(57)【要約】      （修正有）【課題】電気外科用発電機を制御する方法を提供する。【解決手段】電気外科用発電機を制御する方法であって、上記方法は、標的組織のインピーダンスを感知することと、標的組織の感知されたインピーダンスが第１の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで、第１の段階における電気外科用エネルギーを第１の電力レベルで発生させることと、第２の段階における電気外科用エネルギーの複数のパルスを第２の電力レベルで発生させることであって、各パルスは、標的組織の感知されたインピーダンスがそのパルスに対して設定された第２の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで発生させられる、ことと、所定の持続時間の間、第３の段階における少なくとも１つの高電圧パルスを第３の電力レベルで発生させることにより、標的組織を分割することとを含む。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
電気外科用発電機を制御する方法であって、該方法は、
標的組織のインピーダンスを感知することと、
該標的組織の感知されたインピーダンスが第１の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで、第１の段階における電気外科用エネルギーを第１の電力レベルで発生させることと、
第２の段階における電気外科用エネルギーの複数のパルスを第２の電力レベルで発生させることであって、各パルスは、該標的組織の該感知されたインピーダンスがそのパルスに対して設定された第２の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで発生させられる、ことと、
所定の持続時間の間、第３の段階における少なくとも１つの高電圧パルスを第３の電力レベルで発生させることにより、該標的組織を分割することと
を含む、方法。
【請求項２】
インピーダンス感知段階における電気外科用エネルギーを第４の電力レベルで発生させて、前記標的組織の最初の組織インピーダンスを感知することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第１の閾値インピーダンスは、前記最初の組織インピーダンスより上の所定のインピーダンス上昇量と等しい、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記第２の閾値インピーダンスは、前記最初の組織インピーダンスより上の調整可能なインピーダンス上昇量と等しい、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記調整可能なインピーダンス上昇量は、調整因子に基づいて、各連続するパルスについて、増大する、減少する、および同じままである、のうちの少なくとも１つである、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記調整可能なインピーダンス上昇量は、各連続するパルスについて、前記調整因子によって乗算される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記標的組織の感知された最初のインピーダンスに基づいて、該標的組織の組織タイプを決定することと、
決定された組織タイプに基づいて、前記第３の段階中に、ある数の高電圧パルスを発生させることと
をさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項８】
前記標的組織の前記感知された最初のインピーダンスが組織タイプ閾値インピーダンス値よりも小さい場合、前記組織タイプは、低インピーダンス組織タイプであることが決定され、前記第３の段階中に送達される高電圧パルスの前記数は、第１の値に設定され、
該標的組織の該感知された最初のインピーダンスが該組織タイプ閾値インピーダンス値以上である場合、該組織タイプは、高インピーダンス組織タイプであることが決定され、該第３の段階中に発生させられる高電圧パルスの該数は、第２の値に設定され、該第２の値は、該第１の値よりも大きい、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記第３の段階において、前記少なくとも１つの高電圧パルスの前に電気外科用エネルギーを前記第４の電力レベルで発生させることにより、前記標的組織の前記インピーダンスを感知して、前記第３の電力レベルへの電力の迅速な上昇のために前記発電機を準備することをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１０】
前記第３の段階において、前記少なくとも１つの高電圧パルスの後に電気外科用エネルギーを前記第４の電力レベルで発生させて、前記標的組織の前記インピーダンスを感知することをさらに含む、請求項２に記載の方法。
【請求項１１】
前記第２の段階における前記パルスは、前記感知された組織インピーダンスが最大閾値インピーダンス値よりも大きくなるまで印加される、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記標的組織の前記感知されたインピーダンスが最大閾値インピーダンス値を超える場合、前記第３の段階中に少なくとも１つの高電圧パルスの発生を停止させることをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記少なくとも１つの高電圧パルスの電圧と電流との間の位相差が所定の位相差の値よりも大きい場合、前記第３の段階中に少なくとも１つの高電圧パルスの発生を停止させることをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記発電機は、前記第２の段階における前記複数のパルスの各パルスの後、所定の持続時間の間、第５の電力レベルを有するオフ状態に設定され、該所定の持続時間は、前記標的組織が、該複数のパルスの各パルス後に少なくとも部分的に再び水を供給されるように設定される、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記発電機は、前記第３の段階における前記少なくとも１つの高電圧パルスの各パルスの後、所定の持続時間の間、第５の電力レベルを有するオフ状態に設定され、該所定の持続時間は、前記標的組織が、各パルス後に少なくとも部分的に再び水を供給されるように設定される、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記発電機は、各パルスが前記第１、第２、および第３の段階において発生させられた後、第５の電力レベルを有するオフ状態に設定され、各オフ状態は、所定の持続時間を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
電気外科用発電機であって、該電気外科用発電機は、
電源に連結されているＲＦ出力ステージであって、該ＲＦ出力ステージは、標的組織への送達のために、該電源によって提供される電力から電気外科用エネルギーを発生させるように構成されている、ＲＦ出力ステージと、
該標的組織のインピーダンスを感知するように構成されているセンサーと、
コントローラーと
を含み、
該コントローラーは、
該標的組織の感知されたインピーダンスが第１の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで、第１の段階における電気外科用エネルギーを第１の電力レベルで発生させることと、
第２の段階における電気外科用エネルギーの複数のパルスを第２の電力レベルで発生させることであって、該複数のパルスの各パルスは、該標的組織の該感知されたインピーダンスがそのパルスに対して設定された第２の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで発生させられる、ことと、
所定の持続時間の間、第３の段階における少なくとも１つの高電圧パルスを第３の電力レベルで発生させることにより、該標的組織を分割することと
を行うように該ＲＦ出力ステージを制御するように構成されている、電気外科用発電機。
【請求項１８】
前記第１の閾値インピーダンスは、前記センサーによって測定された最初の組織インピーダンスより上の所定のインピーダンス上昇量と等しい、請求項１７に記載の電気外科用発電機。
【請求項１９】
前記第２の閾値インピーダンスは、前記センサーによって測定された最初の組織インピーダンスより上の調整可能なインピーダンス上昇量と等しい、請求項１７に記載の電気外科用発電機。
【請求項２０】
前記調整可能なインピーダンス上昇量は、調整因子に基づいて、各連続するパルスについて、増大する、減少する、および同じままである、のうちの少なくとも１つであり、該調整可能なインピーダンス上昇量は、各連続するパルスについて、該調整因子によって乗算される、請求項１９に記載の電気外科用発電機。
【請求項２１】
標的組織を処置するシステムであって、該システムは、
該標的組織の感知された組織インピーダンスが閾値標的インピーダンスよりも大きくなるまで、第１の段階における電気外科用エネルギーを該標的組織に第１の電力レベルで送達する手段と、
第２の段階における電気外科用エネルギーの複数のパルスを該標的組織に第２の電力レベルで送達する手段であって、各パルスは、該標的組織の該感知された組織インピーダンスがそのパルスに対して設定された閾値標的インピーダンスよりも大きくなるまで送達される、手段と、
所定の持続時間の間、第３の段階における少なくとも１つの高電圧パルスを該標的組織に第３の電力レベルで送達することにより、該標的組織を分割する手段と
を含む、システム。
【請求項２２】
電気外科用発電機を制御する方法であって、該方法は、
標的組織のインピーダンスを感知することと、
インピーダンス感知段階において、第１の持続時間の間、電気外科用エネルギーを最初の電力レベルで発生させて、該標的組織の最初の組織インピーダンスを感知することと、
該標的組織の感知されたインピーダンスが第１の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで、第１の段階における電気外科用エネルギーを第１の電力レベルで発生させることと、
第２の段階における電気外科用エネルギーの複数のパルスを第２の電力レベルで発生させることであって、各パルスは、該標的組織の該感知されたインピーダンスがそのパルスに対して設定された第２の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで発生させられる、ことと
を含む、方法。
【請求項２３】
前記最初の電力レベルおよび前記第１の持続時間は、発生させられた電気外科用エネルギーが前記標的組織にほとんど影響を及ぼさないように設定される、請求項２２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
技術分野
本開示は、電気外科用発電機を動作させるシステムおよび方法に関する。より詳しくは、本開示は、組織の最適化された切断のために、電気外科用発電機の出力を制御するシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
関連技術の背景
電気外科は、組織を切断、切除、または凝固させるために、外科手術部位への高無線周波数電流の印加を含む。単極電気外科において、ソース電極または活性電極は、交流を電気外科用発電機から標的組織に送達し、リターン電極は、交流を発電機に伝導し戻す。患者のリターン電極は、電流を発電機に伝導し戻すために活性電極から離れて置かれる。
【０００３】
双極電気外科において、リターン電極および活性電極は、２つの電極（例えば、電気外科用鉗子の場合）間に電気回路が形成されるように互いに極めて接近して置かれる。この態様において、印加される交流は、電極間に位置決めされる身体組織に限定される。従って、双極電気外科は、一般に、器具の使用を含み、器具（例えば、鉗子など）に位置決めされている２つの電極間での電気外科用エネルギーの集中した送達を達成することが所望される。鉗子は、脈管または組織を把持し、締め付け、圧縮するために、その顎の間の機械的作用に依存するプライヤー様の器具である。電気外科用鉗子（開放または内視鏡）は、締め付けられた組織における止血を達成するために、機械的締め付け動作および電気エネルギーを利用する。鉗子は、電気外科用エネルギーを締め付けられた組織に印加する電気外科用伝導性表面を含む。伝導性プレートを通して組織に印加される電気外科用エネルギーの強度、周波数および持続時間を制御することによって、外科医は、組織を凝固、密封、および／または切断することができる。しかし、上の例は、例示目的のためのみであり、他の多くの公知の双極電気外科用器具が存在し、それらは、本開示の範囲内である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
概要
本開示の実施形態に従うシステムおよび方法は、電気外科手順中に最適な組織効果を提供する。１つの実施形態に従って、本開示は、電気外科用発電機を制御する方法を提供する。
【０００５】
本開示の局面に従って、電気外科用発電機を制御する方法が提供され、上記方法は、標的組織のインピーダンスを感知することと、標的組織の感知されたインピーダンスが第１の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで、第１の段階における電気外科用エネルギーを第１の電力レベルで発生させることと、第２の段階における電気外科用エネルギーの複数のパルスを第２の電力レベルで発生させることであって、各パルスは、標的組織の感知されたインピーダンスがそのパルスに対して設定された第２の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで発生させられる、ことと、所定の持続時間の間、第３の段階における少なくとも１つの高電圧パルスを第３の電力レベルで発生させることにより、標的組織を分割することとを含む。
【０００６】
本開示のいくつかの局面において、上記方法は、インピーダンス感知段階における電気外科用エネルギーを第４の電力レベルで発生させて、標的組織の最初の組織インピーダンスを感知することをさらに含む。
【０００７】
本開示のいくつかの局面において、第１の閾値インピーダンスは、最初の組織インピーダンスより上の所定のインピーダンス上昇量と等しい。
【０００８】
本開示のいくつかの局面において、第２の閾値インピーダンスは、最初の組織インピーダンスより上の調整可能なインピーダンス上昇量と等しい。
【０００９】
本開示のいくつかの局面において、調整可能なインピーダンス上昇量は、調整因子に基づいて、各連続するパルスについて、増大する、減少する、および同じままである、のうちの少なくとも１つである。
【００１０】
本開示のいくつかの局面において、調整可能なインピーダンス上昇量は、各連続するパルスについて、調整因子によって乗算される。
【００１１】
本開示のいくつかの局面において、第２の段階におけるパルスは、感知された組織インピーダンスが最大閾値インピーダンス値よりも大きくなるまで印加される。
【００１２】
本開示のいくつかの局面において、上記方法は、標的組織の感知された最初のインピーダンスに基づいて、標的組織の組織タイプを決定することと、決定された組織タイプに基づいて、第３の段階中に、ある数の高電圧パルスを発生させることをさらに含む。
【００１３】
本開示のいくつかの局面において、標的組織の感知された最初のインピーダンスが組織タイプ閾値インピーダンス値よりも小さい場合、組織タイプは、低インピーダンス組織タイプであることが決定され、第３の段階中に送達される高電圧パルスの数は、第１の値に設定され、標的組織の感知された最初のインピーダンスが組織タイプ閾値インピーダンス値以上である場合、組織タイプは、高インピーダンス組織タイプであることが決定され、第３の段階中に発生させられる高電圧パルスの数は、第２の値に設定され、第２の値は、第１の値よりも大きい。
【００１４】
本開示のいくつかの局面において、上記方法は、標的組織の感知されたインピーダンスが最大閾値インピーダンス値を超える場合、第３の段階中に少なくとも１つの高電圧パルスの発生を停止させることをさらに含む。
【００１５】
本開示のいくつかの局面において、上記方法は、少なくとも１つの高電圧パルスの電圧と電流との間の位相差が所定の位相差の値よりも大きい場合、第３の段階中に少なくとも１つの高電圧パルスの発生を停止させることをさらに含む。
【００１６】
本開示のいくつかの局面において、発電機は、第２の段階における複数のパルスの各パルスの後、所定の持続時間の間、第５の電力レベルを有するオフ状態に設定され、所定の持続時間は、標的組織が、複数のパルスの各パルス後に少なくとも部分的に再び水を供給される（ｒｅ−ｈｙｄｒａｔｅ）ように設定される。
【００１７】
本開示のいくつかの局面において、発電機は、第３の段階における少なくとも１つの高電圧パルスの各パルスの後、所定の持続時間の間、第５の電力レベルを有するオフ状態に設定され、所定の持続時間は、標的組織が、各パルス後に少なくとも部分的に再び水を供給されるように設定される。
【００１８】
本開示のいくつかの局面において、発電機は、各パルスが第１、第２、および第３の段階において発生させられた後、第５の電力レベルを有するオフ状態に設定され、各オフ状態は、所定の持続時間を有する。
【００１９】
本開示のいくつかの局面において、上記方法は、第３の段階において、少なくとも１つの高電圧パルスの前に電気外科用エネルギーを第４の電力レベルで発生させることにより、標的組織のインピーダンスを感知して、第３の電力レベルへの電力の迅速な上昇のために発電機を準備することをさらに含む。
【００２０】
本開示のいくつかの局面において、上記方法は、第３の段階において、その少なくとも１つの高電圧パルスの後に電気外科用エネルギーを第４の電力レベルで発生させて、標的組織のインピーダンスを感知することをさらに含む。
【００２１】
本開示の局面に従って、電気外科用発電機が提供され、この電気外科用発電機は、電源に連結されているＲＦ出力ステージと、標的組織のインピーダンスを測定するように構成されているセンサーと、ＲＦ出力を制御するように構成されているコントローラーとを含む。ＲＦ出力ステージは、標的組織への送達のために、電源によって提供される電力から電気外科用エネルギーを発生させるように構成されている。コントローラーは、標的組織の感知されたインピーダンスが第１の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで、第１の段階における電気外科用エネルギーを第１の電力レベルで発生させることと、第２の段階における電気外科用エネルギーの複数のパルスを第２の電力レベルで発生させることであって、複数のパルスの各パルスは、標的組織の感知されたインピーダンスがそのパルスに対して設定された第２の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで発生させられる、ことと、所定の持続時間の間、第３の段階における少なくとも１つの高電圧パルスを第３の電力レベルで発生させることにより、標的組織を分割することとを行うようにＲＦ出力ステージを制御するように構成されている。
【００２２】
本開示のいくつかの局面において、第１の閾値インピーダンスは、センサーによって測定された最初の組織インピーダンスより上の所定のインピーダンス上昇量と等しい。
【００２３】
本開示のいくつかの局面において、第２の閾値インピーダンスは、センサーによって測定された最初の組織インピーダンスより上の調整可能なインピーダンス上昇量と等しい。
【００２４】
本開示のいくつかの局面において、調整可能なインピーダンス上昇量は、調整因子に基づいて、各連続するパルスについて、増大する、減少する、および同じままである、のうちの少なくとも１つであり、調整可能なインピーダンス上昇量は、各連続するパルスについて、調整因子によって乗算される。
【００２５】
本開示の局面に従って、標的組織を処置する方法が提供され、上記方法は、標的組織の感知された組織インピーダンスが閾値標的インピーダンスよりも大きくなるまで、第１の段階における電気外科用エネルギーを標的組織に第１の電力レベルで送達することと、第２の段階における電気外科用エネルギーの複数のパルスを標的組織に第２の電力レベルで送達することであって、各パルスは、標的組織の感知された組織インピーダンスがそのパルスに対して設定された閾値標的インピーダンスよりも大きくなるまで送達される、ことと、所定の持続時間の間、第３の段階における少なくとも１つの高電圧パルスを標的組織に第３の電力レベルで送達することにより、標的組織を分割することとを含む。
【００２６】
本開示の局面に従って、電気外科用発電機を制御する方法が提供され、上記方法は、標的組織のインピーダンスを感知することと、インピーダンス感知段階において、第１の持続時間の間、電気外科用エネルギーを最初の電力レベルで発生させて、標的組織の最初の組織インピーダンスを感知することと、標的組織の感知されたインピーダンスが第１の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで、第１の段階における電気外科用エネルギーを第１の電力レベルで発生させることと、第２の段階における電気外科用エネルギーの複数のパルスを第２の電力レベルで発生させることであって、各パルスは、標的組織の感知されたインピーダンスがそのパルスに対して設定された第２の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで発生させられる、こととを含む。
【００２７】
本開示のいくつかの局面において、最初の電力レベルおよび第１の持続時間は、発生させられた電気外科用エネルギーが標的組織にほとんど影響を及ぼさないように設定される。
【００２８】
本開示の上記局面および実施形態のうちの任意のものは、本開示の範囲から外れることなく組み合わせられ得る。
【００２９】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
電気外科用発電機を制御する方法であって、該方法は、
標的組織のインピーダンスを感知することと、
該標的組織の感知されたインピーダンスが第１の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで、第１の段階における電気外科用エネルギーを第１の電力レベルで発生させることと、
第２の段階における電気外科用エネルギーの複数のパルスを第２の電力レベルで発生させることであって、各パルスは、該標的組織の該感知されたインピーダンスがそのパルスに対して設定された第２の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで発生させられる、ことと、
所定の持続時間の間、第３の段階における少なくとも１つの高電圧パルスを第３の電力レベルで発生させることにより、該標的組織を分割することと
を含む、方法。
（項目２）
インピーダンス感知段階における電気外科用エネルギーを第４の電力レベルで発生させて、上記標的組織の最初の組織インピーダンスを感知することをさらに含む、上記項目に記載の方法。
（項目３）
上記第１の閾値インピーダンスは、上記最初の組織インピーダンスより上の所定のインピーダンス上昇量と等しい、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目４）
上記第２の閾値インピーダンスは、上記最初の組織インピーダンスより上の調整可能なインピーダンス上昇量と等しい、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目５）
上記調整可能なインピーダンス上昇量は、調整因子に基づいて、各連続するパルスについて、増大する、減少する、および同じままである、のうちの少なくとも１つである、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目６）
上記調整可能なインピーダンス上昇量は、各連続するパルスについて、上記調整因子によって乗算される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目７）
上記標的組織の感知された最初のインピーダンスに基づいて、該標的組織の組織タイプを決定することと、
決定された組織タイプに基づいて、上記第３の段階中に、ある数の高電圧パルスを発生させることと
をさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目８）
上記標的組織の上記感知された最初のインピーダンスが組織タイプ閾値インピーダンス値よりも小さい場合、上記組織タイプは、低インピーダンス組織タイプであることが決定され、上記第３の段階中に送達される高電圧パルスの上記数は、第１の値に設定され、
該標的組織の該感知された最初のインピーダンスが該組織タイプ閾値インピーダンス値以上である場合、該組織タイプは、高インピーダンス組織タイプであることが決定され、該第３の段階中に発生させられる高電圧パルスの該数は、第２の値に設定され、該第２の値は、該第１の値よりも大きい、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目９）
上記第３の段階において、上記少なくとも１つの高電圧パルスの前に電気外科用エネルギーを上記第４の電力レベルで発生させることにより、上記標的組織の上記インピーダンスを感知して、上記第３の電力レベルへの電力の迅速な上昇のために上記発電機を準備することをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１０）
上記第３の段階において、上記少なくとも１つの高電圧パルスの後に電気外科用エネルギーを上記第４の電力レベルで発生させて、上記標的組織の上記インピーダンスを感知することをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１１）
上記第２の段階における上記パルスは、上記感知された組織インピーダンスが最大閾値インピーダンス値よりも大きくなるまで印加される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１２）
上記標的組織の上記感知されたインピーダンスが最大閾値インピーダンス値を超える場合、上記第３の段階中に少なくとも１つの高電圧パルスの発生を停止させることをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１３）
上記少なくとも１つの高電圧パルスの電圧と電流との間の位相差が所定の位相差の値よりも大きい場合、上記第３の段階中に少なくとも１つの高電圧パルスの発生を停止させることをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１４）
上記発電機は、上記第２の段階における上記複数のパルスの各パルスの後、所定の持続時間の間、第５の電力レベルを有するオフ状態に設定され、該所定の持続時間は、上記標的組織が、該複数のパルスの各パルス後に少なくとも部分的に再び水を供給されるように設定される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１５）
上記発電機は、上記第３の段階における上記少なくとも１つの高電圧パルスの各パルスの後、所定の持続時間の間、第５の電力レベルを有するオフ状態に設定され、該所定の持続時間は、上記標的組織が、各パルス後に少なくとも部分的に再び水を供給されるように設定される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
上記発電機は、各パルスが上記第１、第２、および第３の段階において発生させられた後、第５の電力レベルを有するオフ状態に設定され、各オフ状態は、所定の持続時間を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
電気外科用発電機であって、該電気外科用発電機は、
電源に連結されているＲＦ出力ステージであって、該ＲＦ出力ステージは、標的組織への送達のために、該電源によって提供される電力から電気外科用エネルギーを発生させるように構成されている、ＲＦ出力ステージと、
該標的組織のインピーダンスを感知するように構成されているセンサーと、
コントローラーと
を含み、
該コントローラーは、
該標的組織の感知されたインピーダンスが第１の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで、第１の段階における電気外科用エネルギーを第１の電力レベルで発生させることと、
第２の段階における電気外科用エネルギーの複数のパルスを第２の電力レベルで発生させることであって、該複数のパルスの各パルスは、該標的組織の該感知されたインピーダンスがそのパルスに対して設定された第２の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで発生させられる、ことと、
所定の持続時間の間、第３の段階における少なくとも１つの高電圧パルスを第３の電力レベルで発生させることにより、該標的組織を分割することと
を行うように該ＲＦ出力ステージを制御するように構成されている、電気外科用発電機。
（項目１８）
上記第１の閾値インピーダンスは、上記センサーによって測定された最初の組織インピーダンスより上の所定のインピーダンス上昇量と等しい、上記項目のうちのいずれか一項に記載の電気外科用発電機。
（項目１９）
上記第２の閾値インピーダンスは、上記センサーによって測定された最初の組織インピーダンスより上の調整可能なインピーダンス上昇量と等しい、上記項目のうちのいずれか一項に記載の電気外科用発電機。
（項目２０）
上記調整可能なインピーダンス上昇量は、調整因子に基づいて、各連続するパルスについて、増大する、減少する、および同じままである、のうちの少なくとも１つであり、該調整可能なインピーダンス上昇量は、各連続するパルスについて、該調整因子によって乗算される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の電気外科用発電機。
（項目２１）
標的組織を処置するシステムであって、該システムは、
該標的組織の感知された組織インピーダンスが閾値標的インピーダンスよりも大きくなるまで、第１の段階における電気外科用エネルギーを該標的組織に第１の電力レベルで送達する手段と、
第２の段階における電気外科用エネルギーの複数のパルスを該標的組織に第２の電力レベルで送達する手段であって、各パルスは、該標的組織の該感知された組織インピーダンスがそのパルスに対して設定された閾値標的インピーダンスよりも大きくなるまで送達される、手段と、
所定の持続時間の間、第３の段階における少なくとも１つの高電圧パルスを該標的組織に第３の電力レベルで送達することにより、該標的組織を分割する手段と
を含む、システム。
（項目２２）
電気外科用発電機を制御する方法であって、該方法は、
標的組織のインピーダンスを感知することと、
インピーダンス感知段階において、第１の持続時間の間、電気外科用エネルギーを最初の電力レベルで発生させて、該標的組織の最初の組織インピーダンスを感知することと、
該標的組織の感知されたインピーダンスが第１の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで、第１の段階における電気外科用エネルギーを第１の電力レベルで発生させることと、
第２の段階における電気外科用エネルギーの複数のパルスを第２の電力レベルで発生させることであって、各パルスは、該標的組織の該感知されたインピーダンスがそのパルスに対して設定された第２の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで発生させられる、ことと
を含む、方法。
（項目２３）
上記最初の電力レベルおよび上記第１の持続時間は、発生させられた電気外科用エネルギーが上記標的組織にほとんど影響を及ぼさないように設定される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
（項目２１Ａ）
標的組織を処置する方法であって、該方法は、
該標的組織の感知された組織インピーダンスが閾値標的インピーダンスよりも大きくなるまで、第１の段階における電気外科用エネルギーを該標的組織に第１の電力レベルで送達することと、
第２の段階における電気外科用エネルギーの複数のパルスを該標的組織に第２の電力レベルで送達することであって、各パルスは、該標的組織の該感知された組織インピーダンスがそのパルスに対して設定された閾値標的インピーダンスよりも大きくなるまで送達される、ことと、
所定の持続時間の間、第３の段階における少なくとも１つの高電圧パルスを該標的組織に第３の電力レベルで送達することにより、該標的組織を分割することと
を含む、方法。
【００３０】
（摘要）
本開示の実施形態に従うシステムおよび方法は、電気外科手順中に最適な組織効果を提供する。電気外科用発電機を制御するシステムおよび方法が提供され、このシステムおよび方法は、標的組織のインピーダンスを感知することと、標的組織の感知されたインピーダンスが第１の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで、第１の段階における電気外科用エネルギーを第１の電力レベルで発生させることと、第２の段階における電気外科用エネルギーの複数のパルスを第２の電力レベルで発生させることであって、各パルスは、標的組織の感知されたインピーダンスがそのパルスに対して設定された第２の閾値インピーダンスよりも大きくなるまで発生させられる、ことと、所定の持続時間の間、第３の段階における少なくとも１つの高電圧パルスを第３の電力レベルで発生させることにより、標的組織を分割することとを含む。
【００３１】
本開示の様々な実施形態は、本明細書中で図面を参照して記載される。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う、電気外科システムの電気外科用発電機および他の構成要素の斜視図である。
【図２】図２は、図１の電気外科用発電機の正面図である。
【図３】図３は、図２の電気外科用発電機の発電機回路網のブロック線図である。
【図４】図４は、本開示の実施形態に従う、３つの段階について、図３の発電機回路網によって発生させられる電気外科用エネルギーの出力電力プロフィールを時間の関数として例示している図式線図である。
【図５】図５〜図７は、本開示の実施形態に従う、異なる動作上の段階中、発電機回路網から出力される電力を制御する方法を例示しているフローチャートである。
【図６】図５〜図７は、本開示の実施形態に従う、異なる動作上の段階中、発電機回路網から出力される電力を制御する方法を例示しているフローチャートである。
【図７】図５〜図７は、本開示の実施形態に従う、異なる動作上の段階中、発電機回路網から出力される電力を制御する方法を例示しているフローチャートである。
【図８】図８は、本開示の実施形態に従う、別の段階について、図３の発電機回路網によって発生させられる電気外科用エネルギーの出力電力プロフィールを時間の関数として例示している図式線図である。
【図９】図９は、本開示の実施形態に従う、別の段階中、発電機回路網から出力される電力を制御する方法を例示しているフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
詳細な説明
本開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照して下に記載される。以下の記載において、周知の機能または構築は、本開示を不必要な詳細で不明瞭にすることを避けるために詳細に記載されない。
【００３４】
本開示は、組織を切断するシステムおよび方法を提供する。上記方法は、電気外科用発電機のコントローラー（例えば、マイクロコントローラー）によって実行されるコンピューター読取り可能な命令として実装され得る。発電機は、電気外科用エネルギーを組織に印加するように構成されている少なくとも１つの活性電極を介して、電気外科用エネルギーを組織に供給するように構成されているＲＦ出力ステージと、組織のインピーダンスを測定するように構成されている感知回路網と、コントローラーとを含む。本開示に従う発電機は、単極電気外科手順および／または双極電気外科手順（例えば、切断、凝固、切除、および脈管密封の手順が挙げられる）を実施し得る。
【００３５】
発電機は、様々な電気外科用器具（例えば、単極器具、リターン電極、双極電気外科用鉗子、フットスイッチなど）との相互作用のための複数の出力を含み得る。さらに、発電機は、電子回路網を含み、この電子回路網は、様々な電気外科用モード（例えば、切断、ブレンド、凝固、止血を伴う分割、高周波療法、スプレーなど）および手順（例えば、単極、双極、脈管密封など）に特に適している無線周波数エネルギーを発生させるように構成されている。実施形態において、発電機は、埋め込まれ得るか、統合され得るか、または他の方法で電気外科用器具に連結され得、オールインワンの電気外科用装置を提供する。
【００３６】
本開示のシステムおよび方法は、電気外科切断手順において、最適な組織効果を提供する。上記方法は、以下の動作上の段階にわたって実施される：（１）組織効果を開始させ、（２）インピーダンスベースのパルシングを通して、熱を標的組織において局在化させ、（３）集中したエネルギー密度で組織を分離する。第１の段階において、電力は、組織インピーダンスが閾値より上に上昇するまで標的組織に送達される。次に、中間オフ状態の間、エネルギー送達は休止されて、組織への再度の水の供給（ｒｅｈｙｄｒａｔｉｏｎ）を可能にする。第１の段階の目的は、任意の重要なエネルギー送達前に、標的組織を過度に乾燥させるためではなく、標的組織を加熱（ｃｏｏｋ）するためである。
【００３７】
上記方法は、第１の段階の前に、第４の段階も含み得、この第４の段階において、少量の電力が、標的組織の最初のインピーダンスを感知するために標的組織に送達される。標的組織の感知された最初のインピーダンスは、（例えば、器具が開路状態にないことを確かめるために）器具の現在の状態を決定するために使用され、センサー読取りを安定にするために使用される。
【００３８】
第２の段階において、発電機から出力される電力は、一定速度でパルスにされて、組織インピーダンスを着実に上昇させる。このパルシングは、第３の段階中に細い帯状の乾燥を確実にするために、標的組織の切断ゾーンにおいて組織を予め整える。実施形態において、第２の段階は、第３の段階の前に組織を過度に乾燥させない。
【００３９】
第３の段階において、１つ以上の高電圧パルスは、指示された量または時間の間、送達される。これらのパルスは、標的組織の切断ゾーンにおいて組織を分割するために必要とされる最終のエネルギーのバーストを送達する。第３の段階は、組織分離を確実にするために、知的インピーダンスベースのパルシングを組み込む。より低いインピーダンス組織（例えば、単離された静脈、ブタの子宮の子宮間膜など）が、代表的に、標的組織を分割するために、１つの高電圧パルスのみを必要とし、より高いインピーダンス組織（例えば、薄い組織、脂肪質の腸間膜（ｆａｔｔｙ  ｍｅｓｅｎｔｅｒｙ）など）が、標的組織を完全に分割するために、２つ以上のパルスを必要とすることが見出されている。従って、第３の段階において、パルスは、所定の数のパルスが発生させられるか、または組織がすでに分割されたことを示す閾値インピーダンスに組織が到達するまで、継続的に発生させられ、標的組織に送達される。これは、切断アルゴリズムのより知的なシャットオフを可能にし、完全な切断を確実にする。
【００４０】
図１は、本開示に従う、単極および双極電気外科システム１０の例示である。システム１０は、患者の組織を処置するための１つ以上の活性電極１３（例えば、電気外科用切断プローブ、切除電極など）を有する１つ以上の単極電気外科用器具１２を含み得る。電気外科用交流は、発電機３００の活性端子３３０（図３）に接続されている供給ライン１４を介して、発電機３００によって器具１２に供給され、器具１２が、組織を切断、凝固、切除および／または他の方法で処置することを可能にする。交流は、発電機３００のリターン端子３３２（図３）において、リターンライン１８を介して、リターン電極パッド１６を通って発電機３００に戻る。単極動作について、システム１０は、複数のリターン電極パッド１６を含み得、複数のリターン電極パッド１６は、患者との全体の接触領域を最大にすることにより組織損傷の可能性を最小にするために、使用において、患者に配置される。さらに、発電機３００およびリターン電極パッド１６は、組織損傷の可能性をさらに最小にするために、組織と患者との間に十分な接触が存在することを確実にするように、いわゆる「組織対患者」の接触をモニタリングするために構成され得る。
【００４１】
システム１０は、１つ以上の双極電気外科用器具（例えば、双極電気外科用鉗子１１０または双極電気外科用鉗子３１０）も含み得、１つ以上の双極電気外科用器具は、患者の組織を処置するための１つ以上の電極を有する。双極電気外科用器具は、開腹および／または腹腔鏡外科手術手順とともに使用され得る。
【００４２】
双極電気外科用鉗子１１０は、ハウジング１１１と、シャフト１１２の遠位端に配置されている対向する顎部材１１３および１１５とを含む。顎部材１１３および１１５は、それらの中にそれぞれ配置されている１つ以上の活性電極１１４およびリターン電極１１６を有する。活性電極１１４およびリターン電極１１６は、ケーブル１１８を通して発電機３００に接続され、このケーブル１１８は、活性端子３３０およびリターン端子３３２（図３）にそれぞれ連結されている供給ライン１４およびリターンライン１８を含む。電気外科用鉗子１１０は、ケーブル１１８の端に配置されているプラグを介してコネクターにおいて発電機３００に連結されており、このコネクターは、活性端子３３０およびリターン端子３３２（例えば、ピン）への接続を有し、プラグは、より詳細に下に記載されるように、供給ライン１４およびリターンライン１８からの接点を含む。
【００４３】
双極電気外科用鉗子２１０は、機械的鉗子２２０を含み、この機械的鉗子２２０は、エンドエフェクター２２４と使い捨て電極アセンブリ２２１とを有する。機械的鉗子２２０は、第１の細長いシャフト部材２１２と第２の細長いシャフト部材２１４とを含む。シャフト部材２１２、２１４の近位端部分に配置されているのは、それぞれ、ハンドル部材２１６および２１８であり、ハンドル部材２１６および２１８は、ユーザーが、シャフト部材２１２および２１４のうちの少なくとも１つの、互いに対する移動を達成することを可能にするように構成されている。エンドエフェクター２２４は、対向する顎部材２４２、２４４を含み、対向する顎部材２４２、２４４は、シャフト部材２１２および２１４の遠位端部分からそれぞれ延びている。顎部材２４２、２４４は、シャフト部材２１２、２１４の移動に応答して、互いに対して移動可能である。１対のハウジング半体２７０ａ、２７０ｂを有するハウジング２７０は、シャフト部材２１４の少なくとも一部分を嵌合により係合し、シャフト部材２１４の少なくとも一部分を解放可能に取り囲むように構成されている。鉗子２１０は、ハウジング２７０から延びている電気的ケーブル２２８を含み、この電気的ケーブル２２８は、図１に示されるように、鉗子２１０を電気外科用エネルギーの源（例えば、電気外科用発電機３００）に電気的に接続するように構成されている。
【００４４】
図２を参照すると、発電機３００の正面３４０が示されている。発電機３００は、任意の適切なタイプ（例えば、電気外科用、マイクロ波など）であり得、様々なタイプの電気外科用器具（例えば、電気外科用器具１２、電気外科用鉗子１１０、電気外科用鉗子２１０など）を適応させるために、複数のコネクター３５０〜３６２を含み得る。
【００４５】
発電機３００は、ユーザーに多様な出力情報（例えば、強度設定、処置完了インジケーターなど）を提供するために、１つ以上のディスプレースクリーンまたは情報パネル３４２、３４４、３４６を有するユーザーインターフェイス３４１を含む。ディスプレースクリーン３４２、３４４、３４６の各々は、対応するコネクター３５０〜３６２に関連付けられている。発電機３００は、発電機３００を制御するために、適切な入力制御装置（例えば、ボタン、アクチベータ、スイッチ、タッチスクリーンなど）を含む。ディスプレースクリーン３４２、３４４、３４６は、電気外科用器具（例えば、電気外科用器具１２、電気外科用鉗子１１０、電気外科用鉗子２１０など）について、対応するメニューを表示するタッチスクリーンとしても構成される。そして、ユーザーは、対応するメニューオプションを単にタッチすることによって、入力を調整する。
【００４６】
ディスプレースクリーン３４２は、単極出力、ならびにコネクター３５０および３５２に接続されているデバイスを制御する。コネクター３５０は、単極電気外科用器具（例えば、電気外科用器具１２）に連結するように構成され、コネクター３５２は、フットスイッチ（示されない）に連結するように構成されている。フットスイッチは、さらなる入力（例えば、発電機３００の複製入力）を提供する。ディスプレースクリーン３４４は、単極および双極出力、ならびにコネクター３５６および３５８に接続されているデバイスを制御する。コネクター３５６は、他の単極器具に連結するように構成されている。コネクター３５８は、双極器具に連結するように構成されている。
【００４７】
ディスプレースクリーン３４６は、コネクター３６０および３６２に差し込まれ得る鉗子１１０または鉗子２１０によって実施される双極密封手順を制御する。発電機３００は、コネクター３６０および３６２を通して、鉗子１１０または２１０によって把持される組織を密封するために適したエネルギーを出力する。特に、ディスプレースクリーン３４６は、ユーザーがユーザー定義の強度設定を入力することを可能にするユーザーインターフェイスを出力する。ユーザー定義の強度設定は、ユーザーが１つ以上のエネルギー送達パラメーター（例えば、電力、電流、電圧、エネルギーなど）、または密封パラメーター（例えば、エネルギー率リミッター、密封持続時間など）を調整することを可能にする任意の設定であり得る。ユーザー定義の設定は、コントローラー３２４に伝送され、このコントローラー３２４において、設定がメモリー３２６に記録され得る。実施形態において、強度設定は、数目盛であり得る（例えば、１〜１０または１〜５など）。実施形態において、強度設定は、発電機３００の出力曲線と関連付けられ得る。強度設定は、利用される各鉗子１１０または２１０について特定的であり得、その結果、様々な器具は、鉗子１１０または２１０に対応する特定の強度目盛をユーザーに提供する。
【００４８】
図３は、図１の発電機３００の発電機回路網３０５のブロック線図を示し、発電機回路網３０５は、コントローラー３２４と、高電圧ＤＣ電源３２７（「ＨＶＰＳ」）と、ＲＦ出力ステージ３２８と、センサー回路網３２９とを有する。ＨＶＰＳ  ３２７は、ＡＣ源（例えば、電気壁付きコンセント）に接続され、高電圧ＤＣ電力をＲＦ出力ステージ３２８に提供し、このＲＦ出力ステージ３２８は、次に、高電圧ＤＣ電力をＲＦエネルギー（例えば、ＡＣ信号）に変換し、ＲＦエネルギーを活性端子３３０に送達する。エネルギーは、リターン端子３３２を介してそこに戻される。特に、ＲＦ出力ステージ３２８は、ＲＦエネルギーの正弦波形または矩形波形を発生させる。ＲＦ出力ステージ３２８は、様々なデューティサイクル、ピーク電圧、波形波高因子、および他の適切なパラメーターを有する複数の波形を発生させるように構成されている。特定のタイプの波形は、特定の電気外科用モードに適している。例えば、ＲＦ出力ステージ３２８は、代表的に、切断モードにおいて、１００％のデューティサイクル正弦波形を発生させ、この波形は、組織を切除、融合、および切開するためによく適しており、ＲＦ出力ステージ３２８は、凝固モードにおいて、１％〜２５％のデューティサイクル波形を発生させ、この波形は、出血を止めるために、組織を焼灼するために適している。
【００４９】
コントローラー３２４は、メモリー３２６に動作可能に連結されているプロセッサー３２５を含み、このメモリー３２６は、揮発性メモリー（例えば、ＲＡＭ）および／または非揮発性メモリー（例えば、フラッシュ媒体、ディスク媒体など）を含み得る。プロセッサー３２５は、ＨＶＰＳ  ３２７および／またはＲＦ出力ステージ３２８に動作可能に接続されている出力ポートを含み、プロセッサー３２５が開制御ループスキームおよび／または閉制御ループスキームのいずれかに従って、発電機３００の出力を制御することを可能にする。閉ループ制御スキームは、センサー回路網３２９が、コントローラー３２４にフィードバック（すなわち、様々な組織パラメーター（例えば、組織インピーダンス、流体の存在、出力電流、および／または電圧など）を感知するために、１つ以上のセンサーから得られる情報）を提供するフィードバック制御ループであり、コントローラー３２４にフィードバックを提供する。コントローラー３２４は、次に、ＨＶＰＳ  ３２７および／またはＲＦ出力ステージ３２８に信号を送り、コントローラー３２４は、ＤＣおよび／またはＲＦ電源をそれぞれ調整する。当業者は、プロセッサー３２５が、本明細書中に記載される計算および／または一連の命令を実施するように適合されている任意の論理プロセッサー（例えば、制御回路）を用いることによって、取って代わられ得ることを認識し、論理プロセッサーには、フィールドプログラマブルゲートアレイ、デジタル信号プロセッサー、またはこれらの論理プロセッサーの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００５０】
プロセッサー３２５は、ユーザーインターフェイス３４１に連結され、ユーザー入力に応答して、発電機３００のモード、エネルギー設定、および他のパラメーターを改変するように構成されている。発電機３００は、多様なモードで動作するように構成されている。１つの実施形態において、発電機３００は、以下のモード：切断、ブレンド、凝固、止血を伴う分割、高周波療法、スプレー、これらのモードの組み合わせなどに従って、出力を発生させ得る。各モードは、予めプログラムされた電力曲線に基づいて動作し、この予めプログラムされた電力曲線は、負荷（例えば、標的組織）の変化するインピーダンスにおいて、発電機３００によって出力される電力の量を制御する。各電力曲線は、ユーザーが選択した電力設定および負荷の測定されたインピーダンスによって定義される電力、電圧、および電流の制御範囲を含む。
【００５１】
次に、図４〜図９を参照すると、発電機３００のコントローラー３２４は、切断手順中、電気外科用エネルギーの送達を制御するために、最適化された切断アルゴリズムを実施する。最適化された切断アルゴリズムは、標的組織を有効に分離または分割するために、電気外科用エネルギーを、４つの段階（すなわち、インピーダンス感知（ＩＳ）、Ｓ１、Ｓ２、およびＳ３）において、標的組織に対して発生させるように構成されている。各段階のための発電機の設定が、次に、さらに詳細に記載される。いくつかの例において、発電機３００は、電気外科用エネルギーの印加の後、標的組織のインピーダンスを低下させるために、「オフ」または低電力状態に設定されることにより、標的組織が再び水を供給されることを可能にする。「オフ」状態において、電気外科用発電機３００の出力は、約０Ｗ〜約５Ｗの値を有する電力レベルＰ０に設定され、代表的に、できるだけ０Ｗ近くに設定される。いくつかの実施形態において、Ｐ０は、０Ｗよりわずかに上に設定され、少量の電気外科用エネルギーを提供し、０Ｗにおいて電気外科用エネルギーを供給する発電機に、高められたシステム安定性を提供する。
【００５２】
次に、図４および図５を参照すると、ＩＳ段階４０２がステップ５０１において開始した後、電気外科用発電機は、図３の発電機回路網３０５のコントローラー３２４が標的組織の最初のパラメーター（例えば、最初の組織インピーダンスＺｌｏｗ）を決定することを可能にするために、一定電力レベルＰ１（ステップ５０４）において、設定された持続時間ＩＳＴｓｅｎｓｅ（ステップ５０２）の間、電気外科用エネルギーを発生させ、この電気外科用エネルギーは、電気外科用器具に出力され、電気外科用器具によって標的組織に送達される。図５に示されるように、ステップ５０２において、持続時間が、設定された持続時間ＩＳＴｓｅｎｓｅよりも大きいことが決定される場合、次に、ステップ５０６において、Ｚｌｏｗは、その時点で感知されたインピーダンスと等しく設定される。電力レベルＰ１は、代表的に、約０Ｗ〜約５Ｗの電力レベルに設定され、いくつかの実施形態において、５Ｗに設定される。持続時間ＩＳＴｓｅｎｓｅは、代表的に、約１０ｍｓ〜約５００ｍｓに設定され、いくつかの実施形態において、１００ｍｓに設定されることにより、センサー読取りが安定するために十分な時間を提供する。ＩＳ段階中、標的組織への電気外科用エネルギーの印加中に、組織の明らかな変化は起こらない。
【００５３】
電力レベルＰ１において、持続時間ＩＳＴｓｅｎｓｅの間、電気外科用エネルギーを組織に印加することによって、発電機３００は、感知された最初の組織インピーダンスＺｌｏｗと上方閾値Ｚｓｅｎｓｅｈｉｇｈとの比較に基づいて、電気外科用器具が、「開放」状態にあるかどうかを決定し得る。例えば、約５００Ω〜約２０００Ωまたは約２０００Ω以上の上方閾値Ｚｓｅｎｓｅｈｉｇｈは、器具が「開放」状態（例えば、器具の顎の間に配置されている組織が存在しない場合）にあることを示すために設定され得る。いくつかの実施形態において、上方閾値Ｚｓｅｎｓｅｈｉｇｈは、１５００Ωに設定され得る。
【００５４】
いくつかの実施形態において、組織のタイプは、必要に応じて、最初の組織インピーダンスＺｌｏｗを閾値組織インピーダンス値ＴｉｓｓｕｅＴｙｐｅと比較することによって、ＩＳ段階中に決定され得、閾値組織インピーダンス値ＴｉｓｓｕｅＴｙｐｅは、標的組織を低インピーダンス組織または高インピーダンス組織として分類するために使用される。例えば、最初の組織インピーダンスＺｌｏｗが、ステップ５０８において、閾値組織インピーダンス値ＴｉｓｓｕｅＴｙｐｅよりも小さいことが決定される（すなわち、最初の組織インピーダンスＺｌｏｗは、閾値組織インピーダンス値ＴｉｓｓｕｅＴｙｐｅよりも大きくないか、または閾値組織インピーダンス値ＴｉｓｓｕｅＴｙｐｅと等しくないことが決定される）場合、標的組織は、ステップ５１０において、低インピーダンス組織として設定される。低インピーダンス組織は、組織を分割するために、１つまたは２つの高電圧パルスのみを必要とし得る。他方、最初の組織インピーダンスＺｌｏｗが、ステップ５０８において、閾値組織インピーダンス値ＴｉｓｓｕｅＴｙｐｅ以上であることが決定される場合、標的組織は、ステップ５１２において、高インピーダンス組織として設定される。高インピーダンス組織は、組織を分割するために、２つ以上の高電圧パルスを必要とし得る。組織のタイプが決定され、設定された後、ステップ５１４において、ＩＳ段階が終わり、プロセスは、ＩＳ段階を終了し、第１の段階Ｓ１に進む。
【００５５】
次に、図４および図６を参照すると、ステップ６０１において開始するＳ１段階４０４または前加熱段階中、電気外科用発電機３００は、組織インピーダンスが、ステップ６０４において、感知された最初のインピーダンスＺｌｏｗから閾値インピーダンス上昇量Ｚｒｉｓｅ分、増大することが決定されるまで、すなわち、組織インピーダンスが、Ｚｌｏｗ  ＋  Ｚｒｉｓｅよりも大きいことが決定されるまで、ステップ６０２において、一定電力レベルＰ３で電気外科用エネルギーを発生させて、組織を切断のために準備する。電力レベルＰ３は、代表的に、約１０Ｗ〜約１００Ｗの電力値に設定され、いくつかの実施形態において、４０Ｗに設定される。Ｚｒｉｓｅは、代表的に、約５Ω〜約１００Ωのインピーダンス値に設定され、いくつかの実施形態において、４０Ωに設定される。標的組織のインピーダンスが、感知された最初のインピーダンスＺｌｏｗからＺｒｉｓｅ分、増大してＺｌｏｗ  ＋  Ｚｒｉｓｅの閾値インピーダンス値に到達するまで、電気外科用エネルギーは電力レベルＰ３で発生させられ、標的組織に印加される。
【００５６】
ステップ６０４において、標的組織の感知されたインピーダンスがＺｌｏｗ  ＋  Ｚｒｉｓｅに到達し、組織が予め熱を加えられたことが決定されると、発電機３００は、ステップ６１０において、「オフ」状態に設定され、電力を電力レベルＰ０に設定することによって、標的組織への電気外科用エネルギーの送達を低減するか、または停止する。発電機３００は、Ｓ２段階４０６（ステップ６１２および６１４）に進む前に、持続時間ＴＳ１Ｓ２ｏｆｆの間、「オフ」状態に設定される。Ｓ２段階４０６に進む前に発電機３００を「オフ」状態に設定することは、標的組織が再び水を供給されることを可能にし、標的組織のインピーダンスを低減する。ＴＳ１Ｓ２ｏｆｆは、代表的に、約５ｍｓ〜約１０００ｍｓの持続時間に設定され、いくつかの実施形態において、５０ｍｓに設定される。
【００５７】
ステップ６０６において、標的組織の感知されたインピーダンスが時間Ｓ１ＺｒｉｓｅＬｉｍｉｔ内にＺｌｏｗ  ＋  Ｚｒｉｓｅに到達しないことが決定される場合、電気外科用エネルギーの印加に対する組織応答の欠如に起因して、ステップ６０８において、電気外科用発電機３００からの出力はシャットオフされ、切断アルゴリズムは停止させられる。Ｓ１ＺｒｉｓｅＬｉｍｉｔは、代表的に、約０ｍｓ〜約１２０００ｍｓに設定され、いくつかの実施形態において、４０００ｍｓに設定される。
【００５８】
次に、図４および図７を参照すると、ステップ７０１において開始するＳ２段階４０６の間、電気外科用発電機３００は、ステップ７０６において、一定電力レベルＰ２で電気外科用エネルギーの複数パルスを発生させて、標的組織を切断のために準備する。電力レベルＰ２は、代表的に、約１０Ｗ〜約２００Ｗの電力値に設定され、いくつかの実施形態において、２０Ｗに設定される。各パルスの後、電気外科用発電機３００の出力は、ステップ７１４において決定されるように、固定された持続時間ＴＳ２ｏｆｆの間、ステップ７１２において電力レベルＰ０を有する「オフ」状態に設定されることにより、標的組織が少なくとも部分的に再び水を供給されることを可能にする。ＴＳ２ｏｆｆは、代表的に、約５ｍｓ〜約１０００ｍｓの持続時間に設定され、いくつかの実施形態において、５０ｍｓに設定される。
【００５９】
各パルスは、ステップ７０８における、標的組織の感知されたインピーダンスと標的インピーダンス閾値との比較に基づいて、可変の持続時間を有し、標的インピーダンス閾値は、現在のパルスについて、Ｚｌｏｗより上の標的インピーダンス上昇量Ｚｔａｒｇｅｔと等しい。ステップ７０８において、標的組織の感知されたインピーダンスがＺｔａｒｇｅｔ  ＋  Ｚｌｏｗよりも大きいことが決定される場合、各連続するパルスに対する標的インピーダンスＺｔａｒｇｅｔは、ステップ７１０において、各連続するパルスが標的組織を新しい標的インピーダンスに駆動するように、増倍因子Ｚｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒによって調整させられる。いくつかの実施形態において、各連続するパルスついての標的インピーダンスＺｔａｒｇｅｔは、増大するか、減少するか、または同じままであるかのうちの少なくとも１つである。
【００６０】
Ｚｔａｒｇｅｔは、代表的に、約５Ω〜約１０００Ωのインピーダンス値に初期設定され、いくつかの実施形態において、Ｚｔａｒｇｅｔは、５０Ωに初期設定される。乗数Ｚｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒは、代表的に、約１．０１〜約１０．０の値に設定され、いくつかの実施形態において、１．２に設定される。乗数Ｚｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒは、Ｓ２段階４０６において、パルスの数を増大させるか、または減少させるように調整され得、標的組織が各パルス中に加熱される時間の量を増大させるか、または減少させるように調整され得る。いくつかの実施形態において、乗数Ｚｍｕｌｔｉｐｌｉｅｒは、代替的に、各パルスに対する標的インピーダンスＺｔａｒｇｅｔを維持するか、または減少させるかのいずれかのために、１．００よりも小さいか、または１．００と等しい値に設定され得る。電気外科用発電機３００は、感知された組織インピーダンスが最初の組織インピーダンスＺｌｏｗより上の閾値ＺＳ２ｈｉｇｈに到達するまで、Ｓ２段階４０６においてパルスを発生させ続ける。ＺＳ２ｈｉｇｈは、代表的に、約５０Ω〜約１０００Ωに設定され、いくつかの実施形態において、１００Ωに設定される。
【００６１】
Ｓ２段階４０６は、最終Ｓ３段階８０２の間に細い帯状の乾燥を確実にするために、切断ゾーンにおける標的組織のインピーダンスを逐次的に増大させることによって組織を最終切断のために準備する。Ｓ２段階４０６の終わり近くに、発電機は、ステップ７１６において決定される持続時間ＴＳ２Ｓ３ｏｆｆの間、ステップ７０４において、電力「オフ」状態に設定され、電力レベルが、電力レベルＰ０に設定されることにより、ステップ７１８においてＳ３段階８０２に進む前に、標的組織が再び水を供給されて、インピーダンスを低減することを可能にする。ＴＳ２Ｓ３ｏｆｆは、代表的に、約５ｍｓ〜約５００ｍｓの持続時間に設定され、いくつかの実施形態において、１００ｍｓに設定される。
【００６２】
次に、図８および図９を参照すると、ステップ９０１において開始するＳ３段階８０２の間、電気外科用発電機３００は、標的組織を分割するために、ステップ９２６において決定される設定された持続時間Ｓ３Ｐｕｌｓｅｔｉｍｅの間、ステップ９２２において、電気外科用エネルギーの高電圧パルスを電圧レベルＶ１および電力レベルＰ４で発生させる。電気外科用エネルギーの高電圧パルスに対する電圧レベルＶ１は、代表的に、約５０Ｖ〜約５００Ｖの電圧に設定される。電気外科用エネルギーの高電圧パルスに対する電力レベルＰ４は、代表的に、約５０Ｗ〜約５００Ｗの電力レベルに設定され、いくつかの実施形態において、３００Ｗに設定される。
【００６３】
高電圧パルスの持続時間Ｓ３Ｐｕｌｓｅｔｉｍｅは、代表的に、約５ｍｓ〜約５００ｍｓの値に設定され、いくつかの実施形態において、１０ｍｓに設定される。いくつかの実施形態において、高電圧パルスの持続時間Ｓ３Ｐｕｌｓｅｔｉｍｅは、ステップ９２４において、標的組織の感知されたインピーダンスが、閾値最小組織インピーダンス値Ｓ３Ｚｒｉｓｅに到達したことが決定された後、ステップ９２６において決定される。閾値最小組織インピーダンス値Ｓ３Ｚｒｉｓｅは、代表的に、約５００Ω〜約３０００Ωに設定され、いくつかの実施形態において、１５００Ωに設定される。Ｓ３段階８０２の間の電力レベルＰ４における高電圧パルスは、持続時間において、最大タイムアウト値Ｓ３Ｐｕｌｓｅｔｉｍｅに限定される。Ｓ３高電圧パルスの間の感知された組織インピーダンスが、ステップ９２４および９２６において決定されるように、所定の時間期間Ｓ３ＰｕｌｓｅＴｉｍｅ内にＳ３Ｚｒｉｓｅに到達しない場合、発電機３００は、電気外科用エネルギーの発生をシャットオフする。
【００６４】
いくつかの手順において、２つ以上の高電圧パルスが、標的組織を分割するために必要とされ得る。標的組織に送達されるべき最大数の高電圧パルスＳ３ＭａｘＰｕｌｓｅｓは、発電機における所定の設定に基づき得るか、または手順を実施する臨床医によって設定された操作者設定に基づき得る。例えば、より低いインピーダンス組織（例えば、単離された静脈、ブタの子宮の子宮間膜など）は、代表的に、標的組織を分割するために、１つの高電圧パルスのみを必要とし、より高いインピーダンス組織（例えば、薄い組織、脂肪質の腸間膜など）は、標的組織を完全に分割するために、２つ以上の高電圧パルスを必要とし得る。
【００６５】
図５に関して上に記載されるように、組織のタイプは、最初の組織インピーダンスＺｌｏｗを閾値組織インピーダンス値ＴｉｓｓｕｅＴｙｐｅと比較することによって、ＩＳ段階４０２の間に決定され得、閾値組織インピーダンス値ＴｉｓｓｕｅＴｙｐｅは、標的組織を低インピーダンス組織または高インピーダンス組織として分類するために使用される。例えば、最初の組織インピーダンスＺｌｏｗが、閾値組織インピーダンス値ＴｉｓｓｕｅＴｙｐｅよりも小さい場合、標的組織は、組織を分割するために１つまたは２つの高電圧パルスのみを必要とする低インピーダンス組織として設定される。最初の組織インピーダンスＺｌｏｗが、閾値組織インピーダンス値ＴｉｓｓｕｅＴｙｐｅ以上である場合、標的組織は、組織を分割するために２つ以上の高電圧パルスを必要とする高インピーダンス組織として設定される。いくつかの実施形態において、Ｓ３ＭａｘＰｕｌｓｅｓは、３つのパルスに設定される。閾値組織インピーダンス値ＴｉｓｓｕｅＴｙｐｅは、約２５Ω〜約５００Ωのインピーダンス値に設定され得、いくつかの実施形態において、１００Ωに設定される。高電圧パルスに対する電圧レベルＶ１は、決定された組織タイプに基づいて調整され得る。例えば、標的組織が低インピーダンス組織であることが決定される場合、電圧レベルＶ１は、３００Ｖに設定され得、標的組織が高インピーダンス組織であることが決定される場合、電圧レベルＶ１は、４００Ｖに設定され得る。
【００６６】
Ｓ３段階８０２が１つより多くの高電圧パルスを含む場合、発電機は、持続時間Ｓ３ｏｆｆＤｕｒａｔｉｏｎの間、各高電圧パルス後に電力レベルＰ０に設定されることにより、標的組織が再び水を供給されて、連続した高電圧パルスに対する組織インピーダンスを低減することを可能にする。標的組織への高電圧エネルギーの供給を高電圧パルス間で休止することによって、標的組織の最適化された切断は、周囲の組織に及ぼす影響を最小にしたままで達成され得る。持続時間Ｓ３ｏｆｆＤｕｒａｔｉｏｎは、約１０ｍｓ〜約２０００ｍｓの持続時間に設定され得、いくつかの実施形態において、１０００ｍｓに設定される。
【００６７】
いくつかの実施形態において、標的組織に送達される電気外科用エネルギーの高電圧パルスの数は、感知された組織および／または器具の特性に基づいて、発電機によって制御され得る。例えば、Ｓ３段階８０２の間、電気外科用発電機３００は、ステップ９１０において決定されるように、所定の数の高電圧パルスが発生させられるか、ステップ９０６において決定されるように、標的組織が、所定のインピーダンス閾値Ｓ３ＥｘｉｔＩｍｐｅｄａｎｃｅに到達するか、またはステップ９０８において決定されるように、電気外科用発電機３００によって発生させられる電気外科用エネルギーの電圧と電流との間の位相差が閾値位相差Ｓ３ＥｘｉｔＰｈａｓｅを超えるかのいずれかまで、高電圧パルスを標的組織に対して電力レベルＰ４で発生させ続け得る。所定のインピーダンス閾値Ｓ３ＥｘｉｔＩｍｐｅｄａｎｃｅは、代表的に、約５００Ω〜約５０００Ωのインピーダンス値に設定され、いくつかの実施形態において、２６００Ωに設定される。閾値位相差Ｓ３ＥｘｉｔＰｈａｓｅは、代表的に、約０．７８ラジアン〜約１．５６ラジアンの移相に設定され、いくつかの実施形態において、１．５６ラジアンに設定される。
【００６８】
いくつかの実施形態において、Ｓ３段階８０２は、各高電圧パルスの前に前Ｓ３インピーダンス感知（ＩＳ）段階を含み得、この前Ｓ３インピーダンス感知（ＩＳ）段階は、ＩＳ段階４０２と同様である。Ｓ３段階８０２が、ステップ９２０において、前Ｓ３  ＩＳ段階４０２を含むことが決定される場合、電気外科用発電機３００は、ステップ９２２において、電力レベルＰ４での高電圧パルスに増加する前に、ステップ９０４において決定されるように、持続時間Ｓ３Ｔｓｅｎｓｅの間、最初に、ステップ９０２において、各高電圧パルスの前に電気外科用エネルギーを電力レベルＰ１で発生させて、センサー回路網３２９からのセンサー読取りを安定にすることを助ける。持続時間Ｓ３Ｔｓｅｎｓｅは、代表的に、約１０ｍｓ〜約５００ｍｓに設定され、いくつかの実施形態において、１００ｍｓに設定されることにより、センサー読取りが安定するために十分な時間を提供する。各高電圧パルスの前に、電力レベルＰ０の代わりに電力レベルＰ１で電気外科用エネルギーを印加することは、発電機が、高電圧パルスの間に電力の迅速な上昇を達成することを可能にするためにより有利であることも試験中に見出された。
【００６９】
前Ｓ３  ＩＳ段階４０２の間、組織および／または器具の特性は、任意の閾値出口条件、例えば、Ｓ３ＥｘｉｔＩｍｐｅｄａｎｃｅ、Ｓ３ＥｘｉｔＰｈａｓｅ、または所定の数のパルスが、ステップ９０６、９０８、および９１０において、ぞれぞれ合うかどうか決定するために感知される。いくつかの実施形態において、第１のＳ３パルスの前の前Ｓ３  ＩＳ段階４０２は、出口条件についてチェックせず、その結果、少なくとも１つの高電圧パルスは、標的組織を分割するために、標的組織に常に送達される。
【００７０】
いくつかの実施形態において、Ｓ３段階８０２はまた、または代替的に、各高電圧パルスの後に、後Ｓ３インピーダンス感知（ＩＳ）段階を含み得る。電気外科用発電機３００は、電力レベルＰ４での高電圧パルスから減少し、持続時間Ｓ３Ｔｓｅｎｓｅの間、電気外科用エネルギーを電力レベルＰ１で送達して、センサー回路網３２９が安定することを可能にする。後Ｓ３  ＩＳ段階４０２は、高電圧パルスが完了した後、センサー回路網３２９が、遅れたインピーダンス効果をモニタリングすることを可能にする。これは、高電圧パルスの後、それぞれステップ９０６、９０８、および９１０において、閾値出口条件、例えば、Ｓ３ＥｘｉｔＩｍｐｅｄａｎｃｅ、Ｓ３ＥｘｉｔＰｈａｓｅ、またはパルスの数をチェックする前に、インピーダンスが上昇するために十分な時間を与える。
【００７１】
ステップ９０６、９０８、または９１０における出口条件のうちの１つが合うと、組織は、分割されたことが決定され、方法は、ステップ９１２において終わる。ステップ９１２において、発電機３００はまた、作動解除され得るか、または電力レベルＰ０に設定され得る。どの出口条件も合わなかった場合、ステップ９１４において、プロセスが後Ｓ３  ＩＳ段階４０２に入ったかどうか決定される。プロセスが後Ｓ３  ＩＳ段階４０２に入ったことが決定された場合、発電機３００は、ステップ９１６において、電力「オフ」にされ、電力レベルＰ０に設定される。次に、ステップ９１８において、電力「オフ」の持続時間が、所定の値、すなわち、Ｓ３ｏｆｆＤｕｒａｔｉｏｎよりも大きいかどうかが決定される。電力「オフ」の持続時間は、Ｓ３高電圧パルス後にすぐに開始され得るか、または代わりに、後Ｓ３  ＩＳ段階４０２が完了した後で開始し得る。電力「オフ」の持続時間がＳ３ｏｆｆＤｕｒａｔｉｏｎに到達した後、プロセスは、ステップ９０２に戻り、このステップ９０２において、発電機３００は、電気外科用エネルギーを一定電力レベルＰ１で発生させるように制御される。
【００７２】
本開示のいつくかの実施形態が図面に示され、および／または本明細書中に記載されてきたが、本開示は当該分野が許容するのと同じくらい範囲が広いこと、および本明細書が同様に読まれることが意図されるので、本開示はそれらの実施形態に限定されることが意図されない。従って、上の記載は、限定するものではなく、単に特定の実施形態の例証と解釈されるべきである。当業者は、ここに添付される特許請求の範囲の趣旨および範囲内の他の改変を想定する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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