(57)【要約】【課題】  カニューレシステムを提供する。【解決手段】  カニューレシステムは、シリコーンなどの柔軟な適合性のある材料で形成され、外部ねじを有する、カニューレをもたらす。カニューレは特に軸方向の剛性を欠き、そのため栓塞子は雄ねじを備えて、カニューレと相互作用し、これが患者の身体に挿入されるときにその形状を維持する。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレシステムであって、
内部を通じて軸方向にカニュレーションを有する、細長い管状本体を含むカニューレであって、前記本体は可撓性材料で形成される、カニューレと、
栓塞子であって、前記カニュレーション内にフィットするような大きさであり、前記栓塞子が前記カニュレーション内に配置される際に前記カニューレと係合する第１雄ねじを有する、栓塞子とを含む、カニューレシステム。
【請求項２】
前記カニューレ本体は、第２雄ねじを有する、請求項１に記載のカニューレシステム。
【請求項３】
前記カニュレーションは、前記栓塞子の前記第１雄ねじと噛み合うように適合された予備形成雌ねじを有する、請求項２に記載のカニューレシステム。
【請求項４】
前記栓塞子は、前記カニューレ内に配置され、前記栓塞子の第１雄ねじ及び前記カニューレの第２雄ねじは、互いに位置合わせされている、請求項２に記載のカニューレシステム。
【請求項５】
前記栓塞子は、前記カニューレ内に配置され、前記栓塞子の第１雄ねじ及び前記カニューレの第２雄ねじは、適合するねじピッチを有するが、前記栓塞子の第１雄ねじが、前記カニューレの第２雄ねじの間の前記カニューレの材料内に配置されるように、互いに位置がずれている、請求項２に記載のカニューレシステム。
【請求項６】
前記カニューレは、弛緩構成において、平滑な内側表面を有し、前記カニューレの材料は、前記栓塞子が前記カニュレーションと共に配置されるときに、前記栓塞子の第１雄ねじにより、前記カニュレーション内に一時的なねじが形成されるように、十分に可撓性である、請求項２に記載のカニューレシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用カニューレ、より具体的には、柔軟なカニューレ、及びその栓塞子に関連する。
【背景技術】
【０００２】
関節鏡検査カニューレ、及び噛み合う栓塞子は従来的には、金属又は剛性ポリマーなどの、剛性材料から製造されてきた。カニューレは平滑な内径を有し、栓塞子は平滑な外径を有する。カニューレを患者内に挿入するために、栓塞子はカニューレ内に配置される。カニューレ／栓塞子はその後、小さい刺切創又は開口部を通じて患者内に「押し込まれる」。
【０００３】
従来的な剛性カニューレ及び栓塞子には、いくつかの潜在的な問題が存在する。これらは剛性であるため、患者の組織に対して若干の外傷を生じ得る。加えて、患者の関節は、関節鏡検査の間に、流体で膨張するため、カニューレが開口部で緩くなり、若干押し出される傾向にある。最近では、いくつかのシリコーン（又は他の柔軟な材料）のカニューレが商業化されており、既存の剛性カニューレの限界に対処しようとしている。しかしながら、柔軟な材料は新たな限界をもたらした。
【０００４】
カニューレ／栓塞子を挿入するのに必要な力は典型的には、カニューレと栓塞子との間の遷移部が患者の皮膚に到達するときに、増加する。このような抵抗を克服するために、剛性カニューレがより大きな力で導入される際に、これはその剛性によってその形状を維持する。しかしながら、柔軟かつ可撓性のカニューレは、カニューレの間に栓塞子を挿入してカニューレを関節内に挿入する、従来的な手段によって、関節に挿入することはできない。これが行われると、栓塞子の遠位端が外側の皮膚に当たるときに、柔軟で可撓性のカニューレがは栓塞子上で「アコーディオン」状になる。この問題は、カニューレが押し返されないようにするための遠位フランジを有するシリコーンカニューレを挿入しようとするときに、特に明らかである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
遠位フランジを備えるシリコーンカニューレを挿入する典型的な方法は、鉗子を備えるカニューレの遠位端を把持し、遠位フランジを圧迫し、遠位端を介して関節にカニューレを「押し込む」ことである。したがって、カニューレは、遠位端から引かれ、近位端から押し込まれない。これは、不格好な挿入方法であり、開口部により多くの外傷を生じ、開口部の拡大を生じることが多い。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によるカニューレシステムは、内部を通じて軸方向に延びるカニュレーションを備える、細長い管状本体を有する、カニューレを含む。本体は、可撓性材料から形成される。栓塞子は、カニュレーション内にフィットするような大きさであり、栓塞子がカニュレーション内に配置されるときに、カニューレと噛み合う雄ねじを有する。
【０００７】
好ましくは、カニューレ本体は、雄ねじを有する。これは更に、栓塞子の雄ねじと噛み合うように適合された、予備成形された雌ねじを備えてもよい。本発明の一態様において、栓塞子がカニューレ内に配置され、栓塞子雄ねじ、及びカニューレ雄ねじが互いに位置合わせされる。あるいは、栓塞子雄ねじ、及びカニューレ雄ねじは、栓塞子雄ねじが、カニューレ雄ねじの間のカニューレの材料内へと配置されるように、互いに位置合わせされない、適合ねじピッチを有してもよい。カニューレは、弛緩構成において、平滑な内側表面を有してもよく、ここでカニューレの材料は、栓塞子がカニュレーションと共に配置されるときに、栓塞子雄ねじにより、カニュレーション内に一時的なねじが形成されるように、十分に可撓性である。
【０００８】
本発明による方法は、可撓性カニューレの患者内への挿入を提示する。この方法は、ａ）上部に雄ねじを有する栓塞子を、可撓性材料で形成されるカニューレのカニュレーション内に通す工程と、ｂ）患者の皮膚の切開部を通じ、内部に栓塞子が配置されたカニューレを挿入する工程と、ｃ）カニューレと栓塞子上の雄ねじとの間の係合により、工程ｂ）の間にカニューレの軸方向の長さを維持する工程と、ｄ）カニューレから栓塞子を取り除きつつ、患者内にカニューレが配置されたままにする工程とを含む。
【０００９】
好ましくは、この方法は更に、患者と、カニューレ上の別個の雄ねじとを係合させる工程を更に含む。
【００１０】
本発明の一態様において、カニューレは、カニュレーション内に雌ねじを有し、カニューレと、栓塞子上の雄ねじとの間の係合は、カニュレーション内の雌ねじと噛み合う栓塞子上の雄ねじを含む。あるいは、カニューレは、そのカニュレーション内に雌ねじを有さず、カニューレと、栓塞子上の雄ねじとの間の係合は、栓塞子の雄ねじと係合するように変形するカニューレの材料を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明による、カニューレシステムの分解側方立面図である。
【図２】一緒に組み立てられた、カニューレ、及びその栓塞子を示す、図１のカニューレシステムの、断面図における側方立面図である。
【図３】本発明による、カニューレシステムの別の実施形態の分解側方立面図である。
【図４Ａ】その対応する位置合わせされたねじと組み合わされた、そのカニューレ及びその栓塞子を示す、図３のカニューレシステムの断面図における側方立面図である。
【図４Ｂ】その対応するオフセットされたねじと組み合わされた、そのカニューレ及び栓塞子を示す、図３のカニューレシステムの断面図における側方立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１及び２は、カニューレ１２及び栓塞子１４を含むカニューレシステム１０を例示する。カニューレ１２は、遠位端１８及び近位端２０を有する、細長い管状本体１６を含む。カニュレーション２２は本体１６の長さを通じて軸方向に通り、内部表面２４を形成している。雄ねじ２６は、その外側表面２８から、本体１６を包囲している。ねじ２６は、カニューレ１２が、患者の皮膚（図１及び図２には図示されない）を通じて配置された後に、これを適所に保持するのを助ける。内側ねじ３０は、カニュレーション２２の内側表面２４内に形成される。放射状に延びるフランジ３２が、近位端２０に設けられる。任意により、近位フランジ３２と同様の遠位フランジ（図示されない）がまた、カニューレ１２上に設けられてもよい。
【００１３】
栓塞子１４は、カニューレ１２のカニュレーション２２内にフィットするような大きさの円筒形本体３４を含む。本体３４は、遠位端３６及び近位端３８を有する。遠位端３６は、鈍い先端部３９に向かってテーパ状であり、カニューレシステム１０の挿入を助ける。本発明の概念は、鋭い先端部のトロカールが栓塞子１４の代わりに使用されたときにも同様に応用され、したがって本明細書において記載される発明に関連して使用されるとき、用語「栓塞子」は、あらゆる剛性のカニューレ挿入補助具を広範に包含するものと一般的に理解され、その先端は鈍くても鋭くてもよい。雄ねじ４０は、本体の外部４２を包囲し、カニューレ１２の雌ねじ３０と噛み合う。栓塞子が完全に内部に挿入されるとき、本体近位端３８における放射状フランジ４４は、カニューレ１２のフランジ３２と当接する。
【００１４】
カニューレ１２は、患者の組織を保護し、かつこれを通じて行われる外科手術の操作性を向上させるために、医療等級のシリコーンなど、柔軟かつ可撓性の材料から形成される。栓塞子１４は、医療等級のポリマー又は金属などの、剛性材料から形成される。患者の皮膚の切開部を通じ、かつ関節空間内へとこのような柔軟な材料を押し込むことは、通常の平滑な栓塞子では難しいが、これは、材料が軸方向の剛性を欠き、アコーディオン様に皺を寄せ、圧迫する傾向にあるためである。ねじ付きの栓塞子１４がカニューレ１２内に固定されると、この２つが、カニューレ１２の長さが挿入中に維持されるように互いに連結されて、通常の剛性カニューレと同じく、許容不可能に変形することなく挿入されることを可能にする。
【００１５】
使用中、皮膚を通じて２〜３ｍｍの小さな切開部が形成され、カニューレ１２内に受容された栓塞子１４を有するカニューレシステムが、切開部を通じ、内部組織を超えて、患者の身体内の作業部位（例えば、関節空間）へと押し込まれる。栓塞ねじ４０及び柔軟なカニューレ１２の相互作用は、カニューレ１２の形状を、これが挿入される際に維持する。カニューレ１２が適切に位置付けられると、栓塞子１４は、所望により関節鏡又は外科用器具を受容するために適所にカニューレ１２を残して、取り除かれる。
【００１６】
図３は、カニューレ５２及び栓塞子５４を含む、本発明によるカニューレシステム５０の別の実施形態を例示する。カニューレシステム１０との主要な違いは、カニューレ５２が雌ねじのない平滑な内部表面５８を備える、カニュレーション５６を有することである。栓塞子５４は、雄ねじ６０を有し、これは、カニューレ５２と、それを構成する柔軟な材料のために、依然として良好に噛み合うことができ、これが、ねじ６０と適合することを可能にする。カニューレ５２は、雄ねじ６２、及び近位フランジ６４を保持する。
【００１７】
栓塞子５４のねじ６０は、カニューレ５２のねじ６２と同様のねじピッチを有し、図４Ａに示されるように互いに整列、又は位置合わせされる形でねじ６０及び６２で噛み合わされてもよく、又は栓塞子６０がカニューレ６２の間でカニューレ５２の材料内に配置されるように、図４Ｂに示されるように長手方向にオフセットされてもよい。後者の場合、カニューレ５２のねじ６２の間の柔軟な材料は、栓塞子５４が適所にある、一時的な雌ねじを形成する。いずれにせよ、一度栓塞子５４が取り除かれると、カニュレーションは、その平滑な構成に戻って、内部を通じた器具の挿入を容易にする。ねじ６０及び６２はまた、異なる寸法であってもよく、例えば、ねじのピッチが一様でなく、よって栓塞子５４がカニューレ５２に噛み合わされるときに、互いに相互作用しない。
【００１８】
本発明についてその特定の具体的な実施形態と関連して具体的に説明してきたが、これは、説明を目的とするためのものであって、限定を目的とするものではなく、また、添付の特許請求の範囲は、先行技術で認められるのと同程度に広義に解釈されるべきであることを理解すべきである。例えば、栓塞子１４は、カニューレ１２と相互作用する長さの殆どに沿って、ねじ４０を備えるものとして示される。しかしながら、ねじ４０がその遠位端３６の付近においてのみもたらされる場合にも、これが依然として挿入中にカニューレ１２の長さを維持するために、良好に機能する。
【００１９】
〔実施の態様〕
（１）  カニューレシステムであって、
内部を通じて軸方向にカニュレーションを有する、細長い管状本体を含むカニューレであって、前記本体は可撓性材料で形成される、カニューレと、
栓塞子であって、前記カニュレーション内にフィットするような大きさであり、前記栓塞子が前記カニュレーション内に配置される際に前記カニューレと係合する第１雄ねじを有する、栓塞子とを含む、カニューレシステム。
（２）  前記カニューレ本体は、第２雄ねじを有する、実施態様１に記載のカニューレシステム。
（３）  前記カニュレーションは、前記栓塞子の前記第１雄ねじと噛み合うように適合された予備形成雌ねじを有する、実施態様２に記載のカニューレシステム。
（４）  前記栓塞子は、前記カニューレ内に配置され、前記栓塞子の第１雄ねじ及び前記カニューレの第２雄ねじは、互いに位置合わせされている、実施態様２に記載のカニューレシステム。
（５）  前記栓塞子は、前記カニューレ内に配置され、前記栓塞子の第１雄ねじ及び前記カニューレの第２雄ねじは、適合するねじピッチを有するが、前記栓塞子の第１雄ねじが、前記カニューレの第２雄ねじの間の前記カニューレの材料内に配置されるように、互いに位置がずれている、実施態様２に記載のカニューレシステム。
【００２０】
（６）  前記カニューレは、弛緩構成において、平滑な内側表面を有し、前記カニューレの材料は、前記栓塞子が前記カニュレーションと共に配置されるときに、前記栓塞子の第１雄ねじにより、前記カニュレーション内に一時的なねじが形成されるように、十分に可撓性である、実施態様２に記載のカニューレシステム。
（７）  可撓性カニューレを患者内に挿入する方法であって、
ａ）上部に雄ねじを有する栓塞子を、可撓性材料で形成されるカニューレのカニュレーション内に通す工程と、
ｂ）患者の皮膚内の切開部を通じて、内部に前記栓塞子が配置された前記カニューレを挿入する工程と、
ｃ）前記カニューレと、前記栓塞子上の前記雄ねじとの間の係合により、工程ｂ）の間に前記カニューレの軸方向長さを維持する工程と、
ｄ）前記カニューレから前記栓塞子を取り除きつつ、前記カニューレを前記患者内に配置されたままとする工程とを含む、方法。
（８）  前記患者と、前記カニューレ上の別個の雄ねじを係合させる工程を更に含む、実施態様７に記載の方法。
（９）  前記カニューレは、そのカニュレーション内に雌ねじを有し、前記カニューレと、前記栓塞子上の前記雄ねじとの間の係合は、前記栓塞子上の前記雄ねじが前記カニュレーション内の前記雌ねじと噛み合うことを含む、実施態様７に記載の方法。
（１０）  前記カニューレは、そのカニュレーション内に雌ねじを含まず、前記カニューレと前記栓塞子上の前記雄ねじとの間の係合が、前記カニューレの材料が前記栓塞子上の前記雄ねじと係合するために変形することを含む、実施態様７に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【外国語明細書】
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