(57)【要約】      （修正有）【課題】注射針穿刺及び加熱負荷治療における健康被害（穿刺痛・漏出炎症・熱傷など）を緩和・鎮静するための冷却パッドに係り、事前凍結及び電気的制御機構の一切を不要として、下限冷却温度の最適化調節設定を可能とする、瞬間冷却型の中温帯冷却パックを提供する。【解決手段】水袋と、水との混合で吸熱反応を示す粉体冷熱剤を１つの外袋に密閉し、前記水袋を外部よりの押圧破裂によって混合作用（冷却作用）を開始させるように構成された冷却パックであって、その発生冷熱源が前記水を含む２種以上の粉体冷熱剤との配合調整により、人が心地よいと感じる２０℃前後の中温帯且つ、任意の維持時間にての冷却を可能とすることで、注射針の穿刺及び加熱負荷治療等における健康被害（穿刺痛・漏出炎症・熱傷など）への緩和・鎮静に働きかける構成とされている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
水袋（１０ｂ）と、水（１０ｄ）との混合で吸熱反応を示す粉体吸熱剤（１０ｅ）を１つの外袋に密閉し、前記水袋（１０ｂ）を外部よりの押圧破裂によって混合作用（冷却作用）を開始させるように構成された冷却パックであって、その発生冷熱が前記水（１０ｄ）を含む２種以上の粉体吸熱剤（１０ｅ）の配合調整により、人が心地よいと感じる２０℃前後の中温帯での任意の冷却維持時間に調節されることを特徴とする、
外傷用下限温最適化冷却パック。
【請求項２】
前記水（１０ｄ）との混合で吸熱反応を示す粉体吸熱剤（１０ｅ）の配合調整が、前記水（１０ｄ）や、水との混合で吸熱反応が良好とされる粉体吸熱剤（１０ｅ）の、例えば、硫酸アンモニウム・硝酸アンモニウム・臭化アンモニウム等のアンモニウム塩、又は、硫酸ナトリウム・硝酸ナトリウム・硝酸カリウム等のアルカリ金属塩、及び尿素などに於いて、目的とされる処条件（制限温度・時間及び制限サイズ）毎で適宜最適化（溶解熱量を指標とした各粉体吸熱剤の選択及び組み合わせ調整・水との重量比バランス等）が図られ、その下限冷却温度を１５℃〜３０℃間で、冷却維持時間を１０分〜３０分間で、調節設定されることを特徴とする、
請求項１に記載の外傷用下限温最適化冷却パック。
【請求項３】
前記配合の調節設定（下限温度１５℃〜３０℃の間、維持時間１０分〜３０分の間）が、水と粉体吸熱剤との調整のみにおいてサイズの大小を問わず一律に行わせることでは、冷却パック内外への断熱加工及びベルチェ素子等における電気的制御機の一切を不要として、過冷却を防止した最適温度帯での冷熱負荷をローコストで可能にさせることを特徴とする、
請求項１・２に記載の外傷用下限温最適化冷却パック。
【請求項４】
前記過冷却の防止が、皮膚への貼り付け接触時において１５℃〜１８℃程度（吸熱反応開始１分程）にて行われることでは、被処置者は適度な冷たさを感じるに過ぎず、冷感による極度な違和感や苦痛を抑制した冷熱負荷に働きかけることを特徴とする、
請求項１〜３に記載の外傷用下限温最適化冷却パック。
【請求項５】
前記冷却作用が、前記水（１０ｄ）との混合で吸熱反応を示すによる粉体吸熱剤（１０ｅ）を冷熱源とすることでは、フリーザーの設置並びに事前凍結作業等の煩雑なスタンバイ操作の一切を不要として、ローコストによる冷熱負荷に働きかけることを特徴とする、
請求項１に記載の外傷用下限温最適化冷却パック。
【請求項６】
前記冷却パックの外袋体下面の粘着剤層の配置が、縁部のみに限局して設定されることによって、装着時の固定と、冷熱伝導を良好に行わせると伴に使用後での引き剥がし抵抗を最小限に止めることに働きかけることを特徴とする、
請求項１に記載の外傷用下限温最適化冷却パック。
【請求項７】
前記水袋（１０ｂ）の配置が、一方の端を外袋体の一方との重ねシールにより該外袋体に封入された易破壊性袋体からなる二重袋構造とすることにでは、その冷却開始を促す押圧破裂操作に対してその位置が限定され、更には、外袋上面への押圧部マーカーの設定を可能とし、緊急時での操作においても容易に行わせることを特徴とする、
請求項１に記載の外傷用下限温最適化冷却パック。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】本発明は、注射針穿刺及び加熱負荷治療における健康被害（穿刺痛・漏出炎症・熱傷など）を緩和・鎮静するための冷却パッドに係り、さらに詳しくは、薬物注射での注射針穿刺時の疼痛あるいは注入中〜後での炎症、及び、加熱負荷治療（放射線治療・ラジオ波焼灼治療）の照射中〜後における熱傷等への鎮静のために使用され、事前凍結及び電気的制御機構の一切を不要として、下限冷却温度の調整設定を可能とする外傷用の下限温度最適化冷却パックに関するものである。
【背景技術】
【０００２】静脈留置針、予防接種・献血のための針、あるいは人工透析またはラジオ波治療用太径針等における穿刺や、放射線照射またはラジオ波照射等の治療を受ける際は、改めて言うまでもなく、相当な痛みを覚悟する必要がある。それら各針の穿刺障害（穿刺痛・穿刺中の薬液漏出並びに穿刺後における炎症・疼痛）及び加熱負荷による熱傷害等への緩和は、患者の苦痛からの解放と伴に、医師や看護師が医療行為を行い易くする上で重要なことと考えられる。現在、穿刺疼痛の緩和には、事前での局所麻酔剤や皮膚の局部的冷却法が、また、穿刺中〜後での炎症及び加熱負荷後の熱傷等への鎮静にはアイシング法が主に使用されている。【０００３】また、近年の急激ながん疾患や生活習慣病患者の増加等の社会的背景からも、注射針穿刺及び放射線治療に伴う上記傷害（穿刺痛・血管外漏出炎症・熱傷など）の増大が考えられ、これらに対しても有効とされる冷却法への関心が高まっている。【０００４】そのため、皮膚の局所的冷却法は、各健康被害等（穿刺痛・血管外漏出炎症・熱傷など）への鎮静に有効に働きかける方法として注目されはじめている。例えば、学術的にはその実態調査・冷却効果の実証・冷却下限温度の推奨値（心地よいと感じる２０℃程度）等（非特許文献１・２・３参照）が報告され、技術的にはその用法の改良・開発等に関する研究が盛んとなっている。（特許文献１・２・３・及び非特許文献４参照）
しかしながら、電気的制御機能等を不要として、下限冷却温度の最適化（１５℃〜３０℃間での調節設定）且つ、簡単冷却を図らせる等の試みは殆ど成されておらず、唯一、冷却剤パックの外袋下面に設けられた復数の剥離テープを用い、その剥離枚数の調節によって氷点下６℃からの体感温度を微調整させる方法が近年公開の特許文献に開示されている程度である。（特許文献４参照）
【背景技術文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００７−３３２５２０号公報
【特許文献２】特開２００４−３３７４４９号公報
【特許文献３】特開２０１０−２８４３３０号公報
【特許文献４】特開２０１２−７７９１６号公報
【非特許文献１】金沢大学学術情報リポジトリ、看護研究発表論文集録，第３９回：６９−７２（婦人科癌における放射線皮膚炎の実態とケア介入方法  第１報）
【非特許文献２】岩手県立大学看護学部紀要１０：１−７，２００８  抗生物質製剤（セフォチアム塩酸塩）の血管外漏出に対する罨法の効果に関する基礎的研究。
【非特許文献３】Ｅｘｐｅｒｔ  Ｎｕｒｓｅ  ２０１２年７月号７６Ｐ（静脈炎・血管外漏出への対応ポイント）
【非特許文献４】透析会誌４３（５）：４２９〜４３２，２０１０  局所皮膚冷却による，血液透析穿刺痛の軽減効果
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】前記技術の、麻酔薬にて皮膚を局所的に麻痺させて穿刺痛の事前防止を図る方法は、取り扱いも確立しており、現在、多くの人工透析施設等で使用されているが、しかし、穿刺中〜後における炎症等への鎮静には全く効力は無く、また薬剤を用いることから、体質によってはアレルギー反応を引き起こす恐れがあり、誰もが安心して使用できるわけではない。また更に、ほぼ同位置に長期に貼り続けることでは、皮膚がただれるなどの問題も抱えている。【０００７】その他、前記特許文献２・３及び非特許文献４のように皮膚を冷却する方法についても、その全てが穿刺痛への保護に特化した方法であって、特許文献例２では、事前の凍結を不要とした利便性はあるものの、その冷却維持時間がたった２〜３分程度と乏しく、穿刺中〜後における炎症等への対応（３０分）には遠く及ばない。また更に、下限冷却温度への最適化調節設定が不可と言うことでは、その短い冷却時間においても過冷却（氷点下での接触）による不快な冷感の発生は避けられない。【０００８】また、非特許文献例４では、煩わしい事前操作（フリーザーの設置並びに事前凍結作業等の煩雑なスタンバイ操作）を必要とさせることに加えて、特許文献例２同様、長時間（３０分）での使用に不向きであると伴に、過冷却による不快冷感の発生は避けられない。
更に、特許文献例３では、下限冷却温度への調整は容易に行わせるも、長時間（３０分）の使用に対して腕にプローブを接触させ続けることは不可能である。
また更に、院内感染症を予防するために、使用の都度での衛生対策を講じることは難いとされる等、これら冷却に伴って不都合な事態が生じる虞を防止することのできる簡便な技術の開発が求められている。【０００９】本発明の目的は以上の問題点を解決し、治療に供する現場にての穿刺直前または穿刺中〜後での炎症及び加熱負荷後の熱傷等への鎮静にも利用可能な汎用性の高い瞬間冷却型の下限温度最適化冷却パックの提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】本発明者は、上記の問題点に鑑みてなされたもので、水との混合で吸熱反応を示す粉体冷却剤（アンモニウム塩・アルカリ金属塩・尿素など）を冷熱源として構成される瞬間冷却剤に係り、その配合調整により、任意の下限冷却温度に調整可能なことを見出し、本発明を完成するに至った。【００１１】すなわち本発明は、水袋と、水との混合で吸熱反応を示す粉体吸熱剤を１つの外袋に密閉し、前記水袋を外部よりの押圧破裂によって混合作用（冷却作用）を開始させるように構成された冷却パックであって、その発生冷熱が前記水を含む２種以上の粉体吸熱剤の配合調整により、人が心地よいと感じる２０℃前後での中温帯での任意の維持時間に調節されることを特徴とする、外傷用下限温度最適化冷却パックを提供するものである。【００１２】上述した本発明の外傷用中温帯冷却パックは、その冷却開始を促す押圧破裂操作に対し、外袋上から見えない可動性の中袋（水袋）の位置が限定されている事が好ましく、またその破裂操作に於いては、適度の圧力による易破壊性袋体からなる水袋の採用により行わせることがより一層好ましい。【００１３】また、上述した前記外傷用下限温最適化中温帯冷却パックの冷熱負荷時においては、目的毎でその冷却条件への最適化（下限冷却温度及び冷却維持時間）が図れることが好ましく、またその皮膚への接触時においては低刺激且つ穏やか（違和感や苦痛を与えない適度な冷たさ）に行えることがより一層好ましい。【００１４】また、上述した前記外傷用下限温最適化中温帯冷却パックの皮膚への貼り付け設置においては、使用後での引き剥がしに際し、痛い思いの発生（皮膚・体毛の引き込み）等を最小限に止められる程度の弱い粘着作用が好ましく、また逆に、その皮膚への接触時においては、高密着且つ高熱伝導的に行えることがより一層好ましい。【００１５】上記第１の課題解決手段による作用は次の通りである。
前記外傷用下限温度最適化冷却パックにおける水袋の配置が、一方の端に弱接着が施され、もう一方の端を外袋体の一方との重ねシールにより該外袋体に封入された易破壊性袋体からなる２重袋構造とすることにでは、その冷却開始を促す押圧破裂操作に対してその位置が限定され、加えて、外袋上面への押圧部マーカーを設定することでは、煩わしい手探りでの位置確認を不要とし、緊急時での操作においても容易に行わせるという効果を発揮することができる。【００１６】また、上記第２の課題解決手段による作用は、
前記外傷用下限温度最適化冷却パックの冷熱負荷時において、水との混合で吸熱反応が良好とされる粉体吸熱剤の、例えば、アンモニウム塩系、又はアルカリ金属塩系、及び尿素などにおいて、目的とされる処条件（制限温度・時間及び制限サイズ）毎で適宜最適化（溶解熱量を指標とした各粉体吸熱剤の選択及び組み合わせ調整・水との重量比バランス等）が図られ、その下限冷却温度が１５℃〜３０℃の間で、冷却維持時間が１０分〜３０分の間での調節設定のもとに吸熱反応（冷却反応）を開始させることでは、皮膚への貼り付け接触温度を１５℃〜１８℃程度（吸熱反応開始１分程）に止められ、過度な冷感による違和感や苦痛を抑制した低刺激の穏やかな冷熱負荷を行わせるという効果を発揮することができる。【００１７】また、上記第３の課題解決手段による作用は、
前記外傷用下限温度最適化冷却パックの外袋体下面の粘着剤層の配置が、縁部のみに限局して設定されることでは、装着時の固定と冷熱伝導を良好に行わせると伴に使用後での引き剥がし抵抗を最小限に止めることに働きかけるという効果を発揮することができる。【００１８】本発明において、人が心地よいと感じる２０℃前後の任意の冷却維持時間とは、炎症への鎮静的には、２０℃±２℃における３０分程度を言い、また、穿刺への疼痛緩和的には、２０℃±２℃における５分〜１０分程度による実施を言う。（非特許文献２・３・４参照）
【発明の効果】
【００１９】本発明の外傷用下限温度最適化冷却パックを用いれば、簡単な操作で外傷に伴う疼痛・炎症・熱傷等への適正な冷罨法が可能となる。すなわち、本発明は、特殊な設備を必要とせず、瞬間かつ効果的に、外傷における健康被害への緩和及び鎮静に働きかけることから、医療現場での利用に止まらず一般利用的にも極めて有利である。さらに、本発明方法により得られる効果として室温保管が可能であり、特に電源が無い処（停電時・屋外等）で用いるのに有利である。【００２０】また、本発明の外傷用下限温度最適化冷却パックは、特に、近年の健康志向・自然志向ブームによるウォーキング及びジョギング等に係り、屋外利用の可能性が高まりつつあることや、よりシンプルな構造に付き比較的容易に物作りが出来ることと、またその使用に一切の事前準備（凍結操作及びクーラーＢＯＸ持参など）を不要とすることでは衛生上からも良好に携帯でき、安全性の面でも問題がないと思われる等より実用化への期待は大きい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施の形態を示す、外傷用下限温度最適化冷却パック（１００ａ）の腕への装着例を示す斜視図である。
【図２】図１の外傷用下限温度冷却パック（１００ａ）における拡大にての両面（裏・表）の状態を示す外観図である。
【図３】図２の外傷用下限温度最適化冷却パック（１００ａ）の全体の組み立てを示す断面図である。
【図４】図２の外傷用下限温度最適化冷却パック（１００ａ）の２重袋構造を示す平面透過図である。
【図５】冷熱量の調整実験における、硝酸アンモニウム（ＨＮ４）ＮＯ３冷却剤への水分量（４種）の調節例を示す温度グラフ図である。
【図６】冷熱量の調整実験における、硝酸カリウムＫＮＯ３冷却剤への水分量（７種）の調節例を示す温度グラフ図である。
【図７】冷熱量の調整実験における、冷却剤１種ｏｒ２種混合の比較調節例を示すグラフ図である。
【図８】冷熱量の調整実験における、ベルチェ素子穿刺痛緩和装置の推奨冷却温度（２５±３℃）に合わせた調節例で、その温度分布を示す実施グラフ図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】以上のような効果を奏することができる外傷用下限温度最適化冷却パック（１００ａ）は、図４の平面透過説明図に示すように、水袋の配置が、一方の端を外袋体の一方との重ねシールにより該外袋体に封入された易破壊性袋体からなる二重袋構造としたものである。
【００２３】以下、本発明の実施の形態の外傷用下限温度最適化冷却パック（１００ａ）につき、図１〜図８を用いて詳細に説明する。
【００２４】図１は本発明の実施例を示す外傷用下限温度最適化冷却パック（１００ａ）の実施想定図で、図２〜図４はその詳細な構成を示す模式図である。
【００２５】これらの図１において、１００ａは外傷用下限温度最適化冷却パックで、図はその腕への装着例を示す。
【００２６】図２においては、外傷用下限温度最適化冷却パックの構成から、１００ａは表面で１０ｄはその外袋パック上に設定される押圧部マーカーを、１００ｂは裏面で１０ｈはその裏面に塗布される額縁状粘着部を示す。
【００２７】図３は、外傷用下限温度最適化冷却パック（１００ａ）の組み立て断面の詳細から、１０ａは外袋貼り合わせシール部を、１０ｂ・１０ｆは外袋パックとその中へ充填される粉体冷却剤を、１０ｄは外袋パック上に設定される押圧部マーカーを、１０ｃ・１０ｅは内袋パックとその中へ充填される水を、１０ｇは外袋と内袋との重ね合わせ二重シール部を、１０ｈ・１０ｉは額縁状粘着部とその保護シール部をを示す。
【００２８】図４は、外傷用下限温度最適化冷却パック（１００ａ）の２重袋構造平面の詳細から、２０ａは外袋貼り合わせシール部を、２０ｂ・２０ｃは内袋の弱接着シール部と通常接着シール部を、２０ｄは外袋と内袋との重ね合わせ二重シール部を、２０ｅは二重シール部２０ｄ〜内袋の位置調整用スペースフィルム部を示す。
【００２９】図５は、冷熱量の調整実験の詳細から、硝酸アンモニウム（ＨＮ４）ＮＯ３冷却剤への水分量の調整（５ｍｌ・１０ｍｌ・１５ｍｌ・２０ｍｌの４種）における温度グラフを示す。
【００３０】図６は、冷熱量の調整実験の詳細から、硝酸カリウムＫＮＯ３冷却剤への水分量の調整（１０ｍｌ・１５ｍｌ・２０ｍｌ・２５ｍｌ・３０ｍｌ・３５ｍｌ・４０ｍｌの７種）における温度グラフを示す。
【００３１】図７は、冷熱量の調整実験の詳細から、水への尿素剤単独及び尿素剤＋硝酸アンモニウムの混合との比較における温度グラフを示す。
【００３２】図８は、冷熱量の調整実験の詳細から、ベルチェ素子穿刺痛緩和装置の推奨冷却温度２２℃〜２８℃（非特許文献４参照）に合わせて調整した実測温度グラフを示す。
【００３３】このような機能を有する外傷用下限温最適化中温帯冷却パック（１００ａ）の使用方法について、図２〜４を参照して説明する。
【００３４】まず、目的とする対象外傷（穿刺痛・漏出炎症・熱傷など）への対処法及びその外傷スケールに合わせて何れかのサイズを選択し、外袋上面への押圧部マーカーを押して冷却作用を開始させた上にて図１状様に目的部に対して直接または間接的に貼り付け固定することにより適正化冷却負荷を開始させる。
【００３５】そして、所定の時間の経過後、引き剥がしの際の、皮膚及び体毛の引き込みに十分配慮しながら目的部より外傷用下限温度最適化冷却パック（１００ａ）を引き剥がして終了とする。
【００３６】なお、上記、図に説明の前記外傷用下限温度最適化冷却パック（１００ａ）に付いては、これらに限定することなく、本発明の趣旨に基づいて様々な形状・サイズへの変更および付加が可能であり、これらを本発明の範囲から排除するものではない。
【基礎実験例】
【００３７】以下に、本発明の外傷用下限温度最適化冷却パック（１００ａ）の根幹となる前記水（１０ｅ）との混合で吸熱反応を示す粉体吸熱剤（１０ｆ）の配合調整に関する基礎実験例につき、図５〜図７を用いて詳細に説明する。
【００３８】図５は、本発明の温度調整に関与する水分量の調整において、硝酸アンモニウム（ＨＮ４）ＮＯ３冷却剤２０ｇを量り取り、２００ｍｌのビーカーに入れ、イオン交換水（以後水）を加えてガラス棒を用いて撹拌し、その変化をデジタル温度計にて測定した。加えた水分量は５ｍｌ・１０ｍｌ・１５ｍｌ・２０ｍｌの４種とした。
「結果」
加える水分量を５ｍｌ・１０ｍｌ・１５ｍｌ・２０ｍｌへと増やすことで、最も低くなる温度は、１３℃５℃・３℃・２℃と低下していることが分る。
【００３９】図６は、本発明の温度調整に関与する水分量の調整において、図５と同様、硝酸カリウム（ＫＮＯ３）２０ｇに水を加えてその変化を測定した。加えた水分量は１０ｍｌ・１５ｍｌ・２０ｍｌ・２５ｍｌ・３０ｍｌ・３５ｍｌ・４０ｍｌの７種とした。
「結果」
加える水の量を１０ｍｌから３０ｍｌへと増加させたところ、最低温度は１７℃から１４℃へと降下した。しかし、加える水の量がそれ以上の３５ｍｌ・４０ｍｌと変化しても、最低温度及び冷却維持時間に大きな変化はなかった。
【００４０】図７は、本発明の温度調整に関与する水分量の調整において、水１５ｍｌに対し、尿素（Ｈ  ２  Ｎ）２  Ｃ＝Ｏの単独２０ｇと尿素１０ｇ＋硝酸アンモニウム１０ｇの混合２０ｇとの比較における変化を測定した。
「結果」
それぞれの最低温度は、尿素単独２０ｇが８℃に止まったのに対し、尿素＋硝酸アンモニウムの混合２０ｇではその１／２の４℃となり、優位に低く推移した。
【００４１】以上、図５〜図７の基礎実験例において、水との吸熱反応による冷却剤の下限温度の調節設定は、以下の条件での組み合わせ（水分量・粉体冷却剤の種類・粉体冷却剤の混合）により可能となる。
【００４２】このような機能を有する外傷用下限温度最適化冷却パック（１００ａ）の応用例について、図８を参照して説明する。
【００４３】図８は、透析における穿刺痛の緩和を目的として開発された、ベルチェ素子穿刺痛緩和装置の推奨冷却温度２５℃±３℃（２２℃〜２８℃）に合わせて調整し、その温度の推移を実測グラフで示す。（特許文献３参照）実測温度グラフを示す。
１）テスト例の仕様
冷却仕様  ：温度２５℃±３℃（２２℃〜２８℃）・時間１０分程度
サイズ    ：穿刺部位への対応として６０ｍｍ×６０ｍｍ程度を選択した。
水＋冷却剤：図５の組み合わせと、上記サイズへの適用量として総量２５ｇ程度とした。
２）測定方法
冷却パックを押圧して冷却反応を開始させた後にボランティアの前腕部皮膚上に貼り付け設置し、その皮膚と冷却パックとの間に温度センサー２本をセット（冷却パックの左と右の２チャンネル）して左右及び平均値との３点での温度変化を求める。
「結果」
環境温３０℃にて開始させ、押圧開始直後から目標冷却温度の２８℃以下となり、以後安定的に１０分以上２２℃〜２８℃範囲内の冷却をキープした。
【符号の説明】
【００４４】１００ａ  外傷用下限温最適化中温帯冷却パック
１００ｂ  外傷用下限温最適化中温帯冷却パックの裏面
１０ａ  外袋貼り合わせシール部
１０ｂ  外袋パック
１０ｃ  内袋パック
１０ｄ  押圧部マーカー
１０ｅ  内袋パック充填水
１０ｆ  外袋パック充填される粉体冷却剤
１０ｇ  外袋と内袋との重ね合わせ二重シール部
１０ｈ  外袋パック下面の額縁状粘着部
１０ｉ  額縁状粘着用保護シール部
２０ａ  外袋貼り合わせシール部
２０ｂ  内袋の弱接着シール部
２０ｃ  内袋の通常接着シール部
２０ｄ  外袋と内袋との重ね合わせ二重シール部
２０ｅ  上記２０ｄ〜内袋の位置調整用スペースフィルム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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