(57)【要約】【課題】細菌等に汚染されていない液体のみを生体へ投与可能な液体投与具を提供する。【解決手段】液体を生体へ投与するための液体投与具１であって、液体の供給源となるシリンジ１００が接続される第１のポート３１と、細菌を通さないが液体を通す除菌フィルタ６０が流路に設けられるとともに、液体を生体へ投与するための管体１０が接続される第２のポート３２と、空気を通すエアフィルタ４０が流路に設けられる第３のポート３３と、第２のポート３２を遮断して第１のポート３１と第３のポート３３とを連通させる第１の状態、第３のポート３３を遮断して第１のポート３１と第２のポート３２とを連通させる第２の状態、および第１のポート３１を遮断して第２のポート３２と第３のポート３３とを連通させる第３の状態を取り得る切替部８０と、を有する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体を生体へ投与するための液体投与具であって、
液体の供給源となる第１の器具が接続される第１のポートと、
細菌を通さないが液体を通す除菌フィルタが流路に設けられるとともに、液体を生体へ投与するための第２の器具が接続される第２のポートと、
空気を通すエアフィルタが流路に設けられる第３のポートと、
前記第２のポートを遮断して前記第１のポートと第３のポートとを連通させる第１の状態、前記第３のポートを遮断して前記第１のポートと第２のポートとを連通させる第２の状態、および前記第１のポートを遮断して前記第２のポートと第３のポートとを連通させる第３の状態を取り得る切替部と、を有する液体投与具。
【請求項２】
前記第２の器具は、前記第２のポートに予め離脱不能に接続される管体である請求項１に記載の液体投与具。
【請求項３】
前記除菌フィルタは、当該除菌フィルタの少なくとも一方のフィルタ面が、当該フィルタ面に沿って線状に延在してフィルタ面と接する除菌フィルタ用支持部により支持される請求項１または２に記載の液体投与具。
【請求項４】
前記エアフィルタは、当該エアフィルタの少なくとも一方のフィルタ面が、当該フィルタ面に沿って線状に延在してフィルタ面と接するエアフィルタ用支持部により支持される請求項１〜３のいずれか１項に記載の液体投与具。
【請求項５】
前記エアフィルタは、撥水加工が施されている請求項１〜４のいずれか１項に記載の液体投与具。
【請求項６】
腫瘍への物質の対流増加送達に用いられる請求項１〜５のいずれか１項に記載の液体投与具。
【請求項７】
脳への物質の対流増加送達に用いられる請求項１〜６のいずれか１項に記載の液体投与具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体を生体へ投与するための液体投与具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
生体内に液体を投与する器具として、例えば特許文献１には、輸液ラインに使用する三方活栓にフィルタを固定した輸液三方活栓が記載されている。この輸液三方活栓は、三方向に導管が設けられ、３つの導管の合流部に、流路を切り替えるための切替部が設けられ、導管の１つにフィルタが固定されている。フィルタは、導管に対して上流側に位置し、薬液から異物や細菌を取り除いて導管へ導く役割を果たしている。この輸液三方活栓は、フィルタが固定された導管からは、フィルタを用いる必要がある薬液を供給し、他の１つの導管からは、フィルタを用いる必要がない薬液を供給し、残りの１つの導管から、薬液を生体へ送り出すことが可能となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】実開平０５−８８５５４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上述した輸液三方活栓は、例えば、一旦投与を停止した場合などに、フィルタが固定されていない導管から細菌等が侵入し、三方活栓の内部が汚染される可能性がある。この場合、再び投与を開始すると、フィルタが、切替部よりも上流側に位置しているため、既に汚染されている液体に対してフィルタによる除菌効果は期待できず、生体内に細菌等が侵入する可能性がある。
【０００５】
本発明は上述した課題を解決するものであり、細菌に汚染されていない液体のみを生体へ投与可能な液体投与具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成する本発明に係る液体投与具は、液体を生体へ投与するための液体投与具であって、液体の供給源となる第１の器具が接続される第１のポートと、細菌を通さないが液体を通す除菌フィルタが流路に設けられるとともに、液体を生体へ投与するための第２の器具が接続される第２のポートと、空気を通すエアフィルタが流路に設けられる第３のポートと、前記第２のポートを遮断して前記第１のポートと第３のポートとを連通させる第１の状態、前記第３のポートを遮断して前記第１のポートと第２のポートとを連通させる第２の状態、および前記第１のポートを遮断して前記第２のポートと第３のポートとを連通させる第３の状態を取り得る切替部と、を有する。
【発明の効果】
【０００７】
上記のように構成した液体投与具は、切替部を第２の状態とすることで第１のポートと第２のポートとが連通して液体の投与が可能となり、第１の状態または第３の状態とすることで、第１のポートと第２のポートとの連通が遮断されて液体の投与を停止することができる。そして、切替部を第１の状態とすることで、第１のポートをエアフィルタと連通させて、投与を開始する前に、第１のポート、第３のポートおよび切替部内の空気を、エアフィルタを介して外部へ排出することができる。そして、仮に第１のポート、第３のポートまたは切替部が細菌等によって汚染されても、汚染された液体は必ず第２のポートに設けられる除菌フィルタを通った後に、第２の器具を介して生体内へ投与されるため、細菌に汚染されていない液体のみを生体へ投与可能である。
【０００８】
前記第２の器具が、前記第２のポートに予め離脱不能に接続される管体であれば、除菌フィルタを通って除菌された液体が、第２の器具において再び細菌によって汚染されることを確実に防止できる。
【０００９】
前記除菌フィルタは、当該除菌フィルタの少なくとも一方のフィルタ面が、当該フィルタ面に沿って線状に延在してフィルタ面と接する除菌フィルタ用支持部により支持されるようにすれば、液体の流通性を維持しつつも、除菌フィルタの変形を抑制して耐圧性を向上させることができる。
【００１０】
前記エアフィルタは、当該エアフィルタの少なくとも一方のフィルタ面が、当該フィルタ面に沿って線状に延在してフィルタ面と接するエアフィルタ用支持部により支持されるようにすれば、空気の流通性を維持しつつも、エアフィルタの変形を抑制して耐圧性を向上させることができる。
【００１１】
前記エアフィルタは、撥水加工が施されているようにすれば、空気を流通させつつ液体を通過させないようにすることができ、空気を液体投与具内から排除する際に空気のみを効果的に排除し、生体内への空気の流入を効果的に抑制できる。
【００１２】
前記液体投与具が、腫瘍への物質の対流増加送達に用いられるようにすれば、長時間投与を行う必要がある対流増加送達であっても、腫瘍への細菌の侵入を良好に抑えることができる。
【００１３】
前記液体投与具が、脳への物質の対流増加送達に用いられるようにすれば、細菌の侵入が望ましくない脳への細菌の侵入を良好に抑えることができる。特に脳は、頭蓋骨で覆われて無菌状態に保たれており、他の体腔内の場所と比較して免疫機構が発達していない。そのため、脳を治療する際には、他の体腔内の場所と比較しても、特に細菌の侵入を防止する必要がある。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】実施形態に係る液体投与具を示す平面図である。
【図２】カテーテルハブを示す断面図である。
【図３】カテーテルハブを示す分解断面図である。
【図４】図３のＡ−Ａ線から観た平面図である。
【図５】図３のＢ−Ｂ線から観た平面図である。
【図６】図３のＣ−Ｃ線から観た平面図である。
【図７】第１の状態におけるカテーテルハブの断面図である。
【図８】第２の状態におけるカテーテルハブの断面図である。
【図９】第３の状態におけるカテーテルハブの断面図である。
【図１０】実施形態に係る液体投与具を脳実質へ挿入した状態を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法比率は、説明の都合上、誇張されて実際の比率とは異なる場合がある。
【００１６】
なお、以下の説明において、カテーテルの手元側を「基端側」、挿通される側を「先端側」と称す。
【００１７】
図１〜６に示す本発明の実施形態に係る液体投与具１は、悪性神経膠腫に対する薬剤投与法である対流増加送達（Ｃｏｎｖｅｃｔｉｏｎ−Ｅｎｈａｎｃｅｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ：ＣＥＤ）に用いられる。ＣＥＤ法とは、脳実質内の定位的に留置した管体を介して薬剤を微量ずつ、能動的かつ持続的に加圧しながら注入することで、薬剤の圧勾配を維持し、対流を発生させ、これにより生じる流れを利用して組織間隙に広範で高濃度に薬剤を分布させる局所化学療法である。この局所化学療法は、脳への治療に使用され、かつ、１カ月程度の長期間に渡って治療を行うことがあるため、液体投与具を介して細菌が侵入することを防止する手段が求められている。
【００１８】
液体投与具１は、脳実質内に挿入して治療用物質を送達させるため管体１０（第２の器具）と、管体１０の基端に固着されたハブ部２０とを備えている。液体投与具１のハブ部２０には、外部から治療用物質を含む液体を供給するための送液チューブ９０を接続可能である。
【００１９】
送液チューブ９０は、基端部９１が、治療用物質を収容するシリンジ１００（第１の器具）の筒先１０１を挿嵌可能となっており、先端部に、雄型のルアーロック構造を備えるコネクタ９２が設けられている。シリンジ１００は、微量注入ポンプ１０２（図１０を参照）に取り付けられて、予め設定された注入量および注入速度で治療用物質を送り出すことができる。
【００２０】
管体１０は、治療用物質を含む液体を送達するためのルーメン１１が内部に形成されている。ルーメン１１は、管体１０の最先端の面に形成される先端開口部１２で開口している。
【００２１】
管体１０の先端部の外径Ｄは、好ましくは０．５〜３．０ｍｍであるが、これに限定されない。管体１０は、例えばポリウレタンエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリ塩化ビニル、シリコーンエラストマー等を好適に適用できるが、これに限定されない。
【００２２】
ハブ部２０は、ハブ部本体３０と、エアフィルタ４０と、エアフィルタ４０をハブ部本体３０に固定するためのフィルタ用キャップ５０と、除菌フィルタ６０と、管体１０が固定される管体固定部７０と、ハブ部本体３０に回動可能に配置されて流路を切り替える切替部８０とを備えている。
【００２３】
ハブ部本体３０は、円筒状をなす筒状部３４と、筒状部３４の外周部に配置され、その径方向外側へ向かって突出する第１のポート３１、第２のポート３２および第３のポート３３とを有している。
【００２４】
第１のポート３１、第２のポート３２、および第３のポート３３は、それぞれ、管状をなし、等角度間隔、すなわち、９０°の角度を隔てて配置されている。この場合、第１のポート３１および第２のポート３２とは、１８０°の角度を隔てて配置、すなわち、直線上に配置されている。また、第３のポート３３は、第１のポート３１および第３のポート３３の側方に向って突出、すなわち、第１のポート３１および第３のポート３３のそれぞれに対し、９０°の角度を隔てて配置されている。第１のポート３１、第２のポート３２、および第３のポート３３は、筒状部３４の等しい高さ位置に配置されている。
【００２５】
第１のポート３１には、図７に示すように、送液チューブ９０のコネクタ９２が着脱自在に装着されて液体が供給される部位であり、コネクタ９２の外径が漸減する雄ルアーテーパ部９３が嵌合する雌ルアーテーパ部３１２が内面に形成され、コネクタ９２に回転可能に設けられるロック部材９４の内面に形成されるねじ溝９５が螺合するねじ山３１３が、外面に形成されている。雌ルアーテーパ部３１２は、雄ルアーテーパ部９３が液密に密着するように、先端方向へ向かって内径が漸減するテーパ状に形成されている。したがって、雄ルアーテーパ部９３を雌ルアーテーパ部３１２に嵌合させた状態で、ロック部材９４を回転させることで、ねじ山３１３がねじ溝９５に噛み合って雄ルアーテーパ部９３が雌ルアーテーパ部３１２に押し込まれ、コネクタ９２および第１のポート３１が液密な状態で接続される。第１のポート３１の内部には、雌ルアーテーパ部３１２と連通し、送液チューブ９０と連通可能な第１の流路３１１が形成されている。第１の流路３１１は、筒状部３４の内腔３４１に連通している。
【００２６】
第２のポート３２は、図２〜５に示すように、筒状をなし、管体１０へ液体を送液する部位であり、管体固定部７０との間に除菌フィルタ６０を挟んで保持しつつ、円形の除菌フィルタ６０よりも径方向外側にて管体固定部７０に固着される。第２のポート３２および管体固定部７０は、超音波融着、接着等の方法により、液密に固定されている。第２のポート３２の内部には、第２の流路３２１が形成されている。第２の流路３２１は、筒状部３４の内腔３４１に連通している。
【００２７】
また、第２のポート３２は、図５に示すように、除菌フィルタ６０と接する面に、円形の除菌フィルタ６０の外縁部を支持する除菌フィルタ用外縁支持部３２２と、第２の流路３２１から除菌フィルタ用外縁支持部３２２へ向かって除菌フィルタ６０のフィルタ面に沿って放射状に延在する除菌フィルタ用放射状支持部３２３（除菌フィルタ用支持部）とを備えている。除菌フィルタ用放射状支持部３２３は、例えば３本が周方向に等間隔に並んで形成されるが、本数が限定されない。
【００２８】
また、第２のポート３２の除菌フィルタ６０と接する面には、図３，５に示すように、除菌フィルタ用外縁支持部３２２よりも径方向外側に、除菌フィルタ６０を収容するように第１段差部３２４が形成されている。
【００２９】
管体固定部７０は、図２〜４，６に示すように、筒状をなし、管体１０を内部に収容してルーメン１１と連通する第４の流路７１を備え、基端側の面が、除菌フィルタ６０を支持しつつ、除菌フィルタ６０よりも径方向外側にて第２のポート３２に固着される。管体固定部７０は、除菌フィルタ６０と接する面に、円形の除菌フィルタ６０の外縁部を支持する下流側除菌フィルタ外縁支持部７２と、第４の流路７１から下流側除菌フィルタ外縁支持部７２へ向かって除菌フィルタ６０のフィルタ面に沿って放射状に延在する下流側除菌フィルタ放射状支持部７３（除菌フィルタ用支持部）とを備えている。下流側除菌フィルタ放射状支持部７３は、例えば３本が周方向に等間隔に並んで形成されるが、本数が限定されない。
【００３０】
また、管体固定部７０の除菌フィルタ６０と接する面には、図３，６に示すように、下流側除菌フィルタ外縁支持部７２よりも径方向外側に、第２のポート３２の第１段差部３２４と合致する形状の第２段差部７４が形成されている。第１段差部３２４および第２段差部７４を合致させつつ、第２のポート３２および管体固定部７０を固着することで、高い液密性を実現している。
【００３１】
除菌フィルタ６０は、上述のように、第２のポート３２と管体固定部７０との間に挟まれて支持される円形のメンブレンフィルタであり、第２の流路３２１を流れる液体を除菌しつつ、第４の流路７１へ通過させる。除菌フィルタ６０は、液体は通過するが細菌は通過しない大きさの複数の孔を備えている。除菌フィルタ６０の直径は、例えば１０〜２０ｍｍであるが、これに限定されない。細菌の大きさは、０．５〜１．０μｍ程度であるため、除菌フィルタ６０に形成される孔の孔径は、０．４５μｍ以下であることが好ましく、０．２μｍ以下であることがより好ましい。なお、除菌フィルタ６０は、本実施形態では円形に形成されているが、形状は限定されない。また、除菌フィルタ６０は、メンブレンフィルタでなくてもよい。
【００３２】
除菌フィルタ６０の構成材料は、例えば、ポリプロピレン、ポリスルホン、再生セルロース、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン等の不織布や紙、またはそれらに目止め加工を施したもの等が挙げられるが、これに限定されない。
【００３３】
第３のポート３３は、図２〜５に示すように、筒状をなし、空気を外部へ排出する部位であり、フィルタ用キャップ５０との間にエアフィルタ４０を挟んで保持しつつ、円形のエアフィルタ４０よりも径方向外側にてフィルタ用キャップ５０に固着される。第３のポート３３およびフィルタ用キャップ５０は、超音波融着、接着等の方法により、液密に固定されている。第３のポート３３の内部には、第３の流路３３１が形成されている。第３の流路３３１は、筒状部３４の内腔３４１に連通している。
【００３４】
また、第３のポート３３は、図４に示すように、エアフィルタ４０と接する面に、円形のエアフィルタ４０の外縁部を支持するエアフィルタ用外縁支持部３３２と、第３の流路３３１からエアフィルタ用外縁支持部３３２へ向かってエアフィルタ４０のフィルタ面に沿って放射状に延在するエアフィルタ用放射状支持部３３３（エアフィルタ用支持部）とを備えている。エアフィルタ用放射状支持部３３３は、例えば３本が周方向に等間隔に並んで形成されるが、本数が限定されない。
【００３５】
また、第３のポート３３のエアフィルタ４０と接する面には、図３，４に示すように、エアフィルタ用外縁支持部３３２よりも径方向外側に、エアフィルタ４０を収容するように第３段差部３３４が形成されている。
【００３６】
フィルタ用キャップ５０は、図２，３，５に示すように、環状をなし、基端側の面が、エアフィルタ４０を支持しつつ、エアフィルタ４０よりも径方向外側にて第３のポート３３に固着される。フィルタ用キャップ５０は、エアフィルタ４０と接する面に、円形のエアフィルタ４０の外縁部を支持するエアフィルタ用上流側支持部５１を備えている。なお、エアフィルタ４０を第３のポート３３に固定できるのであれば、フィルタ用キャップ５０は設けられなくてもよい。
【００３７】
また、フィルタ用キャップ５０のエアフィルタ４０と接する面には、図３に示すように、エアフィルタ用上流側支持部５１よりも径方向外側に、第３のポート３３の第３段差部３３４と合致する形状の第４段差部５２が形成されている。第３段差部３３４および第４段差部５２を合致させつつ、第３のポート３３およびフィルタ用キャップ５０を固着することで、高い液密性を実現している。
【００３８】
エアフィルタ４０は、上述のように、第３のポート３３とフィルタ用キャップ５０との間に挟まれて支持される円形のメンブレンフィルタであり、空気が通過可能であるとともに、外部から第３のポート３３内への異物の侵入を抑制する。エアフィルタ４０は、液体を通過させずに、空気を通過させるように、撥水加工が施されることが好ましい。エアフィルタ４０の直径は、例えば１０〜２０ｍｍであるが、これに限定されない。エアフィルタに形成される孔の孔径は、１．０μｍ以下であることが好ましく、０．４５μｍ以下であることがより好ましい。なお、エアフィルタ４０は、本実施形態では円形に形成されているが、形状は限定されない。エアフィルタ４０は、完全に液体を遮断できる必要はなく、例えば、圧力次第で、液体が流通することもあり得る。または、エアフィルタ４０は、撥水加工が施されずに、液体が通過可能であってもよい。また、エアフィルタ４０は、メンブレンフィルタでなくてもよい。ここで、エアフィルタは、除菌フィルタよりも網目が大きく、ターゲットとなる対象粒子径が除菌フィルタよりも大きいように構成されている。エアフィルタ４０の網目が大きくなることで、プライミングの際に内部に混入したエアの外部への排出を容易にすることができる。
【００３９】
エアフィルタ４０の構成材料は、例えば、ポリプロピレン、ポリスルホン、再生セルロース、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレン、ポリテトラフルオロエチレン等の不織布や紙、またはそれらに目止め加工を施したもの等が挙げられるが、これに限定されない。撥水加工には、例えばシリコン樹脂やフッ素樹脂等を用いることができる。
【００４０】
なお、液体投与具をプライミングする際、エアフィルタを設けることで空気のみを液体投与具外に排出し、良好に液体投与具内をプライミングする溶液で満たすことができる。プライミングの際に液体投与具内に空気が残留すると、空気が脳に侵入して空気塞栓を起こして脳内の血液供給を妨げる可能性がある。そのため、エアフィルタのような空気侵入を防止手段を設けることが好ましい。また、エアフィルタが無ければ、液体投与具は、エアフィルタがある場所より大きな塵等が侵入して除菌フィルタの一部を塞き、除菌フィルタの性能を低下させる可能性もある。
【００４１】
切替部８０は、図２，４，５に示すように、円柱状の胴部８１と、胴部８１の一端に設けられた側板部８２と、側板部８２に胴部８１の軸方向と直交する方向に形成されたレバー８３とを有している。胴部８１は、円柱形状をなし、筒状部３４の内腔３４１内に気密性または液密性をもって回動自在に挿入されている。そして、レバー８３を手指で把持し、切替部８０の回動操作を行うことができる。胴部８１の内部には、第１の流路３１１、第２の流路３２１および第３の流路３３１と連通することが可能なＴ字状の切替流路８４が形成されている。
【００４２】
切替部８０は、Ｔ字状の切替流路８４を備えることで、レバー８３を回動操作することにより、図７に示す第１の状態、図８に示す第２の状態、および図９に示す第３の状態となることができる。
【００４３】
第１の状態では、図７に示すように、切替流路８４が、第１の流路３１１および第３の流路３３１に連通し、かつ第２の流路３２１に連通しないように、胴部８１を位置させる。これにより、第１のポート３１と第３のポート３３とが連通し、第２のポート３２は、胴部８１の外周面によって閉鎖されて、第１のポート３１および第２のポート３２から遮断される。
【００４４】
第２の状態では、図８に示すように、切替流路８４が、第１の流路３１１および第２の流路３２１に連通し、かつ第３の流路３３１に連通しないように、胴部８１を位置させる。これにより、第１のポート３１と第２のポート３２とが連通し、第３のポート３３は、胴部８１の外周面によって閉鎖されて、第１のポート３１および第２のポート３２から遮断される。
【００４５】
第３の状態では、図９に示すように、切替流路８４が、第２の流路３２１および第３の流路３３１に連通し、かつ第１の流路３１１に連通しないように、胴部８１を位置させる。これにより、第２のポート３２と第３のポート３３とが連通し、第１のポート３１は、胴部８１の外周面によって閉鎖されて、第２のポート３２および第３のポート３３から遮断される。
【００４６】
ハブ部本体３０、管体固定部７０、フィルタ用キャップ５０、および切替部８０の構成材料は、例えば、ポリプロピレン等のポリオレフィンや、ポリカーボネート等を適用できるが、特に限定されない。
【００４７】
液体に含まれる治療用物質としては、例えば抗癌剤、より具体的には、ニムスチン、ラニムスチン、テモゾロミド等のアルキル化剤、シスプラチン、オキサリプラチン、ダハプラチン等の白金製剤、スルファジン、メソトレキセート、フルオロウラシル、フルトシン、アザチオプリン、ペントスタチン等の代謝拮抗剤、イリノテカン、ドキソルビシン、レボフロキサシン等のトポイソメラーゼ阻害薬、パクリタキセル、ドタキセル等の微小管脱重合阻害薬、ドキソルビシン、エピルビシン、ブレオマイシン等の抗腫瘍性抗生物質、イマチニブ、ゲフィニチブ、スニチニブ、セツキシマブ、トラツズマブ等の分子標的薬等が挙げられるが、これらに限定されない。
【００４８】
次に、本実施形態に係る液体投与具１の使用方法（作用）を説明する。
【００４９】
始めに、レバー８３を回動操作することにより、図８に示す第２の状態とし、切替流路８４によって第１のポート３１と第２のポート３２とが連通し、第３のポート３３が、第１のポート３１および第２のポート３２から遮断された状態とする。この後、微量注入ポンプ１０２に取り付けられたシリンジ１００に接続された送液チューブ９０の雄ルアーテーパ部９３を第１のポート３１の雌ルアーテーパ部３１２に嵌合させ、ロック部材９４を回転させる。これにより、雄ルアーテーパ部９３が雌ルアーテーパ部３１２に押し込まれ、コネクタ９２および第１のポート３１が液密な状態で接続される。これにより、シリンジ１００に収容される液体を、第１のポート３１および第２のポート３２を介して、管体１０のルーメン１１へ供給することが可能となる。
【００５０】
次に、微量注入ポンプ１０２を作動させて、シリンジ１００から液体を供給し、液体投与具１のプライミングを行う。シリンジ１００から供給された液体は、コネクタ９２を通って第１の流路３１１、切替流路８４、第２の流路３２１、除菌フィルタ６０、第４の流路７１およびルーメン１１を通って、管体１０の先端開口部１２から吐出され、内部の空気が排出される。
【００５１】
次に、液体投与具１を把持し、図１０に示すように、脳実質内における脳腫瘍へ、若しくは脳腫瘍の近傍へ管体１０の先端が到達するまで、管体１０を脳実質内に挿入する。
【００５２】
次に、シリンジ１００から液体を供給し、管体１０の先端開口部１２から、液体を所定の注入量および注入速度で放出し、脳腫瘍へ直接的かつ持続的に投与・送達する。このとき、管体１０の径を細く、かつ液体の注入速度を０．５〜１０μｌ／分と非常に低速とすることで、管体１０の先端開口部１２から投与された液体が、管体１０の外周面に沿って基端方向へ逆流することを抑制できる。管体１０から脳実質内へ送達された液体は、圧勾配が維持されて脳質間へ効果的に誘導されて拡散される。そして、投与される液体は、除菌フィルタ６０を通過しているため、細菌や異物が確実に取り除かれており、安全性が高い。
【００５３】
液体の投与を一時的に停止する場合には、微量注入ポンプ１０２を操作して、シリンジ１００による液体の供給を停止し、レバー８３を把持して切替部８０を回転させ、図９に示すように、第３の状態とする。第３の状態となると、第１のポート３１が、第２のポート３２および第３のポート３３から遮断されるため、第１のポート３１から管体１０へ液体を送液不能な状態となる。そして、脳実質内へ連通している第２のポート３２が、エアフィルタ４０が設けられる第３のポート３３と連通するため、第３のポート３３が圧力調整弁として機能し、脳実質への負担を低減できる。そして、第２のポート３２は、除菌フィルタ６０を介して脳実質内と連通しているため、脳実質内へ細菌や異物が侵入せず、生体の安全性を維持できる。第１のポート３１からは、シリンジ１００に接続されるコネクタ９２が外されてもよいが、外されなくてもよい。コネクタ９２が外される場合には、第１のポート３１に、キャップ等が被せられることが好ましい。なお、液体の投与の停止時において、第３のポート３３を圧力調整弁として機能させる必要がないのであれば、第１の状態として、図７に示すように、第１の状態として、第２のポート３２を、第１のポート３１および第３のポート３３から遮断してもよい。
【００５４】
この後、液体の投与を再開する際に、第１のポート３１からシリンジ１００に接続されるコネクタ９２が外されている場合には、第１のポート３１にコネクタ９２を接続する。次に、レバー８３を把持して切替部８０を回転させ、図７に示すように、第１の状態とする。第１の状態となると、第２のポート３２が、第１のポート３１および第３のポート３３から遮断され、第１のポート３１と第３のポート３３とが連通する。この状態でシリンジ１００による液体の供給を開始すると、第１の流路３１１、第３の流路３３１および切替流路８４内の空気を、エアフィルタ４０を介して外部へ排出することができ、生体内への空気の侵入を抑制できる。
【００５５】
第１の流路３１１、第３の流路３３１および切替流路８４内の空気が排除された後には、レバー８３を把持して切替部８０を回転させ、図８に示すように、第２の状態とする。第２の状態となると、切替流路８４によって第１のポート３１と第２のポート３２とが連通し、第３のポート３３が、第１のポート３１および第２のポート３２から遮断された状態となる。この後、微量注入ポンプ１０２を調節して、液体を所定の注入量および注入速度で放出し、脳腫瘍への液体の投与を再開することができる。この際、投与の停止時に、第１のポート３１内や第３のポート３３内、切替部８０等が、細菌等に汚染されていても、液体が脳実質内へ投与される前に必ず除菌フィルタ６０を通過し、除菌フィルタ６０よりも下流側には、汚染源が存在しないため、細菌や異物が除菌フィルタ６０によって確実に取り除かれ、高い安全性を維持できる。
【００５６】
この後、必要に応じて投与の停止、再開を繰り返す。投与が完了した後には、シリンジ１００による液体の供給を停止し、液体投与具１を生体内から抜去して、治療が完了する。
【００５７】
以上のように、本実施形態に係る液体投与具１は、液体を生体へ投与するための器具であって、液体の供給源となるシリンジ１００（第１の器具）が接続される第１のポート３１と、細菌を通さないが液体を通す除菌フィルタ６０が流路に設けられるとともに、液体を生体へ投与するための管体１０（第２の器具）が接続される第２のポート３２と、空気を通すエアフィルタ４０が流路に設けられる第３のポート３３と、第２のポート３２を遮断して第１のポート３１と第３のポート３３とを連通させる第１の状態、第３のポート３３を遮断して第１のポート３１と第２のポート３２とを連通させる第２の状態、および第１のポート３１を遮断して第２のポート３２と第３のポート３３とを連通させる第３の状態を取り得る切替部８０と、を有する。このため、切替部８０において第２の状態とすることで第１のポート３１と第２のポート３２とが連通して液体の投与が可能となり、第１の状態または第３の状態とすることで、第１のポート３１と第２のポート３２との連通が遮断されて液体の投与を停止することができる。そして、切替部８０を第１の状態とすることで、第１のポート３１をエアフィルタ４０と連通させて、投与を開始（再開）する前に、第１のポート３１、第３のポート３３および切替部８０内の空気を、エアフィルタ４０を介して容易に排出することができる。また、仮に第１のポート３１、第３のポート３３または切替部８０が汚染されても、汚染された液体は必ず第２のポート３２に設けられる除菌フィルタ６０を通った後に、管体１０を介して生体へ投与されるため、細菌に汚染されていない清澄な液体のみを生体へ投与可能である。
【００５８】
したがって、長時間の投与が必要となる場合や、間欠的に繰り返し投与を繰り返す場合に、第１のポート３１や第３のポート３３から細菌が侵入してハブ部２０内が細菌で汚染されても、生体内へは、清澄な液体のみを投与できる。特に、ＣＥＤ法では、数日〜数十日の間隔を空けつつ投与を行うことがあるため、患者のＱＯＬを考慮して、非投与時には送液チューブ９０を液体投与具１から取り外しておくことが望ましいことから、非投与時に、ハブ２０内で細菌が繁殖する虞がある。このような場合であっても、本実施形態に係る液体投与具１によれば、第２のポート３２に除菌フィルタ６０が設けられることで、生体内へ清澄な液体のみを投与できる。
【００５９】
また、管体１０（第２の器具）が、第２のポート３２に予め離脱不能に接続される管体１０であるため、除菌フィルタ６０を通って除菌された液体が、管体１０内で再び細菌によって汚染されることを確実に防止できる。そして、管体１０が、第２のポート３２に予め離脱不能に接続されていても、第１のポート３１および第３のポート３３内の空気を、エアフィルタ４０を介して排出できるため、液体の投与を繰り返し行う際にも、空気の体内への侵入を抑制できる。
【００６０】
また、除菌フィルタ６０は、当該除菌フィルタ６０の少なくとも一方（本実施形態では両方）のフィルタ面が、フィルタ面に沿って線状に延在してフィルタ面と接する除菌フィルタ用放射状支持部３２３および下流側除菌フィルタ放射状支持部７３（除菌フィルタ用支持部）により支持されるため、液体の流通性を維持しつつも、除菌フィルタ６０の変形を抑制して耐圧性を向上させることができる。
【００６１】
また、エアフィルタ４０は、当該エアフィルタ４０の少なくとも一方（本実施形態ではハブ部本体３０側）のフィルタ面が、当該フィルタ面に沿って線状に延在してフィルタ面と接するエアフィルタ用放射状支持部３３３（エアフィルタ用支持部）により支持されるため、空気の流通性を維持しつつも、エアフィルタ４０の変形を抑制して耐圧性を向上させることができる。
【００６２】
また、エアフィルタ４０は、撥水加工が施されているため、空気を流通させつつ液体（水）を通過させないようにすることができ、空気を液体投与具１内から排除する際に空気のみを効果的に排除し、生体内への空気の流入を効果的に抑制できる。
【００６３】
また、液体投与具１が、腫瘍への物質の対流増加送達に用いられるため、長時間投与を行う必要がある対流増加送達であっても、腫瘍への細菌の侵入を良好に抑えることができる。
【００６４】
また、液体投与具１が、脳への物質の対流増加送達に用いられるため、細菌の侵入が望ましくない脳への細菌の侵入を、良好に抑えることができる。特に脳は、頭蓋骨で覆われて無菌状態に保たれており、他の体腔内の場所と比較して免疫機構が発達していない。そのため、脳を治療する際には、他の体腔内の場所と比較しても、特に細菌の侵入を防止する必要がある。
【００６５】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、本実施形態に係る液体投与具１は、脳腫瘍へ治療用物質を含む液体を投与しているが、生体内への投与であれば、投与する部位は、特に限定されない。また、本実施形態に係る液体投与具１は、対流増加送達に用いられるが、投与する方法は、対流増加送達でなくてもよい。
【００６６】
また、本実施形態に係る液体投与具１は、３つのポートを備えているが、４つ以上のポートを備えてもよい。また、本実施形態に係る液体投与具１は、流路を切り替えるために、切替流路８４を備える胴部８１を回転させる構造となっているが、流路を切り替え可能であれば、構造は限定されない。
【００６７】
また、本実施形態では、液体を生体へ投与するための第２の器具は、第２のポート３２に予め離脱不能に接続される管体１０であるが、第２の器具が、第２のポートから脱着可能な構造であってもよい。
【００６８】
また、本実施形態では、液体の供給源となる第１の器具は、シリンジ１００であるが、液体を供給可能であれば特に限定されず、例えばチューブポンプ等であってもよい。
【符号の説明】
【００６９】
１    液体投与具、
１０    管体（第２の器具）、
２０    ハブ部、
３１    第１のポート、
３２    第２のポート、
３２３    除菌フィルタ用放射状支持部（除菌フィルタ用支持部）、
３３    第３のポート、
３３３    エアフィルタ用放射状支持部（エアフィルタ用支持部）、
４０    エアフィルタ、
６０    除菌フィルタ、
７３    下流側除菌フィルタ放射状支持部（除菌フィルタ用支持部）、
８０    切替部、
１００    シリンジ（第１の器具）。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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