(57)【要約】【課題】保持部材の脱着が比較的容易であり、なおかつ、雑菌の繁殖を効果的に抑制ないしは防止することができる滅菌ケース用器具固定部材を提供する。【解決手段】滅菌ケース内において器具類を固定するための部材であって、（１）ａ）底面板、ｂ）器具類を保持するための保持部材及びｃ）保持部材と底面板とを連結するための連結部材を含み、（２）連結部材は、底面部と側面部を有し、当該底面部が保持部材の底面を受け、当該側面部が保持部材の長尺方向をなす両側面を支持し、（３）底面板及び連結部材の底面部はそれぞれ貫通孔及び切り欠き部の少なくとも１種の空間部を有し、かつ、前記底面板の空間部と前記連結部材の底面部の空間部とが重なる領域によって、連結部材が外気と接触するための通気路が形成されている、ことを特徴とする滅菌ケース用器具固定部材に係る。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌ケース内において器具類を固定するための部材であって、
（１）ａ）底面板、ｂ）器具類を保持するための保持部材及びｃ）保持部材と底面板とを連結するための連結部材を含み、
（２）連結部材は、底面部と側面部を有し、当該底面部が保持部材の底面を受け、当該側面部が保持部材の長尺方向をなす両側面を支持し、
（３）底面板及び連結部材の底面部はそれぞれ貫通孔及び切り欠き部の少なくとも１種の空間部を有し、かつ、前記底面板の空間部と前記連結部材の底面部の空間部とが重なる領域によって、保持部材が外気と接触するための通気路が形成されている、
ことを特徴とする滅菌ケース用器具固定部材。
【請求項２】
連結部材と保持部材との間に、通気路及び連結部材の両端の開口部に通じる通気溝を有する、請求項１に記載の滅菌ケース用器具固定部材。
【請求項３】
底面板の器具類を配置する面に、配置すべき器具類のイラストが印刷されている、請求項１に記載の滅菌ケース用器具固定部材。
【請求項４】
連結部材の側面部が、保持部材の長尺方向をなす側面と嵌合している、請求項１に記載の滅菌ケース用器具固定部材。
【請求項５】
前記保持部材の材質がゴム類である、請求項１に記載の滅菌ケース用器具固定部材。
【請求項６】
底面板と連結部材とがリベット類で固定されている、請求項１に記載の滅菌ケース用器具固定部材。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれかに記載の滅菌ケース用器具固定部材を含む滅菌ケース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、滅菌ケースに収容される医療器具、食器等の器具類を固定するための部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
滅菌ケースは、例えば医療器具（メス、鉗子、内視鏡等）をはじめ、食器等の各種の器具類を滅菌処理するために用いられている。具体的には、滅菌ケース内に器具類を収納し、必要に応じて固定した上で、蓋を被せた後、オートクレーブ等の滅菌装置中に滅菌ケースごと装填し、所定の滅菌処理を実施する。この場合、滅菌ケース（トレイ）及び蓋にはケース内部と外気とをつなぐ複数の貫通孔が形成されているので、収容されている器具類は、貫通孔を介して滅菌ガス等と接触することにより滅菌処理が施されることになる。
【０００３】
このような滅菌ケースとしては、例えば、医療器具を収容し、挿通孔を有する滅菌トレー（トレイ）と、前記医療器具を保持する保持部及び前記挿通孔に挿通され前記滅菌トレーに固定される固定部を有する保持部材と、前記滅菌トレーと前記固定部との間に形成され、前記滅菌トレーの外部と内部とを連通する連通部と、を具備することを特徴とする滅菌ケースがある（特許文献１）。
【０００４】
また、本願の出願人は、器具類を収容した状態で滅菌処理に供される滅菌ケースに使用されるトレイであって、（１）複数の貫通孔を有する底面板及び器具類を保持するための保持部材を含み、（２）前記貫通孔の少なくとも１つに、前記保持部材を固定するための脱着可能型連結部材が設置されており、（３）前記保持部材は、脱着可能な状態で前記連結部材を介して底面板に固定されていることを特徴とする滅菌ケース用トレイを開発し、先に特許出願を行っている（特許文献２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００８−２５３５６７
【特許文献２】特開２０１３−２２０１９４
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１の滅菌ケースでは、保持部材の交換等が可能であるが、保持部材と挿通孔とを直結する構成となっていることから、保持部材のサイズ等を変更する場合、トレイを加工し直したり、あるいトレイごと取り替える必要があるため、保持部材のサイズ等の変更に対応することが容易ではない。これに対し、特許文献２のトレイでは、脱着可能な連結部材を介して保持部材を配置するものであるため、保持部材のサイズ等の変更に適応できる。
【０００７】
しかしながら、特許文献２のように、保持部材の脱着可能が可能な連結部材を設置した場合、連結部材と保持部材との連結部の隙間に残存する水分又は当該結合部で結露することにより生ずる水滴中で雑菌が滅菌後に新たに繁殖するおそれがある。この場合、連結部材と保持部材との密着性（気密性）を高めることも考えられるが、保持部材の脱着を確保するという見地より、密着性を高めるにも限界がある。
【０００８】
従って、本発明の主な目的は、保持部材の脱着が比較的容易であるとともに、雑菌の繁殖をより効果的に抑制ないしは防止することができる滅菌ケース用器具固定部材を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者は、従来技術の問題点に鑑みて鋭意研究を重ねた結果、特定の構造を有する固定部材を採用することにより上記目的を達成できることを見出し、本発明を完成するに至った。
【００１０】
すなわち、本発明は、下記の滅菌ケース用器具固定部材に係る。
１．  滅菌ケース内において器具類を固定するための部材であって、
（１）ａ）底面板、ｂ）器具類を保持するための保持部材及びｃ）保持部材と底面板とを連結するための連結部材を含み、
（２）連結部材は、底面部と側面部を有し、当該底面部が保持部材の底面を受け、当該側面部が保持部材の長尺方向をなす両側面を支持し、
（３）底面板及び連結部材の底面部はそれぞれ貫通孔及び切り欠き部の少なくとも１種の空間部を有し、かつ、前記底面板の空間部と前記連結部材の底面部の空間部とが重なる領域によって保持部材が外気と接触するための通気路が形成されている、
ことを特徴とする滅菌ケース用器具固定部材。
２．  連結部材と保持部材との間に、通気路及び連結部材の両端の開口部に通じる通気溝を有する、前記項１に記載の滅菌ケース用器具固定部材。
３．  底面板の器具類を配置する面に、配置すべき器具類のイラストが印刷されている、前記項１に記載の滅菌ケース用器具固定部材。
４．  連結部材の側面部が、保持部材の長尺方向をなす側面と嵌合している、前記項１に記載の滅菌ケース用器具固定部材。
５．  前記保持部材の材質がゴム類である、前記項１に記載の滅菌ケース用器具固定部材。
６．  底面板と連結部材とがリベット類で固定されている、前記項１に記載の滅菌ケース用器具固定部材。
７．  前記項１〜６のいずれかに記載の滅菌ケース用器具固定部材を含む滅菌ケース。
【発明の効果】
【００１１】
本発明の滅菌ケース用器具固定部材によれば、特に底面板の空間部と連結部材の底面部の空間部とが重なる領域によって保持部材が外気と接触するための通気路が形成されているので、連結部材と保持部材との間に水分が残留しにくくなる結果、雑菌の繁殖が効果的に防止することができる。同時に、滅菌時には、滅菌用ガスが通気路から入り込むことができるので、滅菌効果も高めることができる。
【００１２】
特に、本発明の滅菌ケース用器具固定部材において、連結部材と保持部材との間に、通気路及び連結部材の両端の開口部に通じる通気溝を設けた場合は、通気性をより高めることができるので、上記のような雑菌の繁殖効果及び滅菌効果をよりいっそう向上させることができる。
【００１３】
また、連結部材を介して保持部材を取り付けることができるので、保持部材の交換も容易に行うことができる。これにより、例えば形状・大きさが異なる保持部材に容易に交換することができるので、滅菌すべき器具類も容易に変更することもできる。
【００１４】
さらに、連結部材と底面板とをリベット類等で強固に固定できるので（すなわち、手指での脱着が不可能な状態で固定できるので）、強い振動又は衝撃が加わった場合においても、器具類の脱落等を効果的に防止することができる。
【００１５】
配置すべき器具類のイラストを底面板の印刷した場合は、所定の位置に器具類を迅速かつ確実に配置することも可能となる。特に、連結部材が配置されている領域以外に貫通孔を設けない場合は、配置すべき器具類のイラストをより効率良く印刷することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１（ａ）には、本発明の滅菌ケース用器具固定部材の実施形態の一例（斜視図）を示す。図１（ｂ）は、図１（ａ）をＡ方向からみた状態を示す。図１（ｃ）は、図１（ａ）をＢ方向（裏面）からみた状態を示す。
【図２】図２（ａ）には、連結部材の実施形態の一例（斜視図）を示す。図２（ｂ）には、図２（ａ）をＡ方向からみた状態を示す。図２（ｃ）には、図２（ａ）をＢ方向（裏面）からみた状態を示す。図２（ｄ）は、連結部材の断面図を示す。
【図３】底面板の実施形態の一例（斜視図）を示す。
【符号の説明】
【００１７】
１１    滅菌ケース用器具固定部材
１２    底面板
１３    連結部材
１４    保持部材
１４ａ  保持部材底面
１４ｂ  保持部材側面
１４ｃ  保持部材の溝部
１５ａ  貫通孔
１５ｂ  貫通孔
１６    リベット用孔
１７    隙間（通気溝）
２１    連結部材底面部
２１ａ  連結部材底面部のおもて面
２１ｂ  連結部材底面部の裏面
２２    連結部材側面部
２３ａ  貫通孔
２３ｂ  切り欠き部
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明の滅菌ケース用器具固定部材は、滅菌ケース内において器具類を固定するための部材であって、
（１）ａ）底面板、ｂ）器具類を保持するための保持部材及びｃ）保持部材と底面板とを連結するための連結部材を含み、
（２）連結部材は、底面部と側面部を有し、当該底面部が保持部材の底面を受け、当該側面部が保持部材の長尺方向をなす両側面を支持し、
（３）底面板及び連結部材の底面部はそれぞれ貫通孔及び切り欠き部の少なくとも１種の空間部を有し、かつ、前記底面板の空間部と前記連結部材の底面部の空間部とが重なる領域によって、保持部材が外気と接触するための通気路が形成されている、
ことを特徴とする。
【００１９】
本発明の滅菌ケース用器具固定部材（本発明部材）において適用できる器具類は限定的でなく、医療器具（メス、鉗子、内視鏡、腹腔鏡等）のほか、食器類等が挙げられる。また、適用できる滅菌処理の方法も特に限定されず、例えばオートクレーブ、ガス（エチレンオキサイド等）、ガンマ線、プラズマ等の公知の方法のいずれの滅菌方法にも適用することができる。特に、水滴が残留しやすいオートクレーブ（高圧蒸気滅菌）に好適に用いることができる。
【００２０】
以下において、本発明部材について図示しながら説明する。図１（ａ）には、本発明部材１１の実施形態の一例（斜視図）を示す。図１（ｂ）は、図１（ａ）をＡ方向からみた状態を示す。図１（ｃ）は、図１（ａ）をＢ方向（裏面）からみた状態を示す。
【００２１】
図１（ａ）に示すように、金属製の底面板１２上にレール状の金属製連結部材１３がリベット（図示せず）によりリベット用孔１６（図１（ｃ）に図示）を介して強固に固定される。連結部材１３は、図２（ａ）に示すように、底面部２１及び側面部２２から構成される略凹状部材からなり、底面部２１で保持部材１４の底面１４ａを支え、側面部２２が保持部材１４の長手方向をなす面１４ｂを支えている。これにより保持部材１４が連結部材１３により保持される。図１に示す本発明部材では、図１（ｂ）に示すように、保持部材１４に形成された溝部１４ｃと側面部２２の先端部とが互いに嵌合することにより、保持部材１４が連結部材１３に安定的に保持されている。保持部材１４は、連結部材１３内で水平方向にスライドさせることにより脱着が可能になっている。
【００２２】
そして、底面板及び連結部材の底面部はそれぞれ貫通孔及び切り欠き部の少なくともいずれかの空間部を有し、かつ、前記底面板の空間部と前記連結部材の底面部の空間部とが重なる領域によって保持部材が外気と接触するための通気路が形成されている。
【００２３】
図２（ａ）には、連結部材１３の斜視図を示す。図２（ｂ）には、図２（ａ）をＡ方向からみた状態を示す。図２（ｃ）には、図２（ａ）をＢ方向（裏面）からみた状態を示す。図２（ｄ）は、連結部材の断面図を示す。
【００２４】
特に、図２（ｃ）からわかるように、連結部材１３には貫通孔２３ａからなる空間部又は切り欠き部２３ｂからなる空間部が形成されている。一方、底面板１２の構成を図３に示す。底面板１２には、貫通孔１５ａ，１５ｂからなる空間部が形成されている。さらに底面板１２には、リベット用孔１６が設けられている。底面板の貫通孔１５ａによる空間部を含む領域上に連結部材が取り付けられるが、底面板の貫通孔１５ａと前記連結部材の貫通孔２３ａ又は切り欠き部２３ｂとが重なる領域（空間）によって保持部材（特に保持部材の底面）が外気と接触可能となる。すなわち、この通気路を通して、保持部材（特に保持部材の底面部）は外気と接触可能な状態となる。図２（ｃ）に示す貫通孔１５ｂと保持部材１４との間には、連結部材がない状態であっても良いし、あるいは連結部材が介在していても空間部が形成されていなくても良い。以下において、本発明部材の各構成について説明する。
【００２５】
底面板
本発明固定部材の底面板は、貫通孔及び切り欠き部の少なくとも１種の空間部を有する。空間部の形状、大きさ等は、所定の通気路が形成される限り特に限定されず、例えば保持部材の形状等に応じて適宜設定することができる。例えば、図３に示すように、底面板１２には、貫通孔１５ａ，１５ｂからなる空間部が複数形成されており、さらにリベット用孔１６が設けられている。図１（ａ）〜（ｃ）に示すように、底面板に設けられた一連の貫通孔を含む領域上に連結部材１３が設置・固定されている。連結部材１３と底面板１２とは、リベット用孔１６の位置でリベット類により連結部材１３と底面板１２とを挟み込んで連結・固定される。リベット類としては、公知又は市販のものを使用すれば良い。また、本発明では、リベット類に限定されるものではなく、他の公知の連結部材（例えばボルト・ナット等）も使用することができる。
【００２６】
本発明固定部材では、底面板の器具類を配置する面に、配置すべき器具類のイラストが印刷されていることが望ましい。これにより、より迅速かつ確実に器具類を本発明固定部材の所定の箇所に配置することができる。かかる見地より、特に保持部材が配置されている領域以外には貫通孔を有しないことが望ましい。
【００２７】
また、底面板の全体としての形状は、特に限定されず、通常は矩形型（長方形、正方形）とすれば良い。底面板の材質も制限されないが、通常はステンレス鋼、アルミニウム、アルミニウム合金等の金属のほか、ポリフェニレンサルフォン等の樹脂類を好適に採用することができる。底面板の大きさは、例えば収容する器具類の数等に応じて適宜変更することができる。底面板の厚みは、通常は０．５〜５ｍｍ程度とすれば良い。底面板の大きさは、例えば収容する器具類のサイズ、数等に応じて適宜変更することができる。
【００２８】
連結部材
連結部材は、底面板と保持部材とを連結する役割を果たすものである。より具体的には、底面部と側面部を有し、当該底面部が保持部材の底面を受け、当該側面部が保持部材の長尺方向をなす両側面を支持する。
【００２９】
例えば、図２（ａ）に示すように、連結部材１３は、底面部２１及び両方の側面部２２から構成されており、底面部２１で保持部材を受け、保持部材の側面下部を側面部２２で支える状態となる。このような連結部材は、図２（ａ）のように、例えば金属板（アルミニウム板、ステンレス鋼板等）を折り曲げ加工して成形されたレール状部材を用いることができる。このようなレール状部材を用いる場合、その形状と嵌合できるように保持部材を加工することによって、連結部材の側面部が、保持部材の長尺方向をなす側面と互いに嵌合できる結果、より確実に保持部材を連結部材により支持することができる一方、保持部材を長手方向（水平方向）にスライドさせることにより手指で保持部材を連結部材から取り外すことが可能となる。
【００３０】
本発明固定部材では、図２（ｃ）にも示されているように、連結部材１３に貫通孔２３ａ及び切り欠き部２３ｂが設けられており、これらが空間部をなす。そして、図３のように底面板１２に形成されている貫通孔１５ａ，１５ｂによる空間部と、連結部材１３に形成されている貫通孔２３ａ及び切り欠き部２３ｂによね空間部とが、その一部又は全部で重なり合うように配置される。これら空間部どうしの重なり合いにより通気路が形成されることによって、保持部材の少なくとも底面が外気にさらされる状態にすることができる。その結果、特に連結部材と保持部材との隙間に存在する水滴又は水蒸気が外に逃げやすくなる。なお、本発明では、空間部どうしの重なり合いを作り出すために、貫通孔のない底面板と貫通孔のない連結部材とを先に連結・固定した後、両者が重なっている部分に同時に加工を施して貫通孔を開けることによって通気路を形成することもできる。
【００３１】
連結部材の形状、大きさ等は特に限定されないが、特に連結部材と保持部材との間に、外気に通じる通気溝（隙間）を形成することが望ましい。当該通気溝は、通気路及び連結部材の両端に通じることが好ましい。より具体的には、連結部材と保持部材との間に存在する水分（蒸気）が外に逃げることができるような通気溝を連結部材の一端から他端まで延伸するように形成することが好ましい。このように、連結部材と保持部材との気密性を高めるのではなく、あえて連結部材と保持部材との間に通気溝を形成することにより、連結部材と保持部材との隙間（両部材が当接する面の隙間）に存在する水分を通気路又は連結部材の両端から外に排出できる結果、残留水分に起因する雑菌の繁殖等をより効果的に防止することができる。
【００３２】
上記のような隙間を設ける方法としては特に制限されず、例えば連結部材の底面部及び保持部材の底面の少なくとも一方（好ましくは連結部材の底面部）を凹状（好ましくはＶ字状ないしはＵ字状）断面となるように加工又は成形する方法が挙げられる。特に、連結部材に通気溝を設ける場合は、図２（ｄ）に示すように、連結部材１３の底面部２１のおもて面２１ａをＶ字状ないしはＵ字状断面とし、これに保持部材を取り付けることによって、図１（ｂ）のように通気溝１７を形成することができる。連結部材１３の底面部２１のおもて面２１ａをＶ字状ないしはＵ字状断面とすることによって、水蒸気の通路となるだけでなく、Ｖ字状ないしはＵ字状通気溝の底部で水滴を収集することができる。これにより、その後の滅菌装置等における真空引き等によって、水蒸気及び水滴を系外に効果的に排出することができる。
【００３３】
さらに、連結部材は、保持部材の長手方向の８０％以上、好ましくは９０％以上、より好ましくは１００％の長さを支持できるサイズであることが好ましい。また、保持部材の長手方向の長さよりも長い連結部材であっても良い。このように保持部材の長手方向の８０％以上を支持することによって、振動又は衝撃によりいっそう強い固定部材とすることができる。もちろん、本発明では、連結部材の方が保持部材の長手方向の長さよりも長くても良い。
【００３４】
保持部材
保持部材は、器具類を保持するための部材である。その保持形式（保持部材の形状及び大きさ）は従来の滅菌ケース又はトレイで採用されているものと同様のものを使用することができる。また、材質も公知のものを使用することができ、例えばシリコンゴム、スチレンブタジエンゴム、クロロプレンゴム、フッ素ゴム等のゴム類を好適に用いることができる。
【００３５】
本発明において、保持部材は、好ましくは脱着可能な状態で連結部材を介して底面板に取り付けられる。より具体的には、保持部材と連結部材とは手指で取り外し・取り付けが可能な状態で連結されている。脱着可能な形態としては、例えば図２に示すように、連結部材１３の保側面部２２をレール状部（溝状部、カーテンレール状部）とし、これを保持部材１２の溝部１４ｃに挿通させる構造とすれば良い。
【００３６】
本発明の滅菌ケース用器具固定部材を使用する際は、滅菌ケース用器具固定部材に器具類を保持部材に保持させた後、滅菌ケースに収容し、その滅菌ケースごと滅菌装置に配置すれば良い。滅菌ケース自体は、公知又は市販の滅菌ケースを使用することができる。また、本発明の滅菌ケース用器具固定部材は滅菌トレイとしても使用することができる。
【実施例】
【００３７】
以下に実施例を示し、本発明の特徴をより具体的に説明する。ただし、本発明の範囲は、実施例に限定されない。
【００３８】
実施例１
図３に示すような滅菌ケース用器具固定部材の作製を行った。アルミニウム板（長さ２４０ｍｍ×幅１２０ｍｍ×厚み１．５ｍｍ）に貫通孔１５ａ，１５ｂ及びリベット用孔１６を形成することにより、図３に示すような底面板１２を作製した。次いで、図２に示すような連結部材１３を用意し、これをリベットで前記底面板１２に固定した。この時、連結部材の貫通孔２３ａ及び切り欠き部２３ｂと底面板の貫通孔１５ａ，１５ｂが重なり合う状態となり、これにより複数の通気路が形成された。
【００３９】
また、図２（ｄ）に示すように、連結部材２１のおもて面２１ａを凹部が上方を向いた略Ｕ字状とし、裏面２１ｂをフラットとした。これにより、おもて面２１ａと保持部材の底面（フラットな底面）との隙間が通気溝となり、この通気溝は通気路及び連結部材の両端の開口部と通じているので、その中を蒸気又は空気が自由に往来できるようになっている。また、裏面２１ｂは、フラットであるがゆえに、底面板１２との密着性・接触性を高め、底面板と連結部材との強固な連結・固定が可能となっている。
【００４０】
次に、図１（ａ）に示すように、シリコンゴム製の保持部材１４を各連結部材１３にそれぞれ挿通した。このようにして滅菌ケース用器具固定部材を得た。
【００４１】
作製された滅菌ケース用器具固定部材１１に、医療器具（メス、インプラント用器具）を配置し、シリコンゴム製保持部材によって仮固定した後、アルミニウム製滅菌ケースに収納し、市販のオートクレーブ装置に滅菌ケースごと入れて通常の滅菌処理を実施した。滅菌処理においては、滅菌工程後に装置内において真空引き（減圧）を実施した。その後、滅菌ケース用器具固定部材を取り出し、直ちに保持部材を取り外して連結部分に残留した微細な水滴の有無を目視によって細かく観察したが、水滴の存在は確認されなかった。
【図１】
2015188549.tif 000003
【図２】
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【図３】
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