(57)【要約】【課題】  切削器具及びそれに関連する方法を提供する。【解決手段】  逆方向切削ブレードの直径は、複数の直径設定のうちのいずれかに調整され得、同じ器具を使用して種々の直径の穴を形成することができる。切削操作の間、ユーザーが、適切な直径を選択することを気にする必要がなく、むしろ事前設定された限界に達するまで簡単に切削ブレードを配備し得るように、限界直径が事前設定され得る。切削ブレードの所望の位置決めを確認するためにユーザーが視覚及び／又は触覚フィードバックを与えられる器具と同様に、逆方向切削ブレードが前方穿孔チップから分離され、使用されていないときには器具の本体に形成された空洞の中で保護される切削器具がまた開示される。【選択図】  図２Ａ
2015231527.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
切削器具であって、
近位端部及び遠位端部を有する細長い本体であって、前記遠位端部は穿孔チップを画定する、細長い本体と、
前記細長い本体に形成された空洞内に旋回式で配設される切削ブレードであって、前記切削ブレードが前記細長い本体から突出しない後退位置と、前記切削ブレードが前記細長い本体から突出する１つ又は２つ以上の配備位置とに配置可能となっている、切削ブレードと、
前記細長い本体を通って延び、前記切削ブレードに結合される遠位端部を有する作動シャフトであって、前記作動シャフトが前記細長い本体に対して縦方向に平行移動することは、前記切削ブレードを前記後退位置と前記１つ又は２つ以上の配備位置との間で移動させるのに効果的となっている、作動シャフトと、
前記作動シャフトに結合される作動ノブであって、前記作動ノブが前記細長い本体の縦軸を中心として回転することは、前記作動シャフトを前記細長い本体に対して縦方向に平行移動させるのに効果的となっている、作動ノブと、
調整要素であって、前記作動シャフトが前記細長い本体に対して縦方向に平行移動され得る程度を、前記細長い本体に対する前記調整要素の位置に基づいて制限するように構成された、調整要素と、を備える、切削器具。
【請求項２】
前記切削ブレードが配設される前記空洞は、前記細長い本体の前記遠位端部から、ある距離をおいて離間されている、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記作動ノブは前記作動シャフトにねじ接合によって結合される、請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記作動シャフトは、前記細長い本体の第１のスロットを通じて延びる第１のタブを有する、請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記調整要素は前記第１のスロットの少なくとも一部分に被せて配設されて、前記第１のタブが前記第１のスロット内でスライドし得る程度を制限する、請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記調整要素は、リングを備え、前記リングは、前記リング上に形成された段付き停止表面を有し、前記段付き停止表面は複数の段を有する、請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記調整要素が前記細長い本体の前記縦軸を中心として回転することは、前記複数の段のうちのどの段が前記第１のスロットと整列されるかを変更し、それにより前記第１のスロットの有効長を変更するのに効果的である、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
固定ハンドル部分を更に備え、前記固定ハンドル部分は、前記固定ハンドル部分上に形成された複数の突出部を有し、前記複数の突出部は、前記調整要素の遠位側向き表面に形成された複数の戻り止め又は開口部内に受容されるように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記調整要素を前記固定ハンドル部分と係合させるように構成された付勢ばねを更に備える、請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記作動ノブはトルクリミッタを有し、前記トルクリミッタは、前記作動ノブを回転させる際に加えられ得るトルクの量を制限するように構成されており、かつ、前記切削ブレードが所望の位置に到達したときに触覚フィードバックをユーザーに与えるように構成されている、請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記作動シャフトの前記遠位端部はリンク機構によって前記切削ブレードに結合される、請求項１に記載の器具。
【請求項１２】
前記リンク機構はリンクバーを備え、前記リンクバーは、前記作動シャフトのヨークに第１の横断ピンによって結合される近位端部と、前記切削ブレードのヨークに第２の横断ピンによって結合される遠位端部と、を有する、請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記作動シャフトが前記細長い本体に対して近位側に平行移動することは、前記切削ブレードを旋回ピンを中心として回転させて前記切削ブレードを前記空洞の中へと後退させるのに効果的であり、前記作動シャフトが前記細長い本体に対して遠位側に平行移動することは、前記切削ブレードを前記旋回ピンを中心として回転させて前記切削ブレードを前記空洞から配備するのに効果的である、請求項１に記載の器具。
【請求項１４】
切削器具であって、
遠位穿孔チップを有する細長い本体と、
前記遠位穿孔チップに対して近位側の位置で前記細長い本体に形成された空洞から選択的に配備可能な切削ブレードであって、複数の直径のいずれかに配備可能である、切削ブレードと、を備える、切削器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
逆方向切削器具及びそれに関連する方法が本明細書にて開示される。
【背景技術】
【０００２】
関節鏡下手術の間、小さな切開部が、関節鏡下手術の部位又は関節を被覆する皮膚に形成され、それにより、手術器具が関節内に配置され、関節鏡下での可視化によって操作され得るようになる。これらの手術器具は、再建手術の間に柔組織移植片を受容するための、移植患者の部位ソケット（例えば、大腿骨又は脛骨トンネル）を形成するなど、様々な作業を実施するために使用され得る。
【０００３】
例えば、典型的な下腿関節鏡ＡＣＬ手技においては、移植患者の部位ソケットを脛骨及び大腿骨に形成するためにドリルが使用される。ドリルはまず、脛骨の前側表面で始まって膝関節に向かって内向きに前進して、脛骨を貫くトンネルを形成するために使用される。結果として得られる脛骨トンネルは、関節腔内で始まって大腿骨の外側に向かって前進して大腿骨トンネルを穿孔するために、大腿骨へのアクセスをもたらす。大腿骨トンネルの穿孔は、所望の深さが達成されたときに終わり、そのため、結果として得られる大腿骨トンネルは止まり穴となり、細い案内ワイヤの寸法の穴のみが、大腿骨の外部へと、完全に貫いて延びる。この下腿アプローチにおいて、大腿骨トンネルはおよそ真っ直ぐであるが、これはバイオメカニクス的には次善のものであり、関節の回転安定性を低下させるものである。
【０００４】
関節のバイオメカニクスと回転安定性を改善する１つの方法は、大腿骨において前内側の刺入点を代わりに用いることである。前内側アプローチおいて、内側の膝の前部に形成された刺入点を通じて大腿骨切痕（femoral notch）の中へとドリルが挿入され、外側顆にトンネルが穿孔される。得られる骨トンネルは、解剖学的により正しい位置に配置される。しかしながら、このアプローチは、既存の切削器具が限られていることから生じるいくつかの難題を伴う。例えば、外科医は、比較的大きな直径のドリルを前進させるとき、内側顆の軟骨を傷付けるのを避けるために、用心しなければならない。
【０００５】
それに代わる方法が、図１に示すように、逆方向切削器具を使用したアウトサイドインアプローチ（outside-in approach）を用いて段付き開口部を大腿骨に形成することである。まず、直径Ｄ１を有する穴が、大腿骨の外側で始まって、図示の矢印Ａ１の方向に関節に向かって内向きに前進して穿孔される。ドリルは次いで、穴の遠位部分を直径Ｄ２へと拡幅するように逆方向切削機構を作動させて、図示の矢印Ａ２の方向に部分的に引き抜かれる。次いで、逆方向切削機構は停止され、ドリルは穴の減少した直径の近位部分を通じて完全に引き抜かれる。段付き開口部を同様の方式で形成することが望ましい場合がある手技は他にも多数ある。
【０００６】
既存の逆方向切削器具は、不便な点が多数あるという問題を抱えている。例えば、既存の器具は、単一の直径のトンネルしか逆方向切削し得ない。したがって、種々の直径を有する複数のトンネルを穿孔する必要がある場合、種々の直径を有する複数の器具を使用しなければならず、在庫及び滅菌のコスト、並びに外科的複雑度が増すことになる。
【０００７】
更に、既存の逆方向切削器具において、前方切削のための穿孔チップと逆方向切削チップは全く同一である。逆方向切削が実施される場合、前方切削チップは、主ドリルシャフトにほぼ垂直に配設されるように、単純に外向きにヒンジで留められる。この位置において、主ドリルシャフトの開放端部は広がる傾向があり、チップが破断し得る。また、前方穿孔と逆方向切削を実施するために同じ構造が使用されるので、構造の形状は、一方のタスク又はもう一方のタスクに対して最適化され得ない。このことは、器具の切削性能を低下させ、かつ／又はチップが損傷を受ける危険性を増すことになり得る。
【０００８】
したがって、改善された切削器具及びそれに関連する方法に対する必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
切削器具及びそれに関連する方法が本明細書に開示されるが、逆方向切削ブレードの直径は、複数の直径設定のうちのいずれかに調整され得、同じ器具を使用して種々の直径の穴を形成し得る。限界直径を事前設定でき、そのため、切削操作の間、ユーザーが、適切な直径を選択することを気にする必要がなく、むしろ事前設定された限界に達するまで簡単に切削ブレードを配備し得るようになっている。切削ブレードの所望の位置決めを確認するためにユーザーが視覚及び／又は触覚フィードバックを与えられる器具と同様に、逆行切削ブレードが前方穿孔チップから分離され、使用されていないときには器具の本体に形成された空洞内で保護される切削器具がまた開示される。
【００１０】
いくつかの実施形態において、切削器具は、近位端部及び遠位端部を有する細長い本体であって、遠位端部が穿孔チップを画定する、細長い本体と、細長い本体に形成された空洞内に配設される切削ブレードであって、切削ブレードが細長い本体から突出しない後退位置と、切削ブレードが細長い本体から突出する１つ又は２つ以上の配備位置に配置可能となっている、切削ブレードと、細長い本体を通って延び、切削ブレードに結合される遠位端部を有する作動シャフトであって、作動シャフトが細長い本体に対して縦方向に移動することは、切削ブレードを後退位置と１つ又は２つ以上の配備位置との間で移動させるのに効果的となっている、作動シャフトと、作動シャフトに結合される作動ノブであって、作動ノブが細長い本体の縦軸を中心として回転することは、作動シャフトを細長い本体に対して縦方向に平行移動させるのに効果的となっている、作動ノブと、調整要素であって、作動シャフトが細長い本体に対して縦方向に平行移動され得る程度を、細長い本体に対する調整要素の位置に基づいて制限するように構成された、調整要素と、を備える。
【００１１】
切削ブレードが配設される空洞は、細長い本体の遠位端部から、ある距離をおいて離間され得る。作動ノブは、ねじ接合によって作動シャフトに結合され得る。作動シャフトは、細長い本体の第１のスロットを通じて延びる第１のタブを有し得る。調整要素は第１のスロットの少なくとも一部分に被せて配設されて、第１のタブが第１のスロット内でスライドし得る程度を制限し得る。調整要素は、リングを備え、リングは、リング上に形成された段付き停止表面を有し、その段付き停止表面は複数の段を有する。調整要素が細長い本体の縦軸を中心として回転することは、複数の段のうちのどの段が第１のスロットと整列されるかを変更し、それにより第１のスロットの有効長を変更するのに効果的である。この器具は、固定ハンドル部分を更に備え、その固定ハンドル部分は、固定ハンドル部分上に形成された複数の突出部を有し、その複数の突出部は、調整要素の遠位側向き表面に形成された複数の戻り止め又は開口部内に受容されるように構成される。この器具は、調整要素を固定ハンドル部分と係合させるように構成された付勢ばねを有し得る。作動ノブはトルクリミッタを有し、そのトルクリミッタは、作動ノブを回転させる際に加えられ得るトルクの量を制限するように構成されており、かつ、切断ブレードが所望の位置に到達したときに触覚フィードバックをユーザーに与えるように構成されている。作動シャフトの遠位端部は、リンク機構によって切断ブレードに結合され得る。リンク機構はリンクバーを備え得、そのリンクバーは、作動シャフトのヨークに第１の横断ピンによって結合される近位端部と、切削ブレードのヨークに第２の横断ピンによって結合される遠位端部と、を有する。作動シャフトが細長い本体に対して近位側に移動することは、切削ブレードを旋回ピンを中心として回転させて切削ブレードを空洞の中へと後退させるのに効果的であり、作動シャフトが細長い本体に対して遠位側に平行移動することは、切削ブレードを旋回ピンを中心として回転させて切削ブレードを空洞から配備するのに効果的である。
【００１２】
いくつかの実施形態において、切削器具は、遠位穿孔チップを有する細長い本体と、遠位穿孔チップに対して近位側の位置で細長い本体に形成された空洞から選択的に配備可能な切削ブレードであって、複数の直径のいずれかに配備可能である、切削ブレードと、を備える。
【００１３】
いくつかの実施形態において、骨を切削する方法が、切削器具の遠位チップを使用して、第１の直径を有する第１の開口部を骨に穿孔することであって、切削器具の切削ブレードは前記穿孔の間、切削器具の本体の中へと後退されていることと、第１の開口部を穿孔した後、切削ブレードが切削器具の本体から少なくとも部分的に突出するように、切削ブレードを配備することと、切削ブレードを配備した後、切削器具の切削ブレードを使用して、第１の直径よりも大きい第２の直径を有する第２の開口部を骨に切削することと、を含む。
【００１４】
第１及び第２の開口部は互いに近接しており、そのため第１の開口部と第２の開口部とが段付き骨トンネルを画定する。第１の開口部は順方向に穿孔され得、第２の開口部は逆方向に切削され得る。第１の開口部は順方向に穿孔され得、第２の開口部は順方向に切削され得る。第１の開口部は脛骨に形成され得、第２の開口部は大腿骨に形成され得る。第１の開口部は大腿骨の内側部分に形成され得、第２の開口部は大腿骨の外側部分に形成され得る。この方法は、第２の開口部を切削した後に、切削ブレードを切削器具の本体の中へと後退させ、第１の開口部を通じて切削器具を引き抜くことを更に含み得る。この方法は、切削ブレード配備直径を切削器具の複数の直径設定のうちの１つに設定することを更に含み得る。
【００１５】
本発明は更に、請求する装置及び方法を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
本発明は、以下の詳細な説明を付属の図面と併せ読むことで、より完全に理解されよう。
【図１】段付き骨トンネルを大腿骨に形成された、ヒトの膝関節の概略斜視図である。
【図２Ａ】切削器具の例示的な実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの切削器具の遠位端部の断面輪郭図である。
【図２Ｃ】図２Ａの器具の作動シャフト及び切削ブレードの分解図である。
【図２Ｄ】図２Ａの器具の作動シャフト及び切削ブレードの別の分解図である。
【図２Ｅ】図２Ａの切削器具の近位端部の断面輪郭図である。
【図２Ｆ】図２Ａの切削器具の近位端部の分解図である。
【図３Ａ】切削器具の別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａの切削器具の遠位端部の断面輪郭図である。
【図３Ｃ】図３Ａの切削器具の近位端部の断面輪郭図である。
【図３Ｄ】図３Ａの切削器具の近位端部の分解図である。
【図３Ｅ】図３Ａの切削器具のハンドル部分の平面図である。
【図４Ａ】切削器具の別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図４Ｂ】図４Ａの切削器具の遠位端部の断面輪郭図である。
【図４Ｃ】図４Ａの切削器具の近位端部の断面輪郭図である。
【図４Ｄ】図４Ａの切削器具の近位端部の分解図である。
【図４Ｅ】調整ノブと付勢ばねを取り除いて示した、図４Ａの切削器具の近位端部の斜視図である。
【図４Ｆ】図４Ａの切削器具の調整ノブ及びディスクハンドルの分解図である。
【図５Ａ】切削器具の別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａの切削器具の遠位端部の断面輪郭図である。
【図５Ｃ】図５Ａの切削器具の遠位端部の分解図である。
【図５Ｄ】図５Ａの切削器具の近位端部の断面輪郭図である。
【図５Ｅ】図５Ａの切削器具の近位端部の分解図である。
【図５Ｆ】調整ノブと付勢ばねを取り除いて示した、図５Ａの切削器具の近位端部の斜視図である。
【図６Ａ】切削器具の別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａの切削器具の遠位端部の分解図である。
【図６Ｃ】図６Ａの切削器具の遠位端部の部分分解図である。
【図６Ｄ】図６Ａの切削器具の近位端部の断面輪郭図である。
【図６Ｅ】図６Ａの切削器具の近位端部の分解図である。
【図６Ｆ】調整ノブと付勢ばねを取り除いて示した、図６Ａの切削器具の近位端部の斜視図である。
【図７Ａ】切削器具の別の例示的な実施形態の斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａの切削器具の遠位端部の部分分解図である。
【図７Ｃ】図７Ａの切削器具の近位端部の断面輪郭図である。
【図７Ｄ】図７Ａの切削器具の近位端部の分解図である。
【図７Ｅ】図７Ａの切削器具のトルクリミッタ及び調整リングの斜視図である。
【図７Ｆ】図７Ａの切削器具の作動ノブの斜視図である。
【図７Ｇ】作動ノブと付勢ばねと前方ハンドル部分を取り除いて示した、図７の切削器具の近位端部の斜視図である。
【図８Ａ】切削器具を使用する例示的な方法を示している。
【図８Ｂ】切削器具を使用する例示的な方法を示している。
【図８Ｃ】切削器具を使用する例示的な方法を示している。
【図８Ｄ】切削器具を使用する例示的な方法を示している。
【図８Ｅ】切削器具を使用する例示的な方法を示している。
【図８Ｆ】切削器具を使用する例示的な方法を示している。
【図９Ａ】切削器具を使用する別の例示的な方法を示している。
【図９Ｂ】切削器具を使用する別の例示的な方法を示している。
【図９Ｃ】切削器具を使用する別の例示的な方法を示している。
【図９Ｄ】切削器具を使用する別の例示的な方法を示している。
【図９Ｅ】切削器具を使用する別の例示的な方法を示している。
【図９Ｆ】切削器具を使用する別の例示的な方法を示している。
【図１０Ａ】切削器具を使用する別の例示的な方法を示している。
【図１０Ｂ】切削器具を使用する別の例示的な方法を示している。
【図１０Ｃ】切削器具を使用する別の例示的な方法を示している。
【図１０Ｄ】切削器具を使用する別の例示的な方法を示している。
【図１０Ｅ】切削器具を使用する別の例示的な方法を示している。
【図１０Ｆ】切削器具を使用する別の例示的な方法を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
切削器具及びそれに関連する方法が本明細書に開示されるが、逆方向切削ブレードの直径は、複数の直径設定のうちのいずれかに調整され得、同じ器具を使用して種々の直径の穴を形成できるようになっている。限界直径を事前設定することができ、そのため、切削操作の間、ユーザーが、適切な直径を選択することを気にする必要がなく、むしろ事前設定された限界に達するまで簡単に切削ブレードを配備し得るようになっている。切削ブレードの所望の位置決めを確認するためにユーザーが視覚及び／又は触覚フィードバックを与えられる器具と同様に、逆方向切削ブレードが前方穿孔チップから分離され、使用されていないときには器具の本体に形成された空洞内で保護される切削器具がまた開示される。
【００１８】
本願で開示する装置及び方法の構造、機能、製造、及び用途の原理が総括的に理解されるように、特定の例示的実施形態について、これから説明することにする。これらの実施形態の１つ又は２つ以上の例を添付図面に示す。本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示す装置及び方法が、非限定的な例示的実施形態であること、並びに本発明の範囲が、特許請求の範囲によってのみ定義されることは、当業者には理解されよう。１つの例示的な実施形態との関連において例示又は説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。こうした改変及び変形は本発明の範囲内に含まれるものとする。本開示において、実施形態の同様な付番された構成要素は、概して類似の特徴部及び／又は目的を有する。
【００１９】
図２Ａ〜２Ｆは切削器具２００の例示的な実施形態を示している。
【００２０】
図示のように、器具２００は全体的に、近位端部２０２ｐから遠位端部２０２ｄへと縦軸Ｌに沿って延びる細長い本体２０２を有している。器具２００はまた、作動シャフト２０４と、切削ブレード２０６と、内管２１０を有する作動ノブ２０８と、ワッシャ２１２と、保持クリップ２１４と、を有している。
【００２１】
本体２０２の近位端部は、ドリル（例えば、電気式又は空気圧式の外科用ドリル）のチャックに結合するための、切子状の嵌め合い境界面又はシャンク２１６を定めている。本体の遠位端部は、順方向又は前方向に被験者に穴を開けるための先鋭チップ２１８を定めている。チップ２１８は、任意の様々な形状又は構成を有し得、前方切削の性能に関して最適化され得る。本体２０２はまた空洞２２０を有し、この空洞２２０の中で、切削ブレードが横断ピン２２２を介して旋回式で装着されている。切削ブレード２０６は、空洞２２０の開口部を通じて選択的に配備され又は後退され得る。換言すれば、切削ブレード２０６は、ブレードが開口部を通じて突出する、図２Ｂに示すような配備構成、及びブレードが開口部を通じて突出しない後退構成に配置され得る。器具２００が切削操作で使用されるときに形成される穴の直径を調整するために、ブレード２０６が開口部から突出する程度が調整され得る。切削ブレード２０６は、任意の様々な形状又は構成を有し得、逆方向切削及び／又は順方向切削の性能に関して最適化され得る。
【００２２】
作動シャフト２０４は、本体２０２の内部ルーメンを通じて延び、本体に対して長手方向に平行移動可能である。作動シャフト２０４の遠位端部は、様々な方式のいずれかで切削ブレード２０６に結合され得る。例えば、図２Ｂ〜２Ｄに示すように、作動シャフト２０４の遠位端部は、切削ブレード２０６に結合される銃剣形状のチップを定めている。具体的に言えば、切削ブレード２０６の近位端部は、作動シャフト２０４の遠位端部が受容されるヨークを定めている。ヨークの内部に形成された雄型突起が曲線状カム表面を定めており、この曲線状カム表面は、作動シャフト２０４のチップに形成された雌型レセプタクル２２６の対応する曲線状カム表面と係合する。操作の際、作動シャフト２０４が本体２０２に対して近位側に平行移動することによって、ブレード２０６は横断ピン２２２を中心として旋回し、開口部を通じて配備されることになる。作動シャフト２０４が近位側に平行移動される程度によって、切削ブレード２０６が開口部から突出する程度が制御される。作動シャフト２０４が本体２０２に対して遠位側に平行移動することによって、ブレード２０６は横断ピン２２２を中心として反対方向に旋回し、空洞の中へと後退されることになる。
【００２３】
図２Ｅ〜２Ｆに示すように、本体の円柱状近位部分は、作動シャフト２０４の第１のタブ部分２３０がスライド可能に配置される第１の縦スロット２２８を定めている。スロット２２８は、タブ２３０の長さよりも長い長さを有し、そのため、ブレードが完全に配備される近位位置と、ブレードが完全に後退される遠位位置との間で、タブがスロット内で縦方向にスライドし得るようになっている。スロット２２８の長さはこのようにして、ブレード２０６が配備され得る直径の範囲を、したがってブレードによって形成され得るトンネル直径の範囲を定めている。
【００２４】
本体２０２の円柱状近位部分はまた、作動シャフト２０４の第２のタブ部分２３４がスライド可能に配置される第２の縦スロット２３２を定めている。作動ノブ２０８の内管２１０は、本体２０２の円柱状近位部分に被さって回転可能に配置され、そのため、内管のねじ付き内部表面２３６は作動シャフト２０４の第２のタブ２３４のねじ付き表面と係合するようになっている。作動ノブ２０８は、作動ノブに形成された遠位円筒状凹部内に内管が着座するように、内管２１０に被さって配置される。内管２１０の六角雄型部分が、作動ノブ２０８の六角雌型部分と係合して、作動ノブの回転位置を内管に対して固定する。ワッシャ２１２は、作動ノブ２０８に形成された近位円筒穴に配設され、本体２０２の外部表面に形成されたスロット２３８にスナップ嵌めされる保持クリップ２１４によって、定位置に保持される。作動ノブを本体に対して一定の縦方向位置に維持するために、作動ノブ２０８は、保持クリップ２１４と本体２０２上に形成されたショルダー２４０との間に挟み付けられる。したがって、作動ノブ２０８（及び作動ノブ２０８に結合された内管２１０）が本体２０２に対して回転することにより、作動シャフト２０４のねじ山は内管のねじ山に沿って進み、それによって作動シャフトが本体に対して縦方向に平行移動することになる。この縦方向の平行移動の近位限界及び遠位限界は、作動シャフト２０４に形成された第１のタブ２３０に対する第２のスロット２２８の大きさによって定められる。作動ノブ２０８は、縦軸Ｌを中心として第１の方向に回転して、作動シャフト２０４を近位側に引き、ブレード２０６を配備し、かつ／又は切削直径を増加させ得る。作動ノブ２０８は、縦軸Ｌを中心として、反対の第２の方向に回転して、作動シャフト２０４を遠位側に押し、ブレード２０６を後退させ、かつ／又は切削直径を低減させ得る。
【００２５】
作動シャフト２０４を前進及び後退させるためのねじ接合を示したが、それに代わってあるいはそれに加えて様々な他の機構が使用され得ることが理解されよう。いくつかの実施形態において、ねじ接合は有利にも、切削ブレード２０６を移動させるための機械効率の向上をもたらし、それにより、切削ブレードが切削操作の間に配備又は後退位置で膠着することが防止され得る。加えて、回転式の作動ノブが本明細書で図示及び説明されているが、それに加えてあるいはそれに代わって、ボタン、レバー、トリガーなどを含め、様々な任意の作動機構が使用され得ることが理解されよう。
【００２６】
器具２００を使用する例示的な方法において、器具をドリルに結合し、作動ハンドル２０８を回転させてブレード２０６を完全後退位置に配置することによって、器具は使用に備え得る。外科医が段付き開口部を形成する準備ができると、外科医はドリルを作動させて、前方切削チップ２１８で開口部の減少した直径部分を形成する。外科医は次いで、更なる回転が可能でなくなり、ブレード２０６が配備されたことが示唆されるまで、作動ハンドル２０８を回転させる。外科医は次いで、ドリルを作動させて、段付き開口部の拡大した直径部分を逆方向切削する。最後に、外科医は作動ハンドル２０８を回転させて、切削ブレード２０６を完全後退位置に復帰させ、器具２００を患者から引き抜く。器具２００はまた、更に以下で説明するように、他の例示的な方法でも使用され得る。
【００２７】
図３Ａ〜３Ｅは切削器具３００の別の例示的な実施形態を示している。
【００２８】
図示のように、器具３００は全体的に、近位端部３０２ｐから遠位端部３０２ｄへと縦軸Ｌに沿って延びる細長い本体３０２を有している。器具３００はまた、作動シャフト３０４と、切削ブレード３０６と、作動ノブ３０８と、ハンドル３１０と、スライドインジケータ３１２と、保持クリップ３１４と、を有している。
【００２９】
本体３０２の近位端部は、ドリル（例えば、電気式又は空気圧式の外科用ドリル）のチャックに結合するための、切子状の嵌め合い境界面又はシャンク３１６を定めている。本体３０２の遠位端部は、順方向又は前方向に対象に穴を切削するための先鋭チップ３１８を定めている。チップ３１８は、任意の様々な形状又は構成を有し得、前方切削の性能に関して最適化され得る。本体３０２はまた空洞３２０を有し、この空洞３２０の中で、切削ブレード３０６が横断ピン３２２を介して旋回式で装着されている。切削ブレード３０６は、空洞３２０の開口部を通じて選択的に配備され又は後退され得る。換言すれば、切削ブレード３０６は、ブレードが開口部を通じて突出する、図３Ｂに示すような配備構成、及びブレードが開口部を通じて突出しない後退構成に配置され得る。器具３００が切削操作で使用されるときに形成される穴の直径を調整するために、ブレード３０６が開口部から突出する程度が調整され得る。切削ブレード３０６は、任意の様々な形状又は構成を有し得、逆方向切削及び／又は順方向切削の性能に関して最適化され得る。
【００３０】
作動シャフト３０４は、本体３０２の内部ルーメンを通じて延び、本体に対して縦方向に平行移動可能である。作動シャフト３０４の遠位端部は、様々な方式のいずれかで切削ブレード３０６に結合され得る。例えば、図３Ｂに示すように、作動シャフト３０４の遠位端部は、（例えば、器具２００に関連して上で議論したのと同じ様式で）切削ブレード３０６に結合される銃剣形状のチップを定めている。操作の際、作動シャフト３０４が本体３０２に対して近位側に平行移動することによって、ブレード３０６は横断ピン３２２を中心として旋回し、開口部を通じて配備されることになる。作動シャフト３０４が近位側に平行移動される程度によって、切削ブレード３０６が開口部から突出する程度が制御される。作動シャフト３０４が本体３０２に対して遠位方向に平行移動することによって、ブレード３０６は横断ピン３２２を中心として反対方向に旋回し、空洞３２０の中へと後退することになる。
【００３１】
図３Ｃ〜３Ｄに示すように、本体３０２の円柱状近位部分は、作動シャフト３０４の第１のタブ部分３３０がスライド可能に配置される第１の縦スロット３２８を定めている。スロット３２８は、タブ３３０の長さよりも長い長さを有し、そのため、ブレード３０６が完全に配備される近位位置と、ブレードが完全に後退される遠位位置との間で、タブがスロット内で縦方向にスライドし得るようになっている。スロット３２８の長さはこのようにして、ブレード３０６が配備され得る直径の範囲を、したがってブレードによって形成され得るトンネル直径の範囲を、定めている。
【００３２】
本体３０２の円柱状近位部分はまた、作動シャフト３０４の第２のタブ部分３３４がスライド可能に配置される第２の縦スロット３３２を定めている。作動ノブ３０８は、本体３０２の円柱状近位部分に被さって回転可能に配置され、そのため、作動ノブのねじ付き内部表面は作動シャフト３０４の第２のタブ３３４のねじ付き表面と係合するようになっている。
【００３３】
作動ノブ３０８は、実質的に円筒状であり、スライドインジケータ３１２の下方部分がスライド可能に配設される大ピッチの雄ねじ３４２を有している。作動ノブがハンドルに対して回転可能となるように、またスライドインジケータ３１２の上方部分がハンドルに形成されたスロット３４４にスライド可能に配設されるように、作動ノブ３０８はハンドル３１０内に受容される。作動ノブを本体に対して一定の縦方向位置に維持するために、ハンドル３１０及び作動ノブ３０８は、近位保持クリップ３１４と本体３０２上に形成されたショルダー３４０との間に挟み付けられる。ハンドル部分３１０は、任意選択により、本体３０２に対して回転可能に固定され得る。操作の際、作動ノブ３０８が本体３０２及びハンドル部分３１０に対して回転することにより、作動シャフト３０４のねじ山は作動ノブのねじ山に沿って進み、それによって作動シャフトが本体に対して縦方向に平行移動することになる。この縦方向の平行移動の近位限界及び遠位限界は、作動シャフト３０４に形成された第１のタブ３３０に対する第２のスロット３２８の大きさによって定められる。作動ノブ３０８は、縦軸Ｌを中心として第１の方向に回転して、作動シャフト３０４を近位側に引き、ブレード３０６を配備し、かつ／又は切削直径を増加させ得る。作動ノブ３０８は、縦軸Ｌを中心として、反対の第２の方向に回転して、作動シャフト３０４を遠位側に押し、ブレード３０６を後退させ、かつ／又は切削直径を低減させ得る。
【００３４】
器具３００はまた、ブレードの完全配備位置と完全後退位置との間に多数の中間停止点を定める。作動ノブ３８０が回転するとき、スライドインジケータ３１２は、大ピッチのねじ山３４２の中で進む。インジケータ３１２は、作動ノブ３０８が回転するとインジケータがハンドルに対して縦方向に平行移動するように、ハンドル３１０に形成されたスロット３４４に捕獲される。インジケータ３１２は、選択された切削直径を示す主突出部３１３を有している。インジケータ３１２はまた、主突出部に隣接する第２の突出部３１５を有しており、第２の突出部３１５は、作動ノブ３０８が回転するとき、スロット３４４の複数の側方ブランチと整合する。第２の突出部３１５が側方ブランチ３４６にクリック止めされると、ユーザーは、次の直径設定に到達したという触覚フィードバックを受け取る。ブレード配備の程度に関してユーザーに指示を与えるために、マーキングがハンドル３１０上に印刷されるか、あるいは別様に形成され得る。図示の実施形態において、図３Ｅに示すように、利用可能な切削直径の設定をミリメートル単位で表現するために（例えば、完全後退位置における３．５ｍｍの直径と、様々な配備位置に対する、１ミリメートルの増分における６〜１２ｍｍの直径）、数値の目盛りが含められている。図３Ｅにも示すように、側方スロット３４６は、各１ミリメートルの設定間における０．５ミリメートルの増分を定め得る。これらの利用可能な直径は単に例示的なものであり、また以下で議論するように、器具３００は、多様な直径のうちのいずれか又は直径の範囲をもたらすように構成され得ることが理解されよう。
【００３５】
器具３００を使用する例示的な方法において、器具をドリルに結合し、作動ハンドル３０８を回転させてブレード３０６を完全後退位置に配置することによって、器具は使用に備え得る。外科医が段付き開口部を形成する準備ができると、外科医はドリルを作動させて、前方切削チップ３１８で開口部の減少した直径部分を形成する。外科医は次いで、スライドインジケータ３１２及びハンドル３１０によって所望の穴の直径が示されるまで、作動ノブ３０８を回転させる。外科医は次いで、ドリルを作動させて、段付き開口部の拡大した直径部分を逆方向切削する。最後に、外科医は作動ノブ３０８を回転させて、切削ブレード３０６を完全後退位置に復帰させ、器具３００を患者から引き抜く。器具３００はまた、更に以下で説明するように、他の例示的な方法でも使用され得る。
【００３６】
図４Ａ〜４Ｆは切削器具４００の別の例示的な実施形態を示している。
【００３７】
図示のように、器具４００は全体的に、近位端部４０２ｐから遠位端部４０２ｄへと縦軸Ｌに沿って延びる細長い本体４０２を有している。器具４００はまた、作動シャフト４０４と、切削ブレード４０６と、作動ノブ４０８と、ディスクハンドル４１０と、ストップリング４１２と、調整ノブ４４８と、を有している。
【００３８】
本体４０２の近位端部は、ドリル（例えば、電気式又は空気圧式の外科用ドリル）のチャックに結合するための、切子状の嵌め合い境界面又はシャンク４１６を定めている。本体４０２の遠位端部は、順方向又は前方向に対象に穴を開けるための先鋭チップ４１８を定めている。チップ４１８は、任意の様々な形状又は構成を有し得、前方切削の性能に関して最適化され得る。本体４０２はまた空洞４２０を有し、この空洞４２０の中で、切削ブレード４０６が横断ピン４２２を介して旋回式で装着されている。切削ブレード４０６は、空洞４２０の開口部を通じて選択的に配備され又は後退され得る。換言すれば、切削ブレード４０６は、ブレードが開口部を通じて突出する、図４Ｂに示すような配備構成、及びブレードが開口部を通じて突出しない後退構成に配置され得る。器具４００が切削操作で使用されるときに形成される穴の直径を調整するために、ブレード４０６が開口部から突出する程度が調整され得る。切削ブレード４０６は、任意の様々な形状又は構成を有し得、逆方向切削及び／又は順方向切削の性能に関して最適化され得る。
【００３９】
作動シャフト４０４は、本体４０２の内部ルーメンを通じて延び、本体に対して縦方向に平行移動可能である。作動シャフト４０４の遠位端部は、様々な方式のうちのいずれかで切削ブレード４０６に結合され得る。例えば、図４Ｂに示すように、作動シャフト４０４の遠位端部は、（例えば、器具２００に関連して上で議論したのと同じ様式で）切削ブレード４０６に結合される銃剣形状のチップを定めている。操作の際、作動シャフト４０４が本体４０２に対して近位方向に平行移動することによって、ブレード４０６は横断ピン４２２を中心として旋回し、開口部を通じて配備されることになる。作動シャフト４０４が近位側に平行移動される程度によって、切削ブレード４０６が開口部から突出する程度が制御される。作動シャフト４０４が本体４０２に対して遠位方向に平行移動することによって、ブレード４０６は横断ピン４２２を中心として反対方向に旋回し、空洞の中へと後退されることになる。
【００４０】
図４Ｃ〜４Ｅに示すように、本体４０２の円柱状近位部分は、作動シャフト４０４の第１のタブ部分４３０がスライド可能に配置される第１の縦スロット４２８を定めている。スロット４２８は、タブ４３０の長さよりも長い長さを有し、そのため、ブレード４０６が完全に配備される近位位置と、ブレードが完全に後退される遠位位置との間で、タブがスロット内で縦方向にスライドし得るようになっている。スロット４２８の長さはこのようにして、ブレード４０６が配備され得る直径の範囲を、したがってブレードによって形成され得るトンネル直径の範囲を定めている。ストップリング４１２は、本体４０２のねじ付き外側部分４５０にねじ係合されるねじ付き内側表面を有している。図４Ｅに示すように、ストップリング４１２は、タブ４３０の近位移動限界がストップリングによって定められるように、スロット４２８の少なくとも近位部分を被覆している。横断ピン４５２がストップリング４１２に対する調整ノブ４４８の回転位置を固定し、そのため、調整ノブが回転することは、ストップリングを本体４０２に対して回転させるのに効果的となっている。そのような回転により、ストップリング４１２は本体４０２に沿って縦方向に平行移動することになる。したがって、調整ノブ４４８を、縦軸Ｌを中心として第１の方向に回転させることにより、ストップリング４１２は遠位側に前進されて、スロット４２８の長さを効果的に減じ、それによって最大切削直径を低減する。縦軸Ｌを中心として調整ノブ４４８を反対の第２の方向に回転させることにより、ストップリング４１２は近位側に前進されて、スロット４２８の長さを効果的に増大させ、それによって最大切削直径を増大させる。
【００４１】
本体４０２の円柱状近位部分はまた、作動シャフト４０４の第２のタブ部分４３４がスライド可能に配置される第２の縦スロット４３２を定めている。作動ノブ４０８は、本体４０２の円柱状近位部分に被さって回転可能に配置され、そのため、作動ノブに装着された内管４５４のねじ付き内側表面は、作動シャフト４０４の第２のタブ４３４のねじ付き表面と係合するようになっている。
【００４２】
作動ノブを本体４０２に対して一定の縦方向位置に維持するために、作動ノブ４０８は、本体４０２の溝４３８と係合する近位保持クリップ４１４と、ディスクハンドル４１０との間に挟み付けられる。操作の際、作動ノブ４０８が本体４０２及びハンドル部分４１０に対して回転することにより、作動シャフト４０４のねじ山は作動ノブ４０８のねじ山に沿って進み、それによって作動シャフトが本体に対して縦方向に平行移動することになる。この縦方向の平行移動の近位限界は、第１のスロット４２８から張り出すストップリング４１２の縦方向位置によって定められる。作動ノブ４０８は、縦軸Ｌを中心として第１の方向に回転して、作動シャフト４０４を近位側に引き、ブレード４０６を配備し、かつ／又は切削直径を増加させ得る。作動ノブ４０８はまた、縦軸Ｌを中心として、反対の第２の方向に回転して、作動シャフト４０４を遠位側に押し、ブレード４０６を後退させ、かつ／又は切削直径を低減させ得る。
【００４３】
上記のように、ストップリング４１２の位置は、調整ノブ４４８を本体４０２及びディスクハンドル４１０に対して回転させることによって調整され得る。図４Ｄ〜４Ｆに示すように、調整ノブ４４８は、調整ノブの近位側端面から近位側に延びるピン４５６を有している。ピン４５６は、ディスクハンドル４１０に形成された複数の穴４５８のうちのいずれかに受容され得る。穴４５８の各々は、（例えば、ピン４５６が、ある穴から隣接する穴へと移動する結果、その隣接の方向に応じて、切削直径が０．５ｍｍ増加又は減少するように）所定の切削直径に割り出しされている。直径設定を調整するために、調整ノブ４４８は、ピン４５６をディスクハンドル４１０の穴４５８から引き抜くように遠位側に付勢され得る。調整ノブ４４８は次いで、所望の設定（調整ノブ上のマーキング又はディスクハンドル４１０上の指示矢印４６０によって指示される）へと回転され得る。最後に、調整ノブ４４８は、ディスクハンドル４１０に形成された複数の穴４５８のうちの１つにピン４５６が係合するように、近位側に付勢され得る。調整ノブ４４８を近位方向に付勢するために、付勢ばね４６２が設けられ得る。ピン４５６が穴４５８のうちの１つに着座すると、ピン４５６は、調整ノブ４４８が回転するのを防止し、ストップリング４１２が誤って移動しないことを確実にする。これにより、器具４００は切削操作の全体を通じて所望の直径に依然として設定されるようになる。付勢ばね４６２は調整ノブ４４８を圧迫して、調整ノブを遠位側に押すことによって、ユーザーがばね力に打ち勝つまでピン４５６を穴４５８に着座した状態に保つ。付勢ばね４６２に遠位ストッパを設けるために、遠位側のＣクリップ４６４が本体４０２に取り付けられ得る。
【００４４】
器具４００を使用する例示的な方法において、器具を外科医又は他のユーザーに手渡す前に、外科技師は「バックテーブル」上で器具を使用に備えることができる。この準備は、上述のように調整ノブ４４８を使用して切削直径を設定し、作動ノブ４０８を回転させてブレード４０６を完全後退位置に配置することを含み得る。外科医が段付き開口部を形成する準備ができると、外科医は、器具４００が結合されたドリルを作動させて、前方切削チップ４１８で開口部の減少した直径部分を形成する。次いで、更なる回転が不可能になり、調整ノブ４４８を使用する外科技師によってブレード４０６が所定の限界設定まで配備されたことが示唆されるまで、外科医は作動ノブ４０８を回転させる。外科医は次いで、ドリルを作動させて、段付き開口部の拡大された直径部分を逆方向切削する。最後に、外科医は作動ハンドル４０８を回転させて、切削ブレード４０６を完全後退位置に復帰させ、器具４００を患者から引き抜く。したがって、外科医は、器具が患者の体内にある間に器具４００を所望の直径に設定することを気にかける必要はない。むしろ、所望の直径は事前設定され、したがって外科医は単純に、ストップリング４１２がタブ４３０によって係合されて、所望の切削直径に確実に達するまで、作動ノブ４０８を回すことができる。換言すれば、外科医は、ブレード４０６を配備するときに目盛り又は較正値（calibrations）を見る必要がない。器具４００はまた、更に以下で説明するように、他の例示的な方法でも使用され得る。
【００４５】
図５Ａ〜５Ｆは、切削器具５００の別の例示的な実施形態を示している。
【００４６】
図示のように、器具５００は全体的に、近位端部５０２ｐから遠位端部５０２ｄへと縦軸Ｌに沿って延びる細長い本体５０２を有している。器具５００はまた、作動シャフト５０４と、切削ブレード５０６と、作動ノブ５０８と、ディスクハンドル５１０と、ストップリング５１２と、調整ノブ５４８と、を有している。
【００４７】
本体５０２の近位端部は、ドリル（例えば、電気式又は空気圧式の外科用ドリル）のチャックに結合するための、切子状の嵌め合い境界面又はシャンク５１６を定めている。本体５０２の遠位端部は、順方向又は前方向に対象に穴を開けるための先鋭チップ５１８を定めている。チップ５１８は、任意の様々な形状又は構成を有し得、前方切削の性能に関して最適化され得る。本体５０２はまた空洞５２０を有し、この空洞５２０の中で、切削ブレード５０６が第１及び第２のサイドピン５２２を介して旋回式で装着されている。切削ブレード５０６は、空洞５２０の開口部を通じて選択的に配備又は後退され得る。換言すれば、切削ブレード５０６は、ブレードが開口部を通じて突出する、図５Ｂに示すような配備構成、及びブレードが開口部を通じて突出しない後退構成に配置され得る。器具５００が切削操作で使用されるときに形成される穴の直径を調整するために、ブレード５０６が開口部から突出する程度が調整され得る。切削ブレード５０６は、任意の様々な形状又は構成を有し得、逆方向切削及び／又は順方向切削の性能に関して最適化され得る。
【００４８】
作動シャフト５０４は、本体５０２の内部ルーメンを通じて延び、本体に対して縦方向に平行移動可能である。作動シャフト５０４の遠位端部は、様々な方式のうちのいずれかで切削ブレード５０６に結合され得る。例えば、作動シャフト５０４は、器具２００に関連して上で議論した方式と同じ方式で、切削ブレード５０６に結合され得る。しかしながら、図５Ｂ〜５Ｃは、作動シャフト５０４を切削ブレード５０６に結合するための別の機構を示している。図５Ｂ〜５Ｃに示す機構は、上述した切削器具２００、３００、４００のいずれかと共に使用され得ることが理解されよう。図示のように、切削ブレード５０６は、作動シャフト５０４の遠位端部が受容される近位ヨーク部分を定めている。ヨーク部分の各フォークは曲線カムスロット５６６を定めている。横断ピン５６８が、作動シャフト５０４の遠位端部に形成された穴を通じて、及び切削ブレード５０６のカムスロット５６６の各々を通じて、延びている。操作の際、作動シャフト５０４が本体５０２に対して近位側に平行移動することによって、横断ピン５６８はカムスロット５６６に沿ってスライドすることになり、それによってブレード５０６は第１及び第２のサイドピン５２２を中心として旋回し、開口部を通じて配備されることになる。作動シャフト５０４が近位側に平行移動される程度によって、切削ブレード５０６が開口部から突出する程度が制御される。作動シャフト５０４が本体５０２に対して遠位側に平行移動することによって、ブレード５０６は第１及び第２のサイドピン５２２を中心として反対方向に旋回し、空洞５２０の中へと後退されることになる。
【００４９】
図５Ｄ〜５Ｆに示すように、本体５０２の円柱状近位部分は、作動シャフト５０４の第１のタブ部分５３０がスライド可能に配置される第１の縦スロット５２８を定めている。スロット５２８は、タブ５３０の長さよりも長い長さを有し、そのため、ブレード５０６が完全に配備される近位位置と、ブレードが完全に後退される遠位位置との間で、タブがスロット内で縦方向にスライドし得るようになっている。スロット５２８の長さはこのようにして、ブレード５０６が配備され得る直径の範囲を、したがってブレードによって形成され得るトンネル直径の範囲を、定めている。図５Ｆに示すように、ストップリング５１２は段付きの遠位側向き表面５７０を有している。したがって、ストップリング５１２の長さは、ストップリングの周囲に沿った複数の別個の径方向位置の各々において異なっている。図５Ｆに示すように、ストップリング５１２は、タブ５３０の近位移動限界がストップリングによって定められるように、スロット５２８の少なくとも近位部分を被覆している。スロット５２８の有効長はしたがって、ストップリング５１２のどの段がスロットと整列されるかを変更することによって変化され得る。図示のストップリング５１２は、ストップリングの長さが最大となる第１の段５７２を有している。ストップリング５１２の長さは、矢印Ａ１の方向に移動すると、連続する各段ごとに低減される。一対のばねクリップ５７４が、ストップリング５１２に対する調整ノブ５４８の回転位置を固定し、そのため、調整ノブが回転することは、ストップリングを本体５０２に対して回転させるのに効果的となっている。したがって、縦軸Ｌを中心として調整ノブ５４８を第１の方向に回転させることにより、ストップリング５１２のより背の高い段がスロット５２８と整列されて、スロットの長さが効果的に減じられ、それによって最大切削直径が低減される。したがって、縦軸Ｌを中心として調整ノブ５４８を反対の第２の方向に回転させることにより、ストップリング５１２のより背の低い段がスロット５２８と整列されて、スロットの長さが効果的に増加され、それによって最大切削直径が増加される。
【００５０】
場合によっては、器具４００のねじ付きストップリングなど、他のタイプのストップリングと比較して、器具５００に使用されるタイプの段付きストップリングの公差を制御する方がより容易となり得る。したがって段付きストップリングは、場合によっては、より均一な回転とより容易な較正をもたらし得る。
【００５１】
本体５０２の円柱状近位部分はまた、作動シャフト５０４の上方及び下方の第２のタブ部分５３４がスライド可能に配置される第２の縦スロット５３２を定めている。作動ノブ５０８は、本体５０２の円柱状近位部分に被さって回転可能に配置され、そのため、作動ノブのねじ付き内側表面は作動シャフト５０４の上方及び下方の第２のタブ５３４のねじ付き表面と係合するようになっている。
【００５２】
作動ノブを本体５０２に対して一定の縦方向位置に維持するために、作動ノブ５０８は、近位保持クリップ５１４とディスクハンドル５１０との間に挟み付けられる。操作の際、作動ノブ５０８が本体５０２及びハンドル部分５１０に対して回転することにより、作動シャフト５０４のねじ山は作動ノブのねじ山に沿って進むことになり、それによって作動シャフトが本体に対して縦方向に平行移動することになる。この縦方向の平行移動の近位限界は、第１のスロット５２８に被さって配置されるストップリング５１２の段によって定められる。作動ノブ５０８は、縦軸Ｌを中心として第１の方向に回転して、作動シャフト５０４を近位側に引き、ブレード５０６を配備し、かつ／又は切削直径を増加させ得る。作動ノブ５０８はまた、縦軸Ｌを中心として、反対の第２の方向に回転して、作動シャフト５０４を遠位側に押し、ブレード５０６を後退させ、かつ／又は切削直径を低減させ得る。
【００５３】
上記のように、ストップリング５１２の位置は、調整ノブ５４８を本体５０２及びディスクハンドル５１０に対して回転させることによって調整され得る。図５Ｅに示すように、調整ノブ５４８は、調整ノブの近位側端面から近位側に延びるピン５５６を有している。ピン５５６は、ディスクハンドル５１０に形成された複数の穴５５８のうちのいずれかに受容され得る。穴５５８の各々は、（例えば、ピン５５６が、ある穴から隣接する穴へと移動する結果、その隣接の方向に応じて、切削直径が０．５ｍｍ増加又は減少するように）所定の切削直径に割り出しされている。直径設定を調整するために、調整ノブ５４８は、ピン５５６をディスクハンドル５１０の穴５５８から引き抜くように遠位側に付勢され得る。調整ノブ５４８を次いで、所望の設定（調整ノブ上のマーキング又はディスクハンドル５１０上の指示矢印５６０によって指示される）へと回転させることができる。最後に、調整ノブ５４８は、ディスクハンドル５１０に形成された複数の穴５５８のうちの１つにピン５５６が係合するように、近位側に付勢され得る。調整ノブ５４８を近位方向に付勢するために、付勢ばね５６２を設けることができる。ピン５５６が穴５５８のうちの１つに着座されると、ピン５５６は、調整ノブ５４８が回転するのを防止し、ストップリング５１１２が誤って移動しないことを確実にする。これにより、器具５００は切削操作の全体を通じて所望の直径に依然として設定されることが確実になる。付勢ばね５６２は調整ノブ５４８を圧迫して、調整ノブを遠位側に押すことによってユーザーがばね力に打ち勝つまでピン５５６を穴５５８に着座した状態に保つ。付勢ばね５６２に遠位ストッパを設けるために、遠位側のＣクリップ５６４を本体５０２に取り付けることができる。
【００５４】
器具５００を使用する例示的な方法において、器具は、器具を外科医に手渡す前に、外科技師は「バックテーブル」上で器具を使用に備えることができる。この準備は、上述のように調整ノブ５４８を使用して逆方向切削直径を設定し、作動ノブ５０８を回転させてブレード５０６を完全後退位置に配置することを含み得る。外科医が段付き開口部を形成する準備ができると、外科医は、器具５００が結合されたドリルを作動させて、前方切削チップ５１８で開口部の減少された直径部分を形成する。次いで、更なる回転が不可能になり、調整ノブ５４８を使用する外科技師によってブレード５０６が所定の限界設定まで配備されたことが示唆されるまで、外科医は作動ノブ５０８を回転させる。外科医は次いで、ドリルを作動させて、段付き開口部の拡大した直径部分を逆方向切削する。最後に、外科医は作動ハンドル５０８を回転させて、切削ブレード５０６を完全後退位置に復帰させ、器具５００を患者から引き抜く。したがって、外科医は、器具が患者の体内にある間に器具５００を所望の直径に設定することを気にかける必要はない。むしろ、所望の直径は事前設定され、したがって外科医は単純に、ストップリング５１２がタブ５３０によって係合されて、所望の切削直径に確実に達するまで、作動ノブ５０８を回し得る。換言すれば、外科医は、ブレード５０６を配備するときに目盛り又は較正値（calibrations）を見る必要がない。器具５００はまた、更に以下で説明するように、他の例示的な方法でも使用され得る。
【００５５】
図６Ａ〜６Ｆは切削器具６００の別の例示的な実施形態を示している。
【００５６】
図示のように、器具６００は全体的に、近位端部６０２ｐから遠位端部６０２ｄへと縦軸Ｌに沿って延びる細長い本体６０２を有している。器具６００はまた、作動シャフト６０４と、切削ブレード６０６と、作動ノブ６０８と、段付き停止表面６７０を備えた調整リング６４８と、前方ハンドル６１０と、を有している。
【００５７】
本体６０２の近位端部は、ドリル（例えば、電気式又は空気圧式の外科用ドリル）のチャックに結合するための、切子状の嵌め合い境界面又はシャンク６１６を定めている。本体６０２の遠位端部は、順方向又は前方向に対象に穴を開けるための先鋭チップ６１８を定めている。チップ６１８は、任意の様々な形状又は構成を有し得、前方切削の性能に関して最適化され得る。本体６０２はまた空洞６２０を有し、この空洞６２０の中で、切削ブレード６０６が横断ピン６２２を介して旋回式で装着されている。切削ブレード６０６は、空洞６２０の開口部を通じて選択的に配備又は後退され得る。換言すれば、切削ブレード６０６は、ブレードが開口部を通じて突出する配備構成、及びブレードが開口部を通じて突出しない後退構成に配置され得る。器具６００が切削操作で使用されるときに形成される穴の直径を調整するために、ブレード６０６が開口部から突出する程度が調整され得る。切削ブレード６０６は、任意の様々な形状又は構成を有し得、逆方向切削及び／又は順方向切削の性能に関して最適化され得る。
【００５８】
作動シャフト６０４は、本体６０２の内部ルーメンを通じて延び、本体に対して縦方向に平行移動可能である。作動シャフト６０４は、有利にも更なる強度と剛性をもたらすと共に使用中の変形を低減し得る、中実の円柱ロッドであってもよい。作動シャフト６０４の遠位端部は、様々な方式のうちのいずれかで切削ブレード６０６に結合され得る。例えば、図６Ｂ〜６Ｃに示すように、作動シャフト６０４を切削ブレード６０６に結合するために、リンク組立体が使用され得る。図示のように、切削ブレード６０６は、作動シャフト６７６の近位端部が受容される近位ヨーク部分を定めている。リンクバー６７６の遠位端部は、第１の旋回ピン６７８によって切削ブレード６０６に結合される。リンクバー６７６の近位端部は、作動シャフト６０４の遠位端部に形成されたヨークに受容され、このヨークに第２の旋回ピン６８０によって結合される。リンクバー６７６は、横断ピン６２２から離れた位置でブレード６０６に結合され、そのため、リンクバーの縦方向の平行移動によってブレードが横断ピンを中心として回転するようになっている。操作の際、作動シャフト６０４が本体６０２に対して近位側に平行移動することにより、リンクバー６７６は近位方向に引かれ、ブレード６０６は横断ピン６２２を中心として後退位置へと回転することになる。作動シャフト６０４が本体６０２に対して遠位側に平行移動することにより、リンクバー６７６は遠位方向に押され、ブレード６０６は横断ピン６２２を中心として配備位置へと回転することになる。作動シャフト６０４が遠位側に平行移動される程度によって、切削ブレード６０６が開口部から突出する程度が制御される。図示のタイプのリンク機構は有利にも、切削操作で配備及び使用されるとき、ブレードに遊びをほとんど伴わない、より強固なブレード機構をもたらし得る。また、第１の旋回ピン６７８及び第２の旋回ピン６８０が挿入される図示の円筒状開口部は、細長いカムスロット又は他の噛み合い機構と比べて、厳密な公差で製造することがより容易となり得る。更に、図示の実施形態において、ブレードが逆方向切削に使用されるときにブレード６０６にかかる圧力が、作動シャフト６０４を近位側に付勢する傾向がある。この付勢は、作動シャフト６０４と作動ノブ６０８とのねじ係合によって抗されるが、このねじ係合は、切削中のブレード６０６の遊びを低減又は排除するように、堅固な係合をもたらす。
【００５９】
図６Ｄ〜６Ｆに示すように、本体６０２の円柱状近位部分は、作動シャフト６０４の第１のタブ部分６３０がスライド可能に配置される第１の縦スロット６２８を定めている。スロット６２８は、タブ６３０の長さよりも長い長さを有し、そのため、ブレード６０６を完全に後退させる近位位置と、ブレードを完全に配備させる遠位位置との間で、タブがスロット内で縦方向にスライドし得るようになっている。スロット６２８の長さはこのようにして、ブレード６０６が配備され得る直径の範囲を、したがってブレードによって形成され得るトンネル直径の範囲を定めている。図６Ｅに示すように、調整リング６４８は段付きの近位側表面６７０を有している。したがって、調整リング６４８の長さは、停止表面６７０の周囲に沿った複数の別個の径方向位置の各々において異なっている。図６Ｆに示すように、調整リング６４８は、タブ６３０の遠位移動限界が停止表面６７０によって定められるように、スロット６２８の少なくとも遠位部分を被覆している。スロット６２８の有効長はしたがって、停止表面６７０のどの段をスロットと整列させるかを変更することによって変化され得る。図示の停止表面６７０は、調整リング６４８の長さが最大となる第１の段６７２を有している。調整リング６４８の長さは、矢印Ａ１の方向に移動すると、連続する各段ごとに低減される。縦軸Ｌを中心として調整リング６４８を第１の方向に回転させることにより、停止表面６７０のより背の高い段をスロット６２８と整列させて、スロットの長さを効果的に減じ、それによって最大切削直径を低減させる。縦軸Ｌを中心として調整リング６４８を反対の第２の方向に回転させることにより、停止表面６７０のより背の低い段をスロット６２８と整列させて、スロットの長さを効果的に増加させ、それによって最大切削直径を増加させる。
【００６０】
本体６０２の円柱状近位部分はまた、作動シャフト６０４の上方及び下方の第２のタブ部分６３４がスライド可能に配置される、上部及び下部の第２の縦スロット６３２を定めている。作動ノブ６０８は、本体６０２の円柱状近位部分に被さって回転可能に配置され、そのため、作動ノブのねじ付き内側表面は作動シャフト６０４の上方及び下方の第２のタブ６３４のねじ付き表面と係合するようになっている。
【００６１】
作動ノブを本体に対して一定の縦方向位置に維持するために、作動ノブ６０８は、近位保持クリップ６１４と本体６０２のショルダー６４０との間に挟み付けられる。操作の際、作動ノブ６０８を本体６０２及び前方ハンドル部分６１０（ハンドル部分が本体に対して回転するのを防止するためにピン留めされる）に対して回転させることにより、作動シャフト６０４のねじ山は作動ノブのねじ山に沿って進むことになり、このようにして作動シャフトは本体に対して縦方向に平行移動することになる。この縦方向の平行移動の遠位限界は、停止表面６７０のどの段を第１のスロット６２８と整列させるかによって定められる。作動ノブ６０８は、縦軸Ｌを中心として第１の方向に回転して、作動シャフト６０４を近位側に引き、ブレード６０６を後退させ、かつ／又は切削直径を低減させ得る。作動ノブ６０８はまた、縦軸Ｌを中心として、反対の第２の方向に回転して、作動シャフト６０４を遠位側に押し、ブレード６０６を配備し、かつ／又は切削直径を増加させ得る。
【００６２】
上記のように、停止表面６７０の位置は、調整リング６４８を本体６０２及び前方ハンドル６１０に対して回転させることによって調整され得る。図６Ｅに示すように、ハンドル６１０は、ハンドルの近位側端面から近位側に延びるピン６５６を有している。ピン６５６は、調整リング６４８に形成された複数の穴６５８のうちのいずれかに受容され得る。穴６５８の各々は、（例えば、ピン６５６が、ある穴から隣接する穴へと移動する結果、その隣接の方向に応じて、切削直径が０．５ｍｍ増加又は減少するように）所定の切削直径に割り出しされている。直径設定を調整するために、調整リング６４８は、ピン６５６を調整リングの穴６５８から引き抜くように遠位側に付勢され得る。調整リング６４８は次いで、所望の設定（調整リング上のマーキング又は前方ハンドル６１０上の指示矢印６６０によって指示され得る）へと回転し得る。最後に、調整リング６４８は、調整リングに形成された複数の穴６５８のうちの１つにピン６５６が係合するように、近位側に付勢され得る。調整リング６４８を遠位方向に付勢するために、付勢ばね６６２が設けられ得る。
【００６３】
器具６００を使用する例示的な方法において、器具は、器具を外科医に手渡す前に、外科技師は「バックテーブル」上で器具を使用に備えることができる。この準備は、上述のように調整リング６４８を使用して逆方向切削直径を設定し、作動ハンドル６０８を回転させてブレード６０６を完全後退位置に配置することを含み得る。外科医が段付き開口部を形成する準備ができると、外科医は、器具６００が結合されたドリルを作動させて、前方切削チップ６１８で開口部の減少された直径部分を形成する。次いで、更なる回転が不可能になり、調整リング６４８を使用する外科技師によってブレード６０６が所定の限界設定まで配備されたことが示唆されるまで、外科医は作動ハンドル６０８を回転させる。外科医は次いで、ドリルを作動させて、段付き開口部の拡大された直径部分を逆方向切削する。最後に、外科医は作動ハンドル６０８を回転させて、切削ブレード６０６を完全後退位置に復帰させ、器具６００を患者から引き抜く。したがって、外科医は、器具が患者の体内にある間に器具６００を所望の直径に設定することを気にかける必要はない。むしろ、所望の直径は事前設定され、したがって外科医は単純に、ストッパ６７０がタブ６３０によって係合されて、所望の切削直径に確実に達するまで、作動ノブ６０８を回すことができる。換言すれば、外科医は、ブレード６０６を配備するときに目盛り又は較正値（calibrations）を見る必要がない。器具６００はまた、更に以下で説明するように、他の例示的な方法でも使用され得る。
【００６４】
図７Ａ〜７Ｇは切削器具７００の別の例示的な実施形態を示している。
【００６５】
図示のように、器具７００は全体的に、近位端部７０２ｐから遠位端部７０２ｄへと縦軸Ｌに沿って延びる細長い本体７０２を有している。器具７００はまた、作動シャフト７０４と、切削ブレード７０６と、トルクリミッタ７８２を備えた作動ノブ７０８と、段付き停止表面７７０を備えた調整リング７４８と、前方ハンドル７１０と、を有している。
【００６６】
本体７０２の近位端部は、ドリル（例えば、電気式又は空気圧式の外科用ドリル）のチャックに結合するための、切子状の嵌め合い境界面又はシャンク７１６を定めている。本体７０２の遠位端部は、順方向又は前方向に被験者に穴を開けるための先鋭チップ７１８を定めている。チップ７１８は、任意の様々な形状又は構成を有し得、前方切削の性能に関して最適化され得る。本体７０２はまた空洞７２０を有し、この空洞７２０の中で、切削ブレード７０６が横断ピン７２２を介して旋回式で装着されている。切削ブレード７０６は、空洞７２０の開口部を通じて選択的に配備又は後退され得る。換言すれば、切削ブレード７０６は、ブレードが開口部を通じて突出する配備構成、及びブレードが開口部を通じて突出しない後退構成に配置され得る。器具７００を切削操作で使用するときに形成される穴の直径を調整するために、ブレード７０６が開口部から突出する程度が調整され得る。切削ブレード７０６は、任意の様々な形状又は構成を有し得、逆方向切削及び／又は順方向切削の性能に関して最適化され得る。
【００６７】
作動シャフト７０４は、本体７０２の内部ルーメンを通じて延び、本体に対して縦方向に平行移動可能である。作動シャフト７０４は、有利にも更なる強度と剛性をもたらすと共に使用中の変形を低減し得る、中実の円柱ロッドであってもよい。作動シャフト７０４の遠位端部は、様々な方式のいずれかで切削ブレード７０６に結合され得る。例えば、作動シャフト７０４は、器具６００に関連して上述したようなリンク組立体によって切削ブレード７０６に結合される遠位端部を有し得る。操作の際、作動シャフト７０４が本体７０２に対して近位側に平行移動することにより、ブレード７０６は近位方向に引かれ、ブレードは横断ピン７２２を中心として後退位置へと回転することになる。作動シャフト７０４が本体７０２に対して遠位側に平行移動することにより、ブレード７０６は遠位方向に押され、ブレードは横断ピン７２２を中心として配備位置へと回転することになる。作動シャフト７０４が遠位側に平行移動する程度によって、切削ブレード７０６が開口部から突出する程度が制御される。
【００６８】
図７Ｃ〜７Ｄ及び７Ｇに示すように、本体７０２の円柱状近位部分は、作動シャフト７０４の第１のタブ部分７３０がスライド可能に配置される第１の縦スロット７２８を定めている。スロット７２８は、タブ７３０の長さよりも長い長さを有し、そのため、ブレード７０６を完全に後退させる近位位置と、ブレードを完全に配備させる遠位位置との間で、タブがスロット内で縦方向にスライドし得るようになっている。スロット７２８の長さはこのようにして、ブレード７０６が配備され得る直径の範囲を、したがってブレードによって形成され得るトンネル直径の範囲を定めている。図７Ｇに示すように、調整リング７４８は段付きの近位側表面７７０を有している。したがって、調整リング７４８の長さは、停止表面７７０の周囲に沿った複数の別個の径方向位置の各々において異なっている。図７Ｇに示すように、調整リング７４８は、タブ７３０の遠位移動限界が停止表面７７０によって定められるように、スロット７２８の少なくとも遠位部分を被覆している。スロット７２８の有効長はしたがって、停止表面７７０のどの段をスロットと整列させるかを変更することによって変化され得る。図示の停止表面７７０は、調整リング７４８の長さが最大となる第１の段７７２を有している。調整リング７４８の長さは、矢印Ａ１の方向に移動すると、連続する各段ごとに低減される。縦軸Ｌを中心として調整リング７４８を第１の方向に回転させることにより、停止表面７７０のより背の高い段をスロット７２８と整列させて、スロットの長さを効果的に減じ、それによって最大切削直径を低減させる。縦軸Ｌを中心として調整リング７４８を反対の第２の方向に回転させることにより、停止表面７７０のより背の低い段をスロット７２８と整列させて、スロットの長さを効果的に増加させ、それによって最大切削直径を増加させる。
【００６９】
本体７０２の円柱状近位部分はまた、作動シャフト７０４の上方及び下方の第２のタブ部分７３４がスライド可能に配置される、上部及び下部の第２の縦スロット７３２を定めている。作動ノブ７０８はトルクリミッタ７８２に結合され、トルクリミッタ７８２は、本体７０２の円柱状近位部分に被さって回転可能に配置され、そのため、トルクリミッタのねじ付き内側表面は作動シャフト７０４の上方及び下方の第２のタブ７３４のねじ付き表面と係合するようになっている。
【００７０】
作動ノブ７０８は、近位保持クリップ７１４と本体７０２のショルダー７４０との間に挟み付けられる。操作の際、作動ノブ７０８を本体７０２及び前方ハンドル部分７１０（ハンドル部分が本体に対して回転するのを防止するためにピン留めされる）に対して回転させることにより、作動シャフト７０４のねじ山はトルクリミッタ７８２のねじ山に沿って進むことになり、このようにして作動シャフトは本体に対して縦方向に平行移動することになる。この縦方向の平行移動の遠位限界は、停止表面７７０のどの段を第１のスロット７２８と整列させるかによって定められる。作動ノブ７０８は、縦軸Ｌを中心として第１の方向に回転して、作動シャフト７０４を近位側に引き、ブレード７０６を後退させ、かつ／又は切削直径を低減し得る。作動ノブ７０８はまた、縦軸Ｌを中心として、反対の第２の方向に回転して、作動シャフト７０４を遠位側に押し、ブレード７０６を配備し、かつ／又は切削直径を増加させ得る。
【００７１】
図７Ｅ〜７Ｆに示すように、トルクリミッタ７８２は、作動ノブ７０８に形成された近位円筒状凹部内に受容され、トルクリミッタの遠位側向き表面に形成された一連の歯７８４が、作動ノブの凹部に形成された対応する一連の歯７８６と係合するようになっている。作動ノブ７０８が回転し、切削ブレード７０６が完全配備位置に接近又は到達すると、作動シャフト７０４の第１のタブ７３０は停止表面７７０と係合して、トルクリミッタ７８２の更なる回転を防止する。ユーザーが引き続きトルクを作動ノブ７０８に加えた場合、歯７８４、７８６は一時的に分離し、作動ノブ７０８はトルクリミッタ７８２に対してスリップする。このスリップは、ブレードが完全配備位置に到達したことをユーザーに示唆する触覚及び／又は聴覚フィードバックを発生し得る。加えて、このスリップは、ブレードが完全配備位置に到達した後に過剰なトルクが加えられる場合に生じ得る、器具７００の損傷を防止し得る。歯７８４、７８６が分離する閾値トルクは、付勢ばね７６２のばね力、及び／又は歯の形状、ランプ角、若しくは他の性質を変更することによって、任意の所望の値に設定することができる。いくつかの実施形態において、器具７００は、ブレード７０６が完全後退位置に接近又は到達したときに、同様のトルク制限機能を設け得る。
【００７２】
上記のように、停止表面７７０の位置は、調整リング７４８を本体７０２及び前方ハンドル７１０に対して回転させることによって調整され得る。図７Ｄ〜７Ｅに示すように、ハンドル７１０は、ハンドルの近位側端面から近位側に延びる複数（図示の実施形態においては４つ）の突出部７５６を有している。突出部７５６は、調整リング７４８に形成された複数の穴又は戻り止め７５８のうちのいずれかに受容され得る。穴７５８の各々は、（例えば、突出部７５６が、ある組の穴から隣接する組の穴へと移動する結果、その隣接の方向に応じて、切削直径が０．５ｍｍ増加又は減少するように）所定の切削直径に割り出しされている。直径設定を調整するために、調整リング７４８は、所望の設定（調整リング上のマーキング又は前方ハンドル７１０上の指示矢印７６０によって指示され得る）へと回転する。調整リング７４８が回転するとき、調整リング７４８に形成された開口部７５８は、ドーム形状の突出部７５６の上でカム運動して（cam over）、付勢ばね７６２の抵抗力に抗して調整リング７４８を近位側に逸らす。突出部７５６が調整リング７４８の隣接する組の開口部７５８に入り込むとき、調整リングは、付勢ばね７６２の力を受けて遠位側に弾き出されて、次の設定に到達したという触覚フィードバックをユーザーに与える。
【００７３】
器具７００を使用する例示的な方法において、器具は、器具を外科医に手渡す前に、外科技師は「バックテーブル」上で器具を使用に備えることができる。この準備は、上述のように調整リング７４８を使用して逆方向切削直径を設定し、作動ハンドル７０８を回転させてブレード７０６を完全後退位置に配置することを含み得る。外科医が段付き開口部を形成する準備ができると、外科医は、器具７００が結合されたドリルを作動させて、前方切削チップ７１８で開口部の減少された直径部分を形成する。外科医は次いで、作動ハンドル７０８がトルクリミッタ７８２に対してスリップするまで作動ハンドル７０８を回転させるが、これによって触覚及び／又は聴覚フィードバックが外科医に与えられ、調整リング７４８を使用する外科技師によってブレード７０６が所定の限界設定に配備されたことが示唆される。外科医は次いで、ドリルを作動させて、段付き開口部の拡大された直径部分を逆方向切削する。最後に、外科医は作動ハンドル７０８を回転させて、切削ブレード７０６を完全後退位置に復帰させ、器具７００を患者から引き抜く。したがって、外科医は、器具が患者の体内にある間に器具７００を所望の直径に設定することを気にかける必要はない。むしろ、所望の直径は事前設定され、したがって外科医は単純に、停止表面７７０がタブ７３０によって係合されて、所望の切削直径に確実に達するまで、作動ノブ７０８を回すことができる。換言すれば、外科医は、ブレード７０６を配備するときに目盛り又は較正値（calibrations）を見る必要がない。器具７００はまた、更に以下で説明するように、他の例示的な方法でも使用され得る。
【００７４】
本明細書で開示する器具は、多様な既知の材料のいずれかから構成され得る。例示的な材料には、ステンレス鋼などの金属、ＰＥＥＫなどのポリマー、セラミックスなどを含めた、外科用途における使用に好適な材料が挙げられる。
【００７５】
本明細書で開示する器具は、多様な直径のいずれにも調整可能となり得る。いくつかの実施形態において、器具本体は、ブレードが完全に後退された状態で約３．５ｍｍの直径を有する。いくつかの実施形態において、ブレードは、約３．５ｍｍ〜約２４ｍｍの範囲、約３．５ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲、約６ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲で、約６ｍｍ〜約８ｍｍの範囲、約８ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲、又は約１０ｍｍ〜約１２ｍｍの範囲にある直径に配備され得る。本明細書で開示する器具は、特定の操作範囲内にあるいかなる直径もユーザーによって選択され得るように「アナログ」となり得る。本明細書で開示する器具はまた、有限である複数の個別の直径設定がユーザーに利用可能となるように「デジタル」にもなり得る。これらの有限の工程は、所定の増分（例えば、４分の１ミリメートルの増分、２分の１ミリメートルの増分、１ミリメートルの増分、及び／又は２ミリメートルの増分）で構成され得る。
【００７６】
上述の器具は単に例示的な実施形態であるので、本開示の範囲から逸脱することなく、特定の器具の特徴が任意の他の器具に組み込まれ得ることが理解されよう。
【００７７】
ブレードが配備される開口部は、本体の長さ方向に沿った、様々な位置のいずれかに形成され得る。いくつかの実施形態において、開口部は、本体の遠位チップに近接して、例えば、本体の遠位末端部から約４ｍｍのところで始まり、本体の末端の遠位末端部から約１５ｍｍ離れた点へと約１１ｍｍにわたって延びて形成される。開口部はまた、本体の遠位チップから更に距離をおいて、例えば、本体の中間点に形成され得る。以下で詳述するように、この構成は有利にも、前内側アプローチを用いて大腿骨トンネルの順方向リーマ通しが実施される特定の方法を容易にする。
【００７８】
方法
本明細書で開示する器具は、ヒト又は動物に対して実施され得る多様な外科的方法のいずれにおいても使用され得る。本明細書で開示する器具はまた、非外科的方法において、例えば、製造又は木工の方法において、あるいは、逆方向切削、順方向切削、穿孔、段付きトンネルの形成、又は前記器具によって促進される他の工程が望まれる任意の他の方法において使用され得る。本明細書で開示する器具は、順方向切削と逆方向切削の双方に使用され得ることが理解されよう。
【００７９】
以下で説明する方法において、上述した器具７００について参照する。しかしながら、本明細書で開示又は企図される他の器具のいずれかが、これらの方法を実行するために使用され得、それに応じて方法が、当業者には容易に理解されるように必要に応じて修正されることが理解されよう。
【００８０】
図８Ａ〜８Ｆは、切削器具７００を使用して段付き骨トンネルを大腿骨８００に形成する例示的な方法を示している。この方法は、図示のような外側アプローチ、又は内側アプローチ、前側アプローチ、後側アプローチ、前内側アプローチ、前外側アプローチ、後内側アプローチ、後外側アプローチなどを含めた、任意の他のアプローチを用い得る。加えて、大腿骨がトンネルが形成される例示的な骨として用いられる一方、方法がいずれの骨又は他の対象にもトンネルを形成するのに用いられ得ることが理解されよう。
【００８１】
図８Ａに示すように、器具７００の遠位穿孔チップ７１８は、関節鏡用の刺入点又は開放した皮膚切開部を介して患者の大腿骨８００の外面の１点を標的とし得る。器具７００の標的を患者の大腿骨８００にするのに先立って、あるいは任意の他の所望の時点で、器具の作動ノブ７０８は第１の方向に回転して切削ブレード７０６を完全に後退させ得、また調整リング７４８を所望の切削直径限界を設定するように回転させ得る。これらの工程は、器具７００を外科医に手渡す前に、手術室のバックテーブル上で外科技師によって実施され得る。図８Ｂに示すように、外科医は、切削器具７００が結合されたドリルを作動させて、切削器具の遠位チップ７１８を用いた順方向切削によって第１の開口部８０２を大腿骨８００に形成し得る。第１の開口部８０２は直径Ｄ１を有し、直径Ｄ１は切削器具７００の本体７０２の外径に実質的に等しい。第１の開口部８０２は、例えば、切削器具７００の本体７０２の外面にある深さマーキング及び／又は深さストッパによって示されるように、所望の深さへと形成され得る。図８Ｃに示すように、器具７００の遠位端部が関節腔にある状態で、外科医は、切削ブレード７０６が事前設定された切削直径限界に配備されるまで、作動ノブ７０８を反対の第２の方向に回転させることができる。図８Ｄに示すように、外科医は次いで、ドリルを作動させ、配備された器具７００の切削ブレード７０６を用いた逆方向切削によって、第２の開口部８０４を大腿骨８００に形成し得る。第２の開口部８０４は直径Ｄ２を有するが、この直径Ｄ２は、直径Ｄ１よりも大きいものであり、また事前設定された限界直径に実質的に等しいものである。切削器具７００の本体７０２の外面の深さマーキング及び／又は深さストッパによって外科医に示唆され得る所望の深さに第２の開口部８０４が到達すると、図８Ｅに示すように、作動ノブ７０８は第１の方向に回転して、切削ブレード７０６を本体の中へと完全に後退させ得る。切削器具７００は、次いで、図８Ｆに示すように、（例えば、ＡＣＬ再建術又は他の手技を完了するために）軟組織移植片が挿し込まれ得る段付き骨トンネル又はソケットを残して患者から引き抜かれ得る。
【００８２】
図９Ａ〜９Ｆは、下腿アプローチを用いて大腿骨ソケットを形成するために切削器具７００を使用する例示的な方法を示している。この方法は多様な他のアプローチのうちの任意のものを用い得ること、またこの方法は任意の他の骨又は対象にソケットを形成するために用いられ得ることが理解されよう。
【００８３】
図９Ａに示すように、器具７００の遠位穿孔チップ７１８は、関節鏡用の刺入点又は開放した皮膚切開部を介して患者の大腿骨９０６の外面の１点を標的とし得る。器具７００の標的を患者の脛骨９０６にするのに先立って、あるいは任意の他の所望の時点で、器具の作動ノブ７０８は第１の方向に回転して切削ブレード７０６を完全に後退させ得、また調整リング７４８を所望の切削直径限界を設定するように回転させ得る。これらの工程は、器具を外科医に手渡す前に、手術室のバックテーブル上で外科技師によって実施され得る。図９Ｂに示すように、外科医は、切削器具７００が結合されたドリルを作動させて、切削器具の遠位チップ７１８を用いた順方向切削によって第１の開口部９０８を脛骨９０６に形成し得る。第１の開口部９０８は直径Ｄ１を有し、直径Ｄ１は切削器具７００の本体７０２の外径に実質的に等しい。第１の開口部９０８は、例えば、切削器具７００の本体７０２の外面にある深さマーキング及び／又は深さストッパによって示されるように、所望の深さへと形成され得る。図９Ｃに示すように、器具７００の遠位端部が関節腔にある状態で、外科医は、切削ブレード７０６が事前設定された切削直径限界に配備されるまで、作動ノブ７０８を反対の第２の方向に回転させることができる。図９Ｄに示すように、外科医は次いで、ドリルを作動させ、配備された器具７００の切削ブレード７０６を用いた逆方向切削によって、第２の開口部９１０を大腿骨９００に形成し得る。第２の開口部９１０は直径Ｄ２を有するが、この直径Ｄ２は、直径Ｄ１よりも大きいものであり、また事前設定された限界直径に実質的に等しいものである。切削器具７００の本体７０２の外面の深さマーキング及び／又は深さストッパによって外科医に示唆され得る所望の深さに第２の開口部９１０が到達すると、図９Ｅに示すように、作動ノブ７０８は第１の方向に回転して、切削ブレード７０６を本体の中へと完全に後退させ得る。切削器具７００は次いで、図９Ｆに示すように、（例えば、ＡＣＬ再建術又は他の手技を完了するために）軟組織移植片が挿し込まれ得る大腿骨ソケット９１０を残して患者から引き抜かれ得る。
【００８４】
図１０Ａ〜１０Ｆは、下腿アプローチを用いて大腿骨ソケットを形成するために切削器具７００を使用する別の例示的な方法を示している。この方法は多様なアプローチのうちの任意のものを用い得ること、またこの方法は任意の他の骨又は対象にソケットを形成するために用いられ得ることが理解されよう。
【００８５】
図１０Ａに示すように、器具７００の遠位穿孔チップ７１８は、関節鏡用の刺入点又は開放した皮膚切開部を介して患者の大腿骨１０００の外側顆の大腿骨切痕（femoral notch）内の１点を標的とし得る。いくつかの実施形態において、器具７００は、前内側の刺入点を通じて少なくとも部分的に挿入され得、その刺入点は、例えば、膝蓋腱に対して約１ｃｍ内側に、かつ膝蓋骨の下極に対して直ぐ遠位側に形成され得る。器具７００の標的を患者の大腿骨１０００にするのに先立って、あるいは任意の他の所望の時点で、器具の作動ノブ７０８は第１の方向に回転して切削ブレード７０６を完全に後退させ得、また調整リング７４８は所望の切削直径限界を設定するように回転し得る。これらの工程は、器具７００を外科医に手渡す前に、手術室のバックテーブル上で外科技師によって実施され得る。図１０Ｂに示すように、外科医は、切削器具７００が結合されたドリルを作動させて、切削器具の遠位チップ７１８を用いた順方向切削によって、大腿骨の外側顆を貫く第１の開口部１００２を形成し得る。器具７００が内側顆を通過する際、器具７００の外径は比較的小さいので、第１の開口部１００２を形成するときに内側顆の軟骨に損傷を与える危険性はほとんどない。第１の開口部１００２は直径Ｄ１を有し、直径Ｄ１は切削器具７００の本体７０２の外径に実質的に等しい。第１の開口部１００２は、例えば、切削器具７００の本体７０２の外面にある深さマーキング及び／又は深さストッパによって示されるように、所望の深さへと形成され得る。図１０Ｃに示すように、器具７００の中間点又は実質的に中央の区間が関節腔に位する状態で、外科医は、切削ブレード７０６が事前設定された切削直径限界に配備されるまで、作動ノブ７０８を反対の第２の方向に回転させ得る。図１０Ｄに示すように、外科医は次いで、配備された器具７００の切削ブレード７０６を用いた逆方向切削を用いて第２の開口部１００４を形成することによって、第１の開口部１００２の一部分を拡大するようにドリルを作動し得る。ここでも、器具７００のうちの、内側顆に隣接する部分の外径は比較的小さいので、第２の開口部１００４を形成するときに内側顆の軟骨に損傷を与える危険性はほとんどない。第２の開口部１００４は直径Ｄ２を有するが、この直径Ｄ２は、直径Ｄ１よりも大きいものであり、また事前設定された限界直径に実質的に等しいものである。第２の開口部１００４が所望の深さに到達すると（このことは切削器具７００の本体７０２の外面の深さマーキング及び／又は深さストッパによって外科医に示唆され得る）、図１０Ｅに示すように、作動ノブ７０８は第１の方向に回転して、切削ブレード７０６を本体の中へと完全に後退させ得る。切削器具７００は次いで、図１０Ｆに示すように、（例えば、ＡＣＬ再建術又は他の手技を完了するために）軟組織移植片が挿し込まれ得る大腿骨ソケット１００４を残して患者から引き抜かれ得る。
【００８６】
本明細書で開示する器具は、多様な他の方法のいずれにおいても使用され得ることが理解されよう。
【００８７】
本明細書に開示される器具は、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又はこれらは複数回使用されるように設計することができる。しかしながらいずれの場合でも、器具を少なくとも１回使用した後で再び使用するには再調整する場合がある。再調整は、器具を分解する工程、続いて特定の部分を洗浄又は交換する工程、及びその後の再組み立ての工程の任意の組み合わせを含むことができる。特に、器具は分解することができ、器具の任意の数の特定の部分又は部品を、任意の組み合わせで選択的に交換又は除去することができる。特定の部品を洗浄及び／又は交換すると、器具は、再調整設備において又は外科的処置の直前に手術チームによってのいずれかで、後で使用するために再組立てすることができる。器具の再調整が、分解、洗浄／交換、及び再組み立てのための様々な技術を利用してもよいことを、当業者は理解されよう。そのような技術の使用と、それにより調整された器具は、全て本出願の範囲内にある。
【００８８】
本明細書に記載された本発明は、外科手術の前に処理されることが好ましい。初めに、新しい又は使用済みの器具を入手し、必要に応じて洗浄する。次に、器具を消毒することができる。１つの滅菌法では、プラスチック又はＴＹＶＥＫバッグなどの閉鎖かつ密封された容器に器具を入れる。次いで容器及び器具を、ガンマ線、Ｘ線、又は高エネルギー電子線などの、容器を貫入することができる放射線野の中に置く。この放射線によって器具上及び容器内の細菌が殺菌される。消毒された器具は、その後、無菌容器内で保管することができる。密閉容器は、医療施設において開封されるまで器具を無菌状態に保つ。
【００８９】
器具は滅菌することが好ましい。これは、ベータ線又はガンマ線放射、酸化エチレン、蒸気、及び液浴（例、低温浸漬）などの当業者には周知の多くの数の方法によって行うことができる。
【００９０】
本発明は、具体的な実施形態を参照して記載されてきたが、記載される発明の概念の趣旨及び範囲内で様々な変更がなされてもよいことを理解するべきである。したがって、本発明が記載される実施形態に限定されず、以下の特許請求の範囲の文言によって定義される完全な範囲を有することが意図される。
【００９１】
〔実施の態様〕
（１）  切削器具であって、
近位端部及び遠位端部を有する細長い本体であって、前記遠位端部は穿孔チップを画定する、細長い本体と、
前記細長い本体に形成された空洞内に旋回式で配設される切削ブレードであって、前記切削ブレードが前記細長い本体から突出しない後退位置と、前記切削ブレードが前記細長い本体から突出する１つ又は２つ以上の配備位置とに配置可能となっている、切削ブレードと、
前記細長い本体を通って延び、前記切削ブレードに結合される遠位端部を有する作動シャフトであって、前記作動シャフトが前記細長い本体に対して縦方向に平行移動することは、前記切削ブレードを前記後退位置と前記１つ又は２つ以上の配備位置との間で移動させるのに効果的となっている、作動シャフトと、
前記作動シャフトに結合される作動ノブであって、前記作動ノブが前記細長い本体の縦軸を中心として回転することは、前記作動シャフトを前記細長い本体に対して縦方向に平行移動させるのに効果的となっている、作動ノブと、
調整要素であって、前記作動シャフトが前記細長い本体に対して縦方向に平行移動され得る程度を、前記細長い本体に対する前記調整要素の位置に基づいて制限するように構成された、調整要素と、を備える、切削器具。
（２）  前記切削ブレードが配設される前記空洞は、前記細長い本体の前記遠位端部から、ある距離をおいて離間されている、実施態様１に記載の器具。
（３）  前記作動ノブは前記作動シャフトにねじ接合（threaded interface）によって結合される、実施態様１に記載の器具。
（４）  前記作動シャフトは、前記細長い本体の第１のスロットを通じて延びる第１のタブを有する、実施態様１に記載の器具。
（５）  前記調整要素は前記第１のスロットの少なくとも一部分に被せて配設されて、前記第１のタブが前記第１のスロット内でスライドし得る程度を制限する、実施態様４に記載の器具。
【００９２】
（６）  前記調整要素は、リングを備え、前記リングは、前記リング上に形成された段付き停止表面を有し、前記段付き停止表面は複数の段を有する、実施態様５に記載の器具。
（７）  前記調整要素が前記細長い本体の前記縦軸を中心として回転することは、前記複数の段のうちのどの段が前記第１のスロットと整列されるかを変更し、それにより前記第１のスロットの有効長を変更するのに効果的である、実施態様６に記載の器具。
（８）  固定ハンドル部分を更に備え、前記固定ハンドル部分は、前記固定ハンドル部分上に形成された複数の突出部を有し、前記複数の突出部は、前記調整要素の遠位側向き表面に形成された複数の戻り止め又は開口部内に受容されるように構成されている、実施態様１に記載の器具。
（９）  前記調整要素を前記固定ハンドル部分と係合させるように構成された付勢ばねを更に備える、実施態様８に記載の器具。
（１０）  前記作動ノブはトルクリミッタを有し、前記トルクリミッタは、前記作動ノブを回転させる際に加えられ得るトルクの量を制限するように構成されており、かつ、前記切削ブレードが所望の位置に到達したときに触覚フィードバックをユーザーに与えるように構成されている、実施態様１に記載の器具。
【００９３】
（１１）  前記作動シャフトの前記遠位端部はリンク機構によって前記切削ブレードに結合される、実施態様１に記載の器具。
（１２）  前記リンク機構はリンクバーを備え、前記リンクバーは、前記作動シャフトのヨークに第１の横断ピンによって結合される近位端部と、前記切削ブレードのヨークに第２の横断ピンによって結合される遠位端部と、を有する、実施態様１１に記載の器具。
（１３）  前記作動シャフトが前記細長い本体に対して近位側に平行移動することは、前記切削ブレードを旋回ピンを中心として回転させて前記切削ブレードを前記空洞の中へと後退させるのに効果的であり、前記作動シャフトが前記細長い本体に対して遠位側に平行移動することは、前記切削ブレードを前記旋回ピンを中心として回転させて前記切削ブレードを前記空洞から配備するのに効果的である、実施態様１に記載の器具。
（１４）  切削器具であって、
遠位穿孔チップを有する細長い本体と、
前記遠位穿孔チップに対して近位側の位置で前記細長い本体に形成された空洞から選択的に配備可能な切削ブレードであって、複数の直径のいずれかに配備可能である、切削ブレードと、を備える、切削器具。
（１５）  骨を切削する方法であって、
切削器具の遠位チップを使用して、第１の直径を有する第１の開口部を前記骨に穿孔することであって、前記切削器具の切削ブレードは前記穿孔の間、前記切削器具の本体の中へと後退されている、ことと、
前記第１の開口部を穿孔した後、前記切削ブレードが前記切削器具の前記本体から少なくとも部分的に突出するように、前記切削ブレードを配備することと、
前記切削ブレードを配備した後、前記切削器具の前記切削ブレードを使用して、前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有する第２の開口部を前記骨に切削することと、を含む、方法。
【００９４】
（１６）  前記第１及び第２の開口部は互いに近接しており、そのため前記第１の開口部と第２の開口部とが段付き骨トンネルを画定するようになっている、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記第１の開口部は順方向に穿孔され、前記第２の開口部は逆方向に切削される、実施態様１５に記載の方法。
（１８）  前記第１の開口部は順方向に穿孔され、前記第２の開口部は順方向に切削される、実施態様１５に記載の方法。
（１９）  前記第１の開口部は脛骨に形成され、前記第２の開口部は大腿骨に形成される、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記第１の開口部は大腿骨の内側部分に形成され、前記第２の開口部は前記大腿骨の外側部分に形成される、実施態様１８に記載の方法。
【００９５】
（２１）  前記第２の開口部を切削した後に、前記切削ブレードを前記切削器具の前記本体の中へと後退させ、前記第１の開口部を通じて前記切削器具を引き抜くことを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（２２）  切削ブレード配備直径を前記切削器具の複数の直径設定のうちの１つに設定することを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図６Ｅ】
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【図６Ｆ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
2015231527.tif 000034
【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１０Ｆ】
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【外国語明細書】
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