(57)【要約】【課題】  生体に埋め込まれた磁気的に読み取り可能及び設定可能なバルブの位置を特定するための、高さ調整可能なツールを提供する。【解決手段】  ロケータは、第１の外周を有する壁を含むことができる。プラットホームを第１の外周内に配設することができる。バルブ切り取り部をプラットホーム内に配設することができ、バルブの形状の少なくとも一部分に近似させることができる。移動可能な脚体をプラットホームの下方に配設することができ、それによって変位要素が脚体を、プラットホームに向かって又はそこから離れる方向の少なくとも一方に移動させる。この移動によって、プラットホームと皮膚／バルブとの間の距離が増減する。２つ又は３つ以上の凹みを脚体に配設することができ、凹みはバルブ切り取り部と整列させることができる。変位要素は、凹み及び切り取り部の整列を維持したまま、脚体を移動させることができる。【選択図】  図１Ａ
2015066443.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体に埋め込まれた読み取り可能及び設定可能なバルブの位置を特定するための高さ調整可能なツールであって、ロケータが、
第１の外周を有する壁と、
前記第１の外周内に配設されたプラットホームと、
前記プラットホーム内に配設されたバルブ切り取り部と、
前記プラットホームの下方に配設された移動可能な脚体と、
前記プラットホームに向かって又は前記プラットホームから離れる方向の少なくとも一方に前記脚体を移動させる変位要素と、
前記脚体に配設され、前記バルブ切り取り部と整列させた２つ又は３つ以上の凹みと、を備え、
前記変位要素が、前記脚体を移動させながら前記凹み及び前記切り取り部の整列を維持する、ツール。
【請求項２】
前記ロケータが更に、
１つ又は２つ以上のバルブの設定を指示する、前記壁に配設された複数の指示器を備え、
前記複数の指示器が前記切り取り部に対する固定の配向を有し、
前記変位要素が、前記脚体を移動させながら前記複数の指示器及び前記切り取り部の配向を維持する、請求項１に記載のツール。
【請求項３】
前記変位要素が固定の増分でのみ前記脚体の移動を可能にする、請求項１に記載のツール。
【請求項４】
前記変位要素が前記脚体の移動に関するフィードバックを提供する、請求項１に記載のツール。
【請求項５】
前記脚体が２つ又は３つ以上の脚体を含む、請求項１に記載のツール。
【請求項６】
前記脚体が２つ又は３つ以上の脚体を含み、前記凹みが前記脚体間の間隙によって形成される、請求項１に記載のツール。
【請求項７】
生体に埋め込まれた読み取り可能及び設定可能なバルブの位置を特定するための高さ調整可能なツールであって、ロケータが、
第１の外周を有する壁と、
前記第１の外周内に配設されたプラットホームと、
前記プラットホーム内に配設され、前記バルブの一部分を受け入れるバルブ切り取り部と、
前記プラットホームの下方に配設された移動可能な脚体と、
前記プラットホームに向かって又は前記プラットホームから離れる方向の少なくとも一方に前記脚体を移動させて、前記バルブ切り取り部に受け入れられた前記バルブの量を制御する、変位要素と、を備える、ツール。
【請求項８】
前記ロケータが更に、
前記脚体に配設され、前記バルブ切り取り部と整列させた２つ又は３つ以上の凹みを備え、
前記変位要素が、前記脚体を移動させながら前記凹み及び前記切り取り部の整列を維持する、請求項７に記載のツール。
【請求項９】
前記ロケータが更に、
１つ又は２つ以上のバルブの設定を指示する、前記壁に配設された複数の指示器を備え、
前記複数の指示器が前記切り取り部に対する固定の配向を有し、
前記変位要素が、前記脚体を移動させながら前記複数の指示器及び前記切り取り部の配向を維持する、請求項７に記載のツール。
【請求項１０】
前記壁、前記プラットホーム、及び前記バルブ切り取り部がクラウンに配設され、
前記脚体が、フレームに配設されると共に、２つ又は３つ以上の凹みを備え、
前記変位要素が調整リングに配設されており、
前記フレーム及び前記調整リングが噛合するねじ山を備え、
前記クラウン及び前記調整リングが干渉要素によって係合され、
前記調整リングを回転させると、前記フレームが前記クラウンに対して変位し、前記干渉要素が前記凹み及び前記切り取り部の整列を維持する、請求項７に記載のツール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して外科的に埋め込み可能な液体排出システムに関する。より具体的には、本発明は、脳脊髄液排出に使用される調整可能なバルブの位置を特定するための体外ツールに関する。
【背景技術】
【０００２】
水頭症は、脳の脳室、すなわち空洞内での脳脊髄液（ＣＳＦ）の異常な蓄積によって引き起こされる神経学的症状である。水頭症は、乳児、子供及び大人に影響を及ぼし、脳内でのＣＳＦの通常の排出がなんらかの形で阻害されるときに起こる。そのような阻害は、例えば、遺伝的素因、脳室内出血又は頭蓋内出血、髄膜炎等の感染、又は頭部の外傷を含む多数の要因によって起こり得る。ＣＳＦの流れの阻害は、結果的に、ＣＳＦが脳室システムによって生成される割合と、ＣＳＦが血流に吸収される割合との不均衡を生じさせる。この不均衡は、脳への圧力を増加させ、脳室を拡張させる。治療せずにいると、水頭症は、硬膜下血腫、脳細胞の圧縮、及び血流障害を含む、深刻な医学的状況を結果としてもたらし得る。
【０００３】
水頭症は、脳室から、右心房、腹膜、又はＣＳＦが循環系の一部として吸収され得る体の他の場所等の体の別の区域へとＣＳＦの流れを分流するために、シャントシステムを外科的に挿入することによって、治療することが最も頻繁である。種々のシャントシステムが、水頭症の治療のために開発されてきた。典型的には、シャントシステムは、脳室カテーテル、シャントバルブ及び排出カテーテルを備える。シャントシステムの１つの端において、脳室カテーテルは、第１の端が患者の脳室内にあるように患者の頭蓋の穴を通じて挿入される第１の端、及び典型的にはシャントバルブの入口部分に結合されている脳室カテーテル第２の端を有することができる。脳室カテーテルの第１の端は、ＣＳＦがシャントシステムに入ることを可能にするための複数の穴又は孔を包含できる。シャントシステムのもう一方の端において、排出カテーテルは、シャントバルブの出口部分に取り付けられる第１の端及び血流に再吸収されるためにＣＳＦがシャントシステムから出るのを可能にするように構成されている第２の端を有する。典型的には、シャントバルブは、埋め込み後に医師によって患者の皮膚を通じて触診可能である。シャントバルブは、種々の構成を有することができ、埋め込み後に液体排出の特性の調整が可能になるように設計することができる。
【０００４】
バルブの設定を外部から読み取る又は検証することが可能であることも重要である。いくつかの調整可能なバルブでは、調整前後にＸ線影像を用いてバルブの現在の設定を確認する。他の調整可能なバルブでは、患者の皮膚の外で、バルブの上方に位置決めされた磁気コンパス様のデバイスを使用して、バルブ内での回転子の配向を磁気的に読み取ることができる。実施例では、ロケータと併せて調整器及び指示器が使用される。ロケータツールは、皮下におけるバルブの位置を判定し、それに続いてこの確立された位置を維持するプロセスで使用される。調整器及び指示器ツールは、ロケータツール内で係合して、それら自身の機能を実施する。
【０００５】
ＣＳＦシャントバルブの設定を調整するツール及び方法が存在するが、バルブの設定を読み取る他のツール及び方法と同様に、下にあるバルブが頭蓋からロケータの中に突出しすぎた場合、それらの機能を実施することが困難なものがある。患者の頭皮が薄いか若しくは厚いか、又は通常よりも頭蓋が小さすぎるか若しくは大きすぎる場合がある。そのような場合、バルブが、調整器及び／又は指示器の配置並びに動作と干渉する。埋め込まれたバルブに対して平行に、且つ埋め込まれたバルブに近接させてロケータを配置する一方で、ロケータと指示器及び調整可能なツールとを完全に係合できるようにすることによって、これらのツールを上手く動作させることができる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、皮膚／バルブと調整器／ロケータとの間、又は皮膚／バルブと指示器／ロケータとの間の干渉を防ぐため、ユーザがロケータを皮膚に対して埋め込まれたバルブに対してほぼ平行な位置で保持できるように、バルブの高さを調整できるロケータが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
結果的に、本発明は、生体に埋め込まれた磁気的に読み取り可能及び設定可能なバルブの位置を判定し、それに続いてこの確立された位置を維持するための、高さ調整可能なツールを提供する。ロケータは、第１の外周を有する壁を含むことができる。この外周は、壁の直径及び／又は円周の関数であることができる。第１の外周内に、一般的には壁の中央又は底部付近に、プラットホームを配設することができる。バルブ切り取り部をプラットホーム内に配設することができる。切り取り部は、バルブの形状の少なくとも一部分に近似し、その部分を、又はその上方にある皮膚を受け入れることができる。移動可能な脚体をプラットホームの下方に配設することができ、それによって変位要素が脚体を、プラットホームに向かって又はそこから離れる方向の少なくとも一方に移動させる。この移動によって、プラットホームと皮膚／バルブとの間の距離が増減する。２つ又は３つ以上の凹みを脚体に配設することができ、凹みはバルブ切り取り部と整列させることができる。この整列によって、壁又は脚体の空間内部に捕捉されていないバルブの任意の部分が、脚体の下に隙間を有することができる。それに加えて、変位要素は、凹み及び切り取り部の整列を維持したまま脚体を移動させて、プラットホームと皮膚／バルブとの間の隙間又は干渉を最小限に抑える。
【０００８】
上述のツールはまた、壁に配設された複数の指示器を含むことができる。これらは、１つ又は２つ以上のバルブ設定を指示することができる。複数の指示器は、切り取り部に対する固定の配向を有することができる。その結果、変位要素は、複数の指示器及び切り取り部の配向を維持したまま、脚体を移動させることができる。これによって、バルブの一貫した読み取り及び調整を可能にすることができる。
【０００９】
変位要素については、一実施例では、固定の増分でのみ脚体が移動できるようにすることができる。或いは、プラットホームと皮膚／バルブ又は脚体の底部との間の高さ範囲内で、無限に調整可能であることができる。それに加えて、変位要素は、脚体の移動に関するフィードバックを提供することができる。
【００１０】
ロケータの別の実施例は、第１の外周を有する壁と、第１の外周内に配設されたプラットホームと、プラットホーム内に配設されたバルブ切り取り部とを含むことができる。この実施例では、切り取り部はバルブの一部分を受け入れ、変位要素は脚体を移動させて、バルブ切り取り部に受け入れられたバルブの量を制御する。上述のように、移動可能な脚体は、プラットホームの下方に配設することができる。他の実施例では、脚体の少なくとも一部分をプラットホームの上方に配設し、脚体が延長されるにしたがってプラットホームの下方に変位させることができる。
【００１１】
上述のように、ロケータはまた、脚体に配設され、バルブ切り取り部と整列された２つ又は３つ以上の凹みを有することができる。更に、変位要素は、凹み及び切り取り部の整列を維持したまま、脚体を移動させることができる。更に、１つ又は２つ以上のバルブ設定を指示する複数の指示器を壁に配設することができる。これら複数の指示器は、切り取り部に対する固定の配向を有し、変位要素は、複数の指示器及び切り取り部の配向を維持したまま、脚体を移動させることができる。
【００１２】
別の実施例は、高さ調整可能なツールを使用して、生体に埋め込まれた磁気的に読み取り可能及び設定可能なバルブの位置を特定する方法である。ステップは、バルブの位置を特定するステップと、ロケータをバルブの上方に位置決めするステップと、プラットホームがバルブに最も近接している状態でロケータの脚体がロケータの手動配置（hand placement）を支援するように、ロケータの脚体の高さを調整するステップとを含むことができる。ロケータと指示器／調整器との間のずれが大きすぎると、一般に、特定のツールとバルブとの間の磁気結合が最適ではなくなって、バルブの読み取り又は調整を確実に行うことがより困難になることに留意されたい。ツールが埋め込み物に対してより近付くほど、バルブの読み取り又は調整をより良好に行うことができる。ツールが埋め込み物に近すぎるということは、次の例の一方又は両方を意味する。一例では、皮膚／バルブが切り取り部を通して突出し、ロケータがバルブの上方にある皮膚と接触し、結果として傾いて、脚体のある部分に接触する。これは不安定な位置であり、バルブとツールとの間の配向が平行でないことは理想的でない。別の例は、皮膚が切り取り部を通して突出することによって、指示器及び調整器がロケータ内で面一であることができないというものであり、これはやはり平行ではなく、結果として理想的でない。しかしながら、適正に配置されれば、バルブを調整することができる。他のステップは、ロケータの切り取り部をバルブと共に配向するステップと、切り取り部及びバルブの配向を維持したまま、ロケータの脚体の高さを調整するステップとであることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本発明は、添付の特許請求の範囲で詳細に記載される。本発明の上述の態様及び更なる態様は、添付図面と共に以下の説明を参照することによってよりよく理解することができ、添付図面において、種々の図の同様の数字は同様の構造要素及び特徴を示す。図面は必ずしも縮尺通りではなく、本発明の原理を示す際に代わりに強調されている。
【００１４】
図面は、限定としてではなく単なる例示として、本教示による１つ又は２つ以上の実現例を描写している。図面中、同様の参照番号は同じ又は類似の要素を指す。
【図１Ａ】患者に埋め込まれた一般的なバルブの図である。
【図１Ｂ】ロケータの一実施例の上面図である。
【図１Ｃ】患者に対して使用されているバルブ及びロケータの図である。
【図２Ａ】ロケータの一実施例の外形の上面図である。
【図２Ｂ】脚体を後退させた使用中のバルブ及びロケータを示す、図１Ｃの線ＩＩ−ＩＩに沿った断面図である。
【図２Ｃ】ロケータの分解組立図である。
【図３】脚体を延長させた使用中のバルブ及びロケータを示す、図１Ｃの線ＩＩ−ＩＩに沿った断面図である。
【図４】ロケータの一実施例の外形の底面図である。
【図５】ロケータの別の実施例の外形の底面図である。
【図６】ロケータを調整する方法の一実施例を示すフローチャートである。
【図７】ロケータを調整する方法の別の実施例を示すフローチャートである。
【図８】ロケータの更なる実施例の分解組立図である。
【図９】ロケータの更なる実施例の外形の底面図である。
【図１０】後退位置及び延長位置にあるロケータの更なる実施例の側面図である。
【図１０Ａ】後退位置及び延長位置にあるロケータの更なる実施例の側面図である。
【図１１】後退位置及び延長位置にあるロケータの更なる実施例の正面図である。
【図１１Ａ】後退位置及び延長位置にあるロケータの更なる実施例の正面図である。
【図１２】図１０Ａの線１２−１２に沿った断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
以下の詳細な説明では、関連する教示の十分な理解を提供するために、例示として多数の特定の詳細が記載されている。しかしながら、本教示はかかる詳細を伴わずに実施されてもよいことが、当業者には明白であろう。他の例では、本教示の態様が不必要に曖昧になることを回避するために、周知の方法、手順、構成要素、及び／又は回路機構が比較的高位で詳細を含まずに記載されている。
【００１６】
本発明の方法及び一体型ツールは、埋め込み可能であって磁気的に設定可能なバルブ（バルブ）の位置特定、並びに現行設定から目標設定へのバルブの設定の変更（調整）を、バルブによる干渉を伴うことなく、医師が一貫して信頼性高く行うことを可能にする。一実施例では、バルブは、バルブの設定を介して水頭症患者のＣＳＦ排出流量及び排出圧の少なくとも一方を制御するのに使用され、患者の頭皮または患者の皮膚の別の部分の下に埋め込まれ、また、患者の皮膚の外部（上方）から調整可能であるが、ただし位置を特定する必要がある。
【００１７】
水頭症バルブの生体外読み取り及び調整のための他のツール及び方法が、「Ｔｏｏｌｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｐｒｏｇｒａｍｍｉｎｇ  ａｎ  Ｉｍｐｌａｎｔａｂｌｅ  Ｖａｌｖｅ」と題する米国特許第８，０３８，６４１号に開示され、これは、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。本発明の範囲内において、本明細書で開示する様々な実施例の特徴は任意の組み合わせで使用されて、埋め込み可能なバルブの読み取り及び調整のための追加の一体型ツール、及び方法を構成することができる。
【００１８】
図１Ａ、図２Ｂ、及び３は、患者の皮膚１０２の下に埋め込まれた、一般化された埋め込み可能なバルブ１００を示す。バルブ１００は、バルブ１００の調整又はその設定の判定に使用される基準点である、磁軸１０４を含む。一実施例では、バルブ１００は、複数の所定の流量および圧力に対応する、複数の所定の設定を有する。一実施例では、複数の設定は８つの設定を含む。
【００１９】
バルブ１００は、任意の磁気的に設定可能である埋め込み可能なバルブであり得ることが理解されるべきである。一実施形態では、バルブ１００は、磁軸１０４の上に磁場を配置することによってロックが解除される。更なる実施形態では、バルブを設定するための吸引磁場は、永久磁石又は電磁石のどちらかであることができる、単一の磁気源によって提供することができる。
【００２０】
図１Ａは、患者の頭蓋Ｓの皮膚１０２の下に埋め込まれたバルブ１００を示す。一旦埋め込まれると、バルブは、皮膚の下であり典型的には毛髪によって覆われる。追加的に、バルブを包囲する区域は、特に手術の後、局所的な腫脹を経験する場合がある。また、上述したように、患者は、薄い／厚い頭皮又は小さい／大きい頭蓋を有することがある。したがって、固定の脚体を様々なサイズに適応させると同時に、調整可能な脚体をより広い範囲のより大きい又はより小さいサイズに適応させることができる。皮膚１０２の下にあるバルブ１００の位置を特定するため、ユーザは、一般的に、バルブ１００を感じることができるまで皮膚１０２を触ってみる。バルブの調整を容易にするため、ロケータ２００が、頭蓋Ｓの皮膚１０２の上でバルブ１００の上に配置される。
【００２１】
図１Ｂは、ロケータ２００の一実施例を示す。ロケータ２００は、一般的には円形であることができ、直径Ｄを有することができる。ロケータ２００は、バルブ１００と同様に形作られた、切り取り部２０２又は間隙を有することができる。切り取り部２０２が存在することによって、ユーザがロケータ２００に触れ、それを感じ、位置を変えることが可能になる。更に、皮膚が厚くないか又は腫張していない場合、バルブ１００の形状の切り取り部２０２は、皮膚の下の膨らみを切り取り部２０２と噛合させることによって、位置決め及び配向を補助することができる。これによって、ロケータ２００をバルブ１００の上に設置するときに、適正な方向で配向させることが可能になる。切り取り部２０２は、一旦バルブ１００の上に設置されると、磁軸１０４がロケータ２００の中心２０４と整列するように、配向することができる。ロケータ２００は、一実施例では円形であり得るが、調整器及び／又は指示器がそれらの機能を実施することが可能になるような、任意の形状を有することができる。したがって、一実施例では、ロケータ２００は、円形ではなく多数の線分から構成することができる。
【００２２】
ロケータ２００はまた、指示器２０６を有することができ、これらは、直径Ｄによって画成される第１の外周２０８（第１の外周２０８はπ×直径Ｄであり得る）の外側に延在する花弁若しくはタブを有する、又は有さない、視覚的な印であることができる。図１Ｃは、患者の頭蓋Ｓ上でバルブ１００の上に設置されたロケータ２００の上面図を示す。
【００２３】
次に図２Ａ及び２Ｂを参照すると、ロケータ２００の上面図及び断面図がそれぞれ示される。ロケータ２００の切り取り部２０２は、バルブ１００の上に設置することができ、皮膚１０２も許容し得るような、バルブ１００の小さい部分をも受け入れることができる。切り取り部２０２は、ロケータ２００のプラットホーム２１０に形成することができる。ロケータ２００はまた、プラットホーム２１０からそこを越えて垂下し、且つ一実施例ではプラットホーム２１０全体を取り囲む、周囲壁２１２を有することができる。指示器２０６は、周囲壁２１２から垂下することができ、周囲壁２１２の高さ２１４は、ロケータ２００内に空間又は容積を形成することができる。この空間は、プラットホーム２１０の上下両方にあることができる。
【００２４】
ロケータ２００の通常の操作では、上述したように、バルブ１００の上に設置される。バルブ１００及び皮膚１０２はプラットホーム２１０の下方に留まる場合があり、切り取り部２０２を通して突出しないことがある。調整器（図示なし）がロケータ２００内に設置されたとき、埋め込まれたバルブに可能な限り近付けて位置決めされ、且つバルブに対して平行な状態で、プラットホーム２１０と接触している場合に最良に機能する。そのようにして、バルブを調整することができる。しかしながら、皮膚１０２が切り取り部２０２を通して過度に突出している場合、指示器若しくは調整器は面一ではなく、又はロケータがバルブに対して平行ではない位置で皮膚に接しているので、ロケータ２００の本実施例は、バルブ１０２と切り取り部２０２／プラットホーム２１０との間の距離を増加させるため、プラットホーム２１０の下方に調整可能な脚体２２０を含むことができる。図２Ａ、２Ｃ、３、及び４を参照のこと。
【００２５】
脚体２２０は、患者の皮膚１０２を係合し、ロケータ２００の下方にある追加の空間を除去するため、又はそこに追加の空間を作り出すため、プラットホーム２１０に向かって及びそこから離れる方向の両方で変位させることができる。脚体２２０は、壁２１２の第１の外周２０８にほぼ等しい第２の外周２２２を有する。脚体２２０は、壁２１２の第１の外周２０８内に、又はその外部に配設することができ、その結果、第１の外周２０８に対するそのサイズが決定付けられる。
【００２６】
脚体２２０は、外周２２２に沿った少なくとも２つの位置に形成された、凹み２２４を有することができる。凹み２２４は切り取り部２０２と整列され、ロケータ２００がバルブ１００の上に設置されたとき、バルブ１００の一部分が脚体２２０の下を通るようにすることができる。
【００２７】
脚体２２０は、変位要素２２６を用いて、プラットホーム２１０に対して移動させられる。変位要素２２６は、後述する多くの実施例の１つ又は２つ以上であることができるが、それらは全て共通の特徴を有する。変位要素２２６は、脚体２２０を変位させているとき、凹み２２４と切り取り部２０２との整列を保つことができる。変位要素２２６の例は、傾斜した溝とピンの関係、離間したねじ山、移動止め、弾性要素による荷重、回転カフなどであることができる。
【００２８】
調整要素２２６は、追加の高さ２２８の範囲にわたって脚体２２０を変位させることができる。追加の高さ２２８は動的であることができ、その場合、脚体２２０は、追加の高さ２２８の範囲内の任意の高さにあることができる。或いは、追加の高さ２２８は段階的であることができ、その場合、高さ２２８は、一連の増分における固定の順序で変化する。これらの高さ２２８はまた、バルブ１００及び／又は皮膚１０２が切り取り部２０２を通して突出している場合に、その量を制御することができる。
【００２９】
例えば、追加の高さ２２８全体は７．５ｍｍであり得る。調整要素２２６としてのバネを使用して、プラットホーム２１０は、使用中は押し下げられている皮膚１０２及びロケータ２００の上方で全高の位置にあることができる。これによって、バルブ１００が皮膚１０２から突出している正確な距離に係わらず、切り取り部２０２を移動させてバルブ１００と接触させることが可能になる。或いは、追加の高さ２２８は、均等な１．５ｍｍの「段階」で増分させることができる。又は、各段階は別々の高さを有することができる。例えば、５段階は、０．５ｍｍ、０．７５ｍｍ、１．０ｍｍ、１．５ｍｍ、１．７５ｍｍ、及び２．０ｍｍであることができる。ロケータ２００はまた、高さ２２８を増加させるために脚体２２０又は調整要素２２６のどちらかをどの方向で作動させるかに関してユーザを支援する、マーカー２３０を含むことができる。或いは、マーカー２３０は、高さ２２８を減少させる方向を指示することができる。
【００３０】
一実施例では、高さは、脚体２２０を引っ張るか又は壁２１２に対して回転させて、距離を増減することによって調整することができる。各段階は、プラットホーム２１０が「段階」によって高さを変更していることをユーザに知らせる、音又は触覚による指示を伴うことができる。指示は、脚体２２０が増分を変化させたときの「クリック音」、又は何らかの形態の振動であることができる。更に、脚体２２０は、一旦適正な高さが決定されると、一時的又は恒久的に、共通の手段によって適所で係止することができる。
【００３１】
脚体２２０及び調整要素２２６の別の実施例は、それらの一方又は両方によって凹み２２４が指示器２０６と整列したまま保たれるものである。このことは重要であり得るが、それは、バルブ１００の読み取り及び調整における一貫性のため、指示器２０６が切り取り部２０２に対して常に同じ関係にあるべきであるためである。例えば、図１Ｂに示されるように、切り取り部が図示される「垂直」の配向を有するとき、番号「６」が１２時の位置にあり、脚体２２０を変位させている間、指示器は一貫して特定位置に留まっているべきである。
【００３２】
図３は、バルブ１００の上にある患者の皮膚１０２と係合されているロケータ２００の断面図を示す。図２Ｂと比べて、脚体２２０は、プラットホーム２１０と皮膚１０２との間に追加の隙間を提供しているので、皮膚がその空間内へと腫脹していることがあり得る。
【００３３】
図４は、ロケータ２００の底部、並びに凹み２２４及び切り取り部２０２の整列を示す。図５は、底部から図示される別の実施例を示す。上述の実施例は１つの脚体２２０について記載しているが、脚体２２０は２つ又は３つ以上の脚体を含むこともできる。例えば、図５に示される脚体２２０は、２つの接続されていない円弧であることができる。複数の脚体２２０の実施例では、凹み２２４は、脚体２２０の間にある、又はやはり脚体に形成されている間隙２３２であることができる。
【００３４】
図６は、上述のデバイスを使用する方法の一実施例のフローチャートを示す。ユーザは、皮膚１０２を触ってバルブ１００の位置を特定することができる（ステップ４００）。一旦位置を特定すると、ユーザは、ロケータ２００をバルブ１００の上で位置決めすることができる（ステップ４０２）。次に、ユーザは、バルブ１００及び／又は皮膚１０２が切り取り部２０２を通して突出しないように、ロケータ２００の脚体２２０の高さを調整することができる（ステップ４０４）。使用の際、皮膚／バルブと切り取り部２０２との間の接触を回避することは、脚体２２０がロケータ２００を皮膚１０２上で支持することを意味し、その結果、ロケータ２００は埋め込まれたバルブ１００に対して平行であることができる。
【００３５】
更に、ロケータ２００が適所にある状態で、ユーザは、例えば指示器ツール（図示なし）を用いて、バルブ１００の既存の設定を判定することができる（ステップ４０６）。次に、ユーザは、調整器３００をロケータ２００に挿入して、一実施例では調整器３００を回転させることによって、バルブ１００を調整する（ステップ４０８）。次に、調整器３００をロケータ２００から除去し（ステップ４１０）、指示器ツールを用いて新しい設定を確認することができる（ステップ４１２）。
【００３６】
図７は、本発明の別の方法を示す。上述したように、バルブ１００の位置を特定する（ステップ５００）。ロケータ２００をバルブ１００の上に設置する（ステップ５０２）。切り取り部２０２がバルブ１００と整列するように、ロケータ２００を配向させる（ステップ５０４）。次に、最小限の接触と平行な位置決めを達成するため、脚体２２０を調整して、患者の皮膚１０２の上方におけるプラットホーム２１０の高さを増加させる（ステップ５０６）。脚体２２０を調整する間、バルブ１００に対するロケータ２００の配向は維持される（ステップ５０８）。方法はまた、上述したように、バルブ１００の設定を判定し調整するステップを含むことができる。
【００３７】
図８〜１２は、ロケータ６００の更なる実施例を示す。ロケータ６００は、クラウン６０１、フレーム６０３、及び調整リング６０５という３つの部品に分割することができる。図８は、分離した３つの部品全てを示す。クラウン６０１は、バルブ１００と同様に形作られた、切り取り部６０２又は間隙を有することができる。切り取り部６０２は、一旦バルブ１００の上に設置されると、磁軸１０４がロケータ６００の中心６０４と整列するように、配向することができる。切り取り部６０６は、クラウン６０１のプラットホーム６１０に形成することができる。クラウン６０１はまた、プラットホーム６１０からそこを越えて垂下し、且つ一実施例ではプラットホーム６１０全体を取り囲む、周囲壁６１６を有することができる。指示器６０６は、バルブ１００の設定を表す視覚的な印であることができ、周囲壁６１６から垂下することができる。周囲壁６１６はまた、クラウン６０１内に空間又は容積を形成することができる。この空間は、プラットホーム６１０の上下両方にあることができる。一実施例では、クラウン６０１はまた、切り取り部６０２と整列させた小さい凹み６２３と、脚体６２０にある凹み６２４とを含むことができる。
【００３８】
次にフレーム６０３の実施例を参照すると、一般に、バルブ１０６と切り取り部６０２／プラットホーム６１０との間の距離を増加させるため、プラットホーム６１０の下方に調整可能な脚体６２０を含むことができる。脚体６６０は、ロケータ６００の下方にある追加の空間を除去するため、又はそこに追加の空間を作り出すため、プラットホーム６１０に向かって及びそこから離れる方向の両方で変位させることができる。脚体６２０は、フレーム６０３に沿った少なくとも２つの位置に形成された、凹み６２４を含むことができる。凹み６２４は、切り取り部６０２と整列させることができ、ロケータ６００がバルブ１００の上に設置されたとき、バルブ１００の一部分が脚体６２０の下を通るようにすることができる。
【００３９】
フレーム６０３はまた、調整リング２０５の雌ねじ山６２７と噛合する、雄ねじ山６２５を含むことができる。異なる実施例では、ねじ山は逆であり得ることに留意されたい。調整リング６０５は、変位要素６２６の一部として作用することができる。雄ねじ山６２５及び雌ねじ山６２７の組み合わせによって、脚体６２０／フレーム６０３をクラウン６０１に対して中または外に移動させることができる。調整リング６０５とクラウン６０１との間の干渉要素６２９は、２つの個片の互いに対する配向を維持する。干渉要素６２９は、クラウン６０１に形成された周溝６３１内で移動することができるピンであり得る。クラウン６０１はまた、脚体６２０を変位するために調整リング２０５を捻る適正な方向をユーザに知らせる、矢印として示される指示器６３０を含むことができる。干渉要素６２９は、いくつかの実施例では、調整リング６０５を回転させたときの脚体６２０の滑らかな変位を可能にすることができる。他の実施例では、干渉要素６２９は、脚体６２０による段階的な高さの変更のみを可能にすることができる。高さの変更は、上述したように、均等であるか又は多様であるかのどちらかであり得る。
【００４０】
最良の形態及び／又は他の例と見なされるものについて上記に記載してきたが、それらにおける様々な修正が行われてもよく、本明細書に開示する主題が様々な形態及び例で実践されてもよく、本教示は多数の用途に適用されてもよく、その一部のみが本明細書に記載されていることを理解されたい。以下の「特許請求の範囲」によって、本教示の真の範囲内にある、ありとあらゆる用途、修正、及び変形について請求するものとする。
【００４１】
〔実施の態様〕
（１）  生体に埋め込まれた読み取り可能及び設定可能なバルブの位置を特定するための高さ調整可能なツールであって、ロケータが、
第１の外周を有する壁と、
前記第１の外周内に配設されたプラットホームと、
前記プラットホーム内に配設されたバルブ切り取り部と、
前記プラットホームの下方に配設された移動可能な脚体と、
前記プラットホームに向かって又は前記プラットホームから離れる方向の少なくとも一方に前記脚体を移動させる変位要素と、
前記脚体に配設され、前記バルブ切り取り部と整列させた２つ又は３つ以上の凹みと、を備え、
前記変位要素が、前記脚体を移動させながら前記凹み及び前記切り取り部の整列を維持する、ツール。
（２）  前記ロケータが更に、
１つ又は２つ以上のバルブの設定を指示する、前記壁に配設された複数の指示器を備え、
前記複数の指示器が前記切り取り部に対する固定の配向を有し、
前記変位要素が、前記脚体を移動させながら前記複数の指示器及び前記切り取り部の配向を維持する、実施態様１に記載のツール。
（３）  前記変位要素が固定の増分でのみ前記脚体の移動を可能にする、実施態様１に記載のツール。
（４）  前記変位要素が前記脚体の移動に関するフィードバックを提供する、実施態様１に記載のツール。
（５）  前記脚体が２つ又は３つ以上の脚体を含む、実施態様１に記載のツール。
【００４２】
（６）  前記脚体が２つ又は３つ以上の脚体を含み、前記凹みが前記脚体間の間隙によって形成される、実施態様１に記載のツール。
（７）  生体に埋め込まれた読み取り可能及び設定可能なバルブの位置を特定するための高さ調整可能なツールであって、ロケータが、
第１の外周を有する壁と、
前記第１の外周内に配設されたプラットホームと、
前記プラットホーム内に配設され、前記バルブの一部分を受け入れるバルブ切り取り部と、
前記プラットホームの下方に配設された移動可能な脚体と、
前記プラットホームに向かって又は前記プラットホームから離れる方向の少なくとも一方に前記脚体を移動させて、前記バルブ切り取り部に受け入れられた前記バルブの量を制御する、変位要素と、を備える、ツール。
（８）  前記ロケータが更に、
前記脚体に配設され、前記バルブ切り取り部と整列させた２つ又は３つ以上の凹みを備え、
前記変位要素が、前記脚体を移動させながら前記凹み及び前記切り取り部の整列を維持する、実施態様７に記載のツール。
（９）  前記ロケータが更に、
１つ又は２つ以上のバルブの設定を指示する、前記壁に配設された複数の指示器を備え、
前記複数の指示器が前記切り取り部に対する固定の配向を有し、
前記変位要素が、前記脚体を移動させながら前記複数の指示器及び前記切り取り部の配向を維持する、実施態様７に記載のツール。
（１０）  前記壁、前記プラットホーム、及び前記バルブ切り取り部がクラウンに配設され、
前記脚体が、フレームに配設されると共に、２つ又は３つ以上の凹みを備え、
前記変位要素が調整リングに配設されており、
前記フレーム及び前記調整リングが噛合するねじ山を備え、
前記クラウン及び前記調整リングが干渉要素によって係合され、
前記調整リングを回転させると、前記フレームが前記クラウンに対して変位し、前記干渉要素が前記凹み及び前記切り取り部の整列を維持する、実施態様７に記載のツール。
【００４３】
（１１）  高さ調整可能なツールを使用して、生体に埋め込まれた磁気的に読み取り可能及び設定可能なバルブの位置を特定する方法であって、
前記バルブの位置を特定する工程と、
ロケータを前記バルブの上で位置決めする工程と、
前記ロケータの脚体の高さを調整する工程と、
前記バルブを調整する工程と、を含む、方法。
（１２）  更に、
前記ロケータの切り取り部を前記バルブと共に配向する工程を含み、
前記ロケータの前記脚体の高さを調整するとき、前記切り取り部及び前記バルブの配向を維持する、実施態様１０に記載の方法。
【図１Ａ】
2015066443.tif 000003
【図１Ｂ】
2015066443.tif 000004
【図１Ｃ】
2015066443.tif 000005
【図２Ａ】
2015066443.tif 000006
【図２Ｂ】
2015066443.tif 000007
【図２Ｃ】
2015066443.tif 000008
【図３】
2015066443.tif 000009
【図４】
2015066443.tif 000010
【図５】
2015066443.tif 000011
【図６】
2015066443.tif 000012
【図７】
2015066443.tif 000013
【図８】
2015066443.tif 000014
【図９】
2015066443.tif 000015
【図１０】
2015066443.tif 000016
【図１０Ａ】
2015066443.tif 000017
【図１１】
2015066443.tif 000018
【図１１Ａ】
2015066443.tif 000019
【図１２】
2015066443.tif 000020
【外国語明細書】
2015066443000001.pdf