(57)【要約】      （修正有）【課題】臨床検査情報を一元管理することで検体取り違え等のエラーを回避した臨床検査支援システムを提供する。【解決手段】医療支援システムを運用する医療支援機構２００と、医療支援機構（Ｍシステム）のＩＣタグデータを生成し、医療支援機構に取り込まれた検査依頼データ３０１、集配営業所４００、モバイルオフィス５００の運行データを管理し、医療施設１００で貼付されたタグと医療支援機構のＩＣタグ付バーコードラベルのデータとの関連付けをするデータセンター３００と、医療施設と集配営業所間、集配営業所と検査ラボ６００間で検体を配送するモバイルオフィスと、各医療施設を巡回して収集した検体を一旦集中集荷し、医療施設で貼付されたバーコードラベルとデータセンターで関連づけされたＩＣタグ付バーコードラベルを読み取り、医療施設で貼付されたバーコードラベルを読み取り不能とする。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療支援システムを運用する医療支援機構と、
前記医療支援機構のＩＣタグ付バーコードラベルのデータを生成し、前記医療支援機構に取り込まれた検査依頼データ、前記集配営業所、前記モバイルオフィスの運行データを管理し、前記医療施設で貼付されたバーコードラベルのデータと前記医療支援機構のＩＣタグ付バーコードラベルのデータとの関連付けをするデータセンターと、
前記医療施設と前記集配営業所間、前記集配営業所と検査ラボ間で前記検体を配送するモバイルオフィスと、
前記各医療施設を巡回して収集した検体を一旦集中集荷し、前記医療施設で貼付されたタグと前記データセンターで関連づけされた前記ＩＣタグ付バーコードラベルを読み取り、前記医療施設で貼付されたバーコードラベルを読み取り不能とするとともに、前記ＩＣタグ付バーコードラベルで識別される検体を所定の検査ラボに振り分けし、日報を作成する集配営業所と、
搬入された検体を検査し、検査結果を前記医療支援機構と前記データセンター、前記医療施設に報告する検査ラボと、
から構成されることを特徴とする臨床検査支援システム。
【請求項２】
前記医療施設で貼付されたバーコードラベルを読み取り不能とする手段は、当該医療施設で貼付されたバーコードラベルのバーコード記録部分に黒色等のインクを塗布する手段を用いることを特徴とする請求項１に記載の臨床検査支援システム。
【請求項３】
前記医療施設で貼付されたバーコードラベルを読み取り不能とする手段は、当該医療施設で貼付されたバーコードラベルのバーコード記録部分を覆って前記医療支援機構のＩＣタグ付バーコードラベルを上貼りする手段を用いることを特徴とする請求項１に記載の臨床検査支援システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療分野における患者の血液、生体組織、尿等の検体検査の管理システムに係り、特に血液、生態組織、尿等の検体の採取から検査に至るまでの検体の流通および保管状況を適正に管理することによって検体取り違えエラーを無くして信頼性の高い検査結果を提供する臨床検査支援システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
病院、診療所、保健所等の医療機関（以下、単に医療施設と称する）で患者から採取した血液、生体組織、尿等の検体は、医療施設の名称、患者名、採取日時を特定するための患者データ（患者属性）などを記録されたラベルが貼付された検体収納容器（以下、単に検体容器）に入れられ、さらに、配送用の箱（ケース、カセット）に集納され、回収まで保存される。回収された検体は、検体検査センター（以下、単に検査ラボとも称する）に配送される。
【０００３】
医療施設では、これら臨床検査データが医療施設と患者の属性を特定する被検者台帳にも添付されて、管理される。検査ラボでは、配送されたカセットから検体を取り出し、所定の検査装置で検査が行なわれ、検査結果が医療施設に報告される。検体の配送、検体の回収は、所定の集配業者あるいは検査ラボの担当員が回収して分析センターに搬入する。この種の臨床検査情報の管理に関する従来の技術を開示したものとしては、特許文献１をあげることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００１−３０６６９２号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
検体は医療機関から分析センターまでの搬送途上での保管温度、凍結などにより変質することがある。そのため、搬送手段は温度調節装置を備えているのが普通である。医療機関や、分析センターでの検体の一時的な保管についても温度管理は重要である。検査ラボは、様々な管理形態で発生する検体を集めて検査するため、個々の検体について、医療施設での検体の採取から、検査センターまでの搬送、搬入と、検査センターでの保管について、各医療施設で貼付されたラベル（バーコードを記載したラベルあるいはタグとも称する）をベースとしたエラー無しの上記臨床検査情報の一元的管理は困難である。
【０００６】
このような検体検査の依頼発生の態様は医療施設によって異なる。所謂、総合病院などの大規模医療施設の多くでは、ＩＴ（Information Technology）を用いた当該医療施設に特有の管理システムが採用されている。ＩＴ化された医療施設の管理も医療施設によって異なる場合が多い。これに対し、診療所などの比較的小規模の医療施設では、事務員やナースの人手による管理に頼っているのが現状であり、パソコンを用いた旧来からの院内大福帳方式とした施設もある。
【０００７】
したがって、例えば検体が血液である場合、採取した血液を入れる容器（検体容器）に貼付するラベル（バーコードラベルを記録したラベル）は、医療施設ごとに異なる種類、属性表記（医療施設名、患者名、管理番号の記載内容、データ構造が異なる）となっていることが多い。
【０００８】
検体は、患者から上記ラベルを貼付した検体容器に採取され、当該検体容器が医療施設から検査ラボに搬入されて検査ラボで検査される。その後、検査結果が医療施設に報告される。このような一連のプロセスの途上で、検査容器と検体の属性の入れ替わりなどのエラー発生は皆無ではない。このようなエラーの発生は、治療を要する患者が治療対象から見逃され、逆に健康体に対して不要な治療を施す結果となり、社会的問題にも発展する虞がある。
【０００９】
本発明の目的は、医療施設で異なる上記した臨床検査データを一元管理することで、検体の取り違え防止を可能にした臨床検査支援システムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記目的を達成するため、本発明は、
医療支援システム（Ｍシステム）を運用する医療支援機構と、
前記医療支援機構のＩＣタグ付バーコードラベルのデータを生成し、前記医療支援機構に取り込まれた検査依頼データ、前記集配営業所、前記モバイルオフィスの運用データを管理し、前記医療施設で貼付されたバーコードラベルと前記医療支援機構のＩＣタグ付バーコードラベルのデータとの関連付けをするデータセンターと、
前記医療施設と前記集配営業所間、前記集配営業所と検査ラボ間で前記検体を配送するモバイルオフィスと、
前記各医療施設を巡回して収集した検体を一旦集中集荷し、前記医療施設で貼付されたバーコードラベルと前記データセンターで関連づけされた前記ＩＣタグ付バーコードラベルを読み取り、前記医療施設で貼付されたバーコードラベルを読み取り不能とするとともに、前記ＩＣタグ付バーコードラベルで識別される検体を所定の検査ラボに振り分けし、日報を作成する集配営業所と、
搬入された検体を検査し、検査結果を前記医療支援機構と前記データセンター、前記医療施設に報告する検査ラボと、
から構成されることを特徴とする。
【発明の効果】
【００１１】
異なるＩＴ化システムで生成されたバーコードラベルで管理される検体データを、共通のＩＣタグ付バーコードラベルを用いて検査ラボに搬入するため、検体の採取から検査ラボへの搬送途上での患者属性検査データの取り違えなどのータエラーを除去して、正確な属性対応での検体検査が可能な臨床検査支援システムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明に係る臨床検査支援システムの１実施例を説明するシステム構成図である。
【図２】図１に示した臨床検査支援システムの運用例を説明する処理フロー図である。
【図３】図１に示した臨床検査支援システムの運用例を説明する図２に続く処理フロー図である。
【図４】図１の集荷営業所におけるラベル一本化を行うための検体ラベル読み取り・一本化処理手段を構成する装置の概略構成を模式的に説明する斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
以下、図面を参照して、本発明に係る臨床検査支援システムの実施例を説明する。
【００１４】
図１は、本発明に係る臨床検査情報管理システムの１実施例の説明図である。図１において、符号１００は医療施設、１００Ａ，１００Ｂ，１００Ｃ、・・・はＩＴ化未対応の医療施設、１００ａ，１００ｂ，１００ｃ、・・・はＩＴ化対応済の医療施設、２００は医療支援機構（支援サーバ）、２０１はデータ格納手段、３００はデータセンター、３０１はデータ格納手段、３０２はラベル関連付手段である。
【００１５】
また、符号４００は集配営業所、４０１は検体―患者確認手段、４０２はラベル一本化手段、５００はモバイルオフィス（５００Ａ，５００Ｂ，５００Ｃ、・・・）、６００は検査ラボ（６００Ａ，６００Ｂ，６００Ｃ、・・・）、７００は通信網を示す。
【００１６】
本実施例は、医療施設が検査システムを導入済みで、臨床検査のための患者属性、医療施設の属性、検体採取年月日、検査項目、等の設定、検体採取後の検体容器へのバーコードラベル作成と当該容器への貼付、保管までのデータ管理がすでにＩＴ化されているものに対する支援システムである。このような医療施設の管理システムをＳシステムと称することにする。
【００１７】
医療支援システム２００（以下、単に支援システムとも称する。これをＭシステムと称する）は、医療施設から得た施設・患者・検体採取年月日時間、等の属性を含む検査データを格納する検査データ格納領域、検査諸元（検査項目、検査項目対応の最低必要検体量：容器本数等）の算出根拠となる基準テーブル格納領域、支援プログラム等を格納したサーバーで構成される。
【００１８】
データセンター３００は、医療支援機構２００から転送される医療施設１００からの検査データに基づいて本支援システムのＩＣタグ付バーコードラベルを作成する。このとき、医療施設１００で貼付されたラベル（バーコードラベル）と本支援システムのＩＣタグ付バーコードラベルのデータが同一であることの関連づけ（紐づけ）が行われる。
【００１９】
モバイルオフィス５００の担当者（運転者、集配者）は、複数の医療施設を巡回して検体容器を収集し、収集営業所４００に集荷する車両であり、社内にパソコンあるいはタブレット、本支援システムのＩＣタグ付バーコードラベル印刷機を搭載している。収集担当者は医療支援機構から転送された検査データ（医療施設、検体取得年月日時間、患者の属性、採取本数、等の検体検査依頼データを含む）、チェックされた検査項目と、収集した検体容器に貼付されているラベル（ＩＣタグ付き、タグ無しのバーコードラベルプリント）を照合して、その結果をデータセンター３００に送信すると共に、上記本システムのＩＣタグ付きバーコードラベルをプリントアウトする（このプリントアウトした用紙からバーコードラベルを切り離して検体容器に貼付する）。
【００２０】
モバイルオフィス５００の担当者は、プリントアウトした用紙からＩＣタグ付バーコードラベルを切り取り、該当する検体容器に貼り付ける。このとき、このＩＣラベルは前記医療施設側で既に貼付されている当該療施設独自の管理システム（便宜上、Ｓシステムと称する）のラベルとは異なる部分に貼付する。検体が血液である場合は、その容器は試験管様のガラス瓶なので、このガラス瓶の側壁に２枚のラベルが並列に貼付された状態となる。これと同時に、モバイルオフィス５００は、検体容器を受け取った旨の預かり証を、データセンター３００を経由して支援システム２００に送る。支援システムは、この預かり証を検査依頼元の医療施設１００に転送する。
【００２１】
その後、モバイルオフィス５００の担当者は、バーコードラベルを２枚貼付した検体容器を集荷営業所４００に搬送する。集荷営業所４００では、検体―患者確認手段４０１で各検体容器と患者とが一致していることを確認し、ラベル一本化手段４０２で前記医療施設側において貼付されたＳシステムのバーコードラベルを読み取り不能とする処理を行い、検体容器に貼付されたバーコードラベルを本支援システムで発行したＩＣタグ付バーコードラベル一本のみとする。この処理は後述する。
【００２２】
集荷営業所４００は、ラベル一本化手段４０２で本支援システムが発行したＩＣタグ付バーコードラベル一本のみとした検体容器を、そのＩＣタグ付バーコードラベルに記録されている検査内容とデータセンター３００に格納されている検査施設稼働データに基づいて所定の個別検査ラボ６００に配送する。集荷営業所４００は、日報を作成してデータセンター３００に送信する。
【００２３】
検査ラボは搬入された検体容器を指定された検査項目にしたがって検査を行い、検査結果を集計し、データセンター３００を経由して本支援システム２００に送信する。支援システム２００は、受信した検査結果を所定の医療施設１００に通知する。
【００２４】
図４は、図１の集荷営業所におけるラベル一本化を行うための検体ラベル読み取り・一本化処理手段を構成する装置の概略構成を模式的に説明する斜視図である。この検体ラベル読み取り・一本化処理装置（以下、単に、検体ラベル一本化処理装置と称する）は、平面状の基台１の上に一方向（ここでは、図のＸ方向）に往復移動可能とされたＸテーブル２が設けてある。Ｘテーブル２は、搬入された検体容器１０を縦に複数収容したカセット（ケース）９が載置される。
【００２５】
Ｘテーブル２の上に当該Ｘ方向に交差する他方向（ここでは、Ｙ方向）に設置した門構え状の上梁に設けられた当該Ｙ方向に往復移動可能とされたＹ梁３、Ｙ梁３に取り付けられて基台１に対して上下方向（ここでは、Ｚ方向）に移動可能なＺ柱４を有する。
【００２６】
Ｚ柱４には、その下端で前記カセット９に収容された検体容器１０を一本宛引き上げるためのエアチャック５が検体容器の縦軸の周りに回転可能に取り付けられている。また、前記カセット９に収容された検体容器１０に貼付されたＩＣタグのバーコードを読み取るバーコードリーダー７と不要となる一方のタグを読み取り不能とするためのスタンプ８を備えている。スタンプ８は、例えば黒インクを不要ラベルに塗布するものである。そして、Ｙ梁３には、検体容器の位置を確認するためのカメラ６が搭載されている。
【００２７】
図３で説明した集荷営業所におけるラベル一本化処理プロセスでは、図４で説明した検体ラベル一本化処理装置によって、以降のプロセスを流れる検体容器は本支援システムが発行するＩＣタグに記録されたデータに基づいて処理される。ＩＣタグ付バーコードラベルのＩＣチップに記録されるデータは当該ＩＣタグ付バーコードラベルを構成するバーコード表示に反映されている（両者のデータ内容は一致している）。したがって、検体の検査をそのＩＣタグ付バーコードラベルのＩＣタグの読み取りデータで実行する検査ラボ、そのバーコードの読み取りで実行する検査ラボの何れにも適用できる。
【００２８】
本実施例によれば、検査される検体を収容した容器（検体容器）についての検査がＩＣタグに記録された唯一の属性に沿って処理されるため、医療施設で検体容器に貼付されるラベルにかかわらずに、検査ラボではどのようなシステムの医療施設で発生した検体でも、統一した唯一の属性データに基づいて検査することができ、検体の取り違えなどのエラーを防止できる。
【００２９】
上記実施例では、支援システム（Ｍシステム）側で検体容器に貼付するラベルを、医療施設（Ｓシステム）側で当該検体容器に既に貼付されているラベルと並列に貼付するものとして説明した。しかしながら、本発明は、検体容器に貼付されるラベルは一本のみ（一枚のラベルのみ）とすることで、エラーの発生を防止するものであるから、支援システム（Ｍシステム）側で検体容器に貼付するラベルを、医療施設（Ｓシステム）側で当該検体容器に既に貼付されているラベルの上に重ねて貼付するようにすることができる。これにより、検体ラベル一本化処理装置での施設ラベル処理（Ｓシステムラベルのインク塗り消し処理）を簡素化することができる。
【産業上の利用可能性】
【００３０】
本発明は、上記実施例で説明した検体容器を用いる検査に限らず、他の形式の容器を用いる検体検査、あるいはバーコードラベルを用いる物流にも同様に適用できる。
【符号の説明】
【００３１】
１００・・・医療施設
１００Ａ，１００Ｂ，１００Ｃ・・・ＩＴ化未対応の医療施設
１００ａ，１００ｂ，１００ｃ・・・ＩＴ化対応済の医療施設
２００・・・医療支援機構（支援サーバ）
２０１・・・データ格納手段
３００・・・データセンター
３０１・・・データ格納手段
３０２・・・ラベル関連付手段
４００・・・集配営業所
４０１・・・検体―患者確認手段
４０２・・・ラベル一本化手段
５００・・・モバイルオフィス（５００Ａ，５００Ｂ，５００Ｃ、・・・）
６００・・・検査ラボ（６００Ａ，６００Ｂ，６００Ｃ、・・・）
７００・・・通信網
【図１】
2015133052.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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