(57)【要約】【課題】簡単な操作で目的部位に対し安定して正確に外科的処置を施すことができる医療用具を提供すること。【解決手段】医療用具１は、口から挿入して使用されるものである。この医療用具１は、生体組織に当接して、生体組織を固定する固定部３と、固定部３により固定された生体組織またはその周辺を穿刺し、その穿刺状態で外科的処置を施す機能を有する穿刺部４と、穿刺部４を固定部３に対して接近離間可能に案内し、穿刺部４が固定部３に接近する際の穿刺部４の軌道を一定に維持するガイド部５と、穿刺部４を固定部３に対して接近離間させる移動操作を行なう移動操作部６とを備える。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
口から挿入して使用される医療用具であって、
生体組織に当接して、該生体組織を固定する固定部と、
前記固定部により固定された生体組織またはその周辺を穿刺し、その穿刺状態で外科的処置を施す機能を有する穿刺部と、
前記穿刺部を前記固定部に対して接近離間可能に案内し、前記穿刺部が前記固定部に接近する際の前記穿刺部の軌道を一定に維持するガイド部と、
前記穿刺部を前記固定部に対して接近離間させる移動操作を行なう移動操作部とを備えることを特徴とする医療用具。
【請求項２】
前記ガイド部は、長尺状をなし、その長手方向の途中が湾曲した少なくとも１本の長尺体を有し、
前記固定部は、前記長尺体の先端部に配置されている請求項１に記載の医療用具。
【請求項３】
前記固定部は、吸引により前記生体組織を固定する吸引部を有する請求項１または２に記載の医療用具。
【請求項４】
前記吸引部は、板状をなし、その一方の面に開口し、該一方の面が生体組織に当接した状態で該生体組織を吸引する少なくとも１つの吸引口を有する請求項３に記載の医療用具。
【請求項５】
前記吸引部は、少なくとも前記一方の面が湾曲している請求項４に記載の医療用具。
【請求項６】
前記ガイド部は、吸引装置に接続され、前記吸引口に連通する流路を有する請求項４または５に記載の医療用具。
【請求項７】
前記外科的処置は、インプラントを埋植することであり、
前記穿刺部は、先端部に開口した先端開口を有する少なくとも１本の中空針を備え、前記先端開口から前記インプラントを出射して前記生体組織に埋植するよう構成されている請求項１ないし６のいずれか１項に記載の医療用具。
【請求項８】
前記中空針は、前記穿刺部を前記固定部に対して接近離間する方向と直交する方向に複数本配置されている請求項７に記載の医療用具。
【請求項９】
前記中空針は、一方向に湾曲しており、
前記ガイド部は、前記中空針をその湾曲方向に沿って回動するよう構成されている請求項７または８に記載の医療用具。
【請求項１０】
前記インプラントを前記先端開口から出射する出射操作を行なう出射操作部を備える請求項７ないし９のいずれか１項に記載の医療用具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用具に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、睡眠時に呼吸停止または低呼吸になる睡眠時無呼吸症候群（Sleep Apnea Syndrome）が知られている。睡眠時無呼吸症候群の主な原因の１つに、睡眠中の筋弛緩により軟口蓋が下がり気道を閉塞することがある。そこで、治療方法として、軟口蓋に球状、柱状（棒状）または板片状をなすインプラントを埋植する方法が知られている（例えば、特許文献１参照）。これにより、軟口蓋は、インプラントによって補強されることとなり、その結果、気道を閉塞するまでは下がりきらなくなる。
【０００３】
しかしながら、特許文献１に記載の方法では、軟口蓋を補強するためにインプラントをとりあえず埋植しておくことを目的としており、術者の技量によって、軟口蓋に対するインプランの埋植位置・埋植深さにバラツキが生じる。軟口蓋は比較的厚さが薄い生体組織であり、例えば、軟口蓋に対するインプラントの埋植深さが浅すぎた場合、埋植時もしくは埋植後にインプラントが軟口蓋から飛び出してしまうという問題が生じる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第６２５０３０７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、簡単な操作で目的部位に対し安定して正確に外科的処置を施すことが可能な医療用具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
このような目的は、下記（１）〜（１０）の本発明により達成される。
（１）  口から挿入して使用される医療用具であって、
生体組織に当接して、該生体組織を固定する固定部と、
前記固定部により固定された生体組織またはその周辺を穿刺し、その穿刺状態で外科的処置を施す機能を有する穿刺部と、
前記穿刺部を前記固定部に対して接近離間可能に案内し、前記穿刺部が前記固定部に接近する際の前記穿刺部の軌道を一定に維持するガイド部と、
前記穿刺部を前記固定部に対して接近離間させる移動操作を行なう移動操作部とを備えることを特徴とする医療用具。
【０００７】
（２）  前記ガイド部は、長尺状をなし、その長手方向の途中が湾曲した少なくとも１本の長尺体を有し、
前記固定部は、前記長尺体の先端部に配置されている上記（１）に記載の医療用具。
【０００８】
（３）  前記固定部は、吸引により前記生体組織を固定する吸引部を有する上記（１）または（２）に記載の医療用具。
【０００９】
（４）  前記吸引部は、板状をなし、その一方の面に開口し、該一方の面が生体組織に当接した状態で該生体組織を吸引する少なくとも１つの吸引口を有する上記（３）に記載の医療用具。
【００１０】
（５）  前記吸引部は、少なくとも前記一方の面が湾曲している上記（４）に記載の医療用具。
【００１１】
（６）  前記ガイド部は、吸引装置に接続され、前記吸引口に連通する流路を有する上記（４）または（５）に記載の医療用具。
【００１２】
（７）  前記外科的処置は、インプラントを埋植することであり、
前記穿刺部は、先端部に開口した先端開口を有する少なくとも１本の中空針を備え、前記先端開口から前記インプラントを出射して前記生体組織に埋植するよう構成されている上記（１）ないし（６）のいずれかに記載の医療用具。
【００１３】
（８）  前記中空針は、前記穿刺部を前記固定部に対して接近離間する方向と直交する方向に複数本配置されている上記（７）に記載の医療用具。
【００１４】
（９）  前記中空針は、一方向に湾曲しており、
前記ガイド部は、前記中空針をその湾曲方向に沿って回動するよう構成されている上記（７）または（８）に記載の医療用具。
【００１５】
（１０）  前記インプラントを前記先端開口から出射する出射操作を行なう出射操作部を備える上記（７）ないし（９）のいずれかに記載の医療用具。
【発明の効果】
【００１６】
本発明によれば、術者の技量によらず、穿刺部は、固定部で固定された生体組織に確実に一定の軌道上で接近して穿刺することができる。これにより、穿刺部での外科的処置を生体組織に対して安定して正確に施すことができる。
【００１７】
また、本発明によれば、生体組織への固定後に当該生体組織を穿刺するという簡単な操作で、外科的処置を生体組織に対して施すことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１は、本発明の医療用具の第１実施形態を示す側面斜視図である。
【図２】図２は、図１に示す医療用具が備える穿刺部および移動操作部の縦断面図である。
【図３】図３は、図１に示す医療用具が備える穿刺部および移動操作部の縦断面図である。
【図４】図４は、図１に示す医療用具が備える穿刺部および移動操作部の縦断面図である。
【図５】図５は、図１に示す医療用具が備える固定部およびガイド部の縦断面図である。
【図６】図６は、図１に示す医療用具に装填されるインプラントの斜視図である。
【図７】図７は、図１に示す医療用具の使用方法を順に説明するための図であり、（ａ）は正面図、（ｂ）は断面側面図である。
【図８】図８は、図１に示す医療用具の使用方法を順に説明するための図である。
【図９】図９は、図１に示す医療用具の使用方法を順に説明するための図であり、（ａ）は断面側面図、（ｂ）は（ａ）中のＡ−Ａ線断面図である。
【図１０】図１０は、図１に示す医療用具の使用方法を順に説明するための図である。
【図１１】図１１は、本発明の医療用具の第２実施形態を示す側面図である。
【図１２】図１２は、本発明の医療用具の第２実施形態を示す側面図である。
【図１３】図１３は、本発明の医療用具の第３実施形態を示す斜視図である。
【図１４】図１４は、本発明の医療用具の第３実施形態を示す斜視図である。
【図１５】図１５は、図１３に示す医療用具の先端部の内部構造を示す斜視図である。
【図１６】図１６は、図１４に示す医療用具の使用状態を示す断面側面図である。
【図１７】図１７は、本発明の医療用具の使用状態（第４実施形態）を示す縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下、本発明の医療用具を添付図面に示す好適な実施形態に基づいて詳細に説明する。
＜第１実施形態＞
図１は、本発明の医療用具の第１実施形態を示す側面斜視図である。図２〜図４は、それぞれ、図１に示す医療用具が備える穿刺部および移動操作部の縦断面図である。図５は、図１に示す医療用具が備える固定部およびガイド部の縦断面図である。図６は、図１に示す医療用具に装填されるインプラントの斜視図である。図７〜図１０は、それぞれ、図１に示す医療用具の使用方法を順に説明するための図である。なお、以下では、説明の都合上、図１〜図４、図７（ｂ）、図８、図９（ａ）、図１０中（図１１〜図１６についても同様）の左側を「基端」、右側を「先端」と言う。
【００２０】
図１に示す医療用具１は、睡眠時無呼吸症候群の治療に使用されるものである。この医療用具１は、患者の口２００から挿入され、その挿入状態でインプラント３００を目的部位である軟口蓋（生体組織）２０１に埋植することができる。
【００２１】
医療用具１は、把持部として機能する本体部２と、医療用具１を軟口蓋２０１に固定する固定部３と、軟口蓋２０１を穿刺する穿刺部４と、穿刺部４を案内するガイド部５と、穿刺部４の移動操作を行なう移動操作部６とを備えている。各部の構成材料としては、特に限定されず、例えば、ポリエチレン等の樹脂材料や、アルミニウムやステンレス鋼等の金属材料が挙げられる。
【００２２】
図１に示すように、本体部２は、グリップ部２１と、指掛け部２２と、グリップ部２１、指掛け部２２等を支持する支持部２３とを有している。
【００２３】
グリップ部２１は、医療用具１を操作する術者の利き手の例えば中指、薬指、小指および手の平で握られる部分である。
【００２４】
指掛け部２２は、グリップ部２１の先端側に配置され、前記術者の利き手の人差し指が掛けられる部分である。
【００２５】
支持部２３は、長尺状をなし、その基端外周部にグリップ部２１、指掛け部２２が例えば一体的に形成されている。なお、支持部２３は、グリップ部２１、指掛け部２２を支持する他に、穿刺部４、ガイド部５、移動操作部６も支持している。
【００２６】
また、支持部２３は、その長手方向の途中から先端方向に向かって２本に分岐しており、第１先端部２４と第２先端部２５を有している。
【００２７】
図７〜図９に示すように、ガイド部５は、本体部２の先端側に配置され、穿刺部４を固定部３に対して接近離間可能に案内するものである。
【００２８】
図１に示すように、ガイド部５は、長尺状をなす２本の長尺体５１と、各長尺体５１を第１先端部２４に連結する連結部５２とを有している。
【００２９】
２本の長尺体５１は、互いに離間して平行に配置されている。また、図５、図７〜図９に示すように、各長尺体５１は、それぞれ、直線部５１１と湾曲部５１２とを有している。直線部５１１は、第１先端部２４の延長線と平行な直線状をなす部分である。湾曲部５１２は、直線部５１１の先端側に設けられている、すなわち、長尺体５１の長手方向の途中から先端方向に向かって延在している。この湾曲部５１２は、弓状に湾曲しており、先端５１３が図中の右斜め下方に向かっている。湾曲部５１２の湾曲形状は、軟口蓋２０１に沿った形状となっている（図７〜図９参照）。これにより、湾曲部５１２に上に配置された固定部３を軟口蓋２０１に容易かつ確実に当接させることができる。
【００３０】
なお、図２〜図４では、理解を容易にするため、ガイド部５の湾曲部５１２を直線部５１１と同様に直線状に描いている。
【００３１】
ガイド部５は、本実施形態では２本の長尺体５１を有しているが、長尺体５１の本数は、特に限定されず、例えば、１本または３本以上であってもよい。
【００３２】
このような各長尺体５１は、その基端部が連結部５２を介して第１先端部２４に一括して連結されている。連結部５２は、例えば長尺体５１と一体的に形成されたものであるのが好ましいが、長尺体５１と別体で構成され、当該別体を長尺体５１に接続したものであってもよい。
【００３３】
固定部３は、軟口蓋２０１に当接して、医療用具１と当該軟口蓋２０１を吸引により固定するものである。そして、固定部３によって固定された軟口蓋２０１（またはその周辺の生体組織）が穿刺部４で穿刺される。
【００３４】
図５に示すように、固定部３は、ガイド部５の長尺体５１の湾曲部５１２に配置、固定されている。このような配置により、医療用具１を口２００から口腔内に挿入した際、固定部３は、医療用具１の中で最初に目的部位に、すなわち、軟口蓋２０１に当接することができる。そして、この当接状態で、吸引装置である吸引ポンプ４００を作動させることにより、固定部３が軟口蓋２０１に対して固定されるとともに、医療用具１全体としての位置決めもなされる。
【００３５】
図１、図５に示すように、本実施形態では、固定部３は、板状をなす中空の吸引板（吸引部）３１で構成されている。吸引板３１は、口腔内で軟口蓋２０１側に臨む一方の面が軟口蓋２０１に当接する当接面３１１となっている。そして、この当接面３１１には、３行３列の行列状に配置された９つの吸引口３１２が開口している。各吸引口３１２は、それぞれ、吸引板３１の中空部３１３に連通している。なお、吸引口３１２の形成数は、本実施形態では９個であるが、これに限定されず、例えば、１〜８個であってもよいし、１０個以上であってもよい。また、吸引口３１２の形状は、本実施形態では円形であるが、形状はこれに限定されず、例えば、楕円形、四角形、多角形、波線形状、ジグザグ線形状等やこれらの組合せで形成されていてもよい。
【００３６】
また、ガイド部５には、中空部３１３を介して各吸引口３１２に連通する流路５３が設けられている。この流路５３は、本体部２の第１先端部２４を経てグリップ部２１まで延長されており、さらに吸引ポンプ４００に接続されている。
【００３７】
図５に示すように、吸引板３１の当接面３１１が軟口蓋２０１に当接した状態で吸引ポンプ４００を作動させると、各吸引口３１２に軟口蓋２０１を吸引する吸引力が生じて、当該軟口蓋２０１を確実に吸引することができる。これにより、吸引板３１が軟口蓋２０１に固定されることとなる。
【００３８】
また、吸引板３１の全体が、長尺体５１の長手方向と、長尺体５１同士が離間している方向とに一様に湾曲している。これにより、当接面３１１全体が軟口蓋２０１の形状に沿って当該軟口蓋２０１に容易かつ確実に当接することができ、その後の吸引を確実に行なうことができる。なお、吸引板３１は、本実施形態では全体が湾曲しているが、少なくとも当接面３１１が湾曲していればよい。
【００３９】
吸引板３１の軟口蓋２０１の長手方向に沿った長さ計測に用いることができ、例えば、長尺体５１の長手方向に沿った長さＬ１は、１０〜２５ｍｍであるのが好ましく、２０〜２５ｍｍであるのがより好ましい。また、長尺体５１同士の離間方向に沿った長さＬ２は、６〜３０ｍｍであるのが好ましく、１０〜２０ｍｍであるのがより好ましい。
【００４０】
また、吸引板３１には、軟口蓋２０１への固定の際の位置合わせのために、正中線を示す正中線マーカ３２が付されていてもよい（図７（ａ）参照）。また、固定部３には、軟口蓋２０１の硬口蓋２０２との境界部２０３から１ｍｍの位置を示すマーカが付されていてもよい。これらのマーカにより、軟口蓋２０１への吸引板３１の固定位置を正確に決定することができる。
【００４１】
穿刺部４は、軟口蓋２０１を穿刺するものである。そして、この穿刺状態で、穿刺部４は、軟口蓋２０１に対する外科的処置として、当該軟口蓋２０１にインプラント３００を埋植することができる（図９参照）。
【００４２】
また、図２〜図４、図７〜図９に示すように、穿刺部４は、ガイド部５の長尺体５１によって、その長手方向に沿って移動可能に支持されている。これにより、穿刺部４は、ガイド部５の長尺体の先端部に支持されている固定部３に対して接近離間することができる。そして、穿刺部４は、固定部３に対して最も接近した位置で軟口蓋２０１の穿刺を完了することができる。以下、この位置を「穿刺位置」と言う。一方、穿刺部４は、固定部３に対して最も離間した位置で待機している。以下、この位置を「待機位置」と言う。穿刺位置は、ガイド部５の長尺体５１の湾曲部５１２上となっており（図７参照）、待機位置は、長尺体５１の直線部５１１上となっている（図８、図９参照）。
【００４３】
図１に示すように、穿刺部４は、先端に鋭利な針先４１１を有する３本の中空針４１と、これら３本の中空針４１を一括して支持する支持板４２とを有している。
【００４４】
図２〜図４に示すように、中空針４１は、先端方向に向かって突出しており、先端部に開口した先端開口４１２を有している。また、図２に示すように、中空針４１には、インプラント３００が予め装填されている。そして、図４に示すように、中空針４１は、インプラント３００を先端開口４１２から出射することができる。この出射されたインプラント３００は、軟口蓋２０１に埋設されることとなる。
【００４５】
また、図１に示すように、３本の中空針４１は、穿刺部４を固定部３に対して接近離間する方向、すなわち、穿刺部４の移動方向と直交する方向に離間して配置されている。これにより、穿刺位置で３本のインプラント３００を一括して埋植することができ、例えばインプラント３００を１本ずつ埋設する場合に比べて操作性が向上する。また、３本のインプラント３００は、等間隔に配置された状態となる（図９（ｂ）参照）。これにより、軟口蓋２０１の補強したい部分をほぼ均等に補強することができる。
【００４６】
中空針４１の本数は、本実施形態では３本であるが、これに限定されず、例えば、１本、２本または４本以上であってもよい。また、中空針４１同士の間隔は、１〜３ｍｍであるのが好ましく、１．５〜２．５ｍｍであるのがより好ましい。
【００４７】
図２（図３、図４についても同様）に示すように、支持板４２は、先端面４２１に各中空針４１を支持、固定している。この固定としては、特に限定されず、例えば、嵌合よる方法、接着（接着剤や溶媒による接着）による方法等が挙げられる。
【００４８】
また、支持板４２には、厚さ方向に貫通する２つの貫通孔４２２が形成されている。各貫通孔４２２をそれぞれガイド部５の長尺体５１が挿通している。これにより、穿刺部４が長尺体５１上を摺動することができ、よって、穿刺部４の待機位置から穿刺位置までの移動経路、および、中空針４１の穿刺軌道と固定部３の距離を一定に維持することができる。
【００４９】
移動操作部６は、穿刺部４を待機位置から穿刺位置に移動させる移動操作を行なうものである。なお、移動操作部６は、穿刺部４を穿刺位置から待機位置に戻すよう移動させる操作も可能である。
【００５０】
図２〜図４に示すように、移動操作部６は、穿刺部４の支持板４２に連結された中空の押し子６１と、押し子６１内で摺動するピストン６２とを有している。
【００５１】
押し子６１は、本体部２の第２先端部２５内を挿通している。そして、移動操作部６の最基端部に設けられた指掛け部６３を先端方向に押圧することにより、押し子６１を第２先端部２５内で先端方向に向かって移動させることができる。この移動により、図２、図３に示すように、穿刺部４をガイド部５に沿って待機位置から穿刺位置に移動させることができる。
【００５２】
また、押し子６１の内腔部６１１は、穿刺部４の支持板４２に設けられた流路４２３を介して各中空針４１内と連通している。
【００５３】
図４に示すように、穿刺位置、すなわち、押し子６１の移動限界で指掛け部６３を先端方向にさらに押圧することにより、今度は、ピストン６２が押し子６１内で摺動する。これにより、押し子６１の内腔部６１１、支持板４２の流路４２３内の空気Ｇが作動流体として機能して、各中空針４１の先端開口４１２からインプラント３００を一括して出射させる、すなわち、押し出すことができる。なお、インプラント３００を出射させる作動流体としては、本実施形態では空気を用いているが、これに限定されず、例えば、水であってもよい。
【００５４】
このように、本実施形態では、移動操作部６は、インプラント３００を出射する出射操作を行なう出射操作部も兼ねている。これにより、移動操作部６を押圧するというワンアクションで、中空針４１による穿刺と、それに続くインプラント３００の出射とを連続して行なうことができる。従って、医療用具１は操作性に優れたものであるということができる。
【００５５】
図６に示すように、インプラント３００は、円柱状をなす部材である。このインプラント３００の全長Ｌ３は、特に限定されないが、例えば、１０〜２５ｍｍであるのが好ましく、１５〜２０ｍｍであるのがより好ましい。また、インプラント３００の直径φｄは、特に限定されないが、例えば、１〜３ｍｍであるのが好ましく、１．５〜２．５ｍｍであるのがより好ましい。
【００５６】
インプラント３００の構成材料としては、特に限定されず、例えば、Ｎｉ−Ｔｉ合金等のような各種超弾性合金、シリコーンゴム等のような各種ゴム材料、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）等のような各種高分子材料、ポリ乳酸等のような各種生体吸収性材料が挙げられる。
なお、インプラント３００は、多孔質体であってもよい。
【００５７】
また、インプラント３００の外周部には、多数の細繊毛が設けられているのが好ましい。
【００５８】
以上のような構成のインプラント３００を軟口蓋２０１に埋植すると、当該軟口蓋２０１は、インプラント３００自体で補強されるとともに、インプラント３００周辺の生体組織が炎症反応を起こして繊維化する。このような相乗効果により、軟口蓋２０１は、硬化することとなり、よって、睡眠中に気道を閉塞するように下がってしまうのが防止される。
【００５９】
次に、医療用具１の使用方法について、図７〜図１０を参照しつつ説明する。
［１］  まず、軟口蓋２０１に対して部分麻酔を実施する。
【００６０】
その後、図７（ａ）に示すように、軟口蓋２０１が２５ｍｍ以上あるか否かを確認するために、医療用具１を口２００から挿入して、固定部３（吸引板３１）を軟口蓋２０１の硬口蓋２０２との境界部２０３から下方に宛がう。軟口蓋２０１が固定部３の長さＬ１よりも大きい、すなわち、固定部３からはみ出て見える場合には、軟口蓋２０１が２５ｍｍ以上あると判断し、そうでない場合には、軟口蓋２０１が２５ｍｍに満たない判断する。前者の場合は、そのまま手技を継続し、後者の場合は、手技を中止する。ここでは、前者の場合について説明する。
【００６１】
そして、図７（ａ）に示すように、固定部３の正中線マーカ３２と軟口蓋２０１の正中線２０７が重なるように位置合わせをし、その状態で、図７（ｂ）に示すように、固定部３の当接面３１１を軟口蓋２０１に当接させる。その後、吸引ポンプ４００を作動させて、前述したように固定部３によって軟口蓋２０１を吸引固定する。これにより、医療用具１と軟口蓋２０１との位置関係が規制される。
【００６２】
［２］  次に、図８に示すように、穿刺部４を待機位置から穿刺位置に移動操作する。これにより、軟口蓋２０１は、穿刺部４の各中空針４１で穿刺される。
【００６３】
また、前述したように、穿刺部４は、ガイド部５に沿って固定部３に接近する際、軌道が一定に維持されている。これにより、術者の技量によらず、各中空針４１は、それぞれ、固定部３に固定された軟口蓋２０１に対して同じ方向から接近することができ、また、一定の穿刺深さで穿刺することができる。穿刺深さとしては、軟口蓋２０１の吸引されている表面から２〜４ｍｍであるのが好ましく、２．５〜３．５ｍｍであるのがより好ましい。
【００６４】
［３］  次に、図９（ａ）に示すように、各中空針４１からそれぞれインプラント３００を出射させる。これにより、図９（ｂ）に示すように、軟口蓋２０１に３本のインプラント３００が埋植される。３本のインプラント３００のうち中央に位置するインプラント３００は、軟口蓋２０１の骨格筋（skeletal muscle）２０４に埋植され、両側に位置するインプラント３００は、それぞれ、骨格筋（paired skeletal muscle）２０５に埋植される。
【００６５】
なお、本使用方法の場合、インプラント３００は、その先端部の外径が先端方向に向かって漸減している、すなわち、先端部が針先のように尖っているのが好ましい。これにより、各中空針４１からそれぞれ出射されたインプラント３００は、軟口蓋２０１に容易に差し込まれ、埋植される。
【００６６】
［４］  次に、吸引ポンプ４００の作動を停止して、図１０に示すように、医療用具１を口２００から抜去する。なお、医療用具１を抜去するときには、穿刺部４を待機位置に戻してもよいし、穿刺位置のままにしておいてもよい。
【００６７】
その後、軟口蓋２０１を観察し、例えばインプラント３００が軟口蓋２０１から飛び出していないことを確認する。
【００６８】
以上のように医療用具１を用いることにより、術者の技量によらず、穿刺部４は、固定部３で固定された軟口蓋２０１に確実に一定の軌道上で接近して穿刺することができる。これにより、インプラント３００を軟口蓋２０１に安定して正確に埋植することができる。また、医療用具１は、固定後穿刺するという簡単な操作でインプラント３００の埋植を行なうことができ、操作性に優れている。
【００６９】
＜第２実施形態＞
図１１および図１２は、それぞれ、本発明の医療用具の第２実施形態を示す側面図である。
【００７０】
以下、これらの図を参照して本発明の医療用具の第２実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００７１】
本実施形態は、医療用具の全体形状が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００７２】
図１１、図１２に示すように、本実施形態では、医療用具１は、長尺な本体部２と、長尺な移動操作部６とが互いに長手方向の途中で回動支持部７を介して連結されたものとなっている。回動支持部７は、例えば、本体部２および移動操作部６のうちの一方に設けられた軸と、他方に設けられた軸受けとで構成されている。
【００７３】
本体部２の基端部には、リング状の指掛け部２６が設けられており、移動操作部６の基端部にも、リング状の指掛け部６４が設けられている。医療用具１を使用するときには、指掛け部２６に術者の利き手の中指を掛け、その前後に人差し指、薬指を添えることができ、指掛け部６４に親指を掛けることができる。この指掛け状態で指掛け部２６と指掛け部６４を接近させたり、離間させたりすることにより、本体部２と移動操作部６とは、回動支持部７を回動中心として相対的に回動することができる。
【００７４】
本体部２の先端部からは、ガイド部５の各長尺体５１がそれぞれ延長して設けられている。そして、各長尺体５１上を穿刺部４が待機位置（図１１参照）と穿刺位置（図１２参照）との間を移動することができる。また、各長尺体５１の先端部には、固定部３が架設されている。
【００７５】
移動操作部６の先端部には、穿刺部４が連結されている。また、移動操作部６は、回動支持部７よりも先端側の部分に、屈曲角度θが可変となるように屈曲する屈曲部６５が設けられている。図１１に示す状態から図１２に示すように、指掛け部２６と指掛け部６４とを接近させることにより、屈曲角度θが増大して、移動操作部６で穿刺部４を先端方向に向かって押圧することができる。これにより、穿刺部４は、ガイド部５に沿って待機位置から穿刺位置に一定の軌道で移動することができる。
【００７６】
移動操作部６には、ワイヤ８が挿通している。このワイヤ８は、各中空針４１からインプラント３００を一括して出射する出射操作を行なう出射操作部として機能する。インプラント３００を出射する場合には、ワイヤ８を先端方向に向かって押し込む。これにより、インプラント３００が中空針４１から押し出されて出射する。
【００７７】
＜第３実施形態＞
図１３および図１４は、それぞれ、本発明の医療用具の第３実施形態を示す斜視図である。図１５は、図１３に示す医療用具の先端部の内部構造を示す斜視図である。図１６は、図１４に示す医療用具の使用状態を示す断面側面図である。
【００７８】
以下、これらの図を参照して本発明の医療用具の第３実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
本実施形態は、穿刺部の移動態様が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００７９】
図１３〜図１６に示すように、本実施形態では、医療用具１は、穿刺部４の各中空針４１が回動可能に支持されたものとなっている。図１３に示す状態では、穿刺部４は待機位置にあり、図１４に示す状態では、穿刺部４は穿刺位置に変位している。
【００８０】
図１５に示すように、各中空針４１は、それぞれ、一方向に、すなわち、円弧状に湾曲しており、針先４１１と反対側の端部同士が連結部材５４を介して連結されている。連結部材５４は、棒状をなし、その長手方向に沿って等間隔に各中空針４１が配置されている。また、連結部材５４は、中空針４１がその湾曲方向に沿って回動する回動中心となり、当該中空針４１が固定部３に接近する際の軌道を一定に維持するガイド部５である。
【００８１】
また、移動操作部６は、ラックギア６６と、ラックギア６６と噛み合うピニオンギア６７とを有している。ラックギア６６は、押し子６１の先端部に設けられている。ピニオンギア６７は、連結部材５４の長手方向の途中に設けられている。押し子６１を矢印Ｍ１方向に向かって押し込めば、その押込力がラックギア６６を介してピニオンギア６７に伝達されて、当該ピニオンギア６７が矢印Ｍ１’方向、すなわち、図１５中の反時計回りに回転する。これにより、連結部材５４を中空針４１ごと矢印Ｍ１’方向に回転させることができる。また、押し子６１を矢印Ｍ２方向に向かって引張れば、その引張り力がラックギア６６を介してピニオンギア６７に伝達されて、当該ピニオンギア６７が矢印Ｍ２’方向、すなわち、図１５中の時計回りに回転する。これにより、連結部材５４を中空針４１ごと矢印Ｍ２’方向に回転させることができる。
【００８２】
図１３、図１４に示すように、本体部２の先端部には、固定部３が設置されている。また、本体部２の先端部には、各中空針４１がそれぞれ出没自在な開口部２７が形成されている。各中空針４１の開口部２７からの突出量Ｌ４としては、特に限定されず、例えば、１０〜２５ｍｍであるのが好ましく、１５〜２０ｍｍであるのがより好ましい。このような数値範囲の場合、本体部２の先端部の外径φｅを１５〜４０ｍｍにすることができ、当該先端部の口２００からの挿入が可能となる。
【００８３】
以上のような構成の医療用具１は、図１６に示すように用いられる。患者の症例によっては、各中空針４１を軟口蓋２０１の下方から穿刺して、インプラント３００を埋植したい場合がある。このような場合に、医療用具１は好適に用いられる。
【００８４】
なお、本実施形態では、各中空針４１の回動半径を変更することにより、各中空針４１が鼻腔内に回り込んで鼻腔内側から軟口蓋２０１を穿刺することもできる。
【００８５】
また、本実施形態も前記第１実施形態と同様に、各中空針４１からは、インプラント３００がそれぞれ出射される。この出射された各インプラント３００は、軟口蓋２０１に差し込まれて埋植されることとなる。
【００８６】
＜第４実施形態＞
図１７は、本発明の医療用具の使用状態（第４実施形態）を示す縦断面図である。
【００８７】
以下、この図を参照して本発明の医療用具の第４実施形態について説明するが、前述した実施形態との相違点を中心に説明し、同様の事項はその説明を省略する。
【００８８】
本実施形態は、インプラントを留置する際の操作方法が異なること以外は前記第１実施形態と同様である。
【００８９】
本実施形態では、医療用具１は、インプラント３００を留置する際に、図１７（ａ）、（ｂ）の順に操作される。
【００９０】
図１７（ａ）に示す状態では、穿刺部４がガイド部５に沿って穿刺位置に移動している。この穿刺位置では、穿刺部４（中空針４１）によって生体に穿刺孔２０６が形成されている。
【００９１】
そして、この状態から、図１７（ｂ）に示すように、ピストン６２を先端方向に向かって押圧操作するとともに、移動操作部６を介して穿刺部４を基端方向に向かって引張り操作する。これにより、穿刺部４から各インプラント３００が一括して押し出されるとともに、穿刺部４が待機位置に向かって退避する。その結果、各インプラント３００は、穿刺孔２０６内で、図１７（ａ）での位置と同じ位置に留まる。また、穿刺部４が退避すると、穿刺孔２０６の自己閉塞性により、インプラント３００が圧迫され、その位置で固定される。
【００９２】
以上のような操作方法により、インプラント３００を留置する際、前記第１実施形態のように穿刺位置よりもさらに先端側でインプラント３００を留置する場合に比べて、患者への負担をより低減することができる、すなわち、より低侵襲となる。
【００９３】
以上、本発明の医療用具を図示の実施形態について説明したが、本発明は、これに限定されるものではなく、医療用具を構成する各部は、同様の機能を発揮し得る任意の構成のものと置換することができる。また、任意の構成物が付加されていてもよい。
【００９４】
また、本発明の医療用具は、前記各実施形態のうちの、任意の２以上の構成（特徴）を組み合わせたものであってもよい。
【００９５】
また、固定部による固定は、前記各実施形態では吸引ポンプによる吸引によるものであるが、これに限定されず、例えば、シリンジ、シリンジポンプ等を用いて吸引してもよい。
【００９６】
また、固定部による固定は、前記各実施形態では吸引による固定であるが、これに限定されず、例えば、係合による固定、接着による固定、粘着による固定、微細ヘアー形状によるファンデルワールス力による固定、吸盤による固定等であってもよい。
【００９７】
また、インプラントの形状としては、前記各実施形態では円柱状であるが、これに限定されず、例えば、板片状、線状、粒子状等であってもよい。
また、インプラントに代えて、硬化剤や接着剤を用いることもできる。
【００９８】
また、外科的処置としては、前記各実施形態ではインプラントの埋植であるが、これに限定されず、例えば、熱処理（アブレーション）等であってもよい。
【００９９】
また、外科的処置を施す部位としては、前記各実施形態では軟口蓋であるが、これに限定されず、例えば、症例によっては舌根であってもよい。
【符号の説明】
【０１００】
１            医療用具
２            本体部
２１          グリップ部
２２          指掛け部
２３          支持部
２４          第１先端部
２５          第２先端部
２６          指掛け部
２７          開口部
３            固定部
３１          吸引板（吸引部）
３１１        当接面
３１２        吸引口
３１３        中空部
３２          正中線マーカ
４            穿刺部
４１          中空針
４１１        針先
４１２        先端開口
４２          支持板
４２１        先端面
４２２        貫通孔
４２３        流路
５            ガイド部
５１          長尺体
５１１        直線部
５１２        湾曲部
５１３        先端
５２          連結部
５３          流路
５４          連結部材
６            移動操作部
６１          押し子
６１１        内腔部
６２          ピストン
６３、６４    指掛け部
６５          屈曲部
６６          ラックギア
６７          ピニオンギア
７            回動支持部
８            ワイヤ
２００        口
２０１        軟口蓋（生体組織）
２０２        硬口蓋
２０３        境界部
２０４、２０５  骨格筋
２０６        穿刺孔
２０７        正中線
３００        インプラント
４００        吸引ポンプ
Ｇ            空気
Ｌ１、Ｌ２    長さ
Ｌ３          全長
Ｌ４          突出量
Ｍ１、Ｍ１’、Ｍ２、Ｍ２’  矢印
φｄ          直径
φｅ          外径
θ            屈曲角度
【図１】
2015144677.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
2015144677.tif 000007
【図６】
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【図７】
2015144677.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
2015144677.tif 000013
【図１２】
2015144677.tif 000014
【図１３】
2015144677.tif 000015
【図１４】
2015144677.tif 000016
【図１５】
2015144677.tif 000017
【図１６】
2015144677.tif 000018
【図１７】
2015144677.tif 000019