(57)【要約】【課題】より単純な構成で骨ねじと保持部との相対的な角度の固定を適正に行う。【解決手段】脊椎固定装置１００であって、脊椎を構成する椎骨に一部分が埋め込まれる長尺な骨ねじ１と、骨ねじ及びロッドＲを保持可能なホルダー部２と、を備え、ホルダー部は、骨ねじのねじ頭部１２が配置されるねじ頭配置部２１１を具備する内側部材２１と、ねじ頭配置部の外面部２１１ｄと接触可能な内面部２２１ａを具備する外側部材２２と、を有し、外側部材の内面部とねじ頭配置部の外面部とを接触させた状態で、ねじ頭配置部に配置されたねじ頭部を当該ねじ頭配置部の内面部で押圧して、骨ねじとホルダー部との相対的な角度を固定するように構成されている。【選択図】図３
2015066030.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロッドと接続されて脊椎を固定する脊椎固定装置であって、
前記脊椎を構成する椎骨に一部分が埋め込まれる長尺な埋込部材と、
前記埋込部材及び前記ロッドを保持可能な保持部と、を備え、
前記保持部は、
前記埋込部材の椎骨に埋め込まれない非埋込部が配置される非埋込部配置部を具備する内側部材と、
前記内側部材の外側に設けられ、前記非埋込部配置部の外面部と接触可能な内面部を具備する外側部材と、を有し、
前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部とを接触させた状態で、前記非埋込部配置部に配置された前記非埋込部を当該非埋込部配置部の内面部で押圧して、前記埋込部材と前記保持部との相対的な角度を固定するように構成されていることを特徴とする脊椎固定装置。
【請求項２】
前記外側部材の内面部及び前記非埋込部配置部の外面部は、所定の一方向に沿って漸次縮径されてなり、
前記内側部材が前記所定の一方向に前記外側部材に対して移動することで、前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部とが接触することを特徴とする請求項１に記載の脊椎固定装置。
【請求項３】
前記非埋込部配置部は、前記所定の一方向に沿った軸を中心とする周方向に複数分離されてなり、
前記内側部材が前記所定の一方向に前記外側部材に対して移動することで、前記非埋込部配置部の分離された部分どうしの間隔を狭めるように当該非埋込部配置部が前記外側部材の内面部により締め付けられて前記非埋込部配置部の内面部で前記非埋込部を押圧することを特徴とする請求項２に記載の脊椎固定装置。
【請求項４】
前記内側部材は、
前記非埋込部配置部が設けられた側と反対側に設けられ、前記ロッドが配置されるロッド配置部を更に具備し、
前記ロッド配置部に配置された前記ロッドが前記所定の一方向に押圧されることで、前記内側部材が当該所定の一方向に前記外側部材に対して移動し、前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部とが接触することを特徴とする請求項２又は３に記載の脊椎固定装置。
【請求項５】
前記外側部材は、
前記ロッド配置部に配置された前記ロッドを固定するための固定用ねじが螺子込まれる固定用被螺合部を更に具備し、
前記固定用被螺合部に前記固定用ねじが螺子込まれることで、当該固定用ねじの先端部で前記ロッドを前記所定の一方向に押圧して固定するように構成されていることを特徴とする請求項４に記載の脊椎固定装置。
【請求項６】
前記埋込部材と前記保持部との相対的な角度を固定したまま、前記固定用被螺合部と前記固定用ねじとの螺合を解除可能に構成されていることを特徴とする請求項５に記載の脊椎固定装置。
【請求項７】
前記埋込部材は、前記非埋込部が前記非埋込部配置部に着脱可能に構成されていることを特徴とする請求項１〜６の何れか一項に記載の脊椎固定装置。
【請求項８】
請求項１〜７の何れか一項に記載の脊椎固定装置と、前記埋込部材と前記保持部との相対的な角度の固定を解除する固定解除装置と、を備える脊椎固定システムであって、
前記固定解除装置は、
前記外側部材の前記埋込部材と反対側の端部に接触して位置決めする位置決め部材と、
前記内側部材の前記非埋込部配置部が設けられた側と反対側に設けられた解除用被螺合部に螺子込まれる螺合部材と、を有し、
前記位置決め部材により当該固定解除装置が前記外側部材に対して位置決めされた状態で、前記螺合部材が前記内側部材の前記解除用被螺合部に螺子込まれることで、前記内側部材が前記外側部材に対して前記所定の一方向と反対方向に移動し、前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部との接触を解除するように構成されていることを特徴とする脊椎固定システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、脊椎を固定するための脊椎固定装置及び脊椎固定システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、頸椎、腰椎などの脊椎の固定、矯正及び安定化等のために、外科手術として、椎骨に固定される脊椎固定装置にロッドを取付け固定することで、当該ロッドを脊椎に沿って配設する手法が知られている。
【０００３】
この脊椎固定装置は、例えば、患者の脊椎疾患の状態や手術内容等に応じて使い分けされるように、ロッドが保持されるホルダー部と椎骨に埋め込まれる骨ねじとが一体となって形成され、ホルダー部と骨ねじとが相対的に回動不可の固定型の装置や、ホルダー部と骨ねじとが別体で形成され、ホルダー部と骨ねじとが相対的に回動可能な回動型の装置がある。
【０００４】
回動型の脊椎固定装置として、骨ねじの頭部及びロッドが保持されるホルダー部内に圧力要素を配設し、この圧力要素により骨ねじの頭部を押圧して当該頭部が旋回しないように保持する構成のものが知られている（例えば、特許文献１参照）。しかしながら、骨ねじの頭部はホルダー部内にて一時的に締め付けられた状態であるため、例えば、脊柱後弯症等の脊柱変形を矯正する手術の際に、ホルダー部や骨ねじに対して大きな負荷がかかると骨ねじとホルダー部との相対的な角度が変化してしまう虞がある。
そこで、圧力要素による骨ねじの頭部の押圧を維持するためのリングをホルダー部内に配設し、骨ねじとホルダー部との相対的な角度を固定することで、固定型の装置と略同等の機能を具備する脊椎固定装置も提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１１−２０６５３８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、圧力要素による骨ねじの頭部の押圧を維持するためのリングは、ロッドを固定するための固定用ねじとは別に設けられている。このため、脊椎固定装置の部品点数が増加して当該装置構成が複雑になるだけでなく、当該装置自体が大型化してしまうといった問題が生じる。さらに、リング及び固定用ねじをそれぞれ締め付けるための専用の治具も必要となる。結果として、当該装置の取扱性の悪化やコストアップを招いてしまうこととなる。
【０００７】
本発明は、このような問題に鑑みてなされたものであり、本発明の課題は、より単純な構成で骨ねじと保持部との相対的な角度の固定を適正に行うことができる脊椎固定装置及び脊椎固定システムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するため、請求項１に記載の発明の脊椎固定装置は、
ロッドと接続されて脊椎を固定する脊椎固定装置であって、
前記脊椎を構成する椎骨に一部分が埋め込まれる長尺な埋込部材と、
前記埋込部材及び前記ロッドを保持可能な保持部と、を備え、
前記保持部は、
前記埋込部材の椎骨に埋め込まれない非埋込部が配置される非埋込部配置部を具備する内側部材と、
前記内側部材の外側に設けられ、前記非埋込部配置部の外面部と接触可能な内面部を具備する外側部材と、を有し、
前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部とを接触させた状態で、前記非埋込部配置部に配置された前記非埋込部を当該非埋込部配置部の内面部で押圧して、前記埋込部材と前記保持部との相対的な角度を固定するように構成されていることを特徴としている。
【０００９】
また、請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の脊椎固定装置において、
前記外側部材の内面部及び前記非埋込部配置部の外面部は、所定の一方向に沿って漸次縮径されてなり、
前記内側部材が前記所定の一方向に前記外側部材に対して移動することで、前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部とが接触することを特徴としている。
【００１０】
また、請求項３に記載の発明は、請求項２に記載の脊椎固定装置において、
前記非埋込部配置部は、前記所定の一方向に沿った軸を中心とする周方向に複数分離されてなり、
前記内側部材が前記所定の一方向に前記外側部材に対して移動することで、前記非埋込部配置部の分離された部分どうしの間隔を狭めるように当該非埋込部配置部が前記外側部材の内面部により締め付けられて前記非埋込部配置部の内面部で前記非埋込部を押圧することを特徴としている。
【００１１】
また、請求項４に記載の発明は、請求項２又は３に記載の脊椎固定装置において、
前記内側部材は、
前記非埋込部配置部が設けられた側と反対側に設けられ、前記ロッドが配置されるロッド配置部を更に具備し、
前記ロッド配置部に配置された前記ロッドが前記所定の一方向に押圧されることで、前記内側部材が当該所定の一方向に前記外側部材に対して移動し、前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部とが接触することを特徴としている。
【００１２】
また、請求項５に記載の発明は、請求項４に記載の脊椎固定装置において、
前記外側部材は、
前記ロッド配置部に配置された前記ロッドを固定するための固定用ねじが螺子込まれる固定用被螺合部を更に具備し、
前記固定用被螺合部に前記固定用ねじが螺子込まれることで、当該固定用ねじの先端部で前記ロッドを前記所定の一方向に押圧して固定するように構成されていることを特徴としている。
【００１３】
また、請求項６に記載の発明は、請求項５に記載の脊椎固定装置において、
前記埋込部材と前記保持部との相対的な角度を固定したまま、前記固定用被螺合部と前記固定用ねじとの螺合を解除可能に構成されていることを特徴としている。
【００１４】
また、請求項７に記載の発明は、請求項１〜６の何れか一項に記載の脊椎固定装置において、
前記埋込部材は、前記非埋込部が前記非埋込部配置部に着脱可能に構成されていることを特徴としている。
【００１５】
また、請求項８に記載の発明は、
請求項１〜７の何れか一項に記載の脊椎固定装置と、前記埋込部材と前記保持部との相対的な角度の固定を解除する固定解除装置と、を備える脊椎固定システムであって、
前記固定解除装置は、
前記外側部材の前記埋込部材と反対側の端部に接触して位置決めする位置決め部材と、
前記内側部材の前記非埋込部配置部が設けられた側と反対側に設けられた解除用被螺合部に螺子込まれる螺合部材と、を有し、
前記位置決め部材により当該固定解除装置が前記外側部材に対して位置決めされた状態で、前記螺合部材が前記内側部材の前記解除用被螺合部に螺子込まれることで、前記内側部材が前記外側部材に対して前記所定の一方向と反対方向に移動し、前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部との接触を解除するように構成されていることを特徴としている。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、より単純な構成で骨ねじと保持部との相対的な角度の固定を適正に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明を適用した好適な一実施形態として例示する脊椎固定装置の概略構成を示す斜視図である。
【図２】図１の脊椎固定装置の分解斜視図である。
【図３】図１のIII−III線における脊椎固定装置の断面図である。
【図４】図１の脊椎固定装置を構成するホルダー部の内側部材を示す図である。
【図５】図１の脊椎固定装置を構成するホルダー部の外側部材を示す図である。
【図６】図１の脊椎固定装置を構成する固定用ねじを示す図である。
【図７】図１の脊椎固定装置を構成する骨ねじとホルダー部との相対的な角度の固定方法を説明する図である。
【図８】図１の脊椎固定装置を構成する骨ねじとホルダー部との相対的な角度が固定された状態での当該脊椎固定装置の使用方法を説明する図である。
【図９】本発明を適用した好適な一実施形態として例示する固定解除装置の分解斜視図である。
【図１０】図９の固定解除装置を用いた骨ねじとホルダー部との相対的な角度の固定解除を説明する片側断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
以下に、本発明について、図面を用いて具体的な態様を説明する。ただし、発明の範囲は、図示例に限定されない。
図１は、本発明を適用した好適な一実施形態として例示する脊椎固定装置１００の概略構成を示す斜視図である。また、図２は、脊椎固定装置１００の分解斜視図であり、図３は、図１のIII−III線における脊椎固定装置１００の断面図である。
なお、以下の説明では、脊椎固定装置１００が脊椎Ｖ（図８参照）の椎骨Ｂに取り付けられた状態で、脊椎Ｖの延在方向（椎骨Ｂの並び方向）に沿う方向をＹ軸方向とし、Ｙ軸方向に略直交し、人体の左右方向と略平行な一方向をＸ軸方向とし、Ｘ軸方向及びＹ軸方向に略直交する一方向（上下方向）をＺ軸方向とする。
【００１９】
本実施形態の脊椎固定装置１００は、例えば、腰椎などの脊椎Ｖの固定、矯正及び安定化等のため、Ｙ軸方向に並んだ複数の椎骨Ｂ、…の各々に２つずつ固定されて略円柱状のロッドＲ２本を脊椎Ｖに沿って配設させるものである。
具体的には、図１〜図３に示すように、脊椎固定装置１００は、椎骨Ｂに螺子込まれる骨ねじ１と、この骨ねじ１及びロッドＲが取付け固定されるホルダー部２と、このホルダー部２に螺子込まれる固定用ねじ３とを備えている。
【００２０】
骨ねじ１は、椎骨Ｂに少なくとも一部が埋め込まれるものである。具体的には、骨ねじ１は、埋め込み方向（例えば、Ｚ軸方向）に沿うように長尺に形成され、椎骨Ｂに螺子込まれるねじ本体部１１を有している。このねじ本体部１１の長手方向の一端側、即ち、当該脊椎固定装置１００が脊椎Ｖに取り付けられた状態で椎骨Ｂと反対となる皮膚側に、椎骨Ｂに埋め込まれないねじ頭部（非埋込部）１２が形成されている。
【００２１】
ねじ頭部１２は、例えば、ねじ本体部１１に連続して形成された球体を当該骨ねじ１の軸方向に略直交する平面で切断した一部分から形成されている。また、ねじ頭部１２のねじ本体部１１と反対側の平面部には、当該骨ねじ１を回転させて椎骨Ｂに埋め込むための埋込装置（図示略）が取り付けられる取付部１３が形成されている。
【００２２】
また、ねじ頭部１２の外周面には、環状の凹部１４が複数設けられている。
複数の凹部１４、…は、骨ねじ１の中心軸を中心とする周方向に延在するように形成されている。具体的には、複数の凹部１４、…は、ねじ頭部１２の当該骨ねじ１の軸方向の略中央部よりもねじ本体部１１側及び取付部１３側に、所定数ずつ骨ねじ１の軸方向に所定間隔を空けて形成されている。つまり、ねじ頭部１２の骨ねじ１の軸方向の略中央部付近、特に、中央部から取付部１３寄りの領域は、凹部１４が形成されずに、曲面状に形成されている。
これにより、ねじ頭部１２の外周面の曲面状に形成された部分とねじ頭配置部２１１の曲面部２１１ａ（後述）との接触面積をより広く確保することができる。
【００２３】
ホルダー部２は、保持部として、骨ねじ１及びロッドＲを保持可能に構成されている。具体的には、ホルダー部２は、骨ねじ１のねじ頭部１２が配置される内側部材２１（図４（ａ）等参照）と、この内側部材２１の外側に設けられた外側部材２２（図５（ａ）等参照）とを有している。
【００２４】
図４（ａ）は、ホルダー部２を構成する内側部材２１を示す斜視図であり、図４（ｂ）は、図４（ａ）のIV−IV線における内側部材２１の断面図である。
図４（ａ）及び図４（ｂ）に示すように、内側部材２１は、例えば、全体として略筒状に形成され、骨ねじ１の椎骨Ｂに埋め込まれないねじ頭部１２が配置されるねじ頭配置部（非埋込部配置部）２１１と、内側にロッドＲが配置される内側ロッド配置部２１２と、固定解除装置２００の螺合部材２０１が螺子込まれる解除用雌ねじ部２１３とを有している。
【００２５】
ねじ頭配置部２１１は、内側部材２１における当該脊椎固定装置１００が脊椎Ｖに取り付けられた状態で椎骨Ｂ側となる一方の開口側に形成されている。また、ねじ頭配置部２１１は、骨ねじ１のねじ頭部１２の曲率と略等しい曲率で略円弧状に湾曲して形成された環状の曲面部２１１ａと、この曲面部２１１ａよりも椎骨Ｂ側に形成された複数の分離片部２１１ｂ、…とを有している。
【００２６】
分離片部２１１ｂは、ねじ頭配置部２１１の椎骨Ｂ側（図４（ｂ）における下側）の開口端からＺ軸方向に沿って皮膚側（図４（ｂ）における上側）に略等しい間隔で所定数（例えば、６つ）切り欠かれることで形成されている。つまり、ねじ頭配置部２１１は、複数の分離片部２１１ｂ、…によりＺ軸方向に沿った軸を中心とする周方向に複数分離されている。
また、分離片部２１１ｂの内面部は、骨ねじ１のねじ頭部１２の曲率と略等しい曲率で略円弧状に湾曲して形成されている。
【００２７】
また、分離片部２１１ｂの基端部と曲面部２１１ａとの間の領域には、Ｚ軸方向に略直交する方向の厚さが他の部分に対して薄く形成された肉薄部２１１ｃが設けられている。具体的には、ねじ頭配置部２１１における分離片部２１１ｂの基端部と曲面部２１１ａとの境目部分が、その内面からＺ軸方向に略直交する方向の外側に所定の深さ座刳られるようにして肉薄部２１１ｃが形成されている。
これにより、複数の分離片部２１１ｂ、…の先端部側が、基端部側を軸としてＺ軸方向に略直交する方向に変位可能となっている。
【００２８】
さらに、複数の分離片部２１１ｂ、…が変位していない状態では、分離片部２１１ｂの椎骨Ｂ側の開口端の内径は、骨ねじ１のねじ頭部１２の外径よりも小径に形成されている。一方、複数の分離片部２１１ｂ、…がＺ軸方向に略直交する方向の外側に開くように変位した状態では、分離片部２１１ｂの椎骨Ｂ側の開口端の内径は、骨ねじ１のねじ頭部１２の外径と略等しいか、或いは、ねじ頭部１２の外径よりも大径となるようになっている。
これにより、複数の分離片部２１１ｂ、…の椎骨Ｂ側の開口端側から当該複数の分離片部２１１ｂ、…をＺ軸方向に略直交する方向の外側に広げるようにして骨ねじ１のねじ頭部１２を押し込むことで、ねじ頭配置部２１１の内側にねじ頭部１２を配置可能となっている。この状態で、骨ねじ１のねじ頭部１２の中心が肉薄部２１１の分離片部２１１ｂの基端部側の端部よりも曲面部２１１ａ側に位置するように当該ねじ頭部１２が配置された状態となるとともに、複数の分離片部２１１ｂ、…はＺ軸方向に略直交する方向の内側に向けて付勢された状態となり、ねじ頭部１２が一時的に抜け止めされる。
一方、複数の分離片部２１１ｂ、…をＺ軸方向に略直交する方向の外側に広げるようにして骨ねじ１のねじ頭部１２を引き抜くことで、ねじ頭配置部２１１の内側からねじ頭部１２を取り外し可能となっている。
【００２９】
このように、骨ねじ１はホルダー部２に対する相対的な角度が固定されていない状態で、当該骨ねじ１のねじ頭部１２がねじ頭配置部２１１に着脱可能に構成されている。
なお、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度の固定方法については後述する。
【００３０】
また、ねじ頭配置部２１１の複数の分離片部２１１ｂ、…の外面部２１１ｄは、その先端部側が基端部側に対して内向きに傾斜するような形状に形成されている。
即ち、内側部材２１のうち、ねじ頭配置部２１１の分離片部２１１ｂよりも皮膚側の部分の外形は、Ｚ軸方向に略直交する方向の外径が略等しい略円筒状に形成されているのに対して、複数の分離片部２１１ｂ、…の外面部２１１ｄは、Ｚ軸方向に沿って椎骨Ｂ側の開口に近付くほど外径が漸次縮径されたテーパー状に形成されている。
【００３１】
内側ロッド配置部２１２は、内側部材２１におけるねじ頭配置部２１１と反対側、即ち、当該脊椎固定装置１００が脊椎Ｖに取り付けられた状態で椎骨Ｂ側と反対となる皮膚側に形成されている。また、内側ロッド配置部２１２は、内側部材２１の皮膚側の開口端からＺ軸方向に沿って椎骨Ｂ側に所定の深さ切り欠かれて形成されている。具体的には、筒状をなす内側部材２１の側壁部２１４が断面視略「Ｕ」字状に切り欠かれることで（図４（ｂ）参照）、内側にロッドＲが配置される内側ロッド配置部２１２が形成されている。
また、内側ロッド配置部２１２をなすＺ軸方向に略直交配置された側壁部２１４どうしの間隔は、ロッドＲの外径と略等しいか、或いは、当該ロッドＲの外径よりもわずかに大きくなっている。また、内側ロッド配置部２１２の椎骨Ｂ側の端部の内面は、ロッドＲの外周面と接触可能となるように、ロッドＲの外周面と略等しい曲率で略半円形状に湾曲して形成されている。
【００３２】
また、内側ロッド配置部２１２の皮膚側の端部には、外側部材２２に対する抜け止め用の板状部２１５が所定数（例えば、４つ）形成されている。即ち、当該板状部２１５が外側部材２２に形成されているガイド溝２２５（図５（ａ）等参照）と係合することで、当該内側部材２１と外側部材２２とのＺ軸方向に沿った相対的な移動を案内しつつ、内側部材２１が外側部材２２に対して抜けるのを防止可能となっている。
【００３３】
解除用雌ねじ部２１３は、内側ロッド配置部２１２をなすＺ軸方向に略直交する二つの側壁部２１４、２１４の内面、即ち、内側部材２１の側壁部２１４のうちの断面視略「Ｕ」字状に切り欠かれていない部分に形成されている。具体的には、解除用雌ねじ部２１３は、内側ロッド配置部２１２の二つの側壁部２１４、２１４の内面からＺ軸方向に略直交する方向の外側に所定の深さ座刳られるようにして形成された所定ピッチのねじ山を有している。
そして、固定解除装置２００（後述）を用いて骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度の固定を解除する際に、当該解除用雌ねじ部２１３は、固定解除装置２００の螺合部材２０１の外周面に形成された雄ねじ部２０１ａが螺入されるようになっている。
なお、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度の固定解除については後述する。
【００３４】
図５（ａ）は、ホルダー部２を構成する外側部材２２を示す斜視図であり、図５（ｂ）は、図５（ａ）のV−V線における外側部材２２の断面図である。
図５（ａ）及び図５（ｂ）に示すように、外側部材２２は、例えば、全体として略筒状に形成され、内側部材２１を収納する収納部２２１と、内側にロッドＲが配置される外側ロッド配置部２２２と、固定用ねじ３が螺子込まれる固定用雌ねじ部２２３とを有している。
【００３５】
収納部２２１は、内側部材２１の外面部の形状と略等しい形状の内面部２２１ａを有している。具体的には、収納部２２１の内面部２２１ａのうち、椎骨Ｂ側の開口側の部分は、内側部材２１の複数の分離片部２１１ｂ、…に対応させて内向きに傾斜するような形状に形成されている。即ち、収納部２２１の内面部２２１ａは、Ｚ軸方向に沿って椎骨Ｂ側の開口に近付くほど内径が漸次縮径されたテーパー状に形成されている。
また、収納部２２１の内面部２２１ａのうち、テーパー状に形成された部分よりも皮膚側の部分は、内側部材２１の円筒状の部分に対応させてＺ軸方向に略直交する方向の内径がＺ軸方向に略等しくなるように形成されている。
【００３６】
また、収納部２２１の内面部２２１ａのＺ軸方向の長さは、内側部材２１の同方向の長さよりも長くなっている。また、収納部２２１の内面部２２１ａのうち、椎骨Ｂ側の開口側のテーパー状の部分の内径は、内側部材２１の複数の分離片部２１１ｂ、…の外径と略等しいか、或いは、当該外径よりもわずかに大きくなっているとともに、収納部２２１の内面部２２１ａのうち、テーパー状の部分よりも皮膚側の部分の内径は、内側部材２１の円筒状の部分の外径と略等しいか、或いは、当該内側部材２１の外径よりもわずかに大きくなっている。
これにより、収納部２２１に収納された内側部材２１は、当該内側部材２１の外面部を収納部２２１の内面部２２１ａに摺接させながらＺ軸方向に外側部材２２に対して相対的に移動可能となっている。つまり、収納部２２１の内面部２２１ａと内側部材２１のねじ頭配置部２１１の外面部２１１ｄとは接触可能となっている。
【００３７】
外側ロッド配置部２２２は、外側部材２２の皮膚側の開口端からＺ軸方向に沿って椎骨Ｂ側に所定の深さ切り欠かれて形成されている。具体的には、筒状をなす外側部材２２の側壁部２２４が断面視略「Ｕ」字状に切り欠かれることで（図５（ｂ）参照）、内側にロッドＲが配置される外側ロッド配置部２２２が形成されている。
また、外側ロッド配置部２２２のＺ軸方向に略直交配置された側壁部２２４どうしの間隔は、ロッドＲの外径と略等しいか、或いは、当該ロッドＲの外径よりもわずかに大きくなっている。また、外側ロッド配置部２２２の椎骨Ｂ側の端部の内面は、ロッドＲの外周面と接触可能となるように、ロッドＲの外周面と略等しい曲率で略半円形状に湾曲して形成されている。
【００３８】
固定用雌ねじ部２２３は、外側ロッド配置部２２２をなすＺ軸方向に略直交する二つの側壁部２２４、２２４の内面、即ち、外側部材２２の側壁部２２４のうちの断面視略「Ｕ」字状に切り欠かれていない部分に形成されている。具体的には、固定用雌ねじ部２２３は、収納部２２１の皮膚側の端部に連続して形成され、外側ロッド配置部２２２の二つの側壁部２２４、２２４の内面からＺ軸方向に略直交する方向の外側に所定の深さ座刳られるようにして形成された所定ピッチのねじ山を有している。
そして、固定用雌ねじ部２２３は、固定用ねじ３の外周面に形成された雄ねじ部３１（後述）が螺入されるようになっている。
【００３９】
図６（ａ）は、固定用ねじ３をＺ軸方向に略直交する方向（例えば、Ｙ軸方向）に視て示す側面図であり、図６（ｂ）は、固定用ねじ３をＺ軸方向に椎骨Ｂ側（下側）から視て示す底面図である。
図６（ａ）及び図６（ｂ）に示すように、固定用ねじ３は、その外周面にホルダー部２の外側部材２２の固定用雌ねじ部２２３と螺合する雄ねじ部３１が形成されている。
【００４０】
雄ねじ部３１は、所定ピッチのねじ山を有し、固定用雌ねじ部２２３のねじ山と螺合可能となっている。また、雄ねじ部３１の固定用雌ねじ部２２３に対する螺入開始位置となる先端部（不完全なねじ山部分の先端部）は、Ｚ軸方向に沿った軸を中心とする周方向に凹むように切り欠かれている（図６（ｂ）参照）。これにより、固定用ねじ３の雄ねじ部３１を固定用雌ねじ部２２３に螺入し易くなっている。
なお、雄ねじ部３１及び対応する固定用雌ねじ部２２３の断面形状は、例えば、所謂、アリ溝状に形成されていても良く、これにより、固定用ねじ３による締結を緩み難くすることができる。特に、例えば、腰椎を当該脊椎固定装置１００を用いて固定する場合等に固定用雌ねじ部２２３の断面形状をアリ溝状に形成するのが好ましい。
【００４１】
また、固定用ねじ３の皮膚側の端部には、当該固定用ねじ３を回転させるためのスクリュードライバ等の所定の回転部材が取り付けられる回転部材取付部３２が設けられている（図３等参照）。
【００４２】
また、固定用ねじ３が外側部材２２の固定用雌ねじ部２２３に螺子込まれることで、当該固定用ねじ３の椎骨Ｂ側の平面部（先端部）３３で内側ロッド配置部２１２及び外側ロッド配置部２２２に配置されたロッドＲをＺ軸方向椎骨Ｂ側（所定の一方向）に押圧して固定するように構成されている。
即ち、回転部材取付部３２に所定の回転部材が取り付けられた状態で、固定用ねじ３がＺ軸方向に沿った軸を中心として所定方向に回転することで、当該固定用ねじ３の雄ねじ部３１が固定用雌ねじ部２２３に螺子込まれていく。そして、固定用ねじ３の平面部３３がロッドＲの外周面の皮膚側に臨ませた面と接触し、当該ロッドＲが椎骨Ｂ側に押圧されることで、内側ロッド配置部２１２及び外側ロッド配置部２２２と固定用ねじ３とにより、ロッドＲがホルダー部２に固定された状態となる（図１等参照）。
【００４３】
このとき、内側ロッド配置部２１２に配置されたロッドＲがＺ軸方向椎骨Ｂ側に押圧されることで、内側部材２１がＺ軸方向椎骨Ｂ側に外側部材２２に対して相対的に移動し、外側部材２２の収納部２２１の椎骨Ｂ側の内面部２２１ａとねじ頭配置部２１１の複数の分離片部２１１ｂ、…の外面部２１１ｄとが接触して、ねじ頭配置部２１１に配置された骨ねじ１のねじ頭部１２を当該ねじ頭配置部２１１の内面部で押圧するようになっている（図７（ｂ）参照）。
即ち、固定用ねじ３によりロッドＲがＺ軸方向椎骨Ｂ側に押圧されていない場合、ロッドＲの外周面は内側部材２１の内側ロッド配置部２１２の椎骨Ｂ側の端部の内面に接触するが、外側部材２２の外側ロッド配置部２２２の椎骨Ｂ側の端部の内面に接触していない状態となっている（図７（ａ）参照）。この状態で、固定用ねじ３によりロッドＲがＺ軸方向椎骨Ｂ側に押圧されていくと、内側ロッド配置部２１２を介して内側部材２１をＺ軸方向椎骨Ｂ側に外側部材２２に対して相対的に移動させる。固定用ねじ３により押圧されるロッドＲの外周面が外側ロッド配置部２２２の椎骨Ｂ側の端部の内面に接触することで、内側部材２１の外側部材２２に対する相対的な移動が停止する。
【００４４】
さらに、内側部材２１がＺ軸方向椎骨Ｂ側に外側部材２２に対して相対的に移動することで、ねじ頭配置部２１１の複数の分離片部２１１ｂ、…が外側部材２２の収納部２２１における分離片部２１１ｂの外径よりも小さい内径を有する部分に押し込まれていく。これにより、内側部材２１のねじ頭配置部２１１の外面部２１１ｄは、複数の分離片部２１１ｂ、…どうしの間隔を狭めるように収納部２２１の内面部２２１ａにより締め付けられて、ねじ頭配置部２１１（曲面部２１１ａ及び分離片部２１１ｂ）の内面部で骨ねじ１のねじ頭部１２をその中心方向に向けて押圧した状態となる。
具体的には、複数の分離片部２１１ｂ、…どうしの間隔が狭められることで、当該複数の分離片部２１１ｂ、…のうち、骨ねじ１のねじ頭部１２をその径方向に挟んで対向するものどうしで当該ねじ頭部１２を押圧した状態となる。さらに、当該複数の分離片部２１１ｂ、…によりねじ頭部１２が押圧されることで内側部材２１の相対的な移動方向と反対方向（図７（ｂ）における上方向）に力が加わりねじ頭部１２が曲面部２１１ａに押し付けられる（図７（ｂ）参照）。これにより、ねじ頭部１２の外周面の曲面状に形成されている部分は、曲面部２１１ａと接触した状態となるとともに、ねじ頭部１２の外周面の凹部１４は、複数の分離片部２１１ｂ、…の椎骨Ｂ側の縁部や肉薄部２１１の分離片部２１１ｂ側の端部や肉薄部２１１ｃの曲面部２１１ａ側の端部等に係止された状態となる。
【００４５】
このように、外側部材２２の内面部２２１ａとねじ頭配置部２１１の外面部２１１ｄとを接触させた状態で、ねじ頭配置部２１１に配置された骨ねじ１のねじ頭部１２を当該ねじ頭配置部２１１の内面部で押圧して、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度が適正に固定される。この状態では、固定用雌ねじ部２２３と固定用ねじ３との螺合が解除されても骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度が固定された状態を維持可能となっている（図７（ｃ）参照）。
【００４６】
なお、上記脊椎固定装置１００を構成する各部、即ち、骨ねじ１、ホルダー部２、固定用ねじ３は、例えば、チタン等を所定の比率で含む合金やステンレス等の医療用材料から構成されている。
【００４７】
＜脊椎の固定方法＞
次に、脊椎固定装置１００を用いた脊椎Ｖの固定方法について、図７及び図８を参照して詳細に説明する。
図７（ａ）〜図７（ｃ）は、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度の固定方法を説明する図である。また、図８は、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度が固定された状態での当該脊椎固定装置１００の使用方法を説明する図である。
【００４８】
先ず、埋込装置（図示略）を用いて骨ねじ１を脊椎Ｖの椎骨Ｂに埋め込む。具体的には、埋込装置を骨ねじ１の取付部１３に取り付けて当該骨ねじ１を所定方向に回転させることにより、椎骨Ｂの所定の螺子込み位置に螺子込んでいく（図８参照）。ここで、骨ねじ１は、Ｙ軸方向に並んだ少なくとも二つの椎骨Ｂ、Ｂの各々にＸ軸方向に所定間隔を空けて２つずつ埋め込まれる。
なお、図８には、二つの椎骨Ｂ、Ｂの各々に一つずつ脊椎固定装置１００の骨ねじ１が埋め込まれた状態を模式的に表している。
【００４９】
次に、骨ねじ１にホルダー部２を取り付ける。具体的には、内側部材２１の複数の分離片部２１１ｂ、…をＺ軸方向に略直交する方向の外側に広げるようにして骨ねじ１のねじ頭部１２を押し込むことで、ねじ頭配置部２１１の内側にねじ頭部１２を配置する。これにより、骨ねじ１とホルダー部２とが接続された状態となる。
なお、骨ねじ１とホルダー部２との接続は、骨ねじ１が椎骨Ｂに埋め込まれる前に行われても良い。即ち、骨ねじ１とホルダー部２とを接続した状態で、骨ねじ１を脊椎Ｖの椎骨Ｂに埋め込んでも良い。
【００５０】
続けて、内側ロッド配置部２１２及び外側ロッド配置部２２２の内側にロッドＲを配置する（図７（ａ）参照）。具体的には、Ｙ軸方向に並んだ少なくとも二つの椎骨Ｂに対応する各脊椎固定装置１００の内側ロッド配置部２１２及び外側ロッド配置部２２２の内側にロッドＲを配置する。
【００５１】
そして、各脊椎固定装置１００の固定用雌ねじ部２２３に固定用ねじ３を所定のトルクで螺子込んでいくことで、固定用ねじ３の平面部３３がロッドＲの外周面の皮膚側に臨ませた面と接触して、当該ロッドＲを内側ロッド配置部２１２を介して椎骨Ｂ側に押圧していく。
これにより、内側ロッド配置部２１２を介して内側部材２１がＺ軸方向椎骨Ｂ側に外側部材２２に対して相対的に移動する。このとき、ねじ頭配置部２１１の複数の分離片部２１１ｂ、…が外側部材２２の収納部２２１における分離片部２１１ｂの外径よりも小さい内径を有する部分に押し込まれていく。すると、ねじ頭配置部２１１の複数の分離片部２１１ｂ、…の外面部２１１ｄは収納部２２１の内面部２２１ａにより締め付けられて、ねじ頭配置部２１１の内面部で骨ねじ１のねじ頭部１２をその中心方向に向けて押圧した状態となる。
そして、ロッドＲの外周面が外側ロッド配置部２２２の椎骨Ｂ側の端部の内面に接触すると、内側部材２１の外側部材２２に対する相対的な移動が停止する。この状態で、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度が固定された状態となっている（図７（ｂ）参照）。
【００５２】
上記のようにしてねじ頭配置部２１１の内面部で骨ねじ１のねじ頭部１２をその中心方向に向けて押圧した状態では、固定用雌ねじ部２２３と固定用ねじ３との螺合が解除されても骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度が固定された状態を維持可能となっている（図７（ｃ）参照）。
これにより、何れか一の脊椎固定装置１００を他の脊椎固定装置１００に対してＹ軸方向に移動させるようにして椎骨Ｂ間の距離を調整する際に、骨ねじ１やホルダー部２に対して大きな負荷がかかっても、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度が変化してしまうことがなくなる（図８参照）。
【００５３】
なお、椎骨Ｂ間の距離の調整後に、固定用ねじ３が固定用雌ねじ部２２３に再度螺子込まれることで、ロッドＲに対して脊椎固定装置１００が所望の位置に取付け固定された状態となる。
【００５４】
次に、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度の固定の解除方法について、図９及び図１０を参照して説明する。
図９は、固定解除装置２００の分解斜視図である。また、図１０（ａ）及び図１０（ｂ）は、固定解除装置２００を用いた骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度の固定解除を説明する片側断面図である。
【００５５】
先ず、固定解除装置２００について、図９を参照して説明する。
図９に示すように、固定解除装置２００は、解除用雌ねじ部２１３に螺子込まれる螺合部材２０１と、この螺合部材２０１を内包する筒状の位置決め部材２０２とを備えている。
【００５６】
螺合部材２０１は、所定方向に長尺な略円柱状に形成され、一端部に雄ねじ部２０１ａが形成され、他端部に把持部２０１ｂが設けられている。
雄ねじ部２０１ａは、所定ピッチのねじ山を有し、解除用雌ねじ部２１３のねじ山と螺合可能となっている。
把持部２０１ｂは、当該固定解除装置２００を使用するユーザにより把持されるものである。
【００５７】
位置決め部材２０２は、外側部材２２の皮膚側の端部に接触して位置決めするものである。具体的には、位置決め部材２０２は、螺合部材２０１の略円柱状に形成された部分と略等しい長さの略円筒状に形成され、一端部に内側ロッド配置部２１２及び外側ロッド配置部２２２と係合する係合部２０２ａ及び外側部材２２の皮膚側の端部と当接する当接部２０２ｂが形成されている。
【００５８】
係合部２０２ａは、内側ロッド配置部２１２の内形に対応させて、断面視略「Ｕ」字状に形成されている。具体的には、筒状をなす位置決め部材２０２の側壁部が切り欠かれることで、断面視略「Ｕ」字状の係合部２０２ａがＺ軸方向に略直交する方向に二つ形成され、これら二つの係合部２０２ａ、２０２ａどうしの間により当接部２０２ｂが構成されている。
【００５９】
係合部２０２ａの当該位置決め部材２０２の軸方向の長さ、即ち、当接部２０２ｂから係合部２０２ａの脊椎固定装置１００側の先端までの長さは、外側ロッド配置部２２２の深さよりも短くなっている。従って、当該位置決め部材２０２が当接部２０２ｂを外側部材２２の皮膚側の端部に当接させるように取り付けられた状態で、係合部２０２ａの先端部が外側ロッド配置部２２２の椎骨Ｂ側の端部の内面と接触しないようになっている（図１０（ａ）及び図１０（ｂ）参照）。
また、係合部２０２ａの脊椎固定装置１００側の端部は、内側ロッド配置部２１２の椎骨Ｂ側の端部の内面と接触可能となるように、当該内面と略等しい曲率で略円弧状に湾曲して形成されている。
また、係合部２０２ａの軸方向に略直交する方向の厚さは、外側ロッド配置部２２２の同方向の厚さよりも厚く、具体的には、外側ロッド配置部２２２の同方向の厚さと内側ロッド配置部２１２の同方向の厚さとを加算した値と略等しいか、或いは、この値よりもわずかに薄くなっている。
【００６０】
上記した構成の固定解除装置２００は、脊椎固定装置１００とともに本発明を適用した脊椎固定システムを構成している。
【００６１】
＜固定解除方法＞
以下に説明する固定解除方法にあっては、予め脊椎固定装置１００のホルダー部２から固定用ねじ３とロッドＲが取り外されているものとする。また、位置決め部材２０２の内側に螺合部材２０１が配置されているものとする。
【００６２】
先ず、位置決め部材２０２を係合部２０２ａが内側ロッド配置部２１２及び外側ロッド配置部２２２の内側に配置されるとともに当接部２０２ｂが外側部材２２の皮膚側の端部に当接するように脊椎固定装置１００に取り付ける。これにより、当該固定解除装置２００が外側部材２２に対して位置決めされた状態となる（図１０（ａ）参照）。
【００６３】
そして、ユーザにより把持部２０１ｂが把持された螺合部材２０１を位置決め部材２０２に対して所定方向に回転させることで、螺合部材２０１の雄ねじ部２０１ａを解除用雌ねじ部２１３に螺入していく。これにより、内側部材２１が固定解除装置２００側に引きつけられるように、即ち、内側部材２１が外側部材２２に対してＺ軸方向皮膚側に移動し、収納部２２１の内面部２２１ａによるねじ頭配置部２１１の複数の分離片部２１１ｂ、…の外面部２１１ｄの締め付けが解除されていく（図１０（ｂ）参照）。
結果として、外側部材２２の内面部２２１ａとねじ頭配置部２１１の外面部２１１ｄとの接触が解除されて、ねじ頭配置部２１１の内面部による骨ねじ１のねじ頭部１２の押圧が解除された状態となることで、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度の固定が解除される。
【００６４】
以上のように、本実施形態の脊椎固定装置１００によれば、ホルダー部２は、骨ねじ１のねじ頭部１２が配置されるねじ頭配置部２１１を具備する内側部材２１と、ねじ頭配置部２１１の外面部２１１ｄと接触可能な内面部２２１ａを具備する外側部材２２と、を有し、外側部材２２の内面部２２１ａとねじ頭配置部２１１の外面部２１１ｄとを接触させた状態で、骨ねじ１のねじ頭部１２を当該ねじ頭配置部２１１の内面部２２１ａで押圧して、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度を固定するように構成されているので、従来の技術における骨ねじ１とホルダー部２との角度を固定するための部材（リング等）が不要となり、より単純な構成で骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度の固定を適正に行うことができる。特に、ねじ頭配置部２１１の内面部で骨ねじ１のねじ頭部１２をその中心方向に向けて押圧することで、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度をより強固に固定することができる。
結果として、当該脊椎固定装置１００の部品点数の増加及び装置構成の複雑化を抑制することができるだけでなく、当該脊椎固定装置１００の取扱性の悪化やコストアップを抑制することができる。
【００６５】
また、内側部材２１の内側ロッド配置部２１２に配置されたロッドＲが所定の一方向（Ｚ軸方向椎骨Ｂ側）に押圧されることで、内側部材２１が当該所定の一方向に外側部材２２に対して相対的に移動し、所定の一方向に沿って漸次縮径されてなる外側部材２２の内面部２２１ａとねじ頭配置部２１１の外面部２１１ｄとが接触するので、ロッドＲを所定の一方向に押圧するだけで外側部材２２の内面部２２１ａとねじ頭配置部２１１の外面部２１１ｄとを接触させて、骨ねじ１のねじ頭部１２をねじ頭配置部２１１の内面部で押圧した状態とすることができる。具体的には、内側部材２１が所定の一方向に外側部材２２に対して移動することで、複数の分離片部２１１ｂ、…どうしの間隔を狭めるようにねじ頭配置部２１１が外側部材２２の内面部２２１ａにより締め付けられて当該ねじ頭配置部２１１の内面部で骨ねじ１のねじ頭部１２を押圧することができる。
このとき、外側部材２２の固定用雌ねじ部２２３に固定用ねじ３が螺子込まれることで、当該固定用ねじ３の先端部でロッドＲを所定の一方向に押圧して固定するように構成されているので、固定用雌ねじ部２２３に固定用ねじ３を螺子込むだけでロッドＲを所定の一方向に押圧していくことができ、より単純な構成で骨ねじ１のねじ頭部１２をねじ頭配置部２１１の内面部で押圧した状態とすることができる。さらに、かかる状態では、固定用雌ねじ部２２３から固定用ねじ３が取り外されることで当該固定用雌ねじ部２２３と固定用ねじ３との螺合が解除されても、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度が固定された状態を維持することができる。
【００６６】
また、骨ねじ１は、ホルダー部２に対する相対的な角度が固定されていない状態では、ねじ頭部１２がねじ頭配置部２１１に着脱可能に構成されているので、骨ねじ１を椎骨Ｂに埋め込む施術をより柔軟に行うことができる。即ち、ホルダー部２に保持されていない骨ねじ１を椎骨Ｂに埋め込んだ後、そのねじ頭部１２をねじ頭配置部２１１に取り付けるようにしても良いし、或いは、ねじ頭部１２がねじ頭配置部２１１に取り付けられた状態の骨ねじ１を椎骨Ｂに埋め込むようにしても良い。
【００６７】
また、位置決め部材２０２及び螺合部材２０１を有する固定解除装置２００を用いることで、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度の固定をより容易に解除することができる。即ち、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度が固定された状態で、位置決め部材２０２により固定解除装置２００を外側部材２２に対して位置決めして、螺合部材２０１を内側部材２１の解除用雌ねじ部２１３に螺子込むことで、内側部材２１を外側部材２２に対して所定の一方向と反対方向（Ｚ軸方向皮膚側）に移動させ、外側部材２２の内面部２２１ａとねじ頭配置部２１１の外面部２１１ｄとの接触を解除することができる。これにより、ねじ頭配置部２１１の内面部による骨ねじ１のねじ頭部１２の押圧を解除して、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度の固定を解除することができる。
従って、例えば、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度が固定された後、当該角度を再度調整したい場合等に、固定解除装置２００を用いることで、骨ねじ１とホルダー部２との相対的な角度の固定をより容易に解除して、当該角度の再調整をより容易に行うことができる。
【００６８】
なお、本発明は、上記実施形態に限定されることなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改良並びに設計の変更を行っても良い。
例えば、上記実施形態にあっては、固定用ねじ３の先端部でロッドＲを所定の一方向に押圧して、外側部材２２の内面部２２１ａとねじ頭配置部２１１の外面部２１１ｄとを接触させるような構成を例示したが、一例であってこれに限られるものではなく、外側部材２２の内面部２２１ａとねじ頭配置部２１１の外面部２１１ｄとを接触させた状態で、骨ねじ１のねじ頭部１２を当該ねじ頭配置部２１１の内面部２２１ａで押圧するような構成であれば適宜任意に変更可能である。
【００６９】
また、上記実施形態にあっては、位置決め部材２０２が螺合部材２０１を内包する構成の固定解除装置２００を例示したが、固定解除装置２００の構成は一例であってこれに限られるものではなく、適宜任意に変更可能である。さらに、固定解除装置２００は、位置決め部材２０２に対して螺合部材２０１が抜けるのを防止する機構を具備していても良い。
【００７０】
また、上記実施形態にあっては、ロッドＲとして、断面形状が略等しい略円柱状とされたものを例示したが、ロッドＲの外形はこれに限られるものではない。
ここで、ロッドＲの外形を円柱状以外とした場合には、内側ロッド配置部２１２や外側ロッド配置部２２２の椎骨側の面を、ロッドＲの外周面の形状に合わせて当該外周面の少なくとも一部に沿う形状に形成すれば良い。
【００７１】
加えて、今回開示された実施形態は、全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【００７２】
１００  脊椎固定装置
１      骨ねじ（埋込部材）
１２    ねじ頭部（非埋込部）
２      ホルダー部（保持部）
２１    内側部材
２１１  ねじ頭配置部（非埋込部配置部）
２１１ｂ  分離片部
２１１ｄ  外面部
２１２  内側ロッド配置部
２１３  解除用雌ねじ部（解除用被螺合部）
２２    外側部材
２２１  収納部
２２１ａ  内面部
２２３  固定用雌ねじ部（固定用被螺合部）
３      固定用ねじ
２００  固定解除装置
２０１  螺合部材
２０１ａ  雄ねじ部
２０２  位置決め部材
Ｒ      ロッド
【図１】
2015066030.tif 000003
【図２】
2015066030.tif 000004
【図３】
2015066030.tif 000005
【図４】
2015066030.tif 000006
【図５】
2015066030.tif 000007
【図６】
2015066030.tif 000008
【図７】
2015066030.tif 000009
【図８】
2015066030.tif 000010
【図９】
2015066030.tif 000011
【図１０】
2015066030.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】平成26年10月22日(2014.10.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
上記課題を解決するため、請求項１に記載の発明の脊椎固定装置は、
ロッドと接続されて脊椎を固定する脊椎固定装置であって、
前記脊椎を構成する椎骨に一部分が埋め込まれる長尺な埋込部材と、
前記埋込部材及び前記ロッドを保持可能な保持部と、を備え、
前記保持部は、
前記埋込部材の椎骨に埋め込まれない非埋込部が配置される非埋込部配置部を具備する内側部材と、
前記内側部材の外側に設けられ、前記非埋込部配置部の外面部の略全域と接触可能な内面部を具備する外側部材と、を有し、
前記非埋込部配置部は、その外面部に所定の一方向に沿って漸次縮径されたテーパー状の部分を具備するとともに、当該非埋込部配置部の内面部から外側に所定の深さ座刳られるように形成された肉薄部を具備してなり、
前記外側部材は、その内面部に前記所定の一方向に沿って漸次縮径されたテーパー状の部分を具備してなり、
前記内側部材が前記所定の一方向に前記外側部材に対して移動することで、前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部の前記テーパー状の部分どうしを接触させ、この状態で、前記非埋込部配置部に配置された前記非埋込部を当該非埋込部配置部の内面部で押圧して、前記埋込部材と前記保持部との相対的な角度を固定するとともに、前記非埋込部の外面に形成されている凹部が前記非埋込部配置部の前記肉薄部の端部に係止可能となるように構成されていることを特徴としている。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
また、請求項２に記載の発明は、請求項１に記載の脊椎固定装置において、
前記非埋込部配置部は、前記所定の一方向に沿った軸を中心とする周方向に複数分離されてなり、
前記内側部材が前記所定の一方向に前記外側部材に対して移動することで、前記非埋込部配置部の分離された部分どうしの間隔を狭めるように当該非埋込部配置部が前記外側部材の内面部により締め付けられて前記非埋込部配置部の内面部で前記非埋込部を押圧することを特徴としている。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１１】
また、請求項３に記載の発明は、請求項１又は２に記載の脊椎固定装置において、
前記内側部材は、
前記非埋込部配置部が設けられた側と反対側に設けられ、前記ロッドが配置されるロッド配置部を更に具備し、
前記ロッド配置部に配置された前記ロッドが前記所定の一方向に押圧されることで、前記内側部材が当該所定の一方向に前記外側部材に対して移動し、前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部の前記テーパー状の部分どうしが接触することを特徴としている。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
また、請求項４に記載の発明は、請求項３に記載の脊椎固定装置において、
前記外側部材は、
前記ロッド配置部に配置された前記ロッドを固定するための固定用ねじが螺子込まれる固定用被螺合部を更に具備し、
前記固定用被螺合部に前記固定用ねじが螺子込まれることで、当該固定用ねじの先端部で前記ロッドを前記所定の一方向に押圧して固定するように構成されていることを特徴としている。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１３】
また、請求項５に記載の発明は、請求項４に記載の脊椎固定装置において、
前記埋込部材と前記保持部との相対的な角度を固定したまま、前記固定用被螺合部と前記固定用ねじとの螺合を解除可能に構成されていることを特徴としている。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１４】
また、請求項６に記載の発明は、請求項１〜５の何れか一項に記載の脊椎固定装置において、
前記埋込部材は、前記非埋込部が前記非埋込部配置部に着脱可能に構成されていることを特徴としている。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１５】
また、請求項７に記載の発明は、
脊椎固定装置と、固定解除装置と、を備える脊椎固定システムであって、
前記脊椎固定装置は、
ロッドと接続されて脊椎を固定するものであり、
前記脊椎を構成する椎骨に一部分が埋め込まれる長尺な埋込部材と、
前記埋込部材及び前記ロッドを保持可能な保持部と、を備え、
前記保持部は、
前記埋込部材の椎骨に埋め込まれない非埋込部が配置される非埋込部配置部を具備する内側部材と、
前記内側部材の外側に設けられ、前記非埋込部配置部の外面部と接触可能な内面部を具備する外側部材と、を有し、
前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部とを接触させた状態で、前記非埋込部配置部に配置された前記非埋込部を当該非埋込部配置部の内面部で押圧して、前記埋込部材と前記保持部との相対的な角度を固定するように構成され、
前記固定解除装置は、
前記埋込部材と前記保持部との相対的な角度の固定を解除するものであり、
前記外側部材の前記埋込部材と反対側の端部に接触して位置決めする位置決め部材と、
前記内側部材の前記非埋込部配置部が設けられた側と反対側に設けられた解除用被螺合部に螺子込まれる螺合部材と、を有し、
前記位置決め部材により当該固定解除装置が前記外側部材に対して位置決めされた状態で、前記螺合部材が前記内側部材の前記解除用被螺合部に螺子込まれることで、前記内側部材が前記外側部材に対して前記所定の一方向と反対方向に移動し、前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部との接触を解除するように構成されていることを特徴としている。
【手続補正９】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロッドと接続されて脊椎を固定する脊椎固定装置であって、
前記脊椎を構成する椎骨に一部分が埋め込まれる長尺な埋込部材と、
前記埋込部材及び前記ロッドを保持可能な保持部と、を備え、
前記保持部は、
前記埋込部材の椎骨に埋め込まれない非埋込部が配置される非埋込部配置部を具備する内側部材と、
前記内側部材の外側に設けられ、前記非埋込部配置部の外面部の略全域と接触可能な内面部を具備する外側部材と、を有し、
前記非埋込部配置部は、その外面部に所定の一方向に沿って漸次縮径されたテーパー状の部分を具備するとともに、当該非埋込部配置部の内面部から外側に所定の深さ座刳られるように形成された肉薄部を具備してなり、
前記外側部材は、その内面部に前記所定の一方向に沿って漸次縮径されたテーパー状の部分を具備してなり、
前記内側部材が前記所定の一方向に前記外側部材に対して移動することで、前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部の前記テーパー状の部分どうしを接触させ、この状態で、前記非埋込部配置部に配置された前記非埋込部を当該非埋込部配置部の内面部で押圧して、前記埋込部材と前記保持部との相対的な角度を固定するとともに、前記非埋込部の外面に形成されている凹部が前記非埋込部配置部の前記肉薄部の端部に係止可能となるように構成されていることを特徴とする脊椎固定装置。
【請求項２】
前記非埋込部配置部は、前記所定の一方向に沿った軸を中心とする周方向に複数分離されてなり、
前記内側部材が前記所定の一方向に前記外側部材に対して移動することで、前記非埋込部配置部の分離された部分どうしの間隔を狭めるように当該非埋込部配置部が前記外側部材の内面部により締め付けられて前記非埋込部配置部の内面部で前記非埋込部を押圧することを特徴とする請求項１に記載の脊椎固定装置。
【請求項３】
前記内側部材は、
前記非埋込部配置部が設けられた側と反対側に設けられ、前記ロッドが配置されるロッド配置部を更に具備し、
前記ロッド配置部に配置された前記ロッドが前記所定の一方向に押圧されることで、前記内側部材が当該所定の一方向に前記外側部材に対して移動し、前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部の前記テーパー状の部分どうしが接触することを特徴とする請求項１又は２に記載の脊椎固定装置。
【請求項４】
前記外側部材は、
前記ロッド配置部に配置された前記ロッドを固定するための固定用ねじが螺子込まれる固定用被螺合部を更に具備し、
前記固定用被螺合部に前記固定用ねじが螺子込まれることで、当該固定用ねじの先端部で前記ロッドを前記所定の一方向に押圧して固定するように構成されていることを特徴とする請求項３に記載の脊椎固定装置。
【請求項５】
前記埋込部材と前記保持部との相対的な角度を固定したまま、前記固定用被螺合部と前記固定用ねじとの螺合を解除可能に構成されていることを特徴とする請求項４に記載の脊椎固定装置。
【請求項６】
前記埋込部材は、前記非埋込部が前記非埋込部配置部に着脱可能に構成されていることを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載の脊椎固定装置。
【請求項７】
脊椎固定装置と、固定解除装置と、を備える脊椎固定システムであって、
前記脊椎固定装置は、
ロッドと接続されて脊椎を固定するものであり、
前記脊椎を構成する椎骨に一部分が埋め込まれる長尺な埋込部材と、
前記埋込部材及び前記ロッドを保持可能な保持部と、を備え、
前記保持部は、
前記埋込部材の椎骨に埋め込まれない非埋込部が配置される非埋込部配置部を具備する内側部材と、
前記内側部材の外側に設けられ、前記非埋込部配置部の外面部と接触可能な内面部を具備する外側部材と、を有し、
前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部とを接触させた状態で、前記非埋込部配置部に配置された前記非埋込部を当該非埋込部配置部の内面部で押圧して、前記埋込部材と前記保持部との相対的な角度を固定するように構成され、
前記固定解除装置は、
前記埋込部材と前記保持部との相対的な角度の固定を解除するものであり、
前記外側部材の前記埋込部材と反対側の端部に接触して位置決めする位置決め部材と、
前記内側部材の前記非埋込部配置部が設けられた側と反対側に設けられた解除用被螺合部に螺子込まれる螺合部材と、を有し、
前記位置決め部材により当該固定解除装置が前記外側部材に対して位置決めされた状態で、前記螺合部材が前記内側部材の前記解除用被螺合部に螺子込まれることで、前記内側部材が前記外側部材に対して前記所定の一方向と反対方向に移動し、前記外側部材の内面部と前記非埋込部配置部の外面部との接触を解除するように構成されていることを特徴とする脊椎固定システム。