(57)【要約】【課題】少数の暫定的な大腿骨要素により大腿骨補綴具の選択を行うことができるようにする。【解決手段】一つの実施形態において、暫定的な大腿骨要素２０Ａは、少なくとも一つの第一視覚表示部５４Ａと少なくとも一つの第二視覚表示部５８Ａとを含有し、第一視覚表示部及び第二視覚表示部は第一大腿骨補綴具１２０の第一形状と第二大腿骨補綴具１４０の第二形状１５４とを同時に視覚的に表す。別の実施形態では、暫定的な大腿骨要素は、二つの溝部と二つの溝部の間に配置された中央隆起部とを有する膝蓋大腿フランジを含有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第一大腿骨補綴具と、第二大腿骨補綴具と、暫定的な大腿骨要素とを具備する大腿骨補綴装置であって、
前記第一大腿骨補綴具が、
第一関節表面及び反対側の第一骨接触表面を区画形成する、第一顆部と、
前記第一関節表面と前記第一骨接触表面とをつなぐ第一周囲壁であって、第一形状を区画形成する、第一周囲壁と、を具備し、
前記第二大腿骨補綴具が、
第二関節表面及び反対側の第二骨接触表面を区画形成する、第二顆部と、
前記第二関節表面と前記第二骨接触表面とをつなぐ第二周囲壁であって、第二形状を区画形成し、該第二形状が前記第一形状と異なっている、第二周囲壁と、を具備し、
前記暫定的な大腿骨要素が、
暫定的な関節表面及び反対側の暫定的な骨接触表面を区画形成する暫定的な顆部と、
前記暫定的な関節表面と前記暫定的な骨接触表面とをつなぐ暫定的な周囲壁と、
前記暫定的な周囲壁に沿って離間する少なくとも一つの第一視覚表示部及び少なくとも一つの第二視覚表示部であって、当該少なくとも一つの第一視覚表示部は前記第一大腿骨補綴具の前記第一形状を視覚的に表し、当該少なくとも一つの第二視覚表示部は、前記第二大腿骨補綴具の前記第二形状を視覚的に表す、少なくとも一つの第一視覚表示部及び少なくとも一つの第二視覚表示部と、を具備する、大腿骨補綴装置。
【請求項２】
前記暫定的な大腿骨要素は、さらに、
前記暫定的な周囲壁に沿って離間する複数の第一視覚表示部であって、前記第一大腿骨補綴具の前記第一形状を視覚的に表すために協働する、複数の第一視覚表示部と、
前記暫定的な周囲壁に沿って離間する複数の第二視覚表示部であって、前記第二大腿骨補綴具の前記第二形状を視覚的に表すために協働する、複数の第二視覚表示部と、を具備する、請求項１に記載の大腿骨補綴装置。
【請求項３】
前記複数の第一視覚表示部及び前記複数の第二視覚表示部は、突出部及び切欠部のそれぞれの交互配置を具備する、請求項２に記載の大腿骨補綴装置。
【請求項４】
前記第一大腿骨補綴具の前記第一顆部は、第一末端側顆部分と第一後側顆部分とを具備し、
前記第二大腿骨補綴具の前記第二顆部は、第二末端側顆部分と第二後側顆部分とを具備し、
前記暫定的な大腿骨要素の前記暫定的な顆部は、暫定的な末端側顆部分と暫定的な後側顆部分とを具備する、請求項１から３のいずれか一項に記載の大腿骨補綴装置。
【請求項５】
前記第一大腿骨補綴具は、さらに、第一顆部の内方向及び外方向の対を具備し、
前記第二大腿骨補綴具は、さらに、第二顆部の内方向及び外方向の対を具備し、
前記暫定的な大腿骨要素は、さらに、暫定的な顆部の内方向及び外方向の対を具備する、請求項４に記載の大腿骨補綴装置。
【請求項６】
前記第二視覚表示部は切欠部である、請求項１から５のいずれか一項に記載の大腿骨補綴装置。
【請求項７】
前記暫定的な大腿骨要素は、多数の面を具備し、前側面には、一つよりも多い第二表示手段が設けられる、請求項１から６のいずれか一項に記載の大腿骨補綴装置。
【請求項８】
前記暫定的な大腿骨要素は、関節表面を有する膝蓋大腿フランジ部を具備し、前記関節表面が、
前記膝蓋大腿フランジ部に形成された第一溝部と、
前記膝蓋大腿フランジ部に形成された第二溝部と、
前記第一溝部と前記第二溝部との間に配置された中央隆起部であって、第一厚さを有する、中央隆起部と、
前記膝蓋大腿フランジ部の内方向及び外方向の各周囲部に沿って延在する第一前側フランジ部及び第二前側フランジ部であって、当該第一前側フランジ部及び当該第二前側フランジ部のそれぞれが、前記中央隆起部の前記第一厚さよりも大きな第二厚さを有し、前記中央隆起部、前記第一溝部、及び、前記第二溝部は、それぞれ、当該第一前側フランジ部と当該第二前側フランジ部との間に配置される、第一前側フランジ部及び第二前側フランジ部と、を具備する、請求項１から７のいずれか一項に記載の大腿骨補綴装置。
【請求項９】
暫定的な顆部であって、関節接合の関係において基端側脛骨と係合可能な大きさ及び形状とされた暫定的な関節表面と、末端側大腿骨と係合可能な大きさ及び形状とされた反対側の暫定的な骨接触表面とを区画形成する、暫定的な顆部と、
二つの異なる大腿骨補綴具形状を同時に視覚的に表すための表示手段と、を具備し、
前記暫定的な大腿骨要素は、さらに、前記暫定的な関節表面と前記暫定的な骨接触表面とをつなぐ暫定的な周囲壁を具備し、前記表示手段は、第一大腿骨補綴具形状を視覚的に表すための少なくとも一つの第一視覚表示手段と、第二大腿骨補綴具形状を視覚的に表すための少なくとも一つの第二視覚表示手段と、を具備し、前記第二大腿骨補綴具形状は、前記第一大腿骨補綴具形状と異なる、暫定的な大腿骨要素。
【請求項１０】
前記暫定的な大腿骨要素は、さらに、
前記第一大腿骨補綴具形状を視覚的に表すために協働するための前記暫定的な周囲壁に沿って離間する複数の前記第一視覚表示手段と、
前記第二大腿骨補綴具形状を視覚的に表すために協働するための前記暫定的な周囲壁に沿って離間する複数の前記第二視覚表示手段と、を具備する、請求項９に記載の暫定的な大腿骨要素。
【請求項１１】
当該暫定的な大腿骨要素の前記暫定的な顆部が、暫定的な末端側顆部分と暫定的な後側顆部分とを具備する、請求項９に記載の暫定的な大腿骨要素。
【請求項１２】
前記暫定的な大腿骨要素は、さらに、暫定的な顆部の内方向及び外方向の対を具備する、請求項９に記載の暫定的な大腿骨要素。
【請求項１３】
前記暫定的な大腿骨要素が、関節表面を具備する膝蓋大腿フランジ部を具備し、前記関節表面が、
前記膝蓋大腿フランジ部に形成された第一溝部と、
前記膝蓋大腿フランジ部に形成された第二溝部と、
前記第一溝部と前記第二溝部との間に配置された中央隆起部であって、第一厚さを有する、中央隆起部と、
前記膝蓋大腿フランジ部の内方向及び外方向の各周囲部に沿って延在する第一前側フランジ部及び第二前側フランジ部であって、当該第一前側フランジ部及び前記第二前側フランジ部のそれぞれが、前記中央隆起部の前記第一厚さよりも大きな第二厚さを有し、前記中央隆起部、前記第一溝部、及び、前記第二溝部は、それぞれ、当該第一前側フランジ部と当該第二前側フランジ部との間に配置される、第一前側フランジ部及び第二前側フランジ部と、を具備する、請求項９に記載の暫定的な大腿骨要素。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、外科処置中において最終的な整形要素を複製するのに使用される暫定的な整形要素に関する。特に、本開示は、生まれながらの膝関節の全て又は一部との置換のための適当な大きさの最終的な整形要素の決定に助けとなる暫定的な大腿骨要素に関する。
【背景技術】
【０００２】
膝置換の暫定的な要素は、動作範囲試験を可能とするために、末端側大腿骨及び基端側脛骨の少なくとも一方に設置され、それにより、外科医は、最終的な補綴要素の関節運動及び適当な大きさの少なくとも一方を確かめることができる。幾つかの外科処置において、外科医は、膝関節の靭帯の張力を調整すること、及び、暫定的な大腿骨要素のＭ／Ｌ（内方向及び外方向）の大きさを評価することの少なくとも一方のために、第一の大きさの暫定的な大腿骨要素を取り外して、第二の大きさの暫定的な大腿骨要素に置換するかもしれない。例えば、第一の大きさを有する第一の暫定的な大腿骨要素は、標準的な大きさの大腿骨補綴具に相当することができ、第二の大きさを有する第二の暫定的な大腿骨要素は、狭小の大きさの大腿骨補綴具に相当することができる。このような装置は、それぞれに異なる大きさの大腿骨補綴具のために暫定的な大腿骨要素を必要とする。膝手術中に、外科医は、選択的に、膝関節の靭帯の張力を調整すること、及び、暫定的な大腿骨要素のＭ／Ｌの大きさを評価することの少なくとも一方のために、第一の大きさの暫定的な大腿骨要素を取り外して、第二の大きさの暫定的な大腿骨要素に置換し、膝関節における最終的な埋設のために、いずれの大腿骨補綴具が選択されるべきかを決定するかもしれない。
【発明の概要】
【０００３】
本開示は、暫定的な大腿骨要素を提供し、この大腿骨要素は、一実施形態において、少なくとも一つの第一視覚表示部と、少なくとも一つの第二視覚表示部とを含有し、第一及び第二視覚表示部は、第一大腿骨補綴具の第一形状と、第二大腿骨補綴具の第二形状とを視覚的に同時に表すための表示手段を提供する。それぞれに異なる大きさの大腿骨補綴具のための暫定的な大腿骨要素を必要とする装置に対して、本開示の装置においては、一つの暫定的な大腿骨要素だけが必要とされ、この大腿骨要素は、二つの異なる大腿骨補綴具形状を視覚的に同時に表すことができる。もう一つの実施形態において、本開示は、二つの溝部と二つの溝部の間の中央隆起部とを有する膝蓋大腿フランジ部を含有する暫定的な大腿骨要素を提供する。このように、暫定的な大腿骨要素は、右及び左膝関節の両方の切除のなされた末端側大腿骨表面上に設置されることができる。左膝のための左側の暫定的な大腿骨要素と、右膝のための別の右側の暫定的な大腿骨要素とを必要とする装置に対して、本開示の装置においては、一つの暫定的な大腿骨要素だけが必要とされ、この大腿骨要素は、右及び左膝関節の両方の切除のなされた末端側大腿骨表面上に設置されることができる。
【０００４】
本開示は、その一形態において、第一関節表面及び反対側の第一骨接触表面を区画形成する第一顆部と、第一関節表面と第一骨接触表面とをつなぐ第一周囲壁とを含有する第一大腿骨補綴具を含有する大腿骨補綴装置を包含し、第一周囲壁は第一形状を区画形成する。大腿骨補綴装置は、さらに、第二関節表面及び反対側の第二骨接触表面を区画形成する第二顆部と、第二関節表面と第二骨接触表面とをつなぐ第二周囲壁とを含有する第二大腿骨補綴具を含有し、第二周囲壁は第二形状を区画形成し、第二形状は第一形状とは異なる。大腿骨補綴装置は、さらに、暫定的な関節表面及び反対側の暫定的な骨接触表面を区画形成する暫定的な顆部と、暫定的な関節表面と暫定的な骨接触表面とをつなぐ暫定的な周囲壁と、暫定的な周囲壁に沿って離間する少なくとも一つの第一視覚表示部及び少なくとも一つの第二視覚表示部とを含有する暫定的な大腿骨要素を含有し、少なくとも一つの第一視覚表示部は第一大腿骨補綴具の第一形状を視覚的に表し、少なくとも一つの第二視覚表示部は、第二大腿骨補綴具の第二形状を視覚的に表す。
【０００５】
本開示は、そのもう一つの形態において、関節接合の関係において基端側脛骨に係合可能な大きさ及び形状とされた暫定的な関節表面と末端側大腿骨に係合可能な大きさ及び形状とされた反対側の暫定的な骨接触表面とを区画形成する暫定的な顆部と、二つの異なる大腿骨補綴具形状を視覚的に同時に表すための表示手段と、を含有する暫定的な大腿骨要素を包含する。
【０００６】
本発明の暫定的な大腿骨要素上の表示手段は、好ましくは、この要素の周囲壁の突出部及び切欠部の交互配置によって提供される。例えば、暫定的な要素の周囲壁の突出部は、共に第一大腿骨補綴具の形状に対応する線を表示するかもしれず、暫定的な要素の周囲壁の切欠部は、共により小さな第二大腿骨補綴具の形状に対応する線を表示するかもしれず、両方の形状が一つの暫定的な要素上に可視化される。このように、好ましくは、突出部の高さから測定される切欠部の深さは、第一及び第二大腿骨補綴具の周囲壁の形状の違いを表す。突出部は、比較的長くして、大腿骨補綴具のより大きな形状に対応する周囲壁を形成しても良く、又は、大腿骨補綴具のより大きな形状に対応するタブを形成するように比較的短くしても良い。同様に、切欠部は、比較的長くして、大腿骨補綴具のより小さな形状に対応する周囲壁を形成しても良く、又は、大腿骨補綴具のより小さな形状の一部に対応する外側周囲壁の比較的短い凹部としても良い。特徴が切欠部又はタブのいずれかであるかの決定は、大腿骨要素の面の交差部に関して、切欠部又はタブの位置を考慮することによって補助される。例えば、切欠部は、大腿骨要素の隣接面の間の交差部に重ならないであろう。
【０００７】
好ましくは、暫定的な大腿骨要素の各面には、第一及び第二表示手段が設けられる。さらに好ましくは、第二表示手段は、暫定的な大腿骨要素の各面の中央に設置される。表示手段を各面の中央に設置することによって、暫定的な要素の後方の大腿骨切除の外科医の視界は、手術中に最大化される。
【０００８】
さらに好ましくは、暫定的な大腿骨要素の幾つかの面に、二つの第二表示手段が設けられる。手術中に、暫定的な要素の幾つかの面は、他の面よりも外科医により可視的となるかもしれない。これは、特に、暫定的な大腿骨要素の前側面でそうなる。これら面には、他の面より多くの第二表示手段、例えば、二つの第二表示手段が設けられても良い。例えば暫定的な大腿骨要素の前側面上に、一つの第二表示手段よりも多くを存在させることは、大腿骨の切除のなされた前側面への暫定的な要素の整列の評価において外科医を補助することができる。この評価は、二つの第二表示手段の存在によって、かなり、より容易に且つより正確とされ、二つの第二表示手段の存在は、その面の一つの第二表示手段とそれ以外との間において切除のなされた大腿骨の整列の違いがなされるための比較を可能とする。
【０００９】
好ましくは、第二表示手段は、突出部又は切欠部の一つであるが、最も好ましくは、切欠部である。切欠部が暫定的な要素の適合に関する視覚及び触覚の少なくとも一方の反応を依然として提供する一方で、切欠部に対する軟組織の衝突の可能性が低下するために、切欠部は好ましい。
【００１０】
本開示は、そのさらなる形態において、補綴膝関節のための大腿骨補綴具の大きさを決定するための方法を包含し、膝関節は、基端側脛骨と末端側大腿骨とを含有し、本方法は、第一関節表面及び反対側の第一骨接触表面を区画形成する第一顆部と、第一関節表面と第一骨接触表面とをつなぐ第一周囲壁と、を含有する第一大腿骨補綴具であって、第一周囲壁は第一形状を区画形成する第一大腿骨補綴具と、第二関節表面及び反対側の第二骨接触表面を区画形成する第二顆部と、第二関節表面と第二骨接触表面とをつなぐ第二周囲壁と、を含有する第二大腿骨補綴具であって、第二周囲壁は第二形状を区画形成し、第二形状は第一形状とは異なる第二大腿骨補綴具と、暫定的な関節表面及び反対側の暫定的な骨接触表面を区画形成する暫定的な顆部と、暫定的な関節表面と暫定的な骨接触表面とをつなぐ暫定的な周囲壁と、暫定的な周囲壁に沿って離間する少なくとも一つの第一視覚表示部及び少なくとも一つの第二視覚表示部と、を含有する暫定的な大腿骨要素であって、少なくとも一つの第一視覚表示部は第一大腿骨補綴具の第一形状を視覚的に表し、少なくとも一つの第二視覚表示部は、第二大腿骨補綴具の第二形状を視覚的に表す暫定的な大腿骨要素と、を含有する大腿骨補綴装置を得ることと、切除のなされた末端側大腿骨表面上に暫定的な大腿骨要素の暫定的な骨接触表面を設置することと、少なくとも一つの第一視覚表示部及び少なくとも一つの第二視覚表示部の一方に基づき膝関節における埋設のための第一大腿骨補綴具及び第二大腿骨補綴具の一方を選択することとを包含している。
【００１１】
切除のなされた骨上に暫定的な大腿骨要素を設置することによって、外科医は、切除のなされた末端側大腿骨表面の周囲に最適に整列されたことを視覚的に確認し、適当な大きさの補綴具を選択するために、第一及び第二視覚表示部を同時に使用することができる。好ましくは、外科医は、いずれの表示部が末端側大腿骨の前側外方向縁部とより整列されるかに基づいて、標準的な大腿骨補綴具又は狭小の大腿骨補綴具が埋設されるべきかを決定することができる。
【００１２】
本開示は、そのもう一つの形態において、骨接触非関節表面及び骨接触表面の反対側の関節表面を含有する膝蓋大腿フランジ部を含有する暫定的な大腿骨要素を包含し、関節表面は、膝蓋大腿フランジ部に形成された第一溝部と、膝蓋大腿フランジ部に形成された第二溝部と、第一溝部と第二溝部との間に配置された中央隆起部であって、第一厚さを有する中央隆起部と、膝蓋大腿フランジ部の内方向及び外方向の各周囲部に沿って延在する第一前側フランジ部及び第二前側フランジ部であって、それぞれが、中央隆起部の第一厚さより大きな第二厚さを有し、中央隆起部、第一溝部、及び、第二溝部は、それぞれ、第一及び第二前側フランジ部の間に配置される第一前側フランジ部及び第二前側フランジ部と、を含有する。
【００１３】
本開示の上述された及び他の特徴及び利点と、それらを達成する方法とが、より明らかになるであろう。本開示自身は、添付図面に関して用いられる本開示の実施形態の以下の記述を参照してより良く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本開示の例示的な第一実施形態による暫定的な大腿骨要素の斜視図である。
【図２】図２は、図１の暫定的な大腿骨要素の正面図である。
【図３】図３は、図１の暫定的な大腿骨要素の側面図である。
【図４】図４は、図３の線４−４に沿った断面図である。
【図５】図５は、末端側大腿骨の切除された表面に隣接して位置させられた図１の暫定的な大腿骨要素の斜視図である。
【図６】図６は、図１の暫定的な大腿骨要素の底面図である。
【図７】図７は、切除のなされた末端側大腿骨表面に固定された第一形状を有する第一大腿骨補綴具を備える切除のなされた末端側大腿骨表面と、切除のなされた基端側脛骨表面に取り付けられた脛骨当接要素及び脛骨基板を備える切除のなされた基端側脛骨表面と、を例示する膝関節の斜視図であり、さらに、破線にて第二形状を有する第二大腿骨補綴具を概略的に例示している。
【図８】図８は、本開示の例示的な第二実施形態による暫定的な大腿骨要素の斜視図である。
【図９】図９は、図８の暫定的な大腿骨要素の正面図である。
【図１０】図１０は、図８の暫定的な大腿骨要素の側面図である。
【図１１】図１１は、本開示の例示的な第三実施形態による暫定的な大腿骨要素と、モジュール式組み込み要素との分解斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１の暫定的な大腿骨要素に取り付けられた図１１のモジュール式組み込み要素を示す組立図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
対応する参照符号は、幾つかの図面を通して対応する部材を示している。ここに提示された例は、本開示の例示的な実施形態を例示しており、このような例は、どのような意味においても本開示の範囲を制限するように構成されるものではない。
【００１６】
本開示は、一実施形態において、補綴膝関節のための大腿骨補綴具の大きさを決定するための大腿骨補綴装置を提供し、本大腿骨補綴装置は、二つの異なる大腿骨補綴具形状を同時に視覚的に表すための表示手段を含有する暫定的な大腿骨要素を含有している。図７は、補綴膝関節を例示しており、この膝関節は、基端側脛骨Ｔと、末端側大腿骨Ｆとを含有している。以下の記述において、「基端側」は、概して患者の心臓へ向かう方向を示し、「末端側」は、基端側の反対、すなわち、患者の心臓から離れる方向を示す。ここで使用されるように、「前側」は、大体において患者の正面へ向かう方向を示し、「後側」は、前側の反対、すなわち、患者の背面へ向かう方向を示す。さらに、ここで使用されるように、「内方向」は、大体において患者の中央へ向かう方向を示し、「外方向」は、内方向の反対、すなわち、患者の側面へ向かう方向を示す。
【００１７】
本開示で開示された実施形態は、暫定的な大腿骨要素を含有している。例えば、暫定的な大腿骨要素２０Ａは、例示的な第一実施形態により図１から図６に図示されており、暫定的な大腿骨要素２０Ｂは、例示的な第二実施形態により図８から図１０に図示されており、暫定的な大腿骨要素２０Ｃは、例示的な第三実施形態により図１１及び図１２に図示されている。図１から図６及び図８から図１２において、暫定的な大腿骨要素のための参照番号は、例示的な実施形態（すなわち、暫定的な大腿骨要素２０Ａ、２０Ｂ、及び、２０Ｃはそれぞれ、第一、第二、及び第三の例示的な実施形態に対応する）を区別するために異なるアルファベットを有する同じ参照番号を利用する。このように、この開示のために、ＡからＣによって続けられる参照番号は、それぞれ、例示的な第一から第三の実施形態の間の同じ特徴に対応する。
【００１８】
第一の例示的な実施形態は、図１から図６に例示されたように、概して、それぞれが前側フランジ部２６Ａと後側部２８Ａとの間に延在する暫定的な骨接触表面２２Ａ及び反対側の暫定的な関節表面２４Ａを含有する暫定的な大腿骨要素２０Ａを含有する。暫定的な骨接触表面２２Ａは、図５に図示された末端側大腿骨Ｆの切除された末端側大腿骨表面１６０のような切除された末端側大腿骨表面に関して暫定的な大腿骨要素２０Ａを位置決めして設置するようになっている。暫定的な大腿骨要素２０Ａは、さらに、第一顆部３０Ａ及び第二顆部３２Ａを、顆部３０Ａ、３２Ａの間に顆間溝が形成された状態で、含有する。暫定的な関節表面２４Ａは、概して、暫定的な骨接触表面２２Ａの反対側に配置され、前側フランジ部２６Ａの外側表面と共に、第一顆部３０Ａ及び第二顆部３２Ａの外側表面を具備する。第一顆部３０Ａ及び第二顆部３２Ａは、それぞれ、後側顆部分３８Ａと末端側顆部分４０Ａとを含有する。暫定的な大腿骨要素２０Ａは、さらに、膝蓋大腿フランジ部３４Ａを含有する。暫定的な大腿骨要素２０Ａは、さらに、後側部２８Ａに形成された大腿部カム部４２Ａを含有する。大腿部カム部４２Ａは、第一顆部３０Ａと第二顆部３２Ａとをつないでいる。
【００１９】
暫定的な大腿骨要素２０Ａのような後側安定化大腿骨要素において、カム部４２Ａは、幾つかの予め定められた限界内に動作を案内又は制限するために、図７に図示された脛骨当接要素１８２のような脛骨要素に形成された突起（図示せず）と協働する。後側安定化補綴具は、後側十字靭帯（ＰＣＬ）が断裂した又はそうでなく損傷した場合、又は、ＰＣＬが手術中に切除された場合に適切なものである。
【００２０】
図１から図３、図５、図６、及び図８から図１２の例示的な実施形態において、例えば、十字形保持補綴具を形成するために協働する大腿骨要素のような本開示による他の大腿骨要素が利用されても良いことが意図されるが、暫定的な大腿骨要素２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃは、後側安定化大腿骨要素である。暫定的な大腿骨要素２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃは、さらに、多様な異なる膝生理機能に適応する多様な形状及び大きさにおいて利用可能とされるかもしれない。
【００２１】
図３を参照すると、暫定的な大腿骨要素２０Ａの暫定的な骨接触表面２２Ａは、末端側大腿骨の、切除がなされた関節表面と、例えば、図５に図示された末端側大腿骨Ｆの切除がなされた末端側大腿骨表面１６０と適合するようになっており、前側面４４Ａ、前側面取り面４６Ａ、末端側面４８Ａ、後側面取り面５０Ａ、及び後側面５２Ａを含有している。前側面４４Ａ、前側面取り面４６Ａ、末端側面４８Ａ、後側面取り面５０Ａ、及び後側面５２Ａは、大腿骨補綴要素の埋設を可能とするために、図５に図示した末端側大腿骨Ｆのような大腿骨の末端側端部に形成された切除面に対応し、すなわち、図５に図示されたような切除された末端側大腿骨表面１６０を形成するために末端側大腿骨Ｆに形成された前側切除面１６４、前側面取り切除面１６６、末端側切除面１６８、後側面取り切除面１７０、及び、後側切除面１７２に対応する。
【００２２】
図７は、本開示の例示的な実施形態による第一大腿骨補綴具１２０及び第二大腿骨補綴具１４０を例示する。第一大腿骨補綴具１２０は、概して、それぞれ第一前側フランジ部１２３と第一後側部１２５との間に延在する第一骨接触表面１２２及び反対側の第一関節表面１２４を含有する。第一骨接触表面１２２は、骨接合剤及び多孔性骨成長材料の少なくとも一方のようなものによって、第一大腿骨補綴具１２０を大腿骨Ｆの末端側部分に固定するようになっている。第一大腿骨補綴具１２０は、さらに、それぞれが第一後側顆部分１２７と第一末端側顆部分１２８とを含有する一対の第一顆部１２６、すなわち、内方向顆部及び外方向顆部を含有する。第一関節表面１２４は、概して、第一骨接触表面１２２の反対側に配置され、第一前側フランジ部１２３の外側表面と共に、第一顆部１２６の外側表面を具備する。第一大腿骨補綴具１２０は、さらに、第一骨接触表面１２２と第一関節表面１２４とをつなぐ第一周囲壁１３２を有する。第一周囲壁１３２は、第一形状１３４を区画形成する。
【００２３】
第二大腿骨補綴具１４０が図７に破線で例示されており、この破線は第一大腿骨補綴具１２０の第一形状１３４と異なる第二形状１５４を有する第二大腿骨補綴具を表示する。一実施形態において、図７に例示されたように、第二大腿骨補綴具１４０の第二形状１５４は、幾何学的に似ているが、第一大腿骨補綴具１２０の第一形状１３４より小さい。第一大腿骨補綴具１２０と類似の第二大腿骨補綴具１４０は、概して、それぞれが第二前側フランジ部１４３と第二後側部１４５との間に延在する第二骨接触表面１４２及び反対側の第二関節表面１４４を含有する。第二骨接触表面１４２は、骨接合剤及び多孔性骨成長材料の少なくとも一方のようなものによって、第二大腿骨補綴具１４０を大腿骨Ｆの末端側部分に固定するようになっている。第二大腿骨補綴具１４０は、さらに、それぞれが第二後側顆部分１４７と第二末端側顆部分１４８とを有する一対の第二顆部１４６、すなわち、内方向顆部及び外方向顆部を有する。第二関節表面１４４は、概して、第二骨接触表面１４２の反対側に配置され、第二前側フランジ部１４３の外側表面と共に、第二顆部１４６の外側表面を具備する。第二大腿骨補綴具１４０は、さらに、第二骨接触表面１４２と第二関節表面１４４とをつなぐ第二周囲壁１５２を含有する。第二周囲壁１５２は、第二形状１５４を区画形成する。図７に例示された実施形態において、第二大腿骨補綴具１４０と第一大腿骨補綴具１２０との間の唯一の違いは、第二形状１５４が第一大腿骨補綴具１２０の第一形状１３４よりもＭ／Ｌ寸法において小さいことである。例えば、第一大腿骨補綴具１２０の第一形状１３４の前側面（例えば、図３の４４Ａ）のＭ／Ｌ寸法は、第二大腿骨補綴具１４０の第二形状１５４の前側面のＭ／Ｌ寸法よりも約３．７０から４．５７ｍｍ大きいかもしれない。第一大腿骨補綴具１２０の第一形状１３４の前側面取り面（例えば、図３の４６Ａ）のＭ／Ｌ寸法は、第二大腿骨補綴具１４０の第二形状１５４の前側面取り面のＭ／Ｌ寸法よりも約４．１９から５．７６ｍｍ大きいかもしれない。第一大腿骨補綴具１２０の第一形状１３４の末端側面（例えば、図３の４８Ａ）のＭ／Ｌ寸法は、第二大腿骨補綴具１４０の第二形状１５４の末端側面のＭ／Ｌ寸法よりも約３．９７から５．７１ｍｍ大きいかもしれない。第一大腿骨補綴具１２０の第一形状１３４の後側面取り面（例えば、図３の５０Ａ）のＭ／Ｌ寸法は、第二大腿骨補綴具１４０の第二形状１５４の後側面取り面のＭ／Ｌ寸法よりも約４．０１から６．００ｍｍ大きいかもしれない。第一大腿骨補綴具１２０の第一形状１３４の後側面（例えば、図３の５２Ａ）のＭ／Ｌ寸法は、第二大腿骨補綴具１４０の第二形状１５４の後側面のＭ／Ｌ寸法よりも約４．００から６．００ｍｍ大きいかもしれない。第一形状１３４を区画形成する第一大腿骨補綴具１２０は、標準大腿骨補綴具とすることができ、第一形状１３４よりも小さなＭ／Ｌ寸法を有する第二形状１５４を区画形成する第二大腿骨補綴具１４０は、名称「末端側大腿骨膝補綴装置」の２００７年１１月８日に公開され、開示全体が参照により本願に明白に組み込まれる米国特許出願公開第２００７／０２６０３２３号に開示された大腿骨補綴具による狭小大腿骨補綴具とすることができる。
【００２４】
本開示の第二大腿骨補綴具１４０及び第一大腿骨補綴具１２０は、任意の拒絶反応を起こさないセラミック又は金属から構成されても良く、この金属は、限定されることなく、例えば、チタン、チタン合金、コバルトクロム、コバルトクロムモリブデン、多孔質タンタル、又は、これらの材料の組み合わせを含有する。第一大腿骨補綴具１２０及び第二大腿骨補綴具１４０の非関節部の幾つか又は全ては、骨の代わりとして、及び、細胞及び組織の受容材料として役立つ高多孔性補綴用材料を含有しても良い。高多孔性補綴用材料は、低くても５５％、６５％、又は、７５％、高ければ８０％、８５％、又は、９０％の多孔度を有しても良い。このような材料の例は、インディアナ州ワルソーのジンマー社（Zimmer, Inc.）から一般的に入手可能なトラベキュラーメタル（Trabecular Metal（登録商標））技術を使用して製造される。トラベキュラーメタルは、ジンマー社の登録商標である。このような材料は、網状ガラス質炭素発泡基質から形成されても良く、この基質は、参照により開示全体が本願に明白に組み込まれるカプラン（Kaplan)の米国特許第５２８２８６１号に詳細に開示された方法の化学蒸着（ＣＶＤ）処理によって、タンタルのような拒絶反応を起こさない金属で含浸及び被覆される。タンタルに加えて、ニオブ、又は、タンタル及びニオブの互いの又は他の金属との合金もまた、使用されても良い。
【００２５】
一般的に、多孔質タンタル構造は、それらの間に解放空間を区画形成する多数の間膜を含有し、各間膜は、概して、例えば、タンタルのような薄い金属フィルムによって覆われた炭素心材を含有する。間膜の間の解放空間は、多孔質タンタル構造を通して骨の網状組織の成長が抑制されないように、行き止まりのない母質の連続通路を形成する。多孔質タンタルは、その中に、７５％、８５％、又は、それ以上に匹敵する空間を含有するかもしれない。こうして、多孔質タンタルは、軽量で強い多孔質構造であり、これは、実質的に構造において均一で整合的であり、生まれながらの骨の網状組織の構造に非常に類似し、それにより、骨の網状組織が第二大腿骨補綴具１４０及び第一大腿骨補綴具１２０の患者の骨への固定をもたらすためにその中に成長するかもしれない母質を提供する。
【００２６】
多孔質タンタル構造は、特定の利用のための構造を選択的に仕上げるために、様々な寸法とされても良い。特に、上記組み込まれた米国特許第５２８２８６１号に開示されているように、多孔質タンタルは、実質的に、任意の所望の多孔度及び孔の大きさに製造されても良く、こうして、骨の成長及び石灰化のための改良された母質を提供するために、周りの生まれながらの骨と適合することができる。
【００２７】
図７を参照すると、第一及び第二大腿骨補綴具１２０、１４０の関節表面１２４、１４４は、脛骨当接要素１８２の当接関節表面１８４に支えられる。脛骨当接要素１８２は脛骨基板１８０に設置され、脛骨基板１８０は基端側脛骨Ｔの切除された基端側脛骨表面１７９に設置される。
【００２８】
図７の例示的な実施形態において、第一大腿骨補綴具１２０及び第二大腿骨補綴具１４０は、双顆大腿骨補綴具、すなわち、内方向顆部及び外方向顆部を有する大腿骨補綴具として、例示されているが、単一顆膝関節症のための単一顆大腿骨補綴具のような他の大腿骨補綴具が、本開示により利用されても良いことが意図されている。単一顆大腿骨補綴具は、末端側及び後側顆部分を有する単一顆部を含有し、末端側大腿骨の内方向及び外方向の区部のいずれかの代わりとなるかもしれない。図１から図３、図５、図６、及び、図８から図１０を参照すると、暫定的な大腿骨要素２０Ａ、２０Ｂは、さらに、双顆の暫定的な大腿骨要素、すなわち、第一顆部及び第二顆部を有する暫定的な大腿骨要素として例示されているが、単一顆膝関節症のための単一顆の暫定的な大腿骨要素のような他の暫定的な大腿骨要素が、本開示により利用されても良いことが意図されている。例えば、第一大腿骨補綴具１２０、１４０及び暫定的な大腿骨要素２０Ａ、２０Ｂは、開示全体が参照により本願に明白に組み込まれるジンマー社(Zimmer, Inc.)によって２００４年、２００５年、２００９年に発行された著作権のある小冊子「ジンマーの単一区部高可撓性膝の骨髄内選択式挿入ブロック及び骨髄外最小切開外科技術(Zimmer（登録商標） Unicompartmental High Flex Knee, Intramedullary, Spacer Block Option and Extramedullary Minimally Invasive Surgical Techniques）」に開示された単一顆膝装置による単一顆膝装置の一部とすることができる。
【００２９】
図１から図３、図５、図６、及び、図８から図１２の例示的な実施形態において、暫定的な大腿骨要素２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃのそれぞれは、本開示の大腿骨補綴装置を形成するための第一大腿骨補綴具１２０及び第二大腿骨補綴具１４０と共に使用されることができる。
【００３０】
図１から３を参照すると、暫定的な大腿骨要素２０Ａは、暫定的な関節表面２４Ａと暫定的な骨接触表面２２Ａとをつなぐ暫定的な周囲壁５３Ａを含有している。暫定的な周囲壁５３Ａは、複数の視覚表示部を含有する。例えば、暫定的な周囲壁５３Ａは、暫定的な周囲壁５３Ａに沿って交互に離間する第一視覚表示部５４Ａ及び第二視覚表示部５８Ａを含有している。第一視覚表示部５４Ａ及び第二視覚表示部５８Ａは、二つの異なる大腿骨補綴具形状を同時に視覚的に表すための表示手段を提供する。暫定的な大腿骨要素２０Ａの第一視覚表示部５４Ａは、突出部として形成され、暫定的な周囲壁５３Ａに沿って離間する外側周囲壁５６Ａを含有する。暫定的な大腿骨要素２０Ａの第二視覚表示部５８Ａは、暫定的な周囲壁５３Ａに沿って離間する切抜部又は切欠部として形成され、第一視覚表示部５４Ａの間に配置される。各切欠部は、表示壁、すなわち、切欠内側壁６２Ａを含有する。第一視覚表示部５４Ａ及び第二視覚表示部５８Ａは、暫定的な周囲壁５３Ａに沿って互いに離間され、周囲壁５３Ａの各部分である。複数の第一視覚表示部５４Ａは、大腿骨補綴具の比較的大きな又は標準の形状を視覚的に表すために協働する。例えば、第一視覚表示部５４Ａは、第一大腿骨補綴具１２０（図７）の第一形状１３４を視覚的に表すために協働する。複数の第二視覚表示部５８Ａは、第一大腿骨補綴具１２０（図７）の第一形状１３４よりもＭ／Ｌ寸法において小さな大腿骨補綴具の形状を視覚的に表すために協働する。例えば、第二視覚表示部５８Ａは、第二大腿骨補綴具１４０（図７）の第二形状１５４を視覚的に表すために協働する。このように、暫定的な大腿骨要素２０Ａは、大腿骨補綴具の比較的大きな形状を表すための基準の大きさとされ、すなわち、第一視覚表示部５４Ａの外側周囲壁５６Ａは、比較的大きな形状を視覚的に表すために協働し、第二視覚表示部５８Ａの切欠内側壁６２Ａは、比較的小さな形状を視覚的に表すために協働する。
【００３１】
一実施形態において、一つの第二視覚表示部５８Ａ、例えば、切欠内側壁６２Ａを含有する一つの切欠部は、各面に配置されることができ、すなわち、一つの切欠部は、前側面４４Ａ、前側面取り面４６Ａ、末端側面４８Ａ、後側面取り面５０Ａ、及び、後側面５２Ａのそれぞれに配置される。もう一つの実施形態において、一つの第二視覚表示部５８Ａは、各面、すなわち、前側面４４Ａ、前側面取り面４６Ａ、末端側面４８Ａ、後側面取り面５０Ａ、及び、後側面５２Ａの内方向及び外方向の各周囲部に配置されることができる。もう一つの実施形態において、図１から図３に例示されたように、二つの第二視覚表示部５８Ａ、すなわち、切欠内側壁６２Ａを含有する二つの切欠部が、前側面４４Ａの内方向及び外方向の各周囲部に配置されることができ、一つの第二視覚表示部５８Ａが、前側面取り面４６Ａ、末端側面４８Ａ、後側面取り面５０Ａ、及び、後側面５２Ａのそれぞれの内方向及び外方向の各周囲部に配置されることができる。幾つかの実施形態において、第二視覚表示部５８Ａは、各面の中央とされることができる。第二視覚表示部５８Ａは、暫定的な周囲壁５３Ａに沿って配置され、それにより、各切欠内側壁６２Ａの間の形状は、効果的に補間されることができる。このように、第二視覚表示部５８Ａは、第一大腿骨補綴具１２０（図７）の第一形状１３４よりもＭ／Ｌ寸法において小さな大腿骨補綴具の形状を視覚的に表すために協働する。
【００３２】
もう一つの実施形態において、図８から図１０を参照すると、暫定的な大腿骨要素２０Ｂが、暫定的な関節表面２４Ｂと暫定的な骨接触表面２２Ｂとをつなぐ暫定的な周囲壁５３Ｂを含有している。暫定的な周囲壁５３Ｂは、複数の視覚表示部を含有する。例えば、暫定的な周囲壁５３Ｂは、暫定的な周囲壁５３Ｂに沿って交互に離間する第一視覚表示部５４Ｂ及び第二視覚表示部６６Ｂを含有している。この実施形態において、第一視覚表示部５４Ｂは、切欠部として形成され、暫定的な周囲壁５３Ｂに沿って離間され且つ第二視覚表示部６６Ｂの間に配置される内側周囲壁６２Ｂを含有する。第二視覚表示部６６Ｂは、暫定的な周囲壁５３Ｂに沿って離間する突出部として形成され、第一視覚表示部５４Ｂの間に配置される。各突出部は、表示壁、すなわち、突出外側壁７０Ｂを含有する。第一視覚表示部５４Ｂ及び第二視覚表示部６６Ｂは、それぞれ暫定的な周囲壁５３Ｂに沿って離間し、周囲壁５３Ｂの各部分である。複数の第一視覚表示部５４Ｂは、大腿骨補綴具の比較的小さな又は狭い形状を視覚的に表すために協働する。例えば、第一視覚表示部５４Ｂは、第二大腿骨補綴具１４０（図７）の第二形状１５４を視覚的に表すために協働する。複数の第二視覚表示部６６Ｂは、大腿骨補綴具の比較的大きな又は標準の形状を視覚的に表すために協働する。例えば、第二視覚表示部６６Ｂは、第一大腿骨補綴具１２０（図７）の第一形状１３４を視覚的に表すために協働する。このように、暫定的な大腿骨要素２０Ｂは、大腿骨補綴具の比較的小さな形状を表すための基準の大きさとされ、すなわち、第一視覚表示部５４Ｂの内側周囲壁６２Ｂは、比較的小さな形状を視覚的に表すために協働し、第二視覚表示部６６Ｂの突出外側壁７０Ｂは、比較的大きな形状を視覚的に表すために協働する。図１から図３、図６、及び、図８から図１０に例示された両方の例示的な実施形態において、視覚表示部は、突出部及び切欠部の各交互配置を含有する。
【００３３】
一実施形態において、一つの第二視覚表示部６６Ｂ、例えば、突出外側壁７０Ｂを含有する一つの突出部が、各面に配置されることができ、すなわち、一つの突出部が、前側面４４Ｂ、前側面取り面４６Ｂ、末端側面４８Ｂ、後側面取り面５０Ｂ、及び、後側面５２Ｂのそれぞれに配置される。もう一つの実施形態において、一つの第二視覚表示部６６Ｂが、各面、すなわち、前側面４４Ｂ、前側面取り面４６Ｂ、末端側面４８Ｂ、後側面取り面５０Ｂ、及び、後側面５２Ｂの内方向及び外方向の各周囲部に配置されることができる。もう一つの実施形態において、図８及び９に例示されたように、四つの第二視覚表示部６６Ｂ、すなわち、突出外側壁７０Ｂを含有する四つの突出部が、前側面４４Ｂの暫定的な周囲壁５３Ｂに沿って配置されることができる。幾つかの実施形態において、第二視覚表示部６６Ｂは、各面の中央とされることができる。第二視覚表示部６６Ｂは、暫定的な周囲壁５３Ｂに沿って配置され、それにより、各突出外側壁７０Ｂの間の形状は、効果的に補間されることができる。このように、第二視覚表示部６６Ｂは、第二大腿骨補綴具１４０（図７）の第二形状１５４よりＭ／Ｌ寸法において大きな大腿骨補綴具の形状を視覚的に表すために協働する。
【００３４】
図８、図９、図１１、及び、図１２を参照すると、暫定的な大腿骨要素２０Ｂ、２０Ｃは、左膝配置のための左側の暫定的な大腿骨要素に関して図示されている一方で、本開示が右膝配置のための右側の暫定的な大腿骨要素に等しく適用可能であることは、理解されるであろう。
【００３５】
図１から図１２を参照して、基端側脛骨Ｔ（図７）及び末端側大腿骨Ｆ（図７）を含有する補綴膝関節のための大腿骨補綴具の大きさを決定するための本開示の大腿骨補綴装置の使用について述べる。図１、図７、図８、及び、図１１を参照すると、外科医のような使用者は、本開示による大腿骨補綴装置、すなわち、暫定的な大腿骨要素２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃの一つと、第一大腿骨補綴具１２０と、第二大腿骨補綴具１４０とを入手する。次に、図５を参照して、外科医は、切除がなされた末端側大腿骨表面１６０に、例えば暫定的な大腿骨要素２０Ａの暫定的な骨接触表面２２Ａを設置することができる。末端側大腿骨Ｆに設置された暫定的な大腿骨要素２０Ａ又は暫定的な大腿骨要素２０Ｂ、２０Ｃによって、外科医は、第一大腿骨補綴具１２０（図７）の第一形状１３４を視覚的に表すために第一視覚表示部５４Ａを、同時に、第二大腿骨補綴具１４０（図７）の第二形状１５４を視覚的に表すために第二視覚表示部５８Ａを使用することができる。外科医は、切除がなされた末端側大腿骨表面１６０（図５）の周囲部１６２（図５）、すなわち、前側切除面１６４、前側面取り切除面１６６、末端側切除面１６８、後側面取り切除面１７０、及び、後側切除面１７２のそれぞれの周囲部と最適に整列することを視覚的に確認するために、第一視覚表示部５４Ａ及び第二視覚表示部５８Ａを同時に使用することができる。一実施形態において、外科医は、末端側大腿骨Ｆに対して暫定的な大腿骨要素２０Ａを視覚的に横向けにするために、第一視覚表示部５４Ａ及び第二視覚表示部５８Ａを使用することができる。例えば、図５を参照して、もし、末端側大腿骨Ｆが左膝であるならば、外科医は、暫定的な大腿骨要素２０Ａの前側左外方向部８５Ａを末端側大腿骨Ｆの前側外方向縁部１７３に照合する。このように、外科医は、暫定的な大腿骨要素２０Ａの前側左外方向部８５Ａの第一視覚表示部５４Ａ及び第二視覚表示部５８Ａのいずれが、末端側大腿骨Ｆの前側外方向縁部１７３に、より整列するかに基づき、標準的な大腿骨補綴具又は狭小の大腿骨補綴具が、膝関節に埋設されるべきかを決定することができる。外科医は、次いで、暫定的な大腿骨要素２０Ａの第一視覚表示部５４Ａ及び第二視覚表示部５８Ａに基づき膝関節への埋設のための第一大腿骨補綴具１２０及び第二大腿骨補綴具１４０の一方を選択することができる。
【００３６】
図５を参照すると、もう一つの実施形態において、暫定的な大腿骨要素２０Ａは、両用の暫定的な大腿骨要素であることができるために、以下により詳細に述べられるように、もし、末端側大腿骨Ｆが右膝であるならば、外科医は、右側の末端側大腿骨Ｆに対して暫定的な大腿骨要素２０Ａを視覚的に横向けにするために、暫定的な大腿骨要素２０Ａの前側右外方向部８６Ａを末端側大腿骨Ｆの前側外方向縁部１７５に照合することができる。
【００３７】
もう一つの実施形態において、本開示は、二つの溝部と二つの溝部の間の中央隆起部とを有する膝蓋大腿フランジ部を含有する暫定的な大腿骨要素を提供する。従って、本開示の暫定的な大腿骨要素は、右膝及び左膝の両方の切除のなされた末端側大腿骨表面に設置されることができる。図１から図６の例示的な実施形態において、暫定的な大腿骨要素２０Ａは、双顆の暫定的な大腿骨要素、すなわち、第一顆部及び第二顆部を有する暫定的な大腿骨要素として例示されているが、膝蓋大腿関節装置のための膝蓋大腿フランジ部大腿骨要素のような他の暫定的な大腿骨要素が、本開示により利用されても良いことが意図されている。例えば、暫定的な大腿骨要素２０Ａは、開示全体が参照により本明細書に明白に組み込まれる、ジンマー社（Zimmer, Inc）によって２００８年、２００９年に発行された著作権のある小冊子「ジンマーの性別解明膝蓋大腿関節（ＰＥＪ）装置の外科技術（Zimmer（登録商標） Gender Solutions Patello-Femoral Joint (PFJ) System, Surgical Techniques）」に開示された膝蓋大腿関節装置による膝蓋大腿関節装置の一部とすることができる。
【００３８】
図２及び図４を参照すると、暫定的な大腿骨要素２０Ａの膝蓋大腿フランジ部３４Ａは、概して、非関節表面又は骨接触表面７２Ａと、反対側の関節表面７４Ａとを含有している。図４を参照すると、一実施形態において、骨接触表面７２Ａは平坦である。骨接触表面７２Ａは、図５に図示された末端側大腿骨Ｆのような大腿骨の末端側部分へ膝蓋大腿フランジ部３４Ａを固定するようになっている。膝蓋大腿フランジ部３４Ａの関節表面７４Ａは、膝蓋大腿フランジ部３４Ａに形成された第一溝部７６Ａと、膝蓋大腿フランジ部３４Ａに形成された第二溝部７８Ａと、第一溝部７６Ａと第二溝部７８Ａとの間に配置された持ち上がり中央線部又は中央隆起部８０Ａとを含有している。膝蓋大腿フランジ部３４Ａは、さらに、膝蓋大腿フランジ部３４Ａの内方向及び外方向の各周囲部に沿って延在する第一前側フランジ部８２Ａ及び第二前側フランジ部８４Ａを含有している。図４を参照すると、第一前側フランジ部８２Ａ及び第二前側フランジ部８４Ａは、それぞれ、前側フランジ厚さを有し、中央隆起部８０Ａは中央隆起厚さを有している。一実施形態において、第一前側フランジ部８２Ａ及び第二前側フランジ部８４Ａの前側フランジ厚さは、中央隆起部８０Ａの中央隆起厚さより大きい。第一溝部７６Ａ及び第二溝部７８Ａは、それぞれ、第一前側フランジ部８２Ａと第二前側フランジ部８４Ａとの間に配置される。一実施形態において、膝蓋大腿フランジ部３４Ａは、対称矢状平面（sagittal plane）を有し、膝蓋大腿フランジ部３４Ａの中央隆起部８０Ａは、この対称矢状平面に沿って配置されている。
【００３９】
この開示の目的のために、膝蓋大腿フランジ部３４Ａは、末端側大腿骨に適合する大きさのフランジ部として区画形成され、通常の動作範囲に渡る膝関節の通常の関節接合中に膝関節の膝蓋と関節接合する。例えば、膝蓋大腿フランジ部３４Ａの関節表面７４Ａは、通常の動作範囲に渡る膝関節の通常の関節接合中に、生まれながらの又は補綴の膝蓋と関節接合する大きさ及び形状とされる。第一溝部７６Ａ及び第二溝部７８Ａは、それぞれ、通常の動作範囲に渡る膝関節の通常の関節接合中に、生まれながらの又は補綴の膝蓋を受け入れるための溝部を提供する大きさ及び形状とされた膝蓋大腿フランジ部３４Ａの溝部又は膝蓋大腿溝として区画形成される。
【００４０】
一実施形態において、図４に図示されたように、膝蓋大腿フランジ部３４Ａは、第一溝部７６Ａ、第二溝部７８Ａ、及び、第一溝部７６Ａと第二溝部７８Ａとの間に配置された中央隆起部８０Ａを形成するために、右側大腿骨要素の右外方向部８６Ａ及び左側大腿骨要素の左外方向部８５Ａを概念的に併合（merge）することによって形成される。図４を参照すると、破線は、左側大腿骨要素の内方向部８７Ａと、右側大腿骨要素８８Ａの内方向部８８Ａとを例示している。第一溝部７６Ａは、中央隆起部８０Ａと第一前側フランジ部８２Ａとの間において膝蓋大腿フランジ部３４Ａに形成され、第二溝部７８Ａは、第二前側フランジ部８４Ａと中央隆起部８０Ａとの間において膝蓋大腿フランジ部３４Ａに形成される。
【００４１】
図２及び図４を参照して、膝蓋大腿フランジ補綴具の適当な大きさを決定するための膝関節の試験中における膝蓋大腿フランジ部３４Ａの使用について述べる。膝蓋大腿フランジ部３４Ａが切除のなされた末端側大腿骨表面１６０（図５）の前側切除面１６４（図５）に隣接して適当に設置されると、外科医は、膝関節の動作範囲試験を実施し、膝蓋大腿フランジ部３４Ａへの膝蓋の関節接合を追跡する。中央隆起部８０は、膝蓋が内方向に外れるときを示すために、触覚反応を外科医に提供する。このように、左膝関節の左側末端側大腿骨と共に膝蓋大腿フランジ部３４Ａを使用するときに、左外方向部８５Ａの第一前側フランジ部８２Ａは、膝蓋大腿フランジ部３４Ａの外方向形状を再現し、中央隆起部８０Ａは、膝蓋大腿フランジ部３４Ａの内方向形状を再現する。このように、外科医は、動作範囲試験に渡って膝蓋を追跡して、膝蓋が内方向に外れるとき、すなわち、膝蓋が中央隆起部８０Ａを乗り越えて第一溝部７６Ａから外れるときの反応を受け取ることができる。この実施形態において、第二前側フランジ部８４Ａは、膝蓋大腿フランジ部３４Ａの内方向形状を再現する。
【００４２】
膝蓋大腿フランジ部３４Ａは、さらに、右膝関節の右側末端側大腿骨上で使用されることができる。例えば、右膝関節の右側末端側大腿骨に隣接して設置された膝蓋大腿フランジ部３４Ａにおいて、右外方向部８６Ａの第二前側フランジ部８４Ａは、膝蓋大腿フランジ部３４Ａの外方向形状を再現し、中央隆起部８０Ａは、膝蓋大腿フランジ部３４Ａの内方向形状を再現する。このように、外科医は、動作範囲試験に渡って膝蓋を追跡して、膝蓋が内方向に外れるとき、すなわち、膝蓋が中央隆起部８０Ａを乗り越えて第二溝部７８Ａから外れるときの反応を受け取ることができる。この実施形態において、第一前側フランジ部８２Ａは、膝蓋大腿フランジ部３４Ａの内方向形状を再現する。
【００４３】
本開示の膝蓋大腿フランジ部３４Ａは、末端側大腿骨の膝蓋大腿区部だけが補綴具を受け入れる患者の膝置換を提供するように形成された膝蓋大腿装置と共に使用されても良い。もう一つの実施形態において、本開示の膝蓋大腿フランジ部３４Ａは、膝関節症処置の全体において使用されるために、図１から図６に例示されたような暫定的な大腿骨要素２０Ａと共に使用されることができる。このような実施形態において、暫定的な大腿骨要素は、右及び左膝関節の両方の末端側大腿骨上に設置されることができ、より詳細に上述されたように、第一大腿骨補綴具の第一形状を視覚的に表すための暫定的な周囲壁５３Ａに沿って離間する第一視覚表示部５４Ａと、第二大腿骨補綴具の第二形状を視覚的に表すための暫定的な周囲壁５３Ａに沿って離間する第二視覚表示部５８Ａとを含有するように設けられる。
【００４４】
図８から図１２を参照すると、暫定的な大腿骨要素２０Ｂ、２０Ｃのそれぞれは、一つの溝部３６Ｂ、３６Ｃを有する膝蓋大腿フランジ部３４Ｂ、３４Ｃを含有している。選択的な実施形態において、暫定的な大腿骨要素２０Ｂ、２０Ｃは、それぞれ、図１から図６の実施形態の膝蓋大腿フランジ部３４Ａに関して上述されたような二つの溝部を有する膝蓋大腿フランジ部３４Ｂ、３４Ｃを含有する。このような実施形態において、暫定的な大腿骨要素２０Ｂ、２０Ｃは、それぞれ、右及び左膝関節の両方における右側及び左側末端側大腿骨の両方の上で使用されることができる。
【００４５】
図６、図８、及び、図１１を参照すると、本開示の暫定的な大腿骨要素２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃは、膝埋設の補綴大腿骨要素を受け入れるための末端側大腿骨を準備するための大腿部切除案内として使用されることもでき、この補綴大腿骨要素は、中央箱部を含有する後側安定化補綴具を具備する。特に、暫定的な大腿骨要素２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃは、後側安定化補綴大腿骨要素の箱状突出部を収容するために末端側大腿骨Ｆ（図５及び７）から骨を除去するために使用されるかもしれない。一実施形態において、箱状突出部は、内方向及び外方向の側壁を含有することができる。幾つかの実施形態において、箱状突出部は、前側の側壁も含有することができる。
【００４６】
図６及び図９を参照すると、暫定的な大腿骨要素２０Ａ、２０Ｂは、それぞれに、案内細長穴９０Ａ、９０Ｂと、一対の側壁９６Ａ、９６Ｂを有する開口部９４Ａ、９４Ｂとを含有する。図６及び図１１を参照すると、暫定的な大腿骨要素２０Ａ、２０Ｃは、それぞれ、大腿部埋設の大腿部突起部材（lug）又は大腿部くぎ部材（peg）のための穴部を準備するために使用される大きさの穴部９２Ａを含有する。穴部９２Ａは、さらに、暫定的な大腿骨要素２０Ａ、２０Ｃを患者の末端側大腿骨（図５及び図７）へ固定するための骨ネジ及びピンの少なくとも一方を受け入れるための大きさとすることができる。一実施形態において、暫定的な大腿骨要素２０Ｂも、穴部９２Ａ、９２Ｃと同様な穴部を含有しても良い。切除がなされた末端側大腿骨表面上に設置される暫定的な大腿骨要素２０Ａ、２０Ｂによって、膝関節は、完全動作範囲試験を通して関節接合されることができる。本開示の暫定的な大腿骨要素２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃは、名称「大腿部切除案内部材」の２０１０年７月２７日に出願され、開示全体が参照により本願に明白に組み込まれる米国特許出願第１２／８４４４９５号に開示された大腿部切除案内部材による大腿部切除案内部材として使用されても良い。
【００４７】
一実施形態において、図１１及び図１２を参照すると、暫定的な大腿骨要素２０Ｃは、各側壁９６Ｃに形成された受入細長穴９８Ｃとキー溝又は軌道１００とを含有しても良い。このような実施形態において、モジュール式組み込み要素１０２Ｃが、側壁９６Ｃの間の開口部９４Ｃにおいて暫定的な大腿骨要素２０Ｃに取り外し可能に取り付けられても良い。組み付けられるときに、外科医は、患者の隣接する膝蓋及び脛骨に対して暫定的な大腿骨要素２０Ｃの適当な関節接合を確かめるかもしれない。モジュール式組み込み要素１０２Ｃは、下側膝蓋軌道１０４Ｃと、固定タブ１０６Ｃと、キー又は挿入レール１０８Ｃと、モジュール式組み込み要素切欠部１１０Ｃとを含有する。モジュール式組み込み要素１０２Ｃを暫定的な大腿骨要素２０Ｃに固定するために、固定タブ１０６Ｃ及び挿入レール１０８Ｃは、それぞれ、暫定的な大腿骨要素２０Ｃの受入細長穴９８Ｃ及び軌道１００Ｃ内に設置される。一実施形態において、モジュール式組み込み要素１０２Ｃは、最も先端方向の形状、すなわち、暫定的な大腿骨要素２０Ｃの膝蓋の軌道の下側膝蓋大腿軌道１０４Ｃを提供する。このような実施形態において、暫定的な大腿骨要素２０Ｃに固定されたモジュール式組み込み要素１０２Ｃ及び切除のなされた末端側大腿骨表面に設置された暫定的な大腿骨要素２０Ｃによって、膝関節は、完全動作範囲試験を通して関節接合されることができる。暫定的な大腿骨要素２０Ｃへ固定されたモジュール式組み込み要素１０２なしに、膝関節は、依然として、完全動作範囲試験を通して関節接合されることができる。モジュール式組み込み要素切欠部１１０Ｃは、大腿部挿入及び摘出手術器具が、モジュール式組み込み要素１０２Ｃの容易な挿入及び除去のために、モジュール式組み込み要素１０２Ｃに係合することを可能とする。一実施形態において、固定タブ１０６Ｃは、モジュール式組み込み要素１０２Ｃの前側部から取り外されることができる。このような実施形態において、固定タブ１０６Ｃは、挿入レール１０８Ｃの一部であり、モジュール式組み込み要素１０２Ｃを暫定的な大腿骨要素２０Ｃへ固定するように機能することができる。
【００４８】
本開示は例示形状を有するように述べられた一方で、本開示は本開示の精神及び範囲内においてさらに変更されることができる。それにより、本出願は、その全体的な原理を使用する開示の任意の変形、使用、又は、適用を網羅することを意図している。さらに、本出願は、本開示が関係する技術における公知又は通例の慣習内からもたらされる本開示からの逸脱範囲を網羅することを意図し、この範囲は添付請求の範囲内に属している。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年7月16日(2015.7.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
暫定的な顆部であって、関節接合の関係において基端側脛骨と係合可能な大きさ及び形状とされた暫定的な関節表面と、末端側大腿骨と係合可能な大きさ及び形状とされた反対側の暫定的な骨接触表面とを区画形成する、暫定的な顆部と、
二つの異なる大腿骨補綴具形状を同時に視覚的に表すための表示手段と、を具備し、
前記暫定的な顆部は当該暫定的な大腿骨要素を固定するために骨ネジ又はピンを受容するような大きさの一つ又はそれ以上の穴部を備える、暫定的な大腿骨要素。
【請求項２】
前記暫定的な大腿骨要素は、さらに、前記暫定的な関節表面と前記暫定的な骨接触表面とをつなぐ暫定的な周囲壁を具備し、前記表示手段は、第一大腿骨補綴具形状を視覚的に表すための少なくとも一つの第一視覚表示手段と、第二大腿骨補綴具形状を視覚的に表すための少なくとも一つの第二視覚表示手段と、を具備し、前記第二大腿骨補綴具形状は、前記第一大腿骨補綴具形状と異なる、請求項１に記載の暫定的な大腿骨要素。
【請求項３】
複数の前記第一視覚表示手段及び複数の前記第二視覚表示手段は、突出部及び切欠部のそれぞれの交互配置を具備する、請求項２に記載の暫定的な大腿骨要素。
【請求項４】
前記暫定的な大腿骨要素は、さらに、
前記第一大腿骨補綴具形状を視覚的に表すために協働するための前記暫定的な周囲壁に沿って離間する複数の前記第一視覚表示手段と、
前記第二大腿骨補綴具形状を視覚的に表すために協働するための前記暫定的な周囲壁に沿って離間する複数の前記第二視覚表示手段と、を具備する、請求項２に記載の暫定的な大腿骨要素。
【請求項５】
当該暫定的な大腿骨要素の前記暫定的な顆部が、暫定的な末端側顆部分と暫定的な後側顆部分とを具備する、請求項１に記載の暫定的な大腿骨要素。
【請求項６】
前記暫定的な大腿骨要素は、さらに、暫定的な顆部の内方向及び外方向の対を具備する、請求項１に記載の暫定的な大腿骨要素。
【請求項７】
前記暫定的な大腿骨要素が、関節表面を具備する膝蓋大腿フランジ部を具備し、前記関節表面が、
前記膝蓋大腿フランジ部に形成された第一溝部と、
前記膝蓋大腿フランジ部に形成された第二溝部と、
前記第一溝部と前記第二溝部との間に配置された中央隆起部であって、第一厚さを有する、中央隆起部と、
前記膝蓋大腿フランジ部の内方向及び外方向の各周囲部に沿って延在する第一前側フランジ部及び第二前側フランジ部であって、当該第一前側フランジ部及び前記第二前側フランジ部のそれぞれが、前記中央隆起部の前記第一厚さよりも大きな第二厚さを有し、前記中央隆起部、前記第一溝部、及び、前記第二溝部は、それぞれ、当該第一前側フランジ部と当該第二前側フランジ部との間に配置される、第一前側フランジ部及び第二前側フランジ部と、を具備する、請求項１に記載の暫定的な大腿骨要素。