(57)【要約】
2013501040.tif 000019    （Ｉ）組成物  （ａ）式（Ｉ）のアニオン性界面活性剤化合物［式中、Ｒ１は、置換又は非置換のＣ４−３６ヒドロカルビル基を表し、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５はそれぞれ、水素原子又はＣ１−４アルキル基を独立に表し、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５の少なくとも１つは水素でなく、Ｍ＋はカチオンを表す］と、（ｂ）両性界面活性剤と、（ｃ）アルコキシ化非イオン種とを含み、成分（ａ）対成分（ｂ）のモル比が０．５：１〜２：１であり、成分（ｃ）の質量対成分（ａ）及び（ｂ）の合算質量の比が１．２未満：１である、低刺激性洗浄組成物。
2013501040.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）式（Ｉ）のアニオン性界面活性剤化合物
【化１】
2013501040.tif 000018
(I)
［式中、Ｒ１は、置換又は非置換のＣ４−３６ヒドロカルビル基を表し、
Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５はそれぞれ、水素原子又はＣ１−４アルキル基を独立に表し、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５の少なくとも１つは水素でなく、
Ｍ＋は、カチオンを表す］と、
（ｂ）両性界面活性剤と、
（ｃ）アルコキシ化非イオン種と
を含み、
成分（ａ）対成分（ｂ）のモル比が０．５：１〜２：１であり、成分（ｃ）の質量対成分（ａ）及び（ｂ）の合算質量の比が１．２未満：１である、低刺激性洗浄組成物。
【請求項２】
成分（ａ）対成分（ｂ）の比が０．８：１〜１．３：１である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
成分（ｃ）の質量対成分（ａ）及び（ｂ）の合算質量の比が０．７未満：１である、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
成分（ａ）が、ラウリルメチルイセチオン酸ナトリウム、ココイルメチルイセチオン酸ナトリウム、オレオイルメチルイセチオン酸ナトリウム、又はこれらの混合物から選択される、請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
成分（ｂ）が、ベタイン（スルホベタインを含める）、アルキルアンホアセテート、アルキルアンホジアセテート、アルキルアンホプロピオネート、アルキルアンホジプロピオネート、アルキルイミノアセテート、アルキルイミノプロピオネート、及びこれらの混合物から選択される、請求項１〜４のいずれかに記載の組成物。
【請求項６】
成分（ｂ）が、ココアミドプロピルベタイン、ココアミドプロピルヒドロキシスルタイン、ラウロアンホ酢酸ナトリウム、ラウロアンホ酢酸二ナトリウム及びこれらの混合物から選択される、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
成分（ｃ）が、エトキシ化非イオン種を含む、請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
EpiOcular（登録商標）試験において、軽度に刺激性として分類される、請求項１〜７のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
１４日間累積刺激試験において示される皮膚刺激性が軽度又はなしである、請求項１〜８のいずれかに記載の組成物。
【請求項１０】
ベビー用シャンプー、ベビー用入浴剤、マイルド皮膚洗浄料、洗顔料、又は敏感肌用洗浄料から選択される、請求項１〜９のいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
希釈すると請求項１〜１０のいずれかに記載の低刺激性洗浄組成物になる、濃縮された組成物。
【請求項１２】
動物ケアの用途における請求項１〜１１のいずれかに記載の組成物の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、低刺激性洗浄組成物、例えば、ベビー用シャンプー、ベビー用入浴剤、マイルド皮膚洗浄料、マイルド洗顔料、敏感肌用洗浄料などとして使用するのに適する組成物に関する。このような組成物は、皮膚及び眼への刺激が弱くなければならない。この種の低刺激性洗浄組成物は、動物への適用、例えば、ペット用シャンプーにおいても有用となり得る。
【背景技術】
【０００２】
従来のシャンプー処方は、ポリオキシエチレンアルキル硫酸塩型のアニオン性界面活性剤を主成分として含有する。しかし、こうした化合物は、眼及び皮膚への刺激を引き起こすことがわかっており、したがって低刺激が必須となる製品、例えば、ベビー用シャンプーでのその使用は制限されている。
【０００３】
刺激性が低減されているシャンプー処方を提供しようと、先行技術の様々な組成物が調製されてきた。それらは通常、アニオン性及び両性の界面活性剤と共に、相当なレベルの非イオン性界面活性剤の組合せを含む。
【０００４】
例えば、米国特許第４１７７１７１号明細書は、両性／アニオン性界面活性剤複合体の組合せ５〜２０重量％と共に、６０〜８０モルのエチレンオキシドと反応させたＣ１６−Ｃ１８脂肪酸のソルビタンモノエステル８〜２０重量％を含む低刺激シャンプー組成物を開示している。
【０００５】
英国特許第１５０８９２９号明細書は、両性の２−アルキル置換イミダゾリン界面活性剤と、特定の部類のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロックコポリマーの１種である非イオン性界面活性剤と、アニオン性のアルコールエーテル硫酸塩界面活性剤とからなる組合せを主体とする、眼への潜在的刺激性が非常に低いと共に、優れた泡立ち特性及び洗浄特性を有するシャンプーを記載している。
【０００６】
カナダ特許第１０７７８４９号明細書は、ベタイン界面活性剤と、アニオン性界面活性剤と、非イオン性界面活性剤としての疎水性塩基のポリオキシエチレン誘導体とを約１：１：３の重量比で含む、気泡安定性に優れ、眼への刺激の弱い高起泡性洗剤組成物に関する。
【０００７】
カナダ特許第１０８０６２５号明細書は、眼に対して非刺激性であり、両性界面活性剤及びアニオン性界面活性剤の１：１モル比の複合体と、非イオン性界面活性剤と、カチオン性の四級窒素系ヒドロキシセルロースエーテルポリマーとを含む、コンディショニング及び洗浄用シャンプー組成物を記載している。
【０００８】
欧州特許第０１６０２６９号明細書は、アニオン性界面活性剤、イミダゾリニウム又はスルホコハク酸誘導体、アミンオキシド誘導体、及びエトキシ化された二価又は多価アルコール誘導体を含有するマイルドなシャンプー処方を記載している。アミンオキシド誘導体と二価又は多価アルコール誘導体の組合せは、マイルドさを向上させ、処方物の粘度を増大させるといわれている。
【０００９】
これらの文書及び他の文書は、シャンプー組成物のマイルドさを増進するために、エトキシ化非イオン性ポリマー、例えば、エトキシ化ソルビタンエステルを使用することを提唱している。しかし、（非イオン性であろうとそうでなかろうと）エトキシ化界面活性剤を使用することの主な欠点は、こうした界面活性剤が、１，４−ジオキサンを不純物として含有する場合があることであり、この物質は、発癌性物質であることが明らかになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第４１７７１７１号明細書
【特許文献２】英国特許第１５０８９２９号明細書
【特許文献３】カナダ特許第１０７７８４９号明細書
【特許文献４】カナダ特許第１０８０６２５号明細書
【特許文献５】欧州特許第０１６０２６９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、皮膚及び眼への刺激が弱く、レベルが低減されたエトキシ化物(ethoxylate)含有界面活性剤を含む洗浄処方物を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の第一の態様によれば、
（ａ）式（Ｉ）のアニオン性界面活性剤化合物
【００１３】
【化１】
2013501040.tif 000003
(I)
【００１４】
［式中、Ｒ１は、置換又は非置換のＣ４−３６ヒドロカルビル基を表し、
Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５はそれぞれ、水素原子又はＣ１−４アルキル基を独立に表し、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５の少なくとも１つは水素でなく、
Ｍ＋は、カチオンを表す］と、
（ｂ）両性界面活性剤と、
（ｃ）アルコキシ化非イオン種と
を含み、
成分（ａ）対成分（ｂ）のモル比が０．５：１〜２：１であり、成分（ｃ）の質量対成分（ａ）及び（ｂ）の合算質量の比が１．２未満：１である、低刺激性洗浄組成物が提供される。
【００１５】
成分（ａ）は、式（Ｉ）のアニオン性界面活性剤化合物を含む。
【００１６】
【化２】
2013501040.tif 000004
(I)
【００１７】
Ｒ１は、置換又は非置換のアルキル、アルケニル、アリール、又はアルキルアリール基から選択されることが好ましい。Ｒ１は、置換又は非置換のアルキル基又はアルケニル基から選択されることがより好ましい。Ｒ１は、非置換アルキル基又はアルケニル基、特に非置換アルキル基であることが最も好ましい。
【００１８】
Ｒ１は、Ｃ５−３０アルキル基を表すことが好ましく、好ましくはＣ７−２４アルキル基、より好ましくはＣ７−２１アルキル基、最も好ましくはＣ７−１７アルキル基を表す。
【００１９】
Ｒ２は、好ましくはＣ１−４アルキル基を表し、プロピル基又はブチル基が（存在する場合には）直鎖状であるＣ１−４アルキル基であることが適切である。好ましくは、Ｒ２は、ｎ−プロピル、エチル、又は最も好ましくはメチル基を表す。
【００２０】
Ｒ３は、水素原子を表すことが好ましい。
【００２１】
Ｒ４及びＲ５の一方が水素原子を表し、他方が水素原子又はＣ１−４アルキル基を表すことが好ましい。好ましくは、Ｒ４及びＲ５の一方は、水素原子、又はプロピル基若しくはブチル基が直鎖状であるＣ１−４アルキル基を表す。好ましくは、Ｒ４及びＲ５の一方は、ｎ−プロピル、エチル、若しくはメチル基、又は最も好ましくは水素原子を表す。Ｒ４及びＲ５が両方とも水素原子を表すことが最も好ましい。
【００２２】
一部の実施形態では、本発明は、２種以上の式（Ｉ）の化合物の混合物を包含し得る。例えば、式（Ｉ）の化合物の異性体混合物が存在する場合もある。そのような混合物は、例えば、Ｒ２がアルキル（適切にはメチル）であり、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５がすべて水素である化合物と、Ｒ５がアルキル（適切にはメチル）であり、Ｒ２、Ｒ３及びＲ４がすべて水素である化合物とを含むものでよい。
【００２３】
Ｍ＋は、置換されていてもよいアンモニウムカチオン、又は最も好ましくは金属カチオンを表すことが好ましい。適切なアンモニウムカチオンとして、ＮＨ４＋及びトリエタノールアミンのアンモニウムカチオンが挙げられる。適切な金属カチオンとして、アルカリ金属カチオン、例えば、ナトリウム、リチウム、及びカリウムカチオン、並びにアルカリ土類金属カチオン、例えば、カルシウム及びマグネシウムカチオンが挙げられる。好ましくは、Ｍ＋は、カリウムカチオン、又は特にナトリウムカチオンを表す。
【００２４】
Ｒ１は、アルキル基でも、又はアルケニル基でもよい。好ましくは、Ｒ１はアルキル基である。一部の実施形態では、本発明のこの成分界面活性剤は、脂肪酸の混合物を含んで、Ｒ１が異なっていてもよい式（Ｉ）の化合物の混合物をなしていてもよい。
【００２５】
Ｒ１は、脂肪酸の残基であることが好ましい。天然の油から得られる脂肪酸は、多くの場合脂肪酸の混合物を含む。例えば、ヤシ油から得られる脂肪酸は、Ｃ１２ラウリン酸、Ｃ１４ミリスチン酸、Ｃ１６パルミチン酸、Ｃ８カプリル酸、並びにＣ１８ステアリン酸及びオレイン酸を含む脂肪酸の混合物を含有する。
【００２６】
Ｒ１は、１若しくは２種以上の自然に存在する脂肪酸及び／又は１若しくは２種以上の合成脂肪酸の残基を含んでよい。一部の好ましい実施形態では、Ｒ１は、本質的に、単一の脂肪酸の残基からなる。
【００２７】
Ｒ１を導き得るカルボン酸の例として、ココ酸（coco acid）、酪酸、ヘキサン酸、カプロン酸、カプリル酸、カプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、パルミトオレイン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、アラキジン酸、ガドレイン酸、アラキドン酸、エイコサペンタエン酸、ベヘニン酸、エルカ酸、ドコサヘキサエン酸、リグノセリン酸；ヤシ油、獣脂、パーム核油、乳脂肪、パーム油、オリーブ油、コーン油、亜麻仁油、ラッカセイ油、魚油及び菜種油から得られる脂肪酸などの自然に存在する脂肪酸；単一長さ又は選択された鎖長分布の鎖として合成された合成脂肪酸；及びこれらの混合物が挙げられる。Ｒ１は、１２個の炭素原子を有する飽和脂肪酸であるラウリン酸の残基又はヤシ油由来の混合脂肪酸の残基を含むことが最も好ましい。
【００２８】
式（Ｉ）の化合物は、先行技術に記載の方法のいずれによって調製することもでき、例えば、国際特許第９４／０９７６３号明細書及び国際特許第２００５／０７５６２３号明細書に記載の方法を参照されたい。
【００２９】
特に好ましい実施形態では、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５はすべて水素であり、Ｒ２はエチル、又は最も好ましくはメチルである。
【００３０】
そのような好ましい実施形態では、本発明の組成物は、メチルイセチオン酸ナトリウムと脂肪酸の反応生成物、すなわち式（II）の化合物
【００３１】
【化３】
2013501040.tif 000005
(II)
【００３２】
［式中、Ｒ２及びＲ３の一方はメチルであり、他方は水素である］を含むことが好ましい。これらの異性体の混合物が存在してもよい。
【００３３】
一部の実施形態では、本発明の組成物は、ラウリルメチルイセチオン酸ナトリウム、ココイル（cocyl）メチルイセチオン酸ナトリウム、及びオレオイルメチルイセチオン酸ナトリウムの１又は２種以上を含む。
【００３４】
本発明の組成物は、ラウリルメチルイセチオン酸ナトリウム及び／又はココイルメチルイセチオン酸ナトリウムを含むことが最も好ましい。ラウリルメチルイセチオン酸ナトリウムが特に好ましい。
【００３５】
成分（ｂ）は、両性界面活性剤を含む。
【００３６】
両性界面活性剤とは、陽性と陰性の両方の部位を示す能力を有する任意の界面活性剤を包含するものとする。界面活性剤成分（ｂ）は、スルタイン（スルホベタイン）を含めたベタインと呼ばれる界面活性剤、又は他の双性イオン性若しくは両性界面活性剤、例えば、脂肪族窒素誘導体を主体とした界面活性剤から選択されるものでよい。
【００３７】
成分（ｂ）としての使用に適する界面活性剤は、ベタイン、例えば、アルキルベタイン、アルキルアミドプロピルベタイン、アルキルアミドプロピルヒドロキシスルタイン、アルキルアンホアセテート、アルキルアンホジアセテート、アルキルアンホプロピオネート、アルキルアンホジプロピオネート、アルキルイミノジプロピオネート、及びアルキルイミノジアセテートから選択されるものでよい。
【００３８】
本発明の組成物において成分（ｂ）として使用するための界面活性剤として、７〜２２個の炭素原子のアルキル基又はアルケニル基を有し、全般的構造式
【００３９】
【化４】
2013501040.tif 000006
【００４０】
［式中、Ｒ１は、７〜２２個の炭素原子のアルキル又はアルケニルであり、Ｒ２及びＲ３は、それぞれ独立に、１〜６個の炭素原子のアルキル、ヒドロキシアルキル、又はカルボキシアルキルであり、ｍは２〜４であり、ｎは０又は１であり、Ｘは、ヒドロキシルで置換されていてもよい、１〜６個の炭素原子のアルキレンであり、Ｙは、−ＣＯ２又は−ＳＯ３である］に従うものを挙げることができる。
【００４１】
成分（ｂ）として使用するのに適する界面活性剤として、式
【００４２】
【化５】
2013501040.tif 000007
【００４３】
の単純ベタイン及び式
【００４４】
【化６】
2013501040.tif 000008
【００４５】
のアミドベタイン（ｍは２又は３である）を挙げることができる。
【００４６】
両方の式において、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、上記に規定したとおりである。Ｒ１は、特に、Ｒ１基の少なくとも半分、好ましくは少なくとも４分の３が１０〜１４個の炭素原子を有するような、ココナッツ由来のＣ１２及びＣ１４アルキル基の混合物でよい。Ｒ２及びＲ３は、メチルであることが好ましい。
【００４７】
界面活性剤成分（ｂ）として、式
【００４８】
【化７】
2013501040.tif 000009
【００４９】
【化８】
2013501040.tif 000010
【００５０】
のスルタイン（又はスルホベタイン）（ｍは２又は３である）、又は
−（ＣＨ２）３ＳＯ３−が
【００５１】
【化９】
2013501040.tif 000011
【００５２】
によって置き換えられているこれらの変形形態を挙げることができ、これらの式におけるＲ１、Ｒ２及びＲ３は、以前に規定したとおりである。
【００５３】
界面活性剤成分（ｂ）としては、アンホアセテート及びジアンホアセテートを挙げることができる。アンホアセテートは、一般に次式と一致する。
【００５４】
【化１０】
2013501040.tif 000012
【００５５】
ジアンホアセテートは、一般に次式と一致する。
【００５６】
【化１１】
2013501040.tif 000013
【００５７】
式中、Ｒは、８〜２２個の炭素原子の脂肪族基であり、Ｍは、ナトリウム、カリウム、アンモニウム、又は置換アンモニウムなどのカチオンである。
【００５８】
適切な酢酸系両性界面活性剤として、ラウロアンホアセテート、アルキルアンホアセテート、ココアンホ（ジ）アセテート、ココアンホアセテート、ココアンホ二酢酸二ナトリウム、ココアン酢酸ナトリウム、ココアンホ二酢酸二ナトリウム、カプリロアンホ二酢酸二ナトリウム、ラウロアンホ酢酸二ナトリウム、ラウロアンホ酢酸ナトリウム、及び小麦胚芽アンホ二酢酸二ナトリウムが挙げられる。
【００５９】
適切なベタイン界面活性剤として、アルキルアミドベタイン、アルキルベタイン、Ｃ１２／１４アルキルジメチルベタイン、ココアミドプロピルベタイン、獣脂ビス（ヒドロキシエチル）ベタイン、ヘキサデシルジメチルベタイン、ココジメチルベタイン、アルキルアミドプロピルスルホベタイン、アルキルジメチルアミンベタイン、ココアミドプロピルジメチルベタイン、アルキルアミドプロピルジメチルアミンベタイン、コカミドプロピルベタイン、ラウリルベタイン、ラウリルアミドプロピルベタイン、ココアミドベタイン、ラウリルアミドベタイン、アルキルアミノベタイン、アルキルアミドベタイン、ココベタイン、ラウリルベタイン、ジメチコンプロピルＰＧ−ベタイン、オレイルベタイン、Ｎ−アルキルジメチルベタイン、ココビグアミド（biguamide）誘導体、Ｃ８アミドベタイン、Ｃ１２アミドベタイン、ラウリルジメチルベタイン、アルキルアミドプロピルベタイン、アミドベタイン、アルキルベタイン、セチルベタイン、オレアミドプロピルベタイン、イソステアラミドプロピルベタイン、ラウラミドプロピルベタイン、２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン、２−アルキル−Ｎ−カルボキシエチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン、２−アルキル−Ｎ−ナトリウムカルボキシメチル−Ｎ−カルボキシメチルオキシエチルイミダゾリニウムベタイン、Ｎ−アルキル酸アミドプロピル−Ｎ，Ｎ−ジメチル−Ｎ−（３−スルホプロピル）−アンモニウム−ベタイン、Ｎ−アルキル−Ｎ，Ｎ−ジメチル−Ｎ−（３−スルホプロピル）−アンモニウム−ベタイン、ココジメチルベタイン、アプリコットアミドプロピルベタイン、イソステアラミドプロピルベタイン、ミリスタミドプロピルベタイン、パルミタミドプロピルベタイン、コカミドプロピルヒドロキシスルタイン、ウンデシレンアミドプロピルベタイン、ココアミドスルホベタイン、アルキルアミドベタイン、Ｃ１２／１８アルキルアミドプロピルジメチルアミンベタイン、ラウリルジメチルベタイン、リシノールアミドベタイン、獣脂アミノベタインが挙げられる。
【００６０】
適切なグリシネート系両性界面活性剤として、ココアンホカルボキシグリシネート、獣脂アンホカルボキシグリシネート、カプリロアンホカルボキシグリシネート、オレオアンホカルボキシグリシネート、ビス−２−ヒドロキシエチル獣脂グリシネート、ラウリルアンホグリシネート、獣脂ポリアンホグリシネート、ココアンホグリシネート、オレイン酸ポリアンホグリシネート（oleic polyamphoglycinate）、Ｎ−Ｃ１０／１２脂肪酸アミドエチル−Ｎ−（２−ヒドロキシエチル）−グリシネート、Ｎ−Ｃ１２／１８−脂肪酸アミドエチル−Ｎ−（２−ヒドロキシエチル）−グリシネート、ジヒドロキシエチル獣脂グリシネートが挙げられる。
【００６１】
成分（ｂ）として使用する好ましい酢酸系両性界面活性剤には、ラウロアンホ酢酸ナトリウム、ラウロアンホ酢酸二ナトリウム、及びこれらの混合物が挙げられる。
【００６２】
成分（ｂ）として使用する好ましいベタイン界面活性剤には、ココアミドプロピルベタインが挙げられる。
【００６３】
成分（ｂ）として使用する好ましいスルタイン界面活性剤には、ココアミドプロピルヒドロキシスルタインが挙げられる。
【００６４】
成分（ｃ）は、アルコキシ化非イオン種を含む。この成分は、非イオン性界面活性剤でも、又は他のアルコキシ化化合物、例えば、ポリマー化合物でもよい。アルコキシ化非イオン種は、少なくとも２個のアルコキシ残基、好ましくは少なくとも２個のエトキシ残基を含むことが好ましい。
【００６５】
適切なアルコキシ化非イオン性界面活性剤として、１又は２個以上のアルキレンオキシド残基と疎水性基とを含む任意の化合物が挙げられる。好ましい非イオン性界面活性剤は、１又は２個以上のエチレンオキシド及び／又はプロピレンオキシド残基と疎水性基とを含む化合物である。適切な非イオン性界面活性剤は、脂肪族のアルコール、酸、アミド、又はアルキルフェノールをアルキレンオキシドと反応させて生成されるものでよい。疎水性基は、少なくとも４個の炭素原子、好ましくは少なくとも５個の炭素原子、より好ましくは少なくとも６個の炭素原子を有する炭化水素鎖を含むことが好ましい。好ましくは、疎水性基は、６〜３０個の炭素原子、より好ましくは６〜２１個の炭素原子、最も好ましくは８〜１８個の炭素原子を含む。疎水性基は、アルキル基であることが好ましい。非イオン性界面活性剤成分（ｃ）は、２個以上の疎水性残基を含んでもよい。
【００６６】
或いは、アルコキシ化非イオン種は、ポリマー種、例えば、エチレンオキシド−プロピレンオキシドコポリマー、適切にはブロックコポリマーでもよい。このような化合物は、ポロキサマー（polaxomer）化合物として当業者のよく知るところとなり、例えば、BASF社からPluronicの商標で入手することができる。
【００６７】
適切な非イオン性界面活性剤は、以下から選択されるものでよい。すなわち、疎水性基及び反応性水素原子を有する化合物、例えば、脂肪族のアルコール、酸、アミド、又はアルキルフェノールと、アルキレンオキシド、特に、単独又はプロピレンオキシドを伴うエチレンオキシドとの反応生成物（例えば、アルキル（Ｃ６−Ｃ２２）フェノール−エチレンオキシド縮合物、脂肪族（Ｃ８−Ｃ１８）第一級又は第二級直鎖又は分枝アルコールとエチレンオキシドの縮合生成物、及びエチレンオキシドがプロピレンオキシドとエチレンジアミンの反応生成物と縮合してできた生成物）；及びソルビタンエステルアルコキシ化物。好ましい非イオン性界面活性剤としては、アルコキシ化脂肪族アルコール、アルコキシ化脂肪酸、アルコキシ化グリセロールエステル、及びアルコキシ化ソルビタンエステル、特にエトキシ化種、特にラウリル、セチルステアリル、ステアリル、セチル、及びオレオセチル残基を含むものが挙げられる。
【００６８】
非イオン性界面活性剤は、少なくとも２０個、好ましくは少なくとも４０個、例えば少なくとも６０個のアルキレンオキシド残基を含むことが好ましい。
【００６９】
成分（ｃ）として使用するための好ましい非イオン性界面活性剤は、疎水性基を含む化合物とエチレンオキシドの反応によって生成するものである。
【００７０】
適切な１部類の非イオン性界面活性剤は、エステルになる脂肪酸がＣ１２−Ｃ１８脂肪酸からなる群から選択され、ポリオキシエチレンソルビタン１分子あたり平均で約１個又は３個の前記酸がエステル化されている、ポリエチレンソルビタン脂肪酸エステルである。１つの好ましい非イオン性界面活性剤は、大部分が約２０モルのエチレンオキシドと縮合しているモノエステルからなる、ソルビトール及びソルビトール無水物（ソルビタン）のラウリン酸エステルの混合物である。この界面活性剤は、ＣＴＦＡ辞典ではポリソルベート２０と称され、当業界ではポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレートとしても知られており、いくつかの市販品供給元から入手可能である。
【００７１】
ポリオキシエチレンアルキルエステルの適切な別の例は、およそ８０モルのエチレンオキシドと縮合しているソルビトール及びソルビトール無水物のオレイン酸エステルの混合物である、ＣＴＦＡ名によるポリソルベート８０である。
【００７２】
成分（ｃ）の質量対成分（ａ）及び（ｂ）の合算質量の比は、１．２未満：１である。この比は、１．１未満：１、好ましくは１未満：１、より好ましくは０．９未満：１、適切には０．８未満：１、より好ましくは０．７５未満：１、例えば０．６未満：１又は０．５未満：１であることが好ましい。
【００７３】
本発明の組成物は、成分（ａ）、（ｂ）及び（ｃ）に加えて、さらなる界面活性剤成分を含んでもよい。そのような界面活性剤は、アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、両性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、及びこれらの混合物から選択されるものでよい。カチオン性界面活性剤、例えば、第四級アンモニウム化合物は、コンディショニング剤として使用することができる。本発明の組成物中に使用するのに適するさらなる界面活性剤の選択は、当業者の技量の範囲内である。そうした追加の界面活性剤が存在するとき、それら界面活性剤は、アルキレンオキシド残基を含まないことが好ましい。
【００７４】
好ましい実施形態では、成分（ａ）、（ｂ）及び（ｃ）は合わせて、組成物中に存在する全界面活性剤の少なくとも７０ｗｔ％、好ましくは少なくとも７５ｗｔ％、より好ましくは少なくとも８０ｗｔ％、適切には少なくとも８５ｗｔ％、より好ましくは少なくとも９０ｗｔ％、好ましくは少なくとも９５ｗｔ％、最も好ましくは少なくとも９８ｗｔ％を占める。
【００７５】
成分（ｃ）は、組成物中に存在する全界面活性剤の６０ｗｔ％未満、好ましくは５０ｗｔ％未満、より好ましくは４０ｗｔ％未満、好ましくは３０ｗｔ％未満、例えば２５ｗｔ％未満又は２０ｗｔ％未満しか占めていないことが好ましい。成分（ｃ）は、組成物中に存在する全界面活性剤の１５ｗｔ％未満、１０ｗｔ％未満、又は５ｗｔ％未満しか占めていなくてもよい。
【００７６】
成分（ａ）対成分（ｂ）のモル比は、０．５：１〜２：１の間である。この比は、０．６：１〜１．８：１の間、より好ましくは０．７：１〜１．７：１の間、好ましくは０．８：１〜１．４：１の間、より好ましくは０．８５：１〜１．３：１の間、最も好ましくは０．９：１〜１．２：１の間であることが好ましい。
【００７７】
成分（ａ）は、本発明の洗浄組成物中に、少なくとも０．５ｗｔ％、好ましくは少なくとも１ｗｔ％、例えば少なくとも１．５ｗｔ％、適切には少なくとも２ｗｔ％、又は少なくとも２．５ｗｔ％の量で存在することが好ましい。成分（ａ）は、５０ｗｔ％まで、好ましくは４０ｗｔ％まで、適切には３０ｗｔ％まで、好ましくは２０ｗｔ％まで、より好ましくは１０ｗｔ％まで、例えば７．５ｗｔ％まで、又は５ｗｔ％までの量で存在してよい。
【００７８】
成分（ｂ）は、本発明の洗浄組成物中に、少なくとも０．５ｗｔ％、好ましくは少なくとも１ｗｔ％、例えば少なくとも１．５ｗｔ％、適切には少なくとも２ｗｔ％、又は少なくとも２．５ｗｔ％の量で存在することが好ましい。成分（ｂ）は、５０ｗｔ％まで、好ましくは４０ｗｔ％まで、適切には３０ｗｔ％まで、好ましくは２０ｗｔ％まで、より好ましくは１０ｗｔ％まで、例えば７．５ｗｔ％まで、又は５ｗｔ％までの量で存在してよい。
【００７９】
成分（ｃ）は、本発明の洗浄組成物中に、少なくとも０．５ｗｔ％、好ましくは少なくとも１ｗｔ％、例えば少なくとも１．５ｗｔ％、適切には少なくとも２ｗｔ％又は少なくとも２．５ｗｔ％の量で存在することが好ましい。成分（ｃ）は、５０ｗｔ％まで、好ましくは４０ｗｔ％まで、適切には３０ｗｔ％まで、好ましくは２０ｗｔ％まで、より好ましくは１０ｗｔ％まで、例えば７．５ｗｔ％まで又は５ｗｔ％までの量で存在してよい。
【００８０】
当業者ならば、市販品として入手可能な界面活性剤供給源が、多くの場合、かなりのレベルの不純物を含むことを察せられよう。市販の界面活性剤中に存在する不純物のレベルは、２５重量％まで、又は３０重量％まででもよく、そうした不純物は通常、未反応の出発材料及び／又は副生物を含有する。
【００８１】
疑義を回避するために、別段記載しない限り、本明細書に記載の界面活性剤の量並びにそのモル比及び重量比のあらゆる規定は、組成物中に存在する活性な界面活性剤化合物の実際の量を指す。
【００８２】
上述のように、成分（ａ）、（ｂ）及び（ｃ）はそれぞれ、指定の界面活性剤の混合物を含む場合もあり、本明細書で言及するあらゆる量は、組成物中に存在するそのような各界面活性剤タイプの総量を指す。当業者には容易に理解されるように、市販の界面活性剤供給源は、多くの場合、活性な界面活性剤化合物の混合物（並びに不純物）、例えば異なる異性体、特に天然供給源から調製されている場合、例えば自然界で見られる脂肪酸混合物を含む。
【００８３】
本発明の組成物は、コンディショニング剤、抗菌剤、起泡剤、パール化剤（pearlescer）、香料、色素、着色剤、保存剤、増粘剤、タンパク質、シリコーンポリマーなどのポリマー、リン酸エステル、日焼け止め剤、フケ防止剤、緩衝剤、脂肪酸アルカノールアミドなどの保湿剤、シリコーン誘導体、カチオン性ポリマー、プロピレングリコール、グリセリン、メチルセルロースなどの粘度コントロール剤、及び洗浄料に通常使用される他の添加剤から選択される１又は２種以上のさらなる成分を含んでよい。
【００８４】
適切なコンディショニング剤としては、式
【００８５】
【化１２】
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【００８６】
の第四級アンモニウム化合物が挙げられる。式中、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３及びＲ４はそれぞれ、アルキル基又はアルケニル基であり、Ｘは、塩素、臭素、又は硫酸メチルである。Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３及びＲ４の少なくとも１つは、Ｃ６−Ｃ２４アルキル基又はアルケニル基であり、その他は、Ｃ１−Ｃ４アルキル、例えばメチルである。一部の実施形態では、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３及びＲ４基の２つ、３つ、又は４つがＣ６−Ｃ２４アルキル又はアルケニルでよい。
【００８７】
本明細書での使用に適するコンディショニング剤としては、ＩＮＣＩリストにおいてポリクオタニウムと称されるもの、例えば、ポリクオタニウム−１０及びポリクオタニウム−７、並びにグアーヒドロキシプロピルアンモニウムクロリド及び同様のカチオン性ポリマーが挙げられる。
【００８８】
適切な保存剤としては、ジメチルジメチロールヒダントイン（ＤＭＤＭＨ、dimethyl dimethylolhydantoin）、ＤＭＤＭＨ／ヨードプロピニル−ブチルカルバメート（Glydant Plus、Lonza Inc.社の登録商標）、ベンジルアルコール、メチルパラベン、プロピルパラベン、及びイミダゾリジニル尿素が挙げられる。当然のことながら、シャンプーなどの洗浄組成物において効果的に機能する追加の保存剤が数多く存在する。
【００８９】
本発明の洗浄組成物は、ｐＨが４〜８、好ましくは４．５〜７、例えば４．５〜６であることが適切である。ｐＨは、必要に応じて、塩基、例えば、水酸化ナトリウムや炭酸ナトリウム、又は酸、例えば、クエン酸、コハク酸、又はリン酸を用いて調整することができる。
【００９０】
本発明は、水性組成物であることが好ましい。一部の実施形態では、組成物は、水に加えて、１又は２種以上のさらなる溶媒を含んでよい。そのような適切な共溶媒として、極性化合物、例えば、アルコール、グリコールなどを挙げることができる。
【００９１】
しかし、好ましい実施形態では、水は、本発明の組成物中に存在する主溶媒であり、存在する全溶媒の少なくとも８０ｗｔ％、好ましくは少なくとも９０ｗｔ％、より好ましくは少なくとも９５ｗｔ％を占めることが適切である。
【００９２】
本発明は、低刺激性洗浄組成物を提供する。本発明の組成物は、皮膚及び眼の両方に対して非常に低刺激であることが好ましい。
【００９３】
本洗浄組成物は、皮膚及び／又は眼に対して低刺激性であることが望ましい、いかなる目的で使用してもよい。例えば、組成物は、洗顔料として、又は敏感肌の人々向きの製品として使用することができる。本発明の組成物は、ベビーケア製品、例えば、ベビー用入浴剤製品又はベビー用シャンプーであることがより好ましい。
【００９４】
本発明の洗浄組成物は、ベビー用シャンプーとして十分使用できる程度に刺激がないことが適切である。
【００９５】
本発明の組成物中に存在する成分（ｃ）の濃度は、最小限に抑えることが望ましい。適切な濃度は、所望の量の成分（ａ）及び（ｂ）を含む組成物を調製し、眼への刺激が所望の低いレベルになるまで、成分（ｃ）を徐々に量を増やしながら加えることにより、経験的に決定することができる。
【００９６】
眼への刺激は、適切ないかなる方法によって測定してもよく、そのような方法は、当業者の知るところとなろう。１９４４年以来知られている標準の方法は、Draize眼刺激性試験である。この試験は、ウサギの一方の眼の結膜嚢に材料を送達することを含む、長い間定着している試験である。しかし、この試験は、しばしば残酷であるとみなされるので、現在はそれほど多く使用されず、これに代わるインビトロ試験が開発されている。適切な１つの方法が、MatTek社の「EpiOcular」（登録商標）である。この角膜モデルは、正常なヒト由来表皮角化細胞を、培養して、角膜で見られるものと同様の層形成した扁平上皮としたものからなる。この表皮細胞は、無血清培地を使用して、特別に調製した細胞培養挿入物上で培養されると、分化して、角膜上皮と細密に対応する多層構造を形成する。このシステムは、眼への刺激性を査定するのに形態学的に妥当なインビトロ予測手段になるといわれている。EpiOculuar（登録商標）試験の結果によって、組成物を、重度に刺激性、中等度に刺激性、軽度に刺激性、最小限に刺激性、又は非刺激性として分類することができる。このような試験を実施例において使用する。
【００９７】
本発明の低刺激性洗浄処方物は、EpiOcular（登録商標）試験において、軽度に刺激性、最小限に刺激性、又は非刺激性として分類されることになるのが適切である。非刺激性又は最小限に刺激性として分類されることになるのが好ましい。
【００９８】
EpiOcular（登録商標）試験の詳細は、「Evaluation of the EpiOcularTM Tissue Model as an Alternative to the Draize Eye Irritation Test」と題された論文、すなわち、M. Stern, M. Klausner, R. Alvarado, K. Renskers, M. Dickens; Toxicology in Vitro, Volume 12, Issue 4, August 1998, Pages 455-461で見ることができる。
【００９９】
上述のように、いくつかのインビトロ眼刺激性試験が利用可能である。それら試験の多くでは、結果の対応関係を明らかにして、Draize試験における同等のスコアを得ることができる。対応付けがなされるようにするには、多くの場合、適正な条件、特に濃度を慎重に選択することが必要である。しかし、こうした試験の遂行は、十分に当業者の技量の範囲内であろう。
【０１００】
本発明の組成物は、この種のインビトロ試験を使用して試験するとき、Draize試験における軽度に刺激性又は非刺激性と同等のスコアが得られるようなものであることが好ましいであろう。
【０１０１】
本発明の洗浄組成物は、皮膚刺激性が弱いことが好ましい。皮膚刺激性は、適切ないかなる手段によって測定してもよい。１つの一般的な方法では、組成物を１４日間続けて皮膚に適用し、１４日間累積刺激試験と呼ばれるものにおいて刺激を評価する。
【０１０２】
本発明の低刺激性洗浄組成物は、非常にマイルドであり、したがってベビー用シャンプー、ベビー用入浴剤、マイルド皮膚洗浄料、顔用洗浄料、敏感肌用洗浄料などとして使用することができる。組成物は、これまで使用されてきたレベルより少ないエトキシ化非イオン性界面活性剤しか含有せず、したがって１，４−ジオキサンがより少量でしか存在しなくなるので、特に有利である。
【０１０３】
本発明の低刺激性洗浄組成物は、動物ケアの用途においても、例えばペット用シャンプーとして使用できる。
【０１０４】
本発明の第二の態様によれば、希釈すると本発明の第一の態様の低刺激性洗浄組成物になる、濃縮された界面活性剤組成物が提供される。
【０１０５】
第二の態様の好ましい特長は、第一の態様に関して明らかにしたとおりである。
【発明を実施するための形態】
【０１０６】
本発明について、以下の実施例を参照してさらに説明する。
［実施例］
【０１０７】
調製した組成物は以下のとおりである。
【０１０８】
【表１】
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【０１０９】
ＳＬＭＩは、ラウロイルメチルイセチオン酸ナトリウム（sodium lauroyl methyl isethioniate）である。
【０１１０】
組成物は、上述のEPIOCULARインビトロ試験を使用して、１０ｗｔ％の水希釈物として試験した。結果は以下のとおりであった。
【０１１１】
Draizeスコア計算値
【０１１２】
【表２】
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【０１１３】
スコア計算値と刺激分類の対応関係を以下に示す。
【０１１４】
【表３】
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【０１１５】
刺激調査は、いずれの処方も刺激が最小限に抑えられたが、本発明の組合せはＳＬＭＩ単独より刺激が弱かったことを示している。
【０１１６】
ISELUX、NATRLQUEST、及びEPIOCULARは登録商標である。
【国際調査報告】
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