(57)【要約】      （修正有）【課題】閉じたシステムを維持しながら流体／物質を第１の容器から第２の容器に移送するための構成部品及びシステムを提供する。【解決手段】シリンジを患者Ｉ．Ｖ．セット、バイアル、及びＩ．Ｖ．バッグのうちのいずれか１つに流体的に相互接続するための閉じた流体移送システム１００が提供され、これは、管腔を画定し且つその管腔の第１の端にわたるシールを支持する第１のアダプタであり、管腔内の針の後端を支持し、針の先端がシールを貫通するようにシールを針に対して移動可能である、第１のアダプタと、管腔を画定し且つその管腔の第１の端にわたるシールを支持する第２のアダプタと、を含み、第２のアダプタが第１のアダプタに結合されるときに、第２のアダプタシールは、第１のアダプタシールに当接し、当接する第１のアダプタシール及び第２のアダプタシールを針の先端が貫通するように第１のアダプタシールを針の先端に対して動かす。【選択図】図１
2015231535.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉じた流体移送システムのためのＩ．Ｖ．バッグアダプタであって、前記Ｉ．Ｖ．バッグアダプタが、
そこから延びる雄ステムを有する本体部と、
その側部から延びる雄ステムを有し、前記雄ステムがそれを通して延びる管腔を画定する、本体部と、
前記雄ステムから半径方向外向きに延びる一対の対向するガイドピンと、
前記ガイドピンの近位の場所で前記雄ステムから半径方向外向きに延び、前記ガイドピンと見当合わせされる、一対の対向するガイド面と、
前記雄ステムの管腔にわたって延びるシールと、
前記本体部の第１の端から延び、それを通して延びる第１の管腔及び第２の管腔を画定し、その前記第１の管腔が前記雄ステムの管腔と流体連通する状態にある、スパイクと、
前記本体部の第２の端に配置され、前記スパイクの第２の管腔と流体連通している、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ・ルアーコネクタと、
を含む、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ。
【請求項２】
前記Ｉ．Ｖ．バッグアダプタが、シリンジアダプタを閉鎖状態から開放状態に動かすように構成され、前記シリンジアダプタが、
開放遠位端及び開放近位端を画定し、その開放遠位端から一対の対向する長手方向に延びるスロット開口部を画定し、その内面から突き出る一対の対向する長手方向に延びるリブを含む、ハウジングと、
前記ハウジングの開放近位端の中に支持され、シリンジアダプタ・ルアーコネクタを含む、ベースと、
前記ハウジングの中に滑動可能に及び回転可能に支持され、それを通した長手方向開口部を画定し、その外面に形成され且つその中にそれぞれの長手方向に延びるリブを受け入れるように構成された一対の対向するＬ字形状のトラックを画定し、その遠位面から一対の対向する螺旋トラック開口部を画定し、カラーが最遠位位置にあるときに前記対向する螺旋トラックが前記ハウジングのそれぞれのスロットと位置合わせされる、カラーと、
前記カラーの長手方向開口部を通して滑動可能に延び、それを通して長手方向に延びるシャトル管腔を画定するシャトルと、
前記シャトルの遠位端上に支持され且つこの上に延び、前記シャトル管腔と位置合わせされた中央開口部を画定する、バレルと、
前記カラーを前記シャトルから離れるように促すために前記カラーと前記シャトルとの間に挟まれる付勢部材と、
を含み、
前記シリンジアダプタシールは、前記シャトルと前記バレルとの間に挟まれており、
前記第１のシリンジアダプタシールは、前記シャトル管腔及び前記バレルの中央開口部にわたって延び、
前記針の先端は、前記シャトルが最遠位位置にあるときに前記シャトル管腔内に配置されており、
前記Ｉ．Ｖ．バッグアダプタが、
前記Ｉ．Ｖ．バッグアダプタのシールが前記シリンジアダプタのシールと当接するように、前記Ｉ．Ｖ．バッグアダプタの雄ステムのガイドピンを前記シリンジアダプタのハウジングのそれぞれのスロットの中に挿入し、
（１）前記カラーを前記シリンジアダプタのハウジングに対して回転させる、及び（２）前記ハウジングのリブを前記カラーの通し部分と位置合わせするために、前記ガイドピンが前記カラーのそれぞれの螺旋トラックの中に入るように前記Ｉ．Ｖ．バッグアダプタの雄ステムを前記ハウジングの開放遠位端の中に前進させ、
前記シリンジアダプタが開放状態にあり且つ前記シリンジが前記Ｉ．Ｖ．バッグアダプタと流体的に相互接続されるように、前記Ｉ．Ｖ．バッグアダプタの雄ステムを前記ハウジングの開放遠位端の中にさらに前進させて、前記カラーを近位方向に動かすことで、前記当接するシールを前記針の先端が貫通するまで前記シャトルを近位方向に動かす、
ことにより、前記シリンジアダプタを閉鎖状態から開放状態に動かす、
請求項１に記載のＩ．Ｖ．バッグアダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本出願は、そのそれぞれのすべての内容が参照により本明細書に組み込まれる、２０１０年５月２７日に出願された米国特許仮出願整理番号第６１／３４８，８２０号、２０１０年５月２７日に出願された米国特許仮出願整理番号第６１／３４８，８３２号、２０１０年１２月２日に出願された米国特許仮出願整理番号第６１／４１９，０２９号、及び２０１０年１２月２日に出願された米国特許仮出願整理番号第６１／４１９，０３９号のそれぞれに基づく優先権を主張するものである。
【０００２】
本開示は、一般に、閉じた流体移送システム及びそれらの関連する構成部品に関し、より詳細には、閉じたシステムを維持しながらガス／液体／流体又は他の物質を第１の容器から第２の容器に移送するための構成部品及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
１つの事例では、危険な薬が、或る病気の治療、特に、例えば癌の治療に頻繁に適用される。癌細胞を殺すために細胞毒薬剤が一般に用いられている。しかしながら、癌細胞の治療での細胞毒薬剤の使用は、患者と医療提供者の双方のすべての細胞に特異的危害を与える。医療提供者への暴露は、各細胞毒薬剤投与用量では普通は非常に小さいが、慢性の低用量の暴露は顕著な健康問題を生じる可能性があることを証拠が示している。したがって、医療提供者への暴露を顕著に減らしながら及び／又はなくしながら、危険な薬剤を安全に取り扱うことができるようにするシステムは、大いに有益なものとなるであろう。
【０００４】
薬剤は、典型的に、ガス不透過性の液体シール又はストッパで蓋をされるガラス又はプラスチックバイアルの中に入れて供給される。幾つかの状況では、バイアルの内容物は固体粉末であり、そのため、混合する（例えば戻す）ために液体が注入される必要がある。バイアルへの付加的な内容物（例えば液体）の注入は、圧力の増加をもたらし、これはシール又はストッパに応力を生じる。バイアルは、液体及びガスに対して封止されることを意図されるが、蒸気相の薬剤分子は、ストッパの側部の周りで漏れる又はここを通過する又は注射針が引き抜かれる際にストッパを通ることがあり、したがって医療提供者又は臨床医に危険を与える。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、エアロゾルの漏れ、針を引抜くときの漏れ／噴霧、又は流出の可能性があるので、偶発的に蒸気相の薬剤が出て行くことを防ぐ手段が必要とされる。
【０００６】
したがって、従来のシリンジと、バイアル、患者Ｉ．Ｖ．（ｉｎｔｒａ−ｖｅｎｏｕｓ（静脈））セット、又はＩ．Ｖ．バッグのうちの１つとの間でガス／流体／液体又は他の物質を漏らす又はこぼすことなく及び液体を閉じたシステムの外部の物質に曝すことなく移送することができる新しい構成部品及びシステムに対する必要性が存在する。したがって、医療関係者は、潜在的に危険な液体などを含む流体物質をより安全に使用する及び取り扱うことができるであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、閉じたシステムを維持しながら流体／物質を第１の容器から第２の容器に移送するための構成部品及びシステムに関する。
【０００８】
本開示の態様によれば、シリンジを患者Ｉ．Ｖ．セット、バイアル、及びＩ．Ｖ．バッグのうちの少なくとも１つに流体的に相互接続するための閉じた流体移送システムが提供される。閉じた流体移送システムは、シリンジアダプタであって、開放遠位端及び開放近位端を画定し、その開放遠位端から一対の対向する長手方向に延びるスロット開口部を画定し、その内面から突き出る一対の対向する長手方向に延びるリブを含む、ハウジングと、その開放近位端の中に支持され、ルアーコネクタを含む、ベースと、ハウジングの中に滑動可能に及び回転可能に支持され、それを通した長手方向開口部を画定し、その外面に形成され且つその中にそれぞれの長手方向に延びるリブを受け入れるように構成された一対の対向するＬ字形状のトラックを画定し、その遠位面から一対の対向する螺旋トラック開口部を画定し、カラーが最遠位位置にあるときに対向する螺旋トラックがハウジングのそれぞれのスロットと位置合わせされる、カラーと、カラーの長手方向開口部を通して滑動可能に延び、それを通して長手方向に延びる管腔を画定する、シャトルと、シャトルの遠位端上に支持され且つこの上に延び、シャトルの管腔と位置合わせされる中央開口部を画定する、バレルと、カラーをシャトルから離れるように促すためにカラーとシャトルとの間に挟まれる付勢部材と、シャトルとバレルとの間に挟まれ、シャトルの管腔及びバレルの中央開口部にわたって延びる、シールと、それを通る管腔を画定し、その管腔がルアーコネクタと流体連通するようにベースの中に支持される近位端を有し、シャトルが最遠位位置にあるときにシャトルの管腔内に配置される鋭い遠位先端部を有する、針と、を含むシリンジアダプタを備える。
【０００９】
閉じた流体移送システムは、シリンジアダプタを患者Ｉ．Ｖ．セット、バイアル、及びＩ．Ｖ．バッグのうちの１つに流体的に相互接続するための別のアダプタをさらに備える。別のアダプタは、シリンジアダプタの開放遠位端に選択的に接続する及びこの中に挿入するための、それを通して延びる管腔を画定する、雄ステムと、雄ステムから半径方向外向きに延びる一対の対向するガイドピンと、ガイドピンの近位の場所で雄ステムから半径方向外向きに延び、ガイドピンと見当合わせされる、一対の対向するガイド面と、雄ステムの管腔にわたって延びるシールとを含む。
【００１０】
使用中に、シリンジアダプタは、閉鎖状態から開放状態に移動可能である。閉鎖状態では、針の先端はシャトルの管腔内に配置され、シャトルは最遠位位置に配置され、カラーは最遠位位置に配置される。
【００１１】
シリンジアダプタは、別のアダプタのシールがシリンジアダプタのシールと当接するように、別のアダプタの雄ステムのガイドピンをシリンジアダプタのハウジングのそれぞれのスロットの中に挿入すること、シリンジのハウジングに対してカラーを回転させ及びハウジングのリブをカラーの通し部分と位置合わせするためにガイドピンがカラーのそれぞれの螺旋トラックの中に入るように別のアダプタの雄ステムをハウジングの開放遠位端の中に前進させること、シリンジアダプタが開放状態にあり且つシリンジが別のアダプタと流体的に相互接続されるように、別のアダプタの雄ステムをハウジングの開放遠位端の中にさらに前進させて、カラーを近位方向に動かすことで、当接するシールを針の先端が貫通するまでシャトルを近位方向に動かすこと、によって閉鎖状態から開放状態に移動可能である。
【００１２】
各シールはポリイソプレンから作製されてもよい。
【００１３】
別のアダプタは、シリンジアダプタをバイアルに流体的に相互接続するように構成されたバイアルアダプタであってもよい。バイアルアダプタは、その周りに延びる複数のリテーナを有する開口部を画定し、バイアルのネックにスナップ嵌め接続するように構成され、下側の内側環状リム及び外側環状リム並びにそれらの間のキャビティを画定する、ベースと、ベースの外側リム上に支持され、拡張チャンバがカバー及びベース内に画定される、カバーと、ベースのキャビティ内に位置するアダプタサポートとを含む。アダプタサポートは、ベースの下側の内側環状リム上に着座し且つそれらの間に流体密封シールを形成するための環状フランジと、環状フランジから延び且つ上側の内側環状リムを画定し、カバーがまた上側の内側環状リム上に支持される、環状壁と、環状フランジから第１の方向に延びる雄ステムと、環状フランジから第２の方向に延び、ベースの開口部の中に延び、雄ステムの管腔と流体連通している第１の管腔を含み、且つ拡張チャンバと流体連通している第２の管腔を含む、スパイクとを含む。バイアルアダプタは、ベースの上側の内側環状リムと外側環状リムとの間に延びるブラダをさらに含む。
【００１４】
シリンジアダプタは、バイアルアダプタのシールがシリンジアダプタのシールと当接するように、バイアルアダプタの雄ステムのガイドピンをシリンジアダプタのハウジングのそれぞれのスロットの中に挿入すること、（１）カラーをシリンジアダプタのハウジングに対して回転させる、及び（２）ハウジングのリブをカラーの通し部分と位置合わせするために、ガイドピンがカラーのそれぞれの螺旋トラックの中に入るようにバイアルアダプタの雄ステムをハウジングの開放遠位端の中に前進させること、シリンジアダプタが開放状態にあり且つシリンジがバイアルアダプタと流体的に相互接続されるように、バイアルアダプタの雄ステムをハウジングの開放遠位端の中にさらに前進させて、カラーを近位方向に動かすことで、当接するシールを針の先端が貫通するまでシャトルを近位方向に動かすこと、によって閉鎖状態から開放状態に移動可能であってもよい。
【００１５】
バイアルアダプタのスパイクは、バイアルアダプタのベースがバイアルのネックに接続されたときにバイアルのセプタムに貫入してもよい。
【００１６】
シリンジがシリンジアダプタに接続されるときに、及びシリンジアダプタがバイアルアダプタに接続されるときに、及びバイアルアダプタがバイアルに接続されるときに、シリンジはバイアルとの閉じた流体連通状態にある。
【００１７】
シリンジがシリンジアダプタに接続されるときに、及びシリンジアダプタがバイアルアダプタに接続されるときに、シリンジアダプタの針の先端がシリンジアダプタ及びバイアルアダプタの当接するシールに貫入し、バイアルアダプタがバイアルに接続されるときに、シリンジはバイアルとの閉じた流体連通状態にある。
【００１８】
使用中に、シリンジアダプタの針、雄ステムの管腔、スパイクの第１の管腔、バイアル、及びスパイクの第２の管腔によって画定される流体通路を通して、ブラダとベースとアダプタサポートとの間に画定されたバイアルアダプタのキャビティの中にシリンジからの空気を吹き込むことができてもよい。
【００１９】
別のアダプタは、シリンジアダプタをＩ．Ｖ．セットに流体的に相互接続するように構成された患者プッシュアダプタであってもよい。患者プッシュアダプタは、その第１の端に配置された雄ステム及びその第２の端における患者プッシュアダプタ・ルアーコネクタを有し、患者プッシュアダプタ・ルアーコネクタが雄ステムの管腔と流体連通する、本体部を含む。
【００２０】
シリンジアダプタは、患者プッシュアダプタのシールがシリンジアダプタのシールと当接するように、患者プッシュアダプタの雄ステムのガイドピンをシリンジアダプタのハウジングのそれぞれのスロットの中に挿入すること、シリンジのハウジングに対してカラーを回転させ及びハウジングのリブをカラーの通し部分と位置合わせするためにガイドピンがカラーのそれぞれの螺旋トラックの中に入るように患者プッシュアダプタの雄ステムをハウジングの開放遠位端の中に前進させること、及びシリンジアダプタが開放状態にあり且つシリンジがＩ．Ｖ．セットと流体的に相互接続されるように、患者プッシュアダプタの雄ステムをハウジングの開放遠位端の中にさらに前進させて、カラーを近位方向に動かすことで、当接するシールを針の先端が貫通するまでシャトルを近位方向に動かすこと、によって閉鎖状態から開放状態に移動可能である。
【００２１】
シリンジがシリンジアダプタに接続されるときに、及びシリンジアダプタが患者プッシュアダプタに接続されるときに、シリンジアダプタの針の先端がシリンジアダプタ及び患者プッシュアダプタの当接するシールに貫入し、患者プッシュアダプタがＩ．Ｖ．セットに接続されるときに、シリンジはＩ．Ｖ．セットとの閉じた流体連通状態にある。
【００２２】
別のアダプタは、シリンジアダプタをＩ．Ｖ．バッグに流体的に相互接続するように構成されたＩ．Ｖ．バッグアダプタであってもよい。Ｉ．Ｖ．バッグアダプタは、そこから延びる雄ステムを有する本体部と、本体部の第１の端から延び、それを通して延びる第１の管腔及び第２の管腔を画定し、その第１の管腔が雄ステムの管腔と流体連通する、スパイクと、本体部の第２の端に配置され、スパイクの第２の管腔と流体連通している、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ・ルアーコネクタとを含む。
【００２３】
シリンジアダプタは、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタのシールがシリンジアダプタのシールと当接するように、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタの雄ステムのガイドピンをシリンジアダプタのハウジングのそれぞれのスロットの中に挿入すること、シリンジのハウジングに対してカラーを回転させ及びハウジングのリブをカラーの通し部分と位置合わせするためにガイドピンがカラーのそれぞれの螺旋トラックの中に入るようにＩ．Ｖ．バッグアダプタの雄ステムをハウジングの開放遠位端の中に前進させること、及びシリンジアダプタが開放状態にあり且つシリンジがＩ．Ｖ．バッグと流体的に相互接続されるように、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタの雄ステムをハウジングの開放遠位端の中にさらに前進させて、カラーを近位方向に動かすことで、当接するシールを針の先端が貫通するまでシャトルを近位方向に動かすこと、によって閉鎖状態から開放状態に移動可能であってもよい。
【００２４】
シリンジがシリンジアダプタに接続されるときに、及びシリンジアダプタがＩ．Ｖ．バッグアダプタに接続されるときに、シリンジアダプタの針の先端がシリンジアダプタ及びＩ．Ｖ．バッグアダプタの当接するシールに貫入し、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタがＩ．Ｖ．バッグに接続されるときに、シリンジはＩ．Ｖ．バッグとの閉じた流体連通状態にある。
【００２５】
シリンジアダプタは、それを中心として半径方向に延びる少なくとも１つの係止アームを含むカラーであり、各係止アームがカラーと一体の第１の端と半径方向外向きに延びる歯を画定し且つハウジングの長手方向に延びるリブと接触するように寸法設定されている第２の自由端とを含む、カラーと、比較的より大直径の近位部及び比較的より小直径の遠位部を含む、シャトルと、を有するロックアウトシステムを含んでもよい。シャトルが最遠位位置にあるときに、各係止アームはシャトルの比較的より大直径の部分と見当合わせされ、これにより各係止アームが半径方向内向きに偏向するのを抑制する。シャトルが近位方向に動かされるときに、シャトルの比較的より小直径の部分が各係止アームと見当合わせされた状態に動かされ、これにより各係止アームが半径方向内向きに偏向することを可能にし、及びカラーが回転することを可能にする。
【００２６】
本開示の別の態様によれば、シリンジを患者Ｉ．Ｖ．セット、バイアル、及びＩ．Ｖ．バッグのうちのいずれか１つに流体的に相互接続するための閉じた流体移送システムである。閉じた流体移送システムは、それを通して延びる第１のアダプタ管腔を画定する第１のアダプタであり、第１のアダプタ管腔の第１の端にわたって延びる第１のアダプタシール及び第１のアダプタをシリンジに選択的に接続するための第１のアダプタ管腔の第２の端における第１のアダプタ・ルアーコネクタを支持し、第１のアダプタ管腔内で針の後端を支持し、針の先端が第１のアダプタシールを貫通するように第１のアダプタシールが針の先端に対して移動可能である、第１のアダプタを備える。
【００２７】
閉じた流体移送システムは、第１のアダプタを患者Ｉ．Ｖ．セット、バイアル、及びＩ．Ｖ．バッグのうちの１つに流体的に相互接続するための少なくとも１つの第２のアダプタであり、それを通して延びる第２のアダプタ管腔を画定し、第２のアダプタ管腔の第１の端にわたって延びる第２のアダプタシール及び第２のアダプタを患者Ｉ．Ｖ．セット、バイアル、及びＩ．Ｖ．バッグのうちの１つに選択的に接続するための第２のアダプタ管腔の第２の端におけるコネクタを支持する、少なくとも１つの第２のアダプタをさらに備える。
【００２８】
少なくとも１つの第２のアダプタが第１のアダプタに結合されるときに、第２のアダプタシールが第１のアダプタシールに当接し、当接する第１のアダプタシール及び第２のアダプタシールを針の先端が貫通するように第１のアダプタシールが針の先端に対して動く。
【００２９】
第１のアダプタは、開放遠位端及び開放近位端を画定し、その開放遠位端から一対の対向する長手方向に延びるスロット開口部を画定し、その内面から突き出る一対の対向する長手方向に延びるリブを含む、ハウジングと、ハウジングの開放近位端の中に支持され、第１のアダプタ・ルアーコネクタを含む、ベースと、ハウジングの中に滑動可能に及び回転可能に支持され、それを通した長手方向開口部を画定し、その外面に形成され且つその中にそれぞれの長手方向に延びるリブを受け入れるように構成された一対の対向するＬ字形状のトラックを画定し、その遠位面から一対の対向する螺旋トラック開口部を画定し、カラーが最遠位位置にあるときに対向する螺旋トラックがハウジングのそれぞれのスロットと位置合わせされる、カラーと、カラーの長手方向開口部を通して滑動可能に延び、それを通して長手方向に延びるシャトル管腔を画定するシャトルと、シャトルの遠位端上に支持され且つこの上に延び、シャトル管腔と位置合わせされた中央開口部を画定する、バレルと、カラーをシャトルから離れるように促すためにカラーとシャトルとの間に挟まれる付勢部材とを含んでもよい。
【００３０】
第１のアダプタシールは、シャトルとバレルとの間に挟まれてもよく、第１のアダプタシールはシャトル管腔及びバレルの中央開口部にわたって延びる。針の先端は、シャトルが最遠位位置にあるときにシャトル管腔内に配置されてもよい。
【００３１】
少なくとも１つの第２のアダプタは、第１のアダプタの開放遠位端に選択的に接続する及びこの中に挿入するための第２のアダプタ雄ステムであり、第２のアダプタ管腔を画定する、第２のアダプタ雄ステムと、雄ステムから半径方向外向きに延びる一対の対向するガイドピンと、ガイドピンの近位の場所で雄ステムから半径方向外向きに延び、ガイドピンと見当合わせされている、一対の対向するガイド面とを含んでもよい。
【００３２】
第２のアダプタシールは、第２のアダプタ管腔にわたって延びてもよい。
【００３３】
第１のアダプタは、閉鎖状態から開放状態に移動可能であってもよい。閉鎖状態では、針の先端はシャトル管腔内に配置され、シャトルは最遠位位置に配置され、カラーは最遠位位置に配置される。第１のアダプタは、第２のアダプタの第２のアダプタシールが第１のアダプタの第１のアダプタシールに当接するように、第２のアダプタ雄ステムのガイドピンを第１のアダプタのハウジングのそれぞれのスロットの中に挿入すること、（１）カラーを第１のアダプタのハウジングに対して回転させる、及び（２）ハウジングのリブをカラーの通し部分と位置合わせするために第２のアダプタのガイドピンがカラーのそれぞれの螺旋トラックの中に入るように第２のアダプタ雄ステムをハウジングの開放遠位端の中に前進させること、及び第１のアダプタが開放状態にあり且つシリンジが第２のアダプタと流体的に相互接続されるように、第２のアダプタ雄ステムをハウジングの開放遠位端の中にさらに前進させて、カラーを近位方向に動かすことで、当接するシールを針の先端が貫通するまでシャトルを近位方向に動かすこと、によって閉鎖状態から開放状態に移動可能である。
【００３４】
少なくとも１つの第２のアダプタは、第３のアダプタを含んでもよい。第３のアダプタは、その周りに延びる複数のリテーナを有する開口部を画定し、バイアルのネックにスナップ嵌め接続するように構成され、下側の内側環状リム及び外側環状リム並びにそれらの間のキャビティを画定する、ベースと、ベースの外側リム上に支持され、拡張チャンバがカバー及びベース内に画定される、カバーと、ベースのキャビティ内に位置するアダプタサポートとを含む。アダプタサポートは、ベースの下側の内側環状リム上に着座し且つそれらの間に流体密封シールを形成するための環状フランジと、環状フランジから延び且つ上側の内側環状リムを画定し、カバーがまた上側の内側環状リム上に支持される、環状壁と、第１のアダプタの開放遠位端に選択的に接続する及びこの中に挿入するための第３のアダプタ雄ステムであり、第３のアダプタ管腔を画定し、環状フランジから第１の方向に延びる、第３のアダプタ雄ステムと、第３のアダプタ雄ステムから半径方向外向きに延びる一対の対向するガイドピンと、ガイドピンの近位の場所で第３のアダプタ雄ステムから半径方向外向きに延び、ガイドピンと見当合わせされる一対の対向するガイド面と、第３のアダプタ管腔にわたって延びる第３のアダプタシールと、環状フランジから第２の方向に延び、ベースの開口部の中に延び、第３のアダプタの雄ステムの管腔と流体連通している第１のスパイク管腔を含み、且つ拡張チャンバと流体連通している第２のスパイク管腔を含むスパイクとを含む。第３のアダプタは、ベースの上側の内側環状リムと外側環状リムとの間に延びるブラダをさらに含む。
【００３５】
第１のアダプタは、第３のアダプタの第３のアダプタシールが第１のアダプタの第１のアダプタシールに当接するように、第３のアダプタ雄ステムのガイドピンを第１のアダプタのハウジングのそれぞれのスロットの中に挿入すること、（１）カラーを第１のアダプタのハウジングに対して回転させる、及び（２）ハウジングのリブをカラーの通し部分と位置合わせするために、第３のアダプタのガイドピンがカラーのそれぞれの螺旋トラックの中に入るように第３のアダプタ雄ステムをハウジングの開放遠位端の中に前進させること、及び第１のアダプタが開放状態にあり且つシリンジが第３のアダプタと流体的に相互接続されるように、第３のアダプタ雄ステムをハウジングの開放遠位端の中にさらに前進させて、カラーを近位方向に動かすことで、当接するシールを針の先端が貫通するまでシャトルを近位方向に動かすこと、によって閉鎖状態から開放状態に移動可能である。
【００３６】
第３のアダプタのベースがバイアルのネックに接続されたときに第３のアダプタのスパイクはバイアルのセプタムに貫入する。
【００３７】
シリンジが第１のアダプタに接続されるときに、及び第１のアダプタが第３のアダプタに接続されるときに、及び第３のアダプタがバイアルに接続されるときに、シリンジはバイアルとの閉じた流体連通状態にある。
【００３８】
シリンジが第１のアダプタに接続されるときに、及び第１のアダプタが第３のアダプタに接続されるときに、第１のアダプタの針の先端は第１のアダプタ及び第３のアダプタの当接するシールに貫入し、第３のアダプタがバイアルに接続されるときに、シリンジはバイアルとの閉じた流体連通状態にある。
【００３９】
少なくとも１つの第２のアダプタは、第１のアダプタをＩ．Ｖ．バッグに流体的に相互接続するように構成された第４のアダプタを含む。第４のアダプタは、その第１の端に配置された第４のアダプタ雄ステムとそこから延びる第４のアダプタ・ルアーコネクタとを有する本体部と、第４のアダプタ雄ステムから半径方向外向きに延びる一対の対向するガイドピンと、ガイドピンの近位の場所で第４のアダプタ雄ステムから半径方向外向きに延びる一対の対向するガイド面ガイドピンと見当合わせされる、第４のアダプタ管腔にわたって延びる第４のアダプタシールと、本体部の第２の端から延び、それを通して延びる第１の管腔及び第２の管腔を画定する、スパイクとを含む。
【００４０】
スパイクの第１の管腔は、第４のアダプタ雄ステムの管腔と流体連通し、スパイクの第２の管腔は、第４のアダプタルアーの管腔と流体連通する。
【００４１】
第１のアダプタは、第４のアダプタシールアダプタが第１のアダプタシールに当接するように、第４のアダプタ雄ステムのガイドピンを第１のアダプタのハウジングのそれぞれのスロットの中に挿入すること、（１）カラーを第１のアダプタのハウジングに対して回転させる、及び（２）ハウジングのリブをカラーの通し部分と位置合わせするために、第４のアダプタのガイドピンがカラーのそれぞれの螺旋トラックの中に入るように第４のアダプタ雄ステムをハウジングの開放遠位端の中に前進させること、及び第１のアダプタが開放状態にあり且つシリンジが第４のアダプタと流体的に相互接続されるように、第４のアダプタ雄ステムをハウジングの開放遠位端の中にさらに前進させて、カラーを近位方向に動かすことで、当接するシールを針の先端が貫通するまでシャトルを近位方向に動かすこと、によって閉鎖状態から開放状態に移動可能である。
【００４２】
シリンジが第１のアダプタに接続されるときに、及び第１のアダプタが第２のアダプタに接続されるときに、第１のアダプタの針の先端は第１のアダプタ及び第２のアダプタの当接するシールに貫入し、第２のアダプタがＩ．Ｖ．バッグに接続されるときに、シリンジはＩ．Ｖ．バッグとの閉じた流体連通状態にある。
【００４３】
第１のアダプタは、それを中心として半径方向に延びる少なくとも１つの係止アームを含むカラーであり、各係止アームがカラーと一体の第１の端と半径方向外向きに延びる歯を画定し且つハウジングの長手方向に延びるリブと接触するように寸法設定されている第２の自由端とを含む、カラーと、比較的より大直径の近位部及び比較的より小直径の遠位部を含む、シャトルと、を有するロックアウトシステムを含む。
【００４４】
シャトルが最遠位位置にあるときに、各係止アームはシャトルの比較的より大直径の部分と見当合わせされ、これにより各係止アームが半径方向内向きに偏向するのを抑制する。シャトルが近位方向に動かされるときに、シャトルの比較的より小直径の部分が各係止アームと見当合わせされた状態に動かされ、これにより各係止アームが半径方向内向きに偏向することを可能にし、及びカラーが回転することを可能にする。
【００４５】
本開示のまた別の態様によれば、閉じた流体移送システムのためのシリンジアダプタが提供される。シリンジアダプタは、開放遠位端及び開放近位端を画定し、その開放遠位端から一対の対向する長手方向に延びるスロット開口部を画定し、その内面から突き出る一対の対向する長手方向に延びるリブを含む、ハウジングと、ハウジングの開放近位端の中に支持され、シリンジアダプタ・ルアーコネクタを含む、ベースと、ハウジングの中に滑動可能に及び回転可能に支持され、それを通した長手方向開口部を画定し、その外面に形成され且つその中にそれぞれの長手方向に延びるリブを受け入れるように構成された一対の対向するＬ字形状のトラックを画定し、その遠位面から一対の対向する螺旋トラック開口部を画定し、カラーが最遠位位置にあるときに対向する螺旋トラックがハウジングのそれぞれのスロットと位置合わせされる、カラーと、カラーの長手方向開口部を通して滑動可能に延び、それを通して長手方向に延びるシャトル管腔を画定するシャトルと、シャトルの遠位端上に支持され且つこの上に延び、シャトル管腔と位置合わせされた中央開口部を画定する、バレルと、カラーをシャトルから離れるように促すためにカラーとシャトルとの間に挟まれる付勢部材とを含む。
【００４６】
シリンジアダプタシールは、シャトルとバレルとの間に挟まれ、第１のシリンジアダプタシールはシャトル管腔及びバレルの中央開口部にわたって延びる。針の先端は、シャトルが最遠位位置にあるときにシャトル管腔内に配置される。
【００４７】
シリンジアダプタは、閉鎖状態から開放状態に移動可能であってもよく、閉鎖状態では、針の先端はシャトル管腔内に配置され、シャトルは最遠位位置に配置され、カラーは最遠位位置に配置される。
【００４８】
シリンジアダプタは、第２のアダプタの第２のアダプタシールが第１のアダプタの第１のアダプタシールに当接するように、第２のアダプタの雄ステムの一対の対向する半径方向に延びるガイドピンをシリンジアダプタのハウジングのそれぞれのスロットの中に挿入すること、（１）カラーをシリンジアダプタのハウジングに対して回転させる、及び（２）ハウジングのリブをカラーの通し部分と位置合わせするために、第２のアダプタのガイドピンがカラーのそれぞれの螺旋トラックの中に入るように第２のアダプタ雄ステムをハウジングの開放遠位端の中に前進させること、シリンジアダプタが開放状態にあり且つシリンジが第２のアダプタと流体的に相互接続されるように、第２のアダプタ雄ステムをハウジングの開放遠位端の中にさらに前進させて、カラーを近位方向に動かすことで、針の先端が当接するシールを貫通するまでシャトルを近位方向に動かすこと、によって閉鎖状態から開放状態に移動可能である。
【００４９】
本開示のさらに別の態様によれば、閉じた流体移送システムのためのバイアルアダプタが提供される。バイアルアダプタは、その周りに延びる複数のリテーナを有する開口部を画定し、バイアルのネックにスナップ嵌め接続するように構成され、下側の内側環状リム及び外側環状リム並びにそれらの間のキャビティを画定する、ベースと、ベースの外側リム上に支持され、拡張チャンバがカバー及びベース内に画定される、カバーと、ベースのキャビティ内に位置するアダプタサポートとを含む。アダプタサポートは、ベースの下側の内側環状リム上に着座し且つそれらの間に流体密封シールを形成するための環状フランジと、環状フランジから延び且つ上側の内側環状リムを画定し、カバーがまた上側の内側環状リム上に支持される、環状壁と、環状フランジから第１の方向に延びる雄ステムと、シリンジアダプタの開放遠位端に選択的に接続する及びこの中に挿入するための、それを通して延びる管腔を画定する、雄ステムと、雄ステムから半径方向外向きに延びる一対の対向するガイドピンと、ガイドピンの近位の場所で雄ステムから半径方向外向きに延び、ガイドピンと見当合わせされる、一対の対向するガイド面と、雄ステムの管腔にわたって延びるシールと、環状フランジから第２の方向に延び、ベースの開口部の中に延び、雄ステムの管腔と流体連通している第１の管腔を含み、且つ拡張チャンバと流体連通している第２の管腔を含む、スパイクとを含む。バイアルアダプタは、ベースの上側の内側環状リムと外側環状リムとの間に延びるブラダをさらに含む。
【００５０】
バイアルアダプタは、シリンジアダプタを閉鎖状態から開放状態に動かすように構成される。シリンジアダプタは、開放遠位端及び開放近位端を画定し、その開放遠位端から一対の対向する長手方向に延びるスロット開口部を画定し、その内面から突き出る一対の対向する長手方向に延びるリブを含む、ハウジングと、ハウジングの開放近位端の中に支持され、シリンジアダプタ・ルアーコネクタを含む、ベースと、ハウジングの中に滑動可能に及び回転可能に支持され、それを通した長手方向開口部を画定し、その外面に形成され且つその中にそれぞれの長手方向に延びるリブを受け入れるように構成された一対の対向するＬ字形状のトラックを画定し、その遠位面から一対の対向する螺旋トラック開口部を画定し、カラーが最遠位位置にあるときに対向する螺旋トラックがハウジングのそれぞれのスロットと位置合わせされる、カラーと、カラーの長手方向開口部を通して滑動可能に延び、それを通して長手方向に延びるシャトル管腔を画定するシャトルと、シャトルの遠位端上に支持され且つこの上に延び、シャトル管腔と位置合わせされた中央開口部を画定する、バレルと、カラーをシャトルから離れるように促すためにカラーとシャトルとの間に挟まれる付勢部材とを含む。シリンジアダプタシールは、シャトルとバレルとの間に挟まれ、第１のシリンジアダプタシールはシャトル管腔及びバレルの中央開口部にわたって延びる。針の先端は、シャトルが最遠位位置にあるときにシャトル管腔内に配置される。
【００５１】
使用中に、バイアルアダプタは、バイアルアダプタのシールがシリンジアダプタのシールと当接するように、バイアルアダプタの雄ステムのガイドピンをシリンジアダプタのハウジングのそれぞれのスロットの中に挿入し、（１）カラーをシリンジアダプタのハウジングに対して回転させる、及び（２）ハウジングのリブをカラーの通し部分と位置合わせするためにガイドピンがカラーのそれぞれの螺旋トラックの中に入るようにバイアルアダプタの雄ステムをハウジングの開放遠位端の中に前進させ、及びシリンジアダプタが開放状態にあり且つシリンジがバイアルアダプタと流体的に相互接続されるように、バイアルアダプタの雄ステムをハウジングの開放遠位端の中にさらに前進させて、カラーを近位方向に動かすことで、当接するシールを針の先端が貫通するまでシャトルを近位方向に動かす、ことによりシリンジアダプタを閉鎖状態から開放状態に動かす。
【００５２】
本開示のまた別の態様によれば、閉じた流体移送システムのための患者プッシュアダプタが提供される。患者プッシュアダプタは、その第１の端に配置された雄ステム及びその第２の端における患者プッシュアダプタ・ルアーコネクタを有し、雄ステムがそれを通して延びる管腔を画定し、患者プッシュアダプタ・ルアーコネクタが雄ステムの管腔と流体連通する、本体部と、雄ステムから半径方向外向きに延びる一対の対向するガイドピンと、ガイドピンの近位の場所で雄ステムから半径方向外向きに延び、ガイドピンと見当合わせされる、一対の対向するガイド面と、雄ステムの管腔にわたって延びるシールとを含む。
【００５３】
患者プッシュアダプタは、シリンジアダプタを閉鎖状態から開放状態に動かすように構成される。シリンジアダプタは、開放遠位端及び開放近位端を画定し、その開放遠位端から一対の対向する長手方向に延びるスロット開口部を画定し、その内面から突き出る一対の対向する長手方向に延びるリブを含む、ハウジングと、ハウジングの開放近位端の中に支持され、シリンジアダプタ・ルアーコネクタを含む、ベースと、ハウジングの中に滑動可能に及び回転可能に支持され、それを通した長手方向開口部を画定し、その外面に形成され且つその中にそれぞれの長手方向に延びるリブを受け入れるように構成された一対の対向するＬ字形状のトラックを画定し、その遠位面から一対の対向する螺旋トラック開口部を画定し、カラーが最遠位位置にあるときに対向する螺旋トラックがハウジングのそれぞれのスロットと位置合わせされる、カラーと、カラーの長手方向開口部を通して滑動可能に延び、それを通して長手方向に延びるシャトル管腔を画定するシャトルと、シャトルの遠位端上に支持され且つこの上に延び、シャトル管腔と位置合わせされた中央開口部を画定する、バレルと、カラーをシャトルから離れるように促すためにカラーとシャトルとの間に挟まれる付勢部材とを含む。シリンジアダプタシールは、シャトルとバレルとの間に挟まれ、第１のシリンジアダプタシールはシャトル管腔及びバレルの中央開口部にわたって延びる。針の先端は、シャトルが最遠位位置にあるときにシャトル管腔内に配置される。
【００５４】
使用中に、患者プッシュアダプタは、患者プッシュアダプタのシールがシリンジアダプタのシールと当接するように、患者プッシュアダプタの雄ステムのガイドピンをシリンジアダプタのハウジングのそれぞれのスロットの中に挿入し、（１）カラーをシリンジアダプタのハウジングに対して回転させる、及び（２）ハウジングのリブをカラーの通し部分と位置合わせするために、ガイドピンがカラーのそれぞれの螺旋トラックの中に入るように患者プッシュアダプタの雄ステムをハウジングの開放遠位端の中に前進させ、シリンジアダプタが開放状態にあり且つシリンジが患者プッシュアダプタと流体的に相互接続されるように、患者プッシュアダプタの雄ステムをハウジングの開放遠位端の中にさらに前進させて、カラーを近位方向に動かすことで、当接するシールを針の先端が貫通するまでシャトルを近位方向に動かす、ことによりシリンジアダプタを閉鎖状態から開放状態に動かす。
【００５５】
本開示のさらなる態様によれば、閉じた流体移送システムのためのＩ．Ｖ．バッグアダプタが提供される。Ｉ．Ｖ．バッグアダプタは、そこから延びる雄ステムを有し、その側部から延びる雄ステムを有し、雄ステムがそれを通して延びる管腔を画定する、本体部と、雄ステムから半径方向外向きに延びる一対の対向するガイドピンと、ガイドピンの近位の場所で雄ステムから半径方向外向きに延び、ガイドピンと見当合わせされる、一対の対向するガイド面と、雄ステムの管腔にわたって延びるシールと、本体部の第１の端から延び、それを通して延びる第１の管腔及び第２の管腔を画定し、その第１の管腔が雄ステムの管腔と流体連通する、スパイクと、本体部の第２の端に配置され、スパイクの第２の管腔と流体連通している、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ・ルアーコネクタとを含む。
【００５６】
Ｉ．Ｖ．バッグアダプタは、シリンジアダプタを閉鎖状態から開放状態に動かすように構成される。シリンジアダプタは、開放遠位端及び開放近位端を画定し、その開放遠位端から一対の対向する長手方向に延びるスロット開口部を画定し、その内面から突き出る一対の対向する長手方向に延びるリブを含む、ハウジングと、ハウジングの開放近位端の中に支持され、シリンジアダプタ・ルアーコネクタを含む、ベースと、ハウジングの中に滑動可能に及び回転可能に支持され、それを通した長手方向開口部を画定し、その外面に形成され且つその中にそれぞれの長手方向に延びるリブを受け入れるように構成された一対の対向するＬ字形状のトラックを画定し、その遠位面から一対の対向する螺旋トラック開口部を画定し、カラーが最遠位位置にあるときに対向する螺旋トラックがハウジングのそれぞれのスロットと位置合わせされる、カラーと、カラーの長手方向開口部を通して滑動可能に延び、それを通して長手方向に延びるシャトル管腔を画定するシャトルと、シャトルの遠位端上に支持され且つこの上に延び、シャトル管腔と位置合わせされた中央開口部を画定する、バレルと、カラーをシャトルから離れるように促すためにカラーとシャトルとの間に挟まれる付勢部材とを含む。シリンジアダプタシールは、シャトルとバレルとの間に挟まれており、第１のシリンジアダプタシールはシャトル管腔及びバレルの中央開口部にわたって延びる。針の先端は、シャトルが最遠位位置にあるときにシャトル管腔内に配置されている。
【００５７】
使用中に、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタは、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタのシールがシリンジアダプタのシールと当接するように、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタの雄ステムのガイドピンをシリンジアダプタのハウジングのそれぞれのスロットの中に挿入し、（１）カラーをシリンジアダプタのハウジングに対して回転させる、及び（２）ハウジングのリブをカラーの通し部分と位置合わせするためにガイドピンがカラーのそれぞれの螺旋トラックの中に入るようにＩ．Ｖ．バッグアダプタの雄ステムをハウジングの開放遠位端の中に前進させ、及びシリンジアダプタが開放状態にあり且つシリンジがＩ．Ｖ．バッグアダプタと流体的に相互接続されるように、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタの雄ステムをハウジングの開放遠位端の中にさらに前進させて、カラーを近位方向に動かすことで、当接するシールを針の先端が貫通するまでシャトルを近位方向に動かす、ことによりシリンジアダプタを閉鎖状態から開放状態に動かす。
【００５８】
本発明は、添付の図面を参照しながら以下の好ましい実施形態の説明においてより詳しく解説されるであろう。
【００５９】
以下では、以下の添付の図面を参照しながら本発明の好ましい実施形態が詳細に説明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００６０】
【図１】シリンジアダプタとＩ．Ｖ．セットアダプタ、バイアルアダプタ、及びＩ．Ｖ．バッグアダプタのうちの１つとの組合せを介してシリンジをＩ．Ｖ．セット、バイアル、及びＩ．Ｖ．バッグに流体的に接続できることを例証する本開示の閉じた流体移送システムの略図である。
【図２】図１の閉じた流体移送システムのシリンジアダプタの斜視図である。
【図３】図２のシリンジアダプタの部品が分離された状態の斜視図である。
【図４】図２及び図３のシリンジアダプタの長手方向断面図である。
【図５】外側部分が想像で示された状態の図２に示された区域の細部の拡大図である。
【図６】図１〜図５のシリンジアダプタのカラーの上部の斜視平面図である。
【図７】図５及び図６のカラーの長手方向断面図である。
【図８】図１の閉じた流体移送システムのバイアルアダプタの斜視図である。
【図９】図８のバイアルアダプタの部品が分離された状態の斜視図である。
【図１０】図８及び図９のバイアルアダプタの長手方向断面図である。
【図１１】図１の閉じた流体移送システムの患者プッシュアダプタの斜視平面図である。
【図１２】図１の閉じた流体移送システムの患者プッシュアダプタの下部の斜視図である。
【図１３】図１１及び図１２の患者プッシュアダプタの部品が分離された状態の斜視図である。
【図１４】図１１〜図１３の患者プッシュアダプタの長手方向断面図である。
【図１５】図１の閉じた流体移送システムのＩ．Ｖ．バッグアダプタの下部の斜視図である。
【図１６】図１５のＩ．Ｖ．バッグアダプタの長手方向断面図である。
【図１７】本開示の別の実施形態に係るハウジングが除去された状態のシリンジアダプタの遠位斜視図である。
【図１８】１つのハウジングの半部が除去された状態の図１７のシリンジアダプタの遠位端の側部立面図である。
【図１９】図１７のシリンジアダプタの遠位端のさらなる側部立面図である。
【図２０】図１７〜図１９のシリンジアダプタの遠位端の長手方向断面図である。
【図２１】第１の状態にあるシリンジアダプタの係止システムを例証する図１７〜図１９のシリンジアダプタの遠位端のさらなる長手方向の断面図である。
【図２２】図２１の２２−２２に沿って見た図２１のシリンジアダプタの断面図である。
【図２３】第２の状態にあるシリンジアダプタの係止システムを例証する図１７〜図１９のシリンジアダプタの遠位端のさらなる長手方向の断面図である。
【図２４】図２２の２４−２４に沿って見た図２３のシリンジアダプタの断面図である。
【図２５】第１の直径を有するバイアルネックに接続された状態で示される本開示の実施形態に係るユニバーサル・バイアルアダプタの略立面図である。
【図２６】図２５のバイアルに接続される場合のユニバーサル・バイアルアダプタのハブの上部の平面図である。
【図２７】図２５のバイアルに接続される場合のユニバーサル・バイアルアダプタのハブの斜視図である。
【図２８】第２の直径を有するバイアルネックに接続された状態で示される図２５のユニバーサル・バイアルアダプタの略立面図である。
【図２９】図２８のバイアルに接続される場合のユニバーサル・バイアルアダプタのハブの上部の平面図である。
【図３０】図２８のバイアルに接続される場合のユニバーサル・バイアルアダプタのハブの斜視図である。
【図３１】図２５〜図３０のユニバーサル・バイアルアダプタの長手方向の略断面図である。
【図３２】シリンジアダプタ及び患者プッシュアダプタを流体的に接続する順序を例証する図である。
【図３３】シリンジアダプタ及び患者プッシュアダプタを流体的に接続する順序を例証する図である。
【図３４】シリンジアダプタ及び患者プッシュアダプタを流体的に接続する順序を例証する図である。
【図３５】シリンジアダプタ及び患者プッシュアダプタを流体的に接続する順序を例証する図である。
【図３６】シリンジアダプタ及び患者プッシュアダプタを流体的に接続する順序を例証する図である。
【図３７】シリンジアダプタ及び患者プッシュアダプタを流体的に接続する順序を例証する図である。
【図３８】シリンジアダプタ及び患者プッシュアダプタを流体的に接続する順序を例証する図である。
【発明を実施するための形態】
【００６１】
本開示に係る閉じた流体移送システムは、概して１００で表わされ、一般に、シリンジ又はあらゆる雄ルアー係止接続点に流体的に接続するモジュール／アダプタ、Ｉ．Ｖ．ラインに流体的に直接接続する患者プッシュモジュール／アダプタ、危険な薬剤などの形態の流体／液体を格納する／収容するバイアル／容器に流体的に接続する少なくともモジュール／アダプタ、及びＩ．Ｖ．バッグに流体的に接続するモジュール／アダプタを含む。上述のモジュール／アダプタのそれぞれは、同様の番号が同様の要素を特定する添付の図面を参照して以下でより詳しく説明されるであろう。
【００６２】
本開示によれば、システムは、ガス／流体／液体又は他の物質を、漏らす又はこぼすことなく及び閉じたシステムの外部の場所又は物質に曝すことなく、従来のシリンジと患者Ｉ．Ｖ．セット、バイアル、又はＩ．Ｖ．バッグのうちの１つとの間で移送することができる、「閉じた」流体移送システムである。閉じた流体移送システムの１つの目的は、医療介護従事者が危険である可能性がある液体薬剤及び／又はこれに類するものを含む液体の形態の薬を安全に使用する及び取り扱うことができるようにすることである。
【００６３】
本開示によれば、以下でより詳しく説明されるように、閉じた流体移送システム１００は、従来の針なしシリンジ「Ｉ」の形態の第１の流体容器と患者Ｉ．Ｖ．セット、バイアル「Ｖ」、又はＩ．Ｖ．バッグの形態の第２の流体容器／導管との間に閉じた流体接続を提供するように構造化されるシリンジアダプタ１１（図１〜図７参照）を含む。流体移送は、必要な場合に、以下の１つによって、すなわち、患者プッシュアダプタ１５（図１及び図１１〜図１４参照）をＩ．Ｖ．セットに、バイアルアダプタ１３（図１及び図８〜図１０参照）をバイアルに、又はＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７（図１及び図１５〜図１６参照）をＩ．Ｖ．バッグに、最初に接続することによって達成される。各アダプタ１３、１５、１７は、弾性シール２３によって一端で閉じられる内部管腔２１を画定する同一の雄ステム１９を備えている。シリンジアダプタ１１は、雄ステム１９に嵌合され、これにより、本明細書でさらに詳細に説明されるように流体がシリンジ「Ｉ」に出入りできるようにする。
【００６４】
ここで特に図１〜図７を参照すると、閉じた流体移送システム１００はシリンジアダプタ１１を含む。シリンジアダプタ１１は、流体がそれを通して流れるようにするために開放状態又は流体が流れるのを防ぐために閉鎖状態とすることができるタイプの弁である。開放状態及び閉鎖状態は、本明細書で説明される場合のシリンジアダプタ１１のアーキテクチャによって決まる特定の順序で生じる。
【００６５】
シリンジアダプタ１１は、ハウジング２５、従来の中空金属針２７、シャトル２９、及びカラー３１の、４つの主要部品からなる。ハウジング２５は、遠位端３３及び近位端３５、縦軸線３７、遠位開口部３９、及びその中に雄ステム１９が受け入れられる雌キャビティ４１を有する概して円筒形の形状である。ハウジング２５は、２つのハウジング側部又は半部（ｈａｌｖｅｓ）４３、４５と、側部４３、４５の間に部分的に嵌るハウジングベース部４７とを有するように形成されてもよい。側部４３、４５は、ハウジング遠位端３３で始まってハウジング２５内に延びる対向するスロット４９、５１（図２及び図４参照）を画定する。スロット４９、５１は、あらゆる雄ステム１９のガイドピン５３、５５及びガイド面５７、５９をそれぞれ受け入れ、これらは、以下で十分に詳しく説明する目的で、それぞれ、スロット４９、５１のうちの各１つ（又はスロット５１、４９のうちの各１つ）に合わせられる（ｋｅｙｅｄ）。
【００６６】
中空金属針２７は、図３及び図４で見られるように、鋭い先端６１、先端開口部６３、近位端開口部６５、及び針開口部６３、６５の間の従来の針２７を通して流体が流れるようにする管腔６７をもつ、従来の針である。針２７は、市販の従来の１８ゲージ鋼「鉛筆状先端」針であることが想起される（１８ゲージは、針２７の外径のことを指す）。従来の鉛筆状先端針２７は、鋭い先端６１から僅かに離間された開口部６３をもつ極めて鋭い先端６１を有する。鉛筆状先端針２７は、流体を送達又は抽出するのに患者の血管に貫入するためにシリンジと共に慣習的に用いられるタイプ及びサイズのものである。
【００６７】
針２７は、針２７の先端６１がハウジング２５の遠位端３３の方に向いている／延びている状態で、ベース４７の内側に対し固定の位置関係でハウジング２５内に設置される。この設計の利点は、針２７、具体的には針２７の極めて鋭い針先端６１がハウジング２５内に十分に閉じ込められ、ユーザとの接触から完全に遮蔽されることである。このように、ユーザが針を突き刺すことによって負傷する恐れが顕著に低減され及び／又はなくされている。
【００６８】
ハウジングベース４７は、ハウジング２５の中に回転可能に支持される。ハウジングベース４７は、従来の針なし（ｎｅｅｄｌｅｓｓ）シリンジの送達端を受けるために提供される従来のルアーコネクタ６９をもつ外側部分を含む。管腔７１は、ルアーコネクタ６９と針２７の近位開口部６５との間のベース４７を通して延びて、針先端開口部６３とルアーコネクタ６９との間で流体が流れるようにする。
【００６９】
シリンジアダプタ１１のハウジング２５とハウジングベース４７は、互いに協働して、シリンジアダプタ１１がシリンジ「Ｉ」から偶発的に又は不注意で接続解除されないようにするラチェット機構を提供する。特に、ラチェット機構は、図３で見られるように、ハウジング２５の内面上に形成された複数のリブ２５ａと、ハウジングベース４７上に支持された少なくとも１つの弾性フィンガ４７ａとを含み、これにより、ハウジングベース４７は、シリンジアダプタ１１がシリンジ１１に接続されるときにハウジング２５に対して固定の位置に保持され、シリンジアダプタ１１がシリンジ「Ｉ」から不注意で又は偶然に接続解除される場合にハウジング２５に対して自由に回転する。このように、シリンジアダプタ１１とシリンジ１１との間の閉じたシステムがより良好に維持される。
【００７０】
一般に、作動時に、シリンジアダプタ１１がシリンジ「Ｉ」に接続されるときに、ハウジングベース４７の少なくとも１つの弾性フィンガ４７ａは、ハウジング２５に対するハウジングベース４７の回転が抑制され、且つシリンジアダプタ１１がシリンジ「Ｉ」にしっかりと接続されるような方法でハウジングのリブ２５ａと係合する。さらに、シリンジ「Ｉ」からシリンジアダプタ１１を接続解除する、したがって閉じたシステムを破壊する傾向がある、シリンジ「Ｉ」に対するシリンジアダプタ１１の不慮の又は偶発的な回転が存在する場合、各弾性フィンガ４７ａは、ハウジング２５のリブ２５ａの上を及びこれにわたって滑動して、ハウジングベース４７がハウジング２５に対して回転することを許し、したがって閉じたシステムを維持するように構成される。
【００７１】
シリンジアダプタ１１からシリンジ「Ｉ」を意図的に接続解除することが望まれる場合、ユーザは、ハウジング２５の内面上に形成された少なくとも１つの歯（図示せず）をハウジングベース４７の外面に形成されたそれぞれのノッチ４７ｂと係合させるために、ルアーコネクタ６９の近傍でハウジング２５を半径方向内向きに圧迫してもよい。次いで、ハウジング２５の少なくとも１つの歯（図示せず）がハウジングベース４７のそれぞれのノッチ４７ｂと係合した状態で、ユーザは、ハウジングベース４７のルアーコネクタ６９からシリンジ「Ｉ」を接続解除するためにシリンジアダプタ１１をシリンジ「Ｉ」に対して回転させてもよい。
【００７２】
シャトル２９は、少なくとも以下の重要な目的のために提供される。第１に、シャトル２９は、シリンジアダプタ１１がアダプタ１３、１５、１７のうちの１つに嵌合されないときに汚染物質がハウジング２５に入ることができないようにハウジング２５のキャビティ４１を閉鎖するために、ハウジング２５の遠位開口部３９にわたるシャトル遠位シール７３を支持する。第２に、シャトル２９は、シール７３が滅菌されていることを保証するために、遠位シール７３を使用前にアルコールで容易に拭くことができるように、ハウジング２５の遠位開口部３９にわたる位置でシャトル遠位シール７３を支持する。本開示によれば、慣例的なように、あらゆる雄ステム１９のシール２３（例えば図８で見られるように及び以下でより詳しく説明されるように）はまた、シール２３及び７３の間の当接の無菌性が保証されるように、シリンジアダプタ１１に嵌合される前にアルコール又は他の抗菌剤（ｍｉｃｒｏｂｉａｌ  ａｇｅｎｔ）で拭かれる。最後に、シャトル２９は、閉鎖された状態にあるときにシリンジアダプタ１１の外部に流体が流れるのを防ぐために、針２７のための流体密封包囲体を提供する。
【００７３】
図３及び図４で例証されるように、シャトル２９は、遠位環状フランジ７５及び近位環状フランジ７７のそれぞれと、それを通るシャトル管腔８１を画定するフランジ７５、７７の間の中間本体部７９とを含む。遠位フランジ７５は、遠位シール７３と、遠位フランジ７５上に着座され、遠位フランジ７５上に遠位シール７３を保持するバレル８３とを支持する。シャトルの近位フランジ７７は、近位シール８５を支持する。
【００７４】
図３及び図４で例証されるように、針２７の先端６１はシャトル管腔８１の中に延び、近位シール８５が針２７の周りに流体密封シールを形成する。閉鎖された状態で、シリンジアダプタ１１がシリンジ「Ｉ」に流体的に接続されるときに、針先端６１及び開口部６３はシャトル管腔８１内にあり、シール７３、８５は流体がシャトル管腔８１を出るのを防ぐ。
【００７５】
各シール２３、７３は、概してディスク形状であり、本明細書の後で説明するように、シール２３、７３が一緒に保持されるときに互いに当接するそれぞれの外向き突起８７、８９（すなわち、凸形面）を含む。シール２３、７３及び８５は、ポリイソプレンで作製され、シール２３及び７３は、互いに当接するときにそれらの元の凸形の外形を保持し又はこの外形に戻りたがるように設計される。別に表現すると、シール２３、７３は、弾性材料から製作され、シール２３、７３が互いに当接するときにそれらの元の凸形の外形を保持し又はこの外形に戻りたがる傾向があるため、シール２３、７３間に実質的に連続した境界面が確立され及び維持される。シール２３及び７３はポリイソプレンから作製されることが好ましいが、シール２３、７３は、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコン、より詳細には、ハロブチル−ポリイソプレン、クロロブチル、熱可塑性加硫物（ＴＰＶ）、あらゆる他の弾性ポリマー、又はそのあらゆる組合せから作製されてもよいことが考慮され、本開示の範囲内である。
【００７６】
シャトル２９の中間部７９は、ハウジング２５内の軸線３７に沿った軸方向移動のために、カラー３１のカラー端壁９３のカラー開口部９１の中に入る。バレル８３は、概して円筒形の形状であり、バレル８３及びシャトル２９がカラー３１の内部で往復運動できるようにするために、カラー３１の内径よりも僅かに小さい外径を有する。
【００７７】
ばね９５が、カラー３１の端壁９３と部分的にバレル８３内の遠位フランジ７５に接して提供され、これを支える。ばね９５は、前述の理由でシャトル２９の遠位シール７３がハウジング２５の開口部３９にわたって覆う又は延びるようにシャトル２９をハウジング２５の遠位端３３の方に付勢する。バレル８３とカラー３１の端壁９３との間のばねにより付勢される接触は、ハウジング２５の近位端３５の方へのシャトル２９の内向き移動を制限し、シャトル２９の近位フランジ７７とカラー３１の端壁９３との間の接触は、ハウジング２５の遠位端３３の方へのシャトル２９の外向き移動を制限する。
【００７８】
シャトル２９の遠位シール７３は、ハウジング２５とは接触せず、ただ単にシャトル２９によって支持され、ハウジング２５から離間されたカラー３１内を移動する。シャトル２９は、以下でより十分に説明されるように、使用中にあらゆる雄ステム１９のシール２３によって接触されるときにハウジング２５の近位端３５の方に軸方向に押される。
【００７９】
図２〜図７を引き続き参照すると、カラー３１とハウジング２５は、当接するシール２３、７３を、その後、針２７の針先端６１によって穿刺できるように及びシリンジアダプタ１１を通した流路を開くために針２７が雄ステム１９の管腔２１に入ることができるように、その雄ステム１９及びシール２３（例えば、図８で見られるように）をシャトル２９の遠位シール７３と当接する状態に協働して保持する。シャトル２９の遠位シール７３がハウジング２５の遠位開口部３９のための閉鎖体であるというシール２３、７３の間の当接が確立され、且つまたシャトル２９の遠位シール７３は使用前にアルコールで拭くのに便利な位置におかれる。シール２３、７３の間の当接は、２つのシール２３、７３が１つとして機能し、針２７によって一緒に穿刺可能であることを保証する。シール２３、７３が、シャトル２９の管腔８１の外に延びた針先端開口部６３と分離された場合、液体がハウジング２５のキャビティ４１の中に漏れる可能性があり、これは閉じたシステムを提供する目的に反する。
【００８０】
ここで図３〜図７を参照すると、カラー３１は、ハウジング２５のキャビティ４１の形状に対応する概して円筒形の形状である。カラー３１は、近位端壁９３及び近位壁９３から延びる側壁９７を含む。カラー３１の側壁９７は、その外面に形成された２つの対向する拡大された角度のついたＬ字形状のトラック９９を含み、そのうちの１つを図６及び図７で見ることができる。他のＬ字形状のトラックは図示されないが、図示されたＬ字形状のトラック９９の鏡像である。簡単にするために、参照番号９９は、両方のＬ字形状のトラックを指すことになる。図６で見られるように、各トラック９９は、上側止め壁又はショルダ１０３と第１及び第２の横の長手方向に延びる側壁１０５、１０７とによって画定される下側部分１０１を有する。各トラック９９は、第２の側壁１０７及び上側止め壁１０３の端上にある第３の側壁１１１によって画定される通し部分（通し部分）１０９をさらに有する。
【００８１】
ハウジング２５の内面上で、カラー３１に面し且つ２つのＬ字形状のトラック９９のそれぞれの中に突き出るのは、２つの対向する長手方向に延びる雄リブ１１３であり、そのうちの１つ１１３を図５で見ることができる。他のリブは見えないが、見えるリブ１１３の鏡像である。簡単にするために、参照番号１１３は両方のリブを指すであろう。２つのリブ１１３のそれぞれは、軸線３７に対して平行である。各リブ１１３は、通し部分１０９を画定する第２の側壁１０７と第３の側壁１１１との間のギャップよりも僅かに小さい幅を有する。
【００８２】
作動時に、各リブ１１３は、本明細書で説明されるように、カラー３１の制限された回転及び軸方向移動を可能にするのと同一の方法でそれぞれのＬ字形状のトラック９９と協働する。具体的には、それぞれの上側止め壁１０３がリブ１１３に沿って乗っている状態での、各リブ１１３と第１の側壁１０５及び第２の側壁１０７のそれぞれとの間の接触は、カラー３１の回転移動を約６°に制限し、一方、カラー３１は、軸線３７に沿った軸方向の動きを制約される。この位置で、カラー３１は、ハウジング２５の開口部３９にわたるシャトル２９の遠位シール７３を支持する。
【００８３】
カラー３１のおよそ６°の回転移動後に、各リブ１１３は、Ｌ字形状のトラック９９のそれぞれの通し部分１０９に入り、各リブ１１３と第２の側壁１０７及び第３の側壁１１１のそれぞれとの間の接触は、カラー３１が軸線３７に沿って軸方向に動くことを可能にするが、カラー３１をさらなる回転移動から制約する。各リブ１１３が通し部分１０９のそれぞれの中にある状態で、カラー３１は、シリンジアダプタ１１を開放状態におくために針２７の先端６１が当接するシール２３、７３を穿刺できるように、ハウジング２５の近位端３５の方に軸線３７に沿って軸方向に動くことができる。代替的に、カラー３１は、シリンジアダプタ１１を閉鎖された状態におくために針２７の先端６１がシール２３、７３を出てシャトル２９の管腔８１に再び入るように、ハウジング２５の遠位端３３の方に軸方向に動くことができる。
【００８４】
カラー３１の側壁９７は、その外面に形成された螺旋トラック１１５、１１７をさらに含む。あらゆる雄ステム１９のガイドピン５３、５５は、ここで説明されるように、カラー３１を回転させる、及びシール２３、７３を互いに当接する状態に保持する目的で、螺旋トラック１１５又は１１７のそれぞれの中に受け入れられる。
【００８５】
図３２〜図３８を参照すると、シリンジアダプタ１１（又はシリンジアダプタ６１１、図１７〜図２４参照）は、実質的に２段階の方法で作動する。最初に、バイアルアダプタ１３（図示せず）、患者プッシュアダプタ１５（図３２〜図３８に示すように）、又はＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７（図示せず）におけるようなシール２３を支持する雄ステム１９は、シャトル２９の遠位シール７３と当接する状態に保持される。次いで、針２７が雄ステム１９の管腔２１に入って、シリンジアダプタ１１を通した流路を開き、これによりシリンジアダプタ１１を開放状態におく、及びバイアルアダプタ１３、患者プッシュアダプタ１５、又はＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７と流体連通する状態におくことができるように、一緒に保持された又は当接するシール２３、７３が針２７の先端６１で穿刺される。
【００８６】
より詳細には、最初のステップで、図３２〜図３４で見られるように、雄ステム１９の直径方向に対向する半径方向に延びるガイドピン５３、５５（例えば、患者プッシュアダプタ１５の）と雄ステム１９の直径方向に対向する半径方向に延びるガイド面５７、５９は、雄ステム１９のステムシール２３がシャトル２９の遠位シール７３と当接する状態でハウジング２５のスロット４９、５１のそれぞれの中に最初に挿入される。次に、雄ステム１９のステムシール２３は、ハウジング２５のキャビティ４１（図４、図３８参照）に入り、雄ステム１９のガイドピン５３、５５は、カラー３１（又は６３１）の螺旋トラック１１５、１１７（又は７１５、７１７）のそれぞれに入る。同時に、各リブ１１３（又は７１３）とカラー３１（又は６３１）の上側止め壁又は側壁１０３のそれぞれとの間の接触によってカラー３１（又は６３１）が軸方向に制約されるので、シャトル２９は、ばね９５に接してカラー３１（又は６３１）の端壁９３及びハウジング２５の近位端３５の方に軸線３７に沿って軸方向に動く。各リブ１１３（又は７１３）及び上側の側壁１０３のそれぞれによってカラー３１（又は６３１）に対して課される軸方向の制約に起因して、シャトル２９は、シャトル２９のバレル８３がカラー３１（又は６３１）の端壁９３に接して底に行き着くまでハウジング２５の近位端３５の方に軸方向に動くであろう。
【００８７】
カラー３１（又は６３１）が軸方向に制約される状態での、カラー螺旋トラック１１５、１１７（又は７１５、７１７）のそれぞれの内部の雄ステム１９のガイドピン５３、５５の軸方向移動は、カラー３１（又は６３１）を（図３６及び図３７で例証されるように反時計回りに）回転させ、カラー３１（又は６３１）の２つの上側の側壁１０３のそれぞれをリブ１１３（又は７１３）のそれぞれに沿って滑動させる。前述のように、カラー３１（又は６３１）のこの回転は、リブ１１３（又は７１３）と第２の側壁１０７のそれぞれとの間の接触によって約６°に制限される。雄ステム１９は、雄ステム１９のガイド面５７、５９がハウジング２５のスロット４９及び５１内に制約されるので、雄ステム１９がシリンジアダプタ１１（又は６１１）の中に挿入される際に回転することができない。
【００８８】
リブ１１３（又は７１３）と第２の側壁１０７のそれぞれとの間の接触によって提供される、カラー３１（又は６３１）のさらなる回転に対する制約は、次に、雄ステム１９のガイドピン５３、５５がカラー３１（又は６３１）の螺旋トラック１１５、１１７（又は７１５、７１７）によってこのとき軸方向に制約されるので、雄ステム１９のさらなる軸方向移動を制限する。シャトル２９がカラー３１（又は６３１）の端壁９３に接して底に行き着くときに、カラー３１（又は６３１）に対するシャトル２９のさらなる軸方向移動が防がれる。結果として、雄ステム１９のシール２３がシャトル２９の遠位端シール７３に接して当接する状態に保持される。針２７の先端６１は、当接するシール２３、７３から軸方向に離間されたままであり、シリンジアダプタ１１（又は６１１）を通る流体の流れは存在しない。
【００８９】
後続のステップで、図３８で見られるように、ユーザは、雄ステム１９及び当接するシール２３、７３をシリンジアダプタ１１（又は６１１）のハウジング２５（図４、図３８参照）のキャビティ４１の中にさらに押し込む。各カラーのＬ字形状のトラック９９の通し部分１０９（図５〜図７参照）がリブ１１３（又は７１３）と位置合わせされるようにカラー３１が回転させられているので、このときシャトル２９及びカラー３１のさらなる軸方向移動が可能であり、リブ１１３（又は７１３）は、第２の側壁１０７と第３の側壁１１１との間にある（図５〜図７参照）。キャビティ４１（図４参照）の中への雄ステム１９のさらなる移動は、カラー３１（又は６３１）及び当接するシール２３、７３を針２７の先端６１の方に動かして、針２７の先端６１に、当接するシール２３、７３を穿刺させ、さらに針２７を雄ステム１９の管腔２１に進入させてシリンジアダプタ１１（又は６１１）を通した流路を開き、これによりシリンジアダプタ１１（又は６１１）を開放状態におき、且つバイアルアダプタ１３（図示せず）、患者プッシュアダプタ１５、又はＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７（図示せず）と流体連通する状態におく。流体は、このとき針２７からバイアルアダプタ１３、患者プッシュアダプタ１５、又はＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７の方に流れることができ、又は逆方向に流れることができる。
【００９０】
シリンジアダプタ１１（又は６１１）からバイアルアダプタ１３（図示せず）、患者プッシュアダプタ１５、又はＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７（図示せず）の雄ステム１９を除去するために、アダプタ１３、１５、又は１７がハウジング２５の遠位端３３から十分に引き離される。針の先端６１がシャトル２９の管腔８１（図４参照）内で十分に後退されると流体の流れが止まって、シリンジアダプタ１１（又は６１１）が閉鎖された状態におかれるように、上記で説明されたプロセスは逆に行われる。
【００９１】
本開示によれば、図２〜図５で見られるように、シリンジアダプタ１１のハウジング２５の遠位端３３は、実質的に正弦曲線の遠位外形又は遠位端面３３ａ（図２参照）を有してもよく、シリンジアダプタ１１の対向するスロット４９、５１は、遠位端面３３ａの対向する天底又は低い点のそれぞれに配置されることがさらに考慮される。一方では、図１１〜図１３で見られるように、患者プッシュアダプタ１５の本体３０１は、その周りに延びる実質的に正弦曲線の外形又は表面３０１ａを含んでもよく、患者プッシュアダプタ１５の対向するガイド面５５、５７は、表面３０１ａの対向する頂点又は高い点のそれぞれに配置される。シリンジアダプタ１１の遠位端面３３ａ及び患者プッシュアダプタ１５の表面３０１は、実質的に互いに相補的であることが考慮される。
【００９２】
ここで図１及び図８〜図１０に移ると、本開示の閉じた流体移送システム１００のバイアルアダプタ１３が、より詳しく説明されるであろう。一般に、バイアルアダプタ１３は、抽出されるべき液体「Ｌ」を保持する又はその中に液体が送達されるバイアル、ボトル、又は他の容器「Ｖ」のネック「Ｎ」に接続される。便宜上、これらの容器は、「バイアル」という用語によってまとめて言及されることになる。バイアルアダプタ１３は、市販のバイアルに取り付けるのに必要なサイズ及び構成で提供されてもよい。
【００９３】
図８〜図１０で例証されるように、バイアルアダプタ１３は、ベース２０１、アダプタサポート２０３（シール２３を支持する雄ステム１９を含み、且つ上記で説明されたようにガイドピン５３、５５を含む）、スパイク２０５、及び拡張チャンバ２０７を含む。バイアルアダプタ１３は、遠位端２０９及び近位端２１１を含む。
【００９４】
図９及び図１０に最もよく示されるように、ベース２０１は、実質的にボウル形状にされ、アダプタサポート２０３を受け入れる及び／又はその上に着座させるように構成される。バイアルアダプタ１３は、ベース２０１の内側リム及び外側リム上に着座される、ブラダ２２７及び半透明のカバー２１５を含む、トロイド形状にされた拡張チャンバ２０７を含む。ブラダ２２７は、ベース２０１の外側環状リムとカバー２１５の外側環状リムとの間に取り込まれる第１の環状リムと、ベース２０１の内側環状リムとカバー２１５の内側環状リムとの間に取り込まれる第２の環状リムとを含む実質的にＵ字形状にされた半径方向の断面を有する。
【００９５】
バイアルアダプタ１３のベース２０１は、その中にバイアル「Ｖ」のネック「Ｎ」が受け入れられるその近位端２１１に沿って円形開口部２１７を含む。バイアル「Ｖ」のネック「Ｎ」が開口部２１７の中に挿入されたときにバイアルアダプタ１３のベース２０１を接続して恒久的な接続を形成するために、開口部２１７の周辺の周りにリテーナ２１９が提供される。
【００９６】
図１０で見られるように、スパイク２０５は、ベース２０１の近位端２１１から離れるように延び、バイアル「Ｖ」のネック「Ｎ」がベース２０１の開口部２１７の中に挿入されるときにバイアル「Ｖ」上に提供されたセプタム「Ｓ」を穿刺するように構成された先端２２１を含む。スパイク２０５は、バイアル「Ｖ」の中に延びるのに十分なだけの長さを有する。スパイク２０５は、好ましくはプラスチックで作製されるが、しかしながら、スパイク２０５は、スパイク２０５がバイアル「Ｖ」のセプタム「Ｓ」に貫入する能力を支援するために、好ましくは金属穿刺部材又はハイポ管（ｈｙｐｏ−ｔｕｂｅ）２０５ａを支持してもよいことが想起される。
【００９７】
図１０で見られるように、スパイク２０５及びアダプタサポート２０３は、２つのダクト２２３、２２５を画定する。第１のダクト２２３は、スパイク２０５の先端２２１と雄ステム１９の管腔２１との間に延び、バイアル「Ｖ」と雄ステム１９との間で流体が流れるようにするために提供される。上記で説明されたように、針２７の先端６１の開口部６３は、シリンジアダプタ１１が開放状態にあるときにダクト２２３を通して液体を抽出する又は送達するために管腔２１の中に延びる。第２のダクト２２５は、トロイド形状にされたブラダ２２７が収縮したときにスパイク２０５の先端２２１と拡張チャンバ２０７内に画定されたチャンバ２０７の第１のキャビティ２０７ａとの間に延びる。拡張チャンバ２０７のチャンバ２０７ａは、シリンジアダプタ１１に取り付けられるシリンジ「Ｉ」から雄ステム１９及びダクト２２３の中に空気又は他のガスが注入されるときにブラダ２２７が動く際に拡張する。
【００９８】
作動時に、バイアルアダプタ１３は、スパイク２０５のダクト２２３、２２５がバイアル「Ｖ」の中に延びるようにスパイク２０５がバイアル「Ｖ」のセプタム「Ｓ」を穿刺する状態でバイアル「Ｖ」のネック「Ｎ」に最初に接続される。シリンジアダプタ１１（図示され及び上記で説明されるように）は、次いで、前に説明したようにバイアルアダプタ１３の雄ステム１９に取り付けられる。液体「Ｌ」は、次いで、バイアル「Ｖ」から抽出され又はこれに送達されてもよい。ユーザが最初にシリンジ「Ｉ」に空気又は他のガスを装填することを望む場合、空気がバイアルアダプタ１３のスパイク２０５のダクト２２３、２２５を通してチャンバ２０７の第１のキャビティ２０７ａの中に移送されてもよく、ブラダ２２７は、空気に適応するように動かされる。チャンバ２０７の第１のキャビティ２０７ａの中の空気は、液体「Ｌ」がバイアル「Ｖ」からシリンジ「Ｉ」の中に抜き出される際に、バイアル「Ｖ」の中に戻るように動かされる。
【００９９】
バイアル「Ｖ」とバイアルアダプタ１３は、バイアル「Ｖ」から液体「Ｌ」が除去されると廃棄される。
【０１００】
ベース２０１の近位端２１１は、例えば、６０ｍｌバイアルの２０ｍｍバイアルキャップ、６０ｍｌバイアルの２８ｍｍバイアルキャップ、及び２０ｍｌバイアルの１３ｍｍバイアルキャップのような異なるサイズのバイアルの異なるサイズのネックに適応するようにサイズ設定されてもよいことが考慮され及び理解される。したがって、バイアルアダプタ１３のベース２０１の近位端の直径は、少なくとも上記で特定されたバイアルのキャップに適応するように適切にサイズ設定されてもよい。
【０１０１】
少なくとも１つのナブ（図示せず）は、バイアルアダプタ１３のガイド面５７、５９のそれぞれの表面から突き出てもよいことが考慮され、これらはシリンジアダプタ１１のスロット４９、５１の中に画定されたそれぞれの相補的な戻り止め又は凹部、又はより詳細には、シリンジアダプタ１１のハウジング２１の半部４３、４５の内面に形成され適切にサイズ設定された環状リブ４９ａ（図３参照）とスナップ嵌め係合するように構成される。バイアルアダプタ１３のガイド面５７、５９のナブとシリンジアダプタ１１のスロット４９、５１又は環状リブ４９ａ（図３及び図４参照）の中に画定された相補的な戻り止め又は凹部との相互作用は、バイアルアダプタ１３とシリンジアダプタ１１が互いに適正に及び十分に接続されたという可聴及び／又は触覚フィードバックをユーザに提供する。
【０１０２】
ここで図１及び図１１〜図１４に移ると、本開示の閉じた流体移送システム１００の患者プッシュアダプタ１５がより詳しく説明されることになる。一般に、患者プッシュアダプタ１５は、患者プッシュアダプタ１５に取り付けられたシリンジ「Ｉ」から患者に液体を直接送達できるようにする患者Ｉ．Ｖ．セットのチューブに接続される。
【０１０３】
患者プッシュアダプタ１５は、遠位端３０３及び近位端３０５のそれぞれを有する本体３０１を含む。患者プッシュアダプタ１５の本体３０１は、好ましくは一体成型されたプラスチック部品である。患者プッシュアダプタ１５の遠位端３０３は、管腔２１を画定し、管腔２１にわたって支持されるシール２３を有し、その外面上から半径方向外向きに突き出るガイドピン５３、５５を有し、且つその外面上から半径方向外向きに突き出るガイド面５７、５９を有する雄ステム１９を含む。患者プッシュアダプタ１５の近位端３０５は、患者Ｉ．Ｖ．セット「ＩＶ」（図１参照）の嵌合するルアーコネクタを受けるように構成された従来のルアーコネクタ３０７を含む。管腔２１は、シール２３とルアーコネクタ３０７との間で本体３０１を通して延びて、上記で説明されたように患者プッシュアダプタ１５がシリンジアダプタ１１に適正に接続されるときに針２７の先端６１の開口部６３とルアーコネクタ３０７との間で流体が流れるようにする。
【０１０４】
図１１〜図１３を参照すると、少なくとも１つのナブ５７ａ、５９ａは、患者プッシュアダプタ１５のそれぞれのガイド面５７、５９の表面から突き出てもよいことが考慮され、これらはシリンジアダプタ１１のスロット４９、５１の中に画定されたそれぞれの相補的な戻り止め又は凹部、又はより詳細には、シリンジアダプタ１１のハウジング２５の半部４３、４５の内面に形成され適切にサイズ設定された環状リブ４９ａ（図３参照）とスナップ嵌め係合するように構成される。ナブ５７ａ、５９ａとシリンジアダプタ１１のスロット４９、５１又は環状リブ４９ａ（図３及び図４参照）の中に画定された相補的な戻り止め又は凹部との相互作用は、患者プッシュアダプタ１５とシリンジアダプタ１１が互いに適正に及び十分に接続されたという可聴及び／又は触覚フィードバックをユーザに提供する。
【０１０５】
患者プッシュアダプタ１５のガイド面５７、５９は、ユーザが患者プッシュアダプタ１５を把持し及び患者プッシュアダプタ１５をＩ．Ｖ．セットの従来のルアーに対して回転させるのに便利な及び快適な表面を提供する。
【０１０６】
ここで図１及び図１５〜図１６に移ると、本開示の閉じた流体移送システム１００のＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７がより詳しく説明されることになる。一般に、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７は、従来のＩ．Ｖ．バッグ「Ｂ」（図１参照）に液体が送達されること又はここから抽出されることを可能にする。Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７はまた、Ｉ．Ｖ．バッグ「Ｂ」のその液体内容物をより迅速に排出するためにシリンジ「Ｉ」又は他のソースからＩ．Ｖ．バッグの中に空気が送達されることを可能にする通気源として用いることができる。
【０１０７】
Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７は、遠位端４０３及び近位端４０５のそれぞれを有する本体４０１と、本体４０１から延びるスパイク４０７とを含む。Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７の遠位端４０３は、管腔２１を画定し、管腔２１にわたって支持されるシール２３を有し、その外面上から半径方向外向きに突き出るガイドピン５１、５３を有し、且つその外面上から半径方向外向きに突き出るガイド面５７、５９を有する雄ステム１９を含む。Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７の本体４０１は、好ましくは一体成型されたプラスチック部品である。Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７の本体の近位端４０５は、Ｉ．Ｖ．バッグ「Ｂ」からその中に液体が滴り落ちる従来の輸液チャンバ（図示せず）の従来のテーパした雄コネクタ（図示せず）を受け入れる従来のポート４０９を含む。スパイク４０７は、Ｉ．Ｖ．バッグ「Ｂ」の従来のポート（図示せず）の中に挿入するために遠位端４０３と近位端４０５との間でテーパされる。
【０１０８】
Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７の本体４０１は２つのダクト４１１、４１３を含む。第１のダクト４１１は、本質的にスパイク４０７の開口部４１５に延びるスパイク４０７を通した管腔２１の延長部であり、これはＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７がＩ．Ｖ．バッグ「Ｂ」に取り付けられるときにＩ．Ｖ．バッグ「Ｂ」内にあるであろう。第２のダクト４１３は、輸液チャンバ（図示せず）に取り付けるためにスパイク４０７の第２の開口部４１７とポート４０９との間に延びる。上記で説明されたように、シリンジアダプタ１１が開放状態で、ダクト４１１を通して液体（又はガス）を抽出する又は送達するために、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７がシリンジアダプタ１１に適正に接続されるときに、針２７の先端６１の開口部６３は雄ステム１９の管腔２１の中に延びる。
【０１０９】
本開示によれば、ガスをＩ．Ｖ．バッグ「Ｂ」に送達するためにシリンジアダプタ１１以外の構成部品をＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７の雄ステム１９に接続することができる。ダクト４１１を通して送達される液体薬剤は、Ｉ．Ｖ．バッグ「Ｂ」の内容物と混合されてもよい。Ｉ．Ｖ．バッグ「Ｂ」の中の液体は、次いで、患者に送達するためにＩ．Ｖ．バッグ「Ｂ」を出てポート４０９を通して輸液チャンバの中に入ってもよい。
【０１１０】
図１５及び図１６を参照すると、少なくとも１つのナブ５７ａ、５９ａは、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７のそれぞれのガイド面５７、５９の表面から突き出てもよいことが考慮され、これらはシリンジアダプタ１１のスロット４９、５１の中に画定されたそれぞれの相補的な戻り止め又は凹部、又はより詳細には、シリンジアダプタ１１のハウジング２５の半部４３、４５の内面に形成され適切にサイズ設定された環状チャネル４９ａ（図３参照）とスナップ嵌め係合するように構成される。ナブ５７ａ、５９ａとシリンジアダプタ１１のスロット４９、５１又は環状リブ４９ａ（図３及び図４参照）の中に画定された相補的な戻り止め又は凹部との相互作用は、Ｉ．Ｖ．バッグアダプタ１７とシリンジアダプタ１１が互いに適正に及び十分に接続されたという可聴及び／又は触覚フィードバックをユーザに提供する。
【０１１１】
ここで図１７〜図２４に移ると、本開示の別の実施形態に係るシリンジアダプタが、概して６１１で表わされる。シリンジアダプタ６１１は、シリンジアダプタ１１と実質的に類似しており、したがってそれらの間の構成及び作動の差異を説明するのに必要な範囲でのみ以下で詳細に説明されることになる。
【０１１２】
図１７〜図１９で見られるように、カラー６３１及びバレル６８３の遠位縁又は前縁６３１ａ、６８３ａのそれぞれは、面取り（ｃｈａｍｂｅｒｅｄ）され、これによりシリンジアダプタ６１１とバイアルアダプタ１３、患者プッシュアダプタ１５、及びＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７との嵌合が改善される。加えて、カラー６３１の外面に画定された各通し部分７０９の導入部は、あらゆる雄ステム１９のガイドピン５３、５５が通し部分７０９の中により良好にガイドされるように面取りされている。
【０１１３】
図１８で見られるように、カラー６３１の各トラック６９９の上側止め壁７０３は、トラック６９９の縦軸に対して或る角度で配向される。特に、上側止め壁７０３は、トラック６９９の縦軸に対しておよそ８５°の角度「θ」で配向される。リブ７１３の最遠位面７１３ａはまた、上側止め壁７０３の角度に実質的に適合する角度で配向されることも考慮される。カラー６３１の各トラック６９９の上側止め壁７０３の及び各リブ７１３の最遠位面７１３ａのこうした傾斜角度は、カラー６３１がシリンジアダプタ６１１のハウジング２５に対して容易に回転できるようにする。
【０１１４】
図１９で例証されるように、カラー６３１は、その外面に形成された螺旋トラック７１５、７１７を含む。各トラック７１５、７１７は、およそ５０°に等しいカラー６３１の縦軸に対するピッチ又は角度を画定する。このように、カラー６３１の螺旋トラック７１５、７１７の角度又はピッチは、カラー３１の螺旋トラック１１５、１１７の角度又はピッチよりも大きい。
【０１１５】
ここで図２１〜図２４を参照すると、シリンジアダプタ６１１は、雄ステム１９のうちのいずれかのシール２３によるシール７３の係合の前に、ハウジング２５に対するカラー６３１の不慮の回転を防ぐロックアウト機能部を含む。ロックアウト機能部は、バレル６８３の比較的より小直径の遠位部６８３ｂに遷移するバレル６８３の比較的より大直径の近位部６８３ａを有するシャトル６２９を含む。ロックアウト機能部は、カラー６３１の中に形成された一対の直径方向に対向する弾性係止アーム６８４、６８５を含む。各係止アーム６８４、６８５は、カラー６３１を中心として半径方向に延び、カラー６３１と一体に形成される又はカラー６３１から延びる第１の端６８４ａ、６８５ａと、第２の自由端６８４ｂ、６８５ｂとを含む。各係止アームの第２の自由端６８４ｂ、６８５ｂは、それぞれのリブ７１３と係合するための歯を画定する。
【０１１６】
使用中に、シャトル６２９が押し下げられていない状態にあるときに、図２１及び図２２で見られるように、シャトル６２９のバレル６８３の近位部６８３ａは、弾性係止アーム６８４、６８５が半径方向内向きに偏向し及びそれぞれのリブ７１３が係合解除するのを防ぐように、カラー６３１の中に形成された弾性係止アーム６８４、６８５に接して押す又はカラー６３１の中に形成された弾性係止アーム６８４、６８５に対する障壁又は壁として作用するように寸法設定される。係止アーム６８４、６８５の歯がハウジング２５のそれぞれのリブ７１３と係合する状態にあるため、カラー６３１は、ハウジング２５に対して回転して時期尚早にカラー６３１がハウジング２５に対して押し下げられる（回転後）ことを防がれる。
【０１１７】
図２３〜図２４で例証されるように、使用中に、シャトル６２９がカラー６３１の中に押し込まれ、雄ステム１９のうちのいずれかと結合されると、上記で説明されたように、シャトル６２９のバレル６８３の遠位部６８３ｂは、カラー６３１の係止アーム６８４、６８５と位置合わせされる、又は見当合わせされることになる。弾性係止アーム６８４、６８５がシャトル６２９のバレル６８３の遠位部６８３ｂの上に重なる状態で、シャトル６２９のバレル６８３の遠位部６８３ｂは、カラー６３１がハウジング２５に対して回転される際に係止アーム６８４、６８５が半径方向内向きに偏向し、且つそれぞれのリブ７１３の上にスナップできるようにするのに十分な量だけ係止アーム６８４、６８５の半径方向内向きに距離をおいて配置される。
【０１１８】
図２２及び図２４で見られるように、係止アーム６８４、６８５は、カラー６３１の縦軸に平行に延び且つ係止アーム６８４、６８５の間で実質的に等しく延びる平面を中心として鏡像にされる。
【０１１９】
ここで図２５〜図３１を参照すると、本開示の閉じた流体移送システム１００は、ユニバーサル・バイアルアダプタ８１３を含んでもよい。一般に、ユニバーサル・バイアルアダプタ８１３は、抽出されるべき液体を保持する又はその中に液体が送達されるバイアルの種々のサイズにされたキャップ又はネックに接続される。例えば、ユニバーサル・バイアルアダプタ８１３は、２０ｍｍバイアルキャップ又は２８ｍｍバイアルキャップのいずれかを有するバイアルに接続されるように構成されてもよい。２０ｍｍ及び２８ｍｍバイアルキャップが特定されるが、ユニバーサル・バイアルアダプタ８１３は、あらゆるバイアル又はこれに類似のもののあらゆるサイズのキャップに適応する及び／又は接続されるように構成され及び寸法設定されてもよいことが考慮される。
【０１２０】
ユニバーサル・バイアルアダプタ８１３は、ハブ８１４上に支持される３つの半径方向に等間隔で配置された第１のつめ８１５ａ、８１５ｂ、８１５ｃを含み、これらは、比較的より小直径のキャップ（例えば、図２５で見られるように２０ｍｍバイアルキャップ）の外側リムと係合するように構成される。ユニバーサル・バイアルアダプタ８１３はまた、ハブ８１４上に支持される３つの半径方向に等間隔で配置された第２のつめ８１６ａ、８１６ｂ、８１６ｃを含み、これらは、比較的より大直径のキャップ（例えば、図２８で見られるように２８ｍｍバイアルキャップ）の外側リムと係合するように構成される。第２のつめ８１６ａ、８１６ｂ、８１６ｃのそれぞれは、隣接する第１のつめ８１５ａ、８１５ｂ、８１５ｃの間に挟まれる。
【０１２１】
各つめ８１５ａ、８１５ｂ、８１５ｃ及び各つめ８１６ａ、８１６ｂ、８１６ｃは、閉鎖状態に付勢されることが考慮される。
【０１２２】
ハブ８１４は、ユニバーサル・バイアルアダプタ８１３のベース２０１内に滑動可能に配置されることがさらに考慮される。ユニバーサル・バイアルアダプタ８１３は、ハブ８１４が十分に押し込まれた状態にあるときにベース２０１の第１のショルダ２０１ａと係合するショルダ８１７ａを有する少なくとも１つの第１のラッチアーム８１７を含む係止システムを含む。ユニバーサル・バイアルアダプタ８１３の係止システムは、ハブ８１４が十分に押し込まれていない状態にあるときにベース２０１の第２のショルダ２０１ｂと係合するショルダ８１８ａを有する少なくとも１つの第２のラッチアーム８１８を含む。
【０１２３】
使用中に、係止システムの少なくとも１つの第２のラッチアーム８１８は、比較的より小さいキャップが第１のつめ８１５ａ、８１５ｂ、８１５ｃによって十分に係合されるまで又は比較的より大きいキャップが第２のつめ８１６ａ、８１６ｂ、８１６ｃによって十分に係合されるまで、ハブ８１４を十分に押し込まれていない状態に維持する。キャップが第１のつめ８１５ａ、８１５ｂ、８１５ｃ又は第２のつめ８１６ａ、８１６ｂ、８１６ｃによって十分に係合されると、係止システムの少なくとも１つの第２のラッチアーム８１８は、ベース２０１の第２のショルダ２０１ｂから係合解除され、ハブ８１４が押し込まれた状態に動かされることを可能にする。ハブ８１４が押し込まれた状態に動かされるときに、少なくとも１つの第１のラッチアーム８１７のショルダ８１７ａは、ハブ８１４を押し込まれた状態に維持するためにベース２０１の第１のショルダ２０１ａと係合する。
【０１２４】
本開示の重要な態様は、シリンジアダプタ１１又は６１１のシール７３と患者プッシュアダプタ１３、バイアルアダプタ１５及び８１５、及びＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７の雄ステム１９のシール２３との位置合わせ及び接触である。シール７３及び２３が互いに適正に位置合わせされた状態にあることを保証することは、シリンジアダプタ１１、６１１と患者プッシュアダプタ１３、バイアルアダプタ１５及び８１５、及びＩ．Ｖ．バッグアダプタ１７が完全に結合／接続されたときに針２７が両方のシール７３及び２３を通して貫入することを保証するのに重要である。
【０１２５】
本開示の別の重要な態様は、ユーザがそれらの使用前に又は使用後にシール７３及び２３を拭く、ぬぐう、清掃する、及び／又は消毒できることである。
【０１２６】
また本開示によれば、シール２３、７３の遠位面及び近位面が凸形である又は外向きの円孤になるように、各シール２３及び７３に、シール２３、７３の全長に沿って半径方向内向きに一定の圧力が提供される。したがって、当接するシール２３及び７３の間のシールとシールとの接触が改善される。
【０１２７】
上記の開示及び関係する図１は、例示的な実施形態としてシリンジ、バイアル、Ｉ．Ｖ．セット、及びＩ．Ｖ．バッグを例証するが、本明細書で説明されるアダプタのうちのいずれかは、例えば、ボトル、試験管、トレイ、桶、バット、ジャー、槽、プール、圧力容器、バルーン、アンプルなどのようなあらゆる流体容器と協働して用いられてもよいことが想起され、これは本開示の範囲内である。
【０１２８】
本明細書で開示された実施形態に種々の修正がなされてもよいことが理解されるであろう。したがって、上記の説明は、限定するものとして解釈されるべきではなく、好ましい実施形態の単なる例証である。当業者は、これに付属の請求項の範囲及び精神内の他の修正を想起するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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