(57)【要約】      （修正有）【課題】舌圧を始めとする口腔関連圧力を簡便に測定する樹脂性の口蓋板付きマウスピースを提供する。【解決手段】弾性材料または可撓性材料で形成された上顎歯列に沿ったＵ字型マウスピース及び弾性材料または可撓性材料で形成された切歯乳頭近似の突起４をつけた口蓋板２と各々に装着された複数の圧力センサー３を用い、複数の圧力センサー３と連通させられる圧力検知部により、圧力を検出するように構成される。圧力検知部はケーブル５により接続され、複数の圧力センサー３と圧力検知部とが連通する。上顎歯列に沿ったＵ字型マウスピースと切歯乳頭近似の突起４をつけた口蓋板２は、着脱自在に接続可能である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
弾性材料または可撓性材料から形成されたＵ字型マウスピース１と弾性材料または可撓性材料から形成された口蓋板２と、各々に装着された複数の圧力センサー３と、前記圧力センサー３とを連通させるケーブル５とを備え、前記Ｕ字型マウスピース１と前記口蓋板２とが着脱自在に接続可能であることを特徴とする口腔関連圧力測定用デバイス。
【請求項２】
舌の正しい誘導ための口蓋板２に切歯乳頭近似の突起４をつけていることを特徴とする請求項１記載の口腔関連圧力測定用デバイス。
【請求項３】
Ｕ字型マウスピース１と口蓋板２の接続部の結合構造が、機械的接合法により構成されていることを特徴とする請求項１又は２に記載の口腔関連圧力測定用デバイス。
【請求項４】
Ｕ字型マウスピース１及び前記Ｕ字型マウスピース１と結合された口蓋板２の各々に装着された複数の圧力センサー３以外のケーブル５等が、Ｕ字型マウスピース１及び前記Ｕ字型マウスピース１と結合された口蓋板２の内部に埋入されたことを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の口腔関連圧力測定用デバイス。
【請求項５】
弾性材料または可撓性材料から形成されたＵ字型マウスピース１と弾性材料または可撓性材料から形成された口蓋板２と、各々に装着された複数の圧力センサー３と、前記圧力センサー３とを連通させるケーブル５とを備え、前記Ｕ字型マウスピース１と前記口蓋板２とが一体化されたことを特徴とする口腔関連圧力測定用デバイス。
【請求項６】
舌の正しい誘導ための口蓋板２に切歯乳頭近似の突起４をつけていることを特徴とする請求項６記載の口腔関連圧力測定用デバイス。
【請求項７】
Ｕ字型マウスピース１及び前記Ｕ字型マウスピース１と一体化された口蓋板２の各々に装着された複数の圧力センサー３以外のケーブル５等が、Ｕ字型マウスピース１及び前記Ｕ字型マウスピース１と一体化された口蓋板２の内部に埋入されたことを特徴とする請求項５又は６に記載の口腔関連圧力測定用デバイス。
【請求項８】
全体が滅菌された請求項１〜７のいずれかに記載の口腔関連圧力測定用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、嚥下活動、咀嚼、および歯列の形成、完成などにおける舌筋の機能、舌筋の口蓋骨への機能、舌筋の歯槽骨への機能、咬合圧の上下顎骨への機能、頬筋の機能、口輪筋の機能などを診断する目的などで、舌圧、咬合圧、頬筋圧、口唇圧などの口腔周囲筋圧の測定を行うために使用するデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、世界に例を見ない急速な高齢化社会に突入し、医療費の増大が懸念されており、その対策として高齢者のＱＯＬ（Quality of Life）向上のために、摂食・嚥下機能の維持・回復が求められており、その機能の向上が必要になってきている。摂食・嚥下には舌の動きが深く関与しており、食塊の形成及び咽頭への送り込みには適正な舌の挙上タイミングと適度な舌圧が必要となる。このため、適正な舌の挙上タイミングと適度な舌圧の測定とその解析が重要な意味を持つ。特に嚥下最終段階の舌根部の圧力測定が重要であるが、従来の舌圧の測定では、舌全体の圧力測定は行われているが、舌尖部、舌中央部、舌周辺部、舌根部、嚥下における咬合圧、頬圧、口唇圧などの部位ごとの圧力測定が行われていなかった。
【０００３】
特許文献１に開示された舌圧の測定装置は、バルーンを用い、口腔に挿入して舌で押圧し、バルーンと連通した変換部において、空気圧を検出して電気信号に変換することにより、舌全体の合成舌圧を測定するように構成されている。しかし、嚥下活動は、舌尖部、舌中央部、舌周辺部、舌根部、嚥下における咬合圧、頬圧、口唇圧などの各部位ごとの筋力が、測定されていない。
【特許文献１】米国特許第５６０９１６１号明細書
【０００４】
特許文献２に開示された舌圧センサは、直接被験者の口蓋に直接貼り付けるため操作が煩雑で、違和感がある。また、多くの被験者が嚥下の正しい運動ができていないことにより、舌圧は測定できても、測定による舌運動の誘導による嚥下改善が見込まれない。
【特許文献２】日本特許第４５７５５１０号明細書
【０００５】
また、熱心な矯正歯科医は、乳歯から永久歯への交換、いわゆる正しい歯並びの完成には、舌のトレーニング、舌癖の除去、安静空隙の確保、舌の正しい位置、いわゆる「舌の吸盤化」が重要であり、被験者およびその家族に舌筋のトレーニング効果を客観的に評価することが必要になることが考えられるが、そのような手段がなく、多くの場合装置等による介入的な矯正治療が行われている。場合によっては、治療終了後、不正な口腔内筋活動の存在による「後戻り」が臨床的に問題になっている。
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に開示された方法では、口腔中にバルーンのみが挿入される構造であるため、被験者が圧力を加える際に通常の嚥下活動と必ずしも一致した舌運動とは限らず、測定舌圧の客観的評価に疑問が残る。
【０００７】
特許文献２に開示された方法では、舌圧センサを口蓋床に貼り付ける方法では、センサを測定の都度口内に貼り付けるので、測定操作が煩雑で装着不良にかかわる測定値が不安定になりやすく、被験者にも違和感等の負担がかかる。
【０００８】
以上の様な従来技術の状況に鑑みて、舌圧、咬合圧、頬圧、口唇圧など口腔周囲筋圧を簡便に測定することができるデバイスが求められている。
【０００９】
本発明の目的は、舌圧を始めとする口腔関連圧力を簡便に測定評価できるデバイスを提供することである。また、他の目的は、適正な咬合圧を測定評価できるデバイスを提供することである。さらに他の目的は、歯列矯正に重要な舌筋、咀嚼筋、頬筋、口輪筋、の測定評価できるデバイスを提供することである。最終目標は、誤嚥性肺炎予防の機能回復訓練（リハビリテーション）、最適な咬合圧の機能評価、正しい歯並びの完成に関与する口腔関連筋の客観的な機能評価等に応用できるデバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の口腔関連圧力測定デバイスは、被験者ごと様々な上顎アーチ形状をしているが、弾性材料または可撓性材料から形成されたＵ字型マウスピース１は、適度な力及び熱を加えることで容易に変形、成形し、被験者ごとの上顎アーチに対応できる。また、舌は、筋肉であり容易に形状が変わるため口蓋板２の大きさのバリエーションは少ない。よって、変形度の高い上顎アーチ形状と、バリエーションの少ない口蓋板２を着脱自在に接続を可能にすることによって、様々な被験者の口腔関連圧力測定に対応可能である。
【００１１】
本発明の口腔関連圧力測定デバイスは、口腔周囲筋の走行、作用方向が、複雑多岐にわたっているが、超小型圧力センサー３にとってＵ字型マウスピース１と口蓋板２は、広い設置面積を有し様々な部位に設置可能である。
【発明の効果】
【００１２】
上記構成によれば、口腔関連圧力測定用デバイスを簡単にカスタマイズできるので、デバイスの位置決定が標準化され、測定が簡便かつ正確性が向上する。また、Ｕ字型マウスピース１の部分だけを使い捨てにして、包装・滅菌したものを提供し、舌圧測定の都度交換することにより、測定を衛生的に行うことが可能である。さらに、切歯乳頭近似の突起４をつけている口蓋板２は、適度な負荷を持ち正しい舌運動の誘導に効果があり、嚥下に必要な舌圧の測定が容易となり、測定を行うことで舌の機能向上が期待できる。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１３】
本発明の口腔関連圧力測定デバイスにおいて、Ｕ字型マウスピース１と切歯乳頭近似の突起４をつけた口蓋板２の接続部の結合構造が、機械的接合法であるスナップフィットにより構成されることが好ましい。それにより、さまざまな上顎アーチに適合させたＵ字型マウスピース１と切歯乳頭近似の突起４をつけた口蓋板２との密接な接続を容易に行うことが可能となる。
【００１４】
本発明の口腔関連圧力測定用デバイスにおいて、全体が滅菌されていることが好ましい。さらに、好ましくは、非常にデリケートな感覚部位である口腔内に挿入するデバイスは、弾性材料または可撓性材料の柔軟性、および６０度以下で軟化、変形し、４０度以上で変形しない物性が求められる。
【００１５】
図１は、実施の形態１における口腔関連圧力測定デバイスを示す概略図である。口腔関連圧力測定デバイスは、装着された複数の圧力センサー３からの電気信号を、ケーブル５を介して、圧力検知部と接続されている。
【００１６】
Ｕ字型マウスピース１はメス嵌合部６を有し、切歯乳頭近似の突起４をつけた口蓋板２に設けられたオス嵌合部７と嵌合させることにより、Ｕ字型マウスピース１と切歯乳頭近似の突起４をつけた口蓋板２が接続されている。
【００１７】
上記の構造により、口腔関連圧力測定デバイスに埋入された複数の圧力センサーは、圧を電気信号に変換する圧力センサー３でケーブル５によってその電気信号を圧力検知部に送る。その出力は圧力検知部に供給され表示部に表示され同時にデータ蓄積される。
【００１８】
メス嵌合部６とオス嵌合部７は、機械的接合法であるスナップフィットにより構成され、着脱自在に嵌合するようになっている。従ってＵ字型マウスピース１と切歯乳頭近似の突起４をつけた口蓋板２は、圧力センサーに対する緊密な接続を着脱自在に行うことを可能とする。このように、簡単に着脱できるので、測定が簡便になり、実用性が高い。また、Ｕ字型マウスピース１だけを包装・滅菌したものを提供すれば、この部分だけを使い捨てにして舌圧測定の都度交換することができ、上顎歯列に固定される部分は常に新しいものを使用できるので衛生的である。
【００１９】
口腔関連圧力測定デバイスの材質の例としては、天然ゴム、合成ゴム、シリコーンゴムなどの弾性材料が好ましいが、軟質プラスチックなどの可撓性材料を使用することもできる。
【００２０】
装着された複数の圧力センサー３は、圧を電気信号に変換するように構成する。圧力検地部は表示部に出力する前に信号を増幅するためのアンプを含んでも良い。
【００２１】
圧力検地部は、各センサーの圧力を、連続的に記録する機能を備えることが好ましい。また、データ管理のために自動的にデータ蓄積ができることが望ましい。
【００２２】
舌圧を測定する際には、図２に示すように、Ｕ字型マウスピース１が被験者の上顎歯列に適合するようにカスタマイズし、口蓋板２をＵ字型マウスピース１に機械的に接合したデバイスを上顎歯列に装着する。その状態で舌により口蓋板２に設置された切歯乳頭近似の突起４に舌尖つけた状態で口蓋板２を押し上げることで、装着された複数の圧力センサー３ごとの舌圧を測定できる。
【００２３】
また、液体を口に含んだ状態でデバイスを上顎歯列に装着し、嚥下動作を行った時の圧力変化を連続的にモニターすれば、嚥下による舌の運動様式、嚥下舌圧を測定できる。このようにして、種々の動作を行ったときの圧力を測定することにより、被験者の舌の機能を解析することができる。そして、舌圧と摂食・嚥下機能との関係を解明することにより、摂食・嚥下機能を評価することができる。また、摂食・嚥下機能が低下した患者に対して、よく行っている筋機能療法の指導をするかあるいは、口腔関連圧力測定デバイスに類似の舌筋強化具を使用して舌圧を高める訓練を繰り返し行うことにより、摂食・嚥下機能を回復できる可能性がある。
【００２４】
図３は、実施の形態２における口腔関連圧力測定デバイスを示す正面図である。図１の装置における各部材と同一の部材には同一の符号を付して、説明を簡略にする。この実施の形態においては、Ｕ字型マウスピース１の上顎咬合面８、上顎歯列舌側面９、上顎歯列頬側面１０、および上顎歯列唇側面１１の部位ごとに複数の圧力センサー３を埋入している。その他の構成、機能等は、実施の形態１と同様である。
【００２５】
上述した実施の形態では、咬合圧、上顎骨の側方拡大圧、頬圧、口唇圧などの圧力を複数同時に測定することができる。その場合、目的に応じて、圧力センサー３の大きさ、圧力センサー３の位置、圧力センサー３の形状などを変えて、目的に合ったものを使用することが出来る。
【００２６】
長期にわたる歯列完成期間に、口腔関連筋の筋機能療法が、正しい歯並びの完成に大きく関与していることが知られている。しかし、現状は、筋機能療法の効果を客観的に評価されていない。それによって、筋機能療法の普及が遅れている。その状況に鑑み口腔関連圧力測定デバイスを使用して、筋機能療法の客観的評価に期待がもてる。また、実施の形態１による舌圧による上顎骨の側方拡大の客観的評価も期待できる。
【産業上の利用可能性】
【００２７】
本発明の口腔関連圧力測定デバイスによれば、口蓋板２をＵ字型マウスピース１に対して簡単に着脱でき、また、Ｕ字型マウスピース１を口腔に挿入し咬合圧等を測定する際の取り扱いが容易であり、測定が簡便になるので、舌、咀嚼、頬、唇などの機能を診断する目的などで、舌圧、咬合圧、頬圧、口唇圧などの口腔関連圧力の測定を行う装置として有用である。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】口腔関連圧力測定デバイスを示す概略図
【００２９】
【図２】図１の装置を使用している状態を示す断面図
【００３０】
【図３】実施の形態２における口腔関連圧力測定デバイス（Ｕ字型マウスピース圧力測定デバイス）正面図
【００３１】
【図４】切歯乳頭近似の突起４をつけた口蓋板圧力測定デバイス
【００３２】
【図５】口腔関連圧力測定デバイス後方図
【００３３】
【図６】口腔関連圧力測定デバイス断面図
【００３４】
【図７】口腔関連圧力測定デバイス下方図
【符号の説明】
【００３５】
１ Ｕ字型マウスピース
２ 口蓋板
３ 圧力センサー
４ 切歯乳頭近似の突起（圧力センサーを含む）
５ ケーブル
６ メス嵌合部
７ オス嵌合部
８ 上顎咬合面
９ 上顎舌側面
１０ 上顎頬側面
１１ 上顎唇側面
１２ 舌
１３ 舌尖
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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