(57)【要約】      （修正有）【課題】侵襲性の低い検査で、機能的心筋症の有無を判定する方法及びそれに用いる手段を提供する。【解決手段】コンピュータに被験者の脳活動のデータを取得する第１機能、第１機能で取得された被験者の脳活動のデータを予め決定された基準値と比較し、被験者の脳活動の値が当該基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する、または被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する第２機能を備える。【選択図】図１
2015049041.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
機能的心筋症の有無を判定するためのプログラムであって、
コンピュータに被験者の脳活動のデータを取得する第１機能、
第１機能で取得された被験者の脳活動のデータを予め決定された基準値と比較し、被験者の脳活動の値が当該基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する、または被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する第２機能
を実現させるためのプログラム。
【請求項２】
前記脳活動が脳血流又は脳グルコース代謝である、請求項１に記載のプログラム。
【請求項３】
前記脳血流が中脳、海馬、海馬傍回、視床、被殻及び前頭前野からなる群より選択される少なくとも１つの部位の血流である、請求項２に記載のプログラム。
【請求項４】
機能的心筋症が、たこつぼ型心筋症、くも膜下出血に伴う一過性心臓壁運動低下、痙攣に伴う一過性心臓壁運動低下、てんかんに伴う一過性心臓壁運動低下、敗血症に伴う一過性心臓壁運動低下、心肺蘇生に伴う一過性心臓壁運動低下である、請求項１〜３のいずれか１項に記載のプログラム。
【請求項５】
被験者の脳活動の値を測定する測定手段、
前記測定手段で測定された被験者の脳活動の数値を予め決定された基準値と比較し、被験者の脳活動の値が当該基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する、または被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する演算手段
を含む、機能的心筋症の有無を判定するための装置。
【請求項６】
前記脳活動が脳血流又は脳グルコース代謝である、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記脳血流が中脳、海馬、海馬傍回、視床、被殻及び前頭前野からなる群より選択される少なくとも１つの部位の血流である、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
機能的心筋症が、たこつぼ型心筋症、くも膜下出血に伴う一過性心臓壁運動低下、痙攣に伴う一過性心臓壁運動低下、てんかんに伴う一過性心臓壁運動低下、敗血症に伴う一過性心臓壁運動低下、心肺蘇生に伴う一過性心臓壁運動低下である、請求項５〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
測定手段が、被験者の脳活動の値を測定する工程、
演算手段が、前記測定手段で測定された被験者の脳活動の数値を受信し、当該数値と予め決定された基準値と比較する工程、
演算手段が、被験者の脳活動の値が当該基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する、または被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する工程
を含む、機能的心筋症の有無を判定するための装置の作動方法。
【請求項１０】
前記脳活動が脳血流又は脳グルコース代謝である、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記脳血流が中脳、海馬、海馬傍回、視床、被殻及び前頭前野からなる群より選択される少なくとも１つの部位の血流である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
機能的心筋症が、たこつぼ型心筋症、くも膜下出血に伴う一過性心臓壁運動低下、痙攣に伴う一過性心臓壁運動低下、てんかんに伴う一過性心臓壁運動低下、敗血症に伴う一過性心臓壁運動低下、心肺蘇生に伴う一過性心臓壁運動低下である、請求項９〜１１のいずれか１項に記載の方法。
【請求項１３】
被験者から収集された脳活動のデータを指標とする、機能的心筋症の有無を判定する方法。
【請求項１４】
前記脳活動が脳血流又は脳グルコース代謝である、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
被験者から収集された脳活動のデータを、予め決定された基準値と比較し、被験者の脳活動の値が当該基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する、または被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する工程を含む、請求項１３又は１４に記載の機能的心筋症の有無を判定する方法。
【請求項１６】
前記脳血流が中脳、海馬、海馬傍回、視床、被殻及び前頭前野からなる群より選択される少なくとも１つの部位の血流である、請求項１４又は１５に記載の方法。
【請求項１７】
機能的心筋症が、たこつぼ型心筋症、くも膜下出血に伴う一過性心臓壁運動低下、痙攣に伴う一過性心臓壁運動低下、てんかんに伴う一過性心臓壁運動低下、敗血症に伴う一過性心臓壁運動低下、心肺蘇生に伴う一過性心臓壁運動低下である、請求項１３〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、機能的心筋症の有無を判定するプログラム、装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
心臓の壁運動低下は、通常冠動脈の器質的・機能的病変（冠動脈狭窄・攣縮）による心筋虚血によって引き起こされるが、その中には冠動脈の病変では説明のつかない冠動脈外の要因によって一過性に引き起こされる病態が存在する。このような特徴を有する機能的心筋症は、胸痛、動悸、息切れ等の自覚症状、心電図におけるＳＴ波形の変化、心筋酵素の逸脱等の所見が疑うきっかけとして重要であるが、当該機能的心筋症を確認するためにはさらに検査が必要である。そして当該検査としては、従来、冠動脈造影検査が用いられている。
【０００３】
しかし、冠動脈造影検査は、カテーテル検査のひとつで、カテーテルを挿入して造影剤で心臓の冠動脈を造影して血管の状態を調べる検査である。従って、当該冠動脈造影検査は、カテーテルの挿入が必要な侵襲的検査である、造影の際に使用する放射線による被曝が大きい、造影剤自体による副作用がある等の問題点を有している。また、例えば、くも膜下出血に伴う心臓の壁運動低下等、患者を動かすことができないような場合には、冠動脈造影検査を行うことができない。従って、より侵襲性の低い検査で、機能的心筋症を診断することが求められている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特表２０００−５０３０１１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、侵襲性の低い検査で、機能的心筋症の有無を判定する方法及びそれに用いる手段を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記のような状況の下、本発明者らは、鋭意研究した結果、心筋症が発症する臓器である心臓とは全く別の臓器である、脳の活動を観察したところ、意外にも、機能的心筋症の患者において脳活動が活性化、あるいは非活性化することを見出した。本発明はかかる新規の知見に基づくものである。
【０００７】
従って、本発明は、以下の項を提供する：
項１．機能的心筋症の有無を判定するためのプログラムであって、
コンピュータに被験者の脳活動のデータを取得する第１機能、
第１機能で取得された被験者の脳活動のデータを予め決定された基準値と比較し、被験者の脳活動の値が当該基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する、または被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する第２機能
を実現させるためのプログラム。
【０００８】
項２．前記脳活動が脳血流又は脳グルコース代謝である、項１に記載のプログラム。
【０００９】
項３．前記脳血流が中脳、海馬、海馬傍回、視床、被殻及び前頭前野からなる群より選択される少なくとも１つの部位の血流である、項２に記載のプログラム。
【００１０】
項４．機能的心筋症が、たこつぼ型心筋症、くも膜下出血に伴う一過性心臓壁運動低下、痙攣に伴う一過性心臓壁運動低下、てんかんに伴う一過性心臓壁運動低下、敗血症に伴う一過性心臓壁運動低下、心肺蘇生に伴う一過性心臓壁運動低下である、項１〜３のいずれか１項に記載のプログラム。
【００１１】
項５．被験者の脳活動の値を測定する測定手段、
前記測定手段で測定された被験者の脳活動の数値を予め決定された基準値と比較し、被験者の脳活動の値が当該基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する、または被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する演算手段
を含む、機能的心筋症の有無を判定するための装置。
【００１２】
項６．前記脳活動が脳血流又は脳グルコース代謝である、項５に記載の装置。
【００１３】
項７．前記脳血流が中脳、海馬、海馬傍回、視床、被殻及び前頭前野からなる群より選択される少なくとも１つの部位の血流である、項６に記載の装置。
【００１４】
項８．機能的心筋症が、たこつぼ型心筋症、くも膜下出血に伴う一過性心臓壁運動低下、痙攣に伴う一過性心臓壁運動低下、てんかんに伴う一過性心臓壁運動低下、敗血症に伴う一過性心臓壁運動低下、心肺蘇生に伴う一過性心臓壁運動低下である、項５〜７のいずれか１項に記載の装置。
【００１５】
項９．測定手段が、被験者の脳活動の値を測定する工程、
演算手段が、前記測定手段で測定された被験者の脳活動の数値を受信し、当該数値と予め決定された基準値と比較する工程、
演算手段が、被験者の脳活動の値が当該基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する、または被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する工程
を含む、機能的心筋症の有無を判定するための装置の作動方法。
【００１６】
項１０．前記脳活動が脳血流又は脳グルコース代謝である、項９に記載の方法。
【００１７】
項１１．前記脳血流が中脳、海馬、海馬傍回、視床、被殻及び前頭前野からなる群より選択される少なくとも１つの部位の血流である、項１０に記載の方法。
【００１８】
項１２．機能的心筋症が、たこつぼ型心筋症、くも膜下出血に伴う一過性心臓壁運動低下、痙攣に伴う一過性心臓壁運動低下、てんかんに伴う一過性心臓壁運動低下、敗血症に伴う一過性心臓壁運動低下、心肺蘇生に伴う一過性心臓壁運動低下である、項９〜１１のいずれか１項に記載の方法。
【００１９】
項１３．被験者から収集された脳活動のデータを指標とする、機能的心筋症の有無を判定する方法。
【００２０】
項１４．前記脳活動が脳血流又は脳グルコース代謝である、項１３に記載の方法。
【００２１】
項１５．被験者から収集された脳活動のデータを、予め決定された基準値と比較し、被験者の脳活動の値が当該基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する、または被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する工程を含む、項１３又は１４に記載の機能的心筋症の有無を判定する方法。
【００２２】
項１６．前記脳血流が中脳、海馬、海馬傍回、視床、被殻及び前頭前野からなる群より選択される少なくとも１つの部位の血流である、項１４又は１５に記載の方法。
【００２３】
項１７．機能的心筋症が、たこつぼ型心筋症、くも膜下出血に伴う一過性心臓壁運動低下、痙攣に伴う一過性心臓壁運動低下、てんかんに伴う一過性心臓壁運動低下、敗血症に伴う一過性心臓壁運動低下、心肺蘇生に伴う一過性心臓壁運動低下である、項１３〜１６のいずれか１項に記載の方法。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、脳活動を指標とすることにより、機能的心筋症の有無を判定することができる。脳活動は、脳SPECT検査、脳PET検査、脳MRI検査等によって測定することができるため、非常に侵襲性が低く、本発明の方法は非常に有用である。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１は、実施例で測定した脳の各部位における脳血流の値を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
機能的心筋症の有無の判定方法
本発明は、被験者から収集された脳活動のデータを指標とする、機能的心筋症の有無を判定する方法を提供する。本発明において、機能的心筋症の有無を判定する方法は、機能的心筋症の有無を試験する方法と言い換えることもできる。本発明における被験者としては、例えば、ヒト等の哺乳動物等が挙げられる。
【００２７】
本発明において、機能的心筋症とは、精神的・身体的ストレス、脳疾患（クモ膜下出血、てんかん等）、内分泌疾患（褐色細胞腫等）、敗血症、心肺蘇生後等の冠動脈外の要因により、冠動脈の器質的・機能的病変（冠動脈狭窄・攣縮）では説明のつかない一過性の心臓壁運動低下をきたす疾患を意味する。かかる機能的心筋症としては、例えば、たこつぼ型心筋症、くも膜下出血に伴う一過性心臓壁運動低下、痙攣に伴う一過性心臓壁運動低下、てんかんに伴う一過性心臓壁運動低下、敗血症に伴う一過性心臓壁運動低下、心肺蘇生に伴う一過性心臓壁運動低下等を挙げることができ、本発明の方法は、上記いずれの機能的心筋症も判定可能であるが、例えば、たこつぼ型心筋症の判定に有用である。
【００２８】
本発明において、脳活動とは、脳SPECT検査、脳PET検査又は脳MRI検査によって測定し得る脳の活動を意味し、例えば、脳血流、脳グルコース代謝等を挙げることができる。本発明において、脳活動は、脳の種々の場所で測定することができ、好ましい実施形態において、視床下部、扁桃体、延髄循環中枢以外の部分、例えば、中脳、海馬、海馬傍回、視床、被殻及び前頭前野からなる群より選択される少なくとも１つの部位で測定することが機能的心筋症を判定するためには好ましい。
【００２９】
本発明において、脳血流とは、単位時間当たりに脳を流れる血液の量を意味する。脳血流は脳の種々の部位で測定することができ、本発明においては、脳血流をどの部位で測定するかは特に限定されないが、例えば、本発明の方法においては、中脳、海馬、海馬傍回、視床、被殻及び前頭前野からなる群より選択される少なくとも１つの部位の血流を判定の指標とすることができる。脳血流の測定方法は特に限定されないが、脳SPECT検査、脳PET検査、脳MRI検査等が挙げられ、好ましくは脳SPECT検査で測定される。
【００３０】
本発明において、脳グルコース代謝とは、単位時間当たりに脳で代謝されるグルコースの量を意味する。脳グルコース代謝も脳の種々の部位で測定することができ、本発明においては、脳グルコース代謝をどの部位で測定するかは特に限定されないが、例えば、本発明の方法においては、前述した部位の血流を判定の指標とすることができる。脳グルコース代謝の測定方法は特に限定されないが、脳PET検査、脳MRI検査等が挙げられ、好ましくは脳PET検査で測定される。
【００３１】
好ましい実施形態において、本発明の方法は、被験者から収集された脳活動のデータを、予め決定された基準値と比較し、被験者の脳活動の値が当該基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定するか（工程Ａ）、または被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する工程（工程Ｂ）を含む。
【００３２】
ここで、工程Ａ及びＢのいずれを行うかは、例えば、測定部位等に応じてあらかじめ決めておく。例えば、好ましい実施形態において、中脳、海馬、海馬傍回、視床又は被殻が測定部位である場合には工程Ａを行い、前頭前野が測定部位である場合には工程Ｂを行う。
【００３３】
ここで、予め決定された基準値は適宜設定することができるが、例えば、判定対象とする機能性心筋症に罹患していない人（例えば、健常者）で測定された脳活動の値よりも統計的に有意に高い値（例えば、判定対象とする機能性心筋症に罹患していない複数人で測定された脳活動の値の平均値よりも高く、かつ統計的に有意差がある値）または有意に低い値（例えば、判定対象とする機能性心筋症に罹患していない複数人で測定された脳活動の値の平均値よりも低く、かつ統計的に有意差がある値）となるよう適宜設定できる。本発明の方法には、例えば、下記式により表されるz score：
z score =（被験者の数値 - 健常コントロールの平均）/健常コントロールの標準偏差
の値が基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する、または被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する方法も包含される。かかる場合、基準値は、例えば、１．５〜５．５、または-１．５〜-５．５好ましくは２．０〜２．５、または-２．０〜-２．５の範囲から適宜設定できる（例えば、基準値を４と設定した場合、上記z scoreが４より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が４以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定することになる。あるいは、基準値を-４と設定した場合、上記z scoreが-４より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が-４以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定することになる）。
【００３４】
また、別の実施形態において、脳活動として中脳の脳血流を指標とする場合、例えば、５１〜６５ｍｌ／ｍｉｎ、好ましくは５３〜５８ｍｌ／ｍｉｎの範囲から基準値を適宜設定でき、被験者の中脳の脳血流の値が基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定する。また、脳活動として海馬の脳血流を指標とする場合、例えば、４７〜５８ｍｌ／ｍｉｎ、好ましくは４９〜５０ｍｌ／ｍｉｎの範囲から適宜設定でき、被験者の海馬の脳血流の値が基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定する。また、脳活動として海馬傍回の脳血流を指標とする場合、例えば、４６〜５５ｍｌ／ｍｉｎ、好ましくは４７〜４８ｍｌ／ｍｉｎの範囲から適宜設定でき、被験者の海馬傍回の脳血流の値が基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定する。また、脳活動として視床の脳血流を指標とする場合、例えば、５４〜６５ｍｌ／ｍｉｎ、好ましくは５６〜５７ｍｌ／ｍｉｎの範囲から適宜設定でき、被験者の視床の脳血流の値が基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定する。また、脳活動として被殻の脳血流を指標とする場合、例えば、６３〜７３ｍｌ／ｍｉｎ、好ましくは６４〜６６ｍｌ／ｍｉｎの範囲から適宜設定でき、被験者の被殻の脳血流の値が基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定する。また、脳活動として、前頭前野の中でも右内側上前頭回の脳血流を指標とする場合、例えば、３９〜４６ｍｌ／ｍｉｎ、好ましくは４４〜４５ｍｌ／ｍｉｎの範囲から適宜設定でき、被験者の右内側上前頭回の脳血流の値が基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定する。
【００３５】
本発明において、「機能的心筋症に罹患している」との判定には、「機能的心筋症に罹患している可能性が高い」と判定することも含まれる。同様に「機能的心筋症に罹患していない」との判定には、「機能的心筋症に罹患している可能性が低い」と判定することも含まれる。
【００３６】
また、本発明は、被験者から収集された脳活動のデータを指標とする、機能的心筋症の有無を診断するための方法も提供する。当該方法についても、上記と同様の手順により行うことができる。
【００３７】
機能的心筋症の有無を判定するためのプログラム
本発明は、機能的心筋症の有無を判定するためのプログラムであって、
コンピュータに被験者の脳活動のデータを取得する第１機能、
第１機能で取得された被験者の脳活動のデータを予め決定された基準値と比較し、被験者の脳活動の値が当該基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する、または被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する第２機能
を実現させるためのプログラムを提供する。
【００３８】
当該プログラムは、測定方法として、下記測定方法Ａ及びＢのいずれを行うかについてのデータを取得する第０機能：
測定方法Ａ：第２機能において、第１機能で取得された被験者の脳活動のデータを予め決定された基準値と比較し、被験者の脳活動の値が当該基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する方法；
測定方法Ｂ：第２機能において、第１機能で取得された被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する方法
をさらに含んでいてもよい。
【００３９】
当該第０機能は、「測定方法Ａを行う」又は「測定方法Ｂを行う」のいずれかのデータ（情報）を取得する機能である。「測定方法Ａを行う」又は「測定方法Ｂを行う」のいずれかのデータを直接取得してもよいし、測定部位に応じて測定方法を選択する場合には、例えば、当該第０機能は直接的には測定部位の情報を取得し、測定部位が中脳、海馬、海馬傍回、視床又は被殻である場合には測定方法Ａを選択するという情報を取得したものとして扱い、測定部位が前頭前野である場合には測定方法Ｂを選択するという情報を取得したものとして扱ってもよい。
【００４０】
当該プログラムの実施形態においても、「機能的心筋症」、「脳活動」、「判定」等の用語の定義は、前述の通りである。
【００４１】
機能的心筋症の有無を判定するための装置及び装置の作動方法
本発明はまた、下記装置及び装置の作動方法も提供する：
機能的心筋症の有無を判定するための装置であって、
被験者の脳活動の値を測定する測定手段、
前記測定手段で測定された被験者の脳活動の数値を予め決定された基準値と比較し、被験者の脳活動の値が当該基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する、または被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する演算手段
を含む、装置；
機能的心筋症の有無を判定するための装置の作動方法であって、
測定手段が、被験者の脳活動の値を測定する工程、
演算手段が、前記測定手段で測定された被験者の脳活動の数値を受信し、当該数値と予め決定された基準値と比較する工程、
演算手段が、被験者の脳活動の値が当該基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する、または被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する工程
を含む、方法。
【００４２】
これらの実施形態においても、「機能的心筋症」、「脳活動」、「判定」等の用語の定義は、前述の通りである。
【００４３】
本発明において、測定手段としては、前述した脳SPECT検査、脳PET検査又は脳MRI検査等を挙げることができ、測定すべき脳活動に応じて、適宜選択することができる。本発明においては、脳SPECT検査を用いることが好ましい。また、本発明において、演算手段としては、ＣＰＵ、当該ＣＰＵを備えたコンピュータ等を挙げることができる。
【００４４】
本発明において、測定手段（SPECT装置等）と演算手段（コンピュータ、ＣＰＵ等）とは一つの機器に組み込まれていても、これらの手段が別々の機器であってもよい。例えば、本発明には、上記測定手段であるSPECT装置に上記演算手段であるＣＰＵが組み込まれているような実施形態も、測定手段であるSPECT装置と、演算手段であるコンピュータとが互いに接続されているような実施形態も含まれる。
【００４５】
また、本発明の装置において、演算手段が下記測定方法Ａ及びＢのいずれを行うかについては通常、あらかじめ設定されている：
測定方法Ａ：被験者の脳活動のデータを予め決定された基準値と比較し、被験者の脳活動の値が当該基準値より大きい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以下の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する方法；
測定方法Ｂ：被験者の脳活動の値が当該基準値より小さい場合に機能的心筋症に罹患していると判定し、被験者の脳活動の値が当該基準値以上の場合に機能的心筋症に罹患していないと判定する方法。
【００４６】
上記測定方法Ａ及びＢについての設定は、「測定方法Ａを行う」又は「測定方法Ｂを行う」のいずれかのデータ（情報）を直接入力しておく形態でも、下記のような形態でもよい。測定部位に応じて測定方法を選択する場合には、例えば、中脳、海馬、海馬傍回、視床又は被殻が測定部位である場合には測定方法Ａを選択するという情報として扱い、前頭前野が測定部位である場合には測定方法Ｂを選択するという情報をあらかじめ入力しておき、測定部位に応じて演算手段が測定方法Ａ及びＢのいずれかで演算をしてもよい。
【実施例】
【００４７】
たこつぼ心筋症患者２名及び健常者３０名に対し、下記手順に従い、脳血流の測定を行った。
a) 99mTc-ECD（［Ｎ，Ｎ'-エチレンジ-L-システイネート（３）］オキソテクネチウム（９９ｍＴｃ）、ジエチルエステル）をトレーサーとし、被験者の脳SPECT画像を撮影する。
b) 撮影した画像をeasy Z-score imaging systemにより標準脳と同じスペースに標準化する。
c)ソフトウェア（WFU PickAtlas）を用いて標準脳のうち中脳、海馬、海馬傍回、視床、被殻及び前頭前野（右内側上前頭回等）の関心領域を抽出する。
d) 中脳、海馬、海馬傍回、視床、被殻及び前頭前野（右内側上前頭回等）の関心領域の脳血流量を計算する。
【００４８】
結果を図１に示す。図１に示すように、中脳、海馬、海馬傍回、視床、被殻においては患者の方が脳血流の値が有意に高く、右内側上前頭回においては患者の方が脳血流の値が有意に低かった。また、スチューデントのt検定の結果、いずれもｐ＜０．００１の水準で有意差があるという結果であった。また、中脳、海馬、海馬傍回、視床、被殻において基準値をz score＝２とした場合、いずれの患者も健常者群よりも有意に脳血流値が高いという結果になり、右内側上前頭回において基準値をz score＝-２とした場合、いずれの患者も健常者群よりも有意に脳血流値が低いという結果になった。
【産業上の利用可能性】
【００４９】
機能的心筋症、例えば、たこつぼ型心筋症は、一般的には良好で、自然に軽快・治癒することも多いが、心原性ショック、心肺停止、血栓を形成するもの、再発するもの等もあり、その診断は非常に重要である。また、機能的心筋症の検査方法としては、侵襲性の高い冠動脈造影検査しかなかったため、侵襲性の低い方法が所望されている。従って、本発明の検査方法は産業上非常に有用である。
【図１】
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