(57)【要約】【課題】操作性に優れるハンドルを備えた送りネジ式の薬剤注入具を提供する。【解決手段】薬剤注入具１０のハンドル１４は、ハンドル本体３９と、ハンドル本体３９の少なくとも先端側外周面において軸方向に延在し且つ周方向に間隔をおいて配置された複数の第１リブ４０と、ハンドル本体３９の基端側外周面のみにおいて軸方向に延在し且つ複数の第１リブ４０の周方向間隔よりも小さい周方向間隔で配置された複数の第２リブ４１とを有する。【選択図】図１
2015066070.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内部に充填された薬剤を吐出する薬剤注入具であって、
先端に薬剤吐出口を有し、前記薬剤が充填される筒状体と、
前記筒状体の中空部に挿入可能なシャフトと、前記シャフトを回転させるためのハンドルとを有する押し子と、
前記押し子の前記筒状体に対する回転に伴って前記押し子を前記筒状体に対して軸線方向に変位させる送りネジ構造と、を備え、
前記ハンドルは、
ハンドル本体と、
前記ハンドル本体の少なくとも先端側外周面において軸方向に延在し且つ周方向に間隔をおいて配置された複数の第１リブと、
前記ハンドル本体の基端側外周面のみにおいて軸方向に延在し且つ前記複数の第１リブの周方向間隔よりも小さい周方向間隔で配置された複数の第２リブと、を有する、
ことを特徴とする薬剤注入具。
【請求項２】
請求項１記載の薬剤注入具において、
前記押し子よりも先端側で前記筒状体の中空部に液密に挿入可能なヘッド部を有し、前記押し子に対して軸線方向に変位可能な充填部材と、を備える、
ことを特徴とする薬剤注入具。
【請求項３】
請求項１又は２記載の薬剤注入具において、
前記ハンドル本体の前記先端側外周面は、先端側に向かうにつれて外径が減少するテーパ形状となっている、
ことを特徴とする薬剤注入具。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬剤注入具において、
前記第１リブは、先端側に向かうにつれて前記ハンドル本体の前記先端側外周面からの突出高さが高くなる、
ことを特徴とする薬剤注入具。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬剤注入具において、
前記第１リブは、前記ハンドル本体の外周面における軸方向の略全体に延在し、
前記第２リブは、互いに隣接する前記第１リブの各間に配置される、
ことを特徴とする薬剤注入具。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬剤注入具において、
前記第１リブは、前記ハンドル本体の軸方向長さの２分の１以上の長さを有し、
前記第２リブは、前記ハンドル本体の軸方向長さの２分の１未満の長さを有する、
ことを特徴とする薬剤注入具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を被注入空間に注入する際に薬剤を吐出するために使用する薬剤注入具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、骨粗鬆症や癌による椎体圧迫骨折に対して、骨折椎体に刺入した骨生検針を通して時間とともに硬化する充填材を注入する経皮的椎体形成術（ＰＶＰ）が行われている。この充填材としては、例えば、Ｘ線造影性のあるリン酸カルシウム系骨セメントやポリメチルメタクリレート骨セメント等（以下、単に「骨セメント」ともいう）が用いられている。通常、骨セメントは非常に高い粘性を有しており、また骨セメントが充填される椎骨内は海綿質等により圧損が非常に大きいため、注入時には３ＭＰａ以上の高圧で少量ずつ注入する必要がある。
【０００３】
このような注入を行うための薬剤注入具の型式として、押し子を直線的に押し込み操作して骨セメントを吐出するピストン式もあるが、使用する薬剤が高粘度の骨セメントである場合には送りネジ式が有利である。すなわち、ピストン式の場合、高粘度の骨セメントを吐出するには非常に大きな押込み操作力が必要であるため操作が困難である。これに対し、送りネジ式の場合、ネジ機構の作用によって比較的小さい回転操作力でも押し子を前進させことができる。送りネジ式の薬剤注入具は、例えば、下記特許文献１、２に開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４０６８０５７号公報
【特許文献２】特許第４７０４７４８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
送りネジ式の薬剤注入具の場合、押し子には押し子を回転させるためのハンドルが設けられ、薬剤注入具の使用において操作者はハンドルを手で把持して回転操作する。この場合、薬剤注入のためにハンドルを所定方向（例えば右回り）に回転させると、押し子が前進することにより、外筒内に充填された薬剤の吐出を行うことができる。
【０００６】
ところで、薬剤注入具の使用において、薬剤注入時とは逆方向にハンドルを回転操作する場合が想定される。例えば、押し子の回転操作による注入の最中に注入を急停止したい場合には、ハンドルを逆方向に回転操作すると系内の圧力が開放されるため、注入急停止を行うことができる。従って、送りネジ式の薬剤注入具におけるハンドルは、薬剤注入時の回転操作だけでなく、それとは逆方向の回転操作についても操作がし易いことが望まれる。
【０００７】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、操作性に優れるハンドルを備えた送りネジ式の薬剤注入具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記の目的を達成するため、内部に充填された薬剤を吐出する薬剤注入具であって、先端に薬剤吐出口を有し、前記薬剤が充填される筒状体と、前記筒状体の中空部に挿入可能なシャフトと、前記シャフトを回転させるためのハンドルとを有する押し子と、前記押し子の前記筒状体に対する回転に伴って前記押し子を前記筒状体に対して軸線方向に変位させる送りネジ構造と、を備え、前記ハンドルは、ハンドル本体と、前記ハンドル本体の少なくとも先端側外周面において軸方向に延在し且つ周方向に間隔をおいて配置された複数の第１リブと、前記ハンドル本体の基端側外周面のみにおいて軸方向に延在し且つ前記複数の第１リブの周方向間隔よりも小さい周方向間隔で配置された複数の第２リブと、を有する、ことを特徴とする。
【０００９】
上記の薬剤注入具によれば、ハンドルの少なくとも先端側に設けられる複数の第１リブの周方向間隔が、基端側に設けられる複数の第２リブの周方向間隔よりも大きい。このため、薬剤注入時には、先端側の第１リブの間に操作者の手の例えば親指を乗せ、ハンドルの回転操作を容易に行うことができる。注入急停止時には、基端側の第２リブに例えば中指を引っ掛けてハンドルの逆回転操作を容易に行うことができる。このように、本発明に係る薬剤注入具によれば、薬剤注入時と注入急停止時のいずれにおいても優れた操作性が得られる。
【００１０】
上記の薬剤注入具において、前記押し子よりも先端側で前記筒状体の中空部に液密に挿入可能なヘッド部を有し、前記押し子に対して軸線方向に変位可能な充填部材と、を備えてもよい。このような構成の薬剤注入具の場合、使用中にハンドルを逆回転操作するだけで、薬剤の逆流を生じさせることなく確実に注入急停止（圧力解放）を行うことができる。従って、このような充填部材を備えた薬剤注入具におけるハンドルに第１リブと第２リブを設けた構成は、薬剤の逆流を生じさせることがない注入急停止を円滑且つ容易に行うことができるという点で特に有用である。
【００１１】
上記の薬剤注入具において、前記ハンドル本体の前記先端側外周面は、先端側に向かうにつれて外径が減少するテーパ形状となってもよい。この構成により、操作者の手の親指をハンドル本体の先端側外周面に乗せ易く、操作性をより向上できる。
【００１２】
上記の薬剤注入具において、前記第１リブは、先端側に向かうにつれて前記ハンドル本体の前記先端側外周面からの突出高さが高くなっていてもよい。この構成により、操作者の手の親指が引っ掛かり易く、操作性をより向上できる。
【００１３】
上記の薬剤注入具において、前記第１リブは、前記ハンドル本体の外周面における軸方向の略全体に延在し、前記第２リブは、互いに隣接する前記第１リブの各間に配置されてもよい。この構成により、第１リブの基端側部分が第２リブと同様の機能を有することになり、ハンドル本体の外周面上に第１リブと第２リブとを効率的に配置することができる。
【００１４】
上記の薬剤注入具において、前記第１リブは、前記ハンドル本体の軸方向長さの２分の１以上の長さを有し、前記第２リブは、前記ハンドル本体の軸方向長さの２分の１未満の長さを有してもよい。この構成により、第２リブに中指を掛けてハンドルを逆回転させる際の回転操作力はそれほど大きくなくてよいため、第２リブを適度に短くすることにより、ハンドルの先端側において親指を乗せるための領域を相対的に大きくできる。これにより、薬剤の注入時にはハンドルの先端側の比較的広い範囲に親指を乗せて回転操作を行うための力を掛け易い。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、操作性に優れるハンドルを備えた送りネジ式の薬剤注入具を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態に係る薬剤注入具の分解斜視図である。
【図２】図１に示す薬剤注入具の組立状態での縦断面図である。
【図３】シャフトの基端部の側面図である。
【図４】図４Ａは、ハンドルの側面図であり、図４Ｂは、ハンドルの縦断面図である。
【図５】押し子とハンドルとが接続した状態の接続部及びその周辺の縦断面図である。
【図６】図１に示す薬剤注入具におけるガイド部材及びその周辺部位の縦断面図である。
【図７】筒状体に設けられた目盛部とカバー部材に設けられたリブとの位置関係を説明する図である。
【図８】図８Ａは、図１に示す薬剤注入具に薬剤を充填する方法を説明する第１の図であり、図８Ｂは、図１に示す薬剤注入具に薬剤を充填する方法を説明する第２の図である。
【図９】図９Ａは、図１に示す薬剤注入具の筒状体内からエアを排出する方法を説明する第１の図であり、図９Ｂは、図１に示す薬剤注入具の筒状体内からエアを排出する方法を説明する第２の図である。
【図１０】図１に示す薬剤注入具の充填部材の一部を分離した状態を示す図である。
【図１１】図１に示す薬剤注入具とシリンジとの接続を説明する図である。
【図１２】図１に示す薬剤注入具の操作方法を説明する第１の図である。
【図１３】図１２に示す延長チューブの基端側のコネクタの構成を示す図である。
【図１４】図１に示す薬剤注入具の操作方法を説明する第２の図である。
【図１５】図１に示す薬剤注入具の操作方法を説明する第３の図である。
【図１６】図１６Ａは、注入操作を行う際のハンドルの握り方の一例を説明する図であり、図１６Ｂは、注入急停止操作を行う際のハンドルの握り方の一例を説明する図である。
【図１７】変形例に係るハンドルの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明に係る薬剤注入具について好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００１８】
図１は、本発明の一実施形態に係る薬剤注入具１０を示す分解斜視図である。図２は、図１に示した薬剤注入具１０の組立状態での縦断面図である。薬剤注入具１０は、薬剤（充填材、注入材）を所望の被注入空間に注入する際に薬剤を吐出するために使用する医療機器であり、例えば、経皮的椎体形成術において骨セメントを骨内に注入するために用いられる。
【００１９】
薬剤注入具１０に充填される薬剤としては、例えば、例えば、ポリメチルメタクリレート等のポリメタクリル樹脂（ＰＭＭＡ）や、α型リン酸三カルシウム（ＴＣＰ）、β型ＴＣＰ、水酸アパタイト等のリン酸カルシウムセメント（ＣＰＣ）を用いることができる。さらには、リン酸カルシウム系セラミックス、アルミナセラミックス、ジルコニアセラミックス及びチタン等の無機材料からなる顆粒等を用いることもできる。
【００２０】
薬剤注入具１０は、薬剤が充填される筒状体１２と、筒状体１２の中空部に挿入される押し子１３と、送りネジ構造１５（図２参照）と、押し子１３に進退自在に挿通された充填部材１６とを備える。
【００２１】
筒状体１２は、軸線方向に延在する内腔（中空部）を有する胴体部１８と、胴体部１８の先端部から先端側に突出する先端管部２０と、胴体部１８の基端部から外方（半径方向外方）に突出し且つ周方向に延在する環状のフランジ部２２とを有する。筒状体１２の内部には、筒状体１２及び充填部材１６によって囲まれた空間により、薬剤を充填するための充填室が形成される。筒状体１２の先端には、薬剤吐出口１２ａが設けられ、筒状体１２の基端には、基端開口１２ｂが設けられる。胴体部１８、先端管部２０及びフランジ部２２は、一体的に形成されている。
【００２２】
胴体部１８は、内径一定の平行部１８ａと、平行部１８ａの先端から先端管部２０に向かって縮径するテーパ部１８ｂとからなり、全体として、中空円筒状に形成される。胴体部１８の外周面には、薬剤の量を示す目盛部１９が設けられる。図７に示すように、目盛部１９は、複数の目盛線１９ａと、目盛線１９ａに付帯する複数の目盛数字１９ｂとを有する。複数の目盛線１９ａは、胴体部１８の外周面の周方向に延在し、筒状体１２の軸方向に互いに間隔をおいて設けられる。複数の目盛数字１９ｂは、筒状体１２の軸方向に互いに間隔をおいて設けられる。図示例の目盛数字１９ｂは、筒状体１２に対して縦向きに配置されているが、筒状体１２に対して横向きに配置されてもよい。
【００２３】
図１に示すように、先端管部２０は、薬剤吐出口１２ａを形成する。先端管部２０の外周面には、雄ネジ部２７が形成される。雄ネジ部２７は、単一螺旋のネジ山を有するネジ、すなわち一条ネジである。このような先端管部２０により、薬剤を注入する際には、後述する延長チューブ１００（図１２等参照）に連結可能であるとともに、シリンジ８７（図１１参照）にも接続可能である。
【００２４】
本実施形態において、フランジ部２２は非円形形状となっている。具体的には、フランジ部２２は、互いに平行な一対の直線部２２ａと、直線部２２ａの両端同士を繋ぐ一対の円弧部２２ｂとを有する。非円形形状のフランジ部２２は、図１に示す形状以外では、楕円形や多角形、或いは、周方向の一部の範囲で外方に突出する形状等、後述するカバー部材６２と係合し、空回りしない形状であればよい。
【００２５】
筒状体１２の構成材料は、特に限定されないが、例えばポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエチレン、環状ポリオレフィン、ポリメチルペンテン１等のポリオレフィンや、ポリエステル、ナイロン、ポリカーボネート、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリエーテルサルホン、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、フッ素樹脂、ポリフェニレンサルファイド（ＰＰＳ）、ポリアセタール樹脂（ＰＯＭ）等の樹脂性材料や、ステンレス等の金属性材料、ガラス等で形成されるとよい。また、筒状体１２の構成材料は、内部の視認性を確保するために、実質的に透明であるのが好ましい。また、高圧に耐えられる強度や弾性、耐薬品性があることが好ましい。
【００２６】
押し子１３は、筒状体１２の中空部に挿入可能なシャフト３０と、シャフト３０の基端に設けられ外方（半径方向外方）に拡径した中空状のハンドル１４とを有する。この押し子１３は、充填部材１６に対して軸線方向に変位可能且つ周方向に相対回転可能である。
【００２７】
シャフト３０は、軸線方向に直線状に貫通する挿通孔３０ａ（図２参照）を有する。シャフト３０の先端部を構成する頭部３１は、先端側に向かって縮径した先細り形状となっており、その最先端面は、小面積の環状先端面３１ａとなっている。環状先端面３１ａは、シャフト３０の軸線に対して垂直な面である。
【００２８】
シャフト３０の外周部において長手方向の所定範囲には雄ネジ部３４が軸線方向に沿って形成されている。この雄ネジ部３４の外径は、筒状体１２の胴体部１８の内径よりも小さい。雄ネジ部３４には、カバー部材６２に連結可能なガイド部材３６が取り付けられる。ガイド部材３６の構成については後述する。
【００２９】
図３に示すように、シャフト３０の基端側外周面には、軸方向に延在する係合リブ３２が周方向に間隔をおいて複数（図示例では、等間隔に４つ）設けられる。また、シャフト３０における係合リブ３２よりも基端側の外周面には、周方向に環状に延在する環状溝３３が設けられる。シャフト３０は、係合リブ３２と環状溝３３において、ハンドル１４と係合している。
【００３０】
図１において、ハンドル１４は、押し子１３を筒状体１２に対して軸線を中心として回転させる際に使用者が手指で把持する（つまむ、握る）部分であり、本実施形態では、シャフト３０の基端から突出した充填部材１６を少なくとも部分的に覆うように基端方向に延在している。具体的には、ハンドル１４は、シャフト３０に接続された中空状の接続部３８と、接続部３８に対して拡径したハンドル本体３９と、ハンドル本体３９の外周面に設けられた複数の第１及び第２リブ４０、４１とを有する。
【００３１】
図４Ｂに示すように、接続部３８は、中空状であり、その内周面には軸方向に延在する係合溝４２が周方向に間隔をおいて複数（図示例では、等間隔に４つ）設けられる。接続部３８に設けられた各係合溝４２と、シャフト３０に設けられた各係合リブ３２（図３参照）とが係合することにより、シャフト３０とハンドル１４との相対回転が阻止されている。
【００３２】
なお、シャフト３０の基端側外周面において係合リブ３２に代えて１以上の係合溝を設けるとともに、ハンドル１４の接続部３８の内周面において係合溝４２に代えて１以上の係合リブを設け、当該係合溝と当該係合リブとの係合により相対回転を防止してもよい。
【００３３】
接続部３８の内周面において、係合溝４２よりも基端側には、径方向内方に突出し且つ周方向に環状に延在する内方係合突起４４が設けられる。接続部３８に設けられた内方係合突起４４と、シャフト３０に設けられた環状溝３３（図３参照）とが係合することにより、ハンドル１４がシャフト３０の基端方向に抜け出ることが阻止されている。
【００３４】
なお、本実施形態では、環状溝３３と内方係合突起４４との係合構造は、上述した係合リブ３２と係合溝４２とによる相対回転防止構造よりも基端側に設けられているが、変形例においては、当該係合構造と相対回転防止構造との軸方向の位置関係が逆であってもよい。
【００３５】
図４Ａ及び図４Ｂに示すように、ハンドル本体３９は、接続部３８の基端側外周面から半径方向外方に拡大するフランジ部４５と、フランジ部４５の外端から基端方向に延出したカバー部４６とを有する。カバー部４６は、中空円筒状である。カバー部４６の先端側外周面は、先端側に向かうにつれて外径が減少するテーパ形状となっている。
【００３６】
複数の第１リブ４０は、軸方向に延在し且つ周方向に間隔をおいて配置される。本実施形態では、各第１リブ４０は、ハンドル本体３９の外周面における軸方向の略全体に直線状に延在しているが、ハンドル本体３９の少なくとも先端側外周面において延在していればよい。第１リブ４０は、ハンドル本体３９の軸方向長さの２分の１以上の長さであるとよい。第１リブ４０の長さＬ１は、例えば、２０〜１００ｍｍに設定され、好ましくは、３０〜５０ｍｍに設定される。
【００３７】
第１リブ４０の周方向間隔又は本数は、ハンドル本体３９の外周面のうち互いに隣接する第１リブ４０間の部分に操作者の親指を乗せ易く、且つ第１リブ４０に親指が引っ掛かり易いように設定される。従って、第１リブ４０の本数は、例えば、４〜１６本であり、好ましくは４〜８本である。本図示例では、８本の第１リブ４０が周方向に等間隔に設けられている。
【００３８】
ハンドル１４の軸心から第１リブ４０の外端までの距離は、軸方向に沿って略一定となっているが、上述したようにハンドル本体３９（カバー部４６）の先端側外周面は先端方向に向かって外径が減少するテーパ状となっている。このため、第１リブ４０は、先端側に向かうにつれてハンドル本体３９の先端側外周面からの突出高さが高くなっている。
【００３９】
第２リブ４１は、ハンドル本体３９の基端側外周面のみにおいて軸方向に延在し且つ第１リブ４０の周方向間隔よりも小さい周方向間隔で配置される。本実施形態では、各第２リブ４１は、周方向に互いに隣接する第１リブ４０の各間に配置される。第１リブ４０の各間に配置される第２リブ４１の本数は、図示例のように２本に限られず、１本でもよく、或いは３本以上でもよい。第２リブ４１の長さＬ２は、例えば、５〜３０ｍｍに設定され、好ましくは、１０〜２０ｍｍに設定される。
【００４０】
第１リブ４０及び第２リブ４１を含めたハンドル１４の外径Ｄは、操作者にとって把持して力を掛けて回転操作をし易いように適度の大きさに設定される。例えば、ハンドル１４の外径Ｄは、３０〜６０ｍｍに設定され、好ましくは４０〜５０ｍｍに設定される。
【００４１】
上記のように構成されたハンドル１４では、ハンドル本体３９の外周面のうち、第１リブ４０の各間であって、第２リブ４１よりも先端側の領域、すなわち先端側外周面に、操作者の例えば親指を乗せて、ハンドル１４を回転操作することができる。また、第２リブ４１に操作者の例えば中指を乗せて、或いは第１リブ４０の基端側部分と第２リブ４１の両方に中指を乗せて、ハンドル１４を逆回転操作することができる。
【００４２】
押し子１３を構成するシャフト３０及びハンドル１４の構成材料としては、上述した筒状体１２の構成材料として例示したものから選択することができる。この場合、シャフト３０及びハンドル１４の各構成材料は同じでもよいが、各部材に適した材料とするために、互いに異なる材料により構成されてもよい。例えば、シャフト３０は、雄ネジ部３４でガイド部材３６と螺合するため、ガイド部材３６に対する回転抵抗を低減するために滑り易い（摩擦抵抗が低い）材料（例えば、ポリアセタール樹脂等）により構成され得る。一方、ハンドル１４は、操作者が強く握り大きな荷重が掛かる部分であるため、剛性の高い材料（例えば、ポリーカーボネート等）により構成され得る。
【００４３】
シャフト３０とハンドル１４との接合手段としては、例えば接着剤が挙げられるが、シャフト３０とハンドル１４とが異なる材料により構成される場合に接着剤による接合手段を採用すると、接着性が悪く、十分な接合強度が得られない恐れがある。また、シャフト３０とハンドル１４との接合手段は、押し子１３の使用に際してシャフト３０からハンドル１４が抜けることがなく且つシャフト３０とハンドル１４との相対回転を阻止できる（トルク伝達できる）ものであることが必要である。
【００４４】
そこで、本実施形態では、接着剤を用いることなく、係合リブ３２と係合溝４２との係合によってシャフト３０とハンドル１４との相対回転を阻止し、且つ、環状溝３３と内方係合突起４４との係合によってシャフト３０からハンドル１４が抜けることを阻止する構造を採用している。この構成により、構成材料が互いに異なるシャフト３０とハンドル１４とを、十分な強度で連結することができる。
【００４５】
次に、図１及び図２を参照し、充填部材１６について説明する。充填部材１６は、薬剤吐出口１２ａを介して筒状体１２内に薬剤を充填する際に基端方向に移動操作されることにより、薬剤を筒状体１２内に吸引するためのデバイスであり、押し子１３に対して軸線方向に変位可能に配置される。この充填部材１６は、押し子１３よりも先端側で筒状体１２の中空部に液密に挿入されるヘッド部５０と、ヘッド部５０から基端方向に延出して押し子１３に設けられた挿通孔３０ａに挿通された軸部５２と、この軸部５２の基端に設けられた把持部５４とを有する。
【００４６】
ヘッド部５０は、充填部材１６の先端部を構成する部分であり、筒状体１２内で、筒状体１２のテーパ部１８ｂと、押し子１３の頭部３１とによって規制された範囲内で軸線方向に移動可能である。ヘッド部５０には、シール部材５６（例えば、シリコーン製のＯリング等）が装着される。図示例では、周方向に延在する環状のシール溝５７（図２参照）がヘッド部５０の外周に形成され、シール溝５７にリング状のシール部材５６が配置される。このようなシール部材５６が筒状体１２の内周面に密着しつつ軸線方向に摺動することで、液密性を確実に保持するとともに、摺動性の向上を図れる。
【００４７】
シール部材５６の構成材料としては、特に限定されないが、例えばオレフィン系エラストマーや、スチレン系エラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタンエラストマー、シリコーンゴム、ブチルゴム、フッ素ゴム等の加硫ゴム、さらにそれらにフッ素樹脂コートしたもの等で形成されるとよい。なお、リング状のシール部材５６の代わりに、充填部材１６の先端部に弾性樹脂材料で構成されたガスケットが取り付けられてもよい。
【００４８】
充填部材１６の先端部の外径（図示例の場合、ヘッド部５０に組み立てられた状態のシール部材５６の外径）は、筒状体１２の胴体部１８の内径と同じか僅かに大きく、例えば、５〜５０ｍｍ程度に設定され、１０〜２０ｍｍ程度に設定されるのがより好ましい。ヘッド部５０に組み立てられた状態のシール部材５６の外径が大き過ぎると、高粘度の薬剤が充填された薬剤注入具１０の押し子１３を回転操作する際の操作力が大きくなり過ぎて、操作が難しくなる。また、ヘッド部５０に組み立てられた状態のシール部材５６の外径が小さ過ぎると、筒状体１２の胴体部１８との液密性を保持することが難しくなる。
【００４９】
軸部５２は、押し子１３のシャフト３０に設けられた挿通孔３０ａよりも小径であり、挿通孔３０ａ内に軸線方向に摺動可能に挿通され、使用者が把持部５４を把持して吸引操作をしたときの力、すなわち把持部５４に入力された使用者からの軸線方向の操作力を、上述したヘッド部５０に伝達するものである。筒状体１２内に摺動可能に挿入されたヘッド部５０を軸線方向に移動させるため、軸部５２の全長は、押し子１３のシャフト３０の全長よりも長い。
【００５０】
本実施形態において、軸部５２は、軸線方向の途中位置で先端側の第１部位５２Ａと基端側の第２部位５２Ｂとに分離可能である。具体的には、図２に示すように、軸部５２は、軸線方向の途中位置に脆弱部５８を有する。脆弱部５８は、断面Ｖ字状の環状溝である。すなわち、脆弱部５８は、断面Ｖ字状の環状溝によりその他の部分よりも細径に形成されることで、その他の部分よりも相対的に強度が小さくされた部分である。そのため、第１部位５２Ａと第２部位５２Ｂとは、軸部５２に所定以上の曲げ応力が作用した際に脆弱部５８が破断することにより分離可能となっている。
【００５１】
充填部材１６が可動範囲の最も後退した位置よりもある程度先端側に寄った位置にある状態で、脆弱部５８が押し子１３のシャフト３０よりも基端側に位置するように（シャフト３０の後方で露出するように）、脆弱部５８の位置が設定される。これにより、筒状体１２内への薬剤の充填作業及びエア排出作業が終了した後に、軸部５２に対して所定以上の曲げ応力を作用させることで、脆弱部５８の箇所で軸部５２を破断させることができる。
【００５２】
なお、第１部位５２Ａと第２部位５２Ｂとを分離可能にする構造は、上述した脆弱部５８による構成に限られない。例えば、別々の部品から構成された第１部位５２Ａと第２部位５２Ｂとが嵌合、螺合等の物理的係合により連結され、所定以上の引っ張り応力、曲げ応力又は回転応力が作用した際に、第１部位５２Ａと第２部位５２Ｂとの連結が解除される構成も採用され得る。
【００５３】
把持部５４は、筒状体１２内に薬剤を充填する際に、使用者が把持して（摘んで）引っ張り操作する部分であり、本実施形態では軸部５２よりも幅広な扁平形状に形成されている。図１に示すように、把持部５４の側部には、有底の凹部６０が設けられる。凹部６０は、把持部５４の両面に設けられる。なお、凹部６０は、把持部５４の片側面のみに設けられてもよい。このような凹部６０が設けられることにより、軸部５２を脆弱部５８の箇所で破断させる際に、把持部５４の側方から凹部６０を押圧すると、軸部５２に曲げ応力を容易に作用させることができるため、軸部５２の破断操作を容易に実施することができる。
【００５４】
なお、把持部５４の形状は、薬剤を充填する際は、基端方向へ引っ張ることができ、軸部５２を破断させる際は、径方向に押圧することができる形状であればよく、例えば、側部に貫通孔を設けた形状でもよい。また貫通孔を設けることにより、充填部材１６を筒状体１２に対して後退させる際に、使用者の指を掛けることができる。
【００５５】
図１及び図２に示すように、本実施形態に係る薬剤注入具１０は、筒状体１２の周囲を覆うカバー部材６２をさらに備える。カバー部材６２は、両端が開口した円筒形状であり、基端側から筒状体１２が挿通可能である。カバー部材６２とガイド部材３６とが結合した状態では、カバー部材６２は筒状体１２に対して軸線方向の移動が阻止されるが、カバー部材６２とガイド部材３６とが分離した状態では、カバー部材６２は、筒状体１２に対して軸線方向に変位可能である。
【００５６】
カバー部材６２は、筒状体１２を略覆うことが可能な長さを有する。好ましくは、筒状体１２がカバー部材６２に挿通され且つガイド部材３６とカバー部材６２とが連結した状態（図２の状態）で、筒状体１２の先端（先端管部２０）は、カバー部材６２の先端から突出する。
【００５７】
図６に示すように、カバー部材６２は、挿通された筒状体１２の外周部に嵌合（接触）する嵌合部６４と、嵌合部６４の内径よりも大きい内径を有する拡径部６６とを有する。嵌合部６４は、カバー部材６２の基端部を構成する所定範囲にのみ設けられ、筒状体１２の外径と略同じ内径を有する。カバー部材６２の基端部内周には、ガイド部材３６が螺合可能な雌ネジ部６８が設けられる。
【００５８】
拡径部６６は、カバー部材６２における先端部から基端部近傍に渡る部分（基端部以外の部分）を構成し、筒状体１２の外径よりも大きい内径を有する。このため、カバー部材６２に筒状体１２が挿通された状態では、カバー部材６２の内周面と筒状体１２の外周面との間に、軸線方向に延在する環状の空隙７０（空気層）が形成される。この空隙７０は、断熱層として機能する。なお、筒状体１２とカバー部材６２とガイド部材３６の一部又は全部を一体的に形成してもよい。
【００５９】
筒状体１２の外周部又はカバー部材６２の内周部に、部分的に突出する突起部が設けられ、筒状体１２の外周部とカバー部材６２の拡径部６６の内周部とが部分的に接触してもよい。この場合でも、筒状体１２の外周部と拡径部６６の内周部との間に空隙７０が形成される。
【００６０】
カバー部材６２の外周部に一部に軸線方向に延びる突起や溝を設けてもよい。これにより、注入操作時にカバー部材６２を把持する際に、使用者の手が滑りにくくなる。
【００６１】
カバー部材６２の構成材料としては、上述した筒状体１２の構成材料として例示したものから選択することができる。また、カバー部材６２自体が発砲スチロール等の断熱性を有する材料により構成されてもよい。また、空隙７０がメッシュ構造や梁構造を有するものでもよい。カバー部材６２は、筒状体１２内の薬剤が視認できる程度の透明性があることが望ましい。本実施形態のように筒状体１２の外周面に目盛部１９（図１参照）が設けられる場合に、筒状体１２が透明性を有することは、筒状体１２にカバー部材６２を装着した状態で目盛部１９を視認できるため、特に有用である。
【００６２】
図１に示すように、カバー部材６２の基端側で、筒状体１２のフランジ部２２が嵌まり込む部分７２は、フランジ部２２に対応する溝形状に形成されている。すなわち、前記部分７２は、互いに平行な一対の直線部７２ａと、直線部７２ａの両端同士を繋ぐ一対の円弧部７２ｂとを有する。このため、ガイド部材３６とカバー部材６２とを連結した状態では、前記部分７２とフランジ部２２とが係合することにより、カバー部材６２と筒状体１２との相対回転が防止される。すなわち、前記部分７２とフランジ部２２とにより、筒状体１２とカバー部材６２の周方向の相対回転を防止する回転防止手段が構成される。
【００６３】
なお、筒状体１２とカバー部材６２との相対回転を防止する手段は、図１に示した構成に限られず、例えば、筒状体１２の外周部とカバー部材６２の内周部の一方に突起を設け、他方に当該突起と係合する溝を設け、当該突起と溝との係合により筒状体１２とカバー部材６２との周方向の相対回転が防止されるように構成されてもよい。
【００６４】
図１及び図２に示すように、カバー部材６２の外周部には、径方向外方に突出形成され且つ軸方向に沿って延びるリブ７４が周方向に間隔をおいて複数設けられる。本図示例では、周方向に等間隔に４つのリブ７４が設けられる。このようなリブ７４が設けられることにより、注入操作（押し子１３の回転操作）のためにカバー部材６２を把持する際に、使用者の手が滑りにくくなる。
【００６５】
図７は、筒状体１２に設けられた目盛部１９と、カバー部材６２に設けられたリブ７４との関係を説明する図である。なお、図７では、図示の便宜上、カバー部材６２を仮想線で描いている。図７に示すように、目盛部１９の周方向幅（目盛線１９ａと目盛数字１９ｂを含む、目盛部１９全体の周方向幅）は、カバー部材６２に設けられたリブ７４の周方向間隔よりも小さい。また、前記部分７２（図１参照）とフランジ部２２とで構成される前記回転防止手段によって、筒状体１２に対してカバー部材６２が装着された状態でリブ７４間に目盛部１９が配置されるように、筒状体１２とカバー部材６２との周方向位置が規定されている。これにより、透明性を有する材料で構成されたカバー部材６２を通して目盛部１９を見た場合に、目盛部１９とリブ７４とが重なることがない。従って、リブ７４によって目盛部１９が遮られることがなく、目盛部１９を読み取り易い。
【００６６】
なお、リブ７４と目盛部１９とが重ならない限り、リブ７４は５本以上設けられてもよい。この場合、リブ７４の間隔は、すべて等間隔である必要はなく、例えば、目盛部１９の両側に位置するリブ７４の間隔が目盛部１９の周方向幅以上であれば、その他のリブ７４の間隔は目盛部１９の周方向幅以下であってもよい。
【００６７】
図１及び図２に示すように、本実施形態に係る薬剤注入具１０には、筒状体１２に対する押し子１３の回転に伴って押し子１３を軸線方向に安定的に変位させるためのガイド部材３６が設けられる。図６に示すように、ガイド部材３６は、押し子１３のシャフト３０に設けられた雄ネジ部３４に螺合可能な雌ネジ部７６が貫通形成された基部７８と、雌ネジ部７６よりも径方向外側で基部７８の前面から先端方向に延出し且つ外周に雄ネジ部８０が形成されたネジ筒８２とを有する。雌ネジ部７６は、押し子１３に設けられた雄ネジ部３４と螺合可能である。ガイド部材３６のネジ筒８２に設けられた雄ネジ部８０は、カバー部材６２に設けられた雌ネジ部６８と螺合可能である。
【００６８】
薬剤注入具１０では、ガイド部材３６に設けられた雌ネジ部７６と、押し子１３に設けられた雄ネジ部３４とにより、筒状体１２に対する押し子１３の回転に伴って筒状体１２に対して押し子１３を軸線方向に変位させる送りネジ構造１５が構成されている。
【００６９】
本実施形態では、ガイド部材３６の雌ネジ部７６のネジ山を低くすることによって、押し子１３の雄ネジ部３４と、ガイド部材３６の雌ネジ部７６との噛み合いが浅くなっている。この構成により、薬剤注入時において筒状体１２内の圧力が所定圧力（例えば、５〜７ＭＰａ）以上となった場合、回転操作する押し子１３の雄ネジ部３４がガイド部材３６の雌ネジ部７６を乗り越える（ネジが空回りする）。従って、薬剤注入時に筒状体１２内の圧力が高くなり過ぎて筒状体１２が破損することを未然に防止することができる。
【００７０】
ガイド部材３６の構成材料としては、上述した筒状体１２の構成材料として例示したものから選択することができる。
【００７１】
ガイド部材３６とカバー部材６２とをネジ嵌合により連結した状態において、筒状体１２のフランジ部２２は、ガイド部材３６（具体的には、ガイド部材３６のネジ筒８２の先端面）とカバー部材６２（具体的には、カバー部材６２の嵌合部６４の基端面）とにより軸線方向に挟まれる。これにより、ガイド部材３６が筒状体１２に対して軸線方向に相対移動不可能に固定される。すなわち、本実施形態において、ガイド部材３６は、筒状体１２に対する押し子１３の移動をガイドする機能だけでなく、筒状体１２とカバー部材６２とを相互固定する連結手段としての機能をも兼ね備える。
【００７２】
本実施形態に係る薬剤注入具１０は、基本的には以上のように構成されるものであり、以下、その作用及び効果を説明する。
【００７３】
まず、薬剤注入具１０に薬剤の一例としての骨セメント８６を充填する方法を説明する。図８Ａに示すように、骨セメント８６を充填するために、薬剤注入具１０を、押し子１３及び充填部材１６が筒状体１２に挿入され且つカバー部材６２とガイド部材３６とが連結された状態にする。この場合、押し子１３はその可動範囲の基端側に移動させておき、充填部材１６はその可動範囲の最も先端側に移動させておく。
【００７４】
次に、ノズルとして機能する吸引ポート８３を筒状体１２の先端管部２０に螺合して装着する。吸引ポート８３の基端部は、先端管部２０と螺合によって接続可能である。筒状体１２の先端管部２０に吸引ポート８３を接続したら、容器８４内に用意された骨セメント８６に吸引ポート８３の先端部を埋没させた状態とする。なお、先端管部２０に対する吸引ポート８３の装着は、押し子１３を筒状体１２内に挿入する前に実施してもよい。
【００７５】
次に、図８Ｂに示すように、骨セメント８６に吸引ポート８３の先端部を埋没させた状態で、筒状体１２に対して充填部材１６を基端方向に引っ張る。このように充填部材１６を基端方向に引っ張ると、充填部材１６の移動に伴って、骨セメント８６が吸引ポート８３及び先端管部２０を介して筒状体１２内に吸引される。これにより、図８Ｂに示すように、骨セメント８６が筒状体１２内に充填されるに至る。筒状体１２内への骨セメント８６の充填量は、例えば、５〜２０ｍＬ程度である。次に、筒状体１２の先端管部２０から吸引ポート８３の接続を解除する。
【００７６】
この場合、筒状体１２内において、充填部材１６の先端側には、若干のエアが存在する。筒状体１２内にエアが存在した状態では、当該エアがダンパーとして作用することにより骨セメント８６の吐出が困難となり、或いは、骨セメント８６を吐出できても応答性が悪く、骨セメント８６の骨内への注入量を正確に制御することが困難となる。このため、次に、筒状体１２内のエアを抜くエア排出作業を行う。
【００７７】
エア排出作業では、図９Ａに示すように、薬剤注入具１０の先端を上方に向け、その状態でしばらく待機する。そうすると、骨セメント８６内でエアが徐々に上昇していき、最終的には、骨セメント８６の上方へと出ていく。そして、図９Ｂに示すように、筒状体１２に対して押し子１３を周方向に回転させて前進させると、押し子１３の頭部３１が充填部材１６のヘッド部５０の基端面に当接し、押し子１３によって充填部材１６が押し上げられる（前進させられる）。そして、骨セメント８６の充填終了時に存在していたエアの体積に相当する分だけ充填部材１６を前進させることにより、筒状体１２内からエアを完全に排出することができる。
【００７８】
押し子１３を回転操作して骨セメント８６を筒状体１２内から吐出させる際には、充填部材１６の把持部５４は不要である。そこで、筒状体１２内からエアを排出したら、次に、必要に応じて、図１０に示すように、充填部材１６の第１部位５２Ａから第２部位５２Ｂを分離させることにより、充填部材１６の第２部位５２Ｂから後ろ側の部分を取り除く分離作業を行う。本実施形態では、具体的には、充填部材１６の軸部５２に所定以上の曲げ応力を作用させることにより、軸部５２を脆弱部５８の部分で折り曲げて破断させる。この結果、充填部材１６の第１部位５２Ａから第２部位５２Ｂが分離されるに至る。
【００７９】
なお、充填部材１６に、軸方向に沿ってヘッド部５０まで延在するエア排出通路を設け、第２部位５２Ｂから第１部位５２Ａが分離した際に、当該エア排出通路を介して筒状体１２内と外気とが連通するように構成してもよい。この構成の場合、薬剤を筒状体１２内に充填した後に行うエア排出作業において、充填部材１６の軸部５２を第１部位５２Ａと第２部位５２Ｂとに分離させた状態で充填部材１６を前進させることにより、筒状体１２を上方に向けなくても、筒状体１２内のエアを容易且つ迅速に外部へと排出することができる。
【００８０】
使用する薬剤が、充填部材１６を引っ張り操作することによって筒状体１２内に吸引することが困難な程に粘度が高い場合には、図１１に示すロック付きシリンジ８７（以下、「シリンジ８７」と呼ぶ）を用いて薬剤を筒状体１２内に充填してもよい。シリンジ８７の外筒９０の先端には、管状のノズル部８８と、ノズル部８８を囲み内周面に雌ネジ部８９ａが形成されたロック部８９が設けられる。雌ネジ部８９ａは、二重螺旋のネジ山、すなわち二条ネジである。図１１に示すように、筒状体１２の先端管部２０に設けられた雄ネジ部２７は一条ネジであるが、シリンジ８７のロック部８９に設けられた二条ネジである雌ネジ部８９ａと簡易的な螺合が可能である。より完全な螺合とするため、雄ネジ部２７を雌ネジ部８９ａに適合した二条ネジにすることも可能である。
【００８１】
吸引による充填が困難な程に非常に粘度が高い薬剤を、シリンジ８７を利用して薬剤注入具１０の筒状体１２内に充填する場合、まず、シリンジ８７の外筒９０内から押し子９１を抜いた状態で、適宜の小器具（例えば、細く小さいスプーンの様な物）で薬剤をシリンジ８７の基端側から外筒９０内に充填し、押し子９１を外筒９０内に挿入する。
【００８２】
次に、薬剤が充填されたシリンジ８７を、充填部材１６のヘッド部５０が最先端に配置された状態の薬剤注入具１０の筒状体１２に接続する。具体的には、ロック部８９の雌ネジ部８９ａと先端管部２０の雄ネジ部２７とを螺合させることにより、シリンジ８７のロック部８９と筒状体１２の先端管部２０とを接続する。そして、シリンジ８７の押し子９１を押し込むことによって、薬剤をノズル部８８から吐出させることにより、筒状体１２内に薬剤を充填する。
【００８３】
次に、薬剤の一例としての骨セメント８６を充填した薬剤注入具１０の操作方法について、当該薬剤注入具１０を用いて経皮的椎体形成術を実施する場合を例に挙げて説明する。
【００８４】
図１２に示すように、薬剤注入具１０の筒状体１２と、骨セメント８６の注入対象である骨９２に穿刺された骨セメント注入針９３の注入ポート９４とを、延長チューブ１００を介して連結する。この延長チューブ１００を用いることで、使用者の手をＸ線照射領域の外に退避させた状態で、薬剤注入具１０を操作することが可能となる。
【００８５】
ここで、骨セメント注入針９３は、例えば、金属材料で構成された中空構造の穿刺針９６と、穿刺針９６の基端部に固定された、例えば、樹脂材料で構成されたハンドル９８とを有する。ハンドル９８の上部には、穿刺針９６の内腔（中空部）と連通した注入ポート９４が設けられている。延長チューブ１００の一端には、注入ポート９４と着脱可能に連結するコネクタ１０２が設けられ、延長チューブ１００の他端には、筒状体１２の先端管部２０と着脱可能なコネクタ１０４が設けられている。
【００８６】
延長チューブ１００は、可撓性があるチューブ壁内或いは外面にケブラー（登録商標）、ナイロン、ポリフェニレンサルファイド、ステンレス等の糸を網或いはコイル状に巻いた構成であると、耐圧の点から好適であるが、内面にのみ耐薬品性のあるポリプロピレンやフッ素樹脂等を配置した多層チューブとしてもよい。延長チューブ１００の長さは、使用者の手をＸ線照射領域の外に確実に退避できるように、２００〜５００ｍｍ程度に設定されるのがよい。
【００８７】
延長チューブ１００を介して骨セメント注入針９３に接続された薬剤注入具１０を操作し易いように、延長チューブ１００は、図１２のように先端部分がアングル付けされている（先端部分が曲げられている）とよい。
【００８８】
図１２では、このような延長チューブ１００の一端に設けられたコネクタ１０４がハンドル９８の注入ポート９４に連結され、延長チューブ１００の他端に設けられたコネクタ１０４が筒状体１２の先端管部２０に連結されている。ここで、図１３に示すように、筒状体１２の先端管部２０と接続可能なコネクタ１０４の内周面には、一条ネジからなる雌ネジ部１０５が設けられている。一方、上述したように、先端管部２０に設けられた雄ネジ部２７は一条ネジからなる。従って、雄ネジ部２７と雌ネジ部１０５との螺合完了状態（延長チューブ１００と筒状体１２との接続完了状態）では、筒状体１２と延長チューブ１００との周方向の位置関係は常に同じになる。
【００８９】
図１に示したように、本実施形態では、筒状体１２の外周面に、カバー部材６２を通して視認可能な目盛部１９が設けられているため、目盛部１９が上側になる向きで薬剤注入具１０を使用することができれば好都合である。そこで、本実施形態では、延長チューブ１００と筒状体１２との接続完了状態で、目盛部１９が設けられた側とは反対方向に延長チューブ１００の先端部分が指向するように、雌ネジ部１０５と雄ネジ部２７とが設計されている。この構成により、図１２のように骨セメント注入針９３に対して延長チューブ１００を介して薬剤注入具１０を接続した場合に、延長チューブ１００の先端部分が下方を指向するのに対して、筒状体１２に設けられた目盛部１９は上方を指向するため、薬剤注入具１０の使用中に目盛部１９を読み取り易い。
【００９０】
図１２の状態に準備したら、Ｘ線透視下で、薬剤注入具１０に充填された骨セメント８６を吐出し、骨９２内に注入する。この注入操作では、図１４に示すように、押し子１３を回転操作することにより押し子１３とともに充填部材１６を筒状体１２に対して先端側に移動させていく。すなわち、充填部材１６は、ヘッド部５０の部分で押し子１３により先端方向に押圧されるため、押し子１３の先端方向への移動に伴って、充填部材１６も先端方向へ移動させられる。
【００９１】
この場合、薬剤注入具１０は、筒状体１２とカバー部材６２の周方向の相対回転を阻止する回転防止手段（筒状体１２のフランジ部２２及びカバー部材６２の部分７２。図１参照）を備えるため、カバー部材６２を把持した状態で押し子１３を回転させても、筒状体１２が連れ回ることを防止できる。このため、筒状体１２に連結された延長チューブ１００又は骨セメント注入針９３が、押し子１３の回転に伴って回転することを防止でき、手技に支障を来すことがない。
【００９２】
筒状体１２内で充填部材１６のヘッド部５０が前進することに伴い、筒状体１２内の充填室が高圧に加圧され、骨セメント８６が、先端管部２０、延長チューブ１００及び骨セメント注入針９３を介して骨９２内に注入される。このような押し子１３に対する回転操作によって骨セメント８６を目標注入量まで注入する。
【００９３】
注入操作を行う間、筒状体１２の周囲がカバー部材６２で覆われるとともに、筒状体１２とカバー部材６２との間に形成された空隙７０（図６も参照）が断熱層として機能するため、操作時に使用者の手指を介して体温が筒状体１２内の骨セメント８６に伝達することが抑制される。従って、骨セメント８６の粘度の上昇速度を抑えることができる。
【００９４】
このように構成された薬剤注入具１０の使用において、押し子１３の回転操作による注入の最中に、注入を急停止したい場合には、図１５のように押し子１３を逆回転させればよい。そうすると、押し子１３の頭部３１によるヘッド部５０の押圧が解除されることから、骨セメント８６からの圧力によってヘッド部５０が後退することに伴って系内の圧力が確実に開放される。この結果、注入を確実に急停止でき、精密な注入を担保できる。
【００９５】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、薬剤注入具１０の使用時におけるハンドル１４の握り方の一例を説明する図である。以下の説明では、ハンドル１４を右回転させると押し子１３が前進して薬剤注入を行うことができ、ハンドル１４を左回転（逆回転）させると押し子１３が後退して注入急停止を行うことができるものとする。
【００９６】
薬剤注入のためにハンドル１４を右回転させる際には、ハンドル１４を握り、図１６Ａに示すように、例えば親指Ｆ１をハンドル本体３９の先端側に乗せ、特に親指Ｆ１に力を入れて操作すると、ハンドル１４を回転させ易い。この場合、本実施形態では、ハンドル本体３９の外周面に周方向に間隔をおいて複数の第１リブ４０が設けられ、第２リブ４１はハンドル本体３９の基端側の外周面にのみ設けられるため、薬剤注入のためのハンドル１４の回転操作を容易に行うことができる。
【００９７】
すなわち、ハンドル本体３９の先端側外周面には、互いに隣接する第１リブ４０の間に第２リブ４１が存在しない領域があり、その領域に親指Ｆ１を乗せることで、第１リブ４０に親指Ｆ１を引っ掛け易い。これによって、ハンドル１４と操作者の手との間の滑りが抑制されるため、操作者による回転操作力を好適にハンドル１４へと伝達することができる。
【００９８】
特に、本実施形態の場合、ハンドル本体３９の先端側外周面は、先端側に向かうにつれて外径が減少するテーパ形状となっているため（図４Ａ及び図４Ｂ参照）、操作者の手の親指Ｆ１をハンドル本体３９の先端側外周面に乗せ易く、操作性をより向上できる。しかも、複数の第１リブ４０は、先端側に向かうにつれてハンドル本体３９の先端側外周面からの突出高さが高くなるため、操作者の手の親指Ｆ１が引っ掛かり易く、操作性をより向上できる。
【００９９】
注入急停止のためにハンドル１４を左回転（逆回転）させる際には、図１６Ｂに示すように、ハンドル本体３９の基端側に乗せた、例えば中指Ｆ２を起点としてハンドル１４を操作すると、ハンドル１４を回転させ易い。この場合、本実施形態では、ハンドル本体３９の基端側外周面に周方向に間隔をおいて複数の第２リブ４１が設けられるため、ハンドル１４の逆回転操作を容易に行うことができる。すなわち、中指Ｆ２を第２リブ４１に引っ掛けることにより、第２リブ４１が滑り止めとして作用する。これにより、逆回転操作時においても、操作者による回転操作力を好適にハンドル１４へと伝達することができる。
【０１００】
特に、本実施形態の場合、第２リブ４１の周方向間隔は、第１リブ４０の周方向間隔よりも小さい、すなわち、第２リブ４１の配置数は、第１リブ４０の配置数よりも多いため、操作者がハンドル１４を握って中指Ｆ２をハンドル本体３９の基端側に乗せると、中指Ｆ２が確実に第２リブ４１の上に乗ることになる。従って、操作者の中指Ｆ２を引っ掛け易く、逆回転操作時の操作性に優れる。
【０１０１】
また、本実施形態の場合、第１リブ４０は、ハンドル本体３９の軸方向長さの２分の１以上の長さを有し、第２リブ４１は、ハンドル本体３９の軸方向長さの２分の１未満の長さを有する。この構成により、第２リブ４１に中指Ｆ２を掛けてハンドル１４を逆回転させる際の回転操作力はそれほど大きくなくてよいため、第２リブ４１を適度に短くすることにより、ハンドル１４の先端側において親指Ｆ１を乗せるための領域を相対的に大きくできる。これにより、薬剤の注入時にはハンドル１４の先端側の比較的広い範囲に親指Ｆ１を乗せて回転操作を行うための力を掛け易い。
【０１０２】
本発明は、薬剤送出手段として押し子１３と充填部材１６とを備えた薬剤注入具１０に適用すると、特に有用である。すなわち、押し子１３と充填部材１６とを備えた薬剤注入具１０の使用中にハンドル１４を逆回転操作すると、薬剤の逆流を生じさせることなく注入急停止（圧力解放）を行うことができる。従って、このような充填部材１６を備えた薬剤注入具１０におけるハンドル１４に第１リブ４０と第２リブ４１を設けた構成は、薬剤の逆流を生じさせることがない注入急停止を円滑且つ容易に行うことができるという点で優れている。
【０１０３】
上述したハンドル１４では、第１リブ４０がハンドル本体３９の略全長に延在しているが、図１７に示す変形例に係るハンドル１４ａのように、ハンドル本体３９の先端側のみに複数の第１リブ４０が延在してもよい。この場合、図１７に示すように、ハンドル本体３９の基端側には第１リブ４０が存在せず、第２リブ４１のみが周方向に間隔をおいて複数配置される。
【０１０４】
なお、薬剤送出手段としての押し子１３と充填部材１６は、上述した構成に限られない。例えば、押し子１３と充填部材１６とは分離可能に構成されてもよい。この場合、薬剤を筒状体１２内に充填する際には、充填部材１６及び筒状体１２から押し子１３を分離させておく。筒状体１２から薬剤を吐出させる際には、押し子１３を筒状体１２内に挿入して、押し子１３を介して充填部材１６のヘッド部５０を前進させる。
【０１０５】
上述した実施形態では、充填部材１６の把持部５４を把持して引っ張り操作することにより薬剤を吸引し筒状体１２内に充填する構成となっているが、押し子１３の引っ張り操作に伴って充填部材１６が基端方向に移動することにより薬剤の充填を行う構成としてもよい。この場合、押し子１３の雄ネジ部３４とガイド部材３６の雌ネジ部７６との螺合が解除される位置まで押し子１３が後退した位置で、押し子１３の先端部と充填部材１６の基端部とが係合又は嵌合（螺合等）可能な構造を有する。これにより、押し子１３を介して充填部材１６を引っ張り操作することができる。
【０１０６】
また、本発明は、薬剤送出手段として押し子１３と充填部材１６とを備えた構成に限られない。従って、本発明は、薬剤送出手段が、外周部に雄ネジが形成された単一の押し子からなるものであっても適用可能である。
【０１０７】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【０１０８】
１０…薬剤注入具                  １２…筒状体
１３…押し子                      １４、１４ａ…ハンドル
１５…送りネジ構造                １６…充填部材
３０…シャフト                    ３１…頭部
３９…ハンドル本体                ４０…第１リブ
４１…第２リブ
【図１】
2015066070.tif 000003
【図２】
2015066070.tif 000004
【図３】
2015066070.tif 000005
【図４】
2015066070.tif 000006
【図５】
2015066070.tif 000007
【図６】
2015066070.tif 000008
【図７】
2015066070.tif 000009
【図８】
2015066070.tif 000010
【図９】
2015066070.tif 000011
【図１０】
2015066070.tif 000012
【図１１】
2015066070.tif 000013
【図１２】
2015066070.tif 000014
【図１３】
2015066070.tif 000015
【図１４】
2015066070.tif 000016
【図１５】
2015066070.tif 000017
【図１６】
2015066070.tif 000018
【図１７】
2015066070.tif 000019