(57)【要約】人工関節再置換術に使用するための摘出器具およびシステムが提供される。この摘出器具は、人工関節再置換術がその中で行われる、典型的には狭い範囲内に収まり、骨・プロテーゼ間結合を分断させるために加える必要のある力の軸、量および速度に対する外科医の制御を高めるように成形され、構成されている。これによって、人工関節再置換術の終了を、より迅速に、かつ不要な動きが近くの重要構造に偶発的な傷害を引き起こす危険性を低減して、進行させることができる。
2013523289.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工関節再置換術に使用するための整形外科用摘出器具であって、
近位端部および遠位端部を有する細長いシャフトと、ブリッジによって該シャフトの近位端部に接続されるとともに、そこから間隔を空けられている細長い逆摘出ブレードとを含み、前記逆摘出ブレードは、前記ブリッジからシャフト遠位端部に向かう方向に概して平行に、かつその方向にもどるように延びるともに、前記逆摘出ブレードは、その自由端部に配置された少なくとも１つの切り刃を含む、前記摘出器具。
【請求項２】
逆摘出ブレードが、少なくとも１つの横方向端縁に沿って配置された、少なくとも１つの切り刃をさらに含む、請求項１に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項３】
逆摘出ブレードが、平坦状、凸状、および斜め凸状の１つである横断面を有する、請求項２に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項４】
逆摘出ブレードが、シャフトの長手方向軸に対して、０°〜４５°だけ傾斜している、請求項１に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項５】
ブリッジの横断面が、シャフトの遠位端部に向かって配置されたブリッジの部分に沿って、平坦状、凸状、および凹状の１つである、請求項１に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項６】
シャフトの遠位端部にハンドルをさらに含む、請求項１に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項７】
ハンドルに接近して隣接するストライクプレートをさらに含む、請求項６に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項８】
ストライクプレートに近接してシャフトと摺動可能に係合されている、スラップハンマをさらに含む、請求項７に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項９】
人工関節再置換術に使用するための整形外科用摘出器具であって、近位端部および遠位端部を有する細長いシャフトと、該シャフトの近位端部に接続されて、そこから概して直角に延びる、概して平面状の逆摘出ブレードとを含む、前記摘出器具。
【請求項１０】
逆摘出ブレードは、シャフトの遠位端に最も近く配置された、ブレードの端縁に沿って、少なくとも１つの切り刃を含む、請求項９に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項１１】
少なくとも１つの切り刃が、７５°から１２０°の間の角度で、シャフトの軸に対して角度が付けられている、請求項９に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項１２】
少なくとも１つの端縁において、ノッチが形成されている、請求項９に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項１３】
シャフトの遠位端部に、ハンドルをさらに含む、請求項９に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項１４】
ハンドルに近接して隣接する、ストライクプレートをさらに含む、請求項１３に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項１５】
ストライクプレートに近接するシャフトと摺動可能に係合されたスラップハンマをさらに含む、請求項１４に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項１６】
人工関節再置換術に使用するための整形外科用摘出器具であって、
近位端部および遠位端部を有する細長いシャフトと、該シャフトの前記近位端部に、またはその近くに形成されたピボット端縁と、それに対する複数の傾斜および角度の１つにおいて前記ピボット端縁に接続された、細長い摘出ブレードとを含む、前記摘出器具。
【請求項１７】
ピボット端縁が同一面である、請求項１６に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項１８】
ピボット端縁は、高さが０．５ｍｍ〜１５ｍｍである、請求項１６に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項１９】
ピボット端縁の横断面が、シャフトの近位端部に向かって配置される前記ピボット端縁の部分に沿って、平坦状、凸状、および凹状の内の１つである、請求項１６に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項２０】
摘出ブレードが、その少なくとも１つの横方向端縁に沿って配置された、少なくとも１つの切り刃をさらに含む、請求項１６に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項２１】
摘出ブレードの横断面が、平坦状、凸状および斜め凸状の内の１つである、請求項１６に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項２２】
摘出ブレードの軸方向長さが、シャフトの長さと比較して比較的短い、請求項１６に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項２３】
シャフトの遠位端部にハンドルをさらに含む、請求項１６に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項２４】
ハンドルに接近して隣接するストライクプレートをさらに含む、請求項２１に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項２５】
ストライクプレートに近接するシャフトに摺動可能に係合されたスラップハンマをさらに含む、請求項２２に記載の整形外科用摘出器具。
【請求項２６】
膝関節の人工関節再置換術に使用される整形外科用摘出器具のシステムであって、少なくとも請求項１、９および１６の整形外科用摘出器具を含む、前記システム。
【請求項２７】
膝関節の人工関節再置換術に使用される整形外科用摘出器具のキットであって、少なくとも請求項１、９および１６の整形外科用摘出器具を含む、前記キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本明細書に記載する主題は、一般的には整形外科手術に使用される装置およびシステムに関し、より具体的には人工関節再置換術（revision arthroplasty）に関する。
【背景技術】
【０００２】
関係出願の相互参照
本出願は、２０１０年４月５日出願の米国特許仮出願第６１／３４１７８５号の利益を主張するものであり、同出願の出願日からの優先権が３５ＵＳＣ§１１９の下で主張され、同出願を参照によりその全文を本明細書に組み入れる。
【０００３】
関節形成術（Arthroplasty）は、関節炎または機能不全の関節面を整形外科用プロテーゼ（orthopedic prosthesis）で置換する、外科的処置である。例として、全膝関節形成術（total knee arthroplasty）において、プロテーゼ用インプラントを受け入れるために、患者の大腿骨と脛骨に輪郭が形成されて、３要素プロテーゼ部品（大腿骨、脛骨、および膝蓋骨）が移植される。
【０００４】
機能を最適にするためには、患者の自然骨と、移植済のプロテーゼの金属またはプラスチックの構成要素との間に強固な結合が達成されなくてはならない。この強固な結合を達成するために、セメント（例えば、メチルメタクロレート（methyl methacrolate）化合物）、自然骨の内植を助長する表面テキスチャ、および／または固定ペグまたは類似の構造などの固定機能が、典型的な例として使用される。
【０００５】
インプラントが、正しく機能しないか、または感染した場合には、普通は再置換手術（人工関節再置換術と呼ばれる）が必要になる。人工関節再置換術には、一般に、先に移植済のプロテーゼ関節を除去し、それを新しいプロテーゼと置換することが必要となる。この処置の間に、外科医は、感染したプロテーゼの移植済の構成要素部品の一部または全部を除去することがある。
【０００６】
先に移植済のプロテーゼを除去するには、強固な既存の骨・プロテーゼ間結合（bone-to-prosthesis bond）（これは上記の種類の固定機能によって助長または強化されていることがある）を分断することが必要であり、典型的な例では、分断させる力をその中でかけなければならない狭い空間の範囲に、血管や神経などの壊れやすい解剖学的構造が近接していることによって、外科医にとって難事となるとともに、移植済の構成要素の除去が患者に対して危険なものとなる可能性がある。特に、骨・プロテーゼ間結合の全部または一部の分断は、典型的な場合には、突然に起こるので、分断の瞬間において、分断力をかけるのに使用されている器具が、手術中に外科医が最善の努力とスキルでその動きを制限しようとしているにもかかわらず、いくぶん制御を失って加えられる力の方向に、定まらない距離だけ動くことは、まれなことではない。
【０００７】
プロテーゼ用インプラントの様々な設計上の特徴およびその他の環境が、これらの難事や危険をさらに悪化させる可能性があり、それにはプロテーゼ用インプラントが３次元的に構成されること、異なる大きさの複数のプロテーゼ用インプラントが存在すること、および自然骨と移植構成要素の結合されたインターフェイスの必要な露出をさせることを困難にする可能性のある、先に移植済のプロテーゼのまわりに疵組織が堆積することが含まれる。既知の器具と方法を使用してインプラントを安全に除去することには全体的な複雑性を伴うために、それに応じて長時間の手術処置が行われ、その結果として、患者に処方された麻酔剤の持続時間が長くなることがある。
【０００８】
プロテーゼ用インプラントの３次元構成は、一般に、インプラントの機能性、ならびに強固な骨・プロテーゼ間結合を達成する能力を最適化するように選択される。プロテーゼ用インプラント構成要素の骨接触表面は、したがって、様々な寸法の、湾曲、屈曲また平坦な表面を含む、複雑な形状、ならびに上述のような種類のペグまたはその他の固定機能を含み、これらは構成要素を受け入れるために移植中に外科医によって作成される相補的な骨表面形体および構造と協同する、例として、膝関節プロテーゼの脛骨構成要素は、複数のペグまたは幅の広い単独ステム（stem）、またはそれらの組合せを含むことがある。
【０００９】
これまで、人工関節再置換術中に整形外科医によって、移植済のプロテーゼ構成要素を除去するのに使用されてきた整形外科用器具としては、薄いフレキシブルシングルエンド切断骨刀（osteotomes）、中実シングルエンド切断骨刀、ジグリーソー（jiggly saws）、振動鋸（oscillating saws）および往復鋸（reciprocating saws）が挙げられる。これらの器具は、多くの場合に、それらが幅が広すぎる、厚すぎる、かつ／または別の理由で典型的な人工関節再置換術の狭い範囲に収まらないということにおいて、機能的に限定されている。したがって、これらの器具の使用は必要ではあるが、通常、結合を分断するのに必要なように、強くはあるが、制御された力を様々な方向へ加えるが、しかし分断が起こった直後の切り刃の不要な余剰の動きを制限するという、外科医の能力が試される。これらの既知の機器を使用すると、相応して、人工関節再置換術の間に、患者の必須の骨を過剰な量だけ除去する結果にもなり、再置換手術の成功を阻害する可能性のある、望ましくない大きな空洞または骨ギャップを残すことになる。数年の間、患者の中にあった既存のインプラントを除去するときに、骨の保存を最大化することは特に重要である。
【００１０】
周知の骨刀は、典型的な例では、のみ（chisel）のような方法で、人工関節再置換術中に使用され、槌または類似の器具を使用して骨刀の遠位端部を叩いて、それによって、プロテーゼ構成要素と宿主骨の間に、そのナイフ端を打ち込むことにより、主として軸方向に力をかけることによって達成される。骨・プロテーゼ間結合を弱めて、最終的に分断するのに、通常、増大する力の複数の打撃が、典型的な場合には必要である。しかしながら、上記のように、反復的にハンマで叩くことによって、最終的に結合が分断されるときに、分断後の残留軸力によって、付加された力の方向に、急激で、いくぶん無制御な骨刀の切断面の動きが生じることがある。骨刀および鋸を含む、現在知られている整形外科用器具を用いると、かけられる力の方向は、典型的な場合には、患者の体およびその中の重要な解剖学的構造（例えば、膝関節の裏の血管および神経）に向かっており、それによって不注意による傷害のリスクが増大する。
【００１１】
したがって、不注意による傷害および／または過剰な宿主骨の除去のリスクを最小化しながら、人工関節再置換術の進行を簡略化および／または便宜化することのできる整形外科手術に使用するための有効な装置および方法に対するニーズがある。さらに、安全で、制御されたプロテーゼ構成要素除去を助長し、様々に異なる、移植済の構成要素プロテーゼ設計に適用可能な整形外科装置の汎用システム、アセンブリまたはキットに対するニーズがある。
【発明の概要】
【００１２】
この概要は、本明細書に記載され特許請求される主題の範囲を線引きすることを意図した詳細な全体像ではない。この概要は、以下に提示する詳細な説明の序章として、当該主題の観点を簡略化した形で提示してその基本的な理解を提供するものである。
【００１３】
本明細書に記載され、特許請求される主題の実施態様は、人工関節再置換術中に骨・プロテーゼ間結合を分断するのに使用される、装置および方法を提供する。これらの装置は、一般的に、人工関節再置換術がその中で行われる、典型的には狭い範囲内に収まるとともに、結合を分断させるのにかけなくてはならない力の軸、量および速度に対する外科医による制御を高めるように成形され、構成された摘出器具（extraction instrument）を備えている。これによって外科医は、人工関節再置換術を、より迅速に、かつ不要な動きが近くの重要構造に偶発的な傷害を引き起こす危険性を低減して終了することができる。本明細書において開示される装置は、ステンレス鋼、チタン、または外科用器具の構造に適していることが当業者には知られている、その他の材料で製作されるとともに、従来公知の骨刀よりも、その切り刃が従来公知の骨刀ほど鋭利である必要がない点で、従来公知の骨刀よりも本来的に安全でもある。
【００１４】
態様によっては、上記の装置は、逆方向（すなわち、患者の身体から離れる方向）軸力をかけることが可能になり、かつ／または移植済のプロテーゼと直接的に作用させるために、シャフトまたはその摘出ブレードに設けられたピボット点を使用し、それによって、てこ作用（leverage）および機械的有利性と、不注意による傷害および／または過剰な骨損失の危険性を低減する制御の改善とが得られる。移植済のプロテーゼの下側に向かって正方向のバイアスをかけることによって、および使用中の装置とインプラントとの間の接触表面積を低減することによって、分断力の正確な印加と方向に対する外科医による制御をさらに高めるために、態様によっては、例えば、凸状または斜め凸状（skewed convex）の横断面などのように、摘出ブレードの横断面を変化させてもよい。
【００１５】
好ましい一態様においては、本装置は、遠位端部および近位端部を有する、細長いシャフトと、ブリッジによって該シャフトの遠位端部に接続されるとともに、そこから間隔を空けられている細長い逆摘出ブレードとを含む、概してフック形またはＪ形の摘出器具を含み、前記逆摘出ブレードは、横断面が概して平面状または凸状であって、ブリッジからシャフト近位端部に向かう方向に概して平行に、かつその方向にもどるように延びるともに、その自由端に配置された少なくとも１つの切り刃（cutting edge）を含む。この摘出ブレードは、シャフトの長手方向軸に対しておよそ０°から４５°の間で傾斜していてもよく、好ましくは、その長手方向表面の片方または両方に沿って配置された追加の切り刃を含んでもよい。
【００１６】
別の好ましい一態様においては、この装置は、遠位端部および近位端部を有する細長いシャフトと、該シャフトの遠位端部に接続されて、そこから概して直角に延びる、概して平面状の逆摘出ブレードとを含む、全体的にＬ形の摘出器具を含む。この態様の逆摘出ブレードは、シャフトの近位端部に最も近いブレードの端縁に沿った、少なくとも１つの切り刃を有し、この少なくとも１つの切り刃は、Ｌ形摘出器具が使用中に直角にすべる傾向を低減するために、およそ７５°〜１２０°の間の角度でシャフトに向かって内側に角度をつけてもよい。移植済のプロテーゼ構成要素の選択された形体に対する、Ｌ形摘出器具のピボット動作を助長するために、切り刃内にノッチを形成してもよい。
【００１７】
他の態様においては、装置は、それぞれが、遠位端部および近位端部を有する細長いシャフトと、該シャフトの遠位端部またはその近くに形成されたピボット端縁と、それに対する様々な傾斜および角度の１つにおいてピボット端縁に接続された細長い摘出ブレードとを含む、摘出器具を含む。ピボット端縁のまわりの切断器具のピボット運動によって、容易に制御可能なてこ作用と機械的有利性をユーザにもたらすために、これらの態様のそれぞれの細長い摘出ブレードは、その少なくとも１つの長手方向表面に沿った少なくとも１つの切り刃を有し、シャフトの長さと比較して相対的に短くなっている。様々な用途のてこ作用要件および空間要件に応じて、異なる相対長さのシャフトおよび細長い摘出ブレードを有する、ある範囲の摘出器具を提供してもよい。
【００１８】
摘出器具の細長いシャフトは、その近位端部の近くに、ハンドル要素をさらに含んでもよい。このハンドルは、細長いシャフトと一体化するか、または代替的に、切断器具と別個に形成して、軸方向および回転方向の両方において確実な係合をもたらすように、当業者に知られている多くの適切な方法の内のいずれかの方法でシャフトの近位端部、またはその近くに永久的に固定するか、または着脱可能に接続してもよい。ハンドルが摘出器具と別個に形成されている態様においては、ハンドルは、摘出器具と同じ材料、または外科用器具の構造に適することが当業者に知られている、その他任意の材料で製作してもよい。
【００１９】
一部の好ましい態様においては、本装置は、（従来的に「スラップハンマ（slap hammer）」と呼ばれている）反力ハンマをさらに含み、このハンマは、摘出器具のシャフトと摺動可能に係合させるために寸法決めされた内部開口を有する可動錘りを含み、この錘りは、シャフトの遠位端へ向かう、その移動の範囲が、ハンドルによるか、またはハンドルもしくは摘出器具のシャフトのいずれかに接続された、別個のストライクプレート（striking plate）によるかのいずれかによって制限されている。スラップハンマが、シャフトの近位端部に向かって急激に動かされて、ハンドルまたはストライクプレートのいずれかに衝突すると、摘出器具の軸に沿って、近位方向に力がかかる。この力は、従来型のハンマによって従来公知の骨刀に通常かけられる力と１８０°逆転している。
【００２０】
また、本明細書に記載して特許請求されるものとしては、摘出器具のアセンブリおよびキットがあり、各摘出器具は異なる摘出ブレードを有するとともに、各摘出器具は、以下に詳細が記述されるように、機能的な利点を伴って、従来は開示されていない方法で、分断力の印加を助長する。便宜上、以下に提示する詳細な説明において、特許請求された主題は、主として人工膝関節再置換術に使用するのに適した装置のシステムに関係して、限定ではなく例示として、記述されている。しかしながら、本明細書において記述され特許請求される主題によって得られる利点は、いかなる特定の関節再置換にも限定されないことは、当然ながら当業者にはすぐに明白になるであろう。
【００２１】
開示された主題の性質と利点に加えて、その好ましい使用の形態を完全に理解するためには、以下の詳細な説明を参照して、添付の図面を合わせて読むべきである。
図面においては、同一の参照番号は、同一または同様のステップまたは構成要素を示している。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、移植済の大腿骨と脛骨のプロテーゼ構成要素の相対的な装着を示す、代表的な膝関節プロテーゼの斜視図である。
【図２】図２は、固定ペグの典型的な配設を示す、代表的な脛骨プロテーゼ構成要素の底面図である。
【図３】図３は、開示された主題の一態様による摘出器具の上面図である。
【図４】図４は、図３の摘出器具の正面図である。
【図５】図５は、開示された主題の一態様による、摘出器具の上面図である。
【図６】図６は、図５の摘出器具の正面図である。
【図７】図７は、開示された主題の一態様による摘出器具の上面図である。
【図８】図８は、図７の摘出器具の正面図である。
【図９】図９は、開示された主題の一態様による摘出器具の上面図である。
【図１０】図１０は、図９の摘出器具の正面図である。
【図１１】図１１は、開示された主題の一態様による摘出器具の上面図である。
【図１２】図１２は、図１１の摘出器具の正面図である。
【図１３】図１３は、開示された主題の一態様による摘出器具の上面図である。
【図１４】図１４は、図１３の摘出器具の正面図である。
【図１５】図１５は、ハンドルおよびストライクプレートとの組合せで示された、開示された主題の一態様による摘出器具の上面図である。
【図１６】図１６は、図１５の摘出器具の正面図である。
【図１７】図１７は、ハンドル、ストライクプレート、およびスラップハンマとの組合せで示された、開示された主題の一態様による摘出器具の上面図である。
【図１８】図１８は、図１７の摘出器具の正面図である。
【図１９】図１９は、主として人工膝関節再置換術における使用に適した摘出器具の代表的なシステムまたはキットの上面図である。
【図２０Ａ−２０Ｈ】図２０Ａ〜２０Ｈは、開示された主題の態様による摘出器具の摘出ブレードの拡大断面端面図である。
【図２１−２４】図２１−２４は、開示された主題の態様による摘出器具と、代表的な脛骨プロテーゼ構成要素との相互作用を示す代表的斜視図である。
【図２５−２８】図２５−２８は、開示された主題の態様による摘出器具と、代表的な脛骨プロテーゼ構成要素との相互作用を示す代表的斜視図である。
【００２３】
具体的な実施態様の詳細な説明
先述のように、主として膝関節の人工関節再置換術での使用に適した装置のシステムとの関係で、特許請求された主題を、限定ではなく例示として、本明細書において図解して説明する。しかしながら、本明細書において記述され、特許請求される主題によって得られる利点は、いかなる特定の関節再置換にも限定されないことは、当然ながら当業者にはすぐに明白になるであろう。
図１は、移植済の大腿骨プロテーゼ構成要素２と脛骨プロテーゼ構成要素３の相対的装着を示す、代表的な膝関節プロテーゼ１を示し、図２は、固定ペグ４の典型的な配設を示す、代表的な脛骨プロテーゼ構成要素３の底面図である。
【００２４】
図３〜１４に６つの代表的な摘出器具が図示されており、それぞれが、人工関節再置換術がその中で行われる、典型的には狭い範囲内に収まるとともに、先に移植済のプロテーゼ構成要素と患者の宿主骨の間に存在する強力な結合を分断させるのにかけなくてはならない力の軸、量および速度に対する外科医による制御を高めるように成形され、構成されている。本開示の範囲内に含まれる摘出器具のその他の構成は、本開示の主題の根底をなす原理を理解することにより、当然ながら当業者にはすぐに明白になるであろう。
【００２５】
図３および４を参照すると、遠位端部１２と近位端部１３を有する、細長いシャフト１１と、ブリッジ１５によって該シャフト１１の遠位端部１２に接続されるとともに、それから間隔を空けられている細長い逆摘出ブレード１４とを含む、概してフック形またはＪ形の摘出器具１０が示されている。逆摘出ブレード１４は、ブリッジ１５から、シャフト１１の近位端部１３に向かう方向に概して平行に、かつその方向にもどるように延びるとともに、鋭い先端１６と、テーパー付きの鋭い横方向端縁１７および１８とを含む。
【００２６】
逆摘出ブレード１４の表面１９は、概して平面状から凸状または斜め凸状であり、凸状構成および斜め凸状構成は、使用中にインプラントの下側に向かって正方向性バイアスを与えるのに加えて、逆摘出ブレード１４の接触面積を低減する。逆摘出ブレード１４の概して平面状、凸状および斜め凸状の横断面のそれぞれの代替的な代表的態様が、それぞれ、図２０Ａ〜２０Ｈに図示されている。
細長い逆摘出ブレード１４は、シャフト１１の長手方向軸に対しておよそ０°〜４５°の間で傾斜してもよく、摘出器具１０は、以下にさらに説明するように、任意選択で、ストライクプレートおよび／またはハンドルに接続するために、シャフト１１の近位端部１３にコネクタ１９Ａをさらに含んでもよい。
【００２７】
摘出器具１０は、ステンレス鋼、チタン、または外科用器具の構造に適していることが当業者には知られている、その他の材料で製作され、膝関節の人工関節再置換術において有用な好ましい態様においては、逆摘出ブレード１４は、厚さが約０．５ｍｍ〜５ｍｍ、長さが約５ｍｍ〜３５ｍｍ、ブリッジ１５に接続する場所で、幅が約３ｍｍ〜２０ｍｍであって、鋭い先端１６において幅が約１９ｍｍ〜０．１ｍｍまでテーパーがつけられている。ブリッジ１５は、約２ｍｍ〜２０ｍｍだけシャフト１１と逆摘出ブレード１４とを離隔させてもよく、除去しようとするプロテーゼ構成要素の外部端縁および内部端縁、またはその他の形体に対して逆摘出ブレード１４のピボット運動を助長するために、横断面が平坦状であるか、または丸みがつけられている（すなわち、凸状または凹状）。
【００２８】
シャフト１１の横断面は、好ましくは丸型であるが、その他任意の形状としてもよく、横断面の全体寸法は、約２ｍｍ〜１０ｍｍの範囲としてもよい。シャフト１１の長さは、約２０ｍｍ〜３００ｍｍの範囲であり、いずれの場合にも、除去しようとするプロテーゼ構成要素に適切なアクセスを提供するのに十分に長く選択されることになる。
【００２９】
図５および６は、遠位端部２２と近位端部２３を有する、細長いシャフト２１と、該シャフト２１の遠位端部２２に接続されるとともに、それから概して直角に延びる、概して平面状の逆摘出ブレード２４とを含む、概してＬ形の摘出器具２０を示す。逆摘出ブレード２４は、シャフト２１の近位端部２３に最も近いブレード２４の端縁に沿った、少なくとも１つのテーパー付きの鋭い端縁２５を有し、この少なくとも１つの鋭い端縁２５は、Ｌ形摘出器具が使用中に直角にすべる傾向を低減するために、好ましくは、およそ７５°〜１２０°の間の角度でシャフト２１に向かって内側に角度がつけられる。Ｌ形摘出器具２０は、以下にさらに説明するように、任意選択で、ストライクプレートおよび／またはハンドルに接続するために、シャフト２１の近位端部２３にコネクタ２６をさらに含んでもよい。
【００３０】
摘出器具２０は、ステンレス鋼、チタン、または外科用器具の構造に適していることが当業者には知られている、その他の材料で製作され、膝関節の人工関節再置換術において有用な好ましい態様においては、逆摘出ブレード２４は、厚さが約０．５ｍｍ〜５ｍｍ、幅が約５〜３０ｍｍ、深さが約３〜１５ｍｍである。逆摘出ブレード２４の自由端縁２７は、移植済のプロテーゼ構成要素の固定ペグ４またはその他の表面形体と関係して摘出器具２０のてこ作用を助長するために、好ましくは平坦状であって、対称または非対称のノッチ２８を、逆摘出ブレード２４の鋭い端縁２５に、または逆摘出ブレード２４のどこか他の場所に設けてもよい。
【００３１】
シャフト１１の横断面は、好ましくは丸型であるが、その他任意の形状としてもよく、横断面の全体寸法は、約２〜１０ｍｍの範囲としてもよい。シャフト２１の長さは、約２０〜３００ｍｍの範囲であり、いかなる場合にも、除去しようとするプロテーゼ構成要素への適切なアクセスを提供するのに十分に長く選択されることになる。
【００３２】
図７〜１３は、摘出器具の４つの代表的態様を示しており、これらにおいては、摘出しようとする移植済のプロテーゼの表面形体に対して摘出器具のピボット運動を助長し、それによって、骨・プロテーゼ間結合を分断するために必要な力をかける際の機械的有利性を増大させ、制御を改善するために、シャフトの近位端において、またはその近くにピボット端縁が設けられている。図示されている４つの代表的態様は、膝関節の人工関節再置換術に関して好ましいが、当業者には明白なように、本開示の範囲内である、その他の構成も可能である。例として、摘出器具のピボット点は、シャフト上のその他の場所にあってもよく、例えば、移植済のプロテーゼ構成要素の選択された表面形体と相互作用するように構成された対称または非対称の「ノッチ」を有してもよい。
【００３３】
図７および８を参照すると、遠位端部３２および近位端部３３を有する、細長いシャフト３１を含む、摘出器具３０が示されている。ピボット端縁３４は、シャフト３１の遠位端部３２に形成されて、概して凸状、凹状、または平面状に構成してもよい。鋭い、または鈍い先端３６と、テーパー付きの鋭い横方向端縁３７および３８と含む直線状の細長い摘出ブレード３５が、ピボット端縁３４の面におよそ直角に接続され、シャフト３１の長手方向軸に沿って概して同一直線の遠位方向に延びている。しかしながら、直線状の細長い摘出ブレード３５は、態様によっては、クリアランスを増大させるために、シャフト３１の軸からオフセットされた長手方向軸に沿って延びてもよい。直線状の細長い摘出ブレード３５の表面３９は、横断面が概して、平面状、凸状または斜め凸状であって、凸状構成は、使用中にインプラントの下側に向かう、正方向性バイアスを与えるのに加えて、直線状の細長い摘出ブレード３５の接触表面積を低減する。直線状の細長い摘出ブレード３５の概して平面状、凸状および斜め凸状の横断面のそれぞれの代替的な代表的態様が、それぞれ、図２０Ａ〜２０Ｈに図示されている。摘出器具３０は、以下にさらに説明するように、任意選択で、ストライクプレートおよび／またはハンドルに接続するために、シャフト３１の近位端部３３にコネクタ３９Ａをさらに含んでもよい。
【００３４】
摘出器具３０は、ステンレス鋼、チタン、または外科用器具の構造に適していることが当業者には知られている、その他の材料で製作され、膝関節の人工関節再置換術において有用な好ましい態様においては、直線状の細長い摘出ブレード３５は、厚さが約０．５ｍｍ〜５ｍｍ、長さが約５ｍｍ〜６０ｍｍ、ピボット端縁３４に接続する場所で、幅が約３ｍｍ〜２０ｍｍであって、先端３６において幅が約１９ｍｍ〜０．１ｍｍまでテーパーがつけられている。ピボット端縁３４は、（シャフト３１の長手方向軸に直角に測定した場合に）高さが約０ｍｍ（同一面（flush））〜１５ｍｍの間であり、直線状の細長い摘出ブレード３５が、除去しようとするプロテーゼ構成要素の外部端縁および内部端縁、またはその他の形体に対してピボット運動するのを助長するために、平坦状または丸みをつけてもよい（すなわち、凸状または凹状）。
【００３５】
シャフト３１の横断面は、好ましくは丸形であるが、その他任意の形状でもよく、横断面の全体寸法は、約２〜１０ｍｍの範囲としてもよい。シャフト３１の長さは、約２０ｍｍ〜３００ｍｍの範囲でもよく、いずれの場合も、除去しようとするプロテーゼ構成要素への適切なアクセスを提供するのに十分な長さに選択される。
【００３６】
図９および１０は、遠位端部４２と近位端部４３を有する、細長いシャフト４１を含む、摘出器具４０を示す。ピボット端縁４４は、シャフト４１の長手方向軸に対して角度をつけてシャフト４１の遠位端部４２に形成されて、概して凸状、凹状、または平面状に構成してもよい。先端４６と、テーパー付の鋭い横方向端縁４７および４８とを含む、細長い摘出ブレード４５が、ピボット端縁４４の面におよそ直角に接続され、シャフト４１の長手方向軸を通り、ある角度で遠位方向に延びている。直線状の細長い摘出ブレード４５の表面４９は、横断面が概して平面状、凸状または斜め凸状であって、凸状構成は、使用中にインプラントの下側に向かう正方向性バイアスを与えるのに加えて、直線状の細長い摘出ブレード４５の接触表面積を低減する。細長い摘出ブレード４５の、概して平面状、凸状および斜め凸状の横断面のそれぞれの代替的な代表的態様が、それぞれ、図２０Ａ〜２０Ｈに示されている。摘出器具４０は、以下にさらに説明するように、任意選択で、ストライクプレートおよび／またはハンドルに接続するために、シャフト４１の遠位端部４３にコネクタ４９Ａをさらに含んでもよい。
【００３７】
摘出器具４０は、ステンレス鋼、チタン、または外科用器具の構造に適していることが当業者には知られている、その他の材料で製作され、膝関節の人工関節再置換術において有用な好ましい態様においては、細長い摘出ブレード４５は、厚さが約０．５ｍｍ〜５ｍｍ、長さが約５ｍｍ〜２５ｍｍ、ピボット端縁４４に接続する場所で、幅が約３ｍｍ〜１５ｍｍであって、先端４６において幅が約１４ｍｍ〜０．１ｍｍまでテーパーがつけられている。ピボット端縁４４は、（シャフト４１の長手方向軸に直角に測定した場合に）高さが約０ｍｍ（同一面）〜１５ｍｍの間であり、直線状の細長い摘出ブレード３５を、除去しようとするプロテーゼ構成要素の外部端縁および内部端縁に対してピボット運動するのを助長するために、平坦状または丸みをつけてもよい（すなわち、凸状または凹状）。
【００３８】
シャフト４１の横断面は、好ましくは丸形であるが、その他任意の形状でもよく、横断面の全体寸法は、約２〜１０ｍｍの範囲としてもよい。シャフト４１の長さは、約２０ｍｍ〜３００ｍｍの範囲でもよく、いずれの場合も、除去しようとするプロテーゼ構成要素への好適なアクセスを提供するのに十分な長さに選択される。
【００３９】
図１１および１２は、遠位端部５２および近位端部５３を有する、細長いシャフト５１を含む、摘出器具５０を示す。シャフト５１の遠位端部５２は、シャフト５１の全体長手軸に対してある角度で湾曲しており、その端部に形成されたピボット端縁５４を有する。ピボット端縁５４は、凸状、凹状または平坦状に構成してもよく、先端５６と、テーパー付きの鋭い横方向端縁５７および５８とを含む細長い摘出ブレード５５は、ピボット端縁５４の面におよそ直角に接続されて、シャフト５１の長手方向軸を通り、ある角度で近位方向に延びている。直線状の細長い摘出ブレード５５の表面５９は、横断面が概して、平面状、凸状または斜め凸状であって、凸状構成は、使用中にインプラントの下側に向かう、正方向性バイアスを与えるのに加えて、直線状の細長い摘出ブレード５５の接触表面積を低減する。細長い摘出ブレード５５の概して平面状、凸状および斜め凸状の横断面のそれぞれの代替的な代表的態様が、それぞれ、図２０Ａ〜２０Ｈに示されている。摘出器具５０は、以下にさらに説明するように、任意選択で、ストライクプレートおよび／またはハンドルに接続するために、シャフト５１の近位端部５３にコネクタ５９Ａをさらに含んでもよい。
【００４０】
摘出器具５０は、ステンレス鋼、チタン、または外科用器具の構造に適していることが当業者には知られている、その他の材料で製作され、膝関節の人工関節再置換術において有用な好ましい態様においては、細長い摘出ブレード５５は、厚さが約０．５ｍｍ〜５ｍｍ、長さが約５ｍｍ〜２５ｍｍ、ピボット端縁５４に接続する場所で、幅が約３ｍｍ〜１５ｍｍであって、先端５６において幅が約１４ｍｍ〜０．１ｍｍまでテーパーがつけられている。ピボット端縁５４は、（シャフト５１の長手方向軸に直角に測定した場合に）高さが約０ｍｍ（同一面）〜１５ｍｍの間であり、細長い摘出ブレード５５が、除去しようとするプロテーゼ構成要素の外部端縁および内部端縁、またはその他の形体に対してピボット運動するのを助長するために、平坦状または丸みをつけてもよい（すなわち、凸状または凹状）。図１２に示すように、力の印加中にプロテーゼ構成要素に対して摘出器具５０がすべる可能性を低減するために、ピボット端縁５４は、「フック形（hook-shaped）」にしてもよい。摘出器具のその他の態様のピボット端縁も、同様に「フック形」に構成してもよい。
【００４１】
シャフト３１の横断面は、好ましくは丸形であるが、その他任意の形状でもよく、横断面の全体寸法は、約２〜１０ｍｍの範囲としてもよい。シャフト５１の長さは、約２０〜３００ｍｍの範囲でもよく、いずれの場合も、除去しようとするプロテーゼ構成要素への好適なアクセスを提供するのに十分な長さに選択される。
【００４２】
図１３および１４は、遠位端部６２および近位端部６３を有する、細長いシャフト６１を含む、摘出器具６０を示す。ピボット端縁６４は、シャフト６１の遠位端部６２に形成されて、凸状、凹状または平坦状に構成してもよい。先端６６と、テーパー付きの鋭い横方向端縁６７および６８とを含む、側方に傾斜した細長い摘出ブレード６５は、シャフト６１の長手方向軸に対して横方向におよそ０°〜９０°の間、最も好ましくは約４５°、かつピボット端縁６４の面に対しておよそ直角で接続されている。側方に角度がつけられた細長い摘出ブレード６５の表面６９は、横断面が概して、平面状、凸状または斜め凸状であって、凸状構成は、使用中にインプラントの下側に向かう、正方向性バイアスを与えるのに加えて、直線状の細長い摘出ブレード３５の接触表面積を低減する。側方に角度がつけられた細長い摘出ブレード６５の概して平面状、凸状および斜め凸状の横断面のそれぞれの代替的な代表的態様が、それぞれ、図２０Ａ〜２０Ｈに示されている。摘出器具６０は、以下にさらに説明するように、任意選択で、ストライクプレートおよび／またはハンドルに接続するために、シャフト６１の近位端部６３にコネクタ６９Ａをさらに含んでもよい。
【００４３】
摘出器具６０は、ステンレス鋼、チタン、または外科用器具の構造に適していることが当業者には知られている、その他の材料で製作され、膝関節の人工関節再置換術において有用な好ましい態様においては、側方に角度がつけられた細長い摘出ブレードは、厚さが約０．５ｍｍ〜５ｍｍ、長さが約５ｍｍ〜２５ｍｍ、ピボット端縁６４に接続する場所で、幅が約３ｍｍ〜２０ｍｍであって、先端６６において幅が約１９ｍｍ〜０．１ｍｍまでテーパーがつけられている。ピボット端縁６４は、（シャフト４１の長手方向軸に直角に測定した場合に）高さが約０ｍｍ（同一面）〜１５ｍｍの間であり、細長い摘出ブレード６５が、除去しようとするプロテーゼ構成要素の外部端縁および内部端縁、またはその他の形体に対してピボット運動するのを助長するために、平坦状または丸みをつけてもよい（すなわち、凸状または凹状）。
【００４４】
シャフト６１の横断面は、好ましくは丸形であるが、その他任意の形状でもよく、横断面の全体寸法は、約２ｍｍ〜１０ｍｍの範囲としてもよい。シャフト６１の長さは、約２０ｍｍ〜３００ｍｍの範囲でもよく、いずれの場合も、除去しようとするプロテーゼ構成要素へのアクセスを提供するのに十分な長さに選択される。
【００４５】
先述のように、図３〜１４の摘出器具は、その近位端部、またはその近くに、一体的に形成されたハンドル要素および／またはストライクプレート要素をさらに含んでもよく、または代替的に、別個に形成されたストライクプレートおよび／またはハンドルを永久的または着脱可能に接続するために、その近位端部、またはその近くに適切なコネクタ（すなわち、コネクタ１９Ａ、２６、３９Ａ、４９Ａ、５９Ａまたは６９Ａ）を形成してもよい。この接続は、軸方向と回転方向の両方の意味で確実な係合をもたらすための、当業者に知られている任意の従来方法によって、達成してもよい例として、軸方向での確実な係合をもたらすために、相補的な雄ねじおよび雌ねじを、ハンドル内と摘出器具の遠位端部に設け、回転方向を安定化させるために、相補的な突起と嵌合凹部（mating recess）または類似のものを摘出器具シャフトの遠位端部に設けてもよい。
【００４６】
いくつかの好ましい態様によっては、特に、摘出器具が逆摘出ブレードを含む態様に関係して、反力ハンマ（従来から、「スラップハンマ」と呼ばれる）も設けてもよく、このハンマは、摘出器具のシャフトと摺動可能に係合させるために寸法決めされた内部開口を有する可動錘りを含み、この錘りは、近位端部に向かう、その移動の範囲が、ハンドルによるか、またはハンドルもしくはシャフトのいずれかに接続された別個のストライクプレートによって限定されている。代替的に、コネクタ１９Ａ、２６、３９Ａ、４９Ａ、５９Ａおよび／または６９Ａを、従来式スラップハンマアセンブリを取り付けるように構成してもよい。ストライクプレート、ハンドル、および／またはスラップハンマは、切断器具と同材料で製作するか、または外科用器具の構造に適していることが当業者に知られている任意の材料から、製作してもよい。
【００４７】
図１５および１６は、ストライクプレートおよびハンドルと組み合わせて、図３および４の摘出器具の代表的なアセンブリを示し、図１７および１８は、ストライクプレート、ハンドルおよびスラップハンマと組み合わせて、図５および６の摘出器具の代表的なアセンブリを示す。図示されていないが、ハンドル、ストライクプレートおよび／またはスラップハンマと一緒の、図７から１４までの摘出器具のアセンブリを、同様に構築してもよいことは、当業者にはすぐに明白になるであろう。
【００４８】
図１５および１６において、組合せ式のＪ形摘出器具、ストライクプレートおよびハンドルが、全体的に参照番号８０で示されている。組合せ式器具８０は、細長いシャフト８１を含み、このシャフト８１は、ブリッジ８５によってシャフト８１の第１の端部に接続され、かつそこから離隔されている、細長い逆摘出ブレード８４を有する。ストライクプレート８７およびハンドル８８は、シャフト８１の第２の端部のコネクタ１９Ａ（図４を参照）と、ストライクプレート８７およびハンドル８８のそれぞれの嵌合コネクタ（mating connector）とを介して、永久的または着脱可能に取り付けられている。代替的に、上記で考察したように、ストライクプレート８７および／またはハンドル８８は、シャフト８１と一体的に形成してもよい。
【００４９】
図３および４の摘出器具と同様に、細長い逆摘出ブレード８４は、ブリッジ８５から、第２の端部およびストライクプレート８７およびハンドル８８に向かう方向に概して平行に、かつその方向にもどるように延びており、先端８６と、テーパー付きの鋭い横方向端縁８２および８３とを含む。逆摘出ブレード８４の表面８９は、平面状からわずかに凸状または斜め凸状であって、凸状構成は、使用中にインプラントの下側に向かう、正方向性バイアスを与えるのに加えて、逆摘出ブレード８４の接触表面積を低減する。逆摘出ブレード８４の概して平面状、凸状および斜め凸状の横断面のそれぞれの代替的な代表的態様が、それぞれ、図２０Ａ〜２０Ｈに示されている。
【００５０】
組合せ式のＬ形摘出器具、ストライクプレート、ハンドルおよびスラップハンマが、図１７および１８において全体的に参照番号９０で示されている。組合せ式器具９０は、細長いシャフト９１であって、その第１の端部に接続された概して平面状の逆摘出ブレード９２を有する、前記シャフト９１と、ハンドル９４およびストライクプレート９５とを含み、このハンドル９４およびストライクプレート９５は、シャフト９１の第２の端部のコネクタ２６（図６を参照）と、ハンドル９４およびストライクプレート９５のそれぞれにある嵌合コネクタとを介して永久的または解除可能に取り付けられている。スラップハンマ９６は可動錘りを含み、この錘りは、シャフト９１上に摺動可能に係合されており、シャフト９１の第２の端部に向かうその移動の範囲がストライクプレート９５および／またはハンドル９４によって制限されている。スラップハンマ９６の移動に追加の余裕が望まれる場合などの、代替的態様においては、組合せ式摘出器具には、シャフト９１の第２の端部に取り付けられたストライクプレートだけ（すなわち、ハンドルなし）を含めてもよい。
【００５１】
逆摘出ブレード９２は、シャフト９１の第２の端部に最も近いブレード９２の端縁に沿った、少なくとも１つのテーパー付きの鋭い端縁９３を有し、この少なくとも１つの鋭い端縁９３は、スラップハンマ９６がシャフト９１の第２の端部の方向に急激に動かされて、ストライクプレート９５またはハンドル９４と衝突するときなど、使用中にＬ形摘出器具が直角にすべる傾向を低減するために、好ましくは、およそ７５°〜１２０°の間の角度でシャフト９１に向かって内側に面取りがされる（beveled）か、またはテーパーがつけられている。
【００５２】
次に図１９を参照すると、主として人工膝関節再置換術に使用するのに適した摘出器具の代表的なシステムおよびキットが上面図で示されている。このシステムおよびキットは、図３のＪ形逆摘出器具１０、図５のＬ形摘出器具２０、および図７、９および１３のピボット式摘出器具３０、４０および６０のぞれぞれの１つまたは２つ以上をそれぞれ含む。システムおよびキットには、脱着可能なハンドル１００およびスラップハンマ１１０のそれぞれの、１つまたは２つ以上も含まれている。組合せにおいて、図１９のシステムおよびキットの構成要素は、逆方向を含む様々な軸において制御された力をかけたり、制御されたてこ作用と機械的有利性を提供するために、除去中の移植済の構成要素と合わせて、様々なピボット点を使用する、外科医の能力を助長し、それによって人工膝関節再生置換術の速度と安全性の両方を向上させる。勿論のこと、本開示の主題の根底をなす原理の理解から当業者にはすぐに明白になるように、より多くの、より少ない、または異なる構成要素部品（例えば、一体型組合せ式摘出器具）を含む、その他のシステムおよびキットや、様々な他の関節の人工関節再生置換術に特に適することを意図するシステムを構築してもよい。
【００５３】
図２１〜２８は、逆切り刃（reverse cutting edge）の使用および力のかけ方、ならびに図３〜１４の摘出器具の代表的な例と、除去しようとするプロテーゼ構成要素の端縁、表面およびその他の３次元形体との係合における、力のかけ方の制御を改善するための様々なピボット点の使い方、を代表的な方法で示す。
【００５４】
図２１〜２２において、図１３および１４の摘出器具のピボット端縁が代表的な脛骨プロテーゼ構成要素の表面に当接した状態、およびその摘出ブレードがプロテーゼ構成要素の底面に加えて、構成要素の固定ペグの１つに当接している状態で、図１３および１４の摘出器具が示されている。図２３においては、同摘出器具が、ピボット端縁はまだプロテーゼ構成要素の側面に当接しているが、その摘出ブレードは底面だけに当接している状態で、示されている。
【００５５】
したがって、図２３ではそうではないが、図２１および２２においては固定ペグを摘出ブレードと向き合うピボット点として使用して、摘出器具を、概してプロテーゼの底面に沿って、「Ａ」でマークされた方向に引いて、それによって、摘出ブレードの対応する端縁に隣接する、骨・プロテーゼ間結合の分断において、制御された力をかけることができる。代替的に、摘出器具は、そのピボット端縁のまわりに、「Ｂ」でマークされた方向にピボット運動させて（図２１〜２３のいずれかの例において）、制御された方法で、摘出ブレードの反対側端縁に隣接する、骨・プロテーゼ間結合を分断してもよい。いずれの場合にも、プロテーゼ構成要素の表面形体に対する摘出器具のピボット運動によって、てこ作用と機械的有利性の増大が促進されるとともに、骨・プロテーゼ間結合を分断するのに必要な力をかける際の制御を改善することが可能になる。
【００５６】
図２４および２５は、それぞれ、代表的な脛骨プロテーゼ構成要素と係合している、図７および８と、図９および１０との摘出器具を示す。図２１〜２３におけるように、各摘出器具のピボット端縁が、代表的なプロテーゼ構成要素の側面に当接しているのが示されており、プロテーゼの側面に対する摘出器具のピボット運動によって、てこ作用と機械的有利性の増大が促進され、したがって、必要な分断力をかける際の制御を改善することが可能になる。図２６〜２８は、プロテーゼ構成要素に近接して位置する重要な解剖学的構造（血管および神経など）から離れる方向に、プロテーゼ構成要素を除去する場合に、逆軸力をかける際の図３および４のＪ形摘出器具の挿入および使用の３つの代表的な段階を示す。
【００５７】
本明細書は、本願において開示され特許請求される主題を実施するための、現在、考えられる最善の形態を含む。本明細書は、本主題の全体的な原理を示す目的で作成されており、限定の意味でとるべきではない。本主題は、本主題の根底にある原理を理解することによって、当業者には明白であるように、本開示の範囲から逸脱することなく、様々な実現形態において有用性を見出すことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ−２０Ｈ】
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【図２１−２４】
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【図２５−２８】
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【国際調査報告】
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