(57)【要約】【課題】遠心分離後に白血球層を所望する位置に安定的に形成する。【解決手段】血液を貯留するための血液貯留槽２０は、第１貯留部２１と、第２貯留部２２と、第１貯留部と第２貯留部との間に設けられ、第１貯留部及び第２貯留部と連通した第３貯留部２３とを備える。血液貯留槽の容積を調整可能な容積調整部材が、血液貯留槽内に配置されている。容積調整部材は、可撓性を有する袋体８０を備える。袋体は、血液貯留槽内に貯留される血液とは隔離して流体を貯留することができる。袋体内に貯留される流体の量を変えることにより、血液貯留槽の容積を調整することができる。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液を貯留するための血液貯留槽を備え、前記血液貯留槽内に貯留した血液を遠心分離するために用いられる血液成分分離用装置であって、
前記血液貯留槽は、第１貯留部と、第２貯留部と、前記第１貯留部と前記第２貯留部との間に設けられ、前記第１貯留部及び前記第２貯留部と連通した第３貯留部とを備え、
前記血液貯留槽の容積を調整可能な容積調整部材が、前記血液貯留槽内に配置されており、
前記容積調整部材は、可撓性を有する袋体を備え、
前記袋体は、前記血液貯留槽内に貯留される血液とは隔離して流体を貯留することができ、
前記袋体内に貯留される前記流体の量を変えることにより、前記血液貯留槽の容積を調整することができることを特徴とする血液成分分離用装置。
【請求項２】
前記袋体は、遠心分離後に赤血球成分が貯留される前記第１貯留部内に配置されている請求項１に記載の血液成分分離用装置。
【請求項３】
前記袋体は、継ぎ目のないシームレス構造を有する請求項１又は２に記載の血液成分分離用装置。
【請求項４】
前記袋体に前記流体が注入されていないとき、前記袋体の内容積が実質的にゼロになるように、前記袋体は変形することができる請求項１〜３のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
【請求項５】
前記袋体に前記流体を出し入れするために前記袋体と連通したチューブを更に備え、
前記チューブは、前記血液貯血槽外に導出されている請求項１〜４のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
【請求項６】
前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することができ、且つ、前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することができるように構成されている請求項１〜５のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
【請求項７】
前記第３貯留部内の血液成分を前記血液貯留槽外に流出させるための流路を更に備える請求項１〜６のいずれかに記載の血液成分分離用装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液を各血液成分に遠心分離するために用いられる血液成分分離用装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、全血輸血に代わって血液中の必要な成分のみを患者に輸血する成分輸血、さらには、血漿製剤を製造するための血漿採取などが行われるようになってきている。このため、従来、プラスチック製の血液バッグに入れられた血液を、赤血球、白血球、血小板等の各成分に比重の差を利用して遠心分離し、必要な成分を取り出す血液成分の分離が、血液事業の分野において行われている。
【０００３】
図１６に示すように、血液成分の分離に用いられる従来の血液バッグ８００は、プラスチック製の略長方形状のバッグ本体８０１と、バッグ本体８０１に連通するポート８０２及び送液チューブ８１１，８１２，８１３を備えている。送液チューブ８１２，８１３の末端には、分離した血液成分（血漿成分、白血球成分）を貯留するための子バッグ（図示せず）がそれぞれ接続される。
【０００４】
血液バッグ８００を用いた血液成分の分離は、以下のようにして行われる。最初に、採取した血液を、送液チューブ８１１を介してバッグ本体８０１内に貯留する。このとき、ポート８０２及び送液チューブ８１２，８１３は閉じられている。次いで、バッグ本体８０１内の血液を遠心分離して、図１６に示すように、赤血球層Ａと、血漿層Ｂと、血小板を含んだ白血球層Ｃとに分離する。次いで、送液チューブ８１２を開通させ、バッグ本体８０１を加圧して、血漿層Ｂを送液チューブ８１２を介して当該送液チューブ８１２の末端に接続された子バッグ（図示せず）に移送する。次いで、送液チューブ８１３を開通させ、バッグ本体８０１を加圧して、白血球層Ｃを送液チューブ８１３を介して当該送液チューブ８１３の末端に接続された別の子バッグ（図示せず）に移送する。かくして、各血液成分の分離が完了する。
【０００５】
血液中に占める白血球成分は他の成分に比して少ない。従って、図１６に示す従来の血液バッグ８００では、赤血球層Ａと血漿層Ｂとの間に、白血球層Ｃがごく薄い層として分離される。上記の方法では、赤血球成分を白血球成分に混入させずに、あるいは赤血球層Ａに白血球成分を残存させずに、白血球成分のみを残らずに送液チューブ８１３を介して子バッグに移送することは容易でない。また、白血球層Ｃを、子バッグに移送するためにバッグ本体８０１内で移動させると、バッグ本体８０１の内面に白血球成分が付着するので、全ての白血球成分を回収することは困難である。
【０００６】
そこで、これらの問題点を解消することが可能な血液成分分離用血液バッグが提案されており（例えば、特許文献１参照）、これを図１７を用いて説明する。
【０００７】
図１７に示すように、この血液成分分離用血液バッグ９００は、血液を貯留するためのバッグ本体９０１と、採取した血液をバッグ本体９０１に移送するための送液チューブ９０２とを備えている。バッグ本体９０１は、両端の第１バッグ部９１１及び第２バッグ部９１２と、これらの間の第３バッグ部９１３とを備える。第３バッグ部９１３は第１バッグ部９１１及び第２バッグ部９１２よりも幅が狭い。第１バッグ部９１１、第２バッグ部９１２、第３バッグ部９１３には、それぞれの内容物を取り出すための第１ポート９２１、第２ポート９２２、第３ポート９２３がそれぞれ設けられている。
【０００８】
血液バッグ９００を用いた血液成分の分離は、以下のようにして行われる。最初に、血液を送液チューブ９０２を介してバッグ本体９０１内に貯留する。次いで、バッグ本体９０１内の血液を遠心分離する。血液は、第１バッグ部９１１内の赤血球層Ａ、第２バッグ部９１２内の血漿層Ｂ、第３バッグ部９１３内の白血球層Ｃに分離される。次いで、第１バッグ部９１１と第３バッグ部９１３の境界部分、及び、第３バッグ部９１３と第２バッグ部９１２の境界部分をそれぞれシールする。シールは、例えば熱シール法や高周波シール法で行われる。次いで、シール部分にてバッグ本体９０１を第１、第２及び第３バッグ部９１１，９１２，９１３に切り離す。第１、第２、及び第３バッグ部９１１，９１２，９１３内の赤血球層Ａ、血漿層Ｂ、及び白血球層Ｃを、第１ポート９２１、第２ポート９２２、及び第３ポート９２３を介してそれぞれ取り出す。
【０００９】
このように、血液バッグ９００は、遠心分離後にバッグ本体９０１を各成分ごとにシールし分離することができるように構成されている。従って、他の血液成分を混入させることなく、血液を純粋な各血液成分に分離することが可能となり、特に、白血球成分の回収率を向上させることが可能となる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特許第４４３１９２９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
血液は、そのヘマトクリット値及び血液量によって赤血球成分の量や血漿量が異なる。ヘマトクリット値は、血液中に占める血球の体積の割合を示す数値であり、成人男性で４０〜５０％程度、成人女性で３５〜４５％程度が正常値である。このヘマトクリット値は、何らかの原因で正常値よりも低くなったり高くなったりすることもある。ヘマトクリット値及び血液量にバラツキがあると、血液を遠心分離した後に血液バッグ内に形成される白血球層の位置が変化する。
【００１２】
従って、上記の従来の血液バッグ９００（図１７参照）に血液を貯留して遠心分離を行ったときに、白血球層Ｃが第３バッグ部９１３内に常に形成されるとは限らない。白血球層Ｃが第３バッグ部９１３から位置ズレした場合、第１バッグ部９１１又は第２バッグ部９１２を押し潰して白血球層Ｃを第３バッグ部９１３に移動させるこはとはできる。ところが、この操作によって各成分が混ざり合ってしまうので、白血球成分の回収率が低下する。
【００１３】
本発明は、遠心分離後に白血球層（「バフィーコート」とも呼ばれる）を所望する位置に安定的に形成させることができ、その結果、白血球成分の回収率が向上する血液成分分離用装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の血液成分分離用装置は、血液を貯留するための血液貯留槽を備え、前記血液貯留槽内に貯留した血液を遠心分離するために用いられる。前記血液貯留槽は、第１貯留部と、第２貯留部と、前記第１貯留部と前記第２貯留部との間に設けられ、前記第１貯留部及び前記第２貯留部と連通した第３貯留部とを備える。前記血液貯留槽の容積を調整可能な容積調整部材が、前記血液貯留槽内に配置されている。前記容積調整部材は、可撓性を有する袋体を備える。前記袋体は、前記血液貯留槽内に貯留される血液とは隔離して流体を貯留することができる。前記袋体内に貯留される前記流体の量を変えることにより、前記血液貯留槽の容積を調整することができる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によれば、遠心分離される血液の血液量及びヘマトクリット値に応じて袋体に貯留される流体の量を調整することにより、血液貯留槽の容積を調整することができる。これにより、遠心分離される血液の血液量やヘマトクリット値に関わらず、遠心分離後のバフィーコートの位置を常に第３貯留部に一致させることができる。その結果、白血球成分の回収率を向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は、本発明の実施形態１にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。
【図２】図２は、血液貯留槽から支持部材を分離した、本発明の実施形態１にかかる血液成分分離用装置の分解斜視図である。
【図３】図３は、本発明の実施形態１にかかる血液成分分離用装置の断面斜視図である。
【図４】図４は、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。
【図５】図５は、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置の断面斜視図である。
【図６】図６は、第１貯留部と第３貯留部との連通を第１遮断部材が遮断した、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置の断面図である。
【図７】図７は、図６の状態からストッパーが取り外された、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。
【図８】図８は、第１貯留部と第３貯留部との連通を第１遮断部材が遮断し且つ第２貯留部と第３貯留部との連通を第２遮断部材が遮断した、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置の断面図である。
【図９】図９は、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置において、第３貯留部内の白血球成分を回収する際の流体の流れを示した拡大断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置において、第３貯留部内を生理食塩水で洗浄する際の流体の流れを示した拡大断面図である。
【図１１】図１１は、本発明の実施形態３にかかる血液成分分離用装置の斜視図である。
【図１２】図１２は、本発明の実施形態３にかかる血液成分分離用装置の分解斜視図である。
【図１３Ａ】図１３Ａは、本発明の実施形態３にかかる血液成分分離用装置を構成する血液貯留槽の上方から見た斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、本発明の実施形態３にかかる血液成分分離用装置を構成する血液貯留槽の下方から見た斜視図である。
【図１４Ａ】図１４Ａは、本発明の実施形態３にかかる血液成分分離用装置を構成する血液貯留槽の垂直断面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、本発明の実施形態３にかかる血液成分分離用装置を構成する血液貯留槽の、図１４Ａの断面と直交する断面に沿った垂直断面図である。
【図１５】図１５は、各種チューブが取り付けられた、本発明の実施形態３にかかる血液成分分離用装置を構成する血液貯留槽の斜視図である。
【図１６】図１６は、血液成分の分離に用いられる従来の血液バッグを示す概略縦断面図である。
【図１７】図１７は、血液成分の分離に用いられる従来の改良された血液バッグを示す概略縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
上記の本発明の血液成分分離用装置において、前記袋体は、遠心分離後に赤血球成分が貯留される前記第１貯留部内に配置されていることが好ましい。これにより、遠心分離時に袋体を常に血液中に沈ませることができる。これは、遠心分離後のバフィーコートの位置を常に第３貯留部に一致させるのに有利である。
【００１８】
前記袋体は、継ぎ目のないシームレス構造を有することが好ましい。これにより、滑らかな凸曲面で構成された外表面を有する袋体を容易に作成することができる。その結果、遠心分離時に血液成分の移動が袋体の外表面によって妨げられる可能性が低減するので、白血球成分の回収率を向上させることができる。
【００１９】
前記袋体に前記流体が注入されていないとき、前記袋体の内容積が実質的にゼロになるように、前記袋体は変形することができることが好ましい。これにより、袋体内への空気の混入量を少なくすることができるので、遠心分離時の袋体の安定性を向上させることができる。これは、白血球成分の回収率の向上に有利である。
【００２０】
上記の本発明の血液成分分離用装置は、前記袋体に前記流体を出し入れするために前記袋体と連通したチューブを更に備えていてもよい。この場合、前記チューブは、前記血液貯血槽外に導出されていることが好ましい。これにより、簡単な構成で、袋体内に貯留される液体の量を容易に調整することができる。
【００２１】
上記の本発明の血液成分分離用装置は、前記第１貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することができ、且つ、前記第２貯留部と前記第３貯留部との連通を遮断することができるように構成されていることが好ましい。これにより、遠心分離後に、白血球成分を、他成分の混入を抑えながら、効率よく回収することができる。
【００２２】
上記の本発明の血液成分分離用装置は、前記第３貯留部内の血液成分を前記血液貯留槽外に流出させるための流路を更に備えることが好ましい。これにより、遠心分離後に、白血球成分を効率よく回収することができる。
【００２３】
以下に、本発明をその好適な実施形態を示しながら詳細に説明する。但し、本発明は以下の実施形態に限定されないことはいうまでもない。以下の説明において参照する各図は、説明の便宜上、本発明の実施形態を構成する部材のうち、本発明を説明するために必要な主要部材のみを簡略化して示したものである。従って、本発明は以下の各図に示されていない任意の部材を備え得る。また、以下の各図では、実際の部材の寸法および各部材の寸法比率等は忠実に表されていない。
【００２４】
（実施形態１）
実施形態１では、血液貯留槽の容積を調整する容積調整部材を備えた血液成分分離用装置の基本的構成について説明する。
【００２５】
＜血液成分分離用装置の構成＞
図１は、本発明の実施形態１にかかる血液成分分離用装置１（以下、単に「装置１」という）の概略斜視図である。図２は、血液貯留槽２０から、支持部材９０を構成する一対の支持半体９１ａ，９１ｂを分離した状態を示した装置１の分解斜視図である。図３は、装置１の上下方向面に沿った断面斜視図である。図３において、一点鎖線１ａは、装置１の中心軸である。以下の説明の便宜のため、中心軸１ａに平行な方向を「上下方向」と言い、中心軸１ａに直交する平面に平行な方向を「水平方向」と言う。
【００２６】
図１、図２、図３に示すように、装置１は、血液を貯留するための血液貯留槽２０を備える。装置１は、血液貯留槽２０内に貯留した血液を各血液成分に遠心分離するために用いられる。
【００２７】
図３に示されているように、血液貯留槽２０は、第１貯留部２１と、第２貯留部２２と、第１貯留部２１と第２貯留部２２との間に設けられた第３貯留部２３とを備える。第３貯留部２３は、第１貯留部２１及び第２貯留部２２とそれぞれ互いに連通している。従って、第１貯留部２１と第２貯留部２２とは第３貯留部２３を介して互いに連通している。遠心分離時に各血液成分は、第１貯留部２１から第３貯留部２３を通って第２貯留部２２へ、またはその逆に、自由に移動することができる。装置１は、通常は、中心軸１ａを鉛直方向にして、第１貯留部２１を下にして使用される。
【００２８】
血液は、第２貯留部２２の上面に設けられた注入ポート２４を介して血液貯留槽２０内に注入される。血液貯留槽２０内に血液を貯留した装置１は、図１、図３の矢印Ｆの向きに遠心力が作用するように遠心分離機にかけられる。遠心分離後に、赤血球成分は第１貯留部２１に貯留され、血漿成分は第２貯留部２２に貯留され、白血球成分及び血小板を含むバフィーコート（白血球層）は第３貯留部２３に貯留される。
【００２９】
第１、第２、及び第３貯留部２１，２２，２３は、それぞれ中空の略円筒形状を有し、同軸に配置されている。第１貯留部２１と第２貯留部２２とは略同一の内径及び略同一の外径を有している。
【００３０】
第３貯留部２３の内周面は、中心軸１ａ方向において内径が略一定の滑らかな円筒面である。第１貯留部２１と第２貯留部２２とを連通させる第３貯留部２３がこのような内周面を有するので、遠心分離時に第３貯留部２３内を移動する血液成分が第３貯留部２３内に滞留しにくい。即ち、遠心分離時に、赤血球などの相対的に比重が大きな血球成分が第３貯留部２３を通って第２貯留部２２から第１貯留部２１へ移動するのが容易であり、また、血漿などの相対的に比重が小さな成分が第３貯留部２３を通って第１貯留部２１から第２貯留部２２へ移動するのが容易である。従って、第３貯留部２３の内周面が一定の内径を有する円筒面であることは、白血球成分の回収率の向上に有利である。
【００３１】
第３貯留部２３の内径は、第１貯留部２１及び第２貯留部２２の各内径より小さい。血液中の白血球成分の割合は相対的に小さいから、第３貯留部２３の内径を小さくすることにより、遠心分離後のバフィーコートの厚さ（上下方向寸法）を比較的大きくすることができる。これは、白血球成分を効率よく回収するのに有利である。
【００３２】
第２貯留部２２の下側（第３貯留部２３側）の内周面（底面）２２ａは、中心軸１ａに近づくにしたがって下降する（第３貯留部２３に近づく）ように傾斜した漏斗形状（即ち、円錐面形状又はテーパ面形状）を有していることが好ましい。内周面２２ａが傾斜していることは、遠心分離時に第２貯留部２２内の赤血球などの相対的に比重が大きな血球成分が第３貯留部２３を通過して第１貯留部２１へ移動するのを容易にする。
【００３３】
同様に、第１貯留部２１の上側（第３貯留部２３側）の内周面（上面）２１ａは、中心軸１ａに近づくにしたがって上昇する（第３貯留部２３に近づく）ように傾斜した漏斗形状（即ち、円錐面形状又はテーパ面形状）を有していることが好ましい。内周面２１ａが傾斜していることは、遠心分離時に第１貯留部２１内の血漿などの相対的に比重が小さな成分が第３貯留部２３を通過して第２貯留部２２へ移動するのを容易にする。
【００３４】
中心軸１ａを含む面に沿った断面において、第２貯留部２２の下側の内周面２２ａの水平方向に沿った面に対する傾斜角度、及び、第１貯留部２１の上側の内周面２１ａの水平方向に沿った面に対する傾斜角度は、特に制限はないが１０度〜４５度が好ましく、更には１５度〜３０度が好ましく、一例を挙げれば２０度に設定することができる。傾斜角度がこの数値範囲より大きいと、第１及び第２貯留部２１，２２の容積が小さくなる。傾斜角度がこの数値範囲より小さいと、遠心分離後に第２貯留部２２内に赤血球や白血球などが残存したり、第１貯留部２１内に白血球や血漿成分が残存したりして、白血球成分の回収率が低下する。第２貯留部２２の下側の内周面２２ａ及び第１貯留部２１の上側の内周面２１ａは、正確な円錐面である必要はなく、例えば内周面２１ａ，２２ａの傾斜角度が中心軸１ａからの水平方向に沿った距離によって変化する傾斜面であってもよい。
【００３５】
第２貯留部２２の上面の中央に、柱状形状のノブ２５が上方に向かって突出している。ノブ２５は、装置１を手で掴んで移動する際の取っ手として利用することができる。ノブ２５の側面に通気フィルタ２６（図１参照）が設けられている。通気フィルタ２６は、気体は通過させるが液体は通過させず、また、細菌等も通過させない性質を有するフィルタである。通気フィルタ２６を介して血液貯留槽２０内と外界とが気体連通している。注入ポート２４を介して空の血液貯留槽２０内に血液が注入されると、元々血液貯留槽２０内に存在していた空気が通気フィルタ２６を介して血液貯留槽２０外に排出される。その結果、血液貯留槽２０内の圧力が過度に高まることが軽減され、血液貯留槽２０内への血液の注入速度を低下させることなく、所望の量の血液を血液貯留槽２０内に注入することが可能となる。なお、本実施形態ではノブ２５の側面に通気フィルタ２６を設けたが、通気フィルタ２６をノブ２５以外の位置に設けてもよい。但し、通気フィルタ２６は、一旦、血液に触れて濡れてしまうと、その通気性が低下してしまう。従って、通気フィルタ２６は、第２貯留部２２の、血液に触れる可能性が低い箇所に設けることが好ましい。
【００３６】
本実施形態では、ノブ２５は略円柱形状を有しているが、これ以外の任意の形状であってもよい。例えば、指を挿入することができるように逆「Ｕ」字形状を有していてもよい。また、ノブ２５の内部は中空でなくてもよい。
【００３７】
第１、第２、及び第３貯留部２１，２２，２３を含む血液貯留槽２０の材料は、血液を貯留した状態においてその形状が変化しない（即ち、形状保持性を有する）程度の機械的強度を有することが好ましく、更には、遠心分離時に血液に作用する遠心力によっても変形が小さく抑えられるように比較的高い剛性を有することが好ましい。また、その内部に貯留された血液を外から視認することができるように透明性を有することが好ましい。このような材料としては、特に制限はないが、例えば、ポリカーボネート、ポリエチレン、ＰＰ（ポリプロピレン）、ポリエステル、ポリメチルペンテン、メタクリル、ＡＢＳ樹脂（アクリロニトリル・ブタジエン・スチレン共重合体）、ＰＥＴ樹脂（ポリエチレンテレフタレート）、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）等の樹脂材料を挙げることができる。
【００３８】
血液貯留槽２０の製造方法は、特に制限はない。本実施形態では、別個に成形された複数の部材を中心軸１ａ方向に液密に結合し一体化して血液貯留槽２０を形成している。隣り合う部材間の結合部には必要に応じてＯリングを介在させることができる。但し、これ以外の方法で血液貯留槽２０を作成することも可能である。例えば、ブロー成形法等により血液貯留槽２０の全部又はその大部分を一体的に成形することもできる。
【００３９】
血液貯留槽２０には支持部材９０（図１参照）が装着されてもよい。図２に示すように、本実施形態１では、支持部材９０は、それぞれが半円筒形状を有する支持半体９１ａ，９１ｂで構成される。支持半体９１ａ，９１ｂは、第１貯留部２１と第２貯留部２２との間に、第３貯留部２３に対向させて血液貯留槽２０に装着される。支持半体９１ａと支持半体９１ｂとは、ネジ等の締結部材（図示せず）を用いて相互に結合される。支持半体９１ａ，９１ｂの下端が第１貯留部２１に当接し、その上端が第２貯留部２２に当接する。図１に示されているように、血液貯留槽２０に支持部材９０を装着したとき、支持部材９０の外周面は、第１貯留部２１及び第２貯留部２２の外周面と略同一の円筒面を形成する。
【００４０】
支持部材９０は、遠心分離時に血液貯留槽２０内の血液に作用する遠心力によって血液貯留槽２０（特に第３貯留部２３）が屈曲変形や座屈変形するのを防止する。従って、支持部材９０は、実質的に剛体とみなしうる程度の高い機械的強度を有することが好ましい。また、支持部材９０を血液貯留槽２０に装着した状態（図１参照）において支持部材９０を介して第３貯留部２３内の血液を透視することができるように、支持部材９０は透明性を有していることが好ましい。このような観点から、支持部材９０の材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリオキシメチレン、ポリエーテルエーテルケトンなどの樹脂材料を例示することができる。
【００４１】
図３に示されているように、第１貯留部２１内に、袋体８０が収納されている。袋体８０は、密閉な袋状の容器（袋状物）であり、自由に変形可能な可撓性を有している。柔軟なチューブ８２が袋体８０に接続されて、袋体８０内と連通している。チューブ８２は、第１貯留部２１の上壁に設けられた導出孔２１ｈを貫通して、血液貯血槽２０外に導出されている。チューブ８２の末端（袋体８０とは反対側端）から流体を袋体８０内に注入する。袋体８０は、その内部に注入された流体の量に応じて変形しその体積が変化する。袋体８０及びチューブ８２は液密にシールされており、袋体８０内に注入された流体は、血液貯留槽２０内に貯留された血液とは隔離される。チューブ８２の血液貯留槽２０外の部分には、チューブ８２を押し潰すことによりチューブ８２内の流路を開閉する公知のクランプ（図示せず）が装着されている。
【００４２】
袋体８０内に流体を注入するための流体注入装置は、制限はないが、例えばシリンジを用いることができる。この場合、シリンジの口部（雄ルアー）がチューブ８２の末端に接続される。シリンジのプランジャの押し込み量を調整することにより、袋体８０内に貯留される流体の量を調整することができる。チューブ８２と流体注入装置との接続を容易且つ確実にするために、チューブ８２の末端にコネクタが設けられていてもよい。
【００４３】
袋体８０の材料は、制限はないが、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＥ（ポリエチレン）、シリコーンなどの柔軟性を有する樹脂材料を例示することができる。注入された流体によって袋体８０がゴム風船のように延伸変形できるように、ゴム弾性を有する材料を使用することもできる。
【００４４】
袋体８０の形状は、制限はないが、扁平形状、球形状、卵型形状、棒状、中央が開口したドーナツ形状など任意である。但し、遠心分離時に血液成分が袋体８０の外表面に付着することによって血液成分の移動が妨げられることがないように、袋体８０の外表面は滑らかな凸曲面で構成されていることが好ましく、また、外表面に凹凸やシワが可能な限り少ないことが望ましい。また、血液成分の付着を抑制するために、袋体８０の外表面にコーティングが施されていてもよい。
【００４５】
袋体８０の製造方法は、制限はなく、例えば、同一寸法の２枚のシートを重ね合わせて、その周囲をシール（例えばヒートシール）して製造する方法や、溶融した材料に空気を吹き込んで膨らませるインフレーション法、金型内で溶融した材料に空気を吹き込んで膨らませ成形するブロー成形法等、任意の方法で製造することができる。中でも、インフレーション法及びブロー成形法は、継ぎ目のないシームレス構造の袋体８０を形成することができ、その外表面を滑らかな凸曲面で構成することが容易であるので好ましい。
【００４６】
袋体８０内に注入される流体は、制限はなく、液体及び気体のいずれでもよい。但し、流体は非圧縮性を有することが好ましい。流体が圧縮性を有すると、遠心分離時の圧力によって袋体８０の体積が変化する。この結果、遠心分離中と遠心分離後とでバフィーコートの位置が変化し、バフィーコート中に赤血球成分が混入する等して白血球成分の回収率が低下するからである。また、流体は、血液と同じかそれより大きな比重を有することが好ましい。流体の比重が小さいと、袋体８０が血液面上に浮上してしまうからである。このような観点から、流体は液体であることが好ましい。流体として、例えば、生理食塩水やグリセリンを使用しうる。安全性の観点からは、生理食塩水が好ましい。
【００４７】
袋体８０は、流体が注入されていない空の状態では、その内容積が実質的にゼロになるようにしぼんでいることが好ましい（図３では、理解し易いように膨らんだ袋体８０が示されている）。流体を未注入の状態で袋体８０内に空気が存在すると、その後、袋体８０内に流体を注入するのに先立って、空気を吸い出す作業が必要である。また、空気が袋体８０内に混入したままにしておくと、遠心分離時に当該空気が圧縮されて、袋体８０の体積が変化する。
【００４８】
袋体８０に流体を注入すると、流体の注入量に応じて袋体８０は膨らみ、袋体８０の体積が増大する。袋体８０の体積が増大した分だけ、血液貯留槽２０の有効内容積（実際に血液を貯留することができる量）は減少する。袋体８０への流体の注入量を調整することにより、血液貯留槽２０の容積を調整することができる。即ち、袋体８０は、血液貯留槽２０の容積を調整可能な容積調整部材として機能する。
【００４９】
遠心分離される血液の血液量やヘマトクリット値に関わらずバフィーコートを第３貯留部２３内に形成するために、袋体８０は、遠心分離時に血液面上に浮上することなく、血液中に浸漬され続けることが好ましい。また、遠心分離時に袋体８０が第１貯留部２１内で移動して、第１貯留部２１と第３貯留部２３との境界部分を塞ぐことがないように、袋体８０は第１貯留部２１の底面近傍の位置に配置されることが好ましい。このための方策は、制限はないが、例えば、袋体８０に貯留する流体の比重を血液の比重（特に赤血球成分の比重）より大きくする、袋体８０に錘を付ける、袋体８０が移動しないように袋体８０を血液貯留槽２０の内壁面に保持するための保持構造を設ける、等を採用しうる。
【００５０】
＜使用方法＞
装置１の使用方法を説明する。
【００５１】
最初に、遠心分離される血液（骨髄液）を採取する。採取方法は任意であり、例えば、事前にヘパリンで湿潤させたシリンジを骨髄に十数か所穿刺し、所定量（例えば１００ｍｌ〜４００ｍｌ程度）の骨髄液を採取することができる。
【００５２】
次いで、採取した血液の血液量とヘマトクリット値を測定する。血液量及びヘマトクリット値から赤血球成分の量、血漿量を計算する。
【００５３】
支持半体９１ａ，９１ｂが装着されていない、空の血液貯留槽２０を準備する。袋体８０内には流体は注入されておらず、袋体８０の内容積は実質的にゼロである。流体（例えば生理食塩水）を貯留したシリンジをチューブ８２の末端に接続し、チューブ８２を介して袋体８０内に流体を注入する。袋体８０は流体が注入されることにより膨らみ、これにより血液貯留槽２０の容積は減少する。袋体８０への流体の注入量は、先に求めた赤血球成分量及び血漿量に基づいて、遠心分離後のバフィーコートが血液貯血槽２０の第３貯留部２３内に形成されるように決定される。所定量の流体を袋体８０に注入した後、チューブ８２をクランプし、チューブ８２の流路を閉じる。チューブ８２からシリンジを取り外す。
【００５４】
次いで、注入ポート２４を介して、採取した血液を血液貯留槽２０内に注入する。その後、注入ポート２４を閉じる。
【００５５】
なお、袋体８０内への流体の注入と血液貯留槽２０内への血液の注入の順序は上記に限定されず、上記とは逆であってもよい。
【００５６】
次いで、血液貯留槽２０に支持半体９１ａ，９１ｂ（支持部材９０）を装着する。クランプされたチューブ８２は、血液貯留槽２０と支持半体９１ａ，９１ｂとの間の空間に収納される。
【００５７】
その後、血液が充填された装置１を遠心分離機にかけ、遠心分離を行う。遠心力は、中心軸１ａと平行に、図１、図３の矢印Ｆの向きに作用する。血液は、第１貯留部２１内の赤血球成分と、第２貯留部２２内の血漿成分と、第３貯留部２３内のバフィーコート（白血球成分及び血小板）とに遠心分離される。
【００５８】
＜作用＞
本実施形態では、血液貯留槽２０内に、流体の注入量に応じて体積が変化する袋体８０が収納されている。遠心分離される血液の血液量やヘマトクリット値に応じて袋体２０内の流体の量を調整することにより、血液貯留槽２０の容積を調整することができる。これにより、血液量やヘマトクリット値が血液貯留槽２０に注入される血液ごとに異なっていても、遠心分離後のバフィーコートの位置を常に第３貯留部２３に一致させることができる。その結果、白血球成分の回収率を向上させることができる。
【００５９】
注入された流体の量に応じて体積が変化する袋体８０を血液貯留槽２０内に配置するという極めて簡単な構成で、バフィーコートを所望する位置に形成することができる。袋体８０の構造は簡単であるので、耐久性及びコスト低減に優れる。袋体８０内の流体は袋体８０外の血液から隔離されているので、安全性に優れる。流体が注入されていないときの袋体８０の体積は小さいので、袋体８０を内蔵することによる血液貯留槽２０の内容積の減少はわずかである。従って、血液貯留槽２０及び装置１を大型化することなく、血液貯留槽２０の容積の調整が可能になる。また、袋体８０を収納した血液貯留槽２０の構造は簡単であり、血液貯留槽２０及び装置１の製造は容易である。
【００６０】
袋体８０は、遠心分離後に赤血球成分が貯留される第１貯留部２１内に配置されているので、遠心分離時に袋体８を常に血液中に沈ませることができる。従って、遠心分離後にバフィーコートを安定的に第３貯留部２３に位置させることができる。これは、白血球成分の回収率の更なる向上に有利である。
【００６１】
実際の血液の遠心分離作業では、遠心分離後に、第３貯留部２３内の白血球成分を血液貯留槽２０外に取り出す工程を行う。白血球成分を、他成分の混入を抑えながら、効率よく回収するためには、第３貯留部２３と第１貯留部２１及び第２貯留部２２との連通を遮断した状態で、第３貯留部２３内の白血球成分を血液貯留槽２０外に流出させることが望ましい。これを可能にする構造を備えた血液成分分離用装置の構成は、限定はなく、種々のものを採用しうる。以下に、代表的な実施形態を例示的に説明する。
【００６２】
（実施形態２）
実施形態２では、移動可能な第１及び第２遮断部材が第３貯留部２３と第１貯留部２１との連通及び第３貯留部２３と第２貯留部２２との連通を遮断する血液成分分離用装置を説明する。
【００６３】
＜血液成分分離用装置の構成＞
図４は、本発明の実施形態２にかかる血液成分分離用装置２（以下、単に「装置２」という）の斜視図である。図５は、装置２の断面斜視図である。以下の説明において、本実施形態２の装置２を構成する部材のうち、実施形態１の装置１と同じ部材又は対応する部材には実施形態１と同じ符号を付すことにし、それらについての説明を省略する。以下、実施形態１の装置１との相違点を中心に本実施形態２の装置２を説明する。
【００６４】
図５に示されているように、第１貯留部２１内に円板状の第１遮断部材３１が設けられている。第１遮断部材３１の円筒面状の外周面に、第１Ｏリング５１が装着されている。第１遮断部材３１は、中空円筒形状の第１ロッド４１の下端に保持されている。第１ロッド４１は、中心軸１ａに沿って上方に延び、第２貯留部２２（ノブ２５）の上面を貫通している。第１ロッド４１の円筒状の外周壁には、第１ロッド４１の内外を連通させる第１孔４１ａ及び複数（本実施形態では２つ）の第２孔４１ｂが形成されている。第１孔４１ａは、第１遮断部材３１の近傍であってこれよりわずかに上の位置に設けられている。第２孔４１ｂは、第１遮断部材３１を第１貯留部２１と第３貯留部２３との連通を遮断する位置に配置したとき（後述する図８、図９参照）、第３貯留部２３の上端付近に位置するように設けられている。
【００６５】
第１ロッド４１内には、中空円筒形状を有する柔軟なチューブ４３が挿入されている。チューブ４３の下端は、第１ロッド４１に形成された第１孔４１ａを通って第１ロッド４１外に導出されている。第１ロッド４１から導出されたチューブ４３は下方に向かって湾曲され、その下端の開口は第１遮断部材３１の上面の近傍に位置している。
【００６６】
チューブ４３の上端は、第１ロッド４１の上端の開口から導出されている。図示を省略しているが、チューブ４３の上端には、シリンジの口部（オスルアー）と接続可能なコネクタ（メスコネクタ）が設けられている。
【００６７】
チューブ４３の外径は、第１ロッド４１の内径よりも小さい。従って、第１ロッド４１と、第１ロッド４１内のチューブ４３との間に、わずかな隙間が形成されている。
【００６８】
第２貯留部２２内に、円板状の第２遮断部材３２が設けられている。第２遮断部材３２の円筒面状の外周面に、第２Ｏリング５２が装着されている。第２遮断部材３２は、２本の第２ロッド４２の下端に保持されている。第２ロッド４２は、第１ロッド４１に対して対称位置に配置され、第１ロッド４１と平行に上方に延び、第２貯留部２２（ノブ２５）の上面を貫通している。第２ロッド４２の上端は、第２貯留部２２（ノブ２５）の上面より上に配された操作片４５に固定されている。
【００６９】
第１ロッド４１が、第２遮断部材３２及び操作片４５を貫通している。第１ロッド４１の外周壁と第２遮断部材３２との間を液密にシールするために、第３Ｏリング５３が第２遮断部材３２の第１ロッド４１が貫通する貫通孔の内周面に装着されている。
【００７０】
第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の材料は、Ｏリング５１，５２，５３が液密なシールを形成することができるように、実質的に剛体とみなしうる硬質材料であることが好ましい。また、第２遮断部材３２の材料は、遠心分離時に大きな遠心力が作用するのを回避するために比重の小さい材料であることが好ましく、血漿の比重（約１．０２７）より低比重であることが好ましい。このような観点から、第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の材料として、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、エチレン酢酸ビニル共重合樹脂（ＥＶＡ）などの樹脂材料を用いることができる。また、第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２への赤血球の付着を抑制するため、第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の上面に円錐面等の傾斜面を設けたり、コーティングを施したりすることが好ましい。
【００７１】
一方、Ｏリング５１，５２，５３としては、液密なシールを形成することができる汎用されているＯリングを用いることができる。その材料は、特に制限はないが、天然ゴム、イソプレンゴム、シリコーンゴム等のゴムや、スチレン系エラストマー、オレフィン系エラストマー、ポリウレタン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等のゴム弾性を有する材料（エラストマーとも呼ばれる）を使用することができる。
【００７２】
血液貯留槽２０外に突き出した第１ロッド４１を操作することにより、第１遮断部材３１及び第１ロッド４１を一体的に上下に移動させることができる。また、第２ロッド４２の上端に取り付けられた操作片４５を操作することにより、第２遮断部材３２、第２ロッド４２、及び、操作片４５を一体的に上下に移動させることができる。第１遮断部材３１を含むその一体化物の上下移動と第２遮断部材３２を含むその一体化物の上下移動とは互いに独立して行うことができる。
【００７３】
第２貯留部２２（ノブ２５）の上面と操作片４５との間にストッパー４７が挿入されている。ストッパー４７には、上下方向に延びた３つの切り欠き４７ｎが形成されている（後述する図７参照）。３つの切り欠き４７ｎに、第１ロッド４１及び２本の第２ロッド４２が挿入されている。ストッパー４７は、第２遮断部材３２、第２ロッド４２、及び、操作片４５からなる一体化物が下方に移動するのを規制している。ストッパー４７は、切り欠き４７ｎに沿って水平方向に移動させることにより、第２貯留部２２の上面と操作片４５との間に自由に抜き差しすることができる。
【００７４】
図５では、第１遮断部材３１の下面は袋体８０の上面に当接している。また、第２遮断部材３２は、第２貯留部２２の内周面に接触することなく第２貯留部２２内に浮かんでいる。第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の図５の位置を本発明では「初期位置」という。
【００７５】
装置２は、上記を除いて実施形態１の装置１と同じである。
【００７６】
＜使用方法＞
装置２の使用方法を説明する。
【００７７】
第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２が図５に示した初期位置にある血液貯留槽２０を準備する。実施形態１と同様にして、袋体８０内へ流体を注入し、血液貯留槽２０内へ血液を注入する。次いで、血液貯留槽２０に支持半体９１ａ，９１ｂ（支持部材９０）を装着して装置２を組み立てる。
【００７８】
次いで、装置２を遠心分離機にかけ、遠心分離を行う。遠心力は、中心軸１ａと平行に、図４、図５の矢印Ｆの向きに作用する。第１遮断部材３１の下面は袋体８０の上面に当接している。また、第２貯留部２２の上面と操作片４５との間にストッパー４７が挿入されている。従って、遠心分離時に遠心力Ｆが作用しても、第１遮断部材３１及び第２遮断部材３２の上下方向位置は、いずれも初期位置から変化することはない。
【００７９】
遠心分離後、装置２を遠心分離機から取り出す。バフィーコートが第３貯留部２３に形成されていることを確認した後、最初に、第１ロッド４１の上端を掴み、第１ロッド４１を上方に引き上げる。このとき、上昇する第１ロッド４１と一緒に第２遮断部材３２が上昇しないように、必要に応じて第１ロッド４１を掴んだ手とは別の手で操作片４５を下方に向かって抑えてもよい。第１ロッド４１を引き上げることにより、第１ロッド４１の下端に取り付けられた第１遮断部材３１が第１貯留部２１内で上方に向かって移動する。そして、図６に示すように、第１遮断部材３１に装着された第１Ｏリング５１が第３貯留部２３の下側の開口に嵌入する。かくして、第３貯留部２３の第１貯留部２１側の開口が第１遮断部材３１で塞がれる。この結果、第１貯留部２１と第３貯留部２３との連通が、第１遮断部材３１によって液密に遮断される。
【００８０】
次に、図７に示すように、第２貯留部２２の上面と操作片４５との間からストッパー４７を取り除く。続いて、操作片４５を下方に押し下げる。このとき、下降する操作片４５と一緒に第１遮断部材３１が下降しないように、必要に応じて操作片４５を押し下げる手とは別の手で第１ロッド４１の上端を上方に向かって引っ張ってもよい。操作片４５を押し下げることにより、第２ロッド４２の下端に取り付けられた第２遮断部材３２が第２貯留部２２内で下方に向かって移動する。そして、図８に示すように、第２遮断部材３２に装着された第２Ｏリング５２が第３貯留部２３の上側の開口に嵌入する。かくして、第３貯留部２３の第２貯留部２２側の開口が第２遮断部材３２で塞がれる。この結果、第２貯留部２２と第３貯留部２３との連通が、第２遮断部材３２によって液密に遮断される。
【００８１】
かくして、赤血球成分が貯留された第１貯留部２１と、白血球成分が貯留された第３貯留部２３と、血漿成分が貯留された第２貯留部２２とが、相互に液密に分断される。第１ロッド４１の第１孔４１ａから導出されたチューブ４３の下端、及び、第１ロッド４１の第２孔４１ｂは、第３貯留部２３内に開口している。
【００８２】
次に、チューブ４３の上端のコネクタ（図示せず）に空のシリンジの口部（オスルアー）を接続し、シリンジのプランジャを引く。これにより、第３貯留部２３内の白血球成分を、図９において矢印６５で示すように、チューブ４３内の流路（第１流路）６１を介してシリンジ内に吸い込み回収する。白血球成分が第３貯留部２３からシリンジへ移動するにしたがって、外界の空気が、矢印６６で示すように、第１ロッド４１とチューブ４３との間の隙間、及び、第１ロッド４１に設けられた第２孔４１ｂを順につなぐ流路（第２流路）６２を通って第３貯留部２３内に流入する。従って、第３貯留部２３内が過大に負圧になることはなく、白血球成分を容易に回収することができる。
【００８３】
更に、第３貯留部２３やチューブ４３内を生理食塩水で洗浄して、これらの内部に残存する白血球成分を更に回収してもよい。これは、以下のようにして行うことができる。チューブ４３の上端のコネクタから白血球成分を回収したシリンジを取り外し、この代わりに、生理食塩水を充填したシリンジを当該コネクタに接続する。そして、このシリンジから生理食塩水を、図１０において矢印６７で示すように、チューブ４３内の第１流路６１を介して第３貯留部２３内に注入する。このとき第３貯留部２３内に既に存在する空気は、矢印６８で示すように、第１ロッド４１に設けられた第２孔４１ｂ、及び、第１ロッド４１とチューブ４３との間の隙間を順につなぐ第２流路６２を通って、第３貯留部２３外に流出する。第３貯留部２３内に注入された生理食塩水は、上述の白血球成分の回収と同様、チューブ４３の上端に取り付けられたシリンジの吸引操作によって回収することもできる。流出した生理食塩水は、白血球成分を含んでいる。この回収した生理食塩水を遠心分離して、白血球成分の濃縮など公知の処理を行ってもよい。
【００８４】
＜作用＞
本実施形態２は、実施形態１の作用に加えて、以下の作用を奏する。
【００８５】
本実施形態２の装置２では、第１貯留部２１内に第１遮断部材３１が設けられており、第２貯留部２２内に第２遮断部材３２が設けられている。遠心分離後に、第１遮断部材３１を移動させて、第１貯留部２１と第３貯留部２３との境界部分を第１遮断部材３１で塞ぐことができ、また、第２遮断部材３２を移動させて、第２貯留部２２と第３貯留部２３との境界部分を第２遮断部材３２で塞ぐことができる。従って、血液を赤血球成分、血漿成分、及び白血球成分の３成分に遠心分離した後に血液貯血槽２０内が３部分に液密に分割される。この状態で、第１流路６１を介して第３貯留部２３内の白血球成分を回収することができる。更に、第１流路６１を介して第３貯留部２３内に残留する白血球成分を生理食塩水とともに回収することができる。このため、白血球成分を、他成分（赤血球成分や血漿成分など）が混入することなく、効率よく回収することができる。
【００８６】
後述する実施形態３と異なり、第１貯留部２１と第３貯留部２３との境界部分及び第２貯留部２２と第３貯留部２３との境界部分を塞ぐために、当該境界部分で血液貯留槽２０を変形させたり押し潰したりする必要はない。従って、第３貯留部２３の内径を比較的大きく設定することが可能である。これにより、遠心分離時に各成分が第３貯留部２３を通過することが容易になるので、血液は容易に３成分に遠心分離される。これは、白血球成分を効率よく回収するのに有利である。また、支持部材９０を装着しない状態で血液貯留槽２０の形状保持性の向上に有利である。
【００８７】
第１遮蔽部材３１を保持する第１ロッド４１内にチューブ４３を挿入して二重管構造とし、内側管であるチューブ４３内に第１流路６１を形成し、チューブ４３（内側管）と外側管である第１ロッド４１との間に第２流路６２を形成している。両端が封止された第３貯留部２３と血液貯留槽２０外とを連通させる２つの流路６１，６２が形成されるので、第３貯留部２３内の圧力変動を抑えながら、第３貯留部２３内の白血球成分をスムーズに回収することができる。しかも、第１流路６１及び第２流路６２が第１遮蔽部材３１を保持する第１ロッド４１内に形成されるので、第１ロッド４１外に第１流路６１及び第２流路６２を形成する場合に比べて、装置１を構成する部品点数を少なくすることができ、装置１の構成を簡単化することができる。
【００８８】
上記の実施形態２において、第２ロッド４２を中空の棒状部材で構成し、当該第２ロッド４２の下端を第２遮断部材３２を上下方向に貫通する貫通孔に挿入し、当該第２ロッド４２の上端を操作片４５を貫通させてこれより上方に突出させてもよい。これにより、第２ロッド４２内に、液密にシールされた第３貯留部２３と血液貯留槽２０外とを連通させる第２流路６２を形成することができる。この場合、第１ロッド４１内に第２流路は不要となり、第１ロッド４１内には１つの流路（第１流路）のみが形成されればよい。従って、チューブ４３を省略することができる。
【００８９】
（実施形態３）
実施形態３では、第３貯留部２３と第１貯留部２１及び第２貯留部２２との境界部分を押し潰して変形させて、第３貯留部２３と第１貯留部２１及び第２貯留部２２との連通を遮断する血液成分分離用装置を説明する。
【００９０】
＜血液成分分離用装置の構成＞
図１１は、本発明の実施形態３にかかる血液成分分離用装置３（以下、単に「装置３」という）の斜視図である。図１２は、装置３の分解斜視図である。装置３は、血液貯留槽３２０と、血液貯留槽３２０に装着されてその姿勢を保持する３つの支持片３９０を備える。
【００９１】
図１３Ａは、血液貯留槽３２０の上方から見た斜視図、図１３Ｂは血液貯留槽３２０の下方から見た斜視図である。図１４Ａ及び図１４Ｂは、血液貯留槽３２０の垂直断面図である。図１４Ａ及び図１４Ｂにおいて、二点鎖線３ａは血液貯留槽３２０（即ち、装置３）の中心軸である。図１４Ａの断面及び図１４Ｂの断面は、中心軸３ａを含み互いに直交する。以下の説明の便宜のために、中心軸３ａに平行な方向を「上下方向」と言い、中心軸３ａに直交する平面に平行な方向を「水平方向」と言う。
【００９２】
以下の説明において、本実施形態３の装置３を構成する部材のうち、実施形態１の装置１と同じ部材又は対応する部材には実施形態１と同じ符号を付すことにし、それらについての説明を省略する。以下、実施形態１の装置１との相違点を中心に本実施形態３の装置３を説明する。
【００９３】
血液貯留槽３２０は、第１貯留部３２１と、第２貯留部３２２と、第１貯留部３２１と第２貯留部３２２との間に設けられた第３貯留部３２３とを備える。第１，第２，第３貯留部３２１，３２２，３２３は、実施形態１の第１，第２，第３貯留部２１，２２，２３に順に対応する。第１，第２，第３貯留部３２１，３２２，３２３の材料は、実施形態１の第１，第２，第３貯留部２１，２２，２３の材料と同じものを使用しうる。
【００９４】
第１貯留部３２１と第３貯留部３２３とは、第１接続部３０３ａを介して連通され、第２貯留部３２２と第３貯留部３２３とは、第２接続部３０３ｂを介して連通される。第１及び第２接続部３０３ａ，３０３ｂは、可撓性を有する。また、第１及び第２接続部３０３ａ，３０３ｂは、その内部に貯留される血液を視認可能とする観点から、透明性を有することが好ましい。このような観点から、第１及び第２接続部３０３ａ，３０３ｂの材料としては、例えば、ゴム、軟質ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリブタジエン（ＰＢＤ）、ポリウレタン、シリコーン、ポリ酢酸エチル等を挙げることができ、これらの中でも軟質ポリ塩化ビニルが特に望ましい。第１及び第２接続部３０３ａ，３０３ｂとしては、上記の可撓性を有する材料からなる中空円筒形状のチューブを用いることができる。
【００９５】
第１、第２、及び第３貯留部３２１，３２２，３２３は、いずれも同軸の略円筒状（または、略円板形状）を有している。第１貯留部３２１の外径と第２貯留部３２２の外径はほぼ同じであり、第３貯留部３２３の外径は第１貯留部３２１及び第２貯留部３２２の外径より小さい。第３貯留部３２３の内径及び容積は、第１貯留部３２１及び第２貯留部３２２のいずれの内径及び容積よりも小さい。
【００９６】
図１３Ａ及び図１３Ｂに示されているように、第３貯留部３２３の円筒面形状の外周面に、周方向に連続した溝３３５が形成されている。図１４Ｂに示されているように、第３貯留部３２３には、第３貯留部３２３の内部空間と第３貯留部３２３の外界とを連通させる第１ポート３３１及び第２ポート３３２が形成されている。第１ポート３３１は第３貯留部３２３の上側面（第２貯留部３２２に対向する側の面）に形成され、第２ポート３３２は第３貯留部３２３の下側面（第１貯留部３２１に対向する側の面）に形成されている。第１ポート３３１及び第２ポート３３２は、中心軸３ａに対して斜めに交差する向きに形成されている。
【００９７】
図１３Ａに示されているように、第１貯留部３２１の上面（第２貯留部３２２に対向する面）には、第２貯留部３２２側に向かって突出した３対のリブ３８１が形成されている。図１３Ｂに示されているように、第２貯留部３２２の下面（第１貯留部３２１に対向する面）には、第１貯留部３２１側に向かって突出した３対のリブ３８２が形成されている。３対のリブ３８１及び３対のリブ３８２は中心軸３ａ（図１４ａ及び図１４ｂを参照）に対して等角度間隔に配置され、中心軸３ａから放射状に延びている。中心軸３ａと平行な方向に沿って見たとき、３対のリブ３８１と３対のリブ３８２とは、中心軸３ａを中心とする回転方向の位置が同じである。
【００９８】
図１３Ａ及び図１４Ａに示されているように、第１貯留部３２１の上面に、血液を血液貯留槽３２０内に注入するための注入ポート３２４が設けられている。
【００９９】
図１３Ａ及び図１４Ｂに示されているように、第２貯留部３２２の上面の中央に、柱状形状のノブ２５が上方に向かって突出している。ノブ２５の側面に通気フィルタ２６が設けられている。
【０１００】
図１４Ａ及び図１４Ｂに示されているように、第１貯留部３２１内に、実施形態１で説明したのと同じ袋体８０が収納されている。袋体８０に接続された柔軟なチューブ８２が、第１貯留部３２１の側面に設けられた導出孔３２１ｈを貫通して、血液貯血槽３２０外に導出されている。チューブ８２の血液貯留槽３２０外の部分には、チューブ８２を押し潰すことによりチューブ８２内の流路を開閉するクランプ（図示せず）が装着されていてもよい。
【０１０１】
図１５に示すように、第３貯留部３２３の第１ポート３３１（図１３Ｂ、図１４Ｂ参照）に、可撓性を有する第１チューブ３６１の一端が接続される。第１チューブ３６１の他端には第１コネクタ３６１ｃが取り付けられる。第３貯留部３２３の第２ポート３３２（図１３Ａ、図１４Ｂ参照）に、可撓性を有する第２チューブ３６２の一端が接続される。第２チューブ３６２の他端には第２コネクタ３６２ｃが取り付けられる。図示していないが、注入ポート３２４にも、他端にコネクタが取り付けられた可撓性を有するチューブの一端が接続されてもよい。
【０１０２】
第１貯留部３２１と第３貯留部３２３とは、可撓性を有する第１接続部３０３ａによって接続され、第２貯留部３２２と第３貯留部３２３とは、同じく可撓性を有する第２接続部３０３ｂによって接続されている。従って、実施形態１，２の血液貯留槽２０と異なり、本実施形態３の血液貯留槽３２０の姿勢は不安定であり、血液貯留槽３２０は姿勢の自己保持性（即ち、形状保持性）を有しない。そこで、図１１及び図１２に示すように、支持部材としての３つの支持片３９０を血液貯留槽３２０に装着することにより、血液貯留槽３２０の姿勢が一定に保持される。
【０１０３】
支持片３９０は、全体として柱状形状を有している。支持片３９０の長手方向の一端は第１接続部３９１であり、他端は第２接続部３９２である。支持片３９０の第１接続部３９１と第２接続部３９２とのほぼ中間の位置に、第３接続部３９３が突出している。
【０１０４】
図１２に示すように、支持片３９０は、第１貯留部３２１と第２貯留部３２２との間に配置されるように血液貯留槽３２０に装着される。第１接続部３９１は、第１貯留部３２１に形成されたリブ３８１と嵌合することにより、第１貯留部３２１に接続され固定される。同様に、第２接続部３９２は、第２貯留部３２２に形成されたリブ３８２と嵌合することにより、第２貯留部３２２に接続され固定される。第３接続部３９３は、第３貯留部３２３の外周面に形成された溝３３５に嵌入することにより、第３貯留部３２３に接続され固定される。かくして、図１１に示されているように、３つの支持片３９０により、第１貯留部３２１、第１接続部３０３ａ、第３貯留部３２３、第２接続部３０３ｂ、第２貯留部３２２は、中心軸３ａに沿って同軸に位置決めされ、これらの姿勢は安定的に保持される。３つの支持片３９０は、中心軸３ａに対して等角度間隔で配置される。隣り合う支持片３９０は互いに離間しており、その間から第１接続部３０３ａ、第２接続部３０３ｂ、第３貯留部３２３を見通すことができる。
【０１０５】
支持片３９０には、第１スリット３９５ａ及び第２スリット３９５ｂが形成されている。スリット３９５ａ，３９５ｂはいずれも略Ｌ字形状を有し、第３貯留部３２３とは反対側の面に開口した水平部分と、水平部分から第１貯留部３２１側に延びた垂直部分とを備える。スリット３９５ａ，３９５ｂの幅は、垂直部分の最深部（第１貯留部３２１に最も近い部分）に近づくにしたがって細くなっている。
【０１０６】
図１１に示されているように、チューブ３６１，３６２は第１スリット３９５ａに挿入されて固定される。スリット３９５ａの垂直部分にチューブ３６１，３６２を挿入すると、可撓性を有するチューブ３６１，３６２は直径方向に圧縮変形せしめられ、その内部の流路が閉塞される。
【０１０７】
同様に、チューブ８２は第２スリット３９５ｂに挿入されて固定される。スリット３９５ｂの垂直部分にチューブ８２を挿入すると、可撓性を有するチューブ８２は直径方向に圧縮変形せしめられ、その内部の流路が閉塞される。
【０１０８】
支持片３９０は、遠心分離時の遠心力に抗して血液貯留槽３２０の姿勢を保持する必要があるので、実質的に剛体とみなしうる程度の高い機械的強度を有することが好ましい。また、支持片３９０を介して第３貯留部３２３等を透視することができるように、支持片３９０は透明性を有していることが好ましい。このような観点から、支持片３９０の材料としては、例えば、ポリカーボネート、ポリプロピレン、硬質ポリ塩化ビニル、ポリオキシメチレン、ポリエーテルエーテルケトンなどの樹脂材料を例示することができる。
【０１０９】
装置３は、上記を除いて実施形態１の装置１と同じである。
【０１１０】
＜使用方法＞
装置３の使用方法を説明する。
【０１１１】
空の血液貯留槽３２０に３つの支持片３９０が装着された装置３を準備する。チューブ３６１，３６２は第１スリット３９５ａに挿入されて、その流路が閉塞されている。一方、チューブ８２は、第２スリット３９５ｂに挿入されていない。袋体８０内には流体は注入されておらず、袋体８０の内容積は実質的にゼロである。
【０１１２】
実施形態１，２と同様にして、チューブ８２を介して袋体８０内に流体を注入する。所定量の流体を袋体８０に注入した後、チューブ８２を第２スリット３９５ｂに挿入してその流路を閉塞する。
【０１１３】
次いで、注入ポート３２４を介して、採取した血液を血液貯留槽３２０内に注入する。その後、注入ポート３２４を閉じる。
【０１１４】
なお、袋体８０内への流体の注入と血液貯留槽３２０内への血液の注入の順序は上記に限定されず、上記とは逆であってもよい。
【０１１５】
次いで、装置３を遠心分離機にかけ、遠心分離を行う。遠心力は、中心軸３ａと平行に、図１１の矢印Ｆの向きに作用する。
【０１１６】
遠心分離後、装置３を遠心分離機から取り出す。バフィーコートが第３貯留部３２３に形成されていることを確認した後、第１接続部３０３ａ及び第２接続部３０３ｂをクランプし、その内部の流路を閉塞する。クランプは、鉗子、板クランプなど、可撓性を有するチューブの流路を閉塞するのに用いられる任意の器具を用いて行うことができる。これにより、第１貯留部３２１と第３貯留部３２３との連通、及び、第２貯留部３２２と第３貯留部３２３との連通が、いずれも液密に遮断される。
【０１１７】
次に、チューブ３６１，３６２を第１スリット３９５ａから取り出す。第１チューブ３６１の末端のコネクタ３６１ｃに、生理食塩水を満たした第１シリンジを接続し、第２チューブ３６２の末端のコネクタ３６２ｃに空の第２シリンジを接続する。そして、第１シリンジ内の生理食塩水を第３貯留部３２３内に注入し、第３貯留部３２３内の白血球成分を生理食塩水で洗い流しながら押し出して、第２シリンジ内に回収する。
【０１１８】
回収した白血球成分を別の容器に移し替えて必要に応じてさらに遠心分離して、白血球成分の濃縮など公知の処理を行ってもよい。
【０１１９】
＜作用＞
本実施形態３は、実施形態１の作用に加えて、以下の作用を奏する。
【０１２０】
本実施形態３の装置３では、第１貯留部３２１と第３貯留部３２３とが、可撓性を有する筒状の第１接続部３０３ａで接続されており、第２貯留部３２２と第３貯留部３２３とが、可撓性を有する筒状の第２接続部３０３ｂで接続されている。遠心分離後に接続部３０３ａ，３０３ｂをクランプしてその流路を塞ぐことができる。従って、血液を赤血球成分、血漿成分、及び白血球成分の３成分に遠心分離した後に血液貯血槽３２０内が３部分に液密に分割される。この状態で、チューブ３６１，３６２内の流路を介して第３貯留部３２３内の白血球成分を回収することができる。このため、白血球成分を、他成分（赤血球成分や血漿成分など）が混入することなく、効率よく回収することができる。
【０１２１】
実施形態２と同様に、両端が封止された第３貯留部３２３と血液貯留槽３２０外とを連通させる２つのチューブ（流路）６１，６２を備えるので、第３貯留部３２３内の圧力変動を抑えながら、第３貯留部３２３内の白血球成分をスムーズに回収することができる。
【０１２２】
（各種変形例）
上記の実施形態１〜３は例示にすぎない。本発明は、上記の実施形態１〜３に限定されず、適宜変更することができる。
【０１２３】
上記の実施形態１〜３では、袋体８０は、第１貯留部内に配置されていたが、血液貯留槽内の血液中に浸漬される限り、第２貯留部又は第３貯留部に配置してもよい。但し、袋体８０を第２貯留部に配置すると、バフィーコートの位置調整が困難となる。また、袋体８０を第３貯留部に配置すると、遠心分離時に血液成分が第３貯留部を通過するのを妨げる可能性がある。従って、袋体８０は、遠心分離後に赤血球成分が貯留される第１貯留部内に配置されることが好ましい。
【０１２４】
上記の実施形態１〜３では、血液貯血槽内に収納される袋体８０の数は１つであったが、袋体８０の数は２以上であってもよい。この場合、複数の袋体８０に共通する１本のチューブ８２が接続されていてもよく、複数の袋体８０のそれぞれにチューブ８２が接続されていてもよい。複数の袋体８０が同一の貯留部内に配置されている必要はなく、第１〜第３貯留部のうちの少なくとも２つに袋体８０がそれぞれ配置されていてもよい。
【０１２５】
上記の実施形態１〜３では、チューブ８２は、第１貯留部から血液貯留槽外に導出されていたが、本発明はこれに限定されず、第３貯留部又は第２貯留部から血液貯留槽外に導出されていてもよい。但し、チューブ８２が、第１貯留部と第３貯留部との連通の遮断、及び、第２貯留部と第３貯留部との連通の遮断を妨げないように、チューブ８２を配置することが好ましい。一般には、袋体８０が収納された貯留部から、当該袋体８０に接続されたチューブ８２を血液貯留槽外に導出することが好ましい。
【０１２６】
上記の実施形態２では、第１遮断部材３１が初期位置にあるとき（図５）、第１遮断部材３１は袋体８０上に載置されていたが、本発明はこれに限定されない。初期位置にある第１遮断部材３１が第１貯留部２１の底面に当接していてもよい。この場合、袋体８０は、第１遮断部材３１の移動を妨げないように、中心軸１ａから外れた位置に配置することができる。
【０１２７】
遠心分離後に、第１貯留部と第３貯留部との連通を遮断し、且つ、第２貯留部と第３貯留部との連通を遮断するための構造は、実施形態２，３に限定されない。例えば、第３貯留部と第１貯留部及び第２貯留部との境界部分のそれぞれに、バルーンを配置してもよい。当該バルーンに流体を注入して膨らませることによって、第３貯留部と第１貯留部及び第２貯留部との連通を遮断することができる。あるいは、第３貯留部と第１貯留部及び第２貯留部との境界部分のそれぞれに、レンズシャッターと同様の構造を有する、開閉可能な複数の羽根を配置してもよい。血液貯留槽外から複数の羽根を操作して、第３貯留部と第１貯留部及び第２貯留部との連通を遮断することができる。
【産業上の利用可能性】
【０１２８】
本発明の利用分野は、特に制限はなく、血液を遠心分離する必要がある分野に広範囲に利用することができる。中でも、血液中の必要な成分のみを患者に輸血する成分輸血などを行う場合の血液成分の分離、白血球成分を主として用いる骨髄移植、再生医療の分野に好ましく利用することができる。
【符号の説明】
【０１２９】
１，２，３  血液成分分離用装置
２０，３２０  血液貯留槽
２１，３２１  第１貯留部
２２，３２２  第２貯留部
２３，３２３  第３貯留部
６１  第１流路
６２  第２流路
８０  袋体
８２  袋体と連通したチューブ
３６１  第１チューブ（第１流路）
３６２  第２チューブ（第２流路）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
2015054181.tif 000015
【図１３Ｂ】
2015054181.tif 000016
【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
2015054181.tif 000019
【図１６】
2015054181.tif 000020
【図１７】
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