(57)【要約】      （修正有）【課題】人が針に付着した血液に触れるリスク、および血液が針組立体から漏洩するリスクを著しく低減する針組立体を提供する。【解決手段】針組立体１は、開口した前端と、前記前端に向けて延びた首部と、を備えたハンドル３と、穿刺により前記カテーテル７を案内する針９と、前記針に固定され、前記ハンドル内に摺動可能に嵌合し、前記針を前記ハンドルから露出せしめる第１の位置と前記針を前記ハンドル内に格納する第２の位置との間で移動可能な針ハブと、前記針ハブを前記第１の位置に一時的に留め置く留置手段と、前記首部に摺動可能に嵌合し、前記首部に対して摺動することにより前記前端より前方に突出して前記針を部分的に遮蔽するスライダ８と、を備える構成とする。【選択図】図１
2015047493.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管ないし体腔にカテーテルを導入するための針組立体であって、
開口した前端と、前記前端に向けて延びた首部と、を備えたハンドルと、
穿刺により前記カテーテルを案内する針と、
前記針に固定され、前記ハンドル内に摺動可能に嵌合し、前記針を前記ハンドルから露出せしめる第１の位置と前記針を前記ハンドル内に格納する第２の位置との間で移動可能な針ハブと、
前記針ハブを前記第１の位置に一時的に留め置く留置手段と、
前記首部に摺動可能に嵌合し、前記首部に対して摺動することにより前記前端より前方に突出して前記針を部分的に遮蔽するスライダと、
を備えた針組立体。
【請求項２】
請求項１の針組立体であって、
前記スライダを前記前端より前方に突出した位置に留め置く係止手段をさらに備えた、針組立体。
【請求項３】
請求項１または２の針組立体であって、前記スライダは前記カテーテルに脱着可能に嵌合して前記スライダを前記カテーテルに従動せしめる突起を備えた、針組立体。
【請求項４】
請求項１乃至３の何れか一項の針組立体であって、前記スライダは前記スライダを移動させる用に供し得るタブを備えた、針組立体。
【請求項５】
請求項１乃至４の何れか一項の針組立体であって、さらに、
前記針ハブを前記第１の位置から前記第２の位置に向けて付勢する付勢手段と、
前記針ハブを前記第２の位置に向けて初動させる初動手段と、
を備えた針組立体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用の針組立体に関し、特に穿刺の過程およびその後において針本体が遮蔽され続ける針組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液や透析を行う目的で患者の体にカテーテルが導入されることがあるが、カテーテルの導入のために針組立体がしばしば利用される。その使用後において、針組立体の針には患者の血液ないし体液が付着しており、これは稀にＨＩＶや肝炎等のウイルスに汚染されている。それゆえ針組立体の針には感染症を媒介する潜在的な疑いがある。
【０００３】
医療従事者が誤って汚染された針に触れることによる感染を防止するべく、使用後においてボタン操作により簡便に針を内部に収納する針組立体が提案されている。特許文献１は、関連する技術を開示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−２９６０２２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述の技術によれば、針を患者に穿刺した後、ボタン操作によって針が内部に収納されるので、医療従事者ないし他の人物が針先より受傷することを防止し、以ってウイルス感染のリスクを著しく低減する。ところがかかる技術によっても、医療従事者ないし他の人物が針の側面に付着した血液に触れる可能性は、なお残っている。あるいは針が収納される過程において、後退する針の勢いが針に付着した血液を飛散させることも考え得る。すなわち針先による受傷にのみ着目しただけでは、ウイルス感染の潜在的なリスクを完全には退け得ない。本発明はかかる課題に鑑みて為されたものである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
血管ないし体腔にカテーテルを導入するための針組立体は、開口した前端と、前記前端に向けて延びた首部と、を備えたハンドルと、穿刺により前記カテーテルを案内する針と、前記針に固定され、前記ハンドル内に摺動可能に嵌合し、前記針を前記ハンドルから露出せしめる第１の位置と前記針を前記ハンドル内に格納する第２の位置との間で移動可能な針ハブと、前記針ハブを前記第１の位置に一時的に留め置く留置手段と、前記首部に摺動可能に嵌合し、前記首部に対して摺動することにより前記前端より前方に突出して前記針を部分的に遮蔽するスライダと、を備える。
【発明の効果】
【０００７】
人が針の側面に付着した血液に触れ、あるいは血液が針組立体から漏洩するリスクを減じることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】本発明の一実施形態による針組立体の斜視図である。
【図２】前記針組立体の縦断面図である。
【図３】図２のＩＩＩ−ＩＩＩ線から取られた針ハブの横断面およびボタンの側面を表す図である。
【図４】針組立体の立面図であって、（ａ）は穿刺する前の状態を、（ｂ）は穿刺後にカテーテルをスライダと共に前進させた状態を、（ｃ）は針をハンドル内に収納した状態を、それぞれ示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
添付の図面を参照して以下に本発明の例示的な実施形態を説明する。なお本明細書および添付の特許請求の範囲を通じて、特段の説明がなければ針先に近い側（図２において左方）を前方とし、針先から遠い側（図２において右方）を後方とする。
【００１０】
図１を参照するに、針組立体１は、概して、ハンドル３と、ハンドル３の首部６に摺動可能に嵌合したスライダ８と、穿刺のための針９と、よりなる。カテーテル７は針９に被せられ、針９を患者の体に穿刺することにより血管ないし体腔に導入される。ハンドル３の側面であって、その胴部と首部との境界付近に、針９を後退させるためのボタン１９がその頭を覗かせている。
【００１１】
図２を図１と組み合わせて参照するに、針９はハンドル３内に摺動可能に嵌合した針ハブ１１に固定されており、針ハブ１１はハンドル３内をその前端付近から後端付近まで移動可能である。穿刺の際には図示のごとく針ハブ１１をハンドル３の首部６付近に位置せしめて、針９をハンドル３の前端から前方へ露出せしめる（第１の位置）。一方、針ハブ１１が後端付近まで後退したときには、針９はハンドル３内に格納される（第２の位置）。
【００１２】
ハンドル３の全体は、例えば中空の円筒である。その内部の空洞２７は、針９および針ハブ１１の全体を格納するに十分な長さを有することができる。あるいは、空洞２７の長さは針９および針ハブ１１の全体より僅かに短く、ハンドル３から前進したスライダ８によって針先が遮蔽されてもよい。何れにせよ、第２の位置において、針９の全体がハンドル３およびスライダ８によって遮蔽される。ハンドル３の前端は開口しており、針９はこの開口を通って前方へ延びる。後端は、ハンドル３とは別体の、あるいは一体の、キャップ３３により閉塞される。
【００１３】
ハンドル３は、外筒と、これに同軸に固定された内筒５とにより構成することができ、外筒と内筒との間に逆血を受容するフラッシュチャンバ１３を確保してもよい。また逆血を針９からフラッシュチャンバ１３へ導くべく、針ハブ１１は連通路１５，２１を備え、内筒５はこれと連通可能な連通路２３を備えても良い。穿刺の際に針９を通って逆血をフラッシュチャンバ１３に導くことにより、針９の先端が血管ないし体腔中に達したことを医療従事者に知らせることができる。
【００１４】
フラッシュチャンバ１３は、ボタン１９の側にあって逆血が最初に流入する第１のチャンバ１３Ａと、第１のチャンバ１３Ａから溢れた血液が流入する第２のチャンバ１３Ｂとに仕切られていてもよい。かかる構成は、逆血を医療従事者に呈示するに有利である。いずれにせよ、フラッシュチャンバ１３には、穿刺後の手技を行う間に流れる逆血を収容するに十分な容積を確保するべきである。
【００１５】
針ハブ１１は、例えばほぼ円筒であって、上述のごとく連通路が設けられる場合には、その内部は連通路の一部たる空洞１５であり、またその側面には空洞１５と連通した連通路２１が設けられる。針ハブ１１の後端において、空洞１５はキャップ２５により閉塞されるが、あるいはキャップ２５は針ハブ１１と一体であってもよい。またキャップ２５は、後退の際の衝撃を緩和するべく、粘弾性体のごとき緩衝材であってもよい。
【００１６】
針ハブ１１の外形は、好ましくは第１の位置にあるときにハンドル３の（内筒５の）内周に密着するよう寸法づけられており、またこのとき連通路２１，２３は整列して互いに連通するように位置している。かかる密着および連通路の位置関係は、血液が連通路２１から連通路２３に流入するときに連通路外に漏洩することを効果的に防止する。またかかる密着は後述の留置手段の一部をなす。さらに好ましくは、針ハブ１１の外形をその前端に向かって僅かにテーパとなし、ハンドル３の内周はこれに対応した円錐形状であってもよい。これは楔効果により相互の密着を確実にする。
【００１７】
また第１の位置にある針ハブ１１に嵌合するように、ハンドル３はパッキン２９を備えてもよい。さらにパッキン２９は連通路２１，２３より前方であってボタン１９より後方に設けてもよい。パッキン２９も血液の漏洩を防止することに寄与する。
【００１８】
好ましくはハンドル３および針ハブ１１の一部または全体は、半透明ないし透明な素材よりなる。そのような素材としてはポリカーボネートが例示できるが、これに限られない。半透明ないし透明なハンドル３および針ハブ１１は、逆血の観察を容易にする。
【００１９】
前述のごとくハンドル３にフラッシュチャンバ１３が設けられる場合、フラッシュチャンバ１３の内部を外部と連絡するように、一またはそれ以上のフィルタ３１を設けてもよい。そのうちの一は、例えば図示のごとく内筒５の外周であって外筒３の後端に設けられる。これに代えて、またはこれに加えて、内筒５の内周に空洞２７に連通するようにフィルタ３１が設けられてもよい。フィルタ３１は、空気を通すが血液は通さない素材よりなり、フラッシュチャンバ１３内の空気を抜くことにより血液の流入を容易にする。また気圧の急激な変化を緩和することにより、フラッシュチャンバ１３から血液が漏洩することを防止するに有利である。
【００２０】
図３を図２と組み合わせて参照するに、ボタン１９はハンドル３の側面から露出した頭部と、ハンドル３に嵌入してその軸方向と直交する平板部とよりなる。平板部は、針ハブ１１を第１の位置に一時的に留め置く留置手段を兼ねる。
【００２１】
留置手段の一例は、キー穴４３である。キー穴４３の下部は幅狭部４１になっており、針ハブ１１はこれに係合する切り欠き３９Ａ，３９Ｂを備える。ボタン１９が当初位置にあるとき、幅狭部４１が切り欠き３９Ａ，３９Ｂに係合することにより、針ハブ１１が第１の位置に留め置かれる。あるいは上述のごとくハンドル３と針ハブ１１との密着のみによって針ハブ１１を留め置いてもよいし、一時的な接着やその他の適宜の留置手段を備えてもよい。
【００２２】
ボタン１９は針ハブ１１の後退を開始せしめる初動手段を兼ねる。ボタン１９が押し下げられると、針ハブ１１はキー穴４３を通過しうるので、針ハブ１１は第２の位置に向けて後退しうる。これに加え、幅狭部４１の縁を傾斜させ、切り欠き３９Ａ，３９Ｂを対応するように傾斜させることにより、キー穴４３と切り欠き３９Ａ，３９Ｂの組み合わせを、ボタン１９の押下運動を第２の位置に向けて針ハブ１１を移動せしめる運動に変換するカム機構として作用させてもよい。もちろん他のカム機構を適用してもよい。カム機構を利用した初動手段は、針ハブ１１が第１の位置に固着していても、これを引き離し、後退せしめる初動を与えることができる。
【００２３】
針組立体１は、針ハブ１１を第２の位置に向けて付勢する付勢手段を備える。付勢手段の例は金属コイルバネ３７であるが、これに限られない。コイルバネ３７を利用する場合、コイルバネ３７は例えば針ハブ１１と同軸であって針ハブ１１とハンドル３との間に、針ハブ１１を第２の位置に向けて付勢するように介在せしめる。カム機構によって後退の初動が与えられる場合、付勢手段による付勢力は比較的に弱くすることができる。これは比較的に低速な後退を可能にし、後退に伴う血液の飛散を防止するに有利である。
【００２４】
首部６は、ハンドル３においてボタン１９より前方に延びた円筒状であり、スライダ８はその外周に摺動可能に嵌合し、以って首部６に沿って前方に移動可能である。スライダ８を、首部６の前端より前方に突出した一定の位置に留め、その脱落を防止するべく、適宜の係止手段が設けられていてもよい。その一例は首部６において前端付近に設けられた係止鉤６Ｌである。図２の断面には現れていないが、スライダ８はこれに対応する係止突起をその内面に備える。
【００２５】
スライダ８の軸方向の移動を案内するべく、首部６は軸方向に走る一以上のレールを備えてもよい。これらのレールは、スライダ８を軸周りに回転させたときに係止突起が通過できるよう、切欠が設けられていてもよい。スライダ８は、正規の向きより軸周りに９０°程度捩れた向きに首部６に嵌合することにより、係止突起が係止鉤６Ｌに留められることなく、深い位置まで嵌合する。その後、スライダ８を軸周りに逆向きに回転させることにより、係止突起が係止鉤６Ｌに係止されうる向きに揃えられる。後述のタブ８ｔは、係止突起が係止鉤６Ｌに係止されうる向きに揃っていることを表示する目印として利用できる。
【００２６】
スライダ８も概して円筒状であり、その前端にカテーテル７と嵌合するための突起８Ｐを備える。突起８Ｐとカテーテル７との嵌合は適宜に密であって、カテーテル７を針９に沿って前方に送るとき、スライダ８はこれに従動する。スライダ８は、また、使用者が指をかけてスライダ８を移動させることができるよう、タブ８ｔを備えてもよい。スライダ８が前方に突出することにより、針９において首部６より前方の部分を遮蔽する。スライダ８は、針９を全体的に遮蔽するに足る長さを有することなく、部分的に遮蔽できれば十分である。
【００２７】
カテーテル７には、一般的な留置用カテーテルが適用でき、これは例えば比較的に大径な胴部と、その前方に延びた柔軟な細いチューブ部と、よりなる。胴部の内部は空洞であって、輸液が通過しうるようチューブ部に連通している。かかる空洞内には、輸液ないし血液の逆流を防止する弁４９が設けられていてもよい。針９は、かかる空洞を通り、設けられていれば弁４９を貫通して、チューブ部の前端から針先を僅かに露出させる。チューブ部は針９により血管ないし体腔に導入される部分である。胴部の後端は、例えば、輸液回路、血液回路及びシリンジ等と接続するための構造を備え、これは通常ねじ山を含む。
【００２８】
針組立体１は、次のようにして使用される。
【００２９】
使用前において、針先の保護と衛生上の観点から、針９およびカテーテル７を覆うカバーが取り付けられている。これを取り外した図４（ａ）の状態において、針９の針先で患者を穿刺する。針組立体１の操作のためにハンドル３を把持することができるが、これに加えて、あるいは代えて、スライダ８を把持してもよい。
【００３０】
正しく穿刺されると針９を通って逆血が起こるので、これを観察することにより針先が目的とする血管ないし体腔を捉えているか否かを確認する。フラッシュチャンバ１３はこの観察を容易にする。
【００３１】
逆血が継続することを確認しつつ、カテーテル７を適宜に前進せしめ、患者の血管ないし体腔内にカテーテル７の先端を送り込む。このとき、図４（ｂ）に示すごとく、針先はカテーテル７中に没し、スライダ８はカテーテル７に従動して前方に移動する。スライダ８が無ければ首部６の前方に針９の側面が露出するが、本実施形態によればスライダ８がこれを遮蔽する。
【００３２】
この状態で、ボタン１９を押下すると、針９が後退してハンドル３内に格納される。次いで、図４（ｃ）のごとくスライダ８の突起８Ｐをカテーテル７から脱嵌合すると、カテーテル７の前端は血管ないし体腔内に残され、一方その胴部は体外にあり、これを輸液回路や透析回路と接続することにより輸液または透析を行うことができる。針９はこれを格納したハンドル３とともに、安全に廃棄することができる。
【００３３】
従来技術においては、穿刺後にカテーテルを前進させると、針の側面がハンドルの前方において露出してしまう。この状態では、医療従事者ないし他の人物が、針の側面に付着した血液に触れてしまう可能性がある。これに比べ、本実施形態によれば、スライダ８が針の側面を遮蔽し続けるので、医療従事者ないし他の人物が血液に触れる可能性は著しく低い。
【００３４】
また既に理解される通り、針９を後退せしめる時点においても、カテーテル７、スライダ８、および首部６が針９の全体を遮蔽している。針９が勢いよく後退しても、飛散しようとする血液はこれらにより遮蔽され、外部に漏洩し難い。スライダ８の内面等に付着した血液は、時間的経過とともに外部に流出する懸念があるが、血液は比較的に粘性の高い液体であるために一定期間そこに保持され、またスライダ８は一定の長さを有するために時間的猶予を稼ぐことができる。それ故、針９を廃棄するまでに医療従事者がこの血液に曝露される懸念は少ない。
【００３５】
好適な実施形態により本発明を説明したが、本発明は上記実施形態に限定されるものではない。上記開示内容に基づき、当該技術分野の通常の技術を有する者が、実施形態の修正ないし変形により本発明を実施することが可能である。
【産業上の利用可能性】
【００３６】
人が針の側面に付着した血液に触れ、あるいは血液が針組立体から漏洩するリスクを減じうる針組立体が提供される。
【符号の説明】
【００３７】
１    針組立体
３    ハンドル（外筒）
５    内筒
６    首部
６Ｌ  係止鉤
７    カテーテル
８    スライダ
８Ｐ  突起
８ｔ  タブ
９    針
１１  針ハブ
１３  フラッシュチャンバ
１９  ボタン
２１、２３  連通孔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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