(57)【要約】【課題】検査中に口から空気などガスが漏れることを防止可能な内視鏡検査用マウスピース、および内視鏡用マウスピースに用いられる脱気防止弁装置を提供する。【解決手段】内視鏡を挿入抜去自在に挿通する挿通孔１２を有するマウスピース本体１１と、挿通孔１２に挿通された上記内視鏡とマウスピース本体１１との間を気密に封止する脱気防止弁装置１８と、を設けて内視鏡検査用マウスピース１００を構成する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
内視鏡を挿入抜去自在に挿通する挿通孔を有するマウスピース本体と、
前記挿通孔に挿通された前記内視鏡と前記マウスピース本体との間を気密に封止する脱気防止弁装置と、
を有する内視鏡検査用マウスピース。
【請求項２】
前記脱気防止弁装置は、前記挿通孔に周設されているとともに、前記挿通孔に挿通される前記内視鏡に周着する請求項１に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項３】
前記脱気防止弁装置は、前記挿通孔に周設された可撓性の伸縮部を有し、
前記伸縮部が、当該伸縮部の略中央部に設けられ前記内視鏡に周着する内視鏡挿入部を有する請求項１または２に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項４】
前記脱気防止弁装置は、前記マウスピース本体に着脱可能に装着されるフレーム部を有する請求項１から３のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項５】
前記フレーム部が、当該フレーム部を前記マウスピース本体の近位端に係脱可能に係止する係止部を備える請求項４に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項６】
前記マウスピース本体の遠位端部に設けられた筒状の歯受部と、
前記歯受部の外周を被覆する被覆部と、を有し、
前記被覆部の硬度が、前記歯受部の硬度よりも低い請求項１から５のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項７】
前記被覆部が、前記マウスピース本体に対して脱着可能である請求項６に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項８】
前記歯受部が、当該歯受部の遠位端部において径方向の外側に突出する凸部を有するとともに、
前記被覆部が、内周面側において、小径部および大径部と前記小径部および前記大径部の段差により形成され径が不連続に変化する段差部とを有しており、
前記凸部と前記段差部とが係合する請求項６または７に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項９】
前記被覆部は、外周面側において、当該被覆部の遠位端部において径方向の外側に突出する第二凸部を有する請求項６から８のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項１０】
前記歯受部が、当該歯受部の遠位端部において径方向の外側に突出する凸部を有するとともに、
前記被覆部は、外周面側において、当該被覆部の遠位端部において径方向の外側に突出する第二凸部を有し、
前記凸部の遠位端面に設けられた第一位置決め部と、前記第二凸部の遠位端面に設けられ前記第一位置決め部に対向する第二位置決め部と、を有する請求項６に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項１１】
前記被覆部が、外径が長軸と短軸とを有する円筒形であって、
前記第二凸部は、前記長軸上に第一長さで延在する第一延在部と、前記短軸上に第二長さで延在する第二延在部と、を有し、
前記第一長さは、前記第二長さよりも大きい請求項９または１０に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項１２】
前記第一長さは、前記第二長さの２倍以上である請求項１１に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項１３】
前記第一延在部は、外縁に向かって肉薄に形成されている請求項１１または１２に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項１４】
前記第一延在部の遠位側面は、前記マウスピース本体に設けられた前記挿通孔に連通させ、かつ外周を残して肉抜きされている請求項１１から１３のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項１５】
前記第一延在部の近位側面の外縁が面取りされている請求項１１から１４のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項１６】
前記マウスピース本体の遠位端部に設けられた筒状の歯受部を有し、
前記歯受部の外径が、長軸および短軸を有する請求項１から９のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項１７】
前記被覆部の内周面に、前記歯受部の外周面に当接する周方向に周回状に連続した凸状の当接部を備える請求項６から１５のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項１８】
前記歯受部と、前記当接部との間の気密性が３ｋＰａ以上である請求項１７に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項１９】
前記マウスピース本体の遠位端部と近位端部との間には、外周面から外方向に延在する鍔部を有し、
前記鍔部は、前記歯受部の前記長軸の伸長方向よりも前記短軸の伸長方向に長く延在している請求項１６に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項２０】
前記鍔部の長軸方向と、前記第一延在部の延在方向とが直交している請求項１９に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項２１】
前記鍔部は、前記マウスピース本体の遠位端から近位端に向けて凸状に湾曲している請求項１９または２０に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項２２】
前記マウスピース本体の遠位端部に設けられた筒状の歯受部と、
前記歯受部の外周を被覆する被覆部と、
前記マウスピース本体の遠位端部と近位端部との間には、外周面から外方向に延在する鍔部と、を有し、
前記鍔部の裏面の基端部から前記マウスピース本体の遠位端までの最短距離と、前記被覆部の長尺方向の長さと、が略同等である請求項１から２１のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項２３】
前記歯受部の外周を被覆する被覆部を有し、
前記被覆部の近位端面と、前記鍔部の遠位側面とが、互いに対応する形状である請求項１９から２２のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項２４】
前記鍔部の遠位側面と前記被覆部の近位端面とが互いに嵌合し非周回に設けられた凹凸部を有する請求項２３に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項２５】
前記挿通孔が、前記マウスピース本体の近位端から遠位端に向けて、縮径部と拡径部とを有するくびれ形状である請求項１から２４のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項２６】
前記脱気防止弁装置は、前記挿通孔に周設された可撓性の伸縮部を有するとともに、前記伸縮部が、当該伸縮部の略中央部に設けられ前記内視鏡に周着する内視鏡挿入部を有し、
前記伸縮部は、環状の前記内視鏡挿入部と同心であって、径方向に山部と谷部とが設けられてなる環状の蛇腹部を有し、
前記蛇腹部が、前記縮径部と前記拡径部との境界である境界部で囲まれる内円と同軸で配置され、かつ、前記蛇腹部の外縁の径は、前記内円の径よりも大きい請求項１から２５のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項２７】
前記蛇腹部の内縁の径が、前記内円の径よりも小さい請求項２６に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項２８】
前記脱気防止弁装置と、前記マウスピース本体との間の気密性が３ｋＰａ以上である請求項１から２７のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
【請求項２９】
内視鏡を挿入抜去自在に挿通する内腔を有する口腔内に挿入されるマウスピースの基端部に対して着脱自在に装着される、内視鏡用マウスピースに用いられる脱気防止弁装置であって、
前記マウスピースの前記基端部の外周面に装着されるフレーム部と、
前記フレーム部に設けられて前記基端部の前記外周面に係脱可能に係止する係止部と、
前記フレーム部の内側に設けられた弁体部と、
を有し、
前記弁体部は、
前記弁体部の略中央部に設けられて前記内視鏡に周着する環状の内視鏡挿入部と、
前記内視鏡挿入部に周設された可撓性の伸縮手段と、
を有していることを特徴とする脱気防止弁装置。
【請求項３０】
前記係止部は、前記フレーム部の内側に向かって突き出した係止手段によって前記基端部の前記外周面に係脱可能に係止するものである請求項２９に記載の脱気防止弁装置。
【請求項３１】
内視鏡を挿入抜去自在に挿通する内腔を有する口腔内に挿入されるマウスピースの基端部に対して着脱自在に装着される、内視鏡用マウスピースに用いられる脱気防止弁装置であって、
前記マウスピースの前記基端部の内周面に装着されるフレーム部と、
前記フレーム部に設けられて前記基端部の前記内周面に係脱可能に係止する係止部と、
前記フレーム部の内側に設けられた弁体部と、
を有し、
前記弁体部は、
前記弁体部の略中央部に設けられて前記内視鏡に周着する環状の内視鏡挿入部と、
前記内視鏡挿入部に周設された可撓性の伸縮手段と、
を有していることを特徴とする脱気防止弁装置。
【請求項３２】
前記係止部は、前記フレーム部の外側に向かって突き出した係止手段によって前記基端部の前記内周面に係脱可能に係止するものである請求項３１に記載の脱気防止弁装置。
【請求項３３】
前記係止部は、前記フレーム部の周囲に互いに離間して二箇所以上に設けられている請求項２９から３２のいずれか一項に記載の脱気防止弁装置。
【請求項３４】
前記係止部は、前記係止手段と一体に形成されて、前記係止手段を前記基端部に対して係止可能な閉状態または前記基端部から脱離可能な開状態に開閉操作する指掛け部をさらに有する請求項２９または３０に記載の脱気防止弁装置。
【請求項３５】
前記内視鏡挿入部は、前記弁体部の厚み方向に延在する直管部を有していることを特徴とする請求項２９から３４のいずれか一項に記載の脱気防止弁装置。
【請求項３６】
前記弁体部を前記フレーム部に固定する略リング状の固定部材を有している請求項２９から３５のいずれか一項に記載の脱気防止弁装置。
【請求項３７】
前記伸縮手段は、蛇腹部を含むものである請求項２９から３６のいずれか一項に記載の脱気防止弁装置。
【請求項３８】
前記蛇腹部は、平坦な傾斜部および隣接する傾斜部同士の間の折り返し部で構成され、前記折り返し部が前記傾斜部に比べて肉薄である請求項３７に記載の脱気防止弁装置。
【請求項３９】
前記内視鏡挿入部の外周縁部と、前記伸縮手段の内周縁部との間に補強部材を有している請求項２９から３８のいずれか一項に記載の脱気防止弁装置。
【請求項４０】
前記補強部材がＯリング状に形成されている請求項３９に記載の脱気防止弁装置。
【請求項４１】
前記内視鏡挿入部の内径は、これに挿通される前記内視鏡の外径以下である請求項２９から４０のいずれか一項に記載の脱気防止弁装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、経口内視鏡検査をする際に用いることのできる内視鏡検査用マウスピースおよび内視鏡用マウスピースに用いられる脱気防止弁装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、内視鏡を複数回出し入れすることが予定される内視鏡を用いた治療等には、体腔の保護や、患部より採取した組織と体腔とが接触することを防止するために、オーバーチューブなどと称される長尺管を予め体腔に挿入することが一般的である。上記長尺管は、咽頭あるいは食道といった径の小さい体腔を経て、内視鏡の挿通路を確保する。
【０００３】
これに対し、通常の内視鏡検査においては、内視鏡の挿通や抜去が可能なマウスピースを患者の口に装着した状態で行うのが一般的である。多数の内視鏡用マウスピースが知られている。（例えば特許文献１）。
【０００４】
ところで、近年、内視鏡技術の発展により、多くの表在癌が発見可能となった。これに伴い食道癌の治療が普及し発展していく中で、食道癌と中下咽頭部癌の密接な関係も年々明らかになっている。そして、食道癌治療のフォローアップとして中下咽頭癌の検査を実施し、中下咽頭癌の早期発見の重要性が提唱されている。
ただし、中下咽頭部は、形状が複雑であって観察の難しい部位が存在する。これに対し、患者に息堪えをさせるＶａｌｓａｌｖａ（バルサルバ）法を用い、喉頭を拳上させて口腔咽頭に空気を充満させた状態で視野展開を図り内視鏡観察する手法が着目されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１２−２３１８３３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかし、一般的に、従来の内視鏡用マウスピースは、使用時に息漏れを防止し口腔内の気密性を上げるという観点で改善されたものがなく、バルサルバ法を適切に実行することが困難であった。例えば、具体的な例としては、内視鏡の径に対し、従来のマウスピースにおける内視鏡挿通孔の径は大きく設計されているものが散見される。したがって中下咽頭を検査する際に、従来のマウスピースを用いると、当該マウスピースに設けられる内視鏡挿通孔と、これに挿通される内視鏡との間から息が漏れてしまう。
【０００７】
また、息堪えを確実に行うために、マウスピースを用いずに直接内視鏡を口から中下咽頭に挿入し、バルサルバ法にて内視鏡観察を行うことも試みられている。しかし、かかる試みでは、患者が口を閉じることにより息堪えはしやすいものの、患者が内視鏡を噛んでしまい、内視鏡の損傷が発生しやすいという問題が生じる。また上記試みでは、内視鏡を患者が強く咥えてしまい、内視鏡の操作性が低減するという問題も生じうる。
上述のとおり、従来のマウスピースを使用する検査では、一般的には、体内より空気などの気体が漏れ出ることを防止するという要望自体がなかった。
ところが、バルサルバ法のごとき新手法を実施するにおいて、息堪えをして喉頭を拳上することが求められた場合に、従来のマウスピースでは充分な息堪えができなかった。マウスピースを咥えた状態で、喉頭を拳上することができず、中下咽頭部の充分な観察ができないという問題があった。
【０００８】
本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものである。即ち、マウスピースを使用する検査において、マウスピースを装着した状態で望ましく息堪えを可能とするという新規な課題に対し、検査中に息などの気体が口から体外に漏れることを防止可能な内視鏡検査用マウスピースを提供するものである。また本発明は、上記課題に鑑みてなされた、内視鏡用マウスピース用に用いられる脱気防止弁装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の内視鏡検査用マウスピースは、内視鏡を挿入抜去自在に挿通する挿通孔を有するマウスピース本体と、上記挿通孔に挿通された上記内視鏡と上記マウスピース本体との間を気密に封止する脱気防止弁装置と、を有する。
【００１０】
また本発明の第一の脱気防止弁装置は、内視鏡を挿入抜去自在に挿通する内腔を有する口腔内に挿入されるマウスピースの基端部に対して着脱自在に装着される、内視鏡用マウスピースに用いられる脱気防止弁装置であって、上記マウスピースの上記基端部の外周面に装着されるフレーム部と、上記フレーム部に設けられて上記基端部の上記外周面に係脱可能に係止する係止部と、上記フレーム部の内側に設けられた弁体部と、を有し、上記弁体部は、上記弁体部の略中央部に設けられて上記内視鏡に周着する環状の内視鏡挿入部と、  上記内視鏡挿入部に周設された可撓性の伸縮手段と、を有していることを特徴とする。
【００１１】
また本発明の第二の脱気防止弁装置は、内視鏡を挿入抜去自在に挿通する内腔を有する口腔内に挿入されるマウスピースの基端部に対して着脱自在に装着される、内視鏡用マウスピースに用いられる脱気防止弁装置であって、上記マウスピースの上記基端部の内周面に装着されるフレーム部と、上記フレーム部に設けられて上記基端部の上記内周面に係脱可能に係止する係止部と、上記フレーム部の内側に設けられた弁体部と、を有し、上記弁体部は、上記弁体部の略中央部に設けられて上記内視鏡に周着する環状の内視鏡挿入部と、  上記内視鏡挿入部に周設された可撓性の伸縮手段と、を有していることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
本発明の内視鏡検査用マウスピースは、内視鏡を挿入抜去自在に挿通する挿通孔を有する。上記挿通孔には、当該挿通孔と内視鏡との間を気密に封止する脱気防止弁装置が設けられている。したがって、本発明の内視鏡検査用マウスピースは、内視鏡を挿通する挿入孔からの気体漏れを防止することができる。
また本発明の脱気防止弁装置によれば、内視鏡用マウスピースに用いることにより、バルサルバ法において口腔咽頭に空気を充満させることによって下咽頭の視野を確保することができ、さらに内視鏡の破損および内視鏡の操作性低下を低減することができる。また、本発明の脱気防止弁装置は、内視鏡用マウスピースに対し着脱可能であるため、脱気防止弁装置による気密性確保は、必要時に選択して行なえることができる。そのため特定の内視鏡用マウスピースを、バルサルバ法だけでなく、種々の検査、治療等に適用させ得る。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の第一実施形態にかかる内視鏡検査用マウスピースの一例を示す斜視図である。
【図２】図１に示す内視鏡検査用マウスピースの正面図である。
【図３】図１に示す内視鏡検査用マウスピースのＸ−Ｘ断面図である。
【図４】図１に示す内視鏡検査用マウスピースの裏面図である。
【図５】図１に示す内視鏡検査用マウスピースの分解斜視図である。
【図６】本発明の第一実施形態におけるマウスピース本体の正面図である。
【図７】本発明の第一実施形態におけるマウスピース本体の側面図である。
【図８】本発明の第二実施形態にかかる内視鏡検査用マウスピースの一例を示す斜視図である。
【図９】図８に示す内視鏡検査用マウスピースの分解斜視図である。
【図１０】図８に示す内視鏡検査用マウスピースのＹ−Ｙ断面図である。
【図１１】本発明の第三実施形態にかかる内視鏡検査用マウスピースの分解斜視図である。
【図１２】図１１に示す内視鏡検査用マウスピースのＺ−Ｚ断面図である。
【図１３】マウスピース本体に本発明の第三実施例の変形例に用いられる被覆部を取り付けた状態を背面側から見た斜視図である。
【図１４】本発明の第四実施形態に用いられるマウスピース本体および被覆部の斜視図である。
【図１５】図１５（ａ）は本発明の第五実施形態に係る脱気防止弁装置を内視鏡用マウスピースに装着した斜視図であり、図１５（ｂ）は本発明の第五実施形態に係る脱気防止弁装置と内視鏡用マウスピースの装着前の斜視図である。
【図１６】本発明の第五実施形態に係る脱気防止弁装置を内視鏡用マウスピースに装着した断面図である。
【図１７】本発明の第五実施形態に係る脱気防止弁装置の正面図である。
【図１８】本発明の第五実施形態に係る脱気防止弁装置の平面図である。
【図１９】図１８のＢ−Ｂ断面図である。
【図２０】本発明の第五実施形態に係る脱気防止弁装置の背面図である。
【図２１】本発明の第一変形例に係る脱気防止弁装置の断面図である。
【図２２】本発明の第二変形例に係る脱気防止弁装置の断面図である。
【図２３】図２３（ａ）は第六実施形態における脱気防止弁装と内視鏡用マウスピースとの装着前の斜視図、図２３（ｂ）は脱気防止弁装置を内視鏡用マウスピースに装着した断面図、図２３（ｃ）は脱気防止弁装置の断面図、図２３（ｄ）は内視鏡用マウスピースの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明の実施形態について説明する。当該説明において用いるすべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は適宜に省略する。
なお、本明細書において説明する全ての実施形態では図示するように前後左右上下の方向を規定して説明する場合がある。しかし、これは構成要素の相対関係を簡単に説明するために便宜的に規定するものであり、本発明を実施する製品の製造時や使用時の方向を限定するものではない。
本発明の内視鏡検査用マウスピースおよび脱気防止弁装置の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
【００１５】
本発明を説明する際、適宜、近位端部、遠位端部、近位端、遠位端という用語を使用する。これらの用語は、患者が本発明のマウスピースを口にくわえたときの使用状態において、本発明のマウスピースあるいは当該マウスピースを構成する各部材の特定の領域または特定の箇所を示す。具体的には、遠位端とは患者側の端部（口腔内側）、近位端は患者側とは反対側（口腔外側）の端部を示す。また遠位端部とは、遠位端を含む所定の長さ領域をいい、近位端部とは、近位端を含む所定の長さ領域をいう。
本発明を説明する際に、適宜、内視鏡検査という用語を使用する。上記用語は、内視鏡を用いて患部の状態を観察するなどの狭義の内視鏡検査だけではなく、内視鏡を用いて患部を処置し、患部の組織を採取するなどの操作を行う場合の広義の内視鏡検査も適宜、含む。
本明細書において、マウスピースを咥えて内視鏡検査を受ける者を患者という場合がある。またマウスピースを用いて内視鏡を取り扱う者を操作者という場合がある。
【００１６】
＜第一実施形態＞
以下、本発明の実施形態について内視鏡検査用マウスピース（以下、単に「マウスピース」という場合がある）の第一実施形態にかかるマウスピース１００について、図１から図７を用いて、詳細に説明する。図１は、本発明の第一実施形態にかかるマウスピース１００の一例を示す斜視図である。図２は、図１に示すマウスピース１００の正面図である。図３は、図１に示すマウスピース１００のＸ−Ｘ断面図である。図４は、図１に示すマウスピース１００の裏面図である。図５は、図１に示すマウスピース１００の分解斜視図であり、脱気防止弁装置１８、マウスピース本体１１および被覆部２８に分解した状態を示す。図６は、本発明の第一実施形態におけるマウスピース本体１１の正面図である。図７は、本発明の第一実施形態におけるマウスピース本体１１の側面図である。
尚、マウスピース１００の正面図およびマウスピース本体１１の正面図は、いずれも、歯受部２６（図３、図４）の長軸の軸線方向から観察した図である。
【００１７】
マウスピース１００は、内視鏡（図示せず）を挿入抜去自在に挿通する挿通孔１２を有するマウスピース本体１１と、挿通孔１２に挿通された内視鏡とマウスピース本体１１との間を気密に封止する脱気防止弁装置１８と、を有する。
上記内視鏡は、経口内視鏡または経鼻内視鏡を含み、体腔に挿入して患部を検査し、または処置するために用いられる医療用器具である。
本実施形態において、マウスピース１００は、患者が口に咥えた状態で、遠位端が咽頭部より手前に位置する。即ち、マウスピース１００は、所謂、オーバーチューブのように、当該オーバーチューブの遠位端が咽頭部に至り、また咽頭部を超えて伸長していない。
【００１８】
かかる構成により、マウスピース１００は、挿通孔１２に内視鏡を挿通して検査を行う際に、挿通孔１２に挿通された内視鏡とマウスピース本体１１との間から息などの気体が口により漏れることを防止あるいは低減することができる。したがって、例えば息堪えをして喉頭を拳上した状態で、下咽頭部の状態を内視鏡にて詳細に観察することが可能となる。
本実施形態において、挿通孔１２は、マウスピース本体１１に設けられた両端開口の内腔である。本実施形態において、挿通孔１２は、上記開口の領域あるいは開口間の任意の箇所において、内視鏡とマウスピース本体１１との間における気体の流通が、検査の支障にならない程度に、低減されるかまたは実質的に遮蔽可能である。
【００１９】
本実施形態における脱気防止弁装置１８は、後述するとおり、マウスピース本体１１に対し、着脱可能である。ただし、本実施形態におけるマウスピース１００は、マウスピース本体１１に固定されて設置され、繰り返しの着脱ができない脱気防止弁装置１８を備える態様を含む。
【００２０】
以下に、マウスピース１００の各構成を詳細に説明する。
マウスピース本体１１は、内部を貫通する挿通孔１２を有する。挿通孔１２は、マウスピース本体１１の近位端および遠位端において開口している。
本実施形態における挿通孔１２は、図３に示されるようにマウスピース本体１１の近位端から遠位端へ向けて縮径部１１０と拡径部１１１とを有するくびれ形状をなしている。
縮径部１１０と拡径部１１１との境界は、境界部１１２である。
縮径部１１０とは、マウスピース本体１１の内腔である挿通孔１２の内径が連続的または段階的に小さくなる領域をいう。拡径部１１１は、マウスピース本体１１の内腔である挿通孔１２の内径が連続的または段階的に大きくなる領域をいう。縮径部１１０または拡径部１１１の径の段階的な変化は、一段のみの変化であってもよいし、二段以上の変化であってもよい。
本実施形態において、縮径部１１０は、マウスピース本体１１の近位端部であって、近端寄りに設けられている。
【００２１】
挿通孔１２に挿通された内視鏡の操作は、一般的は、挿通方向に対し略平行方向に内視鏡の全体を動かす平行操作、挿通方向に対し内視鏡を任意に捻じり内視鏡先端を目的の位置に誘導する回転操作、およびこれらの組み合わせで行われる。
このような内視鏡の操作において、縮径部１１０と拡径部１１１とを備える本実施形態によれば、平行操作の領域を境界部１１２で制限するとともに、回転操作の領域を充分に確保することが可能である。即ち、挿通孔１２に挿通する内視鏡を平行操作または回転操作するとき、操作による内視鏡の移動が伸縮部１６にひずみを発生させる。このとき、伸縮部１６は上記ひずみを吸収可能である。しかし上記ひずみが大きすぎると、伸縮部１６は、ひずみを吸収しきれず、この結果、内視鏡挿入部１７が変形し、内視鏡挿入部１７と内視鏡との間に隙間が発生する虞がある。そこで内視鏡の操作範囲（特に平行操作の範囲）を境界部１１２によって制限することにより、上記虞の発生を防止し、高い気密性によって内視鏡挿入部１７と内視鏡との間を封止可能とすることができる。伸縮部１６の詳細については後述する。
かかる構成は、内視鏡の挿入地点（即ち、患者の口）から比較的近い患部である咽頭あるいは食道を観察する場合に、詳細な観察の観点から望ましい。
【００２２】
本実施形態における縮径部１１０は、円形の漏斗状をなしている（図３参照）。このため、挿通孔１２における内視鏡の挿通の開始をスムーズにガイド可能である。
本実施形態における拡径部１１１は、境界部１１２の付近で拡径するとともに、さらに遠位端部側では直筒形状となっている。上記長筒形状の領域は、挿通方向に対して垂直に切断した断面の外形および内形が略相似の長円をなす。
境界部１１２より遠位端側は、縮径部１１０の内径よりも大きい短軸と長軸を含む長円をなす。
【００２３】
マウスピース本体１１は、遠位端部に筒状の歯受部２６を有する。歯受部２６の外径は、長軸３６および短軸３８を有する（図４参照）。
即ち、歯受部２６を長尺方向に対し垂直方向に切断したときの断面形状が、真円ではなく、一方方向に長い。たとえば、歯受部２６の上記断面形状は、長円（楕円を含む）をなす。
かかる断面形状を有する歯受部２６は、断面形状が真円である場合に比べて、患者がマウスピース１００を咥えた状態で、唇と歯受部２６とを密着させ易い。そのため、唇と歯受部２６との間からの息漏れを良好に防止可能である。たとえば、上記断面が長円である歯受部２６を、長軸方向を患者の口角と口角とを結ぶ方向と概略平行として患者に咥えさせ口を閉じさせることができる。かかる場合、当該口角と長円とがフィットして、口角部分から息が漏れにくい。
【００２４】
本実施形態におけるマウスピース本体１１は、歯受部２６の内径も、長軸と短軸とを有している。歯受部２６は、図６および図７に示すように略均一な肉厚の壁により長円に構成されている。歯受部２６の内径形状が長円に形成されているため、特に長軸方向において、内視鏡の操作範囲が大きい。
歯受部２６は、歯受部２６の遠位端部において径方向の外側に突出する凸部３０を有する。患者が、歯受部２６に直接に歯を当ててマウスピース１００を咥える場合、凸部３０は、患者の歯の停止部として機能し、マウスピース１００が口から落下することを防止することが可能である。
【００２５】
マウスピース１００は、マウスピース本体１１の遠位端部と近位端部との間において、外周面４０（図３）から外方向に延在する鍔部４２を有する。外周面４０とは、マウスピース本体１１の外側側面を構成する面である。
鍔部４２は、図４から理解されるとおり、歯受部２６の長軸３６の伸長方向よりも短軸３８の伸長方向に長く延在している。
たとえば、患者が、長軸３６の伸長方向と、口角と口角とを結んだ線と、が略平行となるようマウスピース１００を咥えたとき、鍔部４２が上唇と下唇とに当接する。これによって、患者がマウスピース１００を咥えた状態が安定するとともに、口からの息漏れがし難い。
【００２６】
図１に示すように、本実施形態における鍔部４２は、マウスピース本体１１の遠位端から近位端に向かう方向に凸状に湾曲している。湾曲形状の詳細は、特に限定されないが、例えば、短軸３８を左右方向にして、鍔部４２を観察したとき、鍔部４２が遠位端部から近位端部に向けて凸形状をなしている（図７参照）。
鍔部４２を上述のとおり湾曲させることにより、鍔部４２の遠位端側の面が、歯受部２６を咥えた患者の唇に沿いやすい。これにより、マウスピース１００の装着性と気密性が向上しうる。
本実施形態において鍔部４２は、円筒体の外面の一部をなす形状である円筒面となっている。上記円筒面を有する当該円筒体の中心軸は、短軸３８の軸線方向と同一方向である。
即ち、鍔部４２は、仮想の円筒体の外周面に沿う形状となっている。たとえば、当該円筒体の中心軸方向が上唇と下唇との方向となるようにマウスピース本体１１を咥えたとき、左右の口角を結ぶ方向は当該円筒体の円周方向となる。これにより、マウスピース本体１１を咥えた状態で、鍔部４２が患者の口に良好に密着可能であり、マウスピース本体１１の装着性が良い。
【００２７】
次に脱気防止弁装置１８について説明する。
図３に示されるとおり、脱気防止弁装置１８は、挿通孔１２に周設されている。また脱気防止弁装置１８は、挿通孔１２に挿通される内視鏡（図示せず）に周着する。
脱気防止弁装置１８が挿通孔１２に周設されているとは、挿通孔１２の少なくとも一方の端部または中間において挿通孔１２の全周に脱気防止弁装置１８が取り付けられていることを意味する。本実施形態では、具体的には、脱気防止弁装置１８に設けられた伸縮部１６が、挿通孔１２に周設され、挿通孔１２に挿通される内視鏡に周着する。
かかる構成によれば、挿通孔１２に挿通される内視鏡が脱気防止弁装置１８を通過するとき、当該内視鏡は、挿通孔１２の内壁面に当接することなく、脱気防止弁装置１８に気密に周着する。このため、内視鏡と挿通孔１２との間に隙間部が発生し難く、口からの空気漏れを防止することができる。
本実施形態において、脱気防止弁装置１８は、脱気防止弁装置１８をマウスピース本体１１の近位端側の開口端面に圧着させるための固定部材である固定リング５９が設けられている（図３）。
本実施形態において、固定リング５９は、伸縮部１６をフレーム部１４に固定するための伸縮部用固定部材をなしている（図３）。
固定リング５９は、略リング状の部材であって、フレーム部１４の内側において、下端部２３と上端部２５との中間領域に設けられている。
【００２８】
本実施形態における挿通孔１２とは、マウスピース１００の内部に設けられる孔であって、内視鏡が挿入される孔である。脱気防止弁装置１８は、挿通孔１２の中間領域、または挿通孔１２の近位端あるいは遠位端における開口領域のいずれかに１か所または２か所以上、設けることができる。脱気防止弁装置１８は、挿通孔１２に直接または間接に周設される。
【００２９】
本実施形態における脱気防止弁装置１８は、挿通孔１２に周設された可撓性の伸縮部１６を有する（図１）。伸縮部１６は、伸縮部１６の略中央部に設けられ図示省略する内視鏡に周着する内視鏡挿入部１７を有する。
伸縮部１６は、内視鏡に気密に密着可能な可撓性の部材で構成されている。
可撓性の伸縮部１６は、たとえば膜形状あるいは円板形状であって面内方向において伸縮可能な部材より構成される。上記膜形状または上記円板形状の伸縮部１６とは、面内が概略平滑な面である態様、および面内に凹凸部が設けられた態様をいずれも包含する。上記凹凸部には、蛇腹部１２０を含む。
より具体的には、伸縮部１６は、平坦部からなる平板部材、蛇腹部１２０を有する蛇腹部材であってもよいが、気密性の観点から、蛇腹部材であることが好ましい。上記蛇腹部材は、伸縮部１６の略全体において面内方向に蛇腹部１２０が設けられた態様、および平坦部と蛇腹部１２０の組み合わせよりなる態様のいずれも包含する。
伸縮部１６の伸縮により、内視鏡が挿入された内視鏡挿入部１７は、当該内視鏡の操作により内視鏡の動作に追随して移動可能である。内視鏡挿入部１７は、径方向、内視鏡の進退方向、および回転方向（内視鏡の首ふり方向あるいは捻じれ方向）に移動可能である。
このため、内視鏡挿入部１７に挿入された内視鏡が操作されたとき、内視鏡の操作性を損なわずに脱気防止弁装置１８と内視鏡との気密性を維持することが可能である。
図３に示すとおり、伸縮部１６の外縁には、マウスピース本体１１の係合受部５４に当接してマウスピース本体１１の近位端側の開口を気密に封止する閉止栓部６０が設けられている。係合受部５４の詳細は後述する。閉止栓部６０は、伸縮部１６と一体的に形成されてもよいし、伸縮部１６の外縁に別部材を接合することにより形成されてもよい。閉止栓部６０は、たとえば、弾力性のある樹脂部材で形成することができる。具体的には、たとえば閉止栓部６０は、伸縮部１６と同様であって同質または異質の樹脂材料で形成することができる。
【００３０】
本実施形態にかかる内視鏡挿入部１７は、環状である。ただし、本発明における内視鏡挿入部１７は、これに限定されない。たとえば、内視鏡挿入部１７は、伸縮部１６の面内に形成された、挿通孔１２の挿通方向に内視鏡を貫通可能な切り込み部であってもよい。
【００３１】
環状に形成された内視鏡挿入部１７の径は、使用が予定される内視鏡の径よりも小さい径とすることができる。これによって、内視鏡に対する周着が確実となり、上記気密性の効果を良好とすることができる。
【００３２】
伸縮部１６は、環状の内視鏡挿入部１７と同心円状において、谷部１１６、山部１１４、谷部１１６、および山部１１４が連続して設けられてなる蛇腹部１２０を有する。蛇腹部１２０を有することにより、内視鏡挿入部１７に挿入された内視鏡の操作性をさらに向上させることができ、結果として充分な気密性も維持される。
本実施形態において蛇腹部１２０の内縁は、最も内視鏡挿入部１７に重複する谷部１１６である。本発明の伸縮部１６において、蛇腹部１２０以外の部分を非蛇腹部という。非蛇腹部は、伸縮部１６において、蛇腹部１２０以外の部分であり、非蛇腹部の面内方向における伸縮性は、蛇腹部１２０の面内方向の伸縮性より小さい。非蛇腹部には平坦部を含む。平坦部とは、伸縮部１６を目視で観察したときに、面内において実質的に凹凸がない部分を意味する。
本実施形態は、伸縮部１６を可撓性のある部材で形成し、かつ、蛇腹部１２０を設けている。本実施態様の変形例としては、伸縮部１６を可撓性のない、あるいは可撓性の小さい部材で形成し、かつ、蛇腹部１２０を設けることもできる。
【００３３】
本実施形態における脱気防止弁装置１８は、マウスピース本体１１に着脱可能に装着されるフレーム部１４を有している。
かかる構成により、脱気防止弁装置１８がマウスピース本体１１に着脱可能となっている。このため、例えば中下咽頭部の内視鏡検査を気密状態で行った後、脱気防止弁装置１８を取り外し、続けて食道や胃などの他の内視鏡検査を行うことができる。
即ち、気密性が重要な中下咽頭部の検査に引き続いて、食道・胃の検査を実施しようとした場合、患者の呼吸が十分に行えるように、気密性確保は不必要である。これに対し、上記構成によれば、マウスピース本体１１に対する脱気防止弁装置１８の着脱により気密性の確保の有無を適宜コントロール可能である。
より具体的には、一般的に、食道や胃の検査では、上述のバルサルバ法による中下咽頭部の検査のように、気密性確保が必要とはされないため、脱気防止弁装置１８は外し、患者が十分に呼吸できるようにすることが想定される。しかし、内視鏡で送気をしても胃の観察に必要な視野が得られない場合には、脱気防止弁装置１８をあらためて装着すれば、口からの空気漏れを最低限に抑えて、視野確保ができる。このように、脱気防止弁装置１８がマウスピース本体１１に対して、着脱可能であることで、内視鏡検査の状況や患者の状況に応じて、脱気防止弁装置１８は任意に装着、非装着を選択することができる。
【００３４】
フレーム部１４は、マウスピース本体１１の取り付け位置に応じて種々の形状をとることができる。本実施形態におけるフレーム部１４は、略円筒状をなしている。
フレーム部１４の内面に伸縮部１６が設けられている。フレーム部１４と伸縮部１６とは別部材により形成されており、伸縮部１６を構成する部材よりもフレーム部１４を構成する部材は硬質である。伸縮部１６は、固定リング５９によりフレーム部１４に固定される態様のほか、フレーム部１４に直接に固定される態様であってもよい。あるいはフレーム部１４に設けられた異なる任意の部材に固定されて、フレーム部１４に設けられる態様であってもよい。
【００３５】
フレーム部１４は、比較的硬質の材質を用いることにより、マウスピース本体１１に対する着脱操作が良好となる。具体的には、フレーム部１４の材料としては、例えば硬質塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、硬質ポリウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリアセタール樹脂、フッ素化ポリエチレン樹脂、アクリルニトリルーブタジエンースチレン共重合体（ＡＢＳ）樹脂などが利用できる。
【００３６】
伸縮部１６は、フレーム部１４と比較して柔軟性を有する材料で構成されることが好ましい。具体的には、伸縮部１６の材料としては、例えば天然ゴム、合成ゴム、ポリウレタンエラストマー、スチレン−ブタジエン−スチレン３元共重合体、シリコーンゴム等の伸縮性のある材料が望ましく、内視鏡と伸縮部１６との摩擦の向上のためにオイルを含有させた上記の材質を用いることも好ましい。
【００３７】
本実施形態において、マウスピース本体１１に対する脱気防止弁装置１８の着脱は、以下のとおり実現される。
即ち、フレーム部１４は、フレーム部１４をマウスピース本体１１の近位端に係脱可能に係止する係止部２４を備えている（図１から図３参照）。
本実施形態における係止部２４は、フレーム部１４の外縁の円周上に設けられている。係止部２４は、フレーム部１４の外縁に沿って、当該外縁の上端および下端を超えて延在する。係止部２４のフレーム部１４の下端を超えて延在する下端部２３には、フレーム部１４の内側に向かって突き出した係合突起部２２が設けられている（図２および図３）。係合突起部２２は、マウスピース本体１１の近位端部であって外側面に係合する。マウスピース本体１１は、縮径部１１０の近位端から連続し径方向の外側に向かって延在する環状の係合受部５４が設けられている（図６および図７）。係合突起部２２が、係合受部５４に係合することによって、脱気防止弁装置１８がマウスピース１００に装着される。
なお、ここでいう上下方向は、マウスピース１００の近位端側を上方向、遠位端側を下方向としている。
係止部２４のフレーム部１４の上端を超えて延在する上端部２５には、つまみ部２０が設けられている。つまみ部２０は、係止部２４の上端であって外側側面に設けられており、係止部２４の上端に指を当てて着脱の操作をする際に指滑りが防止され操作性がよい。係止部２４の上端部２５を径方向の内向きに押すことによって下端部２３が径方向の外向きに開く。これによって、係合突起部２２を係合受部５４に対して係合させ、または係合を解除させることができる。
【００３８】
マウスピース本体１１は、比較的硬質の材料を用いることにより、マウスピース１００の強度を確保するとともに、マウスピース本体１１の内腔である挿通孔１２の内径を充分に確保可能である。具体的には、マウスピース本体１１は、硬質塩化ビニル樹脂、硬質ポリウレタン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリアセタール樹脂、フッ素化ポリエチレン樹脂、アクリルニトリルーブタジエンースチレン共重合体（ＡＢＳ）樹脂などの樹脂材料を用いることができる。マウスピース本体１１は、一種の樹脂材料で形成することもできるし、任意の箇所ごとに構成する材料の種類を変更することもできる。
またマウスピース本体１１は、比較的硬質の材料を用いるという観点からは、上述するフレーム部１４と同様の材料で形成してもよい。このとき、マウスピース本体１１とフレーム部１４とは、互いに、同種の材料で形成してもよいし異種の材料であって同等な硬度の材料で形成してもよい。
【００３９】
係止部２４の数は、特に限定されず、マウスピース本体１１に対する脱気防止弁装置１８の着脱を可能とする範囲において、任意に決定してよい。本実施形態にかかるマウスピース１００は、フレーム部１４を介して略対向する２か所に係止部２４が設けられている。略対向する２か所の係止部２４、あるいは任意の位置に３か所以上設けられた係止部２４の上端であって外側面に指を当て、内側に押圧することができる。これにより、係止部２４の下端部２３を外方向に移動させることができる。
本実施形態における係止部２４は、マウスピース本体１１の外側面に位置する。そのため、脱気防止弁装置１８をマウスピース本体１１に装着したとき、マウスピース本体１１の内腔における内視鏡の可動域を狭めることがなく、内視鏡の操作性を損なうことがない。
【００４０】
ただし、本発明において脱気防止弁装置１８をマウスピース本体１１に対し着脱させる機構はこれに限定されるものではない。たとえば係止部２４が、フレーム部１４の内縁の円周上に設けられ、マウスピース本体１１の近位端部の内側面の任意の箇所に係合あるいは嵌合させ、上記着脱を行ってもよい。
また、本発明における脱気防止弁装置１８の着脱は、係止手段に限定されるものではない。たとえば、フレーム部１４に設けられた所定の摩擦係数を有するシリコーンゴムなどの摩擦要素と、この摩擦要素をマウスピース本体１１の外周面または内周面に付勢するバネなどの付勢部材とを組み合わせてもよい。
【００４１】
次に、歯受部２６の周囲に設けられる被覆部２８について説明する。
上述のとおりマウスピース本体１１は、遠位端部に筒状の歯受部２６を有する。
マウスピース本体１１は、歯受部２６の外周を被覆する被覆部２８をさらに備えてもよい。被覆部２８の硬度は、歯受部２６の硬度よりも低い。そのため、患者が、被覆部２８の上から歯受部２６を咥えたとき、患者に対し好ましい体感を与えるとともに、歯受部２６の強度を維持することが可能である。
また、被覆部２８をシリコーンゴムなどの柔軟な樹脂部材で構成することにより、被覆部２８の表面に歯をあてて、歯受部２６を咥えたとき、当該歯がわずかに被覆部２８に食い込み、噛み位置のずれが抑制される。したがって内視鏡検査の際に、マウスピースが口から落下することが防止される。
【００４２】
被覆部２８は比較的軟質の材料を用いることにより、外周面から患者が歯をあてたときに、良好な咥え心地を与え、また歯が被覆部２８の表面で滑りにくい。具体的には、シリコーンゴム、ポリウレタンエラストマー、天然ゴム、合成ゴム、スチレン−ブタジエン−スチレン３元共重合体等の弾力性の高い材料が好ましい。
【００４３】
なお、本発明の説明において硬度という場合には、各構成部材に適した公知の手段で測定された硬度を意味する。たとえば、樹脂部材で構成された本発明の任意の構成の硬度は、デュロメーター硬度  ＪＩＳ  Ｋ  ６２５３に準拠して測定することができる。
【００４４】
本実施形態における被覆部２８は、マウスピース本体１１に対して脱着可能である。これにより、口の小さな患者には、咥える部分の径を小さくするために被覆部２８を取り外して歯受部２６を直接に咥えさせることができる。また、肉厚の異なる２種以上の被覆部２８を準備することで、患者の口の大きさに合わせて患者の咥える部分の径をさらに細かく調整することも可能である。
ただし、本発明は、マウスピース本体１１に繰り返しの着脱ができない（つまり歯受部２６に対して固定されている）被覆部２８を除外するものではない。
【００４５】
本実施形態における被覆部２８は、歯受部２６であってマウスピース本体１１を咥える患者の歯が当たる領域を少なくとも被覆する。たとえば、被覆部２８は、図５に示すとおり、歯受部２６の外側の概略全周を覆うＯリング形状であってもよい。
被覆部２８は、所定の形状から容易に変形し、かつ所定の形状に復元可能な弾性部材で構成することができる。かかる弾性部材で構成される被覆部２８であれば、たとえば断面略真円の円筒形状をなすとともに、断面が長円の円筒部である歯受部２６に対し、密着して被覆することが可能である。
ただし、被覆部２８の形状はＯリング形状に限定されず、例えば、長尺方向に対し垂直に切断したときの断面形状がＣ字形状である被覆部２８であってもよい。
【００４６】
被覆部２８は、外周面側において、被覆部２８の遠位端部において径方向の外側に突出する第二凸部５０を有している。第二凸部５０は、歯受部２６が被覆部２８に被覆された状態で、被覆部２８に患者が歯を当てたときの歯の停止部として機能し、マウスピース１００が口から落下することを防止可能である。
【００４７】
本実施形態における歯受部２６と被覆部２８とは、互いに係合する関係にあり、これによって被覆部２８が歯受部２６を被覆したときに、被覆部２８が離脱しないよう構成されている。
即ち、図３に示されるように、歯受部２６は、歯受部２６の遠位端部において径方向の外側に突出する凸部３０を有している。被覆部２８は、内周面側において、小径部３４および大径部３２を有している。加えて、被覆部２８は、内周面側において、小径部３４および大径部３２の段差により形成され径が不連続に変化する段差部３７を有している。
凸部３０と段差部３７とは係合し、これによって被覆部２８が、マウスピース本体１１の近位端から遠位端方向へずれることが防止される。本実施形態では、凸部３０と段差部３７とは当接しており、係合した状態で両者の位置ずれが防止されている。
【００４８】
被覆部２８は近位端側に小径部３４が設けられ、遠位端側に大径部３２が設けられている。大径部３２の領域が小径部３４の領域に対し凹部となっており、歯受部２６の凸部３０が、当該に凹部に嵌合している。
また図３に示されるとおり、被覆部２８の遠位端の端面５１と、歯受部２６の遠位端（即ち、凸部３０の遠位端）の端面５２とが略同一平面上にある。
【００４９】
上述のとおり、マウスピース１００は、マウスピース本体１１の遠位端部に設けられた筒状の歯受部２６と、歯受部２６の外周を被覆する被覆部２８と、を有する。加えてマウスピース１００は、マウスピース本体１１の遠位端部と近位端部との間に設けられた外周面から外方向に延在する鍔部４２を有している。
本実施形態にかかるマウスピース１００は、鍔部４２の裏面２１０の基端部からマウスピース本体１１の遠位端までの最短距離Ａと、被覆部２８の長尺方向の長さとが略同等である。尚、鍔部４２の裏面２１０とは、マウスピース１００を近位端側からみたときの鍔部４２の裏側の面のことを意味する。
かかる構成によれば、歯受部２６において実質的に患者が歯を当てる部分の概略全体が、被覆部２８で覆われる。そのため、患者は、歯受部２６のいずれの箇所に歯を当てても同様に被覆部２８の弾力性を体感することができる。
マウスピース本体１１の近位端を上側、遠位端を下側としたときに、本実施形態の鍔部４２の基端部は、上述する境界部１１２と略同等の高さ位置に設けられている。
【００５０】
図３に示されるとおり、伸縮部１６は、環状の内視鏡挿入部１７と同心であって、径方向に谷部１１６、山部１１４とが設けられてなる環状の蛇腹部１２０を有している。
図４から理解されるとおり、蛇腹部１２０は、縮径部１１０と拡径部１１１との境界である境界部１１２で囲まれる内円１１２Ａと同軸で配置されている。蛇腹部１２０の外縁１２０Ａの径は、内円１１２Ａの径よりも大きい。
蛇腹部１２０の外縁１２０Ａとは、蛇腹部１２０を構成する山部１１４または谷部１１６のうち、中心より最も離れた位置にある山部１１４または谷部１１６を指す。本実施形態では、蛇腹部１２０の外縁１２０Ａは、同心に二重に設けられた山部１１４のうちの外側の山部１１４の頂点を結んだ円である。
本発明における蛇腹部１２０は、径方向における内視鏡の移動により、伸縮部１６に発生するひずみを吸収可能である。蛇腹部１２０は、伸縮部１６の延在方向とは異なる方向に凸の山部または凹の谷部である。山または谷の頂点は、鋭角である場合と鈍角である場合のいずれも含む。
蛇腹部１２０は、例えば、伸縮部１６に設けられた、少なくとも一つの山部１１４、または少なくとも一つの谷部１１６により構成可能である。あるいは、蛇腹部１２０は、２以上の隣り合う山部１１４と谷部１１６とから構成されてもよい。あるいは、蛇腹部１２０は、山部１１４と谷部１１６との間に、図示省略する平坦部を有していてもよい。上記平坦部は、挿通孔１２の挿通方向に対し略垂直な方向における面内に含まれる。
【００５１】
本発明は、内視鏡挿入部１７の周囲に非蛇腹部を有し、さらに当該非蛇腹部の周囲に蛇腹部を有する態様、および内視鏡挿入部１７の周囲に非蛇腹部を有さず内視鏡挿入部１７に接して蛇腹部１２０が配置される態様のいずれも包含する。例えば、図示省略するが、本発明は内視鏡挿入部１７の周囲に非蛇腹部である平坦部を有し、当該平坦部の周囲に蛇腹部１２０を有する態様を包含する。
本実施形態におけるマウスピース１００は、内視鏡挿入部１７の周囲に非蛇腹部を有さず内視鏡挿入部１７に接して蛇腹部１２０が配置されている。
【００５２】
蛇腹部１２０の外縁１２０Ａの径が、内円１１２Ａの径よりも大きいことにより、内視鏡の操作（特には平行操作）の際、優れた操作性および気密性を提供可能である。具体的には、かかる構成により、内円１１２Ａの内部において内視鏡の移動により、伸縮部１６において発生するひずみを良好に蛇腹部１２０に吸収させることができる。また、内視鏡の周面に対し密着する内視鏡挿入部１７が、内視鏡の操作時に当該内視鏡の移動に良好に追従する。そのため、内視鏡と内視鏡挿入部１７とが密着した状態を良好に維持され、高い気密性により内視鏡とマウスピース本体１１との間が封止される。
【００５３】
特に、蛇腹部１２０の内縁１２０Ｂの径が、内円１１２Ａの径よりも小さいとき、内視鏡の操作（特には平行操作）の際に、優れた操作性および気密性を提供可能であるという効果が顕著である。
特に、蛇腹部１２０の内縁１２０Ｂの径が、内円１１２Ａの径よりも小さく、かつ、内視鏡挿入部１７と内縁１２０Ｂとの間に、上述する非蛇腹部を有しない態様、あるいは非蛇腹部を有するがわずかである態様であることが好ましい。
かかる構成では、内視鏡挿入部１７に挿通する内視鏡を操作したとき、内視鏡の移動による上記ひずみが速やかに蛇腹部１２０において吸収される。そのため、内視鏡挿入部１７よりも先に蛇腹部１２０を変形させることができ、内視鏡挿入部１７と内視鏡との気密性を高く維持することができる。
【００５４】
上述するマウスピース本体１１および脱気防止弁装置１８は、互いに分離した状態で、内視鏡検査用マウスピースキットを構成してもよい。
あるいは、マウスピース本体１１、脱気防止弁装置１８および被覆部２８は、互いに分離した状態で、内視鏡検査用マウスピースキットを構成してもよい。
上記内視鏡検査用マウスピースキットは、使用時において組み合わされて本発明のマウスピースを構成する。
【００５５】
＜第二実施形態＞
次に、本発明の第二実施形態について図８から図１０を用いて説明する。図８は、本発明の第二実施形態にかかるマウスピース２００の一例を示す斜視図である。図９は、図８に示すマウスピース２００の分解斜視図である。図１０は、図８に示すマウスピース２００のＹ−Ｙ断面図である。
【００５６】
マウスピース２００は、図示省略する内視鏡を挿入抜去自在に挿通する挿通孔１２を有するマウスピース本体６１と、挿通孔１２に挿通された内視鏡とマウスピース本体６１との間を気密に封止する脱気防止弁装置４１８と、を有する。
脱気防止弁装置４１８は、フレーム部４１４と、伸縮部１６および内視鏡挿入部１７を有している。
【００５７】
フレーム部４１４は、フレーム部４１４をマウスピース本体６１の近位端に係脱可能に係止する係止部を備える。上記係止部は、具体的には、フレーム部４１４の遠位端部の外側面において径方向に凸の嵌合凸部４２２である。本実施形態において嵌合凸部４２２は、対向する位置に２か所設けられているが、これに限定されず、嵌合凸部４２２は１つ、または３つ以上であってもよい。
マウスピース２００は、上記係止部の構成がマウスピース１００と異なること以外は、マウスピース１００と同様の構成が採用される。そのため、マウスピース２００に関し、係止部以外のその他の構成は、説明を省略する。
【００５８】
マウスピース本体６１の鍔部４２よりも近位端部側には係合受部４２０が設けられている。係合受部４２０は、嵌合凸部４２２と係合可能な嵌合部を有する。尚、嵌合部の説明に関し言及する上下方向は、図９における紙面上下方向である。
具体的には、係合受部４２０は、鍔部４２の近位端部側の面から起立する筒部４２１であって、筒部４２１の側面に、上記嵌合部として嵌合凹部４２５と嵌合留部４２６を備えている。
嵌合凹部４２５は、筒部４２１の内壁面において、上端から下端に向けて形成された溝状の凹部である。嵌合凹部４２５の幅寸法は、嵌合凸部４２２の幅寸法以上である。嵌合凹部４２５の上端から、嵌合凸部４２２を嵌合させて、嵌合凹部４２５の下端方向に嵌合凸部４２２をガイドすることにより、マウスピース本体６１と脱気防止弁装置４１８とを係合させることができる。
当該係合により、フレーム部４１４の外側面が筒部４２１の内側面に対向し、係合受部４２０にフレーム部４１４が内装された状態となる。
【００５９】
嵌合留部４２６は、嵌合凹部４２５に連続し、嵌合凹部４２５を構成する溝の伸長方向とは異なる方向に伸長する凹部である。
嵌合留部４２６は、嵌合凹部４２５の下端と連続しており、嵌合凹部４２５の伸長方向とは略垂直な方向に伸長する。嵌合凹部４２５の下端まで嵌合凸部４２２が嵌合した状態で、フレーム部４１４とマウスピース本体６１とを紙面左右方向に捻ることにより、嵌合凸部４２２を嵌合留部４２６に嵌合させることができる。これによって、嵌合凸部４２２が、上方に抜けづらくなり、脱気防止弁装置４１８とマウスピース本体６１とが係脱可能に安定的に固定される。
【００６０】
上述するマウスピース１００およびマウスピース２００における係止部の説明は、本発明の係止部の例を示すものであって、本発明を何ら限定するものではない。
【００６１】
＜第三実施形態＞
次に本発明の第三実施形態について図１１および図１２を用いて説明する。
本実施形態に係る内視鏡検査用マウスピース３００（以下、単にマウスピース３００ともいう）は、以下に説明する点で、上記の第一実施形態にかかる内視鏡検査用マウスピース１００と相違し、その他の点では内視鏡検査用マウスピース１００と同様に構成することができるため、適宜説明を省略する。
図１１は、本発明の第三実施形態にかかるマウスピース３００の分解斜視図である。図１２は、図１１に示すマウスピース３００のＺ−Ｚ断面図である。
【００６２】
マウスピース３００は、脱気防止弁装置１８およびマウスピース本体１１はマウスピース１００と同様のものが用いられ、被覆部２９がマウスピース１００に設けられた被覆部２８と異なっている。
本実施形態における被覆部２９は、外径が長軸３１０と短軸３２０とを有する円筒形である。
本実施形態における第二凸部５０は、長軸３１０上に第一長さ３１１で延在する第一延在部３１２と、短軸上に第二長さ３２１で延在する第二延在部３２２と、を有している。
被覆部２９は、第一長さ３１１が、第二長さ３２１よりも大きくなるよう構成されている。
【００６３】
被覆部２９は、横断面における外形が、少なくとも一方に長い形状をなす。上記横断面の形状は、楕円および長円を含む。長軸３１０を口角方向に合わせ、第二凸部５０よりも近位側をまで口腔内に含んだ状態で、マウスピース３００を咥えることにより、第一延在部３１２が頬と歯との間に位置し、口角からの息漏れが防止される。
また第二延在部３２２は、第一延在部３１２よりも短いため、唇と歯との間に収まり易い。
【００６４】
患者がマウスピース３００を咥えやすいという観点からは、第二凸部５０は、被覆部２９の遠位端部に設けられることが好ましく、本実施形態のごとく遠位端に設けられることがより好ましい。
【００６５】
本実施形態における被覆部２９は、図１１に示すとおり第一延在部３１２と第二延在部３２２とが、外周方向において連続している。上面視上、第一延在部３１２は長軸３１０の延長線を含み、第二延在部３２２は、短軸３２０の延長線を含んでいる。ただしこれに限定されず、図示省略するが、歯受部２６の周方向において、第一延在部３１２と第二延在部３２２とが不連続に設けられていてもよい。第二延在部３２２は患者の歯の裏に当接可能であり、マウスピース３００が口腔内から脱落することを防止する。ただし本実施形態は、第二凸部５０から外方向に延在する延在部を、実質的に第一延在部３１２だけとし、第二延在部３２２を省略してもよい。第二凸部５０において、第一延在部３１２が、頬裏に当接することによって、マウスピース３００が口腔内から脱落することを防止することが可能である。
【００６６】
第一長さ３１１は、歯受部２６の外周面から長軸３１０の延長線に沿って計測された第二凸部５０の延在方向における寸法である。第二長さ３２１は、歯受部２６の外周面から短軸３２０の延長線に沿って計測された第二凸部５０の延在方向における寸法である。
【００６７】
第一長さ３１１と第二長さ３２１との比率は特に限定されないが、たとえば、第一長さ３１１は、第二長さ３２１の２倍以上とすることが好ましい。
かかる比率によれば、第一延在部３１２の長さ（第一長さ３１１）を、息漏れ防止効果が発揮される程度に充分に長く設けるとともに、唇の裏に配置される第二延在部３２２の長さ（第二長さ３２１）を、適度に短くすることが可能である。これにより、第一延在部３１２および第二延在部３２２を備える第二凸部５０は、口腔内への挿入性が良好で、かつ、口腔内におけるバランスが図られ、患者への違和感を低減させ得る。
より具体的には、たとえば成人に使用されるマウスピース３００において、第一長さ３１１を５ｍｍ以上１０ｍｍ以下の範囲とし、第二長さ３２１を２ｍｍ以上５ｍｍ以下の範囲とすることが好適である。
またこのとき被覆部２９の外径は、たとえば、長軸３１０方向における長径を３０ｍｍ以上４０ｍｍ以下の範囲、短軸３２０方向における短径を２５ｍｍ以上３５ｍｍ以下の範囲とすることができる。
被覆部２９の上記短径に対する上記長径の比率よりも、第二長さ３２１に対する第一長さ３１１の比率の方を大きくすることにより、患者がマウスピース３００を咥えやすく、かつ、息漏れを防止する効果が高い。
【００６８】
マウスピース３００は、鍔部４２の長軸方向と、第一延在部３１２の延在方向とが直交している。そのため、患者がマウスピース３００を咥えた状態で、鍔部４２が患者の唇と当接することで口腔内にマウスピース３００が入り込むことが防止され、第一延在部３１２が頬裏に当接することでマウスピース３００が口腔外に脱落することが防止される。
また図１１に示すとおり、第二凸部５０には、第一延在部３１２と直交する第二延在部３２２が設けられている。第二延在部３２２が上下の歯裏に当接するとともに、第一延在部３１２が頬裏に当接することによって、マウスピース３００が口腔外に脱落することが良好に防止されている。
【００６９】
図１１および図１２に示すとおり、本実施形態における第一延在部３１２は、外縁に向かって肉薄に形成されている。
換言すると、第一延在部３１２の近位側面には、第二凸部５０の外縁に向かって先細りに傾斜している。
このように、第一延在部３１２が肉薄に形成されることによって、第一延在部３１２に柔軟性が付与され、マウスピース３００を咥えたときの口腔内における違和感を減少させることができる。
かかる趣旨からは、上記傾斜は、第一延在部３１２の遠位側面に設けられてもよい。ただし、頬裏に当たり得る第一延在部３１２の近位側面を外縁に向かって傾斜させることにより、頬裏への当たり方をより柔らかくし得るため好ましい。
【００７０】
第一延在部３１２に柔軟性を付与するという観点から、図１３に本実施形態の変形例を示す。図１３は、マウスピース本体１１に本発明の第三実施例の変形例に用いられる被覆部２９Ａを取り付けた状態を背面側から見た斜視図である。
【００７１】
図１３に示すとおり、被覆部２９Ａは、第一延在部３１２の遠位側面において、マウスピース本体１１に設けられた挿通孔１２に連通させ、かつ外周３１３を残して肉抜きされている。肉抜きされた領域は、周囲の領域よりも肉薄になっており、結果として第一延在部３１２の柔軟性を高めている。係る観点からは、図示省略するが、第一延在部３１２の近位側面において上記肉抜きがなされていてもよい。
【００７２】
ここで肉抜きとは、厚さ方向に周囲より厚みの小さい部分を設けることをいい、第一延在部３１２の遠位側面が肉抜きされることによって凹部３１４が形成されている。凹部３１４は、挿通孔１２に連通するとともに、外周３１３の内側面において終端している。
遠位側を上方向としたとき、肉抜きされた領域（凹部３１４）の外周の高さは、挿通孔１２の遠位側の開口よりも高い位置にあり、当該肉抜きされた領域は、当該開口に連通している。
【００７３】
頬裏に対する第一延在部３１２の当たりを柔軟にし、口腔内において感じる違和感を低減させるという観点からは、図１１および図１２に示すとおり、第一延在部３１２の近位側面の外縁３１５を面取りすることが好ましい。
上記面取りには、所謂、Ｃ面取りおよびＲ面取りのいずれも含む。
【００７４】
次に、被覆部２９と歯受部２６との関係について説明する。
図１１に示すとおり、歯受部２６の内径は、被覆部２９の外径と同方向に長軸と短軸とを有している。被覆部２９の断面内形は、たとえば長円または楕円であり、歯受部２６の外形形状と略等しい形状に構成されている。そのため、歯受部２６に対する被覆部２９の装着方向が、容易に理解可能である。
本実施形態において、被覆部２９の内径における長軸および短軸それぞれは、歯受部２６の外径における長軸および短軸よりも僅かに大きく形成されている。
【００７５】
本実施形態における被覆部２９は、内周面に、歯受部２６の外周面に当接する周方向に周回状に連続した凸状の当接部３１６を備える。
当接部３１６が設けられたことにより、歯受部２６の外周面と、被覆部２９の内周面との間が当接部３１６において封止されるため、マウスピース３００の気密性が高まる。
また、当接部３１６を設けずに歯受部２６の外周面と被覆部２９の内周面とを直接に接触させた場合に比べ、本実施形態は、両者の接触面積を著しく小さくすることができる。そのため、歯受部２６に対し被覆部２９を取り付けた際、取り付け位置がずれたときには、被覆部２９を周方向に回転させて、取り付け位置の調整を行いやすい。
【００７６】
本実施形態における当接部３１６は、径方向の内側に突出し、その突出先端が半球状である周方向に周回する一本の帯状体である。ただし当接部３１６はこれに限定されず、周方向に周回する二本以上の当接部３１６が設けられていてもよいし、また突出先端が半球状以外の形状（たとえば平面状）などであってもよい。図１２では、突出先端が半球状である当接部３１６が歯受部２６の外周面と当接し、先端が平坦状になっている状態を示している。
また図示する当接部３１６は、被覆部２９の中心軸に直行する平面内で周方向に周回しているが、これに限定されない。
【００７７】
上述する当接部３１６を備えるマウスピース３００は、歯受部２６と、当接部３１６との間の気密性が３ｋＰａ以上とすることができる。
かかる気密性を発揮するマウスピース３００は、バルサルバ法などの口腔内の気圧を高める検査や治療を実施するに好適である。
【００７８】
歯受部２６と、当接部３１６との間の気密性が３ｋＰａとは、歯受部２６の外周面と当接部３１６の先端とを密着させ、当接部３１６の遠位側と近位側との間に３ｋＰａの気圧差を付加したときに、歯受部２６と、当接部３１６との間を気体が漏れないことをいう。
一例として、内視鏡挿入部１７に内視鏡を密着させて挿入し歯受部２６の軸方向の中間からマウスピース３００の遠位側を覆うよう密封して挿通孔１２の内部に気体を給気し内部圧力を３ｋＰａとする。このとき、歯受部２６と、当接部３１６との間から気体が漏れないことにより歯受部２６と、当接部３１６との間の気密性が３ｋＰａであることを確認することができる。
【００７９】
以上に当接部３１６を有する本実施形態について説明したが、本発明は、当接部３１６を省略し、歯受部２６の外周面と被覆部２９の内周面とを直接に当接させる態様を包含する。この場合には、被覆部２９の内径における長軸および短軸それぞれと、歯受部２６の外径における長軸および短軸とを略同一とし、歯受部２６の外周面と被覆部２９の内周面との間において軸方向に連通する隙間がないよう構成することが好ましい。
【００８０】
本実施形態は、図１３に示すとおり、マウスピース本体１１に対し、意図した位置に被覆部２９Ａを容易に装着するために、第一位置決め部３２３および第二位置決め部３２４を設けてもよい。
即ち、図１３に示すとおり、歯受部２６（図１１参照）は、歯受部２６の遠位端部において径方向の外側に突出する凸部３０を有するとともに、被覆部２９Ａは、外周面側において、被覆部２９Ａの遠位端部において径方向の外側に突出する第二凸部５０を有している。凸部３０の遠位端面に設けられた第一位置決め部３２３と、第二凸部５０の遠位端面に設けられ第一位置決め部３２３に対向する第二位置決め部３２４と、が設けられている。第一位置決め部３２３と第二位置決め部３２４とを対向させるよう、マウスピース本体１１に対し、被覆部２９Ａを装着することによりマウスピース本体１１に対する被覆部２９Ａの位置決めが容易かつ確実である。
第一位置決め部３２３と第二位置決め部３２４は少なくとも一組設けられる。図１３では、凸部３０と第二凸部５０とが互いに最接近する２か所のそれぞれにおいて、第一位置決め部３２３と、これに対向する第二位置決め部３２４とが設けられている。
第一位置決め部３２３および第二位置決め部３２４は、歯受部に設けられる上記凸部と、被覆部に設けられる上記第二凸部とを有する本発明のマウスピースの種々の態様において、適宜実施することができる。
【００８１】
＜第四実施形態＞
第四実施形態に係る内視鏡検査用マウスピースは、以下に説明する点で、上記の第一実施形態にかかる内視鏡検査用マウスピース１００と相違し、その他の点では内視鏡検査用マウスピース１００と同様に構成することができるため、適宜説明を省略する。
第一実施形態からの変更点を説明するために、第四実施形態に用いられるマウスピース本体１１および被覆部３５の斜視図を図１４に示す。
【００８２】
第四実施形態における内視鏡検査用マウスピースは、歯受部２６の外周を被覆する被覆部３５を有している。被覆部３５の近位端面３５１と、鍔部４２の遠位側面３５２とが、互いに対応する形状となるよう構成されている。
【００８３】
より具体的には、第四実施形態における内視鏡検査用マウスピースは、鍔部４２の遠位側面３５２と被覆部３５の近位端面３５１とが互いに嵌合し非周回に設けられた凹凸部３５３を有している。
図１４には、近位端面３５１が凸状であり、これに対応する形状である遠位側面３５２が凹状の形状であり、これらが互いに嵌合して凹凸部３５３が形成されている。もちろん、図示省略する近位端面３５１が凹状であり、これに対応する形状である遠位側面３５２が凸状の形状であってもよい。
【００８４】
凹凸部３５３は、少なくとも１カ所、好ましくは２か所以上、設けられる。本実施形態では、略１８０°対向して、同様の凹凸部３５３が設けられている（図示省略）。
凹凸部３５３が非周回であることにより、互いに対応する形状の近位端面３５１と遠位側面３５２とが正しい方向で嵌合した場合には、被覆部３５は、周方向に回転し難い。そのため、歯受部２６に対し被覆部３５を適切に位置合わせすることができる。
【００８５】
＜第五実施形態＞
以下、内視鏡用マウスピースに用いられる本発明の脱気防止弁装置を添付図面に示す好適実施例に基づいて詳細に説明する。
【００８６】
以下、本発明の脱気防止弁装置の実施形態について、図面を参照して説明する。
【００８７】
図１５（ａ）は、本発明の第五実施形態に係る脱気防止弁装置を内視鏡用マウスピースに装着した斜視図である。図１５（ｂ）は、本発明の第五実施形態に係る脱気防止弁装置と内視鏡用マウスピースの装着前の斜視図である。図１６は、本発明の第五実施形態に係る脱気防止弁装置を内視鏡用マウスピースに装着した断面図である。図１７は、本発明の第五実施形態に係る脱気防止弁装置の正面図である。図１８は、本発明の第五実施形態に係る脱気防止弁装置の平面図である。図１９は、図１８のＢ−Ｂ断面図である。図２０は、本発明の第五実施形態に係る脱気防止弁装置の背面図である。
【００８８】
本実施形態の脱気防止弁装置５０１は、内視鏡（図示せず）を挿入抜去自在に挿通する挿通孔５６２を有し口腔内に挿入されるマウスピース５０４の基端部５４３に対して着脱自在に装着される。
マウスピース５０４の基端部５４３に装着されるフレーム部５０３と、フレーム部５０３に設けられて基端部５４３に係脱可能に係止する係止部５０２と、フレーム部５０３の内側に設けられた弁体部５０５と、を有している。
そして、本実施形態の弁体部５０５は、弁体部５０５の略中央部に設けられて内視鏡に周着する環状の内視鏡挿入部５０６と、内視鏡挿入部５０６に周設された可撓性の伸縮手段５０８と、を有している。
【００８９】
以下、本実施形態の脱気防止弁装置５０１について、より詳細に説明する。
図１５（ａ）および図１５（ｂ）、図１６に示すように、本実施形態の脱気防止弁装置５０１は、口腔内に挿入されるマウスピース５０４に装着されるもので、より詳しくは、マウスピース５０４の体外部５４４の基端側に設けられた基端部５４３に装着されている。
そして、脱気防止弁装置５０１の係止部５０２は、フレーム部５０３の内側に向かって突き出した係止手段５２１によってマウスピース５０４の基端部５４３に係脱可能に係止する。
【００９０】
マウスピース５０４は、体外部５４４、鍔部５４５と口腔内部５４６からなり、口腔内部５４６の外表面には弾性材料からなるカバー５４９が着脱自在に被覆されている。
鍔部５４５は口唇表面に当接して、マウスピースの過挿入を防止する役割を果たし、鍔部５４５を境に、近位端側を体外部５４４、遠位端側を口腔内部５４６となっている。
口腔内部５４６は、口腔内に挿入され、マウスピース５０４を介して内視鏡が挿入抜去可能な内腔５４２を有し、内視鏡挿入側の第一開口部５４７と口腔内側出口の第二開口部５４８を有している。
体外部５４４は、内視鏡が挿入抜去可能な内腔５４２を有すれば良く、体外部５４４の基端部５４３の形状は種々を採りうるが、内視鏡の挿通性の観点から、典型的には円形の漏斗状をなしている。
すなわち、図１６に示すように、本実施形態の脱気防止弁装置５０１が装着されるマウスピース５０４の体外部５４４は、径が基端側に徐々に拡大するテーパー状の拡径部５４１を介して、基端側に基端部５４３が設けられている。
なお、本実施形態においてマウスピース５０４の基端部５４３は所定の長さをもつ近位端側の領域であり、基端部５４３はテーパー状の拡径部５４１を含んでいる。
【００９１】
ただし、脱気防止弁装置５０１が装着されるマウスピース５０４は上記に限られるものではない。たとえば、径が基端側に徐々に拡大する拡径部５４１でなくとも、単なる円筒部であっても良い。
【００９２】
図１５から図１７に示すように、脱気防止弁装置５０１のフレーム部５０３は、基端部５４３に装着される枠体である。
フレーム部５０３は、マウスピース５０４の基端部５４３の形状に応じて種々の形状をとることができるが、本実施形態では略円筒状をなしている。また、フレーム部５０３には、内向きフランジ状の固定部５３１が所定幅で一体に形成されている。
【００９３】
弁体部５０５は、内視鏡に気密に密着する可撓性の部材であり、フレーム部５０３の内面に設けられている。より具体的には、弁体部５０５はフレーム部５０３と別部材として略円板形状に作製され、円筒状のフレーム部５０３の内部に装着されて固定部５３１に固定される。
【００９４】
弁体部５０５の略中央部には、略円形の挿通孔５６２を有する環状の内視鏡挿入部５０６が設けられている。内視鏡挿入部５０６は弾性的に伸縮変形可能であり、内視鏡が挿入抜去自在に挿通孔５６２に挿通されるとともに、内視鏡挿入部５０６は内視鏡の周囲に気密に密着する。
【００９５】
内視鏡挿入部５０６の外周縁部には伸縮手段５０８が形成されている。伸縮手段５０８は、内視鏡挿入部５０６を径方向（図１７における左右方向）、進退方向（同図における上下方向）および回転方向（内視鏡の捩れ方向または首振り方向）に移動可能とする柔軟な部材である。伸縮手段５０８の形状は、平板状であっても、蛇腹状であってもよいが、内視鏡挿入部５０６の上記方向への移動をより向上させる観点から、蛇腹状を含むことが好ましい。本実施形態の脱気防止弁装置５０１によれば、伸縮手段５０８を備えることにより、弁体部５０５が内視鏡に追随して変形する。このため、マウスピース５０４の内腔５４２に挿通された内視鏡を術者が動かす際に、内視鏡の操作性が損なわれることがない。
弁体部５０５の外周縁部には、マウスピース５０４の内腔５４２の近位端側の開口と嵌合して当該開口を気密に封止する閉止栓部５５４（図１７、図２０を参照）が伸縮手段５０８と一体に形成されている。
【００９６】
本実施形態の脱気防止弁装置５０１は、係止部５０２の操作によってマウスピース５０４の基端部５４３に対して着脱可能に装着される。
係止部５０２は、フレーム部５０３の外縁の円周上に設けられている。
【００９７】
本実施形態の脱気防止弁装置５０１は、マウスピース５０４の基端部５４３に対して、フレーム部５０３の内側に向かって突き出した係止手段（係止爪）５２１を掛合させることにより装着される（図１６参照）。
本実施形態の係止手段５２１は、円筒状のフレーム部５０３より軸方向であって遠位側に突出した係止部５０２の先端部に形成されている。
ただし、本発明はこれに限られるものではなく、図示省略するが、係止手段５２１は、たとえば円筒状のフレーム部５０３の内周面上に形成されてもよく、外周面上に軸方向より突出しないように係止部５０２が形成されていてもよい。
【００９８】
本実施形態の脱気防止弁装置５０１は、マウスピース５０４の基端部５４３に係脱可能に係止する係止部５０２を用いて、マウスピース５０４の基端部５４３に対して着脱自在に装着される。すなわち、本実施形態の脱気防止弁装置５０１はマウスピース５０４の外部に装着される。このため、脱気防止弁装置５０１をマウスピース５０４に装着したとしても、マウスピース５０４の内腔５４２における内視鏡の可動域を狭めることがなく、内視鏡の操作性を損なうことがない。
【００９９】
また、脱気防止弁装置５０１をマウスピース５０４に装着した状態では、内視鏡に周着した弁体部５０５によって内腔５４２の近位端が気密に保持される。このため、内腔５４２に挿通された内視鏡を前後左右などに動かしたとしても、体腔内に送気された加圧空気がマウスピース５０４の近位端側に漏れ出すことを低減することができる。よって、バルサルバ法によって喉頭を挙上し、下咽頭の視野の確保をすることができる。
【０１００】
さらに、脱気防止弁装置５０１はマウスピース５０４から脱離可能である。中下咽頭部の観察終了後に、引き続き行われる食道や胃の検査時においては、内視鏡を内腔５４２に挿通した状態のまま、脱気防止弁装置５０１をマウスピース５０４から外しておくことができる。これにより、気密性確保が必要となるバルサルバ法による中下咽頭部の検査に引き続き、マウスピースの交換作業なしに食道や胃の検査を実施することができる。
【０１０１】
また、一般的に、食道や胃の検査では、上述のバルサルバ法による中下咽頭の検査のように、気密性確保が必要とはされないため、脱気防止弁装置５０１は外すことが想定される。しかし、内視鏡で送気をしても胃の観察に必要な視野が得られない場合には、脱気防止弁装置５０１をあらためて装着すれば、口からの空気漏れを最低限に抑えて、視野確保ができる。このように、脱気防止弁装置５０１がマウスピース５０４に対して、着脱可能であることで、内視鏡検査の状況や被験者の状況に応じて、脱気防止弁装置５０１は任意に装着、非装着を選択することができる。
【０１０２】
係止部５０２は、係止手段５２１と一体に形成された指掛け部５２２を有している。指掛け部５２２は、係止手段５２１を拡径部５４１に対して係止可能な閉状態、または拡径部５４１から脱離可能な開状態に術者が開閉操作する部位である。
【０１０３】
図１７に示すように、係止部５０２は下部（遠位側寄り）に係止手段５２１を有し、上部（近位側寄り）には指掛け部５２２を有し、係止手段５２１と指掛け部５２２との中間にあたる接合部５２３にてフレーム部５０３と接合されている。図１６に示すとおり接合部５２３は、フレーム部５０３に対して可動に接合されている。指掛け部５２２に外力を加えない状態（閉状態）では、マウスピース５０４を介して向かい合う係止手段５２１と係止手段２１とがマウスピース５０４の基端部５４３の外面に嵌着し、脱気防止弁装置５０１がマウスピース５０４に装着される。指掛け部５２２を指でフレーム部５０３の中心軸方向に倒し込むことで、向かい合う係止手段５２１と係止手段５２１と距離が広がり、当該距離が、マウスピース５０４の基端部５４３の外径よりも大きく開いた状態（開状態）となる（図示省略）。これにより、係止手段５２１がマウスピース５０４の基端部５４３を通過可能となり、脱気防止弁装置５０１をマウスピース５０４から取り外すことができる。
【０１０４】
係止部５０２の個数は特に限定されず、一箇所でも、二箇所以上でもよい。
本実施形態の脱気防止弁装置５０１においては、図１５に示すように、係止部５０２は、フレーム部５０３の周囲に互いに離間して二箇所以上に設けられている。
【０１０５】
より具体的には、本実施形態の係止部５０２は、円筒状のフレーム部５０３の中心軸に対して、互いに向かい合う二箇所に形成されている。
このほか、フレーム部５０３の中心軸に対して互いに１２０度の角度間隔で３つの係止部５０２を形成してもよく、または中心軸に対して互いに９０度の角度間隔で４つの係止部５０２を形成してもよい。さらに、係止部５０２はフレーム部５０３の周上の一箇所のみに設けられてもよい。すなわち、一つの係止部５０２とフレーム部５０３とでマウスピース５０４の基端部５４３に脱気防止弁装置５０１を固定し、当該係止部５０２の開放により脱気防止弁装置５０１をマウスピース５０４から脱離可能としてもよい。
【０１０６】
なお、術者が片方の手で内視鏡を操作している場合は、もう片方の手で、本実施形態の脱気防止弁装置５０１をマウスピース５０４から取り外せることが好ましい、片手での取り外し易さを考慮すると係止部５０２は三箇所以下が好ましい。さらに、術者が指で摘むだけで係止部５０２を開状態にすることができるという観点から、係止部５０２はフレーム部５０３の周上で対向する二箇所に設けることが好ましい。
【０１０７】
以下、本実施形態の脱気防止弁装置５０１をさらに詳細に説明する。係止部５０２は、フレーム部５０３と一体成形されていてもよく、またはフレーム部５０３と別部材として成形され、フレーム部５０３に対して可動に接合固定されてもよい。係止部５０２とフレーム部５０３とを一体成形する場合、これらの材質としては、第一実施形態において説明したフレーム部１４の材料と同様であるため、ここでは具体的列挙を省略する。特に係止部５０２とフレーム部５０３とを一体成形する場合は、係止部５０２とフレーム部５０３との固定部にあたる接合部５２３のヒンジの耐久性の点からポリエチレン樹脂、ポリアミド樹脂またはポリプロピレン樹脂が好ましい。
【０１０８】
係止部５０２とフレーム部５０３とを個別に成形する場合、係止部５０２の材質は特に限定されないが、指掛け部５２２に外力を加え係止部５０２全体を傾ける強度に耐える必要があるため、比較的硬質の材質が望ましい。係止部５０２の材料は、第一実施形態において説明したフレーム部１４と同様である。
【０１０９】
また係止部５０２とフレーム部５０３とが個別成形される場合、フレーム部５０３の材質は特に限定されないが、係止部５０２に与えられる外力に耐え変形を生じず、弁体部５０５を十分に固定できる強度を有することが好ましい。また、フレーム部５０３として比較的硬質の材質を用いることにより、内腔５４２の内径を十分に確保して内視鏡の操作性が良好となる。フレーム部５０３の材料は、第一実施形態において説明したフレーム部１４と同様である。
【０１１０】
図１７から図１９に示すように、本実施形態の脱気防止弁装置５０１は、フレーム部５０３の円筒の一方の開口端面に、弁体部５０５を固定する固定部５３１を内向きフランジ状に有している。弁体部５０５は固定部５３１に対して接着固定してもよく、または固定部５３１と他の部材とで弁体部５０５を挟持してもよい。
【０１１１】
図１７、図１９、および図２０に示すとおり、本実施形態の脱気防止弁装置５０１は、弁体部５０５をフレーム部５０３に固定する略リング状の固定部材（固定リング５０７）を有している。
固定リング５０７は、円筒状のフレーム部５０３の内部に収容可能な外形を有するリング状をなし、固定リング５０７と固定部５３１とで弁体部５０５の外周縁を圧接して挟持する。
フレーム部５０３の円筒の内側には、図２０に示すように爪５３２が突出して形成されている。爪５３２は、固定リング５０７がフレーム部５０３から抜け落ちることを防止するストッパーである。たとえば、固定リング５０７の遠位側面と爪５３２の近位側面とを当接させることにより固定リング５０７の抜け落ちを防止することができる。
【０１１２】
固定リング５０７の材質は特に限定はしないが、脱気防止弁装置５０１全体を薄型化して内視鏡の操作性を高めつつ、弁体部５０５をフレーム部５０３に強固に固定して内視鏡と弁体部５０５との摩擦力に十分耐える強度を有することが好ましい。具体的には、固定リング５０７の材料として、係止部５０２またはフレーム部５０３の材料と同様のものを用いることができる。
【０１１３】
本実施形態の脱気防止弁装置５０１は、内視鏡挿入部５０６の外周縁部と、伸縮手段５０８の内周縁部との間に、補強部材５０９を有している。
補強部材５０９は、内視鏡挿入部５０６の弾性率を伸縮手段５０８よりも高め、内視鏡との密着性を向上するための部材である。
本実施形態の補強部材５０９は環状の内視鏡挿入部５０６と共通の材料にて一体成形されている。たとえば補強部材５０９は、図１９に示すとおり、Ｏリングである補強部材５０９の断面直径が伸縮手段５０８の厚み寸法よりも大きい。かかるＯリングである補強部材５０９を用いることにより伸縮手段５０８の内周縁部の強度を補強し、かつ内視鏡と脱気防止弁装置５０１との密着性を良好にし得る。
【０１１４】
本実施形態の補強部材５０９は、Ｏリング状に形成されている。これにより、内視鏡挿入部５０６は内視鏡の周囲に均一に周着されるため、内視鏡を前進後退、上下左右および回転させても、内視鏡の外表面と内視鏡挿入部５０６と間に隙間が形成されることが防止される。
【０１１５】
伸縮手段５０８は、図１９に示すとおり、内視鏡挿入部５０６の挿通孔５６２の円周平面方向に拡縮径する蛇腹部を有している。例えば、当該蛇腹部は、折り返し部５８２を介して互いに逆方向に傾斜する傾斜部５８３とから構成することができる。蛇腹部を伸縮手段５０８に付設することで、特に内視鏡の挿入抜去時に内視鏡挿入部５０６にかかる応力を緩和することができ、内視鏡をスムーズに挿入抜去できる。また、挿通孔５６２に挿入された内視鏡が内視鏡挿入部５０６を中心にして前進後退、上下左右および回転のあらゆる方向に操作されても、蛇腹部が収縮または伸展することで、内視鏡の自由な動きを妨げることが無い。さらに、蛇腹部が内視鏡挿入部５０６よりも可撓性が高いことにより、内視鏡挿入部５０６は内視鏡の外表面に密着した状態でフレーム部５０３に対して変位する。これにより、内視鏡挿入部５０６と内視鏡との隙間を最小にすることができ、内視鏡と脱気防止弁装置５０１との気密性を維持することができる。
【０１１６】
（第一変形例）
次に本発明の第五実施形態の第一変形例について図２１を用いて説明する。
以下では、第一変形例について、第五実施形態との相違点を中心に説明し、第五実施形態と同様の事項についてはその説明を適宜省略する。
【０１１７】
図２１は、本発明の第一変形例に係る脱気防止弁装置５０１の断面図である。
【０１１８】
図２１に示すように、伸縮手段５０８は、蛇腹部の山部および谷部（折り返し部５８２）を、他の平坦部（傾斜部５８３）に比べて肉薄にすることができる。このようにすることで、蛇腹部の収縮または伸展がよりソフトになり内視鏡の挿入抜去及び内視鏡操作時に内視鏡との摩擦を低減できるため内視鏡の操作性が更に向上する。
【０１１９】
内視鏡は、内視鏡挿入部５０６を中心として、前進後退及び上下左右の動きに加え、内視鏡挿入部５０６を中心とした軸回転の操作も実施される。このとき、内視鏡挿入部５０６を中心とした軸回転の動きに対しては、蛇腹部における肉厚の傾斜部５８３が有する高い弾性力により、内視鏡挿入部５０６が内視鏡と共に回転してこれに巻き付いてしまうことを抑制する。そして、蛇腹部における肉薄の折り返し部５８２が有する低い弾性力により、内視鏡の前後左右の動きに対して内視鏡挿入部５０６が好適に追随することができる。
【０１２０】
内視鏡挿入部５０６の内径は、これに挿通される内視鏡の外径以下である。
より具体的には、内視鏡挿入部５０６の内径は、これに挿通される内視鏡の外径より０ｍｍ以上、５ｍｍ以下の範囲で小さいことが好ましく、２ｍｍ以上、４ｍｍ以下の範囲で小さいことが更に好ましい。上記範囲で内視鏡挿入部５０６の内径を内視鏡の外径より小さくすることで、内視鏡の挿入時および抜去時の抵抗の抑制と、内視鏡に対する内視鏡挿入部５０６の密着性を両立することができる。これによって、内視鏡と内視鏡挿入部５０６との間に適度な摩擦力が得られるため、内視鏡を動かした場合の内腔５４２からの空気漏れを防止しつつ、内視鏡の操作時に脱気防止弁装置５０１が内視鏡と共にマウスピース５０４から抜けてしまうことを防止できる。
【０１２１】
弁体部５０５の材質は、第一実施形態における伸縮部１６の材料と同様であるため、ここでは例示列挙を省略する。
【０１２２】
（第二変形例）
次に第五実施形態の他の変形例である第二変形例について図２２を用いて説明する。
以下では、第二変形例について第五実施形態との相違点を中心に説明し、第五実施形態と同様の事項についてはその説明を適宜省略する。
【０１２３】
図２２は、本発明の第二変形例に係る脱気防止弁装置５０１の断面図である。
【０１２４】
図２２に示すように、本変形例の脱気防止弁装置５０１は、内視鏡挿入部５０６が、弁体部５０５の厚み方向に延在する直管部５６５を有している。
本変形例の脱気防止弁装置５０１は、内視鏡の外周面に対して内視鏡挿入部５０６が所定の延在長さに亘って密着する点で上記実施形態（図１９を参照）と相違している。
Ｏリング状の補強部材５０９は直管部５６５の外周側に形成され、直管部５６５の内周面は円筒面状をなしている。
【０１２５】
本変形例に係る脱気防止弁装置５０１によれば、内視鏡挿入部５０６と内視鏡との密着性が向上し、内視鏡挿入部５０６を周着した内視鏡を内腔５４２に対して進退させた場合に、Ｏリング状の補強部材５０９が内視鏡に対して転がり回転することがない。これにより、術者による内視鏡の操作時に内視鏡挿入部５０６と内視鏡との間に隙間が生じることが防止されている。
【０１２６】
＜第六実施形態＞
次に本発明の第六実施形態について図２３を用いて説明する。
以下では、第六実施形態について説明するが、第五実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項についてはその説明を省略する。
【０１２７】
図２３（ａ）は第六実施形態における脱気防止弁装置６００と内視鏡用マウスピース６４０との装着前の斜視図、図２３（ｂ）は脱気防止弁装置６００を内視鏡用マウスピース６４０に装着した断面図、図２３（ｃ）は脱気防止弁装置６００の断面図、図２３（ｄ）は内視鏡用マウスピース６４０の断面図である。
【０１２８】
図２３に示すように、脱気防止弁装置６００には、突起状の凸部形状である係止部６２０を有する。係止部６２０は、たとえば、脱気防止弁装置６００の外周面上に設けられ、径方向の外側に突出する。一方、マウスピース６４０の基端部６３０の内腔側には溝部６３１を有し、溝部６３１の周方向側に連続して穴部６３２を有し、穴部６３２の近位端側に突起部６３３を有している。
第二の実施形態においては、脱気防止弁装置６００がマウスピース６４０の基端部６３０に内装される。
詳しくは、マウスピース６４０における基端部６３０の溝部６３１の近位端側から、脱気防止弁装置６００の突起状の係止部６２０の遠位端側が挿入される。係止部６２０は、鍔部６５０に当接して挿入方向において位置決めされた後に、周方向に回転することで、係止部６２０が穴部４２３に嵌り、上下方向（遠位側と近位側との方向）に固定される。さらに、突起部６３３があることで、係止部６２０は、周方向に固定される。
よって、第六実施形態においては、脱気防止弁装置６００の外表面の任意の箇所を指などで把持して、マウスピース６４０に脱気防止弁装置６００を着脱することができる。
【０１２９】
以上に説明する本発明の脱気用防止装置は、本発明の内視鏡用マウスピースに設けられる脱気用防止装置として適宜、使用することができる。
また本発明の内視鏡用マウスピースは、内視鏡用マウスピースと本発明の脱気防止弁装置からなる内視鏡用マウスピースを包含する。
以上に説明する本発明の内視鏡検査用マウスピースにおける脱気防止弁装置の各構成および、本発明における脱気防止弁装置の各構成は、互いに適宜転用してもよい。
【０１３０】
以上に説明する本発明の内視鏡検査用マウスピース、および本発明の脱気防止弁装置を設置した内視鏡用マウスピースは、脱気防止弁装置と、マウスピース本体との間の気密性が３ｋＰａ以上とすることが可能である。かかる気密性を発揮するマウスピースは、バルサルバ法などの口腔内の気圧を高める検査や治療を実施するにおいて好適に使用される。
脱気防止弁装置とマウスピース本体との間の気密性が３ｋＰａとは、マウスピース本体に脱気防止弁装置を装着し、マウスピース本体と脱気防止弁装置との接合面の内側と外側との間に３ｋＰａの気圧を付加したときに、マウスピース本体と、脱気防止弁装置との間を気体が漏れないことをいう。
【０１３１】
一例として、図１６に示す脱気防止弁装置５０１が取り付けられたマウスピース５０４を用いて説明する。内視鏡挿入部５０６に内視鏡を密着させて挿入しカバー５４９の軸方向の中間から脱気防止弁装置５０１の取り付けられたマウスピース５０４の遠位側を覆うよう密封して内腔５４２の内部に気体を給気し内部圧力を３ｋＰａとする。このとき、マウスピース５０４と、脱気防止弁装置５０１との接合面から気体が漏れないことによりマウスピース５０４と、脱気防止弁装置５０１との間の気密性が３ｋＰａであることを確認することができる。
上述する望ましい気密性は、たとえば、固定リング５０７および固定部５３１とで外周縁を圧接して挟持された弁体部５０５（図１７参照）と基端部５４３とが当接した状態で脱気防止弁装置５０１がマウスピース５０４に取り付けられることにより実現可能である。
【産業上の利用可能性】
【０１３２】
本発明の内視鏡検査用マウスピースは、バルサルバ法を利用した中下咽頭の内視鏡検査において、適切な息堪えを可能とし、喉頭を拳上して患部を詳細に観察することを可能とする。
本発明の内視鏡検査用マウスピースは、上述するバルサルバ法を用いた中下咽頭検査に限定されず、種々の経口内視鏡検査に利用可能である。
もちろん本発明の内視鏡検査用マウスピースは、内視鏡検査以外の目的で、例えば内視鏡を用いた治療の際に使用されることを除外するものではなく、内視鏡用のマウスピースとして広く使用することができる。
また本発明の脱気防止弁装置は、内視鏡用マウスピースに着設することにより内視鏡の操作時に口腔内からの息漏れを防止するとともに、内視鏡用マウスピースから脱離することにより当該マウスピースを気密性確保が重視されない内視鏡操作に適用可能である。
【０１３３】
上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）内視鏡を挿入抜去自在に挿通する挿通孔を有するマウスピース本体と、
前記挿通孔に挿通された前記内視鏡と前記マウスピース本体との間を気密に封止する脱気防止弁装置と、
を有する内視鏡検査用マウスピース。
（２）前記脱気防止弁装置は、前記挿通孔に周設されているとともに、前記挿通孔に挿通される前記内視鏡に周着する上記（１）に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（３）前記脱気防止弁装置は、前記挿通孔に周設された可撓性の伸縮部を有し、
前記伸縮部が、当該伸縮部の略中央部に設けられ前記内視鏡に周着する内視鏡挿入部を有する上記（１）または（２）に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（４）前記脱気防止弁装置は、前記マウスピース本体に着脱可能に装着されるフレーム部を有する上記（１）から（３）のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（５）前記フレーム部が、当該フレーム部を前記マウスピース本体の近位端に係脱可能に係止する係止部を備える上記（４）に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（６）前記マウスピース本体の遠位端部に設けられた筒状の歯受部と、
前記歯受部の外周を被覆する被覆部と、を有し、
前記被覆部の硬度が、前記歯受部の硬度よりも低い上記（１）から（５）のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（７）前記被覆部が、前記マウスピース本体に対して脱着可能である上記（６）に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（８）前記歯受部が、当該歯受部の遠位端部において径方向の外側に突出する凸部を有するとともに、
前記被覆部が、内周面側において、小径部および大径部と前記小径部および前記大径部の段差により形成され径が不連続に変化する段差部とを有しており、
前記凸部と前記段差部とが係合する上記（６）または（７）に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（９）前記被覆部は、外周面側において、当該被覆部の遠位端部において径方向の外側に突出する第二凸部を有する上記（６）から（８）のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（１０）前記歯受部が、当該歯受部の遠位端部において径方向の外側に突出する凸部を有するとともに、
前記被覆部は、外周面側において、当該被覆部の遠位端部において径方向の外側に突出する第二凸部を有し、
前記凸部の遠位端面に設けられた第一位置決め部と、前記第二凸部の遠位端面に設けられ前記第一位置決め部に対向する第二位置決め部と、を有する上記（６）に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（１１）前記被覆部が、外径が長軸と短軸とを有する円筒形であって、
前記第二凸部は、前記長軸上に第一長さで延在する第一延在部と、前記短軸上に第二長さで延在する第二延在部と、を有し、
前記第一長さは、前記第二長さよりも大きい上記（９）または（１０）に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（１２）前記第一長さは、前記第二長さの２倍以上である上記（１１）に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（１３）前記第一延在部は、外縁に向かって肉薄に形成されている上記（１１）または（１２）に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（１４）前記第一延在部の遠位側面は、前記マウスピース本体に設けられた前記挿通孔に連通させ、かつ外周を残して肉抜きされている上記（１１）から（１３）のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（１５）前記第一延在部の近位側面の外縁が面取りされている上記（１１）から（１４）のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（１６）前記マウスピース本体の遠位端部に設けられた筒状の歯受部を有し、
前記歯受部の外径が、長軸および短軸を有する上記（１）から（９）のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（１７）前記被覆部の内周面に、前記歯受部の外周面に当接する周方向に周回状に連続した凸状の当接部を備える上記（６）から（１４）のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（１８）前記歯受部と、前記当接部との間の気密性が３ｋＰａ以上である上記（１７）に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（１９）前記マウスピース本体の遠位端部と近位端部との間には、外周面から外方向に延在する鍔部を有し、
前記鍔部は、前記歯受部の前記長軸の伸長方向よりも前記短軸の伸長方向に長く延在している上記（１６）に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（２０）前記鍔部の長軸方向と、前記第一延在部の延在方向とが直交している上記（１９）に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（２１）前記鍔部は、前記マウスピース本体の遠位端から近位端に向けて凸状に湾曲している上記（１９）または（２０）に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（２２）前記マウスピース本体の遠位端部に設けられた筒状の歯受部と、
前記歯受部の外周を被覆する被覆部と、
前記マウスピース本体の遠位端部と近位端部との間には、外周面から外方向に延在する鍔部と、を有し、
前記鍔部の裏面の基端部から前記マウスピース本体の遠位端までの最短距離と、前記被覆部の長尺方向の長さと、が略同等である上記（１）から（２１）のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（２３）前記歯受部の外周を被覆する被覆部を有し、
前記被覆部の近位端面と、前記鍔部の遠位側面とが、互いに対応する形状である上記（１９）から（２２）のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（２４）前記鍔部の遠位側面と前記被覆部の近位端面とが互いに嵌合し非周回に設けられた凹凸部を有する上記（２３）に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（２５）前記挿通孔が、前記マウスピース本体の近位端から遠位端に向けて、縮径部と拡径部とを有するくびれ形状である上記（１）から（２４）のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（２６）前記脱気防止弁装置は、前記挿通孔に周設された可撓性の伸縮部を有するとともに、前記伸縮部が、当該伸縮部の略中央部に設けられ前記内視鏡に周着する内視鏡挿入部を有し、
前記伸縮部は、環状の前記内視鏡挿入部と同心であって、径方向に山部と谷部とが設けられてなる環状の蛇腹部を有し、
前記蛇腹部が、前記縮径部と前記拡径部との境界である境界部で囲まれる内円と同軸で配置され、かつ、前記蛇腹部の外縁の径は、前記内円の径よりも大きい上記（１）から（２５）のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（２７）前記蛇腹部の内縁の径が、前記内円の径よりも小さい上記（２６）に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（２８）前記脱気防止弁装置と、前記マウスピース本体との間の気密性が３ｋＰａ以上である上記（１）から（２７）のいずれか一項に記載の内視鏡検査用マウスピース。
（２９）内視鏡を挿入抜去自在に挿通する内腔を有する口腔内に挿入されるマウスピースの基端部に対して着脱自在に装着される、内視鏡用マウスピースに用いられる脱気防止弁装置であって、
前記マウスピースの前記基端部の外周面に装着されるフレーム部と、
前記フレーム部に設けられて前記基端部の前記外周面に係脱可能に係止する係止部と、
前記フレーム部の内側に設けられた弁体部と、
を有し、
前記弁体部は、
前記弁体部の略中央部に設けられて前記内視鏡に周着する環状の内視鏡挿入部と、
前記内視鏡挿入部に周設された可撓性の伸縮手段と、
を有していることを特徴とする脱気防止弁装置。
（３０）前記係止部は、前記フレーム部の内側に向かって突き出した係止手段によって前記基端部の前記外周面に係脱可能に係止するものである上記（２９）に記載の脱気防止弁装置。
（３１）内視鏡を挿入抜去自在に挿通する内腔を有する口腔内に挿入されるマウスピースの基端部に対して着脱自在に装着される、内視鏡用マウスピースに用いられる脱気防止弁装置であって、
前記マウスピースの前記基端部の内周面に装着されるフレーム部と、
前記フレーム部に設けられて前記基端部の前記内周面に係脱可能に係止する係止部と、
前記フレーム部の内側に設けられた弁体部と、
を有し、
前記弁体部は、
前記弁体部の略中央部に設けられて前記内視鏡に周着する環状の内視鏡挿入部と、
前記内視鏡挿入部に周設された可撓性の伸縮手段と、
を有していることを特徴とする脱気防止弁装置。
（３２）前記係止部は、前記フレーム部の外側に向かって突き出した係止手段によって前記基端部の前記内周面に係脱可能に係止するものである上記（３１）に記載の脱気防止弁装置。
（３３）前記係止部は、前記フレーム部の周囲に互いに離間して二箇所以上に設けられている上記（２９）から（３２）のいずれか一項に記載の脱気防止弁装置。
（３４）前記係止部は、前記係止手段と一体に形成されて、前記係止手段を前記基端部に対して係止可能な閉状態または前記基端部から脱離可能な開状態に開閉操作する指掛け部をさらに有する上記（２９）または（３０）に記載の脱気防止弁装置。
（３５）前記内視鏡挿入部は、前記弁体部の厚み方向に延在する直管部を有していることを特徴とする上記（２９）から（３４）のいずれか一項に記載の脱気防止弁装置。
（３６）前記弁体部を前記フレーム部に固定する略リング状の固定部材を有している上記（２９）から（３５）のいずれか一項に記載の脱気防止弁装置。
（３７）前記伸縮手段は、蛇腹部を含むものである上記（２９）から（３６）のいずれか一項に記載の脱気防止弁装置。
（３８）前記蛇腹部は、平坦な傾斜部および隣接する傾斜部同士の間の折り返し部で構成され、前記折り返し部が前記傾斜部に比べて肉薄である上記（３７）に記載の脱気防止弁装置。
（３９）前記内視鏡挿入部の外周縁部と、前記伸縮手段の内周縁部との間に補強部材を有している上記（２９）から（３８）のいずれか一項に記載の脱気防止弁装置。
（４０）前記補強部材がＯリング状に形成されている上記（３９）に記載の脱気防止弁装置。
（４１）前記内視鏡挿入部の内径は、これに挿通される前記内視鏡の外径以下である上記（２９）から（４０）のいずれか一項に記載の脱気防止弁装置。
【符号の説明】
【０１３４】
１１・・・マウスピース本体
１２・・・挿通孔
１４・・・フレーム部
１６・・・伸縮部
１７・・・内視鏡挿入部
１８・・・脱気防止弁装置
２０・・・つまみ部
２１・・・係止手段
２２・・・係合突起部
２３・・・下端部
２４・・・係止部
２５・・・上端部
２６・・・歯受部
２８、２９、２９Ａ・・・被覆部
３０・・・凸部
３２・・・大径部
３４・・・小径部
３５・・・被覆部
３６・・・長軸
３７・・・段差部
３８・・・短軸
４０・・・外周面
４２・・・鍔部
５０・・・第二凸部
５１、５２・・・端面
５４・・・係合受部
５９・・・固定リング
６０・・・閉止栓部
６１・・・マウスピース本体
１００・・・内視鏡検査用マウスピース
１１０・・・縮径部
１１１・・・拡径部
１１２・・・境界部
１１２Ａ・・・内円
１１４・・・山部
１１６・・・谷部
１２０・・・蛇腹部
１２０Ａ・・・外縁
１２０Ｂ・・・内縁
２００・・・マウスピース
２１０・・・裏面
３００・・・内視鏡検査用マウスピース
３１０・・・長軸
３１１・・・第一長さ
３１２・・・第一延在部
３１３・・・外周
３１４・・・凹部
３１５・・・外縁
３１６・・・当接部
３２０・・・短軸
３２１・・・第二長さ
３２２・・・第二延在部
３２３・・・第一位置決め部
３２４・・・第二位置決め部
３５１・・・近位端面
３５２・・・遠位側面
３５３・・・凹凸部
４１４・・・フレーム部
４１８・・・脱気防止弁装置
４２０・・・係合受部
４２１・・・筒部
４２２・・・嵌合凸部
４２３・・・穴部
４２５・・・嵌合凹部
４２６・・・嵌合留部
５０１・・・脱気防止弁装置
５０２・・・係止部
５０３・・・フレーム部
５０４・・・マウスピース
５０５・・・弁体部
５０６・・・内視鏡挿入部
５０７・・・固定リング
５０８・・・伸縮手段
５０９・・・補強部材
５１３・・・伸縮部
５２１・・・係止手段
５２２・・・指掛け部
５２３・・・接合部
５３１・・・固定部
５３２・・・爪
５４１・・・拡径部
５４２・・・内腔
５４３・・・基端部
５４４・・・体外部
５４５・・・鍔部
５４６・・・口腔内部
５４７・・・第一開口部
５４８・・・第二開口部
５４９・・・カバー
５５４・・・閉止栓部
５６２・・・挿通孔
５６５・・・直管部
５８２・・・折り返し部
５８３・・・傾斜部
６００・・・脱気防止弁装置
６２０・・・係止部
６３０・・・基端部
６３１・・・溝部
６３２・・・穴部
６３３・・・突起部
６４０・・・マウスピース
６５０・・・鍔部
Ａ・・・最短距離
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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