(57)【要約】マスク（１２）と、患者インタフェース装置を患者の頭に取り付けるためのヘッドギアコンポーネント（１８）とを含む患者インタフェース装置（１０）。ヘッドギアコンポーネントは、ストラップ（２０）と、マスクとストラップとの間に備えられる取り付け要素（２２、４０、６０、８０）とを含む。取り付け要素は、マスクに接続されるマスク取り付け部分（２４、４２、６２、８２）と、ストラップに接続されるストラップ取り付け部分（２６、４４、６４、８４）と、マスク取り付け部分とストラップ取り付け部分との間に備えられる可撓性リンケージ部分（２８、４６、６６、８６）とを有する。患者の顔の特有の輪郭に適合するよう、複数の軸に沿って、マスク取り付け要素が曲がり、撓み、且つ／或いは、ねじれるように、可撓性リンケージ部分は、マスク取り付け部分及びストラップ取り付け部分の双方よりも柔軟である。
2013523241.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
マスク、及び、前記患者インタフェース装置を患者の頭に取り付けるためのヘッドギアコンポーネントを含む患者インタフェース装置であって、
前記ヘッドギアコンポーネントは、ストラップ、及び、前記マスクと前記ストラップとの間に備えられる取り付け要素を含み、
前記取り付け要素は、前記マスクに接続されるマスク取り付け部分、前記ストラップに接続されるストラップ取り付け部分、並びに、前記マスク取り付け部分と前記ストラップ取り付け部分との間に備えられる可撓性リンケージ部分を有し、
前記可撓性リンケージ部分は、前記マスク取り付け部分及び前記ストラップ取り付け部分の双方よりも撓みやすい、
患者インタフェース装置。
【請求項２】
前記マスク取り付け部分及び前記ストラップ取り付け部分はそれぞれ、剛体又は半剛体材料で作られる、
請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項３】
前記剛体又は半剛体材料は、ポリカーボネート、強化シリコーン、（７０ショアＡ以上の）高粘度シリコーンゴム、ＥＶＡ共重合体、熱可塑性ポリエステルエラストマー（ＴＰＣ−ＥＴ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、及びポリプロピレン（ＰＰ）で構成されるグループから選択され、前記可撓性リンケージ部分は、
熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコーン、天然ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン（ＴＰＵ）、構造発泡材、及びビニール（ＰＶＣ）で構成されるグループから選択される材料で作られる、
請求項２に記載の患者インタフェース装置。
【請求項４】
前記マスク取り付け部分は、前記マスクの一部として提供されるポストに解放可能に係合するよう構成される鉤状部分を第１端部のところに含み、
前記ストラップ取り付け部分は、前記ストラップの端部を受け入れるよう構成されるループ部分を第１端部のところに含む、
請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項５】
前記患者インタフェース装置が患者に着用されると、前記取り付け要素は、患者の頬骨の下に適合するよう構成され、また、前記ストラップは、患者の目と耳の間で患者の頭の側部に沿って伸びるように構成される、
請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項６】
前記可撓性リンケージ部分は、患者の顔の特有の輪郭に適合するように、複数の軸に沿って、曲がり、撓み、ねじれ、又はそれらの任意の組み合わせを行うように構成される、
請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項７】
前記マスク取り付け部分、前記ストラップ取り付け部分、及び、前記可撓性リンケージ部分は、別個の構成要素であり、
前記可撓性リンケージ部分の第１端部は、前記マスク取り付け部分の端部に取り付けられ、前記可撓性リンケージ部分の第２端部は、前記ストラップ取り付け部分の端部に取り付けられる、
請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項８】
前記可撓性リンケージ部分は、柔軟なインサートであり、曲がり、撓み、又はねじれのうちの少なくとも１つにより、自身に力が加えられることに応じて、結果としてもたらされる形状となり、且つ、前記力が取り除かれると前記結果としてもたらされる形状を保持するよう構成される柔軟なインサートを含む、
請求項７に記載の患者インタフェース装置。
【請求項９】
前記柔軟なインサートは、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、金属若しくは金属化合物、及び金属間化合物で構成されるグループから選択される材料で作られる、
請求項８に記載の患者インタフェース装置。
【請求項１０】
前記マスク取り付け部分、前記ストラップ取り付け部分、及び前記可撓性リンケージ部分は、単一の構造の一部であり、
前記可撓性リンケージ部分の厚みは、前記マスク取り付け部分及び前記ストラップ取り付け部分のそれぞれの厚みより小さく、また、前記可撓性リンケージ部分の厚みは、患者の顔の特有の輪郭に適合するように、複数の軸に沿った、曲がり、撓み、及びねじれのうちの１つ以上をそれができるようにする、
請求項１に記載の患者インタフェース装置。
【請求項１１】
患者インタフェース装置のヘッドギアコンポーネントのストラップを前記患者インタフェース装置のマスクに接続するための取り付け要素であって：
前記マスクに接続されるよう構成されるマスク取り付け部分；
前記ストラップに接続されるよう構成されるストラップ取り付け部分；並びに
前記マスク取り付け部分と前記ストラップ取り付け部分との間に備えられる可撓性リンケージ部分であり、前記マスク取り付け部分及び前記ストラップ取り付け部分の双方よりも柔軟な可撓性リンケージ部分；
を有する取り付け要素。
【請求項１２】
前記マスク取り付け部分及び前記ストラップ取り付け部分はそれぞれ、剛体又は半剛体の材料で作られる、
請求項１１に記載の取り付け要素。
【請求項１３】
前記剛体又は半剛体の材料は、ポリカーボネート、強化シリコーン、（７０ショアＡ以上の）高粘度シリコーンゴム、ＥＶＡ共重合体、熱可塑性ポリエステルエラストマー（ＴＰＣ−ＥＴ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、及びポリプロピレン（ＰＰ）で構成されるグループから選択され、前記可撓性リンケージ部分は、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコーン、天然ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン（ＴＰＵ）、構造発泡材、及びビニール（ＰＶＣ）で構成されるグループから選択される材料で作られる、
請求項１２に記載の取り付け要素。
【請求項１４】
前記マスク取り付け部分は、前記マスクの一部として提供されるポストに解放可能に係合するよう構成される鉤状部分を第１端部のところに含み、
前記ストラップ取り付け部分は、前記ストラップの端部を受け入れるよう構成されるループ部分を第１端部のところに含む、
請求項１１に記載の取り付け要素。
【請求項１５】
前記可撓性リンケージ部分は、患者の顔の特有の輪郭に適合するように、複数の軸に沿って、曲がり、撓み、ねじれ、又はそれらの任意の組み合わせを行うように構成される、
請求項１１に記載の取り付け要素。
【請求項１６】
前記マスク取り付け部分、前記ストラップ取り付け部分、及び、前記可撓性リンケージ部分は、別個の構成要素であり、
前記可撓性リンケージ部分の第１端部は、前記マスク取り付け部分の端部に取り付けられ、前記可撓性リンケージ部分の第２端部は、前記ストラップ取り付け部分の端部に取り付けられる、
請求項１１に記載の取り付け要素。
【請求項１７】
前記可撓性リンケージ部分は、柔軟なインサートであり、曲がり、撓み、又はねじれのうちの少なくとも１つにより、自身に力が加えられることに応じて、結果としてもたらされる形状となり、且つ、前記力が取り除かれると前記結果としてもたらされる形状を保持するよう構成される柔軟なインサートを含む、
請求項１６に記載の取り付け要素。
【請求項１８】
前記柔軟なインサートは、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、金属若しくは金属化合物、及び金属間化合物で構成されるグループから選択される材料で作られる、
請求項１７に記載の取り付け要素。
【請求項１９】
前記マスク取り付け部分、前記ストラップ取り付け部分、及び前記可撓性リンケージ部分は、単一の構造の一部であり、
前記可撓性リンケージ部分の厚みは、前記マスク取り付け部分及び前記ストラップ取り付け部分のそれぞれの厚みより小さく、また、前記可撓性リンケージ部分の厚みは、患者の顔の特有の輪郭に適合するように、複数の軸に沿った、曲がり、撓み、及びねじれのうちの１つ以上をそれができるようにする、
請求項１７に記載の取り付け要素。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この特許出願は、２０１０年４月１日出願の米国仮出願第６１／３１９９８６号に関する米国特許法第１１９条（ｅ）に規定する優先権の利益を主張する。また、本書では、米国仮出願第６１／３１９９８６号の内容を参照により援用する。
【０００２】
本発明は、ユーザの気道に気体を運び、且つ／或いは、ユーザの気道から気体を運ぶための患者インタフェース装置に関する。具体的には、複数の平面における調整を提供する、患者インタフェース装置のマスクにヘッドギアを接続するための可撓性取り付け要素に関する。
【背景技術】
【０００３】
非侵襲的に、すなわち、患者に挿管することなく或いは患者の食道に気管チューブを外科的に挿入することなく、患者の気道に呼吸ガスの流れを供給することが必要となる或いは望ましい多くの状況が存在する。例えば、非侵襲的換気として知られる技術を用いて患者に酸素を供給することが知られている。また、睡眠時無呼吸症候群、特に閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、又は、鬱血性心不全等の内科的疾患を治療するために、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）、又は、患者の呼吸サイクルに応じて変化する可変の気道内圧を供給することが知られている。
【０００４】
非侵襲的換気及び圧補助治療は、患者の顔の上にマスクコンポーネントを含む患者インタフェース装置を置くことを伴う。マスクコンポーネントは、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻孔内に入れられる鼻カニューレを有する鼻枕／クッション、鼻及び口を覆う鼻／口腔マスク、又は、患者の顔を覆うフルフェースマスクであってもよいがそれらに限定されることはない。患者インタフェース装置は、呼吸ガスの流れが圧／流れ生成装置から患者の気道に供給されるように、ベンチレータすなわち圧補助装置と患者の気道とを相互作用させる。さらに、患者の頭の上に或いはその周りに適合するように構成される１以上のストラップを有するヘッドギアによってそのような装置を患者の顔の上で維持することが知られている。
【０００５】
過去数年の間に、多くのより小さい“目立たない”マスクが開発され、且つ、市販された。それらの多くの“目立たない”マスクでは、患者の顔に対する強固で安定したシールを達成するのに必要なヘッドギアの力ベクトルが、患者の目の隅の近くを直線状にカットし、不快で且つ気を逸らすものとなり得る。これを避けるために、多くの製造業者は、無調整式の補強材（stiffener）をヘッドギアに組み込み、目を避けながらも必要な力ベクトルを達成するための“ドッグレッグ(dog  leg)”形状を可能にしている。しかしながら、人間の顔はサイズ及び形状が極めて変化に富むものであるため、それら補強材はしばしば最適な適合をもたらすことができない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
それ故に、本発明の目的は、従来のそのような装置の欠点を克服する患者インタフェース装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、本発明の一実施例にしたがい、マスクと、患者インタフェース装置を患者の頭に取り付けるためのヘッドギアコンポーネントとを含む患者インタフェース装置を提供することによって達成される。ヘッドギアコンポーネントは、ストラップ、及び、マスクとストラップとの間に備えられる取り付け要素を含む。取り付け要素は、マスクに接続されるマスク取り付け部分、ストラップに接続されるストラップ取り付け部分、及び、マスク取り付け部分とストラップ取り付け部分との間に備えられる可撓性リンケージ部分を有する。可撓性リンケージ部分は、患者の特有の顔の輪郭に適合するようにマスク取り付け要素が複数の軸に沿って曲がり、撓み、且つ／或いは、ねじれるように、マスク取り付け部分及びストラップ取り付け部分の双方よりも柔軟である。
【０００８】
本発明に係るこれらの並びに他の目的、特徴、及び特性は、関連する構造要素の操作方法及び機能、パーツの組み合わせ、製造に関する経済性とともに、添付図を参照して以下の記載及び添付の特許請求の範囲を検討することでより明らかとなる。なお、添付図の全てがこの明細書の一部を形成し、同じ参照番号は、個々の図における対応するパーツを指定する。しかしながら、それらの図が例示及び説明のみを目的とするものであり、本発明の限界を定めることを目的としていないことは明確に理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の典型的な実施例にしたがって呼吸療法を患者に提供するよう構成されるシステムの概略図である。
【図２】本発明の典型的な実施例によるマスク取り付け要素の等角図である。
【図３】本発明の別の実施例によるマスク取り付け要素の等角図である。
【図４】本発明の別の実施例によるマスク取り付け要素の等角図である。
【図５】本発明の別の実施例によるマスク取り付け要素の等角図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本書では、文脈が明確に決定づけていない限り、単数形は複数の参照を含む。本書では、２以上のパーツ又は構成要素が“接続される”という文は、それらのパーツが、直接的に、或いは、間接的にすなわち１以上の中間のパーツ又は構成要素を通じて、リンクが存在する限り、結合され、或いは、一緒に動作することを意味する。本書では、“直接的に接続される”は、２つの要素が直接的に互いに接触することを意味する。本書では、“固定的に接続される”又は“固定される”は、２つの構成要素が、互いに対して一定の配置を維持しながら１つのものとして動くように接続されることを意味する。
【００１１】
本書では、“単一の”という語は、構成要素が単一の部品又はユニットとして創出されることを意味する。すなわち、別々に創出されてからユニットとして一緒に接続される複数の部品を含む構成要素は、“単一の”構成要素又はボディではない。本書では、２以上のパーツ又は構成要素が互いに“係合する”という文は、それらのパーツが、直接的に、或いは、１以上の中間のパーツ又は構成要素を通じて、互いに対して力を及ぼし合うことを意味する。本書では、“数”という用語は、１、又は、１より大きい整数（すなわち複数）を意味する。
【００１２】
例えば頂部、底部、左、右、上部、下部、前部、後部、及びそれらの派生語等を含むがこれらに限定されることはない、本書で用いられる方向を示す句は、図に示す要素の配置に関し、明示的に記載されない限り、特許請求の範囲を限定することはない。
【００１３】
図１は、本発明の典型的な実施例にしたがった、呼吸療法を患者に提供するよう構成されるシステム２を全体的に示す。システム２は、圧力生成装置４、エルボーコネクタ８に接続される供給管６、及び患者インタフェース装置１０を含む。圧力生成装置４は、呼吸ガスの流れを生成するよう構成され、ベンチレータ、（持続的気道陽圧装置すなわちＣＰＡＰ装置のような）定圧補助装置、可変圧力装置（例えば、ペンシルバニア州のマリーズヴィルにあるPhilips  Respironicsが製造し且つ流通させているBiPAP（登録商標）、Bi-Flex（登録商標）、又は、C-Flex（トレードマーク）等の装置である。）、及び、自動滴定圧補助装置を含み得るがそれらに限定されることはない。供給管６は、圧力生成装置４からエルボーコネクタ８を通じて患者インタフェース装置１０に呼吸ガスの流れを伝えるように構成される。供給管６、エルボーコネクタ８、及び患者インタフェース装置１０はしばしば、集合的に患者回路と称される。
【００１４】
患者インタフェース装置１０は、典型的な実施例では鼻マスクであるマスク１２を含む。しかしながら、呼吸ガスの流れの患者の気道への供給を促進する、鼻／口腔マスク、鼻枕／クッション、又はフルフェースマスク等の任意のタイプのマスクが、本発明の範囲内にありながらも、マスク１２として使用され得る。マスク１２は、シェル１６に接続されるクッション１４を含む。クッション１４は、シリコーン、適度に柔らかい熱可塑性エラストマー、クローズドセル型の発泡体、又は、それらの材料の任意の組み合わせ等を含むがそれらに限定されない柔らかい可撓性の材料で作られる。また、シェル１６は、ポリカーボネート、強化シリコーン等を含むがそれらに限定されない、剛体又は半剛体の材料で作られる。エルボーコネクタ８が接続されるシェル１６における開口は、圧力生成装置４からの呼吸ガスの流れが、シェル１６及びクッション１４によって定められる内部空間に伝えられ、そして、患者の気道に伝えられるようにする。
【００１５】
また、患者インタフェース装置１０は、図示された実施例では２点ヘッドギアであるヘッドギアコンポーネント１８を含む。ヘッドギアコンポーネント１８は、第１及び第２のストラップ２０を含む。第１及び第２のストラップ２０のそれぞれは、患者の耳の上のところで患者の顔の側部に位置付けられるように構成される（左側のストラップ２０のみが図示されている。）。ヘッドギアコンポーネント１８は、第１及び第２のマスク取り付け要素２２をさらに含む（患者の頭の各側に１つある。左側のマスク取り付け要素２２のみが図示されている。）。本書でより詳細に説明されるように、且つ、図１に示すように、マスク取り付け要素２２のそれぞれは、２つのストラップ２０のそれぞれの端部をマスク１２の各側に接続するよう提供される。当然ながら、本発明は、例えば、ユーザが望む場合には、ヘッドギアコンポーネントにただ１つのマスク取り付け要素２２を提供することも予期する。
【００１６】
図２は、図１の典型的な実施例におけるマスク取り付け要素２２の等角図である。マスク取り付け要素２２は、マスク取り付け部分２４、ストラップ取り付け部分２６、及び、マスク取り付け部分２４とストラップ取り付け部分２６との間に備えられる可撓性リンケージ部分２８を含む。マスク取り付け部分２４は、ポリカーボネート、強化シリコーン、（７０ショアＡ以上の）高粘度シリコーンゴム、ＥＶＡ共重合体、熱可塑性ポリエステルエラストマー（ＴＰＣ−ＥＴ）（適切な例としてはDuPontが販売するHytrel（登録商標）、Ticonaが販売するRiteflex（登録商標）がある。）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、及びポリプロピレン（ＰＰ）等を含むがこれらに限定されない、剛体又は半剛体材料で作られる。
【００１７】
マスク取り付け部分２４は、その第１端部に、マスク１２のシェル１６の各側の一部として提供されるポスト３２に解放可能に係合されるように構成される鉤状部分３０を含む。鉤状部分３０は解放可能にポスト３２に係合されるため、それは、ヘッドギアコンポーネント１８のためのクイックリリース機構を提供する。また、本発明は、マスク取り付け部分２４を患者インタフェース装置１０に接続するための他の構造及び／又は要素を提供することを予期する。例えば、ストラップ取り付け部分２６のところにフックが備えられてもよく、或いは、ストラップ取り付け部分のところに玉継ぎ手の構成要素が備えられてもよい。また、本発明は、マスク取り付け部分２４及び患者インタフェース装置１０が単一の構造として形成され得ることを予期する。
【００１８】
また、ストラップ取り付け部分２６は、上述の剛体又は半剛体材料を含むがそれらに限定されない剛体又は半剛体材料で作られ、また、ストラップ２０の端部を受け入れるように構成されるスロット部分又はループ部分３４をその第１端部に含む。本発明は、ヘッドギアストラップ２０をストラップ取り付け部分２６に接続するための他の構造及び／又は要素を提供することを予期する。例えば、ストラップ取り付け部分２６のところにフックが備えられてもよく、或いは、ストラップ取り付け部分２６のところに玉継ぎ手の構成要素が備えられてもよい。また、本発明は、ストラップ取り付け部分２６及び関連するヘッドギアストラップが単一の構造として形成され得ることを予期する。
【００１９】
可撓性リンケージ部分２８は、マスク取り付け部分２４及びストラップ取り付け部分２６の双方よりも柔らかく且つより撓みやすい材料で作られる。図示された実施例では、可撓性リンケージ部分２８は、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコーン、天然ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン（ＴＰＵ）、構造発泡材、又はビニール（ＰＶＣ）等を含むがそれらに限定されない材料で作られてもよく、また、（例えば、強い摩擦ばめ、又は接着剤によって）機械的に接合されてもよく、或いは、マスク取り付け部分２４及びストラップ取り付け部分２６の第２端部にオーバーモールドされてもよい。マスク取り付け要素２２は、患者インタフェース装置１０が患者に着用された場合に、患者の頬骨の下に適合するよう構成され、また、可撓性リンケージ部分２８は、最適な適合を提供するために、患者の顔の特有の輪郭に適合するように、複数の軸に沿って曲がり、撓み、且つ／或いは、ねじれ得る。また、図１で見られるように、マスク取り付け要素２２は、ストラップ２０が患者の目から離れるのを可能にする。
【００２０】
図３は、第１の代替実施例にしたがったマスク取り付け要素４０の等角図である。マスク取り付け要素４０は、図１の実施例におけるマスク取り付け要素２２の代わりに使用され得る。マスク取り付け要素４０は、マスク取り付け部分４２、ストラップ取り付け部分４４、及び、マスク取り付け部分４２及びストラップ取り付け部分４４の間に備えられる可撓性リンケージ部分４６を含む。マスク取り付け要素４０は、ポリカーボネート、（７０ショアＡ以上の）高粘度シリコーンゴム、ＥＶＡ共重合体、熱可塑性ポリエステルエラストマー（ＴＰＣ−ＥＴ）（適切な例としてはDuPontが販売するHytrel（登録商標）、Ticonaが販売するRiteflex（登録商標）がある。）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、及びポリプロピレン（ＰＰ）等を含むがこれらに限定されない、剛体又は半剛体材料で作られる単一の構造である。
【００２１】
図３で見られるように、マスク取り付け部分４２及びストラップ取り付け部分４４を実質的に剛体又は半剛体のままとしながら、可撓性リンケージ部分４６が容易に曲がり、撓み、且つ／或いは、ねじれるように、可撓性リンケージ部分４６の厚みは、マスク取り付け部分４２及びストラップ取り付け部分４４のそれぞれの厚みよりも小さい。マスク取り付け部分４２及びストラップ取り付け部分４４の、可撓性リンケージ部分４６に対する壁厚セクション比は、使用される材料に大きく依存する。例えば、これに限定されることはないが、剛体材料が使用される場合には１０対１等の顕著な比率が適しており、半剛体材料が使用される場合には適切な比率は５対１等のいくらか小さいものであり、また、シリコーン等の可撓性材料が使用される場合には適切な比率は２対１となり得る。
【００２２】
また、マスク取り付け部分４２は、その第１端部のところに鉤状部分４８を含む。鉤状部分４８は、ポスト３２に解放可能に係合するよう構成される。ポスト３２は、マスク１２のシェル１６の各側の一部として提供される。ストラップ取り付け部分４４は、その第１端部のところにスロット／ループ部分５０を含む。スロット／ループ部分５０は、ストラップ２０の端部を受け入れるように構成される。それ故、マスク取り付け要素４０は、マスク取り付け要素４０を有する患者インタフェース装置１０が患者に着用された場合に、患者の頬骨の下に適合するよう構成され、可撓性リンケージ部分４６は、最適な適合を提供するために、患者の顔の特有の輪郭に合うように、複数の軸に沿って曲がり、撓み、且つ／或いは、ねじれ得る。
【００２３】
マスク取り付け要素２２及びマスク取り付け要素４０の双方はパッシブ設計であり、それらのそれぞれは、それらを曲げ、撓ませ、或いはねじるためにそれらに加えられた力が取り除かれると、実質的に元の形状に戻る。
【００２４】
図４は、第２の代替実施例にしたがったマスク取り付け要素６０の等角図である。マスク取り付け要素６０は、図１の実施例におけるマスク取り付け要素２２の代わりに使用され得る。マスク取り付け要素６０は、アクティブ調節設計であり、形状適合的であって、曲げられ、撓ませられ、或いはねじられた形状を保持することを意味する。マスク取り付け要素６０は、マスク取り付け部分６２、ストラップ取り付け部分６４、及び、マスク取り付け部分６２及びストラップ取り付け部分６４の間に備えられる可撓性リンケージ部分６６を含む。マスク取り付け部分６２及びストラップ取り付け部分６４はそれぞれ、本書の他の場所で説明されたような剛体又は半剛体材料で作られる。マスク取り付け部分６２は、その第１端部のところに鉤状部分６８を含む。鉤状部分６８は、ポスト３２に解放可能に係合するよう構成される。ポスト３２は、マスク１２のシェル１６の各側の一部として提供される。ストラップ取り付け部分６４は、その第１端部のところにスロット／ループ部分７０を含む。スロット／ループ部分７０は、ストラップ２０の端部を受け入れるように構成される。
【００２５】
可撓性リンケージ部分６６は、マスク取り付け部分６２及びストラップ取り付け部分６４の双方よりも柔らかく且つより撓みやすい材料で作られる。図示された実施例では、可撓性リンケージ部分６６は、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコーン、天然ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン（ＴＰＵ）、構造発泡材、又はビニール（ＰＶＣ）等を含むがそれらに限定されない材料で作られてもよく、また、（例えば、強い摩擦ばめ又は接着剤によって）機械的に接合されてもよく、或いは、マスク取り付け部分６２及びストラップ取り付け部分６４の第２端部にオーバーモールドされてもよい。また、図４に示すように、（例えばオーバーモールド処理によって）柔軟な挿入物（インサート）７２が可撓性リンケージ部分６６内に提供されてもよい。柔軟なインサート７２は、加えられた力に応じて曲がり、撓み、且つ／或いはねじれ、そして、その力が取り除かれたときにそのもたらされた形状を保持するように構成される。
【００２６】
柔軟なインサート７２は、アルミニウム、銅等の一般的に用いられる柔軟な金属又は金属化合物（metal  or  metallic  compound）、当初の低温の鍛造されたときの形状を“記憶している”合金であり、変形された後で熱を加えることによってその形状に戻る合金である（ＳＭＡ、スマートメタル、メモリメタル、メモリ合金、マッスルワイヤ、スマート合金とも称される）形状記憶合金、形状記憶合金と似た特性を有する形状記憶ポリマー、又は、ＹＡｇ、ＹＣｕ、ＤｙＣｕ、ＣｅＡｇ、ＨｏＣｕ、ＨｉＴｉ、ＣｕＡｌＮｉ、若しくはＣｕＺｎＡｌＮｉ等を含むがそれらに限定されない金属間化合物で作られ得る。マスク取り付け要素６０は、マスク取り付け要素６０を含む患者インタフェース装置１０が患者に着用された場合に、患者の頬骨の下に適合するように構成され、また、可撓性リンケージ部分６６は、最適な適合を提供するために、患者の顔の特有の輪郭に適合するように、複数の軸に沿って曲がり、撓み、且つ／或いは、ねじれ得る。また、可撓性リンケージ部分６６は、その力が取り除かれた後でそのもたらされた形状を保持し且つ維持する。
【００２７】
図５は、第３の代替実施例にしたがったマスク取り付け要素８０の等角図である。マスク取り付け要素８０は、図１の実施例におけるマスク取り付け要素２２の代わりに使用され得る。マスク取り付け要素８０もまたアクティブ調節設計であり、形状適合的であって、曲げられ、撓ませられ、或いはねじられた形状を保持することを意味する。マスク取り付け要素８０は、マスク取り付け部分８２、ストラップ取り付け部分８４、及び、マスク取り付け部分８２とストラップ取り付け部分８４との間に備えられる可撓性リンケージ部分８６を含む。マスク取り付け要素８０の本体は、本書の他の場所に記載されるような剛体材料又は半剛体材料で作られた単一の構造である。
【００２８】
図５で見られるように、マスク取り付け部分８２及びストラップ取り付け部分８４を実質的に剛体又は半剛体のままとしながら、可撓性リンケージ部分８６が容易に曲がり、撓み、且つ／或いは、ねじれるように、可撓性リンケージ部分８６の厚みは、マスク取り付け部分８２及びストラップ取り付け部分８４のそれぞれの厚みよりも小さい。マスク取り付け部分８２及びストラップ取り付け部分８４の、可撓性リンケージ部分８６に対する比率は、図３に関連して本書の他の場所に記載されたようなものであってもよい。マスク取り付け部分８２は、その第１端部に、マスク１２のシェル１６の各側の一部として提供されるポスト３２に解放可能に係合されるように構成される鉤状部分８８を含み、また、ストラップ取り付け部分８４は、ストラップ２０の端部を受け入れるように構成されるスロット／ループ部分９０をその第１端部に含む。また、マスク取り付け要素８０は、本書の別の場所に記載された柔軟なインサート７２と同じ材料で作られ得る柔軟なインサート９２を含む。
【００２９】
図示された実施例では、柔軟なインサート９２は、その表面に備えられるポケット９４及び９６に受け入れられ且つ保持されることによって、可撓性リンケージ部分８６に機械的に接続される。他の機械的な接続構造もまた実現可能である。或いは、柔軟なインサート９２は、例えばオーバーモールド処理によって、可撓性リンケージ部分８６内に提供されてもよい。マスク取り付け要素８０は、マスク取り付け要素８０を含む患者インタフェース装置１０が患者に着用された場合に、患者の頬骨の下に適合するように構成され、また、可撓性リンケージ部分８６は、最適な適合を提供するために、患者の顔の特有の輪郭に適合するように、複数の軸に沿って曲がり、撓み、且つ／或いは、ねじれ得る。また、可撓性リンケージ部分８６は、その力が取り除かれた後でそのもたらされた形状を保持し且つ維持する。
【００３０】
それ故に、多くの異なる顔のサイズ及び形状に関し、患者の目と干渉することなく患者の顔に対する強固で安定したシールをヘッドギアが提供できるようにする装置を本発明が提供することが認識され得る。
【００３１】
特許請求の範囲では、括弧内の参照符号の何れもが請求項を限定するものとして解釈されてはならない。“有する”又は“含む”という語は、請求項に列挙されたもの以外の要素又はステップの存在を排除しない。複数の手段を列挙する装置クレームでは、それらの手段のいくつかは、１つの同じハードウェアアイテムによって具体化されてもよい。単数形の要素は、そのような要素が複数存在することを排除しない。複数の手段を列挙する何れの装置クレームにおいても、それらの手段のいくつかは、１つの同じハードウェアアイテムによって具体化されてもよい。複数の特定の要素が相互に異なる複数の従属項で列挙されたという単なる事実は、それらの要素を組み合わせた使用ができないことを表すことはない。
【００３２】
本発明は、現在最も現実的で且つ望ましい実施例であると考えられるものに基づいて、説明目的で詳細に記載されたが、当然のことながら、そのような詳細は、説明のためのみのものであり、開示された実施例に本発明が限定されることはない。反対に、本発明は、添付の請求項の精神及び範囲内にある変形例及び均等物をカバーすることを意図する。例えば、当然のことながら、本発明は、可能な限り、任意の実施例の１以上の特徴が他の任意の実施例の１以上の特徴と組み合わされ得ることを予期する。
【図１】
2013523241.tif 000003
【図２】
2013523241.tif 000004
【図３】
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【図４】
2013523241.tif 000006
【図５】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年10月2日(2012.10.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者インタフェース装置のヘッドギアコンポーネントのストラップを前記患者インタフェース装置のマスクに接続するための取り付け要素であって：
前記マスクに接続されるよう構成されるマスク取り付け部分；
前記ストラップに接続されるよう構成されるストラップ取り付け部分；
前記マスク取り付け部分と前記ストラップ取り付け部分との間に備えられる可撓性リンケージ部分であり、前記マスク取り付け部分及び前記ストラップ取り付け部分の双方よりも柔軟な可撓性リンケージ部分；並びに
前記マスク取り付け部分と前記ストラップ取り付け部分との間に備えられる柔軟なインサートであり、曲がり、撓み、又はねじれのうちの少なくとも１つにより、自身に力が加えられることに応じて、結果としてもたらされる形状となり、且つ、前記力が取り除かれると前記結果としてもたらされる形状を保持するよう構成される柔軟なインサート；
を有する取り付け要素。
【請求項２】
前記マスク取り付け部分及び前記ストラップ取り付け部分はそれぞれ、剛体又は半剛体の材料で作られる、
請求項１に記載の取り付け要素。
【請求項３】
前記剛体又は半剛体の材料は、ポリカーボネート、強化シリコーン、（７０ショアＡ以上の）高粘度シリコーンゴム、ＥＶＡ共重合体、熱可塑性ポリエステルエラストマー（ＴＰＣ−ＥＴ）、低密度ポリエチレン（ＬＤＰＥ）、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）、及びポリプロピレン（ＰＰ）で構成されるグループから選択され、前記可撓性リンケージ部分は、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコーン、天然ゴム、シリコーンゴム、ポリウレタン（ＴＰＵ）、構造発泡材、及びビニール（ＰＶＣ）で構成されるグループから選択される材料で作られる、
請求項２に記載の取り付け要素。
【請求項４】
前記マスク取り付け部分は、前記マスクの一部として提供されるポストに解放可能に係合するよう構成される鉤状部分を第１端部のところに含み、
前記ストラップ取り付け部分は、前記ストラップの端部を受け入れるよう構成されるループ部分を第１端部のところに含む、
請求項１に記載の取り付け要素。
【請求項５】
前記可撓性リンケージ部分は、患者の顔の特有の輪郭に適合するように、複数の軸に沿って、曲がり、撓み、ねじれ、又はそれらの任意の組み合わせを行うように構成される、
請求項１に記載の取り付け要素。
【請求項６】
前記マスク取り付け部分、前記ストラップ取り付け部分、及び、前記可撓性リンケージ部分は、別個の構成要素であり、
前記可撓性リンケージ部分の第１端部は、前記マスク取り付け部分の端部に取り付けられ、前記可撓性リンケージ部分の第２端部は、前記ストラップ取り付け部分の端部に取り付けられる、
請求項１に記載の取り付け要素。
【請求項７】
前記柔軟なインサートは、前記可撓性リンケージ部分内に備えられる、
請求項６に記載の取り付け要素。
【請求項８】
前記柔軟なインサートは、形状記憶合金、形状記憶ポリマー、金属若しくは金属化合物、及び金属間化合物で構成されるグループから選択される材料で作られる、
請求項７に記載の取り付け要素。
【請求項９】
前記マスク取り付け部分、前記ストラップ取り付け部分、及び前記可撓性リンケージ部分は、単一の構造の一部であり、
前記可撓性リンケージ部分の厚みは、前記マスク取り付け部分及び前記ストラップ取り付け部分のそれぞれの厚みより小さく、また、前記可撓性リンケージ部分の厚みは、患者の顔の特有の輪郭に適合するように、複数の軸に沿った、曲がり、撓み、及びねじれのうちの１つ以上をそれができるようにする、
請求項７に記載の取り付け要素。
【請求項１０】
前記柔軟なインサートは、前記可撓性リンケージ部分の表面に取り付けられる、
請求項９に記載の取り付け要素。
【請求項１１】
患者インタフェース装置であって：
マスク；及び
前記患者インタフェース装置を患者の頭に取り付けるためのヘッドギアコンポーネント；を有し、
前記ヘッドギアコンポーネントは、ストラップと、前記マスクと前記ストラップとの間に備えられる、請求項１乃至１０の何れか一項に記載の取り付け要素とを含む、
患者インタフェース装置。
【請求項１２】
前記患者インタフェース装置が患者に着用されると、前記取り付け要素は、患者の頬骨の下に適合するよう構成され、また、前記ストラップは、患者の目と耳の間で患者の頭の側部に沿って伸びるように構成される、
請求項１１に記載の患者インタフェース装置。
【国際調査報告】
2013523241.tif 000008
2013523241.tif 000009
2013523241.tif 000010