(57)【要約】  患者インターフェース装置(2)は、フレーム部材(4)と、クッション(6)とを含み、クッションは、本体と、封止部分と、本体から延びる第１及び第２のポストとを有する。フレーム部材は、第１のオリフィスと、第２のオリフィスとを定める。クッションがフレーム部材に対して回転するのを許容する方法において、クッションの第１のポストは、第１のオリフィス内に回転可能に受け入れられ、第２のポストは、第２のオリフィス内に回転可能に受け入れられる。
2013536700.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フレーム部材と、
クッションとを含み、
前記フレーム部材は、第１のオリフィスと、第２のオリフィスとを定め、
前記クッションは、本体と、該本体に結合される封止部分と、前記本体の第１の側から延びる第１のポストと、前記本体の第２の側から延びる第２のポストとを有し、
前記クッションが前記フレーム部材に対して回転するのを許容する方法において、前記第１のポストは、前記第１のオリフィス内に回転可能に受け入れられ、前記第２のポストは、前記第２のオリフィス内に回転可能に受け入れられる、
患者インターフェース装置。
【請求項２】
前記第１のオリフィス及び前記第２のオリフィスは円形であり、前記第１のポスト及び前記第２のポストは円筒形である、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項３】
前記第１のポスト及び前記第２のポストは、各々、内側円筒形部分と、外側円筒形部分と、前記内側円筒形部分と前記外側円筒形部分との間に設けられる拡張部分とを含む、請求項２に記載の患者インターフェース装置。
【請求項４】
前記フレーム部材は、第１の主アームと、第２の主アームとを含み、前記第１の主アームは、前記第１の主アームの第１の端部から上向きに延びる第１の分岐部材と、前記第１の主アームの前記第１の端部から下向きに延びる第２の分岐部材とを含み、前記第２の主アームは、前記第２の主アームの第１の端部から上向きに延びる第３の分岐部材と、前記第２の主アームの前記第１の側から下向きに延びる第４の分岐部材とを含む、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項５】
前記第１のオリフィスは、前記第１の主アームの第２の端部に設けられ、前記第２のオリフィスは、前記第２の主アームの第２の端部に設けられる、請求項４に記載の患者インターフェース装置。
【請求項６】
前記フレーム部材は、中央オリフィスを定める概ね環状の中央部材を更に含み、前記第１の主アームは、前記中央部材の第１の側から延び、前記第２の主アームは、前記中央部材の第２の側から延び、前記封止部分とは反対の前記クッションの端部が、前記中央オリフィスを通じて受け入れられる、請求項４に記載の患者インターフェース装置。
【請求項７】
前記患者インターフェース装置が患者によって装着されるとき、前記第１の主アーム及び前記第２の主アームは、前記中央部材から水平に延びるよう構成される、請求項４に記載の患者インターフェース装置。
【請求項８】
前記患者インターフェース装置が患者によって装着されるとき、前記第１の分岐部材及び前記第３の分岐部材は、患者の両眼の背後に位置付けられ、前記第２の分岐部材及び前記第４の分岐部材は、患者の口の背後に位置付けられる、請求項７に記載の患者インターフェース装置。
【請求項９】
前記第１、第２、第３、及び第４の分岐部材の各々は、ヘッドギア組立体のそれぞれのストラップへの接続のための接続部材を含む、請求項８に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１０】
前記第１の主アームは、第１の外表面と、第１の内表面と、第１の頂縁部と、第１の底縁部とを有し、前記第１の主アームは、前記第１の頂縁部及び前記第１の底縁部と概ね平行な方向において自由に撓み、前記第１の頂縁部及び前記第１の底縁部に対して概ね垂直な方向において自由に撓まず、前記第１の分岐部材は、第２の外表面と、第２の内表面と、第２の頂縁部と、第２の底縁部とを有し、前記第１の分岐部材は、前記第２の頂縁部及び前記第２の底縁部と概ね平行な方向において自由に撓み、前記第２の頂縁部及び前記第２の底縁部に対して概ね垂直な方向において自由に撓まず、前記第２の分岐部材は、第３の外表面と、第３の内表面と、第３の頂縁部と、第３の底縁部とを有し、前記第２の分岐部材は、前記第３の頂縁部及び前記第３の底縁部と概ね平行な方向において自由に撓み、前記第３の頂縁部及び前記第３の底縁部に対して概ね垂直な方向において自由に撓まない、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１１】
前記封止部分は、前記クッションの第１の端部に設けられ、前記第１のポスト及び前記第２のポストは、各々、前記第１の端部と前記第１の端部とは反対の前記クッションの第２の端部との間の中間付近のそれぞれの位置で、前記本体に設けられる、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１２】
前記第２の端部は、流体コネクタに結合されるよう構成される流体結合オリフィスを定める、請求項１１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１３】
呼吸ガスの流れを患者の気道に送るよう構成される患者インターフェース装置を調節する方法であって、
（ａ）前記患者インターフェース装置を装着することを含み、前記患者インターフェース装置は、
フレーム部材と、
クッションとを含み、
前記フレーム部材は、第１のオリフィスと、第２のオリフィスとを定め、
前記クッションは、本体と、該本体に結合される封止部分と、前記本体の第１の側から延びる第１のポストと、前記本体の第２の側から延びる第２のポストとを有し、
前記クッションが前記フレーム部材に対して回転するのを許容する方法において、前記第１のポストは、前記第１のオリフィス内に回転可能に受け入れられ、前記第２のポストは、前記第２のオリフィス内に回転可能に受け入れられ、
（ｂ）前記封止部分が患者の顔と係合させられるとき、前記クッションを前記フレーム部材に対して回転させることを含む、
方法。
【請求項１４】
前記フレーム部材は、第１の主アームと、第２の主アームとを有し、前記第１の主アームは、前記第１の主アームの第１の端部から上向きに延びる第１の分岐部材と、前記第１の主アームの前記第１の端部から下向きに延びる第２の分岐部材とを含み、前記第２の主アームは、前記第２の主アームの第１の端部から上向きに延びる第３の分岐部材と、前記第２の主アームの前記第１の端部から下向きに延びる第４の分岐部材とを含み、当該方法は、前記患者インターフェース装置が患者によって装着させられるとき、前記第１の主アーム、前記第２の主アーム、前記第１の分岐部材、前記第２の分岐部材、前記第３の分岐部材、及び前記第４の分岐部材の１つ又はそれよりも多くを撓ませることを更に含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１の主アーム及び前記第２の主アームは、前記装着に応答して、前記中央部材から水平に延びるよう構成される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記装着に応答して、前記第１の分岐部材及び前記第３の分岐部材は、患者の両眼の背後に位置付けられるよう構成され、前記第２の分岐部材及び前記第４の分岐部材は、患者の口の背後に位置付けられるよう構成される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１の主アームは、第１の外表面と、第１の内表面と、第１の頂縁部と、第１の底縁部とを有し、前記第１の主アームは、前記第１の頂縁部及び前記第１の底縁部と概ね平行な方向において撓まされ、前記第１の分岐部材は、第２の外表面と、第２の内表面と、第２の頂縁部、第２の底縁部とを有し、前記第１の分岐部材は、前記第２の頂縁部及び前記第２の底縁部と概ね平行な方向において撓まされ、前記第２の分岐部材は、第３の外表面と、第３の内表面と、第３の頂縁部と、第３の底縁部とを有し、前記第２の分岐部材は、前記第３の頂縁部及び前記第３の底縁部と概ね平行な方向において撓まされる、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
患者インターフェース装置のためのクッションであって、
本体と、
該本体に結合される封止部分と、
前記本体の第１の側から延び且つ前記患者インターフェース装置のフレーム部材の第１のオリフィスの内に回転可能に受け入れられるよう構成される第１のポストと、
前記本体の第２の側から延び且つ前記患者インターフェース装置のフレーム部材の第２のオリフィスの内に回転可能に受け入れられるよう構成される第２のポストとを含む、
クッション。
【請求項１９】
前記第１のポスト及び前記第２のポストは、円筒形である、請求項１８に記載のクッション。
【請求項２０】
前記第１のポスト及び前記第２のポストは、各々、内側円筒形部分と、外側円筒形部分と、前記内側円筒形部分と前記外側円筒形部分との間に設けられる拡張部分とを含む、請求項１９に記載のクッション。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の参照）
この特許出願は、２０１０年８月３０日に出願された米国仮特許出願第６１／３７８，１０１号の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ§１１９（ｅ）の優先権の利益を主張し、その全文をここに参照として援用する。
【０００２】
本発明は、ガスの流れを患者の気道と連絡する患者インターフェース装置に関し、より具体的には、フレームに対するクッションの制御された可撓な自動調節を含む構造を有する患者インターフェース装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
患者の気道に呼吸ガスの流れを非侵襲的に、即ち、患者に挿管せずに或いは気管内チューブを患者の食道内に外科的に挿入せずに供給することが必要或いは望ましい数多くの状況がある。例えば、非侵襲換気(non-invasive
ventilation)として既知の技法を使用して患者を換気することが知られている。睡眠時無呼吸症候群、特に、閉鎖性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）又は鬱血性心不全のような、医療障害を治療するために、連続気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は患者の呼吸周期に応じて変化する可変気道内圧を供給することも知られている。
【０００４】
非侵襲換気及び圧力支援療法は、マスク構成部品を含む患者インターフェース装置を患者の顔の上に配置することを含む。マスク構成部品は、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻孔内に受け入れられる鼻プロングを有する鼻クッション、鼻及び口を覆う鼻／口マスク、又は患者の顔面を覆う全面（フルフェイス）マスクを含み得るが、それらに限定されない。患者インターフェース装置は、呼吸ガスの流れを圧力／流れ生成装置から患者の気道に供給し得るよう、換気又は圧力支援装置を患者の気道とインターフェース接続する。患者の頭の上に／周りに適合される１つ又はそれよりも多くのストラップを有するヘッドギアによって、そのような装置を装着者の顔の上に維持することが知られている。
【０００５】
圧力支援療法を必要とする患者は、適切な患者インターフェース装置を見出す問題に直面することが多い。適切な患者インターフェース装置を見出す際に、そのような患者は  患者インターフェース装置の封止及び安定性、患者インターフェース装置の快適性、患者インターフェース装置の大きさ／重量、及び患者インターフェース装置の矯正(sizing)に関連する問題に悪戦苦闘することが多い。適切に取り組まれないならば、これらの挑戦は患者が処方療法を遵守することを妥協させ得る。
【０００６】
より具体的には、夜間、マスク封止の安定性は、患者がベッド内で動き回ることによって挑戦される。変化する頭の位置は、空気供給ホーストルクや他の物体（例えば、枕、シーツ、ブランケット等）との一般的な干渉を引き起こし得る。よって、安定性、結果的に、封止は、市場にある如何なる患者インターフェース装置にとっても挑戦（チャレンジ）である。
【０００７】
加えて、患者の快適性は重要な要因であり、多くの方法において否定的に影響を受け得る。例えば、（封止及び安定性の欠如を補償する）ヘッドギアの過剰な締付けは、顔及び頭に対する圧力を増大し、ひいては、それは圧力地点及び／又は皮膚損傷を引き起こし得る。患者インターフェース装置の他の構成部品（例えば、ストラップ、フレーム、ヘッドギア等）も患者の不快感を増大し得る。何故ならば、そのような構成部品の幾何学的構成は顔面構造と干渉し得るからである。
【０００８】
更に、患者インターフェース装置の一般的な重量は、追加的な顔面圧力又は複合的な過締付け問題を引き起こすことによって、患者の体験に否定的な影響を与え得る。患者インターフェース装置の重量は、封止及び安定性にも否定的な影響を与え得る。特定の患者は、患者インターフェース装置が彼又は彼女の視線と干渉するという問題も有し、患者インターフェース装置の全体的な大きさが一部の患者に閉所恐怖症を引き起こすことが知られている。
【０００９】
最後に、顔面構造は患者の間で大きく異なるので、患者インターフェース装置を適切な大きさにすることは困難であり得る。全ての患者インターフェース装置がこの相違の範囲に適合し得るわけではないので、より多くの大きさ／種類を必要とするか、或いは、使用者人口の大部分にとっての最適な適合をもたらさないかのいずれかである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
従って、従来的な患者インターフェース装置の欠点を克服する患者インターフェース装置を提供することが本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この目的は、フレーム部材と、クッションとを含む、患者インターフェース装置であって、クッションは、本体と、本体に結合される封止部分と、本体の第１の側から延びる第１のポストと、本体の第２の側から延びる第２のポストとを有する、患者インターフェース装置を提供することによって、本発明の１つの実施態様に従って達成される。フレーム部材は、第１のオリフィスと、第２のオリフィスとを定める。クッションがフレーム部材に対して回転するのを許容する方法において、クッションの第１のポストは、第１のオリフィス内に回転可能に受け入れられ、第２のポストは、第２のオリフィス内に回転可能に受け入れられる。
【００１２】
他の実施態様では、上述の患者インターフェース装置を装着すること、及び、封止部分が患者の顔と係合させられるときに、クッションをフレーム部材に対して回転させることを含む、患者インターフェース装置を調節する方法が提供される。
【００１３】
更に、他の実施態様では、患者インターフェース装置のためのクッションが、本体と、本体に結合される封止部分と、本体の第１の側から延び且つ患者インターフェース装置のフレーム部材の第１のオリフィス内に回転可能に受け入れられるよう構成される第１のポストと、本体の第２の側から延び且つ患者インターフェース装置のフレーム部材の第２のオリフィス内に回転可能に受け入れられるよう構成される第２のポストとを含む。
【００１４】
本発明のこれらの及び他の目的、機能、及び特徴、並びに、動作方法、構成の関連素子の機能、部品の組み合わせ、及び、製造の経済は、付属の図面を参照して、以下の記載及び付属の請求項を検討した後に、より明らかになるであろう。それらの全てはこの明細書の一部であり、同等の参照番号は、様々な図面中の対応する部分を指し示している。しかしながら、図面は例示及び記載の目的のためだけであり、本発明の制限を定めるものとして意図されていないことが明示的に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明のある例示的な実施態様に従った患者インターフェース装置を示す正面斜視図である。
【図２】図１の患者インターフェース装置のフレーム部材を示す正面図である。
【図３】図１の患者インターフェース装置のフレーム部材を示す背面図である。
【図４】図１の患者インターフェース装置のフレーム部材を示す頂面図である。
【図５】図１の患者インターフェース装置のフレーム部材を示す側面図である。
【図６】図１の患者インターフェース装置のクッションを示す正面等角図である。
【図７】図１の患者インターフェース装置のクッションを示す正面図である。
【図８】図１の患者インターフェース装置のクッションを示す背面図である。
【図９】患者に取り付けられた図１の患者インターフェース装置を示す側面図である。
【図１０】患者に取り付けられた図１の患者インターフェース装置を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
ここにおいて使用されるとき、単数形態は、文脈が明らかにその他のことを規定しない限り、複数形態の言及を含む。ここにおいて使用されるとき、２つ又はそれよりも多くの部分又は構成部品が「結合される」(“coupled”)という記述は、連結(link)が起こる限り、その部分又は構成部品が、直接的に又は間接的に、即ち、１つ又はそれよりも多くの中間的な部分又は構成部品を通じて接合され或いは作動することを意味する。ここにおいて使用されるとき、「直接的に結合される」ことは、２つの素子が互いに直接的に接触することを意味する。ここにおいて使用されるとき、「固定的に結合される」又は「固定される」(“fixed”)は、２つの構成部品が、互いに対する一定の向きを維持しながら一体として移動するよう、結合されることを意味する。
【００１７】
ここにおいて使用されるとき、「一体的」(“unitary”)という用語は、ある構成部品が一体形又はユニットとして創成されることを意味する。換言すれば、別個に創成され、次に、ユニットとして一体に結合される片(piece)は、「一体的」な構成部品又は本体ではない。ここにおいて利用されるとき、２つ又はそれよりも多くの部分又は構成部品が互いに「係合する」(“engage”)という記述は、その部分又は構成部品が、直接的に或いは１つ又はそれよりも多くの中間的な部分又は構成部品を通じて、互いに力を加え合うことを意味する。ここにおいて利用されるとき、「数」という用語は、１又は１よりも大きい整数（即ち、複数）を意味する。
【００１８】
ここにおいて使用される、例えば、非限定的に、「頂部」、「底部」、「左」、「右」、「上方」、「下方」、「正面」、「背面」、及び、それらの派生語のような、方向的な成句は、図面中に示される素子の向きに関し、請求項中で明示的に列挙されない限り、請求項を限定しない。
【００１９】
図１は、本発明の例示的な実施態様に従った患者インターフェース装置２の正面斜視図である。図９及び図１０は、患者に取り付けられた患者インターフェース装置２を示す側面図及び正面斜視図である。患者インターフェース装置２は、フレーム部材４と、フレーム部材４に結合されるクッション６とを含み、それらの各々を以下に詳細に記載する。
【００２０】
図２、図３、図４、及び図５は、患者インターフェース装置２のフレーム部材４の正面図、背面図、頂面図、及び側面図である。フレーム部材４は、概ね環状の中央部材８を含み、中心部材８は、その両側から外向きに延びる第１及び第２の主アーム１０Ａ，１０Ｂを有する。主アーム１０Ａは、そこを通じて延びるオリフィス１２Ａを含み、主アーム１０Ｂは、そこを通じて延びるオリフィス１２Ｂを含む。その例示的な実施態様において、オリフィス１２Ａ，１２Ｂは、中央部材８に隣接する主アーム１０Ａ，１０Ｂ上のある場所に位置付けられている。オリフィス１２Ａ，１２Ｂの目的を以下の他の場所に詳細に記載する。加えて、図２及び図３に見ることができるように、中央部材８は、中央オリフィス１４を定める。
【００２１】
フレーム部材４は、更に、主アーム１０Ａからある角度で上向きに延びる第１の分岐部材１６Ａと、主アーム１０Ｂからある角度で上向きに延びる第１の分岐部材１６Ｂとを含む。１つの具体的な非限定的な実施態様において、第１の分岐部材１６Ａ，１６Ｂは、それぞれの主アーム１０Ａ，１０Ｂから約６０度の角度で上向きに延びるが、他の角度も可能である。その上、フレーム部材４は、主アーム１０Ａからある角度で下向きに延びる第２の分岐部材１８Ａと、主アーム１０Ｂからある角度で下向きに延びる第２の分岐部材１８Ａとを含む。１つの具体的な非限定的な実施態様において、第２の分岐部材１８Ａ，１８Ｂは、主アーム１０Ａ，１０Ｂから約３０度の角度で下向きに延びるが、他の角度も可能である。また、１つの具体的な非限定的な実施態様において、主アーム１０Ａ，１０Ｂは、オリフィス１２Ａ，１２Ｂの中心から分岐部材１６Ａと１８Ａとの間の内角及び分岐部材１６Ｂと１８Ｂとの間の内角まで約５５〜６０ｍｍに亘って延在する。
【００２２】
その上、図１乃至図５に見ることができるように、第１の分岐部材１６Ａ，１６Ｂ及び第２の分岐部材１８Ａ，１８Ｂの各々の遠位端部は、ヘッドギア組立体２４（図９及び図１０）のそれぞれのストラップ２２を受け入れるためのループ部材２０をそれぞれ含む。その例示的な実施態様において、フレーム部材４は、熱可塑性又は熱硬化性の材料で作製される。
【００２３】
図６、図７、及び図８は、患者インターフェース装置２のクッション６の正面等角図、正面図、及び、背面図である。その例示的な実施態様において、クッション６は、シリコン、適切に柔らかい熱可塑性エラストマ、閉塞セルフォーム、又はそのような材料の任意の組み合わせのような、柔らかく、可撓な、クッションのような、弾性的な材料の一体的な片（一体品）から定められるが、それらに限定されない。クッション６は、本体部分４０を含み、本体部分４０は、その第１の端部に結合される封止部分４２を有する。封止部分４２は、患者の顔に対する封止（シール）を形成するよう構成される。例示の実施態様において、クッション６は、鼻マスクの形態にある。しかしながら、本発明の範囲内に留まりながら、患者の気道への呼吸ガスの流れの供給を容易化する鼻／口マスク、鼻カニューレ、又は鼻クッションのような、他の種類の患者封止組立体を、クッション６と置換し得る。
【００２４】
加えて、本体部分４０は、第１の端部とは反対側の第２の端部にオリフィス４４を定める。オリフィス４４は、クッション６が肘導管のような流体コネクタに流体的に接続されるのを可能にするよう構成され、流体コネクタは、ひいては、ガス供給ホースを通じて、換気装置又はＣＰＡＰ機械のような圧力生成装置に流体的に結合される。
【００２５】
クッション６は、本体４０の第１及び第２の側部４８Ａ及び４８Ｂのそれぞれから延びる概ね円筒形の形状のポスト（支柱）４６Ａ及び４６Ｂを更に含む。各ポスト４６Ａ，４６Ｂは、クッション６の第１の端部と第２の端部との間の中間付近に位置付けられる。加えて、各ポスト４６Ａ，４６Ｂは、内側円筒形部分５０と、拡張部分５２と、外側円筒形部分５４とを含む。
【００２６】
患者インターフェース装置２が組み立てられるとき、本体４０の第２の端部は、中央部材８によって定められる中央オリフィス１４を通じて挿入される。加えて、ポスト４６Ａは、オリフィス１２Ａを通じて挿入され、ポスト４６Ｂは、オリフィス１２Ｂを通じて挿入される。より具体的には、図１に見ることができるように、各場合において、各拡張部分５２は、主アーム１０Ａ，１０Ｂの外表面に対して位置し、且つ、外側円筒形部分５４がオリフィス１２Ａ，１２Ｂを通じて滑り戻ることを防止するよう、外側円筒形部分５４及び拡張部分５２は、それぞれのオリフィス１２Ａ，１２Ｂを通じて挿入される。加えて、各内側円筒形部分５０は、それぞれのオリフィス１２Ａ，１２Ｂ内で回転し得る。
【００２７】
フレーム部材４に「Ｔ」又は「Ｙ」形状をもたらすフレーム部材４の分岐性は、特定の方向におけるフレーム部材４の撓みを可能にすると同時に、他の方向におけるフレーム部材４の撓みを制限する。具体的には、主アーム１０Ａ，１０Ｂは、図４に矢印によって示される方向において（即ち、主アーム１０Ａ，１０Ｂの頂部表面及び底部表面と平行に）撓み得るが、それらの長手軸を横断する（即ち、主アーム１０Ａ，１０Ｂの頂部表面及び底部表面に対して垂直な）方向において自由に撓み得ない。
【００２８】
加えて、第１の分岐部材１６Ａ，１６Ｂ及び第２の分岐部材１８Ａ，１８Ｂの各々は、図４に矢印によって示される方向において（即ち、分岐部材の頂部表面及び底部表面と平行に）互いに独立して撓み得るが、それらの長手軸を横断する（即ち、分岐部材の頂部表面及び底部表面に対して垂直な）方向において自由に撓み得ない。この制御された撓みは、ここの他の場所で議論した封止、安定性、及び快適性に関する従来技術に存在する幾つかの問題に取り組む。何故ならば、それは多くの顔及び頭の幾何学的形状に受動的に適応して最適な適合及び快適性を許容するからである。フレーム部材４の分岐構造は、患者の動作及びホーストルクを通じて患者インターフェース装置２の安定性も増大させ、それは患者のための最適な封止をもたらす。
【００２９】
フレーム部材４のための材料の選択は、既述のフレーム部材４の幾何学的形状と共に、患者の顔面構造及び頭部寸法の広い変動に適合する撓みを可能にする。その例示的な実施態様において、その材料は、既述の望しい方向における撓みをもたらすほど十分に柔らかいが、既述の望ましくない方向における撓みを制限するほど十分に剛的である。同様に、その幾何学的形状は、その例示的な実施態様では、こめかみ、頬、及び顎の領域への適応を可能にするのみならず、異なる頭の大きさ及び鼻の場所をも覆い得る。フレーム部材４の部分の幾何学的形状は、例えば、厚み、リブ又は他の構造の存在、及び／又は材料特性に起因する撓みの相違に適応する一般的な寸法取りにおいて異なり得るが、既述の分岐形状を維持する。
【００３０】
フレーム部材に組み込まれる蝶番（ヒンジ）のような構造を使用して、様々な方向におけるフレーム部材４の撓みの方向を制御する他の代替的な方法を達成し得る。（取り外し可能な或いは恒久的な）機械的連結や、シリコン又はエラストマのような材料を用いたオーバーモールド（外側被覆）のような、多くの異なる方法において、蝶番を達成し得る。
【００３１】
その上、フレーム部材４に上記議論した「Ｔ」又は「Ｙ」形状をもたらすフレーム部材４の側部の分岐性は、ヘッドギア組立体２４を通じた患者の頭上での患者インターフェース装置２の取付け又は固着地点（即ち、ループ２０）を、頭の側部に沿って更に後方に移動させる。鼻マスクの典型的な取付け場所は、頬、額、及び顎の１つ又はそれよりも多くであった。取付け地点を顔の全面から離れる方向に移動させることによって、それは閉所恐怖症及び視線侵害の問題を改良する。また、それは過剰締付けからの圧力及び潜在的な不快感を顔のより敏感でない地域に制限する。
【００３２】
加えて、ポスト４６Ａ，４６Ｂとオリフィス１２Ａ，１２Ｂとの間の相互作用は、フレーム４への接続地点をクッション６にもたらす。その接続地点は、クッション６のための受動的な自動調節機構をもたらす。何故ならば、ポスト４６Ａ，４６Ｂ、よって、クッション６は、フレーム部材４に対して回転し得るからである。その例示的な実施態様において、各ポスト４６Ａ，４６Ｂは、過剰な回転を制限するほど十分にフレーム部材４との干渉を有するが、自動調節を妨げるほど十分な抵抗は有さない。また、その例示的な実施態様において、各ポスト４６Ａ，４６Ｂの円筒形の形状は、卵形又は他の幾何学的形状とは対照的に、明確な位置決めの代わりに無限な量の位置決めを可能にする。この自動調節機能は、患者の顔へのクッション６の係合の角度を最適化し、異なる大きさ及び形状の多くの患者の顔に亘る最適な封止の機会を増大させる。それは患者の顔（特に上唇）に対するクッション６の封止部分４２に沿う過度の圧力の機会を低減する。最後に、この自動調節機能は、クッション６が患者移動中に調節する能力をもたらし、よって、夜間を通じて安定性を増大する。
【００３３】
本発明は、ポスト４６Ａ，４６Ｂがクッション６と同じ材料で形成されることを想定する。この実施態様では、製造を単純化するために、クッション及びポストを一体構造として成形し得る。本発明は、クッション６とは異なる材料（又は異なる材料の組み合わせ）でポストを形成し得ることも想定する。本発明は、フレーム部材４に対するクッション６のより一層受動的な調節をもたらすよう、ポストが可撓であり且つ／或いはクッションに対するポストの接続が可撓継手であることを想定する。
【００３４】
よって、可撓フレーム部材４と自動調節クッション６との組み合わせは、個々の患者の必要に合致するために、顔の上へのフレーム部材４の配置が異なることを可能にする。これは患者が如何なる可能な圧力地点をも軽減し且つ／或いは封止及び安定性を最適化することを可能にする。加えて、フレーム部材４に対するクッション６の取付け地点は、患者の顔に対してより近くに移動させられ、それは、支点を患者の顔により近く移動させることによって（慣性アームは減少する）、患者インターフェース装置２の安定性を増大させる。それは患者インターフェース装置２の全体的プロファイルを減少させ、全体的な大きさ及び外観を向上するより低いプロファイルを創成する。
【００３５】
その上、例示的な目的のために、クッション６を特別な可撓フレーム部材４との関係において記載したが、本発明はそのようなフレーム部材と共に使用することに限定されないこと、並びに、本発明の範囲から逸脱することなく、クッション６を代替的な構造及び形状を有する他の代替的なフレーム部材と共に使用し且つ代替的な構造及び形状を有する他の代替的なフレーム部材に結合し得ることが理解されるべきである。
【００３６】
本発明を現時点で最も実用的であり且つ最も好適であると考えられるものに基づき例示の目的のために詳細に記載したが、そのような詳細は専らその目的のためであること、並びに、本発明は開示の実施態様に限定されず、逆に、付属の請求項の精神及び範囲内にある変形及び均等構成を含むことが意図されることが理解されるべきである。例えば、本発明は、可能である限り、任意の組み合わせの１つ又はそれよりも多くの機能を任意の他の実施態様の１つ又はそれよりも多くの機能と組み合わせ得ることを想定することが理解されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年3月4日(2013.3.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
フレーム部材と、
クッションとを含み、
前記フレーム部材は、第１のオリフィスと、第２のオリフィスとを定め、前記フレーム部材は、中央オリフィスを定める概ね環状の中央部材と、前記中央部材の第１の側から延びる第１の主アームと、前記中央部材の第２の側から延びる前記第２の主アームとを含み、
前記クッションは、本体と、前記クッションの第１の端部に設けられる封止部分と、前記本体の第１の側から延びる第１のポストと、前記本体の第２の側から延びる第２のポストとを有し、
前記封止部分とは反対の前記クッションの第２の端部が、流体コネクタに結合されるよう構成される流体結合オリフィスを定め、該流体結合オリフィスを含む前記第２の端部は、前記フレーム部材の前記中央部材の前記中央オリフィスを通じて挿入され、
前記クッションが前記フレーム部材に対して回転するのを許容する方法において、前記第１のポストは、前記第１のオリフィス内に回転可能に受け入れられ、前記第２のポストは、前記第２のオリフィス内に回転可能に受け入れられる、
患者インターフェース装置。
【請求項２】
前記第１のオリフィス及び前記第２のオリフィスは円形であり、前記第１のポスト及び前記第２のポストは円筒形である、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項３】
前記第１のポスト及び前記第２のポストは、各々、内側円筒形部分と、外側円筒形部分と、前記内側円筒形部分と前記外側円筒形部分との間に設けられる拡張部分とを含む、請求項２に記載の患者インターフェース装置。
【請求項４】
前記第１の主アームは、前記第１の主アームの第１の端部から上向きに延びる第１の分岐部材と、前記第１の主アームの前記第１の端部から下向きに延びる第２の分岐部材とを含み、前記第２の主アームは、前記第２の主アームの第１の端部から上向きに延びる第３の分岐部材と、前記第２の主アームの前記第１の側から下向きに延びる第４の分岐部材とを含む、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項５】
前記第１のオリフィスは、前記第１の主アームの第２の端部に設けられ、前記第２のオリフィスは、前記第２の主アームの第２の端部に設けられる、請求項４に記載の患者インターフェース装置。
【請求項６】
前記患者インターフェース装置が患者によって装着されるとき、前記第１の主アーム及び前記第２の主アームは、前記中央部材から水平に延びるよう構成される、請求項４に記載の患者インターフェース装置。
【請求項７】
前記患者インターフェース装置が患者によって装着されるとき、前記第１の分岐部材及び前記第３の分岐部材は、患者の両眼の背後に位置付けられ、前記第２の分岐部材及び前記第４の分岐部材は、患者の口の背後に位置付けられる、請求項６に記載の患者インターフェース装置。
【請求項８】
前記第１、第２、第３、及び第４の分岐部材の各々は、ヘッドギア組立体のそれぞれのストラップへの接続のための接続部材を含む、請求項７に記載の患者インターフェース装置。
【請求項９】
前記第１の主アームは、第１の外表面と、第１の内表面と、第１の頂縁部と、第１の底縁部とを有し、前記第１の主アームは、前記第１の頂縁部及び前記第１の底縁部と概ね平行な方向において自由に撓み、前記第１の頂縁部及び前記第１の底縁部に対して概ね垂直な方向において自由に撓まず、前記第１の分岐部材は、第２の外表面と、第２の内表面と、第２の頂縁部と、第２の底縁部とを有し、前記第１の分岐部材は、前記第２の頂縁部及び前記第２の底縁部と概ね平行な方向において自由に撓み、前記第２の頂縁部及び前記第２の底縁部に対して概ね垂直な方向において自由に撓まず、前記第２の分岐部材は、第３の外表面と、第３の内表面と、第３の頂縁部と、第３の底縁部とを有し、前記第２の分岐部材は、前記第３の頂縁部及び前記第３の底縁部と概ね平行な方向において自由に撓み、前記第３の頂縁部及び前記第３の底縁部に対して概ね垂直な方向において自由に撓まない、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１０】
前記第１のポスト及び前記第２のポストは、各々、前記クッションの前記第１の端部と前記第２の端部との間の中間付近のそれぞれの位置で、前記本体に設けられる、請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１１】
呼吸ガスの流れを患者の気道に送るよう構成される患者インターフェース装置を調節する方法であって、
（ａ）前記患者インターフェース装置を装着することを含み、前記患者インターフェース装置は、
フレーム部材と、
クッションとを含み、
前記フレーム部材は、第１のオリフィスと、第２のオリフィスとを定め、前記フレーム部材は、中央オリフィスを定める概ね環状の中央部材と、前記中央部材の第１の側から延びる第１の主アームと、前記中央部材の第２の側から延びる前記第２の主アームとを含み、
前記クッションは、本体と、前記クッションの第１の端部に設けられる封止部分と、前記本体の第１の側から延びる第１のポストと、前記本体の第２の側から延びる第２のポストとを有し、
前記封止部分とは反対の前記クッションの第２の端部が、流体コネクタに結合されるよう構成される流体結合オリフィスを定め、該流体結合オリフィスを含む前記第２の端部は、前記フレーム部材の前記中央部材の前記中央オリフィスを通じて挿入され、
前記クッションが前記フレーム部材に対して回転するのを許容する方法において、前記第１のポストは、前記第１のオリフィス内に回転可能に受け入れられ、前記第２のポストは、前記第２のオリフィス内に回転可能に受け入れられ、
（ｂ）前記封止部分が患者の顔と係合させられるとき、前記クッションを前記フレーム部材に対して回転させることを含む、
方法。
【請求項１２】
前記第１の主アームは、前記第１の主アームの第１の端部から上向きに延びる第１の分岐部材と、前記第１の主アームの前記第１の端部から下向きに延びる第２の分岐部材とを含み、前記第２の主アームは、前記第２の主アームの第１の端部から上向きに延びる第３の分岐部材と、前記第２の主アームの前記第１の端部から下向きに延びる第４の分岐部材とを含み、当該方法は、前記患者インターフェース装置が患者によって装着させられるとき、前記第１の主アーム、前記第２の主アーム、前記第１の分岐部材、前記第２の分岐部材、前記第３の分岐部材、及び前記第４の分岐部材の１つ又はそれよりも多くを撓ませることを更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第１の主アーム及び前記第２の主アームは、前記装着に応答して、前記中央部材から水平に延びるよう構成される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記装着に応答して、前記第１の分岐部材及び前記第３の分岐部材は、患者の両眼の背後に位置付けられるよう構成され、前記第２の分岐部材及び前記第４の分岐部材は、患者の口の背後に位置付けられるよう構成される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第１の主アームは、第１の外表面と、第１の内表面と、第１の頂縁部と、第１の底縁部とを有し、前記第１の主アームは、前記第１の頂縁部及び前記第１の底縁部と概ね平行な方向において撓まされ、前記第１の分岐部材は、第２の外表面と、第２の内表面と、第２の頂縁部、第２の底縁部とを有し、前記第１の分岐部材は、前記第２の頂縁部及び前記第２の底縁部と概ね平行な方向において撓まされ、前記第２の分岐部材は、第３の外表面と、第３の内表面と、第３の頂縁部と、第３の底縁部とを有し、前記第２の分岐部材は、前記第３の頂縁部及び前記第３の底縁部と概ね平行な方向において撓まされる、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
患者インターフェース装置のためのクッションであって、
本体と、
該本体の第１の端部に結合される封止部分と、
前記本体の第１の側から延び且つ前記患者インターフェース装置のフレーム部材の第１のオリフィスの内に回転可能に受け入れられるよう構成される第１のポストと、
前記本体の第２の側から延び且つ前記患者インターフェース装置のフレーム部材の第２のオリフィスの内に回転可能に受け入れられるよう構成される第２のポストとを含み、
前記封止部分とは反対の前記クッションの第２の端部が、流体コネクタに結合されるよう構成される流体結合オリフィスを定め、
前記第１のポスト及び前記第２のポストは円筒形であり、前記第１のポスト及び前記第２のポストは、各々、内側円筒形部分と、外側円筒形部分と、前記内側円筒形部分と前記外側円筒形部分との間に設けられる拡張部分とを含む、
クッション。
【国際調査報告】
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2013536700.tif 000014
2013536700.tif 000015