(57)【要約】
2013501039.tif 000019（Ｉ）（ａ）式（Ｉ）のアニオン性界面活性剤化合物［式中、Ｒ１は、置換又は非置換のＣ４−３６ヒドロカルビル基を表し、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５はそれぞれ、水素原子又はＣ１−４アルキル基を独立に表し、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５の少なくとも１つは水素でなく、Ｍ＋はカチオンを表す］と、（ｂ）両性界面活性剤とを含み、成分（ａ）対成分（ｂ）のモル比が０．２５：１〜４：１であり、ポリエトキシ化非イオン種を３ｗｔ％未満含む、低刺激性洗浄組成物。
2013501039.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）式（Ｉ）のアニオン性界面活性剤化合物
【化１】
2013501039.tif 000018
(I)
［式中、Ｒ１は、置換又は非置換のＣ４−３６ヒドロカルビル基を表し、
Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５はそれぞれ、水素原子又はＣ１−４アルキル基を独立に表し、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５の少なくとも１つは水素でなく、
Ｍ＋は、カチオンを表す］と、
（ｂ）両性界面活性剤とを含み、
成分（ａ）対成分（ｂ）のモル比が０．２５：１〜４：１であり、ポリエトキシ化非イオン種を３ｗｔ％未満含む、低刺激性洗浄組成物。
【請求項２】
成分（ａ）対成分（ｂ）の比が０．８：１〜１．３：１である、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
成分（ａ）が、ラウリルメチルイセチオン酸ナトリウム、ココイルメチルイセチオン酸ナトリウム、オレオイルメチルイセチオン酸ナトリウム、又はこれらの混合物から選択される、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】
成分（ｂ）が、ベタイン（スルホベタインを含める）、アルキルアンホアセテート、アルキルアンホジアセテート、アルキルアンホプロピオネート、アルキルアンホジプロピオネート、アルキルイミノアセテート、アルキルイミノプロピオネート、及びこれらの混合物から選択される、請求項１〜３のいずれかに記載の組成物。
【請求項５】
成分（ｂ）が、ココアミドプロピルベタイン、ココアミドプロピルヒドロキシスルタイン、ラウロアンホ酢酸ナトリウム、ラウロアンホ酢酸二ナトリウム、及びこれらの混合物から選択される、請求項４に記載の組成物。
【請求項６】
ポリエトキシ化非イオン種を０．００１ｗｔ％未満含み、好ましくはポリエトキシ化非イオン種を含まない、請求項１〜５のいずれかに記載の組成物。
【請求項７】
エトキシ化非イオン種を０．１ｗｔ％未満含む、請求項１〜６のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
いかなる種類のエトキシ化界面活性剤化合物も０．１ｗｔ％未満含む、請求項１〜７のいずれかに記載の組成物。
【請求項９】
アルコキシ化非イオン性界面活性剤化合物を０．１ｗｔ％未満含む、請求項１〜８のいずれかに記載の組成物。
【請求項１０】
いかなる種類のアルコキシ化界面活性剤化合物も０．１ｗｔ％未満含む、請求項１〜９のいずれかに記載の組成物。
【請求項１１】
EpiOcular（登録商標）試験において、非刺激性、最小限に刺激性、又は軽度に刺激性として分類される、請求項１〜１０のいずれかに記載の組成物。
【請求項１２】
１４日間累積刺激試験において示される皮膚刺激性が軽度又はなしである、請求項１〜１１のいずれかに記載の組成物。
【請求項１３】
ベビー用シャンプー、ベビー用入浴剤、マイルド皮膚洗浄料、洗顔料、又は敏感肌用洗浄料から選択される、請求項１〜１２のいずれかに記載の組成物。
【請求項１４】
希釈すると請求項１〜１３のいずれかに記載の低刺激性洗浄組成物になる、濃縮された組成物。
【請求項１５】
動物ケアの用途における請求項１〜１４のいずれかに記載の組成物の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、低刺激性洗浄組成物、例えば、ベビー用シャンプー、ベビー用入浴剤、マイルド皮膚洗浄料、マイルド洗顔料、敏感肌用洗浄料などとして使用するのに適する組成物に関する。このような組成物は、皮膚及び眼への刺激が弱くなければならない。この種の低刺激性洗浄組成物は、動物への適用、例えば、ペット用シャンプーにおいても有用となり得る。
【背景技術】
【０００２】
従来のシャンプー処方は、ポリオキシエチレンアルキル硫酸塩型のアニオン性界面活性剤を主成分として含有する。しかし、こうした化合物は、眼及び皮膚への刺激を引き起こすことがわかっており、したがって低刺激が必須となる製品、例えば、ベビー用シャンプーでのその使用は制限されている。
【０００３】
刺激性が低減されているシャンプー処方を提供しようと、先行技術の様々な組成物が調製されてきた。それらは通常、アニオン性及び両性の界面活性剤と共に、相当なレベルの非イオン性界面活性剤の組合せを含む。
【０００４】
例えば、米国特許第４１７７１７１号明細書は、両性／アニオン性界面活性剤複合体の組合せ５〜２０重量％と共に、６０〜８０モルのエチレンオキシドと反応させたＣ１６−Ｃ１８脂肪酸のソルビタンモノエステル８〜２０重量％を含む低刺激シャンプー組成物を開示している。
【０００５】
英国特許第１５０８９２９号明細書は、両性の２−アルキル置換イミダゾリン界面活性剤と、特定の部類のポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレンブロックコポリマーの１種である非イオン性界面活性剤と、アニオン性のアルコールエーテル硫酸塩界面活性剤とからなる組合せを主体とする、眼への潜在的刺激性が非常に低いと共に、優れた泡立ち特性及び洗浄特性を有するシャンプーを記載している。
【０００６】
カナダ特許第１０７７８４９号明細書は、ベタイン界面活性剤と、アニオン性界面活性剤と、非イオン性界面活性剤としての疎水性塩基のポリオキシエチレン誘導体とを約１：１：３の重量比で含む、気泡安定性に優れ、眼への刺激の弱い高起泡性洗剤組成物に関する。
【０００７】
カナダ特許第１０８０６２５号明細書は、眼に対して非刺激性であり、両性界面活性剤及びアニオン性界面活性剤の１：１モル比の複合体と、非イオン性界面活性剤と、カチオン性の四級窒素系ヒドロキシセルロースエーテルポリマーとを含む、コンディショニング及び洗浄用シャンプー組成物を記載している。
【０００８】
欧州特許第０１６０２６９号明細書は、アニオン性界面活性剤、イミダゾリニウム又はスルホコハク酸誘導体、アミンオキシド誘導体、及びエトキシ化された二価又は多価アルコール誘導体を含有するマイルドなシャンプー処方を記載している。アミンオキシド誘導体と二価又は多価アルコール誘導体の組合せは、マイルドさを向上させ、処方物の粘度を増大させるといわれている。
【０００９】
これらの文書及び他の文書は、シャンプー組成物のマイルドさを増進するために、エトキシ化非イオン性ポリマー、例えば、エトキシ化ソルビタンエステルを使用することを提唱している。しかし、（非イオン性であろうとそうでなかろうと）エトキシ化界面活性剤を使用することの主な欠点は、こうした界面活性剤が、１，４−ジオキサンを不純物として含有する場合があることであり、この物質は、発癌性物質であることが明らかになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第４１７７１７１号明細書
【特許文献２】英国特許第１５０８９２９号明細書
【特許文献３】カナダ特許第１０７７８４９号明細書
【特許文献４】カナダ特許第１０８０６２５号明細書
【特許文献５】欧州特許第０１６０２６９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、皮膚及び眼への刺激が弱く、エトキシ化物(ethoxylate)含有界面活性剤をごく低レベルしか含まない組成物を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本発明の第一の態様によれば、
（ａ）式（Ｉ）のアニオン性界面活性剤化合物
【００１３】
【化１】
2013501039.tif 000003
(I)
【００１４】
［式中、Ｒ１は、置換又は非置換のＣ４−３６ヒドロカルビル基を表し、
Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５はそれぞれ、水素原子又はＣ１−４アルキル基を独立に表し、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５の少なくとも１つは水素でなく、
Ｍ＋は、カチオンを表す］と、
（ｂ）両性界面活性剤
とを含み、
成分（ａ）対成分（ｂ）のモル比が０．２５：１〜４：１であり、ポリエトキシ化非イオン種を３ｗｔ％未満含む低刺激性洗浄組成物が提供される。
【００１５】
成分（ａ）は、式（Ｉ）のアニオン性界面活性剤化合物を含む。
【００１６】
【化２】
2013501039.tif 000004
(I)
【００１７】
Ｒ１は、置換又は非置換のアルキル、アルケニル、アリール、又はアルキルアリール基から選択されることが好ましい。Ｒ１は、置換又は非置換のアルキル基又はアルケニル基から選択されることがより好ましい。Ｒ１は、非置換アルキル基又はアルケニル基、特に非置換アルキル基であることが最も好ましい。
【００１８】
Ｒ１は、Ｃ５−３０アルキル基を表すことが好ましく、好ましくはＣ７−２４アルキル基、より好ましくはＣ７−２１アルキル基、最も好ましくはＣ７−１７アルキル基を表す。
【００１９】
Ｒ２は、好ましくはＣ１−４アルキル基を表し、プロピル基又はブチル基が（存在する場合には）直鎖状であるＣ１−４アルキル基であることが適切である。好ましくは、Ｒ２は、ｎ−プロピル、エチル、又は最も好ましくはメチル基を表す。
【００２０】
Ｒ３は、水素原子を表すことが好ましい。
【００２１】
Ｒ４及びＲ５の一方が水素原子を表し、他方が水素原子又はＣ１−４アルキル基を表すことが好ましい。好ましくは、Ｒ４及びＲ５の一方は、水素原子、又はプロピル基若しくはブチル基が直鎖状であるＣ１−４アルキル基を表す。好ましくは、Ｒ４及びＲ５の一方は、ｎ−プロピル、エチル、若しくはメチル基、又は最も好ましくは水素原子を表す。Ｒ４及びＲ５が両方とも水素原子を表すことが最も好ましい。
【００２２】
一部の実施形態では、本発明は、２種以上の式（Ｉ）の化合物の混合物を包含し得る。例えば、式（Ｉ）の化合物の異性体混合物が存在する場合もある。そのような混合物は、例えば、Ｒ２がアルキル（適切にはメチル）であり、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５がすべて水素である化合物と、Ｒ５がアルキル（適切にはメチル）であり、Ｒ２、Ｒ３及びＲ４がすべて水素である化合物とを含むものでよい。
【００２３】
Ｍ＋は、置換されていてもよいアンモニウムカチオン、又は最も好ましくは金属カチオンを表すことが好ましい。適切なアンモニウムカチオンとして、ＮＨ４＋及びトリエタノールアミンのアンモニウムカチオンが挙げられる。適切な金属カチオンとして、アルカリ金属カチオン、例えば、ナトリウム、リチウム、及びカリウムカチオン、並びにアルカリ土類金属カチオン、例えば、カルシウム及びマグネシウムカチオンが挙げられる。好ましくは、Ｍ＋は、カリウムカチオン、又は特にナトリウムカチオンを表す。
【００２４】
Ｒ１は、アルキル基でも、又はアルケニル基でもよい。好ましくは、Ｒ１はアルキル基である。一部の実施形態では、本発明のこの成分界面活性剤は、脂肪酸の混合物を含んで、Ｒ１が異なっていてもよい式（Ｉ）の化合物の混合物をなしていてもよい。
【００２５】
Ｒ１は、脂肪酸の残基であることが好ましい。天然の油から得られる脂肪酸は、多くの場合脂肪酸の混合物を含む。例えば、ヤシ油から得られる脂肪酸は、Ｃ１２ラウリン酸、Ｃ１４ミリスチン酸、Ｃ１６パルミチン酸、Ｃ８カプリル酸、並びにＣ１８ステアリン酸及びオレイン酸を含む脂肪酸の混合物を含有する。
【００２６】
Ｒ１は、１若しくは２種以上の自然に存在する脂肪酸及び／又は１若しくは２種以上の合成脂肪酸の残基を含んでよい。一部の好ましい実施形態では、Ｒ１は、本質的に、単一の脂肪酸の残基からなる。
【００２７】
Ｒ１を導き得るカルボン酸の例として、ココ酸（coco acid）、酪酸、ヘキサン酸、カプロン酸、カプリル酸、カプリン酸、ラウリン酸、ミリスチン酸、パルミチン酸、パルミトオレイン酸、ステアリン酸、オレイン酸、リノール酸、アラキジン酸、ガドレイン酸、アラキドン酸、エイコサペンタエン酸、ベヘニン酸、エルカ酸、ドコサヘキサエン酸、リグノセリン酸；ヤシ油、獣脂、パーム核油、乳脂肪、パーム油、オリーブ油、コーン油、亜麻仁油、ラッカセイ油、魚油及び菜種油から得られる脂肪酸などの自然に存在する脂肪酸；単一長さ又は選択された鎖長分布の鎖として合成された合成脂肪酸；及びこれらの混合物が挙げられる。Ｒ１は、１２個の炭素原子を有する飽和脂肪酸であるラウリン酸の残基又はヤシ油由来の混合脂肪酸の残基を含むことが最も好ましい。
【００２８】
式（Ｉ）の化合物は、先行技術に記載の方法のいずれによって調製することもでき、例えば、国際特許第９４／０９７６３号明細書及び国際特許第２００５／０７５６２３号明細書に記載の方法を参照されたい。
【００２９】
特に好ましい実施形態では、Ｒ３、Ｒ４及びＲ５はすべて水素であり、Ｒ２はエチル、又は最も好ましくはメチルである。
【００３０】
そのような好ましい実施形態では、本発明の組成物は、メチルイセチオン酸ナトリウムと脂肪酸の反応生成物、すなわち式（II）の化合物
【００３１】
【化３】
2013501039.tif 000005
(II)
【００３２】
［式中、Ｒ２及びＲ３の一方はメチルであり、他方は水素である］を含むことが好ましい。これらの異性体の混合物が存在してもよい。
【００３３】
一部の実施形態では、本発明の組成物は、ラウリルメチルイセチオン酸ナトリウム、ココイルメチルイセチオン酸ナトリウム、及びオレオイルメチルイセチオン酸ナトリウムの１又は２種以上を含む。
【００３４】
本発明の組成物は、ラウリルメチルイセチオン酸ナトリウム及び／又はココイルメチルイセチオン酸ナトリウムを含むことが最も好ましい。ラウリルメチルイセチオン酸ナトリウムが特に好ましい。
【００３５】
成分（ｂ）は、両性界面活性剤を含む。
【００３６】
両性界面活性剤とは、陽性と陰性の両方の部位を示す能力を有する任意の界面活性剤を包含するものとする。界面活性剤成分（ｂ）は、スルタイン（スルホベタイン）を含めたベタインと呼ばれる界面活性剤、又は他の双性イオン性若しくは両性界面活性剤、例えば、脂肪族窒素誘導体を主体とした界面活性剤から選択されるものでよい。
【００３７】
成分（ｂ）としての使用に適する界面活性剤は、ベタイン、例えば、アルキルベタイン、アルキルアミドプロピルベタイン、アルキルアミドプロピルヒドロキシスルタイン、アルキルアンホアセテート、アルキルアンホジアセテート、アルキルアンホプロピオネート、アルキルアンホジプロピオネート、アルキルイミノジプロピオネート、及びアルキルイミノジアセテートから選択されるものでよい。
【００３８】
本発明の組成物において成分（ｂ）として使用するのに適する界面活性剤として、７〜２２個の炭素原子のアルキル基又はアルケニル基を有し、全般的構造式
【００３９】
【化４】
2013501039.tif 000006
【００４０】
［式中、Ｒ１は、７〜２２個の炭素原子のアルキル又はアルケニルであり、Ｒ２及びＲ３は、それぞれ独立に、１〜６個の炭素原子のアルキル、ヒドロキシアルキル、又はカルボキシアルキルであり、ｍは２〜４であり、ｎは０又は１であり、Ｘは、ヒドロキシルで置換されていてもよい、１〜６個の炭素原子のアルキレンであり、Ｙは、−ＣＯ２又は−ＳＯ３である］に従うものを挙げることができる。
【００４１】
界面活性剤成分（ｂ）として、式
【００４２】
【化５】
2013501039.tif 000007
【００４３】
の単純ベタイン及び式
【００４４】
【化６】
2013501039.tif 000008
【００４５】
のアミドベタイン（ｍは２又は３である）を挙げることができる。
【００４６】
両方の式において、Ｒ１、Ｒ２及びＲ３は、上記に規定したとおりである。Ｒ１は、特に、Ｒ１基の少なくとも半分、好ましくは少なくとも４分の３が１０〜１４個の炭素原子を有するような、ココナッツ由来のＣ１２及びＣ１４アルキル基の混合物でよい。Ｒ２及びＲ３は、メチルであることが好ましい。
【００４７】
界面活性剤成分（ｂ）として、式
【００４８】
【化７】
2013501039.tif 000009
【００４９】
【化８】
2013501039.tif 000010
【００５０】
のスルタイン（又はスルホベタイン）（ｍは２又は３である）、又は
−（ＣＨ２）３ＳＯ３−が
【００５１】
【化９】
2013501039.tif 000011
【００５２】
によって置き換えられているこれらの変形形態を挙げることができ、これらの式におけるＲ１、Ｒ２及びＲ３は、以前に規定したとおりである。
【００５３】
両性又は双性イオン性界面活性剤としては、アンホアセテート及びジアンホアセテートを挙げることができる。アンホアセテートは、一般に次式と一致する。
【００５４】
【化１０】
2013501039.tif 000012
【００５５】
ジアンホアセテートは、一般に次式と一致する。
【００５６】
【化１１】
2013501039.tif 000013
【００５７】
式中、Ｒは、８〜２２個の炭素原子の脂肪族基であり、Ｍは、ナトリウム、カリウム、アンモニウム、又は置換アンモニウムなどのカチオンである。
【００５８】
適切な酢酸系両性界面活性剤として、ラウロアンホアセテート、アルキルアンホアセテート、ココアンホ（ジ）アセテート、ココアンホアセテート、ココアンホ二酢酸二ナトリウム、ココアン酢酸ナトリウム、ココアンホ二酢酸二ナトリウム、カプリロアンホ二酢酸二ナトリウム、ラウロアンホ酢酸二ナトリウム、ラウロアンホ酢酸ナトリウム、及び小麦胚芽アンホ二酢酸二ナトリウムが挙げられる。
【００５９】
適切なベタイン界面活性剤として、アルキルアミドベタイン、アルキルベタイン、Ｃ１２／１４アルキルジメチルベタイン、ココアミドプロピルベタイン、獣脂ビス（ヒドロキシエチル）ベタイン、ヘキサデシルジメチルベタイン、ココジメチルベタイン、アルキルアミドプロピルスルホベタイン、アルキルジメチルアミンベタイン、ココアミドプロピルジメチルベタイン、アルキルアミドプロピルジメチルアミンベタイン、コカミドプロピルベタイン、ラウリルベタイン、ラウリルアミドプロピルベタイン、ココアミドベタイン、ラウリルアミドベタイン、アルキルアミノベタイン、アルキルアミドベタイン、ココベタイン、ラウリルベタイン、ジメチコンプロピルＰＧ−ベタイン、オレイルベタイン、Ｎ−アルキルジメチルベタイン、ココビグアミド（biguamide）誘導体、Ｃ８アミドベタイン、Ｃ１２アミドベタイン、ラウリルジメチルベタイン、アルキルアミドプロピルベタイン、アミドベタイン、アルキルベタイン、セチルベタイン、オレアミドプロピルベタイン、イソステアラミドプロピルベタイン、ラウラミドプロピルベタイン、２−アルキル−Ｎ−カルボキシメチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン、２−アルキル−Ｎ−カルボキシエチル−Ｎ−ヒドロキシエチルイミダゾリニウムベタイン、２−アルキル−Ｎ−ナトリウムカルボキシメチル−Ｎ−カルボキシメチルオキシエチルイミダゾリニウムベタイン、Ｎ−アルキル酸アミドプロピル−Ｎ，Ｎ−ジメチル−Ｎ−（３−スルホプロピル）−アンモニウム−ベタイン、Ｎ−アルキル−Ｎ，Ｎ−ジメチル−Ｎ−（３−スルホプロピル）−アンモニウム−ベタイン、ココジメチルベタイン、アプリコットアミドプロピルベタイン、イソステアラミドプロピルベタイン、ミリスタミドプロピルベタイン、パルミタミドプロピルベタイン、コカミドプロピルヒドロキシスルタイン、ウンデシレンアミドプロピルベタイン、ココアミドスルホベタイン、アルキルアミドベタイン、Ｃ１２／１８アルキルアミドプロピルジメチルアミンベタイン、ラウリルジメチルベタイン、リシノールアミドベタイン、獣脂アミノベタインが挙げられる。
【００６０】
適切なグリシネート系両性界面活性剤として、ココアンホカルボキシグリシネート、獣脂アンホカルボキシグリシネート、カプリロアンホカルボキシグリシネート、オレオアンホカルボキシグリシネート、ビス−２−ヒドロキシエチル獣脂グリシネート、ラウリルアンホグリシネート、獣脂ポリアンホグリシネート、ココアンホグリシネート、オレイン酸ポリアンホグリシネート（oleic polyamphoglycinate）、Ｎ−Ｃ１０／１２脂肪酸アミドエチル−Ｎ−（２−ヒドロキシエチル）−グリシネート、Ｎ−Ｃ１２／１８−脂肪酸アミドエチル−Ｎ−（２−ヒドロキシエチル）−グリシネート、ジヒドロキシエチル獣脂グリシネートが挙げられる。
【００６１】
成分（ｂ）として使用する好ましい酢酸系両性界面活性剤には、ラウロアンホ酢酸ナトリウム、ラウロアンホ酢酸二ナトリウム、及びこれらの混合物が挙げられる。
【００６２】
成分（ｂ）として使用する好ましいベタイン界面活性剤には、ココアミドプロピルベタインが挙げられる。
【００６３】
成分（ｂ）として使用する好ましいスルタイン界面活性剤には、ココアミドプロピルヒドロキシスルタインが挙げられる。
【００６４】
特に好ましい実施形態では、本発明の洗浄組成物は、
−ラウリルメチルイセチオン酸ナトリウム、ココイルメチルイセチオン酸ナトリウム、オレオイルメチルイセチオン酸ナトリウム、及びこれらの混合物から選択されるアニオン性界面活性剤と、
−ラウロアンホ酢酸ナトリウム、ラウロアンホ酢酸二ナトリウム、ココアミドプロピルベタイン、ココアミドプロピルヒドロキシスルタイン、及びこれらの混合物から選択される両性界面活性剤とを含む。
【００６５】
成分（ａ）は、本発明の洗浄組成物中に、少なくとも０．５ｗｔ％、好ましくは少なくとも１ｗｔ％、例えば少なくとも１．５ｗｔ％、適切には少なくとも２ｗｔ％、又は少なくとも２．５ｗｔ％の量で存在することが好ましい。成分（ａ）は、５０ｗｔ％まで、好ましくは４０ｗｔ％まで、適切には３０ｗｔ％まで、好ましくは２０ｗｔ％まで、より好ましくは１０ｗｔ％まで、例えば７．５ｗｔ％まで、又は５ｗｔ％までの量で存在してよい。
【００６６】
成分（ｂ）は、本発明の洗浄組成物中に、少なくとも０．５ｗｔ％、好ましくは少なくとも１ｗｔ％、例えば少なくとも１．５ｗｔ％、適切には少なくとも２ｗｔ％、又は少なくとも２．５ｗｔ％の量で存在することが好ましい。成分（ｂ）は、５０ｗｔ％まで、好ましくは４０ｗｔ％まで、適切には３０ｗｔ％まで、好ましくは２０ｗｔ％まで、より好ましくは１０ｗｔ％まで、例えば７．５ｗｔ％まで、又は５ｗｔ％までの量で存在してよい。
【００６７】
本発明の組成物は、成分（ａ）及び（ｂ）に加えて、さらなる界面活性剤成分を含んでもよい。そのような界面活性剤は、アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、両性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、及びこれらの混合物から選択されるものでよい。本発明の組成物中に使用するのに適するさらなる界面活性剤の選択は、当業者の技量の範囲内である。例えば、カチオン性の第四級アンモニウム化合物は、コンディショニング剤として有用である。
【００６８】
本発明の組成物は、ポリエトキシ化非イオン種を３ｗｔ％未満含む。ポリエトキシ化非イオン種とは、エチレンオキシドとの反応によって調製されたものであり、少なくとも２個のＣＨ２ＣＨ２Ｏ残基を含む化合物を指すものとする。ポリエトキシ化非イオン種として、界面活性剤化合物及び他のエトキシ化された材料、例えば、エチレンオキシド−プロピレンオキシドブロックコポリマーなどのポリマーが挙げられる。非イオン性界面活性剤化合物は、疎水性基及び２個以上のエチレンオキシド残基を含むことが適切である。そうした化合物は、脂肪族のアルコール、酸、アミド、又はアルキルフェニルをエチレンオキシドと反応させることにより、適切に生成される。
【００６９】
本発明の組成物は、ポリエトキシ化非イオン種を２．５ｗｔ％未満、好ましくは２ｗｔ％未満、より好ましくは１．５ｗｔ％未満、好ましくは１ｗｔ％未満、適切には０．７５ｗｔ％未満、より好ましくは０．５ｗｔ％未満、好ましくは０．２５ｗｔ％未満、好ましくは０．１ｗｔ％未満、適切には０．０５ｗｔ％未満、例えば０．０１ｗｔ％未満、好ましくは０．００５ｗｔ％未満、最も好ましくは０．００１ｗｔ％未満含むことが好ましい。
【００７０】
すなわち、本発明の洗浄組成物は、ポリエトキシ化非イオン種を実質的に含まないことが好ましい。本発明の組成物は、ポリエトキシ化非イオン種を完全に含まないことが最も好ましい。
【００７１】
洗浄組成物は、１又は２以上のエチレンオキシド残基を含むエトキシ化非イオン種を３ｗｔ％未満、好ましくは１ｗｔ％未満、より好ましくは０．５ｗｔ％未満、好ましくは０．１ｗｔ％未満、より好ましくは０．０５ｗｔ％未満、好ましくは０．０１ｗｔ％未満、好ましくは０．００５ｗｔ％未満、最も好ましくは０．００１ｗｔ％未満含むことが好ましい。
【００７２】
当業者には察せられるように、他の部類の界面活性剤、例えば、カチオン性界面活性剤、両性界面活性剤、及びアニオン性界面活性剤も、エトキシ化される場合がある。その種の界面活性剤は、低レベルの１，４−ジオキサンも不純物として含むことがある。したがって、本発明の組成物は、いかなる種類のエトキシ化界面活性剤化合物も総量で３ｗｔ％未満、好ましくは２ｗｔ％未満、より好ましくは１．５ｗｔ％未満、適切には１ｗｔ％未満、好ましくは０．７５ｗｔ％未満、より好ましくは０．５０ｗｔ％未満、適切には０．２５ｗｔ％未満、好ましくは０．１ｗｔ％未満、より好ましくは０．５ｗｔ％未満、適切には０．２５ｗｔ％未満、好ましくは０．１ｗｔ％未満、より好ましくは０．０１ｗｔ％未満、最も好ましくは０．００１ｗｔ％未満含むことが好ましい。
【００７３】
本発明の組成物は、１，４−ジオキサンを１０００ｐｐｍ未満、好ましくは５００ｐｐｍ未満、より好ましくは２５０ｐｐｍ未満、適切には１２５ｐｐｍ未満、好ましくは７５ｐｐｍ未満、より好ましくは５０ｐｐｍ未満、好ましくは３０ｐｐｍ未満、最も好ましくは２０ｐｐｍ未満含むことが好ましい。特に好ましい実施形態では、本発明の組成物は、１，４−ジオキサンを１０ｐｐｍ未満、好ましくは８ｐｐｍ未満、より好ましくは５ｐｐｍ未満、適切には２．５ｐｐｍ未満、最も好ましくは１ｐｐｍ未満含む。
【００７４】
本発明の組成物はまた、アルコキシ化非イオン性界面活性剤化合物を含有しないことが望ましい。したがって、好ましい実施形態では、本発明の組成物は、アルコキシ化非イオン性界面活性剤化合物を３ｗｔ％未満、好ましくは２ｗｔ％未満、より好ましくは１ｗｔ％未満、好ましくは０．５ｗｔ％未満、適切には０．２５ｗｔ％未満、好ましくは０．１ｗｔ％未満、より好ましくは０．０５ｗｔ％未満、適切には０．０１ｗｔ％未満、最も好ましくは０．００１ｗｔ％未満含む。
【００７５】
特に好ましい実施形態では、本発明の組成物は、アルコキシ化非イオン性界面活性剤化合物を実質的に含まない。
【００７６】
本発明は、非イオン性、カチオン性、両性、又はアニオン性界面活性剤を含めて、あらゆる種類のアルコキシ化界面活性剤化合物、特にポリアルコキシ化界面活性剤化合物を相当な量は含まないことが有利である。したがって、好ましい実施形態では、本発明の組成物は、ポリアルコキシ化界面活性剤化合物を３ｗｔ％未満、好ましくは２ｗｔ％未満、より好ましくは１ｗｔ％未満、適切には０．７５ｗｔ％未満、好ましくは０．５０ｗｔ％未満、より好ましくは０．２５ｗｔ％未満、好ましくは０．１ｗｔ％未満、より好ましくは０．０１ｗｔ％未満、最も好ましくは０．００１ｗｔ％未満含む。好ましくは、本発明の組成物は、アルコキシ化界面活性剤化合物を３ｗｔ％未満、好ましくは１ｗｔ％未満、適切には０．１ｗｔ％未満、より好ましくは０．０１ｗｔ％未満、最も好ましくは０．００１ｗｔ％未満含む。
【００７７】
好ましい実施形態では、本発明の洗浄組成物は、いかなる種類のアルコキシ化界面活性剤化合物も実質的に含まない。
【００７８】
本発明の組成物は、成分（ａ）及び（ｂ）に加えて、さらなる界面活性剤成分を含んでもよい。そのような界面活性剤は、アニオン性界面活性剤、カチオン性界面活性剤、両性界面活性剤、非イオン性界面活性剤、及びこれらの混合物から選択されるものでよい。本発明の組成物中に使用するのに適するさらなる界面活性剤の選択は、当業者の技量の範囲内である。例えば、第四級窒素塩を含むカチオン性界面活性剤をコンディショニング剤として使用することができる。
【００７９】
好ましい実施形態では、成分（ａ）及び（ｂ）は合わせて、組成物中に存在する全界面活性剤の少なくとも７０ｗｔ％、好ましくは少なくとも７５ｗｔ％、より好ましくは少なくとも８０ｗｔ％、適切には少なくとも８５ｗｔ％、より好ましくは少なくとも９０ｗｔ％、好ましくは少なくとも９５ｗｔ％、最も好ましくは少なくとも９８ｗｔ％を占める。
【００８０】
成分（ａ）対成分（ｂ）のモル比は、０．２５〜４：１の間である。０．４：１〜３：１の間、より好ましくは０．５：１〜２：１の間、好ましくは０．６：１〜１．７：１の間、より好ましくは０．８：１〜１．５：１の間、より好ましくは０．９：１〜１．２：１の間であることが好ましい。
【００８１】
当業者ならば、市販品として入手可能な界面活性剤供給源が、多くの場合、かなりのレベルの不純物を含むことを察せられよう。市販の界面活性剤中に存在する不純物のレベルは、２５重量％まで、又は３０重量％でもよく、そうした不純物は通常、未反応の出発材料及び／又は副生物を含有する。
【００８２】
疑義を回避するために、別段記載しない限り、本明細書に記載の界面活性剤の量並びにそのモル比及び重量比のあらゆる規定は、組成物中に存在する活性な界面活性剤化合物の実際の量を指す。
【００８３】
上述のように、成分（ａ）及び（ｂ）はそれぞれ、指定の界面活性剤の混合物を含む場合もあり、本明細書で言及するあらゆる量は、組成物中に存在するそのような各界面活性剤タイプの総量を指す。当業者には容易に理解されるように、市販の界面活性剤供給源は、多くの場合、活性な界面活性剤化合物の混合物（並びに不純物）、例えば異なる異性体、特に天然供給源から調製されている場合、例えば自然界で見られる脂肪酸混合物を含む。
【００８４】
本発明の組成物は、抗菌剤、起泡剤、パール化剤（pearlescer）、香料、色素、着色剤、保存剤、増粘剤、タンパク質、シリコーンポリマーなどのポリマー、リン酸エステル、日焼け止め剤、フケ防止剤、緩衝剤、脂肪酸アルカノールアミドなどの保湿剤、シリコーン誘導体、カチオン性ポリマー、プロピレングリコール、グリセリン、メチルセルロースなどの粘度コントロール剤、及び洗浄料に通常使用される他の添加剤から選択される１又は２種以上のさらなる成分を含んでよい。
【００８５】
適切なコンディショニング剤としては、式
【００８６】
【化１２】
2013501039.tif 000014
【００８７】
の第四級アンモニウム化合物が挙げられる。式中、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３及びＲ４はそれぞれ、アルキル基又はアルケニル基であり、Ｘは、塩素、臭素、又は硫酸メチルである。Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３及びＲ４の少なくとも１つは、Ｃ６−Ｃ２４アルキル基又はアルケニル基であり、その他は、Ｃ１−Ｃ４アルキル、例えばメチルである。一部の実施形態では、Ｒ１、Ｒ２、Ｒ３及びＲ４基の２つ、３つ、又は４つがＣ６−Ｃ２４アルキル又はアルケニルでよい。
【００８８】
本明細書での使用に適するコンディショニング剤としては、ＩＮＣＩリストにおいてポリクオタニウムと称されるもの、例えば、ポリクオタニウム−１０及びポリクオタニウム−７、並びにグアーヒドロキシプロピルアンモニウムクロリド及び同様のカチオン性ポリマーが挙げられる。
【００８９】
適切な保存剤としては、ジメチルジメチロールヒダントイン（ＤＭＤＭＨ、dimethyl dimethylolhydantoin）、ＤＭＤＭＨ／ヨードプロピニル−ブチルカルバメート（Glydant Plus、Lonza Inc.社の登録商標）、ベンジルアルコール、メチルパラベン、プロピルパラベン、及びイミダゾリジニル尿素が挙げられる。当然のことながら、洗浄において効果的に機能する追加の保存剤が数多く存在する。
【００９０】
本発明の洗浄組成物は、ｐＨが４〜８、好ましくは４．５〜７、例えば４．５〜６であることが適切である。ｐＨは、必要に応じて、塩基、例えば、水酸化ナトリウムや炭酸ナトリウム、又は酸、例えば、クエン酸、コハク酸、又はリン酸を用いて調整することができる。
【００９１】
本発明は、水性組成物であることが好ましい。一部の実施形態では、組成物は、水に加えて、１又は２種以上のさらなる溶媒を含んでよい。そのような適切な共溶媒として、極性化合物、例えば、アルコール、グリコールなどを挙げることができる。
【００９２】
しかし、好ましい実施形態では、水は、本発明の組成物中に存在する主溶媒であり、存在する全溶媒の少なくとも８０ｗｔ％、好ましくは少なくとも９０ｗｔ％、より好ましくは少なくとも９５ｗｔ％を占めることが適切である。
【００９３】
本発明は、低刺激性洗浄組成物を提供する。本発明の組成物は、皮膚及び眼の両方に対して非常に低刺激であることが好ましい。
【００９４】
本洗浄組成物は、皮膚及び／又は眼に対して低刺激性であることが望ましい、いかなる目的で使用してもよい。例えば、組成物は、洗顔料として、又は敏感肌の人々向きの製品として使用することができる。本発明の組成物は、ベビーケア製品、例えば、ベビー用入浴剤製品又はベビー用シャンプーであることがより好ましい。
【００９５】
本発明の洗浄組成物は、ベビー用シャンプーとして十分使用できる程度に刺激がないことが適切である。
【００９６】
特に、本発明の組成物は、眼への刺激が非常に弱いことが望ましい。
【００９７】
眼への刺激は、適切ないかなる方法によって測定してもよく、そのような方法は、当業者の知るところとなろう。１９４４年以来知られている標準の方法は、Draize眼刺激性試験である。この試験は、ウサギの一方の眼の結膜嚢に材料を送達することを含む、長い間定着している試験である。しかし、この試験は、しばしば残酷であるとみなされるので、現在はそれほど多く使用されず、これに代わるインビトロ試験が開発されている。適切な１つの方法が、MatTek社の「EpiOcular」（登録商標）である。この角膜モデルは、正常なヒト由来表皮角化細胞を、培養して、角膜で見られるものと同様の層形成した扁平上皮としたものからなる。この表皮細胞は、無血清培地を使用して、特別に調製した細胞培養挿入物上で培養されると、分化して、角膜上皮と細密に対応する多層構造を形成する。このシステムは、眼への刺激性を査定するのに形態学的に妥当なインビトロ予測手段になるといわれている。EpiOculuar（登録商標）試験の結果によって、組成物を、刺激が強い、刺激あり、軽度に刺激性、最小限に刺激性、又は非刺激性として分類することができる。このような試験を実施例において使用する。
【００９８】
本発明の低刺激性洗浄処方物は、軽度に刺激性、最小限に刺激性、又は非刺激性として分類されることになるのが適切である。非刺激性又は最小限に刺激性として分類されることになるのが好ましい。
【００９９】
EpiOcular（登録商標）試験の詳細は、「Evaluation of the EpiOcularTM Tissue Model as an Alternative to the Draize Eye Irritation Test」と題された論文、すなわち、M. Stern, M. Klausner, R. Alvarado, K. Renskers, M. Dickens; Toxicology in Vitro, Volume 12, Issue 4, August 1998, Pages 455-461で見ることができる。
【０１００】
上述のように、いくつかの眼刺激性試験が利用可能である。それら試験の多くでは、結果の対応関係を明らかにして、Draize試験における同等のスコアを得ることができる。対応付けがなされるようにするには、多くの場合、適正な条件、特に濃度を慎重に選択することが必要である。しかし、こうした試験の遂行は、十分に当業者の技量の範囲内であろう。
【０１０１】
本発明の組成物は、この種のインビトロ試験を使用して試験するとき、Draize試験における軽度に刺激性又は非刺激性と同等のスコアが得られるようなものであることが好ましいであろう。
【０１０２】
本発明の洗浄組成物は、皮膚刺激性が弱いことが好ましい。皮膚刺激性は、適切ないかなる手段によって測定してもよい。１つの一般的な方法では、組成物を１４日間続けて皮膚に適用し、１４日間累積刺激試験と呼ばれるものにおいて刺激を評価する。このような試験について実施例で記載する。
【０１０３】
本発明の低刺激性洗浄組成物は、非常にマイルドであり、したがってベビー用シャンプー、ベビー用入浴剤、マイルド皮膚洗浄料、顔用皮膚洗浄料、敏感肌用洗浄料などとして使用することができる。組成物は、これまで使用されてきたレベルよりはるかに少ないエトキシ化非イオン性界面活性剤しか含有せず、したがって１，４−ジオキサンがより少量、好ましくは検出不可能な量でしか存在しなくなるので、特に有利である。
【０１０４】
本発明の組成物は、非イオン性ポリエトキシ化種を含まないことが好ましいので、先行技術の洗浄組成物より成分の数が少ない。そのため、より安価で調製しやすく、また環境プロファイルが改善されている。
【０１０５】
本発明の低刺激性洗浄組成物は、動物ケアの用途においても、例えばペット用シャンプーとして使用できる。
【０１０６】
本発明の第二の態様によれば、希釈すると本発明の第一の態様の低刺激性洗浄組成物になる、濃縮された界面活性剤組成物が提供される。
【０１０７】
第二の態様の好ましい特長は、第一の態様に関して明らかにしたとおりである。
【発明を実施するための形態】
【０１０８】
ここで、本発明について、以下の非限定的な実施例に即してさらに説明する。
【実施例１】
【０１０９】
以下の活性成分を含む組成物を調製した。
１ａ−ココイルメチルイセチオン酸ナトリウム（ＳＣＭＩ）０．５ｗｔ％
１ｂ−ラウリルアンホ酢酸ナトリウム（ＳＬＡＡ）０．５ｗｔ％
１ｃ−１：１モル比のＳＣＭＩ：ＳＬＡＡ  ０．５ｗｔ％
１ｄ−脱イオン水
【０１１０】
次いで、以下の１４日間累積刺激試験を使用し、これらの組成物を試験して、潜在的ヒト累積皮膚刺激性を評価する。
【０１１１】
２２名の対象（２８才〜７０才の年齢範囲の男性１名及び女性２１名）を試験に選んだ。選ばれた対象は、信頼でき、指示を読んで理解することができ、被験組成物の適用の妨げとなったであろう、いかなる身体的又は皮膚科学的状態も示していなかった。
【０１１２】
試験手順
各被験品およそ０．１〜０．１５ｇを、寸法が２ｃｍ×２ｃｍのParke-Davis社製Readi-Bandage（登録商標）密封パッチに載せた。次いでパッチを、各対象の背中の肩甲骨とウエストの間に、脊椎中線に近接して適用した。必要に応じてそれらパッチを低アレルギー性テープ（Scanpor [Allerderm社製]）で留めた。設計したパッチ被験部位は、背中の肩甲骨下の範囲において、中線の左右へおよそ２．５４ｃｍ×２．５４ｃｍ（１”×１”）の寸法とした。土曜日に適用したパッチは、月曜日まで定位置に貼っておき、月曜日に新たに準備したパッチを適用した。
【０１１３】
適用した後毎日、パッチをはがし、部位を評価し、同一のパッチを同じ被験部位に適用し直した。評価はすべて、評価者が以下の６段階スケールを使用して行った。
【０１１４】
刺激評点スケール
０＝反応なし
０．５＝わずかに知覚される（最小限の、かすかな、一様な、又は斑点状の紅斑、α数値＝＋）
１＝軽度（接触部位の大部分を覆うピンク色の一様な紅斑）
２＝中等度（接触部位全体に一様に認識されるピンク色〜赤色の紅斑）
３＝顕著（点状出血又は丘疹を伴う／伴わない鮮やかな赤色の紅斑）
４＝重度（小胞形成（visculation）又は滲出を伴う／伴わない濃赤色の紅斑）
【０１１５】
観察された他のすべての皮膚後遺症（例えば、浮腫、乾燥、色素沈着の低下又は過多）を適宜データシートに記録し、軽度、中等度、又は重度として記載した。
【０１１６】
２０名の対象が調査を完了したことを踏まえると、取得できる最も高い合計累積刺激スコアは、１１２０であった（対象２０名×１４日×「４」［被験品のいずれかについて取得可能な最高刺激スコア］）。取得できる考えられる最高累積刺激スコア平均値は、５６であった（１１２０÷対象２０名）。
【０１１７】
調査の結果は以下のとおりであった。
組成物１ａ：２３
組成物１ｂ：１６
組成物１ｃ：１０（本発明のもの）
組成物１ｄ：６
【０１１８】
調査の結果からは、等モル量のＳＣＭＩとＳＬＡＡの組合せにおいて、どちらかの成分単独での使用と比べて刺激の軽減が示されたことがわかる。この刺激性の低減は、エトキシ化種を加えずに実現された。
【実施例２】
【０１１９】
調製した組成物は以下のとおりであった。
【０１２０】
【表１】
2013501039.tif 000015
【０１２１】
ＳＬＭＩは、ラウロイルメチルイセチオン酸ナトリウム（sodium lauroyl methyl isethioniate）である。
【０１２２】
組成物は、上述のEPIOCULARインビトロ試験を使用して、１０ｗｔ％の水希釈物として試験した。結果は以下のとおりであった。
【０１２３】
Draizeスコア計算値
【０１２４】
【表２】
2013501039.tif 000016
【０１２５】
スコア計算値と刺激分類の対応関係を以下に示す。
【０１２６】
【表３】
2013501039.tif 000017
【０１２７】
刺激調査は、いずれの処方も刺激が最小限に抑えられたが、本発明の組合せはＳＬＭＩ単独より刺激が弱かったことを示している。
【０１２８】
ISELUX、NATRLQUEST、及びEPIOCULARは登録商標である。
【国際調査報告】
2013501039.tif 000020
2013501039.tif 000021
2013501039.tif 000022