(57)【要約】  再使用可能なハンドルアセンブリと、ヘッド部分及びこのヘッド部分から延びるブレード支持部分を含む使い捨てブレード支持アセンブリとを有する動力駆動回転ナイフであって、ドナーに対する組織切除作業が完了すると、使用済みのブレード支持アセンブリをハンドルアセンブリから取り外して処分し、ハンドルアセンブリをオートクレーブ処理／殺菌し、殺菌されている新たなブレード支持アセンブリを、その後の使用の前にハンドルアセンブリに取着する、動力駆動回転ナイフ。ナイフは、使い捨てブレード支持アセンブリをハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付ける取り付けアセンブリと、ブレードハウジング部分の底面に形成されている環状溝に位置決めされている保持構造体であって、ブレードの環状体セクションを環状溝内に恒久的に保持するように環状の回転ナイフブレードとブレードハウジング部分とに当接する、保持構造体とを含む。【選択図】図１
2013531509.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドルアセンブリを含む動力駆動回転ナイフの使い捨てブレード支持アセンブリであって、前記ハンドルアセンブリは、長手方向貫通孔を画定している細長いハンドルと、該ハンドルアセンブリの長手方向軸に沿って該ハンドルアセンブリの遠位端にある接合要素とを含み、該使い捨てブレード支持アセンブリは、
ａ）ヘッド部分と、
ｂ）前記ヘッド部分の遠位端から延びるブレードハウジング部分であって、環状リングを含むとともに該環状リングの底面に環状溝を画定している、ブレードハウジング部分と、
ｃ）前記ブレードハウジング部分の前記環状溝内で回転するように恒久的に支持されている環状の回転ナイフブレードであって、軸方向に離間している第１の端及び第２の端と、該第１の端と該第２の端との間に延びる環状体とを有し、該環状体は、前記第１の端に隣接する環状体支持セクションを含み、該環状体支持セクションは前記第１の端に複数の歯を画定しており、前記環状体は、前記第２の端に隣接する環状ブレードセクションを更に含み、該環状ブレードセクションは前記第２の縁に刃先を画定している、環状の回転ナイフブレードと、
ｄ）前記ヘッド部分内で回転可能に支持されているとともに、前記ブレードを回転させるように前記環状体支持セクションの前記複数の歯と噛合する複数の歯を含む、駆動歯車機構と、
ｅ）前記ナイフブレードの前記環状体支持セクションを前記環状溝内に固定するとともに前記環状溝内で回転可能に支持する保持体を含む保持構造体であって、前記保持体は前記環状溝内に恒久的に取着される、保持構造体と、
を備える、動力駆動回転ナイフの使い捨てブレード支持アセンブリ。
【請求項２】
前記使い捨てブレード支持アセンブリは、該ブレード支持アセンブリの近位端に配置されている接合構造部を更に含み、該接合構造部は、前記ブレード支持アセンブリを前記ハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付けるように該ハンドルアセンブリの前記接合要素と係合する、請求項１に記載の使い捨てブレード支持アセンブリ。
【請求項３】
前記保持体は、
ａ）上側壁と、
ｂ）第１の複数のタブと、
ｃ）第２の複数のタブと、
を含み、
ｄ）前記第１の複数のタブは、前記上側壁から径方向外方及び下方へ延び、前記保持体を前記環状溝内に恒久的に取着するように前記環状溝の径方向外側壁と締り嵌めするサイズになっており、
ｅ）また、前記第２の複数のタブは、前記上側壁から径方向外方及び下方へ延び、該第２の複数のタブはそれぞれ、前記ブレードの環状体支持セクションを回転可能に支持するように、概ねＬ字形の径方向内方に面する当接レースを形成する第１の部分と第２の部分とを有する、請求項１に記載の使い捨てブレード支持アセンブリ。
【請求項４】
前記第２の複数のタブに関して、前記第１の部分は、前記ブレードの前記環状体支持セクションの径方向外側面に沿って下方へ軸方向に延び、前記第２の部分は、前記ブレードの前記環状体支持セクションの下側面に沿って径方向内方へ延びる、請求項３に記載の使い捨てブレード支持アセンブリ。
【請求項５】
前記接合構造部は、前記ブレード支持アセンブリの近位端に配置されているソケットを含み、該ソケットは、前記ブレード支持アセンブリを前記ハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付けるように前記ハンドルアセンブリの前記接合要素を取り外し可能に受け入れる、請求項２に記載の使い捨てブレード支持アセンブリ。
【請求項６】
前記駆動歯車機構は、前記接合領域の開口に隣接しているとともに該接合領域の開口から延びる前記ヘッド部分の内側領域において回転するように支持されている円筒形状のピニオンギヤを含み、前記駆動歯車機構の前記複数の歯は、前記ピニオンギヤの第１の端に画定されている軸方向に延びる歯を含み、前記駆動機構は、前記ピニオンギヤから前記ハンドルアセンブリの前記長手方向貫通孔内へ延びる駆動シャフトを更に含む、請求項１に記載の使い捨てブレード支持アセンブリ。
【請求項７】
前記駆動機構は、前記ピニオンギヤの第２の端に隣接している保持リングを更に含み、該保持リングは、前記ピニオンギヤを前記ヘッド部分の前記内側領域内に固定するように、該内側領域を画定している前記ヘッド部分の内側壁に当接する複数の径方向外方へ延びるタブを含む、請求項６に記載の使い捨てブレード支持アセンブリ。
【請求項８】
前記駆動機構は、前記使い捨てブレード支持アセンブリの近位端を越えて前記ピニオンギヤから近位に延びる駆動シャフトを更に含み、前記接合構造部によって画定されている開口内に配置されるリング状のブシュを更に含み、該ブシュは、前記駆動シャフトを受け入れるサイズになっている中心開口を含むとともに、前記駆動シャフト及び前記ピニオンギヤが前記ヘッド部分内で回転するように回転可能に支持する、請求項６に記載の使い捨てブレード支持アセンブリ。
【請求項９】
前記ヘッド部分及び前記ブレードハウジング部分は、一体の単一部品構造を含む、請求項１に記載の使い捨てブレード支持アセンブリ。
【請求項１０】
動力駆動回転ナイフであって、
ａ）長手方向貫通孔を画定している細長いハンドルを含むハンドルアセンブリと、
ｂ）ヘッド部分と、該ヘッド部分から延びるブレードハウジング部分と、該ブレードハウジング部分内で回転するように恒久的に支持される環状の回転ナイフブレードとを含む使い捨てブレード支持アセンブリであって、前記ブレードは、軸方向に離間している第１の端及び第２の端と、該第１の端と該第２の端との間に延びる環状体とを有し、該環状体は、前記第１の端に隣接する環状体支持セクションを含み、該環状体支持セクションは前記第１の端に複数の歯を画定しており、前記環状体は、前記第２の端に隣接する環状ブレードセクションを更に含み、該環状ブレードセクションは前記第２の縁に刃先を画定しており、該ブレード支持アセンブリは、前記ヘッド部分内で回転可能に支持されているとともに、前記ブレードを回転させるように前記環状体支持セクションの前記複数の歯と噛合する複数の歯を含む駆動歯車機構を更に含む、使い捨てブレード支持アセンブリと、
ｃ）前記ブレード支持アセンブリを前記ハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付ける取り付けアセンブリであって、
ｉ）前記ハンドルアセンブリの長手方向軸に沿って該ハンドルアセンブリの遠位端にある接合要素と、
ｉｉ）前記ブレード支持アセンブリの近位端に配置されている接合構造部と、
ｉｉ）前記接合要素と前記接合構造部とを連結することによって前記ブレード支持アセンブリを前記ハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付ける保持体と、
を含む、取り付けアセンブリと、
を備える、動力駆動回転ナイフ。
【請求項１１】
接合構造部は、概ね円筒形の開口を画定しているソケットであり、前記接合要素は、概ね円筒形の接合突起であり、前記ソケットは、前記ブレード支持アセンブリを前記ハンドルアセンブリに固定するように前記接合突起を受け入れる、請求項１０に記載の動力駆動回転ナイフ。
【請求項１２】
前記保持体は、中心部分と一対の延出するアームとを含む概ねＵ字形の保持クリップであり、前記２本のアームはそれぞれ、互いに向かって内方へ湾曲して幅狭のウエスト領域を形成する中間部分を含み、前記保持クリップは、前記ブレード支持アセンブリを前記ハンドルアセンブリに固定するように前記接合要素と前記接合構造部とを接触させる、請求項１０に記載の動力駆動回転ナイフ。
【請求項１３】
前記保持体は、前記ブレード支持アセンブリを前記ハンドルアセンブリに固定するように前記接合要素と前記接合構造部とを接触させるＯリング、及びねじ切り本体と拡径ヘッドとを有するファスナーであって、前記ブレード支持アセンブリを前記ハンドルアセンブリに固定するように前記接合要素と前記接合構造部とを通る、ファスナーのうちの一方である、請求項１０に記載の動力駆動回転ナイフ。
【請求項１４】
前記駆動歯車機構は、前記接合領域の開口に隣接しているとともに該接合領域の開口から延びる前記ヘッド部分の内側領域において回転するように支持されている円筒形状のピニオンギヤを含み、前記駆動歯車機構の前記複数の歯は、前記ピニオンギヤの第１の端に画定されている軸方向に延びる歯を含み、前記駆動機構は、前記ピニオンギヤから前記ハンドルの前記長手方向貫通孔内へ延びる駆動シャフトを更に含む、請求項１０に記載の動力駆動回転ナイフ。
【請求項１５】
前記動力駆動回転ナイフは、前記ハンドルの前記長手方向貫通孔内で回転するように支持されている圧搾空気モーターを更に含み、該圧搾空気モーターは、インペラーと、該インペラーとともに回転可能なカップリングとを含み、該カップリングは、前記駆動機構の前記駆動シャフトの端を受け入れる、請求項１４に記載の動力駆動回転ナイフ。
【請求項１６】
前記動力駆動回転ナイフは、前記ハンドルの長手方向貫通孔内へ延びる可撓性駆動シャフトアセンブリを更に含み、該可撓性駆動シャフトアセンブリは、遠位端を有する中心の回転可能な中心駆動シャフトと、前記長手方向貫通孔内で回転するように支持されているカップリングとを含み、該カップリングは、前記回転可能な駆動シャフトの回転を前記ピニオンギヤに伝達するように該駆動シャフトの遠位端と前記駆動機構の駆動シャフトの端とを受け入れる、請求項１０に記載の動力駆動回転ナイフ。
【請求項１７】
前記動力駆動回転ナイフは、前記ブレードを前記ブレードハウジング部分内で回転可能に支持するブレード保持構造体を更に含み、前記ブレードハウジング部分は底面に環状溝を含み、前記ブレード保持構造体は前記環状溝内に恒久的に取着される保持体を含み、該保持体は、上側壁と、該上側壁から径方向外方及び下方へ延び、該保持体を前記環状溝内に恒久的に取着するように前記環状溝の一部を画定している外側壁と締り嵌めするサイズになっている第１の複数のタブと、前記上側壁から径方向外方及び下方へ延びる第２の複数のタブであって、それぞれ、前記ブレードの環状体支持セクションを回転可能に支持するように、概ねＬ字形の当接レースを形成する第１の部分と第２の部分とを有する、第２の複数のタブとを含む、請求項１０に記載の動力駆動回転ナイフ。
【請求項１８】
前記第２の複数のタブのそれぞれに関して、前記第１の部分は、前記ブレードの前記環状体支持セクションの径方向外側面に沿って軸方向下方へ延び、前記第２の部分は、前記ブレードの前記環状体支持セクションの下側面に沿って径方向内方へ延びる、請求項１７に記載の動力駆動回転ナイフ。
【請求項１９】
前記保持体の前記上側壁は、前記ブレードの第１の軸方向端と、前記環状溝の一部を画定している上部壁との間に配置される、請求項１８に記載の動力駆動回転ナイフ。
【請求項２０】
動力駆動回転ナイフのブレード支持アセンブリのブレードハウジング部分の底面に形成されている環状溝内で動力駆動回転ナイフの環状の回転ナイフブレードの環状体支持セクションを恒久的に保持するとともに支持する保持構造体であって、前記環状溝内に恒久的に取着される保持体を含み、該保持体は、
ａ）上側壁と、
ｂ）第１の複数のタブと、
ｃ）第２の複数のタブと、
を含み、
ｄ）前記第１の複数のタブは、前記上側壁から径方向外方及び下方へ延び、前記保持体を前記環状溝内に恒久的に取着するように前記環状溝の径方向外側壁と締り嵌めするサイズになっており、
ｅ）また、前記第２の複数のタブは、前記上側壁から径方向外方及び下方へ延び、該第２の複数のタブはそれぞれ、前記ブレードの環状体支持セクションを回転可能に支持するように、概ねＬ字形の径方向内方に面する当接レースを形成する第１の部分と第２の部分とを有する、保持構造体。
【請求項２１】
動力駆動回転ナイフであって、
ａ）長手方向貫通孔を画定している細長いハンドルを含むハンドルアセンブリと、
ｂ）ヘッド部分と、該ヘッド部分から延びるブレードハウジング部分とを含む使い捨てブレード支持アセンブリであって、前記ブレードハウジング部分は該ブレードハウジング部分の底面に環状溝を含み、該環状溝は断面が概ね矩形であり、上部壁と、対向する第１の側壁及び第２の側壁とによって画定されており、前記第１の側壁は前記第２の側壁の径方向外方にある、使い捨てブレード支持アセンブリと、
ｃ）前記ブレードハウジング部分内で回転するように恒久的に支持されている環状の回転ナイフブレードであって、本体セクションと、該本体セクションの底面から軸方向下方へ角度を付けて延びる環状ブレードセクションとを有し、前記本体セクションの上側面が複数の歯を画定している、環状の回転ナイフブレードと、
ｄ）前記ヘッドセクション内で支持されているとともに、前記ブレードを回転させるように該ブレードの第２の端の前記複数の歯と噛合する複数の歯を含む、駆動歯車機構と、
ｅ）前記使い捨てブレード支持アセンブリを前記ハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付ける取り付けアセンブリと、
ｆ）前記環状溝内に恒久的に取着されるとともに前記ブレードの前記本体セクションを前記環状溝内で回転可能に支持する少なくとも２つの当接面を提供する保持構造体と、
を備える、動力駆動回転ナイフ。
【請求項２２】
前記保持構造体は、前記環状溝内に恒久的に取着される保持体を含み、該保持体は、上側壁と、該上側壁から径方向外方及び下方へ延び、該保持体を前記環状溝内に恒久的に取着するように前記第１の側壁と締り嵌めするサイズになっている第１の複数のタブと、前記上側壁から径方向外方及び下方へ延びる第２の複数のタブであって、それぞれ、前記ブレードの環状体支持セクションを回転可能に支持するように、概ねＬ字形の当接レースを形成する第１の部分と第２の部分とを有する、第２の複数のタブとを含む、請求項２１に記載の動力駆動回転ナイフ。
【請求項２３】
前記第２の複数のタブのそれぞれに関して、前記第１の部分は、前記ブレードの前記環状体支持セクションの径方向外側面に沿って軸方向下方へ延び、前記第２の部分は、前記ブレードの前記環状体支持セクションの下側面に沿って径方向内方へ延びる、請求項２２に記載の動力駆動回転ナイフ。
【請求項２４】
前記保持体の前記上側壁は、前記ブレードの第１の軸方向端と、前記環状溝の一部を画定している前記上部壁との間に配置される、請求項２２に記載の動力駆動回転ナイフ。
【請求項２５】
前記保持構造体は、前記環状溝の前記第１の側壁に恒久的に取着されるプラスチック保持体を含む、請求項２１に記載の動力駆動回転ナイフ。
【請求項２６】
前記保持構造体は、前記環状溝の前記上側壁と前記ブレード本体の前記上側面との間に配置される環状座金を更に含む、請求項２５に記載の動力駆動回転ナイフ。
【請求項２７】
ブレード支持アセンブリを動力駆動回転ナイフのハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付ける取り付けアセンブリであって、
ａ）前記ハンドルアセンブリの長手方向軸に沿って該ハンドルアセンブリの遠位端に配置される接合要素と、
ｂ）前記ブレード支持アセンブリの近位端に配置される接合構造部であって、該ソケットは、前記ブレード支持アセンブリが前記ハンドルアセンブリに取り付けられるときに該ハンドルアセンブリの接合突起を受け入れる開口を画定しており、前記接合要素及び該接合構造部のうちの一方は接合突起を含み、前記接合要素及び該接合構造部のうちの他方はソケットを含む、接合構造部と、
ｃ）前記ブレード支持アセンブリを前記ハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付ける保持体であって、前記ソケット及び前記接合突起のうちの一方は、保持体を受け入れる保持体受け部を含み、前記ソケット及び前記接合突起のうちの他方は、該保持体に当接し、前記ブレード支持アセンブリ及び前記ハンドルアセンブリの分離を防止する保持体当接面を含む、保持体と、
を備える、ブレード支持アセンブリを動力駆動回転ナイフのハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付ける取り付けアセンブリ。
【請求項２８】
前記接合突起は円筒形であり、前記ソケットの開口は円筒形である、請求項２７に記載の取り付けアセンブリ。
【請求項２９】
前記保持体は、中心部分と一対の延出アームとを含む概ねＵ字形の保持クリップであり、前記２本のアームはそれぞれ、互いに向かって内方へ湾曲して幅狭のウエスト領域を形成する中間部分を含み、前記接合突起は、該接合突起の外側面に形成されている一対の凹状部分の形態の前記保持体の当接面を含み、前記ソケットは、該ソケットの近位端から内方へ離間している、該ソケットの外側面に形成されている環状溝の形態の前記保持体の受け部を含み、前記ソケットの前記環状溝は、前記ソケットを画定している壁を完全に貫通する一対の離間しているスロット状の開口を含み、前記接合突起の前記凹状部分と前記ソケットの前記スロット状の開口とは、前記ブレード支持アセンブリが前記ハンドルアセンブリに取り付けられると位置合わせされ、前記保持クリップは前記ソケットの前記環状溝内に挿入され、前記保持クリップの前記２本のアームの前記中間部分は、前記接合突起の前記凹状部分に当接し、前記ハンドルアセンブリからの前記ヘッド部分の分離を防止する、請求項２７に記載の取り付けアセンブリ。
【請求項３０】
動力駆動回転ナイフを用いて組織を切除する方法であって、該方法のステップは、
ａ）動力駆動回転ナイフを準備することであって、該動力駆動回転ナイフは、長手方向貫通孔を画定している細長いハンドルを含むハンドルアセンブリと、使い捨てブレード支持アセンブリであって、ブレードハウジング部分と、ヘッド部分と、前記ブレードハウジング部分内で回転するように恒久的に支持されている環状の回転ナイフブレードであって、軸方向に離間している第１の端と第２の端とを有し、前記第１の端は環状体ブレードセクションを含み、前記第２の端は複数の歯を画定している、環状の回転ナイフブレードと、前記ヘッド部分内で回転可能に支持されているとともに、前記ブレードを回転させるように該ブレードの前記第２の端の前記複数の歯と噛合する複数の歯を含む駆動歯車機構と、を含む使い捨てブレード支持アセンブリと、前記ブレード支持アセンブリを前記ハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付ける取り付けアセンブリとを含む、動力駆動回転ナイフを準備することと、
ｂ）前記動力駆動回転ナイフを用いて組織の層をトリミングすることと、
ｃ）前記トリミングされた組織の層を除去することと、
を含む、動力駆動回転ナイフを用いて組織を切除する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、ヒトドナーの回収した骨から組織を切除（debride）するために動力駆動回転ナイフを用いる方法及び装置に関し、より詳細には、再使用可能なハンドルアセンブリと使い捨てブレード支持アセンブリとを有する動力駆動回転ナイフであって、ドナーの回収した骨に対する組織切除作業が完了すると、使用済みのブレード支持アセンブリをハンドルアセンブリから取り外して処分し、ハンドルアセンブリをオートクレーブ処理／殺菌し、殺菌されている新たなブレード支持アセンブリを、その後の使用の前にハンドルアセンブリに取着（affixed）する、動力駆動回転ナイフに関する。
【０００２】
［関連出願の相互参照］
本願は、「POWER OPERATED ROTARY KNIFE WITH DISPOSABLE BLADE SUPPORT ASSEMBLY」と題する、２０１０年４月１２日に出願された同時係属中の米国仮出願第６１／３２３，３４６号に対する優先権を主張する。本願は、全ての目的で参照により本明細書にその全体が援用される上記特許出願に対する優先権を主張する。
【背景技術】
【０００３】
動力駆動回転ナイフは、食肉の切り取り作業及びトリミング作業を行う食肉加工施設において幅広く用いられている。そのような動力駆動回転ナイフは通常、ハンドルアセンブリであって、このハンドルアセンブリから延びるヘッド部材を含む、ハンドルアセンブリと、クランプアセンブリを介してヘッド部材に連結されている環状のブレードハウジングと、ブレードハウジングによって回転するように支持されている環状の回転ブレードとを含む。従来の動力駆動回転の環状の回転ブレードは、ハンドルアセンブリの開口を通って延びて、ハンドルアセンブリのヘッド部材の遠位部分に支持されているピニオンギヤと係合する可撓性駆動シャフトを含む駆動機構によって回転させられる。可撓性駆動シャフトは、固定外側シースと、圧搾空気モーター又は電動モーターによって駆動される回転可能な内側駆動シャフトとを含む。ピニオンギヤの歯が、環状の回転ブレードの上側面に形成されている相手方の歯と係合する。ピニオンギヤが可撓性駆動シャフトによって回転すると、環状の回転ブレードは、ブレードハウジング内で、およそ１５００ＲＰＭ〜２０００ＲＰＭの高ＲＰＭで回転する。従来の動力駆動回転ナイフが、Baris他への米国特許第６，３５４，９４９号、Whited他への同第６，７５１，８７２号、Whitedへの同第６，７６９，１８４号、及びWhited他への同６，９７８，５４８号に開示されており、これらは全て本発明の譲受人に譲渡されており、これらは全て参照によりそれらのそれぞれの全体が本明細書に援用される。
【０００４】
生物医学技術、組織工学、及び筋骨格組織を安全に殺菌することができることの進歩に起因して、より多くの人体組織のドナー提供に対する需要が増している。筋骨格、心臓血管、眼球及び皮膚／真皮は、移植のためによく回収される組織である。組織処理機関は通常、統一死体提供法（UAGA：Uniform Anatomical Gift Act）、並びに、アメリカ食品医薬品局（ＦＤＡ）からの採用された州改正法（state revisions）に基づいて法的な同意を得て、米国組織バンク協会（ＡＡＴＢ）が調達機関を認可した後で組織を受け取る。組織は、広範囲のスクリーニングプロセスの後で、移植目的で、医学研究に、及び／又は医学教育に用いられ得る。人体の長骨、例えば大腿骨は、それらのより厚い皮質壁、したがって、体重を支える脊髄構造物にすることができることに起因して特に有用性が高い。場合によっては、取り込み及び治癒を促す幹細胞注入骨製品を作るために骨髄も抽出され得る。多くの場合に、薄筋、半腱様筋、アキレス腱及び膝の腱等の下肢の軟組織も、移植目的で回収され得る。ヒトドナーの骨の回収に成功するための要件は、ドナーの死後に骨の回収に成功することができる、死後の非常に限られた時間期間（通常は死後２４時間以内）、及び骨摘出プロセス中に必要な滅菌条件の双方に関して、厳しいものである。ヒトドナーの身体部分を摘出するために必要な滅菌は、ヒトの手術中に必要な滅菌と同様のものである。
【０００５】
ＡＡＴＢガイドラインでは、ヒトの骨は、死体が冷蔵されている場合には記録されている死亡時刻の２４時間以内に、また死体が冷蔵されていない場合には記録されている死亡時刻の１５時間以内に回収しなければならない。確立された規則に従うと、病院における死亡の場合、故人に関して、臓器／組織提供の評価のためにその病院の指定の臓器調達機関（ＯＰＯ）に照会する必要がある。ＯＰＯは、独自の組織回収チームを有し得るか、又は医学的な適合性評価のために、契約している組織及び眼球の回収機関に問い合わせることを選択し得る。ドナーが臓器提供に関して医学的に問題なければ、清潔な環境で使い捨て滅菌ドレープ及び器具を使用して熟練した技術者によって組織が回収される。組織は一般的に、「ゾーン」、すなわちドナーのいる場所で回収され、培養されて使い捨て滅菌袋に個々に入れられ、組織の処理担当者へ輸送される前に有効な輸送容器内の湿った氷上で保管される。
【０００６】
輸送容器が筋骨格組織処理施設において受け取られると、組織は、温度について観察されて目録に記録される。通常、組織は培養され、再び袋に入れられ、血清検査、微生物検査及び真菌検査の結果が出るまで冷凍庫で保管される。加えて、ドナーの病歴／社会歴及び該当する場合は検視を含む完全な診療記録のレビューが、組織を処理のために引き渡す前に医師によって再検討される。組織は、引き渡されると、解凍され、骨の切除に携わる技術者に渡される。切除は、筋肉、靭帯、腱、脂肪等の組織及び回収した骨からの他の組織を除去することを伴うプロセスである。骨を切除した後、回収し切除した骨を、低温の内部領域を有する容器に入れ、回収した骨をこの容器内で保存する。一般的に、この分野における回収チームは動力工具を用いた粗雑な（gross）切除は行わない。処理担当者は、回収チームの技術者が腱及び半月板に損傷を与えることを防止するために、脚全体の回収を好む。粗雑な切除は、例えばAlloSource, Regeneration Technologies, Inc. 又はMusculoskeletal Transplant Foundation等の筋骨格組織処理施設において管理された環境で別個の技術チームによって行われる。
【０００７】
全厚の皮膚又は真皮の回収に関しては、処理の前に上側真皮層及び脂肪の除去が必要とされる。これは組織切除とも呼ばれる。ドナーの腹部及び臀部のエリアからの皮膚組織のそのような上側層は、例えば、熱傷を負った患者の重度に熱傷のあるエリアのカバー又は創被覆材（dressing）として用いられ得る。
【０００８】
回収した骨から組織を除去又は切除するのに用いられる通常の器具としては、外科用メス、ステンレス鋼製の医療用チゼル（chisels）、及びステンレス鋼製の使い捨てブラシを有する動力駆動工具であって、そのブラシの毛が回収した骨の表面から組織を取り除く、動力駆動工具とが挙げられる。加えて、切除する前に、付着している組織を柔らかくするために回収した骨に液体が塗布され得る。残念ながら、外科用メス、チゼル及び動力駆動ブラシ全ての使用は、遅く、時間がかかり、面倒なものである。組織切除プロセスは、複数のステップを含み得る、すなわち、回収した骨に付着している最初のより大きな組織片がチゼルを用いて除去され得、残りのより小さい組織片が外科用メスを用いて切り取られ得、最後に、残りの組織が動力駆動ブラシを用いて取り除かれ得る。
【０００９】
さらに、回収プロセスにおける滅菌を確実にすることと、ドナー間の可能性のある相互汚染を回避することとが最も重要であるため、組織切除に用いられた器具は、使用前に殺菌し、１）或るドナーの摘出プロセスが完了すると使い捨て可能であるか、又は２）使用後にオートクレーブ処理、すなわち殺菌が可能でなければならない。
【００１０】
動力駆動回転ナイフの用途としては、例えば、特に骨を切除することと、全厚の皮膚を切除することと、腱及び靭帯を回収することとを含む、種々の組織除去作業及び／又は組織回収作業において用いられる可能性があると思われる。しかし、ヒトドナーの回収プロセスの滅菌要件は、幾つかの問題点を提起し、ヒトドナーの回収における従来の動力駆動回転ナイフの使用を事実上排除することになる課題を生じるものである。従来の動力駆動回転ナイフの個々の構成部品の数は多く、組み立て／分解プロセスに時間がかかる。したがって、従来の動力駆動回転ナイフの構成部品を全て分解して殺菌し、次いで、新たなドナーに対して使用する前に滅菌条件下でナイフを再び組み立てる時間及びコストが問題となる。加えて、例えば環状の回転ブレードを使い捨てにすることは経済的に実現可能ではなく、すなわち、従来の動力駆動回転ナイフの環状の回転ブレードは、単に高価過ぎるため、１人のドナーに対して比較的短い時間ブレードを使用した後で廃棄することができない。通常の環状の回転ブレードは、食肉加工施設において用いられる場合は何回も研ぎ直され、また適切にメンテナンスされていれば、廃棄する前に５０時間〜１００時間以上の範囲の長期間使用され得る。
【００１１】
必要とされているのは、骨の切除、全厚の皮膚の切除、及び／又は腱／靭帯の回収の作業／プロセスが挙げられるがこれらに限定されない、ヒトドナーの身体部分の回収において組織の除去又は組織の切除に効果的に用いられ得る動力駆動回転ナイフである。同様に必要とされているのは、骨の切除、全厚の皮膚の切除、腱／靭帯摘出の作業／プロセス等の組織の除去又は切除が挙げられるがこれらに限定されない、ヒトドナーの身体部分の回収に用いるのにコスト効率の良い動力駆動回転ナイフである。同様に必要とされているのは、より少ない構成部品、再使用可能な構成部品の殺菌の容易さ、及び／又は使い捨て構成部品／アセンブリを提供する動力駆動回転ナイフである。同様に必要とされているのは、殺菌目的で、かつ／又は使い捨て構成部品／アセンブリの交換のための組み立て及び分解（disassemble）が容易である動力駆動回転ナイフである。
【００１２】
当然ながら、前述は、非ヒトドナーにも同様に適用可能であることも認識されたい。例えば、ブタ等の特定の動物は、ヒトの患者に有用であり得、したがって医療目的で回収される、身体部分を有する。したがって、骨の切除、皮膚の切除、腱／靭帯摘出の作業／プロセス等の組織回収作業が非ヒトドナーに対して行われる限り、本開示の方法及び装置は、そのような非ヒトドナー及び関連の回収／摘出作業／プロセスに同様に適用可能であり、またそのような非ヒトドナー及び関連の回収／摘出作業／プロセスをカバーすることが意図される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本開示は、ドナーの身体からの骨の切除、全厚の皮膚の切除、腱／靭帯回収の作業／プロセス等（これらに限定されない）の組織回収作業と関連して組織を除去又は組織を切除する動力駆動回転ナイフを用いる方法及び装置に関し、より詳細には、再使用可能なハンドルアセンブリと使い捨てブレード支持アセンブリとを有する動力駆動回転ナイフであって、組織の除去作業又は切除作業が完了すると、使用済みのブレード支持アセンブリをハンドルアセンブリから取り外して処分し、ハンドルアセンブリをオートクレーブ処理／殺菌し、殺菌されている新たなブレード支持アセンブリを、その後の、次のドナーに対する動力駆動回転ナイフの使用の前にハンドルアセンブリに取着する、動力駆動回転ナイフに関する。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本開示の例示的な実施の形態は、ハンドルアセンブリを含む動力駆動回転ナイフの使い捨てブレード支持アセンブリであって、ハンドルアセンブリは、長手方向貫通孔を画定している細長いハンドルと、ハンドルアセンブリの長手方向軸に沿ってハンドルアセンブリの遠位端にある接合要素とを含む、使い捨てブレード支持アセンブリを含む。使い捨てブレード支持アセンブリは、ヘッド部分と、ヘッド部分の遠位端から延びるブレードハウジング部分であって、環状リングを含むとともに環状リングの底面に環状溝を画定している、ブレードハウジング部分と、ブレードハウジング部分の環状溝内で回転するように恒久的に支持されている環状の回転ナイフブレードであって、軸方向に離間している第１の端及び第２の端と、第１の端と第２の端との間に延びる環状体とを有し、環状体は、第１の端に隣接する環状体支持セクションを含み、環状体支持セクションは第１の端に複数の歯を画定しており、環状体は、第２の端に隣接する環状ブレードセクションを更に含み、環状ブレードセクションは第２の縁に刃先（cutting edge）を画定している、環状の回転ナイフブレードと、ヘッド部分内で回転可能に支持されているとともに、ブレードを回転させるように環状体支持セクションの複数の歯と噛合する複数の歯を含む、駆動歯車機構と、ナイフブレードの環状体支持セクションを環状溝内に固定するとともに環状溝内で回転可能に支持する保持体を含む保持構造体であって、保持体は環状溝内に恒久的に取着される、保持構造体とを特徴とする。１つの例示的な実施の形態では、使い捨てブレード支持アセンブリは、ブレード支持アセンブリの近位端に配置されている接合構造部を含み、接合構造部は、ブレード支持アセンブリをハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付けるようにハンドルアセンブリの接合要素と係合する。
【００１５】
本開示の別の例示的な実施の形態は、動力駆動回転ナイフであって、長手方向貫通孔を画定している細長いハンドルを含むハンドルアセンブリと、ヘッド部分と、ヘッド部分から延びるブレードハウジング部分と、ブレードハウジング部分内で回転するように恒久的に支持される環状の回転ナイフブレードとを含む使い捨てブレード支持アセンブリであって、ブレードは、軸方向に離間している第１の端及び第２の端と、第１の端と第２の端との間に延びる環状体とを有し、環状体は、第１の端に隣接する環状体支持セクションを含み、環状体支持セクションは第１の端に複数の歯を画定しており、環状体は、第２の端に隣接する環状ブレードセクションを更に含み、環状ブレードセクションは第２の縁に刃先を画定しており、ブレード支持アセンブリは、ヘッド部分内で回転可能に支持されているとともに、ブレードを回転させるように環状体支持セクションの複数の歯と噛合する複数の歯を含む駆動歯車機構を更に含む、使い捨てブレード支持アセンブリと、ブレード支持アセンブリをハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付ける取り付けアセンブリであって、ハンドルアセンブリの長手方向軸に沿ってハンドルアセンブリの遠位端にある接合要素と、ブレード支持アセンブリの近位端に配置されている接合構造部と、接合要素と接合構造部とを連結することによってブレード支持アセンブリをハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付ける保持体とを含む、取り付けアセンブリと、を特徴とする動力駆動回転ナイフを含む。
【００１６】
本開示の別の例示的な実施の形態は、ブレード支持アセンブリを動力駆動回転ナイフのハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付ける取り付けアセンブリを含む。取り付けアセンブリは、ハンドルアセンブリの長手方向軸に沿ってハンドルアセンブリの遠位端に配置される接合要素と、ブレード支持アセンブリの近位端に配置される接合構造部であって、ソケットは、ブレード支持アセンブリがハンドルアセンブリに取り付けられるときにハンドルアセンブリの接合突起を受け入れる開口を画定しており、接合要素及び接合構造部のうちの一方は接合突起を含み、接合要素及び接合構造部のうちの他方はソケットを含む、接合構造部と、ブレード支持アセンブリをハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付ける保持体であって、ソケット及び接合突起のうちの一方は、保持体を受け入れる保持体受け部を含み、ソケット及び接合突起のうちの他方は、保持体に当接し、ブレード支持アセンブリ及びハンドルアセンブリの分離を防止する保持体当接面を含む、保持体と、を特徴とする。
【００１７】
本開示の別の例示的な実施の形態は、動力駆動回転ナイフのブレード支持アセンブリのブレードハウジング部分の底面に形成されている環状溝内で動力駆動回転ナイフの環状の回転ナイフブレードを恒久的に保持するとともに支持する保持構造体であって、環状溝内に恒久的に取着される保持体を特徴とし、保持体は、上側壁と、第１の複数のタブと、第２の複数のタブとを含み、第１の複数のタブは、上側壁から径方向外方及び下方へ延び、保持体を環状溝内に恒久的に取着するように環状溝の径方向外側壁と締り嵌めするサイズになっており、また、第２の複数のタブは、上側壁から径方向外方及び下方へ延び、それぞれ、ブレードの環状体支持セクションを回転可能に支持するように、概ねＬ字形の径方向内方に面する当接レース（bearing race）を形成する第１の部分と第２の部分とを有する、保持構造体を含む。
【００１８】
本開示の別の例示的な実施の形態は、動力駆動回転ナイフであって、長手方向貫通孔を画定している細長いハンドルを含むハンドルアセンブリと、ヘッド部分及びヘッド部分から延びるブレードハウジング部分を含む使い捨てブレード支持アセンブリであって、ブレードハウジング部分はブレードハウジング部分の底面に環状溝を含み、環状溝は断面が概ね矩形であり、上部壁と、対向する第１の側壁及び第２の側壁とによって画定されており、第１の側壁は第２の側壁の径方向外方にある、使い捨てブレード支持アセンブリと、ブレードハウジング部分内で回転するように恒久的に支持されている環状の回転ナイフブレードであって、本体セクションと、本体セクションの底面から軸方向下方へ角度を付けて延びる環状ブレードセクションとを有し、本体セクションの上側面が複数の歯を画定している、環状の回転ナイフブレードと、ヘッドセクション内で支持されているとともに、ブレードを回転させるようにブレードの第２の端の複数の歯と噛合する複数の歯を含む、駆動歯車機構と、使い捨てブレード支持アセンブリをハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付ける取り付けアセンブリと、環状溝内に恒久的に取着されるとともにブレードの本体セクションを環状溝内で回転可能に支持する少なくとも２つの当接面を提供する、保持構造体と、を特徴とする、動力駆動回転ナイフを含む。
【００１９】
１つの例示的な態様では、本開示は、動力駆動回転ナイフを用いて組織を切除する方法であって、本方法のステップは、ａ）動力駆動回転ナイフを準備することであって、動力駆動回転ナイフは、長手方向貫通孔を画定している細長いハンドルを含むハンドルアセンブリと、使い捨てブレード支持アセンブリであって、ブレードハウジング部分と、ヘッド部分と、ブレードハウジング部分内で回転するように恒久的に支持されている環状の回転ナイフブレードであって、軸方向に離間している第１の端と第２の端とを有し、第１の端は環状体ブレードセクションを含み、第２の端は複数の歯を画定している、環状の回転ナイフブレードと、ヘッド部分内で回転可能に支持されているとともに、ブレードを回転させるようにブレードの第２の端の複数の歯と噛合する複数の歯を含む駆動歯車機構と、を含む使い捨てブレード支持アセンブリと、ブレード支持アセンブリをハンドルアセンブリに取り外し可能に取り付ける取り付けアセンブリとを含む、動力駆動回転ナイフを準備することと、ｂ）動力駆動回転ナイフを用いて組織の層をトリミングすることと、ｃ）トリミングされた組織の層を除去することとを特徴とする、動力駆動回転ナイフを用いて組織を切除する方法を含む。
【００２０】
本開示の上記特徴及び利点並びに他の特徴及び利点は、添付の図面を参照して本発明の以下の記載を検討すれば、本開示が関連する分野の当業者に明らかとなるであろう。添付の図面では、同様の参照符号は、別途記載されない限り図面全体を通して同様の部分を指す。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】使い捨てブレード支持アセンブリを再使用可能なハンドルアセンブリに取り外し可能に連結する第１のハンドル取り付け構造部の例示的な実施形態を含む、本開示の動力駆動回転ナイフの例示的な実施形態の概略斜視図である。
【図２】図１の動力駆動回転ナイフの概略分解斜視図である。
【図３】図１の動力駆動回転ナイフの概略側面図である。
【図４】図１の動力駆動回転ナイフの概略上面図である。
【図５】図１の動力駆動回転ナイフの概略縦断面図である。
【図６】第１のハンドル取り付け構造部の実施形態を示すために再使用可能なハンドルアセンブリが使い捨てブレード支持アセンブリから分離された状態の、図１の動力駆動回転ナイフの概略斜視図である。
【図７】第１のハンドル取り付け構造部の実施形態を示す図１の動力駆動回転ナイフの一部の概略縦断面図である。
【図８】第１のハンドル取り付け構造部の実施形態を示すために再使用可能なハンドルアセンブリが使い捨てブレード支持アセンブリから分離された状態の、図１の動力駆動回転ナイフの概略側面図である。
【図９】使い捨てブレード支持アセンブリを再使用可能なハンドルアセンブリに取り外し可能に連結する第２のハンドル取り付け構造部の例示的な実施形態を含む、本開示の動力駆動回転ナイフの別の例示的な実施形態の概略斜視図である。
【図１０】第２のハンドル取り付け構造部の実施形態を示す図９の動力駆動回転ナイフの一部の、部分断面図でありかつ部分側面図である、概略的な縦方向の図である。
【図１１】使い捨てブレード支持アセンブリを再使用可能なハンドルアセンブリに取り外し可能に連結する第３のハンドル取り付け構造部の例示的な実施形態を含む、本開示の動力駆動回転ナイフの別の例示的な実施形態の概略斜視図である。
【図１２】使い捨てブレード支持アセンブリ及び環状の回転ナイフブレードを使い捨てブレード支持アセンブリ内に保持するための第１のブレード保持構造体の例示的な実施形態を示す、図１０の動力駆動回転ナイフの一部の概略斜視図であり、ブレード保持構造体は単一部品（one piece）のタブ付き保持体を含む。
【図１３】図１２の環状の回転ナイフブレード及びタブ付きブレード保持構造体の概略斜視図である。
【図１４】図１２の環状の回転ナイフブレード及びタブ付きブレード保持構造体の概略上面図である。
【図１５】タブ付きブレード保持構造体を収容するブレードハウジング部分内の保持ノッチを示すために環状の回転ナイフブレード及びタブ付きブレード保持構造体が取り外された状態の、図１２の使い捨てブレード支持アセンブリの概略底面図である。
【図１６】環状の回転ナイフブレード及びタブ付きブレード保持構造体がブレード支持アセンブリ内で支持されている状態の、図１２の使い捨てブレード支持アセンブリの概略底面図である。
【図１７】図１６のブレード支持アセンブリ、環状の回転ナイフブレード及びタブ付きブレード保持構造体の一部の概略的な拡大底面図である。
【図１８】図１７の線１８−１８によって示される平面から見た、環状の回転ナイフブレード、タブ付きブレード保持構造体及び使い捨てブレード支持アセンブリの概略的な軸方向断面図である。
【図１９】図１７の線１９−１９によって示される平面から見た、環状の回転ナイフブレード、タブ付きブレード保持構造体及び使い捨てブレード支持アセンブリの概略的な軸方向断面図である。
【図２０】図１７の線２０−２０によって示される平面から見た、環状の回転ナイフブレード、タブ付きブレード保持構造体及び使い捨てブレード支持アセンブリの概略的な軸方向断面図である。
【図２１】使い捨てブレード支持アセンブリ及び環状の回転ナイフブレードを使い捨てブレード支持アセンブリ内に保持する第２のブレード保持構造体の例示的な実施形態を示す図１の動力駆動回転ナイフの一部の概略斜視図であり、ブレード保持構造体は単一部品の環状保持体アセンブリを含む。
【図２２】図２１のブレード支持アセンブリ、環状の回転ナイフブレード及び単一部品のブレード保持構造体の概略断面図である。
【図２３】図２２のブレード支持アセンブリ、環状の回転ナイフブレード及び単一部品のブレード保持構造体の一部の概略的な拡大断面図である。
【図２４】使い捨てブレード支持アセンブリ及び環状の回転ナイフブレードを使い捨てブレード支持アセンブリ内に保持する第３のブレード保持構造体の例示的な実施形態を示す図１の動力駆動回転ナイフの一部の概略斜視図であり、ブレード保持構造体は２部品保持体を含む。
【図２５】図２３のブレード支持アセンブリ、環状の回転ナイフブレード及び２部品ブレード保持構造体の概略断面図である。
【図２６】図２５のブレード支持アセンブリ、環状の回転ナイフブレード及び１つの２部品ブレード保持構造体の一部の概略的な拡大断面図である。
【図２７】代替的な例示的な実施形態の環状の回転ナイフブレードを駆動するようにハンドルアセンブリ内の長手方向開口を通って延びる可撓性駆動シャフトを含む、第２の例示的な実施形態の駆動アセンブリ及び駆動歯車機構を含む、本開示の動力駆動回転ナイフの代替的な例示的な実施形態の概略上面図である。
【図２８】図２７の線２８−２８によって示される平面から見た、図２７の動力駆動回転ナイフの概略縦断面図である。
【図２９】図２７の動力駆動回転ナイフの使い捨てブレード支持アセンブリの分解斜視図である。
【図３０】骨から組織を切除又は除去する方法において用いられる、本開示の動力駆動ナイフの概略図である。
【図３１】骨から組織を切除又は除去する方法において用いられる、本開示の動力駆動ナイフの概略図である。
【図３２】骨から組織を切除又は除去する方法において用いられる、本開示の動力駆動ナイフの概略図である。
【図３３】骨から組織を切除又は除去する方法において用いられる、本開示の動力駆動ナイフの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本開示は、骨の切除、全厚の皮膚の切除、及び／又は腱／靭帯回収の作業／プロセスが挙げられるがこれらに限定されない組織回収作業（全てのそのような組織の除去／回収作業は本明細書では包括的に「組織の除去」、「組織の回収」、「組織の切除」又は「組織切除」と称される）と関連してドナーから組織を除去及び／又は回収するために動力駆動回転ナイフを用いる方法及び装置に関する。より詳細には、本開示は、再使用可能なハンドルアセンブリと使い捨てブレード支持アセンブリとを有する動力駆動回転ナイフであって、ドナーに対する組織の除去／回収／切除作業が完了すると、使用済みのブレード支持アセンブリをハンドルアセンブリから取り外して処分し、ハンドルアセンブリをオートクレーブ処理／殺菌し、殺菌されている新たなブレード支持アセンブリを、その後の新たなドナーの摘出作業のためにナイフを使用する前にハンドルアセンブリに取着する、動力駆動回転ナイフに関する。有利には、ハンドルアセンブリは、組み立て及び分解が容易であるように構成されており、耐久性があり、繰返しのオートクレーブ処理／殺菌サイクルに耐えることが可能な材料で作製される。また、有利には、１つの例示的な実施形態において、ブレード支持アセンブリの本体は、ＰＰＳ（ポリフェニレンサルファイド樹脂）、すなわち軽量であり、頑丈であり、化学薬品に耐性があり、射出成形に適しており、かつ比較的安価であるプラスチック材料で作製される。
【００２３】
本開示の動力駆動回転ナイフの例示的な実施形態が図１〜図６に全体的に１０で示されている。動力駆動回転ナイフ１０は、再使用可能なハンドルアセンブリ２０と、使い捨てブレード支持アセンブリ６０と、ハンドルアセンブリ２０をブレード支持アセンブリ６０に取り外し可能に取り付ける取り付けアセンブリ１００と、環状の回転ナイフブレード２００をブレード支持アセンブリ６０のブレードハウジング部分６２内で回転するように固定するブレード保持構造体１５０とを含む。ブレード支持アセンブリ６０は、ブレードハウジング部分６２とヘッド部分８０とを含む一体成形された本体６１を含む。１つの例示的な実施形態では、単一部品の本体６１は、ＰＰＳ、又は類似の特性を有することが分かっている他の材料で作製される。ヘッド部分８０は、特に、ブレード２００をブレードハウジング部分６２内で回転させる駆動歯車機構９２を支持する。
【００２４】
ブレード２００は、中心回転軸ＣＡ（図３及び図４）の回りに回転するようにブレードハウジング部分６１によって支持される。ブレード２００の中心回転軸ＣＡは、ブレードハウジング部分６２の中心軸と実質的に一致する。ハンドルアセンブリ２０は、ブレードの中心軸ＣＡに対して実質的に直交するハンドルの軸ＨＡ（図１）に沿ってブレード支持アセンブリ６０から離れるように延びており、ナイフ１０の操作者がナイフを片手で扱うことを可能にする。本明細書において用いる場合、軸方向、上側及び下側は、中心軸ＣＡの範囲に概ね沿うか又は平行である方向への移動又は寸法を意味するものとする。前方又は遠位は、図１のＦで示された方向に概ね沿う方向であることを意味するものとし、方向Ｆは、ハンドルの軸ＨＡに対して概ね平行であるか又はハンドルの軸ＨＡに概ね沿う。後方又は近位は、方向Ｆの概ね反対方向を意味するものとする。
【００２５】
有利には、本開示は、取り付けアセンブリ１００の複数の例示的な実施形態及びブレード保持構造体１５０の複数の例示的な実施形態を意図し、取り付けアセンブリの実施形態のそれぞれは、本開示の回転ナイフの設計に最大限の融通性を与えるようにブレード保持構造体の実施形態のそれぞれと入れ替え可能に適合することが可能である。加えて、本開示は、使い捨てブレード支持アセンブリ６０内でブレード２００を回転させるための動力を供給するための、少なくとも２つの異なる駆動アセンブリ、すなわちエアモーターの実施形態及び可撓性駆動シャフトの実施形態を意図する。
【００２６】
ハンドルアセンブリ２０
図５から最も良く分かるように、ハンドルアセンブリ２０は、ハンドルの軸ＨＡに沿って延びる細長いハンドル２１を含む。ハンドル２１は、ハンドルアセンブリ内側スリーブ２２と外側ハンドグリップ２３とを含む。外側ハンドグリップ２３は、耐水性の弾性材料で作製され、握りやすいように起伏が付けられている。１つの例示的な実施形態では、内側スリーブ２２は、ステンレス鋼で作製され、外側ハンドグリップ２３は、スリーブ上にオーバーモールドされるより柔らかい熱可塑性ゴムである。代替的には、内側スリーブ２２及びハンドグリップ２３は、単一部品の高温用プラスチック部材として作製されてもよい。ハンドルアセンブリ内側スリーブ２２は長手方向貫通孔２４を画定している。ハンドルの長手方向貫通孔２４内に支持されているのは、ベーン型エアモーターすなわち圧搾空気モーター２６と遊星歯車減速ユニット２７とを含む駆動アセンブリ２５である。モーター２６は、モーター体２９によって画定されているボア内に偏心して取り付けられているローター２８を含む。ローター２８は、モーター体２９内で一対の玉軸受３０によって回転するように支持されている。
【００２７】
複数のベーン３１が、ローター２８の外側面に形成されているそれぞれのスロット３２内で径方向内方及び外方へ移動するように支持されている。高圧空気が、ハンドルアセンブリ２０の近位端３３に連結されている空気ホース（図示せず）を介して連通され、空気入口３４を通してモーター体２９内に方向付けられる。空気は、モーター体２９を通して経路付けされ、複数のベーン３１に対して方向付けられてローター２８を従来のベーン型エアモーターのように回転させる。排気が、空気入口３４を囲んでいる空気出口３５を介してモーター体２９から出る。ローターは、遊星歯車減速ユニット２７に連結されている出力シャフト３６を含む。ローターの出力シャフト３６におけるトルクは、空気圧と、ローターの外側面とモーター体のボアとの間に露出しているベーンの面積と、ベーンのモーメントアームとの積である。
【００２８】
遊星歯車減速ユニット２７は、ローターのシャフト３６の高回転速度を、ローターのシャフトよりも低い速度であるがより高いトルク出力で回転する駆動カップリング３７に伝える（convert）働きをする。遊星歯車減速ユニット２７及び圧搾空気モーター２６は、モーター体２９に当接する保持ナット３８によってハンドルアセンブリ内側スリーブ２２の貫通孔２４内に固定される。遊星歯車減速ユニット２７の駆動カップリング３７は、１つの例示的な実施形態ではピニオンギヤアセンブリ９３である駆動歯車機構９２の被駆動シャフト９４の近位端部９６を受け入れる。駆動歯車機構９２は使い捨てブレード支持アセンブリ６０の一部である。
【００２９】
図３及び図４において最も良く分かるように、ハンドルアセンブリ内側スリーブ２２の円筒形の近位端３９が、スリーブの外面に溝４０を含む。溝は、空気を圧搾空気モーター２６に供給する空気ホース（図示せず）のツイストバヨネットロックを収容する。フットペダル弁（foot pedal valve）が、操作者がナイフ１０を作動することができるように、すなわち空気をモーター２６に供給することによって環状の回転ナイフブレード２００を使い捨てブレード支持アセンブリ６０のブレードハウジング部分６２内で高い回転速度（およそ１５００ＲＰＭ〜２０００ＲＰＭ）で回転させることができるように、空気ホースに連結されている。代替的には、作動弁（図示せず）を近位端３９に取り付けてもよく、この場合、ナイフ１０は、ハンドルアセンブリ２０に枢動可能に連結されているレバー（図示せず）によって作動される。モーター２６は、操作者がハンドグリップ２３を握ると作動し、レバーはハンドグリップに向かって枢動し、操作者がレバーを解放すると止まる。
【００３０】
図７において最も良く分かるように、ハンドルアセンブリ２０は、このハンドルアセンブリの前方端部分すなわち遠位端部分４１内に支持されている取り付け構造部１１０も含む。ハンドルアセンブリの取り付け構造部１１０はハンドルアセンブリ２０の一部であるが、取り付けアセンブリ１００の構成部品でもある。ハンドルアセンブリの取り付けアセンブリ１１０は、ブレード支持アセンブリ６０をハンドルアセンブリ２０に取り外し可能に取り付けるように使い捨てブレード支持アセンブリ６０のヘッド部分８０の取り付け構造部１３０と係合する。ハンドルアセンブリの取り付け構造部１１０とヘッド部分の取り付け構造部１３０とを含む取り付けアセンブリ１００は、例えば或るドナーに対する組織切除の完了後の、再使用可能なハンドルアセンブリ２０からの使い捨てブレード支持アセンブリ６０の取り外し及び処分を容易にする。使用済みのブレード支持アセンブリは有利には、その後の新たなドナーに対する組織切除セッションの前に殺菌されている新たなブレード支持アセンブリと交換される。その一方、ハンドルアセンブリ２０は、殺菌されている新たなブレード支持アセンブリの取り付け前に殺菌されるよう、容易に分解及び滅菌されるように構成されている。１つの例示的な実施形態では、ハンドルアセンブリの取り付け構造部１１０は差し込まれ、ハンドルアセンブリ２０の近位端３３は、エアモーター２６を殺菌プロセス中の損傷から保護するためにキャップで覆われる。
【００３１】
ハンドルアセンブリの取り付け構造部１１０は、ハンドルアセンブリ内側スリーブ２２に取着されているカップリング１１１と、ハンドルアセンブリ２２によって画定されている前方壁４２から遠位に（方向Ｆに）突出している接合（interface）突起１１３等の接合要素を含む円筒形カラー１１２と、カラー１１２をカップリング１１１に対して固定するねじ切り保持体１１４とを含む。カラーの接合突起１１３は、ブレード支持アセンブリのヘッド部分の取り付け構造部１３０と係合する。１つの例示的な実施形態では、ヘッド部分の取り付け構造部１３０は、ソケット１３２の形態の近位／後方円筒形接合領域１３１を含む。ソケット１３２は概ね円筒形の開口１３３を画定している。接合突起１１３は、ソケット１３２の円筒形の開口１３３と嵌合（matingly engages）して円筒形の開口１３３内に嵌まる。
【００３２】
図７において最も良く分かるように、カップリング１１１は、ねじ切り保持体１１４の相手方の雄ねじ１１６を受け入れる雌ねじ１１５を含む。ねじ切り保持体１１４は、この保持体１１４がカップリング１１１内に螺入されるとカラー１１２の内側肩部１１８と当接する、径方向外方へ段状になっている遠位端部１１７を含む。ねじ切り保持体１１４がカップリング１１１内に螺入されると、保持体の端部１１７がカラーの内側肩部１１８と係合及び当接し、カラー１１２の段状になっている後方端部１１９を、カップリング１１１の対応する段状になっている前方端１２０に対して押しやり、カラー１１２をハンドルアセンブリ２０に対して堅く固定する。有利には、保持体１１４は、従来の六角形の駆動工具を用いた保持体１１４及びカラー１１２のハンドルアセンブリ２０への容易な組み付け／保持体１１４及びカラー１１２のハンドルアセンブリ２０からの容易な取り外しを可能にするように、保持体１１４の前方端１２２に六角形の中心開口１２１を含む。
【００３３】
ブレード支持アセンブリ６０
ブレード支持アセンブリ６０は、一体の本体６１の一部であるブレードハウジング部分６２及びヘッド部分８０を含む。ブレードハウジング部分６２は、環状の回転ナイフブレード２００を回転するように支持し、一方でヘッド部分８０は駆動歯車機構９２を支持する。駆動歯車機構９２は、ハンドルアセンブリ２０の駆動アセンブリ２５によって駆動され、更に、回転ナイフブレード２００を、この回転ナイフブレード２００がブレードハウジング部分６２内で支持されたまま、回転させる。ヘッド部分８０は取り付け構造部１３０も含む。ヘッド部分の取り付け構造部１３０はヘッド部分８０の一部であるが、取り付けアセンブリ１００の構成部品でもある。ヘッド部分の取り付け構造部１３０は、ブレード支持アセンブリ６０をハンドルアセンブリ２０に取り外し可能に取り付けるようにハンドルアセンブリの取り付け構造部１１０と係合する。
【００３４】
ヘッド部分８０
ブレード支持アセンブリ６０のヘッド部分８０は、このヘッド部分８０の後方端／近位端８１の概ね円筒形の接合領域１３１に形成されている取り付け構造部１３０を含む。接合領域１３１は、実質的にハンドルの軸ＨＡに沿って延びる円筒形の開口１３３（図７）を画定しているとともに、ハンドルアセンブリの取り付け構造部１１０の接合突起１１３を受け入れるソケット１３２を含む。ヘッド部分の後方端８１は段状になっている近位壁すなわち後方壁８２を含む。図７において最も良く分かるように、ハンドルアセンブリ２０とブレード支持アセンブリ６０とが適切にかつ完全に係合すると、ヘッド部分の接合領域１３１の段状になっている後方壁８２がハンドルアセンブリの前方壁４２に当接する。
【００３５】
ブレード支持アセンブリ６０は、ヘッド部分８０内に回転可能に支持されている駆動歯車機構９２を更に含む。駆動歯車機構９２は、ピニオンギヤ９７と、一体的な被駆動シャフト９４とを含む。１つの例示的な実施形態では、ピニオンギヤ９７は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の耐熱性のプラスチック材料又は何らかの他の適した材料で構成され、一方で被駆動シャフト９４は金属又は何らかの他の適した材料で構成される。ピニオンギヤ９７は、回転ナイフブレード２００を回転させるようにこのブレード２００の複数の歯２１４と噛合する複数の歯９８を含む。被駆動シャフト９４の後方端部９６は、遊星歯車減速ユニット２７の駆動カップリング３７に連結されているとともに遊星歯車減速ユニット２７の駆動カップリング３７によって回転駆動される。これによってピニオンギヤ９７が回転し、更にブレード２００が回転する。
【００３６】
ピニオンギヤ９７は、ヘッド部分８０の本体領域８５内に画定されている円筒形キャビティ８４において回転するように支持されている。キャビティ８４は、接合領域１３１の円筒形の開口１３３と長手方向に位置合わせされており、すなわち、ハンドルの軸ＨＡに沿って位置合わせされており、接合領域の円筒形の開口１３３よりも直径が僅かに小さい。キャビティ８４は、円筒形壁８４ａによって画定されており、ピニオンギヤ９７の歯９８の前方部分９９（図５）が環状の回転ナイフブレード２００の対応する歯２１４と係合して環状の回転ナイフブレード２００を駆動するように、ヘッド部分の本体領域８５に位置決めされている。
【００３７】
保持リング８６が、キャビティ８４に隣接している円筒形の開口１３３の遠位端に挿入される。保持リング８６は、環状体８８から径方向外方へ突出している６つの弾性的に撓むことができるタブ８７（図２）を含む。図７）において最も良く分かるように、保持リング８６が円筒形の開口１３３内に挿入されると撓む。保持リング８６は、保持リング８６のタブ８７が円筒形の開口１３３を画定している壁１３３ａに当接して僅かに変形して保持リング８６がキャビティ８４に隣接して円筒形の開口１３３内で適所に確実に保持されるように、円筒形の開口１３３の直径と比べて僅かに大きいサイズにされる。保持リング８６の環状体８８は、キャビティ８４に隣接して円筒形の開口１３３内の適所にくると、ピニオンギヤ９７をキャビティ８４内の適所に維持するようにピニオンギヤの後壁９７ａと当接する。
【００３８】
ヘッド部分８０の本体領域８５の下側部分が、操作者の指がハンドルグリップ２３上で前方へ滑って回転しているブレード２００と接触する可能性（chances）を低減するように、径方向内方へテーパー状になっている部分８９と、径方向下方へ延びる指ガード９０とを含む。図１５において最も良く分かるように、指ガード９０の前方には、ピニオンギヤのキャビティ８４と連通している、本体領域８５のピニオンギヤ開口９１がある。図５及び図１５において最も良く分かるように、開口９１は、歯車ピニオンギヤ９７の複数の歯９８の前方部分９９と、回転ナイフブレード２００の複数の歯２１４とを係合させるための隙間を提供する。ピニオンギヤ９７が被駆動シャフト９４と一致するその回転軸の回りに回転すると、ブレード２００はその中心軸ＣＡの回りに回転し、ブレードハウジング部分６２とブレード保持構造体１５０とによって画定されている回転平面ＲＰ（図３、図５及び図１９）内で回転するように支持される。
【００３９】
ブレードハウジング部分６１
ブレードハウジング部分６２は、ヘッド部分８０から前方へ（方向Ｆに）延びる概ね環状形状のリング６３を含む。図５及び図１８において最も良く分かるように、環状リング６３は、上部壁すなわち上側壁６４と、底部壁６５と、内側壁６６と、外側壁６７とを含む。ヘッド部分８０から離れるよう延びる領域では、環状リング６３は断面が概ね矩形である。環状リング６３の底部壁６５は環状の溝又は開口６８を含む。環状リング６３の矩形の断面は、骨から組織を切除する場合に例えばブレード２００の遠位先端Ｔ（図３及び図５）を骨に対して押しやるときに操作者が発生させるかなりのトルクを吸収するための強度及び剛性を与える。図１５において最も良く分かるように、溝６８は、完全な円を形成しており、すなわち３６０度の角度の範囲を定め、リング６３の底部壁６５から軸方向上方へ延びている。図１６〜図２０において最も良く分かるように、溝６８は、断面で見ると概ね逆Ｕ字形であり、径方向内側壁６９と、径方向に離間している外側壁７０と、上部壁７１とによって画定されている。１つの例示的な実施形態では、ブレード２００及び使い捨てブレード支持アセンブリ６０のブレードハウジング部分６２の中心軸ＣＡから外側壁７０までの径方向距離は約１インチである。図１６〜図２０の図示の例示的な実施形態では、ブレード２００及び使い捨てブレード支持アセンブリ６０のブレードハウジング部分６２の中心軸ＣＡから外側壁７０までの径方向距離は約１．０３９インチであり、環状溝をわたる径方向距離は約０．１１２インチである。
【００４０】
環状溝６８は、ブレード２００の環状体支持セクション２０４とブレード保持構造体１５０との双方を受け入れるようなサイズになっており、ブレード保持構造体１５０は、ブレードを溝内に恒久的に保持するように機能するとともにブレードがブレード支持アセンブリ内で回転するときのブレードの当接構造の役割を果たす。ヘッド部分８０の領域では、上側壁６４及び外側壁６７はヘッド部分８０のより大きい本体領域８５にかけて遷移し、すなわち滑らかにテーパー状になっている。底部壁６５によって画定されている溝６８とブレード保持構造体１５０とは、ナイフブレード２００の水平回転平面ＲＰを画定しており、回転平面ＲＰはブレードの中心軸ＣＡに対して実質的に直交する。ブレードハウジング部分６２の内側壁６６はまた、軸方向に延びる中心開口ＣＯ’を画定しており、それによって、ブレード２００の刃先２０８によって切り取られた組織等の物体が、ブレードの中心開口ＣＯを通って上方へ上方方向Ｕ（図１及び図３）に、またブレードハウジングの中心開口ＣＯ’を通って流れて、物体が中心開口ＣＯ’から回転ナイフ１０を出るようにする。
【００４１】
ブレード２００
図２０において最も良く分かるように、ブレード２００は、環状体２０３によって軸方向に離間している、第１の上側軸方向端２０１と第２の下側軸方向端２０２とを含む。回転可能な環状体２０３は、上側軸方向端２０１から下方へ延びているとともに、形態が概ね円筒形の、すなわち断面が概ね矩形の環状体支持セクション２０４を含む。環状体２０３は、環状体支持セクション２０４の下側の径方向外側部分２０６から下方かつ僅かに径方向内方へ延びる下側ブレードセクション２０５も含む。ブレードセクション２０５の、下側軸方向端２０２に隣接している下側部分２０７が、ブレード２００の刃先２０８を画定している。
【００４２】
ブレード２００の環状体２０３は、上側軸方向端２０１及び下側軸方向端２０２それぞれの間に延びて、内側壁２１０と、径方向に離間している外側壁２１１とによって画定されている。環状体支持セクション２０４の上側部分２１２が、複数の離間した歯２１４を含む駆動歯車セクション２１３を画定している。複数の歯２１４は、上側軸方向端２０１から下方へ延びており、外側壁２１１と内側壁２１０との間に外側壁２１１及び内側壁２１０を通って更に延びている。環状体支持セクション２０４の領域の外側壁２１１は、ブレード２００の最外径方向面を画定している。複数の離間した歯２１４はピニオンギヤアセンブリ９３のピニオンギヤ９７の相手方の歯９８と噛合し、ブレード２００をブレードハウジング部分６２内で回転させる。
【００４３】
回転可能な環状体２０３の中心軸は、ブレードの中心軸ＣＡと一致しているとともに同じであり、分かりやすくするために、ブレードの中心軸及び環状体の中心軸の双方を本明細書ではＣＡと称するものとする。上側軸方向端２０１は、複数の歯２１４の上面を含み、一方で下側軸方向端２０２はブレードの刃先２０８の下側面を含む。図５及び図１８において最も良く分かるように、上側軸方向端２０１は概ね平面的な面ＵＡＥＰを画定しており、下側軸方向端２０２は概ね平面的な面ＬＡＥＰを画定している。平面ＵＡＥＰ、ＬＡＥＰは実質的に平行であり、ブレード／環状体の中心軸ＣＡに対して実質的に直交しており、ブレード２００の回転平面ＲＰに対して実質的に平行である。ブレード２００の内側壁２１０は、ブレードの中心開口ＣＯを画定しており、ブレードの刃先２０８によって切り取られた物体が上方へブレードを通って流れてブレードを出るように角度が付いている。本開示の１つの例示的な実施形態では、ブレード２００の下側軸方向端２０２における中心開口ＣＯの直径は約１．９９７インチであり、中心開口ＣＯの上側軸方向端２０１付近のその最大直径における直径は約１．８７２インチであり、一方で、ブレードの、上側軸方向端２０１付近のその最大径における外径は約２．０３０インチである。１つの例示的な実施形態では、ブレード２００の、上側軸方向端２０１から下側軸方向端２０２まで測定した軸方向高さは約０．３４０インチである。ブレード２００は、硬化可能な（hardenable）グレードの合金鋼若しくは硬化可能なグレードのステンレス鋼、又は類似の特性を有することが分かっている他の材料で作製され得る。
【００４４】
取り付けアセンブリ１００
取り付けアセンブリ１００は、係合すると、ブレード支持アセンブリ６０とハンドルアセンブリ２０との間に確実な取り付けを提供する。取り付けアセンブリ１００は、例えばドナーに対する組織切除セッションが完了した後でブレード支持アセンブリ６０を取り外して廃棄し得るように、ハンドルアセンブリ２０からのブレード支持アセンブリ６０の迅速かつ容易な分離も提供する。ハンドルアセンブリ２０の殺菌後、取り付け構造部１００は、殺菌されている新たなブレード支持アセンブリ６０の殺菌されているハンドルアセンブリ２０への容易かつ迅速な取り付けを提供する。
【００４５】
取り付けアセンブリ１００は、ヘッド部分の取り付け構造部１３０のソケット１３２と、ハンドルアセンブリの取り付け構造部１１０のカラー１１２とを含む。ハンドルアセンブリの前方壁４２から前方へ延びるカラー１１２の接合要素すなわち突起１１３は、ソケットの円筒形の開口１３３内に嵌まる（interfits）。図７及び図８において最も良く分かるように、ブレード支持アセンブリ６０がハンドルアセンブリ２０に適切に取り付けられると、ヘッド部分８０の段状になっている後方壁８２が、ハンドルアセンブリ２０の前方壁４２の対応する段状になっている部分に対して当接するとともに嵌合する。
【００４６】
１つの例示的な実施形態では、取り付けアセンブリ１００は、ブレード支持アセンブリ６０をハンドルアセンブリ２０に取着するために概ねＵ字形の保持クリップ１０１を使用する。図６において最も良く分かるように、クリップ１０１は、中心部分１０１ａと、この中心部分１０１ａから延びる２つのアーム１０１ｂとを含む。２つのアーム１０１ｂはそれぞれ、互いに向かって内方へ湾曲して幅狭のウエスト領域１０１ｄを形成する中間部分１０１ｃを含む。幅狭のウエスト領域１０１ｄを画定しているアームの中間部分１０１ｃは、ハンドルアセンブリ２０の接合突起１１３の対向する両面に形成されている凹状部分１２６（凹状部分１２６のうちの一方が図６及び図８において見える）にぴったりと嵌まるようなサイズになっている。
【００４７】
ソケット１３２を画定している円筒形の接合領域１３１の外側面１３１ａが環状溝１３８を含む。図８において最も良く分かるように、環状溝１３８は、円筒形の接合領域１３１の周囲の外側面１３１ａの大部分に延びているが、周囲の外側面１３１ａの回りに完全には延びていない。環状溝１３８は、接合領域１３１の外側面１３１ａの下側の少しの部分１３１ｂ（図８）の回りには延びていない。環状溝１３８の対向する側面領域では、この溝は、ソケット１３２の壁を完全に貫通しており、それによって一対の離間したスロット状の開口１４０を形成する（スロット状の開口１４０のうちの一方が図６及び図８において見える）。スロット状の開口１４０は、ブレード支持アセンブリ６０がハンドルアセンブリ２０に取り付けられると接合領域１１３の凹状部分１２６と位置合わせされる。円筒形の接合領域１３１の外側面１３１ａの上部付近の環状溝１３８に隣接している角度の付いた領域１４１が、ブレード支持アセンブリ６０の分離が所望されるときに保持クリップ１０１を取り外すためにスクリュードライバーのヘッド等の工具のヘッドの挿入を容易にするように設けられている。
【００４８】
ハンドルアセンブリ２０の接合突起１１３がソケット１３２によって画定されている円筒形の開口１３３と長手方向に位置合わせされ、ブレード支持アセンブリ６０がハンドルアセンブリ２０に向かって移動すると、接合突起１１３はソケット１３２の開口１３３内に嵌まり、環状溝１３８のスロット状の開口１４０が接合突起１１３の凹状部分１２６のそれぞれと位置合わせされる。次いで、保持クリップ１０１が環状溝１３８と位置合わせされ、中間部分１０１ａが溝内１３８にしっかりと着座するまで下方へ押される。保持クリップ１０１が十分に挿入されると、アーム１０１ｂの中間部分１０１ｃが環状溝１３８のスロット状の開口１４０を通り、接合突起１１３のそれぞれの凹状部分１２６内にスナップ嵌めされてブレード支持アセンブリ６０をハンドルアセンブリ２０に固定する。
【００４９】
環状溝１３８内にぴったりと嵌まる保持クリップ１０１は、接合突起１１３の凹状部分１２６の境界を定めている前方に面する面１２６ａに対して当接し、ブレード支持アセンブリ６０がハンドルアセンブリ２０から分離することを防止する。この実施形態では、保持クリップ１０１が、ブレード支持アセンブリ６０とハンドルアセンブリ２０とを取り付ける保持体である。ソケット１３２の環状溝１３８は、保持体（保持クリップ１０１）を受け入れる保持体受け部である。凹状部分１２６の境界を定めている、接合突起１１３の前方に面する面１２６ａは、保持体（保持クリップ１０１）に対して当接し、ハンドルアセンブリ２０及びブレード支持アセンブリ６０の分離を防止する当接面を画定している。
【００５０】
操作者は、使い捨てブレード支持アセンブリ６０をハンドルアセンブリ２０から取り外すためには、スクリュードライバーのヘッド等の適した工具を角度の付いた領域１４１に挿入し、てこ作用によって保持クリップ１０１を上に動かして環状溝１３８から出す。操作者は、保持クリップ１０１を取り外すと、次いで、接合突起１１３がソケット１３２から係脱するまで、ハンドルアセンブリ２０を自身の片手で動かないように保持しながら、ブレード支持アセンブリ６０を他方の手で前方方向Ｆへ引っ張る。
【００５１】
取り付けアセンブリ４００の第２の例示的な実施形態
図９及び図１０は、使い捨てブレード支持アセンブリ３６０を再使用可能なハンドルアセンブリ３２０に着脱可能に取着する取り付けアセンブリ４００の第２の例示的な実施形態を含む本開示の回転ナイフ３００を概略的に示す。分かりやすくするために、前述の実施形態との違いのみをここでは説明し、本実施形態の回転ナイフ３００の全体的な構成及び動作は第１の実施形態の回転ナイフ１０と実質的に同じであることが理解される。
【００５２】
この実施形態では、回転ナイフ３００は、再使用可能なハンドルアセンブリ３２０と使い捨てブレード支持アセンブリ３６０とを含む。取り付けアセンブリ４００は、係合すると、ブレード支持アセンブリ３６０とハンドルアセンブリ３２０との間の確実な取り付けを提供し、一方で、同時に、係脱すると、ハンドルアセンブリ３２０からのブレード支持アセンブリ３６０の迅速かつ容易な分離を提供する。
【００５３】
本実施形態では、取り付けアセンブリ４００は、第１の実施形態におけるように保持クリップ１０１を用いる代わりに、本実施形態ではブレード支持アセンブリ３６０をハンドルアセンブリ３２０に取着するためにＯリング４０１を使用する。ハンドルアセンブリ３２０の接合突起４１３が、この接合突起の外側面４２５から延びる４つの径方向突起又はボス４２４を含む。ソケット４３２を画定している円筒形の接合領域４３１が、この円筒形の接合領域の外側面４３９に１つの環状溝４３８と、ヘッド部分３８０の段状になっている後方壁３８２と環状溝４３８との間に延びる４つの軸方向に延びる通路４４０（通路４４０のうちの２つが図９において分かる）とを含む。Ｏリング４０１は、環状溝４３８にぴったりと嵌まるサイズになっている。円筒形のソケット４３２は、環状溝４３８のすぐ前方に４つの凹部４４１（凹部４４１の２つが図１０において分かる）を更に含み、４つの凹部４４１は４つのボス４２４を受け入れて着座させるサイズになっている。
【００５４】
Ｏリング４０１は、取り付け前に、伸張されてヘッド部分のソケット４３２の環状溝４３８のすぐ前方すなわち遠位に位置決めされる。ブレード支持アセンブリ３６０及びハンドルアセンブリ３２０は、ハンドルアセンブリ３２０の接合突起４１３がソケット４３２によって画定されている円筒形の開口４３３と長手方向に位置合わせされるよう、位置合わせされる。ブレード支持アセンブリ３６０がハンドルアセンブリ３２０に向かって移動すると、接合突起４１３のボス４２４が接合領域のソケット４３２の４つの通路４４０のうちのそれぞれの通路を通り、４つの凹部４４１のうちのそれぞれの凹部に着座する。
【００５５】
取り付けアセンブリ４００は、伸張したＯリング４０１をヘッド部分３８０上のその位置から環状溝４３８内へ摺動させることによって係合する。環状溝４３８内に密接して嵌まるサイズになっているＯリング４０１は、ボス４２４の後方に面する面４２４ａに対して当接し、ハンドルアセンブリ３２０からのブレード支持アセンブリ３６０の分離を防止する。この実施形態では、Ｏリング４０１が、ブレード支持アセンブリ３６０とハンドルアセンブリ３２０とを取り付ける保持体である。ソケット４３２の環状溝４３８は、保持体（Ｏリング４０１）を受け入れる保持体受け部である。接合突起４１３のボス４２４の後方に面する面４２４ａは、保持体（Ｏリング４０１）に対して当接し、ハンドルアセンブリ３２０及びブレード支持アセンブリ３６０の分離を防止する当接面を画定している。
【００５６】
操作者は、取り付けアセンブリ４００を係脱させるには、すなわち使い捨てブレード支持アセンブリ３６０をハンドルアセンブリ３２０から取り外すには、Ｏリング４０１をナイフ等の適した切断工具を用いて切断する。操作者は、Ｏリング４０１を取り外すと、次いで、接合突起４１３がソケット４３２から係脱するまで、ハンドルアセンブリ３２０を自身の片手で動かないように保持しながら、ブレード支持アセンブリ３６０を他方の手で前方方向Ｆへ引っ張る。
【００５７】
取り付けアセンブリ６００の第３の例示的な実施形態
図１１は、使い捨てブレード支持アセンブリ５６０を再使用可能なハンドルアセンブリ５２０に着脱可能に取着する取り付けアセンブリ６００の第３の例示的な実施形態を含む本開示の回転ナイフ５００を概略的に示す。分かりやすくするために、前述の実施形態との違いのみをここでは説明し、本実施形態の回転ナイフ５００の全体的な構成及び動作は第１の実施形態の回転ナイフ１０と実質的に同じであることが理解される。
【００５８】
この実施形態では、回転ナイフ５００は、再使用可能なハンドルアセンブリ５２０と使い捨てブレード支持アセンブリ５６０とを含む。取り付けアセンブリ６００は、係合すると、ブレード支持アセンブリ５６０とハンドルアセンブリ５２０との間の確実な取り付けを提供し、一方で、同時に、係脱すると、ハンドルアセンブリ５２０からのブレード支持アセンブリ５６０の迅速かつ容易な分離を提供する。
【００５９】
本実施形態では、第１の実施形態におけるように保持クリップファスナー１０１を用いる代わりに、ねじ（threaded screw）６０１等のねじファスナー６０１を用いてブレード支持アセンブリ５６０とハンドルアセンブリ５２０とを取り外し可能に係合させる。ねじ６０１は、ねじ切りステム６０２と拡径したスロット付きヘッド６０３とを含む。ブレード支持アセンブリ５６０のヘッド部分５８０の円筒形の接合領域６３１がソケット６３２を画定している。接合領域６３１はまた、長手方向に延びるスロット付き開口６３４と、接合領域の外側面６２１ａに形成されているとともにスロット付き開口６３４の前方端部６３６の回りに中心決めされている座ぐりエリア６３５とを含む。ハンドルアセンブリの取り付け構造部６１０の接合突起６１３は、接合領域６３１のスロット付き開口６３４の前方端部すなわち遠位端部６３６と位置合わせされるねじ切り開口６２３を含む。ブレード支持アセンブリ５６０がハンドルアセンブリ５２０に適切に取り付けられると、ソケット６３２のスロット付き開口６３４の前方端部６３６が、接合突起６１３のねじ切り開口６２３と位置合わせされる。
【００６０】
取り付けアセンブリ６００を係合させるために２ステップのプロセスが用いられる。第１に、ハンドルアセンブリ５２０の接合突起６１３を、ブレード支持アセンブリ５６０のソケット６３２の円筒形の開口６３３と長手方向に、すなわちハンドルの軸ＨＡに沿って位置合わせし、これらの２つの部品を、接合突起６１３のねじ切り開口６２３がスロット付き開口６３４の前方端部６３６と径方向に位置合わせされ（図１１に示される位置合わせ）、ハンドルアセンブリ５２０の前方壁５４２が円筒形の接合領域６３１の後方壁６３１ｂと当接するよう、ともに近づける。
【００６１】
第２に、ハンドルアセンブリ５２０とブレード支持アセンブリ５６０とを適切にかつ完全に係合させた後で、ねじファスナー６０１を用いてブレード支持アセンブリ５６０をハンドルアセンブリ５２０に対して取り付け位置に固定する。ねじファスナー６０１のねじ切りステムすなわち本体６０２は、スロット付き開口６３４の前方端部６３６を通って接合突起６１３のねじ切り開口６２３内に螺入する。ファスナー６０１が開口６２３内に螺入すると、ねじファスナーの拡径ヘッド６０３が座ぐり領域６３５内にぴったりと受け入れられ、座ぐり領域６３５を形成しているソケット６３２の部分に対して当接する。特に、スロット付き開口６３４に隣接して座ぐり領域６３５の側壁を形成するソケット６３２の後方肩部分６３７が、ファスナー６００が接合突起６１３のねじ切り開口６２３に螺入するとファスナーの拡径ヘッド６０３に対して当接し、ハンドルアセンブリ５２０に対するブレード支持アセンブリ５６０の前方方向への相対移動を防止する。ハンドルアセンブリ５２０とブレード支持アセンブリ５６０とが適切にかつ完全に係合してファスナー６０１が接合突起のねじ切り開口６２３に螺入すると、取り付けアセンブリ６００が係合し、すなわち使い捨てブレード支持アセンブリ５６０がハンドルアセンブリ５２０に取着される。
【００６２】
要するに、ねじファスナー６０１は、ブレード支持アセンブリ５６０とハンドルアセンブリ５２０とを取り付ける保持体であり、接合突起６１３のねじ切り開口６２３は保持体（ねじファスナー６０１）を受け入れる保持体受け部である。スロット付き開口６３４に隣接して座ぐり領域６３５の側壁を画定しているソケット６３２の後方肩部分６３７は、保持体（ねじファスナー６０１）に対して当接し、ハンドルアセンブリ５２０及びブレード支持アセンブリ５６０の分離を防止する当接面を画定している。
【００６３】
操作者は、取り付けアセンブリ６００を係脱させるには、すなわちブレード支持アセンブリ５６０をハンドルアセンブリ５２０から取り外すには、単にスクリュードライバーを用いてねじファスナー６０１を接合突起６１３のねじ切り開口６２３から取り外す。操作者は、ねじファスナー６０１を取り外すと、次いで、接合突起６１３がソケット６３２から係脱するまでハンドルアセンブリ５２０を自身の片手で動かないように保持しながら、ブレード支持アセンブリ５６０を他方の手で前方方向Ｆへ引っ張る。この２ステップのプロセスによって、ハンドルアセンブリ５２０からのブレード支持アセンブリ５６０の分離が完了し、すなわち取り付けアセンブリが係脱する。
【００６４】
ブレード保持構造体１５０
図１２〜図２０は、本開示の回転ナイフ１０を概略的に示し、より詳細には、本開示のブレード保持構造体１５０の第１の例示的な実施形態を概略的に示す。図１２〜図２０に示されている回転ナイフ１０は上述した第１の取り付けアセンブリ１００を実際に含む。しかし、前述したように、取り付けアセンブリ１００、４００、６００はいずれも入れ替え可能に用いられ得る。本項では取り付けアセンブリの詳細ではなくブレード保持構造体１５０に焦点を当てるため、分かりやすくするために、回転ナイフ及び構成部品は、前述した第１の実施形態に関連して用いた参照符号によって言及される。
【００６５】
ブレード保持構造体１５０は、使い捨てブレード支持アセンブリ６０のブレードハウジング部分６２の環状溝６８内に環状の回転ナイフブレード２００を保持するとともに環状溝６８内での環状の回転ナイフブレード２００の回転を可能にする。ブレード保持構造体１５０は、第１の例示的な実施形態では単一部品の保持体１５２を含む。保持体１５２は、例えばステンレス鋼のばね材料等の弾性材料で作製され得る。保持体１５２は、ブレードの環状体支持セクション２０４をブレードハウジングの環状溝６８内に固定するように、また、ブレード２００をブレードの中心軸ＣＡの回りにかつブレードの回転平面ＲＰに沿って回転させる当接面を提供するように機能する。図１３及び図１４において最も良く分かるように、保持体１５２は完全な円又は環を形成していない。むしろ、保持体１５２は、端部１５６と端部１５８との間にカットアウト領域１５４を含む。保持体１５２のカットアウト領域１５４は、ピニオンギヤ９７の歯９８のための隙間を提供し、ピニオンギヤ９７は、ヘッド部分８０の本体領域８５のピニオンギヤ開口９１において回転するように支持される。
【００６６】
保持体１５２は、水平に延びているとともに実質的に平面的である上側壁１６０を含む。図１８〜図２０において最も良く分かるように、保持体の上側壁１６０と環状溝６８の上部壁７１との間には小さい隙間領域が存在する。隙間領域は、保持体１５２が溝６８に挿入されると保持体１５２が幾らか移動することを可能にし、また保持体が溝に挿入されると保持体の上側壁１６０の幾分限られた不均一部又は細かい歪み（puckering）を補償することを可能にする。保持体１５２は、複数の短い下方へ延びるタブ１６２（図１８）と、複数の角度の付いた位置決め／支持タブ１６４（図２０）と、複数のＬ字形の当接脚部１６６（図１９）とを更に含み、これらは全て保持体の上側壁１６０の径方向外側の外周領域１６８から延びる。保持体１５２が最初にブレード２００に取着され、次いで、ブレード・保持体アセンブリ２５０が環状溝６８内に挿入され、環状溝内に適切に着座すると、ブレード・保持体アセンブリ２５０はブレードハウジング部分６２に恒久的に取着されることになる。
【００６７】
保持体１５２のＬ字形の当接脚部１６６がブレード２００を保持し、保持体１５２及びブレードハウジング部分６２に対してブレード２００が回転するように当接面を提供する。図１９において最も良く分かるように、脚部１６６の垂直部分１６６ｂの内側面１６６ａが、ブレード２００の環状体支持セクション２０４の外側壁２１１の垂直部分２１５に沿って延びて垂直部分２１５の当接面を提供する。加えて、脚部１６６の短い水平部分１６６ｄの上側面１６６ｃが、ブレード２００の環状体支持セクション２０４の外側壁２１１の径方向外側の水平部分２１６（図１７）に沿って延びて径方向外側の水平部分２１６の当接面を提供する。したがって、保持体１５２のＬ字形の当接脚部１６６は、ブレード２００の環状体支持セクション２０４の垂直当接面及び水平当接面の双方を提供する。１つの例示的な実施形態では、図１４において分かるように、１４個のＬ字形の当接脚部１６６がある。
【００６８】
保持体１５２の上側壁１６０の下側面１６０ａも、ブレード２００の第１の、すなわち上側軸方向端２０１に対して当接する水平当接面の役割を果たす。環状溝６８を画定している径方向内側壁６９も、ブレード２００の環状体支持セクション２０４の内側壁２１０の垂直部分２１７に対して当接する垂直当接面の役割を果たす。
【００６９】
上述したようなブレード２００、保持体１５２、及び環状溝６８の径方向内側壁６９の相手方の当接面の全てが任意の所与の時点で接触しているわけではなく、この理由は、保持体１５２及びブレードハウジングの環状溝６８の内側壁６９によって画定されている領域内でブレードが比較的自由に回転することを可能にするのに必要な、ブレードと、保持体と、環状溝との間の運転隙間が存在するためであることを認識されたい。これらの運転隙間によって、ブレード２００がブレードハウジングの保持体１５２及び環状溝６８内で幾分シーソーに似た動きをし、すなわち、骨の切除プロセスにおける切り取り作業又はトリミング作業中にブレードの１つの領域が保持体及び環状溝内で上方へ枢動又は移動するため、ブレードの（１８０度離れた）直径方向に対向する部分が保持体及び環状溝内で下方へ枢動又は移動する。したがって、ブレード−保持体−環状溝の接点の特定の位置で接触する相手方の当接面は変わるものであり、回転ナイフの使用時の任意の所与の時点において加えられる力によって決まる。
【００７０】
ブレード保持構造体１５０は、環状溝６８の外側壁７０に形成されている複数の位置決め凹部又はノッチ７２も含む。図１５において最も良く分かるように、１つの例示的な実施形態では、外側壁７０に沿って径方向に離間した８つの位置決めノッチ７２がある。１つの実施形態では、ノッチ７２は約０．１２５インチの径方向長さを有する。保持体１５２において、位置決め／支持タブ１６４の数と位置決めノッチ７２の数とは合致する。位置決め／支持タブ１６４は、保持体１５２の水平で平面的な上側壁１６０に対して約１５度〜３０度の角度で下方へ角度が付いている。
【００７１】
ブレード・保持体アセンブリ２５０（図１３）が環状溝６８内に挿入されると、８個の水平に延びる位置決め／支持タブ１６４が位置決めノッチ６９のそれぞれの内部へ延び、それによって、ピニオンギヤ−ブレードの歯車の接点の隙間を与えるヘッド部分８０の底部において保持体１５２のピニオンの隙間領域１５４がピニオンギヤ開口９１と適切に位置合わせされるようにブレードと保持体とを配向する。加えて、保持体の上側壁１６０の径方向距離と、位置決め／支持タブ１６４の長さ及び角度とは、ブレード・保持体アセンブリ２５０を環状溝６８内に挿入すると位置決め／支持タブ１６４が強制的に径方向内方へ撓むように選択される。図２０において最も良く分かるように、位置決め／支持タブ１６４のそれぞれの遠位端１６４ａは、外側壁７０の、位置決めノッチ７２を画定している部分と当接してこの部分に食い込み、それによって保持体１５２とブレード支持アセンブリ６０のブレードハウジング部分６２との間の締り嵌めを提供する。
【００７２】
加えて、保持体１５２の位置決め／支持タブ１６４と、ブレードハウジング部分６２の環状溝６８の一部を画定している外側壁７０との間の締り嵌めによって、上側壁１６０の径方向内方の外周領域１６９が、環状溝６８を画定している内側壁６９に対して押しやられる。ブレード支持アセンブリ６０は１つの好ましい実施形態ではプラスチック材料を成形することによって作製され、したがって、ばね鋼である保持体１５２はブレード支持アセンブリ６０よりも比較的硬い材料であることに留意されたい。その結果、タブ１６４の遠位端１６４ａが外側壁７０のより柔らかい材料に食い込むか又は刺さって、締り嵌めを作り出す。さらに、締り嵌めは、保持体１５２を環状溝６８から取り外そうとすることによって保持体が変形して曲がり、ブレード２００の当接支持体としてはもはや使用可能ではないという状況につながる可能性が高いため、恒久的なものである。保持体の上側壁１６０の内側壁６９に対する引っ張りと、位置決め／支持タブ１６４が、外側壁６０の、位置決めノッチ７２を画定している部分に当接する、かつ／又は食い込むこととの組み合わせによって、ブレード・保持体アセンブリ２５０は所定の位置に恒久的にロックされ、環状溝６８から出ることが防止される。保持体１５２は、環状溝６８及びブレードハウジング部分６２に対して固定され、一方でブレード２００は環状溝６８内で回転するように支持されている。
【００７３】
保持体１５２の複数の下方へ延びる短いタブすなわちスタブタブ（stub tabs）１６２（図１８）は、環状溝６８を画定している外側壁７０に対して当接し、保持体に付加的な安定性及び剛性を与え、かつブレード・保持体アセンブリ２５０を環状溝６８に適切に着座した状態に維持することに寄与する。１つの例示的な実施形態では、図１４において分かるように、下方へ延びる短いタブ１６２の数は７つである。
【００７４】
ブレード保持構造体８５０の第２の例示的な実施形態
図２１〜図２３は、使い捨てブレード支持アセンブリ７６０のブレードハウジング部分７６２の環状溝７６８内に環状の回転ナイフブレード９００を保持するとともに環状溝７６８内での環状の回転ナイフブレード９００の回転を可能にするブレード保持構造体８５０の第２の例示的な実施形態を含む、本開示の回転ナイフ７００を概略的に示す。分かりやすくするために、前述の実施形態との違いのみをここでは説明し、本実施形態の回転ナイフ７００の全体的な構成及び動作は第１の実施形態の回転ナイフ１０と実質的に同じであることが理解される。
【００７５】
この実施形態では、回転ナイフ７００は、再使用可能なハンドルアセンブリ７２０と使い捨てブレード支持アセンブリ７６０とを含む。ブレード保持構造体８５０は、第２の例示的な実施形態では単一部品の保持体８７０を含む。保持体８７０は、例えば前述したＰＰＳ等の耐久性のあるプラスチック材料等の弾性材料で作製され得る。保持体８７０は、ブレードの環状体支持セクション９０４をブレードハウジングの環状溝７６８内に固定するように、また、ブレード９００のブレードを中心軸ＣＡの回りにかつブレードの回転平面ＲＰに沿って回転させる当接面を提供するように機能する。
【００７６】
図２３において最も良く分かるように、保持体は、断面で見ると、基本的に逆Ｔ字形であり、水平ベース８７２と、このベース８７２の中心部分から垂直方向に延びる直立部８７４とを含む。図２１を参照すると、保持体８７０のベース８７２は完全な円、より詳細には環を形成している。直立部８７４も連続的であり、完全な円を形成しているが、ブレード・保持体アセンブリ９５０をブレードハウジング部分７６２の環状溝７６８内に挿入するとヘッド部分７８０の本体領域７８５のピニオンギヤ用の隙間開口７９１と位置合わせされるカットアウト領域８７６（図２１）を含む。
【００７７】
ブレード・保持体アセンブリ９５０はブレードハウジング部分の環状溝７６８内に恒久的に取着される。まず、ブレード９００を、ブレード保持構造体８５０、すなわち保持体８７０上に配置又は位置決めする（結合はしない）。具体的には、図２３において最も良く分かるように、直立部８７４の内側壁８７８の一部がブレード９００の環状体支持セクション９０４の外側壁９１１の垂直部分９１５と接触し、ベース８７２の内側の上側面８８０の一部が、ブレードの環状体支持セクション９０４の外側壁９１１の径方向外側の水平部分９１６と接触する。
【００７８】
上述したようにブレード９００を保持体８７０上に配置した後で、次いでアセンブリ９５０を使い捨てブレード支持アセンブリ７６０のブレードハウジング部分７６２の環状溝７６８内に挿入して着座させる。図２３において最も良く分かるように、ブレード・保持体アセンブリ９５０を環状溝７６８内に挿入して着座させると、保持体８７０の直立部８７４の外側壁８８２が環状溝７６８を画定している外側壁７６７と接触し、直立部８７４の上側面８８４が環状溝７６８を画定している上部壁７７１と接触し、ベース８７２の外側の上側面８８６がブレードハウジング部分７６２の環状リング７６３の底部壁７６５の一部８８８と接触する。保持体８７０及びブレードハウジング部分７６２の接触部分の少なくとも幾らかを次いで接着又は溶融によって恒久的に取着する。１つの例示的な実施形態では、接着剤を保持体８７０の直立部８７４の外側壁８８２に塗布する。ブレード・保持体アセンブリ９５０をブレードハウジング部分７６２の環状溝７６８内に挿入して着座させると、外側壁８８２をハウジング部分７６２の外側壁７６７に結合する。接着剤の幾らかは流れ落ちて上側面８８６を環状リング７６３の底部壁７６５の一部８８８に結合する。１つの例示的な実施形態では、保持体８７０及びブレード支持アセンブリ７６０の双方はＰＰＳで作製されるため、適した接着剤は、Cyberbond LLC社（401 North Raddant Road, Batavia, IL 60510）によって販売されている単一成分であるＡｐｏｌｌｏ  Ｈ７シアノアクリレート系接着剤等のシアノアクリレート系接着剤である。保持体８７０をブレードハウジング部分７６２に取着する別の例示的な方法は、これらを超音波溶接によってともに溶融させることである。したがって、保持体８７０が使い捨てブレード支持アセンブリ７６０のブレードハウジング部分７６２に恒久的に結合されることによって、ブレード９００は環状溝７６８内で回転するように恒久的に支持され、一方で保持体８７０はブレードハウジング部分７６２に恒久的に取着され、回転ブレード９００に対して固定される。つまり、保持体８７０がブレードハウジング部分７６２に恒久的に結合されることによって、ブレード・保持体アセンブリ９５０は使い捨てブレードアセンブリ７６０のブレードハウジング部分７６２に恒久的に取着されることになる。
【００７９】
直立部８７４の内側壁８７８と、ベース８７２の内側の上側面８８０とは、ブレード９００を保持体８７０及びブレードハウジング部分７６２に対して回転させるＬ字形の当接面８８９を形成する。保持体８７０のＬ字形の当接面８８９は、ブレード９００の環状体支持セクション９０４の垂直当接面及び水平当接面の双方を提供する。環状溝７６８を画定している上部壁７７１は、ブレード９００の環状体支持セクション９０４の水平当接面としても働き、一方で環状溝７６８を画定している内側壁７６９はブレードの環状体支持セクション９０４の垂直当接面としても働く。
【００８０】
上述したようなブレード９００、保持体８７０、環状溝７６８の径方向内側壁７６９及び環状溝７６８の上部壁７７１の相手方の当接面の全てが任意の所与の時点で接触するわけではなく、この理由は、保持体８７０及びブレードハウジングの環状溝７６８によって画定されている領域内でブレードが比較的自由に回転することを可能にするのに必要な、ブレードと保持体との間の運転隙間が存在するためであることを認識されたい。上記で説明したように、これらの運転隙間によって、ブレード９００がブレードハウジングの保持体８７０及び環状溝７６８内で幾分シーソーに似た動きをし、すなわち、骨の切除プロセスにおける切り取り作業又はトリミング作業中にブレードの１つの領域が保持体及び環状溝内で上方へ枢動又は移動するため、ブレードの（１８０度離れた）直径方向に対向する部分が保持体及び環状溝内で下方へ枢動又は移動する。したがって、ブレード−保持体−環状溝の接点の特定の位置で接触する相手方の当接面は変わるものであり、回転ナイフの使用時の任意の所与の時点において加えられる力によって決まる。
【００８１】
ブレード保持構造体１１５０の第３の例示的な実施形態
図２４〜図２６は、使い捨てブレード支持アセンブリ１０６０のブレードハウジング部分１０６２の環状溝１０６８内に環状の回転ナイフブレード１２００を保持するとともに環状溝１０６８内での環状の回転ナイフブレード１２００の回転を可能にするブレード保持構造体１１５０の第３の例示的な実施形態を含む、本開示の回転ナイフ１０００を概略的に示す。分かりやすくするために、前述の実施形態との違いのみをここでは説明し、本実施形態の回転ナイフ１０００の全体的な構成及び動作は第１の実施形態の回転ナイフ１０と実質的に同じであることが理解される。
【００８２】
この実施形態では、回転ナイフ１０００は再使用可能なハンドルアセンブリ１０２０と使い捨てブレード支持アセンブリ１０６０とを含む。ブレード保持構造体１１５０は、第３の例示的な実施形態では、第２の実施形態のブレード保持体、すなわちブレード保持体８７０を含むブレード保持構造体８５０と同一であるが、追加の構成部品、すなわち、ブレード１２００の上側軸方向面１２０１と、環状溝１０６８を画定している上部壁１０７１との間に挿入される座金１１９０が付け加えられている。したがって、ブレード保持構造体１１５０は、第２のブレード保持体の実施形態の保持体８５０のような保持体１１７０と、座金１１９０とを含む。
【００８３】
座金１１９０は好ましくは、鋼又は他の金属／合金等の耐久性のある低摩擦材料で作製される。座金１１９０の目的は、ブレード１２００がブレードハウジング部分１０６２の環状溝１０６８内で回転しているときに、ブレード１２００の環状体支持セクション１２０４の上側部分に形成される複数の歯１２１４の上側面によって画定されている上側軸方向面１２０１との間に生じかねない摩耗を最小限に抑えることである。図２４において最も良く分かるように、座金１１９０は完全な環ではない。むしろ、座金１１９０は、ヘッド部分１１８０の本体領域１１８５のピニオンギヤ用の隙間開口１１９１のための隙間を提供するカットアウト領域１１９２を含む。
【００８４】
座金１１９０は、保持体１１７０とは異なり、ブレードハウジング部分１０６２には結合されない。その代わりに、座金１１９０は、上述したように保持体・ブレードアセンブリ１２５０が溝内に挿入されて保持体１１７０がブレードハウジング部分１０６２に結合されると、環状溝１０６８内に挿入され、保持体１１７０によって溝内の定位置に軸方向に保持される。具体的には、図２６において分かるように、保持体１１７０がブレードハウジング部分１０６２に結合されると、直立部１１７４の上側面１１８４が座金１１９０に接触するとともに当接し、座金１１９０がブレードハウジング部分の環状溝１０６８内で軸方向に移動することを防止する。加えて、座金１１９０は、環状溝１０６８の上部壁１０７１上に形成されている下方へ延びる凹み（図示せず）によって環状溝１０６８内で径方向に移動することが防止される。この凹みは、座金のカットアウト領域１１９２内に、座金の端１１９３、１１９４に隣接して配置される。凹みは、座金１１９０が溝１０６８内でブレードの回転方向に回転することを妨げる。
【００８５】
直立部１１７４の内側壁１１７８と、ベース１１７２の内側の上側面１１８０とは、Ｌ字形の当接面１１８９を形成し、ブレード１２００を保持体１１７０及びブレードハウジング部分１０６２に対して回転させる。保持体１１７０のＬ字形の当接面１１８９は、ブレード１２００の環状体支持セクション１２０４の垂直当接面及び水平当接面の双方を提供する。座金１１９０の下側面１１９６も、ブレード１２００の環状体支持セクション１２０４の水平当接面として働き、一方で環状溝１０６８を画定している内側壁１０６９もブレード１２００の環状体支持セクション１２０４の垂直当接面として働く。
【００８６】
上述したようなブレード１２００、保持体１１７０、座金１１９０、及び環状溝１０６８の径方向内側壁１０６９の相手方の当接面の全てが任意の所与の時点で接触するわけではなく、この理由は、保持体１１７０、座金１１９０及びブレードハウジングの環状溝１０６８によって画定されている領域内でブレードが比較的自由に回転することを可能にするのに必要な、ブレードと保持体との間の運転隙間が存在するためであることを認識されたい。上記で説明したように、これらの運転隙間によって、ブレード１２００がブレードハウジングの保持体１１７０、座金１１９０及び環状溝１０６８内で幾分シーソーに似た動きをし、すなわち、骨の切除プロセスにおける切り取り作業又はトリミング作業中にブレードの１つの領域が保持体及び環状溝内で上方へ枢動又は移動するため、ブレードの（１８０度離れた）直径方向に対向する部分が保持体及び環状溝内で下方へ枢動又は移動する。したがって、ブレード−保持体−座金−環状溝の接点の特定の位置で接触する相手方の当接面は変わるものであり、回転ナイフの使用時の任意の所与の時点において加えられる力によって決まる。
【００８７】
ブレード支持アセンブリ１５６０及び駆動アセンブリ１５２５の第２の例示的な実施形態
本開示の動力駆動回転ナイフの前述した実施形態では、再使用可能なハンドルアセンブリ２０は、環状ブレード２００を回転させる原動力がハンドルの内側スリーブ２２の長手方向貫通孔２４内に配置されるエアモーター２６によって提供される駆動アセンブリ２５を含むものであった。本開示の動力駆動ナイフの前述した実施形態では、使い捨てブレード支持アセンブリ６０は、ピニオンギヤ９７が円筒形開口又はキャビティ８４内で回転するようにその内部に支持されている駆動歯車機構９２を含むものであり、ピニオンギヤは、撓んでソケット開口１３３を画定している円筒壁１３３ａと接触する複数の可撓性タブ８７を有する保持リング８６によってヘッド部分のキャビティ８４内の適所に保持されるものであった。
【００８８】
図２７〜図３０に示される代替的な例示的な実施形態では、本開示の動力駆動回転ナイフ１５００は、前述の実施形態のエアモーター２６の代わりに、細長いハンドル１５２１の長手方向貫通孔１５２４を通って延びる可撓性駆動シャフトアセンブリ１５２６を含む駆動アセンブリ１５２５を使用する再使用可能なハンドルアセンブリ１５２０を含む。ハンドル１５２１は、図示の例示的な実施形態では、前述の実施形態の２部品構造とは対照的に、高温で殺菌することが可能な単一部品のプラスチック部材である。代替的には、ハンドル１５２１は、殺菌方法によって必要とされる高温に同様に耐えることが可能である単一部品の金属部材であってもよい。可撓性駆動シャフトアセンブリ１５２５は、固定外側シース１５２８と、内側の回転可能な駆動シャフト１５２７とを含む。１つの例示的な実施形態では、駆動シャフト１５２７の端部は断面が実質的に正方形である。駆動シャフトアセンブリ１５２５の対向する両端部は、カップリング１５３０、１５３２を含む。近位端のカップリング１５３２は、駆動シャフト１５２７を回転させるためにＡＣ電動モーター等の外部モーター１５３４（図２７及び図２８に破線で概略的に示されている）と係合する。
【００８９】
使い捨てブレード支持アセンブリ１５６０は図２９に示されており、第１の実施形態の駆動歯車機構９２から変更された駆動歯車機構１５９２を含む。駆動歯車機構１５９２は、ピニオンギヤ１５９７と、ハンドルの軸ＨＡと実質的に一致するピニオンギヤ１５９７の中心長手方向軸から後方へ延びる被駆動シャフト１５９４とを含むピニオンギヤアセンブリ１５９３を含む。しかし、前述の実施形態とは異なり、ピニオンギヤ１５９７は、当接部として機能するキャビティの壁によりヘッド部分内で円筒形のキャビティによって回転するように支持されておらず、むしろ、被駆動シャフト１５９４及びピニオンギヤ１５９７は、ピニオンギヤの後方壁すなわち近位後壁１５９７ａと当接するリング状のブシュ１５８６によって回転するように支持される。図２９において最も良く分かるように、ブシュ１５８６は、ブシュを被駆動シャフト１５９４上へ摺動させることを可能にする中心開口１５８７を含む。前述の実施形態と比較して、ピニオンギヤ１５９７は、ブシュ１５８６のための空間を提供するように長手方向範囲に縮小又は短縮されている。
【００９０】
ヘッド部分１５８０に形成されている円筒形のピニオンギヤキャビティ１５８４のサイズは、ピニオンギヤ１５９７が前述の実施形態におけるようにキャビティを画定している壁１５８４ａには載らないように隙間を提供するのに十分大きい。それどころか、キャビティ１５８４には隙間が備わっており、ピニオンギヤは被駆動シャフト１５９４及びブシュ１５８６によって回転するように支持される。ブシュ１５８６は、円筒形の接合領域１６３１のソケット１６３２によって画定されている僅かにより大きい直径の円筒形開口１６３３内に押し込まれて支持される。１つの例示的な実施形態では、ブシュ１５８６は、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）等の耐熱性プラスチック材料又は何らかの他の適した材料で構成される。円筒形開口１６３３を画定している壁１６３３ａは、ブシュ１５８６の外側面に対して当接し、ブシュ及びピニオンギヤ１５９７を適所に保持する複数の内方へ延びるリブを含む。壁１６３３ａのリブは、円筒形開口１６３３に対する厳密な許容差を保つ必要性を軽減する。
【００９１】
図２８において最も良く分かるように、可撓性のある（flex）シャフトアセンブリの駆動シャフト１５２７の遠位端１５２７ａからピニオンギヤアセンブリ１５９３の被駆動シャフト１５９４への回転力の伝達は、ハンドルの長手方向貫通孔１５２４とともに回転するように支持されている筒状のカップリング１５３７によって提供される。筒状のカップリング１５３７は、ハンドルの貫通孔１５２４内で回転するための円筒形の外側面と、被駆動シャフト１５９４の近位端１５９６と駆動シャフト１５２７の遠位端１５２７ａとを受け入れる正方形の中心開口とを含む。駆動シャフトアセンブリ１５２５の遠位カップリング１５３０の遠位に延びるケーシング１５３０ａが、筒状のカップリング１５３７を貫通孔１５２４の内方に段状になっている部分１５２４ａに対して適所に保持する。ケーシング１５３０ａ、したがって駆動シャフトアセンブリ１５２６の遠位カップリング１５３０は、ねじ１５２１ａによってハンドル１５２１に対して適所に保持される。ねじ１５２１ａがハンドル１５２１のねじ切り径方向開口内に螺合されると、丸みを帯びた遠位端１５２１ｂがケーシング１５３０ａの外側壁に形成されている溝１５３０ｂ内に延びて溝１５３０ｂに対して当接し、ケーシング及び遠位カップリング１５３０を適所に固定する。ねじ１５２１ａが取り外されると、ハンドルアセンブリ１５２０の殺菌を容易にするためにカップリング１５３７はハンドル１５２１から取り外され得、筒状のカップリング１５３７は貫通孔１５２４から落下する。ハンドルアセンブリ１５２０のこの実施形態では、ハンドル１５２１の端は殺菌の前に栓をするか又は蓋をする必要がない。むしろ、ハンドル１５２１全体に保護なく殺菌を行い得る。
【００９２】
行う切除作業に応じて、異なるタイプ及びサイズの環状ナイフブレードを使用し得ることを理解されたい。図２８において最も良く分かるように、環状のナイフブレード１７００は、ブレードセクション１７０５が「かぎ状であり（hooked）」、刃先１７０８の方向に移動するときにブレードの中心軸ＣＡに向かって径方向内方へ延びるという点において前述の実施形態のナイフブレード２００とは異なる構成を有する。
【００９３】
上記で説明したように、本開示の所与の回転ナイフは使い捨てブレード支持アセンブリに恒久的に組み込まれる特定の環状ブレードを有するが、一体的なプラスチック本体部分によって可能となる、本開示の使い捨てブレード支持体のコストが低いことによって、異なるブレードセクションの構成及び異なるブレード直径を有する幾つかの異なるモデルの購入が容易になる。
【００９４】
例えば、図２２に示されている回転ナイフブレード９００を見ると、このブレードは、ブレードの中心軸ＣＡから僅かに外方へ離れるように角度が付いているブレードセクション９０５を含む。そのようなブレードは直線ブレードと称され、組織に深い切れ目を作るか又は一気に（plunge）切れ目を作るときに特に有用である。対照的に、図２７〜図２９に示されているブレードは、かぎ状ブレードと概して称される、径方向内方へ湾曲したブレードセクション１７０５を含む。そのようなかぎ状のブレードのタイプは、曲線状の動きで組織を切りながら組織のトリミング層を作るのに特に適している。
【００９５】
組織の比較的薄いが幅広い層を効率的にトリミングすることが可能であることが所望される場合、ブレード直径がより大きいブレードを選択することが一般的に有利である。他方で、より深く幅狭の切れ目を作ることが可能であることが所望される場合、ブレード直径がより小さいブレードを選択することが一般的に有利である。環状ブレードの直径は通常、約１．５インチから５インチ超に及ぶ。本開示は、種々のブレードセクションの構造及びブレードの直径を有する環状ブレードを意図し、その構造及び直径は、回転ナイフが関連して主に用いられることが予期されるタイプの切り取り又はトリミングに適合する。
【００９６】
動力駆動回転ナイフ１０を用いて組織を切除する方法
本開示の動力駆動回転ナイフのうちのいずれか、例えば動力駆動回転ナイフ１０を用いて組織を切除する方法が、図３０〜図３３に全体的に２０００で概略的に示されている。ドナーの身体（ヒト又は他のもの）の骨が全体的に２００１で示されている。骨２００１は、結合組織を介してドナーの他の骨２００２に接続し得る。ボール・ソケット構成が骨２００１、２００２間に概略的に示されている。組織２００３の層が、骨２００１の上側の外側面２００４から除去される。組織は皮膚、筋肉、脂肪、結合組織等を含み得る。組織２００３は、回収及び将来的な使用にそれ自体が望ましい組織であり得るか、又は組織２００３は、回収には望ましくないが、骨２００１を将来的な使用のために回収することができるようにこの骨から組織を切除する／取り除く（cleaning）目的で除去されるに過ぎない組織であり得る。
【００９７】
除去される組織の層２００３の厚さは、切除された骨のその後の処理を開始することができるように骨の外側面２００４から全ての又は十分な組織２００３を除去するために、複数の層が骨２００１から切り取られることを必要とし得る。図３０〜図３３に示される例示的な例では、組織の層２００３の厚さに起因して、組織２００３の実質的に全てを骨の外側面２００４から除去するには組織２００３の２つの層Ｌ１、Ｌ２を骨２００１から切り取るか又はトリミングしなければならない。トリミング線すなわち切り取り線Ｃ１が、組織層Ｌ１を骨２００１から除去するためのブレードの刃先２０８の進行経路を概略的に示し、一方で骨の外側面２００４に隣接しているトリミング線すなわち切り取り線Ｃ２が、組織層Ｌ２を骨２００１から除去するためのブレードの刃先２０８の進行経路を概略的に示す。すなわち、全体的な組織切除作業ＴＯは、組織層Ｌ１を骨２００１から除去するための第１のトリミング作業ＴＯ１（図３０及び図３１）と、組織層Ｌ２を骨２００１から除去するための第２のトリミング作業ＴＯ２（図３２及び図３３）とを含む。回転ナイフ１０は、組織層Ｌ１及びＬ２をトリミングするために図では左から右へ、すなわち図の切り取り方向ＣＤへ移動する。
【００９８】
図３０において分かるように、第１の組織層Ｌ１のトリミングは開始点ＳＰ１において始まる。ブレードの刃先２０８は、組織の層２００３の外側層すなわち皮膚層２００６に対して当接するようにされ、ナイフ１０は、皮膚層２００６に切り込んで切り取り線Ｃ１に沿ってトリミングを続けるように操作される（図３１）。この結果、層１に対応する切り取り層ＣＬ１が生じる。この場合、開始点ＳＰ１は、骨２００１の上側の端部２００５にあり得、ここでは、開始点ＳＰ１は組織２００３の外側層すなわち皮膚層２００６に最も近接している。これは、ここではこの組織の層２００３が骨２００１の端部２００５にわたって比較的薄く、この骨の端部を操作者が容易に特定し得るため、好都合である。しかし、切り取り開始点ＳＰ１が骨２００１の端部２００５にあるか又は端部２００５付近にあることは必須ではない。ナイフ１０及び骨２００１に対する操作者の位置、操作者の腕の長さ、除去する組織２００３の量及び構成等に応じて、操作者は別の開始点を選択し得る。
【００９９】
図３１において分かるように、第１のトリミング作業ＴＯ１に関して、ナイフ１０は方向ＣＤに移動され、ブレードの刃先２０８は切り取り経路Ｃ１に沿う進行経路を辿って組織層Ｌ１を除去する。第１の層Ｌ１の切り取り部分ＣＬ１は、ブレードの刃先２０８が切り取り経路Ｃ１に沿って移動しながら、ブレード２００の中心開口ＣＯ及びブレードハウジング部分６２の中心開口ＣＯ’をそれぞれ通って移動する。開始点ＳＰ１の近くの第１のトリム切り取り部分ＣＬ１は、この切り取り部分ＣＬ１の遠位端ＳＰＣＰ１が概ね楔形である。この理由は、開始点ＳＰ１において切り取りを始めると、ブレードの縁２０８が、骨２００１に向かって下方へ、かつ切り取り方向ＣＤに前方へ同時に移動し、切り取り経路Ｃ１に沿って移動しながら骨２００１の上側面２００４と接触して上側面２００４に沿って移動するためである。したがって、切り取り部分Ｃ１の端ＳＰＣＰ１は概ね楔形である。
【０１００】
切り取り経路Ｃ１は終端点ＴＰ１（図３１）において終端し、通常、終端点ＴＰ１は、切除される骨２００１の対向する端部２００７にあるか対向する端部２００７付近にあり得る。骨２００１が通常より短いか又は通常より長い場合、操作者（operator）は、自身の腕の長さ、自身に対するナイフ１０の位置、切り取る層Ｌ１の抵抗等を考えてより長いか又はより短く切り取り得るため、終端点は、骨の端部とは一致しない場合がある。終端点ＴＰ１に達すると、第１のトリムＴＯ１が完了し、組織のトリミングされた層Ｌ１が切除領域（すなわち骨２００１）から除去され、それによって骨２００１及び残りの組織から分離された第１のトリミングされた層Ｌ１の妨げなく第２のトリミング作業を開始し得る。
【０１０１】
図３２及び図３３において分かるように、組織切除プロセスＴＯは、組織層Ｌ２を骨２００１からトリミングするために第２のトリムＴＯ２に関してトリミング作業を繰り返すことを含む。ここで、第２のトリミング作業ＴＯ２では、切り取り経路Ｃ２は骨２００１の面２００４に沿うものであり、すなわちブレードの刃先２０８は骨２００１の外側面２００４を概ね辿る。第２のトリムＴＯ２が完了すると、骨２００１の面２００４からは組織が実質的になくなり、切除された骨の更なる処理の準備が整う。幾つかの場合、切除された骨の更なる処理は、例えば、トリミングの完了後に、残りの組織の幾らか又は全てを除去するために骨２００１を薬浴に浸漬するか又は骨を化学薬品により洗浄することによって残りの組織を除去することを含み得る。概して、所望の組織が得られ、例えば骨２００１が十分に切除されるか、又は切除された骨の更なる処理若しくは保管のために骨２００１から組織が十分に除去されるように、１）組織の層を骨からトリミングするステップと、２）組織のトリミングされた層を除去するステップとの組織切除ステップを必要な回数繰返す。
【０１０２】
第１のトリミング作業ＴＯ１及び第２のトリミング作業ＴＯ２の概略的な描写は２次元で示されていることを認識されたい。実際には骨２００１は３次元のものである。したがって、第１のトリミング作業ＴＯ１及び第２のトリミング作業ＴＯ２から生じる骨の外側面２００４の組織を取り除かれたか又は切除されたエリアは、３次元で見ると、骨２００１の長手方向軸ＬＡＢに沿う方向に延びる骨２００１の外側面２００４上の組織を取り除かれた長方形のエリアのように幾分見える。骨２００１の外側面２００４の全体にかけて組織を取り除くか又は切除するためには、トリミング作業ＴＯを、骨２００１の３次元の外周面２００４の回りで何回も繰り返す必要がある。
【０１０３】
図３２に見られるように、第２のトリム層Ｌ２の開始点ＳＰ２は通常、第１のトリム開始点ＳＰ１に近いが、第１のトリム開始点ＳＰ１からは僅かにずれている。これは、第１のトリムＴＯ１を開始するときに、骨２００１の外側面２００４に沿う組織の幾らかを除去し、それによってＳＰ１付近で骨２００１の外側面はむき出しにされ、すなわち組織を取り除かれており、既に組織を取り除かれているか又は切除されている骨２００１の一部をトリミングしようと試みようとはしないためである。したがって、図３２及び図３２において分かるように、第２の開始点ＳＰ２は第１の開始点を（方向ＣＤに）僅かに越えている。ナイフ１０は、第２の開始点ＳＰ２からは、第２のトリム層ＴＯ２を除去するように方向ＣＤに移動される。
【０１０４】
同様に、骨２００１の外側面２００４がＴＰ１付近では組織を取り除かれている可能性が高いため、第２のトリムの終端点ＴＰ２は、第１の終端点ＴＰ１の近くではあるが第１の終端点ＴＰ１からは僅かにずれる。したがって、第２の終端点ＴＰ２は、骨２００１の第２の端部２００７に対して第１の終端点ＴＰ１よりも幾分短い。
【０１０５】
本明細書において用いる場合、上側、下側、内方、外方、前方、後方、近位、遠位等の方向に関する用語は、便宜上提供されており、図面に示される方向に概ね関連するものである。そのような方向に関する用語は、本開示の範囲又は添付の特許請求の範囲を制限する意図はない。
【０１０６】
上記で記載されているのは本発明の例である。当然ながら、本発明を説明するために構成部品又は方法の全ての考えられる組み合わせを説明することは不可能であるが、当業者は、本発明の多くの更なる組み合わせ及び置き換えが可能であることを認識するであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内に入る全てのそのような代替形態、変更形態及び変形形態を包含することが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【国際調査報告】
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