(57)【要約】【課題】術者の技量に左右されず、患者から採取された自家組織を切除前の乳房の形状・大きさに調整し復元でき、患者の拘束時間が短く患者の負担が軽減される乳房再建用フォーミングカップの作製方法及び当該方法で調整される乳房再建用フォーミングカップを提供する。【解決手段】自家組織３０を充填して患者の切除前の乳房の形状・大きさに調整し復元するための乳房再建用フォーミングカップ５０の作製方法であって、立位又は座位の患者の切除前における胸部の３次元形状を取得するステップと、当該３次元形状の３次元形状データから胸部の模型を設計するステップと、設計データに基づき胸部の前記模型を作製するステップと、加熱により柔らかくされたプラスチックフイルムを前記模型に被覆し密着させるステップと、プラスチックフィルムを冷却後に前記模型から取り外すステップと、を有する乳房再建用フォーミングカップ５０の作製方法。【選択図】図４
2015054089.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
自家組織を充填して患者の切除前の乳房の形状・大きさに調整し復元するために用いられる乳房再建用フォーミングカップの作製方法であって、立位又は座位の患者の切除前における胸部の３次元形状を取得するステップと、当該３次元形状の３次元形状データから胸部の模型を設計するステップと、設計データに基づき胸部の前記模型を作製するステップと、加熱により柔らかくされたプラスチックフイルムを前記模型に被覆し密着させるステップと、前記プラスチックフィルムを冷却後に前記模型から取り外すステップと、を有することを特徴とする乳房再建用フォーミングカップの作製方法。
【請求項２】
模型を設計するステップは、切除されずに残存する乳房の３次元形状を切除側に反転させることを含むものであることを特徴とする請求項１に記載の乳房再建用フォーミングカップの作製方法。
【請求項３】
プラスチックフィルムは、透明であることを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の乳房再建用フォーミングカップの作製方法。
【請求項４】
請求項１〜請求項３に記載の方法で作製されることを特徴とする乳房再建用フォーミングカップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自家組織を使用して乳房再建を行う際、自家組織を充填して患者の切除前の乳房の形状・大きさに調整し復元するために使用される乳房再建用フォーミングカップの作製方法及び当該方法で作製される乳房再建用フォーミングカップに関する。
【背景技術】
【０００２】
乳癌等により乳房の切除を受けた患者の乳房の喪失感に起因する精神的苦痛は大きく、QOLの低下を招くことがある。そのため、従来から乳房をできるだけ元の状態に戻すことによりQOLの向上が期待される乳房再建が施行されている。乳房再建は、胸部に人工乳房（インプラント）を埋め込み乳房を再建する方法や胸部に自家組織を挿入して乳房を再建する方法（以下、「自家組織再建」という）がある。
【０００３】
大胸筋が温存されていない場合を含む乳房の切除を受けた症例の多くに適用できる自家組織再建は、採取した患者の自家組織を切除前の乳房の形状・大きさに調整する作業が必要となる。従来、切除前の乳房や切除されていない残存する乳房を模して術者の勘や経験により自家組織を切除前の乳房の形状・大きさに調整する作業が行われている。また、自家組織を切除前の乳房の形状・大きさに調整する作業に用いられるものとして、シリコーンゴムを切除前の乳房の表面に肉盛りし、硬化させた後に乳房から取り外すことにより乳房が転写される乳房雌型がある（特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１３−３３０（請求項１、請求項５、段落〔００１９〕〜段落〔００２２〕）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかし、従来の切除前の乳房や切除されていない残存する乳房を模して自家組織を乳房の形状・大きさに調整する作業は、術者の技量に大きく左右され、切除前の乳房の形状・大きさに復元することが難しいことがある。
また、特許文献１に記載の乳房雌型は、乳房がシリコーンゴムの重みで下に押さえられるため、下垂した状態に変形した乳房が転写され、硬化したシリコーンゴムを乳房から取り外した後に修正を加えるとしても、切除前の乳房の形状に再現できず、乳房雌型の使用により切除前の乳房の形状に復元できないことや、左右の乳房のバランスがとれなくなることがある。また、患者はシリコーンゴムが硬化するまで拘束され負担となる。
【０００６】
本発明は、上記の事情に鑑みなされたもので、術者の技量に左右されることなく、患者から採取された自家組織を充填して切除前の乳房の形状・大きさに調整し復元することができ、かつ患者の拘束時間が短く患者の負担が軽減される乳房再建用フォーミングカップの作製方法及び当該方法で調整される乳房再建用フォーミングカップを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の発明者等は、上記の課題を解決するために鋭意検討を重ねた結果、本発明に想到した。
すなわち、本発明は、自家組織を充填して患者の切除前の乳房の形状・大きさに調整し復元するために用いられる乳房再建用フォーミングカップの作製方法であって、立位又は座位の患者の切除前における胸部の３次元形状を取得するステップと、当該３次元形状の３次元形状データから胸部の模型を設計するステップと、設計データに基づき胸部の前記模型を作製するステップと、加熱により柔らかくされたプラスチックフイルムを前記模型に被覆し密着させるステップと、前記プラスチックフィルムを冷却後に前記模型から取り外すステップと、を有することを特徴とする乳房再建用フォーミングカップの作製方法を要旨とする。
【０００８】
上記の構成の発明は、切除前の立位又は座位の乳房の形状・大きさを正確に再現できる乳房再建用フォーミングカップを作製できる。なお、「患者の切除前の乳房」には、片側の乳房の切除後に残存する乳房を包含する。「胸部」とは乳房を含む胸の部分をいう。また、乳房再建が施行されるのは、乳癌の手術で乳房を切除した場合に限らず、外傷や奇形等で乳房を切除した場合も含まれる。
【０００９】
上記の発明において、模型を設計するステップで切除されずに残存する乳房の３次元形状を切除側に反転させてもよい。また、上記の発明において、プラスチックフィルムは透明でもよい。
【００１０】
上記の方法で作製される乳房再建用フォーミングカップを要旨とする。  
【発明の効果】
【００１１】
本発明の方法によれば、患者の切除前における立位又は座位の乳房の形状・大きさを正確に再現できるので、自家組織を充填して調整することにより切除前の立位又は座位の乳房の形状・大きさに復元することができる乳房再建用フォーミングカップを作製できる。
また、本発明の方法によれば、３Ｄスキャナー等の３次元形状測定機で患者の胸部を撮影するだけでよいので、患者の拘束時間が短く患者の負担を軽減して乳房再建用フォーミングカップを作製できる。
【００１２】
本発明の乳房再建用フォーミングカップによれば、患者の切除前における立位又は座位の乳房の形状・大きさに復元された乳房を自家組織を使用して再建することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明に係る乳房再建用フォーミングカップの正面図である。
【図２】本発明に係る乳房再建用フォーミングカップの平面図である。
【図３】模型にプラスチックフィルムを被覆し、真空で吸引する状態を示す説明図である。
【図４】自家組織が充填された状態の本発明に係る乳房再建用フォーミングカップの正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下、本発明に係る乳房再建用フォーミングカップ５０の作製方法及び乳房再建用フォーミングカップ５０について、図面を参照して説明する。
【００１５】
立位又は座位の患者における胸部の３次元形状の取得は、３Ｄスキャナー等３次元形状を数値で測定する３次元形状測定機を用いて行うことができる。３Ｄスキャナーは、胸部の３次元形状の取得ができる限り特に限定されず、市販のものを使用することができる。
【００１６】
上記で得られた３次元形状の３次元形状データから３ＤＣＡＤ等を用い、図３に示す胸部の模型２０を設計することができる。片側の乳房の削除後に胸部の模型２０を設計する場合、削除されずに残存する乳房の３次元形状を切除側に反転させることにより行うことができる。
これにより残存する乳房を切除された乳房として再現することができる。３ＤＣＡＤは、３次元形状データから胸部の模型２０が設計できる限り特に限定されず、市販のものを使用することができる。
【００１７】
次に、３ＤＣＡＤ等による設計データに基づき、ＮＣマニシング加工や３Ｄプリンター等により図３に示す胸部の模型２０を作製することができる。胸部の模型２０を作製するために使用する素材は、プラスチックやセラミックス等を挙げることができるが、熱で変形しない限りこれらに限定されない。ＮＣマニシング加工に使用する装置は、設計データに基づき、プラスチックやセラミックス等の素材から胸部の模型２０を切削加工できり限り特に限定されず、市販のものを使用することができる。また、３Ｄプリンターは、設計データに基づき、胸部の模型２０を出力できる限り特に限定されず、市販のものを使用することができる。
【００１８】
また、上記の３次元形状データからの胸部の模型２０の設計、設計データに基づく胸部の模型２０の作製は、３ＤＣＡＤ／ＣＡＭシステムを用いて行うこともできる。３ＤＣＡＤ／ＣＡＭシステムは、胸部の模型２０の設計及び作製ができる限り特に限定されず、市販のものを使用することができる。
【００１９】
次に、作製された胸部の模型２０には、図３に示すように、加熱により柔らかくされたプラスチックフィルム２５が被覆され、胸部の模型２０とプラスチックフィルム２５の間を図示しない真空ポンプで矢印の方向に吸引することによりプラスチックフィルム２５が密着する。冷却後、プラスチックフィルム２５を胸部の模型２０から取り外すことにより乳房再建用フォーミングカップ５０を作製できる。プラスチックフィルム２５としては、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル等が挙げられるが、熱可塑性樹脂のフィルムであれば特に限定がない。また、プラスチックフイルム２５は、透明であることが好ましい。プラスチックフイルム２５が透明であると、乳房部１に自家組織３０を充填した乳房再建用フォーミングカップ５０を顔の上に持ち上げることにより、自家組織３０を乳房再建用フォーミングカップ５０の下からも見ることができるので、乳房再建用フォーミングカップ５０の上下から見て自己組織の調整作業が行え、乳房の形状・大きさをより正確に再現することや手術時間の短縮化に資することが可能となる。プラスチックフィルム２５は、通常、２００〜３００℃で加熱されるが、使用するプラスチックフィルム２５が模型に被覆可能な状態に柔らかくできる限り、この温度に限定されない。
【００２０】
上記のように作製された乳房再建用フォーミングカップ５０は、図１及び図２に示すように、乳房部１と周囲部２とから構成される。乳房部１は、患者の立位又は座位の切除前における乳房の形状・大きさが正確に再現される凹部からなり、乳頭部３及び乳輪部４には乳頭及び乳輪が再現されている。このように作製される乳房再建用フォーミングカップ５０は、患者の立位又は座位の切除前における乳房の形状・大きさに調整し復元して乳房を再建することが可能となる。
【００２１】
次いで、本発明に係る乳房再建用フォーミングカップ５０の使用方法を説明する。まず、手術室において、滅菌処理された乳房再建用フォーミングカップ５０の乳房部１の形状・大きさから予測して乳房の再建に必要な患者の自家組織３０の所定量を採取し、図４に示すように、乳房再建用フォーミングカップ５０の乳房部１に充填する。自家組織３０は、広背筋皮弁の場合は背中の皮膚・脂肪・筋肉の一部を、腹直筋皮弁の場合は腹部の皮膚・脂肪・筋肉の一部を、遊離皮弁の場合は腹部の皮膚・脂肪を採取する。そして、乳房再建用フォーミングカップ５０の乳房部１からはみ出した分の自家組織３０を切除したり、自家組織の厚みが薄い場合は、はみ出した分を折り返し、切除箇所や折り返し箇所を縫合する。自家組織３０は、切除前の乳房の形状・大きさを正確に復元できるように調整を行う。次に、調整された自家組織３０を患者の胸部に挿入し、胸部の組織に縫合することにより乳房の再建を行うことができる。また、自家組織３０の採取に先立ち、乳房再建用フォーミングカップ５０の乳房部１にシリコンを充填して作製した図示しないフォーミングモデルを利用することにより、採取する皮弁の形状、大きさ、採取量あるいは自家組織３０を胸部に縫合する位置等を予め的確に確認することもできる。なお、乳頭・乳輪の再建は、一般的に乳房の再建が行われてから数ヶ月を経てから行われる。また、乳房切除により胸部に十分な皮膚が残っていない場合、予め乳房の切除箇所にエキスパンダーを挿入し、組織を徐々に伸展させてから乳房再建を行ってもよい。
【符号の説明】
【００２２】
１      乳房部
２      周囲部
２０    模型
２５    プラスチックフィルム
３０    自家組織
５０    乳房再建用フォーミングカップ
【図１】
2015054089.tif 000003
【図２】
2015054089.tif 000004
【図３】
2015054089.tif 000005
【図４】
2015054089.tif 000006