(57)【要約】【課題】患部への展着性、滞留性及び浸透性が良く、使用感に優れる口腔用軟膏基剤を提供することを目的とする。【解決手段】ポリジメチルシロキサン（Ａ）、脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）及び水を含有する口腔用軟膏基剤、好ましくはポリジメチルシロキサン（Ａ）が、下記一般式（１）で表される口腔用軟膏基剤。ＣＨ3−［（ＣＨ3）2ＳｉＯ］n−Ｓｉ−（ＣＨ3）3 （１）［式（１）中、ｎはジメチルシロキサン単位の平均個数であって、６０〜５００の数を表す。］。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
ポリジメチルシロキサン（Ａ）、脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）及び水を含有する口腔用軟膏基剤。
【請求項２】
ポリジメチルシロキサン（Ａ）が、下記一般式（１）で表される請求項１に記載の口腔用軟膏基剤。
ＣＨ3−［（ＣＨ3）2ＳｉＯ］n−Ｓｉ−（ＣＨ3）3 （１）
［式（１）中、ｎはジメチルシロキサン単位の平均個数であって、６０〜５００の数を表す。］
【請求項３】
脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）が下記一般式（２）で示される請求項１又は２に記載の口腔用軟膏基剤。
Ｒ1−（ＯＡ）m−ＯＨ              （２）
［式中、Ｒ1は炭素数８〜１８のアルキル基又は炭素数８〜１８のアルケニル基、ＯＡは炭素数２〜４のオキシアルキレン基、ｍはオキシアルキレン基の平均付加モル数を表し、１〜５０の数である。］
【請求項４】
脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）のＨＬＢ値が８．５〜１１．０である請求項１〜３のいずれかに記載の口腔用軟膏基剤。
【請求項５】
ポリジメチルシロキサン（Ａ）と脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）との重量比｛（Ａ）／（Ｂ）｝が８５／１５〜４０／６０である請求項１〜４のいずれかに記載の口腔用軟膏基剤。
【請求項６】
水の含有量が口腔用軟膏基剤の重量を基準として１５〜６０重量％である請求項１〜５のいずれかに記載の口腔用軟膏基剤。
【請求項７】
コーンプレート型回転粘度計で測定した粘度（２５℃）が５００Ｐａ・s〜２５００Ｐａ・ｓである請求項１〜６のいずれかに記載の口腔用軟膏基剤。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載の口腔用軟膏基剤を含む口腔用軟膏。
【請求項９】
ポリジメチルシロキサン（Ａ）と脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）との混合物と、水とを混合する工程（Ｉ）を含む口腔用軟膏基剤の製造方法。
【請求項１０】
工程（Ｉ）において、水の量が、ポリジメチルシロキサン（Ａ）、脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）及び水の合計重量を基準として、１５〜６０重量％である請求項９に記載の口腔用軟膏基剤の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、口腔用軟膏基剤、口腔用軟膏及び口腔用軟膏基剤の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、歯周病治療薬などの口腔軟組織疾患治療用の軟膏基剤には疎水性基剤や親水性基剤が用いられている。疎水性基剤としてはゲル化炭化水素、白色ワセリンなどが知られている（特許文献１）。親水性基材としてはポリエチレングリコール（特許文献２）などが知られている。
しかしながら、これらを基剤とする軟膏は、口腔粘膜に対する展着性が悪く、疾患部位に塗布しても、唾液などにより容易に除去され、有効成分が充分に浸透せず期待される薬効が得られない問題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開平１０−２９８０７３号公報
【特許文献２】特開２００２−１１４６５６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、患部への展着性、滞留性及び浸透性が良く、使用感に優れる口腔用軟膏基剤を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明者は上記課題を解決するために鋭意検討した結果、本発明に到達した。
即ち、本発明は、ポリジメチルシロキサン（Ａ）、脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）及び水を含有する口腔用軟膏基剤；これを含む口腔用軟膏；ポリジメチルシロキサン（Ａ）と脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）と、水とを混合する工程（Ｉ）を含む口腔用軟膏基剤の製造方法である。
【発明の効果】
【０００６】
本発明の口腔用軟膏基剤は、患部への展着性、滞留性及び浸透性が良く、使用感に優れている。
また、本発明の口腔用軟膏は、患部への展着性、滞留性及び浸透性が良く、使用感に優れている。
また、本発明の口腔用軟膏基剤の製造方法は、患部への展着性、滞留性及び浸透性が良く、使用感に優れる口腔用軟膏基剤を得ることができる。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本発明の口腔用軟膏基剤は、ポリジメチルシロキサン（Ａ）、脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）及び水を含有するものである。
【０００８】
ポリジメチルシロキサン（Ａ）としては、ジメチルシロキサン単位｛−（ＣＨ3）2ＳｉＯ−｝が複数回繰り返した構造を有するものが含まれ、具体的には、下記一般式（１）で表されるもの等が挙げられる。
ＣＨ3−［（ＣＨ3）2ＳｉＯ］n−Ｓｉ−（ＣＨ3）3 （１）
一般式（１）中、ｎはジメチルシロキサン単位の平均個数であって、６０〜５００の数を表し、整数であるとは限らない。
【０００９】
一般式（１）において、ｎとしては、展着性の観点から、１００〜４５０の数が好ましく、さらに好ましくは１５０〜４００の数である。
【００１０】
ポリジメチルシロキサン（Ａ）としては、例えば、東レ・ダウコーニング株式会社製「ＤＯＷ  ＣＯＲＮＩＮＧ（Ｒ）  Ｑ７−９１２０  ＳＩＬＩＣＯＮＥ  ＦＬＵＩＤ，１００ＣＳＴ（ｎ＝８５）」、「同３５０ＣＳＴ（ｎ＝２００）」及び「同１０００ＣＳＴ（ｎ＝３５０）」等が市販されており、入手可能である。
【００１１】
（Ａ）としては、滞留性の観点から、上記一般式（１）で表されるポリジメチルシロキサンが好ましい。
【００１２】
脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）としては、口腔内粘膜への浸透性の観点から、下記一般式（２）で表されるものが好ましい。
Ｒ1−（ＯＡ）m−ＯＨ              （２）
一般式（２）中、Ｒ1は炭素数８〜１８のアルキル基又は炭素数８〜１８のアルケニル基、ＯＡは炭素数２〜４のオキシアルキレン基、ｍはオキシアルキレン基の平均付加モル数を表し、１〜５０の数であり、整数であるとは限らない。
【００１３】
一般式（２）において、Ｒ1は、炭素数８〜１８のアルキル基又は炭素数８〜１８のアルケニル基を表す。
炭素数８〜１８のアルキル基としては、炭素数８〜１８の直鎖アルキル及び炭素数８〜１８の分岐アルキル基が含まれる。
炭素数８〜１８の直鎖アルキル基としては、ｎ−オクチル基、ｎ−デシル基、ｎ−ウンデシル基、ｎ−ドデシル基、ｎ−トリデシル基、ｎ−テトラデシル基、ｎ−ペンタデシル基、ｎ−ヘキサデシル基、ｎ−ヘプタデシル基及びｎ−オクタデシル基等が挙げられる。
炭素数８〜１８の分岐アルキル基としては、２−エチルヘキシル基、イソデシル基、イソウンデシル基、イソドデシル基、イソトリデシル基、イソテトラデシル基、イソペンタデシル基、イソヘキサデシル基、イソヘプタデシル基及びイソオクタデシル基等が挙げられる。
【００１４】
炭素数８〜１８のアルケニル基としては、炭素数８〜１８の直鎖アルケニル基及び炭素数８〜１８の分岐アルケニル基が含まれる。
炭素数８〜１８の直鎖アルケニル基としては、ｎ−オクテニル基、ｎ−ドデセニル基、ｎ−ヘキサデセニル基及びｎ−オクタデセニル基等が挙げられる。
炭素数８〜１８の分岐アルケニル基としては、イソデセニル基、イソドデセニル基及びイソオクタデセニル基等が挙げられる。
【００１５】
Ｒ1としては、味の観点から、炭素数８〜１８の直鎖アルキル基が好ましく、より好ましくは炭素数１０〜炭素数１８の直鎖アルキル基がより好ましい。
【００１６】
一般式（２）において、ＯＡとしては、オキシエチレン基、オキシプロピレン基及びオキシブチレン基等が挙げられる。
ＯＡとしては、口腔内粘膜への浸透性の観点から、オキシエチレン基が好ましい。
【００１７】
一般式（２）において、ｍとしては、展着性の観点から、３〜４０の数が好ましい。
【００１８】
脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）において、ＨＬＢ値は、口腔内粘膜への浸透性の観点から、８．５〜１１．０が好ましく、さらに好ましくは９．０〜１０．５である。
ＨＬＢ値は、親水性と親油性のバランスを示す指標であって、例えば「界面活性剤入門」〔２００７年三洋化成工業株式会社発行、藤本武彦著〕２１２頁に記載されている小田法による計算値として知られているものであり、グリフィン法による計算値ではない。
ＨＬＢ値は有機化合物の有機性の値と無機性の値との比率から計算することができる。
ＨＬＢ＝１０×無機性／有機性
ＨＬＢを導き出すための有機性の値及び無機性の値については有機性の数値として、炭素原子１個あたり２０と定め、無機性の数値としては前記「界面活性剤入門」２１３頁に記載の表の値を用いて算出する。算出例として、−ＣＨ3基：有機性値２０、無機性値０、−ＣＨ2−基：有機性値２０、無機性値０、＝ＣＨ2基：有機性値２０、無機性値１、＝ＣＨ−基：有機性値１０、無機性値１、ベンゼン環：有機性値１２０、無機性値１５、−Ｏ−基：無機性値２０、−ＣＯＯ−：有機性値２０、無機性値６０、−ＯＨ基：無機性値１００、−ＣＯＯＨ基：有機性値２０、無機性値１５０が挙げられる。
【００１９】
本発明の口腔用軟膏基剤において、ポリジメチルシロキサン（Ａ）と脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）との重量比｛（Ａ）／（Ｂ）｝は、浸透性と滞留性の観点から、８５／１５〜４０／６０が好ましく、さらに好ましくは８０／２０〜３５／６５である。
【００２０】
本発明の口腔用軟膏基剤において、水の含有量は、滞留性の観点から、口腔用軟膏基剤の重量を基準として、１５〜６０重量％が好ましく、さらに好ましくは２０〜５０重量％である。
ポリジメチルシロキサン（Ａ）及び脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）の合計含有量は、滞留性の観点から、口腔用軟膏基剤の重量を基準として、４０〜８５重量％が好ましく、さらに好ましくは５０〜８０重量％である。
【００２１】
本発明の口腔用軟膏基剤には、必要により、その他の軟膏基剤（Ｃ）［例えば、疎水性軟膏基剤｛ゲル化炭化水素及びワセリン等｝並びに親水性軟膏基剤｛ポリエチレングリコール等｝］等を添加してもよい。
【００２２】
その他の軟膏基剤（Ｃ）の含有量は、口腔用軟膏基剤の重量を基準として、０．１〜７重量％が好ましく、さらにこの好ましくは０．５〜５重量％である。
０．１重量％以上であることで、薬物の可溶化力を高くすることができ、７重量％以下であることで、軟膏基剤の安定性が高くすることができる。
【００２３】
本発明の口腔用軟膏基剤には、さらに（Ｂ）以外の非イオン性界面活性剤（Ｄ）を添加してもよい。
非イオン性界面活性剤（Ｄ）としてはエステル型非イオン性界面活性剤が含まれ、例えば、ショ糖エステル、ステアリン酸ポリオキシエチレンソルビタンエステル、ステアリン酸ソルビタンエステル、オレイン酸ポリオキシエチレンソルビタンエステル及びオレイン酸ソルビタンエステル等が挙げられる。
【００２４】
非イオン性界面活性剤（Ｄ）の含有量は、口腔用軟膏基剤の重量を基準として、０．１〜１０重量％が好ましく、さらに好ましくは０．５〜８重量％である。
０．１重量％以上であることで、薬物の可溶化力や乳化力を高くすることができ、１０重量％以下であることで、軟膏基剤の安定性を高くすることができる。
【００２５】
本発明の口腔用軟膏基剤において、コーンプレート型回転粘度計で測定した粘度（２５℃）は、展着性と滞留性の観点から、５００〜２５００Ｐａ・ｓが好ましく、更に好ましくは７５０〜２０００Ｐａ・ｓである。
【００２６】
本発明の口腔用軟膏基剤は、ポリジメチルシロキサン（Ａ）、脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）及び水を混合することにより製造することができ、製造方法は特に限定されないが、展着性、滞留性の観点から、下記本発明の口腔用軟膏基剤の製造方法により製造することが好ましい。
【００２７】
本発明の口腔用軟膏基剤は、苦味及び異味がないので、味の点で問題がないとともに、ポリジメチルシロキサンを含有のため展着性がよく、狭い歯肉溝や歯周ポケットに侵入し易く、滞留性も高い。また、水溶性も有することからから、口腔粘膜への親和性が高い。脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）のＨＬＢ値を改良することで、さらに口腔粘膜への親和性を高くすることができ、患部への付着性、対流性及び浸透性をより高くすることができる。
また、通常浸透しないといわれる病巣部である狭い歯周ポケット内部などに薬物を浸透させるには、口腔粘膜に付着、侵入、滞留している剤から内容物が放出されることが必要であるが、本発明の口腔用軟膏基剤は、唾液により減粘し、液化して、保持していた薬物を放出することができる。放出の程度は、口腔用軟膏基剤の粘度により調整することができる。例えば、口腔用軟膏基剤中の水の含有量を２５重量％以上とすることで、液化及び放出を引き起こすことができ、水の含有量を増加させることで、さらに液化及び放出する量を増加することができる。したがって、本発明の口腔用軟膏基剤を用いれば、狭い歯周ポケット内部などの病巣部にさえも薬物を浸透させることができる。
【００２８】
本発明の口腔用軟膏基剤は、患部への付着、滞留性及び浸透性が良く、使用感に優れているので、口腔用軟膏の基剤として有用である。特に、病巣部位に直接適用するための口腔組織疾患治療用軟膏の基剤、さらに詳しくは歯槽膿漏（歯肉炎及び歯周炎等）及び口腔軟組織疾患（口内炎等）等の狭い歯周ポケットや潰瘍等の部位に用いられる口腔用軟膏の基剤として有用である。
【００２９】
本発明の口腔用軟膏は、上記本発明の口腔用軟膏基剤を含むものである。
本発明の口腔用軟膏には、さらに、口腔軟組織疾患に有効な薬物（殺菌剤、抗炎症剤及び止血剤等）や清涼化剤としての香料、着色剤などを単独でも混合でも配合できる。
【００３０】
殺菌剤としては、油性の殺菌剤（フェノール、イソプロピルメチルフェノール及びトリクロサン等）、水溶性カチオン性系殺菌剤（塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウム、塩化セチルピリジニウム、塩酸クロルヘキシジン及びグルコン酸クロルヘキシジン等）等が挙げられる。
殺菌剤の含有量は、有効量の観点から、口腔用軟膏の重量を基準として、０．００１〜０．５重量％が好ましく、さらに好ましくは０．００５〜０．１重量％である。
【００３１】
抗炎症剤としては、非ステロイド性抗炎症薬（アセチルサルチル酸、インドメタシン及びイブプロフェン等）等が挙げられる。
抗炎症剤の含有量は、有効量の観点から、口腔用軟膏の重量を基準として、０．００１〜０．５重量％が好ましく、さらに好ましくは０．００５〜０．１重量％である。
【００３２】
止血剤としては、アミノ酸（トラネキサム酸及びε−アミノカプロン酸等）等が挙げられる。
止血剤の含有量は、有効量の観点から、口腔用軟膏の重量を基準として、０．００１〜０．５重量％が好ましく、さらに好ましくは０．００５〜０．１重量％である。
【００３３】
香料としては、天然香料（ペパーミント油、スペアミント油、アニス油、ユーカリ油、ウインターグリーン油、カシア油、クローブ油、タイム油、セージ油、レモン油、才レンジ油、ハッカ油、カルダモン油、コリアンダー油、マンダリン油、ライム油、ラベンダー油、ローズマリー油、ローレル油、カモミル油、キャラウェイ油、マジョラム油、ペイ油、レモングラス油、オリカナム油、パインニードル油、ネロリ油、ローズ油、ジャスミン油、イリスコンクリート、アブソリュートペパーミント、アブソリュートローズ及びオレンジフラワー等）、これら天然香料を加工処理（前溜部カット、後溜部カット、分留、液液抽出、エッセンス化及び粉末香料化等）した香料並びに調合香料（メントール、カルボン、アネトール、シネオール、サリチル酸メチル、シンナミックアルデヒド、オイゲノール、３−１−メントキシプロパン−１，２−ジオール、チモール、リナロール、リナリールアセテート、リモネン、メントン、メンチルアセテート、Ｎ−置換−パラメンタン−３−カルボキサミド、ピネン、オクチルアルデヒド、シトラール、プレゴン、カルピールアセテート、アニスアルデヒド、エチルアセテート、エチルブチレート、アリルシクロヘキサンプロピオネート、メチルアンスラレート、エチルメチルフェニルグリジデート、バニリン、ウンデカラクトン、ベキサナール、エチルアルコール、プロピルアルコール、ブタノール、イソアミルアルコール、ヘキセノール、ジメチルサルファイト、シクロテン、フルフラール、トリメチルピラゾン、エチルラクテート、エチルチオアセテート等の単品香料、更に、ストロベリーフレーバー、アップルラレーバー、バナナフレーバー、パイナップルフレーバー、グレープフレーバー、マンゴーフレバー、バターフレーバー、ミルクフレーバー、フルーツミックスフレーバー及びトロピカルフルーツフレーバー等）等が挙げられる。
これらは１種を単独で用いてもよく、２種以上を併用してもよい。
【００３４】
着色剤としては、天然着色（二酸化チタン等）、合成着色剤（食用赤色２号、食用青色２号、食用黄色５号及び食用レーキ色素等）、並びにこれらの混合物である。
【００３５】
殺菌剤、抗炎症剤及び止血剤等の薬物の合計含有量は、有効量の観点から、口腔用軟膏の重量を基準として０．００１〜０．５重量％が好ましく、さらに好ましくは０．００５〜０．１重量％である。
香料の含有量は、薬物の苦味抑制の観点から、口腔用軟膏の重量を基準として、０．００１〜１重量％が好ましく、さらに好ましくは０．００５〜０．１重量％である。
着色剤の含有量は、外観の観点から、口腔用軟膏の重量を基準として、０〜０．１重量％が好ましく、さらに好ましくは０．００５〜０．０５重量％である。
【００３６】
本発明の口腔用軟膏基剤の製造方法は、ポリジメチルシロキサン（Ａ）と脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）と、水とを混合する工程（Ｉ）を含むものである。
【００３７】
ポリジメチルシロキサン（Ａ）と脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）とを混合する工程において、温度は、乳化性の観点から、２０℃〜７０℃が好ましく、さらに好ましくは２５℃〜６５℃である。
【００３８】
工程（Ｉ）において、ポリジメチルシロキサン（Ａ）と脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）との重量比｛（Ａ）／（Ｂ）｝は、浸透性及び滞留性の観点から、８５／１５〜４０／６０が好ましく、さらに好ましくは８０／２０〜３５／６５である。
【００３９】
工程（Ｉ）において、水の温度は、乳化性の観点から、２０℃〜７０℃が好ましく、さらに好ましくは２５〜６５℃である。
【００４０】
工程（Ｉ）において、水の量は、滞留性の観点から、ポリジメチルシロキサン（Ａ）、脂肪族アルコールのアルキレンオキサイド付加物（Ｂ）及び水の合計重量を基準として、１５〜６０重量％が好ましく、さらに好ましくは２０〜５０重量％である。
【００４１】
工程（Ｉ）において、ゲル化の観点から、プラネタリーミキサーで攪拌することが好ましい。
プラネタリーミキサーの回転数は、均一性の観点から、自転１０〜７０ｒｐｍ、公転５〜４０ｒｐｍが好ましく、さらに好ましくは自転１５〜６０ｒｐｍ、公転１０〜３５ｒｐｍである。
攪拌羽根としては、スクリュー翼、門型攪拌翼等が挙げられ、均一性の観点から、門型攪拌翼が好ましい。
【００４２】
工程（Ｉ）において、（Ａ）と（Ｂ）との混合物と、水とを混合する際、水は、ゲル化の観点から、５分割〜５０分割で添加することが好ましく、さらに好ましくは１０分割〜４０分割で添加することである。
また、工程（Ｉ）において水を混合する際、ゲル化の観点から、１分割分の水を仕込み、外観が十分に均一になったことを確認し、次の分割分の水を投入する方法が好ましい。
【実施例】
【００４３】
次に、実施例と比較例を示し、本発明を更に具体的に説明するが、本発明は下記の実施例に限定されるものではない。以下、特に定めない限り、％は重量％、部は重量部を示す。
【００４４】
以下において、（Ａ−１）、（Ａ−２）、（Ｂ−１）、（Ｂ−２）、(Ｃ−１)、（Ｃ−２）、（Ｄ−１）の組成は、以下の通りである。
（Ａ−１）：ＤＯＷ  ＣＯＲＮＩＮＧ（Ｒ）  Ｑ７−９１２０  ＳＩＬＩＣＯＮＥ  ＦＬＵＩＤ，３５０ＣＳＴ（ｎ＝２００）［東レ・ダウコーニング株式会社製］
（Ａ−２）：ＤＯＷ  ＣＯＲＮＩＮＧ（Ｒ）  Ｑ７−９１２０  ＳＩＬＩＣＯＮＥ  ＦＬＵＩＤ，１０００ＣＳＴ（ｎ＝３５０）［東レ・ダウコーニング株式会社製］
（Ｂ−１）：ドデシルアルコールのエチレンオキサイド２０モル付加物「ラウロマクロゴール１００（ＨＬＢ値＝９．５）」、［三洋化成工業（株）製］
（Ｂ−２）：セチルアルコールのエチレンオキサイド２０モルプロピレンオキサイド８モル付加物「ＮＩＫＫＯＬ  ＰＢＣ−４４（ＨＬＢ値＝９．２）」、［日光ケミカルズ（株）製］
（Ｃ−１）：ゲル化炭化水素「プラスチベース」、［ブリストルンマイヤー（株）製］
（Ｃ−２）：ポリエチレングリコール「マクロゴール１０００」［三洋化成工業（株）製］
（Ｄ−１）：モノオレイン酸ソルビタンエチレンオキサイド２０モル付加物「ポリソルベート８０」［三洋化成工業（株）製］
【００４５】
＜実施例１＞
門型の攪拌翼を装備した井上製作所製プラネタリーミキサーＰＬＭ−１５に（Ａ−１）５１０部、（Ｂ−１）２２０部を仕込み、５０℃に加温後、プラネタリーミキサーを自転２０ｒｐｍ、公転５０ｒｐｍで攪拌しながら５０℃に調整した。そこに、５０℃に温調した温水２７０部を９部ずつ外観を確認しながら混合し、口腔用軟膏基剤（１）を作成した。コーンプレート型回転粘度計で粘度（２５℃）を測定した結果、８００Ｐａ・ｓであった。
【００４６】
＜実施例２＞
実施例１において、「（Ａ−１）」に代えて「（Ａ−２）」を用いる以外は同様にして、口腔用軟膏基剤（２）を作成した。コーンプレート型回転粘度計で粘度（２５℃）を測定した結果、１６００Ｐａ・ｓであった。
【００４７】
＜実施例３＞
門型の攪拌翼を装備した井上製作所製プラネタリーミキサーＰＬＭ−１５に（Ａ−２）４００部、（Ｂ−２）３００部を仕込み、4０℃に加温後、プラネタリーミキサーを自転２０ｒｐｍ、公転５０ｒｐｍで攪拌しながら４０℃に調整した。そこに、４０℃に温調した温水３００部を１５部ずつ外観を確認しながら混合し、口腔用軟膏基剤（３）を作成した。コーンプレート型回転粘度計で粘度（２５℃）を測定した結果、１１００Ｐａ・ｓであった。
【００４８】
＜実施例４＞
実施例２で得た口腔用軟膏基剤（２）を９６部、（Ｃ−１）を３部、（Ｄ−１）を２部、井上製作所製プラネタリーミキサーＰＬＭ−１５に仕込み、２５℃で外観が均一になるまで混合し、口腔用軟膏基剤（４）を作成した。コーンプレート型回転粘度計で粘度（２５℃）を測定した結果、９００Ｐａ・ｓであった。
【００４９】
＜実施例５＞
実施例２で得た口腔用軟膏基剤（２）を９５部、（Ｃ−２）を３部、（Ｄ−１）を１部、井上製作所製プラネタリーミキサーＰＬＭ−１５に仕込み、２５℃で外観が均一になるまで混合し、口腔用軟膏基剤（５）を作成した。コーンプレート型回転粘度計で粘度（２５℃）を測定した結果、７００Ｐａ・ｓであった。
【００５０】
＜比較例１＞
（Ｃ−１）を比較用の口腔用軟膏基剤（１’）とした。コーンプレート型回転粘度計で粘度（２５℃）を測定の結果３５０Ｐａ・ｓであった。
【００５１】
＜比較例２＞
（Ｃ−２）９００部、（Ｃ−１）５０部及び水５０部を井上製作所製プラネタリーミキサーＰＬＭ−１５に仕込み、２５℃で外観が均一になるまで混合した。コーンプレート型回転粘度計で粘度（２５℃）を測定の結果６５Ｐａ・ｓであった。
【００５２】
実施例１〜５及び比較例１〜２で得た口腔用軟膏基剤（１）〜（５）及び（１’）〜（２’）について、以下の方法で味、展着性、浸透性及び滞留性について評価した。結果を表１に示す。
【００５３】
＜味の評価＞
各口腔用軟膏基剤について、１０名の口腔に塗布し、以下の判定基準で味を官能評価をした。
◎：７名以上が無味と感じた。
○：７名以上が僅かに異味ありと感じた
△：７名以上が僅かに苦味ありと感じた
×：７名以上が苦味ありと感じた
【００５４】
＜展着性の評価＞
３７℃で８０ｃｃの人口唾液を入れた直径１５ｃｍのシャーレーに１０ｃｍ四方の皮革を１０分間浸し、１０分後皮革表面の水分をガーゼで除去後、各口腔用軟膏基剤０．５ｇを指に置き、皮革上に伸ばし、伸ばした時の滑らかさと指への残存の大小を１０名の官能評価で行った。
◎：７名以上が伸ばした時滑らかで、指に軟膏基剤が残っていないと感じた
○：７名以上が伸ばした時滑らかであるが、指に軟膏基剤が残ると感じた
△：７名以上が伸ばした時滑らかでないが、指に軟膏基剤が残っていないと感じた
×：７名以上が伸ばした時滑らかでなく、指に軟膏基剤が残ると感じた
【００５５】
＜浸透性の評価＞
各口腔用軟膏基剤に水溶性蛍光色素を０．０１重量％添加した各軟膏基剤０．５ｇを、人口唾液に３７℃で１０分間浸した厚さ１．５ｍｍで５ｃｍ四方の皮革上に均一に伸ばし、３７℃で３０分間放置した。その後、皮革表面の軟膏基剤をガーゼで除去し、紫外線照射し、透過してくる蛍光により浸透した深さを測定した値（ｍｍ）を示した。値が大きいほど、浸透性が高いことを示す。
【００５６】
＜滞留性の評価＞
３７℃で１０ｃｃの人口唾液を入れた直径５ｃｍのシャーレーに１ｃｍ四方の皮革１０分間浸し、１０分後皮革表面の水分をガーゼで除去後、各軟膏基剤０．２ｇを皮革上に置き、２５ｍｍ攪拌子を備えた１００ｍＬビーカー中に３７℃の人口唾液５０ｍｌ中に入れ、攪拌子の回転速度１００ｒｐｍで攪拌した時に皮革から脱落するまでの時間（分）で示した。
【００５７】
【表１】
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【００５８】
表１の結果から、本発明の口腔用軟膏基材は、味がよく、患部への展着性、滞留性及び浸透性がよく、使用感に優れていることがわかる。
【産業上の利用可能性】
【００５９】
本発明の口腔用軟膏基剤は、患部への付着、滞留性及び浸透性が良く、使用感に優れているので、口腔用軟膏の基剤として有用である。特に、病巣部位に直接適用するための口腔組織疾患治療用軟膏の基剤、さらに詳しくは歯槽膿漏（歯肉炎及び歯周炎等）及び口腔軟組織疾患（口内炎等）等に用いられる口腔用軟膏の基剤として有用である。また、本発明の口腔用軟膏は、患部への付着、滞留性及び浸透性が良く、使用感に優れているので、病巣部位に直接適用するための口腔組織疾患治療用軟膏、さらに詳しくは歯槽膿漏（歯肉炎及び歯周炎等）及び口腔軟組織疾患（口内炎等）等に用いられる口腔用軟膏として有用である。