(57)【要約】      （修正有）【課題】円形状吻合ステープラーとの使用に適したアンビルアセンブリを提供する。【解決手段】アンビルアセンブリ１０は、中央ロッドアセンブリ１４と、動作位置から傾斜した位置に、中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定されているヘッドアセンブリ１２と、中央ロッドアセンブリの周りにスライド可能に配置されているスリーブ部材１５とを含み、スリーブ部材は、動作位置から傾斜した位置に向かうヘッドアセンブリの移動が、中央ロッドアセンブリの周りでのスリーブ部材の近位移動を達成し、吻合手順中に形成される吻合ドーナツおよび／または他の組織もしくは障害物を再配置して、ヘッドアセンブリによる吻合ドーナツ、組織および／または障害物のはさみを防止する。【選択図】図２
2015054238.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
アンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、
アンビル中央ロッドアセンブリと、
動作位置から傾斜した位置に、該アンビル中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定されているヘッドアセンブリと、
該アンビル中央ロッドアセンブリの周りにスライド可能に配置されているスリーブと
を含み、該スリーブは、該動作位置から該傾斜した位置に向かう該ヘッドアセンブリの移動が、該アンビル中央ロッドアセンブリの周りでの該スリーブの近位移動を達成するように、該ヘッドアセンブリと関連付けられている、アンビルアセンブリ。
【請求項２】
前記スリーブアセンブリは、前記アンビル中央ロッドアセンブリの周りに配置されているスリーブ本体と、遠位方向に延びているフランジとを含み、該遠位方向に延びているフランジは、前記ヘッドアセンブリに旋回可能に接続されている、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項３】
前記ヘッドアセンブリは、ハウジングと、ポストと、バックアッププレートと、カムラッチ部材とを含む、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項４】
前記バックアッププレートは、外科手術ステープル留めデバイスの発射前に、傾斜していない位置から前記傾斜した位置への前記ヘッドアセンブリの旋回移動を防止するように位置決めされている、請求項３に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項５】
前記バックアッププレートは、第２の位置に移動可能であり、該第２の位置は、前記傾斜していない位置から前記傾斜した位置への前記アンビル中央ロッドアセンブリに対する前記ヘッドアセンブリの旋回移動を可能にする、請求項４に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項６】
リビングヒンジが、前記フランジと前記スリーブ本体との間に形成されている、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項７】
前記ヘッドアセンブリは、旋回可能なカムラッチ部材を含み、前記フランジは、該カムラッチ部材に旋回可能に接続されている、請求項２に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項８】
前記アンビルヘッドアセンブリは、前記アンビル中央ロッドに旋回可能に固定されているポストを含み、前記スリーブ部材は、該ポストに動作可能に係合されている、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項９】
前記スリーブ部材は、前記ヘッドアセンブリが前記動作位置から前記傾斜した位置に旋回させられる場合に、該ヘッドアセンブリによって係合されるように動作可能に位置決めされている、請求項８に記載のアンビルアセンブリ。
【請求項１０】
前記ヘッドアセンブリは、ピボットピンの周りに前記アンビル中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定され、該ピボットピンは、該アンビル中央ロッドの長手方向軸からずれている、請求項１に記載のアンビルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
技術分野
本開示は、一般に、円形状吻合ステープラーとの使用に適したアンビルアセンブリに関する。より詳しくは、本開示は、スライドするスリーブとともに傾斜可能なヘッドを有するアンビルアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
関連技術の背景
傾斜可能なアンビルヘッドを有するアンビルアセンブリを含む円形状吻合ステープラーは、当該分野において公知である。１つのそのような円形状吻合ステープラーは、共有に係る、特許文献１（「‘５８１公開」）に開示され、特許文献１は、その全体が本明細書中で参考として援用される。アンビルアセンブリは、アンビルアセンブリの接続ポストの遠位端に旋回可能に固定されているアンビルヘッドを含む。アンビルアセンブリは、動作可能な位置（すなわち、アンビルヘッドが接続ポストに対して垂直である）において臨床医に提供される。
【０００３】
吻合手順中、アンビルアセンブリの接続ポストの周りに一緒に接合される組織の第１のセクションおよび／または第２のセクションを取り付けるために巾着縫合が使用され得る。円形状吻合ステープラーの発射動作後、アンビルヘッドが円形状ステープラーのカートリッジアセンブリから分離される場合、アンビルヘッドは、接続ポストの遠位端の周りを旋回して、アンビルヘッドのプロフィールを低減する。アンビルアセンブリは、円形状ステープラーおよび／またはアンビルヘッドの幾何学的形状によって許容される最大角度にアンビルヘッドを自動的に傾斜させるために、ばね装填され得る。アンビルヘッドを傾斜させて、脈管内でのアンビルヘッドのプロフィールを低減することにより、アンビルヘッドと脈管の内側壁との間の接触を最小にし、ステープラーによって形成される吻合リング（すなわち、組織の環状のステープル留めされたセクション）を通したアンビルヘッドの除去を容易にする。
【０００４】
特定の例において、吻合ドーナツ（すなわち、吻合手順中にステープル留めアセンブリの環状ナイフによって切断された組織、およびアンビルアセンブリの周りの組織セクション（複数可）を固定するために使用される場合、巾着縫合（複数可））、および／または他の組織もしくは障害物（ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｏｎ）が、アンビルヘッドが旋回させられる場合に、アンビルヘッドによって、はさまれる場合がある。これが起きる場合、アンビルヘッドは、完全に傾斜することを妨げられる。結果として、アンビルヘッドは、吻合リングを通したアンビルヘッドの回収中に、必要よりも大きな程度まで脈管の内側に接触し得る。脈管の内側の接触は、不必要な組織の損傷（すなわち、吻合リングに対する損傷）をもたらし得、および／またはより高い後退力が、脈管を通したアンビルヘッドの除去中に必要とされるという結果になり得る。
【０００５】
従って、吻合ドーナツを再位置決めして、傾斜可能なアンビルヘッドによる吻合ドーナツのはさみを防止するように構成されているスリーブを含むアンビルアセンブリを有すること、従って、アンビルヘッドの完全な傾斜を可能にすることは有益である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００８／０２３０５８１号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
概要
従って、改善されたアンビルアセンブリが提供される。アンビルアセンブリは、アンビル中央ロッドと、動作位置から傾斜した位置に、アンビル中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定されているヘッドアセンブリと、アンビル中央ロッドの周りにスライド可能に配置されているスリーブとを含む。スリーブは、動作位置から傾斜した位置に向かうヘッドアセンブリの移動が、アンビル中央ロッドの周りでのスリーブの近位移動を達成するように、ヘッドアセンブリと関連付けられている。
【０００８】
いくつかの実施形態において、スリーブアセンブリは、アンビル中央ロッドアセンブリの周りに配置されているスリーブ本体と、遠位方向に延びているフランジとを含み、この遠位方向に延びているフランジは、ヘッドアセンブリに旋回可能に接続されている。リビングヒンジが、フランジとスリーブ本体との間に形成され得る。ヘッドアセンブリは、旋回可能なカムラッチ部材を含み得、フランジは、カムラッチ部材に旋回可能に接続されている。
【０００９】
実施形態において、ヘッドアセンブリは、ハウジングと、ポストと、バックアッププレートと、カムラッチ部材とを含み得る。バックアッププレートは、外科手術ステープル留めデバイスの発射前に、傾斜していない位置から傾斜した位置へのヘッドアセンブリの旋回移動を防止するように位置決めされ得る。バックアッププレートは、傾斜していない位置から傾斜した位置への、アンビル中央ロッドアセンブリに対するヘッドアセンブリの旋回移動を可能にする第２の位置に移動可能であり得る。アンビルヘッドアセンブリは、アンビル中央ロッドに旋回可能に固定されているポストを含み得、スリーブ部材は、ポストに動作可能に係合されている。スリーブ部材は、アンビルアセンブリが動作位置から傾斜した位置に旋回させられる場合に、アンビルアセンブリによって係合されるように動作可能に位置決めされ得る。
【００１０】
本発明は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
アンビルアセンブリであって、該アンビルアセンブリは、
アンビル中央ロッドアセンブリと、
動作位置から傾斜した位置に、該アンビル中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定されているヘッドアセンブリと、
該アンビル中央ロッドアセンブリの周りにスライド可能に配置されているスリーブと
を含み、該スリーブは、該動作位置から該傾斜した位置に向かう該ヘッドアセンブリの移動が、該アンビル中央ロッドアセンブリの周りでの該スリーブの近位移動を達成するように、該ヘッドアセンブリと関連付けられている、アンビルアセンブリ。
（項目２）
上記スリーブアセンブリは、上記アンビル中央ロッドアセンブリの周りに配置されているスリーブ本体と、遠位方向に延びているフランジとを含み、該遠位方向に延びているフランジは、上記ヘッドアセンブリに旋回可能に接続されている、上記項目に記載のアンビルアセンブリ。
（項目３）
上記ヘッドアセンブリは、ハウジングと、ポストと、バックアッププレートと、カムラッチ部材とを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目４）
上記バックアッププレートは、外科手術ステープル留めデバイスの発射前に、傾斜していない位置から上記傾斜した位置への上記ヘッドアセンブリの旋回移動を防止するように位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目５）
上記バックアッププレートは、第２の位置に移動可能であり、該第２の位置は、上記傾斜していない位置から上記傾斜した位置への上記アンビル中央ロッドアセンブリに対する上記ヘッドアセンブリの旋回移動を可能にする、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目６）
リビングヒンジが、上記フランジと上記スリーブ本体との間に形成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目７）
上記ヘッドアセンブリは、旋回可能なカムラッチ部材を含み、上記フランジは、該カムラッチ部材に旋回可能に接続されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目８）
上記アンビルヘッドアセンブリは、上記アンビル中央ロッドに旋回可能に固定されているポストを含み、上記スリーブ部材は、該ポストに動作可能に係合されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目９）
上記スリーブ部材は、上記ヘッドアセンブリが上記動作位置から上記傾斜した位置に旋回させられる場合に、該ヘッドアセンブリによって係合されるように動作可能に位置決めされている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
（項目１０）
上記ヘッドアセンブリは、ピボットピンの周りに上記アンビル中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定され、該ピボットピンは、該アンビル中央ロッドの長手方向軸からずれている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のアンビルアセンブリ。
【００１１】
（摘要）
アンビルアセンブリが提供される。アンビルアセンブリは、アンビル中央ロッドと、動作位置から傾斜した位置に、アンビル中央ロッドアセンブリに旋回可能に固定されているヘッドアセンブリと、アンビル中央ロッドの周りにスライド可能に配置されているスリーブとを含む。スリーブは、動作位置から傾斜した位置に向かうヘッドアセンブリの移動が、アンビル中央ロッドの周りでのスリーブの近位移動を達成するように、ヘッドアセンブリと関連付けられている。
【００１２】
本開示の傾斜アンビルアセンブリの様々な実施形態が、図面を参照して本明細書中に開示される。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従うアンビルアセンブリを含む外科手術ステープル留めデバイスの側面斜視図である。
【図２】図２は、図１に示されるアンビルアセンブリの側面斜視図であり、ヘッドアセンブリは、外科手術ステープル留めデバイスの発射後の第２または傾斜した位置にある。
【図３】図３は、図２に示されるアンビルアセンブリの分解斜視図である。
【図４】図４は、図２および図３に示されるアンビルアセンブリのカムラッチ部材の拡大された斜視図である。
【図５】図５は、図２および図３に示されるアンビルアセンブリのリテーナ部材の拡大された斜視図である。
【図６】図６は、図２〜図５に示されるアンビルアセンブリのスリーブ部材の側面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、図６に示される線６Ａ−６Ａに沿って得られる断面底面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、図６に示される線６Ｂ−６Ｂに沿って得られる断面上面図である。
【図６Ｃ】図６Ｃは、図６に示される線６Ｃ−６Ｃに沿って得られる断面端面図である。
【図６Ｄ】図６Ｄは、図６に示される線６Ｄ−６Ｄに沿って得られる断面端面図である。
【図７】図７は、図２〜図５に示されるアンビルアセンブリの一部分の拡大された側面図である。
【図８】図８は、スリーブ部材が取り外されている、図７に示されるアンビルアセンブリの一部分の拡大された側面図である。
【図９】図９は、ヘッドアセンブリが第１または動作可能な位置にある状態で示されているアンビルアセンブリの斜視側面図である。
【図１０】図１０は、発射前の第１または動作可能な位置にある、図９に示されるアンビルアセンブリの断面側面図である。
【図１１】図１１は、発射後の動作可能な位置にある、図９および図１０に示されるアンビルアセンブリの断面側面図である。
【図１２】図１２は、ヘッドアセンブリが第２または傾斜した位置にある、図９〜図１１に示されるアンビルアセンブリの断面斜視図である。
【図１３】図１３は、図９〜図１２に示されるアンビルアセンブリの一部分の拡大された断面側面図である。
【図１４】図１４は、第１または動作可能な位置にある、本開示の代替の実施形態に従うアンビルアセンブリの斜視側面図である。
【図１５】図１５は、図１４に示されるアンビルアセンブリの断面側面図である。
【図１６】図１６は、図１４および図１５に示されるアンビルアセンブリのスライド部材の側面図である。
【図１６Ａ】図１６Ａは、図１６に示される線１６Ａ−１６Ａに沿って得られる断面底面図である。
【図１６Ｂ】図１６Ｂは、図１６に示される線１６Ｂ−１６Ｂに沿って得られる断面上面図である。
【図１６Ｃ】図１６Ｃは、図１６に示される線１６Ｃ−１６Ｃに沿って得られる断面端面図である。
【図１６Ｄ】図１６Ｄは、図１６に示される線１６Ｄ−１６Ｄに沿って得られる断面端面図である。
【図１７】図１７は、第２または傾斜した位置にある、図１４および図１５に示されるアンビルアセンブリの断面斜視図である。
【図１８】図１８は、図１７に示されるアンビルアセンブリの断面側面図である。
【図１９】図１９は、第１または動作可能な位置にある、本開示の別の実施形態に従うアンビルアセンブリの断面側面図である。
【図２０】図２０は、第２または傾斜した位置にある、図１９に示されるアンビルアセンブリの断面側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
実施形態の詳細な説明
次に、本開示のアンビルアセンブリの実施形態が、図面を参照して詳細に記載され、図面において、類似の参照数字は、数枚の図の各々において、同一の要素または対応する要素を表す。当該分野において一般的であるように、用語「近位」は、使用者または操作者、すなわち、外科医または臨床医により近い、その部分または構成要素を指し、他方、用語「遠位」は、使用者から離れるほうにより遠い、その部分または構成要素を指す。
【００１５】
図１〜図１３は、外科手術手順（例えば、中空組織器官の円形状吻合および痔の外科手術など）を実施するための外科手術ステープル留めデバイス１００との使用に適した傾斜可能なアンビルアセンブリ１０を例示している。図１を最初に参照すると、外科手術ステープル留めデバイス１００は、近位ハンドルアセンブリ１０２と、湾曲した細長い外側チューブ１０４ａを含む細長い中央本体部分１０４と、遠位ヘッド部分１０６とを含む。あるいは、いくつかの外科手術手順（例えば、痔の処置）において、実質的にまっすぐで、短くされた中央本体部分を有することが望ましい。本体部分１０４および遠位ヘッド部分１０６の長さ、形状、および／または直径はまた、特定の外科手術手順に適するように様々であり得る。外科手術ステープラー１００の詳細な記載は、共有に係る米国特許第７，３６４，０６０号および同第７，３０３，１０６号（「‘０６０特許」および「‘１０６特許」）に開示され、それらの各々の内容は、それらの全体が本明細書中で参考として援用される。
【００１６】
図２〜図５を参照すると、アンビルアセンブリ１０は、ヘッドアセンブリ１２と、中央ロッドアセンブリ１４と、スリーブ部材１５とを含む。スリーブ部材１５は、さらに詳細に下に記載されるように、外科手術ステープル留めデバイス１００の発射後、吻合ドーナツおよび／または他の組織もしくは障害物（示されない）を中央ロッドアセンブリ１４の周りに再位置決めして、ヘッドアセンブリ１２と中央ロッドアセンブリ１４との間に吻合ドーナツをはさむことなく、ヘッドアセンブリ１２が、中央ロッドアセンブリ１４に対して旋回することを可能にするように構成されている。上に記載されるように、吻合ドーナツは、円形状ステープル留めデバイスを用いる吻合手順中に、円形状ステープル留めデバイスの環状ナイフによって吻合部位から切断された組織である。
【００１７】
１つの実施形態において、ヘッドアセンブリ１２は、ポスト１６と、ハウジング１８と、バックアップ部材またはプレート２０と、切断リング２２と、切断リングカバー２３と、アンビルプレート２４と、カムラッチ部材２６と、リテーナ部材２７とを含む。示されるように、ポスト１６は、ヘッド１８と一体式に形成され、ヘッド１８内に中央に位置決めされている。あるいは、ポスト１６およびヘッド１８は、接着剤、溶接、または任意の他の適切な方法を用いて接合される別個の構成要素として形成され得る。さらに詳細に下に記載されるように、ポスト１６は、１対のナブ１６ａ（図８）を含み、１対のナブ１６ａは、アンビル中央ロッドアセンブリ１４を係合して、アンビル中央ロッドアセンブリ１４に対するヘッドアセンブリ１２の反時計回りの回転を防止するように構成されている。アンビルプレート２４は、ハウジング１８の外側環状凹部２８（図３）の中に支持され、ステープル（示されない）を受け取って変形させるための複数のステープル変形ポケット３０を含む。少なくとも１つのタブ２４ａは、アンビルプレート２４から半径方向に外方に延びており、ハウジング１８の外側リムに形成される切り抜き３２内に受け取られる。タブ２４ａおよび切り抜き３２は、ハウジング１８の環状凹部２８内にアンビルプレート２４を整列させるか、または適切に位置決めするために機能する。
【００１８】
図３を特に参照すると、バックアッププレート２０は、中央開口部３４を含み、このバックアッププレート２０は、ポスト１６と外側環状凹部２８との間の、ハウジング１８の内側環状凹部３６内で、ポスト１６の周りに位置決めされる。バックアッププレート２０は、高くなったプラットフォーム２０ａを含む。切断リング２２は、プラットフォーム２０ａと実質的に同じ構成を有する開口部２２ａを含む。１つの実施形態において、切断リング２２は、ポリエチレン、または他の適切なプラスチックから形成され、例えば、接着剤を用いてバックアッププレート２０にしっかり固定され、バックアッププレート／切断リングアセンブリを形成する。バックアッププレート２０は、硬質材料（例えば、金属）から形成される。あるいは、構築の他の材料がバックアッププレート２０および切断リング２２を構築するために使用され得る。さらに、代替において、バックアッププレート２０および切断リング２２は、単一または一体の構造として形成され得る。
【００１９】
切断リングカバー２３は、例えば、接着剤を用いて、切断リング２２の外方に向いている表面または近位表面４０に固定され得る。切断リング２２およびバックアッププレート２０は、ポスト１６の周りにスライド可能に取り付けられる。バックアッププレート２０は、１対の内方に延びているフィンガー３８を含み、それは、さらに詳細に下に記載される。リテーナ部材２７は、バックアッププレート２０とハウジング１８の背面壁１８ａとの間の内側環状凹部３６の中に位置決めされ、タブ２７ａを変形させるために十分な所定の力がバックアッププレート／切断リングアセンブリに適用されるまで、バックアッププレート２０および切断リング２２がハウジング１８の内側環状凹部３６の中に移動すること、または押されることを防止する。所定の力は、外科手術ステープル留めデバイスの環状切断刃が、例えば、アンビルアセンブリ１０の切断リングを係合する場合に、外科手術ステープル留めデバイスの環状切断刃によって適用される力に近いものであり得るが、それよりも小さい。例えば、組織の切断中、所定の力に達する場合、バックアッププレート２０は、内側環状凹部３６の中に押し付けられ、リテーナ部材２７のタブ２７ａを圧縮する。
【００２０】
アンビル中央ロッドアセンブリ１４は、中央ロッド５２と、プランジャー５４と、プランジャーばね５６とを含む。中央ロッド５２の第１の端は、１対のアーム５９を有し、１対のアーム５９は、空洞５９ａを規定する。各アーム５９は、中央ロッド５２の中央長手方向軸と整列している横断スルーボア５８を有する。アンビルヘッドアセンブリ１２のポスト１６は、空洞５９ａ内に位置決めされるような寸法にされており、横断スルーボア６０を含む。ピボット部材６２は、アンビルヘッドアセンブリ１２がアンビル中央ロッドアセンブリ１４に旋回可能に取り付けられるように、スルーボア５８および６０を介して、ポスト１６を中央ロッド５２に旋回可能に固定する。
【００２１】
図３および図４を特に参照すると、カムラッチ部材２６は、スルーボア２６ｂを有する本体２６ａを含む。スルーボア２６ｂは、カムラッチ部材２６が、ピボット部材６２の周りにポスト１６の横断スロット７２（図３）内に旋回可能に取り付けられるように、ピボット部材６２を受け取るような寸法にされている。図４に示されるように、カムラッチ部材２６は、第１の本体部分２６ｃを含み、この第１の本体部分２６ｃは、ポスト１６のスロット７２（図３）から部分的に延び、プランジャー５４のフィンガー６６によって係合されるように位置決めされている。カムラッチ部材２６は、エッジ２６ｆも含み、このエッジ２６ｆは、アンビルヘッド１２が、傾斜していない位置または動作位置にある場合、プランジャー５４のフィンガー６６によって、バックアッププレート２０（図１０）の内側周囲との係合へ押し付けられる。カムラッチ部材２６は、コネクター部分２６ｇをさらに含み、このコネクター部分２６ｇは、スルーボア２６ｈを規定し、このスルーボア２６ｈは、カムラッチ部材２６が、スリーブ部材１５に旋回可能に固定されるように、スリーブ部材１５のピボット部材９４（図６）を受け取るような寸法にされている。あるいは、カムラッチ部材２６とスリーブ部材１５とは、カムラッチ部材２６のコネクター部分２６ｇから、スリーブ部材１５に形成される開口部（示されない）との係合へ延びているピボット部材（示されない）によって、接続され得る。
【００２２】
図１０を参照すると、プランジャー５４は、中央ロッド５２の第１の端に形成されているボア６４の中にスライド可能に位置決めされている。プランジャー５４は、係合フィンガー６６を含み、この係合フィンガー６６は、アンビルヘッドアセンブリ１２の旋回軸からずれており、カムラッチ部材２６のエッジ２６ｃとの係合へ付勢されている。さらに詳細に下に記載されるように、カムラッチ部材２６のエッジ２６ｃとのフィンガー６６の係合は、エッジ２６ｆをバックプレート２０の内側周囲およびポスト１６に対して押圧して、アンビルヘッドアセンブリ１２を、中央ロッド５２に対して旋回した位置または傾斜した位置（図１２）に押し付ける。発射前の位置において、バックアッププレート２０に形成されるフィンガー３８は、中央ロッド５２の頂部表面５２ａおよび突出部５２ｂに隣接して位置決めされることにより、アンビルヘッドアセンブリ１２がピボット部材６２の周りに旋回することを防止する（図７）。アンビルアセンブリ１０が外科手術ステープル留めデバイス１００（図１）に取り付けられ、デバイスが、‘１０６特許に記載される態様で発射される場合、バックアッププレート２０および切断リング２２は、図１１における矢印「Ａ」によって示される方向に、ナイフ刃（示されない）によって、ポスト１６の周りのハウジング１８の内側環状凹部３６の中へ押される。これが起きる場合、フィンガー３８は、中央ロッド５２の頂部表面５２ａおよび突出部５２ｂから離れるほうに環状凹部３６の中に移動し、プランジャー５４（図１１）が、ピボット部材６２の周りにアンビルヘッドアセンブリ１２を旋回させることを可能にする。リテーナ部材２７は、内側環状凹部３６の中へのバックアッププレート２０の不注意な移動または早すぎる移動を防止し、アンビルヘッドアセンブリ１２の早すぎる傾斜または不注意な傾斜を防止する。
【００２３】
次に図３および図１０を参照すると、中央ロッド５２の第２の端は、複数の可撓なアーム８２によって規定されるボア８０を含む。可撓なアーム８２は、各々、開口部８２ａを含み、この開口部８２ａは、取り外し可能なトロカール（示されない）などに形成または接続されている突出部を受け取るような寸法にされている。可撓なアーム８２の各々の遠位端は、内部ショルダー８４（図１０）を含み、この内部ショルダー８４は、外科手術ステープル留めデバイス１００（図１）のアンビルリテーナ（示されない）を解放可能に係合して、アンビルアセンブリ１０を外科手術ステープル留めデバイス１００に固定するような寸法にされている。複数のスプライン８６が、中央ロッド５２の周りに形成されている。スプライン８６は、アンビルアセンブリ１０を外科手術ステープル留めデバイス１００のステープル保持部分と整列させるように機能する。
【００２４】
次に図６〜図６Ｄを特に参照すると、スリーブ部材１５は、スリーブ本体９０と、スリーブ本体９０から遠位方向に延びているフランジ９２とを含む。スリーブ本体９０は、実質的に管状であり、中央ロッドアセンブリ１４の中央ロッド５２（図７）の遠位端の周りに受け取られるように構成され、アンビルプレート２４とシェルアセンブリ１０８（図１）の遠位端との間に規定される組織ギャップにわたって延びるように構成されている。スリーブ本体９０は、ヘッドアセンブリ１２がアンビル中央ロッドアセンブリ１４に対して旋回するにつれて、アンビルアセンブリ１０が第１または動作可能な位置（図９）にある場合の中央ロッド５２における最遠位の第１の位置から、中央ロッド５２における近位位置（図１３）に、図１３において矢印「Ｃ」によって示される近位方向にスライドするようなサイズおよび寸法にされている。
【００２５】
スリーブ本体９０は、環状リップ９０ａ、９０ｂを必要に応じて含み、環状リップ９０ａ、９０ｂは、それぞれ、近位端および遠位端に形成されている。環状リップ９０ａ、９０ｂは、動作可能な位置から傾斜した位置へのヘッドアセンブリ１２の旋回中、スリーブ本体９０が中央ロッド５２の周りに近位方向に移動させられる場合に、吻合ドーナツおよび／または他の組織もしくは障害物（示されない）をスリーブ本体９０の周りに維持するように構成されている。上に記載されるように、吻合手順中、接合される組織の第１のセクションおよび／または第２のセクション（示されない）は、巾着縫合（複数可）（示されない）を用いてアンビルアセンブリ１０に固定され得る。巾着縫合（複数可）は、スリーブ本体９０の周りに吻合ドーナツを位置決めし、固定することを容易にする。スリーブ本体９０は、切欠き９１を規定し、この切欠き９１は、スリーブ本体９０が第１の最遠位位置（図９）にある場合、ポスト１６およびヘッドアセンブリ１２のカムラッチ部材２６（図３）を収容するように構成されている。スリーブ本体９０は、長手方向スロット９３をさらに規定し、この長手方向スロット９３は、スリーブ本体９０が第１の最遠位位置（図９）にある場合、アンビル中央ロッドアセンブリ１４のプランジャー５４のフィンガー６６を収容するように構成されている。
【００２６】
フランジ９２は、スリーブ本体９０から遠位方向に延び、ヘッドアセンブリ１２のカムラッチ部材２６を係合する。フランジ９２の第１の端９２ａは、スリーブ本体９０とともにリビングヒンジを形成し、スリーブ本体９０に対するフランジ９２の曲がりを可能にする。フランジ９２の第２の端９２ｂは、ヘッドアセンブリ１２のカムラッチ部材２６のコネクター部分２６ｇ（図４）に旋回可能に固定される。示されるように、フランジ９２は、ピボット部材９４を含み、このピボット部材９４は、カムラッチ部材２６のコネクター部分２６ｇに形成されているスルーボア２６ｈ内に旋回可能に受け取られる。上で言及されるように、代替の実施形態において、カムラッチ部材２６が、代わりにピボット部材（示されない）を含み得、このピボット部材は、スリーブ本体９０のフランジ９２によって規定される開口部（示されない）内に受け取られるために構成される。フランジ９２は、カムラッチ部材２６が、第１の位置（図９）から第２の位置（図１２）へのヘッドアセンブリ１２の旋回中に、プランジャー５４のフィンガー６６によって旋回させられるように、スリーブ部材１５とカムラッチ部材２６との間に中央ロッド５２に隣接してスライド可能に支持されている。カムラッチ部材２６が第１の位置から第２の位置に旋回するにつれて、コネクター部分２６ｇとフランジ９２との間の接続により、スリーブ本体９０が、中央ロッド５２の周りの最遠位位置から近位位置に、図１３において矢印「Ｃ」によって示される近位方向に移動することをもたらす。上に記載されるように、ヘッドアセンブリ１２が、傾斜した位置（図１２）に旋回させられる場合、中央ロッド５２の周りのスリーブ本体９０の近位移動は、吻合手順中に形成される吻合ドーナツおよび／または他の組織もしくは障害物（示されない）を再配置して、ヘッドアセンブリ１２による吻合ドーナツ、組織および／または障害物のはさみを防止する。
【００２７】
図７および図１０を参照すると、アンビルアセンブリ１０が発射前の傾斜していない位置にある場合、バックアッププレート２０は、リテーナ２７によってハウジング１８の背面壁１８ａから間隔があけられており、バックアッププレート２０のフィンガー３８は、中央ロッド５２の頂部表面５２ａおよび突出部５２ｂに隣接して位置決めされ、ピボット部材６２の周りのアンビルヘッドアセンブリ１２の傾斜を防止する。傾斜していない位置において、スリーブ本体９０は、傾斜可能なアンビルアセンブリ１０の傾斜機構、すなわち、ヘッドアセンブリ１２のポスト１６およびカムラッチ部材２６と、中央ロッド５２のアーム５９と、ピボット部材６２とを覆っている。
【００２８】
依然として図１０を参照すると、プランジャー５４のフィンガー６６は、ばね５６によって、カムラッチ部材２６の本体部分２６ｃおよびポスト１６との係合へ押し付けられることにより、カムラッチ部材２６およびヘッドアセンブリ１２をピボット部材６２の周りに時計回りの方向に押し付け、その結果、カムラッチ部材２６のエッジ２６ｆは、バックアップ部材２０の内側周囲２０ｂを係合し、アンビルヘッドアセンブリ１２は、傾斜した位置（図１２）に向かって移動する。傾斜可能なアンビルアセンブリ１０の傾斜は、中空器官へのアンビルアセンブリの挿入および／または中空器官からのアンビルアセンブリの除去を容易にする。
【００２９】
図１０および図１１を参照すると、アンビルアセンブリ１０がステープル留めデバイス１００（図１）に取り付けられ、デバイスが発射される場合、ステープル留めデバイスのナイフ刃（示されない）は、切断リング２２を係合して、切断リング２２（図３）およびバックアッププレート２０を、図１１における矢印「Ａ」によって示される方向に、アンビルヘッドアセンブリ１２のハウジング１８の環状凹部３６の中に移動させる。これが起きる場合、リテーナ２７の変形可能なタブ２７ａ（図３）は、ハウジング１８の背面壁１８ａに対して変形させられ、バックアップ部材２０のフィンガー３８は、中央ロッド５２の頂部表面５２ａおよび突出部５２ｂから離れるほうに移動する。その後、プランジャー５４の、カムラッチ部材２６との係合およびその後のポスト１６との係合は、カムラッチ部材２６およびアンビルヘッドアセンブリ１２を傾斜した位置（図１２）に向かって回転させる。発射時、アンビルヘッドアセンブリ１２は、接近させられた位置にある（すなわち、アンビルヘッドアセンブリ１２は、外科手術ステープル留めデバイス１００（図１）のシェルアセンブリ１０８（図１）と密接に整列している）ので、アンビルヘッドアセンブリ１２は、ステープル留めデバイス１００（図１）の発射時、すぐに傾斜しないことに留意のこと。そのように、アンビルヘッドアセンブリ１２は、ステープル留めデバイス１００のアンビルヘッドアセンブリ１２とシェルアセンブリ１０８とが遠ざけられた場合に、傾斜し始める。
【００３０】
図１２および図１３を参照すると、アンビルヘッドアセンブリ１２が、その傾斜した位置に向かって旋回する場合、プランジャー５４のフィンガー６６は、カムラッチ部材２６の表面２６ｅをバックアッププレート２０と接触している状態に維持し、ナイフ刃が後退させられる場合に、バックアッププレート２０がナイフ刃に貼りついたままであることを防止する。カムラッチ部材の湾曲した表面２６ｅは、ナイフ刃が後退させられる間、およびナイフ刃が後退させられた後、バックアッププレート２０を適所に保持するために、あらゆるギャップを排除し、カムラッチ部材２６の表面２６ｅとバックアッププレート２０との間の接触を確実にするように構成されており、その結果、アンビルアセンブリ１２の傾斜中に、切断リングおよびバックアッププレートアセンブリがそれらの正しい位置にとどまることに留意のこと。
【００３１】
アンビルヘッドアセンブリ１２が、傾斜した位置に向かって旋回する場合、カムラッチ部材２６とのスリーブ部材１５のフランジ９２の旋回可能な係合は、スリーブ本体９０がアンビル中央ロッドアセンブリ１４の中央ロッド５２の周りに近位方向にスライドすることをもたらす。より特定的には、カムラッチ部材２６の旋回は、近位方向の力をフランジ９２を通してスリーブ本体９０に与え、中央ロッド５２の周りのスリーブ本体９０の線形移動を達成する。より詳しくは、フランジ９２とカムラッチ部材２６との間の旋回可能な係合およびフランジ９２とスリーブ本体９０との間に形成されるリビングヒンジにより、フランジ９２が曲がって、カムラッチ部材２６の旋回運動をスリーブ本体９０の近位方向の線形運動に変えることを可能にする。この態様において、スリーブ本体９０の周りに受け取られる吻合ドーナツおよび／または他の組織もしくは障害物（示されない）は、ヘッドアセンブリ１２から離れるほうに近位方向に移動させられて、ヘッドアセンブリ１２とアンビル中央ロッドアセンブリ１４との間に吻合ドーナツおよび／または他の組織もしくは障害物をはさむことを防止する。上に記載されるように、スリーブ本体９０のそれぞれ近位端および遠位端に形成される環状リップ９０ａ、９０ｂは、吻合ドーナツおよび／または他の組織もしくは障害物を係合して、傾斜機構から離れるほうへのドーナツ／組織／障害物の移動を容易にする。
【００３２】
カムラッチ部材２６に動作可能に接続されているように示され、記載されているが、スリーブ部材１５のスリーブ本体９０は、代わりに、アンビルアセンブリ１０のヘッドアセンブリ１２のポスト１６に動作可能に接続され得ることが想定される。さらに、アンビルアセンブリ１０に関するものとして示されているが、本開示の局面は、アンビルヘッドを有する任意のアンビルアセンブリとの使用のために改変され得ることが想定され、このアンビルヘッドは、第１の動作可能な位置から第２の傾斜した位置に旋回させられることが可能である。
【００３３】
次に図１４〜図１８を参照すると、本開示に従う傾斜可能なアンビルアセンブリの代替の実施形態が、一般に、アンビルアセンブリ１１０として示されている。アンビルアセンブリ１１０は、上に記載されるアンビルアセンブリ１０と実質的に同様であり、それらの間の違いに関してのみが記載される。アンビルアセンブリ１１０は、ヘッドアセンブリ１１２と、アンビル中央ロッドアセンブリ１１４と、スリーブ部材１１５とを含む。
【００３４】
ヘッドアセンブリ１１２は、ハウジング１１８とポスト１１６とを含む。ポスト１１６は、タブ１１６ａと係合表面１１６ｂとを含む。ポスト１１６のタブ１１６ａは、アンビルアセンブリ１１０が第１または動作可能な位置（傾斜していない位置；図１４および図１５を参照のこと）にある場合、スリーブ部材１１５のスリーブ本体１９０において形成されている開口部１９１内にゆるく受け取られるように構成されている。ポスト１１６の係合表面１１６ｂは、ヘッドアセンブリ１１２がアンビル中央ロッドアセンブリ１１４に対して旋回する場合、スリーブ本体１９０の遠位端１９０ｂを係合するように構成されている。ポスト１１６が、プランジャー１５４（図１５）のフィンガー１６６による係合のためのカム表面をさらに含むことが想定される。
【００３５】
スリーブ部材１１５は、スリーブ本体１９０を含む。スリーブ本体１９０は、スライドする態様でアンビル中央ロッドアセンブリ１１４の遠位部分の周りにスライド可能に受け取られるように構成されている実質的に管状の部材を含む。示されないが、スリーブ部材１１５は、近位端１９０ａおよび遠位端１９０ｂのうちの一方または両方の周りに形成されているリップを含み得、スリーブ本体１９０の周りに吻合ドーナツ（示されない）を保持することを容易にする。上で言及されるように、スリーブ本体１９０は、遠位端に隣接して開口部１９１を規定し、この開口部１９１は、ヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６のタブ１１６ａを選択的に受け取るように構成されている。また、上で言及されるように、スリーブ本体１９０の遠位端１９０ｂは、第１または動作可能な位置（図１４および図１５）から第２または傾斜した位置（図１７および図１８）へのヘッドアセンブリ１１２の旋回中、ヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６の係合部分１１６ｂによって係合されるように構成されている。ポスト１１６の係合部分１１６ｂがカム表面として形作られ得ることが想定される。
【００３６】
アンビルアセンブリ１０に関して上に記載されるように、ステープル留めデバイス１００の発射後、アンビルアセンブリ１１０のヘッドアセンブリ１１２は、アンビル中央ロッドアセンブリ１１４に対して旋回するように構成されている。ヘッドアセンブリ１１２が第２の傾斜した位置に旋回する場合、ヘッドアセンブリ１１２のポスト１１６に形成されているタブ１１６ａは、スリーブアセンブリ１１５のスリーブ本体１９０に形成される開口部１９１内から引き抜かれる。タブ１１６ａが開口部１９１から引き抜かれる場合、ポスト１１６の係合表面１１６ｂは、スリーブ本体１９０の遠位端１９０ｂを係合する。ポスト１１６の係合表面１１６ｂによるスリーブ本体１９０の係合は、スリーブ本体１９０を近位方向に移動させる。この態様において、スリーブ本体１９０の周りに受け取られる吻合ドーナツ（示されない）は、ヘッドアセンブリ１１２から離れるほうに近位方向に移動させられ、ヘッドアセンブリ１１２が傾斜した位置に旋回させられる場合に、ヘッドアセンブリ１１２とアンビル中央ロッドアセンブリ１１４との間に吻合ドーナツおよび／または他の組織もしくは障害物をはさむことを防止する。
【００３７】
次に図１９および図２０を参照すると、本開示の別の実施形態に従う傾斜可能なアンビルアセンブリが、一般に、アンビルアセンブリ２１０として示されている。アンビルアセンブリ２１０は、上に記載されるアンビルアセンブリ１０および１１０と実質的に同様であり、従って、それらの間の違いに関してのみが記載される。アンビルアセンブリ２１０は、ヘッドアセンブリ２１２とアンビル中央ロッドアセンブリ２１４とを含む。さらに詳細に下に記載されるように、アンビルアセンブリ２１０は、上に開示されるスリーブ部材１５（図６）、１１５（図１６）のいずれかとの使用のために改変され得る。
【００３８】
ヘッドアセンブリ２１２は、ハウジング２１８と、ポスト２１６と、カムラッチ部材２２６とを含む。ポスト２１６およびカムラッチ部材２２６は、一体的に形成され得る。アンビル中央ロッドアセンブリ２１４は、中央ロッド２５２と、プランジャー２５４と、プランジャーばね２５６とを含む。ヘッドアセンブリ２１２は、ピボットピン２６２によって中央ロッド２５２に旋回可能に固定され、このピボットピン２６２は、ポスト２１６および中央ロッド２５２の１対のアーム２５９によって規定される横断スルーボア（示されない）内に受け取られる。カムラッチ部材２２６は、ボア２５８を規定し、このボア２５８はまた、ピボットピン２６２を受け取って、カムラッチ部材２２６をピボットピン２６２の周りに旋回可能に固定する。
【００３９】
横断スルーボア２５８は、図１９における参照文字「ｙ」によって示されるように、中央ロッド２５２の中央長手方向軸「ｘ」に対してずれており、すなわち、側方に間隔があけられている。ピボットピン２６２を中央長手方向軸「ｘ」に対してずらすことによって、図１９における参照文字「ｚ」によって示されるように、ピボットピン２６２とプランジャー２５４のフィンガー２６６との間の距離は増大させられる。ピボットピン２６２とプランジャー２５４との間の距離を増大させることは、中央ロッド２５２の外側直径を増大させることなく、プランジャー２５４によってヘッドアセンブリ２１２に与えられる傾斜トルクを増大させる。プランジャー２５４によってヘッドアセンブリ２１２に与えられる傾斜トルクを増大させることは、アンビルアセンブリ２１０のヘッド傾斜能力を増大させる。特に、長手方向軸「ｘ」に対するピボットピン２６２のずれた配置は、組織または他の障害物がヘッドアセンブリ２１２とアンビル中央ロッドアセンブリ２１４との間に配置されている場合に、アンビル中央ロッドアセンブリ２１４に対するヘッドアセンブリ２１２の旋回を可能にするが、ヘッドアセンブリ２１２とアンビル中央ロッドアセンブリ２１４との間に配置されている組織または他の障害物は、そうでなければ、ヘッドアセンブリ２１２が中央ロッドアセンブリ２１４に対して旋回することを妨げ得る。
【００４０】
アンビルアセンブリ２１０は、上に記載されるアンビルアセンブリ１０および１１０と同様の態様で動作する。特に、外科手術ステープル留めデバイス１００（図１）の作動後、カムラッチ部材２２６とのプランジャー２５４のフィンガー２６６の係合は、ハウジング２１８内でカムラッチ部材２２６を回転させ、その結果、カムラッチ部材２２６は、外科手術ステープル留めデバイス１０（図１）のナイフ刃（示されない）が後退させられる場合、バックアッププレート２２０を係合して、バックアッププレート２２０を適所に保持する。プランジャー２５４のフィンガー２６６はまた、ヘッドアセンブリ２１２が外科手術ステープル留めデバイス１０（図１）のシェルアセンブリ１０８（図１）から離れるほうに移動させられる場合、ヘッドアセンブリ２１２のポスト２１６を係合して、アンビル中央ロッドアセンブリ２１４に対するヘッドアセンブリ２１２の旋回をもたらす。
【００４１】
代替の実施形態において、中央ロッド２５２の外側直径は、フィンガー（示されない）を有するプランジャー（示されない）を収容するように増大させられ得、このフィンガーは、ピボットピン２６２とプランジャーのフィンガーとの間の距離を増大させるために、長手方向軸「ｘ」からより遠くに間隔があけられて、それにより、フィンガーによってヘッドアセンブリ２１２に適用される傾斜トルクを増大させる。
【００４２】
上に開示される実施形態のうちの任意のものは、２０１２年４月１２日に出願された、共有に係る、米国特許出願第１３／４４４，９９８号、および２０１３年６月１２日に出願された、米国特許出願第１３／９１５，９５３号に開示される外科手術ステープル留め器具との使用のために改変させられ得、それらの内容は、それらの全体が、本明細書中で参考として援用される。
【００４３】
本明細書中に開示される実施形態に対して、様々な改変がなされ得ることが理解される。例えば、本開示のスリーブアセンブリは、管腔内でのアンビルアセンブリの位置決めを容易にするために、発射前に１２０度（１２０°）の傾斜が可能な（すなわち、反時計回りの方向に旋回させられることが可能な）ヘッドアセンブリを有するアンビルアセンブリにおける使用のために改変され得る。当業者は、ここに添付される特許請求の範囲の趣旨および範囲内で、他の改変を想定する。
【符号の説明】
【００４４】
１０、１１０、２１０  アンビルアセンブリ
１２、１１２、２１４  ヘッドアセンブリ
１４、１１４、２１４  アンビル中央ロッドアセンブリ
【図１】
2015054238.tif 000003
【図２】
2015054238.tif 000004
【図３】
2015054238.tif 000005
【図４】
2015054238.tif 000006
【図５】
2015054238.tif 000007
【図６】
2015054238.tif 000008
【図６Ａ】
2015054238.tif 000009
【図６Ｂ】
2015054238.tif 000010
【図６Ｃ】
2015054238.tif 000011
【図６Ｄ】
2015054238.tif 000012
【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
2015054238.tif 000016
【図１１】
2015054238.tif 000017
【図１２】
2015054238.tif 000018
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
2015054238.tif 000021
【図１６】
2015054238.tif 000022
【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
2015054238.tif 000024
【図１６Ｃ】
2015054238.tif 000025
【図１６Ｄ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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