(57)【要約】【課題】心臓の拍動や血液の拍動流の影響や腹部大動脈の拡張・収縮の影響を受けにくい腎動脈用ガイディングカテーテル及びその使用方法を提供する。【解決手段】腎動脈用ガイディングカテーテル１０Ａのカテーテル本体１２は、先端部３０が目的の腎動脈５０内に配置されたとき、大動脈４２の内壁のうち先端部３０が配置された腎動脈５０の側の内壁に当接する第１当接部１６と、先端部３０が目的の腎動脈５０内に配置されたとき、大動脈４２の内壁のうち先端部３０が配置された腎動脈５０の側とは反対側の内壁に当接する第２当接部１８とを有する。第１当接部１６は、大動脈４２の内壁に当接する複数の当接部位のうち最も先端部３０側に位置する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
腕の動脈から血管内に挿入し、大動脈を経由して先端部を腎動脈に導入する腎動脈用ガイディングカテーテルであって、
前記先端部が設けられ、可撓性を有するカテーテル本体を備え、
前記カテーテル本体は、
前記先端部が目的の前記腎動脈内に配置されたとき、前記大動脈の内壁のうち前記先端部が配置された前記腎動脈の側の内壁に当接する第１当接部と、
前記先端部が目的の前記腎動脈内に配置されたとき、前記大動脈の内壁のうち前記先端部が配置された前記腎動脈の側とは反対側の内壁に当接する第２当接部と、を有し、
前記第１当接部は、前記大動脈の内壁に当接する複数の当接部位のうち最も前記先端部側に位置する、
ことを特徴とする腎動脈用ガイディングカテーテル。
【請求項２】
請求項１記載の腎動脈用ガイディングカテーテルにおいて、
前記第１当接部及び前記第２当接部は、腹部大動脈の内壁に当接する、
ことを特徴とする腎動脈用ガイディングカテーテル。
【請求項３】
請求項１又は２記載の腎動脈用ガイディングカテーテルにおいて、
前記第１当接部及び前記第２当接部は、前記大動脈の内壁のうち左右の腎動脈口よりも尾側に当接する、
ことを特徴とする腎動脈用ガイディングカテーテル。
【請求項４】
請求項３記載の腎動脈用ガイディングカテーテルにおいて、
前記カテーテル本体は、前記大動脈の内壁のうち前記腎動脈口よりも頭側に当接する第３当接部をさらに有する、
ことを特徴とする腎動脈用ガイディングカテーテル。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の腎動脈用ガイディングカテーテルにおいて、
前記カテーテル本体は、前記第１当接部、前記第２当接部、及び第１当接部と第２当接部とを繋ぐ中間部からなる形状部を有し、
自然状態における前記形状部の、前記腎動脈用ガイディングカテーテルの長手方向に直交する方向に関する幅は、前記先端部が前記腎動脈内に配置されたときに前記形状部が配置される前記大動脈の内径よりも大きい、
ことを特徴とする腎動脈用ガイディングカテーテル。
【請求項６】
請求項５記載の腎動脈用ガイディングカテーテルにおいて、
前記形状部を所望の湾曲状態にする形状制御機構をさらに備える、
ことを特徴とする腎動脈用ガイディングカテーテル。
【請求項７】
請求項６記載の腎動脈用ガイディングカテーテルにおいて、
前記形状制御機構は、先端が前記第１当接部に固定されると共に前記第２当接部よりも基端側の前記カテーテル本体に沿って配設された牽引ワイヤを有し、
前記牽引ワイヤが基端方向に引っ張られた際、前記牽引ワイヤが前記カテーテル本体に対して基端方向に移動することに伴って、前記形状部の前記幅が小さくなる、
ことを特徴とする腎動脈用ガイディングカテーテル。
【請求項８】
腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法であって、
大動脈の内壁の複数箇所に当接可能なカテーテル本体を備えた前記腎動脈用ガイディングカテーテルを提供する提供ステップと、
前記腎動脈用ガイディングカテーテルを腕の動脈から挿入し、前記大動脈を経由して先端部を腎動脈内に配置する配置ステップと、
前記大動脈の内壁のうち前記先端部が配置された前記腎動脈の側の内壁に前記カテーテル本体の第１当接部を当接させると共に、前記大動脈の内壁のうち前記先端部が配置された前記腎動脈の側とは反対側の内壁に前記カテーテル本体の第２当接部を当接させる当接ステップと、を含み、
前記第１当接部は、前記大動脈の内壁に当接する複数の当接部位のうち最も前記先端部側に位置する、
ことを特徴とする腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法。
【請求項９】
請求項８記載の腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法において、
前記当接ステップでは、腹部大動脈の内壁に前記第１当接部及び前記第２当接部を当接させる、
ことを特徴とする腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法。
【請求項１０】
請求項８又は９記載の腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法において、
前記当接ステップでは、前記大動脈の内壁のうち左右の腎動脈口よりも尾側に前記第１当接部及び前記第２当接部を当接させる、
ことを特徴とする腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法。
【請求項１１】
請求項１０記載の腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法において、
前記当接ステップでは、前記大動脈の内壁のうち前記腎動脈口よりも頭側に前記カテーテル本体の第３当接部を当接させる、
ことを特徴とする腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腕の動脈から血管内に挿入し、大動脈を経由して先端部を腎動脈に導入する腎動脈用ガイディングカテーテル及びその使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、降圧剤を服用しても高血圧状態の改善が難しい難治性高血圧の患者に対しては、腎動脈周囲にある交感神経を切断し或いは損傷させ、その伝達を遮断することで血圧低下を期待できるという知見がある。
【０００３】
経皮的に腎動脈の交感神経を切断する手技としては、アブレーションデバイスを用いて行うことが提案されている。この種のアブレーションデバイスは、長尺状のシャフトの先端に電極部を有し、当該電極部を腎動脈の内壁に接触させ、腎動脈の周りにある交感神経に熱エネルギを印加し、交感神経を焼灼する（例えば、下記特許文献１を参照）。
【０００４】
アブレーションデバイスを用いて腎動脈に対する処置を行うに際し、当該アブレーションデバイスを安全且つ効率的に目的の腎動脈まで導くため、その挿入によって生じる反作用を緩和し、十分なバックアップ力を与え滑らかな導入を補助するガイディングカテーテルが必要である。なお、アブレーションデバイスの案内に意匠するものではないが、ガイディングカテーテルの従来技術を開示する文献としては、例えば、下記特許文献２、３がある。
【０００５】
アブレーションデバイスを用いて腎動脈に対して処置を行う従来の手技では、腎動脈に近い大腿部の動脈からガイディングカテーテルを挿入し、先端部を目的の腎動脈内に配置した後、ガイディングカテーテル内にアブレーションデバイスを挿入するのが一般的である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特表２０１２−５１３８７３号公報
【特許文献２】特開２００９−２７３６４０号公報
【特許文献３】特開２０１１−８３５９６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで、ヒトの腎動脈の約９０％は、大動脈から下向き又は直角方向に分岐している。そして、ガイディングカテーテルを大腿部の動脈から導入する場合、下向きの腎動脈にガイディングカテーテルの先端部を挿入するためには、大動脈内での進行方向とは逆方向に先端部の向きを変える必要がある。一方、腕の動脈（例えば、橈骨動脈又は上腕動脈）からの導入は、下向きの腎動脈に対してアプローチし易いことから、大腿部の動脈からの導入よりも有利であると考えられる。
【０００８】
また、ガイディングカテーテルを大腿部の動脈から導入する場合、術後に穿刺部を止血するため背臥位で絶対安静が必要であり、患者にとって負担が大きい。これに対し、ガイディングカテーテルを腕の動脈から導入する場合、手術直後の歩行が可能であり、患者にとっての負担が小さいという利点もある。
【０００９】
しかしながら、ガイディングカテーテルを腕の動脈から導入する場合、胸部大動脈から腹部大動脈内で、ガイディングカテーテル及びその中に挿通されたアブレーションデバイスが、心臓の拍動や血液の拍動流の影響を受けて揺れ動く。その結果、アブレーションデバイスの先端に設けられた電極部に振動が伝わる。
【００１０】
また、ガイディングカテーテルの先端部が目的の腎動脈内に挿入された状態で、ガイディングカテーテルは目的の腎動脈と反対側の腹部大動脈の内壁に接触する。血管は、心拍動から生み出された血圧変動により拡張・収縮を繰り返しており、腹部大動脈も同様であり、手術中、腹部大動脈は径方向に拡張・収縮を繰り返す。このとき、拡張・収縮する腹部大動脈の動きに同期してガイディングカテーテルも動くため、目的の腎動脈内に挿入されたガイディングカテーテルの先端部が、当該腎動脈に対して動く。結果として、当該ガイディングカテーテル内に挿入されたアブレーションデバイスの電極部が、腹部大動脈の拡張・収縮に同期して腎動脈に対して動くことになる。
【００１１】
上記のように、心臓の拍動や血液の拍動流の影響、或いは腹部大動脈の拡張・収縮の影響で、アブレーションデバイスの電極部が目的の腎動脈に対して動くと、熱エネルギ印加時のインピーダンスが安定せず、手技の遂行を困難にすることが懸念される。また、上記のように電極部が動くと、意図したよりも広範囲に熱エネルギを印加することになり、損傷を与える範囲が広くなることが懸念される。さらに、上記のように電極部が動くと、血管内面の単位面積当たりの印加する熱エネルギが減ることになり、意図したアブレーション効果が得られないことが懸念される。
【００１２】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、心臓の拍動や血液の拍動流の影響や腹部大動脈の拡張・収縮の影響を受けにくい腎動脈用ガイディングカテーテル及びその使用方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記の目的を達成するため、本発明は、腕の動脈から血管内に挿入し、大動脈を経由して先端部を腎動脈に導入する腎動脈用ガイディングカテーテルであって、前記先端部が設けられ、可撓性を有するカテーテル本体を備え、前記カテーテル本体は、前記先端部が目的の前記腎動脈内に配置されたとき、前記大動脈の内壁のうち前記先端部が配置された前記腎動脈の側の内壁に当接する第１当接部と、前記先端部が目的の前記腎動脈内に配置されたとき、前記大動脈の内壁のうち前記先端部が配置された前記腎動脈の側とは反対側の内壁に当接する第２当接部と、を有し、前記第１当接部は、前記大動脈の内壁に当接する複数の当接部位のうち最も前記先端部側に位置することを特徴とする。
【００１４】
上記の構成によれば、目的の腎動脈内に先端部が配置された状態で、目的の腎動脈と同じ側の大動脈の内壁に、先端部に最も近い当接部である第１当接部が当接し、それとは反対側の大動脈の内壁に第２当接部が当接する。このため、心臓の拍動により生み出される血圧変動に起因する大動脈の拡張・収縮の影響によるカテーテル先端の動きを抑制できる。これにより、ガイディングカテーテル内にアブレーションデバイスを挿通して先端の電極部により生体組織に対してアブレーション処置を行う際に、電極部の振動を抑制し、安定させることができる。
【００１５】
上記の腎動脈用ガイディングカテーテルにおいて、前記第１当接部及び前記第２当接部は、腹部大動脈の内壁に当接してもよい。この構成によれば、大動脈の内壁のうち心臓から離れた箇所に第１当接部及び第２当接部が当接するため、カテーテル本体に心臓の拍動が伝わりにくく、カテーテル本体の振動を一層抑制することができる。
【００１６】
上記の腎動脈用ガイディングカテーテルにおいて、前記第１当接部及び前記第２当接部は、前記大動脈の内壁のうち左右の腎動脈口よりも尾側に当接してもよい。この構成により、カテーテル本体が安定して支持される。よって、カテーテル先端の振動を効果的に抑制することができる。
【００１７】
上記の腎動脈用ガイディングカテーテルにおいて、前記カテーテル本体は、前記大動脈の内壁のうち前記腎動脈口よりも頭側に当接する第３当接部をさらに有してもよい。この構成により、カテーテル本体が大動脈に対して安定して固定される。よって、カテーテル先端の振動を一層効果的に抑制することができる。
【００１８】
上記の腎動脈用ガイディングカテーテルにおいて、前記カテーテル本体は、前記第１当接部、前記第２当接部、及び第１当接部と第２当接部とを繋ぐ中間部からなる形状部を有し、自然状態における前記形状部の、前記腎動脈用ガイディングカテーテルの長手方向に直交する方向に関する幅は、前記先端部が前記腎動脈内に配置されたときに前記形状部が配置される前記大動脈の内径よりも大きくてもよい。この構成によれば、カテーテル本体における形状部を、大動脈の互いに対向する内壁に確実に当接させることができ、カテーテル本体が大動脈に対して安定して固定される。
【００１９】
上記の腎動脈用ガイディングカテーテルにおいて、前記形状部を所望の湾曲状態にする形状制御機構をさらに備えもよい。この構成によれば、腎動脈用ガイディングカテーテル内にアブレーションデバイスを挿通した状態でも、形状制御機構の作用によって形状部の変形を規制することにより、アブレーションデバイスの反発力によって形状部が大動脈内で広がり過ぎることを防止できる。これにより、適度なバックアップ力を得つつ、大動脈に対する負荷を軽減することができる。
【００２０】
上記の腎動脈用ガイディングカテーテルにおいて、前記形状制御機構は、先端が前記第１当接部に固定されると共に前記第２当接部よりも基端側で前記カテーテル本体に沿って配設された牽引ワイヤを有し、前記牽引ワイヤが基端方向に引っ張られた際、前記牽引ワイヤが前記カテーテル本体に対して基端方向に移動することに伴って、前記形状部の前記幅が小さくなってもよい。この構成によれば、牽引ワイヤを用いた簡単な構造で、形状部の湾曲状態を制御できる。
【００２１】
また、本発明は、腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法であって、大動脈の内壁の複数箇所に当接可能なカテーテル本体を備えた前記腎動脈用ガイディングカテーテルを提供する提供ステップと、前記腎動脈用ガイディングカテーテルを腕の動脈から挿入し、前記大動脈を経由して先端部を腎動脈内に配置する配置ステップと、前記大動脈の内壁のうち前記先端部が配置された前記腎動脈の側の内壁に前記カテーテル本体の第１当接部を当接させると共に、前記大動脈の内壁のうち前記先端部が配置された前記腎動脈の側とは反対側の内壁に前記カテーテル本体の第２当接部を当接させる当接ステップと、を含み、前記第１当接部は、前記大動脈の内壁に当接する複数の当接部位のうち最も前記先端部側に位置することを特徴とする。
【００２２】
この方法によれば、心臓の拍動により生み出される血圧変動に起因する大動脈の拡張・収縮の影響によるカテーテル先端の動きを抑制できる。これにより、ガイディングカテーテル内にアブレーションデバイスを挿通して先端の電極部により生体組織に対してアブレーション処置を行う際に、電極部の振動を抑制し、安定させることができる。
【００２３】
上記の腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法において、前記当接ステップでは、腹部大動脈の内壁に前記第１当接部及び前記第２当接部を当接させてもよい。このようにすると、大動脈の内壁のうち心臓から離れた箇所に第１当接部及び第２当接部が当接するため、カテーテル本体に心臓の拍動が伝わりにくく、カテーテル本体の振動を一層抑制することができる。
【００２４】
上記の腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法において、前記当接ステップでは、前記大動脈の内壁のうち左右の腎動脈口よりも尾側に前記第１当接部及び前記第２当接部を当接させてもよい。このようにすると、カテーテル本体が安定して支持される。よって、カテーテル先端の振動を効果的に抑制することができる。
【００２５】
上記の腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法において、前記当接ステップでは、前記大動脈の内壁のうち前記腎動脈口よりも頭側に前記カテーテル本体の第３当接部を当接させてもよい。このようにすると、カテーテル本体が大動脈に対して安定して固定される。よって、カテーテル先端の振動を一層効果的に抑制することができる。
【発明の効果】
【００２６】
本発明によれば、心臓の拍動や血液の拍動流の影響や腹部大動脈の拡張・収縮の影響を受けにくい腎動脈用ガイディングカテーテル及びその使用方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の第１実施形態に係る腎動脈用ガイディングカテーテルを示す一部省略平面図である。
【図２】図１に示した腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法を説明する第１の図である。
【図３】図１に示した腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法を説明する第２の図である。
【図４】図１に示した腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法を説明する第３の図である。
【図５】図１に示した腎動脈用ガイディングカテーテルの使用方法を説明する第４の図である。
【図６】本発明の第２実施形態に係る腎動脈用ガイディングカテーテルを示す一部省略平面図である。
【図７】図７Ａは、第１変形例に係る湾曲部の構成を示す図であり、図７Ｂは、第２変形例に係る湾曲部の構成を示す図である。
【図８】図８Ａは、第３変形例に係る湾曲部の構成を示す図であり、図８Ｂは、第４変形例に係る湾曲部の構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
以下、本発明に係る腎動脈用ガイディングカテーテル及びその使用方法について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００２９】
［第１実施形態］
図１は、本発明の第１実施形態に係る腎動脈用ガイディングカテーテル１０Ａ（以下、「ガイディングカテーテル１０Ａ」という）の構成を示す一部省略平面図である。このガイディングカテーテル１０Ａは、腕の動脈（例えば、上腕動脈又は橈骨動脈）から患者の血管内に挿入し、大動脈４２を経由して先端部３０を腎動脈５０（図２参照）に導入するためのカテーテルである。また、ガイディングカテーテル１０Ａは、左右の腕の動脈のいずれから導入した場合でも、腎動脈５０に到達可能である。さらに、ガイディングカテーテル１０Ａの先端部３０は、左右の腎動脈５０の口部（腎動脈口５１）に対して選択的に係合可能である。
【００３０】
図１に示すように、ガイディングカテーテル１０Ａは、可撓性を有する中空構造のカテーテル本体１２と、このカテーテル本体１２の基端部に接続されハブ１４とを有している。
【００３１】
カテーテル本体１２は、当該カテーテル本体１２の先端から基端まで延在するルーメン１３を有する。ガイディングカテーテル１０Ａをヒトの上腕動脈、好ましくは橈骨動脈から導入できるよう、カテーテル本体１２の外径は、その全長にわたり、２．７ｍｍ以下（好ましくは２．１ｍｍ以下）に設定される。
【００３２】
カテーテル本体１２は、先端部３０が目的の腎動脈５０内に配置されたとき、心臓５２よりも腹部側（尾側）の大動脈４２の内壁に当接する第１当接部１６及び第２当接部１８を備える。第１当接部１６は、先端部３０が目的の腎動脈５０内に配置されたとき、大動脈４２の内壁のうち先端部３０が配置された腎動脈５０と同じ側の内壁に当接する。第１当接部１６は、大動脈４２の内壁に当接する複数の当接部位のうち最も先端部３０側に位置する。第２当接部１８は、先端部３０が目的の腎動脈５０内に配置されたとき、大動脈４２の内壁のうち先端部３０が配置された腎動脈５０の側とは反対側の内壁に当接する。
【００３３】
具体的には、先端部３０が目的の腎動脈５０内に配置されたとき、第１当接部１６及び第２当接部１８は、腹部大動脈４８の内壁に当接する。特に、本実施形態の場合、第１当接部１６及び第２当接部１８は、大動脈４２の内壁のうち左右の腎動脈口５１よりも尾側に当接する。
【００３４】
本実施形態において、カテーテル本体１２は、ハブ１４から延出しカテーテル本体１２の大部分を構成する長尺状の本体部２０と、この本体部２０から延伸して最先端までの部分を構成し自然状態で湾曲形状を有する湾曲部２２とを有している。図示例の本体部２０は、自然状態で実質的に直線状（略直線状）である。本体部２０の長さは、例えば、１０００〜１５００ｍｍ程度であり、好ましくは、１１００〜１３００ｍｍ程度である。ここで、「自然状態」とは、外力を加えない状態を意味するものであり、以下の説明においても同様の意味として用いる。
【００３５】
湾曲部２２は、本体部２０から延伸する延在部２４と、延在部２４から延伸する第２当接部１８と、第２当接部１８から湾曲して延伸する中間部２８と、中間部２８から延伸する第１当接部１６と、第１当接部１６から延伸し最先端までを構成する先端部３０とを有する。湾曲部２２は、全体が同一平面内に存在する。ただし、それに限るものではない。図示例の延在部２４は、カーブ２５を介して直線状に延びて第２当接部１８へと連なる。なお、延在部２４を省略し、本体部２０が直接、第２当接部１８に連なっていてもよい。
【００３６】
図示例の第２当接部１８は、自然状態でカーブ２５とは逆方向に僅かに湾曲しているが、直線状に構成されてもよい。中間部２８は、第１当接部１６と第２当接部１８とを繋ぐ部分であり、図示例では、弧状に湾曲している。図示例の第１当接部１６は、自然状態で略直線状であるが、湾曲していてもよい。弧状に湾曲した中間部２８を介して連結される第１当接部１６と第２当接部１８は、互いに対向して延在する。湾曲部２２では、本体部２０から第２当接部１８までは先端方向に延在し、中間部２８で反転して第１当接部１６で基端方向に延伸する形状を呈する。
【００３７】
カテーテル本体１２において、第１当接部１６、中間部２８及び第２当接部１８により、略Ｕ字状の形状部３２が構成される。自然状態の形状部３２の、ガイディングカテーテル１０Ａの長手方向（図１中、矢印Ａ方向）に直交する方向に関する幅Ｗは、先端部３０が腎動脈５０内に配置されたときに形状部３２が配置される大動脈４２の内径よりも大きい。従って、形状部３２の幅Ｗは、例えば、１２〜４０ｍｍ程度に設定され、好ましくは１４〜３０ｍｍ程度に設定され、より好ましくは１５〜２６ｍｍ程度に設定される。このように幅Ｗが設定されることにより、先端部３０が目的の腎動脈５０内に配置された際、第１当接部１６と第２当接部１８とを大動脈４２の互いに対向する内壁に当接させることができる。
【００３８】
先端部３０は、第１当接部１６から湾曲して、第２当接部１８とは反対方向に延伸する。先端部３０は、当該先端部３０よりも基端側の部分のカテーテル本体１２よりも柔軟性に富むことが好ましい。先端部３０は、腎動脈５０内に挿入及び配置される部分であるため、先端部３０が柔軟性に富むことにより、腎動脈５０の内壁を傷つけにくい。また、カテーテル本体１２において、先端部３０よりも基端側の部分は、先端方向に向かうに従って柔軟性が向上するとよい。この構成により、湾曲が大きい血管を通す際の血管追従性を向上できると共に、良好なトルク伝達性が得られる。
【００３９】
カテーテル本体１２は、内層と、内層の外側に形成される外層とを有してもよい。この場合、内層は、適度な柔軟性を有する合成樹脂により構成することができる。内層の構成材料としては、例えば、例えばＰＦＡ（テトラフロオロエチレンとパーフルオロアルコキシエチレンの共重合体）やＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）等のフッ素系樹脂が挙げられる。外層の構成材料としては、例えば、ポリオレフィン（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、或いはこれら二種以上の混合物等）、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリアミドエラストマー、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー、ポリイミド、フッ素系樹脂等の高分子材料或いはこれらの混合物が挙げられる。内層と外層との間に、補強層が設けられてもよい。この場合、補強層は、金属又は樹脂からなる細線が織り合わされたメッシュ状のブレードにより構成されてもよい。
【００４０】
ガイディングカテーテル１０Ａの血管内への挿入は、Ｘ線透視下で、その位置を確認しつつ行う。このため、上記カテーテル本体１２を構成する材料に、例えば硫酸バリウム、酸化ビスマス、タングステンのようなＸ線不透過材料を配合しておくことが好ましい。
【００４１】
本実施形態に係るガイディングカテーテル１０Ａは、基本的には以上のように構成されるものであり、次に、その作用及び効果を説明する。以下では、ガイディングカテーテル１０Ａの使用方法との関係で、腎動脈５０の周囲にある交感神経を部分的に損傷させることにより血圧の低下を目指す手技を説明する。また、以下の説明において、右（右側）、左（左側）は、患者自身の右（右側）、左（左側）をそれぞれ意味する。
【００４２】
この手技では、先ず、上記のように構成されたガイディングカテーテル１０Ａを提供する（提供ステップ）。次に、ガイディングカテーテル１０Ａを腕の動脈から挿入し、大動脈４２を経由して先端部３０を腎動脈５０内に配置する（配置ステップ）。具体的には、配置ステップでは、ガイディングカテーテル１０Ａを患者の腕の動脈（上腕動脈又は橈骨動脈）に導入することに先立って、図示しないカテーテルイントロデューサー（イントロデューサシース）を患者の腕の動脈に穿刺する。
【００４３】
次に、ガイディングカテーテル１０Ａにガイドワイヤ３９を挿入し、ガイドワイヤ３９を挿入した状態のガイディングカテーテル１０Ａを、カテーテルイントロデューサーに挿入する。そして、カテーテル本体１２の先端に対してガイドワイヤ３９を先行させた状態で、カテーテル本体１２の先端を血管内に挿入する。
【００４４】
次に、Ｘ線透視下で造影を行いながら、ガイディングカテーテル１０Ａ及びガイドワイヤ３９を血管内で走行させ、図２に示すように、腕頭動脈４０から大動脈弓４４及び下行大動脈４５を経由して、ガイディングカテーテル１０Ａの先端部３０を左右の腎動脈５０（５０Ｒ、５０Ｌ）の近傍まで到達させる。なお、カテーテル本体１２の先端が血管の屈曲部を通過する際には、ガイドワイヤ３９の出し入れ、ガイディングカテーテル１０Ａの進退及び回転を適宜組み合わせた操作を行う。なお、参照符号５４は、左右の腎臓である。
【００４５】
図２において、ガイディングカテーテル１０Ａの湾曲部２２は、ガイディングカテーテル１０Ａに挿入されたガイドワイヤ３９によって伸ばされているので、略直線形状を呈している。そして、ガイドワイヤ３９の先端を目的の腎動脈５０Ｒの腎動脈口５１に向け、目的の腎動脈５０Ｒ内にガイドワイヤ３９を挿入し、図３のように、当該ガイドワイヤ３９に沿わせてガイディングカテーテル１０Ａを腎動脈５０Ｒ内に挿入する。
【００４６】
次に、第１当接部１６及び第２当接部１８を、心臓５２よりも腹部側の大動脈４２の内壁に当接させる（当接ステップ）。具体的には、ガイドワイヤ３９をカテーテル本体１２から引き抜くと、湾曲部２２は、図１に示した元の湾曲形状に復帰しようとする。この形状復帰による変形に伴って、図４に示すように、先端部３０が腎動脈５０Ｒ内に配置された状態において、第１当接部１６及び第２当接部１８が大動脈４２の内壁に当接する。
【００４７】
具体的には、第１当接部１６及び第２当接部１８は、腹部大動脈４８内に位置しており、先端部３０が挿入された腎動脈５０Ｒと同じ側の大動脈４２の内壁（図示例では、右側の内壁）に第１当接部１６が当接し、先端部３０が挿入された腎動脈５０Ｒと反対側に位置する大動脈４２の内壁（図示例では、左側の内壁）に第２当接部１８が当接する。本実施形態の場合、より具体的には、第１当接部１６と第２当接部１８の両方が、左右の腎動脈口５１よりも尾側に当接する。
【００４８】
これにより、第１当接部１６及び第２当接部１８においてバックアップサポートがなされる。すなわち、略Ｕ字状に構成された形状部３２が、その弾性復元力に基づいて腹部大動脈４８内で広がろうとすることにより、第１当接部１６と第２当接部１８とが腹部大動脈４８の互いに対向する内壁に当接し、高いバックアップ力が生じる。このバックアップ力により、カテーテル本体１２の湾曲部２２が腹部大動脈４８に対して良好に固定されるので、腎動脈口５１から先端部３０が外れにくい。
【００４９】
以上の操作により先端部３０が腎動脈５０Ｒ内に配置された後は、ガイディングカテーテル１０Ａからガイドワイヤ３９を完全に抜去し、ハブ１４の後端に装着されたＹコネクタ（図示せず）を介して造影剤を注入する。注入された造影剤はルーメン１３内を通りその先端開口から目的部位である腎動脈５０Ｒ内に噴出される。これにより先端部３０の腎動脈５０Ｒ内への挿入位置の確認、及び腎動脈５０Ｒの造影が可能となる。
【００５０】
次に、Ｙコネクタの後端部及びルーメン１３を経由して、図５に示すように、アブレーションデバイス５６を腎動脈５０Ｒ内に挿入する。このアブレーションデバイス５６は、長尺状で可撓性を有するシャフト５８と、シャフト５８の先端に設けられた電極部６０とを有する。アブレーションデバイス５６は、体外で図示しない高周波電源に接続されており、当該高周波電源の作用下に、電極部６０に高周波電圧を印加できるようになっている。
【００５１】
そして、この電極部６０を腎動脈５０Ｒの内壁に接触させ、電極部６０に高周波電圧によるエネルギを印加することにより、電極部６０が接触した領域及びその周辺領域において、腎動脈５０Ｒの周囲にある交感神経を焼灼する。焼灼された交感神経は損傷し、その伝達機能が遮断される。
【００５２】
このように交感神経にエネルギを印加して焼灼し損傷させる処置を、腎動脈５０Ｒの複数個所で行う。その後、アブレーションデバイス５６及びガイディングカテーテル１０Ａを患者の血管内から体外へと引き抜き、腕の傷口を塞ぐ処理を施して手技を終了する。
【００５３】
この場合、本実施形態に係るガイディングカテーテル１０Ａよれば、先端部３０が目的の腎動脈５０内に配置された状態で、第１当接部１６及び第２当接部１８が腹部大動脈４８の内壁に当接する。このため、心臓５２の拍動や血液の拍動流の影響によるカテーテル本体１２の振動を抑制できる。
【００５４】
特に、ガイディングカテーテルの場合、先端部３０が目的の腎動脈５０内に配置された状態で、目的の腎動脈５０内に先端部３０が配置された状態で、目的の腎動脈５０と同じ側の大動脈４２の内壁に、先端部３０に最も近い当接部である第１当接部１６が当接し、それとは反対側の大動脈４２の内壁に第２当接部１８が当接する。
【００５５】
このように、目的の腎動脈５０内に配置される先端部３０から最も近い第１当接部１６が、当該腎動脈５０と同じ側の大動脈４２の内壁に当接するため、心臓の拍動により生み出される血圧変動に起因して大動脈４２が拡張・収縮を繰り返す状況下でも、先端部３０は、当該先端部３０が配置された腎動脈５０に対して殆ど動くことはない。すなわち、大動脈４２が径方向に拡張・収縮する際、先端部３０が配置される腎動脈５０は、第１当接部１６が当接する大動脈４２の内壁と略同じ方向に略同じ距離だけ動くため、先端部３０と腎動脈５０との間に相対移動は殆ど生じない。よって、心臓の拍動により生み出される血圧変動に起因する大動脈４２の拡張・収縮の影響によるカテーテル先端の動きを抑制できる。
【００５６】
これにより、ガイディングカテーテル１０Ａ内にアブレーションデバイス５６を挿通して先端の電極部６０により生体組織（交感神経）に対してアブレーション処置を行う際に、目的の腎動脈５０に対する電極部６０の振動を抑制し、安定させることができる。従って、熱エネルギ印加時のインピーダンスが安定すると共に、意図した範囲に熱エネルギを印加することができる。また、血管内面に対して単位面積当たりの所望の熱エネルギを与えることができ、意図した効果が得られ易い。
【００５７】
また、本実施形態の場合、先端部３０が目的の腎動脈５０内に配置された状態で、第１当接部１６と第２当接部１８が腹部大動脈４８内にある。従って、大動脈４２のうち、心臓５２から離れた箇所に第１当接部１６と第２当接部１８が当接する。このため、カテーテル本体１２に心臓５２の拍動が伝わりにくく、カテーテル本体１２の振動を一層抑制することができる。
【００５８】
さらに、本実施形態の場合、第１当接部１６及び第２当接部１８は、大動脈４２の内壁のうち左右の腎動脈口５１よりも尾側に当接するため、カテーテル本体１２が安定して支持される。よって、カテーテル先端の振動を効果的に抑制することができる。
【００５９】
なお、図５のように、カテーテル本体１２は、大動脈４２の内壁のうち腎動脈口５１よりも頭側に当接する第３当接部３４をさらに有してもよい。このような第３当接部３４を有する場合、カテーテル本体１２が大動脈４２に対して安定して固定され、カテーテル先端の振動を一層効果的に抑制することができる。
【００６０】
上述したように、自然状態における形状部３２の、ガイディングカテーテルの長手方向に直交する方向に関する幅Ｗ（図１参照）は、先端部３０が目的の腎動脈５０内に配置されたときに形状部３２が配置される大動脈４２の内径よりも大きい。このため、カテーテル本体１２における形状部３２を、大動脈４２の互いに対向する内壁に確実に当接させることができ、カテーテル本体１２が大動脈４２に対して安定して固定される。
【００６１】
なお、ガイディングカテーテル１０Ａの先端部３０を左側の腎動脈５０Ｌ内に配置し、当該ガイディングカテーテル１０Ａを介してアブレーションデバイス５６を左側の腎動脈５０Ｌ内に挿入し、電極部６０からのエネルギ印加により、当該腎動脈５０Ｌの周囲にある交感神経を損傷させてもよい。この場合、第１当接部１６及び第２当接部１８は、腹部大動脈４８内に位置し、先端部３０が挿入された腎動脈５０Ｌと同じ側の大動脈４２の内壁（左側の内壁）に第１当接部１６が当接し、先端部３０が挿入された腎動脈５０Ｌと反対側に位置する大動脈４２の内壁（右側の内壁）に第２当接部１８が当接する。
【００６２】
また、上記では、右腕の動脈からガイディングカテーテル１０Ａを導入する手技を説明したが、左腕の動脈からガイディングカテーテル１０Ａを導入してもよい。左腕の動脈からガイディングカテーテル１０Ａを導入する場合でも、左右の腎動脈５０のいずれに対しても先端部３０を配置することができる。
【００６３】
［第２実施形態］
図６は、本発明の第２実施形態に係る腎動脈用ガイディングカテーテル１０Ｂ（以下、「ガイディングカテーテル１０Ｂ」と呼ぶ）の一部省略平面図である。なお、第２実施形態に係るガイディングカテーテル１０Ｂにおいて、第１実施形態に係るガイディングカテーテル１０Ａと同一又は同様な機能及び効果を奏する要素には同一の参照符号を付し、詳細な説明を省略する。
【００６４】
第２実施形態に係るガイディングカテーテル１０Ｂは、形状制御機構６４を備えると共に、形状制御機構６４に関連した構造がカテーテル本体１２に設けられる点で、第１実施形態に係るガイディングカテーテル１０Ａと異なる。この形状制御機構６４は形状部３２を所望の湾曲状態にするための機構である。
【００６５】
形状制御機構６４は、先端が形状部３２に接続され少なくとも一部においてカテーテル本体１２に沿って配設された牽引ワイヤ６６を有する。具体的には、牽引ワイヤ６６は、先端６６ａが第１当接部１６に固定されると共に、第２当接部１８よりも基端側でカテーテル本体１２に沿って配設される。牽引ワイヤ６６は、可撓性を有する線状部材であり、例えば、金属材料、樹脂材料等により構成され得る。
【００６６】
牽引ワイヤ６６の途中部分は、カテーテル本体１２の本体部２０に設けられたワイヤ用ルーメン６８内に摺動可能に挿通される。牽引ワイヤ６６の基端側６６ｂは、カテーテル本体１２の基端近傍に設けられたワイヤ用ルーメン６８の基端開口から引き出されている。これにより、ガイディングカテーテル１０Ｂが患者の血管内に挿入された状態で、術者（使用者）は、牽引ワイヤ６６の基端側を把持して引っ張ることで、牽引ワイヤ６６を基端方向へと移動操作することができる。
【００６７】
上記のように構成された形状制御機構６４を備えたガイディングカテーテル１０Ｂでは、牽引ワイヤ６６が基端方向に引っ張られた際、牽引ワイヤ６６がカテーテル本体１２に対して基端方向に移動することに伴って、形状部３２の幅Ｗ（図１参照）が小さくなる。このように、ガイディングカテーテル１０Ｂ内にアブレーションデバイス５６を挿通した状態でも、形状制御機構６４の作用により形状部３２を所望の湾曲状態にすることができる。
【００６８】
アブレーションデバイス５６には、可撓性を有するものの、ある程度の剛性（コシ）があるため、ガイディングカテーテル１０Ｂ内にアブレーションデバイス５６を挿通すると、形状部３２が広がろうとする。この広がろうとする力は、大動脈４２が受けることになる。この広がろうとする力が大きいと、大動脈４２に対する負荷が大きくなる。そこで、患者の体外で牽引ワイヤ６６を引っ張り操作することにより、第１当接部１６を引き寄せる。そうすると、形状部３２の幅Ｗが小さくなり、形状部３２を所望の湾曲状態にすることができる。
【００６９】
このように、ガイディングカテーテル１０Ｂ内にアブレーションデバイス５６を挿通した状態でも、形状制御機構６４の作用によって形状部３２の変形を規制することにより、アブレーションデバイス５６の反発力によって形状部３２が大動脈４２内で広がり過ぎることを防止できる。これにより、適度なバックアップ力を得つつ、大動脈４２に対する負荷を軽減することができる。特に、本実施形態の場合、牽引ワイヤ６６を用いた簡単な構造で、形状部３２の湾曲状態を制御できる。
【００７０】
なお、第２実施形態に係るガイディングカテーテル１０Ｂの使用方法は、上述した形状制御機構６４の操作に関する部分以外は、第１実施形態に係るガイディングカテーテル１０Ａの使用方法と同じである。
【００７１】
第２実施形態において、第１実施形態と共通する各構成部分については、第１実施形態における当該共通の各構成部分がもたらす作用及び効果と同一又は同様の作用及び効果が得られることは勿論である。
【００７２】
［変形例］
第１実施形態に係るガイディングカテーテル１０Ａ又は第２実施形態に係るガイディングカテーテル１０Ｂにおいて、湾曲部２２に代えて、図７Ａ〜図８Ｂに示す第１〜第４変形例に係る湾曲部２２ａ〜２２ｄのいずれかの構成が設けられてもよい。
【００７３】
図７Ａに示す第１変形例に係る湾曲部２２ａは、第１当接部１６ａと第２当接部１８ａとを有する。第１当接部１６ａは、先端部３０が目的の腎動脈５０（図７Ａの場合、右腎動脈５０Ｒ）内に配置された状態で、先端部３０が配置された腎動脈５０と同じ側の内壁のうち腎動脈口５１よりも尾側の部分に当接する。第２当接部１８ａは、先端部３０が目的の腎動脈５０（図７Ａの場合、右腎動脈５０Ｒ）内に配置された状態で、先端部３０が配置された側とは反対側の内壁のうち腎動脈口５１よりも頭側の部分に当接する。
【００７４】
このような図７Ａの構成によっても、上述した各実施形態と同様に、目的の腎動脈５０内に配置される先端部３０から最も近い第１当接部１６ａが、当該腎動脈５０と同じ側の大動脈４２の内壁に当接する。このため、心臓の拍動により生み出される血圧変動に起因する大動脈４２の拡張・収縮の影響によるカテーテル先端の動きを抑制できる。
【００７５】
図７Ｂに示す第２変形例に係る湾曲部２２ｂは、第１当接部１６ｂと第２当接部１８ｂとを有する。第１当接部１６ｂは、先端部３０が目的の腎動脈５０（図７Ｂの場合、右腎動脈５０Ｒ）内に配置された状態で、先端部３０が配置された腎動脈５０と同じ側の腹部大動脈４８の内壁のうち腎動脈口５１よりも頭側の部分に当接する。第２当接部１８ｂは、先端部３０が目的の腎動脈５０（図７Ｂの場合、右腎動脈５０Ｒ）内に配置された状態で、先端部３０が配置された側とは反対側の腹部大動脈４８の内壁のうち腎動脈口５１よりも尾側の部分に当接する第２当接部１８ｂとを有する。
【００７６】
このような図７Ｂの構成によっても、上述した各実施形態と同様に、目的の腎動脈５０内に配置される先端部３０から最も近い第１当接部１６ｂが、当該腎動脈５０と同じ側の大動脈４２の内壁に当接する。このため、心臓の拍動により生み出される血圧変動に起因する大動脈４２の拡張・収縮の影響によるカテーテル先端の動きを抑制できる。
【００７７】
図８Ａに示す第３変形例に係る湾曲部２２ｃは、第１当接部１６ｃと第２当接部１８ｃとを有する。第１当接部１６ｃは、先端部３０が目的の腎動脈５０（図８Ａの場合、右腎動脈５０Ｒ）内に配置された状態で、先端部３０が配置された腎動脈５０と同じ側の腹部大動脈４８の内壁のうち腎動脈口５１よりも頭側の部分に当接する。第２当接部１８ｃは、先端部３０が目的の腎動脈５０（図８Ａの場合、右腎動脈５０Ｒ）内に配置された状態で、先端部３０が配置された側とは反対側の腹部大動脈４８の内壁のうち腎動脈口５１よりも頭側の部分に当接する。
【００７８】
このような図８Ａの構成によっても、上述した各実施形態と同様に、目的の腎動脈５０内に配置される先端部３０から最も近い第１当接部１６ｃが、当該腎動脈５０と同じ側の大動脈４２の内壁に当接する。このため、心臓の拍動により生み出される血圧変動に起因する大動脈４２の拡張・収縮の影響によるカテーテル先端の動きを抑制できる。
【００７９】
図８Ｂに示す第４変形例に係る湾曲部２２ｄは、第１当接部１６ｄと第２当接部１８ｄとを有する。第１当接部１６ｄは、先端部３０が目的の腎動脈５０（図８Ｂの場合、右腎動脈５０Ｒ）内に配置された状態で、先端部３０が配置された腎動脈５０と同じ側の腹部大動脈４８の内壁のうち腎動脈口５１よりも頭側の部分に当接する。第２当接部１８ｄは、先端部３０が配置された側とは反対側の腹部大動脈４８の内壁のうち腎動脈口５１よりも頭側の部分に当接する第２当接部１８ｄとを有する。湾曲部２２は、ループを有し、第２当接部１８はループの一部を構成する。
【００８０】
このような図８Ｂの構成によっても、上述した各実施形態と同様に、目的の腎動脈５０内に配置される先端部３０から最も近い第１当接部１６ｄが、当該腎動脈５０と同じ側の大動脈４２の内壁に当接する。このため、心臓の拍動により生み出される血圧変動に起因する大動脈４２の拡張・収縮の影響によるカテーテル先端の動きを抑制できる。
【００８１】
なお、第１〜第４変形例に係る各湾曲部２２ａ〜２２ｄにおいて、図５に示した第３当接部３４が設けられてもよい。
【００８２】
上記において、本発明について好適な実施形態及び変形例を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態及び変形例に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００８３】
１０Ａ、１０Ｂ…腎動脈用ガイディングカテーテル
１２…カテーテル本体                １６、１６ａ〜１６ｄ…第１当接部
１８、１８ａ〜１８ｄ…第２当接部    ２２、２２ａ〜２２ｄ…湾曲部
２８…中間部                        ３２…形状部
３４…第３当接部                    ６４…形状制御機構
６６…牽引ワイヤ
【図１】
2015029652.tif 000003
【図２】
2015029652.tif 000004
【図３】
2015029652.tif 000005
【図４】
2015029652.tif 000006
【図５】
2015029652.tif 000007
【図６】
2015029652.tif 000008
【図７】
2015029652.tif 000009
【図８】
2015029652.tif 000010