(57)【要約】【課題】迅速に赤血球の採取および血漿返還を行うことができる赤血球瀉血用具を提供するものである。【解決手段】赤血球瀉血用具１は、穿刺部材２を装着可能な外筒３１と、外筒３１内に収納されたガスケット３３と、ガスケット３３に装着されたプランジャー３２と、外筒内かつプランジャーより先端側に収納され、かつ、外筒内を前方部位３０ａと後方部位３０ｂに区分する赤血球捕捉部４とを備える。赤血球捕捉部４は、外筒内における後方部位が前方部位より減圧状態となったときに開放し、採血された血液の後方部位への流入を許容し、後方部位が前方部位より陽圧状態となったときに閉塞する開閉機能付通路と、後方部位から前方部位への赤血球の流通を阻害し、かつ、血漿成分の流通を許容する血漿成分流路を備えている。【選択図】図２
2015181811.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液の吸引および吐出のためのポンプ機能を有する赤血球瀉血用具であって、
前記赤血球瀉血用具は、先端に穿刺針を有する穿刺部材を装着可能な外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記ガスケットに装着可能もしくは装着されたプランジャーと、前記外筒内かつ前記プランジャーより先端側に収納され、かつ、前記外筒内を前方部位と後方部位に区分する赤血球捕捉部とを備え、
前記赤血球捕捉部は、前記外筒内における前記後方部位が前記前方部位より減圧状態となったときに開放し、採血された血液の前記後方部位への流入を許容し、前記後方部位が前記前方部位より陽圧状態となったときに閉塞する開閉機能付通路と、前記後方部位から前記前方部位への赤血球の流通を阻害し、かつ、血漿成分の流通を許容する血漿成分流通路を備えていることを特徴とする赤血球瀉血用具。
【請求項２】
前記赤血球捕捉部は、前記外筒内を前記前方部位と前記後方部位に区分するとともに、前記前方部位と前記後方部位間を連通する基体流路を備える捕捉部基体と、前記捕捉部基体に、前記基体流路を封止するように設けられた血漿透過性かつ赤血球通過阻止性フィルターを備える請求項１に記載の赤血球瀉血用具。
【請求項３】
前記捕捉部基体は、前記後方部位内を延びるガスケット係止部を備え、前記ガスケットは、前記ガスケット係止部に当接するまで、前方に移動可能である請求項２に記載の赤血球瀉血用具。
【請求項４】
前記開閉機能付通路は、前記捕捉部基体に設けられた通路と、前記通路を前記後方部位側より閉塞するように設けられた可撓性弁とを備え、前記可撓性弁は、前記後方部位が前記減圧状態のときに、前記後方部位側に変形し、前記通路を開放し、前記後方部位が前記陽圧状態のときに、前記捕捉部基体に当接し、前記通路を閉塞するものである請求項２または３に記載の赤血球瀉血用具。
【請求項５】
前記開閉機能付通路は、前記赤血球捕捉部を貫通するパイプと、前記パイプ内に収納され、前記パイプ内の通路の開閉を行うボール弁とを備え、かつ、前記ボール弁は、前記後方部位が前記減圧状態のときに、前記パイプ内の通路を連通状態とし、前記後方部位が前記陽圧状態のときに、前記パイプ内の通路内面に当接し、前記通路を閉塞するものである請求項１ないし３のいずれかに記載の赤血球瀉血用具。
【請求項６】
前記パイプは、先端側の小径部と後端側の拡径部とを備え、前記ボール弁は、前記拡径部内に収納され、かつ、前記小径部と拡径部の境界部への当接時に、前記パイプ内の通路を閉鎖するものである請求項５に記載の赤血球瀉血用具。
【請求項７】
前記赤血球瀉血用具は、内部に赤血球瀉血用血液希釈剤もしくは血液抗凝固剤が充填されている請求項１ないし６のいずれかに記載の赤血球瀉血用具。
【請求項８】
血液の吸引および吐出のためのポンプ機能を有する赤血球瀉血用具であって、
前記赤血球瀉血用具は、前記ポンプ機能を有する採血具と、前記採血具に接続され、かつ、先端に穿刺針を有する穿刺部材との接続が可能な穿刺部材接続部を有する採取用回路とを備え、前記採取用回路は、前記採血具の吸引機能を用いて全血を採取するための採血流路と、前記採血した血液を返血するための返血流路を備え、かつ前記返血流路には、血漿成分透過性かつ赤血球の捕捉が可能な赤血球捕捉部を備えることを特徴とする赤血球瀉血用具。
【請求項９】
前記採血具は、外筒と、前記外筒内に収納された摺動可能なガスケットと、前記ガスケットに装着されるプランジャーとを備えるシリンジであり、前記採血流路は、前記穿刺部材と前記シリンジを接続する採血ラインにより形成されており、前記返血流路は、前記穿刺部材と前記シリンジを接続し、かつ途中に赤血球捕捉部材および赤血球成分収納部を備える赤血球捕捉部を有する返血ラインにより構成されている請求項８に記載の赤血球瀉血用具。
【請求項１０】
前記穿刺部材は、前記穿刺針の後端部と連通し、かつ２つの接続ポートを有する分岐管を備え、前記分岐管の一方の前記接続ポートに、前記採血ラインの先端部が接続され、前記分岐管の他方の前記接続ポートに、前記返血ラインの先端部が接続され、さらに、前記赤血球瀉血用具は、三方活栓を備え、前記三方活栓は、第１のポートが前記シリンジのノズル部と連通し、第２のポートが前記採血ラインの後端部に接続され、第３のポートが前記返血ラインの後端部に接続されており、前記三方活栓は、前記採血ラインと前記シリンジ間の連通と、前記返血ラインと前記シリンジ間の連通とを選択可能なものとなっている請求項８または９に記載の赤血球瀉血用具。
【請求項１１】
前記返血流路は、並列的に配置された複数の前記赤血球捕捉部と、前記各赤血球捕捉部と前記返血流路の連通状態を制御する流路開閉手段を備えている請求項８ないし１０のいずれかに記載の赤血球瀉血用具。
【請求項１２】
前記赤血球瀉血用具は、内部に赤血球瀉血用血液希釈剤もしくは血液抗凝固剤が充填されている請求項８ないし１１のいずれかに記載の赤血球瀉血用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、Ｃ型慢性肝炎患者の瀉血療法に用いられる赤血球瀉血用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
Ｃ型慢性肝炎患者では、肝組織に過剰の鉄が蓄積する。肝組織に過剰に蓄積した鉄は、細胞傷害性の強いヒドロキシラジカルを生成し、肝硬変や肝細胞癌を発症する可能性がある。瀉血療法とは、赤血球（ヘモグロビン中の鉄）を除去する目的で血液を採取する治療法であり、ヘモクロマトーシスおよび多血症の治療として確立されている。鉄過剰による酸化ストレスが病変の進行の一因と考えられるＣ型慢性肝炎では、瀉血療法による赤血球（ヘモグロビン中の鉄）除去は補助療法となる。Ｃ型慢性肝炎患者に対する瀉血療法は、２００６年４月の診療報酬改定により保険適応となった。一般に、鉄過剰と考えられる血清フェリチン値が正常範囲以上のＣ型慢性肝炎患者が、瀉血療法の適応となる。瀉血療法により、ＡＬＴ値の改善、肝炎の進展防止、発癌抑制を示唆する報告がされている。
【０００３】
また、通常の瀉血療法は、１回２００〜４００ｍＬを２〜４週ごとに繰り返して行われるのが一般的であるが、問題点としては、１）一般には自己血貯血バッグが使用されていることが多いが付属の穿刺用針が１７Ｇと太く血管穿刺が困難な症例があること、２）瀉血に対する抵抗感からしばしば同意が得られないこと、３）副作用として迷走神経反応、穿刺部の血腫形成や神経損傷などが起こりうること、４）血漿成分を含む全血を除去するため、蛋白合成能や造血能の低下した症例では、低アルブミン血症が進行し腹水や貧血を発症する恐れがあるため禁忌となること、などが挙げられる。
これら問題を解決するために、非特許文献１では、ディスポーザブルシリンジを用いて１回あたり５０ｍｌ程度を脱血する操作を週２〜３回実施する少量間欠瀉血療法が提案されている。
【０００４】
しかしながら、１回の採血量が少ないものの、血漿成分を含む全血を除去することにおいては、従来の瀉血療法と変わりがない。このため、蛋白合成能や造血能が低下している患者には、低アルブミン血症が進行し腹水や貧血を発症する恐れがあるため行うことができない。一方、アルブミンやトランスフェリンなどの分泌性蛋白質は、肝細胞の小胞体上で合成される。酸化ストレスにより、小胞体内に異常な構造を持つ蛋白質が過剰に蓄積し、蛋白質の翻訳抑制を起こすことが報告されている。また、鉄過剰状態では、赤血球系前駆細胞数の減少や骨髄造血細胞のアポトーシス誘導などが生じることが報告されている。
【０００５】
すなわち、蛋白合成能や造血能の低下した患者に対しては、酸化ストレスを軽減するためにより積極的に除鉄する必要があるにもかかわらず、従来の瀉血療法では、アルブミンなどの血漿蛋白質成分も除去してしまい、低栄養状態を悪化させることから、瀉血療法が行うことができなかった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００１−２５２３５０
【特許文献２】特開２０１０−６３７１２
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】Ｃ型慢性肝炎に対するグリチルリチン製剤静脈内投与前の少量間欠瀉血療法の有用性、日消誌  ２００７；１０４：１０４４−１０５０．
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
特許文献１では、採血を行った場合に白血球成分を廃棄することなく献血者への返還を可能とする血液成分分取装置および血液成分分取回路が開示されている。この方法は、抗凝固剤の使用を前提とするものであり、抗凝固剤による副作用の問題は解決されない。また、この方法は、成分瀉血を意図するものでもない。また、特許文献２のような瀉血バッグシステムも提案されているが、特許文献１と同様に、成分瀉血を意図するものではない。
そこで、本発明の目的は、迅速に赤血球の採取および血漿返還を行うことができる赤血球瀉血用具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するものは、以下のものである。
（１）  血液の吸引および吐出のためのポンプ機能を有する赤血球瀉血用具であって、
前記赤血球瀉血用具は、先端に穿刺針を有する穿刺部材を装着可能な外筒と、前記外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記ガスケットに装着可能もしくは装着されたプランジャーと、前記外筒内かつ前記プランジャーより先端側に収納され、かつ、前記外筒内を前方部位と後方部位に区分する赤血球捕捉部とを備え、
前記赤血球捕捉部は、前記外筒内における前記後方部位が前記前方部位より減圧状態となったときに開放し、採血された血液の前記後方部位への流入を許容し、前記後方部位が前記前方部位より陽圧状態となったときに閉塞する開閉機能付通路と、前記後方部位から前記前方部位への赤血球の流通を阻害し、かつ、血漿成分の流通を許容する血漿成分流通路を備えている赤血球瀉血用具。
【００１０】
（２）  前記赤血球捕捉部は、前記外筒内を前記前方部位と前記後方部位に区分するとともに、前記前方部位と前記後方部位間を連通する基体流路を備える捕捉部基体と、前記捕捉部基体に、前記基体流路を封止するように設けられた血漿透過性かつ赤血球通過阻止性フィルターを備える上記（１）に記載の赤血球瀉血用具。
（３）  前記捕捉部基体は、前記後方部位内を延びるガスケット係止部を備え、前記ガスケットは、前記ガスケット係止部に当接するまで、前方に移動可能である上記（２）に記載の赤血球瀉血用具。
（４）  前記開閉機能付通路は、前記捕捉部基体に設けられた通路と、前記通路を前記後方部位側より閉塞するように設けられた可撓性弁とを備え、前記可撓性弁は、前記後方部位が前記減圧状態のときに、前記後方部位側に変形し、前記通路を開放し、前記後方部位が前記陽圧状態のときに、前記捕捉部基体に当接し、前記通路を閉塞するものである上記（２）または（３）に記載の赤血球瀉血用具。
（５）  前記開閉機能付通路は、前記赤血球捕捉部を貫通するパイプと、前記パイプ内に収納され、前記パイプ内の通路の開閉を行うボール弁とを備え、かつ、前記ボール弁は、前記後方部位が前記減圧状態のときに、前記パイプ内の通路を連通状態とし、前記後方部位が前記陽圧状態のときに、前記パイプ内の通路内面に当接し、前記通路を閉塞するものである上記（１）ないし（３）のいずれかに記載の赤血球瀉血用具。
（６）  前記パイプは、先端側の小径部と後端側の拡径部とを備え、前記ボール弁は、前記拡径部内に収納され、かつ、前記小径部と拡径部の境界部への当接時に、前記パイプ内の通路を閉鎖するものである上記（５）に記載の赤血球瀉血用具。
（７）  前記赤血球瀉血用具は、内部に赤血球瀉血用血液希釈剤もしくは血液抗凝固剤が充填されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の赤血球瀉血用具。
【００１１】
また、上記目的を達成するものは、以下のものである。
（８）  血液の吸引および吐出のためのポンプ機能を有する赤血球瀉血用具であって、
前記赤血球瀉血用具は、前記ポンプ機能を有する採血具と、前記採血具に接続され、かつ、先端に穿刺針を有する穿刺部材との接続が可能な穿刺部材接続部を有する採取用回路とを備え、前記採取用回路は、前記採血具の吸引機能を用いて全血を採取するための採血流路と、前記採血した血液を返血するための返血流路を備え、かつ前記返血流路には、血漿成分透過性かつ赤血球の捕捉が可能な赤血球捕捉部を備える赤血球瀉血用具。
【００１２】
（９）  前記採血具は、外筒と、前記外筒内に収納された摺動可能なガスケットと、前記ガスケットに装着されるプランジャーとを備えるシリンジであり、前記採血流路は、前記穿刺部材と前記シリンジを接続する採血ラインにより形成されており、前記返血流路は、前記穿刺部材と前記シリンジを接続し、かつ途中に赤血球捕捉部材および赤血球成分収納部を備える赤血球捕捉部を有する返血ラインにより構成されている上記（８）に記載の赤血球瀉血用具。
（１０）  前記穿刺部材は、前記穿刺針の後端部と連通し、かつ２つの接続ポートを有する分岐管を備え、前記分岐管の一方の前記接続ポートに、前記採血ラインの先端部が接続され、前記分岐管の他方の前記接続ポートに、前記返血ラインの先端部が接続され、さらに、前記赤血球瀉血用具は、三方活栓を備え、前記三方活栓は、第１のポートが前記シリンジのノズル部と連通し、第２のポートが前記採血ラインの後端部に接続され、第３のポートが前記返血ラインの後端部に接続されており、前記三方活栓は、前記採血ラインと前記シリンジ間の連通と、前記返血ラインと前記シリンジ間の連通とを選択可能なものとなっている上記（８）または（９）に記載の赤血球瀉血用具。
（１１）  前記返血流路は、並列的に配置された複数の前記赤血球捕捉部と、前記各赤血球捕捉部と前記返血流路の連通状態を制御する流路開閉手段を備えている上記（８）ないし（１０）のいずれかに記載の赤血球瀉血用具。
（１２）  前記赤血球瀉血用具は、内部に赤血球瀉血用血液希釈剤もしくは血液抗凝固剤が充填されている上記（８）ないし（１１）のいずれかに記載の赤血球瀉血用具。
【発明の効果】
【００１３】
本発明の赤血球瀉血用具は、血液の吸引および吐出のためのポンプ機能を有する赤血球瀉血用具であって、先端に穿刺針を有する穿刺部材を装着可能な外筒と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、ガスケットに装着可能もしくは装着されたプランジャーと、外筒内かつプランジャーより先端側に収納され、かつ、外筒内を前方部位と後方部位に区分する赤血球捕捉部とを備え、赤血球捕捉部は、外筒内における後方部位が前方部位より減圧状態となったときに開放し、採血された血液の後方部位への流入を許容し、後方部位が前方部位より陽圧状態となったときに閉塞する開閉機能付通路と、後方部位から前方部位への赤血球の流通を阻害し、かつ、血漿成分の流通を許容する血漿成分流通路を備えている。
このため、全血の採取、採取した全血からの迅速な赤血球の採取および血漿返還を行うことが可能である。
【００１４】
また、本発明の赤血球瀉血用具は、ポンプ機能を有する採血具と、採血具に接続され、かつ、先端に穿刺針を有する穿刺部材との接続が可能な穿刺部材接続部を有する採取用回路とを備え、採取用回路は、採血具の吸引機能を用いて全血を採取するための採血流路と、採血した血液を返血するための返血流路を備え、かつ返血流路には、血漿成分透過性かつ赤血球の捕捉が可能な赤血球捕捉部を備える。
この赤血球瀉血用具においても、全血の採取、採取した全血からの迅速な赤血球の採取および血漿返還を行うことが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明の赤血球瀉血用具の一実施例の正面図である。
【図２】図２は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図３】図３は、図１に示した赤血球瀉血用具に用いられている赤血球捕捉部の拡大平面図である。
【図４】図４は、図３のＢ−Ｂ線断面図である。
【図５】図５は、図１に示した赤血球瀉血用具に穿刺部材を装着した状態の正面図である。
【図６】図６は、本発明の赤血球瀉血用具の作用を説明するための説明図である。
【図７】図７は、本発明の赤血球瀉血用具の作用を説明するための説明図である。
【図８】図８は、本発明の赤血球瀉血用具の作用を説明するための説明図である。
【図９】図９は、本発明の赤血球瀉血用具の他の実施例の正面図である。
【図１０】図１０は、図９のＣ−Ｃ線部分省略拡大断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の赤血球瀉血用具の他の実施例の正面図である。
【図１２】図１２は、図１１に示した赤血球瀉血用具に用いられている赤血球捕捉部の拡大断面図である。
【図１３】図１３は、本発明の赤血球瀉血用具の他の実施例の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の赤血球瀉血用具を図面に示した実施例を用いて説明する。
本発明の赤血球瀉血用具１は、血液の吸引および吐出のためのポンプ機能を有する赤血球瀉血用具である。赤血球瀉血用具１は、先端に穿刺針２１を有する穿刺部材２を装着可能な外筒３１と、外筒３１内に摺動可能に収納されたガスケット３３と、ガスケット３３に装着可能もしくは装着されたプランジャー３２と、外筒３１内かつプランジャー３２より先端側に収納され、かつ、外筒３１内を前方部位３０ａと後方部位３０ｂに区分する赤血球捕捉部４とを備え、赤血球捕捉部４は、外筒３１内における後方部位３０ｂが前方部位３０ａより減圧状態となったときに開放し、採血された血液の後方部位３０ｂへの流入を許容し、後方部位３０ｂが前方部位３０ａより陽圧状態となったときに閉塞する開閉機能付通路と、後方部位３０ｂから前方部位３０ａへの赤血球の流通を阻害し、かつ、血漿成分の流通を許容する血漿成分流路を備えている。
【００１７】
図１ないし図８に示す実施例の赤血球瀉血用具１について説明する。
赤血球瀉血用具１は、ポンプ機能を有するシリンジ３と、シリンジ３内に移動不能に収納された赤血球捕捉部４と、シリンジ３内に充填された血液希釈剤９と、シリンジ３の先端部を封止する封止部材５とを備えている。
シリンジ３は、外筒３１と、外筒３１内に摺動可能に収納されたガスケット３３と、ガスケット３３に取り付けられた、あるいは取り付け可能なプランジャー３２とを有する。
【００１８】
具体的には、シリンジ３は、先端部に穿刺部材接続部３４を備え、後端部にフランジ３５が対向して設けられた外筒３１と、外筒３１の内面を液密かつ気密に摺動可能なガスケット３３と、ガスケット３３に取り付けられもしくは取り付け可能なプランジャー３２と、外筒３１の穿刺部材接続部３４を封止する封止部材（シールキャップ）５と、封止部材５と外筒３１とガスケット３３との間に形成された収納部に収納された赤血球捕捉部４と、同収納部内に充填された血液希釈剤９とからなる。
なお、封止部材としては、封止部材を外すことにより、穿刺部材２が装着可能となるが、これに限られるものではなく、両頭針を直接挿通可能な刺通部を有するタイプのもの、外筒３１の穿刺部材接続部３４の開口部に貼付された剥離可能なフィルムからなるものなどであってもよい。
【００１９】
外筒３１は、円筒状部材であり、透明もしくは半透明材料により形成されている。さらには、水蒸気透過性の少ない材料により形成されていることが好ましい。外筒３１の形成材料としては、汎用される各種硬質プラスチック材料、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、環状ポリオレフィン等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート、非晶性ポリアレート等のポリエステル、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、非晶性ポリエーテルイミドなどが使用される。
【００２０】
プランジャー３２は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、ガスケット３３のプランジャー取付部に装着されるプランジャー先端部３７と、本体部の後端に設けられた押圧部３６とを備えている。
プランジャー３２および封止部材５の構成材料としては、ポリ塩化ビニル、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリカーボネート、アクリル樹脂等の硬質もしくは半硬質樹脂を用いることが好ましい。
【００２１】
赤血球捕捉部４は、図１ないし図４に示すように、捕捉部基体４１と、捕捉部基体４１の一方の面より延びるガスケット係止部４２と、開閉機能付通路と、血漿成分流路とを備えている。
この実施例の赤血球捕捉部４では、捕捉部基体４１が、外筒３１内を前方部位３０ａと後方部位３０ｂに区分している。また、捕捉部基体４１は、円盤状に形成されており、捕捉部基体４１の外側部は、外筒３１の内面に実質的に液密に接触しており、かつ外筒に対して移動不能に保持されている。また、捕捉部基体４１は、後方部位側面より突出する棒状のガスケット係止部４２を備えている。この実施例の赤血球捕捉部４では、ガスケット係止部４２は、捕捉部基体４１の後方部位側面の中心より突出する１本の棒状となっている。しかし、ガスケット係止部４２としては、捕捉部基体４１の後方部位側面より突出する管状部であってもよく、さらには、複数の棒状部もしくは管状部より形成してもよい。ガスケット３３は、ガスケット係止部４２の先端４２ａに当接するまで、後方部位３０ｂを前方に移動可能である。
【００２２】
そして、この実施例の赤血球捕捉部４では、ガスケット３３がガスケット係止部４２に当接した状態における後方部位３０ｂが、赤血球採取部を構成する。赤血球採取部の大きさは、１７．５〜３０．０ｍｌであることが好ましく、特に、１９．０〜２５．０ｍｌであることが好ましい。
また、本発明の赤血球瀉血用具１としては、全血採血可能量Ｖ１が、４５．０〜７０．０ｍｌであることが好ましく、特に、５０．０〜６０．０ｍｌであることが好ましい。そして、赤血球採取部の大きさは、全血採血可能量Ｖ１に対して、０．３５×Ｖ１〜０．５０×Ｖ１であることが好ましく、特に、０．３５×Ｖ１〜０．４５×Ｖ１であることが好ましい。
【００２３】
そして、赤血球捕捉部４は、外筒３１内における後方部位３０ｂが前方部位３０ａより減圧状態となったときに開放し、採血された血液の後方部位３０ｂへの流入を許容し、後方部位３０ｂが前方部位３０ａより陽圧状態となったときに閉塞する開閉機能付通路を備えている。この実施例の赤血球捕捉部４では、開閉機能付通路は、捕捉部基体４１に設け通路（貫通孔）４５と、通路４５を後方部位３０ｂ側より閉塞するように設けられた可撓性弁４４により構成されている。通路４５は、ガスケット係止部４２の基部付近、言い換えれば、捕捉部基体４１の中心付近に複数設けられている。特に、この実施例では、通路４５は、ガスケット係止部４２の基部の外縁を取り囲むように、複数設けられている。通路４５の数としては、１〜１２程度が好ましく、特に、４〜８が好ましい。また、複数の通路４５を設ける場合には、各通路が、捕捉部基体４１の中心軸に対して、等角度となるように設けることが好ましい。そして、通路４５は、開放状態（可撓性弁が通路４５を閉塞しない状態）では、捕捉部基体４１を貫通し、前方部位３０ａと後方部位３０ｂを連通する。
【００２４】
そして、可撓性弁４４は、後方部位３０ｂが減圧状態（言い換えれば、後方部位３０ｂが前方部位３０ａより圧力が低い状態）のときに、後方部位３０ｂ側に変形し、通路４５を開放し、後方部位３０ｂが陽圧状態（言い換えれば、後方部位３０ｂが前方部位３０ａより圧力が高い状態）のときに、捕捉部基体４１に当接し、通路４５を閉塞するものとなっている。この実施例の可撓性弁４４は、薄盤状かつ中央に開口を有する可撓性部材により形成されている。そして、中央開口部の内縁もしくはその周辺部が、捕捉部基体４１の後方部位側面かつガスケット係止部４２の基端部付近に固定されている。また、可撓性弁４４は、中央開口部およびその付近を除き、捕捉部基体４１には固定されていない。このため、可撓性弁４４、特にその外縁側部分は、容易に後方部位側に弾性変形し、通路４５を開口する。なお、この実施例では、可撓性弁４４は、１枚の薄板ドーナツ状のものとなっているが、各通路４５を開放可能に封止するように、個々の通路ごとに設けたものとしてもよい。
【００２５】
可撓性弁４４の形成材料としては、弾性変形可能なものであればどのようなものでもよい。可撓性弁の形成材料としては、例えば、オレフィン系エラストマー（ポリエチレンエラストマー、ポリプロピレンエラストマー）、アミド系エラストマー（ポリアミドエラストマー）、スチレン系エラストマー（例えば、スチレン−ブタジエン−スチレンコポリマー、スチレン−イソプレン−スチレンコポリマー、スチレン−エチレンブチレン−スチレンコポリマー）、ポリウレタン、ウレタン系エラストマー、ウレタンゴム、シリコーンゴム、ブタジエンゴムなどの合成ゴム、ラテックスゴムなどの天然ゴム、軟質塩化ビニールなどが使用できる。
【００２６】
そして、赤血球捕捉部４は、開閉機能付通路、具体的には、上述の可撓性弁４４により開閉が制御される通路４５と、後方部位３０ｂから前方部位３０ａへの赤血球の流通を阻害し、かつ、血漿成分の流通を許容する血漿成分流路を備えている。
血漿成分流路は、捕捉部基体４１に設けられた基体流路４６を封止するように設けられた血漿透過性かつ赤血球通過阻止性フィルター４３により構成されている。この実施例では、捕捉部基体４１は、上述した可撓性弁４４が配置された中央領域の外側に複数の基体流路４６を備えている。そして、捕捉部基体４１の外面には、基体流路４６を封止するように、血漿透過性かつ赤血球通過阻止性フィルター４３が固定されている。この実施例では、血漿透過性かつ赤血球通過阻止性フィルター４３は、上述の開閉機能付通路を閉塞しないように、中央部が開口した薄円盤状のフィルター４３が、捕捉部基体４１の後方部位側の面に固着されている。なお、フィルター４３は、捕捉部基体４１の前部部位側の面に固着されていてもよい。
【００２７】
血漿透過性かつ赤血球通過阻止性フィルター４３としては、血球成分中の赤血球の通過が少なくとも不能である血漿分離膜が好適に使用できる。フィルター４３としては、具体的には、硝酸セルロース、酢酸セルロース等の有機酸エステル等のセルロースエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート等の合成樹脂膜（膜厚３０〜２００μｍ）を相分離法、抽出法、延伸法、荷電粒子照射法等の公知の方法で製膜したもので、その平均孔径が０．１〜１μｍ程度のものが好適である。
そして、赤血球捕捉部４は、その後方部位側面が抗血栓性を有するものとしてもよい。このようにすることにより、後方部位における血栓の形成、溶血を防止できる。抗血栓性の付与は、後方部位側面に抗血栓性材料を被覆もしくは固定することにより行われる。抗血栓性材料としては、例えば、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリヒドロキシエチルアクリレート、ヒドロキシプロピルセルロース、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体、ＨＥＭＡ−ＳＴ−ＨＥＭＡのブロックコポリマー、血栓形成抑制物質（ヘパリンなどの多糖類やプロスタグランジン、抗トロンビン剤等）が好適である。
【００２８】
さらに、赤血球瀉血用具１は、内部に赤血球瀉血用血液希釈剤９もしくは血液抗凝固剤が充填されていることが好ましい。
瀉血用血液希釈剤９としては、カルシウムイオンを実質的に含まず、浸透圧が２４５〜３００ｍＯｓｍ／Ｌ、ｐＨが６．０〜７．４、クエン酸イオン含有量が１０ｍｍｏｌ／Ｌ以下のものが好ましい。
さらに、希釈剤９としては、総有機酸イオン含有量が、４０ｍｍｏｌ／Ｌ以下であり、かつ、有機酸イオンである、クエン酸イオン含有量が０〜１０ｍｍｏｌ／Ｌ、重炭酸イオン含有量が０〜４０ｍｍｏｌ／Ｌ、乳酸イオン含有量が５〜４０ｍｍｏｌ／Ｌかつ酢酸イオン含有量が０〜４０ｍｍｏｌ／Ｌであることが好ましい。また、クエン酸イオンを実質的に含有しないものであることが好ましく、重炭酸イオンも実質的に含有しないもの、酢酸イオンも実質的に含有しないものであることが好ましい。さらに、乳酸イオンを１０〜３０ｍｍｏｌ／Ｌ含有していることが好ましい。さらに、希釈剤は、ナトリウムイオン含有量が１２０〜１５０ｍｍｏｌ／Ｌ、カリウムイオン含有量が１〜４ｍｍｏｌ／Ｌ、クロルイオン含有量が９０〜１５０ｍｍｏｌ／Ｌであることが好ましい。外筒内に充填される希釈剤量は、血液採取量１０ｍｌ当たり、５〜１０ｍｌとすることが好ましい。
なお、赤血球瀉血用具内には、赤血球瀉血用血液希釈剤ではなく、血液抗凝固剤を充填してもいい。血液抗凝固剤としては、採血バッグに充填される公知のものが使用できる。血液抗凝固剤としては、例えば、ＡＣＤ−Ａ液、ＣＰＤ液等があげられる。
【００２９】
そして、シリンジ３の先端部には、封止部材５であるシールキャップが装着され、外筒３１の穿刺部材接続部３４を封止している。この実施例の外筒３１では、穿刺部材接続部３４は、先端に開口部を有する筒状ノズルとノズルを被包するカラーとを備えており、カラーの内面には、カラー側螺合部が設けられている。
シールキャップ５は、図２に示すように、キャップ本体５１と、キャップ本体内に収納されたシール部材５２とを備える。そして、キャップ本体５１は、外筒のノズルを収納するノズル収納部５４と、外筒３１のカラーを収納するカラー収納部５３とを備えている。シール部材５２は、ノズル収納部の内側閉塞面に配置されている。シール部材５２としては、外筒３１の先端開口部を液密に密封可能なように弾性部材であることが好ましい。シール部材の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、オレフィン系エラストマーやスチレン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。また、ノズル収納部５４の外面には、外筒３１のカラーの内面に形成されたカラー側螺合部と螺合するためのキャップ側螺合部が形成されている。これにより、外筒３１とシールキャップ５は、ノズル収納部の外面とカラーの内面との間で螺合する。
シールキャップの形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられる。
【００３０】
次に、図２、図５ないし図７を用いて、上述した赤血球瀉血用具１を用いた瀉血手技について説明する。
最初に、図２に示す赤血球瀉血用具１より、封止部材５を離脱し、図５に示すように、穿刺部材２を装着する。ここで用いる穿刺部材２は、先端に刃先を有する穿刺針２１とその後端に接続された軟質チューブ２２と、チューブ２２の後端に取り付けられたハブ２４と、穿刺針２１に取り付けられた皮膚への固定用部材２３を備えている。図５に示すように、穿刺部材２のハブ２４が、外筒３１の穿刺部材装着部３４に装着される。穿刺部材２の外筒３１への装着時では、穿刺部材２の中には、空気が充填された状態となっている。そこで、プランジャー３２をゆっくりと前進させることにより、ガスケット３３は、図２の状態から図５の状態に移行するとともに、穿刺部材２の内部の空気は、穿刺針２１より排出され、穿刺部材２の内部に、血液希釈剤が充填される。この穿刺部材空気除去ステップは、穿刺針２１より血液希釈剤の流出を確認することにより終了する。なお、上記の穿刺部材空気除去ステップの代わりに、図７に示すように、赤血球瀉血用具１の後方部位側が上方となるように維持し、プランジャー３２をゆっくりと後退させることにより、穿刺部材２の内部の空気を赤血球瀉血用具１の後方部位３０ｂ内に移動させるものであってもよい。
【００３１】
そして、穿刺針２１を患者の血管に穿刺し、図８に示すように、プランジャー３２をゆっくりと後退させる。これにより、赤血球瀉血用具１の後方部位３０ｂ内の圧力は、前方部位３０ａより低くなり、赤血球捕捉部４の可撓性弁４４は、後方部位側に弾性変形し、通路４５を開口する。そして、前方部位３０ａ内および穿刺部材２内の血液希釈剤の後方部位３０ｂへの移動に続き、患者より脱血された全血が後方部位３０ｂ内に流入する。そして、流入した全血は、血液希釈剤と混合される。この全血採取ステップは、目的量の全血を赤血球瀉血用具１に採血することにより、終了となる。
【００３２】
続いて、全血採取が終了した赤血球瀉血用具１のプランジャー３２をゆっくりと前進させる。これにより、赤血球瀉血用具１の後方部位３０ｂ内の圧力は、前方部位３０ａより高くなり、赤血球捕捉部４の可撓性弁４４は、通路４５を閉塞する。そして、ガスケット３３により押圧された血液希釈剤混合全血は、赤血球捕捉部４の血漿透過性かつ赤血球通過阻止性フィルター４３に当接し、血漿成分は、フィルター４３を通過し、前方部位３０ａに流入し、赤血球は、後方部位内（赤血球採取部内）に残留する。そして、赤血球瀉血用具１の前方部位３０ａに流入した血漿は、穿刺部材２内の全血の患者への変換に続き、患者に変換される。この血漿変換ステップは、プランジャー３２の先端が、赤血球捕捉部４のガスケット係止部４２に当接することにより終了となる。
【００３３】
次に、図９および図１０に示す実施例の赤血球瀉血用具１０について説明する。
図９および図１０に示す実施例の赤血球瀉血用具１０は、上述した実施例の赤血球瀉血用具１と同様に、ポンプ機能を有するシリンジ３と、シリンジ３内に移動不能収納された赤血球捕捉部４ａと、シリンジ３内に充填された血液希釈剤９と、シリンジ３の先端部を封止する封止部材５とを備えている。
シリンジ３、封止部材５、血液希釈剤９は、上述したものと同じである。なお、上述したように、血液希釈剤ではなく、抗凝固剤を充填してもよい。
【００３４】
この実施例の赤血球瀉血用具１０においても、図１０に示すように、赤血球捕捉部４ａは、外筒３１内を前方部位３０ａと後方部位３０ｂに区分している。また、赤血球捕捉部４ａは、外筒３１内における後方部位３０ｂが前方部位３０ａより減圧状態となったときに開放し、採血された血液の後方部位３０ｂへの流入を許容し、後方部位３０ｂが前方部位３０ａより陽圧状態となったときに閉塞する開閉機能付通路と、後方部位３０ｂから前方部位３０ａへの赤血球の流通を阻害し、かつ、血漿成分の流通を許容する血漿成分流路を備えている。
【００３５】
具体的には、図１０に示すように、赤血球捕捉部４ａでは、開閉機能付通路は、赤血球捕捉部４ａを貫通するパイプ６２と、パイプ６２内に収納され、パイプ６２内の通路の開閉を行うボール弁６３とを備えている。そして、ボール弁６３は、後方部位３０ｂが減圧状態のときに、パイプ６２内の通路を連通状態とし、後方部位３０ｂが陽圧状態のときに、パイプ６２内の通路内面に当接し、通路６５を閉塞するものとなっている。特に、図１０に示すものでは、パイプ６２は、先端側の小径部と後端側の拡径部６４とを備え、ボール弁６３は、拡径部６４内に収納され、かつ、小径部と拡径部６４の境界部６２ａへの当接時に、パイプ６２内の通路を閉鎖するものとなっている。
【００３６】
さらに、この実施例の赤血球捕捉部４ａは、連通する空隙を有し、全血の流通が可能な捕捉部基体６１を有する。上述のパイプ６２は、この捕捉部基体６１を貫通している。また、パイプ６２は、捕捉部基体６１のほぼ中心を貫通している。また、捕捉部基体６１の前面（前方部位側の面）には、捕捉部基体６１の前面を被包するように、かつ、パイプ６２を封止しないように、血漿透過性かつ赤血球通過阻止性フィルター６７が固定されている。フィルター６７としては、上述したフィルター４３にて説明したものが好適に使用される。
捕捉部基体６１としては、軸方向に延びる多数の貫通路を有する立体フィルター状のもの、ハニカムメッシュ、樹脂線状体などにより形成された多空隙保有三次元構造体などが好適に使用される。このような多空隙保有三次元構造体を用いることにより、赤血球の積層物によるケーキ形成を防止でき、血漿流通と赤血球捕捉を良好に行うことができる。
【００３７】
また、捕捉部基体６１の後面（後方部位側の面）には、捕捉部基体６１の後面を被包するように設けられた全血通過性フィルター６８を有している。このフィルター６８は、捕捉部基体６１の形態を安定させるために用いており、設けないものとしてもよい。そして、赤血球捕捉部４ａは、抗血栓性を有するものであってもよい。特に、捕捉部基体６１の内部を含む全体が、抗血栓性を有することが好ましい。抗血栓性は、上述した方法にて付与することができる。
【００３８】
そして、この実施例の赤血球捕捉部４ａでは、捕捉部４ａの内部および後方部位により赤血球採取部を構成する。赤血球採取部の大きさは、１７．５〜３０．０ｍｌであることが好ましく、特に、１９．０〜２５．０ｍｌであることが好ましい。
また、本発明の血球瀉血用具１０においても、全血採血可能量Ｖ１が、４５．０〜７０．０ｍｌであることが好ましく、特に、５０．０〜６０．０ｍｌであることが好ましい。そして、赤血球採取部の大きさは、全血採血可能量Ｖ１に対して、０．３５×Ｖ１〜０．５０×Ｖ１であることが好ましく、特に、０．３５×Ｖ１〜０．４５×Ｖ１であることが好ましい。
【００３９】
そして、この実施例の血球瀉血用具１０では、封止部材５を離脱し、穿刺部材２を装着して使用される。穿刺針２１を患者の血管に穿刺し、プランジャー３２をゆっくりと後退させる。これにより、赤血球瀉血用具１０の後方部位３０ｂ内の圧力は、前方部位３０ａより低くなり、赤血球捕捉部４ａのボール弁６３は、拡径部６４のリブに当接する。この状態において、ボール弁６３とパイプ６２の拡径部６４のリブ間に空隙が存在し、これが全血通路として機能する。このため、患者より脱血された全血が後方部位３０ｂ内に流入する。また、全血採取後に、赤血球瀉血用具１０のプランジャー３２をゆっくりと前進させると、赤血球瀉血用具１０の後方部位３０ｂ内の圧力は、前方部位３０ａより高くなり、赤血球捕捉部４ａのボール弁６３は、パイプ６２の境界部（内径変化部）６２ａに当接し、パイプ６２内の通路６５を閉塞する。そして、ガスケット３３により押圧された血液希釈剤混合全血は、赤血球捕捉部４ａのフィルター６８を通過した後、捕捉部基体６１内に流入し、その後、血漿透過性かつ赤血球通過阻止性フィルター６７に当接する。血漿成分は、フィルター６７を通過し、前方部位３０ａに流入し、赤血球は、捕捉部基体６１内および後方部位内に残留する。そして、赤血球瀉血用具１０の前方部位３０ａに流入した血漿は、穿刺部材２内の全血の患者への変換に続き、患者に変換される。
【００４０】
次に、図１１および図１２に示す実施例の赤血球瀉血用具２０について説明する。
この実施例の赤血球瀉血用具２０は、ポンプ機能を有する採血具３と、採血具３に接続され、かつ、先端に穿刺針を有する穿刺部材との接続が可能な穿刺部材接続部５５を有する採取用回路６とを備える。採取用回路６は、採血具３の吸引機能を用いて全血を採取するための採血流路１１と、採血した血液を返血するための返血流路１２を備える。そして、返血流路１２は、血漿成分透過性かつ赤血球の捕捉が可能な赤血球捕捉部７を備える。
【００４１】
この実施例の赤血球瀉血用具２０では、採血具として、外筒３１と、外筒３１内に収納された摺動可能なガスケット３３と、ガスケット３３に装着されるプランジャとを備えるシリンジ３が用いられている。また、採血流路１１は、穿刺部材２とシリンジ３を接続する採血ラインにより形成されている。また、返血流路１２は、穿刺部材２とシリンジ３を接続し、かつ途中に赤血球捕捉部材および赤血球成分収納部を備える赤血球捕捉部７を有する返血ラインにより構成されている。
【００４２】
具体的には、この実施例の赤血球瀉血用具２０は、採血具であるシリンジ３と、採取用回路６を備える。採取用回路６は、シリンジ３のノズル部に第１のポート８１が装着された三方活栓８と、採血流路１１と、返血流路１２と、分岐管５６とを備える。採血流路１１は、チューブ５７と、その一端に取り付けられたハブ５８を備える。採血流路１１のハブ５８は、三方活栓８の第２のポート８２に接続されている。また、採血流路１１のチューブ５７の他端は、分岐管５６に接続されている。
【００４３】
返血流路１２は、赤血球捕捉部７と、赤血球捕捉部７の一端に接続された第１のチューブ９１と、赤血球捕捉部７の他端に接続された第２のチューブ９２とを備える。第１のチューブ９１は、一端に取り付けられたハブ９３を備える。第１のチューブ９１は、ハブ９３が三方活栓８の第３のポート８３に装着されている。そして、第２のチューブ９２の他端は、分岐管５６に固定されている。分岐管５６は、穿刺部材２のハブ２４と接続可能な接続ポート５５を備えている。そして、接続ポート５５には、封止部材５９が装着され、封止されている。
【００４４】
この実施例の赤血球瀉血用具２０は、穿刺部材の後端部と接続可能な分岐管５６を備え、分岐管５６は、２つの接続ポートを有している。そして、分岐管の一方の接続ポートに、採血ラインの先端部が接続され、分岐管の他方の接続ポートに、返血ラインの先端部が接続されたものとなっている。そして、赤血球瀉血用具２０は、三方活栓８を備え、三方活栓８は、第１のポート８１がシリンジ３のノズル部と連通し、第２のポート８２が採血ラインの後端部に接続され、第３のポート８３が返血ラインの後端部に接続されている。三方活栓８は、コック８５の操作により、採血ラインとシリンジ間の連通と、返血ラインとシリンジ間の連通とを選択可能なものとなっている。
また、この実施例の赤血球瀉血用具２０においても、その内部、具体的には、シリンジ３のガスケットより先端側部分、採血流路１１、返血流路１２、さらには、三方活栓８、分岐管５６内には、血液希釈剤が充填されていることが好ましい。シリンジ３、血液希釈剤９としては、上述したものが好適に使用できる。
【００４５】
赤血球捕捉部７は、図１２に示すように、筒状ハウジング７０と、ハウジング７０内に収納された赤血球捕捉部材と、ハウジング７０の上端に装着された第１のキャップ７２と、ハウジング７０の下端に装着された第２のキャップ７３とを備える。第１のキャップ７２は、第１のチューブ９１と接続されたポートを備え、第２のキャップ７３は、第２のチューブ９２と接続されたポートを備える。
赤血球捕捉部７内に収納されている赤血球捕捉部材は、図１２に示すように、捕捉部基体７１と、捕捉部基体７１の下面を被包するように設けられた血漿透過性かつ赤血球通過阻止性フィルター７５を備えている。フィルター７５としては、上述したフィルター４３にて説明したものが好適に使用される。
【００４６】
捕捉部基体７１としては、軸方向に延びる多数の貫通路を有する立体フィルター状のもの、ハニカムメッシュ、樹脂線状体などにより形成された多空隙保有三次元構造体などが好適に使用される。このような多空隙保有三次元構造体を用いることにより、赤血球の積層物によるケーキ形成を防止でき、血漿流通と赤血球捕捉を良好に行うことができる。
【００４７】
また、捕捉部基体７１の上面には、捕捉部基体７１の上面を被包するように設けられた全血通過性フィルター７６を有している。このフィルター７６は、捕捉部基体７１の形態を安定させるために用いており、設けないものとしてもよい。そして、赤血球捕捉部７に収納されている赤血球捕捉部材は、抗血栓性を有するものであってもよい。特に、捕捉部基体７１の内部を含む全体が、抗血栓性を有することが好ましい。抗血栓性は、上述した方法にて付与することができる。
さらに、この実施例の赤血球捕捉部７は、図１２に示すように、捕捉部基体７１の上面と第１のキャップ７２間に位置する全血流入部７７を備えており、さらに、捕捉部基体７１の下面（血漿透過性かつ赤血球通過阻止性フィルター７５の下面と第２のキャップ７３間に位置する血漿流出部７８を備えている。
【００４８】
そして、この実施例の血球瀉血用具２０では、封止部材５９を離脱し、穿刺部材２を装着して使用される。そして、三方活栓８のコック８５を操作し、シリンジ３と採取用回路６の採血流路１１が連通する状態とする。この状態では、シリンジ３は、返血流路１２とは連通しない。また、必要であれば、プランジャー３２を若干押込み、赤血球瀉血用具２０内に充填されている血液希釈剤９を接続した穿刺部材２内に注入し、穿刺部材２内の空気を除去するプライミングを行う。
そして、穿刺針２１を患者の血管に穿刺し、プランジャー３２をゆっくりと後退させる。これにより、患者より全血採取が開始される。全血採取ステップは、シリンジ内に所定量の全血が採取された後終了する。続いて、三方活栓８のコック８５を操作し、シリンジ３と返血流路１２が連通する状態とする。赤血球瀉血用具２０のプランジャー３２をゆっくりと前進させると、シリンジ３内の希釈剤を含有する全血は、チューブ９１を通り、赤血球捕捉部７内に流入する。そして、血液希釈剤混合全血は、赤血球捕捉部７のフィルター７６を通過した後、捕捉部基体７１内に流入し、その後、血漿透過性かつ赤血球通過阻止性フィルター７５に当接する。血漿成分は、フィルター７５を通過し、血漿流出部７８に流入し、赤血球は、捕捉部基体７１内および全血流入部７７内に残留する。そして、赤血球捕捉部７より流出した血漿は、チューブ９２および穿刺部材２を通り、患者に変換される。
【００４９】
また、上述の採血流路と返血流路を有するタイプの赤血球瀉血用具において、図１３に示す実施例の赤血球瀉血用具１００のように、採取用回路の返血流路１０５が、並列的に配置された複数の赤血球捕捉部７ａ，７ｂ，７ｃと、各赤血球捕捉部７ａ，７ｂ，７ｃと返血流路の連通状態を制御する流路開閉手段１０１，１０２，１０３を備えるものであってもよい。
この実施例の赤血球瀉血用具１００と上述した赤血球瀉血用具２０との相違は、採取用回路における返血回路の構成のみであり、採血具（シリンジ）３，採血流路構成は、上述したものと同じである。
返血流路１０５は、採血具側ライン１１０と、分岐管側ライン１２０を備え、採血具側ライン１１０と分岐管側ライン１２０間に、複数の赤血球捕捉部７ａ，７ｂ，７ｃが、並列的に配置されている。そして、この実施例では、採血具側ライン１１０は、一端が、シリンジ３に取り付けられた三方活栓８の第３のポート８３と接続されている。
【００５０】
また、採血具側ライン１１０は、３つの他端部９６，９７，９８を備え、それぞれに、流路開閉手段である活栓１０１，１０２，１０３の一方のポートが取り付けられている。活栓１０１，１０２，１０３のそれぞれの他方のポートと連通するように赤血球捕捉部７ａ，７ｂ，７ｃが配置されている。活栓１０１，１０２，１０３は、活栓内における流路の開閉を行うコック１１１，１１２，１１３を備えている。また、分岐管側ライン１２０は、一端が分岐管５６のポートと接続されている。また、分岐管側ライン１２０は、３つの他端部１２１，１２２，１２３を備える。そして、分岐管側ライン１２０は、３つの他端部１２１，１２２，１２３がそれぞれの赤血球捕捉部７ａ，７ｂ，７ｃと連通するように配置されている。
これにより、この実施例の赤血球瀉血用具１００では、返血流路１０５が、並列的に配置された複数の赤血球捕捉部７ａ，７ｂ，７ｃを備え、かつそれらを選択的に連通することが可能なものとなっている。
【００５１】
そして、この実施例の血球瀉血用具１００では、封止部材５９を離脱し、穿刺部材２を装着して使用される。そして、三方活栓８のコック８５を操作し、シリンジ３と採取用回路の採血流路１１が連通する状態とする。この状態では、シリンジ３は、返血流路１０５とは連通しない。また、必要であれば、プランジャー３２を若干押込み、赤血球瀉血用具１００内に充填されている血液希釈剤９を接続した穿刺部材２内に注入し、穿刺部材２内の空気を除去するプライミングを行う。
そして、穿刺針２１を患者の血管に穿刺し、プランジャー３２をゆっくりと後退させる。これにより、患者より全血採取が開始される。全血採取ステップは、シリンジ内に所定量の全血が採取された後終了する。続いて、三方活栓８のコック８５を操作し、シリンジ３と返血流路１０５が連通する状態とする。
【００５２】
さらに、返血流路１０５中のいずれかの活栓（例えば、活栓１０１のコック１１１）を操作し、シリンジ３が、第１の赤血球捕捉部７ａを介して、穿刺部材と連通する状態とする。そして、赤血球瀉血用具１００のプランジャー３２をゆっくりと前進させると、シリンジ３内の希釈剤を含有する全血は、採血具側ライン１１０を通り、赤血球捕捉部７ａ内に流入する。そして、血漿成分は、赤血球捕捉部７ａより流出し、赤血球は、赤血球捕捉部７ａ内に残留する。そして、赤血球捕捉部７ａより流出した血漿は、分岐管側ライン１２０および穿刺部材２を通り、患者に変換される。これにより、第１回の瀉血ステップが完了する。
【００５３】
続いて、三方活栓８のコック８５を操作し、シリンジ３と採取用回路の採血流路１１が連通する状態とし、第２回目の全血採血を行った後、三方活栓８のコック８５を操作し、シリンジ３と返血流路１０５が連通する状態とする。さらに、返血回路１０５中の活栓１０２のコック１１２を操作し、シリンジ３が、第２の赤血球捕捉部７ｂを介して、穿刺部材と連通する状態とし、また、活栓１０１のコック１１１を操作し、活栓１０１を閉塞状態とする。そして、第１回の瀉血ステップと同様に、プランジャー３２をゆっくりと前進させることにより、第２回目の瀉血ステップが行われる。そして、必要であれば、上記の同様にして、第３回目の瀉血ステップを行う。よって、この実施例の赤血球瀉血用具１００では、複数回の少量瀉血を行うことが可能である。
【符号の説明】
【００５４】
１，１０，２０，１００  赤血球瀉血用具
２  穿刺部材
３  シリンジ
４  赤血球捕捉部
５  封止部材
【図１】
2015181811.tif 000003
【図２】
2015181811.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2015181811.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
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