(57)【要約】【課題】  インプラント管理用具の様々な構成を提供する。【解決手段】  構成は、インプラントの場所を用具に対して維持し、かつ、インプラントのフィラメントを管理する特徴部の異なる組み合わせをもたらす。用具の１つの例示的な実施形態は、植え込み可能な本体保持具を有する概ね矩形の本体と、保持具から距離を隔てて配置され、かつ、靭帯移植片を中で受けるように構成された開口部と、本体にわたって延在し、かつ、開口部と交差する折り目とを含む。本体の一端を折り目に沿って本体の底面の方へ折り曲げると、インプラントから延在するフィラメントループを緊張状態に保持するためにフィラメントループ係合領域を形成し得る。インプラントに関連付けられた更なるフィラメントが、様々なフィラメント保持特徴部によって管理され得る。また、用具本体の表面上に形成されたしるしに頼ることによって靭帯移植片を植え込みのために準備する方法を提供する。【選択図】  図２Ａ
2015188762.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術用インプラント管理用具であって、
第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と第２の端部との間に延在する、対置された壁部と、上部側と、底部側とを有する本体を備えており、前記本体は、
植え込み可能な本体を前記本体の前記上部側で保持するように構成された植え込み可能な本体保持具と、
前記第１の端部よりも前記第２の端部に近接して配置された開口部と、
前記対置された壁部の間で、前記本体にわたって延在し、かつ、前記開口部と交差する折り目と、を更に備え、前記折り目は、フィラメントループ係合領域を前記折り目に沿って形成するために前記本体の前記第２の端部が前記本体の前記底部側の方に折り曲げられるように構成され、前記フィラメントループ係合領域は、前記植え込み可能な本体保持具によって保持された植え込み可能な本体に結合された１つ又は２つ以上のフィラメントループを受けるように構成される、外科手術用インプラント管理用具。
【請求項２】
前記開口部は、前記対置された壁部と略平行に延在する中央長手軸に沿って略対称であり、かつ、前記折り目に沿って略対称である、請求項１に記載の用具。
【請求項３】
前記対置された壁部と略平行に延在する前記本体の中央長手軸のいずれかの側に配置された一対の対向した開口部を更に備え、前記一対の対向した開口部は、前記折り目によって交差され、前記一対の対向した開口部と前記開口部との間に配置された前記本体の一部は、１つ又は２つ以上のフィラメントループを受ける前記フィラメントループ係合領域の突起を形成する、請求項１に記載の用具。
【請求項４】
前記開口部と前記植え込み可能な本体保持具との間に形成されたスリットを更に備え、前記スリットは、前記本体の前記底部側の方に折り曲げられる前記本体の前記第２の端部を受けるように構成される、請求項１に記載の用具。
【請求項５】
前記植え込み可能な本体保持具に隣接して形成された整列開口部を更に備え、前記整列開口部は、移植片準備ボード上で前記用具を整列させるように構成される、請求項１に記載の用具。
【請求項６】
前記第１の端部と前記植え込み可能な本体保持具との間に配置された１つ又は２つ以上のフィラメント保持特徴部を更に備える、請求項１に記載の用具。
【請求項７】
前記１つ又は２つ以上のフィラメント保持特徴部は、前記本体の前記底部側より下方に延在する一対の対向したタブを含み、前記タブは、植え込み可能な本体から延在する１つ又は２つ以上のフィラメントリムを保持するように構成される、請求項６に記載の用具。
【請求項８】
前記本体内に、かつ、前記第１の端部内に形成されたスリットと連通して形成された穴を更に備え、前記穴は、前記スリットを介して前記植え込み可能な本体から延在する前記１つ又は２つ以上のフィラメントリムを受けるように構成される、請求項７に記載の用具。
【請求項９】
前記１つ又は２つ以上のフィラメント保持特徴部は、前記本体内に、かつ、前記対置された壁部のうちの１つに形成されたスリットと連通して形成された穴を含み、前記穴は、植え込み可能な本体から延在し、かつ、前記スリットを介して前記穴内へ摺動された１つ又は２つ以上のフィラメントリムを保持するように構成される、請求項６に記載の用具。
【請求項１０】
前記１つ又は２つ以上のフィラメント保持特徴部は、前記対置された壁部のうちの１つに形成された２つのスリットから形成されたタブを含み、前記タブは、植え込み可能な本体から延在する１つ又は２つ以上のフィラメントリムを保持するように構成される、請求項６に記載の用具。
【請求項１１】
植え込み可能な本体と、
前記植え込み可能な本体に結合される１つ又は２つ以上のフィラメントループと、を更に備え、前記１つ又は２つ以上のフィラメントループは、該ループから延在する少なくとも１つのリムを有し、
前記植え込み可能な本体は、前記植え込み可能な本体保持具によって保持され、前記１つ又は２つ以上のフィラメントループは、前記フィラメントループ係合領域によって緊張状態に保持され、前記少なくとも１つのリムは、前記１つ又は２つ以上のフィラメント保持特徴部によって緊張状態に保持される、請求項６に記載の用具。
【請求項１２】
前記植え込み可能な本体に結合されたシャトルフィラメント及びトグルフィラメントのうちの少なくとも１つを更に備え、前記シャトルフィラメント及び前記トグルフィラメントのうちの前記少なくとも１つは、前記１つ又は２つ以上のフィラメント保持特徴部によって緊張状態に保持される、請求項１１に記載の用具。
【請求項１３】
前記植え込み可能な本体保持具と前記折り目との間で前記本体の前記上部側に形成された１つ又は２つ以上のしるしを更に備え、前記しるしは、前記植え込み可能な本体保持具によって保持された植え込み可能な本体に結合された１つ又は２つ以上のフィラメントループ上に指標をマーキングするために使用されるように構成され、前記指標は、外科処置のために関連の深さを示す、請求項１に記載の用具。
【請求項１４】
前記折り目と前記第２の端部との間で前記本体の前記上部側に形成された１つ又は２つ以上のしるしを更に備え、前記しるしは、前記植え込み可能な本体保持具によって保持された植え込み可能な本体に結合された１つ又は２つ以上のフィラメントループに関連した靭帯移植片上に指標をマーキングするために使用されるように構成され、前記指標は、外科処置のために関連の深さを示す、請求項１に記載の用具。
【請求項１５】
植え込み用靭帯移植片の作成方法であって、
靭帯移植片をインプラント管理カードの移植片受け開口部を介して位置決めすることであって、前記インプラント管理カードは、関連した１つ又は２つ以上のフィラメントループを有する植え込み可能な本体が該カード上に配置され、前記移植片受け開口部の少なくとも一部は、前記１つ又は２つ以上のフィラメントループのうちの少なくとも１つのループのループ開口部内に配置される、ことと、
張力を前記靭帯移植片に印加することと、
第１の深さを前記１つ又は２つ以上のフィラメントループのうちの少なくとも１つのループ上にマーキングすることであって、前記第１の深さをマーキングする際に使用されるしるしを、前記インプラント管理カードの第１の表面上に設ける、ことと、を含む、方法。
【請求項１６】
前記植え込み可能な本体及び該本体に関連した前記１つ又は２つ以上のフィラメントループを前記インプラント管理カードから切り離すことを更に含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
第２の深さを前記靭帯移植片上にマーキングすることを更に含み、前記第２の深さをマーキングする際に使用されるしるしを、前記インプラント管理カードの第２の反対側の表面上に設ける、請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記インプラント管理カードを広げて、前記第２の深さをマーキングする際に使用される前記しるしを示すことを更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
マーキングされた前記第２の深さは、トンネル内移植片深さを示す、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
マーキングされた前記第１の深さは、全体的な骨蓄え深さを示す、請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
張力を前記靭帯移植片に印加することは、
移植片準備ボードの支柱を前記インプラント管理カードの整列開口部内に位置決めすることと、
前記靭帯移植片を前記支柱から遠ざけて張力を前記靭帯移植片に印加することと、を更に含む、請求項１５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、関連の１つ又は２つ以上の外科用フィラメントを有する外科用インプラントを管理する用具及び方法に関し、更に詳しくは、外科処置に備えてインプラントを保持するために使用することができる保管カード又は用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
関節損傷では一般に骨からの靭帯、腱、及び軟部組織の完全又は部分的な剥離が生じうる。組織の剥離は、例えば、転落などの事故、仕事に関連した活動中、運動競技中、又は他の多くの状況及び／又は活動のいずれかにおける過度の努力の結果など、多岐にわたる態様で発生しうる。これらのタイプの損傷は一般的に、組織に過剰な応力又は異常な力が作用した結果、生ずるものである。
【０００３】
「捻挫」という総称で通常呼ばれる部分的剥離の場合、損傷は、医療的な介入を行うことなくしばしば治癒し、患者は安静にして、治癒過程の間に損傷が過度に激しい活動に曝されないように配慮する。しかしながら、靭帯又は腱が、付随する骨上の付着部位から完全に剥離している場合、又は靭帯又は腱が外傷性損傷の結果、断裂している場合には、損傷した関節に完全な機能を回復するために外科的介入が必要となる場合がある。そのような腱及び靭帯を骨に再付着させるための多くの従来の外科手術が存在している。
【０００４】
そのような手術の１つは、損傷した前十字靭帯（「ＡＣＬ」）を修復するように膝内に整列された大腿骨及び脛骨トンネルを形成することを含む。１つのＡＣＬ修復手術では、靭帯移植片は、外科用インプラントと結合され、大腿骨に固着される。共通ＡＣＬの大腿骨固定、皮質ボタンと呼ばれることもある細長い「ボタン」を含むことを意味する。皮質ボタンは、確実な皮質外固定を提供しながら軟組織移植片の適切な長さが大腿骨トンネル内にあることを可能にするようにサイズ決めされるフィラメントループに取り付けられる。フィラメントループのサイズは、該フィラメントから延在するフィラメントリムによって調整することができる。更に、皮質ボタンは、外科処置中にインプラント及び靭帯移植片を案内して人体の所望の位置に位置決めするために該ボタンに結合される１つ又は２つ以上の更なるフィラメント又は縫合糸を有することができる。
【０００５】
インプラントを位置決めするフィラメントリム及び更なるフィラメントの介在は処置に有用であり得るが、外科処置前に及び外科処置中に様々なフィラメントを管理することが困難であり得る。例えば、外科処置前、フィラメントがそれ自体及び／又はインプラントに関連した他のフィラメントと絡み合う可能性を制限しながら効率的にインプラントを包装することが困難であり得る。インプラントが初期包装材料から除去されるとフィラメントが絡み合う可能性が、また、種々の問題点を引き起こし得る。例えば、靭帯移植片がインプラントに関連づけられるべきである位置が、絡み合ったフィラメントのために見分け難しくなり得る。その結果として、ユーザが、靭帯移植片を誤ったフィラメント又はその一部と関連づける恐れがあり（例えば、インプラントが複数のフィラメントループを含むときにはループの全てというわけではない）、これによって、インプラントの早期故障又は他の好ましくない結果が発生し得る。更に、処置中の使用時でさえ、様々なフィラメントを追跡することが困難であり得、これによって、外科医が、自分は特定の目的のために１つのフィラメントを引いていると思っているが、そうではなく、異なる目的に供する別のフィラメントを引くというユーザエラーが発生し得る。
【０００６】
尚も更に、ユーザが人体内のどこにインプラントが位置するのかわからないためにインプラントの誤用が発生し得る。靭帯移植片を適切に固定することができるように、処置中に人体内の骨及び組織に対するインプラント及び／又は靭帯移植片の正確な場所を知ることが重要であり得る。その他の場合には、外科医は、望ましい位置にないのにインプラント及び靭帯移植片を固定しようとする恐れがあるか、又は、外科医は、望まれないほどインプラント又は靭帯が更に引こうとする恐れがあり、これによって、インプラント、靭帯移植片、又は、人体の部分が損傷し得る。外科医がインプラント及び靭帯移植片の場所を知るのを支援するために測定を行うことができ、マーキングをインプラントに行うことができるが、測定及びマーキングの機構及び方法は、原始的であることには変わりはない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
したがって、外科処置前及び外科処置中に関連のフィラメントを含めインプラント及び靭帯移植片を管理する改良形の用具及び方法に対する必要性が残っている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
一般的に、外科手術用インプラントを管理する用具及び方法を提供する。インプラントは、典型的には、該インプラントに関連した１つ又は２つ以上のフィラメントを有し、かつ、靭帯移植片に関連して使用される。１つの例示的な実施形態では、外科手術用インプラント管理用具が、第１の端部と、第２の端部と、第１の端部と第２の端部との間に延在する、対置された壁部と、上部側と、底部側とを有する本体を含む。用具は、また、カードであると記述することができる。いくつかの特徴部が、用具に組み込まれ得る。１つのそのような特徴部は、植え込み可能な本体を本体の上部側に保持するように構成される植え込み可能な本体保持具であり得る。別のそのような特徴部は、時には移植片受け開口部という、用具の第１の端部よりも第２の端部に近接して配置される開口部であり得る。尚も別のそのような特徴部は、対置された壁部間で、本体にわたって延在し、かつ、開口部と交差する折り目であり得る。折り目は、フィラメントループ係合領域を折り目に沿って形成するために本体の第２の端部が本体の底部側の方に折り曲げられるように構成され得る。フィラメントループ係合領域は、植え込み可能な本体保持具によって保持された植え込み可能な本体に結合された１つ又は２つ以上のフィラメントループを受けるように構成され得る。
【０００９】
一部の実施形態では、移植片受け開口部は、対置された壁部と略平行に延在する中央長手軸に沿って略対称、かつ、折り目に沿って略対称であり得る。一対の対向した開口部が、それ自体、対置された壁部と略平行にあり得る本体の中央長手軸の両側に配置され得る。一対の対向した開口部は、折り目によって交差され得る。移植片受け開口部及び対向した開口部の構成は、対向した開口部と移植片受け開口部との間に配置された本体の一部が１つ又は２つ以上のフィラメントループを受けるフィラメントループ係合領域の突起を形成するようなものであり得る。
【００１０】
スリットは、移植片受け開口部と植え込み可能な本体保持具との間で本体内に形成することができる。スリットは、本体の底部側の方に折り曲げられる本体の第２の端部を受けるように構成することができる。一部の実施形態では、整列開口部は、植え込み可能な本体保持具に隣接して形成され得る。整列開口部は、移植片準備ボード上で用具を整列させるように構成され得る。
【００１１】
インプラント管理用具の更なる特徴部は、植え込み可能な本体保持具と折り目との間で本体の上部側に形成された１つ又は２つ以上のしるしであり得る。しるしは、植え込み可能な本体保持具によって保持された植え込み可能な本体に結合された１つ又は２つ以上のフィラメントループ上に指標をマーキングするために使用されるように構成され得、指標は、骨トンネルの深さなど、外科処置のために関連の深さを示す。一部の実施形態では、上述したしるしに加えて、又は、上述したしるしの代案において、しるしは、折り目と第２の端部との間で本体の上部側に形成され得る。しるしは、植え込み可能な本体保持具によって保持された植え込み可能な本体に結合された１つ又は２つ以上のフィラメントループに関連した靭帯移植片上に指標をマーキングするために使用されるように構成され得、指標は、外科処置のために関連の深さを示す。
【００１２】
１つ又は２つ以上のフィラメント保持特徴部が、また、用具の一部として組み込まれ得る。一部の実施形態では、特徴部は、第１の端部と植え込み可能な本体保持具との間に配置され得る。そのような特徴部の一実施例は、本体の底部側より下方に延在する一対の対向したタブであり得、タブは、用具に関連した植え込み可能な本体から延在する１つ又は２つ以上のフィラメントリムを保持するように構成される。更に、穴が、本体内に形成され得、かつ、第１の端部内に形成されたスリットと連通し得る。穴は、スリットを介して植え込み可能な本体から延在する１つ又は２つ以上のフィラメントリムを受けるように構成され得る。フィラメント保持特徴部の別の実施例は、本体内に、対置された壁部のうちの１つに形成されたスリットと連通して形成された穴であり得る。穴は、用具に関連した植え込み可能な本体から延在する１つ又は２つ以上のフィラメントリムを保持するように構成され得る。リムは、スリットを介して穴に摺動され得る。尚も、フィラメント保持特徴部の更なる実施例は、対置された壁部のうちの１つに形成された２つのスリットから形成されたタブであり得る。タブは、用具に関連した植え込み可能な本体から延在する１つ又は２つ以上のフィラメントリムを保持するように構成され得る。
【００１３】
一部の実施形態では、用具は、インプラント管理用具に関連付けられ得る。用具は、様々な構成を有し得るが、１つの例示的な実施形態では、用具は、植え込み可能な本体と、本体に結合された１つ又は２つ以上のフィラメントループとを含む。１つ又は２つ以上のフィラメントループは、該ループから延在する少なくとも１つのリムを有し得る。一部の実施形態では、リムは、張力がリムに印加されたときにループの１つ又は２つ以上のサイズを調節するように構成され得る。植え込み可能な本体は、植え込み可能な本体保持具によって保持され得、ループは、フィラメントループ係合領域によって緊張状態に保持され得、リムは、用具のフィラメント保持特徴部の１つ又は２つ以上によって緊張状態に保持され得る。一部の実施形態では、インプラントは、植え込み可能な本体に結合されたシャトルフィラメント及びトグルフィラメントのうちの少なくとも１つを更に含み得る。往復及び／又はトグルフィラメントは、フィラメント保持特徴部の１つ又は２つ以上によって緊張状態に保持され得る。
【００１４】
外科手術用インプラント管理用具の別の例示的な実施形態は、対向した第１及び第２の表面と、対向した第１及び第２の端部とを有する本体を含む。用具は、やはり、また、カードとして記述することができ、いくつかの特徴部を用具に組み込み得る。１つのそのような特徴部は、第１の端部と第２の端部との間に位置決めされた植え込み可能な本体保持具であり得る。別のそのような特徴部は、本体の第２の端部に位置する第１のフィラメント受け領域であり得る。第１のフィラメント受け領域は、本体の長手軸に実質的に平行である方向に第２の端部から突出する少なくとも１つの特徴部を含み得る。更に、第１のフィラメント受け領域は、植え込み可能な本体保持具によって保持された植え込み可能な本体に結合された１つ又は２つ以上のフィラメントループを受けるように構成され得る。尚も別の特徴部は、植え込み可能な本体保持具と第１のフィラメント受け領域との間に配置された開口部であり得る。開口部は、時には移植片受け開口部というが、本体の第１の表面と第２の表面との間に延在し得、かつ、フィラメントループの１つ又は２つ以上に結合されるべき靭帯移植片を受けるように構成され得る。その上、用具の更なる特徴部は、本体の第１の表面上に形成された１つ又は２つ以上のしるしであり得る。しるしは、植え込み可能な本体保持具と第１のフィラメント受け領域との間で位置し得、１つ又は２つ以上のフィラメントループの１つ又は２つ以上に指標をマーキングするために使用されるように構成され得る。指標は、骨トンネルの深さなど、外科処置のために関連の深さを示し得る。
【００１５】
インプラント管理用具は、また、本体の第１の端部に近接して形成される第２のフィラメント受け領域も含み得る。様々なフィラメント保持特徴部の１つ又は２つ以上は、第２のフィラメント受け領域の一部として含まれ得、したがって、そのような特徴部は、第１の端部と植え込み可能な本体保持具との間に配置され得る。例えば、領域は、本体の第２の表面より上方に隆起した一対の対向したタブを含み得、タブは、用具に関連した植え込み可能な本体から延在する１つ又は２つ以上のフィラメントリムを保持するように構成される。更なる実施例として、穴が、本体内に形成され得、かつ、第１の端部内に形成されたスリットと連通し得る。穴は、スリットを介して植え込み可能な本体から延在する１つ又は２つ以上のフィラメントリムを受けるように構成され得る。その上、第２のフィラメント受け領域の一部として設置されたフィラメント保持特徴部の更なる実施例は、本体内に、かつ、第１の対置された壁部及び第２の対置された壁部のうちの１つに形成されたスリットと連通して形成された穴であり得、対置された壁部は、両方とも第１の端部と第２の端部との間に延在する。穴は、植え込み可能な本体から延在し、かつ、スリットを介して穴内へ摺動された１つ又は２つ以上のフィラメントリムを保持するように構成され得る。フィラメント保持特徴部の尚も更なる実施例は、本体の対置された壁部内に形成された２つのスリットから形成されたタブである。タブは、植え込み可能な本体から延在する１つ又は２つ以上のフィラメントリムを保持するように構成され得る。
【００１６】
一部の実施形態では、第１のフィラメント領域のうちの少なくとも１つの突出特徴部は、２つの突起を含み得る。特定の構成では、２つの突起間の空間は、植え込み可能な本体保持具と第１のフィラメント受け領域との間に配置された移植片受け開口部までの開口経路を形成し得る。インプラント管理用具の別の特徴部は、植え込み可能な本体保持具に隣接して形成された整列開口部であり得る。整列開口部は、第１の表面と第２の表面との間に延在し得、かつ、移植片準備基ボード上で用具を整列させるように構成され得る。
【００１７】
インプラント管理用具は、また、１つ又は２つ以上の第２のしるしを含み得る。第２のしるしは、本体の第２の端部と第２の端部から距離を隔てて配置された移植片受け開口部の末端部との間で本体の第２の表面上に形成され得る。しるしは、植え込み可能な本体保持具によって保持された植え込み可能な本体に結合された１つ又は２つ以上のフィラメントループに関連した靭帯移植片上に指標をマーキングするために使用されるように構成され得、指標は、外科処置のために関連の深さを示す。一部の実施形態では、第２の表面の一部は、植え込み可能な本体保持具と第２の端部と間の場所にて本体の長手軸に対して実質的に横に延在する折り目に沿って用具の本体を折り曲げることから生じ得る。
【００１８】
植え込み可能な本体保持具は、一対の対向したタブを含み得る。第１のタブの基部が、本体を通って縦に延在する中央長手軸の第１の側面上に配置され得、タブの末端部が、中央長手軸の第２の反対側に配置され得る。第２のタブの基部が、中央長手軸の第２の側面に配置され得、タブの末端部が、中央長手軸の第１の側面に配置され得る。第２のタブと第１の端部との間の距離は、第１のタブと第１の端部との間の距離よりも短くあり得る。
【００１９】
一部の実施形態では、用具は、インプラント管理用具に関連付けられ得る。用具は、様々な構成を有し得るが、１つの例示的な実施形態では、用具は、植え込み可能な本体と、本体に結合された１つ又は２つ以上のフィラメントループとを含む。１つ又は２つ以上のフィラメントループは、該ループから延在する少なくとも１つのリムを有し得る。一部の実施形態では、リムは、張力がリムに印加されたときにループの１つ又は２つ以上のサイズを調節するように構成され得る。植え込み可能な本体は、植え込み可能な本体保持具によって保持され得、ループは、フィラメント受け領域によって緊張状態に保持され得、リムは、第２のフィラメント受け領域によって緊張した状態に保持され得る。
【００２０】
植え込みのために靭帯移植片を準備する方法の１つの例示的な実施形態は、インプラント管理カードの移植片受け開口部を介して靭帯移植片を位置決めすることを含む。植え込み可能な本体が、カード上に配置され得、本体は、本体に関連した１つ又は２つ以上のフィラメントループを有する。移植片受け開口部の少なくとも一部が、１つ又は２つ以上のフィラメントループのうちの少なくとも１つのループのループ開口部内に配置され得る。靭帯移植片を準備するできる方法は、靭帯移植片に張力を印加することと、深さをフィラメントループのうちの少なくとも１つのループ上にマーキングすることとを更に含み得、第１の深さをマーキングする際に使用されるしるしは、インプラント管理カードの第１の表面上に設置される。一部の実施形態では、マーキングされる第１の深さは、全体的な骨蓄え深さであり得る。
【００２１】
方法は、植え込み可能な本体及び該本体に関連づけられたフィラメントループをインプラント管理カードから切り離すことを更に含み得る。一部の実施形態では、第２の深さは、マーキングされ得、その深さは、靭帯移植片上にマーキングされる。第２の深さをマーキングする際に使用されるしるしは、インプラント管理カードの第２の反対側の表面上に施され得る。マーキングされた第２の深さは、トンネル内移植片深さを示し得る。第２の深さを靭帯移植片上にマーキングするとき、方法は、第２の深さをマーキングする際に使用されるしるしを示すためにインプラント管理カードを広げることを含み得る。尚も更に、張力を靭帯移植片に印加することは、移植片準備ボードの支柱をインプラント管理カードの整列開口部内に位置決めすることと、張力を靭帯移植片に印加するために靭帯移植片を支柱から遠ざけることとを含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことで、より完全に理解されるであろう。
【図１Ａ】従来技術の外科用インプラントの１つの例示的な実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】従来技術の外科用インプラントの別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図２Ａ】折り曲げられていない構成における外科用インプラント管理用具の１つの例示的な実施形態の平面図である。
【図２Ｂ】折り曲げられた構成図２Ａの用具の平面図である。
【図２Ｃ】関連の図１Ａのインプラントを有する図２Ｂの用具の斜視平面図である。
【図２Ｄ】図２Ｃの用具の斜視底面図である。
【図３Ａ】折り曲げられていない構成における外科用インプラント管理用具の別の例示的な実施形態の平面図である。
【図３Ｂ】折り曲げられた構成図３Ａの用具の平面図である。
【図４】外科用インプラント管理用具の更に別の例示的な実施形態の平面図である。
【図５】外科用インプラント管理用具の別の例示的な実施形態の平面図である。
【図６】外科用インプラント管理用具の尚も別の例示的な実施形態の平面図である。
【図７】外科用インプラント管理用具の例示的な実施形態の平面図である。
【図８】外科用インプラント管理用具の別の例示的な実施形態の平面図である。
【図９】折り曲げられていない構成における外科用インプラント管理用具の更に別の例示的な実施形態の平面図である。
【図１０Ａ】折り曲げられていない構成における外科用インプラント管理用具の別の例示的な実施形態の平面図である。
【図１０Ｂ】折り曲げられていない構成における外科用インプラント管理用具の尚も別の例示的な実施形態の平面図である。
【図１１】折り曲げられていない構成における外科用インプラント管理用具の例示的な実施形態の平面図である。
【図１２】折り曲げられていない構成における外科用インプラント管理用具の別の例示的な実施形態の平面図である。
【図１３】折り曲げられていない構成における外科用インプラント管理用具の更に別の例示的な実施形態の平面図である。
【図１４Ａ】外科用インプラント管理用具と共に使用されるフィラメント管理用具の１つの例示的な実施形態である。
【図１４Ｂ】例えば、図１３の外科用インプラント管理用具と共に使用されるフィラメント管理用具の別の例示的な実施形態である。
【図１５Ａ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｂ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｃ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｄ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｅ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｆ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｇ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｈ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｉ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｊ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｋ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｌ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｍ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｎ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｏ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｐ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｑ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｒ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１５Ｓ】図１０Ａの外科用インプラント管理用具を形成し、かつ、図１Ａのインプラントを該用具と関連づける１つの例示的な実施形態を示す連続図である。
【図１６】移植片準備用具の１つの例示的な実施形態の斜視図である。
【図１７Ａ】移植片準備用具に結合された図１５Ｓの外科用インプラント管理用具及びインプラントの斜視図であり、インプラント及び草案準備用具は、該外科用インプラント管理用具に関連した靭帯移植片を有する。
【図１７Ｂ】ユーザが靭帯移植片にマーキングしているのを示す、図１７Ａの外科用インプラント管理用具、インプラント、移植片準備用具、及び、靭帯移植片の斜視図である。
【図１８Ａ】図１７Ｂの移植片準備用具に先に関連づけられた図１５Ｓのインプラントを使用して図１７Ｂの靭帯移植片を骨トンネル内に移植する１つの例示的な実施形態の概略連続図である。
【図１８Ｂ】図１７Ｂの移植片準備用具に先に関連づけられた図１５Ｓのインプラントを使用して図１７Ｂの靭帯移植片を骨トンネル内に移植する１つの例示的な実施形態の概略連続図である。
【図１８Ｃ】図１７Ｂの移植片準備用具に先に関連づけられた図１５Ｓのインプラントを使用して図１７Ｂの靭帯移植片を骨トンネル内に移植する１つの例示的な実施形態の概略連続図である。
【図１８Ｄ】図１７Ｂの移植片準備用具に先に関連づけられた図１５Ｓのインプラントを使用して図１７Ｂの靭帯移植片を骨トンネル内に移植する１つの例示的な実施形態の概略連続図である。
【図１８Ｅ】図１７Ｂの移植片準備用具に先に関連づけられた図１５Ｓのインプラントを使用して図１７Ｂの靭帯移植片を骨トンネル内に移植する１つの例示的な実施形態の概略連続図である。
【図１８Ｆ】図１７Ｂの移植片準備用具に先に関連づけられた図１５Ｓのインプラントを使用して図１７Ｂの靭帯移植片を骨トンネル内に移植する１つの例示的な実施形態の概略連続図である。
【図１９Ａ】図１５Ｓのインプラントを使用する図１７Ｂの靭帯移植片を受けるように構成される大腿骨トンネルが中に形成された膝の１つの例示的な実施形態の概略図である。
【図１９Ｂ】図１７Ｂの靭帯移植片及び関連のインプラントを有する図１９Ａの膝の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本願で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び用途の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態について、これから説明することにする。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の例を添付図面に示す。本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示す装置及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることは、当業者には理解されよう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明された特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。こうした改変及び変形は本発明の範囲内に含まれるものとする。その結果として、外科手術用インプラント管理用具の１つの例示的な実施形態は、特定の特徴部を含む範囲で、当業者であれば、本明細書で規定する用具の様々な実施形態においてを含め、並びに、当業者に知られているインプラントを管理するために使用される他の用具などにおいて、その特徴部を他の外科手術用インプラント管理用具に組み込むことができるであろう。
【００２４】
本開示において、実施形態の同様な付番された構成要素は、概して類似の特徴部及び／又は目的を有する。加えて、直線状又は円形の寸法が、開示されたシステム、デバイス、及び方法の説明で使用される限りにおいて、そのような寸法は、そのようなシステム、デバイス、及び方法と共に使用され得る形状のタイプを限定しようとするものではない。当業者であれば、任意の幾何学的形状についてこうした直線的及び円形の寸法に相当する寸法を容易に決定することが可能である点は、認識されるところであろう。インプラント管理用具、並びに、該用具に関連した構成要素のサイズ及び形状は、インプラントが使用されるであろう対象者の解剖学的構造、インプラント管理用具が併用されるであろう構成要素のサイズ及び形状、並びに、システム及び用具が使用されるであろう方法及び手順に少なくともある程度依存し得る。特徴部が「第１の特徴部」又は「第２の特徴部」と本明細書で説明される範囲で、そのような数字による順序付けは概ね任意のものであり、したがって、そのような番号付けは置き換え可能であり得る。
【００２５】
本明細書で規定する図面は、必ずしも正確な縮尺通りではない。更に、構成要素が引っ張られるか、又は引かれる方向を説明するために矢印が使用される範囲で、これらの矢印は、例示的なものであり、それぞれの構成要素が引っ張られるか、又は引かれる方向を決して限定するものではない。当業者であれば、所望の張力又は移動をもたらすための他の方法及び方向を認識するであろう。同様に、一部の実施形態では、１つの要素の運動は別の要素に対して説明されるが、当業者であれば他の運動も可能である点は認識されるであろう。加えて、多様な用語が開示全体を通して互換的に使用される場合があるが、このことは当業者には理解されるであろう。非限定的な実施例として、用語「縫合糸」及び「フィラメント」、「屈曲した」、そして、「折り曲げられた」は、置き換え可能に使用してもよい。
【００２６】
本開示は、一般に、外科手術用インプラント又は他の構成物を選択的に保持する外科手術用インプラント管理用具に関する。管理用具は、外科処置においてインプラント使用前にインプラントの構成部品を保持するためにも使用することができ、少なくともある程度、用具の一部として提供される特徴部の一部のために、外科処置の準備をしやすくするためにも使用することができる。例えば、以下で更に詳細に説明するように、用具は、ユーザが外科処置中にインプラント及び靭帯移植片の場所をより良好に知る一助となるように、ユーザが、用具、インプラント及び／又は該インプラントに関連した靭帯移植片上に特定の距離を容易にマーキングすることを可能にする特徴部を含むことができる。用具は、更なる用具、例えば、定規が特定の距離又は長さを判定するために必要とされないように、用具の表面上の測定上のしるしなど、用具とともに組み込まれる特徴部を含むことができる。尚も更に、本明細書で規定する様々な構成は、フィラメントをより容易に識別するために、インプラントのフィラメントがもつれ合うのを防ぐことをより容易にすることができ、かつ、一般に、インプラントを使用して、インプラントに関連した処置を実行することをより容易にすることができる。
【００２７】
外科用インプラント
本明細書で規定する本開示は様々なインプラントに関連して使用され得るが、２つの非限定的な例示的な実施形態を図１Ａ及び１Ｂに示す。インプラント１０、１０’のそれぞれは、概ね、少なくとも１つのフィラメントが１つ又は２つ以上の調節可能なコイル、又は、ループ１４、１４’を形成する１つ又は２つ以上のフィラメントに関連した植え込み可能な本体１２、１２’を含む。更に詳しくは、図１Ａは、中に形成された貫通孔と、関連の第１の縫合糸フィラメント１１とを有する本体１２を含むインプラント１０を示す。本明細書では移植片保持用（graft-holding）縫合糸と呼ばれる場合がある第１のフィラメント１１は、本体１２に結合するか又は別の方法で本体１０と関連付け、移植片靭帯を植え込みのために保持するように構成することができる。例示する実施形態では、第１のフィラメント１１の一部は、本体１０の上部側１２ｔに配置される自己ロック式結び目１３によって画定される複数の調節可能なコイル又はループ１４に形成され、ループ１４は、主に本体１２の下面１２ｂに配置される。フィラメント１１は、図示するように、結び目１３から延在する、少なくとも１つの調節可能なリム又は尾部、つまり、第１の調節可能なリム１５ａと、第２の調節可能なリム１５ｂとを含むことができ、リム１５ａ、１５ｂは、ループ１４の１つ又は２つ以上によって張力が該ループに印加されたときに形成される１つ又は２つ以上の開口部１４ｏのサイズを調節するように動作可能であり得る。
【００２８】
１つ又は２つ以上の更なるフィラメントが、外科処置中にインプラントを制御する一助となるように本体１２と取り外し可能に関連付けられ得る。図示するように、第２のフィラメント１６が、往復縫合糸若しくはフィラメント、又は、前方縫合糸若しくはフィラメントと本明細書で時には称するが、本体１２の第１の端部内に位置する貫通孔に配置され、第３のフィラメント１８が、後又はトグル縫合糸又はフィラメントと本明細書で時には称するが、本体１２の第２の端部内に位置する貫通孔に配置される。これらの２つのフィラメント１６、１８は、ガイドフィラメントと総称するが、インプラント１０を位置決めして設定する一助となるように使用することができ、したがって、靭帯移植片は、所望のインプラント場所にて該インプラントと関連づけられる。例示する実施形態では、第２のフィラメント１６の第１のリム１６ａ及び第２のリム１６ｂが、１つの貫通孔の両側から延在し、第３のフィラメント１８の第１のリム１８ａ及び第２のリム１８ｂが、別の貫通孔の両側から延在する。
【００２９】
更に、一部の例示的な実施形態では、それぞれのリム１６ａ、１６ｂは、第１及び第２の調節可能なリム１５ａ、１５ｂのそれぞれの部分を受けるように構成された受け部分１７ａ、１７ｂを含み得る。リム１５ａ、１５ｂを受け部分１７ａ、１７ｂ内に配置すると、フィラメント管理を支援し、並びに、第１及び第２の調節可能なリム１５ａ、１５ｂの任意の切断が自動ロック式結び目１３の完全性を損なうほどではないことを確保する一助となる簡便な方法をもたらすことができる。更に詳しくは、受け部分１７ａ、１７ｂ内に配置されたリム１５ａ、１５ｂの一部は、結び目１３の完全性を維持するためにトリミングすることができる。当業者は、結び目１３の完全性、したがって、インプラント１０の強度は、リム１５ａ、１５ｂが本体１２のあまりにも近くで切断されたときには損なわれ得ることを認識するであろう。図１Ａに示す性質のインプラントに関する更なる詳細が、２０１３年１２月１１日出願の「Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｆｉｌａｍｅｎｔ  Ｌｉｍｂｓ  ｏｆ  ａｎ  Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  Ｌｏｏｐ  Ｄｉｓｐｏｓｅｄ  ｉｎ  ａ  Ｓｈｕｔｔｌｅ  Ｓｕｔｕｒｅ」と題された米国特許出願第１４／１０３，１６７号に記載されており、この内容は、全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００３０】
図１Ｂのインプラントは、インプラント管理用具及び本明細書で規定する外科的方法に関連して使用することができるインプラント１０’の別の例示的な実施形態である。図示するように、インプラント１０’は、第１のフィラメントの結び目の完全性を保護する代替構成に備えるという点を除き、図１Ａのインプラント１０と類似のものである。インプラント１０と同様に、インプラント１０’は、中に形成された貫通孔を有する本体１２’と、本体１２’に結合されるか、又は、その他の方法で該本体に関連づけられた第１のフィラメント１１’と、本体１２’の対向した貫通孔に取り外し可能に結合される第２及び第３のフィラメント１６’、１８’とを含む。第１のフィラメント１１’の一部が、本体１２’の上部側１２ｂ’に配置される自己ロック式結び目１３’によって画定される複数の調節可能コイル又はループ１４’に形成され得、ループ１４’は、主に本体１２’の下面１２ｂ’に配置される。フィラメント１１’は、図示するように、結び目１３’から延在する、少なくとも１つの調節可能なリム又は尾部、つまり、第１の調節可能なリム１５ａ’と、第２の調節可能なリム１５ｂ’とを含むことができ、リム１５ａ’、１５ｂ’は、ループ１４’の１つ又は２つ以上によって張力が該ループに印加されたときに形成される１つ又は２つ以上の開口部１４ｏ’のサイズを調節するように動作可能であり得る。第２及び第３のフィラメント１６’、１８’は、前方フィラメント及び後方フィラメントの役目をすることができ、第２のフィラメント１６’の第１及び第２のリム１６ａ’、１６ｂ’が、１つの貫通孔ｄの両側から延在し、第３のフィラメント１８’の第１及び第２のリム１８ａ’、１８ｂ’が、別の貫通孔の両側から延在する。
【００３１】
図１Ａの実施形態とは異なり、第２のフィラメント１６’は、調節可能なリム１５ａ’、１５ｂ’の一部を受けない。その代わりに、スリーブつまりスペーサ１９’が、本体１２’の上面に隣接して、本体１２’の上部側１２ｔ’で、第１及び第２の調節可能なリム１５ａ’、１５ｂ’の一部の上に配置される。更に詳しくは、例示するように、スリーブ１９’は、第１及び第２の調節可能なリム１５ａ’、１５ｂ’を受けるために中に形成された複数の穴を有する単一の縫合糸フィラメントである。スリーブ１９’は、上部側１２ｔ’で第１のリム１５ａ’の一部周りに配置し、本体１２’の底面に巻回し、その後、第２のリム１２ｂ’の一部周りに配置することができるように上部側１２ｔ’に再び巻回することができる。スリーブ１９’を本体１２’の底面に巻回すると、リム１５ａ’１５ｂ’が緊張したときに、調整可能なリム１５ａ’、１５ｂ’の末端部１５ｔ１’、１５ｔ２’の方へのスリーブ１９’の近位の動きを最小限に抑える一助となることができる。第１の末端部１５ｔ１’が、第１の穴１９ａ’でスリーブ１９’に入って第２の穴１９ｂ’でスレーブ１９’から出ることができ、一方、第２の末端部１５ｔ２’が、第３の穴１９ｃ’でスリーブ１９’に入って、第４の穴１９ｄ’でスリーブ１９’から出ることができる。インプラント１０の受け部分１７と同様に、スリーブ１９’は、外科医が本体１２’にあまりにも近くでリム１５ａ’、１５ｂ’を切断するのを防止することを支援することができる。更に詳しくは、この実施形態に関して、スリーブ１９’は、圧縮力が印加されたときに束になるように弾性特性を概ね有することができ、外科医は、その後、穴１９ｂ’、１９ｄ’に近接した場所にてリム１５ａ’、１５ｂ’を切断することができる。図１Ｂに示す性質のインプラントに関する更なる詳細が、２０１３年３月１１日出願の、「Ｉｍｐｌａｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ａｄｊｕｓｔａｂｌｅ  Ｆｉｌａｍｅｎｔ  Ｃｏｉｌｓ」と題された米国特許出願第１３／７９３，５１４号に記載されており、この内容は、全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【００３２】
本明細書で規定する性質のインプラント、並びに、他の形式のインプラントの様々な他の構成が、インプラント管理用具及び方法に関連する本明細書で行う本開示に関連して使用され得る。非限定的な実施例として、一部の実施形態では、インプラント本体に関連した１つ又は２つ以上のループが、調節可能ではなくて固定式であり得、該本体から延在する１つ又は２つ以上のリムが、ループのサイズを調節するだけではなく他の目的に構成され得、そのような目的は、当業者に知られている。
【００３３】
インプラント管理用具
図２Ａ及び２Ｂは、インプラント管理カードと本明細書で時には称する、外科手術用インプラント管理用具１００の１つの例示的な実施形態を示す。折り曲げられていない状態のカード１００を図２Ａに示し、一方、折り曲げられた状態のカード１００の構成を、コンパクトな構成と本明細書でいうことがあるが、図２Ｂに示す。更に詳しくは、図２Ｂは、カード１００の第２の部分１２８を、例示する上部側つまり上面１１２の下に、即ち、カード１００の底部側つまり底面１１４（図２Ｄ）の方へ折り曲げた結果として得られる。これによって、結果的に、しるし１３６が、図２Ｄに示すように、カード１００の底部側１１４に見える、図２Ａに示すように、第２の部分１２８上に形成される。折り曲げられた、つまり、コンパクトな構成では、第２の部分１２８、特に、該部分に形成されたしるし１３６は、全ての意図及び目的のために底面１１４の一部になり得る。
【００３４】
カード１００自体の本体１０２は、一部を本明細書で示し、他の多くが本開示に基づいて導出可能である様々な形状及び構成を有し得るが、例示する実施形態では、本体１０２は、第１の端部１０４、第２の端部１０６、及び、２つの端部１０４、１０６間に延在する、対置された壁部１０８、１１０によって画定された概ね矩形形状を有する。用具は、また、第１の側つまり面と称す上部側つまり上面１１２と、第２の側つまり面と時には称する底部側つまり又は底面１１４とを含む。中央長手軸Ｌが、本体１０２の長さを延長することができ、かつ、２つの対向する側１０８、１１０からほぼ等距離に位置することができる。参照しやすいように、中央長手軸Ｌは、他の参照番号が変わるときでも、本明細書で説明するそれぞれの実施形態において使用されることになる。本体１０２は、概ね、（記載されていないが、上面１１２と底面１１４との間に延在する）長さｌ、幅ｗ、及び、厚さｔを有すると定義することができる。カード１００の構成によっては、長さｌ、幅ｗ、及び厚さｔのいずれかは、カード１００が折り曲げられていない構成から折り曲げられた構成に移動したときには変化し得る。
【００３５】
本体１０２は形状が概ね矩形であると説明されるが、当業者は、第１及び第２の端部１０４、１０６が典型的な矩形のように中央長手軸Ｌに垂直である単一の直線ではないことがわかるであろう。その代わりに、それぞれの端部１０４、１０６は、中間点１０４Ｍ、１０６Ｍの方にテーパ状であり、したがって、左右対称の端部が作り出される。以下で論じるように、第１及び第２の端部１０４、１０６は、本開示の趣旨から逸脱することなく、少なくともある程度、カードの他の特徴部、形状及び、寸法によっては様々な他の形状を有し得る。例示的な実施形態では、折り曲げられていない構成における長さｌは、ほぼ、約１００ミリメートル〜約２５０ミリメートルの範囲であり得、折り曲げられた構成において、概算で約８０ミリメートル〜約２２０ミリメートルの範囲にあり得、折り曲げられたか、又は、折り曲げられていない構成における幅ｗは、ほぼ、約３５ミリメートル〜約８０ミリメートルの範囲にあり得、折り曲げられていない構成における厚さｔは、ほぼ、約０．０１ミリメートル〜約１ミリメートルの範囲にあり得、厚さｔは、行われる折り曲げの量に基づいて折り曲げられた構成におけるカードの各部について変化し、そのような厚さの変化は、当業者によって容易に判定可能である。１つの例示的な実施形態では、折り曲げられていない構成における長さｌは、ほぼ１６０ミリメートルであり得、折り曲げられた構成における長さｌは、ほぼ１３０ミリメートルであり得、幅ｗは、ほぼ５５ミリメートルであり得、折り曲げられていない構成における厚さｔは、ほぼ０．５ミリメートルであり得る。
【００３６】
外科手術用インプラント管理用具１００は、外科処置前に、及び、外科処置中にフィラメントを管理するユーザの能力を向上させるいくつかの異なる特徴部を含む。１つのそのような特徴部は、植え込み可能な本体保持具１１６である。図示するように、植え込み可能な本体保持具は、植え込み可能な本体の対向する端部を把持するように構成された２つの千鳥配置の対向したタブ１１８、１２０を含む。タブ１１８、１２０は、用具１００上に形成されたしるし１３４、１３６に合わせた特定の場所にて本体を保持するように構成することができる。したがって、第１のタブ１１８は、０ミリメートルのしるし線に隣接することができ、第２のタブ１２０は、第１のタブ１１８よりも第１の端部１０４に近くに第１のタブ１１８の場所から距離を隔て得る。両方のタブ１１８、１２０は、タブ１１８、１２０の端部１１８ｅ、１２０ｅを実質的に上面１１２を通って延在する平面から出すことができるようにそれぞれの基部１１８ｂ、１２０ｂにて枢動するように構成することができる。設計通りに、両方のタブ１１８、１２０は、図２Ｃに示すように枢動してページに対して来ることができ、その結果、インプラント本体をタブ１１８、１２０の下に押し込んで上面１１２の他の部分によって支持することができる。したがって、例示する実施形態では、タブ１１８、１２０は、インプラント本体をインプラント管理用具１００の上面１１２上に保持するように作動する。
【００３７】
植え込み可能な本体保持具１１６のタブ１１８、１２０は、少なくともある程度、インプラント管理用具及びインプラント自体の他の部分のサイズ及び形状によっては、様々な形状及びサイズを有し得るが、例示する実施形態では、２つのタブ１１８、１２０は、長形かつ半楕円形であると記述することもできる指状形状を有する。それぞれのタブ１１８、１２０の長さは、基部１１８ｂ、１２０ｂは中央長手軸Ｌの１つの側で延在し、一方、同じタブ１１８、１２０の末端部１１８ｄ、１２０ｅは、中央長手軸Ｌの対向する側で延在するようなものである。この外形形状は、使用時にインプラント本体を表面１１２に固定する一助となることができる。
【００３８】
用具１００の別の特徴部は、第１のフィラメント受け領域と本明細書で時には称する、フィラメントループ係合領域１２２であり得、該領域は、インプラント本体の底部側より下方に延在する１つ又は２つ以上のフィラメントループを保持して緊張させるために使用され得る。フィラメントループ係合領域１２２は、多くの異なる構成を有し得る。図２Ｂに例示する実施形態では、フィラメントループ係合領域１２２は、２つの突起１２４として示すように、少なくとも１つの突出特徴部を含み、該特徴部の周りにフィラメントループを配置することができる。その結果として、インプラントのループの全ては、単一の構成部品によって、緊張した状態で共に保持することができる。突起１２４は、本体１０２内に形成された折り目１２６に沿って用具１００の一部を折り曲げることによって形成することができる。更に詳しくは、用具１００の第２の部分１２８は、図示するように折り目１２６と第２の端部１０６の間に配置された用具１００の部分であるが、底面１１４の方に、即ち、例示するように、ページに対して折り込むことができる。その結果として、本体１０２を介して形成された対向した切り抜き部、つまり、開口部１３０、及び、また、本体を介して形成された中央切り抜き部、つまり、開口部１３２の組み合わせが、対向した突起１２４を形成することができる。例示する実施形態では、対向した開口部１３０は、概ね三角形の形状を有するが、様々な他の形状が、対向した開口部を形成するために使用され得る。更に、図示するように、折り目１２６は、三角形の形状の切り抜き部１３０と交差して、かつ、実質的に二分する。三角形の形状の切り抜き部１３０の辺によって形成されたテーパ部は、ループが突起１２４から滑り落ちるのを防止する一助となることができる。
【００３９】
折り目１２６は、対置された壁部１０８、１１０間で本体１０２の幅ｗにわたって延在することができる。当業者は、折り目１２６の場所、したがって突起１２４の端部は、インプラント管理用具に関連して使用されるインプラント、及び、インプラントが使用されている処置の形式を含め、様々な要素に左右され得ることを認識するであろう。一部の例示的な実施形態では、折り目１２６は、ループが、突起１２４と係合した結果として張力が該ループに印加されることを可能にするように概ね位置する。一部のインプラント実施形態では、ループのサイズは、ループを突起１２４で適切に緊張させることができることができるようにフィラメントリムを使用して調節され得る。
【００４０】
図２Ｂに例示するフィラメントループ係合領域１２２を形成する突起１２４は本体１０２の一部の上に折り曲げによって形成されるが、他の構成が、インプラント本体から延在するフィラメントループと係合するために使用され得る。例えば、一部の実例では、フィラメントループ係合領域１２２は、フィラメントループ係合領域１２２を形成するために初期構成への折り曲げ又は他の変更が不要であるように用具１００上で予め形成され得る。したがって、一部の実施形態では、突起１２４は、用具１００の第２の端部１０６にて予め形成され得る。
【００４１】
突起１２４の部分を形成する開口部１３２は、また、靭帯移植片を受けるために使用され得る。図示するように、移植片受ける開口部１３２の少なくとも一部は、植え込み可能な本体保持具１１６と突起１２４との間に配置することができ、靭帯移植片は、開口部１３２に通されたときに、以下で更に詳細に説明するように、インプラントのフィラメントループの開口部の少なくとも１つに通されるようになっている。例示する実施形態では、開口部１３２は、第１の端部１０４よりも第２の端部１０６に近接している。
【００４２】
開口部１３２は、任意の数の形状及びサイズを有し得るが、例示する実施形態では、中央長手軸Ｌに沿って左右対称である。開口部１３２は、また、折り目１２６によって二分することができ、したがって、折り目１２６に対して左右対称であり得る。その結果として、第２の部分１２８が底面側１１４の方に折り曲げられたとき、結果的に得られる構成は、開口部１３２の一方の半割部が開口部１３２の他方の半割部と実質的に整列される構成である。
【００４３】
例示する実施形態では、折り曲げられていない構成における開口部１３２のおよその形状は、ダンベルと類似のものであり得る。折り曲げられると、ダンベル形の開口部１３２の大きい方の部分１３２ａは、靭帯移植片を受けるのに十分大きくあり得、一方、開口部１３２の小さい方の部分１３２ｂは、突起１２４の形状を形成する一助となり得る。特に、小さい方の部分１３２ｂと対向した開口部１３０と間に配置された用具１００の部分は、フィラメントループ係合領域１２２の突起１２４を形成する。図２Ｂに示すように、２つの突起１２４間の空間１２４ｓは、開口部１３２の残りへの開放経路を形成することができる。他の実施形態では、材料が、２つの突起１２４間に配置され得、その結果、開放経路が排除される。
【００４４】
用具１００の別の特徴部は、上部側１１２に形成された第１のしるし１３４であり得る。第１のしるし１３４は、様々な理由で使用され得るが、１つの例示的な実施形態では、ユーザが用具１００に結合されたインプラントのループ上に特定の測定結果をマーキングするのを支援し得る。一部の実例では、第１のしるし１３４は、靭帯移植片上に特定の測定結果をマーキングする際に使用され得る。例示する実施形態では、第１のしるし１３４は、０ミリメートルにて第１のタブ１１８に近接して始まり、５０ミリメートルまで延在し、該印は、ほぼ折り目１２６に位置する。それぞれのしるし線は、折り目１２６に実質的に平行に延在する。それぞれのしるし実線は、１０ミリメートルの増分を示し、それぞれのしるし点線は、それぞれの１０ミリメートルのしるし線間の５ミリメートルの増分を示す。他のしるしが、また、用具の上面上で許容される。例えば、第２のしるし１３６は、上部側１１２で折り目１２６と第２の端部１０６との間に施され得る。図示するように、更なる３０ミリメートルが、折り目１２６と第２の端部１０６との間に５ミリメートル増分でマーキングされる。第２のしるし１３６は、インプラント及びインプラント管理用具構成によっては、インプラントに関連した靭帯移植片上に、又は、インプラントのフィラメント上に特定の測定結果をマーキングするのを支援するために使用され得る。
【００４５】
本体が底部辺１１４の方に折り曲げられたときに第２の端部１０６を受ける受けスリット１３８が、本体１０２内に形成することができる。図２Ａに示すように、受けスリット１３８は、折り目１２６と第１の端部１０４との間に配置することができ、かつ、折り目１２６に実質的に平行に延在することができる。例示する実施形態では、受けスリット１３８は、実際は、植え込み可能な本体保持具１１６と折り目１２６との間にある。しかしながら、受けスリット１３８の場所は、底部辺１１４の方に折り曲げられる第２の端部１０６の形状及び長さに概ね左右され得る。したがって、折り目１２６と受けスリット１３８との間の長さは、第２の部分１２８の長さとほぼ同じであり得る。スリット１３８の長さ及び形状は、スリットが受けるように構成される第２の端部１０６の形状に対応することができる。
【００４６】
用具１００に組み込み得る別の特徴部は、用具１００を移植片準備用具と関連づける整列開口部１４０である。例示する実施形態では、整列開口部１４０は、植え込み可能な本体保持具１１６と折り目１２６との間で、植え込み可能な本体保持具１１６に隣接して位置する。孔１４０は、移植片準備用具の支柱を受けるために適合された様々な形状及びサイズを有し得る。当業者は、移植片準備用具が、本明細書で規定する本開示に鑑みれば、適切な表記が靭帯移植片上に、並びに、インプラント管理用具上に行うことができるように靭帯移植片と共に使用され得ることを認識するであろう。移植片準備用具の実施例を以下で論じるが、当業者は、インプラント管理用具１００が併用のために適合され得る様々な移植片準備用具構成を認識するであろう。整列開口部１４０は、概ね長形であり得、例示する実施形態では概ね涙滴形状である。開口部１４０の第１の端部１４０ａは、移植片準備用具の支柱のサイズを補完するように構成することができ、一方、第２の端部１４０ｂは、支柱を初めに受けてインプラント管理用具１００を位置決めするのをより容易にするために第１の端部１４０よりも大きい直径を有することができ、支柱が第１の端部１４０ａにて用具１００と係合するようになっている。
【００４７】
リム及びインプラントの上部側から概ね延在する他のフィラメントを管理する一助となるいくつかの特徴部が、また、用具１００の特徴部としてを含まれ得る。これらの特徴部は、フィラメント保持特徴部と概ね称され得、用具１００上のこれらの特徴部の少なくとも一部の場所は、第２のフィラメント受け領域１４２と時には称され得る。これらの特徴部の少なくとも一部は、インプラントに関連したフィラメントを保持するだけでなく、フィラメントを邪魔にならないように保つ一助となるようにフィラメントに張力を印加し得る。
【００４８】
フィラメント保持特徴部の一実施例が、植え込み可能な本体保持具１１６と第１の端部１０４との間に形成された対向したタブ１４４、１４６と図２Ａ及び図２Ｂに示されている。図示するように、タブ１４４、１４６は、中央長手軸Ｌからほぼ等距離に離間させることができ、かつ、中央長手軸Ｌに対して水平に配置されると説明することができる。それぞれのタブ１４４、１４６は、２つの折り目１４４ｂ、１４４ｃと、１４６ｂ、１４６ｃとを含むことができる。第１のより中央に配置された折り目１４４ｂ、１４６ｂは、タブ１４４、１４６と本体１０２との間に形成することができ、その結果、タブ１４４、１４６を、本体１０２を実質的に通って延在する平面から出すことができる。例示する実施形態では、図２Ｄに示すように、タブ１４４、１４６は、植え込み可能な本体保持具タブ１１８、１２０の反対方向に移動するように構成することができ、したがって、折り曲げられたときページに対して中へと延在することができる。それぞれのタブ１４４、１４６は、フィラメントを巻設することができる受け領域１４４ｒ、１４６ｒをもたらすために第２の折り目１４４ｃ、１４６ｃに沿って折り曲げることができる。図２Ｄに示すように、タブ１４４、１４６の端部部分１４４ｅ、１４６ｅが、本体１０２を実質的に通って延在する平面に実質的に平行であり得る。インプラントに関連付けられた任意のフィラメントのありとあらゆる部分が、以下で更に詳細に説明するように、タブ１４４、１４６に巻回することができる。タブ１４４、１４６は、様々なフィラメントを纏められた状態に保つ一助となることができ、かつ、また、いずれかのフィラメントがもつれ合うことになる可能性を減少させることができる。フィラメントは、また、タブ１４４、１４６に巻回されると緊張された状態に保つことができる。
【００４９】
中央に配置されたスリット１４８は、第１の端部１０４内に形成し、かつ、タブ１４４、１４６の方に延在することができる。スリット１４８は、タブ１４４、１４６に巻回する前にフィラメントが配置されるためのアクセスポイントの役目をすることができる。図示するように、スリット１４８は、本体１０２を通って延在する穴１５０にて終端する。フィラメントの一部は、タブ１４４、１４６に巻回する前に穴１５０内に配置することができる。
【００５０】
フィラメントを保持する別の特徴部が、本体１０２を通って延在し、かつ、フィラメントのどれでも受けるように構成された穴１５２を手段としてもたらされる。穴１５２は、中央に配置されたスリット１４８と第１及び第２の対置された壁部１０８、１１０の１つとの間で第１の端部１０４に近接して第２のフィラメント受け領域１４２内に配置することができる。スリット１５４が、穴１５２と連通することができ、かつ、穴１５２に最も近い対置された壁部、図示するように、第１の壁部１０８まで延在することができる。図２Ｃ及び２Ｄによって示すように、フィラメントは、タブ１４４、１４６に巻回して、タブ１４４、１４６から穴１５２の方に延在することができ、かつ、穴１５２に入るように摺動させてスリット１５４を通すことができる。フィラメント内に緊張された状態を維持するタブ１４４、１４６に加えて、一部の実施形態では、穴１５２は、また、例えば、穴１５２が、該穴に配置されたフィラメントの全径と類似の直径を有するときに、フィラメントにおいて張力を維持する一助となり得る。
【００５１】
保持タブ１５６は、フィラメント保持及び管理を支援する更なる特徴部として設置することができる。図示するように、保持タブ１５６は、対置された壁部１０８、１１０の１つ、図示するように第１の壁部１０８に沿って位置することができ、かつ、壁部１０８に沿って、穴１５２及びスリット１５４よりも中央に配置することができる。特に、保持タブ１５６は、対向したタブ１４４、１４６と植え込み可能な本体保持具１１６との間で本体１０２の長さｌに沿って配置することができる。保持タブ１５６は、折り目１２６と略平行に、壁部１０８から、かつ、中央長手軸Ｌの方に延在する２つのスリット１５８、１６０によって形成することができ、かつ、２つのスリット１５８、１６０にほぼ垂直に、該タブ内に形成された２つの折り目１５６ｂ、１５６ｃを含むことができる。折り目１５６ｂ、１５６は、タブ１５６がフィラメントを受けるスリーブを形成することを可能にすることができ、少なくとも一部の実例では、張力を該タブ内に配置されたフィラメントに印加し、及び／又は、該フィラメントにおいて張力を維持することができる。より中央に配置された折り目１５６ｂは、タブ１５６がページに対して中へと延在するか、又は、出て来ることができるように本体１０２とタブ１５６との間に形成することができる。第２の折り目１５６ｃは、図２Ｃ及び２Ｄに示すように、スリーブを形成するためにタブ１５６の端部１５６ｅを本体１０２の方に折り返すことを可能にすることができる。フィラメントを用具１００の縁部の方に保つことによって、ユーザは、フィラメントが姿を損ねることなく、インプラントループ、靭帯移植片、及び、しるし１３４、１３６をより容易に見ることができる。
【００５２】
図２Ｃ及び２Ｄは、関連のインプラント１０を有する用具１００を示す。図示するように、インプラント１０の本体１２は、底部辺１２ｂから延在するループ１４の開始がほぼ０ミリメートルしるし線であるように、植え込み可能な本体保持具１１６によって所望の場所に保持することができる。ループは、フィラメントループ係合領域１２２の方に延在することができ、かつ、突起１２４によって、緊張した状態で所定の位置に保持することができる。その結果として、靭帯移植片を受ける開口部１３２が、ループ１４によって縁取られる。
【００５３】
調節可能なリム１５ａ、１５ｂ、並びに、また、本体１２に関連付けられた２つの案内フィラメント１６、１８のそれぞれが、本体１２から第１の端部１０４の方へ延在することができる。リム１５ａ、１５ｂ及び案内フィラメント１６、１８は、スリット１４８を通って中央に配置された穴１５０まで延在することができ、かつ、その後、用具１００の底部側１１４より下方でタブ１４４、１４６に巻回することができる。リム１５ａ、１５ｂ及び案内フィラメント１６、１８は、第１の壁部１０８の方に延在することができ、第１の壁部１０８にて、該リム及びフィラメントは、穴１５２にアクセスするために側面スリット１５４内に配置することができる。リム１５ａ、１５ｂ及び案内フィラメント１６、１８は、その後、フィラメントループ係合領域１２２の方に延在することができ、かつ、最終的に終端する前に保持タブ１５６によって形成されたスリーブによって把持することができる。インプラントを用具つまりカードに取り付ける技術に関する更なる詳細を図１５Ｌ〜Ｓに関して更に詳細に説明する。
【００５４】
図示するように、第１のしるし１３４は、測定結果をループ１４上にマーキングするために使用することができるが、０ミリメートルしるし線は、本体１２に対してループ１４のおよその開始点と一致するからである。第２のしるし１３６は、２つの方法の１つで使用され得る。図２Ｄに示すように、第２のしるし１３６は、用具の底部側１１４上に位置する。１つの例示的な実施形態では、第２の端部１０６は、受けスリット１３８から除去して、折り曲げられていない構成においてほぼその場所に戻され得る。その後、ループ１４内に配置され、かつ、方向Ａに突起から離れて延在する靭帯移植片は、以下で更に詳細に説明するように、第２のしるし１３６を使用して該移植片上にマーキングされた測定結果を有し得る。あるいは、靭帯移植片が、ループに関連付けられ、その後、本体１０２が折り曲げられた構成であるときに測定結果を靭帯移植片にマーキングするために第２のしるし１３６を使用することができるように底部側１１４に沿って第１の端部１０４の方へ延長され得る。
【００５５】
インプラント管理用具の代替実施形態
図３Ａ〜１３は、インプラント管理用具の様々な他の実施形態を規定する。これらの実施形態によって例示する特徴部としては、他の特徴部、及び／又は、図２Ａ〜２Ｄの用具の同じ特徴部の代替実施形態と組み合わせて図２Ａ〜２Ｄの用具に関して説明した同じ特徴部の一部が挙げられる。当業者は、これらの実施形態は一実施形態における特徴部を含むが、他の実施形態の特徴部を含まない範囲で、ありとあらゆる実施形態が、概して、本開示の趣旨から逸脱することなく特定の特徴部を含むか又は除外するように改変することができることを認識するであろう。更に、一部の特徴部を複数の実施形態に例示する範囲で、そのような特徴部は、効率のためにそれぞれの実施形態において説明され得るわけではない。当業者は、いかにして、これらの例示する特徴部が、本開示の全体及び当業者の知見に照らして構成されるとともに使用することができるかを認識するであろう。概して、異なる実施形態間で類似の構成を有する特徴部は、同様に付番され（例えば、１９８、２９８、３９８）、一方、類似の目的に対応するが、異なる構成を有する特徴部は、同様に付番されるが付随の名称（例えば、１９８、２９８’、３９８’’）を有する。
【００５６】
図３Ａ及び３Ｂは、それぞれ、折り曲げられていない構成及び折り曲げられた、つまり、コンパクトな構成におけるインプラント管理用具つまりカード２００を示す。用具２００は、第１の端部２０４、第２の端部２０６、及び、２つの端部２０４、２０６間に延在する、対置された壁部２０８、２１０によって画定された概ね矩形形状を有する本体２０２を有する、つまり、本体２０２の長さを延長する中央長手軸Ｌを有し、また、上部側つまり上面２１２と、底部側つまり底面２１４の（図示せず）とを含むという点において、図２Ａ〜２Ｄの用具と類似のものである。用具は、植え込み可能な本体保持具２１６、整列開口部２４０、第２の部分２２８を折り目２２６に沿って折り曲げることから生じるフィラメントループ係合領域２２２の一部として形成され、かつ、第２の端部２０６を保持スリット２３８に挿入する突起２２４、対向した開口部２３０、移植片受け開口部２３２、第１のしるし２３４、第２のしるし２３６、及び、第２のフィラメント受け領域２４２内に形成されたフィラメント保持特徴部、例えば、水平に配置されたフィラメント保持タブ２４４、２４６、複数の穴２５０、２５２及びスリット２４８、２５４、及び、保持タブ２５６などの特徴部を更に含む。
【００５７】
図３Ａ及び３Ｂの用具２００は、多くの類似の特徴部を有することにもかかわらず、図２Ａ〜２Ｄの用具１００よりも有意に長い。図示するように、折り曲げられていない構成において、用具の長さｌは、ほぼ２２０ミリメートルであり、折り曲げられた構成において、長さｌは、ほぼ１６０ミリメートルである。このより長い用具２００は、折り目２２６がほぼ植え込み可能な本体保持具２１６から８０ミリメートル離れているので、より長い測定部を該用具に関連したインプラントのループ上で指定することを可能にすることができる。より長い用具は、側副靭帯修復、例えば、内側側副靭帯（「ＭＣＬ」）又は、内側膝蓋大腿靭帯（「ＭＰＦＬ」）修復に有用であり得、該修復では、インプラントループの長さの方が、典型的には大きく、約８０ミリメートル〜約１２０ミリメートルの範囲である。一部の実施形態では、インプラントループの長さは、約８０ミリメートルであり得、一部の他の実施形態では、インプラントループの長さは、約９０ミリメートルであり得る。用具１００のようなより短い用具は、十字靭帯修復、例えば、ＡＣＬ又は後十字靭帯（「ＰＣＬ」）修復に有用であり得、該修復では、インプラントループの長さは、典型的にはわずか約５０ミリメートル〜約７０ミリメートルである。一部の実施形態では、インプラントループの長さは、約６０ミリメートルであり得る。
【００５８】
用具２００の一部として含まれる別の特徴部は、矢印２６２に示すように、指示マーキングである。矢印２６２は、移植片受け開口部２３２に隣接して位置し得、その結果、使用時、靭帯移植片は開口部２３２内に配置すること、とユーザに表示される。他の指示マーキングが、また、上面及び底面２１２、２１４上に施され得、そのようなマーキングの一部の更なる非限定的な実施例が、他の実施形態において規定する。指示マーキングは、用具が予め包装済みとなっているときに特に有用であり得、それで、ユーザは、用具の様々な特徴部及び機能性を容易に識別することができる。
【００５９】
用具１００と同様に、第２の端部２０６を受ける保持スリット２３８は、第１の端部２０４と移植片受け開口部２３２の開始部との間に配置することができる。しかしながら、例示する実施形態では、第２の部分２２８の長さは、第１の用具１００の第２の部分１２８の長さと実質的に類似のものであるが、第１の端部２０４と折り目２２６との間の長さは、用具１００よりも実質的に長いので、スリット２３８は、相当するスリット１３８よりも植え込み可能な本体保持具２１６から遠くに位置する。
【００６０】
図４〜８は、インプラント管理用具の更なる代替構成を示す。先の２つの実施形態とは異なり、これらの実施形態は、折り曲げられていない構成も折り曲げられた、つまりコンパクトな構成も示すわけではない。コンパクトな構成のみを図４〜８の用具に例示するが、例示する構成は、本明細書で説明するか、又は、その他の方法で当業者に知られている技法を使用する折り曲げの結果であり得る。あるいは、例示する構成は、規定する本体の構成であり得るにすぎず、その結果、結果的に例示する構成となる折り曲げは、不要である。
【００６１】
図４〜８のこれらの代替構成のそれぞれは、第１の端部３０４、４０４、５０４、６０４、７０４、第２の端部３０６、４０６、５０６、６０６、７０６、並びに、２つの端部３０４及び３０６、４０４及び４０６、５０４及び５０６、６０４及び６０６、７０４及び７０６間に延在する、対置された壁部３０８及び３１０、４０８及び４１０、５０８及び５１０、６０８及び６１０、７０８及び７１０によって画定された概ね矩形形状を有する本体３０２、４０２、５０２、６０２、７０２を有するインプラント管理用具３００、４００、５００、６００、７００に関するものである。それぞれは、また、上部側つまり上面３１２、４１２、５１２、６１２、７１２と、底部側つまり底面３１４、４１４、５１４、６１４、７１４とを含み、かつ、本体３０２、４０２、５０２、６０２、７０２の長さを延長する中央長手軸Ｌを有し、軸線Ｌの場所は、他の実施形態に関して先に定義されている。例示する実施形態はコンパクトな構成であるので、第２の端部３０６、４０６、５０６、６０６、７０６は、折り目１２６、２２６と特定された先の実施形態の部分にて位置すると例示されている。そのような特定は、用具１００、２００に関して説明したように保持スリット内に保持される第２の端部を有する用具３００、４００、５００、６００、７００の折り曲げられていない構成を排除するものではない。
【００６２】
図４のインプラント管理用具３００では、用具３００は、第２の端部３０６に位置するフィラメントループ係合領域３２２、例えば、突起３２４と、移植片受け開口部３３２と、上面３１２上に位置するしるし３３４’とを含む。例示する実施形態は、植え込み可能な本体保持具を含まない。その代わりに、ユーザは、インプラントを０ミリメートルしるし線にて保持して、ループ及び靭帯移植片に所望通りにマーキングすることができる。更に、図示するように、しるし３３４’は、第１の端部３０４によって形成されたおよその直線と比較すると若干斜めに移動させることができる。傾斜した線は、マーキングされているループの解剖学的組織のより正確な表現を可能にすることができる。しかしながら、大部分の実例では、しるしとして傾斜した線に対して直線を使用してマーキングを行う精度のいかなる差異も無視できるものであることが判明した。
【００６３】
インプラント管理用具は、インプラントから延在するフィラメントを保持する複数のフィラメント保持特徴部、例えば、調節可能なリムと、前方フィラメントと、後方フィラメントとを含む。特徴部は、本体３０２の第２のフィラメント受け領域３４２内に形成することができ、例えば、一対の対向したタブ３４４’、３４６’を含み得る。この実施形態におけるタブ３４４’、３４６’は、異なる方法で形成され、かつ、異なる場所内に配置されるのでタブ１４４、１４６及び２４４、２４６の両方と異なる。
【００６４】
タブ３４４’、３４６’は、単一の折り目３４４ｂ’、３４６ｂ’からのみ形成される。タブ３４４’、３４６’は、ページに対して中へと延在するか又は出て来るように屈曲させることができ、フィラメントは、その後、折り目３４４ｂ’、３４６ｂ’に近接して、タブ３４４’、３４６’に巻回することができる。両方のタブ３４４’、３４６’は、場所に関しては、中央長手軸Ｌが実質的にタブ３４４’、３４６’を二分するように用具３００上で中央に配置することができる。この方向に延在するタブは、中央長手軸Ｌに対して垂直に配置されると本明細書でいうことができる。図示するように、２つのタブ３４４’、３４６’は、０ミリメートルしるし線からほぼ等距離であるが、本明細書で規定する一部の位置を含め、他の場所が、確かに可能である。一部の実例では、タブ３４４’、３４６’に巻回されるフィラメントは、植え込み可能な本体保持具がない場合にはインプラント本体の場所を維持する一助となり得る。用具１００、２００のスリット１４８、２４８のように、壁部の１つから、かつ、タブ３４４’、３４６’の方に延在するスリットがないが、そのようなスリットは、用具３００の代替構成において含め得る。
【００６５】
第２のフィラメント受け領域３４２は、また、該領域内に形成される複数の穴、図示するように、３つの穴３５２ａ、３５２ｂ、３５２ｃを含むことができ、それぞれの穴３５２ａ、３５２ｂ、３５２ｃは、第１の端部３０４から延在する該穴に関連したスリット３５４ａ、３５４ｂ、３５４ｃを有する。それぞれの穴３５２ａ、３５２ｂ、３５２ｃは、異なるフィラメントを保持するために使用することができる。例えば、第１の穴３５２ａは、調節可能なリムを保持するために使用され得、第２の穴３５２ｂは、前方縫合糸を保持するために使用され得、第３の穴３５２ｃは、後方縫合糸を保持するために使用され得る。それぞれの穴を異なるフィラメントを保持するために使用することによって、該穴は、ユーザが様々なフィラメントを区別する能力を向上させ得、また、フィラメント間のもつれの可能性を低減する一助となり得る。例示する実施形態では、第３の穴３５２ｃは、第１及び第２の穴３５２ａ、３５２ｂの直径よりも大きい直径を有するが、直径サイズの任意の組み合わせ、及び、任意の数の穴が、少なくともある程度、インプラントに関連したフィラメントの数及びサイズによっては使用され得る。
【００６６】
図５に例示する用具４００は、移植片準備用具との一体化のために保持具４１６’、並びに、植え込み可能な本体整列開口部４４０’を含むという点を除き、図４の用具３００と類似のものである。更に、上面４１２上に備えられたしるし４３４’、４３６’は、両方向に使用することができる。フィラメントループ係合領域４２２、例えば、突起４２４、移植片受け開口部４３２、及び、第２のフィラメント受け領域４４２内に形成されたフィラメント保持特徴部、例えば、垂直に配置されたフィラメント保持タブ４４４’、４４６’、並びに、穴４５２ａ、４５２ｂ、４５２ｃ及びスリット４５４ａ、４５４ｂ、４５４ｃなどの用具の特徴部は、図４及び他の開示する実施形態に関して本明細書で説明するように本質的なものであり得る。
【００６７】
植え込み可能な本体保持具４１６’によって、インプラントの本体が、中央長手軸Ｌ、即ち、水平方位に対してほぼ水平に延在することができる。先に説明した実施形態では、インプラント本体を垂直方位に保持するものであった。植え込み可能な本体保持具４１６’のタブは、インプラント本体をタブの下に押し込むことを可能にするために折り目４１６ｂ’に沿って紙に対して折り込むか、又は、折り返すように構成することができる。更に、一部の実施形態では、タブは、ユーザがタブ４１６’を把持することをより簡単にするように構成された１つ又は２つ以上の指状部４１６ｆ’を含み得る。
【００６８】
図５に規定する整列開口部４４０’は、用具１００、２００の整列開口部１４０、２４０について例示したより長形の構成とは対照的に実質的に円形である。当業者は、少なくともある程度、移植片準備用具上の対応する支柱の形状及びサイズによっては、様々な他の形状がインプラント管理用具を移植片準備用具と一体化する一助となるように使用され得ることを認識するであろう。
【００６９】
上面４１２上のしるし４３４’、４３６’は、先に説明した実施形態のいずれのしるしとも異なるが、該しるしは、同じ場所に配置され、かつ、用具４００を広げる必要がなく用具の同じ側で両方の方向での簡単な使用を可能にするように構成されるからである。図示するように、第１のしるし４３４’は、植え込み可能な本体保持具４１６’の場所にて０ミリメートルにて開始して、突起４２４に近接した場所にて５０ミリメートルになり、第２のしるし４３６’は、突起４２４に近接した場所にて０ミリメートルにて開始して、植え込み可能な本体保持具４１６’の場所にて５０ミリメートルになる。第２のしるし４３６’をこの場所に施すと、コンパクトな構成において、上面４１２上に位置するしるしに基づいて靭帯移植片測定を容易に行うことを可能にし得るが、そのような測定の開始場所が、概して、第２の端部４０６にて又はその近傍で発生し得るからである。
【００７０】
図６は、インプラント管理用具５００の別の実施形態を示す。用具５００は、植え込み可能な本体保持具５１６’と、整列開口部５４０’と、移植片受け開口部５３２、フィラメントループ係合領域５２２の一部として形成された突起５２４と、第１及び第２のしるし５３４’、５３６’と、第２のフィラメント受け領域５４２内に形成されたフィラメント保持特徴部、例えば垂直に配置されたフィラメント保持タブ５４４’、５４６’とを含むという点において、図５の用具４００と類似のものである。更に、図２Ａ〜２Ｄの用具１００の穴１５０、１５２及びスリット１４８、１５４と類似のものである穴５５０、５５２及びスリット５４８、５５４’が、また、フィラメント保持特徴部として施される。用具５００のフィラメント保持タブ５４４’、５４６’は用具４００の同等のタブ４４４’、４４６’のように垂直に配置されるが、該フィラメント保持タブは、異なる場所に配置される。更に、用具５００は、上面５１２上に施された指示マーキングの更なる実施例をもたらす。
【００７１】
図示するように、フィラメント保持タブ５４４’、５４６’は、それでも互いに対向し、タブ５４４’、５４６’を二分する長手軸Ｌ’は、中央長手軸Ｌに実質的に平行であるが、該タブは、タブ４４４’、４４６’が用具４００において中央に配置されるのと異なり、用具５００上で中央には配置されない。その代わりに、タブ５４４’、５４６’は、中央長手軸Ｌの片側寄りに偏位し、図示するように、第２の壁部５１０よりも第１の壁部５０８に近接する場所にある。更に、用具の長さｌは、用具４００の長さよりも実質的に長く、これによって、フィラメント保持タブ５４４’、５４６’を上面５１２上に形成された５３４’、５３６’から距離を隔てて離間させることができる。その結果として、フィラメントがフィラメント保持タブ５４４’、５４６’の周りに配置されたとき、巻回されたフィラメントはしるし５３４’、５３６’一部の真上に配置されないために、しるし５３４’、５３６’を見るのがより容易になり得るからである。
【００７２】
スリット５４８及び穴５５０は、フィラメントをフィラメント保持タブ５４４’、５４６’の周りに配置するのを支援するために使用することができる。スリット５４８は、第１の端部５０４内に形成する、つまり、タブ５４４’、５４６’の１つの末端部に実質的に平行に、該スリットが中央長手軸Ｌの長さの一部を延長するように本体５０２上で中央に配置することができる。スリット５４８は、フィラメント保持タブ５４４’、５４６’の方に延在して、本体５０２を通って延在する穴５５０にて終端することができる。フィラメントの一部は、スリット５４８に通して、フィラメントをタブ５４４’、５４６’に巻回する前に穴５５０内に配置することができる。
【００７３】
第２のスリット５５４’及び穴５５２組み合わせは、フィラメントがフィラメント保持タブ５４４’、５４６’に巻回された後にフィラメントを受けるために本体５０２の縁部に沿って形成することができる。図示するように、第２のスリット５５４’は、本体５０２の隅部に近接して第１の壁部５０８内に形成することができる。スリット５５４’は、中央心長手軸Ｌに対して斜めに延在することができ、かつ、第２の穴５５２にて終端することができる。フィラメント保持タブ５４４’、５４６’から延在するフィラメントは、スリット５５４’に通して、フィラメントを管理する一助となるように穴５５２内に配置することができる。第２のスリット５５４’及び穴５５２が本体５０２の縁部近傍に配置されるので、該スリット及び穴、フィラメントをユーザの視界の邪魔にならないように保つ一助となり、それで、ループ、靭帯移植片、及び、しるし５３４’、５３６’は、より容易に見ることができる。
【００７４】
図６の用具は、上面５１２上に配置された２つの更なる指示マーキングを更に示す。１つのそのようなマーキングが、靭帯移植片が配置されるべきである場所をユーザに示す矢印５６２’の代替実施形態である。矢印５６２’は、用具２００の矢印２６２として類似の目的に供するが、異なる姿を有する。当業者は、本明細書で規定する用具を使用するときに、どこに靭帯移植片又はインプラント自体の部分が配置、又は、その他の方法で設置されるべきかを示すために使用し得る、様々な他の矢印形式、及び、他の形式の指示を認識するであろう。第２のそのようなマーキングが、筆記具の画像５６４である。画像５６４は、用具５００のこちら側、即ち、上部側５１２は、用具自体、インプラント及び靭帯移植片のありとあらゆるものに指標をマーキングするために使用することができることをユーザに示す。
【００７５】
インプラント管理用具６００の更なる実施形態を図７に示す。用具６００は、植え込み可能な本体保持具６１６、移植片受け開口部６３２、フィラメントループ係合領域６２２の一部として形成された突起６２４、しるし６３４、第２のフィラメント受け領域６４２内のフィラメント保持特徴部、例えば、垂直に配置されたフィラメント保持タブ６４４’、６４６’、並びに、穴６５０、６５２及びスリット６４８、６５４を含め、先に論じた特徴部の一部を含むが、スリット６５４は、第２の壁部６１０内に形成され、関連の穴６５２は、第２の壁部６１０に近接して位置する。垂直に配置されたフィラメント保持タブ６４４’、６４６’は、中央長手軸Ｌが２つのタブ６４４’、６４６’を二分するように中央に配置され、該タブは、しるし６３４から距離を隔てて離間される。用具は、植え込み可能な本体保持具６１６とフィラメントループ係合領域６２２との間に位置する更なるフィラメント管理特徴部６６６を更に含む。
【００７６】
図示するように、特徴部６６６は、用具１００の植え込み可能な本体保持具１１６のタブ１１８、１２０と類似の、２つの千鳥配置の対向したタブ６６８、６７０を含むことができる。タブ６６８、６７０は、植え込み可能な本体保持具６１６と移植片受け穴６３２との間に位置することができる。両方のタブ６６８、６７０は、タブ６６８、６７０の端部６６８ｅ、６７０ｅを実質的に本体６０２を通って延在する平面から出すことができるようにそれぞれの基部６６８ｂ、６７０ｂにて枢動するように構成することができる。設計通りに、両方のタブ６６８、６７０は、ページに対して枢動して出、その結果、植え込み可能な本体保持具６１６に関連したインプラントの底部側から延在するループの一部をタブ６６８、６７０の下に押し込んで、上面６１２に近接して所定の位置に保持することができる。ループは、その後、タブ６６８、６７０から、かつ、突起６２４の方へ延在し、それでも、ループが靭帯移植片を受けることができるように移植片受け開口部６３２を縁取る。タブ６６８、６７０は、様々なループが互いともつれ合うのを防止する一助となることができ、かつ、靭帯移植片を受けることになっているそれぞれのループが靭帯移植片を受けるように適切に位置決めされることを確保する一助となることができる。例示する実施形態では、タブ６６８、６７０は、該タブが長手軸Ｌによって実質的に二分されるようにほぼ中央に配置される。更に、図示するように、タブ６６８、６７０は、一方のタブ６６８の基部６６８ｂが他方のタブ６７０の端部６７０ｅとほぼ整列するように長手方向に実質的に整列させることができる。他の態様では、タブ６６８、６７０は、用具１００の植え込み可能な本体保持具１１６のタブ１１８及び１２０の整列と同様に、タブ６７０の端部６７０ｅがタブ６６８の基部６６８ｂの前で終端するように長手方向に整列し得る。
【００７７】
第２のスリット６５４及び第２の穴６５２は、該スリット及び穴がタブ６４６’の基部６４６ｂ’と整列するように本体６０２上に位置決めされる。その結果として、タブ６４４’、６４６’に巻回されるフィラメントは、本体６０２の縁部近傍での保持のために、タブ６４６’の基部にわたって水平に延在し、第２のスリット６５４へ直に入り、その後、第２の穴６５２へ入ることができる。この整列は、フィラメント内の好ましくない張力を軽減すると同時に、それでもフィラメントがユーザの邪魔にならないように保つ一助となることができる。
【００７８】
インプラント管理用具７００の尚も更なる構成を図８に示す。用具７００は、植え込み可能な本体保持具７１６、移植片受け開口部７３２、フィラメントループ係合領域７２２の一部として形成された突起７２４、しるし７３４、矢印７６２などの指示マーキング、及び、第２のフィラメント受け領域７４２内のフィラメント保持特徴部、例えば、垂直に配置されたフィラメント保持タブ７４４’’、７４６’’、並びに、穴７５０ａ、７５２ａ及びスリット７４８ａ、７５４ａを含め、先に論じた特徴部の一部を含む。垂直に配置されたフィラメント保持タブ７４４’’、７４６’’は、該タブは対向しているが互いから偏位しているという点で先の実施形態と異なる。
【００７９】
図示するように、それぞれのタブ７４４’’、７４６’’は、第１の壁部７４４ａ’’、７４６ａ’’と、第２の壁部７４４ｂ’’、７４６ｂ’’とを含むことができ、第１のタブ７４４’’の第２の壁部７４４ｂ’’は、第２のタブ７４６’’の第１の壁部７４６ａ’’に近く、かつ、該第１の壁部と垂直に整列される。やはり図示するように、第２のタブ７４６’’の第２の壁部７４６ｂ’’は、ほぼ中央長手軸Ｌと整列させることができる。更に、タブ７４４’’、７４６’’の幅７４４ｗ’’、７４６ｗ’’は、先に説明した実施形態における相当するフィラメント保持タブ、例えば、フィラメント保持タブ１４４、１４６及び６４４’、６４６’の幅よりも小さくあり得る。図示するように、第１及び第２のタブ７４４’’、７４６’’のそれぞれの幅７４４ｗ’’、７４６ｗ’’は、先に説明した実施形態における相当するフィラメント保持タブの幅のほぼ半分である。しかしながら、タブは互いから偏位しているので、第１のタブ７４４’’の第１の壁部７４４ａ’’と第２のタブ７４６’’の第２の壁部７４６ｂ’’との間の距離によって形成された幅は、先に説明した実施形態の相当するフィラメント保持タブの幅にほぼ等しくあり得る。図示するように、２つの折り目７４４ｂ’’、７４４ｃ’’及び７４６ｂ’’、７４６ｃ’’は、それぞれのタブ７４４’’、７４６’’内に形成することができ、折り目７４４ｂ’’、７４４ｃ’’及び７４６ｂ’’、７４６ｃ’’は、用具１００のタブ１４４、１４６の折り目１４４ｂ、１４４ｃ及び１４６ｂ、１４６ｃと同様に動作する。
【００８０】
本体７０２内に形成された２つのスリット７４８ａ、７５４ａ及び穴７５０ａ、７５２ａは、用具７００に関連したインプラント本体の上部側から延在するフィラメントを案内及び／又は維持するために、フィラメント保持タブ７４４’’、７４６’’に関連して動作することができる。中央に配置されたスリット７４８ａ及び穴７５０ａは、第２のタブ７４６’’の第２の壁部７４６ｂ’’と実質的に垂直に整列することができる。第２のスリット７５４ａ及び穴７５２ａは、スリット７４８ａ及び穴７５０ａと類似の構造であり得るが、図示するように、第１のタブ７４４’’の第１の壁部７４４ａ’’と実質的に垂直に整列することができる。したがって、フィラメントの一部を、中央に配置されたスリット７４８ａに通して、穴７５０ａ内に配置した後にフィラメントをタブ７４４’’、７４６’’に巻回することができ、その後、フィラメントの別の部分を第２のスリット７５４ａに通して、第２の穴７５２ａ内に配置する前にフィラメントをタブ７４４’’、７４６’’に巻回することができる。壁部７４６ｂ’’及び７４４ａ’’とのスリット７４８ａ、７５４ａ及び穴７５０ａ、７５２ａの実質的な垂直整列は、フィラメントもつれを防止し、並びに、フィラメント内の望ましくない張力を低減する一助となることができる。更に、第２のタブ７４６’’はしるし７３４の一部と交差するので、タブ７４６’’の小形化、及び、該タブが本体７０２の中心に対して偏位しているという事実によって、使用時にタブ７４６’’を下方に折り曲げる（ページに対して折り込むに）ことによって引き起こされる視覚障害を低減することができる。この構成は、また、本体７０２の底部側に形成されたしるし、例えば、靭帯移植片上に測定を行なうことを支援するしるしに生じる視覚障害を低減する一助となることができる。
【００８１】
図９及び１０Ａは、それぞれ、異なる形状の第２の端部８０６’、９０６’’の非限定的な実施例を例示する、折り曲げられていない構成における２つの代替インプラント管理用具８００、９００を規定する。概して、用具８００、９００は、図２Ａ〜２Ｄ及び３Ａ〜３Ｂの用具１００、２００に関して例示する同じ特徴部の多くを含む。したがって、図示するように、用具８００、９００は、両方とも、それぞれ、第１の端部８０４、９０４、第２の端部８０６’、９０６’’、及び、２つの端部８０４、８０６’及び９０４、９０６’’間に延在する、対置された壁部８０８、８１０及び９０８、９１０によって画定された概ね矩形形状を有する本体８０２、９０２を有する。それぞれの用具８００、９００は、本体８０２、９０２の長さを延長する中央長手軸Ｌを更に含み、かつ、上部側つまり上面８１２、９１２と、底部側つまり底面８１４、９１４（図示せず）とを更に含む。用具において規定する更なる特徴部としては、対向したタブ８１８、８２０及び９１８、９２０を有する植え込み可能な本体保持具８１６、９１６、整列開口部８４０、９４０、突起を含むフィラメントループ係合領域を形成するために折り目８２６、９２６に沿って底部側８１４、９１４の方に折り曲げられる、即ち、ページに対して折り込まれるように構成された第２の部分８２８、９２８、対向した開口部８３０、９３０、移植片受け開口部８３２、９３２、第１のしるし８３４、９３４、第２のしるし８３６、９３６、及び、第２のフィラメント受け領域内に形成されたフィラメント保持特徴部８４２、９４２、例えば、水平に配置されたフィラメント保持タブ８４４、８４６及び９４４、９４６、複数の穴８５０、８５２及び９５０、９５２、並びに、スリット８４８、８５４及び９４８、９５４、及び、スリット８５８、８６０及び９５８、９６０を有する保持タブ８５６、９５６を挙げることができる。
【００８２】
図９に示すように、１つの代替実施形態では、第２の端部は、Ｕ字形切取り部８７２を含み得る。２つのテーパ状の縁部８０６ａ’、８０６ｂ’は、切り抜き部８７２の末端部８７２ｔから、かつ、対置された壁部８０８、８１０まで延在し得る。第２の部分８２８がページに対して入り込み、底部側８１４の方へ移動するように本体８０２が折り目８２６に沿って折り曲げられたとき、２つのテーパ状の縁部８０６ａ’、８０６ｂ’は、折り目８２６と第１の端部８０４の間で本体８０２内に形成された相補型保持スリット８３８ａ’、８３８ｂ’内に配置され得る。図示するように、保持スリット８３８ａ’、８３８ｂ’は、植可能な本体保持具８１６に近接して整列開口部８４０の一部と一致して配置されるが、第２の部分８２８の長さは、０ミリメートルしるし線から折り目８２６まで延在する長さとほとんど同じ長さであるからである。Ｕ字形切り抜き部８７２は、整列開口部８４０を遮らない状態にすることができることによって本体８０２が移植片準備用具と干渉するのを防止する一助となる。したがって、この構成は、第２の部分８２８上のしるし８２６が用具８００、インプラント、又は、該用具、インプラントに関連して使用される他の構造体、例えば、移植片準備用具の他の特徴部を妨げるのに十分長い長さに対して施されたときに有用であり得る。
【００８３】
図１０Ａの代替実施形態は、鋸状の形状を有する第２の端部９０６’’に備える。例示する実施形態では、第２の端部９０６’’は、３つの末端山部９０６ａ’’、９０６ｃ’’、９０６ｅ’’及び２つの末端谷部９０６ｂ’’、９０６ｄ’’が存在するようにＭ字形状、又は、Ｗ字形状を有する。折り目９２６と第１の端部９０４との間に形成された保持スリット９３８は、中央末端山部９０６ｃ’’を含め、２つの末端谷部９０６ｂ’’、９０６ｄ’’間に延在する第２の端部９０６’’の一部を受けるように構成され得る。やはり、スリット９３８の場所は、底部側９１４の方へ折り曲げられる、即ち、ページに対して折り込まれる第２の部分９２８の長さに左右され得る。例示する実施形態では、保持スリット９３８は、移植片受け開口部９３２の末端部９３２ｔよりも整列開口部９４０の末端部９４０ｔに近接している。
【００８４】
図１０Ｂは、概して図１０Ａの用具９００のように構成されるが、異なる構成の植え込み可能な本体保持具９１６’、及び、異なる構成のフィラメント保持特徴部、更に詳しくは、図１０Ａの保持タブ９５６と異なる構成である保持タブ９５６ａ’、９５６ｂ’を含む用具９００’の代替実施形態を示す。図示するように、図１０Ｂの植え込み可能な本体保持具９１６’の対向したタブ９１８’、９２０’は、図１０Ａの用具９００のタブ９１６、９１８よりも大きい表面積を有する。これらのより大きいタブ９１８’、９２０’は、より大きいインプラント本体が用具９００’によって容易に保持されることを可能にする。より大きいインプラント本体は、より大きい骨孔を必要とする手術に、あるいは、外科医が当初に予測されたよりも大きい骨孔を穿孔する実例において使用され得る。そのような実例では、インプラント本体の長さ又は直径は、骨孔の直径よりも大きいように構成され得、その結果、インプラント本体が骨孔が落ち、かつ、インプラントがインプラント場所を失うのが防止される。
【００８５】
保持タブ９５６ａ’、９５６ｂ’は、保持タブ９５６と類似の目的に供し、したがって、インプラント本体の上部側から延在する余分なフィラメントを保持することができる。多くの構成がフィラメントを保持するために使用され得るが、例示する実施形態では、タブ９５６ａ’、９５６ｂ’は、本明細書で規定する植え込み可能な本体保持具の対向したタブ、例えば、図１０Ａの対向したタブ９１８、９２０、又は、図７の対向したタブ６６８、６７０と同様に、構成される。図示するように、タブ９５６ａ’、９５６ｂ’は、本体９０２’の壁部９０８’に近接して位置し、その結果、配置されたフィラメントは、本体９０２’の上面９１２’上に形成されたしるし９３４’から遠ざけられ、かつ、互いに対して千鳥配置される。両方のタブ９５６ａ’、９５６ｂ’は、タブ９５６ａ’、９５６ｂ’の端部９５６ａｅ’、９５６ｂｅ’を本体９０２’を実質的に通って延在する平面から出すことができるようにそれぞれの基部９５６ａｂ’、９５６ｂｂ’にて枢動するように構成することができる。設計通りに、両方のタブ９５６ａ’、９５６ｂ’は、枢動してページに対して出、その結果、フィラメントをタブ９５６ａ’、９５６ｂ’の下に押し込んで、上面９１２’の他の部分によって支持することができる。例示する実施形態では、タブ９５６ａ’、９５６ｂ’は、一方のタブ９５６ａ’の基部９５６ａｂ’が他方のタブ９５６ｂ’の端部９５６ｂｅ’とほぼ整列するように長手方向に実質的に整列する。同様に、タブ９５６ｂ’基部９５６ｂｂ’は、タブ９５６ａ’の端部９５６ａｅ’とほぼ整列する。他の実施形態では、タブ９５６ａ’、９５６ｂ’は、タブ９５６ｂ’の端部９５６ｂｅ’など一方のタブの端部がタブ９５６ａ’の基部９５６ａｂ’など他方のタブの基部の前で終端するように長手方向に整列し得る。
【００８６】
図１１は、折り曲げられていない構成におけるインプラント管理用具、つまり、カード１０００の別の実施形態を示す。このカード１０００は、特に、ユーザが折り曲げられていないカードを上に保持されたインプラントと、該インプラントに関連した靭帯移植片を有する折り曲げられたカードに変換するのを支援するために指示をカード自体上で示すように設計される。特に、個数が増えて、ドット１０７６、１０７８、１０８０及び１０８２が、カード１０００を折り曲げ、インプラントを追加し、靭帯移植片を追加して、インプラントに関連したフィラメントをカード１０００上で保持するためにユーザによって実行されるべきステップの順序を示すために上面１０１２上に規定する。
【００８７】
図示するように、カード１０００は、第１の端部１００４’、第２の端部１００６、及び、２端部１００４’、１００６間に延在する、対置された壁部１００８、１０１０によって画定された概ね矩形形状を有する本体１００２を有する。カード１０００は、本体１００２の長さを延長する中央長手軸Ｌを有し、また、上面１０１２と、底面１０１４（図示せず）とを含む。中央長手軸Ｌに実質的に水平に延在する一対の折り目１０２５、１０２６が施され、折り曲げられていない構成が、第１のセクション１０７４ａ、第２のセクション１０７４ｂ、及び、第３の区分１０７４ｃに分割される。
【００８８】
第１のドット１０７６が、植え込み可能な本体保持具１０１６’’に近接して施され、該保持具自体は、第２のセクション１０７４ｂ上にほぼ中央に位置する。例示する実施形態における植え込み可能な本体保持具１０１６’’は、先に説明した植え込み可能な本体保持具と異なる構成である。図示するように、植え込み可能な本体保持具１０１６’’は、中央長手軸Ｌと実質的に一致して延在する単一の垂直スリットである。第１のドット１０７６によって示す第１のステップは、フィラメントの少なくとも一部が上部側１０１２で該本体から延在している状態を保ちながら、上部側１０１２から底部側１０１４までインプラント本体を植え込み可能な本体保持具１０１６’’のスリットに通す段階を含み得る。インプラントのループを形成するフィラメントは、インプラント本体から垂直スリットの末端部にて形成された第１の穴１０１５’’を通って延在することができ、調節可能なリムからのフィラメント、前方縫合糸、及び、後方縫合糸は、インプラント本体から、垂直スリットの反対の末端部にて形成される第２の穴１０１７’’を通って延在することができる。この構成は、したがって、インプラントをカード１０００上で所定の位置に保持することができる。例示する実施形態では、第２の穴１０１７’’は、第１の穴１０１５’’の直径よりも大きい直径を有するが、第２の穴１０１７’’は、より大きな厚さのフィラメントを該穴に保持するように構成することができるからであるが、他のサイズの穴が、少なくともある程度、インプラントに関連したフィラメントの形式、数、及び厚さによっては使用され得る。
【００８９】
カード１０００上に一度位置するインプラント本体の場所は、典型的には、インプラント本体に最も近いループの部分が、正確なマーキングを用具、靭帯移植片及び／又はインプラント上で確保するために０ミリメートルしるし線と実質的に整列するようなものであり得る。例示する実施形態では、上面１０１２上のしるし１０３４’は、中央長手軸Ｌに対して斜めに延在する。更に、図示するように、筆記具の画像１０６４の指示マーキングが、ユーザはしるし１０３４’を使用して用具自体、インプラント及び靭帯移植片のありとあらゆるものに指標をマーキングすることができることを示すために提示される。
【００９０】
２つのドット１０７８が、折り目１０２６に近接して第２の部分１０７４ｂ上に位置することができる。２つのドット１０７８は、全くおなじくらい容易に、折り目１０２６に近接して、第３の部分１０７４ｃ上に位置し得る。矢印１０８４は、２つのドット１０７８の横に位置することができ、かつ、第２のステップが例示する実施形態では、第３の部分１０７４ｃを、底部側１０１４の方へ、即ち、ページに対して折り込むことを含むことを示すように構成することができる。その結果として、第３の部分１０７４ｃ上のしるし１０３６が、図示するように長手軸Ｌに実質的に垂直であるが、本明細書の他の場所で説明するような目的のために底面１０１４上に配置される。第２の端部１００６は、第３の部分１０７４ｃの一部であるが、第２の部分１０７４ｂ上に形成された受けスリット１０３８によって受けられるように構成される丸形状の縁部を有する中央フラップ１００７を含むことができる。他の実施形態と同様に、受けスリット１０３８は、移植片受け開口部１０３２と第１の端部１００４’との間に配置することができる。この実施形態では、スリット１０３８は、実際は、第２の穴１０１７’’と第２の折り目１０２５の間に位置するが、第３の部分１０７４ｃの長さがそれほど長いからである。
【００９１】
第１の折り目１０２６は、移植片受け開口部１０３２を実質的に二分することができ、したがって、第３の部分１０７４ｃを第２の部分１０７４ｂ上へ折り曲げると、結果的に、本明細書で他の実施形態において説明する開口部と類似の開口部が得られる。しかしながら、先に説明した実施形態とは異なり、折り目１０２６によってやはり二分される２つの三角形の形状の開口部がない。その代わりに、中央長手軸Ｌから等距離で形成される対向した対応する開口部１０３０’が、折り目１０２６にて終端して、第３の部分１０７４ｃが第２の部分１０７４ｂ上へ折り曲げられたとき、第３の部分１０７４ｃの一部が、開口部１０３０’を底部側１０１４から遮断するようになっている。それにもかかわらず、インプラントからのループは、それでも、少なくともカード１０００の柔軟な性質のため、第３の部分１０７４ｃを第２の部分１０７４ｂ上へ折り曲げた結果として形成される２つの突起１０２４上に配置することができる。突起１０２４は、ループを緊張した状態に保持することができ、例示する構成によって、ループは、移植片受け開口部１０３２内に配置された靭帯移植片を受けることができる。
【００９２】
３つのドット１０８０が、移植片受け開口部１０３２の方を指し示す矢印１０６２’に隣接して、第３の部分１０７４ｃ上に位置することができる。３つのドット１０８０は、第３のステップが、靭帯移植片を移植片受け開口部１０３２を介して配置することであり、したがって、突起１０２４によって緊張状態であるインプラントのループによって受けられることを示すことができる。靭帯移植片１０８６の画像が、また、矢印１０６２’の目的を示す一助となるように上面１０１２上に供給され得る。
【００９３】
調節可能なリム、前方縫合糸及び後方縫合糸を含み得るインプラント本体の上部側から延在するフィラメントが、植え込み可能な本体保持具１０１６’’から、かつ、第１の部分１０７４ａの方へ延在するように構成され得る。第１の部分１０７４ａは、１つ又は２つ以上のフィラメント保持特徴部を含み得る。図示するように、カード１０００のフィラメント保持特徴部としては、中央に配置されたスリット１０４８及び穴１０５０、並びに、本体１００２の第１及び第２の壁部１００８、１０１０内に形成された２つの対向した、実質的にＶ字形の切り抜き部１０８８が挙げられる。フィラメントは、スリット１０４８に通すことができ、その一部は、穴１０５０内に保持することができ、その後、フィラメントの残りの部分は、中央長手軸Ｌに実質的に垂直な方向に２つのＶ字形の切り抜き部１０８８に巻回することができる。
【００９４】
４つのドット１０８２が、折り目１０２５に近接して第２の部分１０７４ｂ上に位置することができる。４つのドット１０８２が、全くおなじくらい容易に、折り目１０２５に近接して、第１の部分１０７４ａ上に位置し得る。矢印１０９０は、４つのドット１０８２の横に位置することができ、かつ、第４のステップが例示する実施形態では、第１の部分１０７４ａを底部側１０１４の方へ、即ち、ページに対して折り込むことを含むことを示すように構成することができる。あるいは、第１の部分１０７４ａは、例示する実施形態では、上部側１０１２の方へ、即ち、ページに対して折り返し得る。第１の端部１００４’は、第２の部分１０７４ｂ上に形成された第２の受けスリット１０３９’によって受けられるように構成される丸形状の縁部を有する中央フラップ１００５’を含むことができる。図示するように、第２の受けスリット１０３９’は、第１の受けスリット１０３８に近接し得るが、両方のスリットの場所は、該スリットが受けるように構成される第１及び第３の部分１０７４ａ、１０７４ｃのサイズに左右され得る。
【００９５】
第１の部分１０７４ａの上に折れ曲がることによって、Ｖ字形の切り抜き部１０８８に巻回されたフィラメントの一部は、意図しないすり減り又は切削から保護することができるが、フィラメントの一部が２つの部分１０７４ａ、１０７４ｂ間に配置されるからである。中央に位置するダイヤモンド形の開口部１０９２を第１及び第２の部分１０７４ａ、１０７４ｂ間に設けることができ、該開口部は、第１の部分１０７４ａが第２の部分１０７４ｂ上へ折り曲げられたときにＶ字形の開口部になる。ダイヤモンド形の開口部１０９２は、第１の部分１０７４ａが第２の部分１０７４ｂの方へ折り曲げられたとき、該フィラメントがインプラント本体に近づくときに所望の量の張力をフィラメントに与える一助となることができる。その結果として、フィラメントは、望ましくないほど弛緩して動作中にユーザの邪魔になったりしない。
【００９６】
当業者は、カード１０００に関して説明した内容の指示は、本開示の趣旨から逸脱することなく、様々な構成及び様々な異なる特徴部、例えば、穴、開口部、スリット、タブを有する用具及びカードに適用され得ることを認識するであろう。更に、当業者は、指示の数、量及び形式は、少なくともある程度、カードの構成及びカードが使用されることになる処置の形式によっては変わり得、したがって、より多くの、より少しの、又は、異なるステップを含む指示が本明細書に記載する本開示から導出され得ることを認識するであろう。本明細書で規定する指示の教示は、本明細書で開示する用具及びカード構成のありとあらゆるものに容易に適合され得るか、該用具及びカード構成から導出され得るか、又は、当業者に知られているインプラント管理用具及びカードの他の構成に適合され得る。
【００９７】
図１２は、インプラントの少なくとも一部を保護するために折り曲られ得る、折り曲げられていない構成におけるインプラント管理用具１１００の別の実施例である。インプラントの各部の保護は、インプラントに関連したフィラメントの意図しないすり減り又は切断を防止するために、配布及び販売のために、あるいは、外科処置前及び外科処置中に外科処置の場所にてインプラント及びインプラント管理用具を包装するときに有用であり得る。
【００９８】
図示するように、インプラント１１００は、第１の端部１１０４、第２の端部１１０６、及び、該端部間で延在する、対置された壁部１１０８’、１１１０’によって画定された概ね矩形形状を有する本体１１０２を有する。本体１１０２は、折り目１１０９’によって分割された２つの部分１１０２ａ’及び１１０２ｂ’を含む。図示するように、折り目１１０９’は、中央長手軸Ｌに実質的に平行に延在し、この実施形態における中央長手軸Ｌは、第１の部分１１０２ａ’を通って中央に配置される。第２のセクション１１０２ｂ’は、垂直に配置されたフィラメント保持タブ１１４４’、１１４６’に巻回されたフィラメントを第１及び第２のセクション１１０２ａ’、１１０２ｂ’間で保護することができるように、第１のセクション１１０２ａ’の底部側１１１４（図示せず）の方に、即ち、ページに対して折り込まれ得る。第１及び第２の係止スリット１１９４ａ、１１９４ｂが、第２の部分１１０２ｂ’を第１の部分１１０２ａ’に固定することを可能にするために、それぞれ、第１及び第２の壁部１１０８’、１１１０’内に形成され得る。図示するように、第１の係止スリット１１９４ａは、中央長手軸Ｌに実質的に垂直に延在し、第２の係止スリット１１９４ｂは、中央長手軸Ｌに対して実質的に斜めに延在する。部分１１０２ａ’、１１０２ｂ’の１つは、一方のスリットが他方のスリットと係合することを可能にするためにスリット１１９４ａ、１１９４ｂの場所にて捻れられ得、確実な、連動接続部が形成される。当業者は、係止接続部が２つの部分１１０２ａ’、１１０２ｂ’間に形成され得る他の方法を認識するであろう。更に、用具１１００は、第２の端部１１０６に位置するフィラメントループ係合領域１１２２、例えば、突起１１２４、移植片受け開口部１１３２、本体１１０２の上面１１１２上に位置するしるし１１３４、及び、フィラメント保持特徴部、例えば、垂直に配置されたフィラメント保持タブ１１４４’、１１４６’、並びに、穴１１５０ａ、１１５２ａ、及び、スリット１１４８ａ、１１５４ａを含め、先の実施形態において説明した同じ特徴部の一部を含み得る。
【００９９】
図１３のインプラント管理用具１２００は、インプラントの少なくとも一部を保護するために折り曲げられ得る用具の更に別の実施形態をもたらす。用具１２００は、図示するように、第１の端部１２０４、第２の端部１２０６、２つの端部１２０４、１２０６間に延在する、対置された壁部１２０８、１２１０、本体１２０２の長さを延長する中央長手軸Ｌ及び上部側つまり上面１２１２及び底部側つまり底面１２１４（図示せず）によって画定された概ね矩形形状を有する本体１２０２を有する。図示するように、本体１２０２は、折り目１２２６によって分割された２つの部分１２０２ａ’’及び１２０２ｂ’’を含み、折り目１２２６は、中央長手軸Ｌに実質的に垂直に延在する。第２のセクション１２０２ｂ’’は、第２の端部１２０６が第１の端部１２０４に近接して位置するように、底部側１２１４の方に、即ち、ページに対して折り込まれ得る。第１の係止スリット１２９４ａが、第１の部分１２０２ａ’’の第１及び第２の壁部１２０８、１２１０のそれぞれ内に形成され得、第２の係止スリット１２９４ｂが、また、第２の部分１２０２ｂ’’の第１及び第２の壁部１２０８、１２１０のそれぞれ内に形成され得る。係止スリット１２９４ａ、１２９４ｂは、用具１１００の係止スリット１１９４ａ、１１９４ｂと同様に、動作し得、その結果、第１及び第２の部分１２０２ａ’’及び１２０２ｂ’’間の確実な連動接続部が形成される。その結果として、第１の部分１２０２ａ’’の底部側１２１４上に記憶された任意のフィラメントが、第２の部分１２０２ｂ’’によって保護され得る。植え込み可能な本体保持具１２１６’、移植片受け開口部１２３２、突起１２２４と、対向した開口部１２３０とを含むフィラメントループ係合領域１２２２、第１及び第２のしるし１２３４、１２３６、及び、靭帯移植片の矢印１２６２’及び画像１２８６など指示マーキングなどの特徴部は、先に説明した特徴部と類似のものであり得る。
【０１００】
用具１２００は、また、フィラメント保持特徴部を含む。例示する実施形態では、フィラメント保持特徴部は、中央に配置された穴１２５０で終端する中央に配置されたスリット１２４８と、植え込み可能な本体保持具１２１６’に近接して第２の中央に配置された穴１２５１とを含む。図１４Ｂに関して以下で更に詳細に論じるように、穴１２５１は、余分なフィラメントを保持する一助となるようにフィラメント管理用具１４００に関連して使用され得る。スリット１２４８及び穴１２５０は、図１４Ｂのフィラメント管理用具１４００に関連して、穴１２５１の使用から生じる余分なフィラメントを保持してフィラメント保持特徴部の方に導く一助となるように他の実施形態に関して説明するような方法で使用され得る。代替実施形態では、余分なフィラメントは、スリット１２４８及び穴１２５０によってのみ保持され得、及び／又は、余分なフィラメントは、第１及び第２の部分１２０２ａ’’、１２０２ｂ’’間に配置される間は相対的に自由なままであり得る。
【０１０１】
インプラント管理用具の例示する実施形態は概ね矩形形状を有すると説明しているが、当業者は、本明細書で規定する様々な用具特徴部を含むために使用し得る他の形状を認識するであろう。更に、本明細書で規定するインプラント管理用具のありとあらゆるものは、様々な異なる材料で作製され得る。一部の例示的な実施形態では、用具は、防水性のため、ポリオレフィン、又は、高密度ポリエチレンなどポリマーで形成される。インプラント管理用具を形成するのに使用され得る材料の他の非限定的な実施例としては、金属、紙を基本とする材料（例えば、板紙、ボール紙）、及び、生体親和性材料が挙げられる。随意的に、用具は、１つ又は２つ以上の防水材で被覆され得る。インプラント管理用具を形成する１つの例示的な非限定的な方法は、ポリエチレンのシートを型抜きすることである。インプラント管理用具自体の重量は、ほぼ、約１ｇ〜約２８ｇ（約０．０５オンス〜約１．０オンス）の範囲にあり得る。この重量は、移植片の準備段階中に所望の量の安定性をもたらす。更に、様々な異なる技術及び形式の材料が、マーキングするか、又は、しるし、指示、又は、他のマーキングをその他の方法でインプラント管理用具の上に施すために使用され得る。しるし、指示、又は、他のマーキングを施す手法の非限定的な実施例として、インクを使用して印刷すること、エッチング、エンボス加工、及び、レーザマーキングを行うことを挙げることができる。インプラント管理用具に印刷することを含む実施形態については、Ｇｅｒｍａｎｙ、ＴａｍｍのＭａｒａｂｕ  ＧｍｂＨ  ＆  Ｃｏ．ＫＧ製Ｔａｍｐａｐｕｒ  ＴＰＵ  ９８０、２液型エポキシインクなどの防水インクを含め、様々なインク、又は、他の医療用及び／又は生体用インクが使用され得る。
【０１０２】
フィラメント管理用具
図１４Ａは、インプラント管理本明細書で規定するか、又は、その他の方法で当技術分野で既知である用具に関連して使用され得るフィラメント管理用具１３００の１つの例示的な実施形態を示す。用具は、インプラントから延在するフィラメントを保持し、並びに、様々なフィラメントを移動させ及び／又は所望の長さに切り取ることができるようにインプラントフィラメントの末端部を整列させるために使用され得る。
【０１０３】
図１４Ａのフィラメント管理用具１３００は、形状が概ね円形であり、かつ、上面１３１２と底面１３１４（図示せず）とを有する本体１３０２を有する。用具１３００は、また、本体１３０２の外周部から円形本体１３０２のおよその中心に位置する穴１３５０まで延在するスリット１３４８を含み得る。例示する調節可能なリム１３１５ａ、１３１５ｂ、前方縫合糸１３１６のリム１３１６ａ、１３１６ｂ、及び、後方縫合糸１３１８のリム１３１８ａ、１３１８ｂなどフィラメントは、スリット１３４８に通過されて、穴１３５０内に配置され得る。フィラメント管理用具１３００は、その後、フィラメントのリムを移動させ及び／又は余長に切り取るために使用され得る。余長は、少なくともある程度、フィラメント管理用具が使用されているフィラメント及びフィラメントが使用されている処置の形式によっては、等しい長さを意味し得るか、又は、所望の等しくない長さを意味し得る。ユーザが、インプラント本体から延在するフィラメントの全てが等しい長さを有することを望む実例では、フィラメントは、緊張され得、用具１３００は、用具１３００が所望の長さにてフィラメントの末端部になると思われるものに近接するまでフィラメントの長さに沿って摺動され得る。フィラメントは、その後、所望の長さに切り取られ得る。
【０１０４】
用具１３００のフィラメントの長さを切り取るのに使用される実例では、用具１３００は、フィラメントとの関係が絶たれ得る。あるいは、用具１３００は、フィラメントを管理する一助となるように、例えば、様々なフィラメントを追跡するのをより容易にすることによって、及び、該フィラメントがもつれ合うのを防止することによってフィラメントに関連したままであり得る。一部の実施形態では、１つ又は２つ以上の指示マーキングが、インプラントに関連したフィラメントを穴１３５０内に配置することができることをユーザに知らせるために、上面又は底面１３１２、１３１４のうちの少なくとも１つ上に施され得る。例えば、調節可能なリム１３１５ａ、１３１５ｂ、前方縫合糸１３１６のリム１３１６ａ、１３１６ｂ、及び、後方縫合糸１３１８のリム１３１８ａ、１３１８ｂの具体例が、上面１３１２上に形成され得る。
【０１０５】
フィラメントは、インプラントをインプラント管理用具から除去する直前にフィラメント管理用具１３００に関連づけられ得る。その結果として、インプラント管理用具のフィラメント保持特徴部に先に関連付けられたフィラメントが、フィラメント管理用具１３００によって保持され得る。これは、インプラントが靭帯移植片が準備されていた場所、例えば、移植片準備用具の場所から患者の体まで移動するときにフィラメントがもつれ合たり、又は、損傷したりするのを防止し得る。フィラメント管理用具１３００は、その後、フィラメントが体内に配置される直前にフィラメントとの関係が絶たれ得る。あるいは、フィラメント管理用具１３００は、インプラントがインプラント管理用具とまだも関連している間に一時期にわたって使用され得る。例えば、ユーザは、インプラントがまだインプラント管理用具に結合されているか、又は、インプラント管理用具にその他の方法で関連している間に、リム余長を形成するためにフィラメント管理用具１３００を使用してよい。
【０１０６】
図１４Ｂに例示する用具１４００は、フィラメント管理用具の代替構成の異なる非限定的な実施例をもたらす。１つの例示的な実施形態では、用具１４００は、インプラント管理用具１２００に関連して使用され得る。
【０１０７】
図示するように、管理用具１４００は、形状が概ね円形であり、かつ、上面１４１２と底面１４１４（図示せず）とを有する本体１４０２を有する。用具１４００は、また、円形本体１４０２のおよその中心に位置する穴１４５０を含み得る。穴１４５０は、上面１４１２が上面１２１２と略平行にあるように、インプラント管理用具１２００の穴１２５１と接合するように構成され得る。当業者は、フィラメント管理用具１４００をインプラント管理用具１２００に接合するために使用され得る様々な構成部品を認識するであろうが、１つの例示的な実施形態では、円筒形のグロメット（図示せず）が、２つの用具１２００、１４００間に配置され得、用具１２００、１４００のそれぞれの穴１２５１、１４５０が、グロメットの対向した基部を受ける。グロメットの基部は、開口式又は閉鎖式であり得る。結果的に得られる構成は、スプール似であり得、用具１２００、１４００は、スプールの端部の役目をし、グロメットの２つの基部間に延在する円筒壁は、余分なフィラメントが配置され得る表面の役目をする。
【０１０８】
第２の穴１４５２が、また、中心から距離を隔てて本体１４０２を通って形成され得る。スリット１４５４が、円形本体１４０２の外周部から第２の穴１４５２まで延在し得、フィラメントを穴１４５２へ通すアクセスポイントが得られる。第２の穴１４５２は、様々なフィラメントを追跡するのをより容易にすることによって、及び、フィラメントがもつれ合うのを防止することによってフィラメントを管理する一助となるために使用され得る。例えば、インプラント管理用具１２００とフィラメント管理用具１４００との間に延在するグロメットに巻回されたフィラメントの末端部は、スリット１４５４を通って、かつ、穴１４５２へ配置され得る。中心から距離を隔てた第２の穴１４５２を有することによって、フィラメントを穴１４５２に通して、穴１４５２から除去することが、穴が中央に配置されるときよりも容易になり得るが、フィラメントは、進む距離が短くなり、したがって、フィラメントがスリット１４５４を通過するときにスリット１４５４に引っ掛かる可能性が減少するからである。用具１３００と同様に、一部の実施形態では、１つ又は２つ以上のマーキングが、用具１４００の特徴部の特定の目的を示すために、上面及び底面１４１２、１４１４の一方又は両方に行なわれ得る。
【０１０９】
用具１３００、１４００は、インプラント管理用具及びインプラントのサイズ及び形状を補完するようにサイズ決め及び成形され得る。インプラント管理用具を形成するのに好適な材料のいずれも、また、フィラメント管理用具１３００、１４００を形成するのに好適である。用具１４００に関連して使用されるグロメット、又は、グロメットと類似の目的に供する他の構成部品は、金属又はプラスチックを含むがこれに限定されず、インプラント管理用具を形成するのに好適な材料のいずれでも作製され得る。
【０１１０】
インプラント管理用具への外科用インプラントの取り付け
図１５Ａ〜１５Ｓは、図１０Ａの用具９００において示したような、コンパクトな構成における、インプラント管理用具を設置する１つの例示的な実施形態を例示する。図１５Ａに示すように、用具９００は、平坦な型抜きされた構成であり得、上面９１２上に形成されたしるし９３４、９３６と、移植片受け開口部９３２と、対向した開口部９３０と、整列開口部９４０と、既に用具内に形成されたフィラメント保持特徴部の役目をする複数の穴９５０、９５４（図１５Ｂ）及びスリット９３８、９４８、９５４（図１５Ｂ）、９５８、９６０とを有する。植え込み可能な本体保持具９１６、フィラメントループ係合領域９２２の突起９２４を形成するために使用される折り目９２６、水平に配置されたフィラメント保持タブ９４４、９４６、及び、保持タブ９５６は、まだ形を成さない構成において開始し得る。
【０１１１】
第２の部分９２８は、図１５Ｂに示すように、本体９０２の底面９１４の方に折り曲げることができ、第２の端部９０６は、図１５Ｃに示すように、保持スリット９３８内に配置することができる。結果的に得られる構成を図１５Ｄに示すが、図１５Ｄでは、第２の部分９２８は、底面９１４に隣接して決まった場所に保持されて、第２の部分９２８上のしるし９３６は、底面９１４を見たときに見えるようになっている。更に、移植片受け開口部９３２及び対向した開口部９３０は、フィラメントループ係合領域９２２の突起９２４を形成する。該開口部は、また、コンパクトな構成であるときに本体９０２の新しい末端部を形成する。
【０１１２】
図１５Ｅに示すように、植え込み可能な本体保持具９１６を形成する対向したタブ９１８、９２０（９２０は、図１５Ｅでは隠れて見えない）は、上面９１２を実質的に通って延在する平面ともはや面一ではないように屈曲させるか、又は、折り曲げることができる。図１５Ｅは、上面９１２の方へ（底面９１４の方へではなくて）本体９０２から離れて屈曲されつつあるタブ９１８を例示する。他方のタブ９２０は、同様に上面９１２の方へ屈曲され得る。
【０１１３】
水平に配置されたフィラメント保持タブ９４４、９４６は、また、該タブが上面９１２を実質的に通って延在する平面ともはや面一ではないように屈曲され得るか、又は、折り曲げられ得る。図１５Ｆに示すように、第２のタブ９４６は、第１の折り目９４６ｂにて、上面９１２の方へ（底面９１４の方へではなくて）折り曲げることができ、それで、該タブは、上述した平面から出ている。タブ９４６は、その後、タブ９４６が結局は底面９１４より下方に配置されるように折り目９４６ｂに沿って底面９１４の方に下に再び屈曲され得る。代替実施形態では、タブ９４６は、まさに底面９１４の方へ下へ屈曲され得る。第２のタブ９４６は、また、図１５Ｇに示すように、第２の折り目９４６ｃにて本体９０２の方に折り返すことができる。その結果として、タブ９４６の端部部分９４６ｅは、図１５Ｈに示すように、上述した平面に実質的に平行であり得る。図１５Ｆ〜１５Ｈは、また、これらの同じ屈曲又は折り曲げ策が第１のタブ９４４に適用されたことを例示する。
【０１１４】
第１の壁部９０８内に配置された保持タブ９５６は、該タブがフィラメントの周りに少なくともある程度配置されるように構成されるように屈曲され得るか、又は、折り曲げられ得る。図１５Ｉは、タブ９５６がより中央に配置された折り目９５６ｃに沿って上面９１２の方へ折り曲げられ得ることを例示する。その後、タブ９５６は、図１５Ｊに示すように、第２の折り目９５６ｂに沿って本体９０２の方に折り返すことができる。これによって、結果的に、本明細書で更に詳細に説明するように、フィラメントが配置され得るスリーブが形成される。
【０１１５】
折り曲げ及び屈曲の全てが完了した後、インプラント管理用具９００は、図１５Ｋに例示するような用具のような姿になり得る。当業者は、この構成までの様々なステップが、概して本開示の趣旨から逸脱することなく任意の順序で実行し得ることを認識するであろう。したがって、非限定的な実施例として、水平に配置された保持タブ９４４、９４６は、保持タブ９５６の後に、あるいは、第２の部分９２８が底面９１４の方へ折り曲げられる前に形成され得る。
【０１１６】
図１５Ｌは、図１Ａのインプラント１０をインプラント管理用具９００と関連づける開始ステップの１つのオプションを例示する。図示するように、ループ１４は、突起９２４の周りに配置され、インプラント１０の残りの部分は、第１の端部９０４の方に移動される。ループ１４が捻れたり、又は、交差しないように、かつ、より明確に図１５Ｍに例示するように、それぞれが移植片受け開口部９３２を構成するようにループ１４の全てを整列状態に保つことが有益であり得る。
【０１１７】
図１５Ｍは、また、植え込み可能な本体保持具９１６のタブ９１８、９２０に関連付けられつつあるインプラント本体１２を例示する。０ミリメートルしるし線により近接するタブ９１６は、本体１２が第２の壁部９１０の下を通ることを可能にするために第２の壁部９１０の方へ屈曲され得、その後、該タブは、本体１２の一端を用具９００に固定する一助となるように本体９０２の方に再び屈曲され得る。他方のタブ９２０は、次に、第１の壁部９０８の方へ、その後、本体１２の他の端部を用具９００に固定する一助となるように、本体１２が該壁の下に配置された後に再び本体９０２の方に屈曲され得る。より近接するタブ９１８に関連した本体１２の末端部は、典型的には、ユーザが上面９１２又はループ１４上でマーキングを行っているときなど、正確な使用を確保する一助となるようにほぼ０ミリメートルしるし線にて位置し得る。図１５Ｎに示すように、本体１２の上部側１２ｔから延在するフィラメント、即ち、調節可能なリム１５ａ、１５ｂ、前方縫合糸１６、及び、後方縫合糸１８は、用具９００に対するインプラント本体１２の確実な設置を確認するために緩みなく引かれ得る。
【０１１８】
本体１２が植え込み可能な本体保持具９１６によって固定された後、調節可能なリム１５ａ、１５ｂ、前方縫合糸１６、及び後方縫合糸１８は、図１５Ｏに示すように、中央スリット９４８に挿通し、かつ、スリット９４８が終端する穴９５０内に配置することができる。張力が、緩いフィラメントが上面９１２及びインプラント１０を視ることを妨げないことを確保するために、リム１５ａ、１５ｂ、及び、縫合糸１６、１８のそれぞれに印加され得る。張力を維持しながら、図１５Ｐに示すように、リム１５ａ、１５ｂ及び縫合糸１６、１８は、水平に配置されたフィラメント保持タブ９４４、９４６に巻回することができる。更に詳しくは、リム１５ａ、１５ｂ及び縫合糸１６、１８は、リム１５ａ、１５ｂ及び縫合糸１６、１８の残りの部分が所望の長さになるまでタブ９４４、９４６の受け領域９４４ｒ、９４６ｒに巻回することができる。図１５Ｑは、所望の長さのリム１５ａ、１５ｂ及び縫合糸１６、１８の一実施例を例示するが、フィラメント１５ａ、１５ｂ、１６、１８の残りの部分は、他のフィラメント保持特徴部によって保持することができるが、余分なフィラメントがユーザの邪魔になるほどではない。１つの例示的な実施形態では、フィラメント１５ａ、１５ｂ、１６、１８は、残りの部分が更なるフィラメント保持特徴部に導かれ前にほぼ完全に３回タブ９４４、９４６に巻回される。
【０１１９】
図１５Ｒに示すように、リム１５ａ、１５ｂ及び縫合糸１６、１８は、第１の壁部９０８内に形成されたスリット９５４の方へ移動させることができる。リム１５ａ、１５ｂ及び縫合糸１６、１８は、スリット９５４に通すと、該スリット内に保持されるように穴９５２に入ることができる。リム１５ａ、１５ｂ及び縫合糸１６、１８の余剰部分は、その後、保持タブ９５６の方へ高度で前進され得る。図１５Ｓに示すように、保持タブ９５６は、リム１５ａ、１５ｂ及び縫合糸１６、１８と係合して本体９０２の縁部に沿って該縫合糸の場所を固定することができる。リム１５ａ、１５ｂ及び縫合糸１６、１８の余剰部分は、保持タブ９５６からフィラメントループ係合領域９２２の方へ延在し得るが、この量は、上面９１２に対するユーザの視界、又は、外科処置までに実行される準備ステップを妨げるほどではないことが好ましくあり得る。
【０１２０】
図１５Ａ〜１５Ｓに関して説明した方法は、現場、例えば、手術室のユーザによって実行され得るか、あるいは、インプラント１０は、用具９００及びインプラント１０の組み合わせ品を出荷及び包装する前に製造施設にてインプラント管理用具９００に関連付けられ得る。更に、当業者は、インプラントは、少なくともある程度、インプラント管理用具及びインプラントの構成、及び、用具及びインプラントが使用されている処置の形式によっては、本明細書で規定する本開示に鑑みればインプラント管理用具に関連付けられ得る様々な他の方法を認識するであろう。
【０１２１】
移植片準備用具
インプラントがインプラント管理用具に結合されると、用具は、測定を行うのを支援するために移植片準備用具つまりボードに関連して使用することができる。移植片準備用具は、一般的に当業者に知られており、したがって、そのような用具の概要のみを本明細書で規定する。図１６に例示するように、移植片準備用具２０００は、第１の保持要素２００４を有するプラットフォーム２００２と、プラットフォーム２００２から延在する対向した第２の保持要素２００６とを含むことができる。保持要素２００４、２００６は、概して、靭帯移植片３０００の対向した末端部３０００ａ、３００ｂを把持するように構成することができる。例示する実施形態では、保持要素２００４、２００６は、それぞれ、靭帯移植片３０００の末端部３０００ａ、３０００ｂ、を把持する顎部２００８、２０１０及び２０１２、２０１４を含むが、様々な他の技術は、準備用具２０００に対する靭帯移植片３０００の場所を固定するために使用され得る。緊張要素２０１６が、第１の保持要素２００４と機械的に協働し得、かつ、プラットフォーム２００２に沿って第１の把持要素２００４を線形変位させることによって張力を靭帯移植片に供給するように動作可能であり得る。図示するように、摺動ねじ軸２０１８が、線形変位を支援するために緊張要素２０１６と第１の保持要素２００４との間に延在することができる。しるし２０２０が、靭帯移植片の長さを読み取る一助となるように、又は、マーキング又は指標を靭帯移植片上に施すために、プラットフォーム２００２上に施し得る。移植片準備用具に関する更なる詳細が、Ｙａｐらの米国特許第６，７９６，９７７号で提示されており、この内容は、全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【０１２２】
図１７Ａ及び１７Ｂは、図１５Ｓのインプラント管理用具９００及びインプラント１０に関連して使用されている移植片準備用具つまりボード２０００’の代替実施形態を例示する。移植片準備用具２０００’は、プラットフォーム２００２’と、該プラットフォームから延在する第１及び第２の保持要素２００４’、２００６’とを含み得る。図示するように、第１の保持要素２００４’は、靭帯移植片３０００’を把持する顎部２００８’、２０１０’を含み、第２の保持要素２００６’は、インプラント管理用具９００の整列開口部９４０を受けるように構成された支柱２０２２’を含む。靭帯移植片３０００’は、図示するように移植片受け開口部９３２を通って配置され、したがって、ループ１４に結合されるが、インプラント管理用具９００から、かつ、第１の保持要素２００４’の方へ延在し得る。例示する実施形態では、靭帯移植片３０００’は、第１の保持要素２００４’に到達するほど長くはなく、したがって、縫合糸３００２’の１つ又は２つ以上の自由リムが、靭帯移植片３０００’の両方の末端部３０００ａ’、３０００ｂ’上へかがり縫いされ得る。縫合糸３００２’は、その後、縫合糸３００２’を第１の保持要素２００４’に対して固定して、張力を靭帯移植片３０００’に印加するために第１の保持要素２００４’に巻回され得る。張力は第１の保持要素２００４’に緊張要素２０１６’によって供給されると、摺動ねじ軸２０１８’を介して、張力は、縫合糸３００２’を通って、かつ、靭帯移植片３０００’に移動する。靭帯移植片３０００’が支柱２０２２’から離れるにつれて、靭帯移植片３０００’内の張力は増加する。当業者は、インプラント用具９００及び靭帯移植片３０００’が所望の張力を供給するために移植片準備用具に関連付けられ得る様々な他の方法を認識するであろう。
【０１２３】
図１７Ｂに示すように、インプラント管理用具９００の構成、及び、特に、上面９１２上で施されたしるし９３４、９３６のため、所望の張力が靭帯移植片３０００’に供給されるとき、マーキング、又は、指標は、移植片準備用具上に形成された定規、つまり、しるしなど、別個の測定器具に頼ることなく、用具９００インプラント１０、例えば、ループ１４及び／又は靭帯移植片３０００’上に施し得る。指標は、その後、インプラント１０及び移植片３０００’の場所について貴重なフィードバックを供給するために外科処置中に外科医によって使用され得る。用具９００の第２の部分９２８は、実際に、図示するように、靭帯移植片３０００’に関係する測定を行うことができるように折り曲げられていない構成に戻され得る。
【０１２４】
当業者は、様々な測定結果及び関連した指標が、少なくともある程度、使用されている用具及び実行されている処置の形式によっては、この段取りを用いて施され得ることを認識するであろう。非限定的な実施例として、ＡＣＬ修復など一部の外科処置では、２つの異なる直径を有するトンネルが形成され得る。インプラント１０は、小さい方の直径を有する最終インプラント場所をトンネル内に有するように構成され得、一方、靭帯移植片３０００’は、大きい方の直径を有する最終インプラント場所をトンネル内に有し得る。ユーザは、トンネルの深さを測定し、しるし９３４、９３６を使用して、ユーザがいつインプラント１０及び靭帯移植片３０００’が所望の位置にあるかわかるようにループ１４及び靭帯移植片３０００’をマーキングし得る。ＡＣＬ修復中に行え得る測定の形式の作業の実施例を、図１８Ａ〜１８Ｆについて以下に示す。
【０１２５】
インプラント及び靭帯移植片上で施された指標を使用するＡＣＬ修復
図１８Ａに例示するように、膝４０００が、必要なトンネル４０２０、４０２２を大腿骨４００２及び脛骨４００４内に形成することによってＡＣＬ修復処置に向けて準備することができる。当業者に知られている技術が、これらのトンネルを形成するために使用され得る。大腿骨トンネル４０２２は、主経路４０２４も通過経路４０２６も含むことができ、通過経路４０２６は、主経路４０２４よりも小さい直径を有する。脛骨トンネル４０２０は、脛骨トンネル４０２０から通された構成部品が脛骨４００４と大腿骨４００２との間の関節窩４００６を容易に通過し、かつ、大腿骨トンネル４０２２の主経路４０２４に入ることができるように位置することができる。
【０１２６】
様々なトンネルの深さが、測定され得、それらの測定結果は、インプラント管理用具、インプラント１０、及び、靭帯移植片３０００’のいずれか上にマーキング又は指標を施すことによって表示され得る。一部の実施形態では、用具、インプラント及び靭帯移植片上での指標のマーキングは、骨内のトンネル形成に関連して、即ち、該トンネル形成と同時に行われ得る。これによって、別個の骨トンネルでの測定を排除することができる。更に、第１の者が骨トンネルを形成し、一方、第２の者が骨トンネル深さを示すマーキング又は指標を同時に施す場合、前回の外科処置よりも正確かつ効率的なプロセスに貢献し得る。
【０１２７】
インプラント１０、用具９００、及び、靭帯移植片３０００’は、これらの構成部品のうちの少なくとも１つ上に指標をマーキングすることの先だって準備することができる準備ステップの詳細の一部を図１５Ａ〜１５Ｓ及び図１７Ａ〜１７Ｂに関して先に論じているが、概して、インプラントは、インプラントとしてまだ包装されておらず靭帯移植片３０００’がインプラントのループ１４との結合のために準備され得る場合、用具９００に結合され得る。靭帯移植片３０００’は、任意の余分な組織を除去することによって洗浄され得、その後、縫合糸３００２’の自由リムが、靭帯移植片３０００’の両方の末端部３０００ａ’、３０００ｂ’上でかがり縫いされ得る。靭帯移植片３０００’は、移植片受け開口部に通すことができ、靭帯移植片３０００’のおよその中心部分が、インプラントフィラメントループ１４と係合し、末端部３０００ａ’、３０００ｂ’は、互いのほぼ隣接してループ１４の両側にあるようになっている。縫合糸３００２’の自由リムは、その後、第１の保持要素２００４’と結合することができし、支柱２０２２’は、用具９００の整列開口部９４０と係合することができる。張力は、用具９００、インプラント１０、及び靭帯移植片３０００’をマーキングに好適な位置に位置決めするために、縫合糸３００２’の自由なリムに印加することができる。
【０１２８】
１つの例示的な実施形態では、大腿骨トンネル４０２２の全深さが、インプラント１０のループ１４上にマーキングすることができる。この測定結果は、時には全体的な骨蓄え深さといわれることがある。そのような実施形態では、大腿骨トンネル４０２２の深さが４０ミリメートルである場合、ユーザは、インプラント本体１２から４０ミリメートル離れて、ループ１４上に、例えば、図１８Ｂに示すように、ループ１４の第１の側１４ｆ及び第２の側１４ｇの両方に１つ又は２つ以上の指標１４ｄを施し得る。ユーザは、インプラント１０を用具９００上に保つことによって、植え込み可能な本体保持具９１６と突起９２４との間に配置されたしるし９３４に頼って、指標１４ｄをループ１４上にマーキングすることができる。外科医は、その後、以下で更に詳細に論じるように、処置中に指標１４ｄに頼り得る。
【０１２９】
更に、主経路４０２２のみの深さは、靭帯移植片３０００’上にマーキングすることができる。この測定結果は、時にはトンネル内移植片深さと言われることがある。そのような実施形態では、主経路４０２２の深さが２５ミリメートルである場合、ユーザは、靭帯移植片３０００’がインプラント１０のループ１４と接触している場所から２５ミリメートル離れて、靭帯移植片３０００’上に、例えば、図１８Ｂに示すように、靭帯移植片３０００’の第１の側３０００ｆ’及び第２の側３０００ｇ’に１つ又は２つ以上のマーキング又は指標３０００ｄ’を施し得る。インプラント１０を用具９００上に保つことによって、ユーザは、第２の部分９２８上に配置されたしるし９３６に頼って、指標３０００ｄ’を移植片３０００’上にマーキングし得る。外科医は、その後、以下で更に詳細に論じるように、処置中に指標３０００ｄ’に頼り得る。
【０１３０】
指標１４ｄ、３０００ｄ’がインプラント１４及び靭帯移植片３０００’上に施された後、インプラント１０は、インプラント管理用具９００から切り離され得るか、又は、その他の方法で関係が絶たれ得る。一部の処置では、インプラント１０は、インプラント１０が最初に用具９００に関連付けられた逆の順序で用具９００から除去され得る。したがって、調節可能なリム１５ａ、１５ｂ、前方縫合糸１６、及び、後方縫合糸１８が、保持タブ９５６、並びに、穴９５２及びスリット９５４から引き出されて、その後、水平に配置されたフィラメント保持タブ９４４、９４６から繰り出され得る。リム１５ａ、１５ｂ及び縫合糸１６、１８は、その後、穴９５０及びスリット９４８から引き出され得、インプラント本体１２は、植え込み可能な本体保持具９１６から除去され得、ループ１４は、突起９２４から引き離され得る。用具９００との関係が絶たれたインプラント１０の結果的に得られた構成を図１８Ｂに例示する。図示するように、靭帯移植片３０００’は、ループ１４内に配置され、靭帯移植片指標３０００ｄ’は、靭帯移植片３０００’の第１及び第２の側３０００ｆ’、３０００ｇ’に形成され、ループ指標１４ｄは、ループ１４の第１及び第２の側１４ｆ、１４ｇに形成される。インプラント１０は、図示するように前方縫合糸リム１６ａ、１６ｂの受け部分１７ａ、１７ｂ内へ延在することができる、ループ１４を折り込むことができる前方縫合糸１６のリム１６ａ、１６ｂ、後方縫合糸１８のリム１８ａ、１８ｂ、及び、調節可能なリム１５ａ、１５ｂを更に含む。更に、縫合糸３００２’の自由リムは、移植片準備用具を使用するとき、及び、外科処置中に、靭帯移植片３０００’に張力を印加して該移植片をその他の方法で制御する一助となるように靭帯移植片３０００’の末端部３００２ａ’、３００２ｂ’に関連づけられる。
【０１３１】
図１８Ｃに示すように、通過ループ縫合糸つまり往復縫合糸３００４’が、初めにインプラント１０を引いて脛骨トンネル及び大腿骨トンネル４０２０、４０２２に通す一助となるように使用することができる。通過ループ縫合糸、つまり、往復縫合糸は、当業者に知られているが、例示する実施形態では、該縫合糸内に形成された、フィラメントを受けるループ３００６’と、ループ３００６’を移動させるために外科医によって把持される得るリム３００８’である第２の端部３００４ｂ’とを有する第１の端部３００４ａ’を含む。前方縫合糸１６、後方縫合糸１８、及び、調節可能なリム１５ａ、１５ｂのそれぞれの一部は、ループ３００６’に挿通することができ、かつ、その後、脛骨トンネル４０２０から関節窩４００６を通り、かつ、大腿骨トンネル４０２２に入って通るときに通過ループ縫合糸３００４’と共に進むことができる。一部の実施形態では、前方縫合糸１６、後方縫合糸１８、及び、調節可能なリム１５ａ、１５ｂのおおよそ約７センチメートル〜約１０センチメートルのみが、フィラメント１５ａ、１５ｂ、１６、１８がトンネル４０２０、４０２２で引っ掛からないように通過ループ縫合糸３００４’と共にトンネル４０２０、４０２２に通されるべきである。
【０１３２】
インプラント本体１２が関節窩４００６に入ってしまうと、前方縫合糸１６、後方縫合糸１８、及び、調節可能なリム１５ａ、１５ｂのそれぞれの一部は、該縫合糸及びリムをトンネル４０２２の外側で外科医が把持することができるように、大腿骨トンネル４０２２に通して配置することができる。インプラント本体１２は、当業者に知られているいくつかの技術を用いて関節窩４００６において見ることができるが、一部の実施形態では、外科医は、内視鏡又は他の視認用具を関節窩４００６に挿入し得る。インプラント本体１２は、その後、張力の大部分を前方縫合糸１６に印加することによって大腿骨トンネル４０２２に引き込むことができる。同時に、後方縫合糸１８及び調節可能なリム１５ａ、１５ｂ、が少なくとも緊張しているように、該縫合糸及びリムが前方縫合糸１６に印加された張力では緊張されていない範囲で、適当な張力を後方縫合糸１８、並びに、調節可能なリム１５ａ、１５ｂに維持するすることが有益であり得る。更に、張力はまた、脛骨トンネル４０２０を通って、又は、靭帯移植片３０００’に関連した縫合糸３００２’の自由リムまで延在する靭帯移植片３０００’に印加され得、張力は、方向Ｍに印加され、大腿骨トンネル４０２２から離れて、かつ、脛骨トンネル４０２０の方に移動する。方向Ｍを図１８Ｄに例示するが、図１８Ｄを以下で更に詳細に説明する。
【０１３３】
インプラント本体１２が大腿骨トンネル４０２２に引き通されるとき、インプラント本体１２が通過経路４０２６を含め、トンネル全体を通過してしまうと、本体１２のインプラントされた場所を設定するために、外科医は、本体１２が反転される位置にあるか、又は、そうでない場合は、大腿皮質４００８と当接して位置することを知り得るとわかることは有益であり得る。外科医がインプラント本体１２が通過経路を出たと知ることが簡単ではない場合があるが、大腿皮質４００８を取り囲む組織及び他の身体部分によって供給された抵抗が、インプラントが大腿骨トンネル４０２２内に配置されたときに存在した抵抗と類似のものであり得るからである。更に、大腿皮質４００８に近接した組織及び他の構成要素のため、内視鏡などの視認用具を関節窩４００６ではなくて大腿皮質４００８近傍で配置することがより困難であり得る。したがって、外科医は、インプラントが大腿骨トンネル４０２２を出たかどうかわからずに、インプラント本体１２を大腿骨トンネル４０２２に引き通そうとし続ける場合があり、結局は、自分は実際はインプラント本体１２を身体の組織又は他の部分に引き通していることを発見し、ひいては、インプラント、移植片、及び／又は身体の組織又は他の部分が損傷する。
【０１３４】
しかしながら、ループ１４上の指標１４ｄは、インプラントがいつ大腿骨トンネル４０２２を励起したかわからないという問題を改善することができる。外科医は、関節窩４００６内に配置された内視鏡又は他の視認用具を使用して、主経路４０２４の入口を見て主経路４０２４に対する指標１４ｄの場所を観察し得る。指標１４ｄは主経路４０２４内に配置されるので該指標が関節窩４００６においてもはや見えないとき、外科医は、インプラント本体１０が通過経路４０２６を出たとわかるが、指標１４ｄの場所は、大腿骨トンネル４０２２の長さを表すからである。外科医は、その後、自分がプラント本体１２を反転させるか、又は、大腿皮質４００８に当接してその他の方法で位置させることができることがわかる。当業者に知られている様々な技術が、本体１２を反転させるか、又は、大腿皮質４００８に当接して再配向するために使用され得るが、図１８Ｄの例示する実施形態では、前方縫合糸及び後方縫合糸１６、１８は、インプラント本体１２の底面１２ｃが皮質４００８に当接して静止するように操作される。あるいは、又は、更に、靭帯移植片３０００’を緊張させ、かつ、本体１２を「反転させる（flipping）」ことによって本体１２を所望の位置へ操作する一助となるように、力が、およその方向Ｍに靭帯移植片３０００’に選択的に印加され得る。外科医が所望に応じてインプラント本体１２を配向した後、外科医は、前方及び後方フィラメント１６、１８並びに靭帯移植片３０００’を引っ張ることによって受ける触覚フィードバックを使用すること、及び／又は視覚補助器具を使用することを含む様々な技術を使用して、大腿骨トンネル４０２２に直接隣接して、大腿骨皮質４００８上にぴったり横たえたときのその位置を確認することができる。
【０１３５】
本体１２がその所望の場所に配置されると、張力が、ループ１４の周縁部を減少させるために調節可能なリム１５ａ、１５ｂに方向Ｎに印加され得、その結果、該リムに関連づけられた靭帯移植片３０００’が、主経路４０２４へ更に引かれる。この張力は、単に方向Ｎに引くことによってを含め、様々な方法で印加され得る。一部の実施形態では、図１８Ｅに示すように、調節可能なリム１５ａ、１５ｂは、所望の張力を達成することを支援するために、物、図示するように工具３０１０’に巻回され得る。靭帯移植片３０００’に対する方向Ｍでの下方の張力が、また、靭帯移植片３０００’及び該移植片に関連づけられた縫合糸３００２’の自由リムが方向Ｎにあまり素早くぐいと動かされないように、張力を調節可能なリム１５ａ、１５ｂに印加しながら印加され得る。
【０１３６】
靭帯移植片３０００’が主経路４０２４を通って、かつ、通過経路４２６の方に前進するとき、一旦は靭帯移植片３０００’は通過経路４０２６に直接隣接して配置されるとわかることが有益であり得る。そうではない場合には、外科医は、たとえ通過経路４０２６が概して靭帯移植片が中に配置されるように構成されないとしても、靭帯移植片３０００’を通過経路４０２６に引き通し続ける恐れがある。靭帯移植片３０００’を通過経路４０２６に引き込もうとすると、インプラント１０、靭帯移植片３０００’、及び／又は膝４０００に好ましくない危害を引き起こし兼ねない。
【０１３７】
しかしながら、靭帯移植片３０００’上の指標３０００ｄ’は、いつ靭帯移植片３０００’が通過経路４０２６に直接隣接しているかわからないという問題を改善することができる。やはり、外科医は、関節窩４００６内に配置された内視鏡又は他の視認用具を使用して、主経路４０２４の入口を見て主経路４０２４に対する指標３０００ｄ’の場所を観察し得る。３０００ｄ’は主経路４０２４内に配置されるので該指標が関節窩４００６において長くなく見えないとき、外科医は、靭帯移植片３０００’が通過経路４０２６に直接隣接して位置することがわかるが、指標３０００ｄ’の場所は、主経路４０２４の長さを表すからである。外科医は、このようにして、靭帯移植片３０００’をこれ以上大腿骨トンネル４０２２に引き通す必要がないことがわかるが、そうでない場合には、該移植片は、通過経路４０２６に望ましくないほどに引き込まれる恐れがある。本体１２が大腿皮質４００８上に配置され、靭帯移植片３０００’が通過経路４０２６に直接隣接して配置されることから生じる構成を図１８Ｆに例示する。
【０１３８】
インプラント１０及び靭帯移植片３０００’が固定されると、膝４０００は、余分なゆるみをシステムから除去するために所望通りにサイクル動作させることができる。その後、調節可能なリム１５ａ、１５ｂは、靭帯移植片３０００’の所望の場所を確保するために再度緊張し得る。脛骨固定が、その後、当業者に知られている技術を用いて開始され得る。更に、調節可能なリム１５ａ、１５ｂは、手術部位に配置された余分なリムがないように切り取られ得る。リム１５ａ、１５ｂは、概して、ループ１４の完全性及びに及びインプラント本体１２との接続を犠牲にしないように切り取られるべきであり、これは、リム１５ａ、１５ｂが前方縫合糸１６の受け部分１７ａ、１７ｂ内に配置されことによって支援される。更に、前方縫合糸及び後方縫合糸１６、１８は、本体が望ましく位置決めされた後にインプラント本体１２との関係が絶たれ得る。該縫合糸は、該縫合糸がインプラント本体１２と当初は関連づけられる方法に応じて該縫合糸を引き抜くか、又は、切断して引き抜くことによって除去され得る。
【０１３９】
ＭＰＦＬ修復
図１９Ａ及び１９Ｂは、本明細書で規定する本開示に鑑みれば実行され得るＭＰＦＬ修復処置の部分を例示する。図１９Ａに示すように、大腿骨トンネル５０２２が、大腿骨５００２内に形成され得、トンネル５０２２は、主経路５０２４と、通過経路５０２６とを含み、通過経路５０２６は、主経路５０２４よりも小さい直径を有する。インプラント、インプラント管理用具、及び、靭帯移植片は、先述したような方法で準備され得、かつ、本明細書で説明するか、又は、その他の方法で当業者に知られている技法を用いてトンネル５０２２に挿入され得る。１つの例示的な実施形態では、インプラント１０’’及び靭帯移植片３０００’は、図１８Ａ〜１８Ｆに関して説明した技術を用いて、主経路５０２４内へ通され、その一部の部分については、主経路５０２４及び通過経路５０２６に通される。インプラント１０’’は、用具９００を含め、本明細書で説明するような外科手術用インプラント管理用具の、又は、該外科手術用インプラント管理用具から導出可能な実施形態のいずれかと先に関連付けられ得る。
【０１４０】
図１８Ａ〜１８Ｆに関して、上述した手順の一部の間に生じる構成が図１９Ｂに示されており、インプラント１０’’の本体１２’’が、通過経路５０２６内の開口部に隣接して大腿皮質５００８に当接して静止し、ループ１４’’は、通過経路５０２６内に実質的に配置され、移植片３０００’は、主経路５０２４内に配置される。図示するように、縫合糸３００２’の自由リムは、膝５０００の片側の移植片３０００’に関連付けられ、リム１５’’及び縫合糸１６’’、１８’’が、膝４０００の反対側のインプラント本体１２’’に関連付けられるが、縫合糸３００２’及び縫合糸１６’’、１８’’の自由リムの少なくともいずれかが、インプラント処置を完了するためにそれぞれの移植片３０００’及びインプラント本体１２’’との関係が絶たれ得る。例示する実施形態では、インプラント１０’’は、ループ１４’’の直径を調節するためにループ１４’’に関連した単一の調節可能なリム１５’’を含み、前方縫合糸１６’’は、本体１２’’を案内して大腿骨トンネル５０２２に通す一助となるように、本体１２’’から延在する単一のリムを含み、後方縫合糸１８’’は、また、処置中に本体１２’’を案内して設置するのを支援するために２つのリムを含む。したがって、このインプラント１０’’は、本明細書で本開示に関連して使用されるインプラントの別の非限定的な実施例を表す。例示する実施形態では、調節可能なリム１５’’及び前方縫合糸１６’’は、所望の長さに切断するか又はを切り取ることによって本体１２’’との関係が絶たれ得、後方縫合糸１８’’は、本体１２’’との関係が完全に絶たれ得る。他の実施形態では、前方縫合糸１６’’は、また、本体１２’’との関係が完全に絶たれ得、及び／又は後方縫合糸１８’’は、また、単一のリムを含み得る。
【０１４１】
ＡＣＬ及び本明細書で規定するＭＰＦＬ修復方法は、本明細書で規定するインプラント管理用具９００及びインプラント１０を使用して実行され得る外科処置の２つの実施例にすぎない。当業者は、インプラント管理用具９００及び／又はインプラント１０、及び、本明細書で規定するか、又は、その他の方法で当業者に知られている他のインプラント管理用具及びインプラントが、本開示の趣旨から逸脱することなく使用され得る、十字及び側副靭帯修復に関する変形例を含め、様々な他の外科処置を認識するであろう。本明細書で規定する性質のインプラントを使用する方法の一部の非限定的な例示的な実施形態が、米国特許出願第１３／７９３，５１４号書及び同第１４／１０３，１６７号明細書で開示されており、これらのそれぞれの内容は、既に、参照によって本明細書に全体が組み込まれている。
【０１４２】
尚も更に、当業者は、本開示の趣旨から逸脱することなく、インプラント管理用具、インプラント、及び靭帯移植片のいずれかに特定のマーキング又は指標を施す多くの他の方法が取られ得ることを認識するであろう。非限定的な例として、靭帯移植片上の指標が、視界から消えると靭帯移植片が所望の場所に到達したとわかるように施されるのではなく、指標は、その代わりに、視界に現れると、靭帯移植片が所望の場所に到達したとわかるように構成され得る。そのような実例では、主経路の深さを靭帯移植片の上でマーキングするのではなく、その代わりに、主経路の深さ、更には、大腿骨トンネルと脛骨トンネルとの間に延在する距離が、靭帯移植片上にマーキングされ得る。その後、指標が脛骨トンネルを出て関節窩内で見えると、外科医は、靭帯移植片が所望の場所にあるとわかることになる。尚も更なる実施形態では、指標は、それでも所望の位置を示すが、膝の外側で見え、したがって関節窩内にはないように施され得る。様々な他の指標構成が、本開示の趣旨から逸脱することなく本明細書で規定する本開示から導出され得る。
【０１４３】
当業者であれば、上記に述べた実施形態に基づく本発明の更なる特徴及び利点は認識されるであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲によって指定する場合を除いて、具体的に図示し説明した内容によって限定されるものではない。例えば、本明細書で規定するインプラント管理用具の実施形態は、皮質ボタンを有するインプラントとの使用に構成されるが、様々な用具及びその特徴部が、あらゆる形式の縫合糸アンカなど、他の形式のインプラントとの使用に適合され得る。同様に、本開示は、特定の特徴部、例えば、植え込み可能な本体保持具、の数個の変形例を示すが、当業者は、同様の結果を達成し得る他の構成を認識するであろう。したがって、非限定的な例として、インプラント本体の場所を用具、例えば、縫合糸上に維持して本体を用具上に保持する他の構成が、本開示の趣旨から逸脱することなく利用され得る。尚も更に、本明細書で説明する様々な特徴部が特定の位置について示されているが、当業者は、多くの実例では、該特徴部が用具の性能に悪影響を与えることなく用具上の他の場所に位置し得ることを認識するであろう。例えば、フィラメント保持に使用されるスリット及び穴の一部は、代替位置に配置され得る。本明細書中に引用される刊行物及び参考文献は全て、それらの全容を本明細書に特に援用するものである。
【０１４４】
〔実施の態様〕
（１）  外科手術用インプラント管理用具であって、
第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と第２の端部との間に延在する、対置された壁部と、上部側と、底部側とを有する本体を備えており、前記本体は、
植え込み可能な本体を前記本体の前記上部側で保持するように構成された植え込み可能な本体保持具と、
前記第１の端部よりも前記第２の端部に近接して配置された開口部と、
前記対置された壁部の間で、前記本体にわたって延在し、かつ、前記開口部と交差する折り目と、を更に備え、前記折り目は、フィラメントループ係合領域を前記折り目に沿って形成するために前記本体の前記第２の端部が前記本体の前記底部側の方に折り曲げられるように構成され、前記フィラメントループ係合領域は、前記植え込み可能な本体保持具によって保持された植え込み可能な本体に結合された１つ又は２つ以上のフィラメントループを受けるように構成される、外科手術用インプラント管理用具。
（２）  前記開口部は、前記対置された壁部と略平行に延在する中央長手軸に沿って略対称であり、かつ、前記折り目に沿って略対称である、実施態様１に記載の用具。
（３）  前記対置された壁部と略平行に延在する前記本体の中央長手軸のいずれかの側に配置された一対の対向した開口部を更に備え、前記一対の対向した開口部は、前記折り目によって交差され、前記一対の対向した開口部と前記開口部との間に配置された前記本体の一部は、１つ又は２つ以上のフィラメントループを受ける前記フィラメントループ係合領域の突起を形成する、実施態様１に記載の用具。
（４）  前記開口部と前記植え込み可能な本体保持具との間に形成されたスリットを更に備え、前記スリットは、前記本体の前記底部側の方に折り曲げられる前記本体の前記第２の端部を受けるように構成される、実施態様１に記載の用具。
（５）  前記植え込み可能な本体保持具に隣接して形成された整列開口部を更に備え、前記整列開口部は、移植片準備ボード上で前記用具を整列させるように構成される、実施態様１に記載の用具。
【０１４５】
（６）  前記第１の端部と前記植え込み可能な本体保持具との間に配置された１つ又は２つ以上のフィラメント保持特徴部を更に備える、実施態様１に記載の用具。
（７）  前記１つ又は２つ以上のフィラメント保持特徴部は、前記本体の前記底部側より下方に延在する一対の対向したタブを含み、前記タブは、植え込み可能な本体から延在する１つ又は２つ以上のフィラメントリム（filament limbs）を保持するように構成される、実施態様６に記載の用具。
（８）  前記本体内に、かつ、前記第１の端部内に形成されたスリットと連通して形成された穴を更に備え、前記穴は、前記スリットを介して前記植え込み可能な本体から延在する前記１つ又は２つ以上のフィラメントリムを受けるように構成される、実施態様７に記載の用具。
（９）  前記１つ又は２つ以上のフィラメント保持特徴部は、前記本体内に、かつ、前記対置された壁部のうちの１つに形成されたスリットと連通して形成された穴を含み、前記穴は、植え込み可能な本体から延在し、かつ、前記スリットを介して前記穴内へ摺動された１つ又は２つ以上のフィラメントリムを保持するように構成される、実施態様６に記載の用具。
（１０）  前記１つ又は２つ以上のフィラメント保持特徴部は、前記対置された壁部のうちの１つに形成された２つのスリットから形成されたタブを含み、前記タブは、植え込み可能な本体から延在する１つ又は２つ以上のフィラメントリムを保持するように構成される、実施態様６に記載の用具。
【０１４６】
（１１）  植え込み可能な本体と、
前記植え込み可能な本体に結合される１つ又は２つ以上のフィラメントループと、を更に備え、前記１つ又は２つ以上のフィラメントループは、該ループから延在する少なくとも１つのリムを有し、
前記植え込み可能な本体は、前記植え込み可能な本体保持具によって保持され、前記１つ又は２つ以上のフィラメントループは、前記フィラメントループ係合領域によって緊張状態に保持され、前記少なくとも１つのリムは、前記１つ又は２つ以上のフィラメント保持特徴部によって緊張状態に保持される、実施態様６に記載の用具。
（１２）  前記植え込み可能な本体に結合されたシャトルフィラメント及びトグルフィラメントのうちの少なくとも１つを更に備え、前記シャトルフィラメント及び前記トグルフィラメントのうちの前記少なくとも１つは、前記１つ又は２つ以上のフィラメント保持特徴部によって緊張状態に保持される、実施態様１１に記載の用具。
（１３）  前記植え込み可能な本体保持具と前記折り目との間で前記本体の前記上部側に形成された１つ又は２つ以上のしるしを更に備え、前記しるしは、前記植え込み可能な本体保持具によって保持された植え込み可能な本体に結合された１つ又は２つ以上のフィラメントループ上に指標をマーキングするために使用されるように構成され、前記指標は、外科処置のために関連の深さを示す、実施態様１に記載の用具。
（１４）  前記折り目と前記第２の端部との間で前記本体の前記上部側に形成された１つ又は２つ以上のしるしを更に備え、前記しるしは、前記植え込み可能な本体保持具によって保持された植え込み可能な本体に結合された１つ又は２つ以上のフィラメントループに関連した靭帯移植片上に指標をマーキングするために使用されるように構成され、前記指標は、外科処置のために関連の深さを示す、実施態様１に記載の用具。
（１５）  植え込み用靭帯移植片の作成方法であって、
靭帯移植片をインプラント管理カードの移植片受け開口部を介して位置決めすることであって、前記インプラント管理カードは、関連した１つ又は２つ以上のフィラメントループを有する植え込み可能な本体が該カード上に配置され、前記移植片受け開口部の少なくとも一部は、前記１つ又は２つ以上のフィラメントループのうちの少なくとも１つのループのループ開口部内に配置される、ことと、
張力を前記靭帯移植片に印加することと、
第１の深さを前記１つ又は２つ以上のフィラメントループのうちの少なくとも１つのループ上にマーキングすることであって、前記第１の深さをマーキングする際に使用されるしるしを、前記インプラント管理カードの第１の表面上に設ける、ことと、を含む、方法。
【０１４７】
（１６）  前記植え込み可能な本体及び該本体に関連した前記１つ又は２つ以上のフィラメントループを前記インプラント管理カードから切り離すことを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  第２の深さを前記靭帯移植片上にマーキングすることを更に含み、前記第２の深さをマーキングする際に使用されるしるしを、前記インプラント管理カードの第２の反対側の表面上に設ける、実施態様１５に記載の方法。
（１８）  前記インプラント管理カードを広げて、前記第２の深さをマーキングする際に使用される前記しるしを示すことを更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  マーキングされた前記第２の深さは、トンネル内移植片深さを示す、実施態様１７に記載の方法。
（２０）  マーキングされた前記第１の深さは、全体的な骨蓄え深さ（total bone stock depth）を示す、実施態様１５に記載の方法。
【０１４８】
（２１）  張力を前記靭帯移植片に印加することは、
移植片準備ボードの支柱を前記インプラント管理カードの整列開口部内に位置決めすることと、
前記靭帯移植片を前記支柱から遠ざけて張力を前記靭帯移植片に印加することと、を更に含む、実施態様１５に記載の方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１５Ｆ】
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【図１５Ｇ】
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【図１５Ｈ】
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【図１５Ｉ】
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【図１５Ｊ】
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【図１５Ｋ】
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【図１５Ｌ】
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【図１５Ｍ】
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【図１５Ｎ】
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【図１５Ｏ】
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【図１５Ｐ】
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【図１５Ｑ】
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【図１５Ｒ】
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【図１５Ｓ】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１８Ｆ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【外国語明細書】
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