(57)【要約】【課題】既存の胃瘻において胃瘻カテーテルを交換する際に、患部への負担を軽減可能とするための胃瘻用補助チューブおよび胃瘻カテーテル交換補助用キットを提供する。【解決手段】胃瘻用補助チューブ１００は、チューブ本体１０と、チューブ本体１０に形成されガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメン１１と、ガイドワイヤルーメン１１の開口部である近位開口１２および遠位開口１３と、を有し、チューブ本体１０の壁部１５を肉厚方向に切り込んで形成された切り込み部１４が、チューブ本体１０の壁部１５に近位開口１２から遠位開口１３まで連続的または断続的に設けられており、胃瘻に留置された胃瘻カテーテルを交換する際に胃瘻に胃瘻用シース２００を挿置するために用いられる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
チューブ本体と、前記チューブ本体に形成されガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンの開口部である近位開口および遠位開口と、を有し、
前記チューブ本体の壁部を肉厚方向に切り込んで形成された切り込み部が、前記チューブ本体の壁部に前記近位開口から前記遠位開口まで連続的または断続的に設けられており、
胃瘻に留置された胃瘻カテーテルを交換する際に前記胃瘻に胃瘻用シースを挿置するために用いられることを特徴とする胃瘻用補助チューブ。
【請求項２】
前記切り込み部が、外部から前記ガイドワイヤルーメンに至るまで前記チューブ本体の前記壁部を貫通している請求項１に記載の胃瘻用補助チューブ。
【請求項３】
前記切り込み部の深さ方向の端面が互いに当接している請求項２に記載の胃瘻用補助チューブ。
【請求項４】
前記近位開口が、前記チューブ本体の前記壁部の側方に設けられている請求項１から３のいずれか一項に記載の胃瘻用補助チューブ。
【請求項５】
前記チューブ本体の長手方向に対し垂直方向における前記ガイドワイヤルーメンの断面が、長軸と短軸とを含み、
前記長軸を通って前記チューブ本体の長手方向に切断された前記チューブ本体の断面上に前記近位開口が含まれる請求項４に記載の胃瘻用補助チューブ。
【請求項６】
前記チューブ本体の遠位端が鈍頭形状である請求項１から５のいずれか一項に記載の胃瘻用補助チューブ。
【請求項７】
前記チューブ本体の遠位端部が遠位端に向かって先細となるよう傾斜部が形成されている請求項１から６のいずれか一項に記載の胃瘻用補助チューブ。
【請求項８】
前記ガイドワイヤルーメンとは異なる前記チューブ本体に形成された第二ルーメンと、
前記第二ルーメンの開口部である、前記傾斜部の壁部に設けられた第一開口および前記チューブ本体の近位端部に設けられた第二開口と、を有する請求項７に記載の胃瘻用補助チューブ。
【請求項９】
前記チューブ本体の長手方向に対し垂直方向に切断した断面における前記ガイドワイヤルーメンの面積が、前記断面における前記第二ルーメンの面積よりも小さい請求項８に記載の胃瘻用補助チューブ。
【請求項１０】
前記第二開口を開閉自在に閉止する蓋部が設けられている請求項８または９に記載の胃瘻用補助チューブ。
【請求項１１】
前記切り込み部が、前記ガイドワイヤルーメンを挟んで、前記第二ルーメンと反対側に設けられている請求項８から１０のいずれ一項に記載の胃瘻用補助チューブ。
【請求項１２】
前記チューブ本体の前記壁部の外表面のうち、前記傾斜部の基端または前記基端よりも近位端部寄りの位置に、前記胃瘻用シースの先端の端面が係合可能な凹溝が周方向に設けられている請求項１から１１のいずれか一項に記載の胃瘻用補助チューブ。
【請求項１３】
胃瘻に留置された胃瘻カテーテルを交換する際に前記胃瘻に胃瘻用シースを挿置するための請求項１から１２のいずれか一項に記載の胃瘻用補助チューブと、他の胃瘻カテーテルが挿入される円筒状のシース本体を有する前記胃瘻用シースと、を含む胃瘻カテーテル交換補助用キット。
【請求項１４】
前記チューブ本体が、前記シース本体よりも軟質である請求項１３に記載の胃瘻カテーテル交換補助用キット。
【請求項１５】
前記シース本体の長手方向の長さが、前記近位開口における前記チューブ本体の近位端側の外縁から前記チューブ本体の遠位端までの距離よりも小さい請求項１３または１４のいずれかに記載の胃瘻カテーテル交換補助用キット。
【請求項１６】
前記チューブ本体の前記遠位端部には、当該チューブ本体の長手方向の所定位置を示す目印が設けられており、
前記シース本体の長手方向の長さが、前記目印から前記近位開口における前記チューブ本体の近位端側の外縁までの距離よりも小さい請求項１３から１５のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル交換補助用キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、胃瘻に留置された胃瘻カテーテルを交換する際に上記胃瘻に胃瘻用シースを挿置するために用いられる胃瘻用補助チューブおよび胃瘻カテーテル交換補助用キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、腹壁と胃壁とが貫通されて形成された瘻孔（以下、「胃瘻」ともいう）内に留置されて、栄養液または薬液を対外から胃内へ導入するための胃瘻カテーテルが知られている。また胃瘻カテーテルは、胃の内容物を採取するためにも使用され得る。
胃瘻カテーテルを初めて患部に留置する際には、まず患部に胃瘻形成用の小さな貫通孔が形成されてガイドワイヤが挿入される。そして上記貫通孔を拡張するために、先端が鋭頭のダイレータが用意される。当該ダイレータに胃瘻用シースを装着し、胃瘻用シースとともにダイレータを貫通孔に挿入して胃瘻を形成する。挿入されたダイレータは胃瘻から抜去され、胃瘻用シースが胃瘻に挿置される。上記胃瘻用シースにより胃瘻カテーテルの挿入孔（胃瘻）の径が確保されるため、容易に胃瘻カテーテルを挿入することができる。その後に胃瘻用シースが抜去され、胃瘻カテーテルが胃瘻に留置される（例えば特許文献１）。胃瘻カテーテルの先端には、カテーテルが胃瘻から抜け落ちることを防止する留置部がカテーテルチューブよりも大径に形成されている。
【０００３】
胃瘻に留置された胃瘻カテーテルは、通常、一定期間が経過すると新しい物に交換される。交換時には、胃瘻カテーテルを抜去した状態でも、有意に開口する胃瘻が患部に確立されていることが一般的である。
したがって、胃瘻カテーテル交換時には、まず古い胃瘻カテーテルを利用してガイドワイヤを挿入し、次いで上記ガイドワイヤに沿って古い胃瘻カテーテルを除去する。あるいは、まず古い胃瘻カテーテルを抜去した後に内視鏡等で位置を胃の位置を確認しながらガイドワイヤを既存の胃瘻に挿入してもよい。そして、上記ガイドワイヤによって進行方向を確認しつつ、胃瘻に直接に新しい胃瘻カテーテルを挿入する方法が汎用されている。上記方法では、胃瘻カテーテルを、留置部を伸長させて縮径させた状態で胃瘻に挿入する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００９−７２３４４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上述のとおり、既存の胃瘻に直接に交換用の胃瘻カテーテルを挿入することは施術時間を短くし、患部への負担を軽減するという利点を有する。
しかし開口が確立された既存の胃瘻の径は、縮径させた留置部の径よりも小さいことが一般的である。したがって胃瘻カテーテルの交換時において、胃瘻カテーテルを胃瘻に直接に挿入すると、患部に抵抗がかかり誤挿入や患部に傷がつくなどの虞があった。誤挿入が発生すれば、挿入した胃瘻カテーテルを一旦胃瘻から抜いて、再度挿入しなければならず、施術時間が大幅に増大する。
即ち、胃瘻カテーテルの交換において、誤挿入や患部における傷の発生などを防止し、かつ、速やかに施術を行い、もって患部への負担を軽減することが望まれる。
【０００６】
本発明は胃瘻カテーテルの交換時において上述のような課題があることを認識し、これに鑑みてなされたものである。即ち、本発明は、既存の胃瘻において胃瘻カテーテルを交換する際に、患部への負担を軽減可能とするための胃瘻用補助チューブおよび胃瘻カテーテル交換補助用キットを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の胃瘻用補助チューブは、チューブ本体と、上記チューブ本体に形成されガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメンと、上記ガイドワイヤルーメンの開口部である近位開口および遠位開口と、を有し、上記チューブ本体の壁部を肉厚方向に切り込んで形成された切り込み部が、上記チューブ本体の壁部に上記近位開口から上記遠位開口まで連続的または断続的に設けられており、胃瘻に留置された胃瘻カテーテルを交換する際に上記胃瘻に胃瘻用シースを挿置するために用いられることを特徴とする。
【０００８】
また本発明の胃瘻カテーテル交換補助用キットは、胃瘻に留置された胃瘻カテーテルを交換する際に上記胃瘻に胃瘻用シースを挿置するための胃瘻用補助チューブと、他の胃瘻カテーテルが挿入される円筒状のシース本体を有する上記胃瘻用シースと、を含むことを特徴とする。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の胃瘻用補助チューブまたは本発明の胃瘻カテーテル交換補助用キットによれば、既存の胃瘻に胃瘻用シースを挿置する。これによって、交換用の胃瘻カテーテルが胃瘻用シース内を通って胃瘻に挿入されるため、胃瘻カテーテルを既存の胃瘻に直接に挿入する場合に比べて、誤挿入や患部への傷の発生を防止することができる。
しかも本発明の胃瘻用補助チューブは、ガイドワイヤを連通させるためのガイドワイヤルーメンを有している。上記胃瘻用補助チューブには、上記ガイドワイヤルーメンの近位開口から遠位開口まで切り込み部が設けられている。したがって、ガイドワイヤルーメンに連通させたガイドワイヤを、切り込み部を介して胃瘻用補助チューブから離脱させることができる。かかる構成は、胃瘻カテーテルの交換操作の迅速性に貢献する。
以上のとおり、本発明は、胃瘻に留置された胃瘻カテーテルを交換する際に、胃瘻カテーテルの誤挿入や患部における傷の発生などを防止し、かつ、速やかに施術を行い、もって患部への負担を軽減することが可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】胃瘻用シース、および本発明の第一実施形態にかかる胃瘻用補助チューブの一例を示す平面図である。
【図２】図１に示す胃瘻用補助チューブのＸ−Ｘ断面図である。
【図３】図３Ａは、図１に示す胃瘻用補助チューブのＹ−Ｙ断面図であり、図３Ｂは、図１に示す胃瘻用補助チューブのＺ−Ｚ断面図である。
【図４】胃瘻用シースに第一実施形態にかかる胃瘻用補助チューブを挿入した状態を示す斜視図である。
【図５】図５ａから図５ｅは、本発明の第一実施形態にかかる胃瘻用補助チューブを用いて、胃瘻カテーテルを交換する工程の一例を示す説明図である。
【図６】本発明の胃瘻カテーテル交換補助用キットに用いられる第一実施形態の胃瘻用補助チューブの使用状態を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の第一実施形態について、図面を用いて説明する。すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、重複する説明は適宜に省略する。
なお、本実施の形態では図示するように前後左右上下の方向を規定して説明する場合がある。しかし、これは構成要素の相対関係を簡単に説明するために便宜的に規定するものであり、本発明を実施する製品の製造時や使用時の方向を限定するものではない。
本発明の胃瘻用補助チューブの各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はなく、複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
【００１２】
本発明は、胃瘻カテーテルを交換する際に使用可能な胃瘻用補助チューブを新規に提案するものである。本発明は、既に胃瘻が形成された患部において、胃瘻を交換する際に、当該患部の負担を軽減させることを趣旨とする。
本発明において、胃瘻とは、腹壁と胃壁とを貫通する孔であって、胃瘻カテーテルを留置可能な孔を意味する。また本発明において胃瘻カテーテルとは、胃瘻に留置可能な中空の管のことを意味する。
【００１３】
＜第一実施形態＞
図１は、本発明の第一実施形態にかかる胃瘻用補助チューブ１００の一例を示す平面図である。また図１には、胃瘻用補助チューブ１００とともに使用可能な胃瘻用シース２００の一例を示す平面図を併記している。
図２は、図１に示す胃瘻用補助チューブ１００のＸ−Ｘ断面図である。
図３Ａは、図１に示す胃瘻用補助チューブのＹ−Ｙ断面図であり、図３Ｂは、図１に示す胃瘻用補助チューブのＺ−Ｚ断面図である。
【００１４】
はじめに、図１から図３を用いて、本実施形態の胃瘻用補助チューブ１００の概要について説明する。
胃瘻用補助チューブ１００は、胃瘻１５０（図５参照）に留置された胃瘻カテーテルを取り外し、他の胃瘻カテーテル４１０（図５参照）に交換する際に、胃瘻１５０に胃瘻用シース２００を挿置するために用いられる補助チューブである。
胃瘻用補助チューブ１００は、チューブ本体１０と、チューブ本体１０に形成されガイドワイヤ１６０（図５参照）を挿通させるためのガイドワイヤルーメン１１と、ガイドワイヤルーメン１１の開口部である近位開口１２および遠位開口１３と、を有している。
チューブ本体１０の壁部１５を肉厚方向に切り込んで形成された切り込み部１４が、チューブ本体１０の壁部１５に近位開口１２から遠位開口１３まで連続的または断続的に設けられている。
【００１５】
本実施形態の胃瘻用補助チューブ１００は、胃瘻用シース２００を既存の胃瘻１５０に挿置することができる。胃瘻用シース２００が胃瘻１５０に挿置されることにより、交換用の胃瘻カテーテル４１０を胃瘻１５０に挿入する際に、患部への負担を軽減することができる。
しかも、胃瘻用補助チューブ１００は、ガイドワイヤ１６０を挿通可能なガイドワイヤルーメン１１を有している。ガイドワイヤルーメン１１の近位開口１２と遠位開口１３との間には、これらを連係する切り込み部１４が設けられている。したがって、施術者は、ガイドワイヤ１６０が挿通された状態の胃瘻用補助チューブ１００を胃瘻１５０から抜去したとき、切り込み部１４を介して、胃瘻用補助チューブ１００からガイドワイヤ１６０を離脱させることができる。
ガイドワイヤ１６０は一般的に１ｍ前後の長さを有する。したがってガイドワイヤ１６０の基端側の自由端まで胃瘻用補助チューブ１００を移動させて、ガイドワイヤ１６０をガイドワイヤルーメン１１から抜き取る作業は、手間であり、また患部に負担をかける虞がある。ところが、本発明の胃瘻用補助チューブ１００であれば、施術者は、胃瘻１５０から胃瘻用補助チューブ１００を胃瘻１５０の近傍で操作し、前述のとおりガイドワイヤルーメン１１をチューブ本体１０から抜き取ることができる。そのため、操作の迅速性が向上し、もって患部への負担を軽減することができる。
【００１６】
胃瘻用補助チューブ１００は、胃瘻用シース２００の管内に挿入可能なチューブ本体１０を有する。チューブ本体１０は、壁部１５および内部にガイドワイヤルーメン１１を有する軟性かつ長尺のチューブである。チューブ本体１０は、例えば、適度な剛性をもった材料であれば特に限定はされないが、例えば、ポリフッ化ビニリデン樹脂、ポリテトラフルオロエチレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、シリコンゴムなどのゴム材料、塩化ビニル樹脂などを用いて構成することができる。一方、シース本体５１を構成する部材は滑り性の良い材質であれば特に限定されないが、例えば、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリテトラフルオロエチレン樹脂、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体などを用いて構成することができる。
チューブ本体１０は、外部とガイドワイヤルーメン１１とを貫通する開口部である、近位開口１２および遠位開口１３を有する。ここで近位開口１２とは、チューブ本体１０の近位端部に設けられた開口部を意味し、遠位開口１３とは、チューブ本体１０の遠位端部に設けられた開口部を意味する。
本発明の説明においてチューブ本体１０の近位端部とは、チューブ本体１０の近位端を含む所定の長さ領域をいう。同様に、チューブ本体１０の遠位端部とは、チューブ本体１０の遠位端を含む所定の長さ領域をいう。
また、本実施形態に含まれるチューブ本体１０以外の長尺状の部材においても適宜、近位端部、遠位端部、近位端、遠位端なる用語を用いる場合がある。その場合にも、近位端部とは、対応する近位端を含む所定の長さ領域をいい、遠位端部とは、対応する遠位端を含む所定の長さ領域をいう。
【００１７】
胃瘻用シース２００は、胃瘻１５０に挿入され得る長尺の管状体である。胃瘻用シース２００は、シース本体５１、挿入口５２を有し、シース本体５１の先端５５まで連通する孔を内部に有している。上記孔を通じて、シース本体５１の内部に気体または液体が流通可能である。シース本体５１は、逆止弁５３と、先端５５とは反対側の端部領域に施術者が把持可能な把持部５４と、逆止弁５３を有する。逆止弁５３は、例えば、胃瘻用シース２００が胃瘻１５０に挿置された際、胃１５３（図５a参照）からの液体等の逆流物がシース本体５１を通じて外部に噴出することを低減または防止することができる。また胃１５３（図５a参照）からの気体がシース本体５１を通じて外部に漏れ出ることを低減可能である。
またシース本体５１には、遠位端部から近位端部に亘って引き裂き可能な切り溝（図示せず）が形成されている。上記切り溝は、シース本体５１の内部に胃瘻カテーテル４１０を圧入する際、破断することが予定される。
【００１８】
ここで、胃瘻用シース２００を単体で既存の胃瘻１５０に挿入しようとした場合に、逆止弁５３の存在により、シース本体５１にガイドワイヤ１６０を挿通させ難いという問題があった。これに対し、シース本体５１にチューブ本体１０を挿入することにより、逆止弁５３は開口するため、この状態で、シース本体５１とともにチューブ本体１０を胃瘻１５０に挿入することにより、上記問題が解決される。
【００１９】
本実施形態において、チューブ本体１０の遠位端は、鈍頭形状となるよう構成されている。より具体的には、当該遠位端が平坦面４２として構成されている。平坦面４２は、わずかに前方に丸みを帯びていてもよい。
ここで遠位端が鈍頭形状とは、遠位端が鋭頭でないことを意味し、丸みを帯びた遠位端、平坦な遠位端を含む。本実施形態の胃瘻用補助チューブ１００の遠位端は、胃瘻１５０の形成時に用いられる瘻孔を拡大するダイレータの遠位端と比較して曲率半径が大きい。
【００２０】
チューブ本体１０の遠位端が鈍頭であることにより、チューブ本体１０を胃瘻１５０に挿入する際に、患部を傷つけることを防止可能である。特に、既存の胃瘻１５０にチューブ本体１０を挿入する際、胃瘻形成時と比較して挿入の抵抗が小さいため、胃の後壁１５４（図５参照）に遠位端が到達し易い。したがって、上記遠位端を鈍頭とすることは患部への傷つけ防止という観点で望ましい。
【００２１】
また、本実施形態においてチューブ本体１０の遠位端部は、遠位端に向かって先細となるよう傾斜部２７が形成されている。
傾斜部２７は、基端４３からチューブ本体１０の遠位端に向けて、チューブ本体１０の中心軸に沿って壁面を傾斜させて構成される傾斜面である。傾斜部２７が形成されたことにより、チューブ本体１０の遠位端部は、遠位端に向かって、片側テーパー状となっている。
【００２２】
また、図１および図２に示されるように、チューブ本体１０の壁部１５の外表面のうち、傾斜部２７の基端４３または基端４３よりも近位端部寄りの位置に、胃瘻用シース２００の先端５５の端面が係合可能な凹溝４４が周方向に設けられている。
【００２３】
本実施形態によれば、シース本体５１にチューブ本体１０が挿入されて、胃瘻用補助チューブ１００に胃瘻用シース２００が取り付けられたとき、シース本体５１の先端５５の端面を凹溝４４に係合させることが可能である。これによって、シース本体５１とともにチューブ本体１０を胃瘻１５０に挿入する際に、先端５５の端面が胃瘻１５０に対して物理的障害になることを回避可能である。その結果、チューブ本体１０の挿入作業がスムーズになり、患部への負担が軽減する。
【００２４】
次に、本実施形態におけるガイドワイヤルーメン１１の詳細について説明する。ガイドワイヤルーメン１１の説明には、図１に加え、適宜図２、図３が参照される。
本実施形態において、ガイドワイヤルーメン１１は、チューブ本体１０の内部に形成されている。ガイドワイヤルーメン１１は、ガイドワイヤ１６０を挿通するための孔であり両端に、近位開口１２および遠位開口１３を有する。
尚、一般的に、ガイドワイヤ１６０は、図示省略される古い胃瘻カテーテルを利用して胃瘻１５０に挿入され、その後に、古い胃瘻カテーテルが抜去される。したがって、胃瘻用補助チューブ１００を胃瘻１５０に挿入する際には、既に胃瘻１５０には、ガイドワイヤ１６０が挿入された状態であることが一般的である。
【００２５】
本実施形態において、近位開口１２は、チューブ本体１０の壁部１５の側方に設けられている。
これにより、近位開口１２をチューブ本体１０の近位端に設ける場合に比べて、切り込み部１４の距離を小さくすることができる。したがって、施術者が、ガイドワイヤルーメン１１に挿通されたガイドワイヤ１６０を切り込み部１４を介して離脱させるときに、離脱作業がより容易である。
また、近位開口１２を壁部１５の側方に設けることによって、近位開口１２から外方向へ伸長するガイドワイヤ１６０の長手方向を、チューブ本体１０の長手方向とは異ならしめることができる。これによって、近位側で胃瘻用補助チューブ１００を操作する施術者に対し、ガイドワイヤ１６０が邪魔になることを回避することができる。したがって胃瘻用補助チューブ１００の操作性が向上する。
一方、本実施形態において、遠位開口１３は、チューブ本体１０の遠位端に設けられている。ガイドワイヤ１６０の近位端を遠位開口１３に挿入し、続いてガイドワイヤルーメン１１の内部に侵入させることができる。これにより、胃瘻１５０からチューブ本体１０の遠位開口１３にかけてガイドワイヤ１６０の長手方向を、不要に屈曲させることを回避することが可能である。
ただし上述の説明は、本実施形態にかかる胃瘻用補助チューブ１００の使用において、ガイドワイヤ１６０を近位開口１２から挿入して、遠位開口１３において取り出す態様を排除するものではない。
【００２６】
ガイドワイヤルーメン１１の形成方法は特に限定されないが、たとえば、チューブ本体１０の遠位端から近位端までを連通する孔を形成することができる。そして当該孔に近位端側から所定の位置まで充填剤を充填して充填部１０１（図２参照）を形成する。上記充填剤を構成する材料は特には限定されない。たとえば、上記充填剤は、接着剤など樹脂系材料、または接着性が無いか、もしくは一般的な接着剤と比較すると接着性が小さい樹脂系材料であって、上記孔の内部で硬化して充填部１０１を構成可能な任意の樹脂系材料であってもよい。
その後に、所定の位置において壁部１５に開口部を形成して上記孔と外部とを連通させ、近位開口１２とすることができる。
【００２７】
近位開口１２のより具体的な形成の例について説明する。チューブ本体１０において充填部１０１が形成された後、二つの対向する椀状の切断歯を有する切断具（食切り）を用い、近位開口１２の予定形成領域を両側から挟むようにして壁部１５の所定箇所を除去する。このとき、充填部１０１の遠位端を含む遠位端部の同時に除去する。
上記除去によって、近位開口１２が形成されるとともに、充填部１０１の遠位端に傾斜端面１８が形成される（図２および図３参照）。近位開口１２の開口面と傾斜端面１８とは連続するとともに、略同一の略球面状の三次元曲面を共有する。ここで近位開口１２の開口面と傾斜端面１８とが連続するとは、両者が厳密に連続する面だけでなく、食切り時による若干のずれや段差を有する場合も含む。また、球面状とは、真円状だけでなく、楕円体状などの曲面を含む。充填部１０１の遠位端側の傾斜端面１８は、略曲面状に形成される。このとき、傾斜端面１８の法線方向は、チューブ本体１０の遠位方向成分および近位開口１２の外向きの開口方向成分を含む。
【００２８】
本実施形態では図２に示されるとおり、ガイドワイヤルーメン１１の延長線上であって、近位開口１２よりも近位端側に充填部１０１が設けられている。本実施形態における傾斜端面１８は、近位開口１２から臨む位置に形成されている。
充填部１０１の遠位端側には、傾斜端面１８が設けられている。図２において図示省略するガイドワイヤ１６０の先端は、遠位開口１３から挿入され近位端側に押し進められると、傾斜端面１８に当接し、傾斜端面１８に沿って、スムーズに近位開口１２に方向づけられ、近位開口１２から外側に表出する。
ただし、本発明における近位開口１２の形成位置は上述に限定されず、たとえばチューブ本体１０の近位端に設けてもよい。また、同様に、遠位開口１３は、例えばチューブ本体１０の遠位端部であって壁部１５の側方に設けることもできる。
【００２９】
本実施形態において、近位開口１２から遠位開口１３までの略全長に亘って、連続的または断続的に切り込み部１４が形成されている。連続的な切り込み部１４とは、実質的に近位開口１２から遠位開口１３まで途切れることなく切り込まれた切り込み部分をいう。また断続的な切り込み部１４とは、近位開口１２から遠位開口１３までの間において、互いに非連続に切り込まれた２以上の切り込み部分をいう。断続的な切り込み部１４は、ミシン目状、点線状の切り込み部分を含む。
図１および図２では、チューブ本体１０の長手方向に略平行な直線上に連続的に切り込まれた切り込み部１４を示している。ただし、切り込み部１４は直線上に形成されるものに限定されるものではない。切り込み部１４は、チューブ本体１０の長手方向に対し、曲線、折れ線、またはこれらの組み合わせのライン上に形成されてもよい。切り込み部１４は、近位開口１２と遠位開口１３とを亘る任意のライン上に、連続的または断続的な切り込み部分が形成されてなる。
【００３０】
切り込み部１４は、チューブ本体１０の壁部１５を肉厚方向に切り込んで形成される。ここで肉厚方向とは、壁部１５の周面に対し垂直方向に限定されるものではなく、当該周面に対し、任意の方向を含む。
【００３１】
図２または図３に示されるとおり、本実施形態における切り込み部１４は、外部からガイドワイヤルーメン１１に至るまでチューブ本体１０の壁部１５を貫通している。
ただし本発明において、切り込み部１４の態様は上述に限定されない。たとえば、壁部１５において、外側からガイドワイヤルーメン１１に向けて壁部１５の途中まで切り込まれてなる切り込み部１４、またはガイドワイヤルーメン１１から外側に向けて壁部１５の途中まで切り込まれてなる切り込み部１４を含む。また、壁部１５の途中まで切り込まれた部分および貫通した部分を組み合わせてなる切り込み部１４であってもよい。
【００３２】
本実施形態において、ガイドワイヤルーメン１１にガイドワイヤ１６０が挿通されているとき、ガイドワイヤルーメン１１から露出するガイドワイヤ１６０の部分を指などでつまみ、切り込み部１４側に引っ張ることができる。これにより、切り込み部１４が外方向に開放し、その開口した切り込み部１４からガイドワイヤ１６０を離脱させることができる。
ガイドワイヤ１６０の上記離脱において、切り込み部１４の開放時の物理的抵抗をより小さくするという観点からは、切り込み部１４は壁部１５を貫通する態様であることが好ましい。ガイドワイヤ１６０がチューブ本体１０から離脱する様子は、図６に示される。
【００３３】
壁部１５を貫通する本実施形態の切り込み部１４において、切り込み部１４の深さ方向の端面１６と端面１６とが互いに当接している。端面１６は、壁部１５を切り込んで形成された切断面である。
端面１６と端面１６との当接の状態は、互いが略平滑な面で当接していてもよい。または、端面１６と端面１６とは、互いが係合または嵌合するように相補的な関係で当接していてもよい。
かかる態様によれば、ガイドワイヤルーメン１１の内部に胃液や血液などの体液等が侵入してしまった場合でも、貫通する切り込み部１４から、当該体液等が外部に漏れ出にくく好ましい。
ただし壁部１５を貫通する本実施形態の切り込み部１４の態様は上述に限定されない。例えば、本実施形態は、近位開口１２から遠位開口１３までの略全領域または一部領域において、対面する端面１６と端面１６との間に所定の距離が設けられている態様を含む。
【００３４】
本実施形態においてガイドワイヤルーメン１１の断面形状は、特に限定されない。
たとえば、図３に示すとおり、本実施形態では、チューブ本体１０の長手方向に対し垂直方向におけるガイドワイヤルーメン１１の断面が、長軸２１と短軸２２とを含む形状となっていてもよい。このとき、図３Ｂに示されるとおり、長軸２１を通ってチューブ本体１０の長手方向に切断されたチューブ本体１０の断面上に近位開口１２が含まれることが好ましい。
本実施形態において、長軸２１および短軸２２を含む上記断面の形状は、代表的には楕円形状が挙げられるが、楕円以外の一方に長形の形状を広く含む。
【００３５】
かかる構成によれば、ガイドワイヤルーメン１１を通過するガイドワイヤ１６０の先端（近位端）は、短軸２２の領域に規制されて、長軸２１の領域に案内されやすい。そのため、長軸２１の伸長方向に近位開口１２があると、ガイドワイヤ１６０の先端が近位開口１２に導かれ易い。これによりガイドワイヤ１６０をガイドワイヤルーメン１１に挿通させる挿通操作をスムーズに行うことができる。
また、ガイドワイヤルーメン１１を挿通するガイドワイヤ１６０は、長軸２１の長さ方向に湾曲の距離を稼ぐことができる。そのため、壁部１５の側面に近位開口１２が設けられている場合であっても、ガイドワイヤルーメン１１から外部に向けて、近位開口１２を通過するガイドワイヤ１６０の屈曲を緩やかにさせることが可能である。
【００３６】
次に、本実施形態にいて設けられる第二ルーメン３１について説明する。第二ルーメン３１は、図１において図示省略し、図２および図３において示す。
胃瘻用補助チューブ１００は、チューブ本体１０において、ガイドワイヤルーメン１１とは異なるチューブ本体１０に形成された第二ルーメン３１を有する。チューブ本体１０は、第二ルーメン３１の開口部である、傾斜部２７の壁部２７Ａまたは遠位端部の周面に設けられた第一開口３２およびチューブ本体１０の近位端部に設けられた第二開口３３と、を有している。
【００３７】
第二ルーメン３１が設けられることにより、胃瘻用補助チューブ１００を胃瘻１５０に挿入した状態で、胃１５３の内容物を吸い上げ、または胃１５３に任意の薬液体をフィードすることができる。
また胃１５３の中に挿入されることが予定される第一開口３２が、チューブ本体１０の先端ではなく、傾斜部２７の壁部２７Ａに設けられているため、第一開口３２が胃１５３の壁に当接して遮蔽されることが防止される。
尚、本実施形態は第二ルーメン３１としてガイドワイヤルーメン１１とは異なる他のルーメンを一つ備える例を示した。しかし本実施形態は、第二ルーメン３１として、ガイドワイヤルーメン１１とは異なる二以上の他のルーメンを備えることを包含する。
【００３８】
また本実施形態における胃瘻用補助チューブ１００は、第一開口３２と連通する貫通孔３２０をさらに備えている（図２、図６参照）。
貫通孔３２０は、第一開口３２と連通し、第一開口３２の開口方向に直行して貫通する孔である。貫通孔３２０は、チューブ本体１０の長尺方向に対して直行する方向において壁部１５を貫通し、かつ、第一開口３２および第二ルーメン３１に連通する。貫通孔３２０は、両端が開口している。したがって、第二ルーメン３１の遠位端部には、遠位開口１３以外に３つの開口部が設けられている。このように、第二ルーメン３１の遠位端部において、ガイドワイヤ１６０を挿通させるための開口を除き、２以上の開口部を設けることができる。上記２以上の開口は、いずれも第二ルーメン３１に連通し、胃１５３の内部から液体等を採取可能な開口であってよい。上記２以上の開口部は、望ましくは開口方向が４５°以上、より好ましくは６０°以上、さらに好ましくは９０°以上の差異を有しているとよい。いずれかの開口部が胃壁に密着して閉口した場合に、他の開口部が当該胃壁に密着せずに開口状態を維持可能とするためである。
貫通孔３２０を設けることにより、第二ルーメン３１を介して胃１５３の内部から液体または気体を採取する際の採取口をより確実に確保することができる。即ち、仮に第一開口３２が胃壁に密着して閉口した場合であっても、貫通孔３２０を通じて胃１５３の内部にある液体または気体を採取することができる。
【００３９】
図３に示すように、チューブ本体１０の
長手方向に対し垂直方向に切断した断面におけるガイドワイヤルーメン１１の面積は、上記断面における第二ルーメン３１の面積よりも小さい。
即ち、本実施形態において設けられる第二ルーメン３１は、ガイドワイヤルーメン１１より太径であることが好ましい。たとえば、ガイドワイヤルーメン１１は、ガイドワイヤ１６０が挿通可能な程度に細径に形成し、一方、第二ルーメン３１は、チューブ本体１０の強度を損なわない範囲において、液体や気体の流通量を多くするよう太径に形成することができる。
【００４０】
また第二ルーメンを設ける本実施形態において、第二開口３３を開閉自在に閉止する蓋部４１が設けられている（図１参照）。
本実施形態では、蓋部４１を備える蓋基体４１Ａを、チューブ本体１０の近位端側において嵌合させて装着している。蓋基体４１Ａは、内部において先端から基端まで連通する孔４１４を有している。蓋基体４１Ａは、チューブ本体１０の近位端側に装着可能なキャップ体である。蓋基体４１Ａがチューブ本体１０に装着されたとき、第二ルーメン３１と孔４１４とが連続する。蓋基体４１Ａは、嵌合部４１２と、把持部４１３と、嵌合部４１２とは反対側の端部に設けられた蓋部４１と、を有している。嵌合部４１２は、他の領域に比べて肉厚となっており、嵌合部４１２にチューブ本体１０の近位端側がはめ込まれた際に、充分な強度が発揮され得る構造となっている。
【００４１】
尚、本実施形態の変形例として、蓋部４１が、チューブ本体１０の近位端部の適宜の位置に、チューブ本体１０と一体的に設けられてもよい。
蓋部４１を閉口することにより、第二ルーメン３１を介して、胃１５３の中に注入された気体などが外部に漏れ出ることを防止することができる。また、胃瘻用補助チューブ１００を介して胃１５３の内容物を採取し、または胃１５３に任意の液体や気体を注入する場合には、蓋部４１を開口する。
【００４２】
次に、第二ルーメン３１を備える本実施形態において、ガイドワイヤルーメン１１と、第二ルーメン３１と、切り込み部１４との形成位置について説明する。
図２、図３に示されるとおり本実施形態では、切り込み部１４は、ガイドワイヤルーメン１１を挟んで、第二ルーメン３１と反対側に設けられている。
かかる構成によって、ガイドワイヤルーメン１１に挿通されたガイドワイヤ１６０が切り込み部１４を介して、チューブ本体１０から離脱させる操作が容易となる。
【００４３】
また特には、ガイドワイヤルーメン１１の長軸上、またはその近傍であって、ガイドワイヤルーメン１１を挟んで、第二ルーメン３１と反対側に切り込み部１４が設けられることが好ましい。上記近傍とは、たとえば、短軸２２の端を通り長軸２１に対し平行な二本の直線（図示せず）で示される範囲であってよい。
【００４４】
本実施形態において、チューブ本体１０は、直筒形状である直筒部１０Ａと、遠位端を含む先端チップ１０Ｂとを備えて構成することができる（図１、図２参照）。ここで直筒部１０Ａは完全に直筒である場合だけでなく、近位端あるいは、その中間の一部が直筒でない部分を含んでいてもよい。
直筒部１０Ａと先端チップ１０Ｂとは、接合部３１０において接合されている。先端チップ１０Ｂは、胃瘻用シース２００が取り付けられたときに、胃瘻用シース２００の遠位端よりも、チューブ本体１０の遠位端寄りに設けられている。即ち、接合部３１０は、凹溝４４よりもチューブ本体１０の遠位端寄り存在する。
先端チップ１０Ｂは、チューブ本体１０の先端を構成し、遠位開口１３、第一開口３２を備える。ガイドワイヤルーメン１１および遠位開口１３は、直筒部１０Ａおよび先端チップ１０Ｂにおいて連続して連通している。
接合部３１０は、胃瘻用補助チューブ１００の操作において、直筒部１０Ａおよび先端チップ１０Ｂが、離間しない程度に互いを接合する部分である。たとえば、接合部３１０を介して向い合う直筒部１０Ａおよび先端チップ１０Ｂの端面において、一方の外径が他方の内径に嵌合するよう形成し、互いを嵌合させて物理的に接合することができる。このとき、嵌合領域に接着剤を付すなどして互いを化学的に接合してもよい。あるいは、直筒部１０Ａおよび先端チップ１０Ｂの上記端面を互いにフラットに形成し、当該端面に接着剤を付して化学的に接合してもよい。
直筒部１０Ａおよび先端チップ１０Ｂは、同一の材料で構成してもよいし、あるいは異なる材料で構成してもよい。また、直筒部１０Ａおよび先端チップ１０Ｂは、樹脂硬度を同じくしてもよいし、異ならしめてもよい。例えば直筒部１０Ａの樹脂硬度は、先端チップ１０Ｂの樹脂硬度よりも小さくすることができる。これによって胃瘻用補助チューブ１００を胃瘻１５０に挿入する際に先端チップ１０Ｂが適度な強度を確保するとともに、挿入したときに主として胃瘻１５０の内壁に当たる部分（即ち、直筒部１０Ａ）が適度な柔軟性を確保することが可能である。直筒部１０Ａよりも樹脂硬度の大きい１０Ｂの当該硬度の程度は、胃瘻用補助チューブ１００とともに使用が予定される胃瘻用シース２００を構成する樹脂の樹脂硬度よりも小さい範囲であることが好ましい。尚、ここで述べる樹脂硬度は、後述するデュロメーター硬度を意味する。
チューブ本体１０が、直筒部１０Ａおよび先端チップ１０Ｂを用いて構成されることで、直筒部１０Ａの形成性を容易にすることが可能である。加えて、直筒部１０Ａよりも構造の複雑な先端チップ１０Ｂを、これに適した方法（例えば射出形成など）で、別体として作成することができる。
ただし、上述は、チューブ本体１０における直筒部分と先端部分とを一体的に構成する態様を本発明から除外するものではない。
【００４５】
上述にて第一実施形態を用いて説明する本発明の胃瘻用補助チューブは、任意の胃瘻用シースと組み合わせて用いることができる。たとえば、任意の用いられる胃瘻用シースのシース本体の内径と、本発明の胃瘻用補助チューブのチューブ本体の外径とが略同一であることは、好ましい組み合わせの例である。上記でいう略同一とは、シース本体にチューブ本体を挿入することができること、および、挿入した状態で互いの位置関係が自重程度ではずれないことを網羅する範囲であればよい。
【００４６】
＜第二実施形態＞
次に本発明の胃瘻カテーテル交換補助用キットの一例について、第二実施形態として説明する。
図１、４に示す胃瘻用シース２００が、胃瘻用補助チューブ１００に対する専用である場合には、胃瘻用補助チューブ１００と胃瘻用シース２００とを含み、これらを胃瘻カテーテル交換補助用キット３００として理解することができる。
本実施形態における胃瘻カテーテル交換補助用キット３００は、図１に示すように、胃瘻用シース２００と胃瘻用補助チューブ１００とが分離した状態にあってもよい。または、図４に示すように、胃瘻用シース２００に胃瘻用補助チューブ１００が挿入された状態であってもよい。
【００４７】
即ち、本発明の胃瘻カテーテル交換補助用キット３００は、胃瘻用補助チューブ１００と、胃瘻カテーテル４１０が挿入される円筒状のシース本体５１を有する胃瘻用シース２００と、を含む。胃瘻用補助チューブ１００は、胃瘻１５０に留置された胃瘻カテーテルを取り外し、他の胃瘻カテーテル４１０に交換する際に胃瘻１５０に胃瘻用シース２００を挿置するための胃瘻用補助チューブである。
胃瘻用補助チューブ１００に対して専用の胃瘻用シース２００を備える、本実施形態の胃瘻カテーテル交換補助用キット３００は、取り扱性に優れる。
また後述するとおり、胃瘻用補助チューブ１００と専用の胃瘻用シース２００とに連関する特徴を適宜付加することができるため、利便性に優れる。
【００４８】
本実施形態における胃瘻カテーテル交換補助用キット３００は、チューブ本体１０が、シース本体５１よりも軟質である。
胃瘻カテーテル交換補助用キット３００は、既存の胃瘻１５０において胃瘻カテーテル４１０を交換する際に用いられる。シース本体５１は、胃瘻１５０に挿入された胃瘻用補助チューブ１００が抜去された後も、胃瘻１５０に留まり、新しい胃瘻カテーテル４１０を胃瘻１５０に挿入することを補助する。そのため、シース本体５１は、適度な硬度を有することが好ましい。一方、チューブ本体１０は、小さな体孔を拡張して胃瘻１５０を形成するほどの硬度を必要とするものではなく、既存の胃瘻１５０に挿入される際に患部や胃１５３の後壁１５４等を傷付けないよう軟質であることが好ましい。本実施形態において、チューブ本体１０は、シース本体５１よりも相対的に軟質である。
尚、シース本体５１およびチューブ本体１０を構成する望ましい部材は、第一実施形態において説明したものと同様であるため、ここでは説明を割愛する。
【００４９】
本実施形態でいう軟質とは、チューブ本体１０およびシース本体５１を構成する材料自体の軟質度合を意味する。軟質度合は、一般に知られる物性測定法に適宜倣って測定することにより対比することができる。たとえば、チューブ本体１０およびシース本体５１を構成する材料が樹脂系材料である場合には、それらの硬度は、デュロメーター硬度  ＪＩＳ  Ｋ  ６２５３に準拠して測定することができる。尚、チューブ本体１０が、異なる部材から構成される複数のパートから構成される場合には、シース本体５１の硬度と比較されるチューブ本体１０の硬度は、チューブ本体１０の近位端を含むパートの硬度である。
チューブ本体１０およびシース本体５１の構成材料が異なる材料である場合、異なる材料同士の軟質度合が相対的に比較される。また、チューブ本体１０およびシース本体５１の構成材料が、主たる成分は同じであるが添加剤や製法の相違により軟質度合が異なる場合も同様に、構成材料同士の軟質度合が相対的に比較される。
【００５０】
尚、シース本体５１およびチューブ本体１０が、同種の部材により構成されてもよい。その場合にも、同種の部材であって、チューブ本体１０が、シース本体５１よりも軟質となるよう、部材の柔らかさを調整することができる。より具体的には、シース本体５１およびチューブ本体１０を同一の樹脂材料を主体として構成する場合に、シース本体５１を構成する樹脂の架橋度を、チューブ本体１０を構成する樹脂の架橋度よりも小さくする。これによって、シース本体５１を相対的に軟質とすることができる。
【００５１】
本実施形態において、シース本体５１の長手方向の長さｓは、近位開口１２におけるチューブ本体１０の近位端側の外縁からチューブ本体１０の遠位端までの距離ｔ１よりも小さい（図４参照）。
本実施形態においてシース本体５１とは、胃瘻用シース２００の円筒形状の部分を意味する。シース本体５１は、長手方向に対し垂直に切断した断面が円で示される領域を含む。
さらに、シース本体５１の長手方向の長さｓが、近位開口１２におけるチューブ本体１０の遠位端側の外縁からチューブ本体１０の遠位端までの距離ｔ２よりも小さいことがより好ましい（図４参照）。
【００５２】
かかる構成を備える本実施形態によれば、シース本体５１にチューブ本体１０を挿入した際に、近位開口１２がシース本体５１に覆われることなく露出させることができる。したがって、シース本体５１を胃瘻用補助チューブ１００に取り付けた状態で、チューブ本体１０におけるガイドワイヤルーメン１１にスムーズにガイドワイヤ１６０を挿通させることができる。
【００５３】
また本実施形態において、チューブ本体１０の遠位端部には、チューブ本体１０の長手方向の所定位置を示す目印４５が設けられている。シース本体５１の長手方向の長さｓは、目印４５から近位開口におけるチューブ本体１０の近位端側の外縁までの距離ｕ１よりも小さい（図４参照）。
さらにシース本体５１の長手方向の長さｓが、目印４５から近位開口におけるチューブ本体１０の遠位端側の外縁までの距離ｕ２よりも小さいことがより好ましい。
【００５４】
かかる構成を備える本実施形態によれば、チューブ本体１０に対するシース本体５１の適切な位置を速やかに定めることができる。また目印４５を目安として、チューブ本体１０の適切な位置にシース本体５１を装着したとき、近位開口１２がシース本体５１に覆われることなく露出させることができる。したがって、シース本体５１を胃瘻用補助チューブ１００取り付けた状態で、チューブ本体１０におけるガイドワイヤルーメン１１にスムーズにガイドワイヤ１６０を挿通させることができる。
【００５５】
目印４５は、チューブ本体１０の所定の位置が視認可能な印であればよい。したがって目印４５は、チューブ本体の所定の位置に設けられた、物理的な形状による印、着色による印、またはこれらの組み合わせによる印を含む。例えば、凹溝４４を目印４５とすることもできる。また周方向に黒色を含む有色の印が目印４５としてチューブ本体１０に付されていてもよい。
【００５６】
以上に説明する第二実施形態において説明させる事項は、適宜、第一実施形態において説明される胃瘻用補助チューブ１００に適用することができる。
【００５７】
（胃瘻カテーテルの交換方法）
以下に、本実施形態の胃瘻用補助チューブ１００の使用方法を説明する。当該使用方法は、既存の胃瘻において胃瘻カテーテルを交換する方法（以下、「本方法」という場合がある）の例を用いて説明する。尚、後述において説明する胃瘻用シース２００は、胃瘻用補助チューブ１００とは別の準備されたもの、および胃瘻用シース２００とともに胃瘻カテーテル交換補助用キット３００を構成するもののいずれであってもよい。
【００５８】
本実施形態の胃瘻用補助チューブ１００、または胃瘻カテーテル交換補助用キット３００は、既存の胃瘻において胃瘻カテーテルを交換する新たな方法を提案する。即ち、胃瘻カテーテル４１０の交換作業において、既存の胃瘻１５０に患部に負担をかけずに胃瘻用シース２００を挿置することを可能とする。胃瘻用シース２００は、新たな胃瘻カテーテル４１０を、患部に負担をかけずに胃瘻１５０に留置することに貢献する。
【００５９】
つぎに、本方法を詳細に説明する。図５は、本方法の工程順の一例を説明する説明図である。図６は、本発明の胃瘻カテーテル交換補助用キット３００に用いられる第一実施形態の胃瘻用補助チューブの使用状態を示す説明図である。尚、図５、６に示す腹壁１５１、胃壁１５２、胃１５３、後壁１５４、および胃瘻１５０は、患部およびその周囲を模式的に示すものであり、互いの縮尺率や当接状態などについては、実際の患部を限定するものではない。
図５ａは、既存の胃瘻１５０にガイドワイヤ１６０が挿入された状態を示す。胃瘻１５０は、腹壁１５１およびこれに隣り合う胃壁１５２を貫通し、胃１５３と体外とを連通している。一定期間、図示省略する別体の胃瘻カテーテルが胃瘻１５０に留置されたことにより、当該別体の胃瘻カテーテルが取り外された状態でも、有意に開口状態が維持されている。ガイドワイヤ１６０は、その先端領域が胃の後壁１５４に当たり、撓んでいる。
尚、胃１５３には、例えばインジゴカルミン水溶液１５５が注入されている。インジゴカルミン水溶液１５５は、例えば、図示省略する古い胃瘻カテーテルを介して、予め胃１５３に注入することができる。あるいは、インジゴカルミン水溶液１５５などの着色液に変えて造影剤を胃１５３に注入し、適宜、位置確認に利用することもできる。
【００６０】
続いて、胃瘻用シース２００が装着された胃瘻用補助チューブ１００が準備される。図５ｂは、胃瘻用シース２００が装着された胃瘻用補助チューブ１００が胃瘻１５０に挿入された状態を示す。
図５ｂに示すとおり、胃瘻１５０に胃瘻用補助チューブ１００が挿入される。このとき、ガイドワイヤ１６０の近位端は、遠位開口１３から挿入され、図示省略されるガイドワイヤルーメン１１を通って近位開口１２より外部に取り出される。この結果、シース本体５１の内部にもガイドワイヤ１６０が挿通される。
ガイドワイヤ１６０をガイドワイヤルーメン１１に挿通した状態で、胃瘻用補助チューブ１００を挿入することにより、挿入方向がガイドワイヤ１６０によってガイドされる。近位開口１２から遠位開口１３まで切り込み部１４が設けられている。尚、図５ｂにおいては、視認容易のために、切り込み部１４を破線で図示している。
インジゴカルミン水溶液１５５を、胃瘻用補助チューブ１００、胃瘻用シース２００または後述する胃瘻カテーテル４１０より吸引できることを確認することによって、これらの胃瘻１５０に対する差し込み位置が胃１５３であることを確認することが可能である。
【００６１】
チューブ本体１０の遠位端部は、ガイドワイヤ１６０の先端領域に沿って僅かに撓んでいる。換言すると、チューブ本体１０をガイドワイヤ１６０に沿って胃瘻１５０に挿入したときに、チューブ本体１０の遠位端部（あるいは特に先端チップ１０Ｂ）がガイドワイヤに沿って撓み可能な程度に、柔軟性を示す樹脂硬度で形成されている。これによって、チューブ本体１０の先端が、後壁１５４に対して、直線的に対向することを回避することができ、当該に先端による後壁１５４の傷つけが防止可能である。
【００６２】
その後、胃瘻用シース２００を残し、胃瘻用補助チューブ１００だけを抜去する。図５ｃは、胃瘻用補助チューブ１００だけを抜去し、胃瘻用シース２００のみが胃瘻１５０に留まった状態を示す。
胃瘻用補助チューブ１００を抜去した直後は、ガイドワイヤ１６０は、ガイドワイヤルーメン１１に挿通した状態である。そこで、近位開口１２から外部に伸長するガイドワイヤ１６０と、胃瘻用補助チューブ１００と、を引き離す方向に引っ張ることにより、切り込み部１４を通じて、ガイドワイヤ１６０を、胃瘻用補助チューブ１００から離脱させることができる。ガイドワイヤ１６０を、切り込み部１４を通じて、胃瘻用補助チューブ１００から離脱させている状態を図６に示す。
胃瘻１５０より抜去された胃瘻用補助チューブ１００とガイドワイヤ１６０とを離間させる方向に力をかけることにより、当該力によって近位開口１２から遠位開口１３に向けて切り込み部１４が開放し、ガイドワイヤ１６０が離脱する。
以上の作業により、図５ｃに示すように、胃瘻１５０に胃瘻用シース２００が挿置された状態となる。
【００６３】
胃瘻カテーテル４１０が装着されたオブチュレータ４００を準備する。胃瘻カテーテル４１０は、円筒形状のカテーテル本体４１１、カテーテル本体４１１の遠位端に設けられた留置部４２０、およびカテーテル本体４１１の近位端に設けられた蓋部４１５を備える。
オブチュレータ４００をシース本体５１に挿入することにより、オブチュレータ４００が胃瘻１５０を貫通する。オブチュレータ４００を挿入するとき、ガイドワイヤ１６０は、オブチュレータ４００の先端から挿入され、オブチュレータ４００の基端より取り出される。
図５ｄは、胃瘻カテーテル４１０が装着されたオブチュレータ４００を、シース本体５１に圧入した状態を示す。尚、図示省略するが、オブチュレータ４００を、シース本体５１に圧入するにつれて、シース本体５１に形成された図示省略する切り溝は破断していく。胃瘻カテーテル４１０が胃瘻１５０に挿入された状態では上記切り溝は、完全に破断しており、シース本体５１は、長尺方向に亘り引き裂かれた状態となる。胃瘻カテーテル４１０の先端に設けられた留置部４２０は、胃１５３の内部に到達している。
胃瘻カテーテル４１０は、先端に留置部４２０を備える。胃瘻カテーテル４１０が胃瘻１５０に挿入される際には、オブチュレータ４００に備わる図示しないロッド部により留置部４２０を伸長させた状態（留置部４２０Ａ）としておく。留置部４２０Ａは、胃瘻１５０の径よりもやや大きい径であることが一般的である。
【００６４】
その後に、胃瘻カテーテル４１０を残してオブチュレータ４００およびシース本体５１、ガイドワイヤ１６０を胃瘻１５０から抜去する。シース本体５１は、上述にて説明するとおり、長尺方向に亘り引き裂かれているので、胃瘻カテーテル４１０に設けられた蓋部４１５に物理的に緩衝されることなく胃瘻１５０から抜去される。
尚、抜去作業の前にオブチュレータ４００における図示しないロッド部の伸長力を解除する。この伸長力の解除によって、留置部４２０が胃瘻１５０の径よりも充分に大径となるよう横方向に拡張し、留置部４２０が胃瘻１５０から抜け出るのを良好に防止することができる。図５ｅは、胃瘻用シース２００が抜去され、留置部４２０（４２０Ｂ）が横方向に拡張した状態の胃瘻カテーテル４１０が胃瘻１５０に留置された状態を示す。これにより、胃瘻カテーテル４１０の交換作業が終了する。
【００６５】
以上に本発明の第一実施形態、第二実施形態、およびこれらの使用方法を含む胃瘻カテーテルの交換方法について説明した。本発明は上述の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
また胃瘻カテーテル交換補助用キット３００における胃瘻用補助チューブ１００の特徴は、適宜、単体で用いられる本発明の胃瘻用補助チューブ１００に備わっていてよい。本発明の胃瘻用補助チューブ１００とともに使用が予定される別体の胃瘻用シース２００との関係を勘案し、適宜、キットにおける胃瘻用補助チューブ１００の特徴を、単体で用いられる１００が備えることは好ましい態様といえる。
【００６６】
上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）チューブ本体と、前記チューブ本体に形成されガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメンと、前記ガイドワイヤルーメンの開口部である近位開口および遠位開口と、を有し、
前記チューブ本体の壁部を肉厚方向に切り込んで形成された切り込み部が、前記チューブ本体の壁部に前記近位開口から前記遠位開口まで連続的または断続的に設けられており、
胃瘻に留置された胃瘻カテーテルを交換する際に前記胃瘻に胃瘻用シースを挿置するために用いられることを特徴とする胃瘻用補助チューブ。
（２）前記切り込み部が、外部から前記ガイドワイヤルーメンに至るまで前記チューブ本体の前記壁部を貫通している上記（１）に記載の胃瘻用補助チューブ。
（３）前記切り込み部の深さ方向の端面が互いに当接している上記（２）に記載の胃瘻用補助チューブ。
（４）前記近位開口が、前記チューブ本体の前記壁部の側方に設けられている上記（１）から（３）のいずれか一項に記載の胃瘻用補助チューブ。
（５）前記チューブ本体の長手方向に対し垂直方向における前記ガイドワイヤルーメンの断面が、長軸と短軸とを含み、
前記長軸を通って前記チューブ本体の長手方向に切断された前記チューブ本体の断面上に前記近位開口が含まれる上記（４）に記載の胃瘻用補助チューブ。
（６）前記チューブ本体の遠位端が鈍頭形状である上記（１）から（５）のいずれか一項に記載の胃瘻用補助チューブ。
（７）前記チューブ本体の遠位端部が遠位端に向かって先細となるよう傾斜部が形成されている上記（１）から（６）のいずれか一項に記載の胃瘻用補助チューブ。
（８）前記ガイドワイヤルーメンとは異なる前記チューブ本体に形成された第二ルーメンと、
前記第二ルーメンの開口部である、前記傾斜部の壁部に設けられた第一開口および前記チューブ本体の近位端部に設けられた第二開口と、を有する上記（７）に記載の胃瘻用補助チューブ。
（９）前記チューブ本体の長手方向に対し垂直方向に切断した断面における前記ガイドワイヤルーメンの面積が、前記断面における前記第二ルーメンの面積よりも小さい上記（８）に記載の胃瘻用補助チューブ。
（１０）前記第二開口を開閉自在に閉止する蓋部が設けられている上記（８）または（９）に記載の胃瘻用補助チューブ。
（１１）前記切り込み部が、前記ガイドワイヤルーメンを挟んで、前記第二ルーメンと反対側に設けられている上記（８）から（１０）のいずれ一項に記載の胃瘻用補助チューブ。
（１２）前記チューブ本体の前記壁部の外表面のうち、前記傾斜部の基端または前記基端よりも近位端部寄りの位置に、前記胃瘻用シースの先端の端面が係合可能な凹溝が周方向に設けられている上記（１）から（１１）のいずれか一項に記載の胃瘻用補助チューブ。
（１３）胃瘻に留置された胃瘻カテーテルを交換する際に前記胃瘻に胃瘻用シースを挿置するための上記（１）から（１２）のいずれか一項に記載の胃瘻用補助チューブと、他の胃瘻カテーテルが挿入される円筒状のシース本体を有する前記胃瘻用シースと、を含む胃瘻カテーテル交換補助用キット。
（１４）前記チューブ本体が、前記シース本体よりも軟質である上記（１３）に記載の胃瘻カテーテル交換補助用キット。
（１５）前記シース本体の長手方向の長さが、前記近位開口における前記チューブ本体の近位端側の外縁から前記チューブ本体の遠位端までの距離よりも小さい上記（１３）または（１４）のいずれかに記載の胃瘻カテーテル交換補助用キット。
（１６）前記チューブ本体の前記遠位端部には、当該チューブ本体の長手方向の所定位置を示す目印が設けられており、
前記シース本体の長手方向の長さが、前記目印から前記近位開口における前記チューブ本体の近位端側の外縁までの距離よりも小さい上記（１３）から（１５）のいずれか一項に記載の胃瘻カテーテル交換補助用キット。
【符号の説明】
【００６７】
１０・・・チューブ本体
１０Ａ・・・直筒部
１０Ｂ・・・先端チップ
１１・・・ガイドワイヤルーメン
１２・・・近位開口
１３・・・遠位開口
１４・・・切り込み部
１５・・・壁部
１６・・・端面
１８・・・傾斜端面
２１・・・長軸
２２・・・短軸
２７・・・傾斜部
２７Ａ・・・壁部
３１・・・第二ルーメン
３２・・・第一開口
３３・・・第二開口
４１・・・蓋部
４１・・・蓋基体
４１Ａ・・・蓋基体
４２・・・平坦面
４３・・・基端
４４・・・凹溝
４５・・・目印
５１・・・シース本体
５２・・・挿入口
５３・・・逆止弁
５４・・・把持部
５５・・・先端
１００・・・胃瘻用補助チューブ
１０１・・・充填部
１５０・・・胃瘻
１５１・・・腹壁
１５２・・・胃壁
１５３・・・胃
１５４・・・後壁
１５５・・・インジゴカルミン水溶液
１６０・・・ガイドワイヤ
２００・・・胃瘻用シース
３００・・・胃瘻カテーテル交換補助用キット
３１０・・・接合部
３２０・・・貫通孔
４００・・・オブチュレータ
４１０・・・胃瘻カテーテル
４１１・・・カテーテル本体
４１２・・・嵌合部
４１３・・・把持部
４１４・・・孔
４１５・・・蓋部
４２０・・・留置部
４２０Ａ・・・留置部
ｓ・・・長さ
ｔ１・・・距離
ｔ２・・・距離
ｕ１・・・距離
ｕ２・・・距離
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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