(57)【要約】      （修正有）【課題】組織部位からの液体を溜めるための器具、システム、及び方法を提供する。【解決手段】器具は、開口部１２７を有するドレープ１２５、ドレープに結合された流体嚢１３０を有しており、流体嚢が開口部と液通する。一実施例では、組織部位１０５からの液体が流体嚢から引き出されるように、流体嚢が開口部に減圧を移送するよう動作可能である。流体嚢は、組織部位から引き出された液体を溜める空洞を有する。別の実施例では、流体嚢が、少なくとも１のバッフルを有する。また、流体嚢は、少なくとも１のバッフルによって少なくとも部分的に規定される流路を有する。流路は、減圧が流路を通して適用されたときに、組織部位からの液体を溜めるよう動作し得る。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位からの液体を溜めるための装置であって、前記装置が：
開口部を有するドレープと；
前記流体嚢が前記開口部と液通するように前記ドレープに結合された流体嚢であって、前記組織部位からの前記液体が前記流体嚢の中に引き出されるように、前記開口部に減圧を移送するよう動作可能であり、前記組織部位から引き出された前記液体を溜める空洞を有する流体嚢と；
を具えることを特徴とする装置。
【請求項２】
前記空洞が、吸収性材料を有することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記流体嚢が、前記空洞を少なくとも部分的に囲むエンベロープを具えることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記エンベロープが、前記空洞を完全に囲むことを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記エンベロープが、前記組織部位からの前記液体を分配するよう動作可能なマニホルドエンベロープであることを特徴とする請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記マニホルドエンベロープが、前記空洞の周縁の少なくとも一部に沿って前記液体を分配することを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記マニホルドエンベロープが、複数のマニホルド層を具えることを特徴とする請求項６に記載の装置。
【請求項８】
さらに、前記流体嚢の出口に液体−空気分離部を具えており、液体が前記流体嚢から出るのを防止することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記液体−空気分離部が、疎水性フィルタ及び疎油性フィルタのうちの一方であることを特徴とする請求項８に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２００８年１１月１４日に出願され、参照することによりここに盛り込まれた米国仮特許出願第６１／１１４，８２７号の利益を主張するものである。
【０００２】
本出願は、概して、医療用治療システム、特に、組織部位からの流体を溜めるための流体嚢、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
臨床研究及び業務によって、組織部位の近くに減圧を提供することが、組織部位における新たな組織の成長を増加且つ加速することが分かっている。このような現象の適用は多くあるが、減圧の１つの特別な適用が創傷の治療を含んでいる。このような治療（医療業界では、しばしば、「負圧創傷治療」、「減圧治療」又は「真空治療」と称される）は、上皮組織及び皮下組織の移動、改善された血流、及び創傷部位での組織の微視的変形を含む、多くの利益を与える。これらの利益とともに、肉芽組織の多くの発達及びより早い回復期間をもたらす。一般に、減圧源によって、減圧が多孔質パッド又は他のマニホルドデバイスを通して組織に適用される。多くの例において、創傷の滲出液及び組織部位からの他の液体は、小型の容器の中で集められ、液体が減圧源に達するのを防止する。
【発明の概要】
【０００４】
既存の減圧システムによって存在する問題が、ここに記載された具体的な実施例の本システム及び方法によって解決する。一実施例では、組織部位から除去された流体を溜めるためのシステムが、減圧を供給するよう動作可能な減圧源と、減圧を分配するよう構成されたマニホルドとを有する。ドレープが、マニホルドをカバーするために与えられており、このドレープは、組織部位からの液体が移送される開口部を有する。柔軟性のある流体嚢が、開口部と液通するよう与えられ、ドレープに近接して配置されている。流体嚢は、少なくとも１のバッフル及び少なくとも１のバッフルによって少なくとも部分的に規定される流路を有する。流路は、流路を通して減圧を適用したときに、組織部位からの液体を溜めるよう動作可能である。
【０００５】
別の実施例では、組織部位からの液体を溜めるための装置が、開口部を有するドレープと、開口部に液通する流体嚢とを有する。この流体嚢は、少なくとも１のバッフルと、少なくとも１のバッフルによって少なくとも部分的に規定された流路とを有する。この流路は、流路を通して減圧を適用したときに、組織部位からの液体を溜めるよう動作可能である。
【０００６】
さらに別の実施例では、組織部位からの液体を溜めるための装置が提供されている。この装置は、開口部を有するドレープと、ドレープに結合された膨張可能な流体嚢とを有しており、流体嚢が開口部に液通する。この流体嚢は、組織部位からの液体が流体嚢の中に引き出されるように、開口部に減圧を移送するよう動作可能である。流体嚢は、組織部位から引き出された液体を溜める空洞を有する。
【０００７】
さらに別の実施例では、組織部位からの液体を溜めるための方法が、組織部位に開口部を有するドレープ及び流体嚢を適用するステップを有する。流体嚢は、少なくとも１のバッフル及び少なくとも１のバッフルによって少なくとも部分的に規定された流路を有する。流路は、組織部位からの液体を溜めるよう動作可能である。さらに、この方法は、流体嚢に減圧を供給するステップと、流路に液体を溜めるステップとを有する。
【０００８】
別の実施例では、組織部位からの液体を溜めるための装置を製造する方法が、柔軟性のある流体嚢を形成するステップを有する。流体嚢は、少なくとも１のバッフルと少なくとも１のバッフルによって少なくとも部分的に規定された流路とを有する。流路は、組織部位からの液体を溜めるよう動作可能である。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
具体的な実施例の他の目的、態様、及び利点が、以下の図面及び詳細な説明を参照することにより明らかとなろう。
【００１０】
【図１】図１は、具体的な実施例に係る組織部位からの流体を溜めるためのシステムの部分断面図を示す。
【図２】図２は、ライン２−２に沿った図１のシステムのカバー及び流体嚢の下部断面図を示す。
【図３】図３は、具体的な実施例に係る組織部位からの流体を溜めるための流体嚢の上部断面図を示す。
【図４】図４は、組織部位からの流体で部分的に満たされた図３の流体嚢の上部断面図を示す。
【図５】図５は、具体的な実施例に係る組織部位からの流体を溜めるための流体嚢の斜視図を示す。
【図６】図６は、６−６での図４の流体嚢の一部の側断面図を示す。
【図７】図７は、具体的な実施例に係る組織部位からの流体を溜めるための流体嚢の一部の側断面図を示す。
【図８】図８は、具体的な実施例に係る組織部位からの流体を溜めるための流体嚢の一部の側断面図を示す。
【図９】図９は、具体的な実施例に係る組織部位からの流体を溜めるための流体嚢の側断面図を示す。
【図１０】図１０は、具体的な実施例に係る組織部位からの流体を溜めるための流体嚢の断面図を示す。
【図１１】図１１は、具体的な実施例に係る組織部位からの流体を溜めるためのシステムの部分断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下の実施例の詳細な説明において、本書の一部をなす、本発明を実施する特定の好適な具体例で示す添付図面を参照する。これらの実施例は、当業者が本発明を実施するのに十分に詳細に説明され、他の実施例が用いられてもよく、本発明の意図または範囲を逸脱することなく論理構造的、機械的、電気的、科学的な変更を施すことができると解される。当業者がここに記載された実施例を実施するのに不要な詳細を避けるべく、説明において当業者に周知の特定の情報を省略している場合がある。このため以下の詳細な説明は、限定の意味として解すべきではなく、説明する実施例の範囲は添付のクレームよってのみ規定される。
【００１２】
ここで使用する「減圧」という用語は、一般に、治療を受ける組織部位の周囲圧力よりも低い圧力に関する。大部分のケースにおいて、このような減圧は、患者が居る大気圧よりも低いであろう。代替的に、減圧を組織部位の組織に関する静水圧よりも低くし得る。「真空」及び「負圧」という用語を使用して、組織部位に加わる圧力を説明できるが、組織部位に適用される実際の圧力減少は、完全真空に通常関連する圧力減少よりも顕著に小さい。減圧は、組織部位の領域での流体の流れによって最初に発生する。組織部位の周りの静水圧が所望の減圧に近づくと、流れが低下し、その後減圧が維持される。他のものを示さない限り、ここで言及する圧力の値は、ゲージ圧である。同様に、減圧の程度の増加は、一般に、絶対圧力の減少に関するものである一方、減圧の程度の減少は、一般に、絶対圧力の増加に関する。
【００１３】
ここで使用する「組織部位」という用語は、骨組織、脂肪組織、筋肉組織、神経組織、皮膚組織、血管組織、結合組織、軟骨、腱、又は靱帯といった、これらに限定されないある組織に又はその中に位置する傷又は欠陥に関する。さらに、「組織部位」という用語は、必ずしも傷付き又は欠陥を有しないが、さらなる組織の成長を付加又は促進することが望ましい組織の領域に関する。例えば、減圧組織治療を特定の組織領域に使用して、培養且つ別の組織の場所に移植された付加的組織を成長させ得る。
【００１４】
図１を参照すると、具体的な実施例に係る患者の組織部位１０５に減圧を適用するための減圧式治療システム１００が、減圧源１１０及び組織部位１０５に配置された減圧包帯剤１１５を有する。一実施例では、減圧包帯剤１１５が、分配マニホルド１２０、カバー１２５、及び流体嚢１３０を有しており、そのそれぞれを以下に詳細に説明する。減圧包帯剤１１５は、管路１１８によって減圧源１１０に流体結合される。管路１１８は、気体、液体、ゲル、又は他の流体が流れるチューブとし得る。管路１１８の可能な実施例は、以下のような多くの非限定的な例である。さらに、管路１１８は任意の材料で作製でき、可撓性を有し又は有しないものとし得る。
【００１５】
管路１１８は、流体が流れる１又はそれ以上の通路又は管腔を有する。例えば、管路１１８は２又はそれ以上の管腔を有しており、そのうちの１つを使用して組織部位に減圧を送出し、そのうちの１つを使用して組織部位１０５での減圧のレベルを判断する。代替的に、管腔の１つを使用して、空気、抗菌剤、抗ウイルス剤、成長促進剤、洗浄液、又は他の化学的に活性な薬剤といった流体を組織部位１０５に送出し得る。流体の送出が管腔の１つによって与えられる場合、特定の管腔が流体嚢１３０をバイパスするよう構成される可能性がある。
【００１６】
管路１１８は、管アダプタ１４５を通して減圧包帯剤１１５に液通する。管アダプタ１４５により、マニホルド１２０から管路１１８に、及びその逆方向に、空気といった流体の通過が可能となる。別の実施例では、減圧治療システム１００が管アダプタ１４５を有しない。このような実施例では、管路１１８を包帯剤１１５の部分の中に直接挿入し得る。管アダプタ１４５は、包帯剤１１５に対してどこにでも配置し得る。例えば、図１は、包帯剤１１５に対して中央に配置された管アダプタ１４５を示すが、管アダプタ１４５を包帯剤１１５の周縁部に配置し得る。
【００１７】
図１に示す実施例では、減圧源１１０を電気駆動する真空ポンプである。別の実施例では、その代わりに、減圧源１１０が電力を要しない手動ポンプ又は手動充填ポンプである。代わりに、減圧源１１０は、病院及び他の医療機関で利用できる他のタイプの減圧ポンプ、又はウォール吸引ポートとし得る。減圧源１１０を減圧治療ユニット１１９の中に収容又はそれとともに使用でき、組織部位１０５への減圧治療の適用をさらにし易くする、センサ、処理ユニット、アラーム表示器、メモリ、データベース、ソフトウェア、ディスプレイユニット、及びユーザインタフェース１２１をも含んでいる。一実施例では、センサ又はスイッチ（図示せず）を減圧源１１０に又はその近くに配置して、減圧源１１０によっって発生する減圧源の圧力を判断し得る。センサは、減圧源１１０によって送出される減圧を監視且つ制御する処理ユニットと通信する。
【００１８】
減圧治療システム１００は、減圧治療システム１００の他の構成要素に動作可能に関連する減圧フィードバックシステム１５５を有しており、組織部位１０５に送出される又は減圧源１１０によって発生する圧力の相対値又は絶対値を示すよう、減圧治療システム１００のユーザに情報を与える。フィードバックシステムの例は、減圧が選択値を超えて上昇したときに作動する安全弁及び偏向弁を含むが、これらに限定されない。
【００１９】
減圧治療システム１００は、流体嚢１３０に存在する流体の量を検出するための容量検出システム１５７、組織部位１０５から引き出された（流体嚢１３０に存在する滲出液を含む）滲出液の中の血液の存在を検出するための血液検出システム１５９、組織部位１０５の温度を監視するための温度監視システム１６２、組織部位１０５での感染の存在を検出するための感染検出システム１６５、及び／又は組織部位１０５から引き出された流体の流量を監視するための流量監視システム１６７を有している。感染監視システム１６５は、細菌の存在下で色を変える発泡体又は他の物質を含んでいる。発泡体又は他の物質は、色を変える材料が組織部位１０５からの滲出液に晒されるように、包帯剤１１５又は管路１１８に動作可能に関連する。上述の構成要素及びシステムに加えて、減圧治療システム１００が、バルブ、レギュレータ、スイッチ、及び他の電気的、機械的、及び流体要素を有しており、組織部位１０５への減圧治療の管理をし易くする。
【００２０】
分配マニホルド１２０は組織部位１０５に配置するよう構成されており、カバー１２５、又はドレープが分配マニホルド１２０の上方に配置されて、組織部位１０５のカバー１２５の下方で減圧を維持する。減圧包帯剤１１５の分配マニホルド１２０が、組織部位１０５に接触するよう構成される。分配マニホルド１２０は、減圧包帯剤１１５によって治療される組織部位１０５に部分的又は完全に接触する。組織部位１０５が傷付けられると、分配マニホルド１２０が部分的又は完全に創傷を埋める。
【００２１】
分配マニホルド１２０は、実施される治療のタイプ又は組織部位１０５の特性及び大きさといった様々な要因に依存する任意の大きさ、形状、又は厚さである。例えば、分配マニホルド１２０の大きさ及び形状をユーザによってカスタマイズして、組織部位１０５の特定の部分をカバーし、又は組織部位１０５を埋め又は部分的に埋めることができる。分配マニホルド１２０は、例えば、正方形を有し、又は円形、楕円形、多角形、不規則形状、又は他の形状とし得る。
【００２２】
１つの具体的な実施例では、分配マニホルド１２０は、分配マニホルド１２０が組織部位１０５に又はその近くに接触するときに組織部位１０５に減圧を分配する発泡材料である。発泡材料は疎水性又は親水性である。１つの非限定的な例では、分配マニホルド１２０は、テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄから市販されているＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）といった、オープンセルの網状ポリウレタン発泡体である。オープンセルの発泡体を使用する場合、空孔の大きさを変え得るが、好適には、約４００乃至６００ミクロンである。流路によって、オープンセルを有するマニホルド１２０の部分にわたって液通が可能となる。セル及び流路が形状及び大きさを一様とすることができ、形状及び開口大きさにパターンを有する又はランダムな変動を有する。マニホルドのセルの形状及び大きさの変動が流路の変動につながり、このような特性を使用して、マニホルド１２０を通る流体の流れ特性を変え得る。
【００２３】
分配マニホルド１２０が親水性材料でできた例では、分配マニホルド１２０が、組織部位１０５から流体を逃がすようにも機能する一方、マニホルドとして組織部位１０５に減圧を与え続ける。分配マニホルド１２０の逃がし特性は、毛細管流動又は他の逃がしメカニズムによって、組織部位１０５から流体を引き出す。親水性発泡体の一例は、テキサス州サンアントニオ所在のＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄから市販されているＶ．Ａ．Ｃ  ＷｈｉｔｅＦｏａｍ（登録商標）包帯剤といった、オープンセルのポリビニルアルコール発泡体である。他の親水性発泡体はポリエーテルを含んでいる。親水性を呈する他の発泡体は、親水性を与えるよう処置又はコーティングされる疎水性発泡体である。
【００２４】
さらに、分配マニホルド１２０は、減圧包帯剤１１５を通して減圧を適用するときに、組織部位１０５の肉芽形成を促進する。例えば、分配マニホルド１２０の任意又は全ての面は、凹凸があって粗い、又はギザギザになった輪郭を有しており、これにより、減圧が分配マニホルド１２０を通して適用されたときに、組織部位１０５に微小ひずみ及び応力を発生させる。これらの微小ひずみ及び応力は、新たな組織成長を促進することが分かっている。
【００２５】
一実施例では、分配マニホルド１２０が、減圧包帯剤１１５の使用後に患者の体から除去する必要のない吸収性生体材料で構成し得る。適切な吸収性生体材料は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）及びポリグリコール酸（ＰＧＡ）のポリマーブレンドを含んでいるが、これに限定されない。また、ポリマーブレンドは、ポリカーボネート、ポリフマル酸、及びカプララクトンを含んでいるが、これらに限定されない。さらに、分配マニホルド１２０は、新たな細胞成長のための足場として機能し、又は足場材料を分配マニホルド１２０とともに使用して、細胞成長を促進し得る。このような足場は、細胞成長のためのテンプレートを与える３次元空孔構造といった、細胞成長又は組織形成を強化又は促進するよう使用される物質又は構造である。足場材料の具体例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、サンゴの水酸化アパタイト、カーボネート、又は処理された同種移植片を含んでいる。
【００２６】
図１をさらに参照し、さらに図２を参照すると、カバー１２５が、マニホルド１２０の少なくとも一部を覆う。ここで使用する「覆う」という用語は、部分的又は完全に覆うことを含んでいる。また、第２の物体を覆う第１の物体は、第２の物体に直接的又は間接的に接触してもよく、又は第２の物体に全く接触していなくてもよい。マニホルド１２０は、カバー１２５を使用して組織部位１０５に固定し得る。カバー１２５の可能な実施例は、以下の多くの非限定的な例である。カバー１２５は、不透水性又は半透水性とし得る一方、一例では、カバー１２５が、マニホルド１２０の上方にカバー１２５を設置した後に、組織部位１０５での減圧を維持し得る。カバー１２５は、シリコーンベースの化合物、アクリル系、ポリウレタン、ヒドロゲル又はヒドロゲル形成材料、又は組織部位１０５に望ましい不透水性又は透水性を有する他の生体適合性材料でできた可撓性を有するドレープ又はフィルムとし得る。カバー１２５を疎水性材料で形成して、カバー１２５による吸湿を防止し得る。
【００２７】
図２に示す実施例では、カバー１２５は正方形である。しかしながら、カバー１２５は、楕円形、細長い形状、不規則形状、多角形、又は使用者がカスタマイズする形状といった任意の形状とし得る。カバー１２５は、「シート」状、又は組織部位１０５に接触するマニホルド１２０の設置の後にマニホルド１２０の上方に適用される注入又はスプレイ可能な形式である。カバー１２５は、マニホルド１２０及び組織部位１０５の上方に配置され、吸引カップ、成型物、ベルジャーを含むこれらに限定されない器具を有しており、密閉機能を与える。
【００２８】
一実施例では、カバー１２５が、マニホルド１２０及び組織部位１０５を囲む組織に対する密閉を与えるよう構成される。密閉は、カバー１２５の周縁に沿って、又はカバー１２５の任意の部分に配置された接着層によって与えられ、マニホルド１２０又は組織部位１０５を囲む組織にカバー１２５を固定する。接着層をカバー１２５に予め配置し、又はカバー１２５に付ける直前にカバー１２５にスプレイ又はそうでなければ塗布し得る。組織部位１０５へのカバー１２５の取り付けに先立って、接着支持層又は取り外し可能な裏当て（ｂａｃｋｉｎｇ）によって接着層もカバーし得る。接着支持層は、適用の前にドレープに剛性を与え、さらには、組織部位１０５へのカバー１２５の実際の適用を補助する。接着支持層は、組織部位１０５へのカバー１２５の適用の前に、剥離又はそうでなければ除去し得る。
【００２９】
一実施例では、カバー１２５が開口部１２７を有する。滲出液といった組織部位１０５からの液体が、開口部１２７を介してカバー１２５を通過し得る。ある例では、液体が固形粒子をも含んでいる。図２に円形の断面形状を有するよう開口部１２７を示すが、開口部１２７は、楕円形、細長いスリット、不規則形状、多角形、又は使用者がカスタマイズする断面形状といった任意の断面形状を有し得る。さらに、カバー１２５のほぼ中央に位置する開口部１２７を示す。しかしながら、開口部１２７を、カバー１２５の周縁部を含むカバー１２５のどこにでも配置し得る。
【００３０】
また、包帯剤１１５は流体嚢１３０を有しており、これは、組織部位１０５からの滲出液といった液体を保持するよう使用される。液体嚢１３０が開口部１２７に液通するように、液体嚢１３０をカバー１２５に結合し得る。一実施例では、組織部位１０５からの液体が開口部１２７を通過して、包帯剤１１５に適用される減圧のために流体嚢１３０の中に入る。流体嚢１３０の流体が開口１２７に入るのを抑えるように、流体嚢１３０への入口又はその近くに、ワンウェイバルブを配置し得る。ここで使用する「結合」という用語は、別々の物体を介して結合させること、さらには、直接的結合を含んでいる。直接的結合のケースでは、結合した２つの物体が何らかの方法で接触する。また、「結合」という用語は、ある材料片で形成された各構成要素のために互いに接触する２又はそれ以上の構成要素を包含する。また、「結合」という用語は、化学結合を介するような化学的結合を含んでいる。また、「結合」という用語は、機械的、熱的、又は電気的結合を含んでいる。また、「結合」という用語は、流体結合を含んでおり、このようなケースでは、第２の物体に結合される第１の物体が第２の物体に液通する。
【００３１】
別の実施例では、流体嚢１３０をカバー１２５に隣接するよう又は接触するよう配置する。ここで使用する「隣接」という用語は、２又はそれ以上の物体の位置関係に関する。隣接する２つの物体は、互いに近接する物体を含んでいるが、必ずしも互いに接触する必要がない。他の物体に隣接する物体は、２つの物体間に挟まれた構造物がなく近接するものであり、又は代替的に、２つの物体間に挟まれた構造物又は物体を有する２つの物体を含んでいる。
【００３２】
流体嚢１３０は、以下でさらに示すように、流体の流れを向けるために流路の規定を補助するバッフルを含んでいる。流体嚢１３０の多くの具体的な実施例、以下の多くの具体的な実施例が可能である。
【００３３】
図１に示すような一実施例では、流体嚢１３０が、第１のシート１３２及び第２のシート１３３を有している。別の実施例では、第１のシート１３２及び第２のシート１３３が、それぞれ第１の壁及び第２の壁である。このような実施例では、第１のシート１３２の周縁部が、第２のシート１３３の周縁部に結合される。第１のシート１３２及び第２のシート１３３の一方又は双方の周縁部の幅の一例を（図２に示す）符号１３１で示す。しかしながら、周縁部１３１は、第１のシート１３２及び第２のシート１３３間の結合を促進し得る任意の大きさである。図１の概略図に示すように、領域１３６及び１３８が、第１のシート１３２が第２のシート１３３に結合される領域を示す。一実施例では、第１のシート１３２の非周縁部もまた第２のシート１３３の非周縁部に結合される。別の実施例では、第１のシート１３２及び第２のシート１３３のそれぞれの少なくとも一部が、連続的な材料の一片で形成される；このような実施例では、第１のシート１３２及び第２のシート１３３の全てが、連続的な材料の一片で形成される。第１のシート１３２をカバー１２５に結合し得る。
【００３４】
一実施例では、第１のシート１３２及び第２のシート１３３の一方又は双方が透明である。第１のシート１３２及び第２のシート１３３の一方又は双方の透明性が、流体嚢１３０に貯留される組織部位１０５からの液体の量を見せる。このため、使用者は、流体嚢１３０の残りの液体の容量及び流体嚢１３０を交換又は捨てる必要性を知る。
【００３５】
別の実施例では、流体嚢１３０が、組織部位１０５からの液体が流体嚢１３０を満たすと膨張する膨張可能な流体嚢である。１つの非限定的な実施例では、組織部位１０５からの液体が流体嚢１３０を満たすと、流体嚢１３０が両方向矢印１４９で示す方向の一方又は双方に膨張する。しかしながら、流体嚢１３０は、他の方向にもまた膨張し得る。また、流体嚢１３０の端部は襞のある構造を有しており、流体嚢１３０の膨張がし易くなる。
【００３６】
流体嚢１３０は、柔軟性を有する、伸長可能な、膨張可能な、及び／又は硬質の材料でできている。流体嚢１３０が作られるこれらの材料の非限定的な例は、ポリウレタン、ポリプロピレン、ＰＶＣ、ポリエチレン、及び／又はポリアミドを含む様々な厚さのポリマーフィルムだけではなく、これらのうちの１つ又は組み合わせのコーティングされた繊維又は積層体を含んでいる。
【００３７】
一実施例では、組織部位１０５からの液体を溜めるための方法が、組織部位１０５にマニホルド１２０を適用するステップと、コーティング１２５でマニホルド１２０を少なくとも部分的にカバーするステップとを含んでいる。別の実施例では、カバー１２５をマニホルド１２０なしに組織部位１０５に直接的に適用し得る。別の実施例では、この方法が、組織部位にカバー１２５及び流体嚢を適用するステップを含んでおり；このような実施例では、カバー１２５及び流体嚢の一方又は双方が、組織部位に直接的に接触しても接触しなくてもよい。別の実施例では、またこの方法が、流体嚢が開口部１２７と液通するように、ここで開示された具体的な実施例のいずれかのように、流体嚢をカバー１２５に結合するステップを含んでいる。また、この方法は、減圧源１１０から減圧を供給するステップを含んでいる。減圧は、組織部位１０５、マニホルド１２０、及び／又は流体嚢１３０に供給され得る。また、減圧により、滲出液といった組織部位１０５からの液体が流体嚢１３０に入る。液体を流体嚢１３０に溜めることができる。
【００３８】
別の実施例では、組織部位１０５からの液体を溜めるための開口部を作製する方法が、ここで開示された具体的な実施例のいずれかのように、流体嚢１３０を含む流体嚢を形成するステップを含んでいる。別の実施例では、またこの方法がカバー１２５を与え、流体嚢１３０が開口部１２７に流通するように、カバー１２５に流体嚢１３０を結合するステップを含んでいる。別の実施例では、またこの方法が、マニホルド１２０を与え、マニホルド１２０の少なくとも一部をカバー１２５でカバーするステップを含んでいる。
【００３９】
図３を参照すると、図１の流体嚢１３０の非限定的な例である、具体的な実施例に係る流体嚢３３０を示す。流体嚢３３０は、流路３７５を部分的に規定する複数のバッフル３７０を有する。図１の減圧源１１０といった減圧源からの減圧は、組織部位１０５からの液体とともに、矢印３７８に示す方向に流路３７５に沿って移動する。バッフル３７０は、流路３７５を通るよう液体の流れを向ける。また、流路３７５は組織部位１０５からの液体を溜める。バッフル３７０は、流路３７５とともに、組織部位からの液体が流体嚢３３０を通り過ぎて、図１の管状アダプタ１４５又は送出チューブ１３５といった減圧治療システムの他の構成要素の中に入らないように補助する。
【００４０】
全てのバッフル３７０は互いに略平行であり、流路の３７５の複数の流路部３９０−３９６を形成する。各流路部３９０−３９６は、隣接する流路部と液通する。このような液通は、バッフル３７０と流体嚢３３０の壁との間の隙間３８２によって促進される。
【００４１】
流体嚢３３０は、任意の数のバッフル及び任意の数の流路部を有する。例えば、バッフル及び流路部の数を変えて、流体嚢３３０の液体貯留能力を増減させ得る。また、流路３７５又は流路部３９０−３９６の長さを増減させて、流体嚢３３０の液体貯留能力を変えることができる。
【００４２】
全ての流路部３９０−３９６は、互いに略平行であり、複数の列を形成する。流体嚢３３０は、このような列状構造を有する。少なくとも２の流路部３９０−３９６が、バッフル３７０の任意の１つを含むいくつかのバッフルによって、少なくとも部分的に規定される。例えば、流路部３９０及び３９１の双方が、共有するバッフルの一方の側が流路部３９０の壁を規定し、共有するバッフルの反対側が流路部３９１の壁を規定するため、あるバッフルによって部分的に規定される。同様に、各流路部３９３及び３９４は、共有するバッフルの一方の側が流路部３９３の壁を規定し、共有するバッフルの反対側が流路部３９４の壁を規定するため、同じバッフルによって部分的に規定される。
【００４３】
同じバッフルを共有する任意の２つの流路部に関して、第１の流路部の流体の流れ方向は、第２の流路部の流体の流れ方向とは反対方向である。例えば、同じバッフルによって部分的に規定される流路部３９０及び３９１は、矢印３７８で示すように、互いに反対の流体の流れ方向を有する。同様に、同じバッフルによって部分的に規定される流路部３９３及び３９４は、矢印３７８で示すように、互いに反対の流体の流れ方向を有する。
【００４４】
また、流体嚢３３０は入口３９８及び出口３９９を有する。組織部位１０５からの液体が入口３９８を介して流路３７５に入る。一実施例では、減圧源により、空気といった気体が入口３９８に入り、流路３７５を通過して、出口３９９を出ることで、流路３７５を通して減圧を伝え組織部位に適用する。このような減圧により、組織部位からの液体が、ドレープの開口部を通過し、入口３９８を介して流体嚢３３０に入る。また、入口３９８は、気体及び／又は液体が流体嚢３３０に入り得るが、気体及び／又は液体が入口３９８を介して流体嚢３３０を出ることができない一方向バルブを有する。さらに、出口３９９は、気体が流体嚢３００を出ることができるが、気体が出口３９９を介して流体嚢３３０に入ることができない一方向バルブを有する。出口３９９は、疎水性フィルタ又は疎油性フィルタといった液体−空気分離体を有しており、液体が流体嚢３３０から出るのを防ぐ。
【００４５】
一実施例では、流体嚢３３０がまた、ドレープの開口部（例えば、図２の開口部１２７）を入口３９８に流体結合するチューブを有する。このため、組織部位からの液体が開口部を通り、このチューブを通って入口３９８の中に入る。また流体嚢は、流体が出口３９９を図１の管状アダプタ１４５又は管路１１８の一方又は双方に結合するチューブを有する。このようなチューブを設けることで、流体嚢が、図１の減圧治療システム１００といった減圧治療システムの他の構成要素に対して任意の方向を有し得る。
【００４６】
また、流路３７５は、入口３９８を介して流路３７５に入る液体を含む、組織部位からの液体を溜める。一実施例では、流体嚢３３０が、流路３７５に吸収性材料３７２を有する。吸収性材料３７２は、組織部位からの液体を貯留又は固定する。
【００４７】
吸収性材料３７２は、滲出液といった液体の貯留をし得る物質である。例えば、吸収性材料３７２は、組織部位からの滲出液と化学結合を形成する。吸収性材料３７２の非限定的な例が、超吸収性繊維／微粒子、ハイドロファイバ、カルボキシメチルセルロースナトリウム、及び／又はアルギン酸塩を含んでいる。さらに、流路３７５は、任意の量の吸収性材料３７２を有する。例えば、吸収性材料３７２の量を変えて、流体嚢３３０の液体貯留能力を増減させ得る。また、吸収性材料３７２の存在により、流体の損失又は逆流を最小限にするのに役立つ。
【００４８】
図４を参照すると、別の具体的な実施例に係る流体嚢３３０を示す。特に図４は、流路３７５に貯留された組織部位からの液体４１２を含む流体嚢３３０を示す。流路３７５は、組織部位からの液体４１２で部分的に満たされている。
【００４９】
出口３９９を介して流路３７５の中に導入される減圧により、液体４１２が入口３９８を介して流路３７５に入る。液体４１２は、流路部３９０−３９３を少なくとも部分的に占める一方、流路部３９４−３９６は液体４１２を少ししか又は全く含んでいない。
【００５０】
別の実施例では、吸収性材料３７２が、流路３７５の全ての吸収性材料３７２が液体４１２で飽和したときに、流路３７５を塞ぐ。このような方法で流路３７５を塞ぐことで、減圧が流体嚢３３０を通って送られるのが防止され、流体嚢３３０からの液体４１２の流出又はオーバーフローを防止できる可能性がある。
【００５１】
別の実施例では、流体嚢３３０が、互いに液通し又は液通しない多数の流路を有する。さらに、流体嚢３３０は２以上の入口及び／又は出口を有する。流体嚢３３０が２以上の流路を有する実施例では、それぞれの流路が各入口及び／又は出口を有する。
【００５２】
図５を参照すると、具体的な実施例に係る流体嚢５３０を示す。図３及び４の流体嚢３３０と比較すると、流体嚢５３０が円形を有する。また他の実施例は、流体嚢が、楕円形、多角形、不規則形状、又はユーザがカスタマイズする形状といった他の形状を有する。
【００５３】
流体嚢５３０のバッフル５７２は、流体嚢５３０の中央部から拡がるらせん状のバッフルである。さらに、流路５７５が中央口５９８から拡がり、らせん状バッフル５７２によって少なくとも部分的に規定されるらせん状流路を形成する。中央口５９８は、図３及び４の入口３９８に機能的に類似する。中央口５９８は、組織部位からの液体が開口部を通過して中央口５９８を介して流体嚢５３０の流路５７５に入るように、図１のカバー１２５の開口部１２７といったドレープの開口部に近接、隣接、又はそうでなければ液通する。また、入口５９８及び開口部の結合に結合部材を使用し得る。
【００５４】
吸収性材料３７２といった吸収性材料を流体嚢５３０に示さないが、流路５７５は、具体的な実施例のいくつかで示すような吸収性材料を有する。また、中央口５９８の周りの流路５７５の巻数を変えて、流体嚢５３０の液体貯留能力を増減させ得る。
【００５５】
出口５９９は、図３及び４の出口３９９に機能的に類似する。出口５９９を流体嚢５３０の周縁部の流路５７５の端部に配置し得る。一実施例では、減圧源により空気といった気体が中央口５９８に入って、流路５７５を通り、出口５９９を出ることで、減圧を流路５７５を通して移して組織部位に適用する。このような減圧の結果として、組織部位からの液体が、ドレープの開口部を通過し、中央口５９８を介して流体嚢５３０に入る。一実施例では、出口５９９が流体嚢５３０の中央部に位置し、中央口５９８が流体嚢５３０の周縁部に位置するように、中央口５９８及び出口５９９の部分を反転させ得る。
【００５６】
図６を参照すると、図４のライン６−６に沿った流体嚢３３０の断面図を示す。特に図６は、流路部３９２−３９３を示しており、そのそれぞれが、吸収性材料３７２を含んでいる。流路部３９２は、飽和した吸収性材料６１５によって覆われた部分６５１を有する。飽和した吸収性材料６１５は、図３及び４に示すような吸収性材料３７２であり、滲出液といった組織部位からの液体で飽和する。また、流路部３９２は、吸収性材料によって覆われていない部分６５３を有する。流路部３９３は、吸収性材料３７２によって覆われた部分６５５及び吸収性材料３７２によって覆われていない部分６５７を有する。覆われた部分６５１及び６５５の吸収性材料３７２の厚さを変えて、流体嚢の貯留能力を増減させ得る。
【００５７】
流路部３９２及び３９３は、シートの部分６３３をシート６３２に結合することによって形成される。シート６３２は略平坦であり、シート６３３は、流路部３９２及び３９３の上方の湾曲部を有する。一実施例では、吸収性材料３７２がシート６３２の少なくとも一部をカバーする。シート６３３を吸収性材料３７２によってカバーしないことができる。さらに、シート６３３の内側部をシート６３２の内側部に付けてバッフル３７０を形成する。様々な方法で、シート６３３の内側部をシート６３２の内側部に付けることができる。例えば、シート６３３の内側部を、シート６３２の内側部に、溶接、のり付け、縫合、ピン留め、スナップ留め、又はそうでなければ接着し得る。シート６３３の内側部をシート６３２の内側部に溶接する実施例では、熱、超音波、電波、溶剤、及び／又は他の溶接方法を用いることによって、溶接を実施し得る。
【００５８】
一実施例では、流路部３９２が、吸収性材料６１５が組織部位からの液体で飽和したときに減圧を移送可能な通路６１８を有する。このような実施例では、吸収性材料６１５が部分的又は完全に液体で飽和したときに、通路６１８が流路部３９２に存在する。吸収性材料６１５が液体で飽和したときに、通路６１８を維持することによって、減圧源からの減圧を流体嚢を介して組織部位に移送し続けることができる。
【００５９】
図７を参照すると、流体嚢の流路部７９２及び７９３の具体的な実施例に係る断面図を示す。流路部７９２及び７９３は、シート７３２の一部を覆う吸収性材料７７２を有する。図６のシート６３２と比較して、シート７３２は、流路部７９２及び７９３で湾曲している。このため、各シート７３２及び７３３によって形成される各流路部７９２及び７９３の壁が湾曲する。
【００６０】
図８を参照すると、具体的な実施例に係る流体嚢の流路部８９２及び８９３の断面図を示す。図８では、シート８３２及び８３３双方の内面が吸収性材料８７２でカバーされている。このような実施例では、流路の内面全体が、吸収性材料８７２で覆われる。流路の内面の吸収性材料８７２の厚さを変えて、流体嚢の貯留能力を増減させ得る。
【００６１】
図９を参照すると、具体的な実施例に係る流体嚢９３０を示す。流体嚢９３０はバッフルを含んでいない。流体嚢９３０は、組織部位からの液体が流体嚢９３０に引き出されるように、図１の開口部１２７といった開口部に減圧を移送するよう動作し得る。開口部は、近位側の入口９９８である。空気といった気体を流体嚢９３０から出口９９９を介して引き出すことができ、減圧を開口部を介して組織部位に移送する。減圧源によって引き出される気体の移動を矢印９４９で示す。流体嚢９３０は、組織部位から引き出される液体を溜める空洞９８０を有する。
【００６２】
一実施例では、空洞９８０に吸収性材料を含んでいない。別の実施例では、空洞９８０が吸収性材料９８２を有する。吸収性材料９８２は、図３の吸収性材料３７２に類似しており、同一又は類似する材料から成る。組織部位からの液体が入口９９８を通過して空洞９８０に入ると、吸収性材料９８２が液体を吸収且つ溜める。組織部位から入口９９８の中への液体の移動を矢印９５０で示す。流体嚢９３０及び特に空洞９８０は、液体が空洞９８０を満たすと膨張する。
【００６３】
流体嚢９３０を、少なくとも部分的に空洞９８０を囲むエンベロープ９８４で形成し得る。一実施例では、エンベロープ９８４が空洞９８０を完全に囲む。エンベロープ９８４は、様々な材料のうちの任意のもので構成し得る。一実施例では、エンベロープ９８４が、図１の流体嚢１３０と同一又は類似する材料から成る。
【００６４】
一実施例では、エンベロープ９８４は、滲出液を含む組織部位からの液体を分配及び／又は移送するよう動作し得る材料から成るマニホルドエンベロープである。例えば、エンベロープ９８４はオープンセルの発泡体から成る。このような実施例では、オープンセルの発泡体は、網状又は非網状であり、疎水性又は親水性である。別の実施例では、エンベロープ９８４が、Ｌｉｂｅｌｔｅｘ，Ｄｕｐｏｎｔ，Ｆｒｅｕｄｅｎｂｅｒｇ，ｏｒ  Ａｈｌｓｔｒｏｍによって製造される不織材料を含む、不織材料でできている。別の実施例では、エンベロープ９８４が、Ｓｕｐｒａｃｏｒ（登録商標）融着ハニカム又はＢａｌｔｅｘによって製造されるＸＤスペーサ繊維を含む、３次元材料から成る。別の実施例では、エンベロープ９８４が成型母材から成る。
【００６５】
エンベロープ９８４は、層９８６及び９８８から成る。エンベロープ９８４がマニホルドエンベロープである実施例では、層９８６及び９８８がマニホルド層である。層９８６の周縁を、結合部位９９０及び９９１で層９８８の周縁に結合させ得る。上述のような溶接を含む結合方法を使用し得る。
【００６６】
ここで、図１０を参照すると、具体的な実施例に係る流体嚢９３０を示す。流体嚢９３０は、空洞９８０の周縁の一部に沿って組織部位から液体１０９２を分配するマニホルドエンベロープ１０８４を有する。吸収性材料９８２は、空洞９８０で貯留される液体１０９２を吸収する。空洞９８０の吸収性材料９８２を通る液体１０９２の移動を矢印１０６２で示す。
【００６７】
さらに、マニホルドエンベロープ１０８４が、矢印１０６０で示す方向に空洞９８０の周縁に沿って液体１０９２を分配する。マニホルドエンベロープ１０８４が無い場合、状況次第で、吸収性材料９８２が空洞９８０の中に入る液体の直近領域で膨張することができ、大部分の吸収性材料９８２を使用する前に、流れの抑制を引き起こす可能性がある。マニホルドエンベロープ１０８４が、吸収性材料９８２の大部分が液体１０９２に確実に晒されるのを助け、これにより、より大きな且つ高い液体の貯留を促進する。
【００６８】
図１１を参照すると、具体的な実施例に係る減圧治療システム１１００を示す。マニホルド１２０が組織部位１０５に適用され、カバー１２５がマニホルド１２０をカバーする。また、減圧治療システム１１００が流体嚢１１３０を有する。
【００６９】
減圧治療システム１１００は結合チューブ１１１２を有する。カバー１２５が、結合チューブ１１１２を介して流体嚢１１３０に結合されており、結合チューブ１１１２が開口部１２７と流体嚢１１３０との間の液通を促進する。結合チューブ１１１２の一方の端部が、開口部１２７に流体結合しており、結合チューブ１１１２の別の端部が流体嚢１１３０の入口に流体結合する。一実施例では、結合チューブ１１１２により、流体嚢１１３０をマニホルド１２０及び／又はカバー１２５から遠くに配置し得る。流体が、図１の管アダプタ１４５に機能的に類似する出口コネクタ１１３５を介して流体嚢１１３０から出る。
【００７０】
一例では、流体嚢１１３０を患者の皮膚の上の、マニホルド１２０及び／又はカバー１２５の近く又は遠くの部位に配置し得る。このような例では、流体嚢１１３０を、接着層１１４２及び／又は機械的結合（例えば、ストラップ）を用いて、患者の皮膚及び／又は衣服に付けることができる。別の実施例では、流体嚢１１２０を、マニホルド１２０及び／又はカバー１２５から離れた物体に結合又は付け得る。例えば、流体嚢を、病院のベッド、車椅子、及び／又はウォーキングブーツと結合し得る。流体嚢１１３０は、任意の接着手段を用いて物体又は人間に付けることができる。
【００７１】
顕著な利点を有する本発明が提供されていることが、上述から明らかである。単なる２、３の形式として本発明を示す一方、それは限定されるものではなく、その精神から逸脱することなしに様々な変更及び修正が可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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