(57)【要約】  検体センサーのデータを表示する例示的な方法及びシステムが本明細書で説明され例示される。そのような方法は、ある時間にわたって検体センサーからデータを受信し、目標ゾーン及びデータのグラフ表示を表示し、グラフ表示の１つ又は２つ以上の部分は臨床的リスクの特定のしるしを含む、医療機器によって達成され得る。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ユーザーの検体濃度を経時的に監視する方法であって、
ある時間にわたって前記ユーザーの生理液中の検体濃度の信号を、割り出された検体濃度データに変換する検体センサーで割り出すことと、
目標ゾーンの検体濃度の上方閾値及び下方閾値、前記目標ゾーン内の前記割り出された検体濃度データを表す第１のしるし、並びに前記目標ゾーン外の前記割り出された検体濃度データを表す第２のしるしを表示することと、を含む、方法。
【請求項２】
前記表示することは、前記目標ゾーンを下回る前記割り出された検体濃度データの少なくとも１つの検体濃度に対する第３のしるしを表示することを更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記目標ゾーンは、糖尿病から生じる臨床的リスクを示す閾値を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
第１の指標、第２の指標、及び第３の指標のそれぞれは、各自の記号を含む、請求項２に記載の方法。
【請求項５】
前記指標のそれぞれは、色を更に含む、請求項２に記載の方法。
【請求項６】
前記指標のそれぞれは、アイコンを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記検体センサーは、連続グルコースセンサーを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記表示することは、あらかじめ決められた時間枠にわたって割り出された検体濃度データの傾向を表すための、傾向を示す記号を表示することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
糖尿病管理用のシステムであって、
検体濃度を経時的に表すユーザーの信号から変換されたデータを送信するように構成された検体センサーと、
前記検体センサーからのデータを受信するように構成されたマイクロプロセッサを含む輸液ポンプと、
目標ゾーンの検体濃度の上方閾値及び下方閾値、前記目標ゾーン内の前記割り出された検体濃度データを表す第１のしるし、並びに前記目標ゾーン外の割り出された検体濃度データを表す第２のしるしを提示する、前記マイクロプロセッサに接続されたディスプレイと、を含む、システム。
【請求項１０】
前記指標のそれぞれは、色を含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記指標のそれぞれは、記号を含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記指標のそれぞれは、アイコンを含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記ディスプレイは、前記輸液ポンプのハウジングに配置されるＯＬＥＤを含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記ディスプレイは、あらかじめ決められた時間枠にわたって前記割り出された検体濃度の傾向を表すための、傾向を示す記号を提示するように構成されたディスプレイを含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１５】
検体センサーからのデータを処理し表示するためのシステムであって、
検体センサーが行った検体測定を、前記検体測定を表す信号に変換する検体センサーと、
前記検体センサーから信号を受信するように構成された手持ち式携帯用マイクロプロセッサ装置であって、目標ゾーンの検体濃度の上方閾値及び下方閾値、前記目標ゾーン内の前記割り出された検体濃度データを表す第１のしるし、並びに前記目標ゾーン外の前記割り出された検体濃度データを表す第２のしるしを表示するスクリーンを含む、手持ち式携帯用マイクロプロセッサ装置と、を含む、システム。
【請求項１６】
前記第１のしるし及び前記第２のしるしのそれぞれは、色を含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記第１のしるし及び前記第２のしるしのそれぞれは、記号を含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記第１のしるし及び前記第２のしるしのそれぞれは、アイコンを含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１９】
前記検体センサーは、連続グルコースセンサーを含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２０】
ユーザーの検体濃度を経時的に監視する方法であって、
ある時間にわたって前記ユーザーの生理液中の検体濃度を表す信号を変換するセンサーからデータを受信することと、
目標ゾーンの検体濃度の上方閾値及び下方閾値、前記目標ゾーン内の検体濃度を表す前記データを表す第１のしるし、並びに前記目標ゾーン外の検体濃度を表す前記受信データを表す第２のしるしを表示することと、を含む、方法。
【請求項２１】
前記表示することは、前記目標ゾーンを下回る少なくとも１つの検体濃度に対する第３のしるしを表示することを更に含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記目標ゾーンは、糖尿病から生じる臨床的リスクを示す閾値を含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記第１の指標、前記第２の指標、及び前記第３の指標のそれぞれは、各自の記号を含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
前記指標のそれぞれは、色を更に含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
前記指標のそれぞれは、アイコンを含む、請求項２０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、米国特許法第１１９条及び／又は第１２０条の規定に従い２０１０年３月３１日付で出願された米国仮出願第６１／３１９，７３６号の優先利益を主張し、この出願は参照によりその全体が本出願に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
連続監視システム及び別個の監視システムを含む検体監視システムは、対応する検体の測定レベル及び高周波信号に比例する信号を検出し、収集したデータを送信するように構成された、小型軽量の電池式マイクロプロセッサ制御システムを一般的に含む。ある一定の検体監視システムの１つの態様は経皮又は皮下の検体センサー構成を含み、そのセンサーは、例えば、検体レベルが監視される被験者の皮膚に部分的に取り付けられる。センサーセルは、接触システムを通って接続された電位（ポテンシオスタット）アナログ制御回路によって駆動される２つ、又は３つの電極（作用電極、参照電極、及び対極電極）構成を使用し得る。
【０００３】
検体センサーは、患者の検体レベルが検出されるように検体センサーの部分が患者の皮膚に近接して置かれ、検体センサーの別の部分又はセグメントが送信機ユニットと通信するように構成され得る。送信機ユニットは、センサーによって検出された検体レベルを、例えば、ＲＦ（高周波）通信リンク等の無線通信リンク上で、遠隔制御装置、輸液ポンプ、又は血糖測定器等の受信機／監視ユニットに送信するように構成される。受信機／監視ユニットは、受信した検体レベルのデータ解析を行ない、監視された検体レベルに関する情報を生成する。受信機／監視ユニットは受信した検体レベルのデータも表示し得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
出願者らは、特にユーザーが臨床的リスクのゾーンにあるとき、混乱するリスクが低く理解しやすい検体センサーのデータを表示するために使用できるシステム及び方法の必要性を認識した。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
前述を考慮し１つの態様により、輸液ポンプ又は検体メーター等の医療機器に検体センサーのデータを表示する方法が提供される。医療機器は、ディスプレイ、高周波送信機／受信機、及び検体センサーから受信したデータを処理するマイクロプロセッサを含む。検体センサーからのデータを表示する方法は、ある時間にわたってユーザーの生理液中の検体濃度の信号を、割り出された検体濃度データに変換する検体センサーで割り出すこと、及び目標ゾーンの検体濃度の上方閾値及び下方閾値、目標ゾーン内の割り出された検体濃度データを表す第１のしるし、並びに目標ゾーン外の割り出された検体濃度データを表す第２のしるしを表示することであり得る。この方法では、表示することは、目標ゾーンを下回る割り出された検体濃度データの少なくとも１つの検体濃度に対する第３のしるしを表示することを更に含み、目標ゾーンは、糖尿病から生じる臨床的リスクを示す閾値を含む。前述の方法は、第１の指標、第２の指標、及び第３の指標のそれぞれは各自の記号を含み、指標のそれぞれは更に色を含み、指標のそれぞれはアイコンを含み、検体センサーは連続グルコースセンサーを含む、特徴を含み得る。そのような方法では、表示することは、あらかじめ決められた時間枠にわたって割り出された検体濃度データの傾向を表すための、傾向を示す記号を表示することを含む。
【０００６】
更に別の実施形態では、検体センサー、輸液ポンプ、及びディスプレイを含む糖尿病管理用のシステムが提供される。検体センサーは、検体センサーが行った検体測定を、検体測定を経時的に表す信号に経時的に変換するように構成される。輸液ポンプは、検体センサーからデータを受信するように構成された携帯用マイクロプロセッサ装置を含む。ディスプレイは、目標ゾーンの検体濃度の上方閾値及び下方閾値、目標ゾーン内の割り出された検体濃度データを表す第１のしるし、並びに目標ゾーン外の割り出された検体濃度データを表す第２のしるしを提示する。前述のシステムは、指標のそれぞれは色を含み、指標のそれぞれは記号を含み、指標のそれぞれはアイコンを含み、ディスプレイは輸液ポンプのハウジングに配置されるＯＬＥＤを含む、特徴を含み得る。そのようなシステムでは、あらかじめ決められた時間枠にわたって割り出された検体濃度データの傾向を表すための、傾向を示す記号を提示するように構成されたディスプレイを含む。
【０００７】
更なる実施形態では、検体センサーからのデータを処理し表示するためのシステムが提供される。システムは、検体センサー及び手持ち式携帯用マイクロプロセッサ装置を含む。検体センサーは、検体センサーが行った検体測定を、検体測定を表す信号に変換する。手持ち式携帯用マイクロプロセッサ装置は、検体センサーから信号を受信するように構成される。手持ち式携帯装置は、目標ゾーンの検体濃度の上方閾値及び下方閾値、目標ゾーン内の割り出された検体濃度データを表す第１のしるし、並びに目標ゾーン外の割り出された検体濃度データを表す第２のしるしを表示するスクリーンを含む。前述のシステムは、第１のしるし及び第２のしるしのそれぞれは色を含み、第１のしるし及び第２のしるしのそれぞれは記号を含み、第１のしるし及び第２のしるしのそれぞれはアイコンを含み、並びに検体センサーは連続グルコースセンサーを含む、特徴を含み得る。
【０００８】
更に別の実施形態では、ユーザーの検体濃度を経時的に監視する方法が提供される。方法は、ある時間にわたってユーザーの生理液中の検体濃度を表す信号を変換するセンサーからデータを受信し、目標ゾーンの検体濃度の上方閾値及び下方閾値、目標ゾーン内の検体濃度を表すデータを表す第１のしるし、並びに目標ゾーン外の検体濃度を表す受信データを表す第２のしるしを表示することによって達成することができる。前述の方法は、表示することは、目標ゾーンを下回る少なくとも１つの検体濃度に対する第３のしるしを表示することを更に含み、目標ゾーンは、糖尿病から生じる臨床的リスクを示す閾値を含み、第１の指標、第２の指標、及び第３の指標のそれぞれは、各自の記号を含み、指標のそれぞれは更に色を含み、又は指標のそれぞれはアイコンを含む、特徴を含み得る。
【０００９】
これら及び他の実施形態、特徴並びに利点は、本発明の以下のより詳細な説明を、はじめに簡単に述べる付属の図面と共に参照することによって、当業者にとって明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本明細書中に用いた明細書の一部をなす添付図面は、本発明の好適な実施形態を示したものであって、上記に述べた一般的説明並びに下記に述べる詳細な説明と共に、本発明の特徴を説明する役割（同様の数字は、同様の要素を表す）を果たすものである。
【図１Ａ】連続的に検体を測定するシステムの例示的な実施形態の平面図。
【図１Ｂ】図１Ａのシステムの例示的な検体センサーを例示する。
【図２】連続的に検体を測定するシステムの別の例示的な実施形態の平面図。
【図３】検体センサーからのデータを表示する方法のフローチャートの例示的な実施形態を例示する。
【図４】検体センサーからのデータを表示するディスプレイの例示的な実施形態を例示する。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下の詳細な説明は、図面を参照しつつ読まれるべきもので、異なる図面中、同様の要素は同様の参照符号にて示してある。図面は必ずしも一定の縮尺を有するものではなく、特定の例示的実施形態を示したものであって、本発明の範囲を限定するものではない。詳細な説明は本発明の原理を限定するものではなく、あくまでも例として説明するものである。この説明文は、当業者による発明の製造及び使用を明確に可能ならしめるものであり、出願時における発明を実施するための最良の形態と考えられるものを含む、本発明の複数の実施形態、適応例、変形例、代替例、並びに使用例を述べるものである。
【００１２】
本明細書で任意の数値や数値の範囲について用いられる「約」又は「およそ」なる用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書で述べるその所望の目的に従って機能することを可能とするような適当な寸法の許容誤差を示すものである。更に、本明細書で用いられる「患者」、「ホスト」、「ユーザー」、及び「被験者」なる用語は、任意のヒト又は動物被験対象を指し、ヒト患者における本発明の使用は好ましい実施形態であるが、システム又は方法をヒトへの使用に制限することは意図されない。
【００１３】
図１Ａは、連続的に検体を測定するシステム１００を例示し、システム１００は輸液ポンプ１０２及びセンサー１５０を含む。輸液ポンプ１０２は、例えば、高周波通信１０６によって、センサー１５０を往復するデータの送受信をするように構成される。センサー１５０は皮下に挿入され、ユーザーの生理液（例えば、血液、細胞間液、唾液、汗等）中のグルコース等の検体を測定し得る。検体の測定又はアッセイは、例えば、輸液ポンプ、検体メーター又は携帯用手持ち式マイクロプロセッサ装置（例えば、スマートフォンを含む携帯電話）等の遠隔装置に送信される信号データに転換される。輸液ポンプ１０２は、ハウジング１０８、操作情報をユーザーに提供するためのディスプレイ１１０、ユーザーが情報を入力するための複数個のナビゲーションボタン１１２、電力を輸液ポンプ１０２に提供するための区画内の電池（図示せず）、及びインシュリン等の薬物をチャンバ内のカートリッジから輸液セット１１６に接続されたサイドポート１１４を通ってユーザーの身体内に押し込むための薬物送達機構（例えば、ポンプ及び送達機構、図示せず）を含む。輸液ポンプ１０２は、ハウジング１０８内にメモリ及びマイクロプロセッサ（図示せず）等の電子回路部品を更に含む。そのようなポンプの電子回路部品の詳細は米国特許出願公開第ＵＳ  ２００９−００９９５０５号に示され説明されており、参照によりその全体が本書に組み込まれる。ディスプレイ１１０は、センサー１５０によって測定される検体濃度のグラフ表示を出力し得る。ディスプレイ１１０は、ユーザーに輸液ポンプ１０２の操作方法を促すためのユーザーインタフェースを示すために使用され得る。複数個のナビゲーションボタン１１２は、ユーザーインタフェースソフトウェアを介してナビゲートすることで、ユーザーに輸液ポンプ１０２の操作を可能にする。ディスプレイ１１０は任意選択でバックライトを含み得る。輸液ポンプの様々な実施例が利用され得る。例えば、Ａｎｉｍａｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ製の輸液ポンプ（Ａｎｉｍａｓ  Ｍｏｄｅｌ  ２０２０又はＡｎｉｍａｓ  Ｐｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍ）を利用し得る。
【００１４】
図１Ｂを参照して、好適な検体センサー１５０は、センサープローブ（図示せず）を介して生理液（例えば、血液、唾液又は細胞間液）中の検体濃度を定量又は測定し、そのようなデータを送信機１５４を介して受信機（例えば、ポンプ１１０、メーター２２０、電話２４０又は２６０）に送信し得る。センサー１５０の詳細は、米国特許第６，９３１，３２７号に示され説明されており、参照によりその全体が本書に組み込まれる。監視システムに用いられるセンサー１５０の商用実施形態は、ＤｅｘＣｏｍ（商標）Ｉｎｃ．からモデルＳｅｖｅｎ  Ｐｌｕｓシステムとして入手可能である。例えば、ＭｉｎｉＭｅｄ（商標）Ｐａｒａｄｉｇｍ  Ｒｅｖｅｌ  Ｓｙｓｔｅｍ等の別の市販の輸液ポンプ及びＣＧＭシステムも利用され得る。更に別の利用され得る連続センサーが米国特許第６，１４４，８６９号に説明され、参照により本出願に組み込まれる。
【００１５】
図２は、検体を連続的に測定する別のシステム２００を例示し、システム２００は、ポンプ２０２（ディスプレイを有さない場合がある）、センサー１５０、メーター２０６、及び１つ又は２つ以上のモバイルコンピューティング装置２４０及び２６０を含む。ポンプ２０２は、手動又は半手動で作動し、ハウジング２０８、及び輸液セット２１６に接続されたサイドポート２１４を含み、輸液セット２１６を通って薬物がユーザーの身体内にカートリッジ（図示せず）から送達される。メーター２０６は、例えば、高周波通信２１８によって、センサー１５０を往復するデータの送受信をするように構成される。センサーは、皮下に挿入し得、グルコース等の検体を測定し得るプローブを有する。メーター２０６は、ハウジング２２０、ユーザーが情報を入力するための複数個のナビゲーションボタン２２２、及び操作情報をユーザーに提供し、センサー１５０からのデータのグラフ表示を出力するディスプレイ２２４を含む。複数個のナビゲーションボタン２２２は、ユーザーインタフェースソフトウェアを介してナビゲートすることで、ユーザーにメーター２０６の操作を可能にする。ディスプレイ２２４は、任意選択でバックライトを含み得る。メーター２０６は、センサー１５０から受信したデータを処理するためにメモリ及びマイクロプロセッサ（図示せず）等の電子回路部品を更に含む。ポンプ２０２は、ポンプ２０２のディスプレイの代わりにメーター２０６のディスプレイ画面を使用するため、内蔵のディスプレイ画面なしで作動するように構成され得る。
【００１６】
図３を参照して、前述のシステム実施形態１００又は２００を使用する糖尿病管理の方法３００が次に説明される。例示的なステップ３１０では、図１Ａ又は図２に示すように、ディスプレイを備える検体センサー及び医療機器（例えば、輸液ポンプ又は検体メーター）が提供される。好ましくは、センサー１５０が患者又はユーザーに取り付けられ、センサーのプローブが電気化学アッセイを行い、患者の身体の検体（例えば、グルコース又はケトン等）の濃度又は値を割り出す。センサー１５０は、センサーによるユーザーの生理液中の電気化学アッセイから生成された信号を、ユーザーの生理液中の検体濃度を表す検体の信号に変換する。次に、検体の信号は、ポンプ、メーター、又はモバイル携帯型マイクロプロセッサが埋め込まれた装置等の遠隔の受信機（又はトランシーバー）にデータ信号として送信される。あるいは、検体センサー及び医療機器は互いに無線でデータを送受信するように構成される。
【００１７】
例示的なステップ３２０では、医療機器は一定期間、検体センサー１５０からデータを受信する。受信した検体の信号はディスプレイ上で画素に転換され、ユーザーの身体内の検体（この場合はグルコース）濃度の具体的な量を経時的に表す。
【００１８】
例示的なステップ３３０では、医療機器は目標ゾーン４００及びデータのグラフ表示４０２を表示し、グラフ表示の１つ又は２つ以上の部分は臨床的リスクの特定しるしを含む。収集した検体のデータの例示的なディスプレイ１１０が図４に例示され、図４ではグルコースの濃度が時間の関数としてグラフ化される。目標ゾーン４００は、臨床的リスクであると考えられる下方閾値４０４を上回る、及び上方閾値４０６を下回る（閾値は水平線として示される）によって表される。下方閾値４０４を下回る場合、糖尿病患者は低血糖症の危険性があり、上方閾値４０６を上回る場合、糖尿病患者は高血糖の危険性があり得る。図４に示す実施形態では、下方閾値４０４は約５０ｍｇ／ｄＬグルコースで設定され、上方閾値４０６は約２５０ｍｇ／ｄＬグルコースで設定される。臨床的リスクの下方閾値４０４及び上方閾値４０６は、医療提供者によって典型的に定義される。臨床的リスクの特定しるしは、色、記号又はアイコンであり得る。図４に示す実施形態では、データがそれぞれ、臨床的リスクの上方閾値を上回る、又は下方閾値を下回る場合、システムは記号を変更する（例えば、記号４１３「
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」から４１１「◇」、そして４１５「
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」に）。別の実施形態では、データがそれぞれ臨床的リスクの上方閾値を上回る、又は下方閾値を下回る場合、グラフは（例えば、緑等の色を有する斜線部分４１０、こはく色等の色を有する斜線部分４１２）又は赤色の斜線部分４１４に色を変更する。代替の実施形態では、ディスプレイは、同じグラフに更に別の色で他の関連データをグラフ化できる。例えば、ディスプレイは、異なる色の斜線部分を備えた同じグラフに突発性の血糖値を白でグラフ化する。別の実施形態としては、縦軸に沿って送達されたインスリン単位に対して、ボーラス送達及び又は基礎変化を（横の）時間軸に沿ってマークする。これは、ユーザーにインスリン療法レジメンの相対的な有効性について視覚的なフィードバックを与える。
【００１９】
異なる指標を使用して臨床的リスクの異なる領域を示すことで、ユーザーに混乱するリスクが低く理解しやすい情報が提示される。例えば、しるし４１３を記号
2013523265.tif 000005
として閾値４０６の線を上回って使用することで、ユーザーはこの６時間で、こはく色の領域４１２で高血糖症の可能性が５回あったことを素早く評価できる。同様に、しるし４１５を記号
2013523265.tif 000006
として使用することで、ユーザーはこの６時間で、赤色の領域４１４で低血糖症の可能性が５回あったことを素早く評価できる。記号４１５の代わりに救急車を表すアイコン等を用いて、それらが潜在的な緊急事態を表すことを知らせることができ、しるし４１３の代わりに医者を表すアイコンを用いて、ユーザーがそれらの高い検体値について医療従事者と話し合う必要性があることを知らせることができる。
【００２０】
図４の実施形態に例示するように、ディスプレイは、検体の現在のレベルを４１８で、データの傾向を例えば、ベースライン４１７との関連で矢印４１６、必要に応じて時間及び他のデータ４２０によって示し得る。ディスプレイは任意の種類のディスプレイであり得、例えば、液晶ディスプレイ、又は好ましくは有機発光ダイオードのディスプレイが挙げられる。
【００２１】
結論として、本明細書に説明し例示するシステム及び方法は、グラフ表示が臨床的リスクの特定のしるしを与えるように、検体センサーからのデータを表示するのに使用できる。特定の実施形態を連続検体センサーに関して説明したが、ユーザーの身体の検体量を表すデータ信号が携帯用装置に供給される限り他の検体センサーも利用され得る。
【００２２】
本発明を特定の変形例及び説明図に関して述べたが、当業者には本発明が上述された変形例又は図に限定されないことが認識されよう。更に、上述の方法及び工程が特定の順序で起こる特定の事象を示している場合、当業者には特定の工程の順序が変更可能であり、そうした変更は本発明の変形例に従うものである点が認識されよう。更に、こうした工程のうちのあるものは、上述のように順次行われるが、場合に応じて並行したプロセスで同時に行われてもよい。したがって、開示の趣旨又は本発明の同等物の範囲内にある本発明の変形が存在する範囲では、本特許請求がこうした変形例をも包含することが意図されるところである。
【００２３】
〔実施の態様〕
（１）  ユーザーの検体濃度を経時的に監視する方法であって、
ある時間にわたって前記ユーザーの生理液中の検体濃度の信号を、割り出された検体濃度データに変換する検体センサーで割り出すことと、
目標ゾーンの検体濃度の上方閾値及び下方閾値（target zone of upper and lower analyte concentration thresholds）、前記目標ゾーン内の前記割り出された検体濃度データを表す第１のしるし、並びに前記目標ゾーン外の前記割り出された検体濃度データを表す第２のしるしを表示することと、を含む、方法。
（２）  前記表示することは、前記目標ゾーンを下回る前記割り出された検体濃度データの少なくとも１つの検体濃度に対する第３のしるしを表示することを更に含む、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記目標ゾーンは、糖尿病から生じる臨床的リスクを示す閾値を含む、実施態様１に記載の方法。
（４）  第１の指標、第２の指標、及び第３の指標のそれぞれは、各自の記号を含む、実施態様２に記載の方法。
（５）  前記指標のそれぞれは、色を更に含む、実施態様２に記載の方法。
（６）  前記指標のそれぞれは、アイコンを含む、実施態様１に記載の方法。
（７）  前記検体センサーは、連続グルコースセンサーを含む、実施態様１に記載の方法。
（８）  前記表示することは、あらかじめ決められた時間枠にわたって割り出された検体濃度データの傾向を表すための、傾向を示す記号を表示することを含む、実施態様１に記載の方法。
（９）  糖尿病管理用のシステムであって、
検体濃度を経時的に表すユーザーの信号から変換されたデータを送信するように構成された検体センサーと、
前記検体センサーからのデータを受信するように構成されたマイクロプロセッサを含む輸液ポンプと、
目標ゾーンの検体濃度の上方閾値及び下方閾値、前記目標ゾーン内の前記割り出された検体濃度データを表す第１のしるし、並びに前記目標ゾーン外の割り出された検体濃度データを表す第２のしるしを提示する、前記マイクロプロセッサに接続されたディスプレイと、を含む、システム。
（１０）  前記指標のそれぞれは、色を含む、実施態様９に記載のシステム。
【００２４】
（１１）  前記指標のそれぞれは、記号を含む、実施態様９に記載のシステム。
（１２）  前記指標のそれぞれは、アイコンを含む、実施態様９に記載のシステム。
（１３）  前記ディスプレイは、前記輸液ポンプのハウジングに配置されるＯＬＥＤを含む、実施態様９に記載のシステム。
（１４）  前記ディスプレイは、あらかじめ決められた時間枠にわたって前記割り出された検体濃度の傾向を表すための、傾向を示す記号を提示するように構成されたディスプレイを含む、実施態様９に記載のシステム。
（１５）  検体センサーからのデータを処理し表示するためのシステムであって、
検体センサーが行った検体測定を、前記検体測定を表す信号に変換する検体センサーと、
前記検体センサーから信号を受信するように構成された手持ち式携帯用マイクロプロセッサ装置であって、目標ゾーンの検体濃度の上方閾値及び下方閾値、前記目標ゾーン内の前記割り出された検体濃度データを表す第１のしるし、並びに前記目標ゾーン外の前記割り出された検体濃度データを表す第２のしるしを表示するスクリーンを含む、手持ち式携帯用マイクロプロセッサ装置と、を含む、システム。
（１６）  前記第１のしるし及び前記第２のしるしのそれぞれは、色を含む、実施態様１５に記載のシステム。
（１７）  前記第１のしるし及び前記第２のしるしのそれぞれは、記号を含む、実施態様１５に記載のシステム。
（１８）  前記第１のしるし及び前記第２のしるしのそれぞれは、アイコンを含む、実施態様１５に記載のシステム。
（１９）  前記検体センサーは、連続グルコースセンサーを含む、実施態様１５に記載のシステム。
（２０）  ユーザーの検体濃度を経時的に監視する方法であって、
ある時間にわたって前記ユーザーの生理液中の検体濃度を表す信号を変換するセンサーからデータを受信することと、
目標ゾーンの検体濃度の上方閾値及び下方閾値、前記目標ゾーン内の検体濃度を表す前記データを表す第１のしるし、並びに前記目標ゾーン外の検体濃度を表す前記受信データを表す第２のしるしを表示することと、を含む、方法。
【００２５】
（２１）  前記表示することは、前記目標ゾーンを下回る少なくとも１つの検体濃度に対する第３のしるしを表示することを更に含む、実施態様２０に記載の方法。
（２２）  前記目標ゾーンは、糖尿病から生じる臨床的リスクを示す閾値を含む、実施態様２０に記載の方法。
（２３）  前記第１の指標、前記第２の指標、及び前記第３の指標のそれぞれは、各自の記号を含む、実施態様２１に記載の方法。
（２４）  前記指標のそれぞれは、色を更に含む、実施態様２１に記載の方法。
（２５）  前記指標のそれぞれは、アイコンを含む、実施態様２０に記載の方法。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
2013523265.tif 000008
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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2013523265.tif 000013
2013523265.tif 000014
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