(57)【要約】【解決手段】使用者への医学的用量の送達を追跡および確認するためのシステムの一部としての装置を開示する。装置は検出器を含む。検出器は、使用者に固設され、通信可能に結合され、かつ使用者の身体を通って流れる電流を検出することができる。使用者が装置と接触する時に流れる電流は生成される。装置は電源に接続される少なくとも２つの接触領域を含み、使用者が装置と接触する際、回路、つまり電流経路は使用者の身体を通って完成される。流れる電流は使用者に結合される検出器によって検出される。また、使用者への医学的用量の送達を追跡および確認するための装置も開示され、装置は音響検出器を含む。チャンバの中へ用量を充填すると音響振動が生成される。振動は検出され、使用者が装置と接触する時に生成される電流と相関される。振動検出、および生成されて流れる電流の検出の組み合わされた現象は、用量が充填され、かつ使用者が装置と接触しており、用量を受容する用意ができていることを確認する。
2013523395.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者にある用量を送達し、前記用量の送達を確認するためのシステムであって、前記システムは、
前記使用者に結合するように構成される検出器、および
装置であって、
前記用量を格納するためのチャンバを画定する筐体と、
前記筐体上に位置付けられる少なくとも２つの接触領域であって、前記接触領域は、前記筐体の外部近傍またはその上にあり、かつ相互に電気的に絶縁される、少なくとも２つの接触領域と、
前記筐体に固設され、正相端子および逆相端子を含む電源であって、少なくとも一方の接触領域は前記正相端子に電気的に結合され、少なくとも他方の接触領域は前記逆相端子に電気的に結合される電源とを有し、
前記使用者が前記２つの接触領域の各々と接触する際に電流経路は前記使用者の身体を通って完成され、流れる電流は前記使用者に結合される前記検出器によって検出される装置を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記用量は吸入可能な用量であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記用量は摂取可能な用量であることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記電源と、前記少なくとも２つの接触領域のうちの１つとの間で電気的に接続される制御モジュールをさらに備え、該制御モジュールは前記装置と関連付けられる情報を制御するように構成されることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記制御モジュールは、前記少なくとも２つの接触領域に、および前記電源の両方の端子に電気的に結合されることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記制御モジュールは、流れる電流による情報を符号化するように、前記電流経路のコンダクタンスを変化させるように構成されることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記装置は前記制御モジュールに電気的に結合される送受信機をさらに有し、流れる電流を介する以外で前記装置から前記検出器に情報を送信および／または受信することができることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項８】
前記検出器は前記使用者の身体内に移植されるように構成され、
前記検出器は、
密封された筐体、
該筐体内に固設される電源、
該電源に電気的に結合され、前記筐体内に固設されるプロセッサ、
前記筐体に固設される少なくとも１つの感知プローブであって、前記使用者の組織に接触するように少なくとも部分的に露出され、かつ前記プロセッサが前記使用者および該使用者を通って流れる電流と関連付けられる生理学的パラメータを検出するように前記プロセッサに電気的に結合される感知プローブ、および
データを格納するように、前記プロセッサに電気的に結合されて前記筐体内に固設されるメモリユニットを有し、
前記装置から伝送される情報を受信および復号化するように、送受信機は前記プロセッサに電気的に結合され、前記筐体内に固設されることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項９】
前記検出器は前記使用者の皮膚に固設されるように構成され、
前記検出器は、
筐体、
該筐体に固設される電源、
該電源に電気的に結合され、前記筐体に固設されるプロセッサ、
前記筐体に固設される少なくとも１つの感知プローブであって、前記使用者の皮膚に接触するように少なくとも部分的に露出され、かつ前記プロセッサが前記使用者および該使用者を通って流れる電流と関連付けられる生理学的パラメータを検出することを可能にするように前記プロセッサに電気的に結合される感知プローブ、および
データを格納するように、前記プロセッサに電気的に結合されて前記筐体内に固設されるメモリユニットを備え、
前記装置から伝送される情報を受信および復号化するように、送受信機は前記プロセッサに電気的に結合され、前記筐体内に固設されることを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項１０】
前記検出器からデータ管理センタへの前記データの二方向ワイヤレス通信を提供するように、前記送受信機は前記データ管理センタに通信可能に結合されることを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記筐体に固設される音響ユニットをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記音響ユニットは、
前記音響ユニットを前記装置に固設するための、１つの表面上に接着層を備える支持層、
前記装置、および該装置を通して吸入する前記使用者によって生成される音響情報を検出して検出信号を生成するように、前記支持層に固設される振動検出ユニット、
前記支持層に固設され、前記振動検出ユニットと通信するコントローラであって、前記振動検出ユニットから前記検出された信号を受信し、該検出された信号を表すデジタル信号を生成するコントローラ、
前記支持層に固設され、前記コントローラと通信する音生成ユニットであって、前記デジタル信号を受信し、前記音響信号を生成する音生成ユニット、および
空洞内に前記振動ユニット、前記コントローラおよび前記音生成ユニットを包含して保護する前記空洞を画定するように、前記支持層に固設される上部層を有し、
前記音響信号は、前記チャンバの中に充填されている前記吸入可能な用量、および前記装置を通して吸入する前記使用者と関連付けられる情報を表し、前記用量が送達されたことを確認するように、前記音響信号は前記検出器によって検出されることを特徴とする請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記音響ユニットは制御モジュールに結合されることを特徴とする請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
前記音響ユニットは、前記チャンバの中への薬剤の充填を表す振動を検出すると、前記制御モジュールに活性化信号を提供することを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記チャンバの中に充填されている前記用量の音は前記制御モジュールを起動し、前記使用者が前記接触領域の各々と接触する際、電流経路は前記使用者の身体を通って完成し、前記使用者はある用量の薬剤を受容しようとしているということを示すことを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１６】
前記音響ユニットは前記制御モジュールに活性化信号を提供し、前記制御モジュールは吸入する前記使用者と関連付けられる音響情報を記録し、該音響情報は前記音響検出器を通して前記制御モジュールに提供されることを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１７】
前記制御モジュールは前記用量の送達と関連付けられる一意的なタイムスタンプを提供し、前記制御モジュールは前記使用者と関連付けられる識別子信号を受信し、前記タイムスタンプおよび前記識別子信号の組み合わせは、前記使用者に前記用量が送達されたことを確認することを特徴とする請求項４に記載のシステム。
【請求項１８】
使用者にある用量を送達し、前記用量の前記送達のタイミングを追跡するための装置であって、
前記用量を格納するためのチャンバを画定する筐体、
該筐体の外部上に位置付けられる少なくとも２つの接触領域であって、前記使用者と接触するように構成され、かつ相互に電気的に絶縁される少なくとも２つの接触領域、および
前記使用者の身体を通って流れる電流を生成するように電力を提供するために前記筐体に固設される電源であって、正端子および逆端子を備え、少なくとも一方の接触領域は前記正端子に電気的に結合され、少なくとも他方の接触領域は前記逆端子に電気的に結合される電源を備え、
前記使用者の身体を通って流れる電流を引き起こす回路を形成するように、前記使用者が前記少なくとも２つの接触領域の各々と接触する際に回路は完成されることを特徴とする装置。
【請求項１９】
前記筐体に固設され、前記２つの接触領域の各々に電気的に結合される制御モジュールをさらに備え、流れる電流による情報を符号化するように、前記制御モジュールは流れる電流のコンダクタンスを変更することを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記制御モジュールは前記用量の送達と関連付けられる一意的なタイムスタンプを提供し、前記制御モジュールは前記使用者と関連付けられる識別子信号を受信し、前記タイムスタンプおよび前記識別子信号の組み合わせは、前記使用者に前記用量が送達されたことを確認することを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２１】
前記制御モジュールに電気的に結合され、前記筐体に固設されるメモリユニットをさらに備え、メモリモジュールは前記用量と関連付けられる情報を格納することを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２２】
前記制御モジュールに電気的に結合され、前記筐体に固設される送受信機をさらに備え、前記送受信機は、前記装置が前記使用者への前記用量の前記送達と関連付けられる情報を送信および／または受信することを可能にすることを特徴とする請求項１９に記載の装置。
【請求項２３】
前記送受信機は、光通信のための光学伝送器モジュール、および無線通信のためのワイヤレス伝送器モジュールのうちの少なくとも１つを備えることを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記送受信機は前記メモリユニットからの情報を符号化し、該情報を前記装置の外部のシステムに送信することを特徴とする請求項２２に記載の装置。
【請求項２５】
いったん回路が前記使用者の身体を通って完成されると、前記送受信機は前記外部のシステムに活性化信号を送信し、該活性化信号は前記使用者が前記用量の送達を開始する準備ができているというインジケータであることを特徴とする請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記筐体に固設される音響ユニットをさらに備えることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【請求項２７】
前記音響ユニットが前記装置から前記起動信号を受信すると、前記音響ユニットは前記使用者の肺からの音響情報を検出するようにプロセッサによって起動されることを特徴とする請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記音響ユニットは、
前記音響ユニットを前記装置に固設するための、１つの表面上に接着層を備える支持層、
前記装置、および該装置を通して吸入する前記使用者によって生成される音響情報を検出して検出信号を生成するように、前記支持層に固設される振動検出ユニット、
前記支持層に固設され、前記振動検出ユニットと通信するコントローラであって、前記振動検出ユニットから前記検出された信号を受信し、前記検出された信号を表すデジタル信号を生成するコントローラ、
前記支持層に固設され、前記コントローラと通信する音生成ユニットであって、前記デジタル信号を受信し、前記音響信号を生成する音生成ユニット、および
空洞内に前記振動ユニット、前記コントローラおよび前記音生成ユニットを包含して保護する前記空洞を画定するように、前記支持層に固設される上部層を有し、
前記音響信号は、前記チャンバの中に充填されている前記吸入可能な用量、および前記装置を通して吸入する前記使用者と関連付けられる情報を表し、前記用量の送達を確認するように、前記音響信号は前記音響ユニットによって検出されることを特徴とする請求項２６に記載の装置。
【請求項２９】
使用者にある用量を送達し、該用量の送達を確認するためのシステムであって、
容量性結合器を含む検出器であって、前記使用者に通信可能に結合される検出器、および
装置であって、
前記用量を格納するためのチャンバを画定する筐体と、
前記筐体に固設され、正端子および逆端子を含む電源であって、搬送波を生成する分離源を備える電源と、
前記電源に電気的に結合される制御モジュールであって、前記搬送波における情報を符号化するように、前記分離源の特性を変更する制御モジュールと、
前記筐体上に位置付けられる少なくとも２つの領域であって、１つの領域は部分的に露出された接触領域であり、１つの領域は容量性結合領域であり、前記２つの領域は相互に電気的に絶縁される少なくとも２つの領域とを備える装置を備え、
前記分離源の一方の出力は前記接触領域に結合され、前記分離源の他方の出力は前記容量性結合領域に結合され、
前記接触領域は前記使用者によって接触され、前記容量性結合領域は、前記使用者によって着用される前記容量性結合器に容量的に結合され、
前記搬送波の経路のうちの一部分は前記接触領域を使用して前記使用者の身体を通り、搬送波の経路のうちの一部分は、前記容量性結合領域と、前記使用者によって着用される前記容量性結合器との間の前記容量性結合を使用して、容量性コンダクタンスを通ることを特徴とするシステム。
【請求項３０】
前記使用者が前記装置を通して吸入する際、前記筐体は音響波を生成するように開口を画定し、前記検出器は前記装置を通して吸入する前記使用者と関連付けられる音響波を検出するための音響ユニットをさらに備え、音響波は、前記使用者の身体を通って、および空気を通って移動し、前記音響ユニットは、前記使用者への前記用量の送達を確認するように、前記使用者の身体を通る前記音響波、および前記空気を通る前記音響波を相関させることを特徴とする請求項２９に記載のシステム。
【請求項３１】
使用者へのある用量の送達の検出のための装置であって、
音響情報を検出し、検出信号を生成するための振動検出ユニット、
前記振動検出ユニットと通信するコントローラであって、前記振動検出ユニットからの前記検出信号を受信し、該検出信号を表すデジタル信号を生成するコントローラ、および
前記支持層に固設され、前記コントローラと通信する音生成ユニットであって、前記デジタル信号を受信し、前記用量の送達を示す音響信号を生成する音生成ユニットを備えることを特徴とする装置。
【請求項３２】
前記コントローラと通信する送受信器をさらに備え、前記送受信器は前記デジタル信号を受信し、吸入現象が発生したことを示すように無線装置と通信することを特徴とする請求項３１に記載の装置。
【請求項３３】
前記コントローラと通信する相互伝導ユニットをさらに備え、
該相互伝導ユニットは、
相互に電気的に絶縁され、前記接触領域の各々との接触を可能にするように位置される少なくとも２つの接触領域、および
電源であって、少なくとも一方の接触領域は前記電源の一方の端子に電気的に結合され、少なくとも他方の接触領域は前記電源の別の端子に電気的に結合される電源を備え、
前記使用者が前記２つの接触領域の各々と接触する際に、電流経路は電流が流れるように前記使用者の身体を通って完成され、流れる電流は前記コントローラによって検出されることを特徴とする請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記相互伝導ユニットは、前記電源と、前記少なくとも２つの接触領域のうちの１つとの間で電気的に接続される制御モジュールをさらに備え、前記制御モジュールは流れる電流による情報を符号化するように構成されることを特徴とする請求項３３に記載の装置。
【請求項３５】
用量が使用者によって服用される時間を記録するための方法であって、
電力モジュールの２つの端子間、および前記使用者の身体を通って電流が流れるように回路を完成する様態で、前記使用者が装置の外部と接触する時に前記装置の前記電力モジュールを起動するステップ、
コンダクタンス制御モジュールを使用して、前記使用者の身体を通って形成される前記回路のコンダクタンスにおける変化を通して電流特性を変更するステップ、
検出器を使用して、前記使用者の身体を通る前記電流特性を検出するステップであって、前記電流特性は前記装置および前記用量のうちの少なくとも１つと関連付けられる情報を含むステップ、および
前記吸入可能な用量の送達のタイミングを記録するステップを含むことを特徴とする方法。
【請求項３６】
音響ユニットを使用して音響信号を生成するステップ、および
音響ユニットを使用して前記音響信号を検出するステップであって、前記音響信号は前記使用者への前記用量の送達と関連付けられる情報を含むステップを含むことを特徴とする請求項３５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、電子システムに関し、より詳細には薬剤の用量の送達を判定および確認するための電子システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に使用される薬剤送達システムは用量を格納するためのチャンバを含む。必要に応じて、患者はある用量の薬剤を服用するシステムを使用することになる。しかしながら、患者がその用量を服用したかどうか、または患者がいつその用量を服用したかを判定する正確な方法は存在しない。例えば、ある用量が分注または送達された回数を追跡する送達システムは存在する。しかしながら、このような送達システムは、その用量が患者に送達されたかどうか、およびいつ送達されたのかを判定する能力を有さない。例えば、患者は、短期間で送達システムを複数回遂行し、複数の用量を長期間服用したと装うことが可能である。送達をタイムスタンプする送達システムもあるが、患者が必要とされる用量を実際に受容したかどうかを判定する能力は有さない。例えば、患者は、実際にその用量を服用または吸入せずに長期間かけて送達システムを遂行し、より長期間にわたり定期的にその用量を服用したと装うことが可能である。したがって、これらの送達システムは、患者がその用量を実際に受容したかどうかを判断することはできない。さらに、送達された用量が目的の患者に実際に送達されたかどうかを判断する正確な方法は存在しない。例えば、送達システムはその患者以外の別の者によって遂行された可能性がある。さらに、一部の例では、送達システムは誤って遂行された可能性がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許出願公開第２０１０／００８１８９４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、必要とされているのは、ある医学的用量が目的の患者に送達されたかどうかを判定し、また送達時間を追跡し、それにより患者がいつその用量を実際に受容したかの正確な判定を提供するためのシステムおよび方法である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明のシステムの態様および教示によれば、ある医学的用量を患者に送達する時間を追跡し、また患者がその用量を実際に受容したという確認を提供するシステムおよび方法が提供される。システムは検出器および装置を含む。検出器は使用者に通信可能に結合され、使用者の身体を通って流れる電流を検出することができる。使用者が装置と接触する時、流れる電流は生成される。装置は、電源に接続される少なくとも２つの接触領域を含むので、使用者が２つの接触領域の各々と接触する際に回路および電流経路が使用者の身体を通って形成され、流れる電流は使用者に結合される検出器によって検出される。
【０００６】
別の態様において、システムは検出器および音響ユニットを有する装置を含む。検出器は使用者に通信可能に結合され、使用者の身体を通って流れる電流、および音響ユニットによって生成される音響情報を検出することができる。使用者が装置と接触する時、流れる電流は生成される。装置は、電源に接続される少なくとも２つの接触領域を含むので、使用者がこれら２つの接触領域の各々と接触する際に回路および電流経路が使用者の身体を通って形成され、流れる電流は使用者に結合される検出器によって検出される。
特許請求の範囲にかかわらず、本発明は、以下の付記によっても定義される。
１．使用者にある用量を送達し、該用量の送達のタイミングを追跡するための装置であって、
前記使用者に結合されるように構成される検出器を備え、
装置であって、
前記用量を格納するためのチャンバを画定する筐体、
該筐体の上に位置する少なくとも２つの接触領域であって、前記筐体の外部近傍または前記筐体の上に位置し、相互に電気的に絶縁される少なくとも２つの接触領域、および
前記筐体に固設され、正相端子および逆相端子を含む電源であって、少なくとも１つの一方の接触領域は前記正相端子に電気的に結合され、少なくとも１つの他方の接触領域は前記逆相端子に電気的に結合される電源を備え、
前記使用者が前記２つの接触領域の各々に接触する際に電流が流れる経路は前記使用者の身体を通って完成され、電流は前記使用者に結合される前記検出器によって検出される装置を備えることを特徴とする装置。
２．前記用量は吸入可能な用量である、または前記用量は摂取可能な用量であることを特徴とする付記１に記載の装置。
４．前記電源と、前記少なくとも２つの接触領域のうちの１つとの間で電気的に接続される制御モジュールをさらに備え、該制御モジュールは、前記装置に関連付けられる情報を制御するように構成され、好ましくは、前記制御モジュールは、前記少なくとも２つの接触領域に、および前記電源の両方の端子に電気的に結合され、例えば、前記電流による情報を符号化するために前記制御モジュールは前記経路のコンダクタンスを変化させるように構成され、好ましくは、前記装置は前記制御モジュールに電気的に結合される送受信機をさらに備え、前記電流を介する以外に前記装置から前記検出器に情報を送信および／または受信することができることを特徴とする付記１または付記２に記載の装置。
５．前記検出器は、
密封された筐体、
該筐体内に固設される電源、
該電源に電気的に結合され、前記筐体内に固設されるプロセッサ、
前記筐体に固設される少なくとも１つの感知プローブであって、前記プロセッサが前記使用者と前記使用者を通して流れる電流とに関連付けられる生理学的パラメータを検出するように、前記プロセッサに電気的に結合される感知プローブ、および
データを格納するように、前記プロセッサに電気的に結合され、前記筐体にまたは前記筐体内に固設されるメモリユニットを備え、
前記装置から送信される情報を受信および復号化するように、前記送受信機は前記プロセッサに電気的に結合され、前記筐体内に固設されることを特徴とする付記４に記載の装置。
６．前記検出器は前記使用者の身体内または前記使用者の皮膚上に移植されるように構成され、前記使用者の組織または皮膚に接触するように、前記プローブは少なくとも部分的に露出されることを特徴とする付記４または付記５に記載の装置。
７．前記検出器からデータ管理センタに前記データを２方向で無線通信するように、前記送受信機は前記データ管理センタに通信可能に結合されることを特徴とする付記４〜６のいずれかに記載の装置。
８．前記筐体に固設される音響ユニットをさらに備える、前述の付記のいずれかに記載の装置であって、好ましくは、前記音響ユニットは、
前記音響ユニットを前記装置に固設するための、１つの表面上に接着層を備える支持層、
前記装置、および前記装置を通して吸入する前記使用者によって生成される音響情報を検出して検出信号を生成するように、前記支持層に固設される振動検出ユニット、
前記支持層に固設され、前記振動検出ユニットと通信するコントローラであって、前記振動検出ユニットから前記検出信号を受信し、該検出信号を表すデジタル信号を生成するコントローラ、
前記支持層に固設され、前記コントローラと通信する音生成ユニットであって、前記デジタル信号を受信し、前記音響信号を生成する音生成ユニット、および
空洞を画定し、前記空洞内に前記振動ユニット、前記コントローラ、および前記音生成ユニットを包含して保護するように、前記支持層に固設される上部層を備え、
前記音響信号は、前記チャンバ内に充填されている前記吸入可能な用量と前記装置を通して吸入する前記使用者とに関連付けられる情報を表し、前記用量の送達を確認するように、前記音響信号は前記検出器によって検出されることを特徴とする装置。
９．前記音響ユニットは筐体に固設される制御モジュールに結合されることを特徴とする付記８に記載の装置。
１０．前記音響ユニットは、前記チャンバの中への薬剤の充填を表す振動を検出すると、前記制御モジュールに活性化信号を提供することを特徴とする付記８または付記９に記載の装置。
１１．前記チャンバ内に充填されている前記用量の音は前記制御モジュールを起動し、前記使用者が前記接触領域の各々と接触する際、電流経路は前記使用者の身体を通って完成して前記使用者はある用量の薬剤を受容しようとしているということを示すことを特徴とする付記８〜１１のいずれかに記載の装置。
１２．前記音響ユニットは前記制御モジュールに活性化信号を提供し、前記制御モジュールは吸入する前記使用者に関連付けられる音響情報を記録し、前記情報は前記音響検出器を通して前記制御モジュールに提供されることを特徴とする付記８〜１２のいずれかに記載の装置。
１３．前記制御モジュールは前記用量の送達に関連付けられる一意的なタイムスタンプを提供し、前記制御モジュールは前記使用者に関連付けられる識別子信号を受信し、前記タイムスタンプおよび前記識別子信号の組み合わせは、前記用量が前記使用者に送達されたことを確認することを特徴とする前述の付記８〜１２のいずれかに記載の装置。
１４．前記送受信機は前記制御モジュールに電気的に結合されて前記筐体に固設され、前記装置が前記使用者への前記用量の送達と関連付けられる情報を送信および／または受信することを可能にすることを特徴とする前述の付記４〜１３のいずれかに記載の装置。
１５．前記送受信機は、光通信のための光送信機モジュール、および無線通信のための無線送信機モジュールのうちの少なくとも１つを備えることを特徴とする付記１４に記載の装置。
１６．前記送受信機は前記メモリユニットからの情報を符号化し、前記装置の外部のシステムに前記符号化された情報を送信することを特徴とする付記１４または付記１５に記載の装置。
１７．いったん回路が前記使用者の身体を通って完成されると、前記送受信機は前記外部システムに活性化信号を送信し、前記活性化信号は前記使用者が前記用量の送達を開始する準備ができているというインジケータであることを特徴とする付記１６に記載の装置。
１８．前記音響ユニットが前記装置から前記活性化信号を受信すると、前記使用者の肺からの音響情報を検出するように前記音響ユニットはプロセッサによって起動されることを特徴とする前述の付記８〜１７のいずれかに記載の装置。
１９．ある用量を使用者に送達し、該用量が送達されたことを確認するシステムであって、好ましくは、前述の付記のいずれかによる装置、および使用者に結合されるように構成される検出器を備えることを特徴とするシステム。
２０．前記検出器は容量性結合器を含むことを特徴とする付記２１に記載のシステム。
２１．前記用量を格納するためのチャンバを画定する筐体、
前記筐体に固設され、正端子および逆端子を含む電源であって、搬送波を生成する絶縁型電源を備える電源、
前記電源に電気的に結合される制御モジュールであって、前記搬送波による情報を符号化するように前記絶縁型電源の特性を変更する制御モジュール、および
前記筐体上に位置する少なくとも２つの領域であって、１つの領域は部分的に露出された接触領域であり、１つの領域は容量性結合領域であり、前記２つの領域は相互に電気的に絶縁される少なくとも２つの領域をさらに備え、
前記絶縁型電源の一方の出力は前記接触領域に結合され、前記絶縁型電源の他方の出力は前記容量性結合領域に結合され、
前記接触領域は前記使用者によって接触され、前記容量性結合領域は前記使用者によって着用される前記容量性結合器に容量的に結合され、
前記搬送波の経路のうちの一部分は前記接触領域を使用して前記使用者の身体を通り、前記搬送波の経路のうちの一部分は、前記容量性結合領域と前記使用者によって着用される前記容量性結合器との間の前記容量性結合を使用して、容量性コンダクタンスを通ることを特徴とする付記１９または付記２０に記載のシステム。
２２．前記使用者が前記装置を通して吸入する際、前記筐体は音響波を生成するように開口部を画定し、前記検出器は前記装置を通して吸入する前記使用者と関連付けられる音響波を検出するための音響ユニットをさらに備え、音響波は前記使用者の身体および空気を通って伝搬し、前記用量が前記使用者に送達されたことを確認するように、前記音響ユニットは、前記使用者の身体を通る前記音響波と前記空気を通る前記音響波とを相関させることを特徴とする付記２１に記載のシステム。
２３．音響情報を検出し、検出信号を生成するための振動検出ユニット、
該振動検出ユニットと通信するコントローラであって、前記振動検出ユニットからの前記検出信号を受信し、前記検出信号を表すデジタル信号を生成するコントローラ、および
前記支持層に固設され、前記コントローラと通信する音生成ユニットであって、前記デジタル信号を受信し、前記用量の送達を示す音響信号を生成する音生成ユニットをさらに備えることを特徴とする付記１９〜２２のいずれかに記載のシステム。
２４．ある用量が使用者に送達されたことを検出するための装置であって、
音響情報を検出し、検出信号を生成するための振動検出ユニット、
前記振動検出ユニットと通信するコントローラであって、前記振動検出ユニットからの前記検出信号を受信し、前記検出信号を表すデジタル信号を生成するコントローラ、および
前記支持層に固設され、前記コントローラと通信する音生成ユニットであって、前記デジタル信号を受信し、前記用量の送達を示す音響信号を生成する音生成ユニットを備える装置。
２５．前記コントローラと通信する送受信機をさらに備え、前記送受信機は前記デジタル信号を受信し、吸入する現象が発生したことを示すように無線装置と通信することを特徴とする付記２４に記載の装置。
２６．前記コントローラと通信する相互伝導ユニットをさらに備え、前記相互伝導ユニットは、
相互に電気的に絶縁され、前記接触領域の各々との接触を可能にするように位置する少なくとも２つの接触領域、および
電源であって、少なくとも１つの一方の接触領域は前記電源の一方の端子に電気的に結合され、少なくとも１つの他方の接触領域は前記電源の別の端子に電気的に結合される電源を備え、
前記使用者が前記２つの接触領域の各々と接触する際に、電流が流れるように電流経路は前記使用者の身体を通って完成され、流れる電流は前記コントローラによって検出されることを特徴とする付記２４または付記２５に記載の装置。
２７．前記相互伝導ユニットは、前記電源と前記少なくとも２つの接触領域のうちの１つとの間で電気的に接続される制御モジュールをさらに備え、前記制御モジュールは前記電流による情報を符号化するように構成されることを特徴とする付記２６に記載の装置。
２８．ある用量が使用者によって服用される時間を記録するための方法であって、
電力モジュールの２つの端子間、および前記使用者の身体を通って電流が流れることができる回路を完成するように、前記使用者が装置の外部と接触する時に前記装置の電力モジュールを起動するステップ、
コンダクタンス制御モジュールを使用して、前記使用者の身体を通って形成される前記回路のコンダクタンスにおける変化を通して前記電流特性を変更するステップ、
検出器を使用して、前記使用者の身体を通る前記電流特性を検出するステップであって、前記電流特性は前記装置および前記用量のうちの少なくとも１つと関連付けられる情報を含むステップ、および
前記吸入できる用量が送達されるタイミングを記録するステップを含むことを特徴とする方法。
２９．音響ユニットを使用して音響信号を生成するステップ、および
音響ユニットを使用して前記音響信号を検出するステップであって、前記音響信号は前記使用者への前記用量の送達と関連付けられる情報を含むステップを含むことを特徴とする付記２８に記載の方法。
３０．ある用量を使用者に送達して該用量の送達のタイミングを追跡するための、またはある用量を使用者に送達して該用量の送達を確認するための前述の付記のいずれかに記載のシステムまたは装置の使用。
【０００７】
本発明の様々な態様の新規の特徴は添付の特許請求の範囲に詳細に記載する。しかしながら、下記の図およびそれに対応する説明と併せて、機構および動作の方法の双方に関する様々な態様を例として本明細書に記載する。図中、同様の参照番号は、全体を通して同様の要素を表す。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１Ａ】ブロック図形式で示され、本発明の教示による、吸入可能な用量を送達する装置と接触して検出器を着用する使用者の例を示す図である。
【図１Ｂ】本発明の教示による図１Ａの装置の１つの可能な物理的形状を示す図である。
【図１Ｃ】本発明の教示による図１Ａの装置の１つの可能な物理的形状を示す図である。
【図１Ｄ】本発明の教示による図１Ａの装置の１つの可能な物理的形状を示す図である。
【図２Ａ】ブロック図形式で示され、本発明の教示による図１Ａの装置の代替的態様を示す図である。
【図２Ｂ】ブロック図形式で示され、本発明の教示による図１Ａの装置の代替的態様を示す図である。
【図３Ａ】ブロック図形式で示され、本発明の教示による、吸入可能な用量を送達する装置と接触して検出器を着用する使用者の例を示す図である。
【図３Ｂ】本発明の教示による音響ユニットを備える図３Ａの装置の別の可能な物理的形状を示す図である。
【図３Ｃ】本発明の教示による音響ユニットを備える図３Ａの装置の別の可能な物理的形状を示す図である。
【図３Ｄ】本発明の教示による音響ユニットを備える図３Ａの装置の別の可能な物理的形状を示す図である。
【図３Ｅ】ブロック図形式で示され、本発明の別の態様による、吸入可能な用量を送達する装置と接触して検出器を着用する使用者の例を示す図である。
【図３Ｆ】図３Ｅの装置の一部の側面を示す図である。
【図４Ａ】ブロック図形式で示され、本発明の教示による音響ユニットを備える図３Ａの装置の代替的態様を示す図である。
【図４Ｂ】ブロック図形式で示され、本発明の教示による音響ユニットを備える図３Ａの装置の代替的態様を示す図である。
【図４Ｃ】本発明の一態様による音響ユニットの上面を示す図である。
【図４Ｄ】本発明の一態様による音響ユニットを示す図である。
【図４Ｅ】本発明の一態様による音響ユニットを示す図である。
【図５Ａ】ブロック図形式で示され、本発明の教示による、装置と接触して検出器を着用する使用者の例を示す図である。
【図５Ｂ】本発明の教示による、接触領域に電気的に接続される装置を備える図５Ａの装置の１つの可能な物理的形状を示す図である。
【図５Ｃ】本発明の教示による、接触領域に電気的に結合される装置を備える図５Ａの装置の１つの可能な物理的形状を示す図である。
【図５Ｄ】本発明の教示による、接触領域に各々電気的に結合される装置および音響ユニットを備える図５Ａの装置の１つの可能な物理的形状を示す図である。
【図５Ｅ】本発明の一態様および教示による音響ユニットを示す図である。
【図５Ｆ】本発明の別の態様および教示による音響ユニットを示す図である。
【図６Ａ】ブロック図形式で示され、本発明の教示の一態様による図５Ｂ、図５Ｃ、および図５Ｄの装置を示す図である。
【図６Ｂ】ブロック図形式で示され、本発明の教示の一態様による図５Ｂ、図５Ｃ、および図５Ｄの装置を示す図である。
【図７Ａ】本発明の別の態様による図１Ａ、図３Ａ、図５Ａの装置の開口部を示す図である。ダイヤフラムが装置の開口部の近傍に位置付けられ、ダイヤフラムを通して吸入可能な用量は分注される。
【図７Ｂ】図７Ａの装置のダイヤフラムを示す図である。使用者が用量を吸入した際にダイヤフラム部分は分離し、光線が遮断されて該遮断は検出される。
【図７Ｃ】使用者が用量を吸入した際に分離し、ダイヤフラム部分の屈曲運動および分離が接続を遮断している図７Ａの装置のダイヤフラムを示す図である。
【図８】図１Ａ、３Ａ、５Ａの検出器のうちのいずれかのブロック図である。
【図９】図８のプロセッサのブロック図である。
【図１０】本発明の教示による、使用者が吸入可能な用量を受容するために吸入している時、装置と接触して検出器を着用する使用者の例を示す図である。
【図１１】アクセス装置を維持することに関連付けられる特定の現象のタイミングを記録する能力を有するアクセス装置を示す図である。
【図１２Ａ】ブロック図形式で示され、本発明の教示による、医学的用量を送達する装置と接触して検出器を着用する使用者の例を示す図である。
【図１２Ｂ】本発明の教示による、丸剤の容器から個々の丸剤を送達するための図１２Ａの薬剤送達装置の一態様を示す図である。
【図１２Ｃ】本発明の教示による、丸剤の容器から個別の丸剤を送達するための図１２Ａの薬剤送達装置の一態様を示す図である。
【図１２Ｄ】本発明の教示による、個別に密封された丸剤の容器から個別の丸剤を送達するための図１２Ａの薬剤送達装置の一態様を示す図である。
【図１３Ａ】ブロック図形式で示され、本発明の教示による、医学的用量を送達する装置と接触して検出器を着用する使用者の例を示す図である。
【図１３Ｂ】本発明の教示による、複数の丸剤が封入されたテープから個別の丸剤を送達するための図１３Ａの薬剤送達装置の一態様を示す図である。
【図１３Ｃ】本発明の教示による、巻き上げて図１３Ａの装置のチャンバ内部に挿入することができるパッケージに封入された複数の丸剤を含むテープの一態様を示す図である。
【図１３Ｄ】本発明の教示による、複数の丸剤が封入されたテープから個別の丸剤を送達するための図１３Ａの薬剤送達装置の一態様を示す図である。
【図１３Ｅ】本発明の教示による、図１３Ａの薬剤送達装置の一態様であって液剤送達のためのテープ送達機構の上面を示す図である。
【図１３Ｆ】本発明の教示による、図１３Ａの薬剤送達装置の一態様であって液剤送達のためのテープ送達機構の側面を示す図である。
【図１４Ａ】ブロック図形式で示され、本発明の教示による、医学的用量を送達する装置と接触して検出器を着用する使用者の例を示す図である。
【図１４Ｂ】本発明の教示による、複数の丸剤が封入されたテープから個別の丸剤を送達すると同時に、ある用量の液体も送達するための図１４Ａの薬剤送達装置の一態様を示す図である。
【図１５Ａ】ブロック図形式で示され、本発明の教示による、医学的用量を送達する装置と接触して検出器を着用する使用者の例を示す図である。
【図１５Ｂ】本発明の教示による、ブラダーから個別の用量の液体薬剤を送達するための図１５Ａの薬剤送達装置の一態様を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
図１Ａを参照すると、検出器２０を着用し、装置３と物理的に接触している使用者１０が示されるが、検出器２０および装置３は下記においてより詳細に説明する。検出器２０は使用者の身体上の１箇所に固設されて示され、使用者１０と通信可能に結合され、使用者の身体を通って流れる電流を検出することができる。しかしながら、本発明の様々な態様の範囲は使用者の身体上の検出器２０の位置によって限定されない。検出器２０は使用者の身体上のいかなる位置に固設されてもよい。本発明の別の態様によると、検出器２０は使用者の衣類に固設される。本発明のさらに別の態様によると、検出器２０は宝飾品、時計、衣服などの形態で使用者が着用してもよい。かかる態様では、検出器２０は使用者と通信可能に結合していてもよく、例えば、使用者と接触している、使用者に物理的に近接している、使用者に通信可能に近接しているなどである。
【００１０】
図示されている本例において、検出器２０は使用者の身体の外部にある検出器として示される。本発明の別の態様によると、検出器２０は使用者の身体内に位置されてもよく、または使用者の身体内に移植されていてもよい。本発明のさらに別の態様において、検出器２０は使用者の身体内に部分的に移植されていてもよい。外部に固設された検出器２０は、対象生物の動作に実質的に影響を与えないように、対象生物に安定的に関連付けられる大きさのものを含む。したがって、検出器２０が使用者１０に固設された時、検出器２０は使用者１０の可動性または動作にいかなる変化も与えない寸法を有してよい。
【００１１】
本発明のいくつかの態様によると、検出器２０はその大きさが対象の身体を動かす能力を妨げないような寸法である。例えば、一態様において、検出器２０は小型であり、５ｃｍ3 以下、例えば３ｃｍ3 以下であり、１ｃｍ3 以下を含む体積のスペースを占めてもよい。別の態様において、検出器２０は小型であり、２５ｃｍ3 以下、例えば１２ｃｍ3 以下であり、５ｃｍ3 以下を含む体積のスペースを占めてもよい。別の態様において、検出器２０は小型であり、２５ｃｍ3 以下、例えば５ｃｍ3 以下であり、１ｃｍ3 以下を含む体積のスペースを占めてもよい。本発明の一態様によると、受信機（図示せず）が装置３に含まれていてもよい。かかる例において、受信機は２ｍｍ2 〜２ｃｍ2 の範囲で制限されたチップサイズを有する。
【００１２】
図示するように、使用者１０は使用者の手に装置３を保持して使用者の口に装置３を配置することによって、少なくとも２箇所で装置３と接触する。小さな子供の場合、親が装置３を保持してもよい。様々な態様において、子供が親と接触する場合、下記に記載するように、回路は親および子供を通って完成する。装置３は、装置３の機能および装置３の要素の説明を明確にするためにブロック図で示されている。しかしながら、装置３は本発明の様々な態様により、様々な形状に作成することができる。
【００１３】
次に図１Ｂ、１Ｃ、および１Ｄを参照すると、本発明の様々な態様により、装置３は様々な形状であってよい。例えば、図１Ｂは、複数回および／または単数回の用量を含有する加圧缶を包含することができるチャンバを有し、各用量がある時間期間に使用者１０に個別に送達される、直立型吸入器としての装置３を示している。図１Ｃは、一用量を保持することができるチャンバを有する単数回の用量の吸入器としての装置３を示している。単数回の用量が使用者１０に送達された後、チャンバは再充填される。図１Ｄは、電源と関連付けられた電動ユニット２７を用いて、ある用量の連続送達またはある用量の既定の間隔での送達を提供することができる吸入器としての装置３を示している。本発明の範囲内で、吸入可能な用量の送達のためのさらなる例および形状が考えられる。したがって、本発明の様々な態様によると、図１Ｂ、１Ｃ、および１Ｄに示されるように、装置３は様々な形状および用量送達の構成であってもよく、本発明の範囲は、装置の実際の形状、装置の用量送達の様式、または装置の用量送達のタイミングにより限定されない。
【００１４】
様々な態様において、例示の装置３は、例えば、図３Ｂおよび５Ｂにそれぞれ示される装置３０および装置２５に関連して示され、下記により詳細に説明する、本発明の様々な態様による音響ユニットを含んでもよい。
【００１５】
図２Ａを参照すると、装置３は筐体３２、電源３４、制御ユニット３６、接触領域３８、４０、およびメモリユニット４２を含む。筐体３２は吸入可能な用量を保持するためのチャンバ４４を画定する。チャンバ４４は用量の分注を制御するためのチャンバ制御ユニットも含んでよい。図７Ａに関して下記において説明するように、チャンバ４４は開口部を通して吸入可能な用量を患者に送達する開口部も含んでもよい。本発明の一態様によると、筐体３２は筐体３２の異なる位置に位置する少なくとも２つの接触領域／接触点３８、４０を含む。接触点３８、４０または領域の場所および位置は、装置３の形状およびデザインによって、ならびに本発明の様々な態様によって決定される。接触領域３８、４０には複数の場所が考えられる。
【００１６】
本発明の別の態様によると、接触領域３８、４０は指紋データのような生物学的情報を読み取って記録することを可能にする機能を含んでもよい。生物学的情報は装置３に伝達されて、使用者のＩＤを確認するために装置３に格納されてもよい。
【００１７】
接触領域３８、４０は相互に電気的に絶縁され、少なくとも部分的に露出または露出可能であるので、使用者１０は接触領域３８、４０に接触できる。一態様において、接触領域３８、４０はプラスチックなどの薄い誘電体で被覆されていてもよく、該誘電体を通して使用者との容量性カップリングを用いて電気通信が達成される。容量性カップリングは良好な信号対雑音比（ＳＮＲ、例えば信号対周囲雑音）のために、約２０ｋＨｚ、一部の態様では約８０ｋＨｚを上回る信号周波数で達成されてもよい。本発明の一態様によると、例えば一方の接触領域３８が使用者の手と接触し、例えば他方の接触領域４０が使用者の口と接触するように接触領域３８、４０は位置される。本発明の代替的態様によると、付加的な接触領域を追加して手または口との２次的な接触を可能にし、また別の手の使用、例えば左手の握持または右手の握持にも適応することもできる。さらに、筐体３２上の付加的な接触領域を含めて、装置３が確実に正しく保持されるようにすることもできる。接触領域３８、４０が誘電体で被覆されている場合、装置は使用者の口と接触し、電極は使用者に見えても見えなくてもよい。例えば、電極がプラスチックに埋め込まれ、容量性カップリングを用い、口がこれらのプレートの両方に接触した時に生じる２つの容量性プレート間のインピーダンスの大きな変化を探知して口の存在を感知することが可能である。接触領域３８、４０が筐体３２の外部近傍またはその上に位置してもよいことは理解されるであろう。一態様において、接触領域３８、４０は、「部分的に露出されて」いてもよく、別の態様では、筐体３２に「埋め込まれて」いてもよい。他の態様において、使用者は、使用者が接触領域３８、４０に近接する時の電場の検出の変化などによる非接触手段を用いて、接触領域３８、４０に結合してもよい。
【００１８】
電源３４は制御ユニット３６に電気的に接続され、接触領域３８、４０に結合される。電源３４の一方の端子は接触領域４０に電気的に接続される。電源３４の他方の端子は制御ユニット３６に電気的に接続される。図示されるように、電源３４は２つの出力を有し、１つの出力が制御ユニット３６に電気的に接続されて該出力は接触領域３８に接続される。この例では、制御ユニット３６は電源３４と直列に接続される。しかしながら、本発明の範囲は制御ユニット３６および電源３４の間の相対的回路関係により限定されない。例えば、制御ユニット３６が電源３４と並列に位置されて制御ユニット３６は接触領域３８、４０の両方および電源３４の両端子に電気的に接続されるようにしてもよい。特定の態様において、心臓を細動させないように電源３４が交流電流（ＡＣ）信号を生成することは理解されるであろう。対象生物に対する安全な動作が考慮されていれば、他の信号を使用してもよい。
【００１９】
装置３が使用者の手および口と接触させられると接触領域３８、４０は使用者１０と接触し、使用者１０を含む完全な回路は形成される。したがって、電流経路を画定する回路は使用者１０、接触領域４０、電源３４、制御ユニット３６および接触領域３８を含む。いったん回路の経路が形成されると、電源３４は使用者の身体を通って流れる電流を生じるために必要な電位を提供する。流れる電流の存在は、装置３がこの時使用者の手中にあって使用者の口と接触させられていることから、装置３が吸入可能な用量を分注するための位置にあるというインジケータである。下記においてより詳細に説明するように、検出器２０は使用者の身体を通って流れる電流の存在を識別し、その現象の発生のタイミングを記録することができる。さらに、装置３は流れる電流の存在を探知し、その現象が発生した時間を記録することもできる。したがって、いったん回路が形成されて流れる電流が検出されると、制御ユニット３６はメモリユニット４２に形成された回路のタイミングを記録することもできる。
【００２０】
本発明の別の態様によると、制御ユニット３６は追加の制御機能を提供する。一態様によると、制御ユニット３６は使用者の身体を通って完成する回路のコンダクタンスを制御して、流れる電流による情報を符号化することができる。さらに、制御ユニットは流れる電流にメモリに格納された情報を重ね合わせることもできる。例えば、流れる電流に回路の完成のタイミング、用量に関する情報、または付加的な識別情報を符号化することができる。制御ユニット３６は回路のコンダクタンスを変更する。変更されたコンダクタンスは流れる電流の特性に変更をもたらす。それは情報を含有する変更された特性であるのでその情報は流れる電流に符号化される。これは、名称「部分的な電源を用いた通信システム（ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭ  ＷＩＴＨ  ＰＡＲＴＩＡＬ  ＰＯＷＥＲ  ＳＯＵＲＣＥ）」として２００９年９月２１日に出願され、米国特許第２０１０／００８１８９４号として公開された米国特許出願第１２／５６４，０１７号に開示され、この明細書全体は参照により本明細書に組み込まれる。符号化された情報は、次いで検出器２０により検出され、復号化される。さらに、名称「医薬情報システム（ＰＨＡＲＭＡ−ＩＮＦＯＲＭＡＴＩＣＳ  ＳＹＳＴＥＭ）」として２００６年４月２８日に出願され、米国特許第２００８／０２８４５９９号として公開された米国特許出願第１１／９１２，４７５号に情報が開示され、この明細書全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【００２１】
さらに、本発明の別の態様によると、制御ユニット３６は休止状態に入って電力消費を最低限に抑えることもできる。電力、熱、圧力、音などを含む１つまたは複数の任意の既知の方法によって、制御ユニットは起動状態に復帰することができる。音が使用される場合、用量がチャンバ４４に充填されることにより生成される音の振動を用いて、音響ユニットから、例えば制御ユニット３６に送信される活性化信号を生成することができる。活性化信号は制御ユニット３６を休止状態から起動状態にするために使用することができる。いったん制御ユニット３６が起動されると、制御ユニット３６は付加的な音響情報、特に装置３を通して吸入する使用者１０に関連付けられる情報を記録することができる。
【００２２】
図２Ｂを参照すると、本発明の別の態様により、制御ユニット３６は、無線および光などの付加的または代替的な通信チャネルを用いて通信を制御することもできる。制御ユニット３６は、装置３の代替的態様に含まれる送受信機４６と結合されて通信する。送受信機４６は装置３からの通信を送信および／または受信するように構成される。この通信は送信機４６からの送信に関して説明するが、本発明の一態様によると、受信機（図示せず）が装置３に含まれ、制御ユニット３６に電気的に接続されていてもよい。さらに、本発明の別の態様によると、送信機４６は情報の送信および受信の両方を処理する送受信機ユニットと置き換えてもよい。したがって、制御ユニット３６は、複数の通信チャネルおよび方法を用いて装置３が検出器２０と通信できるようにする。一態様において、送受信機は携帯電話またはパソコンなどの外部の装置と通信して、吸入現象が発生したことを示すように構成される。代替的または付加的に、無線通信は使用者が吸入したことを示す信号を生成してもよい。
【００２３】
装置３は、内蔵モニタまたは周辺機器のモニタを有するコンピュータ（ベッドサイドモニタまたは医療情報システムに見られるようなものなど）、パーソナルデジタルアシスタント（ＰＤＡ）、スマートフォン、メッセージ装置、データセンタなど、様々な他の装置と通信してもよい。さらに、装置３は、例えば、外部の装置による問い合わせによって該外部の装置と通信可能に結合し、外部の場所にデータを提供および／または受信するように構成されてもよい。物理的媒体を介した伝導（例えば、流れる電流によって使用者の身体を介して）、および無線データ伝送プロトコルなどの空気を介した伝導の両方を含む任意の都合のよいデータ伝送プロトコルを使用してもよい。
【００２４】
本発明の別の態様によると、検出器２０は識別符号または情報を装置３に伝達する。識別符号または情報は装置３を起動させて用量を送達する。さらに、検出器２０は用量の送達を確認し、用量が送達されたことを示す確認情報を装置３に送信することもできる。
【００２５】
本発明のまた別の態様によると、検出器２０および装置３の両方は携帯電話またはコンピュータなどの第３の装置と直接かつ独立して通信する。伝達される情報は用量の送達に関連付けられる。その後、第３の装置はデータおよび情報を照合し、送達時間、用量、患者ＩＤおよび他の関連要素を相関させることになるが、これらの各々は検出器２０および／または装置３から受信されることができる。
【００２６】
図２Ｂをさらに参照すると、制御ユニット３６が接触領域３８、４０の各々に接続されているので、制御ユニット３６は電源３４と並列に位置される。しかしながら、本発明の範囲は使用者の身体を通って完成される回路内の電源３４に対する制御ユニットの相対的な回路の位置により限定されない。例えば、図２Ａに示されているように、制御ユニット３６が電源３４と直列に位置して電源３４の１つの出力が制御ユニット３６に接続されることができる。上記において説明したように、制御ユニット３６は回路のコンダクタンス特性、つまり流れる電流の特性を制御する。このように、制御ユニット３６は流れる電流による情報を符号化し、電流特性が検出器２０に情報を伝えられるようにすることができる。
【００２７】
図３Ａを参照すると、検出器２０を着用し、装置３０と物理的に接触している使用者１０が示される。装置３０は上記に記載の装置３と類似しており、様々な態様において、装置３０は図３Ｂ〜３Ｄに示すような音響ユニット３３を含む。例えば、図３Ｂにおいて、音響ユニット３３は空気流の経路中に示されるが、薬剤の経路中には示されない。図３Ｃにおいて、音響ユニット３３は空気流および薬剤の経路中に示される。図３Ｄにおいて、音響ユニット３３は空気流および薬剤の経路から離れて示される。本発明の範囲は空気流および薬剤流の経路に対する音響ユニット３３の場所により限定されない。検出器２０および装置３０の様々な態様を下記においてより詳細に説明する。
【００２８】
図示されているように、使用者１０は使用者の手に装置３０を保持して使用者の口に装置３０を配置することにより、少なくとも２箇所で装置３０と接触する。小さな子供の場合、親が装置３０を保持してもよい。装置３０は、その機能ならびにその中の要素の説明を明確にするためにブロック図で示されている。しかしながら、装置３０は、本発明の様々な態様により、様々な形状に作成されることができる。
【００２９】
次に図３Ｅを参照すると、使用者１０は接触領域ＡＡを介して装置３０ａと接触して示されている。装置３０ａが電源３０ｂ、容量性結合器３０ｃ、および接触領域３０ｄを有することが示されている。容量性結合器３０ｃは接触領域３０ｄから電気的に絶縁されている。接触領域３０ｄは地面に対するコンデンサの片側を表す電極またはプレートである。使用者１０が容量性結合器２０ｃを含む検出器２０ａを着用していることがまた示されている。図３Ｅにおいて、容量性コンダクタンス経路は容量性結合器３０ｃ、２０ｃ間の点線で示される。図３Ｅでは、使用者１０および装置３０ａの間の物理的接触はラインＡＡで示されている。使用者１０および装置３０ａの間の接触が実際には物理的接触であり、使用者１０の口または手と装置３０ａとの間に生じうることは明らかであろう。本発明の範囲は使用者１０と接触する装置３０ａ上の領域により限定されない。例えば、それぞれの明細書全体が参照により本明細書に組み込まれる、名称「２つの手首を使ったデータ収集システム（ＴＷＯ−ＷＲＩＳＴ  ＤＡＴＡ  ＧＡＴＨＥＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ）」として２０１１年１月２８日に出願されたＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／２０１１／２３０１７号、および名称「手首を使ったデータ収集システム（ＷＲＩＳＴ  ＤＡＴＡ  ＧＡＴＨＥＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭ）」として２０１１年１月２８日に出願されたＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／２０１１／２３０１３号において開示されているように、接触領域３０ｄと接触する使用者１０のいかなる部分も本発明の範囲内である。
【００３０】
次に図３Ｅおよび図３Ｆを参照すると、検出器２０ａは使用者１０の皮膚の位置２０ｂにおける分解図で示されている。容量性結合器２０ｃは、皮膚の位置２０ｂで使用者１０と接触または近接する接触領域２０ｄ、および非接触側２０ｅを含む。使用者１０の身体および接触領域３０ｄを通して、電源３０ｂは接触側２０ｄと物理的に結合される。ラインＢＢが本発明の一態様によるパッチと空気および／または地面とまで間の電気的接続を説明するために示され、容量性結合器３０ｃは検出器２０ａの容量性結合器２０ｃに結合される。容量性カップリングは装置３０ａおよび検出器２０ａの間に生じる。したがって、本発明の別の態様によると、装置３０ａは患者と接触する１つの接触領域３０ｄを含む一方で、装置３０ａは患者から離れた第２の接触領域である容量結合領域３０ｃを含む。装置３０ａは空間または地面を介した受信機への容量性リターン経路を用いる。
【００３１】
したがって、装置３０ａの制御モジュールを用いて電源３０ｂの絶縁特性を制御することにより、既知の技術により搬送波による情報が符号化される。例えば、２進ＦＳＫを含む周波数偏移キーイング（ＦＳＫ）を用いて、搬送波による情報は符号化されることができる。
【００３２】
図４Ａを参照すると、装置３０は筐体３２、音響ユニット３３、電源３４、制御ユニット３６、接触領域３８、４０、およびメモリユニット４２を含む。筐体３２は吸入可能な用量を保持するためのチャンバ４４を画定する。チャンバ４４は用量の分注を制御するためのチャンバ制御ユニットもまた含んでよい。下記において図７Ａに関して説明するように、チャンバ４４は開口部を通して吸入可能な用量が患者に送達される開口部も含んでよい。本発明の一態様によると、２つの接触領域／接触点３８、４０は筐体３２の異なる場所に位置されてもよい。接触点３８、４０または領域の場所および位置は、装置３０の形状およびデザインによって、ならびに本発明の様々な態様によって決定される。接触領域３８、４０には複数の場所が考えられる。
【００３３】
接触領域３８、４０は相互に電気的に絶縁されて少なくとも部分的に露出され、使用者１０が接触領域３８、４０と接触することができる。本発明の一態様によると、例えば一方の接触領域３８が使用者の手と接触し、例えば他方の接触領域４０が使用者の口と接触するように接触領域３８、４０は位置される。本発明の代替的態様によると、付加的な接触領域を追加して手または口との２次的な接触を可能にし、また別の手の使用、例えば左手の握持または右手の握持にも適応することもできる。さらに、筐体３２上の付加的な接触領域を含めて、装置３が確実に正しく保持されるようにすることもできる。
【００３４】
本発明の別の態様によると、接触領域３８、４０は指紋データのような生物学的情報を読み取って記録することを可能にする機能を含んでもよい。生物学的情報は装置３０または音響ユニット３３に伝達されて、使用者のＩＤを確認するために装置３０または音響ユニット３３に格納されてもよい。
【００３５】
電源３４は、音響ユニット３３および制御ユニット３６と電気的に接続され、接触領域３８、４０に結合される。音響ユニット３３は制御ユニット３６にも電気的に結合されていてもよく、音響ユニット３３の動作は図４Ｃ、４Ｄ、および４Ｅに関して説明される。電源３４の一方の端子は接触領域４０に電気的に接続される。電源３４の他方の端子は制御ユニット３６に電気的に接続される。図示されているように、電源３４は２つの出力を有し、一方の出力が制御ユニット３６に電気的に接続されて他方の出力が接触領域３８に接続される。この例では、制御ユニット３６は電源３４と直列に接続される。しかしながら、本発明の範囲は制御ユニット３６および電源３４の間の相対的な回路関係により限定されない。例えば、制御ユニット３６が電源３４と並列に位置付けて、制御ユニット３６は接触領域３８、４０の両方および電源３４の両端子に電気的に接続されるようにしてもよい。
【００３６】
さらに、本発明の別の態様によると、制御ユニット３６は休止状態に入って電力消費を最低限に抑えることもできる。かかる条件では、状況の変化を生じるいかなる現象も活性化信号の役目を果たすことができるが、例えば、用量がチャンバ４４に充填されることにより生成される音の振動を用いて、音響ユニット３３から制御ユニット３６に送信される活性化信号を生成することができる。活性化信号は制御ユニット３６を休止状態から起動状態にするために使用することができる。いったん制御ユニット３６が起動されると、制御ユニット３６は付加的な音響情報、特に、装置３０を通して吸入する使用者１０に関連付けられる情報を記録することができる。
【００３７】
装置３０が使用者の手および口と接触させられると接触領域３８、４０は使用者１０と接触し、使用者１０を含む完全な回路は形成される。したがって、電流経路を画定する回路は使用者１０、接触領域４０、電源３４、制御ユニット３６および接触領域３８を含む。いったん回路の経路が完成されると、電源３４は使用者の身体を通って流れる電流を生じるために必要な電位を提供する。流れる電流の存在は、装置３０がこの時使用者の手中にあって使用者の口と接触させられていることから、装置３０が吸入可能な用量を分注するための位置にあるというインジケータである。下記においてより詳細に説明するように、検出器２０は使用者の身体を通って流れる電流の存在を識別し、その現象のタイミングを記録することができる。さらに、装置３０は流れる電流の存在を検出し、その現象が発生した時間を記録することもできる。したがって、いったん回路が完成されて電流の流れが検出されると、制御ユニット３６はメモリユニット４２に完成された回路のタイミングを記録することもできる。
【００３８】
図４Ｂを参照すると、本発明の別の態様により、制御ユニット３６は、無線および光などの付加的または代替的な通信チャネルを用いて通信を制御することもできる。制御ユニット３６は、装置３０の代替的態様に含まれる送受信機４６と結合されて通信する。送受信機４６は装置３０からの通信を送信および／または受信するように構成される。この通信は送信機４６からの送信に関して説明するが、本発明の一態様によると、受信機（図示せず）が装置３０に含まれ、制御ユニット３６に電気的に接続されていてもよい。さらに、本発明の別の態様によると、送信機４６は情報の送信および受信の両方を処理する送受信機ユニットと置き換えてもよい。したがって、制御ユニット３６は、複数の通信チャネルおよび方法を用いて装置３０が検出器２０と通信できるようにする。一態様において、送受信機は携帯電話またはパソコンなどの外部の装置と通信して、吸入現象が発生したことを示すように構成される。代替的または付加的に、無線通信は使用者が吸入したことを示す信号を生成してもよい。
【００３９】
装置３０は、内蔵モニタまたは周辺機器のモニタを有するコンピュータ（ベッドサイドモニタまたは医療情報システムに見られるようなものなど）、ＰＤＡ、スマートフォン、メッセージ装置、データセンタなど、様々な他の装置と通信してもよい。さらに、装置３０は外部の装置によって問い合わせされ、外部の場所にデータを提供するように構成されてもよい。物理的媒体を介した伝導（例えば、流れる電流によって使用者の身体を介して）、および無線データ伝送プロトコルなどの空気を介した伝導の両方を含む任意の都合のよいデータ伝送プロトコルを使用してもよい。
【００４０】
本発明の別の態様によると、検出器２０は識別符号または情報を装置３０に伝達する。識別符号または情報は装置３０を起動させて用量を送達する。さらに、検出器２０は用量の送達を確認し、用量が送達されたことを示す確認情報を装置３０に送信することもできる。
【００４１】
本発明のまた別の態様によると、検出器２０および装置３０の両方は携帯電話またはコンピュータなどの第３の装置と直接かつ独立して通信する。伝達される情報は用量の送達に関連付けられる。その後、第３の装置はデータおよび情報を照合し、送達時間、用量、患者ＩＤおよび他の関連要素を相関させることになるが、これらの各々は検出器２０および／または装置３０から受信されることができる。
【００４２】
図４Ｂをさらに参照すると、制御ユニット３６が接触領域３８、４０の各々に接続されているので、制御ユニット３６は電源３４と並列に位置される。しかしながら、本発明の範囲は使用者の身体を通って完成される回路内の電源３４に対する制御ユニット３６の相対的な回路の位置により限定されない。例えば、図４Ａに示されているように、制御ユニット３６が電源３４と直列に位置して電源３４の１つの出力が制御ユニット３６に接続されることができる。上記において説明したように、制御ユニット３６は回路のコンダクタンス特性、つまり流れる電流の特性を制御する。このように、制御ユニット３６は流れる電流による情報を符号化し、電流特性が検出器２０に情報を伝えられるようにすることができる。
【００４３】
図４Ｃを参照すると、一態様において、音響ユニット３３は磁石３５およびコイル３７を含む。コイル３７は接続部３３ａ、３３ｂを介して図４Ａの制御ユニット３６に接続される。コイル３７は磁石３５に近接して位置される可動性または可撓性の表面上に固設される、または取り付けられる。制御ユニット３６は磁石３５と関連付けられる磁場内または該磁場を通ってコイル３７が移動する際に生成される電流を測定する。コイル３７の磁石３５に対する相対的な位置が変化すると、距離の変化によって磁場の特性に変化が生じる。したがって、送達のための薬剤の吸入または充填により生成される音波は、磁石３５の磁場内でのコイル３７に動作をもたらす。したがって、音波はコイル３７を通して制御ユニット３６によって検出されることができる。
【００４４】
次に図４Ｄを参照すると、本発明の別の態様により、音響ユニット３３は固定コイル４１および可動コイル４３を含んでいることが示されている。固定コイル４１は接続点４１ａ、４１ｂを介して電源３４に接続される。固定コイル４１に供給される電力によって、固定コイル４１の周囲に磁場が生じる。可動コイル４３は固定コイル４１に近接して位置され、接続点４３ａ、４３ｂを介して制御ユニット３６に接続される。制御ユニット３６は、可動コイル４３を介して固定コイル４１と関連付けられた磁場の存在を検出する。可動コイル４３の固定コイル４１に対する相対的な位置が変化すると、距離の変化によって固定コイル４１と関連付けられる磁場の特性に変化が生じる。使用者１０が薬剤を装置３０に分注する、または装置３０を通して吸入すると、その結果生じる音波が可動コイル４３に動作をもたらす。したがって、送達のための薬剤の吸入または充填により生成される音波は、固定コイル４１の電磁場内での可動コイル４３に動作をもたらす。したがって、音波は可動コイル４３を通して制御ユニット３６によって検出されることができる。
【００４５】
次に図４Ｅを参照すると、本発明の別の態様により、音響ユニット３３は固定プレート４５および可動プレート４７を含んでいることが示されている。固定プレート４５は接続点４５ａおよび４５ｂを介して電源３４に接続される。固定プレート４５に供給される電力によって電荷が固定プレート４５の周囲に蓄積される。可動プレート４７は固定プレート４５に近接して位置され、接続点４７ａ、４７ｂを介して制御ユニット３６に接続される。制御ユニット３６は可動コイル４３を通して固定プレート４５および可動プレート４７の間の容量性カップリングを測定する。可動プレート４７の固定プレート４５に対する相対的な位置が変化すると、距離の変化によって固定プレート４５および可動プレート４７の間のギャップＡＡに関連付けられる容量特性に変化が生じる。使用者１０が薬剤を装置３０に分注する、または装置３０を通して吸入すると、その結果生じる音波が可動プレート４７に到達する。したがって、送達のための薬剤の吸入または充填により生成される音波は、可動プレート４７に動作をもたらす。したがって、音波は可動コイル４３を通して制御ユニット３６によって検出されることができる。
【００４６】
１つの利点は、プリント回路基板（ＰＣＢ）加工で用いられている製造技術、エッチング法またはアディティブ／印刷法を用いて、本発明の音響センサが低コストで加工できることである。本発明の様々な態様によるコントローラユニットと関連付けられる回路をアディティブ／印刷技法を用いて「回路」基板に組み込むことにより、さらなる利点を得ることができる。さらに、本発明の別の態様によると、電源をアセンブリに組み込んでもよい。
【００４７】
本発明の様々な態様によると、上記に示すような音響ユニット３３は、図３Ｄに示すように空気流経路および薬剤経路の両経路外、図３Ｂに示すように空気流経路内であって薬剤経路外、または図３Ｃに示すように空気流経路および薬剤経路の両経路内など、装置３０（図３Ａ）内の様々な場所に位置されることができる。さらに、本発明の別の態様によると、音響ユニット３３は装置３０の内部または外部に位置されることができる。
【００４８】
次に図５Ａを参照すると、使用者１０は検出器２０を着用して薬剤送達装置２５と物理的に接触していることが示されており、検出器２０および装置２５は下記においてより詳細に記載される。
【００４９】
使用者１０は使用者の手に装置２５を保持して使用者の口に装置２５を配置することによって、少なくとも２箇所で装置２５と接触する。小さな子供の場合、親が装置２５を保持してもよい。子供が親と接触する場合、下記に記載するように、回路は親および子供を通って完成する。装置２５は吸入可能な用量を保持するためのチャンバを画定する。チャンバは用量の分注を制御するためのチャンバ制御ユニットも含んでよい。図７Ａに関して下記において説明するように、チャンバは吸入可能な用量を患者に送達する開口部も含んでよい。
【００５０】
次に図５Ｂ、５Ｃ、および５Ｄを参照すると、本発明の様々な態様により、用量確認装置２３は装置２５に固設されるが、これは様々な形状であってよい。装置の一態様によると、用量確認装置２３は音響ユニット３１を含む。例えば、図５Ｂは装置２５および接触領域３８、４０に固設される用量確認装置２３を示す。用量確認装置２３は音響ユニット３１を含む。装置２５は、複数回および／または単数回の用量を含有する加圧缶を包含することができるチャンバを有し、各用量がある期間に使用者１０に個別に送達される、直立型吸入器である。図５Ｃは、一用量を保持することができるチャンバを有する単数回の用量の吸入器としての装置２５を示している。単数回の用量が使用者１０に送達された後、チャンバは再充填される。
【００５１】
本発明の別の態様によると、用量確認装置２３および音響ユニット３１は、装置２５に個別に固設することができる独立したユニットである。例えば、図５Ｄを参照すると、用量確認装置２３および音響ユニット３１は、独立して装置２５に各々固設される。装置２３および音響ユニット３１は相互に通信し、接触領域３８、４０と接続される。装置２５は、電源に接続された電動ユニット２７を用いて、ある用量の連続送達またはある用量の既定の間隔での送達を提供することができる吸入器である。本発明の態様により開示される電源はＡＣ電源または直流（ＤＣ）電源であってよい。さらに、この電源は、流れる電流が対象生物に対する安全パラメータ内で作用することを確実にするように設計される。
【００５２】
本発明の範囲内で、吸入可能な用量の送達のためのさらなる例および形状が考えられる。したがって、本発明の様々な態様によると、装置２５は、図５Ｂ、５Ｃ、および５Ｄに示されるように、様々な形状および用量送達の構成であってもよく、本発明の範囲は、装置の実際の形状、装置の用量送達の様式、または装置の用量送達のタイミングにより限定されない。
【００５３】
さらに、本発明の範囲は、音響ユニット３１の装置２５内への包含、または音響ユニット３１の装置２５からの分離により限定されない。より具体的には、相互に独立して、また相互に協力して動作するように装置２５および音響ユニット３１の各々が特定の機能および目的を有する。したがって、あらゆる一般に既知の吸入器または従来の吸入器を含む任意の装置を装置２５および／または音響ユニット３１のいずれかまたは両方と共に使用して、装置２５の構造上の変化または変更を伴わずに、使用者１０への用量の送達を確保することもできる。
【００５４】
本発明の一態様によると、音響ユニット３１は使用者１０が吸入した時に音を生成する開口を含む。笛と同様の方法で、この音は音響ユニット３１を通る空気流によって生成される。音響ユニット３１は空気流の経路内に位置される。使用者１０が吸入すると、装置２５および音響ユニット３１を通る空気流が音響信号を生成する。
【００５５】
次に図５Ｅを参照すると、本発明の別の態様により、音響ユニット３１により生成される音響信号は、使用者１０の吸入が検出されたことに応答して電気的に生成される信号である。音響ユニット３１は、メモリユニットを含む処理ユニット３１ａ、音生成ユニット３１ｂ、振動検出ユニット３１ｃおよび電源３１ｉを含む。使用者１０が装置２５を通して吸入すると、振動検出ユニット３１ｃが振動を検出し、該検出に応答して信号を生成する。信号は処理ユニット３１ａに送信されて、使用者１０が吸入したことを示す。処理ユニット３１ａは音生成ユニット３１ｂに信号を送って音響信号を生成させる。さらに、下記において説明するように、用量がチャンバに充填された時に、振動ユニット３１ｃは装置によって生成される振動を検出することもできる。用量の充填および使用者１０の吸入に関連付けられる振動は、それぞれ一意的な振動サイン（ｖｉｂｒａｔｉｏｎ  ｓｉｇｎａｔｕｒｅ）を生成し、これらを個別にまたは共同で使用して使用者１０への用量の送達を確認することができる。さらに、本発明の別の態様によると、ここで説明するように、音響ユニット３１は送受信機を介して携帯電話またはパソコンなどの外部の装置と通信して、吸入現象が発生したことを示すことができる。代替的または付加的に、無線通信は信号、例えば、使用者が吸入したことを示す音響信号を生成してもよい。
【００５６】
次に図５Ｆを参照すると、本発明の別の態様により、音響ユニット３１は電源３１ｊおよびマイクロホン３１ｄを含む。マイクロホン３１ｄは、送達のための装置２５のチャンバで用量の吸入および／または充填により生成される音の振動を検出する。したがって、送達目的での用量の充填現象、および送達時の実際の吸入現象が別個に検出される。検出された音は増幅器３１ｅおよびフィルタ３１ｆを通してデジタイザまたはアナログデジタル変換器３１ｇに送られる。本発明の一態様によれば、フィルタ３１ｆは低域通過フィルタである。デジタイザ３１ｇはデジタル信号をコントローラ３１ｈに提供する。コントローラ３１ｈはプログラマブルプロセッサまたはマイクロプロセッサであってよく、制御命令をプログラムおよび再プログラムすることができる。
【００５７】
用量の充填および吸入現象によって生成される音響情報の範囲は、一般的に既知の特性を有する。したがって、マイクロホン３１ｄによって捕捉または収集される音響情報は既知の特性を有する。例えば、用量が充填された時、または使用者１０が装置２５を通して吸入した時、特定の装置は一意的な音を生成することができる。用量が充填される時に各装置によって生成される既知の範囲の音響情報または音、および使用者１０が吸入する時に生成される音の一意的な特性を考慮すると、マイクロプロセッサの代わりに状態機械または有限状態機械を用いることもできる。したがって、本発明の一態様によると、コントローラ３１ｈは状態機械または有限状態機械である。
【００５８】
コントローラ３１ｈは信号を生成し、該信号は増幅器３１ｋおよびフィルタ３１ｍを通して、音響信号を生成する音生成ユニットまたはスピーカ３１ｎに送られる。コントローラ３１ｈからスピーカ３１ｎに送信される信号は、薬剤の種類または送達された用量を識別するための音響ユニット３１に特有な識別情報、用量が装置２５に充填されるタイミングに関連付けられる情報、および使用者１０が吸入するタイミングであるデータの種類のいずれか１つまたは複数を含む。その後、情報は音響信号を用いて音響ユニット３１から検出器２０に送信される。
【００５９】
音響ユニット３１により生成される音響信号は、使用者１０に固設される検出器２０によって、下記に記載するように検出される。このようにして、あらゆる一般に既知の吸入器または従来の吸入器を含む任意の装置を音響ユニット３１と共に用いて、用量の送達に使用する装置の構造上の変化または変更を伴わずに、使用者１０への用量の送達を確保することもできる。上記に示すように、本発明の別の態様によると、音響ユニット３１は送受信機を介して通信して吸入現象が発生したことを示すことができる。
【００６０】
本発明の別の態様によると、音響ユニット３１は接触部３１ｐおよび３１ｑも含む。接触部３１ｐおよび３１ｑは接触領域３８および４０に電気的に結合または接続されるが、これらは下記において図６Ａに関して説明する。
【００６１】
コントローラ３１ｈによって集められた情報、例えば生理学的情報または環境情報は、後の検索および集約のためにメモリユニット３１ｒに格納される。
【００６２】
本発明の別の態様によると、音響ユニット３１は、超低消費電力を使用して外部の装置と通信する、無線通信モジュール、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）モジュールを含む。例えば、外部の装置は任意の市販のハードウェア／ソフトウェアデバイス、例えば携帯電話、コンピュータ、ネットワークルータ、遠隔医療基地局、ならびに埋め込み技術、例えばシングルチップデバイス、送受信機、およびキーフォブであってよい。したがって、本発明の範囲は音響ユニット３１と通信する装置の種類により限定されない。同様に、本発明の範囲は装置２５と通信する装置の種類により限定されない。さらに、交換されるデータはファームウェア画像、収集された生データ、生成された情報、データ管理情報、および構成データを含む。
【００６３】
次に図６Ａを参照すると、用量確認装置２３がその機能ならびにその中の要素の説明を明確にするためにブロック図で示される。しかしながら、用量確認装置２３は、装置２５の特定の設計要件および形状によって、様々な形状に形成することができる。用量確認装置２３は電源３４、制御ユニット３６、接触領域３８、４０、およびメモリユニット４２を含む。本発明の一態様によると、筐体３２は筐体３２上の異なる場所に位置される少なくとも２つの接触領域／接触点３８、４０を含む。接触点３８、４０または領域の場所および位置は、装置２５の形状およびデザインによって、ならびに本発明の様々な態様によって決定される。接触領域３８、４０には複数の場所が考えられる。さらに、接触領域３８、４０は装置２５の一部、用量確認装置２３の一部、または音響ユニット３１の一部であってもよい。本発明の別の態様によると、装置２５上の用量確認装置２３または音響ユニット３１の場所に対する接触領域３８、４０のカスタマイズを可能にするように、接触領域３８、４０を分離して、別個に装置２５に付着することができる。
【００６４】
本発明の別の態様によると、接触領域３８、４０は指紋データのような生物学的情報を読み取って記録することを可能にする機能を含んでもよい。生物学的情報は用量確認装置２３または音響ユニット３１に伝達されて、使用者のＩＤを確認するために用量確認装置２３または音響ユニット３１に格納されてもよい。
【００６５】
装置２５が使用者の手および口と接触させられると接触領域３８、４０は使用者１０と接触し、使用者１０を含む完全な回路は形成される。したがって、電流経路を画定する回路は使用者１０、接触領域４０、電源３４、制御ユニット３６および接触領域３８を含む。いったん回路の経路が完成されると、電源３４は使用者の身体を通って流れる電流を生じるために必要な電位を提供する。流れる電流の存在は、装置２５がこの時使用者の手中にあって使用者の口と接触させられていることから、装置２５が吸入可能な用量を分注するための位置にあるというインジケータである。下記においてより詳細に説明するように、検出器２０は使用者の身体を通って流れる電流の存在を識別し、その現象の発生のタイミングを記録することができる。したがって、いったん回路が完成されて流れる電流が検出されると、制御ユニット３６はメモリユニット４２に完成された回路のタイミングを記録することもできる。
【００６６】
再び図５Ｅおよび５Ｆを参照すると、本発明の様々な態様により、処理ユニット３１ａおよびコントローラ３１ｈは制御ユニット３６の機能を実行することができる。
【００６７】
本発明の別の態様によると、制御ユニット３６は付加的な制御機能を提供する。一態様によると、制御ユニット３６は、使用者の身体を通って完成する回路のコンダクタンスを制御して、流れる電流による情報を符号化することができる。例えば、流れる電流に回路の完成のタイミング、用量に関する情報、または付加的な識別情報を符号化することができる。制御ユニット３６は回路のコンダクタンスを変更する。変更されたコンダクタンスは流れる電流の特性に変更をもたらす。それは情報を含有する変更された特性であるのでその情報は流れる電流に符号化される。これは、名称「部分的な電源を用いた通信システム（ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭ  ＷＩＴＨ  ＰＡＲＴＩＡＬ  ＰＯＷＥＲ  ＳＯＵＲＣＥ）」として２００９年９月２１日に出願され、米国特許出願第１２／５６４，０１７号に開示され、この明細書全体は参照により本明細書に組み込まれる。符号化された情報は、次いで検出器２０により検出され、復号化される。
【００６８】
さらに、本発明の別の態様によると、制御ユニット３６は休止状態に入って電力消費を最低限に抑えることもできる。かかる条件では、用量がチャンバ４４に充填されることにより生成される音の振動を用いて、音響ユニット３１（図５Ｄ）から制御ユニット３６に送信される活性化信号を生成することができる。活性化信号は制御ユニット３６を休止状態から起動状態にするために使用することができる。いったん制御ユニット３６が起動されると、制御ユニット３６は付加的な音響情報、特に、装置２５を通して吸入する使用者１０に関連付けられる情報を記録することができる。
【００６９】
次に図６Ｂを参照すると、本発明の別の態様により、制御ユニット３６は無線および光などの付加的または代替的な通信チャネルを用いて、通信を制御することもできる。制御ユニット３６は用量確認装置２３の代替的態様に含まれる送信機４６と結合され、かつ通信する。通信は送信機４６からの送信に関して説明するが、本発明の一態様によると、受信機（図示せず）が用量確認装置２３に含まれ、制御ユニット３６に電気的に接続されていてもよい。さらに、また本発明の別の態様によると、送信機４６は情報の送信および受信の両方を処理する送受信機ユニットと置き換えてもよい。したがって、制御ユニット３６は、複数の通信チャネルおよび方法を用いて、用量確認装置２３が検出器２０と通信できるようにする。一態様において、送受信機は、携帯電話またはパソコンなどの外部の装置と通信して、吸入現象が発生したことを示すように構成される。無線通信が、代替的または付加的に、使用者が吸入したことを示す信号を生成してもよい。
【００７０】
用量確認装置２３は、内蔵モニタまたは周辺機器のモニタを有するコンピュータ（ベッドサイドモニタまたは医療情報システムに見られるようなものなど）、ＰＤＡ、スマートフォン、メッセージ装置、データセンタなど、様々な他の装置と通信してもよい。さらに、用量確認装置２３は外部の装置によって問い合わせされ、外部の場所にデータを提供するように構成されてもよい。物理的媒体を介した伝導（例えば、流れる電流によって使用者の身体を介して）、および無線データ伝送プロトコルなどの空気を介した伝導の両方を含む任意の都合のよいデータ伝送プロトコルを使用してもよい。
【００７１】
再び図６Ｂを参照すると、制御ユニット３６が接触領域３８、４０の各々に接続されているので、制御ユニット３６は電源３４と並列に位置される。しかしながら、本発明の範囲は使用者の身体を通って完成される回路内の電源３４に対する制御ユニット３６の相対的な回路の位置により限定されない。例えば、図６Ａに示されているように、制御ユニット３６が電源３４と直列に位置して電源３４の１つの出力が制御ユニット３６に接続されることができる。上記において説明したように、制御ユニット３６は回路のコンダクタンス特性、つまり流れる電流の特性を制御する。このように、制御ユニット３６は電流経路に情報を符号化し、電流特性が検出器２０に情報を伝えられるようにすることができる。
【００７２】
再び図５Ａを参照すると、検出器２０が対象に１箇所で固設されていることが示されている。検出器２０の場所は医学的要件およびシステムによって決定される。本発明の様々な態様により使用される検出器２０は、身体の場所（身体の内部、部分的に内部、または表面上）に関連付けられて、図５Ａの装置２５などのような１つまたは複数の装置からの電流および電気信号を検出するように構成される。また、対象の皮膚に固設される、あるいは対象の皮膚と接触する電極リード線／ワイヤのみで対象の衣類に付着された検出器２０を有することも本発明の範囲内である。
【００７３】
次に図７Ａを参照すると、本発明の一態様により、装置３、３０、２５（上記において図１Ａ〜６Ｂに関して記載されるようなもの）が開口部５０およびダイヤフラム５２を備えることが示されている。ダイヤフラム５２が６つの部分５２ａ、５２ｂ、５２ｃ、５２ｄ、５２ｅおよび５２ｆを備えることが示されている。ダイヤフラム５２は、装置３、３０、２５のチャンバ４４と開口部５０との間に位置される。したがって、用量が分注され、使用者１０（図１Ａ、３Ａ、５Ａ）が吸入すると、ダイヤフラム５２の部分５２ａ〜ｆが開口部５０の方向に屈曲して分離し、用量をチャンバ４４から開口部５０を通って使用者１０まで移動させる。
【００７４】
次に図７Ｂを参照すると、本発明の一態様により、装置３、２５、３０（上記において図１Ａ〜６Ｂに関して記載されるようなもの）は、ダイヤフラム５２と開口部５０との間に位置される光学ビームセンサ５４ａおよび５４ｂを含む。図示されるように、ダイヤフラム部分５２ａ、５２ｂ、および５２ｃが、チャンバ４４から開口部５０を通って使用者１０までの用量の通過が可能になるように屈曲した時（矢印の方向により示されるように）、センサ５４ａと５４ｂとの間の光学ビーム５６が遮断される。ビーム５６の遮断または中断はダイヤフラムの部分５２ａ〜ｆによってもたらされる。この現象は使用者１０によって用量が吸入されていることを示し、センサ５４ａおよび５４ｂは装置３、２５、３０の制御ユニット３６に信号を送信する。その後、制御ユニット３６は流れる電流による情報を符号化するか、または該情報を検出器２０に送信することにより、用量が使用者１０に送達されたことを確認することができる。
【００７５】
本発明の別の態様によると、チャンバ４４はダイヤフラム５２の前に光学ギャップ５８も含んでよい。少なくとも１つの光学センサ６０が位置されて、光学ギャップ内に同様に含まれる光源６２、例えば発光ダイオード（ＬＥＤ）からの光学発光を検出する。用量がチャンバ４４の光学ギャップ内に放出されると、光学センサ６０は粉末状の不透明物質である用量が存在することによる光強度の低下を検出する。光学センサ６０は制御ユニット３６に電気的に結合される。いったん光強度の変化が検出されると、光学センサ６０は制御ユニット３６に信号を送って用量の存在を示す。
【００７６】
次に図７Ｃを参照すると、本発明の一態様により、装置３、２５、３０（上記において図１Ａ〜６Ｂに関して記載されるようなもの）は、ダイヤフラム５２と開口部５０との間に位置されるインピーダンス測定ユニット５８ａおよび５８ｂを含む。閉鎖位置では、部分５２ａ〜ｆが接触している時にダイヤフラム５２は一意的なインピーダンスを有し、該インピーダンスはインピーダンス測定ユニット５８ａおよび５８ｂにより測定される。いったんダイヤフラム部分５２ａ〜ｆが屈曲して分離すると、ダイヤフラムのインピーダンス特性が変化する。図示するように、ダイヤフラム部分５２ａ、５２ｂおよび５２ｃが、チャンバ４４から開口部５０を通って使用者１０（図１Ａ、３Ａ、５Ａ）までの用量の通過が可能になるように屈曲した時（矢印の方向により示されるように）、ダイヤフラム部分５２ａ、５２ｂ、および５２ｃの動作はダイヤフラム５２のインピーダンスに変化をもたらす。インピーダンスの変化はインピーダンス測定ユニット５８ａおよび５８ｂによって検出され、装置３、２５、３０の制御ユニット３６に伝達されるか、または信号が送られる。その後、制御ユニット３６は流れる電流による情報を符号化するか、または該情報を検出器２０に送信することにより、用量が使用者１０に送達されたことを確認することができる。
【００７７】
本発明の別の態様によると、装置２０は容量性接触センサ制御ユニット（図示せず）を含む。いったん装置２０が使用者の手および口と接触すると、続いて制御ユニット３６がセンサ制御ユニットからの信号を受信し、制御モジュールがチャンバ制御ユニットを起動する。チャンバ制御ユニットは用量の分注を開始する。本発明の一態様によると、装置２０が連続的用量を分注するように、装置２０は使用者１０（図１Ａ、３Ａ、５Ａ）に吸入可能な用量を分注し続ける。本発明の別の態様によると、装置２０は単数回の用量を分注する。いったんセンサ制御ユニットが、装置２０がもはや使用者の口または手と接触していないことを検出すると、続いてセンサ制御ユニットは制御ユニット３６に停止信号または第２の信号を送信する。制御ユニット３６は、次いでチャンバ制御ユニットに信号を送って用量の分注を停止させる。
【００７８】
次に図８を参照すると、検出器２０は筐体７２内に位置される処理ユニット７０を含む。処理ユニット７０は部分的に露出された電極７４に電気的に結合および接続される。コイル７６は筐体７２の周りに巻き付けられ、処理ユニット７０に電気的に結合される。コイル７６は全周に巻き付けられ、検出器２０による信号の送信および受信のためのアンテナとしての機能を果たす。本例では、検出器２０は２つの電極を含む。しかしながら、本発明の別の態様によると、検出器２０はより少数またはより多数の電極を含んでもよく、本発明の範囲は検出器２０に関連付けられる電極の数により限定されない。したがって、本発明の態様による１つの構成において、検出器２０は装置３、２５、３０（上記において図１Ａ〜７Ｃに関して記載されるようなもの）から使用者の身体を通って移動する電流サイン（ｃｕｒｒｅｎｔ  ｓｉｇｎａｔｕｒｅ）を検出するための１つまたは複数の電極（例えば、２つ以上の電極、３つ以上の電極、および／または複数対の電極）を含む。構成の１つにおいて、検出器２０は相互から距離「Ｘ」で分散させた２つの電極を含むが、この距離はこれらの電極が差動電位を検出できるような距離であってよい。この距離は異なってもよく、０．１〜５ｃｍの範囲、例えば０．５〜２．５ｃｍであってよい。検出器２０は様々な異なる種類の信号受信機の要素および処理プロトコルを含んでもよい。さらに、検出器２０は、使用者の身体の外部にあっても、または２０１０年２月１２日に出願され、米国特許第２０１０−０３１２１８８（Ａ１）号として公開された、参照によってその全体が本明細書に組み込まれる名称「身体に関連した受信機および方法（ＢＯＤＹ−ＡＳＳＯＣＩＡＴＥＤ  ＲＥＣＥＩＶＥＲ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ）」の米国特許出願第１２／５６４，０１７号に開示されているように、移植されていてもよい。
【００７９】
次に図９を参照すると、処理ユニット７０は図８の電極７４の間の差動電位を検出する増幅器８０を含む。電流特性を表す検出された電位は、増幅器８０を介して電極７４に電気的に結合されるリード線８２を通して増幅器８０に送信される。その後、検出された電流特性は復調器８４に入る。また、復調器８４に結合されるメモリユニット８５、クロック８６、および送受信機ユニット８９も図示されている。メモリユニット８５は、使用者１０への用量の送達、および使用者１０への用量の送達後または使用者１０による用量の吸入後の使用者の生理学的状態の変化に関連付けられるデータを含む情報を格納することができる。クロック８６は、タイミング情報を提供してメモリユニット８５に書き込むことにより、メモリユニット８５に記録された現象をタイムスタンプする。送受信機ユニット８９はメモリユニット８５から外部のデータプロセッサユニット（図示せず）にデータを転送する。例えば、用量の送達に応答して、送受信機ユニット８９は、外部の装置から情報を受信するか、またはインターネットを通して直接通信して、環境パラメータに関する情報を収集し、また、患者に関する生理学的パラメータと、心拍数、体温、呼吸数、身体活動のレベル、持続時間、およびタイミングの変化によって示される可能性のある現象（例えば、発症または発作）の検出と、用量の送達のタイミングと、用量送達の頻度と、用量送達に応答した生理学的パラメータの変化とを含む特定の情報を提供することができる。したがって、検出器２０は無線通信を通して情報を提供して、送達前の有害現象および送達後の薬剤に対する反応の検出を自動化することができる。さらに、検出器２０は、花粉数または大気汚染レベルなどの環境パラメータを用いて、考えられる現象の可能性に関して、使用者に特定の情報を提供することができる。さらに、検出器２０は使用者１０に関連付けられる基準データを記録および提供することができる。例えば、身体活動のレベルに対する心拍数および呼吸の基準値を用いて、わずかな身体活動で、または身体活動を伴わずに呼吸数の増加が認められる場合、発作の出現を検出することができる。
【００８０】
処理ユニット７０はマイクロプロセッサ８８に電気的に結合される電源８７も含む。マイクロプロセッサ８８は全ての要素に電気的に結合され、様々な機能ブロック間の機能、および電力管理を調整する。本発明の別の態様によると、マイクロプロセッサ８８を含む処理ユニット７０の要素は全て母線に接続されていてもよく、したがって母線を通して相互に電気的に相互接続し、マイクロプロセッサによって制御されてもよい。
【００８１】
本発明の他の態様によると、検出器２０および装置３、２５、３０（上記において図１Ａ〜７Ｃに関して記載されるようなもの）を含む全システムが通信し、各々が使用者への用量の送達に関連付けられる現象の一部を記録する。例えば、図９に示すように、処理ユニット７０はモジュール９０を含む。検出器２０が使用者の身体上の肺の近くに位置された状態で、加速度計であるモジュール９０により吸入行為を検出して、現象を記録することができる。
【００８２】
本発明の別の態様によると、検出器２０の処理ユニット７０において、モジュール９０は音響検出器である。音響検出器９０は深呼吸をする使用者１０に関連付けられる音を検出するであろう。本発明の別の態様によると、音響検出器９０は図４Ｃの音響ユニット３３または図５Ｅの音響ユニット３１により生成される音または音響信号も検出する。検出器２０が装置３、２５、３０（上記において図１Ａ〜７Ｃに関して記載されるようなもの、および下記において図１２Ａ〜１５Ｂ記載されるような４００、５００、６００、７００）から流れる電流の存在を検出して、吸入に関連付けられる音および／または図４Ｃの音響ユニット３３もしくは図５Ｅの音響ユニット３１により生成される、用量が充填されていることに関連付けられる音を記録する場合、音響検出器９０は用量の患者への送達を示すものとして吸入の現象を記録する。
【００８３】
本発明の別の態様によると、処理ユニット７０は光学検出器を含むモジュール９０に結合される。筐体の一部が透明で、光学ビームが光学検出ユニット９０に到達できるように、モジュール９０の光学検出器は検出器２０内に位置付けられるであろう。
【００８４】
本発明の別の態様によると、検出器２０のプロセッサ７０は加速度計、音響検出器および光学検出器のいかなる組み合わせを含んでもよい。
【００８５】
本発明の様々な態様によると、本発明のシステムは単一の検出器または複数の検出器を含んでもよい。単一の検出器を含むシステムの場合、検出器は３つ以上の別個の電極を含んでもよく、対象の腹部または剣状の突起部に位置されるように構成されてもよい。かかるシステムの検出器は、所望により、胴前部や胴背部など、いかなる都合の良い場所に位置付けられてもよい。複数の検出器を有するシステムにおいて、各受信器は単一の電極を有してもよく、かかる受信器は互いに通信して検出器の配列を形成してもよい。
【００８６】
本発明の別の態様によると、音響検出器および流れる電流の検出は、装置３、２５、３０（上記において図１Ａ〜７Ｃに関して記載されるようなもの）内で発生してもよく、流れる電流および音響振動の両方の存在は、装置が使用者１０（図１Ａ、３Ａ、５Ａ）によって適切な位置に保持されて、用量はチャンバ内に充填されていることを示すであろう。
【００８７】
本発明の別の態様によると、活性化信号は用量がチャンバに充填される際にトリガされる機械的スイッチを用いた機械的行為によって、または用量送達を供給するために吸入器に必要とされる機械的運動によって生成することができる。
【００８８】
次に図１０を参照すると、使用者１０は装置３、２５、３０（上記において図１Ａ、３Ａ、５Ａに関して記載されるようなもの）をその口に配置して吸入する。本発明の別の態様によると、装置３、２５、３０は開口３１０を画定する。使用者１０が装置３、２５、３０のマウスピース３２０を通して吸入すると、開口３１０を通る空気流が音を生成するが、この音は笛により生成される音と類似している。装置３、２５、３０により生成されるこれらの音波は周囲の空気を通り、また使用者１０の肺内に移動する。音波は使用者１０の肺に入り、使用者の身体を通って移動する。検出器２０は使用者１０に固設され、空気を通って、また使用者１０の身体を通って移動する音響波を検出する音響検出器を含む。したがって、使用者１０が吸入すると、装置３、２５、３０の開口３１０により生成される音波が検出され、用量の使用者１０への送達に関連付けられる現象と相関させることができる。空気および使用者の組織を通る音波の複合的検出は、使用者１０が装置３、２５、３０を通して吸入し、用量を受容したことの確認である。さらに、本発明の別の態様によると、使用者１０が予定通りに装置３、２５、３０を通して吸入したことの検証としてさらに使用される特定の周波数または一意的な周波数を生成するように、装置３、２５、３０の開口３１０を調節してもよい。
【００８９】
本発明の別の態様によると、検出器２１０は使用者１０の手首に着用される腕時計の形態で使用することもできる。
【００９０】
本発明のまた別の態様によると、検出器は移植されて、使用者の身体の外部に位置する検出器と通信することができてもよい。このような形式では、使用者の身体を通って移動する音響波が検出されて、使用者の身体の外部を移動する音響波と相関させることができる。
【００９１】
次に図１１を参照すると、本発明の別の態様により、アクセス装置１００は針１０２およびデータ収集モジュール１０４を有することが示されている。アクセス装置１００はアクセスポートまたは開口部１０６を画定する。入院中または病院の外で在宅介護の状態の使用者または患者は、非常に多くの場合、数時間から数日、数週間、または数ヶ月にもおよぶ期間にわたって使用者の体内に位置されるアクセス装置１００などのアクセス装置１００を有する。アクセス装置１００は、導入または身体からの流体の除去を含む多くの目的で使用される。アクセス装置１００は、薬剤および基本液を注射または注入するため、ならびに血液および廃棄物などの流体を除去するために使用することができる。アクセス装置１００の代表例には、カテーテル（静脈カテーテル、導尿カテーテルなど）、ＩＶアクセスポート、オストミーポートなどがある。
【００９２】
これら全ての装置は一般的使用および清浄に起因する感染症の高い発生率を伴う。アクセス装置１００の正しい手入れには、特に複数回の使用のために定位置に置かれたままのアクセス装置１００の場合、ポートの使用前の正しい清浄および殺菌が含まれる。その最も基本的な形態では、清浄には、注射器または他の装置をアクセスポート１０６に挿入する前に、アクセスポート１０６をアルコールなどの殺菌剤で拭取ることが含まれる。この行為については、一般に認められている好ましい慣習があり、それには正しい技法および各行為に費やす時間が含まれる。データ収集モジュール１０４は針１０２とアクセスポート１０６の縁部に結合される。アクセス装置１００の管理、清浄、および使用に関する情報は、データ収集モジュール１０４によって収集および格納することができる。情報は、図１Ａ、３Ａ、５Ａの検出器２０などのような使用者の身体上の検出器に送信または伝達することができる。情報は、電流サインの制御または搬送波の変更を含む、開示される通信プロトコルのいずれを用いて検出器に伝達してもよい。
【００９３】
本発明の様々な態様によると、データ収集モジュール１０４は、アドオン装置またはポートの手入れを追跡する再設計された評価ポートのいずれかとして、アクセス装置１００に追加することができる。例えば、アクセスポート１０６の縁部との接触を検出することができ、それによりアクセスポート１０６の拭取りおよび乾燥に費やした時間を含む、アクセスポート１０６の清浄に費やした時間が記録される。さらに、注射器または他の装置のポートへの挿入の時間、ならびに注射器がアクセスポート１０６で費やした時間を記録してもよい。参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２０１０年８月２５日に出願された名称「患者のアクセスポートの記録のシステムおよび方法（ＳＹＳＴＥＭ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤ  ＦＯＲ  ＰＡＴＩＥＮＴ  ＡＣＣＥＳＳ  ＰＯＲＴ  ＲＥＰＯＲＴＩＮＧ）」の米国特許仮出願第６１／３７７，０７２号に開示されているように、データの集合は、アクセスポート１０６のメンテナンスが正しく、かつ正しい順序で行われたこと、またこれがポートを使用する度に行われたかを示すために使用することができる。
【００９４】
本発明の様々な態様によると、データ収集モジュール１０４は、インピーダンス測定、音響測定および圧力測定を含む多数の方法を用いて、アクセスポート１０６の清浄または拭取りを感知する。例えば、インピーダンス測定は、まず、アルコールなどの導電性流体の不在下で、アクセスポート１０６に位置される電極間のインピーダンスを測定することにより達成される。アクセスポートがアルコールまたは類似する導電性流体で清浄されると、アルコールまたは殺菌での拭取りにより電極間のインピーダンスが変更され、インピーダンスの変化を測定し、該変化のタイミングを記録することができる。アルコールが蒸発して拭取り行為が終了すると、インピーダンスは前のレベルに戻る。
【００９５】
本発明の別の態様によると、音響検出装置を用いて、拭取り行為に関連付けられるサインまたは振動を検出することもできる。さらに、データ収集モジュール１０４はアクセスポート１０６における拭取り行為に関連付けられる圧力を検出することができる。アクセス装置１００は患者との電気的接続を作成し、電流サインの変更を用いて情報が検出器に伝達されるようにする。本発明の様々な態様によると、データ収集モジュール１０４と使用者が着用する検出器２０との間の通信に必要なアクセス装置１００との電気的接続は、導電性テープ、導電性埋め込み管または伝導体埋め込み管を含むあらゆる方法で、物理的または機械的に作成することができる。
【００９６】
本発明の別の態様によると、使用者が着用する検出器２０とアクセス装置１００のデータ収集モジュール１０４との間の通信接続は、管壁を使用する、または管内の流体を伝導体として使用する、容量性コンダクタンスによるものであってよい。
【００９７】
本発明の他の態様によると、アクセス装置１００上のセンサを用いて、アクセス装置１００の正しい取り扱いまたは保持を検証し、データ収集モジュール１０４を起動して、アクセス装置１００の清浄および使用を記録することができる。例えば、装置は、看護士がポートを取り扱い、アクセスする時に手袋を使用していたことを検証するように設計することができる。
【００９８】
本発明の別の態様によると、データ収集モジュール１０４を用いて、使用者との接触を通して、局所的な皮膚温度／体温を測定し、感染を警告する信号を検出器に送信することもできる。
【００９９】
検出器の移植可能な変形形態の態様は、包囲体として機能するように画定される、密封されて生物学的に適合する空洞、例えば、Ｃｈｉｐｓｋｉｎ（商標）技術、１つまたは複数の感知電極、一次電池もしくは充電式バッテリのいずれであってもよい電源、またはコイルに誘導的に送信することにより起動されるものなどを有してもよい。外部の信号受信機の場合、使用者の皮膚と接触する電極を有する構造体を含む態様になる。通信は、無線であっても、または例えば無線および光ファイバなどの１つまたは複数の導電性媒体上で実施してもよい。所望であれば、同じ電極を用いて、信号を受信および送信してもよい。
【０１００】
吸入可能な用量の送達のための薬剤送達システムの様々な態様を説明したが、次に一般的に様々な形態の薬剤生成物の送達のための薬剤送達システムの様々な付加的な態様を説明する。様々な態様において、かかる薬剤送達システムは、例えば、丸剤、錠剤、舌下錠、ポリマー可溶性錠剤、カプセル、ゲルカプセル、徐放性経口投薬、坐剤、液体、液体カプセル、液体と丸剤の組み合わせ、錠剤（可溶性またはそうでないもの）、またはカプセル、数ある形態の薬剤の中でもとりわけ丸剤、錠剤（可溶性またはそうでないもの）、カプセル、液体、ゲルを含有するブリスター包装などのような摂取可能な生成物の形態の薬剤生成物を送達するように適合および構成されていてもよい。様々な態様において、薬剤は、例えば、名称「部分的な電源を用いた通信システム（ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭ  ＷＩＴＨ  ＰＡＲＴＩＡＬ  ＰＯＷＥＲ  ＳＯＵＲＣＥ）」として２００９年９月２１日に出願され、米国特許第２０１０／００８１８９４号として公開され、明細書全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願第１２／５６４，０１７号に開示されているような、摂取可能な現象マーカ（ＩＥＭ）などの摂取可能な装置を含んでもよい。別の例において、薬剤は無線識別（ＲＦＩＤ）機能を備える摂取可能な装置、例えば、アクティブＲＦＩＤ装置またはパッシブＲＦＩＤ装置を含んでもよい。薬剤は、個々の構成により密封されていても、密封されていなくてもよい。しかしながら、開示される態様の範囲は、生成物の形状または種類により限定されない。摂取可能な生成物、ならびに用語「摂取された」または「摂取する」は、体内への生成物の任意の挿入を意味すると理解され、生成物の経口、経肛門、膣内挿入、または天然の身体開口部内への生成物の任意の挿入を含んでよい。
【０１０１】
次に図１２Ａを参照すると、使用者１０が検出器２０を着用して装置４００と物理的に接触していることが示されている。装置４００は、丸剤、錠剤、またはカプセル（丸剤）の形態の薬剤の送達用に構成される。検出器２０は、使用者の身体上の１箇所に固設されて示され、使用者１０と通信可能に結合され、使用者の身体を通って流れる電流を検出することができる。しかしながら、本発明の範囲の様々な態様の範囲は、使用者の身体上の検出器２０の位置付けにより限定されない。検出器２０は使用者の身体上のいかなる場所に固設されてもよい。本発明の別の態様によると、検出器２０は使用者の衣類に固設される。本発明のまた別の態様によると、検出器２０は、宝飾品、時計、衣服などの形態で使用者が着用してもよい。かかる態様では、検出器２０は使用者と通信可能に結合していてもよく、これは例えば使用者と接触している、使用者に物理的に近接している、使用者に通信可能に近接しているなどである。一態様において、検出器２０は使用者１０の丸剤用量の嚥下に関連付けられる筋肉の動作を検出するように、使用者の身体上に位置されてもよい。付加的な嚥下検出法は、使用者の身体上の様々な位置および配向での電極または接触領域の位置付けに基づいて考慮される。
【０１０２】
上記において説明したように、検出器２０は使用者の身体の外部に位置していてもよい。本発明の別の態様によると、検出器２０は、特に嚥下の行為に関連付けられる舌の動作の検出に関連して、使用者の身体内に位置されるか、または移植されてもよい。例えば、嚥下の動作中に、舌は口蓋に向かって上向きに動作する。したがって、検出器２０または検出器と通信する接触領域は、かかる動作を検出して、嚥下の行為を確認するように位置されることができる。本発明のまた別の態様において、検出器２０は使用者の身体内に少なくとも部分的に移植されていてもよい。外部に固設された検出器２０は、対象生物の動作に実質的に影響を与えないような形で、対象生物に安定的に関連付けられるような大きさのものを含む。したがって、検出器２０が使用者１０に固設された時、検出器２０は使用者１０の快適性、可動性、または動作にいかなる変化も与えないであろう寸法を有してよい。
【０１０３】
図１２Ｂは、丸剤の容器から個別の丸剤を送達するための薬剤送達装置４００の一態様を示している。装置４００は、複数の個別の丸剤４０６を格納するためのチャンバ４０４（容器またはコンテナ）の部分を有する筐体４０２と、送達管４０８または個別の丸剤用量４０６ａを送達するための装置とを備える。使用者１０は、使用者の手に装置４００を保持し、該装置４００を使用者の口に配置することにより、少なくとも２箇所で装置４００と接触する。その後、使用者１０は丸剤送達機構を起動して、処方された丸剤用量４０６ａを送達管４０８内に送達する。単数回の用量４０６ａを送達する装置４００が図示されているが、該装置４００は、処方された投薬計画に従って複数回の丸剤の用量を送達するように適合および構成されていてもよい。小さな子供の場合、親が装置４００を保持してもよい。様々な態様において、子供が親と接触する場合、下記に記載するように、回路は親と子供とを通って完成する。装置４００は、その機能ならびにその中の要素の説明を明確にするためにブロック図で示される。しかしながら、装置４００は、本発明の様々な態様により、様々な形状に形成することができる。例えば、一態様において、装置４００は、使用者の直腸内に坐剤を送達するように適合および構成することができる。したがって、検出器２０は、坐剤用量の実際の送達を検出することができるように位置されるであろう。
【０１０４】
図１２Ｃは、丸剤の容器から個別の丸剤を送達するための薬剤送達装置４００の一態様を示している。図１２Ｃに示される装置４００は、複数の個別の丸剤４０６を格納するためのチャンバ４０４（容器またはコンテナ）の部分を有する筐体４０２と、送達管４０８、または個別の丸剤用量４０６ａを送達するための装置とを備える。装置４００は、丸剤バルブ４１６を通して個別の丸剤用量４０６ａの送達を制御するための丸剤バルブ４１６のポートまたはラッチ機構に動作可能に結合されるアクチュエータ４１０をさらに備え、これは電気的に、機械的に、または電気機械的に有効にすることができる。様々な態様において、アクチュエータ４１０は、使用者がアクチュエータに接触することにより、バルブ４１６が単回丸剤用量４０６ａを送達するように、ポート４１６に結合される機械的ボタン、レバー、またはバネを備えてもよい。他の態様において、アクチュエータは、アクチュエータ４１０との接触が、単数回の丸剤用量４０６ａを送達するためのポート４１６またはラッチの位置付けの電子制御をもたらすように、電気機械的ボタンまたは電気的ボタン、あるいは電気的に有効にされる丸剤バルブ４１６に電子的に結合されるスイッチを備えてもよい。機械的、電気的、電子的、および／または電気機械的な作動機構の他の組み合わせも、他のポートまたはラッチ機構と同様に、正確な丸剤用量の送達を制御するために考慮される。正確な丸剤用量は一般に１用量であるが、複数回の丸剤用量の送達を制御するように構成することもできる。
【０１０５】
また、図１２Ｃには、使用者の身体を介して検出器２０に電気的に結合される少なくとも２つの接触領域４１２および４１４も示される。使用者１０は、使用者の手に装置４００を保持し、該装置４００を使用者の口に配置することにより、図示するように、使用者の口で第１の接触領域４１２に接触し、使用者の手で第２の接触領域４１４と接触して、それにより少なくとも２箇所で装置４００と接触する。その後、使用者１０は丸剤送達機構を起動して、処方された丸剤用量４０６ａまたは既定の丸剤用量４０６ａを送達管４０８内に送達する。したがって、上記において説明したように、使用者が２つの接触領域４１２、４１４の各々と接触した際に、回路、ひいては電流経路が使用者の身体を通って完成され、使用者１０に結合される検出器２０によって流れる電流を検出するように、少なくとも２つの接触領域４１２、４１４は電源に接続される。
【０１０６】
図１２Ｄは、個別に密封された丸剤の容器から個別の丸剤を送達するための薬剤送達装置４００の一態様を示している。図１２Ｄに示される装置４００は、密封パッケージ４１８（明確にするために仮想線で示す）内に個別に密封された複数の丸剤４０６を格納するためのチャンバ４０４（容器またはコンテナ）の部分を有する筐体４０２と、送達管４０８、または個別の丸剤用量４０６ａを送達するための装置とを備える。装置４００は電子的に有効にされる丸剤バルブ４２０をさらに備え、これは図１２Ｃに関して記載したようなアクチュエータ機構４１０（図示せず）によって作動された時に電子的に有効にされる丸剤バルブ４２０が、単数回の丸剤用量４０６ａの送達を制御し、また単数回の丸剤用量４０６ａを送達管４０８内に送達する前に、密封パッケージ４１８から丸剤４０６ａを取り除く。密封パッケージ４１８は、複数の個別に密封された丸剤４０６を任意の所望の環境、例えば乾燥した密封環境などで保って、丸剤４０６を新鮮に保ち、例えばおそらくは冷蔵の必要性を排除する。他の態様において、筐体４０２、より具体的にはチャンバ４０４は、短時間かつ単数回の丸剤用量４０６ａの送達中にのみ環境にさらされ、それ以外は密封が維持されるように密封してもよい。
【０１０７】
また、図１２Ｄには、使用者の身体を介して検出器２０に電気的に結合される少なくとも２つの接触領域４１２および４１４も示されている。使用者１０は、使用者の手に装置４００を保持し、装置４００を使用者の口に配置することにより、図示するように、使用者の口で第１の接触領域４１２に接触し、使用者の手で第２の接触領域４１４に接触して、それにより少なくとも２箇所で装置４００と接触する。その後、使用者１０は丸剤送達機構を起動して、処方された丸剤用量４０６ａまたは既定の丸剤用量４０６ａを送達管４０８内に送達する。したがって、上記において説明したように、使用者が２つの接触領域４１２、４１４の各々と接触した際に、回路、ひいては電流経路が使用者の身体を通って完成され、使用者１０に結合される検出器２０によって電流の流れが検出されるように、少なくとも２つの接触領域４１２、４１４は電源に接続される。
【０１０８】
次に図１３Ａを参照すると、使用者１０が検出器２０を着用して装置５００と物理的に接触していることが示されている。装置５００は、密封テープロールパッケージに包含される丸剤、錠剤、またはカプセル（丸剤）の形態の薬剤の送達用に構成される。上記において説明したように、検出器２０は、使用者の身体上の１箇所に固設されて示され、使用者１０と通信可能に結合され、使用者の身体を通って流れる電流を検出することができる。
【０１０９】
図１３Ｂは、複数の丸剤が封入されたテープ５０４から個別の丸剤を送達するための薬剤送達装置５００の一態様を示している。装置５００は、複数の丸剤が封入されたテープ５０４を保持するためのチャンバ５１０を画定する筐体５０２を備える。例えば下記において説明するような様々な技法を用いて、いったん丸剤がテープ５０４から取り除かれると、丸剤送達管５０８は使用者１０に個別の丸剤用量を送達する。例えば、図１３Ｃに示されるように、テープ５０４は、パッケージ内に密封された複数の丸剤５０６を含んでもよく、これは渦巻状に巻いてチャンバ５１０内に挿入することができる。装置５００は、処方された投薬計画に従って、単数回または複数回の用量を送達するために、様々な前進機構を使用してもよい。使用者１０は使用者の手に装置５００を保持し、装置５００を使用者の口に配置することにより、少なくとも２箇所で装置５００と接触する。その後、使用者１０はナイフ・ロール送達機構を起動して、処方された丸剤用量または既定の丸剤用量を送達管５０８内に送達する。小さな子供の場合、親が装置５００を保持してもよい。様々な態様において、子供が親と接触する場合、下記に記載するように、回路は親と子供とを通って完成する。装置５００は、その機能ならびにその中の要素の説明を明確にするためにブロック図で示されている。しかしながら、装置５００は本発明の様々な態様により、様々な形状に形成することができる。
【０１１０】
図１３Ｄは、複数の丸剤が封入されたテープ５０４から個別の丸剤を送達するための薬剤送達装置５００の一態様を示している。図１３Ｄに示される装置５００は、使用者１０に対して送達管５０８の遠位部分に位置されるナイフ５１２を示す。ナイフ５１２は、使用者１０に正確な丸剤用量を送達する目的でテープ５０４が機械的に前進させられた際に、テープ５０４のロールパッケージから丸剤５０６を剥ぎ取るように構成される。他の機械的装置を使用してテープ５０４の包装を破って開放し、丸剤５０６を解放してもよい。一態様において、ロール・ナイフ５１２の機構は電子的にインタロックして過剰摂取を防止することもできる。一態様において、テープ終端インジケータ５１４は、薬物が終了に近い時期、および／または再注文日が来る時期を示す。
【０１１１】
テープ薬剤送達構成が丸剤を保持することに限定されないことは理解されるであろう。例えば、図１３Ｅおよび図１３Ｆに示されるように、図１３Ｅは液剤用のテープ５２２の送達機構の上面図であり、図１３Ｆは該送達機構の側面図である。図１３Ｅ、図１３Ｆに示されるように、テープ５２２は、液体薬剤用量５２６を包含する個別に密封されたパウチ５２４を含む。液剤用量５２６の各ポケットがパウチ５２４内に密封され、液剤５２６が充填された各ポケットは個別に密封され、送達のための共用テープ５２２に付着される。ナイフ５１２（図１３Ｄ）などのような機械的装置がパウチ５２６を破って開放し、送達管５０８または他の機構を通して液剤５２６を使用者１０に送達する。
【０１１２】
一態様において、図１３Ａ、図１３Ｃおよび図１３Ｄに示され、これらの図に関して記載されるように、装置５００は可溶性テープ５０４に埋め込まれた可溶性薬物用量５０６を備えてもよい。したがって、テープ５０４が機械的に前進させられると、ナイフ５１２が可溶性薬物用量５０６を分離して、テープ５０４のパッケージは溶解する。
【０１１３】
開示を明確にするために明白に示されていないが、図１３Ａおよび図１３Ｄに示され、これらの図に関して記載される装置５００が少なくとも２つの接触領域を含み、該接触領域が使用者の身体を介して検出器２０に電気的に結合されることは理解されるべきである。上記において説明したように、少なくとも２つの接触領域は、使用者と容量的に結合することができる。したがって、一態様において、接触領域はプラスチックなどの薄い誘電体で被覆されていてもよく、該誘電体を通した使用者との容量結合を用いて電気通信が達成される。接触領域が誘電体で被覆されている場合、装置は使用者の口と接触し、電極は使用者に見えても見えなくてもよい。例えば、電極がプラスチックに埋め込まれて、容量性カップリングを用い、口がこれらのプレートの両方に接触した時に生じる２つの容量性プレート間のインピーダンスの大きな変化を探知して、口の存在を感知することが可能である。容量性カップリングは、良好な信号対雑音比（ＳＮＲ、例えば信号対周囲雑音）のために、約２０ｋＨｚ、一部の態様では約８０ｋＨｚを上回る信号周波数で達成されてもよい。図示するように、使用者１０は使用者の手に装置５００を保持し、装置５００を使用者の口に配置することにより、使用者の口で第１の接触領域に接触し、使用者の手で第２の接触領域に接触して、それにより少なくとも２箇所で装置５００と接触する。使用者１０は、次に、ロール・ナイフ送達機構を起動して、処方された丸剤用量または既定の丸剤用量を送達管５０８内に送達する。したがって、上記において説明したように、使用者が２つの接触領域の各々と接触した際に、回路、ひいては電流経路が使用者の身体を通って完成され、使用者１０に結合される検出器２０によって流れる電流を検出するように、少なくとも２つの接触領域は電源に接続される。
【０１１４】
図１４Ａを参照すると、使用者１０が検出器２０を着用して装置６００と物理的に接触していることが示されている。装置６００は密封テープロールパッケージに包含された液体と丸剤、錠剤、またはカプセル（丸剤）との組み合わせの形態の薬剤の送達用に構成される。上記において説明したように、検出器２０は、使用者の身体上の１箇所に固設されて示され、使用者１０と通信可能に結合され、使用者の身体を通って流れる電流を検出することができる。
【０１１５】
図１４Ｂは、複数の丸剤が封入されたテープ６０４から個別の丸剤を送達し、同時に液体６１４の用量も送達するための薬剤送達装置６００の一態様を示している。液体６１４は水または液体薬剤であってよい。一態様において、液体６１４は、生体内反応によって治療用分子が生成または活性化される、および／または薬物が送達された時に局所的なｐＨを調整するための、２液型液体薬剤であってもよい。装置６００は、複数の丸剤が封入されたテープ６０４を保持するための第１のチャンバ６１０および壁６１２によって分割される第２のチャンバ６０６を画定する筐体６０２を備える。第２のチャンバ６０６は液体６１４を保持する。送達管６０８は、例えば下記において説明するような様々な技法を用いて、いったん丸剤がテープ６０４から取り除かれると、個別の丸剤用量を液体６１４と組み合わせて使用者１０に送達する。テープ６０４はパッケージ内に密封された複数の丸剤を含んでもよく、これは渦巻状に巻いてチャンバ６１０内に挿入することができる。装置６００は、処方された投薬計画に従って単数回の用量または複数回の用量を送達するために、様々な前進機構を使用してもよい。小さな子供の場合、親が装置６００を保持してもよい。使用者１０は使用者の手に装置６００を保持し、装置６００を使用者の口に配置することにより、少なくとも２箇所で装置６００と接触する。様々な態様において、子供が親と接触する場合、下記に記載するように、回路は親と子供とを通って完成する。装置６００は、その機能ならびにその中の要素の説明を明確にするためにブロック図で示されている。しかしながら、装置６００は、本発明の様々な態様により、様々な形状に形成することができる。
【０１１６】
開示を明確にするために明白に示されていないが、図１４Ａおよび図１４Ｂに示され、これらの図に関して記載される装置６００が少なくとも２つの接触領域を含み、該接触領域が使用者の身体を介して検出器２０に電気的に結合されることは理解されるべきである。図示するように、使用者１０は使用者の手に装置６００を保持して装置６００を使用者の口に配置することにより、使用者の口で第１の接触領域に接触して使用者の手で第２の接触領域に接触し、それにより少なくとも２箇所で装置６００と接触する。その後、使用者１０はロール・ナイフ送達機構を起動して、処方された丸剤用量を送達管６０８内に送達し、続いて筐体６０２を傾けて、ある用量の液体６１４を放出し、丸剤用量を押し流すことができる。したがって、上記において説明したように、使用者が２つの接触領域の各々と接触する際に、回路、ひいては電流経路が使用者の身体を通って完成され、使用者１０に結合される検出器２０によって流れる電流を検出するように、少なくとも２つの接触領域は電源に接続される。
【０１１７】
次に図１５Ａを参照すると、使用者１０が検出器２０を着用して装置７００と物理的に接触していることが示されている。装置７００は、密封テープロールパッケージに包含された液体と丸剤、錠剤、またはカプセル（丸剤）との組み合わせの形態の薬剤の送達用に構成される。上記において説明したように、検出器２０は、使用者の身体上の１箇所に固設されて示され、使用者１０と通信可能に結合され、使用者の身体を通って流れる電流を検出することができる。
【０１１８】
図１５Ｂは、ブラダー７１６（例えば、可撓性パウチ、袋など）から個別の用量の液体薬剤７０４を送達するための薬剤送達装置７００の一態様を示している。装置７００は、液体薬剤７０４を満たしたブラダー７１６を保持するためのチャンバ７１０を画定する筐体７０２を備える。加圧機構７０６はブラダー７１６を既定の量だけ加圧して、対応する用量の液体薬剤７０４を、フローバルブ７１２を介して液送達管７０８に送達する。加圧機構７０６は、油圧、空気圧、機械的、ピストン、ステッピングモータ、サーボモータ、または対応する用量の液体薬剤７０４を液送達管７０８内に押し流すように、ブラダー７１６の外部の部分に圧力を印加するための任意の他の適切な機構を備えてもよい。一態様において、図示されるように、加圧機構７０６は可動プレート７１８に結合される可動ピストン７２０を備える。ピストン７２０はプレート７１８を前進させて、ブラダー７１６の外部の部分に圧力を印加し、プレート７１８を後退させて、そこから圧力を除去する。ピストン７２０は、油圧によって、空気圧によって、機械的に、電気機械的に、電子的に、ステッピングモータによって、またはサーボモータによって動作させてよい。ピストン７２０は、プレート７１８を前進および後退させるためのモータ（ステッピングモータまたはサーボモータ）に結合される送りねじで代替してもよい。加圧機構７０６は機械的アクチュエータまたは電気的アクチュエータに結合してもよい。使用者１０は、使用者の手に装置７００を保持して装置７００の液送達管７０８を使用者の口に配置することにより、少なくとも２箇所で装置７００と接触する。その後、使用者１０はアクチュエータを起動して、処方された用量または既定の用量の液剤７０４を液送達管７０８内に送達する。使用者１０は、次に、液体を使用者の口に吸飲する。吸飲動作中に、空気が通気口７１４を通って入り、液送達管７０８内の液剤７０４の後方に導入されて、液剤７０４を使用者の口内へと押し出す。様々な態様において、子供が親と接触する場合、下記に記載するように、回路は親と子供とを通って完成する。装置７００は、その機能ならびにその中の要素の説明を明確にするためにブロック図で示される。しかしながら、装置７００は、本発明の様々な態様により、様々な形状に形成することができる。
【０１１９】
開示を明確にするために明白に示されていないが、図１５Ａおよび図１５Ｂに示され、これらの図に関して記載される装置７００が少なくとも２つの接触領域を含み、該接触領域が使用者の身体を介して検出器２０に電気的に結合されることは理解されるべきである。図示するように、使用者１０は使用者の手に装置７００を保持して装置７００を使用者の口に配置することにより、使用者の口で第１の接触領域に接触して使用者の手で第２の接触領域に接触し、それにより少なくとも２箇所で装置７００と接触する。したがって、上記において説明したように、使用者が２つの接触領域の各々と接触する際に、回路、ひいては電流経路が使用者の身体を通って完成され、使用者１０に結合される検出器２０によって流れる電流を検出するように、少なくとも２つの接触領域は電源に接続される。
【０１２０】
図１２Ａ〜１５Ｂに示され、これらの図に関して記載される装置４００、５００、６００、７００は、図２Ａおよび図２Ｂに示され、これらの図に関して記載されように、電源３４、制御ユニット３６、接触領域３８、４０、およびメモリユニット４２を含んでもよい。上記において説明した態様により、装置４００、５００、６００、７００のそれぞれの筐体４０２、５０２、６０２、７０２は、筐体上の異なる場所に位置される少なくとも２つの接触領域／接触点３８、４０（図１２Ｃ、１２Ｄにおける接触領域４１２、４１４に対応する）を含む。接触点３８、４０または領域の場所および位置は、装置３の形状およびデザインによって、ならびに本発明の様々な態様によって決定される。接触領域３８、４０には複数の場所が考えられる。
【０１２１】
本発明の別の態様によると、接触領域３８、４０（図１２Ｃ、図１２Ｄの接触領域４１２、４１４に対応する）は指紋データのような生物学的情報を読み取って記録することを可能にする機能を含んでもよい。生物学的情報は装置４００、５００、６００、７００に伝達されて、使用者のＩＤを確認するためにこれらの装置に格納されてもよい。
【０１２２】
接触領域３８、４０（図１２Ｃ、図１２Ｄの接触領域４１２、４１４に対応する）は、相互に電気的に絶縁され、少なくとも部分的に露出されているか、または露出可能であり、使用者１０が接触領域３８、４０と接触することができる。本発明の一態様によると、例えば一方の接触領域３８が使用者の手と接触し、例えば他方の接触領域４０が使用者の口と接触するように接触領域３８、４０は位置される。本発明の代替的態様によると、付加的な接触領域を追加して手または口との２次的な接触を可能にし、また別の手の使用、例えば左手の握持または右手の握持にも適応することもできる。さらに、筐体４０２、５０２、６０２、７０２上の付加的な接触領域を含めて、装置４００、５００、６００、７００が確実に正しく保持されるようにすることもできる。
【０１２３】
図１２Ａ〜１５Ｂに示され、これらの図に関して記載される装置４００、５００、６００、７００は、単数回の用量丸剤４０６ａの使用者１０の口内への送達を検出するための１つまたは複数のセンサを備えてもよい。例えば、上記において説明したセンサの中でもとりわけ液体、唾液、湿気、口中で丸剤が溶解する際の着色の変化、真空、圧力、伝導性、音響を検出するセンサが含まれてもよい。かかるセンサは、容量性カップリングおよび使用者の装置４００との接触の検出のための付加的な接触領域を含んでもよく、数ある種類の非接触センサの中でもとりわけ使用者１０に近接させられた装置の非接触検出のための電場結合を含んでもよい。さらに、嚥下の行為は、使用者１０の身体上の様々な場所、例えば数ある場所の中でもとりわけ胴、胸、首、舌、口蓋などに、検出器２０または検出器に結合される電極（例えば、接触領域）を適切に設置して、嚥下の行為に関連付けられる筋肉動作を検出することによって検出することができる。他の態様において、電極が装備された電子マウスガードを使用して、丸剤用量４０６ａの送達または丸剤用量４０６ａの嚥下を検出してもよい。また、嚥下行為の最中に生じる音を例えば上記において説明したように、適切な音響センサを用いて検出してもよい。他の態様では、光学的ＤＮＡ検出などのＤＮＡ検出技法を使用して、単数回の丸剤用量４０６ａの使用者１０への送達を検出することもできる。
【０１２４】
様々な態様において、図１２Ａ〜１５Ｂに示され、これらの図に関して記載される装置４００、５００、６００、７００は、機械的、電子的、および／または電気機械的機構を備えて、過剰摂取を防止するために、処方された予定時間のみ、または処方された量のみに、薬剤の送達を制御してもよい。例えば、正しい用量が送達された後、使用者１０が、処方された時間枠外に筐体を無理に開けて薬剤にアクセスすることができない、ロックアウト機構を薬剤送達装置４００、５００、６００、７００に組み込んでもよい。例えば、朝にのみ分注されるべき丸剤は、午後には分注することができず、使用者は筐体を無理に開ける、あるいは別の方法でチャンバ、丸剤収納場所、または容器にアクセスして薬剤にアクセスすることができない。
【０１２５】
図１２Ａ〜１５Ｂに示され、これらの図に関して記載される医学的送達装置４００、５００、６００、７００によってＩＥＭが送達される態様において、ＩＥＭは、それ自身の動力を生成し、検出器２０（例えば、図１Ａ、３Ａ、３Ｅ、５Ａ、１０、１２Ａ、１３Ａ、１４Ａ、１４Ａ、１５Ａ）と通信し、コンダクタンスを変更することによって電流の流れの特性の変更をもたらす。その明細書全体が参照により本明細書に組み込まれる、名称「部分的な電源を用いた通信システム（ＣＯＭＭＵＮＩＣＡＴＩＯＮ  ＳＹＳＴＥＭ  ＷＩＴＨ  ＰＡＲＴＩＡＬ  ＰＯＷＥＲ  ＳＯＵＲＣＥ）」として２００９年９月２１日に出願され、米国特許第２０１０／００８１８９４号として公開された米国特許出願第１２／５６４，０１７号に開示されているように、変更された特性は流れる電流による符号化された情報を含む。符号化された情報は、続いて検出器２０に検出され、復号化される。さらに、名称「医薬情報システム（ＰＨＡＲＭＡ−ＩＮＦＯＲＭＡＴＩＣＳ  ＳＹＳＴＥＭ）」として２００６年４月２８日に出願され、米国特許第２００８／０２８４５９９号として公開された米国特許出願第１１／９１２，４７５号に情報が開示され、この明細書全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【０１２６】
したがって、一態様において、図１２Ａ〜１５Ｂに示され、これらの図に関して記載される医学的送達装置４００、５００、６００、７００は、使用者１０が医学的用量を摂取したことを示すなど、現象の発生を示すためのＩＥＭシステムを送達するように構成される。一態様において、ＩＥＭシステムは導電性流体と共に使用され、導電性流体とＩＥＭシステムとの間の接触を特徴とする現象を示す。例えば、ＩＥＭシステムは、薬学的生成物と共に使用してもよく、示される現象は、その生成物が服用または摂取され、ＩＥＭシステムが導電性流体を含む環境に導入される時である。
【０１２７】
ＩＥＭシステムを含む生成物が服用または摂取される場合、装置は身体の導電性液体と接触する。ＩＥＭシステムが体液と接触すると、電位が生成されてシステムは起動される。電源の一部分は装置によって提供され、電源の別の部分は導電性流体によって提供される。
【０１２８】
ＩＥＭシステムを含む摂取可能な生成物は、丸剤またはカプセルの形態の経口的に摂取可能な薬学的処方物として構成してもよい。摂取時に丸剤は胃に移動する。胃に到達すると、生成物は胃液と接触し、塩酸や他の消化剤などのような胃液中の様々な物質と化学反応を起す。ＩＥＭシステムを薬学的環境に関連して説明するが、開示されるＩＥＭシステムの態様の範囲はそれにより限定されない。ＩＥＭシステムは、導電性流体が存在するか、または導電性液体をもたらす２つ以上の要素の混合によって存在するようになる、いかなる環境で使用してもよい。
【０１２９】
薬学的生成物はＩＥＭシステムまたはイオン放射モジュールと組み合わせてもよい。ＩＥＭシステムは、電位差を用いて電源を投入し、その後一意的かつ識別可能な電流サインを作成するようにコンダクタンスを調節する。起動時に、ＩＥＭシステムは、コンダクタンス、ひいては流れる電流を制御して、電流サインを生成する。符号化された情報は、次いで検出器２０によって検出され、復号化される。
【０１３０】
一具体例において、生成物または丸剤としての薬学的生成物と組み合わせられたＩＥＭシステムが摂取され、該ＩＥＭシステムが起動される。ＩＥＭシステムはコンダクタンスを制御して、検出される一意的な電流サインを生成し、それにより薬学的生成物が服用されたことを表す。ＩＥＭシステムは該ＩＥＭシステムの外枠として機能するフレームワークを含み、複数の要素がそのフレームワークに付着、堆積、または固設される。本態様において、摂取可能な材料はフレームワークに物理的に関連付けられる。材料はフレームワークに化学的に堆積されても、蒸着されても、固設されても、または蓄積されてもよく、これら全ては本明細書において、フレームワークに関して、「堆積する」とする。材料はフレームワークの１面に堆積される。材料として使用することができる該材料は、ＣｕまたはＣｕｌを含むが、これらに限定されない。材料は、数ある手順の中でもとりわけ物理気相成長法、電着、またはプラズマ蒸着によって堆積される。材料は約０．０５〜約５００μｍ厚、例えば約５〜約１００μｍ厚であってよい。形状はシャドウマスク蒸着、またはフォトリソグラフィおよびエッチングによって制御される。さらに、材料を堆積するために１つの領域しか示さないが、各システムは、所望であれば、材料を堆積させてもよい電気的に一意的な領域を２つ以上含んでもよい。
【０１３１】
例えば、対向する面である異なる面に、別の摂取可能な材料が堆積されるが、これら２つの摂取可能な材料は異種である。選択される異なる面は、材料用に選択された面に隣接する面でもよい。本発明の範囲は、選択される面により制限されず、用語「異なる面」は、第１の選択された面と異なる複数の面のいずれも意味し得る。ＩＥＭシステムが体液などの導電性液体と接触する時にこれらの材料が電位差を生成するように、異種材料は選択することができる。第１の材料用の材料には、Ｍｇ、Ｚｎ、または他の電気陰性金属が含まれるが、これらに限定されない。上記において第１の材料に関して示すように、第２の材料は、フレームワークに化学的に堆積されても、蒸着されても、固設されても、または蓄積されてもよい。また、材料がフレームワークに接着するのを援助するために接着層が必要な場合もある。これらの材料のための一般的な接着層は、Ｔｉ、ＴｉＷ、Ｃｒ、または類似する材料である。陽極材料および接着層は物理気相成長法、電着、またはプラズマ蒸着によって堆積することができる。第２の（陽極）材料は約０．０５〜約５００μｍ厚、例えば約５〜約１００μｍ厚であってよい。しかしながら、厚みまたは堆積過程は、ＩＥＭシステムまたは材料をフレームワークに堆積もしくは固設するために使用する任意の材料の態様を限定しない。
【０１３２】
一態様によると、異種材料は、異なる電気化学ポテンシャルを有する材料の任意の対であってよい。さらに、ＩＥＭシステムが生体内で使用される場合、異種材料は吸収可能なビタミンであってもよい。より具体的には、異種材料は、ＩＥＭシステムが作動することになる環境に適した、いかなる２つの材料からなってもよい。例えば、摂取可能な生成物と共に使用する場合、異種材料は摂取可能であり、異なる電気化学ポテンシャルを有する材料の任意の対である。説明のための例には、ＩＥＭシステムが胃酸などのイオン溶液と接触する場合がある。適切な材料は金属に制限されず、特定の実施形態においては、対をなす材料は金属および非金属から選択され、これは例えば、金属（Ｍｇなど）および塩（ＣｕＣｌまたはＣｕｌなど）からなる組である。活性電極材料に関しては、適切に異なる電気化学ポテンシャル（電圧）および低界面抵抗を有する物質（金属、塩、または層間化合物）の任意の組み合わせが適している。
【０１３３】
様々な態様において、図１Ａ、３Ａ、５Ａ、１２Ａ〜１５Ｂに示され、これらの図に関して記載される装置３、２５、３０、４００、５００、６００、７００は、図２Ａ、２Ｂ、４Ａ、４Ｂ、および６Ａ、６Ｂに示され、これらの図に関して記載されるような制御ユニット３６（コントローラ、処理ユニット、プロセッサ、状態機械）と通信して提供される、相互伝導ユニットを備えてもよい。相互伝導ユニットは相互に電気的に絶縁され、接触領域の各々との接触を可能にするように位置される少なくとも２つの接触領域と、電源とを含む。少なくとも１つの接触領域が電源の１つの端子に電気的に結合され、少なくとも１つの他の接触領域は電源の別の端子に電気的に結合される。電流経路が、使用者の身体を通って完成されて、使用者が２つの接触領域の各々と接触する際に電流が流れることを可能にし、流れる電流がコントローラにより検出される。
【０１３４】
一態様において、相互伝導ユニットは、電源と少なくとも２つの接触領域のうちの１つとの間で電気的に接続される制御モジュールをさらに含む。制御モジュールは流れる電流による情報を符号化するように構成される。
【０１３５】
一態様において、装置３、２５、３０、４００、５００、６００、７００（上記において図１Ａ〜７Ｃおよび図１２Ａ〜１５Ｂに関して記載されるようなもの）は、使用者への医学的用量の送達を確認するように構成してもよい。装置は、相互に電気的に絶縁される少なくとも２つの接触領域と、第１の端子および第２の端子を含む電源であって、少なくとも１つの接触領域は第１の端子と電気的に結合し、少なくとも１つの他の接触領域は第２の端子と電気的に結合する電源と、電源の第１の端子と接触領域のうちの１つとの間で電気的に接続される制御モジュールとを備える。制御モジュールは、使用者がいったん２つの接触領域の各々と接触すると作成される電流経路のコンダクタンスを変化させるように構成される。使用者が２つの接触領域の各々と接触する際に、電流経路は使用者の身体を通って完成される。コンダクタンスの変化が流れる電流による情報を符号化する。
【０１３６】
当該検出器は、参照により出願が本明細書に組み込まれる、国際出願第２００６／１１６７１８号として公開されたＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００６／０１６３７０号、国際出願第２００８／０６３６２６号として公開されたＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／２００７／２４２２５号、および国際出願第２００８／０９５１８３号として公開されたＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００８／５２８４５号において開示されている受信機を含むが、これらに限定されない。
【０１３７】
本発明の他の態様によると、システムは２つ以上（３つ以上などであり、４つ以上も含む）の検出器を含んでもよく、該２つ以上の検出器は使用者の身体上のいかなる所望の位置に適応的に配置してもよい。例えば、身体に関連付けられる全ての検出器は、身体の胴前部など、身体の同じ側に存在してよく、あるいは身体の胴前部および胴背部など、身体の反対側に存在してもよい。検出器２０が、肺内または図４Ｃの音響ユニット３３もしくは図５Ｅの音響ユニット３１からの音響情報であって、使用者の吸入に関連付けられる情報を受信する具体例において、検出器は肺に近接する胴周囲に位置付けられる。他の態様において、装置４００、５００、６００、７００に関連付けられる検出器２０は、使用者の身体上にある位置付けで配置して、使用者１０の嚥下行為を検出してもよい。
【０１３８】
検出器２０が高速の吸入に関連付けられる肺の運動を監視する加速度計９０を含む本発明の別の態様によると、検出器は肺付近に位置付けられる。検出器２０が、使用者が装置３、２５、３０、４００、５００、６００、７００（上記において図１Ａ〜７Ｃおよび図１２Ａ〜１５Ｂに関して記載されるようなもの）を保持していることを示す電流の存在も検出した場合、検出器２０は肺の運動に関連付けられる現象の発生を記録する。このような例では、検出器２０は使用者の身体上の肺の運動が最も検出できる場所に位置される。肺の運動は、使用者１０が、上記において説明した薬物送達装置によって送達される処方された用量を嚥下したかどうかを判断するために使用することもできる。
【０１３９】
個々の適用例における必要性に応じて、検出器２０により検出される電流は一般的であり、装置３、２５、３０、４００、５００、６００、７００（上記において図１Ａ〜７Ｃおよび図１２Ａ〜１５Ｂに関して記載されるようなもの）が、使用者の口および肢である目的部位と接触したことを単に識別してもよい。このような例において、特に使用者が複数の装置を使用している場合に、装置３、２５、３０、４００、５００、６００、７００の各々は、全ての装置に対して特定の装置を一意的に識別する一意的な情報を電流の流れにおいて符号化することができる。
【０１４０】
装置３、２５、３０、４００、５００、６００、７００（上記において図１Ａ〜７Ｃおよび図１２Ａ〜１５Ｂに関して記載されるようなもの）は、コンダクタンスを制御することによって生成される電流サイン、ＲＦ信号、磁気信号、導電（近接場）信号、音響信号などを含むがこれらに限定されない、様々な異なる種類の信号を生成するように構成される。送信時間は異なってもよく、一部の例では、送信時間は０．１μ秒〜４８時間またはそれ以上の範囲であってもよく、１分〜１０分を含む。所定の態様に応じて、識別子は、一意的な電流サインを一度生成してもよい。あるいは、識別子は、２回以上同じ情報（同一の信号）で一意的な電流サインを生成するように構成することもでき、別個の同一信号の集合は、まとめて冗長信号と称されることがある。
【０１４１】
特定の態様において、検出器および装置の要素または機能ブロックは集積回路上に存在し、該集積回路は複数の異なる機能ブロック、例えばモジュールを含み、これらの機能ブロックのうちの少なくとも一部、例えば２つ以上から全てまでが、単一の集積回路内に存在してもよい。単一の集積回路とは、異なる機能ブロックの全てを含む単一の回路構造体を意味する。したがって、集積回路は、半導体材料の薄型基板の表面に加工された小型電子回路（半導体装置、ならびに受動素子を含んでもよい）である、モノリシック集積回路である。本発明の特定の態様の集積回路は、基板または回路基板に結合された独立した半導体装置、ならびに要素から構成された小型電子回路である、ハイブリッド集積回路であってもよい。
【０１４２】
前述の発明は、理解を明確にする目的で、説明および例示のため幾分詳細に記載したが、以下の記述は、より一般的な形態の本発明のさらなる態様を対象とする。したがって、一態様において、医学的用量を使用者に送達し、該用量の送達を確認するためのシステムが提供される。システムは、使用者に結合されるように構成される検出器および装置を備える。装置は、その用量を格納するためのチャンバを画定する筐体と、筐体上に位置付けられる少なくとも２つの接触領域であって、相互に電気的に絶縁される少なくとも２つの接触領域と、筐体に固設され、正端子および逆端子を含む電源とを含み、少なくとも１つの接触領域は正端子に電気的に結合され、少なくとも１つの他の接触領域は逆端子に電気的に結合される。一態様において、接触領域は、筐体の外部上で少なくとも部分的に露出されていてもよい。使用者が２つの接触領域の各々と接触する際に、電流経路は使用者の身体を通って完成され、使用者に結合される検出器によって流れる電流を検出する。
【０１４３】
一態様において、装置は、電源と少なくとも２つの接触領域のうちの１つとの間で電気的に接続される制御モジュールをさらに備え、該制御モジュールは、装置からの情報出力を制御するように構成される。
【０１４４】
一態様において、制御モジュールは、電流経路のコンダクタンスを変更して、電流の流れにおける情報を符号化するように構成され、検出器が情報を復号化する。
【０１４５】
一態様において、装置は制御モジュールに電気的に接続されて、用量の使用者への送達に関連付けられる情報を格納するためのメモリユニットをさらに備える。
【０１４６】
一態様において、装置は、制御モジュールに電気的に接続される送受信機をさらに備え、情報を、流れる電流以外を通して、装置から検出器に送信および／または受信することができる。
【０１４７】
一態様において、検出器は使用者の身体内に移植されるように構成される。検出器は、密封された筐体と、該筐体内に固設される電源と、該電源に電気的に結合され、筐体内に固設されるプロセッサと、筐体に固設される少なくとも１つの感知プローブであって、少なくとも部分的に露出されて使用者の組織と接触するプローブとを備える。プローブはプロセッサに電気的に結合され、それにより、プロセッサは使用者および該使用者を通って流れる電流に関連付けられる生理学的パラメータを検出する。メモリユニットはプロセッサに電気的に結合され、筐体内に固設されて、データを格納する。送受信機はプロセッサに電気的に結合され、筐体内に固設されて、装置から伝送される情報を受信および符号化する。
【０１４８】
一態様において、検出器は使用者の皮膚に固設されるように構成される。検出器は、筐体と、該筐体に固設される電源と、該電源に電気的に結合され、筐体に固設されるプロセッサと、筐体に固設される少なくとも１つの感知プローブであって、少なくとも部分的に露出されて使用者の組織と接触するプローブとを備え、プローブはプロセッサに電気的に結合されて、プロセッサが使用者および使用者を通って流れる電流に関連付けられる生理学的パラメータを検出できるようにし、メモリユニットはプロセッサに電気的に結合され、筐体に固設されて、データを格納する。送受信機はプロセッサに電気的に結合され、筐体に固設されて、装置から送信される情報を受信および符号化する。
【０１４９】
一態様において、送受信機は検出器に活性化信号を提供し、該検出器は、プロセッサに電気的に結合され、筐体に固設される加速度計を含む。加速度計はプロセッサによって起動され、検出器が装置から活性化信号を受信した時に運動を検出する。
【０１５０】
一態様において、送受信機は光学ビームにおける情報を符号化する光通信装置を含み、検出器は、プロセッサに電気的に結合されて筐体に固設される光学受信器を含む。光学受信器は光学ビームを補足し、情報を復号化する。
【０１５１】
一態様において、送受信機は検出器からデータ管理センタへのデータの無線通信を提供する。
【０１５２】
一態様において、送受信機は検出器に活性化信号を提供し、該検出器は、プロセッサに電気的に接続され、筐体に固設される音響モジュールをさらに備える。音響モジュールはプロセッサによって起動され、検出器が装置から起動信号を受信したときに、使用者の肺からの音響情報を検出する。
【０１５３】
一態様において、医学的用量を使用者に送達し、該用量の送達のタイミングを追跡するための装置が提供される。装置は、用量を格納するためのチャンバを画定する筐体と、該筐体の外部上に位置付けられる少なくとも２つの接触領域であって、相互に電気的に絶縁される接触領域と、筐体に固設され、電力を提供して使用者の身体を通って流れる電流を生成する電源であって、２つの端子を含み、各端子が１つの接触領域に電気的に結合される電源とを備える。使用者の皮膚が少なくとも２つの接触領域の各々と接触する際に回路が完成され、使用者の身体を通って流れる電流を生成する回路を作成する。
【０１５４】
一態様において、装置は、筐体に固設され、２つの接触領域の各々に電気的に結合される制御モジュールをさらに含む。制御モジュールは、端子間の電流経路のコンダクタンスを変更して、使用者を通って流れる電流の特性を変更することにより、流れる電流による情報を符号化する。
【０１５５】
一態様において、装置は、制御モジュールに電気的に結合され、筐体に固設されるメモリユニットをさらに備える。メモリモジュールは、使用者の身体を通る回路の完成および用量の送達に関連付けられる情報を格納する。
【０１５６】
一態様において、装置は、制御モジュールに電気的に結合され、筐体に固設される送受信機をさらに備える。送受信機ユニットは、装置が用量の使用者への送達に関連付けられる情報を送信および／または受信できるようにする。
【０１５７】
一態様において、送受信機は光通信のための光学伝送器モジュールを含む。
【０１５８】
一態様において、送受信機は無線通信のための無線伝送器モジュールを含む。
【０１５９】
一態様において、送受信機はメモリユニットからの情報を符号化し、該情報を装置の外部のシステムに送信する。
【０１６０】
一態様において、送受信機は、いったん使用者の身体を通って回路が完成されると、外部のシステムに活性化信号であって、使用者が装置を保持して用量の送達を開始する準備できているというインジケータである活性化信号を送信する。
【０１６１】
一態様において、医学的用量が使用者によって服用される時間を記録するための方法が提供される。方法は、電力モジュールの２つの端子間、および使用者の身体を通って電流が流れるために、回路を完成する様態で、使用者が装置の外部と接触する時に、装置の電力モジュールを起動するステップと、コンダクタンス制御モジュールを使用して、使用者の身体を通って形成される回路のコンダクタンスにおける変化を通して、電流特性を変更するステップと、検出器を使用して使用者の身体を通る電流特性を検出するステップであって、電流特性は装置および用量のうちの少なくとも１つと関連付けられる情報を含むステップと、吸入可能な用量の送達のタイミングを記録するステップとを含む。
【０１６２】
一態様において、使用者に医学的用量を送達し、該用量の送達を確認するための装置が提供される。装置は、用量を格納するためのチャンバを画定する筐体と、該筐体に固設され、正端子および逆端子を含む電源と、該電源に電気的に結合される制御モジュールと、筐体に固設され、制御モジュールに電気的に結合される音響検出器であって、振動を検出する音響検出器と、筐体上に位置される少なくとも２つの接触領域であって、相互に電気的に絶縁される接触領域とを備える。少なくとも１つの接触領域は電源の一方の端子に電気的に結合され、少なくとも１つの他の接触領域は他方の端子に電気的に結合される。使用者の身体が２つの接触領域の各々と接触する際に電流経路は完成され、制御モジュールによって流れる電流を検出する。
【０１６３】
一態様において、制御モジュールは電源および少なくとも２つの接触領域のうちの１つと電気的に結合される。制御モジュールはコンダクタンスを制御して電流の流れにおける情報を符号化するように構成される。
【０１６４】
一態様において、制御モジュールは少なくとも２つの接触領域および電源の両端子に電気的に結合される。
【０１６５】
一態様において、音響検出器は筐体の外部に固設される。
【０１６６】
一態様において、用量の使用者への送達に関連付けられる情報を格納するために、装置は制御モジュールに電気的に接続されるメモリユニットをさらに備える。
【０１６７】
一態様において、装置は、制御モジュールに電気的に結合される送受信機をさらに備え、情報を、流れる電流を介する以外、装置から外部のコンピュータに送信および／または受信することができる。
【０１６８】
一態様において、音響検出器は筐体内に固設される。
【０１６９】
一態様において、音響検出器は、薬剤のチャンバ内への充填を表す振動の検出時に、制御モジュールに活性化信号を提供する。
【０１７０】
一態様において、音響検出器は制御モジュールに活性化信号を提供し、制御モジュールは使用者の吸入に関連付けられる音響情報を記録する。情報は音響検出器を通して制御モジュールに提供される。
【０１７１】
一態様において、制御モジュールは、用量の送達に関連付けられる一意的なタイムスタンプを提供し、制御モジュールは使用者と関連付けられる識別子信号を受信し、タイムスタンプおよび識別子信号の組み合わせは使用者への用量の送達を確認する。
【０１７２】
一態様において、使用者にある用量を送達し、該用量の送達のタイミングを追跡する装置が提供される。装置は、用量を格納するためのチャンバを画定する筐体と、該筐体上に位置される少なくとも２つの接触領域であって、筐体の外部上で少なくとも部分的に露出され、相互に電気的に絶縁される少なくとも２つの接触領域と、筐体内に固設され、電力を提供して使用者の身体を通って流れる電流を生成する電源であって、２つの端子を含み、各端子が１つの接触領域に電気的に結合される電源と、該電源と電気的に結合される制御モジュールであって、装置が非作動である休止モードに入る制御モジュールと、筐体に固設され、制御モジュールに電気的に結合される音響検出器であって、振動を検出し、制御モジュールに起動信号を送信して、制御モジュールを起動する音響検出器とを備える。用量がチャンバ内に充填される音が制御モジュールを起動し、使用者が接触領域の各々と接触する際に、電流経路が使用者の身体を通って完成され、使用者がある用量の薬剤を受容しようとしているということを示す。
【０１７３】
一態様において、装置は、制御モジュールに電気的に結合され、筐体に固設されるメモリユニットをさらに備える。メモリモジュールは用量の使用者への送達に関連付けられる情報を格納する。
【０１７４】
一態様において、装置は、制御モジュールに電気的に結合され、筐体に固設される伝送器ユニットをさらに備える。伝送器ユニットは装置が情報を送信できるようにする。
【０１７５】
一態様において、装置は、ある用量が使用者に送達されたことを検出するための光学検出器モジュールをさらに備え、光学情報を、装置を通した吸入により生成される音の振動に関連付けられる音響情報と比較して、用量の使用者への送達を確認する。
【０１７６】
一態様において、医学的用量を使用者に送達するため、および該用量の送達を確認するためのシステムが提供される。システムは、容量性結合器を含む検出器であって、使用者に通信可能に着用される検出器と、装置であって、用量を格納するためのチャンバを画定する筐体と、該筐体に固設され、正端子および逆端子を含む電源であって、搬送波を生成する分離源を含む電源と、電源に電気的に結合される制御モジュールであって、搬送波における情報を符号化するように、分離源の特性を変更する制御モジュールと、筐体上に位置される少なくとも２つの領域であって、１つの領域は部分的に露出された接触領域であり、１つの領域は容量性結合領域であり、２つの領域は相互に電気的に絶縁される、少なくとも２つの領域とを備える装置を備える。分離源の一方の出力は接触領域に結合され、分離源の他方の出力は容量性結合領域に結合される。接触領域は使用者によって接触され、容量性結合領域は使用者によって着用される容量性結合器に容量的に結合される。搬送波の経路のうちの一部分は接触領域を使用して使用者の身体を通り、搬送波の経路のうちの一部分は、容量性結合領域と、使用者によって着用される容量性結合器との間の容量性結合を使用して、容量性コンダクタンスを通る。検出器について本明細書に記載したものと同じ原理が、薬物送達装置上に位置するアクチュエータにも当てはまる。
【０１７７】
一態様において、筐体は、使用者が装置を通して吸入する際、音響波を生成するように、開口を画定し、検出器は、装置を通して吸入する使用者と関連付けられる音響波を検出するための音響検出器をさらに備え、音響波は、使用者の身体を通って、および空気を通って移動し、音響検出器は、使用者への用量の送達を確認するように、使用者の身体を通る音響波と空気を通る音響波とを相関させる。
【０１７８】
一態様において、医学的用量を使用者に送達するため、および該用量の送達を確認するためのシステムが提供される。システムは、使用者に結合される検出器であって、使用者に関する生理学的情報を収集して、使用者に関する個人プロファイルを作成する検出器と、装置であって、その用量を格納するためのチャンバを画定する筐体と、それを通して使用者が吸入して用量を受容する開口部とを含む装置と、音響信号を生成するための音響ユニットとを備える。音響ユニットは装置の筐体に固設される。音響ユニットは、１つの表面上に、音響ユニットを装置に固設するための接着層を備える支持層と、支持層に固設され、装置および装置を通して吸入する使用者によって生成される音響情報を検出して、検出信号を生成する振動検出ユニットと、支持層に固設され、振動検出ユニットと通信するコントローラであって、振動検出ユニットから検出された信号を受信し、検出された信号を表すデジタル信号を生成するコントローラと、支持層に固設され、コントローラと通信する音生成ユニットであって、デジタル信号を受信して、音響信号を生成する音生成ユニットと、支持層に固設されて、振動ユニット、コントローラ、および音生成ユニットを空洞内に包含および保護する空洞を画定する上部層とを備える。音響信号は、チャンバに充填される吸入可能な用量および装置を通して吸入する使用者に関連付けられる情報を表し、用量の送達を確認するために音響信号は検出器によって検出される。
【０１７９】
一態様において、システムは、筐体上に位置付けられる少なくとも２つの接触領域をさらに含む。接触領域は筐体の外部上で少なくとも部分的に露出され、少なくとも２つの接触領域は相互に電気的に絶縁される。音響ユニットは電源を含む。少なくとも１つの接触領域は電源の正端子に電気的に結合され、少なくとも１つの他の接触領域は逆端子に電気的に結合される。使用者が２つの接触領域の各々と接触する際に、電流経路は使用者の身体を通って完成され、使用者に結合される検出器によって流れる電流を検出する。
【０１８０】
一態様において、コントローラは音響ユニットからの情報出力を制御するように構成される。
【０１８１】
一態様において、コントローラは電流経路のコンダクタンスを変更して、流れる電流による情報を符号化するように構成される。
【０１８２】
一態様において、音響ユニットは、格納するための、コントローラに電気的に結合されるメモリユニットをさらに備える。
【０１８３】
一態様において、検出器は使用者の身体内に移植されるように構成される。検出器は、密封された筐体と、該筐体内に固設される電源と、該電源と電気的に結合され、筐体内に固設されるプロセッサと、筐体に固設される少なくとも１つの感知プローブであって、使用者の組織に接触するように、少なくとも部分的に露出され、かつプロセッサが使用者および使用者を通る電流の流れと関連付けられる生理学的パラメータを検出するように、プロセッサに電気的に結合されるプローブと、装置から伝送される情報を受信および復号化するように、プロセッサに電気的に結合され、筐体内に固設される送受信器モジュールと、データを格納するように、プロセッサに電気的に結合され、筐体内に固設されるメモリユニットとを備える。
【０１８４】
一態様において、検出器は、使用者の皮膚に固設されるように構成される。検出器は、筐体と、該筐体に固設される電源と、該電源に電気的に結合され、筐体に固設されるプロセッサと、筐体に固設される少なくとも１つの感知プローブであって、プロセッサが使用者および使用者を通る電流の流れと関連付けられる生理学的パラメータを検出するように、プロセッサに電気的に結合されるプローブと、装置から伝送される情報を受信および復号化するように、プロセッサに電気的に結合され、筐体に固設される送受信器モジュールと、データを格納するように、プロセッサに電気的に結合され、筐体内に固設されるメモリユニットとを備える。
【０１８５】
一態様において、システムは装置の筐体に固設される装置をさらに備える。装置は検出器に起動信号を提供し、検出器は、プロセッサに電気的に結合され、検出器の筐体に固設される加速度計を含む。加速度計は検出器のプロセッサによって起動され、検出器が装置から起動信号を受信した時に運動を検出する。
【０１８６】
一態様において、送受信器モジュールは検出器からデータ管理センタへのデータの無線通信を提供する。
【０１８７】
一態様において、吸入可能な薬剤の使用者への送達を検出するための装置が提供される。装置は、音響情報を検出し、検出信号を生成するための振動検出ユニットと、該振動検出ユニットと通信するコントローラであって、振動検出ユニットからの検出信号を受信し、検出信号を表すデジタル信号を生成するコントローラと、支持層に固設され、コントローラと通信する音生成ユニットであって、デジタル信号を受信し、吸入可能な用量の送達を示す音響信号を生成する音生成ユニットとを備える。
【０１８８】
一態様において、装置はコントローラと通信する伝送ユニットをさらに備える。伝送ユニットはデジタル信号を受信し、ワイヤレス装置と通信して、吸入現象が発生したことを示す。
【０１８９】
一態様において、装置は、コントローラと通信する相互伝導ユニットをさらに備える。相互伝導ユニットは、相互に電気的に絶縁され、接触領域の各々との接触を可能にするように位置される少なくとも２つの接触領域と、電源とを備える。少なくとも１つの接触領域は電源の１つの端子と電気的に結合され、少なくとも１つの他の接触領域は電源の別の端子と電気的に結合される。使用者の身体が２つの接触領域の各々と接触する際に、電流経路が使用者の身体を通って完成されて電流が流れることを可能にし、コントローラによって流れる電流を検出する。
【０１９０】
一態様において、相互伝導ユニットは、電源と少なくとも２つの接触領域の１つとの間で電気的に接続される制御モジュールをさらに備える。制御モジュールは、流れる電流による情報を符号化するように構成される。
【０１９１】
一態様において、医学的用量の使用者への送達を確認するための装置が提供される。装置は、相互に電気的に絶縁される少なくとも２つの接触領域と、第１の端子および第２の端子を含む電源であって、少なくとも１つの接触領域が第１の端子に電気的に結合され、少なくとも１つの他の接触領域が第２の端子に電気的に結合される電源と、該電源と接触領域との間で電気的に接続される制御モジュールとを備える。制御モジュールは、いったん使用者が２つの接触領域の各々と接触すると作成される電流経路のコンダクタンスを変化させるように構成される。使用者が２つの接触領域の各々と接触する際に、電流経路は使用者の身体を通って完成される。コンダクタンスの変化は流れる電流による情報を符号化する。
【０１９２】
一態様において、医学的用量が使用者によって服用される時間を記録するための方法が提供される。方法は、電力モジュールの２つの端子間、および使用者の身体を通って電流が流れるために、回路を完成する様態で、使用者が装置の外部と接触する時に、装置の電力モジュールを起動するステップと、コンダクタンス制御モジュールを使用して、使用者の身体を通って形成される回路のコンダクタンスにおける変化を通して、電流特性を変更するステップと、音響ユニットを使用して音響信号を生成するステップと、検出器を使用して音響信号を検出するステップであって、音響信号が用量の使用者への送達に関連付けられる情報を含むステップと、吸入可能な用量の送達のタイミングを記録するステップとを含む。
【０１９３】
特定の用途に応じて、検出器を、対象器官に対して、様々な異なる構成で位置してもよい。例えば、単一の身体に関連付けられる信号検出器が使用される場合、方法は、最初に、対象器官に近接する位置に単一の受信器を位置すること、または移植することを含む。対象器官が肺である場合、単一の受信器は、所望により、肺の近傍に位置されてもよい。２つ以上の信号検出器を含む他のシステムの場合、検出器は、様々な身体位置に位置されてもよい。例えば、方法は、２つ以上の異なる検出器を肺の近傍に位置付ける、または１つの検出器を腹部前部位置に、第２の検出器を背部位置に位置することを含む。この後者の構成は、例えば、器官、運動、または音を通してインピーダンスを測定するために、検出器を対象器官の反対側に配置する場合の代表例である。
【０１９４】
本発明が、記載される特定の態様に限定されず、したがって変化可能であることは理解すべきである。また、本発明の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ限定されることから、本明細書において使用される用語は、特定の態様を説明する目的に過ぎず、限定することを意図しないことも理解すべきであろう。
【０１９５】
本明細書に値の範囲が提示される場合、文章中に特段の明記のない限り、下限の単位の１／１０まで、その範囲の上限と下限との間に介在するそれぞれの値および定められた範囲にある他のいかなる定められた値またはこれらの間の値は、本発明に含有されることを理解されたい。定められた範囲に具体的に除外される境界値がある場合は、より小さい範囲の上限および下限は独立して、より小さい範囲に含まれてよく、これもまた本発明に含有される。定められた範囲が、一方または両方の境界値を含む場合において、その含まれている境界値の一方または両方を除外することもまた、本発明に含まれる。
【０１９６】
別途定義がなされない限り、本明細書にて使用される全ての技術用語および科学用語は、本発明が属する分野の当業者が通常理解するものと同じ意味を有する。本発明の実施または試験において、本明細書で説明するものと類似または同等の任意の方法および要素を用いることができるが、ここでは、代表する例示的な方法および要素について記載する。
【０１９７】
本明細書にて引用されるすべての刊行物および特許は、個々のそれぞれの刊行物または特許が、具体的にかつ独立して参照により組み込まれることが示されているかのように、参照により本明細書に組み込まれ、引用される刊行物に関連して本方法および／または材料を開示して記載するために、参照により本明細書に組み込まれる。いずれの刊行物の引用も、その開示が本出願日に先行するためであり、先願発明の理由により本発明がこうした刊行物に先行する権利を有さないことの自認として解釈されるべきではない。さらに、本明細書にて提示される公開日は、実際の公開日と異なる可能性があり、独立的に確認が必要なことがある。
【０１９８】
本明細書および添付の特許請求の範囲において使用される、単数形の「１つの（ａ）」、「１つの（ａｎ）」、および「その（ｔｈｅ）」は、文章中に特段の明記のない限り、複数対象も含むことに留意されたい。さらに、特許請求の範囲はいかなる随意的な要素も排除するように書かれていることにも留意されたい。したがって、この記述は、「単に」、「唯一の」等の排他的な用語を、列挙される請求項と関連づけて使用すること、または「否定的な」制限を使用することに対する根拠としての役割を果たすことを意図する。
【０１９９】
特定の範囲には、数値に用語「約」を先行させて本明細書に示した。この用語「約」は、「約」の後に続く正確な数字、ならびにこの文言の後の数字に近いまたはほぼその数字であることを示すための、逐語的な支持を与えるために、本明細書にて使用される。数字が具体的に列挙される数字に近いかほぼその数字であるかを判定する上で、列挙されない、近いかまたは近似する数字は、それが示される文脈で、具体的に列挙される数字に対して十分に等価なものを提供する数字であってよい。
【０２００】
本開示を読む上で、当業者には明らかとなるように、本明細書に記載および説明される個別の態様のそれぞれは、本発明の範囲から逸脱することなく、他のそれぞれの実施形態のいずれの特徴とも、容易に切り離され得る、または容易に組み合わされ得る、別個の構成要素および特徴を有する。いずれの列挙される方法も、列挙される事象の順序、または論理的に可能な任意の他の順序で実施され得る。
【０２０１】
前述の本発明の態様は、理解を明確にする目的のために、図および例を用いてかなり詳細に説明したが、本発明の様々な態様の教示に照らして、添付の特許請求の範囲の趣旨または範囲から逸脱することなく、本発明に対して特定の変更および修正がなされ得ることが、当業者には容易に明らかとなるであろう。
【０２０２】
本出願は、２０１０年４月１１日に出願され、「吸入可能な用量を送達するためのシステムおよび方法（Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｏｆ  ａｎ  Ｉｎｈａｌａｂｌｅ  Ｄｏｓｅ）」を名称とする米国特許仮出願第６１／３２２，８９３号、２０１０年６月２２日に出願され、「吸入可能な用量を送達することを検出するためのシステムおよび方法（Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ｏｆ  ａｎ  Ｉｎｈａｌａｂｌｅ  Ｄｏｓｅ）」を名称とする米国特許仮出願第６１／３５７，５０６号、２０１０年８月１３日に出願され、「吸入可能な用量を送達および検出するためのシステムおよび方法（Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  ａｎｄ  Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  ａｎ  Ｉｎｈａｌａｂｌｅ  Ｄｏｓｅ）」を名称とする米国特許仮出願第６１／３７３，８０３号、および２０１０年８月２５日に出願され、「患者がアクセスするポートの報告のためのシステムおよび方法（Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｐａｔｉｅｎｔ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｐｏｒｔ  Ｒｅｐｏｒｔｉｎｇ）」を名称とする米国特許仮出願第６１／３７７，０７２号の優先権を主張するものであり、これらはそれぞれ参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【図１Ａ】
2013523395.tif 000003
【図１Ｂ】
2013523395.tif 000004
【図１Ｃ】
2013523395.tif 000005
【図１Ｄ】
2013523395.tif 000006
【図２Ａ】
2013523395.tif 000007
【図２Ｂ】
2013523395.tif 000008
【図３Ａ】
2013523395.tif 000009
【図３Ｂ】
2013523395.tif 000010
【図３Ｃ】
2013523395.tif 000011
【図３Ｄ】
2013523395.tif 000012
【図３Ｅ】
2013523395.tif 000013
【図３Ｆ】
2013523395.tif 000014
【図４Ａ】
2013523395.tif 000015
【図４Ｂ】
2013523395.tif 000016
【図４Ｃ】
2013523395.tif 000017
【図４Ｄ】
2013523395.tif 000018
【図４Ｅ】
2013523395.tif 000019
【図５Ａ】
2013523395.tif 000020
【図５Ｂ】
2013523395.tif 000021
【図５Ｃ】
2013523395.tif 000022
【図５Ｄ】
2013523395.tif 000023
【図５Ｅ】
2013523395.tif 000024
【図５Ｆ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
2013523395.tif 000027
【図７Ａ】
2013523395.tif 000028
【図７Ｂ】
2013523395.tif 000029
【図７Ｃ】
2013523395.tif 000030
【図８】
2013523395.tif 000031
【図９】
2013523395.tif 000032
【図１０】
2013523395.tif 000033
【図１１】
2013523395.tif 000034
【図１２Ａ】
2013523395.tif 000035
【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年12月13日(2012.12.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
チャンバを画定する筐体、
前記チャンバに接続され、相互に電気的に絶縁される第１および第２の接触領域、および
前記筐体に固設され、前記第１および第２の接触領域に電気的に接続される電源を備え、
使用者が前記第１および第２の接触領域に接触するとき、電流が前記使用者の身体を通って流れる回路を生成することを特徴とする装置。
【請求項２】
前記筐体に固設され、前記第１および第２の接触領域に電気的に接続される制御モジュールをさらに備え、流れる電流による情報を符号化するように、前記制御モジュールは電流のコンダクタンスを変更することを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記制御モジュールは、任意の用量を送達することに関連付けられる一意的なタイムスタンプを提供し、前記制御モジュールは使用者に関連付けられる識別子信号を受信し、前記タイムスタンプおよび識別子信号の組み合わせは、前記使用者に前記用量を送達したことを確認することを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記制御モジュールに電気的に接続され、前記筐体に固設されるメモリユニットをさらに備え、メモリモジュールは前記用量と関連付けられる情報を記憶することを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記制御モジュールに電気的に接続され、前記筐体に固設される送受信機をさらに備え、前記送受信機は、前記装置が前記使用者への前記用量の送達と関連付けられる情報を送信および／または受信することを可能にすることを特徴とする請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記送受信機は、光通信のための光学伝送器モジュール、または無線通信のための無線伝送器モジュールのうちの少なくとも１つを備えることを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記送受信機は前記メモリユニットからの情報を符号化し、該情報を前記装置の外部に位置する外部装置に送信することを特徴とする請求項５に記載の装置。
【請求項８】
前記使用者の身体を通る回路が完成されると、前記送受信機は前記装置に活性化信号を送信し、前記活性化信号は、前記使用者が前記用量の送達を開始する準備ができているというインジケータであることを特徴とする請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記筐体に固設される音響ユニットをさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記音響ユニットが前記装置から前記活性化信号を受信するとき、前記使用者の肺からの音響情報を検出するように、前記音響ユニットはプロセッサによって起動されることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記音響ユニットは、
前記音響ユニットを前記装置に固設するための、１つの表面上に接着層を備える支持層、
前記装置、および前記装置を通して吸入する前記使用者によって生成される音響情報を検出し、検出信号を生成するように、前記支持層に固設される振動検出ユニット、
前記支持層に固設され、前記振動検出ユニットと通信するコントローラであって、前記振動検出ユニットから検出された信号を受信し、検出された信号を表すデジタル信号を生成するコントローラ、
前記支持層に固設され、前記コントローラと通信する音生成ユニットであって、前記デジタル信号を受信し、前記音響信号を生成する音生成ユニット、および
空洞内に前記振動ユニット、前記コントローラおよび前記音生成ユニットを包含して保護する前記空洞を画定するように、前記支持層に固設される上部層を備え、
前記音響信号は、前記チャンバの中に充填されている前記吸入可能な用量と、前記装置を通して吸入する前記使用者とに関連付けられる情報を表し、前記用量が送達されたことを確認するように、前記音響信号は前記音響ユニットによって検出されることを特徴とする請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記用量は吸入可能な用量であることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項１３】
前記用量は摂取可能な用量であることを特徴とする請求項３に記載の装置。
【請求項１４】
前記使用者と関連付けられるように構成され、前記使用者の身体を通って流れる電流を検出するように構成される検出器をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記音響ユニットは制御モジュールに接続されることを特徴とする請求項１１に記載の装置。
【請求項１６】
前記音響ユニットは、前記チャンバの中への薬剤の充填を表す振動を検出すると、前記制御モジュールに活性化信号を提供することを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記チャンバの中に充填されている前記用量の音は前記制御モジュールを起動し、前記使用者が前記接触領域の各々と接触する際、電流経路は前記使用者の身体を通って完成し、前記使用者はある用量の薬剤を受容しようとしているということを示すことを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記音響ユニットは前記制御モジュールに起動信号を提供し、前記制御モジュールは吸入する前記使用者と関連付けられる音響情報を記録し、該音響情報は前記音響検出器を通って前記制御モジュールに提供されることを特徴とする請求項１５に記載の装置。
【請求項１９】
搬送波を生成する分離源、および
該搬送波における情報を符号化するように、前記分離源の特性を変更するように構成される制御モジュールをさらに備え、
前記第２の接触領域は容量性結合領域であり、
前記分離源の第１の出力は前記第１の接触領域に結合され、前記分離源の第２の出力は第２の容量性結合接触領域に結合され、
前記第１の接触領域は前記使用者によって接触され、前記容量性結合領域は前記使用者によって着用される容量性結合器に容量的に結合され、
前記搬送波の経路のうちの一部分は前記第１の接触領域を使用して前記使用者の身体を通り、搬送波の経路のうちの一部分は、前記第２の容量性結合接触領域と、前記使用者によって着用される前記容量性結合器との間の前記容量性カップリングを使用して、容量性コンダクタンスを通ることを特徴とする請求項１に記載の装置。
【請求項２０】
前記検出器は、
音響情報を検出し、検出信号を出力するための振動検出ユニット、
前記振動検出ユニットと通信するコントローラであって、前記振動検出ユニットからの前記検出信号を受信し、該検出信号を表すデジタル信号を生成するコントローラ、および
前記支持層に固設され、前記コントローラと通信する音生成ユニットであって、前記デジタル信号を受信し、前記用量が送達されたことを示す音響信号を生成する音生成ユニットを備えることを特徴とする請求項１８に記載の装置。
【国際調査報告】
2013523395.tif 000049
2013523395.tif 000050