(57)【要約】【課題】医療器具の複数の構成部品を包装容器内へ収納するときは位置合わせが容易で、医療器具を収納した医療器具包装体は、高圧処理滅菌処理後でも熱変形の少ない医療器具包装体を提供すること。【解決手段】包装容器の底壁５は、採血バッグ３２の収納空間ＳＰＢに対応する箇所に第１底部補強リブ１１．１、採血管ホルダ３０ｃの収納空間ＳＰＳに対応する箇所に溝１２Ｍ、針部材３１の収納空間ＳＰＮに対応する箇所に溝１３Ｍ、針部材カバーの収納空間ＳＰＮＣに対応する箇所に、第２側部Ｓ２側第４底部補強リブ１１．４Ｓ２、クランプの収納空間ＳＰＣＬに対応する箇所に第１側部Ｓ１側第４底部補強リブ１１．４Ｓ１、流路閉塞手段３６の収納空間ＳＰＯＣの下部に側壁補強リブ８を形成した包装容器。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療器具の包装容器であって、
本体（２）と蓋（３）を有し、
前記本体（２）は、耐熱性を有する材料より形成し、
前記蓋（３）は、前記本体（２）に熱溶着して、密封することができ、かつ水蒸気バリヤー性を有し、医療器具を取り出すときは、前記本体（２）から容易に剥離することができる材料より形成し、
前記本体（２）は、長手（Ｌ）方向と、当該長手（Ｌ）方向に略垂直に交差する側部（Ｓ）方向を有し、
長手（Ｌ）方向は、末端（ＤＥ）方向と基端（ＰＥ）方向とを有し、
側部（Ｓ）方向は、第１側部（Ｓ１）方向と第２側部（Ｓ２）方向とを有し、
本体（２）は、底壁（５）と側壁（６）とを有し、
前記底壁（５）は、下部（Ｄ）外周側から上部（Ｕ）側に向けて前記側壁（６）を立設し、
当該側壁（６）は、基端側側壁（６ＰＥ）、末端側側壁（６ＤＥ）、第１側壁（６Ｓ１）及び第２側壁（６Ｓ２）とを有し、
当該側壁（６）は、上部（Ｕ）にフランジ（７）を有し、
前記フランジ（７）は、基端側フランジ（７ＰＥ）、末端側フランジ（７ＤＥ）、第１側壁フランジ（７Ｓ１）及び第２側壁フランジ（７Ｓ２）とを有し、
前記本体（２）は、採血バッグ（３２）の収納空間（ＳＰＢ）、採血管ホルダ（３０ｃ）の収納空間（ＳＰＳ）、血液フィルタ（４３）の収納空間（ＳＰＦ）及び針部材（３１）の収納空間（ＳＰＮ）を有し、
採血バッグ（３２）の収納空間（ＳＰＢ）に対応する底壁（５）に、第１底部補強リブ（１１．１）を形成し、
採血管ホルダ（３０ｃ）の収納空間（ＳＰＳ）に対応する底壁（５）に、溝（１２Ｍ）を形成し、
針部材（３１）の収納空間（ＳＰＮ）に対応する底壁（５）に、溝（１３Ｍ）を形成した、
ことを特徴とする医療器具の包装容器（１、１´、１´´）。
【請求項２】
前記本体（２）は、針部材カバーの収納空間（ＳＰＮＣ）、クランプの収納空間（ＳＰＣＬ）及び流路閉塞手段（３６）の収納空間（ＳＰＯＣ）を有し、
針部材カバーの収納空間（ＳＰＮＣ）の第１側部（Ｓ１）側の底壁（５）に、第２側部（Ｓ２）側第４底部補強リブ（１１．４Ｓ２）を形成し、
クランプの収納空間（ＳＰＣＬ）の第２側部（Ｓ２）側の底壁（５）に、第１側部（Ｓ１）側第４底部補強リブ（１１．４Ｓ１）を形成し、
流路閉塞手段（３６）の収納空間（ＳＰＯＣ）の下部に側壁補強リブ（８）を形成した、
ことを特徴とする請求項１に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）。
【請求項３】
前記採血バッグ（３２）の収納空間（ＳＰＢ）は、本体（２）の略中央位置ないし略中央位置から基端（ＰＥ）側寄りに配置し、
前記採血管ホルダ（３０ｃ）の収納空間（ＳＰＳ）は、本体（２）の基端（ＰＥ）側で、第１側部（Ｓ１）側に配置し、
前記血液フィルタ（４３）の収納空間（ＳＰＦ）は、本体（２）の末端（ＤＥ）側に配置し、
前記針部材（３１）の収納空間（ＳＰＮ）は、第１側部（Ｓ１）側で、基端（ＰＥ）側寄りから略中央に配置した、ことを特徴とする請求項１に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）。
【請求項４】
前記針部材カバーの収納空間（ＳＰＮＣ）は、第２側部（Ｓ２）側で、末端（ＤＥ）側寄りに配置し、
前記クランプの収納空間（ＳＰＣＬ）は、第１側部（Ｓ１）側で、末端（ＤＥ）側寄りに配置し、
前記流路閉塞手段（３６）の収納空間（ＳＰＯＣ）は、第２側部（Ｓ２）側で、略中央から基端（ＰＥ）側寄りに配置した、
ことを特徴とする請求項２に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）。
【請求項５】
底壁（５）は、複数の底部補強リブ（１１）（１１．１、１１．２、１１．３、１１．４）を形成し、
第１底部補強リブ（１１．１）は、採血バッグ（３２）の収納空間（ＳＰＢ）に対応する箇所に形成し、
第２底部補強リブ（１１．２）は、血液フィルタ（４３）の収納空間（ＳＰＦ）に対応する箇所に形成し、
第４底部補強リブ（１１．４）は、血液フィルタ（４３）の収納空間（ＳＰＦ）の第１側部（Ｓ１）側、第２側部（Ｓ２）側及び基端（ＰＥ）側に複数箇所形成した、
ことを特徴とする請求項１に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）。
【請求項６】
第３底部補強リブ（１１．３）は、第１底部補強リブ（１１．１）の第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側に形成した、ことを特徴とする請求項５に記載の医療器具の包装容器（１）。
【請求項７】
蓋（３）は、多層のラミネートフィルムで形成し、当該ラミネートフィルムは、前記本体（２）のフランジ（７）に熱溶着して、密封することができ、かつ水蒸気バリヤー性を有し、前記本体（２）のフランジ（７）から容易に剥離することができる材料で形成され、
前記フランジ（７）に、蓋（３）を熱溶着した、ことを特徴とする請求項１に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）。
【請求項８】
蓋（３）は、下部（Ｄ）側から上部（Ｕ）側に、順次、シール層（３．１）、耐強度層（３．２）、防水層（３．３）を積層し、
当該防水層（３．３）は、第１防水層（３．３１）と第２防水層（３．３２）の二層を積層して形成した、ことを特徴とする請求項７に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）。
【請求項９】
蓋（３）は、前記シール層（３．１）として、前記本体（２）のフランジ（７）に熱溶着可能な材料により形成し、
前記耐強度層（３．２）として、ナイロン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートの中から選ばれるいずれか一つの材料により形成し、
前記第１防水層（３．３１）と第２防水層（３．３２）として、蒸着層を有するプラスチック材料により形成した、
ことを特徴とする請求項７または請求項８に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）。
【請求項１０】
蓋（３）は、前記フランジ（７）に溶着されていない取手を有し、当該取手は、基端第１側部側取手（３ＰＥＳ１）、基端第２側部側取手（３ＰＥＳ２）、末端第１側部側取手（３ＤＥＳ１）、及び末端第２側部側取手（３ＤＥＳ２）である、ことを特徴とする請求項７から請求項９のいずれか１項に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）。
【請求項１１】
本体（２）は、長手方向（Ｌ）の大きさと、高さ（Ｈ）の大きさとの比率を、
高さ（Ｈ）：１に対して、長手方向（Ｌ）：１０〜２０に形成した、ことを特徴とする請求項１から請求項１０のいずれか１項に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか１項から選ばれる医療器具の包装容器（１）内に、医療器具（３０）を密封し、
前記医療器具（３０）は採血器具（３０）であり、
当該採血器具（３０）は、採血バッグ（３２）と、子バッグ（４５、４５．２、４５．３）と、血液フィルタ（４３）と、採血管ホルダ（３０ｃ）と、サンプリングパウチ（３０ｂ）と、針部材（３１）とを有し、
前記採血バッグ（３２）に、子バッグ（４５、４５．２、４５．３）とサンプリングパウチ（３０ｂ）とを重ねて配置し、
前記採血バッグ（３２）に、血液フィルタ（４３）、採血管ホルダ（３０ｃ）及び針部材（３１）を重ならないように配置し、
前記針部材（３１）がサンプリングパウチ（３０ｂ）と接触しないように配置した、
ことを特徴とする医療器具包装体（２０、２０´、２０´´）。
【請求項１３】
採血器具（３０）は、針部材カバー（３１Ｃ）、クランプ（３７．２）及び流路閉塞手段（３６）を有し、
採血バッグ（３２）に、針部材カバー（３１Ｃ）、クランプ（３７．２）及び流路閉塞手段（３６）を重ならないように配置した、ことを特徴とする請求項１２に記載の医療器具包装体（２０、２０´、２０´´）。
【請求項１４】
血液フィルタ（４３）は、採血バッグ（３２）と重ならないように、前記包装容器（１）の本体（２）の末端（ＤＥ）側に配置し、
採血管ホルダ（３０ｃ）は、前記採血バッグ（３２）と重ならないように、前記包装容器（１）の本体（２）の基端（ＰＥ）側で、第１側部（Ｓ１）側に配置し、
針部材（３１）は、第２側部（Ｓ２）側で、基端（ＰＥ）側寄りから略中央に配置した、
ことを特徴とする請求項１３に記載の医療器具包装体（２０、２０´、２０´´）。
【請求項１５】
針部材カバー（３１Ｃ）は、第２側部（Ｓ２）側で、末端（ＤＥ）側寄りに配置し、
クランプ（３７．２）は、第１側部（Ｓ１）側で、末端（ＤＥ）側寄りに配置し、
流路閉塞手段（３６）は、第２側部（Ｓ２）側で、略中央から基端（ＤＥ）側寄りに配置した、
ことを特徴とする請求項１４に記載の医療器具包装体（２０、２０´、２０´´）。
【請求項１６】
医療器具（３０）を包装容器（１）内に密封し、
前記包装容器（１）は、本体（２）と蓋（３）とを有し、
前記医療器具（３０）は採血器具（３０）であり、
当該採血器具（３０）は、採血バッグ（３２）と、子バッグ（４５、４５．２、４５．３）とを有し、
採血バッグ（３２）と子バッグ（４５、４５．２、４５．３）を積み重ねて、本体（２）に収納し、蓋（３）でシールしたとき、最上部の採血バッグ（３２）の高さの位置（ＢＨ）が、本体（２）のフランジ（７Ｈ）の高さの位置（ＦＨ）と実質的に同じ高さの位置となり、
蓋（３）をシールしたときに、最上部の採血バッグ（３２）と蓋（３）との間に、実質的にスペースができない、ことを特徴とする医療器具包装体（２０、２０´、２０´´）。
【請求項１７】
本体（２）の底壁（５）の第１底部補強リブ（１１．１）の底壁（１１．１ＢＷ）は、本体（２）の底面よりも上部Ｕ方向の高い位置に形成した、ことを特徴とする請求項１６に記載の医療器具包装体（２０、２０´、２０´´）。
【請求項１８】
底壁（１１．１ＢＷ）に段部（１１Ｆ）を形成し、略中央箇所の底壁（１１．１ＢＷ）を、底壁（１１．１ＢＷ）の中で最も高い位置に形成した、ことを特徴とする請求項１７に記載の医療器具包装体（２０、２０´、２０´´）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具の包装容器及び医療器具包装体に関する。
本発明で医療器具とは、例えば採血器具をいうが、採血器具と実質的に、同じ包装形態が適用される医療器具にも好適に使用することができる。
以下、採血器具の例について説明する。
【背景技術】
【０００２】
採血器具とは、供血者（ドナー）から採血し、採取血液を輸血用血液として保存するための回路で接続された、採血針、血液フィルタ、及び複数のバッグ等からなる器具（システム）の包括的な名称である。
例えば図２８に例示するように、本発明が対象とする採血器具３０は、採血バッグ３２、サンプリングパウチ３０ｂ（「採血初流除去バッグ」という場合もある。）、採血管ホルダ３０ｃ、血液フィルタ４３、及び複数の子バッグ４５を有するものである。
これについて、さらに詳述すれば、採血器具３０は、図２８に示すように、採血バッグ３２、血液フィルタ４３、（第１）子バッグ４５、（第２子）バッグ４５．２及び（第３子）バッグ４５．３（赤血球保存液入バッグともいう）から構成される。
このような採血器具３０は、上記したように、供血者（ドナー）から採血した血液を、輸血用血液として保存するための回路で接続された、複数のバッグ３２、４５、４５．２、４５．３を含む医療器具の包括的な名称であるが、本発明においては、広義には、これに採血回路を含み、サンプリングパウチ３０ｂを、当該採血回路の一部に組み込んだ、初流除去機能を有する採血、保存システムを構成する包括的な採血器具３０の意味で使用する。
【０００３】
採血バッグ３２の上流には、採血チューブＴ１が接続され、採血回路を形成している。当該採血チューブＴ１には、先端からその途中にわたって、針部材３１、分岐管３４及び流路閉塞手段３６が接続・配置されている。
当該分岐管３４には、初流血液導入チューブＴ２（途中にクランプ３７．１を装着）を介してサンプリングパウチ３０ｂを接続している。
【０００４】
さらに、図２８に例示するように、流路閉塞手段３６を、採血チューブＴ１の内側（分岐管３４と採血バッグ３２との間）に配置している。流路閉塞手段３６はいわゆる連通ピースが用いられる。連通ピースは、血液回路の最初の設定においては流体流路を閉鎖するように構成しており、これにより採血血液の初流は、初流血液導入チューブＴ２に強制的に導入される。
当該初流を採取後に、当該閉鎖を破断することにより、採血チューブＴ１から採血バッグ３２への液体流路を開通する。そしてクランプ３７．１によりＴ２チューブを閉鎖する。
血液（初流）を外部容器に採取する具体的な手段として、図２８に示すような採血管ホルダ３０ｃを用いる。図２８に示すように、出口（あえて符号を記入せず）に、初流血液の採取針（あえて符号を記入せず）を装着し、採取針の外周に採血管ホルダ３０ｃを装着している。採取針はシース（あえて符号を記入せず）で覆われる。採血管ホルダ３０ｃは、サンプリングパウチ３０ｂ内に採取した血液を、検査等のために外部容器へ採取する手段である。
このようにして、サンプリングパウチ３０ｂ内に血液を採取後、採血管ホルダ３０ｃに真空採血管（図示せず）を差し込んで、サンプリングパウチ３０ｂ内の血液を真空採血管に回収する。
【０００５】
採血バッグ３２の下流には、連結チューブＴ３を介して血液フィルタ４３及び（第１）子バッグ４５を接続している。血液フィルタ４３は、血液中の、発熱等の副作用の原因となる白血球を捕捉して除去するもので、略円板状の比較的硬質の樹脂のケース（ハウジング）内に、微細繊維径の不織布等の多孔質繊維材料を装填している。
図２８では、当該ハウジングの平面図が記載されており、紙面の背面に血液入口ｉ、紙面の表面（正面）に血液出口ｏがそれぞれチューブＴ３、Ｔ４と接続されている様子が記載されている。
【０００６】
さらに（第１）子バッグ４５は、連結チューブＴ５．１、分岐管３４．２、連結チューブＴ５．２、Ｔ５．３を介して、（第２）子バッグ４５．２、（第３）子バッグ４５．３を接続している。
採血バッグ３２及び（第３）子バッグ４５．３（赤血球保存液入りバッグ）には、採血時または輸血保存時における血液の凝固の防止または保存のために、例えばＡＣＤ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ液のような抗凝固剤やＭＡＰ液のような赤血球保存液を収納している。
（この保存液等は、後述するように、包装容器に収納時（特に高圧蒸気滅菌工程）において、容器外に蒸散しないことが要請される。）
【０００７】
（材質等）
サンプリングパウチ３０ｂ及び採血バッグ３２のバッグ類を構成する材料として、例えば軟質ポリ塩化ビニルや軟質ポリエチレン、軟質ポリプロピレン等の軟質ポリオレフィン系樹脂等の通常使用される軟質の可撓性合成樹脂が用いられる。
一方、血液フィルタ４３のハウジング、採血管ホルダ３０ｃを形成する樹脂としては、例えば硬質ポリプロピレン等の比較的硬質の樹脂が用いられる。
【０００８】
製造された医療器具は、外気を遮断する包装容器に収納して密封、殺菌した包装体として、保管・輸送され、医療機関等において開封され、使用される。
本出願人は、先に、特許文献１［特許第３６０１８５５号公報（特開平８−９８８７４号公報）］に、次の各工程よりなる医療器具[採血器具（採血バッグを含む）]の包装体の製造方法を開示した。その内容は以下のとおりである。
〈１〉採血バッグ３２を、（水滴吸収用の吸湿紙とともに）水蒸気透過性を有する透明な合成樹脂包装袋（ポリエチレン製の内袋、以下「第１包装容器」）に密封する工程、
〈２〉前記第１包装容器を高圧蒸気滅菌する工程、
〈３〉前記第１包装容器中に発生する水滴を、温度２０から３０℃、処理時間１日から１０日間で乾燥する工程、
〈４〉前記第１包装容器を、水蒸気非透過性の第２包装容器（アルミニウムシート製の外袋又はポリオレフィン製のトレー）に包装する工程よりなる包装体の製造方法である。（なお、複数包装するタイプでは、包装用トレーとともに包装する。）
【０００９】
また本出願人は特許文献２に医療器具の包装容器及び医療器具包装体の発明を開示した。（引用文献２の符号には〈  〉を付けた。）
包装容器〈１〉は、本体〈２〉と蓋〈３〉を有する。
本体〈２〉は底壁〈５〉と側壁〈６〉とを有し、底壁〈５〉は側壁〈６〉を立設し、側壁〈６〉はフランジ〈７〉を有する。
蓋〈３〉は、多層のラミネートフィルムで形成し、ラミネートフィルムは、本体〈２〉のフランジ〈７〉に熱溶着して密封することができ、かつ水蒸気バリヤー性を有し、本体〈２〉のフランジ〈７〉から容易に剥離することができる材料で形成される。
フランジ〈７〉に、蓋〈３〉を熱溶着した包装容器〈１〉である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特許第３６０１８５５号公報（特許請求の範囲、図１）
【特許文献２】国際出願番号ＰＣＴ／ＪＰ２０１３／０６７２２０（特許請求の範囲、図１から図７）
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明は、特許文献１において開示した方法を実際に適用する際に見出された新規な課題を解決することであり、これにより特許文献１の方法に対して、その特性が格段に向上した包装容器が提供される。
本発明者らが見出した解決しようとする問題点は、以下のとおりである。すなわち、特許文献１に記載の包装体の製造方法においては、
〈１〉袋状第１包装容器とさらにこれを包装する第２包装容器の二種類の包装容器を使用しているので、使用者の包装容器の開封作業が煩雑である。
〈２〉採血器具３０を、袋状の第１包装容器に複数包装するタイプ（仕様）では、使用者が一度第２包装容器（アルミニウム製の外袋やトレー）を開封すると、採血器具３０の防湿性能が低下する。このため第２包装容器の開封後は、複数の第１包装体のすべてを極力速めに使用しなければならない。
〈３〉二種類の包装容器（袋状第１包装容器とこれを包装する第２包装容器）の開封後には、第１包装容器、水滴吸収用の吸湿紙、第２包装容器、包装用トレー等の多種多様の廃棄物が発生し、これらがかさばるので、使用者が廃棄する際に煩わしさがある。
〈４〉第２包装容器として通常アルミニウム製の外袋を使用するので、第１包装容器中の中味が見えない。このため第１包装容器中の採血器具３０の滅菌状態の確認ができない、
等の問題がある。
【００１２】
本発明は、特許文献２において開示した包装容器（医療器具包装体）の実際に適用する際に見出された新規な課題を解決することであり、これにより特許文献２の包装容器（医療器具包装体）に対して、その特性が格段に向上した包装容器が提供される。
本発明者らが見出した解決しようとする問題点は、以下のとおりである。すなわち、特許文献２に記載の包装容器１００（医療器具包装体１２０）においては、
〈５〉図２９（Ａ）に示すように、採血バッグ３２等を積み重ねて収納部に収納したとき、最上部の採血バッグ３２と、蓋３との間にスペースＳＰがあり、容器内２の真空吸引（脱気）時に、蓋３が内部に引き込まれ（図２９（Ｂ）参照）、高圧蒸気滅菌時に容器２の変形を招来するケースがあった。
〈６〉採血器具３０の自動包装機を使用して、容器本体２内に収納するときに、採血針３１の位置合わせに最も長く時間がかかり、包装工程の遅延となっていた。
〈７〉採血針３１がサンプリングパウチ３０ｂの端部と接しやすいので、高圧蒸気滅菌時の熱及び圧力により採血針（針基に金属針を植設し、金属針の鋭利な尖端は針キャップで覆っている）に、コーティングしたタンパープルーフ（針キャップを一度取り外した痕跡が確認できるように、針キャップと針基の接合部の外周を薄いプラスチックの被膜で覆っている）がサンプリングパウチ３０ｂの構成材料（ポリ塩化ビニル製シート）にくっついて、破断する可能性が考えられる。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
そこで、本発明者は、以上の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、以下の発明に到達した。すなわち、
［１］本発明は、医療器具の包装容器であって、
本体（２）と蓋（３）を有し、
前記本体（２）は、耐熱性を有する材料より形成し、
前記蓋（３）は、前記本体（２）に熱溶着して、密封することができ、かつ水蒸気バリヤー性を有し、医療器具を取り出すときは、前記本体（２）から容易に剥離することができる材料より形成し、
前記本体（２）は、長手（Ｌ）方向と、当該長手（Ｌ）方向に略垂直に交差する側部（Ｓ）方向を有し、
長手（Ｌ）方向は、末端（ＤＥ）方向と基端（ＰＥ）方向とを有し、
側部（Ｓ）方向は、第１側部（Ｓ１）方向と第２側部（Ｓ２）方向とを有し、
本体（２）は、底壁（５）と側壁（６）とを有し、
前記底壁（５）は、下部（Ｄ）外周側から上部（Ｕ）側に向けて前記側壁（６）を立設し、
当該側壁（６）は、基端側側壁（６ＰＥ）、末端側側壁（６ＤＥ）、第１側壁（６Ｓ１）及び第２側壁（６Ｓ２）とを有し、
当該側壁（６）は、上部（Ｕ）にフランジ（７）を有し、
前記フランジ（７）は、基端側フランジ（７ＰＥ）、末端側フランジ（７ＤＥ）、第１側壁フランジ（７Ｓ１）及び第２側壁フランジ（７Ｓ２）とを有し、
前記本体（２）は、採血バッグ（３２）の収納空間（ＳＰＢ）、採血管ホルダ（３０ｃ）の収納空間（ＳＰＳ）、血液フィルタ（４３）の収納空間（ＳＰＦ）及び針部材（３１）の収納空間（ＳＰＮ）を有し、
採血バッグ（３２）の収納空間（ＳＰＢ）に対応する底壁（５）に、第１底部補強リブ（１１．１）を形成し、
採血管ホルダ（３０ｃ）の収納空間（ＳＰＳ）に対応する底壁（５）に、溝（１２Ｍ）を形成し、
針部材（３１）の収納空間（ＳＰＮ）に対応する底壁（５）に、溝（１３Ｍ）を形成した医療器具の包装容器（１、１´、１´´）を提供する。
【００１４】
［２］本発明は、前記本体（２）は、針部材カバーの収納空間（ＳＰＮＣ）、クランプの収納空間（ＳＰＣＬ）及び流路閉塞手段（３６）の収納空間（ＳＰＯＣ）を有し、
針部材カバーの収納空間（ＳＰＮＣ）の第１側部（Ｓ１）側の底壁（５）に、第２側部（Ｓ２）側第４底部補強リブ（１１．４Ｓ２）を形成し、
クランプの収納空間（ＳＰＣＬ）の第２側部（Ｓ２）側の底壁（５）に、第１側部（Ｓ１）側第４底部補強リブ（１１．４Ｓ１）を形成し、
流路閉塞手段（３６）の収納空間（ＳＰＯＣ）の下部に側壁補強リブ（８）を形成した［１］に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）を提供する。
［３］本発明は、前記採血バッグ（３２）の収納空間（ＳＰＢ）は、本体（２）の略中央位置ないし略中央位置から基端（ＰＥ）側寄りに配置し、
前記採血管ホルダ（３０ｃ）の収納空間（ＳＰＳ）は、本体（２）の基端（ＰＥ）側で、第１側部（Ｓ１）側に配置し、
前記血液フィルタ（４３）の収納空間（ＳＰＦ）は、本体（２）の末端（ＤＥ）側に配置し、
前記針部材（３１）の収納空間（ＳＰＮ）は、第１側部（Ｓ１）側で、基端（ＰＥ）側寄りから略中央に配置した［１］に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）を提供する。
［４］本発明は、前記針部材カバーの収納空間（ＳＰＮＣ）は、第２側部（Ｓ２）側で、末端（ＤＥ）側寄りに配置し、
前記クランプの収納空間（ＳＰＣＬ）は、第１側部（Ｓ１）側で、末端（ＤＥ）側寄りに配置し、
前記流路閉塞手段（３６）の収納空間（ＳＰＯＣ）は、第２側部（Ｓ２）側で、略中央から基端（ＰＥ）側寄りに配置した［２］に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）を提供する。
［５］本発明は、底壁（５）は、複数の底部補強リブ（１１）（１１．１、１１．２、１１．３、１１．４）を形成し、
第１底部補強リブ（１１．１）は、採血バッグ（３２）の収納空間（ＳＰＢ）に対応する箇所に形成し、
第２底部補強リブ（１１．２）は、血液フィルタ（４３）の収納空間（ＳＰＦ）に対応する箇所に形成し、
第４底部補強リブ（１１．４）は、血液フィルタ（４３）の収納空間（ＳＰＦ）の第１側部（Ｓ１）側、第２側部（Ｓ２）側及び基端（ＰＥ）側に複数箇所形成した［１］に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）を提供する。
【００１５】
［６］本発明は、第３底部補強リブ（１１．３）は、第１底部補強リブ（１１．１）の第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側に形成した［５］に記載の医療器具の包装容器（１）を提供する。
［７］本発明は、蓋（３）は、多層のラミネートフィルムで形成し、当該ラミネートフィルムは、前記本体（２）のフランジ（７）に熱溶着して、密封することができ、かつ水蒸気バリヤー性を有し、前記本体（２）のフランジ（７）から容易に剥離することができる材料で形成され、
前記フランジ（７）に、蓋（３）を熱溶着した［１］に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）を提供する。
［８］本発明は、蓋（３）は、下部（Ｄ）側から上部（Ｕ）側に、順次、シール層（３．１）、耐強度層（３．２）、防水層（３．３）を積層し、
当該防水層（３．３）は、第１防水層（３．３１）と第２防水層（３．３２）の二層を積層して形成した［７］に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）を提供する。
［９］本発明は、蓋（３）は、前記シール層（３．１）として、前記本体（２）のフランジ（７）に熱溶着可能な材料により形成し、
前記耐強度層（３．２）として、ナイロン、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレートの中から選ばれるいずれか一つの材料により形成し、
前記第１防水層（３．３１）と第２防水層（３．３２）として、蒸着層を有するプラスチック材料により形成した［７］または［８］に記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）を提供する。
［１０］本発明は、蓋（３）は、前記フランジ（７）に溶着されていない取手を有し、当該取手は、基端第１側部側取手（３ＰＥＳ１）、基端第２側部側取手（３ＰＥＳ２）、末端第１側部側取手（３ＤＥＳ１）、及び末端第２側部側取手（３ＤＥＳ２）である［７］から［９］のいずれか１つに記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）を提供する。
［１１］本発明は、本体（２）は、長手方向（Ｌ）の大きさと、高さ（Ｈ）の大きさとの比率を、高さ（Ｈ）：１に対して、長手方向（Ｌ）：１０〜２０に形成した［１］から［１０］のいずれか１つに記載の医療器具の包装容器（１、１´、１´´）を提供する。
【００１６】
［１２］本発明は、［１］から［１１］のいずれか１つから選ばれる医療器具の包装容器（１）内に、医療器具（３０）を密封し、
前記医療器具（３０）は採血器具（３０）であり、
当該採血器具（３０）は、採血バッグ（３２）と、子バッグ（４５、４５．２、４５．３）と、血液フィルタ（４３）と、採血管ホルダ（３０ｃ）と、サンプリングパウチ（３０ｂ）と、針部材（３１）とを有し、
前記採血バッグ（３２）に、子バッグ（４５、４５．２、４５．３）とサンプリングパウチ（３０ｂ）とを重ねて配置し、
前記採血バッグ（３２）に、血液フィルタ（４３）、採血管ホルダ（３０ｃ）及び針部材（３１）を重ならないように配置し、
前記針部材（３１）がサンプリングパウチ（３０ｂ）と接触しないように配置した医療器具包装体（２０、２０´、２０´´）を提供する。
［１３］本発明は、採血器具（３０）は、針部材カバー（３１Ｃ）、クランプ（３７．２）及び流路閉塞手段（３６）を有し、
採血バッグ（３２）に、針部材カバー（３１Ｃ）、クランプ（３７．２）及び流路閉塞手段（３６）を重ならないように配置した［１２］に記載の医療器具包装体（２０、２０´、２０´´）を提供する。
［１４］本発明は、血液フィルタ（４３）は、採血バッグ（３２）と重ならないように、前記包装容器（１）の本体（２）の末端（ＤＥ）側に配置し、
採血管ホルダ（３０ｃ）は、前記採血バッグ（３２）と重ならないように、前記包装容器（１）の本体（２）の基端（ＰＥ）側で、第１側部（Ｓ１）側に配置し、
針部材（３１）は、第２側部（Ｓ２）側で、基端（ＰＥ）側寄りから略中央に配置した
［１３］に記載の医療器具包装体（２０、２０´、２０´´）を提供する。
［１５］本発明は、針部材カバー（３１Ｃ）は、第２側部（Ｓ２）側で、末端（ＤＥ）側寄りに配置し、
クランプ（３７．２）は、第１側部（Ｓ１）側で、末端（ＤＥ）側寄りに配置し、
流路閉塞手段（３６）は、第２側部（Ｓ２）側で、略中央から基端（ＤＥ）側寄りに配置した［１４］に記載の医療器具包装体（２０、２０´、２０´´）を提供する。
【００１７】
［１６］本発明は、医療器具（３０）を包装容器（１）内に密封し、
前記包装容器（１）は、本体（２）と蓋（３）とを有し、
前記医療器具（３０）は採血器具（３０）であり、
当該採血器具（３０）は、採血バッグ（３２）と、子バッグ（４５、４５．２、４５．３）とを有し、
採血バッグ（３２）と子バッグ（４５、４５．２、４５．３）を積み重ねて、本体（２）に収納し、蓋（３）でシールしたとき、最上部の採血バッグ（３２）の高さの位置（ＢＨ）が、本体（２）のフランジ（７Ｈ）の高さの位置（ＦＨ）と実質的に同じ高さの位置となり、
蓋（３）をシールしたときに、最上部の採血バッグ（３２）と蓋（３）との間に、実質的にスペースができない医療器具包装体（２０、２０´、２０´´）を提供する。
［１７］本発明は、本体（２）の底壁（５）の第１底部補強リブ（１１．１）の底壁（１１．１ＢＷ）は、本体（２）の底面よりも上部Ｕ方向の高い位置に形成した［１６］に記載の医療器具包装体（２０、２０´、２０´´）を提供する。
［１８］本発明は、底壁（１１．１ＢＷ）に段部（１１Ｆ）を形成し、略中央箇所の底壁（１１．１ＢＷ）を、底壁（１１．１ＢＷ）の中で最も高い位置に形成した［１７］に記載の医療器具包装体（２０、２０´、２０´´）を提供する。
【発明の効果】
【００１８】
本発明においては、
（１）特許文献１に記載のように、第２包装容器（アルミニウム製の外袋等）を使用しなくても医療器具（採血器具の採血バッグ）中の内容液の防湿が可能であり、また蓋は透明な多層ラミネートフィルムで形成されているので、包装体内部の医療器具の状態を外部から確認できる。
（２）蓋を本体２から容易に引き剥がすことができ、蓋の開封が容易である。
（３）特許文献１に記載の発明と比較して、包装容器の廃棄物の量／廃棄点数を本体と蓋の２種類に削減することができる。
（４）医療器具（採血器具の採血バッグ）の構成部品の細部にわたって、滅菌が可能である。
【００１９】
（５）採血バッグ３２等を積み重ねて収納空間ＳＰＢに収納したとき、最上部の採血バッグ３２と、蓋２との間のスペースは、実質的にないしほとんどなくなるので、容器２内の脱気時に蓋２が内部に引き込まることが実質的にないしほとんどなくなるので、高圧蒸気滅菌処理時ないし後の容器２の中央付近の形状の変形が特許文献２と比較して少なくなる。
（６）針部材（採血針）３１を収納空間ＳＰＮに収納できるので、医療器具（採血器具）３０の包装機を使用して、容器２内に収納するとき針部材（採血針）３１の位置合わせが容易となる。
（７）針部材（採血針）３１を収納空間ＳＰＮに収納できるので、特許文献２の包装容器２のように、高圧蒸気滅菌時の熱及び圧力により採血針にコーティングしたタンパープルーフが、サンプリングパウチ３０ｂの構成材料（ポリ塩化ビニル製シート）にくっついて、破断することがなくなる。
（８）さらに針部材カバー３１Ｃ、クランプ３７．２、流路閉塞手段３６も採血バッグ３２と重ならないように、収納空間ＳＰＮＣ、ＳＰＣＬ、ＳＰＯＣに収納できるので、医療器具（採血器具）３０の包装機を使用して、容器２内に収納するとき針部材カバー３１Ｃ、クランプ３７．２、流路閉塞手段３６の位置合わせが容易となる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、本発明（第１実施形態、以下図２から図９まで同じ）の医療器具の包装容器の本体を上部Ｕ部方向から見た概略図（平面図）である。
【図２】図２は、本発明の医療器具の包装容器の本体を末端ＤＥ方向、かつ上部Ｕ方向・第２側部Ｓ２方向から見た概略図（全体斜視図）である。
【図３】図３は、本発明の医療器具の包装容器の本体を末端ＤＥ方向、かつ上部Ｕ方向・第１側部Ｓ１方向から見た概略図（全体斜視図）である。
【図４】図４は、本発明の医療器具の包装容器の蓋（を形成する多層ラミネートフィルムの層構成の一例）と本体上部の一部拡大断面図である。
【図５】図５は、図３の一部拡大図である。
【図６】図６は、図１のＡ−Ａ´断面図である。
【図７】図７は、本発明の医療器具の包装容器の本体の平面図と側面図である。（Ａ）は図１に対応、（Ｂ）、（Ｃ）は後述する図８の（Ａ）、（Ｂ）に対応、（Ｄ）、（Ｅ）は後述する図８の（Ａ）、（Ｂ）に対応する。
【図８】図８は、本発明の医療器具の包装容器の本体の側面図である。（Ａ）はＳ２方向側面図、（Ｂ）はＳ１方向側面図である。
【図９】図９は、本発明の医療器具の包装容器の本体の側面図である。（Ａ）は基端ＰＥ方向側面図、（Ｂ）はＤＥ方向側面図である。
【図１０】図１０は、図１の包装容器に、医療器具（採血器具）を包装したところ（医療器具包装体／第１実施形態）の末端ＤＥ方向、かつ上部Ｕ方向・第１側部Ｓ１方向から見た概略図（全体斜視図）である。
【図１１】図１１は、本発明のその他の実施例（第２実施形態、以下図１２から図１７まで同じ）である医療器具の包装容器の本体を上部Ｕ部方向から見た概略図（平面図）である。
【図１２】図１２は、本発明のその他の実施例である医療器具の包装容器の本体を末端ＤＥ方向、かつ上部Ｕ方向・第２側部Ｓ２方向から見た概略図（全体斜視図）である。
【図１３】図１３は、本発明のその他の実施例である医療器具の包装容器の本体を末端ＤＥ方向、かつ上部Ｕ方向・第１側部Ｓ１方向から見た概略図（全体斜視図）である。
【図１４】図１４は、図１１のＢ−Ｂ´断面図である。
【図１５】図１５は、本発明のその他の実施例である医療器具の包装容器の本体の平面図と側面図である。（Ａ）は図１１に対応、（Ｂ）、（Ｃ）は後述する図１６の（Ａ）、（Ｂ）に対応、（Ｄ）、（Ｅ）は後述する図１７の（Ａ）、（Ｂ）に対応する。
【図１６】図１６は、本発明のその他の実施例である医療器具の包装容器の本体の側面図である。（Ａ）はＳ２方向側面図、（Ｂ）はＳ１方向側面図である。
【図１７】図１７は、本発明のその他の実施例である医療器具の包装容器の本体の側面図である。（Ａ）は基端ＰＥ方向側面図、（Ｂ）はＤＥ方向側面図である。
【図１８】図１８は、図１１の包装容器に、医療器具（採血器具）を包装したところ（医療器具包装体／第２実施形態）の末端ＤＥ方向、かつ上部Ｕ方向・第２側部Ｓ２方向から見た概略図（全体斜視図）である。
【図１９】図１９は、図１０のＡ１−Ａ１´断面の概略図である。
【図２０】図２０は、本発明のその他の実施例（第３実施形態、以下図２１から図２６まで同じ）である医療器具の包装容器の本体を上部Ｕ部方向から見た概略図（平面図）である。
【図２１】図２１は、本発明のその他の実施例である医療器具の包装容器の本体を末端ＤＥ方向、かつ上部Ｕ方向・第２側部Ｓ２方向から見た概略図（全体斜視図）である。
【図２２】図２２は、本発明のその他の実施例である医療器具の包装容器の本体を末端ＤＥ方向、かつ上部Ｕ方向・第１側部Ｓ１方向から見た概略図（全体斜視図）である。
【図２３】図２３は、図２３のＣ−Ｃ´断面図である。
【図２４】図２４は、本発明のその他の実施例である医療器具の包装容器の本体の平面図と側面図である。（Ａ）は図２０に対応、（Ｂ）、（Ｃ）は後述する図２５の（Ａ）、（Ｂ）に対応、（Ｄ）、（Ｅ）は後述する図２６の（Ａ）、（Ｂ）に対応する。
【図２５】図２５は、本発明のその他の実施例である医療器具の包装容器の本体の側面図である。（Ａ）はＳ２方向側面図、（Ｂ）はＳ１方向側面図である。
【図２６】図２６は、本発明のその他の実施例である医療器具の包装容器の本体の側面図である。（Ａ）は基端ＰＥ方向側面図、（Ｂ）はＤＥ方向側面図である。
【図２７】図２７は、図２０の包装容器に、医療器具（採血器具）を包装したところ（医療器具包装体／第３実施形態）の末端ＤＥ方向、かつ上部Ｕ方向・第２側部Ｓ２方向から見た概略図（全体斜視図）である。
【図２８】図２８は、医療器具（採血器具）を示す全体図である。
【図２９】図２９は、特許文献２に記載の包装容器の使用状態図である。（Ａ）は包装したところ（医療器具包装体）の断面図である。（Ｂ）は高圧蒸気滅菌後の断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００２１】
[医療器具包装体の製造方法]
以下、図面を参照しながら、本発明の医療器具包装体の製造方法を説明する。本発明の医療器具包装体の製造方法は、〈１〉医療器具の収納工程、〈２〉医療器具の密封工程、〈３〉高圧蒸気滅菌工程、
以上の〈１〉から〈３〉の工程を含む。
〈１〉「医療器具の収納工程」は、医療器具３０を包装容器１の本体２内に、収納する工程である。この際、当該収納工程を行う場合の雰囲気ガス（気体）が滅菌工程を行う場合後述するように問題となる。
〈２〉「医療器具の密封工程」は、前記〈１〉の医療器具を収納した包装容器の本体２内を真空吸引しながら、蓋３で封をする工程である。後述するように、密封は、熱溶着（ヒートシールともいう）によることが好ましい。
〈３〉「高圧蒸気滅菌工程」は、〈２〉の密封した包装容器１を高圧蒸気滅菌する工程である。
【００２２】
本発明では、医療器具を包装容器１に直接密封し、高圧蒸気滅菌するため、蓋３は（後述するように）水蒸気バリヤー性を有する材料からなるシートが使用される。
包装容器１の高圧蒸気滅菌の効果は、主として以下の因子（条件）により影響されることが見出された。すなわち、
（ａ）：前記〈２〉の真空吸引後の包装容器内の気体の残存量、
（ｂ）：前記〈３〉の高圧蒸気滅菌条件（温度、時間）、
（ｃ）：後述する包装容器、包装体の形態、
（ｄ）：さらに前記（ａ）〜（ｃ）の各条件の組み合わせ等によっても影響される。
【００２３】
この点につき、さらに詳細に説明する。
（ａ）本発明においては、包装体を真空吸引した後、容器内が減圧状態の状態において高圧蒸気滅菌を行うものであるため、包装容器内の（残存）気体の量が問題となる。ここで当該「気体」とは、具体的には、通常、「空気」を意味するが、窒素や、又はヘリウム、ネオン、アルゴン、クリプトン、キセノン等の希ガスからなる不活性ガスでもよい（以下、これら広義の不活性ガスを総称して単に「不活性ガス」と称する。）。また空気をそのまま使用せず、これに窒素及び／又はアルゴン等の不活性ガスを混合し、その不活性度を高めた空気ベースの混合気体でもよい。
なお、前記〈１〉の「医療器具の収納工程」を、空気（雰囲気）中で行う場合は、気体は「空気」となる。また窒素やアルゴン等の不活性ガス（雰囲気）中で行う場合は、気体は「窒素又はアルゴン等の不活性ガス」となる。
【００２４】
本発明において（ａ）「真空吸引後の包装容器内の気体の残存量」とは、以下のようにして測定・定義される値である。すなわち、
（ｉ）包装容器１［本体２］内に、医療器具３０を収納して医療器具包装体２０を得、蓋３を、本体２のフランジ７に、一部を除いて大部分シールする。当該非シール部分に真空ポンプに接続されたノズルを挿入して、ポンプを稼働させ、包装容器１内の気体を吸引し、吸引後に、「包装容器１［本体２］内に残る気体の容積」を「気体の残存量」とするものである。
なお、上記気体の吸引方法は、あくまでも一例であり、他にも真空チャンバー内で、ヒートシール（熱溶着）する等の設備を使用することもできる。
【００２５】
（ｉｉ）ここで「気体の残存量」は、例えば以下のように水上置換法で測定することができる。
水を満たした水槽の中に、（ｉ）で準備した医療器具包装体２０を浸漬し、水中内で蓋３を開封する。水が充填されたメスシリンダー内に、医療器具包装体２０内から噴出した気体を貯めて気体量を測定する。これが「気体の残存量」である。
気体の残存量は、少ないほど、滅菌効果をより向上させることが可能となる。
例えば、包装容器１内に医療用具を収納し、気体を吸引しない無負荷の状態で、本体２のフランジ７全周を、蓋３でシールする。その時に包装容器内に存在する「気体の容積」（「初期気体容積」Ｖ０と称する。）を９００ｍｌとすると（同様にして水中で蓋を開封して噴出気体量を測定する、）、真空吸引後の包装容器内の気体の残存量（Ｖｒとする。）は、６００ｍｌ（ミリリットル）以下が好ましい。
上記の例において、より詳しくは、使用する包装容器１において、その本体２の材料の材質、容器厚み、更には容器内の補強リブの形成程度等と、及び蓋３の材料の材質、厚み等との組み合わせにもよるが、「気体の残存量」Ｖｒがあまり少ない（例えば４００ｍｌ程度よりずっと低い場合）は、容器内の真空度が高くなり、高圧蒸気滅菌時に包装容器１（本体２と蓋３）が高圧蒸気の外圧を強く受けるため、内側に変形しやすくなるので好ましくない。
【００２６】
ここで残存空気量比率をα＝（Ｖｒ/Ｖ０）×１００（％）とすると、αが１００の場合は、包装体内の空気の真空吸引が殆どされていないことを意味し、αが０の場合は、真空吸引により初期気体が完全に吸引除去されたことを意味する。上記の例で言えば、Ｖ０＝９００ｍｌであるからＶｒ＝６００ｍｌはα＝６７％に相当し、Ｖｒ＝４００ｍｌはα＝４４％に相当することになる。αがゼロに近いほど、高圧蒸気滅菌の効果は大きいが、一方、容器自体の見かけ強度が低くなり、高圧蒸気の圧力により内方に変形し易くなる。
【００２７】
以上総括するに、（ａ）真空吸引後の包装容器内の気体の残存量は、以下の条件に限定されるものではないが、真空吸引前（気体を吸引しない無負荷の状態で、本体２のフランジ７全周を、蓋３でシールした時の容器内に存在する気体量）を１００：とすると、残存空気量比率αは、少なくとも７０〜４０％、好ましくは６７〜４４％が望ましい。
また、（ｂ）の高圧蒸気滅菌条件（温度、時間）については、温度１０５〜１２５°、好ましくは１
１ ０ ℃ 〜 １ ２ １ ℃ 、圧力１ ． ０ ｋ ｇ ｆ／ｃ
ｍ ２ 〜 １ ． ８ ｋ ｇｆ／ ｃ
ｍ ２ 、処理時間１ ０ 分〜 ３ ０ 分であることが好ましい。
【００２８】
[医療器具包装体２０]
以下、医療器具が採血器具３０の場合を例にとってさらに説明する。
本発明の医療器具包装体２０は、以下のとおりである。
医療器具包装体２０においては、医療器具（採血器具３０）を包装容器１内に、収納し、密封している。
また、包装容器１は、医療器具を収納する本体２と、当該本体を密封する蓋３とを有する。本体２は、耐熱性を有する材料より形成している。
蓋３は、本体２に熱溶着して、密封することができ、かつ、水蒸気に対する防湿性（水蒸気不透過性（又は水蒸気バリア性ともいう。））と医療器具内に封入された液体の大気中への蒸散を防止する機能を有する材料により形成する。なお、水蒸気不透過性は後記実施例に示すように、水蒸気透過度として０．１−０．８ｇ／ｍ２・ｄａｙ、好ましくは０．２−０．５ｇ／ｍ２・ｄａｙ程度が好ましい。
さらに医療器具を取り出すときは、本体２から容易に剥離することができる材料より形成している。
包装容器１［本体２（トレー２）］の詳細な実施形態については、後述する。
【００２９】
採血器具３０は、図２０に示したように、採血バッグ３２と子バッグ４５と血液フィルタ４３とを有する。また、図１０には、本発明における採血器具等の医療器具を包装容器１の本体２に収納し、蓋３をして医療器具包装体２０を形成した状態を示す。
包装容器１に採血器具３０を収納するに当たっては、まず第１に、採血バッグ３２と血液フィルタ４３、採血管ホルダ３０ｃ、採血針３１、採血針カバー３１ｃ及びクランプ３７．２を容器２内において区画した場所にそれぞれ離隔・配置する。すなわち、採血バッグ３２に、子バッグ４５を重ねて配置し、採血バッグ３２等と、血液フィルタ４３とが重ならないように、包装容器１の本体２内（のそれぞれ区画した場所）に配置することが好ましい。
さらに詳細には、採血器具３０は、採血バッグ３２と子バッグ４５と血液フィルタ４３に加えてサンプリングパウチ３０ｂ、採血管ホルダ３０ｃ、採血針３１、採血針カバー３１ｃ及びクランプ３７．２をも有することに注意する必要がある。
【００３０】
この場合の収納は、採血バッグ３２に、子バッグ４５と、さらにサンプリングパウチ３０ｂとを重ねて同じ区画した場所に配置する。
このように基本的に、採血バッグ３２には、血液フィルタ４３及び採血管ホルダ３０ｃを重ならないように、包装容器１の本体２内に区画して配置する。
血液フィルタ４３は、採血バッグ３２と重ならないように、包装容器１の本体２の末端ＤＥ側に配置することが好ましい。
【００３１】
さらに図１０に示すように、採血管ホルダ３０ｃは、採血バッグ３２と重ならないように、本体２の基端ＰＥ側で、第１側部Ｓ１側に配置する。
採血針３１は、採血バッグ３２と重ならないように、本体２の第１側部Ｓ１側で、基端ＰＥ側寄りから略中央にわたって配置する。
採血針カバー３１ｃは、採血バッグ３２、血液フィルタ４３、クランプ３７．２と重ならないように、本体２の第２側部Ｓ２側で、末端ＤＥ側寄りに配置する。
クランプ３７．２は、採血バッグ３２、血液フィルタ４３、採血針カバー３１ｃと重ならないように、本体２の第１側部Ｓ１側で、末端ＤＥ側または基端ＰＥ側寄りに配置する。
なお図１０では図示していないが、流路閉塞手段３６は、側部補強リブ８の上部、すなわち本体２の第２側部Ｓ２側で、略中央から基端ＰＥ側に、採血バッグ３２、血液フィルタ４３、採血針カバー３１ｃと重ならないように配置する。
【００３２】
本発明において、医療器具包装体２０は、前記のように包装容器１内を真空吸引して、陰圧状態で高圧蒸気滅菌処理を施したものである。
採血バッグ３２は、血液フィルタ４３、採血管ホルダ３０ｃ、採血針３１、採血針カバー３１ｃ、クランプ３７．２と重ならないように配置しているので、高圧蒸気滅菌処理滅菌時に、収納された各部品は、それぞれ直接に充分高い熱量に曝露される。
換言すれば、このようにして、各部品にむらなく均一に高い熱量が伝わる。
【００３３】
なお、本発明の医療器具包装体において、医療器具の構成部品同士（例えば、「採血バッグ」と「血液フィルタ」、「採血バッグ」と「採血管ホルダ」、「採血針」と「サンプリングパウチ」）等を「重ならないように・・・配置する」とは、全く重ならないように離隔して（所定の距離を置いて）配置するか、または医療器具の構成部品同士が僅かに接触ないし一部端部が重なってもよいことの両方の意味を含む。
【００３４】
[医療器具の包装容器１]
本発明の医療器具包装体に好適に使用できる医療器具の包装容器（以下、単に「包装容器」と記載する）の一例について説明する。
本発明の「包装容器」の理解を容易にするため、以下の定義をおく。
本発明の請求項、発明の説明に付した符号は、本発明の包装容器の理解を容易にするために記載したものであり、符号そのものにより、発明を特定（限定）することを意図するものではない。
本発明の包装容器は、例えば図１に示したように、長手Ｌ方向と、当該長手Ｌ方向に略垂直に交差する側部Ｓ方向（「長手」に対して「短い」方向を意味する）を有する。
本発明において、「末端ＤＥ（側または方向）」とは、長手Ｌ方向の一方向を示し、図１に示すように、採血器具３０の血液フィルタ４３を配置する側の方向を意味する（図１参照）。
【００３５】
本発明において、「基端ＰＥ（側または方向）」とは、長手Ｌ方向の一方向を示し、図１に示すように、（血液フィルタを配置する）「末端ＤＥ（側または方向）」とは反対側の端部、すなわち採血器具３０の採血バッグ３２を配置する側の方向を意味する。
本発明において、「水平軸線ＨＬ（方向）」とは、図３に示すように、例えば本体２の長手Ｌ方向に延びる方向（図の破線参照）または本体２の側部Ｓ方向に延びる方向（図の破線参照）の両方を意味する。以下説明で必要な場合は、長手Ｌ方向の水平軸線を「ＨＬＬ」、側部Ｓ方向の水平軸線を「ＨＬＳ」とそれぞれ区別して記載する。
【００３６】
本発明において、「第１側部Ｓ１（側または方向）」とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、図１に示すように、末端ＤＥ方向から見て、本体２の右側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。言い換えれば、図１に示すように、基端ＰＥ方向から見て、本体２の左側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
本発明において、「第２側部Ｓ２（側または方向）」とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、図１に示すように、末端ＤＥ方向から見て、本体２の左側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。言い換えれば、図１に示すように、基端ＰＥ方向から見て、本体２の右側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
【００３７】
本発明において、「上部Ｕ（側または方向）」とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、図３に示すように、例えば水平軸線ＨＬの長手Ｌ方向と略垂直に交差して上方向に延びる方向（図の破線Ｕ（Ｓ）参照）を意味する。
本発明で、「下部Ｄ（側または方向）」とは、側部Ｓ方向の一方向を示し、図３に示すように、例えば水平軸線ＨＬの長手Ｌ方向と略垂直に交差して下方向に延びる方向（図の破線Ｄ（Ｓ）参照）を意味する。
【００３８】
本発明の包装容器１は、本体２と蓋３を有する。
本体２は、医療器具を収納、配置するためのもので、いわゆる「トレー状」の形態を有している。以下、本体を単に「トレー」という場合がある。
蓋３は、医療器具を収納したトレー内部を減圧とし、密封するためのもので、いわゆる「シート状」の形態を有しており、「天面シール部材」または「シール部材」という場合がある。
【００３９】
本発明は、トレー内面の形状により、例えば第１実施形態、第２実施形態及び第３実施形態として実施することができる。
本発明の第１実施形態の包装容器１（本体２またはトレー２）は、図１から図９に例示した。図１０、図１９に医療器具を包装容器１に収納した医療器具包装体２０を例示した。
第２実施形態の包装容器１´（本体２´またはトレー２´）は図１１から図１７に例示した。図１８に医療器具を包装容器１´に収納した医療器具包装体２０´を例示した。
第３実施形態の包装容器１´´（本体２´´またはトレー２´´）は図２０から図２６に例示した。図２７に医療器具を包装容器１´´に収納した医療器具包装体２０´´を例示した。
第１実施形態の包装容器１の図１から図３は、第２実施形態の包装容器１´の図１１から図１３と対応し、第３実施形態の包装容器１´´の図２０から図２３と対応する。
各図と発明の説明に付ける符号の複雑化を回避するため、第２実施形態の包装容器１´及び第３実施形態の包装容器１´´は、第１実施形態の包装容器１と共通ないし実質的に同じ部材は、同一の符号をそのまま採用ないし符号の記載を省略した。医療器具包装体２０、２０´、２０´´も同じ。
【００４０】
第２実施形態の包装容器１´及び第３実施形態の包装容器１´´は、第１実施形態の包装容器１と形態等の異なる部分等に、一部のみであるが「´」、「´´」の符号を付けた。
第３実施形態の包装容器１´´で、新たに現れる形態は新規符号を記載し、新規符号に「´´」の符号は付けなかった。
第２実施形態の包装容器１´及び第３実施形態の包装容器１´´は、第１実施形態の包装容器１と形態等の異なる部分等のみを説明し、第１実施形態の包装容器１と共通ないし実質的に同じ部材の説明は省略する。
医療器具包装体２０、２０´、２０´´も同じ。
以下第１実施形態の包装容器１（本体２またはトレー２）（図１から図１０参照）及び医療器具包装体２０を主として説明する。
【００４１】
［各構成部品の名称の位置・配置等の方向性を示す符号の記載について］
本発明の図面及び発明の説明の中で、図１〜図３の例示では、「側壁」を示す符号として「６」を使用し、これに（「側壁６」の）「方向性」を示す符号を付けて記載した。
例えば図１に例示するように、第２側壁は「６Ｓ２」と記載した。
例えば図２に例示するように、「１１．３」は第３底部補強リブを示すが、これに関し、図中の符号「１１．３Ｓ１」は「第１側部Ｓ１側」の「第３底部補強リブ」を示し、「１１．３Ｓ２」は「第２側部Ｓ２側」の「第３底部補強リブ」を示している。
図１〜図３の例示では、「底部補強リブ」を示す符号として「１１（１１．１、１１．２、１１．３、１１．４）」を使用し、これに（「底部補強リブ」の）「方向性」を示す符号を付けて記載した。
例えば図１に例示するように、「第４底部補強リブ１１．４」の「第２側壁Ｓ２側」の「第４底部補強リブ１１．４」は「１１．４Ｓ２」と記載した。
さらに、側壁６、フランジ７、コーナー７Ｃ、フランジ折返部９、底部補強リブ１１、外周シール部２１の記載についても「底部補強リブ１１（１１．１、１１．２、１１．３、１１．４）」の場合と同様に記載した。
これらの「底部補強リブ」並びにこれら以外の各構成部品の名称で、「第１側部Ｓ１側」等の位置・配置等の方向性を示す符号は、発明の理解ができ、必要と認められる範囲内で、図面及び発明の説明の中で一部のみについて記載した。
【００４２】
［本体２（トレー）］
本体２は、医療器具を配置、収納するための、上面が開放されたトレー状の容器構造体であって、例えば図１から３等に示すように、少なくとも底壁５と側壁６とを有する。
底壁（トレー底部）５は、外周下部Ｄ側から上部Ｕ側に向けて前記側壁６を立設している。
本体２は、通常単層で形成するが、複層のラミネートシート等で形成してもよい。
本体２の材質は、耐熱性（熱により変色や変形しにくい）、機械的強度（単位厚み当たりの剛性）を有し、積み重ね性が良い合成樹脂であれば特に限定するものではなく、例えばポリプロピレンが好適である。なおポリプロピレンの代替材料として、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）とポリプロピレンのラミネートフィルム又はシート、例えば、ポリプロピレン／ポリ塩化ビニリデン／ポリプロピレン、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶＤＣ）とポリエチレンのラミネートフィルム又はシート、例えばポリエチレン／ポリ塩化ビニリデン／ポリエチレンラミネートフィルム又はシート等も使用することができる。
本体２（底壁５と側壁６）の「厚み」は、５００μｍから１２００μｍ、好ましくは、６００〜１０００μｍ、さらに好ましくは６００〜９００μｍ程度に形成している。
【００４３】
本発明の包装容器１の本体２は、市販されている代表的な製品（以下“Ａ社製品”と称する。）（「厚み」：１０００μｍ）よりも薄く形成することが好ましい。このようにより厚みの薄い本体（トレー）とすることにより、高圧蒸気滅菌処理時の「熱」すなわち、内部に収納した採血器具３０に曝露される熱量をあげることができ、より多くの熱量を包装体内部にかけることができる。
【００４４】
また、本発明の包装容器１は、公知の市販されているＡ社製品と比較して、高さＨをより小さく（深さを浅く）形成し、縦：長手方向Ｌをより大きく（より長く）形成している。
長手方向Ｌ（縦）：概ね３９０〜４１０ｍｍ（Ａ社品：３１０ｍｍ）
側部方向Ｓ（横）：概ね１９０〜２１０ｍｍ（Ａ社品：１７０ｍｍ）
高さＨ：下部Ｄから上部Ｕ：概ね２５〜３５ｍｍ（Ａ社品：３８ｍｍ）
本発明の包装容器１では、本体２は、長手方向Ｌの大きさと、高さＨの大きさとの比率を、高さＨ：１に対して、長手方向Ｌ（縦）：概ね１１．１〜１４．６（Ａ社品：８．２）に形成している。
【００４５】
なお上記において括弧内は、公知のＡ社製品のサイズ（寸法とＬ：Ｈの比）である。
このように、本発明の医療器具の包装容器１は、縦を従来のものより長く形成しているので、包装容器１（本体２）内に採血器具３０の採血バッグ３２と血液フィルタ４３、針部材３１、針部材カバー３１Ｃ、クランプ３７．２、流路閉塞手段３６等を、分離して配置することができる点に大きな特徴の一つがある。
また本発明の医療器具の包装容器１は、高さ（深さ）Ｈ：を浅く形成しているので、さらに高圧蒸気滅菌処理時の「熱」が、内部の採血器具３０に均一に熱量をかけることができる。
本発明の医療器具の包装容器１は、本体２は、縦：長手方向Ｌの大きさと、高さ（深さ）Ｈの大きさとの比率を、高さ（深さ）Ｈ：１に対して、Ｌ：１０〜２０、好ましくはＬ：１２〜１５に形成するのが好ましい。
【００４６】
［蓋３（天面シール部）］
蓋３は、本体２に熱溶着して、本体内部を収納した医療器具と共に密封することができ、かつ水蒸気バリヤー性（水蒸気非透過性ともいう）を有する、本体を覆うシート又はフィルムである。なお、「水蒸気バリヤー性」とは、本願発明においては、いわゆる「防湿性」と医療器具内に封入された液体の蒸散を防止する機能の両者を意味する広義な意義を有する用語として使用する。
ここで念のため、「液体の蒸散を防止する機能」とは、「採血器具３０」の「採血バッグ３２」の中に封入されている液体（血液保存液等）が外部へ「蒸散」するのを防止することができる性能を意味する。
このように蓋３は、医療器具を取り出すときは、本体２から容易に剥離することができる材料より形成している。蓋３は、好ましくは多層フィルム又は多層シートで形成しており、具体例としては、多層ラミネートフィルム（又はラミネートシート）等である（以下単に「ラミネートフィルム等」という。）。
蓋３は、多層のラミネートフィルム等よりなるもので、代表的には、図７に例示すように、下部Ｄ側から上部Ｕ側に、順次、シール層３．１、耐強度層３．２、防水層３．３を積層してなるものである。
【００４７】
防水層３．３は、一層でもよいが、好ましくは図４に例示すように、二層（第１防水層３．３１と第２防水層３．３２）積層するのが好ましい。
多層のラミネートフィルム等よりなる蓋３の全体の厚みは、基本的に１０〜１０００μｍ、好ましくは２０〜２５０μｍ、さらに好ましくは５０μｍから１２０μｍ、最も好ましくは、７０μｍから１００μｍに形成する。これらのラミネートフィルム等は押出ラミネート法、ドライラミネート法、ホットメルトラミネート法、ホットプレス法等によりフィルム等を積層し、融着して得られる。また、フィルム等に接着剤を塗布して積層することもできる。
蓋３は、最下層として、シール層３．１を有する。当該シール層３．１は、本体２のフランジ７に熱溶着可能な材料により形成している。
【００４８】
蓋３における、シール層３．１は、例えばイージピール性を付与されたポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリスチレン（ＰＳ）等のポリオレフィン系の材料、その中でも特にポリエチレン、ポリプロピレンが好適に使用される。ポリエチレンとしては低密度ＰＥ、中密度ＰＥ、線上低密度ＰＥ（ＬＬＤＰＥ）の何れでも良い。
イージピール性とは、蓋３が通常はフランジに溶着・固着しているが、使用時にある程度の外力を印加することにより、容易に剥離しうること（容易可剥性）をいい、可剥性を付与するメカニズムの種類により、例えば凝集剥離タイプ、層間剥離タイプ、界面剥離タイプ等があげられるが、本発明においては、そのいずれのタイプでも採用することができる。
【００４９】
ここでは、最も代表的な、凝集剥離タイプの場合について説明する。
通常ポリプロピレン（ＰＰ）とポリエチレン（ＰＥ）、ポリスチレン（ＰＳ）とポリエチレン（ＰＥ）など、異種のプラスチック材料同士は熱シールできない。この性質を利用して、たとえばランダムＰＰ、ＰＥ、ＰＳなどをある比率でブレンド（混合）するものである。
本体２（フランジ７）とシール層３．１の双方に基本的にはポリプロピレンを使用する場合を考えると、シール層３．１の一部にランダムポリプロピレンをブレンド（混合）する場合、シール層３．１と本体２の上部Ｕ（フランジ７）とをシール４する。その場合、同種の材料（ポリプロピレンの部分同士）はシールされるが、異種部分（ランダムポリプロピレン／シール層３．１とポリプロピレン／フランジ７）はシールされない。このようにして、作業者の手で剥離できる程度の強度にすることができる。
【００５０】
耐強度層３．２は、ベースフィルム（基材）となる層で、基本的に、機械的強度を付与する層である。例えばナイロン（ＮＹ）、ポリアミド（ＰＡｍ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等、ある程度の剛性を有するフィルムが好適に使用される。また、これら基材フィルムは無延伸または一軸、二軸に延伸したものでもよい。なお、ナイロンとしては、ＮＹ６，ＮＹ７，ＮＹ９，ＮＹ１１、ＮＹ１２等いずれでもよく、特に限定されるものではない。
第１防水層３．３１と第２防水層３．３２として、蒸着層（アルミニウム層、アルミナ層、シリカ層等）を有するプラスチック材料（プラスチックフィルム）が好適に使用される。この第１防水層３．３１や第２防水層３．３２は、それぞれを、ナイロン（ポリアミド）やポリプロピレン、またはポリエチレンテレフタレート等のベースフィルム上にアルミニウム、アルミナ（Ａｌ２Ｏ３）、又はシリカ（ＳｉＯ２）、窒化ケイ素（ＳｉＮ）、酸化マグネシウム（ＭｇＯ）等の水蒸気不透過層（水蒸気バリア層）をＣＶＤ、ＰＶＤ、スパッタリング等により蒸着した蒸着フィルムを積層ラミネートしたものでもよいし、または、それ自身防湿性の高いフッ素系樹脂フィルムであるポリビニリデンフィルム（ＰＶｄＦ）やエチレンテトラフルオロエチレン共重合体等のフィルムを用いることもできる。なお、蒸着層の厚みは、特に限定するものではないが、通常１−２００ｎｍ、好ましくは１−１００ｎｍ、さらに好ましくは２−５０ｎｍ、最も好ましくは５−３０ｎｍ程度である。
このように、防水層としては、アルミニウム、アルミナ、シリカ等の防水層を形成した蒸着ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等が好適である。またはすでに述べたように、低水蒸気透過性のフッ素系フィルムやポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）やポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）等も好適に使用することができる。
【００５１】
本発明の医療器具包装体の製造方法においては、医療器具包装体内を真空吸引して密封し、熱をかけて滅菌するため、製造中ないし製造後に包装容器１の外観において、内側に凹んだり、捻れる等の変形を伴う場合がある。
本発明の包装容器１は、医療器具包装体の高圧蒸気滅菌処理を伴う製造後の外観の変形を防止して商品価値の低減を防止し、高い見栄えを保持するために、各構成部材の強度を維持し、変形を防止するために、例えば図１から３等に示すように、底壁５に底部補強リブ１１（１１．１，１１．２，１１．３，１１．４，・・・）を形成している。また側壁６及びフランジ７に側壁及びフランジ補強リブ８を形成している。
さらにフランジ７に、図５、図６に示すように、フランジ折返部９を形成している。
【００５２】
[底壁５]
底壁５（容器底部又は底面）は、周囲に下部Ｄから上部Ｕ方向に、側壁６（６Ｓ１、６Ｓ２、６ＰＥ）を立設している（図１から図３参照）。
底壁５は、図１から図３に示すように。底部補強リブ１１を形成している。底部補強リブ１１は、図１から図３の例示では、凹凸状に形成している。また、本発明の底壁５には、図１〜３に示すように、採血バッグ３２の収納空間ＳＰＢ、血液フィルタ４３の収納空間ＳＰＦ、サンプリングホルダ３０ｃの収納空間ＳＰＳ、採血針３１の収納空間ＳＰＮ、採血針カバー３１Ｃの収納空間ＳＰＮＣ、クランプ３７．２の収納空間ＳＰＣＬ及び流路閉塞手段３６の収納空間ＳＰＯＣを有する。
【００５３】
さらに詳述すれば、採血バッグ３２の収納空間ＳＰＢに対応する底壁５に、第１底部補強リブ１１．１を形成している。
採血管ホルダ３０ｃの収納空間ＳＰＳに対応する底壁５に、溝１２Ｍを形成している。
針部材３１の収納空間ＳＰＮに対応する底壁５に、溝１３Ｍ、リブ１３形成している。
針部材カバーの収納空間ＳＰＮＣの第１側部Ｓ１側に対応する底壁５に、第２側部Ｓ２側第４底部補強リブ１１．４Ｓ２を形成している。
包装容器１´´（本体２´´またはトレー２´´）は、流路閉塞手段３６の収納空間ＳＰＯＣの側部に対応する底壁５（フランジ補強リブ８の上部）に、溝１６Ｍとリブ１６を形成している。（図２０〜２２参照）
クランプの収納空間ＳＰＣＬの第２側部Ｓ２側に対応する底壁５に、第１側部Ｓ１側第４底部補強リブ１１．４Ｓ１を形成している。
【００５４】
血液バッグの収納空間ＳＰＢは、本体２の略中央位置ないし略中央位置から基端ＰＥ側寄りに配置している。
サンプリングホルダ３０ｃの収納空間ＳＰＳは、本体２の基端ＰＥ側で、第１側部Ｓ１側に配置している。
血液フィルタ４３の収納空間ＳＰＦは、本体２の末端ＤＥ側に配置している。
採血針３１の収納空間ＳＰＮは、第１側部Ｓ１側で、基端ＰＥ側寄りから略中央に配置している。
針カバー部材の収納空間ＳＰＮＣは、第２側部Ｓ２側で、末端ＤＥ側寄りに配置している。
クランプの収納空間ＳＰＣＬは、第１側部Ｓ１側で、末端ＤＥ側寄りに配置している。
流路閉塞手段３６の収納空間ＳＰＯＣは、第２側部Ｓ２側で、略中央から末端ＤＥ側寄りに配置している。
【００５５】
第１底部補強リブ１１．１は、図１〜図３に例示するように、略矩形状の凸部と凹部との組み合わせで形成している。
底壁５の第１底部補強リブ１１．１の底壁１１．１ＢＷは、図６（図１のＡ‐Ａ´断面図）に示すように、いわゆる「底上げ」をしている。「底上げ」とは、底壁１１．１ＢＷを本体２の底面（図６の水平軸線ＨＬＳの高さの位置）よりも上部（天面）方向の位置に形成するものである。
【００５６】
さらにいえば、底壁１１．１ＢＷに（複数の）段部１１Ｆを形成し、略中央箇所の底壁１１．１ＢＷを、底壁１１．１ＢＷの中で最も高い位置に配置する。
これにより、図１９（図１０のＡ‐Ａ´断面図）に示すように、採血バッグ３２、サンプリングパウチ（採血初流除去バッグ）３０ｂ、子バッグ４５、４５．２．４５．３を積み重ねたときに、最上部の採血バッグ３２の高さの位置ＢＨは、フランジ７の高さの位置ＦＨと実質的に同じとなる。
このため上部スぺースＳＰの容積が少なくなり、真空吸引の際、蓋３（フィルム）は、
容器２内部に引き込まれることはない。
【００５７】
包装容器１（図１から図３）の本体２では、第２底部補強リブ１１．２は、図１から図３に例示するように、複数（二個）の略三角状の凸部並びに略四角状及び線状の凹部との組み合わせにより形成している。
さらに、第３底部補強リブ１１．３を、第１底部補強リブ１１．１の第１側部Ｓ１側と
第２側部Ｓ２側にそれぞれ形成している。
第３底部補強リブ１１．３は、図１から図３に例示するように、略矩形状の凸部と凹部とを交互に形成したものである。
さらに、第４底部補強リブ１１．４を、血液フィルタ４３の収納空間ＳＰＦを取り囲むように、第１側部Ｓ１側、第２側部Ｓ２側及び基端ＰＥ側に複数箇所形成している。
第２実施形態の包装容器１´（図１１から図１３）の本体２では、第１実施形態の包装容器１と比較して、第１底部補強リブ１１．１´を、略中央に略正方形状となるように形成し、（第１実施形態の包装容器１の）第３底部補強リブ１１．３を全て削除している。
【００５８】
第４底部補強リブ１１．４は、例えば、図１から図３に示したように、
第１側部側第４底部補強リブ１１．４Ｓ１、第２側部側第４底部補強リブ１１．４Ｓ２  
及び基端側第４底部補強リブ１１．４ＰＥを有する。  
第１側部側第４底部補強リブ１１．４Ｓ１は、さらに上部Ｕに、第１側部側第４底部補強リブ（基端側小リブ）１１．４Ｓ１ＰＥ及び第１側部側第４底部補強リブ（末端側小リブ）１１．４Ｓ１ＤＥを突設している。  
なお、図１から図３の例示では、第２側部側第４底部補強リブ１１．４Ｓ２は底壁５から、第１側部側第４底部補強リブ（基端側小リブ）１１．４Ｓ１ＰＥは、第１側部側第４底部補強リブ１１．４Ｓ１から上部Ｕ方向に立ち上がるように略板状に形成している。
第１側部側第４底部補強リブ（末端側小リブ）１１．４Ｓ１ＤＥは、第１側部側第４底部補強リブ１１．４Ｓ１から上部Ｕ方向に立ち上がるように略円（柱）状に形成している。
さらに言えば、第２側部側第４底部補強リブ１１．４Ｓ２は、採血針カバーの収納空間ＳＰＮＣと血液フィルタの収納空間ＳＰＦとの間に配置し、第１側部側第４底部補強リブ１１．４Ｓ１は、血液フィルタの収納空間ＳＰＦとクランプの収納空間ＳＰＣＬとの間に配置している。
【００５９】
第４底部補強リブ１１．４は、あまり面積を多く、かつ高く形成すると、血液バッグを、
容器内に収納するときの障害となるので好ましくない。本発明では、特許文献２よりも形成箇所を少なく（三箇所）して、面積を小さくし、高さも低くしている。
以上のように、収納した血液フィルタ４３を血液フィルタの収納空間ＳＰＦ、採血針カバー３１Ｃを、採血針カバーの収納空間ＳＰＮＣ、クランプ３７．２をクランプの収納空間ＳＰＣＬに、それぞれ固定できるように形成している。
底部補強リブ１１（１１．１、１１．２、１１．３、１１．４）は、本発明においては、要するに、底壁５の強度、本体２全体の強度を維持し変形を防ぐことができるものであれば、図１から図３に例示した形態に限定されず、どのような形態でもよい。
【００６０】
底壁５は、図１から図３に例示するように、さらにサンプリングホルダ３０ｃの収納空間ＳＰＳに対応する箇所に、リブ１２と溝１２Ｍを形成している。
リブ１２は底壁５から上部Ｕ方向に立ち上がるように、いわゆる略コの字状（または略Ｃの字状ともいう）に形成している。また、溝１２Ｍは、リブ１２の略中央（内部）に形成した溝部であって、サンプリングホルダ３０ｃの一部［一端部側の（鍔、蓋、円筒等）］を固定できる溝である。
包装容器１´´の容器本体２´´において、底壁５´´は、図２０から図２２に例示するように、溝１２Ｍ´´に、延長溝１２ＭＳを形成し、サンプリングホルダ３０ｃの鍔が固定できるようにしている。  
【００６１】
底壁５は、図１から図３に例示するように、第１側部Ｓ１側で、基端ＰＥ側寄りから略中央に向けて、針部材３１（採血針）の収納空間ＳＰＮを形成している。
収納空間ＳＰＮに対応する位置に、溝１３Ｍとリブ１３を形成している。
溝１３Ｍとリブ１３は、第１側部Ｓ１側で、基端ＰＥ側寄りから略中央に向けて併設（略平行に形成）している。
収納空間ＳＰＮ（溝１３Ｍ）は、リブ１３と第１側部Ｓ１側の側壁６Ｓ１の間に形成される。
これにより針部材３１（採血針）を、収納空間ＳＰＮ内に収納する（落とし込む）ことができる。
サンプリングホルダ３０ｃの収納空間ＳＰＳは、中心（中央、真中）側に寄せて形成し、針部材３１（採血針）の収納空間ＳＰＮと、長手Ｌ方向に重ならないように形成している。
【００６２】
[側壁６]
側壁６は、基端側側壁６ＰＥ、末端側側壁６ＤＥ、第１側壁６Ｓ１及び第２側壁６Ｓ２を有する（図１から図３、図９等参照）。
各側壁６は、図１から図３の例示では、以下のように形成しているが、本発明の目的が達成できるものであれば、以下なる形状でもよく、図示した形態に限定されない。
【００６３】
基端側側壁６ＰＥは基端ＰＥ側に向けて、末端側側壁６ＤＥは末端ＤＥ側に向けて、及び第１側壁６Ｓ１及び第２側壁６Ｓ２は第１側部Ｓ１側及び第２側部Ｓ２側に向けて、それぞれ所定の角度θで立ち上がるように形成している。
「角度θ」は、図６に例示しているように、所定の角度θで立ち上がる方向の延長線６ＥＬと、水平軸線ＨＬＳとの交差する角度である。
「角度θ」は、６０°〜８５°に形成する。８５°をあまり大きく超えると、外観的にも劣るため好ましくなく、６０°未満であまり小さいと、内容物が収まりにくく、その収納が困難になるため好ましくない。
【００６４】
［フランジ７］
フランジ７は、基端側フランジ７ＰＥ、末端側フランジ７ＤＥ、第１側壁フランジ７Ｓ１及び第２側壁フランジ７Ｓ２とを有する（図１から図３参照）。
これらの各フランジ７は、図１から図３の例示では、以下のように形成しているが、本発明の目的が達成できるものであれば、以下なる形状でもよく、図示した形態に限定されない。
基端側フランジ７ＰＥは、基端ＰＥ側に、末端側フランジ７ＤＥは、末端７ＤＥ側に、
第１側壁フランジ７Ｓ１及び第２側壁フランジ７Ｓ２は、第１側部Ｓ１側及び第２側部Ｓ２側に向けて、それぞれ略平板状に形成している。
さらに、フランジ７は、コーナー７Ｃを有し、基端第１側部側コーナー７ＣＰＥＳ１、基端第２側部側コーナー７ＣＰＥＳ２、末端第１側部側コーナー７ＣＤＥＳ１及び末端第２側部側コーナー７ＣＤＥＳ２を有する（図１から図３参照）。
【００６５】
蓋３（を形成する多層ラミネートフィルム）は、医療器具を収納した本体の前記フランジ７に、基本的に熱溶着することにより、図１０に例示するように医療器具包装体２０とする。図中、符号２１は、（蓋３とフランジ７の）外周シール部である。なお、熱溶着の代わりに、高周波溶着、超音波溶着、接着剤による溶着によってもよい。
外周シール部２１は、基端側シール部２１ＰＥＳ、末端側シール部２１ＤＥＳ、第１側部側シール部２１Ｓ１Ｓ、第２側部側シール部２１Ｓ２Ｓを有する。
【００６６】
さらに外周シール部２１について、２１ＰＥＳは、基端第１側部側シール部２１ＰＥＳ１、基端第２側部側シール部２１ＰＥＳ２よりなり、２１ＤＥＳは、基端第１側部側シール部２１ＤＥＳ１、末端第２側部側シール部２１ＤＥＳ２を有する。
蓋３は、基端第１側部ＰＥＳ１側、基端第２側部ＰＥＳ２側、末端第１側部ＤＥＳ１側、末端第２側部ＤＥＳ２側では、その四隅において、それぞれ、熱溶着されていない箇所を有する。
これらの熱溶着されていない四隅の箇所が、基端第１側部側取手（非溶着部）３ＰＥＳ１、基端第２側部側取手（非溶着部）３ＰＥＳ２、末端第１側部側取手（非溶着部）３ＤＥＳ１、末端第２側部側取手（非溶着部）３ＤＥＳ２を形成する。
以上のように形成した非溶着部は取手として機能する。このように当該非溶着部からなる取手は、本体２のどの端部（末端ＤＥ側、基端ＰＥ側、第１側部Ｓ１側、第２側部Ｓ２側）からでも持ちやすく、蓋部３を容易に引き剥がすことができる。
【００６７】
[側壁リブ８]
側壁リブ８は、側壁６の第１側部Ｓ１の基端ＰＥ側から第１側部Ｓ１の略中央を超えた位置まで配置している。
［フランジ折返部９］
例えば図１から図３、図６に示すように、フランジ７は、さらにフランジ折返部９を有する。
フランジ折返部９は、基端側フランジ折返部９ＰＥ、末端側フランジ折返部９ＤＥ、第１側壁側フランジ折返部９Ｓ１及び第２側壁側フランジ折返部９Ｓ２を有する。
基端側フランジ折返部９ＰＥ、末端側フランジ折返部９ＤＥ、第１側壁側フランジ折返部９Ｓ１及び第２側壁側フランジ折返部９Ｓ２は、それぞれ下部Ｄ方向へ向けて折り返している。
【００６８】
第３実施形態の包装容器１´´（図２０から図２７参照）の本体２´´では、第１実施形態の包装容器１、第２実施形態の包装容器１´と比較して、次の点が異なっている。
（１）（底壁５の）第１底部補強リブ１１．１´´の略中央に、複数の小リブ１１Ｔを長手Ｌ方向にそって、下部Ｄ方向に突設している。複数の小リブ１１Ｔは、いわゆる「略円柱状」に形成している。（図２０〜２３参照、図２０〜２２では、小リブ１１Ｔを形成した上部Ｕ側の「略円の穴」の位置に矢印をつけている。）
このように複数の小リブ１１Ｔを形成することにより、採血バッグ３２等の重量をささえることができるようにしている。
（２）（底壁５の）溝１２Ｍ´´にさらに延長溝１２ＭＳを形成している。このように延長溝１２ＭＳを形成することにより、サンプリングホルダ３０ｃを溝１２Ｍ´´に装着した時に、サンプリングホルダ３０ｃの鍔が延長溝１２ＭＳに固定され、サンプリングホルダ３０ｃを動かないように固定することができるようにしている。  
（３）本体２´´の第２側部Ｓ２側の略中央から基端ＰＥ側にわたって、明確に立体形状が把握できるように（側壁補強リブ８の上部に）溝１６Ｍとリブ１６を形成している。溝１６Ｍとリブ１６とにより、流路閉塞手段（連通ピース）３６[内部は切断する部分を有し、この切断部分の外側を覆うように装着している外カバー（いわゆる「略管状」の形態を有する、あえて図示せず）とからなる]の収納空間ＳＰＯＣを形成している。これにより流路閉塞手段（連通ピース）３６の据わりを良くすることができる。
【００６９】
（４）本体２´´の第２側部Ｓ２側の略中央から末端ＤＥ側にわたって、（底壁５に）溝１５Ｍを形成している。溝１５Ｍを形成することにより、血液フィルタ４３の出口ｏを溝１５Ｍに装着することができ、血液フィルタ４３を収納空間ＳＰＦに、適合させて固定しやすくなる。
（５）（底壁５の）基端側第４底部補強リブ１１．４ＰＥに、溝１１．４を形成している。
溝１１．４を形成することにより、溝１１．４が滅菌時の圧力または製品重量の負荷を吸収緩和して、第２底部補強リブ１１．２の変形（上部Ｕ側に浮き上がる）を阻止するようにしている。
（６）第１側壁６Ｓ１の上部Ｕと、第１側壁フランジ７Ｓ１の第２側部Ｓ２側との間に、複数の小リブ１７Ｓ１を形成している。
第２側壁６Ｓ２の上部Ｕと、第２側壁フランジ７Ｓ２の第１側部Ｓ１側との間に、複数の小リブ１７Ｓ２を形成している。
これらの複数の小リブ１７Ｓ１、１７Ｓ２を形成することにより、フランジ（第１側壁フランジ７Ｓ１、第２側壁フランジ７Ｓ２）の広がり（第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２方向への変形）を抑制するようにしている。
（７）（底壁５の）第１側部側第４底部補強リブ１１．４Ｓ１の第１側部側第４底部補強リブ（基端側小リブ）１１．４Ｓ１ＰＥ、第１側部側第４底部補強リブ（末端側小リブ）１１．４Ｓ１ＤＥを削除している。
【００７０】
本発明における包装容器、特にその本体は、通常の熱可塑性プラスチックの成形加工の技術により製造することができる。たとえば、圧縮成形、トランスファー成形、射出成形、吹き込み成形、真空成形、圧空成型、プレス成形、注型成形等により製造することができる。
また本発明が適用できる医療器具としては、採血器具の他に、血管造影用カテーテル、バルーンカテーテルや静脈又は動脈留置カテーテル等が挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【実施例】
【００７１】
[医療器具（採血器具）包装体の製造方法]
本発明の医療器具（採血器具）包装体の製造方法の一実施例について説明する。
本実施例では、蓋３は、図４に示したような四層ラミネートフィルム［丸東産業社製］を使用した。また、本体２は図１に示したようなものを使用した。
【００７２】
蓋３を構成する当該四層ラミネートフィルムの内容
（ｉ）全体の厚み：９９μｍ、
（ｉｉ）各層の厚み：シール層３．１（ＰＥ／５０μｍ）／耐強度層３．２（ＮＹ２５／２５μｍ）／第１防水層３．３１（アルミナ１０ｎｍ蒸着ＰＥＴ／１２μｍ）／第２防水層３．３２（アルミナ１０ｎｍ蒸着ＰＥＴ／１２μｍ）
（ｉｉｉ）水蒸気透過度：０．２０ｇ／ｍ２・ｄａｙ、
（ｉｖ）ガス透過度（酸素）：０．１５ｇ／ｍ２・ｄａｙ・ａｔｍ、
（ｖ）ガス透過度（二酸化炭素）：０．６４ｇ／ｍ２・ｄａｙ・ａｔｍ。
本体２の内容、
（ｉ）ポリプロピレン（ＲＰ東プラ社製、商品名ＮＯＡＥＸＡＳ−ＮＥ−Ｐ）製で単層のものを使用した。
（ｉｉ）全体の厚み：６００μｍ
採血器具３０
図２０に示した形態のものを使用した。
【００７３】
以下のようにして、上記本体２に採血器具３０を収納し、密封、高圧蒸気滅菌して包装体を製造した。
〈１〉（採血器具３０の包装容器１への収納工程）：
採血バッグ３２の下部Ｄ側に、子バッグ４５、４５．２、４５．３とサンプリングパウチ３０ｂを上に重ねて配置した。
採血管ホルダ３０ｃと血液フィルタ４３は、採血バッグ３２と重ならないよう配置した。
すなわち、血液フィルタ４３は、本体２の末端ＤＥ側に配置した。
採血管ホルダ３０ｃは、本体２の基端ＰＥ側で、第１側部Ｓ１側に配置した。
【００７４】
〈２〉（包装容器１の真空吸引と採血器具の密封工程）：
包装容器１内を、真空吸引し、包装容器１内の空気残存量（Ｖｒ）を５００ｍｌにして、蓋３を本体２に熱溶着して密封した。（初期気体残存量Ｖ０は１０００ｍｌであった。従って残存空気量比率をα＝（Ｖｒ/Ｖ０）は、５０％である。）
加熱シール機（エムアイシール社製、商品名：ヒータープレス機）を使用して、温度１７０℃で、本体２の上部Ｕ側で、基端ＰＥ側、末端ＤＥ側、第１側部Ｓ１側及び第２側部Ｓ２側に形成したフランジ７に沿って溶着した。溶着強度は、約２０Ｎであった。
〈３〉（高圧蒸気滅菌工程）：
採血器具３０を密封した包装容器１（医療器具包装体２１）を、圧力０．９２ｋｇ／ｃ ｍ ２、温度：１２１℃ 、処理時間１２分間  相当で、高圧蒸気滅菌処理を行った。
【００７５】
[高圧蒸気滅菌後の医療器具の包装容器（医療器具包装体）の外観]
高圧蒸気滅菌処理後の包装容器１（医療器具包装体２１）の外観を確認したところ、
従来の図２１（Ｂ）のような変形（中央部の凹み）は見られなかった。
【００７６】
［医療器具の包装容器（医療器具包装体）の開封と医療器具の取り出し］
〈１〉：蓋３の端部を指でつかみ、本体２のフランジ７から上部Ｕ側に力を加えて引きあげた。
〈２〉：蓋３は、本体２のフランジ７から適度な強度で引き剥がすことができた。
〈３〉：採血器具３０を、包装容器１（医療器具包装体２１）から取り出した。
〈４〉：廃棄する包装容器１（医療器具包装体２１）の部材は、蓋３と本体２の二部品のみであった。
【産業上の利用可能性】
【００７７】
以上のように、本発明においては、採血器具３０は、包装容器１内に個別包装され、包装容器１内で、滅菌されているため、使用者は無菌的な状態で、かつ簡易にフィルムを開封し、採血器具を使用することができる。
以上のようにして得られた本発明の医療器具包装体は、包装された採血器具３０の細部にわたって滅菌することができる。
本発明においては、包装容器１、包装体２０の形態、包装体２０の製造方法により、高圧蒸気滅菌時に設定した熱量は、極力均一に包装容器１内に浸透させることができる。
このため採血器具３０を確実に滅菌することができる。
また、本発明によれば、従来のように、第２包装容器（アルミニウム製の外袋等）を使用しなくても医療器具（採血器具の採血バッグ）中の内容液の防湿が可能であり、また蓋は透明な多層ラミネートフィルムで形成されているので、包装体内部の医療器具の状態を外部から確認できる。
【符号の説明】
【００７８】
１、１´、１´´    包装容器
Ｌ    長手方向
ＨＬ  水平軸線
ＨＬＬ  長手方向水平軸線
ＨＬＳ  側部方向水平軸線
ＰＥ  基端
ＤＥ  末端
Ｓ    側部方向
Ｓ１  第１側部
Ｓ２  第２側部
Ｕ  上部
Ｄ  下部
２、２´、２´´  本体（トレー）
３        蓋（天面シール部材）
３．１    シール層
３．２    耐強度層
３．３    防水層
３．３１  第１防水層
３．３２  第２防水層
３ＰＥＳ１  基端第１側部側取手（非溶着部）
３ＰＥＳ２  基端第２側部側取手（非溶着部）
３ＤＥＳ１  末端第１側部側取手（非溶着部）
３ＤＥＳ２  末端第２側部側取手（非溶着部）
５        底壁
６        側壁
６ＰＥ    基端側側壁
６ＤＥ    末端側側壁
６Ｓ１    第１側壁
６Ｓ２    第２側壁
７          フランジ
７ＰＥ      基端側フランジ
７ＤＥ      末端側フランジ
７Ｓ１      第１側壁フランジ
７Ｓ２      第２側壁フランジ
７Ｃ        コーナー
７ＣＰＥＳ１  基端第１側部側コーナー
７ＣＰＥＳ２  基端第２側部側コーナー
７ＣＤＥＳ１  末端第１側部側コーナー
７ＣＤＥＳ２  末端第２側部側コーナー
８            側壁補強リブ
９            フランジ折返部
９ＰＥ        基端側フランジ折返部
９ＤＥ        末端側フランジ折返部
９Ｓ１        第１側壁側フランジ折返部
９Ｓ２        第２側壁側フランジ折返部
１１          底部補強リブ
１１Ｆ        段部
１１．１      第１底部補強リブ
１１．１´    第１底部補強リブ
１１．１´´  第１底部補強リブ
１１．１Ｔ    （第１底部補強リブ）小リブ
１１．２      第２底部補強リブ
１１．３      第３底部補強リブ
１１．３Ｓ１  第１側部側第３底部補強リブ
１１．３Ｓ２  第２側部側第３底部補強リブ
１１．４      第４底部補強リブ
１１．４Ｍ    （第４底部補強リブ）溝部
１１．４Ｓ１  第１側部側第４底部補強リブ
１１．４Ｓ１ＰＥ  第１側部側第４底部補強リブ（基端側小リブ）
１１．４Ｓ１ＤＥ  第１側部側第４底部補強リブ（末端側小リブ）
１１．４Ｓ２  第２側部側第４底部補強リブ
１１．４ＰＥ  基端側第４底部補強リブ
１２  リブ
１２Ｍ  溝
１２Ｍ´´溝
１２ＭＳ  延長溝    
１３  リブ    
１３Ｍ  溝
１５Ｍ  溝
１６    リブ
１６Ｍ  溝
１７    小リブ
ＳＰＢ        採血バッグの収納空間
ＳＰＳ        サンプリングホルダの収納空間
ＳＰＦ        血液フィルタの収納空間
ＳＰＮ        針部材（採血針）の収納空間
ＳＰＮＣ      針部材（採血針）カバーの収納空間
ＳＰＯＣ      流路閉塞手段（連通ピース）の収納空間
ＳＰＣＬ      クランプ（３７．２）の収納空間
２０  医療器具包装体
２１  外周シール部
２１ＰＥＳ  基端側シール部
２１ＤＥＳ  末端側シール部
２１Ｓ１Ｓ  第１側部側シール部
２１Ｓ２Ｓ  第２側部側シール部
２１ＰＥＳ１  基端第１側部側シール部
２１ＰＥＳ２  基端第２側部側シール部
２１ＤＥＳ１  末基端第１側部側シール部
２１ＤＥＳ２  末端第１側部側シール部
３０  採血器具（医療器具）
３０ｂ  サンプリングパウチ（採血初流除去バッグ）
３０ｃ   採血管ホルダ
３１ 針部材（採血針）
３１ｃ  針部材カバー（採血針カバー）
３２  採血バッグ
３４、３４．２  分岐管
３６ 流路閉塞手段（連通ピース）
３７．１、３７．２  クランプ
４３  血液フィルタ
４５、４５．２．４５．３   子バッグ
Ｔ  チューブ
Ｔ１  採血チューブ
Ｔ２ 初流血液チューブ
Ｔ３、Ｔ４、Ｔ５．１、Ｔ５．２、Ｔ５．３  連結チューブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
2015119919.tif 000019
【図１８】
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【図１９】
2015119919.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
2015119919.tif 000024
【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
2015119919.tif 000028
【図２７】
2015119919.tif 000029
【図２８】
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【図２９】
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