(57)【要約】  本発明は、部分的に歯のない下顎又は上顎の骨に、骨内にインプラントを固定するのに適した穿孔を形成するために穴あけするための少なくとも１つの開口部を持つテンプレートを製造するための方法に関するものである。ここで、型板は顎内に存在する歯の上に嵌合するように配置されうる基準手段を備えて作製され、対応する穿孔に対する位置は、基準手段に関して選択され、決定される。位置合わせ板は、位置合わせ板を型板上に装着することを可能にする固定手段を備えて作製される。ドリルを誘導するための位置合わせ板内の開口部は、位置合わせ板が型板上に装着され、型板が歯上に嵌合するように設けられているときに、この開口部の位置によって、開口部を通して穴あけするときに、選択された位置のとおりに穿孔を形成することができるような位置に設けられる。【特許請求の範囲】
【請求項１】
部分的に歯のない下顎又は上顎の骨内に、インプラントを固定するのに適した穿孔を形成するために、穴あけのための少なくとも１つの開口部を持つテンプレートを製造する方法であって、
前記顎内に存在している歯の上に一意的に、嵌合するように設けられる型板が製造され、
この型板は、少なくとも１つの三次元基準手段及び位置決め手段を備え、
対応する穿孔の位置は、前記型板が前記歯に嵌合するように設けられているときに、前記三次元基準手段に対して選択されて決定され、
前記位置決め手段に連結可能である固定手段を備える位置合わせ板が、前記位置合わせ板を前記型板上に装着するように製造され、これらの固定手段によって、前記三次元基準手段に関して一意的に前記位置決め板を前記型板上に装着することが可能になり、
前記位置合わせ板内の前記開口部は、前記位置合わせ板が前記型板上に装着され、前記型板が前記歯上に嵌合するように配置されているときに、この開口部の位置によって、この開口部を通して穴あけするときに、前記選択された位置のとおりに前記穿孔を形成することが可能となるような位置に設けられ、
前記位置合わせ板は、前記テンプレートを形成するように前記型板上に固定される方法。
【請求項２】
前記位置決め手段は、前記三次元基準手段から形成される請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記三次元基準手段に座標系が関連付けられ、前記穿孔の位置は、この座標系内に定められ、前記開口部に対する対応する位置は、この座標系内で決定され、前記位置合わせ板は、この開口部とともに製造され、これによって、
この位置合わせ板が前記型板上に装着されるときに、前記位置合わせ板の前記開口部が前記座標系内で決定されるとおりに前記開口部に対応する請求項１又は請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記型板及び前記三次元基準手段と一緒に前記顎の三次元Ｘ線画像が撮像され、この画像に基づいて、前記対応する穿孔の位置が、前記三次元基準手段に関して選択されて決定される請求項１から請求項３までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記顎の石膏模型が作製され、前記型板は、この模型上に配置され、暫間義歯は、この型板上に設けられ、その後、前記顎及び前記型板のＸ線画像が前記暫間義歯及び前記三次元基準手段とともに、前記型板が前記口腔内の前記歯上に嵌合されているときに撮像され、この画像に基づいて、前記穿孔に対する位置が、神経束などの前記顎の重要な解剖学的構造のいずれをも考慮しつつ、前記三次元基準手段に対して選択されて決定される、請求項１から請求項４までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記三次元基準手段は、前記型板に別々の位置でそれぞれ固定される複数の基準要素からなる請求項１から請求項５までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記三次元基準手段として三次元物体が選択される請求項１から請求項６までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記位置合わせ板内に陥凹部が設けられ、前記陥凹部は前記三次元基準手段の形状に対応する形状を有し、前記位置合わせ板を前記陥凹部で前記三次元基準手段に嵌合するように配置することによって、前記位置合わせ板が前記型板上に装着される請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記型板は、前記穿孔用に前記選択された位置が空いたままになるように製造される請求項１から請求項８までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記型板は、前記顎内に設けられる基準要素に固定される手段を有する請求項１から請求項９までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１１】
前記位置合わせ板は、前記型板が前記口腔内で前記顎に設けられるときに、前記三次元基準手段及び前記型板の三次元デジタル画像に基づいて、ラピッド・プロトタイピング技術を使って製造され、前記穿孔の向き及び位置は、前記顎の重要な解剖学的構造のいずれをも考慮しつつ、前記三次元基準手段に対して決定される請求項１から請求項１０までのいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、部分的に歯のない下顎又は上顎の骨内に、インプラント（implant）を固定するのに適した穿孔（bore hole）を形成するために、穴あけするための少なくとも１つの開口部を持つテンプレートを製造する方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
インプラントは、通常、歯科補綴物（義歯）をアンカーで固定するために顎内に設けられる。補綴物は、例えば、単一のインプラント上に固定される単独義歯（solitary false tooth）、又は顎の大部分の上に延在し、複数の義歯が設けられる上部構造からなるものであってもよい。さらに、上部構造は、複数のインプラント、すなわち、２つ、３つ、４つ、又はそれ以上のインプラント上に装着される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２００５／０８４５７６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
そこで、本発明の目的は、可能な限り治療ステップを少なくして患者に歯科補綴物を提供することである。これらのインプラントは、即時に装填されるインプラントである。すなわち、永久的歯科補綴物が、インプラントが顎に設けられている状態でインプラントに適切に装着される。このような方法には、インプラントを設けるときに、完璧な計画と非常に高い精度とが必要となる。実際、インプラントの計画された位置は、インプラントが顎に設けられた後には、インプラントの実際の確定した位置と、実用的に完全に対応していなければならない。それは歯科補綴物が、インプラントの計画された位置を基準として、インプラントが顎に実際に設けられる前に製作されるからである。
【０００５】
これを可能にするために、インプラントが固定されるべき穿孔を正確にあけるために現在の最新技術を用いたテンプレートが使用される。しかし、既存の技術の多くは、患者に優しいものではないか、又はかなり複雑であるか、必要な精度を得るには十分でないものである。
【０００６】
そこで、本発明は、患者を不快にするいかなるものも実用上有しないテンプレートを製造する方法を提供することを目的とし、この方法によれば非常に正確な方法で顎にインプラント用の計画された穿孔を設けることを可能にするテンプレートが得られる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的のために、本発明の方法により、顎内に存在する歯の上に正確に嵌合するように配置できる、少なくとも三次元基準手段（means of reference）及び位置決め手段を備える型板を作製する。位置決め手段は、場合によっては、基準手段から形成することもできる。
【０００８】
対応する穿孔の位置は、型板が歯の上に嵌合するように配置されたときに基準手段に対して選択され、決定される。これは、例えば、基準手段が口腔内の顎上に配置された状態で撮像される、基準手段と一緒になった型板の三次元Ｘ線像に基づいて行われる。
【０００９】
さらに、位置合わせ板（aligning plate）を作製するが、これは型板上の基準手段に対して一意的な位置に位置合わせ板を装着することを可能にする固定手段を備える。特に、位置合わせ板は、位置合わせ板を型板上に装着するために固定手段が一意的な仕方で位置決め手段に連結されうるような方法で製作される。
【００１０】
位置合わせ板が型板に装着され、かつ、型板が歯に嵌合するように設けられるときに、位置合わせ板内のドリル誘導用の開口部は、開口部の位置によって、開口部を通して穴あけするときに、選択された位置に対応して穿孔を形成できるような位置に設けられる。
【００１１】
特に、この開口部は、好ましくは円筒形の経路から形成され、経路の位置及び向きは、固定手段の配置を考慮して、位置合わせ板が型板上に装着され、型板が嵌合するように歯に配置されているときに、穿孔が目的の位置及び向きで形成できるように選択される。
【００１２】
このように、本発明によるテンプレートは、位置合わせ板を型板上に固定することによって形成される。
【００１３】
ドリルで穿孔をあけるために、型板を位置合わせ板と一緒に顎の歯に嵌合するように配置し、その後に、開口部を通してドリルで穴あけする。このために、直径が大きくなってゆく１つ又は複数のドリルは、開口部を通して、換言すると、ドリル穴あけ時に経路を通して誘導される。
【００１４】
穿孔が形成された後、設けるべきインプラントを、場合によっては、穿孔内にねじ込みながら開口部を通して誘導することもできる。
【００１５】
有利な方法では、型板及び三次元基準手段と一緒に顎の三次元画像を撮像し、特にＸ線画像及び例えばＣＴスキャンを使って得られる画像を生成する。この画像に基づいて、対応する穿孔に対する位置を、基準手段に対して選択し、決定する。
【００１６】
しかし、好ましくは、顎の物理的模型、特に石膏模型を作製し、型板をこの模型の上に配置し、暫間義歯をこの型板上に配置する。後者は、例えば、ロスト・ワックス製法と称される手段を使って行うことができる。義歯それ自体は、例えば、硫酸バリウムなどの、Ｘ線ではっきり見える材料で作製することができる。
【００１７】
次に、顎並びに、暫間義歯及び基準手段とともに顎に嵌合するように配置された型板のＸ線画像を撮像する。例えばＣＴスキャンを使って得られるこのＸ線画像では、神経束などの顎の重要な解剖学的構造、さらには基準手段が可視化される。そこで、この画像に基づいて、穿孔に対する位置及び向きを、顎の重要な解剖学的構造のいずれをも考慮しつつ、基準手段に対して選択し、決定する。
【００１８】
三次元基準手段では、型板の三次元位置を顎に対して一意的な仕方で決定することができなければならない。この目的のために、この基準手段を、例えば、型板の別々の位置にそれぞれ固定される複数の基準要素から作製することができる。
【００１９】
このような基準要素は、例えば、合成樹脂、膠、ねじなどを使って型板上に固定される、雌ねじを持つブッシュからなる。型板とともに顎のＸ線画像を撮像するときに、有利には、Ｘ線画像において高コントラストである材料から作られるマーカーを備える支持体を基準要素に固定し、後者の位置を決定する。マーカーを備えるこのような支持体については、例えば、国際公開第２００５／０８４５７６号において説明されている。
【００２０】
型板がそのような基準要素を有している場合、対応するねじ穴を例えば位置合わせ板内に設けて、位置合わせ板を型板にねじ穴に通したねじで堅く固定する。こうして、これらのねじ穴は雌ねじを持つブッシュで形成された基準要素に連結可能な固定手段を形成する。このような基準要素は、三次元位置決め手段も形成する。
【００２１】
基準手段は、例えば、１つ又は複数のまっすぐな角柱などの、１つ又は複数の三次元物体から形成することもできる。
【００２２】
興味深い手法によれば、位置合わせ板に基準手段の形状に対応する形状を持つ陥凹部を設け、これによって、位置合わせ板を型板上の基準手段の上に嵌合するように配置することができる。そうすると、陥凹部は、固定手段を形成するが、一方で三次元物体は、位置決め手段となる。特に、位置合わせ板は、位置合わせ板を基準手段の上に嵌合するように陥凹部を用いて配置し、場合によっては、位置合わせ板を後者に、ねじ、膠、又は同様のものを使って固定することによって型板上に装着される。
【００２３】
インプラントが設けられるべき顎に、型板を安定的に載せられる十分な歯がない場合、例えばねじが歯茎を通して突き出るような形で追加基準要素を顎の骨に固定することによって顎に型板用の追加支持点を設けることができる。こうして、型板も、ねじの頭に嵌合するように連結することができるか、又はねじに固定することもできる。
【００２４】
型板は、例えば、合成板を口腔内に入れることによって形成することができる。この板は、インプラントが固定される必要のある顎の中にそのまま存在する歯の上に設けられ、この板はそれらの歯の上に圧迫され、それにより、合成材料が可塑変形し、少なくとも歯の上側のメス型の形状をとる。次いで、この合成材料は、例えば、ＵＶ光の影響下で硬化させられ、顎の関係する歯上に嵌合するように設けることができる堅い全体が得られる。
【００２５】
当然ながら、型板は、例えば、石膏模型などの、利用可能な歯を備える顎の物理的模型に基づいて作製することもできる。
【００２６】
型板を製造するときに、好ましくは、インプラントが固定される必要がある可能性のある位置が顎の中で空いたままであることを確認する。そのため、この型板は、位置合わせ板が型板上に装着され、後者が口腔内の関係する歯上に嵌合するように設けられているときに穿孔をあける際の障害物とならない。
【００２７】
位置合わせ板は、好ましくは、例えば、フライス加工、選択的レーザー焼結若しくは融解、ステレオリソグラフィ、３Ｄ印刷などの「ラピッド・プロトタイピング」技術と称される技術を使って製作される。
【００２８】
上記の説明で述べた実例では、位置決め手段は、三次元基準手段からなる。しかし、当然であるが、型板は、三次元基準手段だけでなく位置決め手段をも備えることができる。このような場合、三次元基準手段は、例えば、型板に固定される複数の放射線不透過性ボールで形成される。位置決め手段は、例えば、型板にも固定される角柱などの三次元物体、又はねじ山付きの、若しくはねじ山を持たない、型板に関して固定されている、複数の個別の要素からなる。これらの位置決め手段の相対位置は、これにより、三次元基準手段に対して正確に嵌合するように決定される。この相対位置と三次元基準手段に関する穿孔の必要な位置及び向きとを考慮して、その後、位置合わせ板を製造する。この位置合わせ板は、位置合わせ板を型板に固定するために型板の関係する位置決め手段に一意的な仕方で連結しうる固定手段を備える。ドリルを誘導して穿孔を形成するための開口部は、相対位置と三次元基準手段に関する穿孔の必要な位置及び向きとに基づいて位置合わせ板内にも設けられる。
【００２９】
一般に、本発明は、型板と位置合わせ板とを備えるテンプレートを製造するための方法に関するものであると言うことができ、位置合わせ板は、部分的に歯のない下顎又は上顎の骨に、前記骨内にインプラントを固定するのに適した穿孔をあける際にドリルを通す少なくとも１つの開口部を有する。型板は、これにより、顎内に存在する歯の上に嵌合するように設けられうる基準手段を備えて作製され、対応する穿孔に対する位置は、基準手段に関して選択され、決定される。位置合わせ板は、位置合わせ板を型板に装着する固定手段を備えて作製される。ドリルを誘導するための位置合わせ板内の開口部は、位置合わせ板が型板に装着され、型板が歯に嵌合するように設けられているときに、開口部の位置によって、開口部を通して穴あけするときに、選択された位置の通りに穿孔を形成できるような位置に設けられる。
【国際調査報告】
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