(57)【要約】      （修正有）【課題】血管内に塞栓コイルを移植するシステム及び方法を提供する。【解決手段】コイル２０６は、保持要素２３２を含み、これはインプラント・ツール２１４の末端内に取り外し可能に保持し得る。インプラント・ツールはフルカラムを含んでもよく、これは第１のフィラメントに係合し、この第１のフィラメントが係合したときに、コイルの解放を防止する。これに代えて、付勢手段２４０及びアパーチュア２４４をインプラントの側壁内に配置して、第１のフィラメントは、アパーチュア及び側壁と共に、第１のフィラメントが引き抜かれるまで、コイルを取り外し可能に保持する。インプラント・ツールは第１のフィラメントを整合させる整合部材２２８を含んでもよい。【選択図】図１１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
塞栓コイル展開システムであり、
内腔と、この内腔内に配置された第１のフィラメントと、この第１のフィラメント上のすくアンクとも一つの係合要素とを有するシャフトを含むインプラント・ツールと、
コイルと、このコイルを通じて延伸する第２のフィラメントとを含むインプラントであり、前記第２のフィラメントは、前記コイルへ結合された末端と、前記シャフトの前記内腔内に配置された保持要素を含む基端とを含み、前記保持要素は、前記係合要素及び前記内腔の側壁により、拘束位置に接触して解放可能に拘束されるように位置するインプラントとを備えるシステム。
【請求項２】
請求項１のシステムにおいて、前記係合要素は前記第１のフィラメント上で一対の幅広い要素を含み、前記インプラントの前記保持要素は、前記幅広い要素と前記内腔の前記側壁との間に解除可能に拘束されるシステム。
【請求項３】
請求項１のシステムにおいて、カテーテルを更に含み、前記インプラント・ツール及びインプラントは、前記カテーテル内に配置可能であるシステム。
【請求項４】
請求項１のシステムにおいて、前記第２のフィラメントは耐伸長ワイヤであるシステム。
【請求項５】
請求項１のシステムにおいて、前記第１のフィラメント及びシャフトは、前記第１のフィラメントの末端が前記シャフト内に位置する第１の位置と、前記第１のフィラメントの末端が、前記拘束位置から前記保持要素を解放するのに充分な量だけ、前記内腔から末端へ延出する第２の位置との間で相対移動するシステム。
【請求項６】
請求項１のシステムにおいて、前記第２のフィラメントは張力をかけられ、前記拘束位置からの前記保持要素の解放が、前記保持要素を前記インプラントの基端に接触するように収縮させるシステム。
【請求項７】
請求項６のシステムにおいて、前記インプラントが前記コイルの基端上に停止部を含み、前記拘束位置からの前記保持要素の解放が、前記保持要素を前記停止部に接触するように収縮させるシステム。
【請求項８】
塞栓コイル展開システムは、
内腔と、側壁と、少なくとも一つのフルカラムと、前記内腔内に配置された第１のフィラメントとを有するシャフトを含むインプラント・ツールと、
コイルと、このコイルを通じて延伸する第２のフィラメントとを含むインプラントであり、前記第２のフィラメントは、前記コイルへ結合された末端と、前記シャフトの前記内腔内に配置された保持要素を含む基端とを含み、前記保持要素は、前記第１のフィラメント及び前記フルカラムにより前記内腔内に接触して解放可能に拘束されるように位置するインプラントとを備えるシステム。
【請求項９】
請求項１のシステムにおいて、前記フルカラムは、前記第１のフィラメントを解放可能に収容する少なくとも一つのアパーチュアを含むシステム。
【請求項１０】
請求項１のシステムにおいて、前記第１のフィラメントは、前記第１のフィラメントが前記フルカラムに係合する第１の位置と、前記第２のフィラメントは、前記第１のフィラメントが前記フルカラムから係合解除する第２の位置とから移動可能であるシステム。 
【請求項１１】
請求項１０のシステムにおいて、前記第１の位置にあるときは、前記フルカラムは前記内腔内の前記保持要素を解放可能に保持し、前記第２の位置にあるときは、前記フルカラムは前記内腔内の前記保持要素を保持しないシステム。 
【請求項１２】
請求項１のシステムにおいて、前記フルカラムは、前記第１のフィラメントを解放可能に収容する第１及び第２のアパーチュアを含み、前記第１のフィラメントは、この第１のフィラメントが前記フルカラムを前記内腔内に末端側へ前記保持要素へ押し下げることにより、前記保持要素を前記内腔内へ前記保持要素を保持する第１の位置と、前記第１のフィラメントが基端方向へ収縮して前記フルカラムを解放することにより、前記保持要素を前記内腔から解放する第２の位置とから移動可能であるシステム。
【請求項１３】
請求項１のシステムにおいて、前記フルカラムは前記インプラント・ツールの前記側壁に形成されているシステム。
【請求項１４】
塞栓コイル展開システムであり、
内腔と、側壁と、少なくとも一つの付勢要素と、前記内腔内に配置された第１のフィラメントとを有するシャフトを含むインプラント・ツールと、
コイルと、このコイルを通じて延伸する第２のフィラメントとを含むインプラントであり、前記第２のフィラメントは、前記コイルへ結合された末端と、前記シャフトの前記内腔内に配置された保持要素を含む基端とを含み、前記保持要素は、前記第１のフィラメント、前記付勢要素及び側壁により前記内腔内に接触して解放可能に拘束されるように位置するインプラントとを備えるシステム。
【請求項１５】
請求項１４のシステムにおいて、前記付勢要素は前記側壁に形成されたシステム。
【請求項１６】
請求項１４のシステムにおいて、前記側壁はアパーチュアを更に含むシステム。
【請求項１７】
請求項１６のシステムにおいて、前記付勢要素は部分的に前記アパーチュア内に置かれているシステム。
【請求項１８】
請求項１６のシステムにおいて、前記付勢要素は前記アパーチュアにより部分的に包囲されているシステム。
【請求項１９】
請求項１６のシステムにおいて、前記側壁及び前記アパーチュアは肩部を規定し、前記第１のフィラメント及び前記肩部は、前記保持要素の前記内腔の前記末端からの抜け出しを防止するシステム。
【請求項２０】
請求項１４のシステムにおいて、前記第１のフィラメントは、この第１のフィラメント、前記側壁及び前記付勢要素は前記保持要素を前記内腔内に解放可能に保持する第１の位置と、前記保持要素が前記内腔内に保持されない第２の位置との間で相対移動可能であるシステム。
【請求項２１】
請求項２０のシステムにおいて、前記第１のフィラメントが前記第１の位置にあるとき、前記保持要素は前記付勢要素に抗して付勢され、且つ前記保持要素は少なくとも部分的に前記アパーチュアへ入るシステム。
【請求項２２】
請求項２０のシステムにおいて、前記第１のフィラメントは、前記第１の位置及び前記第２の位置から基端へ収縮にあるとき、前記付勢要素は、前記保持要素を前記内腔から出るように偏倚させるシステム。
【請求項２３】
請求項１４のシステムにおいて、前記第１のフィラメントは、前記内腔内を軸方向に移動可能であり、前記インプラント・ツールは、前記内腔内の前記第１のフィラメントの位置を解放可能に整合させる整合特徴を更に含むシステム。
【請求項２４】
請求項１４のシステムにおいて、前記保持要素が前記内腔内に解放可能に保持されて、前記保持要素が前記内腔内の移動の軸方向及び回転方向自由度を有するシステム。
【請求項２５】
塞栓コイルを移植する方法であり、
内腔と、この内腔内に配置された第１のフィラメントと、この第１のフィラメント上の少なくとも一つの係合要素とを有するシャフトを含むインプラント・ツールを与える段階と、
コイルと、このコイルを通じて延伸する第２のフィラメントとを含むインプラントであり、前記第２のフィラメントは、前記コイルへ結合された末端と、前記シャフトの前記内腔内に配置された保持要素を含む基端とを含んでなるインプラントを与える段階と、
前記保持要素を前記シャフトの前記内腔へ導入することにより前記インプラント及び前記インプラント・ツールを結合させ、前記保持要素を係合要素と前記内腔の側壁との間の拘束位置に位置させる段階と、
前記インプラント及び前記インプラント・ツールを脈管内で移植部位へ進める段階と、
前記シャフトと前記第１のフィラメントとの間に相対的縦方向移動を及ぼして、前記第１のフィラメントの末端が基端方向に前記内腔へ、前記保持要素を前記拘束位置から解放するのに充分な量だけ延伸させる段階と、
前記インプラント・ツールを取り外して、前記インプラントを前記移植部位へ残す段階とを含む方法。
【請求項２６】
請求項２５の方法において、
前記インプラントを与えることが、基端停止部を含むように前記コイルを与え、且つその停止部に対して着座する保持要素を与えることを含み、
前記保持要素をインプラント・ツールへ導入することが、前記第１のフィラメントを基端方向へ引っ張って、前記保持要素を前記停止部から分離させ、且つ前記第１のフィラメントに張力をかけて前記内腔内に拘束することを含み、
前記保持要素を前記拘束位置から解放することが前記保持要素を前記停止部との接触へ収縮させる方法。
【請求項２７】
請求項２５の方法において、前記インプラントは、細長い第１の形状及び拡張された第２の形状を含み、
前記インプラントをカテーテル内に配置し、このカテーテル内の前記インプラントは前記第１の形状を有し、
移植部位において前記カテーテルから前記インプラントを進めて、前記インプラントを前記第２の形状へ拡張させることを含む方法。
【請求項２８】
塞栓コイルを移植する方法であり、
内腔と、側壁と、少なくとも一つの係合要素と、前記内腔内に配置された第１のフィラメントとを有するシャフトを含むインプラント・ツールを与える段階と、
コイルと、このコイルを通じて延伸する第２のフィラメントとを含むインプラントであり、前記第２のフィラメントは、前記コイルへ結合された末端と、前記シャフトの前記内腔内に配置された保持要素を含む基端とを含んでなるインプラントを与える段階と、
前記保持要素を前記シャフトの前記内腔へ導入することにより前記インプラント及び前記インプラント・ツールを結合させ、前記保持要素をフルカラムと前記内腔の側壁との間の拘束位置に位置させる段階と、
前記インプラント及び前記インプラント・ツールを脈管内で移植部位へ進める段階と、
前記シャフトと前記第１のフィラメントとの間に相対的縦方向移動を及ぼして、前記保持要素が内腔内に保持されないようにする段階と、
前記インプラント・ツールを取り外して、前記インプラントを前記移植部位へ残す段階とを含む方法。
【請求項２９】
請求項２８の方法において、前記インプラント及び前記インプラント・ツールを結合する段階は、前記第１のフィラメントを前記係合要素に解除可能に係合させることを含む方法。
【請求項３０】
請求項２９の方法において、前記係合要素はフルカラムを含む方法。
【請求項３１】
請求項２８の方法において、前記インプラント及び前記インプラント・ツールを結合する段階は、前記第１のフィラメントを少なくとも一つの係合要素と共に与えると共に、前記係合要素を前記保持要素を解除可能に保治するように配置することを含む方法。
【請求項３２】
塞栓コイルを移植する方法であり、
内腔と、側壁と、少なくとも一つの付勢要素と、前記内腔内に配置された第１のフィラメントとを有するシャフトを含むインプラント・ツールを与える段階と、
コイルと、このコイルを通じて延伸する第２のフィラメントとを含むインプラントであり、前記第２のフィラメントは、前記コイルへ結合された末端と、前記シャフトの前記内腔内に配置された保持要素を含む基端とを含んでなるインプラントを与える段階と、
前記保持要素を前記シャフトの前記内腔へ導入することにより前記インプラント及び前記インプラント・ツールを結合させ、前記保持要素を前記付勢と前記第１のフィラメント及び前記内腔の側壁との間の解放可能な拘束位置に位置させる段階と、
前記インプラント及び前記インプラント・ツールを脈管内で移植部位へ進める段階と、
前記シャフトと前記第１のフィラメントとの間に相対的縦方向移動を及ぼして、前記保持要素を前記内腔内に保持されないようにする段階と、
前記インプラント・ツールを取り外して、前記インプラントを前記移植部位へ残す段階とを含む方法。
【請求項３３】
請求項３２の方法において、前記付勢要素は前記インプラント・ツールの側壁に形成された方法。
【請求項３４】
請求項３２の方法において、前記側壁はアパーチュアを更に含むと共に、前記インプラント及び前記インプラント・ツールを結合させる段階は、前記保持要素を部分的に前記アパーチュア内に配置することを更に含む方法。
【請求項３５】
請求項３２の方法において、前記シャフトと前記第１のフィラメントとの間に相対的縦方向移動を及ぼす前記段階は、前記付勢要素を前記保持要素が前記内腔を抜け出るように付勢する方法。
【請求項３６】
塞栓コイル展開システムであり、
細長いコイルと、このコイル内に配置された第１のフィラメントとを含み、その第１のフィラメントの基端は保持要素で終端するインプラントと、
前記保持要素を受け入れる開口末端を有する中空シャフトであり、この中空シャフトは、その末端に近接して且つ離間して、その側面に切り欠きを含み、且つ前記切り欠き内に配置された偏倚部材を更に含む中空シャフトと、
第２のフィラメントであり、前記保持要素と、前記切り欠きに対向する前記シャフトの側壁との間に、前記第２のフィラメントの末端が楔留めされる方式で、前記シャフト内に摺動自在に収容可能であり、前記第２のフィラメントの前記末端は前記保持要素を前記切り欠きの縁へ強制的に係合させて、前記保持要素の前記シャフトの前記末端からの抜けだしを防止し、前記第２のフィラメントと前記シャフトとの相対位置が調整されたときには、第２のフィラメントの前記末端がもはや前記保持要素上に支持されず、且つ前記偏倚部材が前記保持部材を前記切り欠きの前記縁からの係合解除を付助するようにされた第２のフィラメントとを備えるシステム。
【請求項３７】
請求項３６に記載のシステムにおいて、前記シャフトは前記シャフトの側壁に取り付けられて、前記シャフトの内部へ延伸する案内部材を更に含み、この案内部材は前記第２のフィラメントを受け入れるアパーチュアを含むシステム。
【請求項３８】
請求項３６に記載のシステムにおいて、前記保持要素が球形であるシステム。
【請求項３９】
請求項３６記載のシステムにおいて、前記第２のフィラメントが前記保持要素と前記側壁との間に楔留めされており、前記保持要素が前記偏倚部材を前記シャフトの中心から外側へ揺動させるように強制するシステム。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
優先権
本願は、先の２００８年７月１５日に出願の仮出願番号第６１／０８０７４２号、２００８年７月２３日に出願の仮出願番号第６１／０８３１１１号、及び２００９年７月７日に出願の仮出願番号第１２／４９８，７５２号の優先権を主張しており、それらの開示事項は参照により本明細書に組み込まれている。 
【発明の技術分野】
【０００２】
本発明は、一般に血管内インプラント・デバイスを移植するシステム及び方法に関し、特に塞栓コイルを移植するシステム及び方法に関するものである。
【背景】
【０００３】
コイル塞栓形成は、脳動脈瘤、動静脈奇形、及び血管閉塞が望ましい治療の選択肢であり、（例えば腫瘍「供給体」血管の閉塞）他の症状の治療のために一般になされる技術である。代表的な閉塞コイルは、縦軸の周りに巻き回されたコイル状の細長い第１の形状を有する。動脈瘤コイル塞栓形成施術では、カテーテルが大腿動脈に導入されて、蛍光視覚化の下で操作されて脈管系を通過する。主要な形状をなすコイルは、カテーテル内に配置される。カテーテル末端部は、脳内で動脈瘤の部位に配置される。コイルは、カテーテルから動脈瘤へ渡される。一旦カテーテルから解放されたならば、コイルは動脈瘤腔の充填を最適化するために選択された第２の形状をなす。空洞を最適に充填するために、複数のコイルを一つの動脈瘤腔へ導入してもよい。展開したコイルは、動脈瘤への血流を妨げて、動脈瘤を破裂に抗するように補強するのに役立つ。 
カテーテルを通じて塞栓コイルを移植部位へ送達するために用いられる送達系の一つの形態は、ワイヤと、このワイヤへ取り付けられたコイルを含む。（ワイヤへ取り付けられた）コイルは、上述のようにカテーテルによって進められる。動脈瘤にコイルを解放するために、ワイヤへ電流を流して、ワイヤからコイルの電解取り外しを引き起こす。類似したシステムは、コイルを動静脈奇形又はフィステルの部位へ送達するのに用いられる。主題のシステムは、従来技術の電解取り外しシステムに対する機械的代替例を与える。 
【図面の簡単な説明】
【０００４】
【図１】図１は、塞栓コイル・インプラント・システムの側面図である。
【図２】図２は図１のインプラント・システムの塞栓コイルの側面図である。
【図３】図３Ａ−３Ｃは図２における領域３−３によって特定されるコイルの部分の一連の側面図であり、予め張力をかけられた伸縮性抵抗ワイヤの特性を例示する。
【図４Ａ】図４Ａは、取り外しシャフトとワイヤの末端部分で係合するコイルの近位部分を示す。
【図４Ｂ】図４Ｂは図４Ａと同様な図であって、取り外しの後、コイルの基端部分、シャフトの末端部分、及びワイヤを示す。
【図５】図５Ａ乃至図５Ｇは、図１乃至図４Ｂのシステムを用いて動脈瘤を塞ぐステップを概略的に示す一連の図である。
【図６】図６Ａ及び図６Ｂは、図５Ａ乃至図５Ｇの方法に従ってシャフト及びワイヤからコイルを取り外すステップを概略的に示す。
【図７】図７は取り外しシステムの代替的な実施形態の立面図であり、ここではプッシャー・チューブの末端は部分的に透明にして示されている。
【図８】図８は図７の実施形態の斜視図である。
【図９】図９は図７のシステムの平面図であり、プッシャー・チューブから取り外されるコイルを示す。
【図１０】図１０は図７のシステムの立面図であり、プッシャー・チューブから取り外されるコイルを示す。
【図１１】図１１は本発明による取り外しシステムの他の実施形態の側面図であり、ここではプッシャー・チューブの末端は部分的に透明にして示されていれる。
【図１２】図１２は図１１の実施形態の平面図である。
【図１３】図１３は図１１の実施形態の底面図である。
【図１４】図１４は塞栓コイルの取り外しにおけるステップに続く図１１の実施形態の側面図である。
【図１５】図１５は塞栓コイルの取り外しに続く図１１の実施形態の側面図である。
【図１６】図１６は本発明による更に他の実施形態の側面図である。
【詳細な説明】
【０００５】
図１を参照すると、塞栓コイル・インプラント・システム１０の一般的な構成要素は、マイクロカテーテル１２、挿入ツール１４及び塞栓コイル１６を含む。これらの構成要素は個々に与えてもよく、一緒にパッケージに詰めてもよい。システムの更なる構成要素は、アクセス・ポイント（例えば、大腿穿刺）を介して脈管構造体へ挿入可能な案内カテーテルと、この案内カテーテルの前進を促進するための関連案内ワイヤを含んでもよい。 
マイクロカテーテル１２は、対応する案内カテーテルの内腔内に収容されるように寸法付けされており、治療すべき動脈瘤が位置する脳脈管構造体へ案内カテーテルの末端を越えて進められる細長い可撓カテーテルである。マイクロカテーテルのための好適な寸法は、内径０.０１０（乃至０.０４５）（約０．０２５ｃｍ（乃至約０．１１４ｃｍ））、外径０．０２４（乃至０.０５６）（約０．０６１ｃｍ（約０．１４２ｃｍ）、及び長さ７５ｃｍから１７５ｃｍまでの長さを含む。１つの好ましい実施形態は、以下の寸法を用いる。即ち内径０．０２５インチ（約０．０６４ｃｍ）、末端外径（３Ｆ）０.０３９インチ（約０．０９９ｃｍ）、末端外径（３．５Ｆ）０.０４５インチ（０．１１４ｃｍ）、長さ１４５−１５５ｃｍである。マーカーバンド１８は、移植施術にマイクロカテーテル位置の蛍光視覚化を容易にする。マイクロカテーテル１２は、塞栓コイル１６と挿入ツール１４のシャフトと受け入れるように寸法付けられた内腔２０を含む。コイルがマイクロカテーテルの内腔内にあるとき、周囲の内腔壁は図１に示される概ね細長い形状でコイルを拘束する。マイクロカテーテルからのコイルの解放は、コイルにその第２の形状を採らせる。 
塞栓コイル１６の詳細は図２に示される。コイル１６はワイヤ２２から形成され、このワイヤは、およそ０.０２０インチ（約０．０５１ｃｍ）の１のコイル直径Ｄ１を持つように巻かれているが、これに代えて、より小さな径、及び大きくても０．０３５インチ（約０．０８９ｃｍ）程度の径を用いてもよい。コイルのピッチは図示のように均一でもよく、又はコイルの長さに沿って変化してもよく、或いは、コイルの別々の区画が異なるピッチを持つように形成してもよい。コイルのために選択されるワイヤ材料は、望ましくは蛍光視覚化が可能なものであり、これは例えば、プラチナ／イリジウム、プラチナ／タングステン、又は他の適宜な材料である。一つの実施形態において、コイルを形成するワイヤは、およそ０.００１５ - ０.００２０インチ（約０．００３８１ｃｍ−０．００５０８ｃｍ）の直径を有する。次いでコイル１６は第２の３次元形状に形成付けられる。第２の形状は螺旋形としてもよく、球形としてもよく、多ローバル（ｌｏｂａｌ）としてもよく、或いは動脈瘤空所を充填するのに望ましい他の任意の形状としてもよい。この形状を形成する工程は、耐伸長ワイヤ３０を望ましい形状に温度設定する。耐伸長部材３０は、形状記憶ポリマー又は金属、例えばニチノールとすることができる。耐伸長部材３０は、０.０００５"から０.００３"（約０．００１２７ｃｍから約０．００７６２ｃｍ）の直径範囲とすることができる。
【０００６】
一つ以上の小径ワインディング２４はコイル１６の基端に配置され、停止部２６を形成する。無傷性末端尖端２８（これは金又は錫の半田或いは他の材料から形成されてもよい）は、コイル１６の末端部に装着される。耐伸長ワイヤ３０又は他の形式の細長いフィラメント又はストランドは、末端尖端２８に取り付けられて、コイル１６を通じて延伸する。耐伸長部材３０は要素３２を含み、これは、停止部２６のワインディングの内腔を通過しないように充分に広い耐伸長部材３０の末端にあるが、これに代えて停止部２６に載置してもよい。要素３２は、図示のようにボール（例えば、金／錫の半田、ＰＥＴ、プラチナ、チタン又はステンレス鋼から形成される）としてもよく、或いは、停止部２６又はコイル１６の基端部分の他の部品に対して係合するか若しくはそれを通過できない特徴を有する代替的要素としてもよい。耐伸長ワイヤ３０は、コイルが張力を受けているときでさえも、コイルのピッチを維持することを促進する。移植されている間、耐伸長ワイヤはコイルを（必要であれば）再配置するのに役立つ。耐伸長ワイヤはコイルを容易に収縮させ、コイルの操作中にコイル巻回の閉止姿勢を保持する。
【０００７】
耐伸長部材３０は予め張力をかけられているので、ボール３２は図３Ａに示すように停止部２６に対して自然にしっかりと座する。図３Ｂに示すようにワイヤ３０に張力が加えられ、次いで図３Ｃのように解放されて、ボールは停止部に対するその安定な着座位置に復帰する。耐伸長ワイヤは、展開、再配置、或いは動脈瘤から取り出されるときに、コイルの伸長を防止する。この耐伸長ワイヤは、再配置の間に張力下におかれても降伏しない。反対に、耐伸長ワイヤは隣接するコイルの圧縮を防止し、移植に続くコイル１６の長期性能をおそらく向上させる。耐伸長ワイヤ３０は、約０.５ｌｂｓの降伏強度を有する。好のましい実施形態において、耐伸長ワイヤは、塞栓コイル１６にその予め定められた第２の形状を与える形状に設定される。換言すれば、このワイヤの形状設定は、それが一旦マイクロカテーテル１２から進められるならば、コイル１６が第２の形状（図５Ｃ）を採る原因になる。他の実施形態において、コイルそれ自体、又はコイルとワイヤとの両方は、コイルにその第２の形状を与える形状に設定し得る。
【０００８】
再び図１を参照すると、挿入ツール１４は、可撓な細長い管状シャフト３４と、このシャフト３４の基端部分のハンドル３６とを含む。ハンドル３６上のアクチュエータ３８は、以下に詳細に説明されるように、シャフト３４からの塞栓コイルの取り外しを生じさせるように、ユーザーにより操作される。アクチュエータは、この図においては摺動可能なボタンとして図示されているが、これに代えて、当技術分野ではよく知られている多数の他の形式の摺動可能、枢軸可能、押し下げ可能その他のアクチュエータを用いてもよい。ハンドル３６は挿入ツール１４に結合して示されているが、他の実施形態においては、ハンドル３６は、複数のコイルを用いて取り外しを生じさせるように取り付け及び取り外ししてもよい。 
図４Ａ及び図４Ｂは、シャフト３４の末端部分の断面図を示す。図示のように、取り外しワイヤ４０または他の形式の細長いフィラメント又はストランドは、シャフト３４の内腔を通じて延伸する。使用中に、シャフト３４はマイクロカテーテル１２を通じて動脈瘤へ挿入される。一対の係合要素４２は、ワイヤ４０に配置される。係合要素４２は、取り外しワイヤ４０を耐伸長ワイヤ３０へ（好ましくは要素３２を係合することにより）結合させる要素である。図示した実施形態において、係合要素４２は、ワイヤより幅広い直径を有する離間した別々の要素である。適宜な例は、ワイヤの上に置かれた別々の離間されたビーズ４２を含む。これらは、金／錫の半田、ＰＥＴ、ステンレス鋼、又は他の材料で形成されえもよい。 
図４Ａに示すように、塞栓コイル１６は、シャフト３４内で係合要素４２の間にボール３２を位置決めすることにより、挿入ツール１４に結合する。ボール３２は、係合束要素４２とシャフト内腔の周囲壁との間に拘束される。この位置決めはコイル１６に対して近位にボール３２を縮退させ、張力を耐伸長ワイヤ３０へ加える。
【０００９】
図４Ｂを参照すると、塞栓コイル１６を挿入ツール１４から解放するために、アクチュエータを操作して、シャフト３４に対して取り外しワイヤ４０の相対的前進を引き起こす。換言すると、アクチュエータはシャフトを引き出してもよく、及び／又はワイヤ４０を前進させてもよい。他の実施形態はアクチュエータを伴わずに与えてもよく、その場合には、ユーザーは手動でワイヤ４０を進めてもよく、及び／又はシャフト３４を収縮してもよい。ワイヤ４０及び／又はシャフト３４のより近位の部分は、図６Ａ及び図６Ｂに示すように末端区画よりも厚くして、ユーザーの指による又はアクチュエータによる手動作動を容易にしてもよい。
【００１０】
シャフトとワイヤとの間の相対移動は、ワイヤ４０の末端部分をシャフトから延伸させることにより、ボール３２の拘束を開放する。ボール３２及び取付けられた耐伸長ワイヤ３０はコイル１６へ向かって収縮し、ボール３２を停止部２６に置く。 
図５Ａ乃至図５Ｇは、コイル１６を移植するためのシステムの使用を例示する。移植に先だって、図１に示されるように、コイルを挿入ツール１４に結合する。 
マイクロカテーテル１２は、経皮的アクセス・ポイントを用いて脈管構造内へ導入されて、脳脈管構造へ進められる。上述したように、案内カテーテル及び／又は案内ワイヤをマイクロカテーテルの前進を促進するために用いてもよい。マイクロカテーテルは、その末端が動脈瘤Ａに配置されるまで前進する（図５Ａ）。
【００１１】
コイル１６はマイクロカテーテル１２を通じて動脈瘤Ａへ前進する（図５Ｂ）。コイル及び挿入ツールは、マイクロカテーテル１２の脈管構造への導入に先だって、マイクロカテーテル１２内に予め配置してもよく、或いは、マイクロカテーテルが身体内に配置された後、マイクロカテーテル内腔の近位開口へ通過し得る。挿入ツール１４はマイクロカテーテル１２内を前進して、コイルをマイクロカテーテルから動脈瘤Ａへ展開させる。コイルがマイクロスコープを出るにつれて、耐伸張ワイヤ３０の形状設定に起因して、図５Ｃに示すように、その第２の形状を採る。
【００１２】
図６Ａを参照すると、取り外しワイヤ４０は蛍光視覚化マーカーを含み、これは、コイルが取り外しのために充分に前進したときをユーザーに示す。例えば、ユーザーはワイヤ４０上のマーカー４４がマイクロカテーテル上のマーカー１８に整合するのを見ることができる。しかしながら、この取り外し段階はマイクロカテーテルの内側又は外側のコイルの基端で実行し得ることに留意されたい。
【００１３】
適宜な時間において、取り外しワイヤ３０に対してシャフト３４を引き抜くことにより、コイルを挿入ツールから解放し、ワイヤ３０の末端をシャフト３４から延出させる。図５Ｄ及び図６Ｂは、ワイヤ３０を静的に保持しながらのシャフト３４の収縮を図示するが、これに代えて取り外しはシャフトを静的に保持しながらワイヤを前進することによって実行してもよく、或いは、シャフトの収縮とワイヤの前進との組み合わせ運動により実行してもよい。コイルをワイヤ３０から取り外し、且つコイル１６のボール３２を収縮させて停止部２６と接触させる（図５Ｅ）。挿入ツール１４をマイクロカテーテル１２から引き抜く（図５Ｆ）。更なるコイルが挿入されることになっているならば、取付けられたコイル付きの挿入ツール１４はマイクロカテーテル１２を通過して、図５Ｂ乃至図５Ｅの段階を繰り返す。動脈瘤Ａを充分に充填するのに必要な更なるコイルの各々について方法が繰り返される。動脈瘤が完全に閉塞されたならば、マイクロカテーテル１２は取り外される（図５Ｇ）。
【００１４】
図７−図１０は挿入ツール１１４の代替的実施形態を示し、これは図５Ａ―図５Ｇに示されるのと同様な方式で塞栓コイル１６を展開するために使用し得る。
【００１５】
図７を参照すると、挿入ツール１１４は、管状末端１１８（図７では部分的に透明にして示されている）を有する細長いプッシャー・チューブ１１６からなる。スロット１２２を有するフルカラム１２０（図９に最もよく示される）は、末端尖端１１８の側壁への切り欠きである。フルカラムの末端は内方延伸位置へ移動可能であり、その位置ではフルカラムの末端が図７及び図８に示すように末端尖端１１８の内腔へ延伸する。フルカラム１２０は、それが内方延伸位置から解放されたときに、プッシャー・チューブ壁（図９）と概ね面一になる開放（中立）位置へ復帰する。引張りワイヤ１２６はプッシャー・チューブ１１６の内腔を通じてフルカラム１２０におけるスロット１２２へ延伸可能であり、図７及び図８に示すようにフルカラムを内方延伸位置へ保持する。
【００１６】
末端尖端１１８は好ましくは形状記憶材料、例えばニチノール、形状記憶ポリマー、或いは弾性特性を有する射出成型材料からなる。プッシャー・チューブ１１６のより基端区画は、ポリマー・チューブとすることができ、これはポリマー・チューブに装着された末端尖端１１８を有する。図示の実施形態においては、末端尖端１１８は、複数の基端延伸フィンガー１２４を含み、これはプッシャー・チューブ１１６のポリマー・チューブへ積層されて、末端尖端を所定位置へ固定する。
【００１７】
使用のためにプッシャー・チューブ１１６とコイル１６とを結合させるには、引張りワイヤ１２６をプッシャー・チューブへ導入する。ボール３２はコイル１６から僅かに離間して、プッシャー・チューブ１１６へ挿入されて所定位置へ保持されて、一方、フルカラム１２０は内方延伸位置へ押し込まれて、末端尖端１１８を外れるボール３２の移動を防止する。引張りワイヤ１２６はスロット１２２を通過して、フルカラムを内方延伸位置へ保持する。
【００１８】
コイル１６を展開するためには、上述のように、コイル及びプッシャー・チューブ１１６に送達カテーテルを通過させる。動脈瘤の部位において、プッシャー・チューブ１１６が前進してコイルを送達カテーテルから押し出す。引張りワイヤ１２６をフルカラム１２０のスロット１２２から基端へ引張り、フルカラムをその開放位置へ復帰させて、ボール３２との接触から外させる。上述の実施形態のように、ボール３２はコイル１６の基端との接触へ収縮し、そのようにする際にプッシャー・チューブ１１６の基端を出る。
【００１９】
図１１-１５は、取り外しシステムの他の代替的実施形態を示す。図１１、図１４及び図１５は挿入ツール２１４から塞栓コイル２０６を取り外す連続的な段階に従う取り外しシステム２００を示す。図１１から開始し、挿入ツール２１４の末端の側面立面図は部分的に透明にして示されている。挿入ツール２１４は、管状末端尖端２１８を有する細長いプッシャー・チューブ２１６と、それを通じる内腔２０８を規定する側壁２０４とからなる。側壁２０４は、切り欠くか、成型されるか、さもなければ、パドル２４０、パドル２４０の一部を囲む部分的なアパーチュア２４４、及び肩部２４６を規定するように構成される。パドル２４０及び部分的なアパーチュア２４４は、様々な他の寸法及び／又は形状としてもよい。パドル２４０についての適宜な形状の例は図１２の平面図内に見ることができ、これはまた、システム２００の展開に先立ってボール２３２の可能な位置を明らかにする。以下に更に詳しく説明するように、コイル２０６を解放するシステム２００の展開に先だって、ボール２３２は内腔２０８内の軸方向と回転方向との両方との移動の自由度を有する。従って、ボール２３２の正確な位置は、図１２に図示されたものから変化する。 
また、切り欠き、さもなければ構成するか、或いは側壁２０４に配置されているのは、整合部材２２８であり、図１１の例ではパドル２４０に対向して示されている。図１３におけるデバイスの底面図に見られるように、整合部材は側壁２０４からのループ・カットとして示されている。代替的に、整合部材は、一つ以上の円周の切り欠きを側壁に配置してバンドを規定し、このバンドを内腔に内側へ曲げることによって形成してもよい。整合部材２２８は、これに代えて、引張りワイヤ２２６の位置を案内するための例えばフック、タブまたは他の任意の適宜な構造としてもよいことは述べるまでもない。引張りワイヤ２２６は整合部材２２８内で軸方向に移動可能であるが、整合部材２２８は引張りワイヤ２２６の意図せぬ縦方向移動を防止するのに役立つ。 
システム２００の展開に備えて、引張りワイヤ２２６が、整合部材２２８を通じて、内腔２０８を通じて、ボール２３２に達するまで、或いはコイル２０６のところまで装填される。コイル２０６の装填に先だって、引張りワイヤ２２６（これはテーパー状としてもよい）は、挿入ツール２１４の末端へ通して、ボール２３２の装填を可能にして、僅かに収縮して、解放可能にコイル２０６を保持する。整合部材２２８を介して末端尖端２１８内に位置し、内腔２０８を占めるとき、引張りワイヤ２２６はパドル２４０に対してボール２３２を付勢し、ボールはアパーチュア２４４内の運動の自由度を有する。部分的なアパーチュア２４４はパドル２４０を側壁２０４の面から僅かに外れるように付勢することを可能にし、次いでパドル２４０は若干の圧力をボール２３２に課す。ボール２３２は、肩部２４６が末端尖端２１８を出ることを防止する。ボール２３２は、システム２００の展開に先だって挿入ツール２１４の末端尖端内に保持されるが、有益にもボール２３２は、操作者による引張りワイヤ２２６の収縮に先だって挿入ツール２１４の末端尖端２１８内の移動の軸方向と回転方向との両方の自由度を有する。
【００２０】
図１４で示すように、取り外しシステム２００の展開の間、引張りワイヤ２２６はボール２３２の基端へ伸縮される。（これに代えて、挿入ツール２１４はワイヤ２２６を末端側へ移動させてワイヤ２２６を引いてもよい。） 一旦に引張りワイヤ２２６がボール２３２の基端にくるならば、ボール２３２は挿入ツール２１４の内腔２０８へパドル２４０により付勢される。ボール２３２の軸方向移動は肩部２４６によりもはや末端方向に制限されないので、ボール２３２（ひいてはコイル２０６）は末端尖端２１８を出ることができる。図１５は、末端尖端２１８からの退出に続くコイル２０６を示す。 
図１６は、概ね上述の図１１―１５に関して説明した実施形態の同様な原理により作動する同様な類似した取り外し機構を示す。しかしながら、図１６に図示される実施形態においては、パドル３４０は挿入ツール２１４の縦方向アクセスのために垂直方向に向き付けられている。更に、パドル３４０を囲むアパーチュアは存在しない。本発明に従えばパドル３４０の他の代替的な構成も可能である。
【図１】
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【図２．３Ａ−３Ｃ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年2月17日(2015.2.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年3月4日(2015.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
塞栓コイル展開システムと共に使用する挿入ツールであって、この挿入ツールは、
基端と、末端と、内腔とを有し、その内腔は塞栓コイルを該内腔内に収容して解放可能に保持するように構成されているシャフトであり、このシャフトは側壁と、この側壁におけるアパーチュアとを更に含むシャフトと、  
前記側壁に形成されて前記アパーチュア内に少なくとも部分的に配置されたパドルであり、このパドルは、前記側壁に取り付けられた基端と、自由端とを有するパドルと、
前記アパーチュアの縁により規定された肩部とを備えることにより、
前記挿入ツールは塞栓コイルを収容して解放可能に保持することができる挿入ツール。
【請求項２】
請求項１の挿入ツールにおいて、前記挿入ツールは引張りワイヤを収容するように構成されていると共に、前記側壁は前記引張りワイヤの整合のための整合部材を更に含む挿入ツール。
【請求項３】
請求項２の挿入ツールにおいて、前記整合部材は前記側壁におけるループ・カットである挿入ツール。
【請求項４】
請求項１の挿入ツールにおいて、前記挿入ツールは、基端と末端区画とを更に備え、前記アパーチュア及び前記パドルは前記末端区画内に配置されている挿入ツール。
【請求項５】
請求項２の挿入ツールにおいて、前記シャフトの内腔が、基端ボールを有する塞栓コイルを収容するときであって、かつ、前記挿入ツールが前記引張りワイヤを収容するとき、前記引張りワイヤは前記ボールを前記パドルに対して偏倚させ、前記パドルは前記ボールに圧力を及ぼすと共に、前記肩部は前記塞栓コイルを前記挿入ツールの末端から出ることを防止する挿入ツール。
【請求項６】
請求項５の挿入ツールにおいて、前記ボールは前記アパーチュア内の運動の軸方向及び回転自由度を有する挿入ツール。
【請求項７】
請求項１の挿入ツールにおいて、前記アパーチュアは末端縁を有し、かつ、前記肩部は、この末端縁により規定されている挿入ツール。
【請求項８】
塞栓コイル挿入ツールと共に使用するための管状末端尖端であって、この管状末端尖端は、
塞栓コイル挿入ツールの末端に取り付けられるように構成されたシャフトであり、このシャフトは、基端と、末端と、塞栓コイルを収容してその中に解放可能に保持するように構成された内腔とを有し、前記シャフトは、側壁と、この側壁におけるアパーチュアとを更に含むシャフトと、
前記側壁に形成された少なくとも一つのパドルであり、このパドルは前記アパーチュア内に部分的に配置され、このパドルは、前記側壁に取り付けられた基端と、自由端とを有するパドルと、
前記アパーチュアの縁により規定された肩部とを備えることにより、
前記内腔は塞栓コイルを収容して前記シャフトの前記内腔内に解放可能に保持できる管状末端尖端。
【請求項９】
請求項８の管状末端尖端において、前記管状末端尖端は引張ワイヤを収容するように構成されており、前記側壁は前記引張りワイヤの整合のための整合部材を更に含む管状末端尖端。
【請求項１０】
請求項９の管状末端尖端において、前記整合部材は前記側壁におけるループ・カットである管状末端尖端。
【請求項１１】
請求項８の管状末端尖端において、前記管状末端尖端は、基端及び末端区画を更に含み、前記アパーチュア及びパドルは前記末端区画内に配置されている管状末端尖端。
【請求項１２】
請求項９の管状末端尖端において、前記シャフトの内腔が、基端ボールを有する塞栓コイルを収容するときであって、かつ、前記挿入ツールが前記引張りワイヤを収容するとき、前記引張りワイヤは前記ボールを前記パドルに対して偏倚させ、前記パドルは前記ボールに圧力を及ぼすと共に、前記肩部は前記塞栓コイルを前記挿入ツールの末端から出ることを防止する管状末端尖端。
【請求項１３】
請求項１２の管状末端尖端において、前記ボールは前記アパーチュア内の運動の軸方向及び回転自由度を有する管状末端尖端。
【請求項１４】
対象内で塞栓コイルを解放するための塞栓コイル展開システムであって、このシステムは、
基端と、末端と、塞栓コイルを収容して内部に解放可能に保持するように構成されたシャフトであり、このシャフトは側壁と、この側壁におけるアパーチュアとを更に含むシャフトと、
前記側壁に形成されたパドルであり、このパドルは少なくとも部分的に前記アパーチュア内に配置され、このパドルは、前記側壁に取り付けられた基端と、自由末端とを有するパドルと、
前記アパーチュアの縁により規定された肩部と、
前記内腔内に配置されたフィラメントとを備え、このフィラメント、前記側壁、及び前記肩部は、塞栓コイルを解放可能に保持するように構成されており、かつ、前記パドルは、前記フィラメントを引き抜くときに前記塞栓コイルの解放を付勢するように構成されているシステム。
【請求項１５】
請求項１４のシステムにおいて、前記側壁は前記引張りワイヤの整合のための整合部材を更に含むシステム。
【請求項１６】
請求項１４のシステムにおいて、前記整合部材は前記側壁におけるループ・カットであるシステム。
【請求項１７】
請求項１６のシステムにおいて、前記シャフトは、基端及び末端区画を更に含み、前記アパーチュア及びパドルは前記末端区画内に配置されているシステム。
【請求項１８】
請求項１４のシステムにおいて、前記シャフトの内腔が、基端ボールを有する塞栓コイルを収容するときに、前記フィラメントは前記ボールを前記パドルに対して偏倚させ、前記パドルは前記ボールに圧力を及ぼすと共に、前記肩部は、前記フィラメントの抜き出しまで、前記塞栓コイルを前記シャフトの末端から出ることを防止するシステム。
【請求項１９】
請求項１８のシステムにおいて、前記ボールは前記アパーチュア内の運動の軸方向及び回転自由度を有するシステム。