(57)【要約】  患者組織の電気刺激を供給するため本発明による制御モジュール（１０２）は、電気インタフェース（６０２）の上に配置されたヘッダを含む。コネクタ組立体保持具（５０２）が、ヘッダに配置され、電気インタフェース（６０２）に結合される。コネクタ組立体保持具（５０２）は、その一端に形成された複数の孔と、複数のチャンネルを含む。複数のコネクタ組立体（１４４）の各々は、コネクタ組立体保持具（５０２）の複数のチャンネルのうちの異なる１つに配置される。複数のコネクタ組立体（１４４）の各々は、リード又はリード延長部の一部分を受入れ、リード又はリード延長部を電子サブ組立体に結合させる。
2013536730.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者組織の電気刺激を供給するための制御モジュールであって、
外面を有する制御モジュールハウジングと、
前記制御モジュールハウジング内に配置された電子サブ組立体と、
前記制御モジュールハウジングの外面に沿って配置され且つ前記電子サブ組立体に結合された電気インタフェースと、
前記制御モジュールハウジングの外面に沿って前記電気インタフェースの上に配置され、且つ、複数のポートを有するヘッダと、
前記ヘッダ内に配置され且つ前記電気インタフェースに結合されたコネクタ組立体保持具と、
複数のコネクタ組立体と、を有し、
前記コネクタ組立体保持具は、第１の端部と、第２の端部と、長手方向軸線と、複数のチャンネルと、複数の孔と、を有し、前記複数のチャンネルの各々は、前記コネクタ組立体保持具の長手方向軸線に沿って延び、前記複数の孔は、その各々が前記複数のチャンネルのうちの異なる１つと軸線方向に整列するように前記コネクタ組立体保持具の第２の端部に設けられ、前記ヘッダに設けられた複数のポートの各々は、前記コネクタ組立体保持具の第２の端部に設けられた前記複数の孔のうちの異なる１つと整列し、
前記複数のコネクタ組立体の各々は、リード又はリード延長部を受入れるように構成され且つ配置され、且つ、前記コネクタ組立体保持具の複数のチャンネルのうちの異なる１つの中に配置され、
前記複数のコネクタ組立体の各々は、コネクタハウジングと、離間した複数のコネクタ接点と、少なくとも１つの非導電性スペーサと、を有し、
前記コネクタハウジングは、前記コネクタ組立体の一方の端部にポートを有し、前記ポートは、前記リード又は前記リード延長部の一部分を受入れるように構成され且つ配置され、
前記コネクタ接点は、前記コネクタハウジングに設けられた前記ポートに配置され、前記コネクタ接点の各々は、前記電子サブ組立体に結合され、前記コネクタ接点は、前記リード又は前記リード延長部の上に配置された端子に結合されるように構成され且つ配置され、
前記非導電性スペーサは、前記複数のコネクタ接点の隣接したコネクタ接点の間に配置される、制御モジュール。
【請求項２】
前記コネクタ組立体保持具は、前記制御モジュールハウジングの外面に固定される、請求項１に記載の制御モジュール。
【請求項３】
前記コネクタ組立体保持具は、さらに、前記複数のチャンネルのうちの少なくとも１つの第１の端部に配置された端部止め具を含む、請求項１に記載の制御モジュール。
【請求項４】
前記コネクタ組立体保持具は、さらに、複数の保持特徴部を含み、前記複数の保持特徴部の各々は、前記複数のコネクタ組立体のうちの１つを前記複数のチャンネルのうちの１つの中に保持するように構成され且つ配置される、請求項１に記載の制御モジュール。
【請求項５】
前記複数の保持特徴部のうちの少なくとも１つが、前記複数のチャンネルのうちの少なくとも１つに沿って配置された少なくとも１つの突起又は強化壁特徴部を含む、請求項５に記載の制御モジュール。
【請求項６】
前記コネクタ組立体保持具は、さらに、前記複数のチャンネルのうちの少なくとも１つを前記複数のチャンネルのうちの他の少なくとも１つのチャンネルから分離する仕切りを含む、請求項１に記載の制御モジュール。
【請求項７】
前記複数のコネクタ組立体のうちの少なくとも１つが、リード又はリード延長部を前記複数のコネクタ組立体のうちの前記少なくとも１つの中に保持する保持要素を含む、請求項１に記載の制御モジュール。
【請求項８】
前記複数のチャンネルのうちの少なくとも１つが、前記複数のコネクタ組立体のうちの少なくとも１つに配置された前記保持要素を受入れるように構成され且つ配置されたポケットを有する、請求項７に記載の制御モジュール。
【請求項９】
前記複数のコネクタ組立体のうちの少なくとも１つが、前記コネクタ組立体保持具の上に解放可能に配置される、請求項１に記載の制御モジュール。
【請求項１０】
前記複数のコネクタ組立体のうちの前記少なくとも１つは、前記コネクタ組立体保持具の上にスナップ式連結部を介して解放可能に配置される、請求項９に記載の制御モジュール。
【請求項１１】
前記複数のコネクタ組立体のうちの前記少なくとも１つは、前記コネクタ組立体保持具の上に締り嵌め部を介して解放可能に配置される、請求項９に記載の制御モジュール。
【請求項１２】
前記コネクタ組立体保持具は、２つのチャンネルを有する、請求項１に記載の制御モジュール。
【請求項１３】
前記コネクタ組立体保持具は、３つのチャンネルを有する、請求項１に記載の制御モジュール。
【請求項１４】
前記コネクタ組立体保持具は、４つのチャンネルを有する、請求項１に記載の制御モジュール。
【請求項１５】
前記制御モジュールは、さらに、複数の制御モジュール導体を有し、前記複数の制御モジュール導体の各々は、前記電子サブ組立体を、前記少なくとも１つのコネクタ組立体に配置され且つ離間した前記複数のコネクタ接点のうちの異なる１つに電気的に結合させる、請求項１に記載の制御モジュール。
【請求項１６】
患者組織の電気刺激を供給するための電気刺激システムであって、
リード組立体は、請求項１に記載の制御モジュールと、少なくとも１つのリード本体と、を有し、
前記少なくとも１つのリード本体の各々は、前記制御モジュールの複数のコネクタ組立体のうちの異なる１つの中に挿入されるように構成され且つ配置され、且つ、遠位端部及び近位端部を有し、
前記少なくとも１つのリードは、前記少なくとも１つのリード本体の遠位端部に配置された複数の電極と、前記少なくとも１つのリード本体の近位端部に配置された複数の端子と、前記複数の電極の各々を前記複数の端子の少なくとも１つに電気的に結合させる複数の導電ワイヤと、を有する、電気刺激システム。
【請求項１７】
前記コネクタ組立体の数は、前記リード本体の数に等しい、請求項１６に記載の電気刺激システム。
【請求項１８】
前記コネクタ組立体保持具は、少なくとも２つのチャンネルを有する、請求項１６に記載の電気刺激システム。
【請求項１９】
前記コネクタ組立体保持具は、さらに、前記複数のコネクタ組立体のうちの少なくとも１つを複数のチャンネルのうちの少なくとも１つに保持するように構成され且つ配置された少なくとも１つの保持特徴部を含む、請求項１６に記載の電気刺激システム。
【請求項２０】
患者組織の電気刺激を供給するための電気刺激システムであって、
リード組立体は、請求項１に記載の制御モジュールと、少なくとも１つのリード延長部と、少なくとも１つのリード本体と、を有し、
前記少なくとも１つのリード延長部の各々は、前記制御モジュールの複数のコネクタ組立体のうちの異なる１つに挿入されるように構成され且つ配置され、前記リード延長部の少なくとも１つは、遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部に配置されたリード延長部コネクタ組立体と、前記近位端部に配置された複数のリード延長部端子、とを含み、前記リード延長部コネクタ組立体は、前記複数のリード延長部端子に電気的に結合された複数のリード延長部コネクタ接点を含み、
前記少なくとも１つのリード本体は、前記リード延長部コネクタ組立体に挿入されるように構成され且つ配置され、前記少なくとも１つのリード本体の各々は、遠位端部と近位端部を有し、
前記少なくとも１つのリードは、前記少なくとも１つのリード本体の遠位端部に配置された複数の電極と、前記少なくとも１つのリード本体の近位端部に配置された複数の端子と、前記複数の電極の各々を前記複数の端子の少なくとも１つに電気的に結合させる複数の導電ワイヤと、を有する、電気刺激システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願への相互参照〕
本出願は、２０１０年８月３１日出願の米国仮特許出願第６１／３７８，６１３号に基づく優先権を主張し、その内容を本明細書に援用する。
【０００２】
本発明は、埋込み可能な電気刺激システム、並びにシステムの製造及び使用方法の分野に関する。本発明はまた、コネクタ組立体保持具に配置された１つ又は２つ以上のコネクタ組立体を含む埋込み可能な制御モジュール、並びに制御モジュール、コネクタ組立体、コネクタ組立体保持具、及び電気刺激システムの製造及び使用方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
埋込み可能な電気刺激システムは、様々な病気及び疾患を治療することを証明している。例えば、脊髄刺激システムは、慢性疼痛症候群の処置に対する治療法として使用されている。末梢神経刺激は、調査中のいくつかの他の適用と共に慢性疼痛症候群及び失禁を処置するのに使用されている。機能的電気刺激システムは、脊髄損傷患者の麻痺した四肢に対して何らかの機能を回復させるために適用されている。
【０００４】
刺激器が、様々な処置に対して治療するように開発されている。刺激器は、制御モジュール（パルス発生器を備えた）と、１つ又は２つ以上のリードと、各リード上の刺激器電極のアレイとを含むことができる。刺激器電極は、刺激すべき神経、筋肉、又は他の組織と接触しているか又はその近くにある。制御モジュールのパルス発生器は、電極によって身体組織に送出する電気パルスを発生させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，１８１，９６９号明細書
【特許文献２】米国特許第６，５１６，２２７号明細書
【特許文献３】米国特許第６，６０９，０２９号明細書
【特許文献４】米国特許第６，６０９，０３２号明細書
【特許文献５】米国特許第６，７４１，８９２号明細書
【特許文献６】米国特許第７，２４４，１５０号明細書
【特許文献７】米国特許第７，６７２，７３４号明細書
【特許文献８】米国特許第７，７６１，１６５号明細書
【特許文献９】米国特許第７，９７４，７０６号明細書
【特許文献１０】米国特許出願公開第２００３／０１１４９０５号明細書
【特許文献１１】米国特許出願公開第２００５／０１６５４６５号明細書
【特許文献１２】米国特許出願公開第２００７／０１５００３６号明細書
【特許文献１３】米国特許出願公開第２００７／０２１９５９５号明細書
【特許文献１４】米国特許出願公開第２００８／００７１３２０号明細書
【特許文献１５】米国特許出願第１１／５３２，８４４号明細書
【特許文献１６】米国特許第７，４３７，１９３号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つの実施形態では、患者組織の電気刺激を供給するための制御モジュールは、外面を有する制御モジュールハウジングを含む。電子サブ組立体は、制御モジュールハウジングに配置される。電気インタフェースは、制御モジュールハウジングの外面に沿って配置され、かつ電子サブ組立体に結合される。ヘッダが、電気インタフェースの上で制御モジュールハウジングの外面に沿って配置される。ヘッダは、複数のポートを形成する。コネクタ組立体保持具が、ヘッダに配置され、かつ電気インタフェースに結合される。コネクタ組立体保持具は、第１の端部、第２の端部、及び長手方向軸線を有する。コネクタ組立体保持具は、コネクタ組立体保持具の長手方向軸線に沿って各々が延びる複数のチャンネルを含む。コネクタ組立体保持具は、孔の各々が複数のチャンネルのうちの異なる１つと軸線方向に整列するようにコネクタ組立体保持具の第２の端部に形成された複数の孔を更に含む。ヘッダに形成された複数のポートの各々は、コネクタ組立体保持具の第２の端部に形成された複数の孔のうちの異なる１つに整列する。複数のコネクタ組立体の各々は、リード又はリード延長部を受入れるように構成され且つ配置される。複数のコネクタ組立体の各々は、コネクタ組立体保持具の複数のチャンネルのうちの異なる１つに配置される。複数のコネクタ組立体の各々は、コネクタ組立体の一端でポートを形成するコネクタハウジングを含む。ポートは、リード又はリード延長部の一部分を受入れるように構成され且つ配置される。複数の離間したコネクタ接点が、コネクタハウジングによって形成されたポートに配置される。複数のコネクタ接点は、電子サブ組立体に各々結合される。複数のコネクタ接点は、リード又はリード延長部上に配置された端子に結合するように構成され且つ配置される。少なくとも１つの非導電性スペーサが、複数のコネクタ接点の隣接するコネクタ接点の間に配置される。
【０００７】
以下の図面を参照して本発明の非限定的及び非網羅的な実施形態を説明する。図面では、同様の参照番号は、別に定めない限り、様々な図全体を通して同様の部分を意味する。
【０００８】
本発明をより良く理解するために、添付図面に関連して読まれることになる以下の「発明を実施するための形態」を参照する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明によるリード本体を介して制御モジュールに結合されたパドル本体を含む電気刺激システムの１つの実施形態の概略図である。
【図２】本発明によるリード本体を介して制御モジュールに結合された経皮的リード本体を含む電気刺激システムの別の実施形態の概略図である。
【図３Ａ】本発明による図１の制御モジュールに配置され、図１のリード本体の近位部分を受入れるように構成され且つ配置された複数のコネクタ組立体の１つの実施形態の概略図である。
【図３Ｂ】本発明による図２の制御モジュールに配置され、図２のリード本体の１つの近位部分を受入れるように構成され且つ配置されたコネクタ組立体の１つの実施形態の概略図である。
【図３Ｃ】本発明による図２のリード本体の近位部分と、リード延長部と、図２の制御モジュールと、リード本体を制御モジュールに結合するように構成され且つ配置されたリード延長部との１つの実施形態の概略図である。
【図４】本発明による図１の制御モジュールのヘッダに形成されたポートの概略的な斜視図である。
【図５Ａ】本発明による図１の制御モジュールと共に使用するのに適するコネクタ組立体保持具の１つの実施形態の概略的な斜視図である。
【図５Ｂ】本発明による図５Ａのコネクタ組立体保持具の１つの実施形態の概略的な側面図である。
【図５Ｃ】本発明による図５Ａのコネクタ組立体保持具の１つの実施形態の概略的な平面図である。
【図５Ｄ】本発明による図５Ａのコネクタ組立体保持具に配置されたコネクタ組立体の１つの実施形態の概略的な斜視図である。
【図６Ａ】本発明による図５Ａのコネクタ組立体保持具に配置され、これが次に図１の制御モジュール上に配置されたコネクタ組立体の１つの実施形態の概略的な斜視図である。
【図６Ｂ】本発明による図５Ａのコネクタ組立体保持具に配置され、これが次に図１の制御モジュール上に配置されたコネクタ組立体の１つの実施形態の概略的な側面図である。
【図６Ｃ】本発明による図５Ａのコネクタ組立体保持具に配置され、これが次に図１の制御モジュール上に配置されたコネクタ組立体の１つの実施形態の概略的な拡大斜視図である。
【図７Ａ】本発明による図１の制御モジュールと共に使用するのに適するコネクタ組立体保持具の別の実施形態の概略的な斜視図である。
【図７Ｂ】本発明による図７Ａのコネクタ組立体保持具に配置されたコネクタ組立体の１つの実施形態の概略的な斜視図である。
【図８Ａ】本発明による図１の制御モジュールと共に使用するのに適するコネクタ組立体保持具の更に別の実施形態の概略的な斜視図である。
【図８Ｂ】本発明による図８Ａのコネクタ組立体保持具に配置されたコネクタ組立体の１つの実施形態の概略的な斜視図である。
【図９】本発明による制御モジュール内に配置された電子サブ組立体を含む刺激システムの構成要素の１つの実施形態の概略的な外観図である。
【図１０】本発明による図１及び図２の電気刺激システムと共に使用するのに適するコネクタ組立体の１つの実施形態の概略的な長手方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明は、埋込み可能な電気刺激システム、及び、かかる電気刺激システムの製造及び使用方法の分野に関する。本発明はまた、コネクタ組立体保持具内に配置された１つ又は２つ以上のコネクタ組立体を含む埋込み可能な制御モジュール、及び、かかる制御モジュール、コネクタ組立体、コネクタ組立体保持具、及び電気刺激システムの製造及び使用方法に関する。
【００１１】
適当な埋込み可能な電気刺激システムは、限定するわけではないが、電極リード（「リード」）を含み、電極リードは、その遠位端部に配置された１つ又は２つ以上の電極と、その１つ又は２つ以上の近位端部に配置された１つ又は２つ以上の端子とを有する。リードは、例えば、脳深部刺激リード、経皮的リード、パドルリード、及びカフリードを含む。リードを有する電気刺激システムの例は、例えば、特許文献１〜１４に見出され、それらの内容を本明細書に援用する。
【００１２】
図１は、電気刺激システム１００の１つの実施形態を概略的に示している。電気刺激システムは、制御モジュール（例えば、刺激器又はパルス発生器）１０２と、パドル本体１０４と、制御モジュール１０２をパドル本体１０４に結合させる１つ又は２つ以上のリード本体１０６を有している。パドル本体１０４及び１つ又は２つ以上のリード本体１０６は、リードを構成する。パドル本体１０４は、典型的には、電極１３４のアレイを含む。制御モジュール１０２は、典型的には、密封ハウジング１１４内に配置された電子サブ組立体１１０及び選択的な電源１２０を有する。図１では、制御モジュール１０２に結合された２つのリード本体１０６が示されている。
【００１３】
制御モジュール１０２は、典型的には、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４を有し、その中に、１つ又は２つ以上のリード本体１０６の近位端部を差込んで、コネクタ組立体１４４に配置されたコネクタ接点（例えば、図３Ａの３１６）及び１つ又は２つ以上のリード本体１０６の各々の上の端子（例えば、図３Ａの３１０）を介して電気的接続を行うことができる。コネクタ接点は、電子サブ組立体１１０に結合され、端子は、電極１３４に結合される。図１では、２つのコネクタ組立体１４４が示されている。
【００１４】
１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４は、ヘッダ１５０に配置されるのがよい。ヘッダ１５０は、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４の上の保護カバーを有する。ヘッダ１５０は、例えば、キャスト及び成形（射出成形を含む）などを含む任意適当な工程を使用して形成される。更に、１つ又は２つ以上のリード延長部３２４（図３Ｃ参照）が、１つ又は２つ以上のリード本体１０６と制御モジュール１０２の間に配置され、１つ又は２つ以上のリード本体１０６と制御モジュール１０２の間の距離を延ばすことができる。
【００１５】
電気刺激システムは、より多い、より少ない、又は異なる構成要素を有していてもよく、本明細書に引用された電気刺激システムの文献に開示する構成を含む様々な異なる構成を有していてもよいことを理解すべきである。例えば、電極１３４は、図２に示すように、パドル本体１０４の代わりに、経皮的リードを形成するリード本体１０６’の遠位端部又はその近くにアレイに配置してもよい。経皮的リードは、リード本体１０６’’の長さに沿って等直径であるのがよい。リード本体１０６’は、単一のコネクタ組立体１４４で制御モジュール１０２’と結合されるのがよい。
【００１６】
リード本体１０６、制御モジュール１０２、及びパドルリードの場合はパドル本体１０４を含む電気刺激システム又は電気刺激システムの構成要素は、典型的には、患者の体の中に埋込まれる。電気刺激システムは、限定するわけではないが、脊髄刺激、脳刺激、神経刺激、及び筋刺激などを含む様々な用途に対して使用することができる。
【００１７】
電極１３４は、導電性の生体適合材料を使用して形成することができる。好ましい材料の例は、金属、合金、導電性ポリマー、及び導電性炭素など、並びにそれらの組合せを含む。少なくともいくつかの実施形態では、電極１３４の１つ又はそれよりも多くは、プラチナ、プラチナイリジウム、パラジウム、チタン、又はレニウムのうちの１つ又はそれよりも多くから形成される。
【００１８】
電極１３４のアレイの電極１３４の数は、異なる場合がある。例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、又はそれよりも多くの電極１３４がある可能性がある。明らかなように、他の数の電極１３４も使用することができる。図１では、１６の電極１３４が示されている。電極１３４は、例えば、円形、長円形、三角形、矩形、五角形、六角形、七角形、及び八角形などを含む任意適当な形状に形成することができる。
【００１９】
パドル本体１０４又は１つ又は２つ以上のリード本体１０６の電極は、典型的には、例えば、シリコーン及びポリウレタンなど又はそれらの組合せを含む非導電性の生体適合材料内に配置され、それらによって分離される。パドル本体１０４及び１つ又は２つ以上のリード本体１０６は、例えば、成形（射出成形を含む）及びキャストなどを含む任意の工程によって望ましい形状に形成される。電極及び接続ワイヤは、成形又はキャスト工程の前又はその後のいずれかに、パドル本体上又はパドル本体内に配置される。非導電材料は、典型的には、リードの遠位端部から１つ又は２つ以上のリード本体１０６の各々の近位端部まで延びる。パドル本体１０４及び１つ又は２つ以上のリード本体１０６の非導電性の生体適合材料は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。パドル本体１０４及び１つ又は２つ以上のリード本体１０６は、単体構造であってもよいし、恒久的に又は取外し可能に互いに結合される２つの個別の構造体として形成されてもよい。
【００２０】
端子（例えば、図３Ａの３１０）は、典型的には、例えば、制御モジュール１０２に（又はリード延長部、手術室ケーブル、分割器、及びアダプタなどの上の導電性接点のような他のデバイスに）配置されたコネクタ組立体（例えば、図１の１４４）の対応する導電性接点（例えば、図３Ａの３１６）に接続するために１つ又は２つ以上のリード本体１０６の近位端部に配置される。
【００２１】
導電ワイヤ（図示せず）は、端子（例えば、図３Ａの３１０）から電極１３４まで延びる。典型的には、１つ又は２つ以上の電極１３４は、端子（例えば、図３Ａの３１０）に電気的に接続される。いくつかの実施形態では、各端子（例えば、図３Ａの３１０）は、１つの電極１３４だけに結合される。
【００２２】
導電ワイヤは、リードの非導電材料に組み込むことができ、又はリードに沿って延びる１つ又は２つ以上の内腔（図示せず）に配置することができる。いくつかの実施形態では、各導電ワイヤに対して個々の内腔がある。他の実施形態では、２つ又はそれよりも多くの導電ワイヤは、内腔を通って延びることができる。例えば、患者の体内でリードの設置を容易にするようにスタイレットロッドを挿入するためにリードの近位端部に又はこの近くで開口する１つ又は２つ以上の内腔（図示せず）もある可能性がある。更に、例えば、パドル本体１０４の埋込みの部位の中に薬剤又は薬物を注入するためにリードの遠位端部に又はこの近くで開口する１つ又は２つ以上の内腔（図示せず）もある可能性がある。１つ又は２つ以上の内腔は、選択的には、生理食塩水及び硬膜外液体などで連続的に又は定期的に洗い流すことができる。１つ又は２つ以上の内腔は、遠位端部で恒久的に又は取外し可能に密封可能にすることができる。
【００２３】
上述したように、１つ又は２つ以上のリード本体１０６は、制御モジュール１０２に配置された１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４に結合される。制御モジュール１０２は、例えば、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、又はそれよりも多くのコネクタ組立体１４４を含む任意適当な数のコネクタ組立体１４４を含むことができる。他の数のコネクタ組立体１４４を代わりに使用してもよいことを理解すべきである。図１では、２つのリード本体１０６の各々は、２つの異なるコネクタ組立体１４４のうちの異なる１つに配置された８つの導電性接点と結合されて示されている８つの端子を含む。
【００２４】
図３Ａは、制御モジュール１０２に配置された複数のコネクタ組立体１４４の１つの実施形態の概略的な側面図である。少なくともいくつかの実施形態では、制御モジュール１０２は、２つのコネクタ組立体１４４を有する。少なくともいくつかの実施形態では、制御モジュール１０２は、４つのコネクタ組立体１４４を有する。図３Ａでは、複数のリード本体１０６の近位端部３０６は、制御モジュール１０２の中に挿入するように構成され且つ配置された状態で示されている。図３Ｂは、制御モジュール１０２’に配置された単一のコネクタ組立体１４４の１つの実施形態の概略的な側面図である。図３Ｂでは、制御モジュール１０２’に挿入されるように構成され且つ配置された単一のリード本体１０６’の近位端部３０６が示されている。
【００２５】
図３Ａ及び図３Ｂでは、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４は、ヘッダ１５０に配置される。少なくともいくつかの実施形態では、ヘッダ１５０は、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４に配置されたコネクタ接点にアクセスするために、方向矢印３１２によって示すように、端子３１０を有する１つ又は２つ以上のリード本体１０６／１０６’の近位端部３０６を挿入することができる１つ又は２つ以上のポート３０４を有する。
【００２６】
１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４の各々は、コネクタハウジング３１４と、その中に配置された複数のコネクタ接点３１６を有する。典型的には、コネクタハウジング３１４は、複数のコネクタ接点３１６にアクセスするポート（図示せず）を有する。少なくともいくつかの実施形態では、コネクタ組立体１４４のうちの１つ又はそれよりも多くは、保持要素３１８を更に有し、保持要素３１８は、リード本体１０６／１０６’がコネクタ組立体１４４の中に挿入され且つコネクタ組立体１４４からリード本体１０６／１０６’の脱離を防止する時に、対応するリード本体１０６／１０６’をコネクタ組立体１４４に締結するように構成され且つ配置される。例えば、保持要素３１８は、ファスナ（例えば、セットネジ及びピンなど）を挿入して挿入されたリード本体１０６／１０６’に対して固定することができる際に通る開口を含むことができる。
【００２７】
１つ又は２つ以上のリード本体１０６／１０６’が、１つ又は２つ以上のポート３０４の中に挿入される時に、コネクタ接点３１６は、１つ又は２つ以上のリード本体１０６／１０６’上に配置された端子３１０と整列し、制御モジュール１０２を１つ又は２つ以上のリード本体１０６の遠位端部に配置された電極（図１の１３４）に電気的に接続することができる。制御モジュールにおけるコネクタ組立体の実施例は、例えば、特許文献６及び１５に見出され、それらの特許の内容を本明細書に援用する。
【００２８】
少なくともいくつかの実施形態では、電気刺激システムは、１つ又は２つ以上のリード延長部を有する。１つ又は２つ以上のリード本体１０６／１０６’は、１つ又は２つ以上のリード延長部に結合され、次に、１つ又は２つ以上のリード延長部は、制御モジュール１０２／１０２’に結合される。図３Ｃでは、リード延長部コネクタ組立体３２２は、リード延長部３２４に配置される。リード延長部コネクタ組立体３２２は、リード延長部３２４の遠位端部３２６に配置された状態で示されている。リード延長部コネクタ組立体３２２は、接点ハウジング３２８を含む。接点ハウジング３２８は、方向矢印３３８によって示すように、端子３１０を有するリード本体１０６’の近位端部３０６が挿入される少なくとも１つのポート３３０を有する。リード延長部コネクタ組立体３２２はまた、複数のコネクタ接点３４０を有する。リード本体１０６’がポート３３０に挿入された時に、接点ハウジング３２８に配置されたコネクタ接点３４０は、リード本体１０６上の端子３１０と整列し、リード延長部３２４をリード本体１０６’の遠位端部（図示せず）に配置された電極（図１の１３４）に電気的に接続することができる。
【００２９】
リード延長部の近位端部は、リード本体の近位端部と同様に構成され且つ配置される。リード延長部３２４は、コネクタ接点３４０をリード延長部３２４の近位端部３４８上の端子に電気的に接続する複数の導電ワイヤ（図示せず）を有する。リード延長部３２４に配置された導電ワイヤは、リード延長部３２４の近位端部３４８上に配置された複数の端子（図示せず）に電気的に接続される。少なくともいくつかの実施形態では、リード延長部３２４の近位端部３４８は、別のリード延長部に配置されたリード延長部コネクタ組立体の中に構成され且つ配置される。他の実施形態（図３Ｃに示すように）では、リード延長部３２４の近位端部３４８は、制御モジュール１０２’上に配置されたコネクタ組立体１４４の中に挿入されるように構成され且つ配置される。
【００３０】
制御モジュール１０２／１０２’は、リード本体１０６／１０６’を受入れてもよいし、リード延長部３２４を受入れてもよいことを理解すべきである。電気刺激システム１００は、複数のリード延長部３２４を有していてもよいことも理解すべきである。例えば、図１及び図３に示すリード本体１０６の各々は、変形例として、次に、図１及び図３Ａの制御モジュール１０２等の２ポート制御モジュールの異なるポートに各々結合される異なるリード延長部３２４に結合される。
【００３１】
図１及び図２を参照して上述したように、制御モジュール１０２／１０２’は、典型的にはコネクタ組立体１４４を含み、１つ又は２つ以上のリード本体１０６／１０６’の近位端部（又は１つ又は２つ以上のリード延長部３２４の近位端部）をコネクタ組立体１４４に差込むことにより、コネクタ組立体１４４内に配置されたコネクタ接点を介した電気接続を行う。コネクタ接点は、典型的には、電子サブ組立体１１０に電気的に結合されている。
【００３２】
同じく図１を参照して上述したように、少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４は、ヘッダ１５０内に配置される。少なくともいくつかの実施形態では、ヘッダ１５０は、制御モジュール１０２のハウジング（図１の１１４）の外面に配置された電気インタフェース（例えば、図６Ａの電気インタフェース６０２）を少なくとも部分的に覆う。少なくともいくつかの実施形態では、電気インタフェース６０２は、電子サブ組立体１１０に電気的に結合される。コネクタ接点３１６は、典型的には、電気インタフェース６０２及び１つ又は２つ以上の制御モジュール導体（例えば、１つ又は２つ以上の貫通部材及び１つ又は２つ以上の貫通ピンなど、又はそれらの組合せ）を介して電子サブ組立体１１０に電気的に結合される。
【００３３】
図１０は、コネクタ組立体１４４の１つの実施形態の概略的な長手方向断面図である。コネクタ組立体１４４は、コネクタハウジング３１４を含み、リード又はリード延長部が、コネクタハウジング３１４の遠位端部１００４のポート１００２を介して、コネクタハウジング３１４に挿入される。保持要素３１８は、コネクタハウジング３１４に結合される。保持要素３１８は、孔１００６を有し、リード又はリード延長部をポート１００２に挿入するとき、ファスナ（例えば、位置決めネジ又はピンなど）が孔１００６に挿入されリード本体又はリード延長部に押付けられて固着される。コネクタハウジング３１４は、軸線方向に離間した複数のポケットを有し、かかるポケットは、例えば、コネクタ接点３１６等のコネクタ接点を受入れるポケット１００８である。ポケット１００８は、スペーサ１０１０等の１つ又は２つ以上の非導電性スペーサ（又はシール）によって互いに分離され、隣接したコネクタ接点３１６の間の電気接触を阻止する。上述したように、リード又はリード延長部の近位端部をポート１００２の中に挿入するとき、挿入されたリード又はリード延長部上に配置されている端子は、コネクタ接点３１６と整列し、それにより、制御モジュール１０２の電子サブ組立体１１０とリードの電極１３４の間に電気接続を確立する。
【００３４】
図４は、制御モジュール１０２”の概略的な斜視図である。制御モジュール１０２”のヘッダ１５０は、４つのヘッダポート４０４を有する。全体として、ヘッダポート４０４は各々、１つ又は２つ以上のリード本体１０６、１つ又は２つ以上のリード延長部（例えば、図３Ｂのリード延長部３２４）、又はその両方を受入れるように構成され且つ配置される。ヘッダ１５０は、任意適当な数のヘッダポート４０４を有し、例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、８つ、又はそれよりも多くのヘッダポート４０４を含む。図４では、４つのヘッダポート４０４を有するヘッダ１５０を示す。従って、少なくともいくつかの実施形態では、図４の制御モジュール１０２”は、４つまでのリード本体１０６、リード延長部２２４、又はその両方の組合せを受入れるように構成され且つ配置される。
【００３５】
ヘッダポート４０４は、任意適当な配列でヘッダ１５０に設けられる。好ましい実施形態では、ヘッダポート４０４の各々は、ヘッダ１５０に配置された１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４のポート３０２のうちの１つと整列するように構成され且つ配置される。例えば、少なくともいくつかの実施形態では、ヘッダ１５０に設けられた４つのヘッダポート４０４が４つのコネクタ組立体１４４の４つのポート３０２と整列するように、４つのコネクタ組立体１４４がヘッダ１５０に配置される。少なくともいくつかの実施形態では、ヘッダポート４０４の数は、コネクタ組立体１４４の数よりも多くない。少なくともいくつかの実施形態では、ヘッダポート４０４の数は、コネクタ組立体１４４の数よりも少なくない。少なくともいくつかの実施形態では、ヘッダポート４０４の数は、コネクタ組立体１４４の数と等しい。
【００３６】
少なくともいくつかのヘッダ１５０は、キャスト工程を使用して形成される。典型的なヘッダキャスト工程中、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４は、それが拘束されない状態で（例えば、ヘッダ１５０が硬化するときに１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４がヘッダ１５０内で自由に浮動するように）、ヘッダ１５０に配置されることがある。その結果、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４は、望ましくない角度又は望ましくない位置に配置され、対応するコネクタ接点と接触するために挿入されたリード本体又はリード延長部の機能を低下させ又は不能にすることがある。
【００３７】
ヘッダ１５０の形成中、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４内におけるリード本体又はリード延長部の適切な位置合わせを容易にするように、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４の相対的な位置決めを維持し、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４の継続的な間隔及び配向を得ることが有利である。本明細書に説明するように、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４は、コネクタ組立体保持具内に配置されるのがよい。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体は、それがヘッダキャスト工程中にヘッダ１５０に対して一定の位置決めを維持するように、コネクタ組立体保持具内に配置される。
【００３８】
少なくともいくつかの実施形態では、コネクタ組立体保持具は、１つ又は２つ以上のチャンネルを有し、チャンネルの各々は、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４を受入れるように構成され且つ配置される。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上のチャンネルは各々、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４のうちの１つを受入れるように構成され且つ配置される。好ましい実施形態では、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４は各々、コネクタ組立体１４４のポートがコネクタ組立体保持具の遠位端部に通じるようにチャンネルのうちの異なる１つに挿入される。
【００３９】
少なくともいくつかの実施形態では、受入れられたコネクタ組立体１４４は、永久的にチャンネル内に配置される。例えば、少なくともいくつかの実施形態では、受入れられたコネクタ組立体１４４は、接着剤を使用してチャンネルに固定される。好ましい実施形態では、受入れられたコネクタ組立体１４４は、チャンネル内に解放可能に配置される。
【００４０】
コネクタ組立体保持具は、任意適当な数のチャンネルを含み、かかるチャンネルは、例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、８つ、又はそれよりも多くのチャンネルである。少なくともいくつかの実施形態では、チャンネルの数は、コネクタ組立体１４４の数に等しい。少なくともいくつかの実施形態では、チャンネルの数は、コネクタ組立体１４４の数よりも少なくない。少なくともいくつかの実施形態では、チャンネルの数は、コネクタ組立体１４４の数よりも多くない。
【００４１】
少なくともいくつかの実施形態では、コネクタ組立体保持具は、４つまでのコネクタ組立体１４４を受入れるように構成され且つ配置される。図５Ａは、制御モジュール１０２と共に使用するのに適したコネクタ組立体保持具５０２の１つの実施形態の概略的な斜視図である。図５Ｂは、コネクタ組立体保持具５０２の１つの実施形態の概略的な側面図である。図５Ｃは、コネクタ組立体保持具５０２の１つの実施形態の概略的に平面図である。コネクタ組立体保持具５０２は、近位端部５０４と、遠位端部５０６と、長手方向軸線５０８を有する。コネクタ組立体保持具５０２は、チャンネル５１０を含む。少なくともいくつかの実施形態では、少なくとも１つのチャンネル５１０は、コネクタ組立体保持具５０２の長手方向軸線５０８に沿って延びている。
【００４２】
少なくともいくつかの実施形態では、コネクタ組立体保持具５０２は、少なくとも１つのチャンネル５１０の近位端部５０４に配置された端部止め具５１２を含む。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の端部止め具５１２は、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４をチャンネル５１０に挿入するとき、コネクタ組立体保持具５０２の近位端部５０４に向かう１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４の軸線方向の摺動を阻止する。少なくともいくつかの実施形態では、コネクタ組立体保持具５０２は、少なくとも１つのチャンネル５１０を残りのチャンネル５１０から分離する仕切り５２０を含む。図５Ａ〜図５Ｄでは、コネクタ組立体保持具５０２は、４つのチャンネル５１０を含み、仕切り５２０は、チャンネル５１０のうちの２つを残りの２つのチャンネル５１０から物理的に分離する。
【００４３】
少なくともいくつかの実施形態では、コネクタ組立体保持具５０２は、１つ又は２つ以上の孔５１４を少なくとも１つのチャンネル５１０の遠位端部５０６に有する。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の孔５１４は、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４をチャンネル５１０に挿入するとき、コネクタ組立体保持具５０２の遠位端部５０６に向かう１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４の軸線方向摺動を防止する。
【００４４】
少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の孔５１４のうちの少なくとも１つは、少なくとも１つのチャンネル５１０と軸線方向に整列し、リード本体又はリード延長部を少なくとも１つの孔５１４に通すとき、軸線方向に整列したチャンネル５１０がリード本体又はリード延長部を受入れる。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の孔５１４は、コネクタ組立体保持具５０２を制御モジュール１０２上に配置したときに、１つ又は２つ以上の孔５１４が、ヘッダ１５０に設けられた１つ又は２つ以上のポート３０４と整列する形態に配置される。
【００４５】
上述したように、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４は、コネクタ組立体保持具５０２に解放可能に配置される。１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４は、任意適当な仕方でコネクタ組立体保持具５０２に解放可能に配置され、かかる仕方は、例えば、締まり嵌め、スナップ接続、又は１つ又は２つ以上のバインダ等、又はそれらの組合せを含む。
【００４６】
少なくともいくつかの実施形態では、コネクタ組立体保持具５０２は、コネクタ組立体保持具５０２内の１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４の解放可能な保持を容易にする１つ又は２つ以上の保持特徴部を含む。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の保持特徴部は、強化壁領域５１６等の１つ又は２つ以上の強化壁領域を含む。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の強化壁領域５１６は、チャンネル５１０へのコネクタ組立体１４４の挿入中又はそれからのコネクタ組立体１４４の取外し中に一時的に拡張することによって、受入れたコネクタ１４４とスナップ式の連結を行う。少なくともいくつかの実施形態では、強化壁領域５１６は、チャンネル５１０の壁の１つ又は２つ以上の拡張部分を含み、拡張部分は、チャンネル５１０の１つ又は２つ以上の部分の横断面周囲を拡張させる。少なくともいくつかの実施形態では、拡張壁特徴部５１６は、チャンネル５１０に結合され且つチャンネル５１０の１つ又は２つ以上の部分の横断面周囲に効果的に拡張させる１つ又は２つ以上の特徴部を含む。
【００４７】
少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の保持特徴部は、チャンネル５１０の少なくとも１つに沿って配置された１つ又は２つ以上の突起（１つ又は２つ以上のノブ、隆起、特徴部、ドーム、膨隆、突起物、突出物、棘、たな、出っ張り等、又はそれらの組合せ）、例えば、突起５１８を含む。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の突起５１８のうちの少なくとも１つは、それと一致するように寸法決めされ且つコネクタハウジング３１４の外面に配置された窪み（例えば、溝、ディンプル、亀裂、切り目、切り欠き、へこみ、凹部、削り穴、切開部、ノッチ、裂け目、間隙、ミル、わだち、折線、切口、トレンチ、かき跡、又はチャンネルなど又はそれらの組合せ）（図示せず）と噛合うように構成され且つ配置される。
【００４８】
少なくともいくつかの実施形態では、単一の突起５１８が、チャンネル５１０の少なくとも１つの所定の横断面に沿って配置される。少なくともいくつかの実施形態では、少なくとも２つの突起５１８が、チャンネル５１０のうちの少なくとも１つの所定の横断面に沿って配置される。少なくともいくつかの実施形態では、突起５１８のうちの少なくとも１つは、強化壁領域５１６のうちの少なくとも１つの上に配置される。
【００４９】
少なくともいくつかの実施形態では、チャンネル５１０のうちの少なくとも１つは、コネクタ組立体１４４の保持要素３１８を受入れるように構成され且つ配置されたポケット５２０を有する。少なくともいくつかの実施形態では、ポケット５２０は、コネクタ組立体保持具５０２の遠位端部５０６に配置される。少なくともいくつかの実施形態では、ポケット５０６は、１つ又は２つ以上の孔５１４に近接して配置される。
【００５０】
少なくともいくつかの実施形態では、チャンネル５１０の少なくともいくつかは、１つのコネクタ組立体１４４を受入れるように構成され且つ配置される。図５Ｄは、コネクタ組立体保持具５０２内に配置されたコネクタ組立体１４４の１つの実施形態の概略的な斜視図である。図５Ｄに示すように、コネクタ組立体１４４は、互いに平行に位置するのがよい。図５Ｄに同様に示すように、コネクタ組立体１４４は、互いに軸線方向に整列するのがよい。少なくともいくつかの実施形態では、チャンネル５１０のうちの少なくとも１つの長さは、コネクタ組立体１４４のうちの少なくとも１つの長さと等しい。少なくともいくつかの実施形態では、コネクタ組立体１４４のうちの少なくとも１つは、保持要素３１８にアクセスするために（例えば、リード本体又はリード延長部の近位端部をコネクタ組立体１４４内に保持するのに使用するファスナを挿入し又は取外すために）、保持要素３１８が露出されるようにチャンネル５１０のうちの１つの中に配置される。
【００５１】
図５Ｄ〜図６Ｃでは、コネクタ組立体１４４を２×２形態で収容するコネクタ組立体保持具５０２を示す。コネクタ組立体１４４は、任意適当な形態で収容され、例えば、１×４形態（図示せず）又は１×２×１配列（又はそれらの任意の代替の組合せ）（図示せず）で収容されてもよいことを理解すべきである。図５Ｄ〜図６Ｃでは、コネクタ組立体１４４を収容するために、チャンネル５１０のうちの２つがコネクタ組立体保持具５０２の第１の側面に沿って開いており、他の２つのチャンネル５１０がコネクタ組立体保持具５０２の第１の側面と反対側にある第２の側面に沿って開いているコネクタ組立体保持具５０２が示されている。コネクタ組立体保持具５０２が、チャンネル５１０の全て又は一部分がコネクタ組立体コネクタ５０２の任意の側面に沿って開口するように配置されてもよいことを理解すべきである。
【００５２】
少なくともいくつかの実施形態では、チャンネル５１０の各々は、コネクタ組立体１４４のうちの１つを受入れる。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上のチャンネル５１０は、１つ又は２つ以上のコネクタ組立体１４４を受入れ、１つ又は２つ以上のチャンネル５１０は、空のままである。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の空チャンネル５１０の少なくとも１つは、軸線方向に整列した孔３１４を含んでいない。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の空チャンネル５１０のうちの少なくとも１つは、軸線方向に整列し且つ覆われた孔３１４を含む。
【００５３】
ここで図６Ａ〜図６Ｃに移ると、コネクタ組立体保持具５０２は、制御モジュール１０２に結合されるのがよい。少なくともいくつかの実施形態では、コネクタ組立体保持具５０２は、制御モジュール１０２のハウジング１１４の外面に結合される。少なくともいくつかの実施形態では、コネクタ組立体保持具５０２は、ハウジング１１４の外面に固定される。
【００５４】
図６Ａは、コネクタ組立体保持具５０２内に配置されたコネクタ組立体１４４の１つの実施形態の概略的な斜視図であり、コネクタ組立体保持具５０２は、制御モジュール１０２上に配置されている。図６Ｂは、コネクタ組立体保持具５０２内に配置されたコネクタ組立体１４４の１つの実施形態の概略的な側面図である。図６Ｃは、コネクタ組立体保持具５０２内に配置されたコネクタ組立体１４４の１つの実施形態の概略的な拡大斜視図である。図６Ａ〜図６Ｃは、図示を明確にするためにヘッダ１５０を省いている。
【００５５】
コネクタ組立体１４４内に配置されたコネクタ接点（図３Ａ〜図３Ｂの３１６）は、制御モジュール１０２の電子サブ組立体（図１及び図２の１１０）に電気的に結合される。コネクタ接点は、電子サブ組立体１１０に任意適当な仕方で電気的に結合される。少なくともいくつかの実施形態では、制御モジュール１０２は、ハウジング１１４の外面上に配置された電子インタフェース６０２を含む。電子インタフェース６０２により、制御モジュール１０２に配置された電子サブ組立体１１０への電気接続を（例えば、貫通ピンなどを介して）行う。１つ又は２つ以上の制御モジュール導体（例えば、貫通相互接続部等）、例えば、制御モジュール導体６０４が、コネクタ組立体１４４内に配置されたコネクタ接点３１６を電子インタフェース６０２に電気的に結合する。
【００５６】
少なくともいくつかの実施形態では、コネクタ接点３１６と制御モジュール導体６０４との間の接続を容易にするために、コネクタ組立体１４４は、コネクタハウジング３１４の中を通る１つ又は２つ以上の接続孔、例えば、接続孔６０６を有する。図６Ａ〜図６Ｃでは、電子インタフェース６０２へのコネクタ組立体１４４のコネクタ接点の結合を容易にするために、電子インタフェース６０２に近接して制御モジュール１０２に結合されたコネクタ組立体保持具５０２を示す。
【００５７】
ここで図７Ａ〜図８Ｂに移ると、上述したように、コネクタ組立体保持具５０２は、任意適当な数のコネクタ組立体１４４を受入れるように形成されている。図７Ａは、２つまでのコネクタ組立体１４４を受入れるように構成され且つ配置されたコネクタ組立体保持具７０２の別の実施形態の概略的な斜視図である。図７Ｂは、コネクタ組立体保持具７０２内に配置されたコネクタ組立体１４４の１つの実施形態の概略的な斜視図である。コネクタ組立体保持具７０２は、仕切り７０６によって互いに分離したチャンネル７１０を有する。図７Ａ〜図７Ｂでは、コネクタ組立体保持具７０２の対向する側面に沿って延びるチャンネル７１０が設けられている。少なくともいくつかの実施形態では、チャンネル７１０は、コネクタ組立体保持具７０２の同じ側面に沿って延びるように形成される。コネクタ組立体保持具７０２は、コネクタ組立体保持具７０２を制御モジュール１０２に結合させたときにチャンネル７１０のいずれか一方又はその両方が制御モジュール１０２に当接するように形成されるのがよい。
【００５８】
図８Ａは、３つまでのコネクタ組立体１４４を受入れるように構成され且つ配置されたコネクタ組立体保持具８０２の更に別の実施形態の概略的な斜視図である。図８Ｂは、コネクタ組立体保持具８０２内に配置されたコネクタ組立体１４４の１つの実施形態の概略的な斜視図である。コネクタ組立体保持具８０２は、チャンネル８１０を有する。図８Ａ〜図８Ｂでは、チャンネル７１０の各々がコネクタ組立体保持具８０２の同じ側面に沿って延びるように、チャンネル７１０が設けられている。少なくともいくつかの実施形態では、チャンネル８１０のうちの１つ又は２つがコネクタ組立体保持具８０２の第１の側面に沿って延び、残りのチャンネル８１０がコネクタ組立体保持具８０２の第１の側面と反対側の第２の側面に沿って延びるように、チャンネル８１０が設けられる。コネクタ組立体保持具８０２が制御モジュール１０２に結合されるときに、チャンネル８０２の総数までの任意の数のチャンネル８１０が制御モジュール１０２に当接するように、コネクタ組立体保持具８０２が構成されてもよい。図８Ａ〜図８Ｂでは、チャンネル８１０は、１×３形態で配列されている。チャンネル８１０は、１×２配置等の任意適当な形態で収容されてもよいことを理解すべきである。
【００５９】
コネクタ組立体保持具７０２、８０２は、コネクタ組立体保持具５０２を参照して上述した同じ特徴部（例えば、端部止め具、孔、保持特徴部、及びチャンネルポケット等又はそれらの組合せ）の全てを含んでいても良いし、その一部を含んでいてもよいことを理解すべきである。コネクタ組立体保持具７０２、８０２は、上述した特徴の類似の構成を含んでいてもよいことも理解すべきである。コネクタ組立体保持具７０２、８０２は、コネクタ組立体１４４とコネクタ組立体保持具７０２、８０２の間、及び、コネクタ組立体保持具７０２、８０２と制御モジュール１０２の間に類似の接続部を含んでいてもよいことを更に理解すべきである。
【００６０】
図９は、電気刺激システム９００の構成要素の１つの実施形態の概略的な全体図であり、電気刺激システム９００は、制御モジュール内に配置された電子サブ組立体９１０を含む。電気刺激システム９００は、より多い、より少ない、又は異なる構成要素を含むことができ、本明細書に引用した刺激器の文献で開示する構成を含む様々な異なる構成を有していてもよいことを理解すべきである。
【００６１】
電気刺激システム９００の構成要素（例えば、電源９１２、アンテナ９１８、受信機９０２、及びプロセッサ９０４）のいくつかは、必要に応じて埋込み可能パルス発生器の密封ハウジング内で１つ又は２つ以上の回路基板又は同様の担体上に配置されてもよい。例えば、１次バッテリ又は再充電可能バッテリ等のバッテリを含む任意の電源９１２を使用してもよい。他の電源の実施例は、本明細書に援用する特許文献１６に説明する電源を含む超コンデンサ、核又は原子力バッテリ、機械共振器、赤外線コレクター、熱エネルギ源、曲げエネルギ源、バイオエネルギ電源、燃料電池、生体電気電池、及び浸透圧ポンプなどを含む。
【００６２】
別の変形例として、電力は、選択的なアンテナ９１８又は２次アンテナを介して誘導結合により外部電源によって供給されてもよい。外部電源は、ユーザの皮膚上に装着されたデバイス、又は恒久的又は定期的にユーザの近くに設けられたユニット内にあるのがよい。
【００６３】
電源９１２が再充電可能バッテリである場合、バッテリは、必要に応じて選択的なアンテナ９１８を使用して再充電することができる。バッテリをユーザの外部の再充電ユニット９１６にアンテナを通して誘導結合することにより、電力が、再充電するためにバッテリに供給されてもよい。このような配置の実施例は、上述の文献に見出すことができる。
【００６４】
１つの実施形態では、電流は、パドル又はリード本体上の電極１３４によって放出され、神経繊維、筋繊維、又は電気刺激システムの近くの他の身体組織を刺激する。プロセッサ９０４は、一般的に、電気刺激システムのタイミング及び電気特性を制御するために含まれる。例えば、プロセッサ９０４は、必要に応じてパルスのタイミング、周波数、強度、持続期間、及び波形のうちの１つ又は２つ以上を制御する。更に、プロセッサ９０４は、どの電極を使用して必要に応じて刺激を供給することができるかを選択することができる。いくつかの実施形態では、プロセッサ９０４は、どの電極がカソードであるか、及びどの電極がアノードであるかを選択することができる。いくつかの実施形態では、プロセッサ９０４を使用して、どの電極が望ましい組織の最も有用な刺激を提供するかを識別することができる。
【００６５】
任意のプロセッサを使用することができ、例えば、一定の間隔でパルスを生成する電子デバイスのような簡単なものにすることができ、又はプロセッサは、例えば、パルス特性の修正を可能にする外部プログラミングユニット９０８からの命令を受信して解釈することができる。図示の実施形態では、プロセッサ９０４は、受信機９０２に結合され、これは、次に、選択的なアンテナ９１８に結合される。これは、プロセッサ９０４が外部源から命令を受信し、例えば、必要に応じてパルス特性及び電極の選択を命令することを可能にする。
【００６６】
１つの実施形態では、アンテナ９１８は、プログラミングユニット９０８によってプログラムされた外部遠隔測定ユニット９０６から信号（例えば、ＲＦ信号）を受信することができる。プログラミングユニット９０８は、遠隔測定ユニット９０６の外部又はその一部とすることができる。遠隔測定ユニット９０６は、ユーザの皮膚上に着用されたデバイスとすることができ、ユーザが担持することができ、必要に応じてポケットベル、携帯電話、又はリモコンと同様の形態を有することができる。別の変形例として、遠隔測定ユニット９０６は、ユーザが着用するか又は担持することはできないが、ホームステーション又は臨床医のオフィスにおいてのみ利用可能にすることができる。プログラミングユニット９０８は、電気刺激システム９００に送信するために遠隔測定ユニット９０６に情報を提供することができる任意のユニットとすることができる。プログラミングユニット９０８は、遠隔測定ユニット９０６の一部とすることができ、又は無線又は有線接続を介して遠隔測定ユニット９０６に信号又は情報を提供することができる。好ましいプログラミングユニットの一例は、信号を遠隔測定ユニット９０６に送信するようにユーザ又は臨床医が作動するコンピュータである。
【００６７】
アンテナ９１８及び受信機９０２を介してプロセッサ９０４に送信された信号を使用して、電気刺激システムの作動を修正又はそうでなければ命令することができる。例えば、信号を使用して、パルス持続期間、パルス周波数、パルス波形、及びパルス強度のうちの１つ又は２つ以上を修正するなどの電気刺激システムのパルスを修正することができる。信号はまた、電気刺激システム９００に命令して作動を中止、作動を開始、バッテリの充電を開始、又はバッテリの充電を停止することができる。他の実施形態では、刺激システムは、アンテナ９１８又は受信機９０２を含まず、プロセッサ９０４は、プログラムされたように作動する。
【００６８】
選択的には、電気刺激システム９００は、プロセッサ９０４と信号を遠隔測定ユニット９０６又は信号を受信することができる別のユニットに送信して戻すためのアンテナ９１８とに結合された送信機（図示せず）を含むことができる。例えば、電気刺激システム９００は、電気刺激システム９００が適正に作動しているか又は作動していないかを示し、又はバッテリを充電する必要がある時又はバッテリの残りの電荷のレベルを示す信号を送信することができる。プロセッサ９０４はまた、パルス特性に関する情報をユーザ又は臨床医がその特性を判断又は検証することができるように送信可能である場合がある。
【００６９】
以上の仕様、例、及びデータは、本発明の構成物の製造及び使用の説明を提供するものである。本発明の多くの実施形態は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく行うことができ、本発明はまた、以下に添付された特許請求の範囲に属するものである。
【図１】
2013536730.tif 000003
【図２】
2013536730.tif 000004
【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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