(57)【要約】【課題】本発明の課題は、鼻柱に装着しやすく且つ装着時に鼻柱から脱離しにくい鼻腔挿入デバイス用固定具を提供することである。【解決手段】本発明に係る鼻腔挿入デバイス用固定具１２０は、一対の挟持部１２２ａ，１２２ｂおよび連結部１２１ａを備える。一対の挟持部は、互いに対向している。一対の挟持部は、正面視したときに、それぞれ、内側縁辺において、第１内側縁辺部分Ｅ１および第２内側縁辺部分Ｅ２を有している。第１内側縁辺部分は、連結部側の反対側に向かうに従って内側に傾斜する。第２内側縁辺部分は、第１内側縁辺部分の連結部側の反対側に配置されると共に連結部側の反対側に向かうに従って外側に傾斜する。そして、第１内側縁辺部分の仮想延長線Ｌ１同士がなす角度θ１は、第２内側縁辺部分の仮想延長線Ｌ２同士がなす角度θ２よりも大きい。連結部は、挟持部を連結している。【選択図】図３
2015180237.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに対向する一対の挟持部と、
前記挟持部を連結する連結部と
を備え、
前記一対の挟持部は、正面視したときに、それぞれ、内側縁辺において、連結部側の反対側に向かうに従って内側に傾斜する第１内側縁辺部分と、前記第１内側縁辺部分の連結部側の反対側に配置されると共に前記連結部側の反対側に向かうに従って外側に傾斜する第２内側縁辺部分とを有し、
前記第１内側縁辺部分の仮想延長線同士がなす角度は、前記第２内側縁辺部分の仮想延長線同士がなす角度よりも大きい
鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項２】
前記第２内側縁辺部分の仮想延長線同士がなす角度は、１０°以上４５°以下の範囲内である
請求項１に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項３】
前記第１内側縁辺部分の仮想延長線同士がなす角度は、１１０°以上１８０°以下の範囲内である
請求項１または２に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項４】
前記挟持部は、弾性樹脂から形成されている
請求項１から３のいずれか１項に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項５】
前記弾性樹脂は、ＪＩＳ  Ｋ６２５３  タイプＡ硬度が５以上７０以下の範囲内である
請求項４に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項６】
前記連結部は、線材から形成されており、
前記挟持部には、連結部の端部が挿通されており、
前記端部は、屈曲している又は折り返されている
請求項４から６のいずれかに記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項７】
互いに対向する一対の挟持部と、
前記挟持部を連結する連結部と
を備え、
前記一対の挟持部は、正面視したときに、それぞれ、内側縁辺において、いずれの点においても接線が連結部側の反対側に向かうに従って内側に傾斜する第１内側縁辺部分と、前記第１内側縁辺部分の連結部側の反対側に配置されると共にいずれの点においても接線が前記連結部側の反対側に向かうに従って外側に傾斜する第２内側縁辺部分とを有し、
前記第１内側縁辺部分では、対称点における接線同士がなす角度が、前記連結部の反対側に向かうに従って小さくなるか変化せず、
前記第２内側縁辺部分では、対称点における接線同士がなす角度が、前記連結部の反対側に向かうに従って大きくなるか変化せず、
前記第２内側縁辺部分の前記対称点における接線同士がなす最小角度が、前記第１内側縁辺部分の前記対称点における接線同士がなす最小角度よりも小さい
鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項８】
前記第２内側縁辺部分の前記対称点における接線同士がなす最小角度は、１０°以上４５°以下の範囲内である
請求項７に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項９】
前記第１内側縁辺部分の前記対称点における接線同士がなす最小角度は、１１０°以上１８０°以下の範囲内である
請求項７または８に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項１０】
前記挟持部は、弾性樹脂から形成されている
請求項７から９のいずれか１項に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項１１】
前記弾性樹脂は、ＪＩＳ  Ｋ６２５３  タイプＡ硬度が５以上７０以下の範囲内である
請求項１０に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項１２】
前記連結部は、線材から形成されており、
前記挟持部には、連結部の端部が挿通されており、
前記端部は、屈曲している又は折り返されている
請求項７から１１のいずれかに記載の鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項１３】
互いに対向する一対の挟持部と、
前記挟持部を連結する連結部と
を備え、
前記一対の挟持部は、正面視したときに、それぞれ、内側縁辺において、互いに最も接近している一対の最狭点を有し、
「前記内側縁辺のうち前記最狭点よりも連結部側に位置する連結部側内側縁辺部分に位置し互いに対向する一対の第１点と、前記第１点それぞれに対応する前記最狭点とを含む第１仮想直線同士がなす角度」が、「前記内側縁辺のうち前記最狭点よりも連結部側の反対側に位置する反連結部側内側縁辺部分に位置し互いに対向する一対の第２点と、前記第２点それぞれに対応する前記最狭点とを含む第２仮想直線同士がなす角度」よりも大きく、
正面視において「前記第１点と、前記第１点にそれぞれ対応する前記最狭点とを結ぶ第１内側縁辺部分」は、前記第１点同士を結ぶ第１１仮想直線と、前記最狭点を含み且つ前記第１１仮想直線に垂直である第１２仮想直線と、前記第１仮想直線とに囲まれる第１領域内に存在し、
正面視において「前記第２点と、前記第２点にそれぞれ対応する前記最狭点とを結ぶ第２内側縁辺部分」は、前記第２点同士を結ぶ第２１仮想直線と、前記最狭点を含み且つ前記第２１仮想直線に垂直である第２２仮想直線と、前記第２仮想直線とに囲まれる第２領域内に存在する
鼻腔挿入デバイス用固定具。
【請求項１４】
請求項１から１３のいずれか１項に記載の鼻腔挿入デバイス用固定具と、
前記鼻腔挿入デバイス用固定具に連結される鼻腔挿入デバイスと
を備える、固定具付き鼻腔挿入デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鼻腔挿入デバイス用固定具に関する。また、本発明は、固定具付き鼻腔挿入デバイスにも関する。
【背景技術】
【０００２】
過去に「睡眠時無呼吸症候群やイビキを解消するための鼻腔挿入デバイスを、鼻柱を利用して固定する固定具」が提案されている（例えば、国際公開第２０１１／１０８２８２号等参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２０１１／１０８２８２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ところで、このような固定具には、鼻柱に装着しやすく且つ装着時に鼻柱から脱離しにくい特性が求められている。
【０００５】
本発明の課題は、鼻柱に装着しやすく且つ装着時に鼻柱から脱離しにくい鼻腔挿入デバイス用固定具およびそのような固定具を備える鼻腔挿入デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、一対の挟持部および連結部を備える。一対の挟持部は、互いに対向している。一対の挟持部は、正面視したときに、それぞれ、内側縁辺において、第１内側縁辺部分および第２内側縁辺部分を有している。第１内側縁辺部分は、連結部側の反対側に向かうに従って内側に傾斜する。第２内側縁辺部分は、第１内側縁辺部分の連結部側の反対側に配置されると共に連結部側の反対側に向かうに従って外側に傾斜する。そして、第１内側縁辺部分の仮想延長線同士がなす角度は、第２内側縁辺部分の仮想延長線同士がなす角度よりも大きい。連結部は、挟持部を連結している。
【０００７】
このため、この鼻腔挿入デバイス用固定具を連結部の反対側から鼻柱に装着するときにおいて第２内側縁辺部を鼻柱の下端部側面に当接させるようにすれば、鼻腔挿入デバイス用固定具を鼻柱に装着しやすくすることができると共に、装着後、第１内側縁辺部を鼻柱の下端部の上斜面に当接させるようにすれば、鼻腔挿入デバイス用固定具が鼻柱から脱落しにくくすることができる。
【０００８】
上述の鼻腔挿入デバイス用固定具において、第２内側縁辺部分の仮想延長線同士がなす角度は、１０°以上４５°以下の範囲内であることが好ましい。同角度が本範囲内であれば、特に鼻腔挿入デバイス用固定具を鼻柱に装着しやすくすることができるからである。
【０００９】
また、上述の鼻腔挿入デバイス用固定具において、第１内側縁辺部分の仮想延長線同士がなす角度は、１１０°以上１８０°以下の範囲内であることが好ましい。同角度が本範囲内であれば、特に鼻腔挿入デバイス用固定具を鼻柱から脱離しにくくすることができるからである。
【００１０】
また、上述の鼻腔挿入デバイス用固定具において、挟持部は、弾性樹脂から形成されていることが好ましい。なお、弾性樹脂とは、例えば、ゴムやエラストマー等である。かかる場合、弾性樹脂は、硬度（ＪＩＳ  Ｋ６２５３  タイプＡ）が５以上７０以下の範囲内であることが好ましい。
【００１１】
また、上述の鼻腔挿入デバイス用固定具が弾性樹脂から形成されている場合、連結部は線材から形成されていることが好ましい。なお、この線材は弾性を有することが好ましい。また、線材の形状は特に限定されず、丸線であってもよいし平角線であってもよい。そして、かかる場合、挟持部に連結部の端部が挿通されており、その端部が屈曲している又は折り返されていることが好ましい。このような鼻腔挿入デバイス用固定具では、挟持部から連結部が抜け落ちるのを有効に防止することができる。
【００１２】
本発明の他の局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、一対の挟持部および連結部を備える。一対の挟持部は、互いに対向している。一対の挟持部は、正面視したときに、それぞれ、内側縁辺において、第１内側縁辺部分および第２内側縁辺部分を有している。第１内側縁辺部分は、いずれの点においても接線が連結部側の反対側に向かうに従って内側に傾斜する。第２内側縁辺部分は、第１内側縁辺部分の連結部側の反対側に配置されると共にいずれの点においても接線が連結部側の反対側に向かうに従って外側に傾斜する。そして、第１内側縁辺部分では、対称点における接線同士がなす角度が、連結部の反対側に向かうに従って小さくなるか変化しない。また、第２内側縁辺部分では、対称点における接線同士がなす角度が、連結部の反対側に向かうに従って大きくなるか変化しない。さらに、第２内側縁辺部分の対称点における接線同士がなす最小角度が、第１内側縁辺部分の対称点における接線同士がなす最小角度よりも小さい。連結部は、挟持部を連結している。
【００１３】
このため、この鼻腔挿入デバイス用固定具を連結部の反対側から鼻柱に装着するときにおいて第２内側縁辺部を鼻柱の下端部側面に当接させるようにすれば、鼻腔挿入デバイス用固定具を鼻柱に装着しやすくすることができると共に、装着後、第１内側縁辺部を鼻柱の下端部の上斜面に当接させるようにすれば、鼻腔挿入デバイス用固定具が鼻柱から脱落しにくくすることができる。
【００１４】
上述の鼻腔挿入デバイス用固定具において、第２内側縁辺部分の対称点における接線同士がなす最小角度は、１０°以上４５°以下の範囲内であることが好ましい。同角度が本範囲内であれば、特に鼻腔挿入デバイス用固定具を鼻柱に装着しやすくすることができるからである。
【００１５】
上述の鼻腔挿入デバイス用固定具において、第１内側縁辺部分の対称点における接線同士がなす最小角度は、１１０°以上１８０°以下の範囲内であることが好ましい。同角度が本範囲内であれば、特に鼻腔挿入デバイス用固定具を鼻柱から脱離しにくくすることができるからである。
【００１６】
上述の鼻腔挿入デバイス用固定具において、挟持部は、弾性樹脂から形成されていることが好ましい。なお、弾性樹脂とは、例えば、ゴムやエラストマー等である。かかる場合、弾性樹脂は、硬度（ＪＩＳ  Ｋ６２５３  タイプＡ）が５以上７０以下の範囲内であることが好ましい。
【００１７】
また、上述の鼻腔挿入デバイス用固定具が弾性樹脂から形成されている場合、連結部は線材から形成されていることが好ましい。なお、この線材は弾性を有することが好ましい。また、線材の形状は特に限定されず、丸線であってもよいし平角線であってもよい。そして、かかる場合、挟持部に連結部の端部が挿通されており、その端部が屈曲している又は折り返されていることが好ましい。このような鼻腔挿入デバイス用固定具では、挟持部から連結部が抜け落ちるのを有効に防止することができる。
【００１８】
他の局面に係る鼻腔挿入デバイス用固定具は、一対の挟持部および連結部を備える。一対の挟持部は、互いに対向している。一対の挟持部は、正面視したときに、それぞれ、内側縁辺において、互いに最も接近している一対の最狭点を有している。そして、「内側縁辺のうち最狭点よりも連結部側に位置する連結部側内側縁辺部分に位置し互いに対向する一対の第１点と、第１点それぞれに対応する最狭点とを含む第１仮想直線同士がなす角度」が、「内側縁辺のうち最狭点よりも連結部側の反対側に位置する反連結部側内側縁辺部分に位置し互いに対向する一対の第２点と、第２点それぞれに対応する最狭点とを含む第２仮想直線同士がなす角度」よりも大きい。また、正面視において「第１点と、第１点にそれぞれ対応する最狭点とを結ぶ第１内側縁辺部分」は、第１点同士を結ぶ第１１仮想直線と、最狭点を含み且つ第１１仮想直線に垂直である第１２仮想直線と、第１仮想直線とに囲まれる第１領域内に存在する。なお、「第１点と、第１点にそれぞれ対応する最狭点とを結ぶ第１内側縁辺部分」は、正面視において直線であってもよいし任意の曲線であってもよい。また、正面視において「第２点と、第２点にそれぞれ対応する最狭点とを結ぶ第２内側縁辺部分」は、第２点同士を結ぶ第２１仮想直線と、最狭点を含み且つ第２１仮想直線に垂直である第２２仮想直線と、第２仮想直線とに囲まれる第２領域内に存在する。なお、「第２点と、第２点にそれぞれ対応する最狭点とを結ぶ第２内側縁辺部分」は、正面視において直線であってもよいし任意の曲線であってもよい。連結部は、挟持部を連結している。
【００１９】
このため、この鼻腔挿入デバイス用固定具を連結部の反対側から鼻柱に装着するときにおいて鼻腔挿入デバイス用固定具を鼻柱に装着しやすくすることができると共に、装着後、鼻腔挿入デバイス用固定具が鼻柱から脱落しにくくすることができる。
【００２０】
他の局面に係る固定具付き鼻腔挿入デバイスは、上述の鼻腔挿入デバイス用固定具および鼻腔挿入デバイスを備える。鼻腔挿入デバイスは、鼻腔挿入デバイス用固定具に連結されている。鼻腔挿入デバイス用固定具は、鼻腔挿入デバイスと一体化されていてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイスの斜視図である。
【図２】本発明の実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイスの正面図である。
【図３】図２における固定具部近傍の部分拡大正面図である。
【図４】本発明の実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイスの背面図である。
【図５】本発明の実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイスの右側面図である。
【図６】本発明の実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイスの底面図である。
【図７】本発明の実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイスの平面図である。
【図８】変形例（Ａ）に係る固定具付き鼻腔挿入デバイスの固定具部近傍の部分拡大正面図である。
【図９】変形例（Ｅ）に係る固定具付き鼻腔挿入デバイスの固定具部近傍の部分拡大正面図である。
【図１０】変形例（Ｆ）に係る固定具付き鼻腔挿入デバイスの固定具部近傍の部分拡大正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
＜固定具付き鼻腔挿入デバイスの全体構成の概要＞
本発明の実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイス１００は、図１〜７に示されるように、主に、鼻腔挿入デバイス部１１０および固定具部１２０から構成される。以下、鼻腔挿入デバイス部１１０および固定具部１２０それぞれについて詳述する。
【００２３】
（１）鼻腔挿入デバイス部
鼻腔挿入デバイス部１１０は、図１〜７に示されるように、主に、本体部１１１および固定具部接続部１１２から構成されている。本体部１１１は、硬度（ＪＩＳ  Ｋ６２５３  タイプＡ）が５以上２０以下の範囲内である弾性樹脂（例えば、シリコーンゴムや熱可塑性エラストマー等）から形成されており、図１〜７に示されるように、湾曲するチューブ形状を呈する。また、この本体部１１１には、図１および図４に示されるように、側壁を貫通する２つの開口Ｐｒ１，Ｐｒ２が形成されている。固定具部接続部１１２は、円筒形状の弾性樹脂成形体であって、本体部１１１の基端に配設されている。そして、この固定具部接続部１１２の壁内には、図２および図３に示されるように、連結部１２０のコイル部１２１ｃが組み込まれている。なお、このような組込構造は、インサート成形によって容易に実現することができる。
【００２４】
（２）固定具部
固定具部１２０は、図１〜図７に示されるように、主に、金属ワイヤー部１２１、第１挟持部１２２ａおよび第２挟持部１２２ｂから構成されている。以下、これらの構成それぞれについて詳述する。
【００２５】
（２−１）金属ワイヤー部
金属ワイヤー部１２１は、図３に示されるように、主に、連結部１２１ａ、部分環状部１２１ｂおよびコイル部１２１ｃから構成されている。なお、本実施の形態において、連結部１２１ａ、部分環状部１２１ｂおよびコイル部１２１ｃは、１本の金属ワイヤーから形成されている。なお、この金属ワイヤーは弾性を有する。
【００２６】
連結部１２１ａは、図３に示されるように、略Ｕ字形状を呈しており、部分環状部１２１ｂとコイル部１２１ｃとを連結している。部分環状部１２１ｂは、図３に示されるように、第１挟持部１２２ａ内に組み込まれており、第１挟持部１２２ａを支持している。なお、このような組込構造は、インサート成形によって容易に実現することができる。コイル部１２１ｃは、図３に示されるように、鼻腔挿入デバイス部１１０の固定具部接続部１１２内に組み込まれており、固定具部１２０を鼻腔挿入デバイス部１１０と一体化させている。なお、コイル部１２１ｃは、固定具部接続部１１２から容易に脱落しないように、端部が座巻されている。
【００２７】
（２−２）第１挟持部
第１挟持部１２２ａは、硬度（ＪＩＳ  Ｋ６２５３  タイプＡ）が５以上２０以下の範囲内である弾性樹脂であって、正面視において略八角板形状を呈しており、第２挟持部１２２ｂと対向するように配置されている。なお、この第１挟持部１２２ａには、上述の通り、部分環状部１２１ｂが組み込まれている。
【００２８】
そして、この第１挟持部１２２ａには、図３に示されるように、正面視において、第１内側縁辺部分Ｅ１、第２内側縁辺部分Ｅ２および第３内側縁辺部分Ｅ３が存在する。図３において、第１内側縁辺部分Ｅ１は、連結部側に位置しており、第２挟持部側に向かうに従って連結部側の反対側すなわち固定具部１２０の装着方向ＡＰに傾斜している。第２内側縁辺部分Ｅ２は、第１内側縁辺部分Ｅ１の連結部側の反対側に配置されている。そして、この第２内側縁辺部分Ｅ２は、第２挟持部側の反対側に向かうに従って連結部側の反対側すなわち固定具部１２０の装着方向ＡＰに傾斜している。第３内側縁辺部分Ｅ３は、湾曲辺であって、第１内側縁辺部分Ｅ１と第２内側縁辺部分Ｅ２とを繋いでいる。
【００２９】
（２−３）第２挟持部
第２挟持部１２２ｂは、硬度（ＪＩＳ  Ｋ６２５３  タイプＡ）が５以上２０以下の範囲内である弾性樹脂であって、正面視において略五角板形状を呈しており、第１挟持部１２２ａと対向するように配置されている。また、この第２挟持部１２２ｂは、鼻腔挿入デバイス部１１０の固定具部接続部１１２と一体化されている。
【００３０】
そして、この第２挟持部１２２ｂには、第１挟持部１２２ａと同様に、正面視において、第１内側縁辺部分Ｅ１、第２内側縁辺部分Ｅ２および第３内側縁辺部分Ｅ３が存在する（図３参照）。なお、これらの第１内側縁辺部分Ｅ１、第２内側縁辺部分Ｅ２および第３内側縁辺部分Ｅ３は、それぞれ、図３に示されるように、第１挟持部１２２ａの第１内側縁辺部分Ｅ１、第２内側縁辺部分Ｅ２および第３内側縁辺部分Ｅ３と対向する関係にある。また、第２挟持部１２２ｂの第２内側縁辺部分Ｅ２と第１挟持部１２２ａの第２内側縁辺部分Ｅ２の距離は、人の鼻柱を適切に挟み込むのに適した距離とされている。
【００３１】
図３において、第１内側縁辺部分Ｅ１は、連結部側に位置しており、第１挟持部側に向かうに従って連結部側の反対側すなわち固定具部１２０の装着方向ＡＰに傾斜している。第２内側縁辺部分Ｅ２は、第１内側縁辺部分Ｅ１の連結部側の反対側に配置されている。そして、この第２内側縁辺部分Ｅ２は、第１挟持部側の反対側に向かうに従って連結部側の反対側すなわち固定具部１２０の装着方向ＡＰに傾斜している。第３内側縁辺部分Ｅ３は、湾曲辺であって、第１内側縁辺部分Ｅ１と第２内側縁辺部分Ｅ２とを繋いでいる。
【００３２】
また、ここで、第１挟持部１２２ａと第２挟持部１２２ｂを一対の挟持部と考えた場合、双方の第１内側縁辺部分Ｅ１は連結部側の反対側に向かうに従って内側に傾斜しており、双方の第２内側縁辺部分Ｅ２は連結部側の反対側に向かうに従って外側に傾斜していると言える。
【００３３】
そして、この一対の挟持部において、第１内側縁辺部分Ｅ１の仮想延長線（以下「第１仮想延長線」という）Ｌ１同士がなす角度（以下「第１角度」という）θ１は、第２内側縁辺部分Ｅ２の仮想延長線（以下「第２仮想延長線」という）Ｌ２同士がなす角度（以下「第２角度」という）θ２よりも大きくされている。また、本実施の形態において、第１角度θ１は１０°以上４５°以下の範囲内となるように規定されており、第２角度θ２は１１０°以上１８０°以下の範囲内となるように規定されている。ここで、第１角度θ１は、１５°以上４０°以下の範囲内となるように規定されるのがより好ましく、２０°以上３５°以下の範囲内となるように規定されるのがさらに好ましく、２５°以上３０°以下の範囲内となるように規定されるのが特に好ましい。また、第２角度θ２は、１２０°以上１７０°以下の範囲内となるように規定されるのがより好ましく、１３０°以上１６０°以下の範囲内となるように規定されるのがさらに好ましく、１４０°以上１５０°以下の範囲内となるように規定されるのが特に好ましい。
【００３４】
＜固定具付き鼻腔挿入デバイスの製造方法＞
固定具付き鼻腔挿入デバイス１００の金型の規定位置に金属ワイヤー部１２１を配置した後、その金型内に樹脂原料を流し込み、加硫（ゴムの場合）するか冷却（熱可塑性エラストマーの場合）してその樹脂原料を固化させ、必要に応じて切削することによって固定具付き鼻腔挿入デバイス１００が得られる。すなわち、この固定具付き鼻腔挿入デバイス１００は、金属ワイヤーと弾性樹脂とから構成されていると言える。
【００３５】
＜固定具付き鼻腔挿入デバイスの使用方法＞
図３を参照して、固定具付き鼻腔挿入デバイス１００の装着方法を説示する。なお、図３中、符号ＡＰで示される実線白抜矢印は、上述の通り、固定具部１２０の装着方向を示しており、符号ＡＤで示される破線白抜矢印は、固定具部１２０の取外方向を示している。
【００３６】
先ず、睡眠時無呼吸症候群の患者やいびき患者（以下「患者ら」という）は、鼻腔挿入デバイス部１１０の本体部１１１を自身の鼻腔に挿入していく。そして、患者らは、鼻腔挿入デバイス部１１０の本体部１１１がある程度鼻腔に挿入されたら、今度は金属ワイヤー部１２１の連結部１２１ａを把持して、鼻柱を第１挟持部１２２ａと第２挟持部１２２ｂとで挟むように固定具部１２０を装着方向ＡＰに押し進める。なお、このとき、第１挟持部１２２ａおよび第２挟持部１２２ｂの第２内側縁辺部分Ｅ２が鼻柱の下端部側面に当接し、第１挟持部１２２ａと第２挟持部１２２ｂとが連結部１２１ａの弾性力に逆らって少しずつ離間していく。そして、第１挟持部１２２ａおよび第２挟持部１２２ｂの第１内側縁辺部分Ｅ１が鼻柱の下端部を乗り越えると、第１挟持部１２２ａと第２挟持部１２２ｂとが連結部１２１ａの弾性によって再び近接された状態となり、固定具部１２０による鼻腔挿入デバイス部１１０の装着が完了する。なお、このとき、鼻柱の形状によるが、第１挟持部１２２ａおよび第２挟持部１２２ｂの第１内側縁辺部分Ｅ１が鼻柱の下端部の上斜面に当接した状態となっているのが好ましい。
【００３７】
患者らは、固定具付き鼻腔挿入デバイス１００を自身から取り外す場合、固定具部１２０の連結部１２１ａを把持して、固定具部１２０を取外方向ＡＤに引っ張る。このとき、第１挟持部１２２ａおよび第２挟持部１２２ｂの第１内側縁辺部分Ｅ１が鼻柱の下端部の上斜面に当接し、第１挟持部１２２ａと第２挟持部１２２ｂとが連結部１２１ａの弾性力に逆らって少しずつ離間していく。第１挟持部１２２ａおよび第２挟持部１２２ｂの第２内側縁辺部分Ｅ２が鼻柱の下端部を乗り越えると、第１挟持部１２２ａと第２挟持部１２２ｂとが連結部１２１ａの弾性によって再び近接された状態となり、固定具部１２０の取外しが完了する。その後、さらに固定具部１２０を引っ張り、鼻腔挿入デバイス部１１０の本体部１１１を自身の鼻腔から引き抜く。
【００３８】
＜固定具付き鼻腔挿入デバイスの特徴＞
（１）
本実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイス１００では、一対の挟持部１２２ａ，１２２ｂにおいて、第１角度θ１が第２角度θ２よりも大きく設計されていると共に、第１角度θ１が１０°以上４５°以下の範囲内となるように規定されており、第２角度θ２が１１０°以上１８０°以下の範囲内となるように規定されている。このため、この固定具付き鼻腔挿入デバイス１００の固定具部１２０は、鼻柱に装着しやすいだけでなく、装着後において固定具部１２０が鼻柱から脱落しにくくなる。
【００３９】
（２）
本実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイス１００では、第１挟持部１２２ａおよび第２挟持部１２２ｂの形成材料として、硬度が５以上２０以下の範囲内である弾性樹脂が用いられている。この範囲内の硬度は、人の指の硬度とほぼ同一である。このため、この固定具付き鼻腔挿入デバイス１００の固定具部１２０は、患者らの鼻柱をやさしく且つしっかりと掴むことができる。
【００４０】
（３）
本実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイス１００では、座巻されたコイル部１２１ｃが固定具部接続部１１２に組み込まれた状態とされている。このため、この固定具付き鼻腔挿入デバイス１００では、固定具部１２０が鼻腔挿入デバイス部１１０から脱離しにくくされている。
【００４１】
（４）
本実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイス１００では、部分環状部１２１ｂが第１挟持部１２２ａ内に組み込まれた状態とされている。このため、この固定具付き鼻腔挿入デバイス１００では、第１挟持部１２２ａが金属ワイヤー部１２１から脱離しにくくされている。
【００４２】
＜変形例＞
（Ａ）
先の実施の形態では第１挟持部１２２ａおよび第２挟持部１２２ｂが弾性樹脂で形成された固定具付き鼻腔挿入デバイス１００が採用されたが、図８に示されるような固定具付き鼻腔挿入デバイス１００Ａが採用されてもよい。この固定具付き鼻腔挿入デバイス１００Ａでは、第１挟持部２２２ａおよび第２挟持部２２２ｂが金属ワイヤーで形成されている点を除き、先の実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイス１００と本質的に同一である。
【００４３】
（Ｂ）
先の実施の形態では固定具部１２０が鼻腔挿入デバイス部１１０に一体化されていたが、鼻腔挿入デバイス部１１０から固定具部１２０を取り外すことができる構造としてもよい。
【００４４】
（Ｃ）
先の実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイス１００では初期状態において第１挟持部１２２ａと第２挟持部１２２ｂとが離間した状態とされていたが、初期状態において第１挟持部１２２ａと第２挟持部１２２ｂとが接触する状態とされてもかまわない。かかる場合、患者らは、装着時に第１挟持部１２２ａに対して外力を加えて第１挟持部１２２ａを第２挟持部１２２ｂからある程度離間させた状態にしてから固定具部１２０を鼻柱に装着させる必要がある。
【００４５】
（Ｄ）
先の実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイス１００では弾性樹脂として５以上２０以下の範囲内の硬度（ＪＩＳ  Ｋ６２５３  タイプＡ）を有するものが採用されたが、弾性樹脂として２０超７０以下の範囲内の硬度（ＪＩＳ  Ｋ６２５３  タイプＡ）を有するものが採用されてもよい。
【００４６】
（Ｅ）
先の実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイス１００では第１内側縁辺部分Ｅ１および第２内側縁辺部分Ｅ２が共に直線とされていたが、下記の３つの条件を満たせば、第１内側縁辺部分Ｅ１および第２内側縁辺部分Ｅ２の少なくとも一方が曲線とされてもかまわない。以下、図９を参照しながらそれら３つの条件について詳述する。
【００４７】
先ず、図９において、符号Ｐｎで示される点は、互いに対向する第１挟持部１２２ａおよび第２挟持部１２２ｂの内側縁辺で最も接近している点、すなわち、第１挟持部１２２ａおよび第２挟持部１２２ｂの間が最も狭くなっている箇所の内側縁辺における点である。なお、説明の便宜上、これらの点を「最狭点」と称する。
【００４８】
次に、図９において、符号Ｐ１で示される点（以下「第１点」という）は、第１挟持部１２２ａおよび第２挟持部１２２ｂの内側縁辺のうち最狭点Ｐｎよりも連結部側に位置する連結部側内側縁辺部分Ｅｃ１に位置する任意の点である。なお、これらの第１点Ｐ１は、図９に示されるように、対称軸を挟んで対向するように位置している。
【００４９】
続いて、図９において、符号Ｐ２で示される点（以下「第２点」という）は、第１挟持部１２２ａおよび第２挟持部１２２ｂの内側縁辺のうち最狭点Ｐｎよりも連結部側の反対側に位置する反連結部側内側縁辺部分Ｅｃ２に位置する任意の点である。なお、これらの第２点Ｐ２は、図９に示されるように、対称軸を挟んで対向するように位置している。
【００５０】
そして、ここで、最狭点Ｐｎと第１点Ｐ１とを通る仮想直線Ｌｖ１を「第１仮想直線」と称し、最狭点Ｐｎと第２点Ｐ２とを通る仮想直線Ｌｖ２を「第２仮想直線」と称し、第１仮想直線Ｌｖ１同士がなす角度θ１１を「第１１角度」と称し、第２仮想直線Ｌｖ２同士がなす角度θ１２を「第１２角度」と称し、第１点Ｐ１同士を結ぶ仮想直線Ｌｖ１１を「第１１仮想直線」と称し、第２点Ｐ２同士を結ぶ仮想直線Ｌｖ２１を「第２１仮想直線」と称し、第１１仮想直線に垂直であって最狭点Ｐｎを通る仮想直線Ｌｖ１２を「第１２仮想直線」と称し、第２１仮想直線Ｌｖ２１に垂直であって最狭点Ｐｎを通る仮想直線Ｌｖ２２を「第２２仮想直線」と称し、第１仮想直線Ｌｖ１、第１１仮想直線Ｌｖ１１および第１２仮想直線Ｌｖ１２で囲まれる領域Ａ１を「第１領域」と称し、第２仮想直線Ｌｖ２、第２１仮想直線Ｌｖ２１および第２２仮想直線Ｌｖ２２で囲まれる領域Ａ２を「第２領域」と称する。
【００５１】
以上の定義を踏まえて、上記３つの条件について説明する。第１の条件は、「第１１角度θ１１が第１２角度θ１２よりも大きい」ことである。第２の条件は、「最狭点Ｐｎと第１点Ｐ１との間の内側縁辺部分が第１領域Ａ１内に収まっていること」である。第３の条件は、「最狭点Ｐｎと第２点Ｐ２との間の内側縁辺部分が第２領域Ａ２内に収まっていること」である。
【００５２】
なお、第１１角度θ１１は先の実施の形態に係る第１角度θ１と同様に規定されるのが好ましく、第１２角度θ１２は先の実施の形態に係る第２角度θ２と同様に規定されるのが好ましい。
【００５３】
（Ｆ）
先の実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイス１００では第１内側縁辺部分Ｅ１および第２内側縁辺部分Ｅ２が共に直線とされていたが、下記の通り、第１内側縁辺部分Ｅ１および第２内側縁辺部分Ｅ２の少なくとも一方が曲線とされてもかまわない。以下、図１０を参照しながらその形態について詳述する。
【００５４】
先ず、図１０に示されるように、第１内側縁辺部分Ｅ１は、平面視において、外側に向かって膨らむ曲線となっている。そして、第１挟持部１２２ａの第１内側縁辺部分Ｅ１は、いずれの点においても接線が第２挟持部側に向かうに従って連結部側の反対側すなわち固定具部１２０の装着方向ＡＰに傾斜する（例えば、図１０において、第１挟持部１２２ａの第１内側縁辺部分Ｅ１上の任意の点、ａ点Ｐａおよびｂ点Ｐｂにおける接線Ｌｔ１を参照。）。また、第２挟持部１２２ｂの第１内側縁辺部分Ｅ１は、いずれの点においても接線が第１挟持部側に向かうに従って連結部側の反対側すなわち固定具部１２０の装着方向ＡＰに傾斜している（例えば、図１０において、第２挟持部１２２ｂの第１内側縁辺部分Ｅ１上の任意の点、ａ’点Ｐａ’およびｂ’点Ｐｂ’における接線Ｌｔ１’を参照。ここで、ａ’点はａ点の対称点であり、ｂ’点はｂ点の対称点である。）。
【００５５】
そして、第１内側縁辺部分Ｅ１では、対称点（例えば、ａ点Ｐａとａ’点Ｐａ’、ｂ点Ｐｂとｂ’点Ｐｂ’）における接線（Ｌｔ１，Ｌｔ１’）同士がなす角度（図１０におけるａ角度θａ，ａ’角度θａ’）が、連結部の反対側に向かうに従って小さくなる。なお、本願発明には、この角度が変化しない態様も含まれ得るが、その形態は先の実施の形態に記載されている（例えば、図３参照。）。
【００５６】
次に、図１０に示されるように、第２内側縁辺部分Ｅ２も平面視において、外側に向かって膨らむ曲線となっている。そして、第１挟持部１２２ａの第２内側縁辺部分Ｅ２は、いずれの点においても接線が第２挟持部側の反対側に向かうに従って連結部側の反対側すなわち固定具部１２０の装着方向ＡＰに傾斜する（例えば、図１０において、第１挟持部１２２ａの第２内側縁辺部分Ｅ２上の任意の点、ｃ点Ｐｃおよびｄ点Ｐｄにおける接線Ｌｔ２を参照。）。また、第２挟持部１２２ｂの第２内側縁辺部分Ｅ２は、いずれの点においても接線が第１挟持部側の反対側に向かうに従って連結部側の反対側すなわち固定具部１２０の装着方向ＡＰに傾斜している（例えば、図１０において、第２挟持部１２２ｂの第２内側縁辺部分Ｅ２上の任意の点、ｃ’点Ｐｃ’およびｄ’点Ｐｄ’における接線Ｌｔ２’を参照。ここで、ｃ’点はｃ点の対称点であり、ｄ’点はｄ点の対称点である。）。
【００５７】
そして、第２内側縁辺部分Ｅ２では、対称点（例えば、ｃ点Ｐｃとｃ’点Ｐｃ’、ｄ点Ｐｄとｄ’点Ｐｄ’）における接線（Ｌｔ２，Ｌｔ２’）同士がなす角度（図１０におけるｂ角度θｂ，ｂ’角度θｂ’）が、連結部の反対側に向かうに従って大きくなる。なお、本願発明には、この角度が変化しない態様も含まれ得るが、その形態は先の実施の形態に記載されている（例えば、図３参照。）。
【００５８】
そして、本変形例に係る固定具付き鼻腔挿入デバイス１００は、さらに、第２内側縁辺部分Ｅ２の対称点における接線同士がなす最小角度が、第１内側縁辺部分Ｅ１の対称点における接線同士がなす最小角度よりも小さくなるように設計されている。なお、第２内側縁辺部分Ｅ２の対称点における接線同士がなす最小角度は、１０°以上４５°以下の範囲内であることが好ましい。同角度が本範囲内であれば、固定具部１２０を鼻柱に装着しやすくすることができるからである。また、第１内側縁辺部分Ｅ１の対称点における接線同士がなす最小角度は、１１０°以上１８０°以下の範囲内であることが好ましい。同角度が本範囲内であれば、固定具部１２０を鼻柱から脱離しにくくすることができるからである。
【００５９】
固定具付き鼻腔挿入デバイス１００をこのように設計しても、先の実施の形態に係る固定具付き鼻腔挿入デバイス１００と同様の効果を得ることができる。
【符号の説明】
【００６０】
１００      固定具付き鼻腔挿入デバイス
１１０      鼻腔挿入デバイス部（鼻腔挿入デバイス）
１２０      固定具部（鼻腔挿入デバイス用固定具）
１２１      金属ワイヤー部（線材）
１２１ａ    連結部
１２２ａ    第１挟持部（挟持部）
１２２ｂ    第２挟持部（挟持部）
Ａ１        第１領域
Ａ２        第２領域
Ｅ１        第１内側縁辺部分
Ｅ２        第２内側縁辺部分
Ｅｃ１      連結部側内側縁辺部分
Ｅｃ２      反連結部側内側縁辺部分
Ｌ１        第１仮想延長線（第１内側縁辺部分の仮想延長線）
Ｌ２        第２仮想延長線（第２内側縁辺部分の仮想延長線）
Ｌｔ１      第１接線（接線）
Ｌｔ１’    第１’接線（接線）
Ｌｔ２      第２接線（接線）
Ｌｔ２’    第２’接線（接線）
Ｌｖ１      第１仮想直線
Ｌｖ２      第２仮想直線
Ｌｖ１１    第１１仮想直線
Ｌｖ１２    第１２仮想直線
Ｌｖ２１    第２１仮想直線
Ｌｖ２２    第２２仮想直線
Ｐｎ        最狭点
Ｐ１        第１点
Ｐ２        第２点
Ｐａ        ａ点（第１内側縁辺部分における点，対称点）
Ｐａ’      ａ’点（第１内側縁辺部分における点，対称点）
Ｐｂ        ｂ点（第１内側縁辺部分における点，対称点）
Ｐｂ’      ｂ’点（第１内側縁辺部分における点，対称点）
Ｐｃ        ｃ点（第２内側縁辺部分における点，対称点）
Ｐｃ’      ｃ’点（第２内側縁辺部分における点，対称点）
Ｐｄ        ｄ点（第２内側縁辺部分における点，対称点）
Ｐｄ’      ｄ’点（第２内側縁辺部分における点，対称点）
θ１        第１角度（第１内側縁辺部分の仮想延長線同士がなす角度）
θ２        第２角度（第２内側縁辺部分の仮想延長線同士がなす角度）
θ１１      第１１角度（第１点と、第１点それぞれに対応する最狭点とを含む第１仮想直線同士がなす角度）
θ１２      第１２角度（第２点と、第２点それぞれに対応する最狭点とを含む第２仮想直線同士がなす角度）
θａ        ａ角度（対称点における接線同士がなす角度）
θａ’      ａ’角度（対称点における接線同士がなす角度）
θｂ        ｂ角度（対称点における接線同士がなす角度）
θｂ’      ｂ’角度（対称点における接線同士がなす角度）
【図１】
2015180237.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2015180237.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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