(57)【要約】【課題】理想的な穿刺部位の位置を示すのに役立つガイドを提供する、受動的に動作する遮蔽針アセンブリを作動させる方法が求められている。【解決手段】本発明の方法は、穿刺先端がその前方端から延びた針カニューレを含むハブを備える針アセンブリを用意するステップを備える。ハブは遮蔽部材の内部に少なくとも部分的に配置され、針カニューレの穿刺先端が遮蔽部材の内部に包囲される位置に向かってバイアスされ、針アセンブリは注射筒に接続された枢動レバーをさらに備え、この枢動レバーが針カニューレに隣接する前方部分と、遮蔽部材の前方端から露出する穿刺先端とともにハブをバイアスに逆らって維持するためのハブとの第１の係合とを含む。本発明の方法はまた、枢動レバーが表面に接触してレバーを遮蔽部材に対し枢動させ、それによってレバーとハブの間の第１の係合が解放されるように、針カニューレの穿刺先端を表面を通り抜けて挿入するステップを備える。【選択図】図２
2015109998.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
針アセンブリを作動させる方法であって、
穿刺先端がその前方端から延びた針カニューレを含むハブを備える針アセンブリを用意するステップであって、前記ハブは、遮蔽部材の内部に少なくとも部分的に配置され、前記針カニューレの前記穿刺先端が前記遮蔽部材の内部に包囲される位置に向かってバイアスされ、前記針アセンブリは、注射筒に接続された枢動レバーをさらに備え、この枢動レバーが前記針カニューレに隣接する前方部分と、前記遮蔽部材の前方端から露出する前記穿刺先端とともに前記ハブを前記バイアスに逆らって維持するための前記ハブとの第１の係合とを含む、ステップと、
前記枢動レバーが表面に接触し、前記レバーを前記遮蔽部材に対して枢動させ、それによって前記レバーと前記ハブの間の前記第１の係合が解放されるように、前記針カニューレの前記穿刺先端を前記表面を通り抜けて挿入するステップと、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記挿入するステップは、前記第１の係合が解放されると、前記レバーと前記ハブの間の第２の係合を係合させるステップをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記枢動レバーが前記表面との接触から解放され、前記遮蔽部材に対して反対方向に枢動し、それによって、前記レバーと前記ハブとの間の前記第２の係合が解放され、前記針カニューレの前記穿刺先端が前記遮蔽部材の内部に包囲される位置へ向かって前記ハブをバイアスすることが可能になるように、前記表面から前記針カニューレの前記穿刺先端を抜き取るステップをさらに備えることを特徴とする請求項２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、採血処理で使用する針を安全にかつ都合よく取り扱うための採血セットに関する。より詳細には、本発明は、使用済みの針先から使用者を守る安全遮蔽物を含む採血セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
医用針を有する使い捨ての医療装置は、薬物を投与する、または患者の体内から流体を抜き取る目的に使用されている。このような使い捨ての医療装置には通常、採血針、流体取扱い針およびそれらのアセンブリが含まれる。現在の実際の医療において、このような装置内で使用される流体容器および医用針は安価で処分が容易である必要がある。既存の採血装置はしばしば、取外し可能で使い捨て式の医用針および流体採集管を取り付けることができる、耐久性があり再使用可能な何らかの形態のホルダを使用する。この性質を持つ採血装置は、使用前に組み立てることができ、使用後に廃棄することができる。
【０００３】
採血装置または静脈内（ＩＶ）輸液装置は通常、基端部、先の尖った末端部および基端部と末端部の間に延びる管孔を有する針カニューレを含む。針カニューレの基端部は、中央通路を画定するプラスチック製のハブの内部にしっかりと取り付けられており、中央通路は、針カニューレを貫いて延びる管孔と連通している。ハブには、細い熱可塑性可撓管が接続されており、この管は、針カニューレの管孔と連通している。この可撓プラスチック管の針カニューレから遠い方の端は、流体採集管ホルダまたは他のレセプタクル（receptacle）に針カニューレを接続するための取付具を含むことがある。この取付具の具体的な構造は、取付具が接続されるレセプタクルの特性に依存する。
【０００４】
針の突刺しによる偶発的な創傷の発生を招く危険を低下させるためには、使用済みの針カニューレの保護が重要になる。病気の感染および伝染に関する懸念から、医療分野においては、使用済みの針カニューレを囲う、または覆うための方法および装置が非常に重要になっており、それらに対する需要も大きい。例えば、針アセンブリはしばしば、使用済みの針カニューレと遮蔽的に係合するように移動して、偶発的な針の突刺しが起こる危険性を最小限にすることができる安全遮蔽物を使用する。
【０００５】
この領域の先行技術の装置はしばしば可撓性の羽（wing）を含み、この羽は、医療処理のあいだ針アセンブリを患者の体に固定する手段として使用される。羽の付いた針アセンブリは通常、筒または胴体部分、胴体部分に取り付けられた羽部分、および針カニューレを含む。羽部分は、針カニューレを挿入する際および患者から抜き取る際にアセンブリを操作するために使用することができる。羽部分はまた、アセンブリの移動を防ぐために、患者に対するテーピング、留め具などのための表面積を設けることによって、患者の皮膚に対してアセンブリを安定させる目的にも使用される。
【０００６】
特許文献１は、後退可能な押しボタン式の針アセンブリを開示しており、このアセンブリでは、ハブに針が取り付けられており、この針が筒を貫いて延びている。ハブから押しボタンアクチュエータが延びており、このアクチュエータが筒と干渉係合している。起動は、使用者が押しボタンを筒の中に能動的に押し込むことによって達成され、それにより、ハブと筒の間に配置されたばねの力によって針が筒の中に後退する。
【０００７】
針アセンブリが、受動的に起動する安全機構を含んでいる場合もある。そのような装置では、装置を通常どおりに使用すると、針遮蔽機構が受動的に作動する。例えば、安全機構の起動は、安全包装外カバーを取り外したとき、および患者の注射部位へ針を挿入した後に使用者が装置を握るのを止めた後などに、自動的に起こり得る。安全機構は、針先に向かって推進される安全遮蔽物、または装置の胴体内へ針を後退させるために針に加えられる力であることができる。特許文献２は、針カニューレに沿って摺動可能な先端ガードを含む受動安全採血セットを開示している。この先端ガードは、折り畳み可能な一対のリーフ（leaf）を通して針ハブに取り付けられる。リーフは折り畳まれ、包装カバーによって所定の位置に保持される。使用に際して、医師は、折り畳まれた、または折り重ねられた状態のリーフを持ってカバーを取り外し、次いでリーフを解放し、これによってリーフは展開して、先端ガードを末端方向に推進することができる。
【０００８】
受動的に作動するこのような装置は通常、安全機構を起動させるための針と遮蔽物の間の相対的な軸方向の力を含む。この相対的な軸方向の力が、針と患者の組織との間の摩擦によって供給される抵抗力よりも大きい場合には、安全機構の起動中に患者から針が自動的に放出される可能性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第７，２９４，１１８号明細書
【特許文献２】米国特許第６，６８２，５１０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
使用済み針カニューレの安全で効果的な遮蔽を達成する遮蔽針アセンブリを含む採血セットが求められている。さらには、受動的に動作し、かつ安全機構の起動によって針カニューレが患者から自動的に放出されないような、遮蔽針アセンブリを含む採血セットも求められている。また、理想的な穿刺部位の位置を示すのに役立つガイドを提供する、受動的に動作する遮蔽針アセンブリも求められている。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
穿刺先端がその前方端から延びた針カニューレを有するハブと、ハブに対して入れ子式に関連付けられた遮蔽部材とを含む安全針装置が提供される。ハブおよび遮蔽部材は、互いに対して、針カニューレの穿刺先端が遮蔽部材の前方端から露出する第１の位置と、針カニューレの穿刺先端が遮蔽部材の内部に包容される第２の位置との間で入れ子式に相対的に移動するように適合されている。ハブと遮蔽部材の間に駆動部材が配置されており、この駆動部材は、ハブと遮蔽部材とを互いから離れるように、すなわち第２の位置に向かって入れ子式にバイアス（bias）することができる。接触部材が、ハブおよび遮蔽部材を、駆動部材のバイアスに逆らって、針カニューレが遮蔽部材の前方端から露出する第１の位置に維持する。接触部材は、遮蔽部材と枢動係合したレバーを備え、このレバーは、針カニューレの穿刺先端に隣接した前方部分と、ハブおよび遮蔽物を第１の位置に解放可能に維持するための構造を含む後方部分とを含む。接触部材は、患者の皮膚表面との接触中に可動であり、それによってハブおよび遮蔽部材を第１の位置から解放することを可能にし、駆動部材が、ハブおよび遮蔽部材を第２の位置に向かってバイアスすることを可能にする。
【００１２】
一実施形態では、接触部材を患者の皮膚表面から解放すると、駆動部材が、ハブおよび遮蔽部材を、互いから離れるように入れ子式にバイアスして、針カニューレの穿刺先端が遮蔽部材の内部に包囲される第２の位置へ完全に移動させることが可能になる。
【００１３】
接触部材のレバーの後方部分は、ハブと係合してハブおよび遮蔽物を第１の位置に維持する第１の係合部分を含むことができ、第１の係合部分は、患者の皮膚表面との接触中のレバーの枢動時にハブとの係合から解放可能である。レバーの後方部分は、患者の皮膚表面との接触中のレバーの枢動時にハブと係合して、第１の係合部分がハブとの係合から解放されたときに第２の位置へ完全にバイアスされないようにハブを維持する第２の係合部分をさらに含むことができる。第２の係合部分を、患者の皮膚表面との接触からの解放中のレバーの逆方向への枢動時にハブとの係合から解放されるようにすることができる。
【００１４】
本発明の他の実施形態は、穿刺先端をその末端部に有する針カニューレと、針カニューレを支持する針ハブとを備える遮蔽針アセンブリを対象とする。針ハブは、基端部と末端部の間に延びる筒の通路内に配置される。針カニューレの穿刺先端が筒の末端部から露出する第１の位置から、針カニューレの穿刺先端が筒の内部に完全に配置される第２の位置へ針ハブを駆動するコイルばねなどの駆動部材が筒と針ハブの間に配置される。筒には、レバーが枢動可能に接続されており、このレバーは、患者の皮膚表面と接触するように適合されて針カニューレに隣接する前方部分と、針ハブを第１の位置に維持するための針ハブとの解放可能な係合を含む後方部分とを含む。レバーの前方部分が患者の皮膚表面と接触すると、レバーが枢動し、レバーの後方部分における針ハブとの最初の係合が解放される。
【００１５】
レバーの後方部分は、針ハブの一部分と係合しそれによって針ハブを第１の位置に維持する第１の係合部分を含むことができる。このようにすると、レバーの前方部分と患者の皮膚との接触および／または患者の皮膚を通り抜ける針カニューレの挿入によって、レバーが、レバーの第１の係合部分が針ハブから外れるように筒に対して枢動する。その上、レバーの後方部分は、針ハブと係合する第２の係合部分をさらに含むことができる。このようにすると、レバーの前方部分と患者の皮膚との接触および／または患者の皮膚を通り抜ける針カニューレの挿入によって、レバーが、レバーの第１の係合部分が針ハブから外れ、レバーの第２の係合部分が、筒の前方端から穿刺先端が延出する位置に針ハブを維持するように筒に対して枢動する。さらに、レバーの第２の係合部分は、針カニューレを患者の皮膚から抜き取る間など、レバーの前方部分を患者の皮膚表面から除去する間のレバーの筒に対する逆方向への枢動時に針ハブから外れる。このようにすると、駆動部材が、針カニューレの穿刺先端が筒の内部に完全に配置される位置へ針ハブを駆動する。
【００１６】
レバーは筒と一体に成形することも、または、レバーを、枢動ピンなどによって筒に枢動可能に接続された別個の要素とすることもできる。枢動レバーの前方部分は、針カニューレの穿刺先端をまたぐことによって患者の注射点と相互に接触するように構成されていることが望ましく、溝が切られたパッドを含むことが望ましい。
【００１７】
本発明の他の実施形態では、採血セットがこのような遮蔽針アセンブリを含み、針ハブから可撓管が延び、可撓管の反対端が、採血管を収容するレセプタクルに接続するように適合されている。例えば、可撓管の反対端は、非対患者用の針カニューレを含んでも、または、非対患者用の針カニューレを含む別個の部材と対合するように適合された雌型ルアー（luer）管継手を含む管継手を含んでもよい。
【００１８】
他の実施形態は針アセンブリを作動させる方法を含む。穿刺先端がその前方端から延びた針カニューレを含むハブを備えた針アセンブリが用意され、このハブは、遮蔽部材の内部に少なくとも部分的に配置され、針カニューレの穿刺先端が遮蔽部材の内部に包容される位置に向かってバイアスされる。針アセンブリは、注射筒に接続された枢動レバーをさらに備え、この枢動レバーは、針カニューレに隣接する前方部分と、ハブを、バイアスに逆らって、遮蔽物の前方端から穿刺先端が露出した状態に維持するためのハブとの第１の係合とを含む。この方法は、枢動レバーが対象物の表面に接触し、枢動レバーによってレバーが遮蔽部材に対して枢動し、それによってレバーとハブの間の第１の係合が解放されるように、針カニューレの記穿刺先端を対象物の表面を通して挿入するステップを含む。
【００１９】
この挿入ステップは、第１の係合の解放時にレバーとハブの間の第２の係合を係合させるステップをさらに伴うことができる。その上、この方法は、枢動レバーが対象物の表面との接触から解放され、遮蔽部材に対して反対方向に枢動するように、対象物の表面から針カニューレの穿刺先端を抜き取るステップをさらに含むことができる。このようにすると、レバーとハブの間の第２の係合が解放され、針カニューレの穿刺先端が遮蔽部材の内部に包囲される位置へ向かってハブをバイアスすることが可能になる。
【００２０】
本発明の追加の詳細および利点は、添付図面に関する以下の詳細な説明を読めば明らかとなる。添付図面では全体を通じて、同様の参照符号が同様の部分を識別する。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明の一実施形態による遮蔽針アセンブリを含む採血セットの分解斜視図である。
【図２】組み立てられた状態の図１のアセンブリの斜視図である。
【図３】図１のアセンブリの皮膚センサの斜視図である。
【図４】図３の皮膚センサの側面図である。
【図５】図１の実施形態に関して示した針アセンブリの部分の分解斜視図である。
【図６】組み立てられた状態の図５の針アセンブリの斜視図である。
【図７】針カニューレ上に針プロテクタがない図５の針アセンブリの側面図である。
【図８】図１の針アセンブリのハウジングの縦断面図である。
【図９】ハウジングから突き出た針カニューレを示す、初期状態の図１の針アセンブリの斜視図である。
【図１０】図９の針アセンブリの側面図である。
【図１１】図１０の線１１−１１に沿った上断面図である。
【図１２】図１１の線１２−１２に沿った側断面図である。
【図１３】針カニューレが患者の皮膚に突き刺さっている、使用中の図１の針アセンブリの側面断面図である。
【図１４】針カニューレが後退した位置にある、図１に示した針アセンブリの斜視図である。
【図１５】図１４の針アセンブリの側断面図である。
【図１６】本発明の代替実施形態による針アセンブリの斜視図である。
【図１７】本発明の他の実施形態による側面断面図である。
【図１８】針カニューレが患者の皮膚に突き刺さっている、使用中の図１７の針アセンブリの側面断面図である。
【図１９】遮蔽された位置にある図１７の針アセンブリの側面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下の説明の目的上、「上」、「下」、「右」、「左」、「垂直」、「水平」、「頂部」、「底部」、「横」、「縦」などの空間に関する用語が使用されている場合、それらの用語は、図面上の向きの記載された実施形態に関する。しかしながら、そうではないと明示されている場合を除き、多くの代替変形物および代替実施形態を想定することができることを理解すべきである。また、添付図面に示され本明細書に記載された特定の装置および実施形態は単に、本発明の例示的な実施形態にすぎないことも理解すべきである。
【００２３】
概して、本発明の一実施形態は、枢動皮膚センサレバーを備える受動後退針アセンブリに関する。この皮膚センサレバーは、針を挿入し抜き取る医療専門家の行為を感知し、それらの２つの行為が完了した後に、医療専門家による他の意識的な行為を一切必要とすることなしに安全装置を受動的に起動させることが意図されている。この安全装置が起動しても、それによって針カニューレが患者から自動的に放出されるほどの大きな相対的な軸方向の力は生じない。この皮膚センサレバーはさらに、穿刺部位の位置を示すのに役立つガイドを提供することができ、また、むき出しの針の視覚的なマイナスの影響から針恐怖症の患者の気をそらすことができる。本発明は概して、採血セットまたは輸液セット内で使用される遮蔽針アセンブリに関して記述されており、遮蔽針アセンブリおよびこのような採血セットまたは輸液セットを包含する。
【００２４】
図１および図２に全体的に示されているように、流体採集／輸液セットが採血セット１として示されている。採血セット１は、安全遮蔽針装置または安全遮蔽針アセンブリ２と、針装置または針アセンブリ２から延びる可撓管３と、針プロテクタ２９などの保護キャップまたは保護遮蔽物とを含む。この保護キャップまたは保護遮蔽物は、針アセンブリ２の可撓管３とは反対の側に、針アセンブリ２との摩擦係合などによってはリアセンブリ２に取外し可能に取り付けられた包装カバーを形成する。可撓管３の第１の端部すなわち基端部１７は、採血用レセプタクルなどのレセプタクルに接続されるように適合されており、可撓管３の第２の端部すなわち末端部１９からは針アセンブリ２が延びている。
【００２５】
管３は、基端部１７、末端部１９および基端部１７と末端部１９の間に延びる通路を含む。管３は、従来の採血セットで使用されている従来の静脈管とすることができる。基端側管継手５は、プラスチック材料から一体成形されており、基端部２１、末端部２３および基端部２１と末端部２３の間に延びる通路を含む。通路の末端部２３に隣接する部分は、管３の基端部１７の上に入れ子式にしっかりとはまり、その結果、管３を貫く通路が基端側管継手５を貫く通路と連通するように構成されている。管継手５の基端部２１は例えば、薬物を患者に注入するための適当な雄型ルアーコネクタと接続することができる雌型ルアーコネクタを画定することができる。例えば、薬物を患者に注入するために、従来の注射器の末端部の雄型ルアーコネクタを基端側管継手５に直接に接続することができる。この場合には、基端側管継手５を閉じるために別個の雄型ルアーキャップを使用することができる。あるいは、当技術分野において知られているように、管継手５と係合した雄型ルアーコネクタハブなどを介して、エラストマー製の外筒を含む非対患者用の針アセンブリを収容するように、管継手５を適合させることもできる。このような一実施形態では、その非対患者用針を、排気された採血管と連通するように従来の針ホルダに取り付け、それによって採血アセンブリを知られている方法で形成することができる。採集／輸液セット１の特定の用途に従って他の管継手を基端側管継手５に係合することもできる。さらに、特定の目的を達成するため、他の構成のコネクタを使用することもできる。
【００２６】
前述のとおり、採血セット１は、可撓管３から延びる針装置または針アセンブリ２を含む。図１および図２を概括的に参照すると、本発明の一実施形態は、遮蔽針アセンブリ２を、針ハブ２７に接続された針カニューレ２５を含む針部分７と、前筒１１、後筒１３および羽付き構造物１５を備える筒アセンブリを含む安全遮蔽部材８と、針部分および遮蔽部材を互いに対して移動させるばね９などの駆動部材と、皮膚センサレバー１６などの接触部材とを概括的に含むものとして定義する。
【００２７】
図２〜図７を参照すると、針部分７は、針カニューレ２５、針ハブ２７および任意選択の針プロテクタ２９を含む。針プロテクタ２９は、輸送および保管の間、枢動皮膚センサレバー１６の枢動を妨げ、レバー１６を下方位置に拘束することを可能にするような形状に成形することができる。針カニューレ２５は、基端部３１、末端部３３および基端部３１と末端部３３の間に延びる管孔を有する。針カニューレ２５の末端部３３は斜めに切られており、鋭い穿刺先端３５、例えば静脈穿刺先端を形成する。穿刺先端３５は、静脈などの患者の血管に挿入するために形成されたものであり、したがって穿刺先端３５は、挿入が容易になり、静脈穿刺中の不快感が最小限に抑えられるように設計される。
【００２８】
針ハブ２７は、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレン、アクリル樹脂、ポリスチレン、ＡＢＳなどのプラスチック材料から一体成形することができる。針ハブ２７内を流れる血液または他の流体の観察を可能にするため、針ハブ２７は、透明または半透明の材料から成形することができる。針ハブ２７は、後方端すなわち基端部５９、前方端すなわち末端部６１および基端部５９と末端部６１端の間に延びる通路を含む。通路の基端部５９に隣接する部分の寸法は、管３の末端部１９を受け取ることができるように決められる。より具体的には、管３の末端部１９を針ハブ２７の通路に入れ子式にはめ込み、針ハブ２７の基端部５９に隣接する位置に接着することができる。通路の針ハブ２７の末端部６１に隣接する部分の寸法は、針カニューレ２５の基端部３１を摺動可能に受け取ることができるように決められる。
【００２９】
図８を参照し、加えて図２〜図７を続けて参照すると、遮蔽部材８は、針部分７に対して、具体的には針ハブ２７に対して入れ子式に関連付けられており、針ハブ２７および／または遮蔽部材８のうちの少なくとも一方は、他方に対して入れ子式に相対的に移動するように適合されている。具体的には、針ハブ２７および遮蔽部材８は、図９に示すように針カニューレ２５の穿刺先端３５が遮蔽部材８の前方端から露出した第１の位置と、図１４に示すように針カニューレ２５の穿刺先端３５が遮蔽部材８の内部に包容された第２の位置との間を互いに対して軸方向に移動可能である。これは、遮蔽部材８の内部に針ハブ２７を、摺動可能に係合した状態で配置することによって達成することができる。
【００３０】
遮蔽部材８は概して管または円筒の形状を有し、単一構造体、望ましくは熱可塑性材料から成形された単一構造体とすることができる。一実施形態では、遮蔽部材８が、前筒１１、後筒１３および羽付き構造物１５を含む筒アセンブリを備える。前筒１１は、互いに反対側に位置する基端部７３および末端部７５ならびに基端部７３と末端部７５の間に延びる通路７７を備える一体成形された実質的に管状のプラスチック構造物とすることができる。後筒１３も、基端部９３、末端部９５および基端部９３と末端部９５の間に延びる通路９７を備える実質的に管状の構造物とすることができる。前筒１１の通路７７はさらに、基端部７３の近くの環状のロックリブ（locking rib）８３によって画定され、末端部９５に隣接する後筒１３の外側部分は環状のロックリング９４を画定する。ロックリブ８３およびロックリング９４は、前筒１１と後筒１３とがロックされた状態で係合することを可能にする。具体的には、ロックリング９４は、前筒１１の通路７７内の環状のロックリブ８３とスナップ式にロックされた状態で係合して、前筒１１と後筒１３とが互いに係合するように構成されている。接着結合もしくは溶接によって、または環状ロックリブ８３と環状ロックリング９４の間の締めしろを大きくすることによって、前筒１１と後筒１３との係合をより永続的にすることができる。あるいは、前筒１１および後筒１３のうちの一方が雄ねじを有し、前筒１１および後筒１３のうちのもう一方が雌ねじを有するねじ式の係合によって前筒１１と後筒１３を接続することもできる。
【００３１】
前筒１１は通路７７内に環状の段８１を含む。環状の段８１は、針ハブ２７のフランジ６７の外径よりも小さい内径を画定する。したがって、環状の段８１は、前筒１１内での針ハブ２７の末端側への移動に対する一定の制限を画定する。同様に、後筒１３を貫く通路９７の基端側部分は、内側へ延びる基端側フランジ１０１によって特徴付けられる。基端側フランジ１０１の内径は、針ハブ２７のフランジ６７の外径よりも小さい。したがって、基端側フランジ１０１は、後筒１３内での針ハブ２７の基端側への移動を制限する。
【００３２】
前述のとおり、針ハブ２７および遮蔽部材８は互いに対して軸方向に移動可能である。針アセンブリ２は、針ハブ２７と遮蔽部材８との間に延びるばね９などの駆動部材をさらに含み、この駆動部材は、針ハブ２７および遮蔽部材８を、軸方向または縦方向に沿って互いから離れる方向へバイアスするバイアス力をもたらす。針アセンブリ２が第１の位置にあるとき、駆動部材またはばね９は一般に、遮蔽部材８および／または針ハブ２７と同軸に配置される。駆動部材は、コイル圧縮ばねまたは同種のバイアス要素の形態をとることができ、概して、針アセンブリ２の第１の位置と第２の位置との間で遮蔽部材８および／または針ハブ２７を互いに対して移動させるように適合される。本明細書では、駆動部材のバイアス力を、針ハブ２７および遮蔽部材８を軸方向に沿って互いから離れる方向へバイアスするバイアス力など、針ハブ２７および遮蔽部材８を互いに対してバイアスするものとして記述する。針アセンブリ２の作動は、針ハブ２７および遮蔽部材８のうちのどちらか一方の移動または針ハブ２７および遮蔽部材８の両方の互いに対する移動を引き起こす駆動部材のこのバイアス力に基づくことに留意されたい。例えば、起動時に使用者が針ハブ２７を保持している場合には、この駆動部材によって、遮蔽部材８が、針ハブ２７に対して末端方向へ延びまたは移動して、針アセンブリ２を遮蔽する第２の位置に達する。一方、起動時に使用者が遮蔽部材８を保持している場合には、この駆動部材によって、針ハブ２７が、遮蔽部材８に対して基端方向へ後退または移動して、針アセンブリ２を遮蔽する第２の位置に達する。
【００３３】
これらの図、具体的には、図１および図１１に関して示されているように、ばね９の形態の駆動部材は、針ハブ２７の周囲に概して配置される第１の端部、および遮蔽部材８の一部分と概して接触する第２の端部を有する。例えば、末端部６１に隣接する針ハブ２７の外側部分は、小径の円筒形の先端６３を画定することができ、この小径の円筒形の先端６３からは、中間の直径の円筒形のばね取付け部分６５が基端方向へ延びることができ、このばね取付け部分６５の基端部からは、より大径の円筒形のフランジ６７が外側へ延びることができる。フランジ６７は、針ハブ２７上でのばね９の基端側への移動を制限する限界、および前筒１１に対する針ハブ２７の末端側への移動を制限する限界を画定する。さらに、前筒１１の末端部７５に近い通路７７の部分は、内側へ延びる環状の末端側フランジ７９を画定することができ、末端側フランジ７９の内径はばね９の外径よりも小さい。したがって、末端側フランジ７９は、ばね９に対する末端側への移動止めを画定し、前筒１１内でばね９が圧縮されることを可能にする。環状の段８１は、圧縮されたばね９の長さに実質的に等しい距離だけ末端側フランジ７９から離して配置される。したがって、通路７７の末端側フランジ７９と環状の段８１の間の区間は、ばねのハウジングを効果的に画定する。
【００３４】
前筒１１の末端部７５を通して遮蔽物の前方端から穿刺先端３５が延出する第１の位置に針アセンブリ２を維持するため、針ハブ２７および遮蔽部材８は一般に、ばね９のバイアス力に逆らって互いに対して移動しないように維持される。針ハブ２７および遮蔽部材８のこのような維持は、ばね９のバイアス力に逆らって針ハブ２７および遮蔽部材８を互いに対して所定の位置に維持するように適合された解放可能な係合によって達成することができる。例えば、針ハブ２７および遮蔽部材８は、枢動皮膚センサレバー１６などによって針ハブ２７と遮蔽部材８の間の係合を提供して、ばね９が、針ハブ２７および遮蔽部材８を縦方向に沿って互いから離れる方向へバイアスすることを防ぐ相互係合構造を含むことができる。
【００３５】
図３および図４を参照し、加えて図１および図２を続けて参照すると、枢動皮膚センサレバー１６は前方部分４９および後方部分５１を含む。枢動皮膚センサレバー１６は前筒１１に取り付けられ、枢動軸５３を形成する。枢動軸５３は、前筒１１、針ハブ２７および針カニューレ２５の軸に対して実質的に垂直である。枢動軸５３は一般に前筒１１の上面に隣接して配置される。レバー１６の前方部分４９を、針カニューレ２５をまたぐことによって患者の注射点と相互に接触するように適合させることができる。枢動皮膚センサレバー１６の前方部分４９はさらに溝が切られたパッドを含むことができる。溝が切られたパッドは、より広い表面積および快適性を患者に提供する。枢動皮膚センサレバー１６は、枢動軸５３を軸に、前方部分４９が上方向および下方向へ動くように枢動することが望ましい。上方向は、患者の注射点から遠ざかる方向であり、下方向は、注射点に近づく方向である。後方部分５１も上方向および下方向へ動くが、枢動軸５３の位置のためその動きは前方部分４９とは逆である。
【００３６】
レバー１６の後方部分５１は針ハブ２７と相互に接触して、ばね９のバイアスに逆らって針ハブ２７を維持する。具体的には、針ハブ２７は、図５〜図７に示すように、第１の凹部６９および第２の凹部７１を含むように構成されている。第１の凹部６９および第２の凹部７１はそれぞれ、ばね９の力に逆らって針ハブ２７を前方位置に保持するために、枢動皮膚センサレバー１６の第１の係合部材５５および第２の係合部材５７と相互作用するように設計される。これについては後により詳細に論じる。
【００３７】
前筒１１はさらに、前筒１１の上壁の表面を貫いて延び、通路７７と連通する開口９１を含む。開口９１は、枢動皮膚センサ１６の後方部分５１を受け取ることができる寸法および形状を有し、それによって第１の係合部材５５および第２の係合部材５７がそれぞれ針ハブ２７の第１の凹部６９および第２の凹部７１と相互作用することを可能にする。
【００３８】
一実施形態では、枢動軸５３が、レバーバー（lever bar）構成によって形成され、それによって枢動皮膚センサレバー１６がピン／穴構成によって前筒１１に接続される。例えば、図３および図４に示すように、レバー１６の下面にピン５２を一体に形成することができる。ピン５２は、レバー１６に沿った任意の位置に配置することができ、第１の係合部材５５と第２の係合部材５７の間に配置されることが望ましい。ピン５２の断面は円筒形であることが望ましい。レバー１６と前筒１１の間に枢動軸５３を形成し、前筒１１にレバー１６を取り付ける機構を提供するため、前筒１１はさらに、開口９１を通してピン５２を枢動可能に収容するための対応する案内面を形成する構造を備える。例えば、ピン５２をその中に収容するために、前筒１１を形成する壁の対向する側面の部分を切り取ることができる。図１、図２および図９に示すように、前筒１１の壁のこのような切取り部分は、壁の対向する側面に案内面５０ａおよび５０ｂを形成するような輪郭を有することができる。案内面５０ａおよび５０ｂは、レバー１６のピン５２を載せる載置面の働きをし、それによって前筒１１とのスナップ係合などによってレバー１６を前筒１１に取り付け保持するための機構を提供し、枢動軸５３を軸に枢動するためのヒンジ状の係合を提供する。
【００３９】
代替実施形態ではさらに、互いから間隔を置いて配置された前方肩状部および後方肩状部を有するように前筒１１を形成することが意図され、前方肩状部および後方肩状部はそれぞれピン５２の外面を収容する表面輪郭を含む。前方肩状部と後方肩状部を間隔を置いて配置することによって、前方肩状部と後方肩状部の間に、ピン５２の外面をヒンジのように枢動可能に収容する案内面が形成される。前方肩状部および後方肩状部は、前筒１１の内面に一体に形成することができ、開口９１を横切って延びる連続する構造を別々に表すことができる。あるいは、前方肩状部および後方肩状部をそれぞれ、開口９１の対向する辺のところの前筒１１の内面の対向する側面から延び、それによってピン５２の外面を収容する案内面を提供する部分的な肩状構造物とすることもできる。
【００４０】
あるいは、枢動皮膚センサレバー１６を前筒１１の一部分に直接に一体成形することもできる。例えば、１つまたは複数の薄い可撓性の部材を提供して、前筒１１と一体の一体成形ヒンジを生み出すことができる。
【００４１】
羽を取り付けるための末端部７５の近くの環状のアンダーカット（undercut）８５によって、前筒１１の外周面を画定することができる。環状アンダーカット８５は、前筒１１上に羽付き構造物１５を、回転に関して固定された向きに配置するための回転止め８７を備える。羽付き構造物１５は、典型的には、ポリオレフィン、ポリ塩化ビニルまたはそのような他のエラストマーポリマーなどの弾性材料から一体成形される。羽付き構造物１５は、可撓性の側面パネル３７および３９ならびに管状のマウント４１を含む。管状マウント４１は、前筒１１の上にぴったりとした係合をすることができるように寸法が決められた内部通路４３を含む。パネル３７および３９は、比較的になめらかな上面を有するように成形される。しかしながら、パネル３７の上面は、管状マウント４１から離れた部分に、円弧状の一対の突起４５を含む。パネル３９の上面は円弧状の一対の凹部４７を含み、凹部４７の寸法、位置および形状は、パネルの上面が互いに向い合せに係合するようにパネル３７および３９を折り畳んだときにパネル３７上の突起４５を凹部４７が受け取るように決められる。突起４５と凹部４７の相互係合は、折り畳まれたパネル３７および３９が互いに対して滑らず、把手として機能することを保証する。パネル３７および３９の下面は、複数の触覚隆起（図示せず）を備えることができる。この触覚隆起は、折り畳まれたパネル３７および３９を使用者の親指と人差し指で把持することを容易にする。羽付き構造物１５の色によって針カニューレ２５のゲージを表示することができる。羽付き構造物１５が一方の側面パネル３７または３９だけを有する代替実施形態によって、使用者が針アセンブリを操作する代替手段を提供することが企図される。
【００４２】
前筒１１の環状アンダーカット８５はさらに、制動剤（a dampening agent）を通路７７に注入するための制動剤注入ポート８９を含むことができる。注入後に、制動剤注入ポート８９を羽付き構造物１５によって覆うことができる。
【００４３】
後筒１３はさらに、後筒１３上の対向する位置から基端方向および内側に向かって片持ち梁式に延びる弾性的にたわみ可能なロックフィンガ（locking finger）１０３を含むことができる。ロックフィンガ１０３はそれぞれ、針ハブ２７上のフランジ６７の軸方向の厚さに等しいかまたはそれよりもわずかに大きい距離だけ基端側フランジ１０１から離隔した基端部１０５を含む。したがって、移動止めフランジ１０１の末端面とロックフィンガ１０３の間にフランジ６７を捕捉することができる。ロックフィンガ１０３の基端部１０５は、針ハブ２７上のフランジ６７の直径よりも短いある距離だけ互いから離隔している。
【００４４】
図９を参照し、加えて図１〜図８を続けて参照すると、流体採集／輸液セット１は、最初に針部分７を構築することによって組み立てられる。針部分７は、針カニューレ２５の基端部３１を針ハブ２７の通路内に取り付けることによって構築される。熱硬化性または紫外線硬化性のエポキシ接着剤などの接着剤によって、針カニューレ２５をこの位置に固定することができる。針カニューレ２５は、針カニューレ２５の末端部３３の穿刺先端３５および羽付き構造物１５が共通の平面に関して対称になるような向きに固定される。次いで、管３の末端部１９を針ハブ２７の基端部５９に固定する。溶剤結合、接着結合または溶接によって管３をこの位置に固定することができる。
【００４５】
針ハブ２７のばね取付け部分６５の上にばね９を入れ子式に配置することによって組立てを継続する。次いで針部分７およびばね９の位置を合わせ、それらを前筒１１内に末端方向へ入れ子式にはめ込み、それによってばね９を圧縮する。次いで、前筒１１の開口９１の中に枢動皮膚センサ１６の後方部分５１を配置して、第１の係合部材５５および第２の係合部材５７がそれぞれ針ハブ２７の前方凹部６９および後方凹部７１と相互作用することを可能にする。この係合部材５５および５７と凹部６９および７１の間の相互作用によって、針ハブ２７は、圧縮されたばね９の力に逆らって前方位置に保持される。枢動皮膚センサ１６は、前筒１１、針ハブ２７および針カニューレ２５に対して垂直な枢動軸５３を形成するように配置する。枢動軸５３は、ピン／穴構成によって生み出すことができ、あるいは枢動皮膚センサレバー１６を前筒１１と一体成形して疑似ヒンジを形成することもできる。
【００４６】
次いで、前筒１１の末端部７５の上に羽付き構造物１５を取り付ける。羽付き構造物１５の管状マウント４１の内部通路４３を、前筒１１上の回転止め８７と整列させる。このようにすると、羽付き構造物１５の管状マウント４１と環状アンダーカット８５および回転止め８７との間に、羽付き構造物１５を前筒１１上に保持し回転を防ぐぴったりとした嵌合が達成される。この取り付けられた状態では、羽付き構造物１５のパネル３７および３９が、針カニューレ２５の末端部３３の穿刺先端３５および枢動皮膚センサレバー１６によって画定された対称面に対して実質的に垂直に延びる平面を画定する。
【００４７】
管３の末端部１９を後筒１３に通すことによって組立てをさらに継続する。後筒１３を管３に沿って末端方向へ十分に移動させると、後筒１３の末端部９５を前筒１１の基端部７３の内部に、ロックされた状態で係合させることができる。次いで、管３の基端部１７に基端側管継手５を固定することができる。
【００４８】
粘性の制動剤を使用するときには、前筒１１の通路７７、針ハブ２７のばね取付け部分６５および針ハブ２７のフランジ６７の末端面が、制動剤を好ましい位置に拘束するチャンバを画定する。前筒１１の側壁に位置する注入ポート８９を使用して、粘性の制動剤をチャンバ内へ分配する。制動剤は、注入ポート８９にぴったりとはまる形状に形成された末端部を有する分配カニューレを通して注入することができる。組立て前に、通路７７、ばね９および針ハブ２７、またはこれらの３つの構成要素のうちのいずれかに制動剤を塗布して、後退スピードまたは後退速度を変化させることも意図される。
【００４９】
粘性の制動剤は、前筒１１および後筒１３に対する針ハブ２７の速度を低下させるように機能するシリコーンとすることができる。粘性の制動剤は、針ハブ２７および針カニューレ２５の後退を減速させる抵抗を生み出す。制動剤の一例はチキソトロピーゲル（thixotropic gel）であり、これは、採血管内においてセパレータゲルとして使用されているタイプのゲルと同種のゲルである。制動剤として使用されるチキソトロピーゲルは、ばね９に対して独特の特性を提供する。具体的には、チキソトロピーゲルは、ばね９の隣接するコイルどうしを一時的に弾性的に結合する能力を示す。後退の開始は、ばね９の蓄積エネルギーを解放し、ばね９の伸長を可能にする。チキソトロピーゲルは、シリコーンと同様の抵抗を生み出し、したがってハブ２７および針カニューレ２５の速度を低下させる。しかしながら、従来のシリコーンとは違い、チキソトロピーゲルによって達成される隣接するコイル間の一時的な結合は、より低い初期加速度をもたらす。このより低い初期加速度の結果、針カニューレ２５の後退中における跳ねがかなり低減する。以上では、チキソトロピーゲルを制動剤として使用することを説明したが、他の制動剤の使用も予想されるので、このことを本発明を限定するものと解釈すべきではない。
【００５０】
注入ポート８９は、環状アンダーカット８５上に配置することができ、注入ポート上に羽付き構造物１５を配置し、注入ポート８９を覆うことによって密閉することができ、それによってばね９の注入ポート８９に近い部分に制動剤を拘束することができる。あるいは、針ハブ２７と前筒１１および後筒１３との間の摺動可能に係合した表面に、制動剤を配置することもできることが理解される。こうすると粘性剪断境界層が形成されることになり、この層も、針ハブ２７が後退する速度および加速度を変化させることができる。
【００５１】
図１０〜図１４を参照し、加えて図９を続けて参照すると、流体採集／輸液セット１は、羽付き構造物１５のパネル３７とパネル３９を互いに向かって折り畳み、パネル３７とパネル３９のずれを防ぐためにパネル３７の上面の突起４５がパネル３９の上面の凹部４７に受け取られるようにパネル３７とパネル３９を向い合せに係合させることによって使用される。次いで、向い合せに係合したパネル３７および３９の下面の触覚隆起（図示せず）を親指と人差し指でしっかりと保持することができる。次いで、針ハブ２７から針プロテクタ２９を取り外して針カニューレ２５を露出させる。この状態で、羽付き構造物１５のパネル３７とパネル３９の接触面によって画定された平面は、針カニューレ２５の穿刺先端３５の対称面上にある。
【００５２】
また、枢動皮膚センサレバー１６の前方部分４９は針カニューレ２５よりも低い下方位置にある。枢動皮膚センサレバー１６は、第１の係合部材５５と前方凹部６９との係合によってこの位置にバイアスされている。医療専門家は次いで、針カニューレ２５の穿刺先端３５を患者の体表の標的位置へ導き、管３の基端部１７の基端側管継手５を使用して、排気された容器または患者に注入する流体の供給源に接続する。枢動皮膚センサレバー１６の前方部分４９の溝が切られた構成は針カニューレ２５をまたぎ、針カニューレ２５または注射部位を覆い隠さない。さらに、この溝が切られた構成は、理想的な穿刺部位の位置を示すのに役立つガイドの働きもする。
【００５３】
患者に針カニューレ２５を挿入すると枢動皮膚センサレバー１６は枢動し、レバー１６の前方部分４９は、少なくとも針カニューレ２５の高さまで上方へ移動するように強制され、この移動により、第１の係合部材５５は、枢動軸５３の位置に基づく上方位置へ移動する。枢動皮膚センサレバー１６の前方部分４９が上方へ移動することによって、第１の係合部材５５は前方凹部６９から外れ、それによって針ハブ２７とレバー１６の間の干渉係合（interference engagement）を解放する。干渉係合のこの解放は、対応する針ハブ２７の表面と前筒１１の表面と間にばねがバイアス力を加えることを可能にし、このバイアス力は、針カニューレ２５の穿刺先端３５が前筒１１と後筒１３の筒アセンブリの内部に包容される第２の位置に向かって針アセンブリ２を推進しまたは駆動することを可能にする。例えば、ばね９は、針ハブ２７および前筒１１が互いに対して軸方向にかつ／または入れ子式に移動するような力を針ハブ２７と前筒１１の間に加える。針ハブ２７と前筒１１の間に加えられるバイアス力は、静脈穿刺点における針カニューレと患者の皮膚の間の摩擦力よりも小さいことがあり、それによって針カニューレが患者の皮膚から抜けることを防ぐことができる。あるいは、患者の皮膚と接触したときおよび／または静脈穿刺中の枢動レバーの初期の枢動の後に、枢動レバー１６と針ハブ２７の間に第２の干渉係合が存在することも意図される。
【００５４】
例えば、このような第２の係合は、図１３に示すように、枢動レバー１６の後方部分５１の第２の係合部材５７と針ハブ２７の後方凹部７１との干渉係合によって提供することができる。枢動レバー１６の第２の係合部材５７は、枢動軸５３を軸とした枢動レバー１６の初期のもしくは上方への枢動の前に、接触および挿入時に、またはより望ましくはこのような初期のもしくは上方への枢動中に、針ハブ２７の後方凹部７１と係合させることができる。このようにすると、針ハブ２７は、図１３に示すように、第２の係合部材５７と後方凹部７１との係合によって止められるまで、ばね９によって加えられた力に基づいて、少なくとも最小限の距離だけ後方へ摺動することができる。注射または輸液が続く間、枢動皮膚センサレバー１６はこの構成を維持する。
【００５５】
医療処理が完了した後、医療専門家は患者から針カニューレ２５を抜き取る。針カニューレ２５を抜き取ることにより、枢動皮膚センサレバー１６の前方部分４９はその最初の位置に向かって下方へ移動し、それによって枢動レバー１６は枢動軸５３を軸に反対方向すなわち逆方向へ枢動する。これによって、第２の係合部材５７は上方へ移動し、後方凹部７１から外れ、同時に、第１の係合部材５５は下方へ移動して、前方凹部６９と係合しない位置に達する。したがって、ばね９は伸長し、針部分７を基端方向へ推進することができる。フランジ６７が後筒１３の基端側フランジ１０１に当接すると、針部分７の基端方向への移動は終わる。この位置で、針カニューレ２５は、図１５に示すように、その全体が前筒１１および／または後筒３の内部に安全に配置されている。
【００５６】
針ハブ２７のフランジ６７が基端側フランジ１０１に近づくと、フランジ６７はさらにロックフィンガ１０３と係合する。フランジ６７の後方への移動はロックフィンガ１０３の外側への撓みを引き起こす。しかしながら、フランジ６７が基端側フランジ１０１に当接すると、ロックフィンガ１０３は、撓んでいない状態の方へ弾性的に戻り、フランジ６７の末端面と係合する。したがって針部分７の戻りが防止される。さらに、ロックフィンガ１０３が揃って内側を向いていることは、針カニューレ２５の再露出を許すことになるロックフィンガ１０３の外側への意図的な撓みを実質的に妨げる。したがって、後筒１３のロックフィンガ１０３を実質的に完全に破壊しない限り、針カニューレ２５の再使用を達成することはできない。
【００５７】
図１６を参照すると、採血／輸液セット２０１の別の実施形態は、１本の可撓管２０３と、針カニューレ２０５を含む針アセンブリと、ばね（図示せず）と、前筒２０７、後筒２０９および羽付き構造物２１１を備える筒アセンブリと、枢動皮膚センサレバー２１３とを含む。
【００５８】
針カニューレ２０５は、前筒２０７内に配置された針ハブによって支持された基端部、末端部２１５および基端部と末端部の間に延びる管孔を有する。針カニューレ２０５の末端部２１５は斜めに切られており、鋭い穿刺先端２１７、例えば静脈穿刺先端を形成する。穿刺先端２１７は、静脈などの患者の血管に挿入するために形成されたものであり、したがって穿刺先端２１７は、挿入が容易になり、静脈穿刺中の不快感が最小限に抑えられるように設計される。
【００５９】
枢動皮膚センサレバー２１３は前部２１９および後部２２１を含む。枢動皮膚センサレバー２１３は前筒２０７に取り付けられており、前筒２０７および針カニューレ２０５の軸に対して実質的に垂直な枢動軸２２３を有する。枢動軸２２３は一般に前筒２０７の下面に配置される。前部２１９は、針カニューレ２０５をまたぐことによって患者の注射点と相互に接触し、後部２２１は針ハブ（図示せず）と相互に接触する。枢動皮膚センサ２１３の前部２１９は上方向および下方向へ動く。上方向は、患者の注射点から遠ざかる方向であり、下方向は、注射点に近づく方向である。枢動皮膚センサレバー２１３の前部２１９は、針カニューレ２０５をまたぐことによって患者の注射点と相互に接触するように構成され、レバー２１３の前部２１９をさらに、溝が切られたパッドを含むように構成することもできる。溝が切られたパッドは、より広い表面積および快適性を患者に提供する。枢動皮膚センサレバー２１３の前部２１９はさらに、最初の下方位置にあるときに針カニューレ２０５よりも低い位置にあるように構成されている。後部２２１も上方向および下方向へ動くが、枢動軸２２３の位置のためその動きは前部２１９とは逆である。枢動軸２２３は、ピン／穴構成によって形成することができ、そうすることによって枢動皮膚センサレバー２１３は前筒２０７から独立した構成要素となる。あるいは、枢動軸２２３を前筒２０７と一体成形することもできる。この場合、枢動軸２２３は、前筒２０７と一体のヒンジを形成する２つの薄い可撓性の部材を備えることができる。
【００６０】
この実施形態の使用法は以下のとおりである。医療専門家は最初に、針カニューレ２０５の穿刺先端２１７を患者の体表の標的位置へ導き、管２０３の基端部の基端側管継手（図示せず）を使用して、排気された容器または患者に注入する流体の供給源に接続する。針カニューレ２０５を患者に挿入すると、枢動皮膚センサレバー２１３の前部２１９は、少なくとも針カニューレ２０５の高さまで上方へ移動するように強制される。枢動皮膚センサレバー２１３の前部２１９の溝が切られた構成は針カニューレ２０５をまたぎ、針カニューレ２０５または注射部位を覆い隠さない。さらに、この溝が切られた構成は、理想的な穿刺部位の位置を示すのに役立つガイドの働きもする。枢動皮膚センサレバー２１３の前部２１９が上方へ移動することにより、係合部材（図示せず）が針ハブ（図示せず）の第１の凹部から外れ、針ハブは、他の係合部材（図示せず）と針ハブの第２の凹部との係合によって止められるまで、最小限の距離だけ後方へ摺動することができる。注射または輸液が続く間、枢動皮膚センサレバー２１３はこの構成を維持する。医療処理が完了した後、医療専門家は患者から針カニューレ２０５を抜き取る。針カニューレ２０５を抜き取ることにより、枢動皮膚センサレバー２１３の前部２１９はその最初の位置に向かって下方へ移動する。その結果、もう一方の係合部材が上方へ移動し、第２の凹部から外れる。したがって、駆動部材（図示せず）は伸長し、針ハブを近位方向へ推進することができる。針カニューレ２０５の全体が前筒２０７および後筒２０９の内部に安全に配置されると、針ハブの近位方向への移動は終わる。
【００６１】
図１７〜図１９は、レバーとハブの間の別の保持／解放機構を含む本発明の他の実施形態を示す。図１７〜図１９に示す実施形態は図１２〜図１５に示した実施形態と同様の構成要素を含み、そのような同様の構成要素は、記号「ａ」をさらに含む同様の参照符号によって識別される。例えば、図１７〜図１９の採血／輸液セットは、１本の可撓管３ａと、針カニューレ２５ａを含む針アセンブリと、ばね９ａと、前筒１１ａおよび後筒１３ａを備える筒アセンブリと、枢動皮膚センサレバー１６ａとを含む。
【００６２】
針カニューレ２５ａは、筒アセンブリ内に配置された針ハブ２７ａによって支持された基端部、静脈穿刺先端３５ａを画定する末端部、および基端部と末端部の間に延びる管孔を有する。穿刺先端３５ａは、静脈などの患者の血管に挿入するために提供され、したがって、穿刺先端３５ａは、挿入が容易になり、静脈穿刺中の不快感が最小限に抑えられるように設計される。
【００６３】
枢動皮膚センサレバー１６ａは前方部分４９ａおよび後方部分５１ａを含む。前方部分４９ａは、針カニューレ２５ａをまたぐことによって患者の注射点と相互に接触し、後方部分５１ａは針ハブ２７ａと相互に接触する。これについては後により詳細に説明する。枢動皮膚センサレバー１６ａは前筒１１ａに取り付けられ、枢動軸５３ａを形成する。前筒１１ａはさらに、前筒１１ａの上壁の表面を貫いて延びる開口９１ａを含み、開口９１ａは、枢動皮膚センサ１６ａの後方部分５１ａを受け取ることができる寸法および形状を有し、それによって後方部分５１ａと針ハブ２７ａとの係合を可能にする。
【００６４】
図１２〜図１５に関して説明した実施形態と同様に、枢動軸５３ａはレバーバー構成によって形成することができ、それによって枢動皮膚センサレバー１６ａの後方部分５１ａは、前筒１１ａに接続されたピン５２ａを含む。例えば、図１２〜図１５に関して上で説明した方法と同様の方法でピン５２ａをその中にスナップ係合で収容して、枢動軸５３ａを軸としたヒンジ状の枢動係合を提供するために、前筒１１ａを形成する壁の対向する側面の部分を切り取ることができる。
【００６５】
レバー１６ａの後方部分５１ａは針ハブ２７ａと相互に接触して、ばね９ａのバイアスに逆らって針ハブ２７ａを維持する。具体的には、針ハブ２７ａは、上面の一部分を貫いて延びる凹部３１２を含むことができる。凹部３１２は、レバー１６ａの後方部分５１ａに配置されたピン５２ａを回転可能に収容するように構成され、したがって、凹部３１２は、ピン５２ａの全体に円筒形の外面の輪郭に対応する内面を含む。ピン５２ａは、中央切取り部分３１０のところに、ピン５２ａの側端と側端の間に延びる凹部を備える。中央切取り部分３１０は、ピン５２ａの全体に円筒形の断面の中心部分から切り取られた、楔面３２０、３２２を画定するパイ形の楔（a pie-shaped wedge）の形態を有することができる。楔面３２０、３２２は、ピン５２ａの枢動軸５３ａにおいて９０°よりも大きい角度で互いに交わり、鈍角の中央切取り部分３１０を形成することが望ましい。ピン５２ａの外面３１４および中央切取り部分３１０の楔面３２０、３２２は、ばね９ａの力に逆らって針ハブ２７ａを前方位置に保持するために凹部３１２の内面と相互作用するように設計される。
【００６６】
具体的には、図１７に示すように、ピン５２ａの外面３１４と針ハブ２７ａの凹部３１２の間に干渉係合が確立され、外面３１４は第１の係合部分の働きをし、それによってばね９ａのバイアスに逆らって針ハブ２７ａが所定の位置に維持される。針カニューレ２５ａを患者に挿入すると、枢動皮膚センサレバー１６ａの前方部分４９ａは、少なくとも針カニューレ２５ａの高さまで上方へ移動するように強制される。枢動皮膚センサレバー１６ａの前方部分４９ａが上方へ移動することにより、ピン５２ａが、図１８に示すように枢動軸５３ａを軸に枢動する。このような枢動により、楔面３２０は回転して、針ハブ２７ａの上面の肩状部３１６との干渉係合から外れる。そのため、ピン５２ａは、針ハブ２７ａを保持している第１の位置から実質的に外れ、針ハブ２７ａが最小限の距離だけ後方へ摺動することを可能にし、楔面３２２は、凹部３１２の前縁のリップ（lip）部分と接触し、それによってばね９ａのバイアスに逆らって針ハブ２７ａをさらに維持する第２の係合部分の働きをする。注射または輸液が続く間、枢動皮膚センサレバー１６ａはこの構成を維持する。医療処理が完了した後、医療専門家は患者から針カニューレ２５ａを抜き取る。針カニューレ２５ａを抜き取ることにより、枢動皮膚センサレバー１６ａの前方部分４９ａはその最初の位置に向かって下方へ移動し、それによってピン５２ａは、枢動軸５３ａを軸に逆方向へ枢動する。このような戻り方向の枢動によって、楔面３２０は、肩状部３１６を巻き、肩状面３１８に沿うように移動する。肩状面３１８は、針ハブ２７ａの上面に沿ってフランジ６７ａに向かって延びる低い輪郭のチャンネル面まで延びている。このような逆方向または戻り方向の枢動によって、楔面３２２は枢動し、凹部３１２の前縁のリップ部分との干渉係合から解放される。このようにすると、針ハブ２７ａが干渉係合から解放され、それによってばね９ａが伸長し、針ハブ２７ａを基端方向すなわち後方へ推進することが可能になる。針ハブのこのような基端方向への移動は、針ハブ２７ａの後方端すなわち基端部５９ａが基端側フランジ１０１ａと接触し、図１９に示すように針カニューレ２５ａの全体が前筒１１ａおよび後筒１３ａの内部に安全に配置されると終わる。
【００６７】
本発明の遮蔽機構は、装置を通常どおりに使用すると受動的に作動する。具体的には、患者の皮膚に接触したときおよび／または静脈穿刺中に、安全機構は始動し、チャージされ、患者の皮膚からの針を抜き取った後に針を遮蔽する準備が整う。したがって、針の安全遮蔽を達成するのに、使用者は、能動的なステップを一切取る必要がなく、それにより、通常の操作による有効な安全機構を自動的に提供する。
【００６８】
皮膚センサを備える受動後退針のいくつかの図を参照して本発明の実施形態を説明したが、当業者は変更および改変を実施することができる。したがって、上記の詳細な説明は例示を目的としたものであり、限定を目的としたものではない。本発明の実施形態は添付の特許請求の範囲によって定義される。添付の特許請求の範囲の等価物の意味および範囲に含まれる全ての変更は特許請求の範囲に包含される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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