(57)【要約】【課題】混合前の薬剤が投与されることを防止することができ、かつ一方の薬剤室を押圧する一度の作業により混合を容易に行うことができ、落下しても容易に破袋することがない耐衝撃性に優れ、外包装にピンホールを発生させるのを抑制することができる。【解決手段】複数の薬剤室１２Ａ、１２Ｂを連通可能に区画する区画用弱シール部１３と、第２薬剤室１２Ｂに設けられた薬剤排出用のポート１４と、第２薬剤室１２Ｂからポートへ１４の薬剤の流入を一時的に阻止し、かつ区画用弱シール部１３に相対する流入阻止用弱シール部１５と、を有し、対向する周縁のシール部から連続して設けられるとともに、当該医療用複室容器の内側に向けて凹ませた一対の凹状シール部１６を有し、区画用弱シール部１３は、凹状シール部１６の底部１６ａ同士を繋ぐようにして設けられ、凹状シール部１６の内側部分の領域に切欠部Ｋが形成された医療用複室容器を提供する。【選択図】図１
2015054203.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
重なり合うフィルムの周縁同士をシールすることにより形成され、
複数の薬剤室と、
該複数の薬剤室を連通可能に区画する区画用弱シール部と、
前記薬剤室の１つに設けられた薬剤排出用のポートと、
前記薬剤室から前記ポートへの薬剤の流入を一時的に阻止し、かつ前記区画用弱シール部に相対する流入阻止用弱シール部と、
を有する医療用複室容器であって、
対向する周縁のシール部から連続して設けられるとともに、当該医療用複室容器の内側に向けて凹ませた一対の凹状シール部を有し、
前記区画用弱シール部は、前記凹状シール部の底部同士を繋ぐようにして設けられ、
前記凹状シール部の内側部分の領域には前記フィルムを有しない切欠部が形成されていることを特徴とする医療用複室容器。
【請求項２】
重なり合うフィルムの周縁同士をシールすることにより形成され、
複数の薬剤室と、
該複数の薬剤室を連通可能に区画する区画用弱シール部と、
前記薬剤室の１つに設けられた薬剤排出用のポートと、
前記薬剤室から前記ポートへの薬剤の流入を一時的に阻止し、かつ前記区画用弱シール部に相対する流入阻止用弱シール部と、
を有する医療用複室容器であって、
対向する周縁のシール部から連続して設けられるとともに、当該医療用複室容器の内側に向けて凹ませた一対の凹状シール部を有し、
前記区画用弱シール部は、前記凹状シール部の底部同士を繋ぐようにして設けられ、
前記凹状シール部の内側部分は前記重なり合うフィルム同士による未シール部であることを特徴とする医療用複室容器。
【請求項３】
前記区画用弱シール部は、長手方向の中央部分が前記凹状シール部寄りの両端部分よりも剥離強度が大きいことを特徴とする請求項１又は２に記載の医療用複室容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用複室容器に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
従来、医療分野で点滴治療用の薬剤収納用の容器として、容器内に設けられた隔壁で区画された複数の薬剤室に薬剤を収容した可撓性フィルムからなる医療用複室容器が用いられている。複数の薬剤の組合せとしては、アミノ酸とブドウ糖輸液、抗生物質とその溶解液など、混合して保管すると時間経過とともに変質を生じるおそれのあるものが代表的な組み合わせの例である。医療用複室容器の隔壁は、容器の内面同士を剥離可能にしてシールされた弱シール部としたものが用いられている。
【０００３】
医療用複室容器を使用した点滴治療を行う際には、使用前に液体の薬剤が収容された一つの室を外部から押圧して薬剤に内圧を加えることにより弱シール部を剥離させ、隔壁を破壊し薬剤室同士を連通させて複数の薬剤を医療用複室容器内で無菌的に混合させる。混合された薬剤は、容器の排出口から点滴セットの針及びチューブを経由して排出され、患者に投与される。このように複数の薬剤を混合して使用する医療用複室容器を用いた点滴治療の際に、誤って医療用複室容器の隔壁を破壊することなく、混合されていない薬剤を点滴してしまうおそれが指摘されている。
そこで、混合前の薬剤が投与されてしまうことを防止するために、薬剤室と排出ポートとの連通を阻害する連通阻害用弱シール部を備えた技術が開示されている（例えば、特許文献１参照）。
【０００４】
特許文献１に記載の技術において、第１及び第２の薬剤室を区画する仕切用弱シール部は、容器本体を横切るように一定の幅で直線帯状に設けられ、かつ、仕切用弱シール部の長さ方向中央部が第１の弱シール部とされるとともに、長さ方向の両端部が、第１の弱シール部よりも剥離しにくい第２の弱シール部とされている。また、第１の弱シール部は第１の薬剤室内に設けられた連通阻害用弱シール部に相対している。この容器を使用する際には、連通阻害用弱シール部が存在しない第２の薬剤室を外部から押圧して、薬剤室内の液圧を高め、仕切用弱シール部を剥離させると、仕切用弱シール部の中央部の第１の弱シール部が剥離し、剥離した仕切用弱シール部中央部から第１の薬剤室に流入した薬剤が、第１の弱シール部と相対している連通阻害用弱シール部にぶつかるとともに第１の薬剤室の内圧も上昇することにより連通阻害用弱シール部が剥離する。これにより２つの薬剤が混合した薬剤が排出ポートから点滴投与できるようになる。
このように、第１の薬剤室と第２の薬剤室との連通操作及び連通阻害用弱シール部の剥離操作を一方の薬剤室を押圧するという単一の作業により行うことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００６−４３０６１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１の医療用複室容器では、以下のような問題があった。
すなわち、特許文献１に記載の容器は、第１の弱シール部及び連通阻害用弱シール部が剥離した後、既に混合済みの薬剤となっていることから、第２の弱シール部が剥離されていなくても患者へ投与できる状態となっている。また、第１の弱シール部が剥離している状態では、第２の弱シール部を剥離させるだけの内圧がかかり難い状態となっている。そのため、第２の弱シール部は未剥離のシール部の状態のまま使用されてしまうおそれがあった。
そして、このような未剥離の帯状のシール部が薬剤室内に突き出して残った状態の医療用容器が落下した場合には、容器内の未剥離の帯状シール部の端付近から破袋しやすいとの問題があった。
【０００７】
また、図６に示すように医療用複室容器１００は、バリア性を有するフィルムからなる外包装袋１０３に、区画用弱シール部１０２を折曲げ線として折り畳まれて梱包される。折り畳まれて梱包されるのは輸送時の不測の力に区画用弱シール部１０２が剥離してしまうのを避けるためである。外包装袋内で折り畳まれている医療用複室容器１００の矢印Ｑで示す容器側部のシール部の折曲げ部の端は、医療用複室容器１００を構成する２枚のフィルム１０１がシールされていて厚みが１枚のフィルムより厚く剛性が高く、かつ、容器が折り畳まれているから自由に動くこともできず、堅く変形し難い。
このため、容器側部のシール部の折曲げ部の端Ｑと、外包装袋１０３の内面とが輸送時に擦れて、外包装袋１０３にピンホールが発生し、外包装袋のバリア性が失われて薬剤の品質が低下するという問題があった。
【０００８】
本発明は、上述する問題点に鑑みてなされたもので、混合前の薬剤が投与されてしまうことを防止することができ、かつ、一方の薬剤室を押圧する一度の作業により混合を容易に行うことができ、落下しても容易に破袋することがないだけの耐衝撃性に優れ、さらには外包装にピンホールを発生させるおそれのない医療用複室容器を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
上記目的を達成するため、本発明に係る医療用複室容器では、重なり合うフィルムの周縁同士をシールすることにより形成され、複数の薬剤室と、該複数の薬剤室を連通可能に区画する区画用弱シール部と、前記薬剤室の１つに設けられた薬剤排出用のポートと、前記薬剤室から前記ポートへの薬剤の流入を一時的に阻止し、かつ前記区画用弱シール部に相対する流入阻止用弱シール部と、を有する医療用複室容器であって、対向する周縁のシール部から連続して設けられるとともに、当該医療用複室容器の内側に向けて凹ませた一対の凹状シール部を有し、前記区画用弱シール部は、前記凹状シール部の底部同士を繋ぐようにして設けられ、前記凹状シール部の内側部分の領域には前記フィルムを有しない切欠部が形成されていることを特徴としている。
【００１０】
また、本発明に係る医療用複室容器では、重なり合うフィルムの周縁同士をシールすることにより形成され、複数の薬剤室と、該複数の薬剤室を連通可能に区画する区画用弱シール部と、前記薬剤室の１つに設けられた薬剤排出用のポートと、前記薬剤室から前記ポートへの薬剤の流入を一時的に阻止し、かつ前記区画用弱シール部に相対する流入阻止用弱シール部と、を有する医療用複室容器であって、対向する周縁のシール部から連続して設けられるとともに、当該医療用複室容器の内側に向けて凹ませた一対の凹状シール部を有し、前記区画用弱シール部は、前記凹状シール部の底部同士を繋ぐようにして設けられ、前記凹状シール部の内側部分は前記重なり合うフィルム同士による未シール部であることを特徴としている。
【００１１】
本発明に係る医療用複室容器によれば、この容器のポートから混合した薬剤を注出させて患者に投与する場合には、流入阻止用弱シール部を有しない一方の薬剤室を外部から押圧して薬剤室の内圧を高めることで区画用弱シール部が剥離する。そして、剥離した区画用弱シール部から流入阻止用弱シール部を有する他方の薬剤室に流入した薬剤が区画用弱シール部に相対する流入阻止用弱シール部に衝突するととともに、該他方の薬剤室の内圧も上昇して流入阻止用弱シール部が剥離する。これにより２つの薬剤室内の薬剤同士が混合され、その混合した薬剤をポートから点滴投与することができる。したがって、本発明の医療用複室容器では、複数の薬剤室同士を連通させる操作と、流入阻止用弱シール部を有する前記他方の薬剤室を押圧する操作を、前記一方の薬剤室を外部から押圧するという一連の作業によって行うことができる。
このとき、ポートへの薬剤流入を一時的に阻止する流入阻止用弱シール部が設けられているので、区画用弱シール部で区画されている複数の薬剤室内の薬剤が混合される前にその薬剤が投与されてしまうことを防止することができる。
【００１２】
また、区画用弱シール部は、一対の凹状シール部が設けられることにより長さ寸法が短くなることから、長手方向の全体にわたって剥離し易く、未剥離部が残りにくい状態となるため、比較的硬い未剥離部が有る場合のように、区画用弱シール部が剥離した状態の容器が落下した際に、前記未剥離部の端付近によってフィルムを破ってしまうことを防止することができ、破袋し難くなり、耐衝撃性に優れるという利点がある。
【００１３】
また、本発明に係る医療用複室容器では、区画用弱シール部を折曲げ線として二つ折りに折り畳んで外包装に梱包する際に、凹状シール部の内側部分に切欠部が形成されている場合には、側方シール部に折曲げ部は存在せず、側方シール部の折曲げ部の端に相当する位置にはフィルムが存在しない。凹状シール部の内側部分が未シール部の場合にも、側方シール部の折曲げ部は存在せず、側方シール部の折曲げ部の端に相当する位置にはシールされていない二枚のフィルムが存在する。そのため、どちらの場合であっても、前記側方シール部の折曲げ部の端は、フィルム同士がシールされた状態に比べて剛性が小さく、硬い端部を有さないことになる。そのため、側方シール部の折曲げ部の端と、外包装袋の内面とが輸送時等に擦れて、外包装袋にピンホールが発生する不具合を防止することができ、外包装袋のバリア性が保持され、薬剤の品質を維持することができる。
【００１４】
とくに、区画用弱シール部を折曲げ線として二つ折りに折り畳んだ状態で、側方シール部の折曲げ部の端にあたる位置に凹状シール部の内側部分の切欠部が形成されている場合には、その切欠部にフィルムが存在しないことから、前記側方シール部の折曲げ部の端は、上述した未シール部である場合よりもさらに剛性が小さく、硬い端部の無い構成となる。
しかも、凹状シール部の内側部分にシールされていない２枚のフィルムがある場合（上記、未シール部の場合）には、高圧蒸気滅菌処理の際に、２枚のフィルム間に水が残ってしまう可能性があるが、凹状シール部の内側部分の切欠部にフィルムが無い場合には、凹状シール部の内側部分に水が残ることがなく、菌の発生といった不具合がなく、衛生面での向上を図ることができる。
【００１５】
また、本発明に係る医療用複室容器では、前記区画用弱シール部は、長手方向の中央部分が前記凹状シール部寄りの両端部分よりも剥離強度が大きいことが好ましい。
【００１６】
この場合には、区画用弱シール部を折曲げ線として二つ折りに折り畳んだときに、複数の薬剤室に荷重がかかり区画用弱シール部の長手方向の中央部分に多大な力が作用しても、この中央部分の剥離強度を両端部分よりも大きく設定しておくことで、区画用弱シール部の剥離を抑制することができる。また、輸送時の不測の押圧力がかかった場合にも区画用弱シール部の剥離を抑制することができる。
さらに、連通後に区画用弱シール部の長手方向端部に未剥離の部分が残存することを極小化または無くすことができる。長手方向端部に未剥離の部分が仮に残存したとしても、長手方向中央部の剥離強度より低い剥離強度であって、容易に剥離するため、破袋につながるような応力集中部となることを可能な限り防止することができる、これにより容器が破袋することを防止することができる。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の医療用複室容器によれば、混合前の薬剤が投与されてしまうことを防止することができる。
しかも、一方の薬剤室を押圧する一度の作業により混合を容易に行うことができ、落下しても容易に破袋することがないだけの耐衝撃性に優れ、さらには外包装袋にピンホールを発生させることを防止することができる効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の第１の実施の形態による医療用複室容器を示す平面図である。
【図２】図１に示す医療用複室容器の折り畳んだ状態の斜視図である。
【図３】図２に示す医療用複室容器の側面図である。
【図４】第２の実施の形態による医療用複室容器を示す平面図であって、図１に対応する図である。
【図５】図４に示す医療用複室容器の折り畳んだ状態の斜視図である。
【図６】従来の医療用複室容器を折り畳んで外包装袋によって包装された状態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明の実施の形態による医療用複室容器について、図面に基づいて説明する。
【００２０】
（第１の実施の形態）
図１には、薬剤からなる図示しない内容物が充填された状態の本実施の形態による医療用複室容器（以下、単に「容器１」ということがある。）の一例が示されている。
容器１は、重なり合うフィルム１１の周縁同士をシールすることにより形成され、複数（ここでは２つ）の薬剤室１２（１２Ａ、１２Ｂ）と、複数の薬剤室１２Ａ、１２Ｂを連通可能に区画する区画用弱シール部１３と、一方の薬剤室１２（ここでは第２薬剤室１２Ｂ）に設けられた薬剤排出用のポート１４と、第２薬剤室１２Ｂからポート１４への薬剤の流入を一時的に阻止する流入阻止用弱シール部１５と、を有している。
【００２１】
ここで、以下の説明では、ポート１４の軸線を容器軸Ｏといい、この容器１において、容器軸Ｏに沿ったポート１４側を下側といい、その反対側を上側という。容器軸Ｏに沿う方向を上下方向Ｙといい、上下方向Ｙに直交する左右方向を幅方向Ｘという。複数の薬剤室１２Ａ、１２Ｂは、上下方向Ｙに並んでいる。
【００２２】
容器１は、平面視で略矩形状に形成されており、前後面一対のシート状のフィルム１１が互いの周縁を一致した状態で重ね合わされ、周縁の全周が周縁のシール部により封止されている。周縁のシール部として、容器１の幅方向Ｘの両端には、上下方向Ｙに伸びる側方シール部１１Ａ、１１Ａが設けられ、下側及び上側には、幅方向Ｘの側方シール部１１Ａ、１１Ａよりもシール幅が広く、幅方向Ｘに伸びる上側シール部１１Ｂ、下側シール部１１Ｃが設けられている。
【００２３】
上側シール部１１Ｂには、幅方向Ｘの中心に懸垂孔１１ａが設けられている。この懸垂孔１１ａは、容器１を吊り下げて使用する際等に用いられる孔である。上側シール部１１Ｂの懸垂孔１１ａの左右両側には、重なり合うフィルム１１、１１同士が接着されていない部分（第１未接着部１１ｂ）が形成されている。この第１未接着部１１ｂの周囲は、全周にわたって接着されている。
【００２４】
下側シール部１１Ｃは、幅方向Ｘの中心に前記ポート１４が位置し、このポート１４の左右両側には、重なり合うフィルム１１、１１同士が接着されていない部分（第２未接着部１１ｃ）が形成されている。この第２未接着部１１ｃの周囲は、全周にわたって接着されている。
【００２５】
さらに容器１は、幅方向Ｘに対向する側方シール部１１Ａ、１１Ａに連設するとともに、側方シール部１１Ａの上下方向Ｙの中央部分において、シールの形状を、容器１の幅方向Ｘの内側に向けて曲線状に凹ませた左右一対の凹状シール部１６（１６Ａ、１６Ｂ）を有している。区画用弱シール部１３は、凹状シール部１６Ａ、１６Ｂの底部１６ａ、１６ａ同士を繋ぐようにして設けられている。そして、フィルム１１は、左右一対の凹状シール部１６Ａ、１６Ｂのそれぞれの内周１６ｂに沿って切り取られている。つまり、凹状シール部１６Ａ、１６Ｂの内側部分には、重なり合うフィルム１１が存在せずに切欠部Ｋが形成されている。
【００２６】
凹状シール部１６において、幅方向Ｘで容器１の内側へ向かって凹む程度を表す凹み高さＨは、一対の凹状シール部１６Ａ、１６Ｂの凹み高さの合計２Ｈが、区画用弱シール部１３の幅方向Ｘの長さと一対の凹状シール部１６Ａ、１６Ｂの凹み高さの合計２Ｈを合わせた容器１の全幅Ｗ（幅方向Ｘの長さ寸法）の１０〜５０％、好ましくは１５〜４５％とすることが好ましい。この凹み高さの合計２Ｈが１０％以上であれば、区画用弱シール部１３の長手方向端部に未開通部が残りにくく、容器１が落下した場合にも未開通部の端付近からの破袋が生じにくくなる。また、この凹み高さの合計２Ｈが５０％以下であれば、薬剤室１２の内容物の収容量は充分に保つことができる。
【００２７】
凹状シール部１６は、突出した先端（凹んだ底部１６ａ）の曲率半径を１５ｍｍ〜３０ｍｍとすることが好ましい。この曲率半径が１５ｍｍ以上であれば、落下した場合にも破袋が生じにくくなる。また、この曲率半径が３０ｍｍ以下であれば薬剤室１２の内容物の収容量は充分に保つことができる。
また、図１に示す凹状シール部１６Ａ、１６Ｂは、本実施の形態では幅方向Ｘにおいて左右対称としているが、これに限定されず非対称であってもよい。
【００２８】
区画用弱シール部１３は、左右一対の凹状シール部１６Ａ、１６Ｂの底部１６ａ、１６ａ同士を接続するように幅方向Ｘに沿って直線帯状に形成されている。区画用弱シール部１３は、第２薬剤室１２Ｂ内に設けられた流入阻止用弱シール部１５に相対する位置に設けられている。区画用弱シール部１３の幅寸法Ｄ１は、とくに限定されるものではないが、例えば５ｍｍ〜２０ｍｍ程度に決定される。
【００２９】
区画用弱シール部１３は、重なり合う２枚のフィルム１１、１１同士が剥離可能にシールされており、２つの薬剤室１２Ａ、１２Ｂを連通可能に隔離している。この区画用弱シール部１３は、使用前の状態において薬剤室１２Ａ、１２Ｂを隔離し、双方の連通を遮断しており、使用する際に隣接する薬剤室１２Ａ，１２Ｂを外部から押圧して薬剤室１２Ａ，１２Ｂの内圧を上昇させることによって剥離させることができる。区画用弱シール部１３が剥離することで、薬剤室１２Ａ、１２Ｂは連通する。
【００３０】
ここで、区画用弱シール部１３は、ＪＩＳ  Ｋ６８５４−３に準拠して引張速度３００ｍｍ／分で測定したＴ形剥離強度を１．５〜１０Ｎ／１５ｍｍ幅とすることが好ましく、さらに２．５〜７Ｎ／１５ｍｍ幅とすることがより好ましい。このような範囲とすることで、使用時に過大な力を必要とせず、また容器１を破壊させることなく区画用弱シール部１３を剥離させることができる利点がある。
【００３１】
また、区画用弱シール部１３の剥離強度は、容器１の幅方向Ｘにおいて一定であってもよいが、容器１の幅方向Ｘで変化させることも好ましい態様である。例えば、幅方向Ｘの中央部（図１の符号１３ａ）の剥離強度を高くして、幅方向Ｘの両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度を中央部１３ａより低くすることも好ましい。具体的には、両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度を、中央部１３ａの剥離強度の２０〜８０％とすることが好ましい。
このようにすることで、連通後に両端部１３ｂ、１３ｃの未剥離の部分が残存することを極小化または無くすことができる。未剥離の部分が残存すると、残存した区画用弱シール部１３の端部が容器１の落下時の応力集中部となり、容器１が破袋し易くなる。幅方向Ｘの両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度を低くすると、未剥離の部分が残存し難くなり、仮に残存したとしても、幅方向Ｘの中央部１３ａの剥離強度より低い剥離強度であって剥離可能な区画用弱シール部１３のうちさらに剥離しやすい弱シール部となることから、破袋につながるような応力集中部となることを可能な限り防止することができる。これにより容器１が破袋することを防止することができる。
【００３２】
また、区画用弱シール部１３では、幅方向Ｘの中央部１３ａの剥離強度を大きく、幅方向Ｘの両端部１３ｂ、１３ｃの剥離強度を小さくするには、区画用弱シール部１３の製造時におけるヒートシール温度を中央部１３ａが高く、両端部１３ｂ、１３ｃが低くなるように設定する方法、シール部製造時のシール金型の形状により中央部１３ａのシール圧を高く、両端部１３ｂ、１３ｃのシール圧を低く調整する方法、シール金型のシール模様により中央部１３ａが受ける熱量を大とし、両端部１３ｂ、１３ｃが受ける熱量を小さくする方法等が挙げられる。
【００３３】
下側シール部１１Ｃに設けられるポート１４は、２枚のフィルム１１間に挟持されて固定されている部材であり、薬剤の注入や排出に用いられ、容器外から容器内へのアクセスを可能にする通路である。
ポート１４は合成樹脂の射出成形品からなり、針の挿入を可能とするために、突き刺し可能な図示しないゴムなどの弾性体により開口部が封止されている。なお、ポート１４に代えてチューブであってもよい。
【００３４】
ポート１４の第２薬剤室１２Ｂ側には、第２薬剤室１２Ｂからポート１４への薬剤流入を一時的に阻止する前記流入阻止用弱シール部１５が設けられている。
流入阻止用弱シール部１５は、下側シール部１１Ｃから連続して延在し、ポート１４の第２薬剤室１２Ｂ側の開口部を囲むように半円形状に設けられている。なお、流入阻止用弱シール部１５の形状については、半円形状に限定されず、楕円形や多角形の一部形状など任意の形状とすることができる。
【００３５】
流入阻止用弱シール部１５は、ＪＩＳ  Ｋ６８５４−３に準拠して引張速度３００ｍｍ／分で測定したＴ形剥離強度を３〜２０Ｎ／１５ｍｍ幅とすることが好ましく、さらに４〜１２Ｎ／１５ｍｍ幅とすることがより好ましい。また、区画用弱シール部１３の剥離強度よりも流入阻止用弱シール部１５の剥離強度は高い方が好ましい。
このようにすることで、ポート１４が設けられた第２薬剤室１２Ｂを外から押圧した場合に、区画用弱シール部１３が流入阻止用弱シール部１５より後に剥離することが無く、流入阻止用弱シール部１５だけが剥離して未混合の薬剤がポート１４から流出することが無い。このように流入阻止用弱シール部１５は、未混合の薬剤がポート１４へ流入することを一時的に阻止する機能を有している。
【００３６】
なお、流入阻止用弱シール部１５とポート１４の間の空間には、高温にした際に該空間を滅菌できるだけの少量、１ｍＬ以下の生理用食塩水や蒸留水が存在していることが好ましい。また、滅菌できるだけの量の液体が薬剤室１２から流入できるだけのスリット状の未シール部を流入阻止用弱シール部１５に設けてもよい。
【００３７】
本実施の形態の容器１を構成するフィルム１１及びポート１４の材質は、それぞれ熱可塑性樹脂からなるものが採用される。
熱可塑性樹脂としては、医療分野で用いられるものであれば特に限定されず使用可能であり、塩化ビニル、エチレン酢酸ビニル共重合体、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエステル、ポリエーテルサルホン、環状ポリオレフィン、環状ポリオレフィン共重合体、エチレン系エラストマー、スチレン系エラストマー、これらの樹脂の混合物、が挙げられる。
また、これら熱可塑性樹脂は耐熱性向上等の目的で一部架橋されていたり、積極的にブロッキングさせるために、超低密度ポリエチレン、エチレン系エラストマー、スチレン系エラストマーなどの低融点成分を混合したりしてもよい。
【００３８】
これら熱可塑性樹脂のうち、安価でもあり、透明性、柔軟性に優れるためポリオレフィンが好ましい。ポリオレフィンとしては、例えば高密度ポリエチレン、低密度ポリエチレン、直鎖状低密度ポリエチレン等のポリエチレン系樹脂、エチレン−ブタジエンランダム共重合体等のオレフィン系エラストマー、ポリプロピレン、エチレンまたはα−オレフィンとプロピレンからなるプロピレンランダム共重合体、エチレンプロピレン共重合体エラストマーを含有するポリプロピレンブロック共重合体系樹脂が挙げられる。
【００３９】
容器１を構成するフィルム１１は、一種類のフィルムからなる単層フィルムであっても、複数の種類のフィルムが積層した形態の多層フィルムであってもよい。単層フィルムの場合には、透明性、柔軟性に優れることから直鎖状低密度ポリエチレン、エチレンプロピレンランダム共重合体、エチレンプロピレンブロック共重合体、ポリプロピレン系樹脂とスチレン系エラストマーとの混合物などのフィルムが好ましい。
【００４０】
これらのフィルムは、Ｔダイ成形、水冷または空冷インフレーション成形、ラミネート成形などによる製造方法により製造されるものである。なお、透明性、衛生性の観点から水冷インフレーション成形で製造されたフィルムが好ましい。そして、フィルムの厚みは、５〜１０００μｍ、好ましくは５０〜５００μｍ程度のものが使用される。
【００４１】
ここで、上述した容器１の製造方法について説明する。先ず、重ね合わせたフィルム１１を目的とする形状にシールして容器１を作成する。シール方法としては、加熱板に圧力をかけてフィルム１１を押さえるヒートシールやインパルスシールによる方法を採用することができる。また、ポート１４とフィルム１１とのシールには、熱金型を用いることができる。なお、容器１の寸法を１００ｍＬ〜５Ｌ程度とした場合に、凹状シール部１６及び側方シール部１１Ａのシール幅Ｄ２は、３ｍｍ〜１５ｍｍの範囲であり、好ましくは４ｍｍ〜１０ｍｍである。
また、薬剤の組み合わせとしては、アミノ酸輸液とブドウ糖輸液との組み合わせや、抗生物質とその溶解液などが挙げられる。
【００４２】
次に、上述のように構成される本実施の形態の医療用複室容器（容器１）の作用について、図面に基づいて説明する。
【００４３】
図１に示す本実施の形態の容器１を用いてポート１４から混合した薬剤を注出させて患者に投与する場合には、流入阻止用弱シール部１５を有しない上側の第１薬剤室１２Ａを外部から押圧してその第１薬剤室１２Ａの内圧を高めることで区画用弱シール部１３が剥離し、剥離した区画用弱シール部１３から流入阻止用弱シール部１５を有する下側の第２薬剤室１２Ｂに流入した薬剤が区画用弱シール部１３に相対する流入阻止用弱シール部１５に衝突するとともに、第２薬剤室１２Ｂの内圧も上昇して流入阻止用弱シール部１５が剥離する。これにより２つの薬剤室１２Ａ、１２Ｂ内の薬剤同士が混合され、その混合した薬剤をポート１４から点滴投与することができる。したがって、上下の薬剤室１２Ａ、１２Ｂ同士を連通させる操作と、流入阻止用弱シール部１５が剥離する操作を、第１薬剤室１２Ａを外部から押圧するという一連の作業によって行うことができる。
このとき、ポート１４への薬剤流入を一時的に阻止する流入阻止用弱シール部１５が設けられているので、区画用弱シール部１３で区画されている上下の薬剤室１２Ａ、１２Ｂ内の薬剤が混合される前にその薬剤が投与されてしまうことを防止することができる。
【００４４】
また、区画用弱シール部１３は、一対の凹状シール部１６Ａ、１６Ｂが設けられることにより長手方向（幅方向Ｘ）の長さ寸法が短くなることから、幅方向Ｘの全体にわたって剥離し易く、未剥離部が残りにくい状態となるため、区画用弱シール部１３が剥離した状態の容器１が落下した際に、前記未剥離部の端によってフィルムを破ってしまうことを防止することができ、破袋し難くなり、耐衝撃性に優れるという利点がある。
【００４５】
また、図２及び図３に示すように、容器１を、区画用弱シール部１３を折曲げ線として二つ折りに折り畳んで外包装袋２に梱包する場合に、側方シール部１１Ａの折曲げ部は存在せず、側方シール部１１Ａの折曲げ部の端に相当する位置Ｐに凹状シール部１６Ａ、１６Ｂの内側部分の切欠部Ｋが位置し、その切欠部Ｋにフィルム１１が存在しない構成となることから、前記側方シール部１１Ａの折曲げ部の端に相当する位置Ｐは、フィルム１１同士がシールされて折れ曲がった状態に比べて剛性が小さく、硬い端部を有さないことになる。そのため、側方シール部１１Ａの折曲げ部の端に相当する位置Ｐと、外包装袋２の内面とが輸送時等に擦れて、外包装袋２にピンホールが発生する不具合を防止することができ、外包装袋のバリア性が保持され、薬剤の品質を維持することができる。仮に側方シール部１１Ａ、１１Ａと凹状シール部１６Ａ、１６Ｂの境界部分が外包装袋２と擦れても、折曲げ部ではないことから、フィルム１１同士がシールされて折れ曲がった状態に比べて剛性が小さいため、外包装袋２にピンホールが発生する不具合を防止することができる。
【００４６】
しかも、凹状シール部１６の内側部分の切欠部Ｋにフィルム１１が無いので、高圧蒸気滅菌処理の際に、凹状シール部１６の内側部分に水が残ることがなく、菌の発生といった不具合がなく、衛生面での向上を図ることができる。
【００４７】
また、本実施の形態では、区画用弱シール部１３を折曲げ線として二つ折りに折り畳んだときに、上下の薬剤室１２Ａ、１２Ｂに荷重がかかり区画用弱シール部１３の長手方向（幅方向Ｘ）の中央部１３ａに多大な力が作用しても、この中央部１３ａの剥離強度を両端部１３ｂ、１３ｃよりも大きく設定しておくことで、区画用弱シール部１３の剥離を抑制することができる。また、輸送時の不測の押圧力がかかった場合にも、区画用弱シール部１３の剥離を抑制することができる。
【００４８】
上述のように本実施の形態による医療用複室容器では、混合前の薬剤が投与されてしまうことを防止することができる。
しかも、一方の薬剤室１２Ａ（又は１２Ｂ）を押圧するという単一の作業により薬剤の混合と流入阻止用弱シール部１５の剥離が容易な医療用複室容器であって、耐衝撃性にも優れ、外包装袋２にピンホールを発生させることが無いという効果を奏する。
【００４９】
次に、本発明の医療用複室容器による他の実施の形態について、添付図面に基づいて説明するが、上述の第１の実施の形態と同一又は同様の部材、部分には同一の符号を用いて説明を省略し、第１の実施の形態と異なる構成について説明する。
【００５０】
（第２の実施の形態）
図４に示すように、第２の実施の形態による医療用複室容器（容器１Ａ）は、凹状シール部１６の内周１６ｂに沿って切欠部Ｋ（図１参照）が形成されておらず、凹状シール部１６の内側部分（符号１１ｄの部分）は、重なり合うフィルム１１ｄ、１１ｄ同士がシールされていない未シール部Ｓとなり、双方の間に隙間が形成されるようになっている。
【００５１】
この場合も、図５に示すように、区画用弱シール部１３を折曲げ線として二つ折りに折り畳んで外包装袋２に梱包する場合に、側方シール部の折曲げ部は存在せず、その側方シール部の折曲げ部の端に相当する位置Ｐに凹状シール部１６の内側部分の未シール部Ｓが位置しているので、前記側方シール部の折曲げ部の端に相当する位置Ｐは、フィルム１１同士がシールされた状態に比べて剛性が小さく、硬い端部を有さないことになる。そのため、側方シール部の折曲げ部の端に相当する位置Ｐと、外包装袋２の内面とが輸送時等に擦れて、外包装袋２にピンホールが発生するのを防止することができ、外包装袋のバリア性が保持され、薬剤の品質を維持することができる。
【００５２】
次に、上述した実施の形態による医療用複室容器の効果を裏付けるための実施例について、以下説明する。
【００５３】
（実施例）
本実施例では、上述した第２の実施の形態の医療用複室容器（図４に示す容器１Ａ）の構成を有し、以下の構成のフィルムを水冷インフレーション法により作製し、区画用弱シール部の剥離状態を確認するとともに、容器の落下試験を行って、容器の機能を確認した。
【００５４】
フィルムは、外層／中間層／内層がそれぞれ高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）／直鎖状低密度ポリエチレン（ＬＬＤＰＥ）／高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）で構成される多層フィルムであり、これら外層／中間層／内層の厚み（μｍ）がそれぞれ２５／２００／２５であり、外層／中間層／内層の密度（ｇ／ｃｍ３）がそれぞれ０．９５６／０．９１０／０．９５６であり、外層／中間層／内層の融点（℃）が１３２／１１０／１３２である。
そして、得られたフィルムを加熱温度１２０〜１８０℃、加圧圧力０．２〜０．５ＭＰａ、及び処理時間１〜５秒の条件でヒートシールして図４に示す構成の医療用複室容器を作製した。医療用複室容器の寸法は、縦横３０ｃｍ×１８ｃｍ、縦方向の両端にポートと吊り穴（懸垂孔）が設けられている。
【００５５】
区画用弱シール部は、ポートのある側から長尺方向に１８ｃｍの位置に幅１ｃｍで両側部に渡って直線帯状に設けている。さらに、その区画用弱シール部の長手方向両端に左右両側の側方シール部の一部を凹ませた一対の凹状シール部を設けている。
この凹状シール部は、高さ（図４に示す凹み高さＨ）が３．５ｃｍで、一対の凹状シール部１６Ａ、１６Ｂの凹み高さの合計２Ｈは、医療用複室容器の短手方向の全幅の３８％とし、凹状シール部の先端（底部）の円弧の半径が２０ｍｍである。
【００５６】
そして、滅菌温度１０５℃で３０分の間、シャワー式高圧蒸気滅菌器を用いて加熱した。
このように作製された容器に対して、上室側（図４に示す上側の薬剤室１２Ａに相当）を押圧すると、各室を仕切る区画用弱シール部が未剥離部を残すことなく開通し、続いて流入阻止用弱シール部が開通した。
また、その容器を吊り穴部分で１．７ｍの高さから落下させたところ、本実施例の容器は破袋しないことが確認できた。
【００５７】
以上、本発明による医療用複室容器の実施の形態について説明したが、本発明は上記の実施の形態に限定されるものではなく、その趣旨を逸脱しない範囲で適宜変更可能である。
【００５８】
例えば、上述の本実施の形態では、上下２つの薬剤室１２Ａ，１２Ｂを設けた容器１としているが、３つ以上の薬剤室が区画用弱シール部１３によって区画されて設けられていてもよい。
また、本第１の実施の形態の容器１で、切欠部Ｋは、左右一対の凹状シール部１６Ａ、１６Ｂのそれぞれの内周１６ｂに沿って切り取られているが、切欠部Ｋは凹状シール部の内側部分の領域に１つまたは複数設けられていれば、凹状シール部の内周に沿ったものでなくてもよい。切欠部Ｋは打ち抜いた形状であってもよい。
【００５９】
さらに、容器の形状、例えば上側シール部１１Ｂ、下側シール部１１Ｃの形状、ポート１４の大きさや形状等の構成は、本実施の形態に限定されずに、適宜設定することができる。
【００６０】
その他、本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、上記した実施の形態における構成要素を周知の構成要素に置き換えることは適宜可能である。
【符号の説明】
【００６１】
１  容器（医療用複室容器）
１１  フィルム
１１Ａ  側方シール部（側縁部のシール部）
１２  薬剤室
１２Ａ  第１薬剤室
１２Ｂ  第２薬剤室
１３  区画用弱シール部
１３ａ  中央部
１３ｂ、１３ｃ  端部
１４  ポート
１５  流入阻止用弱シール部
１６  凹状シール部
１６ａ  底部
Ｈ  凹み高さ
Ｋ  切欠部
Ｓ  未シール部
Ｘ  幅方向
Ｙ  上下方向
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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