(57)【要約】  運搬のためにパッケージに収められた、内腔壁を有する眼内レンズ(ＩＯＬ)挿入器コンポーネント及び眼内レンズを備え、内腔壁の少なくとも１つ及び光学素子の少なくとも一方が内腔を通って遠端に向かうレンズの前進を妨げるための第１のレンズ保持構造を有する、眼内レンズアセンブリ。軟先端のＩＯＬとの嵌合の前及び嵌合中に軟先端と干渉するための、内腔壁から延び出す少なくとも２つの突起を有する、ＩＯＬ挿入器。容器内に受け器を有し、テーパ付部分を有する眼内レンズ格納システム。テーパ付部分及び受け器により、ユーザの指が容器内に延び込み、受け器内のシャトルの一部を把持してシャトルを取り出すことが可能になり、受け器は液体が閉じ込められる容積を定め、受け器の容積は容器の容積より小さい。
2013523269.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
挿入器への取り付けに適合された眼内レンズ(ＩＯＬ)アセンブリにおいて、前記アセンブリが、運搬のためのパッケージに収められ、
内腔を定める内腔壁を有するＩＯＬ挿入器コンポーネントであって、軸線を有し、近端及び遠端を有する挿入器コンポーネント、
及び
前記内腔内に配置された、光学素子を含む眼内レンズ、
を含み、
前記内腔壁及び前記光学素子の内の少なくとも一方が第１のレンズ保持構造を有し、前記レンズ及び前記内腔壁が相互に干渉し、よって前記内腔を通って前記遠端に向かう前記レンズの前進を妨げるように、前記第１のレンズ保持構造が配置される、
ことを特徴とするアセンブリ。
【請求項２】
前記レンズが、前記軸線に垂直な方向で測定して幅が最大の場所を有し、前記内腔壁が前記第１のレンズ保持構造を構成する突起を有し、前記突起が前記場所の遠位に配置され、よって前記内腔を通って前記遠端に向かう前記レンズの前進を妨げることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
前記レンズが、前記第１のレンズ保持構造を構成し、よって前記遠端に向かう前記レンズの前進を妨げる、突起を有することを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項４】
前記内腔壁のエッジが前記第１のレンズ保持構造を形成するように、前記光学素子のエッジ部が延び込む少なくとも１つの空孔を前記内腔壁が有することを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項５】
前記光学素子の両側のエッジ部が延び込む、前記軸線の方向に延びる対向するリセスを前記内腔がさらに有し、前記レンズ保持構造が前記リセスの内の１つに配置されることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項６】
前記対向するリセスが前記軸線に実質的に平行な方向に延びることを特徴とする請求項５に記載の方法。
【請求項７】
前記眼内レンズが脚を有し、前記アセンブリが先端を有するプランジャーをさらに含み、前記プランジャーが、前記レンズの少なくとも１本の脚に嵌合して、前記レンズが前記第１のレンズ保持構造によって妨げられている間、前記脚を前記光学素子に向けて動かすように構成され、配置されることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項８】
前記プランジャーが、１本の脚にしか嵌合しないように構成されることを特徴とする請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項９】
前記プランジャー先端が、少なくとも１本の脚が配置されている場所において前記内腔を実質的に占めるような寸法及び形状につくられることを特徴とする請求項８に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
前記プランジャーが、前記レンズの少なくとも２本の脚と嵌合するように構成されることを特徴とする請求項７に記載のアセンブリ。
【請求項１１】
前記プランジャー先端が、少なくとも２本の脚が配置されている場所において前記内腔を実質的に占めるような寸法及び形状につくられることを特徴とする請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
前記光学素子エッジ部が前記軸線に平行に延び、前記リセスが前記エッジ部に平行に延びる側壁を有することを特徴とする請求項５に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
前記内腔が、前記第１のレンズ保持構造が配置されている表面に対向する表面に配置された第２のレンズ保持構造を有し、よって前記第２のレンズ保持構造が前記内腔を通って前記近端に向かう前記レンズの移動を妨げることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
前記内腔が、前記光学素子の前面及び後面の少なくとも一部との接触を避けるような寸法につくられることを特徴とする請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
ＩＯＬを挿入するためのＩＯＬ挿入器において、
軸線を有し、前記ＩＯＬを力がかけられていない状態に維持するように構成され、(ｉ)貫通する内腔を定める内腔壁及び(ii)前記内腔壁から延び出す少なくとも２つの突起を有する、挿入器本体、及び
軟先端を有するプランジャー、
を備え、
前記突起が、前記軟先端の前記ＩＯＬとの嵌合の前及び嵌合中に前記軟先端と干渉するように構成され、配置される、
ことを特徴とする挿入器。
【請求項１６】
前記突起が、前記レンズが前記軸線に沿って前記レンズの押し縮めがおこる領域に進められるまで、前記軟先端と干渉するように構成され、配置されることを特徴とする請求項１５に記載の挿入器。
【請求項１７】
前記プランジャーがプランジャーシャフトをさらに有し、前記挿入器本体及び前記プランジャーシャフトが前記突起の近くの、前記突起から隔てられた場所において相互に接触するように、前記挿入器本体及び前記プランジャーが構成されることを特徴とする請求項１５に記載の挿入器。
【請求項１８】
前記場所が実質的に前記挿入器本体の近端にあることを特徴とする請求項１７に記載の挿入器。
【請求項１９】
前記軟先端が、前記軟先端を右側領域と左側領域に分割する前記軟先端の遠端の中心を通って延びる第１の平面及び前記軟先端を上部領域と下部領域に分割する前記軟先端の遠端の中心を通って延びる第２の平面を有し、前記少なくとも２つの突起が少なくとも４つの突起を含み、
前記突起の内の２つが前記上部領域と、１つは前記左側領域で、１つは前記右側領域で、接触し、
前記突起の内の２つが前記下部領域と、１つは前記左側領域で、１つは前記右側領域で、接触する、
ことを特徴とする請求項１５に記載の挿入器。
【請求項２０】
眼内レンズ格納システムにおいて、
ある量の液体が内部に配置され、容器開口端を有する容器であって、前記開口端は長さを有する容器、
及び
シャトル内に配置されたＩＯＬであって、前記シャトルは前記容器内の受け器内にあり、受け器開口端を有するＩＯＬ、
を備え、
前記ＩＯＬは前記液体に浸漬され、
前記容器は、前記受け器開口端の長さが前記容器開口端の前記長さより短くなるように、また前記シャトルの一部を把持して前記容器から前記シャトルを取り出すためにユーザの指が前記容器に延び込むことができるように、前記容器開口端から前記受け器開口端までの距離の少なくとも一部に延びるテーパ付部分を有し、
前記テーパ付部分及び前記受け器が前記液体が閉じ込められる容積を定め、前記容積は前記容器の容積より小さい、
ことを特徴とするシステム。
【請求項２１】
前記シャトルがＩＯＬ挿入器の一部を含むことを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は眼内レンズ挿入器システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
(本明細書においてＩＯＬまたは単にレンズと称される)眼内レンズは、患者の生得の水晶体が病に冒されるか、そうではなくとも、傷つけられたときに、患者の水晶体を置き換えるために用いられる人工レンズである。いくつかの状況の下では、移植されたＩＯＬとともに生得の水晶体が患者の眼内にとどまり得る。ＩＯＬは後眼房または前眼房に配置することができる。
【０００３】
様々な形状及び材料のＩＯＬが利用できる。そのようなＩＯＬを移植するために様々な機器及び方法が知られている。一般に、患者の角膜に切開口がつくられ、切開口を通してＩＯＬが眼に挿入される。一技法において、外科医は、ＩＯＬを把持し、切開口を通してＩＯＬを眼に挿入するため、手術用鉗子を用いる。この技法は今もまだ実施されているが、外科医は、ＩＯＬを眼に挿入する際に外科医がより一層制御することができ、より小さな切開口を通すＩＯＬの挿入を可能にするような利点を提供する、ＩＯＬ挿入器を用いることが益々多くなっている。切開口が小さくなるほど、手術後の治癒時間が短縮され、乱視のような合併症が軽減されるとみなされているから、比較的小さい(例えば約３ｍｍ未満の)切開口が比較的大きい(例えば約３.２〜５＋ｍｍの)切開口より好ましい。
【０００４】
小さな切開口を通してＩＯＬを嵌め込むため、ＩＯＬは一般に、そこではＩＯＬが折り畳まれていない／押し縮められていない形状をとるであろう眼に入る前に、折り畳まれる／押し縮められる。ＩＯＬは非常に小さく、繊細な製品であるから、ＩＯＬが挿入器に装填される際及びＩＯＬが患者の眼に挿入される際のいずれにおいても、ＩＯＬのハンドリングには非常な注意が払われる。
【０００５】
ＩＯＬがＩＯＬ挿入器の先端から押し出されて無傷の状態で及び予測できる方位で眼に入ることが望ましい。ＩＯＬが損傷を受けるかまたは挿入器から誤った方位で押し出される場合、手術医はＩＯＬを取り出すかまたは眼の中でさらに操作しなければならないであろう。この結果、おそらくは眼の周囲組織に外傷が生じ得る。ＩＯＬの適切な搬送を達成するためには、挿入器具へのＩＯＬの一貫した装填、プランジャー先端によるＩＯＬの一貫した嵌め込み及び、ＩＯＬが位置ずれするかまたは損傷する機会を少なくした、挿入器内腔を通って眼に入るＩＯＬの制御された移動が望ましい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ＩＯＬの眼内への送込みに関わる問題への対処を試みた、様々なＩＯＬ挿入器及びその他の器具が提案され、作製されているが、ＩＯＬの眼内への外科的送込みを容易にする、ＩＯＬ挿入器コンポーネントが未だに必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の第１の態様は、挿入器に取り付けられるように適合された眼内レンズ(ＩＯＬ)アセンブリに向けられ、アセンブリは運搬のためのパッケージに入れられる。アセンブリは内腔を定める内腔壁を有するＩＯＬ挿入器コンポーネント及び、内腔内に配置された、光学素子を含む眼内レンズを有し、挿入器コンポーネントは軸線と近端及び縁端を有する。内腔壁及び光学素子の少なくとも一方は第１のレンズ保持構造を有し、第１のレンズ保持構造は、レンズと内腔壁が相互に干渉し、よって内腔を通って縁端に向かうレンズの前進を妨げるように配置される。
【０００８】
本発明の第２の態様はＩＯＬを挿入するためのＩＯＬ挿入器に向けられる。注入器は、軸線を有し、ＩＯＬを力がかかっていない状態に維持するように構成され、(ｉ)貫通内腔を定める内腔壁及び(ii)内腔壁から延びる少なくとも２つの突起を有する注入器本体、及び軟先端を有するプランジャーを含む。突起は、軟先端のＩＯＬとの嵌合前及び嵌合中に軟先端と干渉するように構成され、配置される。
【０００９】
本発明の第３の態様は、
ある量の液体が内部に配され、容器開口端を有する容器であって、開口端は長さを有する容器、
及び
シャトルに配置されたＩＯＬであって、シャトルは、容器内にあり、受け器開口端を有する、受け器内にあるものであるＩＯＬ、
を含む、眼内レンズ格納システムに向けられる。容器は、受け器開口端の長さが容器開口端の長さより短くなるように、及びユーザが指を容器に差し込み、シャトルの一部を把持してシャトルを容器から取り出すことができるように、容器開口端から受け器開口端までの距離の少なくとも一部を延びる、テーパ付部分を有する。テーパ付部分及び受け器は液体が閉じ込められる容積を定め、この容積は容器の容積より小さい。
【００１０】
本発明の、限定ではなく、説明のための実施形態が、様々な図面において同じ参照数字が同じかまたは同様の要素を指すために用いられる、添付図面を参照して、例として説明される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は本発明の態様にしたがう挿入器システムの一例の略図である。
【図２Ａ】図２Ａは、本発明の態様にしたがうＩＯＬアセンブリの一例を構成する、図１のシャトル及びレンズの端面図を示す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、シャトルの上部が省略されている、図１のシャトル及びレンズの上面図を示す。
【図２Ｃ】図２Ｃは、シャトルの上部が省略されている、シャトル及びレンズの別の実施形態の上面図を示す。
【図３Ａ】図３Ａは図１の挿入器本体、レンズアセンブリ及びプランジャーの簡略な部分破断図である。
【図３Ｂ】図３Ｂは、プランジャーをセンタリングするための突起を示す、挿入器本体の簡略な破断図である。
【図３Ｃ】図３Ｃはプランジャーをセンタリングするための６つの突起を有する挿入器本体の略図である。
【図３Ｄ】図３Ｄは、プランジャーの突起による遠位位置におけるセンタリング及びエンドキャップによる近位位置におけるセンタリングを示す、図１の挿入器本体、レンズアセンブリ及びプランジャーの簡略な側断面図である。
【図３Ｅ】図３Ｅは、レンズがカートリッジの壁によりまさに押し縮められようとしている点まで作動されたプランジャーを示す、図１の挿入器本体、レンズアセンブリ及びプランジャーの簡略な側断面図である。
【図４Ａ】図４Ａは図１の(カバーを外した)レンズ格納システムの簡略な側断面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは図４Ａのレンズ格納システムの簡略な上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の態様は眼内レンズ挿入器システムの様々な特徴に向けられる。本発明の態様にしたがう挿入器の一例が図１に示される。システム１００は、挿入器本体１１０，親指押込ノブ１２２及び軟先端１２４を有するプランジャー１２０，ＩＯＬ(見えない)を収めているシャトル１３０を備える。本発明の態様は図示されるシステムのコンポーネントを参照して以下にさらに一層詳細に説明される。図１にはシステム全体が示されるが、以下に説明される本発明の態様がシステムのコンポーネントの全てとともに用いられる必要はないことは当然である。さらに、図示されるコンポーネントの構成は例としてであり、コンポーネントの設計は本発明の範囲内で変わり得る。例えば、シャトルはねじで結合されたバイアルベース１５２及びカバー１５４を含むバイアルとして構成された容器１５０内に維持されているが、適するいかなる容器も用いることができ、また挿入器本体は((ｉ)他の挿入器本体コンポーネントが取り付けられ、プランジャー１２０の作動を容易にするための指掛け１１３を有する、挿入器本体ベース１１２，(ii)シャトルを受入れ、プランジャーの作動時にレンズを押し縮める、カートリッジ１１４，及び(iii)プランジャーの近位部が協調するエンドキャップ１１６を含む)３部構成で示されるが、挿入器本体１１０は１つ以上のコンポーネントで構成することができる。
【００１３】
本発明の第１の態様は挿入器に取り付けられるように適合された眼内レンズ(ＩＯＬ)アセンブリに向けられ、アセンブリは遠く離れた製造場所または保管場所から手術場所への運搬のためにパッケージに入れられる。図２Ａ及び２Ｂは本発明の態様にしたがうＩＯＬアセンブリ２００の一例を示す。アセンブリ２００はＩＯＬ２５０及びシャトル１３０として示される挿入器コンポーネントを含む。はっきり分かるようにするため、パッケージは図２Ａ及び２Ｂから省かれているが、パッケージの一例は図１にバイアルとして示されている。パッケージが、アセンブリを無菌状態に維持するための一次パッケージ及び／または、例えば商用目的及び／または物流目的のために有益であり得る、二次パッケージを有し得ることは理解されるであろう。そのようなレンズアセンブリの個別パッケージ化が複数のレンズまたは複数のレンズタイプが一本の挿入器によって用いられ得る場合の在庫管理目的に有利であり得ることも理解されるであろう。したがって、個別にパッケージに入れられれば、手術場所において適切なレンズを適切な挿入器と対にすることができる。
【００１４】
ＩＯＬ挿入器コンポーネントは、内腔Ｌを定める内腔壁２３２，軸線ＬＡ，近端２３４及び遠端２３６を有する。光学素子２５２を含む眼内レンズ２５０は内腔Ｌに配置される。アセンブリ２００は、内腔を通して患者の眼の中にレンズを移動させ得るように、アセンブリの内腔を挿入器本体１１０の内腔に合わせて(図１に示される)眼内レンズ挿入器本体１１０と結合させることができる。図示される実施形態において、レンズは、一般に漏斗形状を有する内腔を通って移動する間に、押し縮められるであろう。以下で論じられるように、一貫したレンズ送込みを容易にするために、レンズ脚２５４を使うことができる。特に、１本以上のレンズ脚の、押し縮め中の安全な送込みのための位置決めを可能にするように、光学素子の前進を妨げることができる。
【００１５】
図示される実施形態において、レンズは、レンズが軸線ＬＡに垂直方向で測定して最大幅Ｗを有し、内腔壁が第１のレンズ保持構造２４１ａを構成する突起を有する、軸線ＬＡに沿う位置Ｓをとる。突起は位置Ｓの遠位に配置され、軸線に垂直な方向で測定して光学素子の幅Ｗより小さい内腔幅Ｗ１を定め、よって(図１に示される)プランジャー１２０の作動中の、レンズの内腔を通り遠端２３６に向かう前進を妨げる。
【００１６】
図示される実施形態は内腔壁に配置されたレンズ保持構造を示すが、本発明の恩恵を得るためには、内腔壁及び光学素子の少なくとも一方が第１のレンズ保持構造を有し、レンズ及び保持構造が相互に干渉し、よって内腔Ｌを通って遠端２３６に向かうレンズの前進を妨げるように、第１のレンズ保持構造が配置されていることが望ましいことは理解されるであろう。例えば、いくつかの実施形態において、レンズは、内腔壁の突起(図示せず)と干渉し、よって遠端に向かうレンズの前進を妨げるための第１のレンズ保持構造を構成する突起(図示せず)を有する。前進を妨げることにより、光学素子を、実質的に内腔を通して移動させずに、プランジャー先端１２４によるレンズ脚２５４の嵌合が光学本体近くへのレンズ脚の配置を可能にするであろう。図３Ｅに示されるように、いくつかの実施形態において、前進に対する障害物及びレンズ脚の柔軟性は、レンズ脚が光学素子２５２の上(または下)に移動し、よって患者の眼内へのレンズの送込み中にレンズ脚を損傷させる可能性を低めることができるように選ばれる。レンズは軟質の折り重ね可能な材料でつくられるから前進がある程度妨げられ、よってプランジャーからの圧力が高まってレンズ脚のレンズの上または下への配置が可能になると同時に、レンズが折り重なるかまたは曲がってレンズ保持構造を通り抜け、挿入器本体の遠端に向かうことも理解されるであろう。
【００１７】
運搬のためにパッケージに入れられた眼内レンズ(ＩＯＬ)アセンブリのいくつかの実施形態において、ＩＯＬ挿入器コンポーネントは、内腔Ｌを定める内腔壁２３２，軸線ＬＡ，近端２３４，遠端２３６及び、内腔Ｌに配置された、光学素子２５２を含む眼内レンズ２５０を有する。しかし、保持構造は内腔壁または光学素子のいずれかの突起ではなく、図２Ｃに示されるように、ＩＯＬのエッジＥが延び込む空孔２３７を内腔壁が有し、よって内腔壁のエッジが保持構造２３９を形成する。空孔が(内腔壁に穴が開くように)内腔壁の全距離を貫通することができ、あるいは内腔壁の途中までしか延び込まないことは理解されるであろう。いくつかのそのような実施形態においては、軸線ＬＡに垂直な方向で測定してレンズが最大幅Ｗを有する、軸線ＬＡに沿って位置Ｓの遠位にある空孔部分の全体がレンズの最大幅Ｗより小さい幅Ｗ１を有する。したがって、空孔壁は、光学素子及び内腔壁が相互に干渉し、よって内腔Ｌを通って遠端２３６に向かうレンズの前進を妨げるように配置されている、第１のレンズ保持構造２３９を形成する。図示される実施形態は空孔に延び込んでいる光学素子の部分を示すが、他の実施形態においては、レンズ脚または(レンズ素子以外の)レンズの付加構造(例えば光学素子から延び出している構造)が、空孔壁のエッジがレンズ保持構造として構成されるように、空孔に延び込むことができる。
【００１８】
図２Ａ及び２Ｂを再び参照すれば、必要に応じて、内腔Ｌはさらに、光学素子の両側のエッジ部Ｅが延び込む、軸線ＬＡの方向に延びる対向するリセス２３８ａ及び２３８ｂを有する。図２Ａにリセスの近端を見ることができ、図２Ｂに光学素子のエッジＥがその上に載る棚を形成するリセスの下半分を見ることができる。光学素子のエッジをリセス内に配置することにより、光学素子の方位を制御することができ、よって眼内へのレンズの一貫した送込みに寄与することができる。図示される実施形態において、第１のレンズ保持構造２４１ａはリセス２３８ａ内に配置され、したがって、レンズ保持構造はリセス内の空間の一部を占め、よって保持構造による内腔を通るレンズ前進の妨げが容易になる。
【００１９】
図２Ｂに示されるように、図示される実施形態において、対向するリセスは軸線に実質的に平行な方向に延びる。例えば、モールド成形プロセスを容易にするため、ほぼ２°〜３°の僅かな抜き勾配を内腔壁に設けることができる。あるいは、レンズ押し縮めプロセスを容易にする、かなり大きい(例えば１０°より大きい)抜き勾配を設けることができる。図示されるように、光学素子のエッジ部Ｅは領域Ｐ１及びＰ２にわたって軸線に平行に延び、内腔リセスは軸線ＬＡの方向にエッジ部に平行に延びる側壁２４３ａ及び２４３ｂを有する。そのような構成がエッジＥと内腔壁の間の接触面積を大きくし、よってレンズの回転を阻止することは理解されるであろう。
【００２０】
図３Ａを参照すれば、プランジャー形状が、挿入器システムによるレンズの一貫した送込みにさらに寄与する。図３Ａに示されるように、プランジャー１２０は、レンズの少なくとも１つの脚２５４に嵌り、上述したように、レンズが第１のレンズ保持構造２４１ａによって妨げられている間、脚を光学素子に向けて動かすように構成され、配置された先端１２４を有する。従来の挿入器とは異なり、プランジャー先端が光学素子の近端に嵌るようにプランジャーが適合されている場合、脚が嵌っているシステムは、レンズを押し縮めている間、脚をレンズの上(または下)に移動させることによる脚操作に寄与する。図示される実施形態において、プランジャー先端は１つの脚だけに嵌るように構成される。しかし、他の実施形態(図示せず)においては、例えば４つの脚を有するレンズとともに使用する場合、プランジャーはレンズの少なくとも２つの脚に嵌るように構成される。そのようなレンズの例が、２００９年８月４日にヴォーダン(Vaudant)等に発行された、米国特許第７５６９０７３号の明細書に示されている。
【００２１】
いくつかの実施形態において、レンズ脚とのプランジャー先端の嵌合を容易にするため、プランジャー先端は、少なくとも１つの脚が配置され、ＩＯＬが押し縮められていない状態にある場合に、軸線ＬＡに沿う場所において内腔Ｌを実質的に埋め、よって脚の嵌合を保証する、大きさ及び形状につくられる。図示される実施形態において、先端は内腔全体を占めているが、いくつかの実施形態において、先端は実質的に内腔の高さ(すなわち光軸ＯＡに平行な方向に)全体に拡がり、ただし実質的に内腔の幅(すなわち光軸ＯＡに直交する方向に)全体には拡がらない。
【００２２】
図２Ｂをまた参照すれば、いくつかの実施形態において、内腔は最大幅Ｓの位置の近位に配置された第２のレンズ保持構造２４１ｂを有する。第２のレンズ保持構造は、第１のレンズ保持構造２４１ａが配置されている内腔壁の表面に対向している内腔壁の表面に配置される。第２のレンズ保持構造は内腔を通って近端に向かうレンズの移動を妨げるように構成され、配置される。第２のレンズ保持構造は、軸線に垂直に測定して、光学素子の直径Ｗより小さい内腔幅Ｗ２を定める。そのような構成がさらに、プランジャーによるレンズの移動中のレンズ回転を、単一のレンズ保持構造２４１ａよって達成され得る以上に、阻止することは理解されるであろう。
【００２３】
いくつかの実施形態において、内腔は光学素子の前面の領域ＰＡ及び後面の領域ＰＢの少なくとも一方との接触を回避する寸法につくられることが有利である。いくつかの実施形態において、内腔は光学素子の前面の領域ＰＡ及び後面の領域ＰＢのいずれとの接触も回避する寸法につくられる。そのような構成はレンズの押し縮め及び眼内への送込み中のプランジャーによるレンズの移動時のレンズ前進への抵抗を減じるに有利であり得る。
【００２４】
シャトル１３０は、それによってシャトルを把持することができ、ＩＯＬ２５０に直接触れずにＩＯＬを移動させることができる、滑止め模様が付いたハンドル２２５を有する。表面１３２は底面１３４を(図１に示される)挿入器本体に接触させずにシャトルを挿入器本体におくことを可能にするように構成される。アクセス構造１３６により、レンズアセンブリの組立中、ピンセットを用いるＩＯＬのシャトル内への配置が容易になる。
【００２５】
本発明の別の態様は、プランジャーの安定性及び、プランジャーが押し込まれ、ＩＯＬが内腔を通して患者の眼内に移動されている間に、挿入器の術者が受ける感触に向けられる。挿入器の軸線ＬＸに沿う安定な移動及び移動に対する一貫した抵抗がＩＯＬの送込みの制御を与えることは理解されるであろう。本発明のこの態様は図３Ａ〜３Ｅを参照して論じられる。
【００２６】
図３Ａ〜３Ｅは、軸線ＬＸを有し、ＩＯＬ２５０を力がかかっていない状態に維持するように構成された挿入器本体を含む、挿入器を示す。上に示したように、挿入器本体１１０は挿入器本体を貫通する内腔Ｌを定める内腔壁１１５を有する。挿入器本体は内腔壁から延び出している突起３１０ａ〜３１０ｆを有する。突起は、軟先端１２４のＩＯＬ２５０との嵌合の前及び嵌合中に、軟先端１２４と干渉するように構成され、配置される。軟質材料であるため、突起が軟先端を押し込み(すなわち、凹ませ)、よってプランジャーの前進運動に抵抗を与え、術者が受ける感触に寄与することは理解されるであろう。
【００２７】
本発明のこの態様にしたがえば、内腔壁から延び出している少なくとも２つ(例えば、１つは内腔壁の上面から、また１つは内腔壁の底面から、延び出している)の突起があり、プランジャーは軟先端を有する。先端１２４の、突起がそこにわたって先端に接触する部分は、プランジャーの移動に対して特定の抵抗を達成するように選ぶことができる。図３Ｂに示されるように、いくつかの実施形態において、先端がＩＯＬと接触する前にレンズアセンブリの軸線ＬＡに合わせられる位置に誘導されるように、突起には軸線の方向に、突起の高さが遠位方向に大きくなる、テーパが付けられる。いくつかの実施形態において、突起３１０ｅ及び３１０ｆは内腔壁の側面から延びだし、よってプランジャー先端のセンタリングを左右方向について行う。
【００２８】
図３Ｄ及び３Ｅに示されるように、プランジャーのストロークに沿って(すなわち、ＩＯＬとの嵌合から押し縮めが始めるまで)感触を維持するため、先端はプランジャーシャフトに沿って従来知られているより長い長さＬを延びる長さを有することができる。いくつかの実施形態において、先端１２４及び突起３１０は、(突起が延びだしている内腔壁から測定して)突起の最高点との接触は、少なくともＩＯＬ２５０との接触の前の軸方向位置からＩＯＬの押し縮めが始まる(例えば、内腔壁が光学素子の両側に接触し、漏斗通過を開始して、レンズの押し縮めをおこさせる)まで、プランジャーの軟先端と接触しているように構成され、配置される。レンズの押し縮めが開始された後は、押し縮められているレンズによる前進への抵抗及び突起間の抵抗をプランジャーが受け、軟先端はおそらく必要でなくなり得るかまたは望ましくないことになり得ることは理解されるであろう。
【００２９】
いくつかの実施形態において、高められたプランジャーの安定性を与えるために複数の突起を配置することができる。例えば、２つ，３つ，４つないしさらに多くの突起があり得る。図示される実施形態においては、以下のように軟先端が仮想平面を用いて４象限に分割され得るように、４つの突起３１０ａ〜３１０ｄが内腔壁から延び出している。軟先端は、遠端の中心を通って延びて先端を右側領域Ｒ及び左側領域Ｌに分割する第１の平面Ｖ及び遠端の中心を通って延びて先端を上部領域Ｔ及び下部領域Ｂに分割する第２の平面Ｈを有する。図示される実施形態において、突起の内の２つは、１つが左側領域で、１つが右側領域で、上部領域に接触し、突起の内の２つは、１つが左側領域で、１つが右側領域で、下部領域に接触する。図示される実施形態において、突起３１０ｅ及び３１０ｆは、側方制御のため、プランジャー先端の側面にも接触する。
【００３０】
挿入器本体及びプランジャーシャフトが、突起に近い位置で突起から隔てられて相互に接触するように構成され、配置されていれば、プランジャーはさらに安定化され得る。いくつかの実施形態において、近位接触の位置は実質的に挿入器本体の近端３２０にある。図３Ｄに示されるように、この実施形態においては、エンドキャップ１１６が近位接触を与える。
【００３１】
いくつかの実施形態において、軟先端の遠端は楕円形の周界を有し、凹面である。しかし、先端は適するいかなる周界形状(例えば、円形、正方形、丸形、５角形または６角形)も、また適するいかなる端面形状(例えば、平面または凸面)も有することができる。
【００３２】
本発明の他の態様は、ＩＯＬの格納及び装填を容易にする、レンズ格納システムに向けられる。これらの態様は図４Ａ及び４Ｂを参照して説明される。レンズ格納システムは、ＩＯＬの一次パッケージを構成する容器１５０及び、容器と、上述した挿入器のような、挿入器の間のＩＯＬの移動のためのシャトル１３０を備える。
【００３３】
容器１５０は、ある量の液体(例えば、食塩水)が内部に入れられているベース１５２を含む。容器は、液体及びＩＯＬがそこを通して入れられ、取り出される、開口端４５６を有する。開口端は長さＤ１(例えば、直径)を有する。
【００３４】
ＩＯＬ２５０は容器内のシャトル１３０内に配置される。出願人等は、容器が容易に操作され、同時にシャトル(及びＩＯＬ)の取出しを容易にするためのシャトルへのアクセスを提供すると有利であることを見いだした。本発明のさらなる利点は、容器１５０の方位にかかわらず、ＩＯＬが浸漬状態に維持されることを保証するに必要な液体量を抑えながら、上記の設計目標が達成されることである。
【００３５】
したがって、シャトルは容器内の受け器４５８内にあり、シャトルは容器の容積より実質的に小さい容積を有する。容器は開口端４５６から受け器開口端にかけて、受け器開口端の長さＤ２が開口端４５６の長さより小さくなるように、延びるテーパ付部分４５２を有する。テーパ付部分は容器開口端から受け器開口端までの距離部分だけ延びる必要があるが、全距離または実質的に全距離にわたっても延び得ることは理解されるであろう。さらに、テーパ付部分４５２及び容器１５０は、シャトルの１３０の一部を(例えばシャトルに連結されたハンドル２２５を用いて)把持してシャトルを容器から取り出すために、ユーザの指が開口端４５６を通して容器に延び込むことができるように、構成される。
【００３６】
液体が閉じ込められる容積をテーパ付部分及び受け器が定め、この容積が容器の容積より小さいことは理解されるであろう。テーパ付部分部は、指(例えば、親指または人差し指)が容器に入ることを可能にするが、中にある液体の量は比較的少なくなるような、寸法及び形状につくられる。部分４５２はテーパ付部分と称されるが、この部分を全ての断面で小さくする必要はないことは当然である。例えば、図示される実施形態において、テーパ付部分は、断面Ｘ-Ｘに沿ってテーパが付けられているが、断面Ｙ-Ｙに沿っては付けられていない。
【００３７】
ＩＯＬが液体に浸漬されるような量の液体が受け器内に存在する。容器の方位にかかわらずＩＯＬが液体内に浸漬されているような、液体の移動を容易にするため、１本以上のチャネル４２０１〜４２０４が容器に設けられる。上で論じたように、いくつかの実施形態において、シャトル１３０はＩＯＬ挿入器の一部を含む。そのような実施形態において、ＩＯＬはＩＯＬに直接に触れずに容器から取り出して挿入器に装填することができ、装填後、ＩＯＬは、(図１に示される)プランジャー１２０を作動させることによるだけで、挿入への準備ができる。
【００３８】
以上のように本発明の概念及び多くの実施形態を説明したが、本発明は様々な態様で実施することができることが当業者には明らかであろうし、改変及び変形が当業者には容易に思い浮かぶであろう。したがって、実施形態は説明として提示されるに過ぎず、限定は目的とされていない。本発明は添付される特許請求項及びそれらの等価形態によって要求されるようにしか限定されない。
【符号の説明】
【００３９】
１００    眼内レンズ挿入器システム
１１０    挿入器本体
１１２    挿入器本体ベース
１１３    指掛け
１１４    カートリッジ
１１６    エンドキャップ
１２０    プランジャー
１２２    親指押込ノブ
１２４    軟先端
１３０    シャトル
１５０    容器
１５２    バイアルベース
１５４    カバー
２００    眼内レンズ(ＩＯＬ)アセンブリ
２５０    眼内レンズ(ＩＯＬ)
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【国際調査報告】
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