(57)【要約】      （修正有）【課題】針なし注射システム及びその注射方法を提供する。【解決手段】針なし注射システム１は制御装置１１と針なし注射装置１２と、を備える。針なし注射システム及びその注射方法を適用すれば、使用者は様々な流体薬物の分子量に基づいて、流体薬物の使用量と、流体薬物の射出圧力と、気体の流量と、１回の射出量と、連続の射出回数と、連続射出回数の間隔時間とを含めた様々なパラメータが設定できる。これらのパラメータ設定をした後、使用者が針なし注射システムを使用し、流体薬物を目標物（例えば、顔面の皮膚など）に注入した後、顔面の皮膚が流体薬物によって損傷されることなく、皮膚の真皮に注入し、皮膚による流体薬物の吸収を加速させることができる。【選択図】図４
2015036108.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針なし注射システムであって、
針なし注射装置は、
第１ベースと、
前記第１ベースに内設され、一端に気体入力端を形成し、他端に流体薬物出力端形成して、チューブ部に送達具結合部を設けられる流体薬物送達加圧チューブと、
前記流体薬物送達加圧チューブに設けていて、かつ挿し穴と、除圧穴とを有する流体薬物送達具と、
ブッシングを有し、前記第１ベースの後部端に連結され、前記ブッシング前方のチューブ端によって、前記流体薬物送達加圧チューブの前記気体入力端を収容して覆い被せる取り付け連結ベースと、
前記取り付け連結ベースの前記ブッシングに嵌め接ぎされるチューブ体締結具と、
注射針と、シリンジと、押し子と、を含み、前記注射針を前記流体薬物送達具の挿し穴に挿入される注射器と、
前記第１ベースと互いに組合せて収容ハウジングを形成され、前記流体薬物送達加圧チューブと、前記流体薬物送達具と、前記取付連結ベースとを収容ハウジングの内部に収容される引き蓋アセンブリと、
収容ハウジングの前方開口部に収容され、流体薬物を射出するときに、まず流体薬物の分子量に基づいて、調節型射出端と収容ハウジング出口前方開口部との距離を調節することによって、射出される流体薬物の速度を調節される調節型射出端と、
前記第１ベースの後部端に組合せていて、延長チューブと気体搬送チューブとを底部に連結され、前記延長チューブは前記収容ハウジング内部の前記チューブ体締結具を通して、前記取付連結ベースに接続して前記流体薬物送達加圧チューブの気体入力端に接続される第２ベースと、
前記第２ベースに内設していて、押し子固定具を有し、前記注射器に備える前記押し子後部端の押圧部を前記押し子固定具に固定させ、これにより、電気回路モジュールの制御によって前記注射器の前記押し子を押し込み、前記押し子の定量押し込みにより前記注射針を通して前記注射器内部の流体薬物を前記流体薬物送達具に注入させ、流体薬物が前記流体薬物送達具を通して、前記流体薬物送達加圧チューブの内部に注入される駆動モジュールと、
電気ケーブルを通して、針なし注射装置後部端の前記電気回路モジュールに電気接続していて、かつ前記気体搬送チューブを通して、前記第２ベースの底部に接続される制御装置は、
少なくとも一つの圧力調整制御モジュールと、制御処理モジュールとを内設される箱体と、
前記箱体の一側に設けて外部の気体源の接続に用いられ、前記気体源より提供される第１気体を前記圧力調整制御モジュールに導入する第１気体入力端と、
第１気体の圧力を調節する圧力調整弁と、
前記箱体の一側に設けていて、前記圧力調整制御モジュールに接続され、特定気圧の第１気体を出力される電磁弁制御気体出力端と、
前記箱体の一側に設けていて、外部に前記電気ケーブルと、内部に前記制御処理モジュールに接続される電気接続端と、
前記箱体の前面に設けていて、使用者が流体薬物の使用量と、流体薬物の射出気圧と、気体流量と、１回の射出量と、連続射出回数と、連続射出回数の時間間隔とを含める各種パラメータの設定に用いられる制御パネルと、を備えることを特徴とする、
針なし注射システム。
【請求項２】
前記流体薬物送達加圧チューブのチューブ体には、締結具結合部をさらに設けられていることを特徴とする、請求項１記載の針なし注射システム。
【請求項３】
前記針なし注射装置は、
第１送達チューブ結合具と、取付部とを有し、前記第１送達結合具は締結具結合部とを互いに結合していて、かつ前記注射針先端部の注射針部を前記流体薬物送達具の前記挿し穴に挿入され、前記注射針後部端の注射器結合部を固定部に固定される注射針固定具をさらに含めることを特徴とする、請求項２記載の針なし注射システム。
【請求項４】
前記流体薬物送達具は内管と、第２送達チューブ結合部とをさらに含み、前記挿し穴と、前記内管と、前記第２送達チューブ結合部とを互いに連絡していて、かつ前記第２送達チューブ結合部は前記送達具結合部と互いに結合されていることを特徴とする、請求項３記載の針なし注射システム。
【請求項５】
前記取付連結ベースは、底板と、前記シリンジ先端部固定具とをさらに含み、前記ブッシングを底板に取り付けていて、かつ前記シリンジ先端部固定具を前記ブッシングの最上部に設けられ、注射器のシリンジ先端部の固定に用いることを特徴とする、請求項１記載の針なし注射システム。
【請求項６】
前記引き蓋アセンブリは、前方引き蓋と、後方引き蓋とを含み、スライド方式によって、前記前方引き蓋と前記後方引き蓋とを開いて、前記第１ベースに備える前記流体薬物送達加圧チューブを取り出せることを特徴とする、請求項１記載の針なし注射システム。
【請求項７】
前記第２ベースは、
前記第２ベースの先端部に形成される延長組合せ具と、
前記第２ベース底部の先端部に形成される手動射出スイッチと、
前記第２ベース底部に取り付けられ、前記手動射出スイッチの付近場所に位置する第１取付部と、
前記第２ベース底部に取り付けられ、前記第１取付部の付近場所に位置する第２取付部と、
前記第２ベース底部に取り付けられ、前記第２取付部の付近場所に位置する第３取付部と、をさらに含み、
第１チューブ取付具と、ソケット接ぎチューブと、第２チューブ取付具とをそれぞれ前記第１取付部と、前記第２取付部と、前記第３取付部に内設していて、かつ前記延長チューブを前記第１チューブ取付具と、前記ソケット接ぎチューブとの間に接続され、前記第１チューブ取付具を介して、前記収容ハウジングに進入し前記チューブ体締結具と前記取付連結ベースとを通して、前記流体薬物送達加圧チューブの気体入力端に接続され、
前記気体搬送チューブは前記第２チューブ取付具を介して、前記ソケット接ぎチューブに接続され、前記ソケット接ぎチューブを介して、前記第１気体を前記延長チューブに送り込まれることを特徴とする、請求項１記載の針なし注射システム。
【請求項８】
前記駆動モジュールは、
前記第２ベースに内設される下部架台と、
前記下部架台に取り付けられる、少なくとも一つのスクリューと、
前記スクリューに設けられ、側面は少なくとも一つの溝部を開けられ、前記スクリューにて滑り移動される滑り金と、
前記下部架台の端部に取り付けられ、電気回路モジュールの制御によって、前記スクリュー１２Ｄ２を回転させる駆動モータと、をさらに含めることを特徴とする、請求項１記載の針なし注射システム。
【請求項９】
前記下部架台の一端に設けていて、前記駆動モータを収容し、電気回路モジュールと、を合わせて収容するモータ収容具と、
前記第２ベースに取り付けて、前記注射器を載せていて、かつ前記駆動モジュールの前記下部架台と、前記駆動モータと、前記スクリューと、前記滑り金とを覆い被せられ、前記押し子固定具が外部に露出していて、前記シリンジの後部端を前記シリンジ後部端固定具注射器受け板とに固定される、注射器受け板と、をさらに含めることを特徴とする、請求項８記載の針なし注射システム。
【請求項１０】
前記制御装置は、
前記箱体の底部に設けられ、携帯式気体ボンベの接続に用いられ、携帯式気体ボンベより提供される前記第２気体を前記圧力調整制御モジュールに導入させる第２気体入力端と、
前記箱体の底部に設けられ、前記第２気体入力端と前記圧力調整制御モジュールとの間に位置していて、携帯式気体ボンベより提供される前記第２気体を加熱される加熱モジュールと、
前記箱体の一側に設けられ、前記圧力調整制御モジュールに接続していて、前記圧力調整制御モジュールによって調整制御された気体の圧力を表示され、前記第２気体の気圧も前記圧力調整弁によって調節される圧力表示モジュールと、をさらに含めることを特徴とする、請求項１記載の針なし注射システム。
【請求項１１】
前記気体源より提供される前記第１気体は窒素または二酸化炭素のいずれかであることを特徴とする、請求項１記載の針なし注射システム。
【請求項１２】
前記携帯式気体ボンベより提供される前記第２気体は窒素または二酸化炭素のいずれかであることを特徴とする、請求項１０記載の針なし注射システム。
【請求項１３】
前記引き蓋アセンブリの表面に穴部を形成され、前記穴部が前記流体薬物送達具の前記除圧穴に対応していて、かつ前記手動射出スイッチの押圧方式によって、前記延長チューブの内部に残存された気体を圧迫し、気体が前記除圧穴と、前記前方開口部より放出させることを特徴とする、請求項１０記載の針なし注射システム。
【請求項１４】
以下のステップ、
（ステップ１）
延長チューブと気体搬送チューブとを針なし注射装置の第２ベースの底部に接続させ、延長チューブが針なし注射装置の収容ハウジングに内設されるチューブ体締結具と取付連結ベースとを通して、流体薬物送達加圧チューブの気体入力端に接続するステップ、
（ステップ２）
気体搬送チューブの他端を制御装置に備える箱体の電磁弁制御気体出力端に接続するステップ、
（ステップ３）
電気ケーブルの一端を針なし注射装置後部端の電気回路モジュールに接続させ、電気ケーブルの他端を箱体の電気接続端に接続するステップ、
（ステップ４）
外部の気体源供給装置を箱体の気体入力端に接続させ、気体源より提供される気体を箱体の内部に導入するステップ、
（ステップ５）
針なし注射装置の収容ハウジングを開けるステップ、
（ステップ６）
新しい流体薬物送達加圧チューブを収容ハウジングの第１ベース内部に取付けて置き、流体チューブ送達加圧チューブにおいて、流体薬物送達具と注射針固定具とを含み、注射針固定具に注射器の注射針を設けて、注射針を流体薬物送達具の挿し穴に挿入するステップ、
（ステップ７）
収容ハウジングを閉めるステップ、
（ステップ８）
流体薬物を注射器の内部に充填するステップ、
（ステップ９）
注射器のシリンジと押し子とを第２ベース底部の注射器受け板に戻して、シリンジの先端部と注射針とを互いに結合するステップ、
（ステップ１０）
注射器押し子後部端の押圧部を第２ベース内部の駆動モジュールに設けられる押し子固定具に固定するステップ、
（ステップ１１）
箱体の圧力調整弁によって、気体の圧力を調節するステップ、
（ステップ１２）
流体薬物の種類と、分子量と、粒子の大きさに基づいて、制御パネルを用いて、流体薬物による流体薬物の使用量と、流体薬物の射出圧力と、気体の流量と、１回の射出量と、連続の射出回数と、連続射出回数の間隔時間とを設定するステップ、
（ステップ１３）
流体薬物の分子量に基づいて、調節型射出端と収容ハウジング前方開口部との調節距離を調節するステップ、
（ステップ１４）
制御パネルを操作し、箱体内部の制御処理モジュールと圧力調整制御モジュールに命令を出力することによって、針なし注射装置を通して、流体薬物を注射の目標物に注入するステップ、
（ステップ１５）
流体薬物送達具の除圧穴を通して、流体薬物送達加圧チューブ内部の残存気体を除圧させ、流体薬物の注射手順を完了するステップ、を含むことを特徴とする、
請求項１記載の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法。
【請求項１５】
ステップ５は、
（ステップ５１）
後方引き蓋を後ろ側にスライドするステップ、
（ステップ５２）
前方引き蓋を前側にスライドさせた上、前記前方引き蓋を上方に引き上げる詳細ステップ、
をさらに含むことを特徴とする請求項１４記載の注射方法。
【請求項１６】
ステップ８は、
（ステップ８１）
注射器のシリンジと、押し子とを取り出すステップ、
（ステップ８２）
外部の注射針組のシリンジに装着するステップ、
（ステップ８３）
外部の注射針組を用いて、流体薬物の収容装置に収容された流体薬物を吸い込むステップ、
（ステップ８４）
外部の注射針を取り出すステップ、をさらに含むことを特徴とする、
請求項１４記載の注射方法。
【請求項１７】
ステップ７は、
（ステップ７１）
前方引き蓋を蓋閉めて、前方引き蓋を後ろ側にスライドするステップ、
（ステップ７２）
後方引き蓋を前側にスライドする詳細ステップ、をさらに含むことを特徴とする、
請求項１５記載の注射方法。
【請求項１８】
ステップ１は、前記第２ベースの底部に第１取付部と、第２取付部と、第３取付部とを設けていて、かつ第１チューブ取付具と、ソケット接ぎチューブと、第２チューブ取付具をそれぞれ前記第１取付部と、前記第２取付部と、前記第３取付部の内部に取り付けられ、前記延長チューブを前記第１チューブ取付具と前記ソケット接ぎチューブとの間接続され、前記第１チューブ取付具を介して、前記収容ハウジングの内部に進入され、前記取付連結ベースを通して、前記流体薬物送達加圧チューブの前記気体入力端に接続され、前記気体搬送チューブは前記第２チューブ取付具を通して、気体を前記延長チューブに送り込まれることを特徴とする、請求項１４記載の流体薬物の注射方法。
【請求項１９】
ステップ４において、前記気体源供給装置は風箱を用いられ、前記気体入力端は前記風箱の第１気体入力端の接続に用いられ、気体は前記第１気体であることを特徴とする、請求項１４記載の流体薬物の注射方法。
【請求項２０】
前記第１気体は窒素または二酸化炭素のいずれかであことを特徴とする、請求項１９記載の流体薬物の注射方法。
【請求項２１】
ステップ４において、前記気体源供給装置は携帯式気体ボンベを用いられ、前記気体入力端は前記前記携帯式気体ボンベの第２気体入力端の接続に用いられ、気体は前記第２気体であることを特徴とする、請求項１４記載の流体薬物の注射方法。
【請求項２２】
前記第２気体は窒素または二酸化炭素のいずれかであることを特徴とする、請求項２１記載の流体薬物の注射方法。
【請求項２３】
前記流体薬物の主成分は、ＤＮＡ、ＲＮＡ、コロイド微粒子によって、覆い被せられたＤＮＡ、コロイド微粒子によって、覆い被せられたＲＮＡ、ワクチン、コラーゲン、ヒアルロン酸のいずれかであることを特徴とする、請求項１４記載の流体薬物の注射方法。
【請求項２４】
前記流体薬物の分子量は８０ｋＤａ以下であり、前記流体薬物の射出圧力は５０ｐｓｉ〜３００ｐｓｉ、１回の射出量は１μｌ〜１００μｌ、連続射出回数は１〜９９９回であることを特徴とする、請求項１４記載の流体薬物の注射方法。
【請求項２５】
ステップ１５は、
（ステップ１５１）
気体源を閉めるステップ、
（ステップ１５２）
前記針なし注射装置下方の前記手動射出スイッチ１２Ｂ０を押圧することによって、前記延長チューブの残存気体を前記除圧穴と前記前方開口部より放出させる詳細ステップ、をさらに含むことを特徴とする、
請求項１４記載の注射方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は針なし注射装置に関し、特に使用者が流体薬物の使用量と、流体薬物の射出圧力と、気体の流量と、１回の射出量と、連続の射出回数と、連続射出回数の間隔時間とを設定できる針なし注射システム及びその注射方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ここ数年来、針なし注射装置の長所はすでに確認されている。主な長所は医療従事者に対するけが事故及び注射針の使用による体組織の損傷を軽減できる。
【０００３】
図１と図２の、公知の携帯式スプリング力の針なし注射装置による立体図と、側面図及び、図３公知の携帯式スプリング力の針なし注射装置による側断面図とを合わせて参照する。
図に示すように、公知の携帯式針なし注射装置１０’は内部ケーシング１２’と、外部ケーシング２８’と、皮膚緊張スプリング３０’と、バイアル１８’と、射出穴４０’と、皮膚緊張緩和器４３’と、ラム（ｒａｍ）４４’と、引き金４５’と、引き金機構３２’と、注射液送達スプリング３６’と、を備えている。
【０００４】
携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’を用いて、針なし注射作業をするときには、以下のステップに沿って行う必要がある。
（ステップ１）
適切な皮膚部位を選択して、皮膚緊張スプリング３０’と注射液送達スプリング３６’とをあらかじめに付勢させ、
（ステップ２）
皮膚２２’に送達させたい流体薬物を選択して、流体薬物をバイアル１８’に入れて置き、
（ステップ３）
バイアル１８’を内部ケーシング１２’に取り付ける、
（ステップ４）
皮膚緊張緩和器４３’を皮膚２２’に注射したい位置に押しつける、
（ステップ５）
引き金３２’を押しつけることによって、バイアル１８’に射出穴４０’を通過し射出流３４’を形成され、射出流３４’が皮膚２２’を押しつけて、注射したい位置に注入される。
【０００５】
以上の説明から、公知の携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’には、以下の長所を有することが分かる。
【０００６】
イ、前述の携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’による注射は、スプリング作用を利用しているため、気体源は不要である。
【０００７】
ロ、前述携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’の先端部は皮膚緊張緩和器４３’を設けられ、流体薬物が注射されるまでに緊張していた皮膚２２’をほぐすことによって、流体薬物の射出流３４’をよりスムーズに皮膚２２’に注射できる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、前述した携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’は多くの長所を有するものの、以下に示す欠点及び不足が存在している。
【０００９】
イ、前述した携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’はさまざまの皮膚２２’に従って、適切な皮膚部位を選択して置き、あらかじめに皮膚緊張スプリング３０と、注射液送達スプリング３６とを付勢させることはできるが、しかし、異なる流体薬物の分子量に基づいた圧力を出力させることはできない。そのため、前述携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’が射出（注射）できる流体薬物の分子量も一定範囲に限られていることは明らかである。
【００１０】
ロ、前述携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’がスプリング付勢力を利用して、流体薬物の射出と注射を達成されている。よって、前述携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’には所定の時間に連続射出（注射）できないことが明らかである。
【００１１】
ハ、前述ロ、から、公知の携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’には、流体薬物による１回の射出量の設定ができないことが明らかである。
【００１２】
前述の説明から、前述携帯式スプリング力の針なし注射装置は、多くの欠点と不足を有しているため、発明者が鋭意に研究した結果、本発明の針なし注射システム及びその注射方法を発明した。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の主な目的は、針なし注射システム及びその注射方法を提供する。システムは主に針なし注射装置と、制御装置と、を備える。使用者は流体薬物の使用量と、流体薬物の射出圧力と、気体の流量と、１回の射出量と、連続の射出回数と、連続射出回数の間隔時間とを含める様々な流体薬物の分子量に基づいて、様々なパラメータを設定できる。これらのパラメータ設定をした後、使用者が針なし注射システムを使用し流体薬物を目標物（例えば、顔面の皮膚など）に注入した後、顔面の皮膚が流体薬物によって損傷されることなく、皮膚の真皮に注入し、皮膚による流体薬物の吸収を加速させることができる。
【００１４】
前述の目的を達成するため、本発明で提供された針なし注射システムは、第１ベースを含める針なし注射装置と、第１ベースに内設され、一端に気体入力端を形成し、他端に流体薬物出力端形成して、チューブ部に送達具結合部を設けられている流体薬物送達加圧チューブと、流体薬物送達加圧チューブに設けていて、かつ挿し穴と、除圧穴とを有する流体薬物送達具と、ブッシングを有し、第１ベースの後部端に連結され、ブッシング前方のチューブ端によって、流体薬物送達加圧チューブの気体入力端を収容し覆い被せる取り付け連結ベースと、取り付け連結ベースのブッシングに嵌め接ぎされるチューブ体締結具と、注射針と、シリンジと、押し子と、を含み、注射針を流体薬物送達具の挿し穴に挿入される注射器と、第１ベースと互いに組み合わされ収容ハウジングを形成し、流体薬物送達加圧チューブと、流体薬物送達具と、取付連結ベースとを収容ハウジング内部に収容させる引き蓋アセンブリと、収容ハウジングの前方開口部に組み合わされて、流体薬物を射出するときに、まず流体薬物の分子量に基づいて、調節型射出端と収容ハウジングの前方開口部との距離を調節することによって、射出される流体薬物の速度を調節できる調節型射出端と、第１ベースの後部端に組み合わされて、延長チューブと気体搬送チューブとを底部に連結され、延長チューブが収容ハウジング内部のチューブ体締結具を通して、取付連結ベースに接続して流体薬物送達加圧チューブの気体入力端に接続される第２ベースと、第２ベースに内設していて、押し子固定具を有し、注射器に備える押し子の後部端を押し子固定具に固定させ、これにより、電気回路モジュールの制御により注射器の押し子を押し込み、押し子の定量的な押し込みにより注射針を通してシリンジ内部の流体薬物を流体薬物送達具に注入され、流体薬物が流体薬物送達具を通して、流体薬物送達加圧チューブの内部に送達させる駆動モジュールと、電気ケーブルを通して、針なし注射装置後部端の電気回路モジュールに電気接続され、気体搬送チューブを通して、第２ベースの底部に接続される制御装置は、少なくとも一つの圧力調整制御モジュールと、一つの制御処理モジュールとを内設される箱体と、箱体の一側に設けて外部の気体源の接続に用いられ、気体源より提供される第１気体を圧力調整制御モジュールに導入する第１気体入力端と、第１気体の圧力を調節する圧力調整弁と、箱体の一側に設けていて、圧力調整制御モジュールに接続され、特定気圧の第１気体が出力される電磁弁制御気体出力端と、箱体の一側に設けていて、外部の電気ケーブル、内部の制御処理モジュールにそれぞれ接続する電気接続端と、箱体の前面に設けて、使用者が流体薬物の使用量と、流体薬物の射出気圧と、気体流量と、１回の射出量と、連続射出回数と、連続射出回数の時間間隔とを含める各種パラメータの設定に用いる制御パネルと、を備える。
【００１５】
前述した本発明の目的を達成するため、以下のステップを含む針なし注射システム及びその注射方法を提供する。
（ステップ１）
延長チューブと気体搬送チューブとを針なし注射装置の第２ベース底部に接続させ、延長チューブが針なし注射装置の収容ハウジングに内設されるチューブ体締結具と取付連結ベースとを通して、流体薬物送達加圧チューブの気体入力端に接続、
（ステップ２）
気体搬送チューブの他端を制御装置に備える箱体の電磁弁制御気体出力端に接続、
（ステップ３）
電気ケーブルの一端を針なし注射装置後部端の電気回路モジュールに接続させ、電気ケーブルの他端を箱体の電気接続端に接続、
（ステップ４）
外部の気体源供給装置を箱体の気体入力端に接続させ、気体源より提供される気体を箱体の内部に導入、
（ステップ５）
針なし注射装置の収容ハウジングを開ける、
（ステップ６）
新しい流体薬物送達加圧チューブを収容ハウジングの第１ベース内部に取付けて置き、流体チューブ送達加圧チューブにおいて、流体薬物送達具と注射針固定具とを組み合わされ、注射針固定具に注射器の注射針を設けて、注射針を流体薬物送達具の挿し穴に挿入、
（ステップ７）
収容ハウジングを閉める、
（ステップ８）
流体薬物を注射器の内部に充填、
（ステップ９）
注射器のシリンジと押し子とを第２ベース底部の注射器受け板に戻して、シリンジの先端部と注射針とを互いに結合、
（ステップ１０）
注射器押し子後部端の押圧部を第２ベース内部の駆動モジュールに設けられる押し子固定具に固定、
（ステップ１１）
箱体の圧力調整弁を用いて、気体の圧力を調節、
（ステップ１２）
流体薬物の種類と、分子量と、粒子の大きさに基づいて、制御パネルより、流体薬物による流体薬物の使用量と、流体薬物の射出圧力と、気体の流量と、１回の射出量と、連続の射出回数と、連続射出回数の間隔時間とを設定、
（ステップ１３）
流体薬物の分子量に基づいて、調節型射出端と収容ハウジングの前方開口部との調節距離を調節、
（ステップ１４）
制御パネルを操作し、箱体内部の制御処理モジュール及び圧力調整制御モジュールに命令を出力させることによって、針なし注射装置を通して、流体薬物を注射の目標物に注入、
（ステップ１５）
流体薬物送達具の除圧穴を通して、流体薬物送達加圧チューブ内部の残存気体を除圧させ、流体薬物の注射ステップを完了。
【発明の効果】
【００１６】
以下に本発明の針なし注射システム及びその注射方法を完全に開示されているほか、各種実験数値によって、本発明の針なし注射システム及びその注射方法の実行可能性が裏付けられている。さらに、以上の説明より本発明は以下の長所を有することが分かる。
【００１７】
イ、本発明の針なし注射システム１は、使用者がさまざまな流体薬物の分子量に基づいて、自分で流体薬物の使用量と、流体薬物の射出圧力と、気体の流量と、１回の射出量と、連続射出の回数と、連続射出回数の時間間隔とを含める各種パラメータを設定できる。
【００１８】
ロ、前記イ、によって、パラメータを設定された後、使用者が針なし注射システム１を使用し、流体薬物を注射目標物に注射（例えば、顔面の皮膚）すれば、流体薬物が顔面の皮膚が損傷されることなく、皮膚の真皮に注射させ、皮膚が流体薬物に対する吸収が加速される。
【００１９】
ハ、前記イ、によって、本発明の針なし注射装置は使用者が定量注射設定において、１回の射出または連続射出回数を選択できるため、さまざまな流体薬物による皮膚注射を有効に助けられる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】公知の携帯式スプリング力の針なし注射装置の立体図である。
【図２】公知の携帯式スプリング力の針なし注射装置の側面図である。
【図３】公知の携帯式スプリング力の針なし注射装置の側断面図である。
【図４】本発明の針なし注射システムの立体図である。
【図５Ａ】針なし注射システムの針なし注射装置の立体図である。
【図５Ｂ】針なし注射システムの針なし注射装置の立体図である。
【図６】針なし注射装置の爆発線図である。
【図７Ａ】針なし注射装置の流体薬物送達加圧チューブと、流体薬物送達具と、注射針固定具と、取り付け連結ベースと、チューブ体締結具と、注射器の側面図である。
【図７Ｂ】針なし注射装置の流体薬物送達加圧チューブと、流体薬物送達具と、注射針固定具と、取り付け連結ベースと、チューブ体締結具と、注射器の側断面図である。
【図８】針なし注射装置の第２ベースと、取り付け連結ベースと、チューブ体締結具と、注射器と、収容具と、注射器受け板との立体組合せ図である。
【図９Ａ】針なし注射システムの制御装置による側面図である。
【図９Ｂ】針なし注射システムの制御装置による側面図である。
【図９Ｃ】針なし注射システムの制御装置による側面図である。
【図１０Ａ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法のフロー図である。
【図１０Ｂ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法のフロー図である。
【図１１Ａ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｂ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｃ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｄ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｅ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｆ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｇ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｈ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｉ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｊ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｋ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｌ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｍ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｎ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１２】ラットの皮膚組織の切片図である。
【図１３】コロイド微粒子を注射された後のラットの皮膚組織の切片図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明の針なし注射システム及びその注射方法をより詳しく説明するため、図面と合わせて好ましい実施例を以下のとおり詳細に説明する。
【実施例】
【００２２】
図４の、本発明の針なし注射システムの立体図を参照する。図４に示すように、本発明の針なし注射システム１は、針なし注射装置１２と、制御装置１１とを含まれている。そのうち、制御装置１１は電気ケーブル１２Ｇを用いて、針なし注射装置１２の後部端に接続していて、かつ気体搬送チューブ１２Ｉを通して、針なし注射装置１２後部端の底部に接続され、気体を針なし注射装置１２に送達させると共に、針なし注射装置１２による流体薬物の射出と注射とを制御される。
【００２３】
図４を引き続き参照すると同時に、図５Ａ図５Ｂの、針なし注射装置の立体図及び、図６の針なし注射装置爆発線図とを合わせて参照する。図に示すように、針なし注射装置１２は、第１ベース１２１と、流体薬物送達加圧チューブ１２２と、流体薬物送達具１２３と、注射針固定具１２４と、取り付け連結ベース１２５と、チューブ体締結具１２６と、注射器１２７と、引き蓋アセンブリと、調節型射出端１２Ａと、第２ベース１２Ｂと、駆動モジュール１２Ｄと、電気回路モジュール１２Ｆと、収容具１２Ｅと、注射器受け板１２Ｈと、を含められている。
【００２４】
図７Ａと７Ｂの、流体薬物送達加圧チューブと、流体薬物送達具と、注射針固定具と、取り付け連結ベースと、チューブ体締結具と、注射器の側面図及び側断面図と、を合わせて参照する。図６、図７Ａと、図７Ｂに示すように、流体薬物送達加圧チューブ１２２を第１ベース１２１に内設していて、流体薬物送達加圧チューブ１２２の一端に気体入力端を形成し、他端に流体薬物出力端を形成する。
さらに、流体薬物送達加圧チューブ１２２のチューブ部に送達具結合部１２２１と締結具結合部１２２２とを設けられている。注射針固定具１２４に第１送達チューブ結合部１２４１と取付部１２４２とを有する。そのうち、第１送達チューブ結合部１２４１と締結具結合部１２２２とを互いに結合されている。さらに、注射器１２７は注射器受け板１２Ｈに設けていて、かつ注射針１２７１先端部の注射針部を流体薬物送達具１２３の挿し穴１２３１に挿入され、注射針１２７１後部端の注射器結合部を取付部１２４２の内部に固定されている。
【００２５】
引き続き図に示すように、挿し穴１２３１のほか、流体薬物送達具１２３は除圧穴１２３２と、内管１２３３と、第２送達チューブ結合部１２３４とをさらに含まれている。
そのうち、挿し穴１２３１と、内管１２３３と、第２送達チューブ結合部１２３４とを互いに連絡され、かつ第２送達チューブ結合部１２３４は、送達具結合部１２２１とを互いに結合されている。さらに、流体薬物送達加圧チューブ１２２のチューブ部にて補助取付部１２２１ａを増設されており、かつこれに対応して、流体薬物送達具１２３はさらに補助結合部１２３４ａを有する。
【００２６】
図６、図７Ａと７Ｂに示すように、取り付け連結ベース１２５は第１ベース１２１の後部端に連結され、底板１２５０と、ブッシング１２５１と、シリンジ先端部固定具１２５２に連結されている。
そのうち、ブッシング１２５１を底板１２５０に取り付けていて、かつブッシング１２５１前方のチューブ端をもって、流体薬物送達加圧チューブ１２２の気体入力端を収容し覆い被せており、シリンジ先端部固定具１２５２をブッシング１２５１の最上部に設けられ、注射器１２７シリンジ１２７２の先端部の固定に用いられる。さらに、チューブ体締結具１２６は取り付け連結ベース１２５のブッシング１２５１に嵌め接ぎされている。
【００２７】
引き蓋アセンブリは第１ベース１２１と互いに組合せて収容ハウジングを形成され、流体薬物送達加圧チューブ１２２と、流体薬物送達具１２３と、注射針固定具１２４と、取付連結ベースと、１２６と、チューブ体締結具１２６とをケーシング内部に収容される。
図に示すように、引き蓋アセンブリは前方引き蓋１２８と、後方引き蓋１２９とを含み、そのうち、スライド方式によって、前方引き蓋１２８と、後方引き蓋１２９とを開けて、第１ベース１２１内部に取り付けられた流体薬物送達加圧チューブ１２２を取り出すことができる。さらに、引き蓋アセンブリの最上部表面に穴部１２０を開けられ、穴部１２０は流体薬物送達具１２３の除圧穴１２３２に対応されている。このほか、調節型射出端１２Ａを収容ハウジングの前方開口部に収容しており、流体薬物を射出するときには、まず流体薬物の分子量に基づいて、調節型射出端１２Ａと収容ハウジングの前方開口部との距離を調節することによって、射出する流体薬物の速度を調節される。
【００２８】
引き続き、第２ベース１２Ｂを説明する。図８の、注射器受け板の立体組立図を合わせて参照されたい。第２ベース１２Ｂと、取り付け連結ベース１２５と、チューブ体締結具１２６と、注射器１２７と、駆動モジュール１２Ｄと、収容具１２Ｅと、注射器受け板１２Ｈとの立体組立図を参照する。
図に示すように、第２ベース１２Ｂは第１ベース１２１の後部端に組合せており、手動射出スイッチ１２Ｂ０と、延長組合せ具１２Ｂ１と、第１取付部１２Ｂ２と、第２取付部１２Ｂ３と、第３取付部１２Ｂ４と、を含められている。図に示すように、延長組合せ具１２Ｂ１は第２ベース１２Ｂの先端部に形成されている。手動射出スイッチ１２Ｂ０は第２ベース１２Ｂ底部の先端部に形成され、第１取付部１２Ｂ２を第２ベース１２Ｂの底部に取り付けられ、手動射出スイッチ１２Ｂ０の付近場所に位置されている。第２取付部１２Ｂ３は第２ベース１２Ｂの底部に設けられ、第１取付部１２Ｂ２の付近場所に位置していて、第３取付部１２Ｂ４は第２ベース１２Ｂの底部に設けられ、第２取付部１２Ｂ３の付近場所に位置されている。
【００２９】
引き続き、第１チューブ取付具１２Ｃ１と、ソケット接ぎチューブ１２Ｃ２と、第２チューブ取付具１２Ｃ３とをそれぞれ第１取付部１２Ｂ２と、第２取付部１２Ｂ３と、第３取付部１２Ｂ４に内設されている。このような設置により、延長チューブ１２Ｉ’を第１チューブ取付具１２Ｃ１とソケット接ぎチューブ１２Ｃ２との間に連結されると共に、第１チューブ取付具１２Ｃ１を通して収容ハウジングの内部に進入して、チューブ体締結具１２６と、取り付け連結ベース１２５とを流体薬物送達加圧チューブ１２２の気体入力端に接続される。このほか、気体搬送チューブ１２Ｉが第２チューブ取付具１２Ｃ３を通して、ソケット接ぎチューブ１２Ｃ２に連結した上、ソケット接ぎチューブ１２Ｃ２によって、気体を延長チューブ１２Ｉ’に送り込まれる。
このほか、特に補足説明したいことは、手動射出スイッチ１２Ｂ０の押圧手段を用いて、延長チューブ１２Ｉ’内部の気体を圧迫することによって、気体を除圧穴１２３２と前方開口部より放出される。
【００３０】
図６を再び参照されたい。駆動モジュール１２Ｄを第２ベース１２Ｂに内設していて、下部架台１２Ｄ１と、少なくとも一つのスクリュー１２Ｄ２と、一つの滑り金１２Ｄ３と、押し子固定具１２Ｄ４と、駆動モータ（図示されない）とを備えている。そのうち、下部架台１２Ｄ１を第２ベース１２Ｂに内設され、かつスクリュー１２Ｄ２を下部架台１２Ｄ１に内設されている。
滑り金１２Ｄ３をスクリュー１２Ｄ２に設けられ、滑り金１２Ｄ３の側面に溝部を開けられ、滑り金１２Ｄ３がスクリュー１２Ｄ２にて滑り移動できる。駆動モータを下部架台１２Ｄ１の端部に取り付けられ、駆動モータは電気回路モジュール１２Ｆの制御によって、スクリュー１２Ｄ２を回転させることができる。
【００３１】
押し子固定具１２Ｄ４は滑り金１２Ｄ３に取り付けられ、注射器１２７の押し子１２７３の後部端の押圧部を押し子固定具１２Ｄ４に固定させ、これにより、電気回路モジュール１２Ｆの制御によって注射器１２７の押し子１２７３を押し込み、押し子１２７３を定量に押し込んで注射針１２７１を通して注射器１２７２内部の流体薬物を流体薬物送達具１２３に注入させ、流体薬物が流体薬物送達具１２３を通して、前記流体薬物送達加圧チューブ１２２の内部に注入される。
【００３２】
さらに、収容具１２Ｅを下部架台１２Ｄ１の一端に設けられ、駆動モータを収容して置き、電気回路モジュール１２Ｆも合わせてモータ収容具１２Ｅの内部に収容されている。
注射器受け板１２Ｈを第２ベース１２Ｂに取り付けていて、かつ駆動モジュール１２Ｄの下部架台１２Ｄ１と、駆動モータと、スクリュー１２Ｄ２と、滑り金１２Ｄ３とを覆い被せて置き、押し子固定具１２Ｄ４を注射器受け板１２Ｈの外部に露出させる。このほか、シリンジ１２７２の後部端を注射器受け板１２Ｈのシリンジ後部端固定具１２Ｈ１に固定されている。
【００３３】
以上の説明により、本発明の針なし注射システム１の針なし注射装置１２の構成品およびその組立方式の詳細を開示している。続いて、図と合わせて本発明の針なし注射システム１の制御装置１１を説明したい。再び図４と図９Ａと９Ｂと９Ｃ、本発明の制御装置による側面図を参照する。
図に示すように、制御装置１１は電気ケーブル１２Ｇを介して、針なし注射装置１２後部端の電気回路モジュール１２Ｆに接続された上、気体搬送チューブ１２Ｉによって、第２ベース１２Ｂの底部に接続されている。そのうち、制御装置１１は、箱体１１１と、第１気体入力端１１３と、圧力調節弁１１２ａと、圧力表示モジュール１１９と、電磁弁気体出力端１１４と、コネクタ１１５と、制御パネル１１６と、第２気体入力端１１７と、加熱モジュール１１８と、を備えている。
【００３４】
そのうち、箱体１１１の内部は少なくとも一つの圧力調節モジュール（図示されない）と、一つの制御処理モジュール（図示されない）とを内設されている。さらに、図９Ｃに示すように、箱体１１１の裏側に電源スイッチ１１２ｂと、電気入力コネクタ１１２ｃと、第１気体入力端１１３と、電気出力インターフェース１１２ｄとを設けられている。
そのうち、第１気体入力端１１３は例えば、外部風箱のような外部の気体源に接続して、風箱より提供される第１気体を圧力調整制御モジュールに導入させる。ここで、特に説明することは、本発明において、気体源より提供される気体は例えば、窒素または二酸化炭素を用いても良い。さらに図９Ａに示すように、圧力表示モジュール１１９を箱体１１１の一側に設けていて、かつ圧力調整制御モジュールに接続されており、圧力調整制御モジュールによって調節制御された気体の圧力表示に用いられる。さらに、電磁弁制御気体出力端１１４も箱体１１１の一側に設けて置き、圧力調整制御モジュールに接続され、特定気圧及び気体容積を有する第１気体の出力に用いられる。
このほか、電気接続端１１５を箱体１１１の一側に設けていて、外部の電気ケーブル１２Ｇと、内部の制御処理モジュールに接続されている。制御パネル１１６は箱体１１１の前面に設けており、使用者による流体薬物の使用量と、流体薬物の射出気圧と、気体流量と、１回の射出量と、連続射出回数と、連続射出回数の時間間隔とを含める各種パラメータの設定に用いられる。
【００３５】
特に、この制御装置１１は図９Ｂに示すように、第２気体入力端１１７を箱体１１１の底部に設けられ、携帯式気体ボンベの接続に用いられ、携帯式気体ボンベより提供される第２気体を圧力調整制御モジュールに入力させる。つまり、本発明の針なし注射システム１は携行可能であり、必ずしも従来の風箱より提供する気体源を使用することなく、携帯式気体ボンベより提供される気体を使用して、流体薬物の注射作業ができる。
ここで、特に説明することは、本発明において、携帯式気体ボンベより提供される第２気体は例えば、窒素または二酸化炭素であっても良い。さらに、携帯式気体ボンベより提供される気体の低温凝集を防ぐため、加熱モジュール１１８を箱体１１１の底部に設けて、第２気体入力端１１７と圧力調整制御モジュールとの間に設置することによって、携帯式気体ボンベより提供される気体を加熱させ、携帯式気体ボンベより提供される気体の低温凝集問題が解決される。
さらに、特に補足説明したいことは、第２気体を気体源に使用されるときは、第２気体の圧力は圧力調整弁１１２ａによって調節され、電磁弁によって気体出力端１１４を制御すれば、特定気圧と気体容積の第２気体を出力させることができる。
【００３６】
以上は、本発明の針なし注射システム１による針なし注射装置１２と、制御装置１１とをすべて完全に説明している。以下は引き続き、針なし注射システムを利用された流体薬物の注射方法を説明する。図１０Ａと、１０Ｂの、本発明の針なし注射システムを利用した注射方法のフロー図および、図１１Ａないし図１１Ｎの、流体薬物注射方法の動作図とを参照する。
図１０Ａと、図１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃに示すように、本発明の流体薬物の注射方法は、まずステップ（Ｓ０１）、延長チューブ１２Ｉ’と気体搬送チューブ１２Ｉとを針なし注射装置１２に備える第２ベース１２Ｂの底部につないで置き、延長チューブ１２Ｉ’が針なし注射装置１２の収容ハウジング内部に設けられたチューブ体締結具１２６を通して、取り付け連結ベース１２５に接続させた上、流体薬物送達加圧チューブ１２２の気体入力端に接続させる。
ここで特に補足説明したいことは、ステップ（Ｓ０１）において、第２ベース１２Ｂの底部に第１取付部１２Ｂ２と、第２取付部１２Ｂ３と、第３取付部１２Ｂ４とを設けられている。さらに、第１チューブ取付具１２Ｃ１と、ソケット接ぎチューブ１２Ｃ２と、第２チューブ取付具１２Ｃ３とをそれぞれ第１取付部１２Ｂ２と、第２チューブ取付具１２Ｂ３と、第３取付部１２Ｂ４に内設されている。そのうち、延長チューブ１２Ｉ’を第１チューブ取付具１２Ｃ１とソケット接ぎチューブ１２Ｃ２との間に接続させた上、第１チューブ取付具１２Ｃ１を通して、収容ハウジングの内部に進入して、チューブ体締結具１２６を介して流体薬物送達加圧チューブ１２２の気体入力端に接続されている。
このほか、気体搬送チューブ１２Ｉは第２チューブ取付具１２Ｃ３を通して、ソケット接ぎチューブ１２Ｃ２に接続した上、さらにソケット接ぎチューブ１２Ｃ２を介して、気体を延長チューブ１２Ｉ’に送り込まれる。
【００３７】
続いて、ステップ（Ｓ０２）に進み、気体搬送チューブ１２Ｉの他端を制御装置１１の箱体１１１に備える電磁弁気体出力端１１４に接続させる。引き続き、ステップ（Ｓ０３進み、電気ケーブル１２Ｇの一端を針なし注射装置１２後部端の電気回路モジュール１２Ｆに接続させると共に、電気ケーブル１２Ｇの他端を箱体１１１のコネクタ１１５に接続させた後に、ステップ（Ｓ０４）に進み、気体源供給装置を箱体１１１の気体入力端１１３に接続することによって、気体源より提供される気体が箱体１１１の内部に導入される。
特に、もしステップ（Ｓ０４）における気体が風箱であり、しかも気体入力端が従来型の携帯式気体ボンベの第１気体入力端１１３に接続していて、係る気体が第１気体であるとき、従来型の携帯式気体ボンベより提供される気体の種類は、窒素（Ｎ２）または二酸化炭素（ＣＯ２）であっても良い。
【００３８】
このほか、この制御装置１１において、第２気体入力端１１７を箱体１１１の底部に設けて、携帯式気体ボンベの接続に用いられ、携帯式気体ボンベより提供される第２気体を圧力調整制御モジュールに入力させる。つまり、本発明の針なし注射システム１は携行可能であり、必ずしも従来の風箱より提供される気体源を使用する必要はなく、携帯式気体ボンベより提供される気体を使用して、流体薬物の注射作業ができる。
さらに、携帯式気体ボンベより提供される気体の低温凝集を防ぐため、加熱モジュール１１８を箱体１１１の底部に設け、第２気体入力端１１７と圧力調整制御モジュールとの間に位置し、携帯式気体ボンベより提供される気体の加熱に用いることによって、携帯式気体ボンベより提供される気体の低温凝集問題を解決される。そのうち、図９Ｂと９Ｃに示すように、加熱モジュール１１８に必要な熱源は、箱体１１裏側の電源出力インターフェース１１２ｄより提供されている。
【００３９】
制御装置１１と、針なし注射装置１２と、外部の気体源供給装置の接続との取付けに関する説明の後、引き続き、ステップ（Ｓ０５）に進み、針なし注射装置１２の収容ハウジングを開いて置く。そのうち、図１１Ｄないし１１Ｅに示すように、前述ステップ（Ｓ０５）は以下の詳細ステップの実行により実現される。ステップ（Ｓ０５１）、後方引き蓋１２９を後ろ側にスライドさせる。ステップ（Ｓ０５２）、前方引き蓋１２８を前にスライドさせた後に、前方引き蓋１２８を上方に引き上げる。
【００４０】
引き続き、ステップ（Ｓ０６）に進み、新しい流体薬物送達加圧チューブ１２２を収容ハウジングの第１ベース１２１内部に取り付ける。図１１Ｆに示すように、流体薬物送達加圧チューブ１２２には流体薬物送達具１２３と注射針固定具１２４を組み合わされており、注射針固定具１２４に注射器１２７の注射針１２７１を設けられ、注射針１２７１を流体薬物送達具１２３の挿し穴１２３１（図６、図７Ａと７Ｂとを参照する）に挿入されている。
流体薬物送達加圧チューブ１２２を収容ハウジングに取り付けるステップを完了した後は、ステップ（Ｓ０７）に進み、収容ハウジングを閉めて置く、そのうち、収容ハウジングを閉めるには、ステップ（Ｓ０５２）およびステップ（Ｓ０５１）を逆の順を実行すれば良い。すなわち、前方引き蓋１２８を被せた後に、前方引き蓋１２８を後ろ側にスライドさせて置き、後方引き蓋１２９を前にスライドさせる。収容ハウジングの閉合ステップを完了された針なし注射装置１２の側面図は図１１Ｇに示すとおりである。
【００４１】
引き続き、ステップ（Ｓ０８）に進み、流体薬物を注射器１２７の内部に充填させ、図１１Ｈと図１１Ｉに示すように、前述ステップ（Ｓ０８）は以下の詳細ステップの実行により実現される。まず、ステップ（Ｓ０８１）に進み、注射器１２７のシリンジ１２７２と押し子１２７３とを取って置き、引き続きステップ（Ｓ０８２）に進み、外部の注射針１２７１ａをシリンジ１２７２に組つけた後に、ステップ（Ｓ０８３）に進み、外部の注射針１２７１ａによって流体薬物収容装置３に収容された流体薬物を吸い込んだ後、最後にステップ（Ｓ０８４）に進み、外部の注射針１２７１ａを取り外す。
【００４２】
ステップ（Ｓ０８）を完了した後に、本発明の流体薬物の注射方法は、引き続きステップ（Ｓ０９）及びステップ（Ｓ１０）に進み、図１１Ｊと図１１Ｋに示すように、注射器１２７のシリンジ１２７２と押し子１２７３とを第２ベース１２Ｂの注射器受け板１２Ｈに戻される。
そのうち、注射器１２７の注射針１２７１を流体薬物送達加圧チューブ１２２に備える流体薬物送達具１２３の挿し穴１２３１に挿入されると共に、注射器１２７の押し子１２７３後部端の押圧部を針なし注射装置１２の第２ベース１２Ｂ内部に備える駆動モジュール１２Ｄの押し子固定具１２Ｄ４に固定させる。
【００４３】
ステップ（Ｓ１０）の後に、引き続きステップ（Ｓ１１）とステップ（１２）に進み、箱体１１１の圧力調整弁１１２ａを介して気体の圧力調節が行われる。さらに、流体薬物の種類と、分子量と、粒径に基づいて、制御パネル１１６より、流体薬物の使用量と、流体薬物の射出圧力と、気体の流量と、１回の射出量とを設定される。
そのうち、本発明の針なし注射システム１に適用できる流体薬物の分子量は８０ｋＤａ以下、種類はＤＮＡと、ＲＮＡと、コロイド微粒子によって覆われたＤＮＡと、コロイド微粒子によって覆われたＲＮＡと、ワクチンと、コラーゲンと、ヒアルロン酸と、を含める。このほか、本発明の針なし注射システム１は、使用者が設定可能な流体薬物の射出圧力５０  ｐｓｉ〜３００ｐｓｉ、流体薬物１回の射出量１μｌ〜１００μｌ、流体薬物の連続射出回数１〜９９９回である。
【００４４】
前述したステップ（１２）における各設定を完了した後、引き続き本発明の流体薬物の注射方法は、ステップ（Ｓ１３）に進み、図１１Ｌに示すように、設定された流体薬物の分子量に基づいて、調節型射出端１２Ａと収容ハウジングの前方開口部との調節距離が行われる。
そのうち、間隔の調整には流体薬物が注射目標物に注入される速度に影響されるため、通常は、流体薬物の分子量が大きいほど、間隔調整を大きく設定し、逆のときは、小さく設定して置く。引き続きステップ（Ｓ１４）に進み、制御パネル１１６を操作し、箱体１１１に内設された制御処理モジュールと、圧力調整制御モジュールに命令を送信させ、針なし注射装置１２によって流体薬物を注射目標物に注入させる。図１１Ｍは、顔面の皮膚への注射を示している。
【００４５】
前述したステップ（Ｓ１４）を完了した後は、最後にステップ（Ｓ１５）に進み、流体薬物送達具１２３の除圧穴１２３２を通して、流体薬物送達加圧チューブ１２２内部の残存気体を除圧させ、流体薬物の注射手順を完了する。図１１Ｎに示すように、前述ステップ（Ｓ１５）は以下の詳細ステップの実行により実現される。
ステップ（Ｓ１５１）、気体源を閉める。ステップ（Ｓ１５２）、針なし注射装置１２下方の手動射出スイッチ１２Ｂ０を押圧することによって、延長チューブ１２Ｉ’の内部に残存された気体を圧迫し、残存気体を除圧穴１２３２と前方開口部より放出させる。
【００４６】
以上の説明によって、本発明の針なし注射システム及びその注射方法をすべて完全、かつ詳細に開示している。続いて、本発明の針なし注射システム及びその注射方法の実行可能性の検証に備えるため、以下の各実験データによる、裏付けを示す。
まず、図１２の、ラットの皮膚組織の切片図を参照する。そのうち、図１２ａはコントロール群であり、すなわち、コロイド微粒子が注射されていないラットの皮膚組織の切片図を示し、さらに、図１２ｂもやはりコントロール群である。すなわち、燐酸バッファ液（ｐｈｏｓｐｈａｔｅ  ｂｕｆｆｅｒｅｄ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ，  ＰＢＳ）を注射されたラットの皮膚組織の切片図を示す。引き続き、図１２ｃと、図１２ｄと、図１２ｅはそれぞれ１〜３ｎｍ、３〜５ｎｍ、３０ｎｍのコロイド微粒子を注射されたラットの皮膚組織の切片図を参照する。
ここで補足説明したいことは、前述図１２ｂ〜ｅにおける注射条件は１００ｐｓｉの流体薬物の射出圧力と、５０μｌの１回の射出量を示している。さらに、図に示すように、本発明の針なし注射システムを適用して、コロイド微粒子ラットの皮膚に注射された後に、組織切片を観察したところ、皮膚組織が完全で無傷、炎症反応を認めないことから、本発明の針なし注射システム及びその注射方法はラットの皮膚に損傷を与えないことは明らかである。
【００４７】
引き続き、図１３の、コロイド微粒子を注射されたラットの皮膚組織の切片図を示す。そのうち、図１３ａ〜ｆはそれぞれ６００ｎｍ、４００ｎｍ、３００ｎｍ、１００ｎｍ、３０ｎｍ、１〜３ｎｍのコロイド微粒子を注射されたラットの皮膚組織の切片図を示す。注射の圧力は１５０ｐｓｉを適用されている。
このほか、図１３ａ〜ｆはそれぞれ６００ｎｍ、４００ｎｍ、３００ｎｍ、１００ｎｍ、０ｎｍ、１〜３ｎｍのコロイド微粒子を注射されたラットの皮膚組織の切片図を示す。注射の圧力は１００ｐｓｉを適用されている。図１３ａ〜ｆおよびａ’〜ｆ’によって、いずれの注射圧力条件と、大きさの異なるコロイド微粒子におかれても、本発明の針なし注射システム及びその注射方法をラット皮膚組織の真皮（ｄｅｒｍｉｓ）に適用することができる。
【符号の説明】
【００４８】
１          針なし注射システム
１１        制御装置
１２        針なし注射装置
１２Ｇ      電気ケーブル
１２Ｉ      気体搬送チューブ
１２１      第１ベース
１２２      流体薬物送達加圧チューブ
１２３      流体薬物送達具
１２４      注射針固定具
１２５      取り付け連結ベース
１２６      チューブ体締結具
１２７      注射器
１２Ａ      調節型射出端
１２Ｂ      第２ベース
１２Ｄ      駆動モジュール
１２Ｅ      収容具
１２Ｆ      電気回路モジュール
１２Ｈ      注射器受け板
１２２１    送達具結合部
１２２２    締結具結合部
１２４１    第１送達チューブ結合部
１２４２    取付部
１２３１    挿し穴
１２７１    注射針
１２３２    除圧穴
１２３３    内管
１２３４    第２送達チューブ結合部
１２２１ａ  補助取付部
１２３４ａ  補助結合部
１２５０    底板
１２５１    ブッシング
１２５２    シリンジ先端部固定具
１２７２    シリンジ
１２７３    押し子
１２８      前方引き蓋
１２９      後方引き蓋
１２０      穴部
１２Ｂ０    手動射出スイッチ
１２Ｂ１    延長組合せ具
１２Ｂ２    第１取付部
１２Ｂ３    第２取付部
１２Ｂ４    第３取付部
１２Ｃ１    第１チューブ取付具
１２Ｃ２    ソケット接ぎチューブ
１２Ｃ３    第２チューブ取付具
１２Ｉ’    延長チューブ
１２Ｄ１    下部架台
１２Ｄ２    スクリュー
１２Ｄ３    滑り金
１２Ｄ４    押し子固定具
１２Ｈ１    シリンジ後部端固定具
１１１      箱体
１１３      第１気体入力端
１１２ａ    圧力調整弁
１１９      圧力表示モジュール
１１４      電磁弁気体出力端
１１５      コネクタ
１１６      制御パネル
１１７      第２気体入力端
１１８      加熱モジュール
１０’      携帯式スプリング力針なし注射装置
１２’      内部ケーシング
２８’      外部ケーシング
１８’      バイアル
４０’      射出穴
４３’      皮膚緊張緩和器
４４’      ラム
４５’      引き金
３２’      引き金機構
３６’      注射液送達スプリング
３０’      皮膚緊張緩和スプリング
２２’      皮膚
３４’      射出流
Ｓ０１〜Ｓ０９  方法のステップ
Ｓ１０〜Ｓ１５  方法のステップ
【図１】
2015036108.tif 000003
【図２】
2015036108.tif 000004
【図３】
2015036108.tif 000005
【図４】
2015036108.tif 000006
【図５Ａ】
2015036108.tif 000007
【図５Ｂ】
2015036108.tif 000008
【図６】
2015036108.tif 000009
【図７Ａ】
2015036108.tif 000010
【図７Ｂ】
2015036108.tif 000011
【図８】
2015036108.tif 000012
【図９Ａ】
2015036108.tif 000013
【図９Ｂ】
2015036108.tif 000014
【図９Ｃ】
2015036108.tif 000015
【図１０Ａ】
2015036108.tif 000016
【図１０Ｂ】
2015036108.tif 000017
【図１１Ａ】
2015036108.tif 000018
【図１１Ｂ】
2015036108.tif 000019
【図１１Ｃ】
2015036108.tif 000020
【図１１Ｄ】
2015036108.tif 000021
【図１１Ｅ】
2015036108.tif 000022
【図１１Ｆ】
2015036108.tif 000023
【図１１Ｇ】
2015036108.tif 000024
【図１１Ｈ】
2015036108.tif 000025
【図１１Ｉ】
2015036108.tif 000026
【図１１Ｊ】
2015036108.tif 000027
【図１１Ｋ】
2015036108.tif 000028
【図１１Ｌ】
2015036108.tif 000029
【図１１Ｍ】
2015036108.tif 000030
【図１１Ｎ】
2015036108.tif 000031
【図１２】
2015036108.tif 000032
【図１３】
2015036108.tif 000033
【手続補正書】
【提出日】平成26年12月9日(2014.12.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針なし注射システムであって、
針なし注射装置１２は、
第１ベース１２１と、
前記第１ベース１２１に内設され、一端に気体入力端を形成し、他端に流体薬物出力端形成して、チューブ部に送達具結合部１２２１を設けられ、さらに、締結具結合部１２２２を設けられる流体薬物送達加圧チューブ１２２と、
前記流体薬物送達加圧チューブ１２２に設けていて、かつ挿し穴１２３１と、除圧穴１２３２とを有する流体薬物送達具１２３と、
ブッシング１２５１を有し、前記第１ベース１２１の後部端に連結され、前記ブッシング前方のチューブ端によって、前記流体薬物送達加圧チューブ１２２の前記気体入力端を収容して覆い被せる取り付け連結ベース１２５と、
前記取り付け連結ベース１２５の前記ブッシング１２５１に嵌め接ぎされるチューブ体締結具１２６と、
注射針１２７１と、シリンジ１２７２と、押し子１２７３と、を含み、前記注射針１２７１を前記流体薬物送達具１２３の挿し穴１２３１に挿入される注射器１２７と、
第１送達チューブ結合具１２４１と、取付部１２４２とを有し、前記第１送達チューブ結合具１２４１は前記流体薬物送達加圧チューブ１２２の前記締結具結合部１２２２とを互いに結合していて、かつ前記注射器１２７の前記注射針１２７１先端部の注射針部が前記流体薬物送達具１２３の前記挿し穴１２３１に挿入され、前記注射針１２７１後部端の注射器結合部が前記取付部１２４２に固定される注射針固定具１２４と、
前記第１ベース１２１と互いに組合せて収容ハウジングを形成し、前記流体薬物送達加圧チューブ１２２と、前記流体薬物送達具１２３と、前記取付連結ベース１２５とが収容ハウジングの内部に収容され、表面に穴部１２０が形成され、前記穴部が前記流体薬物送達具１２３の前記除圧穴１２３２に対応していて、かつ手動射出スイッチ１２B０の押圧方式によって、延長チューブの内部の残存第１気体または残存第２気体を圧迫し、気体が前記除圧穴１２３２と、前記収容ハウジングの前方開口部より放出される引き蓋アセンブリと、
収容ハウジングの前記前方開口部に収容され、流体薬物を射出するときに、まず流体薬物の分子量に基づいて、調節型射出端１２Ａと収容ハウジングの前記前方開口部との距離を調節することによって、射出される流体薬物の速度を調節される調節型射出端１２Ａと、
前記第１ベース１２１の後部端に組合せていて、延長チューブと気体搬送チューブとを底部に連結され、前記延長チューブは前記収容ハウジング内部の前記チューブ体締結具１２６を通して、前記取付連結ベース１２５に接続して前記流体薬物送達加圧チューブの気体入力端に接続される第２ベース１２Ｂと、
前記第２ベース１２Ｂの先端部に形成される延長組合せ具１２Ｂ１と、
前記第２ベース底部１２Ｂの先端部に形成される手動射出スイッチ１２Ｂ０と、
前記第２ベース底部１２Ｂに取り付けられ、前記手動射出スイッチ１２Ｂ０の付近場所に位置する第１取付部１２Ｂ２と、
前記第２ベース底部１２Ｂに取り付けられ、前記第１取付部１２Ｂ２の付近場所に位置する第２取付部１２Ｂ３と、
前記第２ベース底部１２Ｂに取り付けられ、前記第２取付部１２Ｂ３の付近場所に位置する第３取付部１２Ｂ４と、
それぞれ前記第１取付部１２Ｂ２と、前記第２取付部１２Ｂ３と、前記第３取付部１２Ｂ４に内設される第１チューブ取付具１２Ｃ１と、第２ソケット接ぎチューブ１２Ｃ２と、第２チューブ取付具１２Ｃ３と、
前記第１チューブ取付具１２Ｃ１と、前記ソケット接ぎチューブ１２Ｃ２との間に接続され、前記第１チューブ取付具１２Ｃ１を介して、前記収容ハウジングに進入し前記チューブ体締結具１２６と前記取付連結ベース１２５とを通して、前記流体薬物送達加圧チューブ１２２の気体入力端に接続され、前記気体搬送チューブは前記第２チューブ取付具１２Ｃ３を介して、前記ソケット接ぎチューブ１２Ｃ２に接続され、前記ソケット接ぎチューブ１２Ｃ２を介して、前記第１気体が送り込まれる延長チューブ１２Ｉ’と、
前記第２ベース１２Ｂに内設していて、押し子固定具１２Ｄ４を有し、前記注射器１２７に備える前記押し子１２７３後部端の押圧部を前記押し子固定具に固定させ、これにより、電気回路モジュール１２Ｆの制御によって前記注射器１２７の前記押し子１２７３を段階的に押し込み、前記押し子１２７３の定量押し込みにより前記注射針を通して前記注射器１２７内部の流体薬物を前記流体薬物送達具１２３に注入させ、流体薬物が前記流体薬物送達具１２３を通して、前記流体薬物送達加圧チューブ１２２の内部に注入される駆動モジュール１２Ｄと、
電気ケーブル１２Ｇを通して、針なし注射装置１２後部端の前記電気回路モジュール１２Ｆに電気接続していて、かつ前記気体搬送チューブを通して、前記第２ベース１２Ｂの底部に接続される制御装置１１は、
圧力調整制御モジュールと、制御処理モジュールとを内設される箱体１１１と、
前記箱体１１１の一側に設けて外部の気体源の接続に用いられ、前記気体源より提供される第１気体を前記圧力調整制御モジュールに導入する第１気体入力端１１３と、
前記第１気体の圧力を調節する圧力調整弁１１２ａと、
前記箱体１１１の一側に設けていて、前記圧力調整制御モジュールに接続され、特定気圧の前記第１気体を出力される電磁弁制御気体出力端１１４と、
前記箱体１１１の一側に設けていて、外部に前記電気ケーブル１２Ｇと、内部に前記制御処理モジュールに接続される電気接続端１１５と、
前記箱体１１１の前面に設けていて、使用者が流体薬物の使用量と、流体薬物の射出気圧と、気体流量と、１回の射出量と、連続射出回数と、連続射出回数の時間間隔とを含める各種パラメータの設定に用いられる制御パネル１１６と、
前記箱体１１１の底部に設けられ、携帯式気体ボンベの接続に用いられ、携帯式気体ボンベより提供される第２気体を前記圧力調整制御モジュールに導入させる第２気体入力端１１７と、
前記箱体１１１の底部に設けられ、前記第２気体入力端１１７と前記圧力調整制御モジュールとの間に位置していて、携帯式気体ボンベより提供される前記第２気体を加熱する加熱モジュール１１８と、
前記箱体１１１の一側に設けられ、前記圧力調整制御モジュールに接続していて、前記圧力調整制御モジュールによって調整制御された前記第１気体及び前記第２気体の圧力を表示する圧力表示モジュール１１９と、
を備えることを特徴とする、
針なし注射システム。
【請求項２】
前記流体薬物送達具１２３は内管１２３３と、第２送達チューブ結合部１２３４とをさらに含み、前記挿し穴１２３１と、前記内管１２３３と、前記第２送達チューブ結合部１２３４とを互いに連絡していて、かつ前記第２送達チューブ結合部１２３４は前記送達具結合部１２２１と互いに結合されていることを特徴とする、請求項１記載の針なし注射システム。
【請求項３】
前記取付連結ベース１２５は、底板１２５０と、前記シリンジ先端部固定具１２５２とをさらに含み、前記ブッシング１２５１を底板に取り付けていて、かつ前記シリンジ先端部固定具１２５２を前記ブッシング１２５１の最上部に設けられ、注射器１２７のシリンジ１２７２先端部の固定に用いることを特徴とする、請求項１記載の針なし注射システム。
【請求項４】
前記引き蓋アセンブリは、前方引き蓋１２８と、後方引き蓋１２９とを含み、スライド方式によって、前記前方引き蓋１２８と前記後方引き蓋１２９とを開いて、前記第１ベース１２１に備える前記流体薬物送達加圧チューブ１２２を取り出せることを特徴とする、請求項１記載の針なし注射システム。
【請求項５】
前記駆動モジュール１２Ｄは、
前記第２ベース１２Ｂに内設される下部架台１２Ｄ１と、
前記下部架台１２Ｄ１に取り付けられる、少なくとも一つのスクリュー１２Ｄ２と、
前記スクリュー１２Ｄ２に設けられ、側面は少なくとも一つの溝部を開けられ、前記スクリュー１２Ｄ２にて滑り移動される滑り金１２Ｄ３と、
前記下部架台１２Ｄ１の端部に取り付けられ、電気回路モジュールの制御１２Ｆによって、前記スクリュー１２Ｄ２を回転させる駆動モータと、をさらに含めることを特徴とする、請求項１記載の針なし注射システム。
【請求項６】
前記下部架台１２Ｄ１の一端に設けていて、前記駆動モータを収容し、電気回路モジュール１２Ｆと、を合わせて収容するモータ収容具１２Ｅと、
前記第２ベース１２Ｂに取り付けて、前記注射器１２７を載せていて、かつ前記駆動モジュールの前記下部架台１２Ｄ１と、前記駆動モータと、前記スクリュー１２Ｄ２と、前記滑り金１２Ｄ３とを覆い被せられ、前記押し子固定具１２Ｄ４が外部に露出していて、前記シリンジ１２７２の後部端を前記シリンジ後部端固定具１２Ｈ１注射器受け板とに固定される、注射器受け板１２Ｈと、をさらに含めることを特徴とする、請求項８記載の針なし注射システム。
【請求項７】
前記気体源より提供される前記第１気体は窒素または二酸化炭素のいずれかであることを特徴とする、請求項１記載の針なし注射システム。
【請求項８】
前記携帯式気体ボンベより提供される前記第２気体は窒素または二酸化炭素のいずれかであることを特徴とする、請求項１記載の針なし注射システム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は針なし注射装置に関し、特に使用者が流体薬物の使用量と、流体薬物の射出圧力と、気体の流量と、１回の射出量と、連続の射出回数と、連続射出回数の間隔時間とを設定できる針なし注射システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
ここ数年来、針なし注射装置の長所はすでに確認されている。主な長所は医療従事者に対するけが事故及び注射針の使用による体組織の損傷を軽減できる。
【０００３】
図１と図２の、公知の携帯式スプリング力の針なし注射装置による立体図と、側面図及び、図３公知の携帯式スプリング力の針なし注射装置による側断面図とを合わせて参照する。
図に示すように、公知の携帯式針なし注射装置１０’は内部ケーシング１２’と、外部ケーシング２８’と、皮膚緊張スプリング３０’と、バイアル１８’と、射出穴４０’と、皮膚緊張緩和器４３’と、ラム（ｒａｍ）４４’と、引き金４５’と、引き金機構３２’と、注射液送達スプリング３６’と、を備えている。
【０００４】
携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’を用いて、針なし注射作業をするときには、以下のステップに沿って行う必要がある。
（ステップ１）
適切な皮膚部位を選択して、皮膚緊張スプリング３０’と注射液送達スプリング３６’とをあらかじめに付勢させ、
（ステップ２）
皮膚２２’に送達させたい流体薬物を選択して、流体薬物をバイアル１８’に入れて置き、
（ステップ３）
バイアル１８’を内部ケーシング１２’に取り付ける、
（ステップ４）
皮膚緊張緩和器４３’を皮膚２２’に注射したい位置に押しつける、
（ステップ５）
引き金３２’を押しつけることによって、バイアル１８’に射出穴４０’を通過し射出流３４’を形成され、射出流３４’が皮膚２２’を押しつけて、注射したい位置に注入される。
【０００５】
以上の説明から、公知の携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’には、以下の長所を有することが分かる。
【０００６】
イ、前述の携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’による注射は、スプリング作用を利用しているため、気体源は不要である。
【０００７】
ロ、前述携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’の先端部は皮膚緊張緩和器４３’を設けられ、流体薬物が注射されるまでに緊張していた皮膚２２’をほぐすことによって、流体薬物の射出流３４’をよりスムーズに皮膚２２’に注射できる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、前述した携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’は多くの長所を有するものの、以下に示す欠点及び不足が存在している。
【０００９】
イ、前述した携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’はさまざまの皮膚２２’に従って、適切な皮膚部位を選択して置き、あらかじめに皮膚緊張スプリング３０と、注射液送達スプリング３６とを付勢させることはできるが、しかし、異なる流体薬物の分子量に基づいた圧力を出力させることはできない。そのため、前述携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’が射出（注射）できる流体薬物の分子量も一定範囲に限られていることは明らかである。
【００１０】
ロ、前述携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’がスプリング付勢力を利用して、流体薬物の射出と注射を達成されている。よって、前述携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’には所定の時間に連続射出（注射）できないことが明らかである。
【００１１】
ハ、前述ロ、から、公知の携帯式スプリング力の針なし注射装置１０’には、流体薬物による１回の射出量の設定ができないことが明らかである。
【００１２】
前述の説明から、前述携帯式スプリング力の針なし注射装置は、多くの欠点と不足を有しているため、発明者が鋭意に研究した結果、本発明の針なし注射システム及びその注射方法を発明した。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の主な目的は、針なし注射システムを提供する。システムは主に針なし注射装置と、制御装置と、を備える。使用者は流体薬物の使用量と、流体薬物の射出圧力と、気体の流量と、１回の射出量と、連続の射出回数と、連続射出回数の間隔時間とを含める様々な流体薬物の分子量に基づいて、様々なパラメータを設定できる。これらのパラメータ設定をした後、使用者が針なし注射システムを使用し流体薬物を目標物（例えば、顔面の皮膚など）に注入した後、顔面の皮膚が流体薬物によって損傷されることなく、皮膚の真皮に注入し、皮膚による流体薬物の吸収を加速させることができる。
【００１４】
前述の目的を達成するため、本発明で提供された針なし注射システムは、第１ベースを含める針なし注射装置と、第１ベースに内設され、一端に気体入力端を形成し、他端に流体薬物出力端形成して、チューブ部に送達具結合部を設けられ、さらに、締結具結合部を設けられている流体薬物送達加圧チューブと、流体薬物送達加圧チューブに設けていて、かつ挿し穴と、除圧穴とを有する流体薬物送達具と、ブッシングを有し、第１ベースの後部端に連結され、ブッシング前方のチューブ端によって、流体薬物送達加圧チューブの気体入力端を収容し覆い被せる取り付け連結ベースと、取り付け連結ベースのブッシングに嵌め接ぎされるチューブ体締結具と、注射針と、シリンジと、押し子と、を含み、注射針を流体薬物送達具の挿し穴に挿入される注射器と、第１送達チューブ結合具と、取付部とを有し、前記第１送達チューブ結合具は前記流体薬物送達加圧チューブの前記締結具結合部とを互いに結合していて、かつ前記注射器の前記注射針先端部の注射針部が前記流体薬物送達具の前記挿し穴に挿入され、前記注射針後部端の注射器結合部が前記取付部に固定される注射針固定具と、第１ベースと互いに組み合わされ収容ハウジングを形成し、流体薬物送達加圧チューブと、流体薬物送達具と、取付連結ベースとを収容ハウジング内部に収容され、表面に穴部が形成され、前記穴部が前記流体薬物送達具の前記除圧穴に対応していて、かつ手動射出スイッチの押圧方式によって、延長チューブの内部の残存第１気体または残存第２気体を圧迫し、気体が前記除圧穴と、前記収容ハウジングの前方開口部より放出される引き蓋アセンブリと、収容ハウジングの前記前方開口部に組み合わされて、流体薬物を射出するときに、まず流体薬物の分子量に基づいて、調節型射出端と収容ハウジングの前方開口部との距離を調節することによって、射出される流体薬物の速度を調節できる調節型射出端と、第１ベースの後部端に組み合わされて、延長チューブと気体搬送チューブとを底部に連結され、延長チューブが収容ハウジング内部のチューブ体締結具を通して、取付連結ベースに接続して流体薬物送達加圧チューブの気体入力端に接続される第２ベースと、前記第２ベースの先端部に形成される延長組合せ具と、前記第２ベース底部の先端部に形成される手動射出スイッチと、前記第２ベース底部に取り付けられ、前記手動射出スイッチの付近場所に位置する第１取付部と、前記第２ベース底部に取り付けられ、前記第１取付部の付近場所に位置する第２取付部と、前記第２ベース底部に取り付けられ、前記第２取付部の付近場所に位置する第３取付部と、それぞれ前記第１取付部と、前記第２取付部と、前記第３取付部に内設される第１チューブ取付具と、第２ソケット接ぎチューブと、第２チューブ取付具と、前記第１チューブ取付具と、前記ソケット接ぎチューブとの間に接続され、前記第１チューブ取付具を介して、前記収容ハウジングに進入し前記チューブ体締結具と前記取付連結ベースとを通して、前記流体薬物送達加圧チューブの気体入力端に接続され、前記気体搬送チューブは前記第２チューブ取付具を介して、前記ソケット接ぎチューブに接続され、前記ソケット接ぎチューブを介して、前記第１気体が送り込まれる延長チューブと、第２ベースに内設していて、押し子固定具を有し、注射器に備える押し子の後部端を押し子固定具に固定させ、これにより、電気回路モジュールの制御により注射器の押し子を押し込み、押し子の定量的な押し込みにより注射針を通してシリンジ内部の流体薬物を流体薬物送達具に注入され、流体薬物が流体薬物送達具を通して、流体薬物送達加圧チューブの内部に送達させる駆動モジュールと、電気ケーブルを通して、針なし注射装置後部端の電気回路モジュールに電気接続され、気体搬送チューブを通して、第２ベースの底部に接続される制御装置は、少なくとも一つの圧力調整制御モジュールと、一つの制御処理モジュールとを内設される箱体と、箱体の一側に設けて外部の気体源の接続に用いられ、気体源より提供される第１気体を圧力調整制御モジュールに導入する第１気体入力端と、第１気体の圧力を調節する圧力調整弁と、箱体の一側に設けていて、圧力調整制御モジュールに接続され、特定気圧の第１気体が出力される電磁弁制御気体出力端と、箱体の一側に設けていて、外部の電気ケーブル、内部の制御処理モジュールにそれぞれ接続する電気接続端と、箱体の前面に設けて、使用者が流体薬物の使用量と、流体薬物の射出気圧と、気体流量と、１回の射出量と、連続射出回数と、連続射出回数の時間間隔とを含める各種パラメータの設定に用いる制御パネルと、前記箱体の底部に設けられ、携帯式気体ボンベの接続に用いられ、携帯式気体ボンベより提供される第２気体を前記圧力調整制御モジュールに導入させる第２気体入力端と、前記箱体の底部に設けられ、前記第２気体入力端と前記圧力調整制御モジュールとの間に位置していて、携帯式気体ボンベより提供される前記第２気体を加熱する加熱モジュールと、前記箱体１１１の一側に設けられ、前記圧力調整制御モジュールに接続していて、前記圧力調整制御モジュールによって調整制御された前記第１気体及び前記第２気体の圧力を表示する圧力表示モジュールと、を備える。
【発明の効果】
【００１５】
以下に本発明の針なし注射システムを完全に開示されているほか、各種実験数値によって、本発明の針なし注射システムの実行可能性が裏付けられている。さらに、以上の説明より本発明は以下の長所を有することが分かる。
【００１６】
イ、本発明の針なし注射システム１は、使用者がさまざまな流体薬物の分子量に基づいて、自分で流体薬物の使用量と、流体薬物の射出圧力と、気体の流量と、１回の射出量と、連続射出の回数と、連続射出回数の時間間隔とを含める各種パラメータを設定できる。
【００１７】
ロ、前記イ、によって、パラメータを設定された後、使用者が針なし注射システム１を使用し、流体薬物を注射目標物に注射（例えば、顔面の皮膚）すれば、流体薬物が顔面の皮膚が損傷されることなく、皮膚の真皮に注射させ、皮膚が流体薬物に対する吸収が加速される。
【００１８】
ハ、前記イ、によって、本発明の針なし注射装置は使用者が定量注射設定において、１回の射出または連続射出回数を選択できるため、さまざまな流体薬物による皮膚注射を有効に助けられる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】公知の携帯式スプリング力の針なし注射装置の立体図である。
【図２】公知の携帯式スプリング力の針なし注射装置の側面図である。
【図３】公知の携帯式スプリング力の針なし注射装置の側断面図である。
【図４】本発明の針なし注射システムの立体図である。
【図５Ａ】針なし注射システムの針なし注射装置の立体図である。
【図５Ｂ】針なし注射システムの針なし注射装置の立体図である。
【図６】針なし注射装置の爆発線図である。
【図７Ａ】針なし注射装置の流体薬物送達加圧チューブと、流体薬物送達具と、注射針固定具と、取り付け連結ベースと、チューブ体締結具と、注射器の側面図である。
【図７Ｂ】針なし注射装置の流体薬物送達加圧チューブと、流体薬物送達具と、注射針固定具と、取り付け連結ベースと、チューブ体締結具と、注射器の側断面図である。
【図８】針なし注射装置の第２ベースと、取り付け連結ベースと、チューブ体締結具と、注射器と、収容具と、注射器受け板との立体組合せ図である。
【図９Ａ】針なし注射システムの制御装置による側面図である。
【図９Ｂ】針なし注射システムの制御装置による側面図である。
【図９Ｃ】針なし注射システムの制御装置による側面図である。
【図１０Ａ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法のフロー図である。
【図１０Ｂ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法のフロー図である。
【図１１Ａ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｂ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｃ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｄ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｅ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｆ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｇ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｈ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｉ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｊ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｋ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｌ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｍ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１１Ｎ】本発明の針なし注射システムによる流体薬物の注射方法の操作図である。
【図１２】ラットの皮膚組織の切片図である。
【図１３】コロイド微粒子を注射された後のラットの皮膚組織の切片図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
本発明の針なし注射システム及びその注射方法をより詳しく説明するため、図面と合わせて好ましい実施例を以下のとおり詳細に説明する。
【実施例】
【００２１】
図４の、本発明の針なし注射システムの立体図を参照する。図４に示すように、本発明の針なし注射システム１は、針なし注射装置１２と、制御装置１１とを含まれている。そのうち、制御装置１１は電気ケーブル１２Ｇを用いて、針なし注射装置１２の後部端に接続していて、かつ気体搬送チューブ１２Ｉを通して、針なし注射装置１２後部端の底部に接続され、気体を針なし注射装置１２に送達させると共に、針なし注射装置１２による流体薬物の射出と注射とを制御される。
【００２２】
図４を引き続き参照すると同時に、図５Ａ図５Ｂの、針なし注射装置の立体図及び、図６の針なし注射装置爆発線図とを合わせて参照する。図に示すように、針なし注射装置１２は、第１ベース１２１と、流体薬物送達加圧チューブ１２２と、流体薬物送達具１２３と、注射針固定具１２４と、取り付け連結ベース１２５と、チューブ体締結具１２６と、注射器１２７と、引き蓋アセンブリと、調節型射出端１２Ａと、第２ベース１２Ｂと、駆動モジュール１２Ｄと、電気回路モジュール１２Ｆと、収容具１２Ｅと、注射器受け板１２Ｈと、を含められている。
【００２３】
図７Ａと７Ｂの、流体薬物送達加圧チューブと、流体薬物送達具と、注射針固定具と、取り付け連結ベースと、チューブ体締結具と、注射器の側面図及び側断面図と、を合わせて参照する。図６、図７Ａと、図７Ｂに示すように、流体薬物送達加圧チューブ１２２を第１ベース１２１に内設していて、流体薬物送達加圧チューブ１２２の一端に気体入力端を形成し、他端に流体薬物出力端を形成する。
さらに、流体薬物送達加圧チューブ１２２のチューブ部に送達具結合部１２２１と締結具結合部１２２２とを設けられている。注射針固定具１２４に第１送達チューブ結合部１２４１と取付部１２４２とを有する。そのうち、第１送達チューブ結合部１２４１と締結具結合部１２２２とを互いに結合されている。さらに、注射器１２７は注射器受け板１２Ｈに設けていて、かつ注射針１２７１先端部の注射針部を流体薬物送達具１２３の挿し穴１２３１に挿入され、注射針１２７１後部端の注射器結合部を取付部１２４２の内部に固定されている。
【００２４】
引き続き図に示すように、挿し穴１２３１のほか、流体薬物送達具１２３は除圧穴１２３２と、内管１２３３と、第２送達チューブ結合部１２３４とをさらに含まれている。
そのうち、挿し穴１２３１と、内管１２３３と、第２送達チューブ結合部１２３４とを互いに連絡され、かつ第２送達チューブ結合部１２３４は、送達具結合部１２２１とを互いに結合されている。さらに、流体薬物送達加圧チューブ１２２のチューブ部にて補助取付部１２２１ａを増設されており、かつこれに対応して、流体薬物送達具１２３はさらに補助結合部１２３４ａを有する。
【００２５】
図６、図７Ａと７Ｂに示すように、取り付け連結ベース１２５は第１ベース１２１の後部端に連結され、底板１２５０と、ブッシング１２５１と、シリンジ先端部固定具１２５２に連結されている。
そのうち、ブッシング１２５１を底板１２５０に取り付けていて、かつブッシング１２５１前方のチューブ端をもって、流体薬物送達加圧チューブ１２２の気体入力端を収容し覆い被せており、シリンジ先端部固定具１２５２をブッシング１２５１の最上部に設けられ、注射器１２７シリンジ１２７２の先端部の固定に用いられる。さらに、チューブ体締結具１２６は取り付け連結ベース１２５のブッシング１２５１に嵌め接ぎされている。
【００２６】
引き蓋アセンブリは第１ベース１２１と互いに組合せて収容ハウジングを形成され、流体薬物送達加圧チューブ１２２と、流体薬物送達具１２３と、注射針固定具１２４と、取付連結ベースと、１２６と、チューブ体締結具１２６とをケーシング内部に収容される。
図に示すように、引き蓋アセンブリは前方引き蓋１２８と、後方引き蓋１２９とを含み、そのうち、スライド方式によって、前方引き蓋１２８と、後方引き蓋１２９とを開けて、第１ベース１２１内部に取り付けられた流体薬物送達加圧チューブ１２２を取り出すことができる。さらに、引き蓋アセンブリの最上部表面に穴部１２０を開けられ、穴部１２０は流体薬物送達具１２３の除圧穴１２３２に対応されている。このほか、調節型射出端１２Ａを収容ハウジングの前方開口部に収容しており、流体薬物を射出するときには、まず流体薬物の分子量に基づいて、調節型射出端１２Ａと収容ハウジングの前方開口部との距離を調節することによって、射出する流体薬物の速度を調節される。
【００２７】
引き続き、第２ベース１２Ｂを説明する。図８の、注射器受け板の立体組立図を合わせて参照されたい。第２ベース１２Ｂと、取り付け連結ベース１２５と、チューブ体締結具１２６と、注射器１２７と、駆動モジュール１２Ｄと、収容具１２Ｅと、注射器受け板１２Ｈとの立体組立図を参照する。
図に示すように、第２ベース１２Ｂは第１ベース１２１の後部端に組合せており、手動射出スイッチ１２Ｂ０と、延長組合せ具１２Ｂ１と、第１取付部１２Ｂ２と、第２取付部１２Ｂ３と、第３取付部１２Ｂ４と、を含められている。図に示すように、延長組合せ具１２Ｂ１は第２ベース１２Ｂの先端部に形成されている。手動射出スイッチ１２Ｂ０は第２ベース１２Ｂ底部の先端部に形成され、第１取付部１２Ｂ２を第２ベース１２Ｂの底部に取り付けられ、手動射出スイッチ１２Ｂ０の付近場所に位置されている。第２取付部１２Ｂ３は第２ベース１２Ｂの底部に設けられ、第１取付部１２Ｂ２の付近場所に位置していて、第３取付部１２Ｂ４は第２ベース１２Ｂの底部に設けられ、第２取付部１２Ｂ３の付近場所に位置されている。
【００２８】
引き続き、第１チューブ取付具１２Ｃ１と、ソケット接ぎチューブ１２Ｃ２と、第２チューブ取付具１２Ｃ３とをそれぞれ第１取付部１２Ｂ２と、第２取付部１２Ｂ３と、第３取付部１２Ｂ４に内設されている。このような設置により、延長チューブ１２Ｉ’を第１チューブ取付具１２Ｃ１とソケット接ぎチューブ１２Ｃ２との間に連結されると共に、第１チューブ取付具１２Ｃ１を通して収容ハウジングの内部に進入して、チューブ体締結具１２６と、取り付け連結ベース１２５とを流体薬物送達加圧チューブ１２２の気体入力端に接続される。このほか、気体搬送チューブ１２Ｉが第２チューブ取付具１２Ｃ３を通して、ソケット接ぎチューブ１２Ｃ２に連結した上、ソケット接ぎチューブ１２Ｃ２によって、気体を延長チューブ１２Ｉ’に送り込まれる。
このほか、特に補足説明したいことは、手動射出スイッチ１２Ｂ０の押圧手段を用いて、延長チューブ１２Ｉ’内部の気体を圧迫することによって、気体を除圧穴１２３２と前方開口部より放出される。
【００２９】
図６を再び参照されたい。駆動モジュール１２Ｄを第２ベース１２Ｂに内設していて、下部架台１２Ｄ１と、少なくとも一つのスクリュー１２Ｄ２と、一つの滑り金１２Ｄ３と、押し子固定具１２Ｄ４と、駆動モータ（図示されない）とを備えている。そのうち、下部架台１２Ｄ１を第２ベース１２Ｂに内設され、かつスクリュー１２Ｄ２を下部架台１２Ｄ１に内設されている。
滑り金１２Ｄ３をスクリュー１２Ｄ２に設けられ、滑り金１２Ｄ３の側面に溝部を開けられ、滑り金１２Ｄ３がスクリュー１２Ｄ２にて滑り移動できる。駆動モータを下部架台１２Ｄ１の端部に取り付けられ、駆動モータは電気回路モジュール１２Ｆの制御によって、スクリュー１２Ｄ２を回転させることができる。
【００３０】
押し子固定具１２Ｄ４は滑り金１２Ｄ３に取り付けられ、注射器１２７の押し子１２７３の後部端の押圧部を押し子固定具１２Ｄ４に固定させ、これにより、電気回路モジュール１２Ｆの制御によって注射器１２７の押し子１２７３を押し込み、押し子１２７３を定量に押し込んで注射針１２７１を通して注射器１２７２内部の流体薬物を流体薬物送達具１２３に注入させ、流体薬物が流体薬物送達具１２３を通して、前記流体薬物送達加圧チューブ１２２の内部に注入される。
【００３１】
さらに、収容具１２Ｅを下部架台１２Ｄ１の一端に設けられ、駆動モータを収容して置き、電気回路モジュール１２Ｆも合わせてモータ収容具１２Ｅの内部に収容されている。
注射器受け板１２Ｈを第２ベース１２Ｂに取り付けていて、かつ駆動モジュール１２Ｄの下部架台１２Ｄ１と、駆動モータと、スクリュー１２Ｄ２と、滑り金１２Ｄ３とを覆い被せて置き、押し子固定具１２Ｄ４を注射器受け板１２Ｈの外部に露出させる。このほか、シリンジ１２７２の後部端を注射器受け板１２Ｈのシリンジ後部端固定具１２Ｈ１に固定されている。
【００３２】
以上の説明により、本発明の針なし注射システム１の針なし注射装置１２の構成品およびその組立方式の詳細を開示している。続いて、図と合わせて本発明の針なし注射システム１の制御装置１１を説明したい。再び図４と図９Ａと９Ｂと９Ｃ、本発明の制御装置による側面図を参照する。
図に示すように、制御装置１１は電気ケーブル１２Ｇを介して、針なし注射装置１２後部端の電気回路モジュール１２Ｆに接続された上、気体搬送チューブ１２Ｉによって、第２ベース１２Ｂの底部に接続されている。そのうち、制御装置１１は、箱体１１１と、第１気体入力端１１３と、圧力調節弁１１２ａと、圧力表示モジュール１１９と、電磁弁気体出力端１１４と、コネクタ１１５と、制御パネル１１６と、第２気体入力端１１７と、加熱モジュール１１８と、を備えている。
【００３３】
そのうち、箱体１１１の内部は少なくとも一つの圧力調節モジュール（図示されない）と、一つの制御処理モジュール（図示されない）とを内設されている。さらに、図９Ｃに示すように、箱体１１１の裏側に電源スイッチ１１２ｂと、電気入力コネクタ１１２ｃと、第１気体入力端１１３と、電気出力インターフェース１１２ｄとを設けられている。
そのうち、第１気体入力端１１３は例えば、外部風箱のような外部の気体源に接続して、風箱より提供される第１気体を圧力調整制御モジュールに導入させる。ここで、特に説明することは、本発明において、気体源より提供される気体は例えば、窒素または二酸化炭素を用いても良い。さらに図９Ａに示すように、圧力表示モジュール１１９を箱体１１１の一側に設けていて、かつ圧力調整制御モジュールに接続されており、圧力調整制御モジュールによって調節制御された気体の圧力表示に用いられる。さらに、電磁弁制御気体出力端１１４も箱体１１１の一側に設けて置き、圧力調整制御モジュールに接続され、特定気圧及び気体容積を有する第１気体の出力に用いられる。
このほか、電気接続端１１５を箱体１１１の一側に設けていて、外部の電気ケーブル１２Ｇと、内部の制御処理モジュールに接続されている。制御パネル１１６は箱体１１１の前面に設けており、使用者による流体薬物の使用量と、流体薬物の射出気圧と、気体流量と、１回の射出量と、連続射出回数と、連続射出回数の時間間隔とを含める各種パラメータの設定に用いられる。
【００３４】
特に、この制御装置１１は図９Ｂに示すように、第２気体入力端１１７を箱体１１１の底部に設けられ、携帯式気体ボンベの接続に用いられ、携帯式気体ボンベより提供される第２気体を圧力調整制御モジュールに入力させる。つまり、本発明の針なし注射システム１は携行可能であり、必ずしも従来の風箱より提供する気体源を使用することなく、携帯式気体ボンベより提供される気体を使用して、流体薬物の注射作業ができる。
ここで、特に説明することは、本発明において、携帯式気体ボンベより提供される第２気体は例えば、窒素または二酸化炭素であっても良い。さらに、携帯式気体ボンベより提供される気体の低温凝集を防ぐため、加熱モジュール１１８を箱体１１１の底部に設けて、第２気体入力端１１７と圧力調整制御モジュールとの間に設置することによって、携帯式気体ボンベより提供される気体を加熱させ、携帯式気体ボンベより提供される気体の低温凝集問題が解決される。
さらに、特に補足説明したいことは、第２気体を気体源に使用されるときは、第２気体の圧力は圧力調整弁１１２ａによって調節され、電磁弁によって気体出力端１１４を制御すれば、特定気圧と気体容積の第２気体を出力させることができる。
【００３５】
以上は、本発明の針なし注射システム１による針なし注射装置１２と、制御装置１１とをすべて完全に説明している。以下は引き続き、針なし注射システムを利用された流体薬物の注射方法を説明する。図１０Ａと、１０Ｂの、本発明の針なし注射システムを利用した注射方法のフロー図および、図１１Ａないし図１１Ｎの、流体薬物注射方法の動作図とを参照する。
図１０Ａと、図１１Ａ、１１Ｂ、１１Ｃに示すように、本発明の流体薬物の注射方法は、まずステップ（Ｓ０１）、延長チューブ１２Ｉ’と気体搬送チューブ１２Ｉとを針なし注射装置１２に備える第２ベース１２Ｂの底部につないで置き、延長チューブ１２Ｉ’が針なし注射装置１２の収容ハウジング内部に設けられたチューブ体締結具１２６を通して、取り付け連結ベース１２５に接続させた上、流体薬物送達加圧チューブ１２２の気体入力端に接続させる。
ここで特に補足説明したいことは、ステップ（Ｓ０１）において、第２ベース１２Ｂの底部に第１取付部１２Ｂ２と、第２取付部１２Ｂ３と、第３取付部１２Ｂ４とを設けられている。さらに、第１チューブ取付具１２Ｃ１と、ソケット接ぎチューブ１２Ｃ２と、第２チューブ取付具１２Ｃ３とをそれぞれ第１取付部１２Ｂ２と、第２チューブ取付具１２Ｂ３と、第３取付部１２Ｂ４に内設されている。そのうち、延長チューブ１２Ｉ’を第１チューブ取付具１２Ｃ１とソケット接ぎチューブ１２Ｃ２との間に接続させた上、第１チューブ取付具１２Ｃ１を通して、収容ハウジングの内部に進入して、チューブ体締結具１２６を介して流体薬物送達加圧チューブ１２２の気体入力端に接続されている。
このほか、気体搬送チューブ１２Ｉは第２チューブ取付具１２Ｃ３を通して、ソケット接ぎチューブ１２Ｃ２に接続した上、さらにソケット接ぎチューブ１２Ｃ２を介して、気体を延長チューブ１２Ｉ’に送り込まれる。
【００３６】
続いて、ステップ（Ｓ０２）に進み、気体搬送チューブ１２Ｉの他端を制御装置１１の箱体１１１に備える電磁弁気体出力端１１４に接続させる。引き続き、ステップ（Ｓ０３進み、電気ケーブル１２Ｇの一端を針なし注射装置１２後部端の電気回路モジュール１２Ｆに接続させると共に、電気ケーブル１２Ｇの他端を箱体１１１のコネクタ１１５に接続させた後に、ステップ（Ｓ０４）に進み、気体源供給装置を箱体１１１の気体入力端１１３に接続することによって、気体源より提供される気体が箱体１１１の内部に導入される。
特に、もしステップ（Ｓ０４）における気体が風箱であり、しかも気体入力端が従来型の携帯式気体ボンベの第１気体入力端１１３に接続していて、係る気体が第１気体であるとき、従来型の携帯式気体ボンベより提供される気体の種類は、窒素（Ｎ２）または二酸化炭素（ＣＯ２）であっても良い。
【００３７】
このほか、この制御装置１１において、第２気体入力端１１７を箱体１１１の底部に設けて、携帯式気体ボンベの接続に用いられ、携帯式気体ボンベより提供される第２気体を圧力調整制御モジュールに入力させる。つまり、本発明の針なし注射システム１は携行可能であり、必ずしも従来の風箱より提供される気体源を使用する必要はなく、携帯式気体ボンベより提供される気体を使用して、流体薬物の注射作業ができる。
さらに、携帯式気体ボンベより提供される気体の低温凝集を防ぐため、加熱モジュール１１８を箱体１１１の底部に設け、第２気体入力端１１７と圧力調整制御モジュールとの間に位置し、携帯式気体ボンベより提供される気体の加熱に用いることによって、携帯式気体ボンベより提供される気体の低温凝集問題を解決される。そのうち、図９Ｂと９Ｃに示すように、加熱モジュール１１８に必要な熱源は、箱体１１裏側の電源出力インターフェース１１２ｄより提供されている。
【００３８】
制御装置１１と、針なし注射装置１２と、外部の気体源供給装置の接続との取付けに関する説明の後、引き続き、ステップ（Ｓ０５）に進み、針なし注射装置１２の収容ハウジングを開いて置く。そのうち、図１１Ｄないし１１Ｅに示すように、前述ステップ（Ｓ０５）は以下の詳細ステップの実行により実現される。ステップ（Ｓ０５１）、後方引き蓋１２９を後ろ側にスライドさせる。ステップ（Ｓ０５２）、前方引き蓋１２８を前にスライドさせた後に、前方引き蓋１２８を上方に引き上げる。
【００３９】
引き続き、ステップ（Ｓ０６）に進み、新しい流体薬物送達加圧チューブ１２２を収容ハウジングの第１ベース１２１内部に取り付ける。図１１Ｆに示すように、流体薬物送達加圧チューブ１２２には流体薬物送達具１２３と注射針固定具１２４を組み合わされており、注射針固定具１２４に注射器１２７の注射針１２７１を設けられ、注射針１２７１を流体薬物送達具１２３の挿し穴１２３１（図６、図７Ａと７Ｂとを参照する）に挿入されている。
流体薬物送達加圧チューブ１２２を収容ハウジングに取り付けるステップを完了した後は、ステップ（Ｓ０７）に進み、収容ハウジングを閉めて置く、そのうち、収容ハウジングを閉めるには、ステップ（Ｓ０５２）およびステップ（Ｓ０５１）を逆の順を実行すれば良い。すなわち、前方引き蓋１２８を被せた後に、前方引き蓋１２８を後ろ側にスライドさせて置き、後方引き蓋１２９を前にスライドさせる。収容ハウジングの閉合ステップを完了された針なし注射装置１２の側面図は図１１Ｇに示すとおりである。
【００４０】
引き続き、ステップ（Ｓ０８）に進み、流体薬物を注射器１２７の内部に充填させ、図１１Ｈと図１１Ｉに示すように、前述ステップ（Ｓ０８）は以下の詳細ステップの実行により実現される。まず、ステップ（Ｓ０８１）に進み、注射器１２７のシリンジ１２７２と押し子１２７３とを取って置き、引き続きステップ（Ｓ０８２）に進み、外部の注射針１２７１ａをシリンジ１２７２に組つけた後に、ステップ（Ｓ０８３）に進み、外部の注射針１２７１ａによって流体薬物収容装置３に収容された流体薬物を吸い込んだ後、最後にステップ（Ｓ０８４）に進み、外部の注射針１２７１ａを取り外す。
【００４１】
ステップ（Ｓ０８）を完了した後に、本発明の流体薬物の注射方法は、引き続きステップ（Ｓ０９）及びステップ（Ｓ１０）に進み、図１１Ｊと図１１Ｋに示すように、注射器１２７のシリンジ１２７２と押し子１２７３とを第２ベース１２Ｂの注射器受け板１２Ｈに戻される。
そのうち、注射器１２７の注射針１２７１を流体薬物送達加圧チューブ１２２に備える流体薬物送達具１２３の挿し穴１２３１に挿入されると共に、注射器１２７の押し子１２７３後部端の押圧部を針なし注射装置１２の第２ベース１２Ｂ内部に備える駆動モジュール１２Ｄの押し子固定具１２Ｄ４に固定させる。
【００４２】
ステップ（Ｓ１０）の後に、引き続きステップ（Ｓ１１）とステップ（１２）に進み、箱体１１１の圧力調整弁１１２ａを介して気体の圧力調節が行われる。さらに、流体薬物の種類と、分子量と、粒径に基づいて、制御パネル１１６より、流体薬物の使用量と、流体薬物の射出圧力と、気体の流量と、１回の射出量とを設定される。
そのうち、本発明の針なし注射システム１に適用できる流体薬物の分子量は８０ｋＤａ以下、種類はＤＮＡと、ＲＮＡと、コロイド微粒子によって覆われたＤＮＡと、コロイド微粒子によって覆われたＲＮＡと、ワクチンと、コラーゲンと、ヒアルロン酸と、を含める。このほか、本発明の針なし注射システム１は、使用者が設定可能な流体薬物の射出圧力５０  ｐｓｉ〜３００ｐｓｉ、流体薬物１回の射出量１μｌ〜１００μｌ、流体薬物の連続射出回数１〜９９９回である。
【００４３】
前述したステップ（１２）における各設定を完了した後、引き続き本発明の流体薬物の注射方法は、ステップ（Ｓ１３）に進み、図１１Ｌに示すように、設定された流体薬物の分子量に基づいて、調節型射出端１２Ａと収容ハウジングの前方開口部との調節距離が行われる。
そのうち、間隔の調整には流体薬物が注射目標物に注入される速度に影響されるため、通常は、流体薬物の分子量が大きいほど、間隔調整を大きく設定し、逆のときは、小さく設定して置く。引き続きステップ（Ｓ１４）に進み、制御パネル１１６を操作し、箱体１１１に内設された制御処理モジュールと、圧力調整制御モジュールに命令を送信させ、針なし注射装置１２によって流体薬物を注射目標物に注入させる。図１１Ｍは、顔面の皮膚への注射を示している。
【００４４】
前述したステップ（Ｓ１４）を完了した後は、最後にステップ（Ｓ１５）に進み、流体薬物送達具１２３の除圧穴１２３２を通して、流体薬物送達加圧チューブ１２２内部の残存気体を除圧させ、流体薬物の注射手順を完了する。図１１Ｎに示すように、前述ステップ（Ｓ１５）は以下の詳細ステップの実行により実現される。
ステップ（Ｓ１５１）、気体源を閉める。ステップ（Ｓ１５２）、針なし注射装置１２下方の手動射出スイッチ１２Ｂ０を押圧することによって、延長チューブ１２Ｉ’の内部に残存された気体を圧迫し、残存気体を除圧穴１２３２と前方開口部より放出させる。
【００４５】
以上の説明によって、本発明の針なし注射システム及びその注射方法をすべて完全、かつ詳細に開示している。続いて、本発明の針なし注射システム及びその注射方法の実行可能性の検証に備えるため、以下の各実験データによる、裏付けを示す。
まず、図１２の、ラットの皮膚組織の切片図を参照する。そのうち、図１２ａはコントロール群であり、すなわち、コロイド微粒子が注射されていないラットの皮膚組織の切片図を示し、さらに、図１２ｂもやはりコントロール群である。すなわち、燐酸バッファ液（ｐｈｏｓｐｈａｔｅ  ｂｕｆｆｅｒｅｄ  ｓｏｌｕｔｉｏｎ，  ＰＢＳ）を注射されたラットの皮膚組織の切片図を示す。引き続き、図１２ｃと、図１２ｄと、図１２ｅはそれぞれ１〜３ｎｍ、３〜５ｎｍ、３０ｎｍのコロイド微粒子を注射されたラットの皮膚組織の切片図を参照する。
ここで補足説明したいことは、前述図１２ｂ〜ｅにおける注射条件は１００ｐｓｉの流体薬物の射出圧力と、５０μｌの１回の射出量を示している。さらに、図に示すように、本発明の針なし注射システムを適用して、コロイド微粒子ラットの皮膚に注射された後に、組織切片を観察したところ、皮膚組織が完全で無傷、炎症反応を認めないことから、本発明の針なし注射システム及びその注射方法はラットの皮膚に損傷を与えないことは明らかである。
【００４６】
引き続き、図１３の、コロイド微粒子を注射されたラットの皮膚組織の切片図を示す。そのうち、図１３ａ〜ｆはそれぞれ６００ｎｍ、４００ｎｍ、３００ｎｍ、１００ｎｍ、３０ｎｍ、１〜３ｎｍのコロイド微粒子を注射されたラットの皮膚組織の切片図を示す。注射の圧力は１５０ｐｓｉを適用されている。
このほか、図１３ａ〜ｆはそれぞれ６００ｎｍ、４００ｎｍ、３００ｎｍ、１００ｎｍ、０ｎｍ、１〜３ｎｍのコロイド微粒子を注射されたラットの皮膚組織の切片図を示す。注射の圧力は１００ｐｓｉを適用されている。図１３ａ〜ｆおよびａ’〜ｆ’によって、いずれの注射圧力条件と、大きさの異なるコロイド微粒子におかれても、本発明の針なし注射システム及びその注射方法をラット皮膚組織の真皮（ｄｅｒｍｉｓ）に適用することができる。
【符号の説明】
【００４７】
１          針なし注射システム
１１        制御装置
１２        針なし注射装置
１２Ｇ      電気ケーブル
１２Ｉ      気体搬送チューブ
１２１      第１ベース
１２２      流体薬物送達加圧チューブ
１２３      流体薬物送達具
１２４      注射針固定具
１２５      取り付け連結ベース
１２６      チューブ体締結具
１２７      注射器
１２Ａ      調節型射出端
１２Ｂ      第２ベース
１２Ｄ      駆動モジュール
１２Ｅ      収容具
１２Ｆ      電気回路モジュール
１２Ｈ      注射器受け板
１２２１    送達具結合部
１２２２    締結具結合部
１２４１    第１送達チューブ結合部
１２４２    取付部
１２３１    挿し穴
１２７１    注射針
１２３２    除圧穴
１２３３    内管
１２３４    第２送達チューブ結合部
１２２１ａ  補助取付部
１２３４ａ  補助結合部
１２５０    底板
１２５１    ブッシング
１２５２    シリンジ先端部固定具
１２７２    シリンジ
１２７３    押し子
１２８      前方引き蓋
１２９      後方引き蓋
１２０      穴部
１２Ｂ０    手動射出スイッチ
１２Ｂ１    延長組合せ具
１２Ｂ２    第１取付部
１２Ｂ３    第２取付部
１２Ｂ４    第３取付部
１２Ｃ１    第１チューブ取付具
１２Ｃ２    ソケット接ぎチューブ
１２Ｃ３    第２チューブ取付具
１２Ｉ’    延長チューブ
１２Ｄ１    下部架台
１２Ｄ２    スクリュー
１２Ｄ３    滑り金
１２Ｄ４    押し子固定具
１２Ｈ１    シリンジ後部端固定具
１１１      箱体
１１３      第１気体入力端
１１２ａ    圧力調整弁
１１９      圧力表示モジュール
１１４      電磁弁気体出力端
１１５      コネクタ
１１６      制御パネル
１１７      第２気体入力端
１１８      加熱モジュール
１０’      携帯式スプリング力針なし注射装置
１２’      内部ケーシング
２８’      外部ケーシング
１８’      バイアル
４０’      射出穴
４３’      皮膚緊張緩和器
４４’      ラム
４５’      引き金
３２’      引き金機構
３６’      注射液送達スプリング
３０’      皮膚緊張緩和スプリング
２２’      皮膚
３４’      射出流
Ｓ０１〜Ｓ０９  方法のステップ
Ｓ１０〜Ｓ１５  方法のステップ