(57)【要約】  身体内腔の目標領域にステントを搬送するステント搬送システムは、カテーテル、該カテーテルに関連するステントであって、第１領域と第２領域を有するステント、該カテーテルに関連するバルーンであって、該ステントの第１領域に隣接したカテーテルに関連する第１バルーン部と該ステントの第２領域に隣接したカテーテルに関連する第２バルーン部を有するバルーン、及び該ステントと該バルーンの周りのシースであって、身体内腔の目標領域に搬送するために該ステントを未展開構造に維持するシースを備える。該シースは、第１圧力で割れる構造を有し、それによって該ステントの該第１領域が展開構造となるのを可能にする第１シース領域、第２圧力で割れる構造を有する第２シース領域であって、該第２圧力は該第１圧力よりも高く、該第１圧力は該シースの第２領域の割れを発生させるには不十分であり、それによって、該ステントの該第２領域が展開構造となるのを可能にする第２シース領域、及び該第１シース領域と該第２シース領域の間の分割停止構造であって、該第１圧力において該第１シース領域から該第２シース領域まで割れが伝搬するのを防止する構造の分割停止構造を備えることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
身体内腔の目標領域にステントを搬送する方法であって、
身体内腔の目標領域にステント搬送システムを配置し、該搬送システムは、バルーンのカテーテルに関わるステント、及び該ステントを未展開構造に維持するシースを備え、
第１バルーン部を第１圧力まで膨らませて該シースの第１領域に割れを発生させ、該第１バルーン部は該ステントの第１領域に隣接し、該シースの第１領域の割れは、該ステントの第１領域の展開構造への膨張を可能にし、
該シースの分割停止構造により、該第１圧力における該シースの第１領域から該シースの第２領域までの割れの伝搬を防止し、該分割停止構造は、該シースの第１領域と第２領域の間にあり、
第２バルーン部を第２圧力まで膨らませて該シースの第２領域に割れを発生させ、該第２圧力は該第１圧力よりも大きく、該第１圧力は、該シースの第２領域に割れを発生させるのに不十分であり、該第２バルーン部は、該ステントの第２領域に隣接し、該シースの第２領域の割れは、該ステントの第２領域の展開構造への膨張を可能にすることを特徴とする、
ステント搬送方法。
【請求項２】
該第１バルーンを膨らませる工程が、該シースの該近位端部の割れを生じさせることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
該シースの近位端部が、予め形成されたスリットに沿って割れることを特徴とする、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
該第１バルーンを膨らませる工程が、該シースの該遠位端部の割れを生じさせることを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
該シースの遠位端部が、予め形成されたスリットに沿って割れることを特徴とする、請求項２に記載の方法。
【請求項６】
該第１バルーン部が、該第２バルーン部に比較して、より高い適合性とより大きい直径の少なくとも１つを有することを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
該第１バルーン部と該第２バルーン部が別々のバルーンを備えることを特徴とする、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
該第１バルーン部と該第２バルーン部の各々が、その独自の膨らませ機構を有することを特徴とする、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
該第１バルーン部と該第２バルーン部が、１つのバルーン構造を有することを特徴とする、請求項６に記載の方法。
【請求項１０】
該第２バルーン部を膨らませる工程が、第２端部のスリットが該シースの分割停止構造に達するまで該シースの第２端部を分割することを含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
該カテーテルと該シースを身体内腔から除去することをさらに含むことを特徴とする、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
身体内腔の目標領域にステントを搬送するステント搬送システムであって、該システムは、
その遠位端部にバルーンを備えたカテーテル、
該バルーンの周りの該カテーテルに関連するステントであって、第１領域と第２領域を有するステント、及び
該ステントと該バルーンの周りのシースであって、身体内腔の目標領域に搬送するために該ステントを未展開構造に維持するシースを備え、該シースは、
第１圧力で割れる構造を有し、それによって該ステントの該第１領域が展開構造となるのを可能にする第１シース領域、
第２圧力で割れる構造を有する第２シース領域であって、該第２圧力は該第１圧力よりも高く、該第１圧力は該シースの第２領域の割れを発生させるには不十分であり、それによって、該ステントの該第２領域が展開構造となるのを可能にする第２シース領域、及び
該第１シース領域と該第２シース領域の間の分割停止構造であって、該第１圧力において該第１シース領域から該第２シース領域まで割れが伝搬するのを防止する構造の分割停止構造を備えたことを特徴とする、
ステント搬送システム。
【請求項１３】
該バルーンは、該ステントの第１領域に隣接する第１バルーン部、及び該ステントの第２領域に隣接する第２バルーン部を有することを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
該第１バルーン部は第１圧力で膨らむ構造であり、該第２バルーン部は第２圧力で膨らむ構造であり、該第２圧力は該第１圧力よりも大きいことを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１５】
該第１バルーン部が、該第２バルーン部に比較して、より高い適合性とより大きい直径の少なくとも１つを有することを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１６】
該第１バルーン部と該第２バルーン部が別々のバルーンを備えることを特徴とする、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
該第１バルーン部と該第２バルーン部の各々が、その独自の膨らませ機構を有することを特徴とする、請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
該第１バルーン部と該第２バルーン部が、１つのバルーンを備えることを特徴とする、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１９】
該分割停止構造が、該シースの中に予め形成された開口を備えたことを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２０】
該分割停止構造が、肉厚化断面を有する円周バンドを備えたことを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２１】
該分割停止構造が、該第１シース領域と該第２シース領域に比較して、ポリマー分子の改質された配向を有する領域を備えたことを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２２】
該第１バルーン部が第１圧力まで膨らまされたとき、該第１シース領域が、スリットが該シースの該分割停止構造に達するまで遠位に分割する構造のシースの近位端部を備えたことを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２３】
該第２バルーン部が第２圧力まで膨らまされたとき、該第２シース領域が、少なくともスリットが該シースの該分割停止構造に達するまで近位に分割する構造のシースの遠位端部を備えたことを特徴とする、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
該第１バルーン部が膨らまされたとき、該第１シース領域が、スリットが該シースの該分割停止構造に達するまで近位に分割する構造のシースの遠位端部を備えたことを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２５】
該第２バルーン部が第２圧力まで膨らまされたとき、該第２シース領域が、少なくともスリットが該シースの該分割停止構造に達するまで遠位に分割する構造のシースの近位端部を備えたことを特徴とする、請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
ステントが展開構造となった後、患者の心臓血管系から該カテーテルと該シースが取出されることを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２７】
該第２圧力と該第１圧力との間の差異が測定可能な差異であることを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
【請求項２８】
該第２圧力と該第１圧力との間の差異が少なくとも１気圧であることを特徴とする、請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
該第１圧力が約３〜４気圧であり、該第２圧力が約８〜１０気圧であることを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
【請求項３０】
該シースの第１領域と該シースの第２領域の少なくとも１つが、予め形成されたスリットを有することを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
【請求項３１】
該ステントの展開構造が、フレアー形状を有するステントの第１領域と、実質的な円筒形状を有するステントの第２領域を備えたことを特徴とする、請求項１２に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１０年４月２日出願の米国仮特許出願第６１／３２０６９０号の優先権を主張し、この出願は参照して取り入れられる。
【０００２】
本出願は、身体内腔にステントを搬送するためのシステムと方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
管状プロテーゼは、一般に、２つの大きな構造的カテゴリーに分類される。プロテーゼの第１のカテゴリーは、多くは拡張カテーテルのバルーン部の膨張による制御された力の適用によって膨張可能なものであり、圧縮されたプロテーゼを大径に拡張させ、動脈などにおける標的部位の血管内の適所に残存させる。
【０００４】
プロテーゼの第２のカテゴリーは、例えば、形状記憶金属又は超弾性ニッケルチタン（ＮｉＴｉ）合金から形成される自己拡張プロテーゼであり、搬送カテーテルの遠位末端から血管の中にプロテーゼが入り込むと、圧縮状態から自動的に拡張する。
【０００５】
自己拡張ステントをインプラントするためのある公知のプロテーゼ搬送システムは、圧縮又は圧潰プロテーゼが装着されるインナールーメン、及び設置前の圧縮プロテーゼの上に最初に配置される外側抑制シースを備える。身体血管にプロテーゼを配置するとき、外側シースがインナールーメンに対して移動し、圧縮プロテーゼを「解放」し、プロテーゼがその拡張状態に変化することを可能にする。
【０００６】
ある搬送システムは、外側シースを引っ込めながらインナールーメンを前に押す「プッシュプル」の方式と技術を使用する。また、別なシステムは、外側シースに取り付ける作動ワイヤーを使用する。作動ワイヤーを引張り、外側シースを引っ込めてプロテーゼを配置するとき、インナールーメンは、不動を維持してプロテーゼが人体血管内を軸方向に動くことを防ぐ必要がある。
【０００７】
しかしながら、これらの搬送システムに関する問題が存在している。「プッシュプル」方式を用いるシステムは、インナールーメンが前方に押されるとき、身体血管内で圧潰プロテーゼの移動が生じることがある。この移動は、不正確な位置決めをもたらし、場合により、プロテーゼの突出末端によって血管壁に穴を開けることがある。
【０００８】
さらに、作動ワイヤー方式を用いるシステムは、患者の湾曲した生体構造の中に配置されるとき、曲率径に追従しがちである。ワイヤーを動かすと、搬送システムにおける張力が、システムを真直ぐにしようとする。システムが真直ぐになると、生体構造の曲率にカテーテルの全長がもはや一致しなくなるため、プロテーゼの位置が変化する。生体構造内のシステムのこの形状変化は、不正確なプロテーゼ位置をもたらす。
【０００９】
バルーンを操作して、圧縮状態に自己拡張デバイスを保持するシースを破裂させるといった、血管内に自己拡張デバイスを搬送又は移植するシステムも知られている。血管内の所望位置にこのデバイスを配置させると、バルーンを膨らませ、シースを破裂させ、それによってデバイスを拡張して配置することを可能にする。このシステムの例には、特許文献１と特許文献２が挙げられる。しかしながら、これらの急速破裂システムにおいては、照準ミス又は配置ミスに対してステント位置を修正する機会がない。
【００１０】
特許文献１と特許文献２は、バルーンを操作してシースを破裂させる自己拡張ステントの搬送システムを記載しているが、これらのタイプのシステムの実験実装は、期待が外れる結果を示している。豚冠動脈での実験においては、目標移植位置からのステントの位置ずれは３〜１０ｍｍの範囲であり、これは血管病変とりわけ分岐病変の治療については最適以下である。
【００１１】
これらのシステムには、ステントの位置ずれをもたらす２つの主な構造的因子があり、即ち、第１に、患者の動きによる搬送システムの若干の動き及び／又はデバイスを位置決めして配置する間の搬送システムの動き、第２に、病変と搬送システムの狭い視野である。これらのシステムがステントを目標位置に正確に配置できなければ、冠状動脈病変や同様な狭窄疾患にこれらのアプローチが最適ではないものになる。
【００１２】
したがって、上記の問題を解消したステントの身体内腔搬送システム又は方法を提供することが望まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】米国特許第６６５６２１３号
【特許文献２】米国特許第５５４９６３５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１４】
本開示の種々の局面によると、身体内腔の目標領域にステントを搬送する方法は、
身体内腔の目標領域にステント搬送システムを配置し、該搬送システムは、カテーテルに関わるステント、及び該ステントを未展開構造に維持するシースを備え、
第１バルーン部を第１圧力まで膨らませて該シースの第１領域に割れを発生させ、該第１バルーン部は該ステントの第１領域に隣接するカテーテルに関連し、該シースの第１領域の割れは、該ステントの第１領域の展開構造への膨張を可能にし、
該シースの分割停止構造により、該第１圧力における該シースの第１領域から該シースの第２領域までの割れの伝搬を防止し、該分割停止構造は、該シースの第１領域と第２領域の間にあり、そして
第２バルーン部を第２圧力まで膨らませて該シースの第２領域に割れを発生させ、該第２圧力は該第１圧力よりも大きく、該第１圧力は、該シースの第２領域に割れを発生させるのに不十分であり、該第２バルーン部は、該ステントの第２領域に隣接するカテーテルの関連し、該シースの第２領域の割れは、該ステントの第２領域の展開構造への膨張を可能にする。
【００１５】
展開の第１部分は、ステントの最終的な位置決めにおける、又はさらには最終的展開前の血管との物理的ロックにおける視覚的や触覚的な補助として有用であることができる。
【００１６】
本開示の種々の局面によると、身体内腔の目標領域にステントを搬送するステント搬送システムは、
カテーテル、
該カテーテルに関連するステントであって、第１領域と第２領域を有するステント、
該カテーテルに関連するバルーンであって、該ステントの第１領域に隣接したカテーテルに関連する第１バルーン部と該ステントの第２領域に隣接したカテーテルに関連する第２バルーン部を有するバルーン、及び
該ステントと該バルーンの周りのシースであって、身体内腔の目標領域に搬送するために該ステントを未展開構造に維持するシースを備える。
【００１７】
該シースは、第１圧力で割れる構造を有し、それによって該ステントの該第１領域が展開構造となるのを可能にする第１シース領域、
第２圧力で割れる構造を有する第２シース領域であって、該第２圧力は該第１圧力よりも高く、該第１圧力は該シースの第２領域の割れを発生させるには不十分であり、それによって、該ステントの該第２領域が展開構造となるのを可能にする第２シース領域、及び
該第１シース領域と該第２シース領域の間の分割停止構造であって、該第１圧力において該第１シース領域から該第２シース領域まで割れが伝搬するのを防止する構造の分割停止構造、を備えることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本開示の種々の局面による代表的なステント搬送システムを示す。
【図２】図１のステント搬送システムの横断面図を示す。
【図３】別の代表的な分割停止構造を有する図１のステント搬送システムを示す。
【図４】別の代表的な分割停止構造を有する図１のステント搬送システムを示す。
【図５】本開示の種々の局面による代表的なステント搬送システムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下の詳細な説明において、本発明の完全な理解を与えるように、多数の特定の詳細が示されている。当業者であれば、これらの特定の詳細を用いなくても本発明が実施可能であると理解するものと考えられる。別の例示においては、周知の方法、手順、成分、構造は、本発明を不明確にさせないために、詳細には記載していないことがある。
【００２０】
本発明の実施態様は、以下に記載するように、例えば、二分岐血管の入口部の所定領域の一部を選択的に保護する及び／又は所定領域の少なくとも一部を実質的に均一に横切って薬剤を分配する、というように構成された腔内デバイスを含むことがある。
【００２１】
本発明の適用は、以下の記載や図面に示した構成成分の構造的詳細や配置に限定されるものではないことを理解すべきである。本発明は、これら以外の態様でも、種々の仕方において実施可能であって具現することができる。また、本明細書で用いる表現や用語は、説明のためのものであって、限定するためのものであると理解すべきではない。
【００２２】
また、明確に説明するために別な態様の説明の中で記載した本発明の特定の特徴は、種々の態様の組み合わせにおいても生じ得ると認識すべきである。言い換えると、簡潔のためにある態様の説明の中で記載した本発明の種々の特徴は、別な又は適切なサブコンビネーションにおいても生じることが可能である。
【００２３】
次に図１と図２を参照して、これらは本発明の種々の局面に適合する代表的な搬送システム１００を概略で示す。このステント搬送システム１００は、近位端部１１２と遠位端部１１４を有するカテーテル１１０を備えることができる。カテーテル１１０は、遠位端部１１４のバルーン１１６と、バルーン１１６の周りのカテーテル１１０と関連するステント１２０を備えることができる。ステント１２０は、近位端部１２２と遠位端部１２４を有する自己拡張ステントを備えることができる。
【００２４】
この搬送システム１００は、ステント１２０とバルーン１１６の周りに配置されたシース１５０を備えることができる。例えば、ステント１２０は、任意の公知の方法によって、バルーン１１６とシース１５０の間でカテーテルに搭載することができる。シース１５０は、近位端部１５２と遠位端部１５４、及びそれらの間の中間領域１５６を有する。
【００２５】
ある態様において、シース１５０の近位端部１５２は、患者の身体内腔から搬送システム１００を最終的に引き出すために、カテーテル１１０に連結することができる。例えば、シース１５０の近位端部１５２は、ステント１２０の近位端部１２２から所望の距離にあり、ある態様において、この距離は、約１５ｍｍであることができる。こうした状態において、シース１５０は、ステント１２０の近位端部１２２に隣接した近位領域１５７をさらに備え、シース１５０の遠位端部１５４又は近位領域１５７のいずれかが、第１圧力において割れる構造であることができ、一方、近位領域１５７と遠位端部１５４の他方が、第１圧力において割れる構造であることができる。
【００２６】
ある態様によると、第２圧力は、測定可能な値で第１圧力よりも大きい。上述のシース１５０の二段階割れをもたらす種々の構成、及びそれによるステント１２０の二段階展開は、下記でより詳細に説明する。
【００２７】
留意すべきこととして、ある局面において（図示せず）、シース１５０の遠位端部１５４は、カテーテル１１０に連結することができ、その場合、遠位端部１５４は、ステント１２０の遠位端部１２４から、所望の距離で遠位に延在することができる。
【００２８】
この別な態様においては、上述の態様と同様に、シース１５０は、ステント１２０の遠位末端１２４に隣接した遠位領域を備えることができる。この遠位領域は、ステント１２０の遠位端部１２４を拡張するために、所望の圧力で割れる構造であることができる。
【００２９】
再び図１と図２を参照して、シース１５０は、患者の心臓血管系の入口領域に搬送するためにステント１２０の周りにシースが配置されたとき、シース１５０がステント１２０を未展開の構造に維持するような構造で構成される。
【００３０】
ステント１２０は、シース１５０の近位領域１５７が割れると、ステント１２０の近位端部１２２が、例えば、自己拡張によって展開構造となることを可能にする構造である。また、シース１５０の遠位端部１５４が割れると、ステント１２０の遠位端部１２４が、例えば、自己拡張によって展開構造となることを可能にする。
【００３１】
種々の局面において、ステント１２０の展開構造は、ステント１２０が実質的にその全長にそって実質的に円筒形状を有する非拘束構造であることができる。ある局面において、ステント１２０の展開構造は、ステント１２０の近位端部１２２がフレアー形状を有し、ステント１２０の遠位端部１２４が実質的に円筒形状を有する、非拘束構造であることができる。
【００３２】
中間領域１５６は、分割停止構造１５８を有する。分割停止構造１５８は、シース１５０の近位領域１５７からシース１５０の遠位端部１５４まで、又はシース１５０の遠位端部１５４からシース１５０の近位領域１５７まで、割れが伝搬するのを防ぐ構造である。例えば、ある局面において、シース１５０の近位領域１５７は、第１圧力で割れる構造であり、シース１５０の遠位端部１５４は、第１圧力よりも大きい第２圧力で割れる構造である。
【００３３】
分割停止構造１５８は、第１圧力において、シース１５０の近位領域１５７から遠位端部１５４まで、割れが伝搬するのを防ぐ構造であることができる。ある態様において、分割停止構造１５８は、およそ第２圧力において、シース１５０の近位領域１５７から遠位端部１５４まで、割れが伝搬するのを可能にすることができる。
【００３４】
ある態様において、分割停止構造１５８は、第２圧力よりも大きい第３圧力が加わるまで、分割停止構造１５８を介して割れが伝搬するのを防ぐ構造であることができる。言うまでもなく、ある局面において、シース１５０の遠位端部１５４は、第１圧力で割れる構造であることができ、シース１５０の近位領域１５７は、第２圧力で割れる構造であることができる。
【００３５】
図３を参照して、本発明の種々の局面において、分割停止構造１５８は、シース１５０の周りに延在する肉厚化円周バンド３５８を備えることができる。肉厚化バンド３５８は、様々な仕方で形成することができる。例えば、最初にシース１５０を肉厚化バンド３５８とともに形成することができ（例えば、成形などで）、あるいは、シース１５０の未だ肉厚化でない中間領域１５６を加熱することによって肉厚化バンド３５８を形成することもできる。
【００３６】
ある局面において、シース１５０は、２つの別な構造体からなり、互いに接合され、中間領域で重ねられ、肉厚化バンド３５８を形成する仕方で一緒にシールして形成することもできる。言うまでもなく、本開示においては、シース１５０の中間領域の周りに肉厚化円周バンドを形成するための任意の公知手段が考えられる。
【００３７】
再び図１を参照して、分割停止構造１５８は、構造体１５８のいずれかの側面からのシース１５０の割れが、割れるべきシースの領域に高い圧力を適用しなければ構造体を通して伝搬しないように、シースのポリマーの長手方向の配向を除去又は有意に低下させたシース１５０の領域を備えることができる。
【００３８】
種々の態様によると、ポリマーの長手方向の配向は、加熱によって有意に除去又は低下させることができる。ある局面において、上述のように、加熱は、肉厚化バンドを形成することができる。ある局面において、非肉厚化バンドが形成される。
【００３９】
種々の局面において、分割停止構造１５８は、長手方向に約２ｍｍ〜５ｍｍにわたって延在する領域を備えることができる。
【００４０】
再び図３に関し、いくつかの代表的局面において、肉厚化バンド３５８は、約０．２ｍｍ〜１ｍｍの長手寸法を有することができる。シース１５０の中間領域１５６を加熱してポリマー配向を除去・減少させる局面において、除去・減少させたポリマー配向の領域は、肉厚化バンド３５８の各辺から長手方向に約１ｍｍ〜２ｍｍにわたって延在することができる。
【００４１】
次に図４を参照して、ある態様において、分割停止構造１５８は、シース１５０の中央領域１５６に、予め形成された切り抜き４５８を備えることができる。上述の態様と同様に、切り抜き４５８の機械的特性は、分割されるべきシースの領域に大きい圧力を加えることなく切り抜き４５８のいずれかの側からのシース１５０の割れが切り抜き４５８を通して伝搬するのを、防ぐことができる。
【００４２】
次に図５を参照して、シース１５０の二段階割れとそれによるステント１２０の二段階展開は、シースの分割停止構造が無くても発生させることができる。あるいは、バルーン１１６は、ステント１２０の近位端部１２２に隣接した第１バルーン部１３０、及びステント１２０の遠位端部１２４に隣接した第２バルーン部１４０を備えることができる。
【００４３】
種々の局面において、第１バルーン部１３０は第１圧力で膨らむ構造であり、第２バルーン部１４０は第２圧力で膨らむ構造である。例えば、バルーン１１６は、第１バルーン部１３０と第２バルーン部１４０で異なる適合性を有し、第１バルーン部１３０と第２バルーン部１４０を異なる圧力で膨らませることもできる。
【００４４】
ある局面において、第２膨張圧力は第１膨張圧力よりも大きい。例えば、第１バルーン部１３０は、約３〜５気圧で膨らむことができ、一方、第２バルーン部１４０は、約１２〜１６気圧で膨らむことができる。言うまでもなく、本開示とは異なる膨張圧力もまた考えられる。
【００４５】
留意すべきこととして、ある局面において、第１バルーン部１３０は、ステント１２０の遠位端部１２４に隣接し、第２バルーン部１４０は、ステント１２０の近位端部１２２に隣接してもよい。このため、第２膨張圧力が第１膨張圧力よりも大きい場合、ステント１２０の遠位端部１２４が、近位端部１２２より以前に膨張することができる。
【００４６】
留意すべきこととして、ある局面において、第１バルーン部１３０と第２バルーン部１４０は、１つのバルーン構造を備えることができる。ある局面において、第１バルーン部１３０と第２バルーン部１４０は、別な構造を備えることができる。第１バルーン部１３０と第２バルーン部１４０の各々は、その独自の膨らませ機構を有することができ、あるいは、同じ膨らませ機構を共有することもできる。
【００４７】
本開示の種々の局面において、図５に関して記載した二重圧力バルーン膨張の態様は、図１、図３、及び図４に関して記載した分割停止構造１５８の任意の１つと組み合わせて使用することができる。即ち、シース１５０は、第１圧力での第１バルーン部１３０の膨張によって、分割停止構造１５８の１つの長手側で分割させることができる。分割停止構造１５８は、分割停止構造１５８を介して反対側に割れが伝搬するのを防ぐことができる。
【００４８】
第２圧力にして第２バルーン部１４０を最終的に膨らませることは、分割停止構造１５８の反対側、及び場合により分割停止構造そのものを分割することができる。
【００４９】
種々の局面において、上述した任意の１つの態様のシース１５０は、その近位端部１５２における予め形成されたスリット１６０、その遠位端部１５４における予め形成されたスリット１６２、又はその双方を備えることができる。簡明のため、スリット１６０、１６２を図５にのみ示す。スリット１６０、１６２は、所望の圧力でシース１５０の対応領域の割れを容易にする構造であることができる。
【００５０】
例えば、ある局面において、シース１５０の近位端部１５２のみがスリット１６０を備えることができる。第１バルーン部１３０が第１圧力まで膨らまされるとき、シース１５０は、シース１５０の近位端部１５２に始まり、シース１５０の分割停止構造１５８に達するまで遠位に割れが継続するといった、スリット１６０に沿って割れていく構造であることができる。
【００５１】
ある局面において、シース１５０の遠位端部１５４のみがスリット１６２を備えることができる。第１バルーン部１３０が第１圧力まで膨らまされるとき、シース１５０は、シース１５０の遠位端部１５４に始まり、シース１５０の分割停止構造１５８に達するまで近位に割れが継続するといった、スリット１６２に沿って割れていく構造であることができる。
【００５２】
ある局面において、シース１５０の近位端部１５２はスリット１６０を備えることができ、シース１５０の遠位端部１５４はスリット１６２を備えることができる。第１バルーン部１３０が第１圧力まで膨らまされるとき、シース１５０は、シース１５０の近位端部１５２に始まり、シース１５０の分割停止構造１５８に達するまで遠位に割れが継続するといった、スリット１６０に沿って割れていく構造であることができる。
【００５３】
また、第２バルーン部１４０が第２圧力まで膨らまされるとき、シース１５０は、シース１５０の遠位端部１５４に始まり、シース１５０の分割停止構造１５８に達するまで近位に割れが継続するといった、第２スリット１６２に沿って割れていく構造であることができ、あるいは、割れは、分割停止構造１５８を貫通して伝搬することもできる。
【００５４】
言うまでもなく、ある態様において、シース１５０の遠位端部１５４はスリット１６０を備えることができ、シース１５０の近位端部１５２は第２スリット１６２を備えることができ、遠位端部１５４は第１圧力で割れ、近位端部１５２は第２圧力で割れる構造であることもできる。
【００５５】
ある代表的な用途において、カテーテル１１０、ステント１２０、及びシース１５０を備える搬送システム１００は、患者の身体内腔の目標領域に搬送される。シース１５０は、未展開構造の中にステント１２０を保持する。第１バルーン部１３０を第１圧力まで膨らませ、それによって、シース１５０の近位端部１５２に割れを発生させ、そしてステント１２０の近位端部１２２を展開構造まで膨張可能にする。
【００５６】
シース１５０の中間領域１５６における分割停止構造１５８により、シース１５０の近位端部１５２からシース１５０の遠位端部１５４まで割れが伝搬するのが防止される。第２バルーン部１４０を第２圧力まで膨らませ、それによって、シース１５０の遠位端部１５４に割れを発生させ、そしてステント１２０の遠位端部１２４を展開構造まで膨張可能にする。
【００５７】
ある代表的な用途において、カテーテル１１０、ステント１２０、及びシース１５０を備える搬送システム１００は、患者の身体内腔の目標領域に搬送されながら、一方、シース１５０は、未展開構造の中にステント１２０を保持する。第１バルーン部１３０は、第１圧力まで膨らまされ、それによって、シース１５０の遠位端部１５４に割れを発生させ、そしてステント１２０の遠位端部１２４を展開構造まで膨張可能にする。
【００５８】
シース１５０の中間領域１５６における分割停止構造１５８により、シース１５０の遠位端部１５４からシース１５０の近位端部１５２まで割れが伝搬するのが防止される。第２バルーン部１４０を第２圧力まで膨らませ、それによって、シース１５０の近位端部１５２に割れを発生させ、そしてステント１２０の近位端部１２２を展開構造まで膨張可能にする。
【００５９】
ある代表的な用途において、所望の圧力におけるシースの各端部の割れを容易にするように、シース１５０は、その近位端部１５２、遠位端部１５４、又は双方に、スリット１６０を備えることができる。ある代表的な用途において、ステントの展開構造は、実質的に円筒形状を有することができる。ある代表的な用途において、ステント１２０の近位端部１２２の展開構造は、フレアー形状を有することができる。
【００６０】
フレアー形状を備えた展開構造を持つ近位端部１２２をステント１４０が有する搬送システム１００の場合、シースの近位端部１５２が割れた後、ステント１２０のフレアー状近位端部１２２と部分的に割れたシース１５０は、ステント１２０のフレアー状近位端部１２２が身体内腔の小孔にかみ合うまで、遠位に移動する。小孔にかみ合うステントのフレアー状端部により、第２バルーン部１４０は膨らまされ、それによって、ステント１２０の遠位端部１２４を、展開構造に膨張させる。
【００６１】
ステント１２０が展開すると、残りの搬送システム１００、例えば、カテーテル１１０、第１バルーン部１３０、第２バルーン部１４０、及びシース１５０は、患者の身体内腔から除去される。
【００６２】
留意すべきこととして、本開示の種々の態様における搬送システムは、２つ以上の分割停止構造、即ち、シースの区画された多数の領域を備えることができる。こうした局面において、多数の領域は、多数の段階で分割されることができ、分割停止構造は、望ましい伝搬が得られるように、シースのある領域からシースの別な領域までスリットが伝搬するのを防ぐことができる。
【００６３】
留意すべきこととして、当業者は、本発明の範囲から逸脱することなく、本開示の身体内腔にステントを搬送するシステムと方法に、種々の変更や変化を加えることができるものと考えられる。本明細書の吟味と本開示の実施から、本発明の別な態様が当業者には明らかになるものと考えられる。したがって、本明細書と例示は、典型的なものに過ぎないと理解すべきである。
【符号の説明】
【００６４】
１００  搬送システム
１１０  カテーテル
１１２  近位端部
１１４  遠位端部
１１６  バルーン
１２０  ステント
１２２  近位端部
１５０  シース
１５２  部近位端
１５４  遠位端部
１５６  中間領域
１５７  近位領域
１５８  分割停止構造
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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