(57)【要約】【課題】流動食投与前に水を注入してはならないことを気付くことができ流動食が胃内で半固形化する機能を失わないうえ、流動食の投与完了時期を目視で簡便に且つ確実に予測・判別でき、商品等表示領域を十分に確保している流動食バッグを提供する。【解決手段】流動食バッグ１は、扁平で不透明な袋状のソフトバッグ１０と、それに封入される流動食４０をカテーテルに接続できソフトバッグ１０の下端辺隅部１４ａないし下端辺中央部１４ｂに設けられた流出ポート５１とを、備え、ソフトバッグ１０の上端辺１２側にて上端辺中央部１２ｂよりも一方の上端辺片隅部１２ａ寄りで下端辺隅部１４ａと対角側に開けられた懸け吊り穴３０と、ソフトバッグ１０の少なくとも片面に設けられ、その対角の向きに沿いつつ途中にて下端辺隅部１４ａないし下端辺中央部１４ｂへ向いて曲がっており、流動食４０の液面を視認できる透明な内視窓２０とを、備えている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
扁平で不透明な袋状のソフトバッグと、前記ソフトバッグに封入される流動食を患者の消化管内へ流出するカテーテルに接続でき前記ソフトバッグの下端辺隅部ないし下端辺中央部に設けられた流出ポートとを、備えた流動食バッグであって、
前記ソフトバッグの上端辺側にて上端辺中央部よりも一方の上端辺片隅部寄りで前記下端辺隅部と対角側に開けられた懸け吊り穴と、
前記ソフトバッグの少なくとも片面に設けられ、前記対角の向きに沿いつつその途中にて前記下端辺隅部ないし下端辺中央部へ向いて曲がっており、前記流動食の液面を視認することのできる透明な内視窓とを、
備えていることを特徴とする流動食バッグ。
【請求項２】
前記内視窓が、前記流動食の封入全量の１／１２〜１／５、前記流動食の残量の３０〜７０ｍＬ、前記流動食の自然落下による前記流出の完了の５〜１０分間前、及び／又は前記側辺の全長の下方側の１／２〜１／４を示すように、前記下端辺中央部へ向いて曲がり始めていることを特徴とする請求項１に記載の流動食バッグ。
【請求項３】
前記内視窓が、前記下端辺中央部へ屈曲及び／又は湾曲して曲がっていることを特徴とする請求項１に記載の流動食バッグ。
【請求項４】
前記ソフトバッグは柔軟なフィルム状のソフトバッグシートの周縁を熱融着することによって形成されており、前記流出ポートが前記下端辺側にて前記下端辺隅部若しくは前記下端辺中央部又はその間で熱融着されていることを特徴とする請求項１に記載の流動食バッグ。
【請求項５】
前記ソフトバッグシートが、積層フィルムであって、内層の外面又はそれを覆う中間層若しくは外層の外面若しくは内面で、着色層を有することにより不透明となりつつ、着色層を一部有しないことにより前記内視窓を形成していることを特徴とする請求項４に記載の流動食バッグ。
【請求項６】
前記懸け吊り穴が前記上端辺片隅部に開けられ、前記流出ポートが前記下端辺中央部で熱融着されており、前記内視窓が前記下端辺片隅部へ向いて湾曲していることを特徴とする請求項５に記載の流動食バッグ。
【請求項７】
前記内視窓が、前記流出ポートにまで至っていることを特徴とする請求項１に記載の流動食バッグ。
【請求項８】
前記内視窓が、白色又は黒色に縁取られていることを特徴とする請求項１に記載の流動食バッグ。
【請求項９】
前記内視窓が、６〜１２ｍｍの幅のまま曲がっていることを特徴とする請求項１に記載の流動食バッグ。
【請求項１０】
前記流動食の封入全量が１５０〜６００ｍＬであり、ソフトバック中に流動食を封入する薬室の内寸として前記下端辺及び上端辺の長さが９０〜１５０ｍｍであり前記側辺の長さが１００〜２５０ｍｍであることを特徴とする請求項１に記載の流動食バッグ。
【請求項１１】
前記内視窓が、前記対角の向きに沿いつつ他方の上端辺片隅部寄りでその途中にて前記下端辺中央部へ向いて曲がっていることを特徴とする請求項１に記載の流動食バッグ。
【請求項１２】
前記ソフトバッグの何れかの面のソフトバッグシートに、前記一方の上端辺片隅部へ向け他方の上端辺片隅部からソフトバッグシート切裂き糸が、埋まっていることを特徴とする請求項１に記載の流動食バッグ。
【請求項１３】
前記ソフトバッグシート切裂き糸に沿って下端辺寄りで、前記ソフトバッグの両面の前記ソフトバッグシート同士を噛み合わせて留めるファスナーが取り付けられていることを特徴とする請求項１２に記載の流動食バッグ。
【請求項１４】
前記ソフトバッグに、水の注入口が設けられていることを特徴とする請求項１に記載の流動食バッグ。
【請求項１５】
前記流動食が、粘度５〜２００ｍＰａ・ｓの液状であり、胃内で胃酸により半固形状に変化するものであることを特徴とする請求項１に記載の流動食バッグ。
【請求項１６】
前記懸け吊り穴で懸け吊ったときに、水平方向に沿うようになる目盛及び／又は残量数値が、前記内視窓に付されていることを特徴とする請求項１に記載の流動食バッグ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、手術直後の患者、寝たきりの患者のように摂食障害のある患者の消化管に、液状の経管栄養剤を、直接投与して栄養補給するのに用いられる流動食バッグに関する。
【背景技術】
【０００２】
食道癌摘出のような消化器外科手術や脳外科手術の直後の患者、脳梗塞後遺症や痴呆のような神経障害・高齢で寝たきりの患者のように、消化管機能が保たれているが嚥下機能に障害があるために経口摂食できない患者は、鼻腔や胃瘻・空腸瘻から胃や腸等の消化管に挿入したカテーテルを介して、消化性の良い経腸栄養剤のような流動食を直接投与して、生体維持に必要な栄養が補給される。
【０００３】
汎用されている流動食として、粘度２０，０００ｍＰａ・ｓ程度の半固形タイプのものがある。このような半固形流動食は、バッグやボトルに封入されている。そのバッグをカテーテルへ繋いで扱いて流動食を胃腸へ流し込んだり、そのボトルから流動食をシリンジで吸い上げてからカテーテルへ繋いで胃腸へ流し込んだりして、健常人の食事時間ないしそれより幾分長めの時間例えば約１５〜３０分間かけて、投与される。半固形流動食は、その高粘度のために、胃からの逆流を抑制できる反面、ゆっくりと流動食を投与しなければならず、看護師等の医療スタッフがバッグを少しずつ扱きながら流動食を押し出して流し込んだり、ボトルからシリンジで流動食を吸い上げてから流し込む操作を何度も繰り返したりして、投与していた。
【０００４】
そのため投与時間中、医療スタッフは投与処置を行い続けなければならず、準備処理・投与処置・廃棄の後処理に長期間、その患者だけのために拘束されてしまうが、投与処置時に、バッグ内の流動食の減り具合を触感で判別したり、ボトルの流動食の残量を視覚で判別したりできるため、流動食の投与完了を見誤ることが無かった。しかし、病院での看護や在宅医療の現場では、一人の医療スタッフが患者に付きっきりで毎日２〜３食の流動食を投与するのはかなりの労力と時間とを必要とするばかりか、患者の体位交換やリハビリの看護業務の時間を割かねばならず、医療の効率性や充実性に欠ける。
【０００５】
そこで、最近、胃に到達するまで粘度５〜２００ｍＰａ・ｓ程度の液状であるが胃に到達すると胃酸によって半固形状に変化する低粘度流動食が封入されたバッグを、スタンドに懸け吊ってカテーテルに繋ぎ流動食を重力によって経鼻的に、胃腸等の消化管へ投与する自然落下投与法が行われるようになってきた。この流動食は、投与前に低粘度の液状であるから投与し易く、投与後に胃内で半固形状になって胃からの逆流を防止できる。しかも、これにより一人の看護師だけで多数の患者に流動食を投与でき効率性を向上させつつ、看護処置の充実に資することができる。
【０００６】
このような流動食用のバッグとして、大略矩形の２枚の同形フィルムを揃えその周囲部分をヒートシールで貼り合わせて袋状に形成され、その長方形の略対角線上の位置に、吊下げ用開口と内容物注出口とが配置されており、充填された液状内容物を、輸液チューブを介して患者に投与するための輸液袋が、特許文献１に開示されている。
【０００７】
また、流動食用のバッグとして、ソフトバッグの底部が自立可能な形状と吊り下げ用の穴とを有し、且つその穴の対角線上の上部にスパウトを有し、その対角線上に真直ぐな透孔及び目盛りを設けた流動食用ソフトバックが、特許文献２に開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００２−９５７２１号公報
【特許文献２】実用新案登録第３０７２４６４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従来の流動食用のバッグは、不透明であったり真直ぐな透孔があっても狭幅であったりするため、自然落下投与法で流動食を投与したときに、流動食の投与完了時期が、目視で判別し難いという問題があった。さらに、従来の流動食用のバッグは、真直ぐな透孔がバッグ表面の対角線上に設けられているため、商品等表示の邪魔になるばかりか商品等表示の所為で折角の透孔が目立たなくなるという問題があった。
【００１０】
流動食投与後に流動食がカテーテルに残留しないように、流動食用のバッグを開封して洗浄用水を注ぎこんだり注入口から洗浄用水を注入したりしたのち、カテーテルからその水を胃腸へ流し込み、カテーテル内を洗浄して雑菌の繁殖を抑制する後処置が施されるために、ファスナー等で用時開口可能となっている場合、流動食用のバッグの側辺に沿って透孔が設けられていると、その透孔を見ながら投与前に適宜水で希釈してから投与すると勘違いして、水をバッグに注入しまう恐れがある。この場合、低粘度流動食は、事前に希釈されてしまうので胃内で速やかに半固形化するという本来の機能を失なってしまう。
【００１１】
そのため流動食投与前にバッグへ水を注入しないよう注意喚起しつつ、必要に応じ流動食投与後に水を注入し易い流動食用のバッグが望まれている。
【００１２】
本発明は前記の課題を解決するためになされたもので、流動食投与前に水を注入してはならないことを気付くこと、或いは水を注入しないように動機づけることができ流動食が胃内で半固形化する機能を失わないうえ、流動食の投与完了時期を目視で簡便に且つ確実に予測したり判別したりでき、商品等表示領域を十分に確保している流動食バッグを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
前記の目的を達成するためになされた流動食バッグは、扁平で不透明な袋状のソフトバッグと、前記ソフトバッグに封入される流動食を患者の消化管内へ流出するカテーテルに接続でき前記ソフトバッグの下端辺隅部ないし下端辺中央部に設けられた流出ポートとを、備えた流動食バッグであって、前記ソフトバッグの上端辺側にて上端辺中央部よりも一方の上端辺片隅部寄りで前記下端辺隅部と対角側に開けられた懸け吊り穴と、前記ソフトバッグの少なくとも片面に設けられ、前記対角の向きに沿いつつその途中にて前記下端辺隅部ないし下端辺中央部へ向いて曲がっており、前記流動食の液面を視認することのできる透明な内視窓とを、備えている。
【００１４】
流動食バッグは、前記内視窓が、前記流動食の封入全量の１／１２〜１／５、前記流動食の残量の３０〜７０ｍＬ、前記流動食の自然落下による前記流出の完了の５〜１０分間前、及び／又は前記側辺の全長の下方側の１／２〜１／４を示すように、前記下端辺中央部へ向いて曲がり始めていることが、好ましい。
【００１５】
流動食バッグは、前記内視窓が、前記下端辺中央部へ屈曲及び／又は湾曲して曲がっているものであってもよい。
【００１６】
流動食バッグは、前記ソフトバッグは柔軟なフィルム状のソフトバッグシートの周縁を熱融着することによって形成されており、前記流出ポートが前記下端辺側にて前記下端辺隅部若しくは前記下端辺中央部又はその間で熱融着されているものであると、一層好ましい。
【００１７】
流動食バッグは、例えば、前記ソフトバッグシートが、積層フィルムであって、内層の外面又はそれを覆う中間層若しくは外層の外面若しくは内面で、着色層を有することにより不透明となりつつ、着色層を一部有しないことにより前記内視窓を形成しているものである。
【００１８】
流動食バッグは、前記懸け吊り穴が前記上端辺片隅部に開けられ、前記流出ポートが前記下端辺中央部で熱融着されており、前記内視窓が前記下端辺片隅部へ向いて湾曲しているものであってもよい。
【００１９】
流動食バッグは、前記内視窓が、前記流出ポートにまで至っていることが、好ましい。
【００２０】
流動食バッグは、前記内視窓が、白色又は黒色に縁取られているものであると、一層好ましい。
【００２１】
流動食バッグは、前記内視窓が、６〜１２ｍｍの幅のまま曲がっていると、なお一層好ましい。
【００２２】
流動食バッグは、前記流動食の封入全量が１５０〜６００ｍＬであり、ソフトバック中に流動食を封入する薬室の内寸として前記下端辺及び上端辺の長さが９０〜１５０ｍｍであり前記側辺の長さが１００〜２５０ｍｍであるものが、好ましい。
【００２３】
流動食バッグは、前記内視窓が、前記対角の向きに沿いつつ他方の上端辺片隅部寄りでその途中にて前記下端辺中央部へ向いて曲がっていると、なお一層好ましい。
【００２４】
流動食バッグは、前記ソフトバッグの何れかの面のソフトバッグシートに、前記一方の上端辺片隅部へ向け他方の上端辺片隅部からソフトバッグシート切裂き糸が、埋まっているものであってもよい。
【００２５】
流動食バッグは、前記ソフトバッグシート切裂き糸に沿って下端辺寄りで、前記ソフトバッグの両面の前記ソフトバッグシート同士を噛み合わせて留めるファスナーが取り付けられているものであってもよい。
【００２６】
流動食バッグは、前記ソフトバッグに、水の注入口が設けられているものであってもよい。
【００２７】
流動食バッグは、前記流動食が、粘度５〜２００ｍＰａ・ｓの液状であり、胃内で胃酸により半固形状に変化するものであると、なお一層好ましい。
【００２８】
流動食バッグは、前記懸け吊り穴で懸け吊ったときに、水平方向に沿うようになる目盛及び／又は残量数値が、前記内視窓に付されているものであってもよい。
【発明の効果】
【００２９】
本発明の流動食バッグは、特に自然落下投与法で流動食を患者の鼻腔や胃瘻・空腸瘻から経管的に、特に鼻腔から経鼻的に、胃等の消化管に投与することができる。
【００３０】
この流動食バッグによれば、内視窓が上端辺隅部から下端辺隅部への対角線に沿っていることにより直立方向にして流動食投与前に勘違いして水を注入しようとしたときに内視窓やその目盛や残量数値が斜めに見えることから水を入れてはならないことを気付くことができる。このように自然と注意喚起されるために、誤って水を注入するおそれがなく、誤注入による流動食の胃内での半固形化の阻害を、引き起こす心配が無い。そのため、流動食が投与前に液状であり投与後に胃内で胃酸等の胃内環境により半固形状に変化するものであると、胃から逆流しない。
【００３１】
この流動食バッグによれば、必要に応じ、流動食投与後にカテーテル内を洗浄して雑菌の繁殖を抑制するため、そのバッグへ水を簡便に注入でき、その後、その水でカテーテル内の残留流動食を胃腸へ流し込むことができる。
【００３２】
また、この流動食バッグによれば、その投与時に流動食バッグのソフトバッグ表面に設けられた内視窓によりそのバッグ内での流動食の残量を目視で容易く認識でき、あと如何ほどで流動食の投与が完了するかの時期を簡便に予測したり、投与完了を確実に判別したりできる。
【００３３】
この流動食バッグによれば、内視窓が大略Ｊ字状であることにより、とりわけ投与完了に近づくにつれ流動食の液面が一層広範囲で視認できるので、流動食の投与完了時期を予測したり判別したりし易くなっている。余り投与完了時期を意識しないで済む投与開始直後から投与中盤においては、ソフトバッグの中央部で上端辺隅部から下端辺隅部への対角線に沿う内視窓の大略Ｊ字状の縦長部位での流動食液面の高さを目視して投与継続の必要性を確認し、投与完了時期を意識しなければならない投与終盤においては、ソフトバッグの下端辺片隅部ないし下端辺中央部へ向いた大略Ｊ字状の湾曲部位・屈曲部位での流動食液面の高さ及び可視幅を目視して投与完了が間近であることを確認し、投与完了時期においては、内視窓で流動食液面が視認できなくなったことを目視して投与すべき流動食がほぼ残存していないことを確認することができる。
【００３４】
この流動食バッグによれば、経鼻カテーテルや胃瘻カテーテルや空腸瘻カテーテルに直接繋いで液状経腸栄養剤のような流動食を投与する時は、滴下状況が把握できる点滴筒付き栄養セットをわざわざ使用しなくとも、流動食の滴下状況が一瞥して簡易に分かる。とりわけ、胃に到達する前は５〜２００ｍＰａ・ｓで胃内の酸によって半固形化する流動食を自然落下による投与する時であれば、投与経路に点滴筒がないことによってカテーテル等投与経路における流動食の流動状況が視認し難くとも、流動食バッグを一瞥すれば把握できるので、メリットがある。
【００３５】
この流動食バッグによれば、病院での看護や在宅医療の現場では、患者に付きっきりにならなくとも、確実且つ簡易に投与できるので、患者の体位交換やリハビリ等に看護業務時間を振り分けでき、看護業務の効率化と充実性との向上に資する。
【００３６】
この流動食バッグは、内視窓がソフトバッグの対角線よりも一方の上端辺片隅部寄りに設けられているので、メーカー名・商品名・カタログ番号・成分・用量・容量・熱量などの重要な記載項目をソフトバッグ上で、内視窓よりもその上端辺片隅部に対角側の下端辺隅部寄りに判り易いように明瞭にたくさん表示することができる。それとともに、内視窓よりもその上端辺片隅部寄りにも、相当にたくさん表示することができる。
【００３７】
この流動食バッグは、内視窓以外でソフトバッグ表面が着色されているので、封入されている流動食が紫外線等の活性エネルギー線で劣化するのを防止している。
【００３８】
この流動食バッグは、簡素な構造であるので、簡易に製造でき、用量・カロリー・成分組成に応じた多品種製品に対応できる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】本発明を適用する流動食バッグの正面図である。
【図２】本発明を適用する流動食バッグを形成するソフトバッグシートの模式断面図である。
【図３】本発明を適用する別な態様の流動食バッグの正面図である。
【図４】本発明を適用する流動食バッグの製造途中を示す斜視図である。
【図５】本発明を適用する流動食バッグで投与している使用途中の状態を示す斜視図である。
【図６】本発明を適用する流動食バッグで投与した後の使用途中の状態を示す斜視図である。
【図７】本発明を適用する流動食バッグの別な使用途中の状態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４０】
以下、本発明を実施するための形態を詳細に説明するが、本発明の範囲はこれらの形態に限定されるものではない。
【００４１】
本発明の流動食バッグ１の一態様を、正面図である図１を参照しながら、説明する。
【００４２】
流動食バッグ１は、図１に示す通り、柔軟な熱可塑性樹脂製でラミネート加工されたソフトバッグシートの周縁で熱融着しており正面側及び背面側が略矩形であって袋状になっているソフトバッグ１０と、ソフトバッグ１０に封入されて滅菌されており粘度が５〜２００ｍＰａ・ｓ程度の液状で胃内の酸と接触することで半固形状に変化する流動食４０と、流動食４０を患者の消化管内へ流出するカテーテル５４（図６・７参照）に接続できソフトバッグ１０の下端辺隅部１４ａで流動食４０を排出可能に熱融着されている流出ポート５１とを、備えている。ソフトバッグ１０は、流動食４０が封入されていることにより膨らんでおり、外形が扁平している。
【００４３】
流動食バッグ１は、略矩形であり、下端辺１４の一方の下端辺隅部１４ａで、角が切欠けている。その側辺１１側の下端辺片隅切欠角部１４ａ１と下端辺１４側の下端辺片隅切欠角部１４ａ３との中間の下端辺片隅切欠中央部１４ａ２で、流出ポート５１が熱融着されている。
【００４４】
流動食バッグ１は、ソフトバッグ１０を成す二枚の柔軟なフィルム状のソフトバッグシートが、全周縁で、熱融着されていることにより、袋状になっている。
【００４５】
ソフトバッグ１０は、全周縁のうち、懸け吊られたときに上側となる周縁である上端辺１２側にて上端辺片隅部１２ａ・１２ｃの近傍で、広く熱融着されている。ソフトバッグ１０は、全周縁のうち、上端辺片隅部１２ａ・１２ｃの近傍以外が、均等な幅で熱融着されている。
【００４６】
そのソフトバッグ１０は、下端辺隅部１４ａと対角側で、上端辺１２側にて上端辺中央部１２ｂよりも一方の上端辺片隅部１２ａ寄りに、懸け吊り穴３０が貫通して開けられている。
【００４７】
ソフトバッグ１０は、下端辺隅部１４ａで、それの正面側のラミネート加工ソフトバッグシートと背面側のラミネート加工ソフトバッグシートとに挟まれて、流出ポート５１が熱融着されている。流出ポート５１は、ソフトバッグ１０の内外に通じる流出穴５１ａ（図４参照）が開いている。
【００４８】
ソフトバッグ１０は、周縁が熱融着され、流出ポート５１にキャップ５２が螺合していることにより、流動食４０を外界から隔離したまま封入している。
【００４９】
ソフトバッグ１０は、内層１０ａを厚み７０μｍの透明なポリプロピレン（ＣＰＰ）層とし、中間層１０ｂを二軸延伸（ＯＮＹ）した１５μｍの透明なポリアミド（ＰＡ）層とし、外層１０ｃを１２μｍの透明なポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）層とするもので、ラミネート加工したフィルム状のソフトバッグシートで成形されている。外層１０ｃの外側面に、印刷された着色層１０ｄを有している。内層１０ａ、中間層１０ｂ、外層１０ｃ及び着色層１０ｄからなるフィルム状のプラスチックシートによりソフトバッグ１０が形成され、ほぼ全表面が遮光され不透明になっている（図２参照）。
【００５０】
ソフトバッグ１０は、その片面である正面側で、着色層１０ｄを一部有していないことにより、流動食４０の液面４１を視認できる透明な内視窓２０を有している。内視窓２０は、ソフトバッグ１０の上端辺中央部１２ｂ近傍から、上端辺片隅部１２ａ近傍の懸け吊り穴３０と下端辺片隅部１４ａの下端辺片隅切欠中央部１４ａ２との対角線Ｄに沿って、下端辺１４側の途中まで、真直ぐ伸びて、縦長部位２２を形成している。内視窓２０は、そこから下端辺１４側の下端辺片隅切欠中央部１４ａ２ないし下端辺中央部１４ｂへ向かって流出ポート５１の流出穴５１ａ近傍に至るまで緩やかに湾曲して、湾曲部位２３を形成している。
【００５１】
この流動食バッグ１は、懸け吊り穴３０で懸け吊られて、流動食４０を流出する際に、その流出に従い液面が低下していく様を、内視窓２０により、目視することができる。
【００５２】
内視窓２０は、縦長部位２２から湾曲部位２３への境目が、流動食４０の封入全量の１／１２〜１／５、好ましくは１／１０〜１／５、又は流動食４０の残量の３０〜７０ｍＬ、又は流動食４０の自然落下による流出の完了の５〜１０分間前好ましくは５〜７分間前、又は側辺１３の全長の下方側の１／２〜１／４好ましくは１／３〜１／４となる位置となっているものであると、投与完了時期の予測や確認を行い易くなる。
【００５３】
流動食バッグ１は、例えば、流動食４０の封入全量が１５０〜６００ｍＬ好ましくは２００〜５５０ｍＬである。内視窓２０から流動食４０の液面４１が見え易いように、ソフトバック中に流動食を封入する非熱融着の薬室の内寸として、下端辺１４及び上端辺１２の長さが９０〜１５０ｍｍ好ましくは１０５〜１２５ｍｍであり、側辺１１・１３の長さが１００〜２５０ｍｍ好ましくは１５０〜２０５ｍｍとなっている。
【００５４】
投与開始直後から投与中盤においては内視窓２０の縦長部位２２から流動食４０の液面４１が目視され、投与終盤から投与完了時期においては、内視窓２０の湾曲部位２３での液面４１が目視されることによって、投与継続の必要性・投与完了を確認できる。
【００５５】
内視窓２０の幅は、縦長部位２２と湾曲部位２３とで均等に６〜１２ｍｍ、好ましくは６〜１０ｍｍとなっている。この幅が太すぎるとソフトバッグ１０の遮光性を低下させて流動食４０を光で劣化させてしまう恐れがある。一方この幅が細すぎると流動食４０の液面４１が目視し難くなってしまう。
【００５６】
内視窓２０は、懸け吊り穴３０で流動食バッグ１を懸け吊ったときに、水平方向に沿うようになる目盛及び／又は残量数値が、付されている。内視窓２０の縦長部位２２が、上端辺片隅部１２ａと下端辺片隅切欠中央部１４ａ２との対角線Ｄに沿っていることにより、直立方向にして流動食投与前に水を注入しようとしても、内視窓２０の縦長部位２２や内視窓２０の目盛や残量数値が斜めに見え違和感を感じて、水の注入が不可であることが、自ずと注意喚起される。
【００５７】
内視窓２０の縁２１が、白色又は黒色に縁取られている。この縁２１により、乳白色ないし淡黄色である流動食４０と黄色・桃色・赤色・緑色等の目立つ有彩色である着色層１０ｄ（図２参照）との色調の差異が目立ち、着色層１０ｄの色調に影響されることなく、流動食４０の液面４１を一層明確に確認することができる。この縁２１は着色層１０ｄと同様に印刷によって付されている。
【００５８】
着色層１０ｄに、メーカー名・商品名・カタログ番号・成分・用量・容量・熱量・使用上の注意事項などの重要な記載項目１５ａ・１５ｂが印刷されていることにより、流動食バッグ１は、一見して他の製品と識別できる。また、内視窓２０が、できる限り記載項目１５の印刷領域を邪魔していないので、記載項目１５ａ・１５ｂをソフトバッグ１０上で、纏めて大きく判り易いように明瞭に表示することができる。
【００５９】
内視窓２０が、対角線Ｄよりも一方の上端辺片隅部１２ｃ寄り（図１中、ソフトバッグ１０の右上寄り）に設けられているので、対角線Ｄよりも一方の下端辺片隅部１４ａ寄り（同図中、ソフトバッグ１０の左下寄り）に、使用上の注意事項・成分などの細かい文字の記載項目１５ｂを明瞭に十分に表示できる。また、対角線Ｄよりも一方の上端辺片隅部１２ｃ寄りで、禁静注や経鼻栄養剤や商品名や用量・容量・熱量など大きな文字の記載項目１５ａを見え易いように明確に表示できる。
【００６０】
ソフトバッグ１０の何れかの面のソフトバッグシートに、一方の上端辺片隅部１２ａへ向け他方の上端辺片隅部１２ｃからソフトバッグシート切裂き糸３３が、埋まっている。ソフトバッグシート切裂き糸３３は、一端が上端辺片隅部１２ｃ側で、摘み３２に繋がっている。
【００６１】
ソフトバッグシート切裂き糸３３に沿って下端辺１４寄りで、ソフトバッグ１０の両面のソフトバッグシート同士を噛み合わせて留める対のファスナー３４が、各ソフトバッグシートの内面側に、取り付けられている。ファスナー３４は、長尺の溝ファスナー３４ａと突起ファスナー３４ｂとが噛み合って形成されるプラスチックファスナーである（図４参照）。
【００６２】
流動食バッグ１は、流動食投与後に、ソフトバッグシート切裂き糸３３で開封して、そこへ３０〜５０ｍＬ程度の少量の洗浄用水４２（図６参照）を注ぎ、その水をそのままカテーテルへ流し込んで、カテーテルに流動食が残留しないようにカテーテル内を洗浄して雑菌の繁殖を抑制するのに、便利である。この程度の量の洗浄用水４２であれば、既に投与された流動食がゲル化した後であるので、胃腸を逆流しない。
【００６３】
内視窓２０がソフトバッグ１０の正面側の片面にのみ設けられている例を示したが、対称にソフトバッグ１０の正面側・背面側の両面に設けられていてもよい。両面に設けられていると、裏表両方向の何れからでも、流動食バッグ１の向きを考慮しなくて一瞥して内視窓２０を確認できるので、医療スタッフの確認作業の簡素化に資する。
【００６４】
内視窓２０が、下端辺中央部１４ａにある流出ポート５１の流出穴５１ａにまで至っていると、なお一層好ましい。これにより、流出ポート５１の流出穴５１ａの位置と、内視窓２０の終端位置とが一致するので、流動食４０を視認し易い状態のまま、投与完了まで確実に維持できる。
【００６５】
流動食４０は、胃内に到達する前の粘度が５〜２００ｍＰａ・ｓ、好ましくは８〜１８０のｍＰａ・ｓ、より好ましくは１０〜１５０のｍＰａ・ｓの経腸栄養剤であって、胃内の酸によって半固形化するのがよい。
【００６６】
流動食４０は、例えば、窒素源と、脂質を含有する粉末状栄養食と、胃酸でゲル化させるペクチンのようなゲル化剤とを含み、必要に応じ、糖質、ビタミン類、ミネラルを含有する。
【００６７】
タンパク源である窒素源は、食品に使用できるものであれば、特に限定されないが、例えばホエー、カゼインのような乳タンパク質、卵白、ゼラチン、コラーゲン、大豆タンパク、それらの部分加水分解物のような分解物が挙げられる。脂質は、例えば米油、椰子油、大豆油、コーン油、これらの混合物が挙げられる。ゲル化剤は、例えばｐＨ３以下でゲル状にさせるペクチン、より具体的にはメトキシル基の含量を示すエステル化度（ＤＥ値）が４０％以下であるペクチンが挙げられる。
【００６８】
流動食バッグ１の熱融着部位は、図３（ａ）に記載項目１５ａ・ｂを省略して示すように、湾曲部位２３と、下端辺隅部１４ａの下端辺片隅切欠角部１４ａ１から下端辺片隅切欠角部１４ａ３まで及び側辺１１での熱融着部位及び非融着部位のきわとが、ほぼ平行に湾曲していると、流動食４０の流出完了に近づいてから流出完了するまでの流出状況の視認性がより一層スムーズとなるので、好ましい。
【００６９】
流動食バッグ１は、同図（ｂ）に示すように、上端辺中央部１２ｂよりも一方の上端辺片隅部１２ａ寄りに、舌状に突き出した延設部に懸け吊り穴３０が、開けられているものであってもよい。上端辺１２が略真直ぐに熱融着され、懸け吊り穴３０が上端辺１２よりも突き出して設けられることによって、ソフトバッグ１０の流動食４０の収容量を変えることなく一層コンパクトにすることができる。また、洗浄用水の注入口３５が、上端辺１２、例えば上端辺中央部１２ｂに熱融着されて設けられていてもよい。
【００７０】
流動食バッグ１は、同図（ｃ）に示すように、ソフトバッグ１０自体が矩形であってもよい。また、下端辺中央部１４ｂに、流出ポート５１を、設けているものであってもよい。これにより、形状が簡素になり製造工程を簡略化できるので、流動食バッグ１の作製が一層簡便になる。
【００７１】
流動食バッグ１は、同図（ｄ）に示すように、内視窓２０が、縦長部位２２から下端辺片隅切欠中央部１４ａ２へ向かって流出ポート５１の流出穴５１ａ近傍へ屈曲して、屈曲部位２３’を形成しているものであってもよい。これにより、流動食４０の液面４１が投与終盤で急激に広く見えようになり、投与完了時に広く見えていた液面４１が急激に見えなくなるので、流動食４０の投与完了が把握し易い。
【００７２】
流動食バッグ１は、同図（ｅ）に示すように、内視窓２０が、縦長部位２２から下端辺片隅切欠中央部１４ａ２へ向かって流出ポート５１の流出穴５１ａ近傍へ内側が屈曲しつつ外側が湾曲して、屈曲／湾曲部位２３”を形成するものであってもよい。これにより、流動食４０の液面４１が、投与終盤で急激により一層広く見えようになり、投与完了時に広く見えていた液面４１が次第に見えなくなる様子がより一層明確になるので、流動食４０の投与完了が把握し易い。
【００７３】
流動食バッグ１は、同図（ｆ）に示すように、内視窓２０は、複数の湾曲部位２３ａ・２３ｂ・２３ｃを有することにより、流動食４０の液面４１が、複数の湾曲部位２３ａ・２３ｂ・２３ｃの何れで見えているかによって、流動食４０の残量を一層詳細に予測することができる。なお、複数の湾曲部位のうち、縦長部位２２に連続していない湾曲部位２３ａ・２３ｂは印刷領域の妨げにならないよう設けられている。
【００７４】
流動食バッグ１のソフトバッグ１０、流出ポート５１、及びキャップ５２の素材は、前記以外の熱可塑性プラスチック、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、ポリブタジエン、ポリイソプレン、ポリ−４−メチルペンテン−１、ポリスチレン、ポリ酢酸ビニル、ポリメタクリル酸メチル、ポリメタクリル酸エチル、ポリアクリル酸、環状ポリオレフィン、ポリアクリロニトリル、ポリアミド（ナイロン）、ポリエステル、ポリウレタン、ポリカーボネート、ポリイミド、ポリフェニレンスルフィド、ポリ塩化ビニルからなる群の少なくとも１つを含む単独重合体及び／又は共重合体及び／又はポリマーブレンドであってもよい。流動食バッグ１のソフトバッグ１０が多層フィルム製のラミネート加工ソフトバッグシートである場合のフィルム状の中間層１０ｂは、内視窓２０が開けられたアルミニウム箔であってもよい。
【００７５】
図１のような流動食バッグ１は、図４のようにして製造される。先ず、流出ポート５１及びキャップ５２を熱可塑性プラスチックで射出成形等により成形する。
【００７６】
次いで、プラスチックバッグ１０は、２枚の流動食バッグ形成用のラミネートされたソフトバッグシートを以下のように熱融着して形成される。
【００７７】
プラスチックバッグ１０のラミネート加工ソフトバッグシートの外層１０ｃを成す正面側及び背面側の各プラスチックシートの露出面にメーカー名・商品名・カタログ番号・成分・用量・容量・熱量などの重要な記載項目１５（図４中、省略）及び有彩色の背景色からなる着色層１０ｄをインキで印刷しつつ、正面側のプラスチックシートで内視窓２０の縁２１を印刷し、その縁２１内を印刷しないことにより内視窓２０を形成する。次に、別途、中間層１０ｂを成すプラスチックシートをフィルム状に成形して調製する。次いで、正面側のソフトバッグシートの内層１０ａを成すプラスチックシートをフィルム状に成形しつつ、その内面側に、長尺の溝ファスナー３４ａを成形しておく。一方、背面側のソフトバッグシートの内層１０ａを成すプラスチックシートを、フィルム状に成形しつつ、その内面側に長尺の溝ファスナー３４ａに噛み合う突起ファスナー３４ｂを形成しておく。
【００７８】
次いで、正面側及び背面側の各ラミネート加工ソフトバッグシートを形成するため、夫々の外層１０ｃと中間層１０ｂと内層１０ａであるプラスチックシートとを貼り合わせ、ラミネート加工する。その際、正面側のラミネート加工ソフトバッグシートを形成する際、外層１０ｃと内層１０ａとの間で、溝ファスナー３４ａよりも上端辺１２側に、一方の上端辺片隅部１２ａへ向け他方の上端辺片隅部１２ｃからソフトバッグシート切裂き糸３３が、埋まるようにラミネート加工しておく。
【００７９】
正面側のラミネート加工ソフトバッグシートの内層１０ａの長尺の溝ファスナー３４ａと、背面側のラミネート加工ソフトバッグシートの内層１０ａの突起ファスナー３４ｂとを、噛み合わせておく。
【００８０】
流動食バッグ形成用ラミネート加工ソフトバッグシートの上端辺１２側での両片隅部１２ａ・１２ｃから下端辺１４側での両片隅部１４ａ・１４ｃへ至る側辺１１・１３（図１参照）を加熱等の熱融着法で熱融着する。上端辺１２を、両片隅部１２ａ・１２ｃで、穴を開けることができる程度に、内側へ大きく熱融着しておく。正面側及び背面側の各ラミネート加工ソフトバッグシートを、流動食４０の容量に合わせ長矩形であって下端辺隅部１４ａの角で切欠いているように（図１参照）、流動食バッグ１の所定の大きさに裁断すると、下端辺１４側が開口した袋状のソフトバッグ１０となる。
【００８１】
開口した袋状のソフトバッグ１０の上端辺１２側の一方の上端辺片隅部１２ａに、懸け吊り穴３０を、穴開けパンチで、貫通して開ける。他方の上端辺片隅部１２ａで、ソフトバッグシート切裂き糸３３の上端辺片隅部１２ｃ側の一端が摘み３２に繋がるように、切れ目３１を入れる。
【００８２】
下端辺片隅切欠角部１４ａ１と下端辺１４側の下端辺片隅切欠角部１４ａ３との中間の下端辺片隅切欠中央部１４ａ２でキャップ５２により封鎖された流出ポート５１の台座５１ｂごと、熱融着して封止する。最後に、その袋状内空に、開口から流動食４０（図１参照）を流し込み、下端辺１４を熱融着して、流動食バッグ１を作製する。流動食バッグ１は、必要に応じ高圧蒸気滅菌により滅菌処理される。
【００８３】
流動食バッグ１は、図５のようにして使用される。流動食バッグ１のキャップ５２を開封し、経鼻カテーテル５４のバッグ側コネクタ５３に流出ポート５１を捻じ込んで、流出ポート段差５１ｃで抜け落ちないように、接続する。次いで、懸け吊り穴３０をスタンド７０のフック７１に通して、流動食バッグ１を懸け吊る。流動食バッグ１は自重により多少傾いている。必要に応じ、クレンメ５５でカテーテル５４の流路を締めて（図７参照）、流動食４０の流量を調節する。すると、流動食４０が、流動食バッグ１から緩々とカテーテル５４へ流出し、患者６０の胃へ投与される。流動食は、胃内でゲル化し、逆流しないようになる。
【００８４】
投与開始直後は、流動食バッグ１内の流動食４０の液面４１ａが、内視窓２０の縦長部位２２から見えている。内視窓２０の縦長部位２２は細長であるので、液面４１ａは縦長部位２２の幅と然程変わらないが、流動食４０の液面４１ａの高さを目視して投与継続の必要性を確認することができる。さらに、流動食バッグ１が流動食４０によって全体が膨らんでいるために上端辺１２が正面側と背面側とで撓っていることによっても、投与継続の必要性を確認できる。
【００８５】
投与中盤においては、流動食４０が幾分流出していることに応じ、流動食４０の液面４１ｂが、内視窓２０の縦長部位２２から、徐々に低下していることが見えている。さらに、流動食バッグ１が流動食４０によって全体が膨らみつつ上端辺１２が撓んでいることによっても、投与継続の必要性を確認できる。
【００８６】
投与終盤においては、流動食バッグ１が流動食４０によってかなり萎み上端辺１２が撓らず張っているが、萎み具合だけでは残量を識別し難くなっている。しかも流動食４０の残存液量が減って液面４１が低下すると差圧を稼げなくなり、流動食４０が流出し難くなる。それにも関わらず、この流動食バッグ１は、懸け吊られていると自重で傾いているので、流動食４０がかなり流出していることに応じ、流動食４０の液面４１ｃが、内視窓２０の湾曲部位２３から、徐々に低下しつつ液面４１ｃの幅が広くなり見えているので、視認性が向上し、投与完了が間近であることを明確に確認できる。
【００８７】
その後、投与完了時期においては、液面が内視窓から見えなくなることによって実質的に投与が完了したことを目視により明確に確認できる。さらに、流動食４０が自然落下し尽くすことによって、流動食バッグ１が陰圧になる。そのとき、正面側のソフトバッグシートの内視窓２０での内面と背面側のソフトバッグシートとの内面とが密着する。それによって流動食４０の液面４１が視認できなることを、目視して、投与すべき流動食４０が残存しなくなったこと、即ち投与が完了したことを明確に確認できる。
【００８８】
流動食の投与が完了したら、経鼻カテーテル５４の患者側コネクタ５６から流動食バッグ１を外し、流動食バッグ１を破棄する。一方、経鼻カテーテルの接続部位を白湯で洗浄し、必要に応じて酢水や消毒液で洗浄し、キャップで、経鼻カテーテルのコネクタを塞ぐ。
【００８９】
経鼻カテーテル内に流動食をできるだけ残存させないようにして、経鼻カテーテルでの雑菌の繁殖を抑制することが好ましい。そのため、流動食の投与が完了したら、図６に示すように、摘み３２を摘み上げ、正面側手前に引っ張ることにより、正面側のソフトバッグシートを切り裂き、溝ファスナー３４ａと突起ファスナー３４ｂとを開いての噛み合い開放し、そこから白湯を注入し、必要に応じ溝ファスナー３４ａと突起ファスナー３４ｂとを再度噛み合わせて外界からの雑菌や塵埃が流動食バッグ１内に入らないようにしながら、白湯をカテーテル内へ流し込んで、カテーテル内を洗浄してもよい。カテーテル内の洗浄が完了したら、経鼻カテーテル５４の患者側コネクタ５６から流動食バッグ１を外し、流動食バッグ１を破棄する。経鼻カテーテルの接続部位を白湯で洗浄し、必要に応じて酢水や消毒液で洗浄し、キャップで、経鼻カテーテルのコネクタを塞ぐ。
【００９０】
流動食バッグ１を用いれば、一回の投与につき、準備から廃棄処理までに約６０分間かかり、うち約１５〜３０分間経腸投与することになるが、看護師等の医療スタッフは、一人の患者にかかりっきりにならないで済む。
【００９１】
なお、流動食バッグ１は、手絞り又は加圧して患者に投与する場合に使用してもよい。
【００９２】
経鼻栄養投与の例を示したが、流動食バッグ１は、図７に示すように、経腸栄養投与に用いられてもよい。この場合、先ず、患者６０の胃に経皮内視鏡的胃瘻造設術で形成された胃瘻５７に、カテーテル５４の患者側コネクター５６を接続する。流動食バッグ１のキャップ５２を開封し、カテーテル５４のバッグ側コネクター５３に流出ポート５１を捻じ込んで、流出ポート段差５１ｃで抜け落ちないように、接続する。次いで、懸け吊り穴３０をスタンド７０のフック７１に通して、流動食バッグ１を懸け吊る。流動食バッグ１は自重により多少傾いている。必要に応じ、クレンメ５５でカテーテル５４の流路を締めて、流動食４０の流量を調節する。すると、流動食４０が、流動食バッグ１から緩々とカテーテル５４へ流出し、患者側コネクター５６、胃瘻５７を経て、患者６０の胃へ投与される。その後、前記と同様に、後処理する。
【００９３】
なお、流動食バッグ１は、ソフトバッグシート切裂き糸を有さず、開封不能になっていてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００９４】
本発明の流動食バッグ１は、摂食障害のある患者へ鼻腔や胃瘻から胃等の消化管に投与する経鼻栄養投与・経腸栄養投与の際に、用いられる。
【符号の説明】
【００９５】
１：流動食バッグ、 １０：ソフトバッグ、 １０ａ：内層、 １０ｂ：中間層、 １０ｃ：外層、 １０ｄ：着色層、 １１：側辺、 １２：上端辺、 １２ａ：上端辺片隅部、 １２ｂ：上端辺中央部、 １２ｃ：他方の上端辺片隅部、 １３：側辺、 １４：下端辺、 １４ａ：下端辺片隅部、下端辺片隅切欠角部１４ａ１、 下端辺片隅切欠中央部１４ａ２、 下端辺片隅切欠角部１４ａ３、 １４ｂ：下端辺中央部、１４ｃ：下端辺片隅部、１５ａ・１５ｂ：記載項目、 ２０：内視窓、 ２１：縁、 ２２：縦長部位、 ２３・２３ａ・２３ｂ・２３ｃ：湾曲部位、 ２３’：屈曲部位、 ２３”：屈曲／湾曲部位、 ３０：懸け吊り穴、 ３１：切れ目、 ３２：摘み、 ３３：ソフトバッグシート切裂き糸、 ３４：ファスナー、 ３４ａ：溝ファスナー、 ３４ｂ：突起ファスナー、 ３５：注入口、 ４０：流動食、 ４１・４１ａ・４１ｂ・４１ｃ・４１ｄ：液面、 ４２：洗浄用水、 ５１：流出ポート、 ５１ａ：流出穴、 ５１ｂ：台座、５１ｃ：流出ポート段差、５２：キャップ、 ５３：バッグ側コネクター、５４：カテーテル、 ５５：クレンメ、 ５６：患者側コネクター、 ５７：鼻腔、 ５８：胃瘻、 ６０：患者、 ７０：スタンド、 ７１：フック、 Ｄ：対角線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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