(57)【要約】【課題】他の流体ラインとの接続時に、気密性や液密性を向上させた医療用キャップ付コネクタを提供する。【解決手段】キャップ付コネクタ１０は、医療用流体ラインの開口端に取り付けられるメスコネクタ１２と、前記メスコネクタ１２の開口を覆うキャップ２０と、を備える。前記キャップ２０は、第一の操作により前記メスコネクタ１２の外部から前記メスコネクタ１２の内部の第一進入位置まで進入し、第二の操作により前記メスコネクタ１２の内部の前記第一進入位置から第二進入位置まで進入するボス部２６であって、前記第一進入位置において、前記メスコネクタ１２の内面との間に間隙を形成するボス２６部を有する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用流体ラインの開口端に取り付けられるメスコネクタと、
前記メスコネクタの開口を覆うキャップと、
を備えた医療用キャップ付コネクタであって、
前記キャップは、第一の操作により前記メスコネクタ外部から前記メスコネクタ内部の第一進入位置まで進入し、第二の操作により前記メスコネクタ内部の前記第一進入位置から第二進入位置まで進入する進入部であって、前記第一進入位置において、前記メスコネクタの内面との間に間隙を形成する進入部を有する、
ことを特徴とする医療用キャップ付コネクタ。
【請求項２】
請求項１に記載の医療用キャップ付コネクタであって、
前記キャップは、
当該キャップに突設されたボス部が前記第一進入位置に到達した際に、前記メスコネクタの一部と当接することにより、第一の操作による前記ボス部の更なる進入を規制する第一規制部を有する、
ことを特徴とする医療用キャップ付コネクタ。
【請求項３】
請求項２に記載の医療用キャップ付コネクタであって、
前記第一の操作は、前記キャップを前記メスコネクタに対して軸方向に移動させる操作であり、
前記第二の操作は、前記第一進入位置において、前記キャップを前記メスコネクタに対して軸周りに回転させる操作を含む、
ことを特徴とする医療用キャップ付コネクタ。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１項に記載の医療用キャップ付コネクタであって、
前記進入部は、先端に近づくにつれて縮径する外形を有し、
前記メスコネクタは、奥側に進むにつれて縮径する内形を有する、
ことを特徴とする医療用キャップ付コネクタ。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか１項に記載の医療用キャップ付コネクタであって、
前記キャップは、前記メスコネクタの一部と当接することにより、前記ボス部の前記メスコネクタ内部から完全離脱を規制する抜け防止部を有する、
ことを特徴とする医療用キャップ付コネクタ。
【請求項６】
医療用流体ラインの開口端に取り付けられるメスコネクタと、
前記メスコネクタの開口を覆うキャップと、
を備えた医療用キャップ付コネクタであって、
前記キャップは、
前記メスコネクタの外周を覆う外筒と、
外筒の一端を覆う天部と、
前記外筒内において軸方向に突出し、前記メスコネクタの内部に進入するボス部であって、前記メスコネクタ内部の第一進入位置まで進入した際に前記メスコネクタ内面との間に間隙を有するボス部と、
前記ボス部が前記第一進入位置まで進入した際に、前記メスコネクタの一部と当接することで前記ボス部の更なる進入を規制する第一規制部と、
前記外筒の内面に形成され、前記メスコネクタの外周面に形成された雄ネジと螺合する雌ネジであって、前記ボス部が前記第一進入位置まで到達した際に、前記メスコネクタの外周面に形成された雌ネジと螺合開始し、前記キャップを軸周りに回転させることにより、前記ボス部を前記第一進入位置より奥側に案内する雌ネジと、
を有することを特徴とする医療用キャップ付コネクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用流体ラインの開口端に取り付けられるメスコネクタと、前記メスコネクタの開口を覆うキャップとを備えた医療用キャップ付コネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液浄化用体外循環回路等の医療用流体回路には、医療用流体（例えば血液等）が流れる流体ラインが設けられている。かかる流体ラインには、他の流体ラインが接続されることがあるため、通常、流体ラインの開口端には、他の流体ラインの開口端が接続可能なコネクタが設けられている。前記コネクタが、他の医療用流体ラインの開口端が挿し込まれる筒状のメスコネクタである場合、当該メスコネクタには、汚染防止のために、キャップが取り付けられることがある。
【０００３】
特許文献１には、かかるメスコネクタに装着されるキャップが開示されている。特許文献１におけるキャップは、筒状の本体と、当該本体の内部に突設された装着部を有しており、装着部は、基端側（メスコネクタから遠い側）から順に、外形がほぼ一定の平坦部と、平坦部に段部を介して先端側（メスコネクタに近い側）に向けて先細りのテーパ部が並ぶ形状となっている。また、キャップ本体の内周面には、メスコネクタの外周面に形成された雄ネジと螺合可能な雌ネジが形成されている。かかるキャップによれば、メスコネクタがルアーテーパ−を有する場合でも、キャップの装着部をメスコネクタの奥側まで挿入すれば、メスコネクタの内表面と装着部の外表面（平坦部）とを密着させることができ、気密性や液密性を向上させることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第４２７６１３４号公報
【特許文献２】特開２０１２−１６４７２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで、こうした医療用キャップ付コネクタは、キャップをメスコネクタに取り付けた状態で、滅菌のための熱処理が施される。この熱処理の際に、メスコネクタの材質によっては、その形状が変化することがあった。メスコネクタの材質として、例えば、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）等の軟質材料を使用することがあるが、かかる材料は、耐薬性に優れる一方で、熱収縮しやすいという性質を有している。
【０００６】
しかし、軟質材料からなるメスコネクタに、特許文献１に記載されているようなキャップを取り付けたまま熱処理を施した場合は、メスコネクタが熱収縮する過程で、当該メスコネクタの内表面が装着部の外表面に当たり、当該装着部の外表面に沿った形状に変形してしまうことになる。このように変形したメスコネクタは、他の流体ラインへの接続時に、気密性や液密性が不十分な可能性を有している。
【０００７】
かかる問題を避けるためには、キャップの装着部をメスコネクタの奥側まで挿入せず、装着部の一部のみがメスコネクタ内部に入り込んだ状態で、熱処理を施せばよい。しかし、特許文献１のキャップは、当該キャップをメスコネクタに装着するための雌ネジが、キャップ本体の先端から基端まで連続して形成されている。そのため、特許文献１のキャップにおいては、キャップをメスコネクタに取り付ける際に、装着部の挿入量に留意することが難しく、装着部をメスコネクタの奥側まで挿入してしまう可能性があった。また、特許文献２にもメスコネクタに装着されるキャップが開示されているが、このキャップも、キャップのメスコネクタに対する挿入量を規制することは考慮されていない。
【０００８】
そこで、本発明では、他の流体ラインとの接続時に、気密性や液密性を向上させた医療用キャップ付コネクタを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明のキャップ付コネクタは、医療用流体ラインの開口端に取り付けられるメスコネクタと、前記メスコネクタの開口を覆うキャップと、を備えた医療用キャップ付コネクタであって、前記キャップは、第一の操作により前記メスコネクタ外部から前記メスコネクタ内部の第一進入位置まで進入し、第二の操作により前記メスコネクタ内部の前記第一進入位置から第二進入位置まで進入する進入部であって、前記第一進入位置において、前記メスコネクタの内面との間に間隙を形成する進入部を有する、ことを特徴とする。
【００１０】
好適な態様では、前記キャップは、当該キャップに突設されたボス部が前記第一進入位置に到達した際に、前記メスコネクタの一部と当接することにより、第一の操作による前記ボス部の更なる進入を規制する第一規制部を有する。他の好適な態様では、前記第一の操作は、前記キャップを前記メスコネクタに対して軸方向（本明細書において「軸」とは外筒が回転する際に回転運動の中心線をいい、「軸方向」とは前記中心線の長さ方向をいう）に移動させる操作であり、前記第二の操作は、前記第一進入位置において、前記キャップを前記メスコネクタに対して軸周りに回転させる操作を含む。さらに他の好適な態様では、前記進入部は、先端に近づくにつれて縮径する外形を有し、前記メスコネクタは、奥側に進むにつれて縮径する内形を有する。また、さらに他の好適な態様では、前記キャップは、前記メスコネクタの一部と当接することにより、前記ボス部の前記メスコネクタ内部から完全離脱を規制する抜け防止部を有する。
【００１１】
他の本発明であるキャップ付コネクタは、医療用流体ラインの開口端に取り付けられるメスコネクタと、前記メスコネクタの開口を覆うキャップと、を備えた医療用キャップ付コネクタであって、前記キャップは、前記メスコネクタの外周を覆う外筒と、外筒の一端を覆う天部と、前記外筒内において軸方向に突出し、前記メスコネクタの内部に進入するボス部であって、前記メスコネクタ内部の第一進入位置まで進入した際に前記メスコネクタ内面との間に間隙を有するボス部と、前記ボス部が前記第一進入位置まで進入した際に、前記メスコネクタの一部と当接することで前記ボス部の更なる進入を規制する第一規制部と、前記外筒の内面に形成され、前記メスコネクタの外周面に形成された雄ネジと螺合する雌ネジであって、前記ボス部が前記第一進入位置まで到達した際に、前記メスコネクタの外周面に形成された雌ネジと螺合開始し、前記キャップを回転させることにより、前記ボス部を前記第一進入位置より奥側に案内する雌ネジと、を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、第一進入位置まで進入する際の操作種類と、第一進入位置から第二進入位置まで進入する際の操作種類とが異なっているため、キャップ付コネクタの組立時にはキャップのメスコネクタへの接続量を明確に意識することができ、また、キャップ付コネクタの使用時には他の流体ラインとの接続時に気密性や液密性を向上させることができるという効果を有するものである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明の実施形態であるキャップ付コネクタの組付前における断面図である。
【図２】キャップ付コネクタの組付後における断面図である。
【図３】キャップ付コネクタの使用可能状態における断面図である。
【図４】キャップの斜視図である。
【図５】静脈側血液回路の構成を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明の実施形態について図面を参照して説明する。図１〜図３は、本発明の実施形態である医療用キャップ付コネクタ１０の断面図である。このうち、図１はキャップ組付前における断面図、図２はキャップ組付後（第一進入位置）における断面図、図３は使用可能状態（第二進入位置）における断面図である。また、図４はキャップ２０の斜視図である。さらに、図５はキャップ付コネクタ１０が取り付けられた流体回路５０の構成図である。
【００１５】
このキャップ付コネクタ１０は、透析治療を行うための透析装置に接続される血液浄化用体外循環回路等の医療用流体回路で用いられるメスコネクタである。以下では、血液浄化用体外循環回路のうち、静脈側血液回路に用いられるメスコネクタを例に挙げて説明する。
【００１６】
周知の通り、血液浄化用体外循環回路は、動脈側血液回路および静脈側血液回路と、前記動脈側血液回路および静脈側血液回路の間に介装されて血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザで構成されている。動脈側血液回路の先端には、穿刺針が接続されるシャントコネクタが、途中には、しごき型の血液ポンプおよび除泡のためのエアトラップチャンバがそれぞれ配設され、基端は、ダイアライザの血液導入口に接続される。
【００１７】
図５は、医療用流体回路の一例である静脈側血液回路５０を示す図である。この静脈側血液回路５０の先端には、穿刺針が接続されるシャントコネクタ５１が、その途中には、除泡のためのエアトラップチャンバ５４が、その基端には、ダイアライザの血液導出口に接続されるためのダイアライザロックコネクタ５２が、それぞれ配設されている。さらに、エアトラップチャンバ５４には、モニタライン５６が接続されており、当該モニタライン５６の先端には、静脈圧センサとの接続用コネクタ５８が接続されている。また、エアトラップチャンバ５４には、メスコネクタ胴体６０を介して、キャップ付コネクタ１０が接続されている。静脈側血液回路５０を流れる血液に薬液を投入する場合は、当該キャップ付コネクタ１０のメスコネクタに、シリンジ等の他の流体ラインを接続し、薬液の投入を行う。メスコネクタは、汚染防止等のためにキャップで閉鎖可能となっている。
【００１８】
次に、このキャップ付コネクタ１０の構成について詳説する。キャップ付コネクタ１０は、他の流体ラインと接続可能なメスコネクタ１２と、当該メスコネクタ１２を閉鎖可能なキャップ２０とに大別される。メスコネクタ１２は、耐薬性に優れた材料、例えば、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）等からなる。メスコネクタ１２は、略円筒形となっており、その内径は、奥側（深さ方向）に進むにつれ縮径している。したがって、メスコネクタ１２の内表面は、テーパ面となっている。また、メスコネクタ１２の外周には、キャップ２０と螺合接続するための雄ネジ１６が形成されている。
【００１９】
キャップ２０は、耐熱性に優れた硬質性の材料からなり、例えば、ポリプロピレン（ＰＰ）やポリカーボネート（ＰＣ）等を挙げることができる。キャップ２０は、メスコネクタ１２を覆える程度の略円筒形となっており、メスコネクタ１２の外周を覆う外筒２２と、外筒２２の一端を覆う天部２４と、外筒２２内において軸方向に突出するボス部２６とに大別される。また、キャップ２０には、メスコネクタ胴体６０に挿通される接続リング２８と、当該接続リング２８とキャップ２０本体とを接続する接続板３０とが設けられている。
【００２０】
キャップ２０は、メスコネクタ胴体６０を接続リング２８に挿通することで当該メスコネクタ胴体６０に取り付けられ、メスコネクタ１２は、メスコネクタ胴体６０の開口端に配設される。その後、キャップ２０は、メスコネクタ１２の開口を覆うように、当該メスコネクタ１２に接続される。互いに接続されたキャップ２０およびメスコネクタ１２は、静脈側血液回路５０として使用されるために、滅菌のための熱処理が施される。以下では、キャップ２０およびメスコネクタ１２がメスコネクタ胴体６０に取り付けられる一方で、キャップ２０をメスコネクタ１２に接続する前の状態（すなわち図１の状態）を、「組付前」と呼ぶ。また、滅菌処理のために、キャップ２０をメスコネクタ１２に接続した状態（すなわち図２の状態）を「組付後」と呼び、静脈側血液回路５０が使用可能になった状態（すなわち図３の状態）を「使用可能状態」と呼ぶ。
【００２１】
ここで、従来技術におけるキャップ付コネクタでは、キャップとメスコネクタの接続状態が、熱処理の前後、すなわち、組付後と使用可能状態とで同じであった。つまり、従来技術におけるコネクタは、キャップの天部がメスコネクタの先端面に当たるまで、キャップをメスコネクタに螺合させることが可能なため、ボス部をメスコネクタの内壁面の奥側まで進入させた状態で滅菌のための熱処理を行うことがあった。
【００２２】
しかし、ボス部をメスコネクタの内壁面の奥側（深さ方向）まで進入させた状態で熱処理を行った場合、最終的に、メスコネクタの内表面がボス部に沿った形状に変形してしまう。この場合、熱処理後に得られるメスコネクタは、他の流体ラインに取り付けられたオスコネクタとの液密性や気密性を確保できない等の問題が生じる。
【００２３】
これに対して、本発明に係る実施形態では、組付時におけるキャップ２０の接続量を明確に意識することができ、その結果、メスコネクタ１２の意図しない変形を防止できる構造としている。以下、これについて説明する。
【００２４】
既述した通り、本実施形態のキャップ２０は、外筒２２、天部２４およびボス部２６に大別される。外筒２２の先端には、内側に突出し、全周に延びる挿入口凸部３２が設けられている。この挿入口凸部３２は、メスコネクタ１２からキャップ２０が抜けること（完全離脱すること）を防止する抜け防止部として機能するもので、その内径は、メスコネクタ１２の最大径（すなわち雄ネジ１６の外径）よりも僅かに小さく形成されている。また、また、外筒２２の内表面のうち、先端側（メスコネクタ１２に近い側）から中間高さまでの範囲には、メスコネクタ１２に形成された雄ネジ１６と螺合する雌ネジ３６が形成されている。つまり、外筒２２の内表面は、雌ネジ３６が形成された雌ネジ形成部３７と、雌ネジ３６等が形成されていない円滑部３８とに大別される。この雌ネジ形成部３７と円滑部３８との境界には、内側に突出し、全周に延びる中央凸部３４が設けられている。この中央凸部３４は、ボス部２６の進入量を規制する第一規制部として機能するもので、その内径は、メスコネクタ１２の最大径よりも僅かに小さく形成されている。また、円滑部３８の内径は、メスコネクタ１２の最大径よりも僅かに大きく形成されている。
【００２５】
ボス部２６は、メスコネクタ１２の内表面に進入する進入部として機能する部位である。ボス部２６は、先端に近づくにつれて縮径し、かつ、途中で径がステップ状に変化する段付円錐台形となっている。ボス部２６の段差は、外筒２２の中央凸部３４とほぼ同じ高さ位置に形成されており、当該段差を境界として、ボス部２６は、先端側（メスコネクタ１２に近い側）に位置する小径部２６ａと、基端側（メスコネクタ１２から遠い側）に位置する大径部２６ｂとに大別される。段差部分は、ボス部２６の進入を規制する第一規制部として機能するもので、当該段差部分におけるボス部２６の外径は、メスコネクタ１２の先端の内径より僅かに小さく形成されている。
【００２６】
ボス部２６の段差部分をメスコネクタ１２の先端部位に当接するまで、メスコネクタ１２の内表面に進入させた際（図２の状態）、小径部２６ａの外周面とメスコネクタ１２の内表面との間に十分な間隙が形成されるような値に設定されている。ここで、十分な間隙とは、熱収縮によるメスコネクタ１２の内径変化量以上である。また、大径部２６ｂの外径は、ボス部２６を最も奥側（基端側）までメスコネクタ１２の内表面に進入させた際（図３の状態）、大径部２６ｂの外周面およびメスコネクタ１２の内表面が弾性変形しながら、互いに密着するような値に設定されている。
【００２７】
以上のような構成のキャップ２０を、メスコネクタ１２に組み付ける際の流れについて、簡単に説明する。キャップ２０をメスコネクタ１２に組み付ける際に、キャップ２０の外径は、挿入口凸部３２の内径より大きいため、メスコネクタ１２は外筒２２内に入り込まない。この状態で、キャップ２０に軸方向の力を加えると、雄ネジ１６が弾性変形し、雄ネジ１６が挿入口凸部３２を乗り越え、メスコネクタ１２が外筒２２内に進入する。外筒２２内に進入したメスコネクタ１２は、雌ネジ３６が形成されていない円滑部３８に位置することになるが、この円滑部３８は、メスコネクタ１２の雄ネジ１６の最大径よりも大きいため、メスコネクタ１２は、特に力を入れなくても軸方向に自由に進むことができる。また、メスコネクタ１２が外筒２２内に入り込むことにより、ボス部２６は、メスコネクタ１２の内表面に入り込む。一方で、一度、外筒２２に入り込んだメスコネクタ１２は、挿入口凸部３２により、外筒２２からの離脱が防止される。
【００２８】
この状態で、キャップ２０に、更に軸方向の力を加えると、メスコネクタ１２の先端外周縁４０は中央凸部３４に、メスコネクタ１２の先端内周縁４１はボス部２６の段差面に、それぞれ当接する。この当接関係により、メスコネクタ１２の更なる進入、ボス部２６の更なる進入が一時的に防止される。そして、結果として、ボス部２６は、メスコネクタ１２の内表面との間に間隙が形成される位置に留まる組付後の状態（図２の状態）になる。この組付時におけるボス部２６の、メスコネクタ１２の内壁面に対する進入位置を、以下では「第一進入位置」と呼ぶ。
【００２９】
キャップ２０の組付が完了すれば、その状態で、キャップ２０およびメスコネクタ１２に滅菌のための熱処理が施される。熱処理により、ＰＶＣからなるメスコネクタ１２は、熱収縮するが、キャップ２０のメスコネクタ１２への接続量を明確に意識することができるため、ボス部２６の形状に関わらずキャップ２０とメスコネクタ１２の接続時に気密性ないし液密性を向上させることができる。
【００３０】
使用者（例えば、医療従事者）は、キャップ２０をメスコネクタ１２に対して軸周りに回転させ、メスコネクタ１２の雄ネジ１６と、外筒２２の雌ネジ３６との螺合（ネジ回し）を進める。このときの螺合の力を受けて、メスコネクタ１２、中央凸部３４、ボス部２６の段差は弾性変形し、メスコネクタ１２は、中央凸部３４、ボス部２６を乗り越えて外筒２２の奥側（キャップ２０の基端側）へと進み、ボス部２６も、第一進入位置より更にメスコネクタ１２の内表面の奥側へと進入する。そして、更に螺合（ネジ回し）を進めれば、最終的には、メスコネクタ１２の先端外周縁４０および先端内周縁４１が、天部２４に当接する位置まで、メスコネクタ１２が進んだ使用可能状態（図３の状態）になる。この使用可能状態におけるボス部２６の、メスコネクタ１２の内表面に対する進入位置を、以下では「第二進入位置」と呼ぶ。
【００３１】
以上の説明から明らかな通り、本実施形態では、キャップ２０をメスコネクタ１２に組み付ける際には、キャップ２０をメスコネクタ１２に対して軸方向に押し込むという操作を行っており、使用可能状態にする際には、キャップ２０をメスコネクタ１２に対して軸方向に回転させるという操作を行っている。換言すれば、本実施形態では、ボス部２６を第一進入位置まで進入させるために行う操作種類と、ボス部２６を第二進入位置まで進入させるために行う操作種類とが異なっている。そのため、組立者は、キャップ２０のメスコネクタ１２内への進入量を明確に意識してキャップ２０をメスコネクタ１２に接続することができ、熱処理前に誤ってキャップ２０をメスコネクタ１２に完全接続することを効果的に防止できる。そして、結果として、メスコネクタ１２の意図しない形状変形を防止できる。
【００３２】
また、本実施形態では、キャップ２０の抜けを防止するために、外筒２２に中央凸部３４を設けているが、キャップ２０の一部がメスコネクタ１２の一部に当接することでキャップ２０の抜けが防止されるのであれば、中央凸部３４は、他の部位、例えば、メスコネクタ１２の外周面等に設けてもよい。また、同様に、第一進入位置でボス部２６を一時停止させるための凸部の位置や、形状も、適宜変更してもよい。
【００３３】
またさらに、本実施形態では、第二進入位置において、ボス部２６とメスコネクタ１２の内表面とを密着させているが、キャップ付コネクタ１０の機能として液密性や気密性が求められない場合は、第二進入位置においてボス部２６とメスコネクタの内表面を密着させなくてもよい。また、これまでの説明では、血液浄化用体外循環回路に用いるキャップ付コネクタ１０を例に挙げて説明したが、本実施形態の技術は、事前に熱処理が必要となる医療用のキャップ付コネクタ１０であれば、他のキャップ付コネクタ１０に適用してもよい。
【符号の説明】
【００３４】
１０  キャップ付コネクタ、１２  メスコネクタ、１６  雄ネジ、２０  キャップ、２２  外筒、２４  天部、２６  ボス部、２８  接続リング、３０  接続板、３２  挿入口凸部、３４  中央凸部、３６  雌ネジ、４０  先端外周縁、４１  先端内周縁、５０  静脈側血液回路、５１  シャントコネクタ、５２  ダイアライザロックコネクタ、５４  エアトラップチャンバ、５６  モニタライン、５８  接続用コネクタ、６０  メスコネクタ胴体。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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