(57)【要約】  アクセスポートのような埋め込まれた医療装置の属性を識別するためのシステムが開示される。一実施形態において、識別システムは、埋め込まれた医療装置に含まれるマーカーを備え、このマーカーは、埋め込まれた医療装置の属性に関連する。外部検出装置も含まれ、この外部検出装置は、埋め込まれた医療装置のマーカーに当てるための入射電磁信号を出す信号源と、入射電磁信号が当たった結果生じるマーカーからの戻り信号を検出する検出器と、戻り信号の検出に基づいた属性に関連する情報を伝えるためのユーザーインターフェイスとを備える。例えば、埋め込み式アクセスポートの場合、記載したシステムは、流体を中に高圧注入することに持ちこたえるポートの能力のような情報を、ポートが患者の皮下に埋め込まれた後ですら確認できるようにする。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮下に埋め込まれた装置のための識別システムにおいて、
前記装置に含まれている少なくとも１つのマーカーであって、超音波によって検出可能であり、少なくとも１つの、予め定められた、前記装置の属性に関連する、マーカーと、
外部検出装置であって、
前記埋め込まれた装置の前記マーカーに当てるための超音波信号を生成し、前記マーカーによる超音波信号の反射を検出するための超音波変換器、および
埋め込まれた医療装置の前記属性に関する情報を表すための表示部
を含む外部検出装置と
を備える識別システム。
【請求項２】
前記装置は埋め込み式アクセスポートを含み、前記マーカーは前記ポートの本体に含まれる、請求項１に記載の識別システム。
【請求項３】
前記装置はカテーテルであり、前記マーカーは前記カテーテルの本体に含まれる、請求項２に記載の識別システム。
【請求項４】
複数のマーカーが利用され、前記マーカーが、前記検出装置で検出されるように、予め定められたパターンに並べられる、請求項１に記載の識別システム。
【請求項５】
前記装置は埋め込み式アクセスポートを含み、前記予め定められた属性は、前記アクセスポートの種類または大きさ、流体の高圧注入に持ちこたえる前記アクセスポートの能力、および、前記アクセスポートの埋め込まれた場所のうちの少なくとも１つを含む、請求項１に記載の識別システム。
【請求項６】
患者に埋め込まれた医療装置のための外部の検出装置であって、前記医療装置が、前記医療装置の属性に関連する少なくとも１つのマーカーを含む、検出装置において、
前記埋め込まれた装置の前記マーカーに当てるための入射電磁信号を出す信号源と、
前記入射電磁信号が当たった結果生じる前記マーカーからの戻り信号を検出するための検出器と、
前記戻り信号の検出に基づいた前記属性に関連する情報を伝えるためのユーザーインターフェイスと
を備える、検出装置。
【請求項７】
前記医療装置は、針でアクセス可能なアクセスポートを含み、前記ユーザーインターフェイスは、前記属性に関連する画像を視覚的に表すための表示部を含む、請求項６に記載の検出装置。
【請求項８】
前記入射電磁信号は第１の波長を含み、前記戻り信号は、第２の波長を含む電磁放射である、請求項６に記載の検出装置。
【請求項９】
前記入射信号および前記戻り信号は、実質的に同様な波長を含む、請求項８に記載の検出装置。
【請求項１０】
前記入射信号および前記戻り信号は、赤外電磁放射を含む、請求項９に記載の検出装置。
【請求項１１】
前記戻り信号は、前記少なくとも１つのマーカーにより、信号の反射または蛍光発光のうちの少なくとも一方で生成される、請求項６に記載の検出装置。
【請求項１２】
前記信号源はＬＥＤを含み、前記検出器は撮像カメラを含む、請求項６に記載の検出装置。
【請求項１３】
患者に埋め込まれた医療装置のための識別システムにおいて、
前記埋め込まれた医療装置に含まれる少なくとも１つのマーカーであって、前記埋め込まれた医療装置の属性に関連するマーカーと、
外部検出装置であって、
前記埋め込まれた医療装置の前記マーカーに当てるために入射電磁信号を出す信号源、
前記入射電磁信号が当たった結果生じる前記マーカーからの戻り信号を検出する検出器、および
前記戻り信号の検出に基づいた前記属性に関連する情報を伝えるためのユーザーインターフェイス
を含む外部検出装置と
を備える識別システム。
【請求項１４】
前記ユーザーインターフェイスは、前記患者の皮膚に、前記埋め込まれた医療装置に関連する画像を投影するための投影機を含む、請求項１３に記載の識別システム。
【請求項１５】
前記投影された画像は、前記医療装置の前記属性に関連する、請求項１４に記載の識別システム。
【請求項１６】
前記画像は、前記埋め込まれた医療装置の皮下の位置より上の前記患者の皮膚に、前記医療装置へのアクセスを支援するように投影される、請求項１４に記載の識別システム。
【請求項１７】
前記投影された画像は、前記埋め込まれた医療装置の表示画像である、請求項１６に記載の識別システム。
【請求項１８】
前記入射電磁信号および前記戻り信号は、紫外波長の放射を含む、請求項１３に記載の識別システム。
【請求項１９】
前記信号源および前記検出器を前記患者の皮膚表面から引き離すために配置された第１および第２の離隔部と、
前記第１および第２の離隔部に取り外し可能に取り付けることができる針誘導アセンブリであって、針が前記埋め込まれた医療装置にアクセスした後に、前記患者の皮膚上の針挿入部位を覆うように展開できる巻きつけられた手当部材を含む、針誘導アセンブリと
をさらに備える、請求項１３に記載の検出装置。
【請求項２０】
患者に埋め込まれたアクセスポートのための識別システムにおいて、
前記アクセスポートに含まれる少なくとも１つのマーカーであって、前記アクセスポートの属性に関連するマーカーと、
外部検出装置であって、
前記アクセスポートの前記マーカーに当てるために入射赤外電磁信号を出す信号源、
前記入射赤外電磁信号が当たった結果生じる、前記マーカーからの戻り信号を検出する検出器、および
前記戻り信号の検出に基づいた前記属性に関連する情報を表す表示部
を含む外部検出装置と
を備える識別システム。
【請求項２１】
前記検出器の周囲において前記検出装置に取り付けられた遮光体であって、外部からの電磁信号が前記検出器に到達する量を減らす、遮光体をさらに備える、請求項２０に記載の識別システム。
【請求項２２】
前記埋め込まれた医療装置に関連する画像を前記患者の皮膚に投影するためのプロジェクターをさらに備え、前記投影された画像は、前記医療装置の前記属性に関連し、前記マーカーは、前記アクセスポートの本体の一部または全体を含む、請求項２０に記載の識別システム。
【請求項２３】
前記マーカーは、前記アクセスポートの表面に配置された複数の点、少なくとも１つのストライプ状のマーカー、環状形状のマーカー、および、前記アクセスポートの隔壁上に含まれる少なくとも１つのマーカーのうちの少なくとも１つを含む、請求項２０に記載の識別システム。
【請求項２４】
患者の皮下に埋め込まれた医療装置を識別するための方法において、
入射電磁信号を経皮的に、前記埋め込まれた医療装置に含まれるマーカーに当てるステップであって、前記マーカーが前記埋め込まれた医療装置の属性に関連する、ステップと、
前記入射電磁信号が前記埋め込まれた医療装置の前記マーカーに当たった結果生じる戻り信号を検出するステップと、
前記戻り信号の検出に基づいた前記属性に関連する情報を伝えるステップと
を含む識別するための方法。
【請求項２５】
前記電磁信号を当てるステップ、および、前記戻り信号を検出するステップは、使用中に前記患者の皮膚近くに置かれる外部検出装置によって行われる、請求項２４に記載の識別するための方法。
【請求項２６】
前記情報を伝えるステップは、前記外部検出装置に含まれる表示部に前記情報を視覚的に表すステップをさらに含む、請求項２４に記載の識別するための方法。
【請求項２７】
前記情報を伝えるステップは、画像を前記患者の皮膚に、前記埋め込まれた医療装置の位置の特定に役立つように投影するステップをさらに含む、請求項２４に記載の識別するための方法。
【請求項２８】
患者の体内に埋め込むための識別可能な医療装置において、前記埋め込まれた医療装置に含まれる少なくとも１つのマーカーであって、前記埋め込まれた医療装置の属性に関連し、外部検出装置による前記属性の識別を可能にし、前記外部検出装置からの入射電磁信号が当たると、戻り信号を出す、マーカーを含む、医療装置。
【請求項２９】
前記戻り信号の検出に基づいた前記属性に関連する情報が、ユーザーに、前記外部検出装置のユーザーインターフェイスを介して伝えられる、請求項２８に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]本願は、２０１０年５月５日に出願され、発明の名称が「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｉｄｅｎｔｉｆｙｉｎｇ  ａｎｄ  Ａｃｃｅｓｓｉｎｇ  ａｎ  Ｉｍｐｌａｎｔｅｄ  Ｄｅｖｉｃｅ」である米国特許仮出願第６１／３３１，７７９号の利益を主張するものであり、参照することによりその全体が本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００２】
[0002]簡単に要約すると、本発明の実施形態は、アクセスポートのような、埋め込まれた医療装置の属性を識別するためのシステムに向けられている。種類、大きさ、場所、高圧注入の可能性（ｐｏｗｅｒ  ｉｎｊｅｃｔａｂｉｌｉｔｙ）等の、装置に関する情報を確認でき、これにより、装置の成功、ユーザーの便宜、および、患者の安全性が高まる。
【課題を解決するための手段】
【０００３】
[0003]一実施形態において、識別システムは、埋め込まれた医療装置に含まれるマーカーを備え、このマーカーは、埋め込まれた医療装置の属性に関連する。外部検出装置が、埋め込まれた装置を外部から検出するためにさらに含まれる。検出装置は、埋め込まれた医療装置のマーカーに当てるための入射電磁信号を出す信号源と、入射電磁信号が当たった結果生じるマーカーからの戻り信号を検出するための検出器と、戻り信号の検出に基づいた属性に関連する情報を伝えるためのユーザーインターフェイスとを含む。例えば、埋め込み式アクセスポートの場合、記載のシステムは、流体を中に高圧注入することに持ちこたえるポートの能力のような情報を、ポートが患者の皮下に埋め込まれた後に確認できるようにする。
【０００４】
[0004]本発明の実施形態のこれらおよび他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からいっそう完全に明らかとなる、または、本発明の実施形態を以下に記載するように実施することにより知ることになるであろう。
【０００５】
[0005]本開示のより詳しい説明が、添付図面に示される本開示の特定の実施形態を参照することによりなされる。これらの図面が本発明の典型的な実施形態のみを表すものであり、したがって、本発明の範囲を限定するものとみなしてはならないと理解されている。本発明の実施形態の例は、添付図面を使用してさらに具体的かつ詳細に記載し、説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】[0006]一実施形態による、アクセスポートと、複数のマーカーを含むカテーテルとの斜視図である。
【図２】[0007]一実施形態による、埋め込まれたアクセスポートと識別システムの部分断面側面図である。
【図３】[0008]図３Ａは、一実施形態による、複数のマーカーを含むアクセスポートの上面図である。[0009]図３Ｂは、図３Ａのアクセスポートの側面図である。
【図４】[00010]図４Ａは、一実施形態による、埋め込まれたアクセスポートと識別システムの部分断面斜視図である。 [00011]図４Ｂは、図４Ａで示される識別装置の表示部分の側面図である。
【図５】[00012]一実施形態による、遮光体を含む識別装置の斜視図である。
【図６】[00013]図５の遮光体の斜視図である。
【図７】[00014]一実施形態による、識別装置の斜視図である。
【図８】[00015]一実施形態による、識別装置の斜視図である。
【図９】[00016]図９Ａは、一実施形態による、アクセスポートと、識別装置により表された表示画像の図である。図９Ｂは、一実施形態による、アクセスポートと、識別装置により表された表示画像の図である。
【図１０】[00017]図１０Ａは、一実施形態による、アクセスポート用のマーカーの例を示す図である。図１０Ｂは、一実施形態による、アクセスポート用のマーカーの例を示す図である。図１０Ｃは、一実施形態による、アクセスポート用のマーカーの例を示す図である。
【図１１】[00018]一実施形態による、埋め込まれたアクセスポートと識別システムの部分断面斜視図である。
【図１２Ａ】[00019]一実施形態による、針誘導部および手当部材の図である。
【図１２Ｂ】一実施形態による、針誘導部および手当部材の図である。
【図１２Ｃ】一実施形態による、針誘導部および手当部材の図である。
【図１３】[00020]一実施形態による、針誘導部および手当部材の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
[00021]以下、図面を参照するが、これらの図では同様な構造が同様な参照記号で示される。当然のことながら、図面は本発明の例示的な実施形態を概略的、かつ、模式的に表すものであり、限定するものでも、または必ずしも一定の縮尺で描かれたものでもない。
【０００８】
[00022]明確にするために、用語「近位」は、本明細書で記載される装置を使用する臨床医に相対的に近い方をいい、一方、用語「遠位」は、臨床医から相対的に遠い方をいうものとする。例えば、患者の体内に置かれたカテーテルの端部は、カテーテルの遠位端とみなされ、一方、体外に残っているカテーテルの端部は、カテーテルの近位端である。さらに、用語「含んでいる（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」、「有する（ｈａｓ）」、および、「有している（ｈａｖｉｎｇ）」は、本明細書で使用される場合は、特許請求の範囲の場合を含み、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」と同じ意味を有する。
【０００９】
[00023]本発明の実施形態は、概して、アクセスポートなどの埋め込まれた医療装置を識別し、および／または、位置を特定するための、かつ、このような装置に容易にアクセスできるようにするためのシステムに向けられる。具体的には、医療装置の属性を埋め込んだ後に識別することにより、臨床医は、その装置をよりうまく利用でき、これにより装置の成功、ユーザーの利便性、および、患者の安全性を向上させることができる。さらに、前述したように、この装置は、埋め込まれた装置の位置を特定し、かつ、アクセスすること、例えば、アクセスポートに針でアクセスすることなどに役立つことができる。
【００１０】
[00024]本明細書に記載するシステムおよび構成要素の用途は、埋め込まれたアクセスポートを識別すること、および、アクセスすることに主眼をおいているが、医療装置を含む、埋め込まれた他の種類の装置も、本明細書に記載する原理および実施形態の利益を得ることができる、ということが認識されている。
【００１１】
[00025]最初に図１および図２を参照する。図１および図２は、一実施形態による、埋め込み式アクセスポート２０と関連システムのさまざまな詳細を描いている。関連システムは、全体が１０で示され、アクセスポートまたは他の、埋め込まれた医療装置を識別する、および／または、特徴を明らかにするためのものである。示されるように、アクセスポート２０は、本体１４を含み、この本体１４は、隔壁１６によって覆われた流体空洞部を画定する。ステム１８がポート本体１４から伸び、流体空洞部の出口部としての役割を果たす。図２に示されるように、ステム１８は、カテーテル２０と動作可能に連結し、カテーテルと、ポートの流体空洞部との間で流体を行き来させるように構成されている。なお、カテーテル２０は、ＰＩＣＣ、セントラルカテーテル等を含む、利用可能な多種多様なカテーテルを代表するに過ぎない。さらに、本明細書では主にアクセスポートと記載されるが、本明細書で検討される実施形態の医療装置は、患者の体の皮下に埋め込むことができる任意の数の装置をオプションとして含むことができる。記載される実施形態は、したがって、そのように限定されるべきではない。
【００１２】
[00026]一実施形態によれば、１つまたは複数のマーカー２４が、カテーテル２０の一部に、識別システム１０の一部として含まれる。各マーカー２４は、アクセスポート１２を患者の皮膚２８の下に埋め込んだ後、超音波装置で撮像したときに、見えるように構成されている（図２）。図１および図２に示されるように、マーカー２４は、例えば「バーコード」形式のような、特定のパターンに並べることができる。この特定のパターンは、図２のように、カテーテル２０が動作可能に連結されるアクセスポートの１つまたは複数の属性に関する情報を提供することができる。例えば、マーカー２４は、一実施形態では、本明細書で「高圧注入」ともいう、比較的速い流体流速が中を通ることに耐えられる、というアクセスポートの能力に関連し得る。例えば、一実施形態において、高圧注入の流体流速は、約３００ｐｓｉの圧力で約５ｍｌ毎秒の流れを含む。ただし、他の流速および圧力も可能である。加えて、アクセスポート、および／または、カテーテルもしくは他の医療装置の他の属性もマーカー２４で示すことができる。このような属性としては、ポートの大きさ、種類、流体空洞部の容量、埋め込んだ日付等がある。
【００１３】
[00027]一実施形態において、マーカー２４は、超音波で検出可能な被検物を提供するように、カテーテルの材料とは密度および／または表面反射率が異なる材料を含む。別の実施形態において、マーカー２４は、超音波に対して不透明な、非金属性の、および、ＭＲＩに利用できる染料を含む。この染料は、カテーテルにコーティングをする、押し出し成形をしてカテーテルに入れる等によって、半透明なカテーテルに入れられる。
【００１４】
[00028]別の実施形態では、生体組織を十分に透過できる別な方式によって撮像または検出されるようにマーカーを構成できる、ということが認識されている。このような方式は、光学的なもの、ＲＦによるもの、（ＵＶまたはＩＲ波長の電磁放射などによる）蛍光性のもの、磁気的なもの等を含む。例えば、一実施形態において、マーカーは、マーカーと、カテーテル、ポート等との間に高い明暗コントラストを与えるように、タングステンのような黒っぽい物質を含み、適当な光源で照明され、カメラによって光学的に撮像されたときに、このコントラストが検出されるようにすることができる。さらに、一実施形態でのマーカーは、アクセスポート自体の本体に含めることができる。
【００１５】
[00029]装置１０は、検出装置、または、外部識別（「ＩＤ」）装置３０をさらに含む。この外部識別装置３０は、ＩＤ装置を患者の皮膚２８に押し付けるなどして、装置を患者の体外に保ちながら皮下にあるマーカー２４に十分近づけると、埋め込まれたカテーテル２０（または、オプションとして、ポート１２）のマーカー２４を検出するように構成されている。本実施形態において、ＩＤ装置３０は、超音波撮像装置を含む。したがって、ＩＤ装置３０は、超音波信号を出し、反射された信号を検出するための変換器を収容するイメージングヘッド（ｉｍａｇｉｎｇ  ｈｅａｄ）３４を含む。なお、一実施形態のマーカー２４は、変換器の分解能に合わせて、変換器がマーカーの各々を判別できるように、互いに十分に間隔をあけるように離される。
【００１６】
[00030]具体的には、イメージングヘッド３４の変換器によって出された超音波信号が、患者の体組織を通って伝わり、カテーテル２０のマーカー２４に当たるように構成されている。次に、超音波信号は反射され、そして、戻り信号として、変換器によって受信されたときに検出される。ＩＤ装置３０は、戻り信号が処理され、マーカー４０の検出に関連する情報が、ＩＤ装置に含まれる表示部３６のようなユーザーインターフェイスによってユーザーに伝えられるようにするための回路とアルゴリズムを含む。
【００１７】
[00031]例えば、図２に示される実施形態では、表示部３６が画像３６Ａを含み、この画像３６Ａは、「高圧注入可能」というメッセージを含んでいて、マーカー２４を含むカテーテル２０が連結されたアクセスポートは、高圧注入に伴う圧力および流体流速に耐えることができる、ということを示す。マーカー４０が検出可能なパターン、バーコード等を形成する場合、ＩＤ装置の回路およびアルゴリズムは、検出されたパターンを解釈できるようにし、ＩＤ装置３０のユーザーにユーザーインターフェイスを介して伝えるマーカー２４の示す属性を識別できるようにする機能を含むことができる。別の実施形態において、ＩＤ装置は、ユーザーがマーカーを解釈し、マーカーによって表される属性を特定できるように、マーカー自体の存在、数、形状、または、他の構成をただ伝えるだけである。
【００１８】
[00032]この１つまたは複数のマーカー２４が関係するアクセスポートまたは他の埋め込まれた医療装置の属性に関連する他のメッセージおよび／または識別情報を表示部３６に表すことができる、ということも認識されている。他の実施形態では、音声成分、光等を含む他のユーザーインターフェイス方式を、検出されたマーカーに関連する情報をＩＤ装置のユーザーに伝えるために利用できる、ということもまた認識されている。１つまたは複数の調整用ボタン３８または他の調整用インターフェイスが、ＩＤ装置３０の機能を調整するために含まれる。
【００１９】
[00033]前述したように、アクセスポートまたは埋め込まれた他の医療装置のマーカーは、超音波の代わりに他の方式を含むことができる。図３Ａおよび図３Ｂは、このような一例を描いており、アクセスポート１２は、予め定められた波長の電磁放射が当てられると反応するように構成された複数のマーカー４０を含む。具体的には、３つのマーカー４０がアクセスポートの本体１４に、三角形の構成で、隔壁１６の周りに配置される。他の数、大きさ、配置等のマーカーもまたこの種類の、または、他の種類の埋め込み式医療装置で利用可能である。マーカー４０は、任意の数の適切な方法でポート本体１４に取り付ける、または、一体とすることができる。このような方法としては、マーカー材料のポート表面への沈着または接着、ポートに画定された空洞部へのモールディングまたは挿入等がある。一実施形態では、アクセスポートの本体自体の全てまたは一部が、マーカーとしての役割を果たすことができ、この場合、本体の材料は、以下にさらに記載するように、本体が戻り信号を生成できるようにする物質を含む。
【００２０】
[00034]アクセスポート、または、患者の体内に埋め込まれた他の装置に配置された場合、前述したマーカー４０は、患者の皮膚および組織を通して埋め込まれたポートに向けられた、電磁放射の外部からの入射ビームが当たったときに、電磁放射からなる戻りビームを出す、反射する、または、蛍光発光するように構成されている。例えば、一実施形態において、埋め込まれたポート１２のマーカー４０は、赤外電磁放射の入射ビームが当たると、赤外波長の放射の戻りビームを出す材料を含む。マーカー４０から出た赤外放射は、患者の外部で検出でき、これにより、ポートの１つまたは複数の属性に関する情報をポートを埋め込んだ後に確認できるようになる。
【００２１】
[00035]別の実施形態では、他の波長の電磁放射が、紫外（「ＵＶ」）波長の放射など、入射ビームを形成することがあり、この結果、ＵＶ放射の戻りビームがマーカー４０から生じ、患者の組織を通過して、患者の体外で検出される。なお、用語「ビーム」は、本明細書では、１つまたは複数のおおよその向きに進む、何らかの量の放射を示すためだけに使用される。さらに、別の実施形態では、可視または高周波（「ｒＦ」）波長を含む他の適当な放射波長が利用されてもよい。さらに、一実施形態において、マーカーは、第１の波長の放射の入射ビームが当たったときに、第２の異なる波長の放射からなる戻りビームを出すように、例えば、入射ビームとしてＩＲ、および戻りビームとしてＵＶを出すように構成することができる。この場合、適当に蛍光発光する、ＩＲからＵＶまでの有機性光励起燐光体をマーカーに利用することができる。このようなマーカーは、生体に適合するようにカプセルに入れられる必要がある場合がある。より概括的には、他の適当な燐光体が記載の実施形態で利用され得る。別の実施形態において、放射出力部は、波長のスペクトルにわたって、同時に、または、連続的に放射を出すことができ、戻りビームは、出された波長のうちの１つまたは複数を含む。さらに、別の実施形態において、マーカーは、医療装置に取り付けられた、または、医療装置と一体のＬＥＤ光源を含むことができ、このＬＥＤ光源は、照明時に、外部検出装置によって検出可能である。したがって、これらのおよび他のこのような変形例は、予想されている。
【００２２】
[00036]図４Ａおよび図４Ｂは、ＩＤ装置３０の詳細を示しており、ＩＤ装置３０は、ここでは、図３Ａおよび図３Ｂに示されるようにマーカー４０を含むポート１２のような、埋め込まれたポートを埋め込まれた後に検出するように構成されている。示されるように、本発明におけるＩＤ装置３０は、赤外電磁放射の入射ビームを生成し、出すためのＬＥＤ４４のような信号源を含む。ＩＤ装置３０は、マーカー４０から受信した放射の戻りビームを検出するための、ＣＣＤカメラ４６のような検出器をさらに含む。ＬＥＤ４４およびカメラ４６は、放射ビームが適切に送受信されるように、ＩＤ装置３０の底面に、または、他のやり方で配置される。ＬＥＤおよびカメラを患者の皮膚２８および埋め込まれたポート１２に対して適切に引き離せるように、離隔部（ｓｔａｎｄｏｆｆ）４８が本実施形態におけるＩＤ装置３０に含まれる。他の実施形態では、離隔部が調節可能なこともあるし、ＩＤ装置から省略されることもある。さらに別の実施形態では、ＬＥＤまたは他の信号源によって生成されたビームを焦点に集中させることができる。
【００２３】
[00037]図４に示されように、術中、ＩＤ装置は、ポートが皮下に配置されていると思われる場所の近くで、患者の皮膚２８に押し付けられる。本実施形態では、ＩＤ装置３０の離隔部４８を皮膚２８と接触させるが、他の実施形態では、ＩＤ装置は、皮膚と接触させることなく、単に皮膚の上に保持され得る。赤外放射の入射ビームがＬＥＤ４４によって出され、生体組織を通って皮下のポート１２にあるマーカー４０に当たる方へ向けられる。入射ビームがマーカー４０に当たると、マーカーが赤外放射の戻りビームを出し、この戻りビームが生体組織を通って伝わり、ＩＤ装置３０のカメラ４６によって検出される。前述したように、ＩＤ装置３０は、戻りビームを解釈し、例えば、ポートの高圧注入の可能性のような、ポート１２の属性をマーカー４０により示されているとおりに特定するための適当な回路およびアルゴリズムを含む。
【００２４】
[00038]例えば、一実施形態において、赤外放射の戻りビームをＩＤ装置３０が検出するということは、この戻りビームを生成したマーカーを含む、埋め込まれた装置が、この装置の下にあることを示す。ＩＤ装置３０は、次に、戻りビームにより生成されたポートのマーカーにより表されている属性に関してプログラムされた、格納された、または、他の方法でこの装置によって受信されたデータに従い、受信した戻りビームを解釈することができる。ポート属性に関連する情報は、次に、ＩＤ装置３０の表示部３６に表すことができる、または、他の方法でＩＤ装置のユーザーに伝えることができる。図４Ａは、表示部３６に表された画像３６Ａの一例であり、この例では、格納されているポートの表示画像を提供していて、ポートが高圧注入可能であることを示している。図４Ｂは、画像３６Ａの別の例であり、アクセスポート１２の上にあるＩＤ装置３０の現在の位置に従って検出されるマーカー４０の表示、そのポートの高圧注入の可能性の標識ともに示されている。したがって、アクセスポートまたは他の埋め込まれた医療装置の多種多様な属性を示すために、多種多様な描写をシステム１０で表示することができる、ということが認識されている。一実施形態において、ＩＤ装置をさまざまな種類の装置、例えば、アクセスポートとカテーテル等とを識別するのに使用することができる、ということも認識されている。
【００２５】
[00039]電磁放射の入射ビームに関しては、ポートのマーカーからの戻りビームを、装置で受信したときにもっと容易に識別できるようにし、存在する可能性がある他の隣接する放射源が起こし得る混乱を防止するために、入射ビームの波長をＩＤ装置で調整することができる、ということが認識されている。さらに、前述したように、マーカーは、入射ビームとは異なる波長の戻りビームを出すように構成できることにも留意しなければならない。したがって、これらの、および、他のこのような変形例は、予想されている。
【００２６】
[00040]図５および図６は、一実施形態によるＩＤ装置３０に関するさまざまな詳細を示す。図５および図６では、両側に開口端を含む遮光体５０が、装置の底部に取り付けるために含まれる。このように構成すると、遮光体５０は、遮蔽物として作用して、周囲の光または他の電磁放射が円筒内の空間に入ることを防止でき、これにより、遮光体によって作り出された暗がりの中に配置されたカメラ４６を低ルクスカメラ（ｌｏｗ−ｌｕｘ  ｃａｍｅｒａ）とすることができる。このような実施形態では、遮光体５０は、カメラ４６の感度の邪魔となり得る電磁放射を実質的に透過させないように製造される。このような不透過性は、外側または内側の遮蔽面に塗布されたコーティングによって、または、遮光体が形成されている材料に不透過性の材料を含めることによって達成できる。
【００２７】
[00041]図５に示されるように、一実施形態では、複数のＬＥＤ４４をＩＤ装置３０の底の周囲に並べて、各ＬＥＤから出されたビームが、ＩＤ装置に取り付けられたときの遮光体５０自体の長手方向の長さ全体を通るビーム経路５２に主に沿って患者の組織へ送られるようにすることができる。遮光体５０は、アクリル性の材料または他の適当な材料を含むことができ、ＩＤ装置３０に取り外し可能に、または、恒久的に取り付けることができる。ここでは、円筒形であるが、遮光体は、ＩＤ装置および患者の皮膚表面にくっつけられるように、いくつかの可能性のある形状のうちの１つを含むことができる。
【００２８】
[00042]図７は、ＩＤ装置３０の別の実施形態を示す。図７では、検出されたアクセスポート１２または埋め込まれた他の装置の表示映像を患者の皮膚２８に、ポートを検出した場所の真上で表示できるように、投影機５４が装置の底面に含まれる。具体的には、アクセスポート１２の検出は、ポート１２のマーカー４０に当たる（ＩＤ装置３０のＬＥＤ４４により生成された）入射ビームを使用する、そして、前述した実施形態のように、カメラ４６によって検出したように、マーカー４０からの戻りビームを結果として受光することによって行われる。これは、次に、ポート１２の１つの属性、つまり、皮膚２８より下のその場所をＩＤ装置３０で特定できるようにする。これは、入射ビーム、戻りビーム、および、投影画像の経路の幾何学的配置を特定するＩＤ装置の能力によるものである。ポートの場所が特定されたら、ＩＤ装置３０は、アクセスポート、マーカー、その他の表示投影画像５８を、埋め込まれたポートの場所より上の皮膚２８に、投影機５４によって投影することができる。これにより、臨床医は、投影画像５８を見て、アクセスポート１２の場所を確認し、針または他の装置を用いてアクセスポートの隔壁１６（図１）に都合のよい具合にアクセスすることができる。このような投影は、ＩＤ装置の表示部に情報を表すのに加えて、または、その代わりに利用することができる。投影画像５８は、さまざまなデザイン、単語、画像、その他のうちの１つまたは複数を含むことができ、これには、カメラ４６によって実際に検出されたマーカーの描写、または、ＩＤ装置３０の記憶領域に格納された画像で、ＩＤ装置によって検出されたマーカーにより、ＩＤ装置によって識別されたアクセスポートの種類に対応する画像が含まれる。
【００２９】
[00043]図８は、ＩＤ装置３０の別の実施形態を示す。図８では、ＩＤ装置３０は、自己完結型のユニットではなく、むしろ、別々の構成要素を含む。詳細には、ＩＤ装置３０は、手持ちモジュール３０Ａを含み、手持ちモジュール３０Ａには、針６２を保持するための針誘導部６０と、電磁放射のビームを出すための出口部と、マーカーからの戻り信号を検出するためのカメラと、ポート１２の画像５８が検出されると投影する投影機５４とが入っている。
【００３０】
[00044]ＩＤ装置３０は、手持ちモジュール３０Ａにケーブル３０Ｃによって動作可能に連結されたコンポーネントモジュール（ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ  ｍｏｄｕｌｅ）３０Ｂさらに含む。本実施形態のコンポーネントモジュール３０Ｂは、電磁放射をコンポーネントモジュールから手持ちモジュールの出口部までケーブル３０Ｃ内の適当な導管によって伝えるための照明システムと、ＩＤ装置を機能できるようにするのに必要な回路および電子モジュールとを含む。ＩＤ装置をこのようにデザインすると、埋め込まれた装置の位置を特定し、識別するのに使用する手持ち装置が比較的小さくなり、ユーザーの利便性が向上する。
【００３１】
[00045]図９Ａおよび図９Ｂは、埋め込まれたアクセスポート１２の表示画像が、埋め込んだ後のポートの向きを特定するのに役立つことができることを示す。図９Ａに示されるように、ポート１２が、皮膚に対して実質的に平行となるように体内に置かれると、ポート１２のマーカー４０は、相互に対する所望の向きまたは間隔でＩＤ装置によって検出される。ＩＤ装置の投影機５４は、次に、マーカー４０の表示画像５８を同じ向きで投影し、これにより、ポートが正しい位置に置かれていることを観察者に示すことができる。
【００３２】
[00046]図９Ｂに見られるように、ポートが体内で回転して斜め向きになると、ＩＤ装置３０は、ポートのマーカー４０を異なる間隔で検出し、投影画像５８をそのように表示し、これにより、ポートの向きが斜めであることを示す。同様の状況は、必要であれば、装置の表示部３６の画像３６Ａで目にすることもできる（図４Ａ、図４Ｂ）。
【００３３】
[00047]図１０Ａ乃至図１０Ｃは、アクセスポート１２にマーカー４０を配置するのに可能性のある他の構成例を示し、この構成例は、マーカーの点をポートの隔壁１６に配置すること、隔壁を横切るストライプ、および、隔壁の周囲を囲むストライプを含む。したがって、これらおよび他のマーカー構成は、当業者により認識されるように可能である。これらのマーカーの構成は、他の埋め込み装置での配置の見本でもある、ということにも留意しなければならない。
【００３４】
[00048]図１１は、一実施形態において、マーカーが、能動的または受動的なＲＦＩＤチップ７０であって、ＩＤ装置３０に入っているＲＦＩＤリーダーコンポーネントによって検出可能であるものを含む、ということを示す。このように構成すると、アクセスポート１２または他の埋め込まれた装置の属性に関するあり余るほどの情報をＩＤ装置のリーダーによってＲＦＩＤチップ７０を検出することにより特定できる。
【００３５】
[00049]図１２Ａおよび図１２Ｂは、一実施形態による、ＩＤ装置３０とともに使用するための針誘導アセンブリ８０に関する詳細を描いている。針誘導アセンブリ８０は、本体８２を含み、この本体８２は、図４Ａに示されるのと同様なＩＤ装置とともに使用される場合に、離隔部４８（図１２Ｂ）のような、ＩＤ装置３０の一部に押してはめ込む、または、別の方法で取り付けるように構成されている。本体８２は、針８６を誘導するための針誘導部８４を含む。手当部材（ｄｒｅｓｓｉｎｇ）８８が非展開の構成に巻きつけられ、本体８２の一部に取り付けられる。針８６は、本体８２および手当部材８８の両方を刺し貫く。このように構成すると、針誘導アセンブリ８０は、図１２Ｂに示されるように、ポートの位置を例えばポートの投影画像５８によって特定するのにＩＤ装置３０を使用しながら、埋め込まれたアクセスポートの隔壁の中へ針８６を誘導するのに有効である。針が配置された後、手当部材８８は本体８２から取り除き、次いで、伸ばし、針８６の挿入部位を覆うように皮膚の上に展開して、挿入部位のために、図１２Ｃに示されるように、遮断物と手当部材を設けることができる。一実施形態において、手当部材は、殺菌特性を含む。
【００３６】
[00050]図１３は、別の実施形態による針誘導アセンブリ９０を示す。針誘導アセンブリ９０は、ユーザーがつかむように形成された本体９２と、針９６を中に通すように本体によって画定された細長い隙間とを含む。針９６の誘導を補助するために、針誘導部が細長い隙間の中に含めることができる。展開されておらず、巻きつけられている手当部材９８（図１３では、部分的に伸ばされたように示されている）もまた含まれており、手当部材は、針９６で予め穴があけられる。針誘導アセンブリ９０は、針９６を患者の挿入部位に挿入し、次に、挿入部位近くの皮膚を、手当部材９８で、最初に針を患者から除去することなく覆うことを可能とするために利用される。
【００３７】
[00051]本発明の実施形態は、本開示の精神から逸脱することなく、他の特定の形態で具体化してもよい。記載した実施形態は、あらゆる点において、ただ単に例示的なものとみなすべきであり、限定的なものとみなすべきではない。したがって、実施形態の範囲は、前述した説明ではなく、添付した特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の趣旨および限界の範囲内に入る全ての変更は、実施形態の範囲内に含まれるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３】
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