(57)【要約】      （修正有）【課題】外科手術ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリを外科手術部位に経口送達により容易に導くためのそりを提供する。【解決手段】アンビル送達システムとの使用のためのそり２００であって、そりは、本体を含み、本体は、アンビルアセンブリ１１０のアンビルヘッド１１２を受け取るための寸法にされているくぼみ２１２と、アンビルアセンブリの中央ロッドを受け取るための寸法にされている凹部２０８とを規定し、本体は、外科手術部位へのアンビルアセンブリの非外傷性の経口挿入を容易にするために、滑らかな外側プロフィールを有し、本体は、アンビルアセンブリへの本体の固定を容易にするために、凹部の各側に第１の縫合糸チャネル２２４をさらに規定する。【選択図】図２９
2015208676.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アンビル送達システムとの使用のためのそりであって、該そりは、
本体を含み、該本体は、アンビルアセンブリのアンビルヘッドを受け取るための寸法にされているくぼみと、該アンビルアセンブリの中央ロッドを受け取るための寸法にされている凹部とを規定し、該本体は、外科手術部位へのアンビルアセンブリの非外傷性の経口挿入を容易にするために、滑らかな外側プロフィールを有し、該本体は、該アンビルアセンブリへの該本体の固定を容易にするために、該凹部の各側に第１の縫合糸チャネルをさらに規定する、そり。
【請求項２】
前記本体は、１対の間隔が空けられたアームを含み、該１対の間隔が空けられたアームは、前記凹部を規定する、請求項１に記載のそり。
【請求項３】
前記本体は、保持部分を含み、該保持部分は、前記くぼみを少なくとも部分的に覆って延びている、請求項２に記載のそり。
【請求項４】
前記間隔が空けられたアームは、前記本体の第１の端から延びており、前記保持部分は、該本体の第２の端から該本体の該第１の端に向かって延びている、請求項３に記載のそり。
【請求項５】
前記保持部分は、第２の縫合糸チャネルを規定する、請求項４に記載のそり。
【請求項６】
前記本体の前記第１の端は、スルーボアを規定し、該スルーボアは、回収縫合糸を受け取るための寸法にされている、請求項１に記載のそり。
【請求項７】
前記第１の縫合糸チャネルおよび前記第２の縫合糸チャネルは、高くなったアイレットの中に形成されている、請求項５に記載のそり。
【請求項８】
前記第１の縫合糸チャネルは、１対の近位縫合糸チャネルと１対の遠位縫合糸チャネルとを含む、請求項７に記載のそり。
【請求項９】
前記近位縫合糸チャネルは、前記遠位縫合糸チャネルから間隔が空けられており、該近位縫合糸チャネルのうちの一方および該遠位縫合糸チャネルのうちの一方は、前記本体における前記凹部の各側に位置決めされている、請求項８に記載のそり。
【請求項１０】
アンビル送達システムであって、該アンビル送達システムは、
請求項１に記載のそりと、
可撓なチューブであって、該可撓なチューブは、第１の閉鎖端と第２の端とを有する、可撓なチューブと、
アンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、中央ロッドとアンビルヘッドアセンブリとを含み、該アンビルアセンブリは、該可撓なチューブの該第２の端に固定されている、アンビルアセンブリと、
第１の縫合糸と
を含み、該第１の縫合糸は、該そりの前記本体の前記くぼみ内に該アンビルヘッドアセンブリを固定するために、該そりの該本体の前記縫合糸チャネルを通って位置決めされている、アンビル送達システム。
【請求項１１】
前記そりの前記本体は、保持部分を含み、該保持部分は、前記アンビルヘッドアセンブリを前記くぼみ内に保持するために、該くぼみを少なくとも部分的に覆って延びている、請求項１０に記載のアンビル送達システム。
【請求項１２】
前記本体の前記保持部分は、第２の縫合糸チャネルを規定し、該第２の縫合糸チャネルは、前記そりの該本体の前記くぼみ内での前記アンビルヘッドアセンブリの固定を容易にするために、前記第１の縫合糸を受け取る、請求項１１に記載のアンビル送達システム。
【請求項１３】
前記そりは、スルーボアを規定し、前記アンビル送達システムは、回収縫合糸をさらに含み、該回収縫合糸は、前記アンビルアセンブリの回収を容易にするために、該スルーボアを通って延びている、請求項１２に記載のアンビル送達システム。
【請求項１４】
前記アンビルヘッドアセンブリは、前記アンビル中央ロッドに旋回可能に固定されており、該アンビルヘッドアセンブリは、第１の傾斜位置から非傾斜動作位置に旋回可能である、請求項１２に記載のアンビル送達システム。
【請求項１５】
前記アンビル送達システムは、アダプターを含み、該アダプターは、前記可撓なチューブを前記アンビルアセンブリの前記中央ロッドに接続する、請求項１４に記載のアンビル送達システム。
【請求項１６】
前記第１の縫合糸は、前記アンビルヘッドアセンブリを前記第１の傾斜位置に保持するために、前記アダプターに固定されている、請求項１５に記載のアンビル送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本開示は、一般に、外科手術ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリを外科手術部位に送達するためのアンビルアセンブリ送達システムに関する。より詳しくは、本開示は、アンビルアセンブリ送達システムに関し、このアンビルアセンブリ送達システムは、外科手術ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリを外科手術部位に経口で導くためのそりを含む。
【背景技術】
【０００２】
背景
外科手術ステープル留めデバイスのアンビルアセンブリを外科手術部位に経口送達するためのアンビルアセンブリ送達システムは、公知である。公知の送達システムにおいて、アンビルアセンブリは、傾斜位置に維持されて、アンビルアセンブリのヘッドのプロフィールを低減することにより、経口送達を容易にする。外科手術部位へのアンビルアセンブリの非外傷性の経口送達を容易にするさらなる改善が望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
概要
アンビルアセンブリ送達システムとの使用のためのそりが提供され、このそりは、本体を含み、この本体は、アンビルアセンブリのアンビルヘッドを受け取るための寸法にされているくぼみと、アンビルアセンブリの中央ロッドを受け取るための寸法にされている凹部とを規定する。本体は、外科手術部位へのアンビルアセンブリの非外傷性の経口挿入を容易にするために、滑らかな外側プロフィールを有する。本体は、アンビルアセンブリへの本体の固定を容易にするために、凹部の各側に第１の縫合糸チャネルをさらに規定する。
【０００４】
実施形態において、本体は、１対の間隔が空けられたアームを含み、１対の間隔が空けられたアームは、凹部を規定する。第１の縫合糸チャネルは、間隔が空けられたアームにおいて、または間隔が空けられたアームを通して形成され得る。
【０００５】
特定の実施形態において、本体は、保持部分を含み、この保持部分は、くぼみを少なくとも部分的に覆って延びている。
【０００６】
実施形態において、アームは、本体の第１の端から延びており、保持部分は、本体の第２の端から本体の第１の端に向かって延びている。
【０００７】
特定の実施形態において、保持部分は、第２の縫合糸チャネルを規定する。
【０００８】
実施形態において、本体の第１の端は、スルーボアを規定し、このスルーボアは、回収縫合糸を受け取るための寸法にされている。
【０００９】
特定の実施形態において、第１の縫合糸チャネルおよび第２の縫合糸チャネルは、高くなったアイレットの中に形成されている。
【００１０】
実施形態において、第１の縫合糸チャネルは、１対の近位縫合糸チャネルと１対の遠位縫合糸チャネルとを含む。
【００１１】
特定の実施形態において、近位縫合糸チャネルは、遠位縫合糸チャネルから間隔が空けられており、近位縫合糸チャネルのうちの一方および遠位縫合糸チャネルのうちの一方は、本体における凹部の各側に位置決めされている。
【００１２】
アンビル送達システムも提供され、このアンビル送達システムは、そりであって、このそりは、くぼみと凹部とを規定する本体を有する、そりと、可撓なチューブであって、この可撓なチューブは、第１の閉鎖端と第２の端とを有する、可撓なチューブと、アンビルアセンブリであって、このアンビルアセンブリは、中央ロッドとアンビルヘッドアセンブリとを含む、アンビルアセンブリと、第１の縫合糸とを含み、この第１の縫合糸は、そりの本体のくぼみ内にアンビルヘッドアセンブリを固定するために、縫合糸チャネルを通って位置決めされている。アンビルアセンブリは、可撓なチューブの第２の端に固定され、アンビルアセンブリの中央ロッドは、本体の凹部内に支持されている。
【００１３】
特定の実施形態において、そりの本体は、保持部分を含み、この保持部分は、アンビルヘッドアセンブリをくぼみ内に保持するために、くぼみを少なくとも部分的に覆って延びている。
【００１４】
実施形態において、本体の保持部分は、第２の縫合糸チャネルを規定し、この第２の縫合糸チャネルは、そりの本体のくぼみ内でのアンビルヘッドアセンブリの固定を容易にするために、第１の縫合糸を受け取る。
【００１５】
特定の実施形態において、そりは、スルーボアアンビルを規定し、アンビル送達システムは、回収縫合糸をさらに含み、この回収縫合糸は、アンビルアセンブリの操作および回収を容易にするために、このスルーボアを通って延びている。
【００１６】
実施形態において、アンビルヘッドアセンブリは、アンビル中央ロッドに旋回可能に固定されており、第１の傾斜位置から非傾斜動作位置に旋回可能である。
【００１７】
特定の実施形態において、アンビル送達システムは、アダプターを含み、このアダプターは、可撓なチューブをアンビルアセンブリの中央ロッドに接続する。
【００１８】
実施形態において、第１の縫合糸は、アンビルヘッドアセンブリを第１の傾斜位置に保持するために、アダプターに固定されている。
【００１９】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
アンビル送達システムとの使用のためのそりであって、該そりは、
本体を含み、該本体は、アンビルアセンブリのアンビルヘッドを受け取るための寸法にされているくぼみと、該アンビルアセンブリの中央ロッドを受け取るための寸法にされている凹部とを規定し、該本体は、外科手術部位へのアンビルアセンブリの非外傷性の経口挿入を容易にするために、滑らかな外側プロフィールを有し、該本体は、該アンビルアセンブリへの該本体の固定を容易にするために、該凹部の各側に第１の縫合糸チャネルをさらに規定する、そり。
（項目２）
上記本体は、１対の間隔が空けられたアームを含み、該１対の間隔が空けられたアームは、上記凹部を規定する、上記項目に記載のそり。
（項目３）
上記本体は、保持部分を含み、該保持部分は、上記くぼみを少なくとも部分的に覆って延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のそり。
（項目４）
上記間隔が空けられたアームは、上記本体の第１の端から延びており、上記保持部分は、該本体の第２の端から該本体の該第１の端に向かって延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のそり。
（項目５）
上記保持部分は、第２の縫合糸チャネルを規定する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のそり。
（項目６）
上記本体の上記第１の端は、スルーボアを規定し、該スルーボアは、回収縫合糸を受け取るための寸法にされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のそり。
（項目７）
上記第１の縫合糸チャネルおよび上記第２の縫合糸チャネルは、高くなったアイレットの中に形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のそり。
（項目８）
上記第１の縫合糸チャネルは、１対の近位縫合糸チャネルと１対の遠位縫合糸チャネルとを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のそり。
（項目９）
上記近位縫合糸チャネルは、上記遠位縫合糸チャネルから間隔が空けられており、該近位縫合糸チャネルのうちの一方および該遠位縫合糸チャネルのうちの一方は、上記本体における上記凹部の各側に位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のそり。
（項目１０）
アンビル送達システムであって、該アンビル送達システムは、
上記項目のうちのいずれか一項に記載のそりと、
可撓なチューブであって、該可撓なチューブは、第１の閉鎖端と第２の端とを有する、可撓なチューブと、
アンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、中央ロッドとアンビルヘッドアセンブリとを含み、該アンビルアセンブリは、該可撓なチューブの該第２の端に固定されている、アンビルアセンブリと、
第１の縫合糸と
を含み、該第１の縫合糸は、該そりの上記本体の上記くぼみ内に該アンビルヘッドアセンブリを固定するために、該そりの該本体の上記縫合糸チャネルを通って位置決めされている、アンビル送達システム。
（項目１１）
上記そりの上記本体は、保持部分を含み、該保持部分は、上記アンビルヘッドアセンブリを上記くぼみ内に保持するために、該くぼみを少なくとも部分的に覆って延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目１２）
上記本体の上記保持部分は、第２の縫合糸チャネルを規定し、該第２の縫合糸チャネルは、上記そりの該本体の上記くぼみ内での上記アンビルヘッドアセンブリの固定を容易にするために、上記第１の縫合糸を受け取る、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目１３）
上記そりは、スルーボアを規定し、上記アンビル送達システムは、回収縫合糸をさらに含み、該回収縫合糸は、上記アンビルアセンブリの回収を容易にするために、該スルーボアを通って延びている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目１４）
上記アンビルヘッドアセンブリは、上記アンビル中央ロッドに旋回可能に固定されており、該アンビルヘッドアセンブリは、第１の傾斜位置から非傾斜動作位置に旋回可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目１５）
上記アンビル送達システムは、アダプターを含み、該アダプターは、上記可撓なチューブを上記アンビルアセンブリの上記中央ロッドに接続する、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
（項目１６）
上記第１の縫合糸は、上記アンビルヘッドアセンブリを上記第１の傾斜位置に保持するために、上記アダプターに固定されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビル送達システム。
【００２０】
（摘要）
アンビルアセンブリ送達システムとの使用のためのそりが提供され、このそりは、本体を含み、この本体は、アンビルアセンブリのアンビルヘッドを受け取るための寸法にされているくぼみと、アンビルアセンブリの中央ロッドを受け取るための寸法にされている凹部とを規定する。本体は、外科手術部位へのアンビルアセンブリの非外傷性の経口挿入を容易にするために、滑らかな外側プロフィールを有する。本体は、アンビルアセンブリへの本体の固定を容易にするために、凹部の各側に第１の縫合糸チャネルをさらに規定する。
【００２１】
本開示のアンビルアセンブリおよびアンビルアセンブリ送達システムの様々な実施形態が、図面を参照して本明細書中に開示される。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、本開示に従うアンビルアセンブリの実施形態を含む外科手術ステープル留めデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、図１のアンビルアセンブリの第１の斜視側面図である。
【図３】図３は、図１および図２に示されるアンビルアセンブリの第２の斜視側面図である。
【図４】図４は、図１〜図３のアンビルアセンブリの分解側面図である。
【図５】図５は、図１〜図４のアンビルアセンブリの端面図である。
【図６】図６は、図５の線６−６に沿って得られる、図１〜図６の傾斜アンビルアセンブリの遠位端の断面側面図である。
【図７】図７は、図５の線７−７に沿って得られる、図１〜図６のアンビルアセンブリの遠位端の断面側面図である。
【図８】図８は、図１〜図７のアンビルアセンブリのカムラッチ部材の拡大された側面図である。
【図９】図９は、アンビル送達システムにおいて支持されている、図１〜図７のアンビルアセンブリの上面図である。
【図１０】図１０は、図９のアンビル送達システムの拡大された分解図である。
【図１１】図１１は、図１〜図７のアンビルアセンブリを含む、図９および図１０のアンビル送達システムの拡大された上面図である。
【図１２】図１２は、図１１の線１２−１２に沿って得られる、図１１のアンビルアセンブリおよびアンビルアセンブリ送達システムの断面側面図である。
【図１３】図１３は、発射前の傾斜位置における図１〜図７のアンビルアセンブリの断面側面図であり、このアンビルアセンブリは、図９〜図１２のアンビル送達システムにおいて支持されている。
【図１４】図１４は、図１３に示される指示された詳細部の領域の拡大された図である。
【図１５】図１５は、患者に経口挿入されている、図１１および図１２のアンビルアセンブリおよびアンビル送達システムの例示である。
【図１６】図１６は、図１の外科手術ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分の拡大された側面図であり、アンビルアセンブリが取り外されている。
【図１７】図１７は、図１の外科手術ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分の拡大された側面図であり、図１〜図７のアンビルアセンブリがその遠位ヘッド部分の上に受け取られている。
【図１８】図１８は、図１の外科手術ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分の拡大された断面側面図であり、図１〜図７のアンビルアセンブリは、発射前の非傾斜動作位置にある。
【図１９】図１９は、図１の外科手術ステープル留めデバイスの遠位ヘッド部分の拡大された断面側面図であり、図１〜図７のアンビルアセンブリは、発射後の非傾斜動作位置にある。
【図２０】図２０は、発射後の動作位置にある図１〜図７のアンビルアセンブリの遠位端の拡大された断面側面図である。
【図２１】図２１は、発射後の傾斜位置にある図１〜図７のアンビルアセンブリの遠位端の拡大された断面側面図である。
【図２２】図２２は、発射後の傾斜位置にある図１〜図７のアンビルアセンブリの断面側面図であり、このアンビルアセンブリは、図１の外科手術器具のアンビルリテーナーにおいて支持されている。
【図２２Ａ】図２２Ａは、発射後の傾斜位置にある図１〜図７のアンビルアセンブリの別の断面側面図であり、このアンビルアセンブリは、図１の外科手術器具のアンビルリテーナーにおいて支持されている。
【図２３】図２３は、図２２Ａに示される指示された詳細部の領域の拡大された図である。
【図２４】図２４は、図１の外科手術ステープル留めデバイスのアンビルリテーナーにおいて支持されている図２２のアンビルアセンブリの側面図である。
【図２５】図２５は、本開示のアンビルアセンブリ送達システムとの使用のためのそりの側面斜視図である。
【図２６】図２６は、図２のアンビルアセンブリから分離されている、アンビルアセンブリ送達システムのそりの側面斜視図である。
【図２７】図２７は、図２６のそりおよびアンビルアセンブリの側面図であり、そりは、アンビルアセンブリの上に支持されている。
【図２８】図２８は、図２９に示される指示された詳細部の領域の拡大された斜視図である。
【図２９】図２９は、縫合糸によってアンビルアセンブリに固定されている図２７のそりの底面斜視図である。
【図３０】図３０は、アンビルアセンブリの上に支持されている図２７のそりの上面斜視図である。
【図３１】図３１は、アンビルアセンブリが患者に経口挿入される場合の、図２４に示されるそりを含む図１５のアンビルアセンブリ送達システムの例示である。
【図３１Ａ】図３１Ａは、図３１に示される指示された詳細部の領域の拡大された図である。
【図３２】図３２は、図２４に示されるそりの別の実施形態の側面斜視図である。
【図３３】図３３は、図３２に示されるそりの底部からの斜視図であり、このそりは、縫合糸によって図２のアンビルアセンブリに固定されている。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
実施形態の詳細な説明
次に、本開示のアンビルアセンブリ送達システムの実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、数枚の図の各々において、同一の要素または対応する要素を表す。本記載にわたって、用語「近位」は、操作者に最も近い、器具の部分を指し、用語「遠位」は、操作者から最も遠い、器具の部分を指す。
【００２４】
図１は、本開示に従う、傾斜アンビルアセンブリとの使用のために構成されている外科手術ステープル留めデバイスの実施形態を例示している。手短に言えば、外科手術ステープル留めデバイス１０は、近位ハンドルアセンブリ１２と、湾曲した細長い外側チューブ１４ａを含む細長い中央本体部分１４と、遠位ヘッド部分１６とを含む。あるいは、いくつかの外科手術手順（例えば、痔の処置）において、実質的にまっすぐで、短い中央本体部分を有することが望ましい。本体部分１４および遠位ヘッド部分１６の長さ、形状、および／または直径はまた、特定の外科手術手順に適するように様々であり得る。
【００２５】
依然として図１を参照すると、ハンドルアセンブリ１２は、静止したハンドル１８と、発射トリガー２０と、回転可能な接近ノブ２２と、インジケーター２４とを含む。旋回可能に取り付けられているトリガーロック２６は、ハンドルアセンブリ１２に留められ、ステープル留めデバイス１０の不注意な発射を防止するように手動で位置決めされる。インジケーター２４は、静止したハンドル１８上に位置決めされており、デバイスが接近させられ、発射される準備ができているかどうかを外科医に明らかにするために、しるし（例えば、色分け、英数字ラベリングなど）を含む。ヘッド部分１６は、アンビルアセンブリ１１０とシェルアセンブリ３１とを含む。外科手術ステープラー１０のより詳細な議論について、Ｍｉｌｌｉｍａｎに対する共有に係る米国特許第７，３６４，０６０号を参照のこと（その内容は、その全体が本明細書中で参考として援用される）。
【００２６】
次に、図２〜図７を参照すると、本開示の実施形態が、全体的にアンビルアセンブリ１１０として示されている。アンビルアセンブリ１１０は、非傾斜位置または動作位置で示されている。アンビルアセンブリ１１０は、ヘッドアセンブリ１１２と中央ロッドアセンブリ１１４とを含む。ヘッドアセンブリ１１２は、ポスト１１６と、ハウジング１１８と、バックアップ部材またはプレート１２０と、切断リング１２２と、切断リングカバー１２３と、アンビルプレート１２４と、スペーサーまたはワッシャー１２５と、カムラッチ部材１２６と、リテーナー部材１２７とを含む。ポスト１１６は、ハウジング１１８と一体式に形成され、ハウジング１１８内で中央に位置決めされている。あるいは、ハウジング１１８とポスト１１６とは、別個に形成され得、公知の留める技術（例えば、溶接）を用いて、一緒に留められ得る。
【００２７】
さらに詳細に下で議論されるように、ハウジング１１８は、１つ以上の縫合糸「Ｓ」を受け取るようなサイズおよび寸法にされている開口部１１９ａ、１１９ｂを含む。使用中、第１の縫合糸「Ｓ１」（図９）は、開口部１１９ａを通して挿入され、患者内へのアンビルアセンブリ１１０の挿入中、ヘッドアセンブリ１１２を後退位置または第１の傾斜位置（図９）に保持するために使用される。第２の縫合糸「Ｓ２」（図９）は、開口部１１９ｂを通して挿入され、患者内から傾斜アンビルアセンブリ１１０の回収を可能にするように構成されている。アンビルアセンブリ１１０の経口挿入中、縫合糸「Ｓ２」は、患者の口から延びており、アンビルアセンブリ１１０が経口回収されることを可能する。
【００２８】
依然として図２〜図７を参照すると、アンビルプレート１２４は、ハウジング１１８の外側環状凹部１２８の中に支持され、ステープルを受け取って変形させるための複数のステープル変形ポケット１３０を含む。少なくとも１つのタブ１２４ａは、アンビルプレート１２４から半径方向に外方に延びており、ハウジング１１８の外側リムに形成されている切り抜き１３２内に受け取られる。タブ１２４ａおよび切り抜き１３２は、ハウジング１１８の環状凹部１２８内にアンビルプレート１２４を整列させるか、または適切に位置決めするために機能する。
【００２９】
図６および図７を特に参照すると、ヘッドアセンブリ１１２が詳細に記載されている。バックアッププレート１２０は、中央開口部１３４を含み、このバックアッププレート１２０は、ポスト１１６と外側環状凹部１２８との間の、ハウジング１１８の内側環状凹部１３６内で、ポスト１１６の周りに位置決めされている。バックアッププレート１２０は、高くなったプラットフォーム１２０ａを含む。切断リング１２２は、プラットフォーム１２０ａと実質的に同じ構成を有する開口部１２２ａを含む。プラットフォーム１２０ａは、円形の形状を有するように例示されているが、他の形状（例えば、正方形、長方形、三角形など）が企図される。１つの実施形態において、切断リング１２２は、ポリエチレンから形成され、例えば、接着剤を用いてバックアッププレート１２０にしっかり固定され、バックアッププレート／切断リングアセンブリを形成する。バックアッププレート１２０は、硬質材料（例えば、金属）から形成される。あるいは、構築の他の材料がバックアッププレート１２０および切断リング１２２を構築するために使用され得る。さらに、代替において、バックアッププレート１２０と切断リング１２２とは、単一または一体の構造として形成され得る。
【００３０】
依然として図６および図７を参照すると、切断リングカバー１２３は、例えば、接着剤を用いて、切断リング１２２の外方に向いている表面または近位表面に固定される。１つの実施形態において、切断リングカバー１２３は、切断リングの硬度よりも高い硬度を有する１つまたは複数の材料（例えば、マイラー）から形成される。１つの実施形態において、切断リングカバー１２３は、マイラーの２つの層（示されない）を含み、２つの層は、接着剤およびポリプロピレンコーティングを用いて一緒に接合される。あるいは、切断リング１２２は、カバーを有する必要がない。切断リング１２２およびバックアッププレート１２０は、ポスト１１６の周りにスライド可能に取り付けられる。バックアッププレート１２０は、１対の内方に延びているフィンガー１３８を含み、それは、さらに詳細に下に記載される。
【００３１】
依然として図６および図７を参照すると、リテーナー部材１２７は、バックアッププレート１２０とハウジング１１８の背面壁１１８ａとの間の内側環状凹部１３６の中に位置決めされている。１つの実施形態において、リテーナー部材１２７は、環状であり、バックアッププレート１２０の後方表面を係合する複数の変形可能なタブ１２７ａを含む。リテーナー部材１２７は、タブ１２７ａを変形するのに十分な所定の力がバックアッププレート／切断リングアセンブリに適用されるまで、バックアッププレート１２０および切断リング１２２が、ハウジング１１８の内側環状凹部１３６の中に移動すること、または押されることを防止する。所定の力は、外科手術ステープル留めデバイスの環状切断刃が、例えば、アンビルアセンブリ１１０の切断リングを係合する場合に、外科手術ステープル留めデバイスの環状切断刃によって適用される力に近いものであり得るが、それよりも小さい。例としての１つの実施形態において、所定の力は、約１０ポンドと約９０ポンドとの間であり、約３０ポンドであり得る。例えば、組織の切断中、所定の力に達する場合、バックアッププレート１２０は、内側環状凹部１３６の中に押し付けられ、リテーナー部材１２７を圧縮する。他の粉砕可能な部材、変形可能な部材、折りたためる部材、または移動制限部材が、所定の力がバックアッププレート／切断リングアセンブリに適用されるまで、バックアッププレート／切断リングアセンブリを固定された位置に保持するために使用され得ることが想定される。
【００３２】
図４に戻って目を向けると、アンビル中央ロッドアセンブリ１１４は、中央ロッド１５２と、プランジャー１５４と、プランジャーばね１５６とを含む。中央ロッド１５２の第１の端は、１対のアーム１５９を含み、１対のアーム１５９は、空洞１５９ａを規定する。各アーム１５９は、中央ロッド１５２の中央長手方向軸と整列している横断スルーボア１５８を有する。あるいは、スルーボア１５８は、中央ロッド１５２の長手方向軸からずれている場合がある。アンビルヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６は、空洞１５９ａ内に位置決めされるような寸法にされており、横断スルーボア（示されない）も含む。旋回軸部材１６２は、アンビルヘッドアセンブリ１１２がアンビル中央ロッドアセンブリ１１４に旋回可能に取り付けられ得るように、スルーボアを介して、ポスト１１６を中央ロッド１５２に旋回可能に固定する。
【００３３】
図８に一時的に目を向けると、カムラッチ部材１２６は、スルーボア１２６ｂを有する本体１２６ａを含む。スルーボア１２６ｂは、カムラッチ部材１２６が、ポスト１１６の横断スロット１７２（図３）内で旋回軸部材１６２の周りに旋回可能に取り付けられるように、旋回軸部材１６２を受け取るための寸法にされている。次に、図３、図６、および図７を参照すると、カムラッチ部材１２６は、第１のエッジ１２６ｃを含み、この第１のエッジ１２６ｃは、ポスト１１６のスロット１７２から部分的に延び、プランジャー１５４のフィンガー１６６によって係合されるように位置決めされている。第１のエッジ１２６ｃは、第１のエッジ１２６ｃの表面とスルーボア１２６ｂとの間の距離が、カムラッチ部材１２６の周りに時計回りの方向に増大するように構成されている。この態様において、カムラッチ部材１２６が時計回りの方向に回転する場合、プランジャー１５４は、前方に移動することができる。さらに、第１のエッジ１２６ｃのこの構成は、カムラッチ部材１２６が反時計回りの方向に回転する場合、プランジャー１５４が後退させられることを可能にする。カムラッチ部材１２６は、タブ１２６ｇを含むエッジ１２６ｆも含む。エッジ１２６ｆの前の部分は、アンビルヘッド１１２がその非傾斜位置または動作位置にある場合、プランジャー１５４の係合フィンガー１６６によって、バックアッププレート１２０の内側周囲１２０ｂとの係合へ押し付けられるように構成されている。タブ１２６ｇは、カムラッチ部材１２６がハウジング１１８に対して反時計回りに回転することを防止するために、ハウジング１１８の背面壁１１８ａを係合するように構成されている。
【００３４】
図６を参照すると、プランジャー１５４は、中央ロッド１５２の第１の端に形成されているボア１６４の中にスライド可能に位置決めされている。プランジャー１５４は、係合フィンガー１６６を含み、この係合フィンガー１６６は、アンビルヘッドアセンブリ１１２の旋回軸からずれており、カムラッチ１２６のエッジ１２６ｃとの係合へ付勢されている。カムラッチ１２６のエッジ１２６ｃとのフィンガー１６６の係合は、エッジ１２６ｆの前の部分をバックプレート１２０の内側周囲に対して押圧して、アンビルヘッドアセンブリ１１２を、中央ロッド１５２において、動作位置または非傾斜位置に押し付ける。
【００３５】
図７に目を向けると、ヘッドアセンブリ１１２の発射前の動作位置において、すなわち、ヘッドアセンブリ１１２が、その非傾斜位置に旋回させられている場合、バックアッププレート１２０に形成されているフィンガー１３８は、中央ロッド１５２の上部表面１５２ａに隣接する突出部１５２ｂを係合することにより、ヘッドアセンブリ１１２が旋回軸部材１６２の周りを旋回することを防止する。アンビルヘッドアセンブリ１１２は、発射前の傾斜位置におけるアンビル中央ロッドアセンブリ１１４に対してα度（図１３）傾斜させられ得る。１つの実施形態において、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、その発射前の傾斜位置において約７０度（７０°）傾斜させられるが、ヘッドアセンブリ１１２を他の度数に傾斜させることも企図されることが理解されるべきである。アンビル中央ロッドアセンブリ１１４に対するアンビルヘッドアセンブリ１１２の傾斜は、カムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｃにプランジャー１５４のフィンガー１６６を係合させる。カムラッチアセンブリ１２６がアンビルヘッドアセンブリ１１２の傾斜につれて回転する場合、プランジャー１５４は、アンビル中央ロッドアセンブリ１１４のボア１６４とともに後退させられ、それにより、ばね１５６を圧縮する。この態様において、プランジャー１５４のフィンガー１６６は、カムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｃに対して遠位方向に付勢される。
【００３６】
図３および図４を参照すると、中央ロッド１５２の第２の端は、複数の可撓なアーム１８２によって規定されるボア１８０を含む。可撓なアーム１８２は、各々、開口部１８２ａを含み、この開口部１８２ａは、シェルアセンブリ３１（図１８）に形成または接続されている突出部を受け取るための寸法にされている。あるいは、開口部１８２ａは、アンビルアセンブリ１１０の回収を可能にするために、縫合糸を受け取るように構成され得る。可撓なアーム１８２の各々の近位端は、内部ショルダー１８４を含み、この内部ショルダー１８４は、外科手術ステープル留めデバイス１０のシェルアセンブリ３１を解放可能に係合することにより、アンビルアセンブリ１１０を外科手術ステープル留めデバイスに固定するような寸法にされている。複数のスプライン１８６が、中央ロッド１５２の周りに形成されている。スプライン１８６は、アンビルアセンブリ１１０を外科手術ステープル留めデバイスのステープル保持部分と整列させるように機能する。中央ロッド１５２は、外科医によるグラスパーでのアンビルアセンブリ１１０の把持を容易にするために、環状の凹んだ部分１９０も含む。凹んだ部分１９０は、アンビルアセンブリ１１０の把持を容易にするために、粗くした表面もしくはローレット切りされた（ｋｎｕｒｌｅｄ）表面、またはオーバーモールドを含み得る。
【００３７】
次に、図９〜図１２を参照すると、アンビルアセンブリ１１０を患者内で送達するためのシステムが、全体的にアンビル送達システム５０として示されている。アンビル送達システム５０は、可撓なチューブ５２とアダプター６２とを含む。可撓なチューブ５２は、開放端５２ａを含む。アダプター６２およびアンビルアセンブリ１１０は、可撓なチューブ５２の開放端５２ａにおいて支持される。可撓なチューブ５２の開放端５２ａは、可撓なチューブ５２を貫いて延びているスルーボア５３を含み、このスルーボア５３は、係止ピン５４を受け取るように構成されている。開放端５２ａは、開口部５５をさらに含む。可撓なチューブ５２の閉鎖端５２ｂは、患者における経口での受け取りのために構成されている。可撓なチューブ５２は、可撓なチューブ５２のうちのどのくらいが患者内に受け取られたかを挿入中に外科医に示すために、および／または回収時、患者の中に残っている可撓なチューブ５２の長さを示すために、その長さに沿ってしるしまたは他の目盛り５６を含み得る。
【００３８】
図１０を特に参照すると、アダプター６２は、可撓なチューブ５２の開放端５２ａ内に受け取られるように構成されている第１の端６２ａと、アンビルアセンブリ１１０の中央ロッド１５２に形成されているボア１８０内に受け取られるように構成されている第２の端６２ｂとを含む。第１の端６２ａは、一連の環状リング６４を含み、一連の環状リング６４は、アダプター６２の第１の端６２ａを可撓なチューブ５２の開放端５２ａ内に摩擦で保持するように構成されている。アダプター６２の第２の端６２ｂは、長手方向ガイド部材６６を含み、この長手方向ガイド部材６６は、アンビルアセンブリ１１０の中央ロッド１５２に形成されている可撓なアーム１８２の間に受け取られるように構成されている。さらに、アダプター６２の第２の端６２ｂは、アンビルアセンブリ１１０の中央ロッド１５２が、アダプター６２の第２の端６２ｂへ自由にスライドすること、および自由にスライドしてアダプター６２の第２の端６２ｂからはずれることを可能にするようなサイズにされている。アダプター６２は、中央ハブ部分６２ｃに形成されている第１のスルーボア７０、ならびに第１の端６２ａに形成されている第２のスルーボア７２および第３のスルーボア７４をさらに含む。スルーボア７２は、可撓なチューブ５２の開放端５２ａに形成されているスルーボア５３と整列するように構成されており、係止ピン５４を受け取るようなサイズにされている。
【００３９】
次に、図１０、図１３、および図１４を特に参照すると、アンビルアセンブリ１１０は、アンビル送達システム５０において支持されている。アンビルアセンブリ１１０をアンビル送達システム５０に固定することは、縫合糸「Ｓ１」の第１の端および第２の端が中央ロッド１５２の反対側に位置決めされるように、最初に、縫合糸「Ｓ１」が、アンビルヘッド１１２に形成されている開口部１１９ａに通されることを必要とする。次に、アダプター６２の第２の端６２ｂが、長手方向ガイド６６がアーム部材１８２のうちの２つの間に受け取られるように、中央ロッド１５２のスルーボア１８０内に位置決めされる。縫合糸「Ｓ１」の第１の端および第２の端の各々は、可撓な部材５２の開放端５２ａに形成されている開口部５５を通して挿入される。次に、アンビルヘッド１１２が、縫合糸「Ｓ１」の第１および第２の端が開口部５５を通して引っ張られる間に第１の傾斜位置に回転させられる。次に、アダプター６２の第１の端６２ａが、可撓な部材の開放端５２ａの中に挿入される。アダプター６２の第１の端６２ａの環状リング６４と可撓なチューブ５２の内側表面との間の摩擦接触は、アダプター６２を可撓なチューブ５２に固定し、縫合糸「Ｓ１」がゆるむことを防止する。１つよりも多くの縫合糸が、アンビルヘッドアセンブリ１１２を発射前の傾斜位置に固定するために使用され得ることが想定される。
【００４０】
次に、図１５を参照すると、アンビルアセンブリ１１０を患者内の外科手術部位に送達するための方法が記載されている。１つの方法において、アンビルアセンブリ１１０は、第１の傾斜位置において提供され、アンビルアセンブリ１１０は、アンビル送達システム５０において支持され、送達の準備ができている。あるいは、臨床医は、上で議論されるように、アンビルアセンブリ１１０をアンビル送達システム５０に固定する。アンビルアセンブリ１１０が可撓なチューブ５２に固定されると、外科医は、可撓なチューブ５２の閉鎖端５２ｂを患者の口「Ｍ」の中に挿入し、閉鎖端５２ｂを可撓なチューブ５２とともに食道「Ｅ」を通して下方へ、外科手術部位（すなわち、胃「Ｓｔ」）まで移動させる。
【００４１】
挿入後、外科医は次に、可撓なチューブ５２の閉鎖端５２ｂへの内側アクセスを作り出すために外科手術部位（示されるような胃「Ｓｔ」）において第１の切開「Ｉ１」を作り、次に、可撓なチューブ５２の閉鎖端５２ｂを第１の切開「Ｉ１」を通して引っ張る。いくつかの手順において、アンビルアセンブリ１１０の中央ロッド１５２が第１の切開「Ｉ１」を通って前進するまで、可撓なチューブ５２を切開「Ｉ１」を通して引っ張ることが、有益であり得る。アンビルアセンブリ１１０が外科手術部位に適切に位置決めされると、外科医は、縫合糸「Ｓ１」を切断し、アンビルアセンブリ１１０をアダプター６２の第２の端６２ｂから分離することによって、アンビル送達システム５０をアンビルアセンブリ１１０から解放する。可撓なチューブ５２（アダプター６２を有する）は、次に、第１の切開「Ｉ１」を通して身体から引っ張られ得る。
【００４２】
縫合糸「Ｓ１」の切断は、プランジャー１５４がボア１６４内から延びることを可能にし、それにより、フィンガー１６６がカムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｃを係合することをもたらす。カムラッチ部材１２６の回転は、ラッチ部材１２６のエッジ１２６ｆが、バックアッププレート１２０の内側周囲との係合へ移動することをもたらし、それにより、アンビルヘッドアセンブリ１１２が非傾斜動作位置に戻るように押し付けることをもたらす。さらに、アンビルアセンブリ１１０が外科手術ステープル留めデバイス１０に取り付けられている場合、ステープル留めデバイス１０の遠位端は、プランジャー１５４のフィンガー１６６を係合するように構成され得る。この態様において、外科手術ステープル留めデバイス１０の遠位端は、プランジャー１５４を遠位方向に押し付け、それにより、非傾斜位置へのアンビルヘッドアセンブリ１１２の回転を確実にする。
【００４３】
図１５を特に参照すると、１つの方法において、第２の切開「Ｉ２」が、次に、外科手術部位において形成され、その結果、外科手術ステープル留めデバイス１０の遠位ヘッド部分１６は、第２の切開「Ｉ２」を通して受け取られ得る。あるいは、外科手術ステープル留めデバイス１０の遠位ヘッド部分１６は、アンビル送達システム５０が第１の切開「Ｉ１」から取り除かれると、第１の切開「Ｉ１」を通して受け取られ得る。
【００４４】
図１６および図１７に一時的に目を向けると、アンビルアセンブリ１１０は、シェルアセンブリ３１から延びているアンビルリテーナー３２に動作可能に受け取られ、このシェルアセンブリ３１は、外科手術ステープル留めデバイス１０の遠位端に形成されている。アンビルアセンブリ１１０が外科手術ステープル留めデバイス１０に受け取られると、外科手術ステープル留めデバイス１０は、‘０６０特許において議論される態様で動作する。
【００４５】
次に、アンビルアセンブリ１１０の動作が図１８〜図２３を参照して記載される。アンビルアセンブリ１１０がその発射前の非傾斜位置にある場合、バックアッププレート１２０は、リテーナー１２７によってハウジング１１８の背面壁１１８ａから間隔が空けられており、かつ中央ロッド１５２の突出部１５２ｂが、バックアッププレート１２０のフィンガー１３８を係合することにより、旋回軸部材１６２の周りにアンビルヘッドアセンブリ１１２が傾斜することを防止する。プランジャー１５４のフィンガー１６６は、カムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｆがバックアップ部材１２０の内側周囲１２０ｂを係合するように、ばね１５６によってカムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｃとの係合へ押し付けられて、旋回軸部材１６２の周りにカムラッチ部材１２６を時計回りの方向に押し付ける。
【００４６】
外科手術ステープル留めデバイス１０の発射は、そのナイフ刃３３が切断リング１２２を係合することをもたらして、切断リング１２２およびバックアッププレート１２０をアンビルヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８の環状凹部１３６の中に移動させる。図１９における矢印「Ｗ」は、外科手術ステープル留めデバイス１０の発射の結果として、切断リング１２２およびバックアッププレート１２０がどのように移動するかを示す。そのような移動が起きる場合、リテーナー１２７の変形可能なタブ１２７ａは、ハウジング１１８の背面壁１１８ａに対して変形させられ、バックアップ部材１２０のフィンガー１３８は、中央ロッド１５２の突出部１５２ｂから離れるほうへ移動する。さらに、バックアッププレート１２０の内側周囲１２０ｂは、カムラッチ部材１２６のエッジ１２６ｆを越えて移動し、その結果、カムラッチ部材１２６は、本体部分１２６ｄがバックアッププレート１２０の前に位置決めされていてバックアッププレート１２０を係合している位置へ、プランジャー１５４によって、図２１における矢印「Ｘ」により示される方向に、旋回軸部材１６２の周りに旋回させられる。カムラッチ部材１２６とのプランジャー１５４の係合は、アンビルヘッドアセンブリ１１２を第２の傾斜位置（図２２および図２３）に押し付ける。発射時、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、接近させられた位置にあり、すなわち、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、ステープル留めデバイス１０のシェルアセンブリ３１と密接に整列しており、従って、ヘッドアセンブリ１１２が旋回するための空間を提供しないので、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、外科手術ステープル留めデバイス１０の発射時に、すぐに傾斜しないことに留意されたい。従って、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、外科手術ステープル留めデバイス１０のアンビルアセンブリ１１０とシェルアセンブリ３１とが接近させられていない場合にのみ、傾斜し始める。
【００４７】
アンビルヘッドアセンブリ１１２がその前進位置または第２の傾斜位置に向かって旋回する場合、プランジャー１５４のフィンガー１６６は、カムラッチ部材１２６の表面１２６ｅがバックアッププレート１２０と接触している状態に維持して、ナイフ刃が後退させられる場合にバックアッププレート１２０がナイフ刃にくっつくことを防止する。ナイフ刃が後退させられている間およびナイフ刃が後退させられた後、バックアッププレート１２０を適所に保持するために、カムラッチ部材の湾曲した表面１２６ｅは、あらゆるギャップを排除し、カムラッチ部材１２６の表面１２６ｅとバックアッププレート１２０との間の接触を確実にするように構成されており、その結果、アンビルアセンブリ１１２の引き続きの傾斜中に、切断リングおよびバックアッププレートアセンブリがそれらの正しい位置にとどまることに留意されたい。アンビルアセンブリ１１０は、アンビルヘッドアセンブリが、前進位置または第２の傾斜位置へ、中央ロッドアセンブリ１１４に対してβ度（図２４）傾斜するように構成されている。１つの実施形態において、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、後退位置または第１の傾斜位置から前進位置または第２の傾斜位置へのアンビルの全体の旋回移動が、約１４０度（１４０°）であるように、その第２の傾斜位置へ約７０度（７０°）傾斜させられる。しかし、他の度数へのアンビルヘッドアセンブリ１１２の傾斜も企図されることに留意すべきである。
【００４８】
図２５は、そり２００を例示しており、このそり２００は、アンビルアセンブリ１１０（図２６）を外科手術部位（例えば、胃「Ｓｔ」）（図３１）に非外傷性に経口送達するために、上に記載されるアンビルアセンブリ送達システム５０とともに使用されるように構成されている。図２６も参照すると、そり２００は、滑らかな外側プロフィールを有する本体２０２を含み、この本体２０２は、滑らかに湾曲した上面表面２０４（図３０）と、凹部２０８を規定する１対の間隔が空けられた近位方向に延びているアーム２０６と、アーム２０６を相互接続しているブリッジ２１０と、くぼみ２１２と、くぼみ２１２を少なくとも部分的に覆って本体２０２の遠位端から近位方向に延びている保持部分２１４とを含む。凹部２０８は、アンビルアセンブリ１１０の中央ロッド１５２を受け取るような構成および寸法にされている。本体２０２のくぼみ２１２は、中央に位置しているスロット２１２ａを含み、アンビルヘッドアセンブリ１１２を受け取るような構成および寸法にされている。くぼみ２１２は、本体２０２の表面２１６によって規定され、この本体２０２の表面２１６は、アンビルヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８の遠位面１１２ａ（図２７）を支持する。
【００４９】
図２７〜図２８も参照すると、そり２００の保持部分２１４は、その遠位端２１４ａにおいて段をつけられた部分２２０を含む。段をつけられた部分２２０は、そり２００がアンビルアセンブリ１１０の上に支持されている場合、アンビルアセンブリ１１０の中央ロッド１５２から延びている突出部１５２ｂの下に嵌め込まれるように位置決めされている。より詳しくは、アンビルヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８がそり２００のくぼみ２１２において位置決めされている場合、そり２００の保持部分２１４は、保持部分２１４の段をつけられた部分２２０が中央ロッド１５２の突出部１５２ｂの下に位置決めされるように、ハウジング１１８を覆って延びている。
【００５０】
図２９を参照すると、そり２００の各アーム２０６は、第１の縫合糸チャネル２２４を規定し、この第１の縫合糸チャネル２２４は、入口開口部２２４ａ（図２５）と出口開口部２２４ｂとを有する。さらに、そり２００の保持部分２１４は、第２の縫合糸チャネル２１４ａを規定する。あるいは、単一の第２の縫合糸チャネル２１４ａが、保持部分２１４において規定され得る。アンビルヘッドアセンブリ１１２のハウジング１１８がそり２００のくぼみ２１２内に位置決めされている場合、中央ロッド１５２は、くぼみ２１２からブリッジ２１０の上を、凹部２０８を通って近位方向に延びている。
【００５１】
この実施形態において、そり２００をアンビルアセンブリ１１０に固定するために、第１の縫合糸「Ｓ１」の第１の端２３８ａは、アダプター６２（図１０）から一方のアーム２０６の入口開口部２２４ａ（図２５）の中へ、縫合糸チャネル２２４を通って、出口開口部２２４ｂの外に延びている。出口開口部２２４ｂから、縫合糸「Ｓ１」は、中央ロッド１５２を横切って、保持部分２１４の反対側面における縫合糸チャネル２１４ａの中に延びている。縫合糸「Ｓ１」は、保持部分２１４の縫合糸チャネル２１４ａの他方の側面を出て、再び、中央ロッド１５２を横切って、他方のアーム２０６の出口開口部２２４ｂの中に延びている。縫合糸「Ｓ１」の第２の端２３８ｂは、他方のアーム２０６の縫合糸チャネル２２４を通ってアダプター６２に向かって戻るように延びている。縫合糸「Ｓ１」が記載される位置にある状態で、アンビル中央ロッド１５２は、縫合糸「Ｓ１」と保持部分２１４の段をつけられた部分２２０との間に閉じ込められており、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、本体２０２の表面２１６と保持部分２１４との間に閉じ込められている。
【００５２】
図９〜図１３に関して上で議論されるように、アンビルアセンブリ１１０を可撓なチューブ５２に取り付ける場合、縫合糸「Ｓ１」の第１の端および第２の端の各々が、可撓なチューブ５２の開放端５２ａに形成されている開口部５５を通して挿入される。次に、アンビルヘッド１１２が、縫合糸「Ｓ１」の第１および第２の端が開口部５５を通して引っ張られる間に第１の傾斜位置に回転させられる。次に、アダプター６２の第１の端６２ａが、可撓なチューブ５２の開放端５２ａの中に挿入される。アダプター６２の第１の端６２ａの環状リング６４と可撓なチューブ５２の内側表面との間の摩擦接触は、アダプター６２を可撓なチューブ５２に固定し、縫合糸「Ｓ１」がゆるむことを防止して、アンビルヘッドアセンブリ１１２を第１の傾斜位置に保持する。
【００５３】
図２９に示されるように、そり２００の遠位端は、第２の縫合糸「Ｓ２」を受け取るスルーボア２４０も規定する。第２の縫合糸または回収縫合糸「Ｓ２」は、可撓なチューブ５２（図３１）と反対の方向にそり２００から延びており、外科手術部位へのアンビルアセンブリ１１０の送達中にアンビルアセンブリ１１０を操作するために外科医によって把持され得る。「Ｓ２」はまた、外科手術手順が完了した後、アンビルアセンブリ１１２を回収するために外科医によって把持され得る。
【００５４】
図３０〜図３１Ａを参照すると、アンビル送達システム５０およびそり２００を用いて、アンビルアセンブリ１１０を患者内の外科手術部位に送達するための方法が記載される。１つの方法において、アンビルアセンブリ１１０は、第１の傾斜位置において提供され、アンビルアセンブリ１１０は、アンビル送達システム５０において支持され、送達の準備ができている。あるいは、臨床医は、上で議論されるように、アンビルアセンブリ１１０をアンビル送達システム５０に固定する。アンビルアセンブリ１１０が可撓なチューブ５２に固定されると、外科医は、可撓なチューブ５２の閉鎖端５２ｂを患者の口「Ｍ」の中に挿入し、閉鎖端５２ｂを可撓なチューブ５２とともに食道「Ｅ」を通して下方へ、外科手術部位（例えば、胃「Ｓｔ」）まで移動させる。アンビルアセンブリ１１０が可撓なチューブ５２とともに食道「Ｅ」の中に引き寄せられる場合、そり２００および縫合糸「Ｓ１」は、アンビルヘッドアセンブリ１１２を傾斜位置に保持し、そり２００の滑らかな外側プロフィールは、アンビルヘッドアセンブリ１１２を食道「Ｅ」を通して非外傷性に誘導する。
【００５５】
可撓なチューブ５２の閉鎖端５２ｂが外科手術部位に挿入された後、外科医は、可撓なチューブ５２の閉鎖端５２ｂにアクセスするために外科手術部位（示されるような胃「Ｓｔ」）において第１の切開「Ｉ１」を作る。次に、外科医は、可撓なチューブ５２の閉鎖端５２ｂを第１の切開「Ｉ１」を通して引っ張る。いくつかの手順において、アンビルアセンブリ１１０の中央ロッド１５２が第１の切開「Ｉ１」を通って前進するまで、可撓なチューブ５２を切開「Ｉ１」を通して引っ張ることが、有益であり得る。アンビルアセンブリ１１０が外科手術部位に適切に位置決めされている場合、外科医は、縫合糸「Ｓ１」を切断し、アンビルアセンブリ１１０をアダプター６２の第２の端６２ｂおよびそり２００から分離することによって、アンビル送達システム５０をアンビルアセンブリ１１０から解放する。可撓なチューブ５２（アダプター６２を有する）は、次に、第１の切開「Ｉ１」を通して身体から引っ張られ得、そり２００は、第２の縫合糸「Ｓ２」を引っ張ることによって、患者の口「Ｍ」を通して身体から除去され得る。アンビル送達システム５０に関して上で議論されるように、縫合糸「Ｓ１」の切断は、アンビルヘッドアセンブリ１１２が非傾斜位置に回転することを可能にし、その結果、アンビルヘッドアセンブリ１１２は、切開「Ｉ２」を通して外科手術ステープル留めデバイス１０（図１）の遠位ヘッド部分１６に取り付けられ得る。あるいは、アンビル送達システム５０が第１の切開「Ｉ１」から除去されると、外科手術ステープル留めデバイス１０の遠位ヘッド部分１６は、第１の切開「Ｉ１」を通して受け取られ得る。
【００５６】
図３２および図３３は、全体的に３００として示されている本開示のそりの第２の実施形態を例示している。そり３００は、そり２００と実質的に同様であるが、縫合糸チャネル２２４を規定する近位の高くなったアイレット３２４ａおよび遠位の高くなったアイレット３２４ｂと、高くなったアイレット３１４ａとを含み、この高くなったアイレット３１４ａは、保持部分３１４における縫合糸チャネル２１４ａを規定する。使用において、縫合糸「Ｓ１」の第１の端３３８ａは、アダプター６２（図１０）から延び、近位の高くなったアイレット３２４ａのうちの一方に挿入される。縫合糸「Ｓ１」は、近位の高くなったアイレット３２４ａから中央ロッド１５２を横切って、遠位の高くなったアイレット３２４ｂのうちの一方を通って延びる。遠位の高くなったアイレット３２４ｂから、縫合糸「Ｓ１」は、中央ロッド１５２を横切って、そり３００の保持部分３１４の高くなったアイレット３１４ａの反対側面に延びる。縫合糸「Ｓ１」は、高くなったアイレット３１４ａを通って、中央ロッド１５２を横切って、他方の遠位の高くなったアイレット３２４ｂを通って延びる。その後、縫合糸「Ｓ１」の第２の端３３８ｂは、中央ロッド１５２を横切って、他方の近位の高くなったアイレット３２４ａの中に戻るように延び、アダプター６２まで戻る。縫合糸「Ｓ１」の第１および第２の端は、上に記載されるように、アダプター６２に接続されており、本明細書中でさらに詳細に記載されない。間隔が空けられた近位の高くなったアイレット３２４ａおよび遠位の高くなったアイレット３２４ｂを提供することによって、縫合糸「Ｓ１」は、高くなったアイレット３２４ａと３２４ｂとの間で中央ロッド１５２を覆って交差させられて、そり３００をアンビルアセンブリ１１０に良好に固定し得る。
【００５７】
そり２００に関して上で議論されるように、そり３００は、アンビルアセンブリ１１０の挿入中、および使用後、アンビルアセンブリ１１０の回収中に、アンビルアセンブリ１１０の操作を容易にするために、回収縫合糸「Ｓ２」を受け取る遠位スルーボア３４０も規定する。
【００５８】
本開示のそりの代替の実施形態において、そりのくぼみ３１２は、ステープルポケット１３２（図３）を含むアンビルプレート１２４（図４）を完全に覆うような寸法にされている環状表面を規定する。アンビルアセンブリ１１０の挿入中にアンビルプレート１２４およびステープルポケット１３２を完全に覆うことによって、外科手術部位へのアンビルアセンブリの経口挿入中、アンビルプレート１２４およびアンビルポケット１３２の清潔さが維持され得る。そりは可撓である。Ｓ１縫合糸が切断された後、そりは、Ｓ２縫合糸によって引っ張られる／はがされる。ヘッドは、Ｓ１が切断されるとすぐに傾斜し始めるが、そりを除去するためにＳ２が引っ張られると少しまっすぐになる。
【００５９】
本明細書中に開示される実施形態に対して、様々な改変がなされ得ることが理解される。例えば、そりは、本明細書中に長い間示されていない多様な構成をとり得、上記構成は、患者へのヘッドアセンブリの非外傷性の挿入を容易にするために、滑らかな外側プロフィールを有する。さらに、アーム２０６の間に規定される凹部は、そりを通して延びている必要はなく、むしろ単に溝を規定し得る。従って、上記説明は、限定であると解釈されるべきではなく、単に、実施形態の例証であると解釈されるべきである。当業者は、本明細書に添付される特許請求の範囲の趣旨および範囲内で、他の改変を想定する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２２Ａ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３１Ａ】
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【図３２】
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【図３３】
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