(57)【要約】      （修正有）【課題】第１ガス及び霧化薬を含むパーキンソン病のための吸入式医薬組成物の提供。【解決手段】第１ガスが水素を含み、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は２〜９６％であり、霧化薬がレボドパ、シネメット、硫酸アトロピン、スコポラミン、ドーパミン作動薬、メシル酸ブロモクリプチン、セレギリン、カルビドパ、エンタカポン又はそれらの任意の組み合わせである吸入式医薬組成物。第２のガスとして空気、水蒸気、不活性ガス、酸素又はそれらの組み合せガスを含む吸入式医薬組成物。【効果】吸入式医薬組成物は、水素の使用によって患者の体内の有害なラジカルを除去し、一方、霧化薬を使用することによって患者における薬の吸収効果を増加させ、使用者に対するより良好な治療効果を有する利便性を兼ね備えたパーキンソン病のための治療方法を提供できる。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１ガス及び霧化薬を含むパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物であって、前記第１ガスは水素を含み、前記吸入式医薬組成物中の前記水素のガス体積濃度は２〜９６％の間であり、前記霧化薬はレボドパ、シネメット、硫酸アトロピン、スコポラミン、ドーパミン作動薬、メシル酸ブロモクリプチン、セレギリン、カルビドパ、エンタカポン又はそれらの任意の組み合わせである、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物。
【請求項２】
請求項１に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物であって、前記第１ガスはさらに酸素を含む、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物。
【請求項３】
請求項２に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物であって、前記第１ガスは水の電気分解から生成される水素と酸素のガス混合物であり、前記水素と前記酸素の体積比は２：１である、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物。
【請求項４】
請求項２に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物であって、さらに前記吸入式医薬組成物中の前記水素のガス体積濃度を減少させるために第２ガスを含み、該第２ガスは空気、水蒸気、不活性ガス、酸素又はそれらの任意の組み合わせを含む群から選択されるガスである、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物。
【請求項５】
請求項１に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物であって、前記吸入式医薬組成物中の前記水素のガス体積濃度は２〜６６．６６％の間である、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物。
【請求項６】
請求項１に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物であって、前記吸入式医薬組成物中の前記水素のガス体積濃度は４．７〜６６．６６％の間である、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物。
【請求項７】
請求項１に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物であって、前記吸入式医薬組成物中の前記水素のガス体積濃度は６０〜６６．６６％の間である、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物。
【請求項８】
請求項１に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物であって、前記吸入式医薬組成物中の前記水素のガス体積濃度は６６．６６％よりも大きい、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物。
【請求項９】
請求項１に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物であって、前記霧化薬は薬液を霧化又は気化させることによって生成される、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物。
【請求項１０】
請求項９に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物であって、前記薬液はレボドパ、シネメット、硫酸アトロピン、スコポラミン、ドーパミン作動薬、メシル酸ブロモクリプチン、セレギリン、カルビドパ、エンタカポン又はそれらの任意の組み合わせである、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物。
【請求項１１】
パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法であって、それは以下の工程：
（Ｓ１）第１ガスを調製する工程であって、前記第１ガスは水素を含む、工程；
（Ｓ２）薬液を霧化して霧化薬を生成する工程であって、前記霧化薬はレボドパ、シネメット、硫酸アトロピン、スコポラミン、ドーパミン作動薬、メシル酸ブロモクリプチン、セレギリン、カルビドパ、エンタカポン又はそれらの任意の組み合わせである、工程；及び
（Ｓ３）前記第１ガスと前記霧化薬とを混合して前記吸入式医薬組成物を生成する工程であって、前記吸入式医薬組成物中の前記水素のガス体積濃度は２〜９６％の間である、工程、
を含む、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法。
【請求項１２】
請求項１１に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法であって、さらに前記工程（Ｓ２）の後に以下の工程：
（Ｓ２３）第２ガスを調製する工程、
を含む、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法。
【請求項１３】
請求項１２に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法であって、前記工程（Ｓ３）では、前記吸入式医薬組成物は前記第１ガス、前記第２ガス及び前記霧化薬を混合することから生成される、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法。
【請求項１４】
請求項１２に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法であって、前記第２ガスは前記吸入式医薬組成物中の前記水素のガス体積濃度を減少させるために使用される、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法。
【請求項１５】
請求項１２に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法であって、前記第２ガスは空気、水蒸気、不活性ガス、酸素又はそれらの任意の組み合わせを含む群から選択されるガスである、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法。
【請求項１６】
請求項１１に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法であって、前記工程（Ｓ１）では、前記第１ガスは水を電気分解することによって生成され、前記第１ガスは水素と酸素のガス混合物を含み、前記水素と前記酸素の体積比は２：１である、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法。
【請求項１７】
請求項１１に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法であって、前記吸入式医薬組成物中の前記水素のガス体積濃度は２〜６６．６６％の間である、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法。
【請求項１８】
請求項１１に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法であって、前記吸入式医薬組成物中の前記水素のガス体積濃度は４．７〜６６．６６％の間である、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法。
【請求項１９】
請求項１１に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法であって、前記吸入式医薬組成物中の前記水素のガス体積濃度は６０〜６６．６６％の間である、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法。
【請求項２０】
請求項１１に記載のパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法であって、前記吸入式医薬組成物中の前記水素のガス体積濃度は６６．６６％よりも大きい、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の背景
１．発明の分野
本発明は、吸入式医薬組成物及びその調製法に関し、より詳細には、パーキンソン病の治療に使用される吸入式医薬組成物及びその調製法に関する。
【背景技術】
【０００２】
２．従来技術の説明
パーキンソン病の臨床症状を扱うとき、しばしば観察される三大特徴は振戦、動作緩慢及び硬直である。脳内でのドーパミンの減少がパーキンソン病を引き起こすと考えられている。したがって、パーキンソン病の治療は前駆体の形態でドーパミンを投与することによって行われ、それはドーパミン代謝を調節し、又はドーパミン作動薬を使用する。パーキンソン病のためのいくつかの既知の治療薬があり、典型的な例としては、レボドパ、シネメット、硫酸アトロピン、スコポラミン、ドーパミン作動薬、メシル酸ブロモクリプチン及びセレギリンが挙げられる。しかしながら、これらの薬物には、長期投与後の薬物に対する耐性、副作用、疾患の進行防止の失敗など、いくつかの難点がある。
【０００３】
レボドパ及びカルビドパの組成物から製造された錠剤はまた、一般的にパーキンソン病を治療するために使用される。カルビドパは芳香族Ｌ−アミノ酸デカルボキシラーゼ阻害剤であり、それは効率的にレボドパからドーパミンへの変換を減少させ、かつ脳内で機能するレボドパ及びドーパミンの濃度を上昇させることができる。加えて、特許文献１はまた、パーキンソン病治療のためのエンタカポンと称される薬を開示している。この薬はカテコール−Ｏ−メチルトランスフェラーゼ（ＣＯＭＴ）阻害剤であり、それはレボドパと共に使用されて、脳内のレボドパの濃度を上昇させ、かつレボドパの生物学的利用能を増加させる。患者はレボドパ及びカルビドパを含む錠剤、並びにエンタカポンを含む錠剤を１日に数回服用することで、患者らの症状が制御され得る。しかしながら、嚥下障害又は振戦で苦しむ患者にとって毎回２個の錠剤を服用することは負担であり、彼らには治療を行う必要がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，４４６，１９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、パーキンソン病のための現在の治療では、薬を服用すること及びパーキンソン病に対するより良好な治療効果を有することにおける利便性を兼ね備えた効果的な方法を欠いている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
前述の観点から、本発明はパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物及びその調製法を提供する。本発明の吸入式医薬組成物は、薬を服用すること及び水素の使用によって患者の体内の有害なラジカルを除去することにおける利便性を提供し得、一方でまた、霧化薬を使用することによって患者における薬の吸収効果を増加さるため、上記の従来の問題点を解決する。
【０００７】
本発明はパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物を提供し、それは第１ガス及び霧化薬を含む。第１ガスは水素を含み、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は２〜９６％の間である。霧化薬はレボドパ、シネメット、硫酸アトロピン、スコポラミン、ドーパミン作動薬、メシル酸ブロモクリプチン、セレギリン、カルビドパ、エンタカポン又はそれらの任意の組み合わせである。
【０００８】
本発明の一実施形態によって提供されるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法によれば、第１ガスは水の電気分解から生成される水素と酸素のガス混合物であり、水素と酸素の体積比は２：１である。本実施形態では、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は２〜６６．６６％の間である。その上、本発明の吸入式医薬組成物は、さらに第２ガスを含む。第２ガスは、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度を減少させるために使用され、第２ガスは空気、水蒸気、不活性ガス、酸素又はそれらの任意の組み合わせを含む群から選択されるガスである。本実施形態では、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は４．７〜６６．６６％の間であり得るが、この範囲に限定されるものではない。
【０００９】
本発明の別の実施形態によって提供されるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物によれば、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は６０〜６６．６６％の間である。加えて、本発明の別の実施形態によって提供されるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は６６．６６％よりも大きい。
【００１０】
その上、本発明は、さらにパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法を提供し、かつ以下の工程を含む：
（Ｓ１）第１ガスを調製する工程であって、第１ガスは水素を含む、工程；
（Ｓ２）薬液を霧化して霧化薬を生成する工程であって、霧化薬はレボドパ、シネメット、硫酸アトロピン、スコポラミン、ドーパミン作動薬、メシル酸ブロモクリプチン、セレギリン、カルビドパ、エンタカポン又はそれらの任意の組み合わせである、工程；及び
（Ｓ３）第１ガスと霧化薬とを混合して吸入式医薬組成物を生成する工程であって、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は２〜９６％の間である、工程。
【００１１】
本発明の一実施形態によって提供されるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法によれば、第１ガスは本発明の工程（Ｓ１）において水を電気分解することによって生成される。第１ガスは水素と酸素のガス混合物を含み、水素と酸素の体積比は２：１である。
【００１２】
本発明の別の実施形態によって提供されるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法によれば、本発明の方法はさらに以下の工程を含む：
（Ｓ２１）第１ガスを調製する工程であって、第１ガスは水素を含む、工程；
（Ｓ２２）薬液を霧化して霧化薬を生成する工程であって、霧化薬はレボドパ、シネメット、硫酸アトロピン、スコポラミン、ドーパミン作動薬、メシル酸ブロモクリプチン、セレギリン、カルビドパ、エンタカポン又はそれらの任意の組み合わせである、工程；
（Ｓ２３）第２ガスを調製する工程；及び
（Ｓ２４）第１ガス、第２ガス及び霧化薬を混合して吸入式医薬組成物を生成する工程。
【００１３】
その上、本発明の別の実施形態によって提供されるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法によれば、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は、一般に６０％〜６６．６１％の間である。そして、本発明の別の実施形態によって提供されるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法によれば、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は、一般に６６．６６％よりも大きい。
【００１４】
従来技術と比較して、本発明はパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物及びその調製法を提供する。本発明の吸入式医薬組成物は、薬を服用すること及び水素の使用によって患者の体内の有害なラジカルを除去することにおける利便性を提供し得、一方でまた、霧化薬を使用することによって患者における薬の吸収効果を増加させる。したがって、本発明は、薬を服用すること、一方でまた、使用者に対するより良好な治療効果を有することにおける利便性を兼ね備えたパーキンソン病のための治療を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、本発明の一実施形態によるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法を説明する方法のフローチャートである。
【図２】図２は、本発明の別の実施形態によるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法を説明する方法のフローチャートである。
【図３】図３は、本発明の一実施形態によるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法における工程（Ｓ１）を説明する電解装置の概略図である。
【図４】図４は、本発明の一実施形態によるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法における工程（Ｓ２）及び（Ｓ３）を説明するガス混合システムの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の利点、精神及び特徴がより容易かつ明確に理解されることを可能にするために、実施形態及びその添付の図面を次に記載する。しかしながら、本発明はその実施形態及び添付の図面に限定されるものではない。
【００１７】
本発明はパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物を提供し、それは第１ガス及び霧化薬を含む。第１ガスは水素を含む。吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は２〜９６％の間である。霧化薬はレボドパ、シネメット、硫酸アトロピン、スコポラミン、ドーパミン作動薬、メシル酸ブロモクリプチン、セレギリン、カルビドパ、エンタカポン又はそれらの任意の組み合わせである。
【００１８】
本発明の一実施形態では、第１ガスはさらに酸素を含み、かつ水の電気分解から生成される水素と酸素のガス混合物であり、水素と酸素の体積比は２：１である。霧化薬は薬液を霧化又は気化させることによって生成され、薬液はレボドパ、シネメット、硫酸アトロピン、スコポラミン、ドーパミン作動薬、メシル酸ブロモクリプチン、セレギリン、カルビドパ、エンタカポン又はそれらの任意の組み合わせである。パーキンソン病を治療するための上記の薬は当業者に周知であるので、さらに詳細には説明しない。本実施形態では、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は２〜６６．６６％の間である。
【００１９】
本発明の吸入式医薬組成物は、さらに第２ガスを含む。第２ガスは吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度を減少させるために使用され、第２ガスは空気、水蒸気、不活性ガス、酸素又はそれらの任意の組み合わせを含む群から選択されるガスである。本実施形態では、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は４．７〜６６．６６％の間であり得るが、この範囲に限定されるものではない。
【００２０】
本発明の別の実施形態では、吸入式医薬組成物は第１ガスと４０ｃ．ｃ．の薬液を霧化することによって生成される霧化薬とを混合することによって製造され、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は６０〜６６．６６％の間である。本発明の別の実施形態では、必要な水素は水素ボトルを用いることによって提供され得る。次に、水素ボトルによって提供された水素は霧化薬と混合され、この時点で、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は６６．６６％よりも大きく、例えば、６７〜９６％の間である。本発明の別の実施形態では、水素はまた、電解水中で生成された水素から直接収集され得る。その後、水素は水素と酸素のガス混合物ではなく電解水中で生成された水素から収集されて、そして直接霧化薬と混合され、この時点で、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度はまた６６．６６％よりも大きい。
【００２１】
図１を参照のこと。図１は、本発明の一実施形態によるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法を説明する方法のフローチャートである。図１に示すように、本発明の吸入式医薬組成物の調製法は以下の工程を含む：
（Ｓ１）第１ガスを調製する工程であって、第１ガスは水素を含む、工程；
（Ｓ２）薬液を霧化して霧化薬を生成する工程であって、霧化薬はレボドパ、シネメット、硫酸アトロピン、スコポラミン、ドーパミン作動薬、メシル酸ブロモクリプチン、セレギリン、カルビドパ、エンタカポン又はそれらの任意の組み合わせである、工程；及び
（Ｓ３）第１ガスと霧化薬とを混合して吸入式医薬組成物を生成する工程であって、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は２〜９６％の間である、工程。
【００２２】
本発明の一実施形態によって提供されるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法によれば、第１ガスは本発明の工程（Ｓ１）において水を電気分解することによって生成される。第１ガスは水素と酸素のガス混合物を含み、水素と酸素の体積比は２：１である。本実施形態では、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は２〜６６．６６％の間であるが、この範囲に限定されるものではない。
【００２３】
図２を参照のこと。図２は、本発明の別の実施形態によるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法を説明する方法のフローチャートである。図２に示すように、本発明の吸入式医薬組成物の別の調製法は以下の工程を含む：
（Ｓ２１）第１ガスを調製する工程であって、第１ガスは水素を含む、工程；
（Ｓ２２）薬液を霧化して霧化薬を生成する工程であって、霧化薬はレボドパ、シネメット、硫酸アトロピン、スコポラミン、ドーパミン作動薬、メシル酸ブロモクリプチン、セレギリン、カルビドパ、エンタカポン又はそれらの任意の組み合わせである、工程；
（Ｓ２３）第２ガスを調製する工程；及び
（Ｓ２４）第１ガス、第２ガス及び霧化薬を混合して吸入式医薬組成物を生成する工程。
【００２４】
本発明の一実施形態によって提供されるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法によれば、第１ガスは本発明の工程（Ｓ２１）において水を電気分解することによって生成される。第１ガスは水素と酸素のガス混合物を含み、水素と酸素の体積比は２：１である。その上、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は第２ガスを添加することによって低減され得る。本実施形態では、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は４．７〜６６．６６％の間であるが、この範囲に限定されるものではない。
【００２５】
本発明の別の実施形態では、必要な水素はまた、水素ボトルを使用することによって提供され得る。次に、水素ボトルによって提供された水素は霧化薬と混合され、この時点で、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は６６．６６％よりも大きく、例えば、６７〜９６％の間である。使用者がより高い水素のガス体積濃度、例えば９６％よりも高い水素のガス体積濃度を有するガスを吸入すると、すなわち、使用者によって吸入されるガスはより低い酸素のガス体積濃度を有し、それは使用者の身体に酸素欠乏をもたらし得る。したがって、本発明は、例えば６７〜９０％の間である吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度を有するなど、水素の体積濃度を９６％以下に制御することが肝要である。本発明の別の実施形態では、水素はまた、電解水中で生成された水素から直接収集され得る。水素と酸素のガス混合物ではなく電解水中で生成された水素から収集された水素は、直接霧化薬と混合され、この時点で、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度はまた６６．６６％よりも大きい。
【００２６】
図３を参照のこと。図３は、本発明の一実施形態によるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法における工程（Ｓ１）を説明する電解装置の概略図である。本実施形態では、水素と酸素のガス混合物を含む第１ガスは水を電気分解することによって生成され得、電解装置１００は電解槽１０２、電解水１０４、２つの電極１０６Ａ及び１０６Ｂ、並びに電源を含む。
【００２７】
まず、電解槽１０２を使用して電解水１０４を収容し、電解水１０４の主成分は純水であるが、それに限定されるものではない。実際の応用では、水酸化ナトリウム、炭酸カルシウム及び塩化ナトリウムなどの電解質が必要に応じて電解水１０４に添加され得る。次いで、電解槽１０２は２つの電極１０６Ａ及び１０６Ｂを含み、２つの電極１０６Ａ及び１０６Ｂそれぞれは陰極電極及び陽極電極を表す。２つの電極１０６Ａ及び１０６Ｂは電源（図示せず）に接続されて、水を電気分解するのに必要な電力が提供される。本発明の一実施形態では、２つの電極１０６Ａ及び１０６Ｂの極性は固定されており、例えば、電極１０６Ａは陰極であり、電極１０６Ｂは陽極である。本発明の別の実施形態では、２つの電極１０６Ａ及び１０６Ｂの極性を交互に入れ替えることができる。例えば、ある時点で、電極１０６Ａは陰極であり、かつ電極１０６Ｂは陽極であるが、所定時間後、電極１０６Ａは陽極に変わり、かつ電極１０６Ｂは陰極に変わる。
【００２８】
２つの電極１０６Ａ及び１０６Ｂに電力が供給された後、電解槽１０２内の水１０４は電気分解され始めて水素及び酸素が生成される。水素は陰極で生成されて、酸素は陽極で生成され、水素と酸素の両方は電解槽１０２の上部に放出されて第１ガス１０８が形成される。第１ガス１０８は使用する電解槽１０２の第１ガスライン１１０から排出されるが、それに限定されるものではない。本発明の別の実施形態では、陰極からの水素及び陽極からの酸素はガスパイプを介して電解槽１０２に排出され、次いで混合されて第１ガス１０８が形成される。
【００２９】
水素及び酸素は水１０４の電気分解から生成され、水素と酸素の体積比は２：１である。本発明の一実施形態では、本発明はさらに、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度を減少させるために、吸入式医薬組成物に第２ガス１１２を添加できる。例えば、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は４．７〜６６．６６％の間であるように制御され得る。第２ガスは空気、水蒸気、不活性ガス、酸素又はそれらの任意の組み合わせを含む群から選択されるガスである。
【００３０】
図４を参照のこと。図４は、本発明の一実施形態によるパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物の調製法における工程（Ｓ２）及び（Ｓ３）を説明するガス混合システムの概略図である。本調製法の工程（Ｓ２）及び（Ｓ３）では、薬液２２０はガス混合システム２００によって霧化され得、その後、霧化された薬液２２０は第１ガス１０８と混合されて、吸入式医薬組成物２１４が生成され得る。
【００３１】
ガス混合システム２００は霧化／揮発性ガス混合槽２１０を含む。図３に示すように、霧化／揮発性ガス混合槽２１０は第１ガスライン１１０によって電解装置１００に接続されており、霧化／揮発性ガス混合槽２１０を使用して第１ガス１０８を受け取り、霧化薬２１２を混合することで吸入式医薬組成物２１４が生成される。霧化／揮発性ガス発生器２１０は、さらに超音波発振器などの発振器２１６を含む。発振器２１６は霧化／揮発性ガス発生器２１０内で薬液２２０を霧化するように構成されるため、霧化薬２１２が生成される。薬液２２０はレボドパ、シネメット、硫酸アトロピン、スコポラミン、ドーパミン作動薬、メシル酸ブロモクリプチン、セレギリン、カルビドパ、エンタカポン又はそれらの任意の組み合わせであり得る。パーキンソン病を治療するための上記の薬は当業者に周知であるので、さらに詳細には説明しない。
【００３２】
本発明の別の実施形態では、霧化／揮発性ガス発生器２１０は４０ｃ．ｃ．〜１００ｃ．ｃ．の間の薬液を収容でき、薬液は霧化／揮発性ガス発生器２１０によって６０分以内に完全に霧化され得る。したがって、霧化薬のガス発生量は約０．６７ｃｃ／分〜約１．６７ｃｃ／分の間であり得、かつ電解槽１０２によって制御されるガス発生量は約２，０００ｃｃ／分〜約３，０００ｃｃ／分の間であり得る。電解槽から生成されるガスは水素と酸素のガス混合物（水素と酸素の体積比は約２：１である）のみを有するため、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は６６．６１〜６６．６５％の間である。電解槽において電気分解を行うとき、電解槽から熱が生成される。次いで、電解槽内の水は電解槽から生成される熱によって蒸発する。そして、電解槽から生成されたガスは、水素と酸素のガス混合物を有するだけでなく、少量の水蒸気も有しているため、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は６６．６１％よりも低く、例えば、吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は６０〜６６．６１％の間であり得る。明らかに、少量の水蒸気は冷却によって減少し得る。したがって、パーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物は、水素と酸素のガス混合物及び霧化薬を混合することによって製造され得る。吸入式医薬組成物中の水素のガス体積濃度は、一般に６０％〜６６．６１％の間である。
【００３３】
本発明の別の実施形態では、吸入式医薬組成物中の第１ガスと霧化薬の組成比は別々に、３５．３３〜９９．９９％及び０．０１〜６４．６７％であり、これはガスの濃度比率に応じて算出されるが、それに限定されるものではない。実際の応用では、第１ガスと霧化薬の組成比は、患者の状況に応じて調整され得、また、少なくとも１〜３回の吸入によって毎日投与され、各セッションは３０〜６０分の範囲であり得る。
【００３４】
本発明の別の実施形態では、吸入式医薬組成物中の第１ガス、霧化薬及び第２ガスの組成比は別々に、３３〜９７％、０．０１〜６４％、及び２〜６６％であり、これはガスの濃度比率に応じて算出されるが、それに限定されるものではない。実際の応用では、第１ガス、霧化薬及び第２ガスの組成比は、患者の状況に応じて調整され得、また、少なくとも１〜３回の吸入によって毎日投与され、各セッションは３０〜６０分の範囲であり得る。
【００３５】
本発明の上記実施形態によれば、本発明の吸入式医薬組成物は水素及び霧化薬を含み、使用者（図示せず）によって吸入される吸入式医薬組成物を形成する。人体内にフリーラジカルとしても知られている不安定な酸素種（Ｏ＋）が存在することが研究によって見出された。フリーラジカルは通常、疾患、食事、環境及び人のライフスタイルによって形成され、フリーラジカルは吸入された水素と反応することによって水の形で排泄され得る。この方法を用いることで、人体内のフリーラジカルの量は減少し得るため、身体状態は酸性状態からアルカリ状態に回復し、それによって、抗酸化、老化防止及び美容健康効果、さらには慢性疾患の排除が達成され得る。加えて、臨床研究によれば、霧化薬液は１〜５マイクロメートルであり、かつその非霧化薬液よりも容易に人体に吸収される。すなわち、霧化薬はその非霧化薬と比較して、非常に低い用量で同じ治療効果を達成し得る。その上、薬物の副作用は投与される霧化薬が低用量であるために減少し得る。薬液は水に溶解する経口薬である液体混合物であってもよい。したがって、水素及び霧化薬を有する吸入式医薬組成物は優れた治療効果を提供し得る。
【００３６】
従来技術と比較して、本発明はパーキンソン病を治療するための吸入式医薬組成物及びその調製法を提供する。本発明の吸入式医薬組成物は、薬を服用すること及び水素の使用によって患者の体内の有害なラジカルを除去することにおける利便性を提供し得、一方でまた、霧化薬を使用することによって患者における薬の吸収効果を増加させる。したがって、本発明は、薬を服用すること、一方でまた、使用者に対するより良好な治療効果を有することにおける利便性を兼ね備えたパーキンソン病のための治療を提供できる。
【００３７】
上述の例及び説明によって、本発明の特徴及び精神が十分に説明されていることを期待する。より重要なことに、本発明は本明細書に記載の実施形態に限定されるものではない。当業者は、本発明の教示を維持しながら、本発明品における多くの修正及び変更がなされ得ることを容易に認めるであろう。したがって、上記の開示は添付の特許請求の範囲の境界によってのみ限定されると解釈されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【外国語明細書】
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