(57)【要約】【課題】細胞を輸送する際の物理的衝撃や、細胞活性へのダメージを軽減することができるとともに、輸送後の細胞の回収もより容易に行うことができる細胞輸送容器を提供する。【解決手段】低比重溶液５と高比重溶液６との界面７に細胞Ｃを保持する細胞輸送容器１が備える蓋体３が有する天面部３０に、外周側から円錐状に絞り込まれてノズル部３１に連通する円錐状傾斜部３４を形成するとともに、円錐状傾斜部３４に、フィルタ９を保持する環状のフィルタ押さえ部材４が嵌合可能な段部３６が形成されたフィルタ装着部３５を設け、円錐状傾斜部３４の段部３６よりもノズル部３１の基端側に位置する部位に、周方向に沿って配置されてフィルタ押さえ部材４に保持されたフィルタ９を支持する複数の支持リブ３７を形成する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
界面が形成される低比重溶液と高比重溶液とが収容された容器本体と、前記容器本体の開口部に取り付けられる蓋体とを備え、
前記蓋体が、中央にノズル部が設けられた天面部を有するとともに、前記天面部には、外周側から円錐状に絞り込まれて前記ノズル部に連通する円錐状傾斜部が形成され、
前記円錐状傾斜部には、フィルタを保持する環状のフィルタ押さえ部材が嵌合可能な段部が形成されたフィルタ装着部が設けられており、
前記円錐状傾斜部の前記段部よりも前記ノズル部の基端側に位置する部位には、周方向に沿って配置されて前記フィルタ押さえ部材に保持された前記フィルタを支持する複数の支持リブが形成されていることを特徴とする細胞輸送容器。
【請求項２】
前記支持リブが周方向に沿って等間隔に配置された請求項１に記載の細胞輸送容器。
【請求項３】
前記フィルタ押さえ部材に、前記フィルタ押さえ部材の環状の周縁の一方から他方に梁状に架設されたフィルタ押さえ部を形成した請求項１又は２に記載の細胞輸送容器。
【請求項４】
前記低比重溶液が細胞を培養するための培地であり、前記高比重溶液がパーフルオロカーボンである請求項１〜３のいずれか一項に記載の細胞輸送容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体から採取した細胞や、かかる細胞から培養した細胞又はその集合単位である組織を輸送するのに好適な細胞輸送容器に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、遺伝子治療、再生医療、免疫細胞療法等の細胞を利用した医療技術の臨床応用が可能になり、かかる医療技術にあっては、医療機関で採取した患者自身又は提供者の細胞を、細胞加工施設（セルプロセッシングセンター：ＣＰＣ）まで輸送し、細胞洗浄、細胞分離、細胞培養等の細胞加工が行われている。そして、ＣＰＣで培養され、加工された細胞又は組織は、患者が待機する医療機関まで輸送されて、医師による患者への移植施術がなされる。
【０００３】
このような医療技術を患者の治療に適用するにあたり、採取した細胞を医療機関からＣＰＣに輸送し、また、ＣＰＣで培養され、加工された細胞又は組織を医療機関に輸送する際には、輸送時の物理的衝撃や、細胞活性へのダメージを軽減し、これとともに輸送後の細胞又は組織の回収を容易にすることが求められる。
【０００４】
このため、特許文献１には、遠沈管内に収容された高比重溶液と低比重溶液との界面に細胞を浮遊して保持することによって、輸送時の物理的衝撃や、細胞活性へのダメージを軽減するとともに、細胞の回収のために内蓋にフィルタを取り付けた輸送容器が提案されている（特許文献１の図４〜図９参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１３−２２６０９２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、引用文献１の図４〜図９に示された例では、遠沈管内の溶液をシリンジで抜き取ってから、フィルタに収集された細胞をリン酸緩衝生理食塩水で遠沈管内に流し込んで遠心分離機にかけて細胞を回収するようにしている（引用文献１の［００５８］段落参照）。これについて本出願人らが検討したところ、フィルタに収集された細胞をリン酸緩衝生理食塩水で容器内に流し込んだ後に、リン酸緩衝生理食塩水を抜き取ることで細胞の洗浄がなされ、洗浄された細胞に培地を加えれば、そのまま細胞加工工程に供することが可能であり、遠心分離機によって細胞を回収する作業を必要とせずに、輸送後の細胞の回収もより容易に行うことができると考えるに至った。
【０００７】
しかしながら、本出願人らがさらなる検討を重ねたところ、引用文献１の図４〜図９に示された例では、円環状の枠体にフィルタが保持されているだけであり、溶液の注入と抜き取りとが繰り返されてフィルタにかかる負荷が増大すると、フィルタが脱落したり、フィルタが破損したりしまうという不具合があることを見出した。
【０００８】
本発明は、上記の事情に鑑みなされたものであり、細胞を輸送する際の物理的衝撃や、細胞活性へのダメージを軽減することができるとともに、上記従来技術の不具合を有効に回避して、輸送後の細胞の回収もより容易に行うことができる細胞輸送容器の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る細胞輸送容器は、界面が形成される低比重溶液と高比重溶液とが収容された容器本体と、前記容器本体の開口部に取り付けられる蓋体とを備え、前記蓋体が、中央にノズル部が設けられた天面部を有するとともに、前記天面部には、外周側から円錐状に絞り込まれて前記ノズル部に連通する円錐状傾斜部が形成され、前記円錐状傾斜部には、フィルタを保持する環状のフィルタ押さえ部材が嵌合可能な段部が形成されたフィルタ装着部が設けられており、前記円錐状傾斜部の前記段部よりも前記ノズル部の基端側に位置する部位には、周方向に沿って配置されて前記フィルタ押さえ部材に保持された前記フィルタを支持する複数の支持リブが形成されている構成としてある。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、細胞を輸送する際の物理的衝撃や、細胞活性へのダメージを軽減できるとともに、輸送後の細胞の回収もより容易に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の実施形態の概略を示す要部切欠き断面図である。
【図２】本発明の実施形態における蓋体の概略を示す説明図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面要部切欠き断面図、（ｃ）は底面図である。
【図３】本発明の実施形態におけるフィルタ押さえ部材の概略を示す説明図であり、（ａ）は平面図、（ｂ）は正面要部切欠き断面図、（ｃ）は底面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
以下、本発明の好ましい実施形態について、図面を参照しつつ説明する。
【００１３】
本実施形態に係る細胞輸送容器１は、例えば、医療機関で採取した患者自身又は提供者の細胞をＣＰＣまで輸送し、ＣＰＣで培養され、加工された細胞又は組織を患者が待機する医療機関まで輸送する場合等、生体から採取した細胞や、かかる細胞から培養した細胞又はその集合単位である組織を輸送するのに好適に利用することができる。
【００１４】
本実施形態において、細胞輸送容器１は、一端が開口する有底筒状の容器本体２と、容器本体２の開口部に取り付けられる蓋体３とを備えている。細胞輸送容器１を構成する各部材は、例えば、ポリプロピレン，ポリエチレン等のポリオレフィン系樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂等の熱可塑性樹脂材料を用いて、射出成形などにより製造することができる。
【００１５】
また、容器本体２には、界面７が形成される低比重溶液５と高比重溶液６とが収容されている。低比重溶液５と高比重溶液６とは、輸送対象となる細胞Ｃ又は組織に対して炎症反応、免疫反応、中毒反応などの好ましくない作用を及ぼさないとともに、低比重溶液５には当該細胞Ｃ又は組織が沈み、高比重溶液６には当該細胞Ｃ又は組織が浮き、かつ、低比重溶液５と高比重溶液６とが混ざり合わずに両者の間に界面７が形成されるものであれば、その組み合わせは特に限定されない。
【００１６】
例えば、生理食塩水、生理緩衝液、細胞保存液、細胞を培養するための培地、フルオロカーボン類、変性シリコーンオイル等から界面７の形成に適した比重、表面張力などを考慮して適宜組み合わせることができるが、本実施形態では、低比重溶液５として培地を用い、高比重溶液６としてパーフルオロカーボンを用いた組み合わせが好ましい。パーフルオロカーボンは、血液に不溶であり、酸素の溶解度も高く、細胞の生存に必要な酸素を溶解させておくことで、輸送中の細胞に十分な酸素を供給できる。さらに、パーフルオロカーボンは、二酸化炭素の溶解度も高く、適度な二酸化炭素を溶解させたパーフルオロカーボンを用いることで、輸送中は培地（低比重溶液５）に二酸化炭素を供給でき、細胞の代謝によるｐＨの変動を制御することができる。このため、低比重溶液５として培地を組み合わせて用いることで、細胞の培養に良好な環境を提供することができる。
【００１７】
また、図２に、実施形態における蓋体３の概略を示すが、蓋体３は、容器本体２の開口部に螺着可能とされ、容器本体２の開口部側の内周面に当接するとともに、中央にノズル部３１が設けられた天面部３０を有している。天面部３０の中央に設けられたノズル部３１は、図示しないシリンジが接続可能とされているとともに、輸送時に内容液が漏洩しないように、封止部材３２が着脱可能に取り付けられるようにしてある。さらに、天面部３０の周縁側には、チューブ８が挿通される挿通部３３が設けられており、後述するように、チューブ８の先端側はヒートシールするなどして封止される。
【００１８】
なお、図示する例において、ノズル部３１は天面部３０の一部を構成するように一体に設けられているが、筒状の部材を別に用意しておいて穿孔された天面部３０の中央に取り付けてノズル部３１を形成するようにしてもよい。
【００１９】
また、天面部３０には、外周側から円錐状に絞り込まれてノズル部３１に連通する円錐状傾斜部３４が形成されている。円錐状傾斜部３４には、フィルタ９を保持する環状のフィルタ押さえ部材４が嵌合可能な段部３６が形成されているフィルタ装着部３５が設けられている。そして、円錐状傾斜部３４の段部３６よりもノズル部３１の基端側に位置する部位には、周方向に沿って配置されてフィルタ押さえ部材４に保持されたフィルタ９を支持する複数の支持リブ３７が形成されており、当該支持リブ３７は、図示するように、周方向に沿って等間隔に配置するのが好ましい。
【００２０】
これにより、フィルタ９は、支持リブ３７に支持された状態でフィルタ押さえ部材４に周縁を保持されて、フィルタ装着部３５に装着される。図３に、実施形態におけるフィルタ押さえ部材４の概略を示すが、フィルタ押さえ部材４には、その環状の周縁の一方から他方に梁状に架設されたフィルタ押さえ部４０を形成するのが好ましく、図示する例では、十字状のフィルタ押さえ部４０が形成されている。
【００２１】
フィルタ９は、例えば、メッシュサイズ１〜１０μｍのナイロンメッシュを用いることができるが、輸送対象となる細胞Ｃ又は組織が通り抜けてしまうことなく、当該細胞Ｃ又は組織をフィルタ９上に収集することができるものであれば特に限定されない。
【００２２】
次に、このように構成された本実施形態に係る細胞輸送容器の使用例について説明する。
【００２３】
例えば、医療機関で採取した患者自身又は提供者の細胞ＣをＣＰＣまで輸送する際には、患者自身又は提供者から採取した細胞Ｃを容器本体２に収容された溶液５，６中に浸漬し、容器本体２に蓋体３を取り付けた後に、チューブ８から低比重溶液５又は高比重溶液６を追加注入することによって容器内に残存する空気をノズル部３１から排出する。そして、ノズル部３１に封止部材３２を取り付けるとともに、チューブ８の先端をヒートシールするなどして封止して、内容液が漏出しないようにしてからＣＰＣに輸送する。
また、他の例として、チューブ８を封止した状態で容器本体２に溶液５，６を過剰に入れ、ノズル部３１にシリンジを装着した状態の蓋体３を取り付けることで容器内から溢れた溶液がノズル部３１を通りシリンジに移行する。そして、溶液が漏れないようにシリンジを取り外し、ノズル部３１に封止部材３２を取り付けＣＰＣに輸送することも可能である。
【００２４】
これにより、患者自身又は提供者から採取された細胞Ｃは、容器本体２に収容された低比重溶液５と高比重溶液６との間に形成された界面７に浮遊するように保持されるので、輸送時の物理的衝撃や、細胞活性へのダメージを軽減することができる。
【００２５】
そして、この細胞輸送容器１を受け取ったＣＰＣでは、細胞加工工程を行うためにクリーンベンチ内で細胞Ｃを回収する。細胞輸送容器１から細胞Ｃを回収するには、先ず、ノズル部３１から封止部材３２を取り外すとともに、チューブ８の先端側を切り取るなどして開封し、ノズル部３１に空のシリンジを接続する。
【００２６】
次に、細胞輸送容器１を逆さまにして、空のシリンジに低比重溶液５と高比重溶液６とを抜き取る。この際、低比重溶液５と高比重溶液６との溶液の界面１３に浮遊して保持されていた細胞Ｃがフィルタ９上に収集される。
【００２７】
次いで、低比重溶液５と高比重溶液６を抜き取ったシリンジを取り外して、洗浄液として、例えば、リン酸緩衝生理食塩水（ＰＢＳ）等が充填された別のシリンジをノズル部３１に接続して、容器内に洗浄液を注入して細胞Ｃを洗浄する。その後、洗浄液を抜き取ることによって洗浄作業を終えるが、この際にも洗浄された細胞Ｃがフィルタ９上に収集される。
【００２８】
続いて、洗浄液を抜き取ったシリンジを取り外すとともに、培地が充填された別のシリンジをノズル部３１に接続して、容器内に培地を注入する。これによって、細胞懸濁液が調製され、蓋体３を取り外して容器内の細胞懸濁液を任意の培養容器に移し替えて細胞加工工程を行う。
【００２９】
このようにして細胞Ｃを細胞懸濁液として回収して、細胞加工工程に供するにあたっては、溶液の注入と抜き取りとが繰り返されてフィルタ９にかかる負荷が増大するが、本実施形態によれば、フィルタ９は支持リブ３７に支持された状態でフィルタ押さえ部材４に周縁を保持されているので、フィルタ９が脱落したり、フィルタ９が破損したりしまうという不具合を有効に回避することができる。このため、遠心分離機によって細胞Ｃを回収する作業を必要とせずに、輸送後の細胞の回収もより容易に無菌的に行うことができる。
【００３０】
なお、ＣＰＣで培養され、加工された細胞又は組織は、同様の手順で、患者が待機する医療機関まで輸送され、回収されて、医師による患者への移植施術がなされる。
【００３１】
以上、本発明について、好ましい実施形態を示して説明したが、本発明は、前述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の範囲で種々の変更実施が可能であることは言うまでもない。
【産業上の利用可能性】
【００３２】
本発明は、生体から採取した細胞や、かかる細胞から培養した細胞又はその集合単位である組織を輸送するのに好適に利用することができる。
【符号の説明】
【００３３】
１          細胞輸送容器
２          容器本体具
３          蓋体
３０          天面部
３１          ノズル部
３４          円錐状傾斜部
３５          フィルタ装着部
３６          段部
３７          支持リブ
４          フィルタ押さえ部材
４０          フィルタ押さえ部
５          低比重溶液
６          高比重溶液
７          界面
９          フィルタ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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