(57)【要約】【課題】先端部分を所望の形状に屈曲することが可能であり、３次元空間における血管選択性を高めることのできるコイル体及びそのコイル体を用いたガイドワイヤを提供する。【解決手段】コイル体３０は、素線３２が螺旋状に巻回されてなり、隣接する素線３２が接合された接合部３３を備えている。そして、接合部３３はコイル体３０の先端側から基端側にかけて複数設けられているとともに、これら複数の接合部３３はコイル体３０の周方向において偏在して設けられている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
素線が螺旋状に巻回されてなるコイル体であって、
隣接する素線が接合された接合部を備え、
前記接合部は前記コイル体の先端側から基端側にかけて複数設けられているとともに、
これら複数の接合部は前記コイル体の周方向において偏在して設けられていることを特徴とするコイル体。
【請求項２】
請求項１に記載のコイル体であって、
前記複数の接合部は、前記コイル体の軸線方向に沿って配列されていることを特徴とするコイル体。
【請求項３】
請求項２に記載のコイル体であって、
前記複数の接合部は、前記コイル体の軸線方向に沿って直線状に一列に配列されていることを特徴とするコイル体。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載のコイル体は、
複数本の素線が螺旋状に巻回されてなり、
前記接合部は、前記複数本の素線のうち隣接する素線を接合してなることを特徴とするコイル体。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載のコイル体がコアシャフトの先端部に巻回されてなることを特徴とするガイドワイヤ。
【請求項６】
請求項５に記載のガイドワイヤであって、
前記コイル体を覆うように第２のコイル体が設けられていることを特徴とするガイドワイヤ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、治療や検査を目的として体腔内に挿入される医療部材に用いられるコイル体及びそのコイル体を用いたガイドワイヤに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、治療や検査のために、血管、消化管、尿管等の管状器官や体内組織に挿入して使用される医療部材として、様々なものが提案されている。
【０００３】
例えば特許文献１には、ともに線材料を巻回して形成された第１コイルと第２コイルとが連結部を介して連結されてなるコイル体を有する医療機器が開示されている。そして、第１コイルは、隣接する巻き線がスポット溶接されている。これにより、巻き線同士が連結され、第1コイルの剛性が高められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１２−２１３５０７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載の医療機器においては、隣接する巻き線を溶接する溶接部がコイルの周方向全体に亘って点在している。このため、コイルの周方向における剛性が一律に高くなり、医療機器の先端部分を屈曲させて使用する際には、所望の形状に屈曲させることが困難となる可能性があった。その結果、例えば３次元空間において複雑に分岐する血管内への医療機器の挿入性（血管選択性）が低下するおそれがあった。
【０００６】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたものであり、先端部分を所望の形状に屈曲することが容易であり、３次元空間における血管選択性を高めることのできるコイル体及びそのコイル体を用いたガイドワイヤを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決するために、本発明の一態様に係るコイル体及びそのコイル体を用いたガイドワイヤは、以下のような特徴を有する。
【０００８】
本発明の態様１は、素線が螺旋状に巻回されてなるコイル体であって、隣接する素線が接合された接合部を備え、前記接合部は前記コイル体の先端側から基端側にかけて複数設けられているとともに、これら複数の接合部は前記コイル体の周方向において偏在して設けられているものであることを特徴とする。
【０００９】
本発明の態様２は、態様１に記載のコイル体であって、前記複数の接合部は前記コイル体の軸線方向に沿って配列されているものであることを特徴とする。
【００１０】
本発明の態様３は、態様２に記載のコイル体であって、前記複数の接合部は前記コイル体の軸線方向に沿って直線状に一列に配列されているものであることを特徴とする。
【００１１】
本発明の態様４においては、態様１〜態様３のいずれか一つに記載のコイル体は、複数本の素線が螺旋状に巻回されてなり、前記接合部は、前記複数本の素線のうち隣接する素線を接合してなるものであることを特徴とする。
【００１２】
本発明の態様５は、態様１〜態様４のいずれか一つに記載するコイル体を有するガイドワイヤであって、そうしたコイル体がコアシャフトの先端部に巻回されてなるものであることを特徴とする。
【００１３】
本発明の態様６は、態様５に記載のガイドワイヤであって、前記コイル体を覆うように第２のコイル体が設けられているものであることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１４】
態様１に記載するコイル体では、隣接する素線が接合された接合部を備え、接合部はコイル体の先端側から基端側にかけて複数設けられているとともに、これら複数の接合部はコイル体の周方向において偏在して設けられている。
これによれば、コイル体は、接合部の集合する部分の剛性が局所的に高められることになる。すなわち、コイル体の軸心を中心として、接合部が集合している側には屈曲しやすくなるが、その反対側においては屈曲し難くなることから、屈曲方向を選択することが可能となる。
【００１５】
そうしたコイル体が用いられたガイドワイヤにおいては、例えば、その先端部分を屈曲して使用する際、接合部が集合している側に屈曲することで、所望の形状に屈曲することが容易となる。その結果、３次元空間において複雑に分岐する血管内へのガイドワイヤの挿入性（血管選択性）が向上する。さらに、屈曲部分の形状も安定化し、例えばガイドワイヤの先端部分が硬い病変部に接触した場合であっても、屈曲部分の形状の崩れを抑制することができる。
【００１６】
態様２に記載するコイル体では、上述の接合部がコイル体の先端側から基端側にかけて複数設けられ、これら複数の接合部はコイル体の軸線方向に沿って配列されている。
これによれば、接合部が列状に設けられ、コイル体の先端側から基端側にかけて接合部が配列する部分全体の剛性が高められている。すなわち、コイル体の軸心を中心として、接合箇所が列状に設けられている側には屈曲しやすくなるが、その反対側には一層屈曲し難くなることから、屈曲方向を容易に選択することが可能となる。
【００１７】
その結果、例えばガイドワイヤの先端部分を屈曲して使用する際には、接合部が集合している側に屈曲することで、所望の形状に屈曲することが一層容易となる。そして、屈曲部分の形状も安定化し、例えばガイドワイヤの先端部分が硬い病変部に接触した場合であっても、屈曲部分の形状の崩れをより効果的に抑制することができる。
【００１８】
態様３に記載するコイル体では、複数の接合部はコイル体の軸線方向に沿って直線状に一列に配列されている。これによれば、上述した態様１と同様の効果が得られるとともに、複数の接合部がコイル体の軸線方向に沿って二列以上設けられる場合と比較して、コイル体の柔軟性も確保することができる。
【００１９】
その結果、３次元空間において複雑に分岐する血管への追従性が向上するとともに、血管等の器官の損傷を効果的に抑制することができる。
【００２０】
態様４に記載するコイル体は、複数本の素線を撚り合わせた撚線からなり、接合部は、複数本の素線のうち隣接する素線を接合してなる。これによれば、隣接する素線が結合されて一体となり、素線間のズレやばらけが抑制され、コイル体の剛性が高められる。その結果、医療部材のトルク伝達性や押圧性が向上する。
【００２１】
態様５に記載するガイドワイヤは、上述した態様１〜態様４のいずれか一つに記載のコイル体がコアシャフトの先端部に巻回されてなるものである。これによれば、態様１〜態様４と同様の効果が発揮される。
【００２２】
態様６に記載するガイドワイヤは、態様１〜態様４のいずれか一つに記載のコイル体を覆うように第２のコイル体が設けられているものである。これによれば、剛性が高められているコイル体を内側に設けることで、ガイドワイヤの回転追従性が向上する。さらに、そうしたコイル体を通じてコアシャフトの剛性も高められ、コアシャフトが曲がったり、折れたりすることを可及的に防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、第１実施形態に係るガイドワイヤの全体図である。
【図２】図２は、第１実施形態に係るコイル体の概略図である。
【図３】図３は、第１実施形態に係るコイル体の正面概略図である。
【図４】図４は、第１実施形態に係るガイドワイヤの効果を示す側面図である。
【図５】図５は、第１実施形態に係るガイドワイヤの効果を示す平面図である。
【図６】図６は、第２実施形態に係るコイル体の概略図である。
【図７】図７は、第２実施形態に係るコイル体の正面概略図である。
【図８】図８は、第３実施形態に係るコイル体の概略図である。
【図９】図９は、第１実施形態の別例に係るガイドワイヤの概略図である。
【図１０】図１０は、第１実施形態の別例に係るガイドワイヤの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
[第１実施形態]
本発明の第１実施形態に係るコイル体が用いられるガイドワイヤについて、図１を参照しながら説明する。図１において、左側が体腔内に挿入される先端側であり、右側が医師等の手技者によって操作される基端側である。なお、各図は、ガイドワイヤ及びコイル体を模式的に図示したものであり、実際の寸法比とは異なる。
【００２５】
図１に示すように、ガイドワイヤ１０は、コアシャフト２０と、コアシャフト２０の先端部外周を覆うコイル体３０とを備えている。
【００２６】
まず、コアシャフト２０について説明する。コアシャフト２０は先端から基端側に向かって順に、細径部２１ａと、テーパ部２１ｂと、太径部２１ｃとを有している。細径部２１ａは、コアシャフト２０の最も先端側の部分であり、コアシャフト２０の中で最も柔軟な部分である。この細径部２１ａは、プレス加工により平板状に形成されている。テーパ部２１ｂは、断面が円形のテーパ形状をなしており、先端側に向けて縮径している。太径部２１ｃは、径が一定の円柱状に形成されている。
【００２７】
なお、細径部２１ａ、テーパ部２１ｂ及び太径部２１ｃの配置や寸法は、所望の剛性を得る等の理由により適宜に変更することができる。例えば、細径部２１ａは、円柱形状であってもよい。また、テーパ部２１ｂの数やテーパ部２１ｂの角度も必要に応じて適宜に設定されてもよい。
【００２８】
このコアシャフト２０を形成する材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等を使用することができる。
【００２９】
次に、コイル体３０について説明する。第1実施形態におけるコイル体３０は、素線が螺旋状に巻回されてなる単条コイルである。
【００３０】
コイル体３０の先端は、第1固着部１１によりコアシャフト２０の先端に固着されている。コイル体３０の基端は、第２固着部１２によりコアシャフト２０に固着されている。また、第２固着部１２よりも先端側であって第1固着部１１よりも基端側に位置する、第1コイル体３０の略中間部は、第３固着部１３によりコアシャフト２０に固着されている。
第1固着部１１、第２固着部１２及び第３固着部１３を形成する材料としては、例えば、Ｓｎ−Ｐｂ合金、Ｐｂ−Ａｇ合金、Ｓｎ−Ａｇ合金、Ａｕ−Ｓｎ合金等の金属ロウが挙げられる。
【００３１】
コイル体３０を形成する材料は、特に限定されるものでは無いが、放射線不透過性の素線、又は放射線透過性の素線を用いることができる。
【００３２】
放射線不透過性の素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、金、白金、タングステン、又はこれらの元素を含む合金（例えば、白金−ニッケル合金）等を使用することができる。また、放射線透過性の素線の材料としては、特に限定されるものではないが、例えば、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４やＳＵＳ３１６等）、Ｎｉ−Ｔｉ合金等の超弾性合金、ピアノ線等を使用することができる。
【００３３】
図２に示すように、コイル体３０の軸線Ｋ１方向（長さ方向）において隣接する素線３２は接合部３３により接合されている。隣接する素線３２を接合する方法としては、特に限定されないが、例えば、レーザ溶接、超音波溶接、摩擦溶接、抵抗溶接、アーク溶接、電子ビーム溶接、高周波溶接、プラズマ溶接等の各種溶接法の他、ロウ材によるロウ付け、接着材による接着等が挙げられる。
【００３４】
隣接する一対の素線３２を接合する接合部３３は、周方向において１箇所ずつ設けられる。さらに、接合部３３は、コイル体３０の先端側から基端側にかけて複数設けられている。そして、これらの接合部３３は、１箇所ずつでなくとも周方向において偏在して設けられていればよい。すなわち、これらの接合部３３は、周方向の全体にわたって設けられているのではなく、局所的に設けられている。本実施形態では、これらの接合部３３は、先端側から基端側にかけてコイル体３０の軸線Ｋ１方向に沿って配列されている。
【００３５】
これによれば、コイル体３０は、周方向において接合部３３の集合する部分の剛性が局所的に高められることになる。すなわち、図３に示すように、コイル体３０の軸心Ｊ１を中心として、接合部３３が集合している側（Ｂ方向）には屈曲しやすくなるが、その反対側（Ｃ方向）においては屈曲し難くなることから、屈曲方向を容易に選択することが可能となる。
【００３６】
その結果、例えばガイドワイヤ１０の先端部分を屈曲して使用する際には、接合部３３が集合している側に屈曲することで、所望の形状に屈曲することが容易となる。すなわち、図４に示すように、ガイドワイヤ１０の先端部分を屈曲する場合、接合部３３が集合している側（図３におけるＢ方向）に力を加えることでスムーズに屈曲するようになる。
【００３７】
そして、ガイドワイヤ１０を上方（図４におけるＤ方向）から見た際には、図５に示すように、屈曲部分３５が軸線Ｋ１方向に対して直交する方向（Ｅ１方向又はＥ２方向）にずれることがほとんどなく、直線状に配置されるようになる。その結果、３次元空間において複雑に分岐する微細径の血管においても、そうした血管内へのガイドワイヤ１０の挿入性（血管選択性）が向上する。
【００３８】
さらに、接合部３３の集合する箇所においては剛性が高められているため、屈曲部分３５の形状が安定化する。これにより、例えば、ガイドワイヤ１０の先端部分が硬い病変部に接触する場合においても、屈曲部分３５の形状の崩れを抑制することができ、ガイドワイヤ１０の継続的な使用が可能となり得る。
【００３９】
また、図２に示すように、本実施形態においては、これら複数の接合部３３は、先端側から基端側にかけてコイル体３０の軸線Ｋ１方向に沿って直線状に一列に配列されている。
【００４０】
これによれば、複数の接合部３３がコイル体３０の軸線Ｋ１方向に沿って二列以上設けられる場合と比較して、コイル体３０の柔軟性も確保することができる。その結果、３次元空間において複雑に分岐する血管への追従性が向上するとともに、血管等の器官の損傷を効果的に抑制することができる。
【００４１】
なお、本実施形態においては、接合部３３は、先端側から基端側にかけてコイル体３０の軸線Ｋ１方向に沿って直線状に一列にわたって配列されているが、その配列はこれに限定されるものではない。すなわち、上述した効果が発揮されるのであれば、少なくとも１つの接合部３３が、他の接合部３３の配列群からずれていてもよい。
【００４２】
また、図２に示すように、コイル体３０の先端側における接合部３３の数密度は、先端側における接合部３３の数密度よりも低い。すなわち、コイル体３０の先端部分３０ａにおいては、２列の接合部３３が、軸線Ｋ１方向（長さ方向）に所定の間隔Ｘをあけて連続して設けられている。先端部分３０ａよりも基端側に位置する中間部分３０ｂにおいては、周方向における３列の接合部３３が、軸線Ｋ１方向（長さ方向）に所定の間隔Ｘをあけて連続して設けられている。そして、中間部分３０ｂよりも基端側に位置する基端部分３０ｃにおいては、間隔Ｘを設けずに隣接する素線３２間の全てに接合部３３が設けられている。
【００４３】
これにより、ガイドワイヤ１０の基端側から先端側にかけて柔軟性が高まり、その操作性や血管選択性の向上が図られる。
【００４４】
なお、上述した接合部３３の配置は、コイル体３０の先端側における接合部３３の数密度が基端側における接合部３３の数密度よりも低くなる範囲内で、適宜変更されてもよい。
【００４５】
［第２実施形態］
本発明の第２実施形態に係るコイル体について、図６を参照しながら説明する。なお、上記第1実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。
【００４６】
図６に示すように、本実施形態におけるコイル体４０においては、接合部３３は、コイル体４０の先端側から基端側にかけてその軸線Ｋ２方向（長さ方向）に沿って直線状に３列に配列されている。
【００４７】
このように、接合部３３が直線状に複数列設けられることで、コイル体４０の先端側から基端側にかけて接合部３３が配列する部分全体の剛性が高められる。すなわち、図７に示すように、コイル体４０の軸心Ｊ２を中心として、接合部３３が直線状に設けられている側（Ｇ方向）には屈曲しやすくなるが、その反対側（Ｈ方向）にはより一層屈曲し難くなることから、屈曲方向を極めて容易に選択することが可能となる。
【００４８】
その結果、例えばガイドワイヤ１０の先端部分を屈曲して使用する際には、接合部３３が集合している側に屈曲することで、上述したような所望の形状に屈曲することが一層容易となる。
【００４９】
また、本実施形態においては、コイル体４０を正面（図６におけるＦ方向）から見た場合、図７に示すように、全ての接合部３３が周方向において４等分に区切った際の１区画の範囲内に設けられていることが好ましい。
【００５０】
これによれば、屈曲方向の選択がより一層容易となり、ガイドワイヤ１０の先端部分を所望の形状に屈曲することがさらに容易となる。
【００５１】
なお、本実施形態においては、コイル体４０の先端側から基端側にかけて直線状に３列に接合部を設けたが、その列の数はこれに限定されるものではない。すなわち、２列であってもよく、或いはコイル体４０の柔軟性が低下しないのであれば４列以上であってもよい。
【００５２】
また、本実施形態では、コイル体４０を正面（図６におけるＡ方向）から見た場合、全ての接合部３３を、周方向において４等分に区切った際の１区画の範囲内に設けたが、その配置はこれに限定されるものではない。すなわち、ガイドワイヤ１０の先端部分を所望の形状に屈曲することが可能であれば、周方向において４等分に区切った際の１区画の範囲から、接合部３３の少なくとも１つが外れるように配置されてもよい。
【００５３】
［第３実施形態］
本発明の第３実施形態に係るコイル体について、図８を参照しながら説明する。なお、上記第1実施形態と同一の構成部品については、同符号を付して説明を省略し、以下では相違点を中心に説明する。
【００５４】
第３実施形態に係るコイル体５０は、複数本（図８では１０本）の素線５２が撚り合わされているとともに中心部分が中空をなす撚線から形成されている。
【００５５】
図８に示すように、コイル体５０は、周方向において隣接する素線５２が接合されている。本実施形態においては、隣接する素線５２同士を接合する接合部３３は、周方向において１箇所ずつ設けられている。
【００５６】
本実施形態のように、周方向において隣接する素線５２を接合することで、隣接する素線５２が結合されて一体となり、素線５２間のズレやばらけが抑制される。その結果、コイル体５０の剛性が高められ、ガイドワイヤのトルク伝達性や押圧性を向上することが可能となる。
【００５７】
さらに、第1実施形態と同様、本実施形態のコイル体５０は、周方向において接合部３３の集合する部分の剛性が局所的に高められることになる。すなわち、図３に示すように、コイル体５０の軸心Ｊ１を中心として、接合部３３が集合している側（Ｂ方向）には屈曲しやすくなるが、その反対側（Ｃ方向）においては屈曲し難くなることから、屈曲方向を選択することが可能となり、上述した第1実施形態と同様の効果が得られる。
【００５８】
また、本実施形態のコイル体５０における接合部３３は、先端側から基端側にかけてコイル体５０の軸線Ｋ３方向に沿って直線状に一列に配列されている。これによれば、複数の接合部３３がコイル体３０の軸線Ｋ３方向に沿って二列以上設ける場合と比較して、コイル体５０の柔軟性も確保することができ、上述した第1実施形態と同様の効果が得られる。
【００５９】
なお、本実施形態においては、コイル体５０の先端側から基端側にかけて直線状に１列に接合部３３を設けたが、その列の数はこれに限定されるものではない。すなわち、これら接合部３３の列の数は、コイル体５０の柔軟性が低下しないのであれば２列以上であってもよい。
【００６０】
また、本実施形態においては、中心部が中空をなす撚線を螺旋状に巻回してなるコイル体を用いたが、これを、中心部に芯線を設けた撚線を螺旋状に巻回してなるコイル体に変更してもよい。
【００６１】
また、上述した第１実施形態及び第２実施形態においては、一重のコイル構造を有するガイドワイヤ１０について説明したが、本発明におけるガイドワイヤはこれに限定されるものではない。すなわち、図９に示すように、ガイドワイヤ７０の先端部分に、内側コイル６１と外側コイル（第２のコイル体）６２とを設け、内側コイル６１として上述した第１実施形態又は第２実施形態におけるコイル体を用いてもよい。これによれば、剛性が高められているコイル体６１を内側に設けることで、ガイドワイヤ７０の回転追従性が向上する。さらに、そうしたコイル体６１を通じてコアシャフト２０の剛性も高められ、コアシャフト２０が曲がったり、折れたりすることを可及的に防止できる。
【００６２】
さらに、図１０に示すように、コイル体６１を、その先端が第１固着部１１から基端側方向に離間するように設けてもよい。これによれば、先端から基端に向かって段階的に剛性が高められている構成となり、ガイドワイヤ８０の操作性が向上する
【符号の説明】
【００６３】
１０・・・ガイドワイヤ
２０・・・コアシャフト
３０・・・コイル体
３２，５２・・・素線
３３・・・接合部
Ｋ１・・・軸線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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