(57)【要約】組織穿刺部閉鎖装置（２００）は、キャリヤ管（２０２）と、縫合糸（２０４）と、アンカー（２０８）と、封止パッド（２１０）とを備える。封止パッドは、キャリヤ管内に配置したときから、キャリヤ管内から取り出して組織壁穿刺部に隣接する後展開位置に配置するときまで、一定又はほぼ一定の形状を維持する。縫合糸は、封止パッドの形状を変化させることなく、アンカー及び封止パッドを組織壁に対して接触状態に保持する。【選択図】図９
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織壁穿刺部に部分的に挿入して、該組織壁穿刺部を封止する組織穿刺部閉鎖装置であって、
キャリヤ管と、
前記閉鎖装置の第１端部から第２端部まで延在させる縫合糸と、
前記組織壁穿刺部から挿通し、また前記閉鎖装置の第２端部で前記縫合糸に連結するアンカーと、
展開前位置では前記縫合糸に摺動可能に連結し、また前記キャリヤ管内において担持した封止パッドであり、前記キャリヤ管内に配置したときから、前記キャリヤ管内から取り出して前記組織壁穿刺部に隣接する展開後位置に配置するときまで、一定形状を維持する、該封止パッドと、
を備えた、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２】
請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、該閉鎖装置の第１端部に配置したハウジングと、該ハウジング内に配置し、かつ該ハウジングに対して移動可能な少なくとも１個の摺動部材とを備えた、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項３】
請求項２に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、前記少なくとも１個の摺動部材は、第１摺動部及び第２摺動部を含み、該第２摺動部は、前記ハウジング内に配置し、かつ該ハウジングに対して移動可能とし、前記第１摺動部は、前記第２摺動部によって担持し、かつ前記第２摺動部に対して移動可能とした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項４】
請求項２に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、縫合糸の一部を巻き付けた縫合糸スプールを備え、該縫合糸スプールを、前記摺動部の少なくとも一方に担持した、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項５】
請求項２に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記キャリヤ管を挿通する挿入シースを備え、該挿入シースは前記ハウジングに連結し、またキャリヤ管は前記摺動部の少なくとも一方に連結した、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項６】
請求項３に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、キャリヤ管内で封止パッドの基端部に接触するよう配置した位置決め部材を備え、該位置決め部材は、前記第２摺動部に連結し、また縫合糸を前記位置決め部材内に貫通させた、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項７】
請求項２に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記閉鎖装置を組織壁穿刺部から引き出す際に、前記摺動部の少なくとも一方を釈放するよう動作可能な、少なくとも１個の自動釈放部材を備えた、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項８】
請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、前記封止パッドは、ほぼ円形の断面形状を有する構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項９】
請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、前記封止パッドは、非円形の断面形状を有する構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、前記封止パッドは、後展開位置で液体吸収時に膨張可能とした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、前記封止パッドは、一体的な単一ピース部材として構成した、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１２】
請求項６に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、前記位置決め部材は、前記キャリヤ管を前記封止パッドに対して基端方向に引き出す間、前記封止パッドに隣接する位置を維持し、これによって前記封止パッドを展開後位置に位置決めし、また前記位置決め部材は、前記封止パッドの形状又は寸法を変化させることなく、前記封止パッドとの接触状態から撤去させるものとした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１３】
内部組織壁における組織穿刺部に部分的に挿入して、該組織穿刺部を封止する組織穿刺部閉鎖装置であって、
前記内部組織壁の末端側に位置決めするよう構成したアンカーと、
前記組織穿刺部閉鎖装置から前記内部組織壁の基端側に展開するよう構成した封止パッドと、
末端部でアンカー及び前記封止パッドに連結することにより、アンカー及び前記封止パッドを互いに前記組織穿刺部周りに摺動可能に締め上げる縫合糸であり、前記封止パッドを、前記アンカーに対する前記縫合糸の基端側に摺動可能に配置し、また前記封止パッドが、前記アンカーに対して前記縫合糸で締め上げる前後において形状が一定に維持されるようにする、該縫合糸と、
を備える、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１４】
請求行１３に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記縫合糸に沿って前記封止パッドに対する基端側に配置した位置決め部材を備え、前記位置決め部材は、前記内部組織壁における基端側に前記封止パッドを展開する前後で、前記封止パッドを前記組織穿刺部に対する定位置に維持するものとした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１５】
請求項１３に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、
前記アンカー及び前記封止パッドに対する基端側に配置したハウジングと、
前記縫合糸の基端部を巻き付けるよう、前記ハウジング内に配置した収納スプールと、
を備えた、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、キャリヤ管を備え、前記封止パッドはその展開前に前記キャリヤ管内に配置し、該キャリヤ管の基端部は前記ハウジングで終端する構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、該組織穿刺部閉鎖装置は、前記ハウジングに配置し、かつ該ハウジングに対して移動可能とした摺動部材をさらに備え、前記キャリヤ管は第１摺動部材に連結し、該第１摺動部材は収納スプールを支持する構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１８】
経皮的切開部を通してアクセス可能な血管内の穿刺部を封止する方法であって、
縫合糸、アンカー及び封留パッドを備える穿刺部閉鎖装置を準備するステップと、
前記アンカーを前記穿刺部に通して血管内に挿入するステップと、
前記封止パッドを前記経皮的切開部内において前展開位置で配置するステップと、
前記封止パッドを前記組織穿刺部閉鎖装置から血管外の穿刺部に配置するステップと、
を有し、
前記封止パッドは、前展開位置から後展開位置まで一定の形状を維持するものとした、方法
【請求項１９】
請求項１８に記載の方法において、該方法は、挿入シースを設けるステップをさらに有し、また前記組織穿刺部閉鎖装置はキャリア管をさらに備え、前記封止パッドは前記キャリア管内において前展開位置で配置し、前記方法は、前記挿入シースを前記穿刺部内に挿入するステップをさらに有し、前記アンカーは、前記挿入シースを通して前記血管内に挿入するものとした、方法。
【請求項２０】
請求項１８に記載の方法において、該方法は、前記縫合糸で前記封止パッド及び前記アンカーを共に締め上げるステップを有し、その際に前記封止パッドは締め上げ前後で一定の形状を維持する構成とした、方法
【請求項２１】
請求項１９に記載の方法において、該方法は、前記キャリア管内における前記封止パッドの基端側に位置決め部材を配置するステップをさらに有し、前記封止パッドを前記経皮的切開部内に展開する際、前記キャリア管を引き出すと共に、前記封止パッドを圧密化することなく、前記封止パッドを前記位置決め部材により前記穿刺部に対する定位置に維持するものとした、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本出願は、２０１０年７月１２日に出願された米国特許仮出願第６１／３６３，５９７号の恩典を主張するものであり、参照によりその全体を本明細書に組み込むものとする。
【０００２】
本発明は、概して医療装置に関し、より具体的には、組織壁の穿刺部又は切開部を封止するための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
種々の外科的処置が、脈管内又は管腔内に対してごく普通に行われている。例えば、動脈硬化等の血管系疾患の治療において、血管を侵襲して血管内に器具（例えばバルーン又は他のタイプのカテーテル）を挿入し、血管内で処置を行うことは一般的なことである。このような処置は通常、経皮的穿刺を必要とし、これにより挿入シースを血管内に配置し、その後、器具（例えばカテーテル）をシース内で血管内の処置位置まで挿通することができる。脈管内処置及び管腔内処置には、処置が完了し、かつ器具（及び器具と一緒に使用した挿入シース）を除去した後、経皮的穿刺部における出血を止めるという不可避的な問題がある。穿刺部位、特に大腿動脈穿刺部からの出血は通常、脈管閉鎖装置を利用して止血する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
代表的な閉鎖装置においては、封止パッドを組織穿刺部位に配置する。封止パッドを展開するには、装置シース内から封止パッドを手動で脱出させ、位置決め部材を使用して封止パッドを組織穿刺部の外表面に対して圧密化（compacting）する必要がある。圧密化処置は、装置シース（この内部に位置決め部材を配置することができる）を取り外した後に開始することができる。封止パッド自体の構造は、部分的な封止及びこの部分的な封止に関連した組織穿刺部からの事後出血を回避するため、所定の圧密化力及び封止パッドを通る一定の縫合糸経路を必要とする。従って、血管及び管腔用の処置及び装置を改良する必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の一態様は、組織壁穿刺部内への部分的な挿入及び封止をする組織穿刺部閉鎖装置（以下「閉鎖装置」と略称することがある）に関する。この組織穿刺部閉鎖装置は、キャリヤ管、縫合糸、アンカー及び封止パッドを備える。縫合糸は、閉鎖装置の第１端部から閉鎖装置の第２端部に延在させる。アンカーは、組織壁穿刺部を通して挿入可能であり、閉鎖装置の第２端部で縫合糸に取り付ける。封止パッドは、縫合糸に摺動可能に取り付けると共に、キャリヤ管内で展開前位置に支持する。封止パッドは、キャリヤ管内に配置したときから、キャリヤ管内から取り出して組織壁穿刺部に隣接する展開後位置に配置するときまで、一定又はほぼ一定の形状を維持する。
【０００６】
さらに、組織穿刺部閉鎖装置は、該閉鎖装置の第１端部に配置するハウジング、及びハウジング内に配置し、かつハウジングに対して移動可能な摺動部材を少なくとも１個備えることができる。この少なくとも１個の摺動部材は、第１摺動部及び第２摺動部を有し、第２摺動部は、ハウジング内に配置すると共にハウジングに対して移動可能であり、また第１摺動部は、第２摺動部によって支持すると共に第２摺動部に対して移動可能である。組織穿刺部閉鎖装置は、縫合糸の一部を巻き付けた縫合糸スプールを備えることもできる。この縫合糸スプールは、第１摺動部によって担持する。組織穿刺部閉鎖装置は、キャリヤ管を挿通する挿入シースを備えることができ、この場合に挿入シースはハウジングに連結し、またキャリヤ管は第１摺動部に連結する。組織穿刺部閉鎖装置は、キャリヤ管内に配置し、かつ封止パッドの基端部に接触する位置決め部材を備えることができる。位置決め部材は第２摺動部に連結し、また縫合糸は位置決め部材の内部を通して延在させることができる。少なくとも１個の自動釈放部材が動作可能であり、閉鎖装置を内部組織壁穿刺部から引き出す際、この動作により第１摺動部を動かすことができる。
【０００７】
封止パッドは、ほぼ円形の断面形状とすることができる。代案として、封止パッドは、非円形の断面形状とすることができる。封止パッドは、液体吸収時に展開後位置で膨張可能とすることができる。封止パッドは、一体的な単一ピース部材として構成することができる。位置決め部材は、キャリヤ管を封止パッドに対して基端方向に引き出す間、封止パッドに隣接する位置を維持し、これによって封止パッドを後展開位置に配置することができる、また位置決め部材は、封止パッドの形状又は寸法を変化させることなく、封止パッドとの接触状態から撤去することができる。
【０００８】
本発明における他の一態様は、内部組織壁における組織穿刺部に部分的に挿入し、かつ組織穿刺部を封止する組織穿刺部閉鎖装置に関する。この組織閉鎖装置は、アンカー、封止パッド及び縫合糸を備える。アンカーは、内部組織壁の末端側に配置するよう構成する。封止パッドは、組織穿刺部閉鎖装置から内部組織壁の基端側に展開するよう構成する。縫合糸は、末端部において、アンカー及び封止パッドに連結してこれらアンカー及び封止パッドを共に組織穿刺部周りに摺動可能に締め上げるものとする。封止パッドは、アンカーの基端側で縫合糸に摺動可能に配置することができる。封止パッドは、縫合糸でアンカーに対して締め上げる前後において、一定又はほぼ一定の形状を維持する。
【０００９】
組織穿刺部閉鎖装置は位置決め部材を備えることもでき、この位置決め部材は、縫合糸上配置し、また封止パッドの基端側に配置する。位置決め部材は、封止パッドを、内部組織壁の基端側に展開する前後において、組織穿刺部に対する定位置に維持することができる。組織穿刺部閉鎖装置は、アンカー及び封止パッドに対する基端部に配置したハウジング、ハウジング内に配置し、かつ縫合糸の基端部を巻き付けた収納スプール、及びキャリヤ管を備える。封止パッドは、その展開前にキャリヤ管内に配置することができ、またキャリヤ管の基端部は、ハウジング内で終端する構成とすることができる。組織穿刺部閉鎖装置は、ハウジング内に配置し、かつハウジングに対して移動可能な第１摺動部材を備えることができる。キャリヤ管は第１摺動部材に連結することができ、またこの第１摺動部材はスプールを担持する。
【００１０】
本発明のさらなる一態様は、血管内の穿刺部を封止する方法に関し、この穿刺部には、経皮的切開部を通してアクセス可能である。本発明の方法は、縫合糸、アンカー及び封止パッドを備える組織穿刺部閉鎖装置を準備するステップと、アンカーを組織穿刺部に通して血管内に挿入するステップと、封止パッドを展開前位置で経皮的切開部内に配置するステップと、封止パッドを組織穿刺部閉鎖装置から血管に隣接する血管外部に展開するステップとを有する。封止パッドは、展開前位置から展開後位置に至るまで、一定又はほぼ一定の形状を維持することができる。
【００１１】
本発明方法は、挿入シース及びキャリヤ管を準備するステップも有し、この場合に封止パッドは、キャリヤ管内の展開前位置に配置する。本発明方法は、挿入シースを血管穿刺部内に挿入するステップを有し、アンカーは、挿入シースを通して血管内に挿入する。本発明方法は、縫合糸で封止パッド及び前記アンカーを共に締め上げるステップを有し、締め上げを行う前後で封止パッドを一定の形状に維持する。さらに、本発明方法は、位置決め部材をキャリヤ管内で封止パッドの基端側に配置するステップも有し、封止パッドの経皮的切開部内での展開することは、キャリヤ管を引き出すと共に、封止パッドを圧密化することなく、封止パッドを位置決め部材により穿刺部に対する定位置に維持するステップを有する。
【００１２】
本発明のさらなる利点及び新規な特徴を以下の説明で記載し、当業者であれば以下の記載を読むことにより理解でき、又は本明細書に開示した実施形態を実施することができるであろう。
【００１３】
添付図面は、本発明の種々の実施形態を示すと共に本明細書の一部である。図面に示す実施形態は単なる例であり、本発明の範囲を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】自動圧密化機構又は自動駆動機構を備える従来技術による組織穿刺部閉鎖装置の分解斜視図である。
【図２】図１に示す組織穿刺部閉鎖装置の、処置シース内に挿通しかつ血管に係合させた第１ポジションにある状態を示す側面図である。
【図３】図２に示す挿入状態を示す詳細図である。
【図４】図１に示す組織穿刺部閉鎖装置の、血管に係合させかつ処置シースを後退させた第２ポジションにある状態を示す側面図である。
【図５】図４の挿入状態を示す詳細図である。
【図６】図１に示す組織穿刺部閉鎖装置の、血管に係合させかつ封止プラグを圧密化している第３ポジションにある状態を示す側面図である。
【図７】図６の挿入状態を示す詳細図である。
【図８】図１の組織穿刺部閉鎖装置と一緒に使用する例示的な封止パッド、アンカー及び縫合糸アセンブリを示す斜視図である。
【図９】圧密化不要封止パッドの送給能力を有する本発明による組織穿刺部閉鎖装置の、処置シース内に挿入しかつ血管に係合させた第１ポジションにある状態を示す斜視図である。
【図１０】図９の挿入状態を示す詳細図である。
【図１１】図９に示す組織穿刺部閉鎖装置の、血管に係合させかつ処置シースを後退させた第２ポジションにある状態を示す側面図である。
【図１２】図１１の挿入状態を示す詳細図である。
【図１３】図９に示す組織穿刺部閉鎖装置の、血管に係合させかつキャリヤ管を後退させた第３ポジションにある状態を示す側面図である。
【図１４】図１３の詳細図である。
【図１５】図９の組織穿刺部閉鎖装置と一緒に使用する例示的な封止パッドを示す斜視図である。
【図１６】図１５に示す封止パッドの膨張していない状態を示す端面図である。
【図１７】図１５に示す封止パッドの膨張した状態を示す端面図である。
【図１８】図９の組織穿刺部閉鎖装置と一緒に使用する他の例示的な封止パッドを示す斜視図である。
【図１９】図１８に示す封止パッドの膨張していない状態を示す端面図である。
【図２０】図１８に示す封止パッドの膨張した状態を示す端面図である。
【図２１】図９の組織穿刺部閉鎖装置と一緒に使用するさらに他の例示的な封止パッドを示す端面図である。
【図２２】図９の組織穿刺部閉鎖装置と一緒に使用するさらに他の例示的な封止パッドを示す端面図である。
【図２３】図９の組織穿刺部閉鎖装置と一緒に使用するさらに他の例示的な封止パッドを示す端面図である。
【図２４Ａ】図９の組織穿刺部閉鎖装置と一緒に使用する縫合糸を封止パッド周りに緩く装着した本発明による例示的な縫合糸構成を示す斜視図である。
【図２４Ｂ】図２４Ａの縫合糸構成に対応し、縫合糸を封止プラグ周りにきつく装着した状態で示す斜視図である。
【図２５Ａ】図９の組織穿刺部閉鎖装置と一緒に使用する縫合糸を封止パッド周りに緩く装着した本発明による縫合糸構成を示す斜視図である。
【図２５Ｂ】図２５Ａの縫合糸構成に対応し、縫合糸を封止プラグ周りにきつく装着した状態で示す斜視図である。
【図２６Ａ】図９の組織穿刺部閉鎖装置と一緒に使用する縫合糸を封止パッド周りに緩く装着した本発明による縫合糸構成を示す斜視図である。
【図２６Ｂ】図２６Ａの縫合糸構成に対応し、縫合糸を封止プラグ周りにきつく結装着した状態で示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図面にわたり、同一参照符号は類似の要素を示すが、必ずしも同一要素を示すわけではない。
【００１６】
上述したように、脈管処置は世界中で行われ、穿刺による血管へのアクセスを必要とする。この場合の血管は、例えば大腿動脈である。処置完了後に穿刺部を閉鎖するため、多くの場合、閉鎖装置を使用して穿刺部をアンカーと封止パッドとの間に挟み込む。しかし場合により、封止パッドを封止装置から脱出させることが困難であり、動脈切開部の外側部位に対して適切に着座しないことがある。パッドが動脈切開部に対して適切に着座しない場合、出血が長時間に及ぶおそれがある。本発明においては、封止パッドの脱出及び封止パッドの適切な配置を容易にする方法並びに装置を記載する。図示し、また以下に説明する脈管器具は、処置シース及び穿刺部封止装置を含むが、本明細書に記載する原理の用途は、以下に示す特定の装置に限定されるものではない。本明細書に記載する原理は、任意の医療機器に適用することができる。従って以下の説明は、主に動脈処置及び脈管閉鎖装置における若干の実施形態に関するが、本発明の方法及び装置は、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【００１７】
本発明は、（「一般的に閉鎖装置」と称する）組織穿刺部閉鎖装置に関し、この組織穿刺部閉鎖装置は、封止パッド、アンカー、縫合糸、キャリヤ管及び位置決め部材を備える。閉鎖装置は、アンカーを穿刺部の末端側に配置し、封止パッドを組織穿刺部の基端側に隣接して配置し、さらに封止パッドをアンカーに対して縫合糸で固定するよう構成する。閉鎖装置は、封止パッドを圧密化することなく、該封止パッドによって穿刺部を封止するよう構成する。このタイプの閉鎖装置は、「非圧密化（compactionless）」閉鎖装置、又は脈管若しくは管腔用閉鎖装置と称することができる。閉鎖装置は、脈管又は管腔に使用することを想定しており、なぜなら、閉鎖装置は、コンポーネント（すなわちアンカー）を備え、このコンポーネントは、血管内（すなわち、穿刺部組織における封止パッドとは反対側）に配置されるからである。封止パッドの構造、封止パッドを通る縫合糸経路、及び縫合糸に形成するノット位置であって、封止パッドとアンカーとの間に確実な連結を生ずる該ノット位置などの要素は全て、閉鎖装置が封止パッドを圧密化することなく、穿刺部を封止するのに寄与する。
【００１８】
さらに、閉鎖装置は、ハウジング、及びハウジング内に配置する複数個の摺動部材を備えることができる。これら摺動部材は、挿入シース及びキャリヤ管の後退又は引き出しの役目を担うとともに、封止パッドを穿刺部に隣接する定位置に維持することができる。一実施形態において、閉鎖装置は、第１摺動部材及び第２摺動部材を備え、これら第１及び第２の摺動部材は、互いに対してだけでなくハウジングに対しても移動可能にする。挿入シースは、ハウジングに直接連結することができる。キャリヤ管は、第１摺動部材に連結することができる。封止パッドにおける基端側の端面との接触を維持する位置決め部材は、第２摺動部材に直接連結することができる。第１及び第２の摺動部材は、閉鎖装置を穿刺部から後退させる間、ハウジングに対して異なるタイミングで自動的かつ順次に釈放される構成とすることができる。
【００１９】
一実施形態において、第１及び第２の摺動部材を釈放する動作シーケンスにより、挿入シースを経皮的切開部から引き出し、その後にキャリヤ管を引き出して封止パッドを穿刺部に隣接する経皮的切開部内で露出させる。閉鎖装置を引き出すことにより、張力が自動的に縫合糸に加わり、これにより縫合糸のノットが封止パッドに向けて末端方向に前進し、封止パッド及びアンカーを共に固定する。ハウジング内に残留する縫合糸の余剰長さは、手動で釈放することにより、経皮的切開部から位置決め部材を引き出すことができる。縫合糸は、自動又は手動で切断することにより、閉鎖装置をアンカー及び封止パッドから釈放することができる。
【００２０】
本明細書及び添付の特許請求の範囲において使用する用語「圧密化する（compact）」又は圧密化（compacting）とは概して、任意のタイプのタンピング（すなわち、過度な力を込めずに１回の若しくは一連の、突き（ブロー）若しくはタップ（軽打）により、又はスムーズで一定の圧力により、締め固めて圧縮すること）及び圧密化を意味する。「係合（engage）」又は「離脱可能（disengagable）」とは、広義に、２個の装置間における連動、噛合、又は接触を意味する。同様に、「離脱する（disengage）」又は「離脱可能（disengagable）」とは、連動状態、噛合状態、又は接触状態を解除する、又は解除可能であることを意味する。「スプール（spool）」とは、何かを少なくとも部分的に巻き付けるシリンダ又は他の装置を指す。「管（tube）」とは、通路を有する細長い器具である。「管腔（lumen）」とは、人体器官、特に血管内における任意の空間又は空洞を意味する。「摺動可能に取り付けた（slidingly mounted）」とは、適切な支持体に対して移動可能であることを意味する。「戻り止め（detent）」とは、機構の一部における動きを少なくとも一時的にロックする保持部又はレバーを指す。特許請求の範囲を含む本明細書で使用する「含む」及び「有する」は、「備える」と同義とする。
【００２１】
次に図面、特に図１〜図８につき説明すると、図１〜図８は、従来技術による脈管穿刺部閉鎖装置１００を示す。この閉鎖装置１００は、図１において、分解斜視図で示す。図２〜図７は、閉鎖装置１００を組み立て、また処置シース２１６を通して管腔１３２内に挿入した状態で示す。閉鎖装置１００は、血管（例えば動脈）の穿刺部で即時止血するよう設計するため、血管内処置との関連で使用した場合は特に有用であり、このような血管内処置には、血管造影剤注射、心臓カテーテル法、バルーン血管形成術及び他のタイプのアテローム硬化性動脈再疎通などがある。
【００２２】
閉鎖装置１００は、第１端部又は基端部１０６及び第２端部又は末端部１０７を備える。キャリヤ管１０２は、基端部１０６から末端部１０７まで延在させ、末端部１０７に出口１１３を有する。末端部１０７には、スリット１０９を設けることができる（図１参照）。
【００２３】
キャリヤ管１０２は、プラスチック又は他の材料で構成することができ、処置シース１１６（図２参照）内に挿通するよう設計する。処置シース１１６は、組織層１３０における経皮的穿刺部開通路１１９から管腔１３２内に挿入するよう設計する。図２〜図７によれば、管腔１３２は、血管１２８、例えば大腿動脈の内部を構成する。
【００２４】
キャリヤ管１０２の末端部１０７には、アンカー１０８及び封止プラグ１１０を設ける。アンカー１０８は、細長く硬い低丈輪郭の部材であり、血管１２８内の組織穿刺部２１８に隣接する血管壁１３４に対して着座するよう構成する。好適には、アンカー１０８は、生体再吸収可能ポリマーで構成する。封止プラグ１１０は、圧縮可能なスポンジ、発泡体又は繊維質マットから形成し、これらはコラーゲンなどの生体再吸収可能材料で構成する。封止プラグ１１０は、一般的に、図８に示すような矩形状断面を有する細長の折り曲げ部材として構成する。
【００２５】
封止プラグ１１０及びアンカー１０８は、生体再吸収可能な縫合糸１０４により互いに連結する。アンカー１０８、封止プラグ１１０及び縫合糸１０４は、以下、集合的に「閉鎖要素」と称する。図１に示すように、アンカー１０８は、初期的にはキャリヤ管１０２における末端部１０７の外側に隣接して配置するのに対して、封止プラグ１１０は、初期的にはキャリヤ管１０２内に配置する。アンカー１０８は、管腔１３２内への挿入を容易にするため、図１において、キャリヤ管１０２に沿い低丈輪郭で収納される状態を示し、図２〜図７において、展開してその表面が血管壁１３４に当接した状態を示す。
【００２６】
縫合糸１０４は、閉鎖装置１００の基端部１０６からキャリヤ管１０２を通って末端方向に延在させる。縫合糸１０４は、封止プラグ１１０における１個以上の孔、及びアンカー１０８における１個の孔に通した後、キャリヤ管１０２の封止プラグ１１０まで基端方向に逆戻りさせる（図８参照）。好適には、縫合糸１０４は、封止プラグ２１０における１個以上の孔に再度通す。さらに、縫合糸１０４を縫合糸１０４自体の周りに通過させ、自己締め付け引き結びノットを形成することもできる。縫合糸１０４はこのように、プーリ状構成にしてアンカー１０８及び封止プラグ１１０を連結し、これによりキャリヤ管１０２をアンカー１０８及び封止プラグ１１０から離れる方向に引っ張るとき、アンカー１０８及び封止プラグ１１０を共に締め上げる。アンカー１０８及び封止プラグ１１０は、組織穿刺部１１８を挟み込んで互いにロックして、組織穿刺部１１８を封止する。
【００２７】
封止プラグ１１０内に通した縫合糸１０４の構成は、封止プラグ１１０を圧密化してアンカー１０８及び封止プラグ１１０を共に締め上げるとき、封止プラグ１１０の一部にトルク及び回転を発生させる。封止プラグ１１０の全長にわたるこのトルク又は回転の発生により、封止プラグ１１０の断面が図８に示す矩形状からより曲線をなす形状、例えばほぼ円柱をなす形状に変化する。
【００２８】
キャリヤ管１０２は、圧密化器具、例えば圧密化管１１２（図１参照）を収容し、これにより封止プラグ１１０を縫合糸１０４に沿いアンカーに向けて前進させる。圧密化管１１２は、部分的にキャリヤ管１０２内に位置し、また封止プラグ１１０の基端側に位置する状態で示す。ただし、圧密化管１１２はさらに、閉鎖装置１００のハンドル１５２内にも延在させる。圧密化管１１２は細長のラックであり、剛性又は可撓性を持たせて構成することができる。縫合糸１０４は、圧密化管１１２内の少なくとも一部に延在させる。縫合糸１０４は、圧密化管１１２に直接連結しない。従って、縫合糸１０４及び圧密化管１１１２は、互いに対して摺動することができる。
【００２９】
図１〜図８の実施形態によれば、縫合糸１０４は、自動圧密化アセンブリに取り付ける。この自動圧密化アセンブリは、自動駆動機構１８０及び圧密化管１１２を有することができる。自動駆動機構１８０は、閉鎖装置１００における基端部１０６でハウジング又はハンドル１５２内に位置する。
【００３０】
実際には、（上述した閉鎖要素を収納する）閉鎖装置１００のキャリヤ管１０２は、既に血管１２８内に挿入されている処置シース１１６内に挿入する（図２及び図３参照）。閉鎖装置１００及び付随する閉鎖要素を処置シース１１６内に挿入するとき、アンカー１０８は処置シース１１６の末端部を通過して抜け出し、血管の管腔１３２内に挿入される。上述し、また図１に示すように、アンカー１０８は、初期的にはキャリヤ管１０２とほぼ同一平面状に配置し、これによりアンカー１０８を経皮的切開部又は穿刺部開通路１１９、及び管腔１３２内に挿入し易くしている。
【００３１】
しかし、アンカー１０８が処置シース１１６の末端部から抜け出た後、アンカー１０８は、図２及び図３に示す位置に展開又は回転する。さらに、閉鎖装置１００を処置シース１１６から部分的に引き出し、アンカー１０８を処置シース１１６の末端部に捕捉した状態で、図２及び図３に示す位置に回転させることもできる。しかし好適には、閉鎖装置１００は、バイアスを付与した１対のフィンガ２１５を備え、これらフィンガ２１５は、処置シース１１６における１対の整合凹部２１７によってロック可能に収容される。バイアスを付与したフィンガ２１５と整合凹部２１７との間におけるこのロック構成により、処置シース１１６に対するハンドル１５２の位置が好適に固定される。
【００３２】
アンカー１０８の展開後、ハンドル１５２及び処置シース１１６を一緒に引き出す。ハンドル１５２を引き出すことにより、アンカー１０８自体が血管１１８内の血管壁１３４に対して係留する。アンカー１０８が血管１２８内の穿刺部に係留した後、ハンドル１５２及び処置シース１１６をさらに引き出すと、封止プラグ１１０がキャリヤ管１１２の末端部１０７から引き出され、その結果封止プラグ１１０が切開部又は穿刺部開通路１１９内に配置される。キャリヤ管１０２のスリット１０９（図１参照）は、キャリヤ管の末端部１０７の屈曲又は拡開を可能にし、これにより封止プラグ１１０の脱出を容易にする。キャリヤ管１０２における末端部１０７のスリット１０９は、キャリヤ管１０２と同心状に配置する処置シース１１６によって、拡開又は屈曲が阻止される。従って、ハンドル１５２及び処置シース１１６を後退させることにより、処置シース１１６がキャリヤ管１０２に対して図４及び図５に示す第２ポジションに後退する構成とする。
【００３３】
図４〜図５において、キャリヤ管１０２の末端部１０７は、ハンドル１５２及び処置シース１１６の後退に伴い、（穿刺部開通路１１９）内で露出する。キャリヤ管１０２は、ハンドル１５２及び処置シース１１６が所定距離にわたって後退するまで、穿刺部１１８に対する相対位置を保つ。ハンドル１５２及び処置シース１１６とキャリヤ管１０２との間における相対運動は、摺動可能な取り付け構成によって容易にする。
【００３４】
図２〜図７の全体で示すように、（キャリヤ管１０２に取り付けた）自動駆動機構１８０は、好適には、自由に浮動又は変位可能であり、ハンドル１５２及び処置シース１１６の後退に伴い、ハンドル１５２に対して摺動するよう構成する。しかし、自動駆動機構１８０は、図２に示すように、初期的にはハンドル１５２に対して第１ポジションに保持することができる。例えば図２に示すように、自動駆動機構１８０は保留用戻り止め１５５のような一時的なホルダ有することができ、この保留用戻り止め２５５は、ハンドル１５２内に配置したトラック１５３内で摺動するよう取り付ける。保留用戻り止め１５５は、自動駆動機構１８０を図２に示す第１ポジションで一時的に保持し、ハンドル１５２内における早期の摺動を制限する。
【００３５】
保留用戻り止め１５５は、十分な所定力がハンドル１５２と自動駆動機構１８０との間に加わると、自動駆動機構１８０を釈放する。例えば、アンカー１０８が展開した状態で使用者がハンドル１５２に与える後退力により、自動駆動機構１８０とハンドル１５２との間に摺動運動を発生させる。従って、ハンドル１５２を後退させると、（ハンドル１５２にしっかりと連結した）処置シース１１６が後退するが、自動駆動機構１８０及びキャリヤ管１０２はハンドル１５２に対して摺動するため、穿刺部１１８に対する位置に留まる。自動駆動機構１８０は、ハンドル１５２に対して所定距離にわたって摺動することができる。この所定距離は、好適には、少なくともキャリヤ管１０２のスリット１０９（図１参照）を完全に露出させるのに十分な長さとする。
【００３６】
自動駆動機構１８０が所定距離にわたって摺動した後（図４参照）、ハンドル５２をさらに後退させることにより、キャリヤ管１０２も一緒に引き出され、その結果、図６及び図７に示すように、封止プラグ１１０が自動的に脱出すると共に圧密化される。閉鎖装置１００は、この状態で封止プラグ１１０を自動的に圧密化することができる。キャリヤ管を引き出す間、封止プラグ１１０が圧密化し、この圧密化によって封止プラグ１１０と血管２２８の穿刺部１１８との間で生ずるおそれのあるギャップを縮小又はなくすことができる。
【００３７】
さらに、穿刺部開通路１１９から離れる方向に縫合糸１０４に張力を加える又は引っ張ることにより、縫合糸１０４は（スリップノットなどで）アンカー１０８及び封止プラグ１１０を共に締め上げ、かつ固定し、アンカー１０８と封止プラグ１１０との間に血管壁１３２を挟み込む。また、圧密化管１１２により加わる力、及び縫合糸１０４によりアンカー２０８及び封止プラグを共に締め上げることも、封止プラグ１１０を穿刺部開通路１１９内で半径方向外方に変形させ、また図６及び図７に示すように、組織穿刺部１１８の基端側でアンカーとして機能させる。
【００３８】
圧密化管１０２は、自動駆動機構１８０により、封止プラグ１１０に向けて自動的に駆動する。自動駆動機構１８０の一実施形態は、図１に詳細に示す。自動駆動機構１８０は、ギアボックスアセンブリ１８２を有することができ、このギアボックスアセンブリ１８２は選択的に離脱可能な構成とすることができる。図１に示す実施形態によれば、自動駆動機構１８０が止め部１６１に一旦接触した後、閉鎖装置１００をさらに後退させることは、封止プラグ１１０の自動的な圧密化をもたらす。
【００３９】
図１及び図６に示すギアボックスアセンブリ１８２によれば、縫合糸１０４は、第１ギア及びスプールアセンブリ１９４（図１参照）のスプール１８４に連結し、またその周りに部分的に巻き付ける。第１ギア及びスプールアセンブリ１９４は、スプール１８４及び第１ギア１８６の双方を有する。第１ギア１８６はスプール１８４に連結し、これにより、第１ギア１８６及びスプールは一緒に回転する。（アンカー１０８が展開し、かつギアボックスアセンブリ１８２が止め部１６１に接触した場合に）閉鎖装置１００を組織穿刺部１１８から引き出すと、縫合糸１０４がスプール１８４から繰り出される。スプール１８４は、縫合糸１０４の繰り出しに伴い回転し、直線的な圧密化力に変換されるねじり原動力（トルク）を生ずる。
【００４０】
スプール１８４が生ずるこのねじり原動力は、ギアボックスアセンブリ１８２により、直線的な圧密化力に変換される。ギアボックスアセンブリ１８２は、スプール１８４に同軸状に配置した第１ギア１８６を有する。第１ギア１８６は、第２ギア１８８に隣接して配置することができる。この第２ギア１８８は、組み立て状態では、第１ギア１８６に噛合する。第２ギア１８８は二段式ギアとすることができ、図示のように、各段は、隣接している異なるギアに噛合する。第１及び第２ギア１８６，１８８は、図示のように、互いに摩擦係合により又は噛合ギア歯により噛合することができる。第２ギア１８８は、第３ギア１９０に隣接して配置する。組み立て状態では、第２ギア１８８は第３ギア１９０に噛合し、この第３ギア１９０を駆動する。
【００４１】
圧密化管１１２は、第３ギア１９０とガイド部１９２との間に配置する。好適には、圧密化管１１２は図示の歯を有し、これら歯が第３ギア１９０の歯に噛合する。凹状ホルダ１９６により、圧密化管１１２を支持することができる。スプール１８４が回転するとき、このスプール１８４が圧密化管１１２を駆動し、このことにより封止プラグ１１０が圧密化される（図６参照）。代案として、圧密化管１１２は、ハウジング１５２内に突入させず、その代わりに別個のラックを第３ギア１９０に噛合させることができる。この場合、この個別のラックが圧密化管１１２を駆動する。
【００４２】
好適には、圧密化管１１２は半管状に形成し、縫合糸１０４の軸線に沿い、縫合糸１０４周りに部分的に配置する。圧密化管の構造により、スプール１８４の繰り出し時に、縫合糸及び圧密化管が合流することが可能である。縫合糸１０４及び圧密化管１１２は、互いに固定して連結せず、互いに自由に摺動することができる。従って、アンカー１０８が展開し、またギアボックスアセンブリ１８２が止め部１６１（図６参照）に圧着した状態で閉鎖装置１００を第１方向に後退させると、縫合糸１０４がスプール１８４から繰り出され、その結果ギアボックスアセンブリ１８２を駆動する。ギアボックスアセンブリ１８２は、圧密化管１１２を第２方向、すなわち反対方向に駆動し、圧密化管が封止プラグ１１０を圧密する（図６参照）。
【００４３】
上述したように、切開部からアクセス可能な内部組織壁における組織穿刺部を封止するために使用する組織穿刺部閉鎖装置の大まかな構造及び機能は、当該技術分野でよく知られている。本明細書に記載の実施原理を有する閉鎖装置の用途としては、生体を２つの内部部分に分断する、組織における経皮的な穿刺部又は切開部の閉鎖があり、このような穿刺部又は切開部は、例えば血管、導管又は管腔（ルーメン）、胆嚢、肝臓、心臓などにおけるものがある。
【００４４】
次に図９〜図１４につき説明すると、これら図において、医療装置、例えば組織穿刺部閉鎖装置２００（本明細書では、「脈管閉鎖装置」及び「閉鎖装置」とも称する）を本発明の一実施形態に従って示す。閉鎖装置２００は、図９において、処置シース２１６と一緒に組み合せた組立図で示す。閉鎖装置２００及び処置シース１１６は、経皮的切開部２１９及び血管穿刺部２１８を通して挿入する。
【００４５】
閉鎖装置２００は、血管（例えば動脈又は脈管）の穿刺部でほぼ即時に止血するよう設計するため、血管内処置との関連で使用した場合は特に有用であり、このような血管内処置には、血管造影剤注射、心臓カテーテル法、バルーン血管形成術及び他のタイプのアテローム硬化性動脈再疎通などがある。ただし言うまでもなく、以下の実施形態の説明は血管における経皮的穿刺部の封止に関するが、この装置はより広範囲な用途を有するものであり、他の組織壁における穿刺部又は切開部を封止するために使用することもできる。従って、本明細書に示す血管における経皮的穿刺部の封止は、本発明の閉鎖装置２００の一用途を例示しただけのものである。
【００４６】
閉鎖装置２００は、第１端部又は基端部２０６及び第２端部又は末端部２０７を備える。キャリヤ管２０２は、基端部２０６から末端部２０７まで延在させ、末端部２０７に出口２１３を有する。末端部２０７には、封止パッド２１０をキャリヤ管２０２から脱出させるのを容易にするスリット（図示せず）を設けることができる。
【００４７】
キャリヤ管２０２はプラスチック又は他の材料で構成することができ、処置シース２１６内に挿通するよう設計する。処置シース２１６は、経皮的切開部２１９を通して血管２２８内に挿入するよう設計する。少なくとも一実施形態において、血管２２８は大腿動脈である。
【００４８】
アンカー２０８及び封止パッド２１０は、閉鎖装置２００の末端部２０７に配置することができる。図９〜図１４の実施形態におけるアンカー２０８は、細長く比較的硬い低丈輪郭の部材であり、血管穿刺部２１８に隣接する血管壁２３４に対して着座するよう構成する。アンカー２０８は、一般的に生体再吸収性ポリマーで構成する。封止パッド２１０は、例えば、圧縮可能なスポンジ、発泡体又は繊維質マットから形成し、これらはコラーゲンなどの止血性の生体再吸収可能材料で構成する。封止パッド２１０は任意の形状に構成し、血管穿刺部２１８の封止を容易にすることができる。本発明において特に重要な若干の例示的な形状及び寸法は、以下、図１５〜図２６に関連してより詳細に説明する。
【００４９】
封止パッド２１０及びアンカー２０８は、縫合糸２０４によって互いに連結する。この縫合糸２０４は、一般的に生体再吸収可能な材料で構成する。アンカー２０８、封止パッド２１０及び縫合糸２０４は、以下、集合的に「閉鎖要素」と称する。
【００５０】
図９に示し、また図１の実施形態に類似するように、アンカー２０８は、アンカー２０８は、初期的にはキャリヤ管２０２における末端部２０７の外側に隣接して配置するのに対して、封止プラグ２１０は、初期的にはキャリヤ管２０２内に配置する。アンカー２０８は、血管２２８内への挿入を容易にするため、キャリヤ管２０２に沿う低丈輪郭で収納された状態で示す。
【００５１】
縫合糸２０４は、閉鎖装置２００の基端部２０６からキャリヤ管２０２内を通して末端方向に延在させる。縫合糸２０４は、封止パッド２１０における１個以上の孔、及びアンカー２０８における１個の孔に通した後、キャリヤ管２０２の封止パッド２１０まで末端方向に逆戻りさせる。好適には、縫合糸２０４は、封止パッド２１０における１個又は複数個の孔に再度通す。さらに、縫合糸２０４を縫合糸２０４自体の周りに通過させ、自己締め付け引き結びノットを形成することもできる。縫合糸２０４はこのように、アンカー２０８及び封止パッド２１０を固定した構成となるよう互いに連結することができる。代案として、縫合糸２０４は、プーリ状構成にしてアンカー２０８及び封止パッド２１０を連結し、従ってキャリヤ管２０２をアンカー２０８及び封止パッド２１０から離れる方向に引っ張るとき、アンカー２０８及び封止パッド２１０を共に締め上げる。アンカー２０８及び封止パッド２１０は、血管穿刺部２１８を挟み込んで互いにロックして、血管穿刺部２１８を封止する。
【００５２】
キャリヤ管２０２は位置決め部材２１２を収容し、この位置決め部材２１２は、キャリヤ管２０２及び処置シース２１６を経皮的切開部２１９から引き出す間、血管穿刺部２１８に対する封止パッド２１０の位置を保つよう構成する。位置決め部材２１２は、キャリヤ管２０２内及びアンカー２０８の基端側に位置する状態で示す。さらに、位置決め部材２１２は、閉鎖装置２００のハウジング２２４内に延在させる。好適には、位置決め部材２１２は、細長い管状部材又は半管状部材であり、剛性又は可撓性を有し、かつ任意の適切な材料で構成することができる。例えば一実施形態によれば、位置決め部材２１２は、ポリウレタン材量で構成する。縫合糸２０４は、位置決め部材２１２内の少なくとも一部に延在させる。例えば図９〜図１４に示すように、縫合糸２０４は、位置決め部材２１２に沿って基端部と末端部２０６，２０７との間に延在させる。一般的に縫合糸２０４は、位置決め部材２１２に直接連結しない。従って、縫合糸２０４及び位置決め部材２１２は、互いに対して摺動することができる。
【００５３】
縫合糸２０４は、基端方向のハウジング２２４内に延在させ、縫合糸スプール２３６上に収納することができる。縫合糸スプール２３６は、ハウジング内における少なくとも１個の摺動部材に担持することができる。一実施形態において、閉鎖装置２００は、第１摺動部２３０及び第２摺動部２３２を備える。縫合糸スプール２３６は、第２摺動部２３２が担持する。第２摺動部２３２は、第１摺動部２３０が担持すると共に第１摺動部２３０に対して摺動可能とする。第１摺動部２３０は、閉鎖装置２００のハウジング２２４内において摺動可能に取り付ける。ハウジング２２４は、第１釈放面２２６を有することができ、この第１釈放面２２６は、以下により詳細に説明するように、第１摺動部２３０の一部に接触するよう配置する。
【００５４】
第１摺動部２３０は、末端部２３８、第１釈放部材２４０及び第２釈放面２４２を有する。第１摺動部２３０はハウジング２２４内に配置し、また少なくとも図９に示す後退位置又は第１ポジションと図１１及び図１３に示す突出位置又は第２ポジションとの間で移動可能である。第１摺動部２３０は、閉鎖装置２００を処置シース２１６内及び血管２２８内（図９参照）に挿入する間、後退位置に維持される。
【００５５】
第１摺動部２３０は、釈放機構により後退位置に保持される。この釈放機構は、例えば、第１釈放部材２４０及び第１釈放面２２６を有することができる。一般的に、第１釈放部材２４０は第１釈放面２２６に係合することにより、第１釈放部材２４０及び第１釈放面２２６の少なくとも一方が作動するまで、第１摺動部２３０を後退位置に保持する。第１釈放部材２４０が第１釈放面２２６から釈放されるための作動は、軸線方向（すなわち、処置シース２１６の全長に沿う方向）に作用する所定量の力を第１摺動部２３０に加えるとき、自動的に生ずる。軸線方向への力は、図９に示すように、アンカー２０８が血管２２８の内面に係合した状態で、閉鎖装置２００及び処置シース２１６を方向Ｘに引き出すことにより加えることができる。軸線方向に加えたこの所定量の力は、第１釈放部材２４０を第１釈放面２２６から離脱させる。
【００５６】
第１摺動部２３０に対して軸線方向に加え、これにより第１摺動部２３０をハウジング２２４に対して自動的に動かす所定量の力は、一般的には約０．１３６ｋｇ〜約０．９０７ｋｇ（約０．３ｌｂｓ〜約２．０ｌｂｓ）の範囲とし、より好適には、約０．１３６ｋｇ〜約０．４５３ｋｇ（約０．３ｌｂｓ〜約１．０ｌｂｓ）の範囲とする。一般的に、第１摺動部２３０に対して軸線方向に加える所定量の力は、約０．４５３ｋｇ（約１．０ｌｂｓ）以下である。
【００５７】
第１摺動部２３０を図９に示す後退位置から図１１に示す前進位置に動くよう構成することにより、（第１摺動部２３０に連結する）キャリヤ管２０２及び（第２摺動部２３２に連結する）位置決め部材２１２は、血管穿刺部２１８に対してほぼ同一の位置を維持しながらも、ハウジング２２４及び処置シース２１６は、血管穿刺部２１８に対して末端へのＸ方向に動かすことができる。少なくとも一実施形態において、第１摺動部２３０が図９に示す後退位置から図１１に示す前進位置まで動くとき、処置シース２１６は血管穿刺部２１８及び経皮的切開部２１９から引き抜かれ、またキャリヤ管２０２は、経皮的切開部２１９内に留まる。
【００５８】
第２摺動部２３２は、末端部２４４及び第２釈放部材２４６を有する。第２摺動部２３２はハウジング２２４内に配置し、また少なくとも図９に示す後退位置又は第１ポジションと図１１に示す突出位置又は第２ポジションとの間で移動可能である。第２摺動部２３２は、閉鎖装置２００を処置シース２１６内及び血管２２８（図９参照）に挿入し、ハウジング２２４及び処置シース２１６をＸ方向に図１１に示す位置に後退させ、さらに第１摺動部が図１１に示す前進位置に動く間、後退位置に維持される。
【００５９】
第２摺動部２３２は、釈放機構により後退位置に保持することができる。この釈放機構は、例えば、第２釈放部材２４６及び第２釈放面２４２を有することができる。一般的に、第２釈放部材２４６は、第１摺動部２３０の第２釈放面２４２に係合することにより、第２釈放部材２４６及び第２釈放面２４２の少なくとも一方が作動して、第２釈放部材２４６が第２釈放面２４２から離脱するまで、第２摺動部２３２が後退位置に保持される。第２釈放部材２４６及び第２釈放面２４２の作動は、第２摺動部２３２に対して軸線方向（すなわち、処置シース２１６の全長に沿う方向）に作用する所定量の力を加えるとき、自動的に生ずる。この軸線方向への力は、アンカー２０８が血管２２８の内面に係合し、また第１摺動部２３０が図１３に示す前進位置に位置する状態で、閉鎖装置２００及び処置シース２１６を方向Ｘに引き出すことにより加えることができる。軸線方向に加えるこの所定力は、第２釈放部材２４６を第２釈放面２４２から離脱させる。
【００６０】
第２摺動部２３２に対して軸線方向に加え、これにより第２摺動部２３２を第１摺動部２３０に対して自動的に動かす所定量の力は、一般的には約０．１３６ｋｇ〜約０．９０７ｋｇ（約０．３ｌｂｓ〜約２．０ｌｂｓ）の範囲とし、より好適には、約０．１３６ｋｇ〜約０．４５３ｋｇ（約０．３ｌｂｓ〜約１．０ｌｂｓ）の範囲とする。一般的に、第２摺動部２３２に対して軸線方向に加える所定量の力は、約０．４５３ｋｇ（約１．０ｌｂｓ）以下である。
【００６１】
一般的に、キャリヤ管２０２は第１摺動部２３０に連結し、また位置決め部材２１２はハウジング２２４に連結する。第２摺動部２３２を図９及び図１１に示す後退位置から図１３に示す前進位置に動くよう構成することにより、封止プラグ２１０及び位置決め部材２１２は、血管穿刺部２１８に対してほぼ同一の位置を維持しながらも、ハウジング２２４、処置シース２１６及びキャリヤ管２０２は、血管穿刺部２１８に対して末端へのＸ方向に動かすことができる。少なくとも一実施形態において、キャリヤ管２０２は、第２摺動部２３２が図１１に示す後退位置から図１３に示す前進位置まで動くとき、血管穿刺部２１８及び経皮的切開部２１９から引き抜かれる。
【００６２】
上述したように、第１及び第２の摺動部２３０，２３２は、所定量の力を軸線方向に加えたとき、自動的に釈放され、ハウジング２２４に対してまた摺動部相互に対して相対移動するよう構成することができる。第１及び第２の摺動部を釈放する所定量の力は、異ならせることができる。例えば、第１摺動部２３０を釈放する所定量の力は最小とし、第２摺動部２３２に関してはより大きい量とすることができる。若干の実施形態において、第２摺動部２３２は、第１摺動部２３０が釈放された後になるまでは釈放されない構成とする。
【００６３】
他の実施形態において、第１及び第２の摺動部２３０，２３２の少なくとも一方は、閉鎖装置２００のオペレータ（施術者）が手動で釈放して、ハウジング２２４に対して又は摺動部２３０，２３２相互が相対移動するものとする。若干の実施形態において、閉鎖装置２００は視覚的又は可聴的な特徴形成部を有し、閉鎖装置２００の特徴形成部が特定位置に到達したことをオペレータに知らせる。例えば、閉鎖装置２００には、ハウジング２２４に形成した窓及び少なくとも１つの位置マーカーを設けることにより、オペレータは、第１摺動部２３０が図１１に示す前進位置に到達したことを視認できるようにし、このことは、オペレータに対して、第２摺動部が釈放できる状態にあることを知らせる。
【００６４】
他の実施形態において、第２摺動部２３２は、閉鎖装置に設けない構成とする。この場合、縫合糸スプール２３６は、第１摺動部２３０に直接設けるものとする。位置決め部材２１２の一部は、第１摺動部２３０に収容し、また担持することができる。一実施形態において、位置決め部材２１２の一部は、第１摺動部２３０が担持するスプール部材に収容する。位置決め部材２１２を担持するスプール（位置決め部材スプール）は、縫合糸スプール２３６と同軸状にすることができる。若干の実施形態において、縫合糸スプール２３６及び位置決めスプールは、互いに連結して一緒に回転させることができる。例示的な縫合糸スプール及び位置決めスプールを備える閉鎖装置は、米国特許出願公開第２００５／０１２５０３１号に開示され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるものとする。
【００６５】
さらに他の実施形態において、閉鎖装置は、第１及び第２の摺動部２３０，２３２を設けない構成にすることができる。この場合、種々のギア、スプール及び他の機構を利用して、ハウジング２２４及び処置シース２１６に対して、キャリヤ管２０２、縫合糸２０４及び位置決め部材２１２の一部を釈放し、これにより封止パッド２１０を経皮的切開部２１９内に展開し，またその位置を維持することができる。
【００６６】
実際には、（上述した閉鎖要素を収納する）キャリヤ管２０２は、既に血管２２８内に挿入されている処置シース２１６内に挿入する。閉鎖装置２００及び付随する閉鎖要素を処置シース２１６内に挿入すると、アンカー２０８は処置シース２１６の末端部を通過して抜け出し、血管２２８内に挿入される。アンカー２０８は、初期的にはキャリヤ管２０２と同一平面状に配置し、これによりアンカー２０８を経皮的切開部２１９及び血管２２８内に挿入し易くしている。
【００６７】
アンカー２０８が処置シース２１６の末端部から抜け出た後、アンカー２０８は図９及び図１０に示す位置に展開又は回転する。閉鎖装置２００を処置シース２１６から部分的に引き出し、アンカー２０８を処置シース２１６の末端部に捕捉した状態で、図９及び図１０に示す位置に回転させることができる。閉鎖装置２００は、一般的には、１対のシース連結部材２２２を備え、これら連結部材２２２は、処置シース２１６におけるハブ部分２１７の基端面に設ける１対の整合凹部２１７（図示せず）によってロック可能に収容される。シース連結部材２２２と処置シース２１６における整合凹部との間のロック機構により、ハウジング２２４と処置シース２１６との間における動きを制限する。
【００６８】
アンカー２０８の展開後、ハウジング２２４及び処置シース２１６を一緒に引き出す。ハウジング２２４を第１後退距離にわたって引き出すことで、アンカー２０８自体が血管２２８の内部壁に対して係留する。アンカー２０８が血管２２８内に係留した状態で、ハウジング２２４及び処置シース２１６をＸ方向に第２後退距離にわたって後退させると、第１摺動部２３０が釈放されて、ハウジング２２４と第１摺動部２３０との間における相対運動が可能になり、その結果処置シース２１６が穿刺部開通路１１９から抜け出るよう後退する（図１１〜図１４参照）。ハウジング２２４及び処置シース２１６は、Ｘ方向に第２後退量にわたって後退し、第１摺動部２３０がハウジング２２４内の前進位置に到達するまで、Ｘ方向に第２後退量にわたって後退する。
【００６９】
第２後退距離にわたる後退が完了した後、ハウジング２２４及び処置シース２１６を第３後退距離にわたって後退させると、封止パッド２１０がキャリヤ管２０２の末端部２０７から露出し、これにより封止パッド２１０が経皮的切開部２１９内に配置される。キャリヤ管２０２のスリット（図示せず）により、封止パッド２１０をより容易に脱出させることができる。
【００７０】
上述したように、キャリヤ管２０２は第１摺動部２３０に、また位置決め部材２１２は第２摺動部２３２にそれぞれ連結する。第２後退距離にわたる後退の後、後退力をＸ方向に加えると第２摺動部２３２が釈放され、これにより第２摺動部２３２が第１摺動部２３０に対して軸線方向に動き、その結果位置決め部材２１２が経皮的切開部２１９に対して同一の位置を維持すると共に、キャリヤ管２０２は、経皮的切開部２１９から抜け出るよう後退して封止パッド２１０が露出する（図１３参照）。ハウジング２２４及び処置シース２１６を第３後退距離にわたって後退させると、第２摺動部２３２が図１１に示す位置から図１３に示す前進位置に動く。
【００７１】
ハウジング２２４、処置シース２１６及びキャリヤ管２０２を第２後退距離にわたって後退させた後、ハウジング２２４に対してＸ方向に後退力を加えると、縫合糸２０４の一部が縫合糸スプール２３６から繰り出される。少なくとも若干の実施形態において、縫合糸スプール２３６は、手動でスプール釈放機構（図示せず）を作動させることにより、釈放されて回転できるようになる。スプール釈放機構は、オペレータが接触できるようハウジング２２４の外部からアクセス可能とすることができる。縫合糸スプール２３６が繰り出されると、縫合糸２０４が十分な長さで露出するため、オペレータは縫合糸２０４を簡単に切断し、封止パッド２１０及びアンカー２０８を閉鎖装置２００の残部から分離することができる。
【００７２】
若干の実施形態において、縫合糸スプール２３６は、第１回転方向に回転可能に構成することにより、ハウジング２２４を第１及び第２後退距離にわたってＸ方向に後退させるとき、縫合糸２０４に張力が加わり、縫合糸２０４をアンカー２０８及び封止パッド２１０から離れる方向に引っ張られる。
【００７３】
縫合糸スプール２３６により縫合糸に加える張力は、（引き結びノットなどで）アンカー２０８及び封止パッド２１０を共に締め上げて固定し、アンカー２０８と封止パッド２１０との間に血管壁２２８を挟み込む。縫合糸２０４でアンカー２０８及び封止パッド２１０を共に締め上げる際に加わる軸線方向力は、アンカー２０８及び封止パッド２１０を互いにまた、血管穿刺部２１８に隣接する血管２２８に接触する状態に保持するのに十分である。この締め上げ力は、封止パッド２１０の形状を変化させることなく加えることができる。少なくとも若干の実施形態において、この締め上げ力、及び閉鎖装置２００から封止パッド２１０を血管穿刺部２１８に隣接して経皮的切開部２１９内に展開することのいずれも、封止パッドを変形させない。封止パッドの締め上げ及び展開中に封止パッド２１０に加わる力は、封止パッド２１０の形状（すなわち、長さ又は断面形状）を変化させることなく、封止パッドの一部における寸法（すなわち、長さ又は断面寸法）を一時的に変化させることがある。
【００７４】
他の実施形態において、封止パッド２１０の寸法又は形状は、封止パッド２１０の経皮的切開内への露出及び展開時に、封止パッド２１０がキャリヤ管内から移動するときに変化することがある（すなわち、封止パッドはキャリヤ管内に収まるよう圧縮することができる）。若干の実施形態において、封止パッド２１０は寸法及び形状が、封止パッド２１０の経皮的切開部内への露出及び展開と封止パッド及びアンカーを共に締め上げた後との間で変化することがないものとする。さらに他の実施形態において、アンカーと共に締め上げるときまで、封止パッド２１０の寸法及び形状は、封止パッド２１０をキャリヤ管内に配置するときから経皮的切開部内に露出及び展開するときまで一定のものとする。
【００７５】
図９〜図１４に示す封止パッド２１０は、ほぼ細長の円柱状構造を有する。図１５〜図１７は、封止パッド２１０をより詳細に示す。図１５及び図１６は、封止パッド２１０の膨張していない状態で示し、この状態の封止パッド２１０は、液体吸収前には長さＬ１及び直径Ｄ１を有する。上述したように、液体吸収前には、例えばキャリヤ管２０２からの展開の前後で、又は縫合糸２０４でアンカー２０８に対して締め上げる前後で、封止パッド２１０の寸法（すなわち、長さＬ１及び直径Ｄ１）及び形状は、変動することができる。他の実施形態において、封止パッド２１０の寸法（すなわち、長さＬ１及び直径Ｄ１）及び形状は、液体吸収前には、例えばキャリヤ管２０２からの展開の前後、又は縫合糸２０４でアンカー２０８に対して締め上げる前後で、一定又はほぼ一定に留まるものとすることができる。
【００７６】
封止パッド２１０の寸法は、血液のような液体吸収時に拡大することができる。一実施形態において、封止パッド２１０の直径又は外形寸法は、液体吸収時にＤ１からＤ２に変化することができ、この場合Ｄ２はＤ１よりも大きい（図１６及び図１７参照）。若干の実施形態において、封止パッド２１０の長さＬ１も、液体吸収時に変化することができる（すなわち、伸張又は縮小する）。
【００７７】
本発明の閉鎖装置と一緒に使用する封止パッドは、他の構造とすることも可能である。図１８〜図２０において、非円形断面を有する封止パッド３１０を示す。この封止パッド３１０は、互いに対向する側面間で寸法Ｄ１及びＤ３のほぼ方形断面を有する。封止パッド３１０の形状及び寸法は、液体吸収時に変化することができる。例えば、封止パッド３１０は、液体吸収時に、互いに対面する側面間でより大きな寸法Ｄ２及びＤ４に膨張する。
【００７８】
封止パッド３１０の形状は、図１９に示すような尖ったコーナーを有する矩形状断面から、図２０に示す丸み付きコーナーを有する矩形状断面に変化することができ、又は図１９に示すのとは異なる形状に変化することができる。
【００７９】
若干の実施形態において、寸法Ｄ１及びＤ３はほぼ同一とし、正方形断面にする。他の実施形態において、寸法Ｄ１は寸法Ｄ３よりも大きくし、異なる側辺長さを有する長方形形状とする。一般的に、寸法Ｄ１は寸法Ｄ３の約４倍とし、より好適には、寸法Ｄ３の約２倍を超えないものとする。
【００８０】
図２１〜図２３は、本発明による封止パッドに関して実現可能な断面形状の他の例を示す。図２１は、ほぼ三角形断面形状を有する封止パッド４１０を示す。図２２は、ほぼ六角形断面形状を有する封止パッド５１０を示す。図２３は、ほぼ楕円断面形状を有する封止パッド６１０を示す。他の多数の断面形状、例えば、Ｘ形状、Ｖ形状及びＣ形状の断面形状が図１５〜図２３に示す断面形状の改変を含めて実現可能である。さらに、封止パッドは、折り曲げて又は封止部分における他の箇所に固定し、所望の断面形状とすることができる。
【００８１】
本明細書で説明する封止パッドの断面形状は、封止パッドの長さ（すなわち、長さＬ１）にわたって比較的一定にすることができる。他の実施形態において、封止パッドは、長さにわたって断面形状を異ならせることができる。例えば、封止パッドの一方の端部における断面形状はほぼ円形とし、封止パッドの他方の端部における断面形状は、異なる断面形状に移行する構成とすることができる。
【００８２】
本明細書で説明する封止パッドの液体吸収前の最小厚さ寸法（すなわち、Ｄ１及びＤ３）は、一般的には、約０．５ｍｍ〜約１．０ｍｍ以上及び約２．０ｍｍ〜約２．５以下とする。
【００８３】
上述した封止パッド２１０は、種々の縫合糸構成でアンカー２０８に連結することができる。異なる縫合糸構成は、組織穿刺部及びアンカー２０８に対する封止パッド２１０位置をいかにうまく維持するかに影響することがある。さらに、縫合糸構成は、縫合糸２０４で封止パッド２１０及びアンカー２０８を共に締め上げるとき、封止パッド２１０の形状又は寸法が変化するか否かにも影響することがある。縫合糸ノット２９７の位置、並びに縫合糸２０４を通す長手方向開孔及び側方（横）方向開孔の位置も、関連する。
【００８４】
図２４Ａ‐Ｂ、図２５Ａ‐Ｂ及び図２６Ａ‐Ｂは、アンカー２０８と封止パッド２１０との間を連結するいくつかの縫合糸構成を示す。図２４Ａ，図２５Ａ及び図２６Ａは、縫合糸２０４を封止パッド２１０周りに緩く装着して、アンカー２０８及び封止パッド２１０に対する縫合糸２０４の経路をよりはっきりと示す。図２４Ｂ、図２５Ｂ及び図２６Ｂは、縫合糸２０４を封止パッド２１０周りに近接させて又は緊密に装着し、アンカー２０８が封止パッド２１０に接触するよう引き込んだ状態を示す。
【００８５】
図２４Ａ‐Ｂにおいて、封止パッド２１０は、長手方向開孔２９８を有し、この長手方向開孔２９８は、封止パッドの互いに対向する端面間に延在させる。縫合糸の第１部分２０４Ａは、長手方向開孔２９８を通してアンカー２０８に向けて延在させる。縫合糸の第２部分２０４Ｂは、アンカー２０８から基端方向に封止パッド２１０の基端側位置まで延在させ、この基端側位置において、縫合糸の第１及び第２の部分２０４Ａ，２０４Ｂ間で縫合糸ノット２９７を形成する。縫合糸ノット２９７は、縫合糸２０４に対して基端方向に張力を加えて、封止パッド２１０をアンカー２０８に向けて締め上げると、封止パッドの基端部に接触することができる。
【００８６】
図２５Ａ‐Ｂにおいて、封止パッド２１０は側方方向開孔２９９を有し、この側方方向開孔２９９は、封止パッド２１０内を側方方向に貫通し、封止パッド２１０における互いに対向する側面間で延在する。縫合糸の第１部分２０４Ａは、封止パッドにおける互いに対向する端部間で封止パッドに隣接して、アンカー２０８に接触するまで延在させる。縫合糸の第２部分２０４Ｂは、アンカー２０８及び側方方向開孔２９９内を通して延在させ、この側方方向開孔２９９内を通した位置において、縫合糸の第１及び第２の部分２０４Ａ，２０４Ｂ間で縫合糸ノット２９７を形成する。側方方向開孔２９９は、封止パッド２１０の長手方向寸法軸線に直交するよう指向する。この側方方向開孔２９９は、封止パッド２１０における一方の端部よりも他方の端部に対して、例えば末端部（図２５Ａ‐Ｂ参照）により近接させて位置決めすることができる。代案として、側方方向開孔２９９は、長手方向寸法軸線に対して封止パッド２１０内に直交しない角度で延在させることができる。縫合糸ノット２９７は、縫合糸に対して基端方向に張力を加えると、封止パッドの基端部に接触し、これにより封止パッド２１０をアンカーに向けて締め上げることができる。
【００８７】
図２６Ａ‐Ｂは、封止パッド２１０を示し、この場合の封止パッド２１０は、該封止パッドにおける互いに対向する端面間で延在する長手方向開孔２９８、及び側方方向に封止パッド内を通して延在する側方方向開孔２９９を有する。長手方向開孔２９８は、側方方向開孔２９９に交差して、縫合糸２０４が通過する連続経路を画定する。縫合糸の第１部分２０４Ａは、封止パッド２１０の基端部から封止パッド２１０の外部に沿って、側方方向開孔２９９の第１開口に通すと共に、長手方向開孔２９８の末端部を通してアンカー２０８まで延在する。縫合糸の第２部分２０４Ｂは、封止パッド２１０の基端部から封止パッド２１０の外部に沿って、側方方向開孔２９９の第２開口に通すと共に、長手方向開孔２９８の末端部を通してアンカー２０８まで延在する。第１及び第２の縫合糸部分２０４Ａ，２０４Ｂは、縫合糸ノット２９７を形成する、封止パッド２１０における基端部の基端位置で交差する。
【００８８】
側方方向開孔２９９は、図２６Ａ‐Ｂに示すように、封止パッド２１０の長手方向寸法軸線に直交するよう指向させることができる。この側方方向開孔２９９は、封止パッド２１０における一方の端部よりも他方の端部に対してより近接させて位置決めすることができる。代案として、側方方向開孔２９９は、長手方向寸法軸線に対して封止パッド２１０内に直交しない角度で延在させることができる。縫合糸ノット２９７は、縫合糸２０４に対して基端方向に張力を加えると、封止パッドの基端部に接触又は圧着し、これにより封止パッド２１０をアンカー２０８に向けて締め上げることができる。
【００８９】
他の実施形態において、縫合糸部分２０４Ａ，２０４Ｂは、側方方向開孔２９９に対して基端側に位置する長手方向開孔２９８の基端部を通して延在させた後、側方方向開孔２９９を通して延在させ、その後アンカー２０８に向けて延在させる。他の実施形態において、縫合糸部分２０４Ａ,２０４Ｂの双方は、図２６Ａ‐Ｂに示す実施形態で示すように異なる部分に延在させるのと違って、側方方向開孔２９９の同一部分を通して長手方向開孔２９８に延在させる。
【００９０】
縫合糸２０４は、主としてアンカー２０８及び封止パッド２１０を共に保持するのに使用する。締め上げ用縫合糸ノット２９７を有する縫合糸２０４は、最小限の力を生じて、アンカー２０８及び封止パッド２１０を、組織穿刺部（すなわち、血管穿刺部２１８）における互いに対向する内面及び外面に圧着するよう保持する。封止パッド２１０に若干の変形又は圧密化を生ぜしめるに十分な張力を縫合糸２０４に加えることができるが、このような力は、アンカー２０８及び封止パッド２１０を互いに保持するのに必要なレベルと見なせる。
【００９１】
他の多くの縫合糸経路構成が実現可能である。封止パッドの形状又は寸法は、利用可能な縫合糸経路に影響を及ぼすことがある。封止パッド内を通過する縫合糸経路はそれほど重要ではなく、なぜなら、このような縫合糸経路は、封止パッドに一定の変形又は圧密化をもたらすものではないからである。本明細書に記載の封止パッドと一緒に使用する代案としての若干の縫合糸経路構成は、米国特許出願公開第２００５／０１２５０３１号に開示され、その縫合糸経路構成の利用は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれるものとする。
【００９２】
本明細書に記載の封止パッドは、例えば、圧縮可能なスポンジ、発泡体又は繊維質マットから形成し、これらはコラーゲンなどの止血性生体再吸収可能材料で構成する。若干の実施形態において、封止パッドは、ほぼ非架橋状態の化学構造、ほぼ架橋状態の化学構造、又は架橋若しくは非架橋状態を他の若干割合で有する化学構造で構成する。架橋コラーゲン材料は、封止パッドを閉鎖装置のキャリヤ管から展開する前後及び液体を吸収する前に、ほぼ一定の形状を維持する上で効果的である。架橋コラーゲン材料は、組織穿刺部（例えば、血管穿刺部２１８）に隣接する経皮的切開部（例えば、経皮的切開部２１９）内の位置を維持するよう構成することができる。
【００９３】
本明細書に記載の封止パッドは、単一材料で構成することができる。封止パッドは、単独の一体ピースとして形成することができる。代案として、封止パッドは、少なくとも２つの異なる材料で構成することができる。封止パッドは、個別に形成した少なくとも２個のピースを互いに連結することにより形成することができる。若干の実施形態において、複数の材料又は複数個のピースを有する封止パッドは、単一のピースとして共に形成することができ、その際に、例えば、共成形プロセスを利用する。若干の実施形態において、開孔及び他の特徴形成部は、成形プロセスなどによる封止パッドの形成時に該封止パッドに形成することができる。代案として、開孔及び他の特徴形成部は、穿孔、スタンピング又は切削などの後処理工程で形成することができる。
【００９４】
本明細書に記載の封止パッドは、封止パッドの外部に沿いほぼ滑らかな表面を有する。一実施形態において、封止パッドの互いに対向する末端部と基端部との間に延在する封止パッドの側面は、窪み又は突起のないほぼ滑らかな表面とする。他の実施形態において、封止パッドにおける少なくとも１つの外面は、例えば複数個の窪み又は隆起部を有する構成とする。
【００９５】
本明細書に記載の封止パッドは、任意の閉鎖装置と一緒に使用することができる。若干の実施形態において、本明細書の封止パッドは、封止パッドを少なくとも幾分圧密化する閉鎖装置１００などと共に使用することができる。少なくとも若干の実施形態において、封止パッドをアンカーに連結するための封止パッド構造又は縫合糸構成に関連した利点を有し、これら利点により、圧密化閉鎖装置は恩典を享受することができる。
【００９６】
上述の記載は、本発明の例示的な実施形態を示し、かつ説明するためのものにすぎない。上述の記載は、本発明を包括する又は本発明を記載した特定の実施形態に限定するものではない。上述の教示により、多くの変更及び改変が可能である。本発明の範囲は、特許請求の範囲によって規定されるものとする。
【図１】
2013531547.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
2013531547.tif 000028
【図２５Ｂ】
2013531547.tif 000029
【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
2013531547.tif 000031
【手続補正書】
【提出日】平成25年3月12日(2013.3.12)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織壁穿刺部に部分的に挿入して、該組織壁穿刺部を封止する組織穿刺部閉鎖装置であって、
キャリヤ管と、
前記閉鎖装置の第１端部から第２端部まで延在させる縫合糸と、
前記組織壁穿刺部から挿通し、また前記閉鎖装置の第２端部で前記縫合糸に連結するアンカーと、
展開前位置では前記縫合糸に摺動可能に連結し、また前記キャリヤ管内において担持した封止パッドであり、前記キャリヤ管内に配置したときから、前記キャリヤ管内から取り出して前記組織壁穿刺部に隣接する展開後位置に配置するときまで、一定形状を維持する、該封止パッドと、
を備えた、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項２】
請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、該閉鎖装置の第１端部に配置したハウジングと、該ハウジング内に配置し、かつ該ハウジングに対して移動可能な少なくとも１個の摺動部材とを備えた、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項３】
請求項２に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、前記少なくとも１個の摺動部材は、第１摺動部及び第２摺動部を含み、該第２摺動部は、前記ハウジング内に配置し、かつ該ハウジングに対して移動可能とし、前記第１摺動部は、前記第２摺動部によって担持し、かつ前記第２摺動部に対して移動可能とした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項４】
請求項２に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、縫合糸の一部を巻き付けた縫合糸スプールを備え、該縫合糸スプールを、前記摺動部の少なくとも一方に担持した、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項５】
請求項２に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記キャリヤ管を挿通する挿入シースを備え、該挿入シースは前記ハウジングに連結し、またキャリヤ管は前記摺動部の少なくとも一方に連結した、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項６】
請求項３に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、キャリヤ管内で封止パッドの基端部に接触するよう配置した位置決め部材を備え、該位置決め部材は、前記第２摺動部に連結し、また縫合糸を前記位置決め部材内に貫通させた、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項７】
請求項２に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記閉鎖装置を組織壁穿刺部から引き出す際に、前記摺動部の少なくとも一方を釈放するよう動作可能な、少なくとも１個の自動釈放部材を備えた、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項８】
請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、前記封止パッドは、ほぼ円形の断面形状を有する構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項９】
請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、前記封止パッドは、非円形の断面形状を有する構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、前記封止パッドは、後展開位置で液体吸収時に膨張可能とした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１１】
請求項１に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、前記封止パッドは、一体的な単一ピース部材として構成した、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１２】
請求項６に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、前記位置決め部材は、前記キャリヤ管を前記封止パッドに対して基端方向に引き出す間、前記封止パッドに隣接する位置を維持し、これによって前記封止パッドを展開後位置に位置決めし、また前記位置決め部材は、前記封止パッドの形状又は寸法を変化させることなく、前記封止パッドとの接触状態から撤去させるものとした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１３】
内部組織壁における組織穿刺部に部分的に挿入して、該組織穿刺部を封止する組織穿刺部閉鎖装置であって、
前記内部組織壁の末端側に位置決めするよう構成したアンカーと、
前記組織穿刺部閉鎖装置から前記内部組織壁の基端側に展開するよう構成した封止パッドと、
末端部でアンカー及び前記封止パッドに連結することにより、アンカー及び前記封止パッドを互いに前記組織穿刺部周りに摺動可能に締め上げる縫合糸であり、前記封止パッドを、前記アンカーに対する前記縫合糸の基端側に摺動可能に配置し、また前記封止パッドが、前記アンカーに対して前記縫合糸で締め上げる前後において形状が一定に維持されるようにする、該縫合糸と、
を備える、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１４】
請求行１３に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、前記縫合糸に沿って前記封止パッドに対する基端側に配置した位置決め部材を備え、前記位置決め部材は、前記内部組織壁における基端側に前記封止パッドを展開する前後で、前記封止パッドを前記組織穿刺部に対する定位置に維持するものとした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１５】
請求項１３に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、
前記アンカー及び前記封止パッドに対する基端側に配置したハウジングと、
前記縫合糸の基端部を巻き付けるよう、前記ハウジング内に配置した収納スプールと、
を備えた、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、さらに、キャリヤ管を備え、前記封止パッドはその展開前に前記キャリヤ管内に配置し、該キャリヤ管の基端部は前記ハウジングで終端する構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
【請求項１７】
請求項１６に記載の組織穿刺部閉鎖装置において、該組織穿刺部閉鎖装置は、前記ハウジングに配置し、かつ該ハウジングに対して移動可能とした摺動部材をさらに備え、前記キャリヤ管は第１摺動部材に連結し、該第１摺動部材は収納スプールを支持する構成とした、組織穿刺部閉鎖装置。
【国際調査報告】
2013531547.tif 000032
2013531547.tif 000033
2013531547.tif 000034