(57)【要約】【課題】コアシャフトと、コイル体と、コアシャフトの先端部に形成された膨隆部と、コイル体の先端とコアシャフトの先端とを膨隆部を覆うように固着する固着部とを有するガイドワイヤにおいて、膨隆部に含有されているＡｕ成分の一部が、固着部を形成するためのハンダに移動することがないガイドワイヤを提供すること。【解決手段】コアシャフト２と、コアシャフト２を覆うコイル体３と、コアシャフト２の先端部に第１の金属ハンダで形成された膨隆部５と、コイル体３の先端とコアシャフト２の先端とを、膨隆部５を覆うように固着する、第２の金属ハンダで形成された固着部６と、膨隆部５の外周を被覆するように膨隆部５と固着部６との間に形成され、膨隆部５と固着部６との間の物質移動を防止する障壁層８とを備えている。【選択図】    図１
2015173835.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
コアシャフトと、
前記コアシャフトを覆うコイル体と、
前記コアシャフトの先端部にＡｕ含有ハンダである第１の金属ハンダで形成された膨隆部と、
前記コイル体の先端と前記コアシャフトの先端とを、前記膨隆部を覆うように固着する、前記第１の金属ハンダよりも融点の低い第２の金属ハンダで形成された固着部と、
前記膨隆部の外周を覆うように前記膨隆部と前記固着部との間に形成され、前記第２の金属ハンダの融点において溶融しない材料により形成された障壁層と
を備えているガイドワイヤ。
【請求項２】
前記材料が、前記第１の金属ハンダの融点において溶融しない材料である請求項１に記載のガイドワイヤ。
【請求項３】
コアシャフトと、
前記コアシャフトを覆うコイル体と、
前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とを固着する最先端部とを備えたガイドワイヤであって、
前記最先端部は、Ａｕ含有ハンダである第１の金属ハンダからなる基端側最先端部と、
前記基端側最先端部の先端側に位置する、前記第１の金属ハンダよりも融点の低い第２の金属ハンダからなる先端側最先端部と、
前記基端側最先端部と前記先端側最先端部との間に形成され、前記第２の金属ハンダの融点において溶融しない材料により形成された障壁層と
を備えているガイドワイヤ。
【請求項４】
前記材料が、前記第１の金属ハンダの融点において溶融しない材料である請求項３に記載のガイドワイヤ。
【請求項５】
コアシャフトと、
前記コアシャフトを覆うコイル体と、
前記コアシャフトの先端部に第１の金属ハンダで形成された膨隆部と、
前記コイル体の先端と前記コアシャフトの先端とを、前記膨隆部を覆うように固着する、第２の金属ハンダで形成された固着部と、
前記膨隆部の外周を覆うように前記膨隆部と前記固着部との間に形成された障壁層と
を備えているガイドワイヤ。
【請求項６】
コアシャフトと、
前記コアシャフトを覆うコイル体と、
前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とを固着する最先端部とを備えたガイドワイヤであって、
前記最先端部は、第１の金属ハンダからなる基端側最先端部と、
前記基端側最先端部の先端側に位置する、第２の金属ハンダからなる先端側最先端部と、
前記基端側最先端部と前記先端側最先端部との間に形成された障壁層と
から形成されているガイドワイヤ。
【請求項７】
前記障壁層が、金属による板材により形成されている請求項６に記載のガイドワイヤ。
【請求項８】
前記障壁層が、金属によるスパッタ層により形成されている請求項５または６に記載のガイドワイヤ。
【請求項９】
前記障壁層が、樹脂により形成されている請求項５または６に記載のガイドワイヤ。
【請求項１０】
前記第１の金属ハンダが、Ａｕ含有ハンダである請求項５〜９のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項１１】
前記第２の金属ハンダが、前記第１の金属ハンダよりも融点の低いハンダである請求項５〜１０のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項１２】
前記第１の金属ハンダがＡｕ−Ｓｎ系ハンダである請求項５〜１１のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項１３】
前記第２の金属ハンダがＡｇ−Ｓｎ系ハンダである請求項５〜１２のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項１４】
前記障壁層が、前記第１の金属ハンダの融点において溶融しない樹脂材料により形成された請求項５〜１３のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【請求項１５】
前記障壁層が、前記第２の金属ハンダの融点において溶融しない樹脂材料により形成された請求項５〜１４のいずれかに記載のガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して、目的部位へ医療デバイス等を案内する為に使用される種々のガイドワイヤが提案されてきた。
【０００３】
例えば、特許文献１には、コアシャフトと、コアシャフトを覆うコイル体と、コアシャフトの先端部に形成された膨隆部と、コイル体の先端とコアシャフトの先端とを、膨隆部を覆うように固着する固着部とを備えているガイドワイヤが記載されている。
【０００４】
ここに、膨隆部は、固着部よりも剛性の高い材料、具体的には、Ａｕ成分を８０質量％以上含むＡｕ含有ハンダ、例えばＡｕ−Ｓｎ系ハンダによって形成されている。
他方、固着部は、膨隆部を形成するハンダよりも融点の低いハンダ、例えばＡｇ−Ｓｎ系ハンダによって形成されている。
【０００５】
特許文献１に記載のガイドワイヤによれば、コアシャフトの先端とコイル体の先端とが、膨隆部を覆うように固着部によって固着されていることにより、コイル体の先端とコアシャフトの先端との固着強度を高めることができるとされている。
【０００６】
また、特許文献２には、コアシャフトと、コアシャフトを覆うコイル体と、コアシャフトの先端部とコイル体の先端部とを固着する金属ハンダから形成された最先端部とを備えたガイドワイヤであって、金属ハンダは、第１の金属ハンダと、第１の金属ハンダの先端側に隣接する第２の金属ハンダとから形成され、第１の金属ハンダは、第２の金属ハンダよりも融点と硬度が高いガイドワイヤが記載されている。
【０００７】
この特許文献２には、第１の金属ハンダと第２の金属ハンダとの組合せについて、融点と硬度の高い第１の金属ハンダとしてＡｕ−Ｓｎ系ハンダが記載され、融点と硬度の低い第２の金属ハンダとしてＡｇ−Ｓｎ系ハンダが記載されている。
【０００８】
特許文献２に記載のガイドワイヤによれば、第１の金属ハンダによって、第２の金属ハンダが第１の金属ハンダの基端側に流出することを確実に防止できるのでガイドワイヤの最先端部を安定的に製造して、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保することができるとされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】特開２０１２−１５２４７８
【特許文献２】特開２０１３−１３４４８
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
しかしながら、特許文献１に記載のガイドワイヤにおいて、膨隆部をＡｕ含有ハンダによって形成した場合、この膨隆部を覆うように、コイル体の先端とコアシャフトの先端とをハンダ（例えばＡｇ−Ｓｎ系ハンダ）によって固着する際に、膨隆部に含有されているＡｕ成分の一部が、固着部を形成するためのハンダに移動して当該固着部中に拡散されることが考えられる。また、膨隆部を形成するＡｕ含有ハンダが溶融し、固着部を形成する
ためのハンダと混和してしまうことも考えられる。そして、このような場合には、目的とする固着構造を有するガイドワイヤを作製することができない。
【００１１】
また、特許文献２に記載のガイドワイヤにおいて、コアシャフトの先端部とコイル体の先端部とを第１の金属ハンダ（例えばＡｕ−Ｓｎ系ハンダ）で固着して基端側最先端部を形成し、その後、この基端側最先端部の先端側に第２の金属ハンダ（例えばＡｇ−Ｓｎ系ハンダ）を流し込んで先端側最先端部を形成する際に、基端側最先端部（第１の金属ハンダ）に含有されているＡｕ成分の一部が第２の金属ハンダに移動して、先端側最先端部中に拡散されることが考えられる。また、基端側最先端部を形成する第１の金属ハンダが溶融して、第２の金属ハンダと混和してしまうことも考えられる。そして、このような場合には、目的とする固着構造を有するガイドワイヤを作製することができない。
一般に、Ａｕは他の金属に溶け込み易いという性質があり、他の金属にＡｕが溶け込むことは金くわれと呼ばれている。
【００１２】
本発明は、かかる問題点に鑑みてなされたものである。
本発明の第１の目的は、特許文献１に記載されたような構造のガイドワイヤにおいて、コイル体の先端とコアシャフトの先端とを固着する際に、膨隆部に含有されているＡｕ成分の一部が、固着部を形成するためのハンダに移動して当該固着部中に拡散されたり、膨隆部を形成するＡｕ含有ハンダが溶融して、固着部を形成するためのハンダと混和したりすることがない、コアシャフトとコイル体との固着強度が高められた安全性の高いガイドワイヤを提供することにある。
【００１３】
本発明の第２の目的は、特許文献２に記載されたような構造のガイドワイヤにおいて、コイル体の先端とコアシャフトの先端とを固着する際に、第１の金属ハンダに含有されているＡｕ成分の一部が第２の金属ハンダに移動して拡散されたり、第１の金属ハンダと第２の金属ハンダとが混和したりすることがなく、先端部に対して必要以上に曲げ剛性を増加させずに、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保することができるガイドワイヤを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
（１）本発明（第１発明）のガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトを覆うコイル体と、前記コアシャフトの先端部に第１の金属ハンダで形成された膨隆部と、前記コイル体の先端と前記コアシャフトの先端とを、前記膨隆部を覆うように固着する、第２の金属ハンダで形成された固着部と、前記膨隆部の外周を覆うように前記膨隆部と前記固着部との間に形成された障壁層とを備えていることを特徴とする。
【００１５】
（２）本発明（第２発明）のガイドワイヤは、コアシャフトと、前記コアシャフトを覆うコイル体と、前記コアシャフトの先端と前記コイル体の先端とを固着する最先端部とを備えたガイドワイヤであって、前記最先端部は、第１の金属ハンダからなる基端側最先端部と、前記基端側最先端部の先端側に位置する、第２の金属ハンダからなる先端側最先端部と、前記基端側最先端部と前記先端側最先端部との間に形成された障壁層とから形成されていることを特徴とする。
【００１６】
（３）本発明のガイドワイヤにおいて、前記第１の金属ハンダは、Ａｕ含有ハンダであり、前記第２の金属ハンダは、前記第１の金属ハンダよりも融点の低いハンダであることが好ましい。
【００１７】
（４）本発明のガイドワイヤにおいて、前記第１の金属ハンダがＡｕ−Ｓｎ系ハンダであり、前記第２の金属ハンダがＡｇ−Ｓｎ系ハンダであることが好ましい。
【００１８】
（５）本発明のガイドワイヤにおいて、前記障壁層は、前記第２の金属ハンダの融点よりも高い温度で使用可能な樹脂材料からなることが好ましい。
（６）本発明のガイドワイヤにおいて、前記障壁層は、前記第２の金属ハンダよりも高い融点の金属によるスパッタ層であることが好ましい。
【００１９】
（７）本発明（第２発明）のガイドワイヤにおいて、前記障壁層は、前記第２の金属ハンダの融点よりも高い融点の金属による板材であることが好ましい。
【発明の効果】
【００２０】
（１）本発明（第１発明）のガイドワイヤは、第１の金属ハンダで形成された膨隆部と、第２の金属ハンダで形成された固着部との間に、膨隆部と固着部との間の物質移動を防止する障壁層を備えているので、コイル体の先端とコアシャフトの先端とを固着する際に、膨隆部に含有されているＡｕ成分の一部が、固着部を形成するための第２の金属ハンダに移動して当該固着部中に拡散されたり、膨隆部を形成する第１の金属ハンダが溶融して固着部を形成するための第２の金属ハンダと混和したりすることがない。
従って、本発明（第１発明）のガイドワイヤは、コアシャフトとコイル体との固着強度が確実に高められており、安全性が高い。
【００２１】
（２）本発明（第２発明）のガイドワイヤは、コアシャフトの先端とコイル体の先端とを固着する最先端部が、第１の金属ハンダで形成された基端側最先端部と、第２の金属ハンダで形成された先端側最先端部との間に、基端側最先端部と先端側最先端部との間の物質移動を防止する障壁層を備えているので、コイル体の先端とコアシャフトの先端とを固着する際に、基端側最先端部に含有されているＡｕ成分の一部が、先端側最先端部を形成するための第２の金属ハンダに移動して当該固着部中に拡散されたり、基端側最先端部を形成する第１の金属ハンダと、先端側最先端部を形成するための第２の金属ハンダとが混和したりすることがない。
従って、本発明（第２発明）のガイドワイヤは、その先端部に対して必要以上に曲げ剛性を増加させることなく、コアシャフトとコイル体との固着強度を確保することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の一実施形態（第１発明の実施形態）を示すガイドワイヤの全体図である。
【図２】本発明の他の実施形態（第２発明の実施形態）を示すガイドワイヤの全体図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の第１実施形態のガイドワイヤを示す全体図である。
本実施形態のガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、コアシャフト２を覆うコイル体３と、コアシャフト２の先端部においてＡｕ含有ハンダである第１の金属ハンダで形成された膨隆部５と、コイル体３の先端とコアシャフト２の先端とを、膨隆部５を覆うように固着する、第１の金属ハンダよりも融点の低い第２の金属ハンダで形成された固着部６と、膨隆部５の外周を被覆するようにして当該膨隆部５と固着部６との間に形成され、膨隆部５と固着部６との間の物質移動（例えば、膨隆部５から固着部６へのＡｕ成分の移動）を防止する障壁層８とを備えている。
【００２４】
図１に示す本実施形態のガイドワイヤ１は、コアシャフト２と、コアシャフト２の先端部を覆うコイル体３とから構成されている。
【００２５】
コアシャフト２は、太径部２ａと、太径部２ａの先端に位置して、先端方向に向って外径が減少するテーパー部２ｂと、テーパー部２ｂの先端に位置する細径部２ｃとを有している。
【００２６】
コアシャフト２の細径部２ｃの先端部には、膨隆部５およびこの膨隆部５の外周を被覆する障壁層８が設けられており、コアシャフト２の細径部２ｃの先端とコイル体３の先端とは、固着部６によって、障壁層８を介して膨隆部５を覆う様に、固着されている。
【００２７】
コアシャフト２の太径部２ａの先端とコイル体３の基端とは、基端接着部９によって固着されている。
また、コアシャフト２の細径部２ｃの中間部とコイル体３の中間部とは、中間接着部７を介して固着されている。
【００２８】
このように、ガイドワイヤ１は、コアシャフト２の細径部２ｃの先端部に膨隆部５が形成され、膨隆部５の外周を被覆するように障壁層８が形成され、コアシャフト２の細径部２ｃの先端とコイル体３の先端とが、障壁層８を介して膨隆部５を覆うように固着部６によって固着されている。
【００２９】
コアシャフト２を形成する材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等の材料を使用することができる。
【００３０】
コイル体３を形成する材料としては、放射線不透過性を有する素線、または放射線透過性を有する素線を用いることができる。
【００３１】
放射線不透過性を有する素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、金、白金、タングステン、またはこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等を使用することができる。
また、放射線透過性を有する素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等を使用することができる。
【００３２】
また、コイル体３は、放射線不透過性の素線と放射線透過性の素線とから形成してもよい。この場合、例えば、中間接着部７よりも先端側のコイル体３を放射線不透過性の素線で形成し、中間接着部７よりも基端側のコイル体３を放射線透過性の素線で形成することができる。放射線不透過性の素線と放射線透過性の素線とは、互いの端面を当接して、溶接により固着してもよいし、この当接した部分を中間接着部７で覆うことで固着してもよい。
これにより、中間接着部７の先端側のコイル体３の放射線透視下における視認性が向上するので、ガイドワイヤ１の先端部の位置を把握することができる。この結果、術者はガイドワイヤ１の操作を安全に行うことができる。
【００３３】
膨隆部５は、Ａｕ含有ハンダである第１の金属ハンダにより形成されている。ここでいうＡｕ含有ハンダとは、少しでもＡｕを含むハンダであり、Ａｕ以外の元素を含んでいてもよい。
Ａｕ含有ハンダは、コアシャフト２の細径部２ｃに対する膨隆部５の固着強度を確保しながら、当該膨隆部５を簡便に作製することができる。
【００３４】
膨隆部５を形成する第１の金属ハンダとしては、Ａｕハンダ、純金ハンダ、Ａｕ−Ｇｅ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｉ系ハンダ、Ａｕ−Ｉｎ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｂ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｎ系ハンダおよびＡｕ−Ｐｂ系ハンダ、さらに、Ａｕ−Ａｇ−Ｓｎ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｎ−Ｐｂ系ハンダ、Ａｕ−Ｃｕ−Ｐｄ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｎ−Ｗｏ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｎ−Ｍｏ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｎ−Ｃｏ−Ｐ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｎ−Ｃｏ−Ｇｅ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｎ−Ｂｉ−Ｉｎ系ハンダ、Ａｕ−Ｃｕ−Ｐｄ−Ａｇ系ハンダ、Ａｕ−Ａｇ−Ｃｕ−Ｓｎ−Ｉｎ系ハンダ、Ａｕ−Ａｇ−Ｃｕ−Ｓｎ−Ｇａ系ハンダ、Ａｕ−Ｃｕ−Ｎｉ−Ａｇ−Ｉｎ−Ｓｎ系ハンダ、Ａｕ−Ｐｄ−Ｉｎ−Ｃｕ−Ｚｎ−Ｒｅ−Ａｇ系ハンダなどの３成分以上の金属を含むハンダなどを挙げることができ、これらを単独でまたは２種以上を組み合わせて使用することができる。
【００３５】
Ａｕ成分の含有割合が６０質量％以上である第１の金属ハンダは剛性が高く、変形しにくい膨隆部５を形成することができるので、コアシャフト２の細径部２ｃの先端とコイル体３の先端とを強力に固着することができる。
これにより、ガイドワイヤ１のコイル体３がコアシャフト２の細径部２ｃから離脱することをさらに防止でき、延いては、ガイドワイヤ１の安全性をさらに向上させることができる。
【００３６】
また、Ａｕ成分の含有割合が６０質量％以上である第１の金属ハンダは高い放射線不透過性も有していることから、放射線透視下による造影によって、ガイドワイヤ１の先端が明確に造影されるので、術者がガイドワイヤ１の位置を視認しやすくなり、術者がガイドワイヤ１を安全に操作することができる。
膨隆部５を形成する第１の金属ハンダの融点は２８０〜３７０℃であることが好ましい。
【００３７】
なお、第１の金属ハンダを使用してコアシャフト２の細径部２ｃに膨隆部５を形成する際には、コアシャフト２の細径部２ｃの膨隆部５を形成する箇所に予めフラックスを塗布しておくことで、コアシャフト２と第１の金属ハンダから形成される膨隆部５との固着強度を高めることができる。
【００３８】
固着部６を形成するための第２の金属ハンダとしては、Ａｇ−Ｓｎ系ハンダ、Ａｇ−Ｉｎ系ハンダ、Ｉｎ−Ｓｎ系ハンダ、Ａｇ−Ｐｂ系ハンダ、Ｐｂ−Ｓｎ系ハンダ、Ｉｎ−Ｓｂ系ハンダ、Ｓｎ−Ｓｂ系ハンダおよびＰｂ−Ｉｎ系ハンダ、さらに、Ｓｎ−Ｐｂ−Ａｇ系ハンダ、Ｐｂ−Ａｇ−Ｓｎ系ハンダ、Ｐｂ−Ａｇ−Ｉｎ系ハンダ、Ｉｎ−Ｓｎ−Ｐｂ−Ａｇ系ハンダ、Ａｇ−Ｃｕ−Ｎｉ−Ｐ系ハンダなどの３成分以上の金属を含むハンダなどを挙げることができ、これらのうち、Ａｇ−Ｓｎ系ハンダを用いることが好ましい。
固着部６を形成するためのＡｇ−Ｓｎ系ハンダにおいて、Ａｇ成分とＳｎ成分との質量比としては、２〜５：９８〜９５であることが好ましい。
【００３９】
固着部６を形成するための第２の金属ハンダは、膨隆部５を形成する第１の金属ハンダよりも低い融点を有する。
ここに、固着部６を形成するための第２の金属ハンダの融点は２２１〜２５０℃であることが好ましい。
【００４０】
固着部６を形成するための第２の金属ハンダの融点が、膨隆部５を形成する第１の金属ハンダの融点よりも低いことにより、膨隆部５の変形を防止しつつ、固着部６を形成することができる。更に、第２の金属ハンダによるコアシャフト２の細径部２ｃ及びコイル体３への熱影響を抑えつつ、コアシャフト２の細径部２ｃの先端とコイル体３の先端とを強力に固着することができる。
【００４１】
なお、第２の金属ハンダを使用して固着部６を形成する際には、コアシャフト２の細径部２ｃとコイル体３の固着部６を形成する箇所に予めフラックスを塗布しておくのが好ましい。これにより、コアシャフト２の細径部２ｃの先端とコイル体３の先端との固着強度を高めることができる。
【００４２】
図１に示すように、障壁層８は膨隆部５の外周を被覆するよう形成されているとともに、この障壁層８の外周が固着部６によって覆われている。すなわち、障壁層８は、膨隆部５（第１の金属ハンダ）の外周に対して固着部６（第２の金属ハンダ）が直接接触しないように、膨隆部５と固着部６との間に形成されている。
【００４３】
この障壁層８は、膨隆部５（第１の金属ハンダ）と、固着部６（第２の金属ハンダ）との間の物質移動を防止する機能を有する。
障壁層８は、第２の金属ハンダの融点以上の温度条件であっても、膨隆部５と固着部６との間の物質移動を防止することができる。
【００４４】
具体的には、コイル体３の先端とコアシャフト２の先端とを固着する際に、膨隆部５に含有されているＡｕ成分の一部が固着部６を形成するための第２の金属ハンダに移動することを防止し、また、膨隆部５を形成する第１の金属ハンダと、固着部６を形成するための第２の金属ハンダとが混和されることを防止する。
【００４５】
障壁層８には、ハンダ材料に対する良好な接着性、コイル体３の先端とコアシャフト２の先端とを固着する際の温度条件に耐え得る耐熱性が要求される。
【００４６】
障壁層８の構成材料としては、第２の金属ハンダの融点よりも高い温度、好ましくは、第１の金属ハンダの融点よりも高い温度で使用可能な樹脂材料を好適に用いることができる。即ち、障壁層８は、第２の金属ハンダの融点において溶融しない材料を利用できる。
そのような樹脂材料としては、エポキシ樹脂に代表される熱硬化型樹脂を挙げることができ、かかる樹脂材料の市販品として、耐熱性エポキシ系接着剤「Ｄｕｒａｌｃｏ  ４４６０（使用可能温度：３１５℃）」、「同４７００（使用可能温度：３１５℃）」、「同４７０３（使用可能温度：３７０℃）」（以上、太陽金鋼（株）製）を挙げることができる。
【００４７】
障壁層８の構成材料として上記のような樹脂材料を使用することによれば、膨隆部５（第１の金属ハンダ）から固着部６（第２の金属ハンダ）へのＡｕ成分の移動を完全に遮断することができる。
【００４８】
また、障壁層８の構成材料は、第２の金属ハンダの融点よりも高い融点の金属、好ましくは第１の金属ハンダの融点よりも高い融点の金属を、膨隆部５の外周にスパッタリングして形成されるスパッタ層であってもよい。
ここに、障壁層８（スパッタ層）を形成する好適な金属としては、Ｎｉ、ＭｏおよびＷを挙げることができる。
【００４９】
ここに、膨隆部５を形成する第１の金属ハンダと、固着部６を形成するための第２の金属ハンダと、膨隆部５と固着部６との間に位置する障壁層８を形成する材料との好ましい組合せの一例として、第１の金属ハンダがＡｕ−Ｓｎ系ハンダであり、第２の金属ハンダがＡｇ−Ｓｎ系ハンダであり、障壁層がエポキシ樹脂である組合せを挙げることができる。
【００５０】
コアシャフト２の太径部２ａの先端とコイル体３の太径部３ａの基端とを固着する基端接着部９、コアシャフト２の細径部２ｃの中間部とコイル体３の中間部とを固着する中間接着部７を形成する材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、アルミニウム合金ロウ、銀ロウ、金ロウ、亜鉛、Ａｇ−Ｉｎ合金、Ｉｎ−Ｓｎ合金、Ａｇ−Ｓｎ合金、Ａｕ−Ｓｎ合金、Ａｕ−Ｓｉ合金等の金属ハンダや、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド、各種エラストマー材料、またはエポキシ樹脂等の接着剤等の合成樹脂を使用することができる。
【００５１】
また、金属ハンダによって各部品を組み付ける際には、固着を行なう位置に予めフラックスを塗布しておくことが好ましい。これにより、金属ハンダと各部品との濡れ性が良好となり、固着強度が増加する。
【００５２】
また、コアシャフト２とコイル体３とを、固着部６、中間接着部７、及び基端接着部９にて固着する場合には、それぞれの固着ポイントが形成される箇所に相当するコイル体３の各コイル素線との間に予め間隙を形成しておくことで、樹脂部材や金属ハンダが入り込み、コアシャフト２のコイル体３との固着強度を高めることができる。
【００５３】
本実施形態のガイドワイヤ１は、次の方法で作製することができる。
まず、コイル体３を構成するコイル素線をコイル体作製用の芯金に巻きつけて、芯金外周上にコイル体３を形成する。その後、芯金を引き抜くことでコイル体３を作製する。
なお、コイル体３の素線をコイル体作製用の芯金に巻きつけた後、コイル体３の形状を保持する為に、熱処理を行うことで、コイル体３の素線をコイル体作製用の芯金に巻きつけた際に発生する応力を緩和させてもよい。
【００５４】
次に、センタレス研磨機等を用いてコアシャフト２に太径部２ａとテーパー部２ｂと細径部２ｃとを研削して形成する。
【００５５】
次に、コアシャフト２の細径部２ｃの先端をコイル体３の基端側から挿入して、コアシャフト２の細径部２ｃの先端がコイル体３の先端よりも先端方向に位置するようにコイル体３を配置する。
【００５６】
次に、コアシャフト２の細径部２ｃの先端部にフラックスを塗布し、その後、ハンダごてを用いて第１の金属ハンダを、フラックスが塗布されたコアシャフト２の細径部２ｃの先端部にあてることで、膨隆部５を形成する。
【００５７】
次に、コアシャフト２の細径部２ｃの先端部に形成された膨隆部５の外周を覆うように熱硬化型樹脂（障壁層の形成材料）を塗布し、塗膜を加熱硬化することにより障壁層８を形成する。
【００５８】
次に、コイル体３を先端方向に移動させて、コイル体３の基端とコアシャフト２の太径部２ａの先端に、フラックスを塗布しておき、金属ハンダで構成された基端接着部９によって、コイル体３の基端とコアシャフト２の太径部２ａの先端とを固着する。
【００５９】
次に、コアシャフト２の細径部２ｃの中間部と、コイル体３の中間部にフラックスを塗布しておき、その後、金属ハンダで構成された中間接着部７によって、コアシャフト２の細径部２ｃの中間部と、コイル体３の中間部とを固着する。
【００６０】
そして、最後に、障壁層８および膨隆部５が設けられたコアシャフト２の細径部２ｃの先端とコイル体３の先端にフラックスを塗布しておき、その後、ハンダごてを用いて、第２の金属ハンダにより、障壁層８を介して膨隆部５を覆うよう、コアシャフト２の細径部２ｃの先端とコイル体３の先端とを固着して固着部６を形成することで、ガイドワイヤ１を作製することができる。
【００６１】
なお、膨隆部５がコイル体３のコイル内径よりも小さい場合には、コアシャフト２をコイル体３に挿入する前に、当該膨隆部５を形成してもよい。
【００６２】
本実施形態のガイドワイヤ１によれば、第１の金属ハンダで形成された膨隆部５と、第２の金属ハンダで形成された固着部６との間に、膨隆部５と固着部６との間の物質移動を防止する障壁層８を備えているので、コイル体３の先端とコアシャフト２の先端とを固着する際に、膨隆部５に含有されているＡｕ成分（第１の金属ハンダに由来するＡｕ成分）の一部が、固着部６を形成するための第２の金属ハンダに移動して当該固着部６中に拡散されたり、膨隆部５を形成する第１の金属ハンダが溶融して、固着部６を形成するための第２の金属ハンダと混和したりすることがない。
従って、本実施形態のガイドワイヤ１は、コアシャフト２とコイル体３との固着強度が確実に高められており、安全性が高い。
【００６３】
なお、本発明（第１発明）は、上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の技術思想内において、当業者による種々の変更が可能である。
例えば、図１では、コアシャフト２の細径部２ｃの先端の端面と膨隆部５の先端とが一致しているが、これに限定されることなく、コアシャフト２の細径部２ｃの先端の端面を覆う様に、膨隆部５を設けても良く、また、コアシャフト２の細径部２ｃの先端の端面から基端方向にずらした位置に、膨隆部５を設けてもよい。
【００６４】
＜第２実施形態＞
図２は、本発明の第２実施形態のガイドワイヤを示す全体図である。
本実施形態のガイドワイヤ２１は、コアシャフト２２と、コアシャフト２２を覆うコイル体２３と、コアシャフト２２の先端とコイル体２３の先端とを固着する最先端部２５とを備えたガイドワイヤであって、最先端部２５は、第１の金属ハンダからなる基端側最先端部２５ａと、基端側最先端部２５ａの先端側に位置する、第１の金属ハンダよりも融点の低い第２の金属ハンダからなる先端側最先端部２５ｂと、基端側最先端部２５ａと先端側最先端部２５ｂとの間に形成され、基端側最先端部２５ａと先端側最先端部２５ｂとの間の物質移動を防止する障壁層２５ｃとから形成されている。
【００６５】
図２において、ガイドワイヤ２１は、コアシャフト２２と、コアシャフト２２の先端部を覆うコイル体２３とから構成されている。
コアシャフト２２とコイル体２３とは、最先端部２５、中間固着部２７および基端固着部２９によって固着されている。
【００６６】
最先端部２５は、Ａｕ含有ハンダである第１の金属ハンダで形成された基端側最先端部２５ａと、この基端側最先端部２５ａの先端側に位置するように第１の金属ハンダよりも融点の低い第２の金属ハンダで形成された先端側最先端部２５ｂと、基端側最先端部２５ａと先端側最先端部２５ｂとの間に形成され、基端側最先端部２５ａと先端側最先端部２５ｂとの間の物質移動を防止する障壁層２５ｃとにより構成されている。
【００６７】
基端側最先端部２５ａを形成する第１の金属ハンダはＡｕ含有ハンダである。
第１の金属ハンダの具体例としては、Ａｕハンダ（金ロウ）、純金ハンダ、Ａｕ−Ｇｅ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｉ系ハンダ、Ａｕ−Ｉｎ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｂ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｎ系ハンダおよびＡｕ−Ｐｂ系ハンダ、さらに、Ａｕ−Ａｇ−Ｓｎ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｎ−Ｐｂ系ハンダ、Ａｕ−Ｃｕ−Ｐｄ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｎ−Ｗｏ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｎ−Ｍｏ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｎ−Ｃｏ−Ｐ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｎ−Ｃｏ−Ｇｅ系ハンダ、Ａｕ−Ｓｎ−Ｂｉ−Ｉｎ系ハンダ、Ａｕ−Ｃｕ−Ｐｄ−Ａｇ系ハンダ、Ａｕ−Ａｇ−Ｃｕ−Ｓｎ−Ｉｎ系ハンダ、Ａｕ−Ａｇ−Ｃｕ−Ｓｎ−Ｇａ系ハンダ、Ａｕ−Ｃｕ−Ｎｉ−Ａｇ−Ｉｎ−Ｓｎ系ハンダ、Ａｕ−Ｐｄ−Ｉｎ−Ｃｕ−Ｚｎ−Ｒｅ−Ａｇ系ハンダなどの３成分以上の金属を含むハンダなどを挙げることができ、これらを単独でまたは２種以上を組み合わせて使用することができる。
【００６８】
先端側最先端部２５ｂを形成する第２の金属ハンダは、第１の金属ハンダよりも融点の低いハンダである。
【００６９】
第２の金属ハンダの具体例としては、Ａｇ−Ｓｎ系ハンダ、Ａｇ−Ｉｎ系ハンダ、Ｉｎ−Ｓｎ系ハンダ、Ａｇ−Ｐｂ系ハンダ、Ｐｂ−Ｓｎ系ハンダ、Ｉｎ−Ｓｂ系ハンダ、Ｓｎ−Ｓｂ系ハンダおよびＰｂ−Ｉｎ系ハンダ、さらに、Ｓｎ−Ｐｂ−Ａｇ系ハンダ、Ｐｂ−Ａｇ−Ｓｎ系ハンダ、Ｐｂ−Ａｇ−Ｉｎ系ハンダ、Ｉｎ−Ｓｎ−Ｐｂ−Ａｇ系ハンダ、Ａｇ−Ｃｕ−Ｎｉ−Ｐ系ハンダなどの３成分以上の金属を含むハンダなどを挙げることができ、これらのうち、Ａｇ−Ｓｎ系ハンダを用いることが好ましい。
【００７０】
一般的に融点と硬度の高い第１の金属ハンダは、融点と硬度の低い第２の金属ハンダと比較して、溶融後の流動性が低下する傾向にある。これにより、最先端部２５を形成する順序としては、第１の金属ハンダから成る基端側最先端部２５ａを形成し、その後、第２の金属ハンダから成る先端側最先端部２５ｂを形成する順序となる。
【００７１】
図２に示すように、障壁層２５ｃは、基端側最先端部２５ａと先端側最先端部２５ｂとの間に形成されており、この障壁層２５ｃによって、基端側最先端部２５ａ（第１の金属ハンダ）の先端と、先端側最先端部２５ｂ（第２の金属ハンダ）の基端とが直接接触することを回避することができる。
【００７２】
この障壁層２５ｃは、基端側最先端部２５ａ（第１の金属ハンダ）と、先端側最先端部２５ｂ（第２の金属ハンダ）との間の物質移動を防止する機能を有する。
具体的には、コイル体３の先端とコアシャフト２の先端とを第１の金属ハンダで固着して基端側最先端部２５ａを形成し、その後、この基端側最先端部２５ａの先端側（障壁層２５ｃの先端側）に第２の金属ハンダを流し込んで先端側最先端部２５ｂを形成する際に、基端側最先端部（第１の金属ハンダ）に含有されているＡｕ成分の一部が第２の金属ハンダに移動することを防止し、また、第１の金属ハンダと、第２の金属ハンダとが混和されることを防止する。
【００７３】
障壁層２５ｃには、ハンダ材料に対する良好な接着性、コイル体３の先端とコアシャフト２の先端とを固着する際の温度条件に耐え得る耐熱性が要求される。
【００７４】
障壁層２５ｃの構成材料としては、第２の金属ハンダの融点よりも高い温度、好ましくは、第１の金属ハンダの融点よりも高い温度で使用可能な樹脂材料を好適に用いることができる。即ち、障壁層２５ｃは、第２の金属ハンダの融点において溶融しない材料を利用できる。
そのような樹脂材料としては、エポキシ樹脂に代表される熱硬化型樹脂を挙げることができ、かかる樹脂材料の市販品として、耐熱性エポキシ系接着剤「Ｄｕｒａｌｃｏ  ４４６０」、「同４７００」、「同４７０３」（以上、太陽金鋼（株）製）を挙げることができる。
【００７５】
障壁層２５ｃの構成材料として上記のような樹脂材料を使用することによれば、基端側最先端部２５ａ（第１の金属ハンダ）から、先端側最先端部２５ｂ（第２の金属ハンダ）へのＡｕ成分の移動を完全に遮断することができる。
【００７６】
また、障壁層２５ｃの構成材料は、第２の金属ハンダの融点よりも高い融点の金属、好ましくは第１の金属ハンダの融点よりも高い融点の金属を、基端側最先端部２５ａの先端側にスパッタリングして形成されるスパッタ層であってもよい。
ここに、障壁層２５ｃ（スパッタ層）を形成する好適な金属としては、Ｎｉ、ＭｏおよびＷを挙げることができる。
【００７７】
また、障壁層２５ｃの構成材料は、第２の金属ハンダの融点よりも高い融点の金属、好ましくは第１の金属ハンダの融点よりも高い融点の金属による板材であってもよい。
ここに、障壁層２５ｃ（板材）を形成する好適な金属としてはステンレスを挙げることができる。
【００７８】
ここに、基端側最先端部２５ａを形成する第１の金属ハンダと、先端側最先端部２５ｂを形成するための第２の金属ハンダと、障壁層２５ｃを形成する材料との好ましい組合せの一例として、第１の金属ハンダがＡｕ−Ｓｎ系ハンダであり、第２の金属ハンダがＡｇ−Ｓｎ系ハンダであり、障壁層がエポキシ樹脂である組合せを挙げることができる。
【００７９】
本実施形態のガイドワイヤ２１は、コアシャフト２２とコイル体２３とを固着する最先端部２５が、第１の金属ハンダから成る基端側最先端部２５ａと、基端側最先端部２５ａの先端側に隣接する障壁層２５ｃと、障壁層２５ｃの先端側に隣接する第２の金属ハンダからなる先端側最先端部２５ｂとにより構成され、かつ、第１の金属ハンダが第２の金属ハンダよりも融点が高いことから、第１の金属ハンダによって、第２の金属ハンダが第１の金属ハンダの基端側に流出することを確実に防止できるのでガイドワイヤ２１の最先端部２５を安定的に製造して、コアシャフト２２とコイル体２３との固着強度を確保することができる。さらに、コアシャフト２２とコイル体２３との固着強度を確保できることから、最先端部２５におけるガイドワイヤ２１の長軸方向の長さを短縮することができ、これによりガイドワイヤ２１の先端の曲げ剛性の増加を防止することもできる。
【００８０】
また、第１の金属ハンダで形成された基端側最先端部２５ａと、第２の金属ハンダで形成された先端側最先端部２５ｂとの間に、基端側最先端部２５ａと先端側最先端部２５ｂとの間の物質移動を防止する障壁層２５ｃを備えているので、コイル体３の先端とコアシャフト２の先端とを固着する際に、基端側最先端部２５ａに含有されているＡｕ成分（第１の金属ハンダに由来するＡｕ成分）の一部が、先端側最先端部２５ｂを形成するための第２の金属ハンダに移動して当該先端側最先端部２５ｂに拡散されたり、基端側最先端部２５ａを形成する第１の金属ハンダが溶融して、先端側最先端部２５ｂを形成するための第２の金属ハンダと混和したりすることがない。
【００８１】
コアシャフト２２を形成する材料としては、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル−クロム系合金、コバルト合金、タングステン等の材料を使用することができ、これ以外の公知材料についても使用することができる。
【００８２】
コイル体２３を形成する材料としては、例えば、ステンレス合金（ＳＵＳ３０２、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線、ニッケル−クロム系合金、コバルト合金等の放射線透過性合金や金、白金、タングステン、又はこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等の放射線不透過性合金を使用することができ、これ以外の公知材料についても使用することができる。
【００８３】
中間固着部２７および基端固着部２９は金属ハンダによって形成されている。
この金属ハンダの材料としては、例えば、Ｓｎ−Ｚｎ−Ａｌ合金ハンダ（融点：約２００℃）、Ｓｎ−Ａｇ−Ｃｕ合金ハンダ（融点：約２１０℃）、Ｓｎ−Ａｇ合金ハンダ（融点：約２２０℃）、Ｓｎ−Ｃｕ合金ハンダ（融点：約２３０℃）、Ａｕ−Ｓｎ合金ハンダ（融点：約３００〜３８０℃）、Ａｕ−Ｓｉ合金ハンダ（融点：約３６０℃）、Ａｇ−Ｃｕ−Ｉｎ合金ロウ（融点：約５８０℃）、銀ロウ（融点：約６００〜７００℃）等がある。これ以外にも公知の材料を用いることができる。
【００８４】
なお、融点の高い金属ハンダの硬度は、融点の低い金属ハンダの硬度と比較して一般的に高い傾向にあることから、第２の金属ハンダよりも融点が高い第１の金属ハンダの硬度は第２の金属ハンダの硬度よりも高く、これにより、コアシャフト２２とコイル体２３との固着強度を確保することができる。
また、第１の金属ハンダや第２の金属ハンダを用いてコアシャフト２２とコイル体２３とを固着する際には、コアシャフト２２とコイル体２３の被固着部分に予めフラックスを塗布するか、第１の金属ハンダと第２の金属ハンダにフラックスを塗布することでコアシャフト２２とコイル体２３に対する第１の金属ハンダとのぬれ性と、コアシャフト２２とコイル体２３に対する第２の金属ハンダとの濡れ性が向上して、コアシャフト２２とコイル体２３の固着強度を向上させることができる。
【００８５】
また、本実施形態のガイドワイヤ２１の最先端部２５は、融点と硬度の低い第２の金属ハンダで先端側最先端部２５ｂを形成しているため、ハンダごてのような熱源、または、リューターのような研削・研磨器具によって最先端部２５（先端側最先端部２５ｂ）の形状を容易に整えることができる。これにより、ガイドワイヤ２１の最先端部２５の生産性を向上させることができる。
【００８６】
本実施形態のガイドワイヤ２１は、次の方法で作製することができる。
まず、コアシャフト２２の先端部をセンタレス研磨機によって外周研削し、先端部の外径が減少したコアシャフト２２を作製する。
次に、コイル体２３の材料となる金属線をコイル用の芯金に巻回して、その後、この金属線がコイル用芯金に巻回して、コイル体２３を作製する。また、必要に応じて、巻回後に熱処理を施してもよい。
次に、コアシャフト２２の先端をコイル体２３の基端側から挿入し、コイル体２３の基端とコアシャフト２２とを金属ハンダで固着して、基端固着部２９を形成する。
【００８７】
次に、コアシャフト２２の先端部とコイル体２３の先端部とを第１の金属ハンダ（例：Ａｕ−Ｓｎ系ハンダ）で固着して基端側最先端部２５ａを形成する。
【００８８】
次に、この基端側最先端部２５ａの先端側に熱硬化型樹脂（障壁層の形成材料）を流し込み、形成された樹脂層を加熱硬化することにより障壁層２５ｃを形成する。
【００８９】
次に、障壁層２５ｃの先端側に第２の金属ハンダ（例：Ａｇ−Ｓｎ系ハンダ）を流し込むことで、先端側最先端部２５ｂを形成する。
【００９０】
次に、コアシャフト２２とコイル体２３の中間部とを金属ハンダで固着して中間固着部２７を形成し、最後に、最先端部２５、中間固着部２７、および基端固着部２９の各固着部の形状をリューター等の研磨器具によって整えることで、ガイドワイヤ２１を作製することができる。
なお、ガイドワイヤ２１は、この製造方法に限らず、公知の方法および手段を用いて作製してもよい。
【符号の説明】
【００９１】
１    ガイドワイヤ
２    コアシャフト
２ａ  太径部
２ｂ  テーパー部
２ｃ  細径部
３    コイル体
５    膨隆部
６    固着部
８    障壁層
７    中間接着部
９    基端接着部
２１    ガイドワイヤ
２２    コアシャフト
２３    コイル体
２５    最先端部
２５ａ  基端側最先端部
２５ｂ  先端側最先端部
２５ｃ  障壁層
２７    中間固着部
２９    基端固着部 
【図１】
2015173835.tif 000003
【図２】
2015173835.tif 000004