(57)【要約】【課題】ノズルから注射筒に薬液を注入してプレフィルドシリンジを製造する際に、その注射筒を位置決めプレートのセンタリング穴へ確実に挿入して、位置決めプレートへの注射筒の引っ掛かりを防いで連続作業中断を無くし、ノズル先端が注射筒に収まるように正確かつ確実に位置決めできる注射筒傾き抑制持具を提供する。【解決手段】注射筒傾き抑制持具１０は、筒先２４と、開口した基端部２１と、その間に薬液を充填する内空を有する胴部２３と、基端部２１又は胴部２３から突き出たフランジ２２と、筒先２４を開封可能に塞いだキャップ２６とが備えられ、入れ子板３０を貫通した複数の受け筒３２に夫々挿脱自在に挿入されてフランジ２２で係止されて懸け吊られた注射筒２０を、基端部２１にて押さえ付けてキャップ２６から位置決めプレート４０のセンタリング穴４１へ挿入させる荷重板１１を、有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
筒先と、開口した基端部と、それらの間に薬液を充填する内空を有する胴部と、前記基端部又は前記胴部から突き出たフランジと、前記筒先を開封可能に塞いでいるキャップとが備えられ、入れ子板を貫通した複数の受け筒に夫々挿脱自在に挿入されて前記フランジで係止されて懸け吊られた注射筒を、前記基端部にて押さえ付けて前記キャップから位置決めプレートのセンタリング穴へ挿入させる荷重板を、有することを特徴とする注射筒傾き抑制持具。
【請求項２】
前記キャップが、前記胴部よりも太い外径を有していることを特徴とする請求項１に記載の注射筒傾き抑制持具。
【請求項３】
前記荷重板が、前記注射筒にその１本あたり少なくとも０．５ｇの荷重をかけていることを特徴とする請求項１〜２の何れかに記載の注射筒傾き抑制持具。
【請求項４】
前記荷重板には、前記注射筒ごとに対応して前記基端部よりも広径の開口を有する貫通穴又は窪みが開けられて、上向きに先細りとなっており、それの先細りの途中で前記基端部の径と同等になっていることを特徴とする請求項１〜３の何れかに記載の注射筒傾き抑制持具。
【請求項５】
前記荷重板が、自重若しくは降下押圧によって、又は弾性体によって、前記基端部を押さえ付けていることを特徴とする請求項１〜４の何れかに記載の注射筒傾き抑制持具。
【請求項６】
前記弾性体が、前記荷重板と荷重板支持アームとの間に設けられており、前記センタリング穴へ引っ掛かった前記注射筒を挿入させるように、付勢することを特徴とする請求項５に記載の注射筒傾き抑制持具。
【請求項７】
前記キャップが、前記筒先の側面を取り囲んでいるルアーロックアダプタに螺合して取り付けられて前記筒先を開封可能に塞いでいることを特徴とする請求項１〜６の何れかに記載の注射筒傾き抑制持具。
【請求項８】
前記薬液が、液量を最大で１ｍＬとすることを特徴とする請求項１〜７の何れかに記載の注射筒傾き抑制持具。
【請求項９】
筒先と、開口した基端部と、それらの間に薬液を充填する内空を有する胴部と、前記基端部又は前記胴部から突き出たフランジと、前記胴部よりも太い外径を有し前記筒先を開封可能に塞いでいるキャップとが備えられ、入れ子板を貫通した複数の受け筒に夫々挿脱自在に挿入されて前記フランジで係止されて懸け吊られた注射筒を、その筒先から位置決めプレートの先細りのセンタリング穴へ挿入する注射筒位置決め装置であって、
前記入れ子板を把持して前記注射筒が前記センタリング穴の上に位置するように前記位置決めプレート上へ移動させ、前記位置決めプレートへ接近させて、前前記キャップを前記センタリング穴へ挿入させる入れ子板搬送具と、前記基端部を押さえ付けて前記キャップを前記センタリング穴へ挿入させて前記注射筒を位置決めさせる荷重板を有する注射筒傾き抑制持具とを、備えることを特徴とする注射筒位置決め装置。
【請求項１０】
前記センタリング穴が、下向きに先細りとなっていることを特徴とする請求項９に記載の注射筒位置決め装置。
【請求項１１】
複数重畳した前記位置決めプレートが、下側ほど前記センタリング穴の径を前記キャップの径に近似させていることを特徴とする請求項９〜１０の何れかに記載の注射筒位置決め装置。
【請求項１２】
前記センタリング穴が、それの先細りの途中で前記キャップの径と同等になっていることを特徴とする請求項９〜１１の何れかに記載の注射筒位置決め装置。
【請求項１３】
筒先と、開口した基端部と、それらの間に薬液を充填する内空を有する胴部と、前記基端部又は前記胴部から突き出たフランジと、前記胴部よりも太い外径を有し前記筒先を開封可能に塞いでいるキャップとが備えられた注射筒を成型する工程、入れ子板を貫通した複数の受け筒に夫々挿脱自在に挿入されて前記フランジで係止されて、前記注射筒を懸け吊る工程、前記筒先から位置決めプレートの先細りのセンタリング穴へ挿入して前記注射筒を位置決めする工程、前記開口から前記薬液を充填する工程、前記内空に押し子を挿入してプレフィルドシリンジとする工程を有するプレフィルドシリンジの製造方法であって、
前記位置決めする工程中、前記入れ子板を把持して前記注射筒が前記センタリング穴の上に位置するように前記位置決めプレート上へ移動させ、前記位置決めプレートへ接近させて、前前記キャップを前記センタリング穴へ挿入させつつ、前記基端部を荷重板で押さえ付けて前記キャップを前記センタリング穴へ挿入させて前記注射筒を位置決めさせることを特徴とするプレフィルドシリンジの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬液注入ノズルから注射筒に薬液を注入してプレフィルドシリンジを製造する際に、その注射筒を傾かずにセンタリングして、ノズル先端が注射筒に収まるように位置決めするために用いられる注射筒傾き抑制持具に関する。
【背景技術】
【０００２】
雑菌や塵埃による薬液への汚染防止と薬液調製の簡便とのために、注射筒内に予め所望の注射すべき薬液を収容したプレフィルドシリンジが、用いられている。プレフィルドシリンジは、先端がキャップで開封可能に塞がれつつ薬液が収容されている注射筒に、押し子が挿入されて、薬液が密封されたものである。
【０００３】
特許文献１に、プレフィルドシリンジを製造する方法が記載されている。清浄な雰囲気下で、空の注射筒本体にキャップが取り付けられた注射筒を、受け筒が並べられた入れ子板にキャップ側から挿入して懸け吊り、入れ子板ごと収納容器内に収納するというものである。その後の工程において、収納容器から入れ子板を取り出しその注射筒に、薬液注入ノズルから薬液を確実に充填するため、さらに特許文献２に記載されているように、薬液注入ノズルが注射筒に差し込まれるよう注射筒を位置決めする必要がある。
【０００４】
例えばインフルエンザワクチンなどの生物製剤のように患者への投与量が１ｍＬ以下の極めて少量の薬液は、小径の注射筒に充填される。注射筒は、樹脂で成型された直径数ｍｍ程度の小径の注射筒本体に、その筒先で封止キャップやキャップ付き注射針ハブをルアー嵌合や螺子止めや嵌合によって取り付けされたものが用いられる。この注射筒に取り付けられたキャップは、指先で摘んで容易く取り外しできるように小径の注射筒本体よりも太い外径で成形されている。このような注射筒を懸け吊る受け筒の内径はキャップを通過させるのに十分な太さであるので、注射筒本体の外径と受け筒の内径との差があり、大きな遊びとなっている。そのため注射筒が受け筒の中心軸に対して傾いていたり、受け筒の内空内で偏っていたりして収容されていた。図８に示すように、注射筒２０は、受け筒３２が並べられた入れ子板３０に懸け吊られた状態で、薬液充填装置の薬液供給ノズルが注射筒に確実に差し込まれるよう、薬液充填直前に、位置決めプレート４０に開けられている注射筒のセンタリング穴４１に、挿入されて、位置決めされる。
【０００５】
この状態で、入れ子板３０が位置決めプレート４０に搭載されると、注射筒２０のキャップ２６の先端面がセンタリング穴４１のテーパやその周縁に引っ掛り、しばしば注射筒２０が受け筒３２から浮き上がってしまう。その場合、薬液充填装置の安全装置を動作させ、入れ子板３０の搬送を停止させ、手動で入れ子板３０を揺すったり、浮き上がった注射筒２０を擦ったりして、注射筒２０をセンタリング穴４１に確実に挿入させなければならず、プレフィルドシリンジの製造効率を低下させていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００９−１８３７６８号公報
【特許文献２】特表２００４−５２６５２１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は前記の課題を解決するためになされたもので、ノズルから注射筒に薬液を注入してプレフィルドシリンジを製造する際に、位置決めプレートのセンタリング穴へその注射筒を確実に挿入して、位置決めプレートへの注射筒の引っ掛かりを防ぎ、その引っ掛かりに因る連続作業中断を無くし、ノズル先端が注射筒に収まるように正確かつ確実に位置決めできる注射筒傾き抑制持具、それを備えた注射筒位置決め装置、及びそれを用いたプレフィルドシリンジの製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記の目的を達成するためになされた注射筒傾き抑制持具は、筒先と、開口した基端部と、それらの間に薬液を充填する内空を有する胴部と、前記基端部又は前記胴部から突き出たフランジと、前記筒先を開封可能に塞いでいるキャップとが備えられ、入れ子板を貫通した複数の受け筒に夫々挿脱自在に挿入されて前記フランジで係止されて懸け吊られた注射筒を、前記基端部にて押さえ付けて前記キャップから位置決めプレートのセンタリング穴へ挿入させる荷重板を、有する。
【０００９】
注射筒傾き抑制持具は、前記キャップが、前記胴部よりも太い外径を有しているものであってもよい。
【００１０】
注射筒傾き抑制持具は、前記荷重板が、前記注射筒にその１本あたり少なくとも０．５ｇの荷重をかけていることが好ましい。
【００１１】
注射筒傾き抑制持具は、前記荷重板には、前記注射筒ごとに対応して前記基端部よりも広径の開口を有する貫通穴又は窪みが開けられて、上向きに先細りとなっており、それの先細りの途中で前記基端部の径と同等になっていると、一層好ましい。
【００１２】
注射筒傾き抑制持具は、前記荷重板が、自重若しくは降下押圧によって、又は弾性体によって、前記基端部を押さえ付けていてもよい。
【００１３】
注射筒傾き抑制持具は、前記弾性体が、前記荷重板と荷重板支持アームとの間に設けられており、前記センタリング穴へ引っ掛かった前記注射筒を挿入させるように、付勢することが好ましい。
【００１４】
注射筒傾き抑制持具は、前記キャップが、前記筒先の側面を取り囲んでいるルアーロックアダプタに螺合して取り付けられて前記筒先を開封可能に塞いでいることが好ましい。
【００１５】
注射筒傾き抑制持具は、例えば前記薬液が、液量を最大で１ｍＬとするというものである。
【００１６】
本発明の注射筒位置決め装置は、筒先と、開口した基端部と、それらの間に薬液を充填する内空を有する胴部と、前記基端部又は前記胴部から突き出たフランジと、前記胴部よりも太い外径を有し前記筒先を開封可能に塞いでいるキャップとが備えられ、入れ子板を貫通した複数の受け筒に夫々挿脱自在に挿入されて前記フランジで係止されて懸け吊られた注射筒を、その筒先から位置決めプレートの先細りのセンタリング穴へ挿入する注射筒位置決め装置であって、前記入れ子板を把持して前記注射筒が前記センタリング穴の上に位置するように前記位置決めプレート上へ移動させ、前記位置決めプレートへ接近させて、前前記キャップを前記センタリング穴へ挿入させる入れ子板搬送具と、前記基端部を押さえ付けて前記キャップを前記センタリング穴へ挿入させて前記注射筒を位置決めさせる荷重板を有する注射筒傾き抑制持具とを、備えるというものである。
【００１７】
注射筒位置決め装置は、前記センタリング穴が、下向きに先細りとなっていることが好ましい。
【００１８】
注射筒位置決め装置は、複数重畳した前記位置決めプレートが、下側ほど前記センタリング穴の径を前記キャップの径に近似させていると、一層好ましい。
【００１９】
注射筒位置決め装置は、前記センタリング穴が、それの先細りの途中で前記キャップの径と同等になっていてもよい。
【００２０】
本発明のプレフィルドシリンジの製造方法は、筒先と、開口した基端部と、それらの間に薬液を充填する内空を有する胴部と、前記基端部又は前記胴部から突き出たフランジと、前記胴部よりも太い外径を有し前記筒先を開封可能に塞いでいるキャップとが備えられた注射筒を成型する工程、入れ子板を貫通した複数の受け筒に夫々挿脱自在に挿入されて前記フランジで係止されて、前記注射筒を懸け吊る工程、前記筒先から位置決めプレートの先細りのセンタリング穴へ挿入して前記注射筒を位置決めする工程、前記開口から前記薬液を充填する工程、前記内空に押し子を挿入してプレフィルドシリンジとする工程を有するプレフィルドシリンジの製造方法であって、前記位置決めする工程中、前記入れ子板を把持して前記注射筒が前記センタリング穴の上に位置するように前記位置決めプレート上へ移動させ、前記位置決めプレートへ接近させて、前前記キャップを前記センタリング穴へ挿入させつつ、前記基端部を荷重板で押さえ付けて前記キャップを前記センタリング穴へ挿入させて前記注射筒を位置決めさせるというものである。
【発明の効果】
【００２１】
本発明の注射筒傾き抑制持具によれば、ノズルから注射筒に薬液を注入してプレフィルドシリンジを製造する際に、位置決めプレートのセンタリング穴へその注射筒を鉛直に垂下したまま確実に挿入して、正確にセンタリングすることができる。この注射筒傾き抑制持具は、位置決めプレートへの注射筒の引っ掛かりを防ぎ、その引っ掛かりに因る連続作業中断を無くし、作業効率の向上を図ることができる。
【００２２】
この注射筒傾き抑制持具は、小型で簡素な構成であるので、従来から用いられているプレフィルドシリンジの製造装置に追加する簡便な改造をするだけで、使用できる。
【００２３】
この注射筒傾き抑制持具が備わった注射筒位置決め装置を用いれば、薬液充填ノズル先端が注射筒に確実に差し込まれて収まるように正確かつ確実にスムーズな位置決めをすることができるので、薬液充填不良による歩留りの低下を、防止することができる。
【００２４】
この注射筒傾き抑制持具の荷重板が上向きに先細りの貫通穴や窪みを有していたり、注射筒傾き抑制持具の位置決めプレートのセンタリング穴が下向きに先細りになっていたりすると、注射筒の位置決めが一層正確になる。
【００２５】
この注射筒傾き抑制持具が備わった注射筒位置決め装置を用いるプレフィルドシリンジの製造方法によれば、スムーズに位置決めして薬液充填を迅速に行うことができるので、生産効率が良い。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明を適用する注射筒傾き抑制持具及びそれを備えた注射筒位置決め装置の使用途中の概要を示す斜視図である。
【図２】本発明を適用する注射筒傾き抑制持具の使用途中を示す部分断面図である。
【図３】本発明を適用する注射筒傾き抑制持具の別な使用途中を示す部分断面図である。
【図４】本発明を適用する注射筒傾き抑制持具の別な使用途中を示す部分断面図である。
【図５】本発明を適用する注射筒傾き抑制持具の別な使用途中を示す部分断面図である。
【図６】本発明を適用する別な注射筒傾き抑制持具及びそれを備えた注射筒位置決め装置の使用途中の概要を示す斜視図である。
【図７】本発明を適用する注射筒傾き抑制持具に使用される注射筒の部分断面図である。
【図８】本発明を適用外の従来のプレフィルドシリンジの製造方法の途中を示す部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
以下、本発明を実施するための形態を詳細に説明するが、本発明の範囲はこれらの形態に限定されるものではない。
【００２８】
本発明の注射筒傾き抑制持具１０の一形態を、それの使用途中を示す図１を参照しながら、詳細に説明する。
【００２９】
本発明の注射筒傾き抑制持具１０は、薬液注入ノズル５１から注射筒２０に薬液を注入してプレフィルドシリンジを製造する際に、注射筒位置決め装置１の部材として用いられるものである。この注射筒傾き抑制持具１０は、入れ子板３０の受け筒３２に懸け吊られた注射筒２０をそれの基端部２１にて押さえ付けて位置決めプレート４０のセンタリング穴４１へ傾かずに挿入させるための荷重板１１を、有している。
【００３０】
注射筒２０は、樹脂製及び／又はガラス製の注射筒本体と樹脂製のルアーロック機構とからなる。注射筒本体は、先端に液流出口が開いている筒先２４と、開口した基端部２１と、それらの間に生物製剤のような薬液を充填する内空を有する胴部２３と、基端部２１又は胴部２３の周囲から二方向へ大きく突き出たフランジ２２とを有している。フランジ２２は、注射筒本体の軸心に対して垂直に突き出している。注射筒本体は、最大で１ｍＬの薬液を収容できる小径のものである。ルアーロック機構は、注射筒本体の筒先２４の周囲に設けられた突起に係合する爪を内壁側端部に有し雌螺子を内壁に有する六角筒状のルアーロックアダプタ２５と、筒先２４に嵌合する内空中程に筒先２４を液密に塞ぐゴムパッキンを係止しつつ雄螺子を外周に有した六角筒状のキャップ２６とを有している。ルアーロックアダプタ２５とキャップ２６とが、互いに螺合し合うことによって、注射筒２０は、筒先２４が開封可能に塞がれている。ルアーロックアダプタ２５とキャップ２６とは、注射筒本体の胴部２３よりも太径となっている。
【００３１】
入れ子板３０は、その平面の中程で貫通しその上側へ突き出し縦横に複数並んだ受け筒３２に、注射筒２０の複数が夫々挿脱自在に挿入されている。受け筒３２は、外形が略円筒状で、裾が末広がりである。受け筒３２の内径は、ルアーロックアダプタ２５とキャップ２６よりも太径でかつ注射筒２０のフランジ２２よりも小さい径となっている。それによって受け筒３２は、それの上端開口３１から注射筒２０を挿入でき、上端開口３１でフランジ２２を係止し、注射筒２０を懸け吊っている。
【００３２】
受け筒３２の内径が注射筒２０の胴部２３よりも幾分太径となっていることにより、両者の間に遊びが生じている。そのため注射筒２０は、受け筒３２に懸け吊られつつ、受け筒３２の内空内で偏ったり傾斜したりし得る。
【００３３】
入れ子板３０は、複数並んだ受け筒３２の周囲に平坦な空きスペース３３を有している。入れ子板３０の対向する縁部に設けられた二つの切欠部３４が、空きスペース３３に設けられている。
【００３４】
入れ子板３０は、注射筒２０ごと、収納容器６０に当初収納されて滅菌され封止されているが、注射筒２０に薬液を注入する直前に、開封された収納容器６０から持ち上げられて取り出されるものである。
【００３５】
入れ子板３０の縁近傍の空きスペース３３に、入れ子板搬送具３５が、着脱可能に接続される。入れ子板搬送具３５は、内空となった吸排出管３５ａと、その先端側に設けられており吸排出管３５ａ内空へ繋がった孔の開いた軟質又は硬質のゴム製又は樹脂製の吸盤３５ｂとからなる。入れ子板搬送具３５は、入れ子板３０の空きスペース３３の四隅で、複数並んだ受け筒３２よりも外側にて、減圧により陰圧になっている吸盤３５ｂによって、入れ子板３０を吸着している。入れ子板搬送具３５は、入れ子板搬送ラインの駆動源（不図示）に接続されている。入れ子板搬送具３５の吸排出管３５ａは、減圧ポンプと大気との切換コック（不図示）に繋がっている。入れ子板搬送具３５は、収納容器６０上に水平方向へ移動するモータと、収納容器６０上で垂直方向へ降下させたり入れ子板３０を当接させてから吸着させた後に垂直方向へ上昇させたりするモータと、吸着した入れ子板３０を位置決めプレート４０上に水平方向へ移動させて往復動させるモータと、位置決めプレート４０へ接近させるように垂直方向へ降下させて往復動させるモータとの駆動源（不図示）に接続されている。
【００３６】
位置決めプレート４０は、樹脂製であり、入れ子板３０の各受け筒３２に夫々対応して同軸で略擂り鉢状に貫通したセンタリング穴４１を有している。センタリング穴４１は、注射筒２０を挿入し易いように、下向きに先細りとなるテーパを有している。センタリング穴４１の上側開口は、入れ子板３０の各受け筒３２の上側開口直径や中程直径と同径又は幾分大きくなっている。
【００３７】
センタリング穴４１は下方へ漸次細径であるので、上端径が下端径に比較して大きい。具体的にキャップ２６の外径が９〜１１ｍｍであるとき、センタリング穴４１の上端径が１４〜１６ｍｍ、下端径が１１〜１２ｍｍであることが好ましい。上端径がこの範囲より小さすぎるとキャップ２６の外径との差が小さくなり、注射筒２０がセンタリング穴４１にスムーズに挿入され難くなる。上端径が大きすぎると、隣り合うセンタリング穴４１同士が干渉してしまう。
【００３８】
センタリング穴４１の上端径及び下端径が上記の範囲内であるとき、センタリング穴４１の中心軸に対するテーパの角度は、１５〜４５度であることが好ましい。テーパの角度がこの範囲外であると、注射筒１０がセンタリング穴４１にスムーズに挿入され難くなる。このテーパの角度は、位置決めプレート４０の厚さを変更することによって調整することができる。テーパの角度がこの範囲よりも大きいと入れ子板３０の各受け筒３２の間隔や位置決めプレート４０の各センタリング穴４１の間隔を大きくしなければならず、一度に薬液充填処理できる注射筒２０の本数が少なくなり又は入れ子板３０や位置決めプレート４０が無駄に嵩張ってしまい、非効率的である。テーパの角度がこの範囲よりも大きいと注射筒２０を挿入する際のガイドの役割を果たさない。
【００３９】
なお、複数の受け筒３２の径及び中心軸相互間の距離は、国際規格（INTERNATIONAL STANDARD）のＩＳＯ  １１４０−７に規定されているので、この規定に準拠していることが好ましい。このため受け筒３２に対応するセンタリング穴４１の配置もこれに準拠していることが好ましいので、センタリング穴４１の配置変更を伴うテーパの角度調整を行わない方がよい。
【００４０】
注射筒傾き抑制持具１０は、注射筒の傾きを抑制するための荷重板１１と、それを四隅で吊って支える荷重板支持アーム１２とを、有している。荷重板１１は、撓み難く、塵埃を発生し難くて擦傷し難い樹脂製又は金属製であって、入れ子板３０の全受け筒３２の全注射筒２０を覆うだけの面積の平板である。各注射筒２０の基端部２１にあるフランジ２２を均等に押さえ付けることができるように、下面が平坦になっている。
【００４１】
荷重板１１は、自重により、及び／又は荷重板支持アーム１２からの降下押圧力により、注射筒２０にその１本あたり少なくとも０．５ｇの荷重をかけることができるものである。樹脂製及び／又はガラス製であって小径であるため例えば２．０〜５．０ｇ程度の注射筒２０に対して、０．５ｇ未満という荷重は軽過ぎて、センタリング穴４１のテーパやその周縁に引っ掛って受け筒から浮き上がった注射筒２０をセンタリング穴４１へ押し込んで挿入させことができず、浮き上がったままとなり、安全装置が作動して、注射筒位置決め装置１が停止してしまう。位置決めの際に、注射筒２０の１本あたりの荷重が１００ｇを超えると荷重板支持アームへの負荷が大きく、装置設定の変更が必要となるため望ましくない。
【００４２】
荷重板１１は、その平坦な下面で入れ子板３０上の全注射筒２０のフランジ２２を押さえ付けると、注射筒２０を垂下した状態にすることができる。荷重板１１は、４本の入れ子板搬送具３５の間をすり抜けることができるように、入れ子板３０よりも小さい。荷重板支持アーム１２は、注射筒傾き抑制持具移動ラインの駆動源（不図示）に接続されている。荷重板支持アーム１２は、荷重板１１を入れ子板３０上の全受け筒３２の全注射筒２０上に位置するように水平方向に移動させて往復動させるモータと、入れ子板３０へ接近させてフランジ２２に当接するように鉛直方向へ降下させて往復動させるモータとの駆動源に接続されている。
【００４３】
荷重板１１は、例えば棒状で金属製の荷重板支持アーム１２の先端で螺子止めされて、荷重板１１を吊って支えている。荷重板支持アーム１２は、入れ子板３０の受け筒３２よりも外側で螺子止めされている。
【００４４】
このような荷重板１１・位置決めプレート４０の材質は、無塵埃性、耐擦傷性、耐薬品性、耐熱性、菌バリア性、生体への安全性等の観点から、例えば硬質で撓まない樹脂、具体的にはポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのようなポリオレフィン樹脂；ポリスチレン；ポリカーボネート；ポリエチレンテレフタレートのようなポリエステル；アラミド、ナイロンのようなポリアミド；シリコーン樹脂であってもよく、摩擦が比較的小さい樹脂、具体的にはポリアセタール；ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体、ポリビニリデンフルオライド、ポリクロロトリフルオロエチレンのようなフッ素樹脂であってもよく、ステンレスのような金属であってもよい。軟質乃至ゴム質であると、注射筒２０の基端部２１を押し付けた時に、柔軟であることに起因して変形して注射筒２０の基端部２１表面と密着してしまい、荷重板１１を離反させようとしても注射筒２０が剥がれ難くなってしまう。荷重板１１の下面に、注射筒２０を離反させ易いように、ポリテトラフルオロエチレンのようなフッ素樹脂がコーティング又は貼付されていてもよい。荷重板１１・位置決めプレート４０には、プレフィルドシリンジの押し子先端のガスケットに含有させたり注射筒２０内壁に塗布されたりする潤滑剤例えばシリコーンオイルを含有させていてもよい。
【００４５】
注射筒位置決め装置１は、これら注射筒傾き抑制持具１０と、入れ子板３０を吸着する入れ子板搬送具３５と、位置決めプレート４０とを備えている。
【００４６】
注射筒位置決め装置１は、薬液充填装置５０と、注射筒２０を懸け吊った入れ子板３０を収納した収納容器６０を次々に供給する収納容器供給ラインとに、連動している。また、薬液充填装置５０は、入れ子板３０上の各受け筒３２に懸け吊られた全注射筒２０に薬液を一挙に注入できるように、全注射筒２０に対応する間隔で複数の薬液注入ノズル５１を有する薬液充填装置に、連動している。
【００４７】
収納容器供給ラインは、入れ子板３０が位置決めプレート４０上へ移動した後、注射筒２０への薬液注入後に直ちに位置決めプレート４０から移動するのに合わせて、次に注入すべき注射筒２０を搭載した入れ子板３０が収納された収納容器６０が待機するものである。
【００４８】
薬液充填装置５０は、入れ子板３０が位置決めプレート４０上へ移動した後、注射筒傾き抑制持具１０を備えた注射筒位置決め装置１によって注射筒２０が位置決めプレート４０でセンタリングされさらに注射筒傾き抑制持具１０が復動した直後に駆動し始めるものである。薬液充填装置５０は、各薬液注入ノズル５１が夫々注射筒２０上に水平方向へ移動させて往復動させるモータと、各薬液注入ノズル５１が夫々注射筒２０内に差し込まれるように、鉛直方向へ降下させて往復動させるモータとの駆動源に接続されている。
【００４９】
注射筒傾き抑制持具１０及びそれを備えた注射筒位置決め装置１は、図１及び図２に示すようにして、以下の通り使用され、プレフィルドシリンジの製造方法に供される。
【００５０】
先ず、図１に示すように、注射筒本体とルアーロックアダプタ２５とキャップ２６とを成型し、キャップ２６にゴムパッキンを付す。注射筒本体の筒先２４にルアーロックアダプタ２５を係合し、その筒先２４へキャップを嵌め合わせつつルアーロックアダプタ２５とキャップ２６とを螺合させゴムパッキンで封止するよう締め付け、注射筒２０を作製する。
【００５１】
入れ子板３０と、それを収納するためのもので天面が開口した略直方体形状の収納容器６０とを成型する。収納容器６０に入れ子板３０を差し込んで係止する。その入れ子板３０の受け筒３２に注射筒２０を、キャップ２６側から挿入し、フランジ２２で懸け吊る。収納容器６０をガス透過性で細菌不透過性の不織布製保護膜で封鎖した後、オートクレーブで滅菌処理する。収納容器６０は、プレフィルドシリンジ製造工場へ輸送される。
【００５２】
プレフィルドシリンジ製造工場内のクリーンルームで収納容器６０を開封し、収納容器供給ラインのコンベア上に載置する。コンベアを駆動し、注射筒位置決め装置１に収納容器６０を近づけ、コンベアを停止する。次いで、注射筒位置決め装置１を駆動し始める。
【００５３】
入れ子板搬送具３５を、入れ子板３０の空きスペース３３上に水平移動させた後、吸盤３５ｂが入れ子板３０に当接するまで、鉛直方向へ降下させる。同時に入れ子板搬送具３５の吸排出管３５ａを減圧ポンプで陰圧にして、吸盤３５ｂで入れ子板３０をその四隅で吸着させる。その後、吸着させたまま、入れ子板搬送具３５を、鉛直方向へ上昇させた後、位置決めプレート４０上に水平方向へ移動させる。このとき、入れ子板３０の受け筒３２の夫々の中心軸と、位置決めプレート４０のセンタリング穴４１の夫々の中心軸とを、一致させる。しかし、注射筒２０は、受け筒３２内で、不均一に又は均一に偏り得る。
【００５４】
入れ子板搬送具３５の隣り合う吸排出管３５ａをすり抜けるように、注射筒傾き抑制持具１０を、入れ子板３０上へ水平移動させる。その後、図２（ａ）に示すように、注射筒傾き抑制持具１０を鉛直方向へ降下させ、入れ子板３０の受け筒３２に挿入されている注射筒２０のフランジ２２へ荷重板１１を当接させる。
【００５５】
図２（ｂ）に示すように、注射筒傾き抑制持具１０と入れ子板搬送具３５とを同期して、両者を位置決めプレート４０へ向けて鉛直移動させる。注射筒傾き抑制持具１０の荷重板１１が注射筒２０のフランジ２２を浮き上がらないように押し付けている。注射筒傾き抑制持具１０の押し付けにより、注射筒２０は鉛直に垂下して、位置決めプレート４０のセンタリング穴４１へ向けて鉛直移動し始める。
【００５６】
注射筒２０の中心軸が、押し子板３０の受け筒３２の中心軸に重なっている場合（同図b-1参照）、注射筒２０がセンタリング穴４１のテーパに当接することなくセンタリング穴４１に挿入される。
【００５７】
また、注射筒２０の中心軸が、押し子板３０の受け筒３２の中心軸から多少ずれているが、注射筒２０のキャップ２６の延長上にセンタリング穴４１の貫通穴が位置している場合（同図b-2参照）、注射筒２０がセンタリング穴４１のテーパに当接することなくセンタリング穴４１に挿入される。
【００５８】
一方、注射筒２０の外周で受け筒３２の内壁に当接し又は当接しそうな程、注射筒２０の中心軸が押し子板３０の受け筒３２の中心軸から相当ずれている場合（同図b-3参照）、センタリング穴４１のテーパに当接してしまう。しかし、注射筒傾き抑制持具１０がフランジ２２を押し付けつつ降下させていることにより、キャップ２６がテーパを滑動しつつフランジ２２が中心軸側へ荷重板１１の下面側で摺動する結果、注射筒２０がセンタリング穴４１にスムーズに挿入される（図２（ｂ）参照）。
【００５９】
注射筒傾き抑制持具１０の押し付けにより、注射筒２０は鉛直に垂下しているので、注射筒２０のキャップ２６が、入れ子板３０上の受け筒非存在である空きスペース３３（図１参照）に当接し得ない。
【００６０】
このようにして、注射筒２０は、位置決めプレート４０のセンタリング穴４１に確実にかつスムーズに挿入され、位置決めされる。
【００６１】
次いで、注射筒傾き抑制持具１０を鉛直方向へ上昇させると、荷重板１１と注射筒２０のフランジ２２とが離反する。その後、注射筒傾き抑制持具１０を元の待機位置に水平移動させる。それに引き換えて、図１に示すように、入れ子板搬送具３５の隣り合う吸排出管３５ａをすり抜けるように、薬液充填装置５０を、入れ子板３０上へ水平移動させる。その後、薬液充填装置５０の薬液注入ノズル５１を鉛直方向へ降下させ、入れ子板３０の受け筒３２に挿入されている注射筒２０の中空に差し込む。注射筒２０に０．１〜１ｍＬ好ましくは０．５〜１ｍＬの薬液が充填される。薬液注入ノズル５１を鉛直方向へ上昇させ、薬液充填装置５０を、元の待機位置に水平移動させる。
【００６２】
次いで、ガスケット（不図示）が基端部２１の開口から挿入され、さらにプランジャ（不図示）がガスケットの基端に捻じ込まれ、押し子が取り付けられる。このようにしてプレフィルドシリンジが製造される。
【００６３】
減圧ポンプと大気との切換コックを大気側に開放して減圧を解除して入れ子板搬送具３５の吸排出管３５ａに大気を流入させ、入れ子板搬送具３５への入れ子板３０の吸着を解消する。得られたプレフィルドシリンジは、入れ子板３０から取り出され、包装袋内へ密封され、必要に応じて滅菌処理が施されて、医療機関等に搬送される。
【００６４】
入れ子板３０と注射筒傾き抑制持具１０とを同期して同時に位置決めプレート４０へ向けて降下させる例を示したが、入れ子板３０を先に降下させた後、位置決めプレート４０のセンタリング穴４１のテーパに引っ掛かった注射筒２０を、後で降下させた注射筒傾き抑制持具１０の荷重板１１で押さえ付けて、位置決めプレート４０のセンタリング穴４１に挿入させてもよい。
【００６５】
注射筒傾き抑制持具１０の荷重板１１が、平坦な板である例を図１及び図２に示したが、図３に示すように、注射筒２０毎に対応してその基端部２１よりも広径の開口を有する貫通穴１３を開けたものであってもよい。貫通穴１３は、上向きに先細りとなっていることが好ましい。貫通穴１３は、それの先細りの途中で基端部２１の最大径と同等になっていると、一層好ましい。注射筒傾き抑制持具１０の荷重板１１で注射筒２０のフランジ２２を押さえ付けたときに、先細りの貫通穴１３のテーパによって、注射筒２０の基端部２１の外縁で揺れが抑制される結果、注射筒２０が鉛直方向に垂下しつつセンタリングして位置決めされた状態で、位置決めプレート４０のセンタリング穴４１の中心軸に沿って挿入されるので、位置決めが一層正確となる。荷重板１１が、貫通穴１３を有していると、注射筒傾き抑制持具１０で注射筒２０を押さえ付けたまま、貫通穴１３を通過して薬液注入ノズル５１（図１参照）を注射筒２０の中空へ差し込むことができ、薬液注入ノズル５１から注射筒２０外への遺漏を生じさせない。
【００６６】
注射筒傾き抑制持具１０の荷重板１１が、注射筒２０ごとに対応してその基端部２１よりも広径の開口を有し、上向きに先細りとなった未貫通の窪みを有するものであってもよい。
【００６７】
位置決めプレート４０のセンタリング穴４１に、注射筒２０のキャップ２６が貫通する例を示したが、センタリング穴４１が、下向きに先細りとなり、それの先細りの途中でキャップ２６の径と同等になっていてもよい。これにより、注射筒２０がセンタリング穴４１のテーパに誘導され、センタリング穴４１の中心軸に沿って挿入されるので、位置決めが一層正確となる。
【００６８】
位置決めプレート４０が単一である例を図１〜図３に示したが、図４に示すように、位置決めプレート４０が複数であってもよい。位置決めプレート４０は複数重畳し、下側ほどセンタリング穴４１の径を注射筒２０のキャップ２６の径に近似していることが好ましい。例えば、注射筒２０のキャップ２６が貫通するセンタリング穴４１ａを有する第一の位置決めプレート４０ａと、センタリング穴４１ｂが下向きに先細りに開きそれの先細りの途中でキャップ２６の径と同等になっている第二の位置決めプレート４０ｂとを、有するものであってもよい。第二の位置決めプレート４０ｂにより、注射筒２０がセンタリング穴４１ｂのテーパに誘導され、センタリング穴４１ｂの中心軸に沿って挿入されるので、位置決めが一層正確となる。
【００６９】
注射筒傾き抑制持具１０は荷重板１１が荷重板支持アーム１２に固設されている例を図１〜図４に示したが、図５に示すように、弾性体１５が、注射筒２０の基端部２１を付勢して押さえ付けるように、荷重板１１に接して、設けられていてもよい。荷重板１１に、荷重板支持アーム貫通穴１６が四隅に開いている。荷重板支持アーム１２は、先端で雄螺子１７ａとなり、ナットの雌螺子１７ｂと螺合して荷重板１１を支えている。荷重板支持アーム１２は、根元側で突出した弾性体止め具１４を有している。弾性体止め具１４と荷重板１１との間で、弾性体１５が、荷重板支持アーム１２を取り巻いている。弾性体１５は、例えば弦巻ばね、ドーナツ状弾性ゴムが挙げられる。
【００７０】
同図に示すように、入れ子板３０を先に降下させた後、位置決めプレート４０のセンタリング穴４１のテーパに引っ掛かった注射筒２０を、後で降下させた注射筒傾き抑制持具１０の荷重板１１で押さえ付ける。すると、引っ掛かった注射筒２０の所為で荷重板１１が持ち上げられるが同時に、弾性体１５により荷重板１１を経て引っ掛かった注射筒２０に弾性体１５の応力が掛り、注射筒２０が揺動して位置決めプレート４０のセンタリング穴４１のテーパを滑動し、遂には位置決めプレート４０のセンタリング穴４１に挿入される。
【００７１】
弾性体１５は、荷重板１１の下側に設けられてもよい。
【００７２】
注射筒傾き抑制持具１０と、吸排出管３５ａ及び吸盤３５ｂからなる入れ子板搬送具３５とが、別々に動作する例を示したが、図６に示すように、注射筒傾き抑制持具１０の荷重板１１に、入れ子板搬送具３５の吸排出管３５ａが貫通し吸盤３５ｂが突き出していることによって、注射筒傾き抑制持具１０と板搬送具３５とが、一体化していてもよい。
【００７３】
なお、注射筒２０のキャップ２６が、図７に示すように、筒先２４の側面を取り囲んでいるルアーロックアダプタ２５に螺合して取り付けられて筒先２４を開封可能に塞いでいると、例え注射筒２０へ充填する薬液を１ｍＬ以下とするために注射筒２０の胴部の径を６．５〜８．５ｍｍと細くした場合でも、キャップ２６の径を９〜１１ｍｍにして、摘み易くすることができる。
【００７４】
注射筒２０のキャップ２６、ルアーロックアダプタ２５、注射筒本体、及び入れ子板３０は、耐薬品性、耐熱性、ガス・菌バリア性、生体への安全性等の観点から選択される。例えばポリエチレン、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのようなポリオレフィン樹脂；ポリスチレン；ポリカーボネート；ポリエチレンテレフタレートのようなポリエステル；アラミド、ナイロンのようなポリアミドが用いられる。注射筒本体の材料としては、胴部２３に充填された薬液を外側から目視にて確認できるように透明であり、かつ薬液との相互作用が少ない樹脂である環状オレフィンホモポリマー又は環状オレフィンコポリマーを用いることが好ましい。
【００７５】
注射筒２０、入れ子板３０並びに収納容器６０、及び位置決めプレート４０は、各種成型によって成形される。その成形法は、射出成形法、ブロー成形法、熱成形法等を用いることができ、なかでも射出成形法が好ましい。
【産業上の利用可能性】
【００７６】
本発明の注射筒傾き抑制持具及びそれが備わる注射筒位置決め装置は、薬液注入ノズルから注射筒に薬液を注入してプレフィルドシリンジを製造するのに用いられる。これらを用いたプレフィルドシリンジの製造方法は、薬液を予め注射筒に充填するので医療現場で薬液調製せずに開封して直ぐに使用するために利用される。
【符号の説明】
【００７７】
１：注射筒位置決め装置、１０：注射筒傾き抑制持具、１１：荷重板、１２：荷重板支持アーム、１３：貫通穴、１４：弾性体止め具、１５：弾性体、１６：荷重板支持アーム貫通穴、１７ａ：雄螺子、１７ｂ：雌螺子、２０：注射筒、２１：基端部、２２：フランジ、２３：胴部、２４：筒先、２５：ルアーロックアダプタ、２６：キャップ、３０：入れ子板、３１：上端開口、３２：受け筒、３３：空きスペース、３４：切欠部、３５：入れ子板搬送具、３５ａ：吸排出管、３５ｂ：吸盤、４０：位置決めプレート、４１：センタリング穴、５０：薬液充填装置、５１：薬液注入ノズル、６０：収納容器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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