(57)【要約】      （修正有）【課題】安価で、かつ効果的にコアリングを防止することができる穿刺針を提供する。【解決手段】穿刺針１は、円筒状の針管１ａの先端部分に、針管の軸心を斜めに交差する第１傾斜面２と、当該第１傾斜面を切削して形成され、かつ上記軸心および第１傾斜面の中央を通過する中心面Ｃを挟んで形成された一対の第２傾斜面３と、これら第１、第２傾斜面３に形成された開口部４とを備えている。上記一対の第２傾斜面３を上記開口部４の後側まで形成して、上記第１傾斜面と上記第２傾斜面とによって形成される稜線（第２稜線Ｒ２）が、上記開口部の後部で該開口部と交差するようにし、かつ当該第２稜線Ｒ２の先端が、上記開口部を構成する上記第２傾斜面の縁部の最後端の位置よりも先端側に突出するようになっている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
円筒状の針管の先端部分に、針管の軸心を斜めに交差する第１傾斜面と、当該第１傾斜面を切削して形成され、かつ上記軸心および第１傾斜面の中央を通過する中心面を挟んで形成された一対の第２傾斜面とを備えた穿刺針において、
上記一対の第２傾斜面を上記針管に形成された内部通路の開口部の後側まで形成して、上記第１傾斜面と上記第２傾斜面とによって形成される稜線が、上記開口部の後部で該開口部と交差するようにし、かつ当該稜線の先端が、上記開口部を構成する上記第２傾斜面の縁部の最後端の位置よりも先端側に突出するようにしたことを特徴とする穿刺針。
【請求項２】
上記第１傾斜面を、上記中心面に直交する面に対して１５〜１７°の範囲で設け、
上記第２傾斜面を、上記針管を上記軸心を中心に回転角度６０〜８０°の範囲で正逆に回転させて、当該回転した状態における上記第１傾斜面を上記中心面に直交する面に対して傾斜角１５〜１７°の範囲で切削して形成したことを特徴とする請求項１に記載の穿刺針。
【請求項３】
上記針管の肉厚を、針管の直径に対して１６〜３０％の割合としたことを特徴とする請求項１または請求項２のいずれかに記載の穿刺針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は穿刺針に関し、詳しくはコアリングの防止に好適な穿刺針に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、穿刺針として様々な先端形状を有するものが知られ、例えば円筒状の針管の先端部分に、針管の軸心を斜めに交差する第１傾斜面と、当該第１傾斜面を切削して形成され、かつ上記軸心および第１傾斜面の中央を通過する中心面を挟んで形成された一対の第２傾斜面とを備えた穿刺針が知られている（特許文献１）。
この特許文献１の穿刺針は、例えば人工透析用の皮下埋め込み型カテーテルアクセスポートへの接続に使用する安全針組立体（特許文献２）に用いることが考えられ、上記穿刺針によって上記アクセスポートの内部空間を閉鎖するシリコーンゴム製等の蓋（セプタム）を貫通し、上記安全針組立体をアクセスポートの内部空間に連通させるようになっている。
そして特許文献１の穿刺針は、いわゆるコアリング、すなわち穿刺針が上記アクセスポートの蓋を貫通する際に、蓋の一部が断裂して微細な破片が穿刺針の内部通路等に残ってしまう問題を解決するための構成を有している。
すなわち上記特許文献１では、上記針管に形成された内部通路の開口部の一部を、ショットブラスト等によって丸形状に加工し、当該丸形状によって蓋を断裂させないようにしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００５−５５２１９号公報
【特許文献２】国際公開第２００７／１２６０８５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら上記特許文献１の構成では、上記丸形状を開口部の一部にのみ形成するため、その加工が煩雑であって加工コストが高いという問題があり、また完全にはコアリングの発生を防止できていないという問題もあった。
このような問題に鑑み、本発明は低コストで製造することができ、またコアリングの発生をより抑制することが可能な穿刺針を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
すなわち本発明にかかる穿刺針は、円筒状の針管の先端部分に、針管の軸心を斜めに交差する第１傾斜面と、当該第１傾斜面を切削して形成され、かつ上記軸心および第１傾斜面の中央を通過する中心面を挟んで形成された一対の第２傾斜面とを備えた穿刺針において、
上記一対の第２傾斜面を上記針管に形成された内部通路の開口部の後側まで形成して、上記第１傾斜面と上記第２傾斜面とによって形成される稜線が、上記開口部の後部で該開口部と交差するようにし、かつ当該稜線の先端が、上記開口部を構成する上記第２傾斜面の縁部の最後端の位置よりも先端側に突出するようにしたことを特徴としている。
【発明の効果】
【０００６】
上記発明によれば、針管に第１傾斜面および第２傾斜面を形成するだけでよく、特許文献１のようにショットブラスト等による加工が不要であり、安価に製造することができる。
また後述する実験結果からも明らかなように、本発明にかかる穿刺針を用いた場合、特許文献１の構成を有する穿刺針よりもコアリングの発生を抑制できることが確認できた。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本実施例にかかる穿刺針を示し、（ａ）は平面図を、（ｂ）は側面図をそれぞれ示す。
【図２】穿刺針の先端部分の斜視図。
【図３】実験結果を示す写真。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下図示実施例について説明すると、図１は穿刺針１の先端部分の拡大図を示し（ａ）は平面図を（ｂ）は側面図をそれぞれ示し、また図２は当該穿刺針１の先端部分の斜視図を示したものとなっている。
上記穿刺針１は、上記特許文献２に記載されるような安全針組立体に使用することができ、より具体的には皮下埋め込み型カテーテルアクセスポートに接続するためのフーバー針組立体に使用することができる。
このような安全針組立体では、上記穿刺針１を人体に穿刺することで、皮下に埋め込まれた上記アクセスポートの蓋（セプタム）を穿刺し、これにより安全針組立体を上記アクセスポートの内部空間に連通させるようになっている。
しかしながら、上記アクセスポートの蓋を穿刺針１が貫通する際に、上記蓋の一部が穿刺針１によって断裂して微細な破片となり、当該微細な破片が穿刺針の内部に流入する、いわゆるコアリングの問題があることから、穿刺針１の先端形状については当該コアリングを防止するための様々な形状が提案されてきた。
本実施例の穿刺針１は、上記コアリングを防止するために以下に述べる構成を有し、また後述する実験結果によって、良好にコアリングを防止できることを確認できた。
【０００９】
上記穿刺針１はステンレス合金などによって製造された円筒状の針管１ａを切削したものであり、当該針管１ａの肉厚は直径に対して１６〜３０％に設定されている。
そして上記針管１ａの先端部分には、当該針管１ａの軸心を斜めに交差するように切削した第１傾斜面２と、当該第１傾斜面２を切削した一対の第２傾斜面３と、針管１ａの内部通路１ｂが上記第１、第２傾斜面２、３に開口した開口部４とが形成されている。
なお以下の説明では、図１の図示右方を穿刺針１の先端、図示左方を後端と呼び、また上記針管１ａの軸心を通過して図１（ａ）の紙面に対して直交する平面を中心面Ｃとよぶ。
【００１０】
上記記第１傾斜面２は上記穿刺針１を製造する際に最初に切削され、図２に示すように上記中心面Ｃと直交する面に対して傾斜角１５〜１７°の範囲で切削されている。
次に、上記第２傾斜面３は上記中心面Ｃを挟んで対称となるように形成され、上記第１傾斜面２が加工された針管１ａをそれぞれ６０〜８０の範囲で正逆に回転させ、さらに上記中心面Ｃに直交した面に対して傾斜角１５〜１７°の範囲で上記第１傾斜面２を切削することで得られるようになっている。
これら一対の第２傾斜面３は、上記第１傾斜面２によって形成された開口部の範囲内で交差するように切削され、これにより上記一対の第２傾斜面３が上記開口部４の後側まで位置するようになっている。
その結果、上記開口部４の前側では、上記第２傾斜面３と第２傾斜面３とが交差することによって形成された第１稜線Ｒ１が上記中心面Ｃに沿って形成されるようになっている。
一方、上記開口部４の後側では、上記第１傾斜面２と上記第２傾斜面３とによって形成される第２稜線Ｒ２が、上記中心面Ｃを挟んで対称となるように形成されている。
これら第２稜線Ｒ２は、その先端が上記開口部４と交差しており、かつ当該
第２稜線Ｒ２の先端は、上記開口部４を構成する上記第２傾斜面３の縁部の最後端の位置（想像線で示す）よりも先端側に突出するようになっている。
【００１１】
このように、上記第２稜線Ｒ２の先端を上記第２傾斜面３の縁部の最後端の位置よりも先端側に突出させることで、穿刺針１を穿刺した場合におけるコアリングを防止することが可能となっている。
図３は本発明にかかる穿刺針１を用いた実験の結果を示す写真となっており、このうち（ａ）は直径が１．０５ｍｍ、肉厚が０．３１ｍｍの針管であり、直径に対する肉厚の割合を３０％とした穿刺針１を、（ｂ）は直径が１．０５ｍｍ、肉厚が０．１７ｍｍの針管であり、上記肉厚の割合を１６％とした穿刺針１を示している。
上記実験では、シリコーンゴム製のシートに各穿刺針１を複数回ずつ穿刺し、シリコーンゴムの微細な破片が内部通路に認められるか否かを測定し、その結果、本発明にかかる（ａ）（ｂ）の穿刺針１はいずれも良好にコアリングの発生を抑制するものであることが確認された。
【００１２】
上記実験結果に基づいて推察すると、上記第１稜線Ｒ１の形成された先端部分が最初にシートに刺入されると、その後（ａ）（ｂ）に示す本発明にかかる穿刺針１では、上記第２稜線Ｒ２の先端部分が上記第１、第２傾斜面２、３の縁部における最後端の位置よりも先にシートに接触することとなる。
その結果、この第２稜線Ｒ２の先端部分がシートを押さえ、その後この押さえられたシートの内側に穿刺針１が侵入し、結果として当該第２稜線Ｒ２の先端部の間に形成された上記第１傾斜面２の開口部４の縁部ではシートを断裂させず、コアリングが発生しないものと推察される。
そして、本発明にかかる穿刺針１においても、直径に対する肉厚の割合が高い（ａ）の穿刺針１のほうが、肉厚の割合が低い（ｂ）の穿刺針１よりもコアリングの発生が抑えられたことが確認でき、肉厚の割合を高くしたほうが望ましいことが判明した。
これは、直径に対する肉厚の割合が高い（ａ）の穿刺針１のほうが、上記第２稜線Ｒ２の先端部分をより第２傾斜面３の縁部の最後端の位置よりも先端側に突出させることができ、上記シートをより効果的に抑えることができたからであると推察される。
【００１３】
以上のように、本発明にかかる（ａ）（ｂ）の穿刺針１は良好にコアリングを防止することができ、また上記穿刺針１は上記針管１ａに第１、第２傾斜面２、３を切削するだけであり、ショットブラスト等の別途の加工が不要であることから、安価に製造することが可能となっている。
【００１４】
なお、上記実施例では上記穿刺針１を上記アクセスポートの蓋（セプタム）に穿刺するための安全針組立体に用いているが、その他バイアルの蓋等を穿刺するための穿刺針１としても利用することが可能である。
【符号の説明】
【００１５】
１  穿刺針１                      １ａ  針管１ａ
２  第１傾斜面２                  ３  第２傾斜面３
４  開口部４                      Ｒ２  第２稜線Ｒ２
【図１】
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【図２】
2015160093.tif 000004
【図３】
2015160093.tif 000005