(57)【要約】      （修正有）【課題】素材に依らず、軟質チューブとの接続を容易にすることのできる医療用コネクタを提供する。【解決手段】第１端部側で医療用器具と接続するための医療用器具接続部と、第２端部側で軟質チューブの内腔に挿入して接続するための筒状のチューブ接続部と、医療用器具接続部からチューブ接続部に貫通する内部通路と、を備えるコネクタ本体２と、軟質チューブの外周面を覆い、径方向において軟質チューブを挟んでチューブ接続部を覆うように配置されるスリーブ３と、を備え、チューブ接続部の外周面には、軸方向に所定間隔をおいて配置される複数の第１突起部２３２が形成され、スリーブの内周面には、軸方向に所定間隔をおいて配置され、隣接する第１突起部の間に配置される複数の第２突起部３３１が形成されている。【選択図】図１７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１端部及び第２端部を有するコネクタ本体であって、前記第１端部側で医療用器具と接続するための医療用器具接続部と、前記第２端部側で軟質チューブの内腔に挿入して接続するための筒状のチューブ接続部と、前記医療用器具接続部から前記チューブ接続部に貫通する内部通路と、を備えるコネクタ本体と、
前記軟質チューブの外周面を覆う筒状のスリーブであって、径方向において前記軟質チューブを挟んで前記チューブ接続部を覆うように配置されるスリーブと、
を備え、
前記チューブ接続部の外周面には、軸方向に所定間隔をおいて配置される複数の第１突起部が形成され、
前記スリーブの内周面には、軸方向に所定間隔をおいて配置され、少なくとも隣接する前記第１突起部の間に配置される複数の第２突起部が形成され、
前記各第１突起部は、前記チューブ接続部の外周面において、周方向の一部に形成され、
前記各第２突起部は、前記スリーブの内周面において、周方向の一部に形成されている
医療用コネクタ。
【請求項２】
前記スリーブの内周面には、前記各第１突起部が嵌合する複数の嵌合部が形成され、
前記各嵌合部は、前記スリーブの内周面において、周方向の一部に形成されている、請求項１に記載の医療用コネクタ。
【請求項３】
前記スリーブの外周面に、係止部が形成され、
前記コネクタ本体には、前記係止部に係止可能な被係止部が形成され、
前記係止部及び被係止部が係止することで、前記コネクタ本体に対する前記スリーブの軸方向の移動を規制する、請求項１または２に記載の医療用コネクタ。
【請求項４】
前記医療用器具接続部は、前記内部通路の前記第１端部側に形成されるルアーテーパーを含む、
請求項１から３のいずれか１項に記載の医療用コネクタ。
【請求項５】
前記コネクタ本体は、前記チューブ接続部と前記医療用器具接続部との間において、前記チューブ接続部及び前記医療用器具接続部よりも外径の大きい把持部を更に備える、
請求項１から４のいずれか１項に記載の医療用コネクタ。
【請求項６】
前記コネクタ本体の材質はポリオレフィン系樹脂である、
請求項１から５のいずれか１項に記載の医療用コネクタ。
【請求項７】
軟質チューブと、
軟質チューブの端部に接続される医療用コネクタであって、請求項１から６のいずれか１項に記載の医療用コネクタと、
を備える、
医療用チューブキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用コネクタ及び医療用チューブキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
例えば、血液透析に用いられる血液回路、バスキュラーアクセスに用いられるカテーテル等の軟質チューブの端部には、医療用器具を接続するための医療用コネクタが取り付けられている（特許文献１）。従来、この医療用コネクタと軟質チューブとは、接着剤により固定されていた。具体的には、医療用コネクタの端部に接着剤を塗布し、この部分を軟質チューブに挿入したり、又は、軟質チューブの端部に接着剤を塗布し、この部分を医療用コネクタに挿入することで両者を固定していた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】実用新案登録第３１５０５８５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記接着剤による固定方法では、医療用コネクタの素材として滑りのよい素材を用いた場合に、医療用コネクタと軟質チューブとを十分な強度で固定することができない可能性がある。そこで、このような場合に、コロナ放電、プラズマ処理等を施すことで接着強度を向上させる方法があるが、この方法では接着強度をそれほど向上させることはできず、また、コストが高くなってしまう。そのため、接着剤による固定では、医療用コネクタの素材が接着性のよい素材に限られてしまうという問題点があった。
【０００５】
これに対して、接着剤を用いずに医療用コネクタと軟質チューブとを固定する方法として、次のような方法がある。すなわち、軟質チューブの端部を医療用コネクタに挿入し、この部分に熱収縮チューブを被せて収縮させる。これにより、両者の連結部分がカシメられ、固定される。しかしながら、カシメによる固定方法では、医療用コネクタと軟質チューブとの接着強度が低くなってしまったり、熱収縮チューブを収縮する際の熱によって軟質チューブが変形してしまったりするという問題点があった。また、熱収縮チューブを熱によって収縮させる工程を経る分のコストが高くなってしまうという問題点があった。そのため、従来のカシメによる固定では、医療用コネクタと軟質チューブとは容易に接続することができなかった。
【０００６】
本発明は、一側面では、このような実情を鑑みてなされたものであり、その目的は、医療用コネクタの素材に依らず、医療用コネクタと軟質チューブとを容易に且つ強固に接続することのできる技術を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、上述した課題を解決するために、以下の構成を採用する。
【０００８】
すなわち、本発明の第１形態は、第１端部及び第２端部を有するコネクタ本体であって、前記第１端部側で医療用器具と接続するための医療用器具接続部と、前記第２端部側で軟質チューブの内腔に挿入して接続するための筒状のチューブ接続部と、前記医療用器具接続部から前記チューブ接続部に貫通する内部通路と、を備えるコネクタ本体と、前記軟質チューブの外周面を覆う筒状のスリーブであって、径方向において前記軟質チューブを挟んで前記チューブ接続部を覆うように配置されるスリーブと、を備え、前記チューブ接続部の外周面には、軸方向に所定間隔をおいて配置される複数の第１突起部が形成され、前記スリーブの内周面には、軸方向に所定間隔をおいて配置され、少なくとも隣接する前記第１突起部の間に配置される複数の第２突起部が形成され、前記各第１突起部は、前記チューブ接続部の外周面において、周方向の一部に形成され、前記各第２突起部は、前記スリーブの内周面において、周方向の一部に形成されている、医療用コネクタである。
【０００９】
本発明の第１形態では、コネクタ本体の第１端部側に医療用器具と接続するための医療用器具接続部が設けられる。医療用器具は、例えば、注射器、血液回路、プラグ等である。コネクタ本体には、医療用器具接続部から前記チューブ接続部に貫通する内部通路が設けられる。そして、カテーテル等の軟質チューブが当該内部通路に連結されるように、コネクタ本体の第２端部側には、当該軟質チューブに挿入され接続されるチューブ接続部が設けられる。
【００１０】
上記構成では、このチューブ接続部が軟質チューブに挿入された部分にスリーブを覆い被せることによって、医療用コネクタと軟質チューブとの固定が実現される。具体的には、チューブ接続部の外表面に設けられた複数の第１突起部が軟質チューブを内方から押圧し、スリーブの内周面に設けられた複数の第２突起部が、隣接する第１突起部の間で軟質チューブを外方から押圧する。これにより、軟質チューブは、チューブ接続部とスリーブとの間で波形に変形するため、軸方向に対して強固に固定される。また、第１突起部及び第２突起部は、周方向の一部に形成されているため、両突起部が干渉しない回転位置で、スリーブを軸方向に移動してチューブ接続部に挿通させた後、スリーブを回転させると、第２突起部を、隣接する第１突起部の間に嵌めることができる。したがって、スリーブをチューブ接続部に対して容易に固定することができる。すなわち、医療用コネクタと軟質チューブとを容易に且つ強固に接続することができる。なお、「周方向の一部」とは、周方向の全周に亘って連続しないという意味であるが、連続していない限りは、周方向の複数箇所であってもよい。
【００１１】
したがって、本発明の第１形態によれば、医療用コネクタと軟質チューブとの固定がスリーブによって実現されるため、医療用コネクタの素材に依らず、医療用コネクタと軟質チューブとを容易に且つ強固に接続することが可能になる。
【００１２】
また、本発明の第２形態は、前記スリーブの内周面に、前記各第１突起部が嵌合する複数の嵌合部が形成され、前記各嵌合部は、前記スリーブの内周面において、周方向の一部に形成されている、上記第１形態の医療用コネクタである。第２形態によれば、嵌合部に第１突起部が嵌合するため、嵌合部の深さだけ、軟質チューブを径方向外方に押し遣ることができる。そのため、軟質チューブを、チューブ接続部とスリーブとの間でさらに顕著に波形に変形させることができる。その結果、医療用コネクタと軟質チューブとの固定強度を高めることが可能になる。
【００１３】
また、本発明の第３形態は、前記スリーブの外周面に、係止部が形成され、前記コネクタ本体には、前記係止部に係止可能な被係止部が形成され、前記係止部及び被係止部が係止することで、前記コネクタ本体に対する前記スリーブの軸方向の移動を規制する、上記第１形態又は第２形態の医療用コネクタである。第３形態によれば、係止部が被係止部に係止することで、スリーブがチューブ接続部に対して軸方向にずれるのを防止することができる。
【００１４】
また、本発明の第４形態は、前記医療用器具接続部が、前記内部通路の前記第１端部側に形成されるルアーテーパーを含む、上記第１形態から第３形態のいずれかの形態に係る医療用コネクタである。第３形態によれば、ルアーテーパーが採用された医療用器具を本発明の医療用コネクタに接続することが可能になる。
【００１５】
また、本発明の第５形態は、前記コネクタ本体が、前記チューブ接続部と前記医療用器具接続部との間において、前記チューブ接続部及び前記医療用器具接続部よりも外径の大きい把持部を更に備える、上記第１形態から第４形態のいずれかの形態に係る医療用コネクタである。当該第５形態によれば、把持部が手で掴みやすくなるため、医療用コネクタに医療用器具を接続する等の作業性を高めることが可能になる。
【００１６】
また、本発明の第６形態は、前記コネクタ本体の材質がポリオレフィン系樹脂である、上記第１形態から第５形態のいずれかの形態に係る医療用コネクタである。ここで、ポリオレフィン系樹脂は、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアセタール等である。ポリオレフィン系樹脂は滑りが良いため、当該第６形態によれば、本発明の医療用コネクタと医療用器具との過嵌合を生じにくくすることができる。
【００１７】
また、本発明の第７形態は、軟質チューブと、軟質チューブの端部に接続される医療用コネクタであって、上記第１形態から第６形態のいずれかの形態に係る医療用コネクタと、を備える医療用チューブキットである。当該第７形態によれば、医療用コネクタの素材に依らず、医療用コネクタと軟質チューブとを容易に接続することのできる医療用チューブキットを提供することが可能になる。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、医療用コネクタの素材に依らず、医療用コネクタと軟質チューブとを容易に且つ強固に接続することが可能になる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】図１は、実施の形態に係る医療用コネクタを例示する斜視図である。
【図２】図２は、実施の形態に係るコネクタ本体を例示する斜視図である。
【図３】図３は、実施の形態に係るコネクタ本体を例示する正面図である。
【図４】図４は、実施の形態に係るコネクタ本体を例示する側面図である。
【図５】図５は、実施の形態に係るコネクタ本体を例示する平面図である。
【図６】図６は、実施の形態に係るコネクタ本体を例示する底面図である。
【図７】図７は、図３のＡ−Ａ線断面を例示する。
【図８】図８は、実施の形態に係るスリーブを例示する斜視図である。
【図９】図９は、実施の形態に係るスリーブを例示する正面図である。
【図１０】図１０は、実施の形態に係るスリーブを例示する側面図である。
【図１１】図１１は、実施の形態に係るスリーブを例示する平面図である。
【図１２】図１２は、実施の形態に係るスリーブを例示する底面図である。
【図１３】図１３は、図９のＢ−Ｂ線断面を例示する。
【図１４Ａ】図１４Ａは、実施の形態に係る医療用コネクタを軟質チューブに連結する過程を例示する。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、実施の形態に係る医療用コネクタを軟質チューブに連結する過程を例示する。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは、実施の形態に係る医療用コネクタを軟質チューブに連結する過程を例示する。
【図１５】図１５は、実施の形態に係る医療用コネクタと軟質チューブとを連結した状態を例示する正面図である。
【図１６】図１６は、実施の形態に係る医療用コネクタと軟質チューブとを連結した状態を例示する側面図である。
【図１７】図１７は、図１５のＣ−Ｃ線断面を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の一側面に係る実施の形態（以下、「本実施形態」とも表記する）を、図面に基づいて説明する。ただし、以下で説明する本実施形態は、あらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。つまり、本発明の実施にあたって、実施形態に応じた具体的構成が適宜採用されてもよい。
【００２１】
§１  構成例
［全体構造］
最初に、図１を用いて、本実施形態に係る医療用コネクタ１の全体構造の概略を説明する。図１は、本実施形態に係る医療用コネクタ１を例示する斜視図である。なお、説明の便宜のために、図１の上方向を「上」と、図１の下方向を「下」と称することとする。
【００２２】
本実施形態に係る医療用コネクタ１は、例えば、注射器、血液回路、プラグ等の医療用器具を軟質チューブ４に液密に接続するために利用されるコネクタであり、図１で例示されるように、コネクタ本体２と円筒状のスリーブ３とから構成される。この医療用コネクタ１は、コネクタ本体２の下端側（後述するチューブ接続部２３）を軟質チューブ４に挿入し、その部分にスリーブ３を覆い被せることで、軟質チューブ４の端部に取り付けられる。軟質チューブ４は、例えば、カテーテル、血液回路で用いられるチューブ等の医療用のチューブであり、例えば、ポリウレタン、シリコーン、ポリ塩化ビニル、ポリブタジエン、ポリアミド、エチレン酢酸ビニル共重合体等の材料で形成することができる。また、コネクタ本体２には、上述した医療用器具が取り付けられる。以下では、このような軟質チューブ４の端部に取り付けられる医療用コネクタ１について詳細に説明する。なお、医療用コネクタ１と軟質チューブ４との組み合わせが、本発明の医療用チューブキットに相当する。
【００２３】
［コネクタ本体］
まず、図２〜図７を用いて、コネクタ本体２について説明する。図２〜図６はそれぞれ、本実施形態に係るコネクタ本体２を例示する斜視図、正面図、側面図、平面図、及び底面図である。また、図７は、図３のＡ−Ａ線断面を例示する。なお、説明の便宜のため、図１と同様に、図３の上下方向を「上下」と称することとする。また、図３の左右方向を「左右」、図３の紙面手前側を「前」、図３の紙面奥側を「後ろ」と称することとする。
【００２４】
図２及び図３で例示されるように、コネクタ本体２は、上下方向の両端に第１端部２５と第２端部２６とを有し、第１端部２５側から順に、円筒部２０、把持部２１、及びチューブ接続部２３を備えている。そして、図２、及び図５〜図７で例示されるように、円筒部２０の上端（第１端部２５）及びチューブ接続部２３の下端（第２端部２６）はそれぞれ開口しており、コネクタ本体２は、当該円筒部２０の上端からチューブ接続部２３の下端まで貫通する内部通路２４を備えている。すなわち、この内部通路２４は、円筒部２０、把持部２１、及びチューブ接続部２３を貫通して上下方向に延びている。
【００２５】
第１端部２５側に設けられる円筒部２０の上端側の外周面には雄ネジ部２０１が設けられている。また、図７で例示されるように、内部通路２４は、第１端部２５側から中央付近にかけて径が徐々に狭まり、中央付近から第２端部２６側にかけてほぼ同径である円筒状の通路である。そして、この内部通路２４の第１端部２５側には、雌型ルアーテーパー状のルアーテーパー部２４１が形成されている。これら雄ネジ部２０１及びルアーテーパー部２４１には、それぞれの形状に対応する医療用器具が取り付けられるようになっている。すなわち、第１端部２５側に設けられる雄ネジ部２０１及びルアーテーパー部２４１が本発明の「医療用器具接続部」に相当する。
【００２６】
例えば、雄ネジ部２０１には、雌ネジ部が設けられたプラグ、キャップ、ロックリング等が螺合され、接続される。また、ルアーテーパー部２４１には、雄型のルアーテーパー形状を有する注射器、血液回路、プラグ等が挿入され、接続される。ここで、医療用器具は、ルアーテーパー部２４１との摩擦によるルアースリップ方式で接続されてもよいし、ルアーテーパー部２４１との摩擦に加えて、雄ネジ部２０１とのネジ結合によるルアーロック方式で接続されてもよい。
【００２７】
この医療用器具の接続する円筒部２０の下端側、換言すると、当該円筒部２０とチューブ接続部２３との間には、断面が平行四辺形状の柱状の把持部２１が設けられている。図５で例示されるように、把持部２１の前後方向の幅は円筒部２０とほぼ同じ長さになっている。一方で、図３で例示されるように、把持部２１の左右方向の幅は、円筒部２０及びチューブ接続部２３よりも広くなっている。これによって、把持部２１は、コネクタ本体２のうち横長の部分であって、ユーザにとって把持しやすい部分となっている。
【００２８】
そこで、ユーザは、例えば、上述した医療用器具を第１端部２５側に取り付けるため、当該把持部２１を手で把持して、コネクタ本体２（医療用コネクタ１）を回転させたり、押し込んだりする。なお、把持部２１が大きすぎると他の器具と物理的な干渉を起こしてしまう可能性が生じる。そのため、把持部２１の左右の幅は、例えば、円筒部２０の左右の幅の１．５〜４倍程度の長さに設定され、好ましくは、円筒部２０の左右の幅の２〜３倍程度の長さに設定される。
【００２９】
また、図３で例示されるように、把持部２１の下端の両側には、対向する２つの柱状の被係止部２２が設けられている。以下では、これら２つの被係止部２２をそれぞれ区別する場合、説明の便宜上、それぞれ第１被係止部２２ａ、第２被係止部２２ｂと称することとする。また、各被係止部２２の構成要素を区別する場合には、外側部２２１ａ等のようにアルファベットまで称し、各被係止部２２の構成要素を区別しない場合には、外側部２２１等のように番号まで称することにする。
【００３０】
２つの被係止部２２はそれぞれ、把持部２１の下端の両側から下方に延びる外側部２２１と、当該外側部２２１から径方向内方へ延びる内側部２２２とを有している。そして、図６で例示されるように、底面側（第２端部２６側）から見て、外側部２２１と内側部２２２とで形成される底部２２３がＬ字状の形状になっている。
【００３１】
図３で例示されるように、外側部２２１の外側の側面は、把持部２１と連続しており、把持部２１を下方向に延ばしたような形状となっている。本実施形態では、これによって、ユーザが把持部２１を把持しやすいようになっている。
【００３２】
また、内側部２２２は、下端側において内側（チューブ接続部２３の方向）に延びる延出部２２４を有しており、正面から見てＬ字状の形状になっている。更に、内側部２２２には、延出部２２４の上方に位置する側壁２２５において、内側（チューブ接続部２３の方向）に突出する矩形状の凸部２２６が設けられている。
【００３３】
次に、チューブ接続部２３について説明する。把持部２１の下端側には、上述した一対の被係止部２２ａ，２２ｂの間で、上下方向に延びる円筒状のチューブ接続部２３が設けられている。チューブ接続部２３は、軟質チューブ４の端部から軟質チューブの内部に挿入される部位であり、把持部２１側の端部において径の広がるテーパー状の連結部２３１を有している。また、チューブ接続部２３は、当該チューブ接続部２３の外表面から突出する円弧状の複数の突起部２３２を有している。本実施形態では、突起部２３２は、チューブ接続部２３の円周方向に連続しておらず、チューブ接続部２３の前後に４箇所ずつの計８箇所設けられている。
【００３４】
より詳細に説明すると、チューブ接続部２３の前面には、軸方向に沿って、４個の突起部２３２が所定間隔をおいて設けられている。同様に、チューブ接続部２３の後面には、前面側の４個の突起部２３２と対応する位置に、４個の突起部２３２が設けられている。各突起部２３２は、チューブ接続部２３の外周面に沿うように、円弧状に形成されており、前面側の突起部２３２と後面側の突起部２３２の間には、隙間が形成されている。この隙間は、後述するスリーブ３の凸部３３１の周方向の長さよりも大きく、凸部３３１が軸方向に通過できるような隙間であることが好ましい。突起部２３２それぞれの先端は、面取りがされておらず、鋭利な角を有している。また、当該突起部２３２のチューブ接続部２３の外周面からの高さは、例えば、軟質チューブ４が抜けないように、適宜、設定される。本実施形態では、突起部２３２の高さは、０．０５〜１．００ｍｍ程度に設定され、好ましくは０．２〜０．８ｍｍ、更に好ましくは０．３〜０．５ｍｍに設定される。
【００３５】
そして、上下方向に隣接する突起部２３２の間には、後述するスリーブ３の凸部３３１に対応する位置に、矩形状に少し窪んだ凹部２３３が設けられている。本実施形態では、凹部２３３は、チューブ接続部２３の前後に３箇所ずつの計６箇所設けられている。
【００３６】
本実施形態に係るコネクタ本体２は、以上で説明したような構成要素を有する。このようなコネクタ本体２を形成する素材は限定されなくてもよいが、コネクタ本体２の素材として、例えば、合成樹脂が採用され、好ましくは、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリアセタール等のポリオレフィン系樹脂が採用される。その理由は以下のとおりである。
【００３７】
従来、医療用コネクタを接着剤によって軟質チューブに固定していたため、医療用コネクタの素材として、接着性に優れるポリカーボネートが採用されていた。このようなポリカーボネート製の医療用コネクタに、ユーザが、消毒剤、血液等の液体で濡れた状態の医療用器具を固定しようとすると、この液体が滑材となって、医療用コネクタと医療用器具とが強固に固定されてしまう可能性が高かった。
【００３８】
医療用コネクタと医療用器具とが強固に固定されてしまうと、医療用器具の取り外しが困難となる。このような場合に、例えば、ユーザ（医療従事者）は、鉗子等を用いて医療用器具の取り外しを試みて、医療用コネクタを破壊してしまうことがあった。医療用コネクタを破壊してしまうと、この破壊された医療用コネクタの取り付けられた軟質チューブ（カテーテル）まで取り替えなければならず、ユーザ（医療従事者）、患者にとって非常に不利益な事態が生じることとなる。そのため、このような不利益な事態を生じないようにするために、好ましくは、医療用器具を接続するコネクタ本体２の素材として、上記のような強固な固定が生じにくい、滑りのよいポリオレフィン系樹脂が採用される。
【００３９】
［スリーブ］
次に、図８〜図１３を用いて、スリーブ３について説明する。図８〜図１２はそれぞれ、本実施形態に係るスリーブ３を例示する斜視図、正面図、側面図、平面図、及び底面図である。また、図１３は、図９のＢ−Ｂ線断面を例示する。なお、説明の便宜のため、図３と同様に、図９の上下方向を「上下」、図９の左右方向を「左右」、図９の紙面手前側を「前」、図９の紙面奥側を「後ろ」と称することとする。
【００４０】
図８及び図９で例示されるように、スリーブ３は、上下方向の両端に第１端部３４と第２端部３５とを有しており、第１端部３４側から順に、第１円筒部３０と、この第１円筒部３０よりもやや大径の第２円筒部３１を備えている。そして、図８及び図１１〜図１３で例示されるように、第１円筒部３０の上端（第１端部３４）及び第２円筒部３１の下端（第２端部３５）はそれぞれ開口しており、スリーブ３は、当該第１円筒部３０の上端から第２円筒部３１の下端まで貫通する内部空間３３を備えている。
【００４１】
第１端部３４側に設けられる第１円筒部３０の左右方向の幅は、上記コネクタ本体２の対向する延出部２２４ａ，２２４ｂとの間の幅とほぼ同じで、これらの間を通過できる程度に設定されている。また、第１円筒部３０の上下方向の長さは、上記コネクタ本体２の被係止部２２の上下方向の長さよりも短くなっている。
【００４２】
このような第１円筒部３０の上端の外周縁には、左右に対向する２つの矩形状の係止部３２が設けられている。以下では、上記被係止部２２と同様に、２つの係止部３２をそれぞれ区別する場合に、説明の便宜上、それぞれ第１係止部３２ａ、第２係止部３２ｂと称することとする。また、各係止部３２の構成要素を区別する場合には、凹部３２１ａ等のようにアルファベットまで称し、各係止部３２の構成要素を区別しない場合には、凹部３２１のように番号まで称することとする。
【００４３】
係止部３２は、図８〜図１１で例示されるように、第１円筒部３０の外表面から突出しており、第１端部３４側から矩形状に窪んだ凹部３２１を有している。また、図１１で例示されるように、凹部３２１の両側のうち円周方向（図中のＸＹ方向）のいずれか片側には、面取りされたテーパー部３２２が設けられる。図１１では、各テーパー部３２２は、各凹部３２１のＸ方向側に、周方向に沿って傾斜するように設けられている。
【００４４】
このような第１円筒部３０の下側、換言すると、第２端部３５側には、上述した第２円筒部３１が一体的に連結されている。第２円筒部３１の左右方向の幅は、上記コネクタ本体２の対向する延出部２２４ａ，２２４ｂとの間の幅よりも大きくなっており、下端がやや先細りになっている。また、第２円筒部３１は、内部空間３３から外表面に貫通する矩形状の嵌合部３１１を有している。本実施形態において、嵌合部３１１は、第２円筒部３１の前後に軸方向に所定間隔をおいて３箇所ずつ，合計６箇所設けられている。そして、これら嵌合部３１１は、上記チューブ接続部２３の有する突起部２３２のうち下側の３箇所の突起部２３２それぞれに対応する位置にそれぞれ配置されており、後述するように、各突起部２３２が嵌合するようになっている。
【００４５】
また、このスリーブ３を貫通する内部空間３３は、第１端部３４から第２端部３５へ、第１端部３４側がやや大径で、第２端部３５側がやや小径の円筒状に形成されている。この内部空間３３には、図１１〜図１３で例示されるように、スリーブ３の内周面から径方向内方に突出する円弧状の凸部３３１が設けられている。凸部３３１は、スリーブ３の円周方向に連続しておらず、スリーブ３の内周面の前後に３箇所ずつの計６箇所設けられている。より詳細には、各嵌合部３１１の上側にそれぞれ配置されている。そのうちの下側の２つ（前後で合計４個）の凸部３３１は、軸方向に隣接する嵌合部３１１の間に配置されている。また、図１１に示すように、これら凸部３３１及び嵌合部３１１は、係止部３２とは周方向に９０度ずれた位置に配置されている。
【００４６】
凸部３３１はそれぞれ、コネクタ本体２の突起部２３２と同様に、形成される。例えば、凸部３３１それぞれの先端は鋭利な角を有するように形成され、凸部３３１それぞれの内部空間３３の内周面からの高さは、０．０５〜１．００ｍｍ程度に設定され、好ましくは０．２〜０．８ｍｍ、更に好ましくは０．３〜０．５ｍｍに設定される。
【００４７】
本実施形態に係るスリーブ３は、以上で説明したような構成要素を有する。このようなスリーブ３を形成する素材は、特に限定されなくてもよく、実施の形態に応じて、適宜、選択されてもよい。スリーブ３の素材として、コネクタ本体２と同様の素材が用いられてもよいし、コネクタ本体２と異なる素材が用いられてもよい。
【００４８】
［取り付け例］
最後に、図１４Ａ〜図１４Ｃを用いて、軟質チューブ４の端部４０に医療用コネクタ１を取り付ける過程の一例を説明し、そして、図１及び図１５〜図１７を用いて、軟質チューブ４の端部４０に医療用コネクタ１を取り付けた状態について説明する。図１４Ａ〜図１４Ｃは、本実施形態に係る医療用コネクタ１を軟質チューブ４に連結する過程を例示する。図１５及び図１６はそれぞれ、本実施形態に係る医療用コネクタ１と軟質チューブ４とを連結した状態を例示する正面図及び側面図である。また、図１７は、図１５のＣ−Ｃ線断面を例示する。
【００４９】
図１４Ａで例示されるように、本実施形態に係る医療用コネクタ１を軟質チューブ４の端部４０に取り付ける場合、ユーザは、まず、軟質チューブ４の端部４０をスリーブ３の内部空間３３に挿入して、スリーブ３に軟質チューブ４を通す。そして、ユーザは、図１４Ｂで例示されるように、コネクタ本体２のチューブ接続部２３を端部４０から軟質チューブ４内に挿入する。このとき、ユーザは、軟質チューブ４の端部４０が連結部２３１の上端まで、換言すると、把持部２１の下端面に接触するまで、チューブ接続部２３を軟質チューブ４に挿入するのが好ましい。なお、軟質チューブ４のチューブ接続部２３挿入部となる部位（端部４０付近）に対し、溶媒を接触させると、次の効果を得ることができる。すなわち、当該部位を、チューブ成形材料をある程度溶解できる溶媒に接触（浸漬）すると、溶媒が滑剤となり、チューブ接続部２３を挿入しやすくなる。また、溶媒により軟質チューブ４が軟化するため、軟質チューブ４を、チューブ接続部２３やスリーブ３の形状に沿うように変形させることができ、密着性を向上することができる。なお、溶媒としては、使用するチューブの成形材料によっても相違するが、例えば、シクロヘキサノン、テトラヒドロフラン、ベンゼン、塩化メチレン、クロロホルム、または、二硫化炭素等が使用できる。
【００５０】
チューブ接続部２３を軟質チューブ４に挿入した後、ユーザは、図１４ＣＢに例示されるように、スリーブ３の係止部３２がコネクタ本体２の被係止部２２に干渉しないように回転させる。すなわち、係止部３２が前後方向を向くようにする。これにより、スリーブ３の内周面の各凸部３１１は、チューブ接続部２３の各突起部２３３と周方向に９０度ずれた位置に配置される。したがって、この回転位置では、凸部３１１と突起部２３３とは干渉しない。この状態で、係止部３２の下端が被係止部２２の延出部２２４の上側にくるまでスリーブ３をコネクタ本体２側に上方へ移動させる。これにより、スリーブ３は、軟質チューブ４のチューブ接続部２３が挿入された部分に覆い被さった状態になる。
【００５１】
そして、ユーザは、被係止部２２の凸部２２６が係止部３２の凹部３２１に嵌合するように、スリーブ３を円周方向（図中のＸＹ方向）に約９０度回転させることで、第１係止部３２ａの凹部３２１ａを第１被係止部２２ａの凸部２２６ａに、第２係止部３２ｂの凹部３２１ｂを第２被係止部２２ｂの凸部２２６ｂに係止させる。これにより、スリーブ３はコネクタ本体２に固定され、医療用コネクタ１は、図１５〜図１７で例示されるように、軟質チューブ４の端部４０に取り付けられた状態になる。
【００５２】
なお、スリーブ３の係止部３２には、凹部３２１のＸ方向側にテーパー部３２２が設けられている。そのため、ユーザは、Ｙ方向にスリーブ３を回すよりも、Ｘ方向にスリーブ３を回す方が、スリーブ３をコネクタ本体２に固定しやすい。ここで、凹部３２１の両側にテーパー部を設けると、スリーブ３がコネクタ本体２から外れやすくなる可能性がある。そのため、本実施形態では、スリーブ３の回転方向のうちの一方向にテーパー部３２２が設けられる。
【００５３】
また、上記のようにスリーブ３を回転させると、係止部３２と被係止部２２との係止とともに、スリーブ３の凸部３３１が、チューブ接続部２３の突起部２３２の間に嵌まる。これと同時に、各突起部２３２は、各嵌合部３１１に嵌まる。そのため、図１７で例示されるように、チューブ接続部２３の突起部２３２がスリーブ３の嵌合部３１１に軟質チューブ４を押し込むような状態になり、軟質チューブ４は、チューブ接続部２３の突起部２３２とスリーブ３の嵌合部３１１とに挟み込まれることになる。また、軟質チューブ４は、スリーブ３の凸部３３１によって径方向内方へ押圧される。すなわち、軟質チューブ４は、チューブ接続部２３の周囲で、断面が波形になるように押圧される。これによって、医療用コネクタ１は、軟質チューブ４の端部４０に固定される。ここで、本実施形態では、突起部２３２は鋭利な角を有しているため、医療用コネクタ１から軟質チューブ４を抜けにくいようにすることができる。
【００５４】
以上の通り、本実施形態によれば、医療用コネクタ１と軟質チューブ４とを強固に固定することができる。この点を詳細に説明する。８つの突起部２３２のうち、連結部２３１に近接する位置に存在する前後２つの突起部２３２を除いた６つの突起部２３２が、各嵌合部３１１にそれぞれ嵌合する。連結部２３１に近接する位置に存在する２つの突起部２３２は、スリーブ３の内部空間３３において、第１端部３４側に位置する前後２つの凸部３３１の上側で、やや大径になっている部分に配置される。そして、これら２つの突起部２３２は、この第１端部３４側に位置する前後２つの凸部３３１の上端と軟質チューブ４を挟み込んで、医療用コネクタ１から軟質チューブ４を抜けにくいようにする。
【００５５】
同様に、スリーブ３の凸部３３１は、係止部３２がコネクタ本体２の被係止部２２に係止している状態で、チューブ接続部２３の凹部２３３に嵌合することのできる位置に配置されている。そのため、スリーブ３の凸部３３１が、チューブ接続部２３の凹部２３３に軟質チューブ４を押し込むような状態になり、軟質チューブ４は、スリーブ３の凸部３３１とチューブ接続部２３の凹部２３３とに挟みこまれることになる。これによって、医療用コネクタ１を軟質チューブ４の端部４０により強固に固定することができる。なお、凸部３３１は、突起部２３２と同様に、鋭利な角を有しているため、医療用コネクタ１から軟質チューブ４を更に抜けにくいようにすることができる。
【００５６】
また、スリーブ３の第２円筒部３１は、コネクタ本体２の延出部２２４ａと延出部２２４ｂとの間の幅よりも大径であるため、スリーブ３の第１円筒部３０と第２円筒部３１との間の段差が被係止部２２の底部２２３に物理的に干渉する。ここで、スリーブ３の第１円筒部３０は、コネクタ本体２の被係止部２２よりも上下方向に短くなっている。
【００５７】
そのため、コネクタ本体２とスリーブ３とは、係止部３２がコネクタ本体２の被係止部２２に係止している状態で、チューブ接続部２３にスリーブ３を覆い被せる方向、換言すると、図の上下方向に、密着せずに、離間した状態になる。これにより、スリーブ３の第１端部３４と把持部２１の下端との間には隙間が生じることになる。
【００５８】
軟質チューブ４の端部４０に医療用コネクタ１を取り付ける際に、上述のように、軟質チューブ４の端部４０が把持部２１の下端面に接触するまでチューブ接続部２３を軟質チューブ４に挿入した場合、テーパー状に形成されている連結部２３１とスリーブ３の第１端部３４とによって軟質チューブ４の端部４０周辺が挟み込まれることになる。本実施形態では、これによって、医療用コネクタ１から軟質チューブ４を更に抜けにくいようにすることができる。
【００５９】
これらの理由により、本実施形態によれば、医療用コネクタの素材に依らず、医療用コネクタと軟質チューブとを容易に且つ強固に接続することが可能になる。また、これによって、接着剤による固定では医療用コネクタの素材として採用することが困難であった滑りのよいポリオレフィン系樹脂を、医療用コネクタの素材として採用することが容易になる。
【００６０】
§２  変形例
以上、本発明の実施の形態を詳細に説明してきたが、前述までの説明はあらゆる点において本発明の例示に過ぎない。本発明の範囲を逸脱することなく種々の改良や変形を行うことができることは言うまでもない。
【００６１】
例えば、医療用コネクタ１のコネクタ本体２及びスリーブ３の上述した具体的な構成に関して、実施の形態に応じて、適宜、構成要素の省略、置換、及び、追加が行われてもよい。
【００６２】
一例を挙げると、上記実施形態では、医療用器具を接続する医療用器具接続部として、雄ネジ部２０１及びルアーテーパー部２４１が設けられているが、これら雄ネジ部２０１及びルアーテーパー部２４１は省略され、他の接続手段に置き換えられてもよい。
【００６３】
また、上記実施形態では、チューブ接続部２３の突起部２３２及びスリーブ３の嵌合部３１１による固定、チューブ接続部２３の凹部２３３及びスリーブ３の凸部３３１による固定、チューブ接続部２３の連結部２３１及びスリーブ３の第１端部３４による固定の３種類の固定によって、医療用コネクタ１が軟質チューブ４の端部４０に取り付けられている。しかしながら、医療用コネクタ１を軟質チューブ４の端部４０に取り付けるためには、少なくとも、チューブ接続部２３の突起部２３２とスリーブ３の凸部３３１よる固定が存在すれば足り、スリーブ３の嵌合部３１１及びチューブ接続部２３の凹部２３３、並びにチューブ接続部２３の連結部２３１は省略されてもよい。
【００６４】
上記実施形態では、チューブ接続部２３の外周面において、前面側と後面側に突起部２３２を設けているが、これに限定されるものではない。すなわち、チューブ接続部２３の外周面の周方向に沿って、所定間隔をおいて３以上の箇所に突起部２３２を設けることもできる。あるいは、外周面の周方向の１箇所に突起部２３２を設けることもできる。突起部２３２の形状は、軟質チューブ４を押圧できる形状であれば、特には限定されない。また、これに伴って、スリーブ３の内周面に形成される凸部３３１も周方向に１箇所あるいは３箇所以上設けることもできる。
【００６５】
更に、円筒部２０とチューブ接続部２３との間に把持部２１が設けられなくてもよいし、スリーブ３の係止部３２がコネクタ本体２の被係止部２２に係止している部分に接着剤等を適用することで、スリーブ３がコネクタ本体２に強固に固定されるようにしてもよい。
【００６６】
また、例えば、コネクタ本体２及びスリーブ３の上述した具体的な構成に関して、各構成要素の数、位置、大きさ、及び形状は、実施の形態に応じて、適宜、選択及び変更可能である。
【００６７】
一例を挙げると、上記実施形態では、スリーブ３の係止部３２は、コネクタ本体２の被係止部２２に設けられた凸部２２６を当該係止部３２の凹部３２１に嵌合させることで、コネクタ本体２の被係止部２２に係止している。しかしながら、スリーブ３の係止部３２がコネクタ本体２の被係止部２２に係止する方法は、このような方法に限られなくてもよい。例えば、スリーブ３の係止部３２に凸部が設けられ、コネクタ本体２の被係止部２２に凹部が設けられ、スリーブ３の凸部がコネクタ本体２の凹部に嵌合することで、スリーブ３の係止部３２がコネクタ本体２の被係止部２２に係止してもよい。
【００６８】
また、上記実施形態では、スリーブ３の第１円筒部３０は、コネクタ本体２の被係止部２２よりも上下方向に短くなっている。しかしながら、コネクタ本体２の被係止部２２が、スリーブ３の第１円筒部３０よりも上下方向に短く形成されてもよい。そして、これによって、スリーブ３の第１端部３４と把持部２１の下端との間に隙間が生じないように、コネクタ本体２及びスリーブ３は形成されてもよい。
【００６９】
また、上記実施形態では、スリーブ３の嵌合部３１１は、スリーブ３の外表面側に開口している。しかしながら、嵌合部３１１は、スリーブ３の外表面側に開口していなくてもよく、スリーブ３の内周面に設けられる窪みであってもよい。
【００７０】
また、上記実施形態では、コネクタ本体２の被係止部２２及びスリーブ３の係止部３２はそれぞれ２つずつ設けられている。しかしながら、被係止部２２及び係止部３２の数は、スリーブ３がコネクタ本体２に十分に固定されるのであれば、２つに限定されなくてもよく、１つでもよいし、３つ以上であってもよい。
【００７１】
また、上記実施形態では、チューブ接続部２３に８つの突起部２３２が設けられている。しかしながら、突起部２３２の数は、軟質チューブ４に医療用コネクタ１を取り付けられるのであれば、８つに限定されなくてもよく、７つ以下であってもよいし、９つ以上であってもよい。同様に、チューブ接続部２３の凹部２３３、スリーブ３の嵌合部３１１、及びスリーブ３の凸部３３１の数はそれぞれ、５つ以下であってもよいし、７つ以上であってもよい。
【符号の説明】
【００７２】
１…医療用コネクタ、
２…コネクタ本体、
２０…円筒部、２０１…雄ネジ部、
２１…把持部、
２２ａ…第１被係止部、２２１ａ…外側部、２２２ａ…内側部、
２２３ａ…底部、２２４ａ…延出部、２２５ａ…側壁、２２６ａ…凸部、
２２ｂ…第２被係止部、２２１ｂ…外側部、２２２ｂ…内側部、
２２３ｂ…底部、２２４ｂ…延出部、２２５ｂ…側壁、２２６ｂ…凸部、
２３…チューブ接続部、２３１…連結部、２３２…突起部（第１突起部）、２３３…凹部、
２４…内部通路、２４１…ルアーテーパー部、
２５…第１端部、２６…第２端部、
３…スリーブ、
３０…第１円筒部、
３１…第２円筒部、３１１…嵌合部、
３２ａ…第１係止部、３２１ａ…凹部、３２２ａ…テーパー部、
３２ｂ…第２係止部、３２１ｂ…凹部、３２２ｂ…テーパー部、
３３…内部空間、３３１…凸部（第２突起部）、
３４…第１端部、３５…第２端部、
４…軟質チューブ、４０…端部
【図１】
2015054226.tif 000003
【図２】
2015054226.tif 000004
【図３】
2015054226.tif 000005
【図４】
2015054226.tif 000006
【図５】
2015054226.tif 000007
【図６】
2015054226.tif 000008
【図７】
2015054226.tif 000009
【図８】
2015054226.tif 000010
【図９】
2015054226.tif 000011
【図１０】
2015054226.tif 000012
【図１１】
2015054226.tif 000013
【図１２】
2015054226.tif 000014
【図１３】
2015054226.tif 000015
【図１４Ａ】
2015054226.tif 000016
【図１４Ｂ】
2015054226.tif 000017
【図１４Ｃ】
2015054226.tif 000018
【図１５】
2015054226.tif 000019
【図１６】
2015054226.tif 000020
【図１７】
2015054226.tif 000021