(57)【要約】【課題】通信機能を用いて識別可能な医療器具及び該医療器具を管理可能なシステムを提供する。【解決手段】所定の凹部が形成された金属部を少なくとも一部に有する筐体と、二つの導電部材が該二つの導電部材を通して電力の供給を受けるＩＣチップの両側に配置されたＩＣチップモジュールと、を有し、前記ＩＣチップモジュールは、前記凹部の短手方向の両端またはその近傍に前記二つの導電部材が配置されるように取り付けられる、ＩＣチップ付き医療器具が提供される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の凹部が形成された金属部を少なくとも一部に有する筐体と、
二つの導電部材が該二つの導電部材を通して電力の供給を受けるＩＣチップの両側に配置されたＩＣチップモジュールと、を有し、
前記ＩＣチップモジュールは、前記凹部の短手方向の両端またはその近傍に前記二つの導電部材が配置されるように取り付けられる、ＩＣチップ付き医療器具。
【請求項２】
前記凹部は、貫通している、
請求項１に記載のＩＣチップ付き医療器具。
【請求項３】
前記凹部は、段差部を有し、
前記ＩＣチップモジュールは、前記段差部に樹脂材料を介して固定され、前記凹部の内部に収納される、
請求項１又は２に記載のＩＣチップ付き医療器具。
【請求項４】
前記ＩＣチップモジュールは、前記凹部の内部を樹脂材料でモールドすることで該凹部の内部に埋め込まれる、
請求項１〜３のいずれか一項に記載のＩＣチップ付き医療器具。
【請求項５】
前記金属部は、前記二つの導電部材と同一の金属又は同一の金属を含む複合材で形成されている、
請求項１〜４のいずれか一項に記載のＩＣチップ付き医療器具。
【請求項６】
前記凹部の全長Ｌは、前記ＩＣチップモジュールと無線通信するリーダーライターから発信される電波の波長λに対してＬ＝λ／ｎ（ｎは１以上の整数）となる、
請求項１〜５のいずれか一項に記載のＩＣチップ付き医療器具。
【請求項７】
情報処理装置と、ＩＣチップモジュールを有するＩＣチップ付き医療器具と、前記ＩＣチップモジュールと無線通信するリーダーライターとを有する医療器具管理システムであって、
前記ＩＣチップ付き医療器具は、
所定の凹部が形成された金属部を少なくとも一部に有する筐体と、
二つの導電部材が該二つの導電部材を通して電力の供給を受けるＩＣチップの両側に配置されたＩＣチップモジュールと、を有し、
前記ＩＣチップモジュールは、前記凹部の短手方向の両端またはその近傍に前記二つの導電部材が配置されるように取り付けられ、
前記ＩＣチップは、前記リーダーライターから電力の供給を受けて前記ＩＣチップ付き医療器具の識別情報を含む検知情報を該リーダーライターに送信し、
前記情報処理装置は、前記リーダーライターが受信した検知情報に含まれる前記ＩＣチップ付き医療器具の識別情報に基づき、前記ＩＣチップ付き医療器具を管理する、
医療器具管理システム。
【請求項８】
前記検知情報には、前記ＩＣチップ付き医療器具の識別情報及び種別情報が含まれ、
前記情報処理装置は、所定の室の出入口に設けられたゲートを通って前記ＩＣチップ付き医療器具が該室内に持ち込まれる又は該室内から持ち出される際、前記リーダーライターが受信した検知情報に含まれるＩＣチップ付き医療器具の識別情報及び種別情報に基づき、前記室内のＩＣチップ付き医療器具を種別毎に管理する、
請求項７に記載された医療器具管理システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ＩＣチップ付き医療器具及び医療器具管理システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
病院での外科手術後にメスなどの手術用医療器具の紛失、もしくは異物が体内に忘れられる等の医療事故が生じるおそれがある。医療器具の例としては、メス、ハサミ、ピンセット、縫合針、鉗子などの多種多様な器具がある。医療事故を防止するために、人間が医療器具の数をカウントし、管理することが行われている。例えば、手術の前後に医療器具の手術室への出入りを人手でカウントしたり、手術前に準備した医療器具の数と手術終了後に洗浄する医療器具の数とを比較したりしている。また、手術操作終了時（多くは閉創終了後）にＸ線撮影やＣＴスキャンを施行し、遺残の有無を確認することも行われている。
【０００３】
しかしながら、このような方法では人手で医療器具の数をカウントするため、カウントした数に誤りが生じ得る。また、手術前後において手術時の負担になるような行為はなるべく低減させたほうが好ましい。
【０００４】
また、Ｘ線撮影による確認方法では、患者が被爆するリスクや撮影条件や読影技術により遺残の見逃しがあり得る。さらに、この方法では、異物が人体に残っていない場合の検出はできない。また、これらの確認作業は、手術室のスタッフのマンパワーを消費し、手術時間の延長や患者の安全をそこなう可能性がある。以上から、手術時に医療器具の紛失又は体内への遺残を防止するための手段を備え、人手やＸ線撮影による確認作業の負担を軽減可能なシステムの確立が社会的に望まれる。
【０００５】
一方、金属製品にＲＦＩＤ（Ｒａｄｉｏ  Ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ  ＩＤｅｎｔｉｆｉｃａｔｉｏｎ）タグを貼り付けた状態で使用すると、金属の影響を受けてＲＦＩＤリーダーとの無線通信ができなくなる場合がある。
【０００６】
このような問題を回避するために、特許文献１では、絶縁シートを設けたり、ＲＦＩＤタグを物品から離間させたりして、無線通信不良を防止するシステムが提案されている。また、特許文献２には、金属製のＲＦタグを金属製医療器具の凹部に取り付ける方法が開示されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、このような場合のＲＦＩＤタグは、金属製医療器具に外付けで付設しているために突出しており、手術者の作業の支障となる場合や従来の医療器具の形状を変える必要が生じる場合がある。また、手術で使用されるメス、ハサミ、ピンセット等の医療器具は小型であり、取り付けるＲＦＩＤタグのアンテナ形状も小型となるため、通信距離が短くなる。そのため、手術室での紛失を検知するために十分な通信距離を保つことは困難である。
【０００８】
そこで、一側面では、通信機能を用いて識別可能なＩＣチップ付き医療器具及び該ＩＣチップ付き医療器具を管理可能なシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
一つの案では、
所定の凹部が形成された金属部を少なくとも一部に有する筐体と、
二つの導電部材が該二つの導電部材を通して電力の供給を受けるＩＣチップの両側に配置されたＩＣチップモジュールと、を有し、
前記ＩＣチップモジュールは、前記凹部の短手方向の両端またはその近傍に前記二つの導電部材が配置されるように取り付けられる、ＩＣチップ付き医療器具が提供される。
【発明の効果】
【００１０】
一態様によれば、通信機能を用いて識別可能な医療器具及び該医療器具を管理可能なシステムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】一実施形態にかかるＩＣチップ付き医療器具の一例を示す図。
【図２】一実施形態にかかる医療器具に取り付けるＩＣチップモジュールの一例を示す図。
【図３】一実施形態にかかるＩＣチップ付き医療器具の製造方法の一例を示す図。
【図４】一実施形態にかかるＩＣチップ付き医療器具の他の例を示す図。
【図５】一実施形態にかかるＩＣチップ付き医療器具の他の例を示す図。
【図６】一実施形態にかかる医療器具管理システムの一例を示す図。
【図７】一実施形態に係る医療器具管理処理の一例を示すフローチャート。
【図８】一実施形態にかかるログファイルの一例を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の実施形態について添付の図面を参照しながら説明する。なお、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複した説明を省く。
【００１３】
（はじめに）
例えば、手術の前後に医療器具の手術室への出入りを人手でカウントすることで、医療器具を管理することが行われている。しかしながら、このような方法では人手で医療器具の数をカウントするため、カウントした数に誤りが生じうる。また、手術前後において手術時の負担になるような行為はなるべく低減させたほうが好ましい。
【００１４】
そこで、以下では、通信機能を用いて識別可能なＩＣチップ付き医療器具の一実施形態について説明する。その後、そのＩＣチップ付き医療器具を管理可能な医療器具管理システムについて説明する。
【００１５】
［ＩＣチップ付き医療器具の構成］
まず、本発明の一実施形態に係るＩＣチップ付き医療器具の構成について、図１を参照しながら説明する。図１は、一実施形態に係るＩＣチップ付き医療器具の一例を示す。本実施形態では、ＩＣチップを取り付ける医療器具としてメス１を例に挙げて説明する。しかしながら、本実施形態にかかる医療器具は、メス１に限られず、ハサミ、ピンセット、縫合針、鉗子、ネジなどの多種多様な医療用の器具が含まれる。上記医療器具は、外科手術に使用される器具であってもよいし、その他の医療用途に使用される器具であってもよい。
【００１６】
本実施形態にかかる医療器具１は、ＩＣチップモジュール１１により無線通信する機能を有する。具体的には、医療器具１は、筐体１０とＩＣチップモジュール１１と刃部１２とを有する。筐体１０は、少なくとも一部に金属部を有する。本実施形態では、筐体１０は金属で形成され、筐体１０の全部が金属部として機能する。ＩＣチップモジュール１１は、二つの導電部材１４ａ、１４ｂとＩＣチップ１５とを有する。導電部材１４ａ、１４ｂは、金属で形成され、ＩＣチップ１５の両側に配置されている。ＩＣチップ１５は、導電部材１４ａ、１４ｂを通して後述されるリーダーライターから電力の供給を受けるようになっている。
【００１７】
（筐体：金属部）
図１の枠内の（ａ）に示すように、金属部（ここでは、筐体１０の全部）には、凹部１３が形成されている。金属部の材質としては、鋼、鉄、銅、銀、アルミニウムなどを使用できる。また、金属部は、鋼、鉄、銅、銀及びアルミニウムから成る導電材料群から複数選択された複合材を用いてもよい。金属部は、筐体１０の一部又は全部を構成する。金属部は、導電部材１４ａ、１４ｂと同一の金属又は同一の金属を含む複合材で形成されていてもよい。
【００１８】
凹部１３は、段差部１３ａ、及び段差部１３ａ内の貫通口１３ｂ（スリット、ＳＬＴ）を有する。図１の（ｂ）は、図１の（ａ）のＡ−Ａ断面を含む斜視図である。図１の（ｃ）は、図１の（ｂ）で示した凹部１３の段差部１３ａ上にＩＣチップモジュール１１を設置した図である。ＩＣチップモジュール１１は、凹部１３内をラミネートした樹脂シート１６を介して接着剤等で段差部１３ａに固定される。ＩＣチップモジュール１１は、樹脂シート１６を使用する替わりに樹脂性の接着剤等の絶縁性の部材を使用して段差部１３ａに固定されてもよい。
この場合で、凹部１３内に樹脂材料を充填し、モールドすることによりＩＣチップモジュ
ール１１を凹部１３から剥離しないように固定することができる。
【００１９】
（１）なお、凹部１３は、段差部１３ａを有していなくてもよい。この場合、凹部１３は、段差のない貫通口１３ｂを有するスリット（ＳＬＴ）となる。さらに段差１３ａの代わりに凹部１３上面から貫通口１３ｂまで傾斜したテーパ部を設けることもできる。
（２）また、凹部１３は、段差１３ａがない場合の貫通口１３ｂを貫通させないようにしてもよい。この場合、凹部１３は、貫通していない溝１３ｃとなる。
（３）図１の貫通口１３ｂを貫通しない溝１３ｃに代えることができる。その場合、凹部１３は、段差１３ａと溝１３ｃで構成される。
【００２０】
凹部１３のスリットＳＬＴまたは溝１３ｃの全長Ｌ（図１の（ａ）を参照）は、無線通信に使用される電波の波長λに対してＬ＝λ／ｎ（ｎは１以上の整数）となる。このとき、該電波を受けた際に凹部１３の短手方向の両端間に生じる電圧が最大となる。例えば、全長Ｌは、リーダーライターから出力される電波の周波数が９５０ＭＨｚの場合には１６０ｍｍとなり、電波の周波数が２．４５ＧＨｚの場合には６１ｍｍとなる。
【００２１】
凹部１３のスリットＳＬＴまたは溝１３ｃの短手方向の幅Ｗ（図１の（ａ）を参照）は、アンテナとしての所望の利得を得ることができる周波数の幅に関係している。すなわち、凹部１３の短手方向の幅を狭くしていくと、アンテナとしての所望の利得を得ることができる周波数の幅が狭くなる。反対に、凹部１３のスリットＳＬＴまたは溝１３ｃの短手方向の幅を広くしていくと、アンテナとしての所望の利得を得ることができる周波数の幅が広くなる。但し、凹部１３のスリットＳＬＴまたは溝１３ｃの短手方向の幅を広くしすぎると、インピーダンスが大きくなりアンテナの効率が低下するため、凹部１３のスリットＬＴまたは溝１３ｃ短手方向の幅は所定以上広くしないことが好ましい。
【００２２】
一般的に、スリットＳＬＴ（貫通口１３ｂ）は、金型を用いた打ち抜き加工によって形成され、必要に応じて２次加工により整形される。凹部１３のスリットＳＬＴの短手方向の幅Ｗがあまりに狭いと、所望の幅を所定の精度で得ることが困難になる。そこで、レーザ加工によってスリットＳＬＴを形成することが考えられるが、高コスト化を招く。また、スリットＳＬＴの幅Ｗがあまりに狭いと、貫通口１３ｂに金属片などの異物が引っかかり、アンテナ性能を劣化させるおそれがある。そこで、例えば、無線通信に使用される電波の波長λが９５０ＭＨｚの場合、スリットＳＬＴの幅Ｗは２〜３ｍｍに加工することが好ましい。スリットＳＬＴだけでなく溝１３ｃも同様に加工することができる。
【００２３】
つまり、凹部１３のスリットＳＬＴまたは溝１３ｃの全長Ｌは、ＲＦＩＤチップ等のＩＣチップから送信される無線信号の波長をλとしたとき、Ｌ＝λ／ｎ（ｎは１以上の整数）で表され、凹部１３のスリットＳＬＴまたは溝１３ｃの幅Ｗは、ＵＨＦ帯の無線信号を送受信する場合には７〜９ｍｍの範囲内の長さに設定され、２．４５ＧＨｚ帯の無線信号を送受信する場合には２〜３ｍｍの範囲内の長さに設定される。このとき、ｎ＝２のときに両端に生じる電圧が最大となる。
【００２４】
また、凹部１３のスリットＳＬＴまたは溝１３ｃは直線状のみではなく、屈曲した形状でもよく、スリットＳＬＴまたは溝（１３ｃの全長Ｌが所定の長さとなっていればよい。例えば、スリットＳＬＴが２か所で屈曲した構成の場合であって、スリットＳＬＴの第１スリット部Ｓ１の長さをＬ１、第２スリット部Ｓ２の長さをＬ２、第３スリット部Ｓ３の長さをＬ３として説明する。第２スリット部Ｓ２が第１スリット部Ｓ１及び第３スリット部Ｓ３の間に位置し、それぞれのスリット部Ｓ１、Ｓ３と屈曲した状態で両側で隣り合わせて構成され、屈曲した一つのスリットを形成している場合である。この場合、スリットＳＬＴは、次の式が満足されるように形成される。ここで、λは通信に用いられる電波の波長である。たとえば、Ｈ型の場合は、横ライン、縦ライン２つ（Ｌ１、Ｌ２）、縦ラインの間の横ライン（Ｌ３）となり、
スリット全長Ｌ＝Ｌ１＋Ｌ２＋Ｌ３＝λ／ｎ（ｎは１以上の整数）の関係となっていることが望ましい。つまり、凹部１３のスリットＳＬＴまたは溝１３ｃが屈曲していても凹部１３のスリットＳＬＴまたは溝１３ｃにおける短手側の両端間に生じる電圧が最大になるように、凹部１３ののスリットＳＬＴまたは溝１３ｃ全長Ｌは、Ｌ＝λ／ｎ（ｎは１以上の整数）となるように設計されることが好ましい。
【００２５】
（ＩＣチップモジュール）
ＩＣチップモジュール１１は、通信が可能なＲＦＩＤタグであってもよい。図２の（ａ）及び（ｂ）に示されるように、ＩＣチップモジュール１１は、導電部材１４ａ、１４ｂとＩＣチップ１５とを有する。導電部材１４ａ、１４ｂは、金属で形成され、ＩＣチップ１５の両側に配置されている。つまり、ＩＣチップ１５は、導電部材１４ａ、１４ｂに挟まれ、リーダーライターから発信された電波により生じる導電部材１４ａ、１４ｂの電位差によってＩＣチップ１５内に電流が流れることで動作可能になっている。
【００２６】
ＩＣチップ１５とリーダーライターとの無線通信に用いられる電波の周波数ｆは、該電波を受けたときに凹部１３の短手方向の貫通口１３ｂにより隔てられた両側の間に生じる起電力Ｗａ及び電圧Ｖ、２つの導電部材１４ａ、１４ｂのそれぞれの面積Ｓ、絶縁シート１６の厚さｄ、絶縁シート１６の誘電率εｒ、真空の誘電率ε０、及びＩＣチップ１５の作動に必要な電力の最小値Ｗｍｉｎを用いて、
Ｗｍｉｎ≦Ｗａ−４πｆ・Ｓ・ε０・εｒ・Ｖ・２／ｄ
の関係が満足されているＲＦＩＤタグである。
【００２７】
導電部材１４ａ、１４ｂは、図２の（ａ）及び（ｂ）に示される形状に限られない。例えば、導電部材１４ａ、１４ｂの長手方向は、凹部１３の長手方向に対して制限されることはないが、凹部１３の長手方向の長さより長い部分に関しては電極として作用することはない。このため、導電部材１４ａ、１４ｂの長手方向は、凹部１３の長手方向の長さより短い方がよい。また、上式から導電部材１４ａ、１４ｂの面積Ｓが大きくなるほど、ＩＣチップ１５の作動に必要な電力の最小値Ｗｍｉｎを小さくすることができる。よって、導電部材１４ａ、１４ｂの接触面積は大きいほうが電力供給に対して有利に働くため、特に凹部１３の短手方向が短い場合には、凹部１３の短手方向の導電部材１４ａ、１４ｂの長さは、できるだけ長い方がよい。
【００２８】
ＩＣチップ１５とリーダーライターとの交信周波数としては、一般的には２．４５ＧＨｚ、５．８ＧＨｚ（マイクロ波）及びＵＨＦ帯（例えば、９５０ＭＨｚ）などの周波数帯から適宜選択して使用される。ＩＣチップ１５のアンテナ回路基板に使用する基材としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。例えば、基板は、紙フェノール、ガラスエポキシ、コンポジット等のリジッドタイプ、ポリイミド、ポリエステル、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ナイロン、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタレート）、紙、合成紙等のフレキシブルタイプ及び両者の複合タイプを用いることができる。
【００２９】
前記基材の厚みは、５μｍ〜３６０μｍが好ましく、加工作業性、コスト等の点から５μｍ〜１００μｍがより好ましい。基材をラミネートする金属箔としては、鋼箔、鉄箔、銅箔、銀箔、アルミニウム箔等を使用できる。また、鋼、鉄、銅、銀及びアルミニウムから成る導電材料群から複数選択された複合材からなる箔も用いることもできる。コスト、加工性からアルミニウム箔が好ましく、その厚みは２μｍ〜５０μｍが好ましい。形状は、正方形、長方形、台形、円形、楕円形、三角形など、特に制限はない。
【００３０】
ＩＣチップ１５の厚さ（高さ）は、２００μｍ以下が好ましく、２５μｍ〜１４０μｍがより好ましい。また、ＩＣチップ１５を保護するために、ポリイミドフィルム、ポリエステルフィルム、紙等の保護膜を接着させることもできる。前記保護膜の厚さは、１０μｍ〜６０μｍが好ましい。ＩＣチップ１５としては、特に制限はなく、目的に応じて適宜選択することができる。
【００３１】
（ＩＣチップモジュールの取り付け）
ＩＣチップモジュール１１の取り付け方法としては、メス１の金属部に導電部材を取り付ける方法であればよい。医療器具によっては、筐体が樹脂など金属部以外の部材で形成されている場合がある。その場合、ＩＣチップモジュール１１は、筐体の一部である金属部の凹部１３に取付けられる。
【００３２】
図１の（ａ）に示されるように、ＩＣチップモジュール１１は、凹部１３の内部であって凹部１３の短手方向の両端またはその近傍に導電部材１４ａ、１４ｂが固定される。つまり、ＩＣチップモジュール１１は、凹部１３の短手方向に沿って貫通口１３ｂを跨いだ状態で凹部１３の段差部１３ａ取り付けられる。また、図１の（ｃ）に示されるように、凹部１３の段差部１３ａと導電部材１４ａ、１４ｂとの間には、樹脂シート１６が介在する。
【００３３】
ＩＣチップモジュール１１を凹部１３内に取り付ける際には、例えば、接着剤を用いてもよく、ネジなどによって固定してもよい。ネジで固定する場合には、ＩＣチップモジュール１１を図示しない保持プレートに貼り付けた状態で、保持プレートに形成されたネジ穴からネジを挿入し、そのネジで凹部１３の段差部１３ａに保持プレートを固定してもよい。また、凹部１３内を樹脂材料でモールドすることで、ＩＣチップモジュール１１を凹部１３内に埋め込み、固定することもできる。なお、以上の固定方法は、ＩＣチップモジュール１１を医療器具の金属部に取り付ける方法の一例にすぎず、これらに限定されない。
【００３４】
ＩＣチップモジュール１１をメス１の凹部１３に貼り付けるための接着剤としては、ＩＣチップモジュール１１を金属部に固定できれば特に限定されない。接着剤として使用可能な樹脂は、目的に応じて適宜選択することができる。接着剤として使用可能な樹脂の材料の一例としては、アクリル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリビニルアルコール、ポリビニルブチラール、ポリウレタン、飽和ポリエステル、不飽和ポリエステル、エポキシ樹脂、フェノール樹脂、ポリカーボネート、ポリアミド等などが挙げられる。これらの中でも、熱、紫外線（ＵＶ）、電子線（ＥＢ）等を用いて硬化させた樹脂を適宜選択することができ、硬化剤を用いて熱硬化させる樹脂や湿気硬化させる樹脂が特に好ましい。
【００３５】
また、ＩＣチップモジュール１１が付設された凹部１３は、樹脂で充填されてもよい。この場合、ＩＣチップモジュール１１上に充填された樹脂の表面は、メス１の筐体１０の表面と同一面（フラット）であることが好ましい。ただし、樹脂の表面が筐体１０の表面より凹んでいても良く（凹状態）、樹脂の表面が筐体１０の表面よりも盛り上がっても良い（凸状態）。いずれの場合にも、ＩＣチップモジュール１１が樹脂から突出していないことが好ましい。凹部１３に充填する樹脂の材料の一例としては、セラミック、ポリプロピレン、ポリエチレン等の高分子化合物などを使用しても良く、目的に応じて適宜選択することができ、特に制限されない。
【００３６】
かかる構成によれば、ＩＣチップモジュール１１は、凹部１３の貫通口１３ｂを跨いだ状態で、かつ、導電部材１４ａ１４ｂと金属部（ここでは、凹部１３の段差部１３ａ）とを絶縁性の部材により離隔した状態で固定される。また、ＩＣチップモジュール１１は、凹部１３の内部に収納される。ＩＣチップモジュール１１を凹部１３内に埋設することにより、衝撃によるＩＣチップ１５の破損を防止することができる。
【００３７】
また、凹部１３の形状については、ＩＣチップ１５が付設でき、交信に必要な長さＬ及び幅Ｗの凹みが確保できれば特に制限されない。また、ＩＣチップモジュール１１が搭載される深さについても、特に制限されない。
【００３８】
以上、本実施形態にかかるＩＣチップ付き医療器具の一例としてＩＣチップモジュール１１が取り付けられたメス１について説明した。なお、メス１に取り付けられたＩＣチップ１５は、ＩＣチップ１５を識別するための識別情報を内部に記憶している。ＩＣチップ１５が記憶する識別情報は、ＩＣチップ１５が取り付けられた医療器具の識別情報として使用することができる。よって、本実施形態にかかるＩＣチップ付き医療器具は、通信機能を用いて識別可能な手段を備えた医療器具として機能することができる。
【００３９】
［ＩＣチップ付き医療器具の製造方法］
次に、本実施形態に係るＩＣチップ付き医療器具の製造方法について、図３を参照しながら説明する。図３は、一実施形態に係る医療器具の製造方法の一例を示す。本実施形態では、医療器具としてメス１を例に挙げて、ＩＣチップ１５付きメスの製造方法について説明する。
【００４０】
最初に、図３の（ａ）に示すように、樹脂部材２０上にＩＣチップモジュール１１を接着する。樹脂部材２０は、予め凹部１３に嵌め込むのに適した大きさに形成されている。
【００４１】
次に、図３の（ｂ）に示すように、ＩＣチップモジュール１１を下にした状態の樹脂部材２０を、凹部１３が形成された金属の台３０に嵌め込む。凹部１３の段差部１３ａは樹脂シート１６でラミネートされている。これにより、図３の（ｃ）に示すように、樹脂部材２０が台３０に嵌め込まれたとき、ＩＣチップモジュール１１は、絶縁シート１６を介して段差部１３ａ上に配置され、これにより、導電部材１４ａ、１４ｂがＩＣチップ１５の電極として機能するようになる。
【００４２】
本実施形態では、図３の（ｄ）に示すように、メス１の筐体１０には矩形状の嵌合部１０ｂが形成されている。台３０は、嵌合部１０ｂに嵌め込むのに適した大きさに形成されている。よって、図３の（ｅ）に示すように、台３０が嵌合部１０ｂに嵌め込まれると、台３０と筐体１０とは表面がフラットなＩＣチップ付きメスの金属部となる。
【００４３】
この状態で、図３の（ｅ）に示すように、貫通している台３０の裏面から貫通口１３ｂに樹脂材料２１を充填し、モールドすることにより、ＩＣチップモジュール１１を凹部１３から剥離しないように固定することができる。
【００４４】
（変形例）
なお、本実施形態に係るＩＣチップ付き医療器具の変形例として、凹部１３が溝であり、貫通口を有していない場合を図４に示す。図４の（ｂ）は、図４の（ａ）のＡ'−Ａ'断面を含む斜視図である。この場合、ＩＣチップモジュール１１は、凹部１３内をラミネートした樹脂シート１６を介して接着剤等で凹部１３に固定される。この場合、凹部１３内に樹脂材料を充填し、モールドすることによりＩＣチップモジュール１１を凹部１３から剥離しないように固定することができる。
【００４５】
以上、医療器具の金属部に、ＩＣチップモジュール１１を取り付ける方法について説明した。以上の製造方法は、メス１にＩＣチップモジュール１１を取り付ける場合に限られず、メス１以外の医療器具を製造する際にも同様に適用可能である。以上の製造方法は、例えば、図５に示すように、ハサミ２の筐体１０の金属部にＩＣチップモジュール１１を取り付ける場合にも使用できる。
【００４６】
［医療器具管理システム］
次に、本実施形態に係る医療器具管理システムについて、図６を参照しながら説明する。図６は、一実施形態に係る医療器具管理システムの一例を示す。本実施形態では、医療器具管理システム３は、手術室４で使用される医療器具の管理を行う。
【００４７】
医療器具管理システム３は、医療器具（図６では、医療器具の一例としてメス１が図示されている）、リーダーライター４０及びＰＣ５０を有する。メス１には、ＩＣチップモジュール１１が取り付けられている。なお、メス１に限らず、本実施形態に係る医療器具管理システム３により管理される医療器具には、すべてＩＣチップモジュール１１が取り付けられている。
【００４８】
周波数帯が長波帯及び短波帯の場合、リーダーライターの送信アンテナコイルとＲＦＩＤタグのアンテナコイルとの間の電磁誘導作用によってＲＦＩＤタグに電圧が誘起され、この電圧によりＩＣチップが起動され、通信が可能となる。このように電磁誘導方式による通信の場合、ＲＦＩＤタグはリーダーライターによる誘導電磁界内でしか動作できないため、通信距離は数十ｃｍ程度と短い。
【００４９】
これに対して、本実施形態で使用されるＩＣチップモジュール１１は、リーダーライター４０からの電力を受けてこれを電源として駆動してもよい。また、無線通信に使用される周波数帯は、ＵＨＦ帯及びマイクロ波帯である。よって、本実施形態にかかる医療器具管理システム３では、電波通信方式により、通信距離は１〜８ｍ程度と長い。
【００５０】
したがって、本実施形態では、手術室４のゲート５の近傍やゲート５の上方の天井部にリーダーライター４０を設置することで、メス１に取り付けられたＩＣチップモジュール１１は、人等がゲート５を通過する際、リーダーライター４０からの電波をキャッチする。これにより、ＩＣチップモジュール１１は、電力の供給を受けて識別情報を含む検知情報をリーダーライター４０に送信することができる。なお、手術室４は、医療行為のために医療器具を使用する所定の室の一例であり、所定の室には診察室や検診室等が含まれる。ゲート５は、前記医療行為等が行われる所定の室の出入口に設けられる。ゲート５には、人の出入りを検知するセンサが取り付けられていて、人が入室したか、退室したかを検出できるようになっている。
【００５１】
ＰＣ５０は、ＣＰＵ（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｕｎｉｔ）５１、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ  Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍｏｒｙ）５２、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）５３、ＨＤＤ（Ｈａｒｄ  Ｄｉｓｋ  Ｄｒｉｖｅ）５４、カウンター５５、タイマー５６、入出力Ｉ／Ｆ（ＩｎｔｅｒＦａｃｅ）５７及び通信Ｉ／Ｆ５８を備え、それぞれがバスで相互に接続されている。
【００５２】
ＲＯＭ５２は、電源を切っても内部データを保持することができる不揮発性の半導体メモリ（記憶装置）である。ＲＯＭ５２には、ＯＳ設定及びネットワーク設定などのプログラムやデータが格納されている。ＲＡＭ５３は、プログラムやデータを一時保持する揮発性の半導体メモリである。ＨＤＤ５４は、プログラムやデータを格納している不揮発性の記憶装置である。格納されるプログラムやデータには、装置全体を制御する基本ソフトウェアであるＯＳ（Ｏｐｅｒａｔｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ）、及びＯＳ上において各種機能を提供するアプリケーションソフトウェアなどがある。
【００５３】
ＣＰＵ５１は、上記記憶装置（例えば「ＨＤＤ５４」など）から、プログラムやデータをＲＡＭ５３上に読み出し、後述される医療器具管理処理を含む処理を実行することで、全体の制御や医療器具の管理機能を実現する演算装置である。
【００５４】
カウンター５５は、手術室にある医療器具の数をカウントする。タイマー５６は、時間を計時する。入出力Ｉ／Ｆ（ＩｎｔｅｒＦａｃｅ）５７は、キーボードやマウス等の入力装置６０の操作に応じて入力データを取得し、必要なデータを表示装置６１の画面に表示するためのインターフェースである。通信Ｉ／Ｆ５８は、ネットワークを介してリーダーライター４０等の外部機器と通信を行うためのインターフェースである。
【００５５】
なお、ＰＣ５０は、ゲートを通ったＩＣチップ付き医療器具を管理する情報処理装置の一例である。本実施形態に係る情報処理装置は、ＰＣ５０に限られず、通信機能と情報処理機能を有する装置であれば、タブレット型の端末やその他のどんな端末装置であってもよい。情報処理装置は、リーダーライター４０が受信したＩＣチップ１５付き医療器具の識別情報に基づき、室内にあるＩＣチップ１５付き医療器具を管理する。情報処理装置は、リーダーライター４０が受信したＩＣチップ１５付き医療器具の識別情報及び医療器具の種別情報に基づき、室内にあるＩＣチップ１５付き医療器具を種別毎に管理してもよい。
【００５６】
［医療器具管理処理］
次に、本実施形態に係るＰＣ５０によって実行される医療器具管理処理について、図７を参照しながら説明する。図７は、一実施形態に係る医療器具管理処理の一例を示すフローチャートである。本実施形態では、医療器具管理システム３は、手術室４で使用されるメス１等の医療器具を管理する。
【００５７】
本医療器具管理処理が開始されると、まず、ＰＣ５０のＣＰＵ５１は、ゲート５に取り付けられたセンサが人の出入りを検知したかを判定する（ステップＳ１０）。検知していない場合、ステップＳ１０の処理を繰り返す。検知した場合、ＣＰＵ５１は、リーダーライター４０を介してゲート５を通ったＩＣチップ付き医療器具の識別情報を含む検知情報を取得し、ログファイルに保存する（ステップＳ１２）。
【００５８】
例えば、ＩＣチップ付きメス１がゲート５から手術室４の内部に持ち込まれたとき、メス１のＩＣチップモジュール１１は、リーダーライター４０から発信された電波を受信する（図６（ａ）の（１））。ＩＣチップモジュール１１は、供給された電力を用いて、少なくとも自己の識別情報を含む検知情報をリーダーライター４０に送信する（図６（ｂ）の（２））。検知情報には、医療器具の種別情報が含まれることが好ましい。送信された検知情報は、リーダーライター４０により読み込まれる。
【００５９】
ＣＰＵ５１は、リーダーライター４０により読み込まれ検知情報を通信Ｉ／Ｆ５８を介して取得し、ＲＡＭ５３又はＨＤＤ５４に保存する（図６（ｂ）の（３））。図８には、ＲＡＭ５３やＨＤＤ５４に保存された、手術室４に出入りした医療器具の履歴情報を示すログファイルの一例が示される。
【００６０】
ログファイルには、医療器具の種別情報８０、医療器具の識別情報８１（すなわち、ＩＣチップ１５の識別情報）、検知情報を取得した時刻情報８２、医療器具の所在情報８３（１：ＩＮ（室内）、０：ＯＵＴ（室外））が記憶される。本実施形態では、医療器具の種別情報８０、医療器具の識別情報８１及び医療器具の所在情報８３は、メス１に取り付けられたＩＣチップ１５から送信された検知情報に含まれる。
【００６１】
このように、ＩＣチップ１５は、リーダーライター４０の通信領域内に入ると、リーダーライター４０から発信される電波を受信し、少なくとも自己の識別情報を含む検知情報をリーダーライター４０に送信する。これにより、ＰＣ５０は、リーダーライター４０を介して検知情報を取得し、医療器具を管理するためのログファイルを生成することができる。
【００６２】
図７に戻り、次に、ＣＰＵ５１は、メス１がゲート５から入ったかを判定する（ステップＳ１４）。ＣＰＵ５１は、ログファイルの医療器具の所在情報８３が１（ＩＮ）の場合、メス１がゲート５から入ったと判定し、カウンター５５は、医療器具の数を一つ増やす（ステップＳ１６）。
【００６３】
例えば、図８の（ａ）に示すように、ログファイルに二つの医療器具の出入りの履歴情報が記憶されている場合、二つのメス１の所在情報８３は、共に１（ＩＮ）であるため、カウンター５５は、メス１の数を「２」と算出する。図８の（ｂ）に示すように、ログファイルに三つの医療器具の出入りの履歴情報が記憶されている場合、二つのメス１及び一つのハサミ２の所在情報８３は共に１（ＩＮ）である。このとき、カウンター５５は、メス１の数を「２」と算出し、ハサミ２の数を「１」と算出する。
【００６４】
同様にして、メス１が手術室から出た場合についても説明する。まず、ＣＰＵ５１は、ゲート５に取り付けられたセンサが人の出入りを検知したかを判定する（ステップＳ１０）。検知していない場合、ステップＳ１０の処理を繰り返す。検知した場合、ＣＰＵ５１は、リーダーライター４０を介してゲート５を通ったＩＣチップ付き医療器具の識別情報を含む検知情報を取得し、ログファイルに保存する（ステップＳ１２）。
【００６５】
例えば、ＩＣチップ付きメス１がゲート５から手術室４の外部に持ち出されたとき、メス１のＩＣチップモジュール１１は、リーダーライター４０から発信された電波を受信する（図６（ｃ）の（４））。ＩＣチップモジュール１１は、供給された電力を用いて、少なくとも自己の識別情報を含む検知情報をリーダーライター４０に送信する（図６（ｄ）の（５））。検知情報には、医療器具の種別情報が含まれることが好ましい。送信された検知情報は、リーダーライター４０により読み込まれる。
【００６６】
ＣＰＵ５１は、リーダーライター４０により読み込まれ検知情報を通信Ｉ／Ｆ５８を介して取得し、ＲＡＭ５３又はＨＤＤ５４に保存する（図６（ｄ）の（６））。図８の（ｃ）には、３行目のハサミ２が手術室４から退出した履歴情報が４行目に保存されている。このとき、４行目の所在情報８３は、０（ＯＵＴ）となっている。
【００６７】
図７に戻り、次に、ＣＰＵ５１は、メス１がゲート５から入ったかを判定する（ステップＳ１４）。ここでは、メス１がゲート５から出た場合であるのでステップＳ１４では「Ｎｏ」と判定し、ステップＳ１８に進む。ステップＳ１８にて、ＣＰＵ５１は、ログファイルの４行目のハサミ２の所在情報８３に基づき、メス１がゲート５から出たと判定する。カウンター５５は、ハサミ２の数を一つ減らす（ステップＳ２０）。この結果、ハサミ２の数は「０」と算出される。このとき、メス１の数は「２」と算出されている。ステップＳ１８にて「Ｎｏ」と判定された場合は何もしないか、もしくは、エラーを出力するようにしてもよい。
【００６８】
その後の医療器具の手術室４への出入りに応じた、図７の一実施形態に係る医療器具管理処理の結果、図８の（ｄ１）のログファイルが生成された場合、カウンター５５は、メス１及びハサミ２の数を共に「０」と算出する。このとき、ＣＰＵ５１は、手術室４に残っている医療器具はないと判定できる。
【００６９】
一方、図８の（ｄ２）のログファイルが生成された場合、カウンター５５は、メス１の数を「１」と算出しハサミ２の数を「０」と算出する。このとき、ＣＰＵ５１は、手術室４に識別情報「１１１１１１１」のメス１が残っていると判定できる。
【００７０】
以上、一実施形態にかかるＩＣチップ付き医療器具及び医療器具管理システムについて説明した。これによれば、通信機能を用いて識別可能な医療器具及び該医療器具を管理可能なシステムを提供することができる。
【００７１】
なお、上記実施形態にて生成されたログファイルに保存されている情報は、表示装置６１により表示されてもよい。また、本発明にかかるリーダーライターは、手術用ベッドに内蔵されたアンテナ及び送受信機を含むものでもよいし、器械台装置に内蔵されたアンテナ及び送受信機を含むものでもよい。また、本発明にかかるリーダーライターは、アンテナの死角を無くするため、複数のアンテナ及び送受信機を含むものでもよく、特に限定されない。
【００７２】
以上に説明したように、上記実施形態にかかる医療器具には、医療器具の個別識別を行うために無線通信により非接触で情報の読み出し及び書き込みが可能なＩＣチップモジュールが取り付けられている。このため、このようなＩＣチップ付き医療器具を、リーダーライターと情報処理装置を有する医療器具管理システムに組み込むことにより、手術前後及び手術中を通して、医療器具の手術室への持ち込み、持ち出しの履歴情報をリアルタイムに保存することができる。そして、履歴情報を記憶したログファイルに基づき、情報処理装置を用いて医療器具の所在を何時でもモニターできる。また、医療器具の管理に関する負担を大幅に減らすことができるとともに、患者の安全性を担保できる。さらに、万が一遺残事故があったときにもＩＣチップモジュールを使って回収操作を誘導できる。
【００７３】
また、アンテナスキャナを含むことによって、遺残された位置の特定が容易に検知できる。さらに、ＩＣチップモジュールを導入することにより、ＩＣチップ付き医療器具の室への出入りがリアルタイムにチェック可能となるため、医療器具が、何時、どの手術場面で使用されたかを容易に知ることができる。たとえ医療器具を紛失したとしても、医療器具を発見する手がかりができ、紛失した際に回収操作が安全に施行できる。また、煩雑な医療器具を手術の準備のためにセットする場合も、個々の種類が管理されており、滅菌処理の有無などに関する管理が容易になる。
【００７４】
以上、ＩＣチップ付き医療器具及び医療器具管理システムについて上記実施形態により説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲内で種々の変形及び改良が可能である。
【００７５】
例えば、本発明の医療器具に形成された凹部の表面及び裏面をモールドする材料として、所望のポリマー（2-メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン）、または、ハイドロキシアパタイト（リン酸カルシウムの一種）を埋め込んでもよい。これらの材料は、交信に影響を生じさせることなく、ＩＣチップが突出せずに、手術等の作業の支障にならないため好ましい。
【００７６】
また、上記実施形態では、本発明のＩＣチップ付き医療器具をメスを例に挙げて具体的に説明した。しかしながら、本発明のＩＣチップ付き医療器具は、これに限られず、ハサミ、ピンセット、縫合針、鉗子、ネジ、その他の医療用の器具等の外科手術時に体内に遺残される可能性のある医療器具についても、メスと同様にＩＣチップを取り付けることで、同じ効果を得ることができる。
【符号の説明】
【００７７】
１：メス
２：ハサミ
３：医療器具管理システム
４：手術室
５：ゲート
１０：筐体
１１：ＩＣチップモジュール
１２：刃部
１３：凹部
１３ａ：段差部
１３ｂ：貫通口
１４ａ、１４ｂ：導電部材
１５：ＩＣチップ
１６：樹脂シート
４０：リーダーライター
５０：ＰＣ
５１：ＣＰＵ
６０：入力装置
６１：表示装置
８０：医療器具の種別
８１：ＩＣチップの識別情報
８３：医療器具の所在情報
【先行技術文献】
【特許文献】
【００７８】
【特許文献１】特開２０１３−１５２３５２号公報
【特許文献２】特開２００３−１１１７７２号公報
【図１】
2015192863.tif 000003
【図２】
2015192863.tif 000004
【図３】
2015192863.tif 000005
【図４】
2015192863.tif 000006
【図５】
2015192863.tif 000007
【図６】
2015192863.tif 000008
【図７】
2015192863.tif 000009
【図８】
2015192863.tif 000010