(57)【要約】  本発明は、棘突起インプラントおよび関連する方法を提供する。本発明の一態様において、インプラントは棘突起間の最大間隔を制限する。本発明の他の態様において、スペーサは、組織内方成長を容易にするために少なくとも１つの横開口を有する。本発明の他の態様において、インプラントは、スペーサと、スペーサと係合可能な別個の延在部とを含む。スペーサは、様々な長さおよび上下面の間隔で設けられる。本発明の他の態様において、インプラントは、スペーサと、使用時にスペーサの中線からオフセットするセルクラージュ要素とを含み、それにより、スペーサが支点を形成し、セルクラージュ要素がスペーサ周りのモーメントを椎骨に与えるように作用する。本発明の他の態様では、インプラントを挿入するための器具が提供される。本発明の他の態様では、脊椎疾患を処置するための方法が提供される。【選択図】  図１
2013501582.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎における互いに隣り合う椎骨の棘突起間に配置するためのインプラントであって、
第１の端部と、第２の端部と、前記第１の端部から前記第２の端部に延びる長手方向軸線とを有するスペーサであり、前記長手方向軸線と略平行な側壁を有するとともに、前記棘突起と当接して前記棘突起同士を離間関係に保つようになっている上面および下面を有し、前記上面および前記下面が前記棘突起間の所定の最小間隔に対応する距離を隔てて離間されている、スペーサと、
互いに隣り合う前記椎骨の前記棘突起とほぼ並行して位置するように前記長手方向軸線に対して垂直に前記スペーサから突出する第１の延在部であり、前記棘突起間の最大間隔を制限するように前記棘突起と係合可能となっている、第１の延在部と、
を備えるインプラント。
【発明の詳細な説明】
【関連出願の相互参照】
【０００１】
[0001]本出願は、２００７年４月１７日に出願された米国仮特許出願第６０／９１２，２７３号および２００７年１月１１日に出願された米国仮特許出願第６０／８８４，５８１号の利益を主張する２００７年１１月２日に出願された米国特許出願第１１／９３４，６０４号の一部継続出願である２００９年８月１０日に出願された米国特許出願第１２／５３８，７１０号の一部継続出願であり、これらの出願の全ては全体を参照することにより本願に組み入れられる。
【０００２】
[0002]本出願は、２００９年８月１０日に出願された米国仮特許出願第６１／２３２，６８０号の利益を主張する。
【技術分野】
【０００３】
[0003]本開示は、棘突起インプラントおよび関連する器具並びに方法に関する。
【背景技術】
【０００４】
[0004]人の脊椎の椎骨は、椎骨が互いに上下に位置する柱をなして配置される。椎間板は、隣り合う椎骨間で力を伝えるとともに椎骨間にクッションを与えるべく隣り合う椎骨間に位置する。椎間板により脊椎が曲がってねじれることができる。年齢に伴って、椎間板が壊れ始め、あるいは変性して椎間板内の流体が失われ、その結果、椎間板の柔軟性が低下する。同様に、椎間板が薄くなり、それにより、椎骨が互いに近接して移動するようになる。また、変性は、椎間板の外層すなわち輪に裂け目や亀裂をもたらす場合もある。椎間板は外側に出っ張り始める場合がある。より深刻なケースでは、椎間板の内側材料すなわち核が実際に椎間板から外側に押し出る場合がある。椎間板の変性変化に加え、自動車事故、落下、力仕事、および、他の活動による外傷に起因して脊椎が変化を受ける場合がある。また、脊髄の狭窄として知られるプロセスでは、過度の骨成長、脊柱管内の組織（靭帯など）の厚肉化、あるいは、これらの両方に起因して脊柱管が狭くなる。これらの全ての病状では、脊髄および脊髄神経根が通過する空間が狭くなる場合があり、それにより、神経組織に圧力が作用し、その結果、身体の様々な部分に痛み、しびれ、脆弱化、あるいは、更には麻痺を引き起こす可能性がある。最後に、隣り合う椎骨間の小関節面が変性して局所的なおよび／または放散性の痛みを引き起こす場合がある。前述した病状の全ておよび具体的に言及されていない他の病状を本明細書中では総称して脊椎疾患と称する。
【０００５】
[0005]従来、医師は、隣り合う椎骨間を通常の間隔に回復させようと試みることによって脊椎疾患を処置する。これは、患部の神経組織から圧力を取り除くのに十分かもしれない。しかしながら、しばしば、神経組織に影響を与える椎間板材料、骨、または、他の組織を外科的に取り除くことおよび／または小関節面を外科的に切除することが必要である。殆どの場合、椎骨間隔の回復は、骨、金属、または、プラスチックからなる硬質スペーサを隣り合う椎骨間の椎間腔内に挿入して椎骨が単一の骨片へ一緒に成長しあるいは融合できるようにすることによって達成される。椎骨は、一般に、この融合プロセス中に、隣り合う椎骨に締結される骨プレートおよび／または椎弓根スクリューを用いて安定化される。
【０００６】
[0006]椎間スペーサ、プレート、および、椎弓根スクリュー固定システムを配置するための技術は最近では低侵襲になってきているが、これらの技術は、依然として、脊椎に隣接する手術部位の深部にハードウェアを配置する必要がある。そのような手術からの回復は、数日の入院と、通常の活動レベルに至るまでの長期にわたるゆっくりとしたリハビリとを必要とし得る。
【０００７】
[0007]近年、治験責任医師は、可動性温存インプラントの使用と、隣り合う椎骨が互いに対して移動することが許容される技術の使用とを奨励してきた。ある程度の成果しか得られない１つのそのようなインプラントは人工椎間板インプラントである。これらは、一般に、椎間腔内に挿入される柔軟な材料または２部品の関節ジョイントを含む。他のそのようなインプラントは、延在ストッパとして作用し、且つ脊椎が伸びているときに棘突起間を最小間隔に維持するために隣り合う椎骨の後方に延びる棘突起間に挿入される棘突起スペーサである。棘突起スペーサにより、脊椎が屈曲されるにつれて隣り合う棘突起が離間できる。
【０００８】
[0008]添付図面を参照して本発明の様々な例について説明する。これらの図面は、本発明の単なる例示的な実施形態を描いており、本発明の範囲の限定と見なされるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明に係るインプラントの原位置での後断面図である。
【図２】図１のインプラントの原位置での側面図である。
【図３】図１のインプラントの分解斜視図である。
【図４】図１のインプラントの後正面図である。
【図５】図１のインプラントの前正面図である。
【図６】図１のインプラントの平面図である。
【図７】代替位置にあるアセンブリを示す図１のインプラントの後正面図である。
【図８】図１のインプラントの側面図である。
【図９】図１のインプラントと同様のインプラントの対の原位置での斜視図である。
【図１０】代替材料およびセルクラージュ要素を示す図１のインプラントと同様のインプラントの後断面図である。
【図１１】セルクラージュ要素と共に使用して示される図１のインプラントと同様のインプラントの側面図である。
【図１２】セルクラージュ要素と共に使用して示される図１のインプラントと同様のインプラントの側面図である。
【図１３】セルクラージュ要素と共に使用して示される図１のインプラントと同様のインプラントの側面図である。
【図１４】棘突起インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図１５】棘突起インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図１６】棘突起インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図１７】棘突起インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図１８】棘突起インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図１９】棘突起インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図２０】棘突起インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図２１】棘突起インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図２２】棘突起インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図２３】棘突起インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図２４】棘突起インプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図２５Ａ】図１の棘突起インプラントの改良版の斜視図である。
【図２５Ｂ】図２５Ａの棘突起インプラントの第１端面図である。
【図２５Ｃ】図２５Ａの棘突起インプラントの第２端面図である。
【図２５Ｄ】図２５Ａの棘突起インプラントの斜視図である。
【図２６】図２５Ａの棘突起インプラントの平面図である。
【図２７】図２５Ａの棘突起インプラントの後正面図である。
【図２８】隣接する棘突起間の第１の挿入位置にある図２５Ａのインプラントの挿入を示す脊椎の後面図である。
【図２９】隣接する棘突起間の第２の挿入位置にある図２５Ａのインプラントの挿入を示す脊椎の後面図である。
【図３０】図１〜図２９のインプラントと同様なインプラントを埋め込むための器具の斜視図である。
【図３１】図１のインプラントを埋め込むために図３０の器具を使用している埋め込み処置中の斜視図である。
【図３２】図２５Ａのインプラントと共に示される、図１〜図２９のインプラントと同様なインプラントを挿入するのに役立つスリーブ器具およびトラカール器具の分解斜視図である。
【図３３】図２５Ａのインプラントが取り付けられた状態で示される図３２のスリーブ器具の側面図である。
【図３４】隣接する棘突起間の第１の挿入位置にある生体内の図３２のトラカールを示す脊椎の後面図である。
【図３５】隣接する棘突起間の第２の挿入位置にある生体内の図３２のトラカールおよびスリーブを示す脊椎の後面図である。
【図３６】隣接する棘突起間の第２の挿入位置にある生体内の図２５Ａのインプラントおよび図３２のスリーブを示す脊椎の後面図である。
【図３７】隣接する棘突起間の第２の挿入位置にある生体内の図２５Ａのインプラントおよび図３２のスリーブを示す脊椎の後面図である。
【図３８】図２５のインプラントと共に示される図１〜図２９のインプラントを挿入するのに役立つ器具の斜視図である。
【図３９】隣接する棘突起間の第１の挿入位置にある生体内の図２５のインプラントおよび図３８の器具を示す脊椎の後面図である。
【図４０】隣接する棘突起間の第２の挿入位置にある生体内の図２５のインプラントおよび図３８の器具を示す脊椎の後面図である。
【図４１】本発明の棘突起間インプラントの一例の後側の分解正面図である。
【図４２】図４１の棘突起間インプラントの後側の正面図である。
【図４３】図４１の棘突起間インプラントの前側の正面図である。
【図４４】図４１の棘突起間インプラントの平面図である。
【図４５】本発明の棘突起間インプラントの他の例の分解斜視図である。
【図４６】図４５の棘突起間インプラントの斜視図である。
【図４７】本発明の棘突起間インプラントの後側の正面図である。
【図４８】図４７の棘突起間インプラントの前側の正面図である。
【図４９Ａ】インプラントと比較的平坦な棘突起との係合を示す図４７の棘突起間インプラントの平面図である。
【図４９Ｂ】インプラントと比較的広がった棘突起との係合を示す図４７の棘突起間インプラントの平面図である。
【図５０】本発明の棘突起間インプラントの他の例の斜視図である。
【図５１】図５０の棘突起間インプラントの一部の分解斜視図である。
【図５２】図５０の棘突起間インプラントの側面図である。
【図５３】本発明の棘突起間インプラントの他の例の斜視図である。
【図５４】図５４の棘突起間インプラントの後側の正面図である。
【図５５】本発明の棘突起間インプラントのスペーサの一例の斜視図である。
【図５６】図５５のスペーサの側面図である。
【図５７】複数の高さにおける複数のインプラントの想定し得る相互嵌合を示す図５０の棘突起間インプラントの側面図である。
【図５８】複数の高さにおける複数のインプラントの更なる想定し得る相互嵌合を示す図５０の棘突起間インプラントの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
[0059]本発明に係る棘突起インプラントの実施形態は、スペーサと、該スペーサから外側に延びる延在部とを含む。延在部は、時として、スペーサと関連付けられる１つ以上の突出部であると見なされる。棘突起インプラントは、頸椎、胸椎、および／または、腰椎の隣接する棘突起間に挿入されるように構成されてもよい。スペーサは、患者間の解剖学的なばらつきおよび空間補正の様々な程度に対応するために様々なサイズで設けられてもよい。スペーサは、棘突起からの組織内方成長などのスペーサを椎体に固定するための組織内方成長を容易にするための開口を含んでも良い。スペーサは、上側棘突起および下側棘突起からの組織内方成長が隣接する棘突起の融合を引き起こすように構成されてもよい。開口は、比較的大きくてもよく、および／または、スペーサの中空内部に連通してもよい。中空内部は、例えば中空内部へ骨成長促進物質を詰め込むことにより、骨成長促進物質を受けるように構成されてもよい。開口は、比較的小さくてもよく、および／または、スペーサ表面の少なくとも一部にわたって孔または相互接続孔を備えてもよい。開口が骨成長促進物質で満たされてもよい。
【００１１】
[0060]スペーサは、任意の適した断面形状を有してもよい。例えば、その断面形状は、円筒、Ｄ形状、Ｃ形状、Ｈ形状であってもよく、分離された片持ち梁、および／または、他の適した形状を含んでもよい。形状は、例えば椎弓板および／または小関節面などの解剖学的特徴を受け入れるために、面取り、フィレット、逃げカット、および／または、他の特徴を含んでもよい。
【００１２】
[0061]延在部は、隣接する棘突起間にスペーサを維持するために、スペーサからスペーサの長手方向軸線に対して垂直方向に延びてもよい。単一の延在部が１つ以上の方向に延びてもよく、あるいは、複数の方向に延びる複数の延在部が設けられてもよい。１つ以上の延在部は、該延在部を棘突起に対して横方向に位置決めできるように、互いに対しておよび／またはスペーサに対して長手方向に調整できてもよい。スペーサおよび他の延在部に対して軸方向に移動できる可動延在部が設けられてもよい。あるいは、複数の可動延在部が設けられてもよい。例えば、延在部は、棘突起を互いに対して固定して隣接する椎骨間の融合を促進するために棘突起の側面を挟持してもよい。延在部は、棘突起と係合可能な留め具を含んでもよい。留め具は、縫合糸、ワイヤ、ピン、ストラップ、クランプ、スパイク、ねじ、歯、接着剤、および／または、他の適した留め具を含んでもよい。留め具は、延在部に組み込まれてもよく、あるいは、モジュールであってもよい。モジュール留め具は、強固な固定から非固定にまで至る固定の種類や質に合わせることができるように、調整可能、交換可能、および／または、取り外し可能であってもよい。スペーサ、延在部、および／または、留め具は異なる材料から有利に形成されてもよい。例えば、スペーサおよび延在部が比較的柔軟な材料から形成されてもよく、一方、留め具が比較的硬質な材料から形成されてもよい。例えば、スペーサおよび／または延在部が高分子および／または他の比較的柔軟な材料から形成されてもよく、また、留め具が金属および／または他の比較的硬質な材料から形成されてもよい。
【００１３】
[0062]棘突起インプラントを安定させおよび／または他の利点を与えるためにセルクラージュが使用されてもよい。例えば、ワイヤ、ストラップ、バンド、ケーブル、コード、他の長尺部材が、椎弓根、椎弓板、棘突起、横突起、および／または、他の脊椎構造を取り囲んでもよい。セルクラージュは、脊椎屈曲を十分に抑制するために比較的拡張しなくてもよく、あるいは、セルクラージュは、屈曲耐性を高めるために比較的拡張できてもよい。セルクラージュは、織布などのように比較的柔軟でドレープ性があってもよく、あるいは、金属バンドなどのように比較的硬質であってもよい。セルクラージュは、埋め込み後にそれを事前に設定された形状に回復させる形状記憶特性を有してもよい。セルクラージュは、棘突起インプラントから独立していてもよく、あるいは、棘突起インプラントと係合してもよい。例えば、セルクラージュは、棘突起インプラントの中空内部を通過してもよくおよび／または延在部と係合してもよい。セルクラージュは、椎間板を除去しおよび／または椎間腔を開放するためにスペーサからオフセットしてスペーサを支点として使用する引張力を与えてもよい。
【００１４】
[0063]インプラントには、棘突起、椎弓板、横突起、小関節面、および／または、他の脊椎構造の間で隣り合う椎骨の融合を容易にするために骨成長促進物質が補われてもよい。骨成長促進物質は、インプラントから離間されてもよく、インプラントに隣接して配置されてもよく、インプラントとその下に横たわる骨との間に挟まれてもよく、インプラントの内側に配置されてもよく、インプラント上にコーティングされてもよく、および／または、さもなければ、インプラントに対して配置されてもよい。骨成長促進物質がインプラント上にコーティングされる場合、骨成長促進物質は、インプラント全体を覆ってもよく、延在部、留め具、スペーサの棘突起接触部、および／または、他の部分などのインプラントの選択された部分だけを覆ってもよい。
【００１５】
[0064]本明細書で使用される骨成長促進物質は、骨ペースト、骨粉、骨ストリップ、構造的骨移植片、血小板由来成長因子、骨髄穿刺液、幹細胞、骨成長タンパク質、骨成長ペプチド、骨結合タンパク質、骨結合ペプチド、水酸燐灰石、リン酸カルシウム、他の適した骨成長促進物質、および／または、これらに組み合わせを含んでもよい。
【００１６】
[0065]インプラントおよび任意の関連するセルクラージュまたは他の構成要素は、他の金属、吸収性セラミック、非吸収性セラミック、吸収性高分子、非吸収性高分子を含む任意の適した生体適合性材料から形成されてもよい。幾つかの特定の例としては、ステンレス鋼、チタンおよびニッケル-チタン合金を含むその合金、タンタル、水酸燐灰石、リン酸カルシウム、骨、ジルコニア、アルミナ、カーボン、バイオガラス、ポリエステル、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリイミド、ポリアクリレート、ポリケトン、フッ素重合体、および／または、他の適した生体適合性材料、および、その組み合わせが挙げられる。
【００１７】
[0066]棘突起インプラントは、過度棘靭帯犠牲的後方アプローチ、過度棘靭帯温存的後方アプローチ、側方アプローチ、および／または、他の適したアプローチを含む様々な外科手術手技で脊椎疾患を処置するために使用されてもよい。棘突起インプラントは、隣り合う椎骨を融合することにより、あるいは隣り合う椎骨間の動きを維持することにより脊椎疾患を処置するために使用されてもよい。棘突起インプラントは、スペーサなどの延在ストッパのみ、柔軟なセルクラージュ要素などの屈曲ストッパのみ、または、棘突起留め具などの延在および屈曲の両方のストッパを含んでもよい。棘突起インプラントは、椎間関節に作用する負荷を減らすため、棘突起間隔を増大するため、椎間板に作用する負荷を減らすため、前椎間腔を増大するため、および／または、さもなければ、脊椎疾患を処置するために使用されてもよい。先の効果は、スペーサの後方の脊椎要素にテンションをかけて機械的な利点を脊椎構造に適用することによって達成されてもよい。棘突起インプラントのための技術は、手術部位の組織を改質しない状態のまま残すこと、切り取る、擦る、粗面化するなどのように組織を改質すること、および／または、さもなければ、インプラント部位の組織を改質することを含んでもよい。
【００１８】
[0067]棘突起インプラントは、隣り合う棘突起間に棘突起インプラントを挿入するのに役立つように、第２の方向の寸法よりも小さい寸法を第１の方向に有してもよい。例えば、棘突起インプラントは、長手方向軸線を有してもよく、また、長手方向軸線の一端の近傍に先端を有してもよい。先端は、長手方向軸線に対して垂直な第２の寸法よりも小さい長手方向軸線に対して垂直な第１の寸法を有してもよく、それにより、棘突起インプラントは、挿入を容易にするために第１の寸法が隣り合う棘突起間の空間と位置合わせされた状態で方向付けられてもよく、その後、棘突起を第２の寸法に等しい距離で離間させるために第２の寸法が棘突起と位置合わせされた状態で方向付けられてもよい。
【００１９】
[0068]棘突起インプラントの挿入は、棘突起間空間を増大させるために互いに交互に係合可能で、且つ隣り合う棘突起間で棘突起インプラントを操作するのに役立つように棘突起インプラントと係合可能な一組の器具によって容易にされてもよい。
【００２０】
[0069]棘突起インプラントの挿入は、隣り合う棘突起間に挿入可能で且つ隣り合う棘突起間で棘突起インプラントを操作するのに役立つように棘突起インプラントと係合可能な導入体によって容易にされてもよい。導入体は、硬質、柔軟であってもよく、あるいは、硬質部分および柔軟部分の両方を含んでもよい。導入体は、棘突起インプラントの内面および／または外面と係合してもよい。導入体は、棘突起インプラントの比較的小さい部分または比較的大きい部分と係合してもよい。例えば、導入体は、入れ子関係で棘突起インプラントの内面または外面と係合可能なスリーブおよび／またはトラカールを含んでもよい。例えば、硬質スリーブは、隣り合う棘突起間に位置された後に棘突起インプラントを受けてもよく、その場合、スリーブが引き抜かれると、インプラントが棘突起間にとどまるようになっている。そのようなスリーブは、最初に、トラカ−ルをスリーブ内に取り付けることによって挿入されてもよい。導入体は、その後に棘突起間の導入体および／または棘突起インプラントを引き出すために隣り合う棘突起間にねじ込み可能な柔軟なリーダを含んでもよい。例えば、導入体は、比較的小さい直径の柔軟なリーダが第１の端部から延びるスリーブを含んでもよく、また、第２の端部で棘突起インプラントと係合可能であってもよく、それにより、導入体が棘突起インプラントと組み付けられた後、リーダを引くことにより組付体が棘突起間に引き込まれてもよい。あるいは、導入体は、棘突起間に引き込まれた後、インプラントと結合されてもよい。スリーブは、例えばインプラントの内面を押圧することによっておよび／またはインプラントの外面の周囲で伸びることによって棘突起インプラントに弾性的に結合するように柔軟であってもよい。導入体が中実または中空であってもよい。導入体が硬質または柔軟であってもよい。導入体は、金属、プラスチック、および／または、他の適した材料から形成されてもよい。導入体は、棘突起インプラントと摺動関係をなすように緩く係合してもよく、あるいは、インプラントが導入体と共に移動させられるように棘突起インプラントと係合してもよい。導入体は、摩擦嵌合または積極的な係合によって棘突起インプラントと係合してもよい。
【００２１】
[0070]図１および図２は、腰椎１０の一対の隣り合う椎骨の後面図および側面図を描いている。上側椎骨１２は椎間板１６によって下側椎骨１４から分離される。それぞれの椎骨は、一対の横突起１８、１９と、後方に突出する棘突起２０、２１と、横突起１８、１９を棘突起２０、２１に接続する一対の椎弓板２２、２３とを含む。椎間板１６による接続に加えて、椎骨１２、１４は一対の椎間関節２４で関節結合する。
【００２２】
[0071]図１〜図９は典型的な棘突起インプラント１００を示している。インプラント１００は、棘突起２０、２１間に位置されるスペーサ１０２を含む。インプラント１００の幾何学的形状は、スペーサにおける長さ（ｌ）方向、高さ（ｈ）方向、および、幅（ｗ）方向を規定する軸線を用いて示される。インプラント１００が患者に埋め込まれると、スペーサ１０２の高さ方向が一般に患者の生体構造の上／下方向に沿って向けられ、スペーサ１０２の幅方向が一般に患者の生体構造の前／後方向に沿って向けられ、また、スペーサ１０２の長さ方向が一般に患者の生体構造の横／内側方向に沿って向けられる。
【００２３】
[0072]スペーサ１０２の高さ１０４（図１）は、棘突起２０、２１が接近して一緒に移動できる度合を制限する。したがって、スペーサ１０２は棘突起２０、２１間の最小距離を維持する。隣接する椎骨の後部沈下を含む脊椎疾患の場合には、棘突起２０、２１間へのスペーサ１０２の挿入が、椎骨を離間させて、神経組織および椎間関節２４に作用する圧力を軽減する。
【００２４】
[0073]図３に示されるように、スペーサ１０２は、第１の端部１０６と、第２の端部１０８と、第１の端部から第２の端部に延びる長手方向軸線１１０とを含む。スペーサ１０２は、長手方向軸線１１０と略平行で上下の外面１１４、１１６を含む側壁１１２を有する。組織内方成長を容易にするために横開口１１８（図６も参照）が上下の外面１１４、１１６から内部へ連通している。典型的なスペーサ１０２は内面１２２により境界付けられる中空内部１２０を含み、それにより、開口１１８が外面１４、１１６から中空内部１２０へ連通する。棘突起２０、２１間の骨成長による椎骨１２、１４の融合を促すため、図１および図２には骨成長促進物質１２４が中空内部１２０に詰め込まれて示されている。
【００２５】
[0074]棘突起インプラント１００は、上下の棘突起２０、２１とほぼ並行して位置するようにスペーサ１０２からスペーサ高さ方向ｈに沿って長手方向軸線１１０に対して垂直に外側に突出する第１の延在部１２６を更に含む。第１の延在部１２６と棘突起２０、２１との当接は、スペーサ１０２の横方向の移動を防止するのに役立ち、それにより、棘突起２０、２１間にスペーサ１０２が保持される。典型的な棘突起インプラント１００では、第１の延在部１２６がスペーサ１０２に対して固定され、また、インプラントは、第１の延在部１２６に対して軸方向に動けるようにスペーサに装着可能な第２の延在部１２８を含む。第２の延在部１２８は、棘突起２０、２１の幅に近づけてインプラント１００を良好に安定させるために第１の延在部１２６へ向けて移動されてもよい。第２の延在部は、位置決めねじ１３０（図３）をスペーサ１０２に対して締め付けることにより所定の位置に固定される。延在部１２６、１２８は、棘突起２０、２１と係合してスペーサ１０２を棘突起２０、２１に固定するために延在部１２６、１２８から突出する留め具１３２、１３４、１３６を含む。図１は、棘突起の側面に沿う骨成長を促して椎骨１２、１４の融合を更に高めるために棘突起２０、２１の側面に沿って延在部１２６、１２８間に挟まれる骨ストリップ１２５の形状の更なる骨成長促進物質を描いている。延在部１２６、１２８は、融合が行なわれる間に棘突起２０、２１を互いに対して固定するために随意的に下側棘突起に取り付くようにスペーサ１０２から下方におよび上方に延びることが好ましい。
【００２６】
[0075]留め具１３２、１３４、１３６は任意の適した形状でもよい。留め具は、例えば留め具を延在部と共に機械加工するあるいは鋳造することよって延在部１２６、１２８と一体に形成されてもよく、あるいは、別個に形成されて延在部１２６、１２８に取り外し不能に取り付けられてもよい。留め具１３２は延在部１２６と螺合する尖ったスパイクである。螺合により、留め具１３２を異なる留め具１３２と交換することができる。例えば、留め具１３２が異なる形状、異なるサイズ、異なる材料、または、異なる表面コーティングを有する留め具と交換されてもよい。また、螺合は、留め具１３２を延在部１２６から様々な量で延びるように調整して留め具が骨と係合する度合を変えことができるようにする。したがって、留め具１３２を異なる形状の骨に適合するようにあるいは、様々な量で骨に入り込むように調整できる。例えば、複数のねじ付き留め具１３２を湾曲したあるいは斜めの骨に適合するように異なる量で延びるべく調整することができる。最後に、螺合により、ユーザは、屈曲を制限することなく延在ストッパとして非融合処置でインプラント１００を使用することが望ましいときなど固定が望ましくないときに留め具１３２を取り外すことができる。
【００２７】
[0076]図３において最も良く分かるように、留め具１３４、１３６は、複数のスパイクを素早く調整し、交換し、あるいは、省くことができるようにするマルチスパイクポッドとして設けられる。留め具１３４は、延在部１２６の非円形開口１４０と係合可能な非円形タブ１３８を含む。非円形係合は留め具１３４が回転しないようにする。タブ１３８は、圧入、スナップ嵌合、または、開口１４０との他の適した係合を形成してもよい。タブ１３８は、補助ねじ１４２によって更に固定されてもよい。留め具１３６は、留め具１３６の長さを調整できるようにするため、ベース部材１４６と螺合されるねじ付きシャフト１４４を含む。シャフト１４４は延在部１２６と回転および旋回する様式で係合し、それにより、留め具１３６を骨表面と係合するように回転可能および傾斜可能に調整できる。図示の実施形態において、シャフト１４４は、３つの自由度をもつようにボール−ソケット配置で開口１４０と係合する球状ボール１４８で終端する。しかしながら、任意の数の自由度を可能にする任意の機構が使用されてもよい。留め具１３６は、延在部１２６が骨へ向けて押圧されるにつれて留め具１３６が骨表面の角度に適合するように使用時に移動できてもよい。また、留め具１３６は、関節での張力を調整するためおよび／または留め具１３６を所定の方向で結合および／またはロックするために例えばねじ１４２によって固定されてもよい。
【００２８】
[0077]図４は、対向する延在部１２６、１２８上の留め具の軸方向関係を示している。図示のインプラント１００において、インプラント１００の上部の留め具１３２は、延在部１２６、１２８に対して略垂直な共通軸線１５０に沿って位置合わせされて示されている。インプラント１００の下部の留め具１３４は、それらが骨に押し込まれるにつれて必要に応じてそれらが交互配置できるようにオフセットして示されている。留め具のタイプ、数、および、位置合わせの任意の組み合わせがインプラント１００に与えられてもよい。
【００２９】
[0078]図５および図６から分かるように、スペーサ１０２の端部１０６、１０８は前面取り１５２を含む。これらの面取り１５２により、端部１０６、１０８は、椎間関節２４などの椎骨１２、１４の後方に面する構造との干渉を回避できる。また、図５および図６から分かるように、スペーサ１０２は延在部１２６、１２８に対して前方に（スペーサ幅方向ｗで）オフセットしており、それにより、スペーサ１０２の長手方向軸線１１０が延在部１２６、１２８の正中面１５４（図６、図８）の前方にある。スペーサ１０２の前方オフセットにより、スペーサは、延在部１２６、１２８が棘突起２０、２１と並行して取り付いている状態で棘突起２０、２１間に深く嵌ることができる。
【００３０】
[0079]図３および図８から最も良く分かるように、第２の延在部１２８は、スペーサ１０２の断面形状にほぼ適合する開口１５５を形成する。図１〜図９の例示的な実施形態において、開口１５５は「Ｃ」形状を形成するように前方に開放する。タブ１５６がスペーサ１０２の上面および下面の細長いスロット１５８と摺動可能に係合するように開口の上部と下部から内側に延びる。第２の延在部１２８を第１の延在部１２６へ向けて及び第１の延在部１２６から離れるようにスペーサ長さｌに沿って長手方向に並進させることができる。位置決めねじ１３０をスペーサ１０２の後側面１６０に対して締め付けると、タブ１５６がスロット１５８の側面に対して後方に押し付けられ、第２の延在部１２８が長手方向で所定位置にロックされる。スペーサ１０２の後側面１６０は、位置決めねじ１３０をより良く把持するために図示のように粗面化されてもよい。位置決めねじ１３０は、スペーサ１０２を積極的に把持するために締め付け時にスペーサ１０２の表面に食い込んでもよい。開口１５５（図３、図８）は、第２の延在部１２８を第１の延在部１２６に対して略平行な動きに制約するために、スペーサ１０２に対して密に適合してもよい。あるいは、開口１５５は、図７に示されるように第１の延在部１２６に対する第２の延在部１２８の所定量の角度調整を許容して延在部１２８が対応する骨表面に適合できるように、所定の大きさだけスペーサ１０２より大きくてもよい。
【００３１】
[0080]図８から最も良く分かるように、第２の延在部１２８は、第１の突出部中心線１６２を有する第１の下側突出部１６１と、第２の突出部中心線１６６を有する第２の上側突出部１６４とを含む。図示の実施形態では、第１の突出部中心線１６２と第２の突出部中心線１６６とが平行に離間されており、そのため、第２の延在部１２８は略「Ｚ」形状の平面形状を有する。この形状により、多段階手術（図９に示される）では一方のインプラント１００の延在部が必要に応じて他方のインプラント１００と交互配置でき、それにより、インプラントの間隔を近づけることができ、および／または、延在部の突出部を更に長くして骨係合を更に広範囲に及ばせることができる。また、第１の下側突出部１６１は、第２の上側突出部１６４に隣接して形成される半円上側凹面１６５に対してほぼ相補的な半円凸形状を有する。同様に、第２の上側突出部１６４は、第１の下側突出部１６１に隣接して形成される半円下側凹面１６３に対して形状がほぼ相補的な半円凸形状を有する。図８に示されるように、第１の下側突出部１６１は下側凹面１６３に隣接し、また、延在部の正中面１５４は第１の下側突出部１６１と下側凹面１６３との間に位置される。第２の上側突出部１６４は上側凹面１６５に隣接し、また、延在部の正中面１５４は第２の上側突出部１６４と上側凹面１６５との間に位置される。また、第１の下側突出部の半径ｒ１は上側凹面の半径ｒ４にほぼ等しく、一方、第２の上側突出部の半径ｒ３は下側凹面の半径ｒ２にほぼ等しい。その結果、２つのインプラントが隣り合う脊椎高さに配置される場合には、上側インプラントの第１の下側突出部１６１が下側インプラントの上側凹面１６５内に嵌め込まれてもよい（しかし、医学的に示唆されるものに応じて、そのようにする必要はない）。また、下側インプラントの第２の上側突出部１６４が上側インプラントの下側凹面１６３に嵌め込まれてもよい。図１〜図９の例示的な実施形態では、第１の下側突出部１６１および第２の上側突出部１６４が一体の第２の延在部１２８を形成する。別に描かれていないが、第１の延在部１２６も互いに対して同様に構成されて方向付けられる相補的な突出部を有する。
【００３２】
[0081]図９に示されるように、複数の棘突起インプラント１００が脊椎の隣り合う高さに配置されてもよい。図示のように、第１の上側インプラント１００は、そのスペーサ１０２が第１の上側棘突起と第２の中間棘突起との間に位置され、一方、第２の下側インプラント１００は、そのスペーサ１０２が第２の中間棘突起と第３の下側棘突起との間に位置される。上下のインプラントの第１の延在部１２６は患者の矢状面の第１の側に位置され、一方、上下のインプラントの第２の延在部１２８は患者の矢状面の第２の側に位置される。
【００３３】
[0082]図１〜図９の例示的な実施形態において、延在部の突出部中心線１６２、１６６は、第２の延在部１２８の正中面１５４から等距離でオフセットされる。別に示されないが、第１の延在部１２６も同様に構成される。中心線１６２、１６６は、平行でなくてもよく、また、異なる形状を形成して異なる椎骨の生体構造に対応するために非対称にオフセットしてもよい。例えば、形状は、脊椎１０の異なる部分に合わせられてもよい。図１〜図９の例示的な実施形態において、第１の延在部１２６は第２の延在部１２８と同じ形状を有する。しかしながら、形状は、第１および第２の延在部１２６、１２８間で異なってもよい。
【００３４】
[0083]図１０は、スペーサ２０２と第１および第２の延在部２０４、２０６とを有するインプラント２００を描いている。スペーサ２０２は、組織が成長できるように孔２０８を含む。孔２０８は、互いに離間される個々の開口、相互に接続する開口、または、個々の開口と相互に接続する開口との組み合わせであってもよい。スペーサ２０２は、全体にわたって均一な多孔率を有するモノリシックブロックであってもよい。あるいは、スペーサ２０２が異なる組成の外側多孔質層２１０および内側層２１２を含んでもよい。例えば、内側層２１２は、中実、多孔質、中空、または、何らかの他の構造であってもよい。多孔質の内側層は、外側層２１０とは異なるサイズおよび／または分布の孔を有してもよい。同様に、任意の多孔部が、均一な多孔率、あるいは、孔径または密度が異なる多孔率を有してもよい。様々な孔構造が適する。孔径は約１μｍ〜約２ｍｍの範囲であることが好ましい。より好ましくは、孔径は約１μｍ〜約５００μｍの範囲である。更に好ましくは、孔径は約７５μｍ〜約３００μｍの範囲である。孔は、粒子の焼結、材料からの可溶性成分の浸出、マット仕上げ、ウィービング、あるいは、さもなければ、繊維の組み合わせなどの様々なプロセスによって、および／または、任意の他の知られたプロセスによって形成されてもよい。孔径は、硬組織成長、軟組織成長、または、硬組織成長と軟組織成長との組み合わせを優先的に促進させるように設定されてもよい。延在部２０４、２０６は、中実であってもよく、あるいは、延在部２０４、２０６内でのおよび／または延在部２０４、２０６の周囲での骨成長を促すように大きい開口および／または小さい開口を有してもよい。スペーサ２０２および／または延在部２０４、２０６が前述したようにコーティングされてもよい。
【００３５】
[0084]延在部２０４、２０６が固定されてもよくおよび／または調整可能であってもよい。図１０の例示的なインプラント２００では、第１の延在部２０４がスペーサ２０２の一端に固定され、第２の延在部２０６は、延在部を棘突起に隣接して配置できるようにスペーサ２０２の長さに沿って並進できる。延在部２０４、２０６は、棘突起２０、２１を互いに対して固定するために棘突起２０、２１と係合し得る随意的な留め具、例えばスパイク２１４を伴って示されている。
【００３６】
[0085]図１０は、インプラント２００とセルクラージュとの併用も描いている。例えば、屈曲を阻止するために１つ以上の柔軟なバンド２１６が椎弓板２２、２３の周囲に配置される。バンド２１６は、脊椎屈曲中にスパイク２１４に及ぼされる負荷を支えるのに役立ってもよい。バンド２１６に代えてあるいはバンド２１６に加えて、１つ以上のバンド２１８、２２０が横突起１８、１９の周囲に配置されてもよい。
【００３７】
[0086]図１１〜図１３は、本開示に係る棘突起インプラント３００とセルクラージュとの併用の更なる実施例を描いている。インプラントは、隣り合う棘突起２０、２１間に配置するためのスペーサ３０２と、延在部３０４とを含む。図１１の実施形態では、柔軟材料のバンド３１０が棘突起２０、２１の周囲に巻回される。棘突起がスペーサ３０２と接触する領域３１２、３１４の背後にバンド３１０を配置することにより、オフセット３１８がもたらされる。バンド３１０の締め付けは、隣接する椎骨１２、１４間の椎間板１６に作用する圧力の一部を除去するモーメント３２０、３２２を各椎骨１２、１４にもたらす。バンド３１０の締め付けを高めるに伴い、椎骨１２、１４の前側の間隔３２４が実際に増大される場合がある。したがって、バンド３１０と組み合わせて棘突起インプラント３００を使用することにより、椎骨１２、１４をてこの作用でインプラント３００から離間させてもよい。この場合、インプラントは支点として使用される。既に言及した利点に加えて、この組み合わせは、典型的な椎間板離間処置よりも侵襲性が低い後棘突起処置により前側椎間腔効果を生み出す。
【００３８】
[0087]図１２および図１３の実施形態において、インプラント３００は、セルクラージュバンド３１０をインプラント３００に取り付けるための機構を含む。図１２の実施形態では、機構が延在部３０４の上端および下端に開口３３０、３３２を含む。バンド３１０を延在部３０４に取り付けることにより、バンド３１０および延在部３０４が互いに前後に変位しないように安定するのに役立つ。また、この取り付けは、バンド３１０をスペーサ３０２から所定のオフセット３１８で位置決めするのに役立つ。図１３の実施形態では、バンド３１０がスペーサ３０２自体の中空内部を通じて巻回される。この実施形態では、バンドがオフセットせずに椎骨に対して最小のモーメントをもたらしあるいはモーメントをもたらさない。
【００３９】
[0088]図１４〜図２４は、可動延在部を図１のインプラントに取り付けるための別の機構を示している。図１４を参照すると、インプラント４００は、スペーサ４０２、第１の延在部４０４、および、第２の可動延在部４０６を含む。可動延在部４０６は、内面４１０がスペーサ４０２の外面にほぼ適合するリング４０８の形状の本体を含み、それにより、リングをスペーサ４０２上で摺動自在に受けることができる。可動延在部４０６をスペーサ４０２上の所望位置で固定するために位置決めねじ４１２がスペーサ４０２に対して締め付けられる。位置決めねじ４１２の締め付けは、可動延在部４０６をスペーサ４０２に抗して後方へ付勢する。この後方付勢に抗して位置決めねじ４１２が可動延在部４０６をロックできるようにリングの前部４１４がスペーサ４０２の前部４１６を押圧する。スペーサ４０２は、所定の軸方向位置で位置決めねじ４１２との積極的な係合を引き起こすために複数の窪み４１８を含んでもよい。リング４０８は、スペーサ４０２に対する可動延在部４０６の所定量の傾きを許容するように寸法付けられてもよい。
【００４０】
[0089]図１５を参照すると、インプラント５００は、スペーサ５０２、第１の延在部５０４、および、第２の可動延在部５０６を含む。スペーサ５０２は、第１の延在部５０４から離れるように長手方向軸線５１２と平行に突出する複数の片持ち梁５０８、５１０を含む。図１５の実施形態では、スペーサ５０２が一対の対向する「Ｃ」形状梁５０８、５１０を含み、この場合、これらの梁の凹面が内側で対向する。スペーサ５０２は、梁５０８、５１０を貫通する開口５１４を含むとともに、前後の梁間に細長い開口５１６、５１８を形成する。可動延在部５０６は中断リング５２０の形状の本体を含む。リング５２０は前方に開放しており、開口の縁が後方に向けられたフック５２２、５２４を形成する。リングの内面５２６は梁５０８、５１０の外面にほぼ適合し、そのため、スペーサ５０２上でリングを摺動自在に受けることができる。リング５２０の前方開放構成は、生体内のリング内での摺動を容易にするためのクリアランスを与える。可動延在部５０６をスペーサ上の所望の長手方向位置で固定するために位置決めねじ５２８がスペーサ５０２に対して締め付けられる。フック５２２、５２４は、位置決めねじ５２８が締め付けられるときのスペーサ５０２に対するリングの後方への並進を食い止めるために梁５０８、５１０の前縁の一部に沿って曲がる。
【００４１】
[0090]図１６を参照すると、スペーサ６０２、第１の延在部６０４、および、可動延在部６０６を有する図１５のインプラント５００に類似するインプラント６００が描かれている。しかしながら、図１５のリング５２０よりもかなり大きな前方クリアランスを与えるためにリング６０８の前方が断ち切られている。リング６０８は、梁６１４、６１６の内面６１２と係合してスペーサ６０２に対するリングの後方への並進を食い止めるためにリング６０８の後側から前方に突出して上下に広がるキー６１０を含む。また、キー６１０は、スペーサ６０２の中空内部６１８を部分的に遮って、該内部６１８に随意的に詰め込まれる材料を保持するのに役立つ。
【００４２】
[0091]図１７を参照すると、インプラント７００は、スペーサ７０２、第１の延在部７０４、および、第２の可動延在部７０６を含む。スペーサ７０２は、外面７１０と内面７１２とを形成する側壁７０８を含む。図１７の実施形態では、スペーサ７０２が「Ｄ」形状断面を有する中空の扁平な円筒形状である。しかしながら、スペーサ７０２は任意の望ましい形状をなすことができる。スペーサ７０２は、外面７１０から内面７１２へ通じる複数の開口７１４を含む。可動延在部７０６は、スペーサ７０２とほぼ同様に構成されるがスペーサ７０２内で伸縮自在に摺動するように寸法付けられる突出部７１６を含む。突出部（またはスペーサ）は、随意的に、延在部７０４、７０６を所望の長手方向間隔を隔ててロックするための１つ以上の固定機構を含んでもよい。固定機構は、位置決めねじ７１８、溝７２２または他の特徴とのスナップ嵌合を形成する隆起部７２０、開口７１４と係合可能な戻り止め７２４、および／または、他の適した固定機構を含んでもよい。これらの機構のうちの任意の１つあるいは組み合わせが使用されてもよく、また、これらが図示の方向と逆にされてもよい。
【００４３】
[0092]図１８〜図２０を参照すると、インプラント８００は、スペーサ８０２、第１の延在部８０４、および、第２の可動延在部８０６を含む。スペーサ８０２は、この実施形態では３つの梁８０８、８１０、８１２が存在する点を除いて図１５および図１６に類似する複数の片持ち梁を含む。梁は、第１の延在部８０４から離れるように長手方向軸線８１４と平行に突出する。図１８の実施形態では、前梁８１２が後方に開放する溝８１６を含む。後梁８０８、８１０および前梁８１２は、それらの間に、上下に開放する細長いスロット８１８を形成する。後梁８０８、８１０は、それらの間に、後方に開放する細長いストッロ８２０を更に形成する。図２０は、第１の延在部８０４を貫通して突出される溝８１６およびスロット８１８、８２０の突出により形成される十字形の開口８２２を示している。可動延在部８０６は、スロット８１８と摺動自在に係合するように寸法付けられる本体８２４を含む。第１の延在部８０４に対する可動延在部８０６の傾きを抑制するために随意的なラグ８２６が溝８１６内へ前方に突出できる。ラグ８２６は、溝８１６内に密に嵌合して可動延在部８０６の傾きを防止するように寸法付けることができ、所定量の傾きを許容するように溝８１６よりも小さく寸法付けることができる。可動延在部８０６をスペーサ８０２にロックするために位置決めねじ８２８が設けられる。
【００４４】
[0093]図２１を参照すると、図１６のインプラントとほぼ同様に構成されるインプラント９００が描かれている。しかしながら、第１の延在部９０４に隣接する端壁９０２が貫通孔９０６を含み、可動延在部９０８が貫通孔９１２を有するキー９１０を含む。孔９０６、９１２は、延在部９０４、９０８を最大の間隔を隔てて固定して延在部の離間移動を防止するために留め具を受ける。留め具としては、ねじ、ボルト、ナット、ケーブル、ワイヤ、紐、ロッド、および／または、任意の他の適した留め具が挙げられる。図２１の実施形態において、留め具は、ケーブルなどの細長い圧着受け部材９１４と、フェルールまたは圧縮性ビーズなどの圧着部材９１６、９１８とを含む。
【００４５】
[0094]図２２を参照すると、インプラント１０００は、スペーサ１００２と、第１の延在部１００４と、第２の延在部１００６とを含む。スペーサ１００２は外面１００８を含み、外面１００８は、外面１００８に沿って第１の延在部１００４を貫通して延びる１つ以上の長手方向溝１０１０を形成する。第１の延在部１００４は、第１の延在部１００４を貫通して溝１０１０と連通する径方向外側に延びる部分１０１４を有する１つ以上の対応するスロット１０１２を含む。スロット１０１２は、溝１０１０の端部に肩部１０１８を形成する径方向内側に延びる部分１０１６を有する。第２の延在部１００６は、第１の延在部１００４へ向けて長手方向に突出して径方向内側に向けられるタブ１０２２で終端する１つ以上の対応する突出部１０２０を含む。第２の延在部１００６は、スペーサ１００２の円錐状の自由端１０２６と係合可能な円錐状の開口を有する心出し孔１０２４を更に含む。第２の延在部１００６は、タブ１０２２をスペーサ１００２の円錐端１０２６に押し付けてタブ１０２２が溝１０１０と係合するまで突出部を外側に撓ませて広げることによりスペーサ１００２に取り付けられる。タブ１０２２は、それらがスロット１０１２を抜け出てタブ１０２２が肩部１０１８を越えて内側で部分１０１６に嵌り込むまで溝１０１０に沿って摺動される。肩部１０１８に対するタブ１０２２の当接は、第１および第２の延在部１００４、１００６が離間するのを防止する。スペーサ１００２の円錐端１０２６と孔１０２４との係合は、径方向の安定性をアセンブリに対して与える。
【００４６】
[0095]図２３を参照すると、インプラント１１００は、スペーサ１１０２、第１の延在部１１０４、および、第２の延在部１１０６を含む。スペーサ１１０２は、拡大ヘッド１１１２を有する中心ボス１１１０を伴う垂直溝１１０８を含む。第２の延在部１１０６は、溝１１０８内に嵌り込むように寸法付けられる部分１１１４と、１つ以上の傾斜タブ１１１８によって境界付けられる開口１１１６とを含む。第２の延在部１１０６は、中心ボス１１１０が開口１１１６へ向けられる状態で部分１１１４を溝１１０８に押し込むことによってスペーサに組み付けられる。中心ボス１１１０が開口１１１６に押し通されるにつれて、中心ボス１１１０が通過できるようにタブ１１１８が外側に曲がる。中心ボス１１１０がタブ１１１８を通り過ぎると、タブ１１１８がそれらの当初の位置に戻るように移動して拡大ヘッド１１１２の背後にスナップ係合する。この構成では、中心ボス１１１０が第２の延在部１１０６を長手方向で保持するとともに、第２の延在部１１０６がインプラント１１００の長手方向軸線周りに回転するのを溝１１０８が防止する。
【００４７】
[0096]図２４を参照すると、インプラント１２００は、スペーサ１２０２、第１の延在部１２０４、および、第２の延在部１２０６を含む。スペーサ１２０２は、中空内部１２１０を画定する穴がない円筒状の側壁１２０８を含む。延在部１２０４、１２０６は、同様に構成されており、それぞれがスペーサ１２０２の内側に嵌合するように寸法付けられる突出部１２１２、１２１４を含む。延在部１２０４、１２０６は、突出部１２１２、１２１４とスペーサ１２０２との圧入、スナップ嵌合、螺合、および／または、さもなければ係合によって、スペーサに取り付いてもよい。これに代えてあるいはこれに加えて、延在部１２０４、１２０６は、図３に示されるような位置決めねじあるいは図２１に示されるような細長い留め具などの先に描かれた取り付け機構のうちのいずれかを用いてスペーサ１２０２に取り付いてもよい。図２４の実施形態において、延在部１２０４、１２０６は、スペーサ１２０２に押し込む柔軟なペタル１２１６を形成するために長手方向にすり割りが設けられる。延在部１２０４、１２０６は、組織成長を可能にし、セルクラージュ部材の取り付けを許容し、および／または、棘突起に取り付けられる更なる留め具を受けるための開口１２１８を含む。
【００４８】
[0097]図２４のスペーサ１２０２は、他の実施形態の一部に示されるような開口を有することができる。同様に、他の実施形態が図２４にっ示されるような穴のない面を有することができる。同様に、任意の実施形態の延在部は、開口がなくてもよく、開口を有してもよく、あるいはさもなければ、有利に構成されてもよい。
【００４９】
[0098]本発明に係るインプラントは、様々な外科的アプローチおよび技術を使用して埋め込まれてもよい。外科的アプローチは、過度棘靭帯犠牲的後方アプローチ、過度棘靭帯温存的後方アプローチ、側方アプローチ、および／または、他の適したアプローチを含んでもよい。技術は、手術部位の組織を改質しない状態のまま残すこと、または、切り取る、擦る、粗面化するなどのように組織を改質すること、および／または、さもなければ、組織を改質することを含んでもよい。例えば、図１では、側方アプローチが使用され、棘突起間空間を拡大してインプラント１００を受けるために下側棘突起がその上面２６でカットされる。棘突起間空間が作られた後、スペーサ１０２が棘突起間空間内に挿入される。第１の延在部１２６が存在する場合には、第１の延在部が１つ以上の棘突起の近傍に位置しあるいは１つ以上の棘突起と当接するように内側に押圧されてもよい。第２の延在部１２８が使用される場合には、第２の延在部がスペーサ１０２と係合されるとともに随意的に内側に押圧される。図１では、内側に向けられる骨留め具を有する対向する延在部１２６、１２８が使用されて内側に押圧され、それにより、留め具１３２が棘突起２０、２１と係合されるようになっていた。留め具１３２と下側棘突起２１との係合は図１に示されていない。
【００５０】
[0099]図２５Ａ〜図２９を参照すると、図１の棘突起インプラントに類似する棘突起インプラント１２５０はスペーサ１２５２を含んでおり、該スペーサは、第１の端部１２５４と、第２の端部１２５６と、第１の端部１２５４からスペーサの長さ方向ｌに沿って第２の端部１２５６に延びる長手方向軸線１２５８とを有する。スペーサは、インプラントの長手方向軸線１２５８と略平行な長さを有する略湾曲した側壁１２５９を有する。略湾曲した側壁１２５９は、上側スロット１２６４ａ１および下側スロット１２６４ａ２によってその長さの少なくとも一部に沿って分離され、それにより、第１の側壁１２６１ａと第２の側壁１２６１ｂとが形成される。側壁１２５９は上下の外面１２６０、１２６２を含む。スロット１２６４ａ１、１２６４ａ２および開口１２６４ｂ、１２６４ｃ、１２６４ｄ（図２７）は、組織成長を容易にするために上下の外面１２６０、１２６２から内側に連通している。特定の典型的な実施形態では、開口１２６４ｂが第２の前側側壁１２６１ｂに設けられない。典型的なスペーサ１２５２は、スロット１２６４ａ１、１２６４ａ２および横開口１２６４ｂ、１２６４ｃ、１２６４ｄが外面１２６０、１２６２から中空内部１２６６へ連通するように内面１２６８によって境界付けられる中空内部１２６６を含む。
【００５１】
[00100]棘突起インプラント１２５０は、上下の棘突起の一方または両方とほぼ並行して位置するように長手方向軸線１２５８に対して垂直にスペーサ１２５２から外側に突出する第１の延在部１２７０を更に含む。図２５Ａ〜図２９の典型的な実施形態において、第１の延在部１２７０は、スペーサ１２５２からスペーサ高さ方向ｈで上下の両方に延びている。第１の延在部１２７０は、スペーサ高さ方向ｈに沿うスペーサ１２５２の略上／下寸法１２７４（図２７）よりも大きいスペーサ高さｈに沿う略上／下寸法１２７２を規定する。第１の延在部１２７０と上下の棘突起との当接は、スペーサ１２５２が側方へ移動するのを抑制してスペーサ１２５２を棘突起間に維持するのに役立つ。図２５Ａ〜図２９の例示的な実施形態では、第１の延在部１２７０がスペーサ１２５２から僅かに後方へも延びており、それにより、スペーサ幅方向ｗに沿って後方突出寸法１２７６（図２６）が規定される。スペーサ１２５２は、スペーサ幅方向ｗに沿うとともにスペーサ上／下寸法１２７４（図２７）に対して垂直な略前／後寸法１２７８（図２６）を規定する。インプラント１２５０が患者の棘突起間に埋め込まれると、前側壁１２６１ｂがインプラント１２５０の最前面であり、一方、延在面１２５５（図２５Ａおよび図２５Ｃ）がインプラント１２５０の最後面である。
【００５２】
[00101]図２５Ａ〜図２５Ｄ〜図２９の典型的な実施形態では、前／後寸法１２７８が上／下寸法１２７４よりも小さく、また、小さい方の前／後寸法１２７８がスペーサ１２５２の前側壁１２６１ｂの一部１２８０を取り除くことによって形成される。典型的な実施形態では、スペーサ前側壁１２６１ｂの長手方向の長さ（すなわち、スペーサ長さ方向ｌに沿う長さ）は、棘突起インプラント１２５０の長手方向の長さ１２９４の全体の約１／４に等しい距離１２８２だけ、スペーサ後側壁１２６１ａの長手方向の長さよりも短い。典型的な棘突起インプラント１２５０は、第１の延在部１２７０に対して移動できるようにスペーサ１２５２に装着可能な第２の延在部（図示しないが、図１〜図２４の実施形態の第２の延在部に類似する）を含む。
【００５３】
[00102]図２５Ｂを参照すると、スペーサの第２の端部１２５６から見た棘突起インプラント１２５０の端面図が与えられている。図示のように、スペーサ前側壁１２６１ｂの前面１２６３は最上点１２６９aと最下点１２６９ｂとを含む。それに対応して、スペーサ後側壁１２６１ａの後側壁面１２６５が最上点１２６７ａと最下点１２６７ｂとを含む。なお、「最上」および「最下」は、表示のためのものであり、スペーサ１２５２の絶対的な上点と下点と必ずしも一致しない。前面１２６３が最上点１２６９ａから最下点１２６９ｂへ横断される際の（スペーサ１２５２の長さに沿う所定位置での）前側壁１２６１ｂの前面１２６３の表面長さは、後面１２６５が最上点１２６７ａから最下点１２６７ｂまで横断される際の（スペーサ１２５２の長さに沿う所定位置での）後面１２６５の表面長さよりも短い。
【００５４】
[00103]図２５Ｂおよび図２６に示されるように、スペーサ前側壁１２６１ｂは、スペーサ１２５２の長さの少なくとも一部に沿って上側間隔距離ｌ１および下側間隔距離ｌ２だけスペーサ後側壁１２６１ａから離間される。距離ｌ１、ｌ２は、スロット１２６４ａ１、１２６４ａ２の幅に対応しており、一般的に等しいが必ずしもそうである必要はない。また、後側の側面１２６１ａは部分円錐台内面１２７３を含んでおり、この部分円錐台内面１２７３は、該部分円錐台内面１２７３がスペーサの第２の端部１２５６からスペーサの第１の端部１２５４へスペーサの長さ方向ｌに沿って横断されるにつれてスペーサ１２５２の内部１２６６へ向けて且つ前側壁１２６１ｂへ向けて傾斜する。
【００５５】
[00104]特定の実施では、スペーサ１２５２の中空内部１２６６に骨成長促進物質を含むことが有益な場合がある。そのような材料の挿入および保持を容易にするため、スペーサ１２５２は内側に突出する後側および前側リップ１２７７ａ、１２７７ｂ（図２５Ｃ）を含む。内側に突出する後側リップ１２７７ａは、スペーサ端部１２５６から長手方向に離間される円錐台内面１２７３の端部に形成される。内側に突出する前側リップ１２７７ｂは前側壁１２６１ｂの自由端に隣接して形成される。内側に突出するリップは、第１の延在部１２７０に隣接するスペーサ端部のスペーサの開放断面積Ａ１（図２５Ｃ）と比べて、前側壁１２６１ｂの自由端（すなわち、第１の延在部１２７０から離間される端部）のスペーサの開放断面積Ａ２（図２５Ｂ）を減少させる。したがって、骨成長促進物質をスペーサの第１の端部１２５４で中空内部１２６６に挿入してリップ１２７７ａ、１２７７ｂにより中空内部１２６６内に少なくとも部分的に保持することができる。
【００５６】
[00105]棘突起インプラント１２５０は、図１〜図２４に示される実施形態のいずれかとほぼ同様の本体構成および他の適した構成を有してもよい。少なくともスペーサの第２の端部１２５６は、スペーサ高さ方向hに沿う上／下寸法１２７４（図２７）よりも小さいスペーサ幅方向ｗに沿う前／後寸法１２７８（図２６）を有することが好ましい。寸法１２７４、１２７８間のこの関係は、以下で更に説明するように埋め込みを容易にする。同様に、棘突起インプラント１２５０は、図１〜図２４に示される第２の延在部のいずれかとほぼ同様に構成される第２の延在部および他の適した構成と共に使用されてもよい。したがって、一実施形態において、第２の延在部は、第２の延在部がスペーサ長さ方向ｌに沿って摺動可能にスペーサ１２５２と係合してスペーサ長さ方向ｌに沿う第１および第２の延在部間の距離を調整できるようにするために、スペーサの上下のスロット１２６４ａ１、１２６４ａ２と係合可能な第２の延在部１２８のタブ１５６（図３）などのタブを含む。また、第２の延在部がスペーサ１２５２に取り付けられる場合、第１および第２の延在部は、スペーサ長さ方向ｌに沿って離間される一対の上側突出部と、スペーサ長さ方向ｌに沿って離間される一対の下側突出部とを備える。特定の実施形態では、図４〜図６の実施形態に示されるようにスペーサ長さ方向ｌに沿って見たときに第１および第２の延在部の上側突出部が互いにほぼ位置合わせされ、また、第１および第２の延在部の下側突出部も同様である。
【００５７】
[00106]第１の延在部１２７０は、図８の延在部１２８の形状に類似する形状を有する。図２５Ｃを参照すると、第１の延在部１２７０は第１の上側突出部１２７１ａと第２の下側突出部１２７１ｂとを含む。第１の上側突出部１２７１ａおよび第２の下側突出部１２７１ｂは、互いにほぼ同一平面上にあり、スペーサ高さ方向ｈに沿って互いに離間される。また、第１の上側突出部１２７１ａはスペーサ１２５２から上側に離間するように突出し、一方、第２の下側突出部１２７１ｂはスペーサ１２５２から下側に離間するように突出する。図２５Ａ〜図２５Ｄの実施形態において、突出部１２７１ａ、１２７１ｂは、単一の延在部１２７０を形成するためにスペーサ１２５２と一体に形成される。しかしながら、突出部１２７１ａ、１２７１ｂがスペーサ１２５２に接続されない、あるいは互いに接続されない多物品インプラントシステムが設けられてもよい。突出部１２７１ａ、１２７１ｂが丸みを帯びて示されているが、これらの突出部は正方形、三角形、または、他の形状であってもよい。
【００５８】
[00107]図２５Ｃに示されるように、第１の延在部１２７０は、スペーサ高さ方向ｈに沿って規定される中心線１２７７を有する。第１の上側突出部１２７１ａは、第１の延在部の中心線１２７７から距離ｗ１だけ後方に離間される中心線１２７９ａを有し、一方、第２の下側突出部１２７１ｂは、第１の延在部の中心線１２７７から距離ｗ２だけ前方に離間される中心線１２７９ｂを有する。特定の実施では、突出部中心線１２７９ａ、１２７９ｂと第１の延在部の中心線１２７７との間の距離がほぼ等しい。
【００５９】
[00108]図２５Ｃを再び参照すると、第１の上側突出部１２７１ａは第１の凹面１２８７ａの後方に隣接しており、一方、第２の下側突出部１２７１ｂは第２の凹面１２８７ｂの前方に隣接している。図９に示されるインプラント１００と同じ様式で脊椎の隣り合う高さ間に複数のインプラント１２５０が埋め込まれてもよい。第１の上側突出部１２７１ａは第２の下側凹面１２８７ｂに対して相補的となるように形成されており、そのため、２つの脊椎インプラントが隣り合う脊椎高さに配置されると、最も下側のインプラントの第１の上側突出部１２７１ａが最も上側のインプラントの第２の凹面１２８７ｂに嵌り込むことができる。したがって、第１の上側突出部１２７１ａは、第２の凹面１２８７ｂの曲率半径ｒ６にほぼ等しい曲率半径ｒ５を有する。同様に、第２の下側突出部１２７１ｂは、第１の上側凹面１２８７ａに対して相補的となるように形成されており、そのため、２つの脊椎インプラントが隣り合う脊椎高さに配置されると、最も上側のインプラントの第２の下側突出部１２７１ｂが最も下側のインプラントの第１の上側凹面１２８７ａと嵌合できる。したがって、第２の下側突出部１２７１ｂは、第１の凹面の曲率半径ｒ８にほぼ等しい曲率半径ｒ７を有する。
【００６０】
[00109]使用時、棘突起インプラント１２５０は、最初に、図２８に示されるように、スペーサの第２の端部１２５６の小さい方の前／後寸法１２７８が隣り合う棘突起１２８４、１２８６間の上／下間隔と平行になる状態で埋め込まれる。この方向では、棘突起インプラント１２５０を棘突起１２８４、１２８６間により容易に挿入できる（図２８）。第２の端部１２５６が棘突起１２８４、１２８６間に挿入されると、大きい方の上／下寸法１２７４を棘突起１２８４、１２８６間に形成される上／下間隔と平行に向けるようにインプラントを回転させることができる。これにより、棘突起インプラントを図２９の完全挿入位置へ移動させることができる。その後、第２の延在部、セルクラージュ要素、および／または、他の更なる要素を図１〜図２４に関連して前述したように所望により埋め込むことができる。
【００６１】
[00110]ここで、前述したタイプの脊椎疾患を処置するために棘突起インプラント１２５０を使用する典型的な方法について説明する。該方法によれば、脊椎疾患の評価に基づいて、２つの隣り合う棘突起が最初に選択される。選択された棘突起間の棘間靭帯は、インプラント１２５０を患者の矢状面を貫いて位置させることができるように穿刺されあるいはカットされる。必要に応じて、骨成長促進物質がスペーサ１２５２の中空内部空間１２６６に配置されてもよい。図２８に示されるように、インプラント１２５０は、選択された棘突起間に形成される上下間隔と平行に前／後寸法１２７８が位置される状態で、選択された棘突起間に挿入される。インプラント１２５０が選択された棘突起間に位置されると、インプラント１２５０は、上／下寸法１２７４が棘突起間の上下間隔と平行に位置されるまでスペーサ１２５２の長手方向軸線１２５８周りに回転される。その結果、第１の延在部１２７０が選択された棘突起と当接係合して配置される。この時点で、スペーサの第２の端部１２５６が患者の矢状面を貫いて越えて突出する。留め具が第１の延在部１２７０に設けられる場合には、留め具が患者の矢状面の一方側で上下の棘突起と係合されてもよい。
【００６２】
[00111]必要に応じて、その後、図３〜図８の第２の延在部１２８などの第２の延在部が、タブ１５６と上下のスペーサスロット１２６４ａ１、１２６４ａ２との摺動可能な係合により、スペーサ１２５２に対して移動可能に取り付けられてもよい。その後、第２の延在部１２８は、第２の延在部１２８が選択された棘突起と当接係合するまで、スペーサ長さｌに沿って患者の矢状面へ向けて内側に摺動される。所望の位置に達すると、位置決めねじ１３０を使用して、スペーサ長さｌに沿う第２の延在部１２８の位置を固定してもよい。
【００６３】
[00112]図３０および図３１を参照すると、棘突起間空間内へのインプラントの側方挿入を容易にするために一組の器具１３００の形状の導入体が提供される。一組の器具は複数の挿入体１３０２、１３０３を含み、各挿入体１３０２、１３０３は、第１の部分すなわちハンドル部１３０４と、第２の部分すなわち作用部１３０６とを有する。作用部１３０６は棘突起間空間内に挿入できる。ハンドル部１３０４は、作用部１３０６が棘突起間空間内にある状態で挿入体１３０２、１３０４の保持および操作を容易にするために作用部１３０６に対して垂直に延びることが好ましい。ハンドル部１３０４および作用部１３０６は、湾曲、角度、オフセット、および／または、任意の他の適した横方向を規定してもよい。図３０の実施形態では、挿入体１３０２、１３０３が略「Ｌ」形状である。作用部１３０６は、その自由端１３０８から離間される第１の部分１３０７の比較的大きい断面寸法から、その自由端１３０８の比較的小さい断面寸法へ先細っている。図示の実施形態において、作用部は、円錐状であり、大きい直径から小さい直径に先細っている。挿入体１３０３の自由端１３０８は開口１３１０を有する中空チップを形成する。一組の器具１３００には、一方の挿入体１３０２の自由端１３０８が他方の挿入体１３０３のチップの開口１３１０内に嵌合するように異なるサイズの作用部１３０６を有する複数の同様に構成される挿入体が設けられる。随意的に、作用部１３０６は、対向するハンドル１３１４、１３１６に取り付けられる対向する半体に分離されてもよい。対向するハンドル１３１４、１３１６が互いに対して移動されるにつれて、作用部１３０６の対向する半体が互いに対して移動する。図示の実施形態では、ハンドル１３１４、１３１６を互いの方へ向けて握り込むと、作用部１３０６が広がり、作用部１３０６の対向する半体が互いに外側に離間するように開放する。
【００６４】
[00113]使用時、第１の挿入体１３０２が棘突起間空間に挿入される。挿入を容易にするために第１の挿入体１３０２は比較的小さい。自由端１３０８が更に挿入されるにつれて、テーパ状の作用部１３０６が棘突起間空間を拡張させる。随意的に、作用部が棘突起間空間内にある状態で例えばハンドル１３１４、１３１６を握り込んで作用部を広げることにより棘突起間空間を更に拡張させることができる。第２の大きい方の挿入体１３０３は、その中空のチップを第１の挿入体１３０２のチップ上にわたって配置することにより第１の挿入体１３０２と係合され、その後、重なり合う器具を棘突起空間を通じて戻し通すことにより、第１の挿入体１３０２が除去されて、第２の挿入体１３０３が挿入される。第２の挿入体１３０３の端部が更に挿入されるにつれて、テーパ状の作用部が棘突起間空間を拡張する。随意的に、作用部１３０６が棘突起間空間内にある状態で作用部１３０６を広げることにより棘突起間空間を更に拡張させることができる。このようにして、棘突起間空間が所望のサイズに広げられるまで徐々に大きい挿入体を挿入することができる。所望のサイズに達したら、最後の挿入体のサイズに留意することにより、適したインプラントサイズが決定されてもよい。インプラントのサイズ決定を更に容易にするために、挿入体は、随意的に、テーパ状の作用部１３０６上に、異なるスペーササイズに対応する印１３２０を含んでもよい。インプラントは、図３１に示されるようにスペーサ１４０２（図３１）を第２の挿入体１３０３の作用部１３０６と係合させることにより挿入される。インプラントが挿入体の中空チップの内側に係合されてもよく、あるいは、図示のように挿入体のチップがインプラントの中空チップと係合してもよい。第２の挿入体１３０３が引き出されるにつれてスペーサ１４０２が棘突起間空間へ引き込まれる。必要に応じて、その後、図１〜図２４に関して前述したように第２の延在部がスペーサ本体に取り付けられてもよい。
【００６５】
[00114]図３２〜図３７を参照すると、トラカール器具１５００およびスリーブ器具１５５０の形状の導入体が図２５の棘突起インプラント１２５０と共に示されている。トラカール器具１５００は、ハンドル軸線１５０４と略平行に延びるハンドル１５０２を含む。図示の実施形態において、ハンドル１５０２は、基端１５０６がほぼ円形をなしており、先端側ほど全体的に薄くなり長方形に近づく。基端１５０６は、他の器具、グリップ等に接続するための取り付け部１５０８を含む。ハンドル１５０２の先端１５１０は、ハンドル軸線１５０４に対して略垂直に、且つヘッド軸線１５１４と略平行にハンドル１５０２から外側へ延びるヘッド１５１２に接続する。ヘッド１５１２は、円柱状、卵形状、多角形、および／または、任意の他の形状であってもよい。図３２の例示的な実施形態では、ヘッドがヘッド軸線１５１４周りに略円柱状である。隣り合う棘突起間へのヘッド１５１２の挿入を容易にするために、テーパ状の先端１５１６がヘッド軸線１５１４にほぼ沿ってヘッドから突出する。先端１５１６は、円錐状、プリズム状、および／または、任意の他の適した形状であってもよい。図３２の例示的な実施形態において、先端１５１６は、互いに略鏡像の対向する円筒側面１５１８（その一方が図示されている）と、対向する円筒側面１５１８に隣接してこれらの間に配置される一点に集まる平面状の側面１５２０（その一方が図示されている）とによって形成される円筒とプリズムとの混成体である。この構成により、平面状の側面１５２０を隣り合う棘突起間に挿入できるとともに、ヘッド１５１２をヘッド軸線１５１４周りに回転させて棘突起をこじ開けることができる。先端１５１６の部分的な挿入により、ヘッド１５１２を棘突起間に十分に挿入できるまでヘッド１５１２を回転させて更なる挿入を許容するべく棘突起間空間を開放することができる。ヘッド１５１２は、ヘッド１５１２の側面に擦り部１５２２を更に含む。図示の実施形態において、擦り部１５２２は、ヘッド１５１２の両側に形成される複数のカッタを含む。例示的なカッタは、ヘッド表面に鋭利なエッジを有する窪みである。ヘッド１５１２が棘突起間に十分に挿入された状態で、棘突起が擦り部１５２２の窪みに押し込まれ、そのため、ヘッド１５１２をヘッド軸線１５１４周りに回転させると、軟組織、骨表面、および／または、他の組織が擦り取られ、棘突起インプラント１２５０を受けるための棘突起が前処理される。棘突起を前処理することにより、棘突起インプラント１２５０内への、棘突起インプラント上への、および／または、棘突起インプラントを貫く棘突起間の骨の成長が促される。
【００６６】
[00115]スリーブ器具１５５０は、ハンドル軸線１５５４と略平行に延びるハンドル１５５２を含む。図示の実施形態において、ハンドル１５５２は、基端１５５６が略長方形であり、先端側に向かって薄くなる。ハンドル１５５２の背面１５５８は、略平坦であり、基端１５５６のハンドルの背面に凹部１５６０を含む。ハンドルの先端１５６２は、ハンドル軸線１５５４に対して略垂直に且つスリーブ軸線１５６６と略平行にハンドル１５５２からリム１５６８により形成される先端まで外側へ延びるスリーブ１５６４に接続する。スリーブ１５６４は、円筒状、楕円形、多角形、および／または、任意の他の適した形状であってもよい。図３２の例示的な実施形態において、スリーブ１５６４は、略円筒状であり、トラカール器具のヘッド１５１２上にわたって緊密嵌合関係で摺動するように寸法付けられる。スリーブ１５６４がトラカール器具のヘッド１５１２上にわたってスライドされると、スリーブ器具のハンドル１５５２の平坦な背面１５５８がトラカール器具のハンドル１５０２の平坦な前面にぴったり接して位置するとともに、トラカール器具のハンドル１５０２の基端１５０６の円形部がスリーブ器具のハンドル１５５２の凹部１５６０に入り込む。両方のハンドル１５０２、１５５２が先端１５１０、１５６２付近で比較的薄いため、ハンドル１５０２、１５２２は、先端側であまり空間を占めず、ハンドル１５０２、１５２２からのスリーブ１５６４およびヘッド１５１２の延出を最大にしつつ手術部位に更に容易に嵌り込む。スリーブ１５６４は、棘突起とスリーブ１５６４の外面との係合を促して棘突起間からのスリーブの滑り抜けに抗する一連の環状溝１５７０あるいは隆起部を更に含む。スリーブ１５６４はリム１５６８の第１の領域を形成する解放部１５７２を更に含み、前記第１の領域は、解放部１５７２から離間して位置される第２の領域でリム１５６８がハンドル１５５２から離間される距離よりも小さい距離でハンドル１５５２から離間される。スリーブ１５６４は、棘突起インプラント１２５０と係合するように寸法付けられる。図３２の例示的な実施形態において、スリーブ１５６４は、スリーブ軸線１５６６に沿って緊密嵌合関係でスペーサ１２５２を受けることができる内側寸法を伴って寸法付けられる。また、図示の実施形態において、解放部１５７２は、以下で更に十分に説明するようにスリーブ１５６４内へのスペーサの挿入を容易にするために解放部１５７２に沿って摺動関係でスリーブ軸線１５６６に対して垂直にスペーサを受けるように寸法付けられる。図示の実施形態において、解放部の中間点１５７３は、ハンドル軸線１５５４からオフセットした位置でリム１５６８に位置付けられており、それにより、棘突起インプラント１２５０は、図３３に示されるようにハンドル軸線１５５４に対して角度をなす係合軸線１５７４に沿って解放部１５７２と係合する。図３３の例示的な実施形態において、係合軸線１５７４とハンドル軸線１５５４との間の角度は、０°〜約９０°の範囲であり、特に０°〜約４０°の範囲であり、とりわけ約２０°である。解放部の中間点１５７３をハンドル軸線１５５４に対して角度をなして位置させることにより、ハンドル１５５２お���びユーザの手が棘突起インプラント１２５０の挿入経路を妨げない。トラカール器具１５００およびスリーブ器具１５５０は、棘突起インプラント１２５０の複数のサイズに対応する複数のサイズで設けられてもよい。
【００６７】
[00116]図３４図図３７は、患者の隣り合う棘突起間に棘突起インプラント１２５０を埋め込む方法にしたがったトラカール器具１５００およびスリーブ器１５５０の使用を示している。最初に、ヘッド１５１２が患者の矢状面に延びてこれを貫くように棘間靭帯が除去されあるいは貫通される。図３４では、トラカール器具１５００のヘッド１５１２が隣り合う棘突起１２８４、１２８６間で作用されており、ヘッドがヘッド軸線１５１４周りで往復回転されることにより、隣り合う棘突起１２８４、１２８６の対向する表面が擦られ、棘突起インプラント１２５０を受けるように前記表面が前処理される。トラカール器具１５００が取り外されてスリーブ器具１５５０と係合され、そのアセンブリが図３５に示されるように棘突起間に再挿入される。その後、トラカール器具１５００が取り外されて、スリーブ器具１５５０が所定位置に残される。あるいは、トラカール器具１５００とスリーブ器具１５５０とを係合させることなく、トラカール器具１５００の取り外し後にスリーブ器具１５５０が棘突起間に挿入されてもよい。図３６に示されるように、スペーサ１２５２と解放部１５７２とを係合軸線１５７４に沿って係合させた後に棘突起インプラント１２５０をその長手方向軸線１２５８がスリーブ軸線１５６６と平行になるまで回転させると同時にスペーサ１２５２をスリーブ１５６４内に押し込むことにより、棘突起インプラント１２５０がスリーブ１５６４内に挿入される。棘突起インプラント１２５０は、棘突起インプラントが図３７に示されるように位置されるまでスリーブ１５６４内に押し込まれる。その後、スリーブ器具１５５０が取り外された後、第２の延在部、セルクラージュ要素、および／または、他の更なる要素が図１〜図２４に関連して前述したように所望により埋め込まれてもよい。前述したように解放部１５７２を使用することにより、棘突起インプラント１２５０を埋め込むために必要な切開のサイズを最小限に抑えることができる。あるいは、棘突起インプラント１２５０は、最初に解放部と係合させて棘突起インプラント１２５０を回転させることなく、スリーブ軸線１５６６に沿って挿入されてもよい。あるいは、スリーブ器具１５５０が取り外される前に棘突起インプラント１２５０が部分的にのみ挿入され、その後、引き続いて、棘突起インプラント１２５０が位置決めされてもよい。
【００６８】
[00117]図３８〜図４０を参照すると、柔軟なガイド１６００の形状の導入体は、係合部１６０２と、比較的幅狭いリーダ１６０６と、係合部１６０２とリーダ１６０６との間で先細る移行部１６０４とを含む。ガイド１６００は、隣り合う棘突起間でのガイド１６００の牽引を容易にするためにガイド１６００の全てあるいは一部が曲がることができるようにする柔軟な材料を含む。図３８の例示的な実施形態において、ガイド１６００の全体は、ポリシロキサン、天然ゴム、合成ゴム、ポリエチレン、ポリエステル、ポリテトラフルオロエチレン、および／または、任意の他の適した材料などの柔軟材料から形成される。ガイド１６００は、成形され、鋳造され、押し出し成形され、機械加工され、編組され、編み込まれ、および／または、さもなければ、形成されてもよい。係合部１６０２、移行部１６０４、および、リーダ１６０６は、一体に形成されてもよく、別個の構成要素として形成されて互いに結合されてもよい。図３８の例示的な実施形態では、ガイド１６００が合成ゴムから一体に成形される。係合部１６０２が棘突起インプラント１２５０と積極的におよび／または摩擦的に係合してもよい。係合部１６０２が棘突起インプラント１２５０の内面および／または外面と係合してもよい。図３８の例示的な実施形態において、係合部は、スペーサ１２５２の外面を摩擦的に把持するべく伸長する中空スリーブを備える。
【００６９】
[00118]使用時、リーダ１６０６は、隣り合う棘突起１２８４、１２８６間に通されて、図３９に示されるように棘突起１２８４、１２８６間で移行部１６０４を牽引するために使用される。図４０に示されるように棘突起１２８４、１２８６間で棘突起インプラント１２５０を案内するべくリーダ１６０６が更に牽引されるにつれて、棘突起インプラント１２５０が所定の位置に押し込まれて回転される。その後、ガイド１６００が除去され、第２の延在部、セルクラージュ要素、および／または、他の更なる要素が図１〜図２４に関連して前述したように所望により埋め込まれてもよい。
【００７０】
[00119]ここで、図４１〜図４４を参照して、棘突起間インプラント１７００の他の例を図示して説明する。棘突起間インプラント１７００は、スペーサ１７０２、第１の延在部またはプレート１７０４、および、第２の延在部またはプレート１７０６を含む。スペーサ１７０２は、第１および第２の延在部１７０４、１７０６の一方または両方に対して調整可能にあるいは取り外し不能に接続されてもよい。一例では、スペーサ１７０２が第１の延在部１７０４に取り外し不能に接続され、また、第２の延在部１７０６がスペーサ１７０２に対して調整可能に接続されてもよい（例えば、スペーサ１７０２の長さに沿って軸方向に移動でき、調整された位置で固定される）。
【００７１】
[00120]スペーサ１７０２は、長手方向軸線１７２４に沿って離間される第１および第２の端部１７２０、１７２２を含んでもよい。スペーサ１７０２は第１および第２の側壁部１７２６、１７２８（図４１および図４４）を更に含んでもよく、第１および第２の側壁部１７２６、１７２８の少なくとも一方が１つ以上のスロット部１７３０を含んでもよく、この典型的なスペーサ１７０２では第１の側壁部１７２６の後部にスロット１７３０を有する。スロット１７３０は、融合材料を空間内に埋め込むことを可能にし、特に更なる組織内方成長経路を与える。第１および第２の側壁部１７２６、１７２８は、スペーサ１７０２の上面と下面の少なくとも１つのスロット部１７３２によって分けられてもよい。第１および第２の側壁部１７２６、１７２８が異なる長さ、形状、および、サイズを有してもよい。
【００７２】
[00121]第１および第２の延在部１７０４、１７０６のそれぞれはスペーサ１７０２に対して上下方向に延びてもよい。第１および第２の延在部１７０４、１７０６のそれぞれは、スパイク、ピン、ねじ、釘などの第１の組の留め具１７０８と、スパイク、ピン、ねじ、釘などの第２の組の留め具１７１０とを含んでもよく、これらの留め具は第１および第２の延在部１７０４、１７０６の接触面１７１２から延びる（図４３において最も良く見える）。接触面１７１２は、本明細書中で既に説明したように１つ以上の棘突起と対向して接触するように配置される。第１および第２の組の留め具１７０８、１７１０は、接触面１７１２から垂直に延びるように示されており、例えば患者の棘突起、椎弓板、または、これらの組み合わせなどの脊椎の後部要素を把持するようになっている。留め具１７０８、１７１０は、特定の生体構造に適合するように接触面に対して垂直以外の角度で装着されてもよい。図３に関して説明したように、留め具１７０８、１７１０は、接触面１７１２に対して角度をなす何らかの自由を有してもよい。
【００７３】
[00122]接触面１７１２は、棘突起間インプラント１７００が図４４に示されるように組み付けられるときにスペーサ１７０２の長手方向軸線１７２４に垂直なラインに対して鋭角１７１４で配置される。一例において、角度１７１４は、約０°〜約４５°の範囲、より好ましくは約２０°〜約３０°の範囲である。接触面１７１２は、第１および第２の組の留め具１７０８、１７１０が矢状面へ向けて前方に方向付けられるように前方に傾けられる。すなわち、接触面１７１２は前後方向で収束する。第１および第２の組の留め具１７０８、１７１０は、比較的強力な骨であってもよい脊椎の部分の骨で固定を行なうために、棘突起の前部に、椎弓板と棘突起との間の接合部に、または、椎弓板の一部に位置するようになっていてもよい。スペーサ１７０２に対する第１および第２の延在部１７０４、１７０６の傾斜配置は、Ｓ１としばしば関連付けられる小さいあるいは存在しない棘突起が与えられるＬ５−Ｓ１椎骨に対する接続に特に良く適する場合がある。第１および第２の延在部１７０４、１７０６の傾斜配置は、接触面１７１２の前縁に第１の距離１’を与えるとともに、接触面１７１２の後縁に第２の距離１”を与えてもよい（図４４）。
【００７４】
[00123]別の配置において、第１および第２の延在部１７０４、１７０６の接触面１７１２は、スペーサ１７０２の長手方向軸線１７２４に対して異なる角度で配置されてもよい。例えば、接触面１７１２のうちの一方が長手方向軸線１７２４に対して垂直に配置されてもよく、また、接触面１７１２のうちの他方が長手方向軸線１７２４に対して垂直でない角度１７１４で配置されてもよい。
【００７５】
[00124]第１および第２の組の留め具１７０８、１７１０の方向は、長手方向軸線１７２４に垂直なラインに対して角度１７１１でもよい。幾つかのケースでは、角度１７１１が接触面１７１２と垂直であってもよい。しかしながら、角度１７１１は、程度の差はあるが留め具１７０８、１７１０の組が患者のニーズに従って骨へ貫通するように９０°以外であってもよい。幾つかの配置では、接触面１７１２の角度１７１４にかかわらず第１および第２の組の留め具１７０８、１７１０が互いに平行に配置されてもよい。
【００７６】
[00125]図示の例において、第２の延在部１７０６は、スペーサ１７０２とは別個のものであり、スペーサ１７０２に対して長手方向軸線１７２４に沿って並進できる。したがって、第２の延在部１７０６は、第２の延在部１７０６をスペーサ１７０２に取り外し可能に取り付けるための装着部１７１９を含んでもよい。装着部１７１９は位置決めねじ孔１７１８を形成する。図３に示される位置決めねじ１３０などの位置決めねじが位置決めねじ孔１７１８と螺合されてスペーサ１７０２の一部（例えば、第１の側壁部１７２６）と接触するように延び、それにより、第２の延在部１７０６が所定の軸方向位置でスペーサ１７０２に固定され、特に、スロット１７３０の側面が位置決めねじの先端と係合するように先細っていてもよい。
【００７７】
[00126]また、第２の延在部１７０６は、スペーサ１７０２の一部を受けるように寸法付けられるスペーサ開口１７１６を含んでもよい。一例において、スペーサ開口１７１６は第１の側壁部１７２６を受けるように寸法付けられる。スペーサ開口１７１６は、棘突起間インプラント１７００が図４２〜図４４に示されるように組み付けられるときに第２の延在部１７０６とスペーサ１７０２との間の相対的な横方向の動きあるいは回転動作を許容するあるいは制限するように寸法付けられてもよい。
【００７８】
[00127]ここで図４５〜図４９Ｂを参照して、スペーサ１８０２、第１の延在部またはプレート１８０４、および、第２の延在部またはプレート１８０６を含む他の例の棘突起間インプラント１８００を図示して説明する。スペーサ１８０２は、第１および第２の延在部１８０４、１８０６の一方または両方に対して取り外し不能にあるいは調整可能に接続されてもよい。少なくとも１つの例において、スペーサ１８０２は、第１の延在部１８０４に取り外し不能に接続されるとともに、第２の延在部１８０６に調整可能に接続される。少なくとも１つの例では、第１の延在部１８０４が単一部品としてスペーサ１８０２と一体形成され、また、第２の延在部１８０６がスペーサ１８０２の長さにわたって長手方向軸線１８２４（図４８）に沿って軸方向に移動できる別個の部品である。
【００７９】
[00128]スペーサ１８０２は長手方向軸線１８２４に沿って離間される第１および第２の端部１８２０、１８２２を含んでもよく、それにより、第１の端部１８２０が第１の延在部１８０４に隣接し、第２の端部１８２２が第１の延在部１８０４よりも先端側にある。スペーサ１８０２は第１および第２の側壁部１８２６、１８２８を更に含んでもよく、その場合、各側壁部が１つ以上の孔または貫通穴１８３０を含んでもよい。第１および第２の側壁部１８２６、１８２８は、上下のスロット１８３２、１８３４などの１つ以上のスロットまたは切り欠きによって分けられてもよい。
【００８０】
[00129]第１の側壁部１８２６は、第１の延在部１８０４の接触面１８１２から測定される長さＸ１を有し、また、第２の側壁部は、第１の延在部１８０４の接触面１８１２から測定される長さＸ２を有する。この実施形態において、長さＸ１は長さＸ２よりも小さい。図４１〜図４４に示される棘突起間インプラント１７００などの他の実施形態では、第１の側壁部１７２６が第２の側壁部１７２８の長さよりも大きい長さを有する。第２の側壁部の長さが小関節面を除去するように与えられてもよい。
【００８１】
[00130]第１および第２の延在部１８０４、１８０６がスペーサ１８０２から上下両方向で延びてもよい。第１および第２の延在部１８０４、１８０６のそれぞれは、接触面１８１２から延びるスパイク、ピン、ねじ、釘などの第１および第２の組の留め具１８０８、１８１０を含んでもよい。第１および第２の延在部１８０４、１８０６は、曲面または湾曲１８４４を規定する張り出し部１８４０、１８４２を両端に更に含んでもよい（図４８）。曲面１８４４は、接触面１８１２の一部であってもよく、あるいは、接触面１８１２との連続的な湾曲であってもよい。第１および第２の組の留め具１８０８、１８１０が接触面１８１２および曲面１８４４から延びてもよい。実施形態に示されるように、留め具１８０８、１８１０は図４９Ａに示されるように長さを変えることができてもよい。例えば、留め具は、留め具の端部が該端部によって規定される面内に存在するように更に延びてもよい。少なくとも１つの例において、第１および第２の組の留め具１８０８、１８１０は、互いに略平行に配置され、また、幾つかの配置では、対向する延在部１８０４、１８０６の留め具と同一直線上にあるいはオフセットして配置されてもよい。また、留め具１８０８、１８１０が曲面１８４４の接線に対して垂直に延びてもよく、それにより、留め具が接触面１８１２および／または曲面１８４４から延びるにつれて留め具の一部が発散するようになっていてもよい。
【００８２】
[00131]曲面１８４４が一定の半径ｒ１０を伴って弓状にあるいは曲線状に延びてもよい。半径ｒ１０は、張り出し部１８４０、１８４２に沿って移動するにつれて増大しあるいは減少してもよい。曲面１８４４は前方向の屈曲面または張り出し面である。張り出し部１８４０、１８４２の使用は、様々な形状を有する棘突起に配置できる第１および第２の組の留め具１８０８、１８１０の能力を高める。例えば、張り出しが僅かなあるいは存在しない棘突起１８５０（すなわち、棘突起が略平坦な垂直骨表面を有する）では、第１および第２の組の留め具１８０８、１８１０が図４９Ａに示されるように骨を貫通して骨に食い込む。張り出し量がより大きい棘突起１８５０（すなわち、棘突起が楔状に形成されあるいは湾曲する）では、張り出し部１８４０、１８４２により、図４９Ｂに示されるように第１および第２の延在部１８０４、１８０６の前部からの干渉が骨と当接して貫通を制限することなく、第１および第２の組の留め具１８０８、１８１０が骨に食い込むことができる。また、張り出し部１８４０、１８４２により、第１および第２の延在部１８０４、１８０６が椎弓板１８５７に近接して位置することができ、それにより、第１および第２の延在部１８０４、１８０６を最初に位置決めして棘突起間インプラント１８００と骨との生体力学的な連結を高めるのに役立つ。更に、留め具１８０８、１８１０が張り出し部１８４０、１８４２の接線に対して垂直に延びるように配置される場合には、留め具が椎弓板１８５７に食い込む。
【００８３】
[00132]第２の延在部１８０６は、例えば第１の側壁部１８２６などのスペーサ１８０２の一部を受けるように寸法付けられるスペーサ開口１８１６を含んでもよい。また、第２の延在部１８０６は、位置決めねじ孔１８１８が形成される装着部１８１９を含んでもよい。位置決めねじ孔１８１８は、スペーサ１８０２および第１の延在部１８０４に対して第２の延在部１８０６を所定の軸方向位置で固定するために、位置決めねじ孔１８１８を貫通して延び且つ第１の側壁部１８２６などのスペーサ１８０２の一部と接触するねじ込み位置決めねじなどの留め具を受けるように寸法付けられてもよい。位置決めねじが第１の側壁部１８２６と係合するのを容易にするために、第１の側壁部１８２６の後側対向面は条痕やローレット切りなどの表面テクスチャを有してもよい。
【００８４】
[00133]ここで、図５０〜図５２を参照すると、スペーサ１９０２、第１の延在部またはプレート１９０４、および、第２の延在部またはプレート１９０６を有する他の例の棘突起間インプラント１９００が示されている。この例では、棘突起間インプラント１９００のためのモジュール構造を与えるために、スペーサ１９０２が第１および第２の延在部１９０４、１９０６とは別個の部品として形成される。スペーサ１９０２、および、第１および第２の延在部１９０４、１９０６は、患者の生体構造との望ましい適合を達成するために相互作用的に組み合わされてもよい様々なサイズおよび形状で設けられてもよい。例えば、図５２に示されるように、同じ第１および第２の延在部１９０４、１９０６が異なるサイズのスペーサ１９０２、１９０２Ａ、１９０２Ｂと共に使用されてもよい。
【００８５】
[00134]スペーサ１９０２並びに第１および第２の延在部１９０４、１９０６は本明細書中で既に特定された高分子および金属などの異なる材料を備えてもよい。一例では、第１および第２の延在部１９０４、１９０６が金属材料を備えてもよく、また、スペーサ１９０２が高分子材料を備えてもよい。スペーサ１９０２は、例えば、医学画像による視覚化を容易にするために放射線透過性であってもよい。
【００８６】
[00135]スペーサ１９０２は、長手方向軸線１９２４に沿って離間される第１および第２の端部１９０２、１９２２を備えてもよい。スペーサ１９０２は、第１の側壁部１９２６Ａ、１９２６Ｂと、第２の側壁部１９２８とを含む。側壁部１９２６Ａ、１９２６Ｂ、１９２８は、横断壁部１９２５により長手方向軸線１９２４に沿って接続されてもよく、また、１つ以上の分割スロット１９３２により互いに分離されあるいは分割されてもよい。第１の側壁部１９２６Ａ、１９２６Ｂが第１および第２の延在部１９０４、１９０６の開口１９１６を貫通して延びるように寸法付けられ、それにより、以下で更に説明するようにこれらの間で調整可能な接続を行なってもよい。また、スペーサ１９０２がチャンネルまたは貫通穴１９３０を有してもよい。
【００８７】
[00136]第１および第２の延在部１９０４、１９０６はスペーサ１９０２から上下方向に延びる。第１および第２の延在部１９０４、１９０６のそれぞれは、第１および第２の接触面１９１２、１９１３から延びる第１および第２の組の留め具１９０８、１９１０を含んでもよい。第１の接触面１９１２はスペーサ１９０２の長手方向軸線１９２４に対して略垂直に配置されてもよい。第２の接触面１９１３は、長手方向軸線１９２４に対して合成角または他の角度関係で配置されてもよい。例えば、第２の接触面１９１３は図５４に示されるように前方下側に傾く合成角でもよく、それにより、棘突起間インプラント１９００を特にＬ５−Ｓ１に適合させるようにしてもよい。
【００８８】
[00137]第１および第２の組の留め具１９０８、１９１０は第１および第２の接触面１９１２、１９１３のそれぞれに対して略垂直に延びてもよい。図示の例において、第１の組の留め具１９０８は、整列されあるいはオフセットされていようとなかろうと、第１および第２の延在部１９０４、１９０６で互いに略平行に配置されてもよい。第２の組の留め具１９１０は、少なくとも図５４に示されるように、第１および第２の延在部１９０４、１９０６で互いに対して非平行な角度で配置されてもよい。第１の組の留め具１９０８は、第１の接触面１９１２により規定される面に対して垂直に延びてもよい。第２の組の留め具１９１０は、図５４に示されるように第１の接触面１９１２により規定される面に対して角度１９１５で配置される。
【００８９】
[00138]第１および第２の延在部１９０４、１９０６は、スペーサ１９０２の側壁部１９２６Ａ、１９２６Ｂ、１９２８の一部を受けるように寸法付けられるスペーサ開口１９１６を含んでもよい。図５０は、第１および第２の延在部１９０４、１９０６のそれぞれのスペーサ開口１９１６を貫通して延びる第１の側壁部１９２６Ａ、１９２６Ｂを示している。スペーサ開口１９１６は、スペーサ１９０２の長手方向軸線１９２４に沿う相対的な軸方向動作に加えてスペーサ１９０２の何らかの相対的な横方向動作および回転動作を許容するために第１の側壁部１９２６Ａ、１９２６Ｂのサイズよりも大きく寸法付けられてもよい。
【００９０】
[00139]第１および第２の延在部１９０４、１９０６は、ロッキングブロック１９５２を受けるように寸法付けられる孔１９１８を更に含んでもよい。ロッキングブロック１９５２は、第１および第２の延在部１９０４、１９０６をスペーサ１９０２に対して所定の軸方向位置で固定するために、スペーサ１９０２の第１の側壁部１９２６Ａ、１９２６Ｂと解放可能に接触するように配置されてもよい。ロッキングブロック１９５２は、その先端に嵌め合い面１９５３を含み、その基端に位置決めねじ切り欠き１９５４を含むとともに、位置決めねじ切り欠き１９５４内に嵌合するように寸法付けられる位置決めねじ１９５６を含んでもよい。孔１９１８は、位置決めねじ１９５６のねじと螺合するねじを含んでもよい。位置決めねじ１９５６の回転が嵌め合い面１９５３を先端側に押し進めて第１の側壁部１９２６Ａ、１９２６Ｂと接触させてもよい。
【００９１】
[00140]スペーサ開口１９１６が同一直線上にないように配置されて孔１９１８に対して開放してもよい。ロッキングブロック１９５２の嵌め合い面１９５３は、該嵌め合い面１９５３がスペーサ開口１９１６内へ延びてスペーサ開口１９１６７内で第１の側壁部１９２６Ａ、１９２６Ｂを自動心出し関係で捕捉するように傾斜されてもよい。別の配置では、スペーサ開口１９１６が同一直線上にあり、また、ロッキングブロック１９５２の嵌め合い面１９５３がその幅にわたって略平坦であり、それにより、第１の側壁部１９２６Ａ、１９２６Ｂをロッキングブロック１９５２を用いて所定位置にクランプする前にスペーサ開口１９１６内で移動させることによって、スペーサ１９０２を第１および第２の延在部１９０４、１９０６に対して垂直方向および軸方向の両方で調整できる。
【００９２】
[00141]ここで図５３〜図５４を参照すると、スペーサ２００２と、図５０〜図５２を参照して前述した第１および第２の延在部またはプレート１９０４、１９０６とを有する他の例の棘突起間インプラント２０００が示されている。スペーサ２００２が２つの別個の半体に分離されてもよく、その場合、第１の半体が第１の側壁部２０２６Ａと第２の側壁部２０２８Ａとを含み、第２の半体が第１の側壁部２０２６Ｂと第２の側壁部２０２８Ｂとを含む。スペーサ２００２はそれに形成される少なくとも１つのスロット２０３０を含んでもよい。
【００９３】
[00142]第１の側壁部２０２６Ａ、２０２６Ｂは、第１および第２の延在部１９０４、１９０６のスペーサ開口１９１６を通じて延びるように寸法付けられてもよい。ロッキングブロック１９５２は、棘突起間インプラント１９００に関して前述したようにスペーサ２００２のアームを第１および第２の延在部１９０４、１９０６に対して固定する。スペーサ２００２の位置および高さを変えるために、スペーサ２００２の独立した半体は、個別に、垂直、横方向に調整されてもよく、また、第１および第２の延在部１９０４、１９０６に対する角度が調整されてもよい。一例において、緩く組み付けられた棘突起間インプラント２０００がスペーサ２００２を隣接する棘突起間に位置させた状態で配置された後、骨延長工具が、スペーサ２００２の半体と係合されるとともに、スペーサ２００２の半体を分離して棘突起を所望の間隔まで離間させるように作動されてもよい。その後、その間隔を固定するためにロッキングブロック１９５２が使用されてもよい。
【００９４】
[00143]あるいは、位置決めねじ１９５６の回転によるロッキングブロック１９５２の前進がスペーサ２００２の半体を押し離すようにスペーサ開口１９１６およびロッキングブロック１９５２が配置されてもよい。
【００９５】
[00144]第２の接触面１９１３を形成する第１および第２の延在部１９０４、１９０６の部分は、第２の組の留め具１９１０を支持する下側留め具パッド１９８０として形成されてもよい。留め具パッド１９８０は、留め具パッド１９８０が下側に広げられて前方に回転される合成角を形成するように仙骨傾斜軸線周りで回転されてもよい。この合成角は、Ｓ１椎骨を把持するのに特に適する場合がある。
【００９６】
[00145]留め具パッド１９８０の方向が固定されてもよくあるいは調整できてもよい。調整可能性は、屈曲領域１９５８（図５３参照）を組み入れることによって与えられてもよい。屈曲領域１９５８は、第１および第２の延在部１９０４、１９０６に薄くて比較的曲げ易い部分を設けることによって形成されてもよい。また、調整可能性は、第１および第２の延在部１９０４、１９０６の残りの部分に対する留め具パッド１９８０の接続点にヒンジ、ボール-ソケット、枢軸、または、他の適したジョイントなどのジョイント（図示せず）を組み入れることによって与えられてもよい。ジョイントは、アンロック位置とロック位置との間で調整可能であってもよい。その場合、アンロック位置では、第２の組の留め具１９１０が骨に食い込んでジョイントを安定させてもよい。ジョイントは、第１および第２の延在部１９０４、１９０６の残りの部分に対してジョイントが達成された時点で留め具パッド１９８０の方向を固定するために例えば位置決めねじを使用してロックされてもよい。
【００９７】
[00146]ここで図５５〜図５６を参照すると、別のスペーサ構成２２１０２が示されている。スペーサ２１０２は、外面２１３８から延びる１つ以上のフック部２１３６を含んでもよい。フック部２１３６は、任意の方向に延びてもよく、また、任意の形状およびサイズを有してもよい。フック部２１３６は、スペーサ２１０２を棘突起に固定するのに役立つように、棘突起または椎弓板などの隣接する骨に食い込むあるいは隣接する骨の背後に引っ掛かるようになっていてもよい。
【００９８】
[00147]図５５〜図５６は、下方に延びて後方に湾曲されるフック部２１３６を示している。フック部２１３６のこの配置は、任意の椎骨、特にＳ１椎骨の上縁に引っ掛かるようにうまく適合されてもよい。スペーサ２１０２は、本明細書中に記載される様々なインプラントの第１および第２の延在部のうちのいずれかと組み合わされてもよい。フック部２１３６は、特にＬ５椎骨およびＳ１椎骨に固定するようになっている棘突起間インプラントとの組み合わせに良く適し得る。特定の態様では、フック部２１３６が前述したスペーサのうちのいずれかに設けられてもよい。Ｓ１椎骨と関連して使用される際には、第１および／または第２の延在部の下部、突出部、または、プレートが減少されあるいは更には排除されてもよい。
【００９９】
[00148]ここで図５７〜図５８を参照して、棘突起間インプラント１９００を更に詳しく図示して説明する。第１および第２の延在部１９０４、１９０６のうちの少なくとも一方は、その両端部に第１および第２の突出部１９６０、１９６２を含んでもよい（第２の延在部１９０６が図５７〜図５８に示されている）。突出部は半径ｒ１１、ｒ１２をそれぞれ伴う外周面を有する。中心線１９６４が第１の突出部１９６０から第２の突出部１９６２に延びている。
【０１００】
[00149]第２の延在部１９０６は、更に、半径ｒ１３、ｒ１４をそれぞれ有する第１の凹面１９６６、１９６８を一方の側面に沿って含むとともに、半径ｒ１５、ｒ１６をそれぞれ有する一対の第２の凹面１９７０、１９７２を反対側の側面に沿って含む。半径ｒ１３、ｒ１４、ｒ１５、ｒ１６は半径ｒ１１、ｒ１２とサイズが同様であってもよい。例えば、半径ｒ１３、ｒ１４、ｒ１５、ｒ１６が半径ｒ１１、ｒ１２よりも約５％〜約３０％大きいあるいは小さい範囲内であってもよい。第１の延在部１９０４も同様の寸法を有するが、便宜上、図示されていない。
【０１０１】
[00150]第１の突出部１９６０は、第１の凹面１９６６の前方に隣接し且つ凹面１９７０の後方に隣接する上側突出部と称されてもよい。第２の突出部１９６２は、第１の凹面１９６８の前方に隣接し且つ第２の凹面１９７２の後方に隣接する下側突出部と称されてもよい。第１および第２の突出部１９６０、１９６２の半径は同様であってもよく、その場合には、２つの棘突起間インプラント１９００が隣り合う脊椎高さに配置されると、第１および第２の突出部１９６０、１９６２が隣接する凹面１９６６、１９６８、１９７０、１９７２と置き換え可能に嵌合し合うことができる。患者の生体構造および他の外科的な考慮に応じて、棘突起間インプラント１９００は、図５７に示される複数の棘突起間インプラント１９００、１９００Ａ〜１９００Ｄとの図示の任意の組み合わせで第１または第２の突出部１９６０、１９６２と前方であるいは後方で嵌合し合ってもよい。また、棘突起間インプラント１９００は、図５８に示されるように相互嵌合関係を維持しつつ前方にあるいは後方に傾けられてもよい。この場合、棘突起間インプラント１９００Ａ〜１９００Ｄの傾斜した中心線１９７４が中心線１９６４に対して角度で配置される。
【０１０２】
[00151]棘突起インプラントおよび関連する器具並びに技術の実施形態を詳しく図示して説明してきたが、言うまでもなく、これらは単なる例示として意図されるものであり、限定的に解釈されるべきではない。したがって、棘突起インプラント、器具、および、技術における変形および改良は当業者に明らかであり、また、以下の請求の範囲がそのような改良および等価物の全てを網羅するようになっている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２５Ｃ】
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【図２５Ｄ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９Ａ】
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【図４９Ｂ】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【国際調査報告】
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