(57)【要約】【課題】肺気道内における円滑な移動を実現し得る操作性に優れた医療用の長尺部材を提供する。【解決手段】長尺部材１０は、その先端側に配置され、湾曲操作により湾曲可能な中空状の湾曲部２０と、湾曲部の基端側に設けられた中空状の進入補助部４０と、進入補助部の基端側に延在する可撓性を備える中空状の本体部５０と、を有しており、湾曲部は、１０ｍｍ以上６０ｍｍ以下の長さで形成され、かつ、２．０ｍｍ以上４．５ｍｍ以下の外径で形成されており、進入補助部は、１０ｍｍ以上の長さで形成されている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
肺気道内での処置を行う際に用いられる医療用の長尺部材であって、
先端側に配置され、湾曲操作により湾曲可能な中空状の湾曲部と、
前記湾曲部の基端側に設けられた中空状の進入補助部と、
前記進入補助部の基端側に延在する可撓性を備える中空状の本体部と、を有しており、
前記湾曲部は、１０ｍｍ以上６０ｍｍ以下の長さで形成され、かつ、２．０ｍｍ以上４．５ｍｍ以下の外径で形成されており、
前記進入補助部は、１０ｍｍ以上の長さで形成されている、医療用の長尺部材。
【請求項２】
前記本体部は、２３０ｍｍ以上８００ｍｍ以下の長さで形成されている、請求項１に記載の医療用の長尺部材。
【請求項３】
前記本体部は、前記進入補助部の基端側に位置する先端部から基端側に向けて外径が漸増する第１テーパー部と、前記第１テーパー部の基端側に延在し基端側に向けて外径が漸増する第２テーパー部と、前記第２テーパー部の基端側に延在する延在部と、を少なくとも有しており、
前記第１テーパー部は、１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下の長さで形成され、かつ、２．０ｍｍ以上６．０ｍｍ以下の外径で形成されており、
前記第２テーパー部は、５０ｍｍ以上１００ｍｍ以下の長さで形成され、かつ、１０ｍｍ以上１５ｍｍ以下の外径で形成されており、
前記延在部は、前記第２テーパー部の基端と同等もしくはそれ以上の大きさの外径で形成されている、請求項１または請求項２に記載の医療用の長尺部材。
【請求項４】
前記進入補助部は、前記湾曲部よりも外径が大きい、請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用の長尺部材。
【請求項５】
前記進入補助部は、前記湾曲部よりも剛性が大きい、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用の長尺部材。
【請求項６】
前記進入補助部は、前記本体部よりも剛性が大きい、請求項５に記載の医療用の長尺部材。
【請求項７】
前記進入補助部は、前記湾曲部よりも弾性が小さい、請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療用の長尺部材。
【請求項８】
前記進入補助部は、基端側から先端側へ向けて外径が小さくなる進入補助部側テーパー部を有する請求項１〜７のいずれか１項に記載の医療用の長尺部材。
【請求項９】
前記本体部の中空部分の内径は、前記湾曲部の中空部分の内径よりも大きい、請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療用の長尺部材。
【請求項１０】
前記湾曲部の表面は、すべり性を備えるコーティング材によって覆われている、請求項１〜９のいずれか１項に記載の医療用の長尺部材。
【請求項１１】
前記本体部は、前記湾曲部よりもトルク伝達性が高い、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医療用の長尺部材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、肺気道内での処置を行う際に用いられる医療用の長尺部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の病状の診断、病変部に対する治療、生体器官内への各種媒体の送達など、生体内での各種の処置を行う際に使用される医療用の長尺部材が知られている。
【０００３】
長尺部材は、例えば、内視鏡のような診断画像を取得するための医療装置を病変部まで移動させる際に、その移動を補助するために用いられたり、また、生体組織の切除等を行う手技において生検器具等の医療器具を病変部へ案内するために用いられたりする。その他にも、例えば、カテーテルデバイスと一体的に構成され、生体内への各種の薬剤の送達や生体内に存在する体液等の吸引などに用いられることがある。
【０００４】
このように、長尺部材は種々の用途に使用され得るものであるが、これに加えて適用対象となる生体器官も様々であり、例えば、血管、尿管、胆管といった管腔や体腔と呼ばれる広範な領域で使用されている。このため、適用対象となる生体器官に応じてその操作性を向上させるために、長尺部材には様々な工夫がなされている。例えば、特許文献１に記載された長尺部材においては、先端側へ向けて外径が小さくなるテーパー形状を付与することにより、分岐した末梢血管内での円滑な移動を実現している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１２−１９６３８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に記載されているように、末梢血管への追随性を向上させた医療用の長尺部材についてはこれまで開発がなされてきたが、肺気道、特に気管支を適用対象とし、気管支内における操作性の向上を図ったものについては開発が進められていなかった。このため、気管支に対する各種の処置を行う際には、他の生体器官で使用されている長尺部材を転用せざるを得なかった。しかしながら、このような長尺部材を使用する場合、操作性の面で次のような問題が生じる。
【０００７】
肺の気管支は、末梢側へ行くほど径（断面積）が減少する構造となっている。このため、末梢側へ長尺部材の先端側を到達させるためには、長尺部材の先端部の外径を気管支の末梢側の径と同程度とするか、それよりも小さくする必要がある。しかしながら、長尺部材の外径を極端に細径化した場合、長尺部材と気管支の内壁との間に比較的大きな間隙が形成されてしまうため、気管支への長尺部材の追随性が損なわれてしまう。一方で、長尺部材の外径を気管支の末梢側の径よりも過度に大きくすると、気管支内壁との間の摩擦により長尺部材が移動し難くなってしまう。したがって、より大きな押し込み力で長尺部材を操作する必要があり、安全かつ迅速な手技を実現することが困難となってしまう。
【０００８】
本発明は、上記の問題を鑑みてなされたものであり、肺気道内における円滑な移動を実現し得る操作性に優れた医療用の長尺部材を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、下記（１）〜（１１）のいずれか１つに記載された手段によって達成される。
【００１０】
（１）肺気道内での処置を行う際に用いられる医療用の長尺部材であって、先端側に配置され、湾曲操作により湾曲可能な中空状の湾曲部と、前記湾曲部の基端側に設けられた中空状の進入補助部と、前記進入補助部の基端側に延在する可撓性を備える中空状の本体部と、を有しており、前記湾曲部は、１０ｍｍ以上６０ｍｍ以下の長さで形成され、かつ、２．０ｍｍ以上４．５ｍｍ以下の外径で形成されており、前記進入補助部は、１０ｍｍ以上の長さで形成されている、医療用の長尺部材。
【００１１】
（２）前記本体部は、２３０ｍｍ以上８００ｍｍ以下の長さで形成されている、上記（１）に記載の医療用の長尺部材。
【００１２】
（３）前記本体部は、前記進入補助部の基端側に位置する先端部から基端側に向けて外径が漸増する第１テーパー部と、前記第１テーパー部の基端側に延在し基端側に向けて外径が漸増する第２テーパー部と、前記第２テーパー部の基端側に延在する延在部と、を少なくとも有しており、前記第１テーパー部は、１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下の長さで形成され、かつ、２．０ｍｍ以上６．０ｍｍ以下の外径で形成されており、前記第２テーパー部は、５０ｍｍ以上１００ｍｍ以下の長さで形成され、かつ、１０ｍｍ以上１５ｍｍ以下の外径で形成されており、前記延在部は、前記第２テーパー部の基端と同等もしくはそれ以上の大きさの外径で形成されている、請求項１または請求項２に記載の医療用の長尺部材。
【００１３】
（４）前記進入補助部は、前記湾曲部よりも外径が大きい、上記（１）〜（３）のいずれか１つに記載の医療用の長尺部材。
【００１４】
（５）前記進入補助部は、前記湾曲部よりも剛性が大きい、上記（１）〜（４）のいずれか１つに記載の医療用の長尺部材。
【００１５】
（６）前記進入補助部は、前記本体部よりも剛性が大きい、上記（５）に記載の医療用の長尺部材。
【００１６】
（７）前記進入補助部は、前記湾曲部よりも弾性が小さい、上記（１）〜（６）のいずれか１つに記載の医療用の長尺部材。
【００１７】
（８）前記進入補助部は、基端側から先端側へ向けて外径が小さくなる進入補助部側テーパー部を有する上記（１）〜（７）のいずれか１つに記載の医療用の長尺部材。
【００１８】
（９）前記本体部の中空部分の内径は、前記湾曲部の中空部分の内径よりも大きい、上記（１）〜（８）のいずれか１つに記載の医療用の長尺部材。
【００１９】
（１０）前記湾曲部の表面は、すべり性を備えるコーティング材によって覆われている、上記（１）〜（９）のいずれか１つに記載の医療用の長尺部材。
【００２０】
（１１）前記本体部は、前記湾曲部よりもトルク伝達性が高い、上記（１）〜（１０）のいずれか１つに記載の医療用の長尺部材。
【発明の効果】
【００２１】
上記（１）に記載の発明によれば、先端側に設けられた湾曲部が肺気道の末梢側の部位の内壁面に沿って追随して移動し得るように構成されており、かつ、湾曲部の基端側に配置された進入補助部により湾曲部の移動を補助することが可能に構成されているため、肺気道内における円滑な移動を実現し得る操作性に優れた長尺部材を提供することができる。
【００２２】
上記（２）に記載の発明によれば、経口的または経鼻的に長尺部材を肺気道内へ導入する際に、湾曲部の先端を気管支よりも末梢側へ確実に到達させることができ、細気管支や呼吸細気管支での各種の処置を好適に行うことが可能になる。
【００２３】
上記（３）に記載の発明によれば、本体部の第１テーパー部を肺気道の亜区域気管支（第４分岐〜第５分岐）の内壁面に当接させつつ、本体部の第２テーパー部を肺気道の区域気管支（第３分岐〜第４分岐）に当接させることが可能になるため、本体部から先端側へ押し込み力を効率よく伝達させることができ、長尺部材のプッシャビリティをより一層向上させることが可能になる。また、各テーパー部により本体部と肺気道の内壁面との間の摩擦を低減することができるため、肺気道の内壁面に対する損傷が発生することを好適に防止することが可能になる。さらに、延在部と気管支の中枢側の内壁面との間のクリアランスをなくして内壁面に沿わせて延在部を移動させることができるため、長尺部材の操作性をより一層向上させることができる。
【００２４】
上記（４）に記載の発明によれば、手元側から付与される押し込み力を、進入補助部を介して湾曲部側へ好適に伝達させることができ、長尺部材のプッシャビリティを向上させることが可能になる。
【００２５】
上記（５）に記載の発明によれば、手元側から付与された押し込み力を、進入補助部を介して効率よく湾曲部側へ伝達することができ、長尺部材のプッシャビリティをより一層向上させることが可能になる。
【００２６】
上記（６）に記載の発明によれば、進入補助部のプッシャビリティを損なうことなく、長尺部材の操作性をより一層向上させることが可能になる。
【００２７】
上記（７）に記載の発明によれば、進入補助部の弾性変形を抑制し、進入補助部を介した押し込み力の伝達性が損なわれることを防止することができる。さらに、湾曲部を弾性変形させながら末梢側で移動させることができるため、湾曲部の移動をより一層円滑に行うことが可能になる。
【００２８】
上記（８）に記載の発明によれば、進入補助部と肺気道の内壁面との間の摩擦を低減することができ、長尺部材のプッシャビリティを向上させることが可能になる。さらに、押し込む操作を行った際に肺気道の内壁面に対する損傷が発生することを未然に防止することが可能になる。
【００２９】
上記（９）に記載の発明によれば、長尺部材を使用して各種の医療装置や医療器具を肺気道内へ導入する際に、医療装置や医療器具を本体部側から湾曲部側へ容易に移動させることができ、搬送作業を容易に行うことが可能になる。さらに、長尺部材を吸引装置や吐出装置に適用する場合には、吸引力を向上させたり、吐出量を増加させたりすることが可能になる。
【００３０】
上記（１０）に記載の発明によれば、湾曲部のすべり性を向上させることにより、長尺部材のプッシャビリティをより一層向上させることが可能になる。
【００３１】
上記（１１）に記載の発明によれば、湾曲部を肺気道の末梢側の内壁面に当接した状態で回転操作や捻り操作が行われた際に、湾曲部が追従して動作することを抑制することができ、肺気道に損傷等が生じることを未然に防止することが可能になる。さらに、本体部のトルク伝達性は維持されるため、回転や捻り操作を行いながら本体部を移動させることができ、長尺部材の操作性の低下を抑えることが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の第１実施形態に係る医療用の長尺部材を示す概観斜視図である。
【図２】第１実施形態に係る医療用の長尺部材の長手方向に沿う断面を簡略化して示す図である。
【図３】図３は、第１実施形態に係る医療用の長尺部材の湾曲部を示す図であって、（Ａ）は、湾曲部の一部を拡大して示す部分拡大図、（Ｂ）は、湾曲部に形成された溝部を拡大して示す部分拡大図である。
【図４】第１実施形態に係る医療用の長尺部材の使用例を説明するための図であって、肺気道内へ医療用の長尺部材を導入した様子を模式的に示す図である。
【図５】第１実施形態に係る医療用の長尺部材の使用例を説明するための図であって、図４に示す状態から肺気道の末梢側へ医療用の長尺部材の先端を移動させた様子を模式的に示す図である。
【図６】第１実施形態に係る医療用の長尺部材の使用例を説明するための図であって、医療用の長尺部材の先端部を呼吸細気管支まで到達させた様子を模式的に示す図である。
【図７】第１実施形態に係る医療用の長尺部材の変形例を説明するための図であって、（Ａ）は、対比例に係る医療装置の使用例を模式的に示す図、（Ｂ）は、変形例に係る医療用の長尺部材の使用例を模式的に示す図である。
【図８】本発明の第２実施形態に係る医療用の長尺部材を示す概観斜視図である。
【図９】本発明の第３実施形態に係る医療用の長尺部材を示す概観斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００３４】
＜第１実施形態＞
図１〜図３は、第１実施形態に係る医療用の長尺部材の各部の構成を示す図であり、図４〜図６は、第１実施形態に係る医療用の長尺部材の使用例の説明に供する図である。以下の説明において、図１における下側を「長尺部材の先端側」と称し、図１における上側を「長尺部材の基端側」と称し、上下方向を「長尺部材の長手方向」と称する。
【００３５】
図１を参照して、本実施形態に係る医療用の長尺部材１０（以下、単に「長尺部材」と記載する）は、湾曲可能な中空状の部材として構成されており、長手方向に延伸された外形形状を有している。後述するように、所定の操作が行われた際には、当該長尺部材１０に設けられた湾曲部２０が湾曲動作をする。長尺部材１０は、肺気道Ｐでの各種の処置を行うために使用することができ、例えば、内視鏡のような撮像装置の送達や生体組織を採取するための生検器具の送達、当該長尺部材１０を使用した薬剤の送達や体液や粘液等の吸引などに使用することができる。また、各種のアクセスデバイス、軟性内視鏡の挿入部、バルーンカテーテル等のシャフト部分を構成する構成部材などとして用いることも可能である。本実施形態の説明では、図６に示すように所定の医療用の処置具１５０を肺気道Ｐの所望の位置へ案内するために使用される医療器具１００（アクセスデバイス）に適用した例を通じて長尺部材１０を説明する。
【００３６】
まず、本実施形態に係る長尺部材の各構成について説明する。
【００３７】
図１、図２に示すように、概説すれば、長尺部材１０は、その先端側に配置され、湾曲操作により湾曲可能な中空状の湾曲部２０と、湾曲部２０の基端側に設けられた中空状の進入補助部４０と、進入補助部４０の基端側に延在する可撓性を備える中空状の本体部５０と、を有している。
【００３８】
長尺部材１０が備える本体部５０の基端側には、湾曲部２０の湾曲動作を操作するための手元操作部６０が設けられている。この手元操作部６０と長尺部材１０とにより医療器具１００が構成されている。
【００３９】
長尺部材１０が備える湾曲部２０は、肺気道Ｐの各分岐において長尺部材１０の進行方向を定めることを可能にするために設けられている。図４に示すように、生体の肺気道Ｐには、中枢側（図中の上側）から末梢側（図中の下側）にかけて複数の分岐が存在する。長尺部材１０を使用した各種の処置を行う場合、肺気道Ｐ内の所望の位置へ向けて長尺部材１０の先端を移動させるが、この際、湾曲部２０を適宜湾曲させることにより、各分岐において任意の進路を選択することが可能になる。
【００４０】
長尺部材１０が備える進入補助部４０は、湾曲部２０が肺気道Ｐ内を移動する際にその移動を補助する機能を備えている。湾曲部２０は、手元操作部６０で所定の操作が行われた際には、その操作に連動して湾曲し、操作がなされていないとき、つまり、負荷が掛けられていない状態では、略直線状をなすような可撓性が備えられている。このため、長尺部材１０の先端（湾曲部２０の先端）を肺気道Ｐ内へ押し込むような操作を行うと、湾曲部２０に撓みが生じてしまい、長尺部材１０の円滑な移動が妨げられることがある。そこで、湾曲部２０とは物性や外径形状などが異なるように構成された進入補助部４０を長尺部材１０に設けることにより、肺気道Ｐ内において湾曲部２０を円滑に移動させることを可能にしている。
【００４１】
長尺部材１０が備える本体部５０は、長手方向に沿って所定の長さで延伸されている。本体部５０は、その先端側に配置された湾曲部２０および進入補助部４０のそれぞれを、肺気道Ｐ内の所望の位置まで到達させ得る長さで形成されている（図６を参照）。
【００４２】
図４を参照して、肺気道の構造について説明する。
【００４３】
肺気道Ｐは、中枢側および末梢側の各領域でそれぞれ異なる名称が付けられている。各領域の名称は中枢側からそれぞれ、気管Ｐ１、主気管支Ｐ２、葉気管支Ｐ３、気管支Ｐ４、細気管支Ｐ５、終末細気管支Ｐ６、呼吸細気管支Ｐ７、肺胞道Ｐ８、肺胞嚢Ｐ９となっている。また、各領域Ｐ１〜Ｐ９では、図示するようにその径（断面積）が異なり、末梢側へ行くほど径が小さくなる。
【００４４】
肺気道Ｐが上記のように構成されているため、例えば、長尺部材１０を使用して肺気道Ｐに対する各種の処置を行う場合、長尺部材１０の先端を処置対象部位へ確実に到達させることを可能にするために、長尺部材１０には、処置対象部位が存在する目標領域の径よりも小さな外径を備えるものが選択される。しかしながら、目標領域の径よりも長尺部材１０の外径が過度に小さくなると、肺気道Ｐの内壁と長尺部材１０との間に大きな間隙（クリアランス）が形成されてしまい、肺気道Ｐの内壁に沿わせて長尺部材１０を移動させることができず、肺気道Ｐへの追随性が低下してしまう。特に肺気道Ｐの末梢側の領域で長尺部材１０を移動させるような場合には、生体への侵襲性などを考慮して精度よく操作することが求められるが、上記のような間隙が形成されてしまうと、肺気道Ｐに追随した円滑な移動が阻害されてしまう。本実施形態においては、ＣＯＰＤのような病変部の発生と関連が深いとされている細気管支Ｐ５の末梢（末梢気道）や、肺胞道Ｐ８および肺胞嚢Ｐ９に近接する呼吸細気管支Ｐ７などの末梢側の領域を目標領域とし、この目標領域での操作性が向上し得るように長尺部材１０を構成している。
【００４５】
図２に示すように、湾曲部２０は、先端開口部２１と、基端開口部２２と、先端開口部２１および基端開口部２２に連なる内腔２３とが形成された中空状の部材によって構成している。
【００４６】
湾曲部２０の外表面には、湾曲機構を形成する所定の溝部２４が長手方向に沿って複数設けられている（図３（Ａ）を参照）。この溝部２４は、湾曲部２０を構成する中空状の部材の外面（または内面）所定形状のスリット（切れ目）を入れることにより形成している。スリットを入れるための加工方法は、湾曲部２０に使用される材料の材質に応じて選択することができ、特に限定されるものではないが、例えば、レーザー加工やエッチング加工などの公知の方法を選択することができる。
【００４７】
湾曲部２０を構成する中空状の部材としては、例えば、金属材料や硬質の樹脂材料などを用いることができる。金属材料としては、例えば、ステンレス、ニッケルチタン合金などを用いることができ、樹脂材料としては、例えば、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＨＤＰＥ（高密度ポリエチレン）、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＢＴ（ポリブチレンテレフタレート）などの硬質ポリエチレン、硬質ウレタン、ＰＩ（ポリイミド）、ポリスチレン、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ポリアミド、ポリエーテルイミド、ポリアミドイミド、変性ポリフェレンエーテル、ポリカーボネートなどを用いることができる。
【００４８】
湾曲部２０の湾曲操作は、湾曲部２０に接続された操作部材７０を操作して行うことができる。図３（Ａ）に示すように、操作部材７０は、湾曲部２０の外表面に形成された取付け部７１に取り付けることができる。取付け部７１は、例えば、湾曲部２０の先端側に配置された溝状の固定部７２と、湾曲部２０の先端側から基端側へかけて延伸された挿通溝７４とにより構成することができる。
【００４９】
操作部材７０は、例えば、長尺部材１０の長手方向に沿って押し引き操作されることにより、湾曲部２０を湾曲または直線状に変形させる押し引き部材によって構成することができる。押し引き部材は、例えば、紐状の部材、ワイヤ、可撓性を備えた板材などによって構成することができる。
【００５０】
湾曲部２０への押し引き部材の取り付けは、固定部７２内に押し引き部材を配置して固定し、さらに挿通溝７４内に押し引き部材を配置して固定することにより行うことができる。このように固定を行うことにより、押し引き部材を牽引して湾曲部２０の湾曲動作を開始させることができ、また牽引した力を緩めることにより湾曲動作を解除して直線形状をなすように湾曲部２０を変形させることができる。
【００５１】
挿通溝７４は、例えば、長尺部材１０において溝部２４が形成された位置とは異なる位置に形成することができる。図示例では、溝部２４が形成された位置から周方向に９０°位置をずらして配置している（挿通溝７４同士が周方向に１８０°位置をずらして配置さえる）。このように配置することにより、各溝部２４と操作部材７０とが相互に干渉してしまうことを防止することができる。なお、長尺部材１０においては、操作部材７０が配置される位置は挿通溝７４内に限定されず、例えば、湾曲部２０の内腔２３内に配置することが可能である。
【００５２】
固定部７２には、例えば、押し引き部材を湾曲部２０に対してより強固に固定させるための固定補助部７３を設けることができる。固定補助部７３は、固定部７２から所定の長さで湾曲部２０の周方向に伸びるように形成された溝によって構成することができる。押し引き部材を固定補助部７３に係止させるように位置させた状態で固定を行うことにより、固定力を向上させることができる。
【００５３】
操作部材７０を湾曲部２０に固定させる方法は、湾曲部２０と操作部材７０の材質に応じて任意の方法を選択することができるが、例えば、樹脂製の接着剤により固定する方法や、熱融着等によって固定する方法を採用することができる。
【００５４】
操作部材７０は、例えば、長尺部材１０の周方向に１８０°位置をずらして２つ取り付けることができる。図２に示すように、各操作部材７０の基端部は、手元操作部６０に設けられた回転部材６５に接続されている。回転部材６５は、手元操作部６０に設けられた回転軸（図示省略）に対して軸支されている。回転部材６５を矢印Ａ方向に回転させると、湾曲部２０が一の方向（図１中の矢印Ａ'方向）へ湾曲し、回転部材６５を矢印Ｂ方向に回転させると、湾曲部２０が他の方向（図１中の矢印Ｂ'方向）へ湾曲するように構成されている。なお、図２においては操作部材７０を簡略化して図示しているが、操作部材７０は、例えば、他の構成部材と干渉しないように、湾曲部２０の外表面側、進入補助部４０の内部、本体部５０の内部、手元操作部６０の内部を経由して回転部材６５まで延在させることができる。
【００５５】
図３（Ａ）に示すように、弾性を備える所定のカバー材７５を湾曲部２０に被覆することができる。カバー材７５を被覆することにより、湾曲部２０の先端開口部２１からの体液や分泌物等の吸引効率を向上させることができる。また、湾曲部２０に形成された溝部２４などから流体が漏洩してしまうことを防止することができる。さらに、湾曲部２０の保護や生体の保護を図ることが可能となる上、湾曲部２０に弾性が付加されるため弾性的に変形し得るように湾曲部２０を構成することが可能になる。これに加えて、挿通溝７４からの操作部材７０の脱落を防止することが可能になる。
【００５６】
長尺部材１０に被覆されるカバー材７５を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）やポリプロピレン（ＰＰ）などのポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリエステル、ポリアミド（ＰＡ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリアミドイミド（ＰＡＩ）、シリコーン、ポリウレタン（ＰＵ）、エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）やポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ペルフルオロアルコキシフッ素樹脂（ＰＦＡ）などのフッ素系樹脂、熱可塑性エラストマーなどの熱可塑性樹脂などを用いることができる。
【００５７】
図３（Ｂ）は、湾曲機構を構成する溝部２４の一部を拡大して示す図である。溝部２４には、所定の隙間ｇと、この隙間ｇに係合されるガイド部３１が形成されている。操作部材７０を操作すると、ガイド部３１が隙間ｇ内で可動する。その可動が湾曲部２０の長手方向に沿って伝達されることにより、湾曲部２０全体が湾曲する。例えば、図示するように、ガイド部３１を揺動可能に支持する支持点３２を設けることにより、ガイド部３１の可動を長手方向に沿って良好に伝達させることが可能になる。
【００５８】
図２に示すように、進入補助部４０は、先端開口部４１と、基端開口部４２と、先端開口部４１および基端開口部４２に連なる内腔４３とが形成された中空状の部材によって構成している。
【００５９】
本実施形態では、進入補助部４０は、湾曲部２０と本体部５０とを接続する接続部材としての機能を有している。湾曲部２０は、その基端が進入補助部４０の先端開口部４１に挿入され、挿入に伴い嵌合されている。湾曲部２０は、この嵌合により進入補助部４０に対して固定されている。一方、進入補助部４０の基端部を縮径して形成された接続部４４は、その外表面が本体部５０に覆われるように本体部５０の先端開口部５１に挿入され、挿入に伴い嵌合されている。進入補助部４０は、この嵌合により本体部５０に対して固定されている。このようにして、湾曲部２０と本体部５０は進入補助部４０を介して相互に接続されている。
【００６０】
進入補助部４０の内腔４３の断面形状は、例えば、基端側から先端側へ向けて径が漸減するテーパー形状に形成することができる。
【００６１】
進入補助部４０を構成する材料としては、例えば、湾曲部２０を構成する中空状の部材を構成する材料と同様のものを使用することができる。ただし、後述するように、湾曲部２０、進入補助部４０、本体部５０は、所望の機能を備えるように、それぞれ物性が異なるように構成することができる。したがって、進入補助部４０を構成する材料としては、湾曲部２０および本体部５０に用いられる材料の材質との関係に応じて任意の材料を選択することができる。
【００６２】
図２に示すように、本体部５０は、先端開口部５１と、基端開口部５２、と、先端開口部５１および基端開口部５２に連なる内腔５３とが形成された中空状の部材によって構成している。
【００６３】
本体部５０の先端は、先端開口部５１を介して進入補助部４０の接続部４４に接続されている。また、本体部５０の基端は、手元操作部６０の先端開口部６１に挿入され、挿入に伴い嵌合されている。本体部５０は、この嵌合により手元操作部６０に対して固定されている。
【００６４】
本体部５０を構成する材料としては、可撓性を有するものを使用することができ、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、アクリルニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）、天然ゴム、ブチルゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、シリコーンゴムのような各種ゴム材料を使用することができる。また、例えば、帯状の板を螺旋状に巻回して形成した螺管と、螺管を被覆する網目状のネットと、ネットの外周面を被覆する樹脂製の外皮とからなる管状部材によって本体部を構成することが可能である。
【００６５】
手元操作部６０は、本体部５０の基端が挿入される先端開口部６１と、長手方向に延在する空間部６２と、操作部材７０の進退移動を補助する支持部６３と、基端部に形成された挿入開口部６４と、操作部材７０を押し引き操作するために使用される回転部材６５と、を有している。
【００６６】
手元操作部６０の空間部６２は、湾曲部２０の内腔２３、進入補助部４０の内腔４３、本体部５０の内腔５３のそれぞれと同軸上に配置されている。空間部６２および各内腔２３、４３、５３は、医療器具１００内に所定の医療装置や他の医療器具等を挿通させるためのワーキングルーメンを形成する。例えば、医療器具１００を使用して医療用の処置具１５０等を肺気道Ｐ内へ送達する際は、手元操作部６０に形成された挿入開口部６４を介して手元操作部６０の内部へ挿入させる。そして、処置具１５０は、ワーキングルーメンに挿通され、湾曲部２０の先端開口部２１から先端部を突出させることにより、処置対象部位へと案内される。
【００６７】
手元操作部６０の回転部材６５は、操作部材７０に接続された状態で回転自在に取り付けられている。回転部材６５の表面には、指を掛けることが可能な凹凸部が形成されている。図１に示すように、例えば、片方の手の指を使用して回転部材６５を回転させる簡単な操作により湾曲部２０の湾曲操作を行うことが可能になっている。
【００６８】
手元操作部６０を構成する材料としては、例えば、硬質のプラスチック材料や金属材料などを使用することができる。
【００６９】
次に、長尺部材の各部の寸法や物性等について説明する。
【００７０】
図２を参照して、湾曲部２０の長手方向の長さＬ１は、１０ｍｍ以上６０ｍｍ以下の長さで形成されている。これは、次のような理由による。なお、ここで説明する湾曲部２０の長さＬ１は、進入補助部４０から露出された部分の長さであり、進入補助部４０によって覆われた部分の長さは含まれない。
【００７１】
図４に示すように、長尺部材１０を末梢側へ向けて移動させる際、肺気道Ｐの内壁面に長尺部材１０を当接させながら移動させることにより、肺気道Ｐに沿わせて長尺部材１０を移動させることが可能になる。挿入した初期段階、つまり中枢側で長尺部材１０を移動させている間は、例えば、中枢側に位置する葉気管支Ｐ３（第２分岐の周辺）の内壁面に対して長尺部材１０の湾曲部２０を当接させる（引っ掛ける）ことにより、長尺部材１０の移動を円滑に行わせることが可能になる。しかしながら、湾曲部２０の長さＬ１が主気管支Ｐ２（第１分岐の周辺）の径よりも小さいと、湾曲部２０が主気管支Ｐ２を移動している最中に、仮に、湾曲部２０に撓みや屈曲が生じてしまった場合に、湾曲部２０を葉気管支Ｐ３まで到達させることが困難になってしまう。そこで、一般的な主気管支Ｐ２の径１０ｍｍ以上となるように湾曲部２０の長さＬ１を設定している。なお、上記のような問題が生じることをより確実に防止するために、湾曲部２０の長さＬ１は１４ｍｍ以上で形成されていることがより好ましい。
【００７２】
湾曲部２０の先端が末梢気道に到達した後、さらに末梢側へ向けて湾曲部２０を進めるために長尺部材１０を押し込む操作を行うと、末梢気道の伸長により、末梢側へ向けて最大で６０ｍｍ移動させることが可能になる。このため、湾曲部２０の長さＬ１の上限を６０ｍｍに設定することにより、末梢領域のより広範な領域を処置対象部位に含めることを可能にしつつ、湾曲部２０が不要に長く形成されてしまうことを防止している。なお、末梢気道は、４０ｍｍ以上は伸長するため、湾曲部２０が不要に長く形成されてしまうことを防止する観点より、湾曲部２０の長さＬ１は、４０ｍｍ以下であることがより好ましい。
【００７３】
図２を参照して、湾曲部２０の外径Ｄ１は、２．０ｍｍ以上４．５ｍｍ以下で形成される。これは、次のような理由による。なお、ここで説明する湾曲部２０の外径は、カバー材７５を使用する場合はカバー材７５の厚み寸法を含めた外径を意味し、後述するコーティング材を使用する場合はコーティング剤の厚み寸法を含めた外径を意味する。
【００７４】
呼吸細気管支Ｐ７の径は、一般的に０．５〜１．０ｍｍである。湾曲部２０を呼吸細気管支Ｐ７内に押し込むと、呼吸細気管支Ｐ７は最大で１．０ｍｍ〜２．０ｍｍ程度まで伸長する。したがって、湾曲部２０の外径が２ｍｍであれば、湾曲部２０を呼吸細気管支Ｐ７の内壁面に当接させた状態で移動させることが可能になる。また、湾曲部２０の内腔２３の径Ｒ１は、各種の医療装置や医療器具１００を挿通し得るように１ｍｍ以上で形成されていることが好ましい。このような内腔２３の径Ｒ１との観点からも、湾曲部２０の外径は２ｍｍ以上で形成される。
【００７５】
末梢気道の径は、一般的に２．０ｍｍである。湾曲部２０を末梢気道内に押し込むと、末梢気道は最大で４．５ｍｍ程度まで伸長する。したがって、湾曲部２０の外径が４．５ｍｍであれば、湾曲部２０を末梢気道の内壁面に当接させた状態で移動させることが可能になる。このため、湾曲部２０の外径Ｄ１の上限を４．５ｍｍに設定している。なお、末梢気道は、３．５ｍｍ程度までしか伸長しない場合もあるため、侵襲性の観点より、湾曲部２０の外径Ｄ１は、３．５ｍｍ以下であることがより好ましい。
【００７６】
図２を参照して、進入補助部４０の長手方向の長さＬ２は、１０ｍｍ以上の長さで形成されている。これは、次のような理由による。なお、ここで説明する進入補助部４０の長さＬ２は、本体部５０から露出された部分の長さであり、本体部５０によって覆われた部分の長さは含まれない。
【００７７】
湾曲部２０を末梢気道や呼吸細気管支Ｐ７で移動させる際に、例えば、進入補助部４０を中枢側に位置する葉気管支Ｐ３に当接させることにより（図６を参照）、進入補助部４０を介して先端側に位置する湾曲部２０へ押し込み力を好適に伝達させることが可能になる。ただし、葉気管支Ｐ３の径よりも、進入補助部４０の長さＬ２が小さいと、葉気管支Ｐ３において進入補助部４０が横向きに配置されてしまい、葉気管支Ｐ３に対する進入補助部４０の当接状態を維持することができないという問題が起こり得る。このような問題が生じることを未然に防止するために、一般的な葉気管支Ｐ３の径１０ｍｍ以上となるように進入補助部４０の長さＬ２を設定している。なお、上記のような問題が生じることをより確実に防止するために、湾曲部２０の長さＬ２は１５ｍｍ以上で形成されていることがより好ましい。
【００７８】
図２を参照して、長尺部材１０においては本体部５０の長手方向の長さＬ３は、２３０ｍｍ以上８００ｍｍ以下の長さで形成されている。なお、ここで説明する本体部５０の長さＬ３は、手元操作部６０から露出された部分の長さであり、手元操作部６０によって覆われた部分の長さは含まれない。
【００７９】
本体部５０が上記のような長さＬ３で形成されていることにより、経口的または経鼻的に長尺部材１０を肺気道Ｐ内へ導入する際に、湾曲部２０の先端を気管支Ｐ４よりも末梢側へ確実に到達させることが可能になるため、細気管支Ｐ５を含む末梢気道や呼吸細気管支Ｐ７での各種の処置を好適に行うことが可能になる。
【００８０】
図２を参照して、長尺部材１０においては進入補助部４０の外径Ｄ２が湾曲部２０の外径Ｄ１よりも大きく形成されている。このため、図５に示すように、進入補助部４０を中枢側の内壁面に当接させた状態を維持しつつ、湾曲部２０を末梢側で移動させる操作を行うことが可能になる。手元側から付与される押し込み力が進入補助部４０を介して湾曲部２０側へ好適に伝達されるようになるため、長尺部材１０のプッシャビリティが向上する。なお、進入補助部４０の外径Ｄ２は、例えば、３．０ｍｍ〜５．０ｍｍに形成することができ、湾曲部２０の外径Ｄ１は、例えば、２．０ｍｍ〜４．５ｍｍに形成することができる。
【００８１】
長尺部材１０においては、進入補助部４０の剛性が湾曲部２０の剛性よりも大きくなるように構成されている。このように構成することにより、手元側から付与された押し込み力を、進入補助部４０を介して効率よく湾曲部２０側へ伝達することが可能になるため、長尺部材１０のプッシャビリティをより一層向上させることができる。また、長尺部材１０においては進入補助部４０の剛性が本体部５０の剛性よりも大きくなるように構成されている。このように構成することにより、進入補助部４０のプッシャビリティを損なうことなく、長尺部材１０の操作性をより一層向上させることができる。
【００８２】
長尺部材１０においては、進入補助部４０の弾性が湾曲部２０の弾性よりも小さくなるように構成されている。このように構成することにより、進入補助部４０の弾性変形を抑制し、進入補助部４０を介した押し込み力の伝達性が損なわれることを防止している。また、湾曲部２０を弾性変形させながら末梢側で移動させることを可能にし、湾曲部２０の移動をより一層円滑に行うことを可能にしている。
【００８３】
進入補助部４０には、基端側から先端側へ向けて外径が小さくなる進入補助部側テーパー部４５を設けている。このようなテーパー部４５を設けることにより、進入補助部４０と肺気道Ｐの内壁面との間の摩擦を低減することができ、長尺部材１０のプッシャビリティを向上させることができる。また、押し込む操作を行った際に、肺気道Ｐの内壁面に損傷等が発生することを防止することができる。
【００８４】
長尺部材１０においては、本体部５０の内腔５３（中空部分）の径Ｒ３が湾曲部２０の内腔２３（中空部分）の径Ｒ１よりも大きくなるように構成されている。このため、長尺部材１０を使用して各種の処置具１５０を肺気道Ｐ内へ導入する際に、処置具１５０を本体部５０側から湾曲部２０側へ容易に移動させることが可能になる。また、長尺部材１０を吸引装置や吐出装置に適用する場合には、吸引力を向上させたり、吐出量を増加させたりすることが可能になる。なお、本体部５０の内腔５３の径Ｒ３は、例えば、２．０ｍｍ〜４．５ｍｍに形成することができ、湾曲部２０の内腔２３の径Ｒ１は、例えば、１．２ｍｍ〜３．７ｍｍに形成することができる。
【００８５】
湾曲部２０の表面は、すべり性を備えるコーティング材によって覆うことができる。湾曲部２０のすべり性を向上させることにより、長尺部材１０のプッシャビリティをより一層向上させている。コーティング材としては、湾曲部２０の表面に塗膜を形成するものや湾曲部２０の表面を覆う膜材として構成されたものなどを使用することできる。また、湾曲部２０にカバー材７５を設ける場合には、カバー材７５の上からコーティング材を塗布した構成とすることができる。コーティング材としては、例えば、親水性材料もしくは疎水性材料を用いることができる。
【００８６】
親水性材料としては、例えば、セルロース系高分子物質、ポリエチレンオキサイド系高分子物質、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体のような無水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質（例えば、ポリアクリルアミド、ポリグリシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド（ＰＧＭＡ−ＤＭＡＡ）のブロック共重合体）、水溶性ナイロン、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。このような親水性材料は、多くの場合、湿潤（吸水）に
より潤滑性を発揮し、潤湿な生体器官の内壁との摩擦抵抗（摺動抵抗）を低減する。これにより、長尺部材１０の摺動性が向上し、操作性がより優れたものとなる。
【００８７】
疎水性材料としては、例えば、ポリアミド、ポリイミド、ポリウレタン、ポリスチレン、シリコーン樹脂、フッ素系樹脂（ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）、またはこれらの複合材料が挙げられる。このような疎水性材料を用いても、前述した親水性材料の場合と同様の効果を発揮することができる。
【００８８】
なお、湾曲部２０の内腔２３の内面をコーティング材によって覆った構成とすることも可能である。このように構成することにより、湾曲部２０に処置具１５０を挿入する作業、または抜去する作業を円滑に行うことが可能になる。
【００８９】
長尺部材１０においては、本体部５０のトルク伝達性が湾曲部２０のトルク伝達性よりも高くなるように構成されている。このように構成することにより、湾曲部２０が肺気道Ｐの末梢側の内壁面に当接した状態で回転操作や捻り操作が行われた際に、湾曲部２０が追従して動作することを抑制することができ、肺気道Ｐに損傷等が生じることを未然に防止することが可能になる。一方で、本体部５０のトルク伝達性は維持されるため、回転や捻り操作を行いながら本体部５０を移動させることができ、長尺部材１０の操作性の低下を抑えることができる。
【００９０】
次に、本実施形態に係る長尺部材の使用例を説明する。
【００９１】
図４を参照して、肺気道Ｐの中枢側から医療器具１００の先端側の部位、すなわち長尺部材１０の湾曲部２０の先端を肺気道Ｐ内へ挿入する。挿入は、例えば、経口的または経鼻的に行うことができる。
【００９２】
湾曲部２０の先端が第１分岐に到達した後、図示するように湾曲部２０を湾曲させて、湾曲部２０の先端を所望の方向へ向ける。長尺部材１０を移動させる作業は、内視鏡のような撮像手段を併用して長尺部材１０の進路を適宜決定しながら行うことができる。この作業において、医療器具１００の内部に形成されたワーキングルーメンを通して湾曲部２０の先端開口部２１から内視鏡を突出させることにより、長尺部材１０の先端側を視野に含む画像を取得することが可能になる。湾曲部２０の先端開口部２１からの内視鏡の突出、長尺部材１０の先端側の状況の確認、長尺部材１０の前方への移動を繰り返すことにより、所望の進路に沿って長尺部材１０を移動させることができる。
【００９３】
図５を参照して、長尺部材１０を肺気道Ｐの末梢側へさらに押し進める。この際、長尺部材１０の本体部５０や湾曲部２０が肺気道Ｐの各領域で肺気道Ｐの内壁面と接触することにより、肺気道Ｐに追随させて長尺部材１０を移動させることが可能になる。
【００９４】
図６を参照して、長尺部材１０の湾曲部２０が末梢側に位置する呼吸細気管支Ｐ７に到達するまで長尺部材１０を押し進める。長尺部材１０が呼吸細気管支Ｐ７に到達すると、呼吸細気管支Ｐ７の内壁面と湾曲部２０とが当接するため、呼吸細気管支Ｐ７の内壁面に沿わせて湾曲部２０を移動させることが可能になる。湾曲部２０を呼吸細気管支Ｐ７内で移動させている間、長尺部材１０の進入補助部４０は、例えば、葉気管支Ｐ３の内壁面に当接させた状態とする。進入補助部４０を介して湾曲部２０側へ押し込み力を好適に伝達させることが可能になるため、湾曲部２０の移動をより一層円滑に行わせることが可能になる。
【００９５】
湾曲部２０の先端が肺気道Ｐの所望の位置に到達した後、医療器具１００を介して処置具１５０を導入する。処置具１５０を使用することにより、末梢側に存在する処置目標部位に近接した位置から各種の処置を行うことが可能になる。処置具１５０としては、例えば、生検デバイス、超音波診断装置、マイクロカテーテル、アブレーションデバイス、クライオカテーテル、高周波アブレーションカテーテル、マイクロ波アブレーションカテーテル、ＰＤＴプローブなどを用いることができる。なお、内視鏡を併用している場合には、内視鏡を処置具１５０と入れ替える作業を適宜行う。
【００９６】
所定の処置が行われた後、生体から医療器具１００を抜去する操作を行うことで手技を終了する。なお、同様の手順を繰り返して他の処置目標部位へ向けて長尺部材１０を再度移動させる操作をし、手技を継続してもよい。
【００９７】
以上、本実施形態に係る長尺部材１０は、先端側に設けられた湾曲部２０が肺気道Ｐの末梢側の部位の内壁面に沿って追随して移動し得るように構成されており、かつ、湾曲部２０の基端側に配置された進入補助部４０により湾曲部２０の移動を補助することが可能に構成されているため、肺気道Ｐ内における円滑な移動を実現し得る操作性に優れたものとなる。
【００９８】
また、本体部５０の長さＬ３が２３０ｍｍ以上８００ｍｍ以下の長さで形成されているため、経口的または経鼻的に長尺部材１０を肺気道Ｐ内へ導入する際に、湾曲部２０の先端を気管支Ｐ４よりも末梢側へ確実に到達させることができ、細気管支Ｐ５を含む末梢気道や呼吸細気管支Ｐ７での各種の処置を好適に行うことが可能になる。
【００９９】
また、進入補助部４０の外径Ｄ２が湾曲部２０の外径Ｄ１よりも大きく形成されているため、手元側から付与される押し込み力を、進入補助部４０を介して湾曲部２０側へ好適に伝達させることができ、長尺部材１０のプッシャビリティを向上させることが可能になる。
【０１００】
また、進入補助部４０の剛性が湾曲部２０の剛性よりも大きくなるように構成されているため、手元側から付与された押し込み力を、進入補助部４０を介して効率よく湾曲部２０側へ伝達することができ、長尺部材１０のプッシャビリティをより一層向上させることが可能になる。
【０１０１】
また、進入補助部４０の剛性が本体部５０の剛性よりも大きくなるように構成されているため、進入補助部４０のプッシャビリティを損なうことなく、長尺部材１０の操作性をより一層向上させることが可能になる。
【０１０２】
また、進入補助部４０の弾性が湾曲部２０の弾性よりも小さくなるように構成されているため、進入補助部４０の弾性変形を抑制し、進入補助部４０を介した押し込み力の伝達性が損なわれることを防止することができる。さらに、湾曲部２０を弾性変形させながら末梢側で移動させることができるため、湾曲部２０の移動をより一層円滑に行うことが可能になる。
【０１０３】
また、進入補助部４０には、基端側から先端側へ向けて外径が小さくなる進入補助部側テーパー部４５が設けられているため、進入補助部４０と肺気道Ｐの内壁面との間の摩擦を低減することができ、長尺部材１０のプッシャビリティを向上させることが可能になる。さらに、押し込む操作を行った際に肺気道Ｐの内壁面に対する損傷等が発生することを防止することが可能になる。
【０１０４】
また、本体部５０の内腔５３の径Ｒ３が湾曲部２０の内腔２３の径Ｒ１よりも大きくなるように構成されているため、長尺部材１０を使用して各種の処置具１５０を肺気道Ｐ内へ導入する際に、処置具１５０を本体部５０側から湾曲部２０側へ容易に移動させることができ、搬送作業を容易に行うことが可能になる。さらに、長尺部材１０を吸引装置や吐出装置に適用する場合には、吸引力を向上させたり、吐出量を増加させたりすることが可能になる。
【０１０５】
また、湾曲部２０の表面がすべり性を備えるコーティング材によって覆われているため、湾曲部２０のすべり性を向上させることができ、長尺部材１０のプッシャビリティをより一層向上させることが可能になる。
【０１０６】
また、本体部５０のトルク伝達性が湾曲部２０のトルク伝達性よりも高くなるように構成されているため、湾曲部２０を肺気道Ｐの末梢側の内壁面に当接した状態で回転操作や捻り操作が行われた際に、湾曲部２０が追従して動作することを抑制することができ、肺気道Ｐに損傷等が生じることを防止することが可能になる。さらに、本体部５０のトルク伝達性は維持されるため、回転や捻り操作を行いながら本体部５０を移動させることができ、長尺部材１０の操作性の低下を抑えることが可能になる。
【０１０７】
＜変形例＞
図７（Ａ）に示すように、従来の医療用の長尺部材や細径化された気管支鏡などの医療装置４００を使用した処置において、医療装置４００を上葉気管支Ｐ'へ挿入する場合、医療装置４００を大きく屈曲（蛇行）させることが必要となる上に、力のかかる方向（図中矢印ｆで示す）と医療装置４００の進行方向が逆になるため、医療装置４００の先端に前進する力が伝わらず、思い通りに医療装置４００が進まないことがある。特に、右上葉支に医療装置４００の先端を挿入し、区域気管支（第３分岐〜第４分岐）から亜区域気管支（第４分岐〜第５分岐）に進めるときに、医療装置４００の長軸部分の屈曲が中間気管支幹内で起こり、図示するように、Ｊターン状になりそのまま落ち込むことがある。内鏡画像で見ると、右上葉支に先端が入り、そのまま推し進めた際に、突然上葉支口が遠のき、右主幹が見えるようになる。
【０１０８】
図７（Ｂ）に示す変形例に係る長尺部材１０'は、進入補助部４０の長さが中間気管支幹の径よりも長く形成されている。また、弾性が比較的小さく形成されるか、もしくは剛性および外径が比較的大きく形成される。長尺部材１０'によれば、当該長尺部材１０'を使用した処置を行う際に、進入補助部４０を中間気管支幹の内壁面に引っ掛けることができるため、中間気管支幹での長尺部材１０の落ち込みが生じることを好適に防止することができ、操作性がより一層優れたものとなる。
【０１０９】
＜第２実施形態＞
次に、図８を参照して、本発明の第２実施形態に係る医療用の長尺部材２００を説明する。第１実施形態に係る長尺部材１０について説明した部材と同一の部材には同一の符号を付して、その説明を省略する。
【０１１０】
図８に示すように、本実施形態に係る長尺部材２００は、本体部５０に第１テーパー部２５４、第２テーパー部２５５、および延在部２５６が設けられている。本体部５０にこれらのテーパー部２５４、２５５および延在部２５６が設けられている点において第１実施形態に係る長尺部材１０と相違する。
【０１１１】
各テーパー部および延在部の構成について説明する。
【０１１２】
第１テーパー部２５４は、進入補助部４０の基端側に位置する本体部５０の先端部から基端側に向けて外径が漸増するように構成されている。第２テーパー部２５５は、第１テーパー部２５４の基端側に延在し基端側に向けて外径が漸増するように構成されている。延在部２５６は、一定の外径で第２テーパー部２５５から基端側へ延在するように構成されている。
【０１１３】
第１テーパー部２５４の長手方向の長さＬ４は、１０ｍｍ以上２０ｍｍ以下に形成されている。また、１テーパー部の外径Ｄ４は、２．０ｍｍ以上６．０ｍｍ以下に形成されている。
【０１１４】
第２テーパー部２５５の長手方向の長さＬ５は、５０ｍｍ以上１００ｍｍ以下に形成されている。また、第２テーパー部２５５の外径Ｄ５は、１０ｍｍ以上１５ｍｍ以下に形成されている。
【０１１５】
延在部２５６は、第２テーパー部２５５の基端と同等もしくはそれ以上の大きさの外径Ｄ６で形成されている。
【０１１６】
上記のように構成された長尺部材２００を使用した手技では、本体部５０の第１テーパー部２５４を肺気道Ｐの亜区域気管支（第４分岐〜第５分岐）の内壁面に当接させつつ、本体部５０の第２テーパー部２５５を肺気道Ｐの区域気管支（第３分岐〜第４分岐）に当接させることが可能になるため、押し込み力を本体部５０から先端側へ効率よく伝達させることができ、長尺部材１０のプッシャビリティをより一層向上させることが可能になる。また、各テーパー部２５４、２５５により本体部５０と肺気道Ｐの内壁面との間の摩擦を低減することができるため、肺気道Ｐの内壁面に対する損傷が発生することを好適に防止することが可能になる。さらに、延在部２５６と気管支の中枢側の内壁面との間のクリアランスをなくして内壁面に沿わせて延在部２５６を移動させることができるため、長尺部材２００の操作性をより一層向上させることができる。
【０１１７】
なお、図示例では、本体部５０に外径および長さが異なるテーパー部を２つ設けているが、テーパー部を設ける個数は特に限定されず、２つ以上のテーパー部を設けることも可能である。
【０１１８】
＜第３実施形態＞
次に、図９を参照して、本発明の第３実施形態に係る医療用の長尺部材３００を説明する。第１実施形態に係る長尺部材１０について説明した部材と同一の部材には同一の符号を付して、その説明を省略する。
【０１１９】
図８に示すように、本実施形態に係る長尺部材３００においては、進入補助部４０にテーパー部を形成していない。進入補助部４０は、湾曲部２０と物性や外形形状が異なるように形成されることにより、肺気道Ｐ内での湾曲部２０の移動を補助し得る機能を備える限りにおいて変更することが可能である。したがって、本実施形態に係る長尺部材３００のように、進入補助部４０へのテーパー部の形成を省略することが可能である。
【０１２０】
以上、本発明に係る長尺部材について複数の実施形態を通じて説明したが、本発明は上述した各実施形態のみに限定されるものではなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜改変することが可能である。
【０１２１】
例えば、長尺部材に設けられた湾曲部の構成は、溝によって構成された湾曲機構によって湾曲動作が行われるものに限定されず、節輪等の筒状の部材を長手方向に並置して構成されたものであってもよい。また、手元操作部の構成等は、湾曲部を湾曲させ得る限りにおいて変更することが可能である。また、手元操作部を設けることなく、長尺部材のみを医療器具として単独で使用することも可能である。また、例示した医療用の処置具および処置内容は一例であり、例示したもの以外の処置具を使用した各種の処置を行うことが当然に可能である。
【０１２２】
また、例えば、長尺部材の先端側に、医療分野において公知である流体の注入および排出によって拡張・収縮可能に構成されたバルーンを配置することができる。長尺部材を介して薬剤等を投与する際にバルーンを拡張させることにより、長尺部材の位置を固定して位置決めした状態で投与作業を行うことができるため、薬剤の投与を効率よく行うことが可能になる。また、末梢側をバルーンにより閉塞し、閉塞した部位よりも先端側へ薬剤等を投与することが可能になるため、薬剤を局所的に投与することも可能になる。バルーンを使用する場合、バルーンはカバー材７５を覆うように配置されてもよく、長尺部材の外表面に直接配置されてもよい。バルーンは手元側から流体を導入可能なように流体導入ルーメンと接続され、当該流体導入ルーメンから流体を導入されることにより、拡張される。流体導入ルーメンは長尺部材の外側に配置されても、内側に配置されてもよい。バルーンはシリコーン等の伸縮する材料で構成される。これにより、バルーン拡張時に生体管腔に密着し、長尺部材を所定の位置で固定した状態での作業が可能となる。またこれに限られず、ナイロンやポリエチレン等の伸縮しない材料を折りたたんだ状態で配置してもよい。このような材料で構成されることにより、気管支に生じた狭窄部の拡張を行うことも可能になる。
【符号の説明】
【０１２３】
１０、１０'、２００、３００  長尺部材、
２０  湾曲部、
２１  先端開口部、
２２  基端開口部、
２３  内腔、
４０  進入補助部、
４１  先端開口部、
４２  基端開口部、
４３  内腔、
４５  進入補助部側テーパー部
５０  本体部、
５１  先端開口部、
５２  基端開口部、
５３  内腔、
６０  手元操作部、
７０  操作部材、
１００  医療器具、
１５０  処置具、
２５４  第１テーパー部、
２５５  第２テーパー部、
２５６  延在部、
Ｐ  肺気道。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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