(57)【要約】      （修正有）【課題】歯科インプラントのための骨切り術用ガイド付きドリルを提供する。【解決手段】ガイド付きドリル１００は、コントラアングルハンドピースと解放可能に機械的に関連付けられるように構成された軸部１０４と、外表面が少なくともその面積区分の１つに沿ってシリンダーと一致するように、半径Ｒ１を有するシリンダーに幾何学的に閉じ込められる外表面を有するガイド部１１０と、軸部とガイド部の間に配置されたストッパー１２０と、２×Ｒ１よりも小さな直径で穿孔を行うように構成されたブレード部１３０と、を備える。軸部、ストッパー、ガイド部、およびブレード部は共に硬質合金から一体的に形成され、ガイド付きドリルを再利用可能とする。さらに、ガイド付きドリルのシリーズと、列の形でガイド付きドリルのシリーズを収容するコンテナと、配列のマップおよびグラフィック表示を備えるチャートと、を備える手術用キットが提供される。【選択図】図２Ａ
2015109889.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
回転軸の周囲で回転することによって穿孔を行うように構成された、歯科インプラントにおける骨切り術のためのガイド付きドリルであって、
前記ガイド付きドリルを前記回転軸の周囲で回転させるように構成されたコントラアングルハンドピースと解放可能に機械的に関連付けられるように構成された軸部と、
外表面が少なくともその面積区分の１つに沿ってシリンダーと一致するように、半径Ｒ１を有するシリンダーに幾何学的に閉じ込められた外表面を有するガイド部であって、それにより、前記ガイド付きドリルは、Ｒ１よりも大きな内半径Ｒ２を有する中空の円筒形状を有するガイドスリーブ内部で摺動可能に回転するように構成され、前記回転軸は、前記ガイド付きドリルが前記回転軸と略平行に移動することを強いられるように、前記ガイドスリーブの対称軸と一致する、ガイド部と、
前記軸部と前記ガイド部の間に配置されたストッパーであって、前記回転軸からＲ１よりも長い距離で半径方向に延在するストッパーと、
２×Ｒ１よりも小さな直径で穿孔を行うように構成されたブレード部であって、前記ガイド部が前記ブレード部と前記ストッパーの間に存在するように、前記ガイド部と隣接して配置されるブレード部と、を備え、
前記軸部、前記ストッパー、前記ガイド部、および前記ブレード部は共に硬質合金から一体的に形成され、前記ブレード部はストレートカットの少なくとも三枚刃の刃先またはスパイラルカットの少なくとも二枚刃の刃先を備え、前記刃先はレリーフを備えることにより前記ガイド付きドリルを再利用可能とする、
ガイド付きドリル。
【請求項２】
個別の患者の上顎または下顎の歯に機械的に適合するように構成された手術用テンプレートであって、前記歯と前記手術用テンプレートの間の予め規定された相互の向きで前記歯に取り付けられた場合に前記手術用テンプレートが前記歯をしっかりと捉え、前記手術用テンプレートは、内半径Ｒ２を有する中空の円筒形状を有するガイドスリーブであって、前記手術用テンプレートが患者の歯に取り付けられた場合に、そこを通ってガイド付きドリルが患者の顎内の骨切り部位に向かって移動することを可能とするような向きに置かれ、Ｒ２よりも小さな半径Ｒ１内に閉じ込められたガイド部を有する回転するガイド付きドリルを、前記骨切り部位に向けて案内するように構成された、ガイドスリーブと、を有する手術用テンプレートと、
請求項１に記載のガイド付きドリルと、
を備える骨切り術用セット。
【請求項３】
請求項１に記載のガイド付きドリルのシリーズであって、前記シリーズにおける全ての前記ガイド付きドリルの前記ガイド部が、同一の半径Ｒ１を有する同一のシリンダーに幾何学的に閉じ込められ、前記シリーズにおけるガイド付きドリルの各々が、前記シリーズにおける別のガイド付きドリルによって提供される穿孔直径および穿孔長さの組み合わせとは異なる穿孔直径および穿孔長さの組み合わせを提供し、それにより、前記シリーズは、ガイド付きドリルの前記シリーズの使用者が、前記シリーズを用いて、骨切り術の間に前記使用者によって決定された穿孔直径および穿孔長さで歯科インプラントのための骨切り術を実施することを可能とする、請求項１に記載のガイド付きドリルのシリーズ。
【請求項４】
請求項２に記載の手術用テンプレートと、
請求項３に記載のガイド付きドリルのシリーズと、
を備える、骨切り術用セット。
【請求項５】
手術用キットであって、
請求項３に記載のガイド付きドリルのシリーズと、
少なくとも前記ガイド付きドリルのシリーズを収容するように構成されたコンテナであって、前記コンテナは、使用者が前記ガイド付きドリルのシリーズを確認することおよび使用することが可能な開状態を有し、前記開状態において、前記ガイド付きドリルのシリーズは、ガイド付きドリルの各々の前記穿孔直径および穿孔長さのうちの少なくとも１つに従って配列されており、前記配列において、個別の穿孔直径および個別の穿孔長さを有する各ガイド付きドリルの隣に、前記ガイド付きドリルのシリーズにおける次の穿孔直径または次の穿孔長さを有する別のガイド付きドリルが配置される、コンテナと、
前記配列のマップと、骨切り術の一部を実施し、歯科インプラント用の所定の直径および所定の長さを有する穴を得るための、前記ガイド付きドリルのサブシリーズの連続的な使用についての推奨される順序を前記手術用キットの使用者に示すように構成されたグラフィック表示と、を備えるチャートと、
を備える、手術用キット。
【請求項６】
歯科インプラントのための骨切り術の方法であって、
ａ．請求項６に記載の手術用キットを提供するステップと、
ｂ．前記手術用キットの前記チャートに従い、最初のガイド付きドリルを選択し、患者の顎骨内の骨切り部位に最初の穿孔を行うステップと、
ｃ．前記手術用キットの前記チャートに従い、次のガイド付きドリルを選択し、患者の顎骨内に次の穿孔を行うステップと、
ｄ．前記手術用キットの使用者が所望する回数だけステップ（ｃ）を繰り返すステップと、
を含む、方法。
【請求項７】
患者の歯に適合し、取り付けるように構成され、そのガイドスリーブがガイド付きドリルを前記骨切り部位に向けて案内するような向きに置かれた、実質的に請求項２に記載の手術用テンプレートを提供するステップと、
ステップ（ｂ）および（ｃ）における穿孔の間に、前記ガイド付きドリルの前記ガイド部が前記ガイドスリーブ内部を摺動可能に回転し、それにより、前記骨切り部位において所定の穿孔深さまで穿孔を行うように前記ガイド付きドリルを案内するように、前記手術用テンプレートの前記ガイドスリーブを通して穿孔用ガイド付きドリルを通過させるステップと、
をさらに含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
ステップ（ｂ）に続いて、
前記患者の解剖学的データを収集するステップと、
ステップ（ｃ）における次のガイド付きドリルの選択のために、前記解剖学的データを検討するステップと、
をさらに含む、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記解剖学的データが、骨の硬さおよび／または骨の密度を含む、請求項８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
一部の実施形態において、本開示は歯科の骨切り術に関するものであり、より具体的には、歯科インプラントの挿入のためのガイド付きドリル、およびガイド付きの穿孔に関するが、これに限定されるものではない
【背景技術】
【０００２】
ガイド付きの骨切り術は、歯科インプラント挿入のための好ましい選択肢となってきている。ガイド付き骨切り術（ガイド付きインプラント手術と呼ばれることもある）のいくつかの技法によれば、場合により数日から数週間ほど手術に先立つ処置または処置のセットの間に、患者の顎内へのインプラント挿入のための好適な部位が選択され、手術の進行が事前に計画される。本明細書において以下により詳細に例示されるように、手術計画の完成に続いて、手術行為を高精度で所望の手術部位へと案内するための手段が執刀医に提供される。
【０００３】
ガイド付きインプラント手術の計画のための例示的な方法が、図１Ａ〜図１Ｇに表される。図１Ａは、インプラント領域１２において２つの歯科インプラントを必要としている患者の下顎１０を模式的に示す。顎の印象が取られうるものであり、当分野において公知の任意の適切な技法を用いて、例えばプラスチックまたは石膏からなる顎の物理モデルが作製される。また、例えば、ＣＣＤカメラおよび適切な仮想モデル構築ソフトウェアのような、コンピュータ化された画像取得装置を用いた顎の３Ｄ物理モデルのスキャニングにより、顎の３Ｄ仮想モデルが取得され、コンピュータ内に保存される。
【０００４】
Ｘ線コンピュータ断層撮影（ＣＴ）、特にコーンビームＣＴ（ＣＢＣＴ）のような適切な放射線画像撮影の技法が、顎、特にインプラント領域周辺の骨および組織の３Ｄ画像を取得するために用いられうる。次いで、臨床医、例えば歯科医などの有資格者が、インプラントのための骨切り部位を計画および選択する。一部の技法によれば、歯科臨床医は、骨および組織の３Ｄ画像を見るための、およびその３Ｄ画像上で仮想的にインプラントを骨に挿入するための専用ソフトウェアを用いうる。図１Ｂは、サジタルビューによる、インプラント領域１２のＣＢＣＴを用いて取得された３ＤＸ線画像の一部を模式的に示す。残存歯１４と残存歯１６の間にインプラント領域が確認される。２つのインプラントの仮想インプラント表示１８および２０が画像上に配置され、臨床医は、骨内のインプラントの好適な位置および好適な向きを選択するために、画像上で各インプラント表示の位置を動かしたり、向きを合わせることが可能である。図１Ｃはインプラント領域の正面像を模式的に示すものであり、顎骨２２に対する、および特に下顎神経２４に対するインプラント表示２０の配置を示す。インプラントの好適な配置−位置および向き−の選択に加えて、臨床医は、顎およびインプラント領域の解剖学的特徴に最適に適合させるために、インプラントの長さおよび直径の好適な組み合わせを選択しうる。所望の長さおよび直径の組み合わせを有する適切なインプラントが選択された後、穿孔順序を含む穿孔プログラムが計画されうる。こうした穿孔プログラムは、多くの場合、骨の密度および／または骨の硬さなどの、患者の追加的な解剖学的データによって決まりうる。こうした解剖学的データの一部については、実際に手術が開始する前には、完全または十分正確には判明しない場合があることに留意されたい。
【０００５】
図１Ｄは、軸方向像における、Ｘ線画像上のインプラント表示１８およびインプラント表示２０を模式的に示す。図１Ｅは、インプラント表示１８および２０のそれぞれの配置と併せて顎の画像上に仮想的に配置された義歯２８および３０の仮想画像を模式的に示す。
【０００６】
一部の技法によれば、計画された部位で正確に穴をあけるように執刀医を案内することは、骨切り部位に対して固定的に配置された円筒形の中空形状を有するガイドスリーブを用いて達成される。ドリルは、ドリルが計画された骨切り部位で正確に穴をあけるように配置され向きを整えられたガイドスリーブを通過する。いくつかの実施形態によれば、ガイドスリーブを骨切り部位に対して固定的に配置することは、以下に説明されるように、個人化された手術用テンプレートを用いてなされうる。
【０００７】
この手術用テンプレートは、専用の設計ソフトウェアを用いて、患者の顎および歯の３Ｄ仮想モデルを検討することによって設計されうる。図１Ｆは、患者の下顎の３Ｄ仮想モデルに仮想的に取り付けられた、手術用テンプレート４０の３Ｄ仮想モデルを模式的に示す。図１Ｇに模式的に示される手術用テンプレートは、例えば３Ｄプリンティングによって、硬質ポリマーのような頑丈な材料から製造されうるか、または、電子ビーム溶解などの他の技法を用いて、チタンなどの金属から製造されうる。この手術用テンプレートは、骨切り術の間、患者の歯に対して機械的に固定されるように構成される。いくつかの実施形態によれば、この手術用テンプレートは、歯と手術用テンプレートの間の予め規定された相互の向きで歯に取り付けられた場合に歯をしっかりと捉えるように、患者の歯に機械的に適合しうる。追加的に、または代替的に、この手術用テンプレートは、患者の歯肉に対して、または顎内に既に取り付けられた一時的インプラントに対して、機械的に適合し、取り付けられうるか、または、手術用テンプレートは、骨切り部位と一定の（実質的に固定の）空間的関係性を有する別の器官または身体部分に対して、機械的に適合し、取り付けられうる。
【０００８】
手術用テンプレート４０は、２つのハウジング４２および４４をそれぞれ備え、各ハウジングは、典型的にはチタンで作られる（この図には示されていない）ガイドスリーブを収容する。骨切り術の間、手術用テンプレートは、歯と手術用テンプレート間の予め計画された互いの向きで患者の歯に適切に取り付けられ、歯をしっかりと捉える。手術用テンプレートがこのように歯に取り付けられると、ハウジング４２および４４内のガイドスリーブの各々は、それぞれの骨切り部位に向けてドリルを案内するように構成される。
【０００９】
骨切り術の間に用いられるいくつかの技法によれば、中に歯科インプラントを挿入するために適切な穴を顎骨に設けることは、複数の異なるドリルを用いて、複数のステップを経て達成される。一般に異なる直径を有する異なるドリルを、同一のガイドスリーブを介して適切に案内することを可能とするために、適応リングまたは適応シリンダーが用いられるであろう。いくつかの公知の技法によれば、ガイドスリーブ内に挿入されるように適合された外径と、中に穿孔用ドリルを受容するように適合された内径と、を有する中空シリンダーを一方の端部に有するハンドルを備える、ドリルアダプタまたはドリルスプーンのようなドリル案内キーが用いられる。使用において、穿孔が行われている間、このハンドルは執刀医またはアシスタントによって保持される。他の公知の技法によれば、穿孔の間、適応リングが実質的に回転するドリルとガイドスリーブの間に配置されるように、穿孔の前に適応リングがドリル上に取り付けられる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
上述のこうした公知の技法は、１または複数の理由により、最適なものとはいえないことに留意されたい。ガイドスリーブの直径とドリルの直径との不一致を補うための適応リングのような適応部品の使用は、追加的な公差を導入し、それ故、適応リングなしにガイドスリーブ内で摺動可能に回転するように構成されたドリルによる穿孔と比較して、不確かさが増加する。さらに、ドリル案内キーまたは適応リングのような適応部品の使用は、穿孔手術をより複雑、より煩雑で、より時間のかかるものとする。また、穿孔の間にドリル案内キーを保持する必要性から、手術の間、執刀医に加え、補助のための別の人員が必要となり、これが手術をさらに複雑化する。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
それ故、いくつかの実施形態の一態様に従い、回転軸の周囲を回転することによって穴をあけるように構成された、歯科インプラントのための骨切り術用のガイド付きドリルが提供される。本ガイド付きドリルは、コントラアングルハンドピースと解放可能に機械的に関連付けられるように構成された軸部を備え、このコントラアングルハンドピースは、本ガイド付きドリルを回転軸の周囲で回転させるように構成される。本ガイド付きドリルは、外表面が少なくともその面積区分の１つ（ａｎ  ａｒｅａｌ  ｓｅｃｔｉｏｎ）に沿ってシリンダーと一致するように、半径Ｒ１を有するシリンダーによって幾何学的に閉じ込められた外表面を有するガイド部をさらに備える。それにより、本ガイド付きドリルは、Ｒ１よりも大きな内半径Ｒ２を有する中空の円筒形状を有するガイドスリーブ内部で摺動可能に回転するように構成され、ガイド付きドリルが回転軸と略平行に移動することを強いられるように、回転軸はガイドスリーブの対称軸と一致する。本ガイド付きドリルは、回転軸からＲ１よりも長い距離で半径方向に延在する、軸部とガイド部の間に配置されたストッパーをさらに備える。本ガイド付きドリルは、２×Ｒ１よりも小さな直径で穿孔を行うように構成されたブレード部であって、ガイド部がブレード部とストッパーの間に存在するように、ガイド部と隣接して配置されるブレード部をさらに備える。軸部、ストッパー、ガイド部、およびブレード部は、共に硬質合金から一体的に形成される。一部の実施形態では、このブレード部は、ストレートカットの少なくとも三枚刃の刃先またはスパイラルカットの少なくとも二枚刃の刃先を備え、この刃先はレリーフを備えることにより、本ガイド付きドリルを再利用可能なものとする。
【００１２】
一部の実施形態の一態様によれば、骨切り術用セットが提供される。本骨切り術用セットは、上述のガイド付きドリルと、個別の指定された患者の上顎または下顎の歯に機械的に適合するように構成された手術用テンプレートと、を備える。この手術用テンプレートは、歯と手術用テンプレートの間の予め規定された相互の向きで患者の歯に取り付けられた場合に、歯をしっかりと捉えうるものであり、その結果、そこに実質的に固定される。この手術用テンプレートは、内半径Ｒ２を有する中空の円筒形状を有するガイドスリーブであって、手術用テンプレートが患者の歯に適切に取り付けられた場合に、そこを通ってガイド付きドリルが患者の顎内の骨切り部位に向かって移動することを可能とするような向きに置かれたガイドスリーブを備える。したがって、このガイドスリーブは、Ｒ２よりも小さな半径Ｒ１内に閉じ込められたガイド部を有する回転するガイド付きドリルを、骨切り部位に向かって案内する。
【００１３】
歯科インプラントを挿入するための穴を骨にあけるためのガイド付き骨切り術の上述のような手順は、原則的には、「歯科インプラント用の穴をあけるためにｘｘｍｍの穿孔直径およびｙｙｍｍの穿孔長さを有するガイド付きドリルを使用する」というような、手術のための所定のレシピとして策定されうる（一部の技法によれば、シリーズ内の最後のドリルが所望の予め定められた寸法を有する穴を得るまでに、数本のガイド付きドリルが連続的に用いられうる）。しかしながら、実践においては、このような予め定められた、骨切り術の実施のための所定のレシピは、手術の計画段階では不明である特性により、不都合なものとなりえ、有害なものとさえなりうる。かかる特性は、例えば、準備段階では明らかとならない患者の解剖学的データ−例えばＸ線画像によっては明らかとならず、執刀医が手術中にのみ明らかとするようなデータでありうる。例えば、仮想例として、手術の予め計画されたプログラムは、直径３．３ｍｍのインプラントを挿入するための、直径３．２ｍｍの穿孔を含みうる。手術の実施中に、執刀医は、患者の骨が硬い骨ではなく柔らかい骨であることを明らかにしうるのであって、その結果、執刀医は、直径３．３ｍｍのインプラントの挿入のために、２．４ｍｍの穴を柔らかい骨にあけるべきであると決断しうる。異なる仮想例においては、執刀医は、骨切り術の実施中に、計画された穴の深さはインプラントを支持するために十分ではないと判断し、深さを例えば（利用可能なドリルによって）１．５ｍｍまたは２ｍｍ増加させることが、顎および患者にとって安全であり、インプラントの寿命にとっても有益であると決断しうる。
【００１４】
一部の実施形態の一態様によれば、上述のガイド付きドリルのシリーズであって、シリーズにおける全てのガイド付きドリルのガイド部が、同一の半径Ｒ１を有する同一のシリンダーに幾何学的に閉じ込められる、ガイド付きドリルのシリーズが提供される。本シリーズにおけるガイド付きドリルの各々は、本シリーズにおける別のガイド付きドリルによって提供される穿孔直径および穿孔長さの組み合わせとは異なる穿孔直径および穿孔長さを提供する。それにより、本シリーズは、顎顔面外科医などの本ガイド付きドリルのシリーズの使用者が、本シリーズを用いて、骨切り術の間に顎顔面外科医によって決定された穿孔直径および穿孔長さで歯科インプラントのための骨切り術の一部を実施することを可能とするように構成される。全てが同じ半径を有するガイド部を有するガイド付きドリルのシリーズからガイド付きドリルを使用することは、全てのガイド付きドリルが同一のガイドスリーブによって骨切り部位へと案内される一方で、使用者が１つのガイド付きドリルを次に続くガイド付きドリルと素早く効率的に交換することを可能とするので、このガイド付きドリルの使用者にとって手術を大いに促進するものである。適応リングのような適応要素は必要とされず、調節されるべき調節可能デバイスまたは調節可能部品は必要とされず、ドリル案内キーのような適応デバイスを保持するためのアシスタントは必要とされない。
【００１５】
一部の実施形態によれば、上述の手術用テンプレートと、本明細書における教示によるガイド付きドリルのシリーズと、を備える、骨切り術用セットが提供される。
【００１６】
一部の実施形態の一態様によれば、上述のガイド付きドリルのシリーズを備える手術用キットが提供される。本手術用キットは、少なくとも本ガイド付きドリルのシリーズを収容するように構成されたコンテナをさらに備える。このコンテナは、本ガイド付きドリルのシリーズが使用者にとって視認可能かつ使用可能である開状態を有する。この開状態において、本ガイド付きドリルのシリーズは、ガイド付きドリルの各々の穿孔直径および穿孔長さのうちの少なくとも１つに従って配列される。この配列中の、個別の穿孔直径および個別の穿孔長さを有する各ガイド付きドリルの隣には、本ガイド付きドリルのシリーズにおける次の穿孔直径または次の穿孔長さを有する別のガイド付きドリルが配置される。本手術用キットは、配列のマップと、グラフィック表示とを備えるチャートをさらに備える。このグラフィック表示は、骨切り術の一部を実施し、それにより歯科インプラントのための所定の直径および所定の長さを有する穴を得るための、本ガイド付きドリルのシリーズのサブシリーズの連続的な使用についての推奨される順序を本手術用キットの使用者に示すように構成される。
【００１７】
一部の実施形態の一態様によれば、歯科インプラントのための骨切り術の方法がさらに提供される。本方法は、
（ａ）上述の手術用キットを提供するステップと、
（ｂ）骨切り術キットのチャートに従い、最初のガイド付きドリルを選択し、患者の顎骨内の骨切り部位に最初の穿孔を行うステップと、
（ｃ）手術用キットのチャートに従い、次のガイド付きドリルを選択し、患者の顎骨内に次の穿孔を行うステップと、
（ｄ）手術用キットの使用者が所望する回数だけステップ（ｃ）を繰り返すステップと、
を含みうる。
【００１８】
この最初のガイド付きドリルは、案内ドリルとして用いられうる。「最初のガイド付きドリル」、「案内ドリル」、および「開始用（ｓｔａｒｔｅｒ）ガイド付きドリル」は、本明細書において互換的に用いられうる。
【００１９】
一部の実施形態によれば、本方法は、
患者の歯に適合し、取り付けるように構成され、そのガイドスリーブがガイド付きドリルを骨切り部位に向けて案内するような向きに置かれた、実質的に本明細書における上述の手術用テンプレートを提供するステップと、
ステップ（ｂ）および（ｃ）における穿孔の間に、ガイド付きドリルのガイド部がガイドスリーブ内部を摺動可能に回転し、それにより、骨切り部位において所定の穿孔深さまで穿孔を行うようにガイド付きドリルを案内するように、この手術用テンプレートのガイドスリーブを通してガイド付きドリルを通過させるステップと、
をさらに含みうる。
【００２０】
一部の実施形態によれば、本方法は、ステップ（ｂ）に続いて、患者の解剖学的データを収集するステップと、ステップ（ｃ）における次のガイド付きドリルの選択のために、この解剖学的データを検討するステップと、をさらに含みうる。
【００２１】
一部の実施形態によれば、この解剖学的データは、骨の硬さおよび／または骨の密度を含みうる。
【００２２】
本明細書において、歯科インプラントのためのガイド付き骨切り術に用いられることが可能なガイド付きドリルが個別に提供される。
【００２３】
本明細書において、歯科インプラントのためのガイド付き骨切り術に用いられることが可能なガイド付きドリルが、適切なガイドスリーブを有する手術用テンプレートと共に個別に提供される。
【００２４】
本明細書において、歯科インプラントのためのガイド付き骨切り術を繰り返し行うために用いられることが可能な、再利用可能なガイド付きドリルが個別に提供される。
【００２５】
本明細書において、ガイド付きドリルのシリーズの使用者がこのシリーズを用いて、骨切り術の間に、使用者によって決定された穿孔直径および穿孔長さで歯科インプラントのための骨切り術を実施することを可能とする、再利用可能なガイド付きドリルの１つまたは複数のシリーズが個別に提供される。
【００２６】
本明細書において、骨切り術を促進することが可能であり、骨切り術の実施の効率を向上させることが可能な、ガイド付きドリルの配列が個別に提供される。
【００２７】
本明細書において、歯科インプラント用の所定の直径および所定の長さを有する穴を得るための、配列からのガイド付きドリルの連続的な使用についての推奨される順序を使用者に示すために使用可能な、配列のマップを含むチャートが個別に提供される。
【発明の効果】
【００２８】
本開示の特定の実施形態は、上述の利点の一部または全てを含みうるか、または含まないものでありうる。他の１または複数の技術的な利点は、本明細書に含まれる図面、説明、および請求項から、当業者にとっては容易に明白なものとなるであろう。さらに、特定の利点がここまでに列挙されたが、種々の実施形態は、列挙された利点の一部または全てを含みうるか、または含まないものでありうる。
【００２９】
別途定義がなされていない限り、本明細書で用いられる技術用語および科学用語は、本発明に関連する分野における通常の知識を有する者が一般に理解する意味と同じ意味を有する。不一致が見られる場合、定義づけを含む本特許明細書が優先される。
【００３０】
本明細書において、「備える」、「含む」、「有する」の語、およびこれらの文法上の変形が用いられる場合、これらは、提示された特徴、整数、ステップ、または構成要素を特定しているものとみなされるが、１または複数の追加的な特徴、整数、ステップ、構成要素、またはこれらの群の追加を除外するものではない。これらの語は、「〜からなる」および「本質的に〜からなる」の語を包含する。
【００３１】
本明細書において、不定冠詞「ａ」および「ａｎ」が用いられる場合、文脈が明らかに別のものを指している場合を除き、「少なくとも１つの」または「１または複数の」を意味する。
【００３２】
本明細書において、本発明の一部の実施形態が、添付の図面を参照しながら説明される。この説明が、図面と共に、本発明の一部の実施形態がどのように実施されうるかを当業者にとって明白なものとする。図面は、例示的な検討を目的とするものであり、実施形態の構造上の細部を本発明の基本的な理解のために必要とされる以上に詳細に示すことは意図されていない。明瞭であるという目的のため、図面中に描かれる物体の一部は原寸に比例していない。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１Ａ】図１Ａは、インプラント領域において２つの歯科インプラントを必要とする患者の下顎を模式的に示す図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、図１Ａのインプラント領域を含む３ＤＸ線画像の一部、およびそこに配置された２つの仮想インプラント表示をサジタルビューで模式的に示す図である。
【図１Ｃ】図１Ｃは、図１Ａのインプラント領域を含む３ＤＸ線画像の一部、およびそこに配置された仮想インプラント表示を正面像で模式的に示す図である。
【図１Ｄ】図１Ｄは、図１Ａのインプラント領域を含む３ＤＸ線画像の一部、およびそこに配置された２つの仮想インプラント表示を軸方向像で模式的に示す図である。
【図１Ｅ】図１Ｅは、図１Ａの顎の画像上に、図１Ｂ〜図１Ｄのインプラント表示の配置と併せて仮想的に配置された義歯の仮想画像を模式的に示す図である。
【図１Ｆ】図１Ｆは、図１Ａの下顎の３Ｄ仮想モデルに仮想的に取り付けられた、手術用テンプレートの３Ｄ仮想モデルを模式的に示す図である。
【図１Ｇ】図１Ｇは、図１Ｆの手術用テンプレートを模式的に示す図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本明細書における教示によるガイド付きドリルの一実施形態を模式的に示す図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、ガイドスリーブを通過する図２Ａのガイド付きドリルを模式的に示す斜視図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図２Ｂのガイド付きドリルおよびガイドスリーブを模式的に示す拡大図である。
【図２Ｄ】図２Ｄは、ドリル先端を含む、図２Ａのガイド付きドリルの一部を模式的に示す図である。
【図２Ｅ】図２Ｅは、ドリル先端およびそのレリーフを詳細に表す、図２Ｄにおいて定義された「視点Ｆ」からの図２Ａのガイド付きドリルを模式的に示す図である。
【図２Ｆ】図２Ｆは、レリーフの傾斜角を表す、図２Ａのガイド付きドリルを模式的に示す断面図である。
【図２Ｇ】図２Ｇは、ガイドスリーブを通過する、一部の実施形態の一態様によるガイド付きドリルの一実施形態を模式的に示す斜視図である。
【図２Ｈ】図２Ｈは、図２Ｇのガイド付きドリルおよびガイドスリーブを模式的に示す正面図である。
【図２Ｉ】図２Ｉは、図２Ｇのガイド付きドリルおよびガイドスリーブを模式的に示す拡大断面図である。
【図２Ｊ】図２Ｊは、ドリル先端を含む、図２Ｇのガイド付きドリルの一部を模式的に示す図である。
【図２Ｋ】図２Ｋは、ドリル先端およびそのレリーフを詳細に表す、図２Ｊにおいて定義された「視点Ｆ」からの図２Ｇのガイド付きドリルを模式的に示す図である。
【図２Ｌ】図２Ｌは、レリーフの傾斜角を表す、図２Ｇのガイド付きドリルを模式的に表す断面図である。
【図３Ａ】図３Ａは、本発明の一態様による手術用テンプレートの一実施形態を模式的に示す斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、図３Ａの手術用テンプレートを模式的に示す平面図である。
【図３Ｃ】図３Ｃは、図３Ａの手術用テンプレートを模式的に示す分解図である。
【図４】図２Ａのガイド付きドリルなどのガイド付きドリルのシリーズを模式的に示す図である。
【図５Ａ】図５Ａは、患者の顎骨内における穿孔を補助するための、ガイド付きドリルの配列およびチャートを備える手術用キットの一実施形態を模式的に示す斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、図５Ａの配列を模式的に示す平面図である。
【図５Ｃ】図５Ｃは、図５Ａのチャートを模式的に示す図である。
【図６】図５Ａのキットを用いた骨切り術の一部を実施するための方法の一実施形態を模式的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
本明細書における教示の原理、用途、および実施は、以下の詳細な説明および図面を参照することでよりよく理解されうる。本明細書において提示される詳細な説明および図面の精読により、当業者は、必要以上の努力または実験の必要なく、本発明を実施することが可能である。図面においては、全体を通して、同様の参照番号は同様の部品を意味する。
【００３５】
少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本発明は、その適用において、必ずしも本明細書において示される構成要素および／または方法の構造および配置に限定されるものではないことが理解されるべきである。本発明は、他の実施形態も可能であり、また様々な方法で実践または実施されることが可能である。本明細書において用いられる術語および専門用語は説明を目的としたものであって、限定とみなされるべきではない。
【００３６】
図２Ａは、歯科インプラントの挿入のための骨切り術の実施のために、回転軸１０２の周囲を回転することにより穿孔を行うように構成された、ガイド付きドリル１００の一実施形態を模式的に示す。本ガイド付きドリルは、コントラアングルハンドピース（図示せず）と解放可能に機械的に関連付けられるように構成された軸部１０４を備え、このコントラアングルハンドピースは、回転軸１０２の周囲で本ガイド付きドリルを回転させるように構成されている。軸部は、通常、回転軸に沿って延在し、環状の凹部１０６および平面的な凹部１０８を有する、長尺の円筒形状であり、環状の凹部１０６および平面的な凹部１０８はそれぞれ、コントラアングルハンドピースによるガイド付きドリルの適切な把持を可能とするように、およびコントラアングルハンドピースがガイド付きドリルを回転させることを可能とするように、構成される。
【００３７】
ガイド付きドリル１００は、直径Ｄ１を有するシリンダーに幾何学的に閉じ込められる外表面１１２を有するガイド部１１０をさらに備え、この外表面はシリンダーと少なくとも１つの面積区分１１４に沿って一致する。したがって、回転軸１０２がガイドスリーブの対称軸と一致する一方で、このガイド付きドリルは、Ｄ１よりも大きな内径Ｄ２を有する中空の円筒形状を有するガイドスリーブ（図示せず）内部で摺動可能に回転するように構成される。このようにガイド付きドリルがガイドスリーブ内部で摺動可能に回転するとき、ガイド付きドリルは実質的に回転軸に沿って移動することを強いられる。
【００３８】
ガイド付きドリル１００は、軸部１０４とガイド部１１０の間に配置されるストッパー１２０をさらに備える。このストッパーは、回転軸１０２から距離ｄだけ半径方向に延在し、ここでｄはＲ１よりも大きい。
【００３９】
ガイド付きドリル１００は、２×Ｒ１よりも小さな直径Ｄで穿孔を行うように構成されたブレード部１３０をさらに備える。このブレード部は、ガイド部１１０がブレード部１３０とストッパー１２０の間に置かれるように、ガイド部に隣接して配置される。このブレード部は、回転軸に対して斜めに傾斜した、４つのストレートカットの刃先１３２ａ〜１３２ｄを備え、それにより円錐形の穿孔用に構成されている。刃先１３２ａおよび刃先１３２ｂは、互いに対向して配置され、回転軸に沿ってドリル先端１３４まで延在する。刃先１３２ｃおよび刃先１３２ｄは、互いに対向して、かつ刃先１３２ａおよび刃先１３２ｂに対して平角で配置される。刃先１３２ｃおよび刃先１３２ｄは刃先１３２ａおよび刃先１３２ｂよりも短く、したがってドリル先端１３４からの距離まで延在する。ブレード部１３０は、ドリルの品質を向上させるため、またガイド付きドリルの耐久性および寿命を向上させるため、刃先１３２およびドリル先端１３４に隣接するレリーフ１３６をさらに備える。
【００４０】
軸部１０４、ストッパー１２０、ガイド部１１０、およびブレード部１３０は、共にステンレススチールもしくはチタンまたはこれらの合金のような硬質合金から一体的に形成される。４つの刃先１３２ａ〜１３２ｄ、レリーフ１３６、およびブレード部１３０を形成する硬質合金は、本ガイド付きドリル１００を再利用可能なものとする。一部の実施形態によれば、ガイド付きドリル１００は、各々の穿孔が骨切り術の最中に実施される顎骨内の１０以上のドリル用に構成される。一部の実施形態によれば、ガイド付きドリル１００は、顎骨内の２０以上のドリル用に構成される。一部の実施形態によれば、ガイド付きドリル１００は、顎骨内の３０以上のドリル用にも構成される。
【００４１】
図２Ｂは、ガイドスリーブ２０４を通過するガイド付きドリル１００を斜視図で模式的に示す。以下においてさらに説明されるとおり、ガイドスリーブ２０４は、ガイド付きドリル１００が回転し穿孔を行う間、その対称軸に沿ってガイド付きドリル１００を案内するように構成される。図２Ｃは、図２Ｂ中の丸で囲った部分の拡大図におけるガイド付きドリル１００およびガイドスリーブ２０４を模式的に示す。
【００４２】
図２Ｄは、ドリル先端１３４およびレリーフ１３６（この図には示されていない）を備えるガイド付きドリル１００の一部を模式的に示す。図２Ｅは、図２Ｄにおいて定義される「視点Ｆ」からのガイド付きドリル１００を模式的に示す図であり、ドリル先端１３４およびレリーフ１３６を詳細に表す。図２Ｆは、図２Ｄにおいて定義される断面Ａ−Ａを模式的に示す図であり、レリーフ１３６を断面図で詳細に表す。一部の実施形態において、ガイド付きドリル１００におけるレリーフ１３６は、ドリル先端１３４に対しておよそ１０度の角度で傾斜している。
【００４３】
図２Ｇは、一部の実施形態の一態様による、上述のガイドスリーブ２０４を通過するガイド付きドリル１５０を斜視図で模式的に示す。ガイド付きドリル１５０は、（４つのストレートカットの刃先１３２を有するガイド付きドリル１００におけるブレード部１３０の代わりに）２つのスパイラルカットの刃先１６２を有するブレード部１６０を備える点で、ガイド付きドリル１００と異なる。ブレード部１６０は、ドリルの品質を向上させ、本ガイド付きドリルの耐久性および寿命を向上させるために、ドリル先端１６４と、刃先１６２およびドリル先端１６４に隣接する当技術分野において公知のレリーフ１６６と１６８、をさらに備える。
【００４４】
図２Ｈは、ガイド付きドリル１５０およびガイドスリーブ２０４を正面図で模式的に示す。図２Ｉは、図２Ｈ中の丸で囲った部分の拡大断面図におけるガイド付きドリル１５０およびガイドスリーブ２０４を模式的に示す。
【００４５】
図２Ｊは、ドリル先端１６４並びにレリーフ１６６および１６８（この図には示されていない）を備えるガイド付きドリル１５０の一部を模式的に示す。図２Ｋは、図２Ｊにおいて定義される「視点Ｆ」からのガイド付きドリル１５０を模式的に示す図であり、ドリル先端１６４ならびにレリーフ１６６および１６８を詳細に表す。図２Ｌは、図２Ｊにおいて定義される断面Ａ−Ａを模式的に示す図であり、レリーフ１６６および１６８を断面図で模式的に表す。一部の実施形態において、ガイド付きドリル１５０におけるレリーフ１６６は、ドリル先端１６４に対しておよそ１５度の角度αで傾斜しており、レリーフ１６８は、ドリル先端１６４に対しておよそ３０度の角度βで傾斜している。
【００４６】
図３Ａ〜図３Ｃは、本発明の一態様による手術用テンプレート２００の一実施形態を、それぞれ斜視図、平面図、および分解図で模式的に示す。本手術用テンプレートは、手術用テンプレート４０に関連してここまでに実質的に説明されたとおり、個別の患者の上顎または下顎の歯に機械的に適合するように構成される。本手術用テンプレートが、歯と手術用テンプレートの間の予め規定された相互の向きで患者の歯に取り付けられると、本手術用テンプレートは歯をしっかりと捉え、歯に対して実質的に固定される。本明細書において説明されたとおり、手術用テンプレート２００は、その中にガイドスリーブを収容するように構成された円筒形のハウジング２０２ａ〜２０２ｃを備える。手術用テンプレート２００は、ステンレススチールまたはチタンなどの硬質金属で作られたガイドスリーブ２０４ａ〜２０４ｃをさらに備え、このガイドスリーブ２０４ａ〜２０４ｃは、それぞれ円筒形のハウジング２０２ａ〜２０２ｃの内側で、例えば接着により、手術用テンプレートに取り付けられる。ガイドスリーブ２０４は中空の円筒として形成され、全てが同一の内半径Ｒ２を有し、内半径Ｒ２はガイド付きドリル１００のガイド部１１０の半径Ｒ１よりも大きく、それにより、そこを通したブレード部１３０およびガイド部１００の移動を可能とする。しかしながら、ストッパー１２０がガイドスリーブを通り抜けてしまわないように、ガイドスリーブ２０４の一定な内半径Ｒ２は、ガイド付きドリルのストッパー１２０に関する距離ｄよりも小さい。一部の実施形態によれば、Ｒ２は、Ｒ１よりも約０．０１ｍｍから約０．１ｍｍだけ大きいものであってよい。一部の実施形態によれば、Ｒ２は、Ｒ１よりも約０．０２ｍｍから約０．０８ｍｍだけ大きいものであってよい。一部の実施形態によれば、Ｒ２は、Ｒ１よりも約０．０３ｍｍから約０．０６ｍｍだけ大きいものであってよい。一部の実施形態によれば、回転軸１０２とガイドスリーブの対称軸を略一致させながら、ガイド付きドリル１００のようなガイド付きドリルのガイド部がガイドスリーブ２０４内で摺動可能に回転することが可能であるように、およびガイド付きドリルが回転軸と略平行に移動することを強いられるように、Ｒ２はＲ１よりも大きいものであってよい。
【００４７】
円筒形のハウジング２０２、したがってガイドスリーブ２０４は、本手術用テンプレートが患者の歯に取り付けられて、そこを通過するガイド付きドリルが患者の顎内の骨切り部位へと向けられるように位置づけられ、配置され、向きを定められる。骨切り術の間、コントラアングルハンドピースによって回転しているガイド付きドリルは、ガイド付きドリルのガイド部が実質的にガイドスリーブ内にあり、その中で摺動可能に回転するように、ガイドスリーブのうちの１つを通過する。穿孔は、ガイドスリーブがガイド付きドリルを予め規定された向きに案内しながら、ガイド付きドリルがガイドスリーブを通して骨内へと進むことによって実施される。一部の実施形態によれば、ガイド付きドリルのストッパーに関する距離ｄは、Ｒ２よりも大きい。したがって、穿孔の間のガイド付きドリルの骨内への前進は、ガイド付きドリルのストッパーがガイドスリーブに接触するまで実施される。円筒形のハウジング２０２、したがってガイドスリーブ２０４は、本手術用テンプレートが患者の歯に取り付けられた場合、そこを通過するガイド付きドリルが顎骨内で所定の深さまで穿孔を行うことが可能なように位置づけられ、配置され、向きを定められ、穴の深さは、骨切り部位に対するガイドスリーブの位置によって、およびガイド付きドリルの長さによって、具体的にはガイド付きドリルのストッパーとドリル先端の間の距離によって、設定される。
【００４８】
図４は、図２Ａにおいて先に説明されたようなガイド付きドリルのシリーズ４００ａ、４００ｂ、および４００ｃを模式的に示す。シリーズ４００ａはガイド付きドリル４０２ａ〜４０２ｅを備え、これらは全て同一の（例えば直径３．７５ｍｍのインプラントに適した）穿孔直径を有し、一連のガイド付きドリル４０２ａ〜４０２ｅのそれぞれが、６ｍｍ、８ｍｍ、１０ｍｍ、１１．５ｍｍ、および１３ｍｍの穿孔長さを有する。同様に、シリーズ４００ｂはガイド付きドリル４０４ａ〜４０４ｅを備え、これらは全て同一の（例えば直径５ｍｍのインプラントに適した）穿孔直径を有し、シリーズ４００１ａのガイド付きドリルの各々の穿孔長さと同様の穿孔長さを有し、すなわち、一連のガイド付きドリル４０４ａ〜４０４ｅのそれぞれが、６ｍｍ、８ｍｍ、１０ｍｍ、１１．５ｍｍ、および１３ｍｍの穿孔長さを有する。シリーズ４００ｃはガイド付きドリル４０２ａおよび４０４ａを備え、これらは同一の６ｍｍの穿孔長さと、連続的な穿孔直径とを有し、それぞれ、例えば直径３．５ｍｍのインプラントおよび直径５ｍｍのインプラントに適する。
【００４９】
シリーズ４００ａ、４００ｂ、４００ｃにおける全てのガイド付きドリルは、そのガイド部と関連付けられた同一の半径Ｒ１を有する。したがって、シリーズ４００ａ〜４００ｃのようなガイド付きドリルのシリーズは、顎顔面外科医のような本ガイド付きドリルのシリーズの使用者が、本シリーズを用いることによって、歯科インプラントのためのガイド付きの骨切り術の少なくとも一部を、上述のガイドスリーブを用いて効率的に実施することを可能とする。いくつかの例示的な実施形態によれば、手術中に直径３．５ｍｍのインプラントのための穿孔を担当する執刀医は、ガイド付きドリル４０２ａを使用しうるものであり、それにより長さ約６ｍｍの穿孔を行いうる。次いで、執刀医は、前のガイド付きドリル４０２ａと同一の穿孔直径と８ｍｍの長さを有する次のガイド付きドリル４０２ｂを使用しうるものであり、それにより、穿孔の深さも対応して増加する。次のステップにおいて、執刀医はさらに続けてもよく、穿孔の深さを約１０ｍｍまでさらに増加させるために、ガイド付きドリル４０２ｃなどのさらなる次のガイド付きドリルを使用しうる。
【００５０】
追加的に、または代替的に、執刀医は骨切り術の間にシリーズ４００ｃを用いてもよく、また、上述のガイド付きドリル４０２ａの使用に続いて、このシリーズにおける次のガイド付きドリル、すなわちガイド付きドリル４０４ａを用いてもよく、それにより穿孔の直径を増加しうる。このシリーズにおける全てのガイド付きドリルの半径Ｒ１は同一であるため、執刀医は、コントラアングルハンドピース内の最初のガイド付きドリルを、シリーズにおける次のガイド付きドリルと交換することが可能であり、追加の部品または構成材を付け替える必要なく、また、調節可能な部分を変更または調節する必要なく、また、穿孔手術のためのアシスタントによって補助される必要なく、同じガイドスリーブを介して骨切り術を継続することが可能であることに留意されたい。さらに、執刀医は、各々が穿孔直径および穿孔長さの異なる組み合わせを有するガイド付きドリルのシリーズを含む穿孔の順序を、骨切り術の最中に選択してもよく、骨切り術の実施のためにシリーズ中のガイド付きドリルを連続的に使用しうる。こうした特定の穿孔順序および関連する骨切り術は、例えば、本明細書でさらに説明され詳述されるとおり、患者の解剖学的データなどの、骨切り術の間に収集されたデータに従って選択されうる。
【００５１】
図５Ａは、患者の顎骨への穿孔における補助のための手術用キット５００を模式的に示す。本キットはカバー５１２を有するコンテナ５１０を備えており、カバー５１２は、閉状態（この図には示されていない）にある場合にコンテナの内容物を覆う一方で、開状態にある場合には、図５に示されるように、使用者が内容物を視認可能および利用可能であるように構成される。
【００５２】
キット５００は、上述のガイド付きドリルのシリーズをさらに備えており、シリーズ中の各ガイド付きドリルは、穿孔直径および穿孔長さの固有の組み合わせを有する。このガイド付きドリルのシリーズは、配列５２０の形でコンテナ中に配置される。図５Ｂは、配列５２０を平面図で模式的に示す。個別の穿孔直径および個別の穿孔長さを有する配列中の各ガイド付きドリルの隣には、ガイド付きドリルのシリーズにおける次の穿孔直径または次の穿孔長さを有する別のガイド付きドリルが並べられる。本明細書において、「次の」とは、本シリーズが降順または昇順で配置される場合の次の値を意味する。
【００５３】
例えば、シリーズ５３０はガイド付きドリル５３２ａ〜５３２ｄを備え、これらは全て同一の６ｍｍの穿孔長さと、２．２ｍｍ（３．２ｍｍ）から４．１ｍｍ（４．９ｍｍ）の範囲の穿孔直径を有する。これらのガイド付きドリルは円錐形であり、したがって一定ではない穿孔直径を有することに留意されたい。例えば、ガイド付きドリル５３２ａは、ブレード部のドリル先端近くでは２．２ｍｍの穿孔直径（および、ガイド部近くでは３．２ｍｍの穿孔直径）を有する。このシリーズにおける次のガイド付きドリル、すなわちガイド付きドリル５３２ｂは、ブレード部のドリル先端近くでは次の２．８ｍｍの穿孔直径（およびガイド部近くでは３．６ｍｍの穿孔直径）を有する。シリーズ５４０はガイド付きドリル５４２ｂ〜５４２ｅを備え、これらは全て同一の８ｍｍの穿孔長さと、２．２ｍｍ（３．２ｍｍ）から４．１ｍｍ（４．９ｍｍ）の範囲の穿孔直径を有する。例えば、ガイド付きドリル５４２ｄは、ブレード部のドリル先端近くでは３．３ｍｍの穿孔直径（およびガイド部近くでは４．１ｍｍの穿孔直径）を有する。このシリーズにおける次のガイド付きドリル、すなわちガイド付きドリル５４２ｅは、ブレード部のドリル先端近くでは次の４．１ｍｍの穿孔直径（およびガイド部近くでは４．９ｍｍの穿孔直径）を有する。配列５２０内のガイド付きドリルに加えて、キット５００は、組織穿孔ドリル５２２、骨切削ドリル５２４、および開始用ガイド付きドリル５２６などの追加的なドリルを備えうる。
【００５４】
キット５００は、図５Ｃに模式的に示されるチャート５８０をさらに備え、このチャートは、配列５２０のマップ５８２を備え、以下にさらに説明されるようなグラフィック表示をさらに備える。このグラフィック表示は、骨切り術の一部を実施し、歯科インプラント用の所定の直径および所定の長さを有する穴を得るための、ガイド付きドリルのシリーズまたはサブシリーズの連続的な使用についての推奨される順序を使用者に示すように構成される。
【００５５】
チャート５８０は、各々がシリーズ５３０〜５７０の隣に配置される長さ表示５８２ａ〜５８２ｅを備える。各々の長さ表示は、それぞれのシリーズにおけるガイド付きドリルの穿孔長さを示す。例えば、６ｍｍの長さ表示５８２ａは、シリーズ５３０におけるガイド付きドリルの穿孔長さが６ｍｍであることを示す。８ｍｍの表示５８２ｂは、シリーズ５４０におけるガイド付きドリルの穿孔長さが８ｍｍであることを示す。
【００５６】
シリーズ５３０の隣には直径表示５８４ａ〜５８４ｄがあり、直径表示５８４ｂ〜５８４ｄの各々の隣にはインプラントの記号がある。このチャートは、直径表示５８４ａ〜５８４ｄの隣に、「硬い骨」と書かれた注記５９０をさらに備える。したがって、直径表示５８４ａ〜５８４ｄは、硬い骨において特定の直径を有するインプラントを挿入するために、どのガイド付きドリルを使用すべきかを使用者に示す。同様に、シリーズ５７０の隣には直径表示５８６ａ〜５８６ｄがあり、直径表示５８６ｂ〜５８６ｄの各々の隣にはインプラントの記号がある。このチャートは、直径表示５８６ａ〜５８６ｄの隣に、「柔らかい骨」と書かれた注記５９２をさらに備える。したがって、直径表示５８６ａ〜５８６ｄは、柔らかい骨において特定の直径を有するインプラントを挿入するために、どのガイド付きドリルを使用すべきかを使用者に示す。
【００５７】
チャート５８０は、使用者に同一の穿孔直径（および連続的な穿孔長さ）を有するガイド付きドリルのシリーズを示す破線５９６ａ〜５９６ｄをさらに備える。このチャートは、シリーズ５５０とシリーズ５６０の間に配置された直径表示５８８ａ〜５８８ｄをさらに備える。直径表示５８８ａ〜５８８ｄは、ガイド付きドリルのシリーズにおけるガイド付きドリルの実際の穿孔直径を、個々の破線５９６に沿って示す。
【００５８】
一部の実施形態の一態様によれば、図６に模式的に示されるように、キット５００を用いた骨切り術の一部を実施するための方法が提供される。本明細書で説明される全ての穿孔は、ガイドスリーブを有する手術用テンプレートを用いて実行される。ガイドスリーブは、これまでに説明され詳述されたとおり、ガイド付きドリルを骨きり部位に案内し、骨にあけられる穴の深さを決定するために用いられる。
【００５９】
本明細書で開示される方法に先行しうる予備ステップは、骨切り部位において骨を露出させるための、組織穿孔ドリル５２２を用いた歯肉穿孔と、露出した骨に対して穿孔の準備を行うための、骨切削ドリル５２４を用いた骨切削と、を含みうる。本明細書で開示された骨切り術のためのキットを提供するステップ６１０に続いて、ステップ６２０は、骨に予備的な穴あけを実施するための開始用ガイド付きドリル５２６の使用を含みうる。開始用ガイド付きドリル５２６は、約６ｍｍの相対的に短い穿孔長さと、直径約２．４ｍｍの円筒形の穿孔断面と、を有する。開始用ガイド付きドリル５２６を用いた骨における最初の穿孔は、骨に予備穴を提供する。予備穴は、場合により、キットの他のガイド付きドリルを用いて、骨切り術の続くステップにおいて、掘り下げられ、および／または拡張されうる。開始用ガイド付きドリル５２６を用いた骨における最初の穿孔は、使用者に、顎および骨における患者の解剖学的データをさらに提供しうる。こうした解剖学的データは例えば骨の硬さを含みうるものであり、骨の硬さは予備穴の穿孔中に執刀医によって理解されうる。上述のとおり、骨の硬さに関するデータは、予め規定されたインプラントのためにあけられる穴の直径に対して重大な影響を有しうる。一般に、特定の直径を有するインプラントは、硬い骨における穴と比較して、柔らかい骨においてはより狭い穴を必要とするからである。さらに、特に正確な骨きり部位における、骨の硬さに関する有効で正確なデータは、Ｘ線画像からは得られないものでありうる。したがって、手術中の執刀医の印象、およびそれによる特定のドリル（事前に計画されたドリルとは異なるものでありうる）の使用についての決定は、手術を成功裡に終えるために重要でありうる。予備穿孔の間に収集される他のデータは、骨にあけられた穴の実際の位置を調べるための、Ｘ線機器を用いて撮影された画像、または予備穿孔の後に別の技術を用いて撮影された画像を含みうる。こうした画像または他のデータは、穴の好適な深さを決定するために考慮されうるものであり、この決定は次に使用されるべき好適なガイド付きドリルの選択を導く。
【００６０】
ステップ６２０に続いて、本方法は、手術用キットのチャートに従って次のガイド付きドリルを選択し、患者の顎骨内に次の穴あけを行うステップ６３０を含みうる。一部の実施形態においては、ステップ６３０の前に、患者の解剖学的データを収集するステップ、および次のガイド付きドリルを選択するためにその解剖学的データを検討するステップが先行しうる。一部の実施形態によれば、この解剖学的データは、例えば上述の予備穿孔の間に収集された、骨の硬さについてのデータを含みうる。
【００６１】
ステップ６３０に続いて、本方法は、ステップ６３０を反復するステップ６４０を含んでもよく、所望の深さおよび直径を有する穴が得られるまで、ステップ６３０の実施の事例ごとに、使用されるべき次のガイド付きドリルが選択される。
【００６２】
例えば、一部の実施形態によれば、本明細書の教示による骨切り術の一部は、所定の骨きり部位における長さ１０ｍｍ、直径４．２ｍｍのインプラント挿入のための事前に計画されたプログラムを含みうる。次のステップは、開始用ガイド付きドリル５２６を用いて予備穴の穿孔を行い、それにより、骨きり部位における骨の硬さおよび／または骨の密度に関するデータを得ることを含みうる。続いて、執刀医は、直径２．８ｍｍ〜３．６ｍｍの穴を得るために、（図５Ｂにおける）シリーズ５５０を選択し、ガイド付きドリル５５２ａ、５５２ｂ、および５５２ｃを連続的に使用しうる。執刀医が骨が柔らかいことに気付いた場合、表示５８６ｃ（図５Ｃ）によれば、得られた穴は適切なものであり、これ以上の穿孔は行われるべきではない。しかしながら、骨が硬い場合には、表示５８４ｃ（図５Ｃ）に従い、直径３．３ｍｍ〜４．１ｍｍの穴を得るために、もう一度穿孔を実施すべきである。このようにして、本手術用キットのチャートに従うことにより、執刀医は、インプラント寸法に対して、ならびに患者およびその顎および骨に対して最適化された穴を得るための所望のドリルを容易かつ迅速に選択し、使用しうる。
【００６３】
一部の実施形態によれば、ステップ６２０に続いて、穿孔の各々があけられた穴を拡張しうる一方で、実質的にあけられた穴の深さを増加させないように、同一の長さ（例えば、図５Ｂにおけるシリーズ５５０）を有するガイド付きドリルのシリーズからガイド付きドリルが選択される。
【００６４】
明確化のために別個の実施形態の文脈において説明された本発明のいくつかの特徴は、単一の実施形態において組み合わされて提供されてもよいことが理解される。反対に、簡潔のために単一の実施形態の文脈において説明された本発明の種々の特徴は、別々に、もしくは任意の適切な部分的組み合わせにおいて、または本発明の説明された任意の他の実施形態に適切なものとして、提供されてもよい。種々の実施形態の文脈において説明されたいくつかの特徴は、それらの要素なしにはその実施形態を実施できないという場合を除いて、それらの実施形態における不可欠な特徴であるとみなされるべきではない。
【００６５】
本発明がその特定の実施形態と共に説明されたが、当業者にとって多くの代替手段、修正例、および変形例が明らかとなるであろうことは明白である。したがって、添付の請求項の範囲に含まれるこうした代替手段、修正例、変形例の全てを包含することが意図されている。
【００６６】
本出願におけるいかなる参考文献の引用または特定も、これらの参考文献が本発明に対する先行技術として利用可能であることへの承認として解釈されるべきではない。
【００６７】
本明細書において、明細書の理解を助けるためにセクション見出しが用いられており、これらは必ずしも限定として解釈されるべきではない。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
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【図２Ｊ】
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【図２Ｋ】
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【図２Ｌ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【外国語明細書】
2015109889000001.pdf