(57)【要約】【課題】  医療機関における手術で用いられた後、医療機関から返却されてきた器材セットにおけるセット内容に不備があるか否かを高精度に判定することが可能な手術用器材管理システムおよび管理方法を提供する。【解決手段】  手術用器材管理システム３００において、質量測定装置１００は、洗浄装置３２０による洗浄後に水分除去装置３３０によって水分が除去された後の器材セットの質量を測定する。質量差分出力部３１２ａは、質量測定装置１００から出力された質量測定値から器材セット質量基準値を減算して、正負の符号が付された差分を出力する。第１判定部３１２ｂは、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が、第１記憶部３１３ａに予め記憶された器材セット質量許容差以内であるか否かを判定する。判定結果情報出力部３１４ａは、第１判定部３１２ｂによって判定された判定結果を表す判定結果情報を出力する。【選択図】      図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の手術用器材を１組とした器材セットについて、適正とされる器材セット全体の質量の基準値を表す器材セット質量基準値と、該器材セット質量基準値と該器材セット質量基準値に対して許容される限界の値との差を表す許容差である器材セット質量許容差とが、予め記憶された第１記憶部と、
手術で用いられた後の器材セットを、水系液体を用いて洗浄する洗浄部と、
前記洗浄部による洗浄後の器材セットについて、各手術用器材に付着した水分を除去する水分除去部と、
前記水分除去部による水分除去後の器材セット全体の質量を測定し、測定結果を表す質量測定値を出力する質量測定部と、
前記質量測定値から前記器材セット質量基準値を減算して、質量測定値と器材セット質量基準値との、正負の符号が付された差分を出力する質量差分出力部と、
前記質量差分出力部から出力された差分が、前記器材セット質量許容差以内であるか否かを判定する第１判定部と、
前記第１判定部によって判定された判定結果を表す判定結果情報を出力する判定結果情報出力部と、を含むことを特徴とする手術用器材管理システム。
【請求項２】
前記器材セットの各手術用器材を識別するための識別情報と、各手術用器材について適正とされる手術用器材ごとの質量の基準値を表す手術用器材質量基準値と、該手術用器材質量基準値に対して許容される限界の値との差を表す許容差である手術用器材質量許容差とが関連付けられて、予め記憶された第２記憶部と、
前記判定結果情報出力部から出力された判定結果情報が、前記差分が前記器材セット質量許容差以内ではないとの判定結果を表す情報であり、かつ前記質量差分出力部から出力された差分が負の符号が付された値である場合に、該差分が、前記第２記憶部に記憶された各手術用器材質量許容差の、いずれかの許容差以内であるか否かを判定する第２判定部と、
前記第２判定部が、前記差分がいずれかの手術用器材質量許容差以内であると判定した場合に、該手術用器材質量許容差と関連付けられた識別情報を前記第２記憶部から読み出し、該読み出した識別情報を、器材セットから欠品の可能性がある手術用器材に対応した識別情報として出力する識別情報出力部と、をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の手術用器材管理システム。
【請求項３】
前記質量差分出力部から出力された差分が前記器材セット質量許容差以内ではない原因について、予想される原因を表す原因情報と、各原因によって発生すると推定される、前記器材セット質量基準値を中心とした質量の誤差範囲を表す推定原因質量誤差範囲とが関連付けられて、予め記憶された第３記憶部と、
前記第２判定部が、前記質量差分出力部から出力された差分がいずれの手術用器材質量許容差以内でもないと判定した場合に、前記質量差分出力部から出力された差分が前記第３記憶部に記憶された各推定原因質量誤差範囲の、いずれかの範囲内であるか否かを判定し、また、前記質量差分出力部から出力された差分が正の符号が付された値である場合に、前記質量差分出力部から出力された差分が前記第３記憶部に記憶された各推定原因質量誤差範囲の、いずれかの範囲内であるか否かを判定する第３判定部と、
前記第３判定部が、前記差分がいずれかの推定原因質量誤差範囲内であると判定した場合に、該推定原因質量誤差範囲と関連付けられた原因情報を前記第３記憶部から読み出し、該読み出した原因情報を出力する原因情報出力部と、をさらに含むことを特徴とする請求項２に記載の手術用器材管理システム。
【請求項４】
コンピュータを、請求項１〜３のいずれか１つに記載の手術用器材管理システムとして機能させるためのプログラム。
【請求項５】
請求項４に記載のプログラムを記録したコンピュータ読取可能な記録媒体。
【請求項６】
複数の手術用器材を１組とした器材セットについて、適正とされる器材セット全体の質量の基準値を表す器材セット質量基準値と、該器材セット質量基準値と該器材セット質量基準値に対して許容される限界の値との差を表す許容差である器材セット質量許容差とを、予め記憶する記憶工程と、
手術で用いられた後の器材セットを、水系液体を用いて洗浄する洗浄工程と、
前記洗浄工程における洗浄後の器材セットについて、各手術用器材に付着した水分を除去する水分除去工程と、
前記水分除去工程における水分除去後の器材セット全体の質量を測定し、測定結果を表す質量測定値を出力する質量測定工程と、
前記質量測定値から前記器材セット質量基準値を減算して、質量測定値と器材セット質量基準値との、正負の符号が付された差分を出力する質量差分出力工程と、
前記質量差分出力工程において出力された差分が、前記器材セット質量許容差以内であるか否かを判定する判定工程と、
前記判定工程において判定された判定結果を表す判定結果情報を出力する判定結果情報出力工程と、を含むことを特徴とする手術用器材管理方法。
【請求項７】
複数の手術用器材を１組とした器材セットであり、医療機関に貸し出される貸出用の器材セットについて、医療機関における手術で用いられた後、水系液体による洗浄処理が施された後に、医療機関から返却されてきた器材セットの各手術用器材を管理する方法であって、
複数の手術用器材を１組とした器材セットについて、適正とされる器材セット全体の質量の基準値を表す器材セット質量基準値と、該器材セット質量基準値と該器材セット質量基準値に対して許容される限界の値との差を表す許容差である器材セット質量許容差とを、予め記憶する記憶工程と、
医療機関から返却されてきた器材セットについて、各手術用器材に付着した水分を除去する水分除去工程と、
前記水分除去工程における水分除去後の器材セット全体の質量を測定し、測定結果を表す質量測定値を出力する質量測定工程と、
前記質量測定値から前記器材セット質量基準値を減算して、質量測定値と器材セット質量基準値との、正負の符号が付された差分を出力する質量差分出力工程と、
前記質量差分出力工程において出力された差分が、前記器材セット質量許容差以内であるか否かを判定する判定工程と、
前記判定工程において判定された判定結果を表す判定結果情報を出力する判定結果情報出力工程と、を含むことを特徴とする手術用器材管理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、複数の手術用器材を１組とした器材セットについて、手術用器材の欠品などのセット内容に不備があるか否かを管理するための手術用器材管理システムおよび管理方法に関し、特に、医療機関に貸し出される貸出用の器材セットについて、医療機関における手術で用いられた後、医療機関から返却されてきた器材セットにおけるセット内容に不備があるか否かを管理するための手術用器材管理システムおよび管理方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
被測定物の質量を測定するために、電子天秤が広く利用されている。電子天秤は、化学工業などにおいて薬品の質量を測定するために利用されるばかりではなく、たとえば、複数の器具を１組とした器具セットのセット内容に不備があるか否かを判定するような器具管理システムにも利用されている。
【０００３】
たとえば、特許文献１には、医療機関において手術で用いられる、複数の手術用器材を１組とした器材セットについて、手術中に患者の体内に手術用器材が残留する等の事態が発生して、セット内容に不備があるか否かを判定するときに、電子天秤などによる質量測定結果を利用することが記載されている。
【０００４】
また、特許文献２には、設備の点検・補修作業に用いられる、複数の器具を１組とした器具セットについて、作業区画内への器具の置き忘れ等の事態が発生して、セット内容に不備があるか否かを判定するときに、電子天秤などによる質量測定結果を利用することが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第４３９０４９３号公報
【特許文献２】特許第４９５３６５６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
現在、整形外科分野において、患者の関節の一部または全部を人工関節に置換する手術が医療機関で行われる場合には、手術に必要な手術用器材を１組とした器材セットを医療機器メーカーから貸し出しを行うことが一般的である。しかしながら、貸出用の器材セットを構成する手術用器材は点数が多く、また、複数のメーカーが類似した手術用器材を貸し出しており、医療機関から医療機器メーカーに返却された器材セットは、他社製品の混在や手術用器材の欠品などの、セット内容に不備が発生している場合がある。
【０００７】
医療機器メーカーでは、医療機関から返却されてきた器材セットについて、上記のようなセット内容の不備があるか否かを、一定レベルにトレーニングされた熟練検査員による目視検査によって判定しているのが現状である。医療現場において重要なトレーサビリティの側面からも、貸出用の器材セットの管理を徹底することが求められている中、出所不明または行先不明な手術用器材が発生することはあってはならない。
【０００８】
医療機関から返却されてきた器材セットについて、セット内容に不備があるか否かを判定するときに、特許文献１，２に開示されるように、電子天秤による質量測定結果を利用することが考えられる。
【０００９】
しかしながら、医療機関から返却されてきた器材セットについて、セット内容に不備があるか否かを判定するときに、ただ単純に電子天秤による質量測定結果を利用しただけでは、他社製品の混在や手術用器材の欠品などのセット内容の不備を、精度よく判定することができない。
【００１０】
本発明の目的は、医療機関に貸し出される貸出用の器材セットについて、医療機関における手術で用いられた後、医療機関から返却されてきた器材セットにおけるセット内容に不備があるか否かを高精度に判定することが可能な手術用器材管理システムおよび管理方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明は、複数の手術用器材を１組とした器材セットについて、適正とされる器材セット全体の質量の基準値を表す器材セット質量基準値と、該器材セット質量基準値と該器材セット質量基準値に対して許容される限界の値との差を表す許容差である器材セット質量許容差とが、予め記憶された第１記憶部と、
手術で用いられた後の器材セットを、水系液体を用いて洗浄する洗浄部と、
前記洗浄部による洗浄後の器材セットについて、各手術用器材に付着した水分を除去する水分除去部と、
前記水分除去部による水分除去後の器材セット全体の質量を測定し、測定結果を表す質量測定値を出力する質量測定部と、
前記質量測定値から前記器材セット質量基準値を減算して、質量測定値と器材セット質量基準値との、正負の符号が付された差分を出力する質量差分出力部と、
前記質量差分出力部から出力された差分が、前記器材セット質量許容差以内であるか否かを判定する第１判定部と、
前記第１判定部によって判定された判定結果を表す判定結果情報を出力する判定結果情報出力部と、を含むことを特徴とする手術用器材管理システムである。
【００１２】
また本発明の手術用器材管理システムは、前記器材セットの各手術用器材を識別するための識別情報と、各手術用器材について適正とされる手術用器材ごとの質量の基準値を表す手術用器材質量基準値と、該手術用器材質量基準値に対して許容される限界の値との差を表す許容差である手術用器材質量許容差とが関連付けられて、予め記憶された第２記憶部と、
前記判定結果情報出力部から出力された判定結果情報が、前記差分が前記器材セット質量許容差以内ではないとの判定結果を表す情報であり、かつ前記質量差分出力部から出力された差分が負の符号が付された値である場合に、該差分が、前記第２記憶部に記憶された各手術用器材質量許容差の、いずれかの許容差以内であるか否かを判定する第２判定部と、
前記第２判定部が、前記差分がいずれかの手術用器材質量許容差以内であると判定した場合に、該手術用器材質量許容差と関連付けられた識別情報を前記第２記憶部から読み出し、該読み出した識別情報を、器材セットから欠品の可能性がある手術用器材に対応した識別情報として出力する識別情報出力部と、をさらに含むことを特徴とする。
【００１３】
また本発明の手術用器材管理システムは、前記質量差分出力部から出力された差分が前記器材セット質量許容差以内ではない原因について、予想される原因を表す原因情報と、各原因によって発生すると推定される、前記器材セット質量基準値を中心とした質量の誤差範囲を表す推定原因質量誤差範囲とが関連付けられて、予め記憶された第３記憶部と、
前記第２判定部が、前記質量差分出力部から出力された差分がいずれの手術用器材質量許容差以内でもないと判定した場合に、前記質量差分出力部から出力された差分が前記第３記憶部に記憶された各推定原因質量誤差範囲の、いずれかの範囲内であるか否かを判定し、また、前記質量差分出力部から出力された差分が正の符号が付された値である場合に、前記質量差分出力部から出力された差分が前記第３記憶部に記憶された各推定原因質量誤差範囲の、いずれかの範囲内であるか否かを判定する第３判定部と、
前記第３判定部が、前記差分がいずれかの推定原因質量誤差範囲内であると判定した場合に、該推定原因質量誤差範囲と関連付けられた原因情報を前記第３記憶部から読み出し、該読み出した原因情報を出力する原因情報出力部と、をさらに含むことを特徴とする。
【００１４】
また本発明は、コンピュータを、前記手術用器材管理システムとして機能させるためのプログラムである。
また本発明は、前記プログラムを記録したコンピュータ読取可能な記録媒体である。
【００１５】
また本発明は、複数の手術用器材を１組とした器材セットについて、適正とされる器材セット全体の質量の基準値を表す器材セット質量基準値と、該器材セット質量基準値と該器材セット質量基準値に対して許容される限界の値との差を表す許容差である器材セット質量許容差とを、予め記憶する記憶工程と、
手術で用いられた後の器材セットを、水系液体を用いて洗浄する洗浄工程と、
前記洗浄工程における洗浄後の器材セットについて、各手術用器材に付着した水分を除去する水分除去工程と、
前記水分除去工程における水分除去後の器材セット全体の質量を測定し、測定結果を表す質量測定値を出力する質量測定工程と、
前記質量測定値から前記器材セット質量基準値を減算して、質量測定値と器材セット質量基準値との、正負の符号が付された差分を出力する質量差分出力工程と、
前記質量差分出力工程において出力された差分が、前記器材セット質量許容差以内であるか否かを判定する判定工程と、
前記判定工程において判定された判定結果を表す判定結果情報を出力する判定結果情報出力工程と、を含むことを特徴とする手術用器材管理方法である。
【００１６】
また本発明は、複数の手術用器材を１組とした器材セットであり、医療機関に貸し出される貸出用の器材セットについて、医療機関における手術で用いられた後、水系液体による洗浄処理が施された後に、医療機関から返却されてきた器材セットの各手術用器材を管理する方法であって、
複数の手術用器材を１組とした器材セットについて、適正とされる器材セット全体の質量の基準値を表す器材セット質量基準値と、該器材セット質量基準値と該器材セット質量基準値に対して許容される限界の値との差を表す許容差である器材セット質量許容差とを、予め記憶する記憶工程と、
医療機関から返却されてきた器材セットについて、各手術用器材に付着した水分を除去する水分除去工程と、
前記水分除去工程における水分除去後の器材セット全体の質量を測定し、測定結果を表す質量測定値を出力する質量測定工程と、
前記質量測定値から前記器材セット質量基準値を減算して、質量測定値と器材セット質量基準値との、正負の符号が付された差分を出力する質量差分出力工程と、
前記質量差分出力工程において出力された差分が、前記器材セット質量許容差以内であるか否かを判定する判定工程と、
前記判定工程において判定された判定結果を表す判定結果情報を出力する判定結果情報出力工程と、を含むことを特徴とする手術用器材管理方法である。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、手術用器材管理システムは、第１記憶部と、洗浄部と、水分除去部と、質量測定部と、質量差分出力部と、第１判定部と、判定結果情報出力部とを含んで構成される。
【００１８】
手術用器材管理システムにおいて、質量測定部は、複数の手術用器材を１組とした器材セットについて、洗浄部による洗浄後に水分除去部によって水分が除去された後の器材セット全体の質量を測定し、測定結果を表す質量測定値を出力する。質量差分出力部は、質量測定部によって出力された質量測定値から、第１記憶部に予め記憶された器材セット質量基準値を減算して、質量測定値と器材セット質量基準値との、正負の符号が付された差分を出力する。第１判定部は、質量差分出力部から出力された差分が、第１記憶部に予め記憶された器材セット質量許容差以内であるか否かを判定する。そして、判定結果情報出力部は、第１判定部によって判定された判定結果を表す判定結果情報を出力する。
【００１９】
上記のように構成される本発明に係る手術用器材管理システムにおいて、質量測定部は、複数の手術用器材を１組とした器材セットについて、洗浄部による洗浄後に水分除去部によって水分が除去された後の器材セット全体の質量を測定するので、器材セットの各手術用器材に付着した血液、水分などの付着物に起因した、質量測定結果に誤差を生じさせる外乱因子が排除された状態の、器材セットの質量測定値を得ることができ、その結果、器材セットの質量の測定精度を向上することができる。
【００２０】
このような、外乱因子が排除された状態の、器材セットの質量測定値に基づいて、質量差分出力部が質量測定値と器材セット質量基準値との差分を出力し、該差分が器材セット質量許容差以内であるか否かを第１判定部が判定し、そして、第１判定部によって判定された判定結果を表す判定結果情報を判定結果情報出力部が出力するので、出力された判定結果情報に基づいて、医療機関における手術で用いられた後、医療機関から返却されてきた器材セットにおける、他社製品の混在や手術用器材の欠品などのセット内容に不備があるか否かを、高精度に判定することができる。
【００２１】
また本発明によれば、手術用器材管理システムは、第２記憶部と、第２判定部と、識別情報出力部とを、さらに含んで構成される。
【００２２】
第２記憶部には、器材セットの各手術用器材を識別するための識別情報と、各手術用器材について適正とされる手術用器材ごとの質量の基準値を表す手術用器材質量基準値と、該手術用器材質量基準値に対して許容される限界の値との差を表す許容差である手術用器材質量許容差とが関連付けられて、予め記憶されている。第２判定部は、判定結果情報出力部から出力された判定結果情報が、質量差分出力部から出力された差分が器材セット質量許容差以内ではないとの判定結果を表す情報であり、かつ質量差分出力部から出力された差分が負の符号が付された値である場合に、該差分が、第２記憶部に記憶された各手術用器材質量許容差の、いずれかの許容差以内であるか否かを判定する。そして、識別情報出力部は、第２判定部が、前記差分がいずれかの手術用器材質量許容差以内であると判定した場合に、該手術用器材質量許容差と関連付けられた識別情報を第２記憶部から読み出し、該読み出した識別情報を、器材セットから欠品の可能性がある手術用器材に対応した識別情報として出力する。
【００２３】
この識別情報出力部から出力された識別情報に基づいて、医療機関から返却されてきた器材セットにおける、器材セットから欠品の可能性がある手術用器材を抽出することができる。これによって、判定結果情報出力部から出力された判定結果情報が、質量差分出力部から出力された差分が器材セット質量許容差以内ではないとの判定結果を表す情報となった原因が、どの手術用器材の欠品に由来するものであるかを予測することができる。
【００２４】
また本発明によれば、手術用器材管理システムは、第３記憶部と、第３判定部と、原因情報出力部とを、さらに含んで構成される。
【００２５】
第３記憶部には、質量差分出力部から出力された差分が器材セット質量許容差以内ではない原因について、予想される原因を表す原因情報と、各原因によって発生すると推定される、器材セット質量基準値を中心とした質量の誤差範囲を表す推定原因質量誤差範囲とが関連付けられて、予め記憶されている。第３判定部は、第２判定部が、質量差分出力部から出力された差分がいずれの手術用器材質量許容差以内でもないと判定した場合に、質量差分出力部から出力された差分が第３記憶部に記憶された各推定原因質量誤差範囲の、いずれかの範囲内であるか否かを判定し、また、質量差分出力部から出力された差分が正の符号が付された値である場合に、質量差分出力部から出力された差分が各推定原因質量誤差範囲の、いずれかの範囲内であるか否かを判定する。そして、原因情報出力部は、第３判定部が、前記差分がいずれかの推定原因質量誤差範囲内であると判定した場合に、該推定原因質量誤差範囲と関連付けられた原因情報を第３記憶部から読み出し、該読み出した原因情報を出力する。
【００２６】
この原因情報出力部から出力された原因情報に基づいて、判定結果情報出力部から出力された判定結果情報が、質量差分出力部から出力された差分が器材セット質量許容差以内ではないとの判定結果を表す情報となった原因について、予想される原因を予測することができる。
【００２７】
また本発明によれば、コンピュータを、前記手術用器材管理システムとして機能させるためのプログラムである。このようなプログラムは、医療機関から返却されてきた器材セットにおけるセット内容に不備があるか否かを、高精度に判定することが可能な判定処理を、ソフトウェアで制御することができる。
【００２８】
また本発明によれば、記録媒体は、前記プログラムを記録したコンピュータ読取可能なものである。そのため、記録媒体から読み出されたプログラムによって、前記手術用器材管理システムにおける判定処理を、コンピュータ上で実施することができる。
【００２９】
また本発明によれば、手術用器材管理方法は、記憶工程と、洗浄工程と、水分除去工程と、質量測定工程と、質量差分出力工程と、判定工程と、判定結果情報出力工程とを含む。
【００３０】
手術用器材管理方法において、質量測定工程では、複数の手術用器材を１組とした器材セットについて、洗浄工程での洗浄後に水分除去工程で水分が除去された後の器材セット全体の質量を測定し、測定結果を表す質量測定値を出力する。質量差分出力工程では、質量測定工程で出力された質量測定値から、記憶工程において予め記憶された器材セット質量基準値を減算して、質量測定値と器材セット質量基準値との、正負の符号が付された差分を出力する。判定工程では、質量差分出力工程で出力された差分が、記憶工程において予め記憶された器材セット質量許容差以内であるか否かを判定する。そして、判定結果情報出力工程では、判定工程で判定された判定結果を表す判定結果情報を出力する。
【００３１】
上記のように構成される本発明に係る手術用器材管理方法において、質量測定工程では、複数の手術用器材を１組とした器材セットについて、洗浄工程での洗浄後に水分除去工程で水分が除去された後の器材セット全体の質量を測定するので、器材セットの各手術用器材に付着した血液、水分などの付着物に起因した、質量測定結果に誤差を生じさせる外乱因子が排除された状態の、器材セットの質量測定値を得ることができ、その結果、器材セットの質量の測定精度を向上することができる。
【００３２】
このような、外乱因子が排除された状態の、器材セットの質量測定値に基づいて、質量差分出力工程では、質量測定値と器材セット質量基準値との差分を出力し、該差分が器材セット質量許容差以内であるか否かを判定工程で判定し、そして、判定工程で判定された判定結果を表す判定結果情報が判定結果情報出力工程で出力されるので、出力された判定結果情報に基づいて、医療機関における手術で用いられた後、医療機関から返却されてきた器材セットにおける、他社製品の混在や手術用器材の欠品などのセット内容に不備があるか否かを、高精度に判定することができる。
【００３３】
また本発明によれば、手術用器材管理方法は、複数の手術用器材を１組とした器材セットであり、医療機関に貸し出される貸出用の器材セットについて、医療機関における手術で用いられた後、水系液体による洗浄処理が施された後に、医療機関から返却されてきた器材セットの各手術用器材を管理する方法である。この手術用器材管理方法は、記憶工程と、水分除去工程と、質量測定工程と、質量差分出力工程と、判定工程と、判定結果情報出力工程とを含む。
【００３４】
手術用器材管理方法において、質量測定工程では、医療機関における手術で用いられた後、水系液体による洗浄処理が施された後に、医療機関から返却されてきた器材セットについて、水分除去工程で水分が除去された後の器材セット全体の質量を測定し、測定結果を表す質量測定値を出力する。質量差分出力工程では、質量測定工程で出力された質量測定値から、記憶工程において予め記憶された器材セット質量基準値を減算して、質量測定値と器材セット質量基準値との、正負の符号が付された差分を出力する。判定工程では、質量差分出力工程で出力された差分が、記憶工程において予め記憶された器材セット質量許容差以内であるか否かを判定する。そして、判定結果情報出力工程では、判定工程で判定された判定結果を表す判定結果情報を出力する。
【００３５】
上記のように構成される本発明に係る手術用器材管理方法において、質量測定工程では、洗浄処理が施された後に、医療機関から返却されてきた器材セットについて、水分除去工程で水分が除去された後の器材セット全体の質量を測定するので、器材セットの各手術用器材に付着した血液、水分などの付着物に起因した、質量測定結果に誤差を生じさせる外乱因子が排除された状態の、器材セットの質量測定値を得ることができ、その結果、器材セットの質量の測定精度を向上することができる。
【００３６】
このような、外乱因子が排除された状態の、器材セットの質量測定値に基づいて、質量差分出力工程では、質量測定値と器材セット質量基準値との差分を出力し、該差分が器材セット質量許容差以内であるか否かを判定工程で判定し、そして、判定工程で判定された判定結果を表す判定結果情報が判定結果情報出力工程で出力されるので、出力された判定結果情報に基づいて、医療機関における手術で用いられた後、医療機関から返却されてきた器材セットにおける、他社製品の混在や手術用器材の欠品などのセット内容に不備があるか否かを、高精度に判定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】本発明の一実施形態に係る手術用器材管理システム３００の構成を示すブロック図である。
【図２】質量測定装置１００の構成を概略的に示す斜視図である。
【図３】電磁平衡式の電子天秤２の構成を概略的に示す図である。
【図４】歪みゲージ式ロードセルを用いた電子天秤２の構成を概略的に示す図である。
【図５】振動数の変化を検出する方式の電子天秤２の構成を概略的に示す図である。
【図６】質量測定装置１００による器材セットの質量測定結果の一例を示すグラフである。
【図７】器材セットのセット内容に不備があるか否かの判定処理を実施する前の事前準備の手順を示す工程図である。
【図８Ａ】手術用器材管理システム３００における管理装置３０１の動作を示すフローチャートである。
【図８Ｂ】手術用器材管理システム３００における管理装置３０１の動作を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１は、本発明の一実施形態に係る手術用器材管理システム３００の構成を示すブロック図である。本実施形態の手術用器材管理システム３００は、複数の手術用器材を１組とした器材セットについて、手術用器材の欠品などのセット内容に不備があるか否かを管理するためのシステムであり、特に、医療機関に貸し出される貸出用の器材セットについて、医療機関における手術で用いられた後、医療機関から返却されてきた器材セットにおけるセット内容に不備があるか否かを管理するためのシステムである。
【００３９】
ここで、器材セットは、専用の収納ケースに複数の手術用器材が収納されて成り、器材セットにおけるセット内容の不備とは、収納ケースに収納されているべき手術用器材が欠品している、手術用器材の一部が破損して欠落している、手術用器材が摩耗している、一の手術用器材と入れ替わって異種の他の手術用器材が収納されている、一の手術用器材と入れ替わって同種のシリアル番号違いの手術用器材が収納されている、一の手術用器材と入れ替わってまたは追加されて同種の他社製品が収納されている、手術用器材に水分や血液などの付着物が存在している、などが挙げられる。
【００４０】
また、器材セットを構成する手術用器材としては、たとえば、鉗子、鑷子、メス、内視鏡等種々のものが挙げられ、また、人工関節置換術において用いられる人工関節置換術用手術器材などが挙げられる。人工関節置換術とは、寛骨臼に配置されるシェル要素とシェル要素に取り付けられるライナー要素とライナー要素に対して摺動する骨頭ボール要素とを有する人工関節に関節を置換する手術である。
【００４１】
人工関節置換術用手術器材としては、寛骨臼に配置されたシェル要素に対してライナー要素を打ち込んで取り付けるために用いられる、ライナーインサータ（ライナー保持部材）や、打ち込みロッド（ロッド部材）などの他に、孔部の形成作業および骨頭ボールの選定作業に用いられる手術用器材が挙げられる。孔部の形成作業および骨頭ボールの選定作業に用いられる手術用器材としては、人工股関節置換術用の器材を例にすると、ステムブローチ、ネックトライアル、ボールトライアル、アダプタ、切削部材、およびブローチハンドルが挙げられる。
【００４２】
ステムブローチは、大腿骨の近位部に、ステム（ステム要素）が配置される孔部を形成するための骨切り部材として設けられる。ステムブローチは、ステムと概ね同様の外郭形状を有している。ネックトライアルは、ステムブローチに対して着脱可能であり、ステムブローチ本体の近位部から延びる首部として設けられ、人工股関節のネック部に相当する部分である。ボールトライアルは、ネックトライアルに対して着脱可能であり、人工股関節の骨頭ボールに相当する部分である。切削部材は、たとえば、カルカーリーマーであり、大腿骨の近位部の端面を切削して均すために設けられる。切削部材は、アダプタを介してステムブローチに支持される。アダプタは、ステムブローチの嵌合孔部に対して着脱可能な部材であり、ステムブローチと切削部材とを接続するために設けられる。ブローチハンドルは、ステムブローチを操作する（動かす）ための操作部材であり、ステムブローチに対して着脱可能である。
【００４３】
手術用器材管理システム３００は、管理装置３１０と、洗浄部である洗浄装置３２０と、水分除去部である水分除去装置３３０と、質量測定部である質量測定装置１００とを含んで構成される。手術用器材管理システム３００において、管理装置３１０、洗浄装置３２０、水分除去装置３３０、および質量測定装置１００は、医療機関および医療機器メーカーのいずれに設置されていてもよいけれども、本実施形態では、洗浄装置３２０が医療機関に設置され、管理装置３１０、水分除去装置３３０、および質量測定装置１００が医療機器メーカーに設置されている。この場合には、医療機器メーカーから医療機関に器材セットが貸し出され、その貸出用の器材セットが医療機関における手術で用いられた後、医療機関に設置されている洗浄装置３２０で水系液体による洗浄処理が施された後に、医療機関から医療機器メーカーに器材セットが返却されてくることになる。
【００４４】
洗浄装置３２０は、医療機関において手術で用いられた後の器材セットを、水系液体を用いて洗浄する。器材セットの各手術用器材について、手術で用いられた後の手術用器材には、血液や脂分などが付着しているが、洗浄装置３２０は、手術用器材に付着した血液や脂分などの付着物を水系液体で除去して洗浄する。
【００４５】
水分除去装置３３０は、洗浄装置３２０による洗浄後の器材セットについて、各手術用器材に付着した水分を除去する。水分除去装置３３０による水分除去方法としては、乾燥機による加熱乾燥、気体噴射機による気体噴射乾燥、ワイプなどを用いた水分拭き取り方式、吸水剤や除湿剤などを用いた水分吸着除去方式、などを挙げることができる。
【００４６】
質量測定装置１００は、水分除去装置３３０による水分除去後の器材セット全体の質量を測定し、測定結果を表す質量測定値を出力する。質量測定装置１００の具体的な構成について、図２〜図５を用いて説明する。
【００４７】
図２は、質量測定装置１００の構成を概略的に示す斜視図である。本実施形態の質量測定装置１００は、床面４上に設置される測定台１と、該測定台１上に載置される電子天秤２および風防３と、を含んで構成されている。
【００４８】
電子天秤２は、後述する測定台１における天板１１の中央部に載置される、器材セット全体の質量を秤量するための装置である。電子天秤２は、器材セットが載置される計量皿２１と、該計量皿２１を支持する筐体２２と、該筐体２２の内部に収容される特性値検出部および質量算出部と、筐体２２の一側面に露出して設けられる表示部２３と、を備える。特性値検出部の詳細については後述するが、特性値検出部は、計量皿２１に接続され、器材セットが該計量皿２１に載置されることで計量皿２１に付与される荷重に対応した特性値を検出する。また、質量算出部は、特性値検出部によって検出された特性値に基づいて、器材セットの質量を算出する。そして、表示部２３は、質量算出部によって算出された質量を表示する。
【００４９】
器材セットが載置される計量皿２１の表面は、弾性体から成る被覆部材で被覆されていることが好ましい。ここで、弾性体とは、外力を受けたときに弾性変形する物体であり、弾性変形とは、外力を受けたときに変形し、外力が取り除かれたときに元の形に戻る線形の変形をいう。
【００５０】
計量皿２１の表面を被覆する被覆部材を構成する弾性体としては、スポンジやウレタンフォームなどの発泡体、ゴム部材、気体、液体、ジェル状物質などが充填された袋状体などが挙げられる。
【００５１】
このように、計量皿２１の表面を弾性体から成る被覆部材で被覆された表面とすることによって、計量皿２１の表面において器材セットが偏って載置された場合であっても、電子天秤２による質量の測定結果の偏置誤差を低減することができ、その結果、器材セットの質量の測定精度をさらに向上することができる。また、電子天秤２による質量の測定値のふらつきが少なくなり安定する。結果として、計量皿２１の表面を被覆部材で被覆された表面とすることによって、質量測定値が収束して安定するまでの収束時間を短くすることができ、測定結果の表示を速くすることができる。
【００５２】
電子天秤２は、特性値検出部の構成によって、電磁平衡式の電子天秤２と、歪みゲージ式ロードセルを用いた電子天秤２と、振動数の変化を検出方式の電子天秤２とに大別される。
【００５３】
図３は、電磁平衡式の電子天秤２の構成を概略的に示す図である。電磁平衡式の電子天秤２において、特性値検出部２４Ａは、計量皿２１を支えるフレーム２４１Ａに、永久磁石２４６Ａによって電磁力を発生させるフィードバックコイル２４２Ａと水平位置を光電的に検出するためのシャッタ２４３Ａとが固定され、また、計量皿２１が転覆しないように、フレーム２４１Ａと固定柱２４５Ａとが平行な板ばね２４４Ａを介してロバーバル機構を構成し、荷重が支持される構造になっている。特性値検出部２４Ａは、器材セットが計量皿２１に載置されることで荷重が付与されると、フレーム２４１Ａの計量皿２１との接続部分が下方に移動し、それが偏位検出器２４７Ａにより光電的に検出される。その光電信号に基づいて、荷重と逆向きの電磁力を発生させて水平位置まで自動的に戻して平衡させ、そのときの電流量（特性値）から器材セットの質量が算出される。
【００５４】
図４は、歪みゲージ式ロードセルを用いた電子天秤２の構成を概略的に示す図である。歪みゲージ式ロードセルを用いた電子天秤２において、特性値検出部（歪みゲージ式ロードセル）２４Ｂは、上部はり２４１Ｂと下部はり２４２Ｂと固定柱２４３Ｂと可動柱２４４Ｂとから成るロバーバル機構と、歪ゲージＳ１〜Ｓ４とによって構成されている。上部はり２４１Ｂは、一端部が薄肉部２４１１Ｂを介して可動柱２４４Ｂに接続されるとともに、他端部が薄肉部２４１２Ｂを介して固定柱２４３Ｂに接続されている。また、下部はり２４２Ｂは、一端部が薄肉部２４２１Ｂを介して可動柱２４４Ｂに接続されるとともに、他端部が薄肉部２４２２Ｂを介して固定柱２４３Ｂに接続されている。そして、各歪ゲージＳ１〜Ｓ４は、それぞれ薄肉部２４１１Ｂ，２４１２Ｂ，２４２１Ｂ，２４２２Ｂに接着剤を用いて貼着されている。また、器材セットが載置される計量皿２１は、可動柱２４４Ｂに接続されている。
【００５５】
特性値検出部２４Ｂは、器材セットが計量皿２１に載置されることで荷重が可動柱２４４Ｂに付与されると、可動柱２４４Ｂが固定柱２４３Ｂに対して平行を維持しながら下方に変位する。このとき、薄肉部２４１２Ｂ，２４２１Ｂは引張り応力を受け、一方、薄肉部２４１１Ｂ，２４２２Ｂは圧縮応力を受ける。これによって、可動柱２４４Ｂが固定柱２４３Ｂに対して変位する変位量が、各歪ゲージＳ１〜Ｓ４によって特性値（重量信号）として検出される。そして、検出された特性値から器材セットの質量が算出される。
【００５６】
図５は、振動数の変化を検出する方式の電子天秤２の構成を概略的に示す図である。振動数の変化を検出する方式の電子天秤２は、図５（ａ）に示される複合音叉振動子を用いた方式と、図５（ｂ）に示される振動弦を用いた方式とに大別される。
【００５７】
図５（ａ）に示される複合音叉振動子を用いた、振動数の変化を検出する方式の電子天秤２において、特性値検出部２４Ｃは、左右対称型の複合音叉振動子２４１Ｃと、圧電素子２４２Ｃとを含んで構成される。振動による複合音叉振動子２４１Ｃの支持部の反力と曲げモーメントとがそれぞれ打ち消し合い、振動エネルギーが外部にもれないため、非常に高い共振特性が得られる。複合音叉振動子２４１Ｃの振動数が、特性値として圧電素子２４２Ｃにより検出される。圧電素子２４２Ｃにより検出される振動数は、器材セットが計量皿２１に載置されることで複合音叉振動子２４１Ｃに付与される荷重による張力に比例することから、質量が算出される。
【００５８】
図５（ｂ）に示される振動弦を用いた、振動数の変化を検出する方式の電子天秤２において、特性値検出部２４Ｄは、振動弦２４１Ｄと、振動検出器２４２Ｄと、励磁器２４３Ｄとを含んで構成される。特性値検出部２４Ｄでは、器材セットが計量皿２１に載置されることで付与される荷重により振動弦２４１Ｄに張力が付与され、そのときの振動弦２４１Ｄの振動数が特性値として、電磁コイルにより構成される振動検出器２４２Ｄで検出される。振動検出器２４２Ｄにより検出される振動数は、器材セットが計量皿２１に載置されることで振動弦２４１Ｄに付与される張力に比例することから、質量が算出される。
【００５９】
本実施形態では、電子天秤２は、図３に示される電磁平衡式の電子天秤２であり、測定対象質量範囲（器材セットの質量範囲）が８ｇ〜１５ｋｇ程度の場合には、たとえば、株式会社島津製作所製のＢＸ３２ＫＨ型を用いることができる。
【００６０】
電子天秤２が載置される測定台１は、天板１１と、該天板１１の厚み方向一方側の面に接続され、天板１１を支持する支持体１２とを備える。天板１１には電子天秤２が載置され、この天板１１は、本実施形態では矩形状の板状体であり、剛体から成る。ここで、剛体とは、外力に対して変形しない物体である。剛体は、理想的、仮想的なものであり、実在する物体には完全な意味での剛体は存在しないが、本発明では、外力によって弾性変形または塑性変形などの変形が殆ど生じない金属、樹脂などから成る物体を剛体という。
【００６１】
支持体１２は、天板１１を支持するためのものであり、剛体から成る、天板１１の厚み方向一方側の面に接続される接続部分、床面４に接地される接地部分、および接続部分と接地部分との間の中間部分を有する。支持体１２は、床面４に接地する接地部分から天板１１に接続する接続部分までが剛体から成る。すなわち、支持体１２は、床面４に接地する接地部分に、ゴム部材などの弾性体から成る保護部品が付設されていないものである。
【００６２】
本実施形態の質量測定装置１００は、電子天秤２が載置される測定台１において、天板１１が剛体から成り、支持体１２が床面４に接地する接地部分から天板１１に接続する接続部分までが剛体から成るので、測定台１に撓みが発生することを防止することができ、その結果、器材セットの質量の測定精度を向上することができる。
【００６３】
また、本実施形態では、支持体１２は、４本の脚部から成る（以下、「支持体１２」を「脚部１２」という）。４本の脚部１２は、天板１１に対して垂直に直線状に延びる棒状部材であり、天板１１の厚み方向一方側の面における四隅にそれぞれ接続されている。これによって、測定台１に撓みが発生することをより確実に防止することができ、その結果、器材セットの質量の測定精度をさらに向上することができる。
【００６４】
測定台１において、天板１１と各脚部１２との間の接続部分の構造は、特に限定されるものではなく、天板１１と各脚部１２とが一体的に形成された構造であってもよいし、天板１１と各脚部１２とが締結部材によって固定された構造であってもよい。ただし、天板１１と各脚部１２との間の接続部分の構造が、天板１１と各脚部１２とが締結部材によって固定された構造である場合には、天板１１と各脚部１２との間隙は、０．１μｍ以下に設定することが好ましい。これによって、測定台１の振動を抑制して、器材セットの質量の測定精度を向上することができる。
【００６５】
また、測定台１は、４本の脚部１２において互いに隣接する脚部１２間に、剛体から成る側壁１３が設けられていることが好ましい。これによって、天板１１を支持する４本の脚部１２を補強することができるので、測定台１の振動を抑制して、器材セットの質量の測定精度を向上することができる。
【００６６】
また、測定台１において、天板１１は、長辺方向の長さが７００〜９００ｍｍであり、短辺方向の長さが７００〜９００ｍｍであり、厚みが２０〜３０ｍｍである。さらに、各脚部１２は、天板１１との接続部分の面積（すなわち、各脚部１２の断面積）が１００〜１００００ｍｍ２であり、直線状に延びる延在方向の長さが６００〜６３０ｍｍである。すなわち、天板１１の長辺方向の長さＬ１に対する各脚部１２の延在方向の長さＬ２の比（Ｌ２／Ｌ１）が、０．７０〜０．８５である。これによって、４本の脚部１２による天板１１を支持する安定性を向上することができ、測定台１の振動を抑制して、器材セットの質量の測定精度を向上することができる。
【００６７】
また、測定台１の重さは、６０〜１００ｋｇであることが好ましい。これによって、床面４上に設置される測定台１の設置安定性を向上することができ、測定台１の振動を抑制して、器材セットの質量の測定精度を向上することができる。
【００６８】
なお、測定台１が設置される床面４は、剛体から成ることが好ましい。すなわち、絨毯を敷設した床やクッションフロアのような柔軟性を有する床面４としないようにする。これによって、器材セットの質量の測定精度を向上することができる。
【００６９】
本実施形態の質量測定装置１００において、測定台１上には、電子天秤２の他に、風防３が載置されている。風防３は、測定台１の天板１１の厚み方向他方側の面上の周縁部に立設される枠体３１と、該枠体３１に固定される板状またはシート状のカバー体３２とを備えている。
【００７０】
枠体３１は、直線状に延びる複数の棒状部材が連結されて構成されており、剛体から成る。カバー体３２は、枠体３１に固定され、電子天秤２の周囲の少なくとも一部を覆う。換言すると、カバー体３２は、天板１１の中央部に載置される電子天秤２の上方および側方の周囲のうち、少なくとも一部分から電子天秤２に臨むように、枠体３１に固定されている。本実施形態では、カバー体３２は、電子天秤２の前面側（表示部２３が設けられている側）が開放するように、電子天秤２に上方、および３つの側方から臨んで枠体３１に固定されている。換言すると、風防３のカバー体３２は、電子天秤２の前面側を除いて該電子天秤２の周囲を取り囲むように、枠体３１に固定されている。
【００７１】
本実施形態の質量測定装置１００は風防３を備えているので、空調から吹き出される気流の影響を受ける場所で器材セットの質量を測定する場合であっても、電子天秤２の計量皿２１が空調の気流によって振動することを防止することができ、その結果、器材セットの質量の測定精度を向上することができる。
【００７２】
図１に戻って、本実施形態における手術用器材管理システム３００の管理装置３１０は、パーソナルコンピュータなどによって実現され、情報入力部３１１と、制御部３１２と、記憶部３１３と、情報出力部３１４とを含んで構成される。
【００７３】
情報入力部３１１は、マウスやキーボード、タッチパネルなどによって実現され、質量測定装置１００から出力された質量測定値、後述する第１記憶部３１３ａ、第２記憶部３１３ｂおよび第３記憶部３１３ｃに予め記憶される各種情報が入力される。なお、タッチパネルとしては、赤外線遮断方式、抵抗膜方式、表面型静電容量方式、投影型静電容量方式、超音波表面弾性波方式、音響パルス認識方式、振動検出方式、電磁誘導方式、画像認識方式、あるいは光センサ内蔵ＬＣＤ方式のタッチパネルを用いることができる。
【００７４】
記憶部３１３は、第１記憶部３１３ａと、第２記憶部３１３ｂと、第３記憶部３１３ｃと、プログラム記憶部３１３ｄとを含んで構成される。
【００７５】
第１記憶部３１３ａは、フラッシュメモリなどの不揮発性の半導体メモリや、ハードディスクドライブ（ＨＤＤ：Hard Disk Drive）などの不揮発性のメモリによって実現され、複数の手術用器材を１組とした器材セットについて、適正とされる器材セット全体の質量の基準値を表す器材セット質量基準値と、該器材セット質量基準値と該器材セット質量基準値に対して許容される限界の値との差を表す許容差である器材セット質量許容差とを、予め記憶する。第１記憶部３１３ａには、たとえば、表１に示す器材セット質量管理テーブルが記憶されている。
【００７６】
【表１】
2015208547.tif 000003
【００７７】
表１に示す器材セット質量管理テーブルは、器材セットの種類（器材セットＸ１，Ｘ２，…，Ｘｎ）と、器材セット質量基準値（Ａ１，Ａ２，…Ａｎ）と、器材セット質量許容差（±Ｂ１，±Ｂ２，…±Ｂｎ）との関連付けを示すテーブルである。ここで、本実施形態では、器材セット質量基準値は、医療機関から返却されてくる器材セットについて、今回質量測定する直前に医療機関から返却されてきたときの質量測定値（以下、「前回質量測定値」という）である。なお、詳細については後述するが、前回質量測定値が、手術用器材管理システム３００において、「器材セットのセット内容に不備がある」との判定結果となった質量測定値に対応している場合には、次のようにして器材セット質量基準値を設定する。すなわち、前回質量測定値に関する「器材セットのセット内容に不備がある」との判定結果において、セット内容の不備が、たとえば「手術用器材が欠品している」などの不備であった場合には、欠品している手術用器材を補充して不備を改善し、その不備が改善された器材セットの質量測定値（以下、「不備改善質量測定値」という）を、今回質量測定する前に予め取得しておいて、該不備改善質量測定値を器材セット質量基準値として設定する。また、前回質量測定値に関する「器材セットのセット内容に不備がある」との判定結果において、セット内容の不備が、たとえば「一の手術用器材と入れ替わって同種のシリアル番号違いの手術用器材が混入している」などの不備であり、「手術用器材が摩耗している」などの、医療機関への貸し出しを防止すべき不備ではない場合には、前回質量測定値をそのまま器材セット質量基準値として設定する。
【００７８】
第２記憶部３１３ｂは、フラッシュメモリなどの不揮発性の半導体メモリや、ハードディスクドライブ（ＨＤＤ：Hard Disk Drive）などの不揮発性のメモリによって実現され、器材セットの各手術用器材を識別するための識別情報と、各手術用器材について適正とされる手術用器材ごとの質量の基準値を表す手術用器材質量基準値と、該手術用器材質量基準値に対して許容される限界の値との差を表す許容差である手術用器材質量許容差とを関連付けて、予め記憶する。第２記憶部３１３ｂには、たとえば、表２に示す手術用器材質量管理テーブルが記憶されている。
【００７９】
【表２】
2015208547.tif 000004
【００８０】
表２に示す手術用器材質量管理テーブルは、手術用器材の識別情報（手術用器材Ｙ１，Ｙ２，…，Ｙｎ）と、手術用器材質量基準値（Ｃ１，Ｃ２，…Ｃｎ）と、手術用器材質量許容差（±Ｄ１，±Ｄ２，…±Ｄｎ）との関連付けを示すテーブルである。
【００８１】
第３記憶部３１３ｃは、フラッシュメモリなどの不揮発性の半導体メモリや、ハードディスクドライブ（ＨＤＤ：Hard Disk Drive）などの不揮発性のメモリによって実現され、後述の質量差分出力部３１２ａから出力された差分が、第１記憶部３１３ａに記憶された器材セット質量許容差以内ではない原因について、予想される原因を表す原因情報と、各原因によって発生すると推定される、第１記憶部３１３ａに記憶された器材セット質量基準値を中心とした質量の誤差範囲を表す推定原因質量誤差範囲とを関連付けて、予め記憶する。第３記憶部３１３ｃには、たとえば、表３に示す推定原因質量管理テーブルが記憶されている。
【００８２】
【表３】
2015208547.tif 000005
【００８３】
表３に示す推定原因質量管理テーブルは、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が、第１記憶部３１３ａに記憶された器材セット質量許容差以内ではない原因について、予想される原因を表す原因情報（予想される原因Ｗ１，Ｗ２，…Ｗｎ）と、各原因によって発生すると推定される推定原因質量誤差範囲（±Ｅ１，±Ｅ２，…±Ｅｎ）との関連付けを示すテーブルである。なお、第３記憶部３１３ｃに記憶されている原因情報と推定原因質量誤差範囲とは、医療機関から返却されてきた器材セットについての、質量測定値と、熟練検査員の目視検査によるセット内容の不備検査結果との関係を示す膨大な蓄積データに基づいて、設定される。
【００８４】
プログラム記憶部３１３ｄは、フラッシュメモリなどの不揮発性の半導体メモリや、ハードディスクドライブ（ＨＤＤ：Hard Disk Drive）などの不揮発性のメモリによって実現され、オペレーティングシステム（ＯＳ：Operating System）プログラム、コンピュータを手術用器材管理システム３００として機能させるためのプログラムであり、後述する器材セットのセット内容に不備があるか否かの判定処理を管理装置３１０が実行するためのプログラム（以下、「セット内容不備判定処理プログラム」と称する）、および、種々のアプリケーションプログラムを記憶する。
【００８５】
制御部３１２は、管理装置３１０の各部の動作を制御する処理部であり、たとえば、中央演算処理装置（ＣＰＵ：Central Processing Unit）、ＲＯＭ（Read Only Memory）およびＲＡＭ（Random Access Memory）を備えるマイクロコンピュータ、マイクロプロセッサなどによって実現される処理回路である。制御部３１２は、記憶部３１３のプログラム記憶部３１３ｄからＲＡＭにロードされるＯＳプログラム、セット内容不備判定処理プログラム、および、種々のアプリケーションプログラムを実行する。
【００８６】
制御部３１２は、質量差分出力部３１２ａと、第１判定部３１２ｂと、第２判定部３１２ｃと、第３判定部３１２ｄとを含んで構成される。
【００８７】
質量差分出力部３１２ａは、質量測定装置１００によって出力された質量測定値であり、情報入力部３１１を介して入力された質量測定値から、第１記憶部３１３ａに記憶された器材セット質量基準値を減算して、質量測定値と器材セット質量基準値との、正負の符号が付された差分を出力する。
【００８８】
第１判定部３１２ｂは、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が、第１記憶部３１３ａに記憶された器材セット質量許容差以内であるか否かを判定する。第１判定部３１２ｂによって判定された判定結果は、判定結果情報として後述の判定結果情報出力部３１４ａから出力される。
【００８９】
第２判定部３１２ｃは、後述の判定結果情報出力部３１４ａから出力された判定結果情報が、質量差分出力部３１２ａから出力された前記差分が器材セット質量許容差以内ではないとの判定結果を表す情報であり、かつ質量差分出力部３１２ａから出力された差分が負の符号が付された値である場合に、該差分が、第２記憶部３１３ｂに記憶された各手術用器材質量許容差の、いずれかの許容差以内であるか否かを判定する。
【００９０】
第３判定部３１２ｄは、第２判定部３１２ｃが、質量差分出力部３１２ａから出力された差分がいずれの手術用器材質量許容差以内でもないと判定した場合に、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が第３記憶部３１３ｃに記憶された各推定原因質量誤差範囲の、いずれかの範囲内であるか否かを判定し、また、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が正の符号が付された値である場合に、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が第３記憶部３１３ｃに記憶された各推定原因質量誤差範囲の、いずれかの範囲内であるか否かを判定する。
【００９１】
制御部３１２の動作について、一例を挙げて、図６を用いて説明する。図６は、質量測定装置１００による器材セットの質量測定結果の一例を示すグラフである。図６において縦軸は、質量測定装置１００から出力された、器材セットの質量測定値（ｋｇ）を示し、横軸は、質量測定装置１００による質量測定の対象となった器材セットについて、医療機関から返却されてきた返却日時を示す。図６に示す例では、返却日時「Ｚ１」の器材セットの質量測定値が「５．７４３０ｋｇ」で「○」のプロットで示され、返却日時「Ｚ２」の器材セットの質量測定値が「５．７４２７ｋｇ」で「○」のプロットで示され、返却日時「Ｚ３」の器材セットの質量測定値が「５．７４３４ｋｇ」で「○」のプロットで示され、返却日時「Ｚ４」の器材セットの質量測定値が「５．７４２７ｋｇ」で「○」のプロットで示され、返却日時「Ｚ５」の器材セットの質量測定値が「５．７２４９ｋｇ」で「△」のプロットで示され、返却日時「Ｚ６」の器材セットの質量測定値が「５．７４２４ｋｇ」で「○」のプロットで示され、返却日時「Ｚ７」の器材セットの質量測定値が「５．７５１３ｋｇ」で「×」のプロットで示され、返却日時「Ｚ８」の器材セットの質量測定値が「○」のプロットで示され、返却日時「Ｚ９」の器材セットの質量測定値が「○」のプロットで示されている。
【００９２】
なお、返却日時「Ｚ１」の器材セットに対応した器材セット質量基準値は、返却日時「Ｚ１」の直前の前回質量測定値であり、返却日時「Ｚ２」の器材セットに対応した器材セット質量基準値は、返却日時「Ｚ１」における質量測定値（前回質量測定値）であり、返却日時「Ｚ３」の器材セットに対応した器材セット質量基準値は、返却日時「Ｚ２」における質量測定値（前回質量測定値）であり、返却日時「Ｚ４」の器材セットに対応した器材セット質量基準値は、返却日時「Ｚ３」における質量測定値（前回質量測定値）であり、返却日時「Ｚ５」の器材セットに対応した器材セット質量基準値は、返却日時「Ｚ４」における質量測定値（前回質量測定値）であり、返却日時「Ｚ６」の器材セットに対応した器材セット質量基準値は、返却日時「Ｚ５」における質量測定値に対してセット内容の不備が改善された器材セットの質量測定値（不備改善質量測定値）「Ｚ５’」であり、返却日時「Ｚ７」の器材セットに対応した器材セット質量基準値は、返却日時「Ｚ６」における質量測定値（前回質量測定値）である。また、返却日時「Ｚ７」における質量測定値に対するセット内容の不備が、前述したような、医療機関への貸し出しを防止すべき不備ではない場合であったので、返却日時「Ｚ８」の器材セットに対応した器材セット質量基準値は、返却日時「Ｚ７」における質量測定値（前回質量測定値）であり、返却日時「Ｚ９」の器材セットに対応した器材セット質量基準値は、返却日時「Ｚ８」における質量測定値（前回質量測定値）である。
【００９３】
図６に示す例では、制御部３１２の第１判定部３１２ｂは、返却日時「Ｚ１〜Ｚ４，Ｚ６，Ｚ８，Ｚ９」の器材セットについては、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が器材セット質量許容差以内であると判定し、返却日時「Ｚ５，Ｚ７」の器材セットについては、量差分出力部３１２ａから出力された差分が器材セット質量許容差以内ではないと判定する。
【００９４】
また、図６に示す例では、制御部３１２の第２判定部３１２ｃは、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が負の符号が付された値となる、返却日時「Ｚ５」の器材セットについて、該差分が、第２記憶部３１３ｂに記憶された各手術用器材質量許容差の、いずれかの許容差以内であるか否かを判定する。
【００９５】
また、図６に示す例では、制御部３１２の第３判定部３１２ｄは、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が正の符号が付された値となる、返却日時「Ｚ７」の器材セットについて、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が第３記憶部３１３ｃに記憶された各推定原因質量誤差範囲の、いずれかの範囲内であるか否かを判定する。
【００９６】
情報出力部３１４は、たとえば、液晶パネルおよびバックライトを備える液晶ディスプレイや、有機ＥＬ（Electro-Luminescence）ディスプレイなどの表示装置などによって実現され、判定結果情報出力部３１４ａと、識別情報出力部３１４ｂと、原因情報出力部３１４ｃとを含んで構成される。
【００９７】
判定結果情報出力部３１４ａは、第１判定部３１２ｂによって判定された判定結果を表す判定結果情報を出力する。
【００９８】
識別情報出力部３１４ｂは、第２判定部３１２ｃが、質量差分出力部３１２ａから出力された差分がいずれかの手術用器材質量許容差以内であると判定した場合に、該手術用器材質量許容差と関連付けられた識別情報を第２記憶部３１３ｂから読み出し、該読み出した識別情報を、器材セットから欠品の可能性がある手術用器材に対応した識別情報として出力する。
【００９９】
原因情報出力部３１４ｃは、第３判定部３１２ｂが、質量差分出力部３１２ａから出力された差分がいずれかの推定原因質量誤差範囲内であると判定した場合に、該推定原因質量誤差範囲と関連付けられた原因情報を第３記憶部３１３ｃから読み出し、該読み出した原因情報を出力する。
【０１００】
次に、図７、図８Ａおよび図８Ｂを参照して、手術用器材管理システム３００を利用した、手術用器材管理方法について説明する。図７は、器材セットのセット内容に不備があるか否かの判定処理を実施する前の事前準備の手順を示す工程図である。図８Ａおよび図８Ｂは、手術用器材管理システム３００における管理装置３０１の動作を示すフローチャートである。本実施形態に係る手術用器材管理方法は、手術用器材管理システム３００によって実行される。なお、手術用器材管理システム３００において、洗浄装置３２０が洗浄工程を実施し、水分除去装置３３０が水分除去工程を実施し、質量測定装置１００が質量測定工程を実施し、管理装置３１０の記憶部３１３が記憶工程を実施し、管理装置３１０における制御部３１２の質量差分出力部３１２ａが質量差分出力工程を実施し、第１判定部３１２ｂが第１判定工程を実施し、第２判定部３１２ｃが第２判定工程を実施し、第３判定部３１２ｄが第３判定工程を実施し、管理装置３１０における情報出力部３１４の判定結果情報出力部３１４ａが判定結果情報出力工程を実施し、識別情報出力部３１４ｂが識別情報出力工程を実施し、原因情報出力部３１４ｃが原因情報出力工程を実施する。
【０１０１】
まず、器材セットのセット内容に不備があるか否かの判定処理を実施する前の事前準備の手順を、図７を用いて説明する。
【０１０２】
ステップｓ１では、洗浄装置３２０は、医療機関において手術で用いられた後の器材セットを、水系液体を用いて洗浄する。次にステップｓ２では、水分除去装置３３０は、洗浄装置３２０による洗浄後の器材セットについて、各手術用器材に付着した水分を除去する。次にステップｓ３では、質量測定装置１００は、水分除去装置３３０による水分除去後の器材セット全体の質量を測定し、測定結果を表す質量測定値を出力する。
【０１０３】
上記のようにして質量測定装置１００から出力された質量測定値が、情報入力部３１１を介して管理装置３１０に入力されると、管理装置３１０による、器材セットのセット内容に不備があるか否かの判定処理が開始される。手術用器材管理システム３００の管理装置３１０において、制御部３１２は、プログラム記憶部３１３ｄからＲＡＭにロードされるＯＳプログラム、セット内容不備判定処理プログラム、および、種々のアプリケーションプログラムを実行することによって、前記判定処理を開始する。管理装置３１０による前記判定処理について、図８Ａおよび図８Ｂを用いて説明する。
【０１０４】
ステップａ１では、制御部３１２は、情報入力部３１１を介して入力された情報に基づいた第１の情報を、第１記憶部３１３ａに記憶させる。ここで、第１の情報とは、器材セットの種類と、器材セット質量基準値と、器材セット質量許容差とが関連付けられた情報である、上記の表１に示す器材セット質量管理テーブルである。
【０１０５】
次にステップａ２では、制御部３１２は、情報入力部３１１を介して入力された情報に基づいた第２の情報を、第２記憶部３１３ｂに記憶させる。ここで、第２の情報とは、手術用器材の識別情報と、手術用器材質量基準値と、手術用器材質量許容差とが関連付けられた情報である、上記の表２に示す手術用器材質量管理テーブルである。
【０１０６】
次にステップａ３では、制御部３１２は、情報入力部３１１を介して入力された情報に基づいた第３の情報を、第３記憶部３１３ｃに記憶させる。ここで、第３の情報とは、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が、第１記憶部３１３ａに記憶された器材セット質量許容差以内ではない原因について、予想される原因を表す原因情報と、各原因によって発生すると推定される推定原因質量誤差範囲とが関連付けられた情報である、上記の表３に示す推定原因質量管理テーブルである。
【０１０７】
次にステップａ４では、制御部３１２の質量差分出力部３１２ａは、情報入力部３１１を介して入力された質量測定値と、第１記憶部３１３ａに記憶された器材セット質量基準値との差分を出力する。
【０１０８】
次にステップａ５では、制御部３１２の第１判定部３１２ｂは、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が、器材セット質量許容差以内であるか否かを判定する。そして、ステップａ６では、制御部３１２は、情報出力部３１４の判定結果情報出力部３１４ａに、第１判定部３１２ｂによって判定された判定結果を表す判定結果情報を出力させる。
【０１０９】
次にステップａ７では、制御部３１２の第２判定部３１２ｃは、判定結果情報出力部３１４ａから出力された判定結果情報が、器材セットのセット内容に不備があることを示す情報であるか否かを判断する。第２判定部３１２ｃがセット内容に不備があることを示す情報であると判断した場合にはステップａ８に進み、セット内容に不備があることを示す情報ではないと判断した場合には判定処理を終了する。
【０１１０】
ステップａ８では、第２判定部３１２ｃは、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が負の符号が付された値であるか否かを判断する。第２判定部３１２ｃが負の符号が付された値であると判断した場合にはステップａ９に進み、負の符号が付された値ではないと判断した場合にはステップａ１１に進む。
【０１１１】
ステップａ９では、第２判定部３１２ｃは、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が、第２記憶部３１３ｂに記憶された各手術用器材質量許容差の、いずれかの許容差以内であるか否かを判定する。第２判定部３１２ｃが、いずれかの手術用器材質量許容差以内であると判定した場合にはステップａ１０に進み、いずれの手術用器材質量許容差以内ではないと判定した場合にはステップａ１１に進む。
【０１１２】
ステップａ１０では、制御部３１２は、情報出力部３１４の識別情報出力部３１４ｂに、器材セットから欠品の可能性がある手術用器材に対応した識別情報を出力させる。
【０１１３】
ステップａ１１では、制御部３１２の第３判定部３１２ｄは、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が、第３記憶部３１３ｃに記憶された各推定原因質量誤差範囲の、いずれかの範囲内であるか否かを判定する。第３判定部３１２ｄが、いずれかの推定原因質量誤差範囲内であると判定した場合にはステップａ１２に進み、いずれの推定原因質量誤差範囲内ではないと判定した場合にはステップａ１３に進む。
【０１１４】
ステップａ１２では、制御部３１２は、情報出力部３１４の原因情報出力部３１４ｃに、推定原因質量誤差範囲と関連付けられた原因情報を出力させる。
【０１１５】
ステップａ１３では、制御部３１２は、情報出力部３１４の原因情報出力部３１４ｃに、器材セットのセット内容に不備があることの原因予測が不能である旨の情報を出力させる。この場合には、熟練検査員の目視検査によってセット内容の不備を検査し、質量測定値と、目視検査によるセット内容の不備検査結果との関係を示すデータを、第３記憶部３１３ｃに蓄積しておき、次回の判定処理に利用する。
【０１１６】
以上のように構成された本実施形態に係る手術用器材管理システム３００、および該手術用器材管理システム３００で実行される手術用器材管理方法では、質量測定装置１００は、複数の手術用器材を１組とした器材セットについて、洗浄装置３２０による洗浄後に水分除去装置３３０によって水分が除去された後の器材セット全体の質量を測定するので、器材セットの各手術用器材に付着した血液、水分などの付着物に起因した、質量測定結果に誤差を生じさせる外乱因子が排除された状態の、器材セットの質量測定値を得ることができ、その結果、器材セットの質量の測定精度を向上することができる。
【０１１７】
このような、外乱因子が排除された状態の、器材セットの質量測定値に基づいて、質量差分出力部３１２ａが質量測定値と器材セット質量基準値との差分を出力し、該差分が器材セット質量許容差以内であるか否かを第１判定部３１２ｂが判定し、そして、第１判定部３１２ｂによって判定された判定結果を表す判定結果情報を判定結果情報出力部３１４ａが出力するので、出力された判定結果情報に基づいて、医療機関における手術で用いられた後、医療機関から返却されてきた器材セットにおける、手術用器材が欠品している、手術用器材の一部が破損して欠落している、手術用器材が摩耗している、一の手術用器材と入れ替わって異種の他の手術用器材が混在されている、一の手術用器材と入れ替わって同種の他社製品が混在されている、手術用器材に水分や血液などの付着物が存在している、などのセット内容に不備があるか否かを、高精度に判定することができる。
【０１１８】
また、本実施形態では、第２判定部３１２ｃは、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が第２記憶部３１３ｂに記憶された各手術用器材質量許容差の、いずれかの許容差以内であるか否かを判定し、識別情報出力部３１４ｂは、第２判定部３１２ｃが、前記差分がいずれかの手術用器材質量許容差以内であると判定した場合に、該手術用器材質量許容差と関連付けられた識別情報を第２記憶部３１３ｂから読み出し、該読み出した識別情報を、器材セットから欠品の可能性がある手術用器材に対応した識別情報として出力する。
【０１１９】
この識別情報出力部３１４ｂから出力された識別情報に基づいて、医療機関から返却されてきた器材セットにおける、器材セットから欠品の可能性がある手術用器材を抽出することができる。これによって、判定結果情報出力部３１４ａから出力された判定結果情報が、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が器材セット質量許容差以内ではないとの判定結果を表す情報となった原因が、どの手術用器材の欠品に由来するものであるかを予測することができる。
【０１２０】
また、本実施形態では、第３判定部３１２ｄは、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が第３記憶部３１３ｃに記憶された各推定原因質量誤差範囲の、いずれかの範囲内であるか否かを判定し、原因情報出力部３１４ｃは、第３判定部３１２ｄが、前記差分がいずれかの推定原因質量誤差範囲内であると判定した場合に、該推定原因質量誤差範囲と関連付けられた原因情報を第３記憶部３１３ｃから読み出し、該読み出した原因情報を出力する。
【０１２１】
この原因情報出力部３１４ｃから出力された原因情報に基づいて、判定結果情報出力部３１４ａから出力された判定結果情報が、質量差分出力部３１２ａから出力された差分が器材セット質量許容差以内ではないとの判定結果を表す情報となった原因について、予想される原因を予測することができる。
【０１２２】
上記の実施形態では、セット内容不備判定処理プログラムは、半導体メモリやＨＤＤによって実現されるプログラム記憶部３１３ｄに記憶されているが、このような記憶装置に限定されるものではなく、コンピュータで読取り可能な記録媒体に記録されていてもよい。記録媒体は、たとえば図示しない外部記憶装置としてプログラム読取装置を設け、そこに記録媒体を挿入することによって読取り可能な記録媒体であってもよいし、または他の装置の記憶装置であってもよい。
【０１２３】
いずれの記録媒体であっても、記録媒体に記憶されているプログラムがコンピュータからアクセスされて実行される構成であればよい。すなわち、いずれの記録媒体であっても、記録媒体からプログラムが読み出され、読み出されたプログラムが、記憶装置のプログラム記憶エリアに記憶されて、そのプログラムが実行される構成であればよい。さらに通信ネットワークを介して他の装置からダウンロードされてプログラム記憶エリアに記憶させてもよい。ダウンロード用のプログラムは、予めコンピュータの記憶装置に記憶しておくか、または別な記録媒体からプログラム記憶エリアにインストールしておく。
【０１２４】
本体と分離可能に構成される記録媒体は、たとえば磁気テープ／カセットテープなどのテープ系の記録媒体、フロッピー（登録商標）ディスクなどの磁気ディスクのディスク系の記録媒体、フレキシブルディスク／ハードディスクなどの磁気ディスクもしくはＣＤ−ＲＯＭ（Compact Disk Read Only Memory）／ＭＯ（Magneto Optical disk）／ＭＤ（Mini Disk）／ＤＶＤ（Digital Versatile Disk）などの光ディスクのディスク系の記録媒体、ＩＣ（Integrated Circuit）カード（メモリカードを含む）／光カードなどのカード系の記録媒体、またはマスクＲＯＭ／ＥＰＲＯＭ（Erasable Programmable Read Only Memory）／ＥＥＰＲＯＭ（Electrically Erasable Programmable Read Only Memory）（登録商標）／フラッシュＲＯＭなどの半導体メモリを含む固定的にプログラムを担持する記録媒体であってもよい。
【符号の説明】
【０１２５】
１  測定台
２  電子天秤
３  風防
４  床面
１１  天板
１２  脚部
１３  側壁
２１  計量皿
２２  筐体
２３  表示部
２４Ａ，２４Ｂ，２４Ｃ，２４Ｄ  物性値検出部
３１  枠体
３２  カバー体
１００  質量測定装置
３００  手術用器材管理システム
３１０  管理装置
３１１  情報入力部
３１２  制御部
３１２ａ  質量差分出力部
３１２ｂ  第１判定部
３１２ｃ  第２判定部
３１２ｄ  第３判定部
３１３  記憶部
３１３ａ  第１記憶部
３１３ｂ  第２記憶部
３１３ｃ  第３記憶部
３１３ｄ  プログラム記憶部
３１４  情報出力部
３１４ａ  判定結果情報出力部
３１４ｂ  識別情報出力部
３１４ｃ  原因情報出力部
３２０  洗浄装置
３３０  水分除去装置
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2015208547.tif 000010
【図６】
2015208547.tif 000011
【図７】
2015208547.tif 000012
【図８Ａ】
2015208547.tif 000013
【図８Ｂ】
2015208547.tif 000014