(57)【要約】  最小限に観血的なシステムは、骨スクリュ（１００）と、部分的な通路が貫通した組織開創器（２００）とを有する。組織開創器は、骨スクリュに取外し可能に結合可能である。器具（４００）は、中空の空所（４０６）を有し、組織開創器に取外し可能に結合可能である。骨スクリュのキャップ（７００）用の駆動軸（５０４）は中空の空所の直径より小さな直径を有する。逆トルクハンドル（６００）はインタロック端部（６０４）を有し、このインタロック端部によって逆トルクハンドルを器具に回転可能に固定することができる。インタロック端部は開放端部スロットも有する。開放端部スロットは、駆動軸が中空の空所に位置したまま逆トルクハンドルが組み立てられた状態へ及び組み立てられた状態から可動であるように、駆動スロット直径より大きな幅を有する。取外し器具（１２００）は、開創器をスクリュから取り外すためのインタフェース（１２０４）を有する。
2013524929.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのキットであって、
取外し可能に取付け可能な骨スクリュキャップを有する骨アンカと、
遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部と前記近位端部との間に形成された部分的な通路とを有する組織開創器であって、前記骨アンカに取外し可能に結合可能である組織開創器と、
遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部と前記近位端部との間に形成された中空の空所とを有する器具であって、前記組織開創器の前記部分的な通路内に摺動可能に結合可能であるように寸法決め及び構成され、前記器具の遠位端部が、前記骨スクリュキャップのためのインタフェースを有する器具と、
該器具の中空の空所の直径よりも小さな直径を有する駆動軸を有するスクリュードライバであって、前記器具内に位置決めされたときに該器具に対して回転可能なスクリュードライバと、
遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部と前記近位端部との間に形成された中空の空所とを有する取外し器具であって、前記組織開創器の前記部分的な通路内に摺動可能に結合可能に寸法決め及び構成されておりかつ前記組織開創器に結合されたときに該組織開創器に回転可能に固定され、前記取外し可能な器具の遠位端部が、骨スクリュから前記組織開創器を取り外すためのインタフェースを有する取外し器具とを備えることを特徴とする、最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのキット。
【請求項２】
前記骨アンカは、それぞれがねじ山付き部分と本体部分とを有する骨スクリュのセットを含み、前記本体部分は、前記ねじ山付き部分に対して多軸的に回転可能であり、前記骨スクリュキャップは、トレーに取り付けられた骨スクリュキャップのセットを含む、請求項１記載のキット。
【請求項３】
掴み端部とインタロック端部とを有する逆トルクハンドルを備え、前記インタロック端部は、組み立てられた状態において前記器具の近位端部における前記器具の中空の空所内に解放可能に位置決めされかつ前記近位端部に回転可能に固定され、前記インタロック端部はさらに、前記駆動軸が前記中空の空所内に位置したまま前記逆トルクハンドルが組み立てられた状態へ及び組み立てられた状態から可動であるように、前記駆動軸の直径より大きな幅を有する開放端部スロットを有する、請求項１記載のキット。
【請求項４】
前記インタロック端部は、前記器具の前記近位端部における前記中空の空所における相補的なスプラインと係合可能な、外面における少なくとも１つのスプラインを有する、請求項３記載のキット。
【請求項５】
掴み端部とインタロック端部とを有する逆トルクハンドルを備え、前記インタロック端部は、組み立てられた状態において器具の近位端部における前記器具の外面と解放可能に係合可能でかつ前記近位端部に回転可能に固定される器具インタフェースを有し、前記インタロック端部はさらに、前記駆動軸が前記中空の空所に位置したまま前記逆トルクハンドルが組み立てられた状態へ及び組み立てられた状態から可動であるように、前記駆動軸の直径よりも大きな幅を有する開放端部スロットを有する、請求項１記載のキット。
【請求項６】
前記組織開創器は、第１の組織開創器及び第２の組織開創器を含み、前記第１の組織開創器は、骨アンカの第１の部分に取外し可能に結合可能であり、前記第２の組織開創器は、前記骨アンカの第２の、反対側の部分に取外し可能に結合可能である、請求項１記載のキット。
【請求項７】
前記組織開創器は、前記近位端部の近くの窓と、前記遠位端部の近くの保持タブとを有し、前記取外し器具は、前記遠位端部の近くのばねアームと、前記遠位端部の近くの、遠位斜面を備える作動アームとを有し、前記取外し器具が前記部分的な通路内に結合されたとき、作動アーム及び遠位斜面のうちの少なくとも一方は保持タブに係合し、前記ばねアームは窓に係合する、請求項１記載のキット。
【請求項８】
前記保持タブは、前記組織開創器の弾性的に可動なアームから長手方向組織開創器軸線に向かって延びた２つの保持タブを含む、請求項７記載のキット。
【請求項９】
前記取外し器具は、前記近位端部の近くに拡開防止翼状部を有し、該拡開防止翼状部は、前記取外し器具が前記部分的な通路内に結合されたときに前記組織開創器の近位端部に係合する、請求項１記載のキット。
【請求項１０】
前記取外し器具は、前記近位端部にハンドルを有する、請求項１記載のキット。
【請求項１１】
骨アンカを用いた最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのシステムであって、
遠位端部と、近位端部と、遠位端部と近位端部との間に形成された部分的な通路とを有する組織開創器であって、骨アンカに取外し可能に結合可能な組織開創器と、
遠位端部と、近位端部と、遠位端部と近位端部との間に形成された中空の空所とを有する器具であって、前記組織開創器の前記部分的な通路内に摺動可能に結合可能であるように寸法決め及び構成されかつ組織開創器に結合されたときに該組織開創器に回転可能に固定される器具と、
該器具の中空の空所の直径よりも小さな直径を有する駆動軸を有しかつ前記器具に位置決めされたときに該器具に対して回転可能なスクリュードライバと、
掴み端部及びインタロック端部を有する逆トルクハンドルであって、前記インタロック端部が、前記器具の近位端部と解放可能に係合可能な器具インタフェースを有し、前記器具と係合させられたときに前記器具に回転可能に固定されるように構成されており、前記インタロック端部がさらに、前記駆動軸が前記中空の空所に位置したまま逆トルクハンドルが組み立てられた状態へ及び組み立てられた状態から可動であるように、駆動軸の直径よりも大きな幅を有する開放端部スロットを有する、逆トルクハンドルとを備えることを特徴とする、骨アンカを用いた最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのシステム。
【請求項１２】
前記器具は、該器具の遠位端部の近くにブロッキングタブを有し、前記組織開創器は、遠位端部の近くにブロッキングリブを有し、該ブロッキングリブは、前記器具を前記組織開創器に回転可能に固定するために前記器具と前記組織開創器とが結合されたときに前記器具の前記ブロッキングタブと係合する、請求項１１記載のシステム。
【請求項１３】
前記器具は、遠位端部の近くにアームをも有し、前記開創器は、遠位端部の近くに第１及び第２のスロットを有し、前記アームは、前記器具と前記組織開創器とが結合されたときに前記第１及び第２のスロットに位置決めされるよう寸法決め及び構成されている、請求項１２記載のシステム。
【請求項１４】
前記逆トルクハンドルの前記器具インタフェースは、スプラインを有し、前記器具の近位端部における中空の空所は、前記逆トルクハンドルが前記器具と係合させられたときに前記逆トルクハンドルを前記器具に回転可能に固定するための相補的なスプラインを有する、請求項１１記載のシステム。
【請求項１５】
前記スプライン及び前記相補的なスプラインは、４で割ることができる数の辺を有するスプラインから成る、請求項１４記載のシステム。
【請求項１６】
前記スプライン及び前記相補的なスプラインは、八角形のスプラインから成る、請求項１５記載のシステム。
【請求項１７】
前記器具は、キャップガイド、牽引器、ねじ山付きパースエイダ及び圧縮器のうちの１つである、請求項１１記載のシステム。
【請求項１８】
前記骨アンカは、多軸骨スクリュである骨スクリュを含み、前記多軸骨スクリュは、ねじ山付き骨スクリュ及び本体を有する、請求項１１記載のシステム。
【請求項１９】
前記逆トルクハンドルのインタロック端部、請求項１１記載のシステム。
【請求項２０】
最小限に観血的な脊椎外科手術を行うためのシステムであって、
骨スクリュと、
組織開創器であって、前記骨スクリュを受容しかつ取外し可能に結合するよう構成された遠位端部と、該遠位端部と反対側の近位端部と、前記遠位端部に形成されかつ前記近位端部に向かって延びた部分的な通路とを有し、前記組織開創器の前記遠位端部が、前記組織開創器の前記部分的な通路内に突出しかつ内面を有するブロッキングリブを有する、組織開創器と、
遠位端部と、近位端部と、遠位端部と近位端部との間に形成された中空の空所とを有する器具であって、該器具は、前記組織開創器の前記部分的な通路と前記器具の前記中空の空所とが同軸に整合させられるように、組み立てられた状態において戦記組織開創器の前記部分的な通路に受容されるよう構成されており、前記器具の前記遠位端部は、前記組織開創器の前記ブロッキングリブによって受容されるよう構成されたブロッキングタブを有し、該ブロッキングタブは、前記組織開創器の内面に骨スクリュにより加えられる力の存在により前記ブロッキングリブの前記内面に接触する、器具とを備えることを特徴とする、最小限に観血的な脊椎外科手術を行うためのシステム。
【請求項２１】
前記組織開創器は、該組織開創器の遠位端部に形成された少なくとも１つのスロットを有し、該少なくとも１つのスロットは、前記組織開創器の一部に沿って概して長手方向に延びている、請求項２０記載のシステム。
【請求項２２】
前記骨スクリュは、少なくとも１つのロッドチャネルを有する、請求項２１記載のシステム。
【請求項２３】
前記少なくとも１つのロッドチャネルは、前記組織開創器が前記骨スクリュに結合されたときに前記組織開創器の少なくとも１つのスロットのそれぞれと整合させられる、請求項２２記載のシステム。
【請求項２４】
前記ブロッキングリブの内面は、前記組織開創器が前記器具に結合されたときに前記ブロッキングタブから間隔を置いている、請求項２０記載のシステム。
【請求項２５】
前記器具は、キャップガイド、圧縮器、ねじ山付きパースエイダ及び牽引器のうちの１つである、請求項２０記載のシステム。
【請求項２６】
前記組織開創器は、
遠位端部の近くにおいて前記組織開創器の一部に沿って概して長手方向に延びた少なくとも１つの切欠スロットであって、近位端部と、遠位端部とを有する少なくとも１つの切欠スロットと、
該少なくとも１つの切欠スロットによって形成された弾性的に可動なアームであって、該弾性的に可動なアームは、前記少なくとも１つの切欠スロットの近位端部において前記組織開創器への可動な取付けのために構成されており、前記可動なアームは、前記少なくとも１つの切欠スロットの遠位端部に隣接して前記組織開創器の前記部分的な通路内に突出したタブを有し、前記弾性的に可動なアームは、（１）前記骨スクリュと前記組織開創器とが組み立てられた状態における、前記部分的な通路内での前記骨スクリュの長手方向移動を制限するように前記タブが前記骨スクリュにおける少なくとも１つの凹所内に位置決めされる弛緩された位置と、（２）前記弾性的に可動なアームが前記組織開創器から外方へたわまされ、前記骨スクリュからの前記組織開創器の取外しを可能にするよう前記少なくとも１つの凹所から間隔を置かれる、たわんだ位置とを有する、弾性的に可動なアームとを備える、請求項２５記載のシステム。
【請求項２７】
前記器具は、該器具の遠位端部に形成されかつ前記器具の一部に沿って概して長手方向に延びた少なくとも１つのスロットを有する、請求項２０記載のシステム。
【請求項２８】
前記器具の少なくとも１つのスロットは、組み立てられた状態において組織開創器の弾性的に可動なアームと整合させられる、請求項２０記載のシステム。
【請求項２９】
前記ブロッキングタブは、前記器具の前記遠位端部における２つのブロッキングタブを含み、前記組織開創器は２つのブロッキングリブを含み、前記２つのブロッキングタブは、組み立てられた状態において前記組織開創器の前記２つのブロッキングリブのそれぞれによって受容されるよう構成されている、請求項２０記載のシステム。
【請求項３０】
前記ブロッキングタブは、前記器具の前記遠位端部における４つのブロッキングタブを含み、前記組織開創器は４つのブロッキングリブを含み、前記４つのブロッキングタブは、組み立てられた状態において前記組織開創器の前記４つのブロッキングリブのそれぞれによって受容されるよう構成されている、請求項２９記載のシステム。
【請求項３１】
最小限に観血的な脊椎外科手術を行うためのシステムであって、
本体及び骨スクリュを有する骨アンカであって、前記本体は、ロッド受容部を備えたロッドチャネルを有し、前記本体はねじ山付き部分を有する、骨アンカと、
近位端部と、遠位端部と、遠位端部から近位端部に向かって長手方向に延びた部分的な通路とを有する組織開創器であって、該遠位端部は骨スクリュの本体に取外し可能に結合される、組織開創器と、
骨アンカの本体のねじ山付き部分と係合するよう構成されたねじ山付き部分を有するロッキングキャップと、
近位端部と、遠位端部と、近位端部と遠位端部との間に長手方向に延びた中空の空所とを有するキャップガイドであって、前記ロッキングキャップは、前記キャップガイドの中空の空所内に挿入可能でありかつ前記キャップガイド内に位置決めされたときに該キャップガイドに対して回転可能であり、前記キャップガイドは、前記本体の前記ねじ山付き部分との前記ロッキングキャップの前記ねじ山付き部分の係合を可能にするために前記組織開創器の部分的な通路と前記キャップガイドの前記中空の空所とが同軸に整合させられかつ前記ロッキングキャップが前記骨スクリュの本体と同軸に整合させられるように、前記組織開創器の前記部分的な通路内への取外し可能な位置決めのために構成されている、キャップガイドとを備えることを特徴とする、最小限に観血的な脊椎外科手術を行うためのシステム。
【請求項３２】
前記キャップガイドは、該キャップガイドの遠位端部の近くにおいて前記キャップガイドの中空の空所内に突出したタブを有し、該タブは、前記ロッキングキャップが前記キャップガイドの前記中空の空所内に位置決めされたときに前記ロッキングキャップのねじ山付き部分のねじ山によって受容される、請求項３１記載のシステム。
【請求項３３】
前記タブは、弾性的に可動なアームの近位端部におけるキャップガイドに可動に取り付けられた弾性的に可動なアームの遠位端部に配置されている、請求項３２記載のシステム。
【請求項３４】
前記ロッキングキャップはさらに、前記ねじ山付き部分に回転可能に取り付けられたサドル部分を有する、請求項３１記載のシステム。
【請求項３５】
前記ロッキングキャップの前記サドル部分は、組み立てられた状態において前記骨スクリュの本体のロッド受容部分に定着させられたロッドに接触する、請求項３４記載のシステム。
【請求項３６】
最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのシステムであって、
少なくとも１つの凹所を備えた外面を有する骨アンカと、
組み立てられた状態において前記骨アンカに取外し可能に結合される組織開創器であって、該組織開創器は、
（ｉ）近位端部と、遠位端部とを有し、近位端部と遠位端部との間に長手方向軸線を規定する本体と、
（ｉｉ）前記近位端部と前記遠位端部との間に長手方向に延びた部分的な通路と、
（ｉｉｉ）前記部分的な通路を露出させかつ前記近位端部の近くにおいて前記本体に形成された窓と、
（ｉｖ）前記遠位端部の近くにおいて前記本体の一部に沿って概して長手方向に延びた、前記本体における少なくとも１つの切欠スロットであって、近位端部及び遠位端部を有する少なくとも１つの切欠スロットと、
（ｖ）該少なくとも１つの切欠スロットによって形成された弾性的に可動なアームであって、該弾性的に可動なアームは、前記少なくとも１つの切欠スロットの近位端部において前記本体に取り付けられており、前記少なくとも１つの切欠スロットの遠位端部に隣接して、前記長手方向軸線に対して概して横方向に突出した取付けタブと、前記弾性的に可動なアームから、前記長手方向軸線に対して概して横方向に突出した保持タブとを有し、前記取付けタブは、前記骨アンカと前記組織開創器とが組み立てられた状態にあるときに少なくとも１つの凹所内に位置決めされる、弾性的に可動なアームと、
係合した位置において前記組織開創器の前記部分的な通路内に受容される取外しツールであって、該取外しツールは、
（ｉ）近位端部及び遠位端部を有する本体と、
（ｉｉ）前記遠位端部の近くにおいて前記取外しツール本体から延びた作動アームであって、該作動アームは、前記弾性的に可動なアームの前記取付けタブを前記骨アンカの前記凹所から離間させるように、係合した位置において前記組織開創器の前記弾性的に可動なアームの前記保持タブに係合するよう構成されている作動アームと、
（ｉｉｉ）前記取外しツール本体の前記近位端部の近くに配置されたばねアームであって、該ばねアームは、（１）前記組織開創器と前記取外しツールとが係合させられた位置にあり、前記ばねアームが前記取外しツールの本体から突出しかつ前記組織開創器の窓内に位置決めされ、骨アンカからの前記組織開創器の取外しを可能にするよう前記取外しツールに対して前記組織開創器を固定する、弛緩した位置と、（２）前記組織開創器の前記部分的な通路への前記取外し通路の挿入及び取外しのうちの一方を可能にするように前記ばねアームが前記取外しツールの前記本体に向かって押し込まれる、押し込まれた位置とを有するばねアームとを含む取外しツールと、を備えることを特徴とする、最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのシステム。
【請求項３７】
前記組織開創器の前記本体における前記少なくとも１つの切欠スロットは、前記組織開創器の前記本体の前記遠位端部の近くに互いに向き合って配置された一対の切欠スロットを含む、請求項３６記載のシステム。
【請求項３８】
前記取外しツールの前記作動アームは、前記取外しツールの本体の遠位端部の近くに互いに向き合って配置された一対の作動アームを含む、請求項３６記載のシステム。
【請求項３９】
前記窓は、矩形、円形、だ円形、十字形又は多角形である、請求項３６記載のシステム。
【請求項４０】
前記可動なアームは、たわみ領域により前記組織開創器の前記本体に可動に取り付けられている、請求項３６記載のシステム。
【請求項４１】
前記ばねアームは、傾斜した突起と鈍端部とを有し、前記ばねアームは、前記組織開創器の窓内に少なくとも部分的に受容されるよう構成されている、請求項３６記載のシステム。
【請求項４２】
前記組織開創器は、前記窓の近くに粗い面を有する、請求項３６記載のシステム。
【請求項４３】
上位椎骨及び下位椎骨に取り付けられた多軸骨スクリュ及びロッドアセンブリに、ロッキングキャップを適用する方法であって、該ロッキングキャップは、部分的な通路を有する組織開創器と、前記部分的な通路内に摺動可能に受容可能な中空の空所を備えた器具とを介して、多軸骨スクリュによって受容され、前記方法は、
（ａ）前記多軸骨スクリュを前記組織開創器に結合するステップと、
（ｂ）前記多軸骨スクリュを前記上位椎骨に固定するステップと、
（ｃ）ロッドが骨スクリュのロッドスロットと整合させられるようにロッドの一部を前記組織開創器に挿入するステップと、
（ｄ）前記ロッキングキャップを前記部分的な通路に導入するステップと、
（ｅ）前記器具を前記部分的な通路に導入するステップと、
（ｆ）前記器具及び前記組織開創器が互いに回転可能に固定されるように前記器具を前記組織開創器に結合するステップと、
（ｇ）スクリュードライバの駆動軸を、前記ロッキングキャップの駆動特徴部と係合するように前記器具の前記中空の空所に挿入するステップと、
（ｈ）前記駆動軸が前記逆トルクハンドル内で回転可能であるように、前記逆トルクハンドルを前記器具に結合するステップと、
（ｉ）前記多軸骨スクリュの向きをロックするためにスクリュードライバを用いて前記ロッキングキャップを前記多軸骨スクリュに締め付けるステップと、
（ｊ）前記スクリュードライバを前記中空の空所から取り外すことなく前記逆トルクハンドルを前記器具から取り外すステップとを含むことを特徴とする、上位椎骨及び下位椎骨に取り付けられた多軸骨スクリュ及びロッドアセンブリに、ロッキングキャップを適用する方法。
【請求項４４】
前記ステップ（ｉ）において前記ロッキングキャップは前記骨スクリュに最終的に締め付けられ、これにより、前記多軸骨スクリュの向き及び該多軸骨スクリュに対するロッドの向きをロックする、請求項４３記載の方法。
【請求項４５】
（ｋ）前記上位椎骨及び前記下位椎骨の近くにおいて患者に皮膚切開部を形成するステップと、
（ｌ）第２の多軸骨スクリュを第２の組織開創器に結合するステップと、
（ｍ）前記第２の多軸骨スクリュを前記下位椎骨に固定するステップと、
（ｎ）前記ステップ（ｃ）において前記ロッドの反対側の部分を前記第２の骨スクリュの第２のロッドスロットと整合させるステップとを含む、請求項４４記載の方法。
【請求項４６】
（ｏ）圧縮器及び牽引器のうちの一方の遠位端部に第２のロッキングキャップを固定するステップと、
（ｐ）前記圧縮器及び前記牽引器のうちの一方の円筒状スリーブを前記第２の組織開創器の部分的な通路に導入するステップと、
（ｑ）前記圧縮器及び前記牽引器のうちの一方と前記第２の組織開創器とが互いに回転可能に固定されるように前記圧縮器及び前記牽引器のうちの一方を前記第２の組織開創器に結合するステップと、
（ｒ）前記第２のロッキングキャップの駆動特徴部と係合するように前記圧縮器及び前記牽引器のうちの一方の中空の空所に前記スクリュードライバの前記駆動軸を挿入するステップと、
（ｓ）前記骨スクリュと前記第２の骨スクリュとの間に圧縮及び牽引のうちの一方を提供するステップとを含む、請求項４５記載の方法。
【請求項４７】
前記器具がキャップ導入器であり、さらに、
（ｏ）第２のロッキングキャップを前記キャップ導入器の遠位端部に固定するステップと、
（ｐ）前記キャップ導入器のスリーブを前記第２の組織開創器の部分的な通路に導入するステップと、
（ｑ）前記キャップ導入器と前記第２の組織開創器とが互いに回転可能に固定されるように前記キャップ導入器を前記第２の組織開創器に結合するステップと、
（ｒ）前記スクリュードライバの前記駆動軸を、前記第２のロッキングキャップの駆動特徴部と係合するように前記キャップ導入器の前記中空の空所に挿入するステップと、
（ｓ）前記第２のロッキングキャップのねじ山を前記第２のロッキングキャップのねじ山付き部分に係合させるために、前記スクリュードライバによって、前記第２のロッキングキャップに、骨スクリュに向かう軸方向の力と回転力とを加えるステップとを含む、請求項４５記載の方法。
【請求項４８】
前記ステップ（ｆ）は、前記器具の前記遠位端部の近くのブロッキングタブを前記組織開創器の前記遠位端部の近くの前記ブロッキングリブと係合させることを含む、請求項４３記載の方法。
【請求項４９】
前記ステップ（ｈ）はさらに、前記逆トルクハンドルのインタロック端部における器具インタフェースを前記器具の前記中空の空所内に解放可能に位置決めし、前記逆トルクハンドルの前記インタロック端部を前記器具に回転可能に固定することを含む、請求項４３記載の方法。
【請求項５０】
前記器具インタフェースは、少なくとも１つのスプラインを有し、前記ステップ（ｈ）はさらに、前記逆トルクハンドルの前記器具インタフェースを、前記少なくとも１つのスプラインと係合するように前記器具の前記中空の空所内に解放可能に位置決めすることを含む、請求項４９記載の方法。
【請求項５１】
（ｋ）前記ロッキングキャップをキャップトレーのキャップステーションに位置決めするステップと、
（ｌ）前記ステップ（ｄ）において前記器具の前記遠位端部によって前記キャップトレーから前記ロッキングキャップを突き刺して掴み取るステップであって、前記キャップトレーは、前記ロッキングキャップを前記器具と整合させる、前記器具の前記遠位端部における相補的な特徴部と係合する特徴部を有するステップとをさらに含む、請求項４３記載の方法。
【請求項５２】
最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのシステムであって、
本体とねじ山付き部分とを有する多軸骨スクリュであって、前記本体がロッドスロットを有する多軸骨スクリュと、
組織開創器であって、該組織開創器が、遠位端部と、近位端部と、該近位端部から前記遠位端部まで延びた部分的な通路と、第１の部分及び第２の部分を有する本体とを有し、前記第１の部分は、前記遠位端部に配置され、かつ第１のエッジと第２のエッジとによって形成されたスロットを有し、該スロットは、組み立てられた状態において前記ロッドスロットと整合させられ、前記第２のエッジは、前記第２の部分において螺旋状である、組織開創器と、
円筒状スリーブを有する器具であって、前記円筒状スリーブは、前記部分的な通路の内径よりも小さな外径と、長手方向ガイド軸線と、中空の空所とを有し、該中空の空所は、遠位端部の近くに狭められた部分を有する、器具と、
上面及び長手方向キャップ軸線を有するロッキングキャップであって、該ロッキングキャップは、組み立てられた状態において前記ロッキングキャップを前記中空の空所に位置決めするために前記組み立てられた状態において前記上面が前記狭められた部分に接触するように前記中空の空所内に受容可能である、ロッキングキャップとを備える、最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのシステム。
【請求項５３】
前記器具は、キャップガイド、圧縮機、牽引器及びパースエイダから成るグループから選択される、請求項５２記載のシステム。
【請求項５４】
前記組織開創器は、長手方向組織開創器軸線を有し、前記長手方向組織開創器軸線は、組み立てられた状態において長手方向キャップ軸線及び長手方向ガイド軸線と概して同軸である、請求項５２記載のシステム。
【請求項５５】
さらに、前記円筒状スリーブに取り付けられた弾性的に可動なアームであって、該弾性的に可動なアームは、該弾性的なアームの弛緩した位置において前記長手方向ガイド軸線に向かって前記中空の空所内へ延びたキャップタブを有し、該キャップタブは、前記狭められた部分よりも前記遠位端部の近くに位置決めされており、前記キャップタブは、組み立てられた状態において前記ロッキングキャップのねじ山付き部分と係合させられる、アームを備える、請求項５２記載のシステム。
【請求項５６】
前記器具は、前記長手方向ガイド軸線に対して概して垂直に測定されたガイドボタン幅を有するガイドボタンを有し、前記ガイドボタン幅は、第１の部分におけるスロットのスロット幅よりも小さい、請求項５２記載のシステム。
【請求項５７】
前記組織開創器は、前記遠位端部の近くにおけるスクリュ係合リブと、該スクリュ係合リブに対して前記近位端部に向かって位置決めされたブロッキングリブとを有し、前記本体は、一対のアームの内面に溝を有し、前記器具は遠位端部にブロッキングタブを有し、組み立てられた状態において前記スクリュ係合リブは前記溝に位置決めされかつ前記ブロッキングタブは前記ブロッキングリブと係合させられる、請求項５２記載のシステム。
【請求項５８】
前記スクリュ係合リブと前記ブロッキングリブとの間にバルクアップ部分が形成されている、請求項５７記載のシステム。
【請求項５９】
前記器具は、前記近位端部の近くにおいて前記円筒状スリーブから延びた拡開防止翼状部を有し、該拡開防止翼状部は捕捉溝を形成しており、組み立てられた状態において前記組織開創器の近位端部は前記捕捉溝に位置決めされる、請求項５２記載のシステム。
【請求項６０】
上位椎骨及び下位椎骨に構造体を取り付けるための最小限に観血的な器具セットであって、
多軸骨スクリュであって、該多軸骨スクリュが、ねじ山付き部分と、本体と、ロッキングキャップとを有し、前記本体が溝を有し、前記ロッキングキャップが、前記本体のねじ山付き部分と係合するねじ山付き部分を有する、多軸骨スクリュと、
組織開創器であって、該組織開創器が、近位端部と、遠位端部と、比較的薄い本体と、組み立てられた状態において前記溝と係合する、遠位端部におけるスクリュ係合リブと、該スクリュ係合リブに対して前記近位端部に向かって位置決めされたブロッキングリブとを有し、前記スクリュ係合リブと前記ブロッキングリブとの間にバルクアップ部分が形成されている、組織開創器と、
器具であって、該器具が、中空の空所が貫通した円筒状スリーブと、遠位端部におけるブロッキングタブとを有し、該ブロッキングタブが、組み立てられた状態において前記ブロッキングリブと係合させられ、前記ロッキングキャップを前記本体に最終的に締め付けるときに生ぜしめられる最終的な締付力が、前記本体を介し、前記バルクアップ部分を介して、前記円筒状スリーブに作用させられる、器具とを備えることを特徴とする、上位椎骨及び下位椎骨に構造体を取り付けるための最小限に観血的な器具セット。
【請求項６１】
さらに、スプラインを備えたインタロック端部を有する逆トルクハンドルを備え、前記器具は、近位端部において中空の空所内に相補的なスプラインを有し、前記スプラインは、最終的な締付力を作用させるために前記相補的なスプラインに係合する、請求項６０記載の器具セット。
【請求項６２】
前記器具は、捕捉溝を形成する拡開防止翼状部を有し、前記組織開創器の前記近位端部は、組み立てられた状態において前記捕捉溝に位置決めされる、請求項６０記載の器具セット。
【請求項６３】
前記組織開創器は、前記アームが弛緩した位置にあるときに前記組織開創器の部分的な通路内へ延びた取付けタブを備えた２つの向き合った弾性的に可動なアームを有し、前記取付けタブは、組み立てられた状態において前記本体の向き合った凹所に位置決めされる、請求項６０記載の器具セット。
【請求項６４】
前記遠位端部における作動アームと、ばねアームとを有する取外し器を備え、該取外し器は、前記作動アームが前記弾性的に可動なアームを弛緩した位置からたわんだ位置へ作動させるように前記組織開創器の部分的な通路内に位置決め可能であり、前記取付けタブは、前記本体からの前記組織開創器の取外しを可能にするために、前記取付けタブがたわんだ位置にあるときには前記向き合った凹所から間隔を置かれている、請求項６３記載の器具セット。
【請求項６５】
前記組織開創器は、前記近位端部の近くに窓を有し、前記ばねアームの少なくとも一方の一部は、前記取外し器を前記組織開創器に固定するために、前記弾性的に可動なアームがたわんだ位置にあるときには前記窓に位置決めされる、請求項６４記載の器具セット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
反応器は、外科医に、椎間板切除術、椎弓切除術、椎間関節突起切除術、椎体間固定術、椎弓根スクリュ固定及び同様の手技のような、例えば脊椎外科手術中に手術部位へのアクセス入口又は通路を提供する。従来の脊椎外科手術は、開放手技を用いて行われ、有意な軟組織の比較的大きな切開、破裂又は切除、及び患者のための長い回復時間を生じていた。特に脊椎外科手術のために、最小限に観血的な技術がますます一般的になっている。この最小限に観血的な技術においては、患者に外科的手技を行うために、比較的小さな切開及び外科的通路が使用され、開放手技と比較して、概して、より小さな切開又は複数の比較的小さな切開、より小さな陥没及び軟組織の切除、並びに患者のためのより短い回復時間を生じる。最小限に観血的な手技は、幾つかの条件において、開放手技と比較して、同等の又は改善された長期的手術結果を得ることができ、軽減された術後痛、術後麻酔剤の減じられた使用、及び減じられた瘢痕を可能にする減じられた組織破裂を含む短期的利点と、修正手術が必要であるならば、減じられた血液損失、加速された回復時間、より短い病院滞在、及び美的に訴えるより小さな切開を含む、潜在的な利点とを提供する。しかしながら、１つ又は複数のより小さな切開部は、外科医が手術部位を直接に観察するための見通し線を減じる。なぜならば、患者の軟組織はしばしば、手術部位を観察するための外科医の能力を制限するからである。
【０００２】
脊椎外科手術における一般的な手技は、複数の脊椎にスクリュを固定し、スクリュ及び脊椎をロッドによって互いに固定することを含む。このような脊椎構造体は一般的に、包囲されたカニューレ若しくはスリーブが軟組織を通る外科手術通路を形成しかつ手術部位までの外科医のためのアクセスを提供するように、包囲された又は実質的に包囲されたカニューレ若しくはスリーブをスクリュに取り付けることによって、埋設される。このような手技のために使用される最小限に観血的な脊椎器具は、組み立てるのが困難である恐れがあり、手術部位を観察する外科医の能力を制限し、嵩張って患者の皮膚から著しい距離だけ延長し、手技の間にスクリュから解離する場合があり、操作が複雑で多くのステップを伴い、複数の器具の取外し及び交換を伴う手技を生じ、そのサイズ及び材料組成の結果としてＣ−アーム又はＸ線透視装置を用いる画像化を妨害し、手技の完了時にスクリュから取り外すのが困難である。さらに、脊椎外科手術における、スクリュの現在の最小限に観血的な固定、及びロッドの交換は、しばしば、手術部位における及び手術部位の周囲における、外科手術経路に沿った、及び切開部の近くにおける、患者の軟組織に望ましくないレベルの外傷を生じる。ロッド挿入のために組み立てられると、これらの慣用の最小限に観血的なシステムは、通常、所定の位置にロックされ、手術的技術を特定の患者の解剖学的構造に適応させるとき、又は患者の利益になるような形式でコンポーネントを埋め込むために器具を適応させるときの外科医の選択肢を妨害する。
【０００３】
椎弓根スクリュ及びロッドを配置するための、ある慣用の、最小限に観血的な脊椎器具は、嵩張り、複数のツール交換を行いながら使用するので複雑であり、スクリュを脊椎に固定し、ロッドを、埋め込まれたスクリュに固定するために、嵩張る器具を取り付けたり、取り外したり、位置合わせしたり、その他の形式で操作する複雑なステップを有する。外科医はしばしば、しばしば、手術部位や、患者に埋め込まれたときのスクリュ及び／又はロッドを直接的に見ることができない。なぜならば、器具が嵩張り、手術切開部のサイズが比較的小さいからである。したがって、外科医は、しばしば、これらのスクリュ及びロッドが患者に適切に配置され、互いに確実に固定されているかを確認するために、Ｘ線透視に頼る。インプラント構造物の正確な術中可視化は、脊椎外科医が、Ｘ線透視によって確認するためには困難である場合がある。なぜならば、構造物に取り付けられた比較的嵩張る金属製の器具が、放射線不透過性であるからである。
【０００４】
さらに、最小限に観血的な脊椎外科手術で用いられる複雑な手技及び器具は、包囲されたカニューレ若しくはスリーブを通じた種々異なる器具の取出し及び交換を要求し、これにより、外科医を疲労させ、患者が手術を受けて麻酔される時間を延長する。さらに、複雑な手技及び器具は、特に新たに訓練された又は未熟な手術スタッフ及び外科医にとって、複雑な手技及び器具を理解する場合、手術の遅れにつながる恐れがある。例えば、ある逆トルクツールは、特に、最小限に観血的な脊椎カニューレ若しくはスリーブ内に又はその上に嵌るように設計されており、これは、ロッキングキャップを脊椎ロッドに締め付けるために複数のツール交換を生じる。さらに、慣用の最小限に観血的な脊椎外科手術セットの逆トルクツールの掴み用ハンドルは、外科医の可視性を妨害するか又は手技の間の他の器具の使用を妨害する恐れがある。さらに、ロッキングキャップはしばしば、スクリュードライバを用いて慣用のシステムの実質的に包囲されたスリーブ若しくはカニューレを通じて及びその中に導入され、スクリュードライバは逆トルクスリーブ、牽引器、圧縮器又は同様の器具のような器具を導入するために、手技の間に複数回、スリーブ若しくはカニューレから取り外されなければならない。スクリュードライバ、通常、スリーブ又はカニューレの側部がロッキングキャップによって衝撃を受けるとロッキングキャップを保持するための制限された能力を有する自己保持先端部、ロッキングキャップが解離され、切開部に落下し、これにより、スリーブ若しくはカニューレを通じて又は最小限の切開部のうちの１つを通じてスクリュードライバの取外し及びロッキングキャップの回収を要求する。したがって、ロッキングキャップの締付けのためのスクリュに比較的容易に固定され、かつ器具が締付け目的のために必要である場合にのみ手術室に持ち込まれるように比較的容易に取外し及び交換される逆トルクツールを備えた最小限に観血的な脊椎器具セットを構成することが望ましい。スクリュードライバの自己保持先端部よりも頑丈な保持特徴を用いる最小限に観血的な切開部へのロッキングキャップの挿入を可能にする器具セットを設計及び構成することも望ましい。
【０００５】
さらに、慣用の最小限に観血的な器具セットは、しばしば開創器を多軸骨スクリュに固定するために、しばしば、切開部の近くの非実際的な数の過剰な突出部分を有し、これは、外科医の部位の視界を妨害する恐れがある。このような扱いにくい部材は、手術部位における構造物を可視化するための外科医の能力を深刻に妨害し、概して盲目の挿入及び器具への著しい信頼を生じる。器具の金属組成及び嵩張るサイズに関連して、構造物の可視化は可能ではない。なぜならば、手技の完了時に全ての機器は構造物及び切開部から取り外されるからである。その後、最終的に埋め込まれた構造物が外科医にとって許容できるものでないならば、嵩張って扱いにくい器具は、構造物に再取付けされなければならないか、外科医は、開放手技によって構造物を修理する必要がある。
【０００６】
慣用の最小限に観血的な脊椎器具は、通常、椎弓根スクリュへのロッキングキャップの最終的な締付けの間に比較的長くて中空のスリーブ若しくはカニューレによって受ける力に反応するためには、嵩張っていて、扱いにくい。中空のスリーブ若しくはカニューレは、通常、最終的な締付け荷重を受けたときに椎弓根スクリュの拡開を防止するために、最終的な締付けの間に椎弓根スクリュのアームを所定の位置に堅く保持するために特に遠位端部において嵩張っておりかつ剛性である。さらに、中空のスリーブ若しくはカニューレは、最終的な締付けステップの間のねじれ、拡開又は破損を防止するために、その長さに沿って嵩張っておりかつ扱いにくい。構造物に取り付けられたこの金属塊は、前記のように可視化を制限する。
【０００７】
簡単な概要
最小限に観血的な脊椎器具セットを開発することは望ましい。この脊椎器具セットは、比較的単純で、比較的小さな構成部材を使用する。これらの構成部材は、器具がスクリュ及びロッドに取り付けられた時に、スクリュ及びロッドのＸ線可視化を改善する。前記構成部材は、皮膚切開部において比較的小さな輪郭を有しているので、外科医に対し、最大の見通し線可能性を提供する。逆トルクツールを備えた、最小限に観血的な脊椎器具セットを構成することも望ましい。前記逆トルクツールは、ロッキングキャップを締め付けるために、比較的容易にスクリュに固定され、締付けのために必要な場合にのみ器具が手術室に持ち込まれるように、比較的容易に取り外され、交換される。さらに加えて、スクリュードライバの自己保持先端部よりも頑丈な保持特徴を用いる、最小限に観血的な切開部へのロッキングキャップの挿入を可能にする器具セットを設計及び構成することが望ましい。さらに、手技の間に又は構造物に取り付けられている間に外科医の見通し線を高め、かつ機器が構造物に取り付けられている間にＸ線を用いる可視化を可能にする、最小限に観血的な機器のセットを設計及び構成することが望ましい。最終的な締付けステップの間に強度を妥協することなく器具の嵩ばりを減じかつ器具又は椎弓根スクリュの拡開を妨害することによって可視化を最大限にする、最小限に観血的な脊椎器具セットを構成することも望ましい。最小限に観血的な脊椎外科手術のためのシステムを設計及び構成することがさらに望ましく、このシステムは、骨アンカ又は椎弓根スクリュへの又はこれらからの組織開創器の単純な結合及び解離を可能にし、過剰な視界妨害器具を排除し、切開部を最小限にし、過剰なツール交換を減じながら拡開及び不正位置螺合を制限し、これにより、外科手術的手技を単純化する。
【０００８】
簡潔に述べれば、最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するための典型的な器具セットは、多軸骨スクリュと、組織開創器とを含んでおり、この組織開創器は、遠位端部と、近位端部と、遠位端部と近位端部との間に形成された部分的な通路とを有する。組織開創器は、骨アンカに取外し可能に結合可能であり、骨アンカに結合されている時は、骨アンカに回転可能に固定される。器具は、遠位端部と、近位端部と、遠位端部と近位端部との間に形成された中空の空所とを有しており、組織開創器の部分的な経路内に、取外し可能に結合可能であり、組織開創器に結合されているときは、組織開創器に回転可能に固定される。駆動軸は、器具の中空の空所の直径よりも小さな直径を有しており、器具内に位置決めされている時には、器具に対して回転可能である。逆トルクハンドルは、掴み端部と、インタロック端部とを有する。インタロック端部は、器具インタフェースを有しており、この器具インタフェースは、器具の近位端部において器具の中空の空所内に解放可能に位置決めされ、組み立てられた状態において、器具に対して回転可能に固定される。インタロック端部は、駆動軸の直径よりも大きな幅を有する、端部が開放したスロットをも有しており、これにより、逆トルクハンドルは、駆動軸が中空の空所内に位置したまま、組み立てられた状態へ及び組み立てられた状態から移動可能である。
【０００９】
最小限に観血的な脊椎外科手術を行うための器具セットの別の典型的な実施形態は、多軸骨スクリュ及び組織開創器を有しており、この組織開創器は、多軸骨スクリュを受容しかつ多軸骨スクリュに取外し可能に結合するように構成された遠位端部と、遠位端部とは反対側の近位端部と、遠位端部に形成されておりかつ近位端部に向かって延びた部分的な経路とを有している。組織開創器の遠位端部は、ブロッキングリブを有しており、このブロッキングリブは、組織開創器の部分的な経路内へ突出しておりかつ、内面を有している。器具は、遠位端部及び近位端部、並びにこれらの間に形成された中空の空所を有している。器具は、組み立てられた状態において、組織開創器の部分的な経路内に受容され、組織開創器の部分的な経路と、器具の中空の空所とは、同軸に整合させられるようになっている。器具の遠位端部は、組み立てられた状態において組織開創器のブロッキングリブによって受容されるブロッキングタブを有している。ブロッキングタブは、骨スクリュによって組織開創器の内面に加えられる力の存在によりブロッキングリブの内面に接触する。
【００１０】
最小限に観血的な脊椎外科手術のための器具セットの別の典型的な実施形態は、本体を有する多軸骨スクリュと、骨スクリュとを有する。本体はロッドチャネルを有しており、このロッドチャネルは、骨スクリュの近くに配置されたロッド受容部と、骨スクリュから離れて配置されたねじ山付き部分とを有している。組織開創器は、近位端部と、遠位端部と、遠位端部から近位端部に向かって長手方向に延びた部分的な経路とを有している。遠位端部は、多軸骨スクリュの本体に取外し可能に結合されている。ロッキングキャップはねじ山付き部分を有している。キャップガイドは、近位端部と、遠位端部と、これらの間に長手方向に延びた中空の空所とを有している。ロッキングキャップは、キャップガイドの中空の空所に取外し可能に挿入可能であり、かつキャップガイド内に位置決めされた時にはキャップガイドに対して回転可能である。キャップガイドは、組み立てられた状態において、組織開創器の部分的な通路内に位置決めされ、組織開創器の部分的な通路と、キャップガイドの中空の空所とが同軸に整合させられ、ロッキングキャップが多軸骨スクリュの本体と同軸に整合させられるようになっており、これにより、本体のねじ山付き部分と、ロッキングキャップのねじ山付き部分が係合することができる。
【００１１】
最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するための器具セットのさらに別の典型的な実施形態は、少なくとも１つの凹所を備えた外面を有する骨アンカを有する。組織開創器は、組み立てられた状態において、骨アンカに取外し可能に結合され、本体を有する。本体は、近位端部と遠位端部とを有しており、これらの間に長手方向軸線を規定している。さらに、本体は、近位端部と遠位端部との間に長手方向に延びた部分的な通路と、近位端部との近くにおいて本体に形成された、部分的な通路にアクセスする窓と、遠位端部の近くにおいて本体の一部に沿って概して長手方向に延びた、本体における少なくとも１つの切欠スロットとを有する。少なくとも１つの切欠スロットは、近位端部と、遠位端部とを有する。弾性的に可動なアームが、少なくとも１つの切欠スロットによって形成されており、少なくとも１つの切欠スロットの近位端部において本体に可動に取り付けられている。アームは、少なくとも１つの切欠スロットの遠位端部に隣接して、長手方向軸線に対して概して横方向に突出した取付けタブと、少なくとも１つの切欠スロットの近位端部に隣接して、長手方向軸線に対して概して横方向に突出した突出部とを有する。少なくとも１つのタブは、骨アンカ及び組織開創器が組み立てられた状態である時に、少なくとも１つの凹所内に位置決めされる。取外しツールは、近位端部及び遠位端部を有しており、係合された位置において、組織開創器の部分的な通路内に受容される。取外しツールは、本体を有しており、本体は、近位端部と、遠位端部と、遠位端部の近くにおいて取外しツール本体から延びた少なくとも１つの突出部とを有する。少なくとも１つの突出部は、係合された位置において、組織開創器の弾性的に可動なアームの対応する突出部と係合するように構成されており、これにより、弾性的に可動なアームの端部を、骨アンカの凹所から離間させる。弾性タブは、取外しツール本体の近位端部の近くに配置されている。弾性タブは、（１）弛緩した位置と、（２）押し下げられた位置とを有する。弛緩した位置において、組織開創器と取外しツールとが係合した位置にあるとき、弾性タブは取外しツールの本体から突出し、組織開創器の窓の中に位置決めされ、組織開創器と取外しツールとを回転可能に固定し、骨アンカからの組織開創器の取外し器を可能にしている。押し下げられた位置において、弾性タブは取外しツールの本体に向かって押し下げられており、組織開創器の部分的な通路への取外しツールの挿入、又は組織開創器の部分的な通路から取外しツールの取外しを可能にしている。
【００１２】
前記概要、並びに装置及び方法の以下の詳細な説明は、添付の図面に関連して読んだ場合によりよく理解される。本願の装置及び方法を例示するために、図面には典型的な実施形態が示されている。しかしながら、典型的な装置及び方法は、図示された配列及び手段そのものに限定されるわけではないことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】最小限に観血的な器具セットの典型的な実施形態において使用するための、ロッキングキャップ（図１１参照）を備えない、骨アンカアセンブリ若しくは多軸椎弓根スクリュの第１の典型的な実施形態の上方から見た斜視図である。
【図２】図１の骨アンカアセンブリ若しくは椎弓根スクリュの正面図である。
【図３】器具セットの典型的な実施形態による組織開創器の側方から見た斜視図である。
【図４】図３の組織開創器の側方から見た斜視図であり、組織開創器の弾性的に可動なアームは、たわんだ位置にある。
【図５】図３の組織開創器に結合された、図１の椎弓根スクリュの側方から見た斜視図である。
【図６Ａ】器具セットの典型的な実施形態によるキャップガイド器具の右側の斜視図である。
【図６Ｂ】図６Ａのキャップガイドの左側の斜視図である。
【図７】器具セットの典型的な実施形態による逆トルクハンドルの上方から見た斜視図である。
【図８】器具セットの典型的な実施形態による組み立てられた状態若しくは作動状態にある図１の椎弓根スクリュ、図３の組織開創器、図６Ａのキャップガイド器具、図７の逆トルクハンドル、及びスクリュードライバを側方から見た斜視図である。
【図９】図８の線９−９に沿って断面した、図３の組織開創器に結合された図６Ａのキャップガイド器具の拡大した断面図であり、分かりやすくするために、キャップガイド器具及び組織開創器の一部のみが示されている。
【図１０Ａ】部分的に重ね合わされた状態における図３の２つの組織開創器の側方から見た斜視図である。
【図１０Ｂ】図１１Ａの２つの組織開創器の上方から見た斜視図である。
【図１０Ｃ】外科的手技において椎骨に隣接して固定された、図３の２つの組織開創器と、図１の２つの骨アンカとの、側方から見た斜視図である。
【図１１】典型的な実施形態による、図１の椎弓根スクリュの典型的なロッキングキャップの、著しく拡大した正面図である。
【図１２】図１１のロッキングキャップが取り付けられた器具セットの典型的な実施形態による牽引器の正面図である。
【図１３】図１１のロッキングキャップが取り付けられた器具セットの典型的な実施形態による圧縮器の正面図である。
【図１４】外科的手技のために配置された典型的な器具セットによる、図１の椎弓根スクリュと、さらに図１２又は図１３の牽引器又は圧縮器、ロッド及びスクリュードライバを有する図１１の組織開創器との、側面図である。
【図１５】図３の組織開創器に結合された図１の多軸骨スクリュの本体の著しく拡大された上面図である。
【図１６】器具セットの典型的な実施形態において使用するための二部構成組織開創器の一方の構成部材の側面図である。
【図１７】図１の椎弓根スクリュに結合された図１６の二部構成組織開創器の、側方から見た斜視図である。
【図１８】図６のキャップガイドの著しく拡大された底面図である。
【図１９Ａ】器具セットの典型的な実施形態によるシザーパースエイダの、側方から見た斜視図である。
【図１９Ｂ】器具セットの典型的な実施形態によるねじ山付きパースエイダの、側方から見た斜視図である。
【図２０】器具セットの典型的な実施形態による取外しツールの、側方から見た斜視図である。
【図２１Ａ】器具セットの典型的な実施形態によるスクリューホルダの、側方から見た斜視図である。
【図２１Ｂ】作動位置における安全シールドを備えた図２１Ａのスクリューホルダの、側方から見た斜視図である。
【図２２】器具セットの典型的な実施形態による、複数の図１１のロッキングキャップを保持するためのキャップトレーの、上方から見た斜視図である。
【００１４】
詳細な説明
以下の説明における用語は便宜上用いられているだけで、限定するものではない。「右」、「左」、「下」及び「上」という言葉は、参照されている図面における方向を表す。「内方」又は「遠位」及び「外方」又は「近位」という言葉は、それぞれ、典型的な器具セット及びその関連する部分の幾何学的中心又は向きに向かう方向及び離れる方向を表す。「前方」、「後方」、「上位」、「下位」、「側方」、「医学的」、及び関連する単語及び／又はフレーズは、参照されている人体における典型的な位置及び向きを表し、限定するものではない。用語は、上記で列挙した言葉、その派生語、及び類似の意味の言葉を含む。
【００１５】
図１、図２及び図１１は、典型的な骨アンカアセンブリを示しており、最小限に観血的な脊椎外科手術のための典型的な器具セットにおいて使用するための多軸骨スクリュ若しくは多軸椎弓根スクリュ１００は、本体１０２と、ロッキングキャップ若しくは骨スクリュキャップ７００と、ねじ山付き部分若しくは骨スクリュ１０４とを有している。本願の図面及び説明は、典型的な多軸骨スクリュ１００を図示及び説明しているが、典型的な器具セットが、一軸骨スクリュ（図示せず）において機能するように変更及び適応させられてもよいことは、本開示の検討に基づき、当業者に明らかになるであろう。典型的な器具セットは、多くの形式の椎弓根スクリュにおいて作動及び機能するように適応されてよく、典型的な椎弓根スクリュ１００における機能に限定されない。
【００１６】
骨スクリュ１０４は、多軸椎弓根スクリュ１００を患者の椎骨Ｖ（図１４）に固定するための複数のねじ山１０６を有する。骨スクリュ１０４が本体１０２に対して回転可能及び枢動可能であるように、本体１０２が骨スクリュ１０４に多軸的に取り付けられている。ロッキングカラー若しくはコレット１０１は、本体１０２内に取り付けられており、組み立てられた状態において、本体１０２と、骨スクリュ１０４の頭部との間に位置決めされる。ロッキングカラー１０１は、本体１０２に対する骨スクリュ１０４の多軸移動と、ロックされた状態における骨スクリュ１０４に対する本体１０２のロッキングとを容易にする。典型的な最小限に観血的な器具セットにおいて用いられる多軸骨スクリュ１００の一例は、２００９年７月２１日に出願された国際公開第２００９／０１５１００号（以下「ＷＯ１００」という）、「多軸骨固定エレメント（Polyaxial Bone Fixation Element）」に記載されており、この国際公開は、引用したことにより、全体が本明細書に記載されたものとする。
【００１７】
多軸骨スクリュ１００は、概して、チタン、又はチタン合金、例えばチタン、アルミニウム及びニオビウムを含む合金（ＴＡＮ−ＴＩ−６Ａｌ−６Ｎｂ−ＡＳＴＭ  Ｆ  １２９５）から形成されているが、ステンレス鋼、その他の金属合金材料、又は多軸骨スクリュ１００の概略的なサイズ及び形状を成すことができかつ多軸骨スクリュ１００の通常作動条件に耐えることができるほとんどのあらゆる強い、剛性の生体適合性材料から形成されていてもよい。特定の患者の解剖学的変化及び骨構造に適応するために、様々な長さ及び／又は直径を有する多軸骨スクリュ１００、特に骨スクリュ１０４が提供されてよい。骨スクリュ１０４は、椎骨Ｖへの内殖部位への骨スクリュ１０４の案内のために、キルシュナー鋼線若しくはガイドワイヤ（Ｋワイヤ）（図示せず）上への多軸骨スクリュ１００の位置決め及び配置のために、中心長手方向スクリュ軸線Ｘ−Ｘに沿ってカニューレ挿入されていてよい（図示せず）。
【００１８】
本体１０２は、概して、２つのアーム１１０によって形成された概してＵ字形のロッドスロット又はチャネル１０８を有する。コレット１０１は、組み立てられた状態においてロッドチャネル１０８と整合させられかつロックされた状態において脊椎ロッドＲ（図１０Ｃ）に接触するロッドサドル１０１ａを有する。ロッドチャネル１０８は、ロッドＲ（図１０Ｃ）を受容するように寸法決めされたロッド受容部１１２を形成するように、組み立てられた状態において、ロッドチャネル１０８はコレット１０１の近くで終わっている。各アーム１１０は、組み立てられた状態において骨スクリュ１０４より遠位に配置されるねじ山付き部分１１４を有する内面１１０ａを有する。各アーム１１０の外面１１０ｂは、通常、凹所１１６を有する。
【００１９】
図１〜５、９及び１０Ａ〜１０Ｃを参照すると、骨アンカアセンブリ１００において使用するための、最小限に観血的な脊椎外科手術のための典型的な器具セットの組織開創器２００は、本体２０１を有しており、この本体２０１は、遠位端部２０２と、近位端部２０４と、遠位端部２０２と近位端部２０４との間に延びた長手方向組織開創器軸線Ｌ−Ｌとを有する。本体２０１は、遠位端部２０２における第１及び第２のスロット２１８ａ，２１８ｂと、遠位端部２０２における第２のスロット２１８ｂを形成する、第１及び第２の長手方向に延びたエッジ２２４，２２６とを有する。長手方向に延びたエッジ２２４，２２６は、遠位端部２０２と近位端部２０４との間に延びている。第１の長手方向に延びたエッジ２２４は、概して、組織開創器２００の長手方向組織開創器軸線Ｌ−Ｌに対して平行であるが、このように限定されるのではなく、組織開創器２００の設計を特定の用途に適合させるために、ほとんどのあらゆる経路において延びていてよいか、又はその長さに沿った方向で変化を有していてよい。第２の長手方向に延びたエッジ２２６は、遠位端部２０２において長手方向組織開創器軸線Ｌ−Ｌに対して概して平行であり、遠位端部２０２の近くの屈曲（内湾）箇所２１７から、近位端部２０４に向かって螺旋状に湾曲しており、組織開創器２００が、包囲された又は実質的に包囲されたカニューレ若しくはスリーブよりも小さな構造を有するようになっている。この形式において、組織開創器２００は、皮膚切開部Ｉにおける外科医へのより許容する見通し線を提供し、特に皮膚切開部Ｉに隣接した、組織開創器２００の材料を制限する。組織開創器２００の、器具グレードステンレス鋼又はその他の画像化が困難な材料の量を制限することは、外科医のための改良された見通し線を提供するのみならず、外科医が、多軸骨スクリュ１００に取り付けられた組織開創器２００を備えた脊椎構造体を画像化する際に、Ｘ線透視法のような画像化システムの妨害の大きさをも減じる。さらに、皮膚切開部Ｉから延びた組織開創器２００の材料の量を減じることは、概して、皮膚切開部Ｉの寸法を減じる。
【００２０】
本体２０１は、通常、器具グレードステンレス鋼から成るが、繊維開創器２００の全体的な形状を成すことができかつ組織開創器の通常作動条件に耐えることができる、チタン、アルミニウム、合金、ポリマ材料、複合材料又はほとんどのあらゆる比較的剛性の、強い、生体適合性材料から成ってもよい。部分的な通路２０６は、遠位端部２０２と近位端部２０４との間に長手方向に延びており、本体２０１の、第１及び第２の長手方向に延びたエッジ２２４，２２６と、内面２０１ａとによって形成されている。部分的な通路２０６は、第２の長手方向に延びたエッジ２２６の螺旋状の結果、組織開創器２００の長さの大部分に沿ってほぼ完全に露出させられており、組織開創器２００は、後でより詳細に説明するように、組織を開創するために機能するようになっている。
【００２１】
本体２０１は、概して、長手方向組織開創器軸線Ｌ−Ｌを中心とする周縁を規定している。本体２０１は、遠位端部２０２に隣接した第１の部分２２０と、近位端部２０４から屈曲箇所２１７まで長手方向に延びた第２の部分２２２とを有する。近位端部２０４の末端部分２０４ａは、概して線形でかつ僅かに湾曲した横断面を有する。本体２０１は、遠位端部２０２の近くにおいて本体２０１の一部に沿って概して長手方向に延びた少なくとも１つ、通常は２つの切欠スロット２０８をも有する。２つの切欠スロット２０８は、遠位端部２０２の近くにおいて互いに向き合って配置されている。各切欠スロット２０８は、一対の近位端部２０８ａと、遠位端部２０８ｂとを有する。各切欠スロット２０８によって、弾性的に可動なアーム２１０が形成されている。アーム２１０は、屈曲領域２１１によって、切欠スロット２０８の近位端部２０８ａにおいて本体２０１に可動に取り付けられているが、アーム２１０を本体２０１に取り付けるためのその他の構成、例えば、アーム２１０が本体１０に対して回動する若しくはたわむことを可能にする、ばね付勢されたヒンジ若しくは択一的な機構が使用されてもよい。本体２１０は、近位端部２０４の近くに窓２３０をも有しており、この窓２３０は、後でより詳細に説明するように、組織開創器２００を様々なツール及び／又は器具に係合させる若しくは取外し可能に結合するために使用されてよい。
【００２２】
組織開創器２００は、多軸骨スクリュ１００に取外し可能に結合可能であり、組み立てられた状態（図５）において多軸骨スクリュ１００に結合された時に、多軸骨スクリュ１００に回転可能に固定される。組み立てられた状態において、本体２０１の内面２０１ａの一部は、本体１０２のアーム１１０の外面１１０ｂの一部を収容して接触し、これにより、長手方向軸線Ｌに対して垂直な平面における組織開創器２００に対する多軸骨スクリュ１００の本体１０２の移動を制限する。組織開創器２００は、長手方向にかつ遠位端部２０２から長手方向組織開創器軸線Ｌ−Ｌに向かって、概して部分的な通路２０６に向かって延びた、少なくとも１つ、通常は４つのスクリュ係合リブ２１４も有する（図３〜図５及び図８）。多軸骨スクリュ１００の本体１０２は、本体１０２の近位端部１０２ａから長手方向に延びた、対応する数の相補的なカラー溝１１８（図１及び図２）を有する。組織開創器２００が多軸骨スクリュ１００に結合されたとき、各スクリュ係合リブ２１４は、対応するカラー溝１１８のうちの１つと係合し、遠位端部２０２がアーム１１０を包囲しかつ掴み、これにより、長手方向軸線Ｌを中心とする少なくとも本体１０２の回転を制限する。しかしながら、組織開創器２００が本体１０２に取り付けられているとき、組織開創器２００及び本体１０２は、後でより詳細に説明するように、少なくとも本体１０２が骨スクリュ１０４に対してロックされるまでは、骨スクリュ１０４に対して回動可能及び回転可能である。カラー溝１１８とのスクリュ係合リブ２１４の係合は、特にバルクアップ部分２０３において、本体２０１の他の部分に対して比較的嵩高の厚さを提供し、組織開創器２００の遠位端部２０２、特に、スクリュ係合リブ２１４が、後でより詳細に説明するように、本体１０２へのロッキングキャップ７００の最終的な締付けから生じる最終的な締付力に反応することができるようになっている。
【００２３】
組織開創器２００のアーム２１０は、それぞれの切欠スロット２０８の遠位端部２０８ｂに隣接して配置された取付けタブ２１２を有しており、この取付けタブ２１２は、長手方向組織開創器軸線Ｌ−Ｌに対して概して横方向にかつ長手方向組織開創器軸線Ｌ−Ｌに向かって内方へ突出している。アーム２１０は、弛緩した位置（図３及び図５）を有しており、この弛緩した位置において、骨アンカアセンブリ１００と組織開創器２００とが組み立てられた状態にある時に、取付けタブ２１２が骨アンカアセンブリ１００の本体１０２の凹所１１６内に位置決めされる（図５）。これによって、組織開創器２００が本体１０２に取り付けられている時には、長手方向組織開創器軸線Ｌに沿った部分的な通路２０６内での本体１０２の長手方向移動は制限される。アーム２１０は、たわんだ位置（図４）も有しており、このたわんだ位置において、アーム２１０は、組織開創器２００から外方へ屈曲させられており、これにより、取付けタブ２１２を骨アンカアセンブリ１００の凹所１１６から離間させ、妨害することなく又は本体１０２のロッキングエッジ１１７によってブロックされることなく、本体１０２からの組織開創器２００の長手方向取外しを可能にするか、又は取付けタブ２１２を凹所１１６内へ移動させる。
【００２４】
スクリュ係合リブ２１４がカラー溝１１８内に位置決めされながら組織開創器２００が本体１０２に係合させられているとき、カラー溝１１８との係合リブ２１４の係合により、本体１０２に対する組織開創器２００の運動の自由度の５つが制限される。特に、カラー溝１１８との係合リブ２１４の係合により、長手方向組織開創器軸線Ｌ−Ｌに沿って本体１０２から離れる移動を除いて、組織開創器２００は、概して、あらゆる回転移動及びあらゆる並進移動において制限される。凹所１１６及び／又はロッキングエッジ１１７との取付けタブ２１２の係合は、概して、本体１０２から離れる、長手方向組織開創器軸線Ｌ−Ｌに沿った組織開創器２００の移動、及び本体１０２に対する組織開創器２００の運動の自由度の最終的な潜在的な度数をブロックする。取付けタブ２１２は、取付けタブ２１２が凹所１１６内に位置決めされているときに本体１０２の側部に取付けタブ２１２によって締付力が加えられないように寸法決め及び構成されていてよい。なぜならば、取付けタブ２１２は、あらゆる付加的な運動の自由度に反対して、係合した位置における本体１０２から離れる組織開創器２００の軸方向移動をブロックするように構成されていてよいからである。したがって、取付けタブ２１２は、取付けタブ２１２と凹所１１６のロッキングエッジ１１７との間の干渉によって、本体から離れる組織開創器２００の移動のみをブロックしてよい。
【００２５】
組織開創器２００は、概して、内面２０１ａから部分的な通路２０６内へ突出した、本体２０１の遠位端部２０２の近くの少なくとも１つの保持タブ２１６をも有する。保持タブ２１６は、通常、取付けタブ２１２の近位若しくは上方において、可動なアーム２１０の内面に位置決めされている。しかしながら、保持タブ２１６は、部分的な通路２１６内の他の場所に配置されていてもよい。骨アンカアセンブリ１００が組織開創器２００に結合されている時、本体１０２の近位端部１０２ａは、保持タブ２１６（図５）に当接し、これにより、部分的な通路２０６内への長手方向軸線Ｌに沿った骨アンカアセンブリ１００のさらなる移動を防止する。
【００２６】
組織開創器２００は、遠位端部２０２から近位端部２０４に向かって長手方向に延びた、遠位端部２０２に形成された少なくとも１つ、通常は第１及び第２のスロット２１８ａ，２１８ｂを有する。典型的な実施形態の第１のスロット２１８ａは、組織開創器２００の全長にわたって延びておらず、閉鎖された端部２１９において終わっている。多軸骨スクリュ１００が組織開創器２００に結合されているとき、第１及び第２のスロット２１８ａ，２１８ｂは本体１０２のロッドチャネル１０８と整合させられている。第２のスロット２１８ｂは、周縁に沿って第１の所定の距離Ｄ1によって分離された、本体２０１の第１及び第２の長手方向に延びたエッジ２２４，２２６によって、本体２０１の第１の部分２２０に形成されている。屈曲部２１７と近位端部２０４との間の本体２０１の第２の部分２２２において、第１及び第２のエッジ２２４，２２６の間の仮想周縁に沿った距離は、長手方向組織開創器軸線Ｌ−Ｌに沿って、第１の所定の距離Ｄ1から、本体２０１の近位端部２０４における第２の所定の距離Ｄ2まで増大している。第１のエッジ２２４は、概して線形であり、周縁上の比較的一定の位置にとどまっているのに対して、第２のエッジ２２６は、第２の部分２２２の長さに沿って曲線状又は螺旋状に次第に離れていき、近位端部２０４において又は近位端部２０４の近くでより大きな距離Ｄ2を形成する。例えば、図３及び図４に示された組織開創器２００は、第２のエッジ２２６に対して螺旋状の切断を有しているが、その他の切断、例えば線形の傾き、テーパ、湾曲又は同様のものが用いられてもよい。さらに、第１及び第２のエッジ２２４，２２６の両方が、典型的な器具セットの組織開創器２００の機能に著しく影響することなく、螺旋状を有していてよい。
【００２７】
使用状態が示された図３〜図５及び図１０Ａ〜図１０Ｃを参照すると、組織開創器２００は、患者の脊椎の上位椎骨及び下位椎骨Ｖを含む運動部分Ｍにおいて行われる外科手術手技の観血性を低減する。例えば、典型的な実施形態において、部分的な通路２０６と螺旋状の第２のエッジ２２６とを有する２つの組織開創器２００は、多軸骨スクリュ１００に取り付けられ、重ねられた又は部分的に重ねられた状態（図１０Ａ〜図１０Ｃ）へ互いに向かって傾斜させられ、これは、皮膚切開部Ｉの寸法を減じる。特に、組織開創器２００の比較的開放している近位端部２０４は、比較的小さな皮膚切開部Ｉが必要とされるので、皮膚切開部Ｉにおいて重なることができる。慣用的な包囲された最小限に観血的なスリーブ若しくはカニューレは、一つのスリーブ若しくはカニューレの直径の少なくとも二倍を受容する切開部を必要とする。なぜならば、これらの慣用的な包囲された最小限に観血的なスリーブ若しくはカニューレの横断面は、皮膚切開部レベルにおいて、少なくとも８の字を形成するからである。これに対して、重ねられる組織開創器２００を受容するために必要な皮膚切開部Ｉは、組織開創器２００のうちの一方の全直径よりも小さい。なぜならば、重ねられた状態において、組織開創器２００は、鏡像対称のアーチ形状又は目の形（図１０Ｂ）を有するからである。これに加えて、患者の柔軟な組織Ｔは、組織開創器２００を重ねられた状態になるように押し付ける傾向がある。さらに、組織開創器２２０は、本体１０２が骨スクリュ１４０に対して多軸的に回転可能のままである限り、手術部位又は構造物のエレメントの特定の領域への外科医の見通しを最大限にするために皮膚切開部の位置を変化させるように皮膚切開部Ｉを広げるか又は柔軟な組織Ｔを動かすために、重ねられた状態から外科医によって分離されるか又は同様の形式で開創器に利用される。
【００２８】
組織開創器２００は、通常、椎骨Ｖにおける植え込まれた多軸骨スクリュ１００から皮膚切開部Ｉまでの距離よりも僅かに大きな高さＨTを有する。したがって、組織開創器２００は、皮膚切開部Ｉの外側において僅かにしか延びておらず、このことは、手術部位及び嵌入した運動部分Ｍを見るために、概して円錐形の切開部ＣＩ内への増大した見通しを提供する。また、上述のように、組織開創器２００は、スナップオン動作を利用して比較的簡単に多軸骨スクリュ１００に取り付けられ、外科医によって同様の形式で開創器ブレードに使用するために本体１０２に取り付けられる、一片の構造体である。
【００２９】
概して円錐形の切開部ＣＩは、運動部分Ｍへのアクセスを提供するために患者の柔軟な組織Ｔに形成することができる。概して円錐形の切開部ＣＩは、螺旋状の第２のエッジ２２６の結果としての近位端部２０４における組織開創器２００の重なりにより可能になる。結果として生じる重なりは、比較的長円形若しくは目の形の一つの皮膚切開部Ｉを可能にする（図１０Ｂ及び図１０Ｃ）。さらに、組織開創器２００は、概して、皮膚切開部Ｉから僅かな大きさだけ延びるように寸法決めされており、これにより、外科医の見通し線における構造体及び相対的な散乱をさらに制限する。
【００３０】
２つの骨アンカアセンブリ１００は、概して円錐形の切開部ＣＩを通ってＫワイヤ（キリュシュナー鋼線）（図示せず）を介して上位及び下位の椎骨Ｖのそれぞれへ案内されることができ、椎骨Ｖに螺入される。外科医は、最長筋及び多裂筋によって案内された指を使って鈍的切開によって円錐形切開部ＣＩを形成する。最長筋及び多裂筋は、外科医を、上位及び下位の椎骨Ｖの椎弓根へ導く。特に図１０Ａ〜図１０Ｃを参照すると、組織開創器２００は、骨アンカアセンブリ１００が概して円錐形の切開部ＣＩに挿入されるのと同時に概して円錐形の切開部ＣＩを通じて挿入されるか、又は骨アンカアセンブリ１００を椎骨Ｖに取り付けた後に引き続いて骨アンカアセンブリ１００に結合されてよい。骨アンカアセンブリ１００は、組織開創器２００が取り付けられた状態で又は組織開創器２００が取り付けられずに、円錐形の切開部ＣＩを通って挿入されてよいが、組織開創器２００は、通常、概して円錐形の切開部ＣＩへの挿入中に骨アンカアセンブリ１００に取り付けられる。ロッドＲは、概して円錐形の切開部ＣＩを通って挿入され、組織開創器２００は、患者の柔軟な組織Ｔを、開創する若しくはロッドＲから離れるように保持する。多軸骨スクリュ１００に取り付けられた組織開創器２００の使用により、外科医は、組織開創器の近位端部２０４を、複数の異なる向き及び位置へ回動及び回転させることができ、これにより、手術部位までの見通しを最大限にする。なぜならば、柔軟な組織Ｔはいくぶん弾性で柔軟であり、皮膚切開部Ｉ及び円錐形切開部ＣＩは、外科医によって操作されるか又はその他の形式で移動させられるからである。切開部Ｉ，ＣＩのこのような操作は、通常、チューブ、スリーブ又はカニューレが所定の配列において互いに固定される慣用の最小限に観血的な椎骨器具においては不可能である。なぜならば、多軸骨スクリュから延びたチューブ、スリーブ又はカニューレは互いにロックされ、これにより、１つ又は複数の切開部の位置、寸法及び／又は向きの操作を防止するからである。
【００３１】
典型的な器具セットを用いる１レベル外科手術の組織開創器２００のために使用される切開部は、通常、ミニオープン（小開放）切開部と呼ばれる。典型的なミニオープン切開部の結果、外科医は、１つの概して円錐形の切開部ＣＩを通じて、少なくとも２つの多軸骨スクリュ１００と、構造体に含まれた脊椎ロッドＲとを用いて作業する。概して円錐形の切開部ＣＩの皮膚切開部Ｉは、正中線のいずれかの側における筋肉面上で切開部Ｉ，ＣＩを操作しかつ柔軟な組織Ｔの筋肉面に沿った運動セグメントまで切開することによって、一つのミニオープン正中線切開部を通って側部椎弓根へ１つ、２つ又は付加的なレベル構造物を取り付けるために、使用される。
【００３２】
図１６及び図１７を参照すると、手術が少なくとも２つの運動部分Ｍに沿って行われる場合、第１及び第２の組織開創器３００ａ，３００ｂが、中央骨スクリュ１００に取り付けられる。組み立てられた状態において、第１及び第２の組織開創器３００ａ，３００ｂは、中央の若しくはさもなければ内方に位置決めされた骨スクリュ１００と共に使用される二部構成組織開創器３００を形成する。第１及び第２の組織開創器３００ａ，３００ｂは、上記一部構成開創器２００と同様のものである。第１及び第２の組織開創器３００ａ，３００ｂのために３００番台の符号が使用されていることを除き、同じ要素には同じ符号が使用されている。したがって、個々の組織開創器３００ａ，３００ｂの完全な説明は省略され、相違のみが説明される。典型的な実施形態において、二部構成組織開創器３００は、第１の組織開創器３００ａと、第２の組織開創器３００ｂとを有しており、それぞれの組織開創器は、多軸骨スクリュ１００の本体１０２のアーム１１０のそれぞれ１つに取外し可能に結合可能である。第１及び第２の組織開創器３００ａ，３００ｂのそれぞれは、長手方向軸線Ｌ−Ｌを規定する遠位端部３０２と近位端部３０４とを備える本体３０１を有しており、近位端部３０２と遠位端部３０４との間には部分的な通路３０６が形成されている。多軸骨スクリュ１００に結合されているとき、第１及び第２の組織開創器３００ａ，３００ｂは、柔軟な組織Ｔを保持し、患者へのロッドＲの挿入を可能にする空隙３０７を形成する。第１及び第２の組織開創器３００ａ，３００ｂは、骨スクリュ１００と共に個々に使用されてよいが、骨スクリュ１００と共に第１及び第２の組織開創器３００ａ，３００ｂの対を使用することは、骨スクリュ１００へのロッドＲの導入を提供するための、切開部Ｉから骨スクリュ１００までの空隙を形成するために利用される。
【００３３】
第１及び第２の組織開創器３００ａ，３００ｂはそれぞれ内面３０１ａを有しており、この内面３０１ａの一部は、一部構成組織開創器２００に関して上記で説明した結合と同様に、アーム１１０のそれぞれ１つの外面１１０ｂの一部を受容して、通常は接触する。内面３０１ａは、部分的な通路３０６を形成するために湾曲を有している。同様に、第１及び第２の組織開創器３００ａ，３００ｂのそれぞれは、本体３０１の切欠スロット３０８によって形成された弾性的に可動なアーム３１０と、スクリュ係合リブ３１４と、保持タブ３１６とを有しており、これらは、一部構成の組織開創器２００の対応する部分と同様に機能するので、詳細に説明しない。多軸骨スクリュ１００に結合されているとき、第１及び第２の組織開創器３００ａ，３００ｂは、遠位端部３０２から近位端部３０４まで長手方向に延びた少なくとも１つのロッドチャネル３１８を形成している。組み立てられた第１及び第２の組織開創器３００ａ，３００ｂのロッドチャネル３１８は、組み立てられた状態において、ロッドチャネル１０８と整合させられる。
【００３４】
図３〜図６Ｂ、図８及び図９を参照すると、典型的なキャップガイド器具４００は、遠位端部４０２と、近位端部４０４と、長手方向ガイド軸線Ｇ−Ｇに沿って遠位端部４０２と近位端部４０４との間に延びた概して円筒形の中空の空所４０６とを有する、概して円筒形のスリーブ４０１を含む。キャップガイド４００は、概して、器具グレードステンレス鋼から成るが、チタン、アルミニウム、合金、ポリマ材料、複合材料又はキャップガイド４００の全体的な形状を成すことができかつキャップガイド４００の通常作動条件に耐えることができるほとんどのあらゆる比較的剛性の、強い、生体適合性材料から成ってもよい。キャップガイド４００と、典型的な器具セットのあらゆる付加的な構成部材は、特に改良された画像化適合性が望まれるならば、特に、アルミニウム、アルミニウム合金又はポリマ材料から成ってよい。
【００３５】
キャップガイド４００は、部分的な通路２０６内で組織開創器２００に取外し可能に結合可能であるように構成されており、結合された場合には、部分的な通路２０６と、中空の空所４０６とが、同軸に整合させられ、長手方向組織開創器軸線Ｌ−Ｌと長手方向ガイド軸線Ｇ−Ｇとが同軸である（図８）。キャップガイド４００の遠位端部４０２には、キャップガイド４００の一部に沿って概して長手方向に延びた少なくとも１つのスロット４１０が形成されている。スロット４１０は、スリーブ４０１から遠位に延びたアーム４２２によって形成されている。各アーム４２２は、ロッキングキャップ７００の挿入及び本体１０２のロッドスロット１０８内へのロッドの同時整復（concurrent reduction）中に、ロッドＲ（図１９）に接触するためにアーチ状の空所４２４を有している。キャップガイド４００が組織開創器２００に結合されているとき、スロット４１０は、弾性的に可動なアーム２１０のうちの１つと整合させられる。ロッキングキャップ７００を本体１０２に最終的に締め付ける時にキャップガイド４００が受ける荷重に反応するために、キャップガイド４００は、特に組織開創器２００と比較して、比較的剛性でかつ強い。比較的剛性でかつ強いキャップガイド４００は、最終的な締付けの間の比較的高い荷重に反応することによって、最終的な締付けの間に典型的な器具セットの組織開創器２００、本体１０２、ロッキングキャップ７０又はその他のあらゆる構成部材のような典型的な器具セットの他の構成部材への損傷を制限することもできる。典型的な器具セットのキャップガイド４００及びその他の構成部材が受ける最大の荷重及び応力は、最終的な締付けの間に生じ、キャップガイド４００は、典型的な器具セットの他の構成部材を保護するために、この荷重条件に耐えるように構成されており、そのうちの幾つかは、外科医の見通しを最大化し、ひいては比較的より低い剛性及び強さを有するように設計されている。つまり、より高い強度よりもより高い見通しが望まれるような手技の部分ではなく、剛性で強い構造体が最終的な締付力に反応することを要求される時の手技の部分の間は、キャップガイド４００は切開部Ｉ，ＣＩに存在することが期待される。
【００３６】
キャップガイド４００は、遠位端部４０２におけるアーチ状の空所４２４と整合した近位端部４０４に２つの表示４３２も有する。表示４３２は、ロッキングキャップ７００を本体１０２に挿入しかつキャップガイド４００を部分的な通路２０６に挿入しながらアーチ状の空所４２４をロッドＲと整合させるために外科医に視覚的表示を提供し、これにより、アーチ状の空所４２４が係合し、ロッドＲを、本体１０２のＵ字形のロッドスロット若しくはチャネル１０８に押し込むことを保証する。表示４３２なしで手術中にアーチ状の空所４２４をロッドＲと視覚的に整合させることは外科医にとって困難である恐れがある。なぜならば、キャップガイド４００と、組織開創器２００と、患者の柔軟な組織Ｔとは、通常、最小限に観血的な手技において手術部位までの外科医見通しをブロックするからである。表示４３２は、ロッキングキャップ７００がキャップガイド４００と係合させられる時にロッキングキャップ７００のサドル部分７０４をロッドＲと整合させることも補助する。部分的な通路２０６に導入される圧縮器１１００、牽引器１０００、リムーバ若しくは取外しツール１２００、ホルダ１３００又はその他の同様の器具は、外科医が手術部位における構造体と器具を適切に整合させることを補助するために、近位端部に同様の表示を有してよい。
【００３７】
キャップガイド４００は、さらに、遠位端部４０２の近くに少なくとも１つ、通常は４つのブロッキングタブ４０８を有する。組織開創器２００に結合されている場合、ブロッキングタブ４０８は、組織開創器２００の少なくとも１つ、通常は４つのブロッキングリブ２２８によって受容される（図９）。ブロッキングタブ４０８は、通常、組織開創器２００の内面２０１ａに骨スクリュ１００によって加えられる力の存在により、対応するブロッキングリブ２２８の内面２２８ａに接触する。ブロッキングリブ２２８は、概して、組織開創器２００の遠位端部２０２における比較的狭い嵩高のセクションにおいてスクリュ係合リブ２１４の近くに位置決めされている。したがって、組織開創器２００によって反応されるあらゆる最終的な締付力は、本体１０２から、スクリュ係合リブ２１４を通り、遠位端部２０２における組織開創器２００の短い又は狭いバルクアップ部分２０３を通り、ブロッキングリブ２２８を通り、キャップガイド４００の強く、剛性の円筒形スリーブ４０１内へ直接に流れる。したがって、最終的な締付けの力は、遠位端部２０２における組織開創器２００の短いバルクアップ部分２０３を介して力を引き渡すことにより、即座に力をキャップガイド４００へ方向付けることによって、比較的薄い組織開創器２００から実質的に遮蔽される。したがって、キャップガイド４００は、ロッキングキャップ７００の挿入中に、多軸骨スクリュ１００の本体１０２及び組織開創器２００の拡開を制限する。
【００３８】
ブロッキングタブ４０８と、対応するブロッキングリブ２２８（図９）の内面２２８ａとの間には、ギャップが形成されていてよく、これにより、ブロッキングリブ２２８と組織開創器２００の本体２０１との間のギャップへのブロッキングタブ２０８の挿入ための間隙を提供することによって、組織開創器２００へのキャップガイド４００の滑り挿入を提供する。ギャップは、比較的小さく、アセンブリが最終的な締付力を受けた場合に、組織開創器２００及び本体１０２の拡開を制限する。
【００３９】
ガイドボタン４２６は、遠位端部４０２の近くで円筒状のスリーブ４０１の側部から半径方向外方へ延びている。ガイドボタン４２６は、第２のスロット２１８ｂのスロット幅ＷS（図４）よりも僅かに小さなボタン幅ＷBを有する。ガイドボタン４２６は、特に遠位端部において、比較的滑らかな、アーチ状のコーナ４２８をも有する。組織開創器２００の部分的な通路２０６にキャップガイド４００を挿入する時、ガイドボタン４２６はそれ自体を案内し、組織開創器２００と適切に位置合わせされるよう、キャップガイド４００を向き付ける。ガイドボタン４２６が最初に第２の長手方向の螺旋状エッジ２２６に接触するようにキャップガイド４００が部分的な通路に導入されると、ガイドボタン４２６が第２のスロット２１８ｂに落ち込むまでガイドボタン４２６は第２の螺旋状エッジ２２６に沿って摺動する。組み立てられた状態においてガイドボタン４２６が第２のスロット２１８ｂに位置決めされると、アーチ状の空所４２４及び表示４３２がロッドＲと位置合わせされ、ブロッキングタブ４０８が、概して４つの位置においてブロッキングリブ２２８と本体２０１との間に位置決めされ、これにより、組織開創器２００及び本体１０２の拡開を制限する。さらに加えて、ガイドボタン４２６と、アーム４２２と、ブロッキングタブ４０８とは、協働して、キャップガイド４００が部分的な通路２０６から長手方向組織開創器軸線Ｌ−Ｌに沿って組織開創器２００の遠位端部２０２から離れるように移動することを除き、６つの運動の自由度のうちの５つにおいてキャップガイド４００を組織開創器２００に対して固定する。
【００４０】
拡開防止翼状部４４０は、近位端部４０４の近くにおいてスリーブ４０１から半径方向外方へ延びており、スリーブ４０１と遠位翼状部端部４４０ａとの間に捕捉溝４４２を形成している。組み立てられた状態において、ブロッキングタブ４０８がブロッキングリブ２２８と本体２０１との間に配置された状態でキャップガイド４００が部分的な通路２０６に位置決めされると、組織開創器２００の近位端部２０４における終端部２０４ａは捕捉溝４４２内に位置決めされ、使用中に近位端部２０４の外方拡開を制限する。第１及び第２の組織開創器３００ａ，３００ｂそれぞれの近位端部に係合するために、２つの拡開防止翼状部４４０は、例えば二部構成開創器３００と共に使用されてよい。
【００４１】
キャップガイド４００は、通常、近位端部４０４の近くにおいてそれぞれの側に間隙窓４５０及び捕捉溝４６０をも有する。間隙窓４５０及び捕捉溝４６０は、キャップガイド４００を操作するか又は後でより詳細に説明されるその他の器具と位置合わせさせるために、典型的な器具セットの付加的な器具と共に使用される。
【００４２】
図８及び図１１を参照すると、ロッキングキャップ７００（図１２）を多軸骨スクリュ１００の本体１０２に螺合により固定するために、スクリュードライバ５００が、多軸骨スクリュ１００と、組織開創器２００と、キャップガイド４００アセンブリと共に使用されてよい。スクリュードライバ５００は、ハンドル５０２と、ハンドルから延びた駆動軸５０４とを有する。駆動軸５０４は、キャップガイド４００内の中空の空所４０６の直径よりも小さな直径を有する。したがって、駆動軸５０４は、キャップガイド４００内に位置決めされた時にキャップガイド４００に対して回転可能である。駆動軸５０４は、解放可能な、回転可能に固定された形式で、ロッキングキャップ７００の上部における駆動部７０１と係合するように構成された終端部（図示せず）を有する。
【００４３】
図６Ａ〜図８を参照すると、逆トルクハンドル６００は、掴み端部６０２と、インタロック端部６０４とを有する。インタロック端部６０４は、近位端部４０４において中空の空所４０６内に解放可能に位置決め可能な器具インタフェース６０６を有する（図６Ｂ）。中空の空所４０６に挿入されると、器具インタフェース６０６、その結果として逆トルクハンドル６００は、キャップガイド４００に対して回転可能に固定される。器具インタフェース６０６は、概して滑らかな内面６０６ａと、外面における少なくとも１つのスプライン６０６ｂとを有し、このスプラインは、キャップガイド４００の近位端部４０４における中空の空所４０６における相補的なスプライン４１２と係合する。少なくとも１つのスプライン６０６ｂと、相補的なスプライン４１２とは、八角形のスプライン若しくは８つの辺を有するスプラインから成っていてよく、これらの辺は、掴み端部６０２を表示４３２及びロッドＲと位置合わせするように構成されているか、表示４３２及びロッドに対して垂直に位置決めされるか、又は表示４３２及びロッドＲに対して４５°に向き付けられている。したがって、外科医は、掴み端部６０２を、概して外科医に対して垂直に、概して外科医から離れる方向を指すように、概して外科医に向かって指すように、又は外科医に向かって及び／又は外科医から離れるように４５°で向き付けられるように向き付ける。このような向き付けにより、逆トルクハンドル６００は、左利き及び右利きの外科医や、助手によって掴むため、及び／又は概して外科医の使いやすさのためにも適応可能である。外科医は、使いやすさのために又は助手が逆トルクハンドル６００を保持するためにこれらの様々な向き付けを利用してよい。スプライン６０６ｂは、４で割ることができるほとんどあらゆる数の辺を有するように構成されてもよく、例えば、逆トルクハンドル６００をキャップガイド４００又はその他の器具に対して位置決めするために少なくとも４つの向きを外科医が有するように正方形のスプラインであってよい。
【００４４】
インタロック端部６０４は、さらに、駆動軸５０４の直径よりも大きな幅を有する開放端部スロット６１０を有する。したがって、駆動軸５０４は、逆トルクハンドル６００の開放端部スロット６１０内で回転可能であるだけでなく、逆トルクハンドル６００は、駆動軸５０４がキャップガイド４００の中空の空所４０６内にある間でかつキャップガイド４００が組織開創器２００の部分的な通路２０６内にある間に、キャップガイド４００に挿入可能及び取外し可能である。したがって、ロッキングキャップ７００の挿入、締付け及び逆トルク作業は、器具の過剰な取外し及び交換なしに行うことができ、最終的な締付けを要求する場合に逆トルクハンドル６００をキャップガイドと係合させることができる。さらに加えて、組織開創器２００及びキャップガイド４００の配列並びにこれらの互いの係合及び本体１０２との係合により、逆トルクハンドル６００と多軸椎弓根スクリュ１００の本体１０２との間に提供される堅固な係合は、比較的堅くかつ強い。荷重に反応するために組織開創器２００が余分な強さ及び剛性を有する遠位端部２０２における、スクリュ係合リブ２１４とブロッキングリブ２２８との間のバルクアップ部分２０３を除き、最終的な締付け荷重は概して組織開創器２００からシールドされる。したがって、組織開創器２００、キャップガイド４００及び逆トルクハンドル６００を含む、最終的な締付けのために必要な器具は、最終的な締付け手技の間は、少なくとも、概して円錐形の切開部ＣＩの近くに位置決めされており、手技の択一的なステップの間に迅速に取り外されかつ適応されてよい。器具の最終的な締付けのためにはキャップガイド４００は特に必要ない。なぜならば、最終的な締付けは、牽引器１０００、圧縮器１１００、ねじ山付きパースエイダ１５００、又は本体に係合し、スクリュードライバ５００及び逆トルクハンドル６００を受容しかつロッキングキャップ７００を保持することができるその他の関連する器具と共に行われてよいからである。
【００４５】
器具インタフェース６０６は、キャップガイド４００（図示せず）の外面における相補的なスプライン４１２を掴むために内面６０６ａに少なくとも１つのスプライン６０６ｂも形成されるように構成されている。このような構成により、開放端部スロット６１０は、スクリュードライバ５００又はその他の器具を切開部Ｉから取り外すことなく逆トルクハンドル６００とキャップガイド４００との迅速な係合及び開放を提供する。
【００４６】
ここで図１１を参照すると、ロッキングキャップ７００は、通常、チタン又はチタン合金、例えばチタン、アルミニウム及びニオビウムを含む合金（ＴＡＮ−ＴＩ−６Ａｌ−６Ｎｂ−ＡＳＴＭ  Ｆ  １２９５）から成るが、ステンレス鋼、その他の合金材料、又はロッキングキャップ７００の全体的な寸法及び形状を成すことができかつロッキングキャップ７００の通常作動条件に耐えることができるほとんどのあらゆる強い、剛性の、生体適合性材料から成っていてもよい。ロッキングキャップ７００は、ねじ山付き部分７０２と、ねじ山付き部分７０２に回転可能に取り付けられたサドル７０４とを有する。サドル７０４は、ねじ山付き部分７０２における軸方向穴（図示せず）と係合しポスト（図示せず）を用いて切削され、ねじ山付き部分７０２に回転可能に固定される。ロッキングキャップ７００は、概してＷＯ１００に示されており、サドル７０４及びねじ山付き部分７０２を含む構造体に限定されない。例えば、ロッキングキャップ７００は、当業者に知られるほとんどのあらゆるスタイルの若しくは様々なロッキングキャップから成ってよい。ねじ山付き部分７０２は、複数のねじ山７１２を有しており、これらのねじ山７１２は、多軸骨スクリュ１００における本体１０２のアーム１１０の内面１１０ａのねじ山付き部分１１４と係合する。サドル部分７０４は、下方へ延びた２つのアーム７０６，７０８を有しており、これらのアームの間にはアーチ状の空所７１０が形成されている。サドル７０４は、溝付きの面７０４ａを有しており、この溝付きの面７０４ａは、埋め込まれかつロックされた位置においてサドル７０４をロッドＲに固定することを補助する。空所７１０は、ロッキングキャップ７００が多軸骨スクリュ１００に取り付けられた時にロッドＲを相補的に受容するようにサイズ決め及び成形されている。
【００４７】
図６Ａ、図６Ｂ、図１１及び図１８を参照すると、ロッキングキャップ７００は、キャップガイド４００の中空の空所４０６の遠位部分に取外し可能に挿入可能であり、ロッキングキャップ７００がキャップガイド４００に固定されているとき、サドル７０４はキャップガイド４００及びねじ山付き部分７０２に対して回転可能である。ロッキングキャップ７００を受容するために、典型的なキャップガイド４００は、可動なキャップタブ４１４（図１８）を有しており、この可動なキャップタブ４１４は、キャップガイド４００の遠位端部４０２の近くに配置されており、中空の空所４０６内へ突出している。キャップタブ４１４は、キャップガイド４００の弾性的に可動なアーム４１６の遠位端部４１８に配置されている（図６）。可動なアーム４１６は、このアームの近位端部４２０において、キャップガイド４００のスリーブ４０１に取り付けられている。キャップタブ４１４は、択一的に、ロッキングキャップ７００のねじ山付き部分７０２に係合しかつロッキングキャップ７００をキャップガイド４００の遠位端部４０２に固定するために中空の空所４０６内へ突出したねじ（図示せず）の一部から成ってよい。さらに、キャップガイド４００は、ロッキングキャップ７００をキャップガイド４００の中空の空所４０６に一時的に固定するための付加的な択一的な機構、例えば、フック及びループ材料、接着剤材料、クランプ、解放可能なファスナ又は同様の機構を有してよい。
【００４８】
典型的な実施形態において、可動なアーム４１６は、ばね鋼材料から成り、近位周縁部４１６ａにおいてキャップガイド４００に溶接されている。可動なアーム４１６の遠位周縁部において可動なアーム４１６とキャップガイド４００との間に、ギャップ４１６ｂが形成されており、中空の空所４０６からのロッキングキャップ７００の挿入及び取外しそれぞれの間にロッキングキャップ７００を受容及び開放するために、可動なアーム４１６の遠位端部４１８がたわむようになっている。ロッキングキャップ７００は、キャップガイド４００の狭まった部分４０９（図１８）によって、中空の空所２０６内へ過剰に挿入されることを防止されている。狭まった部分４０９は、遠位端部４０２の近くにおいて中空の空所４０６内へ半径方向内方へ延びており、長手方向キャップ軸線Ｃ−Ｃをキャップガイド４００の長手方向案内軸線Ｇ−Ｇと整合させるようにロッキングキャップ７００の上面７０２ａに当接する。組み立てられた状態においてロッキングキャップ７００がキャップガイド４００の中空の空所４０６に挿入されかつ固定されている時、キャップタブ４１４は、ロッキングキャップ７００のねじ山付き部分７０２のねじ山７１２に受容されている。
【００４９】
ロッキングキャップ７００がキャップガイド４００の中空の空所４０６内に位置した状態で、キャップガイド４００は組織開創器２００内に位置決めされ、部分的な通路２０６と中空の空所４０６とが同軸に整合させられ、ロッキングキャップ７００は多軸骨スクリュ１００の本体１０２と同軸に整合させられる。この組み立てられた状態において、長手方向キャップ軸線Ｃ−Ｃは長手方向組織開創器軸線Ｌ−Ｌ及び長手方向案内軸線Ｇ−Ｇと概して同軸である。この構成は、不正位置螺合等なしに、本体１０２のねじ山付き部分１１４とのロッキングキャップ７００のねじ山付き部分７０２の係合を可能にする。なぜならば、キャップガイド４００とロッキングキャップ７００との整合は、キャップガイド４００が組織開創器２００内の所定の位置に適切にロックされている時に（図８）、ロッキングキャップ７００のねじ山付き部分と本体１０２のねじ山付き部分１１４との鉛直方向の整合を自動的に提供するからである。この組み立てられた状態において、スクリュードライバ５０４の駆動軸５０４は、好適には、長手方向組織開創器軸線Ｌ−Ｌ、長手方向案内軸線Ｇ−Ｇ、及び長手方向キャップ軸線Ｃ−Ｃと同軸に整合させられている。
【００５０】
図６Ａ、図６Ｂ、図８、及び図１２〜図１４を参照すると、圧縮器１１００、牽引器１０００、取外しツール１２００、ホルダ等のその他の器具が典型的な器具セットに関連して使用されてよく、この器具は、ロッドＲを多軸骨スクリュアセンブリ１００及び骨スクリュ１０４において本体１０２に対してロックするために、拡開、不正位置螺合、及びロッキングキャップ７０の挿入及び最終的な締付けの望ましくない結果をも制限する。例えば、圧縮器１１００及び／又は牽引器１０００は、組織開創器２００及びロッキングキャップ７００に係合するために、特に遠位端部において、キャップガイド４００のものと同様の多くの構造的特徴を有している。したがって、牽引器１０００の特徴を特定するために１０００番台の符号が使用されかつ圧縮器１１００の特徴を特定するために１１００番台の符号が使用されることを除き、同じ要素に対して同じ符号が使用されている。したがって、圧縮器１１００及び牽引器１０００の典型的な実施形態の完全な説明は省略され、顕著の相違のみが説明される。圧縮器１１００及び牽引器１０００は、圧縮器１１００及び牽引器１０００の機能のための、当業者に明らかな、隣接する多軸骨スクリュ１００の間の牽引及び圧縮を可能にする特定の特徴を保持しながら、キャップガイド４００の特徴の多くを有する。したがって、キャップガイド器具４００は、本願において、脊椎外科手術の間に多くの機能を行うために説明されているが、適切な場合、圧縮器１１００及び牽引器１０００又はその他の同様の器具がキャップガイド器具の代わりに代用されてよい。
【００５１】
図１２〜図１４を参照すると、牽引器１０００及び圧縮器１１００は、ラチェットアーム１０１７，１１１７、円筒状スリーブ１００１，１１０１に回動可能に取り付けられたピボットアーム１０１９，１１１９、ピボットアーム１０１９，１１１９を円筒状スリーブ１００１，１１０１に対してロックするか又はピボットアーム１０１９，１１１９を円筒状スリーブ１００１，１１０１に対して機械的に移動させるために使用することができるラチェット機構１０２１，１１２１とを有する。牽引器１００１は、ピボットアーム１０１９の遠位端部に鈍端部１０１９ａを有しており、圧縮器１１００は、ピボット端部１１１９の遠位端部に鉤状端部１１１９ａを有する。使用時、牽引器１０００の鈍端部１０１９ａは、隣接する多軸スクリュ１００のロッキングキャップ７００の側面に当接する一方で、円筒状スリーブ１００１は他方の多軸スクリュ１００に固定されており、一般的に２つの隣接する椎骨Ｖの間の神経に対する圧力を緩和するため、スクリュ１００は互いに引き離される。これに対し、圧縮器１１００の鉤状端部１１１９ａは、円筒状スリーブ１１０１が取り付けられたスクリュ１００とは反対側の組織開創器２００の第１及び第２のスロット２１８ａ，２１８ｂを貫いて延びている。鉤状端部１１１９ａはこのスクリュ１００のロッキングキャップ７００に係合し、多軸スクリュ１００及び隣接する椎骨Ｖを互いに向かって押し付け、椎骨Ｖを互いに押し付けるか、又は椎骨Ｖの間に位置決めされたスペーサＳ（図１０Ｃ）に対して押し付ける。
【００５２】
図３〜図６Ｂ、図８及び図１９Ａを参照すると、本願の典型的な器具セットは、第１ハンドル１４６０ａに取り付けられた溝係合アーム１４０２と、第２ハンドル４６０ｂに固定された窓係合突起１４０４と、リリースタブ１４０６とを有するシザーパースエイダ１４００を含む。椎骨Ｖに組織開創器２００が取り付けられた状態で多軸スクリュ１００が椎骨Ｂに挿入された時、ロッドＲはロッドスロット１０８に位置決めされ、ロッキングキャップ７００がキャップガイド４００の遠位端部４０２に固定された状態のキャップガイド４００は部分的な通路２０６に位置決めされ、ロッドＲはある状態においてはロッドサドル１０１ａに完全に定着することが困難である。さらに加えて、手又は手の力だけでねじ山付き部分７０２のねじ山７１２をアーム１１０のねじ山付き部分１１４に最初に係合させるために外科医がロッドＲを十分に深くロッドスロット１０８内へ押し込むことが困難である場合がある。シザーパースエイダ１４００は、キャップガイド４００を組織開創器２００の部分的な通路２０６内へ下方に押し付けるための機械的な力を加えるために利用され、これにより、ロッドＲをロッドスロット１０８に押し込む及び／又はねじ山付き部分７０２のねじ山７１２をアーム１１０のねじ山付き部分１１４と係合させる。
【００５３】
使用時、溝係合アーム１４０２は掴み溝４６０に位置決めされ、窓係合突起１４０４は組織開創器２００の窓２３０の近位端部と係合させられる。第１及び第２のハンドル１４６０ａ，１４６０ｂは押し合わされ、溝係合アーム１４０２を窓係合突起１４０４に向かって押し付け、キャップガイド４００をさらに組織開創器２００の部分的な通路２０６内へさらに押し込む。キャップガイド４００を下方へ押し付けることにより、ロッキングキャップ７００はロッドＲをロッドスロット１０８内へ下方に押し付ける。シザーパースエイダ１４００は、中空の空所４０６内へのスクリュードライバ５００の駆動軸５０４の挿入、及びロッキングキャップ７００の駆動部７０１との係合を妨害することなく利用される。さらに、シザーパースエイダ１４００は、キャップガイド４００との逆トルクハンドル６００の係合を妨害しない。キャップガイド４００が、組織開創器２００に対して組み立てられた又は作動する状態へ押し込まれると、パースエイダ１４００は所定の位置にロックされ、外科医は、組織開創器２００に対するキャップガイド４００の位置を維持するために第１及び第２のハンドル１４６０ａ，１４６０ｂを保持し続けなくてよい。シザーパースエイダ１４００のロックを解放するためには、解放タブ１４０６が作動させられ、シザーパースエイダ１４００は、キャップガイド４００及び組織開創器２００との係合から取り外される。組織開創器２００の窓２３０と整合したクリアランス窓４５０の位置は、作動中に窓係合突起１４０４のためのクリアランスを提供する。
【００５４】
図１から図８及び図１９Ｂを参照すると、通常、ロッドＲを押し込むためにシザーパースエイダ１４００の移動距離が不十分である状況において、同様のロッドＲをロッドスロット１０８に押し込むために、ねじ山付きパースエイダ１５００が用いられてよい。ねじ山付きパースエイダ１５００は、互いに反対の側のばねアーム１５０２と、上記キャップガイド４００と同様の形式でロッキングキャップ７００に解放可能に係合するスライダ１５０４と、円筒状スリーブ１５０１に対してスライダ１５０４を移動させるための、ねじ山付きパースエイダ１５００の近位端部におけるハンドアクチュエータ１５０６と、拡開防止翼状部１５４０と、逆トルクハンドル６００のスプライン６０６ｂに係合するための内部スプライン１５０８とを有する。
【００５５】
ロッドＲがロッドスロット１０８に十分な距離だけ位置決めされ、シザーパースエイダ１４００が、ロッドＲをパースエイドするためにキャップガイド４００及び組織開創器２００に係合することができないか又はシザーパースエイダ１４００がロッドＲを押し込むために十分な力を加えることができないならば、ねじ山付きパースエイダ１５００は部分的な通路２０６内へ導入され、キャップガイド４００と同様の形式で遠位端部２０２の近くで組織開創器２００に係合する。完全に組み立てられた組織開創器２００に定着させられると、ばねアーム１５０２は、組織開創器２００の複数又は一つの窓２３０内へ外方に飛び出し、長手方向組織開創器軸線Ｌ−Ｌに沿って組織開創器２００及び多軸スクリュ１００に対してねじ山付きパースエイダ１５００を並進可能に固定する。ハンドアクチュエータ１５０６は円筒状スリーブ１５０１に対して回転させられ、スライダ１５０４が遠位端部に向かって下方へ移動しかつサドル７０４がロッドＲに係合する。ハンドアクチュエータ１５０６をさらに回転させると、スライダ１５０４はさらに遠位端部に向かって押し付けられ、ロッドＲをロッドスロット１０８内へ押し込み、ねじ山付き部分７０２のねじ山７１２をアーム１１０のねじ山付き部分１１４に係合させる。ロッドＲをロッドスロット１０８内へ押し込む力は、組織開創器２００を介して作用させられ、ばねアーム１５０２を介して円筒状スリーブ１５０１へ作用させられる。ロッドＲが、ねじ山付き部分７０２のねじ山７１２とアーム１１０のねじ山付き部分１１４との係合を許容するように十分な量だけ押し込まれると、スクリュードライバ５００の駆動軸５０４は、ねじ山付きパースエイダ１５００の中空の中央チャネル１５１０を通じて導入され、ロッキングキャップ７００を本体１０２内へねじ込む。ねじ山付きパースエイダ１５００を組織開創器２００から取り外すために、ばねアーム１５０２は窓２３０から内方へ押し込まれ、ねじ山付きパースエイダ１５００は部分的な通路２０６から滑り出される。
【００５６】
図１〜図５、図１０Ａ〜図１０Ｃ、図１３、図１４、図１６、図１７及び図２０を参照すると、組織開創器２００，３００を、多軸骨スクリュ１００、又は多軸骨スクリュ１００に係合するあらゆるその他の機構から取り外すために、弾性的に可動なアーム２１０を弛緩した位置からたわんだ位置へ作動させるように、取外しツール１２００が用いられる。取外しツール１２００は、円筒状のスリーブ１２０１と、ばねアーム１２０２と、傾斜した遠位面１２０６を備えた作動アーム１２０４と、ハンドル１２０８と、拡開防止翼状部１２４０とを有する。
【００５７】
使用時、多軸スクリュ１００が椎骨Ｖに挿入され、ロッキングキャップ７００が最終的に締め付けられ、キャップガイド４００と、逆トルクハンドル６００と、スクリュードライバ５００と、その他の構成部材とが部分的な通路２０６から取り外された後、取外しツール１２００が部分的な通路２０６に挿入される。円筒状スリーブ１２０１は、遠位端部２０２の近くにおける組織開創器２００の内径よりも僅かに小さな直径を有する。円筒状スリーブ１２０１は、ばねアーム１０２のうちの一方が、取外しツール１２００を組織開創器２００，３００に軸方向で固定するために、典型的な器具セットの他の器具における窓２３０、窓３３０、又は関連する特徴にスナップ係合するまで、部分的な通路２０６内へ滑り込む。この位置において、作動アーム１２０４は保持タブ２１６，３１６に係合し、弾性的に可動なアーム２１０，３１０をたわんだ位置へ押し付け、この位置において、取付けタブ２１２，３１２は、本体１０２における凹所１１６との係合から外される。傾斜した遠位面１２０６は、外方への、たわんだ位置への、弾性的に可動なアーム２１０，３１０のたわみを容易にする。拡開防止翼状部１２４０は、特に第１及び第２の組織開創器３００ａ，３００ｂと共に、横方向で、組織開創器２００，３００を円筒状スリーブ１２０１に対して保持する。取外しツール１２００、及び組織開創器２００，３００又は関連する器具は、次いで、患者の体から、概して円錐形の切開部ＣＩから、皮膚切開部Ｉを通じて取り出される。
【００５８】
ばねアーム１２０２は、通常、傾斜した突起１２０２ａ、及び比較的直角の若しくは鈍端部１２０２ｂを有する。傾斜した突起１２０２は、取外しツール１２００の円筒状スリーブ１２０１が部分的な通路２０６に滑り込む時に組織開創器２００の窓２３０におけるばねアーム１２０２のうちの少なくとも一方の係合を容易にする。鈍端部１２０２ｂは、ばねアーム１２０２が窓２３０と係合させられると部分的な通路２０６からの取外しツール１２００の滑り出しを禁止するように、窓２３０の近位端部に当接して又はその近くに概して位置決めされている。ばねアーム１２０２は、第１及び第２の組織開創器３００ａの窓３３０に関して同様の形式で作動する。
【００５９】
窓２３０，３３０は、本体２０１，３０１の外面において、窓２３０，３３０の近くに粗い又は不均一な面２３０ａ，３３０ａを有してよい。窓２３０，３３０の近くの粗い又は不均一な面２３０，３３０ａは、手術環境における外科医及び技術者による組織開創器２００，３００の掴み及び取扱いを容易にする。例えば、粗い又は不均一な面２３０ａ，３３０ａは、濡れてぬるぬるした手袋を手に着用した外科医が、ばねアーム１２０２を窓２３０，３３０から押し出しかつ取外しツール１２００を組織開創器２００，３００の部分的な通路２０６，３０６から滑り出させながら、親指で粗い又は不均一な面２３０ａ，３３０ａを掴むことを可能にする。外科医の濡れてぬるぬるした指は、粗い又は不均一な面２３０ａ，３３０ａがないと、本体２０１，３０１の外面において滑ってしまう。粗い又は不均一な面２３０ａ，３３０ａは、溝、凹凸、空所、釘、表面粗さ又は他の同様の特徴から成ってよい。
【００６０】
図１〜図５、図１６、図１７、図２１Ａ及び図２１Ｂを参照すると、ホルダ１３００は、多軸ねじ１００及び組織開創器２００，３００を保持し多軸ねじ１００を椎骨Ｖ内へ駆動するために用いられる。ホルダ１３００は、円筒状スリーブ１３０１と、ねじ山付き遠位端部１３０２ａを備える中空の保持シャフト１３０２と、近位端部における保持スリーブ１３０４と、この保持スリーブ１３０４の外側に沿って摺動可能な安全シールド１３０６とを有する。保持スリーブ１３０４は、組み立てられた状態において組織開創器２００，３００を横方向で保持するために、遠位端部に拡開防止リング１３４０を有する。安全シールド１３０６は、保持スリーブ１３０４の外面における、作動位置（図２１Ｂ）における第１の溝１３０４ａと、安全位置（図２１Ａ）における第２の溝（図示せず）と選択的に係合可能な複数のばねアーム１３０６ａを有する。保持スリーブ１３０４は、保持シャフト１３０２の外面におけるアクチュエータ１３０２ａを露出させる作動窓１３０４ｃも有する。
【００６１】
使用時、安全シールド１３０６は作動位置へ移動させられ、この位置において、ばねアーム１３０６ａは第１の溝１３０４ａに係合し、安全シールド１３０６を作動位置に固定する。保持シャフト１３０２のねじ山付き端部１３０２ａは、安全シールド１３０６が作動位置にあるときに露出させられる作動窓１３０４ｃを通じてアクチュエータ１３０２ａを操作することによってアーム１１０の雌ねじ山付き部分１１４と係合させられる。組織開創器２００，３００はホルダ１３００に取り付けられ、近位端部２０４は拡開防止リング１３４０の下方に位置決めされる。多軸スクリュ１００及びホルダ１３００は、Ｋワイヤ（図示せず）によって、概して円錐形の切開部ＣＩを通じて手術部位へ案内される。骨スクリュ１０４の先端が椎骨Ｖに接触すると、スクリュードライバ５００が中空の保持シャフト１３０２に沿って挿入され、多軸スクリュ１００を椎骨Ｖ内へ駆動する。スクリュードライバ５００がスクリュ１０４を椎骨Ｖ内へ駆動する時、安全シールド３０６は、作動窓１３０４ｃ及びアクチュエータ１３０２ａを被覆する安全位置へ移動させられ、外科医が、アクチュエータ１３０２ａを移動させ、保持シャフト１３０２を多軸椎弓根スクリュ１００から解離させることを防止する。外科医は、安全シールド１３０６及び保持スリーブ１３０４においてホルダ１３００を掴み、多軸スクリュ１００を椎骨Ｖ内へ駆動する。安全シールド１３０６は次いで安全位置から作動位置へ移動させられ、この作動位置において、ばねアーム１３０６ａは第１の溝１３０４ａに係合し、安全シールド１３０６を安全位置に保持する。アクチュエータは操作され、保持シャフト１３０２を回転させ、アーム１１０の雌ねじ山付き部分１１４から遠位ねじ山１３０２ａを解離させる。ホルダ１３００は、多軸スクリュ１００及び組織開創器２００，３００を概して円筒状の切開部ＣＩに残したまま、概して円錐形の切開部ＣＩから取り出される。
【００６２】
図６Ａ、図６Ｂ、図１２及び図２２を参照すると、典型的な器具セットは、ロッキングキャップ７００の貯蔵及びステージングのためのキャップトレー１６００も有する。典型的な実施の形態のキャップトレー１６００は、６つのキャップステーション１６０２を有し、各キャップステーション１６０２は、各ロッキングキャップ７００を受容する。キャップトレー１６００は、６つのキャップステーション１６０２を設けることに限定されず、所望の数のロッキングキャップ７００を貯蔵するための使用によって望まれる、ほとんどあらゆる数のキャップステーション１６０２を有してよい。各キャップステーション１６０２は、サドル部分７０４のアーチ面７０４ａと係合するアーチ状の上面を備えた中央に配置された台１６０４と、４つの整合リブ１６０６と、２つのボタン溝１６０８とを有する。整合リブ１６０６は、ブロッキングタブ４０８及びアーム４２２と共同して、サドル７０４のアーム７０６，７０８を概して表示４３２に対して垂直に整合させ、キャップガイド４００が部分的な通路２０６に位置決めされた時にロッドＲに係合するようにサドル７０４は整合させられる。ボタン溝１６０８は、キャップガイド４００の案内ボタン４２６を受容し、ロッドＲを受容するためにキャップガイド４００とのサドル７０４の整合を保証する。
【００６３】
使用時、ロッキングキャップ７００を受容及び保持する牽引器１０００又は圧縮器１１０１を含む、典型的な器具セットのキャップガイド４００又はあらゆるその他の器具は、ロッキングキャップ７００をキャップトレー１６００から直接に突き刺しかつ掴む。特に、使用者は、キャップガイド４００を掴み、キャップステーション１６０２のうちの１つに位置決めされたロッキングキャップ７００に突き刺す。キャップガイド４００の遠位端部における特徴部は、それぞれのキャップステーション１６０２における特徴部と協働し、ロッキングキャップ７００をキャップガイド４００の遠位端部４０２において整合させ、かつ適切に位置決めする。キャップタブ４１４は、ロッキングキャップ７００のねじ山７１２に係合し、ロッキングキャップ７００を中空の空所４０６と同軸に整合させる。したがって、遠位端部に固定されたロッキングキャップ７００を備えるキャップガイド４００は、部分的な通路２０６に導入され、サドル７０４はロッドＲに係合し、サドル７０４は、ロッドＲに係合するように予め向き付けられ、ねじ山７１２は、アーム１１０のねじ山付き部分１１４に係合するように予め向き付けられる。このような構成は、本体１０２へのロッキングキャップ７００の挿入を容易にし、本体１０２に対してロッキングキャップ７００を予め向き付けることにより、ロッキングキャップ７００のねじ山７１２がアーム１１０のねじ山付き部分１１４と不正位置螺合するあらゆる可能性を減じる。
【００６４】
図１から図２２を参照すると、使用時、取付けタブ２１２が本体１０２の対応する凹所１１６と係合するまで組織開創器２００の遠位端部２０２を本体１０２上で摺動させることによって多軸骨スクリュ１００は組織開創器２００に結合される。取付けタブ２１２を、ロッキングエッジ１１７を超えて凹所１１６内へ移動させるようにアーム１１０の上部エッジが取付けタブ２１２を弛緩した位置からたわんだ位置へ付勢するように、取付けタブの下面若しくは遠位面は斜面状にテーパさせられている。多軸骨スクリュ１００は、通常Ｋワイヤによって案内され、患者の椎骨Ｖに固定される（図２１）。上記のように、多軸椎弓根スクリュ１００及び組織開創器２００，３００は、ホルダ１３００を用いて概して円錐形の切開部ＣＩに挿入される。外科医及び患者の柔軟な組織Ｔによって押し付けられながら、隣接する組織開創器２００は、嵌合した状態（図１０Ｂ）へ移動する。ロッドＲが多軸骨スクリュ１００のロッド受容部１１２に定着させられるまで、ロッドＲの一部は組織開創器２００を介して挿入される。
【００６５】
サドル部分７０４がトレー１６００に対して整合した状態になるように、ロッキングキャップ７００はキャップトレー１６００のキャップステーション１６０２のうちの１つに位置決めされる。キャップガイド４００の遠位端部４０２は、ロッキングキャップ７００を受容するようにトレー１６００におけるロッキングキャップ７００上に配置される。ロッキングキャップ７００が予めトレー１６００と整合させられることにより、キャップガイド４００がトレー８００からロッキングキャップ７００を受容するときには、ロッキングキャップ７００のサドル部分７０４はキャップガイド４００内に整合させられる。つまり、ロッキングキャップ７００のアーム７０６，７０８はキャップガイド４００におけるスロット４１０と整合させられる。ロッキングキャップ７００のサドル部分７０４における空所７１０がロッドＲと係合しかつそのねじ山付き部分７０２が多軸骨スクリュ１００の本体１０２のねじ山付き部分１１４によって受容されるまで、ロッキングキャップ７００はキャップガイド４００を用いて組織開創器２００を通じて挿入される。
【００６６】
上記のように、ロッキングキャップ７００は、スクリュードライバ５００と全く接触することなく組織開創器２００の部分的な通路２０６と整合させられかつこの部分的な通路２０６内に係合するように位置決めされる。スクリュードライバ５００は、ロッキングキャップ７００に係合させられたときに自己保持特徴を概して有するが、このような特徴は、通常、ロッキングキャップ７００とキャップガイド４００との間の前記係合よりも不安定である。特に、キャップガイド４００が部分的な通路２０６を通って下方へ移動している時に、ロッキングキャップ７００は概して、キャップガイド４００の遠位端部４０２によって包囲され、解離力から保護されている。したがって、組み立てられかつ埋め込まれた位置において組織開創器２００の部分的な通路２０６を通って挿入する間にロッキングキャップ７００がキャップガイド４００から解離するリスクは、ロッキングキャップ７００が、概して円錐形の切開部ＣＩを通って挿入され本体１０２と係合させられたスクリュードライバ５００によって自己保持される状況よりも、小さい。円錐形切開部ＣＩにおけるあらゆる器具からのロッキングキャップ７００の解離は望ましくない。なぜならば、ロッキングキャップ７００は、最小限に観血的な、概して円錐形の切開部ＣＩを通じて回収されなければならないからである。牽引器１０００、圧縮器１１００、ねじ山付きパースエイダ１５００、又はその他の同様の器具とのロッキングキャップ７００の係合は、ロッキングキャップ７００に同様の保持保護を提供する。
【００６７】
概して、ロッキングキャップ７００が本体１０２によって受容されるのと同時に、キャップガイド４００は組織開創器２００に結合され、組織開創器２００のブロッキングリブ２２８を、キャップガイド４００の対応するブロッキングタブ４０８と係合させることによって、組織開創器２００をキャップガイド４００に回転可能に固定する。駆動軸５０４は次いで、ロッキングキャップ７００と係合するようにキャップガイド４００の中空の空所４０６に挿入される。少なくとも暫定的にロッドＲを多軸スクリュアセンブリ１００に固定するために、外科医は今や本体１０２内でのロッキングキャップ７００の初期締付けを行うことができる。
【００６８】
ロッキングキャップ７００が牽引器１０００又は圧縮器１１００それぞれを用いて挿入されたと仮定すると、ロッキングキャップ７００が暫定的に締め付けられると、別の多軸骨スクリュ１００を用いた圧縮又は牽引のような、ロッドＲに対する多軸骨スクリュ１００の位置のあらゆる操作を、キャップガイド４００の中空の空所４０６から駆動軸５０４を取り外すことなく行うことができる。駆動軸５０４を逆トルクハンドル６００の開放端部スロット６１０に挿入しかつ器具インタフェース６０６をキャップガイド４００の中空の空所４０６に挿入することによって、通常は逆トルクハンドル６００のスプライン６０８ｂをキャップガイド４００の相補的なスプライン４１２と係合させることによって、逆トルクハンドル６００はキャップガイド４００に結合される。この構成において、駆動軸５０４を逆トルクハンドル６００内で回転可能である。駆動軸５０４を回転させることによって、ロッキングキャップ７００がロッドＲに対して当接するように、ロッキングキャップ７００の最終的な締付けが行われる。その後ロッドＲは多軸骨スクリュ１００に対して固定され、スクリュードライバ５００によって多軸椎弓根スクリュアセンブリ１００に入力されるトルクは、本体１０２、ブロッキングリブ２２８とスクリュ係合リブ２１４との間の組織開創器２００のバルクアップ部分２０３、キャップガイド４００の剛性でかつ強いスリーブ４０１、及びトルクハンドル６００を介して、作用させられる。したがって、組織開創器２００の比較的薄い本体２０１と、アーム１１０とは、最終的な締付力の大きな部分を作用させず、アーム１１０の上端部に隣接した短い距離にわたってのみ力を作用させる。
【００６９】
広い概念から逸脱することなく上記の実施の形態の例に対して変更を加えることができることは当業者によって認められるであろう。したがって、前記装置及び方法は、前記の特定の実施の形態に限定されるのではなく、添付の請求項によって定義された典型的な実施の形態の思想及び範囲内の変更を網羅することが意図されていることが理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
2013524929.tif 000022
【図１８】
2013524929.tif 000023
【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年2月23日(2012.2.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのキットであって、該キットは、キャップを骨アンカに螺合により取り付けるよう構成されており、
部分的な通路を形成する組織開創器であって、前記骨アンカに取外し可能に結合可能である組織開創器と、
近位端部と、該近位端部から遠位に間隔を置いて配置された遠位端部とを有するキャップガイドであって、該キャップガイドは、前記近位端部から前記遠位端部に向かって長手方向に延びた中空の空所を形成しており、前記キャップガイドは、前記部分的な通路内へ延びるよう寸法決めされかつ前記組織開創器に回転可能に固定されるように該組織開創器に結合されるよう構成されており、前記キャップガイドの前記遠位端部は、前記キャップに解放可能に結合するよう構成されたインタフェースを有する、キャップガイドと、
駆動軸を有するスクリュードライバであって、前記駆動軸は、前記中空の空所内へ遠位に挿入されるよう構成されておりかつ前記キャップに係合して該キャップを遠位に押し付けこれにより前記キャップを前記インタフェースから解離させ、前記駆動軸は、さらに、前記キャップを回転させて前記骨アンカに締め付けるように回転するよう構成されている、スクリュードライバとを備えることを特徴とする、最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのキット。
【請求項２】
遠位端部と近位端部とを有する取外し器具であって、該取外し器具は、前記組織開創器の前記部分的な通路内に摺動可能に結合可能に寸法決め及び構成されておりかつ前記組織開創器に結合されたときに該組織開創器に回転可能に固定され、前記取外し器具の遠位端部は、前記骨アンカから前記組織開創器を取り外すよう構成されたインタフェースを有する、取外し器具をさらに備える、請求項１記載のキット。
【請求項３】
前記キャップをさらに備える、請求項１記載のキット。
【請求項４】
前記骨アンカをさらに備える、請求項３記載のキット。
【請求項５】
前記スクリュードライバは、前記駆動軸の回転前に前記キャップを前記インタフェースから解離させるために前記キャップを遠位に押し付けるよう構成されている、請求項１記載のキット。
【請求項６】
前記骨アンカをさらに備え、該骨アンカは、ねじ山付き部分と本体部分とを有し、前記本体部分は、前記ねじ山付き部分に対して多軸的に回転可能である、請求項１記載のキット。
【請求項７】
掴み端部とインタロック端部とを有する逆トルクハンドルを備え、前記インタロック端部は、組み立てられた状態において前記キャップガイドの近位端部における前記キャップガイドの中空の空所内に解放可能に位置決めされかつ前記近位端部に回転可能に固定され、前記インタロック端部はさらに、前記駆動軸が前記中空の空所内に位置したまま前記逆トルクハンドルが組み立てられた状態へ及び組み立てられた状態から可動であるように、前記駆動軸の直径より大きな幅を有する開放端部スロットを有する、請求項１記載のキット。
【請求項８】
前記インタロック端部は、前記キャップガイドの前記近位端部における前記中空の空所における相補的なスプラインと係合可能な、外面における少なくとも１つのスプラインを有する、請求項３記載のキット。
【請求項９】
掴み端部とインタロック端部とを有する逆トルクハンドルを備え、前記インタロック端部は、組み立てられた状態において前記キャップガイドの近位端部における前記キャップガイドの外面と解放可能に係合可能でかつ前記近位端部に回転可能に固定される器具インタフェースを有し、前記インタロック端部はさらに、前記駆動軸が前記中空の空所に位置したまま前記逆トルクハンドルが組み立てられた状態へ及び組み立てられた状態から可動であるように、前記駆動軸の直径よりも大きな幅を有する開放端部スロットを有する、請求項１記載のキット。
【請求項１０】
前記組織開創器は、第１の組織開創器及び第２の組織開創器を含み、前記第１の組織開創器は、骨アンカの第１の部分に取外し可能に結合可能であり、前記第２の組織開創器は、前記骨アンカの第２の、反対側の部分に取外し可能に結合可能である、請求項１記載のキット。
【請求項１１】
前記組織開創器は、前記近位端部の近くの窓と、前記遠位端部の近くの保持タブとを有し、前記取外し器具は、前記遠位端部の近くのばねアームと、前記遠位端部の近くの、遠位斜面を備える作動アームとを有し、前記取外し器具が前記部分的な通路内に結合されたとき、作動アーム及び遠位斜面のうちの少なくとも一方は保持タブに係合し、前記ばねアームは窓に係合する、請求項２記載のキット。
【請求項１２】
前記保持タブは、前記組織開創器の弾性的に可動なアームから長手方向組織開創器軸線に向かって延びた２つの保持タブを含む、請求項１１記載のキット。
【請求項１３】
前記取外し器具は、前記近位端部の近くに拡開防止翼状部を有し、該拡開防止翼状部は、前記取外し器具が前記部分的な通路内に結合されたときに前記組織開創器の近位端部に係合する、請求項２記載のキット。
【請求項１４】
前記取外し器具は、前記近位端部にハンドルを有する、請求項２記載のキット。
【請求項１５】
骨アンカを用いた最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのシステムであって、
遠位端部と、近位端部と、該近位端部から前記遠位端部に向かって長手方向に延びた部分的な通路とを有する組織開創器であって、骨アンカに取外し可能に結合可能な組織開創器と、
遠位端部と、近位端部と、該近位端部から前記遠位端部に向かって長手方向に延びた中空の空所とを有する器具であって、前記部分的な通路内に摺動可能に結合可能であるように寸法決め及び構成されかつ組織開創器に結合されたときに該組織開創器に回転可能に固定される器具と、
該器具の中空の空所の直径よりも小さな直径を有する駆動軸を有しかつ前記器具に位置決めされたときに該器具に対して回転可能なスクリュードライバと、
掴み端部及びインタロック端部を有する逆トルクハンドルであって、前記インタロック端部が、前記器具の近位端部と解放可能に係合可能な器具インタフェースを有し、前記器具と係合させられたときに前記器具に回転可能に固定されるように構成されており、前記インタロック端部がさらに、前記駆動軸が前記中空の空所に位置したまま逆トルクハンドルが組み立てられた状態へ及び組み立てられた状態から可動であるように、駆動軸の直径よりも大きな幅を有する開放端部スロットを有する、逆トルクハンドルとを備えることを特徴とする、骨アンカを用いた最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのシステム。
【請求項１６】
前記器具は、該器具の遠位端部の近くにブロッキングタブを有し、前記組織開創器は、遠位端部の近くにブロッキングリブを有し、該ブロッキングリブは、前記器具を前記組織開創器に回転可能に固定するために前記器具と前記組織開創器とが結合されたときに前記器具の前記ブロッキングタブと係合する、請求項１５記載のシステム。
【請求項１７】
前記器具は、遠位端部の近くにアームをも有し、前記開創器は、遠位端部の近くに第１及び第２のスロットを有し、前記アームは、前記器具と前記組織開創器とが結合されたときに前記第１及び第２のスロットに位置決めされるよう寸法決め及び構成されている、請求項１６記載のシステム。
【請求項１８】
前記逆トルクハンドルの前記器具インタフェースは、スプラインを有し、前記器具の近位端部における中空の空所は、前記逆トルクハンドルが前記器具と係合させられたときに前記逆トルクハンドルを前記器具に回転可能に固定するための相補的なスプラインを有する、請求項１５記載のシステム。
【請求項１９】
前記スプライン及び前記相補的なスプラインは、４で割ることができる数の辺を有するスプラインから成る、請求項１８記載のシステム。
【請求項２０】
前記スプライン及び前記相補的なスプラインは、八角形のスプラインから成る、請求項１９記載のシステム。
【請求項２１】
前記器具は、キャップガイド、牽引器、ねじ山付きパースエイダ及び圧縮器のうちの１つである、請求項１５記載のシステム。
【請求項２２】
前記骨アンカは、多軸骨スクリュである骨スクリュを含み、前記多軸骨スクリュは、ねじ山付き骨スクリュ及び本体を有する、請求項１５記載のシステム。
【請求項２３】
取外し器具をさらに備える、請求項１５記載のシステム。
【請求項２４】
最小限に観血的な脊椎外科手術を行うためのシステムであって、
組織開創器であって、骨スクリュを受容しかつ取外し可能に結合するよう構成された遠位端部と、該遠位端部と反対側の近位端部と、前記遠位端部に形成されかつ前記近位端部に向かって延びた部分的な通路とを有し、前記組織開創器の前記遠位端部は、前記組織開創器の前記部分的な通路内に突出したブロッキングリブを有し、該ブロッキングリブは内面を有する、組織開創器と、
遠位端部と、近位端部と、遠位端部と近位端部との間に形成された中空の空所とを有する器具であって、該器具は、前記組織開創器の前記部分的な通路と前記器具の前記中空の空所とが同軸に整合させられるように、組み立てられた状態において戦記組織開創器の前記部分的な通路に受容されるよう構成されており、前記器具の前記遠位端部は、前記組織開創器の前記ブロッキングリブによって受容されるよう構成されたブロッキングタブを有し、該ブロッキングタブは、前記組織開創器の内面に骨スクリュにより加えられる力の存在により前記ブロッキングリブの前記内面に接触するよう構成されている、器具とを備えることを特徴とする、最小限に観血的な脊椎外科手術を行うためのシステム。
【請求項２５】
前記骨スクリュをさらに備える、請求項２４記載のシステム。
【請求項２６】
前記組織開創器は、該組織開創器の遠位端部に形成された少なくとも１つのスロットを有し、該少なくとも１つのスロットは、前記組織開創器の一部に沿って概して長手方向に延びている、請求項２４記載のシステム。
【請求項２７】
前記骨スクリュは、少なくとも１つのロッドチャネルを有する、請求項２５記載のシステム。
【請求項２８】
前記少なくとも１つのロッドチャネルは、前記組織開創器が前記骨スクリュに結合されたときに前記組織開創器の少なくとも１つのスロットのそれぞれと整合させられる、請求項２７記載のシステム。
【請求項２９】
前記ブロッキングリブの内面は、前記組織開創器が前記器具に結合されたときに前記ブロッキングタブから間隔を置いている、請求項２４記載のシステム。
【請求項３０】
前記器具は、キャップガイド、圧縮器、ねじ山付きパースエイダ及び牽引器のうちの１つである、請求項２４記載のシステム。
【請求項３１】
前記組織開創器は、
遠位端部の近くにおいて前記組織開創器の一部に沿って概して長手方向に延びた少なくとも１つの切欠スロットであって、近位端部と、遠位端部とを有する少なくとも１つの切欠スロットと、
該少なくとも１つの切欠スロットによって形成された弾性的に可動なアームであって、該弾性的に可動なアームは、前記少なくとも１つの切欠スロットの近位端部において前記組織開創器への可動な取付けのために構成されており、前記可動なアームは、前記少なくとも１つの切欠スロットの遠位端部に隣接して前記組織開創器の前記部分的な通路内に突出したタブを有し、前記弾性的に可動なアームは、（１）前記骨スクリュと前記組織開創器とが組み立てられた状態における、前記部分的な通路内での前記骨スクリュの長手方向移動を制限するように前記タブが前記骨スクリュにおける少なくとも１つの凹所内に位置決めされる弛緩された位置と、（２）前記弾性的に可動なアームが前記組織開創器から外方へたわまされ、前記骨スクリュからの前記組織開創器の取外しを可能にするよう前記少なくとも１つの凹所から間隔を置かれる、たわんだ位置とを有する、弾性的に可動なアームとを備える、請求項３０記載のシステム。
【請求項３２】
前記器具は、該器具の遠位端部に形成されかつ前記器具の一部に沿って概して長手方向に延びた少なくとも１つのスロットを有する、請求項２６記載のシステム。
【請求項３３】
前記器具の少なくとも１つのスロットは、組み立てられた状態において組織開創器の弾性的に可動なアームと整合させられる、請求項２７記載のシステム。
【請求項３４】
前記ブロッキングタブは、前記器具の前記遠位端部における２つのブロッキングタブを含み、前記組織開創器は２つのブロッキングリブを含み、前記２つのブロッキングタブは、組み立てられた状態において前記組織開創器の前記２つのブロッキングリブのそれぞれによって受容されるよう構成されている、請求項２４記載のシステム。
【請求項３５】
前記ブロッキングタブは、前記器具の前記遠位端部における４つのブロッキングタブを含み、前記組織開創器は４つのブロッキングリブを含み、前記４つのブロッキングタブは、組み立てられた状態において前記組織開創器の前記４つのブロッキングリブのそれぞれによって受容されるよう構成されている、請求項３４記載のシステム。
【請求項３６】
最小限に観血的な脊椎外科手術を行うためのシステムであって、
本体及び骨スクリュを有する骨アンカであって、前記本体は、ロッド受容部を備えたロッドチャネルを有し、前記本体はねじ山付き部分を有する、骨アンカと、
近位端部と、遠位端部と、遠位端部から近位端部に向かって長手方向に延びた部分的な通路とを有する組織開創器であって、該遠位端部は骨スクリュの本体に取外し可能に結合される、組織開創器と、
骨アンカの本体のねじ山付き部分と係合するよう構成されたねじ山付き部分を有するロッキングキャップと、
近位端部と、遠位端部と、近位端部と遠位端部との間に長手方向に延びた中空の空所とを有するキャップガイドであって、前記ロッキングキャップは、前記中空の空所内において前記キャップガイドに取外し可能に結合されておりかつ該キャップガイドに対して回転可能であり、前記キャップガイドは、前記本体の前記ねじ山付き部分との前記ロッキングキャップの前記ねじ山付き部分の係合を可能にするために前記組織開創器の部分的な通路と前記キャップガイドの前記中空の空所とが同軸に整合させられかつ前記ロッキングキャップが前記骨スクリュの本体と同軸に整合させられるように、前記組織開創器の前記部分的な通路内への取外し可能な位置決めのために構成されている、キャップガイドとを備えることを特徴とする、最小限に観血的な脊椎外科手術を行うためのシステム。
【請求項３７】
前記キャップガイドは、該キャップガイドの遠位端部の近くにおいて前記キャップガイドの中空の空所内に突出したタブを有し、該タブは、前記ロッキングキャップが前記キャップガイドの前記中空の空所内に位置決めされたときに前記ロッキングキャップのねじ山付き部分のねじ山によって受容される、請求項３６記載のシステム。
【請求項３８】
前記タブは、弾性的に可動なアームの近位端部におけるキャップガイドに可動に取り付けられた弾性的に可動なアームの遠位端部に配置されている、請求項３７記載のシステム。
【請求項３９】
前記ロッキングキャップはさらに、前記ねじ山付き部分に回転可能に取り付けられたサドル部分を有する、請求項３６記載のシステム。
【請求項４０】
前記ロッキングキャップの前記サドル部分は、組み立てられた状態において前記骨スクリュの本体のロッド受容部分に定着させられたロッドに接触する、請求項３９記載のシステム。
【請求項４１】
最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのシステムであって、
少なくとも１つの凹所を備えた外面を有する骨アンカと、
組み立てられた状態において前記骨アンカに取外し可能に結合される組織開創器であって、該組織開創器は、
（ｉ）近位端部と、遠位端部とを有し、近位端部と遠位端部との間に長手方向軸線を規定する本体と、
（ｉｉ）前記近位端部から前記遠位端部に向かって長手方向に延びた部分的な通路と、
（ｉｉｉ）前記部分的な通路を露出させかつ前記近位端部の近くにおいて前記本体に形成された窓と、
（ｉｖ）前記遠位端部の近くにおいて前記本体の一部に沿って概して長手方向に延びた、前記本体における少なくとも１つの切欠スロットであって、近位端部及び遠位端部を有する少なくとも１つの切欠スロットと、
（ｖ）該少なくとも１つの切欠スロットによって形成された弾性的に可動なアームであって、該弾性的に可動なアームは、前記少なくとも１つの切欠スロットの近位端部において前記本体に取り付けられており、前記少なくとも１つの切欠スロットの遠位端部に隣接して、前記長手方向軸線に対して概して横方向に突出した取付けタブと、前記弾性的に可動なアームから、前記長手方向軸線に対して概して横方向に突出した保持タブとを有し、前記取付けタブは、前記骨アンカと前記組織開創器とが組み立てられた状態にあるときに少なくとも１つの凹所内に位置決めされる、弾性的に可動なアームと、
係合した位置において前記組織開創器の前記部分的な通路内に受容される取外しツールであって、該取外しツールは、
（ｉ）近位端部及び遠位端部を有する本体と、
（ｉｉ）前記遠位端部の近くにおいて前記取外しツール本体から延びた作動アームであって、該作動アームは、前記弾性的に可動なアームの前記取付けタブを前記骨アンカの前記凹所から離間させるように、係合した位置において前記組織開創器の前記弾性的に可動なアームの前記保持タブに係合するよう構成されている作動アームと、
（ｉｉｉ）前記取外しツール本体の前記近位端部の近くに配置されたばねアームであって、該ばねアームは、（１）前記組織開創器と前記取外しツールとが係合させられた位置にあり、前記ばねアームが前記取外しツールの本体から突出しかつ前記組織開創器の窓内に位置決めされ、骨アンカからの前記組織開創器の取外しを可能にするよう前記取外しツールに対して前記組織開創器を固定する、弛緩した位置と、（２）前記組織開創器の前記部分的な通路への前記取外し通路の挿入及び取外しのうちの一方を可能にするように前記ばねアームが前記取外しツールの前記本体に向かって押し込まれる、押し込まれた位置とを有するばねアームとを含む取外しツールと、を備えることを特徴とする、最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのシステム。
【請求項４２】
前記組織開創器の前記本体における前記少なくとも１つの切欠スロットは、前記組織開創器の前記本体の前記遠位端部の近くに互いに向き合って配置された一対の切欠スロットを含む、請求項４１記載のシステム。
【請求項４３】
前記取外しツールの前記作動アームは、前記取外しツールの本体の遠位端部の近くに互いに向き合って配置された一対の作動アームを含む、請求項４１記載のシステム。
【請求項４４】
前記窓は、矩形、円形、だ円形、十字形又は多角形である、請求項４１記載のシステム。
【請求項４５】
前記可動なアームは、たわみ領域により前記組織開創器の前記本体に可動に取り付けられている、請求項４１記載のシステム。
【請求項４６】
前記ばねアームは、傾斜した突起と鈍端部とを有し、前記ばねアームは、前記組織開創器の窓内に少なくとも部分的に受容されるよう構成されている、請求項４１記載のシステム。
【請求項４７】
前記組織開創器は、前記窓の近くに粗い面を有する、請求項４１記載のシステム。
【請求項４８】
上位椎骨及び下位椎骨に取り付けられた多軸骨スクリュ及びロッドアセンブリに、ロッキングキャップを適用する方法であって、該ロッキングキャップは、部分的な通路を有する組織開創器と、前記部分的な通路内に摺動可能に受容可能な中空の空所を備えた器具とを介して、多軸骨スクリュによって受容され、前記方法は、
（ａ）前記多軸骨スクリュを前記組織開創器に結合するステップと、
（ｂ）前記多軸骨スクリュを前記上位椎骨に固定するステップと、
（ｃ）ロッドが骨スクリュのロッドスロットと整合させられるようにロッドの一部を前記組織開創器に挿入するステップと、
（ｄ）前記ロッキングキャップを前記部分的な通路に導入するステップと、
（ｅ）前記器具を前記部分的な通路に導入するステップと、
（ｆ）前記器具及び前記組織開創器が互いに回転可能に固定されるように前記器具を前記組織開創器に結合するステップと、
（ｇ）スクリュードライバの駆動軸を、前記ロッキングキャップの駆動特徴部と係合するように前記器具の前記中空の空所に挿入するステップと、
（ｈ）前記駆動軸が前記逆トルクハンドル内で回転可能であるように、前記逆トルクハンドルを前記器具に結合するステップと、
（ｉ）前記多軸骨スクリュの向きをロックするためにスクリュードライバを用いて前記ロッキングキャップを前記多軸骨スクリュに締め付けるステップと、
（ｊ）前記スクリュードライバを前記中空の空所から取り外すことなく前記逆トルクハンドルを前記器具から取り外すステップとを含むことを特徴とする、上位椎骨及び下位椎骨に取り付けられた多軸骨スクリュ及びロッドアセンブリに、ロッキングキャップを適用する方法。
【請求項４９】
前記ステップ（ｉ）において前記ロッキングキャップは前記骨スクリュに最終的に締め付けられ、これにより、前記多軸骨スクリュの向き及び該多軸骨スクリュに対するロッドの向きをロックする、請求項４８記載の方法。
【請求項５０】
（ｋ）前記上位椎骨及び前記下位椎骨の近くにおいて患者に皮膚切開部を形成するステップと、
（ｌ）第２の多軸骨スクリュを第２の組織開創器に結合するステップと、
（ｍ）前記第２の多軸骨スクリュを前記下位椎骨に固定するステップと、
（ｎ）前記ステップ（ｃ）において前記ロッドの反対側の部分を前記第２の骨スクリュの第２のロッドスロットと整合させるステップとを含む、請求項４９記載の方法。
【請求項５１】
（ｏ）圧縮器及び牽引器のうちの一方の遠位端部に第２のロッキングキャップを固定するステップと、
（ｐ）前記圧縮器及び前記牽引器のうちの一方の円筒状スリーブを前記第２の組織開創器の部分的な通路に導入するステップと、
（ｑ）前記圧縮器及び前記牽引器のうちの一方と前記第２の組織開創器とが互いに回転可能に固定されるように前記圧縮器及び前記牽引器のうちの一方を前記第２の組織開創器に結合するステップと、
（ｒ）前記第２のロッキングキャップの駆動特徴部と係合するように前記圧縮器及び前記牽引器のうちの一方の中空の空所に前記スクリュードライバの前記駆動軸を挿入するステップと、
（ｓ）前記骨スクリュと前記第２の骨スクリュとの間に圧縮及び牽引のうちの一方を提供するステップとを含む、請求項５０記載の方法。
【請求項５２】
前記器具がキャップ導入器であり、さらに、
（ｏ）第２のロッキングキャップを前記キャップ導入器の遠位端部に固定するステップと、
（ｐ）前記キャップ導入器のスリーブを前記第２の組織開創器の部分的な通路に導入するステップと、
（ｑ）前記キャップ導入器と前記第２の組織開創器とが互いに回転可能に固定されるように前記キャップ導入器を前記第２の組織開創器に結合するステップと、
（ｒ）前記スクリュードライバの前記駆動軸を、前記第２のロッキングキャップの駆動特徴部と係合するように前記キャップ導入器の前記中空の空所に挿入するステップと、
（ｓ）前記第２のロッキングキャップのねじ山を前記第２のロッキングキャップのねじ山付き部分に係合させるために、前記スクリュードライバによって、前記第２のロッキングキャップに、骨スクリュに向かう軸方向の力と回転力とを加えるステップとを含む、請求項５０記載の方法。
【請求項５３】
前記ステップ（ｆ）は、前記器具の前記遠位端部の近くのブロッキングタブを前記組織開創器の前記遠位端部の近くの前記ブロッキングリブと係合させることを含む、請求項４８記載の方法。
【請求項５４】
前記ステップ（ｈ）はさらに、前記逆トルクハンドルのインタロック端部における器具インタフェースを前記器具の前記中空の空所内に解放可能に位置決めし、前記逆トルクハンドルの前記インタロック端部を前記器具に回転可能に固定することを含む、請求項４８記載の方法。
【請求項５５】
前記器具インタフェースは、少なくとも１つのスプラインを有し、前記ステップ（ｈ）はさらに、前記逆トルクハンドルの前記器具インタフェースを、前記少なくとも１つのスプラインと係合するように前記器具の前記中空の空所内に解放可能に位置決めすることを含む、請求項５４記載の方法。
【請求項５６】
（ｋ）前記ロッキングキャップをキャップトレーのキャップステーションに位置決めするステップと、
（ｌ）前記ステップ（ｄ）において前記器具の前記遠位端部によって前記キャップトレーから前記ロッキングキャップを突き刺して掴み取るステップであって、前記キャップトレーは、前記ロッキングキャップを前記器具と整合させる、前記器具の前記遠位端部における相補的な特徴部と係合する特徴部を有するステップとをさらに含む、請求項４８記載の方法。
【請求項５７】
最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのシステムであって、
本体とねじ山付き部分とを有する多軸骨スクリュであって、前記本体がロッドスロットを有する多軸骨スクリュと、
組織開創器であって、該組織開創器が、遠位端部と、近位端部と、該近位端部から前記遠位端部まで延びた部分的な通路と、第１の部分及び第２の部分を有する本体とを有し、前記第１の部分は、前記遠位端部に配置され、かつ第１のエッジと第２のエッジとによって形成されたスロットを有し、該スロットは、組み立てられた状態において前記ロッドスロットと整合させられ、前記第２のエッジは、前記第２の部分において螺旋状である、組織開創器と、
円筒状スリーブを有する器具であって、前記円筒状スリーブは、前記部分的な通路の内径よりも小さな外径と、近位端部と、遠位端部と、前記遠位端部から前記遠位端部まで延びた長手方向ガイド軸線とを形成しており、前記円筒状スリーブは、前記近位端部から前記遠位端部に向かって前記長手方向ガイド軸線に沿って延びた中空の空所を有し、該中空の空所は、前記遠位端部の近くに狭められた部分を有する、器具と、
上面及び長手方向キャップ軸線を有するロッキングキャップであって、該ロッキングキャップは、組み立てられた状態において前記ロッキングキャップを前記中空の空所に位置決めするために前記組み立てられた状態において前記上面が前記狭められた部分に接触するように前記中空の空所内に受容可能である、ロッキングキャップとを備える、最小限に観血的な脊椎外科手術において使用するためのシステム。
【請求項５８】
前記器具は、キャップガイド、圧縮機、牽引器及びパースエイダから成るグループから選択される、請求項５７記載のシステム。
【請求項５９】
前記組織開創器は、長手方向組織開創器軸線を有し、前記長手方向組織開創器軸線は、組み立てられた状態において長手方向キャップ軸線及び長手方向ガイド軸線と概して同軸である、請求項５７記載のシステム。
【請求項６０】
さらに、前記円筒状スリーブに取り付けられた弾性的に可動なアームであって、該弾性的に可動なアームは、該弾性的なアームの弛緩した位置において前記長手方向ガイド軸線に向かって前記中空の空所内へ延びたキャップタブを有し、該キャップタブは、前記狭められた部分よりも前記遠位端部の近くに位置決めされており、前記キャップタブは、組み立てられた状態において前記ロッキングキャップのねじ山付き部分と係合させられる、アームを備える、請求項５７記載のシステム。
【請求項６１】
前記器具は、前記長手方向ガイド軸線に対して概して垂直に測定されたガイドボタン幅を有するガイドボタンを有し、前記ガイドボタン幅は、第１の部分におけるスロットのスロット幅よりも小さい、請求項５７記載のシステム。
【請求項６２】
前記組織開創器は、前記遠位端部の近くにおけるスクリュ係合リブと、該スクリュ係合リブに対して前記近位端部に向かって位置決めされたブロッキングリブとを有し、前記本体は、一対のアームの内面に溝を有し、前記器具は遠位端部にブロッキングタブを有し、組み立てられた状態において前記スクリュ係合リブは前記溝に位置決めされかつ前記ブロッキングタブは前記ブロッキングリブと係合させられる、請求項５７記載のシステム。
【請求項６３】
前記スクリュ係合リブと前記ブロッキングリブとの間にバルクアップ部分が形成されている、請求項６１記載のシステム。
【請求項６４】
前記器具は、前記近位端部の近くにおいて前記円筒状スリーブから延びた拡開防止翼状部を有し、該拡開防止翼状部は捕捉溝を形成しており、組み立てられた状態において前記組織開創器の近位端部は前記捕捉溝に位置決めされる、請求項５７記載のシステム。
【請求項６５】
上位椎骨及び下位椎骨に構造体を取り付けるための最小限に観血的な器具セットであって、
多軸骨スクリュであって、該多軸骨スクリュが、ねじ山付き部分と、本体と、ロッキングキャップとを有し、前記本体が溝とねじ山付き部分とを有し、前記ロッキングキャップが、前記本体のねじ山付き部分と係合するよう構成されたねじ山付き部分を有する、多軸骨スクリュと、
組織開創器であって、該組織開創器が、近位端部と、遠位端部と、組み立てられた状態において前記溝と係合するよう構成された、前記遠位端部におけるスクリュ係合リブとを有し、前記組織開創器はさらに、前記スクリュ係合リブに対して前記近位端部に向かって位置決めされたブロッキングリブと、前記スクリュ係合リブと前記ブロッキングリブとの間に形成されたバルクアップ部分とを有する、組織開創器と、
器具であって、該器具が、中空の空所が貫通した円筒状スリーブと、遠位端部におけるブロッキングタブとを有し、該ブロッキングタブが、組み立てられた状態において前記ブロッキングリブと係合するよう構成されており、前記ロッキングキャップを前記本体に最終的に締め付けることによって生ぜしめられる最終的な締付力が、前記本体を介し、前記バルクアップ部分を介して、前記円筒状スリーブに作用させられる、器具とを備えることを特徴とする、上位椎骨及び下位椎骨に構造体を取り付けるための最小限に観血的な器具セット。
【請求項６６】
さらに、スプラインを備えたインタロック端部を有する逆トルクハンドルを備え、前記器具は、近位端部において中空の空所内に相補的なスプラインを有し、前記スプラインは、最終的な締付力を作用させるために前記相補的なスプラインに係合する、請求項６５記載の器具セット。
【請求項６７】
前記器具は、捕捉溝を形成する拡開防止翼状部を有し、前記組織開創器の前記近位端部は、組み立てられた状態において前記捕捉溝に位置決めされる、請求項６５記載の器具セット。
【請求項６８】
前記組織開創器は、前記アームが弛緩した位置にあるときに前記組織開創器の部分的な通路内へ延びた取付けタブを備えた２つの向き合った弾性的に可動なアームを有し、前記取付けタブは、組み立てられた状態において前記本体の向き合った凹所に位置決めされる、請求項６５記載の器具セット。
【請求項６９】
前記遠位端部における作動アームと、ばねアームとを有する取外し器を備え、該取外し器は、前記作動アームが前記弾性的に可動なアームを弛緩した位置からたわんだ位置へ作動させるように前記組織開創器の部分的な通路内に位置決め可能であり、前記取付けタブは、前記本体からの前記組織開創器の取外しを可能にするために、前記取付けタブがたわんだ位置にあるときには前記向き合った凹所から間隔を置かれている、請求項６８記載の器具セット。
【請求項７０】
前記組織開創器は、前記近位端部の近くに窓を有し、前記ばねアームの少なくとも一方の一部は、前記取外し器を前記組織開創器に固定するために、前記弾性的に可動なアームがたわんだ位置にあるときには前記窓に位置決めされる、請求項６９記載の器具セット。
【請求項７１】
前記組織開創器は、前記円筒状スリーブに対して薄い本体を有する、請求項６５記載の器具セット。
【国際調査報告】
2013524929.tif 000030
2013524929.tif 000031
2013524929.tif 000032
2013524929.tif 000033
2013524929.tif 000034
2013524929.tif 000035
2013524929.tif 000036