(57)【要約】      （修正有）【課題】アクティブカニューレシステムを提供する。【解決手段】アクティブカニューレシステムは、特定の解剖学的領域内における目標局在に到達するよう構成及び寸法決めされる、事前に形成される複数のテレスコーピングニチノールチューブを有する。三次元画像は、特定の解剖学的領域に対して読み込まれる。一連のアークは、解剖学的領域のポイントと目標局在との間において生成される。アクティブカニューレに対する通路は、一連のアークから算出される。通路は、複数のチューブを構成及び寸法決めするよう使用される。アクティブカニューレシステムは、比較的小さく且つ複雑な目標局在に到達するよう適合される。【選択図】図１
2015110011.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アクティブカニューレシステムであって：
一式のアークを介して解剖学的領域に関連する目標局在に到達するよう協働的に構成及び寸法決めされる、複数の同心テレスコーピングチューブ、
を有し、
各アークは、前記解剖学的領域に関連付けられるポイントと目標局在との間において決定される、
システム。
【請求項２】
スタートポイントは、相対自由空間がより小さい場所に基づいて選択される、
請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記チューブは、所定の解剖学的領域内における比較的小さい目標局在及び／又は複雑な目標局在に達するよう、構成及び寸法決めされる、
請求項１記載のシステム。
【請求項４】
解剖学的領域の三次元画像は生成される、
請求項１記載のシステム。
【請求項５】
前記解剖学的領域の前記画像は、前記複数のチューブの各々の特定の形状及び伸張長さを定義付けるよう使用される、
請求項４記載のシステム。
【請求項６】
前記複数のチューブの各々の前記定義付けられた形状及び伸張長さは、目標局在が到達可能であるか否かを決定することを可能にする、
請求項５記載のシステム。
【請求項７】
前記複数のチューブは、形状及び伸張長さを事前に設定するよう、構成及び寸法決めされる、
請求項１記載のシステム。
【請求項８】
前記事前に設定された複数のチューブは、特定の解剖学的領域に関連する交互にされた湾曲チューブ及び直線チューブを有する、
請求項７記載のシステム。
【請求項９】
前記特定の解剖学的領域は、特定個人に関連付けられる、
請求項８記載のシステム。
【請求項１０】
前記解剖学的領域は、肺である、
請求項１記載のシステム。
【請求項１１】
前記チューブは、組織と前記チューブとの間における摩擦がもたらす組織損傷を防ぐよう協働する、
請求項１記載のシステム。
【請求項１２】
前記チューブは、特定の目標局在において医学的手技を行なうよう適合される最も遠い伸張チューブの先端において、医療装置部材を有する、
請求項１記載のシステム。
【請求項１３】
前記医療装置部材は、カテーテルと、テレスコピック先端と、ガイドワイヤと、光ファイバ装置と、を有する群から選択される、
請求項１２記載のシステム。
【請求項１４】
前記複数のチューブを目標局在までガイドするようドライバ機構を更に有する、
請求項１記載のシステム。
【請求項１５】
前記チューブは、手動で制御又は案内される、
請求項１記載のシステム。
【請求項１６】
前記チューブの１つ又は複数は、ニチノールから作られる、
請求項１記載のシステム。
【請求項１７】
アクティブカニューレ構造に対する方法であって：
（ａ）画像を読み込む段階と；
（ｂ）通路を形成するよう、前記画像内における目標点と基点との間において一連の連結経路形状を生成する段階と；
（ｃ）前記生成された通路を介して解剖学的領域に関連する目標局在に到達するよう、協働的に構成及び寸法決めされる複数の同心テレスコーピングチューブを生成する段階と、
を有する方法。
【請求項１８】
三次元画像は、撮像システムから生成される、
請求項１７記載の方法。
【請求項１９】
前記解剖学的領域は、肺である、
請求項１７記載の方法。
【請求項２０】
前記複数のチューブは、直線チューブと湾曲チューブとを交互にする、
請求項１７記載の方法。
【請求項２１】
前記チューブは、比較的小さく且つ複雑な目標局在に到達するよう、構成及び寸法決めされる、
請求項１７記載の方法。
【請求項２２】
前記チューブの１つ又は複数は、ニチノールから作られる、
請求項１７記載の方法。
【請求項２３】
キットであって：
解剖学的領域に関連する目標局在に到達するよう協働的に構成及び寸法決めされる、複数の同心テレスコーピングチューブ、
を有するキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
出願人は、２００６年９月１４日出願、仮特許出願番号第６０／８２５，６２９の便益を主張する。
【０００２】
本願は、最小限に侵襲的である外科的手技（ｍｉｎｉｍａｌｌｙ  ｉｎｖａｓｉｖｅ  ｓｕｒｇｉｃａｌ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）を容易にするために、患者に対してカスタマイズされるアクティブカニューレ（ａｃｔｉｖｅ  ｃａｎｎｕｌａｒ）の設計及び構造に関係するシステム及び方法に係る。
【背景技術】
【０００３】
カテーテル及び気管支鏡等である既存のナビゲーション装置は、複数の不利点を有する。気管支鏡用途において直面する特定の問題は、気管支鏡が、典型的には比較的大きなチューブ直径を有し、且つ先端において旋回し得るかあるいはナビゲートされ得るのみである、という点である。大きな寸法は部分的に、気管支鏡を旋回させ得る気管支鏡に内蔵される制御機構によるものである。その寸法及び機敏性の欠如の結果として、従来の気管支鏡は、特定の領域に到達する能力において制限される。例えば、典型的な気管支鏡は、最も太い気道が位置付けられる肺の中心３分の１（ｃｅｎｔｅｒ  ｔｈｉｒｄ  ｏｆ  ａ  ｌｕｎｇ）にしか到達することができない。これは、従来の気管支鏡技術では例えば全ての肺癌の３分の２を未到のまま、また主要な物理的診療行為を有さずに治療不可能なまま残す、ということである。良性の小節を悪性の小節と区別し得る肺生体検査でさえ、肺の虚脱を引き起こす可能性を１０％以上有する。故に、潜在的に治療可能な疾病はしばしば、手術が必須となるか並びに／あるいは要求されるほど疾病が侵攻的になるまで、治療されないままにされる。
【０００４】
従来の手術技術に関連付けられるカテーテル及びガイドワイヤは、比較的可撓性であり、体内管（ｖｅｓｓｅｌｓ）をたどることによって体内において深く到達することができる。しかしながら、かかる装置は、生体構造内において起こり得る旋回の大きな困難に対処するよう設計される先端形状を有する。１つのみの種類の困難な旋回を介して操作する該装置の性能は、装置の適用を制限する。しばしば、カテーテル及びガイドワイヤは、体内管分岐が特別な制御を必要としない「上流」方向において使用され、特定の局在（ロケーション、ｌｏｃａｔｉｏｎ）に対する１つの困難な旋回を軽減する（ｓａｖｉｎｇ  ｏｎｅ  ｄｉｆｆｉｃｕｌｔ  ｔｕｒｎ  ｆｏｒ  ａ  ｓｐｅｃｉｆｉｃ  ｌｏｃａｔｉｏｎ）。例えば、心臓に向かった代替動脈等である末梢動脈へのカテーテルの挿入（バルーン血管形成において使用される）は、体内管が分割しているのではなくこの方向において接合している、ことを意味する。これは多くの場合において効果的である一方、心臓から離れて流れる血液と共に、あるいは血流に対して心臓から離れて導く静脈に沿って移動する際、複雑な動脈を通過するための効果的な機構はない。肺において、カテーテル及びガイドワイヤは、肺の特定の分岐に到達するよう遠位端部において比較的少ない制御を有し、したがって特定の目標に到達するよう適切ではない。
【０００５】
カニューレ、カテーテル、ガイドワイヤ、又はスコープ（気管支鏡、内視鏡等）等である医療装置の挿入は一般的に、摩擦の問題を有し得、目標まで移動する経路（ｐａｔｈ）にわたって組織損傷を引き起こし得る。これは、困難な生体構造を介する試行錯誤の技術が鋸引き動作（ｓａｗｉｎｇ  ｍｏｔｉｏｎ）を引き起こす場合には特に、装置が指定された解剖学的領域へと挿入される際に発生し得る。更には、外科的又は診査的手技中におけるツール先端の運動は、経路にわたる組織の全てに対して動作を引き起こす。例えば、生体検査、アブレーション、焼灼、電気生理学等の間、装置の先端を動かすことは、装置の経路にわたって動作を引き起こす。この摩擦は、例えば、卒中に繋がる脆弱な血小板を遊離させ得る。
【０００６】
アクティブカニューレを動かす先行技術は、遠位先端において特徴的な動作をもたらすよう、主として複数の入れ子にされたチューブ（ｎｅｓｔｅｄ  ｔｕｂｅ）の形状及び強度の相互作用に集中されていた。入れ子チューブの順次展開によってアクティブカニューレを使用するよう、チューブの構造は、経路が達成され得るように定義付けられなければならない。この情報は、経路を伸張性の共通のサブ構成要素へとどのように分解するかを説明していないため、体内管を通る中線を見つけるには十分ではない。例えば、Ｓ字形状は、単一の連続的Ｓ字形状として単純に展開され得ない。これは、一端が取り囲むチューブから出てくる際に誤った方向に向くため、である。あるいは、２つのＣ字形状は、入れ子にされなければならず、第１のＣ字形状は反時計回りに回転し、且つ該第１から１８０度に向けられる第２のＣ字形状は時計回りＣを作るよう伸張（ｅｘｔｅｎｄｓ）する。更には、形状が各々僅かに異なる場合、加熱等によって形状へのカスタム製造が求められる。更には、チューブの直径は、提示される生体構造（ｐｒｏｐｏｓｅｄ  ａｎａｔｏｍｙ）に合致しなければならない。
【０００７】
前に開示されている技術は、経路が３Ｄにおける所定の目標に到達するよう気管支鏡制御に対して経路がどのように定義付けられるか、について説明すると同時に、障害を回避している。この技術はまた、所定の望ましいアーク（弧、ａｒｃ）を有する屈曲可能なカテーテルに対して適用され得る。アクティブカニューレを使用して所望される目標までの経路を計画することは、２Ｄ又は３Ｄでは前に教示されていない。
【０００８】
アクティブカニューレシステムは、アクティブカニューレシステムに関連付けられるチューブの可撓性、他のナビゲーションシステムに対してより小さな直径、及び順次伸張可能である入れ子設計を制限的ではなく有する、既存のアクセス及びナビゲーション技術に対する複数の利点を与え得る。特定のアクティブカニューレシリーズ及び／又はシステムにおけるチューブの数は、最も外側のチューブの直径によって、並びに、次のチューブが伸張される際に生体構造内において適合するか否か、によって制限される。結果として、複数の非常に複雑で狭い経路は、依然として、既存のシステムを使用して到達するには困難であり得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、効果的なアクティブカニューレ構造システムが必要とされる。これら及び他の必要性は、本願のシステム及び方法によって対処及び／又は克服される。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本願は、最小限に侵襲的である医学的手技に対するアクティブカニューレの構造に関する有利なシステム及び方法を与える。アクティブカニューレ（ＡＣ）と称されるカスタマイズされたツールは、目標局在（ｔａｒｇｅｔ  ｌｏｃａｔｉｏｎ）の特定、及び事前に取得された３Ｄ画像に基づき、固有の患者に対して作られる。本願に従った典型的なシステムは、互いの内部に入れ子にされる複数の同心テレスコーピングチューブ（ｃｏｎｃｅｎｔｒｉｃ  ｔｅｌｅｓｃｏｐｉｎｇ  ｔｕｂｅｓ）を有する。入れ子チューブは、特定の解剖学的領域の三次元画像がもたらす一式のアークを介するチューブ通路（ｔｕｂｅ  ｐａｔｈｗａｙ）を生成することによって目標局在に到達するよう、構成及び寸法決めされる。必要な画像は一般的に、三次元撮像システムを使用して得られ、各アークは、解剖学的領域におけるエントリーポイント（入口点）と目標局在との間において決定される。チューブは、特定の解剖学的領域内における比較的小さく並びに／あるいは複雑な目標局在に到達するよう、構成及び寸法決めされる。チューブは有利には、所望されるレベルの可撓性／弾性を示す材料から作られ得る。故に、入れ子チューブのうち１つ又はそれより多くは、ニチノール材料から作られ得る。ニチノール材料は、「完全記憶」を有し、力が加えられる際には屈曲され得るが、力が除去され次第本来設定された形状に戻る。ニチノールはまた、ＭＲＩ機械内において使用され得る。ニチノールは、比較的強い材料であるため、薄壁に作られ得、複数のチューブの入れ子を可能にする。約５ｍｍ乃至約０．２ｍｍの外径を有するチューブは、市場において容易に入手可能である。
【００１１】
本願の典型的な一態様において、三次元撮像システムは、ＣＴ、超音波、ＰＥＴ、ＳＰＥＣＴ、又はＭＲＩであり得るが、距離センサ、立体画像、ビデオ、又は他の非医療用撮像システムから構成されてもよい。典型的には、特定の解剖学的領域の画像は、複数のチューブの各々に対する特定の形状及び伸張長さを定義付けるために、複数のチューブの各々を構成及び寸法決めするよう使用される。複数のチューブの各々の定義付けられた形状及び伸張長さは、目標局在が到達可能であるか否かを決定する。本願の典型的な一態様において、複数のチューブは、特定の解剖学的領域に対して形状及び伸張長さを事前に設定するよう、構成及び寸法決めされる。事前に設定される複数のチューブは、交互にされる湾曲チューブ及び直線チューブを有し得る。
【００１２】
本願に従った典型的な一態様において、複数のチューブは、特定個人に関連付けられる特定の解剖学的領域に対して形状及び伸張長さを事前に設定するよう、構成及び寸法決めされる。チューブは、解剖学的領域内において複雑な操作が要求される比較的小さな直径の局在に到達するよう、構成及び寸法決めされる。解剖学的領域は、器具の挿管又は処置を必要とするいかなる所望の領域でもあり得、制限的ではなく胸部領域、腹部領域、神経領域、心臓領域、血管領域等を含む。
【００１３】
本願の典型的な一態様において、チューブは、内部に入れ子にされるチューブに対して複数のチューブの外側チューブに障壁を作ること及び／又は与えることによって、挿入摩擦がもたらす組織損傷を防ぐよう、適合される。チューブは更に、目標局在における医学的手技を実施及び／又は促進するよう適合される最も遠くに伸張するチューブ（ｔｈｅ  ｆｕｒｔｈｅｓｔ  ｅｘｔｅｎｄｉｎｇ  ｔｕｂｅ）の先端において医療装置部材又は他のアクティブ構造を有し得る。本願に関連付けられる医療装置は、カテーテル、テレスコピック先端、ガイドワイヤ、光ファイバ装置、生体検査、縫合及びキュラテージ（ｃｕｒａｔａｇｅ）装置、及びセンサ（ｐＨ、温度、電気）を、制限的ではなく有する。電気センサは、より一般的に、例えば心臓の電気的機能を検査するよう使用される。チューブは、触知的又は視覚的フィードバックによって支援される解剖学的領域へのチューブの挿入に対する手動のガイダンス及び制御を可能にするよう、適合され得る。位置フィードバックも使用され得、例えばチューブにおいてあるいはチューブによって運ばれるペイロード（ｐａｙｌｏａｄ）内において埋め込まれる電磁トラッキングコイルである。この位置は、グラフィカルディスプレイ上に、望ましくは画像に対して見当を合わせられて（ｒｅｇｉｓｔｅｒｅｄ  ｔｏ  ａｎ  ｉｍａｇｅ）表示され得る。
【００１４】
本願は更に、アクティブカニューレ構造に対する方法を与える。当該方法は：  （ａ）特定の解剖学的領域の三次元画像を読み込む段階；  （ｂ）三次元画像において特定の位置及び配向（向き）から一連のアークを生成する段階；  （ｃ）ポイント（点）を通過する生成された一連のアークを使用してエントリー（入口）と目標局在との間の通路を算出する段階；及び、（ｄ）生成されたアークを使用して目標局在に到達するよう構成及び寸法決めされる互いの内部に入れ子にされる複数の同心テレスコーピングチューブを生成する段階、を有する。
【００１５】
開示されるシステム及び方法の更なる特徴、機能、及び利益は、特に添付の図面を参照して、以下の説明から明らかである。
【００１６】
開示されるシステム及び方法を作成及び使用する当業者を支援するよう、添付の図面が参照される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】半径２８ｍｍ、旋回半径１４ｍｍ、及び直線（無限半径）である、３つの異なる典型的なカニューレ曲率を図示する。
【図２】本願に関連付けられる各チューブの中心に対する移動の選択肢を示す、アークの典型的な３Ｄ近傍を図示する。
【図３】直線方向における近傍アークを強調するアークの典型的な２Ｄ近傍を図示する。
【図４】左に対する固定曲率に沿った（ａｌｏｎｇ  ａ  ｆｉｘｅｄ  ｃｕｒｖａｔｕｒｅ  ｔｏ  ｔｈｅ  ｌｅｆｔ）近傍アークを強調する図３中のアークの典型的な２Ｄ近傍を図示する。
【図５】本来の一式（オリジナルセット）の各ファイバから最適な近傍を特定する図３中のアークの典型的な２Ｄ近傍を図示する。
【図６】アークの連鎖及び開放近傍アークの第１のセットの拡張がもたらす対象範囲を図示する。
【図７】本願に関連付けられるチューブの典型的な構造、及び肺の通気道（ｌｕｎｇ  ａｉｒ  ｐａｓｓａｇｅｓ）のセグメント化を図示する。
【図８】生体検査を目的とする病変に対する典型的なアプローチ角度を図示する。
【図９】気管支肺胞洗浄（ＢＡＬ）を対象とした病巣に対する典型的な接線アプローチ角度を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本願は、患者及び／又は解剖学的関心領域に対してカスタマイズされるアクティブカニューレを生成するアクティブカニューレ構造システム及び方法を与え、従来の外科的手段によっては到達が一般的に困難である特定の目標局在に到達するよう、最小限に侵襲的である外科的手技を可能にする。ニチノールチューブは、複雑且つ困難な目標局在に到達するよう可撓性及び機敏性を有する。１つ又はそれより多くの３Ｄ画像は、可撓性チューブの形状及び伸張長さを定義付ける一連の３Ｄ経路を生成するよう使用される。本願の典型的な一態様において、チューブ経路は、数分以内で計算される。構成されたＡＣシステム及び方法により、複雑な脈管構造は、正確に形成されるよう典型的に試行錯誤が求められる手動で形成されるカテーテルより早く横断され（ｔｒａｖｅｒｓｅｄ）得る。
【００１９】
目標に到達するよう求められる動作はツールへと設計されるため、ツールは、モータ、制御ワイヤ等の更なる寸法又は重量を有することなく複数旋回を行なうことができる。この小型で機敏性のあるツールは、大変小さい解剖学的範囲及び／又は領域への正確で最小限に侵襲的である到達を与えることができる。
【００２０】
本願によれば、アクティブカニューレシステムは、事前に形成された複数のテレスコーピングチューブを有し得る。可撓性のニチノール（ニッケル−チタン合金）又は他の適切な材料から作られる同心テレスコーピングチューブは、一般的に解剖学的領域に沿って伸張され、各チューブは、特定の曲率を有する。ニチノールは特に、その記憶特性及び可撓性によりカニューレ製造に対して特に望ましい材料であり、チューブが伸張されるまでそれを取り囲むより大きなチューブへとチューブを適合させる。典型的には、最大チューブはまず、所望の領域へと導入され、その後、予測される長さ及び配向に対して継続的により小さなチューブ（ｓｕｃｃｅｓｓｉｖｅｌｙ  ｓｍａｌｌｅｒ  ｔｕｂｅ）の導入／伸張が続く。本願の典型的な一態様において、チューブは、より安価であるがより厚い壁を必要とし得るゴム又はプラスチックを有して作られ得る。これは、必要とされるチューブの数が目標位置（ｔａｒｇｅｔ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）に到達できるよう十分に少ない場合、あるいは生体構造が各チューブを収容するよう十分に大きい場合に望ましくあり得る。その弾性の特徴も重要であり、したがって、展開される時点の近くで（ｎｅａｒ  ｔｏ  ｔｈｅ  ｔｉｍｅ）それらを入れ子にし、新しい形状を取る可能性を少なく有する、ことが有利であり得る。
【００２１】
典型的なアクティブカニューレ（ＡＣ）は、所望の解剖学的領域における比較的小さい及び／又は複雑な局在へと到達するよう作動可能であるテレスコピックニチノールチューブ（しばしば一連のチューブと称される）を有し得る。
【００２２】
本願の有利な一態様によれば、ＡＣシステムは、湾曲チューブと直線チューブとを交互にするチューブの「標準セット」を有し得る。「標準セット」を使用することで、各特定のチューブのカスタム製造のコスト又は遅延を有することなく、所定の解剖学的領域内における多種の局在に到達することが可能となる。
【００２３】
本願の一態様によれば、ＡＣシステムの構造に対して典型的な方法が与えられる。目標解剖学的領域の特定の３−Ｄ画像は、ＣＴ、超音波、ＰＥＴ、ＳＰＥＣＴ、ＭＲＩ、又は他の撮像手段等である撮像システムを介して生成され得る。本願の一態様において、画像は、互いに対して見当を合わせられ得、ＰＥＴ−ＣＴ等であるマルチモーダル画像を作る。ＰＥＴ−ＣＴにおいては、ＰＥＴは、目標病変に関する重要な情報を与え、ＣＴ画像は、アクティブカニューレが移動し得ない禁止された「危険領域」（ｆｏｒｂｉｄｄｅｎ，  ‘ｃｒｉｔｉｃａｌ  ｒｅｇｉｏｎｓ’）を定義付けるよう、セグメント化される。典型的には目標であるポイントは、最初に定義付けられる。ポイントはまた、潜在的にエントリー又は中央キーポイントであり得る。ポイントにおいて始まり、到達可能である局在は、算出され、３−Ｄ目標局在に到達するよう必要とされる正しい一式のテレスコーピングチューブの形状は、決定される。かかる決定に基づいて、個別のチューブは、選択及び／又は生成される。
【００２４】
以下において、フレームワークの重要な構成要素は、説明され、またアクティブカニューレ用途：離散化された構造空間（ａ  ｄｉｓｃｒｅｔｉｚｅｄ  ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ  ｓｐａｃｅ）、禁止状態（ｆｏｒｂｉｄｄｅｎ  ｓｔａｔｅｓ）、スタート（開始）又はゴール（目標）状態、近傍（ｎｅｉｇｈｂｏｒｈｏｏｄ）、及びコストメトリック（ｃｏｓｔ  ｍｅｔｒｉｃ）、に対して明記される。
【００２５】
＜１．  構造空間＞
配置空間は、しばしば装置の「構造（ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）」と称される、状態を説明する可能なパラメータのスパンによって定義付けられる。例えば、ロボット構造は、各ジョイントの角度値によって定義付けられ得る。全ての可能なジョイント角度構造のスパンは、構造空間を形成する。同様に、自動車の構造は、そのｘ，ｙ位置及び配向によって指定され得る。１つの装置構造に対するパラメータ値によって指定されるアレイエントリーである、各状態において（Ａｔ  ｅａｃｈ  ｓｔａｔｅ，  ｏｆｔｅｎ  ａｎ  ａｒｒａｙ  ｅｎｔｒｙ  ｓｐｅｃｉｆｉｅｄ  ｂｙ  ｔｈｅ  ｐａｒａｍｅｔｅｒ  ｖａｌｕｅｓ  ｆｏｒ  ｏｎｅ  ｄｅｖｉｃｅ  ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ）、この状態から次の状態まで進むための方向及びこの状態からゴールに到達するための残りのコストを含む、複数の値が格納される。かかる値は、のちに行なわれる探索方法（ｓｅａｒｃｈ  ｍｅｔｈｏｄ）によって割り当てられる。
【００２６】
アクティブカニューレ（ＡＣ）の構造は、ＡＣの先端のｘ，ｙ，ｚ位置、及びｒｘ，ｒｙ，ｒｚ配向によって示され得、６次元問題空間がもたらされる。関係する局在（ｒｅｌｅｖａｎｔ  ｌｏｃａｔｉｏｎ）は、夫々０．０７８，０．０７８、及び０．３である典型的なｘ，ｙ，ｚ解像度を有する典型的な５１２×５１２×２９５の事前手続き（ｐｒｅ−ｐｒｏｃｅｄｕｒａｌ）ＣＴ画像内において発生し得る。ＣＴ画像に対して１０度のインクリメント（ｉｎｃｒｅｍｅｎｔｓ）において全ての配向を離散化することは、困難である１４４テラバイトの必要メモリに対して、各々が約４０バイトを有する３．６兆の状態を必要とする。残る４つの構成要素が説明されたあとに、３Ｄ  ＣＴ画像の寸法のオーダである（ｏｎ  ｔｈｅ  ｏｒｄｅｒ  ｏｆ）構造空間の使用を可能にする技術は、説明される。
【００２７】
＜２．禁止状態＞
生体構造がセグメント化され、複数のボクセル領域は、「自由空間」状態と考えられ、他のボクセル領域は、装置が通ってはいけない禁止領域である。このセグメント化段階は、手動描画、生体構造の範囲においてユーザが名目モデル（ｎｏｍｉｎａｌ  ｍｏｄｅｌ）を置くモデルベースのセグメント化を含む多くの異なる技術によって実施され得、コンピュータは、セグメント化又は完全自動セグメント化を精密化する。この例において、肺に対するアクティブカニューレを構成することは、肺気道のセグメント化を必要とする。図７の例における画像は、半自動化された閾値を有するＦｉｒｓｔ  Ｍａｒｃｈ（Ａ＊）方法を使用してセグメント化される。これは、内部自由空間体積、及び外部禁止体積（肺組織）を生成する。
【００２８】
＜３．スタート又はゴール状態＞
腫瘍又は他の目標（ゴール）のｘ，ｙ，ｚ位置は、探索（後述される）に対するシードポイント（ｓｅｅｄｐｏｉｎｔ）として選択され得る。あるいは、気管内の状態等であるエントリー位置は、探索に対するシードポイントとして使用され得る。配向（ｒｘ，ｒｙ，ｒｚ）はまた、シードポイント位置に対して定義付けられなければならない。
【００２９】
・  本願の望ましい一態様において、スタート又はゴールは、相対的自由空間がより小さい（より制約されている）ところに基づいて選択される。この局在から、エントリー角度は、臨床上適切であるよう定義付けられる。例えば図８において、気道８００は、生体検査の対象とされる肺小節又は疑わしい塊（ｍａｓｓ）８０１を有する。目的は、経路８０２を見つけることであり、該経路は、肺小節又は疑わしい塊８０１の中央範囲を貫通し、目標状態８０４に到達する。該目標状態において、目標アプローチ角度とも称される挿入角度８０３は、穿刺箇所における針の力が内方向に方向付けられるよう実質的に垂直であるべきである。この場合、望ましい角度は、表面に対して理想的である垂直の間の妥協であり得るが、アクティブカニューレがそこから到着するより大きな気道に向かって（左側に対して）角度をつけることによって制限された容器寸法の制約に対処する（ｔｈｅ  ｐｒｅｆｅｒｒｅｄ  ａｎｇｌｅ  ａ  ｃｏｍｐｒｏｍｉｓｅ  ｂｅｔｗｅｅｎ  ｔｈｅ  ｉｄｅａｌ  ｐｅｒｐｅｎｄｉｃｕｌａｒ  ｔｏ  ｔｈｅ  ｓｕｒｆａｃｅ  ｂｕｔ  ａｄｄｒｅｓｓｉｎｇ  ｔｈｅ  ｃｏｎｓｔｒａｉｎｓ）。
【００３０】
・  例えば図９における他の状況において、気道９００では、目標アプローチ角度９０３は、より接線方向であり得、場合によっては、目標状態９０４に対して肺小節又は疑わしい塊９０１の表面を触れさせない。これは、例えば肺等において気管支肺胞洗浄（ＢＡＬ）を実行する際に、臨床上有用であり得る。目標状態９０４は、提示された経路（ｐｒｏｐｏｓｅｄ  ｐａｔｈ）９０２を介して到達される。ＢＡＬは、光ファイバ気管支鏡を介して肺の遠位セグメントにおいて食塩水（典型的には０．９％）を注入して殺菌する工程である。食塩水は、気管支鏡の先端より遠位の空間を充填する。再吸引された食塩水は、吸引された細胞を評価することによってＣＴで特定された良性小節と悪性小節とを区別するよう使用され得る。しかしながら、この手技の感応性は変化し、実際の疾病が検出され得ない。この可変である感応性に関する１つの可能な理由は、気管支鏡の先端が肺へと十分に到達できず、必要量より多くの流体が遠位範囲を充填するよう使用され、実際の病変した組織が検出される可能性を低減させる、ことである。アクティブカニューレが使用され、より少量の水が使用される場合、疑わしい細胞は、より高い相対濃度において存在するため、より容易に検出され得る。気管支鏡ＢＡＬ手技のあと、流体は、残り、肺によって吸収されるか喀出されなければならない。アクティブカニューレＢＡＬ手技のあと、推定上より少ない流体が使用され、手技後副作用を引き起こす。最終的に、ＡＣが目標局在により明確に到達する場合、結果は、病変を示し得るだけではなく、局在を確認する。
【００３１】
＜４．  近傍＞
近傍は、装置の使用可能な制御及び機械的特性に基づき、自由空間において実行され得る一式の基本的な装置動作をカプセル化する（ｅｎｃａｐｓｕｌａｔｅｓ）。特定のチューブに対する曲率は、自動車と同様に特定の「最小旋回半径」を有する。図１に示される例において、３つの異なる曲率は、アクティブカニューレに対して考慮される。第１の曲率１０１は直線であり（曲率が無いか、あるいは無限旋回半径と同等である）、第２の曲率１０２は２８ｍｍ旋回半径を有し、第３の曲率は、１４ｍｍの旋回半径を有する。曲率１０２に沿って図示される一連のポイントは、例えば、２８ｍｍ湾曲チューブの特定の伸張に対するＸ，Ｙ空間における位置を示す。この位置の接線は、配向を与える。ＡＣに対して、初期制御は、チューブの各々を回転又は前進させ、各チューブ曲率は、図１に示される３つのような一式の離散曲率から事前に選択される。
【００３２】
図１に図示される４５度インクリメントにおける３つのアークの各々を回転させることによって、もたらされる近傍は、図２に示される通りとなり得る。特定の回転における各湾曲チューブは、ファイバと称されることもある。図２中、図示される２つの曲率（１４ｍｍ及び２８ｍｍ旋回半径）に対する回転は８つ、及び追加的な選択肢（回転を有さない直線）がある。一例は、同一回転に対する各曲率、１４ｍｍ旋回半径ファイバ２０１及び２９ｍｍ旋回半径ファイバ２０２に関して強調される。ファイバの各々は、同一の曲率に追随して、いかなる長さにも伸張され得る。任意に離散化される空間を有する非ホロノミック問題に対するアークの長さは、例えば図１乃至６において示される通り、配向が９０度変更されるまで湾曲ファイバが伸張される場合、有利に実施する。任意の回転における直線チューブは同一の経路をたどるため、近傍２００の直線部は、回転構成要素を無視し、次の回転が同一のままであると仮定する。図１及び図２は長方形のピクセルを有するように見えるが、それは軸マーカーの選択の副産物である、ことが留意される。
【００３３】
アクティブカニューレに対する近傍は、装置の非ホロノミック動作をカプセル化する機構である。非ホロノミックは、制御パラメータ（前進及び回転）に対する特定の値が、既にとられた経路の特徴を知ることなく、もたらされる位置及び配向を独自に定義付けない、ことを意味する。近傍は、局在から一式の許容動作をとらえるため、探索（後述される）の重要な構成要素である。
【００３４】
＜５．コストメトリック＞
近傍状態の各々に対して、コストが割り当てられる。これは、全体的な最適化基準に基づく局所の動きに対する構成コスト（ｃｏｎｓｔｉｔｕｅｎｔ  ｃｏｓｔ  ｆｏ  ａ  ｌｏｃａｌ  ｍｏｖｅ）である。アクティブカニューレの例において、移動される距離を最小限にすることは望ましい。したがって、ホーム位置（ｈｏｍｅ  ｌｏｃａｔｉｏｎ）から近傍までのアーク又は直線経路に沿って移動される距離は、コストを定義付ける。
【００３５】
取扱いの容易性（ｔｒａｃｔａｂｉｌｉｔｙ）に対する６Ｄから３Ｄ構造空間への変換に関し、１４４テラバイトを必要とする離散化構造空間は、大半のコンピュータにおいてメモリの問題を引き起こすだけではなく、次のセクションにおいて、これらの状態にわたる探索を必要とする。このフレームワークを進めることは、構造空間及び計算時間を低減する修正技術を必要とする。
【００３６】
２つの観察は、この修正を促進する。第１の観察は、３Ｄ  ＣＴから導かれる禁止領域が先端の配向にかかわらず同一のままにされる、ことである。したがって、３Ｄ配向が、３Ｄ空間内において、状態毎に格納された複数の値まで低減され得るかあるいは無視され得る状況を特定することは、有用である。
【００３７】
第２の観察は、構造空間の初期目的（ｐｒｉｍａｒｙ  ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ）を見直すことによってもたらされ、現在の状態を示す値は格納され、次の状態に対する方向（指示、ｄｉｒｅｃｔｉｏｎｓ）が与えられる。配向がスタート又はゴールシード位置の何れかにおいて固定される場合、これは、独自の近傍配向を算出するよう固定基準（ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  ｂａｓｉｓ）を与える。このシード位置及び配向から、特定の配向を有する位置は、全ての到達可能なポイントに対して算出され得る。
【００３８】
予定された（ｐｌａｎｎｅｄ）配向ｒｘ，ｒｙ，ｒｚは続いて、コスト及び方向と共に各ｘ，ｙ，ｚ構造状態内における値として格納され得る。構造空間の独立したパラメータとしてそれらを排除することは、空間を６Ｄから３Ｄに低減し、必要とされる格納空間を約７７百万状態及びより扱いやすい（ｔｒａｃｔａｂｌｅ）３ギガのメモリまで大幅に低減する。
【００３９】
位置（Ｘ，Ｙ，Ｚ）離散化エラーはまた、各状態内において予定された値を格納することによって低減され得る。離散状態の固有（デフォルト）の値は、ボクセルの中心において示される。ボクセルの離散化のレベルに依存して、この値は、提案される装置を制御するよう十分であり得る。これは、構造空間を通して離散化エラーを招くのではなく、状態内において正確な位置（Ｘ，Ｙ，Ｚ）値を任意で格納することによって、向上され得る。これに対しては２つの明確な利点がある。
【００４０】
第１の利点は、局在が位置に対する任意の精度に格納され得る（ｔｈｅ  ｌｏｃａｔｉｏｎ  ｃａｎ  ｂｅ  ｓｔｏｒｅｄ  ｔｏ  ａｒｂｉｔｒａｒｙ  ｐｒｅｃｉｓｉｏｎ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  ｐｏｓｉｔｉｏｎ）、ことである。これは特に、ボクセルの寸法が均等ではないために複数の方向（例えばＸ及びＹ）には高い精度である一方で他の方向（Ｚ等）においては低い精度をもたらす際に、有用であり得る。例えば、ＣＴにおける医療用画像において、ボクセルは、非矩形であり得、より正しくは非立方体又は異方性であり得、Ｘ及びＹボクセル長さは０．０７８ｍｍであり得、Ｚボクセル長さは０．３ｍｍであり得る。障害物対象範囲（ｏｂｓｔｃａｌｅ  ｃｏｖｅｒａｇｅ）は、ボクセルの解像度を有して定義付けられるが、制御は、計算された、おそらく２倍精度のｘ，ｙ，ｚ，ｒｘ，ｒｙ，ｒｚ値を各状態空間内において格納することによって、より正確に定義付けられ得る。
【００４１】
第２の利点は、現在の状態が次の状態に対して適切に制御可能ではない場合、これが特定され得、自動的に代替の制御ストラテジーをトリガする、ことである。最も単純な場合、装置は、停止し得、動作を再開するよう適正で安全な状態を待ち得る。例えば、患者が呼吸している間、装置の実際位置ｘ，ｙ，ｚは動く。操作者は、実際位置が予定シナリオの０．５ｍｍ内である際にのみ、装置制御が進行し得る、ことを決定し得る。
【００４２】
これらの重要な構成要素が定義付けられると、最短で衝突のない経路は、一式の使用可能な構成要素チューブ曲率又は形状、及び近傍においてカプセル化されるチューブを有して許容される動作（回転及び伸張等）に基づいて、固定シード（スタート又はゴール）から生成され得る。経路は、スタートとゴールとの間において連鎖アーク又は直線動作を有し、関連付けられる制御を有して段階毎に実行される。
【００４３】
経路生成に関し、Ａ＊探索方法が望ましくは使用され得、シード局在から全ての可能な経路が見つけられる。３Ｄ探索は、例えば、自動車操縦及び気管支鏡操縦を含む先行出願において説明されている。同一の３Ｄ探索は、アクティブカニューレに対して実施されるが、紙媒体の限界により２Ｄにおいて図示される。
【００４４】
図３は、典型的な２Ｄ近傍を示す。この単純化された近傍は、「ホーム位置」３００、及び、近傍３０１−３０６を含む直線を示す。また、同一の曲率を有する２つのスレッドもあり、それらは、便利には互いから１８０度回転して設定され、紙の同一平面にあるようにされる。図４において、ホーム位置４００は、図３中のホーム位置３００に対応し、左スレッドに沿った近傍は、４０１−４０６とされる。同等の一式は、右スレッドに沿って示され得る。
【００４５】
近傍は、近接するものだけを考慮するのではなく、その後に到達可能である近傍として考えられる局在を統制する。状態は、最小コスト第一の方途（ａ  ｌｅａｓｔ−ｃｏｓｔ−ｆｉｒｓｔ  ｍａｎｎｅｒ）において順次拡張され、それまでのトータルコストに移行コストを加え、また最小限であるもののみを格納する。修正された先端配向は、前の配向、及び選択された近傍まで移動することによって発生する変化に基づいて算出される。図５は、最小距離メトリックを有して最終的に到達される近傍を示す。近傍は、非立方体構造空間にあり、状況に対する最小コストがどのように特定されるかを更に強調する。この場合、５０１及び５０２を有する近傍は、直線経路を介して到達される。これらの状態に対してより最適である（直線等）経路がない左ファイバに沿って到達される近傍は、５０３として特定される。同様の近傍はまた、５０４として右ファイバに沿って特定され得る。かかる近傍は、続く拡張（ｓｕｂｑｓｅｑｕｅｎｔ  ｒｏｕｎｄｓ  ｏｆ  ｅｘｐａｎｓｉｏｎ）に対してオープンノード（ｏｐｅｎ  ｎｏｄｅｓ）となる。
【００４６】
図６において、本来のホームノード６００は、図５に示される局在及び配向において拡張される近傍のパターンの図と共に示される。各「オープン局在」において、ホームノード６００の配向が読み取られ、次の拡張は、該配向に対して向けられる。図５からの一式のオープン近傍５０３の位置及び配向は、局在６０３において拡張され、新しい近傍は、オープンノードのホーム配向に合致するよう配向される。同様に、図５中のオープンノード５０１及び５０２は、図６中の局在６０１及び６０２において拡張され、図５中のオープンノード５０４は、局在６０４において拡張される。
【００４７】
この単純化された探索の例は、これまで禁止状態がないと仮定するものである。近傍の拡張は、望ましくは、直近から最遠まで各ファイバに沿って近傍のホーム局在から実施される。禁止状態が発見される場合、ファイバの残りの部分は、到達不可能であると考えられ、探索は、次のファイバを有して続けられる。これは、経路が不当である（ｉｌｌｅｇａｌ）領域を「飛び越す」ことを防ぐ。
【００４８】
障害物を避けるようファイバを介する順次探索を含む同一の探索方法は、３Ｄにおいて実施される。図２において示される近傍は、その後に到達可能である一式の状態を算出するよう、オープンノードの所定の位置及び配向に対して再度向けられる、ことのみが求められる。工程が終了するのは、（オープン状態がもうない際に）一連の計算（ｓｕｃｃｅｓｓｉｖｅ  ｃｏｍｐｕｔａｔｉｏｎｓ）が空間を満たす際か、あるいは探索が他の許容可能な終了状態に到達する際、である。一式の許容可能な終了状態は、例えば探索が図８中の目標状態８０４等である目標から開始する際、最も上方の気管の平面に沿ったノードであり得る。
【００４９】
この最小コスト第一のＡ＊拡張に対する直観的類似は続く。シード局在において池に落下した小石によって生成される波が仮想される。波が波紋を描き、島（禁止領域）の周囲に広がる際、スナップショットは、タイムスタンプ（ｔ０．．ｔｎ）を含んで、毎秒とられる。スナップショット上の波に対して垂線を描くことは、源のシードに向かって各到達可能な局在からの方向を与える「ポインタ」を形成する。到達可能な局在から、小石が落下されたシード局在に到達するには、局在から局在までポインタを追う必要があるのみである。加えて、現在の局在を有する画像上のタイムスタンプは、シードに戻るよう移動するために必要とされる予測時間を示す。局在が波によって到達されない時は常に、この局在とシード局在との間における経路はない。（特定の装置を使用して）存続可能な経路を作らない（ｐｒｏｄｕｃｅ  ｎｏ  ｖｉａｂｌｅ  ｐａｔｈ）状況を特定することは、不要な苦労における時間及びエネルギーを節約するため、有用な特性である。経路がない際、他の装置は、効果的であるものを見つけるよう模倣され（ｍｏｄｅｌｅｄ）得る。他のアプローチは、１つ又はそれより多くの障害物が動かされ得るか否かを特定することである。この類似は、２Ｄにおいて説明されるが、Ａ＊方法は、３Ｄ又はより高次元においても機能する。本願で説明されない複数の効率的なＡ＊技術は探索に焦点を置くため、解決に対して求められる最も可能性のある状況は、算出される。
【００５０】
続く経路に関し、終了ノードが到達される場合、経路は、終了ノードとシードとの間において計算される。あるいは、ユーザ又はコンピュータは、直近シードに対して接続されるよう終点ポイントを選択し得る。経路は、スタートとゴールとの間において、状態毎に生成される。１つの状態から他の状態までたどることは、近傍数として格納され得る「方向ベクトル」を読み取ることを必要とする。図３及び４に示される通り、近傍数はまた、ファイバを示し、したがって取られる経路の種類を示す。例えば、図４中の４０５において位置決めされる近傍は、特に湾曲されたアークが特定の距離を左に方向付けられた、ことを示し、特定の局在及び配向をもたらす。これは、経路に沿って次の状態に到達するよう、取り囲むチューブ内における回転、及びこの湾曲チューブに対して必要とされる挿入長さに対応する。
【００５１】
図７において、一例である経路は、７０６におけるエントリーと目標７０７との間に示される。チューブの数を正確に算出するよう、ファイバが経路に沿って（同一の相対配向及び曲率を有する）同一の種類のファイバに繋がる場合は、１つの連続チューブとして考えられるべきである。言い換えれば、同一の曲率及び相対回転を有するアークは、例えば＋４５度回転における２つの２８ｍｍ半径のアークであるような、同一の仕様を有するより長いチューブとなるよう、連鎖され得る。一連のスレッドタイプ（ｔｈｒｅａｄ  ｔｙｐｅ）における各変化は、ＡＣシステムの入れ子にされた一連のチューブにおける次のチューブへの変化を表わす。図７で与えられる経路は、視覚的結果を単純にするよう、概略的である。チューブは、気管に到達するよう鼻又は口を介して通らなければならず、特定の配向を有するエントリーポイント７０６からの経路を考慮しなければならない、ことが留意される。
【００５２】
第１のチューブは、直線であり、７０５の長さを前進しなければならない。この点から、第２のチューブ７０４は、７０４がチューブ７０３に対して接続するところに到達するまで前進される。この第２のチューブ７０４は、７０５の内径より狭い外径を有し、選択された近傍及びファイバによって特定される曲率を有する。同様に、７０３は、直線であり、７０２に到達するまで伸張し、７０２は湾曲され、７０１に到達するまで伸張する。各連続チューブは、それに先行するものより小さい。
【００５３】
チューブ半径を特定の機能及び生体構造に対して定義付けることに関し、経路は、一連のチューブが特定の領域内部に実際に適合し得る場合に限り、存続可能である。課題は、生体構造が複雑になり得、それにわたる直径が変化する、ことである。また、より多くの種類の操作が必要とされ、より多くのチューブが必要とされ、また、より大きな直径がエントリーにおいて必要とされる。３つの方法は、所定の経路及び使用可能な自由空間に基づいてチューブ直径を生成するよう提示される。そのあとに、本願の望ましい方法である第４の方法が続く。
【００５４】
１．  総当たり方法は、経路を作り、チューブの各セクションに対して所望されるチューブ外径を、最小から初めて計算する。経路に沿った各ポイントに対して、ポイントと半径距離との間の不当な状態がテストされる。交点がある場合、経路は存続可能ではないが、なんらかの追加的な方法を有さずには、これは存続性を運に任せる（ｌｅａｖｅｓ  ｔｈｅ  ｖｉａｂｉｌｉｔｙ  ｔｏ  ｌｕｃｋ）。
【００５５】
２．  非常に安全な方法は、予測される最大チューブの寸法によって自由空間を縮小することである。この方法において、全ての経路は、境界内にあるため、実現され得る。残念ながら、それはまた、小さなチューブによって到達され得る生体構造に対するアクセスを遮断する。
【００５６】
３．  楽天的な方法（ｏｐｔｉｍｉｓｔ’ｓ  ｍｅｔｈｏｄ）は、使用可能な最小のチューブの外径の寸法によって自由空間を縮小することである。これはすぐに、最小のチューブを使用してもアクセスが可能ではない領域、及びなんらかのポテンシャルを提供し続ける自由空間の領域を描写する（ｄｅｌｉｎｅａｔｅｓ）。この空間における設計（Ｐｌａｎｎｉｎｇ）は、存続可能な起動を特定する可能性を高めるが、それを保証するものではない。
【００５７】
４．典型的な望ましい方法は、複数の重要な段階を有する：
４．１−  禁止領域の複数の種類を事前に計算する。各禁止領域は、各有用なチューブの外径によって縮小される。チューブは、他のチューブと入れ子になる場合にのみ有用であり、最小のチューブは、意図されるペイロード（ｐａｙｌｏａｄ）又はツールを担持するよう十分に大きい。アクティブカニューレの意図される使用は、最小の有用なチューブを確定する。例えば、カメラが挿入されようとする場合、流体サンプルが取られるべき場合にはより大きく、チューブは空にされる。自由空間、又は同様に禁止空間が増大する領域を縮小することは、急速に、且つ各有用なチューブに対して1度のみ、実施され得る。
【００５８】
４．２−  経路に沿って生体構造の狭小部分内におけるシードを選択する。したがって肺において、望ましいシードは、食道の中心ではなく、遠位腫瘍局在であり得る。脳においては、例えば頚動脈ではなく眼動脈等である、最も狭い体内管が選択されるべきである。これは、典型的には目標において位置決めされ得るが、例えば途中で血小板が蓄積される血管適用において目標とエントリーポイントとの間にあることが可能である。
【００５９】
４．３−  最小の有用であるチューブの外径によって決定されるようシードにおいて禁止領域を設定する。
【００６０】
４．４−  シード局在から発生しているチューブの総数の変化をトラックする。これは、コスト対ゴール（ｃｏｓｔ−ｔｏ−ｇｏａｌ）に加えて構造空間において格納され得る。ノードが拡張される際、禁止領域は、チューブの数の変化に基づき選択され、使用される現在のチューブの半径を定義付ける。
【００６１】
終端ノードが到達される際、所望されるチューブの半径はまた特定される。本願に従ったＡＣシステムの使用により、臨床医師及び／又は他の医療従事者は、特定の解剖学的領域内において複雑な操作を必要とする比較的小さな直径の目標局在に到達／アクセスし得る。
【００６２】
アクティブカニューレ技術は、他のナビゲーション装置に対して、制限的ではなく、以下の複数の利点を提供する：  （ｉ）接合モータ又はマリオネットワイヤを使用しないテレスコピック先端の効果的な制御及び角度測定；  （ｉｉ）従来の装置よりも小さなチューブ直径；  （ｉｉｉ）比較的安価で典型的には使い捨てであるカニューレ；  （ｉｖ）ニチノール及び同様の製造材料により、カニューレは、任意の形状及び曲率へと形成され得、複雑な領域へのエントリー及び／又はアクセスを容易にする；  （ｖ）ニチノールは、ＭＲＩに使用しやすい材料である；  （ｖｉ）事前に形成されたカニューレ構造は、画像ガイダンスの支援を有して手動でガイドされ得、のちにＭＲＩに使用しやすい圧電モータによって制御され得る；  （ｖｉｉ）連続的により小さい同心カニューレは、より大きな領域に入り且つ最終的には連続的により小さな領域に到達する多種の医療用途における使用に対する多種の形状に合致する；  （ｖｉｉｉ）カニューレシステムの早期の展開は、構造の正確な算出及び手動制御を有して達成され得る。
【００６３】
本願の例証的な態様によれば、標準的な一式のカニューレは、特定の患者及び／又はターゲット局在に対して特別に算出された角度及び長さにおいてカスタム展開される（ｃｕｓｔｏｍ  ｄｅｐｌｏｙｅｄ）特定のパターンのチューブを使用して、肺等である複数の目標が到達され得るよう定義付けられる。一連のアーク及び直線チューブは、特定の目標局在に到達するよう算出され得る。目標チューブ経路は、もたらされる一連のアーク及び直線チューブから生成される。経路計算は、重み付けされ得（ｗｅｉｇｈｔｅｄ）、１つのアークから他のアークまでの変化が追加的な不利益を招くようにする。
【００６４】
本願の他の例証的な態様において、ニチノールチューブのカスタム成形は、所定の一式のチューブの注意深い選択によって避けられ得る。典型的なシステムにおいて、チューブは、一式の固定アーク、又はアーク−直線−アーク−直線チューブの交互である一式のいずれかにおいて入れ子にされ得る。適切な所定の一式を準備することによって、単純且つスピーディな経路算出が可能となる。更に、標準的な一式のカニューレは、カスタム成形及び製造を必要とするのではなく、大量生産され得る。事前に設定されたパターンを有することは、異なる長さに伸張される同一のＡＣシステムの潜在的再利用（ｐｏｔｅｎｔｉａｌ  ｒｅｕｓｅ）を、同一の手技での同一の個人における異なる目標局在に到達させ得る。特定の患者に対する所定の形状及び伸張距離パターンは、特定の医学的手技に関連付けられるコストを大幅に低減し得る。更に、手動の展開は、技術者／外科医等である臨床医師に対して、触覚、視覚、局在、又は他の種類のフィードバックによって支援される挿入工程にわたる制御及び物理的ガイダンスを与える能力を与える。正確な手動展開を促進するよう取られ得る特定の段階は、以下の通りであるが制限的ではない：
ａ．精密距離が各動作において展開され得るよう、距離マーキングをチューブへとエッチングする段階；  
ｂ．チューブの適切な配向を可能とするよう、配向マーキングをチューブへとエッチングする段階；  
ｃ．固定された一式の形状が必要とされ、且つカニューレが異なる目標局在に対して使用されることを意図されない特別な状況において、チューブは、各チューブに対する適切な配向をロックするよう連結リッジ有し得る；及び、  
ｄ．チューブは、各連続するチューブがより大きな（親）チューブと同一の局在において終端するよう、適切な長さに切断され得る。
【００６５】
典型的なＡＣシステムに関連付けられるチューブの数は、最も外側のチューブの直径によって制限される。特定の段階は、特定の異解剖学的領域における目標局在に到達するよう使用されるチューブの数を最小限にすることを促進するよう取られ得、制限的ではなく以下の段階を有する：  
ａ．各新しいアークの種類又は配向に対する算出方法論内において不利な条件（ｈａｎｄｉｃａｐ）を加える段階は、実現可能な通路を発生させる一方、必要とされるチューブ又はカスタマイズされたチューブの総数を低減する；  また、  
ｂ．最も遠く最も複雑である目標局在に到達するよう、最後に伸張するチューブの端部に対して、非常の可撓性のあるカテーテル、ガイドワイヤ、及び／又は光ファイバを有する段階。
【００６６】
典型的なＡＣシステム及び方法は、肺癌診断／生体検査等を含む、多種の医療用、診断用及び／又外科的用途に対して使用され得る。例えば、ＡＣシステムは、生体検査ツールの精密な運搬に対して画像ガイダンス及びトラッキングを使用して生体検査を実施するよう使用され得る。本願に従ったＡＣシステムは、画像ガイダンス、トラッキング、及び光ファイバ伝送、及び検出を使用することによって、自己蛍光を促進する。当然のことながら、本願に関連付けられる典型的なＡＣシステム及び方法は、現在の実践を越えて（ｂｅｙｏｎｄ  ｃｕｒｒｅｎｔ  ｐｒａｃｔｉｃｅｓ）目標局在に到達するよう肺癌治療において利用され得る。
【００６７】
本願に従った典型的なＡＣシステム及び方法はまた、光線力学療法（ＰＤＴ）において有用であり得る。ＰＤＴは既に、肺癌に対して臨床的に承認及び補償されている（ｒｅｉｍｂｕｒｓｅ）。典型的なＰＤＴ手技において、作用物質（例えばＰｈｏｔｏｆｒｉｎ（登録商標））は、療法の２４−７２時間前に注射され、癌の箇所において堆積し、病変の１ｃｍ以内において運搬される光によって始動される。残念ながら、気管支鏡は、肺の約３３％を示す、最大パッセージに到達するのみである。酸素交換が発生するより小さなパッセージは、現在の技術、システム及び方法によって到達され得ない（あるいは正確に到達され得ない）。本願に従ったＡＣシステムは、高解像度画像及びトラッキングの使用を介して比較的より小さな目標局在に到達することを可能にする。本願の典型的な一態様において、本願に従ったＡＣシステムは、現在の気管支鏡の実践と併せて作動し得る。
【００６８】
典型的なＡＣシステムは、分子療法又は他の診療行為に対する必要性及び／又は範囲を決定するよう、解剖学的領域に到達することが困難である生体検査に対して利用され得る。また、例えば２．Ｘｏｆｔ社のＡｘｘｅｎｔの小型化された２．２５ｍｍのＸ線源を使用して、電子的に生成された放射を「即座に」運搬するよう利用され得る。心臓環境において、本願に関連付けられる典型的なＡＣシステムは、困難な局在又は配向を評価する際に有用であり得る。血管用途に対して、本願に従ったＡＣシステムは、既存の医療技術によって現在は到達不可能である複雑な体内管を介して到達し得る。更には、入れ子にされたカニューレが全体的な遠位長さではなくエントリー経路の位置に対してのみ摩擦を生じさせるため、クロットを遊離させる危険性は、低減される。
【００６９】
本願は、胆石に対する最小限に申請のある外科手術に対して作動可能でもあるＡＣシステムを与える。カニューレは、除去に対して胆嚢に到達するよう適合され得る。消化器病学に対し、本願に従った典型的なＡＣシステムは、特定のＧＩに対してＰＤＴを運搬し且つ前に到達不可能であった目標局在に到達するよう、適合される。また、最小限に侵襲的な脈管構造を介して脳へと目標局在に到達することは可能である。
【００７０】
この例は３Ｄにおいて与えられるが、解決法は、装置の許容動作をカプセル化する２Ｄ近傍を有する２Ｄ画像も明らかに応用され得る。
【００７１】
本願は、典型的な態様、特性、及び実施を参照して説明されてきたが、開示されるシステム及び方法は、かかる典型的な態様、特性、及び／又は実施に制限されない。また、本願において与えられる説明から当業者には明らかである通り、開示されるシステム及び方法は、本願の趣旨又は範囲から逸脱することなく修正、代替、及び強化を受け入れ得る。したがって、本願は、その範囲内におけるかかる修正、代替、及び強化を明確に包含する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【外国語明細書】
2015110011000001.pdf