(57)【要約】      （修正有）【課題】痛みを伴う医療処置、特に注射、とりわけ関節注射に先立って、即時的に麻酔効果を生じ、短期間で麻酔効果が消失し、安価で医療処置部位も同時に行い得る医療処置部位を消毒及び麻酔するための医療処置部位消毒のための麻酔薬及び該方法の提供。【解決手段】医療処置に先立って、５℃以下に冷却したポピドンヨード等の殺菌消毒成分を冷却スプレーによって医療処置部位表面に適用する。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
殺菌消毒成分を含有する医療処置部位消毒麻酔薬であって、５℃以下に冷却した当該殺菌消毒成分が医療処置部位表面に当該医療処置前に適用されることを特徴とする上記医療処置部位消毒麻酔薬。
【請求項２】
当該殺菌消毒成分がポピドンヨードである、請求項１に記載の医療処置部位消毒麻酔薬。
【請求項３】
当該医療処置が注射である、請求項１又は２に記載の医療処置部位消毒麻酔薬。
【請求項４】
当該医療処置関節注射である、請求項３に記載の医療処置部位消毒麻酔薬。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療処置部位消毒麻酔薬を含有する冷却スプレー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、痛みを伴う医療処置、特に注射、とりわけ関節注射に先立って、医療処置部位を消毒及び（冷却）麻酔するための医療処置部位消毒麻酔薬に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療現場で痛みを伴う医療処置は多岐に渡る。特に整形外科領域では注射の機会が多く、関節注射（以下関注と略する。）の頻度が多い。関注は、膝関節・肩関節・足関節等の部位に行う注射であるが、これらの部位には痛点がより多く分布するため痛みを感じやすい。関注以外の注射、腱鞘炎に対する腱への注射も多く、特に手の腱鞘部への注射は、他の部位への注射に比べ激しい痛みを伴う。また注射以外で痛みを伴う処置・抜糸なども患者は痛みに対して過敏に反応する。皮膚感覚が鋭敏な患者は、これらの医療処置、特に注射による痛みに対して恐怖及びストレスを感じる。また小児は大人に比べ、これらの医療処置、特に注射による痛みに対して恐怖を感じる傾向が強い。これらの医療処置による痛みを和らげあるいは除去するために、医療処置に先立って、電位依存性ナトリウムチャンネルのブロック等により生理学的に麻酔作用を引き起こす薬物を用いて、医療処置部位に局所麻酔を施すことも可能である。しかしながら、麻酔の注射もそれ自体に痛みが伴い、煩雑なため日常外来では現実的ではない。注射部位の麻酔用製剤として、リドカインを含有するパッチ剤が知られているが、これは高価であることから汎用されるには至っていない。そのため、医療の現場においては、激しい痛みを伴う医療処置の際にも、麻酔処置を施すことなく医療処置が行われているのが現状である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明はこのような状況に鑑みてなされたものであり、医療処置、特に注射、とりわけ関節注射による痛みの緩和あるいは除去に加えて、（１）即時的に麻酔効果を生じるために治療効率を低下させることがなく、（２）麻酔効果が短時間で消失するため、患者の日常生活に支障を生じさせたり、麻酔部位に違和感を残すことがなく、（３）安価であるとともに、（４）医療処置部位の消毒も同時に行うことができる医療処置部位麻酔消毒薬を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
すなわち、本発明によれば、殺菌消毒成分を含有する医療処置部位消毒麻酔薬であって、５℃以下に冷却した当該殺菌消毒成分が医療処置部位表面に医療処置前に適用されることを特徴とする上記医療処置部位消毒麻酔薬が提供される。本発明の医療処置部位消毒麻酔薬において、上記殺菌消毒成分はポピドンヨードであることが好ましい。
さらに、本発明によれば、前記の医療処置部位消毒麻酔薬を含有する冷却スプレーが提供される。本発明の冷却スプレーにおいて、当該殺菌消毒成分はポピドンヨードであることが好ましい。
【０００５】
本発明の医療処置部位消毒麻酔薬は、医療処置に先立って、５℃以下に冷却した殺菌消毒成分を医療処置部位表面に適用することにより、医療処置部位の殺菌消毒効果及び麻酔効果を奏する。ヒトの末梢神経系における神経−筋接合部の活動は、皮膚温度が５℃以下になると神経−筋伝導速度がおそくなるため、痛みを感じにくくなる。特に低温刺激を受けた直後からしばらくは痛みを感じにくくなるため、低温にした殺菌消毒成分を医療処置部位の皮膚表面に適用することにより、医療処置による痛みが緩和され、あるいは除去される。すなわち、本発明の医療処置部位消毒麻酔薬を用いることにより、医療処置部位の殺菌消毒及び麻酔の双方を単一の操作で行うことが可能となる。
【０００６】
特に関注は膝関節が多く、水腫を伴った場合太い針が使用されるため、激しい痛みを伴う。従って、本発明の医療処置部位消毒麻酔薬は、関節注射を行う部位の麻酔に好適に用いられる。
【０００７】
本発明の医療処置部位消毒麻酔薬において、医療処置部位に適用される殺菌消毒成分の温度は５℃以下である。適用される殺菌消毒成分の温度が５℃より高い場合には、医療処置による痛みの緩和あるいは除去が十分に行われない。医療処置による痛みの緩和あるいは除去をより効果的に行うためには、適用される殺菌消毒成分の温度は０℃以下であることがより好ましく、−１０℃以下であることがいっそう好ましい。
【０００８】
本発明の医療処置部位消毒麻酔薬の医療処置部位への適用は、低温の殺菌消毒成分を、医療処置部位の皮膚表面に直接接触させることにより行われ、具体的には塗布、噴霧等の方法により行われる。医療処置部位の消毒・麻酔処置の効率を考えた場合、本発明の医療処置部位消毒麻酔薬を冷却スプレーとして使用することが好ましい。
【０００９】
前述のように、本発明は、低温麻酔効果、すなわちヒトの痛覚が低温では鈍くなること、特に低温刺激を受けた直後からしばらくは痛覚を感じにくくなることを利用して、医療処置部位の局所表面麻酔を行うものである。従って、本発明の医療処置部位消毒麻酔薬による低温刺激により痛覚が鈍くなっている間に、医療処置を行うことが必要である。従って、好ましくは３０秒以内に、より好ましくは２０秒以内に、特に１０秒以内に医療処置を完結することが望ましい。
【００１０】
本発明の医療処置部位消毒麻酔薬に用いられる殺菌消毒成分は、例えば、イソジン・ヒビテン等を単独で又は２種以上組み合わせて用いることができるが、１−ビニル−２−ピロリドンの重合物（ポリビニルピロリドン）とヨウ素の複合体であるポビドンヨード（商標名イソジン）が好適に用いられる。注射を行う際には、医療処置部位が確実に殺菌・消毒されていることを簡便に確認できることが重要であるが、ポビドンヨードはヒトの肌の色と明確に区別できる色彩を有していることから、適用した部位を容易に視認することができる点で、本発明の医療処置部位消毒麻酔薬に好適である。なお、かかる観点からは、上述の他の殺菌消毒成分に適宜な着色剤を混合して使用することもできる。
【００１１】
ポビドンヨードを本発明の医療処置部位消毒麻酔薬の殺菌消毒成分として用いる場合には、例えば、市販されているポピドンヨード液１０重量％を使用することができる。
【００１２】
ポビドンヨードを本発明の医療処置部位消毒麻酔薬の殺菌消毒成分として用いる場合には、本発明の医療処置部位消毒麻酔薬を適用した後、好ましくは３０秒以内に、より好ましくは２０秒以内に、特に１０秒以内に注射による治療を完結することが望ましい。
【００１３】
本発明の医療処置部位消毒麻酔薬を用いることにより、電位依存性ナトリウムチャンネルのブロック等により生理学的に麻酔作用を引き起こす薬物を用いることなく、麻酔効果を得ることができる。従って、本発明の医療処置部位消毒麻酔薬は、（１）即時的に麻酔効果を生じるために治療効率を低下させることがない、（２）麻酔効果が短時間で消失するため、患者の日常生活に支障を生じさせたり、麻酔部位に違和感を残すことがない、（３）安価である、（４）アナフィラキシーショックのリスクが低くかつ局所麻酔中毒のリスクが無い等の利点を有する。しかしながら、本発明の医療処置部位消毒麻酔薬の麻酔効果を補填する目的で、若干量の上述の生理学的麻酔薬、例えば、塩酸ジブカイン、塩酸テトラカイン、リドカイン、塩酸リドカインを本発明の医療処置部位消毒麻酔薬に添加して用いてもよい。
【００１４】
さらに、本発明の医療処置部位消毒麻酔薬は、必要に応じて、鎮痒剤、抗炎症剤、消炎鎮痛剤、抗ヒスタミン剤、芳香剤、清涼剤等を添加して用いてもよい。
【００１５】
前述のように、本発明の医療処置部位消毒麻酔薬の医療処置部位への適用は、低温の殺菌消毒成分を、医療処置部位の皮膚表面に直接接触させることにより行われるが、医療処置部位の消毒・麻酔処置の効率を考えた場合、本発明の医療処置部位消毒麻酔薬の最も好適な使用態様の１つは、液化ガス等を用いて液体状の殺菌消毒成分をミストあるいはフォームの状態で噴霧する冷却スプレーとして用いることである。スプレー容器から外部に噴射された殺菌消毒成分は、液化ガスの気化熱により冷却されて、所望の低温となり医療処置部位に到達する。本発明の医療処置部位消毒麻酔薬を冷却スプレーとして用いる場合の、スプレー容器、バルブ、アクチュエーター、噴射剤等は当業者に周知のものあるいはそれらに適宜な変形を加えて用いることができるが、そのような変形は当業者の技術常識に属するものである。
【００１６】
本発明の医療処置部位消毒麻酔薬を冷却スプレーとして用いる場合において、噴射剤として使用される液化ガスとしては、例えば、プロパン、イソブタン、ノルマルブタン若しくはこれらの混合物等の液化石油ガス、ジメチルエーテル、フロン類、ＨＦＯ−１２３４ｚＥ等の代替フロンガス又はこれらの混合物を用いることができる。これらの液化ガスは、常温における気化速度が速いことから、スプレーより噴射された殺菌消毒成分は、速やかに所望の低温に冷却される。一方、沸点がより高く、常温における気化速度が遅いイソペンタン、ノルマルペンタン等を液化ガスに配合すれば、医療処置部位に付着した殺菌消毒成分の温度をより長く低温に保つことができる。従って、殺菌消毒作用を奏するまでに一定の時間を要する殺菌消毒成分を用いる場合等において、低温による麻酔効果をより長く持続させることができる。
【００１７】
本発明の医療処置部位消毒麻酔薬を冷却スプレーとして用いる場合の、スプレー組成物中における液化ガスの割合は、用いる液化ガスの常温における気化速度及び医療処置部位に到達する際に殺菌消毒成分が有するべき所望の温度に応じて適宜調整することができるが、例えば５０〜９５重量％であり、５５〜９０重量％であり、あるいは６０〜８５重量％である。
【００１８】
冷却スプレーを用いて医療処置部位の温度を５℃以下にするために必要な諸条件、すなわち冷却スプレーの噴射距離及び噴射時間等は、実際の使用状況に応じて当業者が適宜判断することができるが、例えば、医療処置部位から５〜２０ｃｍ、好ましくは８〜１５ｃｍ、より好ましくは１０〜１２ｃｍの距離から、１〜１５秒、好ましくは１〜１０秒、より好ましくは１〜５秒の間噴射を行う。
【００１９】
液化ガスとともに噴射される殺菌消毒成分含有液の、スプレー組成物中における割合は、例えば５〜５０重量％であり、１０〜４５重量％であり、あるいは１５〜４０重量％である。
【００２０】
殺菌消毒成分含有液中の殺菌消毒成分の割合は、使用する殺菌消毒成分の有効濃度に応じて適宜定めることができる。例えば、ポビドンヨードを本発明の医療処置部位消毒麻酔薬の殺菌消毒成分として用いる場合には、例えば、ポピドンヨード液１０重量％を使用することができる。
【００２１】
ポビドンヨードを本発明の医療処置部位消毒麻酔薬の殺菌消毒成分として用いる場合には、本発明の医療処置部位消毒麻酔薬を適用した後、好ましくは３０秒以内に、より好ましくは２０秒以内に、特に１０秒以内に医療処置を完結することが望ましい。
【００２２】
本発明の医療処置部位消毒麻酔薬を冷却スプレーとして用いる場合において、殺菌消毒成分含有液中には、必要に応じて、適宜鎮痒剤、抗炎症剤、消炎鎮痛剤、抗ヒスタミン剤、芳香剤、清涼剤、着色剤等あるいは前述の生理学的麻酔薬を添加することができる。
【発明の効果】
【００２３】
上述のように、本発明の医療処置部位麻酔消毒薬を用いることにより、痛みを伴う医療処置、特に注射、とりわけ関節注射による痛みを効果的に緩和し、あるいは除去することができるのみならず、本発明の医療処置部位麻酔消毒薬は、（１）即時的に麻酔効果を生じるため、治療効率を低下させることがなく、（２）麻酔効果が短時間で消失するため、麻酔効果の持続により患者の日常生活に支障を生じさせたり、麻酔部位に違和感を残すことがなく、（３）安価であるとともに、（４）医療処置部位の消毒と麻酔を単一の操作で同時に行うことができる。