(57)【要約】【課題】簡単分解と試験片の容易配置と６段階判定の抗原検査装置を提供する。【解決手段】本発明のアレルゲン検査装置１は、抗原と一緒に抽出液を吸い込む吸込部１９と抗原濃度判定用の透視窓１６と空気孔１５を天板３に穿孔した蓋体２と、吸込部１９から突出した吸込芯突部２２と吸込芯基部２１からなる吸込芯２０と、抗原と抽出液を吸引する浸透部３３と抗原と反応する反応部３４と検出ライン着色による抗原濃度の判定部３５と抽出液の吸収部３１からなる試験片３０と、浸透部３３を誘導するスロープ６９ａ、６９ｂを有した浸透部載置台６５、判定部載置台７０、吸収部載置台７３を底板５３に突設した本体容器５０から構成され、蓋体２は本体容器５０に嵌合一体化され、蓋体２の前端壁１０に蓋開放片１２を、本体容器５０の本体前端壁６０に本体開放片６２を突設し、蓋開放片１２と本体開放片６２を手指で開放又は分離可能にしたことを特徴とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
抗原を含有した抽出液を吸い込む吸込部と抗原濃度を外部から視認により判定する透視窓と吸い込んだ抽出液を蒸発させる空気孔を天板に穿孔した長手状の蓋体と、前記吸込部から外方に吸込芯突部を突出させ吸込芯基部を内部に配置した吸込芯と、吸込部から吸込んだ抽出液を吸引する浸透部と抽出液に含有される抗原と反応する反応部と検出ラインの着色によりアレルゲン濃度を判定する判定部と吸い込んだ抽出液を吸収させる吸収部からなる試験片と、前記浸透部を載置する浸透部載置台と前記判定部を載置する判定部載置台と前記吸収部を載置する吸収部載置台を底板に突設した長手状の本体容器から構成され、前記蓋体は前記本体容器に嵌合して一体化され、前記蓋体の周壁の一部に蓋開放片が突設され、前記本体容器の本体周壁で前記蓋開放片の近傍に本体開放片が突設され、前記蓋開放片と前記本体開放片を手指で相互に離間可能にして前記蓋体を前記本体容器から開放又は分離することを特徴とするアレルゲン検査装置。
【請求項２】
前記浸透部載置台の上面である浸透部載置面の側縁から前記本体容器の本体側壁内面に向かって上昇するスロープを形成し、前記試験片の浸透部を前記スロープに沿って滑らせて前記浸透部載置面に配置可能にした請求項１に記載のアレルゲン検査装置。
【請求項３】
前記浸透部載置面の左右の側縁から前記本体容器の左右の本体側壁内面に向かって上昇する左右のスロープを形成した請求項２に記載のアレルゲン検査装置。
【請求項４】
前記スロープの長さを前記浸透部載置台の長さより短く形成した請求項２又は３に記載のアレルゲン検査装置。
【請求項５】
前記試験片の前記反応部には抗原と結合する着色標識抗体が配置され、前記検出ラインがテストライン１とテストライン２とコントロールラインの順番に配置された３本線からなり、前記テストライン１と前記テストライン２には同一の抗原が結合する第１固定化抗体が配置されており、抽出液と共に前記反応部に流入する抗原は前記着色標識抗体と結合して抗原着色標識抗体複合体を形成し、抽出液と共に前記判定部に流入する前記抗原着色標識抗体複合体は前記テストライン１と前記テストライン２の第１固定化抗体と結合して複合体固定化抗体となり、前記テストライン１と前記テストライン２は前記複合体固定化抗体によって着色されて視覚化され、前記コントロールラインには着色標識抗体が結合する第２固定化抗体が配置され、前記抗原と結合しなかった着色標識抗体は抽出液と共に前記コントロールラインに到達し第２固定化抗体と結合して着色標識抗体固定化抗体になり、前記コントロールラインは前記着色標識抗体固定化抗体によって着色されて視覚化される請求項１〜４のいずれかに記載のアレルゲン検査装置。
【請求項６】
前記抗原の濃度に依存して前記テストライン１と前記テストライン２と前記コントロールラインの着色の程度の組合せが、この順に、（なし、なし、濃色）、（淡色、なし、濃色）、（淡色、なし、淡色）、（濃色、なし、淡色）、（濃色、淡色、淡色）、（濃色、濃色、淡色）の６段階に判定され、前記着色の程度が前記組合せのいずれかになるときに、前記組合せの順番に抗原濃度が、なし、超低、低、中、高、超高の６段階に判定することができる請求項５に記載のアレルゲン検査装置。
【請求項７】
前記吸込部は抽出液を先細り状に流下させるすり鉢状の吸込面を有し、吸込面の先端には抽出液を前記吸込芯基部に浸入させる注出口が形成される請求項１〜６のいずれかに記載のアレルゲン検査装置。
【請求項８】
前記蓋体の長手方向の後端壁に補助開放片が突設され、前記補助開放片を押圧して前記蓋体を前記本体容器から分離する請求項１〜７のいずれかに記載のアレルゲン検査装置。
【請求項９】
前記蓋体の周壁で前記蓋開放片の位置と反対側に連結片を突設し、前記本体容器の周壁に前記連結片を接続させ、前記連結片をヒンジとして機能させて、前記蓋体を前記本体容器から開放したときに前記蓋体を前記本体容器から分離不能にする請求項１〜７のいずれかに記載のアレルゲン検査装置。
【請求項１０】
前記蓋体の左右の側壁の内面に複数の側壁挿込片を突設し、前記側壁挿込片を前記本体容器の左右の本体側壁の内面に摺接するように挿込んで、前記蓋体を前記本体容器に嵌合する請求項１〜９のいずれかに記載のアレルゲン検査装置。
【請求項１１】
前記蓋体の前端壁の内面に前端挿込片を突設し及び／又は前記蓋体の後端壁の内面に後端挿込片を突設し、前記前端挿込片及び／又は前記後端挿込片を前記本体容器の前後にある本体前端壁及び／又は本体後端壁の内面に摺接するように挿込んで、前記蓋体を前記本体容器に嵌合する請求項１〜１０のいずれかに記載のアレルゲン検査装置。
【請求項１２】
前記透視窓の周囲を囲うように前記蓋体の天板内面に透視窓枠体を突設し、前記透視窓枠体が判定部に接近するに従って枠体矩形面積が縮小するように錐枠状に形成され、前記透視枠体を通して前記判定部の肉眼判定を容易にする請求項１〜１１のいずれかに記載のアレルゲン検査装置。
【請求項１３】
前記透視窓を挟むように浸透部側に押え突起を且つ空気孔側に吸収部押え突起を前記蓋体の天板内面に形成し、前記押え突起の先端が保護シールを介して試験片の反応部の表面を規制し、前記吸収部押え突起が保護シールを介して吸収部の表面を規制して、試験片の上下動きを規制する請求項１〜１２のいずれかに記載のアレルゲン検査装置。
【請求項１４】
前記試験片の吸収部を判定部側から小厚の前段吸収部とその後方に大厚の後段吸収部に分割し、前記吸収部押え突起が前段押え突起と後段押え突起に２個配置され、前段押え突起が保護シールを介して前段吸収部の表面を規制し、後段押え突起が直接的に後段吸収部の表面を規制して、試験片の上下動きを規制する請求項１３に記載のアレルゲン検査装置。
【請求項１５】
前記本体容器の底板内面で、前記浸透部載置台の前側に本体前端規制片を突設し及び／又は前記吸収部載置台の後側に本体後端規制片を突設し、試験片を浸透部載置台と判定部載置台と吸収部載置台に載置したときに、本体前端規制片と本体後端規制片により前記試験片の縦ずれを規制する請求項１〜１４のいずれかに記載のアレルゲン検査装置。
【請求項１６】
前記本体容器の浸透部載置台及び／又は吸収部載置台の左右の側縁から横ずれ防止壁を突設し、試験片を載置したときに、試験片の左右の側縁が左右の横ずれ防止壁に規制され、前記試験片の横ずれを規制する請求項１〜１５のいずれかに記載のアレルゲン検査装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ダニアレルゲン等の抗原の濃度を検査するアレルゲン検査装置に関し、更に詳細には、室内の布団、枕、座布団、床、ソファなどに堆積したダニアレルゲン等の抗原を採集して、現場で抗原濃度を簡単に測定できるアレルゲン検査装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
この種のアレルゲン検査装置としては、実用新案登録第３０６６５９７号公報（特許文献１）が知られている。本願の図面の図１２に示されるように、このアレルゲン検査装置は、ケーシング１０１の中に、サンプリング用のぬぐい取りピン１０２を抗原採取部として立設し、その周囲に錐体を形成し、更にその周囲に捕集溝１０３を形成した吸込部が形成されている。ぬぐい取りピン１０２の先端で床面等を擦過してハウスダストを付着させ、その上から抽出液を滴下してハウスダストに含まれる抗原を下方に流下させ、錐体の周壁から外方に流下する抽出液は不要液として捕集溝１０３で回収する。抗原を含有する抽出液は輸送ゾーン１０４に吸い込まれ、毛管現象により複合体ゾーン１０５に浸入する。複合体ゾーンには金コロイド等で着色された着色標識抗体が配置され、流入した抗原は着色標識抗体と結合して抗原着色標識抗体複合体となって反応ゾーン１０６に抽出液と共に流入する。反応ゾーン１０６には、抗原着色標識抗体複合体の抗原を結合捕獲する固定化抗体が信号ゾーン１０７、１０７として２本配置されている。つまり、抗原着色標識抗体複合体は信号ゾーン１０７、１０７の固定化抗体に結合し、信号ゾーン１０７、１０７は捕獲した抗原の濃度に応じて着色される。金コロイドであれば赤色であり、信号ゾーン１０７、１０７は赤色に着色される。浸入した抽出液は収容ゾーン１０９に収容される。検査者は開放された信号窓１１０から信号ゾーンを透視し、信号ゾーン１０７、１０７の着色の程度で抗原濃度を判定する。
【０００３】
しかし、特許文献１のケーシング１０１の構造から分かるように、内蔵部材はケーシング１０１の中に分離できないように収蔵されている。そのため、検査前に試験片などの内蔵部材をケーシング１０１の内部で位置調整することが不可能であり、位置がずれている場合には不良品として廃棄しなければならない無駄が生じる。更に、検査終了後はそのまま全体を廃棄することになるから、内蔵部材とケーシング１０１を分別廃棄することも不可能である。また、捕集溝１０３に溜まった抽出液は無駄に捨てられることになり、一定量をぬぐい取りピン１０２の中に浸透させる為には、過剰な抽出液を注入する必要が生じる。特に、信号ゾーン１０７は２本しかなく、アレルゲン濃度の精細な判定が困難である。
【０００４】
精細なアレルゲン濃度を測定するために、特開２００２−２６７６７０号公報（特許文献２）に示されるアレルゲン検査装置が開発された。本願の図面の図１３に示されるように、このアレルゲン検査装置は、装置カバー２０３の外面側にぬぐい取りピン２０１とその周囲に液溜め２０２を設け、測定窓２１０から透視できる部位に３本の信号ゾーン２０７、信号ゾーン２０８及び信号ゾーン２０９を設けている。信号ゾーン２０７は抗原着色標識抗体複合体を捕獲するテストラインＡと称され、信号ゾーン２０８は同じく抗原着色標識抗体複合体を捕獲するテストラインＢと称され、信号ゾーン２０９は未反応の着色色標識抗体を捕獲するコントロールラインと称されている。ぬぐい取りピン２０１の先端にハウスダストを採集し、この上から着色標識抗体を含有する抽出液を滴下し、抗原が抽出液中で着色標識抗体と結合して抗原着色標識抗体複合体となる。抗原着色標識抗体複合体は２本の信号ゾーン２０７、２０８に結合して信号ゾーン２０７、２０８は抗原濃度に従って着色される。抗原と結合しなかった着色標識抗体は信号ゾーン２０９に結合して、信号ゾーン２０９は着色される。従って、３本の信号ゾーン２０７、２０８、２０９を使用しており、３本線の着色状態から抗原濃度を測定するため、特許文献１よりは精細な抗原濃度を検出することができる点で進歩している。
【０００５】
しかしながら着色標識抗体を含んだ抽出液を滴下させるため、抽出液の長期保存による着色標識抗体の発色低下が必然的に生じる弱点を有する。また、ぬぐい取りピン２０１の中を浸透しないで、外壁を流下する余分な抽出液は液溜め２０２に溜められて廃棄されるため、過剰な抽出液を必要とし、しかも液溜め２０２に溜まる金コロイド等の着色標識抗体は高価であるにも拘わらず廃棄される欠点がある。図から判断する限り、内蔵部材は装置カバー２０３の中に分離できないように収蔵されている。そのため、検査前に試験片などの内蔵部材を装置カバー２０３の内部で位置調整することが不可能であり、位置がずれている場合には不良品として廃棄しなければならない無駄が生じる。更に、検査終了後はそのまま全体を廃棄することになるから、内蔵部材と装置カバー２０３を分別廃棄することも不可能である。
【０００６】
更に、より精細な抗原濃度を検査するために、特許第４９３３２５８号公報（特許文献３）が開示されている。この特許文献３については後述する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】実用新案登録第３０６６５９７号公報
【特許文献２】特開２００２−２６７６７０号公報
【特許文献３】特許第４９３３２５８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本願の図面の図１４に示されるように、特許文献３のアレルゲン検査装置では、ハウスダストから抽出された抗原は抽出液と共に、試料受入ゾーン３０１、標識ゾーン３０２、試験領域３０３へと矢印方向に流動する。即ち、試料受入ゾーン３０１で抗原は抽出液に分散し、標識ゾーン３０２で抗原は着色標識抗体と結合して抗原着色標識抗体複合体になり、試験領域３０３で抗原着色標識抗体複合体は試験ゾーンで捕獲固定され、且つ抗原と結合しないで流れる着色標識抗体はコントロールゾーンで捕獲固定されて、試験ゾーンとコントロールゾーンは着色化して抗原濃度が判定される。
【０００９】
しかしながら、特許文献３のアレルゲン検査装置は、発明の名称が「試料中の複数分析物の検出装置」であるように、採取した試料中の２以上の異なる分析物（アレルゲン）を同時に検出することを目的としている。本願の図１４に示されるように、検出例として、Ａは試験ゾーン→コントロールゾーン→試験ゾーンの３本線、Ｂは試験ゾーン→コントロールゾーン→試験ゾーン→コントロールゾーン→試験ゾーンの５本線、Ｃは試験ゾーン→コントロールゾーン→試験ゾーン→試験ゾーン→コントロールゾーン→試験ゾーンの６本線、Ｄは試験ゾーン→試験ゾーン→コントロールゾーンの３本線が図示されている。また、複数の分析物として、インフルエンザ、肺炎連鎖球菌、ＨＩＶ、狼そう、ピロリ、トキソプラズマ、ヘルペス、ボレリア菌、風疹、サイトメガロウイルス、リュウマチ性関節炎などが例示され、これらから選択された２以上の分析物の検査装置が提案されているのである。
【００１０】
しかし、この様に２種以上の抗原を分析する場合には、現場で簡易にしかも正確に検査することはかなり困難である。通常は、試料を病院や研究所に持ち帰って検査し、２種以上の抗原を特定するという次第になる。従って、特許文献３は現場における簡易分析からかけ離れたアレルゲン検査装置を提案しており、簡易検査装置としては不適と云わざるを得ない。
しかも、２種以上の抗原を分析する具体的なアレルゲン検査装置の構造は全く開示されておらず、実現性が極めて不明である。
【００１１】
従って、本発明の目的は、布団、枕、座布団、床、ソファなどの建物内の対象物に堆積したダニアレルゲン等の抗原をハウスダストと共に採集し、ハウスダストの中に含まれる特定の抗原の濃度を現場で簡単に測定できるアレルゲン検査装置を提供し、蓋体と本体容器を手指で簡単に分離結合できるようにして、内部の試験片の位置調整を容易にすると共に、試験片と蓋体・本体容器の分別廃棄を可能にし、また試験片を設定位置に容易に配置できると共に内部で試験片が設定位置からずれない構造を有し、同時に蓋体を本体容器に嵌合するだけで蓋体と本体容器が固く一体化するアレルゲン試験装置を提供することである。
更に、本発明の他の目的は、試験片の判定部にテストライン１とテストライン２とコントロールラインの３本線の検出ラインを設け、抗原の濃度に依存して前記テストライン１と前記テストライン２と前記コントロールラインの着色の程度の組合せが、この順に、（なし、なし、濃色）、（淡色、なし、濃色）、（淡色、なし、淡色）、（濃色、なし、淡色）、（濃色、淡色、淡色）、（濃色、濃色、淡色）の６段階に判定され、前記着色の程度が前記組合せのいずれかになるときに、前記組合せの順番に抗原濃度が、なし、超低、低、中、高、超高の６段階に精細に判定することができるアレルゲン試験装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明は、上記課題を解決するために為されたものであり、本発明の第１の形態は、抗原を含有した抽出液を吸い込む吸込部と抗原濃度を外部から視認により判定する透視窓と吸い込んだ抽出液を蒸発させる空気孔を天板に穿孔した長手状の蓋体と、前記吸込部から外方に吸込芯突部を突出させ吸込芯基部を内部に配置した吸込芯と、吸込部から吸込んだ抽出液を吸引する浸透部と抽出液に含有される抗原と反応する反応部と検出ラインの着色によりアレルゲン濃度を判定する判定部と吸い込んだ抽出液を吸収させる吸収部からなる試験片と、前記浸透部を載置する浸透部載置台と前記判定部を載置する判定部載置台と前記吸収部を載置する吸収部載置台を底板に突設した長手状の本体容器から構成され、前記蓋体は前記本体容器に嵌合して一体化され、前記蓋体の周壁の一部に蓋開放片が突設され、前記本体容器の本体周壁で前記蓋開放片の近傍に本体開放片が突設され、前記蓋開放片と前記本体開放片を手指で相互に離間可能にして前記蓋体を前記本体容器から開放又は分離するアレルゲン検査装置である。
【００１３】
本発明の第２の形態は、前記浸透部載置台の上面である浸透部載置面の側縁から前記本体容器の本体側壁内面に向かって上昇するスロープを形成し、前記試験片の浸透部を前記スロープに沿って滑らせて前記浸透部載置面に配置可能にしたアレルゲン検査装置である。
【００１４】
本発明の第３の形態は、前記浸透部載置面の左右の側縁から前記本体容器の左右の本体側壁内面に向かって上昇する左右のスロープを形成したアレルゲン検査装置である。
【００１５】
本発明の第４の形態は、前記スロープの長さを前記浸透部載置台の長さより短く形成したアレルゲン検査装置である。
【００１６】
本発明の第５の形態は、前記試験片の前記反応部には抗原と結合する着色標識抗体が配置され、前記検出ラインがテストライン１とテストライン２とコントロールラインの順番に配置された３本線からなり、前記テストライン１と前記テストライン２には同一の抗原が結合する第１固定化抗体が配置されており、抽出液と共に前記反応部に流入する抗原は前記着色標識抗体と結合して抗原着色標識抗体複合体を形成し、抽出液と共に前記判定部に流入する前記抗原着色標識抗体複合体は前記テストライン１と前記テストライン２の第１固定化抗体と結合して複合体固定化抗体となり、前記テストライン１と前記テストライン２は前記複合体固定化抗体によって着色されて視覚化され、前記コントロールラインには着色標識抗体が結合する第２固定化抗体が配置され、前記抗原と結合しなかった着色標識抗体は抽出液と共に前記コントロールラインに到達し第２固定化抗体と結合して着色標識抗体固定化抗体になり、前記コントロールラインは前記着色標識抗体固定化抗体によって着色されて視覚化されるアレルゲン検査装置である。
【００１７】
本発明の第６の形態は、前記抗原の濃度に依存して前記テストライン１と前記テストライン２と前記コントロールラインの着色の程度の組合せが、この順に、（なし、なし、濃色）、（淡色、なし、濃色）、（淡色、なし、淡色）、（濃色、なし、淡色）、（濃色、淡色、淡色）、（濃色、濃色、淡色）の６段階に判定され、前記着色の程度が前記組合せのいずれかになるときに、前記組合せの順番に抗原濃度が、なし、超低、低、中、高、超高の６段階に判定することができるアレルゲン検査装置である。
【００１８】
本発明の第７の形態は、前記吸込部は抽出液を先細り状に流下させるすり鉢状の吸込面を有し、吸込面の先端には抽出液を前記吸込芯基部に浸入させる注出口が形成されるアレルゲン検査装置である。
【００１９】
本発明の第８の形態は、前記蓋体の長手方向の後端壁に補助開放片が突設され、前記補助開放片を押圧して前記蓋体を前記本体容器から分離するアレルゲン検査装置である。
【００２０】
本発明の第９の形態は、前記蓋体の周壁で前記蓋開放片の位置と反対側に連結片を突設し、前記本体容器の周壁に前記連結片を接続させ、前記連結片をヒンジとして機能させて、前記蓋体を前記本体容器から開放したときに前記蓋体を前記本体容器から分離不能にするアレルゲン検査装置である。
【００２１】
本発明の第１０の形態は、前記蓋体の左右の側壁の内面に複数の側壁挿込片を突設し、前記側壁挿込片を前記本体容器の左右の本体側壁の内面に摺接するように挿込んで、前記蓋体を前記本体容器に嵌合するアレルゲン検査装置である。
【００２２】
本発明の第１１の形態は、前記蓋体の前端壁の内面に前端挿込片を突設し及び／又は前記蓋体の後端壁の内面に後端挿込片を突設し、前記前端挿込片及び／又は前記後端挿込片を前記本体容器の前後にある本体前端壁及び／又は本体後端壁の内面に摺接するように挿込んで、前記蓋体を前記本体容器に嵌合するアレルゲン検査装置である。
【００２３】
本発明の第１２の形態は、前記透視窓の周囲を囲うように前記蓋体の天板内面に透視窓枠体を突設し、前記透視窓枠体が判定部に接近するに従って枠体矩形面積が縮小するように錐枠状に形成され、前記透視枠体を通して前記判定部の肉眼判定を容易にするアレルゲン検査装置である
【００２４】
本発明の第１３の形態は、前記透視窓を挟むように浸透部側に押え突起を且つ空気孔側に吸収部押え突起を前記蓋体の天板内面に形成し、前記押え突起の先端が保護シールを介して試験片の反応部の表面を規制し、前記吸収部押え突起が保護シールを介して吸収部の表面を規制して、試験片の上下動きを規制するアレルゲン検査装置である。
【００２５】
本発明の第１４の形態は、前記試験片の吸収部を判定部側から小厚の前段吸収部とその後方に大厚の後段吸収部に分割し、前記吸収部押え突起が前段押え突起と後段押え突起に２個配置され、前段押え突起が保護シールを介して前段吸収部の表面を規制し、後段押え突起が直接的に後段吸収部の表面を規制して、試験片の上下動きを規制するアレルゲン検査装置である。
【００２６】
本発明の第１５の形態は、前記本体容器の底板内面で、前記浸透部載置台の前側に本体前端規制片を突設し及び／又は前記吸収部載置台の後側に本体後端規制片を突設し、試験片を浸透部載置台と判定部載置台と吸収部載置台に載置したときに、本体前端規制片と本体後端規制片により前記試験片の縦ずれを規制するアレルゲン検査装置である。
【００２７】
本発明の第１６の形態は、前記本体容器の浸透部載置台及び／又は吸収部載置台の左右の側縁から横ずれ防止壁を突設し、試験片を載置したときに、試験片の左右の側縁が左右の横ずれ防止壁に規制され、前記試験片の横ずれを規制するアレルゲン検査装置である。
【発明の効果】
【００２８】
本発明の第１の形態によれば、抗原を含有した抽出液を吸い込む吸込部と抗原濃度を外部から視認により判定する透視窓と吸い込んだ抽出液を蒸発させる空気孔を天板に穿孔した長手状の蓋体を設けているから、空気孔によりアレルゲン検査装置の内外は連通しており、このため抽出液は円滑に継続的に吸い込まれると共に空気孔から蒸発放出される構造を有し、抽出液が効率的に吸い込まれて検査効率が向上する効果を有する。
また、前記吸込部から外方に吸込芯突部を突出させ吸込芯基部を内部に配置した吸込芯と、吸込部から吸込んだ抽出液を吸引する浸透部と抽出液に含有される抗原と反応する反応部と検出ラインの着色によりアレルゲン濃度を判定する判定部と吸い込んだ抽出液を吸収する吸収部からなる試験片を配置するから、吸込芯基部を浸透部に全面接触するように配置すれば、吸込芯から吸い込まれた抽出液が抗原と共に吸込芯基部から浸透部へと円滑に流動して行くことができる。
更に、試験片の前記浸透部を載置する浸透部載置台と前記判定部を載置する判定部載置台と前記吸収部を載置する吸収部載置台を底板に突設した長手状の本体容器から構成されるから、試験片の配置と設定が容易に行える利点を有する。
また更に、前記蓋体は前記本体容器に嵌合して一体化され、前記蓋体の周壁の一部に蓋開放片が突設され、前記本体容器の本体周壁で前記蓋開放片の近傍に本体開放片が突設されるから、前記蓋開放片と前記本体開放片を手指で相互に離間させれば前記蓋体を前記本体容器から簡単に分離することができ、試験片が外れたりしている場合には試験片を正しい位置に再配置することが簡単に行え、同様に、検査の終了後には、蓋体を本体容器から開放又は分離して試験紙を燃えるごみとして廃棄し、蓋体と本体容器はプラスチックとして分別廃棄することが可能になる利点を有する。
【００２９】
本発明の第２の形態によれば、前記浸透部載置台の上面である浸透部載置面の側縁から前記本体容器の本体側壁内面に向かって上昇するスロープを形成し、前記試験片の浸透部を前記スロープに沿って滑らせて前記浸透部載置面に配置可能にしたアレルゲン検査装置が提供できる。試験片を正しい位置に配置する場合に、試験片の浸透部を前記スロープに当接させ、スロープに沿って下方へと滑らせて下降させるだけで、最下端位置にある前記浸透部載置面に試験片の浸透部を簡単に配置することができる。その結果、試験片を正しい位置に簡単に配置設定することが可能になる。スロープは浸透部載置台の片側に配置しても、両側に配置しても構わない。
【００３０】
本発明の第３の形態によれば、前記浸透部載置面の左右の側縁から前記本体容器の左右の本体側壁内面に向かって上昇する左右のスロープを形成したアレルゲン検査装置が提供される。特に、浸透部載置面の左右に前記スロープが形成されているから、試験片の浸透部を前記浸透部載置面の右のスロープからでも、左のスロープからでも下方へと滑らせて、試験片を正しい位置に簡単に配置設定することができ、右利き及び左利きの組立て作業実行者に対応したアレルゲン検査装置を提供することが可能になった。
【００３１】
本発明の第４の形態によれば、前記スロープの長さを前記浸透部載置台の長さより短く形成したアレルゲン検査装置が提供できる。上方から抗原を含んだ抽出液が流下したときに、抽出液が直ちに試験片に吸収されずに、スロープの長さ方向に沿って流動して目減りする場合が有り、この様な場合には、試験片に吸収される抽出液量が減少し、測定されるべき抗原量が低減する事態が生じる。これを未然に防止するために、本形態ではスロープの長さを短くすることにより、抗原を含んだ抽出液が直ちに試験片に吸収されるように調整され、抗原の反応効率を向上させることができるようになった。
【００３２】
本発明の第５の形態によれば、前記試験片の前記反応部には抗原と結合する着色標識抗体が配置され、前記検出ラインがテストライン１とテストライン２とコントロールラインの順番に配置された３本線からなり、前記テストライン１と前記テストライン２には同一の抗原が結合する第１固定化抗体が配置されており、抽出液と共に前記反応部に流入する抗原は前記着色標識抗体と結合して抗原着色標識抗体複合体を形成し、抽出液と共に前記判定部に流入する前記抗原着色標識抗体複合体は前記テストライン１と前記テストライン２の第１固定化抗体と結合して複合体固定化抗体となり、前記テストライン１と前記テストライン２は前記複合体固定化抗体によって着色されて視覚化されるから、前記テストライン１と前記テストライン２の２本で同種の抗原を捕獲して固定化でき、２本のテストラインで抗原の濃度を着色表現することができる。
前記コントロールラインには着色標識抗体が結合する第２固定化抗体が配置され、前記抗原と結合しなかった着色標識抗体は抽出液と共に前記コントロールラインに流下して第２固定化抗体と結合して着色標識抗体固定化抗体になる。前記コントロールラインは前記着色標識抗体固定化抗体によって着色されて視覚化されるから、抗原と結合できずに抽出液と一緒に流下する着色標識抗体をコントロールラインで確実に捕捉でき、２本のテストラインの着色と１本のコントロールラインの着色により、抗原の濃度を精細に判定できるアレルゲン検査装置が提供できる。
【００３３】
本発明の第６の形態によれば、前記抗原の濃度に依存して前記テストライン１と前記テストライン２と前記コントロールラインの着色の程度の組合せが、この順に、（なし、なし、濃色）、（淡色、なし、濃色）、（淡色、なし、淡色）、（濃色、なし、淡色）、（濃色、淡色、淡色）、（濃色、濃色、淡色）の６段階に判定され、前記着色の程度が前記組合せのいずれかになるときに、前記組合せの順番に抗原濃度が、なし、超低、低、中、高、超高の６段階に判定することができるアレルゲン検査装置が提供される。
抽出液に抗原が含まれない場合には、抽出液と共に着色標識抗体のみが流下するためテストライン１、２には全く捕獲されず、コントロールラインの第２固定化抗体に捕獲されるだけであるから、テストライン１、２は着色無く、コントロールラインだけの着色で、（なし、なし、濃色）となる。
抽出液に抗原が含まれる場合には、抗原が反応部で着色標識抗体と結合して抗原着色標識抗体複合体が形成され、テストライン１及びテストライン２の第１固定化抗体に捕獲され、テストライン１及びテストライン２が着色される。着色の濃淡の判定は個人差があるから、本発明では個人差を無くして正確度を高めるために、着色がない・淡色・濃色の３種類とし、淡淡色や淡濃色や濃濃色のような淡色と濃色の中間色は間違いが生じるために判定しないこととした。
従って、抗原濃度が（なし、超低、低、中、高、超高）の６段階とすると、これらの抗原濃度段階に応じて、テストライン１は（なし、淡色、淡色、濃色、濃色、濃色）の６段階となり、テストライン２は（なし、なし、なし、なし、淡色、濃色）の６段階となり、コントロールラインは（濃色、濃色、淡色、淡色、淡色、淡色）の６段階となる。
抗原濃度が（超低、低、中）では、抗原量が少ないから、抗原着色標識抗体複合体も少なく、全量がテストライン１で捕獲され、テストライン１は（淡色、淡色、濃色）となり、捕獲のないテストライン２は（なし、なし、なし）となる。抗原量が少なくても抽出液は同量だけ流下するから、着色標識抗体も比例的に流れ、コントロールラインは（濃色、淡色、淡色）に着色される。
また、抗原濃度が（高、超高）では、抗原量が多いから、抗原着色標識抗体複合体も多く、テストライン１で捕獲されきれずに、溢れた過剰な抗原着色標識抗体複合体がテストライン２で捕獲される。従って、テストライン１は（濃色、濃色）となり、溢れた結果、テストライン２は（淡色、濃色）となる。着色標識抗体は殆どが複合体となって消費されているから、コントロールラインは（淡色、淡色）となる。
以上の様に、本発明により、テストライン１とテストライン２とコントロールラインの着色度を（なし、淡色、濃色）の３段階と判定することによって、３本線の着色度の組合せにより、抗原濃度を（なし、超低、低、中、高、超高）の６段階で判定することが可能になった。
【００３４】
本発明の第７の形態によれば、前記吸込部は抽出液を先細り状に流下させるすり鉢状の吸込面を有し、吸込面の先端には抽出液を前記吸込芯基部に浸入させる注出口が形成されるアレルゲン検査装置が提供できる。
このアレルゲン検査装置の使用方法は、吸込芯突部を吸込部の中心から外方に突出させて吸込芯突面で対象物を擦過し、吸込芯突面の表面にハウスダストを採集してハウスダストに向けて抽出液を注出すると、この抽出液はハウスダスト中の抗原を溶解分散して吸込芯突部の中を流下して吸込芯基部へと到達する。しかし、溢れた抽出液は、前記吸込部が先細り状であるすり鉢状の吸込面を有しているから、吸込面に沿って注入口へと流下し、抽出液のほぼ全量が無駄なく吸込芯基部に到達することができる。従って、本発明では、抽出液の一部を廃棄するといった無駄を無くすことに成功した。
【００３５】
本発明の第８の形態によれば、前記蓋体の長手方向の後端壁に補助開放片が突設され、前記補助開放片を押圧して前記蓋体を前記本体容器から分離するアレルゲン検査装置が提供できる。
前述したように、本発明のアレルゲン検査装置では、主として蓋体と本体容器との分離は蓋開放片と本体開放片の離間操作により行われるが、補助的に蓋体の後端壁に形成された補助開放片の開放方向への押圧によっても行うことができる。従って、本発明では、主として蓋体の前端壁側で分離操作を行い、補助的に蓋体の後端壁側で分離操作できる点で、分離操作の向上化が図られている。
【００３６】
本発明の第９の形態によれば、前記蓋体の周壁で前記蓋開放片の位置と反対側に連結片を突設し、前記本体容器の周壁に前記連結片を接続させ、前記連結片をヒンジとして機能させて、前記蓋体を前記本体容器から開放したときに前記蓋体を前記本体容器から分離不能にすることができるアレルゲン検査装置が提供できる。
連結片を設けて蓋体と本体容器を分離不能にしておけば、蓋体を本体容器から開放しても、蓋体と本体容器は一体に繋がっており、蓋体と本体容器がバラバラになることは無い。つまり、開放して試験片の位置調整をした後に直ぐに蓋体を本体容器に嵌合できるし、また使用後に試験片だけを廃棄した後でも、蓋体と本体容器を一体に廃棄できる利点を有する。
【００３７】
本発明の第１０の形態によれば、前記蓋体の左右の側壁の内面に複数の側壁挿込片を突設し、前記側壁挿込片を前記本体容器の左右の本体側壁の内面に摺接するように挿込んで、前記蓋体を前記本体容器に嵌合するアレルゲン検査装置が提供できる。
本発明のアレルゲン検査装置は蓋体と本体容器の嵌合だけで一体化される。嵌合したときに、蓋体と本体容器とが摩擦的に一体化するように、蓋体の左右に突設された複数の側壁挿込片を前記本体容器の左右の本体側壁の内面に摺接しながら摩擦するように挿込むから、蓋体と本体容器とは摩擦的に一体となり、両者を分離するには前記摩擦に抗するだけの外力を要する。従って、蓋体と本体容器を嵌合すると、前述したように、両者の分離は主分離操作と補助分離操作で容易に行うことができ、他の力任せの分離操作では難しい。
【００３８】
本発明の第１１の形態によれば、前記蓋体の前端壁の内面に前端挿込片を突設し及び／又は前記蓋体の後端壁の内面に後端挿込片を突設し、前記前端挿込片及び／又は前記後端挿込片を前記本体容器の前後にある本体前端壁及び／又は本体後端壁の内面に摺接するように挿込んで、前記蓋体を前記本体容器に嵌合するアレルゲン検査装置が提供できる。
本形態では、前述した蓋体と本体容器の嵌合強度を一層上げるために、蓋体の前端壁内面に前端挿込片を突設し、また前記蓋体の後端壁の内面に後端挿込片を突設し、これらの前端挿込片また後端挿込片を本体容器の前後にある本体前端壁また本体後端壁の内面に摺接するように挿込む構造を採用した。前端挿込片だけでも良く、また後端挿込片だけでも良く、更に強度向上のため前端挿込片と後端挿込片の両者を設けて、本体前端壁と本体後端壁の内面に摩擦摺接するように嵌合するから、蓋体と本体容器の嵌合強度を一層に向上することができる。
【００３９】
本発明の第１２の形態によれば、前記透視窓の周囲を囲うように前記蓋体の天板内面に透視窓枠体を突設し、前記透視窓枠体が判定部に接近するに従って枠体矩形面積が縮小するように錐枠台状に形成され、前記透視枠体を通して前記判定部の肉眼判定を容易にするアレルゲン検査装置が提供できる。
透視窓はテストライン１、２とコントロールラインの着色度を外部から透視するための窓であり、一定の面積を有して開口されるから、その周囲を補強するために、透視窓の内部側を強化するために透視窓枠体が形成される。しかも、透視窓枠体が判定部に接近するに従って枠体矩形面積が縮小するように錐枠台状に形成することにより、強度の向上を図ると同時に、外部から視認するときに判定部を視覚的に見え易くする効果を有する。
【００４０】
本発明の第１３の形態によれば、前記透視窓を挟むように浸透部側に押え突起を且つ空気孔側に吸収部押え突起を前記蓋体の天板内面に形成し、前記押え突起の先端が保護シールを介して試験片の浸透部又は反応部の表面を規制し、前記吸収部押え突起が保護シールを介して吸収部の表面を規制して、試験片の上下動きを規制するアレルゲン検査装置が提供できる。
試験片は浸透部、反応部、判定部、吸収部を直列にした長手状シート片であり、アレルゲン検査装置の内部で試験片を更に安定に固定するために、押え突起の先端で保護シールを介して試験片の浸透部又は反応部の表面を規制するから、試験片に傷がつかず安全且つ長期に使用が可能になる。また、吸収部押え突起で保護シールを介して吸収部の表面を規制するから、吸収部に傷がつかず安全且つ長期に使用が可能になり、アレルゲン検査装置内における試験片と吸収部の安定度と固定度を向上することができる。
【００４１】
本発明の第１４の形態によれば、前記試験片の吸収部を判定部側から小厚の前段吸収部とその後方に大厚の後段吸収部に分割し、前記吸収部押え突起が前段押え突起と後段押え突起に２個配置され、前段押え突起が保護シールを介して前段吸収部の表面を規制し、後段押え突起が後段吸収部の表面を規制して、試験片の上下動きを規制するアレルゲン検査装置が提供できる。
本形態は、試験片の吸収部を小厚の前段吸収部とその後方に大厚の後段吸収部に２分割し、試験片全体としては、浸透部、反応部、判定部、前段吸収部、後段吸収部吸収部の直列構成となる。抽出液を吸収保持する役割の吸収部は一般に厚く設計されるが、抽出液をより効率的に吸収するために、小厚の前段吸収部とその後方に大厚の後段吸収部に２分割された。これらの前段吸収部と後段吸収部を上方から規制するために、高めの前段押え突起により保護シールを介して前段吸収部の上面を規制するから、吸収部の安定度と固定度を向上することができる。また、低めの後段押え突起により後段吸収部の上面を規制する構造を採用した。これにより前段吸収部と後段吸収部を確実に規制でき、前段吸収部と後段吸収部の上下動きを確実に規制することができる。
【００４２】
本発明の第１５の形態によれば、前記本体容器の底板内面で、前記浸透部載置台の前側に本体前端規制片を突設し及び／又は前記吸収部載置台の後側に本体後端規制片を突設し、試験片を浸透部載置台と判定部載置台と吸収部載置台に載置したときに、本体前端規制片と本体後端規制片により前記試験片の縦ずれを規制するアレルゲン検査装置が提供できる。
本形態では、アレルゲン検査装置の内部において試験片が長手方向にずれる縦ずれを規制する構造が提供される。本体容器の底板内面で、浸透部載置台の前側に本体前端規制片を突設し、また前記吸収部載置台の後側に本体後端規制片を突設し、本体前端規制片と本体後端規制片により試験片の前後端を狭着することにより、試験片の縦ずれを防止できる。吸収部載置台に本体後端規制部材が存在する場合には本体前端規制片だけでよく、このときには試験片は本体前端規制片と本体後端規制部材により縦ずれ規制が行われる。また、浸透部載置台に本体前端規制部材が存在する場合には本体後端規制片だけでよく、このときには試験片は本体前端規制部材と本体後端規制片により縦ずれ規制が行われる。
【００４３】
本発明の第１６の形態によれば、前記本体容器の浸透部載置台及び／又は吸収部載置台の左右の側縁から横ずれ防止壁を突設し、試験片を載置したときに、試験片の左右の側縁が左右の横ずれ防止壁に規制され、前記試験片の横ずれを規制するアレルゲン検査装置が提供できる。
本形態では、アレルゲン検査装置の内部において試験片が幅方向にずれる横ずれを規制する構造が提供される。本体容器の浸透部載置台と吸収部載置台の左右の側縁から横ずれ防止壁を突設し、試験片を載置したときに、試験片の左右の側縁が左右の横ずれ防止壁に規制されて、試験片の横ずれが防止される。勿論、浸透部載置台の左右の側縁だけに横ずれ防止壁を突設してもよいし、吸収部載置台の左右の側縁だけに横ずれ防止壁を突設してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】図1は、本発明に係るアレルゲン検査装置の第１実施形態の分解斜視図である。
【図２】図２は、本発明において抗原検査シートとなる試験片を浸透部載置面に載置する手順説明図である。
【図３】図３は、本発明に係るアレルゲン検査装置に用いられる試験片の概略断面図である。
【図４】図４は、本発明に係るアレルゲン検査装置の第２実施形態の分解斜視図である。
【図５】図５は、本発明に係るアレルゲン検査装置の全体斜視図である。
【図６】図６は、本発明において図５のＸ−Ｘ線及びＹ−Ｙ線断面端面図である。
【図７】図７は、本発明に係るアレルゲン検査装置を蓋体と本体容器に分離する手順斜視図である。
【図８】図８は、本発明に係るアレルゲン検査装置を手指で挟んで吸込芯突面を対象面に擦過して抗原をハウスダストと共に捕集する操作図である。
【図９】図９は、本発明において、吸込芯突面のハウスダストに抽出液を滴下してハウスダスト中の抗原を検査する状態の検査説明断面図である。
【図１０】図１０は、本発明において、抽出液により抗原を溶解分散させて着色標識抗体に結合させ、抗原濃度を判定部の３本線の着色により判定する判定説明図である。
【図１１】図１１は、本発明において、蓋体を本体容器に対し連結片により開閉可能かつ分離不能にした第３実施形態を示す概略斜視図である。
【図１２】図１２は、従来技術である実用新案登録３０６６５９７号公報特許文献１）に記載のアレルゲン検出装置の概略説明図である。
【図１３】図１３は、従来技術である特開２００２−２６７６７０号公報（特許文献２）に記載のアレルゲン検出装置の３本線の概略説明図である。
【図１４】図１４は、従来技術である特許第４９３３２５８号公報（特許文献３）に記載のアレルゲン検査装置のマルチラインの概略説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
以下に示すように、本発明に係るアレルゲン検査装置の実施形態を図面及び表に従って詳細に説明する。
図1は、本発明に係るアレルゲン検査装置の第１実施形態の分解斜視図である。アレルゲン検査装置１は、大きく分けて蓋体２と試験片３０と本体容器５０から構成され、試験片３０を本体容器５０の中の所定位置に配置した後、蓋体２をを本体容器５０に嵌合して一体化される。以下に、蓋体２と試験片３０と本体容器５０の順に詳説する。
【００４６】
蓋体２は、長手状に形成された天板３と、天板３の左右の側縁に立設された長辺状の側壁４、４と、天板３の前後の端縁に立設された短辺状の前端壁１０と後端壁６から構成される。後端壁６の上面である後端壁頂面７と面一になるように補助開放片８、８が突設され、後端壁６の内面に接して天板内面３ａから後端挿込片９が後端壁頂面７から突出するように形成されている。
前端壁１０には、上端壁頂面１１と面一になるように略１／４楕円板状の蓋開放片１２が外方に突設され、蓋開放片端部１２ａの根元で前端壁１０に連続している。また、前端壁６の内面に接して天板内面３ａから前端挿込片１３が前端壁頂面１１から突出するように形成されて、その突出端面が前端挿込片頂面１３ａとなっている。
【００４７】
左右の側壁４、４の内面に接するように、左右に複数個の側壁４、４・・が突設され、側壁頂面４ａは側壁４から上方に突出している。また、天板３の所定位置には矩形状の透視窓１６が開口され、透視窓１６を囲うように天板内面３ａから透視窓枠体１６ａが突設されており、透視窓枠体１６ａにより透視窓１６の補強がなされている。透視窓１６は後述する試験片３０の判定部３５が外部から透視できる位置に開口されている。
また、天板３には空気孔１５、１５が穿設されており、この空気孔１５は後述する試験片３０の吸収部３１に対向する位置に設けられている。空気孔１５によりアレルゲン検査装置１の内部と外部とが連通し、その内部が大気圧になるように設けられている。後述するように、空気孔１５の存在により抽出液が吸収部３１に円滑に吸収されて行き、吸収部３１に吸収された抽出液は空気孔１５から蒸発するように設計されている。
更に、蓋体２の前端側にはすり鉢状の吸込部１９が形成され、後述する吸込芯２０の吸込芯突部２２が吸込部１９から外方に突出するように配置され、長方体状の吸込芯基部２１は吸込部１９の内面に接触配置されている。
また、天板３の天板内面３ａには、透視窓１６を長手方向から挟むように、押え突起１８と吸収部押え突起１７が突設されている。後述するように、押え突起１８は保護シール３６の反応部保護シール端３６ｂを介して試験片３０の浸透部３３又は反応部３４を上方から規制し、その表面に接触してもよいし、微小間隙をあけて配置されてもよく、浸透部３３又は反応部３４の上下動きを規制する役目を有する。同様に、吸収部押え突起１７は保護シール３６の吸収部保護シール端３６ａを介して吸収部３１を上方から規制し、その表面に接触してもよいし、微小間隙をあけて配置されてもよく、吸収部３１の上下動きを規制する役目を有する。反応部保護シール端３６ｂ及び吸収部保護シール端３６ａを介して試験片３０を規制するため、試験片３０の表面が傷つけられることは無く、試験片の安定性と安全性と長寿命性を確保することができる。
【００４８】
試験片３０は、基板テープ３２の上に浸透部３３と反応部３４と判定部３５と吸収部３１を長手状に直列配置して構成されている。浸透部３３の先端は試験片前端３０ａであり、吸収部３１の後端は試験片後端３０ｂである。浸透部３３はセルロースなどの浸透部材３３ａから形成され、反応部３４はガラス繊維などの反応部材３４ａから形成され、判定部３５はセルロースなどの判定部材３５ａから形成され、吸収部３１はガラス繊維などの吸収部材３１ａから形成されている。後述するように、反応部３４には着色粒子を抗体に結合させた着色標識抗体が配置されて流入する抗原と結合して抗原着色標識抗体複合体を形成する。着色粒子としては赤色の金コロイドや着色されたラテックス粒子などがある。
判定部３５には３本の検出ラインが形成され、前半２本はテストライン１（３７）とテストライン２（３８）であり、最後にコントロールライン３９が配置されている。テストライン１、２には抗原と結合する同一の抗体が固定され、第１固定化抗体と称し、抗原着色標識抗体複合体を捕獲して結合する。また、コントロールラインには抗原と結合しなかった着色標識抗体と結合する抗体が固定されており、第２固定化抗体と称する。
【００４９】
本体容器５０は、底板５３の周囲を取り囲むように長手方向の左右に本体側壁５２、５２が立設され、同様に前端と後端には本体前端壁６０と本体後端壁５６が立設され、本体側壁頂面５５と本体前端壁頂面６１と本体後端壁頂面５７とは面一に形成されている。本体前端壁６０には、外方に向かって略１／４楕円板状の本体開放片６２が本体前端壁頂面６１と面一になるように突設され、本体開放片端部６２ａが本体前端壁６０にほぼ直角に形成されている。
底板内面５３ａには長手方向に浸透部載置台６５と判定部載置台７０と吸収部載置台７３が直列状に配置されている。面一になるように形成された浸透部載置面６８と判定部載置面７２と吸収部載置面７６の上に試験片３０が載置される。浸透部載置台６５は強度を有するために縦状壁６６と横状壁６７を格子状に組み込んで形成され、同様に吸収部載置台７３も強度を有するために縦状壁７４と横状壁７５を格子状に組み込んで形成されている。判定部載置台７０は縦状壁７１だけから形成されているが、強度を有するように横状壁を組み込むことができる。
【００５０】
本体前端壁内面６０ａと浸透部載置台６５の間には、底板内面５３ａから本体前端規制片６３が突設され、吸収部載置台７３と本体後端壁内面５６ａの間には本体後端規制片７９が底板内面５３ａから突設されている。本体前端規制片頂面６３ａと本体後端規制片頂面７９ａは浸透部載置面６８と吸収部載置面７６より上方に突出するように配置される。試験片３０を浸透部載置面６８と判定部載置面７２と吸収部載置面７６の上に載置したときに、試験片前端３０ａが本体前端規制片６３に当接して規制され、同時に試験片後端３０ｂが本体後端規制片７９に当接して規制され、縦ずれ、即ち長手方向に試験片がずれることを防止している。
また、浸透部載置面６８の左右側縁から左右の本体側壁内面５４、５４に上昇するように傾斜するスロープ６９ａ、６９ｂが形成されている。これらのスロープ６９ａ、６９ｂの役割は、試験片３０の浸透部３３の下面を前記スロープ６９ａ、６９ｂのいずれかに載せて滑り下らせば、浸透部３０がスロープ６９ａ、６９ｂの間にある最下部、即ち浸透部載置面６８に自動的に載置されるという利点を有する。試験片３０の浸透部３３を浸透部載置面６８に載せれば、判定部３５及び吸収部３１を判定部載置面７２と吸収部載置面７６の上に載置することは極めて素早く容易にできる利点を有する。
また、吸収部載置台７３の左右の縦状壁７４を中央の縦状壁７４より上方に突出させて、横ずれ防止壁７７、７７が形成される。これらの横ずれ防止壁７７、７７の間に吸収部３１を載置して、吸収部３１が横ずれ防止壁７７、７７に左右から狭着されるようにしておけば、吸収部３１は横方向にずれることは無く、試験片３０の横ずれ防止が達成される。
【００５１】
図２は、本発明において試験片を本体容器の載置面に載置する手順説明図である。（２Ａ）は、試験片３０をスロープ６９に載せて滑らせる状態の斜視図を示している。試験片３０を本体容器５０の浸透部載置面６８に素早く載置するには、まず試験片３０の吸収部３１の両サイドを親指と人差し指で摘まみ、試験片３０の浸透部３３の裏面を本体容器５０の右のスロープ６９ａに載せる。この状態で、浸透部３３をスロープ６９ａ上で滑らせながら下降させると、浸透部３３が浸透部載置面６８に自然に辿り着き、浸透部３３は浸透部載置面６８の上で安定する。
（２Ｂ）は、試験片３０を浸透部載置面６８と判定部載置面７２と吸収部載置面７６の上に載置した状態の斜視図である。（２Ａ）から（２Ｂ）に移るには、浸透部３３を浸透部載置面６８の上に置いたまま、試験片前端３０ａを本体前端規制片６３に押し当てて試験片後端３０ｂを下降させれば、判定部３５が判定部載置面７２の上に、また吸収部３１が吸収部載置面７６の上に自然に載置されることになる。このとき、試験片後端３０ｂは本体後端規制片７９の内側に自然に入り、試験片３０の前後は本体前端規制片６３と本体後端規制片７９の間に規制されて、その縦ずれが規制される。また、試験片３０は横ずれ防止壁７７、７７の間に挟まれて、その横ずれが規制される。
【００５２】
図３は、本発明に係るアレルゲン検査装置に用いられる試験片の概略断面図である。前述したように、試験片３０は、基板テープ３２の上に浸透部３３と反応部３４と判定部３５と吸収部３１を長手状に直列配置して構成されている。浸透部３３の先端は試験片前端３０ａであり、吸収部３１の後端は試験片後端３０ｂである。保護シール３６の反応部保護シール端３６ｂにより反応部３４は保護されており、また吸収部保護シール端３６ａにより吸収部３１の開始領域が保護されている。他の構成は既に図１で説明したから、ここでは説明を省略する。
【００５３】
図４は、本発明に係るアレルゲン検査装置の第２実施形態の分解斜視図である。図１と同一符号は既に説明したから此処では再説明を省略し、異なる構成と符号及び作用効果について説明する。
蓋体２の長手方向の長さは図１と比べて短縮されている。透視窓１６の開口縁に形成されている透視窓枠体１６ａの構造が図１とは異なっている。即ち、前記透視窓枠体１６ａは試験片３０の判定部３５に接近するに従って枠体矩形面積が縮小するように錐枠状に形成され、透視窓枠体１６ａの頂上を形成する透視窓枠体先端面１６ｂが試験片３０の保護シール３６を規制する位置までに達する。即ち、この透視窓枠体先端面１６ｂにより試験片３０の判定部３５の上下動きを規制する。また、図１では吸収部押え突起１７は１個であったが、図４では前段押え突起１７ａと後段押え突起１７ｂの２個が吸収部押え突起に相当する。これは試験片３０の吸収部３１が小厚の前段吸収部３１ｂと第厚の後段吸収部３１ｃに２分割されている点に対応している。吸収部３１の前段を薄くして後段を厚くすると、抽出液を吸収部に吸引し易い効果が有る。前記前段押え突起１７ａをやや高めに形成し、前記後段押え突起１７ｂをやや低めに形成すると、前段押え突起１７ａは前段吸収部３１ｂを上から規制でき、後段押え突起１７ｂは後段吸収部３１ｃを上から規制することができる。
【００５４】
蓋体２と同様に、本体容器５０の長手方向の長さは図１と比べて短縮されている。図４では、本体容器５０に設けられた左右のスロープ６９ａ、６９ｂの長さが、浸透部載置台６５の長さの略半分にまで短縮されている。この理由は以下の通りである。吸込部１９から下方に流下してくる抽出液は表面張力などの影響でスロープ６９ａ、６９ｂの表面に乗り上がり広がることで浸透部３３や反応部３４を通過せず、判定部３５に先回りしてしまう傾向があるから、スロープ６９ａ、６９ｂの長さを短縮して抽出液の先回り現象を防止し、抽出液の浸透部３３への浸透力を増大させて検査精度の向上を期すためである。
また、本体前端規制片６３が浸透部載置台６５の前端と接触する位置に配置されている。これは本体前端規制片６３の強度を増強させ、試験片３０の試験片前端３０ａとの間に極力隙間を無くして規制力を強化するためでもある。
更に、本体後端規制片７９は吸収部載置台７３の後端と本体後端壁内面５６ａの間に狭着されるように形成され、しかも本体後端規制片７９は板状でなく棒状に形成されている。この理由は、本体後端規制片７９の機械的強度を増強させ、同時に本体容器５０短縮化を期すためである。
【００５５】
図５は、本発明に係るアレルゲン検査装置の全体斜視図である。アレルゲン検査装置１は蓋体２の外方から描かれており、吸込芯２０の吸込芯突部２２は吸込部１９の注入口１９ｂから外方に突出している。吸込芯突部２２の先端は吸込芯突面２３になっており、床などの対象面を擦過するために平坦にされている。また、吸込部１９はすり鉢状に形成されており、吸込面１９ａが形成されている。抽出液は吸込芯突面２３に注出されるが、吸込芯突面２３の周囲にこぼれた抽出液は吸込面１９ａに落下して、吸込面１９ａに沿って流下してゆき、吸込面１９ａの存在により抽出液を無駄にしない利点がある。
蓋開放片１２は蓋体２の前端壁１０に突設され、本体開放片６２は本体容器５０の本体前端壁６０に突設されているから、とは段違いに配置されることになる。また、前述したように、蓋開放片１２と本体開放片６２とは略１／４楕円板状に形成されており、蓋開放片端部１２ａと本体開放片端部６２ａとの間には微細な間隙が形成されている。蓋開放片１２と本体開放片６２の段違い性と両者間の間隙により、後述するように、手指により蓋開放片１２と本体開放片６２とが容易に離間され、蓋体２と本体容器５０とが容易に分離できる利点がある。
【００５６】
図６は、本発明において図５のＸ−Ｘ線及びＹ−Ｙ線断面端面図であり、本発明に係るアレルゲン検査装置の長手方向断面及び幅方向断面が示されている。
（６Ａ）は図５のＸ−Ｘ線断面端面図であり、蓋体２と試験片３０と吸込芯２０と本体容器５０との配置関係が明瞭に示されている。詳細は図１で説明しているので、補足する事項に限定して説明する。吸込芯２０は例えばポリエステル製フェルトで作製され、吸込芯基部２１は浸透部３３に全面が密着している。吸込芯基部２１から注入口１９ｂを介して吸込芯突部２２が突出し、吸込芯突面２３を対象面に擦過して、吸込芯突面２３上に抗原を含むハウスダストを採集する。吸込部１９はすり鉢状の吸込面１９ａを有し、吸込芯突面２３に滴下された抽出液は抗原を溶解分散させて吸込芯突部２２から吸込芯基部２１へと流下する。吸込芯突面２３から外周に漏れ出た抽出液は吸込面１９ａを傾斜して流下し、注入口１９ｂから吸込芯基部２１に浸透し、吸込芯基部２１が密着する浸透部３３へと浸透しながら流動して行く。また、（６Ａ）に示された透視窓枠体１６ａの構造は図４の第２実施形態の構造が示されており、押え突起１８の押え突起下端１８ｃが反応部保護シール端３６ｂを上方から規制している。また、蒸発部押え突起１７の蒸発部押え突起下端１７ｃが吸収部保護シール端３６ａを上方から規制している。この規制により、試験片３０の判定部３５は上下の動きが無いように規制される。傾斜状に縮径した透視窓枠体先端１６ｂにより判定部３５の肉眼判定が容易になっている。アレルゲン検査装置１の全体構造は第１実施形態の構造を有しているので、既に図１にて説明されており、これ以上言及しない。
【００５７】
（６Ｂ）は図５のＹ−Ｙ線断面端面図である。吸込部１９の吸込面１９ａの先端にある注入口１９ｂから吸込芯突部２２が上方に突出する状態が明瞭に理解される。浸透部３３の基板テープ３２が浸透部載置台６５の縦状壁６６の上面に載置されていることが分かる。また、左右のスロープ６９ａ、６９ｂの間の最下位置に浸透部載置面６８が配置されており、左右のスロープ６９ａ、６９ｂのいずれかから浸透部３３を滑り下ろせば自動的に浸透部３３は浸透部載置面６８の上に配置されることが分かる。
【００５８】
図７は、本発明に係るアレルゲン検査装置を蓋体と本体容器に分離する手順斜視図である。この手順斜視図は本発明の第１特徴を示す。
（７Ａ）は手指８５を蓋開放片１２と本体開放片６２に掛けて両者を分離する状態の斜視図である。具体的には、手指８５として親指を蓋開放片１２の下面に引っ掛け、手指８６として人差し指を本体開放片６２の上面に引っ掛ける。親指で蓋開放片１２を上方に押し上げ、人差し指で本体開放片６２を下方に押し下げると、蓋体２と本体容器５０は（７Ａ）に示すように相互に簡単に開離する。
【００５９】
（７Ｂ）は蓋体２と本体容器５０が開離した状態の斜視図である。蓋体２と本体容器５０を少しだけ開離させれば、蓋体２の両サイドを指で摘まむだけで、蓋体２は本体容器５０から分離できる。分離の目的は二つある。検査開始前には、蓋体２と本体容器５０を分離させて、内部に配置された試験片３０が正しい位置にあるかどうかを確認し、正しい位置に無ければ試験片３０を正しい位置に再配置し、蓋を閉じればよい。検査終了後には、蓋体２と本体容器５０を分離させて、内部の検査済みの試験片３０を取り出し、試験片３０を燃えるゴミに出し、蓋体２と本体容器５０とはプラスチック廃棄物として分別廃棄できる。
【００６０】
図８は、本発明に係るアレルゲン検査装置を手指で挟んで吸込芯突面を対象面に擦過して抗原をハウスダストと共に捕集する操作図である。抗原を採取するには、対象面からハウスダストを採集し、対象面に抗原が存在するならこのハウスダスト中に含有されることになる。
手指８５と手指８６で、具体的には親指と人差し指でアレルゲン検査装置１の両サイドを摘まみ、蓋体２から突出している吸込芯突部２２の吸込芯突面２３で床や壁などの対象面８７を矢印Ａ方向に往復動させる。このとき、対象面８７の上に抗原（アレルゲン）が存在すれば、にハウスダストと一緒に抗原も付着し、吸込芯突面２３の上に抗原が採集される。布団や枕や座布団などの対象物の場合には、まず掃除機でこれらの対象物を吸引してハウスダストを回収する。次に、回収されたハウスダストに対し吸込芯突面２３を擦過させて、吸込芯突面２３の上に抗原をハウスダストと共に採集する。
【００６１】
図９は、本発明において、吸込芯突面のハウスダストに抽出液を滴下してハウスダスト中の抗原を検査する状態の検査説明断面図である。
まず、抽出液９０ａを内蔵したスポイトなどの抽出液供給体９０から吸込芯突面２３に採集されたハウスダスト９３に対し、抽出液を滴下する。滴下された液滴９２はハウスダスト９３に含まれる抗原を溶解分散し、抗原を含んだ抽出液は吸込芯突部２２と吸込芯基部２１を矢印Ｃ方向に流下する。抗原を含んだ抽出液は毛管現象により浸透部３３を矢印Ｄ方向へと流動し、矢印Ｅ方向に示すように反応部３４に流入する。反応部３４には着色標識抗体が含有されており、反応部３４にて殆どの抗原は着色標識抗体と抗原抗体反応により結合して抗原着色標識抗体複合体になる。抽出液は毛管現象により更に流動し、この流動する抽出液に中に抗原着色標識抗体複合体が含まれるだけでなく、抗原と結合しなかった着色標識抗体も混入する。
【００６２】
矢印Ｆ方向で示すように、反応部３４から判定部３５に流入した抽出液は抗原着色標識抗体複合体と着色標識抗体を含みながら、テストライン１（３７）とテストライン２（３８）とコントロールライン３９へと流動する。抗原着色標識抗体複合体は、その中の抗原がテストライン１（３７）とテストライン２（３８）の第１固定化抗体と結合し、つまり抗原着色標識抗体複合体が第１固定化抗体に捕獲されて複合体固定化抗体としてテストライン１（３７）とテストライン２（３８）に留まり、テストライン１（３７）とテストライン２（３８）は、その中の着色標識抗体の作用で着色される。抗原濃度が低い場合には、全ての抗原着色標識抗体複合体がテストライン１（３７）で捕獲されて、テストライン１（３７）が着色される。抗原濃度が高い場合には、多くの抗原着色標識抗体複合体がテストライン１（３７）で捕獲され、残りの少ないて抗原着色標識抗体複合体がテストライン２（３８）で捕獲され、テストライン１（３７）が濃色に着色され、テストライン２（３８）は淡色に着色される。他方、テストライン１（３７）とテストライン２（３８）に全く捕獲されない単独の着色標識抗体はコントロールライン３９の第２固定化抗体に捕獲されて着色標識抗体固定化抗体としてコントロールライン３９に留まり、コントロールライン３９が着色標識抗体により着色される。
【００６３】
最後に、抽出液は矢印Ｉ方向に流動し、判定部３５から吸収部３１へと吸収されてゆく。吸収部３１に対向するように蓋体２には空気孔１５が穿孔されており、アレルゲン検査装置１の内外は連通状態にあり、アレルゲン検査装置１の内部は常に大気圧下にある。従って、アレルゲン検査装置１の内外には圧力差がないため、抽出液は常に吸収部３１に継続的に吸収され、矢印Ｊ方向に示すように、抽出液は吸収部３１の全体に吸水保持される。また、吸収部３１に吸収保持された抽出液は空気孔１５から矢印Ｋ方向に示すように蒸発してゆく。
【００６４】
図１０は、本発明において、抽出液により抗原を溶解分散させて着色標識抗体に結合させ、抗原濃度を判定部の３本線の着色により判定する判定説明図である。
その中でも、（１０Ａ）は、反応部３４と判定部３５の内部の材料配置を説明する材料構成図である。反応部３４には着色標識抗体９５が多数包含されており、着色標識抗体９５は着色粒子９５ａに抗原９４と結合する抗体９５ｂが一体に結合されている。着色粒子は、例えば赤色の金コロイドでも良いし、着色されたラテックス粒子でも構わず、本発明では赤色の金コロイド粒子が使用されている。
判定部３５において、テストライン１（３７）とテストライン２（３８）には目的とする抗原９４に結合するＹ字型の抗体が固定されており、第１固定化抗体９６と称する。従って、抗原９４は第１固定化抗体９６にも結合することができるが、抗原と着色標識抗体が結合した抗原着色標識抗体複合体の捕獲を目的として配置されている。また、コントロールライン３９には、第２固定化抗体９７が固定状態で配置されており、抗原９４と結合せずに流下してきた着色標識抗体９５の捕獲を目的としている。
【００６５】
（１０Ｂ）は抗原９４と着色標識抗体９５と抗原着色標識抗体複合体９８の捕獲状態の概念図である。抗原９４を含んだ抽出液の液滴９２が浸透部３３に矢印Ｄ方向に流入する。反応部３４には多数の着色標識抗体９５が配置されており、抗原９４は反応部３４にある着色標識抗体９５と結合して抗原着色標識抗体複合体９８となって矢印Ｆ方向に判定部３５へと流入してゆく。抗原９４は着色標識抗体９５の抗体９５ｂと結合している訳である。抽出液が反応部３４を流通するときに、抗原９４と結合しない着色標識抗体９５も抽出液に流されて矢印Ｆ方向に判定部３５へと流入してゆく。従って、判定部３５には抗原着色標識抗体複合体９８と着色標識抗体９５の両者が流入することになる。
【００６６】
テストライン１（３７）とテストライン２（３８）には同一のＹ字型の第１固定化抗体９６が配置されているから、抗原着色標識抗体複合体９８はまずテストライン１（３７）の第１固定化抗体９６で捕獲されて複合体固定化抗体９９ａになる。抗原着色標識抗体複合体９８の量が多い為にテストライン１（３７）で捕獲されなかったものは更に矢印Ｇ方向へと流下してテストライン２（３８）の第１固定化抗体９６で捕獲されて、複合体固定化抗体９９ａになる。このように、抗原着色標識抗体複合体９８のほぼ全量がテストライン１（３７）とテストライン２（３８）で捕獲され、テストライン１（３７）とテストライン２（３８）は着色されるため視覚化される。最後に、抽出液と共に矢印Ｈ方向に流下した着色標識抗体９５はコントロールライン３９の第２固定化抗体９７で捕獲されて着色標識抗体固定化抗体９９ｂになり、コントロールライン３９も着色されるため視覚化される。
更に、抽出液は矢印Ｉ方向に吸収部３１へと流入し、吸収部３１は抽出液を吸収しながら保持する役割を果たす。吸収部３１が抽出液を吸収し続けるのは、前述したように、蓋体２の天板３に空気孔１５が穿孔されて外部の大気と連通しているからである。また、空気孔１５を介して吸収部３１では抽出液が矢印Ｋ方向へと蒸発し、空気孔１５から排出されることになる。
【００６７】
次に、表１〜表３を用いて、２本のテストラインと１本のコントロールラインの着色度による抗原濃度の６段階表示の原理を説明する。表１と表２により数量を仮定的に用いて説明し、表３により定性的な説明を行う。
本発明では抗原(アレルゲン)としてダニアレルゲンや花粉アレルゲン等の各種抗原の濃度を測定できるが、ここではダニアレルゲンに絞って説明する。通常、ダニアレルゲン（抗原）としてはＤｅｒｆ１、Ｄｅｒｐ１が知られており、室内を清掃したときに得られるハウスダストに含まれることが知られている。また、布団、枕、毛布、座布団などにも含まれており、ハウスダストを採集して本発明のアレルゲン検査装置で抗原濃度を測定する。従って、着色標識抗体９５や第１固定化抗体９６や第２固定化抗体９７もＤｅｒｆ１、Ｄｅｒｐ１を測定できるように選択されている。
【００６８】
【表１】
2015219191.tif 000003
【００６９】
表１は、ダニアレルゲン抗原と着色標識抗体との結合による３本線の着色濃度の６段階の量的説明を行う表である。今、仮にダニアレルゲンの抗原濃度を、０、２０、４０、６０、８０、９０の６段階に分けてみる。０とは抗原が全く含まれていないことを示す。これらの６段階は仮に数量化しただけに過ぎないものである。
また検査時に供給される抽出液の量は一定と考える。抗原は反応部で着色標識抗体と結合して抗原着色標識抗体複合体になるが、ここではこれを短縮して抗原抗体複合体と呼ぶ。反応部から判定部に流出するのは、抗原抗体複合体と着色標識抗体の２種であり、夫々の濃度をと着色標識抗体濃度と呼ぶ。抽出液の供給量が一定であるから、流出する抗原抗体複合体と着色標識抗体の総量も一定と考え、反応部から流出する成分濃度の和、即ち抗原抗体複合体濃度＋着色標識抗体濃度＝１００と仮定する。更に、全ての抗原は反応部で着色標識抗体と結合すると考えると、抗原濃度と抗原抗体複合体濃度とは同一で、抗原濃度＝抗原抗体複合体濃度と考えられる。
以上から、抗原濃度が０、２０、４０、６０、８０、９０に対応して、抗原抗体複合体濃度も０、２０、４０、６０、８０、９０となることが分かる。合計が１００という条件から、着色標識抗体濃度は１００、８０、６０、４０、２０、１０となることも理解できる。
【００７０】
判定部では、着色標識抗体の全量がコントロールラインで捕獲されるから、上述したように、着色標識抗体濃度が１００、８０、６０、４０、２０、１０であれば、これに対応して、コントロールライン濃度も１００、８０、６０、４０、２０、１０となることは自明である。
他方、抗原抗体複合体はテストライン１とテストライン２で捕獲される。テストライン１での抗原抗体複合体の捕獲が飽和すると、残りの全量はテストライン２で捕獲されると考えられる。数式で言えば、抗原抗体複合体濃度＝テストライン１濃度＋テストライン２濃度である。今、テストライン１では抗原抗体複合体濃度は６０まで捕獲されると考えると、それを超えた量はテストライン２で捕獲される。従って、抗原抗体複合体濃度が０、２０、４０、６０までの範囲では、それに応じてテストライン１濃度も０、２０、４０、６０となり、何も捕獲しないテストライン２濃度は０、０、０、０となる。抗原抗体複合体濃度が８０、９０の場合には、テストライン１濃度は最高値の６０、６０であるから、残量を捕獲するテストライン２濃度は２０、３０になることは明らかであろう。
以上により、表１の数量関係が理解できる。
【００７１】
【表２】
2015219191.tif 000004
【００７２】
表２は、３本線の着色によるダニアレルゲンの抗原濃度の６段階表示を説明する表である。ダニアレルゲンの抗原濃度において、０、２０、４０、６０、８０、９０は仮の数値であるから、抗原濃度の段階として、なし、超低、低、中、高、超高の６段階を表示すると考える。テストライン１、テストライン２及びコントロールラインの３本線の着色濃度（合計１００）は表１の３本線の着色濃度と同一である。
テストライン１では、０＜濃度≦５０では淡色と考え、５０＜濃度では濃色と考えるから、テストライン１が０、２０、４０、６０、６０、６０に対応して、テストライン１は、なし、淡色、淡色、濃色、濃色、濃色となる。
テストライン２では、０＜濃度≦２５では淡色と考え、２５＜濃度では濃色と考えるから、テストライン２が０、０、０、０、２０、３０に対応して、テストライン２は、なし、なし、なし、なし、淡色、濃色となる。
コントロールラインでは、０＜濃度≦７０では淡色と考え、７０＜濃度では濃色と考えるから、コントロールラインが、１００、８０、６０、４０、２０、１０に対応して、コントロールラインは、濃色、濃色、淡色、淡色、淡色、淡色、となる。
【００７３】
コントロールラインが濃度＝０、即ち「なし」の場合には、コントロールラインに着色標識抗体が到達していないということを示すから、アレルゲン検査は「失敗」と判断する。
以上から、定量表現と共に定性表現が明確になった。即ち、抗原濃度が、なし、超低、低、中、高、超高の６段階に対応して、テストライン１は、なし、淡色、淡色、濃色、濃色、濃色となり、テストライン２は、なし、なし、なし、なし、淡色、濃色となり、コントロールラインは、濃色、濃色、淡色、淡色、淡色、淡色となることが分かった。
【００７４】
【表３】
2015219191.tif 000005
【００７５】
表３は、ダニアレルゲン抗原濃度の３本線着色による６段階濃度判定を説明する表である。表３は、表１から定量表現を削除して残った定性表現だけを示している。
表３から分かるように、抗原濃度が、なし、超低、低、中、高、超高の６段階に対応して、（テストライン１、テストライン２、コントロールライン）の着色濃度の程度の組合せは、この順に、（なし、なし、濃色）、（淡色、なし、濃色）、（淡色、なし、淡色）、（濃色、なし、淡色）、（濃色、淡色、淡色）、（濃色、濃色、淡色）の６段階になることが分かる。従って、３本線のなし、淡色、濃色の組合せが上記６種のいずれに対応するかを判断して、抗原濃度を、なし、超低、低、中、高、超高の６段階で判定することになる。
【００７６】
本発明の６段階判定の特徴は、次の４点にまとめられる。（１）コントロールラインのみ着色の場合には、抗原濃度は「なし」と判定される。（２）テストライン２の着色が「なし」の場合には、テストライン１とコントロールラインの着色が、「淡濃」、「淡淡」、「濃淡」に対応して、抗原濃度は「超低」、「低」、「中」と判定される。（３）３本線の全てが着色の場合には、テストライン２が「淡」、「濃」に対応して、抗原濃度は「高」、「超高」と判定できる。更に詳しく確実には、テストライン１、テストライン２、コントロールラインの３本線が、「濃淡淡」、「濃濃淡」に対応して、抗原濃度を「高」、「超高」と判定すればよい。（４）コントロールラインが「なし」の場合には、コントロールラインに着色標識抗体が到達していないということを示すから、アレルゲン検査は「失敗」と判定する。
【００７７】
図１１は、本発明において、蓋体を本体容器に対し連結片により開閉可能かつ分離不能にした第３実施形態を示す概略斜視図である。第３実施形態のアレルゲン検査装置１は、蓋体２と本体容器５０が連結片４０、４０により一体に繋がっている。蓋体２の後端壁６の後端壁外面６ｂは、本体容器５０の本体後端壁５６の本体後端壁外面５６ｂに対し、連結片４０、４０で接続されて一体化している。また、連結片４０、４０は柔軟性があるためヒンジとして機能し、蓋体２は本体容器５０に嵌合でき、また蓋体２は本体容器５０から開放できる。しかし、蓋体２と本体容器５０は連結片４０、４０により一体化されているから分離不能に構成される。つまりアレルゲン検査装置１を使用する前に試験片を調整するために蓋体２を開放しても、両者は繋がれているため、調整後に直ぐに嵌合できる。また、アレルゲン検査装置１の使用後に、試験片を廃棄するために蓋体２を開放しても、試験片の廃棄後に両者を直ぐに一体化でき、アレルゲン検査装置１の蓋体２と本体容器５０の一体的な廃棄も容易に行える利点がある。前記連結片４０は図１１では２個形成されているが、１個でも３個でもよく、幅狭でも幅広でもよく、更に前端壁や後端壁以外の側壁でもよいなど、適宜調整できることは云うまでもない。
【００７８】
本発明は、上記実施形態や表に限定されるものではなく、本発明の技術的思想を逸脱しない範囲における種々変形例、設計変更などをその技術的範囲内に包含するものであることは云うまでもない。
【産業上の利用可能性】
【００７９】
以上詳述したように、本発明者は鋭意研究した結果、布団、枕、座布団、床、ソファなどの建物内の対象物に堆積したダニアレルゲン等の抗原をハウスダストと共に採集し、ハウスダストの中に含まれる特定の抗原の濃度を現場で簡単に測定できるアレルゲン検査装置を提供したものである。
本発明により、蓋体と本体容器を手指で簡単に分離結合できるようにして、内部の試験片の位置調整を容易にすると共に、試験片と蓋体・本体容器の分別廃棄を可能にし、また試験片を設定位置に容易に配置できると共に内部で試験片が設定位置からずれない構造を有し、同時に蓋体を本体容器に嵌合するだけで蓋体と本体容器が固く一体化するアレルゲン試験装置を提供することに成功した。
また、本発明により、試験片の判定部にテストライン１とテストライン２とコントロールラインの３本線の検出ラインを設け、抗原の濃度に依存してテストライン１とテストライン２とコントロールラインの着色の程度の組合せが、この順に、（なし、なし、濃色）、（淡色、なし、濃色）、（淡色、なし、淡色）、（濃色、なし、淡色）、（濃色、淡色、淡色）、（濃色、濃色、淡色）の６段階に判定され、前記着色の程度が前記組合せのいずれかになるときに、前記組合せの順番に抗原濃度が、なし、超低、低、中、高、超高の６段階に精細に判定することができるアレルゲン試験装置を提供することに成功したものである。
【符号の説明】
【００８０】
１        アレルゲン検査装置
２        蓋体
３        天板
３ａ      天板内面
４        側壁
５        側壁頂面
６        後端壁
６ｂ      後端壁外面
７        後端壁頂面
８        補助開放片
９        後端挿込片
９ａ      後端補強片
１０      前端壁
１１      前端壁頂面
１２      蓋開放片
１２ａ    蓋開放片端部
１３      前端挿込片
１３ａ    前端挿込片頂面
１４      側壁挿込片
１５      空気孔
１６      透視窓
１６ａ    透視窓枠体
１６ｂ    透視窓枠体先端面
１７      蒸発部押え突起
１７ａ    前段押え突起
１７ｂ    後段押え突起
１７ｃ    蒸発部押え突起下端
１８      押え突起
１８ｃ    押え突起下端
１９      吸込部
１９ａ    吸込面
１９ｂ    抽入口
２０      吸込芯
２１      吸込芯基部
２２      吸込芯突部
２３      吸込芯突面
３０      試験片
３０ａ    試験片前端
３０ｂ    試験片後端
３１      吸収部
３１ａ    吸収部材
３１ｂ    前段吸収部
３１ｃ    後段吸収部
３２      基板テープ
３３      浸透部
３３ａ    浸透部材
３４      反応部
３４ａ    反応部材
３５      判定部
３５ａ    判定部材
３６      保護シール
３６ａ    吸収部保護シール端
３６ｂ    反応部保護シール端
３７      テストライン１
３８      テストライン２
３９      コントロールライン
４０      連結片
５０      本体容器
５２      本体側壁
５３      底板
５３ａ    底板内面
５４      本体側壁内面
５５      本体側壁頂面
５６      本体後端壁
５６ａ    本体後端壁内面
５６ｂ    本体後端壁外面
５７      本体後端壁頂面
６０      本体前端壁
６０ａ    本体前端壁内面
６１      本体前端壁頂面
６２      本体開放片
６２ａ    本体開放片端部
６３      本体前端規制片
６３ａ    本体前端規制片頂面
６５      浸透部載置台
６６      縦状壁
６７      横状壁
６８      浸透部載置面
６９ａ    スロープ
６９ｂ    スロープ
７０      判定部載置台
７１      縦状壁
７２      判定部載置面
７３      吸収部載置台
７４      縦状壁
７５      横状壁
７６      吸収部載置面
７７      横ずれ防止壁
７９      本体後端規制片
８５      手指（親指）
８６      手指（人差し指）
８７      対象面
９０      抽出液供給体（スポイト）
９０ａ    抽出液
９１      注出部
９２      液滴
９３      ハウスダスト
９４      抗原
９５      着色標識抗体
９５ａ    着色粒子
９５ｂ    抗体
９６      第１固定化抗体
９７      第２固定化抗体
９８      抗原着色標識抗体複合体
９９ａ    複合体固定化抗体
９９ｂ    着色標識抗体固定化抗体
１０１    ケーシング
１０２    ぬぐい取りピン
１０３    捕集溝
１０４    輸送ゾーン
１０５    複合体ゾーン
１０６    反応ゾーン
１０７    信号ゾーン
１０８    プラスチックラミネート
１０９    収容ゾーン
１１０    信号窓
２０１    ぬぐい取りピン
２０２    液溜め
２０３    装置カバー
２０７    信号ゾーン
２０８    信号ゾーン
２０９    信号ゾーン
２１０    測定窓
３０１    試料受入ゾーン
３０２    標識ゾーン
３０３    試験領域
【図１】
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【図２】
2015219191.tif 000007
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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