(57)【要約】      （修正有）【課題】成型プラスチック材料からなる管状体を含む医療ライン用インジェクションサイトであって、管状体の内側において、熱可塑性材料からなる弾性部材が管状体の拡大端部にオーバーモールドされている、医療ライン用インジェクションサイトを提供する。【解決手段】医療ライン用インジェクションサイト１の管状体２の拡大端部３は、内側環状フランジ４を画定しており、少なくとも１つの半径方向貫通孔６をもって、形成されている。弾性部材５が内側環状フランジ４に対して軸方向に載置されるように、また、半径方向貫通孔６が突起状物７で充填されるように、弾性部材５は、半径方向貫通孔６を通して、オーバーモールドされる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療ライン用のインジェクションサイト（１）であって、
成型プラスチック材料でできた管状体（２）を備えており、
前記管状体（２）内には、前記管状体（２）の一端部（３）を密閉する弾性部材（５）が設けられており、
前記弾性部材（５）は、熱可塑性材料でできており、前記管状体（２）内にオーバーモールドされており、
前記管状体（２）の前記一端部（３）は、内側環状フランジ（４）を画定するように拡大されており、１つ以上の半径方向注入貫通孔（６）を備えた前記内側環状フランジ（４）に近接して形成されており、前記弾性部材（５）は、前記半径方向注入貫通孔（６）を通してオーバーモールドされており、
前記弾性部材（５）は、前記管状体（２）の拡大された前記端部（３）の前記内側環状フランジ（４）に対して、軸方向に置かれており、１つ以上の前記半径方向注入貫通孔（６）を満たす１つ以上の付属物（７）を呈している、ことを特徴とするインジェクションサイト。
【請求項２】
医療ライン用のインジェクションサイト（１）を製造する方法であって、
成型プラスチック材料でできた管状体（２）を備えたインジェクションサイト（１）であって、前記管状体（２）内には、前記管状体（２）を密閉する弾性部材（５）が設けられており、前記弾性部材（５）は、熱可塑性材料でできており、且つ、前記管状体（２）内にオーバーモールドされている、インジェクションサイト（１）、を製造する方法にして、
１つの拡大された端部（３）を有する管状体（２）を製造するステップであって、該端部（３）が、内側環状フランジ（４）を画定しており、且つ、内側環状フランジ（４）に近接した１つ以上の半径方向注入貫通孔（６）を、その側壁に有している、管状体（２）を製造するステップと、
管状体（２）の拡大された前記端部（３）内に、１つ以上の前記半径方向注入貫通孔（６）を通して、前記熱可塑性材料を注入するステップであって、そのようにオーバーモールドされた前記弾性部材（５）が、前記内側環状フランジ（４）と、前記管状体（２）の半径方向注入貫通孔（６）をそれぞれ満たしている１つ以上の付属物（７）と、によって、塞がれるように、注入するステップと、を有している、ことを特徴とするインジェクションサイトの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、医療ライン用のフローコンポーネント（flow components）であって、成型プラスチック材料からなる管状体を有し、管状体の内側に弾性材料からなるシーリング部材（密閉部材）が適合する、医療ライン用のフローコンポーネントに関する。
【０００２】
本発明は、特に、インジェクションサイト（an injection site）であって、弾性材料からなる前記部材は、管状体の一端部を密閉し、前記部材は、使用時に、医療用の液体を投与するべくニードル又はカニューレの導入により貫通せしめられることができ、そして、前記部材は、次いで、ニードル又はカニューレの抜き取りに続いて、弾性的に、再度、密閉可能である、インジェクションサイトに関する。
【背景技術】
【０００３】
前記タイプの周知のフローコンポーネントにおいて、その弾性部材は、別体で形成された比較的柔軟なインサートから構成されており、その部材は、次いで、管状体内にフィット（適合）せしめられ、そして、そこに、溶着、接着、管状体の一部の塑性変形、及び類似の方法（やり方、システム）によって、固定される。
【０００４】
同一出願人の名における欧州特許第１７１７１６１（Ｂ１）号明細書（特許文献１）に記載され図示されているインジェクションサイトについて言えば、熱可塑性材料で弾性部材を生産し、そして、それを、管状体の端部の内側と、部分的にその外側と、にオーバーモールドして、また、機械的に固定することが、提案されている。この解決策は、効果的ではあるものの、ある種の問題を含んでいる。すなわち、管状体の外側に成型される、その部分により提供されるところの、弾性部材の機械的保持は、その相対費用に関して、比較的複雑で高価な成型装置の使用だけではなく、注入される熱可塑性材料の量が付加されることを意味している。
【０００５】
米国特許出願第２００９／１８８５７５号明細書（特許文献２）、独国特許出願公開第１０２００５０１５３４３号明細書（特許文献３）、米国特許第４８４２５４０号明細書（特許文献４）、及び米国特許第４５５２３８４号明細書（特許文献５）から、医療ライン用のフローコンポーネントであって、オーバーモールドにより製造される熱可塑性材料の弾性部材が、管状体それ自体の壁部に形成されている少なくとも１つの半径方向貫通孔を通して、管状体の内面に注入されるようになっており、半径方向貫通孔の内側には、弾性部材の付属物（付加物）が残存するようになっている、医療ライン用のフローコンポーネントが、知られている。これらの全ての周知の解決策において、その弾性部材は、薄壁を有する管状形状である。従って、このように製造されたフローコンポーネントは、管状コネクタから構成されており、インジェクションサイトから構成されていない。
【０００６】
欧州特許出願公開第１８５７２５２（Ａ２）号明細書（特許文献６）は、請求項１のプリアンブル（前文）に対応するインジェクションサイトであって、熱可塑性材料から形成され、そして、オーバーモールド又はコインジェクション（同時注入）によって製造される、弾性材料からなる部材が、管状体の一端部を密閉し、そして、管状体の内側に形成された環状の軸方向固定部に引っ掛けられるようになっている、インジェクションサイトを記載している。この機械的な固定は、使用中に、ニードル又はカニューレが導入され引き抜かれる際に、それに適用される軸方向の力による弾性材料の移動（変位）を防止するために、必要であるように思われる。薄くて弾性を有する環状形状の部材に対する、そして、管状体の半径方向孔に含まれる付属物をもって形成される、前記解決策の使用は、この文献において、全く、考慮されていない。これは、ほぼ間違いなく、ニードル又はカニューレの軸方向の押し、又は引っ張り、の動作を受けたときに、そのような付属物は弾性材料からなるその部材を安定的に閉鎖することができないであろう、という、その確信（conviction）のためであり、おそらく、技術的先入観のためである。その内側の固定部の存在は、管状体の明らかな構造上の複雑化と、続く弾性材料のオーバーモールドに関連する困難性とに、関わるものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】欧州特許第１７１７１６１（Ｂ１）号明細書
【特許文献２】米国特許出願第２００９／１８８５７５号明細書
【特許文献３】独国特許出願公開第１０２００５０１５３４３号明細書
【特許文献４】米国特許第４８４２５４０号明細書
【特許文献５】米国特許第４５５２３８４号明細書
【特許文献６】欧州特許出願公開第１８５７２５２（Ａ２）号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の課題は、インジェクションサイトが、弾性部材の保持を目的とする管状体の内側における複雑な機械的固定部の形成の必要なくして、前記定義したタイプの医療ライン用に使用可能であるようにし、単純且つ経済的な方法で製造できるようにして、前記不都合な点を解決することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明によれば、この課題（目的）は、管状体の一端部が、内側環状フランジを画定するために拡大されており、且つ、１つ以上の半径方向注入貫通孔を備えたこの内側環状フランジに近接して形成されており、弾性部材が、前記注入貫通孔を通してオーバーモールドされている、という事実のおかげで達成され、また、前記弾性部材が、前記管状体の前記内側環状フランジに対して、軸方向に置かれており、且つ、１つ以上の前記半径方向注入貫通孔を満たす１つ以上の付属物（付加物、突起状に飛び出している部分、突起状物、appendage）を有している、という事実のおかげで達成される。
【００１０】
比較的単純且つ経済的な装置を用いる、この解決策の発案のおかげで、管状体に対する弾性部材の信頼できる固定が、物理的化学的な接着と、管状体の内側環状フランジ及び半径方向貫通孔によって提供される保持力と、によって得られる。このようにして、その弾性部材は、使用時に、ニードル又はカニューレが、それを通して、導入され抜き取られるときに、軸方向並進に関してロック（係止）されると共に、また、その弾性部材の回転は、ロックされる。
【００１１】
本発明は、また、インジェクションサイトを製造するための方法であって、１つの拡大された端部を有する管状体を製造するステップであって、端部が、内側環状フランジを画定しており、且つ、前記内側環状フランジに近接した１つ以上の半径方向注入貫通孔をその側壁に有している、管状体を製造するステップと、管状体の拡大された前記端部内に、１つ以上の前記半径方向注入貫通孔を通して、熱可塑性材料を注入するステップであって、そのようにオーバーモールドされた弾性部材が、前記内側環状フランジと、前記管状体の半径方向注入貫通孔をそれぞれ満たしている１つ以上の付属物と、によって、塞がれるように、注入するステップと、を有することを特徴としている。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本発明は、単に非限定的な例を目的として提供される添付図面を参照して、詳細に記載される。
【図１】本発明に従って製造されるインジェクションサイトの概略図である。
【図２】図１のＩＩ−ＩＩ線軸方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図面を参照すれば、符号１は、全体として、医療ライン用のインジェクションサイト、又はニードルポイント（needle point）、を示しており、それは、成型プラスチック材料からなる管状体２を備えており、管状体２は、内側環状フランジ４を画定する、１つの拡大された端部３を有している。
【００１４】
管状体２の拡大された端部３には、比較的柔らかい熱可塑性材料からなる弾性部材５が、詰められている。弾性部材５は、管状体２を通る通路を密閉（密封）しており、また、医薬品をラインに投与するためにニードル又はカニューレによって孔が開けられるものであり、ラインは、使用中は、管状体２の他端部に連結されている。
【００１５】
弾性部材５は、オーバーモールドによって作られている。それは、熱可塑性材料を、管状体２の拡大された端部３内に、１つ以上の半径方向注入貫通孔６を通して、注入することである。貫通孔６は、拡大された端部３の側壁に、内側環状フランジ４に近接して、形成されている。そのようにして形成された弾性部材５は、オーバーモールドの後に、拡大された端部３の側壁と、内側環状フランジ４と、に対して、接着し、付属物７を呈する。付属物７は、半径方向貫通孔６内に残って、それを埋めている。このように、物理的化学的な接着に起因するのみならず、内側環状フランジ４と、半径方向の付属物７と、によって、弾性部材５は、管状体２に対して、軸方向に、確実にロックされる。半径方向の付属物７は、また、回転止め（retention in rotation）をなしている。この付属物７は、使用中に、弾性部材５を通して既に挿入されたニードル又はカニューレが引き抜かれる際に、弾性部材５が内側環状フランジ４とは反対の軸方向に移動することを防止するのに、全く、適切である。
【００１６】
弾性部材５は、例示された方法で、環状フランジ４の反対側に設けられる凹部を有して、形成されることができる。
【００１７】
勿論、構成及び実施の形態の詳細は、続く特許請求の範囲に定義されているような本発明のスコープから逸脱しなければ、記載され図示されたそれらのものに対して、広範囲に変更されてもよい。従って、弾性部材５の機械的な保持力をより一層強いものとするべく、オーバーモールドする弾性部材５の熱可塑性材料の注入のために、角度分布を有する付加的な半径方向孔６が、設けられ得るが、軸方向にずれた孔さえも、同様に、設けられ得る。
【図１】
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【図２】
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【外国語明細書】
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