(57)【要約】送達カテーテルの拡張可能部材上にステントをクリンプするための方法と、分岐を治療するためのデバイスおよび方法を開示する。クリンプするための方法は、拡張可能部材の上に第１の部分および第２の部分を有するステントを設置するステップと、ステントを拡張可能部材に不均一にクリンプするステップとを含む。方法は、第１の部分の外側に送られるように、ステントの第２の部分の下で側孔を通して細長いシャフトを送るステップを含むことができる。ステントの第２の部分は、ステントの配備前に、ステントの第２の部分に対して細長いシャフトを摺動可能に配置することができるようにクリンプすることができる。
2013523215.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
送達カテーテルの拡張可能部材上にステントをクリンプする方法であって、該方法は、
第１の部分および第２の部分を有するステントを該拡張可能部材上に設置することであって、該ステントは、側孔が貫通している側壁を含む、ことと、
該ステントを該拡張可能部材に不均一にクリンプすることと
を含む、方法。
【請求項２】
前記第１の部分は、前記拡張可能部材に均一にクリンプされ、前記第２の部分は、該拡張可能部材に不均一にクリンプされる、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記ステントの前記第１の部分は、自身に沿って円周方向および長手方向に均一にクリンプされる、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記ステントの前記第２の部分は、自身に沿って円周方向に不均一にクリンプされる、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記ステントの第１の部分は、前記ステントの第２の部分よりも遠位に配置される、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記第１の部分は、前記側孔よりも遠位に配置され、前記第２の部分は、該側孔よりも近位に配置される、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記ステントの第１の部分は、収縮口を使用してクリンプされる、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記ステントは、複数の開口が貫通している側壁を含み、
前記拡張可能部材は、該開口のうちの１つ以上の中に少なくとも部分的に突出する、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記クリンプ前またはクリンプ中に、前記拡張可能部材を部分的に膨張させることをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記拡張可能部材は、前記クリンプ中に、約５０ｐｓｉから約１００ｐｓｉまでの範囲の圧力まで膨張させられる、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記クリンプ前またはクリンプ中に、前記拡張可能部材または前記ステントのうちの少なくとも１つを加熱することをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記少なくとも１つの拡張可能部材またはステントは、摂氏約５０度から摂氏約６５度までの範囲の温度まで加熱される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
真空圧を前記拡張可能部材に印加することと、
該真空圧が該拡張可能部材に印加されている間、漏出をチェックすることと
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
前記拡張可能部材を少なくとも部分的に膨張させることと、
該拡張可能部材が少なくとも部分的に膨張させられている間、漏出をチェックすることと
をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
前記ステントの第２の部分が前記拡張可能部材に部分的にクリンプされるように、該ステントの第２の部分をクリンプすることをさらに含み、それにより、該第２の部分は、該拡張可能部材の一部の上で該拡張可能部材にクリンプされていない状態のままである、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記第２の部分を前記拡張可能部材に部分的にクリンプすることをさらに含み、それにより、その下における細長いシャフトの摺動可能な移動を可能にする、請求項１に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１の部分および前記第２の部分は、細長いシャフトが前記側孔を摺動可能に通過することを依然として可能にしながら、クリンプされる、請求項１に記載の方法。
【請求項１８】
前記ステントの第２の部分は、収縮口を使用してクリンプされる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記ステントの第２の部分は、複数の開口が貫通している側壁を含み、
前記拡張可能部材は、該開口のうちの１つ以上の中に少なくとも部分的に突出する、請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記ステントの第２の部分の前記クリンプ前またはクリンプ中に、前記拡張可能部材または該ステントの第２の部分のうちの少なくとも１つを加熱することをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
前記拡張可能部材または前記ステントの第２の部分のうちの少なくとも１つは、摂氏約５０度から摂氏約６５度までの範囲の温度まで加熱される、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記第１の部分の外側に送られるように、細長いシャフトを前記ステントの前記第２の部分の下において前記側孔を通して送ることをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項２３】
前記ステントの第２の部分をクリンプすることは、
前記細長いシャフトの一部と該ステントの第２の部分の一部との間にスペーサを設置することと、
該スペーサと接触するように該ステントの第２の部分の一部をクリンプすることと、
該スペーサを除去することであって、該細長いシャフトは、該ステントの配備前に、該ステントの第２の部分に対して摺動可能に配置される、ことと
を含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記スペーサは、保護シースを含む、請求項２３に記載の方法。
【請求項２５】
前記ステントの第２の部分の前記クリンプ前またはクリンプ中に、前記拡張可能部材を部分的に膨張させることをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２６】
前記ステントの第２の部分をクリンプすることは、前記細長いシャフトと接触するように該ステントの第２の部分の一部をクリンプすることを含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２７】
前記細長いシャフトは、前記ステントの配備後に、前記ステントの第２の部分に対して摺動可能に配置される、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記第２の部分の一部は、前記拡張可能部材の一部にクリンプされる、請求項１に記載の方法。
【請求項２９】
前記ステントを治療薬によって被覆することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３０】
前記治療薬は、再狭窄を阻止する、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
分岐身体管腔を治療するためのデバイスであって、該デバイスは、
第１の送達カテーテルを含み、該第１の送達カテーテルは、近位端および遠位端を有する第１の細長いシャフトと、該第１の細長いシャフトの該遠位端に隣接する第１の拡張可能部材と、該第１の拡張可能部材上に配置される、第１の半径方向に拡張可能なステントとを含み、
該第１のステントは、側孔が貫通している側壁を含み、
該第１のステントは、折り畳み構成および拡張構成を有し、該折り畳み構成において、該第１のステントは、該第１の拡張可能部材と連結され、該拡張構成において、該第１のステントは、血管壁を支持し、
該第１のステントは、該第１の拡張可能部材に不均一にクリンプされる、デバイス。
【請求項３２】
前記第１のステントは、第１の部分および第２の部分を含み、
該第１のステントの第２の部分は、前記第１の拡張可能部材に不均一にクリンプされる、請求項３１に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記第１のステントの第１の部分は、前記第１のステントの第２の部分よりも遠位に配置される、請求項３２に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記第１のステントの第１の部分は、複数の開口が貫通している側壁を含み、
前記拡張可能部材は、該開口のうちの１つ以上の中に少なくとも部分的に突出する、請求項３２に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記側孔に接続されている環状通路は、前記第１のステントの第２の部分に沿って配向され、該第１のステントの第２の部分と前記第１の拡張可能部材との間に配置される、請求項３２に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記第１のステントは、治療薬によって被覆される、請求項３１に記載のデバイス。
【請求項３７】
前記治療薬は、再狭窄を阻止する、請求項３６に記載のデバイス。
【請求項３８】
第２の送達カテーテルをさらに含み、該第２の送達カテーテルは、近位端および遠位端を有する第２の細長いシャフトと、該第２の細長いシャフトの該遠位端に隣接する第２の拡張可能部材と、該第２の拡張可能部材上に配置される、第２の半径方向に拡張可能なステントとを含み、
該第２のステントは、折り畳み構成および拡張構成を有し、該折り畳み構成において、該第２のステントは、該第２の拡張可能部材に均一にクリンプされ、該拡張構成において、該第２のステントは、血管壁を支持し、
該第２の送達カテーテルの一部分は、前記環状通路および前記第１のステントの前記側孔を通過する、請求項３５に記載のデバイス。
【請求項３９】
前記第１の拡張可能部材および前記第２の拡張可能部材は、相互から独立して拡張可能である、請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４０】
前記第２の送達カテーテルは、前記第１のステントが前記折り畳み構成にあるときに、前記第１の送達カテーテルに対して軸方向に摺動可能である、請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４１】
前記第１のステントの第２の部分は、前記第２の送達カテーテル上にクリンプされる、請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４２】
前記第２の送達カテーテルは、前記第１のステントが前記拡張構成にあるときに、前記第１の送達カテーテルに対して軸方向に摺動可能である、請求項４１に記載のデバイス。
【請求項４３】
前記第２のステントは、治療薬によって被覆されている、請求項３８に記載のデバイス。
【請求項４４】
前記治療薬は、再狭窄を阻止する、請求項４３に記載のデバイス。
【請求項４５】
分岐を治療するための方法であって、該方法は、
第１の送達カテーテルを提供することであって、該第１の送達カテーテルは、第１のシャフト、第１の拡張可能部材、および該第１の拡張可能部材上にクリンプされる第１のステントを有する、ことと、
第２の送達カテーテルを提供することであって、該第２の送達カテーテルは、第２のシャフト、第２の拡張可能部材、および側孔を有する第２のステントを有し、該第２のステントは、該第２の拡張可能部材上に均一にクリンプされる第１の部分、および該第２の拡張可能部材上に部分的にクリンプされる第２の部分を有する、ことと、
該ステントの該部分的にクリンプされた第２の部分の下において、該側孔の外に該第１のシャフトを摺動可能に前進させることであって、それにより、該第１のシャフトが該ステントの該均一にクリンプされた該第１の部分上で摺動する、ことと
を含む、方法。
【請求項４６】
前記第２の拡張可能部材を拡張することをさらに含み、該拡張することにより、身体管腔の中に前記第２のステントを配備する、請求項４５に記載の方法。
【請求項４７】
前記配備された第２のステントに対して前記第１のシャフトを摺動可能に後退させることをさらに含み、該後退させることにより、該第２のステントに隣接して前記第１のステントを配備するように前記第１の拡張可能部材を設置する、請求項４６に記載の方法。
【請求項４８】
前記第１の拡張可能部材を拡張することをさらに含み、該拡張することにより、前記第２のステントに隣接して身体管腔の中に前記第１のステントを配備する、請求項４７に記載の方法。
【請求項４９】
分岐を治療するための方法であって、該方法は、
第１の送達カテーテルを提供することであって、該第１の送達カテーテルは、第１のシャフト、第１の拡張可能部材、および該第１の拡張可能部材上に均一にクリンプされる第１のステントを有する、ことと、
第２の送達カテーテルを提供することであって、該第２の送達カテーテルは、第２のシャフト、第２の拡張可能部材、および側孔を有する第２のステントを有し、該第２のステントは、第１の部分および第２の部分を含み、該第１の部分は、該第２の拡張可能部材上に均一にクリンプされ、該第２の部分は、該第２の拡張可能部材および該第１のシャフトを含む組み合わせの上にクリンプされる、ことと、
該第２の拡張可能部材を少なくとも部分的に拡張することであって、それにより、該第２のステントの第２の部分を少なくとも部分的に拡張する、ことと、
該第２のステントの該第２の部分の下において該側孔を通して該第１のシャフトを摺動可能に前進させることまたは後退させることのうちの少なくとも１つであって、それにより、該第１のシャフトが該第２のステントの第１の部分上で摺動する、ことと
を含む、方法。
【請求項５０】
前記第２の拡張可能部材を拡張することをさらに含み、該拡張することにより、身体管腔の中に前記第２のステントを配備する、請求項４９に記載の方法。
【請求項５１】
前記配備された第２のステントに対して前記第１のシャフトを摺動可能に後退させることをさらに含み、該後退させることにより、該第２のステントに隣接して前記第１のステントを配備するように前記第１の拡張可能部材を設置する、請求項５０に記載の方法。
【請求項５２】
前記第１の拡張可能部材を拡張することをさらに含み、該拡張することにより、前記第２のステントに隣接して身体管腔の中に前記第１のステントを配備する、請求項５１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（発明の分野）
本発明は、医療デバイスに関し、より具体的には、ステント留置および分岐血管の治療に関する。ステントは、典型的には、皮下で送達され、閉塞、狭窄、動脈瘤、虚脱、解離、または脆弱化、罹患、あるいは異常に拡張した血管または血管壁を治療するために、静脈、動脈、または他の管状体器官の中に配備される、埋込型足場である。ステントは、原位置で半径方向に拡張され、それにより、血管壁または体器官を拡張および／または支持する。具体的には、ステントは、冠動脈、心臓、肺、神経血管、末梢血管、腎臓、胃腸、および生殖器系で、極めて一般的に埋め込まれ、尿管、胆管、食道、気管気管支樹、および脳を強化するように、これらの体器官で成功裏に埋め込まれている。
【背景技術】
【０００２】
ステントはしばしば、弾性収縮力の防止および血管壁の再形成によって、血管形成術の結果を向上させるため、および解離の部位における管腔内で内膜皮弁をともに圧迫することによって、冠状動脈ならびに末梢動脈のバルーン血管形成術によって引き起こされる血管壁の解離を治療するために使用される。従来のステントは、血管系における分岐点またはその付近にある病変等の、より複雑な血管問題を治療するために使用されており、二次動脈は、典型的には、大きな大動脈から分岐し、成功率は制限されている。
【０００３】
従来のステント技術は、比較的十分に開発されている。従来のステント設計は、典型的には、長手軸に沿った並進を介して反復する真っ直ぐな管状の単一型細胞構造、構成、またはパターンを特色とする。多くのステント設計において、反復する構造、構成、またはパターンは、血管分岐において血流を妨げることができる、支柱および接続バルーンカテーテル部分を有する。
【０００４】
さらに、支柱および接続バルーンカテーテル部分の構成は、血管分岐の領域中の娘血管を治療するための術後デバイスの使用を妨害する場合がある。例えば、母管腔の中の第１のステントの配備は、変位された罹患組織（例えば、血小板移行または「スノープラウ」）、閉塞、血管けいれん、内膜皮弁を有するまたは伴わない解離、血栓、塞栓、および／または他の血管疾患のため、母血管の治療が準最適である場合に、医師が、血管分岐の娘血管口を通して娘ステントを挿入することを妨げる場合がある。通常のステントは、被覆対アクセスの相反する配慮を考慮して設計される。例えば、被覆を促進するために、ステントの細胞構造サイズは、血管壁を最適に支持し、それにより、組織の脱出を回避または低減するために最小化されてもよい。アクセスを促進するために、細胞サイズは、血流および将来埋め込まれる可能性のある娘ステントの娘血管に対するアクセス可能性を提供し、それにより、「ステントの拘置」を防止し、埋め込まれた材料の量を最小化するために、最大化されてもよい。通常のステント設計は、典型的には、両方に対処する試みにおいて、一方の配慮を他方に対して妥協していた。娘の拘置、血小板移行のおそれ、完全閉塞、および手技の困難を有する、本発明者らが観察した問題は、上記で示された種々の血管疾患を治療するために使用することがより容易かつ安全で、信頼できる新規の送達システムの開発へと本発明者を駆り立て続けている。従来のステントは、臨床手技で日常的に使用されているが、臨床データは、これらのステントが、血管内膜過形成によって引き起こされるステント内再狭窄（ＩＳＲ）または再狭窄を完全には防止できないことを示す。ステント内再狭窄は、ステント埋込後のステントによって覆われる領域中の動脈の狭窄または閉塞の再発生である。冠状動脈ステントで治療された患者は、ステント内再狭窄に罹患し得る。
【０００５】
血管内膜過形成によって引き起こされる再狭窄の量を低減するために、多くの薬理学的試行が行われてきた。これらの試行の多くは、経口または血管内導入を介した薬物の全身送達に取り組んだ。しかしながら、全身性アプローチの成功は限定されている。
【０００６】
罹患領域への一定した薬物送達を達成することが困難であるため、および全身投与された薬物がしばしば、濃度の上下を繰り返し、毒性および無効性の期間をもたらすため、薬物の全身送達は、本質的に限定される。したがって、有効であるために、抗再狭窄薬は、局所的方法で送達されるべきである。局所薬物送達のための１つのアプローチは、ステントを送達媒体として利用する。例えば、細菌βガラクトシダーゼまたはヒト組織型プラスミノゲン活性化因子を発現するトランスフェクト内皮細胞を播種したステントが、治療タンパク質送達媒体として利用された。例えば、非特許文献１を参照されたい。特許文献１、「Ｉｎｔｒａｌｕｍｉｎａｌ  Ｄｒｕｇ  Ｅｌｕｔｉｎｇ  Ｐｒｏｓｔｈｅｓｉｓ」と題された特許文献２、「Ｓｔｅｎｔ  Ｗｉｔｈ  Ｓｕｓｔａｉｎｅｄ  Ｄｒｕｇ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ」と題された特許文献３は、抗血小板薬、抗凝集薬、抗移動薬、および他の抗再狭窄薬を送達することができる、ステントデバイスを開示する。特許文献４、特許文献５、特許文献６、特許文献７、特許文献８、特許文献９、特許文献１０、および特許文献１１は、ラパマイシン、１７βエストラジオール、タキソール、およびデキサメタゾン等の種々の医薬品で被覆されたステントを教示する。本特許および全ての他の参照された特許は、それらの全体で参照することにより本明細書に組み込まれる。さらに、参照することにより本明細書に組み込まれる、参照文献の中の用語の定義または使用は、本明細書で提供されるその用語の定義、本明細書で提供されるその用語が適用する定義、および参照文献における本用語が適用しない定義と一致しないか、または対照的である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第５，６７９，４００号明細書
【特許文献２】国際公開第９１／１２７７９号
【特許文献３】国際公開第９０／１３３３２号
【特許文献４】米国特許第６，２７３，９１３号明細書
【特許文献５】米国特許第６，３８３，２１５号明細書
【特許文献６】米国特許第６，２５８，１２１号明細書
【特許文献７】米国特許第６，２３１，６００号明細書
【特許文献８】米国特許第５，８３７，００８号明細書
【特許文献９】米国特許第５，８２４，０４８号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，６７９，４００号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，６０９，６２９号明細書
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】Ｄｉｃｈｅｋ，Ｄ．Ａ．ｅｔ  ａｌ．，“Ｓｅｅｄｉｎｇ  ｏｆ  Ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ  Ｓｔｅｎｔｓ  Ｗｉｔｈ  Ｇｅｎｅｔｉｃａｌｌｙ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｅｄ  Ｅｎｄｏｔｈｅｌｉａｌ  Ｃｅｌｌｓ，”Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ，８０：１３４７−１３５３（１９８９）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
したがって、現在のステント技術の課題を考慮して、特に分岐血管を治療するための、改良型ステント送達システム、使用方法、ならびに製造方法の必要性が存在する。これらの目的のうちの少なくともいくつかが、本発明によって満たされるであろう。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、分岐血管の中でステントを送達するために使用される、使用方法、製造方法、および送達システムに関する。実施形態は、母血管の一部分および娘血管の一部分にステント留置するように構成されてもよい。
【００１１】
したがって、第１の側面では、送達カテーテルの拡張可能部材上でステントをクリンプする（ｃｒｉｍｐｉｎｇ）ための方法が開示される。方法は、拡張可能部材の上に、第１の部分および第２の部分を有するステントを設置するステップと、ステントを拡張可能部材に不均一にクリンプされる（ｃｒｉｍｐｅｄ）ステップとを含む。ステントは、それを通る側孔を有する、側壁を含む。多くの実施形態では、第１の部分は、拡張可能部材に均一にクリンプされ、第２の部分は、拡張可能部材に不均一にクリンプされる。ステントの第１の部分は、それに沿って円周方向かつ長手方向に、均一にクリンプされることができる。ステントの第２の部分は、それに沿って円周方向に、不均一にクリンプされることができる。ステントの第１の部分は、ステントの第２の部分よりも遠位に配置することができる。第１の部分は、側孔よりも遠位に配置することができ、第２の部分は、側孔より近位に配置することができる。ステントの第１の部分は、収縮口を使用してクリンプされることができる。
【００１２】
好ましい実施形態では、少なくとも１つのステントは、それを通る側孔または開口を有する側壁を有し、送達カテーテルの一部分は、側孔を通過してもよい。しかしながら、これは、限定的となることを目的とせず、本明細書で開示される実施形態のうちのいずれかにおいて、当業者であれば、ステントが別の出口点を有してもよいことを認識するであろう。したがって、送達カテーテルは、ステントの側壁の側孔であろうと、ステントの別の部分に配置されようと、出口点を通過してもよい。
【００１３】
方法は、拡張可能部材にしっかりとクリンプされるステントを生産するように実践することができる。例えば、ステントは、それを通る複数の開口を有する側壁を含むことができる。拡張可能部材は、開口のうちの１つ以上の中へ少なくとも部分的に突出することができる。方法は、クリンプ前または中のうちの少なくとも１つで、拡張可能部材を部分的に膨張させるステップを含むことができる。例えば、拡張可能部材は、約５０ｐｓｉから約１００ｐｓｉまでの範囲の圧力までのクリンプ中に膨張させることができる。方法は、クリンプ前および／または中に、拡張可能部材またはステントのうちの少なくとも１つを加熱するステップを含むことができる。例えば、少なくとも１つの拡張可能部材またはステントは、摂氏約５０度から摂氏約６５度までの範囲の温度に加熱することができる。
【００１４】
方法は、クリンプ後に漏出をチェックするように達成されるステップを含むことができる。例えば、方法は、真空圧を拡張可能部材に印加するステップと、真空圧が拡張可能部材に印加されている間に漏出をチェックするステップとを含むことができる。方法は、拡張可能部材を少なくとも部分的に膨張させるステップと、拡張可能部材が少なくとも部分的に膨張させられている間に漏出をチェックするステップとを含むことができる。
【００１５】
多くの実施形態では、ステントの第２の部分は、その下に細長いシャフトを収容するようにクリンプされる。例えば、方法は、拡張可能部材の一部の上に拡張可能部材にクリンプされないよう、ステントの第２の部分が拡張可能部材に部分的にクリンプされるように、ステントの第２の部分をクリンプするステップを含むことができる。方法は、その下で細長いシャフトの摺動可能な移動を可能にするように、第２の部分を拡張可能部材に部分的にクリンプするステップを含むことができる。第１の部分および第２の部分は、細長いシャフトが側孔を摺動可能に通過することを依然として可能にしながら、クリンプすることができる。ステントの第２の部分は、収縮口を使用してクリンプすることができる。
【００１６】
方法は、第２の部分が拡張可能部材に部分的固定されるステントを生産するように実践することができる。例えば、ステントの第２の部分は、それを通る複数の開口を有する、側壁を含むことができ、記拡張可能部材は、開口のうちの１つ以上の中へ少なくとも部分的に突出することができる。方法は、ステントの第２の部分のクリンプ前および／または中に、拡張可能部材またはステントの第２の部分のうちの少なくとも１つを加熱するステップを含むことができる。例えば、少なくとも１つの拡張可能部材またはステントの第２の部分は、摂氏約５０度から摂氏約６５度までの範囲の温度に加熱することができる。
【００１７】
多くの実施形態では、方法は、第１の部分の外側に送られるよう、ステントの第２の部分の下で側孔を通して細長いシャフトを送るステップを含む。そのような実施形態では、ステントの第２の部分のクリンプは、細長いシャフトの一部とステントの第２の部分の一部との間にスペーサを設置するステップと、スペーサと接触して、ステントの第２の部分の一部をクリンプするステップと、スペーサを除去するステップであって、細長いシャフトは、ステントの配備前に、ステントの第２の部分に対して摺動可能に配置される、ステップとを含むことができる。スペーサは、保護シースを含むことができる。方法は、ステントの第２の部分のクリンプ前および／または中に、拡張可能部材を部分的に膨張させるステップを含むことができる。ステントの第２の部分をクリンプするステップは、細長いシャフトと接触して、ステントの第２の部分の一部をクリンプするステップを含むことができる。ステントの第２の部分の一部が細長いシャフトと接触してクリンプされる、実施形態では、細長いシャフトは、ステントの配備後に、ステントの第２の部分に対して摺動可能に配置することができる。第２の部分の一部は、拡張可能部材の一部にクリンプすることができる。
【００１８】
ステントは、治療薬で被覆することができる。例えば、ステントは、再狭窄を阻止する治療薬で被覆することができる。
【００１９】
別の側面では、分岐身体管腔を治療するためのデバイスが開示される。デバイスは、近位端および遠位端を有する第１の細長いシャフトと、第１の細長いシャフトの遠位端に隣接する第１の拡張可能部材と、第１の拡張可能部材の上に配置される、第１の半径方向に拡張可能なステントとを備える、第１の送達カテーテルを含む。第１のステントは、それを通る側孔を有する、側壁を含む。第１のステントは、折り畳み構成および拡張構成を有する。折り畳み構成において、第１のステントは、第１の拡張可能部材と連結される。そして拡張構成において、第１のステントは、血管壁を支持する。第１のステントは、第１の拡張可能部材に不均一にクリンプされる。
【００２０】
多くの実施形態では、第１のステントは、第１の部分と、第２の部分とを含む。第１のステントの第２の部分は、第１の拡張可能部材に不均一にクリンプすることができる。例えば、側孔に接続される環状通路は、第１のステントの第２の部分に沿って配向され、第１のステントの第２の部分と第１の拡張可能部材との間に配置されることができる。第１のステントの第１の部分は、第１のステントの第２の部分よりも遠位に配置されることができる。
【００２１】
第１のステントの第１の部分は、拡張可能部材にしっかりとクリンプすることができる。例えば、第１のステントの第１の部分は、それを通る複数の開口を有する側壁を含むことができ、拡張可能部材は、開口のうちの１つ以上の中へ少なくとも部分的に突出することができる。
【００２２】
第１のステントは、治療薬で被覆することができる。例えば、第１のステントは、再狭窄を阻止する治療薬で被覆することができる。
【００２３】
多くの実施形態では、分岐身体管腔を治療するためのデバイスはさらに、第２の送達カテーテルを含む。第２の送達カテーテルは、近位端および遠位端を有する第２の細長いシャフトと、第２の細長いシャフトの遠位端に隣接する第２の拡張可能部材と、第２の拡張可能部材の上に配置される、第２の半径方向に拡張可能なステントとを含む。第２のステントは、折り畳み構成および拡張構成を有する。折り畳み構成において、ステントは、第２の拡張可能部材に均一にクリンプされる。拡張構成において、第２のステントは、血管壁を支持する。第２の送達カテーテルの一部分は、環状通路および第１のステントの前記側孔を通過する。
【００２４】
種々の方法で、第１および第２の送達カテーテルは、相互から独立することができる。例えば、第１の拡張可能部材および第２の拡張可能部材は、相互から独立して拡張可能となり得る。第２の送達カテーテルは、第１のステントが折り畳み構成にあるときに、第１の送達カテーテルに対して軸方向に摺動可能となり得る。第２の送達カテーテルはまた、第２の送達カテーテル上にクリンプすることもできる。そして第２の送達カテーテルは、第１のステントが拡張構成にあるときに、第１の送達カテーテルに対して軸方向に摺動可能となり得る。
【００２５】
第２のステントは、治療薬で被覆することができる。例えば、第２のステントは、再狭窄を阻止する治療薬で被覆することができる。
【００２６】
別の側面では、分岐を治療するための方法が開示される。方法は、第１のシャフト、第１の拡張可能部材、および第１の拡張可能部材の上にクリンプされる第１のステントを有する、第１の送達カテーテルを提供するステップと、第２のシャフト、第２の拡張可能部材、および側孔を有する第２のステントを有する、第２の送達カテーテルを提供するステップであって、第２のステントは、第２の拡張可能部材の上に均一にクリンプされる第１の部分、および第２の拡張可能部材の上に部分的にクリンプされる第２の部分を有する、ステップと、第１のシャフトがステントの均一にクリンプした第１の部分の上で摺動するように、ステントの部分的にクリンプした第２の部分の下で、側孔から外へ第１のシャフトを摺動可能に前進させるステップとを含む。
【００２７】
多くの実施形態では、方法は、第１および第２のステントのうちの１つ以上を配備するステップを含む。例えば、方法は、身体管腔の中へ第２のステントを配備するように第２の拡張可能部材を拡張するステップを含むことができる。方法は、第１の拡張可能部材を設置して、第２のステントに隣接して第１のステントを配備するように、配備した第２のステントに対して第１のシャフトを摺動可能に後退させるステップを含むことができる。方法は、第２のステントに隣接して身体管腔の中へ第１のステントを配備するように第１の拡張可能部材を拡張するステップを含むことができる。
【００２８】
別の側面では、分岐を治療するための方法が開示される。方法は、第１のシャフト、第１の拡張可能部材、および第１の拡張可能部材の上にクリンプされる第１のステントを有する、第１の送達カテーテルを提供するステップと、第２のシャフト、第２の拡張可能部材、および側孔を有する第２のステントを有する、第２の送達カテーテルを提供するステップであって、第２のステントは、第２の拡張可能部材の上に均一にクリンプされる第１の部分、および第２の拡張可能部材の上に部分的にクリンプされる第２の部分を有する、ステップと、第２の拡張可能部材を少なくとも部分的に拡張し、それにより、第２のステントの第２の部分を少なくとも部分的に拡張するステップと、第１のシャフトが第２のステントの第１の部分の上で摺動するように、第２のステントの第２の部分の下で側孔を通して、第１のシャフトを摺動可能に前進させるステップまたは後退させるステップのうちの少なくとも１つとを含む。
【００２９】
多くの実施形態では、方法は、第１および第２のステントのうちの１つ以上を配備するステップを含む。例えば、方法は、身体管腔の中へ第２のステントを配備するように第２の拡張可能部材を拡張するステップを含むことができる。方法は、第１の拡張可能部材を設置して、第２のステントに隣接して第１のステントを配備するように、配備した第２のステントに対して第１のシャフトを摺動可能に後退させるステップを含むことができる。方法は、第２のステントに隣接して身体管腔の中へ第１のステントを配備するように第１の拡張可能部材を拡張するステップを含むことができる。
【００３０】
これらおよび他の実施形態は、添付図面に関係する以下の説明でさらに詳細に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１】図１Ａ−１Ｂは、オーバーザワイヤ母カテーテルおよび迅速交換型娘カテーテルを有する、システムの例示的実施形態を図示する。
【図２】図２Ａ−２Ｂは、オーバーザワイヤ娘カテーテルおよび迅速交換型母カテーテルを有する、システムの例示的実施形態を図示する。
【図３】図３Ａ−３Ｂは、迅速交換型母カテーテルおよび迅速交換型娘カテーテルを有する、システムの例示的実施形態を図示する。
【図４】図４Ａ−４Ｂは、オーバーザワイヤ母カテーテルおよびオーバーザワイヤ娘カテーテルを有する、システムの例示的実施形態を図示する。
【図５】図５Ａ−５Ｂは、キャプチャ管、オーバーザワイヤ母カテーテル、および迅速交換型娘カテーテルを有する、システムの別の例示的実施形態を図示する。
【図６】図６Ａ−６Ｂは、キャプチャ管、オーバーザワイヤ娘カテーテル、および迅速交換型母カテーテルを有する、システムの別の例示的実施形態を図示する。
【図７】図７Ａ−７Ｂは、キャプチャ管、迅速交換型母カテーテル、および迅速交換型娘カテーテルを有する、システムの別の例示的実施形態を図示する。
【図８】図８Ａ−８Ｂは、キャプチャ管、オーバーザワイヤ母カテーテル、およびオーバーザワイヤ娘カテーテルを有する、システムの別の例示的実施形態を図示する。
【図９】図９Ａ−９Ｂは、取外し可能キャプチャ管、オーバーザワイヤ母カテーテル、および迅速交換型娘カテーテルを有する、システムのさらに別の例示的実施形態を図示する。
【図１０】図１０Ａ−１０Ｂは、取外し可能キャプチャ管、オーバーザワイヤ娘カテーテル、および迅速交換型母カテーテルを有する、システムのさらに他の例示的実施形態を図示する。
【図１１】図１１Ａ−１１Ｂは、取外し可能キャプチャ管、迅速交換型母カテーテル、および迅速交換型娘カテーテルを有する、システムのさらに別の例示的実施形態を図示する。
【図１２】図１２Ａ−１２Ｂは、取外し可能キャプチャ管、オーバーザワイヤ母カテーテル、およびオーバーザワイヤ娘カテーテルを有する、システムのさらに別の例示的実施形態を図示する。
【図１３】図１３Ａ−１３Ｃは、スナップ取付具、オーバーザワイヤ母カテーテル、および迅速交換型娘カテーテルを有する、システムのなおも別の例示的実施形態を図示する。
【図１４】図１４Ａ−１４Ｃは、スナップ取付具、オーバーザワイヤ娘カテーテル、および迅速交換型母カテーテルを有する、システムのなおも別の例示的実施形態を図示する。
【図１５】図１５Ａ−１５Ｂは、スナップ取付具、迅速交換型母カテーテル、および迅速交換型娘カテーテルを有する、システムのなおも別の例示的実施形態を図示する。
【図１６】図１６Ａ−１６Ｃは、スナップ取付具、オーバーザワイヤ母カテーテル、およびオーバーザワイヤ娘カテーテルを有する、システムのなおも別の例示的実施形態を図示する。
【図１７】図１７Ａ−１７Ｃは、スナップ取付具、オーバーザワイヤ母カテーテル、および迅速交換型娘カテーテルを有する、システムの別の例示的実施形態を図示する。
【図１８】図１８Ａ−１８Ｃは、スナップ取付具、オーバーザワイヤ娘カテーテル、および迅速交換型母カテーテルを有する、システムの別の例示的実施形態を図示する。
【図１９】図１９Ａ−１９Ｃは、スナップ取付具、迅速交換型母カテーテル、および迅速交換型娘カテーテルを有する、システムの別の例示的実施形態を図示する。
【図２０】図２０Ａ−２０Ｃは、スナップ取付具、オーバーザワイヤ母カテーテル、およびオーバーザワイヤ娘カテーテルを有する、システムの別の例示的実施形態を図示する。
【図２１】図２１Ａ−２１Ｂは、オーバーザワイヤ母カテーテルおよび迅速交換型娘カテーテルを有する、システムのさらに別の例示的実施形態を図示する。
【図２２】図２２Ａ−２２Ｂは、オーバーザワイヤ娘カテーテルおよび迅速交換型母カテーテルを有する、システムのさらに別の例示的実施形態を図示する。
【図２３】図２３Ａ−２３Ｂは、迅速交換型母カテーテルおよび迅速交換型娘カテーテルを有する、システムのさらに別の例示的実施形態を図示する。
【図２４】図２４Ａ−２４Ｂは、オーバーザワイヤ母カテーテルおよびオーバーザワイヤ娘カテーテルを有する、システムのさらに別の例示的実施形態を図示する。
【図２５】図２５Ａ−２５Ｂ、２６Ａ−２６Ｂ、２７Ａ−２７Ｂ、２８Ａ−２８Ｂ、２９Ａ−２９Ｂ、および３０Ａ−３０Ｂは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図２６】図２５Ａ−２５Ｂ、２６Ａ−２６Ｂ、２７Ａ−２７Ｂ、２８Ａ−２８Ｂ、２９Ａ−２９Ｂ、および３０Ａ−３０Ｂは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図２７】図２５Ａ−２５Ｂ、２６Ａ−２６Ｂ、２７Ａ−２７Ｂ、２８Ａ−２８Ｂ、２９Ａ−２９Ｂ、および３０Ａ−３０Ｂは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図２８】図２５Ａ−２５Ｂ、２６Ａ−２６Ｂ、２７Ａ−２７Ｂ、２８Ａ−２８Ｂ、２９Ａ−２９Ｂ、および３０Ａ−３０Ｂは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図２９】図２５Ａ−２５Ｂ、２６Ａ−２６Ｂ、２７Ａ−２７Ｂ、２８Ａ−２８Ｂ、２９Ａ−２９Ｂ、および３０Ａ−３０Ｂは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図３０】図２５Ａ−２５Ｂ、２６Ａ−２６Ｂ、２７Ａ−２７Ｂ、２８Ａ−２８Ｂ、２９Ａ−２９Ｂ、および３０Ａ−３０Ｂは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図３１】図３１は、ステントの例示的実施形態を図示する。
【図３２】図３２は、母カテーテルおよび娘カテーテルを有する、システムの例示的実施形態を図示する。
【図３３】図３３は、図３２に図示されるシステムの遠位部分を強調する。
【図３４】図３４は、図３２−３３のステントの整列を図示する。
【図３５Ａ】図３５Ａは、細長いシャフトおよび拡張可能部材を有する、送達カテーテルの例示的実施形態を図示する。
【図３５Ｂ】図３５Ｂは、それを通る側孔を有する、側壁を含む、クリンプされていないステントの例示的実施形態を図示する。
【図３５Ｃ】図３５Ｃは、多くの実施形態による、クリンプされていないステント側壁の側孔を通して送られた送達カテーテルの細長いシャフトを図示する。
【図３５Ｄ】図３５Ｄは、多くの実施形態による、側孔を有する、クリンプされていないステント内に設置された、別の送達カテーテルの拡張可能部材との図３５Ｃの組み合わせを図示する。
【図３５Ｅ】図３５Ｅおよび３５Ｆは、それぞれ、図３５Ｄの断面Ａ−ＡおよびＢ−Ｂを概略的に図示する。
【図３５Ｆ】図３５Ｅおよび３５Ｆは、それぞれ、図３５Ｄの断面Ａ−ＡおよびＢ−Ｂを概略的に図示する。
【図３５Ｇ】図３５Ｇから３５Ｊは、多くの実施形態による、側孔の遠位に配置される、図３５Ｄのステントの一部分のクリンプを概略的に図示する。
【図３５Ｈ】図３５Ｇから３５Ｊは、多くの実施形態による、側孔の遠位に配置される、図３５Ｄのステントの一部分のクリンプを概略的に図示する。
【図３５Ｉ】図３５Ｇから３５Ｊは、多くの実施形態による、側孔の遠位に配置される、図３５Ｄのステントの一部分のクリンプを概略的に図示する。
【図３５Ｊ】図３５Ｇから３５Ｊは、多くの実施形態による、側孔の遠位に配置される、図３５Ｄのステントの一部分のクリンプを概略的に図示する。
【図３５Ｋ】図３５Ｋから３５Ｎは、多くの実施形態による、側孔の近位に配置される、図３５Ｄのステントの一部分のクリンプを概略的に図示する。
【図３５Ｌ】図３５Ｋから３５Ｎは、多くの実施形態による、側孔の近位に配置される、図３５Ｄのステントの一部分のクリンプを概略的に図示する。
【図３５Ｍ】図３５Ｋから３５Ｎは、多くの実施形態による、側孔の近位に配置される、図３５Ｄのステントの一部分のクリンプを概略的に図示する。
【図３５Ｎ】図３５Ｋから３５Ｎは、多くの実施形態による、側孔の近位に配置される、図３５Ｄのステントの一部分のクリンプを概略的に図示する。
【図３５Ｏ】図３５Ｏは、多くの実施形態による、母および娘送達カテーテルおよびステントを含む、組み合わせのクリンプ構成を概略的に図示する。
【図３５Ｐ】図３５Ｐは、多くの実施形態による、母拡張可能部材と、娘送達カテーテル細長いシャフトとを含む、組み合わせの上にクリンプされた母ステントを通る断面を概略的に図示する。
【図３５Ｑ】図３５Ｑは、ステントクリンプの代替実施形態を図示する。
【図３６】図３６は、母カテーテルおよび娘カテーテルの上に配置されたステントを図示する。
【図３７】図３７は、母カテーテルおよび娘カテーテルの上に配置されたステント、および娘カテーテルの上に配置されたステントを図示する。
【図３８Ａ】図３８Ａ−３８Ｍは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図３８Ｂ】図３８Ａ−３８Ｍは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図３８Ｃ】図３８Ａ−３８Ｍは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図３８Ｄ】図３８Ａ−３８Ｍは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図３８Ｅ】図３８Ａ−３８Ｍは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図３８Ｆ】図３８Ａ−３８Ｍは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図３８Ｇ】図３８Ａ−３８Ｍは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図３８Ｈ】図３８Ａ−３８Ｍは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図３８Ｉ】図３８Ａ−３８Ｍは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図３８Ｊ】図３８Ａ−３８Ｍは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図３８Ｋ】図３８Ａ−３８Ｍは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図３８Ｌ】図３８Ａ−３８Ｍは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図３８Ｍ】図３８Ａ−３８Ｍは、分岐を治療する例示的方法を図示する。
【図３９Ａ】図３９Ａ−３９Ｍは、分岐を治療する別の例示的方法を図示する。
【図３９Ｂ】図３９Ａ−３９Ｍは、分岐を治療する別の例示的方法を図示する。
【図３９Ｃ】図３９Ａ−３９Ｍは、分岐を治療する別の例示的方法を図示する。
【図３９Ｄ】図３９Ａ−３９Ｍは、分岐を治療する別の例示的方法を図示する。
【図３９Ｅ】図３９Ａ−３９Ｍは、分岐を治療する別の例示的方法を図示する。
【図３９Ｆ】図３９Ａ−３９Ｍは、分岐を治療する別の例示的方法を図示する。
【図３９Ｇ】図３９Ａ−３９Ｍは、分岐を治療する別の例示的方法を図示する。
【図３９Ｈ】図３９Ａ−３９Ｍは、分岐を治療する別の例示的方法を図示する。
【図３９Ｉ】図３９Ａ−３９Ｍは、分岐を治療する別の例示的方法を図示する。
【図３９Ｊ】図３９Ａ−３９Ｍは、分岐を治療する別の例示的方法を図示する。
【図３９Ｋ】図３９Ａ−３９Ｍは、分岐を治療する別の例示的方法を図示する。
【図３９Ｌ】図３９Ａ−３９Ｍは、分岐を治療する別の例示的方法を図示する。
【図３９Ｍ】図３９Ａ−３９Ｍは、分岐を治療する別の例示的方法を図示する。
【図４０Ａ】図４０Ａ−４０Ｈは、分岐を治療するために、本明細書で開示されるシステムおよび方法とともに使用されてもよい、種々のステントを図示する。
【図４０Ｂ】図４０Ａ−４０Ｈは、分岐を治療するために、本明細書で開示されるシステムおよび方法とともに使用されてもよい、種々のステントを図示する。
【図４０Ｃ】図４０Ａ−４０Ｈは、分岐を治療するために、本明細書で開示されるシステムおよび方法とともに使用されてもよい、種々のステントを図示する。
【図４０Ｄ】図４０Ａ−４０Ｈは、分岐を治療するために、本明細書で開示されるシステムおよび方法とともに使用されてもよい、種々のステントを図示する。
【図４０Ｅ】図４０Ａ−４０Ｈは、分岐を治療するために、本明細書で開示されるシステムおよび方法とともに使用されてもよい、種々のステントを図示する。
【図４０Ｆ】図４０Ａ−４０Ｈは、分岐を治療するために、本明細書で開示されるシステムおよび方法とともに使用されてもよい、種々のステントを図示する。
【図４０Ｇ】図４０Ａ−４０Ｈは、分岐を治療するために、本明細書で開示されるシステムおよび方法とともに使用されてもよい、種々のステントを図示する。
【図４０Ｈ】図４０Ａ−４０Ｈは、分岐を治療するために、本明細書で開示されるシステムおよび方法とともに使用されてもよい、種々のステントを図示する。
【図４１】図４１Ａ−４１Ｂは、バルーン構成の例示的実施形態を図示する。
【図４２】図４２Ａ−４２Ｃは、主枝ステントとの側枝ステントの係合を図示する。
【図４３】図４３Ａ−４３Ｂは、主枝ステントに係合する側枝ステントの他の構成を図示する。
【図４４】図４４−４６は、主枝ステントとの側枝ステントの係合のなおも他の構成を図示する。
【図４５】図４４−４６は、主枝ステントとの側枝ステントの係合のなおも他の構成を図示する。
【図４６】図４４−４６は、主枝ステントとの側枝ステントの係合のなおも他の構成を図示する。
【図４７】図４７Ａ−４７Ｄは、側枝ステントおよび主枝ステントの相互嵌合を図示する。
【図４８】図４８は、別の例示的バルーンカテーテルを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
本発明は、主枝および側枝を有する血管分岐にステントを送達するための送達システムに関し、概して、側枝の一部分ならびに主枝の一部分を少なくとも部分的に覆うように構成される。しかしながら、これは、限定的となることを目的とせず、当業者であれば、本明細書で開示されるデバイスおよび方法は、身体の他の領域を治療するために使用されてもよいことを認識するであろう。
【００３３】
科学界は、主枝対側枝のモデルおよび命名法からゆっくりと離れつつある。今では、「母」血管が、解剖学的に隆起の後にある２つの血管である２つの「娘血管」に分岐することが広く認められている。母血管の継続であるように見える血管は通常、あまり角張っていない。他方の血管は、しばしば直径がより小さく、一般的に側枝または娘血管と呼ばれてもよい。したがって、本明細書において、「主枝」、「幹」、または「母血管」という用語は、交換可能に使用され得る。また、本明細書において、「側枝血管」および「娘血管」という血管もまた、交換可能に使用され得る。「主枝ステント」、「幹ステント」、または「母ステント」という用語、および「側枝ステント」という用語はまた、「娘ステント」と交換可能である。主枝血管が２つの同等サイズの枝に分岐する場合、枝のうちの一方は、依然として主枝または母血管と見なされてもよく、他方の枝は、側枝または娘血管と見なされてもよい。
【００３４】
種々のカテーテル設計が、母および娘ステントを配備し、設置するために採用されてもよい。そのようなカテーテルは、母および娘血管内で終端する複数のガイドワイヤに関連して使用されてもよい。これらのガイドワイヤは、カテーテル、任意の血管形成術用バルーン、任意のステントの導入を促進するため、および／または血管内でステントあるいはバルーンを適正に配向するために使用されてもよい。
【００３５】
一般に、本明細書で開示される方法は、母血管ガイドワイヤ管腔、および独立して動作可能であり、カテーテル本体に連結される娘血管バルーンを有する、カテーテル本体を備える、カテーテルシステムを利用してもよい。娘バルーンカテーテル部分は、娘血管ガイドワイヤ管腔を有する。カテーテルシステムはさらに、母カテーテルバルーンを含み、ステントは、バルーンの上に配置される。娘カテーテル部分は、母ステントの近位開口部の中に延在し、母ステントの側方通路を通って母ステントから退出する。
【００３６】
１つの方法によれば、母血管ガイドワイヤは、母血管ガイドワイヤの遠位端が娘血管口を越えるまで母血管に挿入され、娘血管ガイドワイヤは、娘血管ガイドワイヤの遠位端が娘血管に入るまで母血管に挿入される。ガイドワイヤの交差を防ぐために、２つの血管は、ガイドワイヤを分離して絡まないようにするために、２つの管腔を有するガイドワイヤカテーテルを通してワイヤで結ばれる。
【００３７】
次いで、ガイドワイヤカテーテルが除去され、ガイドワイヤが開いた状態のままであるように、ワイヤ分離器がワイヤ上に配置される。次いで、カテーテルシステムが、母および娘血管ガイドワイヤ上で前進させられるとともに、母および娘血管カテーテルは、母血管ガイドワイヤおよび娘血管ガイドワイヤを通り越す。カテーテルシステムは、母バルーンカテーテル部分よりも遠位にあり、システムにつながる娘血管バルーンカテーテル部分を伴って両方のワイヤ上で前進させられる。カテーテルシステムが、ワイヤ上で前進するにつれて、娘血管バルーンは、娘血管に進入し、母血管バルーンの配置後に、または配置と同時に設置され得る。次いで、カテーテルシステムの母バルーンカテーテル部分は、隆起によって停止される範囲まで前進させられることができる限り、遠位に前進させられる。母ステントへの娘カテーテルの張力が、母カテーテルが遠位に移動することを妨げるため、分岐部位を越えて前進させることはできない。このときに、母ステントの遠位部分は、母血管中の隆起を越えており、さらに前進させることはできない。この方法は、分岐に対するカテーテルシステムの前進を促進し、これは、蛇行性または石灰化冠動脈に必要であってもよい。いったんカテーテルシステムが適所になると、娘バルーンの近位部が部分的に母ステント内にあるように、娘血管バルーンカテーテル部分は、母カテーテルに対して引き戻される。２つのバルーン上の近位マーカが相互の隣にあるという点で、Ｘ線不透過性マーカを用いて整列を行うことができる。次いで、操作者は、カテーテルシステムを遠位に徐々に押して、隆起への並置を最大化することができる。次いで、母ステントの適正な整列を確保するように、部分的に母ステントの下にある娘バルーンが膨張させられる。娘バルーンは、その遠位部分上にステントを有してもよく、結果として、母ステントおよび娘ステントの近位部分が同時に拡張する。次いで、娘バルーンが収縮させられる。
【００３８】
次いで、母バルーンが膨張させられ、母ステントを配備する。２つのバルーンの接触、再膨張が、必要であれば、またはプラークを移行させるために行われる。カテーテルシステムは、ワイヤが適所にとどまっている間に除去されてもよい。  この実施形態、または本明細書で開示される他の実施形態のうちのいずれかにおいて、血管形成術用カテーテルが、ステント留置前に血管および病変を事前拡張させるために使用されてもよい。いくつかの実施形態では、ステントが事前拡張なしで配備される、一次ステント留置が採用される。２つの血管は、事前拡張が時折指示される場合に、別個に血管形成されてもよい。
【００３９】
代替的な方法では、母カテーテルは、娘血管ガイドワイヤ上に載置することができ、娘カテーテルは、母血管ガイドワイヤ上に載置することができる。  高度の傾斜を有する娘血管では、例えば、分岐角が約６０〜７０°よりも大きいときに、娘ステントが側枝に沿って母ステントに引き込まれる、以前の構成とは対照的に、カテーテル間の摩擦は、操作者が主枝に沿って母ステントの中へ娘ステントを近位に引き込む必要があるときに、より低い。カテーテルシステムが前進させられるため、娘バルーンカテーテルは、システムにつながり、母血管の中にとどまっている間に娘血管口を通る。カテーテルシステムがさらに前進させられるにつれて、母バルーンカテーテルは娘血管に進入する。  カテーテルシステムは、隆起によって停止されるまで、分岐に向かってある距離で前進させることしかできない。母ステントへの娘カテーテルの張力が、母カテーテルが遠位に移動することを妨げるため、分岐部位を越えて前進させることはできない。このときに、母ステントの遠位部分は、娘血管口を越えており、さらに前進させることはできない。母カテーテルが定位置で担持されている間、娘バルーンの近位部分が部分的に母ステントの中にあるように、娘カテーテルは引き戻される。  ２つのバルーン上の近位マーカが相互の隣にあるという点で、Ｘ線不透過性マーカを用いて整列を行うことができる。次いで、操作者は、カテーテルシステムを遠位に徐々に押して、隆起への並置を最大化することができる。娘バルーンが膨張させられるときに、娘ステントおよび母ステントの近位部分が同時に拡張し、母血管を完全に被覆するように、（部分的に母ステントの下にある）娘バルーン上のステントが整列させられる。０｝次いで、娘血管バルーンが収縮させられる。次いで、母血管バルーンが膨張させられ、母ステントの遠位部分が拡張される。必要であれば、接触手順を行うこともできる。
【００４０】
母血管は、必要であれば、市販のステントを用いてステント留置することができる。ワイヤ上のバルーンは、娘カテーテルの代替物として使用することができる。代替実施形態では、カテーテルシステムは、母バルーン部分より近位にある娘バルーン部分を伴って配設し、ガイドワイヤ上で分岐まで前進させることができる。母ガイドワイヤ上の母カテーテルの場合、娘ガイドワイヤと母カテーテル上の母ステントとの間の張力が、母カテーテルのさらなる前進を防ぐため、母ステントと娘血管口との整列が生じる。娘ガイドワイヤ上の母カテーテルの代替的な場合では、母ガイドワイヤと母カテーテル上の（または娘ガイドワイヤ上の）母ステントとの間の張力が、母カテーテルのさらなる前進を防ぐため、母ステントと母血管口との整列が生じる。両方の場合において、娘ステントは、母ステントと１列に並んで前進させられ、拡張される。好ましい実施形態では、母カテーテルは、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）設計であり、娘カテーテルは、好ましくは、それよりも遠位に娘カテーテル部分を有する迅速交換型（ＲＸ）設計である。娘バルーンは、母カテーテルの先端のすぐ遠位に配置され、この配設は、カテーテルシステムの全体外形を最小化し、動脈の最大追跡を可能にする。システムは、加えて、バルーンの上にクリンプされたステントを有してもよい。娘ステントは、任意の長さであってもよいが、好ましい実施形態では、娘バルーンまたは母ステントの長さの約半分である。母ステントの近位端は、母ステントを取り外すことなく、押され、または引かれてもよいように、娘カテーテルバルーン部分が独立して動作することを可能にするよう、わずかにだけクリンプされてもよい。
【００４１】
例示的方法は、以下のステップを含む。
１．カテーテルシステムを、それぞれの血管内の分岐、娘バルーンカテーテル部分、および母バルーンカテーテル部分に前進させる。
２．母ステントと娘カテーテルとの間の張力により、母カテーテルは前進できなくなる。３．娘バルーン近位部分は、母ステントの中へ引き戻され、Ｘ線不透過性マーカと整列させられる。
４．母カテーテルおよび娘カテーテルの両方を堅固に保持しながら、操作者がわずかに前方に押す。
５．娘バルーンを膨張させ、娘ステントを拡張すると、娘バルーン遠位部分の約半分が、「半ステント」を拡張し、娘バルーン近位部分の半分が、母血管の内側で拡張し、母ステントの近位部分を部分的に拡張する。母ステントおよび娘ステントの近位部分の拡張は、好ましくは、同時に起こる。
６．いったん娘ステントが完全に配備されると、次いで、母ステントの遠位部分を配備するように、母バルーンを完全に拡張することができる。
７．従来の接触手順が、完全な並置を確保するために使用されてもよい。１つの特定の側面では、娘バルーンカテーテル部分は、ステントなしで使用されてもよい。これは、娘血管口の周囲での母ステントの完璧な整列を可能にする。娘バルーンは、上記のステップ３で概説されるように、整列に使用され、母ステントの近位部分を拡張する。
【００４２】
代替実施形態では、母カテーテルは、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）設計であり、娘カテーテルは、それよりも遠位に娘カテーテル部分を有する迅速交換型（ＲＸ）設計である。システムは、加えて、バルーンの上にクリンプされたステントを有してもよい。娘ステントは、好ましくは、母バルーンまたはステントの長さよりも小さいが、これは、限定的となることを目的とせず、娘ステントは、任意の長さであってもよい。母ステントの近位端は、制約および最小摩擦なしで、母ステントを取り外すこと、または母ステントに影響を及ぼすことなく、押され、または引かれてもよいように、娘カテーテルバルーン部分が独立して動作することを可能にするよう、部分的にクリンプされてもよい。例示的方法は、以下のステップを含む。
１．１人の操作者が、一方の手で両方のガイドワイヤを握り、次いで、他方の手で両方のカテーテルを押すことができるように、ＯＴＷをループする。
２．上記実施形態のステップ２から３で開示されるように、カテーテルシステムを、それぞれの血管の中で整列させられた、分岐、娘バルーンカテーテル部分、および母バルーンカテーテル部分に前進させる。
３．母および娘カテーテルの両方を堅固に保持しながら、母バルーンカテーテル部分が隆起で停止させられるまで、カテーテルシステムを前方に押す。
４．娘バルーンを膨張させ、娘ステントを拡張すると、娘バルーン遠位部分の約半分が、「半ステント」を拡張し、娘バルーン近位部分の半分が、母血管の内側で拡張し、母ステントの近位部分を部分的に拡張する。
５．いったん娘ステントが完全に配備されると、次いで、母ステントの遠位部分を配備するように、母バルーンを完全に拡張することができる。
６．従来の接触手順が、完全な並置を確保するために使用されてもよい。
【００４３】
１つの特定の側面では、娘バルーンカテーテル部分は、ステントなしで使用されてもよい。これは、娘血管口の周囲での母ステントの完璧な整列を可能にする。娘バルーンは、上記のステップ３で概説されるように、整列に使用され、母ステントの近位部分を拡張する。
【００４４】
代替実施形態では、母カテーテルは、オーバーザワイヤ設計であり、娘カテーテルは、それよりも遠位に娘カテーテル部分を有する迅速交換型設計である。システムは、加えて、バルーンの上にクリンプされたステントを有してもよい。娘ステントは、好ましくは、母バルーンまたはステントの長さの約半分であってもよいが、これは、限定的となることを目的とせず、娘ステントは、任意の長さであってもよい。母ステントの近位端は、母ステントを取り外すことなく、押され、または引かれてもよいように、娘カテーテルバルーン部分が独立して動作することを可能にするよう、部分的にクリンプされてもよい。例示的方法は、以下のステップを含む。
１．娘血管の中のガイドワイヤ上に娘カテーテルを配置し、このときにガイドワイヤ上に母バルーンを配置することなく、ガイドカテーテルの中へシステムを摺動する。先導する娘カテーテルが冠状動脈に進入した後、および母カテーテルがガイドカテーテルから退出する直前に、母カテーテルを通して母血管の中へ母ガイドワイヤを挿入し、次いで、２つのガイドワイヤ上でガイドカテーテルからシステムを押し出す。この方法は、ワイヤの巻き付きを軽減する。
２．カテーテルシステムを、それぞれの血管の中で整列させられた、分岐、娘バルーンカテーテル部分、および母バルーンカテーテル部分に前進させる。
３．上記実施形態のステップ２で開示されるように、カテーテルシステムを、それぞれの血管の中で整列させられた、分岐、娘バルーンカテーテル部分、および母バルーンカテーテル部分に前進させる。  両方のバルーン上の近位マーカが整列させられるまで、娘カテーテルを引き戻す。
４．娘バルーンを膨張させ、娘ステントを拡張すると、娘バルーン遠位部分の約半分が、「半ステント」を拡張し、娘バルーン近位部分の半分が、母血管の内側で拡張し、母ステントの近位部分を部分的に拡張する。
５．  いったん娘ステントが完全に配備されると、次いで、母ステントの遠位部分を配備するように、母バルーンを完全に拡張することができる。
６．  従来の接触手順が、完全な並置を確保するために使用されてもよい。１つの特定の側面では、娘バルーンカテーテル部分は、ステントなしで使用されてもよい。これは、娘血管口の周囲での母ステントの完璧な整列を可能にする。娘バルーンは、上記のステップ３で概説されるように、整列に使用され、母ステントの近位部分を拡張する。
【００４５】
代替実施では、母および娘システムバルーンが整列させられる。この実施形態は、母ステントおよび娘ステント、またはいずれか一方のステントを含むことができる。母ステントと娘ステントの両方があるときに、娘ステントは、好ましくは、母ステントよりも短いが、任意の長さであってもよく、好ましい実施形態では、娘ステントを娘バルーンの遠位半分上に載置することができるように、母ステントの長さの約半分である。さらに、娘カテーテルシャフトの近位部分は、不均一にクリンプした母ステントの下に設置される。二重ステント配列は、娘バルーンの全長を覆う全長ステントと比較して、外形を縮小する。
【００４６】
本明細書で説明される方法は、代替として、操作性を支援するように、カテーテルおよびガイドワイヤポートをフラッシュするステップを含むことができる。本明細書で説明される方法は、代替として、２つのカテーテルをともに係止する、２個のスナップオン連結器のステップを含むことができる。別の特定の側面では、各バルーンカテーテル部分は、少なくとも１つのＸ線不透過性マーカを含んでもよい。そのような構成を用いて、バルーンカテーテル部分が血管口を越え、娘バルーンカテーテル部分が娘血管に入り、したがって、ステントの通路を娘血管口と整列させられることを示すように、マーカの分離が、蛍光透視法を使用して便宜的に観察されてもよい。別の特定の側面では、カテーテルシステム設計は、迅速交換およびオーバーザワイヤの組み合わせを対象とすると検討され、可視化の目的で、蛍光透視法を使用しながら区別しやすいため、ハイブリッドバージョンが好ましい。
【００４７】
別の特定の側面では、近位バルーンは、バルーンの一方の端が他方の前に拡張してもよいように、特異的に拡張可能であってもよい。別の特定の側面では、近位バルーンカテーテル部分は、遠位バルーンカテーテル部分に移動の自由を許容するように、種々の圧力下でクリンプすることができる、ステントを受容してもよい。
【００４８】
別の特定の側面では、ステントは、近位バルーンカテーテル部分の上にクリンプされてもよく、ステントは、種々の外形で配備して患者の生体構造により良く対抗するように設計されてもよい。
【００４９】
別の特定の側面では、遠位バルーンカテーテル部分は、引き離しまたは剥離キャプチャ管を介して送達されてもよい。上記実施形態の全ては、好ましくは、約２．５〜約５ミリメートルに及ぶ直径を有する、任意の直径を有する母血管ステント、および好ましくは、約２〜約５ミリメートルに及ぶ任意の直径を有する娘血管ステントを利用してもよい。ステントの長さは、好ましくは、約４〜４０ミリメートルの範囲内で、任意の長さであってもよい。カテーテル上のステントの位置は、固定される必要はなく、いずれか一方または両方のカテーテル上に設置されてもよい。
【００５０】
（カテーテル構成）
図１Ａは、その上にクリンプされた娘ステントを有するバルーンを備える、遠位娘バルーンカテーテル部分を有するカテーテルシステム１００の例示的実施形態を図示する。娘ステントは、母ステントよりも短くてもよく、この実施形態ならびに本明細書で開示される任意の他の実施形態では、その対応するバルーン上で中心になくてもよい。したがって、好ましい実施形態では、以下でさらに詳細に論議されるように、娘バルーンの近位部分は、ステントによって覆われていない状態のままである。特定の実施形態では、娘ステントは、好ましくは、母ステントの長さの約半分である。遠位娘ステントは、当技術分野で公知の標準条件下でクリンプされる。近位母バルーンカテーテル部分は、母バルーンと、母ステントとを備える。母ステントは、長手方向に沿って、かつ円周方向に、特異的にクリンプされる。この例示的実施形態では、母ステントの遠位半分は、遠位娘バルーンとの整列中に、母ステントが取り外されないことを確実にするために、典型的な条件下でクリンプされる。さらに、娘バルーンカテーテル部分の一部分が、円周方向に包囲されているにもかかわらず、母ステントの近位部分は、遠位娘バルーンカテーテル部分に移動の自由を許容するために、非標準的な比較的緩い条件下でクリンプされる。母娘カテーテルは、中空交換ポートを介して相互に摺動可能に取り付けられる。交換ポートは、ワイヤカテーテルの上に母側に埋め込まれ、急速交換型娘カテーテルおよびバルーンの挿入を可能にするほど十分大きい内径を有する。交換ポートは、バルーンの近位部分とカテーテルコネクタの遠位部分との間に延在する任意の長さであってもよく、この実施形態では、長さ約１０センチメートルであるが、好ましい実施形態では、約１センチメートルから約３０センチメートルまで様々であり、より好ましい実施形態では、長さ約５ｃｍから約１０ｃｍである。交換ポート上の娘カテーテル用の入口は、近位にあり、娘カテーテル用の出口は、交換ポートの遠位端上にある。娘カテーテルは、交換ポートを通して搭載され、娘バルーンは、交換ポートの出口から好ましくは、約５ｃｍ遠位に延在する。しかしながら、交換ポートを、母バルーンから任意の距離であるが、好ましくは、母バルーンの約１〜約３０センチメートル近位に有することが可能である。娘ステントは、交換ポートを通して搭載された後に、バルーン上にクリンプすることができる。交換ポートは、好ましくは、カテーテル外形を縮小するように緊密に嵌合し、好ましくは、操作者が相互に対してカテーテルを容易に摺動することを可能にするように、低い摩擦を有する。
【００５１】
図１Ｂは、図１Ａのカテーテルシステム１００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム１００は、第１のカテーテル１０２と、第２のカテーテル１３０とを含む。第１のカテーテル１０２は、細長いシャフト１０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１０６を有する細長いシャフト１０４を含む。近位部分１２２、遠位部分１１４、および側孔１２０を有するステント１０８は、バルーン１０６の上に配置される。遠位部分１１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン１０６にクリンプされる一方で、近位部分１２２は、第２のカテーテル１３０がステント１０８の近位部分１２２の下で摺動可能に前進または後退させられ得るように、バルーン１０６に部分的にクリンプされる。第１のカテーテルは、細長いシャフト１０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１１０から細長いシャフト１０４の近位端まで、コネクタ１１６を有するＹ字形アダプタ１１４の中に延在するガイドワイヤ管腔１１２を有するオーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ１１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないとき、ガイドワイヤ管腔１１２は、コネクタ１１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ１１８は、細長いシャフト１０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン１０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付けを可能にする。第１のカテーテル１０２はまた、細長いシャフト１０４に連結された中空交換ポート管１２４も含む。中空交換ポート管１２４は、第１のシャフト１０４と共押出しされてもよく、または当業者に公知の技法を使用して、それに結合されるか、あるいは別様に取り付けられてもよい。中空交換ポートは、代替として、他方のシャフト１３２と連結されてもよい。中空交換ポート管１２４は、それを通って延在する中心チャネル１２６を含み、第２のカテーテル１３０の一部分を摺動可能に受容するようにサイズ決定される。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１０６および／またはステント１０８の付近で、シャフト１０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００５２】
第２のカテーテル１３０は、細長いシャフト１３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１４０を有する細長いシャフト１３２を含む。ステント１４２は、バルーン１４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント１４２は、バルーン１４０の近位部分がステント１４２によって拘束されないように、バルーン１４０の作業長さよりも短く、バルーン１４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔１２０を通してステント１０８の近位部分１２２の下において摺動可能に前進または後退させられてもよい。ステント１４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン１４０にクリンプされる。バルーン１４０の少なくとも一部分およびステント１４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン１０６およびステント１０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント１４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント１０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント１４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント１０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル１３０は、細長いシャフト１３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１３８から、カテーテルシャフト１３２の近位端よりも遠位ポート１３８に近い近位ガイドワイヤポート１３６まで延在するガイドワイヤ管腔１３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。近位ガイドワイヤポート１３６はまた、中空交換管１２４によって遮られず、好ましくは、それよりも近位にある。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ１４４は、細長いシャフト１３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン１４０の膨張のために細長いシャフト１３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。シャフト１３２の一部分は、中空交換管１２４の中心チャネル１２６の中に配置され、これは、２つのカテーテルシャフト１０４、１３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト１３２がシャフト１０４に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。また、シャフト１３２の別の部分は、ステント１０８の近位部分１２２の下に配置される。第２のカテーテル１３０はまた、シャフト１３２がステント１０８の側孔１２０を通過するように、ステント１０８の近位部分１２２の下において摺動可能に前進または後退させられてもよい。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つために、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１４０および／またはステント１４２の付近で、シャフト１３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００５３】
図２Ａは、図１Ａで説明されるものと同じ交換ポートを利用する、母バルーン部分よりも遠位にある娘カテーテルバルーン部分を有するカテーテルシステムの一実施形態の断面図を図示する。母バルーンは、好ましくは、交換ポートの出口から少なくとも約５ｃｍ遠位にある。上記で開示されるように、母バルーンは、交換ポートから約１ｃｍから３０ｃｍ遠位にあり得る。
【００５４】
図２Ｂは、図２Ａのカテーテルシステム２００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム２００は、第１のカテーテル２０２と、第２のカテーテル２３０とを含む。第１のカテーテル２０２は、細長いシャフト２０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン２０６を有する細長いシャフト２０４と、バルーン２０６の上に配置されたステント２０８とを含む。ステント２０８は、バルーン２０８の作業長さと同じ長さであってもよく、またはより短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント２０８は、バルーン２０６の近位部分がステント２０８によって拘束されない状態のままであるように、バルーン２０６の作業長さよりも短い。バルーン２０６の近位部分は、側孔２２０を通してステント２４２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント２０８は、送達中の放出を防止するためにバルーン２０６にクリンプされる。第１のカテーテルは、細長いシャフト２０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート２１０から細長いシャフト２０４の近位端まで、コネクタ２１６を有するＹ字形アダプタ２１４の中に延在するガイドワイヤ管腔２１２を有するオーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ２１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔２１２は、コネクタ２１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ２１８は、細長いシャフト２０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン２０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。第１のカテーテル２０２はまた、細長いシャフト２０４に連結された中空交換ポート管２２４も含む。中空交換ポート管２２４は、第１のシャフト２０４と共押出しされてもよく、または当業者に公知の技法を使用して、それに結合されるか、あるいは別様に取り付けられてもよい。中空交換ポートは、代替として、他方のシャフト２３２と連結されてもよい。中空交換ポート管２２４は、それを通って延在する中心チャネル２２６を含み、第２のカテーテル２３０の一部分を摺動可能に受容するようにサイズ決定される。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン２０６および／またはステント２０８の付近で、シャフト２０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００５５】
第２のカテーテル２３０は、細長いシャフト２３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン２４０を有する細長いシャフト２３２を含む。近位部分２２２、遠位部分２１４、および側孔２２０を有するステント２４２は、バルーン２４０の上に配置される。遠位部分２１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン２４０にクリンプされる一方で、近位部分２２２は、バルーン２４０に部分的にクリンプされるので、細長いシャフト２０４は、ステント２４２の近位部分２２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントは、好ましくは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。バルーン２０６の少なくとも一部分およびステント２０８は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン２４０およびステント２４２に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント２０８は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント２４２は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント２０８は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント２４２は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル２３０は、細長いシャフト２３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート２３８から、カテーテルシャフト２３２の近位端よりも遠位ポート２３８に近い近位ガイドワイヤポート２３６まで延在するガイドワイヤ管腔２３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。近位ガイドワイヤポート２３６はまた、中空交換管２２４によって遮られず、好ましくは、それより近位にある。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ２４４は、細長いシャフト２３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン２４０の膨張のために細長いシャフト２３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。シャフト２３２の一部分は、中空交換管２２４の中心チャネル２２６の中に配置され、これは、２つのカテーテルシャフト２０４、２３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト２３２がシャフト２０４に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。また、シャフト２０４の一部分が、ステント２４２の近位部分２２２の下に配置される。第１のカテーテル２０２は、シャフト２０４がステント２４２の側孔２２０を通過するように、ステント２４２の近位部分２２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン２４０および／またはステント２４２の付近で、シャフト２３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００５６】
図３Ａは、両方とも迅速交換型設計を有する、母および娘カテーテルを有するカテーテルシステム３００の一実施形態の断面図を図示する。この特定実施形態において、カテーテルのうちの一方は、その側面に埋め込まれた中空交換ポートを有し、他方のカテーテルは、交換ポートを通して搭載される。典型的には、カテーテルは、バルーン部分の上にステントをクリンプさせる前に搭載される。
【００５７】
図３Ｂは、図３Ａのカテーテルシステム３００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム３００は、第１のカテーテル３０２と、第２のカテーテル３３０とを含む。第１のカテーテル３０２は、細長いシャフト３０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン３０６を有する細長いシャフト３０４を含む。近位部分３２２、遠位部分３１４、および側孔３２０を有するステント３０８は、バルーン３０６の上に配置される。遠位部分３１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン３０６にクリンプされる一方で、近位部分３２２は、バルーン３０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル３３０は、ステント３０８の近位部分３２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト３０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート３１０から、カテーテルシャフト３０４の近位端よりも遠位ポート３１０に近い近位ガイドワイヤポート３１１まで延在するガイドワイヤ管腔３１２を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。コネクタ３１６は、細長いシャフト３０４の近位端と連結される。コネクタ３１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、バルーン３０６の膨張のためのインデフレータまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。第１のカテーテル３０２はまた、細長いシャフト３０４に連結された中空交換ポート管３２４も含む。中空交換ポート管３２４は、第１のシャフト３０４と共押出しされてもよく、または当業者に公知の技法を使用して、それに結合されるか、あるいは別様に取り付けられてもよい。中空交換ポートは、代替として、他方のシャフト３３２と連結されてもよい。中空交換ポート管３２４は、それを通って延在する中心チャネル３２６を含み、第２のカテーテル３３０の一部分を摺動可能に受容するようにサイズ決定される。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン３０６および／またはステント３０８の付近で、シャフト３０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００５８】
第２のカテーテル３３０は、細長いシャフト３３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン３４０を有する細長いシャフト３３２を含む。ステント３４２は、バルーン３４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、または、ステントの長さはバルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント３４２は、バルーン３４０の近位部分がステント３４２によって拘束されないように、バルーン３４０の作業長さよりも短く、バルーン３４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔３２０を通してステント３０８の近位部分３２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント３４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン３４０にクリンプされる。バルーン３４０の少なくとも一部分およびステント３４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン３０６およびステント３０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント３４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント３０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント３４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント３０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル３３０は、細長いシャフト３３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート３３８から、カテーテルシャフト３３２の近位端よりも遠位ポート３３８に近い近位ガイドワイヤポート３３６まで延在するガイドワイヤ管腔３３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。近位ガイドワイヤポート３３６はまた、中空交換管３２４によって遮られず、それよりも遠位にあってもよい。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ３４４は、細長いシャフト３３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン３４０の膨張のために細長いシャフト３３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。シャフト３３２の一部分は、中空交換管３２４の中心チャネル３２６の中に配置され、これは、２つのカテーテルシャフト３０４、３３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト３３２がシャフト３０４に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。また、シャフト３３２の別の部分が、ステント３０８の近位部分３２２の下に配置される。第２のカテーテル３３０はまた、シャフト３３２がステント３０８の側孔３２０を通過するように、ステント３０８の近位部分３２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン３４０またはステント３４２の付近で、シャフト３３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００５９】
図４Ａは、両方ともオーバーザワイヤ設計を有する母および娘カテーテルを有するカテーテルシステム４００の一実施形態の断面図を図示する。この特定の実施形態において、カテーテルのうちの一方は、その側面に埋め込まれた中空交換ポートを有し、他方のカテーテルは、中空交換ポートを有しない。交換ポートのないカテーテルは、交換ポートを有するカテーテル上に搭載される。典型的には、カテーテルは、バルーン部分の上にステントをクリンプさせる前に、搭載される必要がある。
【００６０】
図４Ｂは、図４Ａのカテーテルシステム４００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム４００は、第１のカテーテル４０２と、第２のカテーテル４３０とを含む。第１のカテーテル４０２は、細長いシャフト４０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン４０６を有する細長いシャフト４０４を含む。近位部分４２２、遠位部分４１４、および側孔４２０を有するステント４０８は、バルーン４０６の上に配置される。遠位部分４１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン４０６にクリンプされる一方で、近位部分４２２は、バルーン４０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル４３０は、ステント４０８の近位部分４２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト４０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート４１０から細長いシャフト４０４の近位端まで、コネクタ４１６を有するＹ字形アダプタ４１４の中に延在するガイドワイヤ管腔４１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ４１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔４１２は、コネクタ４１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ４１８は、細長いシャフト４０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン４０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。第１のカテーテル４０２はまた、細長いシャフト４０４に連結された中空交換ポート管４２４も含む。中空交換ポート管４２４は、第１のシャフト４０４と共押出しされてもよく、または当業者に公知の技法を使用して、それに結合されるか、あるいは別様に取り付けられてもよい。中空交換ポートは、代替として、他方のシャフト４３２と連結されてもよい。中空交換ポート管４２４は、それを通って延在する中心チャネル４２６を含み、第２のカテーテル４３０の一部分を摺動可能に受容するようにサイズ決定される。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン４０６および／またはステント４０８の付近で、シャフト４０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００６１】
第２のカテーテル４３０は、細長いシャフト４３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン４４０を有する細長いシャフト４３２を含む。ステント４４２は、バルーン４４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント４４２は、バルーン４４０の近位部分がステント４４２によって拘束されないように、バルーン４４０の作業長さよりも短く、バルーン４４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔４２０を通してステント４０８の近位部分４２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント４４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン４４０にクリンプされる。バルーン４４０の少なくとも一部分およびステント４４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン４０６およびステント４０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント４４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント４０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント４４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント４０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル４３０は、細長いシャフト４３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート４３８から細長いシャフト４３２の近位端まで、コネクタ４４８を有するＹ字形アダプタ４４６の中に延在するガイドワイヤ管腔４３４を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ４４８は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔４３４は、コネクタ４４８を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ４４４は、細長いシャフト４３２の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン４４０の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。シャフト４３２の一部分は、中空交換管４２４の中心チャネル４２６の中に配置され、これは、２つのカテーテルシャフト４０４、４３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト４３２がシャフト４０４に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。また、シャフト４３２の別の部分が、ステント４０８の近位部分４２２の下に配置される。第２のカテーテル４３０はまた、シャフト４３２がステント４０８の側孔４２０を通過するように、ステント４０８の近位部分４２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン４４０またはステント４４２の付近で、シャフト４３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００６２】
図５Ａ、６Ａ、７Ａ、および８Ａは、カテーテルを一緒に接続する末端間キャプチャ管を図示する。キャプチャ管は、カテーテルが絡むことを防ぐ。キャプチャ管は、好ましくは、臨床手技全体の間に適所にとどまる。これらの例示的実施形態では、キャプチャ管は、インデフレータアタッチメントの約１０センチメートル遠位にある点から、迅速交換型カテーテルの近位迅速交換型ポートから約１０センチメートル近位にある遠位点まで、母および娘カテーテルを覆う薄いポリマー中空ストローである。
【００６３】
図５Ａは、迅速交換型構成を有する遠位娘カテーテル、およびオーバーザワイヤ構成を有する近位母カテーテルを有するカテーテルシステム５００を図示する。図５Ｂは、図５Ａで見られるカテーテルシステム５００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム５００は、第１のカテーテル５０２と、第２のカテーテル５３０とを含む。第１のカテーテル５０２は、細長いシャフト５０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン５０６を有する細長いシャフト５０４を含む。近位部分５２２、遠位部分５１４、および側孔５２０を有するステント５０８は、バルーン５０６の上に配置される。遠位部分５１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン５０６にクリンプされる一方で、近位部分５２２は、バルーン５０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル５３０は、ステント５０８の近位部分５２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト５０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート５１０から細長いシャフト５０４の近位端まで、コネクタ５１６を有するＹ字形アダプタ５１４の中に延在するガイドワイヤ管腔５１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ５１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔５１２は、コネクタ５１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ５１８は、細長いシャフト５０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン５０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。第１のカテーテル５０２は、キャプチャ管５２４の中心チャネル５２６の中に配置される。中心チャネル５２６は、両方のシャフト５０４、５３２に嵌合し、その摺動可能な移動を可能にするようにサイズ決定される。シャフト５０４は、中心チャネル５２６の中で摺動可能であり、またはＴｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ圧縮取付具等の係止カラー５２５を用いて係止されてもよい。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン５０６および／またはステント５０８の付近で、シャフト５０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００６４】
第２のカテーテル５３０は、細長いシャフト５３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン５４０を有する細長いシャフト５３２を含む。ステント５４２は、バルーン５４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント５４２は、バルーン５４０の近位部分がステント５４２によって拘束されないように、バルーン５４０の作業長さよりも短く、バルーン５４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔５２０を通してステント５０８の近位部分５２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント５４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン５４０にクリンプされる。バルーン５４０の少なくとも一部分およびステント５４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン５０６およびステント５０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント５４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント５０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント５４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント５０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル５３０は、細長いシャフト５３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート５３８から、カテーテルシャフト５３２の近位端よりも遠位ポート５３８に近い近位ガイドワイヤポート５３６まで延在するガイドワイヤ管腔５３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。近位ガイドワイヤポート５３６はまた、キャプチャ管５２４によって遮られず、それよりも遠位にあってもよい。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ５４４は、細長いシャフト５３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン５４０の膨張のために細長いシャフト５３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。シャフト５３２の一部分は、キャプチャ管５２４の中心チャネル５２６の中に配置され、これは、２つのカテーテルシャフト５０４、５３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト５３２が中心チャネル５２６の中で摺動可能に前進させられる際に、絡まることを防止する。圧縮取付具５２５が、キャプチャ管５２４の中に細長いシャフト５０４、５３２を係止して、軸方向移動を防止するために使用されてもよい。圧縮取付具は、Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ取付具であってもよい。また、シャフト５３２の別の部分は、ステント５０８の近位部分５２２の下に配置される。第２のカテーテル５３０はまた、シャフト５３２がステント５０８の側孔５２０を通過するように、ステント５０８の近位部分５２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン５４０またはステント５４２の付近で、シャフト５３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００６５】
図６Ａは、オーバーザワイヤ構成を有する遠位娘カテーテル、および迅速交換型構成を有する近位母カテーテルを有するカテーテルシステム６００を図示する。図６Ｂは、図６Ａで見られるカテーテルシステム６００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム６００は、第１のカテーテル６０２と、第２のカテーテル６３０とを含む。第１のカテーテル６０２は、細長いシャフト６０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン６０６を有する細長いシャフト６０４と、バルーン６０６の上に配置されたステント６０８とを含む。ステント６０８は、バルーン６０８の作業長さと同じ長さであってもよく、またはより短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント６０８は、バルーン６０６の近位部分がステント６０８によって拘束されないままであるように、バルーン６０６の作業長さよりも短い。バルーン６０６の近位部分は、側孔６２０を介してステント６４２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント６０８は、送達中の放出を防止するためにバルーン６０６にクリンプされる。第１のカテーテルは、細長いシャフト６０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート６１０から細長いシャフト６０４の近位端まで、コネクタ６１６を有するＹ字形アダプタ６１４の中に延在するガイドワイヤ管腔６１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ６１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔６１２は、コネクタ６１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ６１８は、細長いシャフト６０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン６０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。第１のカテーテル６０２は、キャプチャ管６２４の中心チャネル６２６の中に配置される。中心チャネル６２６は、両方のシャフト６０４、６３２に嵌合し、その摺動可能な移動を可能にするようにサイズ決定される。シャフト６０４は、中心チャネル６２６の中で摺動可能であり、またはＴｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ圧縮取付具等の係止カラー５２５を用いて係止されてもよい。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン６０６および／またはステント６０８の付近で、シャフト６０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００６６】
第２のカテーテル６３０は、細長いシャフト６３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン６４０を有する細長いシャフト６３２を含む。近位部分６２２、遠位部分６１４、および側孔６２０を有するステント６４２は、バルーン６４０の上に配置される。遠位部分６１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン６４０にクリンプされる一方で、近位部分６２２は、バルーン６４０に部分的にクリンプされるので、細長いシャフト６０４は、ステント６４２の近位部分６２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。バルーン６０６の少なくとも一部分およびステント６０８は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン６４０およびステント６４２に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント６０８は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント６４２は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント６０８は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント６４２は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル６３０は、細長いシャフト６３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート６３８から、カテーテルシャフト６３２の近位端よりも遠位ポート６３８に近い近位ガイドワイヤポート６３６まで延在するガイドワイヤ管腔６３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。近位ガイドワイヤポート６３６はまた、キャプチャ管６２４によって遮られず、それよりも遠位にあってもよい。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ６４４は、細長いシャフト６３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン６４０の膨張のために細長いシャフト６３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。シャフト６３２の一部分は、キャプチャ管６２４の中心チャネル６２６の中に配置され、これは、２つのカテーテルシャフト６０４、６３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト６０４が中心チャネル６２６の中で摺動可能に前進させられる際に、絡まることを防止する。圧縮取付具６２５が、キャプチャ管６２４の中に細長いシャフト６０４、６３２を係止して、軸方向移動を防止するために使用されてもよい。圧縮取付具は、Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ取付具であってもよい。また、シャフト６０４の一部分が、ステント６４２の近位部分６２２の下に配置される。第１のカテーテル６０２は、シャフト６０４がステント６４２の側孔６２０を通過するように、ステント６４２の近位部分６２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン６４０またはステント６４２の付近で、シャフト６３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００６７】
図７Ａは、二重迅速交換型母および娘カテーテルを有する、カテーテルシステム７００を示すため、キャプチャ管の終点は、好ましくは、最遠位カテーテル上の迅速交換型ポートから約１０センチメートル近位にある。図７Ｂは、図７Ａで見られるカテーテルシステム７００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム７００は、第１のカテーテル７０２と、第２のカテーテル７３０とを含む。第１のカテーテル７０２は、細長いシャフト７０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン７０６を有する細長いシャフト７０４を含む。近位部分７２２、遠位部分７１４、および側孔７２０を有するステント７０８は、バルーン７０６の上に配置される。遠位部分７１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン７０６にクリンプされる一方で、近位部分７２２は、バルーン７０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル７３０は、ステント７０８の近位部分７２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト７０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート７１０から、カテーテルシャフト７０４の近位端よりも遠位ポート７１０に近い近位ガイドワイヤポート７１１まで延在するガイドワイヤ管腔７１２を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。コネクタ７１６は、細長いシャフト７０４の近位端と連結される。コネクタ７１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、バルーン７０６の膨張のためのインデフレータまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。第１のカテーテル７０２は、キャプチャ管７２４の中心チャネル７２６の中に配置される。中心チャネル７２６は、両方のシャフト７０４、７３２に嵌合し、その摺動可能な移動を可能にするようにサイズ決定される。シャフト７０４は、中心チャネル７２６の中で摺動可能であり、またはＴｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ圧縮取付具等の係止カラー７２５を用いて係止されてもよい。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン７０６および／またはステント７０８の付近で、シャフト７０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００６８】
第２のカテーテル７３０は、細長いシャフト７３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン７４０をｓ有する細長いシャフト７３２を含む。ステント７４２は、バルーン７４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント７４２は、バルーン７４０の近位部分がステント７４２によって拘束されないように、バルーン７４０の作業長さよりも短く、バルーン７４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔７２０を通してステント７０８の近位部分７２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント７４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン７４０にクリンプされる。バルーン７４０の少なくとも一部分およびステント７４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン７０６およびステント７０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント７４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント７０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント７４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント７０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル７３０は、細長いシャフト７３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート７３８から、カテーテルシャフト７３２の近位端よりも遠位ポート７３８に近い近位ガイドワイヤポート７３６まで延在するガイドワイヤ管腔７３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。近位ガイドワイヤポート７３６はまた、キャプチャ管７２４によって遮られず、それよりも遠位にあってもよい。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ７４４は、細長いシャフト７３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン７４０の膨張のために細長いシャフト７３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。シャフト７３２の一部分は、キャプチャ管７２４の中心チャネル７２６の中に配置され、これは、２つのカテーテルシャフト７０４、７３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト７３２が中心チャネル７２６の中で摺動可能に前進させられる際に、絡まることを防止する。圧縮取付具７２５が、キャプチャ管７２４の中に細長いシャフト７０４、７３２を係止して、軸方向移動を防止するために使用されてもよい。圧縮取付具は、Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ取付具であってもよい。また、シャフト７３２の別の部分は、ステント７０８の近位部分７２２の下に配置される。第２のカテーテル７３０はまた、シャフト７３２がステント７０８の側孔７２０を通過するように、ステント７０８の近位部分７２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン７４０またはステント７４２の付近で、シャフト７３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００６９】
図８Ａは、オーバーザワイヤ設計を有するカテーテルシステム８００を具現化し、したがって、キャプチャ管の終点は、好ましくは、最遠位カテーテルのバルーン部分から約３０センチメートル近位で終端する。図８Ｂは、図８Ａのカテーテルシステム８００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム８００は、第１のカテーテル８０２と、第２のカテーテル８３０とを含む。第１のカテーテル８０２は、細長いシャフト８０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン８０６を有する細長いシャフト７０４を含む。近位部分８２２、遠位部分８１４、および側孔８２０を有するステント８０８は、バルーン８０６の上に配置される。遠位部分８１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン８０６にクリンプされる一方で、近位部分８２２は、バルーン８０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル８３０は、ステント８０８の近位部分８２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト８０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート８１０から細長いシャフト８０４の近位端まで、コネクタ８１６を有するＹ字形アダプタ８１４の中に延在するガイドワイヤ管腔８１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ８１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔８１２は、コネクタ８１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ８１８は、細長いシャフト８０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン８０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。第１のカテーテル８０２は、キャプチャ管８２４の中心チャネル８２６の中に配置される。中心チャネル８２６は、両方のシャフト８０４、８３２に嵌合し、その摺動可能な移動を可能にするようにサイズ決定される。シャフト８０４は、中心チャネル８２６の中で摺動可能であり、またはＴｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ圧縮取付具等の係止カラー８２５を用いて係止されてもよい。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン８０６および／またはステント８０８の付近で、シャフト８０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００７０】
第２のカテーテル８３０は、細長いシャフト８３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン８４０を有する細長いシャフト８３２を含む。ステント８４２は、バルーン８４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント８４２は、バルーン８４０の近位部分がステント８４２によって拘束されないように、バルーン８４０の作業長さよりも短く、バルーン８４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔８２０を通してステント８０８の近位部分８２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント８４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン８４０にクリンプされる。バルーン８４０の少なくとも一部分およびステント８４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン８０６およびステント８０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント８４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント８０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント８４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント８０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル８３０は、細長いシャフト８３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート８３８から細長いシャフト８３２の近位端まで、コネクタ８４８を有するＹ字形アダプタ８４６の中に延在するガイドワイヤ管腔８３４を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ８４８は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔８３４は、コネクタ８４８を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ８４４は、細長いシャフト８３２の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン８４０の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。シャフト８３２の一部分は、キャプチャ管８２４の中心チャネル８２６の中に配置され、これは、２つのカテーテルシャフト８０４、８３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト８３２が中心チャネル８２６の中で摺動可能に前進させられる際に、絡まることを防止する。圧縮取付具８２５が、キャプチャ管８２４の中に細長いシャフト８０４、８３２を係止して、軸方向移動を防止するために使用されてもよい。圧縮取付具は、Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ取付具であってもよい。また、シャフト８３２の別の部分は、ステント８０８の近位部分８２２の下に配置される。第２のカテーテル８３０はまた、シャフト８３２がステント８０８の側孔８２０を通過するように、ステント８０８の近位部分８２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン８４０またはステント８４２の付近で、シャフト８３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００７１】
図９Ａ、１０Ａ、１１Ａ、および１２Ａは、上記で説明されるように二重カテーテルの上に嵌適合される、取外し可能キャプチャ管を図示するが、キャプチャ管は、ポリマー付加物を有する。いったん操作者がカテーテルシステムを分岐付近に配置させると、操作者は、ポリマー付加物をしっかりと掴み、カテーテルのキャプチャ管を引き離すことができる。
【００７２】
図９Ａは、迅速交換型構成を有する遠位娘カテーテル、およびオーバーザワイヤ構成を有する近位母カテーテルを有する、カテーテルシステム９００を図示する。図９Ｂは、図９Ａで見られるカテーテルシステム９００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム９００は、第１のカテーテル９０２と、第２のカテーテル９３０とを含む。第１のカテーテル９０２は、細長いシャフト９０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン９０６を有する細長いシャフト９０４を含む。近位部分９２２、遠位部分９１４、および側孔９２０を有するステント９０８は、バルーン９０６の上に配置される。遠位部分９１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン９０６にクリンプされる一方で、近位部分９２２は、バルーン９０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル９３０は、ステント９０８の近位部分９２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト９０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート９１０から細長いシャフト９０４の近位端まで、コネクタ９１６を有するＹ字形アダプタ９１４の中に延在するガイドワイヤ管腔９１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ９１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔９１２は、コネクタ９１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ９１８は、細長いシャフト９０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン９０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。第１のカテーテル９０２は、その長手方向の長さに沿って穿孔領域９４５を有するキャプチャ管９２４の中心チャネル９２６の中に配置される。中心チャネル９２６は、両方のシャフト９０４、９３２に嵌合し、その摺動可能な移動を可能にするようにサイズ決定される。シャフト９０４は、中心チャネル９２６の中で摺動可能であり、またはＴｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ圧縮取付具等の係止カラー９２５を用いて係止されてもよい。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン９０６および／またはステント９０８の付近で、シャフト９０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。キャプチャ管９２４に沿った穿孔領域９４５は、いったんカテーテルが適正に設置されると、およびもはや必要とされないときに、キャプチャ管が両方のシャフト９０４、９３２から容易に剥離されることを可能にする。
【００７３】
第２のカテーテル９３０は、細長いシャフト９３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン９４０を有する細長いシャフト９３２を含む。ステント９４２は、バルーン９４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント９４２は、バルーン９４０の近位部分がステント９４２によって拘束されないように、バルーン９４０の作業長さよりも短く、バルーン９４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔９２０を通してステント９０８の近位部分９２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント９４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン９４０にクリンプされる。バルーン９４０の少なくとも一部分およびステント９４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン９０６およびステント９０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント９４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント９０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント９４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント９０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル９３０は、細長いシャフト９３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート９３８から、カテーテルシャフト９３２の近位端よりも遠位ポート９３８に近い近位ガイドワイヤポート９３６まで延在するガイドワイヤ管腔９３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。近位ガイドワイヤポート９３６はまた、キャプチャ管９２４によって遮られず、それよりも遠位にあってもよい。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ９４４は、細長いシャフト９３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン９４０の膨張のために細長いシャフト９３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。シャフト９３２の一部分は、キャプチャ管９２４の中心チャネル９２６の中に配置され、これは、２つのカテーテルシャフト９０４、９３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト９３２が中心チャネル９２６の中で摺動可能に前進させられる際に、絡まることを防止する。圧縮取付具９２５が、キャプチャ管９２４の中に細長いシャフト９０４、９３２を係止して、軸方向移動を防止するために使用されてもよい。圧縮取付具は、Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ取付具であってもよい。また、シャフト９３２の別の部分は、ステント９０８の近位部分９２２の下に配置される。第２のカテーテル９３０はまた、シャフト９３２がステント９０８の側孔９２０を通過するように、ステント９０８の近位部分９２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。キャプチャ管９２４は、穿孔領域９４５を切断することによってシャフト９３２から剥離されてもよい。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン９４０またはステント９４２の付近で、シャフト９３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００７４】
図１０Ａは、オーバーザワイヤ設計を有する遠位娘カテーテル、および迅速交換型設計を有する近位母カテーテルを有する、カテーテルシステム１０００を図示する。図１０Ｂは、図１０Ａで見られるカテーテルシステム１０００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム１０００は、第１のカテーテル１００２と、第２のカテーテル１０３０とを含む。第１のカテーテル１００２は、細長いシャフト１００４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１００６を有する、細長いシャフト１００４と、バルーン１００６の上に配置されたステント１００８とを含む。ステント１００８は、バルーン１００８の作業長さと同じ長さであってもよく、またはより短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント１００８は、バルーン１００６の近位部分がステント１００８によって拘束されないままであるように、バルーン１００６の作業長さよりも短い。バルーン１００６の近位部分は、側孔１０２０を介してステント１０４２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント１００８は、送達中の放出を防止するためにバルーン１００６にクリンプされる。第１のカテーテルは、細長いシャフト１００４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１０１０から細長いシャフト１００４の近位端まで、コネクタ１０１６を有するＹ字形アダプタ１０１４の中に延在するガイドワイヤ管腔１０１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ１０１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔１０１２は、コネクタ１０１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ１０１８は、細長いシャフト１００４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン１００６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。第１のカテーテル１００２は、その長手方向の長さに沿って穿孔領域１０４５を有する、キャプチャ管１０２４の中心チャネル１０２６の中に配置される。中心チャネル１０２６は、両方のシャフト１００４、１０３２に嵌合し、その摺動可能な移動を可能にするようにサイズ決定される。シャフト１００４は、中心チャネル１０２６の中で摺動可能であり、またはＴｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ圧縮取付具等の係止カラー１０２５を用いて係止されてもよい。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１００６および／またはステント１００８の付近で、シャフト１００４に沿った様々な位置に配置されてもよい。キャプチャ管１０２４に沿った穿孔領域１０４５は、いったんカテーテルが適正に設置されると、およびもはや必要とされないときに、キャプチャ管が両方のシャフト１００４、１０３２から容易に剥離されることを可能にする。
【００７５】
第２のカテーテル１０３０は、細長いシャフト１０３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１０４０を有する細長いシャフト１０３２を含む。近位部分１０２２、遠位部分１０１４、および側孔１０２０を有するステント１０４２は、バルーン１０４０の上に配置される。遠位部分１０１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン１０４０にクリンプされる一方で、近位部分１０２２は、バルーン１０４０に部分的にクリンプされるので、細長いシャフト１００４は、ステント１０４２の近位部分１０２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントは、好ましくは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。バルーン１００６の少なくとも一部分およびステント１００８は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン１０４０およびステント１０４２に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント１００８は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント１０４２は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント１００８は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント１０４２は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル１０３０は、細長いシャフト１０３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１０３８から、カテーテルシャフト１０３２の近位端よりも遠位ポート１０３８に近い近位ガイドワイヤポート１０３６まで延在するガイドワイヤ管腔１０３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。近位ガイドワイヤポート１０３６はまた、キャプチャ管１０２４によって遮られず、それよりも遠位にあってもよい。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ１０４４は、細長いシャフト１００４「の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン１０４０の膨張のために細長いシャフト１０３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。シャフト１０３２の一部分は、キャプチャ管１０２４の中心チャネル１０２６の中に配置され、これは、２つのカテーテルシャフト１００４、１０３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト１０３２が中心チャネル１０２６の中で摺動可能に前進させられる際に、絡まることを防止する。圧縮取付具１０２５が、キャプチャ管１０２４の中に細長いシャフト１００４、１０３２を係止して、軸方向移動を防止するために使用されてもよい。圧縮取付具は、Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ取付具であってもよい。また、シャフト１０３２の一部分が、ステント１０４２の近位部分１０２２の下に配置される。第１のカテーテル１００２は、シャフト１００４がステント１０４２の側孔１０２０を通過するように、ステント１０４２の近位部分１０２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。キャプチャ管１０２４は、穿孔領域１０４５を切断することによってシャフト１０３２から剥離されてもよい。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１０４０またはステント１０４２の付近で、シャフト１０３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００７６】
図１１Ａは、取外し可能キャプチャ管を有する二重迅速交換型設計を有する、カテーテルシステム１１００を図示する。図１１Ｂは、図１１Ａのカテーテルシステム１１００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム１１００は、第１のカテーテル１１０２と、第２のカテーテル１１３０とを含む。第１のカテーテル１１０２は、細長いシャフト１１０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１１０６を有する、細長いシャフト１１０４を含む。近位部分１１２２、遠位部分１１１４、および側孔１１２０を有するステント１１０８は、バルーン１１０６の上に配置される。遠位部分１１１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン１１０６にクリンプされる一方で、近位部分１１２２は、バルーン１１０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル１１３０は、ステント１１０８の近位部分１１２２の下で摺動可能に前進させられてもよい。第１のカテーテルは、細長いシャフト１１０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１１１０から、カテーテルシャフト１１０４の近位端よりも遠位ポート１１１０に近い近位ガイドワイヤポート１１１１まで延在するガイドワイヤ管腔１１１２を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。コネクタ１１１６は、細長いシャフト１１０４の近位端と連結される。コネクタ１１１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、バルーン１１０６の膨張のためにインデフレータまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。第１のカテーテル１１０２は、穿孔領域１１４５を有する、キャプチャ管１１２４の中心チャネル１１２６の中に配置される。中心チャネル１１２６は、両方のシャフト１１０４、１１３２に嵌合し、その摺動可能な移動を可能にするようにサイズ決定される。シャフト１１０４は、中心チャネル１１２６の中で摺動可能であり、またはＴｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ圧縮取付具等の係止カラー１１２５を用いて係止されてもよい。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１１０６および／またはステント１１０８の付近で、シャフト１１０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。キャプチャ管１１２４に沿った穿孔領域１１４５は、いったんカテーテルが適正に設置されると、およびもはや必要とされないときに、キャプチャ管が両方のカテーテルシャフト１１０４、１１３２から容易に剥離されることを可能にする。
【００７７】
第２のカテーテル１１３０は、細長いシャフト１１３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１１４０を有する細長いシャフト１１３２を含む。ステント１１４２は、バルーン１１４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント１１４２は、バルーン１１４０の近位部分がステント１１４２によって拘束されないように、バルーン１１４０の作業長さよりも短く、バルーン１１４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔１１２０を通してステント１１０８の近位部分１１２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント１１４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン１１４０にクリンプされる。バルーン１１４０の少なくとも一部分およびステント１１４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン１１０６およびステント１１０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント１１４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント１１０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント１１４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント１１０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル１１３０は、細長いシャフト１１３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１１３８から、カテーテルシャフト１１３２の近位端よりも遠位ポート１１３８に近い近位ガイドワイヤポート１１３６まで延在するガイドワイヤ管腔１１３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。近位ガイドワイヤポート１１３６はまた、キャプチャ管１１２４によって遮られず、それよりも遠位にあってもよい。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ１１４４は、細長いシャフト１１３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン１１４０の膨張のために細長いシャフト１１３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。シャフト１１３２の一部分は、キャプチャ管１１２４の中心チャネル１１２６の中に配置され、これは、２つのカテーテルシャフト１１０４、１１３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト１１３２が中心チャネル１１２６の中で摺動可能に前進させられる際に、絡まることを防止する。圧縮取付具１１２５が、キャプチャ管１１２４の中に細長いシャフト１１０４、１１３２を係止して、軸方向移動を防止するために使用されてもよい。圧縮取付具は、Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ取付具であってもよい。また、シャフト１１３２の一部分が、ステント１１０８の近位部分１１２２の下に配置される。第２のカテーテル１１３０はまた、シャフト１１３２がステント１１０８の側孔１１２０を通過するように、ステント１１０８の近位部分１１２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。キャプチャ管１１２４は、穿孔領域１１４５を切断することによってシャフト１１３２から剥離されてもよい。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１１４０またはステント１１４２の付近で、シャフト１１３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００７８】
図１２Ａは、取外し可能キャプチャ管を有する二重オーバーザワイヤ設計を有する、カテーテルシステム１２００を図示する。図１２Ｂは、図１２Ａのカテーテルシステム１２００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム１２００は、第１のカテーテル１２０２と、第２のカテーテル１２３０とを含む。第１のカテーテル１２０２は、細長いシャフト１２０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１２０６を有する、細長いシャフト１２０４を含む。近位部分１２２２、遠位部分１２１４、および側孔１２２０を有するステント１２０８は、バルーン１２０６の上に配置される。遠位部分１２１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン１２０６にクリンプされる一方で、近位部分１２２２は、バルーン１２０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル１２３０は、ステント１２０８の近位部分１２２２の下において摺動可能に前進させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト１２０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１２１０から細長いシャフト１２０４の近位端まで、コネクタ１２１６を有するＹ字形アダプタ１２１４の中に延在するガイドワイヤ管腔１２１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ１２１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔１２１２は、コネクタ１２１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ１２１８は、細長いシャフト１２０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン１２０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。第１のカテーテル１２０２は、穿孔領域１２４５を有する、キャプチャ管１２２４の中心チャネル１２２６の中に配置される。中心チャネル１２２６は、両方のシャフト１２０４、１２３２に嵌合し、その摺動可能な移動を可能にするようにサイズ決定される。シャフト１２０４は、中心チャネル１２２６の中で摺動可能であり、またはＴｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ圧縮取付具等の係止カラー１２２５を用いて係止されてもよい。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１２０６および／またはステント１２０８の付近で、シャフト１２０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。キャプチャ管１２２４に沿った穿孔領域１２４５は、いったんカテーテルが適正に設置されると、およびもはや必要とされないときに、キャプチャ管が両方のシャフト１２０４、１２３２から容易に剥離されることを可能にする。
【００７９】
第２のカテーテル１２３０は、細長いシャフト１２３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１２４０を有する細長いシャフト１２３２を含む。ステント１２４２は、バルーン１２４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント１２４２は、バルーン１２４０の近位部分がステント１２４２によって拘束されないように、バルーン１２４０の作業長さよりも短く、バルーン１２４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔１２２０を通してステント１２０８の近位部分１２２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント１２４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン１２４０にクリンプされる。バルーン１２４０の少なくとも一部分およびステント１２４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン１２０６およびステント１２０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント１２４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント１２０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント１２４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント１２０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル１２３０は、細長いシャフト１２３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１２３８から細長いシャフト１２３２の近位端まで、コネクタ１２４８を有するＹ字形アダプタ１２４６の中に延在するガイドワイヤ管腔１２３４を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ１２４８は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔１２３４は、コネクタ１２４８を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ１２４４は、細長いシャフト１２３２の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン１２４０の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。シャフト１２３２の一部分は、キャプチャ管１２２４の中心チャネル１２２６の中に配置され、これは、２つのカテーテルシャフト１２０４、１２３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト１２３２が中心チャネル１２２６の中で摺動可能に前進させられる際に、絡まることを防止する。圧縮取付具１２２５が、キャプチャ管１２２４の中に細長いシャフト１２０４、１２３２を係止して、軸方向移動を防止するために使用されてもよい。圧縮取付具は、Ｔｕｏｈｙ−Ｂｏｒｓｔ取付具であってもよい。また、シャフト１２３２の別の部分は、ステント１２０８の近位部分１２２２の下に配置される。第２のカテーテル１２３０はまた、シャフト１２３２がステント１２０８の側孔１２２０を通過するように、ステント１２０８の近位部分１２２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。キャプチャ管１２２４は、穿孔領域１２４５を切断することによってシャフト１２３２から剥離されてもよい。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１２４０またはステント１２４２の付近で、シャフト１２３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００８０】
図１３Ａ、１４Ａ、１５Ａ、および１６Ａは、一方のカテーテルが他方のカテーテルに嵌り込むことを可能にする、ジッパーを図示する。ジッパーは、本質的に、凹状受容断面を形成し、カテーテルの外面に直線で彫り込まれる溝である。溝は、カテーテルのある部分上の単一溝となり得るか、または端から端まで及ぶことができる。代替として、カテーテルは、カテーテルの長さまたはある部分だけに及ぶ、長さ１〜１０センチメートルの一連の短い溝を有することができる。全長末端間ジッパーは、縮小された外形を有し、血管との摩擦が低い。結果として生じる溝は、別のカテーテルを受容し、操作者がカテーテルを分岐に前進させている間に、カテーテルが外れるのを防ぐことができる。いったん部位に到着すると、操作者は、依然として、カテーテルを相互に対して摺動可能に前後に移動させることができる。溝を利用する母カテーテルは、上記の実施形態のうちのいくつかで説明されるように、完全にクリンプされたステントを有することができるが、操作者が、ステントの有無に関わらず、任意の市販のカテーテルを選択し、ジッパーを介して市販のカテーテルを載置できるようにすることが可能である。空のジッパーを有する母カテーテルは、遠位バルーン部分上で完全にクリンプされた母ステントを有する。市販のカテーテルを搭載した後、操作者は、臨床手技を開始する前に、母ステントの近位部分を原位置でクリンプする必要がある。このオプションは、カテーテルの総在庫を縮小することができるが、分岐病変を治療するためのオプションをより多く有することができる、操作者にとって極めて貴重であってもよい。
【００８１】
図１３Ａは、オーバーザワイヤ設計を有する遠位娘カテーテル、ならびに迅速交換型設計および短いジッパーを有する近位母カテーテルを有するカテーテルシステム１３００を図示する。図１３Ｂは、図１３Ａのカテーテルシステム１３００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム１３００は、第１のカテーテル１３０２と、第２のカテーテル１３３０とを含む。第１のカテーテル１３０２は、細長いシャフト１３０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１３０６を有する細長いシャフト１３０４を含む。近位部分１３２２、遠位部分１３１４、および側孔１３２０を有するステント１３０８は、バルーン１３０６の上に配置される。遠位部分１３１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン１３０６にクリンプされる一方で、近位部分１３２２は、バルーン１３０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル１３３０は、ステント１３０８の近位部分１３２２の下において摺動可能に前進させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト１３０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１３１０から細長いシャフト１３０４の近位端まで、コネクタ１３１６を有するＹ字形アダプタ１３１４の中に延在するガイドワイヤ管腔１３１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ１３１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔１３１２は、コネクタ１３１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ１３１８は、細長いシャフト１３０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン１３０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。第１のカテーテル１３０２はまた、細長いシャフト１３０４に連結されたジッパーまたはスナップ取付具１３２４も含む。スナップ嵌合管１３２４は、第１のシャフト１３０４と共押出しされてもよく、または当業者に公知の技法を使用して、それに結合されるか、あるいは別様に取り付けられてもよい。スナップ嵌合１３２４は、代替として、他方のシャフト１３３２と連結されてもよい。スナップ取付具１３２４は、それを通って延在する中心チャネル１３２６を含み、第２のカテーテル１３３０の一部分を摺動可能に受容するようにサイズ決定される。細長いスロット１３４５は、スナップ取付具１３２４の全長に沿って延在し、シャフト１３３６が中心チャネル１３２６に嵌め込まれてもよいようにサイズ決定される。図１３Ｃは、線Ｃ−Ｃに沿って得られた図１３Ｂの部分断面図を図示し、スナップ取付具１３２４を有するシャフト１３０４を示す。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１３０６および／またはステント１３０８の付近で、シャフト１３０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００８２】
第２のカテーテル１３３０は、細長いシャフト１３３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１３４０を有する細長いシャフト１３３２を含む。ステント１３４２は、バルーン１３４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント１３４２は、バルーン１３４０の近位部分がステント１３４２によって拘束されないように、バルーン１３４０の作業長さよりも短く、バルーン１３４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔１３２０を通してステント１３０８の近位部分１３２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント１３４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン１３４０にクリンプされる。バルーン１３４０の少なくとも一部分およびステント１３４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン１３０６およびステント１３０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント１３４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント１３０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント１３４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント１３０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル１３３０は、細長いシャフト１３３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１３３８から、カテーテルシャフト１３３２の近位端よりも遠位ポート１３３８に近い近位ガイドワイヤポート１３３６まで延在するガイドワイヤ管腔１３３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。近位ガイドワイヤポート１３３６はまた、スナップ取付具１３２４によって遮られず、好ましくは、それより近位にある。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ１３４４は、細長いシャフト１３３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン１３４０の膨張のために細長いシャフト１３３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。シャフト１３３２の一部分は、スリット１３４５を介してスナップ取付具１３２４の中心チャネル１３２６に嵌め込まれ、したがって、シャフト１３３２は、チャネル１３２６の中で摺動してもよい。これは、２つのカテーテルシャフト１３０４、１３３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト１３３２がシャフト１３０４に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。また、シャフト１３３２の別の部分は、ステント１３０８の近位部分１３２２の下に配置される。第２のカテーテル１３３０はまた、シャフト１３３２がステント１３０８の側孔１３２０を通過するように、ステント１３０８の近位部分１３２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１３４０またはステント１３４２の付近で、シャフト１３３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００８３】
図１４Ａは、迅速交換型構成を有する近位母カテーテル、ならびにオーバーザワイヤ構成および短いジッパーまたはスナップ取付具を有する遠位娘カテーテルを有する、カテーテルシステム１４００を図示する。図１４Ｂは、図１４Ａのカテーテルシステム１４００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム１４００は、第１のカテーテル１４０２と、第２のカテーテル１４３０とを含む。第１のカテーテル１４０２は、細長いシャフト１４０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１４０６を有する、細長いシャフト１４０４と、バルーン１４０６の上に配置されたステント１４０８とを含む。ステント１４０８は、バルーン１４０８の作業長さと同じ長さであってもよく、またはより短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント１４０８は、バルーン１４０６の近位部分がステント１４０８によって拘束されないように、バルーン１４０６の作業長さよりも短い。バルーン１４０６の近位部分は、側孔１４２０を介してステント１４４２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント１４０８は、送達中の放出を防止するためにバルーン１４０６にクリンプされる。第１のカテーテルは、細長いシャフト１４０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１４１０から細長いシャフト１４０４の近位端まで、コネクタ１４１６を有するＹ字形アダプタ１４１４の中に延在するガイドワイヤ管腔１４１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ１４１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔１４１２は、コネクタ１４１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ１４１８は、細長いシャフト１４０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン１４０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。第１のカテーテル１４０２はまた、細長いシャフト１４０４に連結されたジッパーまたはスナップ取付具１４２４も含む。スナップ嵌合管１４２４は、第１のシャフト１４０４と共押出しされてもよく、または当業者に公知の技法を使用して、それに結合されるか、あるいは別様に取り付けられてもよい。スナップ嵌合１４２４は、代替として、他方のシャフト１４３２と連結されてもよい。スナップ取付具１４２４は、それを通って延在する中心チャネル１４２６を含み、第２のカテーテル１４３０の一部分を摺動可能に受容するようにサイズ決定される。細長いスロット１４４５は、スナップ取付具１４２４の全長に沿って延在し、シャフト１４３６が中心チャネル１４２６に嵌め込まれてもよいようにサイズ決定される。図１４Ｃは、線Ｃ−Ｃに沿って得られた図１４Ｂの部分断面図を図示し、スナップ取付具１４２４を有するシャフト１４０４を示す。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１４０６および／またはステント１４０８の付近で、シャフト１４０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００８４】
第２のカテーテル１４３０は、細長いシャフト１４３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１４４０を有する細長いシャフト１４３２を含む。近位部分１４２２、遠位部分１４１４、および側孔１４２０を有するステント１４４２は、バルーン１４４０の上に配置される。遠位部分１４１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン１４４０にクリンプされる一方で、近位部分１４２２は、バルーン１４４０に部分的にクリンプされるので、細長いシャフト１４０４は、ステント１４４２の近位部分１４２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントは、好ましくは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。バルーン１４０６の少なくとも一部分およびステント１４０８は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン１４４０およびステント１４４２に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント１４０８は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント１４４２は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント１４０８は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント１４４２は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル１４３０は、細長いシャフト１４３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１４３８から、カテーテルシャフト１４３２の近位端よりも遠位ポート１４３８に近い近位ガイドワイヤポート１４３６まで延在するガイドワイヤ管腔１４３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。近位ガイドワイヤポート１４３６はまた、スナップ取付具１４２４によって遮られず、好ましくは、それより近位にある。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ１４４４は、細長いシャフト１４３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン１４４０の膨張のために細長いシャフト１４３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。シャフト１４３２の一部分は、スリット１４４５を介してスナップ取付具１４２４の中心チャネル１４２６に嵌め込まれ、したがって、シャフト１４３２は、チャネル１４２６の中で摺動してもよい。これは、２つのカテーテルシャフト１４０４、１４３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト１４３２がシャフト１４０４に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。また、シャフト１４０４の一部分は、ステント１４４２の近位部分１４２２の下に配置される。第１のカテーテル１４０２は、シャフト１４０４がステント１４４２の側孔１４２０を通過するように、ステント１４４２の近位部分１４２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１４４０またはステント１４４２の付近で、シャフト１４３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００８５】
図１５Ａは、短いジッパーまたはスナップ取付具を有する二重迅速交換型設計を有する、カテーテルシステム１５００を図示する。図１５Ｂは、図１５Ａのカテーテルシステム１５００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム１５００は、第１のカテーテル１５０２と、第２のカテーテル１５３０とを含む。第１のカテーテル１５０２は、細長いシャフト１５０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１５０６を有する細長いシャフト１５０４を含む。近位部分１５２２、遠位部分１５１４、および側孔１５２０を有するステント１５０８は、バルーン１５０６の上に配置される。遠位部分１５１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン１５０６にクリンプされる一方で、近位部分１５２２は、バルーン１５０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル１５３０は、ステント１５０８の近位部分１５２２の下において摺動可能に前進させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト１５０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１５１０から、カテーテルシャフト１５０４の近位端よりも遠位ポート１５１０に近い近位ガイドワイヤポート１５１１まで延在するガイドワイヤ管腔１５１２を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。コネクタ１５１６は、細長いシャフト１５０４の近位端と連結される。コネクタ１５１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、バルーン１５０６の膨張のためにインデフレータまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。第１のカテーテル１５０２はまた、細長いシャフト１５０４に連結されたジッパーまたはスナップ取付具１５２４も含む。スナップ嵌合管１５２４は、第１のシャフト１５０４と共押出しされてもよく、または当業者に公知の技法を使用して、それに結合されるか、あるいは別様に取り付けられてもよい。スナップ嵌合１５２４は、代替として、他方のシャフト１５３２と連結されてもよい。スナップ取付具１５２４は、それを通って延在する中心チャネル１５２６を含み、第２のカテーテル１５３０の一部分を摺動可能に受容するようにサイズ決定される。細長いスロット１５４５は、スナップ取付具１５２４の全長に沿って延在し、シャフト１５３６が中心チャネル１５２６に嵌め込まれてもよいようにサイズ決定される。図１５Ｃは、線Ｃ−Ｃに沿って得られた図１５Ｂの部分断面図を図示し、スナップ取付具１５２４を有するシャフト１５０４を示す。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１５０６および／またはステント１５０８の付近で、シャフト１５０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００８６】
第２のカテーテル１５３０は、細長いシャフト１５３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１５４０を有する細長いシャフト１５３２を含む。ステント１５４２は、バルーン１５４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント１５４２は、バルーン１５４０の近位部分がステント１５４２によって拘束されないように、バルーン１５４０の作業長さよりも短く、バルーン１５４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔１５２０を通してステント１５０８の近位部分１５２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント１５４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン１５４０にクリンプされる。バルーン１５４０の少なくとも一部分およびステント１５４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン１５０６およびステント１５０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント１５４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント１５０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント１５４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント１５０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル１５３０は、細長いシャフト１５３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１５３８から、カテーテルシャフト１５３２の近位端よりも遠位ポート１５３８に近い近位ガイドワイヤポート１５３６まで延在するガイドワイヤ管腔１５３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。近位ガイドワイヤポート１５３６はまた、スナップ取付具１５２４によって遮られず、それよりも遠位にあってもよい。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ１５４４は、細長いシャフト１５３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン１５４０の膨張のために細長いシャフト１５３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。シャフト１５３２の一部分は、スリット１５４５を介してスナップ取付具１５２４の中心チャネル１５２６に嵌め込まれ、したがって、シャフト１５３２は、チャネル１５２６の中で摺動してもよい。これは、２つのカテーテルシャフト１５０４、１５３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト１５３２がシャフト１５０４に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。また、シャフト１５３２の別の部分は、ステント１５０８の近位部分１５２２の下に配置される。第２のカテーテル１５３０はまた、シャフト１５３２がステント１５０８の側孔１５２０を通過するように、ステント１５０８の近位部分１５２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１５４０またはステント１５４２の付近で、シャフト１５３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００８７】
図１６Ａは、短いジッパーまたはスナップ取付具を有する二重オーバーザワイヤ設計を有する、カテーテルシステム１６００を図示する。図１６Ｂは、図１６Ａのカテーテルシステム１６００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム１６００は、第１のカテーテル１６０２と、第２のカテーテル１６３０とを含む。第１のカテーテル１６０２は、細長いシャフト１６０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１６０６を有する細長いシャフト１６０４を含む。近位部分１６２２、遠位部分１６１４、および側孔１６２０を有するステント１６０８は、バルーン１６０６の上に配置される。遠位部分１６１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン１６０６にクリンプされる一方で、近位部分１６２２は、バルーン１６０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル１６３０は、ステント１６０８の近位部分１６２２の下において摺動可能に前進させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト１６０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１６１０から細長いシャフト１６０４の近位端まで、コネクタ１６１６を有するＹ字形アダプタ１６１４の中に延在するガイドワイヤ管腔１６１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ１６１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔１６１２は、コネクタ１６１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ１６１８は、細長いシャフト１６０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン１６０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。第１のカテーテル１６０２はまた、細長いシャフト１６０４に連結されたジッパーまたはスナップ取付具１６２４も含む。スナップ嵌合管１６２４は、第１のシャフト１６０４と共押出しされてもよく、または当業者に公知の技法を使用して、それに結合されるか、あるいは別様に取り付けられてもよい。スナップ嵌合１６２４は、代替として、他方のシャフト１６３２と連結されてもよい。スナップ取付具１６２４は、それを通って延在する中心チャネル１６２６を含み、第２のカテーテル１６３０の一部分を摺動可能に受容するようにサイズ決定される。細長いスロット１６４５は、スナップ取付具１６２４の全長に沿って延在し、シャフト１６３６が中心チャネル１６２６に嵌め込まれてもよいようにサイズ決定される。図１６Ｃは、線Ｃ−Ｃに沿って得られた図１６Ｂの部分断面図を図示し、スナップ取付具１６２４を有するシャフト１６０４を示す。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１６０６および／またはステント１６０８の付近で、シャフト１６０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００８８】
第２のカテーテル１６３０は、細長いシャフト１６３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１６４０を有する細長いシャフト１６３２を含む。ステント１６４２は、バルーン１６４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント１６４２は、バルーン１６４０の近位部分がステント１６４２によって拘束されないように、バルーン１６４０の作業長さよりも短く、バルーン１６４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔１６２０を通してステント１６０８の近位部分１６２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント１６４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン１６４０にクリンプされる。バルーン１６４０の少なくとも一部分およびステント１６４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン１６０６およびステント１６０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント１６４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント１６０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント１６４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント１６０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル１６３０は、細長いシャフト１６３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１６３８から細長いシャフト１６３２の近位端まで、コネクタ１６４８を有するＹ字形アダプタ１６４６の中に延在するガイドワイヤ管腔１６３４を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ１６４８は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔１６３４は、コネクタ１６４８を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ１６４４は、細長いシャフト１６３２の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン１６４０の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。シャフト１６３２の一部分は、スリット１６４５を介してスナップ取付具１６２４の中心チャネル１６２６に嵌め込まれ、したがって、シャフト１６３２は、チャネル１６２６の中で摺動してもよい。これは、２つのカテーテルシャフト１６０４、１６３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト１６３２がシャフト１６０４に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。また、シャフト１６３２の別の部分は、ステント１６０８の近位部分１６２２の下に配置される。第２のカテーテル１６３０はまた、シャフト１６３２がステント１６０８の側孔１６２０を通過するように、ステント１６０８の近位部分１６２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１６４０またはステント１６４２の付近で、シャフト１６３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００８９】
図１７Ａは、迅速交換型構成を有する遠位娘カテーテル、ならびにオーバーザワイヤ構成および末端間ジッパーまたはスナップ取付具を有する近位母カテーテルを有するカテーテルシステム１７００を図示する。この実施形態は、図１３Ａ−１３Ｂに示されるものと同様であり、主な違いは、スナップ取付具の長さ、およびガイドワイヤポートのうちの１つの場所である。図１７Ｂは、図１７Ａのカテーテルシステム１７００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム１７００は、第１のカテーテル１７０２と、第２のカテーテル１７３０とを含む。第１のカテーテル１７０２は、細長いシャフト１７０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１７０６を有する細長いシャフト１７０４を含む。近位部分１７２２、遠位部分１７１４、および側孔１７２０を有するステント１７０８は、バルーン１７０６の上に配置される。遠位部分１７１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン１７０６にクリンプされる一方で、近位部分１７２２は、バルーン１７０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル１７３０は、ステント１７０８の近位部分１７２２の下において摺動可能に前進させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト１７０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１７１０から細長いシャフト１７０４の近位端まで、コネクタ１７１６を有するＹ字形アダプタ１７１４の中に延在するガイドワイヤ管腔１７１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ１７１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔１７１２は、コネクタ１７１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ１７１８は、細長いシャフト１７０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン１７０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。第１のカテーテル１７０２はまた、細長いシャフト１７０４に連結されたジッパーまたはスナップ取付具１７２４も含む。スナップ嵌合管１７２４は、第１のシャフト１７０４と共押出しされてもよく、または当業者に公知の技法を使用して、それに結合されるか、あるいは別様に取り付けられてもよい。スナップ嵌合１７２４は、代替として、他方のシャフト１７３２と連結されてもよい。スナップ取付具１７２４は、それを通って延在する中心チャネル１７２６を含み、第２のカテーテル１７３０の一部分を摺動可能に受容するようにサイズ決定される。細長いスロット１７４５は、スナップ取付具１７２４の全長に沿って延在し、シャフト１７３６が中心チャネル１７２６に嵌め込まれてもよいようにサイズ決定される。スナップ取付具１７２４は、コネクタ１７１４、１７４４の遠位端からバルーン１７０６の近位端まで延在してもよく、またはコネクタ１７１４、１７４４とバルーン１７０６との間で部分的にのみ延在して、より短くてもよい。図１７Ｃは、線Ｃ−Ｃに沿って得られた図１７Ｂの部分断面図を図示し、スナップ取付具１７２４を有するシャフト１７０４を示す。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１７０６および／またはステント１７０８の付近で、シャフト１７０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００９０】
第２のカテーテル１７３０は、細長いシャフト１７３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１７４０を有する細長いシャフト１７３２を含む。ステント１７４２は、バルーン１７４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント１７４２は、バルーン１７４０の近位部分がステント１７４２によって拘束されないように、バルーン１７４０の作業長さよりも短く、バルーン１７４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔１７２０を通してステント１７０８の近位部分１７２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント１７４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン１７４０にクリンプされる。バルーン１７４０の少なくとも一部分およびステント１７４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン１７０６およびステント１７０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント１７４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント１７０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント１７４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント１７０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル１７３０は、細長いシャフト１７３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１７３８から、カテーテルシャフト１７３２の近位端よりも遠位ポート１７３８に近い近位ガイドワイヤポート１７３６まで延在するガイドワイヤ管腔１７３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。近位ガイドワイヤポート１７３６はまた、スナップ取付具１７２４によって遮られず、好ましくは、それよりも遠位にある。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ１７４４は、細長いシャフト１７３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン１７４０の膨張のために細長いシャフト１７３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。シャフト１７３２の一部分は、スリット１７４５を介してスナップ取付具１７２４の中心チャネル１７２６に嵌め込まれ、したがって、シャフト１７３２は、チャネル１７２６の中で摺動してもよい。これは、２つのカテーテルシャフト１７０４、１７３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト１７３２がシャフト１７０４に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。また、シャフト１７３２の別の部分は、ステント１７０８の近位部分１７２２の下に配置される。第２のカテーテル１７３０はまた、シャフト１７３２がステント１７０８の側孔１７２０を通過するように、ステント１７０８の近位部分１７２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１７４０またはステント１７４２の付近で、シャフト１７３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００９１】
図１８Ａは、迅速交換型構成を有する近位母カテーテル、および末端間ジッパーまたはスナップ取付具を有する遠位娘カテーテルを有するカテーテルシステム１８００を図示する。図１８Ａは、図１４Ａ−１４Ｂに示されるものと同様であり、主な違いは、スナップ取付具の長さ、およびガイドワイヤポートのうちの１つの場所である。図１８Ｂは、図１８Ａのカテーテルシステム１８００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム１８００は、第１のカテーテル１８０２と、第２のカテーテル１８３０とを含む。第１のカテーテル１８０２は、細長いシャフト１８０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１８０６を有する細長いシャフト１８０４と、バルーン１８０６の上に配置されたステント１８０８とを含む。ステント１８０８は、バルーン１８０８の作業長さと同じ長さであってもよく、またはより短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント１８０８は、バルーン１８０６の近位部分がステント１８０８によって拘束されないままであるように、バルーン１８０６の作業長さよりも短い。バルーン１８０６の近位部分は、側孔１８２０を介してステント１８４２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント１８０８は、送達中の放出を防止するためにバルーン１８０６にクリンプされる。第１のカテーテルは、細長いシャフト１８０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１８１０から細長いシャフト１８０４の近位端まで、コネクタ１８１６を有するＹ字形アダプタ１８１４の中に延在するガイドワイヤ管腔１８１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ１８１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔１８１２は、コネクタ１８１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ１８１８は、細長いシャフト１８０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン１８０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。第１のカテーテル１８０２はまた、細長いシャフト１８０４に連結されたジッパーまたはスナップ取付具１８２４も含む。スナップ嵌合管１８２４は、第１のシャフト１８０４と共押出しされてもよく、または当業者に公知の技法を使用して、それに結合されるか、あるいは別様に取り付けられてもよい。スナップ嵌合１８２４は、代替として、他方のシャフト１８３２と連結されてもよい。スナップ取付具１８２４は、それを通って延在する中心チャネル１８２６を含み、第２のカテーテル１８３０の一部分を摺動可能に受容するようにサイズ決定される。細長いスロット１８４５は、スナップ取付具１８２４の全長に沿って延在し、シャフト１８３６が中心チャネル１８２６に嵌め込まれてもよいようにサイズ決定される。図１８Ｃは、線Ｃ−Ｃに沿って得られた図１８Ｂの部分断面図を図示し、スナップ取付具１８２４を有するシャフト１８０４を示す。スナップ取付具１８２４は、コネクタ１８１４、１８４４の遠位端からバルーン１８４０の近位端まで延在してもよく、またはコネクタ１８１４、１８４４とバルーン１８０６との間で部分的にのみ延在して、より短くてもよい。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１８０６および／またはステント１８０８の付近で、シャフト１８０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００９２】
第２のカテーテル１８３０は、細長いシャフト１８３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１８４０を有する細長いシャフト１８３２を含む。近位部分１８２２、遠位部分１８１４、および側孔１８２０を有するステント１８４２は、バルーン１８４０の上に配置される。遠位部分１８１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン１８４０にクリンプされる一方で、近位部分１８２２は、バルーン１８４０に部分的にクリンプされるので、細長いシャフト１８０４は、ステント１８４２の近位部分１８２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントは、好ましくは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。バルーン１８０６の少なくとも一部分およびステント１８０８は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン１８４０およびステント１８４２に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント１８０８は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント１８４２は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント１８０８は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント１８４２は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル１８３０は、細長いシャフト１８３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１８３８から、カテーテルシャフト１８３２の近位端よりも遠位ポート１８３８に近い近位ガイドワイヤポート１８３６まで延在するガイドワイヤ管腔１８３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。近位ガイドワイヤポート１８３６はまた、スナップ取付具１８２４によって遮られず、好ましくは、それよりも遠位にある。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ１８４４は、細長いシャフト１８３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン１８４０の膨張のために細長いシャフト１８３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。シャフト１８３２の一部分は、スリット１８４５を介してスナップ取付具１８２４の中心チャネル１８２６に嵌め込まれ、したがって、シャフト１８３２は、チャネル１８２６の中で摺動してもよい。これは、２つのカテーテルシャフト１８０４、１８３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト１８３２がシャフト１８０４に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。また、シャフト１８０４の一部分が、ステント１８４２の近位部分１８２２の下に配置される。第１のカテーテル１８０２は、シャフト１８０４がステント１８４２の側孔１８２０を通過するように、ステント１８４２の近位部分１８２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１８４０またはステント１８４２の付近で、シャフト１８３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００９３】
図１９Ａは、末端間ジッパーまたはスナップ取付具を有する二重迅速交換型設計を有する、カテーテルシステム１９００を図示する。図１９Ａは、図１５Ａ−１５Ｂに示されるものと同様であり、主な違いは、スナップ取付具の長さである。図１９Ｂは、図１９Ａのカテーテルシステム１９００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム１９００は、第１のカテーテル１９０２と、第２のカテーテル１９３０とを含む。第１のカテーテル１９０２は、細長いシャフト１９０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１９０６を有する、細長いシャフト１９０４を含む。近位部分１９２２、遠位部分１９１４、および側孔１９２０を有するステント１９０８は、バルーン１９０６の上に配置される。遠位部分１９１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン１９０６にクリンプされる一方で、近位部分１９２２は、バルーン１９０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル１９３０は、ステント１９０８の近位部分１９２２の下において摺動可能に前進させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト１９０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１９１０から、カテーテルシャフト１９０４の近位端よりも遠位ポート１９１０に近い近位ガイドワイヤポート１９１１まで延在するガイドワイヤ管腔１９１２を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。コネクタ１９１６は、細長いシャフト１９０４の近位端と連結される。コネクタ１９１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、バルーン１９０６の膨張のためにインデフレータまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。第１のカテーテル１９０２はまた、細長いシャフト１９０４に連結されたジッパーまたはスナップ取付具１９２４も含む。スナップ嵌合管１９２４は、第１のシャフト１９０４と共押出しされてもよく、または当業者に公知の技法を使用して、それに結合されるか、あるいは別様に取り付けられてもよい。スナップ嵌合１９２４は、代替として、他方のシャフト１９３２と連結されてもよい。スナップ取付具１９２４は、それを通って延在する中心チャネル１９２６を含み、第２のカテーテル１９３０の一部分を摺動可能に受容するようにサイズ決定される。細長いスロット１９４５は、スナップ取付具１９２４の全長に沿って延在し、シャフト１９３２が中心チャネル１９２６に嵌め込まれてもよいようにサイズ決定される。図１９Ｃは、線Ｃ−Ｃに沿って得られた図１９Ｂの部分断面図を図示し、スナップ取付具１９２４を有するシャフト１９０４を示す。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１９０６および／またはステント１９０８の付近で、シャフト１９０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００９４】
第２のカテーテル１９３０は、細長いシャフト１９３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン１９４０を有する細長いシャフト１９３２を含む。ステント１９４２は、バルーン１９４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント１９４２は、バルーン１９４０の近位部分がステント１９４２によって拘束されないように、バルーン１９４０の作業長さよりも短く、バルーン１９４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔１９２０を通してステント１９０８の近位部分１９２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント１９４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン１９４０にクリンプされる。バルーン１９４０の少なくとも一部分およびステント１９４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン１９０６およびステント１９０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント１９４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント１９０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント１９４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント１９０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル１９３０は、細長いシャフト１９３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート１９３８から、カテーテルシャフト１９３２の近位端よりも遠位ポート１９３８に近い近位ガイドワイヤポート１９３６まで延在するガイドワイヤ管腔１９３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。近位ガイドワイヤポート１９３６はまた、スナップ取付具１９２４によって遮られず、それよりも遠位にあってもよい。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ１９４４は、細長いシャフト１９３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン１９４０の膨張のために細長いシャフト１９３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。シャフト１９３２の一部分は、スリット１９４５を介してスナップ取付具１９２４の中心チャネル１９２６に嵌め込まれ、したがって、シャフト１９３２は、チャネル１９２６の中で摺動してもよい。これは、２つのカテーテルシャフト１９０４、１９３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト１９３２がシャフト１９０４に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。また、シャフト１９３２の別の部分は、ステント１９０８の近位部分１９２２の下に配置される。第２のカテーテル１９３０はまた、シャフト１９３２がステント１９０８の側孔１９２０を通過するように、ステント１９０８の近位部分１９２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン１９４０またはステント１９４２の付近で、シャフト１９３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００９５】
図２０Ａは、末端間ジッパーまたはスナップ取付具を有する二重オーバーザワイヤ設計を有するカテーテルシステム２０００を図示する。図２０Ａは、図１６Ａ−１６Ｂに示されるものと同様であり、主な違いは、スナップ取付具の長さである。図２０Ｂは、図２０Ａのカテーテルシステム２０００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム２０００は、第１のカテーテル２００２と、第２のカテーテル２０３０とを含む。第１のカテーテル２００２は、細長いシャフト２００４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン２００６を有する細長いシャフト２００４を含む。近位部分２０２２、遠位部分２０１４、および側孔２０２０を有するステント２００８は、バルーン２００６の上に配置される。遠位部分２０１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン２００６にクリンプされる一方で、近位部分２０２２は、バルーン２００６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル２０３０は、ステント２００８の近位部分２０２２の下において摺動可能に前進させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト２００４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート２０１０から細長いシャフト２００４の近位端まで、コネクタ２０１６を有するＹ字形アダプタ２０１４の中に延在するガイドワイヤ管腔２０１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ２０１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔２０１２は、コネクタ２０１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ２０１８は、細長いシャフト２００４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン２００６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。第１のカテーテル２００２はまた、細長いシャフト２００４に連結されたジッパーまたはスナップ取付具２０２４も含む。スナップ嵌合管２０２４は、第１のシャフト２００４と共押出しされてもよく、または当業者に公知の技法を使用して、それに結合されるか、あるいは別様に取り付けられてもよい。スナップ嵌合２０２４は、代替として、他方のシャフト２０３２と連結されてもよい。スナップ取付具２０２４は、それを通って延在する中心チャネル２０２６を含み、第２のカテーテル２０３０の一部分を摺動可能に受容するようにサイズ決定される。細長いスロット２０４５は、スナップ取付具２０２４の全長に沿って延在し、シャフト２０３６が中心チャネル２０２６に嵌め込まれてもよいようにサイズ決定される。図２０Ｃは、線Ｃ−Ｃに沿って得られた図２０Ｂの部分断面図を図示し、スナップ取付具２０２４を有するシャフト２００４を示す。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン２００６および／またはステント２００８の付近で、シャフト２００４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００９６】
第２のカテーテル２０３０は、細長いシャフト２０３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン２０４０を有する細長いシャフト２０３２を含む。ステント２０４２は、バルーン２０４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント２０４２は、バルーン２０４０の近位部分がステント２０４２によって拘束されないように、バルーン２０４０の作業長さよりも短く、バルーン２０４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔２０２０を通してステント２００８の近位部分２０２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント２０４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン２０４０にクリンプされる。バルーン２０４０の少なくとも一部分およびステント２０４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン２００６およびステント２００８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント２０４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント２００８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント２０４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント２００８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル２０３０は、細長いシャフト２０３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート２０３８から細長いシャフト２０３２の近位端まで、コネクタ２０４８を有するＹ字形アダプタ２０４６の中に延在するガイドワイヤ管腔２０３４を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ２０４８は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔２０３４は、コネクタ２０４８を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ２０４４は、細長いシャフト２０３２の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン２０４０の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。シャフト２０３２の一部分は、スリット２０４５を介してスナップ取付具２０２４の中心チャネル２０２６に嵌め込まれ、したがって、シャフト２０３２は、チャネル２０２６の中で摺動してもよい。これは、２つのカテーテルシャフト２００４、２０３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト２０３２がシャフト２００４に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。また、シャフト２０３２の別の部分は、ステント２００８の近位部分２０２２の下に配置される。第２のカテーテル２０３０はまた、シャフト２０３２がステント２００８の側孔２０２０を通過するように、ステント２００８の近位部分２０２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン２０４０またはステント２０４２の付近で、シャフト２０３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００９７】
図２１Ａ、２２Ａ、２３Ａ、および２４Ａは、代替実施形態とともに使用することができるカテーテルを図示し、母カテーテルは、操作者に、母カテーテルバルーンの遠位部分上にクリンプされた母ステントを提供する。母ステントの近位部分は、クリンプされていないか、または部分的にクリンプされている。操作者は、任意の市販のカテーテルまたはバルーンを、母ステント近位端を通してワイヤ上に載置し、母ステントの側孔から退出させることができる。操作者は、患者の生体構造に適するようにカテーテルを整列させて、母ステントの近位部分をクリンプすることができる。操作者は、カテーテルが相互に対して動かないように、ステントを堅固にクリンプすることができる。操作者は、カテーテルを分岐に配置し、必要であれば、市販のカテーテルを引き戻して、必要であれば整列を調整することが可能である。次いで、操作者は、システムを遠位に徐々に押して、完全な並置を確保することができる。
【００９８】
図２１Ａは、迅速交換型構成を有する遠位娘カテーテル、およびオーバーザワイヤ構成を有する近位母カテーテルを有するカテーテルシステム２１００を図示する。図２１Ｂは、図２１Ａのカテーテルシステム２１００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム２１００は、第１のカテーテル２１０２と、第２のカテーテル２１３０とを含む。第１のカテーテル２１０２は、細長いシャフト２１０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン２１０６を有する細長いシャフト２１０４を含む。近位部分２１２２、遠位部分２１１４、および側孔２１２０を有するステント２１０８は、バルーン２１０６の上に配置される。遠位部分２１１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン２１０６にクリンプされる一方で、近位部分２１２２は、バルーン２１０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル２１３０は、ステント２１０８の近位部分２１２２の下において摺動可能に前進させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト２１０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート２１１０から細長いシャフト２１０４の近位端まで、コネクタ２１１６を有するＹ字形アダプタ２１１４の中に延在するガイドワイヤ管腔２１１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ２１１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔２１１２は、コネクタ２１１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ２１１８は、細長いシャフト２１０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン２１０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン２１０６および／またはステント２１０８の付近で、シャフト２１０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【００９９】
第２のカテーテル２１３０は、細長いシャフト２１３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン２１４０を有する細長いシャフト２１３２を含む。ステント２１４２は、バルーン２１４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント２１４２は、バルーン２１４０の近位部分がステント２１４２によって拘束されないように、バルーン２１４０の作業長さよりも短く、バルーン２１４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔２１２０を通してステント２１０８の近位部分２１２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント２１４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン２１４０にクリンプされる。バルーン２１４０の少なくとも一部分およびステント２１４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン２１０６およびステント２１０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント２１４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント２１０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント２１４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント２１０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル２１３０は、細長いシャフト２１３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート２１３８から、カテーテルシャフト２１３２の近位端よりも遠位ポート２１３８に近い近位ガイドワイヤポート２１３６まで延在するガイドワイヤ管腔２１３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ２１４４は、細長いシャフト２１３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン２１４０の膨張のために細長いシャフト２１３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。ステント２１０８の近位部分２１２２下に配置されたシャフト２１３２の一部分を有することは、カテーテルシャフト２１０４、２１３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト２１３２がシャフト２１０４に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。また、シャフト２１３２の別の部分は、ステント２１０８の近位部分２１２２の下に配置される。第２のカテーテル２１３０はまた、シャフト２１３２がステント２１０８の側孔２１２０を通過するように、ステント２１０８の近位部分２１２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン２１４０またはステン２１４２の付近で、シャフト２１３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【０１００】
図２２Ａは、オーバーザワイヤ設計を有する近位母カテーテル、およびオーバーザワイヤ構成を有する遠位娘カテーテルを有するカテーテルシステム２２００を図示する。図２２Ｂは、図２２Ａのカテーテルシステム２２００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム２２００は、第１のカテーテル２２０２と、第２のカテーテル２２３０とを含む。第１のカテーテル２２０２は、細長いシャフト２２０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン２２０６を有する細長いシャフト２２０４と、バルーン２２０６の上に配置されたステント２２０８とを含む。ステント２２０８は、バルーン２２０８の作業長さと同じ長さであってもよく、またはより短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント２２０８は、バルーン２２０６の近位部分がステント２２０８によって拘束されないままであるように、バルーン２２０６の作業長さよりも短い。バルーン２２０６の近位部分は、側孔２２２０を介してステント２２４２の下で、摺動可能に前進および後退させられてもよい。ステント２２０８は、送達中の放出を防止するためにバルーン２２０６にクリンプされる。第１のカテーテルは、細長いシャフト２２０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート２２１０から細長いシャフト２２０４の近位端まで、コネクタ２２１６を有するＹ字形アダプタ２２１４の中に延在するガイドワイヤ管腔２２１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ２２１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔２２１２は、コネクタ２２１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ２２１８は、細長いシャフト２２０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン２２０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン２２０６および／またはステント２２０８の付近で、シャフト２２０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【０１０１】
第２のカテーテル２２３０は、細長いシャフト２２３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン２２４０を有する細長いシャフト２２３２を含む。近位部分２２２２、遠位部分２２１４、および側孔２２２０を有するステント２２４２は、バルーン２２４０の上に配置される。遠位部分２２１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン２２４０にクリンプされる一方で、近位部分２２２２は、バルーン２２４０に部分的にクリンプされるので、細長いシャフト２２０４は、ステント２２４２の近位部分２２２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントは、好ましくは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。バルーン２２０６の少なくとも一部分およびステント２２０８は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン２２４０およびステント２２４２に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント２２０８は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント２２４２は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント２２０８は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント２２４２は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル２２３０は、細長いシャフト２２３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート２２３８から、カテーテルシャフト２２３２の近位端よりも遠位ポート２２３８に近い近位ガイドワイヤポート２２３６まで延在するガイドワイヤ管腔２２３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ２２４４は、細長いシャフト２２３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン２２４０の膨張のために細長いシャフト２２３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。ステント２２０８の近位部分２２２２下に配置されたシャフト２２０４の一部分を有することは、カテーテルシャフト２２０２、２２３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト２２０４がシャフト２２３２に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。第１のカテーテル２２０２は、シャフト２２０４がステント２２４２の側孔２２２０を通過するように、ステント２２４２の近位部分２２２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン２２４０またはステン２２４２の付近で、シャフト２２３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【０１０２】
図２３Ａは、二重迅速交換型設計を有するカテーテルシステム２３００を図示する。図２３Ｂは、図２３Ａのカテーテルシステム２３００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム２３００は、第１のカテーテル２３０２と、第２のカテーテル２３３０とを含む。第１のカテーテル２３０２は、細長いシャフト２３０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン２３０６を有する細長いシャフト２３０４を含む。近位部分２３２２、遠位部分２３１４、および側孔２３２０を有するステント２３０８は、バルーン２３０６の上に配置される。遠位部分２３１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン２３０６にクリンプされる一方で、近位部分２３２２は、バルーン２３０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル２３３０は、ステント２３０８の近位部分２３２２の下において摺動可能に前進させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト２３０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート２３１０から、カテーテルシャフト２３０４の近位端よりも遠位ポート２３１０に近い近位ガイドワイヤポート２３１１まで延在するガイドワイヤ管腔２３１２を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。コネクタ２３１６は、細長いシャフト２３０４の近位端と連結される。コネクタ２１１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、バルーン２３０６の膨張のためにインデフレータまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン２３０６および／またはステント２３０８の付近で、シャフト２３０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【０１０３】
第２のカテーテル２３３０は、細長いシャフト２３３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン２３４０を有する細長いシャフト２３３２を含む。ステント２３４２は、バルーン２３４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント２３４２は、バルーン２３４０の近位部分がステント２３４２によって拘束されないように、バルーン２３４０の作業長さよりも短く、バルーン２３４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔２３２０を通してステント２３０８の近位部分２３２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント２３４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン２３４０にクリンプされる。バルーン２３４０の少なくとも一部分およびステント２３４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン２３０６およびステント２３０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント２３４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント２３０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント２３４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント２３０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル２３３０は、細長いシャフト２３３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート２３３８から、カテーテルシャフト２３３２の近位端よりも遠位ポート２３３８に近い近位ガイドワイヤポート２３３６まで延在するガイドワイヤ管腔２３３４を有する、迅速交換型カテーテル（ＲＸ）である。好ましくは、ルアーコネクタであるコネクタ２３４４は、細長いシャフト２３３２の近位端に接続され、インデフレータまたは他のデバイスが、バルーン２３４０の膨張のために細長いシャフト２３３２の中の膨張管腔（図示せず）と連結されることを可能にする。ステント２２０８の近位部分２３２２下に配置されたシャフト２３３２の一部分を有することは、カテーテル２３０２、２３３２を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト２３３２がシャフト２３０４に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。第２のカテーテル２３３０はまた、シャフト２３３２がステント２３０８の側孔２３２０を通過するように、ステント２３０８の近位部分２３２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン２３４０またはステン２３４２の付近で、シャフト２３３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【０１０４】
図２４Ａは、二重オーバーザワイヤ設計を有する、カテーテルシステム２４００を図示する。図２４Ｂは、図２４Ａのカテーテルシステム２４００の特徴をより明確に図示する。ステント送達システム２４００は、第１のカテーテル２４０２と、第２のカテーテル２４３０とを含む。第１のカテーテル２４０２は、細長いシャフト２４０４の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン２４０６を有する細長いシャフト２４０４を含む。近位部分２４２２、遠位部分２４１４、および側孔２４２０を有するステント２４０８は、バルーン２４０６の上に配置される。遠位部分２４１４が、送達中の放出を防止するためにバルーン２４０６にクリンプされる一方で、近位部分２４２２は、バルーン２４０６に部分的にクリンプされるので、第２のカテーテル２４３０は、ステント２４０８の近位部分２４２２の下において摺動可能に前進させられ得る。第１のカテーテルは、細長いシャフト２４０４の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート２４１０から細長いシャフト２４０４の近位端まで、コネクタ２４１６を有するＹ字形アダプタ２４１４の中に延在するガイドワイヤ管腔２４１２を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ２４１６は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔２４１２は、コネクタ２４１６を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ２４１８は、細長いシャフト２４０４の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン２４０６の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン２４０６および／またはステント２４０８の付近で、シャフト２４０４に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【０１０５】
第２のカテーテル２４３０は、細長いシャフト２４３２の遠位端の付近に配置された半径方向に拡張可能なバルーン２４４０を有する細長いシャフト２４３２を含む。ステント２４４２は、バルーン２４４０の上に配置される。ステントは、バルーンの作業長さに合致する長さを有してもよく、またはステントの長さは、バルーンの作業長さよりも短くてもよい。好ましい実施形態では、ステント２４４２は、バルーン２４４０の近位部分がステント２４４２によって拘束されないように、バルーン２４４０の作業長さよりも短く、バルーン２４４０のこの拘束されていない部分は、以下で論議されるように、側孔２４２０を通してステント２４０８の近位部分２４２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステント２４４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン２４４０にクリンプされる。バルーン２４４０の少なくとも一部分およびステント２４４２は、デバイスの外形を最小化するために、バルーン２４０６およびステント２４０８に対して遠位にオフセットされる。この実施形態では、遠位ステント２４４２は、血管の主枝の中に配備されてもよく、他方のステント２４０８は、血管の側枝の中に配備されてもよい。代替として、遠位ステント２４４２は、血管の側枝の中に配備されてもよく、他方のステント２４０８は、血管の主枝の中に配備されてもよい。第２のカテーテル２４３０は、細長いシャフト２４３２の遠位端にある遠位ガイドワイヤポート２４３８から細長いシャフト２４３２の近位端まで、コネクタ２４４８を有するＹ字形アダプタ２４４６の中に延在するガイドワイヤ管腔２４３４を有する、オーバーザワイヤ（ＯＴＷ）カテーテルである。コネクタ２４４８は、好ましくは、ルアーコネクタであり、これは、造影剤を管腔に流すか、または注入するためのシリンジまたは他のデバイスとの容易な連結を可能にする。接続されていないときに、ガイドワイヤ管腔２４３４は、コネクタ２４４８を通って退出する。同様に好ましくは、ルアーコネクタである第２のコネクタ２４４４は、細長いシャフト２４３２の中の膨張管腔（図示せず）を介したバルーン２４４０の膨張のために、カテーテルへのインデフレータまたは他のデバイスの取付を可能にする。ステント２４０８の近位部分２４２２下に配置されたシャフト２４３２の一部分を有することは、カテーテルシャフト２４０２、２４３０を平行に保つことに役立ち、送達中に、およびシャフト２４３２がシャフト２４０４に対して摺動可能に前進または後退させられる際に、絡まることを防止する。第２のカテーテル２４３０はまた、シャフト２４３２がステント２４０８の側孔２４２０を通過するように、ステント２４０８の近位部分２４２２の下において摺動可能に前進または後退させられ得る。ステントまたはバルーンの近位および遠位端を印付けることに役立つように、ならびに本明細書の他の部分で論議されるように、ステント配備中の２つのカテーテルの整列を促進するために、Ｘ線不透過性マーカが、しばしば、バルーン２４４０またはステン２４４２の付近で、シャフト２４３２に沿った様々な位置に配置されてもよい。
【０１０６】
本明細書で開示される実施形態のうちのいずれかにおいて、市販のカテーテルおよび市販のステントが、図示されるシステムを形成するように調和させられてもよい。なおも他の実施形態では、単一の血管を治療するための単回使用デバイスである市販のカテーテルは、種々の組み合わせにおいてともに噛合され、ポリマースリーブを用いてともに連結されてもよい。操作者は、患者の生体構造に対して２つのカテーテルを選択し、次いで、サイズを合わせたポリマースリーブを両方のカテーテル上を遠位端から摺動させる。いったん操作者がカテーテルを整列させると、２つのカテーテルを収縮させ、摩擦で結合するように、ポリマースリーブを熱または光源で処理することができる。ポリマースリーブは、熱または光源で処理されたときに収縮ラップの役割を果たすことができる、典型的なポリマーでできている。ポリマースリーブのポリマーは、例えば、収縮ラップを製造する際に使用される化学物質であるポリオレフィンで製造することができる。ポリマースリーブは、カテーテルに架橋または共有結合せず、数種のポリマーが市販されており、必要特性、薄さ、強度、非接着性、およびそれらの源に対する１０分以下の反応時間を有する。ポリマースリーブは、典型的には、長さ１５センチメートルであり、４Ｆｒｅｎｃｈから２０Ｆｒｅｎｃｈまでの典型的なカテーテル直径に適合するように種々の直径を有する。操作者は、手技の前にわずかな圧力を引加することによって、結合が持続していることを試験することができる。ポリマースリーブが堅固に持続しない場合、操作者は、より小さい直径のポリマースリーブを使用するか、またはポリマースリーブを相互に隣接して配置することによって、複数のポリマースリーブを使用することを選択してもよい。代替として、長さ１〜１０センチメートルのいくつかのより小さいスリーブをカテーテルのいくつかの異なる部分の上に配置することができる。
【０１０７】
本明細書で論議される実施形態のうちのいずれかにおいて、治療薬がステントまたはバルーン上に配置され、そこから狭窄病変等の標的治療領域の中へ制御された方式で溶出されてもよい。例示的な治療薬は、再狭窄、過形成を阻止することに役立ち、または他の治療的有用性を有する。例示的な抗過形成薬は、パクリタキセル、メトトレキサート、およびバチマスタット等の抗癌薬、ドキシサイクリン、テトラサイクリン、ラパマイシン、エベロリムス、バイオリムスＡ９、ノボリムス、マイオリムス、ゾタロリムス、ならびにラパマイシンおよびアクチノマイシンの他の類自体および誘導体等の抗生物質、デキサメタゾンおよびメチルプレドニゾロン等のアミノ抑制剤、ニトロプルシド等の酸化窒素源、エストロゲン、エストラジオール、および同等物を含む。治療薬をステントまたはバルーンに塗布するための方法は、当業者に周知であり、特許および科学文献で説明されている。
【０１０８】
（ステント送達）
図２５Ａ〜３０Ｂは、好ましい実施形態の例示的な送達シーケンスを８つのステップで図示する。ステップ１は、０．０３５インチのガイドワイヤの分岐までの導入を図示する。ステップ２は、ガイドワイヤ上でのガイドカテーテルの追跡を図示する。ステップ３は、ガイドワイヤの除去およびガイドカテーテルの配置位置を図示する。ステップ４は、娘血管内の迅速交換型互換ワイヤおよび母血管内のオーバーザワイヤ互換ワイヤの追跡および配置を図示する。ステップ５Ａおよび５Ｂは、両方のガイドワイヤ上でのカテーテルシステムの遠位追跡を図示する。ステップ６Ａは、娘バルーンの膨張および娘ステントの配置、ならびに母ステントの部分配備を図示する。ステップ６Ｂは、母血管内の母ステントの遠位部分を配置するための母バルーンの膨張を図示する。ステップ７Ａは、娘血管に対面する側孔を有する主枝内の母ステントを図示する。ステップ７Ｂは、部分的に娘血管内にある分岐したステント、および完全に開口し、母血管に続いている娘口を図示する。
【０１０９】
代替実施形態では、送達カテーテル母バルーンは、不均一な外形を有するバルーンおよびステントに適応するように先細端を有する。例えば、娘血管ステントの近位端は、自然な分岐生体構造を補償するために、遠位端よりも大きい円周を有するように設計されてもよい。娘血管バルーンは、同様に、適切にステントを拡張し、完全な並置を確保するために先細部を有する。加えて、その形状に沿って特異的に拡張し、隆起または開口におけるより大きい動脈径を補償するために、母ステントを設計することが可能である。言い換えれば、母血管バルーンおよび母血管ステントの近位および遠位端は、円周がより小さくなるが、母血管ステントの中心部分は、より大きい円周を有する。代替実施形態では、母血管バルーンは、遠位バルーンカテーテル部分およびガイドワイヤ管腔に適応するように先細端を有する。さらに、母血管バルーンは、自然な血管構造に適応するように、差動拡張に対して設計されてもよい。
【０１１０】
好ましい実施形態では、遠位（娘）バルーンカテーテル部分は、迅速交換型カテーテル上に半ステントを伴ってクリンプされる。娘血管ステントは、長さ約４〜２０ミリメートルであり、娘血管バルーンは、長さが約２倍である。母血管ステントは、長さ約１０〜３０ミリメートルであり、娘バルーンカテーテル部分の独立動作を可能にするために、特異的にクリンプされる。母血管ステントの遠位部分は、ステント全体が手技中に意図せず外れることを防ぐために十分に堅固にクリンプされる。母血管ステントの近位部分は、交差外形を縮小させるほど、および娘バルーンカテーテル部分が母バルーンカテーテル部分に対して遠位または近位に移動させられることを可能にするほど十分堅固にクリンプされる。近位（母）バルーンカテーテル部分は、好ましくは、娘血管バルーンの近位約３ｃｍにある母血管バルーンを有するオーバーザワイヤ型設計である。代替実施形態では、ステントは、近位端および遠位端に対して、ステントの中間部分の差動拡張を可能にするように設計される。特に、この設計は、一定の外形を有するステントよりも端部に対して中間部分の円周が大きいので、母血管内の分岐病変を横断するステントの配置を容易にする。さらに、最大円周をステントの中間点より近位または遠位に配置することができるように、外形を調整することができる。特定の実施形態において、最大円周は、ステントの中間点よりも遠位にあるが、変化する患者生体構造に対して容易に反転させることができる。部分クリンプは、送達および配置中に十分なステント保持を維持することを可能にする、以下の主要な特徴を有し、依然として二次的システムの調整可能性および送達可能性を許容する。
【０１１１】
図３１は、任意のバルーンカテーテル上の配置前の部分的にクリンプされた分岐ステントを示す。図３２−３４は、本発明の実施形態を３つのステップで図示する。第１に、分岐ステントが、その遠位部分の約３分の１の上に、母カテーテルバルーン上に部分的にクリンプされ、娘カテーテルは、母カテーテルおよび母ステントを通して搭載され、娘ステントは別個にクリンプされることができる。第２に、娘ステントがクリンプされ、娘ステントの近位端を母ステントの遠位端付近で整列させるために近位に引き戻される。第３および最後に、母ステントの近位部分は、外径を縮小するためにクリンプされることができるが、依然として２つのカテーテルの相互に対する独立した移動を可能にする。
【０１１２】
（ステントクリンプ）
以下の説明では、母ステントをクリンプするためのアプローチを説明する。説明の目的で、説明されるクリンプアプローチの徹底的な理解を提供するために、具体的構成および詳細が記載される。しかしながら、本発明は、具体的詳細なしで実践することができる。さらに、説明されているクリンプアプローチを曖昧にしないために、周知の特徴が省略または簡略化されてもよい。
【０１１３】
ここで図面を参照すると、図３５Ａは、例示的実施形態の送達カテーテル３５１０を示す。送達カテーテル３５１０は、細長いシャフト３５１２と、細長いシャフト３５１２の端部に配置された拡張可能部材３５１４（例えば、拡張可能バルーン）とを含む。
【０１１４】
図３５Ｂは、クリンプされていない母ステント３５１６の例示的実施形態を図示する。母ステント３５１６は、管腔３５２０を形成する円周方向側壁３５１８を含む。側壁３５１８は、側孔開口部３５２２を含む。母ステントの第１の部分３５２４は、開口部３５２２の一側面よりも遠位に配置され、母ステントの第２の部分３５２６は、開口部の別の側面より近位に配置される。
【０１１５】
図３５Ｃおよび３５Ｄは、母ステントをクリンプする前の母ステント３５１６に対する娘送達カテーテル３５３０および母送達カテーテル３５４０の設置を図示する。多くの実施形態では、娘送達カテーテル３５３０は、図３５Ｃに図示されるように、最初に側孔を通して、クリンプされていない母ステント３５１６の近位部分の下において送られる。娘送達カテーテル３５３０は、細長いシャフト３５３２と、細長いシャフト３５３２の端部に配置された拡張可能部材３５３４（例えば、拡張可能バルーン）とを含む。多くの実施形態では、娘送達カテーテル３５３０は、拡張可能部材３５３４がクリンプされていない母ステント３５１６の遠位に配置され、細長いシャフト３５３２が管腔３５２０を通して、かつクリンプされていない母ステント３５１６の開口部３５２２を通して送られるように、設置される。
【０１１６】
次に、母送達カテーテル３５４０は、図３５Ｄに図示されるように、クリンプされていない母ステント３５１６を通して送られる。母送達カテーテル３５４０は、細長いシャフト３５４２と、細長いシャフト３５４２の端部に配置された拡張可能部材３５４４（例えば、拡張可能バルーン）とを含む。拡張可能部材３５４４は、母ステントを配備する後に続く拡張のために、母ステントの管腔内に好適に設置される。次いで、母ステントは、母ステントを拡張可能部材３５４４に固定するために、および母ステントに対して娘送達カテーテル３５３０を緩く固定するために、クリンプされることができる一方で、拡張可能部材３５４４の拡張前に、依然としてその間での摺動可能な移動を可能にする（例えば、母ステントに対して摺動可能に配置される）。これは、母ステントが血管構造を通した送達中に放出されないことを確実にするが、バルーン膨張前に、娘カテーテルが母カテーテルに対して前進または後退させられることを依然として可能にする。
【０１１７】
図３５Ｅおよび３５Ｆは、それぞれ、図３５Ｄの断面Ａ−ＡおよびＢ−Ｂを概略的に図示する。断面Ａ−Ａでは、母送達カテーテルの拡張可能部材３５４４は、母ステントの第１の部分３５２４を通して管腔の中に配置され、娘送達カテーテルの細長いシャフト３５３２は、第１の部分３５２４の外側に配置される。断面Ｂ−Ｂでは、母送達カテーテルの拡張可能部材３５４４および娘送達カテーテルの細長いシャフト３５３２の両方は、母ステントの第２の部分３５２６を通して管腔の中に配置される。
【０１１８】
図３５Ｇから３５Ｊは、多くの実施形態による、母送達カテーテルの拡張可能部材３５４４に母ステントの第１の部分３５２４をクリンプするための方法を概略的に図示する。第１に、母ステントの第１の部分３５２４、および母送達カテーテルの拡張可能部材３５４４（未拡張で示されている）の対応する部分は、図３５Ｇに図示されるように、クリンプツール３５５０内に設置される。娘送達カテーテルの隣接して配置された部分は、（例えば、十分な量だけ娘送達カテーテルを偏向させることによって）クリンプツールの外側に送られる。クリンプツール３５５０は、対称的に収縮してステントを内向きに対称的に変形させるように動作可能である、収縮アイリスを含むことができる。当業者に公知である他のクリンプツールおよび固定具を使用することができる。次に、クリンプツール３５５０は、図３５Ｈに図示されるように、第１の部分３５２４をクリンプするために使用される最終直径近くまで収縮される。この構成において、拡張可能部材３５４４または第１の部分３５２４のうちの少なくとも１つは、例えば、摂氏約５０度から摂氏約６５度までの範囲内の温度まで加熱されることができる。少なくともいくつかの拡張可能部材３５４４について、摂氏７０度以下に温度を保つことは、拡張可能部材の永久的変化（例えば、拡張可能バルーン部材の形状記憶の損失）を誘発することを回避することに役立ち得る。次に、クリンプツール３５５０は、図３５Ｉに図示されるように、第１の部分３５２４のクリンプ中に使用される最終直径まで収縮させられる。次に、拡張可能バルーン３５４４は、図３５Ｊに図示されるように、約５０ｐｓｉから約１００ｐｓｉの範囲内の圧力まで膨張させられ、この構成は、第１の部分３５２４を拡張可能バルーン３５４４に少なくとも部分的に埋め込むことができる（例えば、拡張可能バルーンが第１の部分の側壁の開口の中へ少なくとも部分的に突出することができる）ように、例えば、１〜２分間維持される。拡張可能バルーン３５４４への第１の部分３５２４のそのような部分的な埋込みは、母ステントと母送達カテーテルとの間に増加した保持力を生成して、特に、血管構造を通した送達中に、母ステントの配備前の母送達カテーテルに対する母ステントの不注意な移動または放出を防止するために使用することができる。
【０１１９】
いったんクリンプされると、クリンプツールを拡張する前に、母送達カテーテルを漏出試験することができる。例えば、真空圧を拡張可能部材に印加することができ、結果として生じる流量測定を得て、漏出を検出するために使用することができる。同様に、陽圧を拡張可能部材に印加することができ、結果として生じる流量測定を得て、漏出を検出するために使用することができる。漏出試験後、クリンプツールを拡張することができ、部分的にクリンプされているステント・カテーテルの組み合わせをクリンプツールから除去することができる。
【０１２０】
図３５Ｋから３５Ｎは、多くの実施形態による、母送達カテーテルの拡張可能部材３５４４と、娘送達カテーテルの細長いシャフト３５３２の隣接して配置された部分とを含む組み合わせに、母ステントの第２の部分３５２６をクリンプするための方法を概略的に図示する。第１に、任意的なスペーサ３５５２（例えば、保護シースとして使用されるＭｙｌａｒのシート）を、細長いシャフト３５３２と母ステントの第２の部分３５２６との間に設置することができる。スペーサ３５５２は、第２の部分３５２６が、クリンプ動作の結果として、細長いシャフト３５３２に取り付けられることを防止するために使用されることができる。スペーサは、クリンプ動作の後に除去され、それにより、細長いシャフト３５３２が母ステントおよび母送達カテーテルの拡張可能部材３５４４に対して摺動させられたときに摩擦力を低減する、ある量の隙間を提供してもよい。次に、図３５Ｋの組み合わせが、図３５Ｌに図示されるように、クリンプツール３５５０内に設置される。当業者に公知であるクリンプツールおよび固定具を使用することができる。次に、クリンプツールは、図３５Ｍに図示されるように、第２の部分をクリンプするために使用される最終直径付近まで収縮される。この構成において、拡張可能部材３５４４または母ステントの第２の部分３５２６のうちの少なくとも１つは、例えば、摂氏約５０度から摂氏約６５度までの範囲内の温度まで加熱されることができる。次に、クリンプツールは、第２の部分のクリンプ中に使用される最終直径まで収縮させられ、拡張可能バルーンは、図３５Ｎに図示されるように、約５０ｐｓｉから約１００ｐｓｉまでの範囲内の圧力まで膨張させられる。図示されるように、細長いシャフトおよび拡張可能部材のそれぞれは、クリンプ過程中に、ある程度まで長円形に変形させられてもよい。収縮したクリンプツール構成は、第２の部分の下部分を拡張可能バルーンに少なくとも部分的に埋め込むことができる（例えば、拡張可能バルーンが第２の部分の下側壁の１つ以上の開口の中へ少なくとも部分的に突出することができる）ように、例えば、１〜２分間維持することができる。拡張可能バルーンへの第２の部分のそのような部分的な埋込みは、母ステントと母送達カテーテルとの間に増加した保持力を生成して、母ステントの配備前の母送達カテーテルに対する母ステントの不注意な移動を防止するために使用することができる。
【０１２１】
いったんクリンプされると、クリンプツールを拡張する前に、母送達カテーテルを漏出試験することができる。例えば、真空圧を拡張可能部材に印加することができ、結果として生じる流量測定を得て、漏出を検出するために使用することができる。同様に、陽圧を拡張可能部材に印加することができ、結果として生じる流量測定を得て、漏出を検出するために使用することができる。漏出試験後、クリンプツールを拡張することができ、クリンプされている組み合わせをクリンプツールから除去することができる。
【０１２２】
いったんクリンプされた組み合わせがクリンプツールから除去されると、スペーサ３５５２が除去される。スペーサを除去するためには、第２の部分の最上部を細長いシャフトから離れるように偏向させるために、拡張可能部材３５４４と細長いシャフト３５３２との間で第２の部分を内向きに押し付けることにより、スペーサを除去するために必要とされる力の量を低減することに役立ち得る。
【０１２３】
図３５Ｏは、多くの実施形態による、母および娘送達カテーテルおよびステントを含む組み合わせのクリンプ構成を概略的に図示する。示されるように、母ステントの第１の部分３５２４（鎖線より下側に位置する母ステントの図示した遠位部分）は、完全にクリンプされ、少なくとも部分的にバルーンに埋め込まれている。母ステントの第２の部分３５２６は、拡張可能バルーンに不均一にクリンプされ、鎖線より下側の領域は、完全にクリンプされ、少なくとも部分的にバルーンに埋め込まれ、鎖線より上側の領域は、バルーンに完全にはクリンプされていない。多くの実施形態では、娘送達カテーテルは、管腔を通って母ステントの側孔開口部から外へ軸方向に摺動可能である。
【０１２４】
図３５Ｐは、母ステントの第２の部分３５２６を通る断面を概略的に図示し、さらに、拡張可能バルーンに埋め込まれている母ステントの一部、および拡張可能バルーンに埋め込まれていない母ステントの一部を図示する。娘カテーテルの細長いシャフトは、母カテーテルの拡張可能バルーンの上にある。娘カテーテルの細長いシャフトの外形が母カテーテルバルーンよりも小さいので、母ステントは、母カテーテルバルーンおよび娘カテーテルの細長いシャフトの周囲に特異的にクリンプされる。差動クリンプは、不均一であり、種々の断面形状を形成して、異なるカテーテル設計、バルーン設計、およびステント設計に適応することができる。例えば、梨型または８の字形が可能な構成である。本実施形態は、外形を可能な限り縮小するように設計される。
【０１２５】
図３５Ｑは、ステントを母カテーテルにクリンプすることの代替実施形態における図３５Ｄの断面Ｂ−Ｂを図示する。ステント３５１６の遠位部分３５２４は、概して、上記で以前に説明されたものと同じ方式で、母カテーテルバルーンにクリンプされる。しかしながら、近位部分３５２６は、８の字形構成で母バルーン３５４４および娘カテーテルシャフト３５２２の両方にクリンプされる。これは、ステントの上部分を挟んで娘カテーテルシャフト３５２２にクリンプし、次いで、ステントの下部分を挟んで母カテーテルバルーン３５４４にクリンプすることによって、手動で達成されてもよい。上部を挟むことは、堅固であるように、しかし娘カテーテルシャフトが依然としてステントの下で移動してもよいように、制御されてもよい。同様に、下部を挟むことも制御されてもよく、好ましくは、ステントが送達中に母カテーテルバルーン上に保持されるように十分に緊密である。８の字形クリンプの上部分は、そのシャフトを覆う母カテーテルバルーンの外形と比較して、娘カテーテルシャフトのよりも小さい外形により、８の字形クリンプの下部分よりも小さい半径を有してもよい。代替実施形態では、８の字形クリンプはまた、ステントを所望の構成にクリンプする一対のジョーまたは金型を有するクリンプツールを使用して達成されてもよい。
【０１２６】
（ステント送達（続き））
図３６は、母カテーテルバルーン上に載置された母ステント、および母ステントを通して母カテーテル上に載置された娘カテーテルの側面図を図示する。母ステントの遠位部分は、母バルーンおよび母カテーテルに対してステントを堅固に保持するように、標準条件下でクリンプされる。母ステントの近位部分は、外形を縮小するために部分的にクリンプされるが、依然として、娘カテーテルが、母カテーテルに対して近位または遠位に自由に移動することを可能にする。この実施形態は、ステントが円周方向および長手方向の両方において特異的にクリンプされることを図示する。クリンプの量は、ステントの設計およびサイズ、カテーテルの寸法、およびバルーンの寸法によって決定され、したがって、クリンプは、長手軸に沿って異なる。
【０１２７】
図３７は、母カテーテルバルーン上に載置された母ステント、および母ステントを通して母カテーテル上に載置された娘カテーテルの側面図を図示する。娘カテーテルはまた、標準条件下においてクリンプすることができるステントも含む。母ステントの遠位部分は、母バルーンおよび母カテーテルに対してステントを堅固に保持するために、標準条件下においてクリンプされる。一実験において、娘カテーテルおよびステントを近位に引くことによって、母ステントの遠位クリンプの強度を決定するように、この配設を試験し、娘カテーテルが、クリンプされた母ステントを成功裏に通過し、依然として娘ステントも保持したという結果であった。最終バルーン表面がステントの外径を約０．００２インチ越えるように、わずかな内部陽圧を加えること等の付加的な特徴がクリンプ過程中に利用されてもよい。この過程は、ステントが血管と係合することを防ぐ設計をもたらすことができ、したがって、摩擦を低減すると同時に、ステントの保持を向上させる。
【０１２８】
さらに、この過程は、安全性を向上させ、血管への外傷を低減する。上記の実施形態は、その遠位半分において、またはその周囲にクリンプされる分岐ステントを開示するが、これは限定するものではない。ステントは、ステント設計に応じて、例えば、ステントの側面の穴が軸に沿って中心にない場合、その軸に沿って特異的にクリンプすることができる。分岐ステントの遠位クリンプ部分を、娘カテーテルが通過する穴のすぐ遠位に延在させることが優先的であってもよい。代替として、遠位クリンプ部分は、娘カテーテルが通過する穴を部分的または完全に覆って延在することができる。
【０１２９】
図３８Ａ−３８Ｍは、分岐冠状動脈等の分岐血管を治療する例示的方法をより明確に図示する。図３８Ａでは、分岐血管ＢＶは、側枝血管ＳＢおよび主枝血管ＭＢを含む。主枝は、主枝病変ＭＬを有し、側枝は、側枝病変ＳＬを有する。側枝と主枝との間の角度は、分岐角と呼ばれ、θによって示される。分岐角θが約６０〜７０度未満であるときには、システムの最遠位ステントを側枝の中に効果的に設置することができる。しかしながら、分岐角が約６０〜７０度以上であるときには、最遠位ステントを側枝の中に設置することはより困難となる。また、遠位ステントが、側孔（以下で論議される）を有するステントに向かって近位に後退させられるときに、カテーテルシャフトは、側孔に対して結合し、カテーテルシャフトおよび／またはステントへの損傷をもたらす。したがって、好ましい実施形態では、分岐角が約６０〜７０度未満であるときに、最遠位ステントは、好ましくは、側枝の中に設置され、最近位ステントは、主枝の中へ前進させられる。分岐角が約６０〜７０度以上であるときに、最遠位ステントは、主枝の中に設置され、他方のステントは、部分的に主枝の中に設置され、部分的に側枝の中に設置される。これは、カテーテルシステムの使用を限定することを目的とせず、操作者の選好に応じて、いずれか一方のステントが側枝または主枝のいずれか一方の中に配置されてもよい。図３８Ｂでは、その遠位端が分岐に隣接するまで、ガイドカテーテル３８０２が遠位に前進させられる。次いで、一対のガイドワイヤＧＷ１、ＧＷ２は、第１のガイドワイヤＧＷ１が側枝ＳＢの中に前進させられるように、および第１のガイドワイヤＧＷ１の遠位先端が側枝病変ＳＬの遠位にあるように、ガイドカテーテル３８０２から分岐に向かって遠位に前進させられる。同様に、第２のガイドワイヤＧＷ２も、第２のガイドワイヤＧＷ２の遠位先端が主枝病変ＭＬの遠位になるまで、主枝ＭＢの中で遠位に前進させられる。図３８Ｃでは、第１のカテーテル３８０４および第２のカテーテル３８２４を有するステント送達システムが、ガイドカテーテル３８０２から分岐に向かって遠位に前進させられる。第１の送達カテーテル３８０４は、細長いカテーテルシャフト３８０６と、細長いシャフト３８０６の遠位部分の上に配置された半径方向に拡張可能なバルーン３８０８とを含む。バルーン拡張可能ステント３８１６が、バルーン３８０８の上に配置される。この例示的実施形態では、ステントは、バルーン３８０８の作業長さよりも短く、したがって、バルーン３８０８の近位部分３８１０および遠位部分３８１２は、ステント３８１６によって拘束されない。近位部分３８１０は、第２のステント３８４２の一部分の下において後退させられてもよく、したがって、バルーン３８０８が膨張させられたときに、ステント３８１６およびステント３８４２の一部分を半径方向に拡張する。しかしながら、これは、限定的となることを目的とせず、ステントの長さは、バルーンの作業長さと実質的に同等であってもよく、または以前に論議されたように、より短い長さであってもよい。近位Ｘ線不透過性マーカ３８２０および遠位Ｘ線不透過性マーカ３８１８は、ステント３８１６の近位および遠位端、ならびにバ��ーン３８０８の近位および遠位端を画定することに役立つ。Ｘ線不透過性マーカはまた、以下で論議されるように、分岐の治療中に２つのカテーテルを整列させることに役立つためにも使用される。遠位先端３８１４は、柔らかいデュロメータポリマーであってもよく、それにより、送達中に血管への外傷を最小化する。遠位ガイドワイヤポート３８２２は、遠位先端３８１４から延在し、ガイドワイヤＧＷ１が細長いシャフト３８０６の中のガイドワイヤ管腔（図示せず）に進入し、またはそこから退出することを可能にする。第１のカテーテル３８０４は、迅速交換型カテーテルまたはオーバーザワイヤカテーテルであってもよく、その実施例が上記で論議されている。第２のカテーテル３８２４（図３８Ｄで最も良く見られる）は、細長いシャフト３８２６の遠位領域の上に配置された半径方向に拡張可能なバルーン３８２８とともに、細長いカテーテルシャフト３８２６を含む。側孔３８４４を有するステント３８４２は、バルーン３８２８の上に配置される。ステント３８４２の長さは、バルーン３８２８の作業長さと実質的に同じであってもよく、または作業長さよりも小さくてもよい。この例示的実施形態では、ステント３８４２は、バルーン３８２８の作業長さよりも短い長さを有し、したがって、近位部分３８３０および遠位部分３８３２は、ステント３８４２によって拘束されない状態のままである。近位Ｘ線不透過性マーカ３８３６および遠位Ｘ線不透過性マーカ３８３４は、ステント３８４２の近位および遠位端、ならびにバルーン３８２８の近位および遠位端を画定することに役立つ。Ｘ線不透過性マーカはまた、以下で論議されるように、分岐の治療中に２つのカテーテルを整列させることに役立つためにも使用される。遠位先端３８３８は、柔らかいデュロメータポリマーであってもよく、それにより、送達中に血管への外傷を最小化する。遠位ガイドワイヤポート３８４０は、遠位先端３８３８から延在し、ガイドワイヤＧＷ２が細長いシャフト３８２６の中のガイドワイヤ管腔（図示せず）から退出し、またはそれに進入することを可能にする。第２のカテーテル３８２４は、迅速交換型カテーテルまたはオーバーザワイヤカテーテルであってもよく、その実施例が上記で論議されている。
【０１３０】
図３８Ｃを再び参照すると、分岐角は、約６０〜７０度未満であり、第１のカテーテル３８０４および第２のカテーテル３８２４は、第１のカテーテルが第１のガイドワイヤＧＷ１上を側枝ＳＢの中に進む一方で、第２のカテーテル３８２４が第２のガイドワイヤＧＷ２上を主枝ＭＢの中で主枝病変ＭＬに向かって進むようにさらに遠位に前進させられる。第１のカテーテル３８０４がステント３８４２を介して第２のカテーテル３８２４と連結されるので、両方のカテーテルは、同時に遠位に前進させられ、それにより、手技時間を短縮するが、各カテーテルが他方と独立して前進させられてもよいので、このことは限定的となるようには意図されていない。この実施形態では、第１のバルーン３８０８および第１のステント３８１６は、第２のバルーン３８２８および第２のステント３８４２よりも遠位にある。この軸方向のオフセットは、システム外形を最小化する。
【０１３１】
図３８Ｄにおいて、第１のステント３８１６が側枝病変ＳＬよりも遠位にあり、第２のステント３８４２が主枝病変ＭＬを横断し、側孔３８４４が側枝ＳＢ口に隣接するまで、両方のカテーテル３８０４、３８２４が分岐に向かってさらに遠位に前進させられる。両方のカテーテル３８０４、３８２４の前進は再度、同時に行われるが、相互から独立して前進させることもできる。カテーテルがさらに遠位に前進させられるにつれて、２つのカテーテルシャフト３８０６、３８２６が、分岐の隆起に対して押し進められると、相互に対して広がるので、操作者は、カテーテル３８０４、３８２４のさらなる前進に対する抵抗を感じる。しかしながら、第１の細長いシャフト３８０６の一部分が、第２のステント３８４２の一部分の下に配置されており、したがって、２つのシャフト３８０６、３８２６は、そこまでしか広がることができない。したがって、操作者がカテーテルシャフトのさらなる前進に対する抵抗を感じるときに、操作者は、両方のカテーテル３８０４、３８２４ならびにそれらの関連ステントおよびバルーンが分岐に対して適正に設置されていることを知る。
【０１３２】
図３８Ｅにおいて、第１のカテーテル３８０４は、第２のカテーテル３８２４に対して近位に後退させられる。第１のカテーテルシャフト３８０６の一部分が第２のステント３８４２の一部分の下に配置されているので、第１のシャフト３８０６は、側孔３８４４の中に摺動可能に後退させられ、第１のシャフト３８０６およびバルーン３８０８の近位部分３８１０は、第２のステント３８４２の一部分の下において摺動可能に後退させられる。第１のシャフトは、第１のステント３８１６の近位端が第２のステント３８４２の側孔３８４４と整列させられるように、近位Ｘ線不透過性マーカ３８２０が近位Ｘ線不透過性マーカ３８３６と一致するまで近位に後退させられる。操作者は、ステント３８１６、３８４２の端部が相互に係合すると、第２の細長いシャフト３８２６に対する第１の細長いシャフト３８０６の後退中の抵抗を感じる場合がある。ステント３８４２は、送達中の放出を防止するためにバルーン３８２８にクリンプされた遠位部分を有し、近位部分は、カテーテル３８０４がその下において摺動することを可能にするように、それに部分的にクリンプされるか、またはクリンプされていない。ステントの端部は、相互に対して隣接するか、相互と重複するか、相互と交互配置されるか、またはそれらの組み合わせであってもよい。ステントの係合に関係する付加的な詳細は、上記で参照することにより以前に組み込まれた米国特許出願において開示されている。両方のステント３８１６、３８４２は、それぞれの病変ＳＬ、ＭＬに隣接して配置され、側孔３８４４は、側枝ＳＢ口および側枝ステント３８１６とほぼ整列している。
【０１３３】
図３８Ｆにおいて、バルーン３８０８が半径方向に拡張され、それにより、しばしば、造影剤、生理食塩水、またはそれらの組み合わせが、側枝病変ＳＬおよび側枝壁と係合するように第１のステント３８１６を拡張させる。バルーン３８０８の近位部分３８１０および遠位部分３８１２も拡張させ、したがって、第２のステント３８４２の近位部分も半径方向に拡張する。ステントの拡張は同時に起こる。バルーン３８０８の一部も側孔３８４４を通過するので、バルーン３８０８の拡張はまた、側孔３８４４を部分的に拡張させ、また、側孔３８４４を側枝口と整列させる。
【０１３４】
図３８Ｇにおいて、バルーン３８０８が収縮させられ、次いで、図３８Ｈにおいて、他方のバルーン３８２８が半径方向に拡張され、それにより、造影剤、生理食塩水、またはそれらの組み合わせが、第２のステント３８４２をさらに半径方向に拡張させる。バルーン３８２８の拡張は、主枝血管壁および主枝病変ＭＬと係合するようにステント３８４２の近位部分を拡張させ、ステント３８４２の遠位部分も、主枝血管壁ならびに主枝病変ＭＬの中へ半径方向に拡張される。側孔３８４４はまた、側枝ＳＢ口とさらに整列させられる。
【０１３５】
ここで図３８Ｉを参照すると、バルーン３８２８が収縮させられ、次いで、両方のバルーンが、図３８Ｊで見られるように「接触バルーン」技法で同時に膨張させられる。両方のバルーン３８０８、３８２８は、相互に係合し、主枝ＭＢおよび側枝ＳＢの中で完全に拡張されるように、造影剤、生理食塩水、またはそれらの組み合わせで膨張させられる。接触バルーン技法は、両方のステント３８１６、３８４２が完全に拡張され、それぞれの血管壁および病変と完全に並置していることを確実にする。加えて、接触バルーン技法は、第１のステント３８１６の近位端を第２のステント３８４２の側孔３８４４と一致させ、それにより、主枝ＭＢから側枝ＳＢの中への連続的で円滑な足場を確保する。また、接触バルーン技法は、側孔が側枝への開口を遮断せず、それにより、「ステントの拘置」または側枝の中への血流の妨害を回避することを確実にする。
【０１３６】
図３８Ｋにおいて、両方のバルーン３８０８、３８２８が収縮させられ、図３８Ｌでは、両方のカテーテル３８０４、３８２４が近位に後退させられる。カテーテルは、同時に、または相互から独立して後退させられてもよい。第１のカテーテル３８０４は、両方のステント３８１６、３８４２を通して後退させられ、また、側孔３８４４を通過する。第２のカテーテル３８２４は、第２のステント３８４２を通して後退させられる。図３８Ｍでは、両方のカテーテル３８０４、３８２８、ならびにガイドカテーテル３８０２および両方のガイドワイヤＧＷ１、ＧＷ２が除去されている。ステント３８１６、３８４２は、分岐に埋め込まれた状態のままである。任意で、ステントまたはバルーンは、以前に論議されたもの等の治療薬を含有してもよく、これらは、再狭窄を防止することに役立つために、制御された速度で病変の中へ溶出してもよい。
【０１３７】
図３９Ａ−３９Ｍは、分岐血管を治療するための方法の別の例示的実施形態をより明確に図示する。この方法は、以前に開示されたものと同様であり、主な違いは、最遠位カテーテルが主枝血管を治療するために使用され、最近位カテーテルが側枝血管を治療するために使用されることである。以前の実施形態では、最遠位カテーテルは、側枝血管を治療するために使用され、最近位カテーテルは、主枝を治療するために使用される。
【０１３８】
図３９Ａでは、分岐血管ＢＶは、側枝血管ＳＢおよび主枝血管ＭＢを含む。主枝は、主枝病変ＭＬを有し、側枝は、側枝病変ＳＬを有する。側枝と主枝との間の角度は、分岐角と呼ばれ、θによって示される。分岐角θが約６０〜７０度未満であるときには、システムの最遠位ステントを側枝の中に効果的に設置することができる。しかしながら、分岐角が約６０〜７０度以上であるときには、最遠位ステントを側枝の中に設置することはより困難となる。また、遠位ステントが、側孔（以下で論議される）を有するステントに向かって近位に後退させられるときに、カテーテルシャフトは、側孔に対して結合し、カテーテルシャフトおよび／またはステントへの損傷をもたらす。したがって、好ましい実施形態では、分岐角が約６０〜７０度未満であるときに、最遠位ステントは、好ましくは、側枝の中に設置され、最近位ステントは、主枝の中に前進させられる。分岐角が約６０〜７０度以上であるときには、最遠位ステントは、主枝の中に設置され、他方のステントは、部分的に主枝の中に設置され、部分的に側枝の中に設置される。これは、カテーテルシステムの使用を限定することを目的とせず、操作者の選好に応じて、いずれか一方のステントが側枝または主枝のいずれか一方の中に配置されてもよい。図３９Ｂにおいて、分岐および病変ＭＬ、ＳＬに隣接するまで、ガイドカテーテル３９０２が血管の中を遠位に前進させられる。第１のガイドワイヤＧＷ１は、主枝病変ＭＬの遠位になるまで、主枝ＭＢの中を遠位に前進させられる。第２のガイドワイヤも、側枝ＳＢに進入し、側枝病変ＳＬの遠位になるまで遠位に前進させられる。
【０１３９】
図３９Ｃにおいて、第１のカテーテル３９０４および第２のカテーテル３９２４を有する治療システムが、ガイドカテーテル３９０２を通して分岐に向かって遠位に前進させられる。２つのカテーテル３９０４、３９２４は、相互から独立して前進させられてもよく、または２つのカテーテルは、好ましくは、同時に前進させられてもよい。第１の送達カテーテル３９０４は、細長いシャフト３９０６上の半径方向に拡張可能なバルーン３９０８を有する細長いシャフト３９０６を含む。ステント３９２２が、バルーン３９０８の上に配置される。ステント３９２２の長さは、バルーン３９０８の作業長さに実質的に合致してもよく、またはステント３９２２の長さは、バルーンの近位部分３９１０および遠位部分３９１２がステント３９２２によって拘束されないままであるように、バルーン３９０８の作業長さよりも小さくてもよい。近位Ｘ線不透過性マーカ３９１６および遠位Ｘ線不透過性マーカ３９１４が、バルーン３９０８の近位および遠位端、ならびにステント３９２２の近位および遠位端を決定することに役立つために使用されてもよい。柔らかいデュロメータポリマー先端が、送達中の血管への外傷を防止するよう、カテーテルシャフト３９０６の遠位部分上で使用されてもよく、カテーテルシャフト３９０６は、ガイドワイヤＧＷ１がカテーテルシャフト３９０６の中のガイドワイヤ管腔（図示せず）に進入し、またはそこから退出することを可能にするように、遠位ガイドワイヤポート３９２０を有する。第１のカテーテル３９０４は、迅速交換カテーテルであってもよく、またはオーバーザワイヤカテーテルであってもよい。第２のカテーテル３９２４（図３９Ｄにおいて最も良く見られる）は、その遠位部分上に半径方向に拡張可能なバルーン３９２８を有する細長いシャフト３９２６を含む。第２のステント３９３４は、第２のバルーン３９２８の上に配置される。ステントの長さは、バルーンの作業長さに実質的に合致してもよく、またはそれより小さくてもよい。この例示的実施形態では、ステント３９３４の長さは、バルーン３９２８の作業長さよりも小さく、したがって、バルーンの近位部分３９３０および遠位部分３９４０は、ステント３９３４によって拘束されないままである。第１の細長いシャフト３９０６の一部分は、第２のステント３９３４の近位部分の下に配置され、ステント３９３４はまた、第１の細長いシャフト３９０６がそこから退出し得るように、側孔３９３６も有する。第１の細長いシャフト３９０６は、第２の細長いシャフト３９２６に対してステント３９３４の下において摺動してもよく、したがって、バルーン３９０８の近位部分３９１０も、ステント３９３４の下に配置される。バルーン３９０８が拡張されると、ステント３９３４の近位部分も拡張される。第２のカテーテルシャフト３９２６はまた、バルーン３９２８の近位および遠位端、ならびにステント３９３４の近位および遠位端を識別することに役立つ近位Ｘ線不透過性マーカ３９３２および遠位Ｘ線不透過性マーカ３９３８を含む。第２のカテーテル３９２４はまた、送達中に血管への外傷を最小化することに役立つ、柔らかいデュロメータポリマー先端３９４２も有し、遠位ガイドワイヤポート３９４４は、ガイドワイヤが細長いシャフト３９２６の中のガイドワイヤ管腔（図示せず）に挿入され、またはそこから退出することを可能にする。第２のカテーテル３９２４は、オーバーザワイヤカテーテルであってもよく、または迅速交換型であってもよい。第１のステント３９２２およびバルーン３９０８は、第２のステント３９３９および第２のバルーン３９２８よりも遠位にある。
【０１４０】
図３９Ｄにおいて、分岐角θは、約６０〜７０度よりも大きい。第１のステント３９２２が主枝病変ＭＬよりも遠位にあり、第２のステント３９３４が側枝病変ＳＬに隣接して側枝ＳＢの中に部分的に配置され、ステント３９３４も主枝病変ＭＬに隣接して主枝ＭＢの中に配置されるまで、両方のカテーテル３９０４、３９２４が分岐に向かってさらに遠位に前進させられる。側孔３９３６はまた、概して、主枝血管ＭＢの方向に対面する。両方のカテーテルの前進は、好ましくは、同時に行われるが、相互から独立して前進させることもできる。カテーテルがさらに遠位に前進させられるにつれて、２つのカテーテルシャフト３９０６、３９２６が、分岐の隆起に対して押し進められると、相互に対して広がるので、操作者は、カテーテル３９０４、３９２４のさらなる前進に対する抵抗を感じる。しかしながら、第１の細長いシャフト３９０６の一部分が、第２のステント３９３４の一部分の下に配置されており、したがって、２つのシャフト３９０６、３９２６は、そこまでしか広がることができない。したがって、操作者がカテーテルシャフトのさらなる前進に対する抵抗を感じると、操作者は、両方のカテーテル３９０４、３９２４ならびにそれらの関連ステントおよびバルーンが分岐に対して適正に設置されていることを知る。
【０１４１】
図３９Ｅにおいて、第１のカテーテル３９０４が、第２のカテーテル３９２４に対して近位に後退させられるので、バルーン３９０８の近位部分３９１０は、ステント３９３４の下に配置される。ステント３９３４は、送達中の放出を防止するためにバルーン３９２８にクリンプされた遠位部分を有し、近位部分は、シャフト３９０６がその下において摺動可能に通過することを可能にするために、バルーン３９２８上に部分的にクリンプされているか、またはクリンプされていない。第１のカテーテルシャフト３９０６の一部分が第２のステント３９３４の一部分の下に配置されているので、第１のシャフト３９０６は、側孔３９３６の中に摺動可能に後退させられ、第１のシャフト３９０６はまた、第２のステント３９３４の一部分の下において摺動可能に後退させられる。第１のシャフトは、第１のステント３９２２の近位端が第２のステント３９３４の側孔３９３６と整列させられるように、近位Ｘ線不透過性マーカ３９１６が近位Ｘ線不透過性マーカ３９３２と一致するまで近位に後退させられる。操作者は、ステント３９２２、３９３４の端部が相互に係合するときに、第２の細長いシャフト３９２６に対する第１の細長いシャフト３９０６の後退中の抵抗を感じる場合がある。ステントの端部は、相互に対して隣接しているか、相互と重複しているか、相互と交互配置されているか、またはそれらの組み合わせであってもよい。ステントの係合に関係する付加的な詳細は、上記で参照することにより以前に組み込まれた、米国特許出願において開示されている。両方のステント３９２２、３９３４は、それぞれの病変ＳＬ、ＭＬに隣接して配置され、側孔３９３６は、主枝血管ＭＢとほぼ整列している。
【０１４２】
図３９Ｆにおいて、バルーン３９０８が半径方向に拡張され、それにより、しばしば、造影剤、生理食塩水、またはそれらの組み合わせが、主枝病変ＭＬおよび主枝壁と係合するように第１のステント３９２２を拡張する。第２のステント３９３４の近位部分もまた、主枝病変ＭＬおよび主枝壁と係合するように拡張される一方で、第２のステント３９３４の遠位部分は、側枝ＳＢの中で拡張されない状態のままである。第１のステント３９２２および第２のステント３９３４の近位部分は、同時に半径方向に拡張される。両方のステントの内面は、主枝を通る血流のための平滑な管腔を形成する。バルーン３９０８の一部も側孔３９３６を通過するので、バルーン３９０８の拡張はまた、側孔３９３６を部分的に拡張し、また、側孔３９３６を主枝管腔と整列させる。
【０１４３】
図３９Ｇにおいて、バルーン３９０８が収縮させられ、次いで、図３９Ｈでは、他方のバルーン３９２８が半径方向に拡張させられ、それにより、造影剤、生理食塩水、またはそれらの組み合わせが、第２のステント３９３４をさらに半径方向に拡張する。バルーン３９２８の拡張は、側枝血管壁および側枝病変ＳＬと係合するようにステント３９３４の遠位部分を拡張する。ステント３９３４の近位部分および側孔３９３６も、さらに拡張され、第１のステント３９２２と整列させられてもよい。側孔はまた、主枝の管腔とさらに整列させられる。
【０１４４】
ここで図３９Ｉを参照すると、バルーン３９２８が収縮させられ、次いで、両方のバルーンが、図３９Ｊで見られるように「接触バルーン」技法で同時に膨張させられる。両方のバルーン３９０８、３９２８は、相互に係合し、主枝ＭＢおよび側枝ＳＢの中で完全に拡張されるように、造影剤、生理食塩水、またはそれらの組み合わせによって膨張させられる。接触バルーン技法は、両方のステント３９２２、３９３４が完全に拡張され、それぞれの血管壁および病変と完全に並置していることを確実にする。加えて、接触バルーン技法は、第１のステント３９２２の近位端を第２のステント３９３４の側孔３９３６と一致させ、それにより、主枝ＭＢから側枝ＳＢの中への連続的で円滑な足場を確保する。２つのステントの整列は、上記で参照することにより以前に組み込まれた米国特許出願においてより詳細に開示されている。また、接触バルーン技法は、側孔が主枝または分岐を横断する撹乱血流を遮断しないことを確実にする。
【０１４５】
図３９Ｋにおいて、両方のバルーン３９０８、３９２８が収縮させられ、図３９Ｌにおいて、両方のカテーテル３９０４、３９２４が近位に後退させられる。カテーテルは、同時に、または相互から独立して後退させられてもよい。第１のカテーテル３９０４は、両方のステント３９２２、３９３４を通して後退させられ、また、側孔３９３６を通過する。第２のカテーテル３９２４は、第２のステント３９３４を通して後退させられる。図３９Ｍにおいて、両方のカテーテル３９０４、３９２４、ならびにガイドカテーテル３８０２および両方のガイドワイヤＧＷ１、ＧＷ２が除去されている。ステント３９２２、３９３４は、分岐に埋め込まれた状態のままである。任意で、ステントまたはバルーンは、以前に論議されたもの等の治療薬を含有してもよく、これらは、再狭窄を防止することに役立つために、制御された速度で病変の中に溶出してもよい。
【０１４６】
上記で説明される方法のうちのいずれかは、説明されたシステム構成のうちのいずれかで、本明細書で開示されるステントのうちのいずれかを使用してもよい。加えて、上記で以前に説明された特徴のうちのいずれかも使用されてもよい。したがって、当業者であれば、任意の数の組み合わせが行われてもよいことを理解するであろう。例えば、カテーテルシステムは、ステントまたはバルーン上の治療薬の有無にかかわらず、および上記で説明される中空交換ポート、キャプチャ管、取外し可能キャプチャ管、またはスナップ取付具のうちのいずれかの有無にかかわらず、本明細書で開示されるステントのうちのいずれかを有する迅速交換またはオーバーザワイヤ構成の任意の組み合わせを有してもよい。
【０１４７】
（ステント）
上記で説明されたカテーテルシステムおよび方法は、システムの中の近位または遠位ステントに市販のステントを使用してもよい。市販のステントが遠位ステントに使用されるときに、それは遠位バルーンカテーテルにクリンプされることだけが必要である。市販のステントが近位ステントに使用されるときに、それは、第２のカテーテルシャフトの一部分がステントの下に摺動可能に配置され、第２のカテーテルシャフトの一部分がステントの側孔を摺動可能に通過するように、近位バルーンに部分的にクリンプされてもよい。ステントは、送達中にバルーンから変位されないように、また、第２のカテーテルシャフトがその下において摺動することができるように、近位バルーンにクリンプされる。図４０Ａ−４０Ｅは、そのままの状態で、またはわずかな修正を伴って上記で説明されるカテーテルシステム構成および方法において使用されてもよい市販のステントのいくつかの実施例を図示する。例えば、図４０Ａは、Ａｂｂｏｔｔ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｘｉｅｎｃｅ（登録商標）薬剤溶出ステント４１０２ａを図示する。カテーテルシャフトの一部分は、その中心チャネルを通してステントの下に配置されてもよく、カテーテルは、ステントの側孔から退出してもよい。側孔は、セルの中の隣接する支柱の間に作成される間隙４１０４ａ、または軸方向に隣接するセルの間の間隙４１０６ａであってもよい。図４０Ｂは、Ｃｏｒｄｉｓ  Ｃｙｐｈｅｒ（登録商標）ステント４１０２ｂを図示している。再度、カテーテルシャフトの一部分は、その中心チャネルを通してステントの下に配置されてもよく、カテーテルは、ステントの側孔から退出してもよい。側孔は、セルの中の隣接する支柱の間に作成される間隙４１０４ｂ、または軸方向に隣接するセルの間の間隙４１０６ｂであってもよい。図４０Ｃは、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  Ｔａｘｕｓ（登録商標）  Ｌｉｂｅｒｔｏｅ（登録商標）ステント４１０２ｃを図示している。カテーテルシャフトの一部分は、その中心チャネルを通してステントの下に配置されてもよく、カテーテルは、ステントの側孔から退出してもよい。側孔は、セルの中の隣接する支柱の間に作成される間隙４１０４ｃ、または軸方向に隣接するセルの間の間隙４１０６ｃであってもよい。図４０Ｄは、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ  Ｅｎｄｅａｖｏｒ（登録商標）ステント４１０２ｄを図示する。カテーテルシャフトの一部分は、その中心チャネルを通してステントの下に配置されてもよく、カテーテルは、ステントの側孔から退出してもよい。側孔は、セルの中の隣接する支柱の間に作成される間隙４１０４ｄ、または軸方向に隣接するセルの間の間隙４１０６ｄであってもよい。図４０Ｅは、Ｐａｌｍａｚ−Ｓｃｈａｔｚ（登録商標）ステント４１０４ｅを図示する。カテーテルシャフトの一部分は、その中心チャネルを通してステントの下に配置されてもよく、カテーテルは、ステントの側孔から退出してもよい。側孔は、セルの中の隣接する支柱の間に作成される間隙４１０４ｅ、または軸方向に隣接するセルの間の間隙４１０６ｅであってもよい。分岐を治療することを特異的に目的としている他のステントが、側孔を伴って設計されている。これらのステントはまた、本明細書で開示���れるシステムおよび方法とともに使用されてもよい。例えば、図４０Ｆ−４０Ｈは、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃからのステントのいくつかの実施形態を図示し、米国特許第７，６７８，１４２号で詳細に開示されている。図４０Ｆは、側孔４１０６ｆを有して広げられ、平坦にされた後のステント４１０２ｆを示す。４０Ｆは、支柱が、側枝へのアクセスを可能にし、本明細書で説明されるようにカテーテルシャフトを収容することができる側孔４１０６ｆを作成するステント幾何学形状（広げられている平面図）を図示する。側孔は、支柱の間の空間４１０４ｆ、４１０８ｆによって形成されてもよい。図４０Ｇは、側孔４１０６ｇを有するステント幾何学形状（広げられている平面図）を図示する。代替として、側孔は、支柱または軸方向コネクタの間の空間４１０４ｇ、４１０８ｇによって形成されてもよい。図４０Ｈは、側孔４１０６ｈを有する、なおも別のステント幾何学形状（広げられている平面図）を図示する。側孔はまた、支柱４１０４ｈまたは軸方向コネクタ４１０８ｈの間の空間によって形成されてもよい。これらの実施形態のうちのいずれかにおいて、カテーテルシャフトは、ステントの一部分の下に摺動可能に配置されてもよく、カテーテルシャフトは、側孔から退出してもよい。加えて、本明細書で開示されるステントまたはバルーンのうちのいずれかは、局所的な薬物送達のために、上記で説明されるもの等の治療薬を運んでもよい。また、本明細書で開示されるステントは、好ましくは、バルーン拡張可能であるが、当業者であれば、自己拡張式、およびハイブリッドバルーン拡張可能／自己拡張式ステントも使用されてもよいことを理解するであろう。
【０１４８】
（ステント整列）
図４２Ａ−４２Ｃは、側枝ステントが主枝ステントと一致することができる種々の方法を図示する。図４２Ａにおいて、側枝ＳＢは、主枝ＭＢと実質的に垂直であり、したがって、分岐角θは約９０度である。この状況において、側枝ステント４２０２の近位端４２０６は、（両方のステントの適正な配備を仮定して）主枝ステント４２０４の側孔４２０８と実質的に同一平面となる。これは、間隙がなく、よって２つのステント４２０２、４２０４の間に足場のない領域が存在しないので望ましい。しかしながら、分岐角θが増加（図４２Ｂ）または減少（図４２Ｃ）すると、側枝の一部分がステント留置されない状態のままとなる。例えば、図４２Ｂでは、分岐角が増加し、端部がステントの側壁と垂直であるステントの直円柱形に起因して、間隙４２１０が、側枝ステント４２０２の近位端４２０６と主枝ステント４２０４の側孔４２０８との間に存在する。同様に、図４２Ｃにおいて、分岐角が減少すると、また、側枝ステント４２０２の近位端４２０６と主枝ステント４２０４の側孔４２０８との間に間隙４２１２が存在する。図４２Ｃは、人体構造に典型的であり、したがって、間隙４２１２はしばしば、分岐の上流にある。間隙は、足場がなく、この領域中で反跳または再狭窄が発生する場合があるので望ましくない。加えて、ステントが薬剤溶出に使用される場合において、間隙領域は、薬剤のいずれも受容しない。
【０１４９】
側枝ステントと主枝ステントとの間の間隙が排除または縮小されることを確実にするための１つの可能な解決法が、図４３Ａに示されている。側枝ステント４３０２は、直円柱ステントである。主枝ステント４３０４は、間隙領域の中に外向きに拡張する支柱を有する側孔４３０６を有し、それにより、連続的な足場を確保する。図４３Ｂの代替的な解決法は、側枝ステントの近位端が主枝ステント４３１２の側孔と一致するように、その近位端がステントの中心軸と垂直ではないような、側枝ステント４３０８の近位端４３１０を製造することである。図４３Ａ−４３Ｂに図示される幾何学形状を使用する場合においてさえも、依然として主枝側孔との側枝ステントの慎重な整列を必要とする。したがって、整列を容易にするステント幾何学形状を提供することが望ましい。
【０１５０】
側枝ステントおよび主枝ステントの端部は、いくつかの異なる態様で交差し、それにより、分岐の連続的で均一な被覆を提供してもよい。例えば、図４４において、側枝ステント４４０２の部分４４０６は、主枝ステント４４０４の内側に配置されてもよい。図４５は、側枝ステント４５０２の内側に配置された主枝ステント４５０４の一部分４５０６を示す。ステントの重複が金属上における金属摩擦をもたらすとともに、おそらく血流を乱すか、または停滞点を引き起こす場合があるので、図４４または４５の状況のいずれも理想的ではない。ステント間のより望ましい界面は、側枝ステント４６０２の端部が主枝ステント４６０４の側孔に対して隣接する場合であって、図４６に示されている。界面領域４６０６は、ステントの端部の間に間隙がない、血管の連続的な足場を提供するので、望ましい。しかしながら、ステントの幾何学形状に応じて、間隙は、依然としてステントの間に存在する場合がある。したがって、好ましい実施形態においては、ステントの端部は、相互に交互配置または交互嵌合している。
【０１５１】
図４７Ａ−４７Ｄは、側枝ステントの端部および主枝ステントの側孔が相互に交互配置または交互嵌合している、いくつかの例示的実施形態を図示する。例えば、図４７Ａでは、側枝ステント４７０２の近位端４７０４は、主枝ステント４７０６の側孔４７０８から横方向に延在する、横方向に延在する要素または指部４７１６と交互嵌合または交互配置している一連の軸方向に延在する要素または指部４７１２を有する。図４７Ｂは、交互嵌合する軸方向および横方向要素の例示的実施形態を図示する。側枝ステント４７０２の近位端４７０４は、複数の軸方向に延在する要素４７１２を有する。軸方向に延在する要素４７１２は、この場合は三角形を形成する、複数の相互接続されたステント支柱４７１４から形成される。同様に、主枝ステント４７０６の側孔４７０８は、複数の相互接続されたステント支柱４７１８から形成される複数の横方向に延在する要素４７１６を有する。この場合、横方向に延在する要素４７１６は、三角形に形成される。したがって、１つの三角形の要素の頂点は、隣接するステント上の隣接する要素の間に嵌合する。または代替として、頂点は谷間に嵌合し、谷間は頂点を受容する。
【０１５２】
図４７Ｃは、交互配置または交互嵌合要素の別の例示的実施形態を図示する。側枝ステント４７０２の近位端４７０４は、一連の頂点および谷間に形成される支柱４７２０を含む。同様に、主枝ステント４７０６の側孔４７０８も、一連の頂点および谷間に形成されている支柱４７２２を有する。したがって、側枝ステントの頂点は、隣接する主枝ステントの側孔の谷間に嵌合し、同様に、側枝ステントの谷間は、側孔の頂点を受容する。図４７Ｄは、ステント端の交互配置または交互嵌合のさらに別の例示的実施形態を図示する。側枝ステント４７０２の近位端４７０４は、一連の長方形の頂点および谷間に形成される支柱４７２４を含む。主枝ステント４７０６の側孔４７０８も、一連の長方形の頂点および谷間に形成される支柱４７２６を含む。頂点および谷間は、相互に交互配置または交互嵌合する。
【０１５３】
（バルーン構成）
本明細書において説明されるステントを半径方向に拡張するために使用されるバルーンは、作業長さに沿って一定の直径を有する円筒形バルーンであってもよく、または直径が変化してもよい。先細血管にステント留置するとき、血管構造により密接に合致する可変直径バルーンを有するバルーンを使用することが有利であり得る。例えば、図４１Ａにおいて、先細バルーン５００６は、シャフト５００２の遠位部分に取り付けられる。柔らかいデュロメータ先端５００４が、送達中の血管外傷を防止する。バルーンは、バルーンの近位部分５０１０が遠位部分５００６よりも大きい直径を有するように、先細である。任意の先細が使用されてもよい。図４１Ｂは、複数の階段状領域５０１４を有するバルーン５０１２の別の実施形態を図示する。階段状領域は、任意の量で増分されてもよく、好ましい実施形態では、バルーンの近位部分５０１６は、遠位部分５０１８よりも大きい直径を有する。これらの実施形態のうちのいずれか、またはそれらの組み合わせは、分岐を治療するために本明細書で説明されるシステムおよび方法で使用されてもよい。先細または階段状バルーンの使用は、ステントが血管壁により密接に合致するように拡張されることを可能にし、拡張したステントの近位部分は、ステントの遠位部分よりも大きい直径を有する。
【０１５４】
迅速交換型またはオーバーザワイヤガイドワイヤ管腔、および先細または階段状バルーンを有するカテーテルを使用することに加えて、バルーンカテーテルは、常にガイドワイヤ管腔を利用しなくてもよい。代わりに、固定ワイヤがカテーテルの遠位端に取り付けられてもよい。例えば、図４８は、シャフト５１０４の遠位部分に取り付けられたバルーン５１０６を有する固定ワイヤカテーテル５１０２の例示的実施形態を図示する。ガイドワイヤ５１０８の一部は、カテーテルの遠位端に固定して取り付けられ、この固定ワイヤは、血管を通したカテーテルの追跡に役立つ。固定ワイヤは、直線、曲線、Ｊ字形先端等を含む、任意の数の形状を有してもよい。この実施形態は、本明細書において開示されるシステムおよび方法のうちのいずれかとともに使用されてもよく、またはバルーンにクリンプされたステントを有しても有さなくてもよい。固定ワイヤカテーテルは、主枝において使用されてもよく、またはより好ましくは、側枝において使用されてもよい。
【０１５５】
上記は本発明の好ましい実施形態の完全な説明であるが、種々の代替案、修正、および同等物が使用されてもよい。したがって、上記の説明は、添付の請求項によって定義される本発明の範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。
【図１Ａ】
2013523215.tif 000003
【図１Ｂ】
2013523215.tif 000004
【図２Ａ】
2013523215.tif 000005
【図２Ｂ】
2013523215.tif 000006
【図３Ａ】
2013523215.tif 000007
【図３Ｂ】
2013523215.tif 000008
【図４Ａ】
2013523215.tif 000009
【図４Ｂ】
2013523215.tif 000010
【図５Ａ】
2013523215.tif 000011
【図５Ｂ】
2013523215.tif 000012
【図６Ａ】
2013523215.tif 000013
【図６Ｂ】
2013523215.tif 000014
【図７Ａ】
2013523215.tif 000015
【図７Ｂ】
2013523215.tif 000016
【図８Ａ】
2013523215.tif 000017
【図８Ｂ】
2013523215.tif 000018
【図９Ａ】
2013523215.tif 000019
【図９Ｂ】
2013523215.tif 000020
【図１０Ａ】
2013523215.tif 000021
【図１０Ｂ】
2013523215.tif 000022
【図１１Ａ】
2013523215.tif 000023
【図１１Ｂ】
2013523215.tif 000024
【図１２Ａ】
2013523215.tif 000025
【図１２Ｂ】
2013523215.tif 000026
【図１３】
2013523215.tif 000027
【図１４】
2013523215.tif 000028
【図１５】
2013523215.tif 000029
【図１６】
2013523215.tif 000030
【図１７】
2013523215.tif 000031
【図１８】
2013523215.tif 000032
【図１９】
2013523215.tif 000033
【図２０】
2013523215.tif 000034
【図２１Ａ】
2013523215.tif 000035
【図２１Ｂ】
2013523215.tif 000036
【図２２Ａ】
2013523215.tif 000037
【図２２Ｂ】
2013523215.tif 000038
【図２３Ａ】
2013523215.tif 000039
【図２３Ｂ】
2013523215.tif 000040
【図２４Ａ】
2013523215.tif 000041
【図２４Ｂ】
2013523215.tif 000042
【図２５】
2013523215.tif 000043
【図２６】
2013523215.tif 000044
【図２７】
2013523215.tif 000045
【図２８】
2013523215.tif 000046
【図２９】
2013523215.tif 000047
【図３０Ａ】
2013523215.tif 000048
【図３０Ｂ】
2013523215.tif 000049
【図３１】
2013523215.tif 000050
【図３２】
2013523215.tif 000051
【図３３】
2013523215.tif 000052
【図３４】
2013523215.tif 000053
【図３５Ａ】
2013523215.tif 000054
【図３５Ｂ】
2013523215.tif 000055
【図３５Ｃ】
2013523215.tif 000056
【図３５Ｄ】
2013523215.tif 000057
【図３５Ｅ】
2013523215.tif 000058
【図３５Ｆ】
2013523215.tif 000059
【図３５Ｇ】
2013523215.tif 000060
【図３５Ｈ】
2013523215.tif 000061
【図３５Ｉ】
2013523215.tif 000062
【図３５Ｊ】
2013523215.tif 000063
【図３５Ｋ】
2013523215.tif 000064
【図３５Ｌ】
2013523215.tif 000065
【図３５Ｍ】
2013523215.tif 000066
【図３５Ｎ】
2013523215.tif 000067
【図３５Ｏ】
2013523215.tif 000068
【図３５Ｐ】
2013523215.tif 000069
【図３５Ｑ】
2013523215.tif 000070
【図３６】
2013523215.tif 000071
【図３７】
2013523215.tif 000072
【図３８Ａ】
2013523215.tif 000073
【図３８Ｂ】
2013523215.tif 000074
【図３８Ｃ】
2013523215.tif 000075
【図３８Ｄ】
2013523215.tif 000076
【図３８Ｅ】
2013523215.tif 000077
【図３８Ｆ】
2013523215.tif 000078
【図３８Ｇ】
2013523215.tif 000079
【図３８Ｈ】
2013523215.tif 000080
【図３８Ｉ】
2013523215.tif 000081
【図３８Ｊ】
2013523215.tif 000082
【図３８Ｋ】
2013523215.tif 000083
【図３８Ｌ】
2013523215.tif 000084
【図３８Ｍ】
2013523215.tif 000085
【図３９Ａ】
2013523215.tif 000086
【図３９Ｂ】
2013523215.tif 000087
【図３９Ｃ】
2013523215.tif 000088
【図３９Ｄ】
2013523215.tif 000089
【図３９Ｅ】
2013523215.tif 000090
【図３９Ｆ】
2013523215.tif 000091
【図３９Ｇ】
2013523215.tif 000092
【図３９Ｈ】
2013523215.tif 000093
【図３９Ｉ】
2013523215.tif 000094
【図３９Ｊ】
2013523215.tif 000095
【図３９Ｋ】
2013523215.tif 000096
【図３９Ｌ】
2013523215.tif 000097
【図３９Ｍ】
2013523215.tif 000098
【図４０Ａ】
2013523215.tif 000099
【図４０Ｂ】
2013523215.tif 000100
【図４０Ｃ】
2013523215.tif 000101
【図４０Ｄ】
2013523215.tif 000102
【図４０Ｅ】
2013523215.tif 000103
【図４０Ｆ】
2013523215.tif 000104
【図４０Ｇ】
2013523215.tif 000105
【図４０Ｈ】
2013523215.tif 000106
【図４１Ａ】
2013523215.tif 000107
【図４１Ｂ】
2013523215.tif 000108
【図４２Ａ】
2013523215.tif 000109
【図４２Ｂ】
2013523215.tif 000110
【図４２Ｃ】
2013523215.tif 000111
【図４３Ａ】
2013523215.tif 000112
【図４３Ｂ】
2013523215.tif 000113
【図４４】
2013523215.tif 000114
【図４５】
2013523215.tif 000115
【図４６】
2013523215.tif 000116
【図４７Ａ】
2013523215.tif 000117
【図４７Ｂ】
2013523215.tif 000118
【図４７Ｃ】
2013523215.tif 000119
【図４７Ｄ】
2013523215.tif 000120
【図４８】
2013523215.tif 000121
【国際調査報告】
2013523215.tif 000122