(57)【要約】【課題】充分なトルク伝達性を確保することが可能なコイル体及びそのコイル体を用いた医療器具を提供する。【解決手段】コイル体３０は、第1素線３２ａが螺旋状に巻回されてなる第1層３２と、第1層３２の外周に設けられ、第２素線３４ａが螺旋状に巻回されてなる第２層３４とを備えている。そして、第１素線３２ａの抗張力は第２素線３４ａの抗張力よりも大きい。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第1素線が螺旋状に巻回されてなる第1層と、
前記第１層の外周に設けられ、第２素線が螺旋状に巻回されてなる第２層と、を備え、
前記第１素線の抗張力は前記第２素線の抗張力よりも大きいことを特徴とするコイル体。
【請求項２】
請求項１に記載のコイル体であって、
前記第２層の外周には、第３素線が螺旋状に巻回されてなる第３層が設けられており、前記第２素線の抗張力は前記第３素線の抗張力よりも大きいことを特徴とするコイル体。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載のコイル体であって、
前記第1素線及び前記第２素線は、複数本の素線が略同一円周上に撚合されてなる撚線であることを特徴とするコイル体。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載のコイル体と、そのコイル体の先端に形成されている筒状の先端チップと、前記コイル体の基端側に接続されている把持部とを有することを特徴とする医療器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、治療や検査を目的として体腔内に挿入される医療部材に用いられるコイル体及びそのコイル体を用いた医療器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、治療や検査のために、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して使用される医療器具として、様々なものが提案されている。
例えば特許文献１には、素線状体を螺旋状に成形した補強材が内芯の外周に配置されてなる医療器具（ガイドワイヤ）が記載されている。この補強材は、基部側が密巻きにされるとともに前方側（先端側）が疎巻きにされることで、基部側に剛性が付与され、且つ先端側に柔軟性が付与される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開Ｈ１０−９９４４２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
慢性完全閉塞のような高度の狭窄部に存在する僅かな隙間に医療器具を挿入するに際して、医療器具の手元側から回転トルクを与えたときには、医療器具の先端が狭窄部に捕捉されてしまい、回転が困難な状態になることがある。そのため、このような狭窄部を治療する場合には、充分なトルク伝達性が必要となる。しかしながら、上述した特許文献１に記載の医療器具においては、補強材の先端側に設けられた疎巻き部分に起因して充分なトルク伝達性が得られず、依然として改良の余地があった。
【０００５】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、充分なトルク伝達性を確保することが可能なコイル体及びそのコイル体を用いた医療器具を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題を解決するために、本発明の一態様に係るコイル体は、以下のような特徴を有する。
【０００７】
本発明の態様１は、第1素線が螺旋状に巻回されてなる第1層と、前記第1層の外周に設けられ、第２素線が螺旋状に巻回されてなる第２層と、を備え、前記第１素線の抗張力は前記第２素線の抗張力よりも大きいコイル体であることを特徴とする。
【０００８】
本発明の態様２は、態様１に記載のコイル体において、前記第２層の外周には、第３素線が螺旋状に巻回されてなる第３層が設けられており、前記第２素線の抗張力は前記第３素線の抗張力よりも大きいコイル体であることを特徴とする。
【０００９】
本発明の態様３は、態様１又は態様２に記載のコイル体において、前記第1素線及び前記第２素線は、複数本の素線が略同一円周上に撚合されてなる撚線であることを特徴とする。
【００１０】
本発明の態様４は、態様１〜態様３のいずれか一つに記載のコイル体と、そのコイル体の先端に形成されている筒状の先端チップと、コイル体の基端側に接続する把持部とを有する医療器具であることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
態様１に記載するコイル体は、第1素線が螺旋状に巻回されてなる第1層と、第1層の外周に設けられ、第２素線が螺旋状に巻回されてなる第２層と、を備え、第１素線の抗張力は第２素線の抗張力よりも大きい。これによれば、第１素線は、弾性変形によって外層の第２素線を内側から付勢することが可能となる。
【００１２】
よって、第1層と第２層との間の密着力が高められる。その結果、コイル体の基端側を回転させることにより生じたトルクが、第２層及び第1層を介してコイル体の最先端側まで効率よく伝達される。すなわち、このようなコイル体においては、充分なトルク伝達性を確保することが可能となる。これにより、コイル体の先端が狭窄部に捕捉されるといった不具合を回避することができる。
【００１３】
態様２に記載するコイル体は、態様１に記載のコイル体において、第２層の外周に、第３素線が螺旋状に巻回されてなる第３層が設けられており、第２素線の抗張力は第３素線の抗張力よりも大きい。
これによれば、第２素線は、弾性変形によって外層の第３素線を内側から付勢することが可能となる。
【００１４】
その結果、第1層と第２層との間に加えて、第２層と第３層との間の密着力が高められる。そして、コイル体の基端側を回転させることにより生じたトルクが、第３層、第２層及び第1層を介してコイル体の最先端側まで効率よく伝達されるようになる。すなわち、このようなコイル体においては、より充分なトルク伝達性を確保することが容易となる。
【００１５】
態様３に記載するコイル体を形成する第１素線及び第２素線は、複数本の素線が略同一円周上に撚合されてなる撚線である。
これによれば、素線間で相対的に微小な移動が可能となり、その結果、コイル体の塑性変形を効果的に抑制することができ、コイル体の復元性を高めることができる。
【００１６】
態様４に記載する医療器具は、態様１〜３のいずれか一つに記載のコイル体と、そのコイル体の先端に形成されている筒状の先端チップと、コイル体の基端側に接続する把持部とを有する。これによれば、充分なトルク伝達性を確保することが可能となり、医療器具の先端が狭窄部に捕捉されるといった不具合を回避することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、第１実施形態に係るコイル体の概略図である。
【図２】図２は、図１に示すコイル体のＡ−Ａ断面図である。
【図３】図３は、第２実施形態に係るコイル体の断面図である。
【図４】図４は、第３実施形態に係るコイル体の断面図である。
【図５】図５は、第４実施形態に係るコイル体の概略図である。
【図６】図６は、図５に示すコイル体のＢ−Ｂ断面図である。
【図７】図７は、第５実施形態に係るコイル体の概略図である。
【図８】図８は、図７に示すコイル体のＣ−Ｃ断面図である。
【図９】図９は、第６実施形態に係るコイル体の概略図である。
【図１０】図１０は、図９に示すコイル体のＤ−Ｄ断面図である。
【図１１】図１１（ａ）は、本発明の医療器具の全体図であり、図１１（ｂ）は、医療器具の先端部の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
[第１実施形態]
本発明の第１実施形態に係るコイル体について、図１及び図２を参照しながら説明する。なお、各図は、コイル体を模式的に図示したものであり、実際の寸法比とは異なる。
【００１９】
図１及び図２に示すように、本実施形態におけるコイル体３０は、複数本の第1素線３２ａが略同一円周上に撚合された撚線からなる第1層３２と、この第1層３２の外周に設けられて複数本の第２素線３４ａが略同一円周上に撚合された撚線からなる第２層３４とを備えている。
【００２０】
このようなコイル体３０によれば、第1素線３２ａ間及び第２素線３４ａ間の各々において相対的に微小な移動が可能となり、その結果、コイル体３０の塑性変形が起こり難くなり、コイル体３０の復元性を高めることができる。
【００２１】
第1層３２を形成する第1素線３２ａの抗張力は、第２層３４を形成する第２素線３４ａの抗張力よりも大きい。本実施形態では、第1素線３２ａの抗張力は２５００〜２７００Ｎ／ｍｍ２であり、第２素線３４ａの抗張力は２１００〜２４００Ｎ／ｍｍ２である。そして、第1層３２を形成する第1素線３２ａと第２層３４を形成する第２素線３４ａとは密接している。
【００２２】
第1層３２を形成する第1素線３２ａの抗張力を、第２層３４を形成する第２素線３４ａの抗張力よりも大きくすることで、第1素線３２ａは、弾性変形によって外層の第２素線３４ａを内側から付勢することが可能となる。従って、第1層３２と第２層３４との間の密着力が高められる。
【００２３】
その結果、コイル体３０の基端側を回転させることにより生じたトルクが、第２層３４及び第1層３２を介してコイル体３０の最先端側まで効率よく伝達されるようになる。すなわち、このようなコイル体３０においては、充分なトルク伝達性を確保することが可能となる。これにより、コイル体３０の先端が狭窄部に捕捉されるといった不具合を回避することができる。
【００２４】
第1素線３２ａ及び第２素線３４ａを形成する材料としては、例えばステンレス鋼、タングステンやＮｉ−Ｔｉ合金等が挙げられるが、第1素線３２ａの抗張力が第２素線３４ａの抗張力よりも大きくなるのであれば特に限定されるものではない。本実施形態では、第1素線３２ａを形成する材料として例えばＳＵＳ３０４ＷＰＳが用いられ、第２素線３４ａを形成する材料として例えばＳＵＳ３０４ＷＰＢが用いられる。
【００２５】
第1素線３２ａの径は、第２素線３４ａの径よりも小さいことが好ましい。本実施形態では、第1素線３２ａの径は約０．０６ｍｍであり、第２素線３４ａの径は約０．０７ｍｍである。これによれば、第２素線３４ａと第1素線３２ａとの間の隙間が小さくなり、第1層３２と第２層３４との間の密着力がさらに高められる。その結果、コイル体３０のトルク伝達性のさらなる向上が図られる。
【００２６】
また、第1素線３２ａの巻き方向と第２素線３４ａの巻き方向とは逆向きである。これによれば、例えばコイル体３０を時計方向に回転させた際のトルク伝達性と、反時計方向に回転させた際のトルク伝達性とがほぼ同程度となる。すなわち、円周断面においてバランスのとれたトルク伝達性を容易に確保することができる。従って、血管の内奥にコイル体３０を挿入する際の操作性を高めることができる。
【００２７】
ここで、本実施形態では、第1素線３２ａの径を第２素線３４ａの径よりも小さくしたが、双方の素線の径の関係はこれに限定されるものではない。すなわち、第1素線３２ａの径を第２素線３４ａの径と略同一としてもよく、或いは第1素線３２ａの径を第２素線３４ａの径よりも大きくしてもよい。
【００２８】
［第２実施形態］
本発明の第２実施形態に係るコイル体について、図３を参照しながら説明する。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。
【００２９】
上述した第1実施形態においては、第1層３２を、複数本の第1素線３２ａが略同一円周上に撚合された撚線から形成した。これに対し、第２実施形態に係るコイル体５０を形成する第1層３２は、第1芯線５２ａと第1芯線５２ａの外周を覆うように巻回されてなる８本の第1側線５２ｂとからなる第1線材５２が、複数本略同一円周上に撚合されてなる。
【００３０】
ここで、第1芯線５２ａ及び第1側線５２ｂを形成する材料としては、例えばステンレス鋼、タングステンやＮｉ−Ｔｉ合金等が挙げられるが、内層側の第1線材５２の抗張力が第２素線３４ａの抗張力よりも大きくなるのであれば特に限定されるものでは無い。
【００３１】
このような第３実施形態においては、上述した第1実施形態と同様の効果が得られる他、第1層３２において第1側線５２ｂ間で相対的に微小な移動が可能となり、その結果、コイル体５０の塑性変形が効果的に抑制され、コイル体５０の復元性を一層高めることができる。
【００３２】
また、本実施形態においては、第1層３２とその外周の第２層３４との２つの層によりコイル体５０を形成したが、その層数はこれに限定されるものではない。すなわち、３層以上のコイル体５０としてもよい。その場合においても、コイル体５０のトルク伝達性を高めるといった観点から、内層に位置する層ほど抗張力を大きくすることが好ましい。
【００３３】
なお、コイル体５０の形状を維持することができるのであれば、第1層３２における第1芯線５２ａを省略してもよい。すなわち、中空状の第1線材５２を採用してもよい。
【００３４】
［第３実施形態］
本発明の第３実施形態に係るコイル体について、図４を参照しながら説明する。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。
【００３５】
上述した第1実施形態においては、第２層３４を、複数本の第２素線３４ａが略同一円周上に撚合された撚線から形成した。これに対し、第３実施形態に係るコイル体６０を形成する第２層３４は、第２芯線６２ａと第２芯線６２ａの外周を覆うように巻回されてなる８本の第２側線６２ｂとからなる第２線材６２が、複数本略同一円周上に撚合されてなる。
【００３６】
第２芯線６２ａ及び第２側線６２ｂを形成する材料としては、例えばステンレス鋼、タングステンやＮｉ−Ｔｉ合金等が挙げられるが、内層側の第1素線３２ａの抗張力が第２線材６２の抗張力よりも大きくなるのであれば特に限定されるものではない。
【００３７】
このような第４実施形態においては、上述した第1実施形態と同様の効果が得られる他、第２層３４において第２側線６２ｂ間で相対的に微小な移動が可能となり、その結果、コイル体６０の塑性変形が効果的に抑制され、コイル体６０の復元性を一層高めることができる。
【００３８】
また、本実施形態においては、第1層３２とその外周の第２層３４との２つの層によりコイル体６０を形成したが、その層数はこれに限定されるものではない。すなわち、３層以上のコイル体６０としてもよい。その場合においても、コイル体６０のトルク伝達性を高めるといった観点から、内層に位置する層ほど抗張力を大きくすることが好ましい。
【００３９】
なお、コイル体６０の形状を維持することができるのであれば、第２層３４における第２芯線６２ａを省略してもよい。すなわち、中空状の第２線材６２を採用してもよい。
【００４０】
［第４実施形態］
本発明の第４実施形態に係るコイル体について、図５及び図６を参照しながら説明する。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。
【００４１】
第４実施形態に係るコイル体４０は、第1実施形態における第２層３４の外周に、複数本の第３素線３６ａが略同一円周上に撚合された撚線からなる第３層３６が設けられている。第２層３４を形成する第２素線３４ａの抗張力は、第３層３６を形成する第３素線３６ａの抗張力よりも大きい。なお、本実施形態における第３素線３６ａの抗張力は、１６００〜２０００Ｎ／ｍｍ２である。
【００４２】
これによれば、第２素線３４ａは、弾性変形によって外層の第３素線３６ａを内側から付勢することが可能となる。その結果、第1層３２と第２層３４との間に加えて、第２層３４と第３層３６との間の密着力が高められる。
【００４３】
そして、コイル体４０の基端側を回転させることにより生じたトルクが、第３層３６、第２層３４及び第1層３２を介してコイル体４０の最先端側まで効率よく伝達されるようになる。すなわち、このようなコイル体４０においては、より充分なトルク伝達性を確保することが容易となる。
【００４４】
第３素線３６ａを形成する材料としては、例えばステンレス鋼、タングステンやＮｉ−Ｔｉ合金等が挙げられるが、第２素線３４ａの抗張力が第３素線３６ａの抗張力よりも大きくなるのであれば特に限定されるものではない。本実施形態では、第３素線３６ａを形成する材料としてステンレス鋼（ＳＵＳ３０４−３／４Ｈ）が用いられる。
【００４５】
なお、本実施形態では、第1層３２と、第1層３２の外周に設けられている第２層３４と、第２層３４の外周に設けられている第３層３６との３つの層によりコイル体４０を形成したが、その層数はこれに限定されるものではない。すなわち、４層以上のコイル体４０としてもよい。その場合においても、コイル体４０のトルク伝達性を高めるといった観点から、内層に位置する層ほど抗張力を大きくすることが好ましい。
【００４６】
［第５実施形態］
本発明の第５実施形態に係るコイル体について、図７及び図８を参照しながら説明する。なお、上記実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。
【００４７】
上述した第1実施形態においては、第１層３２を、複数本の第１素線３２ａが略同一円周上に撚合された撚線から形成し、第２層３４を、複数本の第２素線３４ａが略同一円周上に撚合された撚線から形成した。これに対し、第５実施形態に係るコイル体７０は、第1素線７２が螺旋状に巻回されてなる第1層３２と、この第1層３２の外周に設けられて第２素線７４が螺旋状に巻回されてなる第２層３４とを備えている。すなわち、本実施形態においては、第1層３２及び第２層３４は、各々１本の素線が螺旋状に巻回されてなる単条コイル構造である。
【００４８】
そして、第1素線７２の抗張力は、第２素線７４の抗張力よりも大きい。これによれば、第１素線７２は、弾性変形によって外層の第２素線７４を内側から付勢することが可能となる。よって、第1層３２と第２層３４との間の密着力が高められる。
【００４９】
その結果、コイル体７０の基端側を回転させることにより生じたトルクが、第２層３４及び第1層３２を介してコイル体７０の最先端側まで効率よく伝達される。すなわち、このようなコイル体７０においては、充分なトルク伝達性を確保することが可能となる。これにより、コイル体７０の先端側が狭窄部に捕捉されるといった不具合を回避することができる。
【００５０】
なお、第1素線７２及び第２素線７４を形成する材料としては、例えばステンレス鋼、タングステンやＮｉ−Ｔｉ合金等が挙げられるが、内層側の第1素線７２の抗張力が外層側の第２素線７４の抗張力よりも大きくなるのであれば特に限定されるものではない。
【００５１】
［第６実施形態］
本発明の第６実施形態に係るコイル体について、図９及び図１０を参照しながら説明する。なお、上記第６実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。
【００５２】
第６実施形態に係るコイル体８０は、上述した第５実施形態に係るコイル体７０の第２層３４の外周に、第３素線７６が螺旋状に巻回されてなる第３層３６を有してなるものである。すなわち、本実施形態においては、第1層３２、第２層３４及び第３層３６は、各々１本の素線が螺旋状に巻回されてなる単条コイル構造である。
【００５３】
そして、本実施形態においては、第２素線７４の抗張力は第３素線８６の抗張力よりも大きい。これによれば、第２素線７４は、弾性変形によって外層の第３素線８６を内側から付勢することが可能となる。
【００５４】
その結果、第1層３２と第２層３４との間に加えて、第２層３４と第３層３６との間の密着力が高められる。そして、コイル体８０の基端側を回転させることにより生じたトルクが、第３層３６、第２層３４及び第1層３２を介してコイル体８０の最先端側まで効率よく伝達されるようになる。すなわち、このようなコイル体８０においては、より充分なトルク伝達性を確保することが容易となる。
【００５５】
なお、第３素線８６を形成する材料としては、例えばステンレス鋼、タングステンやＮｉ−Ｔｉ合金等が挙げられるが、内層側の第２素線７４の抗張力が第３素線８６の抗張力よりも大きくなるのであれば特に限定されるものではない。
【００５６】
また、本実施形態では、第1層３２と、第1層３２の外周に設けられている第２層３４と、第２層３４の外周に設けられている第３層３６との３つの層によりコイル体８０を形成したが、その層数はこれに限定されるものではない。すなわち、４層以上のコイル体８０としてもよい。その場合においても、コイル体８０のトルク伝達性を高めるといった観点から、内層に位置する層ほど抗張力を大きくすることが好ましい。
【００５７】
［第７実施形態］
図１１（ａ）は、本発明のコイル体が用いられるアテレクトミー用の医療器具を示す全体図である。  図１１（ａ）において、左側が体腔内に挿入される先端側であり、右側が医師等の手技者によって操作される基端側である。また、図１１（ｂ）は、その医療器具の先端部の断面図である。なお、この図１１（ｂ）においては、第1実施形態のコイル体３０を用いた医療器具を示す。
【００５８】
図１１（ａ）及び（ｂ）に示すように、医療器具１０は、コイル体３０と、コイル体３０の先端に接合されている筒状の先端チップ２０と、コイル体３０の基端側に設けられている把持部２１とを備えている。
【００５９】
図１１（ａ）に示すように、先端チップ２０は、例えば白金から形成されており、先端に向かうに従って縮径するテーパ部２０ａを有している。なお、先端チップ３の内周面または外周面にはネジ状の凹凸が設けられていてもよい。
【００６０】
コイル体３０は、その基端部分（後端部分）がカバーチューブ２３で被覆されている。カバーチューブ２３の基端部分には、例えばステンレスからなる丸保護パイプ２７が挿嵌されている。この丸保護パイプ２７の基端部分には、角保護パイプ２８が外嵌されている。
【００６１】
一方、把持部２１は、先端側が先細のテーパ形状をなす円筒状のプロテクター２５と、小径先端部２６がプロテクター２５の後端部に嵌合されて外周にフィンＦ、Ｆを有する円筒状コネクター２９とから形成されている。小径先端部２６は、角保護パイプ２８に外嵌されており、把持部２１はコイル体３０の後端部と一体となって回転するようになっている。
【００６２】
医療器具１０は、例えば冠動脈の閉塞部など病変部を削孔する手術において、血管内に挿入されて先端チップ３が病変部に突き当てられた状態から、把持部２１を押すとともに捩じるようにして操作される。その際、コイル体３０に回転が付与され、病変部に先端チップ３が接触した際にネジ効果が発揮される。そして、把持部２１の回転方向に応じて、医療器具１０のねじ込み又は抜き取りが可能になる。
【００６３】
このとき、本実施形態においては、医療器具１０の把持部２１を回転させることにより生じたトルクが、コイル体３０の第２層３４及び第1層３２を介して医療器具１０の最先端部まで効率よく伝達されるようになる。すなわち、このようなコイル体３０が用いられる医療器具１０においては、充分なトルク伝達性を確保することが可能となる。これにより、医療器具１０の先端が病変部に捕捉されるといった不具合を効果的に回避することができる。
なお、本実施形態においては、第1実施形態のコイル体３０を用いた医療器具について説明したが、第２実施形態〜第６実施形態におけるコイル体４０，５０，６０，７０，８０を用いた医療器具においても、本実施形態と同様の効果を得ることができる。
【符号の説明】
【００６４】
１０・・・医療器具
２０・・・先端チップ
２１・・・把持部
３０，４０，５０，６０，７０，８０・・・コイル体
３２ａ，７２・・・第１素線
３２・・・第1層
３４ａ，７４・・・第２素線
３４・・・第２層
３６ａ、７６・・・第３素線
３６・・・第３層
【図１】
2015051085.tif 000003
【図２】
2015051085.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
2015051085.tif 000008
【図７】
2015051085.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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