(57)【要約】【課題】操作が簡便であるとともに、アブレーションするための熱要素を正確に位置決めして、安全、迅速かつ適切なアブレーションを安定的に行うことを可能とするアブレーションカテーテルを提供する。【解決手段】腎動脈ＲＡに挿入して腎動脈ＲＡの内部から腎交感神経ＲＮをアブレーションするためのアブレーションカテーテル１０であって、遠位部の外表面に螺旋状の溝部８２が形成される長尺な管状部２０と、溝部８２内を当該溝部６１に沿って螺旋状に移動可能な移動部４３と、移動部４３に対して管状部２０の径方向外側に配置され、腎動脈ＲＡの内壁面に接触して熱的影響を与える電極４１と、を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
腎動脈に挿入して腎動脈の内部から腎交感神経をアブレーションするためのアブレーションカテーテルであって、
遠位部の外表面に螺旋状の溝部が形成される長尺なシャフト部と、
前記溝部内を当該溝部に沿って螺旋状に移動可能な移動部と、
前記移動部に対して前記シャフト部の径方向外側に配置され、腎動脈の内壁面に接触して熱的影響を与える熱要素と、を有するアブレーションカテーテル。
【請求項２】
前記熱要素を前記移動部に対して前記シャフト部の径方向へ移動可能に支持する支持部を有する請求項１に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項３】
前記シャフト部の遠位部に配置されて当該シャフト部の径方向外側へ向かって拡張および収縮が可能な拡張体を有する請求項１または２に記載のアブレーションカテーテル。
【請求項４】
前記シャフト部は、前記熱要素の近位側から遠位側へ貫通し、外部の流体を取り込んで流通させることが可能な流路を有する請求項１〜３のいずれか１項に記載のアブレーションカテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腎動脈に挿入して腎動脈の内部から腎交感神経をアブレーションするためのアブレーションカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
近年、治療抵抗性高血圧の治療法として、腎交感神経アブレーション（腎交感神経焼灼術）の有効性が注目されている。高血圧の発症および維持には、腎交感神経活動の亢進が関与していると考えられており、腎交感神経をアブレーションすることで、治療抵抗性高血圧患者の血圧を低下させる効果が期待されている。
【０００３】
腎交感神経アブレーションでは、まず、アブレーション機能を備えたカテーテルを経皮的に腎動脈内へ導入する。この後、腎動脈の周囲を走る腎交感神経を、腎動脈内からアブレーションカテーテルに設けられる電極によって熱的に損傷させる。
【０００４】
例えば特許文献１には、腎交感神経アブレーションを、腎動脈の内壁面に螺旋状に並ぶ複数個所で行うことが記載されている。螺旋を描く複数の位置でスポット的にアブレーションすることで、腎動脈が腎動脈内の同一断面において全周的な損傷を受けないようにし、血管狭窄のリスクを低減させている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２０１２−５１３８７３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
腎動脈内の複数の位置でアブレーションを行うためには、電極を目的の位置へ移動させるためにアブレーションカテーテルを操作する必要があるが、緻密な操作が必要であり、常に正確に位置決めすることが困難となる可能性がある。
【０００７】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、操作が簡便であるとともに、アブレーションするための熱要素を正確に位置決めして、安全、迅速かつ適切なアブレーションを安定的に行うことを可能とするアブレーションカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するアブレーションカテーテルは、腎動脈に挿入して腎動脈の内部から腎交感神経をアブレーションするためのアブレーションカテーテルであって、遠位部の外表面に螺旋状の溝部が形成される長尺なシャフト部と、前記溝部内を当該溝部に沿って螺旋状に移動可能な移動部と、前記移動部に対して前記シャフト部の径方向外側に配置され、腎動脈の内壁面に接触して熱的影響を与える熱要素と、を有する。
【発明の効果】
【０００９】
上記のように構成したアブレーションカテーテルは、溝部に沿って螺旋状に移動可能な移動部に対してシャフト部の径方向外側に配置される熱要素を有するため、熱要素を、溝部にそって螺旋状に移動させつつ、アブレーションを行うことが可能となる。これにより、熱要素を螺旋状に移動させることが容易となり、螺旋を描くように位置する部位をアブレーションする操作が簡便となる。また、熱要素の移動が、予め設定されている溝部によって規定されるため、アブレーションするための熱要素を正確に移動させて正確な位置に位置決めできる。そして、操作が簡便となり、熱要素の位置決めが正確となることで、より安全、迅速かつ適切なアブレーションを安定的に行うことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】実施形態に係るアブレーションカテーテルを示す平面図である。
【図２】実施形態に係るアブレーションカテーテルの遠位部を示す平面図である。
【図３】実施形態に係るアブレーションカテーテルの遠位部を示す縦断面図である。
【図４】図２のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。
【図５】実施形態に係るアブレーションカテーテルを腎動脈へ挿入した状態を示す概略断面図である。
【図６】実施形態に係るアブレーションカテーテルを腎動脈に係合した状態を示す概略断面図である。
【図７】実施形態に係るアブレーションカテーテルによりアブレーションを行う際の状態を示す概略断面図である。
【図８】図７のＣ−Ｃ線に沿う概略断面図である。
【図９】実施形態に係るアブレーションカテーテルを引き抜く際の状態を示す概略断面図である。
【図１０】実施形態に係るアブレーションカテーテルの変形例を示す平面図である。
【図１１】図１０のＤ−Ｄ線に沿う断面図である。
【図１２】実施形態に係るアブレーションカテーテルの他の変形例を示す縦断面図である。
【図１３】実施形態に係るアブレーションカテーテルのさらに他の変形例を示す平面図であり、（Ａ）は拡張体の拡張前の状態、（Ｂ）は拡張体を拡張させた状態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。明細書では、血管に挿入する側を「遠位」若しくは「遠位側」、操作する手元側を「近位」若しくは「近位側」と称することとする。
【００１２】
図１〜４に示す本実施形態に係るアブレーションカテーテル１０は、腎動脈ＲＡの内部から腎交感神経ＲＮ（図５を参照）をアブレーション（焼灼）するためのカテーテルである。特に、本実施形態に係るアブレーションカテーテル１０は、上腕動脈や橈骨動脈などの腕の左右の動脈（特に右腕の動脈）から、下行大動脈Ａを介して腎動脈ＲＡの内部まで挿入されるものである。アブレーションカテーテル１０が右腕から導入される場合には、右鎖骨下動脈および頸動脈を経由して下行大動脈に到達する。アブレーションカテーテル１０が左腕から導入される場合には、左鎖骨下動脈を経由して下行大動脈に到達する。
【００１３】
アブレーションカテーテル１０は、中空構造の長尺な管状部２０（シャフト部）と、管状部２０の近位部に固着されるハブ３０と、アブレーションのために加熱を行う加熱部４０と、管状部２０の遠位部に設けられるバルーン５０と、管状部２０の外周面を囲む外側シース６０とを備えている。
【００１４】
管状部２０は、内管７０と、内管７０の外周面を囲む外管８０とを備えている。内管７０は、可撓性を有する管体であり、近位部がハブ３０に固定され、内部にバルーン５０を拡張させるための流体を流通させる第１のルーメン７１が形成される。第１のルーメン７１は、内管７０のハブ３０内に位置する近位側端面から形成され、内管７０の遠位部に形成される連通孔７２にて側方（軸方向と直交する方向）へ開口している。
【００１５】
外管８０は、内管７０の外周面を囲む可撓性を有する管体であり、近位部がハブ３０に固定され、内管７０との間に第２のルーメン８１が形成される。第２のルーメン８１は、内管７０のハブ３０内に位置する近位側端面から形成され、外管８０の遠位部に形成される螺旋状の溝部８２にて側方へ開口している。外管８０の遠位側の端部は、内管７０の外周面に固着されている。
【００１６】
バルーン５０は、溝部８２よりも遠位側に、内管７０の外周面を囲むように設けられ、管状部２０の径方向外側へ拡張可能となっている。バルーン５０は、連通孔７２にて第１のルーメン７１と連通しており、第１のルーメン７１を介して供給される流体により拡張し、第１のルーメン７１を介して流体を排出することで縮小可能となっている。
【００１７】
外側シース６０は、管状部２０の外周を囲むように配置される。外側シース６０は、管状部２０に対して相対的に軸方向へ移動可能である。外側シース６０の近位部には、ハブ３０の遠位側に位置して、手で操作することで軸方向へ移動させることが可能なシース操作部６１が形成されている。
【００１８】
ハブ３０は、管状部２０の近位部に固着されるハブ本体３２と、ハブ本体３２に対して回転可能に設けられる操作ダイヤル３３とを備えている。
【００１９】
ハブ本体３２には、管状部２０の第１のルーメン７１に連通する流通口３１が形成される。流通口３１は、バルーン５０を拡張させるための流体を流通させる部位である。また、ハブ本体３２には、第２のルーメン８１内を延在するリード線４２が導出されるコネクタ３６が形成される。操作ダイヤル３３は、加熱部４０を操作するための操作ワイヤを巻き取り可能なプーリ３４を備えている。
【００２０】
流通口３１は、バルーン５０を拡張させるための流体を供給するための流体供給装置１００から延びるチューブ１０１を接続可能である。流体供給装置１００は、例えば、ポンプやシリンジである。
【００２１】
加熱部４０は、外管８０の溝部８２から外管８０の径方向外側へ突出する単極（モノポーラ）の電極４１（熱要素）と、電極４１へ電流を供給するリード線４２と、第２のルーメン８１内で螺旋状の溝部８２に沿って移動可能であり、電極４１が固定される移動部４３と、移動部４３を移動させるための操作ワイヤ４４とを備えている。
【００２２】
電極４１は、腎交感神経ＲＮの線維に熱的神経変調を誘発させることができ、神経線維に、例えば、壊死、または熱変質を生じさせる。電極４１は、電極４１による加熱温度は、摂氏３５°〜８５°、より好ましくは摂氏５０°〜８０°が好ましいが、これに限定されない。なお、本実施形態における加熱部４０はモノポーラ電極であるが、バイポーラ電極になるようにアブレーションカテーテル１０を構成してもよい。
【００２３】
電極４１は、両端が移動部４３に固定されるワイヤであり、溝部８２から外管８０の径方向外側へ突出するように湾曲している。電極４１は、弾性的に変形可能であり、したがって、外管８０の径方向外側へ突出する長さを自在に変更可能である。電極４１の両端部は、突出して生体組織に接する略中央部を、移動部４３に対して外管８０の径方向に沿って移動可能に支持する支持部４１Ａとしても機能する。電極４１は、生体組織に接する略中央部以外が、絶縁性材料によって被覆されてもよい。
【００２４】
リード線４２は、第２のルーメン８１内を延在し、遠位側端部が電極４１と電気的に接続され、近位側端部が、ハブ本体３２のコネクタ３６に配置される。
【００２５】
移動部４３は、第２のルーメン８１内で螺旋状の溝部８２に沿って移動可能であり、かつ溝部８２から外部へ脱落しない大きさで形成される。
【００２６】
操作ワイヤ４４は、遠位側端部が移動部４３に連結されており、第２のルーメン８１内を延在し、近位側端部が、ハブ３０に設けられる操作ダイヤル３３のプーリ３４に巻き取り可能に連結されている。操作ダイヤル３３を回転させると、プーリ３４によって操作ワイヤ４４が巻き取られて近位方向へ移動し、移動部４３および電極４１が、螺旋状の溝部８２に沿って移動する。
【００２７】
アブレーションカテーテル１０は、エネルギ供給装置９０に接続して使用される。エネルギ供給装置９０は、ケーブル９１をコネクタ３６に接続することで、リード線４２を介して、電極４１へ生体組織をアブレーションするための高周波の電気エネルギを供給可能である。
【００２８】
また、エネルギ供給装置９０には、電極４１と対極をなし、体表面に張り付けられて電流を分散しつつ回収可能な対極板９２が接続される。なお、アブレーションは、必ずしも電気エネルギにより実施されなくてもよく、例えば、マイクロ波エネルギ、超音波エネルギ、レーザー等のコヒーレント光、インコヒーレント光、加熱された流体、冷却された流体等によって実施されてもよい。アブレーションは、加熱のみならず冷却によって行われてもよい。
【００２９】
管状部２０の長さは、１０００〜１５００ｍｍであることが好ましいが、血管への導入位置から腎動脈へ到達可能な長さであれば、これに限定されない。溝部８２の螺旋のピッチは、０．１〜３０．０ｍｍであることが好ましいが、これに限定されない。外側シース６０の外径は、アブレーションカテーテル１０を上腕動脈または橈骨動脈から導入でき、かつ平均内径が約５〜６ｍｍの腎動脈ＲＡに挿入できるように、２．７ｍｍ以下（好ましくは２．１ｍｍ以下）であることが好ましいが、これに限定されない。
【００３０】
電極４１の幅は、０．１〜５．０ｍｍであることが好ましいが、これに限定されない。
【００３１】
内管７０、外管８０、外側シース６０および移動部４３の構成材料としては、ポリアミド系樹脂（例えば、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６）、ポリエステル系ポリアミド系樹脂（例えば、グリラックス（商品名、メーカーＤＩＣ））、ポリエーテル系ポリアミド樹脂（例えば、ペバックス（商品名、メーカー／アトケム））、ポリウレタン、ＡＢＳ樹脂、ポリエステルエラストマー樹脂、ポリウレタンエラストマー樹脂、フッ素系樹脂（ＰＦＡ、ＰＴＦＥ、ＥＴＦＥ等）等が使用可能であるが、これらに限定されない。なお、アブレーションカテーテル１０の挿入は、Ｘ線透視下で、その位置を確認しつつ行うため、内管７０、外管８０および外側シース６０は、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材料を含むマーカーを設けることが好ましく、若しくは、内管７０、外管８０および外側シース６０の構成材料に、Ｘ線不透過材料を配合してもよい。
【００３２】
また、内管７０および外管８０が、多層構造であってもよい。また、内管７０および外管８０に、例えば素線を筒状に編組した補強材が埋設されてもよい。補強材の具体例としては、ステンレス鋼、タングステン、Ｎｉ−Ｔｉ、炭素繊維等の細径の線により構成されたものを挙げることができる。補強材は、内管７０および外管８０の軸方向の特定の部位にのみ設けられてもよい。このような補強材を埋設することにより、アブレーションカテーテル１０の折れ曲がり（キンク）を防止し、かつ、アブレーションカテーテル１０を回転させる際のトルク伝達性を向上させることができる。
【００３３】
電極４１の構成材料は、導電性を有する材料であり、例えばステンレス鋼、Ｎｉ−Ｔｉ合金、プラチナイリジウム等が好適に使用できるが、これらに限定されない。
【００３４】
なお、移動部４３や操作ワイヤ４４は、電極４１と一体的に構成されてもよい。また、操作ワイヤ４４が、電極４１へ電流を供給するリード線の役割を果たしてもよい。
【００３５】
バルーン５０の構成材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が使用可能であるが、これらに限定されない。
【００３６】
次に、本実施形態に係るアブレーションカテーテル１０の使用方法の一例を説明する。
【００３７】
まず、セルジンガー法等の周知の技法によりカテーテルイントロデューサー（図示せず）を上腕動脈または橈骨動脈に穿刺し、ガイドワイヤを挿入した状態のガイディングカテーテル１１０を、カテーテルイントロデューサーに挿入する。
【００３８】
次に、ガイディングカテーテル１１０よりもガイドワイヤを先行させた状態で、ガイディングカテーテル１１０およびガイドワイヤを徐々に送り、ガイディングカテーテル１１０の遠位部を、下行大動脈Ａの腎動脈ＲＡの入口近傍に到達させる。この際、ガイディングカテーテル１１０の遠位側端部が血管の屈曲部を通過できるように、ガイドワイヤの出し入れ、ガイディングカテーテル１１０の進退および回転を適宜組み合わせた操作を行う。
【００３９】
ガイディングカテーテル１１０の遠位部が下行大動脈Ａにおける腎動脈ＲＡの入口の近傍に到達した後、ガイドワイヤをガイディングカテーテル１１０から引き抜き、アブレーションカテーテル１０をガイディングカテーテル１１０に挿入する。このとき、管状部２０の遠位部が外側シース６０に覆われており、電極４１は、弾性的に変形して外側シース６０内に収容されている。また、電極４１は、螺旋状に延びる溝部８２の最も遠位部に位置している。
【００４０】
次に、ガイディングカテーテル１１０の遠位側開口部からアブレーションカテーテル１０を突出させて、図５に示すように、アブレーションカテーテル１０を下行大動脈Ａから腎動脈ＲＡへ挿入する。
【００４１】
次に、外側シース６０のシース操作部６１を近位方向へ移動させて、図６に示すように、管状部２０の遠位部を外側シース６０の内部から解放する。これにより、外管８０の溝部８２が露出し、電極４１が自己の復元力で突出する。
【００４２】
次に、アブレーションカテーテル１０を腎動脈ＲＡ内の目的の位置に位置決めし、流体供給装置１００から延びるチューブ１０１をアブレーションカテーテル１０の流通口３１に接続する。そして、流体供給装置１００から流体を供給すると、第１のルーメン７１を介して流体がバルーン５０内に流入し、バルーン５０が拡張して腎動脈ＲＡの内壁面に接触するとともに、電極４１が、腎動脈ＲＡの内壁面に接触する。これにより、アブレーションカテーテル１０が、腎動脈ＲＡに対して強固に係合される。したがって、腕の動脈から導入することで、足の動脈から導入する場合と比較して、アブレーションカテーテル１０が心臓の拍動や大動脈の伸縮などの影響を受けて揺れ動きやすくとも、バルーン５０によって強固に係合されることで、電極４１の腎動脈ＲＡに対する接触位置がずれ難くなる。
【００４３】
次に、エネルギ供給装置９０から延びるケーブル９１をアブレーションカテーテル１０のコネクタ３６に接続し、対極板９２を患者の体表面に張り付ける。
【００４４】
次に、エネルギ供給装置９０から加熱部４０へ高周波の電気エネルギを供給すると、対極板９２が体表面に設けられているために、電極４１の近傍の生体組織が加熱される。これにより、電極４１の近傍に位置する腎交感神経ＲＮの線維に、例えば、壊死、または熱変質を生じさせる。このとき、アブレーションカテーテル１０が、バルーン５０よって腎動脈ＲＡへ強固に係合されているため、電気エネルギを供給する所定の時間（例えば、１０〜１２０秒）、電極４１を目的の位置に容易に維持することができ、安全かつ適切なアブレーションを行うことができる。この後、操作ダイヤル３３を回転操作すると、操作ワイヤ４４がプーリ３４に巻き取られて移動部４３が近位方向へ移動し、図７，８に示すように、移動部４３に連結されている電極４１が、螺旋状の溝部８２に沿って移動する。これにより、電極４１を、腎動脈ＲＡの長手方向軸に沿って異なる位置であって円周方向へも異なる位置Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３、Ｐ４・・・へ順次移動させつつ、各々の位置でアブレーションを行うことができる。本実施形態では、電極４１を腎動脈ＲＡの長手方向軸に沿って約５〜１０ｍｍ毎に移動させつつ、円周方向に約９０〜２７０度毎に、スポット的に約４〜６箇所の損傷部位を形成する。なお、加熱する位置や数は、上記の範囲内でなくてもよい。このように、電極４１を溝部８２に沿って螺旋状に移動させることで、腎動脈外膜及び外膜外に局在する腎交感神経ＲＮを、腎動脈ＲＡ内において空間的に全周で壊死、または熱変質を生じさせることができる。この際、螺旋を描くようにスポット的にアブレーションするため、腎動脈ＲＡが腎動脈ＲＡ内の断面において全周的な損傷を受けず、血管狭窄のリスクを低減できる。
【００４５】
なお、上述の例では、電極４１を移動させ、各々の位置Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３、Ｐ４・・・でスポット的にアブレーションを行っているが、電極４１による加熱を行いながら電極４１を溝部８２に沿って移動させて、連続的にアブレーションを行うことも可能である。連続的にアブレーションを行う際には、電極４１の移動速度は、０．０１  〜  ０．０３ｍｍ／秒であることが好ましいが、腎交感神経ＲＮの線維に壊死や熱変質を生じさせることが可能であれば、これに限定されない。
【００４６】
この後、第１のルーメン７１を介してバルーン５０から流体を排出してバルーン５０を収縮させると、バルーン５０が腎動脈ＲＡの内壁面から離れ、アブレーションカテーテル１０の腎動脈ＲＡに対する係合が解除される。次に、外側シース６０を管状部２０に対して遠位方向へ移動させ、管状部２０の遠位部の全体を外側シース６０内に収容する。これにより、電極４１は弾性的に変形し、外側シース６０内に収容させる。この後、アブレーションカテーテル１０をガイディングカテーテル１１０内に収容し、図９に示すように、アブレーションカテーテル１０、ガイディングカテーテル１１０およびカテーテルイントロデューサーを除去して、手技が完了する。なお、左右の腎動脈ＲＡのうちの一方の腎動脈ＲＡにおいてアブレーションを行った後には、他方の腎動脈ＲＡへアブレーションカテーテル１０を移動させ、前述と同様にアブレーションを行ってもよい。
【００４７】
以上のように、本実施形態に係るアブレーションカテーテル１０は、腎動脈ＲＡに挿入して腎動脈ＲＡの内部から腎交感神経ＲＮをアブレーションするためのアブレーションカテーテル１０であって、遠位部の外表面に螺旋状の溝部８２が形成される長尺な管状部２０（シャフト部）と、溝部８２内を当該溝部８２に沿って螺旋状に移動可能な移動部４３と、移動部４３に対して管状部２０の径方向外側に配置され、腎動脈ＲＡの内壁面に接触して熱的影響を与える電極４１（熱要素）と、を有している。このため、電極４１を、溝部８２に沿って螺旋状に移動させつつ、アブレーションを行うことが可能となる。これにより、電極４１を螺旋状に移動させることが容易となり、螺旋を描くように位置する部位をアブレーションする操作が簡便となる。また、電極４１の移動が、予め設定されている溝部８２によって規定されるため、アブレーションするための電極４１を正確に移動させて、正確な位置に位置決めできる。そして、操作が簡便となり、電極４１の位置決めが正確となることで、より安全、迅速かつ適切なアブレーションを安定的に行うことが可能となる。
【００４８】
また、アブレーションカテーテル１０が、電極４１（熱要素）を移動部４３に対して管状部２０（シャフト部）の径方向に沿って移動可能に支持する支持部４１Ａを有するため、管状部２０の外周面から腎動脈ＲＡの内壁面までの距離に影響されることなしに、電極４１を腎動脈ＲＡの内壁面へ確実に接触させることができ、適切なアブレーションを行うことが可能となる。
【００４９】
また、アブレーションカテーテル１０が、管状部２０（シャフト部）の遠位部に配置されて管状部２０の径方向外側へ向かって拡張および収縮が可能なバルーン５０（拡張体）を有するため、バルーン５０を拡張させることで、管状部２０を腎動脈ＲＡへ強固に係合させることができ、電極４１の腎動脈ＲＡに対する接触位置がずれ難くなり、より安全かつ適切なアブレーションを行うことが可能となる。
【００５０】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、加熱を行う電極４１の近傍に、電極４１による加熱を監視および制御するために温度を計測する温度センサが設けられてもよい。温度センサは、例えば、熱電対やサーミスタ等である。
【００５１】
また、本実施形態では、溝部８２を形成するために、内管７０の外周面に、管状の外管８０を設けているが、図１０，１１に示す変形例としてのアブレーションカテーテルのように、螺旋状の溝部１２１を備え、内部を移動部４３が移動可能な螺旋状の部材１２０を、内管７０の外周面に固定してもよい。また、電極１３０は、例えばコイルバネ等の弾性部材を備えて拡張および収縮可能な支持部１３１によって支持されてもよい。
【００５２】
また、図１２に示すように、管状部１４０（シャフト部）が、電極４１（熱要素）の近位側から遠位側へ貫通し、外部の流体を取り込んで流通させることが可能な流路１４１を有してもよい。このようにすれば、バルーン５０を拡張させても流路を通って血流を確保でき、生体への負荷を低減できる。
【００５３】
また、本実施形態では、管状部２０を腎動脈ＲＡへ強固に係合させるためにバルーン５０が設けられているが、拡張および収縮可能で腎動脈ＲＡへ係合可能であれば、バルーン５０とは異なる形態の拡張体が設けられてもよい。拡張体としては、例えば図１３（Ａ）に示すように、溝部８２が設けられる管状部１５０の内側に、管状部１５０に対して相対的に移動可能な移動内管１６０を設け、管状部１５０および移動内管１６０に連結される拡張体１７０を適用してもよい。拡張体１７０は、近位側端部１７２が管状部１５０の遠位部に連結され、遠位側端部１７３が移動内管１６０の外周面に連結される。拡張体１７０は、軸方向へ延びる複数のスリット１７１が形成されており、移動内管１６０を管状部１５０に対して近位方向へ移動させることで、図１３（Ｂ）に示すように、径方向外側へ突出するように変形することができる。
【００５４】
また、拡張体として、溝部が形成されるシャフト部自体が径方向外側へ膨張するように変形可能であってもよい。
【００５５】
また、外側シース６０は、必ずしも設けられなくてもよい。例えば、電極４１を収容する外側シース６０の役割を、ガイディングカテーテル１２０に担わせることもできる。
【００５６】
また、バルーン（拡張体）は、必ずしも設けられなくてもよい。また、バルーンは、溝部８２の遠位側ではなしに近位側に設けられてもよく、または両側に設けられてもよい。
【００５７】
また、本発明は、アブレーションカテーテルを挿入する血管は限定されず、例えば腕の動脈からではなく大腿動脈等の足の動脈などから挿入するアブレーションカテーテルに適用することもできる。
【００５８】
また、本発明は、腎動脈の内部から腎交感神経をアブレーションするアブレーション方法をも提供する。当該アブレーション方法は、腎動脈の内部から腎交感神経をアブレーションするアブレーション方法であって、（ｉ）遠位部の外表面に螺旋状の溝部が形成される長尺なシャフト部、前記溝部内を当該溝部に沿って螺旋状に移動可能な移動部、および、前記移動部から前記シャフト部の径方向外側へ向かって突出する熱要素を備えるアブレーションカテーテルを準備するステップと、（ｉｉ）前記熱要素を腎動脈の内壁面に接触させてアブレーションを行うステップと、（ｉｉｉ）前記熱要素を前記溝部に沿って螺旋状に移動させるステップと、を有する。このようなアブレーション方法であれば、熱要素を、溝部に沿って螺旋状に移動させることが容易となり、螺旋を描くように位置する部位をアブレーションする操作が簡便となる。また、熱要素の移動が、予め設定されている溝部によって規定されるため、アブレーションするための熱要素を正確に移動させて、正確な位置に位置決めできる。そして、操作が簡便となり、熱要素の位置決めが正確となることで、より安全、迅速かつ適切なアブレーションを安定的に行うことが可能となる。そして、腎交感神経に適切なアブレーションを行うことで、血圧の降圧効果を良好に得ることができる。
【００５９】
また、上記アブレーション方法は、前記アブレーションを行うステップおよび熱要素を螺旋状に移動させるステップにおいて、前記熱要素を前記移動部に対して前記シャフト部の径方向へ移動可能に支持してもよい。このようにすれば、シャフト部の外周面から腎動脈の内壁面までの距離に影響されることなしに、熱要素を腎動脈の内壁面へ確実に接触させることができ、適切なアブレーションを行うことが可能となる。
【００６０】
また、上記アブレーション方法は、前記アブレーションを行うステップの前に、前記シャフト部の遠位部に配置されて当該シャフト部の径方向外側へ向かって拡張および収縮が可能な拡張体を腎動脈内で拡張させて、前記拡張体を腎動脈の内壁面に接触させて係合させるステップを有してもよい。このようにすれば、拡張体を拡張させることで、シャフト部を腎動脈へ強固に係合させることができ、熱要素の腎動脈に対する接触位置がずれ難くなり、より安全かつ適切なアブレーションを行うことが可能となる。
【符号の説明】
【００６１】
１０    アブレーションカテーテル、
２０，１４０，１５０    管状部（シャフト部）、
４１，１３０    電極（熱要素）、
４１Ａ，１３１    支持部、
４３    移動部、
５０    バルーン（拡張体）、
６０    外側シース、
７０    内管、
７１    第１のルーメン、
８０    外管、
８１    第２のルーメン、
８２，１２１    溝部、
１７０    拡張体、
Ａ    下行大動脈、
Ｒ    腎臓、
ＲＡ    腎動脈、
ＲＮ    腎交感神経。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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