(57)【要約】      （修正有）【課題】肘の肘関節伸側部の皮膚への自己による皮下注射を容易に行えるようにする穿刺補助器具および穿刺器具セットを提供する。【解決手段】一端が組付け口１４となる筒状に形成され、側面に第１開口部が設けられる外把持体１１と、側面に第２開口部が設けられ、組付け口から外把持体の内側に向けて組み付けられて外把持体に対して相対移動自在の内把持体１２と、第１開口部１８の組付け開口の側の縁から外把持体の内部に突出して、第２開口部２１の内部に配置される第１挟持部１９と、第２開口部の組付け口の側を向く内面に設けられ、第１挟持部と対向する第２挟持部と、第２挟持部を第１挟持部に付勢する付勢部１３と、内把持体に設けられ、第２開口部の内部に連なる注射器挿入部２３と、第１挟持部に設けられ、注射器の針３ａが挿通される針挿通部２０と、を有する穿刺補助器具２と、注射器挿入部に挿入可能な注射器３と、を有する構成とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
一端が組付け口となる筒状に形成されるとともに側面に第１開口部が設けられる外把持体と、
側面に第２開口部が設けられ、前記組付け口から前記外把持体の内側に向けて組み付けられて該外把持体に対して相対移動自在の内把持体と、
前記第１開口部の前記組付け開口の側の縁から前記外把持体の内部に突出して設けられ、前記第２開口部の内部に配置される第１挟持部と、
前記第２開口部の前記組付け口の側を向く内面に設けられ、前記第１挟持部と対向する第２挟持部と、
前記内把持体を前記外把持体に対して前記第２挟持部が前記第１挟持部に接近する方向に付勢する付勢部と、
前記内把持体に設けられ、前記第２開口部の内部に連なる注射器挿入部と、
前記第１挟持部に設けられ、前記注射器挿入部に挿入された注射器の針が挿通される針挿通部と、を有することを特徴とする穿刺補助器具。
【請求項２】
前記内把持体が、前記外把持体に対して、前記第１開口部が前記第２開口部と重なる開位置と前記第１開口部および前記第２開口部が互いに閉じる閉位置との間で相対移動自在であることを特徴とする、請求項１に記載の穿刺補助器具。
【請求項３】
前記内把持体の、前記外把持体の外部に突出した部分の両側面に、それぞれ括れ部が設けられていることを特徴とする、請求項１または２に記載の穿刺補助器具。
【請求項４】
前記注射器挿入部が、前記外把持体に対する前記内把持体の相対移動方向に対して、前記第１開口部が開口する側とは反対側に向けて傾斜して設けられていることを特徴とする、請求項１〜３の何れか１項に記載の穿刺補助器具。
【請求項５】
前記外把持体の前記第１開口部が設けられる側の表面が、内側に湾曲した凹面に形成されていることを特徴とする、請求項１〜４の何れか１項に記載の穿刺補助器具。
【請求項６】
請求項１〜５の何れか１項に記載の穿刺補助器具と、
前記針挿通部に挿通可能な針を有し、前記注射器挿入部に挿入可能な注射器と、を有することを特徴とする穿刺器具セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を皮下注射する際に用いることができる穿刺補助器具および穿刺器具セットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来から、薬剤（薬液）を皮下注射する際には、皮膚に穿刺される針を備え、この針を通して薬剤を皮内や皮下に注入するようにした穿刺器具が用いられている（例えば特許文献１参照）。
【０００３】
このような穿刺器具を用いて薬剤を皮下注射する際には、その注射部位として、領域が広く見やすい位置にあるために薬剤を投与し易く、また、穿刺器具の針を穿刺するにあたって皮膚を摘み易いなどの理由から、主に上腕部や腹部、大腿部、臀部などが選択されてきた。
【０００４】
しかしながら、これらの部位の多くは皮膚があまり伸展することができず、通常、投与可能な薬剤量の上限は、１ｍｌと言われている。また、投与する薬剤の量を制限したとしても、投与された薬剤が皮下の神経の自由終末を圧迫することによる侵襲や、薬剤の特徴（ｐＨや界面活性剤）により強い痛みが生じることになる。皮下注射は基本的に無麻酔下で行われ、また、継続的に多数回の注射を要する薬剤も多いため、注射時の痛みを低減することが求められてきた。
【０００５】
そこで、上記部位に代えて、肘の肘関節伸側部の皮膚に皮下注射を行う方法が提案されている。肘の肘関節伸側部の皮膚は、他の部位の皮膚よりも伸展がし易く、また、解剖学的に主な神経や血管が存在しないことから、他の部位よりも痛みを伴わずに多量の薬剤を皮下注射することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００８−２９５５９０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
近年、生物学的製剤など皮下注射により投与される薬剤が増加しており、また、薬剤の効果の持続期間を長くするために多量の薬剤を一度に投与する傾向が認められている。また、関節リウマチや多発性硬化症の治療では、薬剤によっては自己による皮下注射（自己投与）も認められている。したがって、自分の肘の肘関節伸側部の皮膚に自己による皮下注射を行うことができれば、通院や入院回数を減らすなど利便性の向上に繋がることになる。
【０００８】
しかしながら、肘の肘関節伸側部の皮膚は同じ側の手で触れることができない部位であるため、作業を片手で行う必要があり、そのため、自分の肘の肘関節伸側部の皮膚に自己による皮下注射を行うことは困難であった。
【０００９】
本発明は、このような課題に鑑みてなされたものであり、その目的は、肘の肘関節伸側部の皮膚への自己による皮下注射を容易に行えるようにする穿刺補助器具および穿刺器具セットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の穿刺補助器具は、一端が組付け口となる筒状に形成されるとともに側面に第１開口部が設けられる外把持体と、側面に第２開口部が設けられ、前記組付け口から前記外把持体の内側に向けて組み付けられて該外把持体に対して相対移動自在の内把持体と、前記第１開口部の前記組付け開口の側の縁から前記外把持体の内部に突出して設けられ、前記第２開口部の内部に配置される第１挟持部と、前記第２開口部の前記組付け口の側を向く内面に設けられ、前記第１挟持部と対向する第２挟持部と、前記内把持体を前記外把持体に対して前記第２挟持部が前記第１挟持部に接近する方向に付勢する付勢部と、前記内把持体に設けられ、前記第２開口部の内部に連なる注射器挿入部と、前記第１挟持部に設けられ、前記注射器挿入部に挿入された注射器の針が挿通される針挿通部と、を有することを特徴とする。
【００１１】
本発明の穿刺補助器具は、上記構成において、前記内把持体が、前記外把持体に対して、前記第１開口部が前記第２開口部と重なる開位置と前記第１開口部および前記第２開口部が互いに閉じる閉位置との間で相対移動自在であるのが好ましい。
【００１２】
また、本発明の穿刺補助器具は、上記構成において、前記内把持体の、前記外把持体の外部に突出した部分の両側面に、それぞれ括れ部が設けられているのが好ましい。
【００１３】
さらに、本発明の穿刺補助器具は、上記構成において、前記注射器挿入部が、前記外把持体に対する前記内把持体の相対移動方向に対して、前記第１開口部が開口する側とは反対側に向けて傾斜して設けられているのが好ましい。
【００１４】
さらに、本発明の穿刺補助器具は、上記構成において、前記外把持体の前記第１開口部が設けられる側の表面が、内側に湾曲した凹面に形成されているのが好ましい。
【００１５】
本発明の穿刺器具セットは、上記穿刺補助器具と、前記針挿通部に挿通可能な針を有し、前記注射器挿入部に挿入可能な注射器と、を有することを特徴とする。
【００１６】
本発明の穿刺補助器具および穿刺器具セットを用いて行うことができる薬剤投与方法（薬液注入方法）には、例えば以下のものがある。
【００１７】
穿刺補助器具の内把持体を指で押すとともに外把持体を他の指で押し、付勢部に抗して前記内把持体を前記外把持体に設けられた第１開口部が前記内把持体に設けられた第２開口部と重なる開位置にまで移動させることにより、皮膚配置スペースを作るスペース形成工程と、前記穿刺補助器具を肘の肘関節伸側部の皮膚に押し当てて該皮膚を前記皮膚配置スペースに配置する押し当て工程と、前記外把持体および前記内把持体から指を離し、前記外把持体に設けられた第１挟持部と前記内把持体に設けられた第２挟持部との間で肘の肘関節伸側部の皮膚を摘む皮膚摘み工程と、前記内把持体に設けられた注射器挿入部から注射器を挿入して、該注射器の針を前記第１挟持部と前記第２挟持部との間で摘まれた肘の肘関節伸側部の皮膚に穿刺する穿刺工程と、前記注射器の針から肘の肘関節伸側部の皮膚内に薬剤を注入する薬剤注入工程と、前記内把持体を指で押すとともに前記外把持体を他の指で押し、前記付勢部に抗して前記内把持体を前記開位置にまで移動させることにより、前記第１挟持部と前記第２挟持部との間で摘まれた肘の肘関節伸側部の皮膚を開放する開放工程と、を有することを特徴とする薬剤投与方法。
【００１８】
上記構成を前提とし、前記内把持体を親指で押すとともに前記外把持体を他の指で押して前記スペース形成工程を行うことを特徴とする薬剤投与方法。
【００１９】
上記構成を前提とし、前記注射器の針の皮膚への穿刺深さを規定する穿刺深さ規定工程を有することを特徴とする薬剤投与方法。
【００２０】
上記構成を前提とし、前記皮膚摘み工程の前に、肘の肘関節伸側部の皮膚を寄せ集める寄せ集め工程を有することを特徴とする薬剤投与方法。
【発明の効果】
【００２１】
本発明によれば、肘の肘関節伸側部の皮膚を穿刺補助器具により安定して摘み、穿刺補助器具により摘まれた皮膚に注射器の針を穿刺して皮下に薬剤を投与することができるので、自己による皮下注射を容易且つ安全に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】（ａ）は本発明の一実施の形態である穿刺器具セットを構成する穿刺補助器具および注射器の斜視図であり、（ｂ）は同図（ａ）に示す穿刺補助器具の側面図である。
【図２】図１に示す外把持体および内把持体の斜視図である。
【図３】図２に示す外把持体の内部を示す分解斜視図である。
【図４】穿刺補助器具に皮膚配置スペースを形成する手順を示す図であり、（ａ）は皮膚配置スペースを形成する前の状態を示す斜視図であり、（ｂ）は皮膚配置スペースを形成した状態を示す斜視図である。
【図５】穿刺補助器具を肘の肘関節伸側部の皮膚に押し当てて当該皮膚を皮膚配置スペースに配置した状態を示す断面図である。
【図６】（ａ）は穿刺補助器具により肘の肘関節伸側部の皮膚を摘んだ状態を示す斜視図であり、（ｂ）はその断面図である。
【図７】（ａ）は穿刺補助器具により摘まれた皮膚に注射器の針を穿刺した状態を示す斜視図であり、（ｂ）はその断面図である。
【図８】注射器の押し子を押して皮膚に薬液を注入する様子を示す斜視図である。
【図９】図１に示す穿刺補助器具の変形例を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明の実施の形態について図を参照して例示説明する。
【００２４】
図１（ａ）に示す本発明の一実施の形態である穿刺器具セット１は、例えば関節リウマチや多発性硬化症等の各種治療において、生物学的製剤などの薬剤（薬液）を肘の肘関節伸側部の皮膚に皮下注射する際に用いられるものである。この穿刺器具セット１は、穿刺補助器具２と注射器３とを有している。
【００２５】
図１に示すように、穿刺補助器具２は、外把持体１１、内把持体１２および３本のスプリング（付勢部）１３を備えている。
【００２６】
図２からも解るように、外把持体１１は４つの側壁１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄを備えた平たい角筒状に形成されている。外把持体１１の一端は組付け口１４として開口しており、他端は各側壁１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄに連なる閉塞壁１１ｅにより閉塞されている。閉塞壁１１ｅは、それぞれ半円状に凹む３つの指掛け用の凹部１５が並べて設けられた形状に形成され、これらの凹部１５に人差し指、中指および薬指を掛けることができるようになっている。
【００２７】
本実施の形態では、外把持体１１は組立て式となっている。より具体的には、外把持体１１は、図３に示すように、幅が広い一方の側壁１１ｂを含む蓋体１６と、他の３つの側壁１１ａ、１１ｃ、１１ｄおよび閉塞壁１１ｅを含む本体部分１７とを組み合わせて構成され、蓋体１６を本体部分１７に固定することで所定の形状とされる。蓋体１６の本体部分１７への固定は、例えば接着、圧入、嵌め込み等の任意の方法で行うことができる。
【００２８】
図１〜図３に示すように、外把持体１１の、蓋体１６と対向する側壁１１ａには、外把持体１１の側面に開口する第１開口部１８が設けられている。第１開口部１８は角が丸められた矩形形状とされ、側壁１１ａを貫通して外把持体１１の内部を外部に連通させている。
【００２９】
図１（ｂ）に示すように、外把持体１１の第１開口部１８が設けられる側壁１１ａは、その表面が、組付け口１４の側から見て、外把持体１１の内側に向けて湾曲する凹面に形成されている。この側壁１１ａの凹面の曲率は、腕を真っ直ぐに伸ばした状態において側壁１１ａが肘の肘関節伸側の表面にフィットし易く、且つ、肘の肘関節伸側部の皮膚が第１開口部１８の内部に入り込み易くなるような任意の曲率とすることができる。なお、外把持体１１の側壁１１ａは、外把持体１１の内側に向けて湾曲する凹面に限らず、平坦面に形成してもよく、または、外把持体１１の内側に向けて凹んで湾曲する球状面に形成することもできる。
【００３０】
図１、図３に示すように、外把持体１１の内部には第１挟持部１９が設けられている。第１挟持部１９は矩形の板状に形成され、第１開口部１８の組付け口１４に近い側となる縁から外把持体１１の内部に向けて閉塞壁１１ｅと平行に突出している。第１挟持部１９の組付け口１４とは反対側つまり閉塞壁１１ｅの側を向く面は平坦になっている。また、第１挟持部１９の組付け口１４の側を向く面には針挿通部２０が設けられている。この針挿通部２０は円筒状に形成され、その内部通路に注射器３の針３ａを挿通させることができる。なお、針挿通部２０の内部通路は第１挟持部１９をも貫通しており、針挿通部２０に挿通された針３ａは、第１挟持部１９を貫通して第１挟持部１９に対して閉塞壁１１ｅ側に突出することができる。
【００３１】
本実施の形態では、第１挟持部１９は側壁１１ａと一体に形成されるが、第１開口部１８の組付け口１４に近い側となる縁から外把持体１１の内部に向けて突出する構成であれば、第１挟持部１９を他の側壁１１ｂ、１１ｃ、１１ｄと一体に形成した構成と、または側壁１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄの何れか２つ以上と一体に形成された構成とすることもできる。また、第１挟持部１９を外把持体１１とは別体に形成し、これを少なくとも何れか１つの側壁１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄの内面に固定する構成とすることもできる。さらに、第１挟持部１９は板状に限らず、閉塞壁１１ｅの側を向く面が平坦に形成されていれば、ブロック状など他の形状とすることもできる。
【００３２】
また、外把持体１１は、４つの側壁１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄを備えた断面が略矩形の角筒状に形成されるに限らず、第１開口部１８が開口する側の側壁１１ａを肘の肘関節伸側部の皮膚に押し付けて第１開口部１８に当該皮膚を配置することができる筒状であれば、他の断面を有する形状に形成することもできる。
【００３３】
図１、図２に示すように、内把持体１２は外把持体１１の断面形状に対応した板状に形成され、組付け口１４から外把持体１１の内側に挿入された状態で該外把持体１１に組み付けられている。内把持体１２の外周面は外把持体１１の各側壁１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄの内面に対して摺動自在となっている。これにより、内把持体１２は外把持体１１に対して組付け口１４に対して挿入、離脱される方向にスライド式に相対移動自在となっている。
【００３４】
内把持体１２の、第１開口部１８が設けられた側壁１１ａに対向する側の側面１２ａには、当該側面１２ａに開口する第２開口部２１が設けられている。なお、内把持体１２の側面１２ａは、外把持体１１の側壁１１ａと同様に湾曲する凹面に形成されている。第２開口部２１は第１開口部１８と略同一の形状に形成され、内把持体１２を表裏に貫通している。
【００３５】
第２開口部２１は、内把持体１２の第１開口部１８が設けられた側壁１１ａに対向する側の側面１２ａに開口していれば、内把持体１２を貫通しない凹形状の構成とすることもできる。
【００３６】
図１に破線で示すように、上記した第１挟持部１９は内把持体１２の第２開口部２１の内部に配置されている。本実施の形態では、上記のように外把持体１１を組立て式としたことにより、蓋体１６を外した状態で外把持体１１の本体部分１７の内部に第１挟持部１９が第２開口部２１の内部に配置されるように内把持体１２を配置し、その後に蓋体１６を本体部分１７に固定することで、第１挟持部１９を第２開口部２１の内部に配置した状態として内把持体１２を外把持体１１に組み付けることができる。
【００３７】
内把持体１２の第２開口部２１の組付け口１４の側を向く内面は第２挟持部２２となっており、この第２挟持部２２は第１挟持部１９の閉塞壁１１ｅの側を向く平坦な面に対して平行に対向している。
【００３８】
内把持体１２が外把持体１１に対し、その第２開口部２１が第１開口部１８と互いに周縁を一致させて重なる位置にまで移動すると、内把持体１２は開位置となる。内把持体１２が開位置になると、第２開口部２１の内部が第１開口部１８を介して外部に開放されるとともに第１挟持部１９が第２挟持部２２から離れて、穿刺補助器具２には皮膚配置スペースが作られる。一方、内把持体１２が外把持体１１に対して、開位置よりも組付け口１４の側（外把持体１１の外側）となる閉位置に向けて移動すると、第１挟持部１９と第２挟持部２２とが接近し、皮膚配置スペースを縮小させるように第２開口部２１が第１開口部１８からずれる。そして、内把持体１２が閉位置になると、第１挟持部１９と第２挟持部２２とが当接し、第１開口部１８と第２開口部２１とが互いに閉じられる。このように、内把持体１２を外把持体１１に対して閉位置と開位置との間で相対移動させることで、皮膚配置スペースを増減させるように第１開口部１８および第２開口部２１を開閉することができる。
【００３９】
図１、図２に示すように、内把持体１２には注射器挿入部２３が設けられている。注射器挿入部２３は、内把持体１２の、外把持体１１の外部に突出する側の端面１２ｂに開口するとともに第２開口部２１の内部に開口して該内部に連なる貫通孔として構成されており、その内側に注射器３を挿入することができるようになっている。注射器挿入部２３の内部通路の最小幅は注射器３の外筒体３ｂの外径はよりも僅かに小さくされている。したがって、注射器３は、その外筒体３ｂの外周面が注射器挿入部２３の内面に摺接することで、注射器挿入部２３によりその挿入方向が規定される。注射器挿入部２３の内把持体１２の端面１２ｂに開口する部分は一対の傾斜面２３ａが設けられてテーパ状に形成されている。これらの傾斜面２３ａにより、注射器挿入部２３は、その開口端から内部に向けて徐々に間隔が狭められた形状とされている。このように注射器挿入部２３の開口端を、傾斜面２３ａを備えたテーパ状としたことにより、注射器挿入部２３への注射器３の挿入作業を容易にすることができる。
【００４０】
内把持体１２の、外把持体１１の外部に突出した部分の、幅の狭い方の両側面１２ｃ、１２ｄには、それぞれ括れ部２４が設けられている。これらの括れ部２４は、内把持体１２の端面１２ｂの側となる保持面２４ａが該端面１２ｂと平行となり、この保持面２４ａと対向する面が保持面２４ａに対して傾斜する傾斜面２４ｂとなった略Ｖ字の切り欠き形状に形成されている。詳細は後述するように、注射器３の押し子３ｃを親指で押して操作する際に、これらの括れ部２４に人差し指と中指とを掛けて内把持体１２を保持することができる。
【００４１】
外把持体１１と内把持体１２は、例えばアクリル系樹脂やＡＢＳ樹脂等の合成樹脂製とすることができるが、ステンレス鋼板やアルミニウム合金等により形成された金属製など他の材質により形成されたものとすることもできる。
【００４２】
付勢部としての３本のスプリング１３は圧縮コイルバネとなっている。これらのスプリング１３は、所定の初期荷重を発生するようにある程度圧縮された状態で、外把持体１１の閉塞壁１１ｅと内把持体１２の閉塞壁１１ｅの側を向く先端面１２ｅの間に配置され、内把持体１２を外把持体１１に対して第２挟持部２２が第１挟持部１９に接近する方向に向けて付勢している。図３に示すように、外把持体１１の閉塞壁１１ｅの内側面には３つのボス部２５が１列に並べて設けられ、図２に示すように、内把持体１２の先端面１２ｅには３つのボス部２６が１列に並べて設けられており、各スプリング１３は、対応するボス部２５、２６に嵌め込まれてその位置が保持されている。
【００４３】
スプリング１３としては、例えばバネ鋼やステンレス鋼等の鋼板により形成された金属製のコイルバネを用いることができるが、例えば樹脂製のコイルバネとすることもできる。また、付勢部としては、上記した構成のスプリング１３に限らず、例えばトーションスプリング、ゴム等の弾性材料を用いたものなど、内把持体１２を外把持体１１に対して第２挟持部２２が第１挟持部１９に接近する方向に付勢することができるものであれば、他の構成のものを用いることもできる。
【００４４】
スプリング１３のバネ力により、内把持体１２は外把持体１１に対して第２挟持部２２が第１挟持部１９に接近する方向に付勢されているので、通常状態では、内把持体１２は第２挟持部２２が第１挟持部１９に当接して閉位置に保持されている。一方、内把持体１２の端面１２ｂを親指で外把持体１１の内側に向けて押すとともに、外把持体１１の閉塞壁１１ｅに設けられた指掛け用の凹部１５に掛けた人差し指、中指および薬指で外把持体１１を内把持体１２に向けて押すことにより、スプリング１３に抗して内把持体１２を外把持体１１に対して開位置にまでスライド式に移動させることができる。このように、内把持体１２と外把持体１１とを指で挟むことで、内把持体１２を外把持体１１に対して開位置にまでスライド式に移動させて、穿刺補助器具２に第１開口部１８と第２開口部２１とが重なることにより形成された皮膚配置スペースを作ることができる。そして、この状態で穿刺補助器具２を肘の肘関節伸側部の皮膚に押し当てて、当該膚を皮膚配置スペースに配置し、外把持体１１および内把持体１２から指を離すことで、第１挟持部１９と第２挟持部２２との間で肘の肘関節伸側部の皮膚を摘んで保持することができる。なお、穿刺補助器具２により肘の肘関節伸側部の皮膚を摘む手順の詳細については後述する。
【００４５】
図１に示すように、注射器３は、針３ａ、外筒体３ｂおよび押し子３ｃを備えている。
【００４６】
外筒体３ｂは一端が開放され、他端が針支持部３ｄで閉塞された円筒状に形成され、その内部は薬剤を収容する収容室となっている。押し子３ｃは、外筒体３ｂの開口端からその内部に挿入されて該外筒体３ｂに軸方向に相対移動自在に装着されている。外筒体３ｂや押し子３ｃは、例えば樹脂製やガラス製とすることができる。押し子３ｃの先端には、例えばゴム等の弾性体により形成されて外筒体３ｂの内周面との間をシールするシール部材（不図示）が装着されている。
【００４７】
針支持部３ｄの軸心には針支持部３ｄよりも小径の円筒状のハブ３ｅが一体に設けられ、このハブ３ｅに針３ａが固定されている。針３ａは中空針となっており、その針先は斜めにカットされて鋭角に形成されている。また、針３ａはその基端部においてハブ３ｅに固定され、その内腔部はハブ３ｅを介して外筒体３ｂの内部に連通している。なお、針３ａとしては、例えばステンレス鋼やアルミニウム合金、チタン合金等の金属材料により形成されたものを用いることができる。
【００４８】
注射器３の外筒体３ｂの外径は注射器挿入部２３の最小幅よりも僅かに小さくされている。したがって、注射器３を注射器挿入部２３に挿入することができる。また、注射器挿入部２３に挿入された注射器３の針３ａは第１挟持部１９に設けられた針挿通部２０に挿通されることができる。このとき、本実施の形態では、注射器３のハブ３ｅも針挿通部２０に摺動自在に挿通されるようにしている。これにより、針挿通部２０により注射器３の先端部分を確実に保持することができる。
【００４９】
外筒体３ｂの開口端には、その径方向外側に向けて延びる一対の係止フランジ３ｆが対称配置で一体に設けられている。これらの係止フランジ３ｆが注射器挿入部２３の開口に設けられた傾斜面２３ａに当接することにより、注射器３の注射器挿入部２３への挿入深さが規制される。
【００５０】
押し子３ｃの基端には円板状の押し込み用フランジ３ｇが一体に設けられている。内把持体１２の両側面１２ｃ、１２ｄには括れ部２４が設けられているので、これらの括れ部２４に人差し指と中指を掛けるとともに、押し子３ｃの押し込み用フランジ３ｇに親指を掛け、当該親指で押し子３ｃを外筒体３ｂの内部に向けて押すことで、外筒体３ｂの内部に収容された薬剤を針３ａの針先から外部に注出させる操作を容易に行うことができる。
【００５１】
なお、注射器３は、内把持体１２が閉位置となって第１挟持部１９と第２挟持部２２とが当接した状態においても、その針３ａが針挿通部２０に挿通されて第１挟持部１９から閉塞壁１１ｅの側に突出するとともに、外筒体３ｂが注射器挿入部２３に保持されて押し子３ｃの押し込み操作が可能な長さないし大きさに形成されている。
【００５２】
次に、図４〜図８に基づいて、本発明の一実施の形態である穿刺器具セット１を用いて肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓに薬剤（薬液）を皮下注射する薬剤投与方法（薬液注入方法）の手順について説明する。
【００５３】
まず、穿刺補助器具２に、肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓを配置するための皮膚配置スペース３０を作るスペース形成工程を行う。スペース形成工程においては、図４（ａ）に示すように、内把持体１２の端面１２ｂに親指を掛け、この親指で内把持体１２を外把持体１１の内側に向けて押すとともに、外把持体１１の閉塞壁１１ｅに設けられた指掛け用の凹部１５に人差し指、中指および薬指を掛け、これらの指で外把持体１１を内把持体１２に向けて押す。これにより、スプリング１３に抗して内把持体１２を外把持体１１に対して開位置にまで移動させて、図４（ｂ）に示すように、穿刺補助器具２に第１開口部１８と第２開口部２１とが重なることにより形成される皮膚配置スペース３０を作ることができる。
【００５４】
スペース形成工程においては、外把持体１１の閉塞壁１１ｅおよび内把持体１２の端面１２ｂに掛ける指は任意であるが、内把持体１２の端面１２ｂに親指を掛け、外把持体１１の閉塞壁１１ｅに他の指を掛けることにより、この穿刺補助器具２を肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓに対向させたときに、注射器挿入部２３を体の手前側に向けることができる。
【００５５】
次に、腕を真っ直ぐに伸ばした状態において、皮膚配置スペース３０が作られた状態の穿刺補助器具２を肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓに押し当てる押し当て工程を行う。押し当て工程においては、図５に示すように、穿刺補助器具２の外把持体１１の側壁１１ａを肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓに押し当て、この皮膚Ｓを、第１開口部１８と第２開口部２１の内部つまり皮膚配置スペース３０の内部に配置する。このとき、外把持体１１の側壁１１ａを内側に湾曲した凹面に形成するようにしているので、この側壁１１ａを肘の肘関節伸側の表面にフィットさせて、より多くの肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓを皮膚配置スペース３０の内部に配置することができる。
【００５６】
次に、皮膚配置スペース３０に配置された皮膚Ｓを、第１挟持部１９と第２挟持部２２との間で摘む皮膚摘み工程を行う。皮膚摘み工程においては、図６（ａ）に示すように、穿刺補助器具２の外把持体１１の側壁１１ａを肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓに押し当て、皮膚配置スペース３０に皮膚Ｓが配置された状態で、外把持体１１および内把持体１２から指を離すことで、スプリング１３のバネ力により内把持体１２を閉位置に向けて移動させる。これにより、図６（ｂ）に示すように、互いに接近する方向に移動する第１挟持部１９と第２挟持部２２との間で皮膚配置スペース３０に配置された皮膚Ｓを摘むことができる。このとき、摘んだ皮膚Ｓが第１挟持部１９の針挿通部２０が設けられた部位にまで達するようにする。第１挟持部１９と第２挟持部２２には、これらを閉じる方向にスプリング１３のバネ力が加えられているので、皮膚Ｓは挟持部１９、２２の間で摘まれた状態に保持される。
【００５７】
このようにスライド式に組み合わされた外把持体１１と内把持体１２に、それぞれ挟持部１９、２２を設け、これらの挟持部１９、２２の間で皮膚Ｓを摘む構成としたことにより、簡単に操作で皮膚Ｓを確実に摘むことができる。
【００５８】
なお、皮膚配置スペース３０の内部により多くの皮膚Ｓを配置して、皮膚摘み工程においてより多くの皮膚Ｓを確実に摘むことを可能とするために、皮膚摘み工程の前に、肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓをより皮膚配置スペース３０の内部に配置され易い形状（より摘み易い形状）となるように寄せ集める、寄せ集め工程を行うこともできる。寄せ集め工程は、例えば、皮膚摘み工程と同様の作業により、一対の挟持部１９、２２の間で皮膚Ｓを摘み、摘んだ皮膚Ｓを一度離してから再度、一対の挟持部１９、２２を開き直して更に広範囲の皮膚Ｓを摘む方法で行うことができる。この場合、一対の挟持部１９、２２のそれぞれの先端部に、例えば粘着材や凹凸形状等を設けておき、より皮膚Ｓを集め易く構成しておくこともできる。
【００５９】
なお、寄せ集め工程は、上記方法に限らず、穿刺補助器具２を用いずに手で皮膚Ｓを寄せ集めたり、他の器具を用いて皮膚Ｓを寄せ集めたりする方法で行うこともできる。
【００６０】
穿刺補助器具２の一対の挟持部１９、２２の間で皮膚Ｓが摘まれると、次に穿刺工程が行われる。穿刺工程においては、図７（ａ）に示すように、内把持体１２に設けられた注射器挿入部２３から注射器３を挿入する。注射器３は、その外筒体３ｂの外周面が注射器挿入部２３の内面に摺接することで、注射器挿入部２３によりその挿入方向が規定される。このとき、注射器挿入部２３は体の手前側に向けられており、また、注射器挿入部２３の開口端は一対の傾斜面２３ａによりテーパ状に形成されているので、注射器挿入部２３への注射器３の挿入作業は容易である。注射器３が注射器挿入部２３に挿入されると、図７（ｂ）に示すように、その針３ａが針挿通部２０に挿通され、第１挟持部１９と第２挟持部２２との間で摘まれた肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓに針３ａがその側方側から穿刺される。このように、注射器３の外筒体３ｂが注射器挿入部２３に案内され、ハブ３ｅが針挿通部２０に案内される構成としたことにより、注射器挿入部２３に注射器３を挿入するだけの簡単な作業で注射器３の針３ａを皮膚Ｓの所定部位に容易かつ正確に穿刺することができる。
【００６１】
穿刺工程においては、針挿通部２０の先端に注射器３の針支持部３ｄが当接することにより、注射器３の針３ａの皮膚Ｓへの穿刺深さが所定の深さに規定される（穿刺深さ規定工程）。したがって、注射器３の針３ａが過度に深く皮膚Ｓに穿刺されたり皮膚Ｓを貫通したりすることを防止することができる。
【００６２】
注射器３の針３ａが皮膚Ｓに穿刺されると、次に薬剤注入工程が行われる。薬剤注入工程では、図８に示すように、注射器３の押し子３ｃを針３ａの側に向けて押して注射器３の針３ａから皮膚Ｓの内部に薬剤を注入する。このとき、内把持体１２の両側面１２ｃ、１２ｄに設けられた括れ部２４に人差し指と中指を掛けるとともに、押し子３ｃの押し込み用フランジ３ｇに親指を掛け、当該親指で押し子３ｃを外筒体３ｂの内部に向けて押すことで、押し子３ｃの押し込み操作つまり薬剤注入工程を容易に行うことができる。
【００６３】
そして、第１挟持部１９と第２挟持部２２との間で摘まれた肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓを開放する開放工程を行う。開放工程においては、スペース形成工程と同様に、内把持体１２を親指で押すとともに外把持体１１を他の指で押し、スプリング１３に抗して内把持体１２を開位置にまで移動させる。これにより、第１挟持部１９と第２挟持部２２とが互いに離れる方向に移動し、第１開口部１８と第２開口部２１とが開いた状態となって、第１挟持部１９と第２挟持部２２との間で摘まれた肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓが開放される。また、皮膚Ｓの開放に伴い、皮膚Ｓに穿刺されていた針３ａが当該皮膚Ｓから抜去される。そして、肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓが穿刺補助器具２から開放されることで薬剤の投与が完了する。
【００６４】
なお、押し子３ｃを規定の位置にまで押し込んで皮膚Ｓの内部への薬剤の注入が完了した後に、注射器３を注射器挿入部２３から引き出して皮膚Ｓから注射器３の針３ａを抜去する針抜去工程を行うようにしてもよい。
【００６５】
このように、本発明では、肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓを穿刺補助器具２により容易に安定して摘むことができるとともに、穿刺補助器具２に設けられた注射器挿入部２３から注射器３を挿入するだけの簡単な作業で、穿刺補助器具２の一対の挟持部１９、２２の間で摘まれた皮膚Ｓに注射器３の針３ａを穿刺して、皮膚Ｓに薬剤を容易に投与することができる。したがって、一方の手で穿刺補助器具２を操作して他方の腕の肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓを摘み、次いで、穿刺補助器具２を離した一方の手で注射器３を持ち、これを注射器挿入部２３から挿入するだけの簡単な作業で注射器３の針３ａを一対の挟持部１９、２２の間で摘まれた皮膚Ｓに穿刺して、自己により片手で、肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓへの皮下注射を容易且つ安全に行うことができる。
【００６６】
また、自己により、肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓへの皮下注射を行うことができるので、他の部位への皮下注射に比べて痛みを伴うことなく、多量の薬剤を投与することができる。また、肘の肘関節伸側部の皮膚Ｓには主要な神経が存在しないので、神経を傷つけることなく安全に注射器３の針３ａを皮膚Ｓに穿刺することができる。
【００６７】
図９は図１に示す穿刺補助器具の変形例を示す斜視図である。
【００６８】
注射器挿入部２３は、図１に示すように、外把持体１１に対する内把持体１２の相対移動方向と平行な方向に延びて設けられる構成に限らず、図９に示すように、外把持体１１に対する内把持体１２の相対移動方向に対して、第１開口部１８が開口する側とは反対側つまり側壁１１ｂ側に向けて傾斜して延びて設けられる構成とすることもできる。
【００６９】
この場合、内把持体１２には、その背面１２ｆから先端面１２ｅの側に湾曲しながら突出する脚部３１が設けられ、この脚部３１の上端に傾斜姿勢で注射器挿入部２３が設けられている。また、脚部３１の上端には、括れ部２４の保持面２４ａに対応する保持面３２ａを有する一対の保持片３２が一体に設けられており、これらの保持片３２の保持面３２ａに人差し指と中指を掛けつつ、注射器挿入部２３に挿入された注射器３の押し込み用フランジ３ｇを親指で押せるように構成されている。なお、外把持体１１の側壁１１ｂには、内把持体１２が外把持体１１に対して移動する際に、脚部３１が側壁１１ｂと干渉するのを防止するための切り欠き３３が設けられている。
【００７０】
図示する場合では、内把持体１２に、外把持体１１に対する内把持体１２の相対移動方向と平行な方向に延びて設けられる注射器挿入部２３と、外把持体１１に対する内把持体１２の相対移動方向に対して傾斜して延びて設けられる注射器挿入部２３とを両方設けるようにしている。そのため、第１挟持部１９には、外把持体１１に対する内把持体１２の相対移動方向と平行な方向に延びる針挿通部２０と、外把持体１１に対する内把持体１２の相対移動方向に対して傾斜する針挿通部２０とが設けられている。これにより、注射器３を挿入する方向を２つに内から選択することができる。
【００７１】
この変形例によれば、伸ばした腕に対して傾斜した方向から注射器３を注射器挿入部２３に挿入することができるので、注射器３を挿入する際に腕が邪魔になることを防止して、注射器３の注射器挿入部２３への挿入作業を容易にすることができる。
【００７２】
なお、この変形例においては、外把持体１１に対する内把持体１２の相対移動方向と平行な方向に延びて設けられる注射器挿入部２３を設けない構成とすることもできる。また、１つの注射器挿入部２３のみを設け、この注射器挿入部２３を内把持体１２に対して傾動可能に設けて、注射器挿入部２３の傾斜方向を可変に構成することもできる。
【００７３】
本発明は前記第２の実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能であることはいうまでもない。
【００７４】
例えば、本実施の形態では、穿刺器具セット１を肘の皮膚以外の皮膚Ｓを摘んで皮下注射する場合に用いる場合を示すが、体の他の部位に皮下注射する際にも本実施の形態の穿刺器具セット１を用いることができる。
【符号の説明】
【００７５】
１    穿刺器具セット
２    穿刺補助器具
３    注射器
３ａ  針
３ｂ  外筒体
３ｃ  押し子
３ｄ  針支持部
３ｅ  ハブ
３ｆ  係止フランジ
３ｇ  押し込み用フランジ
１１    外把持体
１１ａ、１１ｂ、１１ｃ、１１ｄ  側壁
１１ｅ  閉塞壁
１２    内把持体
１２ａ  側面
１２ｂ  端面
１２ｃ、１２ｄ  側面
１２ｅ  先端面
１２ｆ  背面
１３    スプリング（付勢部）
１４    組付け口
１５    凹部
１６    蓋体
１７    本体部分
１８    第１開口部
１９    第１挟持部
２０    針挿通部
２１    第２開口部
２２    第２挟持部
２３    注射器挿入部
２３ａ  傾斜面
２４    括れ部
２４ａ  保持面
２４ｂ  傾斜面
２５、２６  ボス部
２６    ボス部
３０    皮膚配置スペース
３１    脚部
３２    保持片
３２ａ  保持面
３３    切り欠き
Ｓ    皮膚
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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