(57)【要約】心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイス、方法、およびシステムを本明細書で説明する。左心耳を介した心臓へのアクセスを提供するために使用されるシステムは、第１の整列部材を有する第１のアクセス要素と、第２の整列部材を有する第２のアクセス要素と、穿刺要素と、交換要素とを備え、左心耳安定化デバイスをさらに備えてもよい。左心耳を介して心臓にアクセスし、デバイスを送達する方法は、血管内経路によって左心耳の中に第１のアクセス要素を前進させるステップと、心膜腔を通して左心耳に向かって第２のアクセス要素を前進させるステップとを含んでもよい。第１および第２の整列部材は、第１のアクセス要素と第２のアクセス要素とが整列させられるように、左心耳の壁を通る取付けを形成する。
2013523384.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
左心耳を通るアクセス部位を作成するためのシステムであって、
該システムは、
第１のガイドであって、該第１のガイドは、第１の整列部材と、自身を通る第１の長手管腔を有する第１の細長い本体とを備える、第１のガイドと、
第２のガイドであって、該第２のガイドは、第２の整列部材と、自身を通る第２の長手管腔を有する第２の細長い本体とを備え、該第１の整列部材および第２の整列部材は、該第１の長手管腔と第２の長手管腔とを整列させるように構成される、第２のガイドと、
該第１および第２の長手管腔を通過するように構成される穿刺要素と、
ガイド要素と
を備える、システム。
【請求項２】
前記第１および第２の整列部材は、磁性であり、前記第１のガイドと第２のガイドとを整列させるように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ガイド要素は、取付け部材によって前記穿刺要素に連結される、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
アクセスデバイスをさらに備え、該アクセスデバイスは、第３のガイドと、第４のガイドとを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
アクセスカテーテルをさらに備え、該アクセスカテーテルは、第１の拡張可能部材と、第２の拡張可能部材とを備える、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
閉鎖要素と、
該閉鎖要素を収容するように成形された溝を備える位置付けデバイスと
をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
真空デバイスをさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
左心耳を通るアクセスポートを作成するための方法であって、
該方法は、
該左心耳の内部まで第１のガイドを前進させることであって、該第１のガイドは、自身を通る第１の長手管腔を備える、ことと、
該左心耳の外部まで第２のガイドを前進させることであって、該第２のガイドは、自身を通る第２の長手管腔を備える、ことと、
該第１の長手管腔が該第２の長手管腔と整列させられるように、該第１のガイドと第２のガイドとを整列させることと、
該左心耳を通るアクセス部位を形成するために該左心耳を穿刺することと、
ガイド要素を穿孔部位を通して前進させることと
を含む、方法。
【請求項９】
前記穿刺要素は、前記左心耳を穿刺するように前記第１の長手管腔から前進させられる、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記穿刺要素は、前記左心耳を穿刺するように前記第２の長手管腔から前進させられる、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
左心耳にアクセスし、左心耳を通してデバイスを送達するためのシステムであって、
該システムは、
第１の整列部材と、自身を通る第１の長手管腔とを備える第１のアクセス要素と、
第２の整列部材と、自身を通る第２の長手管腔とを備える第２のアクセス要素であって、該第１の整列部材および第２の整列部材は、該第１の長手管腔と該第２の長手管腔とを整列させるように構成される、第２のアクセス要素と、
近位端および遠位端を備える、穿刺要素と、
閉鎖要素と、
治療デバイスと
を備える、システム。
【請求項１２】
閉塞部材をさらに備える、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
１つ以上の治療デバイスを心臓に送達するための方法であって、
該方法は、
左心耳の組織を通る第１のアクセス部位を形成することと、
閉鎖要素を該左心耳の周囲に配置することと、
第１の治療デバイスを該第１のアクセス部位を通して該心臓の中に前進させることと、
該第１の治療デバイスを用いて手技を行うことと、
該心臓から該第１の治療デバイスを除去することと、
該左心耳を閉鎖することと
を含む、方法。
【請求項１４】
前記左心耳の内部まで第１のガイドを前進させることであって、第１のアクセス要素が第１の長手管腔を備える、ことと、
該左心耳の外部まで第２のガイドを前進させることであって、第２のアクセス要素が第２の長手管腔を備える、ことと
を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
左心室の壁を通る第２のアクセス部位を形成することと、
該第２のアクセス部位を通して前記心臓の中に第２の治療デバイスを前進させることと
をさらに備える、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記第２のアクセス部位を通してアクセスシースを配置することを含み、第１の拡張可能部材が前記左心室の前記壁の第１の側面上に位置付けられ、第２の拡張可能部材が該左心室の該壁の第２の側面上に位置付けられる、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記手技は、弁修復または弁置換術である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記手技は、切除術である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１９】
前記手技は、１つ以上の電極の配置を含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項２０】
前記手技は、腱索術を含む、請求項１３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６１／３２３，８１６号（名称「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＥＣＳ  ＦＯＲ  ＡＣＣＥＳＳＩＮＧ  ＡＮＤ  ＤＥＬＩＶＥＲＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＴＯ  Ａ  ＨＥＡＲＴ」、２０１０年４月１３日出願）、米国仮特許出願第６１／３２３，８０１号（名称「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＰＥＲＩＣＡＲＤＩＡＬ  ＡＣＣＥＳＳ」、２０１０年４月１３日出願）、および米国仮特許出願第６１／３２３，７９６号（名称「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  ＴＲＥＡＴＩＮＧ  ＡＴＲＩＡＬ  ＦＩＢＲＩＬＬＡＴＩＯＮ」、２０１０年４月１３日出願）の優先権を主張し、これらの出願の各々の開示は、その全体が本明細書に参照することによって援用される。
【０００２】
（発明の分野）
１つ以上のデバイスを心臓に送達するためのデバイスおよび方法を本明細書で説明する。
【背景技術】
【０００３】
心臓の内部および外部構造へのアクセスが、心臓血管疾患の治療のために望ましくあり得る。場合によっては、治療は、心臓へのデバイスの送達を有してもよい。心臓がデバイス送達のためにアクセスされ得る、１つの方法は、血管内アプローチによるものである。心臓への血管内経路は、それを通して、心臓の右側の心腔および弁（例えば、右心房、右心室等）がアクセスされてもよい、大腿静脈から大静脈へデバイスを前進させることを有してもよい。心臓の左側も、経中隔手技によって、このアプローチからアクセスされてもよい。代替として、左心房および左心室は、大動脈から逆行経路によって血管内でアクセスされてもよい。
【０００４】
しかしながら、心臓への血管内アクセスは、より大きいデバイスの送達のため、または外部心臓構造にアクセスするため等に、全ての状況で理想的ではない場合がある。これらの状況では、心臓は、心外膜面からアクセスされてもよい。例えば、心房細動の治療は、左心耳にアクセスし、デバイスを送達することを有してもよい。そのような治療は、例えば、心耳が心房に接合する、心耳の基部または入口頸部に沿って縫合することによって、左心耳を閉鎖することを含んでもよい。心耳を閉鎖するためのある治療はまた、例えば、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、２００８年３月２５日出願の米国特許出願第１２／０５５，２１３号で説明されているデバイスおよび方法を使用して、入口頸部を締め上げることを含んでもよい。これらのデバイスおよび方法は、心臓の外部構造にアクセスするが、他のデバイスおよび方法が、心外膜面から心臓の内部構造にアクセスするように提供されてもよい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイス、方法、およびシステムを本明細書で説明する。いくつかの変化例では、左心耳が、心臓の内部構造への心膜アクセスを可能にするためにポートとして使用されてもよい。左心耳を介した心臓へのアクセスを提供するために使用されるシステムは、第１の整列部材を有する第１のアクセス要素と、第２の整列部材を有する第２のアクセス要素と、穿刺要素と、ガイド／交換要素とを備えてもよい。左心耳を介して心臓にアクセスし、デバイスを送達する方法は、血管内経路によって左心耳の中に第１のアクセス要素を前進させるステップと、心膜腔を通して左心耳に向かって第２のアクセス要素を前進させるステップとを含んでもよい。第１および第２の整列部材は、第１および第２のアクセス要素が整列させられるように、相互を引き付けるか、または別様に左心耳の壁を通る取付けを形成してもよい。第１および第２のアクセス要素は、非直線構成で（例えば、第１および第２のアクセス要素は、相互に対して角度を成して、または垂直に位置付けられてもよい）、または直線構成で（例えば、概してそれらの端において、またはそれらの端に沿って）位置付けられ、整列させられてもよい。穿刺要素は、左心耳の壁を穿刺するように、いずれか一方のアクセス要素から前進させられてもよく、交換要素は、左心耳の内側と外側との間で進路を開始するように前進させられてもよい。種々のデバイスが、交換要素を使用して、心膜面から左心耳に送達されてもよい。左心耳を閉鎖および／または除外するための種々の方法およびデバイスも本明細書で説明する。
【０００６】
一変化例では、左心耳を通るアクセス部位を作成するためのシステムは、第１の整列部材、およびそれを通る第１の長手管腔を有する第１の細長い本体を有する、第１のガイドと、第２の整列部材、およびそれを通る第２の長手管腔を有する第２の細長い本体を有する、第２のガイドと、穿刺要素と、穿刺要素の近位端に連結されるガイド要素とを備える。ガイド要素は、バネクランプ等の取付け部材によって穿刺要素に連結されてもよい。第１および第２の整列部材は、第１の長手管腔と第２の長手管腔とを整列させる、および／または接続するように構成されてもよい。いくつかの変化例では、整列部材は、磁性であり、任意の好適な構成で、例えば、非直線構成で（例えば、角度を成して）、または直線構成で（例えば、端から端まで）第１のガイドと第２のガイドとを整列させるように構成されてもよい。第１の長手管腔と第２の長手管腔とは、第１および第２の整列部材の任意の部分に沿って、および／または概してそれらの端において、あるいはそれらの端に沿って接続されてもよい。
【０００７】
左心耳を通るアクセス部位を作成するための方法の１つの変化例は、左心耳の内部まで、それを通る第１の長手管腔を備える、第１のガイドを前進させるステップと、左心耳の内部まで、それを通る第２の長手管腔を備える、第２のガイドを前進させるステップと、第１の長手管腔が第２の長手管腔と整列させられるか、または接続しているように、第１のガイドと第２のガイドとを整列させるステップと、穿刺要素の遠位部分を前進させるステップであって、ガイド要素は、穿刺要素の近位部分に連結される、ステップと、ガイド要素の少なくとも一部分が第１の長手管腔および第２の長手管腔の中に来るまで、穿刺要素の遠位部分を前進させるステップと、穿刺要素を引き出すステップとを含む。穿刺要素は、左心耳を穿刺するように第１の長手管腔から第２の長手管腔の中に前進させられてもよく、または左心耳を穿刺するように第２の長手管腔から第１の長手管腔の中に前進させられてもよい。いくつかの変化例では、第１および第２のガイドは、例えば、非直線構成で（例えば、角度を成して）、または直線構成で（例えば、端から端まで）整列させられる。第１の長手管腔と第２の長手管腔とは、第１および第２のガイドの任意の部分に沿って、および／または概してそれらの端において、あるいはそれらの端に沿って接続されてもよい。
【０００８】
左心耳にアクセスし、左心耳を通してデバイスを送達するためのシステムも本明細書で説明する。そのようなシステムの一実施例は、第１の整列部材と、それを通る第１の長手管腔とを備える第１のアクセス要素と、第２の整列部材と、それを通る第２の長手管腔とを備える第２のアクセス要素と、近位および遠位端を備える穿刺要素と、閉鎖要素と、組織に影響を及ぼすデバイスとを備える。第１および第２の整列部材は、第１の長手管腔と第２の長手管腔を整列させるように構成されてもよい。第１および第２の整列部材はまた、止血を生成するように構成されてもよい。第１の整列部材と第２の整列部材とは、反対極性の磁石、または磁気構成要素であってもよい。第１の整列部材は、第１の長手管腔に続く第１の開口を備えてもよく、第２の整列部材は、第２の長手管腔に続く第１の開口を備えてもよい。ある変化例では、第１および第２の整列部材は、組織を通して連絡し得る相互接続部材を備えてもよい。左心耳にアクセスし、左心耳を通してデバイスを送達するためのシステムはさらに、カニューレ、交換要素、および／または真空部材を備えてもよい。交換要素は、穿刺要素の近位端に連結されてもよい。組織に影響を及ぼすデバイスは、第１または第２のアクセスデバイス上で前進させられるように構成されてもよく、かつ１つ以上の放射線不透過性および／または音波発生マーカーを備えてもよい。組織に影響を及ぼすデバイスのいくつかの変化例は、１つ以上の構成、例えば、第１の折畳み構成、および第２の拡張構成を有してもよい。組織に影響を及ぼすデバイスは、拡張可能であってもよく、場合によっては、バルーンであってもよい。加えて、または代替として、組織に影響を及ぼすデバイスは、切除デバイスまたは閉塞デバイスであってもよい。
【０００９】
左心耳を閉鎖するためのシステムも本明細書で説明される。システムの一変化例は、血管系を通して左心耳にアクセスするためのサイズおよび長さを有し、第１の整列部材を備える、第１のアクセス要素と、胸部下領域から心膜腔にアクセスするために適合されるサイズおよび長さを有し、第１の整列部材と整列するように構成される第２の整列部材を備える、第２のアクセス要素と、近位および遠位端を備える、穿刺要素とを備えてもよい。左心耳を閉鎖するためのシステムはまた、閉塞部材を備えてもよく、閉塞部材は、１つ以上の開口を有してもよい。いくつかの変化例では、閉塞部材は、第１のアクセス要素に連結可能であってもよく、および／または拡張可能であってもよい。拡張可能閉塞部材の一実施例は、バルーンである。システムはさらに、交換要素を備えてもよく、場合によっては、交換要素は、穿刺要素の近位端に連結されてもよい。第１および第２の整列部材は、磁石であってもよく、磁石は、第１および第２のアクセス要素の遠位端に位置する。整列部材はまた、相互接続部材を備えてもよい。整列部材のある変化例は、放射線不透過性および／または音波発生マーカーを備えてもよい。さらに、上記のシステムの１つ以上の構成要素を使用するための説明書が含まれてもよい。
【００１０】
種々の方法が、左心耳を介して心臓にアクセスし、デバイスを送達するために、上記のデバイスとともに使用されてもよい。例えば、１つの方法は、左心耳の内部まで、第１の長手管腔を備える第１のアクセス要素を前進させるステップと、左心耳の外部まで、第２の長手管腔を備える第２のアクセス要素を前進させるステップと、第１の長手管腔と第２の長手管腔とが左心耳の壁を通して連絡しているように、第１のアクセス要素と第２のアクセス要素とを整列させるステップと、第２の長手管腔を通して第１の長手管腔の中に穿刺要素を前進させるステップであって、穿刺要素は、両方の長手管腔に掛かる、ステップと、第２の長手管腔を通して第１の長手管腔の中に交換要素を前進させるステップであって、交換要素は、両方の長手管腔に掛かる、ステップと、交換要素上で左心耳の中に組織に影響を及ぼすデバイスを前進させるステップとを含んでもよい。いくつかの方法は、第１の開口を有する第１の整列部材をさらに備える、第１のアクセス要素であって、開口は、第１の長手管腔に続く、第１のアクセス要素と、第２の開口を有する第２の整列部材をさらに備える、第２のアクセス要素であって、第２の開口は、第２の長手管腔に続く、第２のアクセス要素とを使用してもよい。方法のいくつかの変化例は、穿刺要素の近位端に連結される交換要素を使用してもよい。種々の組織に影響を及ぼすデバイスが、方法とともに使用されてもよい。例えば、組織に影響を及ぼすデバイスは、折畳み構成で前進させられてもよく、および／または閉塞デバイス、切除デバイス、またはバルーンであってもよい。音波発生および／または放射線不透過性マーカーが、穿刺要素、交換要素、および／または組織に影響を及ぼすデバイスのいくつかの変化例とともに含まれてもよい。方法はまた、組織に影響を及ぼすデバイスで左心耳を閉塞するステップを含んでもよく、および／または組織に影響を及ぼすデバイスが前進させられた後に第１および第２のアクセスデバイスを引き出すステップを含んでもよい。いくつかの方法はまた、第１および第２のアクセスデバイスを引き出す前に左心耳を閉鎖するステップを含んでもよい。
【００１１】
本明細書のデバイスおよび方法を使用して、左心耳を通るアクセス部位を作成するために使用されてもよい、システムも提供される。例えば、アクセス部位を作成するためのシステムの一変化例は、心膜腔にアクセスするために適合されるサイズおよび長さを有する、シースと、第１の整列部材を備える、第１のガイドカテーテルと、第２の整列部材を備える、第２のガイドカテーテルと、第２のガイドカテーテルに収納されるガイド要素と、ガイド要素のうちの１つの連結される縫合要素とを備える。第１および第２のガイドカテーテルは、シースに収納されてもよい。第１および第２の整列部材は、磁性であってもよい。第３の整列部材も、システムに含まれてもよい。
【００１２】
左心耳を閉鎖するための他のシステムは、閉鎖要素と、閉鎖要素を収容するように成形される溝を備える、位置付けデバイスとを備えてもよい。いくつかの変化例では、閉鎖要素は、連続ループであってもよく、位置付けデバイスは、円形であってもよく、溝は、位置付けデバイスの周囲を囲む。場合によっては、位置付けデバイスは、左心耳を閉塞するように構成されてもよい。
【００１３】
左心耳を閉鎖するためのシステムのさらに別の変化例が本明細書で説明される。システムは、左心耳の解剖学的入口の形状に近似する幾何学形状を有する閉塞デバイスと、閉塞デバイスを左心耳の入口の周囲の組織に連結するように構成される縫合糸とを備えてもよい。いくつかの変化例では、閉塞デバイスは、伸縮性および／または生体適合性であってもよい。閉塞デバイスは、左心耳と左心房との間の交換を効果的に阻止する、メッシュまたはシートであってもよい。
【００１４】
左心耳を通して心臓にデバイスを送達するために使用されてもよい別の方法が、本明細書で説明される。そのような方法は、左心耳の外部まで安定化デバイスを前進させるステップを含んでもよく、安定化デバイスは、それを通る長手管腔を有する。安定化デバイスは、任意で、閉鎖要素を有してもよい。次いで、安定化デバイスは、左心耳に係合し、それを安定させてもよく、いったん安定させられると、左心耳の壁にアクセス部位を作成するように、穿刺要素が長手管腔を通して前進させられてもよい。次いで、組織に影響を及ぼすデバイスを送達するための心臓の標的部分に接触するように、ガイド要素がアクセス部位を通して前進させられてもよい。組織に影響を及ぼすデバイスは、ガイド要素を使用して前進させられてもよい。いくつかの変化例では、方法はさらに、組織に影響を及ぼすデバイスを送達した後に、閉鎖要素でアクセス部位を閉鎖するステップを含んでもよい。例えば、アクセス部位は、閉鎖要素で左心耳を閉鎖することによって閉鎖されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】図１は、心臓の断面を描写する。
【図２−１】図２Ａ−２Ｊは、デバイスが組織の一方の側面から他方の側面へ通されてもよいように、組織、例えば、左心耳の壁を通るアクセスポートを作成するために使用されてもよい、デバイスのいくつかの変化例を描写する。
【図２−２】図２Ａ−２Ｊは、デバイスが組織の一方の側面から他方の側面へ通されてもよいように、組織、例えば、左心耳の壁を通るアクセスポートを作成するために使用されてもよい、デバイスのいくつかの変化例を描写する。
【図２−３】図２Ａ−２Ｊは、デバイスが組織の一方の側面から他方の側面へ通されてもよいように、組織、例えば、左心耳の壁を通るアクセスポートを作成するために使用されてもよい、デバイスのいくつかの変化例を描写する。
【図２−４】図２Ａ−２Ｊは、デバイスが組織の一方の側面から他方の側面へ通されてもよいように、組織、例えば、左心耳の壁を通るアクセスポートを作成するために使用されてもよい、デバイスのいくつかの変化例を描写する。
【図３】図３Ａおよび３Ｂは、組織を通るアクセスポートを作成するための図２Ａ−２Ｊに示されるデバイスの使用を描写する。
【図４】図４は、左心耳を介して心臓にアクセスし、組織に影響を及ぼす要素を送達するための、図２Ａ−２Ｊで描写されるデバイスと同様のデバイスの使用を図示する。
【図５】図５Ａ−５Ｃは、左心耳に送達されるデバイス、例えば、拡張可能部材の位置が調整されてもよい、１つの方法を描写する。
【図６Ａ】図６Ａは、左心耳を通るアクセスポートを介して心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスの変化例を描写する。図６Ｂは、図６Ａからのデバイスを使用して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するための１つの方法を描写する。
【図６Ｂ】図６Ａは、左心耳を通るアクセスポートを介して心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスの変化例を描写する。図６Ｂは、図６Ａからのデバイスを使用して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するための１つの方法を描写する。
【図７−１】図７Ａ−７Ｉは、左心耳を通るアクセスポートを使用して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の一変化例を描写する。図７Ｉは、左心耳を介して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図７−２】図７Ａ−７Ｉは、左心耳を通るアクセスポートを使用して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の一変化例を描写する。図７Ｉは、左心耳を介して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図７−３】図７Ａ−７Ｉは、左心耳を通るアクセスポートを使用して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の一変化例を描写する。図７Ｉは、左心耳を介して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図７−４】図７Ａ−７Ｉは、左心耳を通るアクセスポートを使用して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の一変化例を描写する。図７Ｉは、左心耳を介して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図７−５】図７Ａ−７Ｉは、左心耳を通るアクセスポートを使用して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の一変化例を描写する。図７Ｉは、左心耳を介して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図７−６】図７Ａ−７Ｉは、左心耳を通るアクセスポートを使用して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の一変化例を描写する。図７Ｉは、左心耳を介して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図８Ａ】図８Ａ−８Ｋは、左心耳を通るアクセスポートを介して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の別の変化例を描写する。図８Ｋは、左心耳のアクセス部位またはポートを通して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図８Ｂ】図８Ａ−８Ｋは、左心耳を通るアクセスポートを介して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の別の変化例を描写する。図８Ｋは、左心耳のアクセス部位またはポートを通して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図８Ｃ】図８Ａ−８Ｋは、左心耳を通るアクセスポートを介して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の別の変化例を描写する。図８Ｋは、左心耳のアクセス部位またはポートを通して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図８Ｄ】図８Ａ−８Ｋは、左心耳を通るアクセスポートを介して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の別の変化例を描写する。図８Ｋは、左心耳のアクセス部位またはポートを通して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図８Ｅ】図８Ａ−８Ｋは、左心耳を通るアクセスポートを介して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の別の変化例を描写する。図８Ｋは、左心耳のアクセス部位またはポートを通して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図８Ｆ】図８Ａ−８Ｋは、左心耳を通るアクセスポートを介して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の別の変化例を描写する。図８Ｋは、左心耳のアクセス部位またはポートを通して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図８Ｇ】図８Ａ−８Ｋは、左心耳を通るアクセスポートを介して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の別の変化例を描写する。図８Ｋは、左心耳のアクセス部位またはポートを通して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図８Ｈ】図８Ａ−８Ｋは、左心耳を通るアクセスポートを介して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の別の変化例を描写する。図８Ｋは、左心耳のアクセス部位またはポートを通して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図８Ｉ】図８Ａ−８Ｋは、左心耳を通るアクセスポートを介して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の別の変化例を描写する。図８Ｋは、左心耳のアクセス部位またはポートを通して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図８Ｊ】図８Ａ−８Ｋは、左心耳を通るアクセスポートを介して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の別の変化例を描写する。図８Ｋは、左心耳のアクセス部位またはポートを通して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図８Ｋ】図８Ａ−８Ｋは、左心耳を通るアクセスポートを介して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法の別の変化例を描写する。図８Ｋは、左心耳のアクセス部位またはポートを通して心臓にアクセスし、デバイスを送達するための方法の一実施例をフローチャート様式で描写する。
【図９】図９Ａおよび９Ｂは、左心耳の周囲に閉鎖要素を位置付けるために使用されてもよい、組織に影響を及ぼすデバイスの一変化例を描写する。
【図１０Ａ】図１０Ａ−１０Ｃは、心耳を閉鎖、除外、および／または閉塞するように心耳に送達されてもよい、インプラントの一実施例を描写する。
【図１０Ｂ】図１０Ａ−１０Ｃは、心耳を閉鎖、除外、および／または閉塞するように心耳に送達されてもよい、インプラントの一実施例を描写する。
【図１０Ｃ】図１０Ａ−１０Ｃは、心耳を閉鎖、除外、および／または閉塞するように心耳に送達されてもよい、インプラントの一実施例を描写する。
【図１１】図１１は、解剖学的入口を閉塞することによって左心耳を閉鎖するように左心耳に送達されてもよい、デバイスの一変化例を描写する。
【図１２−１】図１２Ａ−１２Ｆは、解剖学的構造の周囲にデバイスを配置する方法の変化例を図示する。
【図１２−２】図１２Ａ−１２Ｆは、解剖学的構造の周囲にデバイスを配置する方法の変化例を図示する。
【図１２−３】図１２Ａ−１２Ｆは、解剖学的構造の周囲にデバイスを配置する方法の変化例を図示する。
【図１３】図１３Ａ−１３Ｃおよび１４Ａ−１４Ｃは、組織を横断して配置するためのデバイスの２つの変化例を描写する。
【図１４】図１３Ａ−１３Ｃおよび１４Ａ−１４Ｃは、組織を横断して配置するためのデバイスの２つの変化例を描写する。
【図１５−１】図１５Ａ−１５Ｇおよび１６Ａ−１６Ｄは、心臓の内部構造にアクセスし、それに１つ以上のデバイスを送達するための方法の変化例を描写する。
【図１５−２】図１５Ａ−１５Ｇおよび１６Ａ−１６Ｄは、心臓の内部構造にアクセスし、それに１つ以上のデバイスを送達するための方法の変化例を描写する。
【図１５−３】図１５Ａ−１５Ｇおよび１６Ａ−１６Ｄは、心臓の内部構造にアクセスし、それに１つ以上のデバイスを送達するための方法の変化例を描写する。
【図１５−４】図１５Ａ−１５Ｇおよび１６Ａ−１６Ｄは、心臓の内部構造にアクセスし、それに１つ以上のデバイスを送達するための方法の変化例を描写する。
【図１６−１】図１５Ａ−１５Ｇおよび１６Ａ−１６Ｄは、心臓の内部構造にアクセスし、それに１つ以上のデバイスを送達するための方法の変化例を描写する。
【図１６−２】図１５Ａ−１５Ｇおよび１６Ａ−１６Ｄは、心臓の内部構造にアクセスし、それに１つ以上のデバイスを送達するための方法の変化例を描写する。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
心臓の内部へのポートまたはアクセス部位として左心耳を使用して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイス、システム、および方法を本明細書で説明する。左心耳がポートとして使用されるときに、１つ以上の治療デバイスの遠位部分は、心臓の外側の場所から、左心耳の組織を通して、心臓の中に通されてもよい。心臓の任意の好適な場所（例えば、左心房、左心室、左房室（僧帽）弁、右心房、右心室、右房室（三尖）弁、半月弁、腱索、乳頭筋等）、および／または血管系（例えば、右肺静脈、左肺静脈、大静脈、または同等物）は、以下でさらに詳細に説明されるように、１つ以上の治療手技（例えば、切除術、僧帽弁置換、インプラント送達、それらの組み合わせ、または同等物）が、これらの場所のうちの１つ以上で行われてもよいように、左心耳アクセス部位を介してアクセスされてもよい。治療デバイスの少なくとも一部分が、左心耳から除去されてもよく、左心耳は、閉鎖、閉塞、および／または除外されてもよい。これらのデバイスおよび方法は、心臓の任意の所望の部分にアクセスするために、および種々の心臓の症状の治療のために、使用されてもよいことを理解されたい。
【００１７】
心臓にアクセスし、デバイスを送達することに関して、関連心臓生体構造を簡潔に識別し、説明することから始めることが役立ち得る。図１は、心臓（１００）の断面図を描写する。左心房（１０６）、左心耳（１０８）、左房室（僧帽）弁（１２０）、左心室（１１０）、大動脈半月弁（１２２）、および大動脈弓（１０３）が示されている。右心房（１１６）、右房室（三尖）弁（１２４）、および右心室（１１８）も描写されている。乳頭筋（１２６）および腱索（１２８）も、概略的に表されている。図１から、左心耳（１０８）が左心房（１０６）の壁に隣接し、かつそれから形成されていることが分かる。同様に、右心耳（図示せず）は、右心房（１１６）の壁に隣接し、かつそれから形成されている。心臓（１００）は、心膜（１０２）によって取り囲まれる。心膜（１０２）は、心臓からそれを分離する流体で充填される。心膜（１０２）と心臓（１００）との間の空間は、心膜腔（１０４）である。左心耳（１０８）は、心膜（１０２）の境界内に（すなわち、心膜腔（１０４）の内側に）位置し、心室壁（１１２）とごく接近している。左心耳は、典型的には、左心耳が左心房（１０６）に接合する、入口の平面内にわずかな狭小または頸部を有する、円錐に近似する管状形状を有する。
【００１８】
概して、１つ以上の治療デバイスは、治療の経過中に、これらの心臓構造のうちの１つ以上または周辺血管系にアクセスしてもよく、デバイスは、治療後に引き出されてもよい。いくつかの変化例では、１つ以上の治療デバイスは、１つ以上の埋込型デバイスまたは物質を埋め込むか、または別様に送達してもよい。本明細書で説明されるデバイス、システム、および方法はまた、そこへこれらの治療デバイスのうちの１つ以上を送達するために、およびそこで１つ以上の手技を行うために、左心耳を介した（すなわち、左心耳をアクセスポートまたはアクセス部位として使用して）、心臓の種々の構造（例えば、左心房、左心室、左房室（僧帽）弁、右心房、右心室、右房室（三尖）弁、半月弁、腱索、乳頭筋、および／または任意の他の心臓構造）または血管系へのアクセスを提供するために使用されてもよい。例えば、いくつかの変化例では、左心耳を介したアクセス部位またはポートが、弁逆流の治療のために心臓弁にアクセスするために使用されてもよい。加えて、または代替として、左心耳を通したアクセス部位は、必要な場合に、１つ以上のペーシングデバイス（例えば、ペースメーカーリード線）を配置するために使用されてもよく、また、心室支援デバイス（例えば、流入および／または流出管）の種々の構成要素を位置付けるのに役立つために使用されることが可能であってもよい。適宜に、左心耳は、例えば、左心室の下部領域に、洞房結節の付近に、または心臓の心外膜面上に（すなわち、心膜腔の中に）位置付けられてもよい、種々の心臓モニタおよび／または除細動器の設置のために、アクセスポートとして使用されてもよい。左心耳はまた、血管系に１つ以上の治療デバイスを送達するのに有用であってもよい。例えば、いくつかの変化例では、１つ以上の切除デバイスが、ＬＡＡを通して右または左肺静脈に送達されてもよい。左心耳を通る治療デバイス送達の例示的実施例を、以下でさらに詳細に説明する。
【００１９】
また、心臓の内部へのポートまたはアクセス部位として心房または心室壁を使用して、心臓にアクセスし、１つ以上のデバイスを送達するためのデバイスおよび方法も本明細書で説明する。場合によっては、デバイスおよび方法は、心房または心室の壁を通して（例えば、経中隔アクセスを介して）デバイスを配置するために使用されてもよく、それは、心房または心室アクセス部位を通して止血を調節するのに役立ってもよい。いくつかの変化例では、これらのデバイスおよび方法は、以下でさらに詳細に説明されるように、ポートまたはアクセス部位として左心耳を使用して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法のうちの１つ以上と組み合わせて使用されてもよい。
【００２０】
加えて、いくつかの変化例では、左心耳を閉鎖することが望ましくあり得る。心房細動がある患者では、左心耳（１０８）は、ときには、遊離して壊滅的な脳卒中を引き起こす場合がある塞栓形成にとって最も一般的な場所である。脳卒中が心房細動の主な合併症であるため、左心耳は、頻繁に、心房細動を治療する手技を受ける患者において閉鎖され、および／または左心房から除去され、しばしば、将来の脳卒中の危険性を低減するために、僧帽弁手術等の他の外科的手技のときに除去または除外される。本明細書で説明されるデバイスおよびシステムは、解剖学的入口面に沿って、左心耳の頸部または基部において左心耳の適正な閉鎖を確保するのに役立ってもよい。このようにして、体循環からの左心耳全体の除外が促進されてもよい。加えて、以下で説明されるように、左心耳がアクセスポートとして使用される変化例では、左心耳を閉鎖することが、左心耳を通した心臓からの血液損失を防止するのに役立ってもよい。
【００２１】
（Ｉ．心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法）
左心耳をアクセスおよび／または送達ポートとして使用して、心臓にアクセスし、１つ以上のデバイスおよび／または治療を心臓の内部構造（例えば、左心房、左心室、左房室（僧帽）弁、右心房、右心室、右房室（三尖）弁、半月弁、腱索、乳頭筋等）、または血管系（例えば、右肺静脈、左肺静脈、または同等物）に送達するために使用されてもよい、デバイスおよび方法を以下で説明する。加えて、または代替として、さらに詳細に説明されるように、１つ以上のデバイスが、左心耳の外側に、またはその周囲に位置付けられてもよく、それはまた、心臓内でのデバイスの前進、位置付け、および／または動作を支援してもよい。デバイスおよび方法は、左心耳を通るアクセスポートを形成するために使用されるものとして本明細書で説明されているが、場合によっては、デバイスまたは方法は、心臓上の任意の好適な場所（例えば、右心耳、心房、または心室壁等）でアクセスポートを形成するために使用されてもよく、場所は、部分的に、心臓の病変およびその病変を治療することを最も促すアプローチによって決定されてもよいことを理解されたい。例示目的で、左心耳を介して心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのデバイスおよび方法を以下で説明する。
【００２２】
概して、本明細書で説明されるデバイスおよび方法は、左心耳へのアクセスを得るために利用されてもよい。いったん左心耳へのアクセスが得られると、ガイド要素または他のデバイス（例えば、治療デバイス）が、左心耳の組織を通して前進させられてもよい。いくつかの変化例では、アクセスデバイスおよび方法は、左心耳の組織を通してガイド要素（例えば、ガイドワイヤ）を前進させるために使用されてもよい。これらの変化例では、１つ以上の治療デバイスは、心臓に進入するように、ガイド要素上で前進させられてもよい。他の変化例では、１つ以上の拡張器が、左心耳を通るアクセス部位を拡大するように、ガイドワイヤ上で前進させられてもよい。これらの変化例のうちのいくつかでは、拡張器は、それを通して１つ以上の治療デバイスが前進させられてもよい、左心耳の組織を横断して、１つ以上のカテーテルを配置するために使用されてもよい。いったん治療デバイスが心臓に導入されると、心臓または血管系の中で１つ以上の手技を行うために、さらに前進させられ、作動させられ、または別様に利用されてもよい。また、いくつかの変化例では、アクセスデバイスおよび方法は、最初に左心耳の組織を通してガイド要素を配置する必要なく、左心耳の組織を横断して治療デバイスを配置してもよいことも理解されたい。
【００２３】
左心耳へのアクセスは、任意の好適な方式で達成されてもよい。いくつかの変化例では、左心耳は、１つ以上のアクセスデバイスが、心臓から外部より、心膜を通して左心耳に向かって前進させられてもよい、心膜アプローチを使用して、アクセスされてもよい。これらのデバイスは、左心耳の組織を通して心臓の中に１つ以上のガイド要素または他のデバイス配置するために使用されてもよい。他の変化例では、左心耳は、心膜アプローチおよび血管内アプローチの組み合わせ（例えば、１つ以上のデバイスが血管系を通して左心耳の内部まで前進させられてもよい）を使用して、アクセスされてもよい。例えば、いくつかの変化例では、第１のガイドが、左心耳の内側に第１のガイドの遠位部分を配置するように、血管内で前進させられてもよく、第２のガイドが、心膜を通して左心耳の外面に向かって前進させられてもよい。これらの変化例では、第１および第２のガイドは、以下でさらに詳細に説明されるように、心膜を通して左心耳の中にガイド要素（例えば、ガイドワイヤ）または別のデバイスを前進させるために使用されてもよい。
【００２４】
いくつかの変化例では、閉鎖／安定化デバイスが、ガイド要素または治療デバイスの周囲で左心耳を閉鎖するように、左心耳の周囲で一時的に閉鎖されてもよい。閉鎖デバイスは、左心耳の中にガイド要素または他のデバイスを配置する前または間に、あるいは左心耳からガイド要素および／または他のデバイスを除去した後に、左心耳の周囲に配置されてもよい。左心耳の周囲の閉鎖デバイスの閉鎖は、止血を管理する、および／または左心耳を通した血液損失を防止するのに役立ってもよい。例えば、ガイドワイヤが左心耳を通して配置される、変化例では、閉鎖デバイスは、ガイドワイヤの周囲でデバイスを閉鎖してもよく、それは、血液が左心耳に作成された左心耳を通って心臓から退出することを防止するのに役立ってもよい。１つ以上のデバイスが、ガイドワイヤ（例えば、１つ以上の拡張器、治療デバイス、または同等物）上で、左心耳アクセス部位を介して心臓の中に前進させられるときに、閉鎖デバイスは、新しいデバイスを収容するように一時的に開かれ、止血シールを維持するように新しいデバイスの周囲で再閉鎖されてもよい。
【００２５】
場合によっては、また、左心耳を閉塞し、遮断し、または別様に閉鎖することも望ましくてもよい。いくつかの変化例では、ガイド要素は、左心耳の内側に、または左心耳の入口に１つ以上の閉塞デバイスを配置して、心臓の他の部分から左心耳を遮断するために使用されてもよい。他の変化例では、ガイド要素は、左心耳から除去されてもよく、閉鎖デバイスは、左心耳を閉鎖するために使用されてもよい。これらの変化例のうちのいくつかでは、閉鎖デバイス（例えば、縫合糸ループ）の一部分が、閉鎖構成で左心耳を保つように残されてもよい。上述のステップを行うために利用されてもよいデバイスおよび方法の例示的実施例が、以下でさらに詳細に説明される。
【００２６】
（Ａ．血管内および心膜アクセスのためのデバイスおよび方法）
いくつかの変化例において上述のように、左心耳へのアクセスは、複合血管内および心膜アプローチを介して達成されてもよい。図２Ａ−２Ｊは、左心耳の一方から他方の側面へのアクセス経路を提供する（例えば、左心耳を介して心臓の外側から心臓の内部へのアクセスを提供する）ために使用されてもよい、デバイスの例示的変化例を図示する。これらのデバイスは、以下でさらに詳細に説明されるように、任意の好適な組織を通るアクセス経路を提供するために使用されてもよいことを理解されたい。いくつかの変化例では、これらのデバイスは、心臓の外側から心臓の内部の中に、ガイド要素の一部分、１つ以上の治療デバイス、および／または１つの治療薬を配置するために利用されたい。
【００２７】
図２Ａおよび２Ｈ−２Ｊは、第１のガイド（２０２）、第２のガイド（２１２）、穿刺要素（２２０）、およびガイド要素（２２２）を備える、アクセスデバイス（２００）の一変化例を示す。図２Ａに描写されるように、第１および第２のガイド（２０２、２１２）はそれぞれ、細長い本体（２０５、２１５）、磁気整列要素（２０４、２１４）、作動ハンドル（２０６、２１６）を備えてもよい。細長い本体（２０５、２１５）はそれぞれ、それを通る管腔（２０３、２１３）を有してもよい。管腔（２０３、２１３）は、それを通る穿刺要素（２２０）および／またはガイド要素（２２２）の通過のためにサイズ決定および成形されてもよい。作動ハンドル（２０６、２１６）は、第１および第２のガイド（２０２、２１２）の近位端に位置してもよく、第１および第２のガイド（２０２、２１２）を操縦するために使用されてもよい。加えて、作動ハンドル（２０６、２１６）はまた、管腔（２０３、２１３）のうちの１つ以上を通して穿刺要素（２２０）およびガイド要素（２２２）を前進させる、または操縦するために利用されてもよい。作動ハンドル（２０６、２１６）はまた、細長い本体（２０５、２１５）を通して導入されてもよい、任意のツールを制御するために使用されてもよい。概して、以下でより詳細に説明されるように、第１のガイド（２０２）は、心臓の中に血管内で前進させられてもよく、第２のガイド（２１２）は、心臓の外側から心膜腔の中に前進させられてもよく、アクセスデバイス（２００）は、心臓の外部から心臓の内部の中にガイド要素（２２２）を配置するために使用されてもよい。
【００２８】
第１のガイドと第２のガイド（２０２、２１２）とは、任意の好適な長さおよび／または寸法を有してもよく、長さおよび寸法は、部分的に、心臓への所望のアクセス経路（例えば、大腿静脈から血管内で、または胸郭開口術、肋骨切開術、開胸術等を介した肋間アクセス）、ならびにガイドが通して挿入されてもよい血管構造の長さおよびサイズによって、決定されてもよい。寸法はまた、部分的に、心臓の標的部分の場所および生体構造によって決定されてもよい。例えば、ガイドは、約０．０１０インチ（ｉｎ）から約０．０５０ｉｎ、約０．０２０ｉｎから約０．０３０ｉｎの直径を有してもよく、またはそれを通してガイドが前進させられる血管または動脈の直径よりも小さい直径を有してもよい。いくつかの変化例では、第１のガイド（２０２）は、約０．０２５インチの直径を有してもよく、第２のガイド（２１２）は、約０．０３５インチの直径（２１２）を有してもよい。同様に、第１および第２のガイドは、例えば、約５０ｃｍから約３００ｃｍ以上、約１００ｃｍから約２００ｃｍ、約２００ｃｍから約２５０ｃｍ、および同等物の任意の好適な長さを有してもよい。第１のガイドと第２のガイド（２０２、２１２）とは、同じ長さを有してもよいが、その必要はない。例えば、いくつかの変化例では、第１のガイドは、約２５０ｃｍの長さを有してもよく、第２のガイドは、約９０ｃｍの長さを有してもよい。整列要素の外径はまた、所望に応じて選択されてもよい。例えば、それは、約０．０５ｉｎから約０．２ｉｎ以上であってもよい。同様に、第１のガイドと第２のガイド（２０２、２１２）とは、同じ直径を有してもよいが、その必要はない。いくつかの変化例では、第１のガイドの整列部材の外径は、約０．１０６ｉｎであり、第２のガイドの整列部材の外径は、約０．１７０ｉｎである。いくつかの変化例では、
第１および第２のガイド（２０２、２１２）の両方の細長い本体（２０５、２１５）が、それを通って延在する管腔（２０３、２１３）を有するものとして示されている一方で、いくつかの変化例では、ガイドのうちの１つ以上が、その細長い本体を通って延在する管腔を持たなくてもよいことを理解されたい。第１および第２のガイド（２０２、２１２）の細長い本体（２０５、２１５）のうちの１つ以上が管腔を備える変化例では、管腔は、任意の好適な構成を有してもよい。いくつかの変化例では、細長い本体管腔は、部分的に開いた幾何学形状を有してもよく、例えば、Ｃ字形の断面を有してもよく、または少なくとも管腔の長さに沿って延在する長手方向側面開口を有してもよい。他の変化例では、細長い本体管腔は、閉鎖形状の幾何学形状を有してもよい。ガイドと関連付けられる細長い本体管腔は、任意の好適な方法によって形成されてもよい。例えば、細長い本体は、それを通る１つ以上の長手管腔を有する管、例えば、ハイポチューブ、または１つ以上の長手管腔が管を製造する経過中に形成される任意の好適な管状構造でできていてもよい。任意の数または構成の長手管腔は、心膜腔にアクセスするために必要に応じて、針または穿刺要素と関連付けられてもよい。細長い本体管腔のいくつかの変化例は、１つ以上の側面スロットまたは開口を有してもよい。
【００２９】
第１および第２のガイドはまた、１つ以上の整列部材を備えてもよい。整列部材は、組織を通して相互に付着する、引き付ける、または連絡し得る、任意の好適な整列部材（例えば、相互接続要素、１つ以上の真空部材、放射線不透過性または音波発生マーカー、可聴応答を生じるように構成される部材、磁石等）であってもよい。例えば、図２Ａに示されるアクセスデバイス（２００）の変化例では、第１および第２のガイド（２０２、２１２）は、磁気整列要素（２０４、２１４）を備えてもよい。第１および第２のガイド（２０２、２１２）の遠位端に位置するものとして図２Ａで示されているが、磁気整列要素（２０４、２１４）は、それぞれのガイドの長さに沿った１つ以上の部分に位置してもよい。磁気整列要素（２０４）および（２１４）は、第１のガイドと第２のガイド（２０２、２１２）とを整列させることに役立つように、相互に引力を及ぼしてもよい。例えば、第１のガイド（２０２）が心耳の内側に配置され、第２のガイド（２１２）が左心耳付近の心膜腔の中に配置される場合において、磁気整列要素（２０４）および（２１４）は、相互に対してガイド（２０２、２１２）を整列させるとに役立つように、左心耳の組織を通して相互に向かって第１および第２のガイド（２０２、２１２）を引き付けてもよい。ガイド（２０２、２１２）は、整列させられたときに、任意の好適な構成で整列させられてもよい。いくつかの変化例では、ガイドは、非直線構成で（例えば、一方のガイドの細長い本体が他方のガイドの細長い本体に対して角度を成して位置付けられるように）、または直線構成で（例えば、端から端まで）整列させられるように構成されてもよい。整列部材は、細長い本体に沿った任意の点で、および／または概してそれらの端において、あるいはそれらの端に沿って、第１の細長い本体管腔と第２の細長い本体管腔（２０３、２１３）とを整列させるように構成されてもよい。
【００３０】
整列部材が１つ以上の磁気構成要素を備える変化例では、磁気構成要素は、任意の好適な磁気材料、例えば、ネオジム・鉄・ホウ素、コバルト・サマリウム、または他の強力な固定磁石要素等の希土類磁石でできていてもよく、またはそれを含んでもよい。いくつかの変化例では、磁石は、（例えば、作動ハンドル（２０６、２１６）のうちの１つによって）選択的に作動させられてもよい、電磁石であってもよい。いくつかの変化例では、磁気構成要素のうちの１つ以上は、開口を備えてもよい。例えば、図２Ａに関して上記で説明されるアクセスデバイス（２００）の変化例では、磁気整列要素（２０４、２１４）は、細長い本体を通過するデバイス（例えば、穿刺要素、ガイド要素、または同等物）が磁石を通過させられることを可能にしてもよい、細長い本体管腔（２０３、２１３）に続く開口を備えてもよい。細長い本体管腔（２０３、２１３）および磁気構成要素（２０４、２１４）は、略円形であるものとして図示されているが、また、それを通して、またはその中で、あるいはそれに沿って、アクセスデバイスを通すために好適な任意の他の幾何学形状、例えば、長方形、三角形、六角形、半円形、スロット付き等であってもよいことを理解されたい。
【００３１】
磁石構成要素（２０４、２１４）は、（例えば、形態嵌合、摩擦嵌合、スナップ嵌合、ネジ嵌合、はんだ付け、溶接、接着剤による結合等によって）任意の好適な方式でガイドの遠位部分に付加されてもよい。例えば、いくつかの変化例では、磁気整列要素（２０４、２１４）は、図２Ａおよび２Ｂの側面図で描写されるように、細長い本体（２０５、２１５）の遠位端に直接引き付けられてもよい。他の変化例では、磁気構成要素は、ガイドの遠位端で封入されてもよい。図２Ｃ−２Ｇは、封入された磁気構成要素を備える、整列部材のいくつかの実施例の断面図を描写する。図２Ｃは、細長い本体（２３０）の遠位端に位置する整列部材（２３２）を描写し、整列部材（２３２）は、封入層（２３６）に埋め込まれたカップ（２３５）および磁気構成要素（２３４）を備える。カップ（２３５）は、任意の中空または部分的に中空の構造であってもよく、長方形として図２Ｃで描写されているが、以降で説明されるように、任意の好適な幾何学形状を有してもよい。いくつかの変化例では、カップ（２３５）は、細長い本体（２３０）と同一平面であってもよく、例えば、図２Ｂに示されているものと同様である、同等の幅を有してもよい。
【００３２】
細長い本体（２４８）および整列部材（２４２）を有するガイド（２４０）の別の変化例が図２Ｄに示されており、ガイド（２４０）のカップ（２４３）は、丸い形状を有し、封入層（２４６）は、図２Ｄに示されるように、磁気構成要素（２４４）の遠位縁から整列部材（２４２）の遠位境界まで測定される厚さ（ｔ１）を有してもよい。厚さ（ｔ１）は、２つの磁気整列部材の間の所望の引力に従って変化させられてもよく、すなわち、より薄い封入層は、磁気構成要素がより強力に相互に付着することを可能にしてもよい一方で、より厚い封入層は、より弱い付着をもたらしてもよい。例えば、厚さ（ｔ１）は、約０．００１ミリメートル（ｍｍ）から約２０ｍｍであってもよく、組織の厚さ、および組織を通る整列部材間の所望の付着強度に従って調整されてもよい。例えば、２つの整列部材が薄い組織壁を通して付着するために必要とされる引力は、合部材が厚い組織壁を通して付着するために必要とされる引力ほど強くなくてもよい。厚さ（ｔ１）は、整列部材間の付着強度を制限する、または増加させるように調整されてもよい、物理的障壁であってもよい。図２Ｅは、ガイド（２５０）が、それを通る長手管腔（２５７）を有する、細長い本体（２５８）を有する、別の変化例を描写する。長手管腔（２５７）は、カップ（２５３）と、磁気構成要素（２５４）とを備える、整列部材（２５２）を通って延在してもよい。カップ（２５３）および磁気構成要素（２５４）は両方とも、管腔（２５７）と連絡している管腔を有してもよい。整列部材（２４２）と同様に、磁気構成要素（２５４）は、封入層（２５６）に埋め込まれてもよい。管腔（２５７）は、以下で説明されるように、それを通して種々のデバイスを前進させるためにサイズ決定および成形されてもよい。
【００３３】
いくつかの変化例では、封入層が可能な限り薄いことが望ましくてもよく、それは、場合によっては、より優れた付着強度を得るように、磁気整列部材間の物理的障壁を多いに低減してもよい。例えば、図２Ｆは、細長い本体（２６８）および整列部材（２６２）を有するガイド（２６０）を描写し、整列部材は、封入層（２６７）に埋め込まれた磁気構成要素（２６４）を有するカップ（２６３）を備える。磁気構成要素（２６４）は、カップ（２６３）および封入層（２６７）を通り越して遠位に延在するようにサイズ決定される。カップを越えて延在する磁気構成要素（２６４）の部分は、被覆層（２６６）で覆われてもよい。被覆層（２６６）は、厚さ（ｔ２）を有してもよく、厚さ（ｔ２）は、図２Ｆに示されるように、磁気構成要素（２６４）の遠位縁から整列部材（２６２）の遠位境界まで測定される。いくつかの変化例では、被覆層（２６６）の厚さ（ｔ２）は、図２Ｄに示される封入層の厚さ（ｔ１）よりも有意に薄くてもよい。厚さ（ｔ２）は、約０．０００１ｍｍから約１０ｍｍであってもよく、組織の厚さ、およびその組織を通る整列部材間の所望の付着強度に従って調整されてもよい。厚さ（ｔ２）は、整列部材間の付着強度を制限する、または増加させるように調整されてもよい、物理的障壁である。それを通る長手管腔（２７９）を有する細長い本体（２７８）を備える、ガイド（２７０）の別の変化例が図２Ｇに示されている。カップ（２７３）を備える整列部材（２７２）、および封入層（２７７）に埋め込まれた磁気構成要素（２７４）は、細長い本体（２７８）の遠位部分に引き付けられてもよい。カップ（２７３）および磁気構成要素（２７４）は両方とも、管腔（２７９）と連絡していてもよい、管腔を有してもよい。ガイド（２６０）と同様に、磁気構成要素（２７４）は、カップ（２７３）を通り越して遠位に延在するようにサイズ決定されてもよい。カップを通り越して延在する部分は、図２Ｆにおいて上記で説明されたように、被覆層（２７６）に閉じ込められてもよい。
【００３４】
図２Ｃ−２Ｇに示される封入された磁気整列部材は、例示的実施例にすぎない。磁気構成要素のサイズ、形状、材料、任意的な封入層および／または被覆層の厚さ、整列部材の遠位部分の幾何学形状およびサイズ、それを通る管腔の有無等の、整列部材の種々の特徴は、心臓の標的領域のサイズおよび場所、ならびに心臓組織を通る所望の付着強度に従って調整されてもよい。これらの特徴はまた、ガイド上で、またはガイドを通して前進させられるデバイスのサイズおよび形状に従って調整されてもよい。いくつかの変化例では、封入層および／または被覆層は、磁気構成要素の表面全体を包囲しなくてもよい。封入層および被覆層は、使用される材料にとって適切な任意の方法によって塗布されてもよい。例えば、封入層は、カップを充填することによって塗布されてもよい、エポキシ、ＴｅｒｙｌｅｎｅＴＭ、ポリエステル等でできていてもよい。存在するときに、被覆層は、薄膜堆積方法によって塗布されてもよい、金、白金、ＴｅｒｙｌｅｎｅＴＭ、ポリエステル、または任意の他の生体適合性の不活性材料等の生体適合性材料の薄膜堆積によって、磁気構成要素を覆って提供されてもよい。被覆層は、磁気構成要素の露出表面領域の周囲の厚さが全体を通して均一であるように塗布されてもよく、または厚さは、磁気構成要素の異なる領域にわたって変化してもよい。封入層は、カップ内で磁気構成要素を保持するように構成されてもよいが、磁気構成要素は、加えて、または代替として、カップに（例えば、接着剤を使用して）結合され、溶接され、はんだ付けされ、または別様にしっかりと取り付けられてもよい。カップ（２３５）は、その中で磁気構成要素（２３４）を保持するように十分な強度および構造的支持を提供する、任意の生体適合性材料、例えば、ステンレス鋼および同等物でできていてもよい。上記のガイドおよび／または整列部材のうちのいずれかは、上記で説明されるアクセスデバイス（２００）および以下で説明される他のデバイスとともに使用されてもよい。
【００３５】
上述のように、アクセスデバイス（２００）は、穿刺要素を備えてもよい。穿刺要素は、組織を穿刺することが可能である、任意の好適な構造またはデバイスであってもよい。例えば、図２Ｈは、遠位端に位置する穿刺先端（２２１）を有して可撓性である極微針ワイヤを備える、アクセスデバイス（２００）とともに使用されてもよい、穿刺要素（２２０）の一変化例を示す。いくつかの変化例では、穿刺要素（２２０）は、ハイポチューブから形成されてもよく、および／またはステンレス鋼あるいはニッケルチタン合金でできていてもよい。穿刺要素は、任意の好適なサイズまたは長さであってもよく、例えば、穿刺要素（２２０）は、約０．０１４ｉｎ、約０．０１８ｉｎ、または約０．０２５ｉｎの直径を有してもよく、約５０ｃｍから約３００ｃｍ以上、約１００ｃｍから約２００ｃｍ、約２００ｃｍから約２５０ｃｍ、および同等物の長さを有してもよい。穿刺要素の長さおよび寸法は、部分的に、心臓への所望のアクセス経路（例えば、大腿静脈から血管内で、または胸郭開口術、肋骨切開術、開胸術等を介した肋間アクセス）、心臓の標的部分の場所および生体構造、ならびに穿刺要素が通過してもよい血管構造のサイズ、およびガイドの管腔サイズによって、決定されてもよい。組織（例えば、心臓組織、心膜組織等）を穿刺または穿孔してもよい、他のデバイスの実施例は、参照することにより以前に組み込まれた、２０１０年４月１３日出願の「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＰＥＲＩＣＡＲＤＩＡＬ  ＡＣＣＥＳＳ」と題された米国仮特許出願第６１／３２３，８０１号、およびその全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、２０１１年４月１３日出願の「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｉｃａｒｄｉａｌ  Ａｃｃｅｓｓ」と題された米国特許出願第１３／０８６，３２８号で説明されている。穿刺デバイスはまた、酵素等の化学物質、電流または電圧パルス、ＲＦパルス、電気焼灼器、化学焼灼器、レーザ焼灼器、および同等物を使用して、組織を穿刺または穿孔するように構成されてもよい。
【００３６】
概して、穿刺要素の一端は、一時的または永久的にガイド要素に取り付けられ、または接続されてもよく、組織穿孔部位まで、および／または組織穿孔部位を通して、ガイド要素を前進させるのに役立つために使用されてもよい。穿刺要素およびガイド要素は、任意の好適な方式で連結されてもよい。いくつかの変化例では、１つ以上のクランプ、クリップ、または他の把持部材が、ガイド要素を穿刺要素に連結するために使用されてもよい。例えば、図２Ｉおよび２Ｊで描写されるもの等のいくつかの変化例では、クランプ（２２４）は、穿刺要素（２２０）をガイド要素（２２２）に接続してもよい。ここで示されるように、クランプ（２２４）の１つ以上の部分が、穿刺要素（２２０）の近位部分に取り付けられてもよい一方で、ジョー（２２５）は、ヒンジ連結方式で接続され、クランプが閉鎖位置に向かって付勢されるようにバネ荷重されてもよい。いくつかの変化例では、バネクランプが、図２Ｉに示されるように、穿刺要素およびガイド要素を連結するために使用されてもよく、クランプ圧力は、適宜に調整されてもよい。クランプの外形は、細長い本体管腔（２０３、２１３）を通して収容されてもよい任意のサイズ、例えば、約０．０２５ｉｎであってもよい。他の機構が、穿刺要素およびガイド要素を連結するために使用されてもよく、例えば、スナップ嵌合、フック、接着等によって一時的に連結され、または溶接、はんだ付け、結合、接着等によって永久的に連結されてもよい。アクセスデバイスのいくつかの変化例では、穿刺要素およびガイド要素は、一緒に形成（例えば、一緒に成形、溶接、はんだ付け、および／または編組）されてもよく、または単体構造を有してもよい。いくつかの変化例では、単一のデバイスが、貫通部材およびガイド要素の両方としての役割を果たしてもよい。例えば、いくつかの変化例では、ガイド要素自体が、組織を通して穿刺するように前進させられてもよい、遠位穿刺先端を有してもよい。
【００３７】
すぐ上記で記述されるように、本明細書で説明されるアクセスデバイスおよびシステムは、組織を横断してガイド要素を配置するために使用されてもよい。ガイド要素は、任意の好適な構造を備えてもよい。例えば、図２Ｊで描写されるガイド要素（２２２）の変化例は、標準ガイドワイヤを備えてもよい。これらの変化例のうちのいくつかでは、ガイド要素（２２２）は、０１８”標準ガイドワイヤであってもよい。他の変化例では、ガイド要素は、１つ以上の細長い本体管腔（例えば、第１および第２のガイド（２０２、２１２）の管腔（２０３、２１３））によって収容されるようにサイズ決定および成形される、縫合糸、管、カニューレ、または他の構造であってもよい。ガイド要素は、任意の生体適合性材料でできていてもよく、標的組織にアクセスするために適宜に、任意の種々の機械的性質を保有してもよい。いくつかの変化例では、ガイド要素（２２２）は、ニッケルチタン合金等のステンレス鋼、ポリマー合金、または金属合金でできていてもよい。ガイド要素は、非弾性または弾性であってもよく、所望に応じて形状記憶を有してもよい。ガイド要素（２２２）の遠位先端（２２６）は、組織を穿刺するように尖らされてもよく、または代替として、比較的鈍的または非外傷性であってもよい。
【００３８】
図２Ａ−２Ｊに関して上記で説明されるアクセスデバイスのうちの１つ以上の変化例は、組織の第１の側面から組織の第２の側面へのアクセスを提供するために使用されてもよい。図３Ａおよび３Ｂは、組織壁（２２８）を通るアクセス部位を提供するためにアクセスデバイス（２００）が使用されてもよい、１つの方法を描写する。以下で説明される方法は、外科的手技または低侵襲手技で使用されてもよい。心臓手技に使用されるときに、方法は、鼓動している心臓または停止した心臓で使用されてもよい。
【００３９】
図３Ａに示されるように、第１のガイド（２０２）は、組織（２２８）の第１の側面上に位置付けられるように前進させられてもよく、第２のガイド（２１２）は、組織（２２８）の第２の側面上に位置付けられるように前進させられてもよい。前進および／または位置付けは、１つ以上の直接または間接可視化技法（例えば、蛍光透視可視化、超音波可視化、それらの組み合わせ、または同等物）の下で行われてもよい。ガイド（２０２、２１２）は、同時に（例えば、第１のガイド（２０２）および第２のガイド（２１２）が同時またはほぼ同時に前進させられ、および／または位置付けられる）、または連続的に（例えば、第２のガイド（２１２）が配置される前に第１のガイド（２０２）が配置されてもよい、逆もまた同様）位置付けられてもよい。整列部材は、第１のガイドと第２のガイド（２０２、２１２）とを整列させることに役立つように構成されてもよい。例えば、磁気整列要素（２０４、２１４）は、相互に引き付けるように構成されてもよい（例えば、磁石（２０４、２１４）は、反対極性であってもよい）。磁石の誘引力は、概して、ガイド（２０２、２１２）が（この変化例では、概してそれらの端において、またはそれらの端に沿って）整列させられるように、組織（２２８）を通して相互を引き付けてもよい。この誘引力は、ガイド（２０２、２１２）と組織（２２８）との間で密接な接触を生成してもよい。いくつかの変化例では、磁石は、動脈または心臓等の血管構造を通るアクセス経路を提供するときに、血液の損失を低減するのに役立ってもよい、止血相互作用を有してもよいように、配設されてもよく、または十分な引力を有してもよい。略直線配設で整列させられるものとして図３Ａに示されているが、ガイド（２０２、２１２）は、代替として、非直線配設で（例えば、角度を成して、または垂直に）配設されてもよい。上述のように、磁気構成要素（２０４、２１４）は、ガイドに沿った任意の点で、および／または概してそれらの端において、あるいはそれらの端に沿って、ガイドをともに連結してもよい。
【００４０】
いったん所望の整列が達成されると、穿刺要素（２２０）は、図３Ｂに示されるように、第１のガイド（２０２）から、第１の細長い本体管腔（２０３）を通り、組織（２２８）を通り、第２の細長い本体管腔（２１３）の中に、および第２のガイド（２１２）を通して前進させられてもよい。穿刺要素（２２０）が組織を通過するにつれて、組織を通してアクセス部位またはポートを作成してもよい。穿刺要素は、第１のガイド（２０２）、組織（２２８）、および第２のガイド（２１２）を通して前進させられ続けてもよく、穿刺要素とガイド要素（２２２）との間の係合は、組織（２２８）を通して同様にガイド要素を前進させてもよい。いったんガイド要素（２２２）が組織を通過し、ガイド要素（２２２）の一端が組織の一方の端の上にあり、ガイド要素（２２２）の他方の端が反対側にあるように位置付けられると、穿刺要素（２２０）は、係脱されてもよく、穿刺部材ならびに第１および第２のガイドは、適所にガイド要素（２２２）を残すように引き出されてもよい。ガイド要素が穿刺部材としての役割を果たす変化例では、ガイド要素は、直接的に第１のガイド（２０２）から組織を通して前進させられてもよい。他の変化例では、穿刺部材は、組織（２２８）を通して穿孔するように第１のガイド（２０２）から前進させられてもよく、穿刺部材は、組織（２２８）および第１のガイド（２０２）から引き出されてもよく、別個のガイド要素は、第１のガイド（２０２）および組織（２２８）に作成された穿孔（図示せず）を通して前進させられてもよい。
【００４１】
いくつかの変化例では、ガイド要素（２２２）は、ガイド要素（２２２）の各端が身体の外側に延在するように、第１および第２のガイド（２０２、２１２）を通して完全に前進させられてもよい。他の変化例では、ガイド要素（２２２）は、ガイド要素（２２２）の第１端が身体の外側に位置付けられ、ガイド要素（２２２）の第２端が心臓または血管系の内側に位置付けられるように、前進させられてもよい。
【００４２】
それを通って延在する管腔（２０３、２１５）を有するものとしてガイド（２０２、２１２）のそれぞれが図３Ａおよび３Ｂで示されているが、いくつかの変化例では、ガイドのうちの１つは、それを通って延在する長手管腔を有する必要がないことを理解されたい。例えば、いくつかの変化例では、管腔を有する第１のガイドは、組織（２２８）の第１の側面まで前進させられ、そこに位置付けられてもよく、管腔がない第２のガイドは、組織の第２の側面上に配置されてもよい。第１および第２のガイドの整列要素が、上記で説明されたようにガイドを整列させるために使用されてもよい。穿刺要素（または穿刺部材を有するガイド要素）は、組織を通して穿刺部材またはガイド部材の端を配置するように、第１のガイドの管腔を通して、および組織を通して前進させられてもよい。
【００４３】
いくつかの変化例では、任意的な安定化部材が、ガイド要素を介した組織の両側間の連絡の意図的でない損失、例えば、ガイド要素が１つのガイドの中に「引き戻され」てもよく、もはや組織の両側の間に掛からない場合を防止するように、ガイド要素を固定し、位置付けるのに役立つために使用されてもよい。安定化部材は、ガイド要素と組織壁との間の係合を固定してもよい、ブラケット、ブレース、リング、バンド、ワッシャ等を含んでもよい。
【００４４】
上述のように、第１および第２のガイドは、穿刺要素および／またはガイド要素が組織を通して配置された、および／または組織を通して固定された後に引き出されてもよい。いくつかの変化例では、１つ以上の治療デバイス（例えば、治療、診断、可視化等）が、ガイド要素上で組織を通して直接前進させられてもよく、以下でさらに詳細に説明されるデバイス等の治療デバイスは、組織を通して１つ以上の手技を行うために使用されてもよい。他の変化例では、組織を横断するデバイス前進を促進するよう、穿刺要素によって作成されたアクセス部位を拡大するように、一連の拡張器がガイド要素上で前進させられてもよい。これらの変化例のうちのいくつかでは、拡張器は、組織を横断してカテーテルを配置するために使用されてもよく、１つ以上のデバイスは、カテーテルを通して組織を横断して導入されてもよい。加えて、または代替として、いくつかの変化例では、止血を保つように、逆止め弁または非戻し弁等の一方向弁が挿入され、アクセス部位に設置されてもよい。他の止血デバイスおよび方法が、アクセス部位の場所に対して適宜に採用されてもよい。例えば、アクセスデバイスが左心耳の組織を横断するアクセスを提供するために使用される、変化例では、閉鎖要素が左心房の周囲に位置付けられるように、閉鎖要素を有する１つ以上のデバイスが位置付けられてもよい。これらの変化例では、閉鎖要素は、以下でさらに詳細に説明されるように、左心耳を安定させる、および／または止血を制御するのに役立つように、左心耳の周囲で選択的に締め付けられてもよい。
【００４５】
上記で説明されるアクセスデバイス（２００）は、任意の好適な組織（２２８）（例えば、心臓壁の組織、右心耳、または同等物）を横断してガイド要素を配置するために使用されてもよい。いくつかの変化例では、アクセスデバイス（２００）は、以下でさらに詳細に説明されるように、外部心室または心房壁を横断してガイド要素を配置するために使用されてもよい。他の変化例では、組織（２２８）は、左心耳の壁であってもよい。図４は、左心耳をアクセスポートとして使用して、心臓へのデバイス用のアクセス経路を作成するために、どのようにしてアクセスデバイスが使用され得るかという一変化例を描写する。そこで示されるように、第１のガイド（４１２）は、心臓（４００）の左心耳（４０１）まで心膜腔の中に前進させられてもよく、第１のガイド（４１２）の遠位部分は、第１の整列部材（４１４）を備える。任意で、第２のガイド（４０２）は、左心耳（４０１）の内部まで血管内を（例えば、経中隔アプローチを介して）前進させられてもよい。第２のガイド（４０２）の遠位部分は、第２の整列部材（４０４）を備えてもよい。第１および第２の整列部材（４１４、４０４）は、磁性であってもよく、上記でさらに詳細に説明されるように、相互に引き付けて、第１のガイドと第２のガイド（４１２、４０２）とを整列させることに役立つように構成されてもよい。第１および第２の整列部材の磁気構成要素は、以前に説明されたように封入または被覆されてもよい。第１のガイド（４１２）は、心臓（４００）の外側に向かって前進させられてもよく、任意的な第２のガイド（４０４）は、ほぼ第１のガイド（４１２）に向かって前進させられ、第１の整列部材と第２の整列部材（４１４、４０４）もまた、左心耳の壁に付着し、またはそれを通して相互作用し得るように位置付けられてもよい。図４に示されるように、第１のガイドと第２のガイドとは、概してそれらの端において、またはそれらの端に沿って整列させられてもよいが、他の変化例では、以前に説明されたように代替的な配設を有してもよい。磁気整列部材は、第１および第２のガイドを位置付けるために磁力に依存してもよい。いったん位置付けられ、整列させられると、穿刺要素および／またはガイド要素は、左心耳の壁を通るアクセス部位を作成するために、すぐ上記で説明された方式のうちの１つ等で、左心耳の組織を通して前進させられてもよい。
【００４６】
いくつかの変化例では、図４に示されるように、組織に影響を及ぼす要素（４１６）を備える、カテーテルが、左心耳（４０１）に向かって第１のガイド（４１２）上で前進させられてもよい。組織に影響を及ぼす要素（４１６）は、力またはエネルギーを組織に印加する任意のデバイス、例えば、細動組織を切除するための切除要素（例えば、レーザ、低温、高周波超音波、化学等）、あるいは心臓修復および／または再形成のための（例えば、圧力の印加、抽出、切開、縫合等のための）組織操作用機構であってもよい。いくつかの変化例では、組織に影響を及ぼす要素（４１６）は、第２のガイド（４０２）上で前進させられてもよい。図４に示されるような整列部材を有するガイドは、デバイスを心臓および血管組織に、ならびに他の非血管組織に送達するために使用されてもよい。第１のガイド（４１２）上で前進させるものとして図４に示されているが、第１および第２のガイド（４１２、４０４）が、左心耳の組織を横断してガイド要素、アクセスカテーテル、または同等物を配置するために使用される変化例では、カテーテルは、ガイド要素上で、アクセスカテーテルまたは同等物を通して前進させられてもよい。
【００４７】
図２Ａ−２Ｊのデバイスは、左心耳を介して心臓へのアクセス部位またはポートを提供するために、図４で説明および描写されるように使用されてもよいが、アクセスデバイスは、心臓内でのデバイスの位置付けおよび操作を支援するために使用されてもよい。そのような方法の実施例が図５Ａ−５Ｃに示されている。ここで示されるように、デバイスの正確な場所および位置は、ガイドを再配置することなく、心臓の標的領域中の解剖学的目印に従って調整されてもよい。例えば、左心耳（５００）に送達された拡張可能デバイス（５１４）は、解剖学的入口（５０４）（左心耳から左心房を分離する開口部）の境界に沿って位置付けられるように調整されてもよい。血管内で送達されたデバイスの再配置がここで示されているが、この方法はまた、心膜アプローチから送達されたデバイスを再配置するために使用されてもよいことを理解されたい。図５Ａに示されるように、遠位整列部材（５０８）を備える第１のガイド（５０６）が、心臓（５０２）の左心耳（５００）の中に前進させられる一方で、遠位整列部材（５１８）を備える第２のガイド（５１６）は、左心耳（５００）に隣接する心膜腔の中に前進させられてもよい。これらのガイドのいずれか一方は、種々の可視化技法のうちのいずれか、例えば、蛍光透視可視化、超音波可視化、それらの何らかの組み合わせ等の下で前進させられてもよい。第１のガイドと第２のガイド（５０６、５１６）とは、整列部材（５０８、５１８）が、前述のように、任意の機構によって、例えば、機械的相互嵌合、または磁力等によって、概してそれらの端において、またはそれらの端に沿って整列させられてもよいように、位置付けられる。図５Ｂは、拡張構成であるときに、左心耳（５００）を閉鎖および／または除外するために使用されてもよい、デバイス、例えば、拡張可能デバイス（５１４）、例えば、バルーンの送達を描写する。拡張可能デバイス（５１４）は、ガイド要素上で、またはガイド要素と組み合わせて前進させられてもよい、カテーテル（５１０）に連結されてもよい。拡張可能デバイス（５１４）および／またはカテーテル（５１０）の場所は、任意の好適な方法、例えば、超音波、Ｘ線、蛍光透視法、および同等物によって決定されてもよい。例えば、カテーテル（５１０）は、左心耳（５００）の中の拡張可能デバイス（５１４）の場所が決定されてもよいように、放射線不透過性マーカー（５１２）を備えてもよい。使用される撮像モダリティに応じて、異なるマーカーが使用されてもよい。図５Ｂに示される拡張可能デバイスの場所は、ガイド（５０６）上でカテーテル（５１０）を摺動することによって、例えば、図５Ｃに示される位置に適応させられてもよい。そこで示されるように、拡張可能デバイス（５１４）は、閉鎖デバイスの展開が左心耳（５００）を閉鎖および／または閉塞するための望ましい場所であり得る、解剖学的入口（５０４）の近くに位置付けられてもよい。第２のガイドによって適所に固定される第１のガイド上でカテーテルを前進させることは、ガイドを再配置する付加的なステップを伴わずに、より広い範囲の適応性および安定性を可能にしてもよい。任意で、穿刺部材およびガイドワイヤは、前述のように、そこに前進させられ、左心耳にアクセス部位を作成してもよい。これは、心臓の内部および外部のアクセス、ならびに心臓の外部から内部へ、および逆も同様のデバイスの送達を提供してもよい。
【００４８】
（Ｂ．心膜アクセスのためのデバイスおよび方法）
いくつかのデバイスおよび方法は、左心耳への心膜アプローチから、心臓の内側および外側部分へのアクセスを提供してもよい。左心耳をポートとして使用して、心膜アプローチから心臓にアクセスする、および／またはデバイスを送達するために使用されてもよい、デバイスの実施例が、図６Ａに示されている。アクセスデバイス（６００）は、カニューレ（６０２）と、カニューレ（６０２）内に封入された第１のカテーテル（６０４）および第２のカテーテル（６１４）と、第２のカテーテル（６１４）内のガイド要素（６０８）と、ガイド要素（６０８）の一方の端に取り付けられた縫合要素（６１０）とを備える。第１のカテーテル（６０４）は、第１のカテーテルの遠位部分（６０５）に位置する第１の整列部材（６０６）を備えてもよく、第２のカテーテル（６１４）は、第２のカテーテルの遠位部分（６１３）に位置する第２の整列部材（６１６）を備えてもよい。いくつかの変化例では、第１および第２のカテーテルは、シースまたは他の同様の管状構造内に封入されてもよい。縫合要素（６１０）は、ガイド要素（６０８）の近位部分に連結され、その両方は、第２のカテーテル（６１４）内に封入される。ガイド要素（６０８）は、任意の好適な材料（例えば、ニッケルチタン合金または任意のポリマー材料）でできている可撓性ワイヤであってもよく、約０．０１４ｉｎから約０．０２５ｉｎのサイズを有してもよい。第１および第２のカテーテル（６０４、６１４）は、それが通って操縦している解剖学的構造に一致することを可能にする可撓性材料でできていてもよい。いくつかの変化例では、第１および第２のカテーテル（６０４、６１４）は、必要に応じて１つ以上の事前成形された曲線を有してもよく、あるいはリビングおよび／または機械的ヒンジを介して屈曲されてもよい。第１のカテーテルと第２のカテーテルとは、カニューレ（６０２）の中に独立して前進させられ、および／または引き出されてもよく、あるいは一斉に前進させられ、および／または引き出されてもよい。第１および第２の整列部材（６０６、６１６）は、上記で説明されるもの等の任意の好適な整列デバイスであってもよく、例えば、整列のために磁気引力に依存する磁石であってもよい。例えば、第１の整列縫合要素（６０６）は、第１のカテーテル（６０４）を、外部整列縫合要素、例えば、左心耳の内部に位置付けられる整列縫合要素に整列させるのに役立ってもよい。代替として、または加えて、第１の整列縫合要素（６０６）は、第２の整列縫合要素（６１６）に付着することによって、第１のカテーテル（６０４）を第２のカテーテル（６１４）に整列させるのに役立ってもよい。
【００４９】
左心耳を介して心臓にアクセスする、および／またはデバイスを送達するために使用されてもよい、方法（６２０）の一変化例が、フローチャートの形態で図６Ｂに示されている。心膜へのアクセスは、いくつかの変化例では、それぞれが参照することにより以前に組み込まれた、２０１０年４月１３日出願の「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＰＥＲＩＣＡＲＤＩＡＬ  ＡＣＣＥＳＳ」と題された米国仮特許出願第６１／３２３，８０１号、および２０１１年４月１３日出願の「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｉｃａｒｄｉａｌ  Ａｃｃｅｓｓ」と題された米国特許出願第１３／０８６，３２８号を使用して、得られてもよい。いくつかの変化例では、整列特徴、例えば、磁石を備える、血管内カテーテルは、ＬＡＡの内側まで前進させられてもよい。血管内カテーテルの位置は、蛍光透視撮像を使用して確認されてもよい。アクセスデバイス（６００）は、ＬＡＡに向かってアクセス部位を通して前進させられ、ＬＡＡに隣接して位置付けられてもよい。第１のカテーテル（６０４）は、カニューレ（６０２）から延在することによって展開され、ＬＡＡの右に位置付けられてもよい。いくつかの変化例では、第１のカテーテル（６０４）が、右に湾曲するように構成される事前形成された曲線を有してもよい一方で、他の変化例では、第１のカテーテルは、カテーテルが曲げられることを可能にしてもよい、可撓性または機械的ヒンジを有してもよい。第２のカテーテル（６１４）は、第１のカテーテル（６０４）の反対側にあるように、例えば、それらの間にＬＡＡが位置付けられて、展開されてもよく、第１および第２の整列部材（６０６、６１６）は、カテーテル管腔が整列させられるように、第１および第２のカテーテルを位置付けてもよい。ガイド要素（６０８）は、縫合要素（６１０）が第１および第２のカテーテル管腔の両方に掛かるまで、第２のカテーテルの管腔から、ＬＡＡを通して、第１のカテーテルの管腔の中に前進させられてもよい。いったんこれが確認されると、アクセスデバイス（６００）は、引き出されてもよく、デバイスは、ガイド要素（６０８）および／または縫合要素（６１０）を使用して、ＬＡＡに向かって、および／またはＬＡＡの中に前進させられてもよい。
【００５０】
いくつかの変化例では、アクセスデバイス（６００）または同様のデバイスは、血管または左心耳等の組織構造の周囲にガイド要素または他のデバイスを配置するために使用されてもよい。図１２Ａ−１２Ｆは、組織構造（１２０４）の周囲にガイド要素（１２０２）または他のデバイスを配置するようにアクセスデバイス（１２００）を使用するための方法の異なる変化例を図示する。そこで示されるように、アクセスデバイス（１２００）は、カニューレ（１２０６）と、第１のガイド（１２０８）と、第２のガイド（１２１０）とを備えてもよい。第１（１２０８）および第２の（１２１０）ガイドはそれぞれ、それを通って延在する管腔（１２１２）を備えてもよく、さらに、その遠位端に磁気整列要素（１２１４）を備えてもよい。第１（１２０８）および第２の（１２１０）ガイドは、少なくとも部分的に、カニューレ（１２０６）の内側に収納されてもよく、カニューレ（１２０６）の遠位端から外へ前進可能であってもよい。いくつかの変化例では、第１（１２０８）および第２の（１２１０）ガイドは、カニューレ（１２０６）の単一の管腔（図示せず）の中で収納されてもよい。他の変化例では、第１（１２０８）および第２の（１２１０）ガイドは、別個の管腔（例えば、それぞれ第１の管腔および第２の管腔）の中で収納されてもよい。カニューレ（１２０６）は、任意の好適な数の管腔（例えば、１、２、または３以上）を備えてもよいことを理解されたい。
【００５１】
図に戻って、カニューレ（１２０６）は、図１２Ａに示されるように組織構造（１２０４）まで前進させられてもよい。カニューレ（１２０６）は、任意の好適な方式で前進させられてもよい。いくつかの変化例では、カニューレ（１２０６）は、ガイドワイヤ上で（例えば、カニューレ（１２０６）の１つ以上の管腔を介して）前進させられてもよい。加えて、または代替として、カニューレ（１２０６）の１つ以上の部分は、操縦可能であってもよい。血管（１２０５）であるものとして図１２Ａ−１２Ｆに示されているが、組織構造（１２０４）は、任意の好適な解剖学的構造であってもよい。いくつかの変化例では、組織構造（１２０４）は、左心耳であってもよい。他の変化例では、組織構造（１２０４）は、右心耳であってもよい。
【００５２】
いったんカニューレ（１２０６）が組織構造（１２０４）またはその付近に位置付けられると、第１のガイド（１２０８）は、図１２Ｂに示されるように、カニューレ（１２０６）の遠位端から外へ前進させられてもよい。第１のガイド（１２０８）は、カニューレ（１２０６）の遠位端から外へ前進させられるにつれて、曲線構成を成してもよい。いくつかの変化例では、第１のガイド（１２０８）は、カニューレ（１２０６）内に収納されたときに拘束されてもよい、事前成形された曲線構成を有する。他の変化例では、第１のガイド（１２０８）は、曲線構成を成すように操縦され、または別様に作動させられてもよい。第１のガイド（１２０８）は、図１２Ｂで描写されるように、ガイド（１２０８）の遠位部分が少なくとも部分的に組織構造（１２０４）の周囲で湾曲するように、前進させられてもよい。
【００５３】
次いで、第２のガイド（１２１０）は、図１２Ｃで描写されるように、カニューレ（１２０６）の遠位端から前進させられてもよい。そこで示されるように、第２のガイド（１２１０）は、第１のガイド（１２０８）に向かって前進させられてもよく、かつ第１のガイド（１２０８）に係合してもよい。例えば、第１（１２０８）および第２の（１２１０）ガイドがそれぞれ、磁気整列要素（１２１４）を備える、変化例では、第１（１２０８）および第２の（１２１０）ガイドの磁気整列要素（１２１４）は、相互を引きつけ、相互に対して定位置で２つのガイドの遠位端を担持してもよい。いくつかの変化例では、第１（１２０８）および第２の（１２１０）ガイドの遠位端は、２つのガイドの管腔（１２１２）が整列させられるように位置付けられてもよい。これらの変化例のうちのいくつかでは、第１（１２０８）および第２の（１２１０）ガイドの磁気整列要素（１２１４）のそれぞれの磁気整列要素（１２１４）は、２つのガイドの管腔（１２１２）を一直線上に担持してもよい。
【００５４】
いったん第１（１２０８）および第２の（１２１０）ガイドの管腔（１２１２）が整列させられると、ガイド要素（１２０２）は、第１のガイド（１２０８）の遠位端から退出し、第２のガイド（１２１０）の管腔に進入するように（またはその逆も同様）、第１のガイド（１２０８）の管腔（１２１０）を通して前進させられてもよい。次いで、ガイド要素（１２０２）は、第２のガイド（１２１０）（または第１のガイド（１２０８））を通して前進させられてもよく、第１（１２０８）および第２の（１２１０）ガイドは、図１２Ｄに示されるように、カテーテルを通して引き出されてもよい。場合によっては、これは、ガイド要素（１２０２）の両端（図示せず）を位置付けてもよく、カニューレの近位端から外へ延在してもよく、および／または身体の外側に延在してもよい。これらの変化例では、ガイド要素（１２０２）は、ワイヤ、縫合糸、糸、ストランド、または同等物であってもよい。図１２Ａ−１２Ｄは、第１（１２０８）および第２の（１２１０）ガイドの管腔（１２１２）を通してガイド要素（１２０２）を前進させることを描写するが、いくつかの変化例では、組織構造（１２０４）の周囲に管またはカテーテルを配置するように、第１（１２０８）および第２の（１２１０）ガイド上で管またはカテーテルが前進させられてもよいことを理解されたい。
【００５５】
いくつかの変化例では、ガイド要素（１２０２）の端は、図１２Ｅに示されるように、組織構造（１２０４）の周囲でガイド要素（１２０２）の遠位露出部分（例えば、カニューレ（１２０６）の遠位端から延在するガイド要素の部分）を締め上げるように、近位に引かれてもよい。組織構造（１２０４）が左心耳（図示せず）である変化例では、左心耳の周囲でガイド要素（１２０２）を締め上げることが、（一時的または永久的に）閉鎖するように作用してもよい。本明細書の全体を通して説明されるように、左心耳が心臓の内部の中へのアクセスポートとして使用される変化例では、ガイド要素（１２０２）は、左心耳の組織を通して配置された１つ以上のデバイスの周囲で左心耳を一時的に閉鎖することによって、止血を提供するのに役立つために使用されてもよい。例えば、いくつかの変化例では、結び目、クリップ、または締め付け構造（図示せず）が、組織構造（１２０４）の周囲の定位置でガイド要素を担持するように、ガイド要素（１２０２）の一部分上で前進させられてもよい。ガイド要素（１２０２）が左心耳の周囲に配置される変化例では、ガイド要素（１２０２）は、（すぐ上記で説明されたように）左心耳を閉鎖するために使用されてもよく、左心耳が閉鎖構成で担持されるように、結び目、クリップ、または締め付け構造が、ガイド要素（１２０２）を担持するように前進させられてもよい。いくつかの変化例では、ガイド要素は、解放可能な縫合糸ループを備えてもよく、組織構造（１２０４）の周囲でガイド要素を締め上げることは、同様に、組織構造（１２０５）の周囲で縫合糸ループを締め上げる。いったん所望のレベルの引き締めが達成されると、縫合糸ループは、ガイド要素から解放されてもよく、縫合糸ループは、ガイド要素から解放されてもよく、ガイド要素は、近位に後退させられてもよい。縫合糸ループの張力を確保するために、結び目、クリップ、または他の締め付け構造が、縫合糸ループを係止するようにカニューレを通して前進させられてもよい。これらの変化例では、縫合糸カッターまたは同等物が、ガイド要素（１２０２）の少なくとも一部分（例えば、結び目、クリップ、または他の締め付け構造より近位に位置するガイド要素の部分）を切断するように、ガイド要素（１２０２）の一部分上で前進させられてもよい。
【００５６】
加えて、または代替として、１つ以上のデバイスは、少なくとも部分的に組織構造（１２０４）の周囲にデバイスを配置するように、ガイド要素（１２０２）上で前進させられてもよい。例えば、いくつかの変化例では、図１２Ｆに示される切除カテーテル（１２１８）等の１つ以上の切除カテーテルが、ガイド要素上で前進させられてもよい。そこで示されるように、切除カテーテル（１２１８）は、１つ以上の切除縫合要素（１２２０）（切除エネルギーを近くの組織に送達するために使用されてもよい）と、１つ以上の磁気縫合要素（１２２２）（切除カテーテル（１２１８）を１つ以上の付加的な構成要素と整列させるのに役立ってもよい）とを備えてもよい。実際に、アクセスデバイス（１２００）は、参照することにより以前に組み込まれた、２０１０年４月１３日出願の「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  ＴＲＥＡＴＩＮＧ  ＡＴＲＩＡＬ  ＦＩＢＲＩＬＬＡＴＩＯＮ」と題された米国仮特許出願第６１／３２３，７９６号、およびその全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、２０１１年４月１３日出願の「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ａｔｒｉａｌ  Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ」と題された米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号で説明されているデバイスのうちのいずれかを配置するために使用されてもよい。加えて、または代替として、アクセスデバイス（１２００）は、組織構造の周囲に任意の好適なデバイスまたはデバイス（例えば、１つ以上の測定カテーテルまたは同等物）を配置するために使用されてもよい。
【００５７】
（Ｃ．左心耳を介した心臓への心膜デバイス送達のためのデバイスおよび方法）
いったん（例えば、本明細書の全体を通して説明されるデバイスまたは方法のうちの１つによって）左心耳を介した心臓へのアクセスが得られると、１つ以上の治療デバイスが、左心耳を介して心臓に送達され得る。いくつかの変化例では、付加的なデバイスが、例えば、左心耳を安定させるのに役立つために使用されてもよく、それは、鼓動している心臓の手技において有用であってもよい。左心耳を安定させることは、デバイス送達の精度および信頼性を向上させるのに役立ってもよく、それは、心臓手技の一貫性を向上させるのに役立ってもよい。左心耳を安定させることはまた、手技の持続時間を短縮するのに役立ってもよい。左心耳を安定させる、および／または固定するために使用されてもよい、デバイスの実施例は、そのそれぞれがそれらの全体で参照することにより以前に組み込まれている、２００８年３月２５日出願の米国特許出願第１２／０５５，２１３号、２０１０年４月１３日出願の「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  ＴＲＥＡＴＩＮＧ  ＡＴＲＩＡＬ  ＦＩＢＲＩＬＬＡＴＩＯＮ」と題された米国仮特許出願第６１／３２３，７９６号、ならびに２０１１年４月１３日出願の「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ａｔｒｉａｌ  Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ」と題された米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号で説明されている。また、以下で説明されるいくつかの方法は、例えば、胸腔から、心膜腔を介して心臓に接近し、アクセスする。心膜腔にアクセスするためのデバイスおよび方法は、そのそれぞれが参照することにより以前に組み込まれた、２０１０年４月１３日出願の「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＰＥＲＩＣＡＲＤＩＡＬ  ＡＣＣＥＳＳ」と題された米国仮特許出願第６１／３２３，８０１号、および２０１１年４月１３日出願の「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｉｃａｒｄｉａｌ  Ａｃｃｅｓｓ」と題された米国特許出願第１３／０８６，３２８号で説明されている。いくつかの手技では、左心耳を閉鎖および／または閉塞および／または除外することが、従来の方法、例えば、縫合糸の縫い目よってアクセス部位を閉鎖するよりも少ないステップを伴い、あまり時間をかけなくてもよいため、左心耳をアクセスおよび／または送達ポートとして使用することが望ましくてもよい。加えて、左心房アクセスをポートとして使用することは、血管内で前進させることが困難な場合がある（例えば、血管内送達のために大きすぎる、および／または非可撓性となる場合がある）心臓の中へのデバイスの導入を可能にしてもよい。いくつかの手技は、（例えば、解剖学的入口において）左心耳を閉塞または閉鎖することによって、手技の終わりに左心耳アクセス部位を閉鎖することを含んでもよい。
【００５８】
左心耳を介した心臓への心膜アクセスおよびデバイス送達に使用されてもよい方法の一変化例が、図７Ａ−７Ｉに示されている。そこで描写される方法は、血管内アクセスおよび／または整列縫合要素を有して、または伴わずに使用されてもよい。図７Ａ−７Ｃで描写されるように、安定化デバイスは、左心耳まで前進させられてもよく、左心耳を位置付け、安定させるのに役立つために使用されてもよい。具体的には、図７Ａ−７Ｃは、近位端および遠位端と、それを通る管腔（７０６）とを有する、細長い本体（７０２）を備えてもよい、デバイス（７００）の変化例を図示する。デバイス（７００）はまた、閉鎖要素（７０４）を備えてもよい。この変化例では、閉鎖要素は、その中で左心耳を安定させる、および／または取り囲むために好適である、それを通る連続開口を画定するループを備える。閉鎖要素は、以下でさらに詳細に説明されるように、左心耳を一時的または永久的に閉鎖してもよい。閉鎖要素は、少なくとも部分的に細長い本体（７０２）内に収納されてもよく、そこから拡張され、またはその中で後退させられてもよい。管腔（７０６）は、それを通るツールまたは流体の通路のために構成されてもよい。例えば、管腔（７０６）は、ガイド要素（整列部材を有する、または伴わない）、ガイドワイヤ、組織アクセスデバイス、縫合糸カッター、流体および／または薬剤、および同等物の通路を提供してもよい。図７Ａに示されるデバイス（７００）の変化例では、真空デバイス（７０８）は、管腔（７０６）で取り囲まれてもよく、真空デバイスは、特に鼓動している心臓の手技中に、左心耳の動きを安定させる、および／または制限するのに役立つために使用されてもよい。任意の数の管腔が、任意の好適な目的で提供されてもよい。管腔の実施例および変化例を以下で説明する。デバイス（７００）はまた、スライドアクチュエータ（７０９）およびノブ（７１１）を有する、ハンドル（７１０）を備えてもよい。任意の数および種類の作動機構が、デバイス（７００）の使用を制御するために必要に応じてハンドル（７１０）に含まれてもよい。左心耳にアクセスし、安定させるために使用されてもよい、左心耳を備える、デバイスの他の変化例は、その全体で参照することにより以前に組み込まれた、２００８年３月２５日出願の米国特許出願第１２／０５５，２１３号で説明されている。
【００５９】
図７Ａに示される変化例では、細長い本体（７０２）は、比較的真っ直ぐであるが、他の変化例では、その長さに沿って１つ以上の曲線を備えてもよい。１つ以上の曲線は、事前成形されてもよく、または屈曲または屈折機構によって形成されてもよい。細長い本体は、可撓性または剛性であってもよく、または、いくつかの部分が可撓性であり、他の部分が剛性である、いくつかの部分でできていてもよい。いくつかの変化例では、細長い本体は、例えば、デバイス送達および左心耳の安定化を補助してもよい、作動マンドレル、ヒンジ、継手、および同等物を含むことによって、操縦可能または関節動作可能であってもよい。ある変化例では、細長い本体は、真っ直ぐで可撓性であってもよく、引張ワイヤが近位に引かれたときに、細長い本体が屈曲および屈折するように、それに取り付けられた引張ワイヤを有してもよい。デバイスの細長い本体が１つ以上の事前成形された曲線を備える変化例では、心臓に向かって前進させられている間に、細長い本体を一時的に真っ直ぐにするために、真っ直ぐにする管、または他の真っ直ぐにするマンドレルあるいは機構が使用されてもよい。次いで、真っ直ぐにする管またはマンドレルは、細長い本体がその曲直線状を成すことを可能にするように引き出されてもよい。真っ直ぐにする管は、任意の好適な材料（例えば、剛性プラスチック、ステンレス、それらの組み合わせ等）でできていてもよい。本明細書で説明されるデバイスのうちのいずれかは、操縦可能性を向上させるように構成されてもよく、またはロボット使用のために構成されてもよい（例えば、１つ以上のロボットまたは他の自動型デバイスとともに使用するために構成されてもよい）ことを理解されたい。
【００６０】
細長い本体（７０２）の管腔（７０６）は、少なくともそれを通る長さを通して延在してもよい。いくつかの変化例では、細長い本体管腔は、細長い本体の全長を通して延在してもよい。管腔（７０６）は、任意の好適な目的で使用されてもよい。例えば、それは、それを通る１つ以上のガイドまたはガイドワイヤの通過を可能にするために（または安定化デバイス（７００）が、管腔（７０６）、それを通る１つ以上のツール、または同等物を介して、１つ以上のガイドまたはガイドワイヤに沿って前進させられるために）使用されてもよい。管腔はまた、洗浄管腔、真空管腔、薬剤または化学剤送達管腔、ガス送達管腔、造影剤送達管腔、または同等物として使用されてもよい。細長い本体は、任意の数の管腔を備えてもよく、管腔は、細長い本体の全長を横断する必要も、完全有界開口を形成する必要もない（すなわち、本明細書の管腔の使用は、スリットまたは溝が１つ以上のガイド、ガイドワイヤ、または付加的なツールとともに使用されてもよい場合を捕捉することを目的とする）ことを理解されたい。細長い本体管腔のある変化例は、１つ以上の側面スロットまたは開口を有してもよい。いくつかの変化例では、細長い本体管腔は、部分的に開いた幾何学形状を有してもよく、例えば、Ｃ字形の断面を有してもよく、または少なくとも管腔の長手方向部分に延在する長手方向側面開口を有してもよい。デバイス（７００）と関連付けられる細長い本体管腔は、任意の好適な方法によって形成されてもよい。例えば、細長い本体は、それを通る１つ以上の長手管腔を有する管、例えば、ハイポチューブ、または１つ以上の長手管腔が管を製造する経過中に形成される任意の好適な管状構造でできていてもよい。任意の数または構成の長手管腔は、心臓にアクセスし、デバイスを送達するために必要に応じて、デバイス（７００）と関連付けられてもよい。
【００６１】
デバイス（７００）の閉鎖要素（７０４）はまた、（例えば、二重管腔接続部材または同等物によって）閉鎖要素（７０４）に解放可能に接続されてもよい、縫合糸ループ（７０５）（図７Ｈ参照）を備えてもよい。閉鎖（７０４）および縫合糸ループ（７０５）は、任意の適切な長さの周囲を有してもよい。例えば、縫合糸ループ（７０５）および／または閉鎖要素（７０４）は、完全拡張状態で４．５インチの周囲、約４．３ｉｎ、約３．３ｉｎ、約４．０ｉｎ、約３．５ｉｎ、約３．３ｉｎ、３．０ｉｎ、約２．７ｉｎ、約２．５ｉｎ、約１．５ｉｎ、約１．２５ｉｎ、または同等物の周囲を有してもよい。当然ながら、これらの周囲は、閉鎖要素および縫合糸ループが作動させられ、縮められるにつれて変化する。
【００６２】
上記の構成要素は、任意の好適な材料でできていてもよい。例えば、閉鎖要素は、形状記憶合金（例えば、ニッケルチタン合金等）等の形状記憶材料でできていてもよく、ステンレス鋼、ポリエステル、ナイロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、それらの何らかの組み合わせ等でできていてもよい。同様に、縫合糸ループは、除外または閉鎖において有用である任意の好適な材料でできていてもよい。例えば、それは、生分解性材料（例えば、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリ乳酸−コ−ポリグリコール酸等）でできていてもよく、または非生分解性材料（例えば、金属、鋼鉄、ポリエステル、ナイロン、プロピレン、絹、およびそれらの組み合わせ）でできていてもよい。いくつかの変化例では、以下でさらに詳細に説明されるように、（例えば、十分な瘢痕化が達成されるために）ある期間が経過した後に縫合糸ループが分解するように、縫合糸ループは、生分解性材料でできていてもよい。デバイスの任意の部分が、可視化を促進するのに役立つように、放射線不透過性または音波発生材料を備えてもよく、含んでもよく、またはそれでできていてもよいことを理解されたい。例えば、閉鎖要素、縫合糸ループ、細長い本体、またはこれらの構成要素の任意の組み合わせは、放射線不透過性または音波発生材料を含んでもよい。デバイス（７００）の付加的な詳細および説明は、それぞれがその全体で参照することにより以前に組み込まれている、２０１０年４月１３日出願の「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  ＴＲＥＡＴＩＮＧ  ＡＴＲＩＡＬ  ＦＩＢＲＩＬＬＡＴＩＯＮ」と題された米国仮特許出願第６１／３２３，７９６号、および２０１１年４月１３日出願の「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ａｔｒｉａｌ  Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ」と題された米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号で提供されている。
【００６３】
ここで図を参照すると、図７Ｂ−７Ｈは、心臓の外側から左心耳（７０１）に隣接して前進させられているデバイス（７００）を示す。デバイス（７００）は、任意の好適な様式で前進させられてもよい。例えば、それは、胸部下アプローチを介して、または肋間あるいは肋骨内アクセスを介して、開胸術アクセスを介して、または同等物で前進させられてもよい。いくつかの変化例では、デバイス（７００）は、１つ以上のガイドワイヤ上で、１つ以上のシースを通して前進させられてもよい。閉鎖要素（７０４）は、図７Ｂで描写されるように、左心耳（７０１）に向かって前進させられ、拡張されてもよい。次いで、閉鎖要素（７０４）は、左心耳を取り囲むように左心耳（７０１）上で前進させられてもよい。デバイス（７００）が真空組織アクセスデバイス（７０８）を備える変化例では、真空組織アクセスデバイス（７０８）はまた、前進させられ、左心耳を確保するように起動されてもよい。図７Ｃおよび７Ｄは、真空デバイス（７０８）を介して左心耳に印加される陰圧を用いた左心耳（７０１）上の閉鎖要素（７０４）の通過を描写する。
【００６４】
左心耳（７０１）の周囲で適所にあるときに、閉鎖要素（７０４）は、左心耳（７０１）の周囲できつく締められてもよい。いくつかの変化例では、これは、左心耳をさらに安定させるように作用してもよい。閉鎖要素（７０４）は、加えて、心臓から左心耳の中に血流を制限することによって、左心耳の穿孔後に止血を維持するのに役立ってもよい。デバイス（７００）は、左心耳を穿孔または別様に穿刺して、左心耳の内部へのアクセスを取得するように構成されてもよい。いくつかの変化例では、デバイス（７００）は、管腔（７０６）を通して前進させられてもよい、ブレードまたは穿刺部材を備えてもよい。例えば、図７Ｅに示されるように、左心耳を穿孔するために使用されてもよく、デバイス（７００）の管腔（７０６）を通して前進させられてもよい、穿刺遠位端を有するガイド要素（７１２）である。ガイド要素（７１２）は、以下でさらに詳細に説明されるように、他のデバイスが左心耳にアクセスするためのガイドとしての役割を果たしてもよい。いくつかの変化例では、酵素等の化学物質、電流または電圧パルス、ＲＦパルス、電気焼灼器、化学焼灼器、レーザ焼灼器、および同等物を使用して、左心耳の壁を通るアクセス部位またはポートが形成されてもよい。アクセス部位またはポートは、例えば、一連の拡張器を使用して、拡大されてもよい。いくつかの変化例では、止血デバイスが、出血を低減するようにアクセス部位またはポートに設置されてもよい。使用されてもよい止血デバイスは、逆止め弁または非戻し弁等の一方向弁、フィブリンシール、および同等物を含む。いくつかの変化例では、穿刺要素およびガイド要素は、連続的に展開される別個のデバイスであってもよい。
【００６５】
いったん心耳の内側へのアクセスが確立されると、他の組織に影響を及ぼすデバイスが、左心耳ならびに心臓の他の内部構造に導入されてもよい。左心耳をさらに通り越してガイド要素（７１２）を前進させることは、心臓の１つ以上の領域（例えば、左心房、左心室、および／または僧帽弁）への治療デバイスの送達を可能にしてもよい。ガイド要素は、近くの血管構造（例えば、房室弁、半月弁、腱索、乳頭筋等）に接触するように操縦されてもよい。加えて、または代替として、ガイド要素は、例えば、経中隔技法を使用して、心臓の右側、例えば、右心房、右心室等に導入されてもよい。いったんガイド要素が所望の解剖学的場所に位置付けられると、デバイスは、ガイド要素上でその場所まで前進させられてもよい。同様のデバイスおよび方法が、右心耳または心臓の任意の他の所望の領域を通して進入することによって、心臓の種々の構造および領域にアクセスするために使用されてもよい。左心耳に導入されてもよい、組織に影響を及ぼすデバイスの実施例は、種々の組織切除デバイス、および／または組織を化学的および／または物理的に操作する（例えば、切除する、把持する、挟む、摘出する等）デバイスを含む。例えば、組織に影響を及ぼすデバイスが、拡張可能部材（例えば、バルーン）を備えてもよく、組織を伸張してもよく、および／または組織の一部分を閉塞してもよい一方で、他の組織に影響を及ぼすデバイスは、把持器および／またはカッターを備えてもよく、組織に切開を確保および／または作成してもよい。いくつかの変化例では、組織に影響を及ぼすデバイスは、閉鎖デバイスまたは前述のような他のデバイス等の他の組織に影響を及ぼすデバイスの準備のために、組織を操作し、位置付けてもよい。組織に影響を及ぼすデバイスは、治療される心臓疾患の性質に応じて変化してもよく、例えば、弁疾患、心房細動、卵円孔開存の治療のためのデバイス、ならびにペースメーカーおよび／または電極である。組織に影響を及ぼすデバイスは、ガイド要素（７１２）上でカテーテル（７１４）を前進させることによって左心耳（７０１）に導入されてもよい。図７Ｆは、カテーテルを使用して左心耳（７０１）の中に前進させられる、折畳み構成の組織に影響を及ぼすデバイス（７１６）を示す。組織に影響を及ぼすデバイス（７１６）は、埋め込み可能であってもよく、および／またはいったん組織への所望の効果が達成されると引き出されてもよい。それらの位置が任意の好適な撮像モダリティによって監視および決定されてもよいように、放射線不透過性、音波発生マーカー等の１つ以上の撮像（７１５）が、カテーテル（７１４）および／または組織に影響を及ぼすデバイス（７１６）上に含まれてもよい。組織に影響を及ぼすデバイス（７１６）は、液体またはガスを使用することによって、図７Ｇに図示されるように左心耳内で拡張されてもよく、または構造的足場を拡大することによって（例えば、ヒンジ連結された継手の使用によって）左心耳の組織を伸張してもよい。組織に影響を及ぼすデバイスはまた、付加的なデバイスの展開および操作の準備をするのに役立ってもよい。
【００６６】
１つ以上のデバイスが左心耳を通して心臓の内部の中に前進させられる変化例では、デバイス（７００）の閉鎖要素（７０４）が、止血を維持するのに役立つために使用されてもよい。上述のように、閉鎖要素（７０４）は、左心耳を閉鎖し、または別様に締め上げて、左心房から左心耳の中への血流を妨げるのに役立つために使用されてもよい。ガイド要素、治療デバイス、または同等物が左心耳の中に前進させられるときに、閉鎖要素（７０４）は、デバイスが左心耳から左心房の中に通ることを可能にするように、一時的に開かれてもよく、その時点で、閉鎖要素（７０４）は、デバイスの周囲で左心耳を閉鎖するように再閉鎖されてもよい。この手技は、デバイスが左心耳アクセス部位の中に前進させられるか、または左心耳アクセス部位から引き出されるにつれて、止血を維持するように繰り返されてもよい。
【００６７】
いったん所望の組織効果が獲得されると、左心耳を通るアクセス部位またはポートが閉鎖されてもよい。左心耳アクセス部位を閉鎖する前に、組織に影響を及ぼすデバイスが引き出されてもよい。どのようにして左心耳アクセス部位が閉鎖され得るかという一変化例が、図７Ｈで描写されている。そこで示されるように、組織に影響を及ぼすデバイス（７１６）は、その折畳み状態に戻されてもよく、デバイス（７００）は、近位に引き出されてもよい。他の変化例では、組織に影響を及ぼすデバイス（７１６）は、埋め込み可能であってもよく、左心耳（７０１）の中に残留してもよい。閉鎖要素（７０４）は、左心耳が閉鎖されてもよいように、きつく締められてもよく、それは、以前に説明された可視化技法で確認されてもよい。縫合糸ループ（７０５）は、閉鎖位置で左心耳を固定するように、閉鎖要素（７０４）から展開され、または別様に解放されてもよい。縫合糸ループ（７０５）は、その全体で参照することにより以前に組み込まれた、２００８年３月２５日出願の米国特許出願第１２／０５５，２１３号で詳細に説明されている技法のうちのいずれかを使用して、デバイス（７００）から分断されてもよい。これらのステップは、図７Ｉで描写されるフローチャートで要約される。図７Ｉに示される方法の各ステップは、適宜に確認および／または検証ステップ（例えば、触覚フィードバック、撮像データ、生理学的データ、および同等物による検証）で従われてもよい。いくつかのステップは、連続的または同時に行われてもよい。左心耳のアクセス部位は、解剖学的入口において左心耳を閉鎖することなく閉鎖されてもよいことを理解されたい。図７Ａ−７Ｉで描写される方法は、解剖学的入口において左心耳を閉鎖することによってアクセス部位を閉鎖するステップを含むが、左心耳の解剖学的入口以外の場所で、縫合、フィブリン接着剤、または任意の他の好適な方法によって、アクセス部位が閉鎖される、同様の方法が使用されてもよい。
【００６８】
（Ｄ．左心耳を介した血管内送達および心膜アクセスのためのデバイスおよび方法）
左心耳においてポートまたはアクセス部位を提供することに加えて、本明細書で説明されるデバイスはまた、心臓内のデバイスの位置付けおよび操作を支援するために使用されてもよい。左心耳におけるアクセス部位が、左心耳の中のデバイスの血管内送達および位置付けを支援してもよい、方法の一変化例が、図８Ａ−８Ｋで描写されている。第１のアクセス要素（８１０）は、図８Ａに示されるように、血管内アプローチを介して心臓に位置付けられてもよい。例えば、アクセスは、種々の静脈または動脈（例えば、頸部、大腿、頸動脈等）のうちの１つまたはいくつかを介して得られてもよい。いくつかの変化例では、心臓の内部構造は、針とともに標準Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ技法を使用して、図８Ａに示される右総大腿静脈（８００）上のアクセス部位（８０３）等の総大腿静脈を介して、内側で血管内アクセスされてもよい。代替として、心臓は、大静脈（８０４）を通して逆方向にアクセスされてもよい。次いで、導入器ワイヤが、針を通して前進させられてもよく、その後に第１のアクセス要素（８１０）が続く。次いで、導入器ワイヤは、除去されてもよい。第１のアクセス要素（８１０）は、ガイドカテーテルシース、導入器シース、または大腿静脈（８００）を通して心臓（８０６）の中へと操縦されてもよい、可撓性かつ非外傷性である任意のデバイスであってもよい。第１のアクセス要素（８１０）は、撮像によって監視されてもよい、心臓における所望の場所に位置付けられてもよい。例えば、蛍光透視法を使用して、解剖学的特性を観察するように、ならびに左心房の中への経中隔アクセスの目的でアクセス経路の好適性を評価するように、血管造影が第１のアクセス要素（８１０）を通して行われてもよい（例えば、蛇行性、血栓、大静脈フィルタ等のデバイス等）。代替として、または加えて、血管造影が、シース、またはガイドカテーテルシース、またはそれらの任意の組み合わせを通して配置されたカテーテルを通して行われてもよい。蛍光透視法、超音波、心臓内心エコー検査、心臓外心エコー検査、経食道心エコー検査、またはそれらの組み合わせは、左心房への経中隔アクセスを可視化するのに役立つために使用されてもよく、左心房へのアクセスは、標準経中隔アクセス技法を使用して得られてもよい。第１のアクセス要素（８１０）の遠位部分は、例えば、磁性であってもよい、第１の整列部材（８１２）を備えてもよい。
【００６９】
第２のアクセス要素（８２０）は、例えば、胸部下アクセス点（８０１）を使用して、心外膜アプローチから位置付けられてもよい。アクセス点（８０１）は、典型的には、患者の解剖学的特性に基づいて識別される。いくつかの変化例では、アクセス点（８０１）は、剣状突起（８０２）の左にあり、患者の左の肩に向けられるが、任意の好適な場所にあってもよい。図８Ａは、胸郭開口術を介した肋間アクセスを描写するが、そのようなアクセスは、肋骨切開術、開胸術を介して、または肋軟骨自体を通して獲得されてもよい。いったんアクセス点（８０１）が決定されると、針（例えば、１７Ｇ  Ｔｕｏｈｙ針）が、蛍光誘導下で標準心膜腔穿刺技法を使用して前進させられてもよい。心膜へのアクセスが得られた後に、遠位部分に第２の整列部材（８２２）を備える、第２のアクセス要素（８２０）が、心膜腔内の蛍光透視可視化の下で針を通して前進させられてもよい。次いで、いったん心膜腔へのアクセスが得られたことが確認されると、針は除去されてもよい。心膜腔にアクセスするための他のデバイスおよび方法も使用されてもよく、それぞれがその全体で参照することにより以前に組み込まれている、２０１０年４月１３日出願の「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＰＥＲＩＣＡＲＤＩＡＬ  ＡＣＣＥＳＳ」と題された米国仮特許出願第６１／３２３，８０１号、および２０１１年４月１３日出願の「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｉｃａｒｄｉａｌ  Ａｃｃｅｓｓ」と題された米国特許出願第１３／０８６，３２８号で説明されている。
【００７０】
図８Ｂは、図８Ａからの第１および第２のアクセス要素のより詳細な図を描写する。第１および第２のアクセス要素（８１０、８２０）はそれぞれ、それを通る長手管腔（８１６、８２６）を備えてもよく、管腔（８１６、８２６）は、整列部材（８１２、８２２）を通って延在する。整列部材（８１２、８２２）が合致されたときに、管腔（８１６）も管腔（８２６）と合致され、概してそれらの端において、またはそれらの端に沿って、組織を通して、または前述のような任意の他の好適な構成で取り付けられてもよい。この構成は、デバイスが第１のアクセス要素（８１０）の管腔から第２のアクセス要素（８２０）の管腔へ移送されることを可能にしてもよい。例えば、管腔（８１６、８２６）が適切に整列させられたときに、流体、造影剤、ガイド要素、縫合糸、および同等物が、第１のアクセスデバイスから第２のアクセスデバイスへ直接通されてもよい。組織を通した取付けおよび／または連絡を促進する任意の好適な整列部材が、ここで使用されてもよい。他の変化例では、整列部材は、非直線構成でアクセス要素を位置付けてもよく、例えば、整列部材は、相互に対して角度を成して、または垂直にアクセス要素を位置付けてもよい。整列部材の付加的な変化例が以前に説明されている。整列部材はまた、止血が維持されるように取り付けられてもよい。
【００７１】
図８Ｃおよび８Ｄは、相互に向かった第１および第２のアクセス要素（８１０、８２０）のアプローチを描写する。第１のアクセス要素（８１０）および第１の整列部材（８１２）は、経中隔アプローチを使用して左心耳（８０８）に操縦されてもよく、またはガイドカテーテル（８１４）を介して大静脈から左心房（８０９）の中に逆方向に前進させられてもよい。ガイドワイヤまたはレール等の他のガイド要素が使用されてもよく、いくつかの変化例では、第２のガイドカテーテルまたは縫合要素が、適宜であり得るように含まれてもよい。第２のアクセス要素（８２０）および第２の整列部材（８２２）は、心膜（８０７）を横断し、左心耳（８０８）の外側に向かって前進させられてもよい。いくつかの変化例では、第２のアクセス要素（８２０）および第２の整列部材（８２２）は、適宜にガイド要素上で前進させられてもよい。例えば、磁気引力によって、第１の整列部材と第２の整列部材とが合致させられたときに、管腔（８１６、８２６）は、前述のように任意の好適な構成で整列させられてもよい。例えば、管腔は、図８Ｄに示されるように、概してそれらの端において、またはそれらの端に沿って整列させられてもよい。穿刺ワイヤ（８３０）が、一方のアクセス要素（第１または第２のアクセス要素のいずれか一方）から他方へ前進させられてもよい。穿刺ワイヤ（８３０）は、ニッケルチタン合金、ステンレス鋼、および同等物等の金属材料でできていてもよく、約０．００５ｍｍから約５ｍｍの直径および任意の好適な長さを有してもよい。穿刺ワイヤ（８３０）は、一方のアクセス要素から前進させられるにつれて、左心耳（８０８）の壁を通って穿刺し、他方のアクセス要素に進入するにつれてアクセス部位を作成する。図８Ｅは、穿刺ワイヤの一端における組織穿刺先端（８３１）を示す、穿刺ワイヤ（８３０）のより詳細な図を描写する。左心耳の壁を通るアクセス部位またはポートを作成するために使用されてもよい、他のデバイスは、酵素等の化学物質、電流または電圧パルス、ＲＦパルス、電気焼灼器、化学焼灼器、レーザ焼灼器、および同等物を使用する、デバイスを含んでもよい。
【００７２】
本明細書で描写される変化例では、穿刺ワイヤ（８３０）の他方の端（すなわち、組織穿刺先端（８３１）の反対側）は、交換ワイヤ（８３２）に取り付けられる。交換ワイヤ（８３２）は、例えば、標準ガイドワイヤであってもよい。穿刺ワイヤ（８３０）がさらに前進させられるにつれて、交換ワイヤ（８３２）は、図８Ｆに示されるように、一方のアクセス要素を通して他方のアクセス要素まで引かれてもよい。いったん交換ワイヤ（８３２）が適所にあると、穿刺ワイヤ（８３０）は除去されてもよい。任意で、アクセス要素は、交換ワイヤ（８３２）が適所になった後に引き出されてもよい。交換ワイヤ（８３２）は、合致して一直線上にとどまってもよいように、第１の整列部材と第２の整列部材との間の相互作用をさらに安定させてもよい。そのような付加的な安定化が、鼓動している心臓にデバイスを送達するために所望されてもよい。交換ワイヤ（８３２）はまた、血管内アプローチから、または心外膜アプローチから、心臓への任意の組織に影響を及ぼすデバイスの送達を誘導してもよい。代替として、または加えて、交換ワイヤは、血管内デバイスを位置付け、操作するのに役立ってもよい。他の変化例では、穿刺要素は、交換要素と連結されなくてもよく、穿刺要素は、左心耳を穿刺した後に引き出されてもよく、次いで、交換要素は、後に前進させられる。
【００７３】
図８Ｇ−８Ｊは、例示的な組織に影響を及ぼすデバイスの前進、送達、展開、および引き出しを描写する。左心耳に導入されてもよい、組織に影響を及ぼすデバイスの実施例は、種々の切除デバイスおよび／または何らかの方法で組織を操作する（例えば、切除する、把持する、挟む、摘出する、閉塞する等）デバイスを含む。例えば、組織に影響を及ぼすデバイスは、拡張可能（例えば、バルーン）であってもよく、および／または把持器あるいはカッターを備えてもよい。心臓で使用されてもよい切除デバイスは、そのそれぞれが、その全体で参照することにより以前に組み込まれており、そのコピーが付録に含まれる、２０１０年４月１３日出願の「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  ＴＲＥＡＴＩＮＧ  ＡＴＲＩＡＬ  ＦＩＢＲＩＬＬＡＴＩＯＮ」と題された米国仮特許出願第６１／３２３，７９６号、および２０１１年４月１３日出願の「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ａｔｒｉａｌ  Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ」と題された米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号で説明されている。組織の領域を閉塞するデバイス等のいくつかの組織に影響を及ぼすデバイスは、埋込型であってもよく、いくつかの組織に影響を及ぼすデバイスは、可撤性であってもよい。いくつかの変化例では、組織に影響を及ぼすデバイスは、左心耳の一方の側面から他方の側面へ、例えば、左心耳の外部から内部へ、交換ワイヤ（８３２）上で前進させられるように構成されてもよい。組織に影響を及ぼすデバイスのサイズに応じて、それが心臓壁（例えば、左心耳壁または心室壁）を横断する場合があろうとなかろうと、拡張器、一方向弁、または他の止血デバイスが、血液の損失を最小限化しながら組織に影響を及ぼすデバイスを送達するためのアクセスポート（例えば、左心耳を通るアクセスポート）を提供するために使用されてもよい。手技が完了した後に、切除デバイス等の他の組織に影響を及ぼすデバイスが引き出されてもよい。ここで使用されてもよい、組織に影響を及ぼすデバイスは、組織を伸張し、組織の一部分を遮断または閉塞し、組織の複数部分を確保し、および／または組織に切開を作成してもよいデバイスを含む。いくつかの変化例では、組織に影響を及ぼすデバイスは、閉鎖デバイスまたは上記で説明されるような他のデバイス等の他の組織に影響を及ぼすデバイスの準備のために、組織を操作し、位置付けてもよい。例示目的で、図８Ｇ−８Ｉに示される組織に影響を及ぼすデバイス（８３４）は、拡張可能  デバイスである。図８Ｇが、左心耳（８０８）に送達される際にその圧縮構成にある、組織に影響を及ぼすデバイス（８３４）を示す一方で、図８Ｉは、その拡張構成にある組織に影響を及ぼすデバイス（８３４）を示す。組織に影響を及ぼすデバイス（８３４）は、組織に影響を及ぼすデバイス（８３４）の場所が監視されてもよいように、１つ以上の放射線不透過性（または音波発生）マーカー（８３５）を備えてもよい。
【００７４】
図８Ｈに示されるように、左心耳安定化デバイス（８３６）が、交換ワイヤ（８３２）上で導入されてもよく、安定化デバイスは、任意で、左心耳を閉鎖するように構成されてもよい。好適な左心耳安定化デバイスの実施例が、以前に説明され、参照することにより組み込まれている。いったん組織に影響を及ぼすデバイス（８３４）が左心耳に送達されると、安定化デバイス（８３６）が交換ワイヤ（８３２）および／または第２のアクセス要素（８２０）上で前進させられてもよい。いったん安定化デバイス（８３２）が（例えば、交換ワイヤによって誘導されるように）左心耳の付近に位置付けられると、遠位閉鎖要素（８３８）が左心耳を取り囲むように拡張されてもよい。閉鎖要素（８３８）の円周が左心耳を確保するように縮小されるにつれて、組織に影響を及ぼすデバイス（８３４）が展開および／または起動されてもよい。例えば、図８Ｉで描写されるように、それは、その拡張構成に展開されてもよい。組織に影響を及ぼすデバイス（８３４）を拡張することは、左心耳（８０８）の解剖学的入口の近くに閉鎖要素（８３８）を位置付けるのにさらに役立ってもよい。左心耳のアクセスポートを通って延在する交換ワイヤ（８３２）、および／または第２のアクセス要素（８２０）は、左心耳内で組織に影響を及ぼすデバイス（８３４）を位置付けるのに役立ってもよい。
【００７５】
いったん所望の組織効果が獲得されると、組織に影響を及ぼすデバイスおよび送達デバイスが引き出されてもよく、左心耳アクセス部位が閉鎖されてもよい。図８Ｉおよび８Ｊに示されるアクセス部位閉鎖手技の実施例では、拡張可能な組織に影響を及ぼすデバイス（８３４）は、解剖学的入口の付近で左心耳を閉鎖することによって、アクセス部位を閉鎖するのに役立つために使用されてもよい。拡張可能な組織に影響を及ぼすデバイス（この変化例では、拡張可能バルーンとして示される）は、左心耳の解剖学的入口の付近に閉鎖要素（８３８）を位置付け、および位置付けるのに役立つように、膨張させられてもよい。具体的には、拡張可能デバイスが拡張されたときに、左心耳は膨張させられ、その形状は、ほぼ円錐形からほぼ球形に変化させられ、したがって、左心耳と左心房との間の接合点をより良好に画定する。加えて、その拡張状態にある拡張可能デバイスは、適正な左心房の圧力よりもはるかに大きい圧力を受けており、左心耳と左心房との間の有意な張力差をもたらしてもよい。拡張可能デバイスは、可視化を促進する造影剤の通過のためのそれを通る１つ以上の開口、または配置を確認するためのその上の１つ以上のマーカーを有してもよい。拡張可能な組織に影響を及ぼすデバイスはまた、（一時的または永久的に）左心耳を閉塞するために使用されてもよい。ある変化例では、閉鎖要素は、生分解性材料でできていてもよく、瘢痕化または左心耳を効果的に密閉する新しい組織の形成を確保するように、十分な時間が経過した後に生分解するように構成されてもよい。
【００７６】
組織に影響を及ぼすデバイスが、依然としてその拡張状態である間に、閉鎖要素（８３８）は、左心耳の周囲に配置され、閉鎖されてもよい。しかしながら、いくつかの変化例では、バルーンがその収縮または未拡張状態にある間に、閉鎖要素が左心耳の周囲に配置されてもよい。当然ながら、場合によっては、蛍光透視または他の可視化技法を使用した閉鎖要素の引き締めの前、および任意でその後に、左心耳の適正な閉鎖を確認することが望ましくてもよい。閉鎖が十分ではない、またはそうでなければ望ましくない場合、閉鎖要素は、開かれ、再配置され、閉鎖され、次いで、再び評価されてもよい。
【００７７】
図８Ｊはまた、いったん左心耳が閉鎖されると、組織に影響を及ぼすデバイス（８３４）が引き出されてもよいことも示す。第１および第２の整列部材（８１２、８２２）は、係脱されてもよく、第１および第２のアクセス要素（８１０、８２０）は、引き出されてもよい。いくつかの変化例では、組織に影響を及ぼすデバイスは、埋込型であってもよく、アクセスデバイスが引き出されている間に心臓に残留してもよい。例えば、組織に影響を及ぼすデバイスは、左心房から左心耳を隔離するように左心耳に埋め込まれる、閉塞デバイスであってもよい。縫合要素（８３９）が、アクセス部位を閉鎖するために使用され、次いで、切断すること、または切り取ることによって閉鎖要素（８３８）から分断されてもよい。上記で説明されたように左心耳を除外することは、縫合糸の縫い目を伴わずにアクセス部位を閉鎖する１つの方法であってもよい。代替として、または加えて、アクセス部位は、縫合糸の縫い目および／またはフィブリン接着剤で閉鎖されてもよい。
【００７８】
上記のステップは、図８Ｋで描写されるフローチャートで要約される。当然ながら、この方法の多くの変化例が可能である。図８Ｋに示される方法の各ステップは、適宜に確認および／または検証ステップ（例えば、触覚フィードバック、撮像データ、生理学的データ、および同等物による検証）で従われてもよい。その上に整列部材を有するガイドは、適宜に、または所望に応じて、方法の間に使用または除去されてもよい。左心耳のアクセス部位は、解剖学的入口において左心耳を閉鎖することなく閉鎖されてもよいことを理解されたい。図８Ａ−８Ｊで描写される方法は、解剖学的入口において左心耳を閉鎖することによってアクセス部位を閉鎖するステップを含むが、縫合、フィブリン接着剤、または任意の他の好適な方法によってアクセス部位が閉鎖される、同様の方法が使用されてもよい。
【００７９】
（Ｅ．左心耳および／または左心室を介した心臓へのデバイス送達のためのデバイスおよび方法）
上述のように、本明細書で説明されるデバイスおよび方法は、心房（例えば、左心房または右心房）または心室（例えば、左心室または右心室）の壁の１つ以上のポートまたはアクセス部位を通して、１つ以上のデバイスを心臓の内部に送達するために使用されてもよい。概して、心房または心室壁を通してデバイスを導入するために、第１のガイドが、（胸部下アプローチを介して、肋間または肋骨内アクセスを介して、開胸術アクセスを介して、または同等物）身体に導入され、心臓壁の外面まで前進させられてもよい一方で、第２のガイドは、（例えば、大腿静脈、上腕静脈、または同等物を介して）内部心腔（例えば、左心房、右心房、左心室、右心室）に導入され、心臓壁の内面まで前進させられてもよい。第１および第２のガイドは、（例えば、１つ以上の磁気整列要素、可視化、それらの組み合わせ、および同等物を介して）整列させられてもよく、組織壁を横断するアクセス部位を作成するために、およびそれを通してガイド要素（例えば、ガイドワイヤ）を配置するために使用されてもよい。いくつかの変化例では、アクセスカテーテルは、ガイド要素上で、心臓壁を通して前進させられてもよい。いくつかの変化例では、アクセスカテーテルは、心臓壁に対して定位置でアクセスカテーテルを保つのに役立ち、および／または止血を提供するのに役立ってもよい、１つ以上の拡張可能縫合要素を備えてもよい。次いで、１つ以上の治療デバイスは、アクセスカテーテル上で、またはアクセスカテーテルを通して前進させられてもよく、心臓または周辺血管形における１つ以上の手技の実施を行う、または支援するために使用されてもよい。
【００８０】
図１３Ａ−１３Ｃは、本明細書で説明されるデバイスおよび方法とともに使用されてもよい、アクセスカテーテル（１３００）の一変化例を描写する。図１３Ａに示されるように、アクセスカテーテル（１３００）は、細長い本体（１３０２）と、近位（１３０４）および遠位（１３０６）拡張可能部材と、弁部分（１３０８）と、第１（１３１２）および第２の（１３１４）入口ポートを備えるハンドル（１３１０）と、先細遠位端（１３１８）および拡張器ハンドル（１３２０）を備える拡張器（１３１６）とを備えてもよい。概して、細長い本体（１３０２）は、組織壁（図示せず）を通して前進させられ、遠位拡張可能部材（１３０６）および近位拡張可能部材（１３０４）が組織壁の両側に配置されるように位置付けられてもよい。いくつかの変化例では、アクセスカテーテル（１３００）は、ガイド要素（１３２２）に沿って前進させられてもよい。いったん前進させられ、位置付けられると、拡張可能部材（１３０４）および（１３０６）は、図１３Ｂに示されるように拡張されてもよい。拡張されたときに、拡張可能部材（１３０４）および（１３０６）は、組織に対して定位置で細長い本体（１３０２）を担持するのに役立ってもよく、組織壁に形成されたアクセス部位を通る血流を妨げるのに役立つように作用してもよい。いったん細長い本体（１３０２）が適所にあると、拡張器（１３１６）は、図１３Ｃに示されるように、細長い本体（１３０２）から引き出されてもよく、１つ以上のデバイスは、以下でさらに詳細に説明されるように、細長い本体（１３０２）を通して前進させられてもよい。
【００８１】
拡張器（１３１６）を有するものとして図１３Ａ−１３Ｃに示されているが、アクセスカテーテル（１３００）は、別個の拡張器（１３１６）を備える必要はない。例えば、いくつかの変化例では、アクセスカテーテルの細長い本体は、先細遠位端を有してもよい。別個の拡張器を備えないアクセスカテーテルの変化例では、拡張器は、細長い本体の１つ以上の管腔を通して配置されてもよい。例えば、図１３Ａ−１３Ｃに示されるアクセスカテーテル（１３００）の変化例では、拡張器（１３１６）は、先細遠位端（１３１８）が細長い本体の遠位端から外へ延在するように、細長い本体（１３０２）の第１の管腔（図示せず）を通して配置されてもよい。アクセスカテーテル（１３００）が弁部分（１３０８）を備える、変化例では、拡張器（１３１６）はまた、弁部分（１３０８）を通過してもよい。いくつかの変化例では、拡張器（１３１６）は、それを通って延在する管腔を備えてもよい。アクセスカテーテル（１３００）がガイドワイヤ等のガイド要素（１３２２）上で前進させられる場合において、拡張器（１３１６）をガイド要素（１３２２）上で前進させ、ガイド要素（１３２２）によって誘導することができるように、ガイド要素（１３２２）は、拡張器（１３１６）の管腔に通されてもよい。
【００８２】
上述のように、アクセスカテーテル（１３００）は、弁部分（１３０８）を備えてもよい。弁部分は、それを通る１つ以上のデバイスの通過に好適である、任意の好適な止血弁を備えてもよい。細長い本体の近位端に位置するものとして図１３Ａ−１３Ｃに示されているが、弁部分（１３０８）は、細長い本体の長さに沿った任意の点に（例えば、遠位端に、中間点に等）位置してもよく、またはハンドル（１３１０）に取り付けられるか、あるいは別様にハンドル（１３１０）内に含有されてもよい。
【００８３】
２つの拡張可能部材（近位（１３０４）および遠位（１３０６）拡張可能部材）を有するものとして上記で示されているが、アクセスカテーテル（１３００）は、任意の好適な数の拡張可能部材を備えてもよい。いくつかの変化例では、アクセスカテーテル（１３００）は、単一の拡張可能部材を備えてもよい。これらの変化例のうちのいくつかでは、拡張可能部材は、拡張可能部材全体が組織壁の一側面上に配置されてもよいように、位置付けられてもよい。これらの変化例のうちのその他では、拡張可能部材は、拡張可能部材の第１の部分が組織壁の第１の側面上に位置付けられてもよく、拡張可能部材の第２の部分が組織壁の第２の側面上に位置付けられてもよいように、位置付けられるようにサイズ決定および構成されてもよい。他の変化例では、アクセスカテーテル（１３００）は、３つ以上の拡張可能部材を備えてもよく、または拡張可能部材を備えなくてもよい。加えて、細長い本体（１３０２）の長さに沿って固定されるものとして図１３Ａ−１３Ｃに示されているが、拡張可能部材（１３０４）および（１３０６）のうちの１つ以上は、細長い本体（１３０２）の長さに沿って移動可能であってもよいことを理解されたい。これらの変化例では、拡張可能部材（１３０４）および（１３０６）のうちの１つ以上は、拡張可能部材（１３０４）および（１３０６）の間の距離を改変するように、細長い本体（１３０２）に沿って相互に対して移動させられてもよい。これは、心臓組織を横断して配置されたときに、様々な壁の厚さに合わせてアクセスカテーテルが調整されることを可能にするのに役立ってもよい。
【００８４】
近位（１３０４）および遠位（１３０６）拡張可能部材は、任意の好適な拡張可能構造（例えば、１つ以上のバルーン、拡張可能ケージ、メッシュ、バスケット、それらの組み合わせ、および同等物）であってもよい。アクセスカテーテルが複数の拡張可能部材を備える、変化例では、拡張可能部材のそれぞれは、同じ拡張可能構造を備えてもよく、または異なる拡張可能部材が、拡張可能部材を備えてもよい。図１３Ａ−１３Ｃに示されるアクセスカテーテル（１３００）の変化例では、近位（１３０４）および遠位（１３０６）拡張可能部材は、膨張式バルーン（１３２４）を備えてもよい。膨張式バルーン（１３２４）は、柔軟、半柔軟、または非柔軟であってもよく、膨張式バルーン（１３２４）は、液体およびガスをバルーン（１３２４）に導入することによって膨張させられてもよい。いくつかの変化例では、流体は、第１（１３１２）および／または第２の（１３１４）入口を介して、細長い本体の中にある、または細長い本体に取り付けられた１つ以上の膨張管腔（図示せず）を通して、膨張式バルーン（１３２４）に導入されてもよい。いくつかの変化例では、膨張式バルーン（１３２４）は、別個の入口ポートによって膨張させられてもよい（例えば、遠位拡張可能部材（１３０６）は、第１の入口ポート（１３１２）を介して膨張させられてもよく、近位拡張可能部材（１３０４）は、第２の入口ポート（１３１４）を介して膨張させられてもよい）。他の変化例では、膨張式バルーン（１３２４）は、同じ入口ポートによって膨張させられてもよい。
【００８５】
図１４Ａ−１４Ｃは、アクセスカテーテル（１４００）の変化例の遠位部分を図示する。図１４Ａに示されるように、アクセスカテーテル（１４００）は、ガイド要素（１４１０）に沿って前進可能であってもよく、細長い本体（１４０２）と、近位拡張可能部材（１４０４）と、遠位拡張可能部材（１４０６）と、拡張器（１４０８）とを備えてもよい。この変化例では、近位（１４０４）および遠位（１４０６）拡張可能部材は、圧縮性区分（１４１１）（例えば、圧縮性メッシュ、織物、管類、または同等物）を備えてもよい。例えば、近位拡張可能部材（１４０４）が、細長い本体（１４０２）の第１（１４１２）および第２の（１４１４）部分の間に位置付けられてもよく、遠位拡張可能部材（１４０６）が、細長い本体（１４０２）の第２（１４１４）および第３の（１４１６）部分の間に位置付けられてもよいように、細長い本体（１４０２）は、第１の部分（１４１２）と、第２の部分（１４１４）と、第３の部分（１４１６）とを備えてもよい。遠位拡張可能部材（１４０６）を拡張するために、アクセスデバイスは、細長い本体（１４０２）の第２の部分（１４１４）に向かって第３の部分（１４１６）を移動させるように（または逆も同様に）構成されてもよく、それは、遠位拡張可能部材（１４０６）を圧縮してもよく、図１４Ｂに示されるように、圧縮性区分（１４１１）を外向きに拡張させてもよい。同様に、近位拡張可能部材（１４０４）を拡張するために、アクセスデバイスは、細長い本体（１４０２）の第１の部分（１４１２）に向かって第２の部分（１４１４）を移動させるように（または逆も同様に）構成されてもよく、それは、近位拡張可能部材（１４０４）を圧縮してもよく、図１４Ｃに示されるように、圧縮性区分（１４１１）を外向きに拡張させてもよい。いくつかの変化例では、細長い本体（１４０２）の第１（１４１２）、第２（１４１４）、および／または第３の（１４１６）部分のそれぞれは、第１のカテーテル、第２のカテーテル、および／または第３のカテーテル（図示せず）の一部分であってもよく、第１、第２、および第３のカテーテルは、近位および／または遠位拡張可能部材を圧縮および非圧縮するために、相互に対して移動可能であってもよい。
【００８６】
上述のように、本明細書で説明されるデバイスおよび方法は、心房（例えば、左心房または右心房）または心室（例えば、左心室または右心室）の１つ以上のポートまたはアクセス部位を通して、１つ以上のデバイスを心臓の内部に送達するために使用されてもよい。図１５Ａ−１５Ｇは、経中隔アクセス部位（例えば、心尖またはその付近における心室壁のアクセス部位）を使用して、および左心耳アクセス部位を使用して、心臓の内部にアクセスするための方法の一変化例を図示する。概して、この方法は、左心耳の組織を通るアクセス部位またはポートを形成するためにアクセスデバイス（上記で説明されるアクセスデバイスのうちの１つ以上等）を使用するステップと、左心室の組織を通るアクセス部位またはポートを形成するためにアクセスデバイスを使用するステップとを含んでもよい。いくつかの変化例では、第１のガイド要素の遠位端が心臓（例えば、左心房、左心室等の中）または周辺血管系の内側に位置付けられてもよいように、第１のガイド要素は、左心耳の組織におけるアクセス部位を通して第１のガイド要素を位置付けるように前進させられてもよい。第１のガイド要素の近位端は、１つ以上の拡張器、アクセスカテーテル、および／または治療デバイスが第１のガイド要素上で前進させられてもよいように、身体の外部に位置付けられてもよい。第１のガイド要素の遠位端が心臓（例えば、左心房、左心室等の中）または周辺血管系の内側に位置付けられてもよいように、第２のガイド要素は、左心耳の組織におけるアクセス部位を通して第２のガイド要素を位置付けるように前進させられてもよい。第１のガイド要素の近位端は、１つ以上の拡張器、アクセスカテーテル、および／または治療デバイスが第１のガイド要素上で前進させられてもよいように、身体の外部に位置付けられてもよい。任意で、閉鎖／安定化デバイスは、左心耳を安定させ、および／または左心耳アクセス部位における止血を制御するように、左心耳の周囲に配置されてもよい。いくつかの変化例では、１つ以上のアクセスカテーテルが、左心耳アクセス部位および／または左心室アクセス部位に導入されてもよい。１つ以上の治療デバイスは、心臓において１つ以上の手技（以下でさらに詳細に説明される手技のうちの１つ以上等）を行うように、左心耳および／または左心室アクセス部位を介して心臓の中に前進させられてもよい。手技の完了後に、デバイス（例えば、治療デバイス、アクセスカテーテル、ガイド要素等）は、除去されてもよく、左心耳アクセス部位および／または左心室アクセス部位は、閉鎖され、閉塞され、または別様に密閉されてもよい。いくつかの変化例では、左心耳アクセス部位は、左心室アクセス部位を通して前進させられる１つ以上の治療デバイスによって閉鎖され、閉塞され、または別様に密閉されてもよい。他の変化例では、左心耳アクセス部位は、左心耳アクセス部位を通して前進させられる１つ以上の治療デバイスによって閉鎖され、閉塞され、または別様に密閉されてもよい。
【００８７】
図１５Ａ−１５Ｇに示される方法の変化例に戻って、アクセスデバイス（１５００）が、心臓（１５０４）の左心耳（１５０２）にアクセス部位を形成するために使用されてもよい。具体的には、第１のガイド（１５０６）が、左心耳（１５０２）の内部の中に第１のガイド（１５０６）の遠位部分を位置付けるように、左心房（１５０８）を通して前進させられてもよい一方で、第２のガイド（１５１０）は、図１５Ａで描写されるように、左心耳またはその付近に第２のガイド（１５１０）の遠位部分を位置付けるように、外部から（例えば、心膜アプローチを介して）心臓まで前進させられてもよい。血管内および経中隔で（例えば、少なくとも部分的に隔壁（１５１４）を通して配置されたカテーテル（図示せず）を通して）前進させられるものとしてそこで示されているが、第１のガイド（１５０６）は、任意の好適な方式で左心耳に導入されてもよいことを理解されたい。いくつかの変化例では、第１のガイド（１５０６）は、大静脈からの逆経路を介して、血管内で導入されてもよい。アクセス部位がすでに心臓壁（例えば、左心室の壁）を通して形成されている、変化例では、第１のガイド（１５０６）は、心臓壁アクセス部位を通して心臓の中に前進させられてもよい。
【００８８】
第１（１５０６）および／または第２の（１５１０）ガイドの前進は、可視化の下で（例えば、蛍光透視可視化、超音波可視化、それらの組み合わせ、または同等物を使用して）行われてもよい。いくつかの変化例では、第１（１５０６）および第２の（１５１０）ガイドは、１つ以上の整列縫合要素を使用して整列させられてもよい。例えば、図１５Ａに示されるように、第１（１５０６）および第２の（１５１０）ガイドは、左心耳（１５０２）の組織を通して相互を引き付けてもよい、磁気整列要素（１５１２）を各ガイドの遠位端に備えてもよい。次いで、アクセスデバイス（１５００）は、左心耳（１５０２）を通るアクセス部位を形成し、アクセス部位を通してガイド要素（１５１６）（例えば、ガイドワイヤまたは同等物）を配置するために使用されてもよい。例えば、いくつかの変化例では、第１（１５０６）および第２の（１５１０）ガイドのうちの１つ以上は、それを通って延在する１つ以上の管腔（図示せず）を備えてもよく、１つ以上のガイド要素は、第１（１５０６）および／または第２の（１５１０）ガイドの管腔を通過させられてもよい。いくつかの変化例では、穿刺部材（図示せず）が、左心耳に穿孔を作成するように、第２のガイド（１５１０）の管腔を通して前進させられてもよい。これらの変化例のうちのいくつかでは、穿刺部材は、第２のガイド（１５１０）の管腔を通して前進させられてもよく、ガイド要素（１５１６）は、第２のガイド（１５１０）の管腔を通して、および左心耳（１５０２）の穿孔を通して前進させられてもよい。これらの変化例のうちのその他では、穿刺部材は、ガイド要素（１５１６）に解放可能に取り付けられてもよく、穿刺部材の前進は、上記でさらに詳細に説明されたように、第２のガイド（１５１０）および左心耳（１５０２）の穿孔を通して、ガイド要素（１５１６）を引き、または別様に前進させてもよい。なおも他の変化例では、ガイド要素は、尖った端を備えてもよく、組織を直接穿孔または穿刺するように第２のガイド（１５１０）を通して前進させられてもよい。ガイド要素（１５１６）は、第２のガイド（１５１０）から左心耳（１５０２）の組織を通して前進させられるにつれて、少なくとも部分的に第１のガイド（１５０６）の管腔に進入してもよい。いったんガイド要素（１５１６）が左心耳（１５０２）のアクセス部位を通して適正に位置付けられると、第１（１５０６）および第２の（１５１０）ガイドは、図１５Ｂに示されるように、適所にガイド要素を残すように少なくとも部分的に引き出されてもよい。ガイド要素（１５１６）は、最初に第２のガイド（１５１０）からアクセス部位を通して前進させられるものとして、すぐ上記で説明されるが、上記で説明される方式のうちのいずれかによって、第１のガイド（１５０６）からガイド要素（１５１６）および／または穿刺要素を前進させることによって、ガイド要素（１５１６）は、図１５Ｂに示されるように位置付けられてもよいことを理解されたい。また、図７Ａ−７Ｉまたは図８Ａ−８Ｋに関して上記で説明される方法からの１つ以上のステップ等の１つ以上の代替的な方法は、左心耳（１５０２）を通るアクセス部位を作成するために、および左心耳アクセス部位を介して心臓（１５０４）の内側にガイド要素（１５１６）を配置するために利用されてもよいことも理解されたい。
【００８９】
また、図１５Ｂには、左心耳（１５０２）の周囲に閉鎖要素（１５２０）を配置するために使用されてもよい、安定化デバイス（１５１８）も示されている。閉鎖要素（１５２０）は、左心耳アクセス部位を通して止血を安定させ、および／または維持するのに役立つように、左心耳（１５０２）の周囲で選択的に閉鎖されてもよい。閉鎖要素（１５２０）は、左心耳（１５０２）を通るアクセス部位の形成の前または後に、左心耳の周囲に配置されてもよい。いくつかの変化例では、閉鎖要素（１５２０）は、左心耳（１５０２）を穿孔する前に左心耳の周囲に配置され、閉鎖要素（１５０２）は、第１のガイド（１５０６）の周囲で左心耳（１５０２）を閉鎖するように閉鎖され、または別様にきつく締められてもよい。第１のガイド（１５０６）の周囲の左心耳（１５０２）の閉鎖は、左心房（１５０８）から左心耳（１５０２）の中への血流を制限するのに役立ってもよく、それは、アクセス部位を通る左心耳（１５０２）を残してもよい、血液の量を低減してもよい。アクセス部位を通る定位置でガイド要素（１５１６）を残すように、第１のガイド（１５０６）が左心耳（１５０２）から引き出されたときに、閉鎖要素（１５２０）は、図１５Ｂに示されるように、ガイド要素（１５１６）の周囲で左心耳（１５０２）を閉鎖するように、さらにきつく締められ、締め上げられ、または閉鎖されてもよい。閉鎖要素（１５２０）は、上記でさらに詳細に説明されるような任意の好適な閉鎖要素であってもよく、左心耳の中に前進させられるにつれて、異なるデバイスを収容するのに役立つように、選択的にきつく締められ、開かれてもよいことを理解されたい。
【００９０】
本明細書で説明される方法はまた、心臓壁を通してガイド要素を配置するために使用されてもよい。図１５Ｂに示されるように、アクセスデバイス（１５００）は、左心室（１５２４）の壁（１５２２）を通るアクセス部位を形成するために使用されてもよい。ここで示されるように、第１のガイド（１５０６）が、左心室（１５２４）の中に第１のガイド（１５０６）の遠位部分を位置付けるように、左心房（１５０８）を通して前進させられてもよい一方で、第２のガイド（１５１０）は、左心室（１５２４）の壁（１５２２）またはその付近に第２のガイド（１５１０）の遠位部分を位置付けるように、外部から（例えば、心膜アプローチを介して）心臓まで前進させられてもよい。第１（１５０６）および第２の（１５１０）ガイドは、上記で説明されるような任意の好適な方式で、壁（１５２２）を横断して整列させられてもよい。いくつかの変化例では、第１（１５０６）および第２の（１５１０）ガイドの磁気整列要素（１５１２）は、図１５Ｂに示されるように、左心室（１５２４）の壁（１５２２）を通して相互を引き付け、第１（１５０６）および第２のガイド（１５１０）を整列させてもよい。
【００９１】
アクセスデバイス（１５００）は、左心室（１５２４）の壁（１５２２）を通るアクセス部位を形成し、左心室アクセス部位を通してガイド要素（１５２６）（例えば、ガイドワイヤまたは同等物）を配置するために使用されてもよい。いくつかの変化例では、穿刺部材（図示せず）が、左心室の壁に穿孔を作成するように、第２のガイド（１５１０）の管腔を通して前進させられてもよい。これらの変化例のうちのいくつかでは、穿刺部材は、第２のガイド（１５１０）の管腔から引き出されてもよく、ガイド要素（１５２６）は、第２のガイド（１５１０）の管腔を通して、壁（１５２２）の穿孔を通して、および左心室（１５２４）の中に前進させられてもよい。これらの変化例のうちのその他では、穿刺部材は、ガイド要素（１５２６）に解放可能に取り付けられてもよく、穿刺部材の前進は、上記でさらに詳細に説明されたように、第２のガイド（１５１０）および左心室（１５２４）の壁（１５２２）の穿孔を通して、ガイド要素（１５２６）を引き、または別様に前進させてもよい。なおも他の変化例では、ガイド要素は、尖った端を備えてもよく、組織を直接穿孔または穿刺するように第２のガイド（１５１０）を通して前進させられてもよい。加えて、ガイド要素（１５１６）に関して上述のように、ガイド要素（１５２６）は、第２のガイド（１５１０）から組織を通して前進させられるにつれて、少なくとも部分的に第１のガイド（１５０６）の管腔に進入してもよい。いったんガイド要素（１５２６）が左心室（１５２４）の壁（１５２２）におけるアクセス部位を通して適正に位置付けられると、第１（１５０６）および第２の（１５１０）ガイドは、図１５Ｃに示されるように、適所にガイド要素（１５２６）を残すように少なくとも部分的に引き出されてもよい。ガイド要素（１５２６）は、最初に第２のガイド（１５１０）からアクセス部位を通して前進させられるものとして、すぐ上記で説明されるが、上記で説明される方式のうちのいずれかによって、第１のガイド（１５０６）からガイド要素（１５２６）および／または穿刺要素を前進させることによって、ガイド要素（１５２６）は、図１５Ｃに示されるように位置付けられてもよいことを理解されたい。加えて、または代替として、ガイド要素（例えば、ガイド要素（１５１６）および／またはガイド要素（１５２６））のうちの１つ以上の近位部分（図示せず）は、組織に含有されるガイド要素の長さを決定するために使用されてもよい、１つ以上の深さマーカー（図示せず）を備えてもよい。
【００９２】
図１５Ａ−１５Ｇに示される方法の変化例等のいくつかの変化例では、同じアクセスデバイスが、左心耳および左心室アクセス部位の両方を形成するために使用されてもよい。これらの変化例では、第１のガイド（１５０６）は、心臓から完全に引き出され、次いで、左心耳アクセス部位の作成と左心室アクセス部位の作成との間で心臓の中に再前進させられてもよく、または第１のガイド（１５０６）の遠位部分が、心臓に残留してもよい。同様に、第２のガイド（１５０６）は、身体から完全に引き出され、左心耳アクセス部位の作成と左心室アクセス部位の作成との間で心膜腔の中に再前進させられてもよく、または第２のガイド（１５１０）の遠位部分が、心臓に残留してもよい。異なるアクセスデバイスが、左心室アクセス部位を形成するために使用されてもよいことを理解されたい。第１（１５０６）および／または第２の（１５１０）ガイドが心臓および／または心膜腔の中に再前進させられてもよい、変化例では、第１（１５０６）および／または第２の（１５１０）ガイドは、同じアクセス経路を使用して、または１つ以上の異なるアクセス経路を使用して、再前進させられてもよい。
【００９３】
他の変化例では、異なるアクセスデバイスが、左心耳アクセス部位および左心室アクセス部位を形成するために使用されてもよい。例えば、いくつかの変化例では、第２のアクセスデバイス（図示せず）が、左心室アクセス部位を形成するために使用されてもよい。これらの変化例のうちのいくつかでは、第２のアクセスデバイスは、第３のガイドおよび／または第４のガイドを備えてもよい。第３のガイドは、左心室（１５２４）の壁（１５２２）またはその付近に第３のガイドの遠位部分を位置付けるように、左心室の中に前進させられてもよい。第３のガイドは、上記で説明されるような任意の好適な方式で（例えば、経中隔アプローチを介して血管内で、大静脈からの逆経路を介して血管内で）前進させられてもよい。上記でさらに詳細に説明されたように、アクセス部位がすでに左心耳（１５０２）に形成されている、変化例では、第３のガイドは、左心耳アクセス部位を通し、左心房（１５０８）を通して、左心室（１５２４）の中に前進させられてもよい。同様に、第４のガイドは、左心室（１５２４）の壁（１５２２）またはその付近に第２のガイド（１５１０）の遠位部分を位置付けるために、外部から（例えば、心膜アプローチを介して）心臓まで前進させられてもよい。第３および第４のガイドは、図１５Ｂ−１５Ｃならびに第１（１５０６）および第２の（１５１０）ガイドに関して上記で説明されたもの等の任意の方式で、整列させられ、左心室の壁（１５２２）を通るアクセス部位を作成するため、およびそれを通してガイド要素を配置するために使用されてもよい。
【００９４】
図１５Ａ−１５Ｇに示される方法の変化例は、左心室アクセス部位を形成する前に左心耳アクセス部位を作成するものとして示されているが、アクセス部位は、任意の好適な順序で作成されてもよいことを理解されたい。例えば、いくつかの変化例では、左心室アクセス部位は、左心耳アクセス部位の作成前に作成されてもよい。他の変化例では、左心耳アクセス部位および左心室アクセス部位は、実質的に同時に作成されてもよい（例えば、第１のアクセスデバイスが、左心耳を横断するアクセス部位を形成するように導入され、使用されてもよい一方で、第２のアクセスデバイスは、左心室の壁を横断するアクセス部位を形成するように導入され、使用される）。
【００９５】
図に戻ると、いくつかの変化例では、アクセスカテーテルは、左心室（１５２４）の壁（１５２２）におけるアクセス部位を横断してアクセスカテーテルの一部分を配置するように、ガイド（１５２６）上で前進させられてもよい。アクセスカテーテルは、上記でさらに詳細に説明されるアクセスカテーテル（１３００）および（１４００）の変化例等の任意の好適なアクセスカテーテルであってもよい。図１５Ｄおよび１５Ｅは、ガイド（１５２６）に沿って前進させられてもよい、アクセスカテーテル（１５２８）の１つのそのような変化例の遠位部分を示す。そこで示されるように、アクセスカテーテル（１５２８）は、それを通って延在する第１の管腔（図示せず）を有する細長い本体（１５３０）と、第１（１５３２）および第２の（１５３４）拡張可能部材と、少なくとも部分的に細長い本体（１５３０）の第１の管腔を通して配置される拡張器（１５３６）と、止血弁部分（図示せず）とを備えてもよい。拡張可能部材（１５３２）および（１５３４）は、上記で説明されるもの等の任意の好適な拡張可能構造（例えば、バルーン、拡張可能メッシュ、バスケット、ケージ、または同等物）であってもよい。拡張器（１５３６）は、先細先端（１５３８）と、拡張器の身体を通って延在する１つ以上の管腔とを備えてもよい。拡張器は、心室（１５２４）の壁（１５２２）を通して拡張器の先細先端（１５３８）を前進させるように、ガイド要素（１５２６）を通して前進させられてもよい。先細先端（１５３８）は、左心室（１５２４）の壁（１５２２）を通過するにつれて、左心室アクセス部位を拡張させ、または別様に拡大してもよい。アクセスカテーテル（１５２８）は、壁（１５２２）の両側に第１（１５３２）および第２の（１５３４）拡張可能部材を配置するように、さらに前進させられてもよく、第１（１５３２）および第２の（１５３４）拡張可能部材は、図１５Ｄに示されるように拡張されてもよい。これは、任意の好適な方式で行われてもよい。例えば、いくつかの変化例では、第１の拡張可能部材（１５３２）が左心室（１５２４）の内側に位置付けられるように（位置付けは、アクセスカテーテル（１５２８）の近位部分上の深さのマーカーを介して、または上記でさらに詳細に説明されるもの等の１つ以上の可視化技法を介して確認されてもよい）、アクセスカテーテル（１５２８）は、ガイド要素（１５２６）上で前進させられてもよく、第１の拡張可能部材（１５３２）は、拡張されてもよい。次いで、アクセスカテーテル（１５２８）は、拡張した第１の拡張可能部材（１５３２）を引いて左心室（１５２４）の壁（１５２２）と接触させるように、引き出されてもよく、第２の拡張可能部材（１５３４）は、壁（１５２２）の反対側で拡張されてもよい。他の変化例では、第１（１５３２）および第２の（１５３４）拡張可能部材は、同時に拡張されてもよい。なおも他の変化例では、第２の拡張可能部材（１５３４）は、左心室（１５２４）の壁（１５２２）の付近の心臓の外側に位置付けられ、拡張されてもよい。アクセスカテーテル（１５２８）は、左心室（１５２４）の壁（１５２２）に第２の拡張可能部材（１５３４）を押し付けるように前進させられてもよく、第１の拡張可能部材（１５３２）は、左心室（１５２４）の内側で拡張されてもよい。第１（１５３２）および第２の（１５３４）拡張可能部材が組織の対向側で拡張されたときに、拡張可能部材は、血液が左心室アクセス部位を通って左心室（１５２４）から退出することを防止するのに役立ってもよい。いくつかの変化例では、拡張可能部材（１５３２）および（１５３４）は、アクセス部位を包囲してもよく、および／または止血シールを提供するのに役立つように、それに圧力を印加してもよい。
【００９６】
いったんアクセスカテーテル（１５２８）が適正に位置付けられると、拡張器（１５３６）（および任意でガイド要素（１５２６））が、図１５Ｅに示されるように、細長い本体（１５３０）の第１の管腔を通して引き出されてもよい。拡張器（１５３６）が細長い本体（１５３０）から引き出されるにつれて、アクセスカテーテル（１５２８）の止血弁部分は、細長い本体（１５３０）の第１の管腔を通る血流を妨げ、または別様に制限してもよい。上記でさらに詳細に説明されるもの等の止血弁部分は、心臓の内部に導入されてもよいように、それを通る１つ以上の治療デバイスの通過に適応するように構成されてもよい。加えて、または代替として、第２のアクセスカテーテル（１５４０）が左心耳を通して前進させられてもよい。いくつかの変化例では、１つ以上の拡張器（図示せず）が、左心耳アクセス点を横断してアクセスカテーテル（１５４０）を配置するようにガイド要素（１５１６）上で前進させられてもよく、ガイド要素（１５１６）は、任意で、図１５Ｅに示されるように除去されてもよい。拡張器および／またはアクセスカテーテル（１５４０）の前進中に、閉鎖要素（１５２０）は、左心耳（１５０２）アクセス部位を通るデバイスの前進に適応するように一時的に開かれてもよく、拡張器および／またはアクセスカテーテル（１５４０）の周囲で左心耳（１５０２）を閉鎖するように再びきつく締められてもよい。第２のアクセスカテーテル（１５４０）は、以下でさらに詳細に説明されるもの等の任意の好適なカテーテルであってもよい。図１５Ｅに示されるアクセスカテーテル（１５４０）の変化例では、アクセスカテーテル（１５４０）は、アクセスカテーテル（１５４０）の管腔を通る血流を妨げ、または制限するのに役立ってもよい、止血弁部分（図示せず）を備えてもよい。
【００９７】
いったんアクセスカテーテル（１５２８）および（１５４０）が適正に位置付けられると、１つ以上の治療デバイスがそれを通して前進させられてもよい。図１５Ｆに示されるように、第１の治療デバイス（１５４２）が、左心耳アクセス部位を介して、アクセスカテーテル（１５４０）の管腔を通して左心房（１５０８）の中に前進させられてもよく、第２の治療デバイス（１５４４）が、左心室アクセス部位を介して、アクセスカテーテル（１５２８）を通して（例えば、細長い部材（１５３０）の第１の管腔を通して）左心室（１５２４）の中に前進させられてもよい。第１（１５４２）および／または第２の（１５４４）治療デバイスは、心臓の１つ以上の部分（例えば、左心房、右心房、左心室、右心室、それらの組み合わせ等）まで前進させられてもよく、デバイスは、以下でさらに詳細に説明される手技のうちの１つ以上等の１つ以上の手技を心臓内で行うために使用されてもよい（例えば、弁置換、修復、または再形成術の１つ以上のステップを行う、卵円孔開存または他の心房中隔欠損を閉鎖する、腱索修復または置換術の１つ以上のステップを行う、切除術の１つ以上のステップを行う、１つ以上のインプラントを送達する、それらの組み合わせ等を行ってもよい）。手技の経過中に、第１（１５４２）および／または第２の（１５４４）治療デバイスが、心臓から除去され、必要に応じて再前進させられてもよく、１つ以上の付加的なデバイスまたはインプラントが、左心耳アクセス部位または左心室アクセス部位のいずれか一方を通して心臓の内部まで導入されてもよい。任意の好適な治療デバイス（例えば、１つ以上の可視化デバイス、１つ以上のインプラント、１つ以上の切除デバイス、１つ以上の縫合デバイス等）が、これらのアクセス部位を介して心臓の中に前進させられてもよい。１つ以上の手技の完了後に、任意の治療デバイス、ガイド要素、およびアクセスカテーテル等が、心臓から除去されてもよい。いくつかの変化例では、左心耳アクセス部位および／または左心室アクセス部位は、閉鎖され、および／または別様に密閉されてもよい。例えば、図１５Ｇに示される変化例では、閉鎖要素（１５２０）が、左心耳を結紮するように左心耳（１５０２）の周囲で閉鎖されてもよく、それは、左心房（１５０８）から左心耳（１５０２）の中への血流を妨げてもよく（ここで示されるように、閉鎖要素（１５２０）の一部分が適所に残されてもよい）、密閉デバイス（１５４６）が、左心室アクセス部位を閉塞するように左心室（１５２４）の組織壁（１５２２）に配置されてもよい。左心耳および左心室アクセス部位は、任意の好適な方式で閉鎖されてもよい。いくつかの変化例では、左心耳（１５０２）は、以下でさらに詳細に説明されるように、任意の好適なデバイスまたはインプラントによって、閉鎖され、閉塞され、または別様に密閉されてもよい。これらの変化例のうちのいくつかでは、１つ以上のデバイスが、左心耳（１５０２）を閉鎖および／または閉塞することを支援するように、左心室アクセス部位を通して前進させられてもよい。例えば、いくつかの変化例では、インプラント（例えば、膨張式バルーンまたは同等物）が、左心耳（１５０２）の内部に送達されてもよく、任意で、適所に残されてもよい。左心室アクセス部位は、１つ以上のインプラント、接着剤、縫合手技、または同等物を使用して、閉鎖され、または別様に閉塞されてもよい。
【００９８】
第１（１５４２）および第２の（１５４４）治療デバイスは、それぞれ、アクセスカテーテル（１５２８）および（１５４０）の管腔を通して心臓に前進させられるものとして図１５Ｆに示されているが、治療デバイス、カテーテル、または他の構造は、組織アクセス部位を通してその構造を配置するように、アクセスカテーテルの外面上で前進させられてもよいことを理解されたい。例えば、図１６Ａ−１６Ｄは、アクセスカテーテル（１６００）が組織アクセス部位に配置されてもよい、方法の変化例を図示する。図１６Ａに示されるように、左心室アクセス部位が作成されてもよく、ガイド要素（１６０２）が、上記で説明されるデバイスおよび方法のうちの１つ以上を使用して、左心室アクセス部位を介して左心室（１６０６）の壁（１６０４）を通して配置されてもよい。拡張先端（１６１４）と、第１（１６１０）および第２の（１６１２）拡張可能部材とを有する、細長い本体（１６０９）を備える、アクセスカテーテル（１６００）は、ガイド要素（１６０２）上で前進させられ、第１（１６１０）および第２の（１６１２）拡張可能部材が、図１６Ｂに示されるように、左心室（１６０６）の壁（１６０４）のいずれか一方の側面上で拡張されるように、位置付けられてもよい。アクセスカテーテル（１６００）は、前進させられてもよく、第１（１６１０）および第２の（１６１２）拡張可能部材は、すぐ上記で説明されるような任意の方式で位置付けられてもよい。拡張先端（１６１４）は、左心室（１６０６）の壁（１６０４）を通して前進させられるにつれて、左心室アクセス部位の開口部を拡張させ、または別様に拡大するように作用してもよい。適所にあるときに、アクセスカテーテル（１６００）は、左心室アクセス部位の止血を維持するのに役立ってもよい。
【００９９】
図１６Ｃに示されるように、デバイス（１６１６）は、アクセスカテーテル（１６００）の細長い本体（１６０９）上で前進させられてもよい。デバイス（１６１６）は、アクセスカテーテル（１６００）の外径を通り越させられるほど十分大きい、少なくとも１つの管腔（図示せず）を有する任意のカテーテルまたは治療デバイスであってもよい。左心室（１６０６）の壁（１６０４）を通してデバイス（１６１６）を前進させるために、第２の拡張可能部材（１６１２）は、デバイス（１６１６）がそれを越えて前進させられることを可能にするように拡張されていなくてもよい。いったん壁を通ると、第１の拡張可能部材（１６１０）は、デバイス（１６１６）がそれを越えて左心室（１６０６）の中に前進させられることを可能にするように拡張されていなくてもよい。いったんデバイス（１６１６）の遠位端が左心室（１６０６）の中に前進させられると、アクセスカテーテル（１６００）は、適所にデバイス（１６１６）を残すようにデバイス（１６０６）の管腔を通して引き出されてもよい。デバイス（１６１６）は、心臓において１つ以上に手技を行うために使用されてもよく、またはそれに１つ以上の付加的なデバイスが通過させられてもよい、アクセスデバイスとしての機能を果たしてもよい。
【０１００】
左心耳および／または左心室に組織アクセス部位を作成するものとして上記で説明されているが、本明細書で説明されるデバイスおよび方法は、任意の好適な組織または組織の組み合わせ（例えば、左心耳、右心耳、左心室壁、右心室壁、右心房壁、左心房壁、左心耳および左心室壁、右心耳および右心室壁、右心房壁および右心室壁、左心房壁および左心室壁、左心耳および右心房壁、左心耳および右心室壁、それらの組み合わせ、ならびに同等物）にアクセス部位を作成するために使用されてもよいことを理解されたい。
【０１０１】
（ＩＩ．心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのシステム）
また、左心耳をアクセス部位として使用して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのシステムも本明細書で説明する。一般に、システムは、第１の整列部材を有する第１のアクセス要素と、第２の整列部材を有する第２のアクセス要素と、ガイド要素と、１つ以上の治療デバイスと、閉鎖デバイスとを備えてもよい。第１および第２のアクセス要素はそれぞれ、それを通る長手管腔を備えてもよい。いくつかの変化例では、いくつかのシステムはまた、一方のアクセス要素の管腔を通って他方のアクセス要素の管腔まで通過するように構成され、左心耳壁にアクセスポートを作成する、穿刺要素を備えてもよい。上述のように、システムは、第１および／または第２のアクセス要素を通して前進させられてもよい、ガイド要素を備えてもよい。いくつかの変化例では、ガイド要素は、穿刺要素の近位部分に連結されてもよい。血管内使用に好適なカテーテル、カニューレ、またはシースもまた、含まれてもよい。上記で説明される安定化および／または左心耳閉鎖デバイスのうちのいずれかが、アクセス部位を閉鎖するように含まれてもよく、加えて、または代替として、左心耳を安定させ、および／または左心耳の止血を提供してもよい。
【０１０２】
また、左心耳をアクセス部位として使用して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するための１つ以上のシステムと併せて、いくつかの変化例が使用されてもよい、心房または心室壁をポートまたはアクセス部位として使用して、心臓にアクセスし、デバイスを送達するためのシステムも本明細書で説明する。一般に、システムは、第１の整列部材を有する第１のアクセス要素と、第２の整列部材を有する第２のアクセス要素と、ガイド要素とを備えてもよい。第１および第２のアクセス要素はそれぞれ、それを通る長手管腔を備えてもよい。いくつかの変化例では、いくつかのシステムはまた、一方のアクセス要素の管腔を通って他方のアクセス要素の管腔まで通過するように構成され、左心耳壁にアクセスポートを作成する、穿刺要素を備えてもよい。ガイド要素は、アクセス部位を横断してガイド要素を配置するように、アクセス要素のうちの１つ以上を通して前進させられてもよい。いくつかの変化例では、ガイド要素は、穿刺要素の近位部分に連結されてもよい。システムは、上記で説明されるもの等の１つ以上のアクセスカテーテルを備えてもよい。
【０１０３】
また、左心耳を閉鎖するためのシステムも本明細書で説明する。一般に、システムは、１つ以上の付加的な構成要素とともに、上記で説明されるような左心耳閉鎖手技を行うために有用な閉鎖デバイスを備えてもよい。例えば、システムは、血管系を通して左心耳にアクセスするために適合されるサイズおよび長さを有し、整列部材を備える、第１のアクセス要素と、胸部下領域から心膜腔にアクセスするために適合されるサイズおよび長さを有し、整列部材を備える、第２のアクセス要素と、閉鎖および／または安定化デバイスとを備えてもよい。整列部材は、任意の好適な整列部材であってもよい。例えば、整列部材は、放射線不透過性または音波発生マーカー、可聴応答を生じるように構成される部材、１つ以上の相互接続部材、１つ以上の真空部材、または磁石を備えてもよい。いくつかの変化例では、第１および第２のガイドの整列部材は、上記で説明されるような磁石を備えてもよい。
【０１０４】
システムはさらに、左心耳閉塞部材を備えてもよく、いくつかの変化例では、閉塞部材は、拡張可能部材またはデバイスである。拡張可能部材は、例えば、上記で説明される拡張可能な組織に影響を及ぼすデバイス等の任意の好適な拡張可能部材であってもよい。閉塞部材は、造影剤または他の流体がそれを通って通過することを可能にするための１つ以上の開口をその中に有してもよい。
【０１０５】
システムはまた、縫合糸を切断するための１つ以上のデバイスを備えてもよい。同様に、システムはまた、閉鎖デバイスの細長い本体に沿った１つ以上の湾曲を一時的に真っ直ぐにするための１つ以上のデバイスを備えてもよい。当然ながら、デバイスは、システム構成要素のうちのいずれか、全て、または一部分（例えば、第１のガイド、第２のガイド、閉鎖デバイス、真っ直ぐにする管、縫合糸カッター、またはそれらの何らかの組み合わせ）を使用するための説明書を備えてもよい。
【０１０６】
いくつかのシステムはまた、カニューレまたはシースと、第１の整列部材を有する第１のアクセス要素と、第２の整列部材を有する第２のアクセス要素と、ガイド要素と、ガイド要素に連結された縫合要素とを備えてもよい。第１および第２のカテーテルは、カニューレ内で嵌合するようにサイズ決定および成形されてもよい。ガイド要素および縫合要素は、端から端までの様式で連結され、迅速に処理し、ＬＡＡを通るアクセスポートを作成するために必要とされるステップの数を削減するのに役立つように、カテーテルのうちの１つの中に事前搭載されてもよい。
【０１０７】
（ＩＩＩ．実施例）
左心耳にアクセス部位またはポートを作成するためのデバイスおよび方法のいくつかの変化例が上記で説明されている。加えて、心房または心室壁にアクセスポートを作成するためのデバイスおよび方法が上記で説明されている。左心耳にアクセスし、デバイスを送達することとの関連で、いくつかの実施例が説明されているが、心臓の他の内部構造がアクセスされてもよい。例えば、上記で説明されたように、穿刺要素またはワイヤによって、左心耳の壁に形成されたアクセス部位のサイズを次第に増大させることによって、付加的または代替的なデバイスのためのアクセスが、左心耳を通して提供されてもよい。いくつかの変化例では、アクセス部位は、左心耳の一部分を通ってもよい。ガイド要素は、１つ以上の拡張器をアクセス部位に誘導するのに役立ってもよい。いったんアクセス部位が十分なサイズまで拡張させられると、デバイスは、左心耳を介してガイド要素上で心臓の中に前進させられてもよい。心臓に送達されてもよい、いくつかのデバイスが説明されているが、可視化デバイス、縫合デバイス、弁修復デバイス、切除デバイス（例えば、熱、レーザ、低温、高周波超音波、化学等）、測定デバイス、閉塞デバイス、結紮デバイス、吸引デバイス、安定化デバイス、薬剤送達デバイス（例えば、ポンプ、透過性膜等）、心室支援弁および／または管等を含む、付加的または代替的なデバイスもまた、心臓に送達されてもよい。デバイスは、手技後に心臓の中に残留するインプラントであってもよく、または組織における所望の効果が達成された後に引き出される、組織に影響を及ぼすデバイスであってもよい。ここで使用されてもよいインプラントの実施例は、置換弁、閉塞デバイス、ペースメーカー、心臓モニタ、徐放薬剤送達システム、および同等物を含む。心臓に送達され、後に除去されてもよい、組織に影響を及ぼすデバイスは、切除縫合要素、測定デバイス、閉鎖デバイス、および同等物を含む。いくつかの変化例では、デバイスが心臓に送達された、および／またはデバイスから引き出された後に、左心耳が閉鎖および／または除外されてもよい。いくつかの変化例では、左心耳の閉鎖が、心房細動の治療の一部であってもよい一方で、他の変化例では、左心耳閉鎖は、止血目的のためであってもよい。心臓疾患に対する種々の治療は、本明細書で説明されるデバイスおよび方法のうちの１つ以上を使用してもよい。そのような手技の実施例が以下で説明される。
【０１０８】
（Ａ．左心耳を閉鎖する）
上記で説明されるようなガイドおよび整列部材を使用して、種々のデバイス、例えば、心房細動の治療のために左心耳を閉鎖および除外するためのデバイスが、心臓に送達されてもよい。そのような状況では、可能な限り解剖学的入口面の近くで左心耳が閉鎖されることが望ましくてもよい。左心耳が入口の平面より上側で（左心耳先端に向かって、または解剖学的入口面から離れて）閉鎖された場合、これは、左心耳の持続性憩室をもたらす場合があり、それは順に、左心房からの左心耳の完全排除にもかかわらず、塞栓形成のための付加的な部位または病巣をもたらす場合がある。一部の個人では、左心房および左心耳の幾何学形状は、それらの間の頸部または狭小が、心外膜または外側の局面から不明瞭に画定されているようなものであってもよい。加えて、左心耳・左心房接合点の外部幾何学形状は、心外膜の視点から区別し難い場合がある。これは、心臓が鼓動しており、肺が膨張させられたままである間に手技が採用されるとき（すなわち、閉鎖胸部手技）に、生体構造が活発に動いているという事実によって、悪化される場合がある。内側の曲面、または心内膜の視点から、蛍光透視法および超音波方法は、解剖学的入口面の真の３次元特性を目印にするように、限定された情報および能力を提供してもよい。したがって、上記で説明されるデバイスの使用は、左心耳の適正な位置付けおよび閉鎖を促進するのに役立ってもよく、鼓動している心臓の手技中に使用されてもよい。
【０１０９】
左心耳を閉鎖、閉塞、および／または除外するためのデバイスのいくつかの変化例が上記で説明されている。図８Ａ−８Ｋは、左心耳の周囲に閉鎖要素を位置付けるのに役立つための拡張可能な組織に影響を及ぼすデバイスの使用を説明するが、他のデバイスが、効果的な左心耳閉鎖を確保するのに役立つために使用されてもよい。閉鎖要素に位置付けるために使用されてもよい、デバイスの一変化例が、図９Ａおよび９Ｂに示されている。そこで示されるように、組織に影響を及ぼすデバイス（９２０）は、その展開構成で溝（９２２）を備えてもよく、左心耳（９００）の解剖学的入口に位置付けられる。しかしながら、組織に影響を及ぼすデバイス（９２０）は、心臓の任意の所望の場所に位置付けられてもよい。いくつかの変化例では、組織に影響を及ぼすデバイスは、外周を囲む１つ以上の溝を備える、丸い板または円盤であってもよい。溝（９２２）は、図９Ｂに示されるように、閉鎖要素の円周が縮小されるにつれて、閉鎖要素（９１０）と相互嵌合するように構成される。組織に影響を及ぼすデバイス（９２０）は、所望の程度の左心耳（９００）の閉鎖に従ってサイズ決定されてもよい。いったん閉鎖要素（９１０）が固定され、（例えば、上記で説明されたように切断することによって）閉鎖デバイスの他の部分から分断されると、組織に影響を及ぼすデバイス（９２０）は、その折畳み構成に戻され、左心耳（９００）の入口から引き出されてもよい。左心耳を閉鎖および／または除外するために上記で説明されるデバイスおよび方法は、左心耳をアクセス部位として使用する手技の終わりに含まれてもよい。これは、大幅にさらに時間がかかる場合がある、縫合糸を縫い合わせること等の他の従来の方法よりも便利な心臓アクセス部位を閉鎖する方法であってもよい。
【０１１０】
（Ｂ．左心耳を閉塞する）
上記で説明されたように、左心耳の閉鎖は、縫合糸ループで解剖学的入口における左心耳を取り囲み、左心耳を閉鎖するように縫合糸ループの円周を縮小することによって達成されてもよい。左心耳を閉塞するために心臓まで前進させられてもよい、デバイスの一変化例が、図１０Ａ−１０Ｃに示されている。デバイスは、右心房を通って、左心房（１００２）への隔壁を横断し、左心耳（１０００）まで進入することによって、心臓の左心耳（１０００）に血管内で送達されてもよい。図１０Ａは、右心房（１００２）に沿った隔壁に対して、右心房（１００１）の中に位置付けられたカニューレ（１００４）を描写する。カテーテル（１０１０）が、ガイド要素（１００６）上で、隔壁を通して左心耳（１０００）の中に前進させられてもよく、カテーテルは、同軸拡張可能部材（１０１４）等の１つ以上のデバイスに連結されてもよい。１つ以上の撮像マーカー（１０１２）が、カテーテル（１０１０）に沿って位置付けられてもよく、例えば、拡張可能部材（１０１４）の境界を画定する。撮像マーカー（１０１２）は、所望の撮像モダリティがカテーテル（１０１０）および拡張可能部材（１０１４）の位置を監視することを可能にするように選択されてもよい。いったん拡張可能部材（１０１４）が所望の場所にあると確認されると、埋込型デバイス（１００８）を送達するように拡張されてもよい。拡張可能部材（１０１４）は、埋込型デバイス（１００８）を位置付ける、および／または並置するように作用してもよい。埋込型デバイス（１００８）は、左心耳（１０００）を効果的に閉鎖および／または閉塞する任意のもの、例えば、メッシュ、プラグ、ゲル、および同等物であってもよい。図１０Ｃは、埋込型デバイス（１００８）が位置付けられ、送達され、展開された後の拡張可能部材（１０１４）の折畳みを描写する。次いで、カテーテル（１０１０）は、ガイド要素（１００６）上でカニューレ（１００４）の中に後退させられてもよい。折り畳んだ拡張可能部材は、左心耳（１０００）内に埋込型デバイス（１００８）を残して、左心耳（１０００）から引き出されてもよい。
【０１１１】
いくつかの変化例では、組織に影響を及ぼすデバイスは、カテーテル（１０１０）に連結されてもよく、所望の効果が達成された後に、次いで、デバイスが引き出される。例えば、上記で説明されるようなアクセス経路が、切除デバイス、縫合デバイス、切除術デバイス、測定デバイス、閉鎖デバイス、および穿孔デバイス等の組織に影響を及ぼすデバイスを心臓に送達するために使用されてもよい。ある変化例では、ガイド要素（１００６）の遠位先端は、尖っていてもよく、左心耳の壁を通して穿刺してもよい。心臓の外部にあるデバイスは、ガイド要素によって作成されたアクセス部位を通して心臓の中に前進させられてもよい。拡張器は、前述のように、付加的なデバイスの送達のためにアクセス部位のサイズを増大させるように、非血管経路からアクセス部位まで前進させられてもよい。
【０１１２】
左心耳を閉鎖するように上記の方法およびデバイスとともに使用されてもよいデバイスの別の実施例が、図１１に示されている。そこで示されるように、閉塞デバイス（１１００）は、左心耳入口（１１０６）の平面内に位置付けられる、メッシュまたは他の生体適合性シートであってもよい。閉塞デバイス（１１００）の領域は、左心耳入口（１１０６）の領域とほぼ同様であってもよい。閉塞デバイス（１１００）は、エポキシ、クロロプレン、ポリ塩化ビニル、ポリプロピレン、ポリイミド、および同等物等の任意の好適なポリマー材料でできていてもよい。閉塞デバイス（１１００）は、弾性かつ伸縮性であってもよい。閉塞デバイス（１１００）は、閉塞デバイス（１１００）と左心耳入口（１１０６）の周囲の組織とを結び合わせ、縫合糸の結び目（１１０４）によって固定されてもよい、縫合糸（１１０２）によって、左心耳入口（１１０６）の平面内で固定されてもよい。縫合糸（１１０２）を引っ張ることは、入口（１１０６）の形状に近似するように閉塞デバイス（１１００）を引いてもよく、効果的に入口を閉塞してもよい。いったん所望のレベルの閉塞が達成されると（前述のような種々の撮像方法によって確認されてもよい）、縫合糸（１１０２）は、第２の結び目（図示せず）によって係止されてもよい。
【０１１３】
（Ｃ．卵円孔開存）
上記で説明されるデバイスおよび方法は、卵円孔開存または他の心房中隔欠損の治療で使用されてもよい。卵円孔は、正常な胎児発育で存在する、右心房と左心房との間の壁の小開口部である。この開口部は通常、生後１年または２年以内に閉じるが、少なくとも４人中１人で、この開口部が生涯存続する。この症状により、肺を迂回して、血液が右心房と左心房との間に流れる場合があり、それは、脳卒中および／または片頭痛等の付加的な合併症を生じる。この症状に対するある治療は、卵円孔開存を密閉および／または閉塞するデバイスの埋込を有してもよい。卵円孔開存を閉鎖するためのデバイスは、左心耳を介して心臓に送達され、上記で説明される方法およびデバイスを使用して展開されてもよい。埋込型デバイスの実施例は、ＣａｒｄｉｏＳＥＡＬ（登録商標）中隔閉塞デバイス、ＳＴＡＲＦｌｅｘ（登録商標）デバイス（ＮＭＴ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｉｎｃ，Ｂｏｓｔｏｎ，ＭＡ）、およびＡｍｐｌａｔｚｅｒ（登録商標）デバイス（ＡＧＡ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃｏｒｐ，Ｇｏｌｄｅｎ  Ｖａｌｌｅｙ，ＭＮ）、Ｈｅｌｅｘ（登録商標）デバイス（ＧＯＲＥ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｐｒｏｄｕｃｔｓ，Ｆｌａｇｓｔａｆｆ，ＡＺ）、および同等物を含んでもよい。
【０１１４】
概して、卵円孔開存を閉鎖または閉塞するために、左心耳へのアクセスが、左心耳の組織を横断するポートまたはアクセス部位を形成するように得られてもよい。左心耳へのアクセスは、上記で説明されるもの等の任意の好適な方式で（例えば、心膜アプローチを介して、複合心膜および血管内アプローチを介して、または同等物で）達成されてもよい。いくつかの変化例では、閉鎖要素を備えるデバイスが、上記で説明されるように、左心耳を安定させ、および／または止血を提供するのに役立つために使用されてもよい。１つ以上のインプラントを含有する、１つ以上の送達デバイスが、左心耳アクセス部位を介して左心房まで前進させられてもよい。いくつかの変化例では、送達デバイスは、左心耳を通して、またはアクセスカテーテルを通して配置されたガイドワイヤ、あるいは心耳を通して配置された弁上で前進させられてもよい。加えて、いくつかの変化例では、送達デバイスは、卵円孔開存を横断して右心房の中に前進させられてもよい。いったん送達デバイスが位置付けられると、卵円孔開存が閉鎖されてもよい。例えば、いくつかの変化例では、１つ以上のインプラントが、孔を密閉および／または閉塞するように展開されてもよい。いったん卵円孔開存の適切な密閉および／または閉塞が検証されると、アクセスおよび送達デバイスは、引き出されてもよく、左心耳は、任意で、上記で説明されたように閉鎖および／または閉塞されてもよい。卵円孔開存を閉鎖するために使用されるものとして、すぐ上記で説明されているが、上記で説明されるデバイスおよび方法は、任意の好適な心房中隔欠損を閉鎖するために使用されてもよいことを理解されたい。加えて、インプラントを運ぶ送達デバイスを導入するものとして上記で説明されているが、本明細書で説明される方法は、心房中隔欠損を閉鎖するための１つまたは複数の任意の好適なデバイスを前進させるために使用されてもよいことを理解されたい。
【０１１５】
加えて、または代替として、卵円孔開存を閉鎖する際に使用するための１つ以上のデバイスは、心室または心房の壁におけるアクセス部位を通して前進させられてもよい。例えば、いくつかの変化例では、アクセス部位は、上記でさらに詳細に説明されるデバイスまたは方法のうちの１つ以上、および左心室アクセス部位を通るガイド要素またはアクセスカテーテルを使用して、左心室の壁に形成されてもよい。１つ以上のデバイスが、左心室にデバイスを導入するように、ガイド要素および／またはアクセスカテーテル上で、および／またはそれを通して、導入されてもよい。次いで、デバイスは、左心房の中に前進させられてもよく、卵円孔開存または他の心房中隔欠損を閉鎖する、または閉鎖を支援するために使用されてもよい。いくつかの変化例では、そのような閉鎖手技で使用するための少なくとも第１のデバイスが、左心耳のアクセス部位を通して前進させられてもよい一方で、そのような閉鎖で使用するための少なくとも第２のデバイスは、心室または心房（例えば、左心室、右心室、左心房、右心房等）の壁のアクセス部位を通して前進させられてもよい。
【０１１６】
（Ｄ．心臓支援デバイスの設置）
うっ血性心不全は、全身に分配するための十分な血液を心臓が送出できなくさせる場合がある。心臓の送出能力が損なわれる程度に応じて、心臓支援デバイスが設置されてもよい。典型的には、心室支援デバイス等の心臓支援デバイスの設置は、左心室と大静脈との間で流入および／または流出管を接続することを有する。流動管、および流動プローブ、ポンプ等の任意の他の周辺デバイスの設置は、上記で説明されるデバイスおよび方法のうちの１つ以上を使用してもよい。例えば、左室心尖の外部へのアクセスが、心膜アクセスを通して（例えば、そのそれぞれが、その全体で参照することにより以前に組み込まれている、２０１０年４月１３日出願の「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥＳ  ＦＯＲ  ＰＥＲＩＣＡＲＤＩＡＬ  ＡＣＣＥＳＳ」と題された米国仮特許出願第６１／３２３，８０１号、および２０１１年４月１３日出願の「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｐｅｒｉｃａｒｄｉａｌ  Ａｃｃｅｓｓ」と題された米国特許出願第１３／０８６，３２８号で説明されている方法を使用して）得られてもよい一方で、左心室の内部へのアクセスは、上記で説明されるデバイスおよび方法を使用して、左心耳におけるアクセス部位を介して得られてもよい。加えて、または代替として、左心室の内部の中へのアクセスは、左心室の壁および／または左心房の壁におけるアクセス部位を介して得られてもよい。心臓の複数の場所にアクセスする能力は、心臓支援デバイスの設置を促進させるのに役立ってもよく、また、任意の周辺支持デバイスの一貫した正確な設置を確保するのに役立ってもよい。
【０１１７】
（Ｅ．電極の埋込）
ある心臓の症状の治療または診断の一部として、電極が心臓の種々の場所に埋め込まれてもよい。例えば、埋込除細動器で使用される電極は、腹部中央、背部中央、外側心尖、外側基底左心室またはその付近等の、心臓の表面上の複数の場所で埋め込まれてもよい。ペースメーカーに使用される電極は、心臓内、例えば、右心房、右心室、心尖、上大静脈等の中に埋め込まれてもよい。心臓の心膜腔にアクセスするため、ならびに心臓内の種々の構造にアクセスするための上記で説明されるデバイスおよび方法が、治療および／または診断目的で、所望に応じて電極を埋め込むために使用されてもよい。
【０１１８】
概して、左心耳へのアクセスが、左心耳の組織を横断するアクセス部位を形成するように得られてもよい。左心耳へのアクセスは、上記で説明されるもの等の任意の好適な方式で（例えば、心膜アプローチを介して、複合心膜および血管内アプローチを介して、または同等物で）達成されてもよい。いくつかの変化例では、閉鎖要素を備えるデバイスが、上記で説明されたように、左心耳を安定させ、および／または止血を提供するのに役立つために使用されてもよい。１つ以上の電極の配置または送達と関連付けられる１つ以上のデバイスが、左心耳を通して心臓の中に前進させられてもよい。いくつかの変化例では、１つ以上の電極が、左心耳を通して心臓の中に前進させられてもよい。他の変化例では、心臓の内側に配置される電極を位置付けるのに役立ってもよい、１つ以上の位置付けデバイスが、左心耳を通して心臓の中に前進させられてもよい。いくつかの変化例では、デバイスは、左心耳を通して、またはアクセスカテーテルを通して配置されたガイドワイヤ、あるいは心耳を通して配置された弁上で前進させられてもよい。いったん心臓の中に入ると、電極および／またはデバイスは、１つ以上の電極の送達、配置、および／または除去のために、心臓の任意の好適な部分（例えば、左心房、右心房、右室心尖、上大静脈等）まで前進させられてもよい。いったん手技が完了すると、左心耳は、任意で、上記で説明されたように閉鎖および／または閉塞されてもよい。
【０１１９】
加えて、または代替として、１つ以上の電極の配置または送達に使用するための１つ以上のデバイスは、心室または心房の壁におけるアクセス部位を通して前進させられてもよい。例えば、いくつかの変化例では、アクセス部位は、上記でさらに詳細に説明されるデバイスまたは方法のうちの１つ以上、および左心室アクセス部位を通るガイド要素またはアクセスカテーテルを使用して、左心室の壁に形成されてもよい。１つ以上のデバイスが、左心室にデバイスを導入するように、ガイド要素および／またはアクセスカテーテル上で、および／またはそれを通して、導入されてもよい。いくつかの変化例では、電極の配置、可視化、および／または送達のための少なくとも第１のデバイスが、左心耳のアクセス部位を通して心臓の中に前進させられてもよい一方で、電極の配置、可視化、および／または送達のための少なくとも第２のデバイスは、心室または心房（例えば、左心室、右心室、左心房、右心房等）の壁のアクセス部位を通して心臓の中に前進させられてもよい。
【０１２０】
（Ｆ．弁修復または再形成）
弁狭窄、弁逆流、うっ血性弁疾患、僧帽弁逸脱等の心臓弁障害は、欠損弁を再形成または置換することによって治療されてもよい。例えば、心房側からの僧帽弁へのアクセスは、上記で説明されたように左心耳を通して得られてもよく、弁再形成および／または置換のためのデバイスは、左心耳を通して送達されてもよい。いくつかの弁修復手技では、上記で説明されたように血管内で左心室にガイド要素を導入して、左心房に導入されたデバイスに付加的な支援を提供することが適切であってもよい。例えば、僧帽弁の心室および心房側の両方へのアクセスは、弁の周囲で縫合糸を縫い合わせることを有する、弁再形成手技に有用であってもよい。整列部材を有するガイド要素は、縫合および他の再形成デバイスの適正な位置付けを確保するのに役立ってもよい。
【０１２１】
弁置換または再形成術はまた、上記で説明されるデバイスのうちの１つ以上を使用してもよい。例えば、置換弁は、左心耳におけるアクセス部位を介して、心膜腔から心臓の中に導入されてもよい。置換弁が設置された後に、左心耳は、アクセス部位を密閉するように、除外、閉鎖、および／または閉塞されてもよい。同様に、左心耳アクセス部位は、上記で説明される方法のうちのいずれかを使用して、弁輪形成バンドまたはリング（あるいは弁輪形成バンドまたはリングを配置、調整、または除去するように構成される１つ以上のデバイス）を心臓の中に前進させるために使用されてもよい。加えて、または代替として、腱索置換と関連付けられる１つ以上のインプラントまたはデバイスは、腱索置換術を支援するように、左心耳アクセス部位を通して前進させられてもよい。いったん手技が完了すると、デバイスは、引き出されてもよく、左心耳は、任意で、上記で説明されたように閉鎖および／または閉塞されてもよい。
【０１２２】
加えて、または代替として、１つ以上の電極の配置または送達に使用するための１つ以上のデバイスは、心室または心房の壁におけるアクセス部位を通して前進させられてもよい。例えば、いくつかの変化例では、アクセス部位は、上記でさらに詳細に説明されるデバイスまたは方法のうちの１つ以上、および左心室アクセス部位を通るガイド要素またはアクセスカテーテルを使用して、左心室の壁に形成されてもよい。１つ以上のデバイスが、左心室にデバイスを導入するように、ガイド要素および／またはアクセスカテーテル上で、および／またはそれを通して、導入されてもよい。いくつかの変化例では、前述の手技のうちの１つで使用するための少なくとも第１のデバイスが、左心耳のアクセス部位を通して心臓の中に前進させられてもよい一方で、前述の手技のうちの１つで使用するための少なくとも第２のデバイスは、左心室アクセス部位を通して心臓の中に前進させられてもよい。例えば、いくつかの変化例では、置換弁が、左心耳アクセス部位を通して心臓の中に前進させられてもよい一方で、１つ以上の縫合糸デバイスは、左心室アクセス部位を通して心臓の中に前進させられてもよい。
【０１２３】
（Ｇ．切除）
ある心臓の症状の治療または診断の一部として、心臓の１つ以上の部分が切除されてもよい。例えば、心臓組織を切除する、または別様に心臓組織に病変を形成する方法は、そのそれぞれが、その全体で参照することにより以前に組み込まれている、２０１０年４月１３日出願の「ＭＥＴＨＯＤＳ  ＡＮＤ  ＤＥＶＩＣＥ  ＦＯＲ  ＴＲＥＡＴＩＮＧ  ＡＴＲＩＡＬ  ＦＩＢＲＩＬＬＡＴＩＯＮ」と題された米国仮特許出願第６１／３２３，７９６号、および２０１１年４月１３日出願の「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｉｎｇ  Ａｔｒｉａｌ  Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ」と題された米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿号で説明されている。いくつかの方法では、心臓の内部に１つ以上の切除または病変形成デバイスを配置することが望ましくてもよい。したがって、左心耳アクセス部位が、１つ以上の切除デバイスを配置するために有用であってもよい。
【０１２４】
概して、左心耳へのアクセスが、左心耳の組織を横断するアクセス部位を形成するように得られてもよい。左心耳へのアクセスは、上記で説明されるもの等の任意の好適な方式で（例えば、心膜アプローチを介して、複合心膜および血管内アプローチを介して、または同等物で）達成されてもよい。いくつかの変化例では、閉鎖要素を備えるデバイスが、上記で説明されたように、左心耳を安定させ、および／または止血を提供するのに役立つために使用されてもよい。１つ以上の切除デバイス（あるいは切除デバイスの配置および／または整列と関連付けられるデバイス）が、左心耳を通して心臓の中に前進させられてもよい。いくつかの変化例では、１つまたは複数のデバイスが、左心耳を通して、またはアクセスカテーテルを通して配置されたガイドワイヤ、あるいは心耳を通して配置された弁上で前進させられてもよい。いったん心臓の中に入ると、１つまたは複数のデバイスが、心臓の任意の好適な部分（例えば、左心房、右心房、右室心尖、上大静脈等）または周辺血管系（例えば、左肺静脈、右肺静脈、または同等物）まで前進させられてもよく、１つ以上の切除手技が、１つまたは複数のデバイスを使用して行われてもよい。いったん手技が完了すると、１つまたは複数のデバイスは、除去されてもよく、左心耳は、任意で、上記で説明されたように閉鎖および／または閉塞されてもよい。加えて、または代替として、１つ以上の切除デバイス（あるいは切除デバイスの配置および／または整列と関連付けられるデバイス）が、上記で説明されるデバイスおよび方法のうちの１つ以上を使用して、心室または心房壁におけるアクセス部位を通して心臓の中に前進させられてもよい。
【０１２５】
先述の発明は、明確さおよび理解の目的で、例示および実施例によっていくらか詳細に説明されているが、ある変更および修正が実践されてもよく、添付の請求項の範囲内に入ることを目的とすることが明白となるであろう。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
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【図２Ｊ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図７Ｆ】
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【図７Ｇ】
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【図７Ｈ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【図８Ｈ】
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【図８Ｉ】
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【図８Ｊ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１２Ｆ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１５Ｅ】
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【図１５Ｆ】
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【図１５Ｇ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図６Ｂ】
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【図７−６】
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【図８Ｋ】
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【国際調査報告】
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