(57)【要約】      （修正有）【課題】吻合手順における使用のために、バットレス材料を外科手術ステープル留めデバイスに取り付けるための構造および方法を提供する。【解決手段】組織部分を接合するための外科手術ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリの遠位端に支持されている管状本体部分であって、管状本体部分は、ステープルカートリッジアセンブリ１６を有し、ステープルカートリッジアセンブリは、複数の外科手術ステープルを１対の環状並びのステープル受け取りスロット内に含む、管状本体部分と、外科手術ステープル留めデバイスの遠位端におけるアンビルアセンブリと、リング状の取り付け構造と、ステープルカートリッジアセンブリの組織直面表面の上に重なっている環状バットレス材料１００と、バットレス材料を取り付け構造に固定している少なくとも１つの縫合糸１４０とを含む。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部分を接合するための外科手術ステープル留めデバイスであって、該外科手術ステープル留めデバイスは、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリの遠位端に支持されている管状本体部分であって、該管状本体部分は、ステープルカートリッジアセンブリを有し、該ステープルカートリッジアセンブリは、複数の外科手術ステープルを１対の環状並びのステープル受け取りスロット内に含み、該１対の環状並びのステープル受け取りスロットは、該ステープルカートリッジアセンブリの組織直面表面に形成されており、該ステープルカートリッジアセンブリは、半径方向内側表面と半径方向外側表面とを規定する、管状本体部分と、
該外科手術ステープル留めデバイスの遠位端におけるアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、該アンビルアセンブリを該管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有し、該アンビルアセンブリと該管状本体部分とは、該シャフトに沿って互いに対して並置させられ、互いに対して接近させられるように配置されている、アンビルアセンブリと、
リング状の取り付け構造であって、該リング状の取り付け構造は、該ステープルカートリッジアセンブリの該半径方向内側表面を摩擦で係合する外側直径を有するようなサイズにされており、該取り付け構造は、該ステープルカートリッジアセンブリの該半径方向内側表面の内側に配置されている、リング状の取り付け構造と、
該ステープルカートリッジアセンブリの該組織直面表面の上に重なっている環状バットレス材料であって、該環状バットレス材料は、該１対の環状並びのステープル受け取りスロットを越えて半径方向に広がっている外側半径方向末端エッジと、該取り付け構造を横切る半径方向内側末端エッジとを規定する、環状バットレス材料と、
該バットレス材料を該取り付け構造に固定している少なくとも１つの縫合糸と
を含む、外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項２】
前記取り付け構造は、エラストマー材料から製作されている、請求項１に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項３】
各縫合糸は、前記バットレス材料を通り、かつ、前記取り付け構造を通って延びている、請求項２に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項４】
各縫合糸は、第１の端と、第２の端と、ブリッジ部分とを含み、該ブリッジ部分は、該第１の端と該第２の端とを相互接続し、各縫合糸の該第１の端および該第２の端は、前記バットレス材料を通り、かつ、前記取り付け構造を通って延びている、請求項３に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項５】
前記バットレス材料は、
環状内側アタッチメント部分と、
該内側部分の半径方向に外方に配置されている環状中間ステープル係合部分と、
該中間部分の半径方向に外方に配置されている環状外側部分と
を規定する、請求項３に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項６】
各縫合糸は、前記バットレス材料の前記環状内側アタッチメント部分を通って延びている、請求項５に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項７】
各縫合糸は、第１の端と、第２の端と、ブリッジ部分とを含み、該ブリッジ部分は、該第１の端と該第２の端とを相互接続し、各縫合糸の該第１の端および該第２の端は、前記バットレス材料を通り、かつ、前記取り付け構造を通って延びている、請求項６に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項８】
各縫合糸の前記ブリッジ部分は、前記バットレス材料の中央軸を横切る方向に延びている、請求項７に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項９】
前記取り付け構造の近位かつ外側の角は、面取りされている、請求項２に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
【請求項１０】
円形状外科手術ステープル留めデバイスとの使用のためのバットレス材料および取り付け構造アセンブリであって、該円形状外科手術ステープル留めデバイスは、ステープルカートリッジアセンブリを含み、該ステープルカートリッジアセンブリは、複数の外科手術ステープルを１対の環状並びのステープル受け取りスロット内に含み、該１対の環状並びのステープル受け取りスロットは、該ステープルカートリッジアセンブリの組織直面表面に形成され、該ステープルカートリッジアセンブリは、半径方向内側表面と半径方向外側表面とを規定し、
該バットレス材料および取り付け構造アセンブリは、
リング状の取り付け構造であって、該リング状の取り付け構造は、該ステープルカートリッジアセンブリの該半径方向内側表面を摩擦で係合する外側直径を有するようなサイズにされており、該取り付け構造は、該ステープルカートリッジアセンブリの該半径方向内側表面の内側に配置されている、リング状の取り付け構造と、
該ステープルカートリッジアセンブリの該組織直面表面の上に重なっている環状バットレス材料であって、該環状バットレス材料は、該１対の環状並びのステープル受け取りスロットを越えて半径方向に広がっている外側半径方向末端エッジと、該取り付け構造を横切る半径方向内側末端エッジとを規定する、環状バットレス材料と、
該バットレス材料を該取り付け構造に固定する少なくとも１つの縫合糸と
を含む、バットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
【請求項１１】
前記取り付け構造は、エラストマー材料から製作されている、請求項１０に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
【請求項１２】
各縫合糸は、前記バットレス材料を通り、かつ、前記取り付け構造を通って延びている、請求項１１に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
【請求項１３】
各縫合糸は、第１の端と、第２の端と、ブリッジ部分とを含み、該ブリッジ部分は、該第１の端と該第２の端とを相互接続し、各縫合糸の該第１の端および該第２の端は、前記バットレス材料を通り、かつ、前記取り付け構造を通って延びている、請求項１２に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
【請求項１４】
前記バットレス材料は、
環状内側アタッチメント部分と、
該内側部分の半径方向に外方に配置されている環状中間ステープル係合部分と、
該中間部分の半径方向に外方に配置されている環状外側部分と
を規定する、請求項１２に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
【請求項１５】
各縫合糸は、前記バットレス材料の前記環状内側アタッチメント部分を通って延びている、請求項１４に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
【請求項１６】
各縫合糸は、第１の端と、第２の端と、ブリッジ部分とを含み、該ブリッジ部分は、該第１の端と該第２の端とを相互接続し、各縫合糸の該第１の端および該第２の端は、前記バットレス材料を通り、かつ、前記取り付け構造を通って延びている、請求項１５に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
【請求項１７】
各縫合糸の前記ブリッジ部分は、前記バットレス材料の中央軸を横切る方向に延びている、請求項１６に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
【請求項１８】
前記取り付け構造の近位かつ外側の角は、面取りされている、請求項１１に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
【請求項１９】
円形状外科手術ステープル留めデバイスとの使用のためのバットレス材料および取り付け構造アセンブリであって、該円形状外科手術ステープル留めデバイスは、ステープルカートリッジアセンブリを含み、該ステープルカートリッジアセンブリは、複数の外科手術ステープルを１対の環状並びのステープル受け取りスロット内に含み、該１対の環状並びのステープル受け取りスロットは、該ステープルカートリッジアセンブリの組織直面表面に形成され、該ステープルカートリッジアセンブリは、半径方向内側表面と半径方向外側表面とを規定し、
該バットレス材料および取り付け構造アセンブリは、
リング状の取り付け構造であって、該リング状の取り付け構造は、該ステープルカートリッジアセンブリの該半径方向内側表面を摩擦で係合する外側直径を有するようなサイズにされている、リング状の取り付け構造と、
該ステープルカートリッジアセンブリの該組織直面表面の上に重なっている環状バットレス材料であって、該環状バットレス材料は、外側半径方向末端エッジと半径方向内側末端エッジとを規定する、環状バットレス材料と、
該バットレス材料を該取り付け構造に固定する少なくとも１つの縫合糸と
を含み、該バットレス材料および取り付け構造アセンブリは、
該取り付け構造が、該ステープルカートリッジアセンブリの該半径方向内側表面の内側に配置され、
該環状バットレス材料の該外側半径方向末端エッジが、該１対の環状並びのステープル受け取りスロットを越えて半径方向に広がり、該環状バットレス材料の該半径方向内側末端エッジが、該取り付け構造を横切るように、
少なくとも部分的に該外科手術ステープル留めデバイスの該カートリッジアセンブリ内に位置決めされるように構成され、
アンビルアセンブリおよび該カートリッジアセンブリは、該アンビルアセンブリと該カートリッジアセンブリとの間に身体組織を受け取るように構成され、
該アンビルアセンブリおよび該カートリッジアセンブリは、該アンビルアセンブリと該カートリッジアセンブリとの間の該身体組織を把持するように構成され、
該外科手術ステープル留めデバイスは、発射することにより、
複数のステープルを、該ステープルカートリッジアセンブリから、該バットレス材料および該身体組織を通して駆動することと、
該少なくとも１つの縫合糸の半径方向に外方の該バットレス材料を切断することとを行うように構成されている、
バットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
【請求項２０】
前記取り付け構造は、エラストマー材料から製作され、前記バットレス材料および取り付け構造アセンブリを少なくとも部分的に前記外科手術ステープル留めデバイスの前記カートリッジアセンブリ内に位置決めすることは、該エラストマー取り付け構造が、プレスばめの態様で、前記ステープルカートリッジアセンブリの前記内側表面を半径方向に係合することを含む、請求項１９に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
技術分野
本開示は、外科手術ステープル留めデバイスおよび上記外科手術ステープル留めデバイスとの使用のためのバットレス材料に関し、より詳しくは、吻合手順における使用のために、バットレス材料を外科手術ステープル留めデバイスに取り付けるための構造および方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
関連技術の背景
ステープルは、様々な身体構造（例えば、腸または気管支など）を接合または吻合する場合、縫合することに代わって慣習的に使用されている。これらのステープルを適用するために用いられる外科手術ステープル留めデバイスは、一般に、患者における組織の拡張されたセグメントの切断および密封を同時に行い、従って、そのような手順の時間およびリスクを大幅に低減するように設計されている。
【０００３】
線形または環状の外科手術ステープル留めデバイスは、身体組織のセグメントを一緒に接合する目的のため、および／または吻合の作製のため、１つ以上の列の外科手術締め具、例えば、ステープルまたは二部の締め具を連続して、または同時に身体組織に適用するために外科医によって用いられる。線形外科手術ステープル留めデバイスは、一般に、１対の顎または指のような構造を含み、それらの間に、接合されるべき身体組織が置かれる。外科手術ステープル留めデバイスが作動させられ、および／または「発射される」場合、発射バーは、長手方向に移動し、顎のうちの１つにおけるステープル駆動部材に接触し、外科手術ステープルが、身体組織を通って、反対側の顎におけるアンビルの中に／反対側の顎におけるアンビルに対して押しつけられ、それにより、ステープルを捲縮させて閉じる。ナイフ刃が、ステープルの列／線の間を切断するために提供され得る。そのような外科手術ステープル留めデバイスの例は、特許文献１、特許文献２、および特許文献３に記載され、それらの各々の全体は、本明細書中で参考として援用される。
【０００４】
環状外科手術ステープル留めデバイスは、一般に、複数の環状の列（代表的に、２つ）のステープルを含む環状ステープルカートリッジアセンブリと、環状カートリッジアセンブリと動作可能に関連付けられているアンビルアセンブリと、ステープルの列の内側に配置されている環状の刃とを含む。そのような環状外科手術ステープル留めデバイスの例は、Ｒｏｂｅｒｔｓｏｎらに対する特許文献４、および特許文献５に記載され、それらの各々の全体は、本明細書中で参考として援用される。
【０００５】
一般に、端端吻合ステープラーは、代表的に、ステープルの並びを、患者の腸または他の管状器官の接近させられたセクションの中に置く。得られた吻合は、腸の裏返しになったセクションを含み、この腸の裏返しになったセクションは、腸の接近させられたセクションの間のしっかりした接続を維持するために、数多くの「Ｂ」形のステープルを含む。
【０００６】
ほとんどの手順について、ステープルが患者の組織と直接接触している状態でのむき出しのステープルの使用は、一般に許容可能である。組織の完全性は、通常、治癒が起きる前にステープルが組織から引きはがされ、密封を損なうことを防ぐために役立つ。しかし、いくつかの外科手術において、外科手術支持物（例えば、メッシュまたはバットレス材料）が、線形ステープル留めデバイスと組み合わせて、患者内の組織の欠陥（特に、腹壁、胸壁、横隔膜、および身体の他の筋腱膜領域に起こるもの）を橋渡しし、修復し、および／または補強するために外科医によって用いられる。適切な外科手術支持物の例は、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、特許文献１１、および特許文献１２に開示され、それらの各々の全体は、本明細書中で参考として援用される。
【０００７】
ステープルが、外科手術支持物（すなわち、補強材料）を利用する外科手術手順において適用される場合、ステープルのレッグは、代表的に、カートリッジ顎から、外科手術支持物の層を通り、アンビル顎に遭遇する前に患者の組織を通って進む。
【０００８】
上に記載される外科手術支持物は、線形外科手術ステープル留めデバイスとともに使用されるが、環状または円形状の外科手術ステープル留めデバイス（例えば、端端吻合ステープラー（例えば、ＣＯＶＩＤＩＥＮ  ＬＰ，Ｎｅｗ  Ｈａｖｅｎ，ＣＴから入手可能であり、Ｇｒｅｅｎらに対する特許文献１３に開示される「ＥＥＡＴＭ」器具））とともに使用するための環状支持構造の必要性が存在する。
【０００９】
任意の端端腸吻合の１つの可能性のある副作用は、時間の経過とともに狭窄症を経験するその傾向であり、狭窄症は、時間の経過とともに管腔の直径を縮小し得る。従って、任意の端端、環状、または円形状の吻合もしくはステープル留めデバイスとともに動作し、時間の経過にわたって、吻合された腸または他の管状器官の管腔を開いたままにすることを助ける環状外科手術構造の必要性が存在する。
【００１０】
任意の端端、環状、または円形状のステープル留めデバイスとともに動作して、患者によって経験される外傷を低減し、漏れの事例を低減し、出血の事例を低減し、隣接する身体組織の間に比較的強い結合を作り出す環状支持構造の必要性も存在する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】米国特許第４，３５４，６２８号明細書
【特許文献２】米国特許第５，０１４，８９９号明細書
【特許文献３】米国特許第５，０４０，７１５号明細書
【特許文献４】米国特許第５，７９９，８５７号明細書
【特許文献５】米国特許第５，９１５，６１６号明細書
【特許文献６】米国特許第３，０５４，４０６号明細書
【特許文献７】米国特許第３，１２４，１３６号明細書
【特許文献８】米国特許第４，３４７，８４７号明細書
【特許文献９】米国特許第４，６５５，２２１号明細書
【特許文献１０】米国特許第４，８３８，８８４号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，００２，５５１号明細書
【特許文献１２】米国特許第７，９４２，８９０号明細書
【特許文献１３】米国特許第５，３９２，９７９号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１２】
概要
本開示は、吻合手順における使用のために、バットレス材料を外科手術ステープル留めデバイスに取り付けるための構造および方法に関する。
【００１３】
本開示の１つの局面に従って、組織部分を接合するための外科手術ステープル留めデバイスが提供され、この外科手術ステープル留めデバイスは、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリの遠位端に支持されている管状本体部分であって、管状本体部分は、ステープルカートリッジアセンブリを有し、このステープルカートリッジアセンブリは、複数の外科手術ステープルを１対の環状並びのステープル受け取りスロット内に含み、１対の環状並びのステープル受け取りスロットは、ステープルカートリッジアセンブリの組織直面表面に形成され、ステープルカートリッジアセンブリは、半径方向内側表面と半径方向外側表面とを規定する、管状本体部分と、外科手術ステープル留めデバイスの遠位端におけるアンビルアセンブリとを含み、アンビルアセンブリは、アンビルアセンブリを管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有し、アンビルアセンブリと管状本体部分とは、シャフトに沿って互いに対して並置させられ、互いに対して接近させられるように配置されている。
【００１４】
外科手術ステープル留めデバイスは、リング状の取り付け構造であって、このリング状の取り付け構造は、ステープルカートリッジアセンブリの半径方向内側表面を摩擦で係合する外側直径を有するようなサイズにされており、取り付け構造は、ステープルカートリッジアセンブリの半径方向内側表面の内側に配置されている、リング状の取り付け構造と、ステープルカートリッジアセンブリの組織直面表面の上に重なっている環状バットレス材料であって、環状バットレス材料は、１対の環状並びのステープル受け取りスロットを越えて半径方向に広がっている外側半径方向末端エッジと、取り付け構造を横切る半径方向内側末端エッジとを規定する、環状バットレス材料と、バットレス材料を取り付け構造に固定している少なくとも１つの縫合糸とをさらに含む。
【００１５】
本開示の別の局面に従って、バットレス材料および取り付け構造アセンブリは、円形状外科手術ステープル留めデバイスとの使用のために提供され、この円形状外科手術ステープル留めデバイスは、ステープルカートリッジアセンブリを含み、このステープルカートリッジアセンブリは、複数の外科手術ステープルを１対の環状並びのステープル受け取りスロット内に含み、１対の環状並びのステープル受け取りスロットは、ステープルカートリッジアセンブリの組織直面表面に形成され、ステープルカートリッジアセンブリは、半径方向内側表面と半径方向外側表面とを規定する。バットレス材料および取り付け構造アセンブリは、リング状の取り付け構造であって、このリング状の取り付け構造は、ステープルカートリッジアセンブリの半径方向内側表面を摩擦で係合する外側直径を有するようなサイズにされており、取り付け構造は、ステープルカートリッジアセンブリの半径方向内側表面の内側に配置されている、リング状の取り付け構造と、ステープルカートリッジアセンブリの組織直面表面の上に重なっている環状バットレス材料であって、環状バットレス材料は、１対の環状並びのステープル受け取りスロットを越えて半径方向に広がっている外側半径方向末端エッジと、取り付け構造を横切る半径方向内側末端エッジとを規定する、環状バットレス材料と、バットレス材料を取り付け構造に固定する少なくとも１つの縫合糸とを含む。
【００１６】
取り付け構造は、エラストマー材料から製作され得る。
【００１７】
各縫合糸は、バットレス材料を通り、かつ、取り付け構造を通って延び得る。
【００１８】
各縫合糸は、第１の端と、第２の端と、ブリッジ部分とを含み得、このブリッジ部分は、第１の端と第２の端とを相互接続し、各縫合糸の第１の端および第２の端は、バットレス材料を通り、かつ、取り付け構造を通って延びている。
【００１９】
バットレス材料は、環状内側アタッチメント部分と、内側部分の半径方向に外方に配置されている環状中間ステープル係合部分と、中間部分の半径方向に外方に配置されている環状外側部分とを規定し得る。
【００２０】
各縫合糸は、バットレス材料の環状内側アタッチメント部分を通って延び得る。各縫合糸の第１の端および第２の端は、バットレス材料を通り、かつ、取り付け構造を通って延び得る。
【００２１】
各縫合糸のブリッジ部分は、バットレス材料の中央軸を横切る方向に延び得る。
【００２２】
取り付け構造の近位かつ外側の角は、面取りされ得る。
【００２３】
本開示のさらに別の局面に従って、円形状外科手術ステープル留めデバイスとの使用のためのバットレス材料および取り付け構造アセンブリを使用する方法が提供され、この円形状外科手術ステープル留めデバイスは、ステープルカートリッジアセンブリを含み、このステープルカートリッジアセンブリは、複数の外科手術ステープルを１対の環状並びのステープル受け取りスロット内に含み、１対の環状並びのステープル受け取りスロットは、ステープルカートリッジアセンブリの組織直面表面に形成され、ステープルカートリッジアセンブリは、半径方向内側表面と半径方向外側表面とを規定する。
【００２４】
上記方法は、バットレス材料および取り付け構造アセンブリを提供するステップを含み、このバットレス材料および取り付け構造アセンブリは、リング状の取り付け構造であって、このリング状の取り付け構造は、ステープルカートリッジアセンブリの半径方向内側表面を摩擦で係合する外側直径を有するようなサイズにされている、リング状の取り付け構造と、ステープルカートリッジアセンブリの組織直面表面の上に重なっている環状バットレス材料であって、環状バットレス材料は、外側半径方向末端エッジと半径方向内側末端エッジとを規定する、環状バットレス材料と、バットレス材料を取り付け構造に固定している少なくとも１つの縫合糸とを含む。
【００２５】
上記方法は、取り付け構造が、ステープルカートリッジアセンブリの半径方向内側表面の内側に配置され、環状バットレス材料の外側半径方向末端エッジが、１対の環状並びのステープル受け取りスロットを越えて半径方向に広がり、環状バットレス材料の半径方向内側末端エッジが、取り付け構造を横切るように、バットレス材料および取り付け構造アセンブリを少なくとも部分的に外科手術ステープル留めデバイスのカートリッジアセンブリ内に位置決めするステップをさらに含む。
【００２６】
上記方法は、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間に身体組織を受け取るステップと、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間の身体組織を把持するステップと、外科手術ステープル留めデバイスを発射することにより、複数のステープルを、ステープルカートリッジアセンブリから、バットレス材料および身体組織を通して駆動することと、少なくとも１つの縫合糸の半径方向に外方のバットレス材料を切断することとを行うステップとをさらに含む。
【００２７】
取り付け構造は、エラストマー材料から製作され得、バットレス材料および取り付け構造アセンブリを少なくとも部分的に外科手術ステープル留めデバイスのカートリッジアセンブリ内に位置決めするステップは、エラストマー取り付け構造が、プレスばめの態様で、ステープルカートリッジアセンブリの内側表面を半径方向に係合することを含み得る。
【００２８】
記載される本開示の上記局面のうちの任意のものは、本開示の範囲から外れることなく本開示の任意の他の局面と組み合わせられ得る。
【００２９】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
組織部分を接合するための外科手術ステープル留めデバイスであって、該外科手術ステープル留めデバイスは、
ハンドルアセンブリと、
該ハンドルアセンブリの遠位端に支持されている管状本体部分であって、該管状本体部分は、ステープルカートリッジアセンブリを有し、該ステープルカートリッジアセンブリは、複数の外科手術ステープルを１対の環状並びのステープル受け取りスロット内に含み、該１対の環状並びのステープル受け取りスロットは、該ステープルカートリッジアセンブリの組織直面表面に形成されており、該ステープルカートリッジアセンブリは、半径方向内側表面と半径方向外側表面とを規定する、管状本体部分と、
該外科手術ステープル留めデバイスの遠位端におけるアンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、該アンビルアセンブリを該管状本体部分に取り外し可能に接続するためのシャフトを有し、該アンビルアセンブリと該管状本体部分とは、該シャフトに沿って互いに対して並置させられ、互いに対して接近させられるように配置されている、アンビルアセンブリと、
リング状の取り付け構造であって、該リング状の取り付け構造は、該ステープルカートリッジアセンブリの該半径方向内側表面を摩擦で係合する外側直径を有するようなサイズにされており、該取り付け構造は、該ステープルカートリッジアセンブリの該半径方向内側表面の内側に配置されている、リング状の取り付け構造と、
該ステープルカートリッジアセンブリの該組織直面表面の上に重なっている環状バットレス材料であって、該環状バットレス材料は、該１対の環状並びのステープル受け取りスロットを越えて半径方向に広がっている外側半径方向末端エッジと、該取り付け構造を横切る半径方向内側末端エッジとを規定する、環状バットレス材料と、
該バットレス材料を該取り付け構造に固定している少なくとも１つの縫合糸と
を含む、外科手術ステープル留めデバイス。
（項目２）
上記取り付け構造は、エラストマー材料から製作されている、上記項目に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目３）
各縫合糸は、上記バットレス材料を通り、かつ、上記取り付け構造を通って延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目４）
各縫合糸は、第１の端と、第２の端と、ブリッジ部分とを含み、該ブリッジ部分は、該第１の端と該第２の端とを相互接続し、各縫合糸の該第１の端および該第２の端は、上記バットレス材料を通り、かつ、上記取り付け構造を通って延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目５）
上記バットレス材料は、
環状内側アタッチメント部分と、
該内側部分の半径方向に外方に配置されている環状中間ステープル係合部分と、
該中間部分の半径方向に外方に配置されている環状外側部分と
を規定する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目６）
各縫合糸は、上記バットレス材料の上記環状内側アタッチメント部分を通って延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目７）
各縫合糸は、第１の端と、第２の端と、ブリッジ部分とを含み、該ブリッジ部分は、該第１の端と該第２の端とを相互接続し、各縫合糸の該第１の端および該第２の端は、上記バットレス材料を通り、かつ、上記取り付け構造を通って延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目８）
各縫合糸の上記ブリッジ部分は、上記バットレス材料の中央軸を横切る方向に延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目９）
上記取り付け構造の近位かつ外側の角は、面取りされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術ステープル留めデバイス。
（項目１０）
円形状外科手術ステープル留めデバイスとの使用のためのバットレス材料および取り付け構造アセンブリであって、該円形状外科手術ステープル留めデバイスは、ステープルカートリッジアセンブリを含み、該ステープルカートリッジアセンブリは、複数の外科手術ステープルを１対の環状並びのステープル受け取りスロット内に含み、該１対の環状並びのステープル受け取りスロットは、該ステープルカートリッジアセンブリの組織直面表面に形成され、該ステープルカートリッジアセンブリは、半径方向内側表面と半径方向外側表面とを規定し、
該バットレス材料および取り付け構造アセンブリは、
リング状の取り付け構造であって、該リング状の取り付け構造は、該ステープルカートリッジアセンブリの該半径方向内側表面を摩擦で係合する外側直径を有するようなサイズにされており、該取り付け構造は、該ステープルカートリッジアセンブリの該半径方向内側表面の内側に配置されている、リング状の取り付け構造と、
該ステープルカートリッジアセンブリの該組織直面表面の上に重なっている環状バットレス材料であって、該環状バットレス材料は、該１対の環状並びのステープル受け取りスロットを越えて半径方向に広がっている外側半径方向末端エッジと、該取り付け構造を横切る半径方向内側末端エッジとを規定する、環状バットレス材料と、
該バットレス材料を該取り付け構造に固定する少なくとも１つの縫合糸と
を含む、バットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
（項目１１）
上記取り付け構造は、エラストマー材料から製作されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
（項目１２）
各縫合糸は、上記バットレス材料を通り、かつ、上記取り付け構造を通って延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
（項目１３）
各縫合糸は、第１の端と、第２の端と、ブリッジ部分とを含み、該ブリッジ部分は、該第１の端と該第２の端とを相互接続し、各縫合糸の該第１の端および該第２の端は、上記バットレス材料を通り、かつ、上記取り付け構造を通って延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
（項目１４）
上記バットレス材料は、
環状内側アタッチメント部分と、
該内側部分の半径方向に外方に配置されている環状中間ステープル係合部分と、
該中間部分の半径方向に外方に配置されている環状外側部分と
を規定する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
（項目１５）
各縫合糸は、上記バットレス材料の上記環状内側アタッチメント部分を通って延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
（項目１６）
各縫合糸は、第１の端と、第２の端と、ブリッジ部分とを含み、該ブリッジ部分は、該第１の端と該第２の端とを相互接続し、各縫合糸の該第１の端および該第２の端は、上記バットレス材料を通り、かつ、上記取り付け構造を通って延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
（項目１７）
各縫合糸の上記ブリッジ部分は、上記バットレス材料の中央軸を横切る方向に延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
（項目１８）
上記取り付け構造の近位かつ外側の角は、面取りされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
（項目１９）
円形状外科手術ステープル留めデバイスとの使用のためのバットレス材料および取り付け構造アセンブリであって、該円形状外科手術ステープル留めデバイスは、ステープルカートリッジアセンブリを含み、該ステープルカートリッジアセンブリは、複数の外科手術ステープルを１対の環状並びのステープル受け取りスロット内に含み、該１対の環状並びのステープル受け取りスロットは、該ステープルカートリッジアセンブリの組織直面表面に形成され、該ステープルカートリッジアセンブリは、半径方向内側表面と半径方向外側表面とを規定し、
該バットレス材料および取り付け構造アセンブリは、
リング状の取り付け構造であって、該リング状の取り付け構造は、該ステープルカートリッジアセンブリの該半径方向内側表面を摩擦で係合する外側直径を有するようなサイズにされている、リング状の取り付け構造と、
該ステープルカートリッジアセンブリの該組織直面表面の上に重なっている環状バットレス材料であって、該環状バットレス材料は、外側半径方向末端エッジと半径方向内側末端エッジとを規定する、環状バットレス材料と、
該バットレス材料を該取り付け構造に固定する少なくとも１つの縫合糸と
を含み、該バットレス材料および取り付け構造アセンブリは、
該取り付け構造が、該ステープルカートリッジアセンブリの該半径方向内側表面の内側に配置され、
該環状バットレス材料の該外側半径方向末端エッジが、該１対の環状並びのステープル受け取りスロットを越えて半径方向に広がり、該環状バットレス材料の該半径方向内側末端エッジが、該取り付け構造を横切るように、
少なくとも部分的に該外科手術ステープル留めデバイスの該カートリッジアセンブリ内に位置決めされるように構成され、
アンビルアセンブリおよび該カートリッジアセンブリは、該アンビルアセンブリと該カートリッジアセンブリとの間に身体組織を受け取るように構成され、
該アンビルアセンブリおよび該カートリッジアセンブリは、該アンビルアセンブリと該カートリッジアセンブリとの間の該身体組織を把持するように構成され、
該外科手術ステープル留めデバイスは、発射することにより、
複数のステープルを、該ステープルカートリッジアセンブリから、該バットレス材料および該身体組織を通して駆動することと、
該少なくとも１つの縫合糸の半径方向に外方の該バットレス材料を切断することとを行うように構成されている、
バットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
（項目２０）
上記取り付け構造は、エラストマー材料から製作され、上記バットレス材料および取り付け構造アセンブリを少なくとも部分的に上記外科手術ステープル留めデバイスの上記カートリッジアセンブリ内に位置決めすることは、該エラストマー取り付け構造が、プレスばめの態様で、上記ステープルカートリッジアセンブリの上記内側表面を半径方向に係合することを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のバットレス材料および取り付け構造アセンブリ。
（項目１９Ａ）
円形状外科手術ステープル留めデバイスとの使用のためのバットレス材料および取り付け構造アセンブリを使用する方法であって、該円形状外科手術ステープル留めデバイスは、ステープルカートリッジアセンブリを含み、該ステープルカートリッジアセンブリは、複数の外科手術ステープルを１対の環状並びのステープル受け取りスロット内に含み、該１対の環状並びのステープル受け取りスロットは、該ステープルカートリッジアセンブリの組織直面表面に形成され、該ステープルカートリッジアセンブリは、半径方向内側表面と半径方向外側表面とを規定し、該方法は、
バットレス材料および取り付け構造アセンブリを提供するステップであって、該バットレス材料および取り付け構造アセンブリは、
リング状の取り付け構造であって、該リング状の取り付け構造は、該ステープルカートリッジアセンブリの該半径方向内側表面を摩擦で係合する外側直径を有するようなサイズにされている、リング状の取り付け構造と、
該ステープルカートリッジアセンブリの該組織直面表面の上に重なっている環状バットレス材料であって、該環状バットレス材料は、外側半径方向末端エッジと半径方向内側末端エッジとを規定する、環状バットレス材料と、
該バットレス材料を該取り付け構造に固定している少なくとも１つの縫合糸と
を含む、ステップと、
該取り付け構造が、該ステープルカートリッジアセンブリの該半径方向内側表面の内側に配置され、
該環状バットレス材料の該外側半径方向末端エッジが、該１対の環状並びのステープル受け取りスロットを越えて半径方向に広がり、該環状バットレス材料の該半径方向内側末端エッジが、該取り付け構造を横切るように、
該バットレス材料および取り付け構造アセンブリを少なくとも部分的に該外科手術ステープル留めデバイスの該カートリッジアセンブリ内に位置決めするステップと、
アンビルアセンブリと該カートリッジアセンブリとの間に身体組織を受け取るステップと、
該アンビルアセンブリと該カートリッジアセンブリとの間の該身体組織を把持するステップと、
該外科手術ステープル留めデバイスを発射することにより、
複数のステープルを、該ステープルカートリッジアセンブリから、該バットレス材料および該身体組織を通して駆動することと、
該少なくとも１つの縫合糸の半径方向に外方の該バットレス材料を切断することとを行うステップと
を含む、方法。
（項目２０Ａ）
上記取り付け構造は、エラストマー材料から製作され、上記バットレス材料および取り付け構造アセンブリを少なくとも部分的に上記外科手術ステープル留めデバイスの上記カートリッジアセンブリ内に位置決めするステップは、該エラストマー取り付け構造が、プレスばめの態様で、上記ステープルカートリッジアセンブリの上記内側表面を半径方向に係合することを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
【００３０】
（摘要）
円形状外科手術ステープル留めデバイスとの使用のためのバットレス材料および取り付け構造アセンブリが提供される。アセンブリは、リング状の取り付け構造であって、このリング状の取り付け構造は、ステープルカートリッジアセンブリの半径方向内側表面を摩擦で係合する外側直径を有するようなサイズにされており、取り付け構造は、ステープルカートリッジアセンブリの半径方向内側表面の内側に配置されている、リング状の取り付け構造と、ステープルカートリッジアセンブリの組織直面表面の上に重なっている環状バットレス材料であって、環状バットレス材料は、１対の環状並びのステープル受け取りスロットを越えて半径方向に広がっている外側半径方向末端エッジと、取り付け構造を横切る半径方向内側末端エッジとを規定する、環状バットレス材料と、バットレス材料を取り付け構造に固定している少なくとも１つの縫合糸とを含む。
【００３１】
本明細書中に組み込まれ、本明細書の一部を構成する添付の図面は、本開示の実施形態を例示し、上に与えられた本開示の概略的な説明および下に与えられる実施形態の詳細な説明と一緒に、本開示の原理を説明するために役立つ。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、本開示に従う例示的環状外科手術ステープル留めデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、部品が分離されている、図１の外科手術ステープル留めデバイスのヘッド部分の斜視図である。
【図３】図３は、図１の外科手術ステープル留めデバイスのヘッド部分のさらなる斜視図であり、そこから分離されているバットレス材料および取り付け構造を例示している。
【図４】図４は、図１の外科手術ステープル留めデバイスのヘッド部分の別の斜視図であり、ヘッド部分に接続されているバットレス材料を例示している。
【図５】図５は、図４の５−５を通って得られる、図１の外科手術ステープル留めデバイスのヘッド部分およびアンビルアセンブリの断面図であり、１対の身体の管腔の間の位置で示されている。
【図６】図６は、図５の示される詳細領域の拡大された図である。
【図７】図７は、バットレス材料を取り付け構造に固定するための、本開示の別の実施形態に従う締め具の斜視断面図である。
【図８】図８は、図７の示される詳細領域の拡大された図である。
【図９】図９は、バットレス材料を取り付け構造に固定するための、本開示の別の実施形態に従う締め具の拡大された斜視断面図である。
【図１０】図１０は、患者の腸の領域の斜視図であり、図１の環状外科手術ステープル留めデバイスを位置決めして、アンビルアセンブリを管状本体部分に接続する方法を例示している。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
実施形態の詳細な説明
次に、本開示の環状外科手術ステープル留めデバイスの実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、同様の要素または同一の要素を識別する。本明細書中で用いられる場合、慣習的であるように、用語「遠位」は、使用者から最も遠い部分を指し、用語「近位」は、使用者に最も近い部分を指す。
【００３４】
最初に図１および図２を参照すると、バットレス材料とともに使用するための環状外科手術ステープル留めデバイスが本明細書中で開示され、この環状外科手術ステープル留めデバイスは、一般に、１０として示されている。外科手術ステープル留めデバイス１０は、ハンドルアセンブリ１２を含み、このハンドルアセンブリ１２は、少なくとも１つの旋回可能な作動ハンドル部材２０と前進部材２２とを有する。ハンドル部材１２から延びている管状本体またはシャフト部分１４が提供され、この管状本体またはシャフト部分１４は、その長さに沿って湾曲した形状を有するように構築され得る。本体またはシャフト部分１４は、ステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６において終端する。ステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６は、その中にステープルガイド６０を受け取るように構成されている。ステープルガイド６０は、その遠位端において規定される少なくとも１つの環状の並びのステープル受け取りスロット６２と、ステープル受け取りスロット６２の各々において、１つずつ配置されている複数のステープル７０とを含む。例えば、ステープルガイド６０は、１つ、２つ、または２つより多くの環状並びのステープル受け取りスロット６２を含み得る。ステープル受け取りスロット６２は、ステープルガイド６０の遠位端の組織直面表面または組織接触表面において規定される。
【００３５】
代表的に、ステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６は、ステープルプッシャー５３を含み、このステープルプッシャー５３は、ほぼ円錐台の形状を有する近位部分と、周囲に間隔が空けられたフィンガー５２の２つの同心リングを規定する遠位部分とを含み、そのフィンガーの各々は、ステープルガイド６０のそれぞれのステープル受け取りスロット６２のうちの１つの中に受け取られる。
【００３６】
さらに、ステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６は、ナイフ７４を含み、このナイフ７４は、そのリムがナイフエッジを規定する実質的に開いた杯の形態であり、ステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６内に配置され、ステープルプッシャー５３に取り付けられている。ナイフエッジは、１対の環状並びのステープル７０および１対の環状の列のステープル受け取りスロット６２の、半径方向に内方に配置されている。従って、使用において、ステープルプッシャー５３が前進させられる場合、ナイフ７４も線形方向に軸方向に前進させられる。
【００３７】
図１および図５に見られるように、ステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６の遠位に配置されているアンビルアセンブリ３０が提供され、このアンビルアセンブリ３０は、アンビル部材３２とシャフト３４とを含み、このシャフト３４は、アンビルアセンブリ３０をステープル留めデバイス１０の遠位端部分に取り外し可能に接続するために、アンビル部材３２と動作可能に関連付けられている。アンビルアセンブリ３０のシャフト３４は、ステープル留めデバイス１０の中央シャフト２２に接続可能であり、この中央シャフト２２は、ステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６を通って延びており、アンビルアセンブリ３０を外科手術器具１０のステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６に接続する。
【００３８】
環状ステープル留めデバイス１０の構築および動作の詳細な議論について、Ｐａｔｅｌらに対する米国特許第８，３２２，５９０号が参照され得、その全体の内容は、本明細書中で参考として援用される。
【００３９】
本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおけるヘッドアセンブリは、カートリッジアセンブリと、アンビル部材と、関連付けられる機構とを含む取り外し可能で置換可能なヘッドアセンブリであることが企図される。
【００４０】
次に、図２〜図６を参照すると、バットレス材料１００をステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６に接続するために、アセンブリを一緒に形成するバットレス材料１００および取り付け構造１２０が示され、記載される。バットレス材料１００は、形状がほぼ環状であり、環状内側アタッチメント部分１０２と、内側部分１０２の半径方向に外方に配置されている環状中間ステープル係合部分１０４と、中間部分１０４の半径方向に外方に配置されている環状外側部分１０６とを含む。内側部分１０２の内側周囲によって規定される実質的に中央に位置しているアパーチャ１０８が、バットレス材料１００を通って、またはバットレス材料１００内に形成される。バットレス材料１００は、外科手術ステープル留めデバイス１０が発射された後に組織を吻合するための支持を提供するために十分な任意の形状（例えば、長方形、楕円形、三角形、または任意の他の多角形、または他の形状が挙げられる）であり得る。
【００４１】
図３〜図６に例示されるように、バットレス材料１００は、バットレス材料１００がステープルガイド６０の組織接触表面または組織直面表面を覆って位置決めされる場合、バットレス材料１００の外側部分１０６が、ステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６の外側表面と実質的に軸方向に整列させられ、バットレス材料１００の環状中間ステープル係合部分１０４がステープルガイド６０のステープル保持スロット６２の上に重なるようなサイズにされている。バットレス材料１００のアパーチャ１０８は、それを通して、アンビルアセンブリ３０のシャフト３４および外科手術ステープル留めデバイス１０の中央シャフト２２を少なくとも受け取るようなサイズにされている。バットレス材料１００は、ステープルガイド６０の内側表面および外側表面を越えて半径方向に延び得ることも企図される。
【００４２】
バットレス材料１００は、外科手術グレードの生体適合性の、非吸収性材料（すなわち、永久）または吸収性材料（すなわち、非永久）（例えば、望ましくは必要に応じて、接着剤、シーラントおよび／もしくは他の医薬を含むか、接着剤、シーラントおよび／もしくは他の医薬で含浸されたか、または接着剤、シーラントおよび／もしくは他の医薬でコーティングされた、メッシュまたは他の多孔性材料もしくは非多孔性材料）から製作され得る。バットレスの１つ以上の部分の各々が、非吸収性材料および吸収性材料の両方を含む複合材であり得ることも企図される。バットレス材料１００の製作ための適切な材料、およびバットレス材料１００における含浸またはバットレス材料１００に対する適用のための適切な接着剤、シーラントおよび／または他の医薬は、例えば、上で参照された米国特許第７，９４２，８９０号において見出され得る。
【００４３】
バットレス材料１００は、図２〜図６に例示されるように、取り付け構造１２０に縫い付けられている１つ以上の締め具または縫合糸１４０の使用を通して、ステープルヘッドアセンブリ１６に固定され得る。一般に、各縫合糸１４０は、以下の実施形態において記載されるように、第１の端またはレッグ１４０ａと、第２の端またはレッグ１４０ｂと、本体またはブリッジ部分１４０ｃとを含み、この本体またはブリッジ部分１４０ｃは、第１の端１４０ａと第２の端１４０ｂとの間に延び、それらを相互接続している。縫合糸の連続したストランドが、バットレスおよび装置に突き通され得ることも企図される。
【００４４】
バットレス材料１００と同様に、縫合糸１４０は、外科手術グレードの生体適合性の、非吸収性材料（すなわち、永久）もしくは吸収性材料（すなわち、非永久）、または接着剤、シーラントおよび／もしくは他の医薬で、望ましくは含浸された材料から製作され得る。縫合糸１４０が、非吸収性材料および吸収性材料の両方の複合材であり得ることも企図される。縫合糸１４０の適切な材料は、バットレス材料１００を参照して上に記載されており、例えば、上で参照された米国特許第７，９４２，８９０号において見出され得る。
【００４５】
上で言及されるように、１つまたは複数の縫合糸１４０は、バットレス材料１００を取り付け構造１２０に固定するように機能する。特に、縫合糸１４０の第１の端１４０ａおよび第２の端１４０ｂの各々は、バットレス材料１００を通って延び得、取り付け構造１２０を通って延び得、結び（ｋｎｏｔｔｉｎｇ）、融合、熱溶接、かしめ、または他の同様の方法の使用を通して互いに対して適所に固定され得、それは、縫合糸１４０の第１の端１４０ａおよび第２の端１４０ｂが、取り付け構造１２０を通って、または取り付け構造１２０から、引き抜かれることを制限または防止する。縫合糸１４０のブリッジ部分１４０ｃが、バットレス材料１００の組織直面表面または組織接触表面に対して、または取り付け構造１２０に対して置かれ得ることが企図される。
【００４６】
縫合糸１４０の第１の端１４０ａおよび第２の端１４０ｂは、取り付け構造１２０を通って延びているものとして示され、記載されているが、縫合糸１４０の第１の端１４０ａおよび第２の端１４０ｂは、取り付け構造１２０の周りに延び、バットレス材料１００を取り付け構造１２０に結び付け得ることが企図される。
【００４７】
図２〜図６に見られるように、取り付け構造１２０は、リングの形態であり、プレスばめの態様で、ステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６のステープルガイド６０の内側壁６０ａの周囲内に嵌まるような寸法にされている。実施形態において、リング１２０は、エラストマー材料から形成され、リング１２０とステープルガイド６０の内側壁６０ａとの間に、ある程度の摩擦を確立するような直径を有し、取り付け構造１２０が、ステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６から自由に落下することを防止または阻止する。リングが、他の材料から作製され、内側壁６０ａを係合するための他の手段を備え得ることが企図される。リング１２０が、実質的に円形状の横断断面プロフィールを有し得るか、または図２、図５、および図６に示されるように、長方形の横断断面プロフィールを有し得ることが想定される。図５および図６に見られるように、リング１２０は、その外側かつ近位のエッジに沿って面取りされた角１２０ａを規定し得る。この態様において、ナイフ７４のナイフエッジは、発射時、最初にリング１２０の面取りされた角１２０ａの中に入り得、従って、リング１２０が、外科手術ステープル留めデバイス１０の発射を干渉または妨害する任意の傾向を低減する。
【００４８】
バットレス材料１００が縫合糸１４０によってリング１２０に縫い付けられた状態で、リング１２０は、ステープルガイド６０の内側壁６０ａを摩擦で係合するので、リング１２０がステープルガイド６０に位置づけられている場合、バットレス材料１００は、ステープルガイド６０のステープル保持スロット６２の上に重なる。特に、縫合糸１４０は、バットレス材料１００の環状内側アタッチメント部分１０２をリング１２０に固定するために使用され、バットレス材料１００の環状中間ステープル係合部分１０４が、ステープルガイド６０のステープル保持スロット６２の上に重なる。
【００４９】
使用において、外科手術ステープル留めデバイス１０が発射され、ステープルプッシャー５３およびナイフ７４が前進させられる場合、ステープルプッシャー５３は、ステープル７０をステープルガイド６０のステープル保持スロット６２からバットレス材料１００へ排出し、ナイフ７４は、環状内側アタッチメント部分１０２と環状中間ステープル係合部分１０４との間でバットレス材料１００を切断する。環状内側アタッチメント部分１０２と環状中間ステープル係合部分１０４との間でバットレス材料１００を切断することによって、内側アタッチメント部分１０２は、外科手術ステープル留めデバイス１０と一緒に外科手術部位から取り除かれ得、（外側部分１０６と一緒に）環状中間ステープル係合部分１０４は、ステープル７０によって、下にある組織に固定される。
【００５０】
次に図７および図８に目を向けると、本開示の別の実施形態に従う、バットレス材料１００を取り付け構造１２０に固定するための締め具は、一般に、２４０として示されている。締め具２４０は、リング状の本体またはフレーム部分２４２を含み、このリング状の本体またはフレーム部分２４２は、バットレス材料１００の環状内側アタッチメント部分１０２の上に重なるように、半径方向の寸法を有する。締め具２４０は、複数のバーブ付きピン２４４をさらに含み、複数のバーブ付きピン２４４は、フレーム部分２４２から、フレーム部分２４２の中央軸「Ａ」に対して平行方向に、およびフレーム部分２４２から近位方向に延びている。
【００５１】
使用において、バーブ付きピン２４４は、バットレス材料１００を貫通し、エラストマー取り付け構造１２０を貫通するか、またはエラストマー取り付け構造１２０の中に入れられ（ｐｏｔｔｅｄ）、それにより、バットレス材料１００を取り付け構造１２０に対して適所に保持する。
【００５２】
次に図９に目を向けると、本開示のさらに別の実施形態に従う、バットレス材料１００を取り付け構造１２０に固定するための締め具は、一般に、３４０として示されている。締め具３４０は、ピンまたは軸３４４を含み、このピンまたは軸３４４は、取り付け構造１２０と一体的に形成され、取り付け構造１２０から延びている。ピン３４４は、取り付け構造１２０から、取り付け構造１２０の中央軸に対して平行方向に、および取り付け構造１２０から遠位方向に延びている。各ピン３４４は、マッシュルームヘッド部分３４６において終端し、このマッシュルームヘッド部分３４６は、アパーチャ、スリットなどを通過するような構成および寸法にされており、このアパーチャ、スリットなどは、バットレス材料１００に形成され、特に、バットレス材料１００の環状内側アタッチメント部分１０２に形成される。
【００５３】
使用において、締め具３４０のヘッド部分３４６は、バットレス材料１００を通って延び、それにより、バットレス材料１００を取り付け構造１２０に対して適所に保持する。
【００５４】
次に図１０に目を向けると、隣接する腸のセクション「Ｔ１およびＴ２」の接合を達成するために、吻合手順における環状外科手術ステープル留めデバイス１０および取り外しできるアンビルアセンブリ３０の使用が例示されている。吻合手順は、代表的に、最小限に侵襲性の外科手術技術（腹腔鏡の手段および機器が挙げられる）を用いて実施される。図１０に示される手順の時点において、病的な腸のセクションは予め取り除かれており、アンビルアセンブリ３０は、外科手術切開を介してか、または経肛門のいずれかで手術部位に適用され、腸のセクション「Ｔ２」内に位置決めされており、外科手術ステープル留めデバイス１０のステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６が、腸のセクション「Ｔ１」の中に経肛門挿入されている。巾着縫合などによって、それらのそれぞれの構成要素（例えば、アンビルアセンブリ３０のシャフト３４、および外科手術ステープル留めデバイス１０のステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６の中央シャフト２２）の周りに一時的に固定されている腸のセクション「Ｔ１およびＴ２」も示されている。
【００５５】
１つの方法に従って、図１０を参照すると、バットレス材料１００は、上に記載される取り付け構造１２０のうちの任意のものを用いて、ステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６のステープルガイド６０の組織接触表面または組織直面表面に対して位置決めされ、固定され得る。ステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６および／または外科手術ステープル留めデバイス１０は、バットレス材料１００を伴い得ることが想定され、このバットレス材料１００は、ステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６のステープルガイド６０の組織接触表面または組織直面表面に対して予め位置決めされ、固定される。あるいは、外科医は、使用前に、バットレス材料１００をステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６のステープルガイド６０の組織接触表面または組織直面表面に固定し得る。
【００５６】
バットレス材料１００が適所に固定された状態で、外科医は、シャフト３４の近位端が外科手術ステープル留めデバイス１０のステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６の中央シャフト２２の中に挿入されるまで、アンビルアセンブリ３０を操作する。次に、中央シャフト２２が、シャフト３４に対して係合され、腸のセクション「Ｔ１およびＴ２」は、アンビルアセンブリ３０とステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６との間に配置される。図５および１０に見られるように、例えば、バットレス材料１００は、ヘッドアセンブリ１６と腸のセクション「Ｔ１」との間に配置されている。
【００５７】
次に、アンビルアセンブリ３０とステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６とが接近させられて、腸のセクション「Ｔ１およびＴ２」を接近させる。次に、外科手術ステープル留めデバイス１０が発射させられて、バットレス材料１００と腸のセクション「Ｔ１およびＴ２」とを一緒にステープル留めし、ナイフ７４が作動させられて、組織の部分およびバットレス材料１００（すなわち、内側部分１０２）の任意の部分を切断し、吻合を完了する。吻合が完了すると、アンビルアセンブリ３０とステープルカートリッジヘッドアセンブリ１６とが遠ざけられて、腸のセクション「Ｔ１およびＴ２」と、それらの間にはさまれているバットレス材料１００とを解放する。
【００５８】
本開示に従って、本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものは、動力式作動アセンブリと使用され得ることが想定される。２０１１年７月２１日に公開された、共有に係る米国特許公開第２０１１／０１７４０９９号は、動力式駆動部材を含む動力式アクチュエーターアセンブリを有する外科手術デバイスを開示し、その内容は、その全体が本明細書中で参考として援用される。
【００５９】
本開示の例示的実施形態が、添付の図面を参照して本明細書中に記載されてきたが、上の記載、開示、および図面は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単に特定の実施形態の例証として解釈されるべきである。従って、本開示は、本明細書中に記載される正確な実施形態に限定されないこと、ならびに様々な他の変更および改変が、本開示の範囲または趣旨から外れることなく、当業者によって達成され得ることが理解されるべきである。
【図１】
2015085186.tif 000003
【図２】
2015085186.tif 000004
【図３】
2015085186.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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