(57)【要約】【課題】薬剤等の生体導入材を生体内へ導入する際に、カテーテルのような長尺部材に生体導入材が付着することを防止して、生体導入材を無駄なく生体内へ導入させることを可能にする医療器具、および医療システムを提供する。【解決手段】医療器具１０は、先端側から基端側へ延伸されたルーメン２１を備える長尺部材２０と、長尺部材に設けられた切断部３０とを有する。切断部は、長尺部材のルーメン内に導入される包装材に切れ目を入れることにより、包装材に封入された生体導入材を漏洩させる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側から基端側へ延伸されたルーメンを備える長尺部材と、
前記長尺部材を介して生体内に導入される生体導入材を封入した包装材が前記ルーメンを通過する間に当該包装材を開封させる開封部と、を有することを特徴とする医療器具。
【請求項２】
前記開封部は、前記長尺部材に設けられており、かつ、前記包装材が前記ルーメンを通過するのに伴って当該包装材の少なくとも一部に前記生体導入材を漏洩させるための切れ目を形成する切断部を有することを特徴とする請求項１に記載の医療器具。
【請求項３】
前記開封部は、前記長尺部材に設けられており、かつ、前記包装材に設けられ当該包装材を封止する弁体に接触することにより当該弁体を開放する開放部を有することを特徴とする請求項１に記載の医療器具。
【請求項４】
前記開封部は、前記包装材に設けられた開口部に接続されており、かつ、閉じられた状態の当該開口部を開くための紐を有することを特徴とする請求項１に記載の医療器具。
【請求項５】
前記長尺部材は、開封された前記包装材を当該長尺部材に保持させるための保持部をさらに有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項６】
前記保持部は、前記ルーメン内において前記包装材を保持する保持用のメッシュ材を有することを特徴とする請求項５に記載の医療器具。
【請求項７】
前記保持部は、開封された前記包装材が前記ルーメンを通過する際に当該包装材が引っ掛けて保持される引っ掛け部を有することを特徴とする請求項５または請求項６に記載の医療器具。
【請求項８】
前記包装材は、第１の径を備える第１径部と、前記第１径部よりも先端側に形成され、かつ、前記第１径部よりも小さな径を備える第２径部と、前記第１径部と前記第２径部とに連なる中間部と、を有しており、
前記保持部は、前記包装材が前記ルーメンを通過する際に前記中間部が突き当てて保持される突き当て部を有することを特徴とする請求項５〜７のいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項９】
前記包装材に取り付けられるとともに前記包装材を前記ルーメン内に導入した際に前記長尺部材の基端側から導出される紐をさらに有することを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項１０】
前記長尺部材のルーメン内に配置され、前記ルーメン内において前記包装材が軸方向に沿って移動するように前記包装材の移動をガイドするガイド部材をさらに有することを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項１１】
前記包装材は、当該包装材の一部に、当該包装材の他の部位よりも開封され易く構成された開封補助部を有することを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医療器具。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の医療器具と、
前記包装材を前記ルーメン内において移動させるための流体を前記長尺部材へ供給する流体供給部と、を有することを特徴とする医療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療器具、および医療システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体内へ薬剤等の生体導入材を送達するための医療器具として、カテーテルのような長尺状の医療器具が広く用いられている。一般的に、カテーテルには薬剤が流通可能なルーメンおよびルーメンから薬剤を吐出させるための吐出孔が設けられている（例えば、特許文献１を参照）。
【０００３】
従来は、カテーテルを使用して薬剤の投与を行う場合には、カテーテルのルーメン内に所定量の薬剤を充填した後、ルーメン内へガスや生理食塩水などを流入させたり、押し子のような部材で薬剤を押し込んだりする作業が行われていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−１２５２２９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記のような投与方法では、ルーメン内に充填した薬剤がルーメン内壁に付着してしまうため、充填した薬剤の全量を生体内へ吐出させることができないという問題がある。特に、薬剤が紛体である場合には、ルーメン内壁への付着量が増え易く、カテーテルから吐出させることができない薬剤のデッドボリュームが増加する傾向にある。これに加えて、ガスや生理食塩水などをルーメン内へ流入させる方法を採用すると、ルーメン内を薬剤が移動する間にガスや生理食塩水が薬剤と混合されてしまうため、濃度が低下した薬剤が生体内へ導入されるという問題も生じる。
【０００６】
本発明は、上記課題を解決するために発明されたものであり、薬剤等の生体導入材を生体内へ導入する際に、カテーテルのような長尺部材に生体導入材が付着することを防止して、生体導入材を無駄なく生体内へ導入させることを可能にする医療器具、および医療システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
（１）先端側から基端側へ延伸されたルーメンを備える長尺部材と、前記長尺部材を介して生体内に導入される生体導入材を封入した包装材が前記ルーメンを通過する間に当該包装材を開封させる開封部と、を有することを特徴とする医療器具。
【０００８】
（２）前記開封部は、前記長尺部材に設けられており、かつ、前記包装材が前記ルーメンを通過するのに伴って当該包装材の少なくとも一部に前記生体導入材を漏洩させるための切れ目を形成する切断部を有することを特徴とする上記（１）に記載の医療器具。
【０００９】
（３）前記開封部は、前記長尺部材に設けられており、かつ、前記包装材に設けられ当該包装材を封止する弁体に接触することにより当該弁体を開放する開放部を有することを特徴とする上記（１）に記載の医療器具。
【００１０】
（４）前記開封部は、前記包装材に設けられた開口部に接続されており、かつ、閉じられた状態の当該開口部を開くための紐を有することを特徴とする上記（１）に記載の医療器具。
【００１１】
（５）前記長尺部材は、開封された前記包装材を当該長尺部材に保持させるための保持部をさらに有することを特徴とする上記（１）〜（４）のいずれか１つに記載の医療器具。
【００１２】
（６）前記保持部は、前記ルーメン内において前記包装材を保持する保持用のメッシュ材を有することを特徴とする上記（５）に記載の医療器具。
【００１３】
（７）前記保持部は、開封された前記包装材が前記ルーメンを通過する際に当該包装材が引っ掛けて保持される引っ掛け部を有することを特徴とする上記（５）または上記（６）に記載の医療器具。
【００１４】
（８）前記包装材は、第１の径を備える第１径部と、前記第１径部よりも先端側に形成され、かつ、前記第１径部よりも小さな径を備える第２径部と、前記第１径部と前記第２径部とに連なる中間部と、を有しており、前記保持部は、前記包装材が前記ルーメンを通過する際に前記中間部が突き当てて保持される突き当て部を有することを特徴とする上記（５）〜（７）のいずれかに１つに記載の医療器具。
【００１５】
（９）前記包装材に取り付けられるとともに前記包装材を前記ルーメン内に導入した際に前記長尺部材の基端側から導出される紐をさらに有することを特徴とする上記（１）〜（８）のいずれか１つに記載の医療器具。
【００１６】
（１０）前記長尺部材のルーメン内に配置され、前記ルーメン内において前記包装材が軸方向に沿って移動するように前記包装材の移動をガイドするガイド部材をさらに有することを特徴とする上記（１）〜（９）のいずれか１つに記載の医療器具。
【００１７】
（１１）前記包装材は、当該包装材の一部に、当該包装材の他の部位よりも開封され易く構成された開封補助部を有することを特徴とする上記（１）〜（１０）のいずれか１つに記載の医療器具。
【００１８】
（１２）上記（１）〜（１１）のいずれか１つに記載の医療器具と、前記包装材を前記ルーメン内において移動させるための流体を前記長尺部材へ供給する流体供給部と、を有することを特徴とする医療システム。
【発明の効果】
【００１９】
上記（１）に記載の医療器具によれば、薬剤等の生体導入材を包装材に封入した状態で生体導入材を長尺部材のルーメン内において移動させ、かつ、生体導入材が生体内へ導入される前に包装材を開封させることができる。このため、ルーメンの内壁に生体導入材が付着することを防止して、生体導入材を無駄なく生体内へ導入させることができる。
【００２０】
上記（２）に記載の医療器具によれば、長尺部材のルーメン内において包装材を移動させる簡単な作業により包装材を開封することができるため、医療器具の使用性を向上させることができる。
【００２１】
上記（３）に記載の医療器具によれば、包装材に切れ目を形成することなく当該包装材を開封させることができるため、包装材の飛散が生じることを未然に防止することができ、生体内に包装材が導入されてしまうことをより好適に防止することができる。
【００２２】
上記（４）に記載の医療器具によれば、包装材に切れ目を形成することなく当該包装材を開封させることができるため、包装材の飛散が生じることを未然に防止することができ、生体内に包装材が導入されてしまうことをより好適に防止することができる。
【００２３】
上記（５）に記載の医療器具によれば、開封された包装材を長尺部材に保持させることができるため、包装材が生体内へ導入されることを防止できる。
【００２４】
上記（６）に記載の医療器具によれば、保持部が備える保持用のメッシュ材によって包装材を保持させることができるため、包装材が生体内へ導入されることを好適に防止することができる。
【００２５】
上記（７）に記載の医療器具によれば、保持部が備える引っ掛け部において包装材を保持させることができるため、包装材が生体内へ導入されることを好適に防止することができる。
【００２６】
上記（８）に記載の医療器具によれば、包装材の中間部を保持部が備える突き当て部に突き当てることにより、包装材を長尺部材に保持させることができるため、包装材が生体内へ導入されることを好適に防止することができる。
【００２７】
上記（９）に記載の医療器具によれば、包装材に取り付けられた紐により、包装材が生体内へ導入されることを防止できる。また、紐を使用して包装材の回収を容易に行うことができる。
【００２８】
上記（１０）に記載の医療器具によれば、包装材を長尺部材の軸方向に沿って移動させることが可能になるため、開封された包装材が飛散等することを防止でき、包装材が生体内へ導入されることを好適に防止することができる。
【００２９】
上記（１１）に記載の医療器具によれば、包装材を開封し易くなるため、包装材から生体導入材を確実に取り出すことができる。
【００３０】
上記（１２）に記載の医療システムによれば、医療器具が備える長尺部材のルーメン内において包装材を円滑に移動させることが可能な医療システムを提供することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】本発明の第１実施形態に係る医療器具および医療システムを簡略化して示す図である。
【図２】図２は、第１実施形態に係る医療器具の構成を説明するための図であって、図２（Ａ）は、医療器具が備える長尺部材の先端側の部分断面図、図２（Ｂ）は、医療器具が備える保持部の平面図、図２（Ｃ）は、医療器具が備える切断部の平面図である。
【図３】実施形態に係る包装材を説明するための図であって、図３（Ａ）は、包装材の平面図、図３（Ｂ）は、包装材の断面図である。
【図４】医療器具が備える保持用のメッシュ材の改変例を示す平面図である。
【図５】図５は、第１実施形態に係る医療器具の作用を説明するための図であって、図５（Ａ）は、包装材が医療器具の切断部を通過する前の状態を示す部分断面図であり、図５（Ｂ）は、包装材が医療器具の保持部において保持された状態を示す部分断面図である。
【図６】図６は、第１実施形態に係る医療器具の変形例１を説明するための図であって、図６（Ａ）は、包装材に切れ目が形成される前の状態を示す部分断面図であり、図６（Ｂ）は、長尺部材に設けられた引っ掛け部において包装材が保持された状態を示す部分断面図である。
【図７】図７は、第１実施形態に係る医療器具の変形例２〜４を説明するための図であって、図７（Ａ）は、変形例２に係る医療器具を説明するための部分断面図であり、図７（Ｂ）は、変形例３に係る医療器具を説明するための部分断面図であり、図７（Ｃ）は、変形例４に係る医療器具を説明するための部分断面図である。
【図８】図８は、第１実施形態に係る医療器具の変形例５を説明するための図であって、図８（Ａ）は、包装材が医療器具の切断部を通過する前の状態を示す部分断面図であり、図８（Ｂ）は、包装材が医療器具の保持部において保持された状態を示す部分断面図である。
【図９】図９（Ａ）、（Ｂ）はそれぞれ、本発明の第２実施形態に係る医療器具を説明するための部分断面図である。
【図１０】図１０は、第２実施形態に係る医療器具の変形例を説明するための図であって、図１０（Ａ）は、包装材が開封される前の状態を示す部分断面図、図１０（Ｂ）は、包装材が開封された後の状態を示す部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
以下、図面を参照しつつ、本発明を実施形態に基づいて説明する。
【００３３】
＜第１実施形態＞
図１〜図４は本発明の第１実施形態に係る医療器具および医療システムの各構成を説明するための図であり、図５は第１実施形態に係る医療器具および医療システムの作用の説明に供する図である。なお、図面の説明において同一の要素には同一の符号を付し、重複する説明を省略する。また、図面の寸法比率は、説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００３４】
図１〜図３を参照して、本実施形態に係る医療器具１０は、概説すれば、先端側から基端側へ延伸されたルーメン２１を備える長尺部材２０と、長尺部材２０を介して生体内に導入される生体導入材６０を封入した包装材５０がルーメン２１を通過する間に当該包装材５０を開封させる開封部３０と、を有している。開封部３０は、長尺部材２０に設けられており、かつ、包装材５０がルーメン２１を通過するのに伴って当該包装材５０の少なくとも一部に生体導入材６０を漏洩させるための切れ目を形成する切断部によって構成している（図５（Ａ）、（Ｂ）を参照）。
【００３５】
明細書の説明において、長尺部材２０が延伸された先端側（図１の左側）を医療器具１０の先端側と称し、その逆側を医療器具１０の基端側（図１の右側）と称する。また、軸方向とは、長尺部材２０が延伸された方向、すなわち図１の左右方向を意味する。
【００３６】
医療器具１０は、包装材５０をルーメン２１内において移動させるための流体を長尺部材２０へ供給するための流体供給部６０とともに用いることができ、医療器具１０および流体供給部６０とによって医療システム１００を構築することができる。
【００３７】
医療器具１０を使用して生体内へ導入される生体導入材７０としては、例えば、薬剤が挙げられるがこれに限定されず、各種の細胞や血液、代謝物など生体内への導入を目的とする物の中から適宜選択することができる。包装材５０は、この生体導入材７０を封入した状態で長尺部材２０のルーメン２１内に導入される。後述するように、ルーメン２１内を通過する際に、長尺部材２０によって少なくとも一部が切断されることにより、内部に封入した生体導入材７０を漏洩させる。
【００３８】
長尺部材２０は、医療の分野において公知であるカテーテルによって構成することができる。長尺部材２０の先端には、ルーメン２１に連通する開口部２２が形成されており、この開口部２２から生体導入材７０を吐出させることが可能である。また、長尺部材２０の基端には、流体供給部６０と長尺部材２０とを連結させるチューブ６１が連結可能なコネクタ２３が設けられている。このコネクタ２３には、例えば、嵌合やネジ込みによってチューブ６１を連結させることが可能な機械式のコネクタを使用することができる。
【００３９】
長尺部材２０を構成する材料としては、特に制限はないが、例えば、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィン、ポリスチレン、ポリ（４−メチルペンテン−１）、ポリカーボネート、アクリル樹脂、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート等のポリエステル、ブタジエン−スチレン共重合体、ポリアミド（例えば、ナイロン６、ナイロン６・６、ナイロン６・１０、ナイロン１２）のような各種の軟質または硬質樹脂を用いることができる。
【００４０】
流体供給部６０としては、各種の流体を長尺部材２０のルーメン２１内へ圧送することができるものを使用することができ、例えば、公知の流体ポンプ等を使用することができる。また、流体供給部６０から供給する流体としては、気体や液体を使用することができ、例えば、空気や生理食塩水等を使用することができる。
【００４１】
長尺部材２０と流体供給部６０とを連結するチューブ６１としては、流体が流通可能であり、かつ、流体供給部６０と長尺部材２０とを液密・気密に接続することができるものを使用できる。例えば、可撓性を備える公知の樹脂製のチューブをチューブ６１に使用することができる。なお、流体供給部６０として、例えば、医療の分野において公知であるシリンジポンプなどを使用することもできる。シリンジポンプを使用する場合には、チューブ６１を使用せずに長尺部材２０のコネクタ２３とシリンジポンプとを直接連結させてもよい。
【００４２】
図２（Ａ）、（Ｂ）を参照して、長尺部材２０に設けられた切断部３０は、例えば、包装材５０に切れ目を入れやすく構成されたブレード３１と、ブレード３１が取り付けられた枠材３２とを備えるように構成することができる。ブレード３１は、金属などによって構成することができる。また、ブレード３１の先端を鋭利に尖らせることにより刃面を備えさせることもできる。例えば、図示するように周方向の均等な位置に４つのブレード３１を設置することができる。
【００４３】
枠材３２は、ブレード３１を長尺部材２０に固定するために設けられる。枠材３２は、例えば、接着や融着によって長尺部材２０に固定することができる。医療器具１０にあっては、長尺部材２０のルーメン２１内に切断部３０を配置している。
【００４４】
図２（Ａ）、（Ｃ）を参照して、長尺部材２０には、切れ目が形成された包装材５０を当該長尺部材２０に保持させるための保持部４０を備えさせることができる。この保持部４０は、例えば、切断部３０よりも先端側に配置された保持用のメッシュ材４１によって構成することができる。図５（Ａ）、（Ｂ）に示すように、包装材５０がルーメン２１を通過して切断部３０によって包装材５０に切れ目が形成された後、切断部３０よりも先端側に配置された保持用のメッシュ材４１において包装材５０が保持される。
【００４５】
図２（Ｃ）に示すように、保持用のメッシュ材４１は包装材５０を保持し得る粗さの網目を有しており、また、切断部３０と同様に当該保持用のメッシュ材４１を長尺部材２０に固定するための枠材４２が設けられる。枠材４２は、例えば、接着や融着によって長尺部材２０に固定することができる。
【００４６】
保持用のメッシュ材４１を構成する材料は、特に限定されず、金属や硬質の樹脂材料を使用することができる。また、保持用のメッシュ材は、格子状の網目を有する構成のみに限定されず、例えば、図４に示すメッシュ材４３のように、複数の丸孔が形成された構成を有していてもよい。格子状、丸孔状のいずれの構成の保持用のメッシュ材４１、４３を使用する場合においても、包装材５０を保持する機能を備えさせることができる。
【００４７】
図３（Ａ）、（Ｂ）を参照して、包装材５０は、内部に生体導入材７０を封入可能な袋構造を有している。包装材５０は、長尺部材２０のルーメン２１内を通過可能に設けられていればよく、その外形形状や容積は特に限定されない。包装材５０を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、架橋型エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴム等の樹脂材料が挙げられる。
【００４８】
包装材５０には、当該包装材５０の一部に、当該包装材５０の他の部位よりも開封され易く構成された開封補助部５１を備えさせることができる。開封補助部５１は、例えば、他の部位よりも切れ目が形成され易い材質を使用したり、他の部位よりも肉厚を薄くしたり、予め小さな切れ目を入れておくことにより形成することができる。図示する包装材５０では、包装材５０の複数の箇所に予め小さな切れ目を入れることにより、複数の開封補助部５１を形成している。
【００４９】
包装材５０に封入する生体導入材７０は、上述したように、生体内への導入を目的とするものであれば特に制限はないが、本実施形態では血栓溶解薬（アルテプラーゼ、モンテプラーゼ等）を生体導入材７０として用いている。この他、生体導入材７０として用いられる薬剤としては、抗凝固薬（ヘパリン、エノキサパリン等）、抗悪性腫瘍薬（ソラフェニブ、シスプラチン等）、炎症・アレルギーに作用する薬剤（フランカルボン酸モメタゾン、デキサメタゾンシペシル酸エステル等）、呼吸器系に作用する薬剤（サルメテロール、チオトロピウム）、神経系に作用する薬剤（オランザピン、塩酸ドネペジル等）なども用いることができ、また、その封入される際の状態についても特に制限はなく、粒状、粉状、ゲル状、液状などであってもよい。生体導入材７０を導入させる対象となる部位も生体内であれば特に制限はなく、耳鼻や呼吸領域、各種の体管や血管などをその適用対象として選択することができる。
【００５０】
例えば、医療器具１０を使用して外鼻を介して脳へ薬剤を供給することも可能である。医療器具１０が備える長尺部材２０により鼻腔の内部へ薬剤を送達させることが可能になるため、鼻腔の近傍に存在する神経系を経由させて直接的に脳へ薬剤を送達させることができる。従来のように経血管的に脳へ薬剤を投与する場合と比較して、薬剤の効能をより効果的に作用させることができる。
【００５１】
次に、本実施形態に係る医療器具１０の作用を説明する。
【００５２】
図５（Ａ）に示すように、長尺部材２０のルーメン２１内へ生体導入材７０を封入した包装材５０を充填する。次に、流体供給部６０を作動させて、包装材５０を移動させるための流体をルーメン２１内へ送り込む。流体によって包装材５０がルーメン２１内を移動してルーメン２１内に配置された切断部３０と接触する。切断部３０との接触に伴って包装材５０には切れ目が形成される。
【００５３】
さらに流体を送り続けると、包装材５０は切断部３０よりも先端側に配置された保持部４０に押し付けられる。この際、包装材５０の内部に封入されていた生体導入材７０が包装材５０から漏洩して長尺部材２０の開口部２２から吐出される。包装材５０は、保持部４０において保持されるため、包装材５０が長尺部材２０の開口部２２から生体内へ吐出されることが防止される。
【００５４】
以上、本実施形態に係る医療器具１０によれば、薬剤等の生体導入材７０を包装材５０に封入した状態で生体導入材７０を長尺部材２０のルーメン２１内において移動させ、かつ、生体導入材６０が生体内へ導入される前に包装材５０を開封させることができる。このため、ルーメン２１の内壁に生体導入材７０が付着することを防止して、生体導入材７０を無駄なく生体内へ導入させることができる。
【００５５】
また、開封部３０が包装材５０に切れ目を形成する切断部を有するように構成されている場合には、長尺部材２０のルーメン２１内において包装材５０を移動させる簡単な作業により包装材５０を開封することができるため、医療器具１０の使用性を向上させることができる。
【００５６】
また、長尺部材２０が、切れ目が形成された包装材５０を当該長尺部材２０に保持させるための保持部４０を有するように構成されている場合には、包装材５０を長尺部材２０に保持させることができるため、包装材５０が生体内へ導入されることを防止することができる。
【００５７】
また、保持部４０が、保持用のメッシュ材４１を有するように構成されている場合には、包装材５０を保持用のメッシュ材４１により保持させることができるため、包装材５０が生体内へ導入されることを好適に防止することができる。
【００５８】
また、包装材５０が、当該包装材５０の一部に、当該包装材５０の他の部位よりも切れ目が形成され易く構成された開封補助部５１を有するように構成されている場合には、包装材５０から生体導入材６０を確実に取り出すことができる。
【００５９】
また、医療器具１０と流体供給部６０とによって医療システム１００が構成される場合には、医療器具１０が備える長尺部材２０のルーメン２１内において包装材５０を円滑に移動させるための医療システムを提供することが可能になる。
【００６０】
＜変形例＞
次に、上述した実施形態の変形例を説明する。なお、上述した実施形態において説明した部材と同一の部材についてはその説明を省略する。
【００６１】
図６（Ａ）、（Ｂ）には、変形例１に係る医療器具１１０が示される。この変形例では、切れ目が形成された包装材１５０を保持する機構が前述した実施形態と異なる。具体的には、保持部は、切れ目が形成された包装材１５０が長尺部材１２０のルーメン１２１を通過する際に当該包装材１５０が引っ掛けて保持される引っ掛け部１２７を有するように構成されている。
【００６２】
長尺部材１２０は、先端側に配置された小径部１２３と、小径部１２３よりも基端側に配置された大径部１２５とを備えるように構成されている。小径部１２３の基端側の端部が大径部１２５内に配置されており、この端部が引っ掛け部１２７として構成されている。また、この端部は、包装材１５０に切れ目を形成する切断部としての機能も備えている。
【００６３】
図６（Ｂ）に示すように、包装材が引っ掛け部１２７に対して突き当てられると、包装材１５０に切れ目が形成されて包装材１５０から生体導入材７０が漏洩する。また、包装材１５０は、引っ掛け部１２７に引っ掛けられることにより保持される。
【００６４】
このように、本変形例に示す医療器具１１０によれば、保持部が備える引っ掛け部１２７において切れ目が形成された包装材１５０を保持させることができるため、包装材１５０が生体内へ導入されることを好適に防止できる。
【００６５】
図７Ａには、変形例２に係る医療器具２１０が示される。この変形例においても、切れ目が形成された包装材２５０を保持する機構が前述した実施形態と異なる。具体的には、包装材２５０は、第１の径を備える第１径部２５１と、第１径部２５１よりも先端側に形成され、かつ、第１径部２５１よりも小さな径を備える第２径部２５２と、第１径部２５１と第２径部２５２とに連なる中間部２５３とを有するように構成されている。また、保持部は、包装材２５０が長尺部材２２０のルーメン２２１を通過する際に、包装材２５０の中間部２５３が突き当てて保持される突き当て部２２５を有するように構成されている。
【００６６】
包装材２５０に切れ目を形成するための切断部３０は、長尺部材２２０に形成された小径部２２３に配置されている。包装材２５０がルーメン２２１内を移動すると、包装材２５０の先端部が切断部３０に接触する。これにより、包装材２５０に切れ目が形成されて生体内導入材６０が漏洩される。この際、包装材２５０の中間部２５３が長尺部材２２０の突き当て部２２５に突き当てられることにより、長尺部材２２０に対して包装材２５０が保持される。
【００６７】
このように、本変形例に示す医療器具２１０によれば、包装材２５０の中間部２５３を保持部が備える突き当て部２２５に突き当てることにより、包装材２５０を長尺部材２２０に保持させることができるため、包装材２５０が生体内へ導入されることを好適に防止できる。
【００６８】
図７Ｂには、変形例３に係る医療器具３１０が示される。この変形例では、包装材３１０に所定の紐３３３が取り付けられている。紐３３３は、包装材３５０を長尺部材３２０のルーメン３２１内に導入した際に長尺部材３２０の基端側から導出される長さを有している。この変形例に係る医療器具３１０によれば、長尺部材３２０のルーメン３２１の外で紐３３３を把持等することにより、切れ目が形成された包装材３５０が生体内へ導入されることを防止することができる。また、紐３３３を使用して包装材３５０の回収を容易に行うこともできる。なお、紐３３３の径や材質、設置数については特に制限はない。
【００６９】
図７Ｃには、変形例４に係る医療器具４１０が示される。この変形例では、長尺部材４２０のルーメン４２１内での包装材４５０の移動をガイドするガイド部材４６０が設けられる。ガイド部材４６０は、長尺部材４２０のルーメン４２１内に配置される。そして、このガイド部材４６０は、ルーメン４２１内において包装材４５０が軸方向に沿って移動するように包装材４５０の移動をガイドする。図示する変形例では、ガイド部材４６０は、長尺部材４２０のルーメン４２１内に設置されたレール構造の部材により構成されている。
【００７０】
包装材４５０には、当該包装材４５０をガイド部材４６０に引っ掛けるための紐４３３が設けられる。なお、切断部３０は、包装材４５０がガイド部材４６０に沿って移動した際に接触するように、ガイド部材４６０上に配置されている。
【００７１】
この変形例に係る医療器具４１０によれば、包装材４５０を長尺部材４２０の軸方向に沿って移動させることが可能になるため、包装材４５０が切断部３０に接触する際に包装材４５０が飛散等することを防止でき、包装材４５０が生体内へ導入されることを好適に防止することができる。例えば、包装材４５０が不規則に回転しながらルーメン４２１内を移動すると、切断部３０に包装材４５０が回転しながら接触して包装材４５０の破片が飛散する虞がある。医療器具４１０によれば、このような包装材４５０の飛散を未然に防止することができる。
【００７２】
図８（Ａ）、（Ｂ）には、変形例５に係る医療器具５１０が示される。図６（Ａ）、（Ｂ）において示した変形例１では、包装材５５０を保持する保持部として機能する引っ掛け部１２７を長尺部材１２０に設け、さらに、この引っ掛け部１２７を包装材５５０を切断するための切断部として機能させる構成を示した。本変形例では、長尺部材５２０に設けられた引っ掛け部５２７の先端を鋭利に尖らせることにより、引っ掛け部５２７により包装材５５０に切れ目を形成し易くし、さらに、引っ掛け部５２７における包装材５５０の保持力を高めることを可能にしている。
【００７３】
図８（Ｂ）に示すように、包装材５５０がルーメン５２１内を移動して引っ掛け部５２７に対して突き当てられると、包装材５５０に切れ目が形成されて包装材５５０から生体導入材７０が漏洩する。また、包装材５５０は、引っ掛け部５２７に引っ掛けられることにより保持される。
【００７４】
このように、本変形例に係る医療器具５１０によれば、引っ掛け部５２７により包装材５５０に切れ目が形成され易くなるため、生体内への生体導入材７０の導入性を高めることができる。さらに、引っ掛け部５２７における包装材５５０の保持力を高めることができるため、包装材５５０が生体内へ導入されることをより確実に防止することができる。
【００７５】
上述した実施形態および各変形例は適宜に組み合わせることが可能である。例えば、各変形例において保持用のメッシュ材を備えさせることもできるし、各変形例において開封補助部が形成された包装材を使用することもできる。
【００７６】
また、長尺部材に設けられる切断部は、包装材が長尺部材のルーメンを通過するのに伴って包装材の少なくとも一部に切れ目を形成することが可能な構成を有していればよく、例えば、ワイヤ線やブレード線、包装材に穿刺可能な突出形状などの構成のものを適宜採用することができる。また、切断部は、ルーメンの内壁への生体導入材の付着を考慮して可能な限り本体部の先端側に配置されることが好ましいがその位置は特に限定されず、長尺部材の長さ寸法等に応じて適宜変更することができる。
【００７７】
＜第２実施形態＞
次に、本発明の第２実施形態に係る医療器具を説明する。なお、上述した第１実施形態において説明した部材と同一の部材についてはその説明を省略する。
【００７８】
本実施形態に係る医療器具では、包装材を開封する開封部の構成が前述した第１実施形態に係る医療器具とは異なる。第１実施形態に係る各医療器具においては、包装材に切れ目を入れることにより包装材を開封することが可能な切断部を開封部として用いている。一方、本実施形態に係る医療器具６１０では、包装材に切れ目を入れることなく当該包装材を開封することが可能な構成の開封部が備えられる。このような点において上述した第１実施形態と相違する。
【００７９】
図９（Ａ）に示すように、医療器具６１０には、包装材６５０に設けられた弁体６６０を開放することにより、包装材６５０を開封することが可能な開放部６３０を備えている。この開放部６３０が包装材６５０を開封させるための開封部として機能する。より詳細に説明すると、包装材６５０には、当該包装材６５０の所定の部位に設けられた開口部６６３を封止する弁体６６０が設けられており、当該弁体６６０を開放することにより、内部に封入した生体導入材７０を包装材６５０の外部へ漏洩させることが可能な構成を有している。そして、医療器具６１０に設けられた開放部６３０は、弁体６６０に接触することにより、この弁体６６０を開放させる。なお、弁体６６０は、例えば、他部材との接触によって開放自在に構成された一方弁などによって構成することができる。
【００８０】
長尺部材６２０に設けられた開放部６３０は、例えば、包装材６５０に設けられた弁体６６０の所定の部位に突き当てられるように、予め位置合わせして設置される。また、この開放部６３０は、弁体６６０と容易に接触させることができるように、弁体６６０に向けて突出するような形状に形成することができるが、このような形状に限定されず、弁体６６０に接触することにより、当該弁体６６０を開放し得る形状および構造を備えていればよい。ただし、図示するような形状で構成する場合には、開放部６３０において包装材６５０を保持することが可能になるため、包装材６５０を保持するための保持部を別途に設ける必要がなく、構成をより簡素なものとすることができる。
【００８１】
本実施形態に係る医療器具６１０のように、包装材６５０に切れ目を形成することなく当該包装材６５０を開封させることができると次のような利点がある。包装材６５０に切れ目を形成させると、包装材６５０が細かく切れて、その破片が飛散して生体内へ導入されてしまう虞がある。これに対して、切れ目を形成せずに生体導入材７０を包装材６５０から取り出すことが可能になれば、包装材６５０の飛散が生じることを未然に防止することができ、生体内に包装材６５０が導入されてしまうことをより好適に防止することができる。
【００８２】
包装材６５０の外形形状は、第１実施形態において例示したような略球形の形状に形成することもできるが、例えば、図示するように、長尺部材６２０のルーメン６２１の内壁との接触面積が大きくなるように、長さ寸法が大きく形成されたものを使用することが好ましい。包装材６５０がこのような外形形状に形成されていると、包装材６５０が長尺部材６２０のルーメン６２１内を軸方向に沿って移動させ易くなるため、包装材６５０の弁体６６０と長尺部材６２０に設けられた開放部６３０との接触を行い易くなる。
【００８３】
図９（Ａ）に示すように、長尺部材６２０へ流体を供給することにより当該長尺部材６２０のルーメン６２１内において包装材６５０を移動させることが可能であるが、例えば、図９（Ｂ）に示すように、押し子のような部材６８０を使用して包装材６５０をルーメン６２１内において移動させることもできる。また、例えば、この押し子６８０の先端側に設けられた押し部材６８５を包装材６５０内に導入して、包装材６５０と押し子６８０とを一体的に構成し、さらに、弁体６６０を一方弁などにより構成することにより、押し子６８０を移動させる操作で弁体６６０を開放させる構成とすることもできる。また、このような形態において、長尺部材６２０に開放部６３０を設けることにより、開放部６３０と押し子６６０とを併用して生体導入材７０を包装材６５０から取り出す構成とすることもできる。
【００８４】
＜変形例＞
次に、図１０（Ａ）、（Ｂ）を参照して、第２実施形態に係る医療器具の変形例について説明する。
【００８５】
本変形例に係る医療器具７１０には、上述した実施形態と同様に、包装材に切れ目を形成することなく当該包装材から生体導入材を漏洩させることが可能な開封部が設けられる。具体的には、包装材７５０に開口部７７０を設け、開封部を、この開口部７７０を開くための紐７３０によって構成している。
【００８６】
図１０（Ａ）に示すように、包装材７５０は、開口部７７０が閉じられた状態で長尺部材７２０内に導入される。そして、図１０（Ｂ）に示すように、長尺部材７２０のルーメン７２１内を移動させられた後、所定の位置で紐７３０を引っ張ることにより開口部７７０を開口して、内部に封入された生体導入材７０を漏洩させる。なお、生体導入材７０を漏洩させた後は、手元の操作により紐７３０を手繰り寄せて包装材７５０を回収したり、紐７３０により包装材７５０を保持して包装材７５０が生体内へ導入されることを防止したりすることもできる。
【００８７】
本変形例に係る医療器具７１０においても、包装材７５０に切れ目を形成せずに生体導入材７０を包装材７５０から取り出すことが可能になるため、包装材７５０の飛散が生じることを未然に防止することができ、生体内に包装材７５０が導入されてしまうことをより好適に防止することができる。
【００８８】
以上、本発明に係る医療器具および医療システムを複数の実施形態および複数の変形例に基づいて説明したが、本発明は、これらの実施形態および変形例のみに限定されるものではなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【符号の説明】
【００８９】
１０、１１０、２１０、３１０、４１０、５１０、６１０、７１０  医療器具、
２０  長尺部材、
２１  ルーメン、
３０  切断部（開封部）、
４０  保持部、
４１、４３  保持用のメッシュ材、
５０  包装材、
５１  開封補助部、
６０  流体供給部、
７０  生体導入材、
１００  医療システム、
１２７  引っ掛け部、
２２５  突き当て部、
２５１  包装材の第１径部、
２５３  包装材の第２径部、
２５５  包装材の中間部、
３３３  紐、
４６０  ガイド部材、
５２７  引っ掛け部、
６３０  開放部、
６６０  弁体、
７３０  紐、
７７０  包装材の開口部。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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