(57)【要約】      （修正有）【課題】血液から白血球を除去するためのフィルターのような生物学的流体から望まない細胞を除去するための除去媒体内の流れ分布を最適化した装置を提供する。【解決手段】生物学的流体から細胞または他の粒子を除去するための装置が開示される。装置はハウジングのチャンバー内２８に収容された除去媒体３０を含む。装置は壁に支承された入口ポート２４と出口ポート２６を備える。ポートの一方また両方は隣接する流路部分の断面より大きい断面を有するチャンバー連通部分を持っている流路部分を含んでいる。【選択図】図５
2015002974.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）壁の間にチャンバーを区画する一対の壁を含むハウジング；
ｂ）前記チャンバー内の除去媒体；
ｃ）前記一対の壁の一方によって支承されている入口ポートおよび前記一対の壁の他方によって支承されている出口ポートを備え、  
ｄ）前記ポートの少なくとも一方は流路を区画し、該流路はチャンバー連通部分と隣接部分とを含み、前記チャンバー連通部分は前記隣接部分の断面よりも大きい断面を持っている、生物学的流体から望まない細胞を除去するための装置。
【請求項２】
前記少なくとも一方のポートは前記流路部分を区画する壁を含んでいる請求項１の装置。
【請求項３】
前記チャンバー連通部分を区画する前記ポート壁は、前記ハウジング壁に対して実質的に直角な軸に関して外側へ拡開している請求項２の装置。
【請求項４】
前記チャンバー連通部分を区画する前記ポート壁は、実質的に対称的に外側へ拡開している請求項３の装置。
【請求項５】
前記ハウジングは頂端と底端を有し、前記ポートの一方は前記頂端へより近く、そして前記ポートの他方は前記底端へより近い請求項１ないし４のいずれかの装置。
【請求項６】
前記ポートの各自が前記流路部分を区画する壁を含んでいる請求項５の装置。
【請求項７】
前記チャンバー連通部分を区画する前記ポートの少なくとも一方の前記ポート壁は、前記ハウジング壁に対し実質的に直角な軸に関し外側へ拡開している請求項１ないし６のいずれかの装置。
【請求項８】
前記チャンバー連通部分を区画する前記ポート壁は実質的に対称的に外側へ拡開している請求項２ないし７のいずれかの装置。
【請求項９】
前記チャンバー連通部分を区画する前記ポート壁は非対称的に外側へ拡開している請求項２ないし７のいずれかの装置。
【請求項１０】
前記ハウジングの頂端へより近い前記ポートは前記チャンバー連通部分を区画するポート壁を含み、前記ポート壁は前記頂端へ向かってよりも前記底端へ向かって大きい角度で外側へ拡開している請求項５または６の装置。
【請求項１１】
前記ハウジングの底端へより近い前記ポートは前記チャンバー連通部分を区画するポート壁を含み、前記ポート壁は前記底端へ向かってよりも前記頂端へ向かってより大きい角度で外側へ拡開している請求項１ないし１０のいずれかの装置。
【請求項１２】
前記ハウジング壁は可撓性材料でつくられている請求項１ないし１１のいずれかの装置。
【請求項１３】
前記ポートは前記ハウジング壁と一体に成形されている請求項１ないし１２のいずれかの装置。
【請求項１４】
前記ポートは前記ハウジング壁と別に成形され、そして前記ハウジング壁へ別に取り付けられている請求項１ないし１２のいずれかの装置。
【請求項１５】
前記除去媒体は不織繊維のフィルターを含んでいる請求項１ないし１４のいずれかの装置。
【請求項１６】
前記除去媒体は不織繊維の複数の層を含んでいる請求項１ないし１５のいずれかの装置。
【請求項１７】
前記除去媒体は血液から白血球を除去するための多孔質フィルターを含んでいる請求項１ないし１６のいずれかの装置。
【請求項１８】
前記壁は外側周縁シールを提供するようにそれらの周縁に沿って合体シールされている請求項１ないし１７のいずれかの装置。
【請求項１９】
前記周縁シールから内側へ離間した内側シールをさらに含んでいる請求項１８の装置。
【請求項２０】
前記流路の隣接部分は前記ハウジングに対して実質的に平行である請求項１ないし１９のいずれかの装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、生物学的流体を処理し、そしてそれから望まない成分または剤を除去するための除去装置に向けられる。もっと詳しくは、本開示は、除去媒体中の流れ分布を最適化するポートを有する、生物学的流体を処理するためフィルターのような除去装置に向けられる。
【背景技術】
【０００２】
医学分野において生物学的流体から望まない成分を除去する除去装置は普通に使用されている。例えば血液処理および採取の分野において、輸注された血液中に存在する白血球は採取された血液または流体を受け取る患者に有害な反応をしばしば引き起こし得るので、採取された血液または流体を患者へ輸血する前に、生物学的流体（例えば血液）から白血球を除去することは普通である。典型的に除去装置は白血球の通過を阻止する寸法と分布のポアを有し、このため実質的に白血球不含の生物学的流体を提供するフィルター媒体を含んでいる。
【０００３】
生物学的流体は入口ポートを通ってフィルターに入り、そしてフィルター媒体を通って流れる。典型的にフィルター媒体（白血球減少用）は、ポアと、生物学的流体が通過しなければならない曲がりくねった流路のネットワークを提供する、複数の溶融吹きつけ不織繊維のシートを含んでいる。フィルター（または他の除去装置）は、媒体の反対側に生物学的流体が出て行く出口ポートを含んでいる。生物学的流体の効果的で時間効率的濾過のため、流体が膜を横切って良く分布されることが望ましい。このため時間効率的態様においてできるだけ多数の白血球を除去し、そして除去媒体中の生物学的流体の流れを最適化するフィルターを提供するための努力が進行中である。
【概要】
【０００４】
一局面において、本開示は生物学的流体から望まない細胞を除去するための装置に向けられる。装置は壁の間にチャンバーを区画する一対の壁と、そしてチャンバー内の除去媒体を含んでいるハウジングを含む。装置はさらに、一対の壁の一方によって支承された入口ポートと、そして一対の壁の他方によって支承された出口ポートを含む。ポートの少なくとも一方は、該ポート内の流路の隣接部分の断面よりも大きい断面を有するチャンバー連通部分を含んでいる。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】本開示に従った代表的フィルターの平面図である。
【図２】図１のフィルターの側面図である。
【図３】本開示に従ったフィルターポートの一具体例の拡大断面図である。
【図４】本開示に従ったフィルターポートの他の具体例の拡大断面図である。
【図５】フィルター媒体を横切る流れの分布を示している本開示に従ったフィルター装置の断面側面図である。
【具体例の詳細な説明】
【０００６】
図１は、本開示に従った代表的な除去装置を示す。ここに記載した装置は白血球減少用に特に良く適しているが、本開示はいかなる生物学的流体からいかなる成分の除去に限定されないことが理解されるであろう。ここに記載した除去装置は生物学的流体からある成分または剤を除去することを望む場合に使用することができる。
【０００７】
装置１０は血液のような生物学的流体から選択した成分の除去に適している。装置１０は外壁１４および１６を含むハウジング１２を含んでいる。ハウジング１２は、好ましくは水蒸気滅菌または放射線滅菌のような使い捨て血液処理セットのアセンブリに普通に使用される慣用の滅菌技術を用いて滅菌可能である生体適合性材料でつくられる。一具体例において、ハウジング壁１４，１６はそれらの周縁またはその近くで合体シールされる剛直なポリマー材料でつくることができる。壁１４、１６のシーリングは接着剤、溶接または他の形の取り付けによって達成することができる。
【０００８】
図１に示した好ましい具体例において、ハウジング壁１４および１６は軟質の可撓性ポリマー材料でつくられる。適したポリマー材料の例は、限定でなくポリ塩化ビニルのような可撓性材料を含む。図１に示すように、ハウジング壁はシール１８を形成するようにそれらの周縁に沿ってシールされることができる。図１の具体例において、その内容をここに参照として取り入れる米国特許出願公開ＵＳ２００２／０１１３００３に記載されているように、追加の内側周縁シールを設けることができる。シール１８および内側周縁シールはクッション性の周縁シール（図示せず）を形成する。
【０００９】
使用したハウジング材料に関係なく、壁１４および１６はそれぞれ入口ポート２４および出口ポート２６を含むことができる。ポート２４および２６は、壁１４と１６によって区画された内部チャンバー２８と連通する。ポート２４および２６は、図１および２に示すように、壁１４および１６に支承されることができる。ポート２４および２６はハウジング壁１４，１６へ別々に取り付けるか、またはハウジング壁１４および１６と一体成型することができる。ポート２４，２６はポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）のような材料でつくることができるが、しかしそれに限定されない。ショアＡデュロメーター７７（±１０）を有する材料が好ましい。図１および２に示すように、入口および出口ポートは壁１４および１６上に正反対に対向する位置に配置されることができる。このため入口ポート２４は壁１４上のフィルター１０の頂周縁へより近く配置されることができ、出口ポート２６はフィルター１０および壁１６の底周縁へより近く配置されることができる。勿論ポート２４および２６の位置は変更または他のように提供できることが認められるであろう。ポート２４および２６は、内部チャンバー２８（図５）と、他の容器またはフィルター１０が含まれる使い捨て流体処理の部品へ導く接続したチューブ２０との間の流体連通を確立する内部流路を区画する。
【００１０】
図５に示すように、チャンバー２８はフィルター媒体３０を収納する。一具体例において、フィルター媒体３０は白血球および／または他の望まない成分の通過は阻止するが、他の血液成分が通過することは許容するポア寸法の複数のシートを含んでいるパッドとして提供することができる。一具体例において、フィルター媒体３０は、各シートが所望の直径および／またはサイズと分布のポアを含んでいる複数のシートを含むことができる。一具体例において、シートは溶融吹きつけ不織繊維でつくられることができる。繊維は、ポリエステルまたはポリエチレンもしくはポリプロピレンのようなポリオレフィンのような適当なポリマー材料製であることができる。一部用途に応じて、除去媒体は織布またはポリマー材料のコンポジット製であることもできる。
【００１１】
上に記載したように、除去媒体３０は複数の溶融吹きつけ不織繊維シートでつくることができる。加えて、シートの群が特定の機能を実行するために選択されたフィルター部分を有するフィルター媒体を提供することができる。例えば、フィルター媒体３０はハウジング壁１４（入口ポート２４を支承する）へ最も近くにプレフィルターを提供する複数のシートで形成されたフィルター部分を含むことができる。プレフィルターの下流に、装置１０は選択した多孔度の複数のシートを含むことができる。主フィルター部分を含むことができる。主フィルターの下流に、追加の成分の濾過のためおよび／またはフィルター媒体３０のためのスペーサーエレメントを提供するためのフィルター部分を設けることができる。
【００１２】
図３に示すように、ポート２４はポート壁４０によって区画された流路４１を含んでいる。流路４１は、チャンバー２８へ隣接し、そして流れをチャンバー２８およびその中に含まれた除去媒体３０中へ誘導するチャンバー連通部分４６を含むことができる。流路４１は、チューブ収容部分４３（すなわちチューブ２０を収容する部分）とチャンバー２８の間にポート壁４０の厚みによって形成された可変直径または断面を持つことができる。例えば、流路４１の部分４６は、部分４２に隣接し、そして部分４６の下流（入口ポート２４の場合）の流路部分の断面または直径ｄ２よりも大きい断面積または直径ｄ１を持つことができる。反対に、出口ポート２６の場合は、チャンバー連通部分は部分４６の下流の隣接する流路部分４２よりも大きい断面を持つことができる。
【００１３】
除去媒体３０へのより大きい断面または直径そしてそれ故より広い開口は、図５に示すように、除去媒体３０を横切る生物学的流体のより良い分布を許容し、そして特に入口ポートからフィルター媒体を横切ってそしてフィルター媒体と出口ポートの間のより良い流れ分布を許容する。一具体例において、ポート壁４０ａおよび４０ｂは、ハウジング壁１４およびフィルター媒体３０の外表面３１に対して一般に直角である軸５０，５０’に関して外側へ拡開している。一具体例において、壁４０ａおよび４０ｂは軸５０および５０’に対してそれぞれ角度αおよびβだけ外側へ拡開している。拡開した壁４０ａおよび４０ｂと軸５０および５０’の間に形成される角度は１０−８９°およびもっと好ましくは約２０−８０°の間でよい。外側へ拡開の程度（すなわち角度αおよびβ）は部分４６において一般に対称的なポート開口を提供するため同じでよい。例示のため、拡開した壁４０ａおよび４０ｂによって形成されるチャンバー連通部分のポート開口の直径は約０．２５ないし２．０ｃｍの間であることができる。
【００１４】
代って壁４０ａおよび４０ｂの一方が他方よりもっと外側へ拡開し、例えば図４に示すように、部分４６において非対称的開口を提供することができる。非対称的開口は、ポート２４がフィルターハウジング壁１４（または１６）上で中心に配置されず、代ってフィルター１０の頂縁（または底縁）へより近く配置されている場合に望ましいことがある。ポート壁４０ａがフィルター１０の頂縁よりも底縁へ向かってより大きい角度で外側へ向かって拡開している場合の非対称的開口はフィルター媒体３０内の流れのより大きい分布を許容し得る。
【００１５】
両方のポート２４および２６が上に記載の構造を有し、そしてポート２４の文脈においてではあるが上の議論はポート２６へも等しく適用し得ることが認められるであろう。代ってポートの一方だけをそのように構成することができる。このように一具体例において、ポート２４または２６の一方がより広い流路をもたらす対称的に拡開したポート壁４０ａおよび４０ｂを含み、他方のポートが外側ハウジング壁１４に対して一般に直角な壁により拡開しないことができる。
【００１６】
代ってポート２４および２６の一方が上に記載した図４に示した非対称的拡開壁を持ち、ポートの他方が拡開を持たないことができる。
【００１７】
なおさらなる具体例において、ポート２４および２６の一方が非対称的に拡開した壁４０ａおよび４０ｂによって区画されたチャンバー２８と連通する非対称開口を持ち、ポートの他方が図３に示す対称的な拡開した壁４０ａおよび４０ｂを持つことができる。
【００１８】
最後になお他の具体例において、ポート開口の両方が、上に記載したように、対称的にまたは非対称的に拡開することができる。
【実施例】
【００１９】
上記のどれをも限定することなく、ここに記載した主題は一以上の装置に見ることができる。例えば本主題の第１の局面において、生物学的流体から望まない細胞を除去するための装置が提供される。装置は壁間にチャンバーを形成する一対の壁を含んでいるハウジングを備える。除去媒体がチャンバー内に配置され、そして入口ポートが壁の一方によって支承され、出口ポートが壁の他方によって支承される。ポートの少なくとも一方はチャンバー連通部分を有する流路を区画する。チャンバー連通部分は流路の隣接部分の断面より大きい断面を有する。
【００２０】
本主題の第２の局面は、少なくとも一方のポートが流路部分を区画する壁を含む前記装置を含む。
【００２１】
本主題の第３の局面は、チャンバー連通部分を区画するポート壁がハウジング壁に対し実質的に直角な軸に関し外側へ拡開している上に記載した第１または第２の局面に従った装置を含む。
【００２２】
本主題の第４の局面は、チャンバー連通部分を区画するポート壁が実質的に対称的に外側へ拡開している上に記載した第１ないし第３の局面のいずれかに従った装置を含む。
【００２３】
本主題の第５の局面は、ハウジングが頂縁および底縁を有し、そしてポートの一方が頂縁へより近く、そしてポートの他方が底縁へより近い上に記載した第１ないし第４の局面のいずれかに従った装置を含む。
【００２４】
本主題の第６の局面は、ポートの各自が流路部分を区画する壁を含んでいる上に記載した第１ないし第５の局面のいずれかに従った装置を含む。
【００２５】
本主題の第７の局面は、チャンバー連通部分を区画するポートの少なくとも一方のポート壁がハウジング壁に対して実質的に直角な軸に関して外側へ拡開している上に記載した第１ないし第６の局面のいずれかに従った装置を含む。
【００２６】
本主題の第８の局面は、ポート壁が実質的に対称的に外側へ拡開しているチャンバー連通部分を区画している上に記載した第２ないし第７の局面のいずれかに従った装置を含む。
【００２７】
本主題の第９の局面は、チャンバー連通部分を区画するポート壁が非対称的に外側へ拡開している上に記載した第２ないし第８の局面のいずれかに従った装置を含む。
【００２８】
本主題の第１０の局面は、ハウジングの頂部へより近いポートがチャンバー連通部分を区画するポート壁を含み、そして該ポート壁がハウジングの頂端へ向かってよりも底端へ向かってより大きい角度で外側へ拡開している上に記載した第５または第６の局面に従った装置を含む。
【００２９】
本主題の第１１の局面は、ハウジングの底端へより近いポートがハウジングの底端へ向かってよりもハウジングの頂端へ向かってより大きい角度で外側へ拡開している、チャンバー連通部分を区画するポート壁を含んでいる上に記載した第１ないし第１０の局面のいずれかに従った装置を含む。
【００３０】
本主題の第１２の局面は、ハウジング壁が可撓性材料でつくられている上に記載した第１ないし第１１の局面のいずれかに従った装置を含む。
【００３１】
本主題の第１３の局面は、ポートはハウジング壁と一体成形されている上に記載した第１ないし第１２の局面のいずれかに従った装置を含む。
【００３２】
本主題の第１４の局面は、ポートはハウジング壁と別に成形され、そしてハウジング壁へ別々に取り付けられる上に記載した第１ないし第１３の局面のいずれかに従った装置を含む。
【００３３】
本主題の第１５の局面は、除去媒体が不織繊維のフィルターを含んでいる上に記載した第１ないし第１４の局面のいずれかに従った装置を含む。
【００３４】
本主題の第１６の局面は、除去媒体が不織繊維の複数の層を含んでいる上に記載した第１ないし第１５の局面のいずれかに従った装置を含む。
【００３５】
本主題の第１７の局面は、除去媒体が血液から白血球を除去するための多孔質フィルターを含んでいる上に記載した第１ないし第６の局面のいずれかに従った装置を含む。
【００３６】
本主題の第１８の局面は、壁が外側の周縁シールを形成するように周縁に沿って一体にシールされている上に記載した第１ないし第１７の局面のいずれかに従った装置を含む。
【００３７】
本主題の第１９の局面は、内側シールが周縁シールから内側に離間している上に記載した第１８の局面に従った装置を含む。
【００３８】
本主題の第２０の局面は、流路の隣接部分は実質的にハウジングに対して平行である上に記載した第１ないし第１９の局面のいずれかに従った装置を含む。
【００３９】
ここに記載した現在好ましい具体例に対する種々の変更および修飾が当業者には自明であることを理解すべきである。そのような変更および修飾はここに開示した発明の精神および範囲を逸脱することなくなすことができる。
【図１】
2015002974.tif 000003
【図２】
2015002974.tif 000004
【図３】
2015002974.tif 000005
【図４】
2015002974.tif 000006
【図５】
2015002974.tif 000007