(57)【要約】      （修正有）【課題】再使用可能な外科手術器具のための認証および情報システムを有する外科手術システムを提供する。【解決手段】ステープラー１０は、コントローラー２１ａを有するハンドルアセンブリ１２であって、コントローラーは、少なくとも１つのプログラムとメモリーとを有する、ハンドルアセンブリと、アダプターアセンブリ１４と、ローディングユニット１６とを含み、ローディングユニットは、関節運動のために取り付けられているツールアセンブリ２３と、ツールアセンブリの関節運動を作動させるための部材とを有し、ローディングユニットは、チップを有する少なくとも１つのチップアセンブリを有し、チップは、ツールアセンブリが完全に関節運動させられた位置にある場合の部材の位置を示すデータを記憶している。【選択図】図１
2015231525.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科手術システムであって、該外科手術システムは、
コントローラーを有するハンドルアセンブリであって、該コントローラーは、少なくとも１つのプログラムとメモリーとを有する、ハンドルアセンブリと、
アダプターアセンブリと、
ローディングユニットと
を含み、該ローディングユニットは、関節運動のために取り付けられているツールアセンブリと、該ツールアセンブリの関節運動を作動させるための部材とを有し、該ローディングユニットは、チップを有する少なくとも１つのチップアセンブリを有し、該チップは、該ツールアセンブリが完全に関節運動させられた位置にある場合の該部材の位置を示すデータを記憶している、外科手術システム。
【請求項２】
前記チップは、ローディングユニットのタイプを示すデータを有し、前記コントローラーの前記メモリーは、該ローディングユニットのタイプについての電流プロフィールを有する、請求項１に記載の外科手術システム。
【請求項３】
前記チップは、前記ツールアセンブリの長さを示すデータを記憶している、請求項１に記載の外科手術システム。
【請求項４】
前記チップは、該ツールアセンブリが関節運動しているかどうかを示すデータを記憶している、請求項１に記載の外科手術システム。
【請求項５】
前記コントローラーは、前記データを読み取り、前記ローディングユニットが関節運動していないことを該データが示した場合、前記アダプターアセンブリおよび／またはローディングユニットにおける関節運動リンクを駆動しない、請求項４に記載の外科手術システム。
【請求項６】
前記コントローラーは、前記ローディングユニットの動作中、モーターからの電流を監視する、請求項１に記載の外科手術システム。
【請求項７】
前記ローディングユニットは、取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリを含む、請求項１に記載の外科手術システム。
【請求項８】
前記取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリは、チップを含むチップアセンブリを有し、該チップは、該ステープルカートリッジアセンブリが発射されたかどうかを示すデータを記憶している、請求項７に記載の外科手術システム。
【請求項９】
前記コントローラーは、前記部材の前記位置を監視し、該部材の移動に関するデータを前記メモリーに記憶している、請求項１に記載の外科手術システム。
【請求項１０】
前記ツールアセンブリが関節運動させられた回数は、前記メモリーに保存されている、請求項９に記載の外科手術システム。
【請求項１１】
前記メモリーは、前記ツールアセンブリが完全に関節運動させられた位置にある場合の前記部材の前記位置を示すデータを有する、請求項９に記載の外科手術システム。
【請求項１２】
外科手術システムであって、該外科手術システムは、
コントローラーを有するハンドルアセンブリであって、該コントローラーは、メモリーと少なくとも１つのプログラムとを有し、該ハンドルアセンブリは、少なくとも１つのボタンを有する、ハンドルアセンブリと、
アダプターアセンブリと、
ローディングユニットと
を含み、該コントローラーは、該少なくとも１つのボタンに機能を割り当てる、外科手術システム。
【請求項１３】
前記機能は、関節運動である、請求項１２に記載の外科手術システム。
【請求項１４】
前記機能は、組織を締め付けることである、請求項１２に記載の外科手術システム。
【請求項１５】
前記機能は、組織を締め付けること、ステープルを発射すること、および組織を切断すること、ならびにそれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１２に記載の外科手術システム。
【請求項１６】
前記割り当てられる機能は、前記ローディングユニットのタイプに依存する、請求項１２に記載の外科手術システム。
【請求項１７】
前記ローディングユニットは、円形ステープル留めローディングユニットである、請求項１２に記載の外科手術システム。
【請求項１８】
前記ローディングユニットは、線形外科手術ステープル留めローディングユニットである、請求項１２に記載の外科手術システム。
【請求項１９】
前記ローディングユニットは、動的締め付け部材を含む、請求項１８に記載の外科手術システム。
【請求項２０】
前記動的締め付け部材は、組織を締め付けること、ステープルを発射すること、および組織を切断することのうちの少なくとも１つを行う、請求項１９に記載の外科手術システム。
【請求項２１】
外科手術システムであって、該外科手術システムは、
コントローラーを有するハンドルアセンブリであって、該コントローラーは、メモリーと少なくとも１つのプログラムとを有する、ハンドルアセンブリと、
アダプターアセンブリと、
ローディングユニットと
を含み、該コントローラーの該メモリーは、該ローディングユニットと関連付けられている電流プロフィールを記憶している、外科手術システム。
【請求項２２】
前記コントローラーは、センサー、エンコーダー、または両方からの情報を記憶している、請求項２１に記載の外科手術システム。
【請求項２３】
前記コントローラーは、前記電流プロフィールを、前記センサー、エンコーダー、または両方からの情報と比較する、請求項２２に記載の外科手術システム。
【請求項２４】
前記コントローラーは、前記ローディングユニットにおけるチップから該ローディングユニットについてのタイプを読み取る、請求項２３に記載の外科手術システム。
【請求項２５】
前記コントローラーは、該コントローラーに記憶されている複数の電流プロフィールから電流プロフィールを選択する、請求項２４に記載の外科手術システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本願は、２０１４年６月９日に出願された米国仮特許出願第６２／００９，４５６号の利益および上記米国仮特許出願に対する優先権を主張し、その開示全体は、本明細書中で参考として援用される。
【０００２】
背景
技術分野
本開示は、再使用可能なハンドルと取り外し可能かつ交換可能な構成要素（例えば、使い捨てまたは交換可能なローディングユニット）とを有する外科手術器具に関する。本開示は、外科手術ステープル留めシステムにおける使用のための構成要素および／またはハンドルアセンブリのための認証システムにも関する。
【背景技術】
【０００３】
関連技術の説明
内視鏡手順における使用のための動力式外科手術器具は公知である。代表的に、そのような器具は、再使用可能なハンドルアセンブリと、時おり単回使用ローディングユニットまたはＳＵＬＵと称される交換可能かつ一般に使い捨ての構成要素とを含む。アダプターアセンブリが、ローディングユニット（組織と相互作用するためのエンドエフェクターを含み得る）をハンドルアセンブリに接続する。外科手術ステープラーの場合、エンドエフェクターは、交換可能なカートリッジを含み得、この交換可能なカートリッジは、外科手術ステープラーの各発射の後に交換される。費用を低減し、手順の時間を短くするために、ハンドルアセンブリは、異なる特性（例えば、厚さおよび密度）を有する組織での使用のための多様な構成の多様なローディングユニットおよび／またはアセンブリとの使用のために一般に構成される。例えば、異なるローディングユニットは、異なるサイズのステープルを有し得、および／またはステープルは、異なる構成で配置され得る。ハンドルアセンブリが、取り付けられたローディングユニットと動作するようにプログラムされていることを確実にするために、いくつかのローディングユニットは、ローディングユニットの構成を識別するためにハンドルアセンブリと通信する集積回路（チップとしても公知である）を備える。この配置は、アダプターアセンブリへのローディングユニットの取り付け時、ローディングユニットの構成がハンドルアセンブリに自動的に伝えられることを可能にし、それにより、異なる構成を有するローディングユニット間での交換の場合に経験され得るユーザーエラーまたは不適合性を排除する。
【０００４】
外科手術ステープラーは、一般的に、エンドエフェクターが流体（例えば、血液、胆汁、および／または灌注溶液）と接触するであろう体腔内で、組織をステープル留めするために使用される。チップとハンドルアセンブリとの間の相互接続が損なわれる場合、チップが故障し得るか、またはローディングユニットとハンドルアセンブリとの間のデータ通信が途絶され得、外科手術ステープラーを不安定または動作不能にする。
【０００５】
使い捨てローディングユニットとハンドルアセンブリとの間の通信の信頼度を増大させるように構成されているステープル留め器具は、歓迎される進歩である。外科手術システムにおける構成要素のための認証システムの対策も望ましい。多様な構成要素が外科手術ハンドルアセンブリと使用されることを可能にするためのシステムは、別の望ましい局面である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
概要
本開示の局面において、外科手術システムは、コントローラーを有するハンドルアセンブリであって、コントローラーは、少なくとも１つのプログラムとメモリーとを有する、ハンドルアセンブリと、アダプターアセンブリと、ローディングユニットとを含み、このローディングユニットは、関節運動のために取り付けられているツールアセンブリと、ツールアセンブリの関節運動を作動させるための部材とを有し、ローディングユニットは、チップを有する少なくとも１つのチップアセンブリを有し、このチップは、ツールアセンブリが完全に関節運動させられた位置にある場合の部材の位置を示すデータを記憶している。
【０００７】
チップは、ローディングユニットのタイプを示すデータを有し得、コントローラーのメモリーは、ローディングユニットのタイプについての電流プロフィールを有する。チップは、ツールアセンブリの長さを示すデータ、および／またはツールアセンブリが関節運動しているかどうかを示すデータを記憶し得る。コントローラーは、データを読み取り得、ローディングユニットが関節運動していないことをデータが示した場合、アダプターアセンブリおよび／またはローディングユニットにおける関節運動リンクを駆動しない。
【０００８】
コントローラーは、ローディングユニットの動作中、モーターからの電流を監視し得る。
【０００９】
ローディングユニットは、取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリを含み得る。取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリは、チップを含むチップアセンブリを有し得、このチップは、ステープルカートリッジアセンブリが発射されたかどうかを示すデータを記憶している。
【００１０】
コントローラーは、部材の位置を監視し得、部材の移動に関するデータをメモリーに記憶している。ツールアセンブリが関節運動させられた回数は、メモリーに保存され得る。メモリーは、ツールアセンブリが完全に関節運動させられた位置にある場合の部材の位置を示すデータを有し得る。
【００１１】
本開示の特定の局面において、外科手術システムは、コントローラーを有するハンドルアセンブリであって、コントローラーは、メモリーと少なくとも１つのプログラムとを有し、ハンドルアセンブリは、少なくとも１つのボタンを有する、ハンドルアセンブリと、アダプターアセンブリと、ローディングユニットとを含み、コントローラーは、少なくとも１つのボタンに機能を割り当てる。機能は、関節運動もしくは組織を締め付けることであり得、または組織を締め付けること、ステープルを発射すること、および組織を切断すること、ならびにそれらの組み合わせからなる群から選択され得る。
【００１２】
割り当てられる機能は、ローディングユニットのタイプに依存し得る。ローディングユニットは、円形ステープル留めローディングユニット、線形外科手術ステープル留めローディングユニット、または他のタイプのローディングユニットであり得る。ローディングユニットは、動的締め付け部材を含み得る。動的締め付け部材は、組織を締め付けること、ステープルを発射すること、および組織を切断することのうちの少なくとも１つを実施し得る。
【００１３】
本開示の別の局面において、外科手術システムは、コントローラーを有するハンドルアセンブリであって、コントローラーは、メモリーと少なくとも１つのプログラムとを有する、ハンドルアセンブリと、アダプターアセンブリと、ローディングユニットとを含み、コントローラーのメモリーは、ローディングユニットと関連付けられている電流プロフィールを記憶している。コントローラーは、センサー、エンコーダー、または両方からの情報を記憶し得る。コントローラーは、電流プロフィールを、センサー、エンコーダー、または両方からの情報と比較し得る。コントローラーは、ローディングユニットにおけるチップからローディングユニットについてのタイプを読み取り得る。コントローラーは、コントローラーに記憶されている複数の電流プロフィールから電流プロフィールを選択し得る。
【００１４】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
外科手術システムであって、該外科手術システムは、
コントローラーを有するハンドルアセンブリであって、該コントローラーは、少なくとも１つのプログラムとメモリーとを有する、ハンドルアセンブリと、
アダプターアセンブリと、
ローディングユニットと
を含み、該ローディングユニットは、関節運動のために取り付けられているツールアセンブリと、該ツールアセンブリの関節運動を作動させるための部材とを有し、該ローディングユニットは、チップを有する少なくとも１つのチップアセンブリを有し、該チップは、該ツールアセンブリが完全に関節運動させられた位置にある場合の該部材の位置を示すデータを記憶している、外科手術システム。
（項目２）
上記チップは、ローディングユニットのタイプを示すデータを有し、上記コントローラーの上記メモリーは、該ローディングユニットのタイプについての電流プロフィールを有する、上記項目に記載の外科手術システム。
（項目３）
上記チップは、上記ツールアセンブリの長さを示すデータを記憶している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目４）
上記チップは、該ツールアセンブリが関節運動しているかどうかを示すデータを記憶している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目５）
上記コントローラーは、上記データを読み取り、上記ローディングユニットが関節運動していないことを該データが示した場合、上記アダプターアセンブリおよび／またはローディングユニットにおける関節運動リンクを駆動しない、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目６）
上記コントローラーは、上記ローディングユニットの動作中、モーターからの電流を監視する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目７）
上記ローディングユニットは、取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目８）
上記取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリは、チップを含むチップアセンブリを有し、該チップは、該ステープルカートリッジアセンブリが発射されたかどうかを示すデータを記憶している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目９）
上記コントローラーは、上記部材の上記位置を監視し、該部材の移動に関するデータを上記メモリーに記憶している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目１０）
上記ツールアセンブリが関節運動させられた回数は、上記メモリーに保存されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目１１）
上記メモリーは、上記ツールアセンブリが完全に関節運動させられた位置にある場合の上記部材の上記位置を示すデータを有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目１２）
外科手術システムであって、該外科手術システムは、
コントローラーを有するハンドルアセンブリであって、該コントローラーは、メモリーと少なくとも１つのプログラムとを有し、該ハンドルアセンブリは、少なくとも１つのボタンを有する、ハンドルアセンブリと、
アダプターアセンブリと、
ローディングユニットと
を含み、該コントローラーは、該少なくとも１つのボタンに機能を割り当てる、外科手術システム。
（項目１３）
上記機能は、関節運動である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目１４）
上記機能は、組織を締め付けることである、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目１５）
上記機能は、組織を締め付けること、ステープルを発射すること、および組織を切断すること、ならびにそれらの組み合わせからなる群から選択される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目１６）
上記割り当てられる機能は、上記ローディングユニットのタイプに依存する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目１７）
上記ローディングユニットは、円形ステープル留めローディングユニットである、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目１８）
上記ローディングユニットは、線形外科手術ステープル留めローディングユニットである、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目１９）
上記ローディングユニットは、動的締め付け部材を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目２０）
上記動的締め付け部材は、組織を締め付けること、ステープルを発射すること、および組織を切断することのうちの少なくとも１つを行う、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目２１）
外科手術システムであって、該外科手術システムは、
コントローラーを有するハンドルアセンブリであって、該コントローラーは、メモリーと少なくとも１つのプログラムとを有する、ハンドルアセンブリと、
アダプターアセンブリと、
ローディングユニットと
を含み、該コントローラーの該メモリーは、該ローディングユニットと関連付けられている電流プロフィールを記憶している、外科手術システム。
（項目２２）
上記コントローラーは、センサー、エンコーダー、または両方からの情報を記憶している、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目２３）
上記コントローラーは、上記電流プロフィールを、上記センサー、エンコーダー、または両方からの情報と比較する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目２４）
上記コントローラーは、上記ローディングユニットにおけるチップから該ローディングユニットについてのタイプを読み取る、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
（項目２５）
上記コントローラーは、該コントローラーに記憶されている複数の電流プロフィールから電流プロフィールを選択する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の外科手術システム。
【００１５】
（摘要）
外科手術ステープル留めデバイスにおける使用のための認証および情報システムは、コントローラーを有するハンドルアセンブリであって、コントローラーは、少なくとも１つのプログラムとメモリーとを有する、ハンドルアセンブリと、アダプターアセンブリと、ローディングユニットとを含み、このローディングユニットは、関節運動のために取り付けられているツールアセンブリと、ツールアセンブリの関節運動を作動させるための部材とを有し、ローディングユニットは、チップを有する少なくとも１つのチップアセンブリを有し、このチップは、ツールアセンブリが完全に関節運動させられた位置にある場合の部材の位置を示すデータを記憶している。
【００１６】
本開示の上記および他の局面、特徴、および利点は、添付の図面とともに用いられる場合、以下の詳細な説明を考慮してより明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従うチップアセンブリとの使用のための外科手術ステープル留めデバイスの斜視図である。
【図２】図２は、図１の外科手術ステープル留めデバイスの斜視図であり、分離された構成でのハンドルアセンブリ、アダプターアセンブリ、およびローディングユニットを示している。
【図３】図３は、図１に示される外科手術ステープル留めデバイスの、ローディングユニットの近位端およびアダプターアセンブリの遠位端の図である。
【図４】図４は、図３に示されるローディングユニットの近位端およびアダプターアセンブリの遠位端の拡大された図である。
【図５】図５は、図３に示されるローディングユニットの近位端およびアダプターアセンブリの遠位端の別の拡大された図である。
【図６】図６は、ローディングユニットと認証基板とが分離されている、図３に示されるローディングユニットの近位端の拡大された分解図である。
【図７】図７は、認証基板カバーがローディングユニットから分離されている、図３に示されるローディングユニットの近位端の拡大された部分的分解図である。
【図８】図８は、図３に示されるローディングユニットの近位端の拡大された図である。
【図９】図９は、本開示の実施形態に従う認証基板アセンブリの斜視図である。
【図１０】図１０は、認証基板接触部の斜視図である。
【図１１】図１１は、アダプターアセンブリとアダプター基板とが分離されている、図３に示されるアダプターアセンブリの遠位端の拡大された分解図である。
【図１２】図１２は、図１１に示されるアダプター基板の拡大された図である。
【図１３】図１３は、図１１に示されるアダプター基板の別の拡大された図である。
【図１４】図１４は、図１１に示されるアダプター基板のさらに別の拡大された図である。
【図１５】図１５は、図３に示されるアダプターアセンブリの断面側面図であり、ローディングユニットから分離されているアダプターアセンブリを示している。
【図１６】図１６は、図１５に示される指示された領域の拡大された図であり、認証基板から分離されているアダプター基板を示している。
【図１７】図１７は、図３に示されるアダプターアセンブリの断面側面図であり、ローディングユニットと係合されているアダプターアセンブリを示している。
【図１８】図１８は、図１７に示される指示された領域の拡大された図であり、認証基板と係合されているアダプター基板を示している。
【図１９】図１９は、図３に示されるアダプターアセンブリの断面軸方向図であり、ローディングユニットから分離されているアダプターアセンブリを示している。
【図２０】図２０は、図３に示されるアダプターアセンブリの断面軸方向図であり、アダプターアセンブリの中に挿入されているローディングユニットを示している。
【図２１】図２１は、図３に示されるアダプターアセンブリの断面軸方向図であり、アダプターアセンブリと係合されているローディングユニットを示している。
【図２２】図２２は、本開示のさらなる実施形態に従う外科手術ステープル留めデバイスの斜視図である。
【図２３】図２３は、本開示の実施形態に従うローディングユニットの斜視図である。
【図２４】図２４は、部品が分離されている、図２３のローディングユニットである。
【図２５】図２５は、基板アセンブリの詳細な斜視図である。
【図２６】図２６は、図２５の基板アセンブリの別の詳細な斜視図である。
【図２７】図２７は、チップアセンブリの詳細な斜視図である。
【図２８】図２８は、図２７のチップアセンブリの別の詳細な斜視図である。
【図２９】図２９は、本開示の実施形態に従う支持プレートの詳細な斜視図である。
【図３０】図３０は、図２５〜図２８のチップアセンブリおよび基板アセンブリの斜視図である。
【図３１】図３１は、図２５〜図２８のチップアセンブリおよび基板アセンブリの別の斜視図である。
【図３２】図３２は、本開示の実施形態に従うステープルカートリッジアセンブリの上面斜視図である。
【図３３】図３３は、シッピングウェッジを有する、図３２のステープルカートリッジアセンブリの上面斜視図である。
【図３４】図３４は、図３３のシッピングウェッジの底面斜視図である。
【図３５】図３５は、本開示の実施形態に従うロックアウトアセンブリの詳細な斜視図である。
【図３６】図３６は、図２３のローディングユニットの斜視図であり、ステープルカートリッジアセンブリを示している。
【図３７】図３７は、アンビルおよびシッピングウェッジが取り外されている、ローディングユニットの上面図である。
【図３８】図３８は、ステープルカートリッジアセンブリの支持プレートの近位部分の斜視図である。
【図３９】図３９は、ローディングユニットのチャネルの近位部分の斜視図である。
【図４０】図４０は、ローディングユニットの断面図である。
【図４１】図４１は、部品が分離されている、ローディングユニットのチップアセンブリの斜視図である。
【図４２】図４２は、ローディングユニットの近位部分の斜視図である。
【図４３】図４３は、チップアセンブリの斜視図である。
【図４４】図４４は、ローディングユニットの近位部分の斜視図である。
【図４５】図４５は、チップアセンブリの別の斜視図である。
【図４６】図４６は、本開示の実施形態に従うロックアウトアセンブリの詳細な斜視図である。
【図４７】図４７は、本開示の実施形態に従うロックアウト機構の別の詳細な斜視図である。
【図４８】図４８は、駆動梁を通る断面図である。
【図４９】図４９は、ロックアウト機構の別の詳細な斜視図である。
【図５０】図５０は、部品が分離されている斜視図であり、ラッチ、そり、および取り付け部分を示している。
【図５１】図５１は、ラッチの斜視図である。
【図５２】図５２は、部品が分離されているローディングユニットの斜視図であり、ロックアウト機構を示している。
【図５３】図５３は、部品が分離されているロックアウト機構の斜視図であり、駆動梁を示している。
【図５４】図５４は、ローディングユニットを長手方向に通って得られる断面図である。
【図５５】図５５は、図５４の詳細な図であり、ラッチおよび動的締め付け部材を示している。
【図５６】図５６は、駆動梁、動的締め付け部材、およびそりの側面図である。
【図５７】図５７は、駆動梁および動的締め付け部材が前進させられている、駆動梁、動的締め付け部材、およびそりの側面図である。
【図５８】図５８は、シャフトに取り付けられている円形ローディングユニットの斜視図である。
【図５９】図５９は、チップアセンブリの斜視図である。
【図６０】図６０は、部品が取り外されている、図５８のローディングユニットの内部の断面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
詳細な説明
本開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照して以下に記載されるが、開示の実施形態は、単に本開示の例であり、様々な形態で具体化され得ることが理解されるべきである。周知の機能および構築、ならびに／または反復的な機能および構築は、本開示を不必要な詳細または冗長な詳細で不明瞭にすることを避けるために詳細に記載されない。従って、本明細書中に開示される特定の構造上および機能上の詳細は、限定するものではなく、単に特許請求の範囲のための基礎として、および事実上任意の適切に詳述した構造で本開示を様々に用いるために、当業者に教示するための代表的な基礎として解釈される。当該分野において一般的であるように、用語「近位」は、ユーザーまたは操作者、すなわち、外科医または臨床医により近い、その部分または構成要素を指し、他方、用語「遠位」は、ユーザーからより遠くに離れた、その部分または構成要素を指す。さらに、本記載および特許請求の範囲において本明細書中で使用される場合、向きを指す用語（例えば、「頂」、「底」、「上方」、「下方」、「左」、「右」など）は、本明細書中に示され、記載される図面および特徴を参照して使用される。本開示に従う実施形態は、限定されることなく、任意の向きで実施され得ることが理解されるべきである。本記載、ならびに図面において、類似の参照数字は、同じ機能、同様の機能、または同等の機能を実施し得る要素を表す。次に、本開示のチップアセンブリの実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、数枚の図の各々において、同一の要素または対応する要素を表す。語句「例示的」は、「例、実例、または例示としての役割を果たす」ことを意味するように本明細書中で使用される。「例示的」として本明細書中に記載される任意の実施形態は、他の実施形態に対して、好ましいものまたは有利なものとして解釈されるとは限らない。語句「例」は、用語「例示的」と交換可能に使用され得る。
【００１９】
図１および図２を最初に参照すると、本開示に従う認証システムを含む外科手術ステープル留め器具が、全体的にステープラー１０として示されている。ステープラー１０は、ハンドルアセンブリ１２と、ハンドルアセンブリ１２から遠位方向に延びているアダプターアセンブリ１４と、アダプターアセンブリ１４の遠位端に選択的に固定されているローディングユニット１６とを含む。ハンドルアセンブリ１２、アダプターアセンブリ１４、およびローディングユニット１６の詳細な説明は、共有に係る米国特許出願公開第２０１２／００８９１３１号に提供され、その内容は、その全体が本明細書中で参考として援用される。
【００２０】
ハンドルアセンブリ１２は、下方ハウジング部分１７と、下方ハウジング部分１７から延び、および／または下方ハウジング部分１７において支持されている中間ハウジング部分１８と、中間ハウジング部分１８から延び、および／または中間ハウジング部分１８において支持されている上方ハウジング部分１９とを含む。中間ハウジング部分１８および上方ハウジング部分１９は、下方ハウジング部分１７と一体的に形成され下方ハウジング部分１７から延びている遠位半体セクション２０ａと、近位半体セクション２０ｂとに分離され、この近位半体セクション２０ｂは、取り付けの任意の適切な態様（例えば、限定されることなく、超音波溶接および／または複数のファスナー）によって、遠位半体セクション２０ａに接合されている。接合された場合、遠位半体セクション２０ａと近位半体セクション２０ｂとは、ハンドルハウジング２１を形成し、このハンドルハウジング２１は、その中に空洞を規定し、この空洞は、コントローラー２１ａを含む回路基板、および駆動機構（示されない）を収容する。
【００２１】
下方ハウジング部分１７は、ドア１３を含み、このドア１３は、中に電池（示されない）を保持するための、下方ハウジング部分１７に形成されている空洞にアクセスするために、下方ハウジング部分１７に旋回式に接続されている。ステープラー１０は、例えば、限定されることなく、燃料電池、外部電力に接続されている電力コードなどのような任意の数の電源によって、電力供給され得ることが企図される。
【００２２】
アダプターアセンブリ１４は、その近位端における駆動カプラー２２と、その遠位端におけるローディングユニットカプラー１５とを含む。上方ハウジング部分１９の遠位半体セクション２０ａは、ノーズまたは接続部分１１を規定し、このノーズまたは接続部分１１は、アダプターアセンブリ１４の駆動カプラー２２を動作可能に受け取るように構成されている。ローディングユニット１６は、アダプターカプラー２７を含み、このアダプターカプラー２７は、アダプターアセンブリ１４のローディングユニットカプラー１５を動作可能に受け取るように構成されている。
【００２３】
ハンドルハウジング２１の上方ハウジング部分１９は、駆動機構（示されない）を封入し、この駆動機構は、ステープラー１０の様々な動作を実施するために、シャフトおよび／または歯車構成要素（示されない）を駆動するように構成されている。特に、駆動機構は、ローディングユニット１６のツールアセンブリもしくはエンドエフェクター２３をローディングユニット１６の近位本体部分２４に対して選択的に移動させること、ローディングユニット１６を長手方向軸「Ｘ−Ｘ」（図１）周りにハンドルハウジング２１に対して回転させること、アンビルアセンブリ２５をローディングユニット１６のカートリッジアセンブリ２６に対して移動させること、および／またはローディングユニット１６のカートリッジアセンブリ２６内のステープル留めおよび切断カートリッジを発射させることを行うために、シャフトおよび／または歯車構成要素を駆動するように構成されている。
【００２４】
図１〜図２１に示されるローディングユニット１６は、線形外科手術ステープル留めローディングユニットである。ローディングユニットは、外科手術ステープルを形成するための凹部を有するステープル留めアンビルを含み、外科手術ステープルは、外科手術システムにおけるローディングユニットの動作によって、アンビルに対して駆動される。ステープルカートリッジは、外科手術ステープル、ならびにステープル発射アセンブリおよび／またはステープル駆動アセンブリを収容する。ステープル発射アセンブリおよび／またはステープル駆動アセンブリは公知である。１つのそのようなアセンブリは、米国特許第８，２５６，６５６号および同第７，０４４，３５３号に記載され、それらの開示全体は、これにより、本明細書中で参考として援用される。駆動アセンブリは、細長い駆動梁を含み、この細長い駆動梁は、ナイフ刃を有する。駆動梁は、作動そりを押し、この作動そりは、プッシャーとの相互作用のためのウェッジ形状の表面を有する。プッシャーは、ステープルを支持し、カム作用表面を有し、そりのウェッジ形状の表面がこのカム作用表面に対してスライドし、そりが長手方向の様式でステープルカートリッジを通して前進させられる間、プッシャーを上方向に駆動する。
【００２５】
ローディングユニットが、アンビルおよおびステープルカートリッジをそれぞれ支持するための顎部材を有することが企図される。アンビル顎部材およびステープルカートリッジ顎部材は、それらの間に組織を締め付けるように接近させられ得る。エンドエフェクターが、関節運動し得るか、または近位本体部分２４によって規定される長手方向軸から軸を外れて旋回し得ることも企図される。
【００２６】
ローディングユニットが、円形外科手術ステープル留めユニット、他のタイプのステープル留めユニット、または他のタイプの外科手術エンドエフェクター（例えば、電気焼灼、切除、超音波など）であり得ることが企図される。
【００２７】
図３、図４、および図５を参照すると、アダプターアセンブリ１４のローディングユニットカプラー１５は、押しひねりまたは差し込みタイプの配置を介して、ローディングユニット１６のアダプターカプラー２７を動作可能に係合するように構成されている。アダプターカプラー２７は、１つ以上の差し込みラグ２８を含み、１つ以上の差し込みラグ２８は、対応する１つ以上の差し込みチャネル２９と嵌合するように構成されおり、対応する１つ以上の差し込みチャネル２９は、アダプターアセンブリ１４のローディングユニットカプラー１５によって提供される差し込みカラー４８において規定される。短いリンク部材４４およびロードリンク部材４５は、アダプターアセンブリ１４内に長手方向に配置され、ステープラー１０の動作中、長手方向に（例えば、遠位方向に、および近位方向に）並進するように構成されている。短いリンク部材４４の遠位端に配置されているカム５５は、ばね４９ａによって差し込みチャネル２９に対して遠位方向に押し付けられる。ローディングユニット１６をアダプターアセンブリ１４と係合するために、ローディングユニット１６のアダプターカプラー２７は、アダプターアセンブリ１４のローディングユニットカプラー１５の中に挿入され、回転させられる。次に、差し込みカラー４８は、アダプターカプラー２７と協働して回転する。差し込みカラー４８が回転する場合、カム５５は、差し込みチャネル２９から外れ、短いリンク部材４４が遠位方向に並進することをもたらし、それは、次に、短いリンク部材４４に形成されているスイッチタブ４７がスイッチ４６を作動させることをもたらす。スイッチ４６は、コントローラー２１ａと動作可能に電気的に通信しており、ローデングユニット１６とアダプターアセンブリ１４との間の係合状態をコントローラー２１ａに伝えるように構成されている。
【００２８】
次に図６〜図１０に目を向けると、ローディングユニット１６のアダプターカプラー２７は、認証基板アセンブリ３０を含み、この認証基板アセンブリ３０は、アダプターカプラー２７において規定される凹部３１内に固定して取り付けられるように構成されている。認証基板アセンブリ３０は、ローディングユニット１６がアダプターアセンブリ１４に固定されている場合、認証基板アセンブリ３０が、アダプターアセンブリ（図１１）のローディングユニットカプラー１５内に取り付けられているアダプター基板アセンブリ５０を係合するように、アダプターカプラー２７内に位置決めされる。より詳細には、認証基板３０は、回路基板３７と、１対の接触部材４０ａ、４０ｂ（集合的に接触部材４０）と、チップ３６とを含む。回路基板３７は、実質的に平面の細長い部材を規定し、この実質的に平面の細長い部材は、アダプターカプラー２７によって規定される凹部３１内に固定して受け取られるように構成されている。チップ３６は、接触部材４０と電気的に通信している。回路基板３７の遠位端３７ａは、チップ３６を支持し、回路基板３７の近位端３７ｂは、接触部材４０を支持している。回路基板３７の遠位端３７ａは、その中に規定される整列切欠き３３を含み、この整列切欠き３３は、アダプターカプラー２７内での認証基板アセンブリ３０の確実で正確な位置決めを確実にするために、凹部３１の遠位端に提供される対応する整列ナブ３２を係合するように構成されている。
【００２９】
チップ３６は、ローディングユニット１６の仕様（例えば、限定されることなく、カートリッジサイズ、ステープル配置、ステープル長、締め付け距離、製造日、耐用年数、適合性特性、特有の識別名（例えば、シリアル番号）、および／または使用回数）を記憶すること、および仕様をハンドルアセンブリ１２に伝送することが可能な任意のチップを含む。いくつかの実施形態において、チップ３６は、消去可能なプログラム可能読み取り専用メモリー（「ＥＰＲＯＭ」）チップを含む。この態様において、ハンドルアセンブリ１２は、チップ３６から伝送されるローディングユニット１６の仕様に従って、その発射力、発射行程、および／または他の動作上の特性を調整し得る。チップ３６が、書き込み能力を含み得ることがさらに想定され、この書き込み能力は、ハンドルアセンブリ１２が、関連付けられているローディングユニット１６が使用されたことをチップ３６に通信することを可能にし、それは、使用済みリロードアセンブリの再装填もしくは再使用、または任意の他の許可されていない使用を防止し得る。
【００３０】
いくつかの実施形態において、チップ３６は、安全な認証チップ（例えば、限定されることなく、Ｓａｎ  Ｊｏｓｅ，ＣａｌｉｆｏｒｎｉａのＭａｘｉｍ  ＩｎｔｅｇｒａｔｅｄＴＭによって製造される、１−Ｗｉｒｅ  ＳＨＡ−２５６および５１２−Ｂｉｔ  Ｕｓｅｒ  ＥＥＰＲＯＭを有するＤＳ２８Ｅ１５  ＤｅｅｐＣｏｖｅｒＴＭ  Ｓｅｃｕｒｅ  Ａｕｔｈｅｎｔｉｃａｔｏｒ）を含む。これらの実施形態において、チップ３６の内容、およびチップ３６とハンドルアセンブリ１２との間の通信は、許可されていないアクセスを防止するために暗号化される。この態様において、低品質の偽物のローディングユニット、再製品化されたローディングユニット、または「模造品」ローディングユニットの使用が有効に妨げられ、そのことは、次に、新しい真正のローディングユニット１６のみが外科手術手順中に使用されることを確実にすることによって、患者に対するリスクを低減する。さらに、医療施設および／または外科医が、知らず知らず偽物のローディングユニットを使用し得る可能性は大いに抑えられ、従って、医療サービスを届けることに関して、社会に対する費用全体を低減する。いくつかの実施形態において、チップ３６は、「１−ｗｉｒｅ」通信インターフェイスを利用し、それにより、チップ３６とハンドルアセンブリ１２との間の二方向性直列通信のために、単一の信号コンダクターが接地コンダクターと一緒に用いられる。
【００３１】
接触アセンブリ３８（図９、図１０）は、短い接触アーム４１と長い接触アーム４２とを含み、短い接触アーム４１と長い接触アーム４２とは、接触基部５９によって接合され、ほぼ細長いｕ字形の構成を有する。短い接触アーム４１は、第１の接触部材４０ａを含み、この第１の接触部材４０ａは、短い接触アーム４１の近位端の上方部分に対して、直交して配置され、それに固定されている。長い接触アーム４２は、第２の接触部材４０ｂを含み、この第２の接触部材４０ｂは、長い接触アーム４２の近位端の上方部分に対して、直交して配置され、それに固定されている。短い接触アーム４１および長い接触アーム４２は、各々、ソルダータブ３９を含み、このソルダータブ３９は、それらの遠位端の下方部分に対して、直交して配置され、固定されている。ソルダータブ３９は、例えば、はんだ付け、電気伝導性接着剤、および／または他の適切な技術によって、回路基板３７の近位端３７ｂに電気機械式に接合されている。
【００３２】
アダプターカプラー２７は、その近位端から半径方向に延びている高くなった接続支持部３４を含み、その中に規定される１対のクレードル３５ａ、３５ｂを含み、１対のクレードル３５ａ、３５ｂは、認証基板アセンブリ３０がアダプターカプラー２７の凹部３１内に位置決めされている場合、それぞれ、第１の接触部材４０ａおよび第２の接触部材４０ｂを受け取るように構成されている。カバー４３は、認証基板アセンブリ３０をアダプターカプラー２７の凹部３１内に封入し、保持するように構成されている（図７および図８）。
【００３３】
いくつかの実施形態において、短い接触アーム４１および第１の接触部材４０ａは、接触基部５９によって長い接触アーム４２および第２の接触部材４０ｂから電気的に絶縁されている。これらの実施形態において、短い接触アーム４１および長い接触アーム４２の各々は、別個の回路の役割を果たし、例えば、短い接触アーム４１は、信号の役割を果たし、長い接触アーム４２は、接地の役割を果たす。他の実施形態において、短い接触アーム４１および第１の接触部材４０ａは、長い接触アーム４２および第２の接触部材４０ｂと電気的に接合されている。これらの実施形態において、短い接触アーム４１および長い接触アーム４２は、信号回路の役割を果たすために、分岐したモードまたは冗長モードで動作し、一方で、接地回路は、ローディングユニット１６、アダプターユニット１４、および／またはハンドルアセンブリ１２の他の電気伝導性構成要素によってその役割を果たされる。
【００３４】
上で言及されるように、認証基板アセンブリ３０は、ローディングユニット１６がアダプターアセンブリ１４に固定されている場合、ローディングユニットカプラー１５内に取り付けられているアダプター基板アセンブリ５０を係合するように構成されている。次に図１１〜図１４を参照すると、ローディングユニットカプラー１５は、アダプター基板アセンブリ５０を含み、このアダプター基板アセンブリ５０は、ローディングユニットカプラー１５の中に規定されるポケット６０内に浮動的に取り付けられるように構成されている。アダプター基板アセンブリ５０は、ローディングユニット１６がアダプターアセンブリ１４に固定されている場合、アダプター基板アセンブリ５０が認証基板アセンブリ３０を係合するように、ローディングユニットカプラー１５内に位置決めされる。
【００３５】
アダプター基板アセンブリ５０は、回路基板５１を含み、この回路基板５１は、回路基板５１に固定された１対の接触部材５５ａ、５５ｂ（集合的に接触部材５５）を有し、１対の接触部材５５ａ、５５ｂは、ハンドルアセンブリ１２と動作可能に通信する。例示される実施形態において、接触部材５５ａ、５５ｂは、本明細書中に記載されるように、ローディングユニット１６とアダプターアセンブリ１４との回転式のカップリングに適応させるために、例えば、ステープラー１０の長手方向軸「Ｘ−Ｘ」に対して横断する横方向への有効な係合のために配置される。
【００３６】
回路基板５１は、上表面５１ａと、下表面５１ｂと、近位端５１ｃと、遠位端５１ｄとを含む。回路基板５１は、実質的に平面の細長い部材を規定し、この実質的に平面の細長い部材は、ローディングユニットカプラー１５によって規定されるポケット６０内に弾力的または浮動的に受け取られるように構成されている。ばねクリップ５２は、回路基板５１の近位端５１ｃに固定され、アダプター基板アセンブリ５０をポケット６０内で支持するように構成されている。ばねクリップ５２は、翼のような構成を有する１対のばね支持部５４を含み、１対のばね支持部５４は、ばねクリップ５２が過剰に伸長することを防止し、そこに剛性を提供するように構成されている。アダプター基板アセンブリ５０は、広い湾曲したｕ字形のプロフィールを有するばね５３を含み、このばね５３は、回路基板５１の上表面５１ａ上に配置されている。いくつかの実施形態において、ばねクリップ５２およびばね５３は、一体的に形成され得る。ばねクリップ５２および／またはばね５３は、回路基板５１の近位端５１ｃに規定される切欠き６２によって、確実に整列させられ得、および／または支持され得る。回路基板５１は、その中に規定される１つ以上のスルーホール５６を含み、１つ以上のスルーホール５６は、回路基板５１の上表面５１ａと下表面５１ｂとの間に伝導性経路を形成するために利用され得る。
【００３７】
アダプター基板アセンブリ５０がポケット６０内に取り付けられている場合、ばね５３は、アダプターアセンブリ１４（図１５、図１６）の外側チューブ５７に対抗して位置している。使用において、アダプター基板５０は、ばね５３によって、および側面ばねクリップ５２によって、認証基板アセンブリ３０に向かってばね付勢され、それによって、ローディングユニット１６とアダプターアセンブリ１４との接合時、ローディングユニット１６とアダプターアセンブリ１４との間の任意の製造公差は、ポケット６０内でのアダプター基板５０の浮動的ばね取り付け部の係合によって補われる。ばね５３に加えて、付勢する代替の方法が再度企図される。この態様において、アダプター基板５０の接触部材５５と認証基板アセンブリ３０の接触部材４０との間の確実な接続は、一貫して達成され、従って、チップ３６とハンドルアセンブリ１２との間に強固な通信リンクを提供する。実施形態において、接触アセンブリ３８、接触部４０、および／または接触部５５は、電気伝導性材料（例えば、限定されることなく、ベリリウム銅）から少なくとも部分的に形成されている。
【００３８】
次に図１５〜図２１に目を向けると、アダプター基板アセンブリ５０と認証基板アセンブリ３０との間の相互作用が示されている。図１５、図１６、および図１９に見られるように、アダプター基板５０は、ばねクリップ５２によって、ローディングユニットアダプター１５内に保持されている。ばね５３は、外側チューブ５７に対抗して位置することにより、アダプター基板５０をボア６１に向かって内方に付勢し、その結果、接触部材５５はボア６１の中に延びている。アダプターカプラー２７がローディングユニットアダプター１５のボア６１の中に完全に挿入されている場合、アダプターカプラー２７とローディングユニットカプラー１５との最初の回転の向きは、認証基板３０の接触部材４０とアダプター基板５０の接触部材５５とが、おおよそ４５°離れているようなものである（図２０）。ローディングユニット１６がアダプターアセンブリ１４に対して回転させられる場合、認証基板３０の接触部材４０は、アダプター基板５０の接触部材５５との係合に至らせられる。有利には、ローディングユニット１６のアダプターカプラー２７の接触支持部３４は、接触部材３０がアダプター基板５０の嵌合接触部材５５を係合している場合、接触部材３０に半径方向の支持を提供する。さらに、ばね５３は、外側チューブ５７に対抗して位置し、それは、アダプター基板５０が認証基板３０およびローディングユニットカプラー１５に対して浮動することを可能にし、それにより、様々な構成要素間の製造差異を補い、認証基板３０とアダプター基板５０との間の確実な接続を提供する。
【００３９】
ローディングユニット１６のようなローディングユニットは、取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリを有し得ることが企図される。本開示の実施形態に従うステープル留めシステムが、図２２〜図５７に示され、このステープル留めシステムは、上で議論されたハンドルアセンブリ１２と同様の動力式ハンドルアセンブリ１１２を有する。ハンドルアセンブリは、上で議論されるように構成され、コントローラー１２１ａを有する。ステープル留めシステムは、アダプターアセンブリ１１４とローディングユニット１１６とを含み、それらの各々は、上で議論されるように構成され得る。ローディングユニットは、線形ステープル留めローディングユニットであるが、他のタイプのローディングユニットが企図される。ローディングユニット１１６は、上で議論されるように、アンビル顎部材１１１とステープルカートリッジ顎部材１１３との間に締め付けられている組織へステープルを発射するための駆動アセンブリを有する。
【００４０】
ステープルカートリッジ顎部材１１３の中に支持されているのは、取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリ１１５である。取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリは、ＵＳ  ２０１３−００９８９６５  Ａ１として公開された、２０１１年１０月２５に出願された米国特許出願第１３／２８０，８８０号に開示され、その開示全体は、これにより、本明細書中で参考として援用される。
【００４１】
本開示のローディングユニット１１６は、１回より多く使用されるように構成されている。特に、ローディングユニットは、取り外し可能なステープルカートリッジアセンブリ１１５を有し、この取り外し可能なステープルカートリッジアセンブリ１１５は、上で議論されたステープルカートリッジと駆動アセンブリとを含む。取り外し可能なアセンブリ１１６は、（例えば、ステープルまたは他の外科手術ファスナーをそこから発射した後）取り外され、かつ交換されるように構成されている。示されるローディングユニット１１６は、近位本体部分１１８を含み、この近位本体部分１１８は、アダプターアセンブリ１１４に対して取り付け可能である。しかし、本開示のローディングユニットの特徴は、器具の細長い部分の分離可能な部分を含まない外科手術器具の中に組み込まれ得る。
【００４２】
ローディングユニット５００は、長手方向軸「Ａ−Ａ」を規定する近位本体部分１１８を含む。顎部材は、アンビル顎部材１１１とカートリッジ顎部材１１３とを含む。顎部材のうちの一方は、顎部材の間の組織の締め付けを可能にするために、他方に対して旋回式である。例示される実施形態において、カートリッジ顎部材１１３は、アンビル顎部材に対して旋回式であり、開放位置または締め付けられていない位置と、閉鎖位置または締め付けられている位置との間を移動可能である。しかし、アンビル顎部材、またはカートリッジ顎部材およびアンビル顎部材の両方は、移動可能であり得る。図１〜図２１に関して議論されるように、アンビル顎部材は、複数のステープル形成くぼみを有するアンビルを含む。
【００４３】
カートリッジ顎部材１１３は、チャネルまたはキャリアー１２０を含み、このチャネルまたはキャリアー１２０は、ステープルカートリッジアセンブリ１１５を受け取り、支持する。カートリッジアセンブリは、カートリッジ本体１４０と支持プレート１１１ａとを有する。カートリッジ本体および支持プレートは、下で議論されるようなスナップばめ接続、移動止め、ラッチによって、または別のタイプの接続によって、チャネルまたはキャリアー１２０に取り付けられる。カートリッジアセンブリは、ファスナーまたはステープル１４１を含む。カートリッジ本体１４０は、複数の側方に間隔が空けられているステープル保持スロット１４２を規定し、複数の側方に間隔が空けられているステープル保持スロット１４２は、開口部（図３２を参照のこと）として構成されている。各スロットは、その中にファスナーまたはステープルを受け取るように構成されている。カートリッジアセンブリは、複数のカムウェッジスロットも規定し、複数のカムウェッジスロットは、ステープルプッシャー１４６を収容し、上で議論されるように、ステープルの発射において、作動そり１４８が複数のカムウェッジスロットを長手方向に通過するために、底部が開放されている。
【００４４】
取り外し可能なステープルカートリッジアセンブリ１１５は、カートリッジ本体１４０と支持プレート１１１ａとを含む。取り外し可能なアセンブリ１１５は、例えば、ステープルがカートリッジ本体１４０から発射された後、チャネル１２０から取り外し可能である。別の取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリは、さらなるファスナーまたはステープルを発射するために、ローディングユニット１１６が再び作動させられ得るように、チャネルの中に装填されることが可能である。
【００４５】
チャネル１２０は、ステープルカートリッジアセンブリおよび支持プレート（図３９を参照のこと）を係合するための１つまたは１対の係合構造１２０ａ（例えば、スロット）と、駆動梁の通行のための中央スロットと、アンビル顎部材との接続のための１対の近位ホール１５０と、傾斜した表面１５２とを含む。近位ホール１５０は、アンビル顎部材における１対の対応するホールまたは特徴と整列／機械的に係合するように構成されている。顎部材は、例えば、アンビル顎部材１１１とカートリッジ顎部材１１３との間の旋回関係を容易にするために、ピンによって接続され得る。
【００４６】
カートリッジ本体１４０は、中央スロット１４３と、ステープル保持スロットの列とを含み、ステープル保持スロットの列は、スロット１４３（図３２を参照のこと）の各側に位置決めされている。カートリッジ本体は、１対の係合構造または突出部も含み、１対の係合構造または突出部は、特定の実施形態において、支持プレート１１１ａおよび／またはチャネル１２０との接続のための、カートリッジ本体の近位端に隣接するスロットまたは開口部であり得る。
【００４７】
図２９を特に参照すると、支持プレート１１１ａは、基部１４５と、カートリッジ本体および／またはチャネルとの接続のための係合特徴１４７および１４７ａ（図３８を参照のこと）と、その近位端における取り付け部分１４９とを含む（図２９を参照のこと）。支持プレート１１１ａは、カートリッジ本体の下に配置されることにより、ステープルプッシャー、作動そり、およびステープル（または他の外科手術ファスナー）を支持し、それらの構成要素がステープルカートリッジアセンブリの外に落ちることを防止する。
【００４８】
ローディングユニットは、チップアセンブリ３６０を含み得、このチップアセンブリ３６０は、例えば、図４１〜図４５に示されるように、近位本体部分１１８の近位端に取り付けられる。チップアセンブリは、上で議論された認証基板アセンブリ３０に関して、上に記載される通りである。チップアセンブリ３６０は、アダプターアセンブリ１１４の遠位端におけるカプラーにおける基板アセンブリとの接続のために取り付けられ、図１〜図２１に関して上で議論されるように構成され得る。チップアセンブリ３６０は、認証および情報の目的のためにチップ３６１を含み、特定の情報を記憶するメモリーを含み得る。情報は、ローディングユニットが属するデバイスのタイプ、デバイス／ローディングユニットのバージョン、ローディングユニットの名称、製造ロット番号、シリアル番号または他の識別番号、ローディングユニットの駆動梁が駆動され得る最大の力、インターロックゾーン（ｍｍ）、エンドゾーン（ｍｍ）、ローディングユニットが関節運動し得るかどうか、および／または使用限度（ローディングユニットが使用され得る回数）を含み得る。インターロックゾーンは、駆動梁がローディングユニットにおけるロックアウトによって係合されている場合に、駆動梁の開始位置または最初の位置から測定される駆動梁の位置（ミリメーターで）である。ロックアウトの例は、下で議論される。エンドゾーンは、ステープルカートリッジ本体１４０において、駆動梁が、その移動の終了に達した場合に、駆動梁の開始位置または最初の位置から測定される駆動梁の位置（ミリメーターで）である。ステープルカートリッジアセンブリ１１５は取り外され、かつ交換され得るので、ローディングユニットが新しい発射されていないステープルカートリッジで再装填され得る回数に対し、意図された限度が存在する。チップに記憶されている情報は、ステープルラインの長さおよび／またはステープルカートリッジの長さを含み得る。
【００４９】
ハンドルアセンブリ１１２におけるコントローラー１２１ａは、チップ３６１における情報を読み取るようにプログラムされ得るか、またはチップ３６１に記憶されている情報の関数として、他のコントローラーから命令を受け取るようにプログラムされ得る。この情報は、外科手術システムの動作において使用される。望ましくは、情報のうちのいくつかまたは全てが暗号化され、そのことは、図１〜図２１に関して上で議論されるように達成され得る。コントローラーは、シリアル番号または他のデータが認識されない場合に、ハンドルアセンブリ１１２の中に配置されているモーター（示されない）に電力を提供しないように、ならびにアダプターアセンブリおよびローディングユニットを動作させないようにプログラムされ得る。様々なレベルの機能が、任意のシステムチップ（チップ３６１が挙げられるが、これに限定されない）の認証状況に基づいて、使用可能にされ得るか、または無効にされ得る。例えば、うまく認証しないシステムは、ステープル留めリロードが、締め付けること、関節運動すること、および低減された速度で回転することを可能にするが、発射することを可能にしないように設定され得る。最大力の情報は、外科手術システム中に配置されているロードセンサー（例えば、ひずみ計）とともに使用される。例えば、ロードセンサーが、アダプターアセンブリ１１４および／またはローディングユニットの中に配置され得る（例えば、駆動梁におけるロードセンサー）。コントローラーは、例えば、最大力が超過される前にモーター（示されない）の動作が中断または変更されるように、ロードセンサーからのデータをチップに記憶されている最大力のデータと比較するようにプログラムされている。別の例において、コントローラーは、測定された力が所定のレベルに達した場合、または任意の他の引き金となる測定規準が満たされた場合、「スローモード」で動作するようにプログラムされ得る。所定のレベルの力は、上で議論された最大力であり得るか、またはシステムにおけるチップ（例えば、チップ３６１）に記憶されている別のレベルの力であり得る。スローモードは、コントローラーがより遅い速度でモーター（示されない）を動作させ、また、組織の圧縮および／またはステープルの発射を遅らせることを意味する。厚い組織において、スローモードは、組織における流体がステープル留めの部位から離れるほうに移動することを可能にし得、組織のより強い圧縮を容易にする。負荷検出の代替の方法（例えば、組織の厚さの変化、厚さまたは圧縮の変化率を感知すること、ハンドルアセンブリのモーターにおける電流の引き込み、駆動アセンブリの移動の速度を監視することなど）が使用され得る。
【００５０】
コントローラーは、ハンドルアセンブリにおけるモーターがどのように動作させられるべきかを決定するために使用されるフィードバックループを有し得ることが企図される。コントローラーは、経時的に力のプロフィールを比較するようにプログラムされ得るか、または経時的に負荷のプロフィールを比較するようにプログラムされ得る。モーター（示されない）の動作は、力または負荷のパターンが特定のローディングユニットについて予期されるようなものではない場合、またはある所定の最大の限度もしくは他の限度に達する前に、中断または変更される。コントローラーはまた、プロフィールに基づいて、上で議論されるように、「スローモード」で動作するようにプログラムされ得る。
【００５１】
同様の態様において、モーターの動作は、駆動梁がインターロックゾーン、エンドゾーン、または特定の目的の他の領域に配置されている場合、停止され得るか、またはスローモードで動作させられ得る。さらに、コントローラーは、ローディングユニットが関節運動していないことをチップ３６１におけるデータが示した場合、関節運動リンケージ、バー、またはケーブルの動作を中断または防止し得る。同様に、コントローラーは、ローディングユニットが特定のタイプのものであることをチップ３６１におけるデータが示した場合、システム回転の特性を中断または変更し得る。
【００５２】
上で議論されたデータのうちのいくつかまたは全てを有するチップ３６１は、取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリを有しないローディングユニット、および／または関節運動しないローディングユニットを含む、本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて提供され得ることが企図される。
【００５３】
チップ３６１における情報が、ハンドルアセンブリにおけるコントローラー、システムにおける別のチップ、または外科手術システムにおける任意の他のコンピューター構成要素によって読み取られ得ることが企図される。
【００５４】
本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、コントローラーは、ローディングユニットにおけるチップに情報を書き込み得る。例えば、上で議論されたロードセンサーによって測定された場合の、組織に対して締め付けるために使用された最大の力、ステープルを発射するために使用された最大の力、および／または駆動梁が前進することを止める場合の駆動梁の位置など。チップ３６１に書き込まれ得る他の情報は、デバイスがスローモードに入った場合の駆動梁の場所、ローディングユニットが発射された回数、ローディングユニットが発射されたかどうか、ハンドルアセンブリのタイプ、ハンドルアセンブリのシリアル番号、アダプターアセンブリのタイプ、鍵となる事象の日時、外科手術システムの構成要素の向き、温度および／またはアダプターアセンブリのシリアル番号を含む。ステープルを発射するための最大の力は、本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、駆動梁の位置とともに保存され得る。情報はまた、ハンドルアセンブリにおけるコントローラーに接続されているメモリー、システムにおける他のチップ（複数可）、または外科手術システムの他のコンピューター構成要素に保存され得る。
【００５５】
本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、エンドエフェクターまたはツールアセンブリは、ツールアセンブリが長手方向軸「Ｙ−Ｙ」と整列させられている第１の位置と、ツールアセンブリが長手方向軸「Ｙ−Ｙ」に対して、ある角度で配置されている第２の位置との間を関節運動するために配置されていることも想定される。例えば、アンビル顎部材とカートリッジ顎部材とを含むツールアセンブリは、近位本体部分１１８に対して回転可能であるように取り付けられ得る。アンビル顎部材およびカートリッジ顎部材は、取り付けアセンブリ２０２０（下でさらに議論される）に取り付けられ得、取り付けアセンブリは、近位本体部分１１８に旋回可能に接続され得る。ローディングユニット１１６は、１つ以上のケーブルまたはリンケージを含み、１つ以上のケーブルまたはリンケージは、近位本体部分に配置されており、その結果、ケーブルまたはリンケージが動かされる場合、ツールアセンブリは、器具に対して旋回し、関節運動する。関節運動を提供することのさらなる詳細は、Ｍｉｌｌｉｍａｎらに対する、共有に係る米国特許第６，９５３，１３９号に詳細に記載され、その内容は、これにより、それらの全体が参考として援用される。アダプターアセンブリ１１４は、ツールアセンブリの関節運動を可能にするリンケージ、バー、またはケーブルを含み得る。
【００５６】
図３２に見られるように、例えば、本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものは、カートリッジ本体１４０を含み得、このカートリッジ本体１４０は、段を付けられた組織接触表面１４１２を有する。そのような実施形態において、異なるサイズのステープル、または全く同じサイズのステープルが使用され得る。複数のステープルサイズを有するステープルカートリッジのさらなる詳細は、Ｈｏｌｓｔｅｎらに対する米国特許第７，４０７，０７５号に含まれ、その内容全体は、これにより、本明細書中で参考として援用される。アンビルのステープル形成凹部、またはステープルプッシャー、またはそれらの両方は、所望の形状およびサイズでステープルを形成するように、それに応じて構成され得る。
【００５７】
取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリ１１５は、チップアセンブリ３６２をさらに含み得る。（図２７および図２８を参照のこと）。対応する基板アセンブリ３８０（図２５および図２６）は、ローディングユニット１１６のツールアセンブリに配置されており、チャネル１２０に配置され得る。ツールアセンブリ基板アセンブリ３８０は、アダプターカプラー２７のアダプター基板アセンブリ５０に関して上で議論されるように構成され得る。ツールアセンブリ基板アセンブリ３８０は、チャネル１２０の壁に固定して取り付けられるように構成されている。この基板アセンブリ３８０は、カートリッジアセンブリ１４０がローディングユニットのチャネル１２０に固定されている場合、チップアセンブリ３６２が、チャネルに取り付けられている基板アセンブリ３８０を係合するように位置決めされる。（図２９〜図３１を参照のこと）。図２７および図２８は、チップアセンブリとステープルカートリッジ本体１４０との間の関係を示している一方で、図２９は、チップアセンブリ３６２と支持プレート１１１ａとの間の関係を示している。
【００５８】
より詳細には、チップアセンブリは、本体３３７と、１対の接触部材３４０ａ、３４０ｂ（集合的に接触部材３４０）とを含み、１対の接触部材３４０ａ、３４０ｂは、本体の中に配置されているチップ３３６に接続されている。本体３３７は、可撓なアームを有する長方形の部材を規定し、可撓なアームは、そこにスナップ特徴３３７ａを有する。可撓なアームは、カートリッジ本体において規定される凹部３３１内に固定して受け取られるように構成されている。チップ３３６は、接触部材３４０と電気的に通信している。
【００５９】
チップ３３６は、ステープルカートリッジアセンブリ１１５に関する情報を記憶することが可能な任意のチップを含む。チップは、認証基板アセンブリ３０のチップと同じか、または同様であり得る。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、チップのうちの任意のものは、情報（例えば、限定されることなく、カートリッジサイズ、ステープル配置、ステープルラインの長さ（またはカートリッジの長さ）、製造日、耐用年数、適合性特性、特有の識別名（例えば、シリアル番号）、および／または使用回数、ならびにステープルカートリッジアセンブリが使用されたかどうか）を記憶し得る。そのような情報は、適切なバス、ピン接続、無線手段などを通して、ハンドルアセンブリ１１２におけるコントローラー、または別のコンピューター構成要素に伝送され得る。いくつかの実施形態において、チップ３３６は、消去可能なプログラム可能読み取り専用メモリー（「ＥＰＲＯＭ」）チップを含む。ハンドルアセンブリにおけるコントローラーは、情報をチップ３３６に書き込み得る。この態様において、ハンドルアセンブリ１１２は、チップ３３６から伝送されるステープルカートリッジアセンブリに関する情報に従って、その発射力、発射行程、および／または他の動作上の特性を調整し得る。ハンドルアセンブリ１１２は、ステープルカートリッジアセンブリが使用されたことをチップ３３６に通信し得、そのことは、使用済みリロードアセンブリの再装填もしくは再使用、または任意の他の許可されていない使用を防止し得る。外科手術システムにおける構成要素のうちの任意のものにおいて記憶されている情報は、個人鍵暗号化、公開鍵暗号化、および／または安全なハッシュアルゴリズムを用いて、暗号化され得るか、または不明瞭にされ得る。
【００６０】
本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、外科手術システムにおける構成要素のチップに記憶されている情報は、構成要素のタイプ、再注文コード、シリアル番号、識別コード、ロット番号、システムとの適合性、耐用年数、製造日、プログラミング日、設計バージョン、材料表、外科医による選択、性能特性、および／または構成要素についての銘柄（ｂｒａｎｄｉｎｇ）を含み得る。例えば、そのような情報は、チップ３６１またはチップ３３６に記憶され得る。外科医による選択に基づいて特殊化またはカスタマイズされたローディングユニットが製造され得ること、および／またはローディングユニット、ステープルカートリッジアセンブリなどにおける１つもしくは複数のチップに記憶されている情報に基づいて「スローモード」もしくは「ファストモード」で動作させられるローディングユニットが製造され得ることが企図される。
【００６１】
本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリ、ローディングユニット、および／またはコントローラーは、ツールアセンブリの関節運動に関する情報を記憶しているチップまたはメモリーを含み得る。外科手術システムは、特定のセンサーおよび／またはエンコーダー（例えば、ホール効果センサー、ラジアルエンコーダー、線形エンコーダー、電位差計、加速度計、力変換器など）を含み、特定のセンサーおよび／またはエンコーダーは、ローディングユニットにおける駆動アセンブリの位置および／またはアダプターアセンブリにおける対応する構成要素の位置を決定し得る。例えば、ツールアセンブリは、ツールアセンブリの関節運動を作動する関節運動リンケージを含む。コントローラーは、センサーまたはエンコーダーを介してリンケージの位置を監視し得、ツールアセンブリが関節運動させられた程度を決定し得る。さらに、ツールアセンブリが関節運動させられた回数は、ステープルカートリッジアセンブリ、アダプター、コントローラー、または他のコンピューター構成要素のチップまたはメモリーに記憶され得る。ツールアセンブリが完全に関節運動させられた位置に達した場合のリンケージの位置に関する情報が記憶され得る。
【００６２】
基板アセンブリ３８０（図２５および図２６を参照のこと）はまた、１対の接触部３８０ａおよび３８０ｂと、本体３８１とを有する。基板アセンブリは、ステープルカートリッジアセンブリがチャネル１２０の中に適切に取り付けられている場合、チップアセンブリ３６２との接触のために取り付けられる。接触部３８０ａ、３８０ｂ、３４０ａ、および３４０ｂは、それらが互いに弾力的に係合し得るように、図面に見られるようなＬ字形の構成を有する。本体３８１は、スナップ特徴３８２を規定し得、このスナップ特徴３８２は、基板アセンブリを固定して取り付けるために、チャネルにおけるホール３８３を係合するように提供されている。基板アセンブリは、チップアセンブリ３６２からハンドルアセンブリにおけるコントローラーへ、コントローラーからチップアセンブリへ、または任意の他のコンピューターデバイスへ、および任意の他のコンピューターデバイスからの、情報の伝送のために、バス、ワイヤーに適切に接続されているか、または無線通信器を有する。
【００６３】
本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、ロックアウト機構５００が、ローディングユニットに配置されている。ローディングユニットは、上で議論されるように構成され得る。さらに、本開示は、ロックアウト、またはロックアウトを有するローディングユニットを有する取り外し可能なアセンブリに関する。
【００６４】
ロックアウト機構５００は、ラッチ２０１０と少なくとも１つのばね２０３０とを含み、ロックアウト機構５００は、ステープルカートリッジが発射された後、かつ別のカートリッジアセンブリ１１５の装填前、ステープルカートリッジアセンブリ１１５またはステープルカートリッジ２６の再発射を防止し、駆動梁の遠位方向の並進も防止するように構成されている。ロックアウト機構５００は、図５０において、そり１４８および取り付けアセンブリ２０２０と一緒に示されている。少なくとも１つのばね２０３０は、遠位方向に向いている表面２０３１に取り付けられる。例えば、凹部が、ばね２０３０を受け取るために、表面２０３１に形成されている。対応するポストが、ラッチ２０１０の近位方向に向いている表面に提供される。ラッチは、ローディングユニット内で旋回可能であるように構成され、少なくとも１つのプロング２０１２と、後部部分２０１４と、支持部分２０１６とを含む。ラッチは、２つの下方に延びている特徴として図５０および図５１に示されている支持部分２０１６の周りを旋回するように構成され、１つまたは複数のばね２０３０によって付勢されている。そり１４８は、ラッチおよび駆動梁がそれらの最初の位置にある場合に少なくとも１つのプロング２０１２を受け取るためのホールまたは凹部を有する。（図５２を参照のこと）。駆動梁２０３９は、動的締め付け部材２０４０と相互作用し得るか、または動的締め付け部材２０４０を含み得、この動的締め付け部材２０４０は、上方フランジ２０４２と、下方フランジ２０４４と、ナイフ刃２０４６とを有する。（図５３を参照のこと）。
【００６５】
最初の位置において、ラッチ２０１０は、前方方向または遠位方向に付勢されており、後部部分２０１４は、ラッチのさらなる回転式の移動を防止する駆動梁２０３９におけるエッジ２０３９ａと接触している。駆動梁および動的締め付け部材が前方方向または遠位方向に移動させられる場合、動的締め付け部材は、そりを遠位方向に押す。そりの後部部分１４８ａは、１つまたは複数のプロング２０１２を押し、ラッチを少なくとも１つのばね２０３０の付勢に抗して傾斜させる。これは、後部部分２０１４をエッジ２０３９ａ付近の領域から取り除き、駆動梁および動的締め付け部材が前方に移動することを可能にする。動的締め付け部材がラッチ２０１０を通過した後、ラッチは、ばねの影響下で前方に回転する。（図５７を参照のこと）。
【００６６】
動的締め付け部材およびそりがカートリッジ１４０からステープルを発射した後、動的締め付け部材は、近位方向に移動させられ、そりをカートリッジ１４０およびカートリッジアセンブリ１１５の遠位端に残す。動的締め付け部材は、カム表面２０４１がラッチを移動経路外に移動させるので、ラッチ２０１０を越えて移動することができる。（図５７を参照のこと）。動的締め付け部材が最初の位置に戻ると、ラッチ２０１０は、動的締め付け部材２０４０の別の前方移動を防止する。ラッチ後部部分２０１４は、駆動梁の別のエッジ２０３９ｂを係合するための位置にある。（図５７を参照のこと）。ローディングユニットが、取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリ１１５を受け入れるタイプのものである場合、カートリッジアセンブリ１１５は、駆動梁および動的締め付け部材が再び遠位方向に移動させられることにより、別の組のステープルを発射し得るように、ラッチ２０１０を最初の位置に戻すように構成され得る。
【００６７】
上で議論されるように、本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものは、ローディングユニット１１６のような外科手術ステープル留めローディングユニットにおいて、チップアセンブリ３６０を含み得、このチップアセンブリ３６０は、ロックアウト機構（例えば、上で議論されたロックアウト機構）に関する情報をチップアセンブリ３６０上に有する。さらに、ロックアウト機構に関する情報は、チップ３６１に記憶され得る。例えば、ロックアウト機構が係合されたという事実は、ハンドルにおけるコントローラーによって、チップアセンブリ３６０および／またはチップアセンブリ３６２に記録され得る。ハンドルにおけるコントローラーは、情報を記憶するためのメモリー（プロセッサーを含む）と他のコンピューター構成要素とを含み得る。コントローラーは、ハンドルアセンブリのモーターにおける電流を測定するために、電流計器、または電流計も含み得る。コントローラーは、ローディングユニットおよび／またはステープルカートリッジアセンブリの使用中に達したピーク電流を記録するようにプログラムされ得、そのピーク電流をシステムにおけるチップまたは他のコンピューター構成要素のうちの任意のものに記録し得る。ステープルが発射された後に達したピーク電流は、新しいステープルカートリッジアセンブリがローディングユニットの中に取り付けられる前にローディングユニットが２回目の発射を試みられたことを示すものであり得る。あるいは、ロックアウト機構は、例えば、ラッチなどにおいて、センサーを含み得る。外科手術システムが、上で議論されたもののようなロックアウト機構を有しないローディングユニットを含み得ることが企図される。ローディングユニットがロックアウト機構を有しないという事実は、チップ３６１に記憶され得る。
【００６８】
含まれ得るエンコーダーのタイプのうちの１つは、ハンドルアセンブリにおけるものである。モーター出力シャフトまたはシステムの任意の他の部品の回転が何回なされたかを決定するエンコーダーが提供され得、このエンコーダーは、アダプターアセンブリにおける駆動バー、リンケージ、ケーブルなど、ローディングユニットにおける発射バー、または他の構成要素の位置を決定するために使用され得る。あるいは、他のセンサーが、外科手術システムにおける様々な構成要素の位置を決定するために使用され得る。
【００６９】
本明細書中に開示されるアダプターアセンブリは、本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、米国公開出願第２０１１／０１７４０９９  Ａ１号に開示されるように構成され得、その開示全体は、これにより、本明細書中で参考として援用される。ハンドルアセンブリにおけるモーターは、回転シャフトに回転出力を提供し、アダプターは、線形移動リンケージまたはバーへ、その出力を変換するように構成され、ハンドルアセンブリにおけるモーターはまた、ローディングユニット１１６の近位本体部分１１８における関節運動リンケージへ駆動を提供し得る。ハンドルアセンブリおよび／またはアダプターアセンブリは、米国公開出願第２０１４／００１２２８９  Ａ１号および同第２０１４／０１１０４５３  Ａ１号に開示されるように構成され得、それらの開示全体は、これにより、本明細書中で参考として援用される。
【００７０】
外科手術システムにおいて、ローディングユニットは、異なるタイプの外科手術ステープル留めローディングユニットであり得、ハンドルにおけるモーターの出力を特定のローディングユニットに適合させるための対応するアダプターを有する。例えば、ローディングユニットの１つのタイプは、円形ステープル留めローディングユニット２２０１である。図５８を参照のこと。上で議論されるローディングユニット１１６とは対照的に、ローディングユニット２２０１のアンビル２２０３は、その組織接触表面を平行関係に維持しながら、ステープルカートリッジアセンブリ２２０５に向かって移動し、およびステープルカートリッジアセンブリ２２０５から離れるほうに移動する。ロッドは、アンビル２２０３の移動を達成するために、前進および後退させられる。ステープルの発射と組織の切断とを達成するために、別個のアクチュエーターが存在する。対照的に、上で議論される動的締め付け部材は、組織に対するツールアセンブリの締め付けを達成し、ステープルの発射も達成する。ローディングユニット２２０１が上で議論されるハンドルアセンブリ１１２のようなハンドルアセンブリとともに使用され得るように、適切なアダプター（示されない）が提供される。アダプターは、湾曲させられ得るシャフト２２０６と、外科医が組織の管状セクションをアンビルおよびカートリッジ構成要素／アセンブリの周りに配置できるように、アンビル２２０３をステープルカートリッジ構成要素２２０５から一定の間隔に置くためのケーブル、リンケージ、および／もしくはバー、またはそれらの組み合わせとを有する。周知であるように、アンビルは、カートリッジアセンブリと接近させられ得、ステープルは組織を通して発射され得る。その後、円形ナイフは、組織をステープルの線の内側で切断する。
【００７１】
例えば、ローディングユニット２２０１は、ロッドのための通路２２０７を有し得、このロッドは、アダプターにおけるアクチュエーターに接続しており、アダプターにおけるアクチュエーター（例えば、リンケージ、ケーブル、ロッドなど）は、ハンドルアセンブリの動力式（例えば、動力化）出力によって駆動される。図６０を参照のこと。上で議論されるように、アンビル２２０３を移動させるのはロッドである。ローディングユニットは、図６０に示されるように、ステープルカートリッジアセンブリの受け取りのための空間２２０９も有し、または代替的に、ローディングユニットは、永久的に取り付けられているステープルカートリッジを有し得る。ローディングユニット２２０１は、ステープルを発射するためのステープルプッシャーと、組織を切断するためのナイフとをさらに有する。
【００７２】
従って、ハンドルアセンブリにおける様々なアクチュエーターの機能性を変えるために、外科手術システムのコントローラーを使用することが望ましい場合がある。例えば、ハンドルアセンブリ１１２は、プッシュボタン、揺動スイッチ、タッチスクリーン特徴、および／または別のタイプのアクチュエーター（本明細書中で一般に「ボタン」と呼ばれる）を有し得る。ローディングユニット１１６のような関節運動ローディングユニットの関節運動を開始すること、組織の締め付けを開始すること、ステープルの発射を開始すること、および組織の切断を開始することを行うために、少なくとも４つのそのようなボタンが提供される。特定の実施形態において、関節運動のための第１のボタン、ならびに締め付けおよび発射のための第２のボタンが存在する。ローディングユニット１６またはローディングユニット１１６のような線形外科手術ステープル留めリロードが存在する場合、第２のボタンの機能を、締め付け、発射、および切断に変えるために、好ましくは、動力式（例えば、動力化）ハンドルアセンブリにおいてコントローラーが提供される。コントローラーは、第２のアクチュエーターの機能を締め付けに変えるようにもプログラムされ得、発射を開始するために第３のアクチュエーターの使用を可能にし、ローディングユニットがユニット２２０１のような円形ステープル留めローディングユニットである場合、切断を開始するために第４のアクチュエーターの使用を可能にする。特定の実施形態において、コントローラーは、上で議論されるローディングユニット１６ような線形ステープル留めローディングユニットのツールアセンブリの関節運動を開始するためのボタンの使用を可能にするか、または防止するようにプログラムされる。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、ハンドルアセンブリ（または外科手術システムの別の構成要素）のコントローラーは、１つ以上のボタンの機能を変え、ある機能のためのボタンの使用を可能にし、および／またはある機能のためのボタンの使用を防止するようにプログラムされ得る。
【００７３】
円形ステープル留めローディングユニット２２０１は、図５９に見られるように、チップ２２２１を有するチップアセンブリ２２２０を含み得、このチップアセンブリ２２２０は、図１〜図５７に関して上に記載されるようなものであり得る。さらに、特定の実施形態において、ユニット２２０１は、取り外し可能かつ交換可能なカートリッジアセンブリ（示されない）を有し、この取り外し可能かつ交換可能なカートリッジアセンブリは、それ自体のチップアセンブリとチップとを有する。
【００７４】
コントローラープログラミングおよび／またはメモリーが、潜在的なローディングユニットのための潜在的なエンドストップまたは他の重要な場所に関する情報を含むことが望ましい。例えば、線形ステープル留めローディングユニットは、３０ｍｍ、４５ｍｍ、および／または６０ｍｍのステープルの線のユニットであり得、コントローラーは、駆動アセンブリがそれらの場所にある場合、様々なセンサーおよび／またはエンコーダーにおいて検出される力に関する情報を記憶するようにプログラムされ得る。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、目的のシステム中の移動可能な部品について任意の場所が使用され得ることが企図される。特定のローディングユニットにおいて適切なセンサー（例えば、パルスオキシメーター、温度メーターなど）が提供される場合、組織および／または周辺部位の状態に関する情報が、コントローラー、様々な構成要素におけるチップ、および／または他のコンピューター構成要素によって記憶され得る。企図される様々なタイプの外科手術ローディングユニット（例えば、ステープル留め、電気外科など）が存在し、それらは、様々な構成（例えば、異なるステープルの線の長さまたは直径、ステープルサイズ、エネルギーのレベルなど）で提供され得るので、各々と関連付けられている電流プロフィールが存在することが企図される。例えば、ローディングユニットの使用中、経時的にハンドルアセンブリにおける電流計器または電流計によって読み取られる電流は、読み取られ、保存され得る。コントローラーは、例えば、ローディングユニットの識別コードおよびタイプとともに、この電流プロフィールを保存することが企図される。この情報は、外科手術システムにおけるコントローラーまたは別の構成要素によって、公知の電流プロフィールと比較され得る。ステープルの発射、組織の状態、システムにおける使用されたローディングユニットまたは他の構成要素の状態、厚い組織などに関する推論がなされ得る。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、電流プロフィールは、上で議論されるようなシステムにおいて使用され得、および／または上で議論されるようなシステムにおいて保存され得る。例えば、下に示されるグラフは、そのようなプロフィールを表す。電流は、「Ａ」において制限され始め、機械的負荷が増大する場合、ＲＰＭは減少する。ＲＰＭが、設定された制限「Ｙ」よりも下に減少すると、デバイスは、第２のモードに切り替わる。このモードは、電流制限を「Ｂ」に増大させ、所望のＲＰＭを「Ｘ」から「Ｚ」に変える。このＲＰＭ変化は、ユーザーに視覚および可聴フィードバックを提供する。
【００７５】
【化１】
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【００７６】
本開示の例示的実施形態が、添付の図面を参照して本明細書中に記載されてきたが、本開示は、それらの正確な実施形態に限定されないこと、ならびに様々な他の変更および改変が、本開示の範囲または趣旨から外れることなく、当業者によってその中で達成され得ることが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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