(57)【要約】【課題】本発明は、前後十字靭帯温存型関節形成術などの人工膝関節置換術（ＴＫＡ）に有用な方法及び装置を含む、人工膝関節形成術を実施するための方法及び装置に関する。【解決手段】前後十字靭帯温存型人工膝関節形成術を含むがこれに限定されない、人工膝関節形成術実施するための方法及び装置が、本明細書で説明される。大腿骨インプラントのために大腿骨遠位部を準備するための方法及び装置、ならびに脛骨インプラントのために脛骨近位部を準備するための方法及び装置が説明される。これらの方法及び装置は、少なくとも幾つかの実施形態及び使用では、前後十字靭帯温存手術などの人工膝関節形成術の安全性、正確性及び／又は有効性を、改善はしなくとも維持しながら、そのような手術の複雑性の軽減を容易にする。【選択図】図１０
2015180353.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨遠位部及び脛骨近位部を有する膝関節の関節形成術を実施する際に使用するための脛骨トライアルのキットであって、
（ａ）大腿骨遠位部及び脛骨近位部の第１の切除面に対して配置するためのものであり、脛骨近位部の前記第１の切除面に埋め込まれる第１の脛骨インプラントを少なくとも一部が擬似的に実現する第１の脛骨トライアルと、
（ｂ）大腿骨遠位部及び脛骨近位部の第１の切除面に対して配置するためのものであり、脛骨近位部の第２の切除面に埋め込まれる前記第１の脛骨インプラントを少なくとも一部が擬似的に実現する第２の脛骨トライアルとを含む脛骨トライアルのキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は２００９年５月２９日に出願された“Methods and Apparatus for performing Bicruciate Retaining Arthroplasty”という名称の米国仮特許出願第６１／１８２，４３５号、及び２０１０年１月２９日に出願された“Bi-Cruciate Retaining Tibial Implant”という名称の米国仮特許出願第６１／２９９，８３５号に基づく優先権を主張し、その両方の全体的な内容を参照によって援用する。
【背景技術】
【０００２】
人工膝関節全置換術は多くの場合、前十字靭帯（ＡＣＬ）及び後十字靭帯（ＰＣＬ）を犠牲にする必要がある場合が多い。従って、人工膝関節は多くの場合、ＡＣＬ及びＰＣＬと同じ又は同様の機能を提供しようと試みる構造及び機構を含む。しかし、これらの従来の人工膝関節は、自然の靭帯がすべての患者にもたらす正常な固有受容感覚、運動、及び生体力学的機能を完全に復元することはない、と考える者もいる。過去には、前後十字靭帯温存型膝置換術が使用されていたが、不十分なインプラント設計、機器、及び／又は埋め込み技術に関連する可能性が高い、膝の硬直及びインプラントの失敗という問題と関連付けられてきた。そのため、場合によっては、膝関節置換術が必要な若年の活動的な患者には、膝置換術後に自然の感覚、及び正常な生体力学的機能及び動作を維持するように、機能する十字靭帯を保存することが望ましい。また、多くの膝手術（限定はされないが、特に前後十字靭帯温存手術）では、理想的とは言えない方法及び装置が使用されていることが多いため、場合によっては、前後十字靭帯温存型インプラント（すなわち、ＡＣＬ及びＰＣＬ保存）ならびに他のタイプの膝インプラントのために大腿骨及び脛骨を準備するための、より効率的で正確な方法及び装置も必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本明細書では、前後十字靭帯温存型関節形成術などの人工膝関節置換術（ＴＫＡ）に有用な方法及び装置を含む、人工膝関節形成術を実施するための方法及び装置を説明する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
幾つかの実施形態では、膝関節の関節形成術のための手術用キットが提供され、手術用キットは大腿骨遠位部の大腿骨遠位側切除部を評価するための少なくとも１つの大腿骨遠位部トライアルを含み、大腿骨遠位部トライアルは、大腿骨遠位側切除部と接触するための最上部の上側平坦面；及び脛骨近位部の非切除面と接触するための少なくとも１つの顆部の表面を画成する下側湾曲面を含む。幾つかの実施形態では、下側湾曲面は、脛骨近位部の非切除面と接触するための内側及び外側顆部の表面を画成する。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアルは、大腿骨遠位部トライアルの、大腿骨遠位部に対する内旋／外旋、前側／後側位置、内側／外側位置、又はサイズを測定するためのゲージである。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアルは、大腿骨インプラントの、大腿骨遠位部に対する予想される位置及び向きを示すように、大腿骨遠位部トライアル上に置かれた１つ又は複数の基準を含む。幾つかの実施形態では、基準は、大腿骨遠位部トライアルの、大腿骨遠位側切除部の後側内側及び後側外側縁部に対する位置を示すように置かれている。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアルの、大腿骨遠位側切除部の後側内側及び後側外側縁部に対する位置を示すための１つ又は複数の基準は、大腿骨遠位部トライアルの下側湾曲面の後縁部を含む。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアルは、大腿骨遠位部トライアルの、大腿骨遠位側切除部の中心前側Ｖ字点に対する位置を示すための１つ又は複数の基準を含む。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアルの、大腿骨遠位側切除部の中心前側Ｖ字点に対する位置を示すための１つ又は複数の基準は、大腿骨遠位部トライアルを通って延びる１つ又は複数の窓部を含む。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアルは、前後十字靭帯温存型大腿骨遠位部トライアルを含む。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアルは、実質的にＵ字形であり、脛骨近位部の脛骨隆起部の少なくとも一部分を受けるための内側及び外側顆部表面の間の間隙を画成する。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアルは、前後十字靭帯温存型大腿骨インプラントの下側部分の形状、厚さ、及びサイズの少なくとも１つを実質的に複製する。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアルは、大腿骨遠位部トライアルのサイズが異なる大腿骨遠位部トライアルのセットの一部である。幾つかの実施形態では、様々なサイズの大腿骨遠位部トライアルは、様々なサイズの大腿骨インプラントの遠位側部分を実質的に複製する。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアルはモジュール式である。幾つかの実施形態では、手術用キットは、大腿骨遠位部トライアルの厚さを変えるための複数のシムを含む。幾つかの実施形態では、手術用キットは、大腿骨遠位部トライアルの外側顆部部分の厚さを変えるための複数のシムを含む。幾つかの実施形態では、手術用キットは、内反／外反角度及び屈曲／伸展角度の少なくとも１つを変えるための複数のシムを含む。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアルは、様々な厚さの大腿骨遠位部トライアルのセットの一部である。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアルは、様々な内反／外反角度又は様々な屈曲／伸展角度を有する大腿骨遠位部トライアルのセットの一部である。幾つかの実施形態では、手術用キットはまた、脛骨近位部に固定するためのアラインメントブロックを含み、アラインメントブロックは、大腿骨遠位部トライアルに連結可能である。幾つかの実施形態では、アラインメントブロックは、大腿骨遠位部トライアルに固定角度位置で連結可能である。幾つかの実施形態では、手術用キットはまた、脛骨近位部に固定するためのアラインメントブロックを含み、大腿骨遠位部トライアルは、アラインメントブロックを大腿骨遠位部トライアルに連結するための取り付け位置を含む。幾つかの実施形態では、手術用キットはまた、アラインメントブロックを大腿骨遠位部トライアルに固定角度向きで連結するためのコネクタを含む。幾つかの実施形態では、手術用キットはまた、アラインメントブロックの平坦なベンチが大腿骨遠位部トライアルの近位側平坦面と平行になるように、アラインメントブロックを大腿骨遠位部トライアルに連結するためのコネクタを含む。幾つかの実施形態では、手術用キットはまた、脛骨近位側切除部の少なくとも１つの面を示すためのインジケータを含み、大腿骨遠位部トライアルは、インジケータを大腿骨遠位部トライアルに結合するための取り付け位置を含む。幾つかの実施形態では、インジケータは、脛骨近位側切除部の後側傾斜、脛骨近位側切除部の内反／外反角度、又は脛骨近位側切除部の深さを示すためのものである。
【０００５】
幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部及び脛骨近位部を有する膝関節の関節形成術を実施する方法が提供され、方法は、大腿骨遠位部に少なくとも１つの切除面を形成するように、大腿骨遠位部に少なくとも１つの平坦な大腿骨遠位側切除を実施するステップ；大腿骨遠位部の切除面と脛骨近位部の非切除面との間にトライアルを挿入し、トライアルが大腿骨遠位部の切除面と脛骨近位部の非切除面との間に接触するステップ；及びトライアルを使用して大腿骨遠位側切除部を評価するステップを含む。幾つかの実施形態では、トライアルを使用して大腿骨遠位側切除部を評価するステップは、大腿骨遠位部の少なくとも１つの追加的箱形切除の前に行われる。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの大腿骨遠位側切除を実施するステップは、脛骨近位側切除を実施する前に少なくとも１つの大腿骨遠位側切除を実施するステップを含む。幾つかの実施形態では、脛骨近位側切除を実施する前に少なくとも１つの大腿骨遠位側切除を実施するステップは、脛骨近位部に任意の脛骨近位側切除を実施する前に少なくとも１つの大腿骨遠位側切除を実施するステップを含む。幾つかの実施形態では、トライアルを挿入するステップは、少なくとも１つの大腿骨遠位側切除部と接触するための上側平坦面及び脛骨近位部の非切除面と接触するための下側湾曲面を有する大腿骨遠位部トライアルを挿入するステップを含む。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアルを挿入するステップは、大腿骨遠位部に設置するための大腿骨インプラントの形状及び厚さを複製する、上側平坦面及び下側湾曲面を有する大腿骨遠位部トライアルを挿入するステップを含む。幾つかの実施形態では、方法はまた、大腿骨遠位部トライアルを使用して大腿骨遠位側切除部を評価するステップの後、少なくとも１つの追加的大腿骨切除を実施するステップを含む。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの大腿骨遠位側切除を実施するステップは、少なくとも１つの大腿骨遠位側切除を、大腿骨遠位部に埋め込むための大腿骨インプラントの遠位側厚さにほぼ等しい深さまで実施するステップを含む。幾つかの実施形態では、方法はまた、大腿骨遠位部トライアルを使用して大腿骨遠位側切除部を評価するステップの後、少なくとも１つの大腿骨遠位側切除部を再切除するステップを含む。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアルを使用して大腿骨遠位側切除部を評価するステップは、膝関節を屈曲拘縮について評価するステップを含む。幾つかの実施形態では、膝関節を屈曲拘縮について評価するステップは、膝関節を伸展するステップ及び末端伸展を評価するステップを含む。幾つかの実施形態では、方法はまた、大腿骨遠位部の切除面と脛骨近位部の非切除面との間に第２のトライアルを挿入し、第２のトライアルは大腿骨遠位部の切除面及び脛骨近位部の非切除面に接触するステップ；及び第２のトライアルを使用して大腿骨遠位側切除部を再評価するステップを含む。幾つかの実施形態では、関節形成術を実施する方法は、前後十字靭帯温存型関節形成術を実施する方法である。幾つかの実施形態では、方法はまた、大腿骨遠位部トライアルを使用して大腿骨遠位側切除部を評価するステップの後、前後十字靭帯温存型関節形成術を実施する方法から、後十字温存型関節形成術を実施する方法又は前後十字靭帯を犠牲にする関節形成術を実施する方法へと切り換えるステップを含む。幾つかの実施形態では、方法はまた、トライアルを使用してアラインメントブロック又は印を脛骨近位部に対して配置するステップを含む。幾つかの実施形態では、トライアルを使用してアラインメントブロック又は印を脛骨近位部に対して配置するステップは、アラインメントブロックをトライアルに連結するステップ；及びアラインメントブロックを脛骨近位部に固定するステップを含む。幾つかの実施形態では、方法はまた、中間コネクタを使用して、アラインメントブロックをトライアルに連結するステップを含む。幾つかの実施形態では、方法はまた、トライアルを使用してアラインメントブロックを所望の内反／外反角度に配置するステップを含む。幾つかの実施形態では、方法はまた、トライアルを使用してアラインメントブロックを所望の後側傾斜角度に配置するステップを含む。幾つかの実施形態では、方法はまた、アラインメントブロックを脛骨近位部に固定するステップの後、アラインメントブロックを使用して少なくとも１つの脛骨切除をガイドするステップを含む。
【０００６】
幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部の遠位側溝部分を切除するための大腿骨切除アセンブリが提供され、大腿骨切除アセンブリは長手方向軸に沿って延びる切込みのある切断具を含み、切込みのある切断具は、内側部分、外側部分、及び内側及び外側部分の間の中心部分を有し、中心部分が内側及び外側部分に対して、長手方向軸に沿って切込みのある切断具へと実質的に陥凹している、先端切除縁部；及び長手方向軸に沿って切込みのある切断具を配置し、動作をガイドするための大腿骨切除ガイドを含む。幾つかの実施形態では、大腿骨切除ガイドは、大腿骨トライアルコンポーネントを含む。幾つかの実施形態では、大腿骨切除ガイドはさらに、大腿骨トライアルコンポーネントに固定されたモジュール式切除ガイドを含む。幾つかの実施形態では、先端切除縁部はＵ字形の先端切除縁部又はＶ字形の先端切除縁部である。幾つかの実施形態では、切込みのある切断具はさらに、長手方向軸に実質的に平行に延びる少なくとも一対のフランジを含む。幾つかの実施形態では、大腿骨切除アセンブリはまた、切込みのある切断具及び大腿骨切除ガイドの少なくとも一方上の停止部を含み、停止部は長手方向軸に沿った切込みのある切断具の動作を制限するように配置されている。
【０００７】
幾つかの実施形態では、膝関節の関節形成術を実行するためのアセンブリが提供され、アセンブリは、膝関節の脛骨近位部に対して固定されるように構成され、脛骨近位部に対して固定されたとき、脛骨近位部に対するニュートラルの前側／後側傾斜及びニュートラルの内反／外反角度で方向付けられるように構成されたベンチコネクタを有するベンチを含む、基礎機器；及び基礎機器に連結されるように構成され、基礎機器に対する調整機器の内旋／外旋の角度調整及び基礎機器に対する調整機器の内側／外側位置の並進調整の少なくとも一方が可能であるように、基礎機器のベンチコネクタに連結するように構成され、アラインメント軸を含む受け部構造；受け部構造のアラインメント軸に対してあらかじめ定められた傾斜角度に方向付けられ、切除ガイドに連結するように構成された切除ガイドコネクタを含む、調整機器を含み、アセンブリが、調整機器が基礎機器に連結されたとき、少なくとも内側／外側並進又は、ニュートラルの内反／外反；あらかじめ定められた傾斜；所望の内旋／外旋の角度の少なくとも１つで、切除ガイドコネクタの脛骨近位部に対する方向付けを可能にするように構成されている。幾つかの実施形態では、調整機器は、受け部構造のアラインメント軸に対する切除ガイドコネクタの傾斜角度を調整可能に方向付け、固定するための構造を含む。幾つかの実施形態では、調整機器は、受け部構造のアラインメント軸に対する切除ガイドコネクタの内旋／外旋を調整可能に方向付け、固定するための構造を含む。幾つかの実施形態では、調整機器は、受け部構造のアラインメント軸に対する切除ガイドコネクタの内側／外側位置を調整可能に方向付け、固定するための構造を含む。幾つかの実施形態では、切除ガイドコネクタは、切除ガイドとの連結のためのレール、患者の脛骨に対して、あらかじめ定められたニュートラルの内反／外反；あらかじめ定められた傾斜角度；所望の内側／外側並進；及び所望の内旋／外旋の少なくとも１つの角度で整列するように構成されたレールの少なくとも１つを含む。幾つかの実施形態では、アセンブリは、調整機器の内側／外側並進、前側／後側並進、及び内旋／外旋の同時調整を基礎機器上で可能にするように構成されている。幾つかの実施形態では、調整機器は、少なくとも幾つかの調整機器が様々なあらかじめ定められた傾斜角度を有する、調整機器のセットの１つである。
【０００８】
幾つかの実施形態では、膝関節の関節形成術を実施するためのアラインメントブロックが提供され、アラインメントブロックは、脛骨の粗面に近接して脛骨の前側表面に固定されるように構成された本体；本体に接続され、本体を矢状面で脛骨の解剖学的軸と整列することなく、脛骨の矢状面で脛骨の解剖学的軸と整列される髄外ロッドに解除可能に固定されるように構成された髄外ロッドコネクタ；（ｃ）本体の上側部分に連結され、髄外ロッドが髄外ロッドコネクタに固定されるとき、髄外ロッドの長手方向軸に実質的に垂直なベンチコネクタを画成するように、全体的に平坦な形状であるベンチを含み、本体が脛骨に固定され、髄外ロッドコネクタが矢状面で脛骨近位部の解剖学的軸と整列される髄外ロッドに固定されたとき、ベンチコネクタが、脛骨近位部に対するニュートラルの後側傾斜及びニュートラルの内反／外反角度に方向付けられるように構成されている。幾つかの実施形態では、ベンチは、ベンチコネクタを脛骨近位部に対して上側又は下側方向に調整し、解除可能に固定することが可能であるように、本体に調整可能に連結されている。幾つかの実施形態では、髄外ロッドコネクタは、調整可能であり、本体に解除可能に固定されるように構成されている。幾つかの実施形態では、髄外ロッドコネクタは、ベンチに接続されるように構成されている。幾つかの実施形態では、髄外ロッドコネクタは、本体の下側部分に接続されるように構成されている。幾つかの実施形態では、ベンチコネクタは、他の構造とベンチコネクタとの連結を複製可能であるように構成された複数のインデックス特徴を含む。幾つかの実施形態では、本体はさらに、ピンがそのように置かれたとき脛骨に対するニュートラルの後側傾斜及びニュートラルの内反／外反角度についての情報を保存することができるように、少なくとも２つのピンを脛骨に置くことが可能であるように構成された開口を含む。
【０００９】
幾つかの実施形態では、膝関節の関節形成術を実行するための切除ガイドアセンブリが提供され、切除ガイドアセンブリは、脛骨近位部に直接又は間接的に連結されるように構成され、少なくとも、脛骨近位部に対するニュートラルの内反／外反；あらかじめ定められた前側／後側傾斜；所望の内側／外側並進；及び所望の内旋／外旋の角度に方向付けることができる切除ガイドコネクタを含む、操作機器；及び内側脛骨切除の切除ガイドを操作機器の切除ガイドコネクタに連結するように構成された支持連結部；脛骨近位部の内側部分を除去するように切除又は切削機器をガイドするように構成され、内側脛骨切除の切除ガイド上で操作機器の切除ガイドコネクタと実質的に同じ角度に方向付けられた内側切除ガイド面；及び内側脛骨切除の切除ガイド内で操作機器の切除ガイドコネクタと実質的に同じ角度に方向付けられ、それぞれの開口が脛骨近位部で穴の形成をガイドするように構成された内側切除開口及び外側切除開口を含む、内側脛骨切除の切除ガイドを含む。幾つかの実施形態では、支持連結部は、内側脛骨切除の切除ガイドの、操作機器に対する摺動可能な調整が可能であるように、及び内側脛骨切除の切除ガイドを操作機器に対して所望の調整で解除可能に固定することが可能であるように、操作機器の切除ガイドコネクタを連結するように構成されている。幾つかの実施形態では、内側及び外側切除開口は、少なくとも１つの靭帯が取り付けられている脛骨近位部の隆起部の幅及び内側／外側角度を、実質的に画成する。
【００１０】
幾つかの実施形態では、膝関節の関節形成術を実行するためのスタイラスが提供され、スタイラスは、脛骨近位部又は大腿骨遠位部の少なくとも一方に連結するように構成された機器に連結するように構成され、基準面及び基準面に垂直な連結軸を画成する本体；本体に枢動可能に取り付けられ、スタイラス本体の基準面に実質的に平行な平面で連結軸の周りを回転するように構成された第１のインジケータ部材；本体に枢動可能に取り付けられ、スタイラス本体の基準面に実質的に平行な平面で連結軸の周りを回転するように構成された第２のインジケータ部材；本体に連結され、スタイラスの基準面が機器に対してあらかじめ定められた位置及び向きになるように構成されたスタイラスコネクタを含む。幾つかの実施形態では、少なくとも１つのインジケータ部材は、脛骨近位部に対する機器の少なくとも内旋／外旋の向きを示す位置へと回転可能である。幾つかの実施形態では、少なくとも１つのインジケータ部材は、脛骨近位部及び大腿骨遠位部に対する機器の少なくとも内反／外反角度の向きを示す位置へと回転可能である。幾つかの実施形態では、少なくとも１つのインジケータ部材は、少なくとも１つの靭帯が取り付けられている、脛骨近位部の隆起部に近接する部分を切除又は切削するように、機器をガイドするためのガイド面を含む。幾つかの実施形態では、インジケータ部材は、少なくとも１つの靭帯が取り付けられている、脛骨近位部に形成される隆起部の位置、幅及び角度向きを全体的に示すように構成されている。幾つかの実施形態では、少なくとも１つのインジケータ部材は、大腿骨遠位部に対する脛骨近位部の整列を全体的に示すように構成されている。幾つかの実施形態では、スタイラスは、切除ガイドに連結するように構成されている。幾つかの実施形態では、スタイラスは、切除ガイド以外の機器に連結するように構成されている。幾つかの実施形態では、スタイラスは、大腿骨遠位部に連結された機器に連結するように構成されている。幾つかの実施形態では、スタイラスは、脛骨近位部に連結された機器及び大腿骨遠位部に連結された機器に連結するように構成されている。幾つかの実施形態では、スタイラスは、患者の脛骨近位部に連結された機器に連結するように構成されている。
【００１１】
幾つかの実施形態では、膝関節の関節形成術を実行するためのスタイラスが提供され、スタイラスは、脛骨近位部に連結するように構成され、機器が脛骨近位部に連結されたとき脛骨近位部に対して、少なくとも、ニュートラルの内反／外反角度；あらかじめ定められた後側傾斜；及び所望の内旋／外旋の角度に方向付けられるように構成された、機器の操作コネクタに連結するように構成されたスタイラスコネクタを含み、本体が機器に連結されたとき、機器の操作コネクタの少なくとも所望の内側／外側角度と整列される基準面及び基準面に垂直な連結軸を画成する本体；本体に枢動可能に取り付けられ、スタイラス本体の基準面に実質的に平行な平面で連結軸の周りを回転するように構成された第１のインジケータ部材；本体に枢動可能に取り付けられ、スタイラス本体の基準面に実質的に平行な平面で連結軸の周りを回転するように構成された第２のインジケータ部材を含み；少なくとも１つのインジケータ部材が、脛骨近位部に対する機器の内旋／外旋及び内側／外側並進の少なくとも１つの向きを示す位置へと移動可能である。幾つかの実施形態では、スタイラスは、切除ガイドに連結するように構成されたスタイラスコネクタを含む。幾つかの実施形態では、スタイラスは、切除ガイド以外の機器に連結するように構成されたスタイラスコネクタを含む。幾つかの実施形態では、スタイラスはさらに、大腿骨遠位部に連結された機器に連結するように構成されている。幾つかの実施形態では、スタイラスはさらに、患者に連結された髄外ロッドに連結された機器に連結するように構成されている。幾つかの実施形態では、少なくとも１つのインジケータ部材が、患者の膝に対する機器の少なくとも内反／外反角度の向きを示す位置へと回転可能である。幾つかの実施形態では、少なくとも１つのインジケータ部材が、少なくとも１つの靭帯が取り付けられている、脛骨近位部の隆起部に隣接する部分を切除又は切削するように、機器をガイドするためのガイド面を含む。幾つかの実施形態では、ガイド面は、隆起部及び少なくとも１つの靭帯の切除又は切削を防ぐように構成されている。幾つかの実施形態では、インジケータ部材は、少なくとも１つの靭帯が取り付けられている、脛骨近位部に形成される隆起部の位置、幅及び角度向きを全体的に示すように構成されている。幾つかの実施形態では、少なくとも１つのインジケータ部材は、大腿骨遠位部に対する脛骨近位部の整列を全体的に示すように構成されている。
【００１２】
幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部及び脛骨近位部を含む膝関節の関節形成術を実行するための方法が提供され、方法は、基準面及び基準面に垂直な連結軸を画成する本体；本体に枢動可能に取り付けられ、スタイラス本体の基準面に実質的に平行な平面で連結軸の周りを回転するように構成された第１のインジケータ部材；及び本体に枢動可能に取り付けられ、スタイラス本体の基準面に実質的に平行な平面で連結軸の周りを回転するように構成された第２のインジケータ部材を含むスタイラスを膝関節に対して配置するステップ；及びスタイラスを使用して整列を評価するステップを含む。幾つかの実施形態では、スタイラスを使用して整列を評価するステップは、スタイラスを使用して大腿骨遠位部の脛骨近位部に対する整列を評価するステップを含む。幾つかの実施形態では、スタイラスを使用して大腿骨遠位部の脛骨近位部に対する整列を評価するステップは、スタイラスを使用して大腿骨トライアルの脛骨近位部に対する整列を評価するステップを含む。幾つかの実施形態では、スタイラスを膝関節に対して配置するステップは、スタイラスを脛骨近位部に固定された機器に連結するステップを含み；方法はさらに、第１及び第２のインジケータ部材の少なくとも一方を大腿骨トライアルの近傍に配置するステップを含む。幾つかの実施形態では、第１及び第２のインジケータ部材の少なくとも一方を大腿骨トライアルの近傍に配置するステップは、第１及び第２のインジケータ部材の少なくとも一方を大腿骨トライアルの顆間の切込み又は前側の滑車溝の近傍に配置するステップを含む。幾つかの実施形態では、第１及び第２のインジケータ部材の一方を脛骨近位部の粗面の近傍に配置するステップを含む。幾つかの実施形態では、スタイラスを使用して整列を評価するステップは、第１及び第２のインジケータ部材の少なくとも一方を大腿骨遠位部の大腿骨トライアルに連結するステップ及び大腿骨トライアルに連結されたスタイラスを使用して脛骨近位部に結合された機器を整列するステップを含む。幾つかの実施形態では、大腿骨トライアルに連結されたスタイラスを使用するステップは、大腿骨トライアルに連結されたスタイラスを使用して脛骨近位部に結合された脛骨切除ガイドを整列するステップを含む。幾つかの実施形態では、スタイラスを使用して整列を評価するステップは、スタイラスを使用して脛骨切除ガイドの、脛骨近位部の隆起部に対する整列を評価するステップを含む。幾つかの実施形態では、方法はまた、第１のインジケータ部材を隆起部の内側面に配置するステップ；及び第２のインジケータ部材を隆起部の外側面に配置するステップを含む。幾つかの実施形態では、方法はまた、スタイラスを使用して脛骨近位部へと少なくとも１つの垂直な切除をガイドするステップを含む。
【００１３】
幾つかの実施形態では、膝手術を実行するための外側切除の切除ガイドが提供され、外側切除の切除ガイドは、外側切除の切除ガイド本体；外側切除の切除ガイド本体に連結され、脛骨に形成された実質的に平坦な内側切除部の上に配置されるように構成された、実質的に平坦な面を含むパドル；及び外側切除の切除ガイド本体に連結され、内側切除部から参照される脛骨の外側切除部を形成するように、切除又は切削機器をガイドするように構成された実質的に平坦な外側切除の切除ガイド面を有する、外側切除の切除ガイド部材を含む。幾つかの実施形態では、外側切除の切除ガイド面は、脛骨の外側切除部が脛骨の内側切除部と同一平面となるように、切除又は切削機器をガイドするように構成されている。幾つかの実施形態では、外側切除の切除ガイド本体は、脛骨に形成され、脛骨に対してあらかじめ定められた前側／後側傾斜、所望の内旋／外旋、及び所望の内側／外側位置に方向付けられた、外側切除操作開口へと挿入されたフラグピンを受けるように構成された、フラグピン受け開口を含み；フラグピン受け開口は、パドルの実質的に平坦な面に対して実質的に平行な面に配置されている。幾つかの実施形態では、フラグピン受け開口は、平坦部分を含み、平坦部分はパドルの実質的に平坦な面に対して全体的に平行な面で方向付けられ、平坦部分はフラグピンと協働し、外側切除の切除ガイドをフラグピンに対して方向付ける助けとなるように構成されている。幾つかの実施形態では、フラグピン受け開口は、外側切除の切除ガイド面との境界を形成し、少なくとも１つの靭帯が取り付けられている、脛骨の隆起部への切除又は切削を排除するように構成されている。幾つかの実施形態では、フラグピン受け開口の少なくとも一部分が、外側切除操作開口の長手方向軸に対してあらかじめ定められた角度で方向付けられるように構成され、それにより、切除ガイドが、挿入中に軟部組織が膝の外側面と接触することを減らすように、外側切除操作開口の長手方向軸に対してあらかじめ定められた角度で、フラグピン上へと挿入されることが可能であるように構成されている。
【００１４】
幾つかの実施形態では、脛骨プラトーの切除ガイドが提供され、脛骨プラトーの切除ガイドは、脛骨プラトー切除をガイドするための水平ガイドを画成する切除ブロック；及び切除ブロックを脛骨近位部に対して配置するための細長いフラグピンを含み、フラグピンが長手方向軸に沿って延び、拡大された頭部部分を有し；切除ブロックは、拡大された頭部の少なくとも一部分を受けるための開口を画成し、拡大された頭部部分が切除ブロックの開口内に配置されたとき、切除ブロックはフラグピンの長手方向軸の周りを回転することができないようになっている。幾つかの実施形態では、細長いフラグピンの拡大された頭部部分は実質的に平坦であり、切除ブロックが細長いフラグピンに対して少なくとも１つの平面で並進及び回転することを容易にする。幾つかの実施形態では、拡大された頭部部分が切除ブロックの開口内に配置されたとき、フラグピンの少なくとも１つの実質的に平坦な面は、切除ブロックの水平ガイドのガイド面に対して実質的に平行である。幾つかの実施形態では、拡大された頭部部分が切除ブロックの開口内に配置されたとき、フラグピンの少なくとも一部分が、脛骨プラトー切除をガイドするための第２のガイドを画成する。幾つかの実施形態では、拡大された頭部部分が切除ブロックの開口内に配置されたとき、切断具の近心側方向の動作を制限するように、フラグピンの第２のガイドが配置される。幾つかの実施形態では、フラグピンの第２のガイドが、フラグピンの拡大された頭部部分及び細長い挿入部分によって画成される。幾つかの実施形態では、拡大された頭部部分が切除ブロックの開口内に配置されたとき、切断具の、脛骨プラトーの脛骨隆起部の前側及び近心側面の動作を制限するように、フラグピンの第２のガイドの一部分が配置される。幾つかの実施形態では、切除ブロックはさらに、第２の脛骨プラトー切除部を参照するための基準を含み、基準は、下側の平坦な基準面を含む。幾つかの実施形態では、水平ガイドは、下側平坦なガイド面を含み、下側の平坦なガイド面は、下側の平坦な基準面と実質的に同一平面である。幾つかの実施形態では、水平ガイドは、外側切除をガイドするように構成された外側水平ガイドであり、基準は、内側切除部を参照するように構成された内側基準を含む。幾つかの実施形態では、拡大された頭部部分が切除ブロックの開口内に配置されたとき、切除ブロックは少なくとも第２の軸の周りを回転することができ、少なくとも１つの方向に並進することができる。
【００１５】
幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部及び脛骨近位部を有する膝関節の関節形成術を実施する際に使用するための脛骨トライアルのキットが提供され、キットは、大腿骨遠位部及び脛骨近位部の第１の切除面に対して配置するためのものであり、少なくとも一部が、脛骨近位部の第１の切除面に埋め込まれた第１の脛骨インプラントを擬似的に実現する第１の脛骨トライアル；及び大腿骨遠位部及び脛骨近位部の第１の切除面に対して配置するためのものであり、少なくとも一部が、脛骨近位部の第２の切除面に埋め込まれた第１の脛骨インプラントを擬似的に実現する第２の脛骨トライアルを含む。幾つかの実施形態では、第１の脛骨トライアルは、第２の脛骨トライアルより厚く、かつ第１の脛骨トライアルは第２の脛骨トライアルと異なる後側傾斜を有する。幾つかの実施形態では、第１の脛骨トライアルは第２の脛骨トライアルより厚く、又は第１の脛骨トライアルは第２の脛骨トライアルと異なる後側傾斜を有する。幾つかの実施形態では、第２の脛骨トライアルは、脛骨近位部の再切除を擬似的に実現し、再切除が第２の切除面を画成し、第２の切除面が第１の切除面の遠位側にある。幾つかの実施形態では、第２の脛骨トライアルは、脛骨近位部の再切除を擬似的に実現し、再切除が第２の切除面を画成し、第２の切除面が第１の切除面の後側傾斜と異なる後側傾斜を有する。幾つかの実施形態では、第１の脛骨トライアルは大腿骨遠位部の大腿骨トライアルに対して配置するためのものであり、第２の脛骨トライアルは大腿骨遠位部の大腿骨トライアルに対して配置するためのものである。幾つかの実施形態では、第１及び第２の脛骨トライアルはそれぞれ、大腿骨トライアルとの関節結合のための近位側関節面を含む。幾つかの実施形態では、第１及び第２の脛骨トライアルはそれぞれ、大腿骨トライアルの内側顆部との関節結合のための内側上側関節面を含む。幾つかの実施形態では、キットはまた、第１及び第２の脛骨トライアルを連結するためのハンドルを含む。幾つかの実施形態では、ハンドルは、脛骨近位部の切除面と接触するための平坦な下側表面を含む。幾つかの実施形態では、第１の脛骨トライアルは、脛骨近位部の第１の切除面に埋め込まれるとき、第１の脛骨インプラントの上側関節面の位置及び向きを複製するための上側関節面を含む。幾つかの実施形態では、第２の脛骨トライアルは、脛骨近位部の第２の切除面に埋め込まれるとき、前記第１の脛骨インプラントの上側関節面の位置及び向きを複製するための上側関節面を含む。幾つかの実施形態では、キットはまた、脛骨近位部の第１の切除面に埋め込まれるとき、第２の脛骨インプラントの上側関節面の位置及び向きを複製するための上側関節面を含む第３の脛骨トライアルを含む。幾つかの実施形態では、第２の脛骨インプラントは、第１の脛骨インプラントと異なる厚さを有する。幾つかの実施形態では、第２の脛骨インプラントは、第１の脛骨インプラントと異なる後側傾斜を有する。
【００１６】
幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部及び脛骨近位部を有する膝関節の関節形成術を実施する方法が提供され、方法は、第１の切除面を画成するように脛骨近位部の内側又は外側部分の一方を切除するステップ；第１の脛骨トライアルを第１の切除面及び大腿骨遠位部に対して配置するステップ；第１の脛骨トライアルを使用して第１の切除面を評価するステップ；及び第１の脛骨トライアルを使用して第１の切除面を評価するステップの後、脛骨近位部の内側又は外側部分の他方を切除するステップを含む。幾つかの実施形態では、第１の脛骨トライアルを使用して第１の切除面を評価するステップは、大腿骨遠位部を脛骨近位部に対して関節結合するステップを含む。幾つかの実施形態では、第１の脛骨トライアルを使用して第１の切除面を評価するステップは、大腿骨トライアルを第１の脛骨トライアルに対して関節結合するステップを含む。幾つかの実施形態では、第１の脛骨トライアルを第１の切除面及び大腿骨遠位部に対して配置するステップは、脛骨近位部に埋め込まれる第１の脛骨インプラントを擬似的に実現するように、第１の脛骨トライアルを第１の切除面及び大腿骨遠位部に対して配置するステップを含む。幾つかの実施形態では、脛骨近位部の内側又は外側部分の他方を切除するステップの前に、第２の脛骨トライアルを第１の切除面及び大腿骨遠位部に対して配置するステップを含む。幾つかの実施形態では、第２の脛骨トライアルを第１の切除面に対して配置するステップは、第２の切除面を画成するように、脛骨近位部の内側又は外側部分の一方の再切除を擬似的に実現するステップを含む。幾つかの実施形態では、方法はまた、脛骨近位部の内側又は外側部分の他方を切除するステップの前に、第２の切除面を画成するように、脛骨近位部の内側又は外側部分の一方を再切除するステップを含む。幾つかの実施形態では、第２の脛骨トライアルを第１の切除面に対して配置するステップは、脛骨近位部に埋め込まれる第２の脛骨インプラントを擬似的に実現するステップを含む。幾つかの実施形態では、第２の脛骨インプラントを擬似的に実現するステップは、第１の脛骨インプラントと異なる厚さを有する脛骨インプラントを擬似的に実現するステップを含む。幾つかの実施形態では、第２の脛骨インプラントを擬似的に実現するステップは、第１の脛骨インプラントと異なる後側傾斜を有する脛骨インプラントを擬似的に実現するステップを含む。
【００１７】
幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部及び脛骨近位部を有する膝関節の関節形成術を実施する方法が提供され、方法は、第１の切除面を画成するように脛骨近位部の内側又は外側部分の少なくとも一方を切除するステップ；第１の脛骨トライアルを第１の切除面及び大腿骨遠位部に対して配置するステップ；第１の脛骨トライアルを使用して第１の切除面を評価するステップ；第２の脛骨トライアルを第１の切除面及び大腿骨遠位部に対して配置するステップ；及び第２の切除面を画成するように、脛骨近位部の内側又は外側部分の少なくとも一方の再切除を擬似的に実現するステップを含む。幾つかの実施形態では、第１の脛骨トライアルを使用して第１の切除面を評価するステップは、大腿骨遠位部を脛骨近位部に対して関節結合するステップを含む。幾つかの実施形態では、第１の脛骨トライアルを使用して第１の切除面を評価するステップは、大腿骨トライアルを第１の脛骨トライアルに対して関節結合するステップを含む。幾つかの実施形態では、第１の切除面を評価するステップは、屈曲及び伸展時の膝関節のバランスを評価するステップを含む。幾つかの実施形態では、再切除を擬似的に実現するステップは、異なる後側傾斜又は異なる切除深さの少なくとも一方の再切除を擬似的に実現するステップを含む。幾つかの実施形態では、第１の脛骨トライアルを第１の切除面及び大腿骨遠位部に対して配置するステップは、脛骨近位部に埋め込まれる第１の脛骨インプラントを擬似的に実現するように、第１の脛骨トライアルを第１の切除面及び大腿骨遠位部に対して配置するステップを含む。幾つかの実施形態では、方法はまた、第１の脛骨トライアルを使用して第１の切除面を評価するステップの後、脛骨近位部の内側又は外側部分の少なくとも他方を切除するステップを含む。
【００１８】
幾つかの実施形態では、往復式骨切除デバイスが提供され、往復式骨切除デバイスは、第１の往復式骨切除ブレード；第２の往復式骨切除ブレード；及び第１及び第２の往復式骨切除ブレードをともに連結するコネクタを含む。幾つかの実施形態では、第１及び第２の往復式骨切除ブレードは細長く、それぞれが近位側端部及び遠位側縁部を含み；コネクタは第１及び第２の往復式骨切除ブレードを、それぞれのブレードの近位側端部の近傍でともに連結する。幾つかの実施形態では、第１及び第２の往復式骨切除ブレードは、それぞれの往復式骨切除ブレードの近位側端部の近傍でともに連結されているのみである。幾つかの実施形態では、第１及び第２の往復式骨切除ブレードはそれぞれが切除面を画成し、切除面は互いに対して実質的に平行に延びている。幾つかの実施形態では、第１及び第２の往復式骨切除ブレードは、互いに向かってバイアスされている。幾つかの実施形態では、第１及び第２の往復式骨切除ブレードのそれぞれが、内側平坦面を含む。幾つかの実施形態では、第１及び第２の往復式骨切除ブレードの内側平坦面は実質的に平滑である。幾つかの実施形態では、第１及び第２の往復式骨切除ブレードは、コネクタに脱着可能に連結されている。幾つかの実施形態では、コネクタは、往復式骨切除デバイスを往復式鋸に固定するための取り付け特徴を含む。幾つかの実施形態では、第１及び第２の往復式骨切除ブレードのそれぞれが、往復式骨切除デバイスを往復式鋸に固定するための取り付け特徴を含む。幾つかの実施形態では、往復式骨切除ブレードの取り付け特徴は、コネクタの取り付け特徴と実質的に同じサイズ及び形状である。幾つかの実施形態では、第１及び第２の往復式骨切除ブレードは、コネクタと一体型である。幾つかの実施形態では、第１及び第２の往復式骨切除ブレードは、脛骨近位部で２つの切断を同時に行うことを容易にするように、互いに対して配置され方向付けられている。幾つかの実施形態では、第１及び第２の往復式骨切除ブレードは、脛骨近位部で２つの垂直な隆起部切断を同時に行うことを容易にするように、互いに対して配置され方向付けられている。
【００１９】
幾つかの実施形態では、前後十字靭帯温存型脛骨ベースプレートが提供され、前後十字靭帯温存型脛骨ベースプレートは、内側ベースプレートウェブ；外側ベースプレートウェブ；及び内側及び外側ベースプレートウェブを連結するブリッジを含み；前後十字靭帯温存型脛骨ベースプレートは、内側ベースプレートウェブと外側ベースプレートウェブとの間の間隙を画成し、間隙は、前十字靭帯接合位置及び後十字靭帯接合位置を含む脛骨隆起部を受けるようなサイズ及び配置である。幾つかの実施形態では、内側及び外側ベースプレートウェブは、内側及び外側脛骨プラトー切除部をそれぞれ参照するための実質的に平坦な下側表面をそれぞれ画成し；実質的に平坦な下側表面は、実質的に同一平面である。幾つかの実施形態では、内側ベースプレートウェブは、内側脛骨トライアルインサートを固定するための少なくとも１つの内側取り付け位置を含み；外側基板ウェブは、外側脛骨トライアルインサートを固定するための少なくとも１つの外側取り付け位置を含む。幾つかの実施形態では、前後十字靭帯温存型脛骨ベースプレートは、内側穿孔面及び外側穿孔面を含む穿孔器を受けるための穿孔器間隙を画成する。幾つかの実施形態では、穿孔器間隙は、実質的にＵ字形の穿孔器を受けるためのものであり；Ｕ字形穿孔器の第１の脚は内側穿孔面を含み、Ｕ字形穿孔器の第２の脚は外側穿孔面を含む。幾つかの実施形態では、ベースプレートはまた、穿孔器ガイドを前後十字靭帯温存型脛骨ベースプレートに固定するための少なくとも１つの穿孔器ガイド取り付け位置を含む。幾つかの実施形態では、前後十字靭帯温存型脛骨ベースプレートは、脛骨隆起部の前側面を切除するための切断具を受けるための前側プラトー切除間隙を画成する。幾つかの実施形態では、前側プラトー切除間隙は、ブリッジを通って延びるスロットである。幾つかの実施形態では、前後十字靭帯温存型脛骨ベースプレートは、内側穿孔面及び外側穿孔面を含む実質的にＵ字形の穿孔器を受けるための穿孔器間隙を画成する。幾つかの実施形態では、ベースプレートはまた、Ｕ字形穿孔器及び脛骨隆起部の前側面を切除するための切断具をガイドするためのガイドを固定するための少なくとも１つのガイド取り付け位置を含む。
【００２０】
幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部及び脛骨近位部を有する膝関節の前後十字靭帯温存型関節形成術を実施するための方法が提供され、方法は、脛骨の切除された内側及び外側部分を画成するように、脛骨隆起部の周りで脛骨近位部の内側及び外側部分を切除するステップ；脛骨近位部の切除された内側及び外側部分に脛骨トライアルを配置するステップ；及び脛骨近位部の切除された内側及び外側部分に脛骨トライアルを配置するステップの後、脛骨隆起部の前側面を除去するステップを含む。幾つかの実施形態では、方法はまた、脛骨隆起部の前側面を除去するステップの前に、脛骨トライアルを使用して脛骨近位部の切除された内側及び外側部分を評価するステップを含む。幾つかの実施形態では、脛骨の切除された内側及び外側部分を評価するステップは、膝関節の可動域を評価するステップを含む。幾つかの実施形態では、膝関節の可動域を評価するステップは、大腿骨トライアルを脛骨トライアルに対して関節結合するステップを含む。幾つかの実施形態では、脛骨近位部の内側及び外側部分を切除するステップは、水平な内側脛骨プラトー切除部及び水平な外側脛骨プラトー切除部を形成するステップを含む。幾つかの実施形態では、脛骨近位部の内側及び外側部分を切除するステップはさらに、垂直な内側切除部及び垂直な外側切除部を形成するステップを含む。幾つかの実施形態では、方法はまた、脛骨近位部へとキールキャビティを穿孔するステップを含む。幾つかの実施形態では、キールキャビティを穿孔するステップは、脛骨隆起部の前側面を除去するステップの前又は後に行われる。幾つかの実施形態では、脛骨隆起部の前側面を除去するステップは、脛骨隆起部の前側面に水平な切除部及び垂直な切除部を形成するステップを含む。幾つかの実施形態では、方法はまた、ガイドを脛骨トライアルに対して固定するステップを含む。幾つかの実施形態では、ガイドを脛骨トライアルに対して固定するステップは、キールキャビティを穿孔し、脛骨隆起部の前側面に水平な切除部及び垂直な切除部を形成するステップをガイドするためのガイドを固定するステップを含む。幾つかの実施形態では、脛骨近位部の切除された内側及び外側部分に脛骨トライアルを配置するステップは、脛骨トライアルを脛骨近位部に固定するステップを含む。幾つかの実施形態では、脛骨トライアルを脛骨近位部に固定するステップは、脛骨トライアルを脛骨近位部の切除された内側及び外側部分にピン固定するステップを含む。幾つかの実施形態では、脛骨トライアルを脛骨近位部に固定するステップは、脛骨トライアルを脛骨近位部の前側面に固定されたコンポーネントに固定するステップを含む。
【００２１】
幾つかの実施形態では、前後十字靭帯温存型脛骨トライアルベースプレートが提供され、前後十字靭帯温存型脛骨トライアルベースプレートは、前後十字靭帯温存型脛骨インプラントの内側、中心側表面の範囲を示すための内側、中心側基準面を含み、前後十字靭帯温存型脛骨インプラントの内側、外表面の範囲を示すための内側、外表側基準面を含む、内側ベースプレートウェブ；前後十字靭帯温存型脛骨インプラントの外側、中心側面の範囲を示すための外側、中心側基準面を含み、前後十字靭帯温存型脛骨インプラントの外側、外表面の範囲を示すための外側、外側基準面を含む、外側ベースプレートウェブ；及び内側及び外側ベースプレートウェブを連結するブリッジを含み；前後十字靭帯温存型脛骨トライアルベースプレートは、前後十字靭帯温存型脛骨インプラントの最終的な所望の位置を記録するための少なくとも１つの基準位置を画成する。幾つかの実施形態では、基準位置は、骨ピンを受けるための一対の穴である。幾つかの実施形態では、基準位置は、ガイドのための取り付け位置である。幾つかの実施形態では、基準位置は、穿孔器ガイドのための取り付け位置である。幾つかの実施形態では、基準位置は、隆起部切除ガイドのための取り付け位置である。幾つかの実施形態では、基準位置は、穿孔器及び隆起部切除ガイドのための取り付け位置である。幾つかの実施形態では、内側、中心側基準面は、内側ベースプレートウェブを画成するアームの第１の部分であり、内側、外表側基準面は、内側ベースプレートウェブを画成するアームの第２の部分であり；外側、中心側基準面は、外側ベースプレートウェブを画成するアームの第１の部分であり、外側、外表側基準面は、外側ベースプレートウェブを画成するアームの第２の部分である。幾つかの実施形態では、内側及び外側ベースプレートウェブを画成するアームは、内側及び外側脛骨トライアルインサートをそれぞれ受けるように構成されている。幾つかの実施形態では、アームの外表面は前後十字靭帯温存型脛骨インプラントの外形を示す。幾つかの実施形態では、アームの外表面は、前十字靭帯及び後十字靭帯の接合位置を有する脛骨隆起部を受けるための前後十字靭帯温存型脛骨インプラントの間隙の位置を示す。
【００２２】
幾つかの実施形態では、脛骨近位部にキールキャビティを形成するための骨除去器械が提供され、骨除去器械は、脛骨近位部にキールキャビティを画成するための骨除去機器；及び骨除去機器の脛骨近位部への動作をガイドするためのガイドを含み、ガイドは、脛骨近位部の内側プラトー切除部及び外側プラトー切除部を参照するための少なくとも１つの実質的に平坦な基準面；少なくとも１つの実質的に平坦な基準面へと非垂直な角度で延びる傾斜したガイドを含み、傾斜したガイドは脛骨近位部へと非垂直な角度で骨除去機器をガイドするように、骨除去機器と相互作用する形状である。幾つかの実施形態では、骨除去機器は、少なくとも１つの切除縁部を含む。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの切除縁部は、実質的にＵ字形の断面である。幾つかの実施形態では、傾斜されたガイドは少なくとも１つの実質的に平坦な基準面に非垂直な角度で、及び少なくとも１つの実質的に平坦な基準面に鈍角の角度で延びる。幾つかの実施形態では、傾斜したガイドは、骨除去機器の動作を制約する捕捉面を含む。幾つかの実施形態では、骨除去機器は、細長い突起部を含み；捕捉面は細長い突起部を捕捉する。幾つかの実施形態では、少なくとも１つの実質的に平坦な基準面は、前後十字靭帯温存型脛骨トライアルベースプレートの下側表面である。幾つかの実施形態では、前後十字靭帯温存型脛骨トライアルベースプレートは、内側ベースプレートウェブと外側ベースプレートウェブとの間の間隙を画成し、間隙は、前十字靭帯接合位置及び後十字靭帯接合位置を含む脛骨隆起部を受けるようなサイズ及び配置である。幾つかの実施形態では、ガイドはさらに、前後十字靭帯温存型脛骨トライアルベースプレートの下側表面と実質的に平行な、又は同一平面である平面で、第２の切断具の脛骨隆起部の前側部分への動作をガイドするように配置され方向付けられた水平ガイドを含む。幾つかの実施形態では、ガイドはさらに、前後十字靭帯温存型脛骨トライアルベースプレートの下側表面に実質的に平行でない平面で、第２の切断具の脛骨隆起部の前側部分への動作をガイドするように配置され方向付けられた垂直ガイドを含む。
【００２３】
幾つかの実施形態では、脛骨近位部の脛骨隆起部の前側部分を除去するための骨除去器械が提供され、骨除去器械は、脛骨隆起部の前側部分を除去するための少なくとも１つの骨除去機器；及び骨除去機器の脛骨近位部への動作をガイドするためのガイドを含み、ガイドは、脛骨近位部の内側プラトー切除部を参照するための実質的に平坦な内側基準面；及び脛骨近位部の外側プラトー切除部を参照するための実質的に平坦な外側基準面；及び実質的に平坦な内側及び外側基準面と実質的に平行な、又は同一平面である平面で、骨除去機器の脛骨隆起部の前側部分への動作をガイドするように配置された水平ガイドを含み；ガイドは内側及び外側基準面の間の間隙を画成し、間隙は、少なくとも前十字靭帯接合位置を含む脛骨隆起部の一部分を受けるようなサイズ及び配置である。幾つかの実施形態では、ガイドはさらに、実質的に平坦な内側及び外側基準面に実質的に平行でない、又は同一平面でない平面で、第２の骨除去機器の脛骨隆起部の前側部分への動作をガイドするように配置された垂直ガイドを含む。幾つかの実施形態では、ガイドはさらに、実質的に平坦な内側及び外側基準面に実質的に平行でない、又は同一平面でない平面で、骨除去機器の脛骨隆起部の前側部分への動作をガイドするように配置された垂直ガイドを含む。幾つかの実施形態では、垂直ガイドは、実質的に平坦な内側及び外側基準面に実質的に垂直な平面で、骨除去機器の動作をガイドするように配置されている。幾つかの実施形態では、ガイドは、前後十字靭帯温存型脛骨トライアルベースプレート及び前後十字靭帯温存型脛骨トライアルベースプレートに対して固定位置で脱着可能に配置されたモジュール式ガイドを含む、ガイドアセンブリを含む。
［付記項１］
大腿骨遠位部及び脛骨近位部を有する膝関節の関節形成術を実施する際に使用するための脛骨トライアルのキットであって、
（ａ）大腿骨遠位部及び脛骨近位部の第１の切除面に対して配置するためのものであり、脛骨近位部の前記第１の切除面に埋め込まれる第１の脛骨インプラントを少なくとも一部が擬似的に実現する第１の脛骨トライアルと、
（ｂ）大腿骨遠位部及び脛骨近位部の第１の切除面に対して配置するためのものであり、脛骨近位部の第２の切除面に埋め込まれる前記第１の脛骨インプラントを少なくとも一部が擬似的に実現する第２の脛骨トライアルとを含む脛骨トライアルのキット。
［付記項２］
前記第１の脛骨トライアルが前記第２の脛骨トライアルより厚く、かつ前記第１の脛骨トライアルが前記第２の脛骨トライアルと異なる後側傾斜を有する、付記項１に記載の脛骨トライアルのキット。
［付記項３］
前記第１の脛骨トライアルが前記第２の脛骨トライアルより厚く、又は前記第１の脛骨トライアルが第２の脛骨トライアルと異なる後側傾斜を有する、付記項１に記載の脛骨トライアルのキット。
［付記項４］
前記第２の脛骨トライアルが脛骨近位部の再切除を擬似的に実現し、前記再切除が前記第２の切除面を画成し、前記第２の切除面が前記第１の切除面の遠位側にある、付記項３に記載の脛骨トライアルのキット。
［付記項５］
前記第２の脛骨トライアルが脛骨近位部の再切除を擬似的に実現し、前記再切除が前記第２の切除面を画成し、前記第２の切除面が前記第１の切除面の後側傾斜とは異なる後側傾斜を有する、付記項３に記載の脛骨トライアルのキット。
［付記項６］
前記第１の脛骨トライアルが大腿骨遠位部の大腿骨トライアルに対して配置するためのものであり、前記第２の脛骨トライアルが大腿骨遠位部の前記大腿骨トライアルに対して配置するためのものである、付記項３に記載の脛骨トライアルのキット。
［付記項７］
前記第１及び第２の脛骨トライアルがそれぞれ、前記大腿骨トライアルとの関節結合のための近位側関節面を含む、付記項６に記載の脛骨トライアルのキット。
［付記項８］
前記第１及び第２の脛骨トライアルがそれぞれ、前記大腿骨トライアルの内側顆部との関節結合のための内側上側関節面を含む、付記項６に記載の脛骨トライアルのキット。
［付記項９］
前記キットが、前記第１及び第２の脛骨トライアルを連結するためのハンドルをさらに含む、付記項８に記載の脛骨トライアルのキット。
［付記項１０］
前記ハンドルが、脛骨近位部の前記切除面と接触するための平坦な下側表面を含む、付記項９に記載の脛骨トライアルのキット。
［付記項１１］
前記第１の脛骨トライアルが、脛骨近位部の前記第１の切除面に埋め込まれるとき、前記第１の脛骨インプラントの上側関節面の位置及び向きを複製するための上側関節面を含む、付記項１に記載の脛骨トライアルのキット。
［付記項１２］
前記第２の脛骨トライアルが、脛骨近位部の前記第２の切除面に埋め込まれるとき、前記第１の脛骨インプラントの上側関節面の位置及び向きを複製するための上側関節面を含む、付記項１１に記載の脛骨トライアルのキット。
［付記項１３］
脛骨近位部の前記第１の切除面に埋め込まれるとき、前記第２の脛骨インプラントの上側関節面の位置及び向きを複製するための上側関節面を含む第３の脛骨トライアルをさらに含む、付記項１２に記載の脛骨トライアルのキット。
［付記項１４］
前記第２の脛骨インプラントが前記第１の脛骨インプラントと異なる厚さを有する、付記項１３に記載の脛骨トライアルのキット。
［付記項１５］
前記第２の脛骨インプラントが前記第１の脛骨インプラントと異なる後側傾斜を有する、付記項１３に記載の脛骨トライアルのキット。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】大腿骨の遠位側部分の矢状面図である。
【図２】脛骨の近位側部分の斜視図である。
【図３】遠位側切除後の図１の大腿骨遠位部の矢状面図である。
【図４】図３の大腿骨遠位部の切除面に対して配置された大腿骨遠位部トライアルを示す図である。
【図５】図３の大腿骨遠位部の切除面に対して配置された大腿骨遠位部トライアルを示す図である。
【図６】図４及び図５の大腿骨遠位部トライアルの斜視図である。
【図７ａ】大腿骨インプラントの矢状面図である。
【図７ｂ】大腿骨インプラントの下側部分の矢状面図である。
【図７ｃ】大腿骨遠位部トライアルの矢状面図である。
【図７ｄ】大腿骨インプラントの正面図である。
【図７ｅ】大腿骨インプラントの下側部分の正面図である。
【図７ｆ】大腿骨遠位部トライアルの正面図である。
【図８】大腿骨遠位部と脛骨近位部との間の関節腔内に配置された大腿骨遠位部トライアルを示す図である。
【図９】屈曲拘縮を測定するための大腿骨遠位部トライアルの使用を概略的に示す図である。
【図１０】大腿骨遠位部トライアルのキットを示す図である。
【図１１】大腿骨遠位部トライアルのキットを示す図である。
【図１２】大腿骨遠位部トライアルのキットを示す図である。
【図１３】大腿骨遠位部トライアルのキットを示す図である。
【図１４】大腿骨遠位部トライアルのキットを示す図である。
【図１５】大腿骨遠位部トライアルの構成及びそのような大腿骨遠位部トライアルのゲージとしての使用を示す図である。
【図１６】大腿骨遠位部トライアルの構成及びそのような大腿骨遠位部トライアルのゲージとしての使用を示す図である。
【図１７】大腿骨遠位部トライアルの構成及びそのような大腿骨遠位部トライアルのゲージとしての使用を示す図である。
【図１８】大腿骨遠位部トライアルの構成及びそのような大腿骨遠位部トライアルのゲージとしての使用を示す図である。
【図１９】大腿骨遠位部トライアルの構成及びそのような大腿骨遠位部トライアルのゲージとしての使用を示す図である。
【図２０】大腿骨遠位部トライアルの構成及びそのような大腿骨遠位部トライアルのゲージとしての使用を示す図である。
【図２１】箱形骨切除後の大腿骨の遠位側部分の矢状面図である。
【図２２】図２１の箱形骨切除後の大腿骨遠位部に配置された大腿骨トライアルの矢状面図である。
【図２３】大腿骨遠位部の溝部分を除去するための方法及び装置を示す図である。
【図２４】大腿骨遠位部の溝部分を除去するための方法及び装置を示す図である。
【図２５】大腿骨遠位部の溝部分を除去するための方法及び装置を示す図である。
【図２６】大腿骨遠位部の溝部分を除去するための方法及び装置を示す図である。
【図２７】大腿骨遠位部の溝部分を除去するための方法及び装置を示す図である。
【図２８】大腿骨遠位部の溝部分を除去するための方法及び装置を示す図である。
【図２９】大腿骨遠位部の溝部分を除去するための方法及び装置を示す図である。
【図３０】切除後の大腿骨遠位部を、準備されていない脛骨近位部とともに示す図である。
【図３１】大腿骨遠位部トライアルのための別の使用を示す図である。
【図３２】大腿骨遠位部トライアルのための別の使用を示す図である。
【図３３】大腿骨トライアルのための別の使用を示す図である。
【図３４ａ】アラインメントブロックの図である。
【図３４ｂ】アラインメントブロックの図である。
【図３４ｃ】アラインメントブロックの図である。
【図３４ｄ】アラインメントブロックの図である。
【図３４ｅ】アラインメントブロックの図である。
【図３４ｆ】アラインメントブロックの図である。
【図３４ｇ】アラインメントブロックの図である。
【図３５】アラインメントブロックの別の実施形態の図である。
【図３６】アラインメントブロックの別の実施形態の図である。
【図３７ａ】髄外ロッドコネクタの図である。
【図３７ｂ】髄外ロッドコネクタの図である。
【図３７ｃ】髄外ロッドコネクタの図である。
【図３７ｄ】髄外ロッドコネクタの図である。
【図３７ｅ】髄外ロッドコネクタの図である。
【図３８】脛骨近位部にピン固定された図３４のアラインメントブロック、及び図３７の髄外ロッドコネクタによってアラインメントブロックに結合された髄外アラインメントロッドを示す図である。
【図３９ａ】図３５のアラインメントブロックの別の図である。
【図３９ｂ】図３５のアラインメントブロックの別の図である。
【図３９ｃ】図３５のアラインメントブロックの別の図である。
【図４０ａ】第２のアラインメントブロックの図である。
【図４０ｂ】第２のアラインメントブロックの図である。
【図４０ｃ】第２のアラインメントブロックの図である。
【図４０ｄ】第２のアラインメントブロックの図である。
【図４０ｅ】第２のアラインメントブロックの図である。
【図４１】第２のアラインメントブロックの別の実施形態を示す図である。
【図４２】第２のアラインメントブロックの別の実施形態を示す図である。
【図４３】第２のアラインメントブロックの別の実施形態を示す図である。
【図４４ａ】第２のアラインメントブロックの別の実施形態を示す図である。
【図４４ｂ】第２のアラインメントブロックの別の実施形態を示す図である。
【図４４ｃ】第２のアラインメントブロックの別の実施形態を示す図である。
【図４５ａ】内側脛骨切除ガイドの図である。
【図４５ｂ】内側脛骨切除ガイドの図である。
【図４５ｃ】内側脛骨切除ガイドの図である。
【図４６】内側脛骨切除ガイドの他の実施形態を示す図である。
【図４７】内側脛骨切除ガイドの他の実施形態を示す図である。
【図４８】内側脛骨切除ガイドの他の実施形態を示す図である。
【図４９ａ】スタイラスの構成を示す図である。
【図４９ｂ】スタイラスの構成を示す図である。
【図４９ｃ】スタイラスの構成を示す図である。
【図４９ｄ】スタイラスの構成を示す図である。
【図４９ｅ】スタイラスの構成を示す図である。
【図５０】他のスタイラスの実施形態を示す図である。
【図５１】他のスタイラスの実施形態を示す図である。
【図５２ａ】脛骨インプラントベースプレートの１つの実施例を示す図である。
【図５２ｂ】脛骨インプラントベースプレートの１つの実施例を示す図である。
【図５３】脛骨近位部にピン固定されたアラインメントブロック、及び髄外ロッドコネクタによってアラインメントブロックに結合された髄外アラインメントロッドを示す図である。
【図５４】脛骨近位部にピン固定されたアラインメントブロック、及び髄外ロッドコネクタによってアラインメントブロックに結合された髄外アラインメントロッドを示す図である。
【図５５】脛骨近位部のアラインメントブロックの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図５６】脛骨近位部のアラインメントブロックの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図５７】脛骨近位部のアラインメントブロックの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図５８】脛骨近位部のアラインメントブロックの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図５９】脛骨近位部のアラインメントブロックの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図６０】脛骨近位部に対して内側脛骨切除ガイド及びスタイラスの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図６１】脛骨近位部に対して内側脛骨切除ガイド及びスタイラスの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図６２】脛骨近位部に対して内側脛骨切除ガイド及びスタイラスの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図６３】脛骨近位部に対して内側脛骨切除ガイド及びスタイラスの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図６４】脛骨近位部に対して内側脛骨切除ガイド及びスタイラスの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図６５】脛骨近位部に対して内側脛骨切除ガイド及びスタイラスの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図６６】脛骨近位部に対して内側脛骨切除ガイド及びスタイラスの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図６７】脛骨近位部に対して内側脛骨切除ガイド及びスタイラスの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図６８】脛骨近位部に対して内側脛骨切除ガイド及びスタイラスの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図６９】脛骨近位部に対して内側脛骨切除ガイド及びスタイラスの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図７０】脛骨近位部に対して内側脛骨切除ガイド及びスタイラスの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図７１】脛骨近位部に対して内側脛骨切除ガイド及びスタイラスの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図７２】脛骨近位部に対して内側脛骨切除ガイド及びスタイラスの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図７３】脛骨近位部に対して内側脛骨切除ガイド及びスタイラスの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図７４】脛骨近位部に対して内側脛骨切除ガイド及びスタイラスの実施形態の位置及び／又は向きを配置し、再配置し、調整し、及び／又は確認するための方法を示す図である。
【図７５】脛骨近位部にプラトーの切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図７６】脛骨近位部にプラトーの切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図７７】脛骨近位部にプラトー及び／又は隆起部の切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図７８】脛骨近位部にプラトー及び／又は隆起部の切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図７９】脛骨近位部にプラトー及び／又は隆起部の切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図８０】脛骨近位部にプラトー及び／又は隆起部の切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図８１】脛骨近位部にプラトー及び／又は隆起部の切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図８２】脛骨近位部にプラトー及び／又は隆起部の切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図８３】脛骨近位部にプラトー及び／又は隆起部の切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図８４】脛骨近位部にプラトー及び／又は隆起部の切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図８５】脛骨近位部にプラトー及び／又は隆起部の切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図８６】脛骨近位部にプラトー及び／又は隆起部の切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図８７】脛骨近位部にプラトー及び／又は隆起部の切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図８８】脛骨近位部の内側プラトー切除部を評価するための方法及び装置を示す図である。
【図８９】脛骨近位部の内側プラトー切除部を評価するための方法及び装置を示す図である。
【図９０】脛骨近位部の内側プラトー切除部を評価するための方法及び装置を示す図である。
【図９１】脛骨近位部の内側プラトー切除部を評価するための方法及び装置を示す図である。
【図９２】脛骨近位部の内側プラトー切除部を評価するための方法及び装置を示す図である。
【図９３】脛骨近位部の内側プラトー切除部を評価するための方法及び装置を示す図である。
【図９４】脛骨近位部の内側プラトー切除部を評価するための方法及び装置を示す図である。
【図９５】脛骨近位部の内側プラトー切除部を評価するための方法及び装置を示す図である。
【図９６】脛骨近位部の内側プラトー切除部を評価するための方法及び装置を示す図である。
【図９７】脛骨近位部の内側プラトー切除部を評価するための方法及び装置を示す図である。
【図９８】脛骨近位部の内側プラトー切除部を評価するための方法及び装置を示す図である。
【図９９】脛骨近位部に外側プラトーの切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図１００】脛骨近位部に外側プラトーの切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図１０１】脛骨近位部に外側プラトーの切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図１０２】脛骨近位部に外側プラトーの切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図１０３】脛骨近位部に外側プラトーの切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図１０４】脛骨近位部に外側プラトーの切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図１０５】脛骨近位部に外側プラトーの切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図１０６】脛骨近位部に外側プラトーの切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図１０７】脛骨近位部に外側プラトーの切除部を形成するための方法及び装置を示す図である。
【図１０８】脛骨トライアルベースプレートの図である。
【図１０９】脛骨トライアルベースプレートの図である。
【図１１０】脛骨トライアルベースプレートの図である。
【図１１１】脛骨トライアルベースプレートの図である。
【図１１２】脛骨トライアルベースプレートの図である。
【図１１３】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１１４】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１１５】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１１６】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１１７】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１１８】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１１９】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１２０】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１２１】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１２２】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１２３】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１２４】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１２５】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１２６】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１２７】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１２８】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１２９】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１３０】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１３１】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１３２】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１３３】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１３４】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１３５】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１３６】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１３７】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１３８】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１３９】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１４０】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１４１】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１４２】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１４３】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１４４】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１４５】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１４６】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１４７】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１４８】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１４９】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１５０】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１５１】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１５２】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１５３】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１５４】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１５５】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１５６】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１５７】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１５８】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１５９】脛骨近位部にキールキャビティを穿孔し、脛骨近位部の隆起部の前側部分を除去し、脛骨近位部の切除された隆起部の周りの間隙を測定するための装置及び方法を示す図である。
【図１６０】脛骨近位部に垂直な隆起部の切除部を形成するための代替実施形態を示す図である。
【図１６１】脛骨近位部に垂直な隆起部の切除部を形成するための代替実施形態を示す図である。
【図１６２】脛骨近位部に垂直な隆起部の切除部を形成するための代替実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
図面に示す非限定的な実施形態の以下の説明は、単に例示的な性質のものであり、本明細書に開示された発明、その用途、又は使用をどのようにも制限するためのものではない。図１〜図３０は、人工膝関節形成術中に大腿骨インプラントのために大腿骨遠位部を準備するための方法及び装置の実施例を示す。図３１〜図１６２は、人工膝関節形成術中に脛骨インプラントのために脛骨近位部を準備するための方法及び装置の実施例を示す。
【００２６】
大腿骨の切除
軟部組織の大腿骨接合位置と、脛骨及び大腿骨間の関節との間には強い関係がある。一般的に、生来の軟部組織構造よりも運動制御及び安定性のために考慮された手段に大きく依存する膝インプラント設計では、患者の運動学的アウトカムは、例えば、生来の大腿骨関節面及び埋め込まれた大腿骨関節面の下側／上側位置間の不一致に対する感度は、より低いことが明らかにされているが、それでもやはり、そのような不一致は、場合によっては重大な影響を及ぼすことがある。しかし、運動制御及び安定性をもたらすために（例えば、前後十字靭帯温存型インプラントで）、より多くの生来の構造が保存されるとき、少なくとも幾つかの状況では、大腿骨関節ラインの保存が患者のアウトカムにとってより重要となることがある。
【００２７】
現在、慣例では、大腿骨内側顆部からの切除の深さを測定するよりも、大腿骨遠位部を溝の高さで切除することが好まれている。しかし、少なくとも場合によっては、大腿骨遠位部が大腿骨遠位部インプラントの厚さ以外の高さで切除される傾向に対処する方法及び装置を使用することが好ましい場合がある。例えば、遠位端の内側（及び／又は外側）顆部から測定した大腿骨遠位部インプラントの厚さと等しい量を切除することが好ましいことがあり、これは後十字靭帯及び／又は前十字靭帯の大腿骨上の中心側接合位置に、より良く対応することができる。また、少なくとも場合によっては、伸展空間及び弛緩の早期のトライアル及び評価を可能にする方法及び装置を使用することが好ましい場合もある。以下では、そのような方法及び装置の幾つかの実施例を説明する。
【００２８】
以下に述べる方法のいくつかは、大腿骨及び脛骨の自由度を同時に解決するのではなく、最初に大腿骨を、その後に脛骨を準備することによって、人工膝関節形成術の複雑さも軽減する。脛骨の切除の前に大腿骨の切除をすべて完了することによって、外科医は一組の固定値を得られ、それに基づいて残りの脛骨の自由度を判断することができる。以下に述べる幾つかの方法によってもたらされる、大腿骨を最初に準備することの別の利点は、正常な運動ができるようにすることである。正常な運動のためには、大腿骨インプラントは一般に、生来の体内構造（例えば、本来の軟部組織及び生来の脛骨軟骨）に十分に順応し関節結合しなければならない。大腿骨の切除ステップを脛骨の切除ステップから分離することによって、外科医は、生来の大腿骨の体内構造によってもたらされる入力変数以外の入力変数によらずに、大腿骨の切除を判断する。
【００２９】
以下に述べる実施形態のいくつかにおいて、脛骨の前に大腿骨遠位部を準備することの第３の利点は、外科医が、大腿骨側を準備した後であっても時間の延長又は骨損失を殆ど又は全く伴うことなく、後側安定化十字靭帯温存手術、又は前後十字靭帯温存手術を実施する柔軟性をまだ有することである。
【００３０】
しかし、以下に述べる方法及び装置の多くは、大腿骨を最初に準備する技術、又は上記の利点をすべて達成する技術のみに限定されない。
【００３１】
図１〜図９は、図１に示す大腿骨遠位部１０及び図２に示す脛骨近位部１２に関してそのような方法を実行するための、骨遠位部の切除を最初に行う１つの方法及び装置を示す。
【００３２】
図１は、切除前の大腿骨遠位部１０を示す。図３は、大腿骨遠位部１０の切除面１４を画成する切除後の大腿骨遠位部１０を示す。幾つかの実施形態では、切除面１４は、大腿骨遠位部１０に最終的に埋め込むために、大腿骨インプラント１６の遠位側の厚さとほぼ等しい深さになる。適切な大腿骨インプラント１６の１つの非限定的な実施例が図７ａ及び７ｄに示されている。大腿骨遠位部の切除は、従来の又は従来と異なる技術及び装置を使用して、実施することができる。例えば、往復式又は振動式の鋸又は他の切除デバイスをガイドして大腿骨遠位部の切除部を形成するように、従来の切除ブロック（図示せず）を髄内管を使用して操作し、及び／又は、１つ又は複数の（例えば２つの）平行なピンで大腿骨遠位部にピン固定することができる。場合によっては、大腿骨遠位部の切除部を再切除するために同じ切除ブロック又は異なる切除ブロックを再び取り付けることが必要になる場合、ピンを大腿骨遠位部１０に残すことが望ましいことがあり得る。
【００３３】
図４〜図８は、大腿骨遠位部トライアル１８及び大腿骨遠位部１０の切除面１４と脛骨近位部１２の非切除面（図２に示す脛骨近位部１２の非切除面２０など）との間への大腿骨遠位部トライアル１８の挿入を示す。図４〜図８に示すように、大腿骨遠位部トライアル１８は、上側の平坦な表面２２及び下側の湾曲した湾曲した表面２４を含む。上側の平坦な表面２２は大腿骨遠位部１０の切除面１４に接触するように構成されている。内側顆部の表面２６及び外側顆部の表面２８を含む下側の湾曲した表面２４は、少なくともいくらかの関節角度で脛骨近位部１２の非切除面２０に接触するためのものである。上側の平坦な表面２２は、大腿骨遠位部１０の切除面１４を形成し取り囲む骨との摩擦を向上させるために、平坦で平滑とし、又は表面処理することができる。図７ａ〜図７ｆに示すように、図４〜図８の大腿骨遠位部トライアル１８は、大腿骨インプラント１６、特に大腿骨インプラント１６の下側部分３０の少なくとも一部（図７ｃ及び図７ｅに示す）によって画成される形状及び厚さの少なくとも一部を実質的に複製する。
【００３４】
図４〜図８に示す実施形態では、大腿骨インプラント１６及び大腿骨遠位部トライアル１８は、前後十字靭帯温存手術で使用されるように設計されている。例えば、図６に示すように、大腿骨遠位部トライアル１８は実質的にＵ字形であり、脛骨近位部１２の脛骨隆起部４０の少なくとも一部分（図２に示す）を受けるための内側顆部の表面２６と外側顆部の表面２８との間の間隙３８を画成する。脛骨隆起部４０は前十字靭帯及び後十字靭帯の接合位置を含む。大腿骨遠位部トライアル１８の間隙３８は、大腿骨遠位部トライアル１８が大腿骨遠位部１０の切除面１４と脛骨近位部１２の非切除面２０との間に挿入されるとき、靭帯との実質的な干渉を避けるようなサイズ及び配置となっており、そのような実施例が図８に示されている。
【００３５】
図示された大腿骨遠位部トライアル１８はまた、様々な器械及び他の装置を連結するための取り付け位置３２（図６参照）も含む。例えば、図８に示すように、取り付け位置３２を使用してハンドル３４を連結することができ、これを使用して、図示されている髄外アラインメントロッド３６など、他の器械を連結することができる。図６に示すように、取り付け位置３２は、ハンドル３４などの部品を（例えば、回転しない）固定角度位置で固定できるようにする形状（限定はされないが、例えば非円形）を含むことができる。部品を固定角度位置で固定するために、取り付け位置３２に関して他の機構を使用することもできる。例えば、取り付け位置３２は、幾つかのコンピュータ支援膝手術で使用される基準構造の取り付けを容易にすることができる。取り付け位置３２に連結することができる他の器械及び他の装置の実施例は、以下で詳細に説明する。
【００３６】
図８及び図９は、大腿骨遠位部トライアル１８を使用して大腿骨遠位部の切除部を評価することができる１つの方法を示す。図８は、切除された大腿骨遠位部１０と切除されていない脛骨近位部１２との間の空間に挿入された大腿骨遠位部トライアル１８を示す。図８には明示的に示されていないが、膝関節の大腿骨遠位部１０及び脛骨近位部１２は、内側側副靭帯、外側側副靭帯、及び膝蓋腱などの他の体内構造と同様に、前十字靭帯及び後十字靭帯によって連結されている。大腿骨遠位部トライアル１８を関節腔へと挿入することによって、外科医は、大腿骨遠位部の切除部を評価することができる。
【００３７】
例えば、大腿骨遠位部トライアル１８が、大腿骨インプラント１６の下側部分３０の少なくとも幾つかの幾何学的形状の形及び厚さを実質的に複製するものである場合、及び大腿骨遠位部１０の切除面１４が大腿骨インプラント１６の遠位側の厚さとほぼ等しい深さで切除された場合、外科医は、手術が完了し、大腿骨インプラント１６が埋め込まれ、及び／又は屈曲拘縮について評価することができるようになった後、膝関節の予想される緊張又は弛緩を（上記の靭帯及び腱の１つ又は複数の緊張又は弛緩を考慮して）評価することができる。
【００３８】
図９は、外科医が屈曲拘縮について膝関節を評価することができる方法を概略的に示す。脛骨近位部１２に対する大腿骨遠位部１０の配置を概略的に示す図９に示されている技術では、大腿骨遠位部トライアル１８が切除された大腿骨遠位部と切除されていない脛骨近位部との間に挿入された後、膝関節は、膝関節によって可能な最大伸展量まで伸展することができる。可能な最大伸展度が所望の伸展度より小さい、自然の健康な膝関節の伸展度より小さい、及び／又は患者の手術前の膝関節の伸展度より小さい場合（図９の点線３００によって概略的に示す）、屈曲拘縮、及び大腿骨遠位部のより深い切除が指示される（例えば、膝関節が「きつすぎる」）ことを外科医に示唆することができる。そのような場合、切除ブロックを取り付け直すことができ、同じ又は異なる大腿骨遠位部トライアルを使用して再評価するために、大腿骨遠位部の切除部を再切除することができる。最大伸展が十分である場合（図９の点線３０２によって概略的に示す）、大腿骨遠位部の切除の高さが十分であり、再切除する必要がないことを外科医に示唆することができる。屈曲拘縮と十分な伸展との間の境界線（図９の実線３０４によって概略的に示す）は、図９には約０度の屈曲で起きるものとして示されているが、境界線は必ずしもその位置である必要はなく、患者の特定の環境又は他の要因によって、０度より大きい又は小さい屈曲とすることもできることが理解されよう。
【００３９】
図４〜図９に示す実施形態の大腿骨遠位部トライアル１８の１つの利点は、脛骨を切除する必要なしに大腿骨遠位部トライアル１８を使用することができることである。人工膝関節形成術において切除の間隙バランス及び他の評価に使用される多くの従来のスペーサーブロックは、正常に機能するためには、脛骨及び大腿骨の両方を少なくとも１つ切除する必要がある。一方、図４〜図９に示す大腿骨遠位部トライアル１８は、脛骨近位部１２の非切除面２０に対する大腿骨遠位部１０の切除面１４の評価を容易にし、それにより切除の高さについての完全な情報がもたらされる。従来のスペーサーブロックは、脛骨の切除に対する大腿骨の切除を測定するので、切除部間の間隔についての情報を提供するだけであり、膝関節の他の重要な体内構造に対する大腿骨の切除部の関節ラインの向き及び位置についての情報は提供しない。
【００４０】
従って、脛骨近位部を切除する前に大腿骨のすべてではないが少なくとも１つの切除を行う方法では、図４〜図９に示す大腿骨遠位部トライアル１８を使用して、大腿骨遠位部の切除の高さについての情報を、従来のスペーサーブロックより術中早期に提供することができる。そのような情報を術中早期に入手することによって、不良なアウトカム及び手術時間の延長を招くことがあるエラーが伝搬する可能性が低減される。
【００４１】
従来のスペーサーブロックを使用する多くの従来の技術に対する、図４〜図９に図示された方法の別の利点は、これらの従来の技術及びスペーサーが、伸展空間に「偽の弛緩」を生成することができることである。顆部の後側部分は、膝関節を制限及び他の方法で膝関節と相互作用する様々な体内構造にいくらかの緊張をもたらす場合があるので、例えば、後側顆部を切除した後、従来のスペーサーブロックを使用して屈曲及び伸展の間隙を調べるとき、伸展の偽の弛緩を一般的に使用することができる。本明細書で提供される大腿骨遠位部トライアルを使用することによって、使用者は、正しいフィードバックがもたらされる可能性が最も高い環境で、伸展弛緩を測定するように義務付けられる。
【００４２】
上記の方法及び装置を使用して、他の方法で大腿骨遠位部の切除部を評価することができることが、当業者には容易に理解できるであろう。例えば、幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアル１８によって外科医は、（例えば、患者の体内構造の他の実質的な切除又は破砕前に）特定の患者について前後十字靭帯温存型インプラント及び手術の適切性、又は前後十字靭帯を犠牲にする後十字温存手術（例えば、後側安定化インプラント）、又は他のインプラント／手術を、代わりに遂行するべきかどうかを手術の初期段階に評価することができる。上記又は他の評価方法との組み合わせでは、大腿骨遠位部トライアル１８は、機械的及び構造的整列の可視化がしやすいように、ハンドル３４及び髄外アラインメントロッド３６（例えば、図８に示すものなど）と結合することができる。さらに他の実施形態では、目的の大腿骨インプラントを複製し、又は実質的に複製するもの以外の大腿骨遠位部トライアルを使用して、他の方法で膝関節の遠位側切除部又は他の面を評価することができる。
【００４３】
図３１〜図３３に示す実施形態など、幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアル１８又は他のタイプの大腿骨のトライアルは、脛骨近位部１２の切除のための適切な深さの識別を容易にすることができる。図３１は、脛骨の切除の所望の深さ又は人工膝関節形成術に関する他の情報を示すように、（手術用マーカー又は他の装置を使用して）脛骨近位部１２に印１００をマーキングするための、ハンドル３４に取り付けられた脛骨の深さゲージ９８を示す。図示されていないが、幾つかの実施形態では、印１００を付ける前に、膝関節が正常な伸展又は屈曲レベルになり、又は他の方法で適切に整列されるように、髄外アラインメントロッド３６又は他のアラインメントを容易にするデバイスを、連結することが望ましい場合もある。
【００４４】
図３２及び３３は、脛骨の深さを示すために大腿骨遠位部トライアル１８（図３２）又は別の大腿骨のトライアル８０（図３３）とともに使用することができる他の装置を示す。図３２は、関連するハンドル３４を介して大腿骨遠位部トライアル１８に連結されたアラインメントブロック１０２を示す。アラインメントブロック１０２を使用して、脛骨近位部１２に印を付けることができ、又は幾つかの実施形態では、脛骨近位部１２に直接ピン固定することができる。大腿骨遠位部トライアル１８とアラインメントブロック１０２との間の連結によって、アラインメントブロック１０２は、大腿骨遠位部のトライアル１８に対して固定角度位置に配置されるので、大腿骨遠位部トライアル１８及び関連するハンドル３４の位置（及び少なくともある程度の膝関節の屈曲又は伸展度）によって、その上側／下側配置、その内反／外反角度、及び後側傾斜など、脛骨近位部１２に関するアラインメントブロック１０２の配置及び向きを制御する。しかし、屈曲／伸展による膝関節の動作は、少なくとも一部が、脛骨近位部１２に関するアラインメントブロック１０２のこれらの位置及び向きの一部に影響することがある。従って、幾つかの実施形態では、髄外アラインメントロッド３６（図８に示す）又はインジケータ１０４（図３２に示す）も使用して、脛骨近位部１２でのアラインメントブロック１０２の正常な、及び／又は所望の配置を確認することが望ましい場合もある。
【００４５】
図１０〜図１３は、異なる大腿骨遠位部トライアル１８のセット４２を含む手術用キットの実施形態を示す。例えば、図１１ａ〜図１１ｃは、異なる大腿骨インプラントサイズを擬似的に実現する大腿骨遠位部トライアル１８のセット４２を概略的に示す。図示されているセットは、大腿骨遠位部トライアル１８の３つのサイズを含む：内側−外側幅のサイズが１〜２、及び内側顆部の厚さが９．５ｍｍの大腿骨インプラントをシミュレートする第１のサイズ；内側−外側幅のサイズが３〜８、及び内側顆部の厚さが９．５ｍｍの大腿骨インプラントをシミュレートする第２のサイズ；及び内側−外側幅のサイズが９〜１０、及び内側顆部の厚さが１１．５ｍｍの大腿骨インプラントをシミュレートする第３のサイズ。幾つかの実施形態では、それぞれの大腿骨遠位部トライアル１８の顆部半径は、サイズ範囲内のそれぞれの顆部半径の平均とほぼ等しくすることができる。例えば、サイズ１〜２の大腿骨遠位部トライアルは、サイズ１及びサイズ２の内側及び外側半径の平均とそれぞれほぼ等しい内側及び外側顆部半径を有することができる。他の実施形態では、大腿骨遠位部トライアルの顆部半径は、特定の大腿骨インプラントのサイズ範囲内の最小又は最大顆部半径とほぼ等しくすることができる。例えば、第２の大腿骨遠位部トライアル１８（大腿骨サイズ３〜８を代表する）は、サイズ３（サイズ範囲内で最小）又はサイズ８（サイズ範囲内で最大）の大腿骨インプラントとほぼ等しい内側及び外側顆部半径を有することができる。
【００４６】
別の実施例では、大腿骨遠位部トライアル１８のセットが手術用キット内に設けられ、それぞれの大腿骨遠位部トライアルは特定の大腿骨インプラントサイズに正確に対応するサイズを有する。この実施例では、より多くの大腿骨遠位部トライアルを手術用キットに設ける必要がある場合がある。しかし、それぞれの大腿骨遠位部トライアルが単一の大腿骨インプラントサイズを代表する場合、単一の大腿骨遠位部トライアルで内側及び外側遠位側半径を平均化し、又は全サイズ範囲を代表する内側−外側幅を選択する必要がない。従って、より多数の大腿骨遠位部トライアルを手術用キットに設けることと引き換えに、弛緩及び最大伸展の評価をより正確に行うことができる。
【００４７】
図１０は、モジュール式の大腿骨遠位部トライアル１８のセット４２を示す。図１０の実施形態では、それぞれの大腿骨遠位部トライアル１８が、特定のサイズの大腿骨遠位部トライアル１８を形成するように、一対のモジュール式シム４６に連結することができるベースプレート４４を含む。
【００４８】
図１２及び１３は、ベースプレート４４及びシム４６を使用して大腿骨遠位部トライアル１８の特定の形状を変化させる、モジュール式大腿骨遠位部トライアルのセットを示す。例えば、図１２ａ〜図１２ｈの実施形態では、シム４６は、大腿骨遠位部トライアルの内側及び外側顆部の部分の厚さを修正することを容易にする。幾つかの使用では、図１２に示すモジュール式大腿骨遠位部トライアルのセットは、大腿骨遠位部の切除部を評価しながら、脛骨及び／又は大腿骨の関節面の軟骨及び骨の欠陥、異常、又は他の偏位（患者特有の大腿骨顆部の形態）に対応する助けとなることができる。図１３ａ〜図１３ｌは、大腿骨遠位部トライアルの内反／外反角度又は屈曲／伸展角度など、大腿骨遠位部トライアルのある角度形状を変化させることに加えて、又はその代わりに、モジュール式ベースプレート４４を使用して大腿骨遠位部トライアルの全体的な厚さを変えることができるモジュール式大腿骨遠位部トライアルのセットを示す。図１４ａ〜図１４ｄは、ベースプレート４４自体をモジュール式とすることができ、ベースプレートの内側及び外側部分を他の部分とは関係なく変えることができる、大腿骨遠位部トライアルのセットの別の実施例を示す。幾つかの実施形態では、図１４ａ〜図１４ｄに示すベースプレート４４を、単顆人工膝関節形成術で使用するためなど、様々な目的のために、個々に（例えば、内側部分のみ又は外側部分のみ）使用することができる。
【００４９】
さらに他の実施形態では、大腿骨遠位部トライアルは、大腿骨遠位部トライアルのサイズ、厚さ、角度形状又は他の形状を調整するように、大腿骨遠位部トライアルの一部分を他の部分に対して拡張及び／又は縮小することができる調整機構を含むことができる。
【００５０】
図１５〜図２０に示すように、幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部１０の切除面１４に対する大腿骨遠位部トライアル１８の内旋／外旋、前側／後側位置、及び／又はサイズを測定及び／又は設定するためのゲージとして、大腿骨遠位部トライアル１８を使用することができる。この測定機能は、手術終了時に大腿骨インプラント１６を大腿骨遠位部１０上でどのような配置及び向きとするかについて、外科医が可視化又は計画しやすくすることができる。
【００５１】
図１５〜図２０に示す大腿骨遠位部トライアル１８は、大腿骨遠位部１０及び大腿骨遠位部１０の切除面１４に対する大腿骨遠位部トライアル１８の位置を示す様々な基準を含む。例えば、（図１７に示すように）大腿骨遠位部トライアル１８の下側の湾曲した表面の後縁部４８を使用して、大腿骨遠位部１０の切除面１４の後縁部５０を参照することができる。パドル５６が、大腿骨遠位部１０の内側及び外側顆部５８の後側部分を参照するために、大腿骨遠位部トライアル１８の後側部分から実質的に垂直に延びることができる。大腿骨遠位部トライアル１８を通って延びる窓部５２を使用して、大腿骨遠位部１０の内側及び外側上顆５４を参照することができる。別の窓又は窓部６０を使用して、大腿骨遠位部１０の前後軸６２及び／又は大腿骨遠位部１０の切除面１４の中心前側Ｖ字点６４に対する大腿骨遠位部トライアル１８の位置を示すことができる。大腿骨遠位部トライアル上の印など、他の基準をそれらのみで、又は窓部、パドル及び上記の他の基準と併せて、使用することもできる。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアル１８の前側表面又は縁部を使用して、大腿骨遠位部の切除面１４の前側縁部を参照することができる。
【００５２】
幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部１０に対する大腿骨遠位部トライアル１８の内旋／外旋を測定するために、後縁部４８、窓部５２、パドル５６、窓部６０及び／又は他の基準を（様々な組み合わせで）使用することができ、場合によっては、これを使用して、大腿骨遠位部１０上での大腿骨インプラント１６の最終的な配置を可視化及び／又は計画することができる。
【００５３】
図１５〜図２０に示す大腿骨遠位部トライアル１８は、大腿骨のサイズ及び前後位置を測定するために使用することもできる。後縁部４８、パドル５６、及び窓部６０など、上記の同じ基準の多くは、サイズ及び位置を測定するために使用することができる。例えば、大腿骨インプラントの内側−外側サイジングの識別又は評価に有用とすることができる、切除面１４の内側及び外側縁部６８に対する大腿骨遠位部トライアル１８の内側及び外側縁部６６の相対位置、又は内側及び外側縁部６８に対する展開可能なアーム７０の相対位置（又は、展開可能なアーム上の図示しない印）などの、大腿骨遠位部トライアル上の他の基準も有用とすることができる。図１９及び図２０に示すように、大腿骨遠位部１０の前側皮質７４の位置を参照するために、前側スタイラス７２を、（図１９及び図２０に示す実施形態では、前側スタイラス７２を大腿骨遠位部トライアル１８の取り付け位置３２に配置することによって）大腿骨遠位部トライアル１８に結合することができる。
【００５４】
大腿骨遠位部に対する大腿骨遠位部トライアル１８の所望の位置及び／又は回転が達成された後、所望であれば、外科医は、手術中にさらに使用するための情報を記録するために、大腿骨遠位部に印を作成することができる。例えば、図１５〜図２０に示す大腿骨遠位部トライアル１８は、大腿骨遠位部上に印を付け、又は設置することができる骨ピン、手術用マーカー又は切除デバイスを受ける開口７８を含む。
【００５５】
幾つかの実施形態では、弛緩及び伸展の評価後、又は大腿骨遠位部の切除の他の面が完了した後、図２１に示すように従来の「箱形骨切除」を大腿骨遠位部１０に形成することができる。箱形骨切除は、大腿骨遠位部の切除部にファイブインワン切除ブロックを配置して、内側及び外側顆部に後側骨切除を行い、内側及び外側顆部に後側面取り骨切除を行い、大腿骨遠位部に前側骨切除を行い、前側面取り骨切除を行い、次いで、適切な場合は、大腿骨遠位部１０の前側面取り骨切除と前側骨切除との間に前側「ロールオン骨切除」を行うことによって、形成することができる。ロールオン骨切除は一般に、収束する後側及び前側骨切除を有する大腿骨コンポーネントが、拘束されることなく簡単に埋め込まれることを可能にする。幾つかの実施形態では、大腿骨遠位部トライアル１８の測定機能を使用して形成された大腿骨遠位部１０上の印を使用して、ファイブインワン切除ブロックを配置することができる。
【００５６】
図２２は、大腿骨遠位部１０に設置された箱形骨切除に一致する骨係合面を有する大腿骨トライアルコンポーネント８０を示す。大腿骨トライアルコンポーネント８０は、切込みのある切断具（以下で図２３〜図２８について説明する）、別のタイプの切断具（以下で図２９について説明する）、又は以下で詳細に説明する他の特徴を受け、ガイドするように構成された、大腿骨切除ガイドを備えることができる。図２３〜図２５に示す実施形態など、幾つかの実施形態では、大腿骨切除ガイドは、大腿骨トライアルコンポーネント８０（図２３〜図２５及び図２９に示すものなど）に対して固定することができる別個のコンポーネント８２である。他の実施形態では（図２６〜図２８に示すものなど）、大腿骨切除ガイドは大腿骨トライアルコンポーネント８０の一体部品である。幾つかの実施形態では（図示せず）、大腿骨切除ガイドは、大腿骨トライアルコンポーネント８０とともに使用されない別個のコンポーネントとすることができる。
【００５７】
図２３〜図２５に示す実施形態では、大腿骨トライアル８０及びコンポーネント８２が、ＡＣＬ及びＰＣＬに隣接する大腿骨遠位部１０の遠位側溝部分を除去する切込みのある切断具８４と組み合わせて使用される。図２６〜図２８は、切込みのある切断具８４とともに使用される一体に形成された大腿骨切除ガイドを備えた大腿骨トライアル８０を示す。図に示す切込みのある切断具８４は、長手方向軸８６に沿って延び（例えば、図２４参照）、先端切除縁部８８を含む、細長いのみである。先端切除縁部８８は、内側部分９０、外側部分９２及び内側部分と外側部分との間の中心部分９４を有する。中心部分９４は、切込みのある切断具へと実質的に陥凹しており、これにより、幾つかの実施形態では、切除中に前側又は後側靭帯が損傷する可能性を低減しながら、遠位側溝部分を切除するのに必要な力を低減することができる（例えば、図２８参照）。図に示す切込みのある切断具８４は、Ｕ字形又はＶ字形の先端切除縁部を形成しているが、他の形状も可能である。
【００５８】
図に示す切込みのある切断具８４は、切断具の長手方向軸８６に実質的に平行に延びるフランジ９６を含む。フランジ９６は、切込みのある切断具８４の長手方向軸に沿った動作をガイドし、及び／又は制限するように、大腿骨トライアル８０又は別個のコンポーネント８２のいずれかの、チャンネル、溝又は他の構造と相互作用することができる。幾つかの実施形態では、大腿骨トライアル８０又は別個のコンポーネント８２へと組み込まれたフランジ及び／又は構造の先端が、切込みのある切断具８４が深く切除しすぎることを防ぐように、長手方向の動作を制限するように作用する。
【００５９】
図２９は、他のタイプの切断具及び切除ガイドを使用して、遠位側溝部分を切除することができることを示す。図３０は、上記の切除がすべて行われた後の大腿骨遠位部１０を示す。
【００６０】
脛骨の切除
本明細書で説明する少なくとも幾つかの実施形態にとって重要となる可能性がある、前後十字靭帯温存型ＴＫＡ手術を実施するときに直面する１つの問題は、脛骨の切除の複雑性である。この複雑性は、十字靭帯の保存に関する少なくとも２つの要因から生じている。
【００６１】
第１の要因は、一般的な後側安定化又はＰＣＬ温存型関節形成術より、前後十字靭帯温存型関節形成術に関する自由度がより重要であることである。例えば、人工膝関節置換術では、切除ガイド及び他の機器などの物体が３次元空間において、３並進自由度及び３回転自由度を含む、６自由度を有する。大腿骨インプラントのサイズ、脛骨インプラントのサイズ、及び脛骨インサートの厚さを含む、少なくとも３つの追加の変数又は「フォーム」を、ＴＫＡ手術に適用することができる。後側安定化又は十字靭帯温存型関節形成術では、３自由度のみ（１並進自由度及び２回転自由度）が、一般に重要と考えられている。すべてとは限らないが、多くの前後十字靭帯温存型関節形成術では、少なくとも３つの追加の自由度（すなわち、１並進自由度、１回転自由度、及び１「フォーム」）が重要と考えられている。これらの追加の３自由度は、十字靭帯が取り付けられる隆起部の保存によって課せられる制限によって生じている。
【００６２】
関連性を持つ可能性がある第２の要因は、前後十字靭帯温存型人工膝関節形成術が、精密な手技を必要とすることである。前後十字靭帯温存型技術のトレードオフは、術後の患者のより健康な可動性及び機能と引き換えに、手術の複雑性によって、硬直又はインプラントの緩みなど、機械的複雑性のリスクが大きくなることである。前後十字靭帯温存手術を成功させるために必要な追加の自由度は、従来の後側安定化又は後十字温存型人工膝関節置換術より高い精密度を必要とする。
【００６３】
手術中に上記の自由度及び他の要因を適切に制御及び管理することは、前後十字靭帯温存型関節形成術を臨床的及び営利的に成功させるための主要要因の１つである。臨床的成功は、多くの場合、良好に設計された人工関節によってもたらされる利点を実現するように、良好に設計された人工関節を正確かつ適切に埋め込む外科医の能力に依存する。営利的成功は、多くの場合、良好に設計された人工関節を、高い信頼性及び速度で、正確かつ適切に埋め込む外科医の能力に依存する。本明細書で説明する実施形態のすべてとは限らないがいくつかは、このような問題に対処する。
【００６４】
既に述べたように、すべての人工膝関節形成術のうち、脛骨の切除の自由度（すなわち、内反／外反角度、後側傾斜角度、及び切除の深さ）に関連するリスクは、後側安定化又は後側十字靭帯温存手術より、前後十字靭帯温存型関節形成術の方が高い。これは、内反／外反角度、後側傾斜角度、及び切除の深さが、関節動作をガイドする際の十字靭帯の動作に直接的に影響するためである。さらに、既に述べたように、前後十字靭帯温存型関節形成術に特有の追加の自由度に関連するリスク（特に、脛骨プラトー及び隆起部切除の内旋／外旋角度及び内側／外側位置）は、脛骨隆起部の構造的完全性の低下、関節動作の低下、及び／又は皮質周縁部の被覆の低下を含むがこれに限定されない、エラーに対する重大なペナルティを含むことがある。前後十字靭帯温存手術に関連する５自由度のいずれかに関連するエラーは、外科医に、複雑な判断（脛骨隆起部及びその前十字靭帯及び後十字靭帯の接合位置を最大限に提供することに対して、皮質の最大限可能な被覆を行うことなど）を決定させることがある。そのような判断の決定は、例えば、認識されたエラーを修正するために骨を再切除するかどうか、又は単にエラーをそのままにしておくかどうか、などであることがある。再切除を決定した場合、時間及び複雑性が増加する要因となり、その後さらなるエラーが伝播する可能性が高くなることがある。
【００６５】
本明細書で説明する前後十字靭帯温存型人工膝関節置換術の技術及び機器の実施形態は、外科医に、熟慮された構成、整復、及び容易に入手可能な情報によって、簡略化された様式で非常に複雑な手術を実施させる。本明細書で後述するように、これらの実施形態の一部は、人工膝関節置換術中に脛骨近位部を準備する改善された方法及びその装置を提供する。以下に述べる方法及び装置は、一般に３つの段階に分類することができる：自由度を制御するステップ；切除部を形成するステップ；及び仕上げを実施するステップ。
【００６６】
自由度を制御するステップは一般に、以下のステップの１つ又は複数を含むことができる：脛骨の切除の深さをおおよそ設定するステップ、内側及び外側脛骨プラトーの切除のためのニュートラル（又は基準）の内反／外反角度を設定するステップ、内側及び外側脛骨プラトーの切除のためのニュートラル（又は基準）の後側傾斜を設定するステップ、内側及び外側脛骨プラトーの切除のための後側傾斜角度及び／又は内反／外反角度を微調整するステップ、内側及び外側隆起部の骨切除の内側−外側配置を設定するステップ、内側及び外側隆起部の骨切除のための内旋−外旋角度を設定するステップ、望ましい場合、（インプラントサイズに関して）適切なサイズの脛骨隆起部の幅を決定するステップ、及び内側及び外側脛骨プラトーの切除のための深さを微調整するステップ。
【００６７】
切除部を形成するステップは一般に、以下のステップの１つ又は複数を含むことができる：内側脛骨プラトーの切除部を形成するステップ、内側及び外側脛骨隆起部の骨切除部を形成するステップ、内側プラトーのバランスチェックを実施するステップ、
外側脛骨プラトーの切除を実施するステップ、及び可動域、関節安定性、及び軟部組織の緊張を評価するためにトライアル整復を実施するステップ。
【００６８】
仕上げを実施するステップもまた、一般に以下のステップの１つ又は複数を含むことができる：脛骨近位部の海綿骨にキールキャビティを穿孔するステップ、脛骨隆起部の前側ブロック部分を除去するために前側隆起部の骨切除部及び前側脛骨プラトーの切除部を形成するステップ、隆起部の角部の骨を除去するステップ、及び脛骨コンポーネントを埋め込むステップ。
【００６９】
１．  自由度の制御
本セクションではまず、本明細書で説明する人工膝関節形成術の方法のいくつかに従って脛骨の自由度を制御するために使用される装置及び他の装置のいくつかを紹介し、その構造及び設計の幾つかの態様を説明する。本セクションの後半では、装置及び他の装置を使用して脛骨の自由度を制御する方法の非限定的な実施例を説明する。
【００７０】
ａ．  アラインメントブロック
図３４ａ〜図３４ｇは、幾つかの実施形態で、そのようなニュートラル／基準の脛骨の基礎を提供するための基礎機器として使用することができるアラインメントブロック１０２の様々な図を示す。アラインメントブロック１０２は本体１０６を含み、アラインメントブロック１０２を脛骨近位部１２にピン固定するための幾つかのピン受け穴１０８が本体１０６を通って延びている。アラインメントブロック１０２は、本体１０６の上側に配置されたベンチコネクタ１１２を備えたベンチ１１０も含む。図３４ａ〜図３４ｇに示すベンチコネクタ１１２は実質的に平坦であり、特に図３４ａ及び図３４ｃに示すように、複数のインデックス特徴１１６を含み、その目的は以下で詳細に説明する。
【００７１】
図３４ａ〜図３４ｇに示すアラインメントブロック１０２は、特に図３４ｄ〜図３４ｆに示すように、ベンチコネクタ１１２を脛骨近位部１２に対して上側及び／又は下側方向に調整することができる。（アラインメントブロック１０２のいくらか異なる実施形態を示す）図３５及び図３６に示すように、アラインメントブロック１０２は止めネジ１１４を含むことができ、止めネジ１１４を緩め、又は締めることによってベンチ１１０をそれぞれ上側及び下側方向に調整することができる。また、同じく図３５及び図３６に示すように、ベンチ１１０が上側及び下側方向に摺動するとき本体１０６に対するベンチ１１０の整列を維持するように、ベンチ１１０の一部分を本体１０６の溝又は他の構造内に陥合し、ガイドすることができる。他の実施形態では、図３５及び図３６に示す構造及び機構に加えて、又はその代わりに、他の構造及び機構を使用して、本体１０６に対するベンチ１１０の動作をガイドし、位置を選択的に固定することができる。
【００７２】
図３７〜図３９は、髄外アラインメントロッド３６をアラインメントブロック１０２に連結するための装置を示す。図３７ａ〜図３７ｅは、図３８に示された実施形態に示すものなど、アラインメントブロック１０２に一時的に結合することができる髄外ロッドコネクタ１１８の様々な図を示す。髄外ロッドコネクタ１１８は、アラインメントブロック１０２の平坦なベンチコネクタ１１２を受けるようなサイズ及び整列にされたスロット１２０、及びつまみネジ機構１２６によって開口１２４内に固定することができるアラインメントロッド３６を受けるようなサイズ及び整列にされた開口１２４を含む。スロット１２０は、スロット１２０自体の形状に加えて、又はその代わりに、ベンチコネクタ１１２に対する髄外ロッドコネクタ１１８の角度の整列を保持し維持することを補助する（すなわち、髄外ロッドコネクタ１１８によって保持された髄外ロッド３６が平坦なベンチコネクタ１１２に対して実質的に垂直となるように、平坦なベンチコネクタ１１２上で髄外ロッドコネクタ１１８の整列を維持する）、バネテンショナ１２２を含む。
【００７３】
図３７及び図３８に示す実施形態では、平坦なベンチコネクタ１１２、スロット１２０及び／又はバネテンショナ１２２の形状及び構造によって、平坦なベンチコネクタ１１２に対して実質的に垂直な髄外ロッド３６の整列を維持しながら、髄外ロッドコネクタ１１８が幾つかの自由度で、平坦なベンチコネクタ１１２に対して摺動並進及び／又は回転できるようになっている。幾つかの実施形態では、髄外ロッド３６のアラインメントブロック１０２に対するこの調節可能性によって、髄外ロッド３６は、有利には、脛骨近位部１２の軸及び／又は特徴との整列が、アラインメントブロック１０２をそのような特徴からオフセットできる場合でも、可能である。例えば場合によっては、髄外ロッド３６を脛骨近位部１２の粗面で脛骨の長手方向軸に沿って整列しながら、アラインメントブロック１０２をそのような粗面からオフセットすることが望ましいことがあり得る。
【００７４】
図３４及び図３７に示すもの以外のアラインメントブロック及び髄外ロッドコネクタを、本明細書で説明する方法及び装置で使用することもできる。例えば、図３７に示す髄外ロッドコネクタ１１８又は別のタイプの髄外ロッドコネクタのいずれかを、アラインメントブロック１０２の他の場所及び他の構造に連結することができる。別の実施例として、図３５、図３６及び図３９は、髄外ロッドのための組込みコネクタ及び異なる形状のベンチ１１０を備えたアラインメントブロックを示す。
【００７５】
幾つかの実施形態では、アラインメントブロック及び髄外ロッドコネクタは、単一部品又は単一部品として機能する一対のコンポーネントとすることができ、一方又は両方のコンポーネントがアラインメントブロック及び髄外ロッドを脛骨のアセンブリに固定するための構造（ピン受け穴など）を含むことができる。場合によっては、ピン受け穴又は他の固定機構は、アセンブリを脛骨に他の自由度で結合しながら、幾つかの自由度で調整することができる細長いスロットを画成することができる。
【００７６】
ｂ．  第２アラインメントブロック
図４０ａ〜図４０ｃは、図３４ａ〜図３４ｇに示すアラインメントブロック１０２に固定することができる調整機器又は第２アラインメントブロック１２８を示す。第２アラインメントブロック１２８は、第１のスロット１３０及び第２のスロット１３２を含む。第１のスロット１３０は、アラインメントブロック１０２の平坦なベンチコネクタ１１２を受けるようなサイズ及び配置であり、幾つかの実施形態では、アラインメント軸を有する受け部構造とすることができる。第２のスロット１３２は、以下に述べるように、内側脛骨切除の切除ガイドと連結するようなサイズ及び配置であり、又は、幾つかの実施形態では、追加の又は他のコンポーネントと連結するようなサイズ及び配置である。
【００７７】
図４０ａ〜図４０ｃの実施形態では、第１及び第２のスロット１３０及び１３２は、スロット１３０の場合、スロット１３０とベンチコネクタ１１２との間の摩擦係合を容易にすることができるバネテンショナ１３４に結合され、第２アラインメントブロック１２８がある程度の自由度でアラインメントブロック１０２に対して並進及び回転することを可能にするが、２つのブロック１０２と１２８との間の他の固定された整列を維持する。一対のピン１３６は、幾つかの実施形態では、第２アラインメントブロック１２８がベンチコネクタ１１２上で所望の位置及び向きを維持する助けとなるように、少なくとも、ベンチコネクタ１１２のインデックス特徴１１６と相互作用することができるスロット１３０を通って延びている。
【００７８】
図４１〜図４３は、図３５、図３６及び図３９に示すようなアラインメントブロック１０２に取り付けることができる、第２アラインメントブロック１２８の別の実施形態を示す。図４１及び図４２の第２アラインメントブロック１２８は、この第２アラインメントブロック１２８の図３５、図３６及び図３９のアラインメントブロック１０２に対する動作を少なくともある程度まで制限する、図３５、図３６及び図３９のアラインメントブロック１０２のＴ字形のベンチコネクタ１１２を受ける溝又は他の構造（図示せず）を含む。しかし、第２アラインメントブロック１２８自体は、ある自由度で調節可能であり、上側部分１３８を図４２ａ〜図４２ｃに示す第２アラインメントブロック１２８の下側部分１４０に対して回転及び並進することができるようにしながら、２つの部分の整列を他の自由度で維持することができる。図４３に示すように、この第２アラインメントブロック１２８は、上側部分１３８の下側部分１４０に対する回転及び並進による調整を容易にし、所望の位置及び向きが達成された後、上側部分１３８の下側部分１４０に対する位置及び向きを固定する、枢軸１４２及びロック１４４を含む。ネジ又は他の機構とすることができる枢軸１４２は、下側部分１４０の長方形又は楕円形トラックに配置されている。図４１〜図４３に示す第２アラインメントブロック１２８は、幾つかの実施形態では、第２アラインメントブロック１２８と他の機器及びコンポーネント、及び／又は第２アラインメントブロック１２８自体の上側部分１３８と下側部分１４０との間の摩擦係合を容易にすることができる、バネフィンガー１９０も（上側、下側又は他の表面上に）含む。
【００７９】
これらの代替実施形態によって示すように、第２アラインメントブロック１２８がアラインメントブロック１０２に対して並進及び回転することができる特定の方法は、必ずしも重要ではなく、アラインメントブロック１０２と第２アラインメントブロック１２８との間の他の整列（限定はされないが、例えば、単一平面外での並進及び回転）を保存しながら、ある自由度での調整（限定はされないが、例えば、単一平面内での並進及び回転）を容易にする多様な構造及び機構を使用することができる。図に示す実施形態は、後側傾斜角度及び上側／下側配置など、他の整列を維持しながら、同時及び限定的な内側／外側並進及び内旋／外旋を可能にする「平坦な」連結を形成する。図に示す実施形態は、２つのコンポーネント間の単一の連結によって画成される平坦な連結を含むが、同様の特性を有する「事実上」平坦な連結を形成する他の構造及び機構を使用することもできる。他の自由度での動作又は回転を制限しながら、幾つかの自由度での調整（内側／外側位置及び内旋／外旋など）を可能にするためのこれらの構造及び機構の目的を、以下で詳細に説明する。
【００８０】
図４０ｃ〜図４０ｅに示す実施形態を再び参照すると、スロット１３０及び１３２は、互いに固定角度で第２アラインメントブロック１２８を通って延び、第２アラインメントブロック１２８は、２つのスロット１３０と１３２との間に様々な固定角度（例えば０度、３度、５度）を有する第２アラインメントブロック１２８のセットの一部とすることができ、そのような固定角度は第２アラインメントブロック１２８上に記されており、外科医及び助手が様々なブロック１２８を区別することができるようになっている。以下で詳細に説明するように、様々な固定角度によって、外科医は、脛骨近位部１２のプラトー切除部に所望の固定の後側傾斜を選択することができる。図示されていないが、第２アラインメントブロックのスロットの形状、又は第２アラインメントブロックの他の特徴は、所望の後側傾斜角度の選択に加えて、又はその代わりに、所望の内反／外反角度の選択ができるように、変化させることができる。
【００８１】
図４０ｃ〜図４０ｅに示す第２アラインメントブロック１２８によって、後側傾斜角度の制御は、従来の外科用鋸刃及び他の切除ブロックで正確かつ再現可能に骨切除を行うために再切除の必要なしに変化させることができる、わずかな個別の限られた選択肢に制限される。
【００８２】
しかし、第２アラインメントブロック１２８は、後側傾斜角度を増分的又は微小に調整する手段を備えることが想定されている。図４４ａ〜図４４ｃは、後側傾斜角度を調整することができる第２アラインメントブロック１２８の実施形態を示す。そのような実施形態は、外科医に後側傾斜角度の小さな変化に関する情報を提供するように、横向きのアラインメントブロックの上側、下側、及び／又は側面部分に印１４６を含むことができる。印は、一連のマーキング、溝、レーザーエッチング、カラーバンド、印刷された記号、及びラインを含むが、これに限定されない。図４４ａ〜図４４ｃに示す第２アラインメントブロック１２８の上側及び下側部分は、各部分が互いに対して回転することができるように湾曲しており、それにより、アラインメントブロックの後側傾斜角度を調整する。第２アラインメントブロックを所望の後側傾斜で固定するように、止めネジ又は他の適切な機構を有することもできる。
【００８３】
開示された前後十字靭帯温存型手技の時間及び経験とともに、外科医は、後側傾斜角度を設定するための限られた数の選択肢を高く評価するようになり、外科医がどのような方針を取るか、及び外科医自身の観察に基づいて、すべての手術で特定の後側傾斜角度を選ぶようになると考えられる。
【００８４】
ｃ．  内側脛骨切除の切除ガイド
図４５ａ〜図４５ｃは、図４０ａ〜図４０ｅに示す第２アラインメントブロック１２８などの第２アラインメントブロック１２８を取り付けるための内側脛骨切除ガイド１４８の実施形態を示す。これらの図に示す内側脛骨切除ガイド１４８は、内側脛骨切除ガイド１４８を対応する形状の連結特徴又は第２アラインメントブロック１２８上の特徴に連結する連結を支持するように構成された、中心本体部分１５０を含む。図４０ａ〜図４０ｅに示す第２アラインメントブロック１２８及び図４５ａ〜図４５ｃに示す内側脛骨切除の切除ガイド１４８の特定の実施例では、第２アラインメントブロック１２８の第２のスロット１３２は中心本体部分１５０の下側部分を受け、スロット１５２は第２アラインメントブロック１２８の第２のスロット１３２の上側に配置された部分を受ける。２つのコンポーネントのこれらの構造とスロットとの間の相互作用は、幾つかの実施形態では、内側脛骨切除の切除ガイド１４８の位置及び向き及び内側脛骨切除の切除ガイド１４８上の構造及びコンポーネントを、少なくとも幾つかの自由度で、第２アラインメントブロック１２８の位置及び向きによって制限することができることを意味する（そのような自由度は、例えば、内側／外側位置、内旋／外旋、後側傾斜角度、及び脛骨の深さを含む）。これらの制限の理由は、以下で詳細に説明する。
【００８５】
図４５ａ〜図４５ｃに示す内側脛骨切除ガイド１４８は、脛骨近位部１２の内側部分を切除するように、切除又は切削機器をガイドする内側切除ガイド面１５４を含む。これらの図に示すように、内側切除ガイド面１５４は、内側脛骨切除ガイド１４８の内側部分を通って延びるスロットの一部であり、上側及び下側表面が切断具の上側及び下側方向への動作を制限するが、他の実施形態では、単一の捕捉しない切除ガイド面１５４しか必要としない場合もあり得る。これらの図の内側脛骨切除ガイド１４８は、内側脛骨切除ガイド１４８を脛骨近位部に固定するピンを受けるため、及び以下で詳細に説明する他の目的のための内側切除開口１５６及び外側切除開口１５８も含む。開口１５６及び１５８は、スロット１５２と実質的に同じ方向及び角度に向いており、従って内側脛骨切除ガイド１４８が連結されているとき、図４０ａ〜図４０ｃに示す第２アラインメントブロック１２８と実質的に同じ方向及び角度に向いている。図４５ｃに示すように、開口１５６及び１５８の底面に接する線は、内側切除ガイド面１５４とほぼ同一平面である。
【００８６】
図４６〜図４８は、内側脛骨切除ガイド１４８の代替実施形態を示す。図４６は、内側及び外側切除ガイド面の両方を含む内側脛骨切除ガイドを示す。図４７は、（内側脛骨切除ガイドを外側切除のためにも使用することができることを含む）内側脛骨切除ガイドのための別の可能な構成及び切除開口のための様々な構成及び位置が可能であることを示す。図４８は、ガイドを第２アラインメントブロック又は他のコンポーネントに取り付けるための様々な構造を備えた、内側脛骨切除ガイドのための別の可能な構成を示す。
【００８７】
ｄ．  スタイラス
図４９ａ〜図４９ｅは、本明細書で説明する方法及び装置の多くで使用することができるスタイラス１６０を示す。スタイラス１６０は、スタイラス１６０を、限定はされないが、図４５ａに示す内側脛骨切除ガイド１４８など、他の機器に連結するための本体１６２を含む。この特定の実施形態では、スタイラス本体１６２の（バネテンショナが中に配置された）スロット１６４が、図４５ａに示す内側脛骨切除ガイド１４８の一部分を受けるように構成され、スタイラス本体１６２の下側部分１６６が内側脛骨切除ガイド１４８のスロット１５２へと突出する。そのような実施形態では、例えば図７４によって図示されるように、スタイラス本体１６２の一部分及び第２アラインメントブロック１２８の一部分の両方が内側脛骨切除ガイド１４８のスロット１５２へと突出し、これらのコンポーネントが（少なくとも幾つかの並進及び回転自由度で）互いに対して固定位置にあり、少なくとも幾つかの自由度で同時に並進及び／又は回転することができる、単一のアセンブリを形成する。図に示すように、及び当業者には理解されるように、他のコネクタ構成によってアラインメントブロック、切除ガイド及びスタイラスの同様又は他のアセンブリを形成することも可能である。以下で詳細に説明するように、様々なスタイラスの実施形態を、アラインメントブロック及び切除ガイドだけでなく、人工膝関節形成術に関する他の機器、トライアル、他の装置、又は体内構造に連結することもできる。
【００８８】
図４９ａに示すように、スタイラス１６０の本体１６２は、基準面１６８及び連結軸１７０を画成する。図に示すスタイラス１６０は、本体１６２に枢動的に取り付けられた２つのインジケータ部材１７２及び１７４も含む（図４９ａ〜図４９ｅによって示す）。幾つかの実施形態では、インジケータ部材１７２及び１７４は、基準面１６８に実質的に平行な平面で連結軸１７０の周りを回転することができるが、他の実施形態では、インジケータ部材１７２及び１７４は、固定された向き及び／又は非平行な向きで、本体１６２に取り付けることができる。幾つかの使用を以下で説明する、スタイラス１６０の特定の使用に従って、インジケータ部材１７２及び１７４は、アラインメントインジケータ、切除ガイド（例えば、インジケータ部材１７２及び１７４の一方又は両方の外側ガイド面１７６）、他の機器のための取り付け位置、又は他の機能として機能することができる。
【００８９】
既に述べたように、前後十字靭帯温存手術に特有の３つの変数は、１）隆起部切除の内側−外側配置、２）隆起部切除の内旋−外旋、及び３）隆起部幅である。これらの特定の変数は外科医のための大きな習熟曲線を形成することができ、外科医は、手術中、快適であり適格であることを感じる必要がある。
【００９０】
本明細書で説明するスタイラス１６０の実施形態のいくつかでは、隆起部幅のための選択肢によって反映される自由度を、完全に排除しないとしても、著しく低減することができる。前十字靭帯の接合位置の内側−外側面の経験的測定によって、幾つかの実施形態では、隆起部切除の幅を２つのサイズのうち１つに設定することができることが明らかになっている。幾つかの実施形態では、隆起部幅の２つのサイズは、使用される脛骨インプラント（図５２ａ及び図５２ｂに示すものなど）のサイズによって、約１９ｍｍ又は２２ｍｍとすることができる。従って、１つの実施例では、手術で使用される脛骨インプラントが第１のサイズ範囲内のサイズ（例えば、サイズ１〜６）を有する場合、第１の隆起部幅（例えば、１９ｍｍの隆起部幅）が使用される。別の実施例では、埋め込まれる脛骨インプラントが、第１のサイズ範囲より大きい第２のサイズ範囲内のサイズ（例えば、サイズ７〜８）を有する場合、第２のより大きい隆起部幅（例えば、２２ｍｍの隆起部幅）が使用される。２つより多い又は少ないサイズ及び明示的に記載された以外の幅が、特定のサイズごとにそれぞれ他の幅として予想されることが理解されよう。
【００９１】
図に示す実施形態では、インジケータ部材１７２及び１７４は、互いに対して実質的に平行に延び、互いに対して、ならびに基準面１６８に対して、実質的に平行な平坦な表面を画成する。直前で説明した実施形態など、幾つかの実施形態では、２つのインジケータ部材１７２及び１７４の間隔は、脛骨ベースプレート１７８（図５２ａ及び図５２ｂに示す脛骨ベースプレート１７８など）上の脛骨隆起部を受ける間隙１８０の幅によって画成することができる。幾つかの実施形態では、スタイラス１６０は、脛骨ベースプレートの様々なサイズに順応するため、又は他の理由のために、インジケータ部材間の様々な間隔を実現するためのモジュール式インジケータ部材を含むことができる。さらに別の代替例として、異なる間隔のインジケータ部材、又は異なる幅のインジケータ部材を含む、別のスタイラスを設けることもできる。さらに他の実施形態では、同じインジケータ部材を使用して、単にインジケータ部材１７２及び１７４の内面及び外面を使用することによって、異なる幅の鋸をガイドすることもできる。
【００９２】
図５０及び図５１は、他のコンポーネントに連結するためのわずかに異なる構成及び異なる機構を有する、スタイラス１６０の代替実施形態を示す。他のスタイラスの実施形態も可能である。例えば、幾つかの実施形態では、インジケータ部材は、捕捉したスロット又は往復式切断具又は他の切断具機構の動作をガイドするだけでなく、捕捉するための他の構造を含むことができる。
【００９３】
以下に詳細に説明するように、スタイラスの様々な実施形態を多種多様な構成でアラインメントガイド及び／又は切除ガイドとして使用することができ、幾つかの実施形態では、スタイラスによって使用されるコネクタ構成が、単一のスタイラスを多種多様な異なる機器、コンポーネント及び他の人工膝関節形成術装置に連結することができるようになっていることが望ましい場合がある。
【００９４】
ｅ．  アラインメントブロックの配置
幾つかの実施形態によると、脛骨の準備はまず、ニュートラル／基準の脛骨基礎を最初に設置し、それにより手術を開始する。ニュートラルの脛骨基礎を術中早期に提供することの目的は、他の自由度を後で微調整し、及び／又は設定する前に、２つのニュートラルの自由度（すなわち、ニュートラルの内反／外反角度及びニュートラルの後側傾斜角度）をおおよそ設定することである。幾つかの実施形態では、ニュートラルの基礎は、切除の深さなど、他の自由度をおおよそ設定することもできる。ニュートラルの脛骨基礎を提供することは一般に、少なくとも幾つかの実施形態では、その後の脛骨の準備ステップのための良好な開始点として作用する。幾つかの実施形態では、アラインメントブロック１０２を配置するステップは、ニュートラルの脛骨基礎を設置する。本明細書で使用される「ニュートラル」又は「基準」の脛骨基礎とは、０自由度から特定の自由度（０度の内反／外反又は０度の後側傾斜など）に設定される基礎を含むことができるが、幾つかの実施形態では「０以外の」ニュートラルの基礎を含むこともできる。
【００９５】
図５３〜図５９によって示すように、外科医は、アラインメントブロック１０２を多種多様な方法で定位置に配置し、方向付け、及び固定することができる。図５３及び図５４は、アラインメントブロック１０２を配置し、方向付けるための髄外アラインメントロッド３６及び髄外ロッドコネクタ１１８の使用を示す。この実施形態では、アラインメントロッド３６の長手方向軸を患者の足関節で固定し、脛骨粗面又は他の場所で脛骨の（矢状面及び冠状面の一方又は両方の）機械的軸に少なくともおおよそ平行に整列することができる。図５３及び図５４に示す実施形態の特定の髄外ロッド３６、髄外ロッドコネクタ１１８、及びアラインメントブロック１０２間の連結によって、アラインメントブロック１０２のベンチコネクタ１１２はアラインメントロッド３６の長手方向軸に実質的に垂直に配置されるので、アラインメントロッド３６が矢状面及び冠状面で脛骨の機械的軸におおよそ平行に整列されるとき、ベンチコネクタ１１２は、脛骨に対して０度の内反／外反角度及び０度の後側傾斜角度を有する平面内にくる。図５３及び図５４に示すように、これらのコンポーネント間の連結は、ニュートラルの内反／外反及び後側傾斜角度を整列しながら、アラインメントブロック１０２を脛骨粗面から（内側又は外側方向に）オフセットできるようにする。図５３及び図５４に示す実施形態では、アラインメントブロック１０２は、脛骨プラトーに対するアラインメントブロック１０２の上側／下側の正確な配置をおおよそしか（又は全く）配慮せずに配置され、例えばベンチコネクタ１１２のアラインメントブロック１０２に対する上側／下側の配置を摺動可能に調整することによって、又はアラインメントブロック１０２自体を再配置することによって、そのような配置を、手術中のさらに後の時点で対処することができる。
【００９６】
図５５は、手術中のこの段階でアラインメントブロック１０２の上側／下側の配置が考慮される実施形態を示す。図５５に示すように、アラインメントブロック１０２は、髄外ロッド３６及び第２アラインメントブロック１２８の両方に同時に結合することができ、髄外ロッド３６はアラインメントブロック１０２をニュートラルの内反／外反及び後側傾斜角度で配置し、方向付けることを容易にし、第２アラインメントブロック１２８はアラインメントブロック１０２を所望の上側／下側位置に配置することを容易にする。例えば、図５５に示す実施形態では、アラインメントブロック１０２を脛骨近位部１２の所望の上側／下側位置に設置するように、第２アラインメントブロック１２８の上側表面を印１００と整列することができる。上記で説明し、図３１〜図３３に示すように、印１００の位置は、多様な方法で決定することができ、幾つかの実施形態では内側及び／又は外側脛骨プラトー切除の所望の切除の深さに対応することができ、又は他の実施形態では所望の切除の深さから一定のオフセットを有する位置に対応することができ、それらのどちらも、幾つかの実施形態では大腿骨遠位部の切除の高さに基づいて決定することができる。
【００９７】
さらに他の実施形態では、図５６に示すように、アラインメントブロック１０２の所望の上側／下側位置は、脛骨プラトーの高さ又は脛骨プラトー上の目的の構造を参照するスタイラス１８２を使用して、設定することができる。さらに他の実施形態では、図５７に示すように、大腿骨遠位部トライアル１８を使用してアラインメントブロック１０２を、少なくともおおよそニュートラルの内反／外反及び後側傾斜角度、ならびに所望の上側／下側位置に配置し、方向付けることができる。そのような実施形態では、大腿骨遠位部トライアル１８の屈曲又は伸展のわずかな角度が、結合されたアラインメントブロック１０２の後側傾斜に影響を及ぼすことがあるので、アラインメントブロック１０２が、特にアラインメントブロック１０２の後側傾斜角度に対して適切に配置されるようにするために、髄外アラインメントロッド３６を（例えば、ハンドル３４に連結することによって）、使用することが（必要ではないが）望ましい場合がある。図５８は、アラインメントブロック１０２の配置及び／又は整列を容易にする、大腿骨トライアル８０を使用する同様の実施形態を示す。
【００９８】
図５９は、アラインメントブロック１０２を配置し、方向付けるために、髄外アラインメントロッド３６と組み合わせて二また型のパドルスタイラス１８４を使用する、アラインメントブロック１０２を整列するための別の実施形態を示す。二また型のパドルスタイラス１８４は、切除されない脛骨近位部のプラトーの内側及び／又は外側部分に配置し、アラインメントブロック１０２のおおよその内側−外側位置及びおおよその切除の深さを設定する際の視覚的補助として使用することができる。二また型のパドルスタイラス１８４及び／又はアラインメントロッド３６のアラインメントブロック１０２及び脛骨１２に対する配置は、アラインメントロッド３６及びアラインメントブロック１０２の所望のニュートラルの内反／外反角度及びニュートラルの後側傾斜角度を決定し、設定するように、調整することができる。これらのニュートラルの角度が設定された後、アラインメントブロック１０２は、カム及びレバー（図３５、図３６及び図３９に示すものなど）、つまみネジ、止めネジ、バネ負荷されたラチェット又は戻り止め、又はアラインメントブロック１０２又はアラインメントブロック１０２に結合されたコンポーネントに設けられた均等手段などの固定手段に対して、アラインメントロッド３６に固定することができる。次いで、アラインメントブロック１０２は、脛骨近位部１２の前側部分に（例えば、ピン固定することによって）固定することができ、残りの手術においてニュートラルの脛骨基礎として機能することができる。アラインメントブロック１０２が脛骨１２にピン固定された後、二また型のパドルスタイラス１８４をアラインメントブロック１０２の調節可能部分から取り外すことができ、外科医が作業するスペースを広くするために、任意でアラインメントロッド３６をアラインメントブロック１０２、脛骨１２、及び足関節から取り外すことができる。
【００９９】
ｆ．  内側切除ブロックの配置
幾つかの実施形態では、脛骨の準備における次のステップは、１つ又は複数の脛骨プラトー切除及び（任意で）垂直な隆起部切除をガイドする、内側切除ブロック（又は内側／外側切除ブロックの組み合わせ）を配置することである。場合によっては、特定の前後十字靭帯温存型脛骨インプラントなど、プラトー及び／又は垂直な隆起部骨切除の内側／外側位置及び内旋／外旋に関する自由度が大きく相互影響することがあり、幾つかの実施形態では、これらの自由度を同時に設定することが好ましい場合がある。場合によっては、これらの自由度を個々に設定することは、反復的で時間のかかるプロセスとなり得る。
【０１００】
図６０は、スタイラス１６０とともに内側脛骨切除ガイド１４８に連結された、第２アラインメントブロック１２８が取り付けられている、脛骨近位部にピン固定されたアラインメントブロック１０２を含む切除ガイドアセンブリの１つの実施形態を示す。この特定の実施形態では、脛骨近位部１２にピン固定されたアラインメントブロック１０２の向きによって、内側脛骨切除ガイド１４８及びスタイラス１６０によって提供される様々な切除ガイドの内反／外反の整列を確定する。アラインメントブロック１０２の向きはまた、内側脛骨切除ガイド１４８の後側傾斜角度によって選択された特定の第２アラインメントブロック１２８との連結も確定する。平坦なベンチコネクタ１１２の上側／下側の配置によって、脛骨プラトー及び垂直な隆起部切除部の切除の深さを確定する。例えば、上記及び下記で説明する様々な図及び実施形態によって示すように、これは多くの方法の１つの実施例に過ぎず、本明細書で説明する様々なコンポーネントを、脛骨の切除の様々な自由度を制御するように連結し使用することができる。
【０１０１】
図６０の特定の実施形態では、アラインメントブロック１０２の平坦なベンチコネクタ１１２に対する第２アラインメントブロック１２８の内側／外側位置及び内旋／外旋によって、脛骨プラトー及び垂直な隆起部切除部の内側／外側位置及び内旋／外旋を確定する。第２アラインメントブロック１２８のベンチコネクタ１１２及び第１のスロット１３０によって形成される平坦な連結（例えば、図４０ｃ〜図４０ｅ参照）によって、第２アラインメントブロック１２８（従って、内側脛骨切除ガイド１４８及びスタイラス１６０）がベンチコネクタ１１２によって画成される平面で並進及び回転することができ、第２アラインメントブロック１２８／内側脛骨切除ガイド１４８／スタイラス１６０アセンブリの内側／外側位置及び内旋／外旋の両方を、これらの２自由度を互いに別個に反復的に調整する必要がある可能性を避けて、同時に調整することができるようになっている。アラインメントブロック１０２のインデックス特徴１１６（例えば、図３４ａ参照）と第２アラインメントブロック１２８のピン１３６（例えば、図４０ａ参照）との相互作用、ならびに第２アラインメントブロック１２８のバネテンショナ１３４（同じく図４０ａ参照）とアラインメントブロック１０２の平坦なベンチコネクタ１１２との間の摩擦は、内側脛骨切除ガイド１４８／スタイラス１６０／第２アラインメントブロック１２８アセンブリが、所望の位置及び向きに配置された後、内側脛骨切除ガイド１４８（又は他のコンポーネント）を脛骨近位部１２にピン固定する前に、位置及び向きを維持することを、少なくともある程度まで容易にする。
【０１０２】
図６１ａ〜図６１ｄに示すように、スタイラス１６０のインジケータ部材１７２、１７４は、内側及び外側脛骨プラトー切除部の中心側位置、ならびに垂直な脛骨隆起部切除部の内側／外側位置及び内旋／外旋を視覚化するように、第２アラインメントブロック１２８の位置及び向きを調整しながら使用することができる（そのような切除部は以下で詳細に説明する）。外科医へのこの視覚的フィードバックは、内側脛骨切除ガイド１４８及びスタイラス１６０を、脛骨隆起部４０、前十字靭帯及び後十字靭帯の接合位置、及び他の関連する体内構造に対して最適に配置することを容易にすることができる。
【０１０３】
図６２〜図６９に示すように、幾つかの実施形態では、スタイラス１６０を使用して、人工膝関節手術で使用される体内構造、機器、トライアル及び他の装置の他の整列及び向きを調べることもできる。例えば、図６２〜図６９に示すように、スタイラス１６０を使用して、例えば、限定はされないが、大腿骨トライアル８０の顆間の切込み２９２に対する様々な整列（図６２〜図６７）、又は大腿骨トライアル８０の前面に形成された滑車領域２９４に対する整列（図６８〜図６９）など、大腿骨遠位部１０の大腿骨トライアル８０に対する整列を視覚化することができ、これには、これらの図に示すように図６９に示す大腿骨トライアル８０の垂直な線によって示す大腿骨又は大腿骨トライアルの軸に対する整列を含むことができる。これらの実施形態では、スタイラス１６０が第２アラインメントブロック１２８及び内側脛骨切除ガイド１４８に連結されて示されているが、その代わりに、スタイラスは他の機器、装置又は体内構造に連結することもできる。これらの実施形態では、スタイラス１６０は、屈曲及び伸展の様々な状態の膝関節で使用されて示されている。
【０１０４】
図６８及び図６９に示す実施形態では、大腿骨トライアルコンポーネントの内側プラトー切除ガイド１４８に対する内反／外反整列は、スタイラス１６０のアームを、大腿骨トライアル８０の滑車領域２９４に隣接するように垂直な位置へと上向きに回転することによって、評価することができる。このステップは、受動的修正可能性を検証し、脛骨隆起部及び大腿骨の顆間の切込みの衝突を避けるために、実施することができる。外科医が、切除された脛骨の外周の皮質周縁部における脛骨ベースプレートの周辺部の適合について大きな懸念を有する場合、隆起部及び脛骨の骨切除の内側−外側配置及び内旋／外旋を設定するための代替的な方法及び手段（図７４に示すものなど）が好ましい場合もある。
【０１０５】
図７１に示すように、切除の深さは、内側脛骨切除ガイド１４８に結合されたエンジェルウィングスロットゲージ２９６で調べることができる。エンジェルウィングスロットゲージ２９６は、脛骨インプラントの厚さを表す。既に述べたように、多様な機構及び技術を使用して、切除の深さをおおよそ設定し、及び／又は微調整することができる。
【０１０６】
図７０〜図７４は、内側脛骨切除ガイド１４８を配置するための他の可能なアセンブリ及び方法及び／又は脛骨プラトー及び垂直な隆起部切除のためのスタイラス１６０の非限定的な実施例を示す。図７０及び７１は、第２アラインメントブロック１２８全体をアラインメントブロック１０２に対して動かすのではなく、それ自体が内側／外側及び内側／外側自由度を調整することができる、２部品の第２アラインメントブロック１２８（図４１〜図４３と組み合わせて図示され説明される）を使用するアセンブリを示す。図７２〜図７４は、例えば伸展時の大腿骨遠位部の位置及び向きが、内側脛骨切除ガイド１４８及び／又はスタイラス１６０を配置し、方向付けるために使用することができる基準情報を提供することができることを示す。これらの図に示すように、内側脛骨切除ガイド１４８、スタイラス１６０及び第２アラインメントブロック１２８の１つ又は複数を大腿骨トライアル８０又は大腿骨遠位部１０上に配置された他の構造に連結するために、コネクタ１８８を大腿骨トライアル８０遠位側受け部分へと（例えば、前側に）挿入することができ、これは大腿骨遠位部１０の切除面を考慮し、又は考慮しないことができ、従って、大腿骨トライアル８０又は大腿骨遠位部１０上の他の構造の位置を使用して、脛骨近位部１２の切除に使用される装置を配置し、方向付けることができる。図７２及び図７３に示す実施形態では、内側脛骨切除ガイド１４８（又は、他の実施形態では、スタイラス１６０）の円筒形のボスが、コネクタ１８８のトラック内に置かれている。一般に、内側／脛骨切除ガイド１４８のコネクタ１８８及び大腿骨トライアル８０の両方に対する前側−後側の並進及び屈曲／伸展角度は制約されない。しかし、内側脛骨切除ガイド１４８がコネクタ１８８に連結されるとき、内旋−外旋及び上側−下側配置は一般に制約される。
【０１０７】
図７２及び図７３によって示される実施形態では、脚が完全伸展位にあるとき、内側脛骨切除ガイド１４８の整列がニュートラルの生体力学的位置に設定されるように、第２アラインメントブロック１２８及びアラインメントブロック１０２の調整部分を反復的な方法で緩め、又は締めることができる。ニュートラルの生体力学的位置が設定された後、第２アラインメントブロック１２８及びアラインメントブロック１０２の調整部分を再び締めることができ、スタイラス１６０が取り付けられるように、コネクタ１８８を取り外すことができる。他の実施形態では、図７４に示すように、第２アラインメントブロック１２８とアラインメントブロック１０２との間の平坦な連結により、これらのステップの多くは不必要である。
【０１０８】
２．  脛骨の切除
上記で述べたように、脛骨の切除は一般に、以下のステップの１つ又は複数を含む：
内側脛骨プラトーの切除部を形成するステップ、垂直な内側及び外側脛骨隆起部の切除部を形成するステップ、内側プラトーのバランスチェックを実施するステップ、外側脛骨プラトー切除を実施するステップ、及び可動域を評価するためにトライアル整復を実施するステップ。幾つかの実施形態では、これらのステップは必ずしもこの順序で実施する必要はない。
【０１０９】
ａ．  内側脛骨プラトー切除
内側脛骨切除ガイド１４８、スタイラス１６０、及び／又は第２アラインメントブロック１２８アセンブリが所望の位置及び向きに配置された後、骨ピン又は他の締結機構を使用して、これらのコンポーネントの１つ又は複数を脛骨近位部１２に固定することができる。例えば、図４５ａ〜図４５ｃに示す内側脛骨切除ガイド１４８は、骨ピン又は他の締結具の脛骨近位部への配置をガイドする、内側切除開口１５６及び外側切除開口１５８を含み、幾つかの実施形態では、以下の２つの機能の一方又は両方を実施することができる（１）切除中、安定性のために、内側脛骨切除ガイド１４８を脛骨近位部１２に固定する、及び（２）往復式鋸又は他の切除デバイスの動作を制限する停止部として作用する。幾つかの実施形態では、骨ピンは、内側及び／又は外側脛骨プラトーの切除中に、脛骨隆起部の予期しない切込みを防ぎ、垂直な内側及び外側隆起部の骨を脛骨近位部１２へと深く切除しすぎることを防ぐ停止部として作用することができ、ストレスの集中する可能性を低減し、他の利点を提供する。幾つかの実施形態では、これらのピンは、垂直な隆起部切除部のベースとプラトー切除部の中心側の範囲との交点に配置することができる。以下で説明する二重刃の往復式骨切除鋸を使用する実施形態など、幾つかの実施形態では、（内側又は外側切除開口１５６、１５８のいずれかで）単一の骨ピンが両方の垂直な隆起部骨切除の深さを制限するように機能することができる。
【０１１０】
図７５及び７６に示すように、内側脛骨切除ガイド１４８が脛骨近位部１２にピン固定された後、幾つかの実施形態では、アラインメントブロック１０２及び第２アラインメントブロック１２８など、他のコンポーネントを取り外すことができる。これらの図に示すように、所望であれば、手術中にそのようなコンポーネント又は他のコンポーネントを後で再び取り付けることが望ましい場合、ニュートラルの内反／外反、ニュートラルの後側傾斜、又は他の情報についての情報を保存するように、アラインメントブロック１０２（又は他のコンポーネント）を脛骨近位部１２に固定するピンを定位置に残すこともできる。図７６ａに示すように、幾つかの実施形態では、髄外ロッドコネクタ１１８及び髄外アラインメントロッド３６を、追加的な整列のチェックとして、内側脛骨切除ガイド１４８に直接取り付けることができる。図７６ｂに示す実施形態では、髄外ロッドコネクタ１１８は内側脛骨プラトー切除部の内反／外反及び後側傾斜角度を示すために、切除ガイド面１５４（図４５ａ参照）を参照する。幾つかの実施形態では、髄外ロッドコネクタ及び髄外アラインメントロッドのみを使用して、内側切除ガイドを配置することができる。
【０１１１】
内側脛骨切除ガイド１４８が脛骨近位部１２に固定された後、鋸又は他の切断具を使用して、内側脛骨プラトーの切除を実施することができる。図４６に示すような内側脛骨切除ガイド１４８が使用される場合、任意で外側脛骨プラトーの切除を、この時点で行うこともできる。
【０１１２】
ｂ．  垂直な隆起部切除
脛骨近位部１２の内側プラトー部分を完全に除去するために、内側プラトー切除に加えて、少なくとも１つの全体的に垂直な内側隆起部切除を行わなければならない。図７７及び図７８に示すように、スタイラス１６０は、保存される脛骨隆起部の内側及び外側の境界を形成する、これらの垂直な切除のための切除ガイドとして機能することができる。垂直な切除のために典型的な単一刃の往復式鋸を使用することができるが、図７７及び図７８に示すように、二重刃の往復式鋸ブレード１９２を使用して、内側及び外側隆起部骨切徐部の両方を同時に切除することもできる。
【０１１３】
図８２は、第１の細長い往復式骨切除ブレード１９４、第２の細長い往復式骨切除ブレード１９６、及び２つのブレードをともに連結するコネクタ１９８を含む、一体型の二重刃の鋸１９２の実施形態を示す。図８２では「Ｙ」字形であるが他の形状も想定されるコネクタ１９８が、実質的に互いに平行な切除面を画成するように全体的に互いに平行に延びる、２つのブレード１９４、１９６をブレード１９４、１９６の近位端部でともに連結する。幾つかの実施形態では、ブレード１９４、１９６は、互いに約１０〜３０ｍｍ離間して配置される。幾つかの実施形態では、ブレード１９４、１９６は、互いに約１９〜２２ｍｍ離間して配置される。ブレード１９４、１９６はそれぞれ、スタイラス１６０のインジケータ部材１７２、１７４の平坦な外側の表面と接触するための内側の平坦な表面２００を含む。ブレード１９４、１９６の内側の平坦な表面２００及びインジケータ部材１７２、１７４の外側の平坦な表面は、使用中、ブレード１９４、１９６がインジケータ部材１７２、１７４上で均一に摺動することを容易にするように、実質的に平滑とすることができる。
【０１１４】
幾つかの実施形態では、ブレード１９４、１９６は近位端部でともに連結されているだけであるため、ブレード１９４、１９６が互いに向かってわずかにバイアスし、使用中にブレード１９４、１９６がスタイラス１６０に接触するようにバイアスして、使用中に二重刃の鋸１９２にいくらかの安定性をもたらすことができるように、ブレード１９４、１９６を製造する（又は製造後にブレードを調整する）ことが望ましい場合がある。
【０１１５】
図７９〜図８１は、第１及び第２のブレード１９４、１９６がコネクタ１９８に脱着可能に連結されている、モジュール式の二重刃の鋸１９２を示す。これらの図に示すように、ブレード１９４、１９６はそれぞれ、限定はされないが「Ｔ」字形のシャンクなど、ブレード１９４、１９６をコネクタ１９８に固定するための対応するコネクタ１９８の構造と相互作用する取り付け特徴２０２を含む。図８１は、コネクタ１９８が「Ｔ」字形のシャンクを受け、一方の端部（参照符号２０６を参照）で捕捉してブレード１９４、１９６をコネクタ１９８に固定するサイズのスロット２０４を含むことを示す。図に示す特定の実施形態では、シャンクに対して互いに向かってそれぞれ内向きである、ブレードの可橈性のある遠位側端部によって、シャンクを溝へと挿入し、溝から除去することができる。限定はされないが、１つ又は複数の止めネジ、バネフィンガー、ボール戻り止め、コレット、ウェッジ、クランプ、ジョー、又は他の摩擦増加又は当業者には既知の他のデバイスなど、他の機構を使用して、ブレード１９４、１９６をコネクタ１９８に固定することもできる。
【０１１６】
図７９〜図８１に示す実施形態では、第１及び第２のブレード１９４、１９６は標準的な往復式外科用骨切除鋸ブレードであり、これらのブレード１９４、１９６の取り付け特徴２０２は、一度に１つずつではあるが、往復式鋸（図示せず）に直接連結するように設計されている。従って、少なくとも幾つかの実施形態では、コネクタ１９８を同じタイプの往復式鋸に使用することができるように、ブレード１９４、１９６の取り付け特徴２０２はコネクタ１９８の取り付け特徴２０８と実質的に同じサイズ及び形状であることが望ましい。
【０１１７】
図７９〜図８２に示す二重刃の鋸１９２は、図８３に示すように、脛骨隆起部４０の周りで（上側／下側及び前側／後側方向の両方に）全体的に平行な切除部を形成するように構成されている。この実施形態は、切除を同時に行うことができ、それにより時間が節約され、２つの切除部が互いに対して平行になる確率も高くなるため、十字靭帯温存手術にとって有利となり得る。しかし、他の実施形態では、全体的に台形プリズム形の脛骨隆起部を形成するなど、脛骨隆起部を非平行に垂直に切除することが望ましい場合もある。
【０１１８】
例えば、図８４は一組の非平行な垂直な脛骨隆起部切除を示しており、垂直な切除部が対応する水平なプラトー切除部に対して鈍角に延びている。幾つかの実施形態では、台形プリズム形に切除された脛骨隆起部４０が、隆起部基部へのストレス集中を低減し、隆起部が高い靭帯緊張を受けて壊れることを防ぐために、脛骨ベースプレートと隆起部壁面との間に圧迫及び剪断力を取り入れることを容易にする。先細状の隆起部骨切除部と脛骨ベースプレートとの間のこれらの圧迫及び剪断力は、２つがセメント被覆によって隔てられていても生じることがある。図８４に示す、傾斜した内側及び外側隆起部骨切除を形成するためには単一の往復式鋸が使用されることが多く、図８５に示すように内側脛骨切除ガイド１４８を使用して形成することができることを、当業者であれば理解するであろう。
【０１１９】
隆起部骨切除はまた、図８６に図示された脛骨の上側−下側軸に沿った横断面で楔形を形成するように方向付けることもでき、これは図８７に示すような切除ブロックの補助によって形成することができる。これら及び他の隆起部骨切除の向きの予測可能な組み合わせは、可能な実施形態として想定されている。
【０１２０】
幾つかの実施形態では、脛骨ベースプレートの脛骨隆起部及び他の脛骨構造に対する計画された位置を評価するために、最終的な垂直な脛骨隆起部骨切除部を形成する前に、暫定的な垂直な脛骨隆起部骨切除部を形成することが望ましい場合がある。一般に、脛骨の自由度を設定するための３つの基準がある。第１の検討事項は、完全伸展時の大腿骨の向きである。第２の検討事項は、脛骨隆起部での十字靭帯（すなわち、ＡＣＬ及びＰＣＬ）の接合位置である。第３の検討事項は、切除される脛骨プラトーの皮質周縁部に対する脛骨ベースプレートの外周部の最終的な配置である（すなわち、ベースプレートが突き出さず、骨の「適合」及び「被覆」が最適化されるようにする）。第２及び第３の検討事項は、脛骨ベースプレートの隆起部の間隙と実際の脛骨隆起部の幅との間の間隔が小さいほど、より重要性が高くなる。
【０１２１】
図１６０〜図１６２に示すような幾つかの方法によると、暫定的な隆起部骨切除部を形成することができる。例えば、内側及び外側の全体的に垂直な隆起部骨切除を、最終的な脛骨インプラントに必要な幅よりわずかに幅の広い場所で行うことができる。言い換えると、二次的な隆起部骨切除を調整することができ、最適な皮質の被覆をもたらす向きで再切除することができる（例えば、上記の第３の検討事項を最適化する）、暫定的な隆起部骨切除中、十分な隆起部骨が保存される。暫定的な内側及び外側の隆起部骨切除が行われた後で（及びトライアル整復ステップの前に）、暫定的な隆起部の切除よりも幅の広い隆起部の間隙を有するトライアル脛骨ベースプレート３０６を、切除された脛骨プラトー上に配置することができ、皮質骨の被覆が最適となる位置へ移動させることができる。図１６０〜図１６２に示す特定の実施形態では、ベースプレート３０６は、（図示された「突起」又は他の適切な構造又は機構を使用して）脛骨近位部の前側面を参照する。次いで、トライアル脛骨ベースプレートのより良い皮質の被覆を形成するように、必要に応じて隆起部を再切除することができる。上記の切除ステップは、特別に「幅の広い」暫定的なスタイラス１６０によって、又は内側及び外側隆起部骨切除の隆起部の幅を増加するために厚さを追加したアームを備えたスタイラスによって、容易にすることができる。従って、これらの方法では、脛骨隆起部の永久的な形状及び位置を最終決定する前に、皮質の被覆についての情報を利用可能である。
【０１２２】
幾つかの実施形態では、内側脛骨切除ガイド１４８を配置し、方向付けるためのインジケータ又はアラインメントガイドとして機能するように、スタイラス１６０の代わりに、二重刃の往復式鋸ブレード１９２を使用することができる。そのような実施形態では、スタイラス１６０は使用されないので、垂直な隆起部骨切除ガイドが組み込まれた内側脛骨切除ガイド１４８（図８５に示すガイドなど）を使用することが望ましい場合がある。
【０１２３】
ｃ．  内側プラトーのバランスチェック
幾つかの実施形態では、必ずしも必要とは限らないが、外側プラトー切除部を形成する前に内側プラトー切除部を評価することが望ましい場合がある。以下で説明するように、外側プラトー切除部を形成する前の内側プラトー切除部の評価（又は、他の実施形態では、内側プラトー切除部を形成する前の外側プラトー切除部の評価）は、第２のプラトー切除部を形成する前に、その位置が最良な運動力学的、動力学的、及び生体力学的アウトカムのために最適化されていることを確実にするために、他のプラトー切除部を２回切除しなければならないリスクを軽減する助けとなる。それに加えて、又はその代わりに、幾つかの実施形態では、脛骨プラトーの同じ側を複数回切除しなければならない可能性を減らすように、内側又は外側プラトー切除部の評価を行うことができる。さらに他の実施形態では、以下で述べる評価（及びそのような評価を実施するための装置）を、内側及び外側切除の両方の後で使用するために修正することができ、プラトー切除部を複数回切除しなければならない可能性を減らすことができる。
【０１２４】
内側プラトー切除部（又は他のプラトー切除部）の再切除が必要となり得る状況が、少なくとも２つ存在する。幾つかの場合では、脛骨トライアルインプラント（例えば、内側脛骨トライアルインサート）が、脛骨近位部で高すぎるとき、再切除が必要となり得る。脛骨インサートの厚さを減らすことによって問題を解決できない場合、脛骨インプラントの厚さにより多くの余裕を設けるように、内側プラトー切除部がわずかに深くなるように変更する必要がある。再切除が一般に必要になる第２の場合は、内側プラトー切除部の後側傾斜角度を調整する必要があるときである。例えば、伸展又は屈曲時の弛緩又は緊張が大きすぎる場合、後側傾斜角度が浅すぎる、又は急すぎることが考えられる。
【０１２５】
本明細書で使用される、内側プラトー又は他の切除部の「評価」は、配置及び／又は向きの適切性、あるいは異なる深さ又は向きで（例えば、異なる後側傾斜角度で）再切除又は切除の再実行が必要となる可能性についての多種多様なチェックの形をとることができる。幾つかの実施形態では、評価は大腿骨トライアルの内側脛骨トライアル上での関節結合の形をとることができ、これは幾つかの実施形態では、外科医が屈曲及び伸展時の膝関節のバランス、緊張、及び／又は弛緩をチェックすることができる。幾つかの実施形態では、そのような評価は、膝関節のバランスについて、切除部の再切除の効果又は異なる脛骨インプラントの使用を擬似的に実現するために、脛骨トライアルのキットからこれら又は別の脛骨トライアルを使用することを含むことができ、幾つかの実施形態では、切除部を再切除しなければならないことに関連するリスクを低減することができる。図８８〜図９８は、そのような評価に有用な方法及び装置の非限定的な実施形態を示す。
【０１２６】
図８８は、図８３に実施例が示されている内側プラトー切除部２１２を評価するための、脛骨トライアルインサート２１０の使用の１つの実施形態を示す。図８８に示すように、脛骨トライアルインサート２１０は、内側プラトー切除部２１２を参照するための平坦な下側表面（例えば図９０〜図９１参照）を含むハンドル２１４に関連付けられている。図９０〜図９１に示すように、脛骨トライアルインサート２１０の下側表面２１６は、ハンドル２１４に連結し、又はハンドル２１４内にあるように設計されている。脛骨トライアルインサート２１０がハンドル２１４に連結され、ハンドルが内側プラトー切除部２１２に配置されているとき、脛骨トライアルインサート２１０の上側表面２１８が（少なくとも幾つかの面で）、内側プラトー切除部２１２に埋め込まれる脛骨インプラント（ベースプレート及びインサート）の対応する関節面の予想される最終的な配置及び向きを複製する。幾つかの実施形態では、脛骨トライアルインサート２１０は、１）骨を再切除することなく、脛骨インプラントの関節面の最終的な位置及び向き、及び２）骨を実際に再切除することなく、あらかじめ定められたタイプの再切除（例えば、深さのみの変更、後側傾斜角度のみの変更、又はそれらの組み合わせ）の後、脛骨インプラントの関節面の最終的な位置及び向きを擬似的に実現することができる、インサートのキットの一部である。
【０１２７】
図９２〜図９５は、本発明の幾つかの実施形態による、様々なインプラントの選択肢又は手術の判断（例えば再切除）を擬似的に実現するための脛骨トライアルインサートの選択肢を示す。図９２は、後側傾斜が大きすぎる、又は不十分な内側プラトー切除部を補償する斜面を有する、異なる脛骨インサートの使用を擬似的に実現する内側脛骨トライアルインサート２１０を示す。図９２の内側脛骨トライアルインサート２１０は、不十分な後側傾斜角度を有する初期の内側プラトー切除部の悪影響を軽減し、脛骨の再切除を避けるために、これらのインサートの斜面の角度及び向きが異なる幾つかのトライアルインサートのキットの一部とすることができる。言い換えると、このセット内の内側脛骨トライアルインサート２１０はそれぞれ、同じ又は同様のインプラントの厚さ（例えば、インサートの最も薄い部分で測定される類似の厚さ）を有するが、セット内のインサートにはそれぞれ、不十分な後側傾斜角度を有する初期の切除部を補償するように、異なる斜面角度が組み込まれている。
【０１２８】
図９３は、過度に上側又は下側にある（例えば、膝関節の屈曲及び伸展がきつすぎる、又は緩すぎる）内側プラトー切除部を補償するように異なる厚さを有する、異なる脛骨インサートの使用を擬似的に実現する内側脛骨トライアルインサート２１０を示す。図９３の脛骨トライアルインサート２１０は、同じ又は同様の後側傾斜角度を有するが全体的な厚さが異なる、インサート２１０のセットの１つとすることができる。
【０１２９】
図９４は、（例えば、膝関節の屈曲又は伸展の一方がきつすぎる、又は緩すぎる場合、）異なる後側傾斜角度で内側プラトー切除部の再切除を擬似的に実現する内側脛骨インサート２１０を示す。これらのインサート２１０は「再切除擬似的に実現」トライアルインサートと呼ばれ、一般に外科医に、再切除を行う前に、再切除を行ったかのようにトライアルを行う方法を提供する。このように、外科医は、屈曲又は伸展時の弛緩又は緊張を補償するための選択肢を、実際にそうするために骨を切除することなく、検討することができる。これにより、手術中、内側プラトーに２回以上の切除及び外側プラトーに１つの切除が必要になる可能性が低減される。幾つかの実施形態では、図９４に示す内側脛骨インサート２１０は、内側脛骨プラトーの第１の切除で最初に使用された図９６に示す第２アラインメントブロック１２８と異なる後側傾斜角度で、内側脛骨プラトー切除部を切除することを容易にする、図９７に示す第２アラインメントブロック１２８に対応することができる。図９４の脛骨トライアルインサート２１０は、異なる後側傾斜角度で内側プラトー切除部の再切除を擬似的に実現するように、異なる後側傾斜角度を有するインサート２１０のセットの１つとすることができる。
【０１３０】
図９５は、異なる切除深さで内側プラトー切除部の再切除を擬似的に実現する内側脛骨インサート２１０を示す（例えば、膝関節の屈曲又は伸展がきつすぎる、又は緩すぎる場合、及びインプラントの厚さを十分に補償するように調整することができない場合）。例えば、外科医は、第１の切除部よりわずかに深い、第１の切除部に全体的に平行な第２のプラトー切除部を再切除する前に、可動域及び弛緩テストを実施することを選択することができる。幾つかの実施形態では、図９５に示す内側脛骨インサート２１０は、内側脛骨プラトーの第１の切除部で使用された図９６に示す第２アラインメントブロック１２８と異なる上側／下側位置で、内側脛骨プラトー切除部を切除することを容易にする、図９８に示す第２アラインメントブロック１２８に対応することができる。図９５の脛骨トライアルインサート２１０は、内側プラトー切除部の様々な深さでの再切除を擬似的に実現するように、様々な厚さを有するインサート２１０のセットの１つとすることができる。
【０１３１】
上記で説明した脛骨トライアルインサートは、第２の内側プラトー切除部を形成する前に、事実上あらゆる手術シナリオを試すために、単独で、又は組み合わせて、使用することができることが理解されよう。トライアル脛骨インサート擬似的に実現の組み合わせは、インプラントの厚さ及び後側傾斜角度の両方を同時に変更することを表すインサート、又は他のインプラント特性及び切除部の高さ及び角度の組み合わせを含むことができる。言い換えると、脛骨トライアルインサートは、第１の切除部と異なる後側傾斜角度で内側脛骨プラトーを再切除した後に、より厚い、又はより薄い脛骨インプラント（例えば、脛骨インサート）を埋め込むステップを、擬似的に実現するために提供することができる。
【０１３２】
ｄ．  外側脛骨プラトー切除
図９９〜図１０７は、脛骨近位部１２に外側プラトー切除部を形成しながら、切除器械をガイドするための外側切除ガイド２２０の実施形態を示す。他の実施形態は、図９９〜図１０７の外側切除ガイド２２０と同様の構造及び機能を有するが、（例えば、最初に外側プラトー切除部を形成し、次に内側プラトー切除部を形成する技術において）脛骨近位部１２で内側プラトー切除部を切除する際に使用するための内側切除ガイドを含む。
【０１３３】
図９９に示す外側切除ガイド２２０は、切除器械をガイドするための水平ガイド部材２２４を画成するブロック又は本体２２２を含む。図９９に示す実施形態では、水平ガイド部材２２４は、切除器械の動作を水平な平面で捕捉しガイドするための実質的に平坦な上側及び下側表面を備えたスロットであるが、他の実施形態では、水平ガイド部材は捕捉式でないもの（例えば、切除器械を捕捉するための対応する上側表面のない、実質的に平坦な下側表面）とすることができる。図示された実施形態では、水平ガイド部材２２４の下側平坦面は、内側脛骨プラトー切除部２１２と同一平面になるように配置され方向付けられている。パドル２２６又は（図示しない下側表面に）実質的に平坦な基準面を有する他の構造は、本体２２２から基準内側脛骨プラトー切除部２１２へと延びることができ、水平ガイド部材２２４をパドル２２６の基準面と実質的に同じ平面に配置し方向付けることができる（しかし、他の実施形態では、これらを回転及び並進面の一方又は両方で互いに対してオフセットすることもできる）。パドル２２６及び本体２２２の他の部分は、外側切除ガイド２２０を脛骨近位部１２に固定することを容易にする、ピン受け開口２２８を含むことができ、そのうちいくつかを、外側切除ガイド２２０をさらに安定させるように斜めに方向付けることができ、また、最終的に切除される骨へと配置し、手術後に脛骨近位部１２に残る孔の数を最小限にすることもできる。
【０１３４】
図１００〜図１０３は、外側切除ガイド２２０との連結に使用することができるフラグピン２３０の２つの実施形態を示す。図１００〜図１０３に示すフラグピン２３０は、幾つかの実施形態では図４５ａに示す内側脛骨切除ガイド１４８の外側切除開口１５８を使用して、又は他の方法で形成することができる、脛骨近位部１２に形成された外側操作開口２３４へと挿入するための細長い挿入部分２３２を含む。図１００及び１０１に示すフラグピン２３０の細長い挿入部分２３２は、実質的に円筒形である。図１０２及び１０３に示すフラグピン２３０の細長い挿入部分２３２は、円筒形部分に加えて、脛骨近位部１２の外側、垂直な隆起部骨切除部へと挿入するための平坦な部分を含み、脛骨近位部１２のフラグピン２３０をさらに安定させ整列させることができる。
【０１３５】
内側切開アプローチを行うことができる比較的小さい外側の手術露出、外側に引き込む伸展機構の有無、及びそれぞれの脛骨の特有の形状によって使用される特定の処置に応じて、外科医が外側切除ガイド２２０を好ましい位置へ操作し、鋸ブレードなどの切除器械を操作する十分な空間を提供することができるようにすることが重要である。しかし、切除器械を操作する際、切除中、不注意による隆起部の前側及び側面への切込みから保護することが望ましい場合がある。本明細書で説明する外側切除ガイド２２０及びフラグピン２３０の幾つかの実施形態は、不注意による隆起部の前側及び外側部分への切込みの危険性を防ぎ、又は低減し、あるいは他の方法で膝関節の体内構造を保護する助けとなることができる。
【０１３６】
図１００〜図１０３に示すフラグピン２３０は、外側脛骨プラトー切除部にとって重要性を有する可能性のある３つの機能を実施する。第１に、外側隆起部への切込みから保護することができる。第２に、配置及び安定性を維持しながら、平面基準及び少なくとも１自由度（例えば、内側−外側並進、前側−後側並進、及び内旋−外旋）を提供することができる。第３に、鋸ブレードの前側−内側アプローチが可能なまま、前側隆起部への切込みから保護する、緩和された境界面を形成する。
【０１３７】
フラグピン２３０は、少なくとも１つの実質的に平坦な面を画成する拡大された頭部部分２３６を含むことができる。この実質的に平坦な面は、（パドル２２６と連結された）外側切除ガイド２２０の適切な配置を容易にするための基準を提供することができ、切除ガイド２２４は（例えば、外側切除ガイド２２０の対応する形状のフラグピン受け開口２３８と相互作用することによって）内側プラトー切除部２１２と実質的に同一平面になり、同時に外側切除ガイド２２０と脛骨近位部１２との間のいくらかの並進及び／又は回転動作を可能にするようになっている。言い換えると、フラグピン２３０の実質的に平坦な拡大された頭部部分２３６と外側切除ガイド２２０の対応する形状のフラグピン受け開口２３８との相互作用によって、脛骨近位部１２に対する最適な配置のために外側切除ガイド２２０の他の並進及び回転ができるようにしながら、安定性をもたらし外側切除ガイド部材２２４を内側プラトー切除部２１２と同一平面の関係に維持する、平坦な連結として作用することができる。図１０５及び図１０６は、そのような平坦な連結が、外側切除ガイド２２０を、外科医にとってより望ましい向きでガイド２２０を脛骨１２の外側面に近づけて配置することができる角度φで、どのようにして回転させることができるかを示す。
【０１３８】
上記で述べたように、フラグピン２３０はまた、鋸ブレードの前側−内側アプローチが可能なまま、前側及び他の隆起部の切込みに対して保護を行う緩和された境界面を提供することができる。これに関して、細長い挿入部分２３２に加えて、拡大された頭部部分２３６の傾斜した前縁２４０が、切除器械の外側プラトー切除部へのアクセスを過剰に干渉することなく、脛骨隆起部４０の前側及び外側面へと向かう切断具の中心側方向の動作を制限する追加的ガイドとして作用することができる。フラグピン２３０のこのガイド機能が、図１０７に概略的に示されている。
【０１３９】
幾つかの実施形態では、外側切除ガイド２２０は、内側プラトー切除部を参照しながら、別の、又は代替的な手段を使用して、安定化することができる。例えば、幾つかの実施形態では、パドル２２６を厚くすることができ、又は大腿骨トライアル８０と噛合し、又は大腿骨トライアル８０上に設置されるスペーサーブロックで補強することができる。他の実施例では、全体的に垂直な内側隆起部骨切除部を形成する前に、水平な内側プラトー切除部の骨切除によって形成された切り口又はスロットへとパドル２２６を挿入することができる。そうすることによって、パドル２２６は生来の脛骨によって上下から捕捉される。
【０１４０】
ｅ．  トライアル整復
図１０４は、内側プラトー切除部２１２及び外側プラトー切除部２４２が完成した後であるが、脛骨隆起部４０の前側部分を除去する前、及び脛骨インプラントのキールのための穿孔の前の脛骨近位部１２を示す。
【０１４１】
脛骨隆起部の骨折は、成功した前後十字靭帯温存型関節形成術にとって術中及び術後に起こり得る脅威である。術中には、可動域評価などのトライアル整復ステップは、内反／外反ストレステストの強度により、隆起部骨折の高いリスクを有することがある。術後には、ＡＣＬ及び脛骨隆起部のＡＣＬの前側接合位置にかかる大きな負荷もまた、隆起部骨折のリスクを増加させる。これらのリスクを軽減するために、本明細書で説明する幾つかの実施形態は、前側隆起部の前側部分を除去する前にトライアルを設置する方法を提供する。前側隆起部を除去する前にトライアルの設置を容易にするための手段は、図１０８〜図１１２に示すように隆起部の前側面をバイパスする脛骨ベースプレート２４４を含むことができる。
【０１４２】
幾つかの実施形態による方法では、前側隆起部骨折の可能性を低減するための「前側切除を最後に行う」方法を使用する。脛骨ベースプレート２４４（１つの実施形態を図１０８に示す）は、脛骨隆起部４０の無傷の前側部分（図１０８〜図１１０）のための空間を提供しながら脛骨近位部１２上に配置される構造とすることができる。大腿骨トライアル（図１１２）に関するトライアル整復、バランスチェック及び可動域チェックを容易にするように、一対のトライアルインサート２４６を脛骨ベースプレート１０４に固定することができる（図１１１）。可動域及び弛緩が良好な場合、幾つかの実施形態では、キールキャビティを穿孔し、脛骨隆起部の前側部分を除去する最終的な仕上げステップを実施することができる（後のセクションで説明する）。
【０１４３】
図１０８に示す脛骨ベースプレート２４４は、内側ベースプレートウェブ２４８、外側ベースプレートウェブ２５０（図示しないが、その下側部分は、内側及び外側プラトー切除部を参照するための実質的に平坦な面（互いに同一平面）を含む）、及び２つのウェブ２４８、２５０をともに連結するブリッジ２５２を含む。脛骨ベースプレート２４４は、前十字靭帯及び後十字靭帯接合位置を含む脛骨隆起部４０を受けるようなサイズ及び配置である２つのウェブ２４８、２５０の間の間隙２５４を画成する。幾つかの実施形態では、この間隙は、内側／外側方向が約１４〜４０ｍｍであり、前側／後側方向が３５ｍｍ〜７０ｍｍである。ベースプレートウェブ２４８、２５０は、内側及び外側脛骨トライアルインサート２４６をベースプレート２４４に連結することを容易にする取り付け特徴を画成することができる（図１１１参照）。幾つかの実施形態では、例えば、ウェブ２４８及び２５０は、いくらかの弾力的であり、インサート２４６の対応する溝又は他の受け部構造へと嵌め込むための構造を有するものとすることができる。他の所望の機構又は構造を使用して、インサート２４６をベースプレート２４４に固定することもできる。さらに他の実施形態では、トライアルインサートは、トライアルベースプレートの一体部品とすることもできる。さらに他の実施形態では、インサートは、ベースプレートには取り付けず、トライアルベースプレートのみに設置することもできる。
【０１４４】
幾つかの実施形態では、適切な保護範囲、インプラントが脛骨近位部１２の皮質周縁部に突き出していないこと、インプラントと隆起部との間の間隙が適切であることを確認するため、及び他の整列、間隙及び間隔を調べるために、脛骨ベースプレート２４４を使用して、前後十字靭帯温存型脛骨インプラントの脛骨近位部１２上での最終的な位置がどのようになるかを測定し、視覚化することができる。内側ベースプレートウェブ２４８は、脛骨インプラントの内側、中心側表面の範囲を示すための中心側基準面２６０、及び脛骨インプラントの内側、外表面の範囲を示すための外表側基準面２６２を含むことができる。外側ベースプレートウェブ２５０は、脛骨インプラントの外側、中心側表面の範囲を示すための中心側基準面２６４、及び脛骨インプラントの外側、外表面の範囲を示すための外表側基準面２６６を含むことができる。脛骨ベースプレート２４４はまた、所望の配置が確定された後、トライアルベースプレート２４４の脛骨近位部１２に対する配置を脛骨に記し、又は他の方法で示し、又は明示するための、穴２６８又は以下で説明する他の機器のための取り付け具など、１つ又は複数の基準位置を含むことができる。
【０１４５】
図１６０〜図１６２に示すような、幾つかの実施形態では、トライアルベースプレート３０６は、皮質周縁部の被覆及び隆起部の間隙をより早期に評価することができるように、最終的な隆起部切除よりも幅の広い、暫定的な隆起部切除のためのサイズ、又は他の構成とすることができる。
【０１４６】
３．  仕上げ
既に述べたように、仕上げステップは一般に、（１）キールキャビティを脛骨近位部１２の海綿骨へと穿孔するステップ、及び（２）脛骨隆起部４０の前側ブロック部分を除去するように、前側隆起部骨切除部及び前側脛骨プラトー切除部を形成するステップの一方又は両方を含む。
【０１４７】
幾つかの実施形態では、トライアルの実施中及び可動域の評価中に使用される脛骨ベースプレート２４４は、穿孔及び前側隆起部骨切除のステップのために定位置に残し、穿孔及び切除機器のための基準として基本的に作用することができる。脛骨ベースプレート２４４で使用される穿孔及び切除機器の特定の構造、配置及び向きに応じて、穿孔及び切除機器が脛骨ベースプレート２４４を通過して脛骨近位部１２の骨へと向かうことができるように、脛骨ベースプレート２４４は間隙、スロット又は他の開口を適切な形状に形成し、配置し、方向付けることができる。例えば、図１１０に示す脛骨ベースプレート２４４の実施形態は、以下で説明するＵ字形穿孔器の内側及び外側部分を受けるための間隙２７８を含み、同じく以下で説明するように、脛骨隆起部４０の前側部分に水平な骨切除を形成するために、のみ又は他の切断具が通過することができるスロット２８０（図１１１参照）を含む。
【０１４８】
図１１３〜図１５７は、ピン又は他の固定手段（例えば図１４９に示すものなど）を使用して脛骨ベースプレート２４４及び脛骨１２に直接締結することができる、又は第２アラインメントブロック１２８又は別のコンポーネントなど（例えば図１１６に示すものなど）中間コンポーネントを使用して脛骨ベースプレートに間接的に固定することができる、ガイド２７０の様々な実施形態を示す。幾つかの実施形態では、ガイド２７０を使用して、脛骨インプラントのキールを受けるためのキールキャビティ２７２を脛骨近位部１２に形成するための穿孔器２７６をガイドすることができ（例えば、図１２４及び１４０参照）、これら又は他の実施形態では、（例えば、図１２１に示すように）ガイド２７０を使用して１つ又は複数ののみ２８２又は他の切断具を、脛骨隆起部４０の前側部分を除去するようにガイドすることができる。
【０１４９】
幾つかの実施形態では、ガイド２７０及び他の機器を配置するための制御基準として使用されるとき脛骨ベースプレート２４４によって提供される精度は、外科医が最終的な脛骨トレーベースプレートインプラントを挿入するとき、脛骨隆起部４０と穿孔されたキールキャビティ２７２との間に不一致の問題がないようにする助けとすることができるので、望ましいものとなり得る。幾つかの実施形態では、インプラントは、脛骨隆起部４０及び穿孔されたキールキャビティ２７２の両方の部分と噛合し、又は少なくとも対応するので、挿入後にインプラントが緩んだり、傾斜したり、又は高くなることがないように２つが互いに対して正しく配置されることが重要となり得る。
【０１５０】
例えば、図１３３〜図１３９の実施形態に示すように、ガイド２７０は、脛骨隆起部４０の前側部分の上及び周囲に間隙を形成する陥凹部分を有する。ガイド２７０はまた、穿孔器２７６又は他の骨除去機器（例えば、ブローチ、切削器、切除ブレード、鋸ブレード、のみ）を脛骨近位部１２へと制御された方法でガイドするように構成された構造（例えば図１２５に示すスロットの対２７４、又は鳩尾型ガイドなどの他の適切な構造）も含む。
【０１５１】
１つの実施形態では（例えば、図１３３〜図１３４参照）、穿孔器２７６は挿入角度でキールキャビティ２７２を形成するように構成されている。穿孔器は、非対称形又は対称形とすることができ、全体的に「Ｕ字形」のキールキャビティを形成する１つ又は複数のウィング部分を含むことができる。幾つかの実施形態では、キールキャビティ２７２を形成するために必要な衝撃力を小さくするように、より小型の穿孔器又はブローチを最初に使用することができる。上記で述べたように、幾つかの実施形態では、脛骨ベースプレート２４４は、Ｕ字形穿孔器を受けるために適切なサイズ及び形状の間隙を画成することができる。
【０１５２】
幾つかの実施形態では、穿孔器２７６の挿入角度は、脛骨の前側皮質骨を穿孔又は破壊するリスクを低減するために、プラトー切除部に対して非垂直（幾つかの実施形態では鈍角）であり、脛骨インプラントのキール角度と一致する。ガイド２７０は、穿孔器２７６が、挿入中、一定のあらかじめ定められた角度及び向きで移動するようにする。代替実施形態（図示せず）では、キールの様々な部分を個別に穿孔することができる。
【０１５３】
穿孔器２７６の挿入角度は、内側及び外側プラトー切除部に対して直角ではないので、使用者は穿孔器２７６を衝撃中に曲げる傾向があることがあり、又は穿孔器２７６が衝撃中に突き出る、又は曲がる傾向があることがある。このような問題を避けるために、幾つかの実施形態では、様々な手段によって、穿孔器の構造に安定性を付加することができる。安定性を付加するための第１の手段は、図１５５〜図１５７に示すように、任意のハンドルを含む。これら又は他の実施形態では、穿孔器ガイド２７０、脛骨ベースプレート２４４、第２アラインメントブロック１２８、アラインメントブロック１０２、及び／又は髄外ロッド３６をともに連結することができるように、アラインメントブロック１０２を第２アラインメントブロック１２８に取り付けることによって、他の固定を達成することもできる。上記の機器のすべてを確実に連結することによって、ガイド２７０には強化された安定性がもたらされるが、ワークピースの複雑性及び開口を減らすために、より少ない固定デバイスを使用することも可能であることが理解されよう。他の実施形態では、これら及び他の機器及び他の装置の他の組み合わせを使用して、ガイド２７０を配置することができる。さらに他の実施形態では、上記の機構の代わりに、又はそれに加えて、オフセット衝撃器（例えば、穿孔器と結合される端面と線形に整列されない衝撃面を有する）を使用して、穿孔器の適切な整列を維持することができる。
【０１５４】
図１２７〜図１３２に示すように、長いドリルピン２８４を脛骨へとあらかじめ挿入して、（特に穿孔器の角部で）キールキャビティを穿孔するために必要な力の大きさを低減し、鋭利な角部を丸み付けすることによってキールキャビティの角部へのストレス集中を低減することができる。長いドリルピン２８４はまた、穿孔器２７６を挿入角度でガイドし、安定化する助けとなるように、ガイドピンとして作用することもできる。
【０１５５】
隆起部の前側部分は、穿孔前（例えば、図１２１〜図１２６）又は穿孔後（図１３３〜図１３９）に、除去することができる。穿孔器２７６を脛骨１２に完全に設置した後、隆起部４０の前側部分を除去する場合、１つ又は複数ののみスロット２８６を、穿孔器、脛骨ベースプレートの前側部分、又はガイドの前側部分の１つに一体に設けることができる。これらの実施形態では、前側隆起部を除去する前に穿孔するステップが正しく実施される場合、のみスロット２８６は、脛骨隆起部の前側部分を切除し、除去するために最適な位置になる。穿孔器に、又は穿孔器付近に、複数の捕捉式のみスロット、非捕捉式のみスロット、又は平坦なガイド面を設けることができる。
【０１５６】
幾つかの実施形態では、図１４０及び図１４１に示すように実質的に垂直な位置に方向付けられた前側隆起部骨切除を行うように、のみスロットを構成することができる。幾つかの実施形態では、図１４２に示すように実質的に垂直な位置に対して傾斜して配置された前側隆起部骨切除を行うように、のみスロットを方向付けることができる。幾つかの実施形態では、図１４３に示すように傾斜した前側隆起部骨切除を行うように、図１４７に示すようにいくらかの内旋又は外旋を有するように、のみスロットを方向付けることができる。
【０１５７】
幾つかの実施形態では、脛骨隆起部の前側部分が除去された後、穿孔器が貫通する骨が少なくなるので、前側隆起部を除去するステップは、キールキャビティを穿孔するステップをより簡単にすることができる。しかし、穿孔後に前側隆起部を除去するステップは、前側隆起部骨切除部、前側プラトー切除部、及びキールキャビティがすべて互いに対して正しく整列されるようにする。本発明による機器キットは、一方又は両方の方法を実施する選択肢を備えることができる。キールキャビティは、好ましくは、単一の穿孔器を使用して形成される；しかし、キールキャビティを順次形成するように２つ以上の穿孔器のセットを設け、それにより、一度に少量の骨を除去することができる。例えば、骨を破壊することなく徐々にキールキャビティを開けるように、最終的なブローチ削り穿孔器より小さい直径を有する１つ又は複数の予備的なブローチ削り穿孔器を設けることができる。予備的なブローチ削りステップは、脛骨の骨が非常に高密度で硬い場合に、好ましいものとなり得る。
【０１５８】
例えば図１３８に示すように、前側プラトーの切除を容易にするように、ガイド２７０の前側部分に、別ののみスロット２８６を設けることができる。１つの好ましい実施形態では、前側プラトー切除部は、内側及び外側プラトー切除部に実質的に水平及び同一平面に全体的に方向付けることができる。しかし、他の実施形態では、内側及び外側プラトー切除部に対して平行な、又は傾斜した前側プラトー切除部を形成するように構成された、のみスロットを組み込むことができる。全体的に水平な前側プラトー切除部及び全体的に垂直な前側隆起部切除部を達成することによって、脛骨隆起部の前側ブロック部分が有効に除去される。
【０１５９】
脛骨ベースプレート、穿孔器ガイド、及び切除器械の１つは、フランジ、停止部分、リップ、又は段状部分、又は干渉部分など、切除器械の移動を制限するための手段を備えることができる。例えば、図１３７及び図１３８は、停止部２８８が形成された、のみ２８２を示す。そのような停止部２８８又は他の構造又は機構を使用して、隆起部への切込みの可能性を防ぎ、又は低減することができる。
【０１６０】
停止部２８８又は他の停止機構は、水平な前側プラトー切除部及び全体的に垂直な前側隆起部切除部の両方への貫通深さを制限するために較正することができる。これらの機構は、前側隆起部骨切除部及び前側プラトー切除部への、等しい、又は異なる量ののみの貫通深さを有することができる。幾つかの実施形態では、停止部２８８によって、前側隆起部骨切除部及び前側プラトー切除部の両方に単一ののみを使用することができる。
【０１６１】
全体的に垂直な前側隆起部骨切除部を形成するためののみスロット２８６が、穿孔器２７６と一体に形成されて、図１３５〜図１３７に示されている。これらは、あるいは、図１５０の実施形態に示すようにガイド２７０と直接協働するように適合された、別個ののみガイドブロックに設けることもできる。しかし、図１３３〜図１３９に示すように、穿孔器２７６と一体形成された一体型のスロットを通って前側隆起部骨切除部を形成することによって、前側隆起部と穿孔されたキールキャビティとの関係をより狭い公差に維持することができ、それにより、脛骨インプラントをより良く適合させることができ、従って、すべてではないが、幾つかの実施形態では、好ましいものとなり得る。幾つかの実施形態では、のみスロットをガイド２７０に設けることによって、前側隆起部の配置の同様の制御が達成される。言い換えると、ガイド２７０自体に設けられたガイド手段によって、前側隆起部ののみをガイドすることができる。このように、全体的に垂直な前側隆起部骨切除部を、穿孔前又は穿孔後に形成することができる。穿孔器ガイドに設けられたガイド手段は、例えば、ガイドスロットを有する穿孔器ガイドの片持ち梁状の延長部とすることができる。
【０１６２】
キールキャビティを穿孔し、脛骨隆起部の前側部分を除去した後、図１５３に示す前−内側及び前−外側隆起部の角部を丸み付けし、図１５４に示すように隆起部半径を形成することができる。隆起部半径は一般に、設置された脛骨インプラントのための間隙を設けるように作用し、彫骨器又は他の望ましい器械で、前−内側及び前−外側隆起部の鋭利な角部をトリミングすることによって形成することができる。あるいは、隆起部半径は、穿孔器に形成された切断型特徴によって形成することができる。
【０１６３】
上記の準備ステップが完了した後、準備された脛骨近位部１２を、図１５８及び１５９に示すように、設置される対応するインプラントの形状及びサイズを擬似的に実現するゲージ２９０で測定することができる。ゲージ２９０は一般に、外科医にインプラントの適合性に関する情報を提供するように、より詳細には、準備されたキールキャビティ内に最終的なインプラントが設置されるとき、隆起部と正しく噛合し、隆起部と干渉せず、又は干渉を起こさず、又は隆起部に拘束されないようにするように、作用する。準備された脛骨近位部を測定した後、最終的な脛骨インプラントの埋め込みを、従来の方法で続けることができる。
【０１６４】
別の実施形態
幾つかの実施形態では、本明細書で開示された機器を製造するとき、多大な費用の削減が実現される。例えば、幾つかの実施形態による脛骨ベースプレートは、非対称及び両側用である；言い換えると、キラリティは必要ではなく、所望であれば左脚又は右脚のいずれにも使用される特定の機器のためのものとすることができる。例えば、脛骨ベースプレートの各サイズでは、脛骨ベースプレートは、左脛骨又は右脛骨のいずれでも機能するように反転することができる。外側プラトー切除ガイドもまた、両側用とすることができ、すなわち、左脛骨又は右脛骨のいずれにも使用することができる。
【０１６５】
多数の非対称の脛骨トライアルインサートでは、多数の在庫を管理する必要が生じる。例えば、左膝及び右膝に内側及び外側顆部のためのトライアルを備えなければならない。さらに、トライアルは十分な数のサイズ（例えば、４〜６サイズオプション）、厚さ（例えば、６厚さオプション）、及び後側傾斜角度オプション（例えば、高い、標準、低い）で提供されなければならない。幾つかの実施形態では、十分な数の手術オプションに対応するために最大１９２のトライアルインサートが必要になり得る。幾つかの実施形態は、システムの複雑性を低減するための幾つかの手段を提供することによって、この問題に対処している。幾つかの実施形態によると、システムの複雑性を低減するための１つの手段は、後側傾斜角度オプションを、インサート自体ではなく、脛骨ベースプレートに組み込むことである。このようにして、特定の脛骨インプラントサイズごとに、２つ程度の（それぞれが異なる傾斜を有する）ベースプレートトライアルのみが必要となる。後側傾斜角度を脛骨ベースプレートに組み込むことは、システムで必要な脛骨ベースプレートの数を事実上倍増（例えば、８から１６に）する；しかし、必要な脛骨トライアルインサートの数を一般に約５０％（例えば、１９２から９６に）低減する。
【０１６６】
調節機能を部品間で移転することができることに留意されたい。場合によっては、例えば、アラインメントブロックの代わりに、第２アラインメントブロックに、上側−下側調整機能を組み込むことができる。他の場合では、第２アラインメントブロックの代わりに、アラインメントブロックが、内側プラトー切除部の後側傾斜を選択的又は無限に調整する手段を備えることができる。さらに、幾つかの実施形態では、スタイラスの内側−外側方向を調整する手段を、第２アラインメントブロック、アラインメントブロック、又は内側プラトー切除ガイドのいずれか１つに設けることができる。
【０１６７】
本明細書で開示された方法ステップは、記載された順序に関係なく、どのような順序で実施することもでき、幾つかの実施形態では、内側切除を最初に行う方法が好ましい場合があるが、記載された手技を外側プラトー切除を最初に行う方法に適合させることができることも理解されたい。
【０１６８】
本発明の範囲から逸脱することなく、上記の例示的な実施形態には、対応する図を参照しながら様々な修正を行うことができるため、上記の説明に含まれ添付の図面に示されたすべての事項は、限定的ではなく例示的なものとして解釈されるべきである。従って、請求された発明の広さ及び範囲は、上記の例示的な実施形態のいずれによっても制限されず、添付の特許請求の範囲及びその均等物によってのみ、定義されるものである。
【符号の説明】
【０１６９】
１０  大腿骨遠位部
１２  脛骨近位部
１４  切除面
１６  大腿骨インプラント
１８  大腿骨遠位部トライアル
２０  非切除面
２２  平坦な表面
２４  湾曲した表面
２６  内側顆部の表面
２８  外側顆部の表面
３０  下側部分
３２  取り付け位置
３４  ハンドル
３６  髄外アラインメントロッド
３８  間隙
４０  脛骨隆起部
４２  大腿骨遠位部トライアルのセット
４４  トライアルベースプレート
４６  シム
４８  後縁部
５０  後縁部
５２  窓部
５６  パドル
５８  内側及び外側顆部
６０  窓部
６２  前後軸
６４  中心前側Ｖ字点
６６  内側及び外側縁部
６８  内側及び外側縁部
７０  アーム
７２  前側スタイラス
７４  前側皮質
７８  開口
８０  大腿骨トライアル
８２  コンポーネント
８４  切断具
８６  長手方向軸
８８  縁部
９０  内側部分
９２  外側部分
９４  中心部分
９６  フランジ
９８  深さゲージ
１００  印
１０２  アラインメントブロック
１０４  インジケータ
１０６  本体
１０８  ピン受け穴
１１０  ベンチ
１１２  ベンチコネクタ
１１４  止めネジ
１１６  インデックス特徴
１１８  髄外ロッドコネクタ
１２０  スロット
１２２  バネテンショナ
１２４  開口
１２６  つまみネジ機構
１２８  第２アラインメントブロック
１３０  第１のスロット
１３２  第２のスロット
１３４  バネテンショナ
１３６  ピン
１３８  上側部分
１４０  下側部分
１４２  枢軸
１４４  ロック
１４６  印
１４８  内側脛骨切除ガイド
１５０  中心本体部分
１５２  スロット
１５４  内側切除ガイド面
１５６  内側切除開口
１５８  外側切除開口
１６０  スタイラス
１６２  スタイラス本体
１６４  スロット
１６６  下側部分
１６８  基準面
１７０  連結軸
１７２  インジケータ部材
１７４  インジケータ部材
１７６  外側ガイド面
１７８  脛骨ベースプレート
１８０  間隙
１８２  スタイラス
１８４  パドルスタイラス
１８８  コネクタ
１９０  バネフィンガー
１９２  鋸
１９４  ブレード
１９６  ブレード
１９８  コネクタ
２００  平坦な表面
２０２  取り付け特徴
２０４  スロット
２０８  取り付け特徴
２１０  脛骨トライアルインサート
２１２  内側プラトー切除部
２１４  ハンドル
２１６  下側表面
２１８  上側表面
２２０  切除ガイド
２２２  本体
２２４  水平ガイド部材
２２６  パドル
２２８  ピン受け開口
２３０  フラグピン
２３２  挿入部分
２３４  外側操作開口
２３６  拡大された頭部部分
２３８  フラグピン受け開口
２４０  前縁
２４２  外側プラトー切除部
２４４  トライアルベースプレート
２４６  トライアルインサート
２４８  内側ベースプレートウェブ
２５０  外側ベースプレートウェブ
２５２  ブリッジ
２５４  間隙
２６０  中心側基準面
２６２  外表側基準面
２６４  中心側基準面
２６６  外表側基準面
２６８  穴
２７０  ガイド
２７２  キールキャビティ
２７４  スロット
２７６  穿孔器
２７８  間隙
２８０  スロット
２８２  のみ
２８４  ドリルピン
２８６  のみスロット
２８８  停止部
２９０  ゲージ
２９２  切込み
２９４  滑車領域
２９６  エンジェルウィングスロットゲージ
３０６  ベースプレート
【図１】
2015180353.tif 000003
【図２】
2015180353.tif 000004
【図３】
2015180353.tif 000005
【図４】
2015180353.tif 000006
【図５】
2015180353.tif 000007
【図６】
2015180353.tif 000008
【図７ａ】
2015180353.tif 000009
【図７ｂ】
2015180353.tif 000010
【図７ｃ】
2015180353.tif 000011
【図７ｄ】
2015180353.tif 000012
【図７ｅ】
2015180353.tif 000013
【図７ｆ】
2015180353.tif 000014
【図８】
2015180353.tif 000015
【図９】
2015180353.tif 000016
【図１０】
2015180353.tif 000017
【図１１】
2015180353.tif 000018
【図１２】
2015180353.tif 000019
【図１３】
2015180353.tif 000020
【図１４】
2015180353.tif 000021
【図１５】
2015180353.tif 000022
【図１６】
2015180353.tif 000023
【図１７】
2015180353.tif 000024
【図１８】
2015180353.tif 000025
【図１９】
2015180353.tif 000026
【図２０】
2015180353.tif 000027
【図２１】
2015180353.tif 000028
【図２２】
2015180353.tif 000029
【図２３】
2015180353.tif 000030
【図２４】
2015180353.tif 000031
【図２５】
2015180353.tif 000032
【図２６】
2015180353.tif 000033
【図２７】
2015180353.tif 000034
【図２８】
2015180353.tif 000035
【図２９】
2015180353.tif 000036
【図３０】
2015180353.tif 000037
【図３１】
2015180353.tif 000038
【図３２】
2015180353.tif 000039
【図３３】
2015180353.tif 000040
【図３４ａ】
2015180353.tif 000041
【図３４ｂ】
2015180353.tif 000042
【図３４ｃ】
2015180353.tif 000043
【図３４ｄ】
2015180353.tif 000044
【図３４ｅ】
2015180353.tif 000045
【図３４ｆ】
2015180353.tif 000046
【図３４ｇ】
2015180353.tif 000047
【図３５】
2015180353.tif 000048
【図３６】
2015180353.tif 000049
【図３７ａ】
2015180353.tif 000050
【図３７ｂ】
2015180353.tif 000051
【図３７ｃ】
2015180353.tif 000052
【図３７ｄ】
2015180353.tif 000053
【図３７ｅ】
2015180353.tif 000054
【図３８】
2015180353.tif 000055
【図３９ａ】
2015180353.tif 000056
【図３９ｂ】
2015180353.tif 000057
【図３９ｃ】
2015180353.tif 000058
【図４０ａ】
2015180353.tif 000059
【図４０ｂ】
2015180353.tif 000060
【図４０ｃ】
2015180353.tif 000061
【図４０ｄ】
2015180353.tif 000062
【図４０ｅ】
2015180353.tif 000063
【図４１】
2015180353.tif 000064
【図４２】
2015180353.tif 000065
【図４３】
2015180353.tif 000066
【図４４ａ】
2015180353.tif 000067
【図４４ｂ】
2015180353.tif 000068
【図４４ｃ】
2015180353.tif 000069
【図４５ａ】
2015180353.tif 000070
【図４５ｂ】
2015180353.tif 000071
【図４５ｃ】
2015180353.tif 000072
【図４６】
2015180353.tif 000073
【図４７】
2015180353.tif 000074
【図４８】
2015180353.tif 000075
【図４９ａ】
2015180353.tif 000076
【図４９ｂ】
2015180353.tif 000077
【図４９ｃ】
2015180353.tif 000078
【図４９ｄ】
2015180353.tif 000079
【図４９ｅ】
2015180353.tif 000080
【図５０】
2015180353.tif 000081
【図５１】
2015180353.tif 000082
【図５２ａ】
2015180353.tif 000083
【図５２ｂ】
2015180353.tif 000084
【図５３】
2015180353.tif 000085
【図５４】
2015180353.tif 000086
【図５５】
2015180353.tif 000087
【図５６】
2015180353.tif 000088
【図５７】
2015180353.tif 000089
【図５８】
2015180353.tif 000090
【図５９】
2015180353.tif 000091
【図６０】
2015180353.tif 000092
【図６１】
2015180353.tif 000093
【図６２】
2015180353.tif 000094
【図６３】
2015180353.tif 000095
【図６４】
2015180353.tif 000096
【図６５】
2015180353.tif 000097
【図６６】
2015180353.tif 000098
【図６７】
2015180353.tif 000099
【図６８】
2015180353.tif 000100
【図６９】
2015180353.tif 000101
【図７０】
2015180353.tif 000102
【図７１】
2015180353.tif 000103
【図７２】
2015180353.tif 000104
【図７３】
2015180353.tif 000105
【図７４】
2015180353.tif 000106
【図７５】
2015180353.tif 000107
【図７６】
2015180353.tif 000108
【図７７】
2015180353.tif 000109
【図７８】
2015180353.tif 000110
【図７９】
2015180353.tif 000111
【図８０】
2015180353.tif 000112
【図８１】
2015180353.tif 000113
【図８２】
2015180353.tif 000114
【図８３】
2015180353.tif 000115
【図８４】
2015180353.tif 000116
【図８５】
2015180353.tif 000117
【図８６】
2015180353.tif 000118
【図８７】
2015180353.tif 000119
【図８８】
2015180353.tif 000120
【図８９】
2015180353.tif 000121
【図９０】
2015180353.tif 000122
【図９１】
2015180353.tif 000123
【図９２】
2015180353.tif 000124
【図９３】
2015180353.tif 000125
【図９４】
2015180353.tif 000126
【図９５】
2015180353.tif 000127
【図９６】
2015180353.tif 000128
【図９７】
2015180353.tif 000129
【図９８】
2015180353.tif 000130
【図９９】
2015180353.tif 000131
【図１００】
2015180353.tif 000132
【図１０１】
2015180353.tif 000133
【図１０２】
2015180353.tif 000134
【図１０３】
2015180353.tif 000135
【図１０４】
2015180353.tif 000136
【図１０５】
2015180353.tif 000137
【図１０６】
2015180353.tif 000138
【図１０７】
2015180353.tif 000139
【図１０８】
2015180353.tif 000140
【図１０９】
2015180353.tif 000141
【図１１０】
2015180353.tif 000142
【図１１１】
2015180353.tif 000143
【図１１２】
2015180353.tif 000144
【図１１３】
2015180353.tif 000145
【図１１４】
2015180353.tif 000146
【図１１５】
2015180353.tif 000147
【図１１６】
2015180353.tif 000148
【図１１７】
2015180353.tif 000149
【図１１８】
2015180353.tif 000150
【図１１９】
2015180353.tif 000151
【図１２０】
2015180353.tif 000152
【図１２１】
2015180353.tif 000153
【図１２２】
2015180353.tif 000154
【図１２３】
2015180353.tif 000155
【図１２４】
2015180353.tif 000156
【図１２５】
2015180353.tif 000157
【図１２６】
2015180353.tif 000158
【図１２７】
2015180353.tif 000159
【図１２８】
2015180353.tif 000160
【図１２９】
2015180353.tif 000161
【図１３０】
2015180353.tif 000162
【図１３１】
2015180353.tif 000163
【図１３２】
2015180353.tif 000164
【図１３３】
2015180353.tif 000165
【図１３４】
2015180353.tif 000166
【図１３５】
2015180353.tif 000167
【図１３６】
2015180353.tif 000168
【図１３７】
2015180353.tif 000169
【図１３８】
2015180353.tif 000170
【図１３９】
2015180353.tif 000171
【図１４０】
2015180353.tif 000172
【図１４１】
2015180353.tif 000173
【図１４２】
2015180353.tif 000174
【図１４３】
2015180353.tif 000175
【図１４４】
2015180353.tif 000176
【図１４５】
2015180353.tif 000177
【図１４６】
2015180353.tif 000178
【図１４７】
2015180353.tif 000179
【図１４８】
2015180353.tif 000180
【図１４９】
2015180353.tif 000181
【図１５０】
2015180353.tif 000182
【図１５１】
2015180353.tif 000183
【図１５２】
2015180353.tif 000184
【図１５３】
2015180353.tif 000185
【図１５４】
2015180353.tif 000186
【図１５５】
2015180353.tif 000187
【図１５６】
2015180353.tif 000188
【図１５７】
2015180353.tif 000189
【図１５８】
2015180353.tif 000190
【図１５９】
2015180353.tif 000191
【図１６０】
2015180353.tif 000192
【図１６１】
2015180353.tif 000193
【図１６２】
2015180353.tif 000194
【外国語明細書】
2015180353000001.pdf