(57)【要約】【課題】高価なスポンジの使用を省略または削減することができ、人工関節形成用部材の寸法や形状に違いがあっても、共通の構造で対応できるパッケージ部材を提供する。【解決手段】パッケージ部材１０は、収納容器２０、大腿骨側部材Ｓが載置される突出部分３０、結束バンド４０、蓋部材とを含んで成る。底部２２の突出部分３０に対向する外底面２２ｂを凹ませて、底部２２の平坦部分から収納空間１１側に立ち上がる周壁部分を有し、周壁部分の２箇所にバンド本体部４１を挿通させるための挿通孔３１が形成される。大腿骨側部材Ｓを載置面３２上に載置し、結束バンド４０のバンド本体部４１を、突出部分３０および大腿骨側部材Ｓに巻きつけて環状部分を形成し、大腿骨側部材Ｓを突出部分３０に拘束する。突出部分３０は、収納容器２０の外部に開放する凹所２２ｃを有するので、バンド本体部４１を、収納容器２０の外側から容易に切断することができる。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工関節形成用部材が収納される収納パッケージ用のパッケージ部材であって、
側壁部および底部を有し、上面が開口する収納空間を有する収納容器であって、前記底部が、人工関節形成用部材を載置するための載置面を有する、前記収納空間側に突出している突出部分と、平坦部分とを有している収納容器と、
帯状のバンド本体部と、該バンド本体部の一端部に設けられ、該バンド本体部の他端部を挿入方向とは逆方向への移動が阻止された状態で挿入可能な嵌合孔を有する係止部とを有する結束バンドであって、前記嵌合孔に前記他端部を挿通させることによって前記バンド本体部が環状を成し、前記突出部分に載置される人工関節形成用部材を、前記突出部分に拘束する結束バンドと、
前記収納容器の開口を封止する蓋部材とを含むことを特徴とするパッケージ部材。
【請求項２】
前記底部の外底面が平坦状であり、前記突出部分の一側部から他側部へと貫通する、前記バンド本体部を挿通させるための挿通孔を有し、
前記結束バンドは、前記挿通孔に挿通させた前記バンド本体部の環状部分によって、前記突出部分に載置される人工関節形成用部材を、前記突出部分に拘束することを特徴とする請求項１に記載のパッケージ部材。
【請求項３】
前記底部の外底面が前記収納空間側に凹み、前記突出部分の２箇所に、前記バンド本体部を挿通させるための挿通孔が設けられ、
前記結束バンドは、前記挿通孔に挿通させた前記バンド本体部の環状部分によって、前記突出部分に載置される人工関節形成用部材を、前記突出部分に拘束することを特徴とする請求項１に記載のパッケージ部材。
【請求項４】
前記底部における、前記突出部分の一側方および他側方に係止突起がさらに設けられ、
前記結束バンドは、各係止突起に掛止められた状態で、前記突出部分に載置される人工関節形成用部材の表面に接するように前記各係止突起間に架け渡されて、人工関節形成用部材を前記突出部分に拘束することを特徴とする請求項１に記載のパッケージ部材。
【請求項５】
人工関節形成用部材が収納される内パッケージ部材と、該内パッケージ部材が収納される外パッケージ部材とを含む収納パッケージであって、
前記内パッケージ部材は、
第１側壁部および第２底部を有し、上面が開口する収納空間を有する第２収納容器であって、前記第１底部が、前記収納空間側に突出し、人工関節形成用部材が載置される突出部分と、平坦部分とを有している第１収納容器と、
帯状のバンド本体部と、該バンド本体部の一端部に設けられ、該バンド本体部の他端部を挿入方向とは逆方向への移動が阻止された状態で挿入可能な嵌合孔を有する係止部とを有する結束バンドであって、前記嵌合孔に前記他端部を挿通させることによって前記バンド本体部が環状を成し、前記突出部分に載置される人工関節形成用部材を、前記突出部分に拘束する結束バンドと、
前記収納容器の開口を封止する蓋部材とを含み、
前記外パッケージ部材は、
第２側壁部および第２底部を有し、上面が開口する第２収納容器と、
前記第２収納容器の開口を封止する第２蓋部材とを含み、
前記第１収納容器の開口が前記第１蓋部材によって封止された前記内パッケージ部材が、前記第２収納容器内に収納された状態で、前記第２収納容器の開口が前記第２蓋部材によって封止されることを特徴とする人工関節形成用部材の収納パッケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、整形外科手術で使用される人工関節形成用部材を収納保存するための収納パッケージ、および、これに用いられるパッケージ部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
人工関節形成術に用いられる人工関節形成用部材は、必ず滅菌した状態で手術室に搬入されるが、病院内でこれらの人工関節形成用部材を滅菌処理することは稀であり、ほとんどの人工関節形成用部材は、製造元にて滅菌処理された状態で出荷される。
【０００３】
人工関節形成用部材を、滅菌状態で長期保存できる収納パッケージとして、従来、二重構造の医療用ブリスターパックが用いられている。二重構造の医療用ブリスターパックは、内容器と、内容器が収納される外容器とが組み合わされて使用され、ポリ塩化ビニルやポリエチレンテレフタレートなどのプラスチック材料によって、人工関節形成用部材の大きさと形状に合わせた形状、寸法の内容器および外容器が、金型を用いて製作される。
【０００４】
図６は、人工関節形成用部材の一例として、人工股関節の大腿骨側部材Ｓを収納するための、内容器１と外容器２とから成る二重構造の収納パッケージＰの従来例を示すものである。内容器１および外容器２は、いずれも上面に開口１ａ，２ａを有するトレイ状の容器である。大腿骨側部材Ｓは、大腿骨の骨随腔中に挿入されるステム５０と、骨随腔の外側に配置されて骨頭球が嵌合されるネック部５１とを有し、ネック部５１に、スペーサ３が装着され、該スペーサ３に固定用スポンジ４が取着されるとともに、ステム５０の遠位側先端部に固定用スポンジ４が取着された状態で、内容器１に収納される。さらに、スポンジ４の上に押さえ用の中蓋６が配置され、不織布の蓋部材７が、開口１ａの周囲のフランジ部１ｂに接着される。こうして封止された内容器１は、外容器２内に収納されたのち、外容器２の開口２ａが、その周囲に形成したフランジ部２ｂに接着した不織布の蓋部材８によって封止される。なお不織布の蓋部材７，８は容易に引き剥がせるように、開口１ａ，２ａ周囲に形成したフランジ部１ｂ、２ｂに１０ｍｍほどの幅の接着面を設け、ここにヒートシールなどで接着される。しかるのち、大腿骨側部材Ｓが収納された収納パッケージＰは、適宜の滅菌処理が施される。
【０００５】
蓋部材の材料である不織布は、高密度ポリエチレン１００％製で、紙、フィルムおよび布の特性を併せ持ち、強靭で耐久性があり、軽量で、耐水性、通気性を有する。各種の滅菌方法に適合でき、人工関節形成用部材を容器に収納し、蓋をしたままで滅菌できる。
【０００６】
容器を２重構造にすることによって、外容器が不潔になっても、内容器１は清潔な無菌状態が確保できる構造となっている。したがって、手術に際しては、箱から取り出した外容器２を不潔域で開封し、中の滅菌された内容器１を清潔域に投げ込む方式で、人工関節形成用部材の受け渡しが行えるので、滅菌された製品の取り回しが非常に簡便である。ほとんどの人工関節形成用部材は、上記方式での受け渡しが可能なように、収納パッケージＰに梱包されている。滅菌の有効期限は、５年程度に設定されている。
【０００７】
前記大腿骨側部材Ｓなどの人工関節形成用部材は、患者の骨形状や骨質、骨損失や疾患の状況などに応じ、全長、太さ、角度などの寸法や形状的特性が異なった多くの品種が存在する。各種寸法や形状に合わせて内容器１および外容器２を製作すると、異なる金型の製作費用が必要になるだけでなく、大きさの違う箱を使用するため、在庫や輸送が非常に煩雑になる。このような不具合を避けるため、現状では、同一種類の人工関節形成用部材については、寸法や形状の違いはあっても、同じ内容器１および外容器２を用いている。
【０００８】
共通の内容器１に、異なる寸法、形状の大腿骨側部材Ｓを収納するため、大腿骨側部材Ｓが内容器１の中で容易に動かないように、図６に示すように、従来、スポンジ４やスペーサ３などを組み込んでいる。また、大腿骨側部材Ｓの表面に形成される粗面部については、これを内容器１に接触させないことが必要である。輸送の際の振動などによって、粗面部が内容器１に接触したり衝突したりすると、内容器１の成形材料であるプラスチックが削られて、大量の摩耗粉が発生するからである。
【０００９】
ところで人工関節を施術する場合、使用される製品サイズや製品の種類などの選択が手術現場で決定されることが多く、多数の選択肢を用意しておくために、使われる製品に対し、１０倍ほどの個数の製品が、手術のたびに準備され、使用されなかった製品は返却される。このように、手術のたびに製品が病院と製造者との間を往復することになるので、収納パッケージＰは、輸送の際の振動に対する耐性が長期に渡って要求される。
【００１０】
共通の内容器１に、異なる大きさの人工関節形成用部材を固定するため、図６の従来例のように、内容器１と人工関節形成用部材との隙間に、人工関節形成用部材の形状および大きさに合わせて製作した、多数のスポンジ４が使用される。図６の例では、３個のスポンジ４と１個のスペーサ３とが用いられている。スポンジ４の大きさは、人工関節形成用部材の種類に応じて、すべて違う大きさとなる。つまり、人工関節形成用部材の種類ごとに、専用のスポンジ４を用意する必要があるので、準備しなければならないスポンジ４の総数は、非常に多くなる。スポンジ４の数が多くなると、スポンジ４の在庫管理が煩雑になるという問題や、多くのスポンジ４の中から特定の種類を選び出すことによる作業性の低下や、誤った組合せが発生するなどの問題が生じる。
【００１１】
さらに、人工関節形成用部材を支持するためのスポンジ４には、滅菌処理のガンマ線照射にも耐えうる特別な樹脂材料が用いられるので、非常に高価であり、コストの増大をもたらしている。しかもスポンジ４は、手術後に廃棄されるので、大変不経済である。
【００１２】
特許文献１は、前記問題を解決する手段として提案されたものである。特許文献１に記載の人工股関節のステム用パッケージは、人工股関節のステムを収納するためパッケージであって、ステム本体の遠位部を支持する遠位支持体と、ステム本体の中央部を挿通しながら支持する中央支持体と、ネック部を支持するネック支持体とによって、人工股関節のステムをトレイ内で支持し、トレイ長手直交方向に延在し、トレイ長手方向に沿って離間配置されている複数個のリッジがその対向側にも対照的に配置され、遠位支持体および中央支持体が、リッジとリッジとの間に形成された装着部に対して着脱自在であるように構成したものである。なお、遠位支持体および中央支持体は、ポリエチレン系樹脂材料を発泡させたスポンジ状の弾性体であって、耐ガンマ線特性を有するスポンジ状樹脂材料で製作される。
【００１３】
特許文献１のステム用パッケージは、遠位支持体及び中央支持体という少なくとも二つのステム支持体とネック支持体とによって、人工股関節のステムをトレイ内で支持する構成を提供するので、高価な支持体の使用数量を少なくして、パッケージ費用を大幅に削減できる効果を奏するとされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】実用新案登録第３１４９６８８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
特許文献１に記載の人工股関節のステム用パッケージは、遠位支持体、中央支持体およびネック支持体とで、人工股関節のステムを弾性的に支持する構成である。したがって、ステムは容器内部で移動する可能性がある。中央支持体は、ステム本体の中央部を貫通させるように寸法構成された貫通孔を有するから、ステムの大きさに合わせて、貫通孔の大きさが異なる部材を用意する必要がある。ネック支持体も、ステムのネック部の位置と大きさに合わせて製作する必要がある。したがって、中央支持体およびネック支持体については、ステムの大きさに応じた多種類の部材を用意する必要がある。ステムを支持する遠位支持体および中央支持体は、ポリエチレン系樹脂材料を発泡させたスポンジ状の弾性体であって、耐ガンマ線特性を有するものとされているから、高価なスポンジ材料が必ず使用されるので、コスト高の原因となっている。
【００１６】
本発明の目的は、高価なスポンジの使用を省略または削減することができ、人工関節形成用部材の寸法や形状に違いがあっても、共通の構造で容易に対応することができるパッケージ部材を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明は、人工関節形成用部材が収納される収納パッケージ用のパッケージ部材であって、
側壁部および底部を有し、上面が開口する収納空間を有する収納容器であって、前記底部が、人工関節形成用部材を載置するための載置面を有する、前記収納空間側に突出している突出部分と、平坦部分とを有している収納容器と、
帯状のバンド本体部と、該バンド本体部の一端部に設けられ、該バンド本体部の他端部を挿入方向とは逆方向への移動が阻止された状態で挿入可能な嵌合孔を有する係止部とを有する結束バンドであって、前記嵌合孔に前記他端部を挿通させることによって前記バンド本体部が環状を成し、前記突出部分に載置される人工関節形成用部材を、前記突出部分に拘束する結束バンドと、
前記収納容器の開口を封止する蓋部材とを含むことを特徴とする。
【００１８】
また本発明は、前記底部の外底面が平坦状であり、前記突出部分の一側部から他側部へと貫通する、前記バンド本体部を挿通させるための挿通孔を有し、
前記結束バンドは、前記挿通孔に挿通させた前記バンド本体部の環状部分によって、前記突出部分に載置される人工関節形成用部材を、前記突出部分に拘束することを特徴とする。
【００１９】
また本発明は、前記底部の外底面が前記収納空間側に凹み、前記突出部分の２箇所に、前記バンド本体部を挿通させるための挿通孔が設けられ、
前記結束バンドは、前記挿通孔に挿通させた前記バンド本体部の環状部分によって、前記突出部分に載置される人工関節形成用部材を、前記突出部分に拘束することを特徴とする。
【００２０】
また本発明は、前記底部における、前記突出部分の一側方および他側方に係止突起がさらに設けられ、
前記結束バンドは、各係止突起に掛止められた状態で、前記突出部分に載置される人工関節形成用部材の表面に接するように前記各係止突起間に架け渡されて、人工関節形成用部材を前記突出部分に拘束することを特徴とする。
【００２１】
また本発明は、人工関節形成用部材が収納される内パッケージ部材と、該内パッケージ部材が収納される外パッケージ部材とを含む収納パッケージであって、
前記内パッケージ部材は、
第１側壁部および第２底部を有し、上面が開口する収納空間を有する第２収納容器であって、前記第１底部が、前記収納空間側に突出し、人工関節形成用部材が載置される突出部分と、平坦部分とを有している第１収納容器と、
帯状のバンド本体部と、該バンド本体部の一端部に設けられ、該バンド本体部の他端部を挿入方向とは逆方向への移動が阻止された状態で挿入可能な嵌合孔を有する係止部とを有する結束バンドであって、前記嵌合孔に前記他端部を挿通させることによって前記バンド本体部が環状を成し、前記突出部分に載置される人工関節形成用部材を、前記突出部分に拘束する結束バンドと、
前記収納容器の開口を封止する蓋部材とを含み、
前記外パッケージ部材は、
第２側壁部および第２底部を有し、上面が開口する第２収納容器と、
前記第２収納容器の開口を封止する第２蓋部材とを含み、
前記第１収納容器の開口が前記第１蓋部材によって封止された前記内パッケージ部材が、前記第２収納容器内に収納された状態で、前記第２収納容器の開口が前記第２蓋部材によって封止されることを特徴とする。
【発明の効果】
【００２２】
本発明によれば、収納容器の底部に設けた突出部分の載置面に人工関節形成用部材を載置し、収納容器内に取り付けた結束バンドによって、人工関節形成用部材を突出部分に固定するので、スポンジを使用することなく、人工関節形成用部材を収納容器に固定することが可能である。人工関節形成用部材の大きさの差異は、結束バンドの環状部分の長さで容易に対応できるから、大きさが異なる製品でも、同じ作業で確実に固定することができる。人工関節形成用部材を取り出す際には、目視によって、取り扱いが直感的に理解できるので、作業性がよい。結束バンドで人工関節形成用部材を固定するから、高価なスポンジの使用を省略または削減できるので、大幅なコストダウンが可能となり、経済的である。スポンジの使用量が減少するので、廃棄部材が少なくなり、省資源化に寄与する。
【００２３】
また本発明によれば、底部の外底面が平坦状であるから、突出部分が中実であり、突出部分の一側部から他側部へと貫通する、バンド本体部を挿通させるための挿通孔を有し、結束バンドが、挿通孔に挿通させたバンド本体部の環状部分によって、突出部分に載置される人工関節形成用部材を、突出部分に拘束するから、結束バンドの環状部分の長さを短くすることによって、人工関節形成用部材を突出部分に対し強固に固定することができる。
【００２４】
また本発明によれば、底部の外底面が収納空間側に凹むから、突出部分が中空であり、突出部分の２箇所にバンド本体部を挿通させるための挿通孔が設けられ、結束バンドが、挿通孔に挿通させたバンド本体部の環状部分によって、突出部分に載置される人工関節形成用部材を、突出部分に拘束する。したがって、挿通孔を挿通させたバンド本体部を収納容器の底部外面に露出させることができるので、収納容器の外側からバンド本体部を切断することができ、バンド本体部の切断作業が容易である。バンド本体部の切断を容器外部で行うので、切断時に発生する切断片が、収納容器内に侵入しない。収納容器の開口が蓋で封止されている状態で、蓋を開封することなく、バンド本体部を切断できるから、蓋の開封前に人工関節形成用部材の固定状態を解除して、蓋を開封したときには、人工関節形成用部材を収納容器から取り出し可能な状態にできる。よって、手術の作業能率が向上する。
【００２５】
また本発明によれば、底部における、突出部分の一側方および他側方に係止突起がさらに設けられ、結束バンドが、各係止突起に掛止められた状態で、突出部分に載置される人工関節形成用部材の表面に接するように各係止突起間に架け渡されて、人工関節形成用部材を突出部分に拘束する。したがって、結束バンドを係止突起間に架け渡す作業が容易であるから、人工関節形成用部材の固定作業が簡単である。
【００２６】
また本発明によれば、前記パッケージ部材を用いて、人工関節形成用部材を収納容器に結束バンドで固定した内パッケージ部材となし、これを外パッケージ部材に収納して収納パッケージが得られる。この収納パッケージは、大きさが異なる人工関節形成用部材でも、同じ作業で確実に固定することができ、取り出す際には、目視によって取り扱いが直感的に理解できるので、作業性がよい。結束バンドで人工関節形成用部材を固定するから、高価なスポンジの使用を省略または削減できるので、大幅なコストダウンが可能となり、経済的である。スポンジの使用量が減少するので、廃棄部材が少なくなり、省資源化に寄与する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の第１の実施形態に係るパッケージ部材１０に、人工股関節の大腿骨側部材Ｓを固定した状態を示すものであって、蓋部材を省略した平面図である。
【図２】図２（Ａ）は、図１の切断線面Ｘ−Ｘにおける突出部分３０の断面図であり、図２（Ｂ）は、図２（Ａ）の矢印Ｙ方向に見た突出部分３０の側面図である。
【図３】突出部分３０の他の実施形態を示す断面図である。
【図４】図４（Ａ）は、本発明の第２の実施形態に係るパッケージ部材１０の一部を示す平面図、図４（Ｂ）は、図４（Ａ）の切断線面Ｚ−Ｚにおける断面図である。
【図５】本発明の第３の実施形態に係るパッケージ部材１０を示すものであって、突出部分３０が設けられた支持板６０を、収納容器２０から取り出して示す平面図である。
【図６】従来の収納パッケージＰを示す分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
［第１の実施形態］
以下、図面を参照して、本発明に係るパッケージ部材１０の実施形態を説明する。図１は、本発明の第１の実施形態に係るパッケージ部材１０に、人工股関節の大腿骨側部材Ｓを固定した状態を示すものであって、蓋部材を省略した平面図、図２（Ａ）は、図１の切断線面Ｘ−Ｘにおける突出部分３０の断面図、図２（Ｂ）は、図２（Ａ）の矢印Ｙ方向に見た突出部分３０の側面図である。
【００２９】
本実施形態は、人工関節形成用部材として、人工股関節の大腿骨側部材Ｓを収納する場合について述べる。大腿骨側部材Ｓは、大腿骨の骨随腔内に挿入固定されるステム５０と、骨随腔の外側に配置されて骨頭球がその先端部に嵌合されるネック部５１とを有しており、ネック部５１には、たとえばシリコンゴム製の保護キャップ５２が装着される。大腿骨側部材Ｓは、コバルトクロム合金やチタン合金などで製作される。
【００３０】
大腿骨側部材Ｓは、微小な凹凸を有する粗面部５０ａが中央部付近の外周面上に形成されている。粗面部５０ａは、公知の溶射技術でチタン系材料を被着させたものであり、粗面部５０ａの微小な凹凸が、骨を成長させる骨誘導作用を提供する。
【００３１】
大腿骨側部材Ｓを収納する収納パッケージは、内パッケージ部材と外パッケージ部材とを含んで成る。外パッケージ部材には、図６に示す従来の外容器２を使用することができる。本発明に係るパッケージ部材１０は、収納パッケージの内パッケージ部材に適用される。
【００３２】
本実施形態のパッケージ部材１０は、側壁部２１および底部２２を有し、上面に開口２０ａを有する収納容器２０と、結束バンド４０と、収納容器２０の開口２０ａを封止する蓋部材（図示せず）とを含んで成る。底部２２は、内底面２２ａと外底面２２ｂとを有し、内底面２２ａ側に、大腿骨側部材Ｓが載置される載置面３２を上面に有する突出部分３０と、突出部分３０を除く残余の平坦部分とを有している。結束バンド４０は、帯状のバンド本体部４１と、バンド本体部４１の一端部に設けられ、バンド本体部４１の他端部４３を挿通させる嵌合孔を有する係止部４２とを有する。嵌合孔は、他端部４３を挿入方向とは逆方向への移動が阻止された状態で挿入可能であり、嵌合孔に他端部４３を挿通させることによって環状部分が形成される。
【００３３】
本実施形態では、収納容器２０の底部２２に突出部分３０が３箇所設けられる。突出部分３０の配設数は、適宜変更できる。大腿骨側部材Ｓのステム５０と載置面３２との間には、必要に応じ、クッション材５３が配置される。クッション材５３は、たとえばポリエチレン系樹脂材料を発泡させたスポンジ状の弾性体である。ネック部５１は、シリコン製キャップを装着して保護しているので、クッション材５３を省略可能である。ネック部５１は、形状が一定で大きさの差が少ないので、定型のシリコン製キャップで保護することができる。
【００３４】
収納容器２０は、ポリ塩化ビニルやポリエチレンテレフタレートなどの従来の医療用ブリスターパックと共通の材料で製作することができる。また、内部を目視できるように、収納容器２０は、透明材料で製作するのが望ましい。
【００３５】
突出部分３０は、収納容器２０と一体成形することができるが、別に製作したものを、収納容器２０の底部２２に取着してもよい。
【００３６】
結束バンド４０は、市販の製品を使用することができるが、特にＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）製を使用するのが望ましい。帯状のバンド本体部４１の一端部に設けた係止部４２の嵌合孔に、バンド本体部４１の他端部４３を挿通させて環状になし、他端部を引っ張って挿通長さを大きくし、環状部分の長さを短くすることによって、環状部分内に配置した物品を締め付けることができる。
【００３７】
蓋部材は、従来品と共通でよく、強靭性、耐久性、軽量性、耐水性、通気性を有し、各種の滅菌方法に適合でき、収納容器２０を封止した状態で滅菌が可能なシート状部材であって、たとえば高密度ポリエチレン製の不織布が用いられる。
【００３８】
本実施形態では、底部２２における突出部分３０に対向する外底面２２ｂを凹ませて、底部２２の平坦部分から収納空間１１側に立ち上がる周壁部分を有する形態とする。したがって、突出部分３０の周壁部分が囲む空間は、収納容器２０の外部に開放する凹所２２ｃとなる。突出部分３０は、２箇所に挿通孔３１が設けられる。挿通孔３１は、収納容器２０の内外を連通する。挿通孔３１の高さ位置は、載置面３２と底部２２との間である。挿通孔３１は、収納容器２０の成形時に同時に成形することも、収納容器２０の成形後に穿孔して形成することも可能である。
【００３９】
大腿骨側部材Ｓをパッケージ部材１０内に固定するには、大腿骨側部材Ｓを突出部分３０の載置面３２上に、クッション材５３を介して載置し、この状態で、結束バンド４０のバンド本体部４１を挿通孔３１に挿通させ、バンド本体部４１を突出部分３０および大腿骨側部材Ｓに巻きつける。そして、他端部４３を係止部４２に挿通させて環状部分を形成し、他端部４３を引っ張って挿通長さを大きくし、環状部分の径を小さくすることによって、大腿骨側部材Ｓを突出部分３０に固定することができる。
【００４０】
こうして、大腿骨側部材Ｓを、収納容器２０内に結束バンド４０で固定したならば、収納容器２０の開口を閉止するように、シート状の蓋部材（図示せず）をフランジ部２３上に載置し、熱圧着などの手段によって、収納容器２０の開口を封止する。これによって、収納パッケージの内パッケージ部材が得られる。
【００４１】
ついで、上記の内パッケージ部材を、一回り大きいサイズであって、側壁部および底部を有する外パッケージ部材の収納容器内に収納し、フランジ部に蓋部材を載置し、熱圧着などによって開口を封止する。こうして得られた大腿骨側部材Ｓが収納された収納パッケージは、ガンマ線照射などによって滅菌処理が行われる。
【００４２】
本実施形態に係る収納パッケージは、収納容器２０内に取り付けた結束バンド４０によって、大腿骨側部材Ｓなどの人工関節形成用部材を突出部分３０に固定するので、高価なスポンジの使用を省略または削減でき、大幅なコストダウンが可能となり、経済的である。スポンジの使用量が減少するので、廃棄部材が少なくなり、省資源化に寄与する。
【００４３】
大腿骨側部材Ｓの大きさの差異は、結束バンド４０の環状部分の径の大きさを変えることで容易に対応できるから、大きさが異なる製品でも、同じ作業で確実に固定することができる。製品を取り出す際には、目視によって、取り扱いが直感的に理解できるので、作業性がよい。
【００４４】
本実施形態では、収納パッケージの内パッケージ部材に、前記パッケージ部材１０が使用され、前記パッケージ部材１０は、突出部分３０が、外部に開放する凹所２２ｃを有するので、挿通孔３１を挿通させたバンド本体部４１が、収納容器２０の底部２２の外側に露出する。よって、収納容器２０の外側からバンド本体部４１を切断できるから、バンド本体部４１の切断作業が容易である。バンド本体部４１の切断を収納容器２０の外部で行うので、切断時に発生する切断片が、収納容器２０内に侵入しない。
【００４５】
さらに、収納容器２０の開口２０ａが蓋部材で封止されている状態で、蓋部材を開封することなく、バンド本体部４１を切断することが可能である。蓋部材の開封前に、人工関節形成用部材の固定状態を解除して、蓋部材を開封したときには、人工関節形成用部材を収納容器２０から取り出し可能にできるから、手術現場において、人工関節形成用部材の迅速なとり回しを行うことができ、手術の能率を向上させる。
【００４６】
図３は、突出部分３０の他の実施形態を示す断面図である。図３に示すように、底部２２の外底面２２ｂを平坦状に形成して、突出部分３０を中実にしてもよい。本例の場合、バンド本体部４１を挿通させる挿通孔３１は、突出部分３０の一側部と他側部との間を貫通する貫通孔として形成される。
【００４７】
［第２の実施形態］
図４（Ａ）は、本発明の第２の実施形態に係るパッケージ部材１０の一部を示す平面図、図４（Ｂ）は、図４（Ａ）の切断線面Ｚ−Ｚにおける断面図である。本実施形態は、収納容器２０の底部２２における、突出部分３０の一側方および他側方に、断面Ｌ字形の係止突起３４ａ、３４ｂ、３４ｃが設けられ、結束バンド４０を、各係止突起３４ａ、３４ｂ、３４ｃに掛止められた状態で、突出部分３０に載置される大腿骨側部材Ｓなどの人工関節形成用部材の表面に接するように、各係止突起３４ａ、３４ｂ、３４ｃ間に架け渡したことを特徴とする。
【００４８】
本実施形態のように、結束バンド４０を、係止突起３４ａ、３４ｂ、３４ｃ間に架け渡す構造によっても、人工関節形成用部材を突出部分３０に拘束することができる。
【００４９】
係止突起を設ける個数は少なくとも２つであるが、本実施形態のように３つでもよく、さらに４つ以上であってもよい。また本実施形態では、突出部分３０の一側方に２つの係止突起３４ａ、３４ｂを離隔させて配設し、２つの係止突起３４ａ、３４ｂ間にバンド本体部４１の一部分４４が臨むように構成した。かかる構成によれば、上記一部分４４において、結束バンド４０の切断を容易に行えるという利点を有する。
【００５０】
［第３の実施形態］
図５は、本発明の第３の実施形態に係るパッケージ部材１０を示すものであって、突出部分３０が設けられた支持板６０を、収納容器２０から取り出して示す平面図である。本実施形態は、収納容器２０の底部２２の一部を成す支持板６０を設け、支持板６０に、突出部分３０を設ける。支持板６０は、収納容器２０とは別体に製作され、収納容器２０内に配置される。本実施形態では、支持板６０に設けられる突出部分３０を、図１、２に示す突出部分３０と同じ構造とした。よって、大腿骨側部材Ｓなどの人工関節形成用部材を、突出部分３０に結束バンド４０で固定する手順は、前記実施形態と共通である。なお、突出部分３０の構造は、図１、２のものに限定されるものでない。また、図４に示す係止突起３４ａ〜３４ｃを設けてもよい。
【００５１】
支持板６０は、周縁部の適所に凹所６１が形成され、収納容器２０の側壁部２１には、凹所６１に対応する位置に、凸部２４が設けられる。支持板６０を収納容器２０内に配置する際に、凸部２４と凹所６１とを嵌合させることによって、支持板６０の位置決めがなされると同時に、支持板６０が収納容器２０内で移動するのが阻止される。
【００５２】
本実施形態では、収納容器２０の外部で、人工関節形成用部材を突出部分３０に結束バンド４０で固定する作業を行ったのち、支持板６０を収納容器２０内に配置するから、人工関節形成用部材の固定作業が容易である。手術に際しては、パッケージ部材１０を封止している蓋部材を取り外したのち、支持板６０ごと人工関節形成用部材を収納容器２０から取り出し、結束バンド４０を切断して固定状態を解除する。収納容器２０の外部で結束バンド４０の切断作業を行えるから、人工関節形成用部材の取り外し作業が容易である。支持板６０に突出部分３０を設けるので、収納容器２０に突出部分３０を形成する場合と比べて、収納容器２０の形状を簡素にできる。
【００５３】
［その他の実施形態］
本発明の実施形態は、前述のものに限定されない。収納パッケージに収納する人工関節形成用部材は、人工股関節の大腿骨側部材Ｓのほか、人工肘関節形成用部材、人工膝関節形成用部材なども対象とすることができる。突出部分３０の形状は、前記実施形態では、平面視形状が長方形であるが、平面視形状が楕円形、円形、正多角形なども可能であり、載置する人工関節形成用部材の形態に応じ、適宜のものを選択することができる。載置面３２の形状は、前記実施形態では断面凹状としたが、載置する人工関節形成用部材の形状によっては、平面状や断面凸状とすることも可能である。
その他、本発明は、実施の状況に応じ、適宜変更することができる。
【符号の説明】
【００５４】
Ｓ  大腿骨側部材
１０  パッケージ部材
１１  収納空間
２０  収納容器
２０ａ  開口
２１  側壁部
２２  底部
２２ａ  内底面
２２ｂ  外底面
２２ｃ  凹所
２３  フランジ部
３０  突出部分
３１  挿通孔
３２  載置面
３４ａ，３４ｂ，３４ｃ  係止突起
４０  結束バンド
４１  バンド本体部
４２  係止部
４３  他端部
５０  ステム
５１  ネック部
５３  クッション材
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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