(57)【要約】  補綴具は、管状グラフトと、裸バネとを含む。裸バネは、複数のストラップを通って管状グラフトと非重複関係を持って接続される。複数のストラップは、グラフトに接着され、裸バネの一部の周囲において延びる。【選択図】図１Ａ
2013501576.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体内の管腔内への配置に適した補綴具であって、
第１の端部および第２の端部を有する管状グラフトと、
複数の頂部による波状構成を有する裸バネであって、前記管状グラフトの円筒本体部に対し非重複関係で位置決めされる裸バネと、
前記裸バネを前記管状グラフトの前記第１の端部へと固定する複数のストラップであって、各ストラップが、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びる中間部とを有し、前記第１の端部は内面および外面を有し、前記内面および前記外面のうち少なくとも１つは前記グラフトに接着され、前記第２の端部は内面および外面を有し、前記内面および前記外面のうち少なくとも１つは前記グラフトに接着され、前記中間部は、前記裸バネの遠位部の上方に延び、前記裸バネを前記グラフトに固定する複数のストラップと、備えていることを特徴とする、
補綴具。
【請求項２】
前記ストラップはリボン構成を有し、各第１の端部の幅は２〜１２ｍｍである、
請求項１に記載の補綴具。
【請求項３】
本明細書中各第２の端部の幅は２〜１２ｍｍである、
請求項２に記載の補綴具。
【請求項４】
各端部は長手方向軸を有し、前記長手方向軸に沿って測定された前記各端部の長さは１〜１５ｃｍであり、前記グラフトに接着される、
請求項２に記載の補綴具。
【請求項５】
前記端部は前記グラフトに融着される、
請求項１に記載の補綴具。
【請求項６】
前記端部は前記グラフトに接着される、
請求項１に記載の補綴具。
【請求項７】
シーリングバネをさらに含み、前記シーリングバネは、前記グラフトの第１の端部に隣接する前記グラフトに固定された波状ワイヤを含む、
請求項１に記載の補綴具。
【請求項８】
前記管状グラフトは、少なくとも２つの層を有する積層構造を含み、前記ストラップ端部およびシーリングバネは、前記少なくとも２つの層の間に位置決めされる、
請求項７に記載の補綴具。
【請求項９】
前記第１のグラフト端部と前記第２のグラフト端部との間の前記グラフトに固定された少なくとも１つのステントをさらに含む、
請求項１に記載の補綴具。
【請求項１０】
前記グラフトの前記第１の端部に隣接する前記グラフトに固定された波状ワイヤを含むシーリングバネをさらに含む、
請求項９に記載の補綴具。
【請求項１１】
前記管状グラフトは少なくとも２つの層を有する積層構造を含み、前記ストラップ端部およびシーリングバネは、前記少なくとも２つの層の間に位置決めされる、
請求項１０に記載の補綴具。
【請求項１２】
前記ストラップの前記中間部は、前記裸バネを前記グラフトに固定する前記裸バネの前記複数の頂部のうちの１つの上方に延びる、
請求項１に記載の補綴具。
【請求項１３】
前記ストラップの前記中間部は、前記裸バネを前記グラフトに固定する前記裸バネから延びるタブを通って延びる、
請求項１に記載の補綴具。
【請求項１４】
前記ストラップの前記中間部は、前記裸バネから延びるタブ中の孔を通って延び、前記管状グラフトのフラップも前記裸バネの上方に延び、前記裸バネを前記グラフトに固定する前記グラフト本体に固定される、
請求項１３に記載の補綴具。
【請求項１５】
人体内の管腔内への配置に適した補綴具であって、
第１の端部および第２の端部を有する管状グラフトであって、複数の延長部フラップを有する管状グラフトと、
複数の頂部による波状構成を有する裸バネであって、前記裸バネは、前記管状グラフトの円筒本体部と非重複関係で位置決めされる裸バネと、を備え、
前記複数の延長部フラップはそれぞれループ状部を有し、前記ループ状部は、裸バネ尖部の上方において前記裸バネ尖部の周りでループ状に配置され、前記グラフトに接着されて、前記裸バネを前記グラフトに固定させる、
ことを特徴とする補綴具。
【請求項１６】
前記裸バネを前記管状グラフトの前記第１の端部へとさらに固定する複数のストラップをさらに含み、各ストラップは、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びる中間部とを有し、前記第１の端部は内面および外面を有し、前記内面および前記外面のうち少なくとも１つは前記グラフトに接着され、前記第２の端部は内面および外面を有し、前記内面および前記外面のうち少なくとも１つは前記グラフトに接着され、前記中間部は、前記裸バネの遠位部の上、および前記ループ状部の上で延び、前記ループ状部は、前記裸バネ尖部の周りでループ状に設けられ、これにより前記グラフトへの前記裸バネの固定を支援する、
請求項１５に記載の補綴具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒト体腔（例えば、動脈）内への配置に適したグラフト（移植片）に関する。
【背景技術】
【０００２】
人体内の通路における異常の治療のために、管状補綴具（例えば、ステント,グラフトおよびステントグラフト（例えば、グラフト材料を含む内側および／または外側カバーリングを有しかつ被覆型ステントと呼ばれこともあるステント））が用いられている。血管用としては、これらのデバイスは、閉塞血管、罹患血管または損傷血管（例えば、狭窄血管または動脈瘤血管）の交換またはバイパスを行うために、しばしば、用いられる。例えば、動脈瘤の治療または分離を行うために、骨格（例えば、１つ以上のステントまたはステント状構造）によって支持された生体適合性グラフト材料（例えば、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）織物、ポリテトラフルオロエチレンＰＴＦＥ、または発泡ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）または他の何らかのポリマー）を含むステントグラフトを利用することが周知である。このようなフレームにより機械的に支持され、前記グラフト材料またはライナーにより、血液バリアが提供される。ステントグラフトを作製するアプローチにおいては、正弦構成を持ち得る１つ以上のステントまたは環状金属ばね要素を織物材料、ｅＰＴＦＥ、ＰＴＦＥまたはＤａｃｒｏｎ（登録商標）織物へと縫い付けるステップが含まれる。他のアプローチにおいては、ステント構造をポリマーと共に電気スピンするステップまたはステント構造をポリマーで浸漬被覆するステップが含まれる。多くのステントグラフトにおいては、ステントグラフトと、当該ステントグラフトの展開先となる血管との間の固定の向上のために、裸バネまたはクラウンステントが一端または両端に取り付けられている。このような裸バネまたはクラウンステントは、アンカーリングデバイスと呼ばれる場合がある。
【０００３】
ステントグラフトによる動脈瘤の治療においては、ステントグラフトの一端を血管の罹患部の近位すなわち上流に配置し、かつ、ステントグラフトの他端を前記血管罹患部の遠位すなわち下流に配置するように、ステントグラフト配置が行われることが多い。このようにすることで、ステントグラフトが動脈瘤嚢を覆って延び（またぎ）、前記動脈瘤嚢の近位端および遠位端を超えて、衰弱部の交換またはバイパスを行う。前記グラフト材料は典型的には、血液不浸透性ルーメンを形成することで、動脈瘤の血管内排除を促進する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
典型的には、自己拡張型ステントグラフトは、標的部へ送達される為に、径方向に圧縮され、シース内に保持されている。抑制されたステントグラフトを蛍光ガイドを介して所望の位置に配置した後、例えば、医師がシースを退避させて、ステントグラフトを展開させる。しかし、交差プロファイルが比較的大きなステントグラフトが径方向に圧縮された送達状態にある場合、細い血管系および／または蛇行した血管系へのアクセス能力が限定される場合がある。ステントまたはステントグラフトが径方向に圧縮された状態にあるとき、ステントグラフトと裸バネまたはクラウンステントとの接続部が圧縮されたステントグラフトの嵩を、これによって、付領域での送達システムの断面プロファイルを、望ましくなく増大させることがある。
【０００５】
よって、グラフトまたは被覆型ステントと、裸バネまたはクラウンステントとの間の取り付け構造の展開および／または向上の必要が依然として存在する。
【０００６】
本発明は、裸バネまたはクラウンステントを有する補綴具の向上に関連する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明による一実施形態において、人体内の管腔内への配置に適した補綴具は、第１の端部および第２の端部を有する管状グラフトと、複数の頂部による波状構成を有する裸バネであって、前記裸バネは、前記管状グラフトに対して非重複関係で位置決めされる、裸バネと、前記裸バネを前記管状グラフトの前記第２の端部へと固定する複数のストラップであって、各ストラップは、第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に延びる中間部とを有し、前記第１の端部は内面および外面を有し、前記内面は前記グラフトに接着され、前記第２の端部は内面および外面を有し、前記内面は前記グラフトに接着され、前記中間部は、前記裸バネの前記頂部のうちの１つの上に延び、前記裸バネを前記グラフトへと固定するストラップとを備えている。
【０００８】
本発明による別の実施形態において、人体内の管腔内への配置に適した補綴具は、第１の端部および第２の端部を有する管状グラフトと、前記グラフトの前記第１の端部に隣接する前記グラフトに固定されたシーリングバネと、複数の頂部による波状構成を有する裸バネであって、前記裸バネは、前記シーリングバネに対して非重複関係で位置決めされる、裸バネと、前記グラフトから延びる複数のストラップであって、前記複数のストラップは、前記裸バネを前記管状グラフトの前記第１の端部へと固定し、各ストラップは、ループ状部と、前記ループ状部から延びる接着部とを有し、前記接着部は内面および外面を有し、前記内面は、前記グラフトの前記第１の端部の領域内の前記グラフトに接着され、前記ループ状部は、前記裸バネの前記頂部のうちの１つの上を延び、前記裸バネを前記グラフトへと固定する、ストラップとを備えている。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】本発明による１つの補綴具実施形態の側方からの斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａの実施形態の一部の分解図である。
【図１Ｃ】図１Ａの一部の拡大図であり、曲線１Ｃで指定および包囲された部分を示す。
【図１Ｄ】図１Ｃに示すストラップを１Ｄ−１Ｄ線に沿った断面図である。
【図１Ｅ】例えば図１Ｅに示すような補綴具の一部を１Ｅ−１Ｅ線に沿った模式図であり、前記ストラップの端部がグラフト材料の外面に沿って位置決めされている。
【図１Ｆ】例えば図１Ｅに示すような補綴具の別の構成の模式図であり、一端がグラフト外面に沿って位置決めされ、他方のストラップ端部が前記グラフトの内壁面に沿って位置決めされる。
【図１Ｇ】例えば図１Ｅに示すような補綴具の別の構成を示し、前記グラフトは２つの材料層を含み、前記ストラップは前記２つの層間に設けられている。
【図１Ｇ２】図１Ｇ１に示す構成の改変例であり、前記シーリングバネは、前記２つのグラフト材料層間に位置決めされている。
【図１Ｈ】例えば図１Ｅに示すような補綴具の別の構成を示し、前記グラフトは３つの材料層を含み、ストラップ端部は、異なる対の層に沿って位置決めされている。
【図２Ａ】本発明による別の実施形態を示し、複数のストラップが各波状裸バネトラフの周りループ状に設けられる。
【図２Ｂ】本発明による別の実施形態を示し、シーリングバネピークが裸バネトラフと整列される。
【図３】本発明による別の実施形態を示し、３つのストラップが各波状裸バネトラフの周りにループ状にされる。
【図４】本発明による別の実施形態を示し、前記ストラップは、前記補綴具の前記長手方向軸と整列される。
【図５Ａ】本発明による別の実施形態を示し、前記グラフト材料の上縁部の一部が前記ストラップを形成する。
【図５Ｂ】図５Ａの補綴具の断面を５Ｂ−５Ｂ線に沿った模式図である。
【図６】本発明による別の実施形態を示し、前記グラフト材料の上縁部の一部が、フラップ（または幅広ストラップ）および複数の重複ストラップを形成する。前記複数の重複ストラップは、前記波状裸バネトラフの上にループ状にされる。
【図７】本発明による別の実施形態を示し、複数のストラップは、波状裸バネトラフから延びるタブ内の孔を通ってループ状にされる。
【図８】本発明による別の実施形態を示し、前記グラフトのフラップは、前記波状裸バネトラフのトラフ上に延び、ストラップは、波状裸バネトラフから延びるタブ内の孔を通って延び、複数のストラップが前記タブ内の孔を通ってループ状にされる。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、図面を参照しながら説明する。多様な図面を参照する際、類似の参照符号は類似の要素を指す点が理解されるべきである。
【００１１】
本発明による一実施形態は、複数のストラップまたはリボン（例えば、平坦なリボン）を含む。複数のストラップまたはリボンは、裸バネを管状補綴具に固定する。管状補綴具は、グラフトまたはステントグラフト（被覆型ステント）であり、裸バネおよびグラフトは相互に非重複とされ、これにより、管状補綴具および裸バネを重複させることなく補綴具を径方向に圧縮することが可能になる。裸バネは、補綴具の血管内でのアンカーリングを支援し、クラウンステントとも呼ばれる。補綴具が二股ステントグラフトである場合、裸バネは副腎ステントと呼ばれ得る。この構造の多くの利点のうちの１つとして、補綴具送達のために補綴具が径方向に圧縮された際（例えば、送達のために、補綴具と血管壁部との間の固定を向上させるために裸バネが設けられる標的部へとシース内の補綴具が径方向に圧縮された際）、ストラップおよび非重複構成により、取り付けゾーン（すなわち、グラフトの円周領域であり、裸バネをグラフトに固定するようにストラップが位置決めされる場所）の交差プロファイルまたは断面が最小化される点がある。換言すれば、この構造により、補綴具の充填密度が低下し、その結果、よりロープロファイルの送達システムが可能となる。よりロープロファイルの補綴具または送達システムにより、より蛇行した血管系および／またはより細い血管系への血管内アクセスが可能となり、患者の外傷も低減する。ステントグラフトの送達されると、例えば血流を含む種々の力学的要因によって、クラウンステントとクラウンステントが取り付けられたグラフトとの間の接続部に張力が発生することが典型的である。グラフトを貫通する縫合箇所に応力が集中する単一縫合グラフトとは対照的に、グラフト領域にわたって有利に固定されるストラップ構成は、グラフトに沿って力を分散させる。ストラップ構成は、グラフト材料の一領域上に張力が分散されるため、例えば単一の縫合接続と比較して、裸バネがグラフトに取り付けられたグラフト端部におけるカバーリング（グラフト）材料の破断の発生または伝播の可能性を最小化または排除することが可能である。このような力分散型ストラップ構成により、より肉薄のグラフト材料の利用の可能となる。
【００１２】
図１Ａを参照すると、本発明による１つの補綴具が図示されている。補綴具は、全体が、参照符号１００で示されている。補綴具１００は、ステントグラフトまたは被覆型ステントである。本実施形態によれば、補綴具１００は、グラフトと、複数のステントと、シーリングバネと、裸バネと、裸バネをグラフトへと固定する複数のストラップとを含む。図示の例において、被覆型ステント１００は、グラフト１０２と共に図示されている。グラフト１０２には、ステント１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄ、１０４ｅおよび１０４ｆが固定されている。ステント１０４ａ、１０４ｂ、１０４ｃ、１０４ｄ、１０４ｅおよび１０４ｆは、縫合などの任意の公知の技術を用いてグラフトに固定される。これらのステントは典型的には、当該分野において公知のような波状環状構成であり、これらの波状起伏により、頂部、または交互の頂上部「Ｃ」およびトラフ「Ｔ」が形成される。しかし、より多数またはより少数のステントも利用可能であり、異なるステント構成またはグラフト支持構造も利用可能であることがが解る。グラフト１０２は、第１の端部１０２ａおよび第２の端部１０２ｂを有する。補綴具１００はまた、シーリングバネ１０６（図１Ｂ）を含む。シーリングバネ１０６も当該分野において公知のような波状環状構成を有しており、これらの波状起伏により、頂部または交互の頂上部１０６Ｃおよびトラフ１０６Ｔが形成される。同様に、裸バネ１０８も波状環状構成を有しており、これらの波状起伏により、頂部または交互の頂上部１０８Ｃおよびトラフ１０８Ｔが形成される。各取り付けストラップ１１２ａ、１１２ｂ、１１２ｃ、１１２ｄおよび１１２ｅは、端部と、中間部またはループ状部とを有する。中間部またはループ状部は、端部間に延びる。中間部は、裸バネトラフ上に延びるか、またはループ状になる（例えば、グラフトと重複しないように裸バネをグラフトへと固定するように、裸バネトラフ１０８Ｔおよび端部がグラフト１０２へと固定される）。すなわち、裸バネは、グラフト１０２の第１の端部１０２ａと重複しない。
【００１３】
図１Ｂは、図１Ａの実施形態の一部分の分解図である。これらのステントは、シーリングバネ１０６について示すようなものと同様の環状構成を持ち得るが、より少数かつより大型の波状起伏を持つことが多い。
【００１４】
図１Ｃを参照して、曲線１Ｃによって記載および包囲された図１Ａの一部の拡大図が示されており、取り付けストラップ１１２ｂを示している。図１Ａおよび図１Ｂに示す例示的実施形態において、その他のストラップ（例えば、１１２ａ、ｃ、ｄ、ｅ）も、ストラップ１１２ｂについて本明細書中以下に記載するような同一の構成、サイズおよび取り付けを有するため、同様の様態でグラフトに接着される。しかし、ストラップは異なる構成および寸法を持ち得ることが理解されるべきである。
【００１５】
図１Ｃに戻ると、取り付けストラップ１１２ｂは、第１の端部１１２ｂ１と、第２の端部１１２ｂ２と、第１の端部１１２ｂ１と第２の端部１１２ｂ２との間に延びる中間部１１２ｂ３とを有する。第１の端部は、内面と、外面と、長手方向軸「Ａ１」とを有する。第１の端部１１２ｂ１の内面は、グラフトに対向する第１の端部１１２ｂ１の全面に沿って、グラフト１０２（またはグラフト１０２を形成するグラフト材料）に接着される。グラフト１０２ｂに接着された第１の端部１１２ｂ１の長さは、長手方向軸「Ａ１」に沿って測定された長さ「Ｌ１」に対応して一般に図示される。第２の端部１１２ｂ２は、内面と、外面と、長手方向軸「Ａ２」とを有する。第２の端部１１２ｂ２の内面は、グラフトに対向する第２の端部１１２ｂ２の内面全体に沿って、グラフト１０２（またはグラフト１０２を形成するグラフト材料）に接着される。グラフト１０２ｂに接着された第２の端部１１２ｂ２の長さは、第１の端部１１２ｂ１について記載した例と同様でよい。そのため、ストラップ端部１１２ｂ１および１１２ｂ２は、接着部と呼ばれる場合がある。Ｌ１は典型的には、補綴具のサイズならびにストラップの幅または構成あるいは用いられるストラップの数に応じて、約１ｃｍ〜約１５ｃｍである。例えば、ストラップは、各裸バネトラフと関連付ける必要は無い。この場合、これらは典型的には、等距離に空間を空けて配置されるように、他の各トラフと関連付けられる。あるいは、例えば図２Ａ、図２Ｂおよび図３に示すように、複数のストラップを単一の裸バネトラフと関連付けてもよい。
【００１６】
図１Ｄは、線１Ｄに沿って測られたストラップ１１２ｂの幅および厚さを示す。ストラップの幅および厚さは、ストラップの長さ全体にわたって一定であってもよいし、あるいは、ストラップの長さに沿って変化してもよい。幅がストラップの長さ全体にわたって一定でありかつ厚さがストラップの長さ全体にわたって一定である例において、幅は典型的には２ｍｍ〜１２ｍｍであり、厚さは典型的には０．０２５４ｍｍ〜２．５４ｍｍである。よって、ストラップを、長さ全体にわたって一定の厚さを有する平坦なリボンの形態とすることができる。さらに、本明細書中以下に記載するストラップのうちいずれのものも、上述した寸法を持ち得る。また、本明細書中記載の実施形態のうち任意の１つにおけるストラップは全て、同一寸法であってもよいしあるいは異なる寸法であってもよく、上述した様態でグラフトへ取り付けることが可能である点が理解されるべきである。
【００１７】
各ストラップの中間部は、裸バネの頂部のうちの１つの上に延び、裸バネをグラフトへと固定する。図１Ｃに示す例において、中間部１１２ｂ３は、裸バネ頂上部トラフ１０８Ｔ上に延び、裸バネをグラフトへと固定する。
【００１８】
本明細書中に記載のストラップのうちいずれも、任意の公知の技術（例えば、接着、熱成形処理、または圧力または真空処理）を用いてグラフトへと接着または接合することが可能である。例えば、接着剤（例えば、シアノアクリレート）を用いて、ストラップをグラフトに接着するように、ストラップをグラフトに接着することが可能である。あるいは、ストラップおよびグラフトがポリマー材料を含む場合、熱溶解型ポリマーの加熱を用いた熱成形処理を用いてもよい。この場合、熱付加によりストラップおよびグラフトを共に熱溶解させて、ストラップをグラフトに接着する。あるいは、圧力（例えば、真空圧力）を付加することにより、ストラップをグラフトに接着または機械的に連結することも可能である。また、上記アプローチの任意の組み合わせを用いてストラップのグラフトへの接着を行うことが可能であることが理解されるべきである。例えば、圧力および熱を同時に用いて、ストラップのグラフトへの接着を行うことが可能である。当業者にとって明かな他のアプローチも利用可能である。
【００１９】
以下の例は、図１Ａに示すステントグラフトの組み立てを行う際の１つのアプローチの例示のためのみに記載するものである。上記を鑑みたアプローチおよび当業者にとって明かなアプローチが利用可能であることが理解されるべきである。一例によれば、選択された頂部の周りにループ状に設けられた取り付けストラップを備えた裸バネを管状グラフトの一端に隣接して位置決めする。管状グラフトは、グラフト織物シートをロール状にして管形状にした後、長手方向に隣接する縁部に沿って縫製することにより、得ることができる。その後、シアノアクリレートまたは他の適切な接着剤を用いて、ストラップ端部をグラフトの外側壁部に接着する。その後、シーリングバネを縫合により取り付ける。グラフトへのステントの縫合は、上記組み立ての前に行ってもよいし、上記組み立ての後に行ってもよい。
【００２０】
本明細書中に記載のストラップは、任意の適切な材料（例えば、ポリエステル繊維、ＰＴＦＥ（例えば、ＰＴＦＥテープ）、ｅＰＴＦＥ、またはＵＨＭＷＰＥ材料）から作製可能である。グラフトは、任意の適切な材料（例えば、ポリエステル、ＰＴＦＥ、ｅＰＴＦＥ、ＵＨＭＷＰＥ、ＰＥＴ、Ｋｅｖｌａｒ（登録商標）繊維、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）織物、またはＰＥＥＫ材料）から作製可能であり、また、単一層ま構造たは２つ以上の層を有する多層構造（例えば、複数層の構造）として形成することが可能である。
【００２１】
図１Ｅを参照して、図１Ｃに示す補綴具の一部を１Ｅ−１Ｅ線に沿った様子が図示されている。ストラップの端部１１２ａおよび１１２ｂは、図１Ｃに示すようにグラフト１０２の外側壁部または表面に沿って位置決めされ、図１Ｅにおいてストラップ１１２ｂ１は記載されていない。ストラップは、上述したようにグラフトに接着され、当該分野において公知のような縫合を用いてシーリングバネ１０６をグラフトに取り付けることができる。図１Ｆは、図１Ｅの改変例を示す。図１Ｆにおいて、グラフト２０２、シーリングバネ２０６、裸バネ２０８、ストラップ端部２１２ｂ１および２１２ｂ２、ならびにストラップ中間部２１２ｂ３は、グラフト１０２、シーリングバネ１０６、裸バネ１０８、ストラップ端部１１２ｂ１および１１２ｂ２ならびにストラップ中間部１１２ｂ３と同一であるが、この改変例において、ストラップ端部２１２ｂ１は、グラフト１０２の内側壁部または表面に沿って位置決めされ、ストラップ端部２１２ｂ２は、グラフト１０２の外側壁部または表面に沿って位置決めされる。ストラップは、上述したようにグラフトに接着され、当該分野において公知のような縫合を用いて、シーリングバネ１０６をグラフトに取り付けることが可能である。
【００２２】
図１Ｇ１に示す別の構成は、以下の点を除いて、図１Ｅに示す構成と同じである。すなわち、グラフトが多層または積層構造を有し、多層または積層構造は第１の層３０２ａおよび第２の層３０２ｂを含み、シーリングバネ１０６を参照符号３０６によって示し、裸バネ１０８を参照符号３０８によって示し、ストラップ端部１１２ｂ１および１１２ｂ２をグラフト層３０２ａとグラフト層３０２ｂとの間に位置決めする（ストラップ端部１１２ｂ１を参照符号３１２ｂ１によって示し、その他のストラップ端部の図示を省略している）。ストラップ中間部１１２ｂ３を参照符号３１２ｂ３によって示す。これらのグラフト層は、グラフト層間のストラップに接着可能であり、例えば熱付加によりストラップをおよびグラフト共に熱溶解してストラップをグラフトに接着することにより、グラフト層を相互に接着することができる。熱付加時において、圧力（例えば、真空圧力）の付加により積層の促進を行いかつ／または熱溶解型および機械的融着型構造を得ることも可能である。図１Ｇ２に示す別の構成は、以下の点を除いて、図１Ｇ１に示す構造と同じである。すなわち、シーリングバネ３０６がグラフト層と参照符号３０６’との間の設けられ、グラフト層３０２ａおよび３０２ｂが参照符号３０２ａ’および３０２ｂ’によって示され、裸バネ３０８が参照符号３０８’によって示され、ストラップ端部３１２ｂ１が参照符号３１２ｂ１’によって示され、その他のストラップ端部が参照符号３１２ｂ２’によって示され、ストラップ中間部３１２ｂ３が参照符号３１２ｂ３’によって示される。このような構造により、図示の部分において、ストラップの位置決め領域としてのさらなる低減が望まれる取り付けゾーンの厚さおよび断面プロファイルの低減が可能となる。グラフト層およびストラップは、図１Ｇ１に関連して説明した様態で相互に接着可能であり、その結果、シーリングバネがグラフト層間に埋設される。熱溶解プロセスおよび／または機械的融着プロセスの前に、シーリングバネ波状起伏の間にまたはシーリングバネ波状起伏間に設けられたシーリングバネまたはポリマー分散の周り、またはシーリングバネの周りにポリマー材料を配置することができ、これにより、空間が最小化または排除され、金属シーリングバネ要素のグラフト積層構造内への一体化が促進される。シーリングバネを図１Ｇ２に示すようにグラフト層間に融着した場合、シーリングバネをグラフトに固定するための縫合が不要となり、これにより、ステントグラフトの交差プロファイルがさらに低減する。グラフト層は、肉薄の膜層またはメッシュ材料であり得る。
【００２３】
図１Ｈに示す別の積層構成は、以下の点を除いて、図１Ｇ１に示す構成と同一である。すなわち、グラフトは、第１の層４０２ａと、第２の層４０２ｂと、第３の層４０２ｃとを含み、シーリングバネ３０６は参照符号４０６によって示され、裸バネ３０８は参照符号４０８によって示され、ストラップ端部３１２ｂ１および３１２ｂ２は参照符号４１２ｂ１および４１２ｂ２によって示され、ストラップ端部４１２ｂ１はグラフト層３０２ａとグラフト層３０２ｂとの間に位置決めされ、ストラップ端部４１２ｂ２はグラフト層４０２ｂとグラフト層４０２ｃとの間に位置決めされ、ストラップ中間部３１２ｂ３は参照符号４１２ｂ３によって示される。これらのグラフト層およびストラップは、図１Ｇ１に関連して説明したような様態で相互に接着可能である。さらなる別の例において、グラフト層およびストラップの接着、接合または融着プロセスの前に、シーリングバネ４０６をグラフト層４０２ａとグラフト層４０２ｂとの間あるいはグラフト層４０２ｂとグラフト層４０２ｃとの間に位置決めすることができ、これにより、図１Ｇ２について説明したのと同様の様態で、シーリングバネを積層構造に一体化させ、補綴具の交差プロファイルを低減させることが可能になる。
【００２４】
図２Ａは、本発明による別の実施形態を示す。この実施形態において、複数のストラップは、各波状の裸バネトラフの周りでループ状にされる。この実施形態は、以下の点を除いて、５つの裸バネトラフを含む図１Ａ〜図１Ｃに示す実施形態と同じである。すなわち、各裸バネ頂上部トラフは、一対の取り付けストラップ５１２ｂおよび５１２ｂ’を有し、一対の取り付けストラップ５１２ｂおよび５１２ｂ’はグラフトの内側壁部または表面上に配置され、グラフトは参照符号５０２によって示され、シーリングバネは参照符号５０６によって示され、裸バネは参照符号５０８によって示される。図示の例において、各ストラップからの１つのストラップ端部を点線で示す。これらのストラップ端部を参照符号５１２ｂ１および５１２ｂ’２によって示し、その他の２つのストラップ端部は、これらの端部の下側にあり、図示していない。これらのストラップは、中間部またはループ状部５１２ｂ３および５１２ｂ’３も含む。中間部またはループ状部５１２ｂ３および５１２ｂ’３は、図１Ａの実施形態について上述したように、裸バネ頂上部の周りに延びる。ストラップ５１２ｂのストラップ端部は、一般に矢印「Ｃ」によって示すように、ストラップ５１２ｂ’のストラップ端部から遠位方向において角度付けされる。本実施形態に示す一対のストラップ構成は、図１Ｅ、図１Ｇ１、図１Ｇ２、図１Ｆおよび図１Ｈに示す構成のうち任意のものにおいて採用可能である。
【００２５】
図２Ｂは、本発明による別の実施形態を示す。この実施形態は、下記の点を除いて、図２Ａに示す実施形態と同じである。すなわち、裸バネトラフがシーリングバネトラフと整列されている図２Ａ中の配置構成とは対照的に、裸バネトラフ６０８Ｔがシーリングバネ頂部６０８Ｃと整列されている。その他の点においては、グラフト、取り付けストラップ、裸バネおよびシーリングバネは同じである。よって、本実施形態に示す一対のストラップ構成は、図１Ｅ、図１Ｇ１、図１Ｇ２、図１Ｆおよび図１Ｈに示す構成のうち任意のものにおいて採用可能である。
【００２６】
図３を参照して、本発明による別の実施形態が図示されている。この実施形態は、下記の点を除いて、図２Ａの実施形態と同じである。すなわち、各波状裸バネトラフの周りにループ状に設けられた３つの取り付けストラップ（例えば、取り付けストラップ７１２ｂ、７１２ｂ’、および７１２’’）があり、グラフトは参照符号７０２によって示され、裸バネは参照符号７０８によって示され、シーリングバネは存在せず、ステントも存在しない。しかし、本実施形態においてシーリングバネおよび／またはステントを設けてもよい点が理解されるべきである。さらに、本明細書中に記載のその他の実施形態は、管状グラフト、裸バネ、および取り付けストラップのみから構成可能であり、グラフト支持部材（例えば、ステント）は不要であり、シーリング部材も不要であり、あるいは、グラフト支持部材（例えば、ステント）無しでシーリングバネを含んでもよく、あるいは、グラフト支持部材（例えば、ステント）を含みかつシーリングバネを含まなくてもよい。また、３つのストラップによる構成が図１Ｅ、図１Ｇ１、図１Ｇ２、図１Ｆおよび図１Ｈに示す構成のうちいずれかに採用可能であることが理解されるべきである。
【００２７】
図４を参照すると、本発明による別の実施形態が図示されている。この実施形態において、取り付けストラップは、補綴具の長手方向軸と整列される。ストラップ８１２ａ、ｂ、…ｎは、グラフトに接着され、裸バネ８０８のトラフの上で延びる。裸バネ８０８は、裸バネ１０８と異なる形状で図示されているが、裸バネ１０８と同一形状にしてもよい。シーリングバネ８０６もシーリングバネ１０６と異なる形状で図示されているが、シーリングバネ１０６と同一形状にしてもよい。この例示的実施形態において、これらの取り付けストラップは、グラフト８０２の内側壁部または表面上に設けられ、そのうち第１の取り付けストラップはグラフトに接着され、第２取り付けストラップは、第１の取り付けストラップに重複した状態で第１の取り付けストラップ接着される。しかし、取り付け端部対は、例えば図１Ｆに示すような様態でグラフトの外側壁部および内側壁部に接着してもよい。ストラップ端部Ｌ２の長さは、各ストラップ端部とグラフトとの間の接着長さに対応し、Ｌ１と同じであり得る。また、長手方向に延びるストラップは、図１Ｅ、図１Ｇ１、図１Ｇ２、図１Ｆおよび図１Ｈに示す構成のうちのいずれかにおいて採用可能である点も理解されるべきである。
【００２８】
図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、本発明による別の実施形態が図示されている。この実施形態において、管状グラフト材料は、ストラップを形成する。グラフト９０２は、延長部またはフラップ９０２ａ、ｂ…ｎを有する。これらの延長部またはフラップ９０２ａ、ｂ…ｎは、裸バネ頂部トラフの周りでループ状に設けられた後、グラフトに接着される。グラフト材料を管状形態に巻いた後に長手方向シームに沿って縫製した際に延長部がグラフトの一端から延びるように、グラフト材料を切断する。図５Ｂに示す例において、管状グラフト９０２は、延長部またはフラップ９０２ｂを有する。延長部またはフラップ９０２ｂは、ループ状部９０２ｂ１を有する。ループ状部９０２ｂ１は、裸バネ頂部の上で周りでループ状となり、接着取り付け部９０２ｂ２へと移行する。接着取り付け部９０２ｂ２は、上述したアプローチのうちいずれかを用いてグラフトに固定される。シーリングバネ９０６も、縫製などの任意の公知の技術を用いてグラフトに固定される。裸バネ９０８は、シーリングバネ９０６と重複しないように位置決めされる。１つの改変例において、ステントは、グラフト９０２に固定可能である。グラフト９０２は、任意の公知の技術を用いた単一の層構造であってもよいし、積層構造であってもよい。裸バネ９０８は裸バネ１０８と異なる形状で図示されているが、裸バネ１０８と同一形状にしてもよい。シーリングバネ９０６もシーリングバネ１０６と異なる形状で図示されているが、シーリングバネ１０６と同一形状にしてもよい。
【００２９】
図６に示す別の実施形態においては、グラフト材料１００２と裸バネ１００８との間の組み合わせ接続が提供されている。この場合、図１〜図４について上述したように補強ストラップ１０１２ａおよび１０１２ｂを先ず経路設定する。これらの補強ストラップを上述したように位置決めした後、グラフト材料フラップ１００２ａをストラップの上方においてループ状に設け、図５について上述したようにグラフト本体に固定する。
【００３０】
図７および図８は、別の実施形態の別の配置構成を示す。図７において、ステントグラフト１１０２の波状要素１１０８のトラフは、その最遠位位置において、内部に孔部を含むタブ１１０８ａを含む。図１〜図４について上述したような補強ストラップ１１１２ａおよび１１１２ｂは、これらを通ってループ状にされて、確実な裸バネ保持構造を提供する。図８は、ステントグラフトフラップ１２０２ａを図７に示す補強ストラップ１２１２ａおよび１２１２ｂの上方において用いた様子を示す。この場合、図６と同様に、グラフト本体フラップ（単数または複数）は補強ストラップと重複して、補強組み合わせを裸バネ１２０８からグラフト材料へと提供する。上記実施形態について上述したような固定技術が、当業者にとって理解される。
【００３１】
図示していないが、本明細書中に記載の被覆型ステントのうちいずれも、腹部大動脈動脈瘤の治療に適した二股構成を持ち得る。さらに、米国特許出願シリアル番号第１１／２１８，９１７号（出願日：２００５年９月２日、名称：「Ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」、米国特許出願公開第２００７／００５５３４７として公開）または米国特許出願番号第１１／２１９，３２１号（出願日：２００５年９月２日、名称：「Ｅｎｄｏｌｕｍｉｎａｌ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」、補綴具、米国特許出願公開第２００７／００５５３４５として公開）中に記載のシーリングバネまたはステント構成のうちいずれかが利用可能である。
【００３２】
本明細書中に記載の任意の一実施形態中に記載の任意の特徴は、本明細書中に記載の他の任意の実施形態または特徴の他の特徴（単数または複数）と組み合わせることが可能である。さらに、本明細書中に開示のデバイスおよび方法の変更および改変が、当業者にとって容易に明らかである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図１Ｇ１】
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【図１Ｇ２】
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【図１Ｈ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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