(57)【要約】      （修正有）【課題】送液手段（送液ポンプ等）の部材が偏って消耗することなく、メンテナンス時期を送液ポンプ全体でほぼ一定にでき、メンテナンスの頻度を少なくすることのできるイムノアッセイ分析装置、およびイムノアッセイ法を提供する。【解決手段】イムノアッセイ反応用の流路が形成されたセンサーチップへ送液する送液手段を複数有し、前記複数の送液手段のそれぞれが送液した回数を送液手段別にカウントする送液回数計測手段２８を有し、前記送液した回数に基づいて、次の送液に使用する送液手段を選択する制御手段を少なくとも備えたイムノアッセイ装置とする。【選択図】図３
2015148500.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
イムノアッセイ反応用の流路が形成されたセンサーチップへ送液する送液手段を複数有し、
前記複数の送液手段のそれぞれが送液した回数を送液手段別にカウントする送液回数計測手段を有し、
前記送液した回数に基づいて、次の送液に使用する送液手段を選択する制御手段を少なくとも備えたことを特徴とするイムノアッセイ装置。
【請求項２】
イムノアッセイ反応用の流路が形成されたセンサーチップへ送液する送液手段を複数有し、
前記複数の送液手段のそれぞれが、送液処理を行ったセンサーチップの数（チップ処理数）を送液手段別にカウントするチップ処理数計測手段を有し、
前記チップ処理数に基づいて、次の送液に使用する送液手段を選択する制御手段を少なくとも備えたことを特徴とするイムノアッセイ装置。
【請求項３】
前記制御手段は、前記送液した回数または前記チップ処理数が少ない順に、次の送液に使用する送液手段を選択することを特徴とする請求項１または２に記載のイムノアッセイ装置。
【請求項４】
前記制御手段は、各送液手段が有する耐使用回数と前記送液した回数またはチップ処理数とから、各送液手段について残使用可能回数を算出し、残使用可能回数が最も多い送液手段を選択することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載のイムノアッセイ装置。
【請求項５】
前記イムノアッセイ装置は、センサーチップを挿入するためのスロットを複数有し、
前記センサーチップに送液する送液手段が各スロットに対応してそれぞれ設けられ、
ユーザに対して情報を表示する表示部を有し、
前記制御手段は、前記選択をした送液手段に対応するスロットを使用すべき旨の表示を前記表示部に行うことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のイムノアッセイ装置。
【請求項６】
前記イムノアッセイ装置は、センサーチップを挿入するためのスロットを複数有し、
前記センサーチップに送液する送液手段が各スロットに対応してそれぞれ設けられ、
前記スロットを開閉するスロット開閉手段を有し、
前記制御手段は、前記スロット開閉手段の開閉を制御して、前記選択をした送液手段に対応するスロットのみを使用可能とすることを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載のイムノアッセイ装置。
【請求項７】
複数の送液手段があり、イムノアッセイ反応用の流路が形成されたセンサーチップに対し、送液手段が送液した回数または送液したチップ処理数を送液手段別にカウントする工程と、
前記カウントする工程でカウントされた送液回数またはチップ処理数に基づいて、次の送液に使用する送液手段を選択する工程と、
を少なくとも有することを特徴とするイムノアッセイ法。
【請求項８】
前記センサーチップを挿入するためのスロットを複数有し、前記センサーチップに送液する送液手段が各スロットに対応してそれぞれ設けられたイムノアッセイ装置を用いて行うイムノアッセイ法であって、
前記選択をした送液手段に対応するスロットを使用すべき旨をユーザーに呈示する工程と、
を少なくとも有することを特徴とする請求項７に記載のイムノアッセイ法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、微弱光をより速く、かつ定量性良く検出可能なイムノアッセイ装置およびイムノアッセイ法に関する。より詳しくは、例えば表面プラズモン共鳴（Ｓｕｒｆａｃｅ  Ｐｌａｓｍｏｎ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ：ＳＰＲ）を利用して、検体溶液中に含まれる検体の検出を行うイムノアッセイ装置およびイムノアッセイ法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、検体中に存在する被検出物質を高感度に検出可能なイムノアッセイ装置が知られている（例えば、特許文献１）。
【０００３】
被検出物質（抗原等）を高感度に測定するためには、被検出物質を捕捉する捕捉手段（抗体等）を固定した流路が形成されたセンサーチップを、イムノアッセイ装置にセットした状態で、該センサーチップの流路に検体溶液を送液してイムノアッセイ反応を行い、該反応の直後に捕捉手段に捕捉された被検出物質を素早く測定することが望ましい。このため、イムノアッセイ装置のアッセイ機構は、センサーチップ用の送液ポンプを有するものが多く知られている。
【０００４】
ここで、イムノアッセイ装置が、センサーチップを挿入するスロットを複数有し、かつ、それぞれのスロットに対して独立して送液する送液ポンプを有するものであれば、複数のセンサーチップをスロットに挿入した状態で、同時並行でイムノアッセイ反応を行うことが可能となり、短時間に多くの検査が可能となるため、イムノアッセイ装置の構成として望ましいといえる。
【０００５】
該イムノアッセイ装置にセットされたセンサーチップの流路内で、被検出物質を含有する検体溶液を密閉状態で撹拌または往復送液することで、イムノアッセイ反応の反応性が向上する。しかし、該撹拌または往復送液をするために、一回の測定でポンプのシリンジが動作する回数は、数十〜数百回に及ぶため、ユーザの嗜好等により特定のスロットのみが使用されると、そのスロットに対応する送液ポンプの部材（例えば、シリンジ、ゴム製のＯリング等）が偏って消耗してしまい、１つの送液ポンプを交換するために装置全体を停止しなければならず、メンテナンスの時期が送液ポンプ毎に大幅に異なっていたり、メンテナンスの頻度が高くなる問題が生じていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２０１２−１８１５９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、上記問題に着目してなされたものであり、送液手段（送液ポンプ等）の部材が偏って消耗することなく、メンテナンス時期を送液ポンプ全体でほぼ一定にでき、メンテナンスの頻度を少なくすることのできるイムノアッセイ分析装置、およびイムノアッセイ法の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明により、下記［１］〜［８］のイムノアッセイ装置およびイムノアッセイ法が提供される。
【０００９】
［１］  イムノアッセイ反応用の流路が形成されたセンサーチップへ送液する送液手段を複数有し、前記複数の送液手段のそれぞれが送液した回数を送液手段別にカウントする送液回数計測手段を有し、前記送液した回数に基づいて、次の送液に使用する送液手段を選択する制御手段を少なくとも備えたことを特徴とするイムノアッセイ装置。
【００１０】
［２］  イムノアッセイ反応用の流路が形成されたセンサーチップへ送液する送液手段を複数有し、前記複数の送液手段のそれぞれが、送液処理を行ったセンサーチップの数を送液手段別にカウントするチップ処理数計測手段を有し、前記チップ処理数に基づいて、次の送液に使用する送液手段を選択する制御手段を少なくとも備えたことを特徴とするイムノアッセイ装置。
【００１１】
［３］  前記制御手段は、前記送液した回数または前記チップ処理数が少ない順に、次の送液に使用する送液手段を選択することを特徴とする［１］または［２］に記載のイムノアッセイ装置。
【００１２】
［４］  前記制御手段は、各送液手段が有する耐使用回数と前記送液した回数またはチップ処理数とから、各送液手段について残使用可能回数を算出し、残使用可能回数が最も多い送液手段を選択することを特徴とする［１］〜［３］のいずれかに記載のイムノアッセイ装置。
【００１３】
［５］  前記イムノアッセイ装置は、センサーチップを挿入するためのスロットを複数有し、前記センサーチップに送液する送液手段が各スロットに対応してそれぞれ設けられ、前記制御手段を介して前記選択をした送液手段に対応するスロットを使用すべき旨をユーザに呈示する呈示手段を有することを特徴とする［１］〜［４］のいずれかに記載のイムノアッセイ装置。
【００１４】
［６］  前記イムノアッセイ装置は、センサーチップを挿入するためのスロットを複数有し、前記センサーチップに送液する送液手段が各スロットに対応してそれぞれ設けられ、前記スロットを開閉するスロット開閉手段を有し、前記制御手段は、前記スロット開閉手段の開閉を制御して、前記選択をした送液手段に対応するスロットのみを使用可能とすることを特徴とする［１］〜［５］のいずれかに記載のイムノアッセイ装置。
【００１５】
［７］  複数の送液手段があり、イムノアッセイ反応用の流路が形成されたセンサーチップに対し、送液手段が送液した回数または送液したチップ処理数を送液手段別にカウントする工程と、前記カウントする工程でカウントされた送液回数またはチップ処理数に基づいて、次の送液に使用する送液手段を選択する工程と、を少なくとも有することを特徴とするイムノアッセイ法。
【００１６】
［８］  前記センサーチップを挿入するためのスロットを複数有し、前記センサーチップに送液する送液手段が各スロットに対応してそれぞれ設けられたイムノアッセイ装置を用いて行うイムノアッセイ法であって、前記選択をした送液手段に対応するスロットを使用すべき旨をユーザーに呈示する工程と、を少なくとも有することを特徴とする［７］に記載のイムノアッセイ法。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、例えばセンサーチップの流路内でイムノアッセイ反応の反応性を高めるために往復送液等の多数回（例えば数十〜数百回）のシリンジ動作を行う場合であっても、各送液手段の消耗の程度を調整して、各送液手段のメンテナンス時期を、ある特定の時期に集中させるか、または一致させることが可能となる。
したがって、送液手段の部材が偏って消耗することなく、メンテナンス時期を送液手段全体でほぼ一定にでき、メンテナンスの労力または頻度を少なくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本発明に係る第１実施形態のイムノアッセイ装置の外観を示した図である。
【図２】図２は、図１のイムノアッセイ装置の内部構造を示した図である。
【図３】図３は、図１のイムノアッセイ装置の全体の構成を示したブロック図である。
【図３Ａ】図３Ａは、図１のイムノアッセイ装置に挿入されるセンサーチップの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａに示したセンサーチップのＡ−Ａ線の断面図を示す。
【図４】図４は、図１のイムノアッセイ装置を用いて本発明に係るイムノアッセイ法を行う場合のメインフローを示した図である。
【図５】図５は、図４の各工程のサブフローを示した図である。（Ａ）は、図４の検査準備工程のサブフローを示した図である。（Ｂ）は、図４の送液ポンプ選択工程のサブフローを示した図である。（Ｃ）は、図４のポンプ駆動工程のサブフローを示した図である。（Ｄ）は、図４の検査工程のサブフローを示した図である。
【図６】（Ａ）は、第１実施形態のイムノアッセイ装置の送液ポンプの情報を扱うためのデータ構造体を示した図である。（Ｂ）は、第１実施形態のイムノアッセイ装置の記憶手段に記録されているデータベースの内容を示した図である。
【図７】（Ａ）は、ソート処理前の送液ポンプのデータ構造体の配列の内容を示した図である。（Ｂ）は、ソート処理後の送液ポンプのデータ構造体の配列の内容を示した図である。（Ｃ）は、送液予定回数（ｍ）＝１００回の送液を行った後の送液ポンプのデータ構造体の配列の内容を示した図である。
【図８】図８は、本発明に係る第２実施形態のイムノアッセイ装置の外観を示した図である。
【図９】図９は、図８のイムノアッセイ装置の概略構成を示したブロック図である。
【図１０】図１０は、図８のイムノアッセイ装置を用いて本発明に係るイムノアッセイ法を行う場合のメインフローを示した図である。
【図１１】図１１は、図１０の各工程のサブフローを示した図である。（Ａ）は、図１０の検査準備工程のサブフローを示した図である。（Ｂ）は、図１０の送液ポンプ選択工程のサブフローを示した図である。（Ｃ）は、図１０のポンプ駆動工程のサブフローを示した図である。（Ｄ）は、図１０の検査工程のサブフローを示した図である。
【図１２】図１２（Ａ）は、第２実施形態のイムノアッセイ装置のポンプの情報を扱うためのデータ構造体の内容を示した図である。図１２（Ｂ）は、第２実施形態のイムノアッセイ装置の記憶手段に保存されているデータベースの内容を示した図である。
【図１３】図１３（Ａ）は、送液０回目のソート処理前のポンプのデータ構造体の配列の内容を示した図である。図１３（Ｂ）は、送液０回目のソート処理後のポンプのデータ構造体の配列の内容を示した図である。図１３（Ｃ）は、送液２００回目のソート処理前のポンプのデータ構造体の配列の内容を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
《第１実施形態》
以下、図１〜図７を参照しながら本発明に係る第１実施形態のイムノアッセイ装置、およびこれを用いたイムノアッセイ法について詳細に説明する。
【００２０】
［イムノアッセイ装置］
本発明に係る第１の実施形態のイムノアッセイ装置１００は、表面プラズモン共鳴（Ｓｕｒｆａｃｅ  Ｐｌａｓｍｏｎ  Ｒｅｓｏｎａｎｃｅ:ＳＰＲ）現象を応用して検体溶液中に含まれる検体の検出を行う表面プラズモン蛍光分析装置（ＳＰＦＳ装置）である。
【００２１】
このイムノアッセイ装置１００は、図１〜図３Ｂに示したように、イムノアッセイ反応用の微細流路１が形成されたセンサーチップ２を挿入するためのスロット３Ａ，３Ｂ，３Ｃが形成された筐体４と、各センサーチップ２に送液を行う送液機構６と、送液処理を行ったセンサーチップ２の数を計測するチップ処理数計測手段２５（制御手段１１の一部で構成）と、検出可能位置ＤＴ（図３参照）のセンサーチップ２に励起光７を投光する投光光学系８と、励起光７を受けてセンサーチップ２から発光した蛍光９を受光する受光光学系１０と、前述した各機構および光学系の動作を制御する制御手段１１と、制御手段１１に用いられる記憶手段１２等を有している。符号５は、各スロット３Ａ，３Ｂ，３Ｃに挿入されたセンサーチップ２をそれぞれ所定の位置に搬送するセンサーチップ搬送機構を示す。なお、図２や図３に示す例では、投光光学系８と受光光学系１０とが光学ユニット３９として一体に構成されており、この光学ユニット３９は光学ユニット移動機構４０により移動可能に構成されている。
【００２２】
［センサーチップ］
まず、本実施形態の表面プラズモン蛍光分析装置１００に用いられるセンサーチップ２について説明する。
【００２３】
このセンサーチップ２は、図３Ａに示したように、誘電体部材１３と、誘電体部材１３の上面に形成された金属薄膜１４と、金属薄膜１４上に設けられた微細流路構成部材１５とを、少なくとも有している。
【００２４】
誘電体部材１３の材質は、励起光７に対して光学的に透明であればよく、各種無機物（ＳｉＯ2等）や、合成ポリマー（ＰＭＭＡ，ＰＣ等）が好ましい。また、励起光照射により発生する自家蛍光が少ない材料が好ましく、例えばシクロオレフィン系ポリマーが好ましい。
【００２５】
誘電体部材１３の形状は、例えば、断面略台形状の六面体（戴頭四角錐形状）、四角錐、円錐、三角錐、多角錐などの角錐形状、または戴頭角錐形状などであり、射出成型等で形成することができる。
【００２６】
センサーチップ２の金属薄膜１４は、好ましくは金、銀、アルミニウム、銅、および白金からなる群から選ばれる少なくとも1種の金属からなり、スパッタリング法、蒸着法、電解メッキ法、無電解メッキ法等で誘電体部材１３の表面に形成することができる。
【００２７】
金属薄膜１４の厚さは、好ましくは５〜５００ｎｍであり、電場増強効果の観点から、金属薄膜１４の材質が金、銀、銅、または白金の場合には２０〜７０ｎｍ、アルミニウムの場合には１０〜５０ｎｍ、これら金属のアロイの場合には１０〜７０ｎｍであることが好ましい。
【００２８】
金属薄膜１４の上に微細流路構成部材１５を固定する方法としては、誘電体部材１３と同じ光屈折率を有する接着剤、マッチングオイル、透明粘着シートを用いて固定することが好ましい。
【００２９】
図３Ｂに、図３Ａのセンサーチップ２のＡ−Ａ線の断面図を示す。センサーチップ２は、図３Ｂに示したように、微細流路構成部材１５によって、金属薄膜１４上に微細流路１を形成しており、またこの微細流路１の上流側には、液体吐出／吸引部１６が設けられ、さらに下流側には液体混合部１７が設けられている。
【００３０】
液体吐出／吸引部１６と液体混合部１７の上面は、図３Ａに示したように、密閉シール１８，１８によって封止されており、液体吐出／吸引部１６側のシール１８を送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃの先端（図３参照）で突き破ることで微細流路１に液体（検体溶液、洗浄液、蛍光標識した２次抗体溶液等）を供給することができるように構成されている。
【００３１】
微細流路１には、イムノアッセイ反応を行うためのセンサー部１９が設けられており、センサー部１９には検体溶液に含まれる特定の抗原と特異的に結合する抗体が固定化されている。
【００３２】
上記固定化の方法としては、例えば、市販のＳＡＭ形成試薬（例えば１０−カルボキシ−１−デカンチオール等）により、金属薄膜１４の表面にＳＡＭ（Ｓｅｌｆ−Ａｓｓｅｍｂｌｅｄ Ｍｏｎｏｌａｙｅｒ:自己組織化単分子膜）を形成し、続いてＮ−ヒドロキシコハク酸イミド（ＮＨＳ）を含むリガンド溶液を前記ＳＡＭと接触させることで、前記ＳＡＭとリガンドとを結合させて、リガンドをセンサー部１９に固定化する方法が挙げられる（不図示）。
【００３３】
別の方法として、カルボキシメチルデキストラン（ＣＭＤ）等の親水性高分子の還元末端と前記ＳＡＭのアミノ基とをシッフ結合させて、親水性高分子をＳＡＭに固定化し、該固定化した部分の金属膜１４の領域を５０ｍＭ〜１００ｍＭのＮ−ヒドロキシコハク酸イミドおよび水溶性カルボジイミドに浸漬した後、リガンド（抗体等）の溶液を前記領域に接触させ、リガンド（抗体等）をＣＭＤ等の親水性高分子に固定化することにより、該リガンドを親水性高分子およびＳＡＭを介して金属膜１４に固定化する方法が挙げられる。
【００３４】
さらに、センサーチップ２は、そのセンサーチップ内に供給される各種溶液（検体溶液、緩衝液、および洗浄液）等が入った薬液ウェル２７と一体に構成されていることが望ましい（結合部不図示）。このように一体に構成することで、ユーザが装置内に挿入する手間が１度で済む（図２参照）。
【００３５】
［筐体］
図１に示したように、表面プラズモン蛍光分析装置１００の筐体４には、ユーザが所定の操作をして情報を入力するため入力手段（操作ボタン等）を有する操作部２０と、ユーザに対して情報を表示するための表示部２１、分析結果を出力するためのプリント出力部２２等が設けられている。ユーザは、表示部２１を確認しながら操作部２０のボタンを操作することで、イムノアッセイ反応の開始処理、イムノアッセイ反応による分析の結果の表示・出力処理、後述する送液機構６の送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃの使用状況の確認や送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃの交換処理等のメンテナンス操作の各種操作が行えるようになっている。
【００３６】
また、表面プラズモン蛍光分析装置１００の筐体４には、上述したように、センサーチップ２を挿入するための複数のスロット３Ａ，３Ｂ，３Ｃが形成されている。各スロット３Ａ，３Ｂ，３Ｃは、それぞれ独自のスロットＩＤをスロットに設けられている記録媒体に保持する形で有している。
【００３７】
スロット３Ａ，３Ｂ，３Ｃの近傍の筐体４の内部には、不図示のスロット開閉手段が設けられており、スロット開閉手段は、例えば前記スロット３Ａ，３Ｂ，３Ｃを閉塞するための閉塞部（板部等）を有し、制御手段１１の制御により、各スロット３Ａ，３Ｂ，３Ｃの開閉を行うように構成されている。
【００３８】
また、筐体４の各スロット３Ａ，３Ｂ，３Ｃの上には、それぞれランプ２４Ａ，２４Ｂ，２４Ｃが設けられており、このランプ２４Ａ，２４Ｂ，２４Ｃは、後述するように、制御手段１１の制御により点灯または消灯するように構成されている。
【００３９】
［センサーチップ搬送機構］
センサーチップ搬送機構５（図２、３参照）は、制御手段１１の制御により、スロット３Ａ，３Ｂ，３Ｃに挿入された各センサーチップ２を所定の位置に移動させる公知の手段である。センサーチップ搬送機構５は、図２および図３に示したように、例えば、センサーチップ２を送液可能な所定の位置へ移動させたり、イムノアッセイ反応が終わったセンサーチップ２を検出可能位置ＤＴに移動させる機能を有する。また、例えば、センサーチップ搬送機構５は、光学ユニット移動機構４０と共同して動作し、センサーチップ２のセンサー部１９が光検出可能な所定の位置となるように、センサーチップ２と光検出手段３４とを相対的に移動させる。
【００４０】
［チップ処理数計測手段］
チップ処理数計測手段２５は、各送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃについて、イムノアッセイ反応に必要な一連の送液処理を行ったセンサーチップ２の数（以下、「チップ処理数」という。）を送液ポンプ別に計測する手段であり、少なくとも制御手段１１の一部で構成され、計測したチップ処理数を既存のチップ処理数に加算して、データベース３７の各送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃ別のチップ処理数として記憶手段１２の中に保存する機能を有する（図６（Ｂ）参照）。
【００４１】
［送液機構］
送液機構６は、図２及び図３に示したように、送液手段としての送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃと、送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃを駆動する送液ポンプ駆動機構２６等、を有している。また、送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃは、図３に示したように、センサーチップ２に一体に設けられた薬液ウェル２７から検体溶液、緩衝液、および洗浄液等の各液を採液して、センサーチップ２のセンサー部１９に送液する機能を有する。ここで、送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃは、図１〜図３に示したように、センサーチップ２，２，２を挿入するための各スロット３Ａ，３Ｂ，３Ｃに対応してそれぞれ設けられており、第１実施形態のイムノアッセイ装置１００では、該送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃは、対応するスロット３Ａ，３Ｂ，３Ｃに挿入されたセンサーチップ２，２，２のみへそれぞれ送液が行われるように構成されている。
【００４２】
［送液回数計測手段］
送液回数計測手段２８は、各送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃのシリンジ駆動回数を送液回数として計測する手段であり、少なくとも制御手段１１の一部で構成され、計測した送液回数を既存の送液回数に加算して、データベース３７の各送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃ別の駆動回数として記憶手段１２に保存等する機能を有する。
【００４３】
この送液回数計測手段２８は、例えば、記憶手段１２に記憶された後述する制御プログラム３８の一部を構成する送液処理用プログラムを実行したオブジェクトであって、ソフト的に上記シリンジ駆動回数を送液回数としてカウントする機能を有するものである。
【００４４】
［投光光学系］
投光光学系８は、例えば図３に示したように、光源２９と、光源２９の照射角度を調整する角度走査機構３０と、光源２９を制御して光源２９からの発する励起光７の強度等を調節するための光学制御機構３１等とを備えている。投光光学系８は、所定の検出可能位置ＤＴに搬送されたセンサーチップ２の誘電体部材１３の入射面に対して励起光７を照射し、誘電体部材１３の内部を通過した励起光７を全反射条件となる所定の入射角度θでセンサー部１９を上面に有する金属薄膜１４のセンサー１９部に向かって照射させることで、金属薄膜１４の表面からエバネッセント波を放出させ、センサーチップ２の微細流路１のセンサー部１９に存在する蛍光物質を励起させる機能を有する。なお、符号３０は、光源２９の投光角度を操作する角度操作機構を示す。
【００４５】
［受光光学系］
受光光学系１０は、例えば、図３に示したように、光学レンズ群３２と、励起光７の成分をカットするための励起光カットフィルタ３３と、蛍光９を受光して検出する光検出手段３４と、該光検出手段３４の動作を制御するためのセンサー制御機構３５と、励起光カットフィルタ３３を光学レンズ群３２の光軸に配置または光軸から退避させる位置切り替え機構３６等を有している。
【００４６】
［制御手段］
制御手段１１は、一般的なパーソナルコンピュータ等であり、前述したセンサーチップ搬送機構５、送液機構６、投光光学系８、受光光学系１０、および筐体４の各部（操作部２０、表示部２１、スロット開閉手段、ランプ２４Ａ〜２４Ｃ、プリント出力部２２等）等に接続されており、それらの動作を制御する機能を有する。制御手段１１は、記憶手段１２を有しており、該記憶手段１２には、接続されている各送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃに関する情報を格納したデータベース３７（図６（Ｂ）参照）と、本発明に係るイムノアッセイ法を行うための制御プログラム３８（図４および図５に示したものを含む）等が記録されている。この制御プログラム３８は、図６（Ａ）に示したように、送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃの各項目データ（送液ポンプの駆動回数等）を扱うためのデータ構造体を有している。
【００４７】
このデータ構造体は、一般的なプログラムでいう構造体の配列として構成され、図６（Ａ）に示したように、イムノアッセイ装置１００に接続されている送液ポンプの識別ＩＤを格納するための項目「ポンプＩＤ」と、イムノアッセイ装置１００に接続されている送液ポンプが過去に駆動した回数を格納するための項目「ＰＡ」と、送液ポンプの使用可能な残りの回数を格納するための「ＰＺ」と、センサーチップの処理数を格納するための「ＴＮ」と、各送液ポンプに対応するスロットの識別ＩＤを格納するための「スロットＩＤ」と、を少なくとも有している。
【００４８】
一方、データベース３７は、上記接続されている送液ポンプに関する情報として、送液ポンプの製造時に付与されるユニークな識別ＩＤの「ポンプＩＤ」と、イムノアッセイ装置１００に接続されている各送液ポンプが過去の送液でシリンジ駆動した回数（送液した回数）を示す「駆動回数」と、センサーチップの処理数を示す「チップ処理数」と、製造直後の初期状態またはメンテナンス終了直後の送液ポンプの使用可能回数を示す「耐使用回数」と、接続された送液ポンプに対応するスロットの「スロットＩＤ」と、の各データを少なくとも格納している。なお、「送液した回数」は、全くポンプ駆動（送液）していない送液ポンプの場合は「０」であり、「センサーチップの処理回数」は、全くセンサーチップ処理していない送液ポンプの場合には「０」となる。
【００４９】
このデータベース３７自体は、例えば、ユーザが制御プログラム３８を起動したときに、制御手段１１が、データベース３７の有無を確認して、存在しなければ生成するものである。データベース３７の内容については、例えば、データベース３７が作成される際に、制御手段１１が、イムノアッセイ装置１００に接続された送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃが有する情報媒体（不図示）から、前述のデータベース３７の各項目の情報を読み取ってデータベース３７に追加することで生成される。
【００５０】
データベース３７に格納された情報のうち、「ポンプＩＤ」については、例えば、制御プログラム３８の起動の際に、制御手段１１が、イムノアッセイ装置に接続されている送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃの情報記憶媒体（不図示）から同様に読み出して更新する。なお、この「ポンプＩＤ」は、上述したように、送液ポンプの製造時にユニークなＩＤとして付与され、前記情報記憶媒体に記憶される情報である。また、「耐使用回数」については、送液ポンプの製造時又はメンテナンス終了時に送液ポンプの情報記憶媒体に記憶される情報である。
また、「スロットＩＤ」については、例えば、制御手段１１が、制御プログラム３８の起動の際に、イムノアッセイ装置の各スロット３Ａ，３Ｂ，３Ｃが保有するスロットＩＤの情報を判別して更新する。
「駆動回数」については、例えば、制御プログラム３８の起動時に、制御手段１１が送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃの情報記憶媒体（不図示）から読みだして更新する、または、例えば、後述するように各送液処理で送液処理した時点で制御手段１１が更新する。
「ポンプの残使用可能回数」については、例えば、制御手段１１が、上述したように読み出した「駆動回数」と「耐使用回数」とから、「残使用可能回数＝耐使用回数−駆動回数」の式により算出して更新する、または、後述するようにイムノアッセイ反応の際に送液した時点で「駆動回数」が増加するため、その際に上記式により同様に算出して更新する。
【００５１】
＜イムノアッセイ法＞
以下、本発明に係る第１実施形態のイムノアッセイ装置１００を用いてイムノアッセイ法を行った例を、図４〜図７を参照しながら具体的に説明する。なお、具体例として示した図６（Ｂ）〜図７に関する送液ポンプは、他のイムノアッセイ装置に用いられるものではないものとする。
【００５２】
［検査準備工程］
ステップＳ１の検査準備工程（図４）Ｓ１のステップＳ１−１（図５（Ａ））、ユーザにより、イムノアッセイ装置１００の筐体４にある操作部２０が操作されて、検査開始ボタンがＯＮとされたか否かを判断する。ＹｅｓであればステップＳ１−２に進み、Ｎｏであれば、ステップＳ１−１に戻る。
【００５３】
ステップＳ１−２では、ユーザの操作により、送液予定回数（ｍ）が設定される。例えば、ユーザがステップＳ１−１でセットした検査の内容に応じて、あらかじめ定められた送液予定回数（ｍ）が設定されるようにしてもよい。なお、第１実施形態で示すイムノアッセイ法の以下の具体例は、１回の検査を予定している状況で、１回の検査で１００回の送液を行う場合の例として説明する。送液予定回数（ｍ）は１００となる。
【００５４】
［送液ポンプ選択工程］
ステップＳ２の送液ポンプ選択工程のステップＳ２−１では、図６（Ａ）に示したデータ構造体の更新処理（初期化処理）を行う。具体例で示すように、制御手段１１が、データベース３７（図６（Ｂ）参照）から送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃに関する各データを読み出して、送液ポンプのデータ構造体の配列の要素として格納する。格納した後のデータ構造体の状態を図７（Ａ）に示す。
【００５５】
ステップＳ２−２では、イムノアッセイ装置１００に接続されている各送液ポンプの残使用可能回数が送液予定回数（ｍ）以上であるか否かを判断する。制御手段１１は、残使用可能回数がｍ以上の送液ポンプがない場合は、筐体４の表示部２１にエラー表示する。具体例では、図７（Ａ）に示したように、いずれの送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃの残使用可能回数（ポンプ構造体：ポンプ［０］．ＰＺ〜ポンプ［２］．ＰＺ）も１００以上であるため、送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃの全てが送液予定回数（ｍ）以上であると判断されることとなる。
【００５６】
ステップＳ２−３では、送液ポンプのデータ構造体の各要素のソート処理を行う。ソート処理後の送液ポンプのデータ構造体を図７（Ｂ）に示す。
このソート処理は、例えば、ポンプの駆動回数（ポンプ［］．ＰＡ）の少ない順、または、「チップ処理数」（ポンプ［］．ＴＮ）が少ない順にソートする処理が挙げられる。ここで、「チップ処理数」とは、上述したように、イムノアッセイ反応に必要な一連の送液処理を行ったセンサーチップ２の数としてカウントした場合の送液ポンプ別のセンサーチップの処理数を意味する。
【００５７】
しかし、この「チップ処理数」により送液ポンプのデータ構造体の配列をソートすることが特に有効であるのは、具体例で示すように、１回の検査における送液ポンプのシリンジ駆動回数が検査間で一定の場合（例えば、具体例のように「１００回の送液／検査」で固定されているような場合）であり、且つ、耐使用回数が送液ポンプ間で同一の場合である。そのため、そのような制限のない送液ポンプの残使用可能回数（ポンプ［］．ＰＺ）の大きい順に、送液ポンプのデータ構造体の配列をソートすることが好ましい。
ここで、送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃの間で、残使用可能回数やチップ処理数が同値である場合には、残使用可能回数が同値である配列要素間で順序を入れ替えないものとする。
【００５８】
ステップＳ２−４では、ユーザに対して使用すべきスロットを呈示するための表示または動作処理を行う。
具体的には、上記ソート処理後の配列要素の番号が一番若い送液ポンプ、すなわち、イムノアッセイ装置１００に接続された送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃの中で最も老朽化していない送液ポンプのデータ構造体の配列要素（ポンプ［０］）のスロットＩＤ（ポンプ［０］．スロットＩＤ）を取り出す。具体例では、図７（Ｂ）に示したように、ソート処理後のポンプ［０］．スロットＩＤに格納された「スロット３Ｃ」が取り出される。そして、制御手段１１は、該スロット３Ｃに対応して設けられた呈示手段に該スロット３Ｃを使用すべき旨の呈示させる処理を行う。
【００５９】
例えば、イムノアッセイ装置１００の筐体４の各スロット３Ａ〜３Ｃの上側に設けられた呈示手段としてのランプ２４Ａ〜２４Ｃ（図１参照）のうち、スロット３Ｃに対応するランプ２４Ｃのみを点灯させ、それ以外のスロット３Ａ，３Ｂに対応するランプ２４Ａ，２４Ｂを消灯する処理をして、ユーザに対してスロット３Ｃを使用すべき旨の呈示をする。
【００６０】
別の例としては、筐体４の各スロット３Ａ〜３Ｃの近傍に設けられた呈示手段としてのスロット開閉手段（不図示）を制御して、使用すべきスロット３Ｃのみを開放させ、それ以外のスロット３Ａ，３Ｂを閉塞する処理をして、ユーザに対してスロット３Ｃを使用すべき旨の呈示をする。上述した例以外にも、ユーザに特定のスロットを使用すべき旨の呈示をする呈示手段であれば、それを用いてもよい。
【００６１】
［ポンプ駆動工程］
ステップＳ３のポンプ駆動工程（図４）のステップＳ３−１では、ソート処理の後の送液ポンプのデータ構造体の配列要素のうち、最も番号の若いもの（ポンプ［０］）からポンプＩＤ（ポンプ［０］．ポンプＩＤ）を取り出して、当該ポンプＩＤに該当する送液ポンプをｍ回駆動する。具体例では、図７（Ｂ）に示したように、データ構造体の配列要素のポンプ［０］から、ポンプＩＤ「ＫＭ３３３３１１」を取り出し、このポンプＩＤに該当する送液ポンプ（スロット３Ｃに対応して設けられた送液ポンプ２３Ｃ）を１００回駆動する。これにより、センサーチップ２の微細流路１に検体溶液、蛍光標識された２次抗体の溶液、または洗浄液等が送液されて抗原抗体反応（イムノアッセイ反応）が行われる。
【００６２】
ステップＳ３−２では、上記ステップＳ３−１の送液ポンプの駆動内容に従って、データ構造体の各要素を更新する処理と、該更新したデータ構造体の情報でもってデータベース３７および各送液ポンプの情報記憶媒体の情報の更新をする処理を行う。
具体的には、送液ポンプの駆動回数（ポンプ［０］．ＰＡ）を１００増加させる。同時に、ポンプ残使用可能回数（ポンプ［０］．ＰＺ）を１００減少させるとともに、チップ処理数（ポンプ［０］．ＴＮ）を１増加させ（図７（Ｂ）と（Ｃ）とを対比して参照）、これらのデータ構造体の情報でもってデータベース３７および各送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃの情報記憶媒体の情報（「駆動回数」等の情報）の更新をする処理を行う。
また、合計のポンプ駆動回数Ｔｔｌを１００増加させる処理をする。なお、合計のポンプ駆動回数Ｔｔｌは、ステップＳ１−２の段階で、事前に初期化されて０に設定されているものとする。
【００６３】
［検査工程］
ステップＳ４の検査工程（図４）のステップＳ４−１では、制御手段１１が、記憶手段１２に記録された検査シークエンスのプログラムを読み出して、制御手段１１が有するメモリーにロードする。
【００６４】
ステップＳ４−２では、検査シークエンスのプログラムに基づいて、図３に示したように、イムノアッセイ反応を行ったセンサーチップ２をセンサーチップ搬送機構５により検出可能位置ＤＴに搬送し、上述した投光光学系８および受光光学系１０により、微細流路１のリガンドに捕捉された被検出物質の各種分析（定量分析や定性分析）を行う。
【００６５】
ステップＳ４−３では、ステップＳ４−２の検査の結果を出力する。例えば、該結果をイムノアッセイ装置１００の表示部２１に表示したり、プリント出力部２２から出力する。そして、ステップＳ４−３の後、メインフローが終了される。
【００６６】
以下、本発明の第１実施形態に係るイムノアッセイ装置およびイムノアッセイ法による作用および効果を説明する。
【００６７】
（１）上述したように、各送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃが駆動した回数（送液した回数）基づいて、送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃの中から次の送液に使用する送液ポンプを選択し、送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃの消耗の程度を調整することとすれば、送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃのメンテナンスの時期を、ある特定の時期に集中させる、または、送液ポンプ間で一致させることが可能となり、メンテナンスの労力または回数を低減させることが可能となる。結果的に、メンテナンス不要な期間（イムノアッセイ装置の連続稼働時間）をより長くすることが可能となる。
【００６８】
ここで、１回の検査における送液回数が検査間で一定であり、且つ、各送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃの耐使用回数が送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃ間で同値であれば、送液ポンプ２３Ａ〜２３のメンテナンスの時期を一致させやすくなるため、好適にメンテナンスの労力または回数を低減させることができる。
【００６９】
（２）各送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃが駆動した回数に基づいて決定される各チップ処理数の少ない順に、次に使用する送液ポンプを送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃの中から選択することとすれば、各送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃの消耗が均一となる方向に調節されるため、送液ポンプのメンテナンスの時期が、ある特定の時期に集中する方向に調節され、メンテナンスの労力または回数が低減する。
ここで、１回の検査あたりの送液回数が検査間で一定であり、且つ、各送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃの耐使用回数が送液ポンプ間で同一である場合、送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃのメンテナンスの時期が一致し、メンテナンスの回数が低減する。結果的に、メンテナンス不要な期間（イムノアッセイ装置の連続稼働時間）を最長にすることが可能となる。
【００７０】
（３）（各送液ポンプの耐使用回数−各送液ポンプの送液した回数）の式で算出される各送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃの残使用可能回数が最も多い送液ポンプの順に、次の送液に使用する送液ポンプを送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃの中から選択することとすれば、仮に、前記耐使用回数が送液ポンプ間で相違していたり、１回の検査当たりの送液回数が検査間で相違する場合など、前記送液した回数またはセンサーチップ２のチップ処理数のみに基づくと適切に送液ポンプを選択し難い場合であっても、次の送液に使用する送液ポンプが適切に選択されて、送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃ間で消耗が均一となる方向に調節されるので、送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃのメンテナンスの時期が、ある特定の時期に集中するか、または、送液ポンプ間で一致し、メンテナンスの労力または回数が低減する。結果的に、メンテナンス不要な期間（イムノアッセイ装置の連続稼働時間）を最長にすることが可能となる。
【００７１】
（４）前記選択した送液ポンプ２３Ａ〜２３Ｃに対応するスロット３Ａ〜３Ｃのいずれかのみを使用すべき旨をユーザに呈示する呈示手段（ランプ２４Ａ〜２４Ｃ、スロット開閉手段等）を備えれば、それ以外の前記選択がされていない送液ポンプに対応するスロットに、ユーザが誤ってセンサーチップ２を挿入することがない。
【００７２】
具体例で前述したように、制御手段１１の制御により、前記選択した送液ポンプ２３Ｃに対応するスロット３Ｃ上のランプ２４Ｃのみを点灯すれば、ユーザは他の駆動しない送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂに対応するスロット３Ａ，３Ｂに誤ってセンサーチップ２を挿入することが殆どなくなる。
【００７３】
また、具体例で前述したように、制御手段１１の制御により、前記選択した送液ポンプ２３Ｃに対応するスロット３Ｃのみを開放すれば、ユーザは他の駆動しない送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂに対応するスロット３Ａ，３Ｂに誤ってセンサーチップ２を挿入することがなくなる。
【００７４】
（５）制御手段１１が、イムノアッセイ装置１００の筐体４の表示部２１に、使用すべきスロットを表示すれば、ユーザが、駆動しない送液ポンプに対応するスロットに誤ってセンサーチップを挿入することが殆どなくなる。
具体例で前述したように、例えば、制御手段１１が、イムノアッセイ装置１００の筐体４の表示部２１に、使用すべきスロットとしてスロット３Ｃであることを表示すれば、ユーザは他の駆動しない送液ポンプ２３Ａ，２３Ｂに対応するスロット３Ａ，３Ｂにセンサーチップ２を挿入することが殆どなくなる。
【００７５】
《第２実施形態》
図８に、本発明に係る第２実施形態のイムノアッセイ装置１００Ａを示す。
このイムノアッセイ装置１００Ａは、図８〜図９に示したように、イムノアッセイ反応用の微細流路（流路）１が形成されたセンサーチップ２を挿入するためのスロット３Ｄが形成された筐体４Ａと、所定の位置に移動したセンサーチップ２に送液を行う送液機構６Ａと、検出可能位置ＤＴに移動したセンサーチップ２に励起光７を投光する投光光学系８（図３参照）と、励起光７を受けて該センサーチップ２から発光した蛍光９を受光する受光光学系１０（図３参照）と、前述した各機構および各光学系８，１０の動作を制御する制御手段１１Ａと、該制御手段１１Ａに用いられる記憶手段１２等を有している。
【００７６】
なお、センサーチップ２、投光光学系８、および受光光学系１０については、第１実施形態のそれと同じ構成であるので、その説明および図示を一部省略する。また、符号５Ａは、スロット３Ｄに挿入されたセンサーチップ２をそれぞれ所定の位置に搬送するセンサーチップ搬送機構を示している。
【００７７】
［筐体］
第２実施形態のイムノアッセイ装置１００Ａの筐体４Ａは、第１実施形態のイムノアッセイ装置１００と異なり、呈示手段（ランプ２４Ａ〜２４Ｃ、スロット開閉手段）を有しておらず、上述したようにセンサーチップ２を挿入するためのスロットとして、スロット３Ｄのみ設けられていること以外は、第１実施形態のイムノアッセイ装置１００の筐体４と同様の構成となっている。
【００７８】
［送液機構］
また、第２実施形態のイムノアッセイ装置１００Ａの送液機構６Ａは、図９に示したように、送液手段としての送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆと、送液ポンプ２３Ｄ〜２３Ｆを駆動する送液ポンプ駆動機構２６と、送液ポンプ２３Ｄ〜２３Ｆのそれぞれが送液した回数を計測する送液回数計測手段等と、を有している。
また、送液機構６Ａは、スロット４Ｄに挿入された１つのセンサーチップ２に対して複数の送液ポンプ２３Ｄ〜２３Ｆが送液可能に構成されていることを除いて、第１実施形態のイムノアッセイ装置１００の送液機構６と同様の構成となっている。
【００７９】
［送液回数計測手段］
送液回数計測手段は、図９に示すように、例えば、送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆの近傍に設けられた送液回数計測機構２８Ａと制御手段１１Ａの一部とから少なくとも構成され、送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆのシリンジ駆動の動作をハード（機械）的に検知して、この動作回数を送液回数としてカウントする。
【００８０】
送液回数計測機構２８Ａは、例えば、送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆの先端ノズルに併設されて送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆの送出する液圧の変化を常時監視する液圧検知手段を有し、該液圧の変化の仕方から送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆのシリンジ駆動の動作をハード（機械）的に検知して、この動作回数を送液回数としてカウントする機構である。上述例以外にも、送液回数計測機構２８Ａは、何らかの手段で送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆのシリンジ駆動を検知できればよい。
【００８１】
上述した例のように、シリンジ駆動の動作をハード（機械）的に検知して、この動作回数を送液回数としてカウントする場合には、制御手段１１Ａは、シリンジ駆動の動作情報に基づき、複数の送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆのそれぞれの送液回数を送液ポンプ別にカウントする機能を有する。
【００８２】
［センサーチップ搬送機構］
また、第２実施形態のイムノアッセイ装置１００Ａのセンサーチップ搬送機構５Ａは、第１実施形態のイムノアッセイ装置１００のセンサーチップ搬送機構５と同様の構成となっているので、その説明を省略する。
【００８３】
［制御手段］
制御手段１１Ａは、一般的なパーソナルコンピュータ等であり、前述したセンサーチップ搬送機構５Ａ、送液機構６Ａ、投光光学系８、受光光学系１０、および筐体４Ａの各部（操作部２０、表示部２１、プリント出力部２２等）等に接続されており、それらの動作を制御する機能を有する。制御手段１１Ａは、記憶手段１２を有しており、該記憶手段１２には、イムノアッセイ装置１００Ａに接続されている各送液ポンプ２３Ｄ〜２３Ｆに関する情報を格納したデータベース３７Ａ（図１２（Ｂ）参照）と、本発明に係るイムノアッセイ法を行うための制御プログラム３８Ａ（図１０および図１１に示したものを含む）等が記録されている。この制御プログラム３８Ａは、図１２（Ａ）に示したように、送液ポンプ２３Ｄ〜２３Ｆの各項目データ（送液ポンプの駆動回数等）を扱うためのデータ構造体を有している。
【００８４】
このデータ構造体は、一般的なプログラムでいう構造体の配列として構成され、図１２（Ａ）に示したように、イムノアッセイ装置１００Ａに接続されている送液ポンプの識別ＩＤを格納するための項目「ポンプＩＤ」と、イムノアッセイ装置１００Ａに接続されている送液ポンプが駆動した回数を格納するための項目「ＰＡ」と、送液ポンプの残使用可能回数を格納するための「ＰＺ」と、を少なくとも有している。
【００８５】
一方、データベース３７Ａ（図１２（Ｂ）参照）は、送液ポンプに関する情報として、送液ポンプの製造時に付与されるユニークな識別ＩＤの「ポンプＩＤ」と、イムノアッセイ装置１００Ａに接続された送液ポンプが過去に送液した回数を示す「駆動回数」と、各送液ポンプの使用可能な残りの回数を示す「残使用可能回数」と、製造直後の初期状態のポンプの寿命を示す「耐使用回数」と、を少なくとも格納している。
【００８６】
このデータベース３７Ａ自体は、例えば、ユーザが制御プログラム３８Ａを起動したときに、制御手段１１Ａが、データベース３７Ａの有無を確認して、存在しなければ生成するものである。データベース３７Ａの内容については、例えば、データベース３７Ａが作成される際に、制御手段１１Ａが、イムノアッセイ装置１００Ａに接続された送液ポンプ２３Ｄ〜２３Ｆが有する情報記憶媒体（不図示）から、前述のデータベース３７Ａの各項目の情報を読み取ってデータベース３７Ａに追加等することで生成される。
【００８７】
データベース３７Ａの情報のうち、「ポンプＩＤ」については、例えば、制御プログラム３８Ａの起動の際に、制御手段１１Ａが、イムノアッセイ装置に接続されている送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆの情報記憶媒体から同様に読み出して更新する。なお、この「ポンプＩＤ」は、送液ポンプの製造時にユニークなＩＤとして付与され前記情報記憶媒体に記憶される情報である。
「駆動回数」については、送液ポンプの製造時又はメンテナンス終了時に送液ポンプの情報記憶媒体に記憶される情報であり、例えば、制御手段１１Ａが、制御プログラム３８Ａの起動時に送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆの情報記憶媒体（不図示）から読みだして更新する、または、例えば、後述するように1個のセンサーチップに対する各送液処理で送液処理した各送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆのシリンジが駆動した回数を別にカウントしておき、1個のセンサーチップの送液処理終了後に駆動回数を更新する。
【００８８】
「ポンプの残使用可能回数」については、例えば、制御手段１１Ａが、上述したように読み出した「駆動回数」と「耐使用回数」とから、「残使用可能回数＝耐使用回数−駆動回数」の式により算出して更新する、または、後述するようにイムノアッセイ反応の際に各送液を行うことで「駆動回数」が増加するため、1個のセンサーチップの送液処理終了後に上記式により同様に算出して更新する。
【００８９】
＜イムノアッセイ法＞
以下、本発明に係る第２実施形態のイムノアッセイ装置１００Ａを用いてイムノアッセイ法を行った例を、図１０および図１１を参照しながら、具体的に説明する。
【００９０】
ステップＳ１Ａの検査準備工程（図１０）のステップＳ１Ａ−１（図１１）では、図１１（Ａ）に示したように、ユーザにより筐体４Ａの操作部２０が操作されて検査開始ボタンがＯＮとされたか否かを判断する。ＹｅｓであればステップＳ１Ａ−２に進み、ＮｏであればステップＳ１Ａ−１に戻る。
【００９１】
ステップＳ１Ａ−２では、ユーザの操作により、送液予定回数（ｍ）が設定される。例えば、ユーザがステップＳ１Ａ−１でセットした検査の内容に応じて、あらかじめ定められた送液予定回数（ｍ）が設定されるようにしてもよい。なお、第２実施形態で示すイムノアッセイ法の以下の具体例は、１回の検査を予定している状況で、１回の検査で２００回の送液を行う場合の例として説明する。送液予定回数（ｍ）は２００回となる。
【００９２】
［送液ポンプ選択工程］
ステップＳ２Ａの送液ポンプ選択工程のステップＳ２Ａ−１では、図１２（Ａ）に示したデータ構造体の更新処理（初期化処理）を行う。この初期化処理では、制御手段１１Ａが、図１２（Ｂ）に示したデータベース３７Ａからポンプに関するデータを読み出して、データ構造体の配列の要素として格納する。格納した後のデータ構造体の状態を図１３（Ａ）に示す。
【００９３】
ステップＳ２Ａ−２では、イムノアッセイ装置１００Ａに接続されている全ての送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆの残使用可能回数（ポンプ［０］．ＰＺ、ポンプ［１］．ＰＺ、ポンプ［０］．ＰＺ）が送液予定回数（ｍ）以上であるか否かを判断する。送液予定回数（ｍ）以上であり、Ｙｅｓの場合にはステップＳ２Ａ−３に進み、送液予定回数（ｍ）未満である場合には、例えば、表示部２１にエラー表示する。具体例では、図１３（Ａ）に示したように、いずれの送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆの残使用可能回数も２００以上であるため、Ｙeｓと判断されて、ステップＳ２Ａ−３に進む。
【００９４】
ステップＳ２Ａ−３は、送液ポンプのデータ構造体の各要素を、送液ポンプの残使用可能回数（ＰＺ）の大きい順にソートする処理を行う。具体例としてのソート処理前の送液ポンプのデータ構造体を図１３（Ａ）に示す。ここで、ポンプＩＤ「ＫＭ４９７１Ｙ」の送液ポンプ２３Ｄの駆動回数（ＰＡ）は、過去に全く駆動しておらず「０」であるが、残使用可能回数（ＰＺ）が「２０００００」であり、他の送液ポンプ２３Ｅの残使用可能回数「５８８０００」および送液ポンプ２３Ｆの残使用可能回数「５９４０００」よりも小さい値であるため、ソート処理をすると、配列の一番末尾に格納されることとなる（図１３（Ｂ）参照）。なお、送液ポンプ２３Ｄ〜２３Ｆのうち、残使用可能回数が同値である場合には、残使用可能回数が同値である配列要素間で順序を入れ替えないものとする。
【００９５】
［ポンプ駆動工程］
ステップＳ３Ａのポンプ駆動工程（図１０）のステップＳ３Ａ−１では、ソート処理後の送液ポンプのデータ構造体の最も番号の若いもの（ポンプ［０］）からポンプＩＤ（ポンプ［０］．ポンプＩＤ）を取り出して、当該ポンプＩＤに該当する送液ポンプをｍ回駆動する。具体例では、図１３（Ｂ）に示したように、データ構造体の配列要素のポンプ［０］から、ポンプＩＤ「ＫＭ５５３３１１」を取り出し、このポンプＩＤに該当する送液ポンプ２３Ｄを２００回駆動する。これにより、センサーチップ２の微細流路１に検体溶液、蛍光標識された２次抗体の溶液、または洗浄液等が送液されて抗原抗体反応（イムノアッセイ反応）が行われる。なお、ポンプＩＤ「ＫＭ４４３３１１」は送液ポンプ２３ＥのポンプＩＤであり、ポンプＩＤ「ＫＭ４９７１Ｙ」は送液ポンプ２３ＦのポンプＩＤを示す。
【００９６】
ステップＳ３Ａ−２では、上記ステップＳ３Ａ−１の送液ポンプの駆動内容に従って、データ構造体の各要素を更新する処理と、該更新したデータ構造体の情報でもってデータベース３７Ａおよび各送液ポンプの情報記憶媒体の情報の更新をする処理を行う。
具体的には、送液ポンプの駆動回数（ポンプ［０］．ＰＡ）を２００増加させる。同時に、ポンプ残使用可能回数（ポンプ［０］．ＰＺ）を２００減少させ（図１３（Ｂ）と（Ｃ）とを対比して参照）、これらのデータ構造体の情報でもってデータベース３７Ａおよび送液ポンプ２３Ｄの情報記憶媒体の情報（「駆動回数」等の情報）の更新をする処理を行う。
また、合計のポンプ駆動回数Ｔｔｌをインクリメントする。なお、合計のポンプ駆動回数Ｔｔｌは、ステップＳ１Ａ−２の段階で、初期化されて０に設定されているものとする。
【００９７】
［検査工程］
ステップＳ４Ａ（図１０）の検査工程のステップＳ４Ａ−１（図１１）では、制御手段１１Ａが、記憶手段１２に記録された検査シークエンスのプログラムを読み出して、メモリーにロードする。
【００９８】
ステップＳ４Ａ−２では、検査シークエンスのプログラムに基づいて、イムノアッセイ反応を行ったセンサーチップ２を検出可能位置ＤＴ（図３参照）に搬送し、上述した投光光学系８および受光光学系１０により、微細流路１のリガンドに捕捉された被検出物質の各種分析を行う。
【００９９】
ステップＳ４Ａ−３では、ステップＳ４Ａ−２の分析結果を出力する。例えば、該分析結果をイムノアッセイ装置１００Ａの筐体４Ａの表示部２１に表示したり、プリント出力部２２から出力する。ステップＳ４Ａ−３の後、メインフローが終了される。
【０１００】
以下、本発明に係る第２実施形態のイムノアッセイ装置、およびイムノアッセイ法について、作用・効果を説明する。
【０１０１】
送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆのそれぞれが送液した回数に基づいて決定された残使用可能回数の多い順に、送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆの中から次に使用する送液ポンプを選択し、各送液ポンプ２３Ｄ〜２３Ｆの消耗の程度を調整することとすれば、送液ポンプ２３Ｄ〜２３Ｆのメンテナンスの時期を、ある特定の時期に集中させる、または、送液ポンプ間で一致させることが可能となり、メンテナンスの労力または回数を低減させることができる。結果的に、メンテナンス不要な期間（イムノアッセイ装置の連続稼働時間）をより長くすることが可能となる。
【０１０２】
以上、本発明に係るイムノアッセイ装置およびイムノアッセイ法について、実施形態に基づいて詳細に説明してきたが、本発明は特許請求の範囲に記載された発明の要旨を逸脱しないかぎり、設計変更は許容される。
【０１０３】
例えば、第２実施形態のイムノアッセイ装置１００Ａにおいて、スロット３Ｄを介して、イムノアッセイ装置１００Ａの筐体４Ａの中に複数枚（例えば２枚）のセンサーチップ２を挿入し、このセンサーチップ２，２に対して、送液ポンプ２３Ｄ，２３Ｅ，２３Ｆがそれぞれ送液するようにしてもよい。
【符号の説明】
【０１０４】
１  微細流路（流路）
２  センサーチップ
３Ａ，３Ｂ，３Ｃ，３Ｄ  スロット
４、４Ａ  筐体
５、５Ａ  センサーチップ搬送機構
６、６Ａ  送液機構
７  励起光
８  投光光学系
９  蛍光
１０  受光光学系
１１、１１Ａ  制御手段（送液回数計測手段、チップ処理数計測手段）
１２  記憶手段
１３  誘電体部材
１４  金属薄膜
１５  微細流路構成部材
１６  液体吐出／吸引部
１７  液体混合部
１８  密閉シール
１９  センサー部
２０  操作部
２１  表示部
２２  プリント出力部
２３Ａ，２３Ｂ，２３Ｃ  送液ポンプ（送液手段）
２４Ａ，２４Ｂ，２４Ｃ  ランプ（呈示手段）
２５  チップ処理数計測手段
２６  送液ポンプ駆動機構
２７  薬液ウェル
２８  送液回数計測機構（送液回数計測手段）
２９  光源
３０  角度操作機構
３１  光学制御機構
３２  光学レンズ群
３３  励起光カットフィルタ
３４  光検出手段
３５  センサー制御機構
３６  位置切り替え機構
３７，３７Ａ  データベース
３８，３８Ａ  制御プログラム
３９  光学ユニット
４０  光学ユニット移動機構
１００，１００Ａ  表面プラズモン蛍光分析装置（イムノアッセイ装置）
ＤＴ  検出可能位置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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