(57)【要約】  薬物送達デバイス（１００）とともに使用するためのカートリッジ（２００）又はカートリッジホルダ（２０８）用の視覚的識別コーディングが記載される。視覚的識別コーディングは、薬物を含むカートリッジ（２００）及び正しいカートリッジ（２００）が薬物送達デバイス（１００）に挿入されていることを視覚的に表示するためにカートリッジ（２００）上に位置する光源（２０４）を含む。光源（２０４）は、発光ダイオード（ＬＥＤ）、表面実装ダイオード（ＳＭＤ）、又は有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）であってよい。カートリッジホルダ（２０８）はまた、カートリッジ（２００）を受け取ることが含まれてよい。別の実施態様では、光源（２０４）はカートリッジホルダ（２０８）又は用量設定部材(２０２)上に位置してよい。【選択図】  図２Ｂ
2013531520.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物を含むカートリッジ（１２０、２００）；
カートリッジ（１２０、２００）を受けるためのカートリッジホルダ（１０４、２０８）；及び
正しいカートリッジ（１２０、２００）又は正しいカートリッジホルダ（１０４、２０８）が薬物送達デバイス（１００）に挿入されていることを視覚的に表示するための光源（２０４）：
を含んでなる、薬物送達デバイス（１００）。
【請求項２】
正しいカートリッジ（１２０、２００）又は正しいカートリッジホルダ（１０４、２０８）が正しいタイプの薬剤を含む、請求項１に記載の薬物送達デバイス（１００）。
【請求項３】
光源（２０４）は、正しいカートリッジ（１２０、２００）が薬物送達デバイス（１００）に挿入されていることを視覚的に表示するためにカートリッジ（１２０、２００）上に位置する、請求項１又は２に記載の薬物送達デバイス（１００）。
【請求項４】
カートリッジホルダ（１０４、２０８）は、正しいカートリッジホルダ（１０４、２０８）が薬物送達デバイス（１００）に挿入されていることを視覚的に表示するための光源（２０４）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１００）。
【請求項５】
光源（２０４）を含む用量設定部材（２０２）を更に含んでなる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１００）。
【請求項６】
光源（２０４）は、１つ又はそれ以上の発光ダイオード（ＬＥＤ）、表面実装ダイオード（ＳＭＤ）、又は有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１００）。
【請求項７】
光源は、薬物送達デバイス（１００）への正しいカートリッジ（１２０、２００）又は正しいカートリッジホルダ（１０４、２０８）の挿入時にトリガによって起動される、請求項１〜６のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１００）。
【請求項８】
光源（２０４）は、挿入カートリッジ（１２０、２００）が薬物送達デバイス（１００）で正しいことを表示するための青色光源を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１００）。
【請求項９】
カートリッジホルダ（１０４、２０８）はカートリッジ（１２０、２００）に取り外し可能に固定される、請求項１〜８のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１００）。
【請求項１０】
光源（２０４）は、特定の薬物がカートリッジ（１２０、２００）に含まれることを表示する１つ又はそれ以上の着色光を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１００）。
【請求項１１】
光源（２０４）は、特定の薬物がカートリッジ（１２０、２００）に含まれることを表示するために少なくとも２つの異なる色の光を含む、請求項１０に記載の薬物送達デバイス（１００）。
【請求項１２】
光源（２０４）はただ１つの光を含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１００）。
【請求項１３】
光源（２０４）は複数の光を含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１００）。
【請求項１４】
カートリッジ（１２０、２００）に固定されたカートリッジスリーブ（１２９）を更に含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達デバイス（１００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は一般的にリザーバ、特に薬剤を含むリザーバを対象にする。特に、本開示は一般的に、リザーバ及びリザーバハウジングとともに使用するために薬物のタイプを特定し、並びにリザーバが正しく挿入されていることを確実にするために、光源を含む薬物送達デバイスを対象にする。ほんの１例として、そのような薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジアセンブリ、バイアル、又はパウチを含んでよく、そして薬物送達デバイスで使用され得る。例示的な医療送達デバイスは、限定されるものではないが、少なくとも１つの薬剤を含む少なくとも１つのリザーバを必要とする注射器、ペン型注射器、ポンプ、吸入器、又は他の類似の注射器具又は注入器具を含む。
【背景技術】
【０００２】
アンプル、カートリッジアセンブリ、又はバイアルなどの薬剤リザーバは一般に公知である。そのようなリザーバは、特に患者によって自己投与され得る薬剤に用いられる。例えば、インスリンに関して、糖尿病を患っている患者は、ペン型注射器を介して注射されるか又はポンプを介して注入され得る一定量のインスリンを必要とし得る。ある公知の再使用可能なペン型薬物送達デバイスに関して、患者はインスリンを含むカートリッジをカートリッジハウジングの近位端に装填する。カートリッジアセンブリが正しく装填され後、使用者は次いで薬剤の用量を選択することが求められるかもしれない。多回用量がカートリッジアセンブリから投薬され得る。一度カートリッジアセンブリが空になると、カートリッジハウジングは薬物送達デバイスから取り外され、そして空のカートリッジは取り除かれて新しいカートリッジと交換される。そのようなカートリッジの大部分の供給業者は、使用者が空のカートリッジを適切に廃棄することを推奨する。薬物送達デバイスが使い捨てデバイスを含む場合、一度カートリッジアセンブリが空になると、使用者は全デバイスを処分することが推奨される。
【０００３】
空のカートリッジの取り外し及び再装填を必要とするそのような公知の自己投与システムは一定の制限を有する。例えば、ある一般に公知のシステムでは、使用者は、薬物送達デバイスなしに又は間違ったカートリッジの交差使用を防止するいずれかの機構を有するカートリッジなしに、新しいカートリッジアセンブリを送達システムに簡単に装填する。即ち、薬物送達デバイスは、カートリッジ中に含まれる薬剤が実際に患者で投与しようとする正しいタイプの薬剤であるかを決定するための機構を有していない。あるいは、ある公知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の正しいタイプの薬剤がその特定の薬物送達システムで使用し得るかを決定するための機構を提示していない。糖尿病を患っているような特定の高齢患者は手先の器用さの制限を有する可能性を考えると、この潜在的な問題は悪化し得る。長時間作用型インスリンの代わりに短時間作用型インスリンなどの、薬剤の間違う可能性のある用量の投与は危害又は死亡さえもたらし得ることから、間違った薬剤を特定することは非常に重要である。
【０００４】
このような使い捨てのカートリッジで起こり得る別の懸念は、これらのカートリッジが本質的に標準サイズで製作され、そして特定の認定された地域及び国際標準に適合するように製作されることである。その結果として、そのようなカートリッジは通常標準サイズのカートリッジ（例えば３ｍｌカートリッジ）で供給される。従って、多くの異なる供給業者によって供給され、そして異なる薬剤を含む様々なカートリッジがあり得るが、しかしそれらは単一薬物送達デバイスを嵌合し得る。ほんの１例として、第１の供給業者からの第１の薬剤を含む第１のカートリッジは、第２の供給業者によって提供される医療送達デバイスを嵌合し得る。そのように、使用者は、医療送達デバイスがことによるとそのようなカートリッジを使用するように設計されておらずその目的でもないことに気が付かないで、間違った薬剤(迅速又は基本タイプインスリンなど)を装填し、次いで薬物送達デバイスへ投薬し得る可能性がある。そのように、使用者が間違った薬物タイプを薬物送達デバイスに装填する潜在的リスクを減少させるような、使用者、医療提供者、介護者、規制当局、及び医療デバイス供給業者からの要望の高まりがある。従ってまた、そのような薬物送達デバイスから間違った薬剤(又は薬剤の誤った濃度)を投薬するリスクを減少させるような要望もある。
【０００５】
従って、好ましくないカートリッジの交差使用を防止するように、カートリッジをその薬物タイプに物理的に専用にし、又は機械的若しくは電気的にコードし、そしてカートリッジ上に又はそれによって備えられる専用又はコード化機能とでのみ受け入れ又は機能する注射器具を設計するような一般的な必要性がある。同様に、薬物送達デバイスが、特定の薬剤を含み、一方でまた望ましくないカートリッジの交差使用を防止する認証カートリッジだけで使用することを許容し得る、専用カートリッジの一般的な必要性もある。
【０００６】
また、カートリッジは、カートリッジが非認証薬物又は薬物送達デバイスで使用できることが損なわれないように、改ざんすることが難しいカートリッジを備える一般的な必要性もある。そのようなカートリッジは模造することを難しくし得ることから、それらはまた偽造するリスクを減少し得る：即ち偽造者が製品を運ぶ未規制偽造製品を提供することをより困難にする。
【０００７】
使用者が間違った薬物タイプのカートリッジを装填する潜在的リスクを減少させる手段を提供することが本発明の目的である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
この目的は、薬物を含むカートリッジ；カートリッジを受けるためのカートリッジホルダ、及び正しいカートリッジ又は正しいカートリッジホルダが薬物送達デバイスに挿入されていることを視覚的に表示するための光源、を含んでなる薬物送達デバイスによって実現される。薬物送達デバイスは、例えばインスリン、インスリンアナログ、成長ホルモン、ヘパリン及びそれらの誘導体等、場合により自己投与に好適な薬物の選択用量を投薬するために設計されたデバイスであってよい。デバイスは固定型又は可変型であってよい。デバイスは本質的に機械式であってよく、又は薬物及び送達オペレーションのため又は状態情報を示すための電子的エレメントを含んでよい。デバイスは移動式、携帯式デバイス、例えば薬物送達ペン型デバイスであり得る。デバイスは、例えば、針を介して投与することができる薬物を含有するカートリッジを保持するに好適である。カートリッジの１つの実施態様はガラスで製作され、そして一般的に管状バレルを含む。カートリッジは、デバイスのハウジングの一体部材であり得るカートリッジホルダによって保持され、カートリッジを保持するに好適な薬物送達デバイスの内部ボアを形成する。
【０００９】
あるいは、カートリッジ及びカートリッジホルダは一体構造として、例えば射出成形高分子カートリッジとして形成され得る。「薬物送達デバイスへの挿入」はカートリッジ又はカートリッジホルダが、いずれかの好適な手段により、例えばスナップ連結又はねじ連結により薬物送達デバイスの少なくとも１つの他の部材に取り付けられ得ること、又はカートリッジ若しくはカートリッジホルダが、それらが薬物送達デバイスの少なくともその他の部材によって保持されるように位置することを意味してよい。１つの実施態様では、カートリッジはカートリッジホルダによって形成されるキャビティに保持され、カートリッジホルダは例えばスナップ手段によって薬物送達デバイスの遠位ハウジングに取り付けられる。光源は、正しいカートリッジ又は正しいカートリッジホルダが挿入されることを視覚的に表示するのに好適である。視覚的表示は点火光源によって実現され得る。間違ったカートリッジ又は間違ったカートリッジホルダが挿入される場合、光源は切れてよい。言い換えれば、光源の１つの状態は正しいカートリッジ又は正しいカートリッジホルダが挿入されることを示す。光源の別の状態は正しいカートリッジ又は正しいカートリッジホルダが挿入されないことを示す。正しいカートリッジは、カートリッジに含まれる薬剤が患者で投与しようとする本当に正しいタイプの薬剤であることを意味する。あるいは、正しいカートリッジは、特定の薬物送達デバイスシステムで使用し得るカートリッジ内にあるタイプの薬剤を含んでよい。正しいカートリッジホルダは、特定の薬物送達デバイスシステムで使用し得るカートリッジタイプを保持するのに好適であり得る。カートリッジタイプは。１つの薬剤又は１つのタイプの薬剤にだけ使用し得る。言い換えれば、正しいカートリッジ又は正しいカートリッジホルダが薬物送達デバイスに挿入されているという表示は、カートリッジ又はカートリッジホルダが所定のタイプのカートリッジ又はカートリッジホルダであるという表示を意味する。
【００１０】
薬物送達デバイスとともに使用するためのカートリッジ又はカートリッジホルダをコーディングする視覚的識別コーディングが記載される。視覚的識別コーディングは、薬物を含有するカートリッジ、及び正しいカートリッジが薬物送達デバイスに挿入されているということを視覚的に表示するためにカートリッジ上に位置する光源を含む。光源は、発光ダイオード（ＬＥＤ）、有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）、又は表面実装ダイオード（ＳＭＤ）、例えば表面実装デバイスパッケージにおいて供給されるＬＥＤ又はＯＬＥＤであってよい。カートリッジホルダもまたカートリッジを受けるのに含まれてよい。別の実施態様では、光源はカートリッジホルダ又は用量設定機構上に位置してよい。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
代表的配置に従って、薬物送達デバイスが提供される。薬物送達デバイスは、薬物を含有するカートリッジ、及び正しいカートリッジが薬物送達デバイスに挿入されているということを使用者に視覚的に表示するためにカートリッジ上に位置する光源を含む。光源は、例えば、発光ダイオード（ＬＥＤ）、表面実装ダイオード（ＳＭＤ）、又は有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）であってよい。光源は、薬物送達デバイスへの正しいカートリッジの挿入時にトリガによって起動され得る。１つの実施態様では、光源は、挿入カートリッジが薬物送達デバイスで正しいことを表示するために青色光源を含む。薬物送達デバイスは、カートリッジに取り外し可能に取り付けられたカートリッジホルダを更に含んでよい。１つの実施態様では、光源は、特定の薬物がカートリッジに含まれることを表示する１つ又はそれ以上の着色光を含む。光源は、特定の薬物がカートリッジに含まれることを表示するために少なくとも２つの異なる色の光を含んでよい。あるいは、光源はただ１つの光を含む。別の実施態様では、光源は複数の光を含む。薬物送達デバイスは更に、カートリッジに固定されたカートリッジスリーブを含む。スリーブの１つの実施態様は、光源を点灯するために回路に対する連結を可能にする少なくとも２つの導線（conductive wires）を含む。
【００１２】
別の実施態様では、薬物送達デバイスは、薬物を含むカートリッジ及びカートリッジを受けるためのカートリッジホルダを有して提供され、カートリッジホルダは、正しいカートリッジホルダが薬物送達デバイスに挿入されていることを視覚的に表示するための光源を含む。光源は、発光ダイオード（ＬＥＤ）、表面実装ダイオード（ＳＭＤ）、又は有機発光ダイオード（ＯＬＥＤ）を含んでよい。薬物送達デバイスは、薬物送達デバイスへのカートリッジの挿入時にトリガによって起動され得る。１つの実施態様では、光源は、挿入カートリッジが薬物送達デバイスで正しいことを示すための青色光を含む。光源の１つの実施態様は、特定の薬物がカートリッジに含まれることを示す１つ又はそれ以上の着色光を含む。光源は、特定の薬物がカートリッジに含まれることを示すために少なくとも２つの異なる色の光を含んでよい。あるいは、光源はただ１つの光を含む。別の実施態様では、光源は複数の光を含む。その上、薬物送達デバイスは更に、カートリッジに固定されたカートリッジスリーブを含んでよい。
【００１３】
尚別の実施態様では、薬物送達デバイスは、薬物を含むカートリッジ及びカートリッジを受けるための用量設定部材を有して提供され、正しいカートリッジホルダが薬物送達デバイスに挿入されているということを視覚的に表示するための光源を含む。用量設定部材は、用量設定を含むデバイス及び薬物送達デバイスのハウジングの遠位部分に位置し得る送達機構の一部である。１つの実施態様では、光源は薬物送達デバイスのハウジングに位置する。
【００１４】
１つの実施態様では、光源は、正しい薬物カートリッジ及びホルダが正しい薬物送達デバイスに挿入されているという視覚情報を使用者に提供するために、薬物送達デバイス、カートリッジホルダ、又はカートリッジに備えられる。更に、光の色はカートリッジに含まれる薬物のタイプを示し得る。それ故に、この機能は、適切なカートリッジ及び薬物が患者によって正しく識別することができることを確実にする。
【００１５】
本明細書で使用する用語「薬物」又は「薬剤」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで１つの実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症の治療、及び／又は予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００１６】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで置換され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで置換されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００１７】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００１８】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００１９】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；
【００２０】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００２１】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。
【００２２】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン若しくはその誘導体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００２３】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基性塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical
Technologyに記載されている。
【００２４】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００２５】
本発明の種々の態様のこれら並びに他の利点は、添付図面を適切に参照して下記の詳細な説明を読むことにより当業者に明らかになるものである。
【００２６】
本開示の範囲は請求項の内容によって定義される。本発明は特定の実施態様に限定されるものではなく、種々の実施態様のエレメントのいずれの組み合わせをも含む。その上、本発明は請求項のいずれの組み合わせ及び請求項によって開示される特徴のいずれの組み合わせをも含む。
【００２７】
代表的な実施態様は以下において図面を参照して本明細書に記載される：
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１Ａ】代表的ペン型薬物送達デバイスを図示する。
【図１Ｂ】代表的薬物カートリッジを図示する。
【図２Ａ】１つ又はそれ以上の光源を有する代表的送達デバイスを図示する。
【図２Ｂ】１つ又はそれ以上の光源を有する代表的送達デバイスを図示する。
【図２Ｃ】１つ又はそれ以上の光源を有する代表的送達デバイスを図示する。
【図２Ｄ】１つ又はそれ以上の光源を有する代表的送達デバイスを図示する。
【図２Ｅ】１つ又はそれ以上の光源を有する代表的送達デバイスを図示する。
【図２Ｆ】１つ又はそれ以上の光源を有する代表的送達デバイスを図示する。
【図２Ｇ】１つ又はそれ以上の光源を有する代表的送達デバイスを図示する。
【図３】光源のオペレーションをコントロールするための回路図を図示する。
【図４Ａ】図２Ａ〜Ｇに示される送達デバイスで使用され得る実例トリガ機構を図示する。
【図４Ｂ】図２Ａ〜Ｇに示される送達デバイスで使用され得る実例トリガ機構を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
図１Ａを参照して、ペン型注射器の形態での薬物送達デバイス１００が示される。本薬物送達デバイス１００は、用量設定部材１０２、カートリッジホルダ１０４、及び取り外し可能キャップ１０６を含む。カートリッジホルダ１０４の近位端１０５及び用量設定部材１０２の遠位端１０３は、取り外し可能に一緒に固定される。用量設定部材１０２は、用量を注射するとき回転するねじピストンロッド１０９などのピストンロッド１０９を含む。
【００３０】
既設定用量を注射するために、両頭針アセンブリ(示されず)は、カートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に取り付けられる。好ましくは、カートリッジホルダ１０４の遠位端１０８は、ニードルアセンブリ（図１Ａに示されず）が取り外し可能にカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８の取り付けられるように、ねじ山１２１（又はスナップロック、スナップフィット、フォームフィット又はバヨネットロック機構などの他の好適な連結機構）を含む。薬物送達デバイス１００が使用されていないとき、取り外し可能キャップ１０６はカートリッジホルダ１０４の向こう側に取り外し可能に保持することができる。
【００３１】
カートリッジホルダ１０４によって画成される内部カートリッジホルダキャビティ１１１は、ガラスカートリッジ１２０などのカートリッジ１２０を確実に受けて保持するように寸法が入りそして構成される。図１Ｂは、図１Ａに図示されるように薬物送達デバイス１００で使用され得るカートリッジ１２０の透視図を図示する。通常、カートリッジ１２０はガラスで製作され、そして遠位端１３０から近位端１３２まで伸びている一般的管状バレル１２２を含む。カートリッジ１２０は薬物送達デバイス１００の内部ボアに挿入され得る。内部ボアは内部カートリッジホルダキャビティ１１１であってよい。外部カートリッジスリーブ１２９はカートリッジ１２０に固定され得る。外部カートリッジスリーブ１２９は少なくとも２つの銅線１３５を含んでよい。
【００３２】
遠位端１３０では、カートリッジ１２０は小口径ネック１２６を含み、そしてこのネック１２６はバレル１２２のショルダ１３１から遠位に突起する。好ましくは、小口径ネック１２６はネック１２６の極遠位端で周囲全体に伸びる大口径環状ビーズ１２４が備わり、そして開口部１２７を画成する。穿刺可能シール又はセプタム１３３は金属スリーブ及びフェルールにより開口部１２７を横断して保持される。
【００３３】
薬剤１２５はカートリッジ１２０へプレフィルドされ、そして穿刺可能シール又はセプタム１３３、フェルール、及びストッパ１２８によって部分的にこのカートリッジ１２０内に保持される。ストッパ１２８は、バレル１２２の内管壁と滑り流体密封係合している。用量注射又は用量投与中にストッパ１２８に作用している軸方向力は、カートリッジホルダ１０４の遠位端１３０上及び注射部位中に取り付けられた両頭針を通して、カートリッジ１２０から薬剤１２５を駆り立てる。そのような軸力は、用量設定部材１０２と同調して機能するピストンロッド１０９によってもたらされ得る。
【００３４】
カートリッジホルダキャビティ１１１を画成するカートリッジホルダ１０４の部分は、図１ＡにおいてＤ１  １３４で表される実質的に均一直径から成る。この直径Ｄ１  １３４は、好ましくはカートリッジ１２０のＤ２  １３６よりも若干大きいことである。カートリッジホルダ１０４の内部は、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４内に動くことを防止するように、寸法を入れた（dimensioned）内部に伸びる環状部分又は停止部を含む。このように、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４のキャビティ１１１に装填され、そして次いでカートリッジホルダ１０４が用量設定部材１０２に連結されるとき、カートリッジアセンブリはカートリッジホルダキャビティ１１１内に確実に保持され得る。カートリッジホルダ１０４はまた、下記により詳細に記載される薬物送達デバイス１００内にカートリッジホルダ１０４を固定するための締結機構を含んでよい。
【００３５】
薬剤１２５の多数の用量がカートリッジ１２０から投薬され得る。好ましくは、カートリッジ１２０は高頻度に、例えば１日に１回又はそれ以上の回数投与する必要がある薬剤１２５のタイプを含む。１つのそのような薬剤はインスリンである。
【００３６】
用量設定部材１０２は、用量設定部材１０２の近位端において用量設定器１１７を含む。１つの好ましい配置では、用量設定器１１７は用量を設定するために回転する。この設定用量を投与するために、使用者は、両頭針を含んでなるニードルアセンブリをカートリッジホルダ１０４の遠位端に取り付ける。このように、ニードルアセンブリはカートリッジ１２０のシール又はセプタム１３３を穿孔し、そしてその結果薬剤１２５と流体連通する。使用者は設定用量を注射するために用量設定器１１７を押し進める。同一の用量設定及び用量投与手順は、カートリッジ１２０中の薬剤１２５が使い切られ、そして次に新しいカートリッジ１２０を薬物送達デバイスに装填することが必要になるまで続けられる。空のカートリッジ１２０を交換するために、使用者は用量設定部材１０２からカートリッジホルダ１０４を取り外すことが要求される。
【００３７】
代表的な実施態様に従って、カートリッジ１２０などのカートリッジ、カートリッジホルダ１０４などのカートリッジホルダ、又は用量設定部材１０２などの用量設定部材は、正しいカートリッジ１２０が薬物送達デバイス１００に挿入されていることを使用者に示す視覚的インジケータを含んでよい。
【００３８】
以下の図は光源２０４を有する異なる実施態様を図示する。光源２０４は、正しい薬物カートリッジ２００及びホルダ２０８が正しい薬物送達デバイス１００へ挿入されているという視覚的表示を使用者に提供するために、薬物送達デバイス１００、カートリッジホルダ２０８、又はカートリッジ２００上へ備える。更に、光の色は、カートリッジ２００に含まれる薬物のタイプを表示し得る。このように、この機能は、適切なカートリッジ２００及び薬物が患者によって正しく識別できることを確実にする。図２Ａは、光源２０４などの視覚的インジケータを含むカートリッジ２００の第１の配置を図示する。このカートリッジ２００は薬物送達デバイス１００などの薬物送達デバイスに連結され得る。カートリッジ２００は、図１Ａの薬物送達デバイス１００に類似した薬物送達デバイスとともに使用することを目的としているが、しかしカートリッジ２００とともに使用するための好ましい薬物送達デバイスは若干改変した内部キャビティを有してよい。他の実施態様では、光源２０４はカートリッジホルダ２０８又は用量設定部材２０２に位置し得る。
【００３９】
図２Ａは、薬物送達デバイス１００とともに使用するためのカートリッジ２００の第１の配置を図示する。カートリッジ２００はまた、図３に示されるような銅線１３５により回路３００への連結を可能にする、カートリッジスリーブ１２９を含んでよい。カートリッジスリーブ１２９は、カートリッジスリーブ１２９の寸法及び形成の故に、薬物送達デバイス１００への間違ったカートリッジ２００の挿入を防止し得る。あるいは、カートリッジ２００、カートリッジホルダ２０８、又は用量設定部材２０２上に含まれるいずれの好適なコーディングも、正しいカートリッジ２００が正しい薬物送達デバイス１００へ挿入されることを確実にするように使用し得る。
【００４０】
この配置では、視覚的インジケータはカートリッジ２００に位置する光源２０４である。光源２０４は、カートリッジ２００が薬物送達デバイス１００中に置かれ、そしてスイッチが起動された後に点灯される。カートリッジ２００はカートリッジホルダ２０８に挿入されてよく、次いで薬物送達デバイス１００へ挿入される。カートリッジ２００は光源２０４を収容するように突出部２１０を含んでよい。取り外し可能キャップ２０６は、カートリッジ２００及びカートリッジホルダ２０８にわたって置かれてよい。
【００４１】
光源２０４は、カートリッジ２００が表示された光の色によって薬物送達デバイス１００へ挿入されているかを表示し得る。例えば、青色光は、正しいインスリンカートリッジが薬物送達デバイス１００に挿入されていることを表示し得る。光源２０４は、薬物送達デバイス１００は注射の準備ができていることを表示するために、カートリッジ２００の挿入並びにカートリッジホルダ２０８及び用量設定部材２０２のロック後にだけ点灯し得る。光源２０４は、例えば、ボタンを押すこと又は始動位置にノブを回すことによるなど、トリガにより起動し得る。このように、このシステムは、適切なカートリッジ２００及び薬物が患者によって正しく特定できることを確実にするのに資する。別の実施態様では、赤色光は、薬物送達デバイス１００が使える状態ではなく、又は間違ったカートリッジ２００が挿入されていることを表示し得る。
【００４２】
光源２０４は発光ダイオード（ＬＥＤ）であってよい。別の実施態様では、光源２０４はＳＭＤ又はＯＬＥＤであってよい。光源２０４は、カートリッジ２００、カートリッジホルダ２０８、又は用量設定部材２０２に固定され得る。光源２０４はカートリッジ２００又はカートリッジホルダ２０８上に接着されてよい。あるいは、光源２０４は、いずれかの好適な締結機構によってカートリッジ２００、カートリッジホルダ２０８、又は用量設定部材２０２に固定され得る。尚、別の実施態様では、光源２０４は、カートリッジスリーブ１２９の一体部分として構成されてよい。
【００４３】
光源２０４は、多くの異なる機能を単独か又は組み合わせて含んでよい。例えば、機能は単一の光又は複数の光を含んでよい。機能はまた、正しい薬物又はカートリッジ２００が正しい薬物送達デバイス１００に挿入されていることを表示するために、青色光などの特定の着色光を含んでよい。更に、使用される光の色又は光及び色の組み合わせはカートリッジ２００に含まれる薬物のタイプに対応し得る。
【００４４】
光源２０４の特性として含まれ得る更なる機能は、光源２０４のサイズ、形状、及び配向である。例えば、光源２０４は大きく又は小さくてよく、そしてカートリッジ２００、カートリッジホルダ２０８、又は用量設定部材２０２に沿ってどこに位置してもよい。別の例として、一連のダイオードが使用者に注射の進み具合を示すのに使用され得る。
【００４５】
カートリッジ２００は、カートリッジホルダ２０８などのカートリッジホルダによって受けられる。光源２０４が点灯するとき、これは使用者又は医療提供者へ、適切なカートリッジホルダ２０８が適切なカートリッジ２００と、そして適切な薬物送達デバイス１００に対してペアとなっていることの表示を提供する。
【００４６】
光源２０４は、好ましくはカートリッジ２００、カートリッジホルダ２０８、又は用量設定部材２０２の近位端に位置してよい。しかしながら、当業者には当然のことながら、図２Ｂ〜２Ｇに示されるように、光源２０４は、カートリッジ２００、カートリッジホルダ２０８、又は用量設定部材２０２のいずれの可視エリアに位置してよい。例えば、図２Ｂは、光源２０４がカートリッジホルダ２０８上に取り付けられ又はそれと一体化されていることを示す。光源２０４はいずれかの好適な締結機構によってカートリッジホルダ２０８上に取り付けられ得る。
【００４７】
別の例として、図２Ｃ〜２Ｇに示されるように、光源２０４は、用量設定部材２０２の外面又は内面に取り付けられ得る。図２Ｅを参照して、光源２０４は複数の光源を含んでよい。図２Ｆは、用量設定部材２０２のピストン１０９に取り付けられた光源２０４を示す。当業者には当然ことながら、光源２０４は、いずれかの好適な締結機構によって用量設定部材２０２上に取り付けられ得る。例えば、１つの実施態様では、光源２０４は、光が注射部位又はラベルに向けられ得るように可撓性アーム２０３によって用量設定部材２０２に取り付けられ得る。
【００４８】
図３は、光源２０４、スイッチ３０２、抵抗３０３、及びパワーセル３０１を含む回路３００を示す。使用者は、カートリッジ２００が正しく薬物送達デバイス１００に挿入されるとき、スイッチ３０２を閉鎖しそして回路を完結しそして光源２０４を点灯するトリガを起動し得る。トリガの例は図４Ａ及び４Ｂに示される。図４Ａは、特定の始動位置へ用量設定部材２０２に位置する用量設定器２１７を押すこと又は回すこと、又はオン／オフ機能を有する別々のノブ４００を押すこと、引くこと、又は回すことを含んでよいトリガの１例を示す。図４Ｂに示されるトリガの別の例は、用量設定部材２０２に位置するクリップ４０２を回すこと又は引くことを含んでよい。
【００４９】
オペレーション中、使用者は薬物を服用する必要があるとき、カートリッジ２００及びカートリッジホルダ２０８を薬物送達デバイス１００などの薬物送達デバイスに挿入し得る。
【００５０】
一度カートリッジ２００及びカートリッジホルダ２０８が薬物送達デバイス１００に挿入されると、使用者は、正しいカートリッジ２００又はカートリッジホルダ２０８が挿入されるとき、スイッチ３０２を閉鎖しそして光源２０４を点灯するトリガを起動させる。光源２０４が点灯する場合、使用者は自分が適切な薬物を挿入していると確信することができる。
【００５１】
カートリッジ及びカートリッジホルダシステムの１つの利点は、使用者が混同を防止する光信号に速く気付くことである。光信号は使用者にとってより記憶しやすく、それにより患者による誤った薬物タイプの不測の摂取を防止する。
【００５２】
更に、カートリッジ２００に含まれる薬物タイプを更に特定するための光源２０４に加えて、更なる機能又はコーディングがカートリッジ２００又はカートリッジホルダ２０８に位置されてよい。例えば、他の薬物と比べた薬物の違いを表示するための記号又は識別機能が含まれてよい。加えて、カートリッジ２００は、突出部又は他の物理的エレメントによりカートリッジホルダ２０８又は用量設定部材２０２に機械的にコード化され得る。
【００５３】
主にインスリン市場を対象とするが、コード化カートリッジホルダは他の薬物に適用され得る。本開示は以下の例を含み種々のデバイスに適用可能である：
カートリッジ(例えば３ｍｌ円筒ガラスカートリッジ)及び分離ホルダを備えた注射器ペン。
ホルダが一次パックと配列し得るように、ホルダ中に取り外し不能に保持されるカートリッジ(例えば３ｍｌ円筒ガラスカートリッジ)を備えた注射器ペン。
一次パックがペン、例えば射出成形高分子カートリッジに直接取り付ける注射器ペン。
どんなタイプの一次パック、例えば吸入器、パウチを備えたいずれもの薬物送達デバイス。
【００５４】
コーディングシステムは多くの利点をもたらす。例えば、提案コード化カートリッジホルダ配置は使用者が薬剤を区別するのを助け、それにより薬物送達デバイス１００が、デバイスが目的とする薬剤１２５でだけ使用することができることを確実にするのに資する。従って、カートリッジアセンブリを形成するようにカートリッジ２００に適用されるシステムでは、カートリッジアセンブリは間違った締結機構を備えたカートリッジ２００を装填することによりその他の薬物に装填されることが防止される。
【００５５】
コード化カートリッジホルダ２０８はまた、提案カートリッジホルダ２０８が多数の部材を必要としないことで低コストコーディング機構をもたらし、そして費用効果を高く製作することができる。その上、使用し得るカートリッジ２００、カートリッジホルダ２０８、及び薬物送達デバイス１００間には非常に多数の異なるカートリッジコーディング構成がある。その結果として、提案コーディングスキームでは、多数の薬剤がお互いを識別することができる。加えて、コーディングスキームでは、使用者が間違ったカートリッジアセンブリを異なるカートリッジアセンブリで設計されたカートリッジホルダ２０８に装填することを試みる場合、使用者はアセンブリ工程の早い段階で警告され得る。
【００５６】
加えて、システムは、カートリッジアセンブリを使い捨てカートリッジホルダ２０８又は使い捨てデバイスに挿入するとき、製作中のエラーを防止するように使用することができる。間違った薬剤（そしてそれ故間違ったコード化カートリッジ２００）では、使用者はアセンブリの早い段階で警告される。
【００５７】
例示的な実施態様が記載されている。しかしながら、当業者には当然のことながら、変更及び修正は、特許請求の範囲によって画成される本発明の真の範囲及び精神から逸脱することなくこれらの配置に対して行われてよい。
【００５８】
参照番号
１００ 薬物送達デバイス
１０２ 用量設定部材
１０３ 遠位端
１０４ カートリッジホルダ
１０５ 近位端
１０６ 取り外し可能キャップ
１０８ 遠位端
１０９ ピストンロッド
１１１ カートリッジホルダキャビティ
１１７ 用量設定器
１２０ カートリッジ
１２１ ねじ山
１２２ バレル
１２４ 直径環状ビーズ
１２５ 薬剤
１２６ 直径ネック
１２７ 開口部
１２８ ストッパ
１２９ カートリッジスリーブ
１３０ 遠位端
１３１ ショルダ
１３２ 近位端
１３３ セプタム
１３４ Ｄ1
１３５ 導線
１３６ Ｄ2
２００ カートリッジ
２０２ 用量設定部材
２０３ 可撓性アーム
２０４ 光源
２０６ キャップ
２０８ カートリッジホルダ
２１０ 突出部
２１７ 用量設定器
３００ 回路
３０１ パワーセル
３０２ スイッチ
３０３ 抵抗器
４００ ノブ
４０２ クリップ
【図１Ａ】
2013531520.tif 000003
【図１Ｂ】
2013531520.tif 000004
【図２Ａ】
2013531520.tif 000005
【図２Ｂ】
2013531520.tif 000006
【図２Ｃ】
2013531520.tif 000007
【図２Ｄ】
2013531520.tif 000008
【図２Ｅ】
2013531520.tif 000009
【図２Ｆ】
2013531520.tif 000010
【図２Ｇ】
2013531520.tif 000011
【図３】
2013531520.tif 000012
【図４Ａ】
2013531520.tif 000013
【図４Ｂ】
2013531520.tif 000014
【国際調査報告】
2013531520.tif 000015
2013531520.tif 000016
2013531520.tif 000017