(57)【要約】      （修正有）【課題】標本回収ポーチを提供する。【解決手段】標本回収ポーチ４であって、標本回収ポーチは、閉鎖底部部分２８と開放上方部分２６とを含み、開放上方部分は、組織標本を回収するように構成されており、標本回収ポーチの外部表面の少なくとも一部分は、滑性材料を含む、標本回収ポーチを提供する。実施形態において、標本回収ポーチの外部表面の少なくとも一部分は、滑性材料でコーティングされている。本発明のさらなる実施形態において、標本回収ポーチの少なくとも一部分は、滑性材料から形成されることにより、滑性材料を標本回収ポーチの外部表面の少なくとも一部分に提供する。【選択図】図１
2015202398.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
標本回収ポーチであって、該標本回収ポーチは、
閉鎖底部部分と開放上方部分とを含み、該開放上方部分は、組織標本を回収するように構成されており、該標本回収ポーチの外部表面の少なくとも一部分は、滑性材料を含む、標本回収ポーチ。
【請求項２】
前記標本回収ポーチの前記外部表面の少なくとも一部分は、前記滑性材料でコーティングされている、請求項１に記載の標本回収ポーチ。
【請求項３】
前記標本回収ポーチの少なくとも一部分は、前記滑性材料から形成されることにより、滑性材料を該標本回収ポーチの外部表面の少なくとも一部分に提供する、請求項１に記載の標本回収ポーチ。
【請求項４】
前記滑性材料は、親水性材料である、請求項１に記載の標本回収ポーチ。
【請求項５】
前記滑性材料は、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリビニルアルコール、ポリビニルメチルエーテル、ポリエチレンオキシド、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩、およびセルロースの化学誘導体からなる群から選択される、請求項１に記載の標本回収ポーチ。
【請求項６】
前記滑性材料は、前記標本回収ポーチの前記外部表面上に均一に存在している、請求項１に記載の標本回収ポーチ。
【請求項７】
前記標本回収ポーチの前記開放上方部分は、滑性材料でコーティングされ、該標本回収ポーチの前記閉鎖底部部分は、コーティングされていない、請求項１に記載の標本回収ポーチ。
【請求項８】
前記標本回収ポーチの内部表面の少なくとも一部分は、滑性材料でコーティングされている、請求項１に記載の標本回収ポーチ。
【請求項９】
前記ポーチは、疎水性材料から形成されている、請求項１に記載の標本回収ポーチ。
【請求項１０】
前記ポーチは、疎水性材料から形成されている、請求項４に記載の標本回収ポーチ。
【請求項１１】
前記ポーチは、多孔性ポリマー材料から形成されている、請求項１に記載の標本回収ポーチ。
【請求項１２】
前記標本回収ポーチの前記外部表面は、化学溶液エッチング、プラズマガスエッチング、またはプラズマ重合堆積によって修飾されている、請求項１０に記載の標本回収ポーチ。
【請求項１３】
前記滑性材料は、シアノアクリレート、エポキシ、ポリアルキレンオキシド、ウレタン、シロキサン、およびパリレンからなる群から選択される、請求項１に記載の標本回収ポーチ。
【請求項１４】
前記滑性材料は、抗菌添加剤を含む、請求項１に記載の標本回収ポーチ。
【請求項１５】
標本回収デバイスであって、該標本回収デバイスは、
アプリケーターと、
該アプリケーターに動作可能に結合可能な標本回収ポーチと
を含み、該標本回収ポーチは、閉鎖底部部分と開放上方部分とを含み、該開放上方部分は、組織標本を回収するように構成されており、該標本回収ポーチの外部表面の少なくとも一部分は、滑性材料を含む、標本回収デバイス。
【請求項１６】
前記標本回収ポーチの前記外部表面の少なくとも一部分は、前記滑性材料でコーティングされている、請求項１５に記載の標本回収デバイス。
【請求項１７】
前記ポーチの少なくとも一部分は、前記滑性材料から形成されることにより、滑性材料を該標本回収ポーチの外部表面の少なくとも一部分に提供する、請求項１５に記載の標本回収デバイス。
【請求項１８】
前記滑性材料は、親水性材料である、請求項１５に記載の標本回収デバイス。
【請求項１９】
方法であって、該方法は、
標本回収ポーチを提供することであって、該標本回収ポーチは、閉鎖底部部分と開放上方部分とを含み、該開放上方部分は、組織標本を回収するように構成されている、ことと、
滑性材料を、該標本回収ポーチの該開放上方部分の外部表面の少なくとも一部分に適用することと
を含む、方法。
【請求項２０】
前記標本回収ポーチの前記外部表面は、前記滑性材料の適用前に、化学溶液エッチング、プラズマガスエッチング、またはプラズマ重合堆積によって修飾されている、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本願は、２０１４年４月１６日に出願された米国仮特許出願第６１／９８０，２１４号の利益および上記米国仮特許出願に対する優先権を主張し、その開示全体は、本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
背景
技術分野
本開示は、標本回収ポーチに関する。より詳細には、本開示は、外側表面の少なくとも一部分において滑性（ｌｕｂｒｉｃｉｏｕｓ）コーティングを有する標本回収ポーチに関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の背景
最小限に侵襲性の手順は、身体の内部から身体組織または器官を部分的または完全に除去するために使用され得る（例えば、腎摘除術、胆嚢摘除術、葉切除術、ならびに胸部手順、腹腔鏡手順、および内視鏡手順を含む他の手順）。そのような手順中、組織標本（例えば、嚢胞、癌組織、または他の冒された組織もしくは器官）が、皮膚におけるアクセス開口部を介して、またはアクセスポート（例えば、カニューレ）を通して患者の身体から除去されることは、一般的である。
【０００４】
組織標本を患者の身体から除去するためのデバイスは、代表的に、ポーチ（または他の適切な可撓な容器）を含み、このポーチ（または他の適切な可撓な容器）は、デバイスの遠位端において、解放可能に支持されている。中に組織標本を有するポーチを、体腔の狭い空間の中で操作することは、時折、困難であることがわかり得る。同様に、ポーチ内に含まれている組織標本よりも小さい、皮膚におけるアクセス開口部またはアクセスポートを通してポーチを除去することも、困難であることがわかり得る。
【０００５】
最小限に侵襲性のビデオ補助下胸部手術（ＶＡＴＳ）において、例えば、ポーチおよびその中に含まれている組織標本を、患者の胸腔へのアクセスを提供するために患者の肋骨の間に位置決めされているアクセス開口部（またはポート）を通して除去することが、時折、必要である。しかし、患者の肋骨の間の制限された空間は、外科医が、ポーチおよびその中に含まれている組織標本をアクセス開口部を通して引っ張ることを困難にし得る。同様に、患者の肋骨の間の制限された空間は、外科医が、（例えば、病理学のために）組織標本を比較的無傷で維持することを困難にし得る。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
概要
本開示に従う標本回収デバイスは、ポーチを含み、このポーチは、その外側表面の少なくとも一部分において滑性コーティングを有する。ポーチの外側表面の少なくとも一部分における滑性コーティングは、外科手術部位内でのポーチの操作、および／または患者の体腔からのポーチの除去を容易にする。
【０００７】
本開示の局面は、標本回収ポーチを提供し、この標本回収ポーチは、組織標本を患者の体腔から除去するために、標本回収デバイスのアプリケーターに結合可能である。標本回収ポーチは、閉鎖底部部分と開放上方部分とを含み、この開放上方部分は組織標本を回収するように構成されている。滑性材料は、標本回収ポーチの外側表面の少なくとも一部分に存在している。
【０００８】
標本回収ポーチの外側表面の少なくとも一部分に存在している滑性材料は、親水性材料であっても疎水性材料であってもよい。実施形態において、標本回収ポーチの外側表面の少なくとも一部分は、滑性材料でコーティングされている。実施形態において、ポーチの少なくとも一部分は、滑性材料から形成され、従って、標本回収ポーチの外側表面の少なくとも一部分に滑性表面を提供する。
【０００９】
実施形態において、ポーチの外部表面は、滑性材料で均等にコーティングされ得、この滑性材料は、抗血栓形成特性を含み得る。実施形態において、ポーチの上方部分は、閉鎖底部部分よりも多くの滑性材料でコーティングされ得る。滑性材料が標本回収ポーチの外側表面の少なくとも一部分に存在していることに加えて、実施形態において、ポーチの内部表面の少なくとも一部分が、滑性材料でコーティングされている。実施形態において、ポーチは、疎水性材料から形成され得、ポーチの外側表面の少なくとも一部分は、親水性材料でコーティングされ得る。実施形態において、滑性材料は、合成材料、および／または天然材料、例えば、ヒドロゲルを含み得る。例えば、滑性材料は、以下の１つ以上を含み得る：グリセリン、シリコーン油、オリーブ油、フルオロポリマー、ヒアルロナン、シアノアクリレート、エポキシ、ポリアルキレンオキシド、ウレタン、シロキサン、パリレン、ポリアクリルアミド、ポリ−Ｎ−ビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリビニルアルコール、ポリビニルメチルエーテル、ポリエチレンオキシド（ＰＥＯ）、ポリエチレングリコール（ＰＥＧ）、ポリアクリル酸およびポリアクリル酸塩、セルロースの化学誘導体（例えば、カルボキシメチルセルロース）。当業者に公知である他の滑性コーティングおよび材料が組み込まれ得ることも企図される。
【００１０】
実施形態において、標本回収ポーチは、多孔性ポリマー材料から形成されている。そのような実施形態において、滑性材料は、ポーチを不浸透性にする多孔材料を含浸し得る。
【００１１】
実施形態において、標本回収ポーチの外部表面は、化学溶液エッチング、プラズマガスエッチング、またはプラズマ重合堆積によって修飾されている。
【００１２】
滑性材料は、非血栓形成性であり得る。さらに、滑性材料は、血小板、タンパク質、微生物、吸着された（ａｄｓｏｒｂｅｄ）血小板、タンパク質、細菌の接着を防止し得、および／または急性血栓形成を防止し得る。
【００１３】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
標本回収ポーチであって、該標本回収ポーチは、
閉鎖底部部分と開放上方部分とを含み、該開放上方部分は、組織標本を回収するように構成されており、該標本回収ポーチの外部表面の少なくとも一部分は、滑性材料を含む、標本回収ポーチ。
（項目２）
上記標本回収ポーチの上記外部表面の少なくとも一部分は、上記滑性材料でコーティングされている、上記項目に記載の標本回収ポーチ。
（項目３）
上記標本回収ポーチの少なくとも一部分は、上記滑性材料から形成されることにより、滑性材料を該標本回収ポーチの外部表面の少なくとも一部分に提供する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の標本回収ポーチ。
（項目４）
上記滑性材料は、親水性材料である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の標本回収ポーチ。
（項目５）
上記滑性材料は、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリビニルアルコール、ポリビニルメチルエーテル、ポリエチレンオキシド、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸、ポリアクリル酸塩、およびセルロースの化学誘導体からなる群から選択される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の標本回収ポーチ。
（項目６）
上記滑性材料は、上記標本回収ポーチの上記外部表面上に均一に存在している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の標本回収ポーチ。
（項目７）
上記標本回収ポーチの上記開放上方部分は、滑性材料でコーティングされ、該標本回収ポーチの上記閉鎖底部部分は、コーティングされていない、上記項目のうちのいずれか一項に記載の標本回収ポーチ。
（項目８）
上記標本回収ポーチの内部表面の少なくとも一部分は、滑性材料でコーティングされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の標本回収ポーチ。
（項目９）
上記ポーチは、疎水性材料から形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の標本回収ポーチ。
（項目１０）
上記ポーチは、疎水性材料から形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の標本回収ポーチ。
（項目１１）
上記ポーチは、多孔性ポリマー材料から形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の標本回収ポーチ。
（項目１２）
上記標本回収ポーチの上記外部表面は、化学溶液エッチング、プラズマガスエッチング、またはプラズマ重合堆積によって修飾されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の標本回収ポーチ。
（項目１３）
上記滑性材料は、シアノアクリレート、エポキシ、ポリアルキレンオキシド、ウレタン、シロキサン、およびパリレンからなる群から選択される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の標本回収ポーチ。
（項目１４）
上記滑性材料は、抗菌添加剤を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の標本回収ポーチ。
（項目１５）
標本回収デバイスであって、該標本回収デバイスは、
アプリケーターと、
該アプリケーターに動作可能に結合可能な標本回収ポーチと
を含み、該標本回収ポーチは、閉鎖底部部分と開放上方部分とを含み、該開放上方部分は、組織標本を回収するように構成されており、該標本回収ポーチの外部表面の少なくとも一部分は、滑性材料を含む、標本回収デバイス。
（項目１６）
上記標本回収ポーチの上記外部表面の少なくとも一部分は、上記滑性材料でコーティングされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の標本回収デバイス。
（項目１７）
上記ポーチの少なくとも一部分は、上記滑性材料から形成されることにより、滑性材料を該標本回収ポーチの外部表面の少なくとも一部分に提供する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の標本回収デバイス。
（項目１８）
上記滑性材料は、親水性材料である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の標本回収デバイス。
（項目１９）
方法であって、該方法は、
標本回収ポーチを提供することであって、該標本回収ポーチは、閉鎖底部部分と開放上方部分とを含み、該開放上方部分は、組織標本を回収するように構成されている、ことと、
滑性材料を、該標本回収ポーチの該開放上方部分の外部表面の少なくとも一部分に適用することと
を含む、方法。
（項目２０）
上記標本回収ポーチの上記外部表面は、上記滑性材料の適用前に、化学溶液エッチング、プラズマガスエッチング、またはプラズマ重合堆積によって修飾されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の方法。
【００１４】
（摘要）
滑性材料が、標本回収ポーチの外部表面の少なくとも一部分において提供される。
【００１５】
本開示の標本回収デバイスの実施形態は、図面を参照して以下に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う標本回収デバイスおよび標本回収ポーチの斜視図である。
【図２】図２は、後退構成における標本回収ポーチを示すために一部分が切り取られている、図１に示される標本回収デバイスの斜視図である。
【図３Ａ】図３Ａおよび図３Ｂは、本開示の代替の実施形態に従う標本回収ポーチを含む標本回収デバイスの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａおよび図３Ｂは、本開示の代替の実施形態に従う標本回収ポーチを含む標本回収デバイスの斜視図である。
【図４】図４Ａ〜図４Ｄは、本開示の代替の実施形態に従う標本回収ポーチの概略図である。
【図５Ａ】図５Ａは、患者の胸腔に挿入されている標本回収デバイスの斜視図であり、標本回収ポーチは、その中に位置決めされている組織を有し、締められた（ｃｉｎｃｈｅｄ）構成にある。
【図５Ｂ】図５Ｂは、患者における切開を通して引っ張られている、図４Ａに示される締められたポーチの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
実施形態の詳細な説明
次に、本開示の実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、数枚の図の各々における、同一の要素または対応する要素を表す。本明細書中で用いられる場合、用語「遠位」は、慣習的であるように、ユーザーからより遠い、器具、装置、デバイス、またはそれらの構成要素のその部分を指し、用語「近位」は、ユーザーにより近い、器具、装置、デバイス、またはそれらの構成要素のその部分を指す。以下の記載において、周知の機能または構造は、本開示を不必要な詳細で不明瞭にすることを避けるために詳細に記載されない。
【００１８】
本開示を参照して本明細書中で用いられる場合、腹腔鏡および内視鏡という用語は、交換可能であり、カニューレまたは皮膚における小さい切開への挿入のための比較的細い動作部分を有する器具を指す。本開示を通して、用語「最小限に侵襲性」は、内視鏡手順および腹腔鏡手順の両方を包含すると理解されるべきである。本開示のデバイスは、最小限に侵襲性の手順におけるのと同様に、カニューレを使用して、または使用することなく、身体の内部へのアクセスが比較的小さい切開に限定される任意の手順における使用を見出し得ることが考えられる。
【００１９】
本開示に従うポーチは、十分な剛性および／または運動性を提供しながら、断裂または破裂に抵抗する。さらに、ポーチは、患者の体腔内でのポーチの操作中、および／または患者の体腔からのポーチの除去中、組織への副次的な損傷を低減する。さらに、ポーチは、除去される組織サンプルからの細胞で体腔を汚染するリスク（例えば、腫瘍が除去されるときの癌細胞の播種）を最小限にしながら、小さいアクセス切開またはポートを通して、大きい組織標本を除去することができる。
【００２０】
図１および図２を参照すると、標本回収ポーチ４を含む標本回収デバイス１０が例示されており、この標本回収ポーチ４は、本開示に従って、その外側表面の少なくとも一部分において滑性材料を有する。手短に言えば、標本回収デバイス１０は、ハンドルアセンブリ６を含み、このハンドルアセンブリ６は、ハンドル部分８および１１を含み、ハンドル部分８および１１は、一緒に固定して接合されている。細長いチューブまたはシャフト１２は、ハンドルアセンブリ６から延び、内視鏡手順または腹腔鏡手順のためのトロカールカニューレ（明示的に示されていない）または患者におけるアクセス開口部を通した挿入のために寸法を合わせられている。長手方向軸「Ａ−Ａ」が、シャフト１２を通して規定され、ポーチ４が展開状態にある場合、ポーチ４を通して規定される長手方向軸「Ｂ−Ｂ」に対して、実質的に垂直または直交の方向に向いている。
【００２１】
駆動ロッド２１は、シャフト１２内に位置決めされ、展開位置と後退位置との間でポーチ４を移動させるために、シャフト１２に対して移動可能である（図１〜図２）。駆動ロッド２１は、アクチュエーターに動作可能に結合している近位端を含み、このアクチュエーターは、フィンガーループ１４の形態である。フィンガーループ１４は、駆動ロッド２１をシャフト１２内で展開構成と後退構成との間を並進または移動させるために、ユーザーの指による係合のために構成されている。プルリング１６は、１つ以上の適切な結合方法（例えば、プレスばめ、または摩擦ばめ）を介して、フィンガーループ１４に解放可能に結合し、引きひも１８を引っ張ることを容易にするために、引きひも１８の近位端に結合されている（例えば、結ばれる、接着剤など）。引きひも１８の遠位端は、ポーチ４の開放上方部分２６に動作可能に結合されている。
【００２２】
駆動ロッド２１は、弾力のある変形可能なばね２０を支持している遠位端を含み、弾力のある変形可能なばね２０は、２つの概して可撓なまたは弾力のあるストリップ２２および２４を含む（図２）。ばね２０の弾力のあるストリップ２２、２４は、駆動ロッド２１の遠位端から延び、ポーチ４に動作可能に結合している。弾力のあるストリップ２２、２４は、ポーチ４が後退位置（図２）から展開位置（図１）に移動させられる場合、応力を加えられた状態または拡張させられていない状態から、応力を加えられていない状態または自由に拡張させられた状態に移動する。応力を加えられた状態または拡張させられていない状態において、ポーチ４は、弾力のあるストリップ２２および２４の周りに巻かれているか、または巻きつけられている。弾力のあるストリップ２２および２４の周りにポーチ４を巻きつけることは、シャフト１２内の比較的小さい領域からポーチ４を展開することを容易にする。応力を加えられていない状態または自由に拡張させられた状態において、弾力のあるストリップ２２および２４は、ポーチ４の開放上方部分２６の周囲を支持するために、ほぼ円形または「輪のような」構成を集合的に形成している（図１を参照のこと）。
【００２３】
標本回収デバイス１０およびそれに関連付けられている動作上の構成要素のより詳細な記載について、米国特許第５，６４７，３７２号が参照され、その開示は、本明細書中でその全体がこの参考として援用される。
【００２４】
再び図１を参照すると、ポーチ４は、ほぼ管状の構成または細長い構成を含み、ほぼ管状の構成または細長い構成は、開放上方部分２６と閉鎖下方部分２８とによって規定され、その外側表面の少なくとも一部分において滑性材料を有する。開放上方部分２６は、近位（または上方）円周方向管状部分またはスリーブ３０と、遠位（または下方）円周方向管状部分またはスリーブ３２とを含み、これらは、互いから離して間隔が空けられている。図１に見られるように、近位スリーブ３０は、ばね２０を受け取るように構成され、遠位スリーブ３２は、引きひも１８を受け取るように構成されている。穿孔、刻み目（ｓｃｏｒｉｎｇ）などによって弱くされている線形部分３３は、開放上方部分２６の周りに円周方向に延び、近位スリーブ３０と下方スリーブ３２との間に動作可能に配置されている。線形部分３３は、線形部分３３の遠位の引きひも１８がポーチ４の開放上方部分２６を閉じるために十分な力で近位方向に引っ張られると、断裂するように適合されており、それにより、ポーチ４の開放上方部分２６を閉じるのと同時に、ばね２０からポーチ４を迅速に取り外すことを提供している。従って、ポーチ４の開放上方部分２６は、展開時、ばね２０によって開放可能であり、ばね２０からの分離時、引きひも１８によって閉鎖可能である。本開示を読んでいる当業者は、代替の方法（例えば、グラスパーを用いて引っ張ること、または鋏を用いて切断すること）がまた、ポーチ４をばね２０から取り外すために利用され得ることを認識する。
【００２５】
ポーチ４は、組織の閉じ込め、および／または組織の除去の目的のために構成されている。実施形態において、ポーチ４は、約１．５インチ〜約３．０インチの範囲である直径、および約２インチ〜約８インチの範囲である変更可能または可変の深さを有し得る。
【００２６】
図３Ａは、ポーチ１０４との使用のために構成され得る標本回収デバイス１１０を例示し、図３Ｂは、ポーチ２０４との使用のために構成され得る標本回収デバイス２１０を例示している。ポーチ１０４、２０４の形状、ならびにポーチ１０４、２０４が標本回収デバイス１１０、２１０に結合され得る態様、および／または標本回収デバイス１１０、２１０によって操作され得る態様の他に、ポーチ１０４および２０４は、ポーチ４の態様と実質的に同様の態様で機能するように構成されている。ポーチ４、１０４、２０４のための他の形状（正方形、長方形、オーバルなどが挙げられる）も企図される。
【００２７】
ポーチ４は、任意の適切な可撓な実質的に不浸透性な生体適合性材料（例えば、細胞（例えば、癌細胞）による透過に対して不浸透性）から作製され得る。実施形態において、例えば、ポーチ４は、実質的に透明なポリマー材料から形成される可撓なフィルムまたはシートから形成され得る。実施形態において、ポリマー材料は、約０．００１インチ〜約０．００５インチの範囲の厚さを有するポリウレタンシートであり得る。他の実施形態において、ポーチ４は、間隙を含む材料から作製され得、滑性材料の適用は、間隙を透過して間隙を密封し、ポーチ４を、細胞などによる透過に対して不浸透性にする。
【００２８】
本開示に従って、滑性材料は、ポーチ４の外側表面の少なくとも一部分に存在している。実施形態において、ポーチ４の外側表面の少なくとも一部分は、滑性材料でコーティングされている。他の実施形態において、ポーチ４は、滑性材料から少なくとも部分的に作製されている。
【００２９】
任意の適切な滑性材料は、ポーチの外側表面の少なくとも一部分に存在し得る。そのような材料としては、例えば、シアノアクリレート；エポキシ；親水性ポリマー（ヒドロゲルが挙げられる）；ポリアルキレンオキシド（ポリエチレンオキシド、ポリプロピレンオキシド、ポリエチレンオキシド／ポリプロピレンオキシドコポリマー、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコールが挙げられる）；ウレタン（例えば、ポリウレタン）；シロキサン（シクロシロキサン、ポリアルキルシロキサン、およびポリジアルキルシロキサン（例えば、ポリジメチルシロキサン、ポリジエチルシロキサン、ポリジプロピルシロキサン、ポリジブチルシロキサン）が挙げられる）；パリレン（パリレンＮ、パリレンＣ、パリレンＤ、およびパリレンＨＴが挙げられる）；それらの組み合わせなどが挙げられる。１つの適切な滑性材料は、米国特許第７，１４１，２４６号に開示される。
【００３０】
当業者の範囲内の任意の手段が、滑性材料をポーチに適用するために利用され得る。いくつかの実施形態において、滑性材料を適用するために利用され得る適切な方法としては、グラビアコーティング、スプレーコーティング、メルトブローイング（ｍｅｌｔ  ｂｌｏｗｉｎｇ）、熱伝導／伝熱、蒸着、ノズルによる堆積、フレキソ印刷技術（例えば、オフセットフレキソ印刷、スクリーン印刷、レーザージェットまたはインクジェット）、それらの組み合わせなどが挙げられる。適用に関する関連パラメーターとしては、スプレーデバイスのノズルの幾何学的形状、適用に必要とされる時間、圧力、温度、湿度、硬化時間および温度、硬化が光の適用を含む場合の波長、基質の状態（その天然状態または引き延ばされた状態が挙げられる）、コーティングの厚さ、ならびに、用いられる任意のパターンの幾何学的形状、サイズ、および間隔などが挙げられるが、これらに限定されない。
【００３１】
実施形態において、本開示の滑性コーティングを形成するために利用される材料は、粉末形態で適用され得る。他の実施形態において、本開示の滑性コーティングを形成するために利用される材料は、液体形態で適用され得る。材料が液体として適用される場合、本開示の滑性コーティングを形成するために利用される材料を適切な溶媒中に置くことによって、溶液を形成することが望ましい場合がある。当業者の範囲内の任意の溶媒が利用され得るが、当業者に明らかであるように、溶媒は、滑性コーティング材料およびポーチが作製される材料の両方と適合性があるべきであり、滑性材料の適用中にどちらも劣化させないべきである。適切な溶媒の例としては、テトラヒドロフラン、塩素化炭化水素（例えば、塩化メチレン）、アルコール（例えば、メタノール、エタノール、およびプロパノール）、クロロホルム、１，２−ジクロロ−エタン、脂肪族炭化水素（例えば、ヘキサン、ヘプテン、および酢酸エチル）、それらの組み合わせなどが挙げられる。
【００３２】
滑性材料が溶液の一部として適用される場合、コーティング溶液は、約３０重量パーセント〜約７０重量パーセントの溶媒、実施形態において、約４５重量パーセント〜約５５重量パーセントの溶媒を含み得る。所望される場合、コーティング溶液は、必要に応じて、さらなる構成要素（例えば、色素、抗生物質、防腐剤、成長因子／増殖因子、抗炎症剤、それらの組み合わせなど）を含み得る。
【００３３】
実施形態において、抗菌添加剤は、滑性材料内に提供され得、ポーチの使用中に解放され得る。適切な抗菌添加剤としては、ビグアニド（例えば、クロルヘキシジンおよびその塩（酢酸クロルヘキシジン、グルコン酸クロルヘキシジン、塩酸クロルヘキシジン、および硫酸クロルヘキシジンが挙げられる）、銀およびぞの塩（例えば、酢酸銀、安息香酸銀、炭酸銀、ヨウ素酸銀、ヨウ化銀、乳酸銀、ラウリン酸銀、硝酸銀、酸化銀、パルミチン酸銀、プロテイン銀、およびスルファジアジン銀）、ポリミキシン、テトラサイクリン、アミノ配糖体（例えば、トブラマイシンおよびゲンタマイシン）、リファンピシン、バシトラシン、ネオマイシン、クロラムフェニコール（ｃｈｌｏｒａｍｐｈｅｎｉｃａｌ）、ミコナゾール、トルナフテート、キノロン類（例えば、オキソリン酸、ノルフロキサシン、ナリジクス酸（ｎａｌｉｄｉｘ  ａｃｉｄ）、ペフロキサシン、エノキサシン、およびシプロフロキサン）、ペニシリン（例えば、アンピシリン、アモキシリン、およびピラシル（ｐｉｒａｃｉｌ））、セファロスポリン、バンコマイシン、抗菌活性を有することが知られている植物およびハーブの抽出物（例えば、フィトケミカル、例えば、グレープフルーツシードエクストラクト、ティーツリー油、およびミルテ油）、および上記抗菌物質のうちの任意のものの組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない。
【００３４】
いくつかの実施形態において、本開示に従うポーチの外側表面の少なくとも一部分に滑性材料を提供するために利用される材料は、適用されると、コーティングの形成をさらに高めるために、さらに処理され得る。本開示の滑性コーティングを形成するために利用される材料を処理する方法は、当業者の範囲である。例えば、いくつかの実施形態において、それらの滑性を高めるために、コーティング材料を硬化することが望ましい場合がある。硬化するためのそのような方法は、適切な温度に加熱することを含み得、適切な温度は、本明細書中のコーティングを形成するために利用される材料に依存する。これは、コーティング材料が粉末形態で適用される場合に望ましくあり得、またはコーティング材料が溶液で適用され、溶液を形成するために利用される溶媒を除去することが所望される場合に望ましくあり得る。例えば、適用されると、コーティング材料および現在コーティングされたポーチは、約８０°Ｆ〜約３５０°Ｆの温度、実施形態において、約１２０°Ｆ〜約２５０°Ｆの温度に加熱され得る。真空は、実施形態において、硬化を加速するために適用され得る。他の実施形態において、コーティングを適用するために利用される溶媒は、適用時に単に蒸発し得、滑性材料がポーチの外側表面上に残る。
【００３５】
他の実施形態において、硬化は、紫外光またはコヒーレント光源（例えば、レーザー源）からの光を含む光源の適用によって起こり得る。適切なＵＶ光源は、約８０ｎｍ〜約４００ｎｍの波長、実施形態において、約２９０ｎｍ〜約３８０ｎｍの波長におけるものであり得る。適切なコヒーレント光源（例えば、レーザー）は、約８０ｎｍ〜約１５４０ｎｍの波長、実施形態において、約２９０ｎｍ〜約４００ｎｍの波長において適用され得る。
【００３６】
滑性材料は、ポーチの外側表面全体にわたって、または代替的に、ポーチの外側表面の一部分のみにおいて適用され得る。ポーチの外側表面の一部分のみに適用される場合、滑性材料は、点、ストリップ、螺旋、それらの組み合わせなどを含む任意の適切なパターンで適用され得る。滑性材料を適用することにおいて利用される間隔、パターン、および幾何学的形状は、ポーチの幾何学的形状に適応させるために様々であり得る。
【００３７】
滑性材料が、ポーチの外側表面の一部分のみに存在する実施形態において、マスク材料がポーチに適用され得、ここでマスクは、ポーチの外側表面に適用されるべき滑性材料のパターンの構成を有する。マスク材料は、最初に、ポーチの外側表面に適用され、そこに開口部を有し、開口部は、ポーチの外側表面に適用されるべきパターンに対応している。コーティング材料は、次に、ポーチをコーティング材料の中に浸すことだけではなく、上に記載されるものを含む当業者の範囲内の任意の方法を利用して適用され得る。コーティング材料は、次に、硬化させられ得、必要である場合、その後、マスク材料が除去され得、滑性材料のパターンがポーチの外側表面上に残る。
【００３８】
実施形態において、滑性材料は、表面の約２５％よりも大きいコーティングなしの表面積、実施形態において、表面の約５０％〜約７５％のコーティングなしの表面積、他の実施形態において、約７５％〜約９０％のコーティングなしの表面積を有し得るパターンで、ポーチの外側表面上に存在し得る。
【００３９】
従って、ポーチの表面の少なくとも一部分における滑性材料の存在は、より高い摩擦係数を有する表面を有するポーチの表面を、より低い摩擦係数を有する表面を有するポーチに変えるために利用され得る。滑性材料自体は、剛体であり得るが、滑性材料のコーティングを有する可撓な基質から作製されるポーチは、コーティングの実質的な破損も、ポーチからのコーティングの離層もなく、可撓のままであり得る。
【００４０】
実施形態において、ポーチ４の外部表面２７は、湿潤である場合に滑性になる生体適合性親水性材料５０（図１、図５Ａ、および図５Ｂにおいて、網掛けによって表されている）でコーティングされている。湿潤である場合、親水性材料５０の滑性は、体腔内でのポーチ４の操作を容易にし、かつ／または皮膚におけるアクセス開口部（図４Ｂ）もしくはカニューレを通したポーチ４の除去を容易にし、それは、次に、組織への外傷および／または組織の擦傷を防止または低減し得る。滑性材料のコーティングの厚さは、約０．００１インチ〜約０．００５インチの壁の厚さを有するポーチについて、約１μｍ〜約２０μｍであり得る。
【００４１】
親水性材料５０は、水溶性であっても非水溶性であってもよい。さらに、親水性材料５０は、合成であっても天然であってもよい。実施形態において、親水性材料５０は、水溶性合成ポリマーである。そのような水溶性ポリマーとしては、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン（ＰＶＰ）、ポリビニルアルコール、ポリビニルメチルエーテル、ポリエチレンオキシド、ポリエチレングリコール、ポリアクリル酸およびそれらの塩、ならびにセルロースの様々な化学誘導体（例えば、カルボキシメチルセルロース）が挙げられる。
【００４２】
実施形態において、親水性材料５０は、水溶性である合成吸収性ポリマー（すなわち、ポリマーが、吸収と水への溶解との組み合わせによって、部位から移動する）であり得る。ポリグリコール二酸およびポリエチレングリコールジオールに基づくポリオキサエステルコーティングファミリーのメンバーは、そのような特徴を提供する。１つの特定の実施形態において、ポリオキサエステルは、２００ダルトンの分子量を有するポリエチレングリコールジオールと、少量のエチレングリコールおよび約６００ダルトンの分子量を有するポリグリコール二酸とを用いた重縮合によって調製され得る。得られたポリエステルは、吸収性かつ水溶性である。ポリエステルの分子量は、従来の手段によって制御され得る。より高い分子量の樹脂は、ポーチ４上により長い期間の間、留まる。あるいは、ポリオキサエステルは、開環技術を用いて、ラクトンモノマーとの重合によってさらに修飾され得る。有用なラクトンモノマーとしては、グリコリド、ラクチド、ｐ−ジオキサノン、トリメチレンカーボネート、およびε−カプロラクトンが挙げられる。特定に実用性のあるものは、グリコリドとの共重合である。ラクトンとの共重合は、吸収速度だけではなく、水への溶解度および溶解速度を変更する。
【００４３】
実施形態において、滑性材料は、疎水性材料５２（図１）であり得る。疎水性材料５２としては、シリコーンおよび脂肪酸の塩（例えば、ステアリン酸カルシウム）が挙げられ得るが、これらに限定されない。あるいは、実施形態において、滑性材料は、親水性材料５０と疎水性材料５２との組み合わせ（例えば、両親媒性材料）であり得る。
【００４４】
本明細書中に記載されない他の天然材料および合成材料は、本開示に従って、有利に用いられ得る。天然材料および合成材料の上記リストは、網羅的ではなく、例示目的のためのみに意図される。ポーチ４における滑性材料のために利用され得る無限の種類の天然材料および合成材料が存在する。
【００４５】
実施形態において、ポーチ４の外部表面２７は、親水性材料５０で均等にコーティングされ得る。あるいは、ポーチ４の閉鎖底部部分２８よりも開放上方部分２６（例えば、隣接する穿孔３３）において、より多くの親水性材料５０で外部表面２７をコーティングすることは、有利であるとわかり得る（図４Ａにおいて概略的に示される）。認識され得るように、他のコーティング構成もポーチ４の外部表面２７をコーティングするために利用され得る（例えば、交互のパターン５４、ストリップ５６、点５８、無作為なパターン６０など）（例えば、図４Ｂを参照のこと）。
【００４６】
実施形態において、ポーチ４の閉鎖底部部分２８をコーティングしている親水性材料５０（または疎水性材料５０）よりも滑性である開放上方部分２６（例えば、隣接する穿孔３３）における親水性材料５０（または疎水性材料５０）で外部表面２７をコーティングすることは、有利であるとわかり得る。あるいは、ポーチ４の開放上方部分２６は、滑性材料でコーティングされ得、ポーチ４の閉鎖底部部分２８は、コーティングされない場合がある。
【００４７】
実施形態において、親水性および疎水性の両方である材料５０がポーチ４の外部表面２７上に存在することが有利であるとわかり得る。この特定の実施形態において、ポーチ４の外部部分２７の上半分は、親水性材料５０でコーティングされ得、ポーチ４の外部部分２７の下半分は、疎水性材料５０でコーティングされ得る（またはその逆も同様）（図４Ｃを参照のこと）。
【００４８】
実施形態において、親水性材料５０の厚さ、湿潤性、滑性、可撓性、摩耗抵抗性、および／または貯蔵安定性は、製造業者および／または特定の医学的手順の特定の要求に応じるために、様々であり得る。
【００４９】
実施形態において、ポーチは、多孔性ポリマー材料（例えば、ｅＰＴＦＥ）から作製され得、ポーチを形成する多孔性ポリマー材料の外側表面は、前の実施形態とともに上に記載されたタイプの滑性材料で含浸されている。
【００５０】
ポーチを形成する多孔性ポリマー材料の外側表面は、滑性材料の溶液を適用することによって含浸され得る。例示的なプロセスにおいて、多孔性ポリマー材料（例えば、ｅＰＴＦＥ）から作製されるポーチは、例えば、アルゴンプラズマ洗浄によって（例えば、約２００ワットにおいて、約５分間、ポーチをプラズマに供することによって）洗浄される。滑性材料の溶液は、１つ以上の用途において、洗浄された多孔性ポリマーポーチの外側表面に適用される。実施形態において、洗浄された多孔性ポリマーポーチの表面を満たし、飽和させるために十分な溶液が適用される。溶液で湿潤にされたポーチは、次に、溶液の溶媒を蒸発させるために乾燥させられ、含浸された滑性材料を、多孔性ポリマーポーチに、およびポーチの外部表面の少なくとも一部分に残す。
【００５１】
代替の実施形態において、多孔性ポリマーポーチの外側表面は、多孔性ポリマー材料上に官能基を堆積することによって、例えば、化学溶液エッチング、プラズマガスエッチング、およびプラズマ重合堆積からなる群から選択される処理で外側表面を処理することによって、修飾される。
【００５２】
本開示を読んでいる当業者は、化学溶液エッチングプロセスが、代表的に、多孔性ポリマーポーチの外側表面を化学エッチング溶液（例えば、ナトリウム−ナフタレート化学エッチング溶液など）の中に浸すこと、または他の方法で、多孔性ポリマーポーチの外側表面を化学エッチング溶液（例えば、ナトリウム−ナフタレート化学エッチング溶液など）に曝すことを含むことを認識する。エッチング溶液からの除去後、多孔性ポリマーポーチは、代表的に、多孔性ポリマーポーチ上の任意の残留のエッチング溶液をクエンチ／失活させるために、溶液（例えば、イソプロピルアルコール）中に浸されるか、または他の方法で、すすがれる。クエンチする溶液は、次に、温水を用いてすすがれ、得られたエッチングされたポーチは、乾燥させられる。滑性材料は、次に、上に明記されるように、得られたエッチングされたポーチに適用され得る。
【００５３】
代替の実施形態において、ポーチの外側表面は、ガスプラズマエッチング／処理（例えば、アンモニアガスプラズマ処理）を用いて調製される。アンモニアガスプラズマ処理において、表面は、多孔性ポリマーポーチの表面上にアミン官能基を堆積させるために、アンモニアガスが充満したプラズマチャンバーにおける反応によって、アンモニア陰イオンで処理される。代替のガスが、アンモニアガスに加えて、またはアンモニアガスの代わりに、ガスプラズマエッチングにおいて使用され得る。１つの実施形態において、多孔性ポリマーポーチは、プラズマチャンバーの中に多孔性ポリマーポーチを配置し、かつ約４５０ワットの電力で発生させられるアンモニアプラズマを用いて多孔性ポリマーポーチをアンモニアプラズマに約１分間〜約５分間曝すことによって、ガスプラズマエッチングされる。滑性材料は、次に、上に明記されるように、得られたプラズマ処理済ポーチに適用され得る。
【００５４】
代替の実施形態において、ポーチの外側表面は、プラズマ重合された官能基を堆積させることによって調製される。実施形態において、修飾された外側表面は、プラズマ重合されたカルボキシレートフィルムであり、このプラズマ重合されたカルボキシレートフィルムとしては、多孔性ポリマーポーチをプラズマ（例えば、アクリル酸プラズマなど）に曝すことによって多孔性ポリマーポーチ上に堆積されるアクリレートまたはアクリレート様ポリマー層が挙げられる。滑性材料は、次に、上に明記されるように、得られた修飾された外側表面に適用され得る。
【００５５】
前述の表面修飾技術が、滑性材料の適用前に、非多孔性ポーチに適用され得ることも、もちろん理解されるべきである。
【００５６】
ポーチ４を含む標本回収デバイスは、様々な外科手術手順において利用され得る。実施形態において、例えば、ポーチ４を含む標本回収デバイス１０は、ビデオ補助下胸部手術（ＶＡＴＳ）とともに利用され得る。
【００５７】
そのような実施形態において、最初に、胸腔「ＴＣ」（図５Ａ）にアクセスするために、切開が患者の組織「Ｔ」において作り出され得る。標本回収デバイス１０のシャフト１２は、胸腔「ＴＣ」内にアクセスし、かつポーチを胸腔「ＴＣ」内に位置決めするために、患者における切開を通して患者の肋骨「Ｒ」の間に挿入され得る。
【００５８】
グラスパー（示されない）は、前もって患者の肺から切除された１つ以上の組織標本「ＴＳ」をポーチ４内に位置決めするために利用され得る。その後、引きひも１８は、ポーチ４を締めて組織標本「ＴＳ」をポーチ４内に固定するために近位方向に引っ張られ得る。締められると、中に組織標本「ＴＳ」を含むポーチ４は、肋骨「Ｒ」の間において、患者における切開を通して引っ張られ得る（図５Ｂ）。
【００５９】
ポーチ４の外部表面２７上に提供される滑性親水性材料５０（または疎水性材料５２）は、胸腔「ＴＣ」内でのポーチ４の容易な運動性、および肋骨「Ｒ」の間から患者の切開を通したポーチ４の除去を可能にする。認識され得るように、これは、次に、より少ない患者の外傷、および／またはより少ない手術後の痛みを患者にもたらし得る。
【００６０】
前述のものから、および様々な図面を参照して、当業者は、本開示の範囲から外れることなく、特定の改変が本開示のポーチ４に対してもなされ得ることを認識する。例えば、ポーチ４の外部表面２７を親水性コーティング５０（または疎水性材料５２）でコーティングすることに加えて、ポーチ４の内部表面２９を親水性コーティング５０（または疎水性材料５２）でコーティングすることは有利であることがわかり得る（例えば、図４Ｄを参照のこと）。
【００６１】
実施形態において、ポーチ４を疎水性材料５２（例えば、シリコーン）から形成し、前述の親水性材料５０（例えば、ポリアクリルアミド）のうちの１つを用いてポーチ４の外部表面２７をコーティングすることは、有利であることがわかり得る。
【００６２】
実施形態において、ポーチ４は、器官組織の処置（例えば、細切または分割）を可能にするために（例えば、そのかさを低減して体腔からの引き抜きを容易にするために）、寸法を合わせられ得、適切な材料から製作され得る。
【００６３】
実施形態において、親水性材料５０は、摩耗抵抗性であり得るか、または非血栓形成性であり得る。実施形態において、親水性材料５０は、血小板、タンパク質、微生物、吸着された血小板、タンパク質、細菌の接着、および／または急性血栓形成を防止するように構成され得る。
【００６４】
本開示のいつくかの実施形態が図面に示されてきたが、本開示は当該分野が許容するのと同じくらい範囲が広いこと、および本明細書が同様に読まれることが意図されるので、本開示はそれらの実施形態に限定されることが意図されない。従って、上の記載は、限定するものではなく、単に特定の実施形態の例証と解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の趣旨および範囲内で他の改変を想定する。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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