(57)【要約】【課題】ハブとカテーテルを簡単に取り出すことができ、術者がカテーテルを使用する際に、ハブを覆っている部材を医療現場で別途処分する煩雑な作業が不要なカテーテル用ホルダーチューブを提供する。【解決手段】カテーテル用ホルダーチューブ１は、カテーテルの保護部材である。このカテーテル用のホルダーチューブ１は、カテーテル２の端部に接続され、ホルダーチューブ１の端部に配置されているハブ３と、ハブ３を覆うカバー部材１０を有し、カバー部材１０は、ホルダーチューブ１に固定されており、カバー部材１０は、開閉可能であるが取り外せない蓋部１２を有している。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルの保護部材であるカテーテル用のホルダーチューブであって、
前記カテーテルの端部に接続され、前記ホルダーチューブの端部に配置されているハブと、
前記ハブを覆うカバー部材と
を有し、
前記カバー部材は、前記ホルダーチューブに固定されており、前記カバー部材は、開閉可能であるが取り外せない蓋部を有していることを特徴とするカテーテル用ホルダーチューブ。
【請求項２】
前記カバー部材は、前記ホルダーチューブに固定されている本体部を有し、前記蓋部は、前記本体部に開閉可能に取り付けられていることを特徴とする請求項１に記載のカテーテル用ホルダーチューブ。
【請求項３】
前記カバー部材は、透明性あるいは透光性を有するプラスチックで作られていることを特徴とする請求項１または２に記載のカテーテル用ホルダーチューブ。
【請求項４】
前記蓋部は、前記本体部に対して開閉可能に連結するヒンジ部と、前記蓋部を押して前記本体部から開くための突起部と、を有することを特徴とする請求項２または３に記載のカテーテル用ホルダーチューブ。
【請求項５】
前記本体部と前記蓋部の外形状は、角のない丸みを帯びた形状に形成されていることを特徴とする請求項２乃至４のいずれかに記載のカテーテル用ホルダーチューブ。
【請求項６】
カテーテルと、前記カテーテルの保護部材であるカテーテル用のホルダーチューブとを含んでいるカテーテルセットであって、
前記カテーテルの端部に接続され、前記ホルダーチューブの端部に配置されているハブを覆うカバー部材とを有し、
前記カバー部材は、前記ホルダーチューブに固定されており、前記カバー部材は、開閉可能であるが取り外せない蓋部を有しているカテーテル用ホルダーチューブを含んでいることを特徴とするカテーテルセット。
【請求項７】
前記カテーテルセットは、さらに、包装材に包装されていることを特徴とする請求項６に記載されたカテーテルセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルの保護部材であるカテーテル用ホルダーチューブおよびカテーテルセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、胸腔や腹腔などの体腔、消化管や尿管などの管腔部または血管等に挿入されて、体液の排出、薬液や造影剤等の注入点滴等に用いられる。このカテーテルは、用途により太さや材質は様々である。血管内で用いられるカテーテルは、ワイヤーメッシュで補強され、トルク伝達性を高めている。カテーテルを通じて、血管内拡張用のステント・バルーンや閉塞用のコイルを送り込んで治療をしたり、光学デバイスによる画像撮影などをすることもある（血管内治療）。
カテーテルは、カテーテル用のホルダーチューブ内に挿入されていることで、保護されている。
【０００３】
医者等の術者が、カテーテルをこのホルダーチューブから取り出す際には、指をホルダーチューブに掛けた状態で、指を保護シースやステントに引っ掛けてしまうことがあり、ステントが体外に脱落するおそれがある。
そこで、ステントが体外で脱落してしまうリスクを低減するために、ホルダーチューブの端部にはカテーテルをつまみにくくするような立体構造になっているものもある。
【０００４】
特許文献１に示すカテーテル用ホルダーチューブでは、密閉性容器や滅菌バリアが、ハブを包囲するようにして装着されている。この密着性容器は、ハブをシールすることで滅菌状態を維持するようになっている。また、滅菌バリアは、ハブを保護するために装着されており、この滅菌バリアはハブから引き抜くことでハブから取り外し可能である。
このように、密着性容器や滅菌バリアがハブに設けられている理由は、ホルダーチューブやハブは包装材により包装されているが、輸送時にこの包装材がハブの角部に擦れて傷をつけてしまうのを防ぐためである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国公開特許２００８／０１８３１８１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところが、上述したカテーテル用ホルダーチューブでは、カテーテルを使用する際には、術者は密閉性容器を破ることでハブから取り外した後、取り外した密閉性容器を完全に処分しなければならない。また、カテーテルを使用する際には、滅菌バリアは、ハブから取り外した後、滅菌バリアはやはり処分しなければならない。しかも、これらの取り外した密閉性容器や滅菌バリアをハブから離してしまうので、取り外した密閉性容器や滅菌バリアが手術時に用いている機器や用具等に混入してしまうおそれもある。
【０００７】
このように、術者がカテーテルを使用する際に、密閉性容器や滅菌バリアを取り外した後に、密閉性容器や滅菌バリアを医療現場でその都度処分する必要があるので、密閉性容器や滅菌バリアの処分が煩雑である。
そこで、本発明は、ハブとカテーテルを損傷することなく、簡単に取り出すことができ、術者がカテーテルを使用する際に、ハブを覆っている部材を医療現場で別途処分する煩雑な作業が不要なカテーテル用ホルダーチューブおよびカテーテルセットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明のカテーテル用ホルダーチューブは、カテーテルの保護部材であるカテーテル用のホルダーチューブであって、前記カテーテルの端部に接続され、前記ホルダーチューブの端部に配置されているハブと、前記ハブを覆うカバー部材と、を有し、前記カバー部材は、前記ホルダーチューブに固定されており、前記カバー部材は、開閉可能であるが取り外せない蓋部を有していることを特徴とする。
上記構成によれば、ハブを覆っているカバー部材は、蓋部が開閉可能であるので、術者は、カバー部材自体をホルダーチューブから取り外さなくても、カバー部材内からハブとともにカテーテルをホルダーチューブ内から簡単に取り出すことができる。カバー部材はホルダーチューブに固定され、しかも蓋部は、カバー部材からは取り外せないので、術者がカテーテルを使用する際に、ハブを覆っている部材（カバー部材）を医療現場で別途処分する煩雑な作業が不要である。
【０００９】
好ましくは、前記カバー部材は、前記ホルダーチューブに固定されている本体部を有し、前記蓋部は、前記本体部に開閉可能に取り付けられていることを特徴とする。
上記構成によれば、カバー部材はホルダーチューブに固定されている本体部を有し、蓋部はこの本体部に対して開閉できるので、術者は、蓋部を開けば、ハブとカテーテルは、本体部内から簡単に取り出すことができる。
【００１０】
好ましくは、前記カバー部材は、透明性あるいは透光性を有するプラスチックで作られていることを特徴とする。
上記構成によれば、カバー部材は、透明性あるいは透光性を有するプラスチック製なので、術者等は、カテーテルを取り出して使用する際に、カバー部材を通じて、ハブの状態を目視により確認することができる。
【００１１】
好ましくは、前記蓋部は、前記本体部に対して開閉可能に連結するヒンジ部と、前記蓋部を押して前記本体部から開くための突起部と、を有することを特徴とする。
上記構成によれば、術者は、片手の指で蓋部の突起部を押すだけで、蓋部はヒンジ部を用いて蓋部を容易に開けることができ、カバー部材を開くための操作性が上がる。
【００１２】
好ましくは、前記本体部と前記蓋部の外形状は、角のない丸みを帯びた形状に形成されていることを特徴とする。
上記構成によれば、本体部と蓋部の外形状は角がなく、丸みを帯びているので、ハブとホルダーチューブとカバー部材を包装材により包装した状態で輸送する場合に、カバー部材が包装材に擦れることが少なく、包装材側に擦過傷が生じにくい。
【００１３】
また、本発明は、カテーテルと、前記カテーテルの保護部材であるカテーテル用のホルダーチューブとを含んでいるカテーテルセットであって、前記カテーテルの端部に接続され、前記ホルダーチューブの端部に配置されているハブを覆うカバー部材とを有し、前記カバー部材は、前記ホルダーチューブに固定されており、前記カバー部材は、開閉可能であるが取り外せない蓋部を有しているカテーテル用ホルダーチューブを含んでいるカテーテルセットである。
上記構成によれば、ハブを覆っているカバー部材は、蓋部が開閉可能であるので、術者は、カバー部材自体をホルダーチューブから取り外さなくても、カバー部材内からハブとともにカテーテルをホルダーチューブ内から簡単に取り出すことができる。カバー部材はホルダーチューブに固定され、しかも蓋部は、カバー部材からは取り外せないので、術者がカテーテルを使用する際に、ハブを覆っている部材（カバー部材）を医療現場で別途処分する煩雑な作業が不要である。
好ましくは、前記カテーテルセットは、さらに、包装材に包装されていることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１４】
本発明は、ハブとカテーテルを損傷することなく、簡単に取り出すことができ、術者がカテーテルを使用する際に、ハブを覆っている部材を医療現場で別途処分する煩雑な作業が不要なカテーテル用ホルダーチューブを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】カテーテル用ホルダーチューブの好ましい第１実施形態を示す平面図である。
【図２】図１に示すハブと、このハブを覆っているカバー部材の好ましい構造例を拡大して示す図である。
【図３】図２に示すカバー部材を示す斜視図である。
【図４】図２に示すカバー部材を示す別の方向から見た斜視図である。
【図５】図５（Ａ）は、カバー部材の内部構造を示す図３のＡ−Ａ線における断面図であり、蓋部が閉まっている状態を示し、図５（Ｂ）は、蓋部が開いた状態を示す図である。
【図６】本発明の第２実施形態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下に、本発明の好ましい実施形態を、図面を参照して詳しく説明する。
尚、以下に述べる実施の形態は、本発明の好適な具体例であるから、技術的に好ましい種々の限定が付されているが、本発明の範囲は、以下の説明において特に本発明を限定する旨の記載がない限り、これらの態様に限られるものではない。
【００１７】
（第１実施形態）
図１は、本発明のカテーテル用ホルダーチューブの好ましい第１実施形態を示す平面図である。図２は、図１に示すハブ３と、このハブ３を覆っているカバー部材１０の好ましい構造例を拡大して示している。
図１と図２に示すのは、カテーテル一式（カテーテルセット）１００であり、このカテーテル一式１００は、例えば透明の包装材Ｅにより包装されている。
図１に示すカテーテル一式１００は、カテーテル用ホルダーチューブ（以下、ホルダーチューブという）１を有している。このホルダーチューブ１は、カテーテル２を収容しており、術者は、カテーテル２をホルダーチューブ１から取り出すことができるようになっている。
【００１８】
図１と図２に示すカテーテル２は、例えば経皮的冠動脈形成術（ＰＴＣＡ）における狭窄性冠血管の拡張及びステント留置時の後拡張を行うために使用されるラピッド・エクステンション型のバルーンカテーテルである。しかし、カテーテル２の用途や種類は、一例であり、これに限定されない。
図２に示すように、ホルダーチューブ１の先端部１Ａには、ハブ３が取り付けられている。このハブ３は、接続部分３Ａと、膨らみ部分３Ｂと、先端部３Ｃを有している。ハブ３の接続部分３Ａは、カテーテル２の先端部２Ａに連結されている。膨らみ部分３Ｂは、術者がカテーテル２をホルダーチューブ１内から取り出す際に、術者が指でハブ３を掴み易いようにするために膨らんでいて、接続部分３Ａと先端部３Ｃの間に形成されている。
【００１９】
このハブ３は、カバー部材１０により包囲するように覆って保護している。このように、カバー部材１０が、ハブ３を覆って保護しているのは、次の理由からである。すなわち、ホルダーチューブ１やハブ３は包装材Ｅにより包装されているが、輸送時にこの包装材Ｅがハブ３の角部に直接当たってこの角部により擦れて、包装材Ｅに傷をつけて商品性を下げてしまうのを防ぐためである。しかも、カバー部材１０は、ハブ３を包囲するようにして覆っていることで、ハブ３の滅菌状態を維持することができる。
【００２０】
図１と図２に示すカバー部材１０は、透明性あるいは透光性を有するプラスチック材料により形成されている。このように、カバー部材１０が透明性あるいは透光性を有するプラスチック材料により形成されていると、術者等の医療従事者は、カバー部材１０を通して、内部のハブ３の状態を、目視で直接確認できる。カバー部材１０を形成するプラスチック材料としては、例えばポリプロピレン、ナイロン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート等であるが、材質は特に限定されない。
図３は、図２に示すカバー部材１０を示す斜視図であり、図４は、図２に示すカバー部材１０を示す別の方向から見た斜視図である。
図３と図４に示すように、カバー部材１０は、ハブ３を包囲して覆うことができる好ましくは直方体形状の容器である。カバー部材１０は、本体部１１と、蓋部１２と、延長部１３を有している。
図５（Ａ）は、カバー部材１０の内部構造を示す図３のＡ−Ａ線における断面図であり、蓋部１２が閉まっている状態を示している。図５（Ｂ）は、蓋部１２が開いた状態を示している。
【００２１】
図３と図４及び図５（Ａ）に示すように、本体部１１は、底部２０と、側面部２１，２２，２３，２４を有しており、図５（Ａ）に示すように、本体部１１は、底部２０と側面部２１，２２，２３，２４により囲まれて形成されていることで、ほぼ直方体形状の収容空間Ｓ１を有している。底部２０の中央には、延長部１３が軸方向ＣＬに沿って突出して形成されており、外形は角がなく、隅部は丸みを帯びている。この延長部１３は、円筒形状の部材であり、ハブ３の接続部分３Ａの周囲を覆っており、ホルダーチューブ１の先端部１Ａに固定されている。収容空間Ｓ１内には、ハブ３の接続部分３Ａと膨らみ部分３Ｂの半分が収容されている。
【００２２】
図５（Ａ）と図５（Ｂ）に示すように、本体部１１の開口部２５は、側面部２１，２２，２３，２４の各端部２１Ａ，２２Ａ，２３Ａ，２４Ａにより形成されている。図３と図５（Ｂ）に示すように、これらの端部２１Ａ，２２Ａ，２３Ａ，２４Ａには、それぞれ段差部分３１，３２，３３，３４が形成されている。この開口部２５からは、ハブ３の膨らみ部分３Ｂの残りの半分と、先端部３Ｃが突出している。
【００２３】
次に、図３と図４に示す蓋部１２について説明する。
図３と図４に示すように、蓋部１２は、頂部４０と、側面部４１，４２，４３，４４を有している。図５（Ａ）に示すように、蓋部１２は、頂部４０と側面部４１，４２，４３，４４により囲まれて形成されていることで、直方体形状の収容空間Ｓ２を有している。蓋部１２の開口部４５は、側面部４１，４２，４３，４４の各端部４１Ａ，４２Ａ，４３Ａ，４４Ａにより形成されている。
【００２４】
図３と図５（Ａ）に示すように、これらの端部４１Ａ，４２Ａ，４３Ａ，４４Ａの内面は、本体部１１の段差部分３１，３２，３３，３４の外面に対してはめ込むことにより、蓋部１２は、本体部１１に対して密閉状態で閉じることができる。これにより、本体部１１と蓋部１２は、図５に示す収容空間Ｓ１、Ｓ２を有する容器となっている。この収容空間Ｓ１、Ｓ２内には、ハブ３が収容されている。収容空間Ｓ２には、上述したハブ３の膨らみ部分３Ｂの残りの半分と、先端部３Ｃが収容されている。
【００２５】
図３と図４と図５（Ａ）に示すように、本体部１１と蓋部１２は、ヒンジ部５０により連結されている。このヒンジ部５０は、半円形断面を有しており、ヒンジ部５０の一端部５１は、本体部１１の側面部２３に連結されており、ヒンジ部５０の他端部５２は、蓋部１２の側面部４３に連結されている。これにより、図５（Ｂ）に示すように、蓋部１２を開けた状態でも、蓋部１２は本体部１１と一体になっており、本体部１１から蓋部１２が脱落することはない。しかも、蓋部１２の側面部４１には、突起部５５が設けられている。
【００２６】
これにより、術者は、図５（Ａ）に示すように、指ＦＧでこの突起部５５をＰＳ方向に押すことで、蓋部１２は、ヒンジ部５０を用いて、本体部１１から図５（Ａ）に示すＲＴ方向に開いて、図５（Ｂ）に示すように、ハブ３膨らみ部分３Ｂの残りの半分と、先端部３Ｃを開口部４５から外に露出させることができるようになっている。しかも、延長部１３がホルダーチューブ１側に固定されているので、カバー部材１０の本体部１１自体も、ホルダーチューブ１から脱落することはない。
【００２７】
図３と図４に示すように、カバー部材１０の本体部１１と蓋部１２の外形形状は、共に丸みを帯びた形状に形成されている。詳細には、図３と図４に示すように、本体部１１の各角部分１１Ｈは、角ばらずに、面取りが施されて、例えばＲ面になっている。同様にして、蓋部１２の各角部分１２Ｋは、角ばらずに、面取りが施されて、例えばＲ面になっている。
【００２８】
このように、カバー部材１０の本体部１１と蓋部１２の外形形状は、共に丸みを帯びた形状に形成されている。これにより、図１に示すように包装材Ｅ内に収容されている状態で、カバー部材１０が、包装材Ｅに対して擦過傷を発生させてしまうことを防ぐことができる。これにより、包装材Ｅで包んでいるカテーテル一式１００を運搬する際に、カテーテル一式１００の内の、カバー部材１０が包装材Ｅに擦れても、包装材Ｅが傷ついたり、破れたりするのを防ぐことができる。
【００２９】
次に、術者が、カテーテル２を使用する際に、上述したホルダーチューブ１のカバー部材１０の使用する例を説明する。
術者は、図１に示すカテーテル一式１００の包装材Ｅを破って、このカテーテル一式１００を取り出す。術者は、例えば左手でホルダーチューブ１の先端部１Ａとカバー部材１０の本体部１１を持って、図５（Ａ）に示すように、左手の指ＦＧを、突起部５５に当てる。そして、術者は、指ＦＧで突起部５５をＰＳ方向に押し出すことで、図５（Ｂ）に示すように、蓋部１２は、本体部１１に対してヒンジ部５０を中心として、ＲＴ方向に開けることができる。
【００３０】
そして、術者は、図５（Ｂ）に示すように、右手の指でハブ３の先端部３Ｃを取出し方向Ｇに取り出すことで、ハブ３とともにカテーテル２を、ホルダーチューブ１内から取り外すことができる。
上述したように、本体部１１と蓋部１２は、ヒンジ部５０により連結されている。図５（Ｂ）に示すように、蓋部１２を開けた状態でも、蓋部１２は本体部１１と一体になっており、本体部１１から蓋部１２が脱落することはない。
【００３１】
術者が、図５（Ａ）に示すように、指ＦＧでこの突起部５５をＰＳ方向に押すことで、蓋部１２は、ヒンジ部５０を用いて、本体部１１から図５（Ａ）に示すＲＴ方向に開いて、図５（Ｂ）に示すように、ハブ３膨らみ部分３Ｂの残りの半分と、先端部３Ｃを開口部４５から外に露出させることができる。しかも、延長部１３がホルダーチューブ１側に固定されているので、カバー部材１０の本体部１１自体も、ホルダーチューブ１から脱落することはない。
従って、術者がカテーテル２を使用する際に、ハブ３を保護するカバー部材１０を別途処分する煩雑な作業が不要である。このため、カバー部材１０が、手術時に用いている機器や器具等に混入してしまうおそれが全くない。術者は、ハブ３とカテーテル２を簡単に取り出すことができ、術者がカテーテル２を使用する際に、ハブを覆っている部材（カバー部材１０）を医療現場で別途処分する煩雑な作業が不要となる。
【００３２】
（第２実施形態）
図６は、本発明の好ましい第２実施形態を示す斜視図である。
図６の示す本発明の第２実施形態のカバー部材１０の要素が、図３と図４に示す本発明の第１実施形態と共通する構成には同一の符号を付して、重複する説明を省略する。
図６に示す本発明の第２実施形態のカバー部材１０が、図３と図４に示す本発明の第１実施形態のカバー部材１０と異なるのは、ヒンジ部１５０の構造である。
【００３３】
図６に示すヒンジ部１５０は、左右の連結部１５１，１５１と、中間連結部１５２を有している。左右の連結部１５１，１５１は、本体部１１の側面部２３に間隔をおいて設けられている。これらの連結部１５１，１５１の間には、中間連結部１５２が配置されている。この中間連結部１５２は、蓋部１２の側面部４３に設けられている。連結部１５１，１５１は、中間連結部１５２に対して、軸部１５１Ａにより連結されている。これにより、蓋部１２は、軸部１５１Ａを中心にして、ＲＴ方向に回転することで開くことができる。
【００３４】
本発明の実施形態のカテーテル用ホルダーチューブ１は、カテーテルの保護部材である。このカテーテル用のホルダーチューブ１は、カテーテル２の端部に接続され、ホルダーチューブ１の端部に配置されているハブ３と、ハブ３を覆うカバー部材１０を有し、カバー部材１０は、ホルダーチューブ１に固定されており、カバー部材１０は、開閉可能であるが取り外せない蓋部１２を有している。これにより、ハブ３を覆っているカバー部材１０は、蓋部が開閉可能であるので、術者は、カバー部材１０自体をホルダーチューブ１から取り外さなくても、カバー部材１０内からハブ３とともにカテーテル２をホルダーチューブ１内から簡単に取り出すことができる。カバー部材１０はホルダーチューブ１に固定され、しかも蓋部１２は、カバー部材１０からは取り外せないので、術者がカテーテル２を使用する際に、ハブ３を覆っている部材（カバー部材１０）を医療現場で別途処分する煩雑な作業が不要である。
【００３５】
カバー部材は、ホルダーチューブに固定されている本体部を有し、蓋部は、本体部に開閉可能に取り付けられている。これにより、カバー部材はホルダーチューブに固定されている本体部を有し、蓋部はこの本体部に対して開閉できるので、術者は、蓋部を開けば、ハブとカテーテルは、本体部内から簡単に取り出すことができる。
【００３６】
カバー部材は、透明性あるいは透光性を有するプラスチックで作られている。これにより、カバー部材は、透明性あるいは透光性を有するプラスチック製なので、術者等は、カテーテルを取り出して使用する際に、カバー部材を通じて、ハブの状態を目視により確認することができる。
【００３７】
蓋部は、本体部に対して開閉可能に連結するヒンジ部と、蓋部を押して本体部から開くための突起部と、を有する。これにより、術者は、片手の指で蓋部の突起部を押すだけで、蓋部はヒンジ部を用いて蓋部を容易に開けることができ、カバー部材を開くための操作性が上がる。
【００３８】
本体部と蓋部の外形状は、丸みを帯びた形状に形成されている。これにより、本体部と蓋部の外形状は丸みを帯びているので、ハブとホルダーチューブとカバー部材を包装材により包装した状態で輸送する場合に、カバー部材が包装材に擦れることが少なく、包装材に擦過傷が生じにくい。
【００３９】
本発明は、上記実施形態に限定されず、特許請求の範囲を逸脱しない範囲で種々の変更を行うことができる。
上記実施形態の各構成は、その一部を省略したり、上記とは異なるように任意に組み合わせることができる。
ハブの形状や、カバー部材の形状は、図示例に限定されず、任意の形状を選択できる。
【符号の説明】
【００４０】
１・・・カテーテル用ホルダーチューブ、２・・・カテーテル、３・・・ハブ、１０・・・カバー部材、１１・・・カバー部材の本体部、１２・・・カバー部材の蓋部、５５・・・突起部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2015181799.tif 000008