(57)【要約】【課題】十分な逆流防止機能を発揮し、スリットの端部が裂け難く、オブチュレーターを抜き取る際に逆流防止弁が巻き込まれた状態に保持されない医療用カテーテルを提供する。【解決手段】逆流防止弁１０は、医療用カテーテル２００の内部を医療用カテーテル２００の先端部に向かって閉じるように本体部１２が延び、該本体部１２は、先端に向かって互いの間隔が狭くなって先細るよう傾斜した傾斜側部１３が繋がる先細り先端部１４の延びる方向に沿って先細り先端部１４にスリット１５が形成され、一方の傾斜側部１３に形成した補強リブ１６がスリット１５の一端寄りからスリット１５の中央側に向かう方向で且つスリット１５から離れる方向に傾斜側部１３の上縁まで延び、もう一方の傾斜側部１３に形成した補強リブ１６がスリット１５の他端寄りからスリット１５の中央側に向かう方向で且つスリット１５から離れる方向に傾斜側部１３の上縁まで延びる。【選択図】図１
2015084992.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体内に挿入される医療用カテーテルの内部に設けられる逆流防止弁において、
前記医療用カテーテルの内部を前記医療用カテーテルの先端部に向かって閉じるように延びる本体部を具備し、
前記本体部は、先端に向かって互いの間隔が狭くなって先細るように傾斜した傾斜側部と、該傾斜側部が繋がる先細り先端部と、該先細り先端部の延びる方向に沿って該先細り先端部に形成されたスリットと、前記傾斜側部それぞれの外側面に形成された補強リブとを有し、
前記補強リブのうち、一方の傾斜側部に形成された補強リブは、前記スリットの一端寄りから前記スリットの中央側に向かう方向で且つ前記スリットから離れる方向に前記傾斜側部の上縁まで延び、もう一方の傾斜側部に形成された補強リブは、前記スリットの他端寄りから前記スリットの中央側に向かう方向で且つ前記スリットから離れる方向に前記傾斜側部の上縁まで延びたことを特徴とする逆流防止弁。
【請求項２】
前記補強リブが前記傾斜側部の上縁に至る位置は、前記スリットの中央に直交する面が前記傾斜側部の上縁と交差する点を含む位置であることを特徴とする請求項１に記載の逆流防止弁。
【請求項３】
前記スリットは、前記先細り先端部の厚み方向と交差する方向に切り込まれて形成されたことを特徴とする請求項１または２に記載の逆流防止弁。
【請求項４】
請求項１，２または３に記載の逆流防止弁を備えた医療用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、体内に挿入される医療用カテーテルの内部に設けられる逆流防止弁および該逆流防止弁を備えた医療用カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の医療用カテーテルの例として、胃瘻カテーテルについて述べると、チューブタイプとボタンタイプとが有る。ボタンタイプのものは、体内に挿入される先端側に抜け止め防止のためのバンパーやバルーン等を有しており、先端側を胃瘻に挿入した状態では体表に出ている部分が低く小さいので、自己抜去されにくいものとなっている。
【０００３】
このボタンタイプの胃瘻カテーテルは、胃瘻に挿入してある状態のときに胃の内容物が胃瘻カテーテルを逆流して体外に漏れ出てしまうことを防止するためのダックビル型逆流防止弁を備えている。この逆流防止弁は、通常、基端部から先端部に向かう方向、即ち栄養投与の方向に対して２枚の弁がそれぞれ３０°程度の角度で延び、先端が合わさるように設けられている。したがって、２枚の弁の先端が合わさる角度は６０°程度になっている。そして、２枚の弁の先端が合わさる部分にはスリットが形成されている。
【０００４】
ところで、近年になって固形化栄養剤投与が誤嚥性肺炎などを防止するために有効であるといわれている。この固形化栄養剤は粘度が高いので、栄養剤を投与するカテーテルの流路は大口径にすることが望ましくなっている。
【０００５】
しかしながら、ボタンタイプのカテーテルのメリットである体表に出ている部分の高さを低くしたままで大口径に合わせたダックビル型逆流防止弁とすると、弁の角度が鈍角となる。このため、胃瘻カテーテルを胃瘻に挿入して留置する際に使用するオブチュレーターの抜き差しによってスリットの端部が裂け易くなるという問題点が発生する。さらに、弁の反転が頻発するという問題点も発生する。
【０００６】
また、弁の剛性が低下して胃の内容物等がカテーテル内を逆流してしまい体外に漏れ出ることが有り得るという問題点も発生する。
【０００７】
このような問題点を解決するために、例えば特許文献１に提案されたような逆流防止弁および該逆流防止弁を有する医療用カテーテルがある。すなわち、逆流防止弁１０の側壁部１４の下端の閉鎖下端壁１５に切り込まれたスリット１６を対称軸として軸対称となるように、弁の中央部に圧受凸部１７、１７ａ、１７ｂ、１７ｃ等を設けて補強したものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２０１１−２１７９９１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
しかしながら、前述した特許文献１に記載の技術では、中央部に圧受凸部１７、１７ａ、１７ｂ、１７ｃ等が軸対称に設けられているため、弁の中央部の剛性が向上するだけであり、特に材質が硬いゴムからなる場合には、スリット１６の端部が裂けやすいという問題点は解決されていない。
【００１０】
また、オブチュレーターを抜き取る際には弁が一緒に巻き込まれるが、圧受凸部１７、１７ａ、１７ｂ、１７ｃ等がスリット１６の開口部まで延びているので、圧受凸部１７、１７ａ、１７ｂ、１７ｃ等が相互に干渉してしまい、弁が巻き込まれた形状を保持するように作用してしまうという問題点が新たに発生する。
【００１１】
本発明は、このような従来の技術が有する問題点に着目してなされたもので、大口径のカテーテルに設けた場合であっても十分な逆流防止機能を発揮し、且つオブチュレーターの抜き差しの繰り返しによってもスリットの端部が裂け難く、オブチュレーターを抜き取る際に弁が巻き込まれた状態が保持されることのない逆流防止弁を提供することを目的としている。
【００１２】
さらに、ボタンタイプのカテーテルに設けた場合、体表に出ている部分の高さを低くしたままで、カテーテルの大口径化を可能とする逆流防止弁を提供することを目的とする。
【００１３】
本発明は、さらに十分な逆流防止機能を発揮し、且つオブチュレーターの抜き差しの繰り返しによってもスリットの端部が裂け難く、オブチュレーターを抜き取る際に逆流防止弁が巻き込まれた状態が保持されることのない医療用カテーテルを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
かかる目的を達成するための本発明の要旨とするところは、次の各項の発明に存する。
［１］  体内に挿入される医療用カテーテル（２００）の内部に設けられる逆流防止弁（１０）において、
前記医療用カテーテル（２００）の内部を前記医療用カテーテル（２００）の先端部に向かって閉じるように延びる本体部（１２）を具備し、
前記本体部（１２）は、先端に向かって互いの間隔が狭くなって先細るように傾斜した傾斜側部（１３）と、該傾斜側部（１３）が繋がる先細り先端部（１４）と、該先細り先端部（１４）の延びる方向に沿って該先細り先端部（１４）に形成されたスリット（１５）と、前記傾斜側部（１３）それぞれの外側面に形成された補強リブ（１６）とを有し、
前記補強リブ（１６）のうち、一方の傾斜側部（１３）に形成された補強リブ（１６）は、前記スリット（１５）の一端寄りから前記スリット（１５）の中央側に向かう方向で且つ前記スリット（１５）から離れる方向に前記傾斜側部（１３）の上縁まで延び、もう一方の傾斜側部（１３）に形成された補強リブ（１６）は、前記スリット（１５）の他端寄りから前記スリット（１５）の中央側に向かう方向で且つ前記スリット（１５）から離れる方向に前記傾斜側部（１３）の上縁まで延びたことを特徴とする逆流防止弁（１０）。
【００１５】
［２］  前記補強リブ（１６）が前記傾斜側部（１３）の上縁に至る位置は、前記スリット（１５）の中央に直交する面が前記傾斜側部（１３）の上縁と交差する点を含む位置であることを特徴とする［１］に記載の逆流防止弁（１０）。
【００１６】
［３］  前記スリット（１５）は、前記先細り先端部（１４）の厚み方向と交差する方向に切り込まれて形成されたことを特徴とする項［１］または［２］に記載の逆流防止弁（１０）。
【００１７】
［４］  項［１］，［２］または［３］に記載の逆流防止弁（１０）を備えた医療用カテーテル（２００）。
【００１８】
前記本発明は次のように作用する。  
項［１］および［２］の逆流防止弁（１０）は、本体部（１２）が医療用カテーテル（２００）の内部を医療用カテーテル（２００）の先端部に向かって閉じるように延びている。本体部（１２）は、傾斜側部（１３）が先細りになって先細り先端部（１４）につながっているので、医療用カテーテル（２００）の基端部（２０３）側から例えばオブチュレーター（１０１）を挿入する際に極めて容易に挿入することができる。傾斜側部（１３）が繋がる先細り先端部（１４）には、その先細り先端部（１４）の延びる方向に沿ってスリット（１５）が形成されているので、スリット（１５）を突き抜けるようにしてオブチュレーター（１０１）の先端を医療用カテーテル（２００）の先端部に向けて押し進めることができる。
【００１９】
傾斜側部（１３）それぞれの外側面に形成された補強リブ（１６）は、オブチュレーター（１０１）の挿入によって押し広げられたスリット（１５）を元に戻す方向の反力を傾斜側部（１３）に作用させる。これにより、オブチュレーター（１０１）によって広げられた隙間を小さくすることができる。また、オブチュレーター（１０１）を挿入していない状態でのシール性が向上するので、逆流防止性能が向上する。
【００２０】
また、補強リブ（１６）のうち、一方の傾斜側部（１３）に形成された補強リブ（１６）は、スリット（１５）の一端寄りからスリット（１５）の中央側に向かう方向で且つスリット（１５）から離れる方向に傾斜側部（１３）の上縁まで延び、もう一方の傾斜側部（１３）に形成された補強リブ（１６）は、スリット（１５）の他端寄りからスリット（１５）の中央側に向かう方向で且つスリット（１５）から離れる方向に傾斜側部（１３）の上縁まで延びているので、スリット（１５）の両端部が補強されている。これにより、オブチュレーター（１０１）の抜き差しの繰り返しに起因するスリット（１５）の端部が裂けるような事態の発生を起こり難くすることができる。
【００２１】
さらに、オブチュレーター（１０１）を抜き取る際にオブチュレーター（１０１）の抜き取り方向に傾斜側部（１３）が巻き込まれるが、補強リブ（１６）はスリット（１５）を対称軸にした対称形状には形成されていないので、相互に干渉することがない。これにより、巻き込まれた状態が維持されてしまうことがない。
【００２２】
項［３］の逆流防止弁（１０）は、スリット（１５）が先細り先端部（１４）の厚み方向と交差する方向に切り込まれて形成されているので、スリット（１５）の接触面の面積が大きくなる。これによってシール性がさらに向上し、したがって逆流防止性能がさらに向上する。
【００２３】
項［４］の医療用カテーテル（２００）は、項［１］，［２］または［３］に記載の逆流防止弁（１０）を備えているので、十分な逆流防止性能が発揮され、オブチュレーター（１０１）の繰り返しの使用によっても逆流防止弁（１０）が破損し難く、オブチュレーター（１０１）を抜き取る際に弁が巻き込まれた状態に保持されず、使い勝手が良くなる。
【発明の効果】
【００２４】
本発明にかかる逆流防止弁は、傾斜側部を補強している補強リブ同士が弁の動きや状態に関わらず相互に干渉することがないように配設されているので、傾斜側部が巻き込まれたり、反転した状態になったりしても本来の正常な状態に容易に復元することができる。このため、本発明に係る逆流防止弁を用いることにより、医療カテーテルの使い勝手を大幅に向上することができる。
【００２５】
また、反転しても復元する構造のため、逆流防止弁自体の高さを低く抑えることができ、延いては医療用カテーテルの基端部の高さを抑えることができ、自己抜去し難い医療用カテーテルとすることができる。
【００２６】
さらに、補強リブによってスリットの両端の周辺部も補強されているので、本体部を肉薄にしたり、柔軟性の大きいものにしてもオブチュレーターの挿入や抜き取りの繰り返しによってスリットの端部から裂けてしまうような事態の発生を少なくすることができる。
【００２７】
さらに、本発明に係る逆流防止弁を備えた医療用カテーテルは、逆流防止弁に上記の効果を有するとともに、オブチュレーターを挿入したときには、オブチュレーターのロッドなどをカテーテルの導入チューブの中央にぶれることなく維持することができるので、オブチュレーターの操作をスムーズに行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明の一実施の形態に係る逆流防止弁を組み込んだ医療用カテーテルの概略を示す模式図である。
【図２】本発明の一実施の形態に係る逆流防止弁を示す正面図である。
【図３】本発明の一実施の形態に係る逆流防止弁を示す側面図である。
【図４】本発明の一実施の形態に係る逆流防止弁を示す平面図である。
【図５】本発明の一実施の形態に係る逆流防止弁を斜め下方から見た斜視図である。
【図６】本発明の一実施の形態に係る逆流防止弁を斜め下方から見た斜視図である。
【図７】本発明の一実施の形態に係る逆流防止弁を備えた医療用カテーテルに用いるオブチュレーターを示す正面図である。
【図８】図７のオブチュレーターを示す斜視図である。
【図９】図７のオブチュレーターを示す平面図である。
【図１０】図７のオブチュレーターを示す左側面図である。
【図１１】図７のオブチュレーターにカテーテルを装着した状態の縦断面図である。
【図１２】図７のオブチュレーターを左側から見た縦断面図である。
【図１３】図１１のオブチュレーターの断面を右斜め前方から見た斜視図である。
【図１４】図１２のオブチュレーターの断面を左斜め前方から見た斜視図である。
【図１５】カテーテルを装着した状態のオブチュレーターを示す左側面図である。
【図１６】図７のオブチュレーターにガイドワイヤーを通した状態を示す斜視図である。
【図１７】本発明の実施の形態に係る逆流防止弁を備えるカテーテルを装着する前のオブチュレーターとカテーテルを示す斜視図である。
【図１８】本発明の実施の形態に係る逆流防止弁を備えるカテーテルの装着の一つの方法を示す、オブチュレーターとカテーテルの正面図である。
【図１９】本発明の実施の形態に係る逆流防止弁を備えるカテーテルの装着の別の方法を示す、オブチュレーターとカテーテルの斜視図である。
【図２０】オブチュレーターからカテーテルを外した状態を示すオブチュレーターとカテーテルの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
以下、図面に基づき本発明の好適な一実施の形態を説明する。  
図１から図６までの各図は本発明の一実施の形態を示している。  
図１は、本発明の一実施の形態に係る逆流防止弁１０を組み込んだ医療用カテーテル２００の概略を示す模式図であり、図２は逆流防止弁１０を示す正面図である。図３は逆流防止弁１０を示す側面図であり、図４は逆流防止弁１０を示す平面図である。また、図５は、逆流防止弁１０を斜め下方から見た斜視図であり、スリット１５が閉じた状態を示している。図６は、逆流防止弁１０を斜め下方から見た斜視図であり、スリット１５が開いた状態を示している。
【００３０】
逆流防止弁１０は、体内に挿入される医療用カテーテル２００の内部に設けられるものである。図１に例示した医療用カテーテル２００は、先端部にバンパー２０２を有したり、バルーンを有したりする所謂ボタンタイプの胃瘻カテーテルである。このバンパー２０２を有する医療用カテーテル２００は、胃瘻に留置する際に後述するオブチュレーター１０１が医療用カテーテル２００の基端部２０３側から挿入される。医療用カテーテル２００の逆流防止弁１０以外の部分とオブチュレーター１０１とは、逆流防止弁１０の説明の後に詳述する。
【００３１】
逆流防止弁１０は、ポリイソプレンのような合成ゴムやシリコーンゴムなどの弾性体を素材として形成される。この逆流防止弁１０は、医療用カテーテル２００の基端部２０３内に取り付けられる環状の取付縁部１１と、この取付縁部１１から医療用カテーテル２００の先端部に向かって延びる本体部１２とから成る。
【００３２】
本体部１２は、相対する側から先端に向かって互いの間隔が狭くなって先細るように傾斜した傾斜側部１３が形成されている。図２および図３に明示されているように、この傾斜側部１３は、平面状に形成されている。図３、図５および図６に示したように、この傾斜側部１３の周縁は円弧状の部分を有している。
【００３３】
２つの傾斜側部１３が最も先細った下端には先細り先端部１４が形成されている。この先細り先端部１４は、本体部１２が延びる方向と直交する平面状に形成されており、環状の取付縁部１１の直径方向にある。すなわち、医療用カテーテル２００に組み付けた状態で、医療用カテーテル２００の内部の中央を横断する方向に延びている。
【００３４】
この先細り先端部１４には、その延びる方向に沿ってスリット１５が形成されている。図５および図６に示したように、スリット１５は、先細り先端部１４の中央を本体部１２の中心軸線の延びる方向、すなわち先細り先端部１４の厚み方向に沿って切り裂いたものである。スリット１５の両端は、先細り先端部１４の両端までは達していない。
【００３５】
なお、スリット１５は、本体部１２の中心軸線の延びる方向と交差する方向、すなわち先細り先端部１４の厚み方向と交差する方向に切り込みを入れて形成してもよい。この場合は、先細り先端部１４の厚み方向に切り込みを入れて形成したスリットに比べて切り込みが合わさる両面の面積が大きくなるので、シール性をより向上させることができる。
【００３６】
図１、図２、図３、図５、および図６に示したように、傾斜側部１３それぞれは、その外側面から凸状に突き出た補強リブ１６が形成されている。一方の傾斜側部１３に形成された補強リブ１６は、スリット１５の一端寄りからスリット１５の中央側に向かう方向で且つスリット１５から離れる方向に延びており、傾斜側部１３の周縁の最上縁まで延びている。また、もう一方の傾斜側部１３に形成された補強リブ１６は、スリット１５の他端寄りから前記スリット１５の中央側に向かう方向で且つ前記スリット１５から離れる方向に傾斜側部１３の周縁の最上縁まで延びている。
【００３７】
図５および図６から分かるように、これら補強リブ１６が至る傾斜側部１３の最上縁は、スリット１５の中央に直交する面が傾斜側部１３の上縁と交差する点を含む位置である。なお、一方の補強リブ１６が傾斜側部１３の円弧状の周縁に至る位置は、スリット１５の中央に直交する面が傾斜側部１３の上縁と交差する点よりも遠方でもよいし、逆に近い点であってもよい。
【００３８】
次に、本発明の一実施の形態に係る逆流防止弁１０を備えた医療用カテーテル２００および該医療用カテーテル２００を使用する際に用いるオブチュレーター１０１について説明する。
図７から図２０までの各図は本発明の一実施の形態に係る逆流防止弁１０を備える医療用カテーテル２００および該医療用カテーテル２００に使用するオブチュレーター１０１を示している。  
本実施の形態に係るオブチュレーター１０１は、導入チューブ２０１の先端部に抜け防止のための非バルーン型のバンパー２０２を有する医療用カテーテル２００を、患者の腹部に造設した瘻孔から挿入／抜去するためのものである。
【００３９】
図７は、本実施の形態に係るオブチュレーター１０１の正面図である。図８は本実施の形態に係るオブチュレーター１０１の斜視図であり、図９は平面図であり、図１０は左側面図である。図１１は、医療用カテーテル２００を装着したオブチュレーター１０１を正面から見た縦断面図である。  
ここで、図１や後述の図１１等に示す医療用カテーテル２００は、樹脂等の弾性変形する素材によって成形されており、瘻孔に挿入される導入チューブ２０１と、該導入チューブ２０１の先端部に設けられ胃壁内側に留置されるバンパー２０２とを備える。
【００４０】
導入チューブ２０１の基端側には、導入チューブ２０１等が体内に埋没しないように体外に留まる基端部２０３が形成され、この基端部２０３の開口周縁がカテーテル２００の開口周縁部２０４となる。
バンパー２０２は、弾性変形可能な材質により形成された複数の帯状片から成り、各帯状片は、通常では図１８に示すように、導入チューブ２０１より放射状に拡がる形状である。
【００４１】
図７、図８、図９および図１０に示すように、オブチュレーター１０１は、中空の外筒部１１０と該外筒部１１０に挿入された中軸部１２０とを備えている。  
外筒部１１０は、例えば硬質の樹脂で成形された中空管状のものである。本実施の形態では、中空の四角形断面に形成されている。この外筒部１１０の基端部にはオブチュレーター１０１を操作する操作者が保持できるようにした保持部１１１が固設されている。
【００４２】
本実施の形態における保持部１１１は、一対のリング状に形成されている。この例示した保持部１１１は、保持の際に一つのリングに片手の人差し指を入れ、もう一方のリングに同じ手の中指あるいは薬指を入れるようになっている。この２つのリングは、それぞれに指を挿入したときにオブチュレーター１０１が指の間に延びる位置になるように設けられている。また、リングの外周下部は、上方に向かって弧状に形成されているので、リングに指を通して保持するのではなく、この弧状部分に指を掛けるようにして保持しても良い。このような保持部１１１の近傍には、後述する可動ロック爪１１２が設けられている。
【００４３】
外筒部１１０の先端部には、医療用カテーテル２００の開口周縁部２０４を着脱可能に挟持するカテーテル挟持部１１３が固設されている。このカテーテル挟持部１１３は、樹脂等の弾性を有する素材によって一体成形されている。カテーテル挟持部１１３は、医療用カテーテル２００の開口周縁部２０４に係る係部２３１と、医療用カテーテル２００の開口周縁部２０４に係止している係部２３１を医療用カテーテル２００から外すための挟持解除部２３２とを有している。
【００４４】
これら係部２３１と挟持解除部２３２とは、環状部２３３から延びている一対の脚部２３４にそれぞれ連続して形成されている。環状部２３３は、外筒部１１０の先端部の外側に環装され、固定されている。一対の脚部２３４は、環状部２３３の周縁の相対する位置から延びている。したがって、係部２３１および挟持解除部２３２は、外筒部１１０を中心にして外筒部１１０の両側に配設されている。脚部２３４は、係部２３１の近傍で係部２３１と一体となっている。
【００４５】
それぞれの係部２３１の先端には、互いに向き合う方向に係止突起２３１ａが突設されている。この向かい合う係止突起２３１ａの間隔は、医療用カテーテル２００の基端部２０３を挟持していないときは、係部２３１が挟持する医療用カテーテル２００の基端部２０３の被挟持部分の間隔よりも小さくなっている。係止突起２３１ａは、外筒部１１０の先端部の開口と略同じ位置か僅かに前方に位置している。
【００４６】
カテーテル挟持部１１３は、係部２３１から挟持解除部２３２に向かって間隔が広がる方向に延びている。挟持解除部２３２は、例えば一方に親指を当て、もう一方に人差指を当てて互いの間隔を狭めるように摘むことが容易な形状に形成されている。挟持解除部２３２を摘んでそれらの間隔を狭めるときは、脚部２３４が係部２３１と一体となっている箇所が支点となって、係部２３１は、それぞれの係止突起２３１ａの間隔が開くように広がる。
【００４７】
このように保持部１１１や可動ロック爪１１２やカテーテル挟持部１１３が設けられた外筒部１１０には、中軸部１２０が挿着されている。中軸部１２０は、カテーテル挟持部１１３に挟持された医療用カテーテル２００のバンパー２０２を導入チューブ２０１の延びる方向に細く押し延ばすときに操作するものである。
【００４８】
この中軸部１２０は、先端側が外筒部１１０の基端側に挿入された操作軸１２１と、該操作軸１２１の先端に基端が固定され、先端が外筒部１１０の先端から突き出したロッド１２２とから成る。図１２〜１４の各断面図に示したように、ロッド１２２は、基端部が操作軸１２１の先端部の内側に嵌入している。なお、図１４では、カテーテル挟持部１１３は図示を省略してある。
【００４９】
ロッド１２２には、その先端をカバーするキャップ３２１が取り付けられている。キャップ３２１は、その先端を含めた略全体が丸みを帯びている。これにより、医療用カテーテル２００のバンパー２０２がロッド１２２によって損傷を受けることはない。図１１から図１４までの各断面図に示したように、外筒部１１０内の先端側では、所定の長さ以上に突き出されたロッド１２２を戻す方向に操作軸１２１を付勢するコイルスプリング１２４がロッド１２２に環装されている。コイルスプリング１２４の一端は、操作軸１２１の先端の端面に当接する。外筒部１１０の先端に設けられたカテーテル挟持部１１３の一部をロッド１２２が貫通しており、コイルスプリング１２４の他端は、ロッド１２２が貫通している部分の周囲部分に当接している。
【００５０】
操作軸１２１は、保持部１１１に指を通した手の残りの指または掌を当てて操作軸１２１を外筒部１１０に押し込むことができる押出し部１２７を基端に備えている。操作軸１２１は、外筒部１１０内で回転しないような形状に形成されている。本実施の形態では、外筒部１１０の横断面に現れる中空部分を四角形であるとしたので、中軸部１２０も横断面が略四角形のものとして例示してある。
【００５１】
押出し部１２７は、図７、９、１２および１５等に示したように、操作軸１２１正面から背面に向かって延びる弧状の上面を有する形状に形成されている。この押出し部１２７の下面は略円錐状に形成されており、円錐状部分の先端と中軸部１２０の基端部との間には間隔が開けられている。これにより、中軸部１２０に通したガイドワイヤー１３０を逃がすことができる。ガイドワイヤー１３０については後述する。操作軸１２１には、ロッド１２２が外筒部１１０の先端から突き出る長さを制限するためのストッパー１２３が環装されている。ストッパー１２３については、後に詳細に説明する。
【００５２】
図７、８、１２、１４、１６〜２０に示したように、操作軸１２１の正面側の一面には、操作軸１２１の延びる方向に並べて複数の係止溝１２５が刻設されている。この係止溝１２５は、上記の可動ロック爪１１２およびストッパー１２３に共用されるものである。また、図１０および図１６に示したように、操作軸１２１の側面には、操作軸１２１の延びる方向に１本のガイド溝１２６が凹設されている。このガイド溝１２６は、係止溝１２５との係止が解除されたストッパー１２３を操作軸１２１に沿ってスライド可能とするものである。
【００５３】
可動ロック爪１１２は、ロッド１２２を外筒部１１０の先端から突き出す方向の中軸部１２０の動きは可能にするが、ロッド１２２が外筒部１１０内に引っ込む方向への中軸部１２０の動きはロックする。この可動ロック爪１１２は、弾性を有する樹脂で一体に成形されたものであり、係止溝１２５に係脱可能なものである。
【００５４】
図１０、１２、１４、１５等に示したように、可動ロック爪１１２は、中軸部１２０の係止溝１２５に係脱可能な爪先部２２１と、該爪先部２２１が係止溝１２５に係止した状態を解除するロック解除部２２２とが一体を成している。このロック解除部２２２と爪先部２２１との中間部分からは爪脚部２２４が延びている。爪脚部２２４の先端は、外筒部１１０に固定されている。この爪脚部２２４は、爪先部２２１が係止溝１２５に係止している状態を解除するときにロック解除部２２２を操作すると支点となって爪先部２２１を係止溝１２５から外れる方向に変位させる。
【００５５】
中軸部１２０には、外筒部１１０の外部で操作軸１２１に沿ってスライド可能であるとともに操作軸１２１の複数の係止溝１２５に係脱可能なストッパー１２３が環装されている。このストッパー１２３は、樹脂等の弾性のある素材によって成形されている。
ストッパー１２３は、横断面に現れる内部空間が略円形の筒状に形成されている。この円の直径は、操作軸１２１の横断面に現れる四角形の対角線よりも大きい。
【００５６】
また、ストッパー１２３の横断面に現れる外周は、操作者が指で操作し易いように多角形に形成されている。例えば本実施の形態では、七角形に形成されており、そのうちの一辺が他の６つの等しい長さの辺よりも長くなっている。すなわち、ストッパー１２３の側面は中心軸線の延びる方向に延びる７つの面からなり、そのうちの一つの面は他の６つの面よりも幅の広いものとなっている。
【００５７】
この幅の広い面には、上端から２本の切込み３３０が入っている。この切込み３３０に挟まれた部分の上部には、ストッパー１２３の中心に向かって突出した爪部３３１が形成されている。爪部３３１は、係止溝１２５に確実に係止し、係止状態は、係止を解除する操作をしない限り解除されない程度まで突出している。
【００５８】
爪部３３１の上端面は、ストッパー１２３の上端面と同一面を成し、ストッパー１２３の中心軸線の延びる方向に直交する平面となっている。一方、爪部３３１の下面は、上方に向かって傾斜する面に形成されている。したがって、ストッパー１２３は、操作軸１２１を外筒部１１０に押し込んだときに、外筒部１１０の先端から突き出るロッド１２２の長さを短く制限する方向には爪部３３１を係止溝１２５に係脱させて移動させることができるが、爪部３３１が係止溝１２５に係止した状態で逆方向に動かすことはできない。すなわち、ストッパー１２３は、ロッド１２２の延びる方向には係止溝１２５に係脱させながら移動させることができるが、係止溝１２５に係止した状態で逆方向に動かすことはできない。
【００５９】
また、爪部３３１の両側面のうち、係止溝１２５に係止した状態でガイド溝１２６に近い方の側面が爪部３３１の突出方向に向かって傾斜した面に形成されている。一方、反対側の側面には突出方向の先端の近傍に僅かな斜面が形成されている。したがって、ストッパー１２３が係止溝１２５に係止した状態からガイド溝１２６に近いほうの側面がガイド溝１２６に向かうような方向にストッパー１２３を回転させることにより、係止状態を解除することができる。一方、ストッパー１２３は係止状態から逆方向への回転は、容易にはできないようになっている。
【００６０】
ストッパー１２３を回転させて係止状態を解除し、さらに同方向に回転させると爪部３３１はガイド溝１２６に嵌る。ガイド溝１２６は操作軸１２１の延びる方向と同方向に延びているので、爪部３３１がガイド溝１２６に嵌った状態のままでストッパー１２３を操作軸１２１の延びる方向に自由に移動させることができる。
【００６１】
図６、１１〜１４、１６、２０それぞれに示したように、中軸部１２０には、その全長に亘って縦貫したガイド孔１２８が形成されている。このガイド孔１２８は、医療用カテーテル２００を体内に挿入する際に医療用カテーテル２００を導くためのガイドワイヤー１３０（図１６参照）を予め通しておくものである。
【００６２】
次に本実施の形態に係る逆流防止弁１０の作用を説明する。  
取付縁部１１が医療用カテーテル２００の基端部２０３内に取り付けられた逆流防止弁１０は、取付縁部１１から医療用カテーテル２００の先端部に向かって本体部１２が延びている。本体部１２は、傾斜側部１３が先細りになって先細り先端部１４につながっているので、医療用カテーテル２００を胃瘻に挿入する際に基端部２０３側からオブチュレーター１０１が挿入されると、容易に挿入することができる。このとき、傾斜側部１３それぞれに設けられた補強リブ１６がオブチュレーター１０１のロッド１２２をスリット１５の中心に維持するように作用する。これによりロッド１２２は医療用カテーテル２００の導入チューブ２０１の中央にぶれることなく維持されるので、オブチュレーター１０１の操作をスムーズに行うことができる。
【００６３】
傾斜側部１３それぞれの外側面に形成された補強リブ１６は、オブチュレーター１０１の挿入によって押し広げられる。図６は、その状態の逆流防止弁１０のみを斜め下方から見た状態を示している。このようにスリット１５が押し広げられると、スリット１５を元に戻す方向の反力が補強リブ１６から傾斜側部１３に作用する。これにより、オブチュレーター１０１によって広げられた隙間を小さくすることができる。また、オブチュレーター１０１を挿入していない状態でのシール性が向上するので、逆流防止性能が向上する。
【００６４】
また、スリット１５の両端部は、補強リブ１６によって補強されている。このため、オブチュレーター１０１を医療用カテーテル２００に繰り返し抜き差ししても、それに起因してスリット１５の端部が裂けるような事態の発生は減少する。
【００６５】
また、オブチュレーター１０１を医療用カテーテル２００から抜き取る際にオブチュレーター１０１の抜き取り方向に傾斜側部１３が巻き込まれる。補強リブ１６は、スリット１５を対称軸にした対称とはならないように配設されているので、傾斜側部１３が巻き込まれた状態でも相互に干渉することがない。したがって、オブチュレーター１０１のロッド１２２のキャップ３２１が逆流防止弁１０から抜き取られると、逆流防止弁１０は、本来の状態に容易に戻る。
【００６６】
逆流防止弁１０のスリット１５が先細り先端部１４の厚み方向と交差する方向に切り込まれて形成されている場合には、スリット１５は、その互いに接触する切込み面の面積が大きくなるので、より高いシール性を発揮する。これにより、逆流防止弁１０の逆流防止性能がさらに向上する。
【００６７】
次に本実施の形態に係る逆流防止弁１０を備えた医療用カテーテル２００に使用するオブチュレーター１０１の作用を説明する。  
図１７は、オブチュレーター１０１とオブチュレーター１０１に装着される前の医療用カテーテル２００との斜視図である。図１８は、オブチュレーター１０１に医療用カテーテル２００を装着した状態を示している。  
【００６８】
医療用カテーテル２００は、その開口周縁部２０４を外筒部１１０の先端に設けてあるカテーテル挟持部１１３によって挟むようにして保持することができる。開口周縁部２０４は、図１５および図１９に示したように、その直下よりも大きい外径を有し、直下が括れた形状に形成されている。医療用カテーテル２００の開口周縁部２０４をカテーテル挟持部１１３に挟持させるためには、図１７に示した状態からロッド１２２を導入チューブ２０１内に通すように医療用カテーテル２００を真直ぐ持ち上げて行く。
【００６９】
開口周縁部２０４がカテーテル挟持部１１３の係部２３１に当ったところからさらに医療用カテーテル２００を持ち上げると、カテーテル挟持部１１３の弾性に抗して一対の係部２３１の間隔が開口周縁部２０４に押し広げられる。さらに持ち上げて係部２３１が開口周縁部２０４の直下の括れの部分に至ると、弾性によって一対の係部２３１は元の状態に戻ろうとする。これにより、図１８に示したように、開口周縁部２０４の直下に係部２３１が入り込むので、医療用カテーテル２００はカテーテル挟持部１１３によって挟持される。
【００７０】
ロッド１２２が外筒部１１０の先端から突き出る最大長は、ストッパー１２３を係止溝１２５に係止させる位置によって設定することができる。ロッド１２２が突き出る長さを短くしたいときは、複数の係止溝１２５のうちロッド１２２に近い方の係止溝１２５に係止させればよい。ロッド１２２が突き出る長さを長くしたいときは、複数の係止溝１２５のうちロッド１２２から遠い方の係止溝１２５に係止させればよい。
【００７１】
ストッパー１２３は、係止溝１２５に係止させた状態でそのままロッド１２２に近づく方向に移動させることができる。一方、ストッパー１２３は、係止溝１２５に係止させた状態でそのままではロッド１２２から遠ざかる方向にはロックされて移動させることができない。この場合は、ストッパー１２３をガイド溝１２６に近づく方向に回転させて係止溝１２５との係止状態を解除させ、爪部３３１をガイド溝１２６に嵌入させる。これにより、ストッパー１２３は、ロッド１２２に遠ざかる方向にも近づく方向にも自由かつスムーズにスライドさせることができる。
【００７２】
ストッパー１２３を所望の係止溝１２５の位置まで移動させたら、ストッパー１２３の爪部３３１を係止溝１２５に近づく方向に回転させることにより、爪部３３１がガイド溝１２６から外れて所望の係止溝１２５に係止する。このようにして、ロッド１２２が外筒部１１０の先端から突き出る最大長を医療用カテーテル２００に応じて設定することができる。これにより、不用意にロッド１２２が外筒部１１０から過度に突き出されることが無くなるので、医療用カテーテル２００の損傷を防止することができる。
【００７３】
図１８に示した状態から操作者が医療用カテーテル２００のバンパー２０２を細長く延ばすための操作をするときは、例えば保持部１１１の２つのリングに人差指と中指を通し、押出し部１２７を親指に当てるようにしてオブチュレーター１０１を保持すればよい。このとき、可動ロック爪１１２が掌と反対側に向くように保持する。
【００７４】
この状態で押出し部１２７を押して操作軸１２１を外筒部１１０に押し込んで行くと、外筒部１１０に設けた可動ロック爪１１２の爪先部２２１が操作軸１２１に刻設された複数の係止溝１２５に次々と係脱を繰り返す。可動ロック爪１１２が係止溝１２５の一つに係止しているロック状態のときは、操作軸１２１の押し込みをその位置に留めておくことができる。したがって、バンパー２０２を細長く伸ばす際には、係止溝１２５の１ピッチ単位で伸びた状態を選択することができる。
【００７５】
このような操作軸１２１の押し込み操作に伴って、図１１に示すように、ロッド１２２の先端にあるキャップ３２１が、バンパー２０２の各帯状片の先端が孔を囲むように連なる先端部内側に押し当てられる。すると、導入チューブ２０１の先端側が弾性変形して延びつつ、バンパー２０２（の各帯状片）も導入チューブ２０１の延びる方向に細く押し延ばされて縮径する（図１９に示す状態）。
【００７６】
外筒部１１０内のコイルスプリング１２４は、操作軸１２１の押し込み量が所定の大きさになると、一端が操作軸１２１の先端面に当接する。この状態からさらに操作軸１２１が押し込まれると、コイルスプリング１２４には操作軸１２１を押し返す方向の付勢力が発生する。したがって、この状態までロッド１２２が押し出された状態で係止溝１２５に係止している可動ロック爪１１２の係止を解除すると、コイルスプリング１２４の付勢力により操作軸１２１が押し戻されて、ロッド１２２は外筒部１１０内に向けて戻る。
【００７７】
なお、コイルスプリング１２４は、操作軸１２１が最も引き戻された状態で一端が操作軸１２１の先端の端面に当接し、他端が外筒部１１０の先端内側で当接するようにしてもよい。図１２および図１３に示したように、外筒部１１０の先端部に取り付けられたカテーテル挟持部１１３は、その環状部２３３が外筒部１１０の先端の開口の口径を絞るような形状に形成されている。この外筒部１１０の先端の開口の口径を絞っている部分にコイルスプリング１２４の他端が当接している。
【００７８】
バンパー２０２を細長く伸ばした縮径状態にした後、医療用カテーテル２００を患者の腹部に造設した瘻孔から体内に挿入する。この際、医療用カテーテル２００を所定の位置に導くためのガイドワイヤー１３０を使用することができる。ガイドワイヤー１３０を使用する場合は、ガイドワイヤー１３０の一端を体内の所望の場所に位置させ、もう一方の端部側を医療用カテーテル２００のバンパー２０２の先端部内側にある孔からオブチュレーター１０１の中軸部１２０に形成されているガイド孔１２８に通してから医療用カテーテル２００を体内に挿入すれば良い。
【００７９】
医療用カテーテル２００を所望の場所に導入した後は、細長く伸びているバンパー２０２を元に戻すために、可動ロック爪１１２が係止溝１２５に係止したロック状態を解除して、ロッド１２２を外筒部１１０内に向けて戻す。このロック解除の操作は、可動ロック爪１１２のロック解除部２２２を外筒部１１０に向けて押すだけでよい。この解除操作は、人差指と薬指とで保持部１１１を保持したままで、押出し部１２７に当てている親指を押出し部１２７から外してその親指の腹でロック解除部２２２を押すことで行うことができる。すなわち、ロック状態を解除する操作は、オブチュレーター１０１を保持している片方の手のみで行うことができる。
【００８０】
ロック解除部２２２を押すと、ロック解除部２２２と爪先部２２１との間から爪脚部２２４が延びている点が支点となって、爪先部２２１が係止溝１２５から外れる方向に変位する。これによってロック状態が解除される。ロック状態が解除されると、スプリングの付勢力によって中軸部１２０が元に戻る。このように、可動ロック爪１１２が係脱する係止溝１２５を、前記ストッパー１２３が係脱する係止溝１２５と共用化したことにより、部品ないし加工点数を削減することができる。
【００８１】
次に、医療用カテーテル２００をオブチュレーター１０１から離す。そのためには、カテーテル挟持部１１３による医療用カテーテル２００の挟持を解除すればよい。この解除操作は、一対の挟持解除部２３２を外筒部１１０に向かって押して、係部２３１の間隔を空ければよい。挟持解除部２３２を摘むようにしてそれぞれをこの方向に押すと、係部２３１の近傍から延びている点が支点となって、それぞれの係部２３１は、互いの間隔が開く方向に変位する。これにより、医療用カテーテル２００の開口周縁部２０４の括れに係っていた係止突起２３１ａが開口周縁部２０４から外れるので、医療用カテーテル２００をオブチュレーター１０１から離すことができる。
【００８２】
体内に挿入してある医療用カテーテル２００を抜去するときは、予めオブチュレーター１０１のストッパー１２３の位置を調整してロッド１２２を突き出せる長さを制限しておく。次に、このオブチュレーター１０１のカテーテル挟持部１１３の係部２３１を医療用カテーテル２００の開口周縁部２０４に押し当ててカテーテル挟持部１１３で医療用カテーテル２００を挟持する。なお、挟持解除部２３２を摘むようにして係部２３１，２３１の間を広げておいて、係部２３１と係部２３１との間に医療用カテーテル２００の開口周縁部２０４を差し入れてから挟持解除部２３２を離して医療用カテーテル２００を挟持するようにしてもよい。
【００８３】
次に、押出し部１２７を外筒部１１０に向けて押してロッド１２２の先端を医療用カテーテル２００のバンパー２０２に押し当てる。バンパー２０２が細長く伸びたところでオブチュレーター１０１ごと医療用カテーテル２００を瘻孔から引き抜く。このようにして医療用カテーテル２００を体内から抜去することができる。
【００８４】
以上のように、オブチュレーター１０１は、別体のパーツが無い一つの器具であるので、保管が容易である。  
前記実施の形態においては、保持部１１１は、２つのリングそれぞれに指を１本入れるものとして図示してあるが、２本の指が入る大きさのものであってもよい。また、リング状に限られず、指を掛けることができる形状であればどのようなものであっても良い。例えば、単に外筒部１１０から相反する方向に延びるアーム状のものでもよい。
また、ストッパー１２３は、金属で造ることもできる。
【００８５】
以上、本発明の実施の形態を図面によって説明してきたが、具体的な構成はこれらの実施の形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲における変更や追加があっても本発明に含まれる。例えば、逆流防止弁１０の補強リブ１６の一端は、傾斜側部１３の上縁を越えてさらに上方まで延びていてもよい。
【００８６】
また、本実施の形態においては、逆流防止弁１０を医療用カテーテル２００の基端部２０３の内部に設けたものとして図示し、説明したが、これに限られず、医療用カテーテル２００の内部であれば、先端部であっても、先端部と基端部との中間部分であっても逆流防止弁１０を設ける位置は限定されない。
【００８７】
また、可動ロック爪１１２は、樹脂により一体に成形されたものに限られず、金属や硬質の樹脂で形成された爪先部２２１およびロック解除部２２２を別体の脚部に枢動可能に取り付けて、ばね等の付勢部材によって爪先部２２１を係止溝１２５に係止する方向に付勢するようにしたものでもよい。同様に、カテーテル挟持部１１３も付勢部材を含む複数の部材から構成したものであってもよい。  
更にオブチュレーター１０１の代わりに、ガイドワイヤーや開口周縁部２０４に接続して使用するコネクターであってもよい。
【産業上の利用可能性】
【００８８】
本発明は、胃瘻カテーテルを例に挙げたが、それに限らず逆流防止弁を備える他の医療用カテーテルや、医療用カテーテルと同様の弾性素材から作られるもので、逆流防止弁を備えるものに広く適用することができる。
【符号の説明】
【００８９】
１０…逆流防止弁
１１…取付縁部
１２…本体部
１３…傾斜側部
１４…先細り先端部
１５…スリット
１６…補強リブ
１０１…オブチュレーター
１１０…外筒部
１１１…保持部
１１２…可動ロック爪
１１３…カテーテル挟持部
１２０…中軸部
１２１…操作軸
１２２…ロッド
１２３…ストッパー
１２４…コイルスプリング
１２５…係止溝
１２６…ガイド溝
１２７…押出し部
１２８…ガイド孔
１３０…ガイドワイヤー
２００…医療用カテーテル
２０１…導入チューブ
２０２…バンパー
２０３…基端部
２０４…開口周縁部
２２１…爪先部
２２２…ロック解除部
２２４…爪脚部
２３１…係部
２３１ａ…係止突起
２３２…挟持解除部
２３３…環状部
２３４…脚部
３２１…キャップ
３３０…切込み
３３１…爪部
【図１】
2015084992.tif 000003
【図２】
2015084992.tif 000004
【図３】
2015084992.tif 000005
【図４】
2015084992.tif 000006
【図５】
2015084992.tif 000007
【図６】
2015084992.tif 000008
【図７】
2015084992.tif 000009
【図８】
2015084992.tif 000010
【図９】
2015084992.tif 000011
【図１０】
2015084992.tif 000012
【図１１】
2015084992.tif 000013
【図１２】
2015084992.tif 000014
【図１３】
2015084992.tif 000015
【図１４】
2015084992.tif 000016
【図１５】
2015084992.tif 000017
【図１６】
2015084992.tif 000018
【図１７】
2015084992.tif 000019
【図１８】
2015084992.tif 000020
【図１９】
2015084992.tif 000021
【図２０】
2015084992.tif 000022