(57)【要約】      （修正有）【課題】患者の罹患状況を適切に判定でき、且つ、三大感染症への感染状況を、迅速かつ効率的に、統括機関に提供することが可能な検体分析装置、疾患監視システムおよび検体分析装置のデータ管理方法を提供する。【解決手段】検体分析装置１は、被検者から得られた検体を測定して、血球の測定結果をハードディスク１６に記憶する。また、装置４と蛍光顕微鏡５、６により得られた三大疾患の有無は、オペレータにより表示入力部を介して入力され、検体分析装置１は、入力された三大疾患の有無をハードディスク１６に記憶する。検体分析装置１は、ハードディスク１６に記憶された三大疾患に基づいて送信情報を作成し、作成した送信情報を、通信部を介して外部施設に設置された受信装置２に送信する。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者から得られた検体を測定する測定部と、
前記検体について疾患の有無を取得可能な取得部と、
前記測定部により得られた測定結果を、前記取得部によって取得された前記疾患の有無とともに、前記検体に対応付けて記憶する記憶部と、
前記記憶部に記憶された前記疾患の有無に基づく疾患情報を、外部施設に設置された受信装置に送信可能な通信部と、を備える、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項２】
請求項１に記載の検体分析装置において、
前記取得部は、前記疾患の有無を入力するための入力部を備える、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項３】
請求項１に記載の検体分析装置において、
前記取得部は、前記測定部により得られた測定結果から、前記検体について前記疾患の有無を判定する判定部を備える、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項４】
請求項３に記載の検体分析装置において、
前記取得部は、前記疾患とは別の疾患の有無を入力するための入力部を備える、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項５】
請求項１ないし４の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記通信部は、所定の期間毎に、前記受信装置に前記疾患情報を前記受信装置に送信する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項６】
請求項１ないし５の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記通信部は、前記受信装置に未送信の前記疾患情報の数が所定数に到達すると、当該未送信の疾患情報を前記受信装置に送信する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項７】
請求項１ないし６の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記通信部は、当該検体分析装置が設置された位置に関する位置情報を、前記疾患情報と合わせて、前記受信装置に送信する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項８】
請求項１ないし７の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記疾患は、ＨＩＶ／ＡＩＤＳ、結核、またはマラリアである、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項９】
請求項４に記載の検体分析装置において、
前記別の疾患は、マラリアである、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１０】
請求項１ないし９の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記通信部は、前記受信装置が接続された通信網と無線通信が可能である、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１１】
請求項２に記載の検体分析装置において、
前記入力部により入力された前記疾患の有無の適否を前記測定部により得られた測定結果に基づき判定し、入力された前記疾患の有無が適正でないと判定した場合に、所定の警告を行う、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１２】
請求項１ないし１１の何れか一項に記載の検体分析装置において、
表示部をさらに備え、
前記表示部は、前記測定結果と、前記疾患の有無とを併せて表示する、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１３】
請求項１ないし１２の何れか一項に記載の検体分析装置において、
前記測定部は、血液中の血球の計数を行い、
前記通信部は、前記血球の計数結果と前記疾患情報とを外部施設に設置された受信装置に合わせて送る、
ことを特徴とする検体分析装置。
【請求項１４】
請求項１ないし１３の何れか一項に記載の検体分析装置と、
前記受信装置と、を備える、
ことを特徴とする疾患監視システム。
【請求項１５】
請求項１４に記載の疾患監視システムにおいて、
前記受信装置は、ディスプレイを有し、
前記受信装置は、前記検体分析装置から受信した疾患情報から前記疾患の陽性検体数または陽性率を集計し、前記ディスプレイに表示する、
ことを特徴とする疾患監視システム。
【請求項１６】
請求項１４または１５に記載の疾患監視システムにおいて、
前記受信装置は、前記陽性検体数または陽性率が所定値以上の場合に所定の警告を行う、
ことを特徴とする疾患監視システム。
【請求項１７】
請求項１４または１５に記載の疾患監視システムにおいて、
前記受信装置は、前記陽性検体数が所定値以上であり、且つ、前記陽性率が所定値以上の場合に所定の警告を行う、
ことを特徴とする疾患監視システム。
【請求項１８】
請求項１４ないし１７の何れか一項に記載の疾患監視システムにおいて、
前記受信装置は、前記陽性検体数または前記陽性率を地域毎に集計する、
ことを特徴とする疾患監視システム。
【請求項１９】
請求項１８に記載の疾患監視システムにおいて、
前記受信装置は、前記陽性検体数または陽性率を地図と合わせて前記ディスプレイに表示する、
ことを特徴とする疾患監視システム。
【請求項２０】
請求項１４ないし１９の何れか一項に記載の疾患監視システムにおいて、
前記検体分析装置は、前記検体に対する前記疾患の判定が陽性である場合のみならず陰性である場合にも、前記疾患情報を前記受信装置に送信する、
ことを特徴とする疾患監視システム。
【請求項２１】
請求項１４ないし２０の何れか一項に記載の疾患監視システムにおいて、
前記検体分析装置は、前記疾患情報とともに、前記検体を取得した被検者の性別および年齢の両方または何れか一方を示す情報を前記受信装置に送信する、
ことを特徴とする疾患監視システム。
【請求項２２】
検体を測定する測定部と、外部情報を取得可能なインターフェースと、ネットワークを介して外部装置と通信可能な通信部と、記憶部とを備える検体分析装置のデータ管理方法であって、
被検者から得られた検体を前記測定部により測定するステップと、
前記検体について疾患の有無を、前記インターフェースを介して取得するステップと、
得られた測定結果を、前記疾患の有無とともに、前記検体に対応付けて前記記憶部に記憶するステップと、
前記疾患の有無から得られる疾患情報を、前記通信部を介して外部装置に送信するステップと、を備える、
ことを特徴とする検体分析装置のデータ管理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、被検者から採取した検体を分析する検体分析装置および当該検体分析装置のデータ管理方法、ならびに、検体分析装置を含む疾患監視システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、ＨＩＶ／ＡＩＤＳ、結核（ＴＢ）、マラリアといった所謂三大感染症が、特に、アフリカ等の開発途上国や新興国において問題となっている。これら感染症のうち、ＨＩＶ／ＡＩＤＳは、血液検体中に含まれるＣＤ４陽性リンパ球細胞数を計数する専用の測定装置を用いて診断を行うことが知られている。また、ＴＢとマラリアは、蛍光顕微鏡を用いて用手法により診断を行うことが知られている。この他、マラリアの診断としては、血液検体からマラリア感染赤血球を検出可能な検体分析装置を用いることによっても行われ得ることが知られている（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２００９／１３６５７３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記のように、三大感染症の診断は、それぞれ異なる装置を用いて個別に行われるため、各感染症の診断結果は、離散的に管理され易い。その一方、たとえば、血液検体中に含まれる各種細胞や蛋白質を分析する検体分析装置では、測定結果に三大感染症の影響が現れることも想定され得る。このため、検体分析装置による測定結果と三大疾患の診断結果とを互いに関連付けることにより、患者の罹患状況をより適切に判定することが可能となる。
【０００５】
また、三大感染症への感染が発生した場合には、感染者個人への対策だけではなく、関連施設の消毒等、地域として迅速な対策が求められる。このことから、三大感染症への感染状況は、地域を統括する機関に対して、迅速かつ効率的に、提供される必要がある。
【０００６】
かかる事情に鑑み、本発明は、患者の罹患状況を適切に判定でき、且つ、三大感染症への感染状況を、迅速かつ効率的に、統括機関に提供することが可能な検体分析装置、疾患監視システムおよび検体分析装置のデータ管理方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様は、検体分析装置に関する。この態様に係る検体分析装置は、被検者から得られた検体を測定する測定部と、前記検体について疾患の有無を取得可能な取得部と、前記測定部により得られた測定結果を、前記取得部によって取得された前記疾患の有無とともに、前記検体に対応付けて記憶する記憶部と、前記記憶部に記憶された前記疾患の有無に基づく疾患情報を、外部施設に設置された受信装置に送信可能な通信部と、を備える。
【０００８】
本態様に係る検体分析装置によれば、測定部による測定結果と、取得部によって取得された疾患の有無とが検体に対応付けて記憶される。したがって、適宜、測定結果と疾患の有無とを対照することにより、患者の罹患状況を、適切に判定することができる。また、本態様に係る検体分析装置によれば、疾患の有無に基づく疾患情報が外部施設に設置された受信装置に送信され得る。したがって、たとえば、外部施設が、政府機関等の地域を統
括する機関である場合、疾患の罹患状況を当該統括機関に迅速かつ効率的に提供することができる。
【０００９】
本態様に係る検体分析装置において、前記取得部は、前記疾患の有無を入力するための入力部を備える構成とされ得る。こうすると、疾患の有無が外部装置によって得られる場合にも、入力部を介して、検体分析装置に疾患の有無が入力され得る。
【００１０】
あるいは、本態様に係る検体分析装置において、前記取得部は、前記測定部により得られた測定結果から、前記検体について前記疾患の有無を判定する判定部を備える構成とされ得る。こうすると、疾患に対する他の診断設備が施設内に設置されていない場合にも、当該検体分析装置により、疾患に関する診断結果を得ることができる。
【００１１】
この場合、前記取得部は、前記疾患とは別の疾患の有無を入力するための入力部を備える構成とされ得る。こうすると、当該検体分析装置により疾患の有無が取得されながら、さらに入力部を介して、検体分析装置に別の疾患の有無が入力され得る。
【００１２】
本態様に係る検体分析装置において、前記通信部は、所定の期間毎に、前記受信装置に前記疾患情報を前記受信装置に送信するよう構成され得る。このように疾患情報が自動で送信されると、疾患情報が確実に外部施設に送信され得る。また、一定期間毎に疾患情報が送信されるため、外部施設は、適時に、疾患の罹患状況を把握することができる。
【００１３】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記通信部は、前記受信装置に未送信の前記疾患情報の数が所定数に到達すると、当該未送信の疾患情報を前記受信装置に送信するよう構成され得る。こうすると、たとえば、疾患への罹患数が急激に増加するような場合にも、高頻度で、罹患状況を外部施設に提供することができる。よって、外部施設において、疾患への罹患拡大を適正に把握することができ、適切な措置をとることができる。
【００１４】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記通信部は、当該検体分析装置が設置された位置に関する位置情報を、前記疾患情報と合わせて、前記受信装置に送信する構成とされ得る。こうすると、外部施設は、地域毎に、疾患への罹患状況を把握することができる。
【００１５】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記疾患は、ＨＩＶ／ＡＩＤＳ、結核、またはマラリアとされ得る。
【００１６】
本態様に係る検体分析装置において、前記別の疾患はマラリアとされ得る。
【００１７】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記通信部は、前記受信装置が接続された通信網と無線通信が可能である構成とされ得る。これにより、検体分析装置が設置されている施設に、通信インフラ等が敷設されていない場合でも、この検体分析装置から受信装置に疾患情報を送信することが可能となる。
【００１８】
また、前記取得部が、前記疾患の有無を入力するための入力部を備える場合、本態様に係る検体分析装置は、前記入力部により入力された前記疾患の有無の適否を前記測定部により得られた測定結果に基づき判定し、入力された前記疾患の有無が適正でないと判定した場合に、所定の警告を行うよう構成され得る。こうすると、疾患の有無の入力誤りを抑制することができ、誤った疾患情報が外部施設に送信されることを防ぐことができる。
【００１９】
また、本態様に係る検体分析装置は、表示部をさらに備え得る。ここで、前記表示部は、前記測定結果と、前記疾患の有無とを併せて表示するよう構成され得る。こうすると、
医師等が、測定結果と疾患の有無とを比較・照合することにより、測定結果に基づく患者の疾患、あるいは、疾患の有無の適否を、より適正に判定することができる。
【００２０】
また、本態様に係る検体分析装置において、前記測定部は、血液中の血球の計数を行い、前記通信部は、前記血球の計数結果と前記疾患情報とを外部施設に設置された受信装置に合わせて送る構成とされ得る。こうすると、受信装置側において、より詳細に状況の把握を行うことができる。
【００２１】
本発明の第２の態様は、疾患監視システムに関する。この態様に係る疾患監視システムは、上記第１の態様に係る検体分析装置と、前記受信装置と、を備える。
【００２２】
本態様に係る疾患監視システムによれば、疾患の有無に基づく疾患情報が外部施設に設置された受信装置に送信され得る。したがって、たとえば、外部施設が、政府機関等の地域を統括する機関である場合、当該統括機関において、疾患の罹患状況を迅速かつ効率的に把握することができる。
【００２３】
本態様に係る疾患監視システムにおいて、前記受信装置は、ディスプレイを有する構成とされ得る。この場合、前記受信装置は、前記検体分析装置から受信した疾患情報から前記疾患の陽性検体数または陽性率を集計し、前記ディスプレイに表示するよう構成され得る。こうすると、外部施設において、疾患の罹患状況を的確に把握することができる。
【００２４】
また、本態様に係る疾患監視システムにおいて、前記受信装置は、前記陽性検体数または陽性率が所定値以上の場合に所定の警告を行うよう構成され得る。こうすると、外部施設において、疾患に対する対応の緊急性を、的確に把握することができる。
【００２５】
あるいは、前記受信装置は、前記陽性検体数が所定値以上であり、且つ、前記陽性率が所定値以上の場合に所定の警告を行うよう構成され得る。こうすると、疾患の罹患状況が拡大したときに警告がなされるため、疾患に対する対応の緊急性を、より適正に報知することができる。
【００２６】
本態様に係る疾患監視システムにおいて、前記受信装置は、前記陽性検体数または前記陽性率を地域毎に集計するよう構成され得る。
【００２７】
この場合、前記受信装置は、前記陽性検体数または陽性率を地図と合わせて前記ディスプレイに表示するよう構成され得る。こうすると、疾患の発生地や、疾患の地理的な拡大方向等が視覚的に把握され易くなる。
【００２８】
本態様に係る疾患監視システムにおいて、前記検体分析装置は、前記検体に対する前記疾患の判定が陽性である場合のみならず陰性である場合にも、前記疾患情報を前記受信装置に送信するよう構成され得る。こうすると、施設において陽性率を把握することが可能となる。
【００２９】
また、本態様に係る疾患監視システムにおいて、前記検体分析装置は、前記疾患情報とともに、前記検体を取得した被検者の性別および年齢の両方または何れか一方を示す情報を前記受信装置に送信するよう構成され得る。こうすると、外部施設において、疾患の罹患状況を、性別や年齢層毎に把握することができ、より効果的な措置をとることが可能となる。
【００３０】
本発明の第３の態様は、検体を測定する測定部と、外部情報を取得可能なインターフェースと、ネットワークを介して外部装置と通信可能な通信部と、記憶部とを備える検体分
析装置のデータ管理方法に関する。この態様に係る検体分析装置のデータ管理方法は、被検者から得られた検体を前記測定部により測定するステップと、前記検体について疾患の有無を、前記インターフェースを介して取得するステップと、得られた測定結果を、前記疾患の有無とともに、前記検体に対応付けて前記記憶部に記憶するステップと、前記疾患の有無から得られる疾患情報を、前記通信部を介して外部装置に送信するステップと、を備える。
【００３１】
本態様に係る検体分析装置のデータ管理方法によれば、上記第１の態様と同様の効果が奏され得る。
【発明の効果】
【００３２】
以上のとおり、本発明によれば、患者の罹患状況を適切に判定でき、且つ、三大感染症への感染状況を、迅速かつ効率的に、統括機関に提供することが可能な検体分析装置、検体分析方法および疾患監視システムを提供することができる。
【００３３】
本発明の効果ないし意義は、以下に示す実施の形態の説明により更に明らかとなろう。ただし、以下に示す実施の形態は、あくまでも、本発明を実施化する際の一つの例示であって、本発明は、以下の実施の形態により何ら制限されるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】実施の形態に係る検体分析装置の外観および疾患監視システムの構成を示す図である。
【図２】実施の形態に係る検体分析装置の構成を示す図である。
【図３】実施の形態に係るフローセルおよびＷＢＣ測定部の構成を模式的に示す図である。
【図４】実施の形態に係る受信装置の構成を示す図である。
【図５】実施の形態に係る三大疾患の有無が検体分析装置に記憶される経路を示す図である。
【図６】実施の形態に係る結果テーブルおよび送信情報の構成を概念的に示す図である。
【図７】実施の形態に係る入力画面および確認画面の構成を示す図である。
【図８】実施の形態に係る識別テーブルおよび受信テーブルの構成を概念的に示す図である。
【図９】実施の形態に係る検体分析装置の測定処理および入力処理を示すフローチャートである。
【図１０】実施の形態に係る警告画面を示す図、ならびに、検体分析装置の送信処理および確認表示処理を示すフローチャートである。
【図１１】実施の形態に係る受信装置の受信処理および集計表示処理を示すフローチャートである。
【図１２】実施の形態に係る確認マップ画面の構成を示す図である。
【図１３】変更例に係る三大疾患の有無が検体分析装置に記憶される経路を示す図である。
【図１４】変更例に係るマラリアの有無を判定するときに作成されるスキャッタグラムを示す図、検体分析装置の測定処理を示すフローチャート、送信情報の構成を概念的に示す図、および受信装置の受信処理を示すフローチャートである。
【図１５】変更例に係る結果テーブルおよび送信情報の構成を概念的に示す図である。
【図１６】変更例に係る送信処理を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本実施の形態は、血液中の血球を計数するための検体分析装置（血球計数装置）と、検体分析装置を含む疾患監視システムに本発明を適用したものである。以下、本実施の形態に係る検体分析装置および疾患監視システムについて、図面を参照して説明する。
【００３６】
図１は、本実施の形態に係る検体分析装置１の外観と、疾患監視システムＳの構成を示す図である。
【００３７】
疾患監視システムＳは、政府機関等の地域の医療を統括・管理する機関が、その国におけるＨＩＶ／ＡＩＤＳと、結核（ＴＢ）と、マラリア（以下、「三大疾患」という）の感染状況を監視するために用いられる。疾患監視システムＳは、国内の病院や検査施設等ごとに設置された検体分析装置１と、これら検体分析装置１で取得される三大疾患の検査結果を管理する受信装置２と、を備えている。
【００３８】
検体分析装置１は、無線通信が可能な通信部１０３（図２参照）を備えており、近傍の基地局３と無線通信を行うことができるよう構成されている。なお、本実施の形態の無線通信は、ＷｉＭＡＸ（Worldwide Interoperability for Microwave Access）により実現
される。このため、検体分析装置１と基地局３が数十キロメートル離れているような場合でも、無線通信が可能となる。また、受信装置２と基地局３は、インターネット網に接続されており、互いに通信を行うことが可能となるよう構成されている。これにより、検体分析装置１は、受信装置２と通信可能に接続される。
【００３９】
検体分析装置１の各部（図２参照）はハウジング１ａ内に収容されている。ハウジング１ａの前面には、タッチパネル式のディスプレイである表示入力部１１と、検体セットパネル１ｂと、検体セットパネル１ｂを開閉するためのボタン１ｃが設けられており、ハウジング１ａの上面には、測定結果が印刷された用紙が排出される開口１ｄが設けられている。
【００４０】
検体分析装置１による測定を開始する場合、オペレータは、ボタン１ｃを押して検体セットパネル１ｂを点線矢印の方向に開く。検体セットパネル１ｂが開いた状態で、オペレータは、検体セットパネル１ｂの内側にある検体セット部（図示せず）に、検体容器をセットする。そして、オペレータは、ボタン１ｃを押して検体セットパネル１ｂを閉じ、表示入力部１１を介して測定開始の指示を入力する。これにより、検体分析装置１で、検体容器内の検体について測定が行われる。オペレータは、測定により得られた測定結果を、表示入力部１１に表示させることができ、開口１ｄから測定結果が印刷された用紙を排出させることができる。
【００４１】
また、オペレータは、表示入力部１１を介して、検体分析装置１とは異なる外部の装置により得られた三大疾患の有無の入力を行い、三大疾患の有無を検体分析装置１に記憶させることができる。検体分析装置１は、記憶した三大疾患の有無を、適宜受信装置２に送信する。三大疾患の有無の入力等については、追って、図５以降を参照して説明する。
【００４２】
図２は、検体分析装置１の構成を示す図である。
【００４３】
検体分析装置１は、図１に示した表示入力部１１に加えて、基板１０と、試料調製部１２と、ＷＢＣ測定部１３と、ＤＣ測定部１４と、ＨＧＢ測定部１５と、ハードディスク１６と、読出装置１７を備えている。基板１０は、ＣＰＵ１０１と、ＲＯＭやＲＡＭからなるメモリ１０２と、通信部１０３と、インターフェース（Ｉ／Ｆ）１０４を備えている。ＣＰＵ１０１は、インターフェース１０４を介して検体分析装置１の各部に接続されている。ＣＰＵ１０１は、メモリ１０２とハードディスク１６に記憶されているコンピュータプログラムを実行する。また、ＣＰＵ１０１は、検体分析装置１の各部を制御すると共に
、検体分析装置１の各部から信号を受信して処理する。通信部１０３は、上述したように、近傍の基地局３と無線通信を行うことができるよう構成されている。
【００４４】
試料調製部１２は、検体に試薬や希釈液を混和させるための複数のチャンバ（図示せず）を備えており、測定に用いられる測定試料を調製する。試料調製部１２は、チャンバを用いて調製した測定試料を、ＷＢＣ測定部１３と、ＤＣ測定部１４と、ＨＧＢ測定部１５に移送する。ＷＢＣ測定部１３は、フローセルＬ１を備えており、レーザ光を用いたフローサイトメトリー法により、測定試料中の白血球を測定することが可能となるよう構成されている。
【００４５】
図３（ａ）は、フローセルＬ１の構成を模式的に示す図である。
【００４６】
フローセルＬ１は、透光性を有する石英、ガラス、合成樹脂などの材料によって管状に構成されており、その内部が測定試料とシース液（希釈液）が通流する流路となっている。フローセルＬ１には、内部空間が他の部分よりも細く絞り込まれたオリフィスＬ１１が設けられている。また、オリフィスＬ１１の入口付近は二重管構造となっており、その内側管部分は試料ノズルＬ１２となっている。また、試料ノズルＬ１２の外側の空間はシース液（希釈液）が通流する流路Ｌ１３であり、シース液（希釈液）は、流路Ｌ１３を通流し、オリフィスＬ１１に導入される。フローセルＬ１に供給されたシース液（希釈液）は、試料ノズルＬ１２から吐出された測定試料を取り囲むように流れる。そして、オリフィスＬ１１によって測定試料の流れが細く絞り込まれ、測定試料に含まれる白血球、赤血球などの粒子がシース液（希釈液）に取り固まれて１つずつオリフィスＬ１１を通過する。
【００４７】
図３（ｂ）は、ＷＢＣ測定部１３の構成を模式的に示す図である。
【００４８】
半導体レーザＬ２は、レーザ素子Ｌ２１を有し、レーザ素子Ｌ２１は、波長が約４０５ｎｍの青紫色レーザ光を出射する。半導体レーザＬ２から出射されたレーザ光は、フローセルＬ１のオリフィスＬ１１に照射される。半導体レーザＬ２とフローセルＬ１との聞には、複数のレンズからなる照射レンズ系Ｌ３が配置されている。照射レンズ系Ｌ３により、半導体レーザＬ２から出射されたレーザ光は、ビームスポットに収束される。
【００４９】
半導体レーザＬ２から出射されるレーザ光の光軸上には、フローセルＬ１を挟んで照射レンズ系Ｌ３に対向するように、ビームストッパＬ４１が設けられている。ビームストッパＬ４１は、半導体レーザＬ２からの直接光を遮光する。ビームストッパＬ４１の下流側には、フォトダイオードＬ４が配置されている。フォトダイオードＬ４は、フローセルＬ１を流れる測定試料により生じるレーザ光の前方散乱光を受光するように構成されている。フォトダイオードＬ４は、受光した前方散乱光に基づいて前方散乱光信号を出力する。アンプＬ４２は、前方散乱光信号を増幅し、ＣＰＵ１０１に出力する。
【００５０】
また、フローセルＬ１の側方であって、半導体レーザＬ２から出射されるレーザ光の光軸に対して直交する方向には、側方集光レンズＬ５が配置されている。側方集光レンズＬ５は、フローセルＬ１内を通過する血球にレーザ光を照射したときに発生する側方光を集光する。側方集光レンズＬ５の下流側には、ダイクロイックミラーＬ６が配置されている。ダイクロイックミラーＬ６は、側方集光レンズＬ５を通過した側方光を、側方散乱光と側方蛍光に分けるように構成されている。
【００５１】
ダイクロイックミラーＬ６の側方には、側方散乱光を受光するためのフォトダイオードＬ７が配置されている。フォトダイオードＬ７は、受光した側方散乱光に基づいて側方散乱光信号を出力する。アンプＬ７１は、側方散乱光信号を増幅し、ＣＰＵ１０１に出力する。ダイクロイックミラーＬ６の下流側には、波長選択性を有する光学フィルタＬ８１と
、側方蛍光を受光するためのアバランシェフォトダイオードＬ８が配置されている。アバランシェフォトダイオードＬ８は、光学フィルタＬ８１により波長選択された後の側方蛍光に基づいて側方蛍光信号を出力する。アンプＬ８２は、側方蛍光信号を増幅し、ＣＰＵ１０１に出力する。
【００５２】
図２に戻り、ＤＣ測定部１４は、フローセル（図示せず）を有しており、このフローセルに試料調製部１２で調製された測定試料が移送される。ＤＣ測定部１４は、シースフローＤＣ検出法により、赤血球数（ＲＢＣ）と血小板数（ＰＬＴ）を測定することが可能となるよう構成されている。また、ＤＣ測定部１４は、赤血球パルス波高値検出法により、ヘマトクリット値（ＨＣＴ）を算出するための測定データも得ることが可能となるよう構成されている。さらに、ＤＣ測定部１４は、リンパ球比率を算出するための白血球数（ＷＢＣ）の検出にも用いられる。
【００５３】
ＨＧＢ測定部１５は、希釈試料を収容するためのセル（図示せず）を有しており、このセルに試料調製部１２で調製された測定試料が移送される。ＨＧＢ測定部１５は、メトヘモグロビン法により、血色素量（ＨＧＢ）を測定することが可能となるよう構成されている。また、ＨＧＢ測定部１５は、発光ダイオード（図示せず）を有しており、発光ダイオードは、波長が約５５５ｎｍの光を出射する。ＨＧＢ測定部１５は、上記セル中の測定試料に発光ダイオードからの光を照射することによって、測定試料の吸光度を測定する。
【００５４】
ＷＢＣ測定部１３と、ＤＣ測定部１４と、ＨＧＢ測定部１５によって取得された測定データは、ＣＰＵ１０１によって処理され、ハードディスク１６に記憶される。また、ハードディスク１６には、測定データを分析するためのコンピュータプログラムが記憶されている。ＣＰＵ１０１は、このコンピュータプログラムを実行することにより、測定データを分析し、白血球数（ＷＢＣ）、赤血球数（ＲＢＣ）、血色素量（ＨＧＢ）、ヘマトクリット値（ＨＣＴ）、平均赤血球容積（ＭＣＶ）、平均赤血球血色素量（ＭＣＨ）、平均赤血球血色素濃度（ＭＣＨＣ）、血小板数（ＰＬＴ）などを算出する。さらに、ＣＰＵ１０１は、前方散乱光信号、側方散乱光信号、側方蛍光信号を用いてスキャッタグラムを作成し、白血球を、好中球（ＮＥＵＴ）、リンパ球（ＬＹＭＰＨ）、単球（ＭＯＮＯ）、好酸球（ＥＯ）、好塩基球（ＢＡＳＯ）の５つに分類する。上記算出および分類によって得られる血球の測定結果は、ハードディスク１６に記憶される。
【００５５】
また、ハードディスク１６には、表示入力部１１を介してオペレータによる三大疾患の有無の入力を受け付けるためのコンピュータプログラムが記憶されており、入力された三大疾患の有無は、ハードディスク１６に記憶される。さらに、ハードディスク１６には、測定結果と三大疾患の有無を表示入力部１１に表示するためのコンピュータプログラム、および、後述する送信情報を作成すると共に、作成した送信情報を受信装置２に送信するためのコンピュータプログラムが記憶されている。読出装置１７は、ＣＤドライブまたはＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体１７ａに記録されたコンピュータプログラムとデータを読み出すことができる。なお、記録媒体１７ａに記録されたコンピュータプログラムとデータを、ハードディスク１６に記憶させることにより、検体分析装置１に新たな機能を追加することができる。
【００５６】
図４は、受信装置２の構成を示す図である。
【００５７】
受信装置２は、基板２０と、表示部２１と、入力部２２と、ハードディスク２３と、読出装置２４を備えている。基板２０は、ＣＰＵ２０１と、ＲＯＭやＲＡＭからなるメモリ２０２と、通信部２０３と、インターフェース（Ｉ／Ｆ）２０４を備えている。ＣＰＵ２０１は、インターフェース２０４を介して受信装置２の各部に接続されている。ＣＰＵ２０１は、メモリ２０２とハードディスク２３に記憶されているコンピュータプログラムを
実行する。また、ＣＰＵ２０１は、受信装置２の各部を制御すると共に、受信装置２の各部から信号を受信して処理する。通信部２０３は、インターネット網を介して複数の基地局３と通信可能に接続されている。
【００５８】
表示部２１は、ＣＰＵ２０１からの信号に基づいて画像を表示し、入力部２２は、受信装置２のオペレータにより入力された信号をＣＰＵ２０１に送信する。ハードディスク２３には、検体分析装置１から送信された送信情報が記憶される。また、ハードディスク２３には、記憶された送信情報を集計すると共に、集計した結果等を表示部２１に表示するためのコンピュータプログラムが記憶されている。読出装置２４は、ＣＤドライブまたはＤＶＤドライブ等によって構成されており、記録媒体２４ａに記録されたコンピュータプログラムとデータを読み出すことができる。なお、記録媒体２４ａに記録されたコンピュータプログラムとデータを、ハードディスク２３に記憶させることにより、受信装置２に新たな機能を追加することができる。
【００５９】
図５は、三大疾患の有無が検体分析装置１に記憶される経路を示す図である。
【００６０】
疾患監視システムＳに含まれる各施設には、１台の検体分析装置１と共に、ＨＩＶ／ＡＩＤＳ（以下、単に「ＨＩＶ」という）の診断およびモニターを行うための装置４と、ＴＢの診断を行うための蛍光顕微鏡５と、マラリアの診断を行うための蛍光顕微鏡６が設置されている。被検者から採取された血液検体は、それぞれ、検体分析装置１と、装置４と、蛍光顕微鏡６に提供される。また、この被検者から採取された喀痰は、蛍光顕微鏡５に提供される。
【００６１】
装置４では、血液検体から調製された測定試料がフローセルに流される。そして、一列になって流れる測定試料にレーザ光が照射され、生じた散乱光や蛍光がＰＭＴ（光電子倍増管）で測定される。このとき、測定試料中のＣＤ４陽性リンパ球細胞数がカウントされ、ＣＤ４陽性リンパ球細胞数（１μＬ中の個数）が装置４の表示部に表示される。オペレータは、表示されたＣＤ４陽性リンパ球細胞数が所定の閾値を下回っていると、被検者がＨＩＶに罹患していると判断する。なお、ＨＩＶ陽性基準の１つとして、たとえば、ＣＤ４陽性リンパ球細胞数が５００／μＬ以下であることが挙げられる。
【００６２】
蛍光顕微鏡５では、スライドガラスに塗抹および染色された喀痰が観察される。この観察により抗酸菌が検出されると、ＴＢに罹患している可能性が高いため、オペレータは、被検者がＴＢに罹患していると判断する。蛍光顕微鏡６では、スライドガラスに塗抹および染色された血液検体が観察される。この観察により赤血球に寄生したマラリア原虫が検出されると、オペレータは、被検者がマラリアに罹患していると判断する。
【００６３】
検体分析装置１において測定が行われると、上述したように、ハードディスク１６に血球測定結果が記憶される。他方、オペレータは、装置４で得られた診断結果（ＨＩＶの有無）と、蛍光顕微鏡５で得られた診断結果（ＴＢの有無）と、蛍光顕微鏡６で得られた診断結果（マラリアの有無）を、表示入力部１１を介して（手入力により）、ハードディスク１６に記憶させる。検体分析装置１では、ハードディスク１６に記憶されたＨＩＶの有無と、ＴＢの有無と、マラリアの有無（三大疾患の有無）が集計され、集計により作成された送信情報（図６（ｂ）参照）が、受信装置２へ送信される。
【００６４】
図６（ａ）は、検体分析装置１のハードディスク１６に記憶される結果テーブルの構成を概念的に示す図である。
【００６５】
結果テーブルは、被検者を識別するための検体ＩＤごとに、検体分析装置１で行われた測定結果と、測定が行われた測定日時と、三大疾患の有無と、三大疾患の入力日時と、送
信状態と、を有する。測定結果には、検体分析装置１で行われた複数の測定項目の結果が含まれている。三大疾患の有無には、オペレータにより入力されたＨＩＶの有無と、ＴＢの有無と、マラリアの有無が含まれている。本実施の形態では、疾患の有無として、陽性であった場合“＋”が記憶され、陰性であった場合“−”が記憶され、検査が行われなかった場合“？”が記憶される。
【００６６】
検体分析装置１で測定が行われた直後、すなわち、三大疾患の有無がオペレータにより入力されていない場合、検体ＩＤ“0007”に示すように、測定結果と測定日時のみが記憶され、三大疾患の有無と、三大疾患の入力日時と、送信状態は空欄となる。この状態から三大疾患の有無の入力が完了すると、検体ＩＤ“0003”〜“0005”に示すように、三大疾患の有無と三大疾患の入力日時が記憶される。
【００６７】
なお、三大疾患の有無のうち、一部の疾患の有無のみが入力された場合、該当する疾患の有無のみに“＋”、“−”、“？”の何れかが記憶される。たとえば、ＴＢの有無とマラリアの有無のみが入力された場合、検体ＩＤ“0006”に示すように、ＨＩＶの有無と入力日時は空欄となる。この状態から、ＨＩＶの有無が入力されると、三大疾患の有無が全て入力されたことになり、このときの日時が入力日時に記憶される。
【００６８】
三大疾患の有無が全て入力され入力日時が記憶されると、検体分析装置１において、適宜、三大疾患の有無が集計され、送信情報が作成される。そして、送信情報が受信装置２へ送信されると、この送信情報に含まれる検体の送信状況に“済”が記憶される。
【００６９】
図６（ｂ）は、検体分析装置１で作成される送信情報の構成を概念的に示す図である。
【００７０】
送信情報は、この送信情報を作成した検体分析装置１が設置されている施設を識別するための識別情報と、各疾患の有無が“＋”である検体数（陽性検体数）と、各疾患の有無が“＋”または“−”である検体数（総検体数）と、この送信情報に含まれる検体の入力日時が示す入力日付と、を有する。識別情報は、検体分析装置１ごとに、固有の情報として予めハードディスク１６に記憶されている。送信情報は、結果テーブルに基づいて、入力日時が記憶され、且つ、送信状況が空欄となっている検体のうち、同日の検体の三大疾患の有無が集計されることにより作成される。
【００７１】
図７（ａ）は、検体分析装置１の表示入力部１１に表示される入力画面Ｄ１の構成を示す図である。三大疾患入力画面Ｄ１は、オペレータにより、検体ＩＤが指定され入力画面Ｄ１の表示指示が行われると表示される。
【００７２】
入力画面Ｄ１は、検体ＩＤを示す領域Ｄ１１と、検体分析装置１で行われた測定日時と測定結果を示す領域Ｄ１２と、領域Ｄ１３〜Ｄ１５と、ボタンＤ１３ａ〜Ｄ１３ｃ、Ｄ１４ａ〜Ｄ１４ｃ、Ｄ１５ａ〜Ｄ１５ｃと、一時保存ボタンＤ１６と、入力完了ボタンＤ１７と、を有する。
【００７３】
オペレータは、装置４により得られたＨＩＶの有無を、ボタンＤ１３ａ〜Ｄ１３ｃを押下することにより入力する。領域Ｄ１３には、押下されたボタンＤ１３ａ〜Ｄ１３ｃに応じて、ＨＩＶの有無が表示される。また、オペレータは、蛍光顕微鏡５により得られたＴＢの有無を、ボタンＤ１４ａ〜Ｄ１４ｃを押下することにより入力する。領域Ｄ１４には、押下されたボタンＤ１４ａ〜Ｄ１４ｃに応じて、ＴＢの有無が表示される。また、オペレータは、蛍光顕微鏡６により得られたマラリアの有無を、ボタンＤ１５ａ〜Ｄ１５ｃを押下することにより入力する。領域Ｄ１５には、押下されたボタンＤ１５ａ〜Ｄ１５ｃに応じて、マラリアの有無が表示される。
【００７４】
オペレータは、一時保存ボタンＤ１６を押下することにより、三大疾患のうち一部の疾患の有無のみが入力された状態を保存することができる。これにより、たとえば、図６（ａ）の検体ＩＤ“0006”に示すように、一部の疾患の有無のみが一時的に保存される。オペレータは、三大疾患の有無を全て入力して入力完了ボタンＤ１７を押下することにより、三大疾患の有無と入力日時を保存することができる。これにより、たとえば、図６（ａ）の検体ＩＤ“0003”〜“0005”に示すように、全ての疾患の有無が記憶されると共に、入力完了ボタンＤ１７が押下されたときの日時が入力日時に記憶される。
【００７５】
図７（ｂ）は、検体分析装置１の表示入力部１１に表示される確認画面Ｄ２の構成を示す図である。確認画面Ｄ２は、オペレータにより、検体ＩＤが指定され確認画面Ｄ２の表示指示が行われると表示される。
【００７６】
確認画面Ｄ２は、三大疾患入力画面Ｄ１と同様の領域Ｄ２１、Ｄ２２と、三大疾患の入力日時と有無を示す領域Ｄ２３と、確認画面Ｄ２を閉じるためのボタンＤ２４と、を有する。オペレータは、確認画面Ｄ２を表示させることにより、指定した検体の測定結果と三大疾患の有無とを、１つの画面で並べて確認することができる。なお、三大疾患のうち一部の疾患の有無のみが入力されている場合は、領域Ｄ２３内の入力日時と、未入力の疾患の有無は、空欄となる。
【００７７】
図８（ａ）は、受信装置２のハードディスク２３に記憶される識別テーブルの構成を概念的に示す図である。識別テーブルは、検体分析装置１が設置されている施設を識別するための識別情報と、この施設の施設名と、この施設の所在地と、を有する。識別情報は、それぞれの検体分析装置１がハードディスク１６に記憶している識別情報に対応する。
【００７８】
図８（ｂ）は、受信装置２のハードディスク２３に記憶される受信テーブルの構成を概念的に示す図である。受信テーブルは、図７（ｂ）に示した送信情報に含まれる項目と同様の項目を有する。受信テーブルには、それぞれの検体分析装置１から送信された送信情報が、順次記憶される。
【００７９】
図９（ａ）は、検体分析装置１の測定処理を示すフローチャートである。
【００８０】
オペレータにより起動指示が行われると、検体分析装置１のＣＰＵ１０１は、検体分析装置１の各部を起動させ、測定可能な状態とする初期動作を行う（Ｓ１）。また、これにより、後述する入力処理（図９（ｂ）参照）と、送信処理（図１０（ｂ）参照）と、確認表示処理（図１０（ｃ）参照）が開始される。続いて、ＣＰＵ１０１は、測定オーダがあるかを判定する（Ｓ２）。測定オーダは、たとえば、検体分析装置１の表示入力部１１を介して、オペレータにより、検体ＩＤと、検体分析装置１で行うべき測定の項目が入力されることにより作成される。
【００８１】
測定オーダがあると（Ｓ２：ＹＥＳ）、ＣＰＵ１０１は、上述したように、検体から測定試料を調製し、ＷＢＣ測定部１３と、ＤＣ測定部１４と、ＨＧＢ測定部１５を用いて、検体の測定を行う（Ｓ３）。そして、ＣＰＵ１０１は、結果テーブルにレコード（行）を追加して（Ｓ４）、このレコードに検体ＩＤと、測定結果と、測定日時を記憶する（Ｓ５）。これにより、たとえば、図６（ａ）の検体ＩＤ“0007”に示す状態となる。Ｓ２〜Ｓ５の処理は、シャットダウン指示がなされるまで繰り返し行われる（Ｓ６）。
【００８２】
図９（ｂ）は、検体分析装置１の入力処理を示すフローチャートである。
【００８３】
オペレータにより表示入力部１１を介して、検体ＩＤが指定され入力画面Ｄ１の表示指示が行われると（Ｓ１１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ１０１は、入力画面Ｄ１を表示入力部１１に
表示する（Ｓ１２）。入力画面Ｄ１が表示されると、上述したように、オペレータは、装置４と蛍光顕微鏡５、６から得られた三大疾患の有無を、適宜、ボタンＤ１３ａ〜Ｄ１３ｃ、Ｄ１４ａ〜Ｄ１４ｃ、Ｄ１５ａ〜Ｄ１５ｃを押下することにより入力する。
【００８４】
オペレータにより入力完了ボタンＤ１７が押下されると（Ｓ１３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ１０１は、入力された三大疾患の有無が、入力画面Ｄ１の領域Ｄ１２に表示している検体分析装置１による所定の測定結果に基づいて、適正であるかを判定する（Ｓ１４）。具体的には、入力された疾患の有無が陽性である場合に、所定の測定項目の値と、当該疾患が陽性である場合に想定される所定の測定項目の値の範囲とが乖離している場合、入力された疾患の有無（陽性）が誤っていると判定される。同様に、入力された疾患の有無が陰性である場合に、所定の測定項目の値と、当該疾患が陰性である場合に想定される所定の測定項目の値の範囲とが乖離している場合、入力された疾患の有無（陰性）が誤っていると判定される。
【００８５】
たとえば、ＨＩＶに罹患するとＷＢＣ（白血球数）が減少するため、入力されたＨＩＶの有無の適否を判定する場合、所定の測定項目はＷＢＣとされる。また、ＴＢに罹患するとＷＢＣ（白血球数）が減少するため、入力されたＴＢの有無の適否を判定する場合、所定の測定項目はＷＢＣとされる。また、マラリアに罹患するとＰＬＴ（血小板数）が減少するため、入力されたマラリアの有無の適否を判定する場合、所定の測定項目はＰＬＴとされる。
【００８６】
入力された三大疾患の有無が適正でないと（Ｓ１４：ＹＥＳ）、ＣＰＵ１０１は、図１０（ａ）に示す警告画面Ｄ３を表示入力部１１に表示し（Ｓ１５）、処理をＳ１３に戻す。警告画面Ｄ３には、不適正であると判定された疾患が表示されると共に、再度入力内容を確認するようオペレータに促す指示が表示される。なお、図１０（ａ）では、全ての疾患の入力が不適正であった場合が例示されている。そして、警告画面Ｄ３が閉じられると、ＣＰＵ１０１は、処理をＳ１３に戻す。他方、入力された三大疾患の有無が適正であると（Ｓ１４：ＮＯ）、ＣＰＵ１０１は、結果テーブルの該当する検体ＩＤのレコードに、三大疾患の有無を記憶し（Ｓ１６）、入力日時を記憶する（Ｓ１７）。そして、ＣＰＵ１０１は、入力画面Ｄ１を閉じて、処理をＳ１１に戻す。
【００８７】
オペレータにより一時保存ボタンＤ１６が押下されると（Ｓ１３：ＮＯ、Ｓ１８：ＹＥＳ）、ＣＰＵ１０１は、入力画面Ｄ１の領域Ｄ１３〜Ｄ１５の内容を、結果テーブルの該当する検体ＩＤのレコードに記憶し（Ｓ１９）、入力画面Ｄ１を閉じて、処理をＳ１１に戻す。
【００８８】
図１０（ｂ）は、検体分析装置１の送信処理を示すフローチャートである。
【００８９】
ＣＰＵ１０１は、結果テーブルを参照して、入力日時が現在の日時に対して前日以前、且つ、未送信（送信状態が空欄）の検体があるかを判定する（Ｓ２１）。図６（ａ）を参照して、たとえば、現在の日時が“2013/06/05 09:00”である場合、入力日時が前日以前であり、且つ、未送信の検体は、検体ＩＤ“0003”〜“0005”となる。
【００９０】
入力日時が前日以前であり、且つ、未送信の検体があると（Ｓ２１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ１０１は、これら検体について、三大疾患ごとに陽性検体数と総検体数を算出する（Ｓ２２）。具体的には、疾患の有無が“＋”である場合、疾患の陽性検体数をカウントアップし、疾患の有無が“＋”または“−”である場合、疾患の総検体数をカウントアップする。
【００９１】
続いて、ＣＰＵ１０１は、算出した三大疾患ごとの陽性検体数と総検体数に、この検体
分析装置１の識別情報と、算出した検体の入力日時から得られる入力日付を付加することにより、図６（ｂ）に示すような送信情報を作成する（Ｓ２３）。そして、ＣＰＵ１０１は、作成した送信情報を受信装置２へ送信し（Ｓ２４）、処理をＳ２１に戻す。
【００９２】
図１０（ｃ）は、検体分析装置１の確認表示処理を示すフローチャートである。
【００９３】
オペレータにより表示入力部１１を介して、検体ＩＤが指定され確認画面Ｄ２の表示指示が行われると（Ｓ３１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ１０１は、確認画面Ｄ２を表示入力部１１に表示する（Ｓ３２）。ボタンＤ２４が押下されると、ＣＰＵ１０１は、処理をＳ３１に戻す。
【００９４】
図１１（ａ）は、受信装置２の受信処理を示すフローチャートである。
【００９５】
受信装置２のオペレータにより起動指示が行われると、受信装置２のＣＰＵ２０１は、受信装置２の各部を起動させ、処理可能な状態とする初期動作を行う（Ｓ１０１）。また、これにより、後述する集計表示処理（図１１（ｂ）参照）が開始される。続いて、ＣＰＵ２０１は、検体分析装置１から送信された送信情報を受信すると（Ｓ１０２：ＹＥＳ）、受信した送信情報を受信テーブルに記憶する（Ｓ１０３）。Ｓ１０２、Ｓ１０３の処理は、シャットダウン指示がなされるまで処理が繰り返し行われる。
【００９６】
図１１（ｂ）は、受信装置２の集計表示処理を示すフローチャートである。
【００９７】
オペレータにより入力部２２を介して、確認マップ画面Ｄ４の表示指示が行われると（Ｓ１１１：ＹＥＳ）、ＣＰＵ２０１は、オペレータにより期間の指定が行われたかを判定する（Ｓ１１２）。
【００９８】
期間の指定が行われていると（Ｓ１１２：ＹＥＳ）、ＣＰＵ２０１は、受信テーブルと識別テーブルを参照し、指定期間に基づいて、地域（検体分析装置１の所在地）ごとに三大疾患の陽性検体数と陰性検体数を算出し、陽性率を算出（集計）する（Ｓ１１３）。他方、期間の指定が行われていないと（Ｓ１１２：ＮＯ）、ＣＰＵ２０１は、デフォルト期間として過去１週間について、地域ごとに三大疾患の陽性検体数と陰性検体数を算出し、陽性率を算出（集計）する（Ｓ１１４）。陽性率は、“対象疾患の陽性検体数／（対象疾患の陽性検体数＋対象疾患の陰性検体数）”の演算により、疾患ごとに算出される。
【００９９】
具体的には、たとえば、指定期間が“2013/05/28〜2013/06/04”である場合、受信テーブルから、この期間に含まれる入力日付を有するレコード（行）のみが抽出される。そして、抽出されたレコードの識別情報に基づいて、識別テーブルから所在地が取得される。ここで、受信テーブルが図８（ｂ）に示す状態のとき、識別情報が“A001”、“A002”、“A003”のレコードは、何れも所在地が“ソコト”となっており、同じ地域とされる。そして、指定期間に基づいて抽出されたレコードのうち、同じ地域のレコードについて、三大疾患ごとに算出が行われる。
【０１００】
続いて、ＣＰＵ２０１は、Ｓ１１３またはＳ１１４で算出した陽性率が閾値Ｓｈ１以上であり、且つ、総検体数が閾値Ｓｈ２以上である疾患があるかを判定する（Ｓ１１５）。閾値Ｓｈ１、Ｓｈ２は、受信装置２のハードディスク１６に予め記憶されており、本実施の形態では、それぞれ、６０％と８００に設定されている。なお、閾値Ｓｈ１は、流行を判断する基準に応じて適宜設定され、閾値Ｓｈ２は、算出された陽性率が信頼できるような値に適宜設定される。
【０１０１】
Ｓ１１５でＹＥＳと判定されると、ＣＰＵ２０１は、算出した陽性率とともに、該当す
る疾患が流行中であることを示す警告と、該当する疾患の総検体数と、を含む確認マップ画面Ｄ４（図１２参照）を表示部２１に表示する（Ｓ１１６）。他方、Ｓ１１５でＮＯと判定されると、ＣＰＵ２０１は、算出した陽性率を含む確認マップ画面Ｄ４を表示部２１に表示する（Ｓ１１７）。確認マップ画面Ｄ４において終了指示が入力されると、確認マップ画面Ｄ４が閉じられ、処理がＳ１１１に戻される。
【０１０２】
図１２は、受信装置２の表示部２１に表示される確認マップ画面Ｄ４の構成を示す図である。図１２では、受信テーブルには、図８（ｂ）に示される情報のみ（９つのレコード）が記憶され、且つ、指定日付が“2013/06/04”である場合が例示されている。
【０１０３】
確認マップ画面Ｄ４は、図１１（ｂ）のＳ１１３またはＳ１１４において集計された期間を示す領域Ｄ４１と、集計内容を示す表Ｄ４２と、地域を示すマップＤ４３と、確認マップ画面Ｄ４を閉じるためのボタンＤ４４と、を有する。表Ｄ４２は、地域（所在地）ごとに、この地域に含まれる施設名と、領域Ｄ４１に示される期間で算出された三大疾患ごとの陽性率と、陽性率を視覚的に把握可能な棒グラフと、流行情報等が表示されるコメントと、を有する。この場合の表Ｄ４２には、クリニックＡ１〜Ａ３の所在地であるソコトと、クリニックＢ１〜Ｂ３の所在地であるカノと、クリニックＣ１〜Ｃ３の所在地であるゴンベに関する情報が表示されている。
【０１０４】
表Ｄ４２内のコメントには、地域ごとに算出した三大疾患のうち、陽性率が閾値Ｓｈ１以上であり、且つ、総検体数が閾値Ｓｈ２以上である疾患について、流行中であることを示す警告と、この疾患の総検体数が表示されている。マップＤ４３には、疾患監視システムＳが監視対象とする地域全域（本実施の形態では国）の地図が表示される。このとき、表Ｄ４２で警告が表示されている地域が、地図上でどこに位置するかが併せて示される。
【０１０５】
以上、本実施の形態によれば、ハードディスク１６には、検体分析装置１による血球の測定結果と、装置４と蛍光顕微鏡５、６から取得された三大疾患の有無とが、検体に対応付けて記憶される。したがって、適宜、測定結果と三大疾患の有無とを対照することにより、患者の罹患状況を、適切に判定することができる。また、三大疾患の有無に基づいて作成された送信情報が、受信装置２に送信される。したがって、たとえば、受信装置２が、政府機関等の地域を統括する機関に設置されている場合、検体分析装置１は、三大疾患の有無に基づいて作成された送信情報を、当該統括機関に迅速かつ効率的に提供することができる。
【０１０６】
また、本実施の形態によれば、オペレータは、入力画面Ｄ１を介して、三大疾患の有無を検体分析装置１のハードディスク１６に記憶させることができる。これにより、検体分析装置１は、外部の装置である装置４と蛍光顕微鏡５、６から得られた三大疾患の有無を取得可能となる。
【０１０７】
また、本実施の形態によれば、送信情報は、この送信情報を作成した検体分析装置１が設置されている施設を識別するための識別情報と、三大疾患の有無を含んでおり、検体分析装置１は、通信部１０３を介して、送信情報を受信装置２に送信する。これにより、受信装置２は、地域ごとに三大疾患の感染状況を取得することができる。
【０１０８】
また、本実施の形態によれば、検体分析装置１は無線通信を行うことが可能な通信部１０３を備えている。これにより、検体分析装置１が設置されている施設に、インターネット網に接続するための通信インフラが敷設されていない場合でも、この検体分析装置１で集計された送信情報を受信装置２へ送信することが可能となる。また、疾患監視システムＳが監視対象とする地域が開発途上国や新興国などの場合、地域全体の通信インフラが十分発達していないことがある。この場合も、検体分析装置１が設置されている施設から無
線通信が可能な範囲に基地局３が設置されていれば、検体分析装置１で集計された送信情報を受信装置２へ送信することが可能となる。
【０１０９】
また、本実施の形態によれば、入力画面Ｄ１を介して入力された三大疾患の有無が、検体分析装置１による測定結果に基づいて、適正であるかが判定される。そして、入力された三大疾患の有無が不適正であると、警告画面Ｄ３が表示入力部１１に表示される。すなわち、入力画面Ｄ１を介して、陽性と入力すべきところ誤って陰性と入力してしまった場合、および、陰性と入力すべきところ誤って陽性と入力してしまった場合に、警告画面Ｄ３が表示される。これにより、三大疾患の有無の入力誤りを抑制することができるため、誤った三大疾患の有無に基づいて送信情報が作成され、作成された送信情報が受信装置２に送信されることを防ぐことができる。
【０１１０】
また、本実施の形態によれば、表示入力部１１の確認画面Ｄ２に、血球の測定結果を示す領域Ｄ２２と、三大疾患の有無を示す領域Ｄ２３とが表示される。これにより、検体分析装置１のオペレータ（医師等）が、測定結果と三大疾患の有無とを比較・照合することにより、測定結果に基づく患者の疾患、あるいは、疾患の有無の適否を、より適正に判定することができる。
【０１１１】
また、本実施の形態によれば、三大疾患の有無に基づいて作成された送信情報が、検体分析装置１から受信装置２に送信される。したがって、たとえば、受信装置２が、政府機関等の地域を統括する機関に設置されている場合、当該統括機関において、三大疾患の感染状況を、迅速かつ効率的に把握することができる。
【０１１２】
また、本実施の形態によれば、受信装置２は、検体分析装置１から受信した送信情報から、地域ごとの三大疾患の陽性率を算出し、確認マップ画面Ｄ４の表Ｄ４２には、算出した陽性率が表示される。これにより、受信装置２のオペレータは、三大疾患の感染状況を的確に把握することができる。
【０１１３】
また、本実施の形態によれば、陽性率が閾値Ｓｈ１以上、且つ、総検体数が閾値Ｓｈ２以上の疾患がある場合、確認マップ画面Ｄ４のコメントに、流行中である旨を示す警告が表示される。これにより、受信装置２のオペレータは、疾患に対する対応の緊急性を、的確に把握することができる。また、確認マップ画面Ｄ４のコメントには、この疾患の陽性率を算出に用いられた総検体数が表示される。これにより、オペレータは、この警告の信頼性が高いか否かを判断することができる。
【０１１４】
また、本実施の形態によれば、確認マップ画面Ｄ４には、陽性率を含む表Ｄ４２が、マップＤ４３と合わせて表示される。これにより、受信装置２のオペレータは、疾患が流行している地域の場所や、疾患の地理的な拡大方向等を視覚的に確認することができる。
【０１１５】
また、本実施の形態によれば、検体分析装置１で作成される送信情報には、三大疾患ごとの陽性検体数と総検体数が含まれる。これにより、受信装置２は、受信した送信情報に基づいて、陽性検体数と総検体数から陽性率を算出することが可能となる。なお、検体分析装置１で作成される送信情報に、三大疾患ごとの陽性検体数と陰性検体数が含まれるようにしても良い。この場合も、受信装置２は、受信した送信情報に基づいて、陽性検体数と陰性検体数から総検体数を算出することができるため、本実施の形態と同様に陽性率を算出することが可能となる。
【０１１６】
以上、本発明の実施の形態について説明したが、本発明の実施の形態はこれらに限定されるものではない。
【０１１７】
たとえば、上記実施の形態では、検体分析装置１を血液中の血球を計数する装置としたが、これに限らず、検体分析装置１は、血液の凝固能に関する分析を行う血液凝固分析装置であっても良い。また、検体分析装置１は、白血球について、血球の分類を行わず、血球数のみを測定する装置であっても良い。また、検体分析装置１は、検体としてどのような臨床検体を分析する装置であっても良い。たとえば、検体分析装置１は、血清を測定する免疫分析装置あるいは生化学分析装置、尿を分析する尿分析装置、または骨髄液を分析する分析装置であっても良い。また、検体分析装置１は、三大疾患のうち１または２の疾患の有無を判定可能な装置であっても良い。
【０１１８】
図１３は、検体分析装置１が、マラリアの有無を判定可能な装置である場合の変更例において、三大疾患の有無が検体分析装置１に記憶される経路を示す図である。
【０１１９】
この変更例では、検体分析装置１において、測定結果からマラリアの有無が判定され、得られたマラリアの有無はハードディスク１６に直接記憶される。この場合、検体分析装置１では、試料調製部１２においてマラリア感染赤血球を検出するための測定試料が調製され、この測定試料に基づいてＷＢＣ測定部１３において測定が行われる。具体的には、ＣＰＵ１０１は、図１４（ａ）に示すように、ＷＢＣ測定部１３において取得される前方散乱光信号と側方蛍光信号に基づいてスキャッタグラムを作成する。そして、ＣＰＵ１０１は、このスキャッタグラムから、マラリア感染赤血球をそれ以外の集団から分画することにより、マラリアの有無を判定する。
【０１２０】
そして、装置４と蛍光顕微鏡５により得られたＨＩＶの有無とＴＢの有無が、上記実施の形態と同様、検体分析装置１の表示入力部１１を介して入力され、ハードディスク１６に記憶される。こうして、ハードディスク１６には、上記実施の形態と同様の結果テーブルが記憶される。なお、入力画面Ｄ１では、マラリアの有無を示す領域Ｄ１５は、測定結果を示す領域Ｄ１２内に配され、ボタンＤ１５ａ〜Ｄ１５ｃは省略される。同様に、確認画面Ｄ２では、領域Ｄ２３内のマラリアの有無は、領域Ｄ２２内に表示される。
【０１２１】
図１４（ｂ）は、この場合の測定処理を示すフローチャートである。ここでは、図９（ａ）に示す上記実施の形態の測定処理において、Ｓ３とＳ４の間にＳ４１が追加され、Ｓ５の替わりにＳ４２が追加されている。Ｓ３では、上記実施の形態と同様の測定に加えて、マラリア感染赤血球を検出するための測定が行われる。続いて、ＣＰＵ１０１は、図１４（ａ）に示すように分画を行って、マラリアの有無を判定する（Ｓ４１）。そして、ＣＰＵ１０１は、結果テーブルにレコードを追加し（Ｓ４）、このレコードに検体ＩＤと、測定結果と、測定日時と、マラリアの有無を記憶する（Ｓ４２）。
【０１２２】
本変更例によれば、施設内にマラリアを診断することのできる設備が設置されていない場合にも、検体分析装置１により、マラリアの有無を取得することが可能となる。また、当該検体分析装置１によりマラリアの有無が取得されながら、さらに入力画面Ｄ１を介して、検体分析装置１にＨＩＶの有無とＴＢの有無が入力され得る。また、上記実施の形態と同様、検体分析装置１は、ハードディスク１６に記憶された三大疾患の有無に基づく送信情報を、受信装置２に提供することができる。
【０１２３】
なお、本変更例では、入力画面Ｄ１を介して、ＨＩＶの有無とＴＢの有無のみが入力可能であったが、さらに、マラリアの有無が入力可能であっても良い。この場合、上記実施の形態と同様、蛍光顕微鏡６により取得されたマラリアの有無が、表示入力部１１を介して入力される。こうすると、マラリアの有無が、検体分析装置１と蛍光顕微鏡５の両方で取得されるため、マラリアの有無の信頼性が高められる。
【０１２４】
また、上記実施の形態では、検体分析装置１において、図６（ｂ）に示す送信情報が作
成されたが、これに限らず、結果テーブルから、図１４（ｃ）に示す送信情報が作成されるようにしても良い。この場合、図１０（ｂ）の送信処理から、Ｓ２２の処理が省略される。そして、図１０（ｂ）のＳ２３において、図１４（ｃ）に示すように、結果テーブルから抽出されたレコードをそのままの状態で含む送信情報が作成される。
【０１２５】
図１４（ｄ）は、この場合の受信処理を示すフローチャートである。ここでは、図１１（ａ）に示す上記実施の形態の受信処理において、Ｓ１０３の替わりにＳ２０１とＳ２０２が追加されている。
【０１２６】
受信装置２のＣＰＵ２０１は、送信情報を受信すると（Ｓ１０２：ＹＥＳ）、受信した送信情報から、三大疾患ごとの陽性検体数と総検体数を算出し、集計情報を作成する（Ｓ２０１）。すなわち、ＣＰＵ２０１は、受信した送信情報に含まれる識別情報ごとの三大疾患の有無を集計し、図６（ｂ）に示す送信情報に相当する集計情報を作成する。そして、ＣＰＵ２０１は、作成した集計情報を受信テーブルに記憶する（Ｓ２０２）。なお、図１４（ｃ）に示すような送信情報が作成される場合、結果テーブルに三大疾患の有無と入力日時が記憶されたタイミングで、すぐに送信情報が作成されて受信装置２へ送信されるようにしても良い。こうすると、受信装置２は瞬時に三大疾患の罹患状況を把握することが可能になる。
【０１２７】
また、上記実施の形態では、表示入力部１１を介して入力された三大疾患の有無が不適性である場合、警告画面Ｄ３が表示された。また、受信装置２において、三大疾患が流行中であることを示す警告は、表Ｄ４２内のコメントに表示された。しかしながら、これに限らず、上記警告は、他の手段（たとえば、スピーカから出力される警告音）によってオペレータに報知されるようにしても良い。
【０１２８】
また、上記実施の形態では、陽性率と総検体数に基づいて、流行中であることを示す警告が表示されたが、これに替えて、陽性率が閾値Ｓｈ１以上の疾患があれば、受信装置２において、この疾患が流行中であることを示す警告が表示されるようにしても良い。また、陽性検体数が閾値Ｓｈ３以上の疾患があれば、受信装置２において、この疾患が流行中であることを示す警告が表示されるようにしても良い。また、上記実施の形態において、確認マップ画面Ｄ４の表Ｄ４２に、地域ごとに、且つ、三大疾患ごとに算出された陽性検体数と陰性検体数が、合わせて表示されても良い。
【０１２９】
また、上記実施の形態では、結果テーブルと送信テーブルは、それぞれ、図６（ａ）、（ｂ）に示すように構成された。しかしながら、これに限らず、結果テーブルには、図１５（ａ）に示すように、さらに各検体の性別と年齢が記憶されても良い。この場合の送信情報には、図１５（ｂ）に示すように、三大疾患の陽性検体数と総検体数に加えて、各疾患において陽性であった被検者について、男性数とその平均年齢、および、女性数とその平均年齢、ならびに、各疾患の総検体数に含まれる被検者について、男性数とその平均年齢、および、女性数とその平均年齢が含まれるようにしても良い。これにより、受信装置２のオペレータは、流行中の疾患に罹患している男女の数、男女の割合、平均年齢等を確認することができ、疾患監視システムＳが監視対象とする地域全域（本実施の形態では国）の感染状況をさらに詳細に知ることができる。
【０１３０】
なお、性別と年齢は、検体分析装置１において測定オーダが作成されるときに、オペレータにより表示入力部１１を介して入力されても良く、検体分析装置１が測定オーダを管理するためのホストコンピュータに接続されている場合、検体分析装置１は、測定オーダに加えて性別と年齢をホストコンピュータから取得するようにしても良い。また、この場合の送信情報には性別と年齢の両方が含まれたが、性別と年齢の何れか一方が含まれるようにしても良い。また、管理を行う受信装置２に送信する送信情報としては、検体分析装
置１の測定部により得られた検体の計数結果を三大疾患の有無と併せて外部施設の受信装置２に送ってもよい。その場合には、受信装置２側においてより詳細に状況の把握を行うことができる。
【０１３１】
また、上記実施の形態では、送信処理は、図１０（ｂ）に示すように行われたが、これに替えて、図１６（ａ）、（ｂ）に示すように行われても良い。図１６（ａ）は、図１０（ｂ）のフローチャートにおいて、Ｓ２１の替わりにＳ３０１〜Ｓ３０３が追加されている。図１６（ｂ）は、図１６（ａ）の送信処理と並行して行われる別の送信処理であり、Ｓ１６（ａ）の送信処理と同時に開始される。
【０１３２】
図１６（ａ）を参照して、受信装置２のＣＰＵ２０１は、まず、時間のカウントを開始する（Ｓ３０１）。続いて、ＣＰＵ２０１は、時間のカウントに基づいて、所定時間（たとえば、２時間）が経過したかを判定する（Ｓ３０２）。所定時間が経過すると（Ｓ３０２：ＹＥＳ）、ＣＰＵ２０１は、未送信の検体があるかを判定する（Ｓ３０３）。未送信の検体がないと（Ｓ３０３：ＮＯ）、ＣＰＵ２０１は、処理をＳ３０１に戻す。他方、未送信の検体があると（Ｓ３０３：ＹＥＳ）、ＣＰＵ２０１は、上記実施の形態と同様、Ｓ２２〜Ｓ２４の処理を行い、処理をＳ３０１に戻す。一方、図１６（ｂ）を参照して、ＣＰＵ２０１は、シャットダウンの指示が行われると（Ｓ３１１：ＹＥＳ）、未送信の検体があるかを判定する（Ｓ３１２）。未送信の検体があると（Ｓ３１２：ＹＥＳ）、ＣＰＵ２０１は、Ｓ２２〜Ｓ２４と同様、Ｓ３１３〜Ｓ３１５の処理を行う。図１６（ａ）、（ｂ）に示すように送信処理が行われると、上記実施の形態に比べて、三大疾患の感染状況が、受信装置２に確実かつ自動的に提供され得る。また、政府機関等の地域を統括する機関は、上記実施の形態に比べて、三大疾患の感染状況を適時に把握することができる。
【０１３３】
また、送信処理は、図１６（ｂ）、（ｃ）に示すように行われても良い。図１６（ｃ）は、図１６（ａ）に示すフローチャートにおいて、Ｓ３０１が削除され、Ｓ３０２の替わりにＳ４０１が追加されている。この場合、Ｓ４０１において、ＣＰＵ２０１は、現在時刻が所定時刻（たとえば、０時）となったかを判定する。Ｓ４０１でＹＥＳと判定されると、図１６（ａ）と同様、Ｓ３０３、Ｓ２２〜Ｓ２４の処理が行われる。
【０１３４】
また、送信処理は、図１６（ｂ）、（ｄ）に示すように行われても良い。図１６（ｄ）は、図１６（ａ）に示すフローチャートにおいて、Ｓ３０１が削除され、Ｓ３０２、Ｓ３０３の替わりにＳ５０１が追加されている。この場合、Ｓ５０１において、ＣＰＵ２０１は、未送信の検体数が所定数以上となったかを判定する。Ｓ５０１においてＹＥＳと判定されると、図１６（ａ）と同様、Ｓ２２〜Ｓ２４の処理が行われる。図１６（ｂ）、（ｄ）に示すように送信処理が行われると、たとえば、三大疾患の感染者数が急激に増加するような場合にも、高頻度で、感染状況が受信装置２に送信される。よって、政府機関等の地域を統括する機関は、三大疾患の感染が拡大していることを適正に把握することができ、適切な措置をとることができる。
【０１３５】
また、上記実施の形態では、三大疾患の有無は、オペレータにより、表示入力部１１に表示される入力画面Ｄ１を介して、手入力により入力された。しかしながら、これに限らず、検体分析装置１に装置４が通信可能に接続されている場合、装置４から検体分析装置１にＨＩＶの有無が送信され、送信されたＨＩＶの有無がハードディスク１６に記憶されるようにしても良い。また、検体分析装置１に、ＴＢの有無とマラリアの有無を診断可能な装置が通信可能に接続されている場合も、送信されたＴＢの有無とマラリアの有無がハードディスク１６に記憶されるようにしても良い。
【０１３６】
また、上記実施の形態において、検体分析装置１の開口１ｄから排出される用紙には、検体分析装置１の測定結果に加えて、三大疾患の有無が印刷されるようにしても良い。こ
れにより、オペレータは、表示入力部１１に表示される確認画面Ｄ２と同様、測定結果と三大疾患の有無を併せて確認することができる。
【０１３７】
この他、本発明の実施の形態は、特許請求の範囲に示された技術的思想の範囲内において、適宜、種々の変更が可能である。
【符号の説明】
【０１３８】
Ｓ  …  疾患監視システム
１  …  検体分析装置
１０１  …  ＣＰＵ
１０６  …  通信部
１１  …  表示入力部
１３  …  ＷＢＣ測定部
１４  …  ＤＣ測定部
１５  …  ＨＧＢ測定部
１６  …  ハードディスク
２  …  受信装置
２０１  …  ＣＰＵ
２１  …  表示部
２３  …  ハードディスク
Ｄ１  …  入力画面
Ｄ２  …  確認画面
Ｄ３  …  警告画面
Ｄ４  …  確認マップ画面
Ｄ４２  …  表
Ｄ４３  …  マップ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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