(57)【要約】【課題】正確性の高い算出を実現するための手法を提案すること。【解決手段】血圧計測装置１は、被検者の計測対象血管の血管径を計測する血管径計測部２と、被検者の血圧を取得する加圧血圧計５と、血圧値が異なる被検者の人工透析時の複数タイミングにおける血管径計測部２の計測結果および加圧血圧計５の計測結果に基づき血管径と血圧との相関を算出する算出部７７４と、人工透析の後、相関を用いて血管径計測部２によって計測された血管径から血圧を算出する血圧算出部７７８とを備える。【選択図】図４
2015107310.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管の血管径を計測する血管径計測部と、
前記血管の血圧を取得する血圧取得部と、
前記血管径計測部の計測結果および前記血圧取得部の取得結果に基づき前記血管の血管径と前記血管の血圧との相関を算出する算出部と、
前記相関を用いて前記血管径計測部によって計測された前記血管の血管径から前記血管の血圧を算出する血圧算出部と、
を備えた血圧計測装置。
【請求項２】
前記算出部は、前記血管径計測部の計測結果と前記血圧取得部の取得結果とを対応付けた算出用データを取得するデータ取得制御部を有し、前記算出用データを用いて前記相関の算出を行う、
請求項１に記載の血圧計測装置。
【請求項３】
前記データ取得制御部は、前記血管径計測部により計測された拡張期血管径と、前記血圧取得部により取得された拡張期血圧とを対応付けたデータを前記算出用データとして取得する、
請求項２に記載の血圧計測装置。
【請求項４】
前記算出部は、前記血管径計測部による計測結果に基づき、血管径変動の安定性を評価する安定性評価部を有し、当該安定性評価部の評価結果が所定の安定条件を満たした場合の前記算出用データを用いて前記相関の算出を行う、
請求項２または３に記載の血圧計測装置。
【請求項５】
前記算出部は、前記安定性評価部の評価結果が前記安定条件を満たした場合に、前記データ取得制御部に前記算出用データを取得させる、
請求項４に記載の血圧計測装置。
【請求項６】
前記算出部は、各タイミングにおける前記算出用データと関連づけて、当該算出用データに含まれる前記血管径計測部の計測結果に係る前記安定性評価部の評価結果を記憶し、各タイミングにおける前記算出用データの中から、前記相関の算出に用いる算出用データを前記評価結果に基づいて選択して前記算出を行う、
請求項４または５に記載の血圧計測装置。
【請求項７】
前記算出部は、被検者の人工透析時に前記算出を行う、
請求項１〜６の何れか一項に記載の血圧計測装置。
【請求項８】
前記相関を前記血管の血管径と前記血管の血圧とのルックアップテーブルとして記憶する記憶部を更に備え、
前記血圧算出部は、前記ルックアップテーブルを参照して前記血管径計測部によって計測された前記血管径から前記血圧を算出する、
請求項１〜７の何れか一項に記載の血圧計測装置。
【請求項９】
血管の血管径計測および前記血管の血圧取得を行うことと、
前記血管径計測の計測結果および前記血圧取得の取得結果に基づき前記血管の血管径と前記血管の血圧との相関を算出することと、
前記相関を用いて前記血管径計測の計測結果から前記血管の血圧を算出することと、
を含む血圧計測方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被検者の血圧を計測する血圧計測装置等に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、被検者の血圧を計測する手法として、血管の直径（血管径）を非侵襲に計測し、血圧を推定的に求めるものが知られている。例えば、血圧変化と血管径変化とが近似的に線形関係にあることに着目したものとして、非特許文献１が挙げられる。この非特許文献１の技術は、超音波エコートラッキング法を用いて計測部位の血管径変化を計測するとともに、加圧血圧計（カフ型血圧計）で最高血圧と最低血圧とを計測し、最大血管径を最高血圧で、最小血管径を最低血圧で算出することにより血管径変化を血圧波形とみなすものである。また、特許文献１には、血圧変化と血管径変化との関係を非線形関数として捉え、血管の硬さを表すスティフネスパラメーターβと血管径とから血圧を算出する方法が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００４−４１３８２号公報
【非特許文献】
【０００４】
【非特許文献１】菅原基晃ほか、「血圧波形の非侵襲的計測法の開発」、医用電子と生体工学、１９８３年、第２１巻、ｐ．４２９
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、医療現場や研究の現場において、血圧の計測は、数時間や数日間といった具合に連続的にモニタリングしたり、あるいは数十分おきに断続的に行う等のケースもある。例えば、試験薬が心機能等に与える影響を観察するために血管径を連続的あるいは断続的に計測して血圧をモニターする場合等である。１回のみの単発的な計測は勿論のこと、こうした比較的長期にわたる計測においても、計測精度を維持するために算出が必要になる。
【０００６】
しかし、算出それ自体についても、正確性の高い算出がなされる必要がある。
本発明の目的は、正確性の高い算出を実現するための手法を提案することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
以上の課題を解決するための第１の発明は、血管の血管径を計測する血管径計測部と、前記血管の血圧を取得する血圧取得部と、前記血管径計測部の計測結果および前記血圧取得部の取得結果に基づき前記血管の血管径と前記血管の血圧との相関を算出する算出部と、前記相関を用いて前記血管径計測部によって計測された前記血管の血管径から前記血管の血圧を算出する血圧算出部と、を備えた血圧計測装置である。
【０００８】
また、他の発明として、血管の血管径計測および前記血管の血圧取得を行うことと、前記血管径計測の計測結果および前記血圧取得の取得結果に基づき前記血管の血管径と前記血管の血圧との相関を算出することと、前記相関を用いて前記血管径計測の計測結果から前記血管の血圧を算出することと、を含む血圧計測方法を構成することとしてもよい。
【０００９】
第１の発明等によれば、血管径計測および血圧取得の結果に基づき血管の血管径と当該血管の血圧との相関を算出することができる。相関の算出に有意な複数のデータのもと、相関を算出することで、正確性の高い算出を実現することができる。なお、血管径と血圧との相関を算出した後は、血圧を取得することなく血管径の計測結果から血圧を算出することができるのは勿論である。
【００１０】
第２の発明は、前記算出部は、前記血管径計測部の計測結果と前記血圧取得部の取得結果とを対応付けた算出用データを取得するデータ取得制御部を有し、前記算出用データを用いて前記相関の算出を行う、第１の発明の血圧計測装置である。
【００１１】
第２の発明によれば、血管径の計測結果および血圧の取得結果の対応関係から血管径と血圧との相関を算出することができる。
【００１２】
第３の発明は、前記データ取得制御部は、前記血管径計測部により計測された拡張期血管径と、前記血圧取得部により取得された拡張期血圧とを対応付けたデータを前記算出用データとして取得する、第２の発明の血圧計測装置である。
【００１３】
第３の発明によれば、拡張期血管径と拡張期血圧との対応関係から血管径と血圧との相関を算出することができる。
【００１４】
第４の発明は、前記算出部は、前記血管径計測部による計測結果に基づき、血管径変動の安定性を評価する安定性評価部を有し、当該安定性評価部の評価結果が所定の安定条件を満たした場合の前記算出用データを用いて前記相関の算出を行う、第２または第３の発明の血圧計測装置である。
【００１５】
第４の発明によれば、血管径の計測結果に基づいて血管径変動の安定性を評価することができ、血管径変動が安定していると評価した場合の算出用データを用いて血管径と血圧との相関を算出することができるので、正確性のより高い算出が行える。
【００１６】
第５の発明は、前記算出部は、前記安定性評価部の評価結果が前記安定条件を満たした場合に、前記データ取得制御部に前記算出用データを取得させる、第４の発明の血圧計測装置である。
【００１７】
第５の発明によれば、血管径変動が安定していると評価した場合にのみ算出用データを取得するといったことが可能となる。
【００１８】
第６の発明は、前記算出部は、各タイミングにおける前記算出用データと関連づけて、当該算出用データに含まれる前記血管径計測部の計測結果に係る前記安定性評価部の評価結果を記憶し、各タイミングにおける前記算出用データの中から、前記相関の算出に用いる算出用データを前記評価結果に基づいて選択して前記算出を行う、第４または第５の発明の血圧計測装置である。
【００１９】
第６の発明によれば、血管径と血圧との相関の算出に用いる算出用データを、この算出用データに含まれる血管径の計測結果に係る評価結果に基づいて選択することができる。
【００２０】
第７の発明は、前記算出部は、被検者の人工透析時に前記算出を行う、第１〜第６の何れかの発明の血圧計測装置である。
【００２１】
第７の発明によれば、被検者の人工透析時に算出を行うことができる。人工透析中は、時間変化に伴う血圧変化が平常時と比べて大きいことから、時間経過に応じて必然的に血圧値が異なることが予想される。よって、相関関係の算出に有意なデータを得ることができる。
【００２２】
第８の発明は、前記相関を前記血管の血管径と前記血管の血圧とのルックアップテーブルとして記憶する記憶部を更に備え、前記血圧算出部は、前記ルックアップテーブルを参照して前記血管径計測部によって計測された前記血管径から前記血圧を算出する、第１〜第７の何れかの発明の超音波血圧計測装置である。
【００２３】
この第８の発明によれば、血管径と血圧との相関をルックアップテーブルとして記憶することができる。従って血圧を算出する際の演算負荷を低減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】血圧計測装置の適用例を示す図。
【図２】血管径と血圧との相関を示す図。
【図３】血管径と血圧との相関を表す相関式の算出原理を説明する図。
【図４】血圧計測装置の主要な機能構成例を示すブロック図。
【図５】血管径計測部による血管径計測の原理を説明する図。
【図６】算出用計測履歴のデータ構成例を示す図。
【図７】算出処理の処理手順を示すフローチャート。
【図８】血管径変動の一例をグラフ化した図。
【図９】変形例における血圧計測装置の全体構成例を示す図。
【図１０】算出処理の変形例を示すフローチャート。
【図１１】相関式データの変形例を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
以下、図面を参照して、本発明の超音波血圧計測装置および超音波血圧計測方法を実施するための一形態について説明する。なお、本発明が適用可能な形態は、以下説明する実施形態に限定されるものではない。また、図面の記載において、同一部分には同一の符号を付して示している。
【００２６】
［全体構成］
図１は、本実施形態における血圧計測装置１の適用例を示す図である。本実施形態の血圧計測装置１は、超音波を利用することで非加圧で血圧を計測する超音波血圧計測装置が加圧血圧計と一体的に構成されたものであり、図１に示すように、超音波プローブ３と、カフ６と、本体装置７とを備える。
【００２７】
すなわち、血圧計測装置１は、計測対象血管（例えば頸動脈管）の血管径に基づき血圧を推定的に求めるものであり、超音波プローブ３は、超音波により血管径を計測するための超音波センサー４を有している。血管径の計測に際しては、超音波プローブ３を例えば被検者の首に貼付することによって、頸動脈管の直上に超音波センサー４が位置決めされる。
【００２８】
また、血管径に基づき血圧を算出するにあたっては、血管径とは別に、算出用に血圧を計測する必要がある。カフ６は、この血圧計測のための加圧用カフであり、血圧計測装置１は、例えば、カフ６を用いた加圧血圧計測を行う。図１では、被検者の上腕部に巻き付けて上腕動脈の血圧を計測するタイプのものを図示している。このカフ６は、血圧計測装置１を算出した後は被検者から取り外され、以降は超音波プローブ３が単体で用いられて被検者の血圧が非加圧で計測される。
【００２９】
本体装置７は、超音波プローブ３の超音波センサー４およびカフ６と接続され、超音波プローブ３を用いた超音波による血管径計測やカフ６を用いた加圧血圧計測を行って被検者の血圧を算出する。また、本実施形態では、透析治療（人工透析）中の血圧計測装置１の使用を想定しており、本体装置７は、透析装置８との間で無線通信等によりデータの送受が可能に構成されている。透析装置８は、透析用チューブ８１を介して被検者（患者）の血液を循環させて血液透析を行うものであり、血圧計測装置１によって計測される被検者の血圧を監視しながら透析治療を行う。透析治療中は、時間変化に伴い血圧が大きく変化し、血圧が低下する傾向にある。そのため、透析治療中は、血圧が急激に低下する事態を監視する目的で被検者の血圧が定期的に計測される。
【００３０】
［概要］
血管径から血圧を算出するためには、血管径と血圧とを結び付ける相関を利用することができる。図２は、血管径と血圧との相関（以下適宜「相関」或いは「相関関係」と称する）を示す図である。図２中に曲線Ｌ１１で示すように、血管径と血圧とは、ある非線形な相関関係で結び付けることが可能である。この血管径と血圧との相関は、血管に掛かる圧力と、各血圧時における血管径とから、次式（１）に示す相関式で表すことができる。
Ｐ＝Ｐｄ・ｅｘｐ［β（Ｄ／Ｄｄ−１）］      ・・・（１）
ただし、β＝ｌｎ（Ｐｓ／Ｐｄ）／（Ｄｓ／Ｄｄ−１）      ・・・（２）
【００３１】
上記式（１）において、「Ｐｓ」は収縮期血圧（最高血圧）であり、「Ｐｄ」は拡張期血圧（最低血圧）である。「Ｄｓ」は収縮期血圧のときの血管径である収縮期血管径であり、「Ｄｄ」は拡張期血圧のときの血管径である拡張期血管径である。また、「β」はスティフネスパラメーターと呼ばれる血管弾性指標値である。図２中では、ある一心拍中の収縮期血管径Ｄｓおよび収縮期血圧Ｐｓによって定まる座標値をプロットＰ１１で、拡張期血管径Ｄｄおよび拡張期血圧Ｐｄによって定まる座標値をプロットＰ１３で示している。
【００３２】
スティフネスパラメーターβを求めることができれば、このスティフネスパラメーターβと、血管径Ｄと血圧Ｐとを結び付ける式（１）の相関式を定めることができる。従来は、拍動を検知して、１心拍中の収縮期血圧Ｐｓおよび収縮期血管径Ｄｓと、拡張期血圧Ｐｄおよび拡張期血管径Ｄｄとを計測して、各値Ｐｓ，Ｐｄ，Ｄｓ，Ｄｄを上記式（１），（２）に与えることでスティフネスパラメーターβや式（１）を算出する算出が一般的に知られていた。なお、相関式（１）を求めた後は、随時計測される血管径Ｄから血圧Ｐを算出することができる。
【００３３】
これに対し、本実施形態は、相関式（１）の求め方に次のような特徴がある。
順を追って説明する。まず、概要を説明すると、本実施形態の血圧計測装置１は、所定の時間を隔てて設定される算出用データ取得タイミング毎に血管径計測と加圧血圧計測とを並行して行い、血管径と血圧との対応関係を算出用データとして取得する。そして、算出用データ取得タイミング毎に取得した算出用データを用いて上記式（１）の相関式を近似的に算出することで、血管径と血圧との相関の算出を行う。
【００３４】
算出用データ取得タイミングは、３０分や１時間といった時間間隔で設定する。本実施形態では、透析治療中に３０分や１時間といった所定時間間隔で定期的に行われる血圧の計測を利用し、その計測タイミングを算出用データ取得タイミングとする。透析治療中は血圧変化が大きく、各計測タイミングでは血圧値が異なることが予想される（期待される）ことから、ある程度時間を隔てるだけで血圧が異なるタイミングを容易に指定できる。したがって、血圧値の異なる有意なサンプリングデータを多数得ることができるため、高精度な相関式を算出することができ、該当する被検者について血管径と血圧との相関を高い正確性で算出することができる。
【００３５】
また、本実施形態では、超音波プローブ３を接触させる血管径計測の計測部位を首とし、カフ６を巻き付ける加圧血圧計測の計測部位を上腕部とする。
【００３６】
本実施形態を実現する上での重要な知見の１つとして次がある。すなわち、身体の部位毎の血圧差は収縮期で特に大きくなるのに比べて、拡張期の血圧差は小さい。そこで、本実施形態では、算出用データ取得タイミングにおいて並行して行った血管径計測および加圧血圧計測の計測結果から拡張期血管径Ｄｄと拡張期血圧Ｐｄとの対応関係を抽出し、算出用データとする。そして、各々算出用データ取得タイミングの異なる拡張期血管径Ｄｄおよび拡張期血圧Ｐｄの対応関係（Ｄｄ１，Ｐｄ１）（Ｄｄ２，Ｐｄ２）・・・（Ｄｄｎ，Ｐｄｎ）を用い、上記式（１）の相関式を算出する。これによれば、血管径計測と加圧血圧計測とでの計測部位の不一致による算出誤差を低減できる。
【００３７】
図３は、上記式（１）の相関式の算出原理を説明する図であり、算出用データとして取得した拡張期血管径Ｄｄと拡張期血圧Ｐｄとの対応関係（Ｄｄ１，Ｐｄ１）（Ｄｄ２，Ｐｄ２）・・・（Ｄｄｎ，Ｐｄｎ）をプロットＰ２１，Ｐ２２，・・・，Ｐ２ｎで示している。本実施形態では、例えば、最小二乗法やカーブフィッティング処理等を用い、上記式（１）の相関式を各プロットＰ２１，Ｐ２２，・・・，Ｐ２ｎの対応関係（Ｄｄ１，Ｐｄ１）（Ｄｄ２，Ｐｄ２）・・・（Ｄｄｎ，Ｐｄｎ）で近似することにより、各パラメーターＰｄ，Ｄｄ，βの値を算出する。これにより、上記式（１）の相関式が図３中に破線で示す近似曲線Ｌ２１として算出される。
【００３８】
［機能構成］
図４は、血圧計測装置１の主要な機能構成例を示すブロック図である。図４に示すように、血圧計測装置１の本体装置７は、操作部７１と、表示部７３と、通信部７５と、処理部７７と、記憶部７９とを備え、この本体装置７が超音波センサー４およびカフ６と接続されて構成される。
【００３９】
操作部７１は、ボタンスイッチやレバースイッチ、ダイヤルスイッチ等の各種スイッチ、タッチパネル、トラックパッド、マウス等の入力装置によって実現されるものであり、操作入力に応じた操作信号を処理部７７に出力する。
【００４０】
表示部７３は、ＬＣＤ（Liquid Crystal Display）やＥＬディスプレイ（Electroluminescence display）等の表示装置によって実現されるものであり、処理部７７から入力される表示信号をもとに各種画面を表示する。この表示部７３には、計測した被検者の血圧等が表示される。例えば、操作部７１に対する表示モードの切替操作に応じて、現在の血圧表示画面や、過去のロギングデータに基づき血圧変化をグラフ化した血圧変化表示画面等として表示されるようになっている。
【００４１】
通信部７５は、処理部７７の制御のもと、外部（例えば、透析装置８）との間でデータを送受するための通信装置である。この通信部７５の通信方式としては、所定の通信規格に準拠したケーブルを介して有線接続する形式や、クレイドルなどと呼ばれる充電器と兼用の中間装置を介して接続する形式、無線通信を利用して無線接続する形式等、種々の方式を適用可能である。
【００４２】
処理部７７は、血圧計測装置１の各部を統括的に制御する制御装置および演算装置であり、ＣＰＵ（Central Processing Unit）やＧＰＵ（Graphic Processing Unit）等のマイクロプロセッサーや、ＡＳＩＣ（Application Specific Integrated Circuit）、ＩＣ（Integrated Circuit）メモリー等で実現される。この処理部７７は、送受信制御部７７１と、血管径算出部７７２と、加圧血圧計測処理部７７３と、算出部７７４と、血圧算出部７７８とを備える。なお、処理部７７を構成する各部は、ハードウェアで構成することとしてもよい。
【００４３】
送受信制御部７７１は、超音波センサー４による超音波の送受信を制御する。具体的には、送受信制御部７７１は、超音波センサー４に対して送受信制御信号を出力し、送信モードと受信モードとを切り替える制御を行う。血管径算出部７７２は、超音波センサー４から入力される信号処理結果に基づいて、計測対象血管の血管径を算出する。
【００４４】
この送受信制御部７７１および血管径算出部７７２は、超音波センサー４とともに血管径計測部２を構成し、この血管径計測部２によって血管径計測が実現される。
【００４５】
ここで、超音波センサー４は、超音波の送受信部であり、超音波の送受信回路によって構成される。送受信回路は、送受信制御部７７１から入力される送受信制御信号に従って送信モードと受信モードとを切り替えながら超音波を送受信する。具体的には、送受信回路は、送信用の構成として、所定周波数のパルス信号を生成する超音波発振回路や、生成されたパルス信号を遅延させる送信遅延回路等を有して構成される。また、受信用の構成として、受信信号を遅延させる受信遅延回路や、受信信号から所定の周波数成分を抽出するフィルター、受信信号を増幅する増幅器等を有して構成される。
【００４６】
図５は、血管径計測部２による血管径計測の原理を説明する図である。上記したように、超音波センサー４は、超音波プローブ３を被検者の首に接触させることによって、頸動脈管９の直上に位置決めされる。この超音波センサー４は、図５中に破線矢印で示すように、数ＭＨｚ〜数十ＭＨｚの超音波のパルス信号あるいはバースト信号を頸動脈管９に向けて送信し、頸動脈管９の前壁９１からの反射波および後壁９３からの反射波を受信する。受信した前壁９１からの反射波および後壁９３からの反射波は増幅・信号処理された後、血管径算出部７７２に出力される。血管径算出部７７２は、前壁９１からの反射波と後壁９３からの反射波との受信時間差から、頸動脈管９の血管径Ｄを算出する。以上の血管径計測を連続的に行うことで、心臓の拍動に伴って変動する頸動脈管９の血管径差ΔＤの検出等も可能である。
【００４７】
加圧血圧計測処理部７７３は、被検者の血圧を取得する血圧取得部として、カフ６内の圧力を調整しながら圧脈波を検出し、例えばオシロメトリック法により収縮期血圧Ｐｓおよび拡張期血圧Ｐｄを算出するための処理を行う。この加圧血圧計測処理部７７３は、カフ６とともに加圧血圧計（カフ型血圧計）５を構成し、この加圧血圧計５によって加圧血圧計測が実現される。
【００４８】
算出部７７４は、血管径と血圧との相関を算出するための処理（算出処理）を行う。この算出部７７４は、データ取得制御部としての算出用データ取得制御部７７５と、安定性評価部としての血管径変動安定性評価部７７６と、相関式算出部７７７とを含む。
【００４９】
算出用データ取得制御部７７５は、血管径計測と加圧血圧計測とが並行して行われるように、血管径計測部２による計測実行と加圧血圧計５による計測実行とを同時に並行実行する制御を行う。
【００５０】
血管径変動安定性評価部７７６は、算出用データ取得制御部７７５による血管径計測および加圧血圧計測の並行実行制御に先立ち、血管径計測部２による血管径計測の連続実行を制御し、連続計測結果をもとに血管径変動の安定性を評価する。
【００５１】
相関式算出部７７７は、血管径計測部２の計測結果と加圧血圧計５の計測結果とをもとに、上記式（１）の相関式を算出する。
【００５２】
血圧算出部７７８は、相関式算出部７７７によって算出された上記式（１）の相関式を用い、血管径計測部２によって計測された血管径から血圧を算出する。これにより、被検者の血圧が非加圧で計測される。
【００５３】
記憶部７９は、ＩＣメモリーやハードディスク、光学ディスク等の記憶媒体により実現されるものである。この記憶部７９には、血圧計測装置１を動作させ、この血圧計測装置１が備える種々の機能を実現するためのプログラムや、このプログラムの実行中に使用されるデータ等が予め記憶され、あるいは処理の都度一時的に記憶される。
【００５４】
この記憶部７９には、処理部７７を送受信制御部７７１、血管径算出部７７２、加圧血圧計測処理部７７３、算出部７７４、および血圧算出部７７８として機能させる血圧計測プログラム７９１が記憶される。この血圧計測プログラム７９１は、算出処理（図７を参照）を実行するための算出プログラム７９２を含む。
【００５５】
また、記憶部７９には、データとして、算出用計測履歴７９３と、相関式データ７９４と、計測血圧データ７９５とが記憶される。
【００５６】
算出用計測履歴７９３は、相関式を算出するために算出用データ取得制御部７７５によって取得された算出用データを蓄積・記憶する。図６は、算出用計測履歴７９３のデータ構成例を示す図である。図６に示すように、算出用計測履歴７９３は、算出用データ取得タイミング毎に血管径計測と加圧血圧計測とを並行して行うことで算出用データとして取得された拡張期血管径Ｄｄおよび拡張期血圧Ｐｄと、安定性指標値とが対応付けられたデータテーブルである。安定性指標値は、対応する算出用データの取得に際し、血管径変動の安定性を評価するために血管径変動安定性評価部７７６によって算出される。
【００５７】
相関式データ７９４は、相関式算出部７７７によって算出された血管径と血圧との相関を表す相関式のデータとして、上記式（１）における各パラメーターＰｄ，Ｄｄ，βの値を被検者毎に記憶する。
【００５８】
計測血圧データ７９５は、血圧算出部７７８によって計測タイミング毎に算出された血圧を記憶する。
【００５９】
［処理の流れ］
図７は、算出処理の処理手順を示すフローチャートである。なお、ここで説明する処理は、算出部７７４が記憶部７９から算出プログラム７９２を読み出して実行することで実現できる。血圧計測装置１は、図７の処理手順に従って処理を行うことで算出処理を行い、この処理の後はカフ６を使用せずに超音波による血管径計測を行い、推定的に血圧を算出する超音波血圧計測を実施する。従って、算出処理の後は、カフ６を取り外すことができる。
【００６０】
図７に示すように、算出処理では、算出部７７４は先ず、ループＡの処理を繰り返し実行する（ステップＳ１〜ステップＳ１５）。本実施形態では、１回の透析治療を終えるまでループＡの処理を繰り返すことで、１回の透析治療中の血圧計測を利用して算出用データを取得する。
【００６１】
ループＡでは、現在時刻が予め設定される算出用データ取得タイミングとなるまで待機状態となる（ステップＳ３：ＮＯ）。本実施形態では、透析治療開始時と、透析治療中定期的に行われる血圧の計測タイミングが算出用データ取得タイミングとされる。なお、通信部７５を介して透析装置８から透析治療の経過時間のデータを受信して算出用データ取得タイミングが否かを判定することとしてもよい。そして、処理部７７は、この算出用データ取得タイミングすなわち計測タイミングとなるたびに（ステップＳ３：ＹＥＳ）、ステップＳ５以降の処理を実行する。
【００６２】
すなわち先ず、血管径変動安定性評価部７７６が、血管径計測部２による血管径計測の連続実行を制御し、数秒から数十秒の連続計測期間の間血管径計測を連続的に行う（ステップＳ５）。ここでの処理は、例えば、位相差トラッキング法等の公知技術を適用することで実現できる。
【００６３】
続いて、血管径変動安定性評価部７７６が、ステップＳ５で連続的に計測した血管径をもとに、拡張期における血管径変動の安定性を評価する（ステップＳ７）。
【００６４】
図８は、ステップＳ５で連続的に計測された血管径の時間変化（血管径変動）の一例をグラフ化した図であり、拡張期血管径Ｄｄを黒丸のプロットＰ３１〜Ｐ３４で示している。図８に示すように、連続計測期間中の血管径は、上記した透析治療中の血圧低下に伴い全体的として徐々に縮小していき、１心拍毎の拡張期血管径Ｄｄも縮小傾向を示す。ただし、透析治療中は、ときとして血圧が急激に低下し得るため、血管径も急激に縮小し得る。このように血管径の変動が大きく安定していないときに取得した算出用データは、血管径の変動が小さく安定している時に取得した算出用データと比べて算出時に誤差が生じ易い。この誤差を低減するために、血管径変動安定性評価部７７６は、プロットＰ３１〜Ｐ３４等で示す連続計測期間内の拡張期血管径Ｄｄの各値をもとに血管径変動を評価する。具体的には、血管径変動安定性評価部７７６は、血管径計測の連続計測結果から拡張期血管径Ｄｄを抽出し、そのばらつきの程度によって血圧が安定しているか否かを判定する。
【００６５】
例えば、連続計測期間内の１心拍毎の血管径の変動量（収縮期血管径Ｄｓと拡張期血管径Ｄｄとの差）のばらつき度合い（例えば標準偏差や、平均値としてもよい）と、拡張期血管径Ｄｄの変動量のばらつき度合い（例えば標準偏差や、連続計測期間内の拡張期血管径Ｄｄの最大値と最小値との差など）とを算出し、これらばらつき度合いの平均あるいは大きい方を選択して、その度合いが小さいほど大きい値に、大きいほど小さい値になるように例えば０〜１の範囲で安定性指標値を決定する。例えば、また、１心拍毎の血管径の平均変動量に対して拡張期血管径Ｄｄのばらつきをどの程度許容するのかに応じて安定性指標値の閾値（例えば０．７）を予め設定しておく。そして、例えば、求めた安定性指標値が前述の閾値を超えていることを安定条件として、血管径変動の安定／不安定を判定する。これによれば、例えば、１心拍毎の血管径の変動量が４００μｍ程度以下の場合で、且つ、拡張期血管径Ｄｄのばらつきが４０μｍ程度以下であれば血管径変動が安定している等といった判定が可能となる。
【００６６】
続いて、血管径変動安定性評価部７７６は、ステップＳ７で算出した安定性指標値を閾値処理し、安定性指標値が所定の閾値（例えば０．７）を超えている場合は血管径変動が安定していると判定し（ステップＳ９：ＹＥＳ）、ステップＳ１１に移行する。一方、血管径変動安定性評価部７７６は、安定性指標値が所定の閾値以下の場合は血管径変動が安定していないと判定し（ステップＳ９：ＮＯ）、ステップＳ５に戻って上記処理を繰り返し行う。
【００６７】
その後、ステップＳ１１では、算出用データ取得制御部７７５が、血管径計測部２による計測実行および加圧血圧計５による計測実行を並行実行する制御を行う。そして、算出用データ取得制御部７７５は、ステップＳ１１での計測結果から拡張期血管径Ｄｄおよび拡張期血圧Ｐｄの各値を抽出して算出用データとし、ステップＳ７で算出した安定性指標値と対応付けて算出用計測履歴７９３に追加する（ステップＳ１３）。
【００６８】
以上のループＡの処理を１回の算出用データの取得として透析治療中繰り返すことで、複数の算出用データが取得できる。そして、ループＡの処理を終えたならば、続いて、相関式算出部７７７が、算出用計測履歴７９３を参照し、算出用データとして取得した複数の拡張期血管径Ｄｄと拡張期血圧Ｐｄとの対応関係を用いた近似によって上記式（１）の相関式を算出する（ステップＳ１７）。算出された相関式のデータ（上記式（１）における各パラメーターＰｓ，Ｄｓ，βの値）は相関式データ７９４として記憶部７９に記憶され、その後処理を終える。
【００６９】
以上のようにして算出処理を行った後（例えば次回以降の透析治療中）は、被検者の血圧計測に際しては血管径計測のみが行われる。そして、血圧算出部７７８が、相関式データ７９４として記憶された該当する被検者用の血管径と血圧との相関を表す相関式に従い、計測している血管径から血圧を算出する。なお、ここでの処理に先立ち、図７のステップＳ５〜ステップＳ９と同様の要領で血管径変動の安定性を評価するようにしてもよい。そして、血管径変動が安定していると判定した直後に血管径を計測して血圧を算出するようにしてもよい。これによれば、血管径変動を不安定と評価した場合は、安定と評価するまで繰り返し血管径の連続計測を行うことで、実際に血圧を計測するタイミングを血管径変動が安定しているタイミングに調整することができる。ここで算出された血圧は表示部７３に表示されるとともに、通信部７５を介して透析装置８に送信され、透析治療に使用される。
【００７０】
なお、上記式（１）の相関式は、被検者の血管の硬さ変化に応じて変化し得るため、その際には再度相関式を算出して血管径と血圧との相関を算出し直す必要がある。しかし、一般に、この血管の硬さは急激に変化するものではないため、１度算出を行えば、その後は数カ月といった比較的長期間に亘って算出の必要がない。したがって、その間の例えば透析治療中は、超音波プローブ３を被検者の首に接触させるだけで血圧を計測できるので、被検者の負担を低減でき、算出の手間も低減できる。
【００７１】
以上説明したように、本実施形態によれば、透析治療中において定期的に計測される血圧の計測タイミングを算出用データ取得タイミングとし、算出用データ取得タイミング毎に拡張期血管径Ｄｄと拡張期血圧Ｐｄとを対応付けた算出用データを取得することができる。そして、取得した算出用データを用い、血管径と血圧との相関を表す相関式を近似によって算出することで血管径と血圧との相関を算出することができる。したがって、算出に伴う被検者への負担や算出の手間を低減することができる。また、時間変化に伴う血圧変化が平常時と比べて大きく、血圧値が異なることが予想（期待）される透析治療中の計測タイミングを算出用データ取得タイミングとして算出用データを取得することができるので、血管径と血圧との相関の算出に有意な複数のサンプリングデータが得られ、算出精度の正確性向上が図れる。結果、血管径から血圧を精度よく算出することができ、非加圧での被検者の血圧計測の精度向上が図れる。
【００７２】
また、算出用データを取得する直前に血管径を連続的に計測して安定性評価を行うことができる。そして、血管径変動を不安定と評価した場合には、安定と評価するまで繰り返し血管径の連続計測を行うことで、実際に算出用データを取得するタイミングを血管径変動が安定しているタイミングに調整することができる。これによれば、血管径変動が安定しているときに取得した拡張期血管径Ｄｄと拡張期血圧Ｐｄとの対応関係を用いて血管径と血圧との相関式を算出できる。したがって、血管径と血圧との相関の算出誤差を低減でき、算出の正確性をより向上させることができる。また、血管径変動が安定していないタイミングでは算出用データを取得しないため、無駄に加圧血圧計測を行うことがない。したがって、被検者の負担も低減できる。
【００７３】
また、体内の部位毎の血圧差が小さい拡張期における拡張期血管径Ｄｄと拡張期血圧Ｐｄとの対応関係を算出用データとして取得することとした。このため、血管径と血圧との相関式の算出精度をより向上させることができ、算出精度の一層の向上が図れる。
【００７４】
なお、上記した実施形態では、血圧を計測する構成としてオシロメトリック法を用いた加圧血圧計５を例示したが、血圧を計測する構成は特に限定されない。例えば、連続法の一種であるトノメトリー法や容積補償法を用いて血圧を計測する血圧計や、間欠法の一種である聴診法（コロトコフ法）を用いて血圧を計測する血圧計等を適宜採用してよい。
【００７５】
また、血圧計測装置１の構成は、図１に示した構成に限定されるものではない。例えば、図１に示す加圧血圧計５を別体として血圧計測装置を構成してもよい。図９は、本変形例における血圧計測装置１ａの構成例を示す図である。図９に示す血圧計測装置１ａは、血圧計測装置１ａの本体装置７ａと加圧血圧計５ａの本体装置６１ａとがデータの送受可能に接続されて構成され、加圧血圧計５ａから血圧値を取得する。この血圧計測装置１ａは、図１に示す血圧計測装置１から加圧血圧計５を別体とした構成で実現できる。そして、血圧計測装置１ａの本体装置７ａは、加圧血圧計５ａによる加圧血圧計測の計測結果を取得して用い、上記した実施形態と同様の要領で上記式（１）の相関式を算出することによって血管径と血圧との相関を算出する。なお、図９中では不図示であるが、血圧計測装置１ａの本体装置７ａは、適宜図１に示した透析装置８と通信接続される。本変形例によれば、加圧血圧計等の外部の血圧計によって計測された血圧を用いて血管径と血圧との相関の算出を行うことができる。
【００７６】
また、加圧血圧計等の血圧計による血圧の計測部位は例示した上腕部に限定されるものではなく、手首等の別の部位を計測部位としてもよい。
【００７７】
また、上記した実施形態では、血管径の連続計測結果をもとに安定性指標値を算出することによって血管径変動の安定性を評価することとしたが、評価の手法はこれに限定されるものではない。例えば、算出処理の開始直前に血管径計測と加圧血圧計測とを並行して行って１心拍中の収縮期血圧Ｐｓおよび収縮期血管径Ｄｓと、拡張期血圧Ｐｄおよび拡張期血管径Ｄｄとを計測し、上記したスティフネスパラメーターβを用いた従来の血圧の算出方法を用いて上記式（１）の相関式を評価用に算出しておく。そして、この評価用の相関式を用いて血管径の連続計測結果から血圧を算出し、連続計測期間内の血圧変化が予め設定される所定値（例えば５ｍｍＨｇ）以下の場合は安定、所定値以上の場合は不安定と評価するようにしてもよい。そして、安定と評価した場合に血管径計測と加圧血圧計測とを並行して行い、算出用データを取得するようにしてもよい。
【００７８】
また、上記した実施形態では、算出用データ取得タイミングを時間（例えば透析治療中の所定時間間隔）で定めることとして説明したが、これ以外としてもよい。例えば、血管径や血圧の変動量が大きな変動となったことを示す所定条件を満たしたタイミングを、算出用データ取得タイミングとしてもよい。より具体的には、算出処理の開始直前に血管径計測と加圧血圧計測とを並行して行って１心拍中の収縮期血圧Ｐｓおよび収縮期血管径Ｄｓと、拡張期血圧Ｐｄおよび拡張期血管径Ｄｄとを計測し、上記したスティフネスパラメーターβを用いた従来の血圧の算出方法を用いて上記式（１）の相関式をタイミング判定用に算出しておく。そして、図１０のフローチャートに従って算出処理を実行する。図１０のフローチャートは、図７のステップＳ３を削除し、ステップＳ５とステップＳ７との間に、ステップＳ６として新たな処理を追加したものである。すなわち、ステップＳ５において連続計測されている血管径と、先に算出しておいたタイミング判定用の相関式とから、血圧を推定する。次いで、推定した血圧の変動量が大きな変動となったことを示す所定条件を満たした場合に、算出用データ取得タイミングと判定する（ステップＳ６）。
【００７９】
また、上記した実施形態では、血管径の連続計測結果をもとに算出した安定性指標値を閾値処理することとした。そして、安定性指標値が予め設定される所定の閾値以上であり、血管径変動が安定していると判定した場合に算出用データを取得することとした。これに対し、安定性指標値を算出するものの、血管径変動が安定しているか否かを判定することなく算出用データを取得し、当該算出用データを算出した安定性指標値と対応付けて記憶しておく構成としてもよい。そして、上記式（１）の相関式を算出する際に、各算出用データの中から、安定性指標値が所定の閾値以上の算出用データを選択して用いるようにしてもよい。
【００８０】
また、上記した実施形態では、１回の透析治療中の全ての計測タイミングを算出用データ取得タイミングとして算出用データを取得し、上記式（１）の相関式を算出して血管径と血圧との相関を算出することとした。これに対し、透析治療開始後の最初の複数回の計測タイミングを算出用データ取得タイミングとして算出用データを取得する構成としてもよい。この場合は、予め算出用データの取得数を設定しておき、図７のループＡの処理をこの取得数回のみ繰り返せばよい。算出用データの取得数を減らせば、算出のための加圧血圧計測の回数を減らせることから、算出に伴う被検者への負担をより低減できる。なお、算出用データの取得数が多いほど後段の処理において上記式（１）の相関式を高精度に近似できるが、少なくとも２回繰り返して算出用データを取得すればよい。
【００８１】
また、上記した実施形態では、取得した算出用データの全てを上記式（１）の相関式を算出するのに用いることとした。これに対し、取得した算出用データの一部を用いて上記式（１）の相関式を算出するようにしてもよい。例えば、取得した算出用データを安定性指標値が大きい順に並び替えて、上位から所定数（例えば５個）の算出用データを選択して上記式（１）の相関式の算出に用いるようにしてもよい。
【００８２】
また、上記した実施形態では、血管径と血圧との相関を算出するために透析治療中の血圧変化を利用して算出用データを取得することとしたが、算出用データの取得場面は透析治療中に限定されるものではない。例えば、運動による血圧変化を利用し、安静時および運動中を含む複数のタイミングを算出用データ取得タイミングとして算出用データを取得するようにしてもよい。
【００８３】
また、算出処理中に算出用計測履歴７９３として蓄積した算出用データを、例えばスマートフォンやサーバ等の外部装置に通信部７５を介して送信する処理を行い、算出用データを外部装置で管理するようにしてもよい。
【００８４】
また、上記した実施形態では、相関式データ７９４を、上記式（１）における各パラメーターの値を記憶するデータであるとして説明したが、別の形式としてもよい。例えば、各パラメーターの値を求めて上記式（１）を導出した後に、上記式（１）から血管径と血圧との対応関係を定めた図１１に示すようなルックアップテーブルを求め、これを相関式データ７９４としてもよい。ルックアップテーブルとする血管径の間隔は、任意に定めることができ、例えば、数μｍ〜数十μｍ単位とすることができる。
【００８５】
そして、血圧算出部７７８は、このルックアップテーブルを参照して、血管径計測部２によって計測された血管径から血圧を算出することができる。これにより、血圧算出部７７８が血圧を算出する際の演算負荷を低減することができる。
【符号の説明】
【００８６】
１  血圧計測装置、  ２  血管径計測部、  ３  超音波プローブ、  ４  超音波センサー、  ５  加圧血圧計、  ６  カフ、  ７  本体装置、  ７１  操作部、  ７３  表示部、  ７５  通信部、  ７７  処理部、  ７７１  送受信制御部、  ７７２  血管径算出部、  ７７３  加圧血圧計測処理部、  ７７４  算出部、  ７７５  算出用データ取得制御部、  ７７６  安定性評価部、  ７７７  相関式算出部、  ７７８  血圧算出部、  ７９  記憶部、  ７９１  血圧計測プログラム、  ７９２  算出プログラム、  ７９３  算出用計測履歴、  ７９４  相関式データ、  ７９５  血圧計測データ
【図１】
2015107310.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2015107310.tif 000007
【図６】
2015107310.tif 000008
【図７】
2015107310.tif 000009
【図８】
2015107310.tif 000010
【図９】
2015107310.tif 000011
【図１０】
2015107310.tif 000012
【図１１】
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