(57)【要約】【課題】大腿脛骨角を正常値の範囲内に長時間にわたって維持することができる変形性膝関節症用インソールを提供する。【解決手段】靴底に沿って挿入されるインソール本体２の裏面に沿ってクッション部材３が接着され、クッション部材３は、インソール本体２が、外反側３１から内反３２側に向けて漸次低くなるように傾斜され、かつ、踵から拇指球側に向けて漸次低くなるように傾斜されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
靴底に沿って挿入されるインソール本体と、上記インソール本体の裏面に沿って設けられるクッション部材とを有し、上記クッション部材は、上記インソール本体を、外反側から内反側に向けて漸次低く、かつ、踵部から拇指球側に向けて漸次低くさせるように傾斜面を有することを特徴とする変形性膝関節症用インソール。
【請求項２】
上記インソール本体と上記クッション部材との間には、足首に沿って巻回される伸縮ベルトを挿通するための挿通孔が形成されており、上記挿通孔によって上記伸縮ベルトが着脱可能に設けられていることを特徴とする請求項１に記載の変形性膝関節症用インソール。
【請求項３】
上記挿入孔は、上記インソール本体の長手方向の中心軸に対して直交する直交軸に沿って形成されていることを特徴とする請求項１または２に記載の変形性関節症用インソール。
【請求項４】
上記伸縮ベルトは、上記足首に沿って八の字巻き可能な長さを有し、上記伸縮ベルトには、上記伸縮ベルトの両端をアキレス腱側、足の甲側、またはそれらの間で係着するための係着手段を備えていることを特徴とする請求項２または３に記載の変形性膝関節症用インソール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、変形性膝関節症の患者が使用する靴に用いられる治療用インソール（中敷き）に関し、さらに詳しく言えば、膝関節の位置を適切な位置に保持しつつ、装着感に違和感のない変形性膝関節症用のインソールに関する。
【背景技術】
【０００２】
変形性膝関節症とは、加齢に伴う筋力の低下や肥満などにより膝関節の機能が低下して、膝軟骨や半月板の噛み合わせが緩んだり、変形するなどして炎症を起こして、激しい痛みを伴う病気である。この変形性膝関節症の治療方法としては、外科手術や投薬治療などがあるが、その１つとして、例えば特許文献１に記載された治療用具がある。
【０００３】
この治療用具は、足首に沿って巻回される伸縮ベルトと、伸縮ベルトに着脱自在に取り付けられる弾性体とを備え、弾性体の厚さが外反側から内反側に向かって漸次小さくなるように形成されている。
【０００４】
これによれば、この弾性体を足底に配置して伸縮ベルトで固定することにより、距骨が外反側から内反側に強制的に傾斜するのに対して、脛骨が逆方向に傾斜することにより（特許文献１の図１参照）、大腿骨と脛骨との大腿脛骨角（膝外側角とも言う、ＦＴＡ：ｆｅｍｏｒｏｔｉｂｉａｌ  ａｎｇｌｅ）を、正常値である１７４−１７６°の範囲内に納めて、変形性関節症の特有の症状であるＯ脚が矯正される。
【０００５】
その結果、膝関節に偏ってかかっていた力を均等に分散させることで、膝関節の炎症や痛みを抑えることができるようになっていた。
【０００６】
しかしながら、特許文献１の治療用具には、次のような問題があった。すなわち、この治療用具は、弾性体が外反側から内反側に向かって直線的に傾斜しているため、より立体的な矯正をすることができない。
【０００７】
また、従来の弾性体は、踵のみをサポートするように伸縮帯に取り付けられ、伸縮帯を足首に巻き付けて固定されるため、靴などを履くと靴の中敷きと弾性体とが干渉して、正しい固定位置からずれてしまうおそれがあった。さらに、外出時には、靴下を履いた上で弾性体を固定するようになるが、靴下を履くとと弾性体がさらにずれやすく、スムーズに歩いたり、階段を上ったりすることが困難であった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００１−２８６４９９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
そこで、本発明の課題は、インソールの裏側にクッション部材（外側楔状足底板）を設けることにより、大腿脛骨角を正常値の範囲内に長時間にわたって維持することができる変形性膝関節症用インソールを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上述した課題を解決するため、本発明は以下に示すいくつかの特徴を備えている。すなわち、靴底に沿って挿入されるインソール本体と、上記インソール本体の裏面に沿って設けられるクッション部材とを有し、上記クッション部材は上記インソール本体を、外反側から内反側に向けて漸次低く、かつ、踵部から拇指球側に向けて漸次低くさせるように傾斜面を有することを特徴としている。
【００１１】
より好ましい態様として、上記インソール本体と上記クッション部材との間には、足首に沿って巻回される伸縮ベルトを挿通するための挿通孔が形成されており、上記挿通孔によって上記伸縮ベルトが着脱可能に設けられていることを特徴としている。
【００１２】
さらには、上記挿入孔は、上記インソール本体の長手方向の中心軸に対して直交する直交軸に沿って形成されていることを特徴としている。
【００１３】
また、上記伸縮ベルトは、上記足首に沿って八の字巻き可能な長さを有し、その両端をアキレス腱側、足の甲側、またはそれらの間で係着する係着部を備えることを特徴としている。
【発明の効果】
【００１４】
これによれば、クッション部材が、インソール本体を外反側から内反側に向けて漸次低く、かつ、踵部から拇指球側に向けて漸次低くさせるような傾斜面を有することにより、より適切な大腿脛骨角で固定することができ、膝に係る負担を均等に分散させることができる。その結果、靴底の片減りが減り、良好な歩行姿勢を長時間にわたって維持することができる。
【００１５】
また、インソール本体とクッション部材との間に伸縮ベルトを挿通するための挿通孔を設け、そこに伸縮ベルトを着脱自在に設けたことにより、長期間の使用によってクッション部材がへたってきた場合に、新しいインソールに簡単に交換できる。さらに、伸縮ベルトを定期的に交換、洗浄することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態に係る変形性膝関節症用インソールの斜視図。
【図２】上記インソールの（ａ）正面図，（ｂ）背面図，（ｃ）底面図，（ｄ）左側面図および（ｅ）右側面図。
【図３】上記インソールのクッション部の構成を説明する説明図。
【図４】図２（ｂ）の（ａ）Ａ−Ａ線断面図，（ｂ）Ｂ−Ｂ線断面図および（ｃ）Ｃ−Ｃ線断面図。
【図５】上記変形性膝関節症用インソールの使用状態を示す部分断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
次に、本発明の実施形態について図面を参照しながら説明するが、本発明はこれに限定されない。図１に示すように、この変形性膝関節症用インソール１（以下、単にインソール１という）は、足形状に形成されたインソール本体２と、同インソール本体２の裏面側に一体的に貼り合わせられるクッション部材３と、インソール本体２とクッション部材３との間に形成された挿通孔４に沿って挿入され、足首に沿って固定される伸縮ベルト５とを備えている。
【００１８】
この実施形態において、インソール１は、左足用を例にとって説明するが、右足用は、左足用と左右対称形状となるように形成されているため、その説明は省略する。
【００１９】
図２（ａ）〜（ｄ）を併せて参照して、インソール本体２は、例えばフェルト生地などの適度なクッション性を有するシート材を打ち抜き加工によって足形に形成したものからなり、その表面（図２（ｄ）では右側面）には、化粧シート２１が一体的に貼り合わせられている。
【００２０】
この実施形態において、インソール本体２は、いわゆる市販のインソールが用いられて良く、化粧シート１１には、例えば、通気性や防臭・抗菌処理などが施されていることが好ましい。
【００２１】
次に、クッション部材３は、例えばウレタン発泡体や合成ゴム発泡体などのクッション性を有する所定の立体形状に形成されており、接着剤によってインソール本体２の裏面に一体的に貼り付けられている。クッション部材３の材質や接着方法については、仕様に応じて任意に選択されてよい。
【００２２】
図２〜図４に示すように、クッション部材３は、インソール本体２の踵部から土踏まず部付近にかけて設けられており、踵部の内反側（図２（ｂ）ではａ点）から小指球の外反側（図２（ｂ）ではｂ点）に向かって斜めに切り欠かれた楔状に形成されている（このクッション部材３を、以下の説明において外側楔状足底板ということがある）。
【００２３】
さらに、クッション部材３は、その厚さが、外反３１側から内反３２側に向かって漸次薄く（高さが低く）、かつ、踵の外反側（図２（ｂ）ではｃ点）から拇指球（図２（ｂ）ではｄ点）側に向かって漸次薄く（高さが低く）なるように形成されている。
【００２４】
これによれば、インソール本体２の表面（足の載置面）が、踵の外反側（ｃ点）から拇指球（ｄ点）に向って斜め方向（図２の矢印Ｓ方向）に立体的に傾斜することにより、距骨が立体的に傾きその結果、大腿脛骨角を１７４−１７６°の正常範囲内に納めることが期待できる。
【００２５】
インソール本体２とクッション部材３との間には、伸縮ベルト５を挿通するための挿通孔４が設けられている。挿通孔４は、インソール本体２の踵部側に設けられており、インソール本体２の長手方向の中心線Ｌに対して直交する方向（図２（ｂ）では左右方向）に形成されている。この挿通孔４に伸縮ベルト５が着脱自在に挿通される。
【００２６】
図５に示すように、伸縮ベルト５は、伸縮性を有するベルト本体５１と、ベルト本体５１の一端側（図１では左端側）に一体的に取り付けられた一方の係着手段としての面ファスナ５２とからなる。ベルト本体５１は、伸縮性を設けるためゴム糸などが一体的に編み込まれている。ベルト本体５１の面ファスナ５２が設けられている面とは逆の面（図５では下面）には、面ファスナ５２が係着される他方の係着手段としてのループ面ファスナ５３が一体的に設けられている。
【００２７】
ベルト本体５１は、踵から前足首を通って、その両端を、アキレス腱側、足の甲側などの任意の足首回りに係着することで足首に巻き付ける、いわゆる八の字巻き（別名フィギュアエイト）が可能な長さを有している。
【００２８】
このインソール１を使用するに当たっては、まず、患者の靴の大きさに合わせてインソール本体２をカットしたのち、挿入孔４に沿って伸縮ベルト５を挿通する。
【００２９】
次に、インソール１の上に患者の足を置き、伸縮ベルト５の一端を前足首から、例えば、アキレス腱側に巻き付けたのち、他端を同じく前足首を通ってアキレス腱側に巻き付け、先端同士を面ファスナ５２によって係着させることで、足首に沿って八の字に巻き付けて固定する。
【００３０】
また、伸縮ベルト１を足首に沿って八の字に巻回したのち、足の甲側で係着する場合においては、伸縮ベルト５の一端側（反面ファスナ側）の端部を中心線Ｌに対して長めに配置しておき、足首に沿って八の字に巻くことで、端部が足の甲側に配置される。
【００３１】
なお、伸縮ベルト５を挿通孔４に挿通する際に、挿通孔４から露出する伸縮ベルト１の両端の長さを調節することで、伸縮ベルト５を患者の所望する足首回りの任意の場所で係着することができる。
【００３２】
そして、足にインソール１を装着した状態のまま、足を靴に挿入して、靴を履くことで一連の取付手順が完了する。なお、インソール１を先に靴に入れて、足を靴に入れてから伸縮ベルト５で足首を八の字に固定しても良い。
【００３３】
この実施形態において、ソール本体２には予めクッション部材３が一体的に貼り合わせられた状態となっているが、患者の症状に合わせてクッション部材３を別体として用意し、ソール本体２に接着するようにてもよい。
【００３４】
本発明の変形性膝関節症用インソールについて検討した。まず、本発明の変形性関節症用インソールは、Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｃｏｌｌｅｇｅ  ｏｆ  Ｒｈｅｕｍａｔｏｌｏｇｙの診断基準によって変形性膝関節症（膝ＯＡ）と診断され、単純Ｘ線像がＫｅｌｌｇｒｅｎ−  Ｌａｗｒｅｎｃｅ分類（Ｋ−Ｌ分類）のＩＩ度以上であり、過去に足底板を用いた治療を受けた経験のない患者に対し処方した。
【００３５】
この患者に対し、踵から前足部まで傾斜のある高低差８ｍｍのネオプレーンゴム製の靴中敷（不動化学社製の商品名:リフレッシュ・インソール）を、個々の患者の足型に合わせて切断し、その裏面に本発明の外側楔状足底板を両面粘着テープで固定した。
【００３６】
このインソールを、１日の装具装着時間が５時間以上１０時間以内となるように、各患者に使用してもらい、さらに１ヶ月１組のペースで交換して１年間に渡って使用前と使用後の改善点を調査した。
【００３７】
その結果、使用前と比べて靴底の片減りといった現象が明らかに抑えることができ、大腿脛骨角を１７４−１７６°の正常範囲内にほぼ収めることができ、有意な改善があった。
【符号の説明】
【００３８】
１  変形性膝関節症用インソール１
２  インソール本体
３  クッション部材
４  挿通孔
５  伸縮ベルト
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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