(57)【要約】【課題】ガイド管と操作ワイヤとを絡まりにくくさせることを簡単な構造で達成できる、医療用チューブの操作装置を提供する。【解決手段】この挿入装置１０は、ハウジング３０と、先端を医療用チューブの先端部に接続された操作ワイヤ３８と、操作ワイヤ３８の基端が接続され、医療用チューブの先端部を屈曲させる操作ハンドル３５と、ハウジング３０内に設けられた線材通路４３とを備え、線材通路４３には、該線材通路４３を医療用チューブの所定通路に連結するガイド管８０が接続され、ハウジング３０内の、操作ワイヤ３８とガイド管８０とが並列して配設される箇所に、操作ワイヤ３８とガイド管８０とが互いに接触しないようにそれぞれの位置を規制する規制部材９０が設けられている。【選択図】図９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用チューブの基端側に装着されるハウジングと、先端を医療用チューブの先端部に接続され、基端を前記ハウジングに導入された操作ワイヤと、前記ハウジングにスライド可能に装着され、前記操作ワイヤの基端が接続されて、前記操作ワイヤを押し引きさせることにより、前記医療用チューブの先端部を所望の角度に屈曲させる操作ハンドルと、医療用線状部材を前記医療用チューブに導入するために前記ハウジング内に設けられた線材通路とを備えた医療用チューブの操作装置において、
前記線材通路には、該線材通路を前記医療用チューブの所定の通路に連結するガイド管が接続されており、
前記ハウジング内の前記操作ワイヤと前記ガイド管とが並列して配設される箇所に、前記操作ワイヤと前記ガイド管とが互いに接触しないようにそれぞれの位置を規制する規制部材が設けられていることを特徴とする医療用チューブの操作装置。
【請求項２】
前記規制部材は、前記ハウジング内の先端部側に回り止めされて配置されている請求項１記載の医療用チューブの操作装置。
【請求項３】
前記ガイド管は複数設けられており、前記規制部材は、各ガイド管どうしも互いに接触しないように規制する請求項１又は２記載の医療用チューブの操作装置。
【請求項４】
前記操作ワイヤの、前記ガイド管に近接した部分は、絶縁層により被覆されている請求項１〜３のいずれか１つに記載の医療用チューブの操作部材。
【請求項５】
前記操作ワイヤの、前記ガイド管に近接した部分は、絶縁性を有する絶縁ガイド管に挿入されている請求項１〜３のいずれか１つに記載の医療用チューブの操作部材。
【請求項６】
前記規制部材は、前記ハウジング内において、複数の位置に配置されている請求項１〜５のいずれか１つに記載の医療用チューブの操作部材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、複数の管状器官の分岐部において、所望の分岐管にガイドワイヤを挿入したり、分岐部において人体組織を切除したりするための、医療用チューブの操作装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、胆管、膵管、尿管、気管、血管等の管状器官にガイドワイヤを挿入し、このガイドワイヤを介してカテーテル等の医療用チューブを挿入し、該医療用チューブを通して、ステントや血管閉塞具を留置したり、造影剤や制癌剤、栄養剤等の薬液を注入したりすることが行われている。
【０００３】
このとき、複数のルーメンを有するチューブと、該チューブの所定ルーメンに挿通された操作ワイヤと、前記チューブの基端側に装着され、かつ、前記操作ワイヤの基端が固着されたハンドルとを有し、ハンドルを操作することで、操作ワイヤを介してチューブの先端部が屈曲する、医療用デバイスを用いることがある。なお、前記ハンドル内には、ガイドワイヤを挿通させるためのパイプや、薬液を注入するためのパイプ、更に前記操作ワイヤが配置されている。
【０００４】
また、下記特許文献１には、第１ポート及び第２ポートを備える側部ポート組立体を含んでなるハンドル組立体と、該ハンドル組立体に取付けられるカテーテル部分とを有する、医療装置が記載されている。
【０００５】
前記側部ポート組立体は、第１ポートに連通した第１経路と、第２ポートに連通した第２経路とを有し、前記第１経路内には、ガイドワイヤ挿通や薬液注入のためのステンレス製のカニューレが配置され、これが前記カテーテル部分の第１管腔に連通している。また、カテーテル部分の先端部外周には、括約筋切開刀ワイヤが配置されており、該ワイヤはカテーテル部分の第２管腔を通ると共に、前記側部ポート組立体内の第２経路内に配置されたカニューレ内に挿通されて、ハンドル組立体内に設置された電気コネクタに接続されている。
【０００６】
そして、ハンドル組立体を操作すると、前記ワイヤを介してカテーテル部分の先端部が屈曲すると共に、前記電気コネクタを介してワイヤに通電することで、膵管と胆管との分岐部である乳頭の括約筋を切開可能になっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特許第４７３１０８９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
上述した従来の医療用デバイスにおいては、ハンドル内に、ガイドワイヤ挿通用や薬液注入用の複数のパイプが配置されていると共に、操作ワイヤが配置されているので、ハンドル操作時に操作ワイヤが押し引きされたときに、該操作ワイヤが複数のパイプに絡んでしまうことがあった。
【０００９】
一方、特許文献１に記載の医療装置においては、ガイドワイヤ挿通や薬液注入用のステンレス製カニューレは、ハンドル組立体の第１経路内に配置され、また、カテーテル部分を操作するワイヤは、ハンドル組立体の第２経路内に配置されたカニューレ内に挿入されているので、ステンレス製カニューレと、操作用のワイヤとが絡まることはない。しかしながら、同医療装置においては、ハンドル組立内に、複数の経路（第１経路、第２経路）を設けると共に、第２経路内にワイヤが挿入されるカニューレも配置する必要があるので、構造が複雑になるという不都合がある。
【００１０】
したがって、本発明の目的は、ガイドワイヤを挿通させるガイド管と、医療用チューブの先端部を屈曲させる操作ワイヤとを絡まりにくくさせることを、簡単な構造で達成することができる、医療用チューブの操作装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記目的を達成するため、本発明は、医療用チューブの基端側に装着されるハウジングと、先端を医療用チューブの先端部に接続され、基端を前記ハウジングに導入された操作ワイヤと、前記ハウジングにスライド可能に装着され、前記操作ワイヤの基端が接続されて、前記操作ワイヤを押し引きさせることにより、前記医療用チューブの先端部を所望の角度に屈曲させる操作ハンドルと、医療用線状部材を前記医療用チューブに導入するために前記ハウジング内に設けられた線材通路とを備えた医療用チューブの操作装置において、前記線材通路には、該線材通路を前記医療用チューブの所定の通路に連結するガイド管が接続されており、前記ハウジング内の前記操作ワイヤと前記ガイド管とが並列して配設される箇所に、前記操作ワイヤと前記ガイド管とが互いに接触しないようにそれぞれの位置を規制する規制部材が設けられていることを特徴とする。
【００１２】
本発明の医療用チューブの操作装置においては、前記規制部材は、前記ハウジング内の先端部側に回り止めされて配置されていることが好ましい。
【００１３】
本発明の医療用チューブの操作装置においては、前記ガイド管は複数設けられており、前記規制部材は、各ガイド管どうしも互いに接触しないように規制することが好ましい。
【００１４】
本発明の医療用チューブの操作装置においては、前記操作ワイヤの、前記ガイド管に近接した部分は、絶縁層により被覆されていることが好ましい。
【００１５】
本発明の医療用チューブの操作装置においては、前記操作ワイヤの、前記ガイド管に近接した部分は、絶縁性を有する絶縁ガイド管に挿入されていることが好ましい。
【００１６】
本発明の医療用チューブの操作装置においては、前記規制部材は、前記ハウジング内において、複数の位置に配置されていることが好ましい。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、ハウジング内に設けられた規制部材によって、ガイド管と操作ワイヤとが互いに接触しないように、それぞれの位置が規制されるので、操作ハンドルをスライドさせて操作ワイヤを押し引きする際に、操作ワイヤがガイド管に絡まりにくくすることを、簡単な構造によって達成することができる。また、操作ワイヤをガイド管に絡まりにくくすることができるので、例えば、操作ワイヤに高周波電流を通電して、人体組織等を切除する場合、高周波電流の漏電を確実に防いで、操作ワイヤによる切除性能を維持することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明に係る医療用チューブの操作装置の、一実施形態を示す斜視図である。
【図２】同操作装置に接続される医療用チューブを示しており、（ａ）は要部拡大斜視図、（ｂ）は（ａ）とは異なる方向から見たときの要部拡大斜視図である。
【図３】同医療用チューブを示しており、（ａ）は要部拡大側面図、（ｂ）は（ａ）のＢ−Ｂ矢示線における断面図、（ｃ）は（ａ）のＡ−Ａ矢示線における断面図である。
【図４】同医療用チューブの変形動作を示しており、（ａ）は操作ワイヤを先端側に押した状態の説明図、（ｂ）は操作ワイヤを手元側に引張った状態の説明図である。
【図５】同操作装置の正面図である。
【図６】図５のＣ−Ｃ矢示線における概略断面図である。
【図７】図６の要部拡大断面図である。
【図８】図５のＥ−Ｅ矢示線における概略断面図である。
【図９】同操作装置の要部拡大断面図である。
【図１０】同操作装置を構成する規制部材を示しており、（ａ）は斜視図、（ｂ）は（ａ）とは異なる方向から見た斜視図である。
【図１１】同操作装置に用いられるワイヤ支持部材を示しており、（ａ）は斜視図、（ｂ）は（ａ）とは異なる方向から見た斜視図である。
【図１２】同操作装置において、複数の規制部材を用いた例を示す説明図である。
【図１３】同操作装置に用いられる管状部材を示しており、（ａ）は側面図、（ｂ）は正面図、（ｃ）は（ａ）のＦ−Ｆ矢示線における断面図である。
【図１４】同操作装置の使用方法の一例を示しており、ガイドワイヤを膵管に挿入した状態を示す説明図である。
【図１５】同操作装置の使用方法において、膵管に挿入されたガイドワイヤに沿ってカテーテル本体を進行させてその先端部を乳頭に挿入する状態を示す説明図である。
【図１６】同操作装置の使用方法において、医用用チューブの第１ルーメンを通して挿入されたガイドワイヤの先端を胆管に挿入した状態を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、図面を参照して、本発明に係る医療用チューブの操作装置の一実施形態について説明する。
【００２０】
図１〜４及び図６に示すように、この実施形態における医療用チューブの操作装置１０（以下、「操作装置１０」という）は、医療用チューブ２０（以下、「チューブ２０」という）の基端側に装着されるハウジング３０と、先端を前記チューブ２０の先端部に接続され、基端をハウジング３０に導入された操作ワイヤ３８と、前記ハウジング３０にスライド可能に装着され、前記操作ワイヤ３８の基端が接続された操作ハンドル３５と、前記ハウジング３０内に設けられ、医療用線状部材をチューブ２０に導入するための線材通路４３（図６、図７及び図９参照）とを有している。
【００２１】
この実施形態における前記チューブ２０は、図１６に示すように、乳頭Ｎから分岐する胆管Ｖ２にガイドワイヤ１を挿入するのに適したものであるが、チューブ２０としては、例えば、気管、食道、大腸、血管等の各種の管状器官や、体腔等の人体組織に適用してもよく、特に限定はされない。また、医療用線状部材（以下、単に「線材」ともいう）は、この実施形態では、ガイドワイヤ１，３であるが、カテーテルやシース等であってもよく、医療用に用いられ、線状に長く伸びる部材であれば特に限定はされない。
【００２２】
図２及び図３に示すように、前記チューブ２０は、第１ルーメン２１、第２ルーメン２２及び第３ルーメン２３からなる、少なくとも３つのルーメンを有している。前記第１ルーメン２１は、医療用チューブ２０の基端から先端に至るまで伸びており、ガイドワイヤ１が挿通されるようになっている。なお、これらのルーメン２１、２２、２３が、本発明における「通路」をなしている。
【００２３】
一方、前記第２ルーメン２２は、前記チューブ２０の基端から伸びると共に、先端よりもやや基端側に挿出孔２２ａが形成され、それよりも更に先端側に挿入孔２２ｂが形成されている。この第２ルーメン２２には、操作ワイヤ３８が挿通され、その先端部が前記挿出孔２２ａから挿出されると共に、前記挿入孔２２ｂに挿入されて、第２ルーメン２２の先端開口に配設された固着部材２２ｃに固着されている。
【００２４】
また、上記操作ワイヤ３８は、前記第２ルーメン２２の基端側に向けて伸びており、その基端部が前記ハウジング３０内に導入されて、操作ハンドル３５に一体的に取付けられたワイヤ固着部３５ａに固着されている（図６及び図８参照）。
【００２５】
したがって、基端筒部３４に対して操作ハンドル３５をスライド操作して、操作ワイヤ３８の基端部を、チューブ２０の基端部側で押し引きすることで、操作ワイヤ３８によってチューブ２０の先端部が屈曲するようになっている（図４（ｂ）参照）。
【００２６】
また、チューブ２０の先端部は、その最先端から軸方向に沿って所定長さでカットされて縮径した形状をなしている。前記第３ルーメン２３は、チューブ２０の基端から縮径部分に至るまで設けられており、ガイドワイヤ３が挿通されるようになっている。
【００２７】
更に、チューブ２０の先端部には、軸方向に所定間隔をあけて複数のマーカー２５が装着されており、Ｘ線透視下における視認用や、内視鏡５（図１４〜１６参照）での視認用として用いられる。
【００２８】
前記ハウジング３０は、線材をチューブ２０に導くための、第１導入部材３１と、該第１導入部材３１の先端側に連結される第２導入部材３２とを有している。前記第２導入部材３２の先端側には、先細テーパ状をなした先端キャップ３３が接続され、一方、前記第１導入部材３１の基端側には、操作ハンドル３５がスライド可能に装着された基端筒部３４が接続されている。なお、この実施形態では２個の導入部材が軸方向に連結されているが、この導入部材としては、１個でもよく、３個以上連結されていてもよく、特に限定はされない。
【００２９】
前記第１導入部材３１及び前記第２導入部材３２は、基本的に同一の構造をなしている。図６及び図７に示すように、各導入部材３１，３２は、内部に内腔３６を有する筒状をなしており、その先端部及び基端部には、薄肉状の接続部３７，３７が設けられており、他部材（他の導入部材や、先端キャップ３３、基端筒部３４等）に対して、着脱可能となっている。
【００３０】
また、先端キャップ３３の基端側にも、薄肉状の接続部３７，３７が設けられ、基端筒部３４の先端側には、筒状の接続部３７が設けられており、他部材に対して着脱されるようになっている。更に図６に示すように、先端キャップ３３の基端内周の対向した位置には、後述する規制部材９０を回転規制するための、一対の平坦部３３ａ，３３ａが互いに平行となるように形成されている。また、図７に示すように、前記第１導入部材３１の内腔３６の途中には、後述するワイヤ支持部材１００を嵌合させるための、四角形状の嵌合凹部３９が形成されている。
【００３１】
各導入部材３１，３２の所定箇所には、線材を挿入するための挿入ポート４０が、導入部材の基端側に向けて斜め外方に延設されていると共に、該挿入ポート４０の軸方向途中から分岐するように、流体を注入するための注入ポート４１が、導入部材の基端側に向けて斜め外方に延設されている。
【００３２】
前記挿入ポート４０の内部には、前記内腔３６に連通して、線材をチューブ２０に導入するための、線材通路４３が形成されている。この線材通路４３は、その通路途中に縮径部４３ａが形成され、更にその先端側には細径部４３ｂが連設されている。
【００３３】
また、前記線材通路４３の内部には、線材通路４３の内径よりも小さい外径で形成された、管状部材５０が配置されている。図１３を併せて参照すると、この実施形態の管状部材５０は、その軸方向途中に穴のない管状をなし、その先端部側には溝部５３が形成され、該溝部５３にシール部材５５（図７参照）が装着されている。また、管状部材５０の基端側外周には、凸部５４，５４が突設されている。更に、この管状部材５０の先端側の通路内周には、接続凹部５１（図１３（ｃ）参照）が形成されており、後述するガイド管８０の基端側が接続されるようになっている。
【００３４】
そして、図７に示すように、この管状部材５０の先端部側が、前記線材通路４３の縮径部４３ａに挿入され、その内周にシール部材５５が当接することで、管状部材５０と線材通路４３との間隙５７の先端側がシールされ、また、線材通路４３の内周に前記凸部５４，５４が当接して、管状部材５０が支持されるようになっている。
【００３５】
また、図７に示すように、線材通路４３の基端側には、挿通孔６６を有するワッシャ６５を介して、挿入路６１を有する弁部材６０が、前記管状部材５０の基端に対して、所定間隙５８をあけて配置されている。更に前記挿入ポート４０の基端外周には、挿通孔７２を有する押圧部材７０が、ポート前後方向に移動可能なように螺着されている。
【００３６】
したがって、挿入ポート４０に対して押圧部材７０をねじ込むことで、前記弁部材６０を押し潰して、線材通路４３の基端側開口を封止し、一方、同押圧部材７０の螺着を緩めることで、弁部材６０の挿入路６１を拡径させて、線材を、管状部材５０や線材通路４３内に導入可能となっている。
【００３７】
一方、流体を注入する前記注入ポート４１は、その先端部４５ａが、前記管状部材５０の軸方向途中であって、シール部材５５よりも管状部材５０の基端側に位置するように、前記間隙５７に連通して接続されている。そのため、シリンジ等を介して流体通路４５に注入された流体は、その先端部４５ａの開口から間隙５７内に流入すると、図７の矢印に示すように、第１間隙５７内を管状部材５０の基端側に向けて逆流するように流れて、間隙５８を通過して、管状部材５０の内部に流入するようになっている。
【００３８】
また、図６及び図８に示すように、前記操作ハンドル３５の内部には、前記操作ワイヤ３８が固着される筒状のワイヤ固着部３５ａが設置され、このワイヤ固着部３５ａの一端部内周には、更にピン状の導通端子３５ｂが嵌入されている。そのため、導通端子３５ｂ及びワイヤ固着部３５ａを介して、高周波電流等を操作ワイヤ３８に通電可能となっている。
【００３９】
そして、この操作装置１０においては、操作ワイヤ３８とガイド管８０とが互いに接触しないようにするための構造を有している。以下、この構造について説明する。
【００４０】
前記線材通路４３には、該線材通路４３をチューブ２０の所定の通路（ルーメン）に連結させるための、ガイド管８０が接続されている。
【００４１】
この実施形態のガイド管８０は、ステンレスやＴｉ、Ａｌ等の金属や、ポリエチレン等の樹脂から形成された円筒状をなしている。また、このガイド管８０は、第１導入部材３１や第２導入部材３２の筒状部から斜め外方に延設した挿入ポート４０の形状に対応して、所定箇所において所定角度のアングル状に屈曲した形状をなしている（図６、図８及び図９参照）。また、前記ガイド管８０は、円筒状のみらなず、角筒状等としてもよく、特に限定はされない。
【００４２】
そして、図７及び図９に示すように、このガイド管８０は、前記線材通路４３の細径部４３ｂ内に配置されて、線材通路４３内に配置された管状部材５０の接続凹部５１（図１３（ｃ）参照）に、その基端が接続されており、管状部材５０を介して、ガイド管８０が線材通路４３に接続されるようになっている。なお、ガイド管８０は、例えば、線材通路４３の先端部開口に直接的に接続してもよく、線材通路４３との接続態様は特に限定されない。
【００４３】
また、第１導入部材３１及び第２導入部材３２の各線材通路４３に、それぞれ接続されたガイド管８０，８０は、第２導入部材３２の先端側に配置された先端キャップ３３の内部を通って、同先端キャップ３３の先端開口から挿出されている。
【００４４】
なお、前記第１導入部材３１の線材通路４３に接続されたガイド管８０は、その先端部が、チューブ２０の第３ルーメン２３の基端開口に接続され、一方、前記第２導入部材３２の線材通路４３に接続されたガイド管８０は、チューブ２０の第１ルーメン２１の基端開口に接続されるようになっている。
【００４５】
また、チューブ２０の先端部を屈曲させる操作ワイヤ３８は、チューブ２０の第２ルーメン２２内を通り、その基端開口から挿出して、ハウジング３０を構成する先端キャップ３３、第２導入部材３２、第１導入部材３１をそれぞれ通過して、基端筒部３４内に導入されている（図６及び図８参照）。そのため、図６、図８及び図９に示すように、ハウジング３０内において、前記ガイド管８０，８０と操作ワイヤ３８とが並列して配設される箇所が存在し、該操作ワイヤ３８がガイド管８０に絡まるおそれがある。
【００４６】
そして、この操作装置１０においては、上記のような場合に、複数のガイド管や操作ワイヤ３８が互いに接触しないように、それぞれの位置を規制する規制部材を有している。
【００４７】
図１０（ａ），（ｂ）に示すように、この実施形態における規制部材９０は、曲面状の外周面を有していると共に、その周方向の対向する箇所が、互いに平行にカットされてなる平坦部９２，９２を有しており、全体として両側面が平行にカットされた略小判状をなしている。この規制部材９０は、前記先端キャップ３３の基端内部に配置され、前記一対の平坦部９２，９２が、先端キャップ３３の一対の平坦部３３ａ，３３ａに当接して、規制部材９０の回転規制がなされるようになっている（図６参照）。なお、この規制部材は、例えば、矩形状や、楕円形状、円盤形状等であってもよく、特に限定はされないが、ハウジング３０に対して回り止めされる形状であることが好ましい。
【００４８】
また、規制部材９０の所定箇所には、前記ガイド管８０が挿通されて支持するための、円形状をなした支持孔９３，９４が所定間隔を設けて互いに平行となるように形成されている。更に、規制部材９０の、前記支持孔９３，９４とは異なる位置には、前記操作ワイヤ３８が挿通されて支持するための、円形状をなした支持孔９５が形成されている。
【００４９】
更に、各支持孔９３，９４，９５の両端開口の内周は、孔奥方に向かって次第に縮径するテーパ面９３ａ，９４ａ，９５ａをなしており（図１０（ａ），（ｂ）参照）、規制部材９０をハウジング３０内に設置して、複数のガイド管８０，８０や操作ワイヤ３８をスムーズに挿通可能となっている。また、図１０（ａ）に示すように、規制部材９０の裏側には、複数の肉抜き凹部９７が形成されており、これにより規制部材９０の射出成形時におけるヒケ等を抑制して、前記支持孔９３，９４，９５の内径の寸法精度や、一対の平坦部９２，９２の面精度等の向上が図られている。
【００５０】
なお、この実施形態における支持孔９３，９４，９５は、円形状をなしているが、矩形孔状や長孔状等をなしていてもよく、ガイド管や操作ワイヤの断面形状等によって適宜選択することができる。また、支持孔の個数についても、ハウジング内に配置されるガイド管の本数により適宜選択することができる。
【００５１】
そして、この実施形態における上記規制部材９０は、図９に示すように、第２導入部材３２の先端部前方に配置されると共に、前記先端キャップ３３の基端内部に挿入されて、図６及び図８に示すように、前記先端キャップ３３の基端部側と、前記第２導入部材３２の先端部側との間で、抜け止めされた状態で挟み込まれるようになっている。このとき、図６に示すように、先端キャップ３３に設けた一対の平坦部３３ａ，３３ａに、一対の平坦部９２，９２が当接するように規制部材９０が配置されているので、該規制部材９０は、ハウジング３０の先端部内において回り止めされた状態で配置される。
【００５２】
上記のように回り止め状態で配置された規制部材９０の支持孔９３，９４に、ガイド管８０，８０がそれぞれ挿通されて支持されると共に、同規制部材９０の支持孔９５に、操作ワイヤ３８が挿通されて支持されており、それによって操作ワイヤ３８と複数のガイド管８０，８０とが互いに接触しないようにそれぞれの位置が規制されるようになっている。また、この規制部材９０によって、複数のガイド管８０，８０どうしも互いに接触しないように位置規制されるようになっている。
【００５３】
図６〜８に示すように、この実施形態においては、前記操作ワイヤ３８の、前記規制部材９０により支持された部分よりも、更に基端側がワイヤ支持部材１００により支持されている。
【００５４】
図１１を併せて参照すると、このワイヤ支持部材１００は、前記第１導入部材３１の嵌合凹部３９（図７参照）に適合した四角形状をなしており、その中央に操作ワイヤ３８を支持するための支持孔１０１が形成されている。また、図１１（ａ）に示すように、ワイヤ支持部材１００の裏側には、複数の肉抜き凹部１０３が形成されており、射出成形時のヒケ等を抑制し、支持孔１０１の内径の寸法精度等の向上が図られている。
【００５５】
上記ワイヤ支持部材１００は、図６及び図８に示すように、第１導入部材３１に形成された嵌合凹部３９に嵌合して配置されると共に、該第１導入部材３１の基端側内部に、基端筒部３４の先端側に設けられた筒状の接続部３７が挿入されることで、同ワイヤ支持部材１００が、ハウジング３０に対して抜け止めされた状態で、かつ、回り止めされた状態で配置されるようになっている。
【００５６】
そして、図６〜８に示すように、このワイヤ支持部材１００の支持孔１０１には、操作ワイヤ３８の、前記規制部材９０により支持された部分よりも、基端側の部分が挿通されて支持されるようになっている。その結果、操作ワイヤ３８の基端側の所定範囲が、規制部材９０の支持孔９５と、ワイヤ支持部材１００の支持孔１０１とによって、二箇所で支持されることとなるので、操作ワイヤ３８がハウジング３０内で傾くことが抑制されて、複数のガイド管８０，８０に対して、より絡まりにくくさせることができる。
【００５７】
なお、この実施形態においては、１個の規制部材９０を、ハウジング３０内の操作ワイヤ３８とガイド管８０とが並列して配設される箇所に配置して、これによって操作ワイヤ３８と複数のガイド管８０，８０とが互いに接触しないように位置規制しているが、規制部材を複数配置して、これらによって操作ワイヤ３８と複数のガイド管８０，８０を支持するようにしてもよい。また、この実施形態では、操作ワイヤ３８は、規制部材９０及びワイヤ支持部材１００により支持されているが、操作ワイヤ３８の、ガイド管８０に近接した部分を、絶縁材料で形成された絶縁層で被覆したり、或いは、同部分を絶縁性を有する絶縁ガイド管に挿入したりしてもよい。
【００５８】
図１２には、上記のような規制部材や絶縁ガイド管の態様が示されている。図１２に示すように、この態様では、ハウジング３０内の所定箇所に、一対の規制部材９０ａ，９０ａが所定間隔をあけて配置されている。各規制部材９０ａの、操作ワイヤ３８が挿通される支持孔９５には、その一端開口から所定深さで接続凹部９８が形成されている。そして、一対の規制部材９０ａ，９０ａは、各接続凹部９８，９８が互いに対向する位置となるように配置されており、両接続凹部９８，９８に、絶縁ガイド管９９の両端が挿入して接続させることで、一対の規制部材９０ａ，９０ａの間に絶縁ガイド管９９が保持されるようになっている。この絶縁ガイド管９９に、操作ワイヤ３８が挿入されて保護されるようになっている。なお、規制部材９０ａは３個以上配置してもよく、特に限定はされない。
【００５９】
次に上記構造からなる操作装置１０の使用方法の一例について説明する。
【００６０】
図１４に示すように、十二指腸Ｖ１の下部には、乳頭Ｎが設けられており、この乳頭Ｎから胆管Ｖ２及び膵管Ｖ３が分岐して伸びている。ここでは、乳頭Ｎを通して膵管Ｖ３内にガイドワイヤ３を挿入する際の手順、及び、乳頭Ｎを通して胆管Ｖ２内にガイドワイヤ１を挿入する際の手順について説明する。
【００６１】
まず、第１導入部材３１及び第２導入部材３２に設けられた挿入ポート４０に螺着された押圧部材７０を緩めて、弁部材６０の挿入路６１を拡径させ、各挿入ポート４０の基端側開口からガイドワイヤ３，１の先端部を差し込んで押し込む。すると、ガイドワイヤ３，１が、弁部材６０の挿入路６１、ワッシャ６５の挿通孔６６を通り、かつ、第２間隙５８を介して管状部材５０内に挿入すると共に、該管状部材５０内の通路を通ってガイド管８０内に入り込むので、ガイドワイヤ３をチューブ２０の第３ルーメン２３内に導入することができる共に、ガイドワイヤ１をチューブ２０の第１ルーメン２１内に導入することができる。
【００６２】
上記のように、第１ルーメン２１及び第２ルーメン２３に、ガイドワイヤ１，３をそれぞれ導入したチューブ２０を内視鏡５に挿入し、この内視鏡５を、周知の方法によって、口腔から胃等を通して十二指腸Ｖ１まで移動させ、この内視鏡５の先端部周壁に形成された開口５ａを通して、ガイドワイヤ３を挿出させる。そして、Ｘ線透視下で位置を確認しながら、ガイドワイヤ３の先端部を乳頭Ｎに挿入し、そのまま進行させて膵管Ｖ３に挿入する（図１４参照）。
【００６３】
次いで、図１５に示すように、上記ガイドワイヤ３に沿ってチューブ２０を進行させていき、同チューブ２０を内視鏡５の開口５ａから挿出させて、その先端部を乳頭Ｎに挿入する。
【００６４】
そして、ハウジング３０を把持固定して、基端筒部３４に対して操作ハンドル３５を手元側にスライドさせると、図４（ｂ）に示すように、操作ワイヤ３８の基端部が引張られて、チューブ２０の先端部が屈曲する。
【００６５】
すると、膵管Ｖ３内に挿入されたガイドワイヤ３に対して、チューブ２０の先端部が上方に向けて大きく開くように屈曲して、チューブ２０が乳頭Ｎの上方の壁に押し付けられ、ガイドワイヤ３がチューブ２０の先端部の屈曲方向と反対方向にある下方の壁に押し付けられて、乳頭Ｎの入口が押し広げられるので、チューブ２０の先端部を胆管Ｖ２に挿入しやすくすることができる。
【００６６】
上記のように、操作ハンドル３５をスライド操作して、操作ワイヤ３８を押し引きすると、チューブ２０の第１ルーメン２１や第３ルーメン２３に接続されたガイド管８０，８０に絡まるおそれがあるが、本操作装置１０においては、そのようなおそれを軽減することができる。
【００６７】
すなわち、この操作装置１０においては、図６、図８及び図９に示すように、ハウジング３０内に配置された規制部材９０の支持孔９３，９４に、ガイド管８０，８０がそれぞれ挿通されて支持されると共に、同規制部材９０の支持孔９５に、操作ワイヤ３８が挿通されて支持されていて、操作ワイヤ３８と複数のガイド管８０，８０とが互いに接触しないようにそれぞれの位置が規制されるようになっている。
【００６８】
そのため、上記のように、操作ハンドル３５をスライド操作して、操作ワイヤ３８を押し引きする際において、操作ワイヤ３８がガイド管８０，８０に絡まりにくくすることを、簡単な構造によって達成することができる。
【００６９】
ところで、操作ワイヤ３８を導電性の金属線で構成し、これに高周波電流を通電可能として、乳頭括約筋や膵管口等の人体組織を切除するナイフとして機能させることもできる。この場合には、図８に示すように、導通端子３５ｂに高周波電流等を通電させることにより、導通端子３５ｂ及びワイヤ固着部３５ａを介して操作ワイヤ３８に通電させて、人体組織切除用のナイフとすることができる。
【００７０】
本操作装置１０によれば、上記のように操作ワイヤ３８に高周波電流を通電する際においても、操作ワイヤ３８をガイド管８０，８０に絡まりにくくして、操作ワイヤ３８をガイド管８０，８０に接触させないようにすることができるので、高周波電流がガイド管８０へと漏電することを確実に防ぐことができ、操作ワイヤ３８による人体組織の切除性能を維持することができる。また、操作装置１０の使用者に、高周波電流を感電しにくくすることもできる。
【００７１】
また、この実施形態においては、前記規制部材９０は、先端キャップ３３に設けた一対の平坦部３３ａ，３３ａに、一対の平坦部９２，９２が当接するように配置されて（図６参照）、規制部材９０は、ハウジング３０の先端部内において回り止めされた状態で配置されている。このように、規制部材９０がハウジング３０内の先端部側で回り止めされているので、チューブ２０の使用時に、規制部材９０がハウジング３０内で回転することが防止されて、ガイド管８０と操作ワイヤ３８との配置関係を維持することでき、両者をより絡まりにくくさせることができる。
【００７２】
更にこの実施形態においては、複数のガイド管８０，８０が設けられており、各ガイド管８０は、規制部材９０の支持孔９３，９４にそれぞれ挿入されて、複数のガイド管８０，８０どうしも互いに接触しないように規制されているので、操作ワイヤ３８が複数のガイド管８０，８０に挟まれてしまうことを抑制することができる。
【００７３】
また、図１２に示すように、操作ワイヤ３８のガイド管８０に近接した部分を、絶縁性を有する絶縁ガイド管９９に挿入した場合には、操作ワイヤ３８がガイド管８０に接触することを確実に防ぐことができ、操作ワイヤ３８に高周波電流を通電する際に、漏電してガイド管８０へ伝達することをより確実に抑制することができ、操作ワイヤ３８による人体組織等の切除性能を維持することができる。
【００７４】
なお、操作ワイヤ３８のガイド管８０に近接した部分が、絶縁層により被覆されている場合においても、操作ワイヤ３８がガイド管８０に接触したときに、絶縁層によって絶縁することができるので、操作ワイヤ３８に高周波電流を通電する際に、漏電してガイド管８０へ伝達することをより確実に抑制することができ、操作ワイヤ３８による人体組織等の切除性能を維持することができる。
【００７５】
また、図１２に示すように、ハウジング３０内において、複数の規制部材９０ａ，９０ａが配置されている場合には、ガイド管８０と操作ワイヤ３８とをより確実に位置規制することができ、両者をより絡まりにくくすることができる。
【００７６】
なお、上述したように、膵管Ｖ３や胆管Ｖ２にガイドワイヤ３，１を挿入する際には、造影剤等の流体を注入する場合がある。また、造影剤のほかに、生理食塩水や制癌剤等の流体を注入したい場合もある。
【００７７】
このような場合は、各導入部材３１，３２の挿入ポート４０に螺着された押圧部材７０をねじ込む。すると、押圧部材７０によって弁部材６０が押圧されて、挿入路６１が縮径し、ガイドワイヤ１，３の外周に挿入路６１が密接して、線材通路４３の基端側開口が封止される（図７参照）。この状態で、各導入部材３１，３２の、注入ポート４１の流体通路４５の基端開口にシリンジ等の注入口を差し込んで、流体を流体通路４５に注入すると、その先端部４５ａの開口から間隙５７内に流入して、図７の矢印に示すように、第１間隙５７内を管状部材５０の基端側に向けて逆流するように流れて、第２間隙５８を通って管状部材５０の内部に流入し、ガイド管８０内を通って、第３ルーメン２３や第１ルーメン２１に流体をそれぞれ流入させることができる。
【００７８】
上記のようにして、ガイドワイヤ１を胆管Ｖ２に挿入後、チューブ２０を引き抜き、図示しない別のカテーテルをガイドワイヤ１に沿って胆管Ｖ２に挿入し、この別のカテーテルを通して造影剤等を投与したり、ステント等の治療具を留置したりすることができる。なお、別のカテーテルを挿入することなく、チューブ２０の第１ルーメンを通して造影剤等の投与や、ステント等の治療具の留置を行うこともできる。
【符号の説明】
【００７９】
１０  医療用チューブの操作装置（操作装置）
２０  医療用チューブ（チューブ）
３０  ハウジング
３１  第１導入部材
３２  第２導入部材
３３  先端キャップ
３４  基端筒部
３５  操作ハンドル
３８  操作ワイヤ
４３  線材通路
５０  管状部材
５５  シール部材
６０  弁部材
６５  ワッシャ
７０  押圧部材
８０  ガイド管
９０，９０ａ  規制部材
９９  絶縁ガイド管
１００  ワイヤ支持部材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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