(57)【要約】【課題】指先またはつま先の周囲の光度からの局所的生理学的ステータスの提供。【解決手段】電気刺激に反応した、対象の指先またはつま先の周囲における空間光反応は、規定された遠隔にある特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に関連付けられることができ、例えば、規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の特定化された生理学的ステータスインジケータまたは他の特定化された反応指標を提供する。一実施形態において、特定化された反応指標は、（１）少なくとも１つの他の特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系、または、（２）規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系の正常な生理学的状態のうちの少なくとも１つと比較して、規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系の異常な生理学的状態の相対的リスクを示す。【選択図】図１
2015144909.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載された発明。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
特許文献１（名称「ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＤＩＡＧＮＯＳＩＳ  ＯＦ  ＨＵＭＡＮ  ＯＲＧＡＮＩＳＭ」）は、電極に接触している指に電磁場を印加することと、生じた「ガス放電ストリーマ」の視覚画像を獲得することと、さまざまなヒトの器官または系に対応するセクタに視覚画像を分割することと、ヒトの体の外形の輪郭に沿って形成された単一の画像の上にセクタを投影することとを含むヒトの診断方法を議論している（特許文献１の段落００１０を参照）。生じた単一の画像は、診断するため、または治療効果を評価するために、基準画像と比較されることが可能である（段落００２９を参照）。
【０００２】
特許文献２（名称「ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＤＥＴＥＲＭＩＮＩＮＧ  ＴＨＥ  ＡＮＸＩＥＴＹ  ＬＥＶＥＬ  ＯＦ  Ａ  ＨＵＭＡＮ  ＢＥＩＮＧ」）は、ガラスプレート電極によって、（１）直接的に、および、（２）介在ポリマーフィルムの存在下で、印加された電磁場に反応した指の周囲のガス放電光度を決定することを議論している。ヒトの不安のレベルが、これら２つの異なる測定値からの情報を用いて決定される。
【０００３】
特許文献３（名称「ＨＯＬＩＳＴＩＣ  ＭＥＴＨＯＤ  ＯＦ  ＴＲＥＡＴＩＮＧ  ＩＮＪＵＲＥＤ  ＯＲ  ＰＡＴＨＯＬＯＧＩＣ  ＴＩＳＳＵＥ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＬＡＳＥＲ」）は、経絡およびＪｉｎ  Ｓｈｉｎ  Ｊｙｕｔｓｕ経路と称される東洋医学の身体エネルギー路を議論している（特許文献３の第１カラム、第２３行目−第２６行目を参照）。特許文献３は、鍼において、局所的組織問題領域が、エネルギーフロー路に沿い局所的組織問題領域に相互接続されていることが知られている神経終末からなる穿刺トリガーポイントによって治療されることを説明している（特許文献３の第１カラム、第２６行目−第２９行目を参照）。問題領域におけるエネルギーフローを正常化するために、エネルギー路に沿いレーザ治療を代わりに用いている（特許文献３の第１カラム、第５４行目−第６２行目を参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００５／００１４９９８号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００６／００８４８４号明細書
【特許文献３】米国特許第７，１５６，８６６号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本書は、特に、ガルバニック皮膚反応（ＧＳＲ）測定システムとして使用され、例えば、身体部分、例えば、指先またはつま先を通る皮膚コンダクタンス測定値を得ることができる、医療デバイスを含み得るシステム、デバイス、および方法について説明する（簡潔にするために、本書は、１本以上の指先に関する動作を強調するが、類似装置および方法が、加えて、または代替として、対象のつま先のうちの１本以上とともに使用されることもできることを理解されたい）。デバイスは、皮膚の電磁（場）（「電気」）抵抗を測定することができる。対象の指先が、電気コードを通して接地され得る、透明電極と接触するように配置され得る。一連の電気インパルスが、電極に印加され得る。これは、指の周囲に局所的電磁場を発生させ得る。この電磁場の影響下、指先の皮膚の抵抗に応じて、非常に少量の電流が、空気分子内で生成され得る。これは、可視または他の光、例えば、可視から紫外線範囲内の取り囲むような小規模バーストの形態において、電場に対する２次元（２Ｄ）空間反応をもたらし得る。光は、静的または動的カメラ画像によって捕捉されることができる。捕捉された２Ｄ光空間反応は、測定時の指先／電極接合点における抵抗等に従って変動し得る、その強度のレベルおよび他の分析基準に関して査定され得る。例えば、２Ｄ空間反応は、低、正常、または高反応等のいずれかに分類されることができる。
【０００６】
ガルバニック皮膚反応測定は、身体の電気生理学と相関する。ヒト身体の電磁（場）抵抗は、均質ではなく、電磁（場）信号伝達は、身体全体を通して細胞レベルで生じると考えられる。電磁（場）信号伝達は、アデノシン三リン酸（ＡＴＰ）の形態において、身体のためのエネルギーを産生するにつれて、ミトコンドリア細胞膜極性を介してもたらされると考えられる。ＡＴＰプロセスは、生体系を通して伝達され得る、電磁エネルギーの塊である、バイオフォトンを産生すると考えられる。特に、身体全体を通る神経線維は、他の組織より高いレベルのバイオフォトンを産生すると考えられる。指およびつま先は、ヒト身体中で触覚神経線維が最も集中していると考えられる。手は、身体の表面を横断して、最も多くバイオフォトンを産生すると考えられる。身体の器官および構造への指先またはつま先におけるバイオフォトン信号伝達の関係は、身体の神経網を通して存在すると考えら得る。本書は、指先における光度測定から、身体中のいずれかの場所の規定された器官、系、または構造との強い相関関係を実証する、臨床研究からの結果を含む。
【０００７】
また、身体にわたり電気経路が存在すると考えられる。そのような電気経路は、経絡と称され得る。経絡は、対応する特定の器官に連結されると考えられる。種々の器官の不均衡は、関連付けられた経絡内の電気生理学的障害として、それらを露顕させると考えられる。その関連付けられた経絡に対する指の関連区画のｓｕ−ｊｏｋ（手足刺鍼）療法は、身体全体を通した主要器官系および構造に由来する位置合わせ体系の実施例を提供し得る。容量性障壁が、全体的生理学的測定から不安反応を局所化または除外するために使用され得る。そのような不安は指先またはつま先において、発汗を産生し得る。
【０００８】
その関連付けられた経絡に対して指の区画を関連付けるｓｕ−ｊｏｋ（手足刺鍼）療法は、指から、身体全体を通した主要器官系および構造までの位置合わせ体系の一例と考えられる。使用される特定の位置合わせ体系は、関連付けられた器官／系の電気生理の状態の直接測定を提供することができる。特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に関連付けられた経絡あるいは他の電気生理学的経路が、電気生理学的不均衡、例えば、伝導能力の喪失を有する場合、その特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に対する指先画像の部分は、存在しないほど薄暗くなり得る。一方、過剰伝導の場合、指先画像の部分は、非常に明るく、潜在的に、非常に大きくなり得る。電気生理学は、多くの健康上の問題、例えば、脱水症または電解質の喪失のため変動し得る。指先反応は、神経線維に沿った細胞ミトコンドリアの代謝状態の伝導能力に応じて変化するであろうと考えられる。脱水症または電解質の喪失の代謝状態は、例えば、心血管系に対してだけではなく、全器官／系に対しても、薄暗い拡散画像パターンをもたらし得る。本明細書に説明されるように測定される、脱水症の程度は、ユーザが、代謝プロセスが乱されている程度を理解し、例えば、治療のための最良方針を査定するのに役立ち得る。本書の後半に提示される臨床研究結果は、種々の異なる局所的な異常な生理学的状態または疾患パターンを認識し、医師が検証することができる有意義なスコアを提供する潜在性を実証すると考えられる。
【０００９】
本システム、デバイス、および方法は、全身レベルにおける電気生理学特性の一意の評価基準をもたらすことができる。経絡インピーダンスデータを分析することによって、本システム、デバイス、および方法は、経絡の電気生理学を分析および評価するのに役立ち得る。その報告は、ユーザに、疾患プロセスの理解に役立ち得る、これまでに例のない情報を提供することができる一方、ユーザに、全身的観点から対象を査定するためのより効率的方法をもたらす。
【００１０】
本システム、デバイス、または方法は、そのような測定を立証、相関、および自動化報告に変換するために使用されることができる。報告内の結果は、身体内の電気生理学的経路の途絶に関連付けられた生理学的異常と相関すると考えられ、例えば、反応情報を心血管系、胃腸／内分泌系、呼吸系、腎臓系、または肝臓系のうちの選択された特定の１つに特定の生理学的ステータスインジケータに関係させ得る。例えば、指またはつま先から遠隔にある規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系との関連付けは、心血管系、胃腸／内分泌系、呼吸系、腎臓系、または肝臓系のうちの特定の１つを伴い得る。報告は、ユーザが、評価および試験のために、対象を選別するのを支援することができる。
【００１１】
実施例は、対象の指またはつま先の周囲における可視または他の光の少なくとも２次元（２Ｄ）空間反応情報を取得することを含み得る、主題（例えば、ある作用を行なうための装置、方法、手段、またはデバイスによって行われるとき、デバイスにその作用を行なわせる命令を含む、デバイス読み取り可能な媒体）を含むことができる。光検出器において取得される空間反応情報は、空間情報（例えば、互に直交する少なくとも第１および第２の空間次元に関する）または他の時空間情報を提供可能であることができる。光は、指またはつま先の周囲における光検出器において光を産生するために十分であり得る、指またはつま先の電気刺激に反応して、取得されることができる。
【００１２】
空間反応情報は、画像情報が取得された指またはつま先から遠隔にある規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に関連付けられることができる。関連付けは、空間反応情報を規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の特定化された反応指標に変換するための電気生理学的経路に関する情報を使用することを含むことができる。関連付けは、２Ｄ空間反応情報を半径方向に区域化することを含むことができる。半径方向に区域化された２Ｄ空間反応情報を使用して、パラメータのうちの少なくとも１つを算出することを含め、複数のパラメータが、算出されることができる。パラメータのうちの少なくとも１つは、対象以外の少なくとも数人の患者の使用を含む、患者の母集団を表す、臨床知識ベースからの情報を使用して、調節または比較されることができる。少なくとも１つの調節されたパラメータは、空間反応情報を規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の特定化された反応指標に変換するために使用されることができる。
【００１３】
本概要は、本特許出願の主題の概要を提供することを意図する。本発明の排他的または包括的説明を提供することを意図するものではない。発明を実施するための形態は、本特許出願に関するさらなる情報を提供するために含まれる。
本発明はさらに、例えば、以下を提供する。
（項目１）
信号プロセッサ回路を備えている装置であって、
前記信号プロセッサ回路は、
対象の指またはつま先の周囲における可視または他の光の少なくとも２次元（２Ｄ）空間反応情報を取得することであって、前記空間反応情報は、互に直交する少なくとも第１および第２の空間次元に関する情報を提供可能であるように構成されている光検出器において取得され、前記光は、前記指またはつま先の周囲において光を産生するために十分な前記指またはつま先の電気刺激に反応して取得される、ことと、
前記空間反応情報を前記空間反応情報が取得された前記指またはつま先から遠隔にある規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に関連付けることと
を行うように構成され、
前記関連付けることは、
前記少なくとも２Ｄの空間反応情報を半径方向に区域化することと、
複数のパラメータを算出することであって、前記複数のパラメータを算出することは、前記半径方向に区域化された少なくとも２Ｄの空間反応情報を使用して、パラメータのうちの少なくとも１つを算出することを含む、ことと、
患者の母集団を表す臨床知識ベースからの情報を使用して、前記パラメータのうちの少なくとも１つを調節または比較することであって、前記情報を使用することは、前記対象以外の少なくとも数人の患者の使用を含む、ことと、
前記空間反応情報を使用するために前記少なくとも１つの調節されたパラメータを使用することにより、前記規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の特定化された反応指標を提供することと
を含む、装置。
（項目２）
前記信号プロセッサ回路は、前記特定化された反応指標が、（１）少なくとも１つの他の特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系、または、（２）前記規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系の正常な生理学的状態のうちの少なくとも１つと比較して、前記規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系の異常な生理学的状態の相対的リスクを示すように構成されている、項目１に記載の装置。
（項目３）
前記信号プロセッサ回路は、前記少なくとも２Ｄの空間反応情報が、前記複数のパラメータの算出前に、前記少なくとも２Ｄの空間反応情報の少なくとも１つの指定された面積内の１つ以上の空間反応アーチファクトを減衰させるため、または無視するために事前に処理されるように構成されている、項目１または２の少なくとも１つに記載の装置。
（項目４）
前記信号プロセッサ回路は、前記少なくとも２Ｄの空間反応情報が、前記複数のパラメータの算出前に、回転または平行移動のうちの少なくとも１つによって、前記少なくとも２Ｄの空間反応情報を自動的に配向するために事前に処理されるように構成されている、項目１から３の少なくとも１つに記載の装置。
（項目５）
前記信号プロセッサ回路は、前記少なくとも２Ｄの空間反応情報が、前記複数のパラメータの算出前に、前記対象の指またはつま先の代わりに、規定された較正プローブ製品を使用して取得された較正用の少なくとも２Ｄの空間反応情報を使用して、前記少なくとも２Ｄの空間反応情報を較正するために事前に処理されるように構成されている、項目１から４の少なくとも１つに記載の装置。
（項目６）
前記信号プロセッサ回路は、前記較正用の少なくとも２Ｄの空間反応情報を使用して、異なる光検出器にわたり前記少なくとも２Ｄの空間反応情報を正規化するように構成されている、項目５に記載の装置。
（項目７）
前記信号プロセッサ回路は、前記較正用の少なくとも２Ｄの空間反応情報を使用して、前記パラメータのうちの少なくとも１つを調節するように構成されている、項目５または６の少なくとも１つに記載の装置。
（項目８）
前記信号プロセッサ回路は、前記較正用の少なくとも２Ｄの空間反応情報を使用して、前記少なくとも２Ｄの空間反応情報が、前記パラメータのうちの少なくとも１つを算出するための使用に好適であるかどうか証明するように構成されている、項目５から７の少なくとも１つに記載の装置。
（項目９）
前記電気刺激を前記対象の指またはつま先に提供するように構成されている電極であって、前記電気刺激は、ＡＣ電気刺激を含み、前記電極は、前記対象の指またはつま先の周囲における前記可視または他の光の少なくとも一部を通過させるために十分に透明である、電極と、
前記電極から、前記対象の指またはつま先の周囲における前記通過された可視または他の光の少なくとも一部を受光するように構成されている光検出器であって、前記光検出器は、前記信号プロセッサ回路に、対象の指またはつま先の周囲における可視または他の光の少なくとも２次元（２Ｄ）空間反応情報を提供するように構成されている、光検出器と、
（１）前記対象の指またはつま先と、（２）前記電極または前記光検出器との間の誘電障壁であって、前記誘電障壁は、前記対象の指またはつま先の周囲における前記可視または他の光の少なくとも一部を通過させるために十分に透明であるように構成されている、誘電障壁と
を備え、
前記特定化された反応指標は、前記規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系専用であり、他の特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系を対象とせず、
前記関連付けることは、少なくとも２Ｄの空間光強度合計および密度情報の両方を使用して、前記特定化された反応指標を算出することを含み、
前記空間反応情報は、少なくとも２Ｄの第１の空間反応情報および少なくとも２Ｄの第２の空間反応情報を含み、前記関連付けることは、（１）前記指またはつま先と前記光検出器との間の誘電障壁の存在を伴って取得された前記少なくとも２Ｄの第１の空間反応情報と、（２）前記指またはつま先と前記光検出器との間の前記誘電障壁の存在を伴わずに取得された前記少なくとも２Ｄの第２の空間反応情報との間で決定される差異または他の相対的情報を使用して、前記特定化された反応情報を算出することを含む、項目１から８の少なくとも１つに記載の装置。
（項目１０）
前記信号プロセッサ回路は、少なくとも２Ｄの空間光強度合計および密度情報の両方の経時的傾向を含む、前記特定化された反応指標を決定するように構成されている、項目１または２の少なくとも１つに記載の装置。
（項目１１）
前記信号プロセッサ回路は、空間光強度情報の面積および平均強度の多項式関係を使用して、前記特定化された反応指標を決定するように構成されている、項目１から１０のいずれかに記載の装置。
（項目１２）
前記信号プロセッサ回路は、
前記特定化された反応情報を使用して、生理学的ステータスインジケータを決定することと、
前記生理学的ステータスインジケータをユーザまたは自動化プロセスに提供することと
を行うように構成されている、項目１から１１のいずれかに記載の装置。
（項目１３）
前記信号プロセッサ回路は、前記空間反応情報を使用して、心血管系、胃腸／内分泌系、呼吸系、腎臓系、または肝臓系のうちの選択された特定の１つに特定の特定化された反応指標を提供するように構成されている、項目１から１２のいずれかに記載の装置。
（項目１４）
前記信号プロセッサ回路は、前記空間反応情報を使用して、心血管系、胃腸／内分泌系、呼吸系、腎臓系、または肝臓系のうちの選択された特定の１つに特定の生理学的ステータスインジケータを提供するように構成されている、項目１から１３のいずれかに記載の装置。
（項目１５）
前記信号プロセッサ回路は、前記空間反応情報を使用して、特定化された反応指標を提供するように構成され、前記空間反応情報を使用することは、前記空間反応情報のエントロピーパラメータの決定を使用することを含む、項目１から１４のいずれかに記載の装置。
（項目１６）
前記信号プロセッサ回路は、前記空間反応情報を使用して、特定化された反応指標を提供するように構成され、前記空間反応情報を使用することは、内側の第１の半径の環形と外側の第２の半径の環形との間の規定された中心にある第１の環形領域内にある前記空間反応情報の形状パラメータの決定を使用することを含む、項目１から１５のいずれかに記載の装置。
（項目１７）
前記信号プロセッサ回路は、前記空間反応情報を使用して、前記特定化された反応指標を提供するように構成され、前記空間反応情報を使用することはまた、前記内側の第１の半径の環形と外側の第３の半径の環形との間の規定された中心にある第２の環形領域内の前記空間反応情報の形状２パラメータを決定することを含み、前記第３の半径は、前記第２の半径を超える、項目１６に記載の装置。
（項目１８）
前記信号プロセッサ回路は、前記空間反応情報を使用して、前記特定化された反応指標を提供するように構成され、前記空間反応情報を使用することは、（１）規定された閾値を超える空間反応画素の周縁と、（２）前記規定された閾値を超える前記空間反応画素の前記周縁における空間変動とを使用して、前記空間反応情報のフラクタルパラメータを決定することを含む、項目１から１７のいずれかに記載の装置。
（項目１９）
前記空間反応情報は、少なくとも２Ｄの第１の空間反応情報および少なくとも２Ｄの第２の空間反応情報を含み、前記信号プロセッサ回路は、前記空間反応情報を使用して、特定化された反応指標を提供するように構成され、前記空間反応情報を使用することは、（１）前記指またはつま先と前記光検出器との間の誘電障壁の存在を伴って取得された前記第１の空間反応と、（２）前記指またはつま先と前記光検出器との間の前記誘電障壁の存在を伴わずに取得された前記第２の画像との間で決定される第１の差異情報を使用することを含み、
前記空間反応は、少なくとも２Ｄの第３の空間反応および少なくとも２Ｄの第４の空間反応を含み、前記信号プロセッサ回路は、前記空間反応情報を使用して、特定化された反応指標を提供するように構成され、前記空間反応情報を使用することは、（１）前記指またはつま先と前記光検出器との間の誘電障壁の存在を伴って、較正用空間反応として取得された前記第３の空間反応と、（２）前記指またはつま先と前記光検出器との間の前記誘電障壁の存在を伴わずに、較正用画像として取得された前記第４の空間反応との間で決定される第２の差異情報を使用することを含む、項目１から１８のいずれかに記載の装置。（項目２０）
前記第１の空間反応、前記第２の空間反応、前記第３の空間反応、および前記第４の空間反応は、同一の対象および同一日の較正用空間反応から取得される、項目１９に記載の装置。
（項目２１）
前記第１の空間反応および前記第２の空間反応は、同一の対象から取得され、前記第３の空間反応および前記第４の空間反応は、異なる対象からの複合情報によって取得される、項目１９に記載の装置。
（項目２２）
前記空間反応は、第１の空間反応および第２の空間反応を含み、前記信号プロセッサ回路は、前記空間反応情報を使用して、特定化された反応指標を提供するように構成され、前記空間反応情報を使用することは、（１）前記指またはつま先と前記光検出器との間の誘電障壁の存在を伴って取得された前記第１の空間反応と、（２）前記指またはつま先と前記光検出器との間の前記誘電障壁の存在を伴わずに取得された前記第２の空間反応との各々に対して決定される、有効画素の（１）複合強度と、（２）空間広がりとから決定されるＮＳパラメータを使用して、前記特定化された反応指標を算出することを含む、項目１から２１のいずれかに記載の装置。
（項目２３）
前記信号プロセッサ回路は、前記空間反応情報を使用して、特定化された反応指標を提供するように構成され、前記空間反応情報を使用することは、有効画素の（１）複合強度と、（２）空間広がりとから決定されるＮＳパラメータを使用して、前記生理学的ステータスインジケータを算出することを含む、項目１から２２のいずれかに記載の装置。
（項目２４）
前記信号プロセッサ回路は、
着目パラメータの周波数帯域幅の２倍を超えるサンプリング率において、着目サンプリング期間にわたり、前記空間反応情報を繰り返しサンプリングすることと、
前記着目パラメータの周波数特性を決定することと、
前記着目パラメータの前記周波数特性を使用して、生理学的ステータス指標を決定することと
を行うように構成されている、項目１から２３のいずれかに記載の装置。
（項目２５）
前記対象の視覚図を表示するように構成されているディスプレイを備え、
前記ディスプレイは、前記規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系の表示された指標を前記規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の前記特定化された反応インジケータに関する情報によって標識化するように構成されている、項目１から２４のいずれかに記載の装置。
（項目２６）
対象の指またはつま先の周囲における可視または他の光の少なくとも２次元（２Ｄ）空間反応情報を取得することであって、前記空間反応情報は、互に直交する少なくとも第１および第２の空間次元に関する情報を提供可能である光検出器において取得され、前記光は、前記指またはつま先の周囲における前記光検出器において光を産生するために十分な前記指またはつま先の電気刺激に反応して取得される、ことと、
前記空間反応情報を前記空間反応情報が取得された前記指またはつま先から遠隔にある規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に関連付けることと
を含み、
前記関連付けることは、
前記少なくとも２Ｄの空間反応情報を半径方向に区域化することと、
複数のパラメータを算出することであって、前記複数のパラメータを算出することは、前記半径方向に区域化された少なくとも２Ｄの空間反応情報を使用して、パラメータのうちの少なくとも１つを算出することを含む、ことと、
患者の母集団を表す臨床知識ベースからの情報を使用して、前記パラメータのうちの少なくとも１つを調節または比較することであって、前記情報を使用することは、前記対象以外の少なくとも数人の患者の使用を含む、ことと、
前記空間反応情報を使用するために前記少なくとも１つの調節されたパラメータを使用することにより、前記規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の特定化された反応指標を提供することと
を含む、方法。
（項目２７）
前記特定化された反応指標は、（１）少なくとも１つの他の特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系、または、（２）前記規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系の正常な生理学的状態のうちの少なくとも１つと比較して、前記規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系の異常な生理学的状態の相対的リスクを示す、項目２６に記載の方法。
（項目２８）
前記少なくとも２Ｄの空間反応情報は、前記複数のパラメータの算出前に、前記少なくとも２Ｄの空間反応情報の少なくとも１つの指定された面積内の１つ以上の空間反応アーチファクトを減衰させるため、または無視するために事前に処理される、項目２６または２７のいずれかに記載の方法。
（項目２９）
前記信号プロセッサ回路は、前記少なくとも２Ｄの空間反応情報が、前記複数のパラメータの算出前に、回転または平行移動のうちの少なくとも１つによって、前記少なくとも２Ｄの空間反応情報を自動的に配向するために事前に処理されるように構成されている、項目２６から２８の少なくとも１つに記載の方法。
（項目３０）
前記少なくとも２Ｄの空間反応情報は、前記複数のパラメータの算出前に、前記対象の指またはつま先の代わりに、規定された較正プローブ製品を使用して取得された較正用の少なくとも２Ｄの空間反応情報を使用して、前記少なくとも２Ｄの空間反応情報を較正するために事前に処理される、項目２６から２９の少なくとも１つに記載の方法。
（項目３１）
前記較正用の少なくとも２Ｄの空間反応情報を使用して、異なる光検出器にわたり前記少なくとも２Ｄの空間反応情報を正規化することを含む、項目３０に記載の方法。
（項目３２）
前記較正用の少なくとも２Ｄの空間反応情報を使用して、前記パラメータのうちの少なくとも１つを調節することを含む、項目３０または３１の少なくとも１つに記載の方法。
（項目３３）
前記較正用の少なくとも２Ｄの空間反応情報を使用して、前記少なくとも２Ｄの空間反応情報が、前記パラメータのうちの少なくとも１つを算出するための使用に好適であるかどうか証明することを含む、項目３０から３２の少なくとも１つに記載の方法。
（項目３４）
前記特定化された反応指標は、前記規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系専用であり、他の特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系を対象としない、項目２６から３３のいずれかに記載の方法。
（項目３５）
前記関連付けることは、少なくとも２Ｄの空間光強度合計および密度情報の両方を使用して、前記特定化された反応指標を算出することを含む、項目２６から３４のいずれかに記載の方法。
（項目３６）
前記空間反応情報は、少なくとも２Ｄの第１の空間反応情報および少なくとも２Ｄの第２の空間反応情報を含み、前記関連付けることは、（１）前記指またはつま先と前記光検出器との間の誘電障壁の存在を伴って取得された前記少なくとも２Ｄの第１の空間反応情報と、（２）前記指またはつま先と前記光検出器との間の前記誘電障壁の存在を伴わずに取得された前記少なくとも２Ｄの第２の空間反応情報との間で決定される差異または他の相対的情報を使用して、前記特定化された反応情報を算出することを含む、項目２６から３５のいずれかに記載の方法。
（項目３７）
前記関連付けることは、前記空間光強度合計情報および前記空間光強度密度情報の各々の経時的傾向を使用して、前記特定化された反応指標を算出することを含む、項目２６から３６のいずれかに記載の方法。
（項目３８）
前記関連付けることは、前記空間光強度情報の面積および平均強度の多項式関係を使用して、前記特定化された反応指標を算出することを含む、項目２６から３７のいずれかに記載の方法。
（項目３９）
前記特定化された反応情報を使用して、生理学的ステータスインジケータを決定することと、
前記生理学的ステータスインジケータをユーザまたは自動化プロセスに提供することと
を含む、項目２６から３８のいずれかに記載の方法。
（項目４０）
前記空間反応情報を使用して、心血管系、胃腸／内分泌系、呼吸系、腎臓系、または肝臓系のうちの選択された特定の１つを含む、前記規定された特定の身体生体構造の場所、構成要素、または系に特定の特定化された反応指標を提供することを含む、項目２６から３９のいずれかに記載の方法。
（項目４１）
前記空間反応情報を使用して、特定化された反応指標を提供することは、前記空間反応情報のエントロピーパラメータを決定することを含む、項目２６から４０のいずれかに記載の方法。
（項目４２）
前記空間反応情報を使用して、特定化された反応指標を提供することは、内側の第１の半径の環形と外側の第２の半径の環形との間の規定された中心にある第１の環形領域内にある前記空間反応情報の形状パラメータを決定することを含む、項目２６から４１のいずれかに記載の方法。
（項目４３）
前記空間反応情報を使用して、前記特定化された反応指標を提供することはまた、前記内側の第１の半径の環形と外側の第３の半径の環形との間の規定された中心にある第２の環形領域内の前記空間反応情報の形状２パラメータを決定することを含み、前記第３の半径は、前記第２の半径を超える、項目４２に記載の方法。
（項目４４）
前記空間反応情報を使用して、前記特定化された反応指標を提供することは、（１）規定された閾値を超える空間反応画素の周縁と、（２）前記規定された閾値を超える前記空間反応画素の前記周縁における空間変動とを使用して、前記空間反応情報のフラクタルパラメータを決定することを含む、項目２６から４３のいずれかに記載の方法。
（項目４５）
前記空間反応情報は、少なくとも２Ｄの第１の空間反応情報および少なくとも２Ｄの第２の空間反応情報を含み、前記空間反応情報を使用して、特定化された反応指標を提供することは、（１）前記指またはつま先と前記光検出器との間の誘電障壁の存在を伴って取得された前記第１の空間反応と、（２）前記指またはつま先と前記光検出器との間の前記誘電障壁の存在を伴わずに取得された前記第２の画像との間で決定される第１の差異情報を使用することを含み、
前記空間反応は、少なくとも２Ｄの第３の空間反応および少なくとも２Ｄの第４の空間反応を含み、前記空間反応情報を使用して、特定化された反応指標を提供することは、（１）前記指またはつま先と前記光検出器との間の誘電障壁の存在を伴って、較正用空間反応として取得された前記第３の空間反応と、（２）前記指またはつま先と前記光検出器との間の前記誘電障壁の存在を伴わずに、較正用画像として取得された前記第４の空間反応との間で決定される第２の差異情報を使用することを含む、項目２６から４４のいずれかに記載の方法。
（項目４６）
前記第１の空間反応、前記第２の空間反応、前記第３の空間反応、および前記第４の空間反応は、同一の対象および同一日の較正用空間反応から取得される、項目４５に記載の方法。
（項目４７）
前記第１の空間反応および前記第２の空間反応は、同一の対象から取得され、前記第３の空間反応および前記第４の空間反応は、異なる対象からの複合情報によって取得される、項目４５に記載の方法。
（項目４８）
前記空間反応は、第１の空間反応および第２の空間反応を含み、前記空間反応情報を使用して、特定化された反応指標を提供することは、（１）前記指またはつま先と前記光検出器との間の誘電障壁の存在を伴って取得された前記第１の空間反応と、（２）前記指またはつま先と前記光検出器との間の前記誘電障壁の存在を伴わずに取得された前記第２の空間反応との各々に対して決定される、有効画素の（１）複合強度と、（２）空間広がりとから決定されるＮＳパラメータを使用して、前記特定化された反応指標を算出することを含む、項目２６から４７のいずれかに記載の方法。
（項目４９）
前記空間反応情報を使用して、特定化された反応指標を提供することは、有効画素の（１）複合強度と、（２）空間広がりとから決定されるＮＳパラメータを使用して、前記生理学的ステータスインジケータを算出することを含む、項目２６から４８のいずれかに記載の方法。
（項目５０）
着目パラメータの周波数帯域幅の２倍を超えるサンプリング率において、着目サンプリング期間にわたり、前記空間反応情報を繰り返しサンプリングすることと、
前記着目パラメータの周波数特性を決定することと、
前記着目パラメータの前記周波数特性を使用して、生理学的ステータス指標を決定することと
を含む、項目２６から４９のいずれかに記載の方法。
（項目５１）
前記対象の視覚図を表示することと、
前記規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系の表示された指標を前記規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の前記特定化された反応インジケータに関する情報によって標識化することと
を含む、項目２６から５０のいずれかに記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
本特許または出願書は、カラーで作成された少なくとも１つの図面を含み得る。カラーの図面を伴う本特許または出願書のコピーは、要請および必要料金の支払に応じて、特許庁によって提供される。
【００１５】
図面は、必ずしも、正確な縮尺で描かれているわけではなく、類似番号は、異なる図中の類似構成要素を説明し得る。異なる文字の添え字を有する類似番号は、類似構成要素の異なる事例を表し得る。図面は、概して、限定ではなく、一例として、本書で論じられる種々の実施形態を図示する。
【図１】図１は、システムの一部および使用され得る環境の一部の例証的実施例を示す、ブロック図である。
【図２】図２は、概して、指先から遠隔にあり得る、規定された特定の身体生体構造の場所の特定の生理学的ステータスインジケータを取得するために使用され得る、本技法の一部の実施例を図示する、略図である。
【図３】図３は、画像分析技法の一部の例証的実施例を示す。
【図４】図４は、画像分析技法の一部の例証的実施例を示す。
【図５】図５は、ユーザに提示され得る報告の例証的実施例を示す。
【図６】図６は、ユーザに提示され得る報告の例証的実施例を示す。
【図７】図７は、ユーザに提示され得る報告、例えば、Ｂｉｏｆｉｅｌｄグラフ式表現と称され得る、別の例証的実施例を示す。
【図８】図８は、較正に関連付けられ得るユーザインターフェースディスプレイの例証的実施例を示す。
【図９Ａ】図９Ａは、異常な心血管病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【図９Ｂ】図９Ｂは、異常な心血管病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【図９Ｃ】図９Ｃは、異常な心血管病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【図９Ｄ】図９Ｄは、異常な心血管病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【図１０Ａ】図１０Ａは、異常な胃腸病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、異常な胃腸病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、異常な胃腸病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【図１０Ｄ】図１０Ｄは、異常な胃腸病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【図１１Ａ】図１１Ａは、異常な腎臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、異常な腎臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、異常な腎臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【図１１Ｄ】図１１Ｄは、異常な腎臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【図１２Ａ】図１２Ａは、異常な肝臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、異常な肝臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、異常な肝臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【図１２Ｄ】図１２Ｄは、異常な肝臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【図１３Ａ】図１３Ａは、異常な呼吸器病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、異常な呼吸器病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、異常な呼吸器病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【図１３Ｄ】図１３Ｄは、異常な呼吸器病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本書は、とりわけ、例えば、対象の電磁（場）（「電気」）刺激に反応して、対象の指先またはつま先の周囲で放出される光に関する画像または他の少なくとも２次元（２Ｄ）空間情報を取得および処理するシステムまたは方法を含むことができる、技法を説明する（簡潔にするために、本書は、１本以上の指先に関して動作を強調するが、類似装置および方法が、加えて、または代替として、対象のつま先のうちの１本以上とともに使用されることもできることを理解されたい）。そのような処理は、画像または他の２Ｄ空間反応情報を、画像情報が取得された指先から遠隔にある規定された特定の身体生体構造の場所、構成要素、または系にマッピングすることを含むことができる（簡潔にするために、本書は、少なくとも２Ｄの空間情報の使用に関して動作を強調するが、類似装置および方法が、加えて、または代替として、他の少なくとも２Ｄの時空間情報とともに使用されることもでき、例えば、少なくとも２Ｄの空間情報の経時的傾向、または少なくとも２Ｄの空間情報の周波数成分を含むことができることを理解されたい）。そのようなマッピングは、指先における光度反応を規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に関連付けるため、例えば、心血管系、胃腸／内分泌系、呼吸系、腎臓系、または肝臓系のうちの選択された特定の１つ等に関連付けるための東洋医学的経絡マッピングまたは他の位置合わせ体系を使用することを含むことができる。そのような処理、位置合わせ、またはマッピングは、規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の生理学的ステータス指標を生成させるために使用されることができる。生理学的ステータスインジケータは、次いで、例えば、テキストまたは絵図グラフィック報告において、あるいは別様に、ユーザまたは自動化プロセスに提供されることができる。
【００１７】
概要として、本技法は、ガルバニック皮膚反応（ＧＳＲ）を測定することを含むことができる。対象の指先が、透明電極、例えば、ガラス電極と接触させて配置され得る。電気または他の電磁インパルスが、例えば、指先の周囲に局所的電磁場を発生させるために、ガラス電極に印加され得る。この電磁場の影響下、指先皮膚抵抗に応じて、イオン化によって、近傍空気分子内に非常に小さな電流を生成し得る。これは、指先を囲む領域内に可視または他の（例えば、紫外線）光の小規模バーストをもたらし得る。この光の画像は、例えば、自動化電荷結合素子（ＣＣＤ）デジタルカメラまたは他のカメラまたは撮像デバイスによって捕捉されることができる。光画像（または、そこから取得される少なくとも２Ｄの空間または時空間反応情報）は、例えば、その強度レベルまたは１つ以上の他の分析基準を査定するために、画像処理されることができる。光強度は、例えば、測定時の指先と電極との間の接合点における抵抗の関数であり得る。光強度は、例えば、低、正常、または高反応として、登録されることができる。以下に詳細に説明されるように、光画像または他の少なくとも２Ｄの空間または時空間情報は、指先から遠隔にある規定された特定の身体生体構造の場所、構成要素、または系に特定の生理学的ステータス指標を生成させるために処理されることができる。生理学的ステータスインジケータが、次いで、例えば、テキストまたは絵図グラフィカル報告の形態において、あるいは別様に、ユーザまたは自動化プロセスに提供されることができる。
【００１８】
（システム概要実施例）
図１は、システム１００の一部および使用され得る環境の一部の実施例を示す、ブロック図である。ある実施例では、システム１００は、例えば、その上部表面上に、対象の指先を受け取るために構成され得る、透明電極１０２を含むことができる。随意の可撤性透明誘電障壁１０３は、ある測定の間は、指先と電極１０２との間に配置されることができ、他の測定の間は、除去または省略されることができる。
【００１９】
電磁（例えば、電気）信号発生器１０４は、電気刺激に反応して、指先で可視または他の光（例えば、電磁スペクトルの可視からＵＶ部分内の光）を発生させるために、例えば、好適な電気（または、他の電磁）刺激信号を指先に送達するための電極１０２に電気的に結合されることができる。カメラ１０６は、指先の電気刺激に反応して、少なくとも２Ｄの空間反応、例えば、指先で発生された光の画像（または、時空間反応、例えば、異なる時間で撮影される複数の画像）を検出するための光検出器を提供することができる。画像情報は、例えば、バス１１０を介して、コンピュータ１０８に通信されることができる。
【００２０】
コンピュータ１０８は、ユーザまたは装置からの入力あるいはユーザまたは装置への出力を可能にし得る、ユーザまたは他の入力／出力インターフェース１１２を含むことができる。ユーザインターフェース１１２は、ディスプレイ１１４を含むことができる。コンピュータ１０８は、例えば、メモリ回路１１６を含み得るかまたはそれと別個であり得る信号プロセッサ回路、例えば、プロセッサ回路１１８によって行なわれ得る命令を記憶するための有形非一過性媒体を提供するために、メモリ回路１１６を含むことができる。メモリ回路１１６はまた、カメラから取得される画像情報、あるいは、例えば、そのような画像情報から導出され得る、他の２Ｄ空間または時空間反応情報を記憶することができる。プロセッサ回路１１８は、カメラ１０６から取得される画像情報の画像処理を提供するように構成することができる。プロセッサ１１８は、マイクロコントローラ回路を提供するか、それを含むか、またはそれに結合され、例えば、電気信号発生器１０４、カメラ１０６、および随意の発光ダイオード（ＬＥＤ）または他の光源１２０の動作を制御または調整することができる。
【００２１】
光源１２０は、対象の指先を照射するために使用され、例えば、電極１０２上に、所望に応じて、例えば、指先の電気刺激および反応光撮像が行なわれる前に、指先を整列または配向するのに役立ち得る。コンピュータ１０８はまた、例えば、有線または無線通信あるいはコンピュータネットワーク１２４、例えば、ローカルエリアネットワーク（ＬＡＮ）または広域ネットワーク（ＷＡＮ）を経由して、サーバあるいは他の遠隔にあるコンピュータ１２２と通信するように構成することができる。
【００２２】
（電気刺激および電極実施例）
ＧＳＲに対するアプローチの１つは、約１０〜１００秒の期間の間、皮膚に印加される微弱（約＋２ボルト）ＤＣ電圧に対する、皮膚の比較的にゆっくりとした約８〜１０マイクロアンペアの電流反応を測定することであろう。電流は、０〜１００段階に変換されることができ、５０は、正常かつ健康な人の反応であり、５０を下回ると、衰弱病態を示し、５０を上回ると、炎症を起こした状況を示す。その最大値までゆっくりと上昇後のコンダクタンス数の「インジケータ降下」（Ｉ．Ｄ．）もまた、決定されることができる。正常な反応（約５０）の場合、Ｉ．Ｄ．は、約１〜３秒以内に生じ、電気抵抗は、次いで、全測定時間が経過するまで（約１０〜２０秒）、一定値を維持する。異常な反応が存在する（５０を上回るまたは下回る）と、Ｉ．Ｄ．は、５０からどれくらい外れて最大コンダクタンス示度値が生じたかに応じて、大幅に長くなり得る（約２０〜６０秒）。
【００２３】
前述のアプローチと異なり、本技法は、対象の身体を通して、いかなる直流も通過させる必要はない。代わりに、本技法は、対象、例えば、対象の指先に印加される僅かな高周波数交流（ＡＣ）励起に反応して、指の周囲において放出される光を測定することを伴うことができる。放出される可視または他の光は、例えば、対象の１０本の指先またはつま先のそれぞれに対して、指先の円形または卵形接触面積の円周全体の周囲で観察され得る。印加されたＡＣ電気刺激に反応した指接触面積の周囲に放出された光の強度は、対象の皮膚抵抗に従って変動し得る。
【００２４】
ＡＣ電気刺激は、指先が、直接または誘電体１０３によってそこから分離されてのいずれかによって静置し得る、電極１０２にＡＣ電気刺激電位を印加することによって、対象の指先に印加されることができる。ある実施例では、電極１０２は、指先が配置され得る、透明ガラス誘電部分と、ＡＣ電気刺激信号が電気信号発生器１０４によって印加され得る、透明伝導性部分、例えば、インジウムスズ酸化物（ＩＴＯ）コーティングとを含むことができる。
【００２５】
指先が、電極１０２の誘電ガラス部分上に配置されるとき、２つの誘電体（皮膚およびガラス）が、非平行幾何学形状に据え付けられる。ＡＣ電気刺激電圧が、指先皮膚に印加されると、絶縁破壊イオン化が、指先の角質層の電荷と電極１０２の誘電ガラス部分の電荷との間のエネルギー伝達のため、指先を囲む空気中で生じ得る。指先は、漏洩誘電体として作用することができ、空気のイオン化絶縁破壊が生じ、光が指先の周囲に放出される前に、いくらかの時間が過ぎ得る。放出される光は、指先の電解質または水分含有量を含み得る、１つ以上の要因に従って変動し得る。
【００２６】
ヒト組織では、誘電反応は、皮膚の電気透過性と測定を行なうときに使用される電圧に印加された周波数との関数である。皮膚の誘電特性は、電荷が生じ、界面を横断して移動し、対向電極と相互作用するために必要とされる時間により、周波数の増加とともに減少する。
【００２７】
周期約１０〜１００秒に対応する低周波数では、伝導電流が存在し、電荷が、角質層を横断して伝達されることを可能にする。印加された電圧が、約１０００ＨｚにおけるＡＣであるとき、インピーダンスは、時間とともにゆっくりと増加するが、ＤＣ電圧がある期間にわたって印加されるときより少ない程度に留まる。理論によって拘束されるわけではないが、この効果は、細胞膜の選択的透過性性質（負イオンより容易に正イオンを通過させる）および細胞間の短回路チャネルに起因し得る。約１０００Ｈｚの繰り返し率では、１０マイクロ秒の正の進行方形波電圧パルスが印加されると、電荷が絶縁破壊まで蓄積する時間が存在する。したがって、電圧パルス間に約１ミリ秒存在することによって、次のパルスが到着する前に、電荷が減弱するためのほぼ十分な時間がある。このようにして、高周波数領域内の指コンダクタンスの変動が、検出可能である。
【００２８】
皮膚は、その層状構造により、キャパシタにたとえられ得る。角質層内の各細胞は、各細胞壁において、電気的二重層１０−６〜１０−７ｃｍ厚を有し得、これらは、電場の影響下、静電容量を生じさせるよう分極し得る。約５０の誘電定数を伴う、角質層を構成する並列の約１００層の細胞膜の場合、約０．０４５μＦ／ｃｍ２の静電容量が生じ得、これは、皮膚に対して観察される範囲内である。この静電容量は、例えば、皮膚内の電解質、水分、またはタンパク質の量に従って変動し得る。皮膚を通しての水分または電解質の吸収あるいは拡散に対する主要障壁は、表皮の外側層内にある。皮膚透過性の全体的範囲は、約０．００４〜６００μｃｍ／分であり、加齢に伴って、この透過性は、減少する。吸収は、短い間隔で生じ、細胞膜層を通してチャネルを生成する、「スポット溶接点」または接着斑に沿って生じる可能性が最も高い。これらのチャネルは、細胞膜間の漏出抵抗を減少させるよう作用し、したがって、細胞膜の静電容量を減少させる。接着斑を通しての拡散は、水の場合、Ｄ＝２μｃｍ２／秒の拡散係数をもたらし、これは、表皮バルク値の１０〜２０％である。
【００２９】
細胞膜は、細胞の等電点（ＩＥＰ）と比較した組織流体のｐＨに応じて、主に、正または負に帯電され得る、固定電荷部位を含む。ＩＥＰは、細胞の表面の電荷状態を中性化するために必要とされる溶液のｐＨを表す。膜表面が正に帯電される事例では、Ｈ＋イオンが、膜表面によって吸収されるであろう。これは、選択的に、負（アニオン）のみに透過性となるであろう。膜が負に帯電されると、正（カチオン）のみに透過性である。膜の等電点は、細胞表面中に埋め込まれたタンパク質および糖質の程度ならびにタイプに応じてシフトするであろう。皮膚は、概して、負に電荷されることが見出され、したがって、主に、正（カチオン）イオンに透過性である。皮膚のこの選択的透過性性質は、事実上、回路内のダイオードの機能に類似する。
【００３０】
ある実施例では、電気信号発生器は、約１０００Ｈｚの周波数、約３３Ｈｚ〜１０００Ｈｚの繰り返し率、および約５〜１５マイクロ秒のデューティサイクルにおいて、０．５秒〜３２秒の総指先電気刺激暴露持続時間の間、正弦波ＡＣ電気信号を印加する。カメラ１０６は、例えば、電気刺激暴露全体またはその一部の間、例えば、１つまたは一連の画像において、指先の周囲に放出される光を捕捉することができる。
【００３１】
（位置合わせ、配向、および半径方向区域マッピングまたは関連付け実施例）
図２は、概して、指先から遠隔にあり得る、規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の特定化された反応指標（例えば、生理学的ステータスインジケータ）を取得するために使用され得る、本技法の一部の実施例を図示する、略図である。
【００３２】
２０２では、電気刺激、例えば、前述のＡＣ電気刺激が、電気信号発生器１０４によって、指先に印加され、例えば、それに反応して、指先の周囲に可視または他の光を発生させることができる。
【００３３】
２０４では、少なくとも２次元（２Ｄ）の空間反応捕捉、例えば、画像捕捉が、行なわれることができる。これは、光検出器、例えば、カメラ１０６を使用して、ＡＣ電気刺激に反応して取得される光画像を得ることを含むことができる。ＡＣ電気刺激に反応して取得される光画像は、「励起画像」と称され得る。そのようなＡＣ電気刺激を伴わずに取得される対応する光画像は、「ライブ画像」と称され得、また、随意に、次いで、例えば、光源１２０（付随のＡＣ電気刺激を伴わない）による照射下、取得されることができる。ライブ画像は、後に、所望に応じて、後に取得される励起画像を配向するために使用されることができる。
【００３４】
２０６では、基線決定が行なわれ、例えば、光画像内に存在する背景ノイズのレベルを決定することができる。最初に、画像の図心が決定され、指先の中心に対応すると見なされ得る。次いで、背景ノイズが、例えば、プロセッサ回路１１８を使用して、カメラ１０６からの画像画素の画像処理を行ない、画像内の光強度の最高勾配を特定することによって決定され得る。光強度内のこの最高勾配は、指先の外側周縁が、指先が配置される電極１０２（または、誘電体１０３）と出合う画像の内側縁で生じるであろう。そのような周縁内では、ＡＣ電気刺激に対するイオン化光反応を発生するためにそこに存在する空気が不十分であるので、画像内で検出されたいかなる光も、ノイズと見なされ得る。そのような周縁内の全てのより低い強度の画素は、例えば、指先の中心から外向きに画像を反復的に処理することによって、画像から除去されることができる。そのようなより低い強度画素の除去は、光強度内の指先の中心から最高勾配までの一致した半径が取得されるまで、反復的に継続することができる。この半径の大きさが、次いで、計算されることができ、例えば、指先画像の中心から内側縁半径の画像までの画素数として表されることができる。
【００３５】
２０８では、例えば、画像の特定の半径方向区域の光強度情報（例えば、指先の図心に位置する画像の中心が参照される）を指先から遠隔にあり得る、それぞれの対応する特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系にマッピングするために、少なくとも２次元（２Ｄ）の空間反応、例えば、画像が、身体に位置合わせされ得る。前述の「ライブ画像」も、自動的に（例えば、ユーザ介入を要求せずに）、卵形を前述の「励起画像」に配向する（例えば、回転または平行移動のうちの少なくとも１つによって）ために使用され得る。卵形は、半径方向区域化体系が、正しい配向において、励起画像上に配置され得るように、励起画像上に座標を確立するために使用され得る。
【００３６】
半径方向区域化体系の実施例によると、指は、指番号１と指定され得る、親指から開始して、番号が付与され得、人指し指指（第二指）は、指番号２等と指定され得る。表１は、（１）個々の指、（２）種々の個々の指の半径方向区域の実施例、（３）そのような半径方向区域を画定する角度の実施例、および（４）それぞれの半径方向区域に対応する特定の身体生体構造の場所、構成要素、または系を図示する。表１では、角度は、指先画像の中心から半径方向外向きに延在する半径方向光線の角位置を説明し、０°は、垂直に上向きに延在する光線（例えば、１２時）に対応し、角度値は、そこから時計回り方向に進むにつれて増加する。
【００３７】
【表１−１】
2015144909.tif 000003
【００３８】
【表１−２】
2015144909.tif 000004
２０８では、励起画像は、例えば、自動的に、ユーザ介入を要求せずに、回転または平行移動するように配向され得る。これは、ライブ画像を覆って卵形をライブ画像の画素から取得された図心として計算され得る中心に配置することによって、信号処理を介して達成されることができる。ライブ画像中心は、励起画像の中心に正しく対応すると見なされ得、これらの２つの中心は、重ねられることができる。ある実施例では、ライブ画像は、どのように画像平面から外へ指が突出するかを含め、ユーザ（または、自動化プロセス）が、指を視覚化することを可能にすることができる。これは、ユーザ（または、自動化プロセス）が、ライブ画像内の指の配向を視覚化することを可能にすることができる。ユーザまたは自動化プロセスは、ライブ画像からのそのような配向情報を使用して、例えば、数度以内で回転させて、励起画像を適切に配向することができる。
【００３９】
ある実施例では、プロセッサ回路１１８は、指先のライブ画像を撮影し、画像平面から指が外へ突出する場合、指のライブ画像の縁に沿った平行線を計算し得る、画像処理を行なうように構成することができる。そのような平行線は、次いで、卵形の垂直（長軸方向）中心線に整列され得る。これは、ライブ画像が、そのような平行線および卵形の長軸方向中心線を使用して、卵形に対して配向されることを可能にし得る。指のライブ画像の外部縁が、鮮明ではないとき、または指が非常に大きく、したがって、指の外向きに突出する部分がほとんどライブ画像内で見られない場合、自動化プロセスは、正しい配向を達成不可能となり得る。そのような場合、ユーザは、ディスプレイ上に表示された情報を使用して、正しい配向、例えば、ライブ画像を励起画像と視覚的に比較して、その間の配向相関を視覚的に査定することによって、正しい配向を検証することができる。
【００４０】
２１０では、指先の適切に配向された励起画像は、例えば、以下にさらに説明されるように、プロセッサ回路１１８によって提供され得る自動化画像処理等を使用して分析され得る。
【００４１】
（画像分析実施例：パラメータ決定）
図３は、そのような画像分析技法の実施例を示す。３０２では、画像分析のために、励起画像は、例証的（非限定的）実施例の場合、画像内の画素のそれぞれのｘおよびｙ位置を表す画素行列、例えば、ｘ＝３２０×ｙ＝２４０画素行列に分割され得る。各画素は、その画素場所で観察された光強度を表すデータを含むことができる。画素情報から、ある実施例では、種々の分析パラメータは、例えば、プロセッサ回路１１８を使用して、励起画像の自動化画像処理によって決定されることができる。ある実施例では、そのような分析パラメータは、例えば、以下にさらに説明される、面積、強度、形状、形状２、エントロピー、フラクタル、ＮＳ、およびＢｒｅａｋ係数を含むことができる。
【００４２】
３０３では、励起画像の中心点場所パラメータが、取得または決定され得る。ある実施例では、中心点は、最初に、指先境界の輪郭点を決定することによって決定されることができる。輪郭点は、規定された強度閾値を超える強度を有する画素を選択することによって決定されることができる（例えば、画像の真中心から作業する）。楕円形は、次いで、例えば、最小二乗分析を使用して、適合を行なうことによって、そのような輪郭点に適合されることができる。楕円形適合は、所望に応じて、反復的に繰り返されることができる。反復毎に、輪郭点間の１つ以上の外れ値は、除去され得る。楕円形の中点が決定され、励起画像の中心点と見なされ得る。
【００４３】
３０４では、指先励起画像の最小半径パラメータが、例えば、プロセッサ回路１１８を使用して、自動化画像処理によって決定され得る。画像の最小半径パラメータは、前述のように適合された楕円形のより小さい主軸として決定され得る。
【００４４】
３０６では、指先励起画像の最大半径が、例えば、プロセッサ回路１１８を使用して、自動化画像処理によって決定され得る。最大半径の画像は、前述のように適合された楕円形のより大きい主軸として見なされ得る。
【００４５】
３０８では、画像角度パラメータが、例えば、プロセッサ回路１１８を使用して、自動化画像処理によって決定され得る。画像角度は、励起画像上の長軸と中心点から上向き（１２時の方向）を示す垂直（長軸方向）中心線との間の角度によって与えられ得る。楕円形が、円形に近い場合（長軸と短軸の比率が、１．０またはその近傍にある場合）、画像角度は、ゼロであると断定され得る。
【００４６】
３１０では、背景ノイズレベルパラメータが、例えば、規定された量（例えば、画像の中心領域内の画素の０．００２％）のみ、閾値強度レベルを超える閾値強度レベルを決定することによって決定され得る。ある実施例では、この背景ノイズレベルは、例えば、３０３に関して前述の適合された楕円形を伴う、楕円形の内部（例えば、最小半径内）と見なされ得る、画像の中心領域内で決定されることができる。この閾値強度レベルは、背景ノイズレベルであると断定され得る。画像の中心領域は、完全に光を欠いた面積であるはずであり、したがって、画像の背景がどのようなものになるはずであるかを表すため使用され得る。
【００４７】
ある実施例では、背景ノイズレベルを計算するために、強度は、３０３に関して前述のように適合された楕円形によって画定される中心領域面積内の全ての「点灯」画素に対して決定され得る。反復計算は、中心領域内の点灯画素の部分を反復的に除去するために使用されることができる。ある実施例では、例えば、その強度に基づいて、その中心領域内に元々存在する点灯画素の規定された標的量（例えば、０．００２％）のみが残るまで、点灯画素の割合が、除去され得る。したがって、例証的実施例では、初めに、最初の工程において、異なる強度の１００の点灯画素が存在する場合、閾値（例えば、閾値＝２０）未満の強度を伴う全ての点灯画素が、消去され得る。残っているそれらの点灯画素は、中心領域内に存在した点灯画素の元々の数の０．００２％の規定された標的量を上回る場合、別の工程において処理され得、その工程では、より高い閾値（例えば、閾値＝３０）未満の強度値を有する、全ての点灯画素は、除去され得る。中心領域内の点灯画素の元々の数の０．００２％の規定された標的量を上回るものが、依然として、中心領域内に残っている場合、別の工程が、行なわれ得る。この反復プロセスは、中心領域内の点灯画素の元々の数の０．００２％のみの規定された標的量が残るまで、継続することができる。対応する強度レベルは、背景ノイズレベルであると断定され得る。ある実施例では、背景ノイズレベルは、ほとんどの場合、３０〜４５であり得る。
【００４８】
内側半径は、例えば、背景ノイズが画像から差し引かれた後、前述のように決定され得る。残っている画像は、背景ノイズレベルを超える、中心からの半径方向において、中心点から第１の画素までの距離によって説明される、内側半径を有する。この内側半径寸法は、画像を生成した指のサイズおよび形状により、画像の内側縁に沿って可変であろう。計算毎に、内側半径方向距離が、計算され得る。
【００４９】
図３の３１２では、特定の半径方向区域（または、全半径方向区域のセットより小さい半径方向区域の規定されたサブセット）の区域面積パラメータが、例えば、励起画像の１つ以上の半径方向区域に対して算出され得る。半径方向区域は、光線、例えば、２Ｄ励起画像の中心点から半径方向に外向きに発散する隣接する光線間の面積によって与えられ得る。特定の区域の区域面積は、規定された値を超える、例えば、背景ノイズレベルの規定された値を超える強度を有する、特定の区域内および適合された楕円形内の画素の数として決定され得る。
【００５０】
３１４では、特定の区域（または、全半径方向区域のセットより小さい半径方向区域の規定されたサブセット）の正規化区域面積パラメータが、例えば、励起画像の１つ以上の半径方向区域に対して、算出され得る。ある実施例では、正規化区域面積は、以下の関係によって与えられ得る。
正規化区域面積＝区域面積＊（（３６０÷（区域の数））÷端光線間の区域の半径方向角度）
３１６では、特定の区域（または、全半径方向区域のセットより小さい半径方向区域の規定されたサブセット）の平均強度パラメータが、例えば、励起画像の１つ以上の半径方向区域に対して、算出され得る。ある実施例では、特定の区域の平均強度は、特定の区域内の全画素の強度の和をその区域に対する区域面積によって与えられる画素の数によって除算することによって、決定され得る。
【００５１】
３１８では、特定の区域（または、全半径方向区域のセットより小さい半径方向区域の規定されたサブセット）のエントロピーパラメータが、例えば、励起画像の１つ以上の半径方向区域に対して、算出され得る。これは、プロファイルに沿って、シャノンエントロピーを算出することを含むことができる。プロファイルは、適合された楕円形の中心点から延在する掃引光線によって、画像を半径方向に横断し、固定基準としての役割を果たし得る、適合された楕円形の中心点に対して、光線を時計回りに掃引することによって生成され得る。掃引光線の時計回り掃引は、例証的実施例では、例えば、角度の１／４の段階毎に行なわれることができ、プロファイル（および、対応するシャノンエントロピー）は、そのような段階毎に、掃引光線に沿って決定され得る。
【００５２】
結果として生じる（例えば、３６０×４＝１４４０）角度の各々に対して、画像プロファイルが、例えば、１４４０（または、他の数）の角度のうちの１つにおいて、楕円形中点に中心を置かれた掃引光線と交差する背景ノイズレベル（例えば、図４に関して前述のように）を超える画素を選択することによって算出され得る。したがって、特定の画像プロファイルは、角度と、その角度におけるプロファイルに沿って半径方向に延在する画素のセットと、プロファイル画素に関連付けられた強度とを含むことができる。
【００５３】
特定の区域（または、全半径方向区域のセットより小さい半径方向区域の規定されたサブセット）に対するエントロピーは、例えば、最初に、特定の区域内の各個々のプロファイルに対するエントロピーを算出し、次いで、平均化するか、または別様に各個々のプロファイルの中心傾向を決定し、その特定の区域に対する複合プロファイルを取得することによって算出され得る。半径方向プロファイルに沿った種々の画素位置ｉについて（ここでは、整数ｉ＝１、２、．．ｎであり、ｎは、半径方向プロファイル内の画素の総数である）、エントロピーは、以下の関係によって与えられる半径方向ベクトルＥとして表され得る。
Ｅ＝−Σｉμｉｌｏｇ１０μｉ
式中、μｉ＝ΔＩｉ／ΣｉΔＩｉであり、
ΔＩｉは、背景ノイズレベルを上回る画素強度である。
【００５４】
３２０では、特定の区域（または、全半径方向区域のセットより小さい半径方向区域の規定されたサブセット）の形状パラメータが、例えば、励起画像の１つ以上の半径方向区域に対して、算出され得る。前述のように、種々の（例えば、１４４０の角度）角位置で決定された特定の画像プロファイルは、形状パラメータを決定する際に使用され得る。指先画像の有効面積は、一般に、楕円形の中心点に同軸に中心を置かれ得る、（異なる半径の）同心円形環によって相互に分離される、隣接する同心領域（例えば、環状領域、または、中心では円盤）に分割され得る。ある実施例では、３つのそのような同心環が、使用され得、対応する徐々に増加する半径Ｒ１、Ｒ２、およびＲ３を伴い、それぞれの面積Ａ１（Ｒ１によって境界される円盤の面積）、Ａ２（Ｒ１とＲ２との間の環の面積）、およびＡ３（Ｒ２とＲ３との間の環の面積）を有する、３つの同心領域の境界を画定する。ある実施例では、特定の区域の形状パラメータは、複数の係数、例えば、形状１．１、形状１．２、形状１．３、および形状１．４を使用して表され得る。
【００５５】
ある実施例では、形状１．１、形状１．２、および形状１．３は、微分係数を表し、それぞれ、所与の同心領域Ａ１、Ａ２、またはＡ３内の各半径方向画像プロファイルに沿って、画像強度の変化の量の指標を提供することができる。形状１．１、形状１．２、および形状１．３は、前述のように、特定の同心領域Ａ１、Ａ２、およびＡ３内の画像プロファイルに沿って、微分の最大値を算出することによって決定され得る。ある実施例では、特定の区域に対する形状パラメータは、以下のように表され得る。形状＝４πＬ／Ｓ（１）、それぞれの面積Ａ１、Ａ２、およびＡ３を有する同心領域に対して計算され、式中、Ｓ（１）＝ΔＩｉ／ΣｉΔＩｍａｘであり、
ΔＩｉは、背景ノイズレベルを上回る画素強度であり、
Ｌは、Ｓ（１）によって説明される強度の画素で与えられる長さである。
【００５６】
３２２では、形状２が、類似計算を使用して計算され得る。しかしながら、Ａ３に関連付けられたものを上回る同心領域、すなわち、Ａ４以上の半径方向距離に関連付けられた同心領域のみに対して実施され得る。
【００５７】
３２４では、特定の区域（または、全半径方向区域のセットより小さい半径方向区域の規定されたサブセット）のフラクタル次元パラメータが、例えば、励起画像の１つ以上の半径方向区域に対して、算出され得る。フラクタルパラメータは、例えば、２次元面積に対して、ボックスカウント法を使用して、数学的フラクタル次元を算出することによって決定され得る。フラクタルパラメータは、以下によって表され得る。
フラクタル＝２πＬ／Ｒａｖ
式中、２πＬは、半径方向画像区域の（画素数での）周縁長さであり、
Ｒａｖ＝（１／ｎ）＊ΣｉｎＲｉであり、Ｒｉは、例えば、図４に関して前述の内側半径であり、整数ｉ＝１、２、．．ｎは、特定の半径方向画像区域内のｎ個のそのような半径方向プロファイルのうちの特定の半径方向プロファイルを示す。
【００５８】
３２６では、特定の区域（または、全半径方向区域のセットより小さい半径方向区域の規定されたサブセット）のＮＳパラメータが、例えば、励起画像の１つ以上の半径方向区域に対して、算出され得る。ＮＳは、対象の画像区域と対象特的較正用画像（例えば、対象画像と同一日に撮影された較正用画像）の対応する区域との間の比較評価基準を提供することができる。ＮＳ比較は、定位置における誘電体１０３の有無の両方で決定され得る。ある実施例では、ＮＳパラメータは、以下の関係を使用して、特定の区域に対して決定され得る。
ＮＳ＝［（Ｉａｖ（対象画像区域）÷Ｉａｖ（較正用画像区域））−０．５］÷［（ｌｏｇ（対象画像区域の有効画素の数）÷（対象画像区域の総画素の数＋イプシロン））÷（ｌｏｇ（較正用画像区域の有効画素の数）÷（較正用画像区域の総画素の数＋イプシロン））］
式中、Ｉａｖ＝画像の半径方向区域内の画素の平均強度であり、イプシロンは、安定性を保証するのに役立つ値（例えば、イプシロン＝１０−４）に設定され得、値０．５は、正規化のために減算され得る。
【００５９】
３２８では、特定の区域（または、全半径方向区域のセットより小さい半径方向区域の規定されたサブセット）のＮＳ’パラメータが、例えば、励起画像の１つ以上の半径方向区域に対して、算出され得る。ＮＳ’パラメータもまた、対象の画像区域と「完全」対象画像（例えば、以前に記憶され、データベースから読み出される）の対応する区域との間の比較評価基準を提供し得る。ＮＳ’比較は、ＮＳに関してちょうど前述のように、定位置における誘電体１０３の有無の両方で決定され得るが、ＮＳ’の決定は、ＮＳ算出において使用される対象特的較正用画像の代わりに、母集団を構成する健康な人の画像によって代用する点で異なり得る。母集団を構成する健康な人の画像は、健康であることが既知または想定される対象からのヒト指先画像の試料（例えば、数万個）からの複合画像を生成することによって決定され得る。
【００６０】
３３０では、中断係数が、決定され得る。中断係数は、特定の同心領域を境界する内側環内に隙間が存在するかどうかの指標を提供する、隙間係数を表すことができる。隙間は、そのような内側環に沿った１つ以上の画素が、閾値、例えば、背景ノイズレベルを下回る強度を有するとき、存在すると断定され得る。中断係数の値は、該当する場合、そのような隙間のサイズ（例えば、内側環に沿った円周方向長さ）に対応し得る。隙間が存在する場合、中断係数は、規定された値、例えば、値０〜１０が割り当てられ得る。
【００６１】
（画像分析実施例：分析プロセス＆ルール）
概要として、ある実施例では、図３に関して前述の係数／パラメータ（例えば、（ｘ１、ｘ２、．．．、ｘｎ）と示され得る、中心点、内側半径、フラクタル、エントロピー等）の各々は、励起画像から計算され、データセット（例えば、対象以外の少なくとも数人の患者の使用を含む、患者の母集団を表す、臨床知識ベースからの情報を使用する）内の正常性に対して査定され、統計的外れ値は、破棄（または、別様に調節）され得る。
【００６２】
そのような処理後、該当する場合、前述の係数／パラメータは、特定の半径方向区域に対して、例えば、重み付けされた線形組み合わせによって、その半径方向区域に対する区域複合パラメータに組み合わせられることができる（例えば、ｙ＝ａ・ｚ１＋ｂ・ｚ２＋ｃ・ｚ３＋．．．＋ｙ・ｚｎ、式中、ａ、ｂ、ｃ等は、段階化係数であり、ｚ１．．．ｚｎは、例えば、図３に関して前述の種々の係数／パラメータに関連付けられた正規分布のｚ−スコアである）。正規分布のｚ−スコアは、対象以外の少なくとも数人の患者の使用を含む、患者の母集団を表す、臨床知識ベースからの情報を使用して決定され得る。
【００６３】
区域複合パラメータは、次いで、例えば、定義された段階内に適合するように段階化され得る（例えば、段階０〜５または段階０〜２５であり、これは、対象が比較される母集団によって（例えば、対象以外の少なくとも数人の患者の使用を含む、患者の母集団を表す、臨床知識ベースからの情報を使用して）、または同一の対象に関連付けられた他の区域複合パラメータによって定義され得る）。実施例は、図４に関して以下により詳細に説明される。図４に関して説明される作用は、図３に関して前述のパラメータ／係数のそれぞれが、半径方向区域の各々に対して計算された後、適用され得る。
【００６４】
４０２では、図３に関して前述の各パラメータ／係数（ｘ１、ｘ２、．．．、ｘｎ）に対して、そのパラメータ／係数の対応する平均値（μ１、μ２、．．．、μｎ）または他の中心傾向が、励起画像内の全半径方向区域にわたり算出され得る。
【００６５】
４０４では、図３に関して前述の各パラメータ／係数（ｘ１、ｘ２、．．．、ｘｎ）に対して、そのパラメータ／係数の対応する標準偏差値（（σ１、σ２、．．．、σｎ）または分散、あるいはばらつきまたは変動性の他の評価基準）が、励起画像内の全半径方向区域にわたり算出され得る。次いで、励起画像内の全半径方向区域にわたるそのパラメータ／係数の第１の変動性範囲（例えば、＋／−１標準偏差）が、計算され得る。次いで、励起画像内の全半径方向区域にわたるそのパラメータ／係数の第２の変動性範囲（例えば、＋／−３標準偏差）が、計算され得る。
【００６６】
４０６では、各半径方向区域に対して、第２の変動性範囲内にある（例えば、＋／−３標準偏差内にある）任意のパラメータ／係数は、次の平均および標準偏差計算から除外され得る。そのように除外されなかったそれらのパラメータ／係数から、第２の平均および第２の標準偏差が、非除外半径方向区域にわたり算出され得る。
【００６７】
４０８では、正規分布ｚ−値（ｚ−スコアとも呼ばれ、ここでは、ｚ１＝（ｘ１−μ１）／σ１）が、励起画像の前の平均および標準偏差計算から除外されたものを含む全区域の全パラメータ／係数（ｘ１、ｘ２、．．．、ｘｎ）に対して計算され得るが、４０２および４０４で決定された平均および標準偏差の代わりに、４０６で決定された、適用された第２の平均および適用された第２の標準偏差を使用する。
【００６８】
４１０では、各半径方向区域に対して、４０８で前述のｚ−スコアは、例えば、重み付けされた線形組み合わせ（例えば、ｙ＝ａ・ｚ１＋ｂ・ｚ２＋ｃ・ｚ３＋．．．＋ｘ・ｚｎ、式中、ｙは、区域複合パラメータであり、ａ、ｂ、ｃ等は、段階化重みであり、ｚ１．．．ｚｎは、例えば、４０８で前述の種々の段階化されていないｚ−スコアである）によって、区域複合パラメータに組み合わせられることができる。ある実施例では、種々の係数／パラメータの対応する段階化されていないｚ−スコアに関連付けられた段階化重みは、以下のようになり得る：面積重み＝０．５、強度重み＝２５、エントロピー重み＝１５００、形状重み＝３００、形状２重み＝３００、ＮＳ重み＝３０００、フラクタル重み＝２２５、中断重み＝５０００。中断重みは、オン／オフルールとして適用され得る。すなわち、中断が存在する場合、適用され得、中断が存在しない場合、適用されない。中断重みは、規定された値、例えば、０〜１０であり得る値によって段階化され得る。
【００６９】
４１４〜４２４では、１つ以上のルールが、次いで、その半径方向区域に関連付けられたパラメータ／係数のｚ−スコアに基づいて、区域複合パラメータに適用され得る。
【００７０】
４１４Ａでは、任意の半径方向区域が、面積および強度の両方に対して、１つ以上の規定された基準、例えば、規定された値（例えば、０．９）以上であるｚ−スコアを満たす場合、４１４Ｂにおいて、その半径方向区域に対する区域複合パラメータは、調節され得、例えば、追加の量（例えば、５０００）を追加することによって、励起画像のその半径方向区域に対する区域複合パラメータに追加され得る。
【００７１】
４１６Ａでは、任意の半径方向区域が、フラクタルに対して、１つ以上の規定された基準、例えば、０．９以上のｚ−スコアを満たす場合、４１６Ｂにおいて、その半径方向区域に対する区域複合パラメータは、例えば、追加の量（例えば、１０，０００）を励起画像のその半径方向区域に対する区域複合パラメータに追加することによって、調節され得る。
【００７２】
４１８Ａでは、任意の半径方向区域が、形状１、形状２、およびエントロピーの各々に対して、１つ以上の規定された基準、例えば、０．９以上のｚ−スコアを満たす場合、４１８Ｂにおいて、その半径方向区域に対する区域複合パラメータは、例えば、追加の量（例えば、７０００）を励起画像のその半径方向区域に対する区域複合パラメータに追加することによって、調節され得る。
【００７３】
４２０Ａでは、任意の半径方向区域が、形状１および形状２の各々に対して、１つ以上の規定された基準、例えば、０．９以上のｚ−スコアを満たす場合、４２０Ｂにおいて、その半径方向区域に対する区域複合パラメータは、例えば、追加の量（例えば、５０００）を励起画像のその半径方向区域に対する区域複合パラメータに追加することによって、調節され得る。
【００７４】
４２２Ａでは、任意の半径方向区域が、形状１およびエントロピーの各々に対して、１つ以上の規定された基準、例えば、０．９以上のｚ−スコアを満たす場合、４２２Ｂにおいて、その半径方向区域に対する区域複合パラメータは、例えば、追加の量（例えば、７０００）を励起画像のその半径方向区域に対する区域複合パラメータに追加することによって、調節され得る。
【００７５】
４２４Ａでは、任意の半径方向区域が、形状２およびエントロピーの各々に対して、１つ以上の規定された基準、例えば、０．９以上のｚ−スコアを満たす場合、４２４Ｂにおいて、その半径方向区域に対する区域複合パラメータは、例えば、追加の量（例えば、１０，０００）を励起画像のその半径方向区域に対する区域複合パラメータに追加することによって、調節され得る。
【００７６】
４１４−４２４では、これらのルールの１つのみが、実際には、適用され、その効果を前提として、４１４−４２４のルールの２つ以上から区域複合パラメータに重複効果が存在しないように、１つ以上のルールが、評価され得る（図４に列挙および図示される優先順位において）。
【００７７】
４３０では、左手の半径方向区域および右手の半径方向区域の両方に対応する、表１内のそれらの身体生体構造器官または系に対して、そのような左手および右手半径方向区域に対する各々の区域複合パラメータ間の左右差異区域複合パラメータ（「差分」）が、算出され得る。差分が、同一の身体生体構造器官または系に対応するそのような左手および右手半径方向区域に対するそれぞれの区域複合パラメータのいずれかの値の５０％を超える場合、追加の量（例えば、２０，０００）が、同一の身体生体構造器官または系に対応するそのような左手および右手半径方向区域に対するそれぞれの区域複合パラメータに追加され得る。
【００７８】
４３２では、励起画像の各半径方向区域に対する区域複合パラメータは、４１４−４３０に関して前述のように調節後、例えば、区域複合パラメータの値を規定された正規化量によって乗算または除算する（例えば、１００で除算する）ことによって、段階化され得る。
【００７９】
４３４では、結果として生じる正規化区域複合パラメータが、対象内曲線（例えば、同一の対象の区域複合パラメータの全てからコンパイルされた正規分布曲線）と比較され、また、母集団ベースの曲線（例えば、対象の相当する母集団またはサブ母集団からの同一の区域複合パラメータに対する正規分布曲線、例えば、対象以外の少なくとも数人の患者の使用を含む、患者の母集団を表す、臨床知識ベースからの情報を使用する）にも適合され得る。母集団ベースの曲線は、患者の相当するサブ母集団に基づき得、例えば、１つ以上の要因、例えば、病歴、性別、人種、または年齢に基づく。対象内曲線内の区域複合パラメータの場所は、段階化され、ユーザに報告され得る。母集団ベースの曲線内の区域複合パラメータの場所もまた、段階化され、別個にユーザに報告され得る。
【００８０】
４３６では、ある実施例では、２つの統計的モデル化分析方法が採用され、区域関係を規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の特定化された反応指標に関連付け、それを最適化し得、特定化された反応指標は、疾患病因、進行、またはパターンならびに規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の「問題」または異常の重症度を示し得る。
【００８１】
第１の統計的アプローチとして、Ｎａiｖｅ−Ｂａｙｅｓ（単純ベイズ）分析が挙げら
れ得、各区域および係数の組み合わせに対して、１つ以上の確率および倍数因子をもたらし得る。これらの因子は、７８区域に適用され得る。特定の身体生体構造の場所、構成要素、または系に特定の生理学的ステータスインジケータを提供し得る、得られた生理学特定複合スコアが、例えば、０〜５または０〜２５の段階に基づいて、もたらされ得る（例えば、５つの主要器官系のうちの１つに対して、例えば、心血管系、０〜５または０〜２５、腎臓系０〜５または０〜２５、呼吸系０〜５または０〜２５、胃腸体系、０〜５または０〜２５、または肝臓系、０〜５または０〜２５）。特定の身体生体構造の場所、構成要素、または系に対して、生理学特異的スコアが高いほど、その特定の身体生体構造の場所、構成要素、または系に関する問題あるいは異常が存在する、確率的予測が大きくなる。
【００８２】
採用され得る、第２の統計的アプローチとして、ロジスティック回帰が挙げられ得、例えば、対象以外の少なくとも数人の患者の使用を含む、患者の母集団を表す、臨床知識ベースからの情報を使用する。ある実施例では、１つ以上の倍数因子が、各区域および係数の組み合わせに対して計算され得る。各区域に対するこれらの確率的結果を使用して、ランク付けが、各区域に対して生成され得る。
【００８３】
ある実施例では、例えば、数千のデータ点の母集団にわたり、対象以外の少なくとも数人の患者の使用を含む、患者の母集団を表す、臨床知識ベースからの情報を使用して、これらの確率が正規化され、０〜２５のスコア化体系に変化される。スコア２５は、その画像が分析されている特定の個人に対する、特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に関する問題または異常が存在する最高確率を示し得る。
【００８４】
患者特定または母集団ベースの範囲、例えば、０〜２５範囲の例において、サブ範囲が、画定され得、例えば、それぞれ、正常な反応（例えば、０〜１０）、慢性反応（例えば、１１〜１６）、および緊急または急性反応（例えば、１７〜２５）を表すことができる。これらのサブ範囲は、そのような生理学特定複合スコアの患者特定または母集団ベースの分布において規定されたカットオフ値に対応するように段階化され得る。例えば、０〜１０のサブ範囲は、患者特定または母集団ベースの分布上の６８％カットオフ値（その値を含む）内の値に対応し得、サブ範囲１１〜１６は、６９％カットオフ値〜９５％カットオフ値（その値を含む）の値に対応するように段階化され得、サブ範囲１７〜２５は、９５％カットオフ値を上回る値に対応するように段階化され得る。前述の実施例は、段階０〜２５を使用して説明されるが、別の段階（例えば、０〜５）も、選択および使用され得る。
【００８５】
経時的傾向分析（例えば、数日、数週間、数ヶ月、または数年の期間にわたって）が、例えば、生理学特定複合スコア、その内在する係数／パラメータのうちの１つ以上、あるいは画像または他の少なくとも２Ｄの空間もしくは時空間反応情報に基づいて、実施され得る。ある実施例では、１つ以上のそのような傾向は、分析され、例えば、傾向ベースの生理学的ステータス指標あるいは規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の他の特定化された反応指標を提供することができる。
【００８６】
（報告生成および提示実施例）
ある実施例では、前述のように生成された情報（例えば、係数／パラメータ、生理学特定複合スコア、または傾向のうちの１つ以上）は、診断医、介護者、または他のユーザに提示され得る。これは、表示または印刷されるか、あるいは別様に、ユーザまたは自動化プロセスに提供され得る、１つ以上のテキストまたは絵図報告、図表、もしくは画像の形態であり得る。
【００８７】
図５は、ユーザに提示され得る報告の例証的実施例を示す。図５の実施例では、生理学特定複合スコアは、ユーザ、例えば、種々の特定の身体生体構造の場所、構成要素、または系に関連付けて（別個の生理学特定複合スコアが、その特定の生理学特定複合スコアに対して左および右手から生成される場合、「Ｌ」または「Ｒ」と注釈され得る）、ユーザに提示され得る。したがって、図５の例証的実施例では、スコアは、それらのそれぞれの特定の身体生体構造の場所、構成要素、または系と視覚的に対応して提示され（例えば、眼（Ｌ）、眼（Ｒ）、耳／鼻／副鼻腔（Ｌ）、耳／鼻／副鼻腔（Ｒ）、顎／歯（Ｌ）、顎／歯（Ｒ）、頸部脊椎、胸部脊椎、腰部脊椎、仙骨、尾骨／骨盤、神経系、視床下部、下垂体、松果体、大脳皮質、大脳血管、免疫系、脾臓等の１つまたは任意の組み合わせ）、順に、より全体的体系（例えば、「感覚＆骨格系」、「神経＆免疫系」等）に編成され得る。
【００８８】
ある実施例では、ユーザに提示される生理学特定複合スコアは、「物理的」および「自律的」複合スコアの両方を含むことができる。物理的複合スコアは、例えば、前述のように、誘電障壁１０３を定位置に伴って得られ得る励起画像から決定され得る。自律的複合スコアは、例えば、前述のように、誘電障壁を定位置に伴わずに得られ得る励起画像から決定され得る。自律的複合スコアは、対象のストレスまたは不安から生じる成分を含むことができる。物理的複合スコアは、対象のストレスまたは不安から生じるそのような成分を減衰させることができる。
【００８９】
図５の実施例では、物理的および自律的複合スコアは両方とも、ユーザが、それらが正常な範囲内にあるかどうか、または正常な範囲外にあるかどうかを容易に判断し得るような様式において提示されることができる。同様に、物理的および自律的複合スコアは、ユーザが、それらが左手画像（Ｌ）または右手画像（Ｒ）を使用して取得されたかどうかを容易に判断し得るような様式において提示されることができる。図５の実施例では、これは、例えば、正常な物理的値（Ｌ）、正常な物理的値（Ｒ）、範囲外の物理的値（Ｌ）、範囲外の物理的値（Ｒ）、範囲外の自律的値（Ｌ）、範囲外の自律的値（Ｒ）、正常な自律的値（Ｌ）、および正常な自律的値（Ｒ）等、そのような区別を行なうのに役立ち得る、別個の列内に複合スコアを提示することによって達成され得る。特定の複合スコアは、適切な列内に配置され得る。図５の実施例では、ユーザの注意は、最も中心の列に向けられ、範囲外の物理的および自律的値を閲覧および比較することができる。
【００９０】
０〜２５段階を使用する、ある実施例では、範囲０〜１０（その値を含む）内の生理学特定複合スコア値は、正常と見なされ得、任意の特殊色を伴わずに表示され得、範囲１１〜１６（その値を含む）内の値は、慢性の電気生理学的病態またはパターンを表すと見なされ得、特定の色（例えば、赤色）で表示され得、範囲１７〜２５（その値を含む）内の値は、より緊急または急性の電気生理学的病態またはパターンを表すと見なされ得、特定の色（例えば、赤色）で表示されるか、または別様に強調され得る（例えば、背景を強調する黄色を伴う）。前述の実施例は、段階０〜２５を使用して説明されるが、別の段階（例えば、０〜５）も、選択および使用されることができる。
【００９１】
ある実施例では、例えば、図５の実施例に図示される、第１の（「自己段階」）報告が、提供され得、「正常」および「範囲外」が、同一の対象から以前に取得されたデータの分布または基線に対して決定され得、例えば、図５の実施例に図示される、第２の（「母集団比較」）報告が、提供され得、「正常」および「範囲外」が、例えば、対象の母集団またはサブ母集団から以前に取得されたデータの分布または基線に対して、対象以外の少なくとも数人の患者の使用を含む、患者の母集団を表す、臨床知識ベースからの情報を使用して決定され得る。ある実施例では、そのような自己段階および母集団比較報告の両方は、ユーザまたは自動化プロセスに表示または別様に提示され得る、テキストまたは絵図報告内に組み合わせられることができる。ある実施例では、ユーザは、個々の報告または組み合わせられた報告の一方あるいは両方を表示するかどうか選択することができる。
【００９２】
図６は、ユーザに提示され得る報告の別の例証的実施例を示す。図６の実施例では、生理学特定複合スコアは、例えば、示される表に提示されることができる。表は、物理系測定（例えば、容量性障壁を伴わずに取得される励起画像を使用して決定される）および自律系測定（例えば、容量性障壁を伴って取得される励起画像を使用して決定される）の両方に対して、例えば、器官系別、側面（左手、右手）別に、ソートされることができる。ある実施例では、提示される表は、例えば、１つ以上の器官別に、自律的または物理的別に、あるいは１つ以上の他のユーザ規定表示フィルタ特性（例えば、例えば、低高または高低生理学特定複合スコア）別に、ユーザによってフィルタリングされ得る。
【００９３】
図５−６に示される実施例または他の実施例では、テキストまたは他の説明的コンテンツもまた、提供され得、例えば、ユーザが、器官系結果間、物理的と自律的の結果間、左手と右手の結果間の関係を理解し、または任意の他の方法において、ユーザ解釈を支援するのに役立ち得る。例えば、ある特定の身体生体構造の場所、構成要素、または系の生理学特定複合スコアは、他の生理学特定複合スコアと相互作用すると考えられる。別の実施例では、また、特定の身体生体構造の場所、構成要素、または系、（または、そのような生理学特定複合スコアのセット）に対する左手と右手の生理学特定複合スコア間の差異が大きいほど、対応する病理学的生理学的ステータスの存在のより高い尤度と相関し得ると考えられる。
【００９４】
ある実施例では、ユーザに表示または別様に提示される情報は、生理学特定複合スコアに焦点を当てる必要はなく、加えて、または代替として、１つ以上のパラメータ／係数に関する情報を含むことができ、これは、随意に、１つ以上の対応する特定の身体生体構造の場所、構成要素、または系に関する情報、あるいは任意の有用な説明的テキストとともに提示され得る。例証的実施例では、これは、例えば、そのような情報が、対象の神経系問題によってどのように影響を受け得るかの解釈的説明とともに、前述のＮＳまたはＮＳ’パラメータに関する情報、あるいはＮＳまたはＮＳ’パラメータ間の差異、もしくはこれらのいずれかにおける１つ以上の傾向を含むことができる。
【００９５】
図７は、例えば、Ｂｉｏｆｉｅｌｄグラフ式表現と称され得る、ユーザに提示され得る報告の別の例証的実施例を示す。例えば、図７の実施例に示されるＢｉｏｆｉｅｌｄグラフ式表現では、ユーザは、特定の身体生体構造の場所、構成要素、または系（例えば、骨格系、心血管系、小腸、大腸、腎臓＆生殖器系、頭部＆上背部、下背部、免疫系、呼吸系、神経系等）を選択することができる。ユーザ選択された系のレンダリングされた２Ｄまたは３Ｄ解剖学的表現が、例えば、種々の視点（例えば、前方、後方、背側、腹側、左側方、右側方等）から表示され得る。Ｂｉｏｆｉｅｌｄグラフィカル表現は、１つ以上の解剖学的表現上に重畳され得る。ユーザ選択された解剖学的系に対応するドリルダウンデータもまた、例えば、ディスプレイ上の「アイテムデータ（ＩｔｅｍＤａｔａ）」タブを選択するためのコンピュータマウスまたは他のユーザ入力ツールを使用することによって、表示され得る。
【００９６】
Ｂｉｏｆｉｅｌｄグラフィカル表現では、励起画像区域の強度は、そのような区域に関連付けられた対応する解剖学的場所にマッピングされ得る。図７の例証的実施例では、ユーザは、呼吸系を表示のために選択し、呼吸系の２Ｄレンダリング画像が、表示されている。ある実施例では、２Ｄレンダリング画像は、特定のユーザ選択された生体構造の標準的基準画像であり、特定の対象の実際の撮像データを表示する必要はないが、ユーザ特定撮像データ（例えば、ＭＲデータ、ＣＴデータ、または他の撮像データ）が、使用および表示されることもできる。図７の例証的実施例では、呼吸系は、指５Ｌ、５Ｒ、３Ｌ、および３Ｒからの半径方向区域に関連付けられ、それらのそれぞれの強度データが、例えば、前述に記載および説明されるマッピングを使用して、ディスプレイ上の対応する解剖学的領域にマッピングされ、それに関連付けて表示される。
【００９７】
（較正実施例）
ある実施例では、本明細書に説明されるシステムは、前述のような励起画像を得るために較正され得る。ある実施例では、この較正は、例えば、実際の励起画像が対象から得られることになっている同一日に、以下に説明されるように実施され得る。
【００９８】
最初に、一連の励起指画像が、ヒトの指ではなく、規定された較正用プローブ製品を使用して得られ得、次いで、行列分析が、行なわれ得る。各画像は、２つの空間次元（例えば、ｘ＝３２０画素×ｙ＝２４０画素）と強度次元とを有する強度行列によって表され得る。
【００９９】
次いで、画像データは、処理され、例えば、強度および地理的場所（指の位置）の変動性を決定し得る。１０枚の画像の各々は、較正テンプレート画像に対して中心に置かれ、次いで、較正テンプレート画像と比較され得る。画像および較正用画像の強度と地理的場所との間の差異のそれぞれの評価基準が、決定され得る。
【０１００】
ある実施例では、較正テンプレート画像は、いくつかの異なるカメラから経時的に収集された較正用画像に基づいて決定され、例えば、数百枚の画像にわたり、変動性が査定され得る、計算された複合行列であり得る。ある実施例では、較正テンプレート画像は、経時的に収集された種々の較正用画像から５度の代表的半径方向プロファイルを生成することによって確立され得、代表的半径方向プロファイルは、５度ずつ漸増させ、７２回、複製され、３６０度の較正テンプレート画像を形成することができる。
【０１０１】
ある実施例では、較正テンプレート画像は、規定された製品、例えば、規定されたサイズ、形状、または材料の較正用プローブ（例えば、タングステン複合固体円筒形金属プローブ）を使用して収集された１枚以上の較正用画像に基づいて決定され得る、計算された複合行列であり得る。較正用プローブは、直接、ガラス電極上に配置され得、１枚以上の画像が、取得され得る。ある実施例では、５枚の画像が、捕捉され得るが、記録されず、続く１０枚の画像が、捕捉され、記録される。較正用プローブの１０枚の記録された画像は、以下のように分析され得る。
【０１０２】
最初に、背景ノイズが、例えば、較正用プローブ画像内の最高強度勾配（例えば、較正用プローブ画像の内側縁）を見出すことによって決定され得る。次いで、より低い強度の画素が、半径が内側縁（最高強度勾配）に一致するまで除去され得る。この半径は、画像の中心から、最高強度勾配によって表される較正用プローブの内側縁までの画素の数として計算され得る。
【０１０３】
次に、較正用プローブ画像の中心から、内側縁半径の規定された倍数を使用して生成される環が、計算され得る（例えば、１．２・半径、１．４・半径、１．８・半径等）。そのような環は、例えば、図８の実施例に示されるように等離間され得る。各そのような環内において、面積および平均強度が、例えば、係数／パラメータ計算に関して前述のように計算され得る。各環に対する面積および平均強度の一貫性が、全１０枚の記録された較正用プローブ画像にわたり分析され得、＋／−１標準偏差の範囲が、計算され得る。標準偏差が規定された範囲内にある場合、較正の容認可能レベルが存在すると断定され得、実際の励起指先画像の取得および処理が、開始し得る。そうでなければ、容認不可能レベルの較正が存在し得、（１）実際の励起指先画像の取得および処理が、阻止、防止、または制限され得るか、または、（２）１つ以上のデータ取得または信号処理パラメータが、調節および使用され得るかのいずれかとなる。
【０１０４】
（動的撮像実施例）
本明細書に説明される装置および方法は、静的画像捕捉および分析（または、他の静的な少なくとも２Ｄの空間反応補足または分析）の使用だけを含み得るのではなく、加えて、または代替として、動的画像捕捉および分析、例えば、少なくとも２（空間）次元の時空間反応捕捉または分析の使用も含むことができる。例証的実施例では、静的画像捕捉プロセスは、０．５秒の暴露期間の間、画像を捕捉することを含むことができ、その間、１０フレーム／秒が捕捉され得、それによって、例えば、ハードウェア、ソフトウェア、またはファームウェアによって確立され得る、初期規定された漸増遅延後、０．５秒の暴露期間の間に５枚の静的画像フレームを捕捉する。例証的実施例では、動的画像捕捉プロセスは、例えば、ハードウェア、ソフトウェア、またはファームウェアによって確立され得る、初期２００ミリ秒遅延後、例えば、１０フレーム／秒の画像捕捉率を使用して、０．５秒〜３０秒であり得る暴露期間の間、画像を捕捉することを含むことができる。これは、３０秒の暴露期間の間、３００枚近い画像フレームの捕捉をもたらし得る。
【０１０５】
ある実施例では、動的画像または時空間反応分析は、画像の動的撮像セット内の各画像フレームに対して、（例えば、前述の）パラメータ／係数を算出することと、随意に、フーリエまたは調和分析を行い、１つ以上のそのような係数／パラメータの周波数反応を査定することとを含むことができる。そのような周波数ドメイン情報は、例えば、患者内分布または母集団ベースの分布との統計的比較によって、生理学的ステータス指標または規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の他の特定化された反応指標の決定において使用され得る。そのような周波数ドメイン情報はさらに、生理学的ステータス指標または規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の他の特定化された反応指標の感度または特異度を改善し得ると考えられる。
【０１０６】
各係数は、各人およびその人の各器官系に特定的に計算され得る一意の周波数の大きさを提供することができ、その複合プロファイルは、例えば、システムを使用した後の対象の認識または識別のために、個人のプロファイル情報をもたらすと考えられる。個々のパラメータ／係数または複合プロファイルの周波数の大きさは、基線評価基準を提供するために使用され得る、基線評価基準に対して、対象の生理学的ステータスを決定するために比較が行なわれ得る。
【０１０７】
（実験結果）
臨床試験が、ｎ＝３５３名の対象に関して実施され、対象は、以下の群の各々に分けられた。
【０１０８】
（１）冠動脈疾患、５０％未満の駆出率を伴う左室側の鬱血性心不全、心臓弁膜症、心房細動、または高血圧症のうちの少なくとも１つの有効医療診断を伴う、１９５名の対象から成る、心血管群
（２）炎症性大腸炎（クローン病、潰瘍性大腸炎、または憩室炎を含む）、消化性潰瘍疾患、ＩＢＳ、胆嚢炎、膵炎、吸収不良疾患（セリアック病を含む）、または糖尿病（Ｉ型またはＩＩ型）のうちの少なくとも１つの有効医療診断を伴う、１４４名の対象から成る、胃腸／内分泌腺群
（３）喘息、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、気管支炎、肺気腫、または肺炎のうちの少なくとも１つの有効医療診断を伴う、１１７名の対象から成る、呼吸器群
（４）腎盂腎炎、急性腎不全、または慢性腎不全段階ＩＩ〜Ｖのうちの少なくとも１つの有効医療診断を伴う、６３名の対象から成る、腎臓群
（５）ウイルス性肝炎、アルコール性肝炎、脂肪性肝炎、または肝硬変のうちの少なくとも１つの有効医療診断を伴う、３６名の対象から成る、肝臓群
（６）群（１）、（２）、（３）、（４）、および（５）に関して前述のいずれの有効医療診断も伴わない、６４名の対象から成る、対照群。
【０１０９】
各対象は、例えば、本書に説明されるデバイスおよび方法を実装する、Ｅｐｉｃ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ  ａｎｄ  Ｄｉａｇｎｏｓｔｉｃｓ製ＣｌｅａｒＶｉｅｗシステムを使用して測定された。ＣｌｅａｒＶｉｅｗデバイスを用いた測定セッションは、約１５分かかった。測定セッションの間、対象は、その１０本の指先の各々をＣｌｅａｒＶｉｅｗデバイスのガラスプレート上に配置するように求められ、ＣｌｅａｒＶｉｅｗソフトウェアを使用して、画像が捕捉された。全１０本の指は、指先と光検出器との間に容量性誘電障壁を伴って１回、容量性障壁を伴わずに１回と、合計２０枚の画像のために、２回測定された。容量性障壁は、画像の物理的要因と生理学的要因を分離するように構成される。ＣｌｅａｒＶｉｅｗデバイスオペレータが、画像の品質が不良であると見なした場合（例えば、対象がその指を揺動させた、周囲光が画像に入射した等）、その指の画像は、再撮影された。測定の再現性および変動性を査定するために、第２の測定セッションが、最初のセッション完了の３〜５分後に行なわれた。したがって、各対象は、容量性障壁を伴って２回、伴わずに２回と、合計４回のＥｐｉｃＣｌｅａｒＶｉｅｗ測定を行い、各指先測定は、持続時間約０．５秒であった。第１の測定セットは、臨床試験研究のための主要評価項目分析に使用された。画像は、ＣｌｅａｒＶｉｅｗソフトウェアを使用して分析され、（１）心血管病態、（２）胃腸／内分泌腺病態、（３）呼吸器病態、（４）腎臓病態、（５）肝臓病態、または（６）前述の病態に該当せずの各々の特定化された反応指標を提供するために、反応段階値０〜５が割り当てられた（病態は、対応する患者群に関して、より特定的に前述されている）。
【０１１０】
主要有効性評価項目は、Ｅｐｉｃ  ＣｌｅａｒＶｉｅｗ反応段階（０〜５）の増加値と、医師によって識別された有効診断に関与する系または器官の関連付けとした。関連付けは、ロジスティック回帰モデルからのオッズ比（ＯＲ）を使用して定量化され、５つの診断群の各々に対して、個々に査定された。５つの診断群の各々に対して、ＯＲおよび９５％Ｗａｌｄ信頼区間（ＣＩ）が、対応するｐ−値とともに、計算された。ヌル値１．０から統計的に有意に異なるＯＲは、ＥＰＩＣ  ＣｌｅａｒＶｉｅｗ反応段階が、既知の医療診断に関与する器官または系において関連付けを検出可能であることの証明である。
【０１１１】
実施例として、対象が、初回測定において、心血管系に対して１（０〜５段階に基づく）とスコア化され（オッズ比＝４．０３１）、後の来院時に、再び走査され、２とスコア化された場合、心血管系問題を有するその対象のオッズは、４．０３１倍増加する。対象が、後の来院時に、３とスコア化された場合、心血管系問題を有するその対象のオッズは、１６．２５倍（４．０３１＊４．０３１）増加する。
【０１１２】
別の実施例として、対象Ａが、心臓段階に基づいて、２とスコア化され、対象Ｂが、４とスコア化された場合、心血管系問題を有する対象Ｂのオッズは、対象Ａの１６．２５倍となるであろう。
臨床試験研究結果は、以下の表２に要約される。
【０１１３】
【表２−１】
2015144909.tif 000005
【０１１４】
【表２−２】
2015144909.tif 000006
表２に示されるように、オッズ比、信頼区間、およびｐ−値が、容量性障壁の有無の両方で行なわれた測定値に対して、診断群（関連診断および対照群内の対象を含む）毎に計算された。
【０１１５】
容量性障壁を伴って行なわれた測定値に対する５つの非対照診断群の各々に対応するオッズ比は全て、統計的に有意であった。全５つのＨｏｍｍｅｌ調節されたｐ−値は、０．００１未満であった。
【０１１６】
容量性障壁を伴わずに行なわれた測定の場合、オッズ比は、５つの診断群のうちの４つに対して統計的有意性を満たした（Ｈｏｍｍｅｌ調節されたｐ−値０．００１未満）。肝臓診断群に対応するオッズ比は、容量性障壁を伴わずに行なわれた測定に対して、対応するｐ−値０．２７０を有していた。しかしながら、これは、比較的に小さい試料サイズの肝臓群（ｎ＝３６）の反映であり得、オッズ比は、１．０を上回った。
【０１１７】
オッズ比は、ＣｌｅａｒＶｉｅｗ反応段階が、特定の器官、系等の異常な病態、またはその異常な病態のステータスにおける傾向を検出可能であることを示す。
【０１１８】
ＣｌｅａｒＶｉｅｗ分析論の長所を理解するのに役立つ別の方法は、感度および特異度プロット、受信者動作特異度（ＲＯＣ）および曲線下面積（ＡＵＣ）プロット、ならびに予測確率プロットを確認することである。ＲＯＣ曲線は、診断試験の性能を評価および比較するため、またはモデル適合を評価するために使用され得る。ＲＯＣ曲線は、診断ツール段階に基づく種々のカットオフに対して、真陽性の割合（事象であると予測される実際の事象）対偽陽性の割合（事象である予測される非事象）のプロットとして表され得る。ＲＯＣ曲線は、ＣｌｅａｒＶｉｅｗ反応段階（０〜５）の異なるカットオフ点の特異度に対する感度のプロットとして表され得る。
【０１１９】
ＲＯＣ曲線下面積（ＡＵＣ）は、デバイス性能（または、患者が罹患しているか、またはそうでないかを分類する正確度）の全体的評価基準である。ＡＵＣ値１．０は、試験が疾患または他の異常な病態の有無を完全に予測することを意味する。ＡＵＣ値０．５は、コインを投げて試験を行うように、半々の見込みであることを意味する。したがって、１により近いＡＵＣ値が、最善である。
【０１２０】
ロジスティック回帰は、特定ＣｌｅａｒＶｉｅｗ反応段階結果に対して、疾患または他の異常な病態を有する予測される確率を与えることができる。その解釈は、以下となる：ＸのＣｌｅａｒＶｉｅｗ結果を有する場合、疾患を有する予測される確率は、Ｙである。そのようなプロット上では、結果に対するＸ軸を読み取り、次いで、Ｙ軸に進み、疾患の確率を求めることができる。確率の９５％信頼区間が、提示され得る。
【０１２１】
図９Ａは、異常な心血管病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【０１２２】
図９Ｂは、異常な心血管病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【０１２３】
図９Ｃは、異常な心血管病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【０１２４】
図９Ｄは、異常な心血管病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【０１２５】
図１０Ａは、異常な胃腸病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【０１２６】
図１０Ｂは、異常な胃腸病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【０１２７】
図１０Ｃは、異常な胃腸病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【０１２８】
図１０Ｄは、異常な胃腸病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【０１２９】
図１１Ａは、異常な腎臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【０１３０】
図１１Ｂは、異常な腎臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【０１３１】
図１１Ｃは、異常な腎臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【０１３２】
図１１Ｄは、異常な腎臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【０１３３】
図１２Ａは、異常な肝臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【０１３４】
図１２Ｂは、異常な肝臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【０１３５】
図１２Ｃは、異常な肝臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【０１３６】
図１２Ｄは、異常な肝臓病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【０１３７】
図１３Ａは、異常な呼吸器病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【０１３８】
図１３Ｂは、異常な呼吸器病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を含む）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【０１３９】
図１３Ｃは、異常な呼吸器病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの感度対特異度のＲＯＣプロットである。
【０１４０】
図１３Ｄは、異常な呼吸器病態に対して、本明細書に説明される技法（誘電障壁１０３の使用を伴わない）を使用して取得された臨床試験データの予測される確率対ＣｌｅａｒＶｅｉｗ反応段階スコア（０〜５段階に基づく）を示し、陰影が付けられた面積は、９５％信頼区間を表す。
【０１４１】
図９Ａ−９Ｄ、１０Ａ−１０Ｄ、１１Ａ−１１Ｄ、１２Ａ−１２Ｄ、および１３Ａ−１３Ｄは、本明細書に説明されるようなＣｌｅａｒＶｅｉｗ装置および方法が、心血管系、胃腸／内分泌系、呼吸系、腎臓系、または肝臓系のうちの選択された特定の１つから成る、規定された特定の身体生体構造の場所、構成要素、または系に特定の特定化された反応指標を提供するために、異常な病態を検出可能であることを示す。
【０１４２】
（追加の注記＆実施例）
実施例１は、身体部分に関連付けられた、例えば、対象の指またはつま先の周囲における可視または他の光（例えば、可視スペクトル〜ＵＶスペクトル（それらも含む）の電磁スペクトル内）の少なくとも２（空間）次元（２Ｄ）空間または時空間反応情報（例えば、画像、画像の時系列、あるいは画像または他の反応情報から導出された周波数ドメインまたは時間周波数情報）を取得することを含むかまたは使用し得る、主題（例えば、ある作用を行なうための装置、方法、手段、あるいはデバイスによって行なわれると、デバイスにその作用を行なわせる命令を含む、記憶デバイスまたは他の有形非一過性デバイス読み取り可能な媒体）を含むことができる。空間反応情報は、互に直交する少なくとも第１および第２の空間次元に関する情報を提供可能な光検出器において取得されることができ、随意に、時間または周波数次元を含むことができる。光は、指またはつま先の周囲において、光検出器で光を産生するために十分な指またはつま先の電磁場（例えば、電気）刺激に反応して取得されることができる。
【０１４３】
空間反応情報は、画像情報が取得された指またはつま先から遠隔にある規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系（例えば、心血管系、胃腸／内分泌系、呼吸系、腎臓系、または肝臓系のうちの選択された特定の１つに特定の）にマッピング、位置合わせ、または別様に関連付けられ得る。関連付けは、少なくとも２Ｄの空間反応情報（例えば、画像の時系列等、少なくとも２つの空間次元の時空間反応情報内に含まれ得る）を半径方向に区域化することを含むことができる。複数の係数またはパラメータが、算出され得る（例えば、中心点、最小半径、最大半径、画像角度、背景ノイズレベル、内側半径、面積、強度、形状、形状２、エントロピー、フラクタル、ＮＳ、または中断）。係数またはパラメータを算出することは、半径方向に区域化された２Ｄ空間反応情報を使用して、特定の半径方向区域（または、全半径方向区域のセットより小さい半径方向区域の規定されたサブセット）に対して算出され得る、パラメータのうちの少なくとも１つ（例えば、面積、強度、形状、形状２、エントロピー、フラクタル、ＮＳ、または中断）を算出することを含むことができる。
【０１４４】
パラメータのうちの少なくとも１つは、（例えば、同一の対象から取得される情報に加えて、またはその代替として）患者の母集団を表す対象以外の少なくとも数人の患者の使用を含む、臨床知識ベースからの情報（例えば、メモリ回路、データベース内に記憶される、または取得される）を使用して、調節（例えば、段階化、正規化、破棄）または（例えば、対応する閾値、あるいは値の母集団またはサブ母集団分布と）比較され得る。
【０１４５】
少なくとも１つの調節されたパラメータは、規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の特定化された反応指標（例えば、オッズ比または他の形態の生理学的ステータスインジケータ）を提供するために、空間反応情報を使用することのために使用され得る。
【０１４６】
実施例２は、（１）少なくとも１つの他の特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系、または、（２）規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系の正常な生理学的状態のうちの少なくとも１つに対して、規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系の異常な生理学的状態の相対的リスク（例えば、オッズ比または他の指標を使用して）を示す、特定化された反応指標を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１の主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１４７】
実施例３は、例えば、複数のパラメータの算出前に、例えば、少なくとも２Ｄの空間反応情報の少なくとも１つの指定された面積内（例えば、指先の輪郭に対応する楕円形または他の面積内）の１つ以上の空間反応アーチファクトを減衰させるため、または無視するために事前に処理される、少なくとも２Ｄの空間反応情報を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１または２のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１４８】
実施例４は、少なくとも２Ｄの空間反応情報が、例えば、複数のパラメータの算出前に、例えば、回転または平行移動のうちの少なくとも１つによって、自動的に、少なくとも２Ｄの空間反応情報を配向するよう事前に処理され得るように構成される、信号プロセッサ回路を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から３のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。これは、前述のように、ライブ画像を使用して、励起画像を数度以内に配向することを含むことができる。
【０１４９】
実施例５は、例えば、複数のパラメータの算出前に、例えば、少なくとも２Ｄの空間反応情報を較正するために事前に処理される、少なくとも２Ｄの空間反応情報を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から４のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。そのような較正は、対象の指またはつま先の代わりに、較正用プローブ（例えば、固体円筒形タングステンまたは他の金属較正用プローブ）の規定された製品（例えば、サイズ、形状、材料）を使用して取得される較正用の少なくとも２Ｄの空間反応情報を使用することを含むことができる。
【０１５０】
実施例６は、異なる光検出器にわたって少なくとも２Ｄの空間反応情報を正規化するための較正用の少なくとも２Ｄの空間反応情報を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から５のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。これは、例えば、本明細書に説明される異なる装置を用いて行なわれる測定間の変動性を低減または排除するのに役立ち得る。
【０１５１】
実施例７は、パラメータのうちの少なくとも１つを調節するための較正用の少なくとも２Ｄの空間反応情報を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から６のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１５２】
実施例８は、少なくとも２Ｄの空間反応情報が、パラメータのうちの少なくとも１つを算出するための使用に好適であるかどうか証明するための較正用の少なくとも２Ｄの空間反応情報を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から６のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１５３】
実施例９は、規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系専用であり、他の特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系を対象としない、特定化された反応指標を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から７のいずれかの随意に主題と組み合わせられることができる。
【０１５４】
実施例１０は、少なくとも２Ｄの空間光強度合計および密度情報の両方を使用して、特定化された反応指標を算出することを含む、関連付けを含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から９のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１５５】
実施例１１は、電磁場または電気刺激を対象の指またはつま先に提供するように構成することができる、電極を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から１０のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。刺激は、ＡＣ電気刺激を含むことができる。電極は、対象の指またはつま先の周囲における可視または他の光の少なくとも一部を通過させるために十分に透明であることができる。光検出器は、装置内に含まれることができる。光検出器は、電極から対象の指またはつま先の周囲における通過された可視または他の光の少なくとも一部を受光するように構成することができる。光検出器は、信号プロセッサ回路に、対象の指またはつま先の周囲における可視または他の光の少なくとも２次元（２Ｄ）の空間反応情報を提供するように構成することができる。誘電障壁は、例えば、（１）対象の指またはつま先と、（２）電極または光検出器との間に提供されることができる。誘電障壁は、対象の指またはつま先の周囲における可視または他の光の少なくとも一部を通過させるために十分に透明であるように構成することができる。特定化された反応指標は、規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系専用であることができ、他の特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系を対象としないことができる。関連付けは、少なくとも２Ｄの空間光強度合計および密度情報の両方を使用して、特定化された反応指標を算出することを含むことができる。空間反応情報は、少なくとも２Ｄの第１の空間反応情報および少なくとも２Ｄの第２の空間反応情報を含むことができる。関連付けは、（１）指またはつま先と光検出器との間の誘電障壁の存在を伴って取得された、少なくとも２Ｄの第１の空間反応情報と、（２）指またはつま先と光検出器との間の誘電障壁の存在を伴わずに取得された、少なくとも２Ｄの第２の空間反応情報との間で決定され得る、差異または他の相対的情報を使用して、特定化された反応情報を算出することを含むことができる。
【０１５６】
実施例１２は、少なくとも２Ｄの第１の空間反応情報および少なくとも２Ｄの第２の空間反応情報を含む、空間反応情報を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から１１のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。関連付けは、（１）指またはつま先と光検出器との間の誘電障壁の存在を伴って取得された、少なくとも２Ｄの第１の空間反応情報と、（２）指またはつま先と光検出器との間の誘電障壁の存在を伴わずに取得された、少なくとも２Ｄの第２の空間反応情報との間で決定された差異または他の相対的情報を使用して、特定化された反応情報を算出することを含むことができる。
【０１５７】
実施例１３は、空間光強度合計情報および空間光強度密度情報のそれぞれの経時的傾向を使用して、特定化された反応指標を算出することを含む、関連付けを含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から１２のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１５８】
実施例１４は、空間光強度情報の面積および平均強度の多項式関係を使用して、特定化された反応指標を算出することを含む、関連付けを含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から１３のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１５９】
実施例１５は、特定化された反応情報を使用して、生理学的ステータスインジケータ（例えば、異常な生理学的状態の相対的尤度を示すオッズ比）を決定することを含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から１４のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。生理学的ステータスインジケータは、ユーザまたは自動化プロセスに提供されることができる。
【０１６０】
実施例１６は、心血管系、胃腸／内分泌系、呼吸系、腎臓系、または肝臓系のうちの選択された特定の１つから成る、規定された特定の身体生体構造の場所、構成要素、または系に特定の特定化された反応指標を提供するための空間反応情報を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から１５のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１６１】
実施例１７は、空間反応情報のエントロピーパラメータを決定することを含む、特定化された反応指標を提供するための空間反応情報を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から１６のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１６２】
実施例１８は、内側の第１の半径の環形と外側の第２の半径の環形との間の規定された中心にある第１の環形領域内の空間反応情報の形状パラメータを決定することを含む、特定化された反応指標を提供するための空間反応情報を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から１７のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１６３】
実施例１９は、内側の第１の半径の環形と外側の第３の半径の環形との間の規定された中心にある第２の環形領域にあって、第３の半径が第２の半径を超える、空間反応情報の形状２パラメータを決定することを含む、特定化された反応指標を提供するための空間反応情報を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から１８のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１６４】
実施例２０は、（１）規定された閾値を超える、空間反応画素の周縁、および（２）規定された閾値を超える、空間反応画素の周縁内の空間変動を使用して、空間反応情報のフラクタルパラメータを決定することを含む、特定化された反応指標を提供するための空間反応情報を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から１９のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１６５】
実施例２１は、少なくとも２Ｄの第１の空間反応情報および少なくとも２Ｄの第２の空間反応情報を含み、空間反応情報を特定化された反応指標に変換することが、（１）指またはつま先と光検出器との間の誘電障壁の存在を伴って取得された、第１の空間反応と、（２）指またはつま先と光検出器との間の誘電障壁の存在を伴わずに取得された、第２の画像との間で決定された第１の差異情報を使用することを含み、空間反応が、少なくとも２Ｄの第３の空間反応および少なくとも２Ｄの第４の空間反応を含み、空間反応情報を特定化された反応指標に変換することが、（１）指またはつま先と光検出器との間の誘電障壁の存在を伴って、較正用空間反応として取得された、第３の空間反応と、（２）指またはつま先と光検出器との間の誘電障壁の存在を伴わずに、較正用画像として取得された、第４の空間反応との間で決定された第２の差異情報を使用することを含む、空間反応情報を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から２０のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１６６】
実施例２２は、同一の対象および同一日の較正用空間反応から取得される、第２の空間反応、第３の空間反応、および第４の空間反応を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から２１のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１６７】
実施例２３は、同一の対象から取得され、第３の空間反応および第４の空間反応が、異なる対象からの複合情報によって取得される、第１の空間反応および第２の空間反応を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から２２のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１６８】
実施例２４は、第１の空間反応および第２の空間反応を含み、空間反応情報を特定化された反応指標に変換することが、（１）指またはつま先と光検出器との間の誘電障壁の存在を伴って取得された、第１の空間反応と、（２）指またはつま先と光検出器との間の誘電障壁の存在を伴わずに取得された、第２の空間反応の各々に対して決定される、有効画素の（１）複合強度と、（２）空間広がりとから決定されるＮＳパラメータを使用して、特定化された反応指標を算出することを含む、空間反応を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から２３のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１６９】
実施例２５は、有効画素の（１）複合強度と、（２）空間広がりとから決定されるＮＳパラメータを使用して、生理学的ステータスインジケータを算出することを含む、特定化された反応指標を提供するための空間反応情報を含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から１９のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１７０】
実施例２６は、着目パラメータの周波数帯域幅の２倍を超えるサンプリング率において、着目サンプリング期間にわたって、空間反応情報を繰り返しサンプリングすることと、着目パラメータの周波数特性を決定することと、着目パラメータの周波数特性を使用して、生理学的ステータス指標を決定することとを含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から２５のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１７１】
実施例２７は、対象の視覚図を表示することと、規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系を規定された特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系に特定の特定化された反応インジケータに関する情報によって標識化することとを含むかまたは使用することができ、あるいは随意に、それを含むかまたは使用するために、実施例１から２６のいずれかの主題と随意に組み合わせられることができる。
【０１７２】
これらの非限定的実施例は、任意の順列または組み合わせで組み合わせられることができる。
【０１７３】
前述の発明を実施するための形態は、発明を実施するための形態の一部を形成する、付随の図面の参照を含む。図面は、例証として、本発明が実践され得る、具体的実施形態を示す。これらの実施形態はまた、本明細書では、「実施例」とも称される。そのような実施例は、図示または説明されるものに加え、要素を含むことができる。しかしながら、本発明者らはまた、図示または説明されるそれらの要素のみが提供される実施例も想定する。さらに、本発明者らはまた、特定の実施例（または、その１つ以上の側面）あるいは本明細書に図示および説明される他の実施例（または、その１つ以上の側面）のいずれかに関して、図示または説明されるそれらの要素（または、その１つ以上の側面）の任意の組み合わせまたは順列を使用する実施例も想定する。
【０１７４】
本書と参照することによって組み込まれる任意の文書との間の矛盾する用法の場合、本書における用法が、優先する。
【０１７５】
本文書において、用語「ａ」または「ａｎ」は、任意の他の例または「少なくとも１つ」か「１あるいは複数」の用法と関係なく、１あるいは１より多くを含めるべく、特許文献でよく見られるように用いられる。本文書において、用語「または」は、包括的か、または、明記されない限り、例えば、「ＡまたはＢ」が、「ＢではなくＡ」、「ＡではなくＢ」、および「ＡとＢ」を含むように示すべく用いられる。添付の請求項において、用語「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」および「ｉｎ  ｗｈｉｃｈ」は、それぞれの用語「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」および「ｗｈｅｒｅｉｎ」の平易な英語の等価語として用いられる。また以下の請求項において、用語「ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ」と「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」は、制約がなく、すなわち請求項においてそのような用語の後に列挙されるものに加えて要素を含むシステム、装置、製品またはプロセスは、やはりその請求項の範囲内に含まれるものとみなされる。しかも、以下の請求項において、用語「第１」、「第２」および「第３」等は、単にラベルとして用いられ、それらの対象に関する数的要求を負わせることを意図しない。
【０１７６】
本明細書において記載される方法の実施例は、少なくとも部分的に機械またはコンピュータによって実装されることが可能である。いくつかの実施例は、上記の実施例において記載されるような方法を実行する電子装置を構成するように作動する命令で符号化されたコンピュータ読み取り可能な媒体か機械読み取り可能な媒体を含むことが可能である。そのような方法の実装は、コード、例えばマイクロコード、アセンブリ言語コード、高級言語コード、または同等物を含むことが可能である。そのようなコードは、様々な方法を実行するコンピュータ読み取り可能な命令を含み得る。コードは、コンピュータプログラム製品のうちの部分を形成し得る。さらに、ある実施例では、コードは、実行中または別の時に１あるいは複数の揮発性または１あるいは複数の不揮発性のコンピュータ読み取り可能な媒体に物理的に保存され得る。これらのコンピュータ読み取り可能な媒体の例には、限定されないが、ハードディスク、取り外し可能な磁気ディスク、取り外し可能な光ディスク（例えばコンパクトディスクとデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカードまたはメモリスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取専用メモリ（ＲＯＭ）および同等物が含まれ得る。
【０１７７】
上記の説明は、制限ではなく、例示を意図する。例えば、上記の実施例（またはその１あるいは複数の特徴）は、互いに組み合わせて用いられ得る。他の実施形態は、例えば、上記の説明を再検討したうえで当業者によって用いられることが可能である。要約は、読者が、技術的開示の性質を速やかに解明できるようにすべく、３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）条に準じて提供される。要約は、請求項の範囲または意義を解釈または制限すべく用いられ得ないことを理解した上で提出される。また上記の詳細な説明において、開示を簡素化すべく様々な特性は、１つにまとめられ得る。これは、未請求の開示特性が、任意の請求項にとって必須であることを意図すると解釈されるべきではない。むしろ、発明の主題は、特定の開示実施例のすべての特徴よりも少ない場合がある。したがって、以下の請求項は、詳細な説明に組み入れられるものであり、それぞれの請求項は、別個の実施形態としてそれ自体に依存する。そのような実施形態は、種々の組み合わせまたは順列で相互に組み合わせられ得ることが想定される。本発明の範囲は、そのような請求項が与えられる等価物の範囲全てとともに、添付請求項を参照して判断されるべきである。
【図１】
2015144909.tif 000007
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図７】
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【図８】
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【手続補正書】
【提出日】平成27年5月29日(2015.5.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特定化された反応指標を提供する装置であって、前記装置は、
ａ．光検出器と、
ｂ．信号プロセッサ回路であって、前記信号プロセッサ回路は、
（１）対象の指または足指の周りに由来する可視または他の光を説明する少なくとも２次元空間反応情報を取得することであって、前記空間反応情報は、互に直交する少なくとも第１および第２の空間次元に関する情報を提供可能であるように構成されている前記光検出器から取得され、前記光は、前記指または足指の電気刺激に反応して取得される、ことと、
（２）前記空間反応情報を前記対象の身体生体構造、場所、構成要素、または系に関連付けることと
を行うように構成され、
前記関連付けることは、
（ａ）前記少なくとも２次元空間反応情報を半径方向に区域化することと、
（ｂ）複数のパラメータを算出することであって、前記複数のパラメータを算出することは、前記半径方向に区域化された少なくとも２次元空間反応情報を使用して、前記パラメータのうちの少なくとも１つを算出することを含む、ことと、
（ｃ）患者の母集団を表す臨床知識ベースからの情報を使用して、前記パラメータのうちの少なくとも１つを調節または比較することであって、前記情報を使用することは、前記対象以外の少なくとも数人の患者を使用することを含む、ことと、
（ｄ）前記少なくとも１つの調節されたパラメータを使用することにより、前記身体生体構造、場所、構成要素、または系を説明する前記特定化された反応指標を決定することと
を含む、信号プロセッサ回路と、
ｃ．前記電気刺激を前記指または足指に提供するように構成されている電極であって、
（１）前記電気刺激は、ＡＣ電気刺激を含み、前記電極は、前記指または足指の周りに由来する前記可視または他の光を通過させ、
（２）前記光検出器は、前記電極を通して、前記指または足指の周りに由来する前記通過された可視または他の光を受光するように構成され、
（３）前記光検出器は、前記指または足指の周りに由来する可視または他の光の前記少なくとも２次元空間反応情報を前記信号プロセッサ回路に提供するように構成されている、電極と、
ｄ．前記特定化された反応指標をディスプレイまたは自動化プロセスに提供するインターフェースと、
ｅ．（１）前記対象の指または足指と（２）前記電極との間の誘電障壁であって、前記誘電障壁は、前記指または足指の周りに由来する前記可視または他の光を通過させる、誘電障壁と
を備え、
ｆ．前記特定化された反応指標を決定することは、少なくとも２次元空間光の強度合計および密度情報の両方を使用することをさらに含み、
ｇ．前記空間反応情報は、第１の少なくとも２次元空間反応情報と、第２の少なくとも２次元空間反応情報とを含み、
ｈ．前記特定化された反応指標を決定することは、（１）前記指または足指と前記電極との間の誘電障壁の存在を伴って取得された前記第１の空間反応情報と、（２）前記指または足指と前記電極との間の前記誘電障壁の存在を伴わずに取得された前記第２の空間反応情報とを使用することをさらに含む、装置。
【請求項２】
ａ．前記空間反応情報は、第３の少なくとも２次元空間反応情報と、第４の少なくとも２次元空間反応情報とをさらに含み、
ｂ．前記特定化された反応指標を決定することは、（１）前記指または足指と前記電極との間の誘電障壁の存在を伴って、較正用空間反応として取得された前記第３の空間反応情報と、（２）前記指または足指と前記電極との間の前記誘電障壁の存在を伴わずに、較正用画像として取得された前記第４の空間反応情報とを使用することをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記信号プロセッサ回路は、前記特定化された反応指標が、（１）前記対象の少なくとも１つの他の特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系、または、（２）前記身体生体構造、場所、構成要素、または系の正常な生理学的状態のうちの少なくとも１つに対する、前記身体生体構造、場所、構成要素、または系の異常な生理学的状態の相対的リスクを示すようにさらに構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記信号プロセッサ回路は、前記少なくとも２次元空間反応情報が、前記複数のパラメータを算出する前に、半径方向区域化体系に対する回転または平行移動のうちの少なくとも１つによって、前記少なくとも２次元空間反応情報を自動的に配向するために事前に処理されるように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記特定化された反応指標を決定することは、少なくとも２次元空間光の強度合計および密度情報の両方の経時的傾向を決定することをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
ａ．前記装置は、前記対象の視覚図を表示するように構成されているディスプレイをさらに備え、
ｂ．前記ディスプレイは、前記身体生体構造、場所、構成要素、または系の表示された指標を、前記身体生体構造、場所、構成要素、または系を説明する前記特定化された反応指標に関する情報によって標識化するように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記特定化された反応指標を決定することは、有効画素の（１）複合強度と（２）空間広がりとから決定されるＲｅｆｅｒｅｎｃｅ−Ｓｕｂｊｅｃｔｉｖｅパラメータを使用することをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記特定化された反応指標を決定することは、（１）前記指または足指と前記電極との間の誘電障壁の存在を伴って取得された前記第１の空間反応情報と、（２）前記指または足指と前記電極との間の前記誘電障壁の存在を伴わずに取得された前記第２の空間反応情報との各々に対して決定されるように、有効画素の（１）複合強度と（２）空間広がりとから決定されるＲｅｆｅｒｅｎｃｅ−Ｓｕｂｊｅｃｔｉｖｅパラメータを使用することをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記信号プロセッサ回路は、
ａ．着目サンプリング期間にわたり、前記空間反応情報を繰り返しサンプリングすることと、
ｂ．前記着目パラメータの周波数特性を決定することと、
ｃ．前記着目パラメータの前記周波数特性にさらに従って、前記特定化された反応指標を決定することと
を行うように構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
特定化された反応指標を提供する装置であって、前記装置は、
ａ．光検出器と、
ｂ．信号プロセッサ回路であって、前記信号プロセッサ回路は、
（１）対象の指または足指の周りに由来する可視または他の光を説明する少なくとも２次元空間反応情報を取得することであって、前記空間反応情報は、互に直交する少なくとも第１および第２の空間次元に関する情報を提供可能であるように構成されている前記光検出器から取得され、前記光は、前記指または足指の電気刺激に反応して取得される、ことと、
（２）前記空間反応情報を前記対象の身体生体構造、場所、構成要素、または系に関連付けることと
を行うように構成され、
前記関連付けることは、
（ａ）前記少なくとも２次元空間反応情報を半径方向に区域化することと、
（ｂ）複数のパラメータを算出することであって、前記複数のパラメータを算出することは、前記半径方向に区域化された少なくとも２次元空間反応情報を使用して、前記パラメータのうちの少なくとも１つを算出することを含む、ことと、
（ｃ）患者の母集団を表す臨床知識ベースからの情報を使用して、前記パラメータのうちの少なくとも１つを調節または比較することであって、前記情報を使用することは、前記対象以外の少なくとも数人の患者を使用することを含む、ことと、
（ｄ）前記少なくとも１つの調節されたパラメータを使用することにより、前記身体生体構造、場所、構成要素、または系を説明する前記特定化された反応指標を決定することと
を含む、信号プロセッサ回路と、
ｃ．前記特定化された反応指標をディスプレイまたは自動化プロセスに提供するインターフェースと
を備え、
ｄ．前記特定化された反応指標を決定することは、有効画素の（１）複合強度と（２）空間広がりとから決定されるＲｅｆｅｒｅｎｃｅ−Ｓｕｂｊｅｃｔｉｖｅパラメータを使用することをさらに含む、装置。
【請求項１１】
前記信号プロセッサ回路は、前記特定化された反応指標が、（１）前記対象の少なくとも１つの他の特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系、または、（２）前記身体生体構造、場所、構成要素、または系の正常な生理学的状態のうちの少なくとも１つに対する、前記身体生体構造、場所、構成要素、または系の異常な生理学的状態の相対的リスクを示すようにさらに構成されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記信号プロセッサ回路は、前記少なくとも２次元空間反応情報が、前記複数のパラメータを算出する前に、半径方向区域化体系に対する回転または平行移動のうちの少なくとも１つによって、前記少なくとも２次元空間反応情報を自動的に配向するために事前に処理されるように構成されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記特定化された反応指標を決定することは、少なくとも２次元空間光の強度合計および密度情報の両方の経時的傾向を決定することをさらに含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１４】
ａ．前記装置は、前記対象の視覚図を表示するように構成されているディスプレイをさらに備え、
ｂ．前記ディスプレイは、前記身体生体構造、場所、構成要素、または系の表示された指標を、前記身体生体構造、場所、構成要素、または系を説明する前記特定化された反応指標に関する情報によって標識化するように構成されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１５】
前記信号プロセッサ回路は、
ａ．着目サンプリング期間にわたり、前記空間反応情報を繰り返しサンプリングすることと、
ｂ．前記着目パラメータの周波数特性を決定することと、
ｃ．前記着目パラメータの前記周波数特性にさらに従って、前記特定化された反応指標を決定することと
を行うように構成されている、請求項１０に記載の装置。
【請求項１６】
特定化された反応指標を提供する装置であって、前記装置は、
ａ．光検出器と、
ｂ．信号プロセッサ回路であって、前記信号プロセッサ回路は、
（１）対象の指または足指の周りに由来する可視または他の光を説明する少なくとも２次元空間反応情報を取得することであって、前記空間反応情報は、互に直交する少なくとも第１および第２の空間次元に関する情報を提供可能であるように構成されている前記光検出器から取得され、前記光は、前記指または足指の電気刺激に反応して取得される、ことと、
（２）前記空間反応情報を前記対象の身体生体構造、場所、構成要素、または系に関連付けることと
を行うように構成され、
前記関連付けることは、
（ａ）前記少なくとも２次元空間反応情報を半径方向に区域化することと、
（ｂ）複数のパラメータを算出することであって、前記複数のパラメータを算出することは、前記半径方向に区域化された少なくとも２次元空間反応情報を使用して、前記パラメータのうちの少なくとも１つを算出することを含む、ことと、
（ｃ）患者の母集団を表す臨床知識ベースからの情報を使用して、前記パラメータのうちの少なくとも１つを調節または比較することであって、前記情報を使用することは、前記対象以外の少なくとも数人の患者を使用することを含む、ことと、
（ｄ）前記少なくとも１つの調節されたパラメータを使用することにより、前記身体生体構造、場所、構成要素、または系を説明する前記特定化された反応指標を決定することと
を含む、信号プロセッサ回路と、
ｃ．前記特定化された反応指標をディスプレイまたは自動化プロセスに提供するインターフェースと
を備え、
ｄ．前記信号プロセッサ回路は、
（１）着目サンプリング期間にわたり、前記空間反応情報を繰り返しサンプリングすることと、
（２）前記着目パラメータの周波数特性を決定することと
を行うようにさらに構成され、
ｅ．前記特定化された反応指標は、前記着目パラメータの前記周波数特性にさらに従う、装置。
【請求項１７】
前記信号プロセッサ回路は、前記特定化された反応指標が、（１）前記対象の少なくとも１つの他の特定の身体生体構造、場所、構成要素、または系、または、（２）前記身体生体構造、場所、構成要素、または系の正常な生理学的状態のうちの少なくとも１つに対する、前記身体生体構造、場所、構成要素、または系の異常な生理学的状態の相対的リスクを示すようにさらに構成されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記信号プロセッサ回路は、前記少なくとも２次元空間反応情報が、前記複数のパラメータを算出する前に、半径方向区域化体系に対する回転または平行移動のうちの少なくとも１つによって、前記少なくとも２次元空間反応情報を自動的に配向するために事前に処理されるように構成されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
前記特定化された反応指標を決定することは、少なくとも２次元空間光の強度合計および密度情報の両方の経時的傾向を決定することをさらに含む、請求項１６に記載の装置。
【請求項２０】
ａ．前記装置は、前記対象の視覚図を表示するように構成されているディスプレイをさらに備え、
ｂ．前記ディスプレイは、前記身体生体構造、場所、構成要素、または系の表示された指標を、前記身体生体構造、場所、構成要素、または系を説明する前記特定化された反応指標に関する情報によって標識化するように構成されている、請求項１６に記載の装置。
【請求項２１】
ヒト対象の指先またはつま先の周りにおける光の画像を分析するシステムであって、前記光は、前記指先またはつま先への電気刺激に反応し、前記システムは、
ａ．前記指先またはつま先から離れて延在するイオン化された空気からの光を描写する強度値のアレイとして前記画像を記録するメモリと、
ｂ．方法を行うコンピュータと
を備え、
前記方法は、
（１）前記メモリを読み取り、前記強度値を説明する複数のパラメータを算出することと、
（２）患者の母集団の臨床知識に従って、前記複数のパラメータのうちの１つのパラメータを調節し、調節されたパラメータを提供することと、
（３）前記調節されたパラメータに従って、前記ヒト対象の器官の説明を決定することと
を含む、システム。
【請求項２２】
患者の母集団の臨床知識に従って前記複数のパラメータのうちの１つのパラメータを調節することは、前記患者の母集団に従って前記１つのパラメータのｚ−スコアを前記１つのパラメータに対して代用することを含む、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記コンピュータは、少なくとも１つのネットワークによって結合されている複数の処理回路を備える、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記コンピュータは、少なくとも１つのネットワークによって結合されている複数の処理回路を備える、請求項２１に記載のシステム。
【請求項２５】
ヒト対象の指先またはつま先の周りにおける光の画像を分析するシステムであって、前記光は、前記指先またはつま先への電気刺激に反応し、前記システムは、
ａ．前記指先またはつま先から離れて延在するイオン化された空気からの光を描写する強度値のアレイとして前記画像を記録する手段と、
ｂ．方法を行う手段と
を備え、
前記方法は、
（１）メモリを読み取り、前記強度値を説明する複数のパラメータを算出することと、
（２）患者の母集団の臨床知識に従って、前記複数のパラメータのうちの１つのパラメータを調節し、調節されたパラメータを提供することと、
（３）前記調節されたパラメータに従って、前記ヒト対象の器官の説明を決定することと
を含む、システム。
【請求項２６】
患者の母集団の臨床知識に従って前記複数のパラメータのうちの１つのパラメータを調節することは、前記患者の母集団に従って前記１つのパラメータのｚ−スコアを前記１つのパラメータに対して代用することを含む、請求項２５に記載のシステム。
【請求項２７】
ヒト対象の指先またはつま先の周りにおける光の画像を分析する方法であって、前記光は、前記指先またはつま先への電気刺激に反応し、前記方法は、
ａ．前記指先またはつま先から離れて延在するイオン化された空気からの光を描写する強度値のアレイとして前記画像をメモリから読み取ることと、
ｂ．前記強度値を説明する複数のパラメータを算出することと、
ｃ．患者の母集団の臨床知識に従って、前記複数のパラメータのうちの１つのパラメータを調節し、調節されたパラメータを提供することと、
ｄ．前記調節されたパラメータに従って、前記画像の分析をディスプレイまたは自動化プロセスに提供することと
を含む、方法。
【請求項２８】
患者の母集団の臨床知識に従って前記複数のパラメータのうちの１つのパラメータを調節することは、前記患者の母集団に従って前記１つのパラメータのｚ−スコアを前記１つのパラメータに対して代用することを含む、請求項２７に記載の方法。
【外国語明細書】
2015144909000001.pdf