(57)【要約】【課題】人工心臓ポンプのケーブルを安定して固定することができる。【解決手段】人工心臓ポンプは、血液を圧送するポンプ部４と、ポンプ部４に接続されるケーブル７とを備える。ポンプ部４は、羽根車４４及び駆動機構４５を外側から覆うポンプケーシング本体４１と、ケーブル７が挿入される筒状のケーブル挿入管４２と、を有する。ケーブル７は、第一端部がケーブル挿入管４２に挿入されるケーブル本体７１と、ケーブル本体７１と一体をなして径方向外側に突出する第一端凸部７２と、第一端凸部７２を基準にして前記第一端部側から反対側の第二端部側に跨って、ケーブル本体７１を外側から覆うように配置される固定部７４と、を有する。固定部７４は、第一端凸部７２の第二端部側の端面と対向する抜け止め部と、ケーブル挿入管４２に取り付けられる取付部と、を有する。【選択図】図３
2015159947.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を圧送するポンプ部と、前記ポンプ部に接続されるケーブルとを備える人工心臓ポンプであって、
前記ポンプ部は、
回転軸を中心に回転する羽根車と、
前記羽根車を回転駆動させる駆動機構と、
前記羽根車及び前記駆動機構を外側から覆うポンプケーシング本体と、
前記ポンプケーシング本体に形成され、前記ケーブルが挿入される筒状のケーブル挿入管と、を有し、
前記ケーブルは、
第一端部が前記ケーブル挿入管に挿入され、少なくとも前記羽根車を回転させるための駆動電力を前記駆動機構に送るケーブル本体と、
前記ケーブル本体と一体をなして径方向外側に突出する第一端凸部と、
前記第一端凸部を基準にして前記第一端部側から反対側の第二端部側に跨って、前記ケーブル本体を外側から覆うように配置される固定部と、を有し、
前記固定部は、
前記第一端凸部の第二端部側の端面と対向する抜け止め部と、
前記ケーブル挿入管に取り付けられる取付部と、を有する人工心臓ポンプ。
【請求項２】
前記固定部は、筒状をなして前記第一端凸部を径方向外側から覆う筒状部を有し、
前記取付部が前記ケーブル挿入管に取り付けられることで、前記筒状部の内周面が前記第一端凸部の外周面と密着する請求項１に記載の人工心臓ポンプ。
【請求項３】
前記固定部及び前記ケーブル本体に対して密着して外側から覆うカバー部を有し、
前記カバー部は、可撓性を有する材料で構成され、前記抜け止め部を基準にして前記ケーブル本体の第二端部側から前記第一端部側に跨って配置される請求項１又は請求項２に記載の人工心臓ポンプ。
【請求項４】
前記カバー部は、前記第二端部側に向かうにしたがって縮径するよう形成される請求項３に記載の人工心臓ポンプ。
【請求項５】
前記ポンプ部の外部に配置され、前記ケーブルを介して前記ポンプ部に制御信号を送るコントローラ部を備え、
前記コントローラ部は、
前記ケーブル本体を介して前記駆動機構に少なくとも駆動電力を送るコントローラ本体と、
前記コントローラ本体に形成され、前記ケーブル本体の前記第二端部が挿入される筒状のコントローラケーブル挿入管と、を有し、
前記ケーブルは、
前記第一端凸部よりも前記第二端部側において、前記ケーブル本体と一体をなして径方向外側に突出する第二端凸部と、
前記第二端凸部を基準にして前記第二端部側から前記第一端部側に跨って、前記ケーブル本体を外側から覆うように配置されるコントローラ固定部と、を有し、
前記コントローラ固定部は、
前記第二端凸部の第一端部側の端面と対向するコントローラ抜け止め部と、
前記コントローラケーブル挿入管に取り付けられるコントローラ取付部と、を有する請求項１から請求項４のいずれか一項に記載の人工心臓ポンプ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工心臓ポンプに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用の代替又は補助心臓として、心臓のように血液を圧送する人工心臓ポンプが用いられている。このようなポンプが、例えば、特許文献１に開示されている。特許文献１に記載のポンプでは、送り込む血液に生じる溶血や血栓を低減するために、磁石を用いて浮遊させながらインペラを回転させている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２０１２−２１０４１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、このような人工心臓ポンプには、外部に設けられた制御装置等から駆動電力を送るケーブルがポンプ本体に接続されている。このケーブルは、ポンプ本体側に接続されている一部がポンプ本体とともに体内に埋め込まれる。そして、ポンプ本体とともに体内において長年にわたって連続した使用にも耐えられるように、ポンプ本体に接続する必要がある。
【０００５】
特に、ケーブルに対してポンプ本体から引き抜かれる方向の負荷、体位の変化（かがむ、座るなど）や振動による外力が体内に埋め込まれたケーブルにかかることで、ケーブルが断線してしまうおそれがある。
【０００６】
本発明は、上記課題を解決するためになされたものであって、ケーブルの断線を防ぐためのケーブル固定が可能な人工心臓ポンプを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明は以下の手段を提案している。
本発明の第一の態様における人工心臓ポンプは、血液を圧送するポンプ部と、前記ポンプ部に接続されるケーブルとを備える人工心臓ポンプであって、前記ポンプ部は、回転軸を中心に回転する羽根車と、前記羽根車を回転駆動させる駆動機構と、前記羽根車及び前記駆動機構を外側から覆うポンプケーシング本体と、前記ポンプケーシング本体に形成され、前記ケーブルが挿入される筒状のケーブル挿入管と、を有し、前記ケーブルは、第一端部が前記ケーブル挿入管に挿入され、少なくとも前記羽根車を回転させるための駆動電力を前記駆動機構に送るケーブル本体と、前記ケーブル本体と一体をなして径方向外側に突出する第一端凸部と、前記第一端凸部を基準にして前記第一端部側から反対側の第二端部側に跨って、前記ケーブル本体を外側から覆うように配置される固定部と、を有し、前記固定部は、前記第一端凸部の第二端部側の端面と対向する抜け止め部と、前記ケーブル挿入管に取り付けられる取付部と、を有する。
【０００８】
このような人工心臓ポンプによれば、ケーブル本体がケーブル挿入管に挿入された状態で、固定部を取り付けることでケーブル本体がケーブル挿入管から外れてしまうことを抑制することができる。具体的には、取付部によってケーブル挿入管に対する位置が固定された固定部において、抜け止め部が第一端凸部の第二端部側の端面と対向するよう形成されていることで、第一端凸部の第二端部側への移動は抜け止め部によって押さえられて規制される。したがって、ケーブル本体が屈曲したり外部から引っ張られたりした場合であっても、第一端凸部が移動しないために、ケーブル本体の第一端部がケーブル挿入管から抜けてしまうことを防止できる。これにより、ケーブルを安定して固定することができる。
【０００９】
また、本発明の他の態様における人工心臓ポンプでは、前記固定部は、筒状をなして前記第一端凸部を径方向外側から覆う筒状部を有し、前記取付部が前記ケーブル挿入管に取り付けられることで、前記筒状部の内周面が前記第一端凸部の外周面と密着してもよい。
【００１０】
このような人工心臓ポンプによれば、体内に留置された固定部内に流体が流入した場合であっても、流入した流体が固定部内を流れてケーブル挿入管に流入することを抑制することができる。したがって、シール性を向上させることができ、ポンプケーシング本体内に流体が流入してしまうことを抑制することができる。
【００１１】
さらに、本発明の他の態様における人工心臓ポンプでは、前記固定部及び前記ケーブル本体に対して密着して外側から覆うカバー部を有し、前記カバー部は、可撓性を有する材料で構成され、前記抜け止め部を基準にして前記ケーブル本体の第二端部側から前記第一端部側に跨って配置されてもよい。
【００１２】
このような人工心臓ポンプによれば、固定部から第二端部側に延びるケーブル本体が急な角度で曲がってしまうことを防止することができる。具体的には、固定部から第二端部側に向かって延びるケーブル本体に対してカバー部が密着して形成されていることで、ケーブル本体の変形が阻害され、ケーブル本体が曲がってしまうような変形を抑制することができる。即ち、ケーブル本体のポンプ部に接続されて動きが制限されている部分に対して急激に屈曲して負荷がかかるような変形が生じることを抑えることができる。これにより、ケーブル本体に対して損傷を与えるような屈曲が生じることを抑制することができる。
【００１３】
さらに、本発明の他の態様における人工心臓ポンプでは、前記カバー部は、前記第二端部側に向かうにしたがって縮径するよう形成されてもよい。
【００１４】
このような人工心臓ポンプによれば、カバー部から第二端部側に延びるケーブル本体が急な角度で曲がってしまうことを防止することができる。具体的には、第二端部に向かうにしたがって縮径されていることで、カバー部の剛性が第二端部側に向かうにしたがって小さくなっている。そのため、カバー部よりも第二端部側において、ケーブル本体を屈曲させるような負荷が生じた場合に、ケーブル本体とともにカバー部も同時に曲げられる。したがって、ケーブル本体だけが、カバー部の第二端部側の出口で急に曲がることを抑制することができる。これにより、ケーブル本体に対して損傷を与えるような屈曲が生じることをより効果的に抑制することができる。
【００１５】
また、本発明の他の態様における人工心臓ポンプでは、前記ポンプ部の外部に配置され、前記ケーブルを介して前記ポンプ部に少なくとも駆動電力を送るコントローラ部を備え、前記コントローラ部は、前記ケーブル本体を介して前記駆動機構を制御する信号を送るコントローラ本体と、前記コントローラ本体に形成され、前記ケーブル本体の前記第二端部が挿入される筒状のコントローラケーブル挿入管と、を有し、前記ケーブルは、前記第一端凸部よりも前記第二端部側において、前記ケーブル本体と一体をなして径方向外側に突出する第二端凸部と、前記第二端凸部を基準にして前記第二端部側から前記第一端部側に跨って、前記ケーブル本体を外側から覆うように配置されるコントローラ固定部と、を有し、前記コントローラ固定部は、前記第二端凸部の第一端部側の端面と対向するコントローラ抜け止め部と、前記コントローラケーブル挿入管に取り付けられるコントローラ取付部と、を有していてもよい。
【００１６】
このような人工心臓ポンプによれば、ケーブル本体がコントローラケーブル挿入管に挿入され、コントローラ固定部が取付部を介してコントローラケーブル挿入管に取り付けられた状態で、コントローラ抜け止め部によって第二端凸部の第一端部側への移動を規制することができる。したがって、ケーブル本体が屈曲したり外部から引っ張られたりした場合であっても、第二端凸部が移動しないために、ケーブル本体の第二端部がコントローラケーブル挿入管から抜けてしまうことを防止できる。これにより、ケーブルを安定してコントローラ部に対して固定することができる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の人工心臓ポンプによれば、固定部によってケーブルの移動が規制され、ケーブルの断線を防ぎ、より安定してケーブルを固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の実施形態における人工心臓ポンプを説明する簡略図である。
【図２】本発明の実施形態における人工心臓ポンプの構成を模式的に示す模式図である。
【図３】本発明の人工心臓ポンプを示す図であって、羽根車の回転軸線を含む断面で見た場合の断面図である。
【図４】本発明の人工心臓ポンプにおけるケーブル挿入管周辺の要部断面拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明に係る実施形態について図１から図４を参照して説明する。
本実施形態の人工心臓ポンプ１は、図１及び図２に示すように、心臓（生体）Ｈ１の働きの一部を助け、全身が必要とする有効な循環血液量の維持に用いられるものである。人工心臓ポンプ１は、例えば、左心室Ｈ２の働きの一部を助ける左心補助人工心臓に適用される。本実施形態の人工心臓ポンプ１は、脱血管２と、送血管３と、ポンプ部４と、コントローラ部５と、バッテリ部６とを備えている。さらに、人工心臓ポンプ１は、ケーブルとして、ポンプ部４及びコントローラ部５を接続するメインケーブル７と、バッテリ部６とコントローラ部５を接続する電源ケーブル８とを有する。
【００２０】
脱血管２は、心臓Ｈ１の左心室Ｈ２から血液をポンプ部４に導く。この脱血管２は、一方の端部が左心室Ｈ２に取り付けられ、他方の端部がポンプ部４と接続される。
送血管３は、ポンプ部４により送り出された血液を大動脈Ｈ３に導く。この送血管３は、一方の端部はポンプ部４に接続され、他方の端部が大動脈Ｈ３に取り付けられる。
なお、脱血管２及び送血管３の構成としては公知の構成を用いることができ、特に限定されるものではない。
【００２１】
ポンプ部４は、脱血管２から取り込んだ血液を送血管３から送り出すことで、血液が圧送される。本実施形態のポンプ部４は、コントローラ部５から制御信号や駆動電力が入力される。ポンプ部４は、図３に示すように、筒状をなすポンプケーシング本体４１と、ポンプケーシング本体４１に一体に形成されるケーブル挿入管４２と、ポンプケーシング本体４１内に収容されるシュラウド４３と、シュラウド４３内に収容されてシュラウド４３と共に回転する羽根車４４と、シュラウド４３及び羽根車４４を回転駆動する駆動機構４５とを備えている。
なお、ポンプケーシング本体４１やシュラウド４３や羽根車４４等の血液と接する部分を有する部品は、生体適合性を有する材質として、純チタン金属やチタン合金が採用されている。
【００２２】
ポンプケーシング本体４１は、シュラウド４３、羽根車４４、及び駆動機構４５を外側から覆うように、軸線ＣＬを中心とする円筒状をなしている。ポンプケーシング本体４１は、内部に軸線ＣＬと直交する断面形状が円形の血液流路４１ａが形成されている。ポンプケーシング本体４１は、血液流路４１ａの上流側（図３紙面右側）に脱血管２が接続され、下流側（図３紙面左側）に送血管３が接続される。
【００２３】
ケーブル挿入管４２は、ポンプケーシング本体４１に一体に形成され、メインケーブル７が挿入されることで、メインケーブル７とポンプ部４とを接続する。ケーブル挿入管４２は、円筒状をなしており、ポンプケーシング本体４１の外周面から傾斜して突出するように配置されている。具体的には、ケーブル挿入管４２は、一端がポンプケーシング本体４１の外周面に接続され、他端が下流側に向かうにしたがってポンプケーシング本体４１の外周面から離れるように斜めに配置されている。ケーブル挿入管４２は、ポンプケーシング本体４１と固定されていない側の開口部からメインケーブル７が挿入される。ケーブル挿入管４２は、開口部側の外周面に螺旋状の溝が形成された雄ネジ部４２ａを有する。
【００２４】
シュラウド４３は、内部で羽根車４４を保持する環状部品である。シュラウド４３は、血液流路４１ａにおいて軸線ＣＬと同軸上に配置され、ポンプケーシング本体４１に対して回転可能に保持されている。シュラウド４３には、後述の永久磁石４５ａを収容する管状の収容溝が形成されている。
【００２５】
羽根車４４は、ポンプケーシング本体４１の軸線ＣＬと同軸上に回転軸が配置され、血液流路４１ａ内でシュラウド４３ともに回転することで、上流側から流れてくる血液を下流側に向かって圧送している。本実施形態の羽根車４４は、血液流路４１ａの上流側に向かって二段の先細り形状をなすノーズコーン４４ａと、ノーズコーン４４ａの周囲に一体に設けられた複数枚の動翼４４ｂとを有する。
【００２６】
駆動機構４５は、シュラウド４３内に内蔵されて周方向にＮ極及びＳ極が交互に配置された永久磁石４５ａと、ポンプケーシング本体４１内でシュラウド４３を周囲より覆う同軸位置に配置されたコイル４５ｃ及び磁気回路４５ｄで構成された回転磁界発生器４５ｂとを備えて構成されている。
【００２７】
回転磁界発生器４５ｂには、メインケーブル７を介して制御信号や駆動電力が送られており、電力供給を受けて回転磁界を発生させることが可能となっている。この磁力を受け、永久磁石４５ａが回転磁界に同期してその軸線ＣＬ回りに回転しようとすることで、シュラウド４３及び羽根車４４を回転させることができる。また、これら永久磁石４５ａ及び回転磁界発生器４５ｂは、純チタン金属またはチタン合金を材質とする部品で被覆されているため、血液と接する部分が、生体適合性を有するものとなっている。
【００２８】
コントローラ部５は、ポンプ部４の駆動、つまり、ポンプ部４によって大動脈Ｈ３に送られる血液の流量を制御する。コントローラ部５は、バッテリ部６から駆動電力が供給される。本実施形態のコントローラ部５は、図２に示すように、コントローラ本体５１と、コントローラ本体５１の外装に一体に形成されるコントローラケーブル挿入管５２とを有する。
【００２９】
コントローラ本体５１は、ポンプ部４の駆動を制御する制御信号を出力する。さらに、コントローラ本体５１は、バッテリ部６から供給される駆動電力をポンプ部４に供給する。
【００３０】
コントローラケーブル挿入管５２は、コントローラ本体５１の外装に一体に形成され、メインケーブル７が挿入されることで、メインケーブル７とコントローラ部５とを接続する。コントローラケーブル挿入管５２は、ケーブル挿入管４２と同様に、円筒状をなしている。コントローラケーブル挿入管５２は、コントローラ本体５１の外装から突出するように配置されている。コントローラケーブル挿入管５２は、コントローラ本体５１の外装と接続されていない側の開口部からメインケーブル７が挿入される。コントローラケーブル挿入管５２は、ケーブル挿入管４２と同様に、開口部側の外周面に螺旋状の溝が形成された雄ネジ部を有する。
【００３１】
バッテリ部６は、ポンプ部４およびコントローラ部５の駆動に用いられる駆動電力を供給する。バッテリ部６は、図１及び図２に示すように、電源ケーブル８によってコントローラ部５に駆動電力を供給し、コントローラ部５を介して、メインケーブル７によってポンプ部４に駆動電力を供給する。本実施形態のバッテリ部６は、充電式の充電池から構成され、二つ配置されている。バッテリ部６は、それぞれ異なる電源ケーブル８によってコントローラ部５に接続されている。なお、バッテリ部６は、公知の充電池を用いることができ、特に限定されるものではない。
【００３２】
メインケーブル７は、ポンプ部４とコントローラ部５とに接続される。本実施形態のメインケーブル７は、図２に示すように、羽根車４４を回転させるために駆動機構４５に制御信号等を送るケーブル本体７１と、ポンプ部４と接続される側の端部でケーブル本体７１と一体をなして径方向外側に突出する第一端凸部７２と、コントローラ部５と接続される側の端部でケーブル本体７１と一体をなして径方向外側に突出する第二端凸部７３と、を有する。
【００３３】
また、本実施形態のメインケーブル７は、ケーブル本体７１の一方側の端部である第一端部側に配置されてケーブル挿入管４２に固定される固定部７４と、ケーブル本体７１の他方側の端部である第二端部側に配置されてコントローラケーブル挿入管５２に固定されるコントローラ固定部７５と、ポンプ部４側で固定部７４及びケーブル本体７１を外側から覆うカバー部７６とを有する。なお、本実施形態では、ケーブル本体７１のケーブル挿入管４２に挿入される側の端部を第一端部とし、ケーブル本体７１のコントローラケーブル挿入管５２に挿入される側の端部を第二端部とする。
【００３４】
ケーブル本体７１は、コントローラ部５及びポンプ部４に接続されることで、コントローラ部５から羽根車４４を回転させるための制御信号と駆動電力とを駆動機構４５に送る信号線である。本実施形態のケーブル本体７１は、信号を送るための導体で形成される複数の心線７１ａと、心線７１ａを被膜する絶縁チューブ７１ｂとを有する。絶縁チューブ７１ｂは、生体適合性を有する材料であるポリウレタンで形成されており、高い可撓性を有している。
【００３５】
第一端凸部７２は、ケーブル本体７１の第一端部側の外周面から径方向外側に向かって突出する。本実施形態の第一端凸部７２は、環状をなしてケーブル本体７１の外周面に一体に形成されている。具体的には、第一端凸部７２は、ケーブル挿入管４２の外径と同程度の径となるようケーブル本体７１の外周面から全周にわたって突出して形成されている。また、第一端凸部７２は、絶縁チューブ７１ｂと同様に、ポリウレタンで形成されている。
【００３６】
第二端凸部７３は、ケーブル本体７１の第二端部側の外周面から径方向外側に向かって突出する。第二端凸部７３は、第一端凸部７２と同形状をなしており、第一端凸部７２よりも第二端部側に形成されている。具体的には、本実施形態の第二端凸部７３は、コントローラケーブル挿入管５２の外径と同程度の径となるようケーブル本体７１の外周面から突出して形成されている。第二端凸部７３は、ケーブル本体７１において、第一端部から第一端凸部７２が形成されている位置と同じ距離だけ第二端部から離れた位置に形成される。第二端凸部７３も、第一端凸部７２と同様に、ポリウレタンで形成されている。
【００３７】
第一端凸部７２及び第二端凸部７３は、例えば、ケーブル本体７１を形成するときに同時に一体に成型して形成される。また、第一端凸部７２及び第二端凸部７３は、ケーブル本体７１を形成した後で、成型することによってケーブル本体７１と一体に形成したり、半環状の二つの部材を溶剤によって貼り合せることでケーブル本体７１と一体に形成したりしてもよい。
【００３８】
固定部７４は、ケーブル本体７１の第一端部に配置されて、ケーブル挿入管４２に固定される。固定部７４は、生体適合性を有する材料であるチタン合金で形成される。本実施形態の固定部７４は、筒状をなして第一端凸部７２を径方向外側から覆う筒状部７４ａと、筒状部７４ａと一体をなしてケーブル挿入管４２に取り付けられる取付部７４ｂと、ケーブル本体７１が抜けないように第一端凸部７２の移動を規制する抜け止め部７４ｃとを有する。
【００３９】
筒状部７４ａは、円筒状をなしている。筒状部７４ａは、内周面の径が第一端凸部７２の外径よりもわずかに小さく形成されている。即ち、筒状部７４ａは、内部に第一端凸部７２を挿通させた場合に、内周面が第一端凸部７２の外周面に対して密着するように形成されている。
【００４０】
取付部７４ｂは、筒状部７４ａと同様に円筒状をなしており、筒状部７４ａの第一端部側に延びるよう一体に形成されている。取付部７４ｂは、外周面が筒状部７４ａの外周面と平滑に形成される。取付部７４ｂは、内周面がケーブル挿入管４２の外径と同程度の大きさをなしており、螺旋状の溝が形成されて雌ネジ部７４ｄが形成されている。即ち、取付部７４ｂは、内部にケーブル挿入管４２に挿通させて回転しながらケーブル挿入管４２に向かって移動されることで、ケーブル挿入管４２の外周に形成された雄ネジ部４２ａと雌ネジ部７４ｄとが掛かり、ケーブル挿入管４２に対して固定される。
【００４１】
抜け止め部７４ｃは、第一端凸部７２の第二端部側の端面と対向するように形成される。本実施形態の抜け止め部７４ｃは、筒状部７４ａの第二端部側の端部から全周にわたって径方向内側に突出して形成される。具体的には、抜け止め部７４ｃは、中心にケーブル本体７１が挿通可能な孔部を有する円環状をなしている。抜け止め部７４ｃは、取付部７４ｂがケーブル挿入管４２に固定された場合に、第一端部側を向く面が、第一端凸部７２の第二端部側の端面に当接する位置に形成されている。また、抜け止め部７４ｃには、孔部の第二端部側の孔部の端縁に、角を落として所定の丸みがつけられたコーナー部Ｒが形成されている。
【００４２】
コントローラ固定部７５は、ケーブル本体７１の第二端部に配置されて、コントローラケーブル挿入管５２に固定される。コントローラ固定部７５は、生体適合性を有する材料であるチタン合金で形成される。本実施形態のコントローラ固定部７５は、ケーブル挿入管４２側の固定部７４と逆向きで配置されている。即ち、本実施形態のコントローラ固定部７５では、筒状部７４ａと同じ形状をなすコントローラ筒状部７５ａと、コントローラ筒状部７５ａに対して第二端部側に配置されて取付部７４ｂと同じ形状をなすコントローラ取付部７５ｂと、コントローラ筒状部７５ａに対して第一端部側に配置されて抜け止め部７４ｃと同じ形状をなすコントローラ抜け止め部７５ｃとを有する。
【００４３】
カバー部７６は、抜け止め部７４ｃを基準にしてケーブル本体７１の第二端部側から第一端部側に跨って配置されて、固定部７４と固定部７４から延びるケーブル本体７１の一部とを径方向外側から覆っている。本実施形態では、カバー部７６は、ケーブル本体７１の第一端部側のみに配置されている。本実施形態のカバー部７６は、生体適合性を有する材料のうち、ケーブル本体７１とは異なる材料であるシリコンゴムで形成されており、高い可撓性を有している。カバー部７６は、固定部７４やケーブル本体７１に対して密着するよう形成される。具体的には、本実施形態のカバー部７６は、筒状をなして固定部７４を径方向外側から覆うカバー本体部７６ａと、カバー本体部７６ａの第一端部側に形成されるカバー抜け止め部７６ｂと、筒状部７４ａを介してカバー抜け止め部７６ｂと反対側である第二端部側に形成される縮径部７６ｃとを有する。
【００４４】
カバー本体部７６ａは、円筒状をなしている。本実施形態のカバー本体部７６ａは、内周面の径が固定部７４の筒状部７４ａの外径よりもわずかに小さく形成されている。即ち、カバー本体部７６ａは、内部に固定部７４を挿通させた場合に、内周面が筒状部７４ａの外周面に対して密着するように形成されている。
【００４５】
カバー抜け止め部７６ｂは、固定部７４の取付部７４ｂの第一端部側の端面と対向するように形成される。本実施形態のカバー抜け止め部７６ｂは、カバー本体部７６ａの第一端部側の端部から全周にわたって径方向内側に突出して形成される。具体的には、抜け止め部７４ｃは、中心にケーブル挿入管４２が挿通可能な孔部を有する円環状をなしている。カバー抜け止め部７６ｂは、カバー部７６が固定部７４に対して取り付けられた場合に、カバー抜け止め部７６ｂの第二端部側の内面が、取付部７４ｂの第一端部側に端面に当接するよう対向する位置に形成されている。
【００４６】
縮径部７６ｃは、抜け止め部７４ｃから第二端部側に向かって延びるケーブル本体７１を外側から覆っている。縮径部７６ｃは、抜け止め部７４ｃから第二端部側に向かって延びるケーブル本体７１に対して必要な曲げ半径によって予め定められる所定の長さを有している。ここで、本実施形態における所定の長さとは、ケーブル本体７１の心線７１ａの強度や絶縁チューブ７１ｂの柔軟性等によって定められ、ケーブル本体７１を曲げても長期間にわたって心線７１ａが断線したり絶縁チューブ７１ｂに傷がついたりしないと保証できるような曲げ半径から定められる。縮径部７６ｃは、第二端部側に向かうにしたがって縮径するよう形成される円錐状をなしており、中心にケーブル本体７１がケーブル本体７１の径よりもわずかに小さく形成される貫通孔が形成されている。即ち、縮径部７６ｃは、内部にケーブル本体７１を挿通させた場合に、内周面がケーブル本体７１の外周面に対して密着するように形成されている。
【００４７】
電源ケーブル８は、コントローラ部５に対して二つのバッテリ部６から駆動電力を供給するケーブルである。本実施形態の電源ケーブル８は、公知のケーブルが使用される。
【００４８】
次に、本実施形態の構成の人工心臓ポンプ１のメインケーブル７の取り付けについて説明する。
ポンプ部４やコントローラ部５に接続される前のメインケーブル７は、ケーブル本体７１の第一端凸部７２と第二端凸部７３との間において、ケーブル本体７１を挿通した状態で、カバー部７６と固定部７４とコントローラ固定部７５とを第一端部側又は第二端部側のいずれの方向にも移動可能な状態で配置している。
【００４９】
脱血管２と送血管３とに接続されてポンプ部４が体内に埋め込まれた状態で、メインケーブル７はポンプ部４に接続される。まず、ケーブル本体７１の第一端部が、ケーブル挿入管４２に対して第一端凸部７２がケーブル挿入管４２の開口部側の端面に当接する適正な位置まで挿入される。ケーブル本体７１がケーブル挿入管４２に対して適正な位置まで挿入されることで、ケーブル本体７１はポンプ部４に対して電気的に接続される。
【００５０】
ケーブル本体７１が適正な位置まで挿入された状態で、固定部７４が、第一端部側に向かって回転されながら、筒状部７４ａ内に第一端凸部７２が配置される位置まで移動されて取付部７４ｂによって固定される。具体的には、固定部７４が第一端部側に向かって移動されることで、第一端凸部７２が筒状部７４ａの内周面によって径方向内側に僅かに押し潰されながら、筒状部７４ａでは第一端凸部７２が挿入される。そして、さらに固定部７４が一端部側に向かって移動されることで、筒状部７４ａの内周面と第一端凸部７２の外周面とが密着した状態で、筒状部７４ａ内に第一端凸部７２が押し込まれる。このとき、固定部７４が回転されながら第一端部側に向かって移動されることで、取付部７４ｂの内周面の雌ネジ部７４ｄが、ケーブル挿入管４２の外周面の雄ネジ部４２ａに噛み合って取り付けられる。そして、第一端凸部７２の第二端部側の端面が抜け止め部７４ｃの第一端部側を向く面と当接する位置で、固定部７４はケーブル挿入管４２に固定される。
【００５１】
ケーブル本体７１をケーブル挿入管４２に挿入して固定部７４をケーブル挿入管４２に取り付けた状態では、第一端凸部７２は、ケーブル本体７１の第一端部側であって、ケーブル挿入管４２と固定部７４の抜け止め部７４ｃとの間に配置されている。具体的には、第一端凸部７２が、ケーブル挿入管４２の開口部側の端面と、固定部７４の抜け止め部７４ｃの第一端部側を向く面とにそれぞれ当接して密着する位置に配置される。即ち、第一端凸部７２は、筒状部７４ａの内周面と第一端凸部７２の外周面とが密着し、かつ、抜け止め部７４ｃの第一端部側を向く面と第一端凸部７２の第二端部側を向く端面とが密着した位置に配置される。
【００５２】
次に、固定部７４がケーブル挿入管４２に固定された状態で、カバー部７６が第一端部側に向かって移動され、固定部７４をカバー本体部７６ａ内に収容する位置まで移動される。具体的には、カバー抜け止め部７６ｂの孔部を径方向外側に向かって押し広げてカバー本体部７６ａ内に固定部７４を挿入させながら、カバー本体部７６ａが第一端部側に向かって移動される。そして、カバー本体部７６ａ内に固定部７４が完全に収容され、カバー抜け止め部７６ｂの第二端部側の端面が、取付部７４ｂの第一端部側に端面に当接する位置まで移動される。この状態では、固定部７４から第二端部側に向かって延びているケーブル本体７１は縮径部７６ｃ内に挿通されている。そのため、カバー部７６は、カバー本体部７６ａの内周面と筒状部７４ａの外周面とが密着し、かつ、縮径部７６ｃの内周面とケーブル本体７１の外周面とが密着した状態となっている。
【００５３】
メインケーブル７をポンプ部４に固定した後で、バッテリ部６と電源ケーブル８で接続されたコントローラ部５にメインケーブル７を接続する。ポンプ部４にメインケーブル７を挿入する場合と同様に、ケーブル本体７１の第二端部が、コントローラケーブル挿入管５２に対して第二端凸部７３がコントローラケーブル挿入管５２の開口部側の端面に当接する適正な位置まで挿入される。ケーブル本体７１がコントローラケーブル挿入管５２に対して適正な位置まで挿入されることで、ケーブル本体７１はコントローラ部５に対して電気的に接続される。
【００５４】
ケーブル本体７１が適正な位置まで挿入された状態で、コントローラ固定部７５が、第二端部側に向かって回転されながら、コントローラ筒状部７５ａ内に第二端凸部７３が配置される位置まで移動されてコントローラ取付部７５ｂによって固定される。
【００５５】
ケーブル本体７１をコントローラケーブル挿入管５２に挿入してコントローラ固定部７５をコントローラケーブル挿入管５２に取り付けた状態では、第二端凸部７３は、ケーブル本体７１の第二端部側であって、コントローラケーブル挿入管５２とコントローラ固定部７５のコントローラ抜け止め部７５ｃとの間に配置されている。具体的には、第二端凸部７３が、コントローラケーブル挿入管５２の開口部側の端面と、コントローラ固定部７５のコントローラ抜け止め部７５ｃの第二端部側を向く面とにそれぞれ当接して密着する位置に配置される。即ち、第二端凸部７３は、コントローラ筒状部７５ａの内周面と第二端凸部７３の外周面とが密着し、かつ、コントローラ抜け止め部７５ｃの第二端部側を向く面と第二端凸部７３の第一端部側を向く端面とが密着した位置に配置される。
【００５６】
上記のような人工心臓ポンプ１によれば、ケーブル本体７１がケーブル挿入管４２に挿入された状態で、固定部７４を取り付けることでケーブル本体７１がケーブル挿入管４２から外れてしまうことを抑制することができる。具体的には、取付部７４ｂによってケーブル挿入管４２に対する位置が固定された固定部７４において、抜け止め部７４ｃが第一端凸部７２の第二端部側の端面と対向するよう形成されている。そのため、第一端凸部７２の第二端部側への移動は抜け止め部７４ｃによって押さえられて規制される。したがって、ケーブル本体７１が屈曲したり外部から引っ張られたりした場合であっても、第一端凸部７２が第二端部側に移動しないために、ケーブル本体７１の第一端部がケーブル挿入管４２から抜けてしまうことを防止できる。これにより、メインケーブル７の断線を防ぎ、メインケーブル７をより安定してポンプ部４に対して固定することができる。
【００５７】
また、取付部７４ｂがケーブル挿入管４２に取り付けられたときに、筒状部７４ａの内周面によって第一端凸部７２を押しつぶされて筒状部７４ａの内周面と第一端凸部７２の外周面と密着する。そのため、体内に留置された固定部７４内に、抜け止め部７４ｃの孔部とケーブル本体７１との間から体液等の流体が流入した場合であっても、流入した体液が固定部７４内を流れてケーブル挿入管４２に流入することを抑制することができる。したがって、シール性を向上させることができ、ポンプケーシング本体４１内に体液が流入してしまうことを抑制することができる。これにより、ポンプ部４に体液が流入して故障してしまうことを防止できる。
【００５８】
さらに、取付部７４ｂがケーブル挿入管４２に取り付けられたときに、第一端凸部７２が筒状部７４ａの内周面だけでなく、抜け止め部７４ｃの第一端部側を向く面やケーブル挿入管４２の開口部側の端面とも当接して密着する。そのため、抜け止め部７４ｃの孔部や、取付部７４ｂの内周面とケーブル挿入管４２の外周面との間から体液が流入することを抑制することができる。即ち、固定部７４内への体液の流入自体を抑えることができ、よりシール性を向上させることができる。
【００５９】
また、可撓性を有するシリコンゴムで構成されたカバー部７６が抜け止め部７４ｃを基準にして、固定部７４とケーブル本体７１とに密着して外側から覆うことで、固定部７４から第二端部側に延びるケーブル本体７１が急な角度で曲がってしまうことを防止することができる。具体的には、抜け止め部７４ｃから第二端部側に向かって延びるケーブル本体７１に対してカバー部７６が密着して形成されていることで、ケーブル本体７１の変形が阻害され、抜け止め部７４ｃの孔部から出た直後の位置でケーブル本体７１が曲がってしまうような変形を抑制することができる。そのため、例えば、手術によって人工心臓ポンプ１を体内に埋め込む際に無理な配置でポンプ部４やメインケーブル７が留置された場合や、留置後に人工心臓ポンプ１を埋め込まれた人が座ったり屈んだりすることによって体位の変化した場合等に、ケーブル本体７１を屈曲させるよう負荷が生じたとしても、ケーブル本体７１が抜け止め部７４ｃの孔から出た直後の位置で急激に屈曲することを防止できる。即ち、ケーブル本体７１のポンプ部４に接続されて動きが制限されている部分に対して急激に屈曲して負荷がかかるような変形が生じることを抑えることができる。これにより、ケーブル本体７１に対して損傷を与えるような屈曲が生じることを抑制することができる。
【００６０】
さらに、カバー部７６の縮径部７６ｃが、抜け止め部７４ｃから第二端部側に向かって延びるケーブル本体７１に必要な曲げ半径によって予め定められる所定の長さを有している。そのため、抜け止め部７４ｃの孔部から延びているケーブル本体７１を無理な負荷をかけずに必要な曲げ半径を有した状態で曲げることができる。これにより、ケーブル本体７１に対して損傷を与えるような屈曲が生じることを効果的に抑制することができる。
【００６１】
また、縮径部７６ｃが第二端部側に向かうにしたがって縮径されていることで、カバー部７６から第二端部側に延びるケーブル本体７１が急な角度で曲がってしまうことを防止することができる。具体的には、第二端部に向かうにしたがって縮径されていることで、縮径部７６ｃの剛性が第二端部側に向かうにしたがって小さくなっている。そのため、カバー部７６よりも第二端部側において、ケーブル本体７１を屈曲させるような負荷が生じた場合には、ケーブル本体７１とともに縮径部７６ｃも同時に曲げられる。したがって、ケーブル本体７１だけが、カバー部７６の第二端部側の出口で急に曲がることを抑制することができる。これにより、ケーブル本体７１に対して損傷を与えるような屈曲が生じることをより効果的に抑制することができる。
【００６２】
さらに、抜け止め部７４ｃの孔部の第二端部側の端縁にコーナー部Ｒが形成されていることで、抜け止め部７４ｃから第二端部側に向かって延びるケーブル本体７１が屈曲したり振動したりして動いた場合に、ケーブル本体７１が抜け止め部７４ｃの孔部の端縁に擦れて傷つくことを抑えることができる。
【００６３】
また、ケーブル本体７１がコントローラケーブル挿入管５２に挿入された状態で、コントローラ固定部７５を取り付けることでケーブル本体７１がコントローラケーブル挿入管５２から外れてしまうことを抑制することができる。具体的には、コントローラ取付部７５ｂによってコントローラケーブル挿入管５２に対する位置が固定されたコントローラ固定部７５において、コントローラ抜け止め部７５ｃが第二端凸部７３の第一端部側の端面と対向するよう形成されている。そのため、第二端凸部７３の第一端部側への移動はコントローラ抜け止め部７５ｃによって押さえられて規制される。したがって、ケーブル本体７１が屈曲したり外部から引っ張られたりした場合であっても、第二端凸部７３が移動しないために、ケーブル本体７１の第二端部がコントローラケーブル挿入管５２から抜けてしまうことを防止できる。これにより、メインケーブル７を安定してコントローラ部５に対して固定することができる。
【００６４】
以上、本発明の実施形態について図面を参照して詳述したが、各実施形態における各構成及びそれらの組み合わせ等は一例であり、本発明の趣旨から逸脱しない範囲内で、構成の付加、省略、置換、及びその他の変更が可能である。また、本発明は実施形態によって限定されることはなく、特許請求の範囲によってのみ限定される。
【００６５】
なお、取付部７４ｂとケーブル挿入管４２との取り付け構造は、本実施形態のように雄ネジ部４２ａと雌ネジ部７４ｄとを形成する構造に限定されるものではなく、固定部７４をケーブル挿入管４２に対して固定することができればよい。例えば、取付部７４ｂをケーブル挿入管４２に対して接着したり、テープ等で固定したりしてもよい。また、コントローラ取付部７５ｂとコントローラケーブル挿入管５２との取り付け構造についても同様である。
【００６６】
また、バッテリ部６は、本実施形態のように充電池に限定されるものではなく、例えば、家庭用のコンセントなど外部から直接駆動電力を供給することが可能なＤＣ電源等であってもよい。
【００６７】
さらに、カバー部７６は、本実施形態のようにシリコンゴムで形成されることに限定されるものではなく、可撓性を有する生体適合性を有する材料であればよい。即ち、例えば、ケーブル本体７１と同様にポリウレタンで形成された等、他の材料で形成されてもよい。
【００６８】
また、カバー部７６は、本実施形態のように第一端部側の固定部７４に対してのみに設けられる構造に限定されるものではない。例えば、カバー部７６は、コントローラケーブル挿入管５２に取り付けられたコントローラ固定部７５を覆うように、第二端部側にも設けられていてもよい。
【００６９】
さらに、電源ケーブル８に対して、メインケーブル７と同様に本願発明の構成を用いてもよい。
【符号の説明】
【００７０】
Ｈ１…心臓  Ｈ２…左心室  Ｈ３…大動脈  １…人工心臓ポンプ  ２…脱血管  ３…送血管  ４…ポンプ部  ＣＬ…軸線  ４１…ポンプケーシング本体  ４１ａ…血液流路  ４２…ケーブル挿入管  ４２ａ…雌ネジ部  ４３…シュラウド  ４４…羽根車  ４４ａ…ノーズコーン  ４４ｂ…動翼  ４５…駆動機構  ４５ａ…永久磁石  ４５ｂ…回転磁界発生器  ４５ｃ…コイル  ４５ｄ…磁気回路  ５…コントローラ部  ５１…コントローラ本体  ５２…コントローラケーブル挿入管  ６…バッテリ部  ７…メインケーブル  ７１…ケーブル本体  ７１ａ…心線  ７１ｂ…絶縁チューブ  ７２…第一端凸部  ７３…第二端凸部  ７４…固定部  ７４ａ…筒状部  ７４ｂ…取付部  ７４ｃ…抜け止め部  ７４ｄ…雄ネジ部  Ｒ…コーナー部  ７５…コントローラ固定部  ７５ａ…コントローラ筒状部  ７５ｂ…コントローラ取付部  ７５ｃ…コントローラ抜け止め部  ７６…カバー部  ７６ａ…カバー本体部  ７６ｂ…カバー抜け止め部  ７６ｃ…縮径部  ８…電源ケーブル
【図１】
2015159947.tif 000003
【図２】
2015159947.tif 000004
【図３】
2015159947.tif 000005
【図４】
2015159947.tif 000006