(57)【要約】【課題】試薬の劣化を防ぎ、かつ、使用者にとって使い易いセンサ、測定装置および測定方法を提供する。【解決手段】センサ２０は、上部基板２７と、下部基板２８と、試薬２１と、上部基板２７と下部基板２８との間に形成され、外部から導入された試料を試薬２１へと導く流路２２と、流路２２内において試薬２１を封止する封止部材２３と、を備えることにより、試薬２１の劣化を防ぎ、かつ、使用者にとって使い易い。【選択図】図２
2015165216.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上部基板と、
下部基板と、
試薬と、
前記上部基板と前記下部基板との間に形成され、外部から導入された試料を前記試薬へと導く流路と、
前記流路内において前記試薬を封止する封止部材と、
を備えることを特徴とするセンサ。
【請求項２】
前記流路内に測定用の電極を更に備え、
前記封止部材は、シート状に形成され、前記電極上に配置された前記試薬を被覆するようにして前記試薬を封止していることを特徴とする請求項１に記載のセンサ。
【請求項３】
前記流路内に測定用の電極を更に備え、
前記封止部材は、カプセル状に形成され、前記封止部材に外力が与えられて破壊されたときに、内部に封止している前記試薬が前記電極へと流れ込むように配置されていることを特徴とする請求項１に記載のセンサ。
【請求項４】
前記上部基板の前記流路における前記封止部材に対応する箇所に、前記封止部材に外力を与えるための開口が設けられていることを特徴とする請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のセンサ。
【請求項５】
試料を試薬へと導く流路内に配置された封止部材によって封止された前記試薬を有するセンサを用いる測定装置であって、
前記センサを挿入するための挿入口が設けられた本体と、
前記本体の内部において、前記封止部材に外力を与えて前記試薬を放出させる試薬放出部と、
を備えることを特徴とする測定装置。
【請求項６】
前記センサは、前記流路における前記封止部材に対応する箇所に、開口が設けられており、
前記試薬放出部は、前記開口を挿通するように移動して、前記封止部材に外力を与えることを特徴とする請求項５に記載の測定装置。
【請求項７】
前記センサが最も奥に挿入された状態となる第１のポジションと、前記センサが前記第１のポジションよりも手前側にあり、かつ測定が行われる第２のポジションとのいずれかに、前記センサを位置決めする位置決め部と、
前記センサが前記第１のポジションにあるときに、前記試薬放出部を、前記開口を挿通するように移動させて、前記封止部材に外力を与える送り出し部と、
を備えることを特徴とする請求項６に記載の測定装置。
【請求項８】
試料を試薬へと導く流路内に配置された封止部材によって封止された前記試薬を有するセンサを用いる測定方法であって、
前記センサが測定装置の挿入口に挿入されたことを検出するステップと、
前記測定装置の内部において、前記封止部材に外力を与えて前記試薬を放出させるステップと、
を含むことを特徴とする測定方法。
【請求項９】
前記センサは、前記流路における前記封止部材に対応する箇所に、開口が設けられており、
前記試薬を放出させるステップにおいて、前記測定装置に設けられた試薬放出部を、前記開口を挿通するように移動させて、前記封止部材に外力を与えることを特徴とする請求項８に記載の測定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、センサ、測定装置および測定方法に関し、詳細には、試薬を用いて使用者の状態を測定するためのセンサ、測定装置および測定方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医療を対象とした分析の分野では、取り扱い性の点から、試料がセンサを介して供給されるタイプの分析装置の利用が増加している。例えば、携帯型の小型の血糖値計では、試料となる血液は、短冊状のセンサに滴下され、センサ内に予め設けられた試薬と反応する。そして、血糖値計は、試薬と反応した血液を流れる電流の値を測定し、測定した値を検量線に当てはめて血糖値を算出する。また、血糖値計は、算出した血糖値を画面に表示する。
【０００３】
また、試薬は、湿度などの外部環境の影響を受けて劣化しやすく、このため、試薬の劣化防止が可能なセンサが開発されている。このようなセンサとしては、例えば、特許文献１は、血液の流路が外部に対して密封されるように個包装されたセンサであって、使用時には切断具等を用いて当該流路を開口させるセンサを開示している。また、例えば、特許文献２は、紫外線から保護するための保護フィルムが貼り付けられたセンサであって、蓋付きのボトル内に収納されるセンサを開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平１１−１８３４２３号公報
【特許文献２】特開２００３−７２８６１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１または特許文献２に開示されているセンサでは、使用するたびに個々のセンサの開封作業が必要となり、作業が煩雑で使い勝手が悪いという問題がある。
【０００６】
この発明は、上述の課題を解決するためになされたもので、その目的は、試薬の劣化を防ぎ、かつ、使用者にとって使い易いセンサ、測定装置および測定方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明におけるセンサは、上部基板と、下部基板と、試薬と、前記上部基板と前記下部基板との間に形成され、外部から導入された試料を前記試薬へと導く流路と、前記流路内において前記試薬を封止する封止部材と、を備える。
【０００８】
このように構成されたセンサによれば、封止部材が試薬を封止することにより、試薬の劣化を防ぐことができる。また、封止部材は、流路内の試薬のみを封止することにより、例えば封止部材の一部を開放するなどの比較的簡単な作業で試薬を流路内に放出することができる。すなわち、例えば、センサ全体がフィルム等で覆われて包装されている場合には当該フィルム等の粘着を剥がして使用する必要があるが、このような全体が包装されているセンサ等と比較して、使用時における手間を軽減することができるため、使用者にとって使い易い。
【０００９】
さらに、センサ全体を包装する必要がないため、保管スペース等を広く確保する必要が無く、持ち運びの際などに都合が良い。
【００１０】
また、本発明におけるセンサにおいて、前記流路内に測定用の電極を更に備え、前記封止部材は、シート状に形成され、前記電極上に配置された前記試薬を被覆するようにして前記試薬を封止していてもよい。
【００１１】
このように構成されたセンサによれば、試薬と電極とが予め接触しているため、試料と試薬とを反応させるためにシートから試薬を露出させる作業を行うことで、確実に測定を行うことができる。
【００１２】
また、本発明におけるセンサにおいて、前記流路内に測定用の電極を更に備え、前記封止部材は、カプセル状に形成され、前記封止部材に外力が与えられて封止部材が破壊されたときに、内部に封止している前記試薬が前記電極上に流れ込むように配置されていてもよい。
【００１３】
このように構成されたセンサによれば、試薬全体がカプセルで覆われていても、カプセルから放出された試薬と電極とを接触させることができるため、確実に測定を行うことができる。
【００１４】
また、本発明におけるセンサにおいて、前記上部基板の前記流路における前記封止部材に対応する箇所に、前記封止部材に外力を与えるための開口が設けられていてもよい。
【００１５】
このように構成されたセンサによれば、試薬を流路内に放出させるための作業を一層簡単にすることができる。
【００１６】
本発明における測定装置は、試料を試薬へと導く流路内に配置された封止部材によって封止された前記試薬を有するセンサを用いる測定装置であって、前記センサを挿入するための挿入口が設けられた本体と、前記本体の内部において、前記封止部材に外力を与えて前記試薬を放出させる試薬放出部と、を備える。
【００１７】
このように構成された測定装置では、試薬の劣化を防ぐため、封止部材によって試薬が封止されたセンサが挿入されるが、試薬放出部による封止部材の一部を開放する機能により、試薬をセンサ内に放出することができる。すなわち、試薬が封止されていても、簡単に封止を破ることができるので、使用時における手間を軽減することができるため、使用者における利便性の向上が図られる。
【００１８】
また、本発明における測定装置において、前記センサは、前記流路における前記封止部材に対応する箇所に、開口が設けられており、前記試薬放出部は、前記開口を挿通するように移動して、前記封止部材に外力を与えるようにしてもよい。
【００１９】
このように構成された測定装置によれば、センサを本体に挿入することで封止部材が破られて、試薬が開放されるため、使用者にとって一層使い易い。
【００２０】
また、本発明における測定装置において、前記センサが最も奥に挿入された状態となる第１のポジションと、前記センサが前記第１のポジションよりも手前側にあり、かつ測定が行われる第２のポジションとのいずれかに、前記センサを位置決めする位置決め部と、前記センサが前記第１のポジションにあるときに、前記試薬放出部を、前記開口を挿通するように移動させて、前記封止部材に外力を与える送り出し部と、を備えていてもよい。
【００２１】
このように、センサが位置決めされた状態において試薬放出部が封止部材に外力を与える構成により、封止部材に対して確実に外力を与えて試薬を流路内に放出することができる。
【００２２】
本発明における測定方法は、試料を試薬へと導く流路内に配置された封止部材によって封止された前記試薬を有するセンサを用いる測定方法であって、前記センサが測定装置の挿入口に挿入されたことを検出するステップと、前記測定装置の内部において、前記封止部材に外力を与えて前記試薬を放出させるステップと、を含む。
【００２３】
このような測定方法では、試薬の劣化を防ぐため、封止部材によって試薬が封止されたセンサが挿入されるが、封止部材の一部を開放することにより、試薬をセンサ内に放出することができる。すなわち、試薬が封止されていても、簡単に封止を破ることができるので、使用時における手間を軽減することができるため、使用者における利便性の向上が図られる。
【００２４】
また、本発明における測定方法において、前記センサは、前記流路における前記封止部材に対応する箇所に、開口が設けられており、前記試薬を放出させるステップにおいて、前記測定装置に設けられた試薬放出部を、前記開口を挿通するように移動させて、前記封止部材に外力を与えるようにしてもよい。
【００２５】
このような測定方法によれば、センサを本体に挿入することで封止部材が破られて、試薬が開放されるため、使用者にとって一層使い易い。
【発明の効果】
【００２６】
以上のように、本発明によれば、試薬の劣化を防ぎ、かつ、使用者にとって使い易いセンサ、測定装置および測定方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の実施の形態１における測定装置の外観構成を示す斜視図である。
【図２】（ａ）は、本発明の実施の形態１におけるセンサの上面図であり、（ｂ）は、（ａ）に示す切断線Ａ−Ａに沿って得られる断面図である。
【図３】本発明の実施の形態１における測定装置の挿入口の内部の構成を示す部分拡大断面図である。
【図４】本発明の実施の形態１における測定装置におけるセンサの挿入時の動作を説明する図であり、（ａ）〜（ｃ）はそれぞれ一連の主な工程を示している。
【図５】（ａ）は、本発明の実施の形態２におけるセンサの上面図であり、（ｂ）は、（ａ）に示す切断線Ｄ−Ｄに沿って得られる断面図である。
【図６】本発明の実施の形態２における測定装置の挿入口の内部の構成を示す部分拡大断面図である。
【図７】本発明の実施の形態２における測定装置におけるセンサの挿入時の動作を説明する図であり、（ａ）〜（ｃ）はそれぞれ一連の主な工程を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
（実施の形態１）
［構成］
最初に、図１および図２を用いて本発明の実施の形態１における測定装置１０およびセンサ２０の構成について説明する。
【００２９】
（測定装置の構成）
まず、図１を用いて、本発明の実施の形態１における測定装置１０の構成について説明する。図１は、本発明の実施の形態１における測定装置の外観構成を示す斜視図である。
【００３０】
図１に示すように、測定装置１０は、使用者の状態を測定するための医療機器、例えば、血糖値計、乳酸値計、ケトン体測定装置、尿試験紙計、脂質測定装置などである。本発明の実施の形態１においては、測定装置１０は、使用者の血液の血糖値を測定する、携帯型の血糖値計である場合について説明する。
【００３１】
測定装置１０は、本体１１と、挿入口１２と、表示部１３とを含む。挿入口１２の内部には接続端子が設けられている。そして、本実施の形態１では、センサ２０が挿入口１２に挿入されることによりスイッチ（図示せず）が押される等してセンサ２０が挿入口１２に挿入されたことが検出されると、本体１１の電源がオンとなり測定装置１０が起動する。
【００３２】
センサ２０は、例えば短冊状であって、内部に試薬および電極が設けられている。試薬は、試料である使用者から採血された血液がセンサ２０に供給されると、センサ２０の内部で血液と反応する。但し、本実施の形態１では、後述するように、試薬は封止部材によって封止されている。
【００３３】
そして、測定装置１０が起動した状態において、試薬と血液とが反応すると、測定装置１０は、試薬と反応した使用者の血液を流れる電流の値を測定し、測定した値を検量線に当てはめて当該使用者の血糖値を算出する。そして、測定装置１０は、測定結果を表示部１３に表示する。
【００３４】
（センサの構成）
続いて、図２を用いて、図１に示すセンサ２０の構成について説明する。図２（ａ）は、本発明の実施の形態１におけるセンサの上面図であり、図２（ｂ）は、図２（ａ）に示す切断線Ａ−Ａに沿って得られる断面図である。
【００３５】
図２（ａ）および図２（ｂ）に示すように、センサ２０は、上部基板２７と、下部基板２８と、試薬２１と、上部基板２７と下部基板２８との間に形成され、外部から導入された試料を試薬２１へと導く流路２２と、流路２２内において試薬２１を封止する封止部材２３とを有する。本実施の形態１では、試料としては、人の血液が用いられる。
【００３６】
このように構成されたセンサ２０によれば、封止部材２３が試薬２１を封止することにより、試薬２１の劣化を防ぐことができる。また、封止部材２３は、流路２２内の試薬２１のみを封止することにより、例えば封止部材２３の一部を開放するなどの簡単な作業で試薬２１を流路２２内に放出することができる。すなわち、例えば、センサ全体がフィルム等で包装されている場合には当該フィルム等の粘着を剥がして開封して使用する必要があるが、このような全体が包装されているセンサ等と比較して、使用時における手間を軽減することができるため、使用者にとって使い易い。
【００３７】
さらに、センサ２０全体を包装する必要がないため、保管スペース等を広く確保する必要が無く、持ち運びの際などに都合が良い。以下、センサ２０のより具体的な構成について説明する。
【００３８】
図２（ａ）および図２（ｂ）に示すように、センサ２０は、更に、測定用の一対の電極２４ａおよび電極２４ｂと、開口２５と、試料導入口２６と、上部基板２７と下部基板２８との間に挿入されるスペーサ（図示されていない）とを有する。そして、スペーサにより形成される上部基板２７と下部基板２８との間の空間が、流路２２に相当する。なお、図２（ａ）では、流路２２内の構成を明確化するため、上部基板２７の図示を省略している。
【００３９】
試薬２１、封止部材２３および電極２４ａ，２４ｂは、流路２２内に配置されている。電極２４ａおよび電極２４ｂは、下部基板２８上に形成されている。試薬２１は電極２４ａ，２４ｂ上にまたがるように塗布されており、試薬２１の上部は封止部材２３により覆われている。なお、本例では、電極２４ａ，２４ｂ上に試薬２１が載せられているが、少なくとも一つの電極に試薬２１が接していればよい。
【００４０】
また、試薬２１には、例えば、グルコースオキシダーゼ（ＧＯＤ：glucose oxidase）もしくはグルコース脱水素酵素（ＧＤＨ：glucose dehydrogenase）などの酸化還元酵素、または、メディエータとしてのフェリシアン化カリウムなどが用いられる。なお、試薬２１は測定対象の試料に応じて、適宜決定される。
【００４１】
上部基板２７は、長手方向において下部基板２８よりも短く形成されており、電極２４ａ，２４ｂの一部が露出している。これは、後述するように、下部基板２８上に形成された電極２４ａおよび電極２４ｂと、挿入口１２の内部の接続端子とを電気的に接続するためである。試薬２１は、上部が封止部材２３により覆われた状態で、電極２４ａおよび電極２４ｂ上に載せられている。なお、試薬２１は、電極２４ａ、２４ｂの一部に接するように載せられていてもよい。
【００４２】
封止部材２３は、本実施の形態１ではシート状に形成されており、試薬２１を被覆するようにして試薬２１を封止している。封止部材２３は、防湿性の高い材料、例えば、ポリエチレンテレフタラート（ＰＥＴ：Poly Ethylene Terephthalate）、ポリエチレン（ＰＥ：Poly Ethylene）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ：Poly Vinyl Chloride）、セルロースおよびゼラチン等で形成されている。封止部材２３の端部は下部基板２８に密着するように固定され、試薬２１が大気に触れることを防止している。封止部材２３は、例えば熱溶着などにより、下部基板２８に固定されている。
【００４３】
開口２５は、上部基板２７に形成され、封止部材２３に対応する箇所、すなわち封止部材２３の上方に位置する。この開口２５から、封止部材２３に外力が与えられる。開口２５は、封止部材２３に外力を与えるためだけでなく、流路２２内における血液の流れをスムーズにする空気口としても機能する。試料導入口２６は、上部基板２７に形成されており、開口２５よりも、センサ２０の長手方向のうち電極２４ａ，２４ｂが露出している側と逆側に位置する。この試料導入口２６に、試料となる血液が滴下される。
【００４４】
なお、センサ２０は、図２（ｂ）の矢印Ｅに示すように、センサ２０の先端部から試料となる血液を吸引する構成であってもよい。また、図２（ａ）および図２（ｂ）では、２電極系を備えるセンサ２０を示しているが、センサ２０は、例えば参照電極などを含めた３電極系または４電極系を備える構成であってもよい。
【００４５】
（挿入口の内部の構成）
次に、図３を用いて、図１に示す挿入口１２の内部の構成について説明する。図３は、本発明の実施の形態１における測定装置の挿入口の内部の構成を示す部分拡大断面図である。
【００４６】
図３に示すように、本体１１の挿入口１２の内部には、試薬放出部３１と、送り出し部３２と、位置決め部３３と、一対の接続端子３４ａおよび接続端子３４ｂと、位置戻し部３７とが設けられている。
【００４７】
試薬放出部３１は、センサ２０に設けられた開口２５（図２（ａ）及び（ｂ）参照）を挿通するように移動して、封止部材２３に外力を与える。試薬放出部３１は、本実施の形態１では、針状に形成されている。試薬放出部３１は、送り出し部３２と連結されており、センサ２０への移動は、この送り出し部３２によって行われている。具体的には、送り出し部３２は、試薬放出部３１に連結されたシャフト３８と、伸長することによって試薬放出部３１を下方へと移動させるバネ部材３９とを有している。
【００４８】
また、位置戻し部３７は、シャフト３８を引き上げて、下方へと移動した試薬放出部３１を元の位置へと戻すと同時に、バネ部材３９を圧縮する引き上げ機構と、圧縮されたバネ部材３９をその状態でロックするロック機構とを有している。よって、本実施の形態１では、送り出し部３２による試薬放出部３１の移動は、ロック機構がロックを解除することによって行われることになる。なお、図３においては、引き上げ機構とロック機構との図示は省略されている。これらの機構としては既知の機構を用いることができる。
【００４９】
位置決め部３３は、センサ２０の位置決めを行っており、本実施の形態１では、接触部材３５とバネ部材３６とを有している。
【００５０】
接触部材３５は、バネ部材３６と連結されており、その移動範囲はバネ部材３６によって規制されている。すなわち、接触部材３５は、バネ部材３６が最も縮んだ場合における位置と、バネ部材３６が縮んだ状態から元の状態に戻った場合における位置との間を移動する。
【００５１】
また、挿入口１２の内部に挿入されるセンサ２０は、接触部材３５に当接される。このため、位置決め部３３は、バネ部材３６が最も縮み、センサ２０が挿入口１２の内部の最も奥に挿入された状態となる第１のポジションと、第１のポジションよりも手前側であって、バネ部材３６が元に戻った状態となる第２のポジジョンとのいずれかに、センサ２０の位置を規制する。なお、センサ２０が第２のポジションに位置する状態において、試料の測定が行われる。
【００５２】
また、本実施の形態１では、測定装置１０は、更に、センサの２０位置を検出する検出部５０を備えることができる。検出部５０の具体例としては、位置検出センサ６１及び６２からの信号に基づいてセンサ２０の位置を検出する、マイクロコンピュータが挙げられる。また、この場合、位置戻し部３７の引き上げ機構としては、モータ等の動力源（図３において図示せず）によって、シャフト３８を引き上げる機構が用いられるのが好ましい。
【００５３】
また、位置戻し部３７のロック機構としては、試薬放出部３１が設定された位置に引き上げられると自動的にロックがかかり、動力源によってロック解除を行なえる機構が用いられるのが好ましい。ここで、送り出し部３２、引き戻し部３７、及び検出部５０の機能について以下に説明する。
【００５４】
まず、挿入口１２にセンサ２０が挿入されていない状態においては、送り出し部３２のバネ部材３９は縮んだ状態でロックされている。そして、検出部５０は、位置検出センサ６１によってセンサ２０が第１のポジションにあることを検出すると、位置戻し部３７にバネ部材３９のロックを解除させる。その結果、バネ部材３９が伸びて、バネ部材３９と連結しているシャフト３８および試薬放出部３１が下方へ移動する。
【００５５】
さらに、検出部５０は、位置検出センサ６２によってセンサ２０が第１のポジションから第２のポジションへ移動したことを検出すると、位置戻し部３７に通知を行う。そして、位置戻し部３７は当該通知を受けると、引き上げ機構によってシャフト３８を上方へ移動させる。
【００５６】
これにより、試薬放出部３１はシャフト３８と共に上方へ移動し、バネ部材３９は再び縮んだ状態となる。そして、位置戻し部３７は、シャフト３８を元の位置まで移動させると、ロック機構によってバネ部材３９を縮んだ状態でロックし、当該状態を保持させる。
【００５７】
なお、検出部５０によってセンサ２０の位置を検出しない態様、または位置戻し部３７の引き上げ機構等に動力源を用いない態様であっても良い。この態様では、位置戻し部３７の引き上げ機構としては、例えば、本体１１の外へと突き出たレバー等を備え、使用者によるレバー操作等によってシャフト３８が引き上げられるように構成された機構が挙げられる。また、位置戻し部３７のロック機構としては、本体１１の外面にロック解除用のボタンを備え、使用者がボタンを押すとロックを解除するように構成された機構が挙げられる。
【００５８】
また、例えば、センサ２０の挿入時において、センサ２０によって押されたバネ部材３６が縮むことにより、本体１１の内部に設けられたカムまたはレバー等が押圧されて、シャフト３８を押し下げる態様などであってもよい。この態様では、位置戻し部３７の引き上げ機構としては、例えば、センサ２０が第１のポジジョンから第２のポジションへ移動することによってバネ部材３６が元の状態まで戻ると、シャフト３８を押し下げていたカムまたはレバー等を押圧する力が弱まり、バネ部材３９が元の状態まで縮もうとする力によってシャフト３８が引き上げられるように構成された機構が挙げられる。
【００５９】
また、接続端子３４ａ，３４ｂは、本体１１の内部において、図示しない配線により測定モジュールに接続されている。また、接続端子３４ａ，３４ｂは、挿入口１２にセンサ２０が挿入されると、センサ２０の電極２４ａ，２４ｂ（図２（ａ）および（ｂ）参照）と接続される。
【００６０】
［動作］
次に、本発明の実施の形態１における測定装置１０のセンサ２０を挿入する際の動作について、図を参照しながら説明する。図４は、本発明の実施の形態１における測定装置におけるセンサの挿入時の動作を説明する図であり、（ａ）〜（ｃ）はそれぞれ一連の主な工程を示している。
【００６１】
図４（ａ）に示すように、まず、例えば測定装置１０の使用者が手でセンサ２０を掴み、センサ２０を矢印Ｂの示す方向に移動させることにより、センサ２０を挿入口１２内に挿入する。このとき、センサ２０の試薬２１は封止部材２３により封止された状態である。
【００６２】
次に、図４（ｂ）に示すように、使用者が、更に、センサ２０を矢印Ｂの示す方向に移動させると、接触部材３５がセンサ２０の下部基板２８により押圧されて矢印Ｂの示す方向へ移動することにより、バネ部材３６が徐々に縮まる。使用者は、センサ２０を最も奥まで、すなわち第１のポジションまで移動させる。
【００６３】
センサ２０が第１のポジションまで移動すると、検出部５０（図３参照）がこの状態を検出して、位置戻し部３７にバネ部材３９のロックを解除させる。そして、バネ部材３９が伸びて、バネ部材３９と連結したシャフト３８および試薬放出部３１は、下方へ移動して開口２５内を挿通し、封止部材２３に外力を与える。すなわち、試薬放出部３１は、封止部材２３を刺して封止部材２３に穴を開ける。このようにして封止部材２３に穴が開けられると、流路２２内において試薬２１が露出する。なお、試薬放出部３１は封止部材２３に外力を与え、内部の試薬２１を露出させればよいため、針状だけでなく、鉤型形状であって封止部材２３をめくったり、剥ぎ取ったりするものであってもよく、または、刃状であって封止部材２３を切断して開封するものであってもよい。
【００６４】
次に、図４（ｃ）に示すように、使用者がセンサ２０から手を離すと、センサ２０は、バネ部材３６が元の状態に戻る力によって矢印Ｃに示す方向にわずかに移動した第２のポジションで、本体１１に対して位置決めされる。
【００６５】
また、センサ２０が第１のポジションから離れると、検出部５０がこの状態を検出して、位置戻し部３７に通知を行う。そして、位置戻し部３７は、当該通知を受けると、モータ等を駆動させることによりシャフト３８を上方へ移動させる。これにより、試薬放出部３１は開口２５から抜けて上方の位置へ移動する。
【００６６】
そして、位置戻し部３７は、シャフト３８を元の位置まで移動させると、バネ部材３９を縮んだ状態でロックし、当該状態を保持させる。このように、測定時においては試薬開放部３１が開口２５から抜けているため、試薬開放部３１が試料と接触することを防ぐことができる。また、センサ２０が第２のポジションに位置する状態において、電極２５ａ，２５ｂは、接続端子３４ａ，３４ｂと接続されている。
【００６７】
そして、使用者から採取された血液が試料導入口２６から流路２２内に滴下されると、当該血液と、流路２２内において露出した試薬２１とが反応する。
【００６８】
そして、例えば、本体１１内の測定モジュールが、試薬２１に接触している電極２４ａ，２４ｂ、接続端子３４ａ，３４ｂおよび本体１１の内部における配線を介して、血液内のグルコースに比例して流れる電流の値を測定し、測定した電流値から血糖値を測定結果として算出する。
【００６９】
なお、本発明の実施の形態１に係る測定装置１０において、挿入口１２は、図３および図４に示す構成に限定されず、例えば、試薬放出部３１が設けられていない構成であっても良い。このような構成である場合、例えば、測定装置１０の使用者が開口２５から針等を挿通させて封止部材２３に穴を開けることにより、流路２２内に試薬２１を露出させることができる。
【００７０】
［効果］
このように、本発明の実施の形態１に係るセンサ２０は、使用者の状態の測定に用いられ、試薬２１と、外部から導入された試料を試薬２１へと導く流路２２と、流路２２内において試薬２１を封止する封止部材２３と、を備える。
【００７１】
従って、封止部材２３が試薬２１を封止することにより、試薬２１の劣化を防ぐことができる。また、センサ２０全体を包装し封止するのではなく、封止部材２３を用いて、流路２２内の試薬２１を封止することにより、例えば封止部材２３の一部を開放するなどの比較的簡単な作業で試薬２１を流路２２内に放出することができる。すなわち、例えば、センサ全体がフィルム等で覆われている場合には当該フィルム等の粘着を剥がして使用する必要があるが、このような全体が包装されているセンサ等と比較して、使用時における手間を軽減することができるため、使用者にとって使い易い。
【００７２】
さらに、センサ全体を包装する必要がないため、保管スペース等を広く確保する必要が無く、持ち運びの際などに都合が良い。
【００７３】
また、本発明の実施の形態１におけるセンサ２０は、流路２２内に測定用の電極２４ａ，２４ｂを更に備える。また、封止部材２３は、シート状に形成され、電極２４ａ，２４ｂ上に配置された試薬２１を被覆するようにして試薬２１を封止している。
【００７４】
このように、試薬２１と電極２４ａ，２４ｂとが予め接触しているため、試料と試薬２１とを反応させるためにシートから試薬２１を露出させる作業を行うことで、確実に測定を行うことができる。
【００７５】
また、本発明の実施の形態１におけるセンサ２０において、上部基板２７の流路２２における封止部材２３に対応する箇所に、封止部材２３に外力を与えるための開口２５が設けられている。
【００７６】
これにより、試薬２１を流路２２内に放出させるための作業を一層簡単にすることができる。
【００７７】
また、本発明の実施の形態１における測定装置１０は、試料を試薬２１へと導く流路２２内に配置された封止部材２３によって封止された試薬２１を有するセンサ２０を用いて測定を行う。また、測定装置１０は、センサ２０を挿入するための挿入口１２が設けられた本体１１と、本体１１の内部において、封止部材２３に外力を与えて試薬２１を放出させる試薬放出部３１と、を備える。
【００７８】
このように構成された測定装置１０では、試薬２１の劣化を防ぐため、封止部材２３によって試薬２１が封止されたセンサ２０が挿入されるが、試薬放出部３１による封止部材２３の一部を開放する機能により、試薬２１をセンサ２０内に放出することができる。すなわち、試薬２１が封止されていても、簡単に封止を破ることができるので、使用時における手間を軽減することができるため、使用者における利便性の向上が図られる。
【００７９】
また、本発明の実施の形態１におけるセンサ２０は、流路２２における封止部材２３に対応する箇所に、開口２５が設けられている。また、測定装置１０において、試薬放出部３１は、開口２５を挿通するように移動して、封止部材２３に外力を与える。
【００８０】
このように構成された測定装置１０によれば、センサ２０を本体１１に挿入することで封止部材２３が破られて、試薬２１が開放されるため、使用者にとって一層使い易い。
【００８１】
また、本発明の実施の形態１における測定装置１０において、センサ２０が最も奥に挿入された状態となる第１のポジションと、センサ２０が第１のポジションよりも手前側にあり、かつ測定が行われる第２のポジションとのいずれかに、センサ２０を位置決めする位置決め部３３と、センサ２０が第１のポジションにあるときに、試薬放出部３１を、開口２５を挿通するように移動させて、封止部材２３に外力を与える送り出し部３２と、を備える。
【００８２】
このように、センサ２０が位置決めされた状態において試薬放出部３１が封止部材２３に外力を与える構成により、封止部材２３に対して確実に外力を与えて試薬２１を流路２２内に放出することができる。
【００８３】
（実施の形態２）
次に、本発明の実施の形態２における測定装置１０について、図を参照しながら説明する。本発明の実施の形態２では、測定装置１０の挿入口１２およびセンサ２０の構成を除いては、図１に示す本発明の実施の形態１における測定装置１０と同様である。以下では、実施の形態１と異なる点について主に説明する。
【００８４】
［構成］
（センサの構成）
図５（ａ）は、本発明の実施の形態２におけるセンサの上面図であり、図５（ｂ）は、図５（ａ）に示す切断線Ｄ−Ｄに沿って得られる断面図である。
【００８５】
図５（ａ）および図５（ｂ）に示すように、センサ２０は、試薬４１と、流路４２と、封止部材４３と、一対の電極４４ａおよび電極４４ｂと、開口４５と、試料導入口４６と、上部基板４７と、下部基板４８とを有する。
【００８６】
試薬４１、流路４２、電極４４ａ，４４ｂ、試料導入口４６、上部基板４７、下部基板４８およびスペーサは、図２（ａ）および図２（ｂ）に示す試薬２１、流路２２、電極２４ａ，２４ｂ、試料導入口２６、上部基板２７、下部基板２８およびスペーサと同様であるため、ここでの詳細な説明は繰り返さない。
【００８７】
封止部材４３は、本実施の形態２ではカプセル状に形成されており、流路４２内において液状の試薬４１を封止する。具体的には、封止部材４３は、内部に試薬４１を含み、外力が与えられて破壊されたときに内部に封止している試薬４１を流路４２内へ放出させる。
【００８８】
また、封止部材４３は、防湿性の高い材料、例えば、セルロース、ゼラチン、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ：Hydroxy Propyl Methyl Cellulose）およびプルラン等を用いて形成されている。
【００８９】
この封止部材４３は、外力が与えられて破壊されたときに、試薬４１が電極４４ａ，４４ｂ上へと流れ込むように、例えば接着材または両面テープ等を用いて下部基板４８に固定されている。なお、下部基板４８には、カプセル状の封止部材４３を固着させるために窪みが形成されていても良い。
【００９０】
試薬４１は、電極４４ａ上に載せられていることが好ましい。これにより、カプセル状の封止部材４３が開封されたとき、試薬４１が電極４４ａおよび電極４４ｂ上に載りやすく、また、試料が電極４４ａ，４４ｂに到達するまでの当該試料の流れがカプセルの残骸により妨げられることを防ぐことができる。封止部材４３が開封されたときに、試薬４１が、電極４４ａおよび電極４４ｂに接するように飛散すれば望ましいが、電極４４ａまたは電極４４ｂのどちらか一方の上に飛散してもよく、試料と反応した試薬４１が電極４４ａ，４４ｂの少なくとも一方に接することができれば、どのような態様であってもよい。また、封止部材４３に封止された試薬４１は、試料導入口４６と電極４４ｂの間であって電極４４ｂの近傍や、電極４４ａと電極４４ｂとの間や、電極４４ａ，４４ｂの脇に設けられていてもよい。
【００９１】
また、開口４５は、上部基板４７に形成され、封止部材４３に対応する箇所、すなわち封止部材４３の上方に位置する。この開口４５は、図２（ａ）および図２（ｂ）に示す開口２５よりも大きく形成されている。この開口４５から、封止部材４３に外力が与えられる。開口４５は、実施の形態１でも述べたように、封止部材４３に外力を与えるためだけでなく、流路４２内における血液の流れをスムーズにする空気口としても機能する。
【００９２】
なお、上部基板４７が上から押圧されることにより封止部材４３に外力が与えられる構成であってもよい。この場合、センサ２０には、開口４５が設けられていなくてもよいが、開口４５の代わりに、封止部材４３の位置に依存しないいずれかの箇所に流路に連通する空気口が設けられていることが好ましい。
【００９３】
また、本実施の形態２においても、実施の形態１と同様に、センサ２０は、図５（ｂ）の矢印Ｆに示すように、センサ２０の先端部から試料となる血液を吸引する構成であってもよい。また、図５（ａ）および図５（ｂ）では、２電極系を備えるセンサ２０を示しているが、センサ２０は、例えば参照電極などを含めた３電極系または４電極系を備える構成であってもよい。
【００９４】
（挿入口の内部の構成）
次に、図６を用いて、本発明の実施の形態２に係る測定装置１０における挿入口１２の内部の構成について説明する。図６は、本発明の実施の形態２における測定装置の挿入口の内部の構成を示す部分拡大断面図である。
【００９５】
図６に示すように、本発明の実施の形態２に係る測定装置１０の本体１１の挿入口１２の内部には、図３に示す本発明の実施の形態１に係る測定装置１０の挿入口１２と比較して、試薬放出部３１の代わりに試薬放出部５１が設けられている点を除いては同様である。
【００９６】
試薬放出部５１は、本実施の形態２では、平板形状に形成されており、位置決め部３３側へ向かって斜めに延設されている。試薬放出部５１は、送り出し部３２と連結されており、送り出し部３２のバネ部材３９の伸縮により上下方向に移動する。
【００９７】
［動作］
次に、本発明の実施の形態２における測定装置１０のセンサ２０を挿入する際の動作について、図を参照しながら説明する。図７は、本発明の実施の形態２における測定装置におけるセンサの挿入時の動作を説明する図であり、（ａ）〜（ｃ）はそれぞれ一連の主な工程を示している。
【００９８】
図７（ａ）に示すように、まず、例えば、測定装置１０の使用者が手でセンサ２０を掴み、センサ２０を矢印Ｂの示す方向に移動させることにより、センサ２０を挿入口１２内に挿入する。このとき、センサ２０の試薬４１は封止部材４３により封止された状態である。
【００９９】
次に、図７（ｂ）に示すように、使用者が、更に、センサ２０を矢印Ｂの示す方向に移動させると、接触部材３５がセンサ２０の下部基板４８により押圧されて矢印Ｂの示す方向へ移動することにより、バネ部材３６が徐々に縮まる。使用者は、センサ２０を最も奥まで、すなわちバネ部材３６が最も縮む第１のポジションまで移動させる。
【０１００】
センサ２０が第１のポジションまで移動すると、検出部５０（図６参照）がこの状態を検出して、位置戻し部３７にバネ部材３９のロックを解除させる。これにより、バネ部材３９が伸びて、バネ部材３９と連結したシャフト３８および試薬放出部５１は、下方へ移動して開口４６内を挿通し、封止部材４３を押圧する。そして、試薬放出部５１により封止部材４３が破壊されると、その中の試薬４１は流路４２内に放出されて電極４４ａ，４４ｂ上へ流れる。
【０１０１】
次に、図７（ｃ）に示すように、使用者がセンサ２０から手を離すと、センサ２０は、バネ部材３６が元の状態に戻る力によって矢印Ｃに示す方向にわずかに移動した第２のポジションで、本体１１に対して位置決めされる。
【０１０２】
また、センサ２０が第１のポジションから離れると、検出部５０がこの状態を検出して、位置戻し部３７に通知を行う。そして、位置戻し部３７は、当該通知を受けると、モータ等を駆動させることによりシャフト３８を徐々に上方へ移動させる。
【０１０３】
また、位置戻し部３７は、シャフト３８を元の位置まで移動させると、バネ部材３９を縮んだ状態でロックし、当該状態を保持させる。また、センサ２０が第２のポジションに位置する状態において、電極４４ａ，４４ｂは、接続端子３４ａ，３４ｂと接続されている。
【０１０４】
なお、本発明の実施の形態２に係る測定装置１０において、挿入口１２の内部は、図６および図７に示す構成に限定されず、例えば、試薬放出部５１が設けられていない構成であっても良い。このような構成である場合、例えば、測定装置１０の使用者が開口４６からヘラ等を挿通させて封止部材４３を押圧することにより、流路４２内に試薬４１を放出させることができる。
【０１０５】
また、試薬放出部５１は、位置決め部３３側へ向かって斜めに延設されている構成に限らず、例えば、バネ部材３９の伸縮方向に対して略平行に設けられていても良い。しかしながら、試薬４１が試料導入口４６側であって電極４４ａに接触していないような位置に設けられている場合には、試薬４１をより確実に電極４４ａ，４４ｂに接触させるために、試薬放出部５１が位置決め部３３側へ向かって斜めに延設されていることが好ましい。
【０１０６】
また、挿入口１２の内部に回転機構が設けられ、試薬放出部５１が当該回転機構により駆動されて弧を描くように回転することにより、試薬放出部５１が上方から下方に向けて封止部材４３を押圧する構成であっても良い。
【０１０７】
また、本発明の実施の形態１及び２において、センサ２０の位置を検出する検出部５０、位置検出センサ６１及び６２が設けられていない構成であっても良い。このような構成の場合、例えば、使用者がセンサ２０を測定装置１０の挿入口１２内の測定位置、すなわち第２のポジションまで挿入した後、使用者がレバー操作等を行い、開口２５，４５を通じて試薬放出部３１，５１により封止部材２３，４３を開放する態様を採用することができる。
【０１０８】
［効果］
このように、本発明の実施の形態２におけるセンサ２０は、流路４２内に測定用の電極４４ａ，４４ｂを更に備える。また、封止部材４３は、カプセル状に形成され、外力が与えられて封止部材４３が破壊されたときに、内部に封止している試薬４１が電極４４ａ，４４ｂ上に流れ込むように配置されている。
【０１０９】
これにより、試薬４１全体がカプセルで覆われていても、カプセルから放出された試薬４１と電極４４ａ，４４ｂとを接触させることができるため、確実に測定を行うことができる。
【産業上の利用可能性】
【０１１０】
以上のように、本発明は、医療機器、特に携帯型の小型の医療機器の分野に有用である。
【符号の説明】
【０１１１】
１０  測定装置
１１  本体
１２  挿入口
１３  表示部
２０  センサ
２１，４１  試薬
２２，４２  流路
２３，４３  封止部材
２４ａ，２４ｂ，４４ａ，４４ｂ  電極
２５，４５  開口
２６，４６  試料導入口
２７，４７  上部基板
２８，４８  下部基板
３１，５１  試薬放出部
３２  送り出し部
３３  位置決め部
３４ａ，３４ｂ  接続端子
３５  接触部材
３６，３９  バネ部材
３７  位置戻し部
３８  シャフト
５０  検出部
６１，６２  位置検出センサ
【図１】
2015165216.tif 000003
【図２】
2015165216.tif 000004
【図３】
2015165216.tif 000005
【図４】
2015165216.tif 000006
【図５】
2015165216.tif 000007
【図６】
2015165216.tif 000008
【図７】
2015165216.tif 000009