(57)【要約】      （修正有）【課題】構造を複雑化することなく、少量の薬剤を効果的に送達できるカニューレを提供する。【解決手段】極細管１と、先端から近位端へ向かって外径が異なる径違い管２と、極細管１を保護する保護管３と、注射器ハブ４と、を有し、先端から近位端へ向かって外径が異なる径違い管２と、極細管１を保護する保護管３と、に極細管１を貫入設し、該、極細管１と注射針を介して注射器ハブ４と、を個接し形成している。注射器ハブ４を注射器に挿着し、液抽出量を制御できるポンプに装着し、脳深部に挿入されて微量（５０μｌ〜数ｍｌ）の薬液を正確に送達することができる。【選択図】図１
2015173972.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脳深部に挿入されて微量薬剤を送達されるカニューレであって、極細管と、先端から近位端へ向かって外径が異なる径違い管と、極細管の保護する保護管と、注射器のハブと、を有し、
前記先端から近位端へ向かって外径が異なる径違い管と、極細管を保護する保護管と、に極細管を貫入設し、該、極細管と注射針を介して注射器ハブとを個接し、形成したことを特徴とするカニューレ。
【請求項２】
請求項１に記載のカニューレであって、
前記、極細管は、脳深部への挿入に適切な可撓性を有し、該、極細管の内面にウイルスベクターなど蛋白成分の付着を防ぐ薄膜を形成したことを特徴とするカニューレ。
【請求項３】
請求項１に記載のカニューレであって、前記、径違い管の径違い部分は、曲面もしくは、段部角が９０°以下で形成し角部と隅部を曲面で形成したことを特徴とするカニューレ。
【請求項４】
請求項１に記載のカニューレであって、前記極細管と径違い管、及び保護管は、磁場の影響を受けない素材で形成したことを特徴とするカニューレ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本発明は、生物学的活性薬剤などの薬液を中枢神経系へ送達するカニューレに関する。
【背景技術】
【０００２】  近年、神経疾患の治療法が進展し、該目的として、薬剤、遣伝子治療用ウイルスベクター、移植細胞などを定位的脳手術により脳内の目標部位に注入するカニューレを必要としている。【０００３】  既存のカニューレの実施形態では、近位端から遠位端へ規定された位置で階段形状にカニューレの直径が減少する階段デザインであり、この階段デザインは、針の進路に沿って製品の逆流を減少する。一つの実施形態では、カニューレの外表面は、外径を異ならせ、４つの階段を形成する５つのセグメントを備える。【０００４】  また、基端部と先端部と、その両端部間に延びる通路とを有する一定長の可撓プラスチックチューブを備えており、接続具が、該可撓プラスチックチューブの基端部に接続されている。【０００５】  また、既存技術の流体採取または注入キットは、可撓チューブの先端部に確実に取り付けられた安全針アセンブリを備えており、針アセンブリは、基端部と、先端部と、該両端部間に延びる通路とを有する針ハブを備えている。【０００６】  前述の既存のカニューレでは、近位端から遠位端へ規定された位置で階段形状が直角状の段差のある構造では、挿入時の脳組織を損傷し出血する可能性がある。
また、目標部位に、微量（５０μｌ〜数ｍｌ）の薬液を正確に送達するためのカニューレは、見かけない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【特許文献】  特許  第５２３８５０３号  特許  第４８３８２５５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】  脳の深部に存在する被殻や黒質などの目標部位に、微量（５０μｌ〜数ｍｌ）の薬液を正確に送達するためには、ステンレスやグラスシリカでは、ウイルスベクターなど蛋白成分を含む溶液が管腔壁に吸着して力価が極端に低下してしまう。
また、単純な円環状の構造では注入した溶液が逆流しやすい。【０００８】  また、カニューレの挿入には、鋭い角などの段差のある構造では脳組織を損傷し出血する可能性がある。
さらに、カニューレの形成素材が磁性体であればＭＲＩガイド下の注入ができない。【０００９】  本発明は、このような課題を考慮してなされたものであり、構造を複雑化することなく、少量の薬剤を効果的に送達できるカニューレを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】  本発明では、脳深部に挿入されて微量薬剤を送達されるカニューレであって、極細管と、先端から近位端へ向かって外径が異なる径違い管と、極細管の保護する保護管と、注射器のハブと、を有し、前記先端から近位端へ向かって外径が異なる径違い管と、極細管を保護する保護管と、に極細管を貫入設し、該、極細管と注射針を介して注射器ハブと、を個接し形成したことを特徴とするカニューレを提案する。【００１１】  また、本発明では上記構成において、極細管は、脳深部への挿入に適切な可撓性を有し、該、極細管の内面にウイルスベクターなど蛋白成分の付着を防ぐ薄膜を形成したことを特徴とするカニューレを提案する。【００１２】  また、本発明では上記構成において、径違い管の径違い部分は、曲面もしくは段部角が９０°以下で角部と隅部を曲面で形成したことを特徴とするカニューレを提案する。【００１３】  また、本発明では上記構成において、径違い管の径違い部分は、曲面で形成したことを特徴とするカニューレを提案する。【００１４】  また、本発明では上記構成において、極細管と径違い管、及び保護管は、磁場の影響を受けない素材で形成したことを特徴とするカニューレを提案する。
【発明の効果】
【００１５】  上述した、脳深部に挿入されて微量薬剤を送達されるカニューレであって、極細管と、先端から近位端へ向かって外径が異なる径違い管と、極細管の保護する保護管と、注射器のハブと、を有し、前記先端から近位端へ向かって外径が異なる径違い管と、極細管を保護する保護管と、に極細管を貫入設し、該、極細管と注射針を介して注射器ハブと、を個接し形成していることにより、挿入時の脳組織を損傷し出血することなく目標部位に、微量（５０μｌ〜数ｍｌ）の薬液を正確に送達することができる。【００１６】  また、脳深部に挿入されて微量薬剤を送達されるカニューレの極細管は、脳深部への挿入に適切な可撓性を有しており、挿入時の破損等による破損片が飛び散らない。また、極細管の内面に薬剤の吸着を防ぐ薄膜を形成していることからウイルスベクターなど蛋白成分の付着を防ぐとともに薬剤の力価の極端に低下を防げる。【００１７】  また、径違い管の径違い部分は、曲面もしくは段部角が９０°以下で角部と隅部を曲面で形成していることにより、挿入時の脳組織の損傷を防ぐとともに、脳組織との密着性を高め、微量薬剤を送達時の薬剤の逆流が防止できる。【００１８】  また、極細管と径違い管および保護管は、磁場の影響を受けない素材で形成していることにより、ＭＲＩ等の磁場の発する機器のガイド下の送達も可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施形態に係るカニューレの斜視図である。
【図２】本発明の一実施形態に係るカニューレの先端部と注射針及び注射器ハブの拡大断面図である。
【図３】本発明の一実施形態に係るカニューレの先端挿入部の拡大断面図である。
【図４】本発明の一実施形態に係るカニューレの径違い部の詳細拡大図である。
【図５】本発明の一実施形態に係るカニューレの使用例の図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】  以下本発明の脳深部に挿入されて微量薬剤を送達されるカニューレの一実施形態について、図１から図５を参照しながら説明する。図１は、本発明の脳深部に挿入されて微量薬剤を送達されるカニューレの構成要素を示す図であり、極細管１と、先端から近位端へ向かって外径が異なる径違い管２と、極細管１の保護する保護管３と、注射器ハブ４と、を有し、前記先端から近位端へ向かって外径が異なる径違い管２と、極細管１を保護する保護管３と、に極細管１を貫入設し、該、極細管１と注射針５を介して注射器ハブ４と、を個接し形成している。注射器ハブ４を注射器１１に挿着し、液抽出量を制御できるポンプ１２に装着することにより、微量（５０μｌ〜数ｍｌ）の薬液を正確に送達することができる。
【００２１】  また、脳深部６に挿入されて微量薬剤を送達されるカニューレの極細管１は、脳深部への挿入に適切な可撓性を有しており、挿入時の破損等による破損片が飛び散らない。また、極細管１の内面に薬剤の吸着を防ぐ薄膜を形成していることからウイルスベクターなど蛋白成分の付着を防ぐとともに薬剤の力価の極端に低下を防げる。
【００２２】  また、径違い管の径違い部分７は、曲面もしくは段部角８が９０°以下で角部９と隅部１０を曲面で形成していることにより、挿入時の脳組織の損傷を防ぐとともに、脳組織との密着性を高め、微量薬剤を送達時の薬剤の逆流防止できる。
【１１２３】  また、極細管１と径違い管２および保護管３は、磁場の影響を受けない素材で形成していることにより、ＭＲＩ等の磁場の発する機器のガイド下の送達も可能である。
【実施形態の効果】
【００２４】  この実施形態によれば、脳深部に挿入されて微量薬剤を送達されるカニューレであって、極細管と、先端から近位端へ向かって外径が異なる径違い管と、極細管の保護する保護管と、注射器のハブと、を有し、前記先端から近位端へ向かって外径が異なる径違い管と、極細管を保護する保護管と、に極細管を貫入設し、該、極細管と注射針を介して注射器ハブと、を個接し形成していることにより、挿入時の脳組織を損傷し出血することなく目標部位に、微量（５０μｌ〜数ｍｌ）の薬液を正確に送達することができる。
【００２５】  また、脳深部に挿入されて微量薬剤を送達されるカニューレの極細管は、脳深部への挿入に適切な可撓性を有しており、挿入時の破損等による破損片が飛び散らない。また、極細管の内面に薬剤の吸着を防ぐ薄膜を形成していることからウイルスベクターなど蛋白成分の付着を防ぐとともに薬剤の力価の極端に低下を防げる。
【００２６】  また、径違い管の径違い部分は、曲面もしくは段部角が９０°以下で角部と隅部を曲面で形成していることにより、挿入時の脳組織の損傷を防ぐとともに、脳組織との密着性を高め、微量薬剤を送達時の薬剤の逆流が防止できる。
【００２７】  また、極細管と径違い管および保護管は、磁場の影響を受けない素材で形成していることにより、ＭＲＩ等の磁場の発する機器のガイド下の送達も可能である。
【産業上の利用可能性】
【００２８】  本発明に係る、生物学的活性薬剤などの薬液を中枢神経系へ送達するカニューレは、文字通り、脳深部に挿入されて微量薬剤を送達されるカニューレを主目的としているが、脳深部以外への薬液の送達にも利用可能である。
【符号の説明】
【００３２】  １．極細管                            ２．径違い管
３．保護管                            ４．注射器ハブ
５．注射針                            ６．脳深部
７．径違い部分                        ８．段部角
９．角部                            １０．隅部
１１．注射器                          １２．ポンプ
【図１】
2015173972.tif 000003
【図２】
2015173972.tif 000004
【図３】
2015173972.tif 000005
【図４】
2015173972.tif 000006
【図５】
2015173972.tif 000007