(57)【要約】  モジュール式グラフト内装置及び関連システム及び方法を本明細書に開示する。いくつかの実施形態では、グラフト内システムは、一体化フレーム、カバー、及びカバー内の内腔を各々が含む第１のグラフト内装置及び第２のグラフト内装置を含むことができる。各グラフト内装置は、上位部分及び下位部分を更に含む。上位部分は、凸状に湾曲した外壁及び隔壁を有することができる。第１及び第２のグラフト内装置は、第１の断面寸法及び第１の長さを有する扁平構成に伸張し、かつ第１の断面寸法よりも大きい第２の断面寸法及び第１の長さよりも短い第２の長さを有する拡張構成に自己拡張するように構成することができる。拡張構成において、隔壁は、互いに圧迫して第１及び第２のグラフト内装置の内腔の間に隔膜を形成することができる。【選択図】図１Ａ
2013512079.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一体化された第１のフレーム（第１のフレーム）、該第１のフレームに取り付けられた第１のカバー、及び該第１のカバー内の第１の内腔を有する第１のグラフト内装置であって、該第１のフレーム及び該第１のカバーが、第１の上位部分及び第１の下位部分を有し、該第１の上位部分が、第１の外壁及び第１の隔壁を有する前記第１のグラフト内装置と、
一体化された第２のフレーム（第２のフレーム）、該第２のフレームに取り付けられた第２のカバー、及び該第２のカバー内の第２の内腔を有する第２のグラフト内装置であって、該第２のフレーム及び該第２のカバーが、第２の上位部分及び第２の下位部分を有し、該第２の上位部分が、第２の外壁及び第２の隔壁を有する前記第２のグラフト内装置と、
を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置は、第１の断面寸法及び第１の長さを有する扁平構成に伸張され、かつ拡張構成において前記第１及び第２の隔壁が互いに圧迫して前記第１及び第２の内腔の間に隔膜を形成するように該第１の断面積よりも大きい第２の断面寸法及び該第１の長さよりも短い第２の長さを有する拡張構成まで自己拡張するように構成される、
ことを特徴とするモジュール式グラフト内システム。
【請求項２】
前記第１のカバーは、第１の上位末端を有し、前記第２のカバーは、第２の上位末端を有し、
前記第１のフレームは、前記第１のカバーの前記第１の上位末端から遠位に伸張する第１の端部部分を含み、該第１の端部部分は、前記第１の内腔の縦軸線に対して横断方向の流体流れを可能にするように構成され、
前記第２のフレームは、前記第２のカバーの前記第２の上位末端から遠位に伸張する第１の端部部分を含み、第２の端部部分が、前記第２の内腔の縦軸線に対して横断方向の流体流れを可能にするように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３】
前記第１のカバーは、第１の下位末端を有し、前記第２のカバーは、第２の下位末端を有し、
前記第１のフレームは、前記第１のカバーの前記第１の下位末端から近位に伸張する第２の端部部分を含み、該第２の端部部分は、前記第１の内腔の縦軸線に対して横断方向の血流を可能にするように構成され、
前記第２のフレームは、前記第２のカバーの前記第２の下位末端から近位に伸張する第２の端部部分を含み、該第２の端部部分は、前記第２の内腔の縦軸線に対して横断方向の流体流れを可能にするように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項４】
前記第１及び第２のフレームの各々は、編組に織られた連続ワイヤを含み、該ワイヤは、編組角度でそれ自体に交差することを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項５】
前記第１のフレームは、第１の上位末端、第１の下位末端を含み、前記ワイヤは、該第１の上位末端で方向を逆転して第１の複数のループを形成し、かつ該第１の下位末端で方向を逆転して第２の複数のループを形成し、
前記第２のフレームは、第２の上位末端、第２の下位末端を含み、前記ワイヤは、該第２の上位末端で方向を逆転して第１の複数のループを形成し、かつ該第２の下位末端で方向を逆転して第２の複数のループを形成する、
ことを特徴とする請求項４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項６】
前記ワイヤは、それがそれ自体に交差するところで非結合状態であることを特徴とする請求項４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項７】
前記第１の上位部分は、前記拡張構成で少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び前記扁平構成で高々５ｍｍの断面寸法を有し、
前記第２の上位部分は、前記拡張構成で少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び前記扁平構成で高々５ｍｍの断面寸法を有する、
ことを特徴とする請求項４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項８】
前記編組角度は、約３０°から約４５°であることを特徴とする請求項４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項９】
前記ワイヤは、約０．００７０インチから約０．０１４０インチの直径を有し、前記第１の複数のループは、８個よりも多くないループを含み、前記第２の複数のループは、８個よりも多くないループを含むことを特徴とする請求項５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１０】
前記第１及び第２のフレームの各々は、上位末端及び下位末端を含み、前記ワイヤは、複数のワイヤのうちの１つであり、
個々のワイヤが、前記第１及び第２のフレームの前記上位及び下位末端の間のスタガ点で終端する、
ことを特徴とする請求項４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１１】
前記フレームの前記上位部分は、該フレームの前記下位部分よりも前記編組におけるワイヤの数が多いことを特徴とする請求項１０に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１２】
前記第１のカバーは、第１の上位末端及び第１の下位末端を有し、前記第２のカバーは、第２の上位末端及び第２の下位末端を有し、
前記第１のカバーは、該第１のカバーの前記第１の上位末端及び前記第１の下位末端で前記第１のフレームにわたって取り付けられ、該第１のカバー及び該第１のフレームは、該第１のカバーが前記拡張構成において該第１のフレームに実質的に適合するように構成され、
前記第２のカバーは、該第２のカバーの前記第２の上位末端及び前記第２の下位末端で前記第２のフレームにわたって取り付けられ、該第２のカバー及び該第２のフレームは、該第２のカバーが前記拡張構成において該第２のフレームに実質的に適合するように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１３】
前記第１のカバーは、複数の第１のリブを含み、該第１のリブは、前記拡張構成において前記第１のフレームから半径方向に突出し、かつ前記扁平構成において縦方向に伸張可能であり、
前記第２のカバーは、複数の第２のリブを含み、該第２のリブは、前記拡張構成において前記第２のフレームから半径方向に突出し、かつ前記扁平構成において縦方向に伸張可能であり、
前記第１の隔壁上の前記第１のリブは、前記拡張構成において前記第２の隔壁において前記第２のリブと嵌合する、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１４】
前記第１のカバーは、前記拡張構成において前記第１のフレームの半径方向拡張を制限し、
前記第２のカバーは、前記拡張構成において前記第２のフレームの半径方向拡張を制限する、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１５】
前記第１のカバーは、第１の上位末端及び第１の下位末端を含み、該第１の上位末端及び該第１の下位末端のうちの少なくとも一方は、ジグザグ形にされ、
前記第２のカバーは、第２の上位末端及び第２の下位末端を含み、該第２の上位末端及び該第２の下位末端のうちの少なくとも一方は、ジグザグ形にされる、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１６】
前記第１及び第２のグラフト内装置の前記第１及び第２の上位部分は、それぞれ、対向する第１及び第２の隔壁上にアラインメント補助具を含み、該アラインメント補助具は、該第１及び第２の隔壁が前記隔膜を形成する時に互いに交差するように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１７】
前記アラインメント補助具の各々は、前記第１及び第２の隔壁を斜めに交差し、
前記第１及び第２のアラインメント補助具は、前記第１及び第２の隔壁が前記隔膜にある時に「Ｘ」インジケータを形成する、
ことを特徴とする請求項１６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１８】
前記第１のカバーは、第１の上位末端を有し、前記第２のカバーは、第２の上位末端を有し、
前記第１のアラインメント補助具は、前記第１のカバーの前記第１の上位末端で終端し、
前記第２のアラインメント補助具は、前記第２のカバーの前記第２の上位末端で終端する、
ことを特徴とする請求項１６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１９】
前記第１のグラフト内装置は、前記拡張構成において前記第１のフレームの前記第１の外壁から半径方向に突出する少なくとも１つのアンカーを含み、
前記第２のグラフト内装置は、前記拡張構成において前記第２のフレームの前記第２の外壁から半径方向に突出する少なくとも１つのアンカーを含む、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２０】
前記第１及び第２のアンカーは、扁平構成において引っ込められ、かつ前記拡張構成において前記第１及び第２の外壁から下方に突出することを特徴とする請求項１９に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２１】
前記第１のカバーは、血液が前記第１の内腔を横切って横方向に流れることができる前記第１の外壁での開口部を含むことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２２】
前記第１及び第２の内腔は、前記第１及び第２の上位部分で第１の断面寸法及び前記第１及び第２の下位部分で該第１の断面寸法よりも短い第２の断面寸法を有し、
前記第１のグラフト内装置は、前記第１の上位部分と前記第１の下位部分の間に第１の遷移部分を更に含み、該第１の遷移部分は、前記第１の内腔に前記第１の断面寸法から前記第２の断面寸法までテーパをつけ、かつ前記拡張構成において該第１の内腔を通して実質的に層状の血流を維持するように構成され、
前記第２のグラフト内装置は、前記第２の上位部分と前記第２の下位部分の間に第２の遷移部分を更に含み、該第２の遷移部分は、前記第２の内腔に前記第１の断面寸法から前記第２の断面寸法までテーパをつけ、かつ前記拡張構成において該第２の内腔を通して実質的に層状の血流を維持するように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２３】
前記第１及び第２の外壁及び隔壁は、凸状に湾曲し、
前記第１の外壁及び前記第１の隔壁は、第１の複合楕円体を形成し、該第１の外壁は、第１の半径を有し、該第１の隔壁は、該第１の半径よりも長い第２の半径を有し、
前記第２の外壁及び前記第２の隔壁は、第２の複合楕円体を形成し、該第２の外壁は、前記第１の半径を有し、該第２の隔壁は、該第１の半径よりも長い前記第２の半径を有し、
前記第１及び第２の複合楕円体は、実質的にＤ様形状を有し、前記拡張構成における第１及び第２の隔壁の間の相対力が、前記隔膜に沿って実質的に均一である、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２４】
第１のフレーム、第１のカバー、及び該第１のカバー内の第１の内腔を有する第１のグラフト内装置であって、該第１のフレーム及び該第１のカバーが、第１の上位部分及び第１の下位部分を有し、該第１の上位部分が、凸状に湾曲した第１の外壁及び第１の隔壁を有する前記第１のグラフト内装置と、
第２のフレーム、第２のカバー、及び該第２のカバー内の第２の内腔を有する第２のグラフト内装置であって、該第２のフレーム及び該第２のカバーが、第２の上位部分及び第２の下位部分を有し、該第２の上位部分が、凸状に湾曲した第２の外壁及び第２の隔壁を有する前記第２のグラフト内装置と、
を含み、
前記第１及び第２のフレームは、それぞれ、前記第１及び第２のグラフト内装置の前記上位及び下位部分に沿って実質的に連続する縦方向支持を有するように構成され、
前記第１及び第２の隔壁は、互いに圧迫して前記第１及び第２の内腔の間に拡張構成において隔膜を形成する、
ことを特徴とするモジュール式グラフト内システム。
【請求項２５】
前記第１及び第２のフレームは、各フレームの各縦方向セグメントが各フレームの長さに沿って隣接する縦方向セグメントを支持するようにワイヤから織られた編組フレームであることを特徴とする請求項２４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２６】
前記フレームの各縦方向セグメントは、該フレームの前記隣接する縦方向セグメントの半径方向拡張又は収縮に影響を与えることを特徴とする請求項２５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２７】
前記第１及び第２のフレームの各々は、上位末端及び下位末端、及び編組角度でそれ自体に交差するワイヤを含み、
前記ワイヤは、前記上位末端で方向を逆転して第１の複数のループを形成し、かつ前記下位末端で方向を逆転して該ワイヤの第２の複数のループを形成する、
ことを特徴とする請求項２５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２８】
前記ワイヤは、約３０°から約４５°の編組角度でそれ自体に交差することを特徴とする請求項２７に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２９】
前記第１及び第２のカバーの各々は、上位末端及び下位末端を含み、該カバーの該上位及び下位末端のうちの少なくとも一方は、前記編組角度に適合する、
ことを特徴とする請求項２８に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３０】
前記第１及び第２の上位部分は、前記拡張構成で少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び前記扁平構成で高々５ｍｍの断面寸法を有する、
ことを特徴とする請求項２４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３１】
前記第１のグラフト内装置は、第１のアラインメント補助具を有し、前記第２のグラフト内装置は、第２のアラインメント補助具を有し、
前記第１及び第２のアラインメント補助具は、前記第１及び第２のグラフト内装置の互いに対する回転の向き及び縦方向位置を示すように構成される、
ことを特徴とする請求項２４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３２】
前記第１及び第２のグラフト内装置の各々は、前記上位部分に少なくとも１つのアンカーを含み、
前記アンカーは、拡張構成において前記外壁から半径方向に突出し、かつ扁平構成において圧縮される、
ことを特徴とする請求項２４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３３】
前記第１及び第２のカバーの少なくとも一部分が、それぞれ、前記第１及び第２のフレームから半径方向に突出する複数の周方向リブを有し、
前記第１のグラフト内装置の前記第１の隔壁における前記周方向リブは、前記隔膜での前記第２のグラフト内装置の前記第２の隔壁における前記周方向リブと嵌合するように構成される、
ことを特徴とする請求項２４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３４】
前記第１のカバーは、前記第１の外壁において開口部を含み、
前記血液は、前記第１の内腔を横切って前記開口部を通って横方向に流れることができる、
ことを特徴とする請求項２４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３５】
前記第１及び第２の隔壁は、凸状に湾曲し、
前記第１及び第２の外壁及び前記第１及び第２の隔壁は、それぞれ、第１及び第２の複合楕円体を形成し、該第１及び第２の外壁は、第１の半径を有し、該第１及び第２の隔壁は、該第１の半径よりも長い第２の半径を有し、
前記第１及び第２の複合楕円体は、実質的にＤ様形状を有し、前記拡張構成における前記第１及び第２の隔壁の間の相対力が、前記隔膜に沿って実質的に均一であり、
前記第１及び第２の内腔は、前記第１及び第２の上位部分での第１の断面寸法及び前記第１及び第２の下位部分での該第１の断面寸法よりも短い第２の断面寸法を有し、
前記第１及び第２のグラフト内装置の各々は、前記上位部分と前記下位部分の間に遷移部分を含み、該遷移部分は、前記内腔に前記第１の断面寸法から前記第２の断面寸法までテーパをつけ、かつ前記拡張構成において該内腔を通して実質的に層状の血流を維持するように構成される、
ことを特徴とする請求項２４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３６】
主血管が第１の血管と第２の血管に分岐する前に該主血管における動脈瘤を修復する方法であって、
主血管におけるターゲット部位まで更に動脈瘤の前のターゲット部位まで第１の血管を通して第１のグラフト内装置を進める段階であって、該第１のグラフト内装置が、第１のフレーム、第１のカバー、及び該第１のカバー内の第１の内腔を含み、該第１のフレーム及び該第１のカバーが、第１の上位部分及び第１の下位部分を有し、該第１の上位部分が、第１の外壁及び第１の隔壁を有する前記第１のグラフト内装置を進める段階と、
前記ターゲット部位まで第２の血管を通して第２のグラフト内装置を進める段階であって、該第２のグラフト内装置が、第２のフレーム、第２のカバー、及び該第２のカバー内の第２の内腔を含み、該第２のフレーム及び該第２のカバーが、第２の上位部分及び第２の下位部分を有し、該第２の上位部分が、第２の外壁及び第２の隔壁を有する前記第２のグラフト内装置を進める段階と、
前記第１及び第２の隔壁が互いに圧迫して前記第１及び第２の内腔の間に隔膜を形成して前記第１及び第２の外壁が前記主血管の血管壁を圧迫するように前記第１及び第２のグラフト内装置が前記第１及び第２のフレームにおける固有のフープ力を通じて拡張構成まで自己拡張するように、前記ターゲット部位に該第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階と、
を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置は、互いに独立して位置決めされる、
ことを特徴とする方法。
【請求項３７】
前記第１及び第２のグラフト内装置を独立して位置決めする段階は、
前記第１のグラフト内装置の前記第１の上位部分を第１の望ましい位置に位置決めする段階と、
前記第２のグラフト内装置の前記第２の上位部分を第２の望ましい位置に位置決めする段階であって、前記第１の望ましい位置が、前記主血管に沿って該第２の望ましい位置から縦方向にオフセットされる前記第２の望ましい位置に位置決めする段階と、
を含む、
ことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記第１のグラフト内装置を第１のカテーテルに装填する段階であって、該第１のグラフト内装置が、扁平構成において伸張される前記装填する段階と、
前記第２のグラフト内装置を第２のカテーテルに装填する段階であって、該第２のグラフト内装置が、扁平構成において伸張される前記装填する段階と、
前記第１のグラフト内装置を前記第１の血管の中に経皮的に導入する段階と、
前記第２のグラフト内装置を前記第２の血管の中に経皮的に導入する段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項３９】
前記第１及び第２のグラフト内装置は、前記拡張構成において２０ｍｍよりも短くない断面寸法を有し、
前記第１及び第２のカテーテルは、１２Ｆよりも大きくない、
ことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４０】
前記第１のグラフト内装置は、前記第１の隔壁において第１のアラインメント補助具を含み、
前記第２のグラフト内装置は、前記第２の隔壁において第２のアラインメント補助具を含み、前記第１及び第２のアラインメント補助具は、放射線不透過性材料を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、
前記第１及び第２のアラインメント補助具を該第１及び第２のアラインメント補助具が互いに対向するようにＸ線写真上で位置決めする段階と、
前記直交平面において前記第１及び第２のアラインメント補助具を見る段階と、
前記第１及び第２の隔壁が前記隔膜を形成することができるように前記第１及び第２のアラインメント補助具を交差させる段階と、
を更に含む、
ことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４１】
前記第１及び第２のアラインメント補助具は、それぞれ、前記第１及び第２の隔壁を斜めに交差し、
前記第１及び第２のアラインメント補助具を交差させる段階は、「Ｘ」インジケータを形成する、
ことを特徴とする請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記第１のカバーは、前記第１の隔壁上に第１のリブを含み、前記第２のカバーは、前記第２の隔壁において第２のリブを含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、前記第１及び第２のリブを嵌合させる段階を更に含む、
ことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４３】
前記第１のカバーは、前記第１のフレームの少なくとも一部分にわたって取り付けられ、前記第２のカバーは、前記第２のフレームの少なくとも一部分にわたって取り付けられ、前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、
前記第１のカバーを用いて前記第１のフレームの半径方向拡張を制限する段階と、
前記第２のカバーを用いて前記第２のフレームの半径方向拡張を制限する段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４４】
前記第１のカバーは、前記第１の上位部分の前記第１の外壁において開口部を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、
第３の血管の入口に前記開口部を位置決めする段階であって、該第３の血管が、前記主血管の縦軸線に対して横断方向の流体流れを有し、該開口部が、血液が前記第１の内腔を通って該第３の血管まで流れることを可能にする前記開口部を位置決めする段階、
を更に含む、
ことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４５】
第１の上位部分、該第１の上位部分よりも小さい断面寸法を有する第１の下位部分、及び該第１の上位部分及び第１の下位部分を通る第１の内腔を有する第１のグラフト内装置であって、該第１の上位部分が、実質的にＤ字形断面を形成する凸状に湾曲した第１の外壁及び第１の隔壁を有する前記第１のグラフト内装置と、
第２の上位部分、該第２の上位部分よりも小さい断面寸法を有する第２の下位部分、及び該第２の上位部分及び第２の下位部分を通る第２の内腔を有する第２のグラフト内装置であって、該第２の上位部分が、実質的にＤ字形断面を形成する凸状に湾曲した第２の外壁及び第２の隔壁を有する前記第２のグラフト内装置と、
を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置は、前記第１及び第２の隔壁が互いに圧迫して前記第１及び第２の内腔の間に隔膜を形成するように、該第１及び第２のグラフト内装置の固有のフープ力を通じて拡張構成に自己拡張するように構成される、
ことを特徴とするモジュール式グラフト内システム。
【請求項４６】
前記第１及び第２の隔壁は、凸状に湾曲し、
前記第１の外壁及び前記第１の隔壁は、該第１の外壁が第１の半径を有し、かつ該第１の隔壁が該第１の半径よりも長い第２の半径を有する第１の複合楕円体を形成し、
前記第２の外壁及び前記第２の隔壁は、該第２の外壁が前記第１の半径を有し、該第２の隔壁が前記第２の半径を有する第２の複合楕円体を形成し、
前記第１及び第２のグラフト内装置の前記自己拡張は、前記拡張構成において第１及び第２の隔壁の間に対向する力を生成する、
ことを特徴とする請求項４５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項４７】
前記第１及び第２の隔壁の間の前記対向する力は、前記隔膜に沿って実質的に均一であることを特徴とする請求項４６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項４８】
前記第１及び第２の隔壁は、少なくとも実質的に真っ直ぐであることを特徴とする請求項４５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項４９】
前記下位部分は、実質的に円形断面を有することを特徴とする請求項４５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項５０】
前記第１のグラフト内装置は、第１のフレーム及び該第１のフレームに取り付けられた第１のカバーを有し、該第１のカバーは、複数の第１の周方向リブを有し、
前記第２のグラフト内装置は、第２のフレーム及び該第２のフレームに取り付けられた第２のカバーを有し、該第２のカバーは、前記第１及び第２の隔壁の少なくとも一部分に沿って前記第１の周方向リブと嵌合する複数の第２の周方向リブを有する、
ことを特徴とする請求項４５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項５１】
前記第１の隔壁は、前記第１の外壁に対して反対方向に凸状に湾曲し、該第１の隔壁及び該第１の外壁は、湾曲コーナで接合され、
前記第２の隔壁は、前記第２の外壁に対して反対方向に凸状に湾曲し、該第２の隔壁及び該第２の外壁は、湾曲コーナで接合される、
ことを特徴とする請求項４５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項５２】
前記第１の外壁及び前記第２の外壁の各々は、第１の曲率半径を有し、
前記第１の隔壁及び前記第２の隔壁の各々は、前記第１の曲率半径よりも長い第２の曲率半径を有し、
前記湾曲コーナは、前記第１の曲率半径よりも短い曲率半径を有する、
ことを特徴とする請求項５１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項５３】
前記第１のグラフト内装置は、第１のアラインメントマーカを有し、第２のグラフト内装置は、第２のアラインメントマーカを有し、
前記第１及び第２のアラインメントマーカは、前記第１及び第２のグラフト内装置の互いに対する回転の向き及び縦方向位置のうちの少なくとも一方を示すように構成される、
ことを特徴とする請求項４５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項５４】
前記第１のグラフト内装置は、第１の編組フレーム及び該第１の編組フレームに取り付けられた第１のカバーを有し、該第１のカバーは、第１の下位末端及び第１の上位末端を有し、該第１の編組フレームは、該第１のカバーの該第１の上位末端を超えて遠位に伸張する第１の端部及び該第１のカバーの該第１の下位末端を超えて近位に伸張する第２の端部を有し、
前記第２のグラフト内装置は、第２の編組フレーム及び該第２の編組フレームに取り付けられた第２のカバー有し、該第２のカバーは、第２の下位末端及び第２の上位末端を有し、該第２の編組フレームは、該第２のカバーの該第２の上位末端を超えて遠位に伸張する第１の端部及び該第２のカバーの該第２の下位末端を超えて近位に伸張する第２の端部を有する、
ことを特徴とする請求項４５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項５５】
前記第１のグラフト内装置は、第１のフレーム及び該第１のフレームに取り付けられた第１のカバーを有し、該第１のフレームは、開放編組ワイヤを含み、該第１のカバーは、前記第１の外壁において第１の開口部を有し、
前記第２のグラフト内装置は、第２のフレーム及び該第２のフレームに取り付けられた第２のカバーを有し、該第２のフレームは、開放編組ワイヤを含み、該第２のカバーは、前記第２の外壁において第２の開口部を有し、
前記第１及び第２の開口部は、血液が前記第１及び第２の内腔の縦軸線に対して横方向に流れることを可能にする、
ことを特徴とする請求項４５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項５６】
第１の遠位区画を有する第１の上位部分、第１の下位部分、及び該第１の上位部分及び第１の下位部分を通る第１の内腔を有する第１のグラフト内装置であって、該第１の上位部分が、実質的にＤ字形断面を形成する凸状に湾曲した第１の外壁及び第１の隔壁を有する前記第１のグラフト内装置と、
第２の遠位区画を有する第２の上位部分、第２の下位部分、及び該第２の上位部分及び第２の下位部分を通る第２の内腔を有する第２のグラフト内装置であって、該第２の上位部分が、実質的にＤ字形断面を形成する凸状に湾曲した第２の外壁及び第２の隔壁を有する前記第２のグラフト内装置と、
を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置は、該第１のグラフト内装置の前記第１の遠位区画が該第２のグラフト内装置の前記第２の遠位区画に対して上方に位置決めされるように、互いに対して縦方向にスタガ配置される、
ことを特徴とするモジュール式グラフト内システム。
【請求項５７】
前記第１のグラフト内装置は、第１のフレーム及び該第１のフレームに取り付けられた第１のカバーを有し、該第１のカバーは、第１の下位末端及び第１の上位末端を有し、該第１のフレームは、該第１のカバーの該第１の上位末端を超えて遠位に伸張する第１の端部を有し、該第１のフレームの該第１の端部は、該第１のグラフト内装置の前記第１の遠位区画を形成し、
前記第２のグラフト内装置は、第２のフレーム及び該第２のフレームに取り付けられた第２のカバーを有し、該第２のカバーは、第２の下位末端及び第２の上位末端を有し、該第２のフレームは、該第２のカバーの該第２の上位末端を超えて遠位に伸張する第１の端部を有し、該第２のフレームの該第１の端部は、該第２のグラフト内装置の前記第２の遠位区画を形成する、
ことを特徴とする請求項５６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項５８】
前記第１及び第２のフレームの前記第１の端部は、血液が前記第１及び第２の内腔の縦軸線に対して横方向に流れることができる開口部を有することを特徴とする請求項５７に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項５９】
前記第１及び第２の隔壁は、凸状に湾曲し、
前記第１の外壁及び前記第１の隔壁は、該第１の外壁が第１の半径を有し、かつ該第１の隔壁が該第１の半径よりも長い第２の半径を有する第１の複合楕円体を形成し、
前記第２の外壁及び前記第２の隔壁は、該第２の外壁が前記第１の半径を有し、かつ該第２の隔壁が前記第２の半径を有する第２の複合楕円体を形成し、
前記第１及び第２のグラフト内装置の自己拡張が、拡張構成において第１及び第２の隔壁の間に対向する力を生成する、
ことを特徴とする請求項５６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項６０】
前記第１及び第２の隔壁の間の前記圧力は、前記隔膜に沿って実質的に均一であることを特徴とする請求項５９に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項６１】
前記第１及び第２の隔壁は、少なくとも実質的に真っ直ぐであることを特徴とする請求項５６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項６２】
前記第１の隔壁は、前記第１の外壁に対して反対方向に凸状に湾曲し、該第１の隔壁及び該第１の外壁は、湾曲コーナで接合され、
前記第２の隔壁は、前記第２の外壁に対して反対方向に凸状に湾曲し、該第２の隔壁及び該第２の外壁は、湾曲コーナで接合される、
ことを特徴とする請求項５６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項６３】
前記第１の外壁及び前記第２の外壁の各々は、第１の曲率半径を有し、
前記第１の隔壁及び前記第２の隔壁の各々は、前記第１の曲率半径よりも長い第２の曲率半径を有し、
前記湾曲コーナは、前記第１の曲率半径よりも短い曲率半径を有する、
ことを特徴とする請求項６２に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項６４】
前記第１の上位部分は、拡張構成において少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び扁平構成において高々５ｍｍの断面寸法を有し、
前記第２の上位部分は、拡張構成において少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び扁平構成において高々５ｍｍの断面寸法を有する、
ことを特徴とする請求項５６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項６５】
第１の上位部分、該第１の上位部分よりも小さい断面寸法を有する第１の下位部分、第１の編組フレーム、及び該第１の上位部分及び第１の下位部分を通る第１の内腔を有する第１のグラフト内装置であって、該第１の上位部分が、実質的にＤ字形断面を有する前記第１のグラフト内装置と、
第２の上位部分、該第２の上位部分よりも小さい断面寸法を有する第２の下位部分、第２の編組フレーム、及び該第２の上位部分及び第２の下位部分を通る第２の内腔を有する第２のグラフト内装置であって、該第２の上位部分が、実質的にＤ字形断面を有する前記第２のグラフト内装置と、
を含み、
前記第１及び第２の編組フレームは、それぞれ、前記第１及び第２のグラフト内装置の前記上位及び下位部分に沿って実質的に連続する縦方向支持を有するように構成され、
前記第１及び第２の上位部分は、互いに圧迫して前記第１及び第２の内腔の間に隔膜を形成する、
ことを特徴とするモジュール式グラフト内システム。
【請求項６６】
前記第１及び第２の編組フレームは、各フレームの各縦方向セグメントが各フレームの長さに沿って隣接する縦方向セグメントを支持するようにワイヤから織られることを特徴とする請求項６５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項６７】
前記フレームの各縦方向セグメントは、該フレームの前記隣接する縦方向セグメントの半径方向拡張又は収縮に影響を与えることを特徴とする請求項６６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項６８】
前記第１及び第２の隔壁は、凸状に湾曲し、
前記第１の上位部分は、凸状に湾曲した第１の外壁及び凸状に湾曲した第１の隔壁を含み、該第１の外壁は、第１の半径を有し、該第１の隔壁は、該第１の半径よりも長い第２の半径を有し、
前記第２の上位部分は、凸状に湾曲した第２の外壁及び凸状に湾曲した第２の隔壁を含み、該第２の外壁は、前記第１の半径を有し、該第２の隔壁は、前記第２の半径を有し、
前記第１及び第２のグラフト内装置は、前記第１及び第２の隔壁が互いに対して対向する力を作用するように、固有のバネ力を通じて自己拡張するように構成される、
ことを特徴とする請求項６５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項６９】
前記第１のグラフト内装置は、第１のアラインメント補助具を有し、前記第２のグラフト内装置は、第２のアラインメント補助具を有し、
前記第１及び第２のアラインメント補助具は、前記第１及び第２のグラフト内装置の互いに対する回転の向き及び縦方向位置を示すように構成される、
ことを特徴とする請求項６５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項７０】
前記第１のグラフト内装置は、前記第１の上位部分と前記第１の下位部分の間に第１のテーパのついた遷移部分を更に含み、該遷移部分は、拡張構成において前記第１の内腔を通る実質的に層状の血流を維持するように構成され、
前記第２のグラフト内装置は、前記第２の上位部分と前記第２の下位部分の間に第２のテーパのついた遷移部分を更に含み、該第２の遷移部分は、拡張構成において前記第２の内腔を通る実質的に層状の血流を維持するように構成される、
ことを特徴とする請求項６５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項７１】
前記第１のグラフト内装置は、前記第１のフレームの一部分に取り付けられた第１のカバーを有し、該第１のカバーは、第１の開口部を有し、
前記第１の開口部は、血液が前記第１の内腔に対して横方向に流れることを可能にする、
ことを特徴とする請求項６５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項７２】
前記第１の上位部分は、拡張構成において少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び扁平構成において高々５ｍｍの断面寸法を有し、
前記第２の上位部分は、拡張構成において少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び扁平構成において高々５ｍｍの断面寸法を有する、
ことを特徴とする請求項６５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項７３】
第１の血管と第２の血管への分岐の前の主血管に位置する動脈瘤を治療する方法であって、
第１のグラフト内装置の第１の上位部分の少なくともセグメントが、動脈瘤よりも上位に位置決めされ、かつ該第１のグラフト内装置の第１の下位部分が、該動脈瘤を通って少なくとも部分的に伸張するように、該動脈瘤に対して該第１のグラフト内装置を位置決めする段階であって、該第１の上位部分が、実質的にＤ字形断面を形成する凸状に湾曲した第１の外壁及び第１の隔壁を有する前記第１のグラフト内装置を位置決めする段階と、
第２のグラフト内装置の第２の上位部分の少なくともセグメントが、前記動脈瘤よりも上位に位置決めされ、かつ該第２のグラフト内装置の第２の下位部分が、該動脈瘤を通って少なくとも部分的に伸張するように、該動脈瘤に対して該第２のグラフト内装置を位置決めする段階であって、該第２の上位部分が、実質的にＤ字形断面を形成する凸状に湾曲した第２の外壁及び第２の隔壁を有し、該第２のグラフト内装置が、前記第１のグラフト内装置の位置決めとは独立して位置決めされる前記第２のグラフト内装置を位置決めする段階と、
前記第１及び第２の上位部分が、前記第１及び第２の隔壁が固有のバネ力を通じて互いに圧迫して前記第１及び第２の内腔の間に隔膜を形成する拡張構成まで自己拡張するように、前記第１のグラフト内装置を第１のカテーテルから配備し、かつ前記第２のグラフト内装置を第２のカテーテルから配備する段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項７４】
前記第１の隔壁は、前記第１の外壁と反対方向に凸状に湾曲し、前記第２の隔壁は、前記第２の外壁と反対方向に凸状に湾曲し、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、前記凸状に湾曲した第１及び第２の隔壁を互いに押し付ける段階を含む、
ことを特徴とする請求項７３に記載の方法。
【請求項７５】
前記湾曲した第１及び第２の隔壁を互いに凸状に押し付ける段階は、真っ直ぐな第１及び第２の隔壁と比べて前記第１及び第２の隔壁の間により均一な圧力の分布をもたらすことを特徴とする請求項７４に記載の方法。
【請求項７６】
互いに独立して前記第１及び第２のグラフト内装置を位置決めする段階は、前記第１の隔壁の一部分が前記第２の隔壁の遠位末端に対して上位に位置決めされるように、該第１のグラフト内装置の前記第１の上位部分を該第２のグラフト内装置の前記第２の上位部分に対してスタガ配置する段階を含むことを特徴とする請求項７３に記載の方法。
【請求項７７】
前記第１のカテーテルは、５ｍｍの最大断面寸法を有し、前記第１のグラフト内装置の前記第１の上位部分の前記第１の外壁は、該第１のカテーテルから配備された後に１０ｍｍよりも短くない曲率半径を有し、
前記第２のカテーテルは、５ｍｍの最大断面寸法を有し、前記第２のグラフト内装置の前記第２の上位部分の前記第２の外壁は、該第２のカテーテルから配備された後に１０ｍｍよりも短くない曲率半径を有する、
ことを特徴とする請求項７３に記載の方法。
【請求項７８】
前記第１のカテーテルは、５ｍｍの最大断面寸法を有し、前記第１のグラフト内装置の前記第１の上位部分の前記第１の外壁は、該第１のカテーテルから配備された後に１０ｍｍよりも短くない曲率半径を有し、
前記第２のカテーテルは、５ｍｍの最大断面寸法を有し、前記第２のグラフト内装置の前記第２の上位部分の前記第２の外壁は、該第２のカテーテルから配備された後に１０ｍｍよりも短くない曲率半径を有する、
ことを特徴とする請求項７３に記載の方法。
【請求項７９】
前記主血管は、前記動脈瘤の前に該主血管から分枝する第３の血管及び第４の血管を含み、該第３及び第４の血管は、該主血管に沿って縦方向にオフセットされ、
前記第１のグラフト内装置は、第１のフレーム及び該第１のフレームの一部分に取り付けられた第１のカバーを有し、該第１のフレームは、開放編組ワイヤを含み、該第１のカバーは、前記第１の外壁において第１の開口部を有し、
前記第２のグラフト内装置は、第２のフレーム及び該第２のフレームに取り付けられた第２のカバーを有し、該第２のフレームは、開放編組ワイヤを含み、該第２のカバーは、前記第２の外壁において第２の開口部を有し、前記第１及び第２の開口部は、血液が前記第１の内腔及び第２の内腔の縦軸線に対して横方向に流れることを可能にし、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、該第１及び第２のグラフト内装置が前記主血管の縦軸線に対してスタガ配置されるように、前記第３の血管の前記入口に前記第１のフレームの前記第１の端部部分を位置決めし、かつ前記第４の血管の前記入口に前記第２のフレームの前記第１の端部部分を位置決めする段階を含む、
ことを特徴とする請求項７３に記載の方法。
【請求項８０】
第１のガイドワイヤと、
前記第１のガイドワイヤに沿って位置決めされ、第１の上位部分、第１の下位部分、及び該第１の上位部分及び下位部分を通る第１の内腔を有する第１のグラフト内装置であって、該第１の上位部分が、第１の外壁及び第１の隔壁を有する前記第１のグラフト内装置と、
前記第１のガイドワイヤに沿って位置決めされ、かつ前記第１のグラフト内装置の前記第１の下位部分に結合された第１のリムと、
第２のガイドワイヤと、
前記第２のガイドワイヤに沿って位置決めされ、第２の上位部分、第２の下位部分、及び該第２の上位部分及び下位部分を通る第２の内腔を有する第２のグラフト内装置であって、該第２の上位部分が、第２の外壁及び第２の隔壁を有し、前記第１のグラフト内装置の前記第１の隔壁が、該第２のグラフト内装置の該第２の隔壁に対して圧迫する前記第２のグラフト内装置と、
前記第２のガイドワイヤに沿って位置決めされ、前記第２のグラフト内装置の前記第２の下位部分に結合された第２のリムと、
を含むことを特徴とするモジュール式グラフト内システム。
【請求項８１】
前記第１の外壁は、凸状に湾曲し、前記第１の隔壁及び第１の外壁は、実質的にＤ字形断面を形成し、
前記第２の外壁は、凸状に湾曲し、前記第２の隔壁及び前記第２の外壁は、実質的にＤ字形断面を形成する、
ことを特徴とする請求項８０に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項８２】
前記第１の隔壁は、前記第１の外壁の前記凸状湾曲と反対方向に凸状に湾曲し、
前記第２の隔壁は、前記第２の外壁の前記凸状湾曲と反対方向に凸状に湾曲する、
ことを特徴とする請求項８１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項８３】
前記第１及び第２の隔壁は、少なくとも実質的に真っ直ぐであり、かつ隔膜を形成することを特徴とする請求項８１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項８４】
前記第１及び第２のグラフト内装置の前記第１及び第２の下位部分は、円形断面を有し、
前記第１及び第２のリムは、円形断面を有する、
ことを特徴とする請求項８０に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項８５】
前記第１のグラフト内装置は、一体化された第１のフレーム（第１のフレーム）及び該第１のフレームの外部の第１のカバーを有し、前記第１の内腔は、該第１のカバー内にあり、該第１のカバーは、第１の上位末端を有し、該第１のフレームは、該第１のカバーの該第１の上位末端から遠位に伸張する第１の端部部分を有し、
前記第２のグラフト内装置は、一体化された第２のフレーム（第２のフレーム）及び該第２のフレームの外部の第２のカバーを有し、前記第２の内腔は、該第２のカバー内にあり、該第２のカバーは、第２の上位末端を有し、該第２のフレームは、該第２のカバーの該第２の上位末端から遠位に伸張する第１の端部を有する、
ことを特徴とする請求項８０に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項８６】
前記第１及び第２のフレームの各々は、上位末端、下位末端、及びワイヤが編組角度でそれ自体に交差する編組に織られた連続ワイヤを含み、
前記ワイヤは、前記フレームの前記上位末端で方向を逆転して第１の複数のループを形成し、かつ該フレームの前記下位末端で方向を逆転して第２の複数のループを形成する、
ことを特徴とする請求項８５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項８７】
前記ワイヤは、それがそれ自体に交差するところで非結合状態であることを特徴とする請求項８６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項８８】
前記編組角度は、約３０°から約４５°であることを特徴とする請求項８６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項８９】
前記第１のカバーは、複数の第１のリブを含み、該第１のリブは、拡張構成において前記第１のフレームから半径方向に突出し、かつ扁平構成において縦方向に伸張可能であり、
前記第２のカバーは、複数の第２のリブを含み、該第２のリブは、拡張構成において前記第２のフレームから半径方向に突出し、かつ扁平構成において縦方向に伸張可能であり、
前記第１の隔壁上の前記第１のリブは、前記拡張構成で前記第２の隔壁において前記第２のリブと接続する、
ことを特徴とする請求項８６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項９０】
前記第１の上位部分は、拡張構成において少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び扁平構成において高々５ｍｍの断面寸法を有し、
前記第２の上位部分は、拡張構成において少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び扁平構成において高々５ｍｍの断面寸法を有する、
ことを特徴とする請求項８１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項９１】
前記第１のグラフト内装置は、複数の第１のリブを含み、
前記第２のグラフト内装置は、複数の第２のリブを含み、
前記第１のリブは、拡張構成において第２のリブと嵌合する、
ことを特徴とする請求項８１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項９２】
前記第１及び第２のリムの各々は、カバーから半径方向に突出する複数の周方向リブを有するカバーを含み、該第１のリムの該リブは、前記第１の下位部分の内部と接触し、該第２のリムの該リブは、前記第２の下位部分の内部と接触することを特徴とする請求項８１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項９３】
前記第１の隔壁における第１のアラインメント補助具と、
前記第２の隔壁における第２のアラインメント補助具であって、該第２のアラインメント補助具が、前記第１及び第２の隔壁が整列する時に前記第１のアラインメント補助具と交差し、該第１及び第２のアラインメント補助具が、放射線不透過性材料を含む前記第２のアラインメント補助具と、
を更に含むことを特徴とする請求項８１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項９４】
第１のガイドワイヤと、
前記第１のガイドワイヤに沿って位置決めされ、第１の上位部分、第１の下位部分、第１の編組フレーム、及び該第１の上位部分及び下位部分を通る第１の内腔を有する第１のグラフト内装置と、
前記第１のガイドワイヤに沿って位置決めされ、前記第１のグラフト内装置の前記第１の下位部分に結合された第１のリムと、
第２のガイドワイヤと、
前記第２のガイドワイヤに沿って位置決めされ、第２の上位部分、第２の下位部分、第２の編組フレーム、及び該第２の上位部分及び下位部分を通る第２の内腔を有する第２のグラフト内装置であって、前記第１及び第２のグラフト内装置の隔壁が、互いに圧迫して隔膜を形成する前記第２のグラフト内装置と、
前記第２のガイドワイヤに沿って位置決めされ、前記第２のグラフト内装置の前記第２の下位部分に結合された第２のリムと、
を含み、
前記第１及び第２の編組フレームは、それぞれ、前記第１及び第２のグラフト内装置の前記上位部分及び下位部分に沿って実質的に連続する縦方向支持を有するように構成される、
ことを特徴とするモジュール式グラフト内システム。
【請求項９５】
前記第１及び第２の編組フレームは、各フレームの各縦方向セグメントが各フレームの長さに沿って隣接する縦方向セグメントを支持するようにワイヤから織られることを特徴とする請求項９４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項９６】
前記フレームの各縦方向セグメントは、該フレームの前記隣接する縦方向セグメントの半径方向拡張又は収縮に影響を与えることを特徴とする請求項９５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項９７】
前記第１及び第２の上位部分の各々は、凸状に湾曲した外壁及び凸状に湾曲した隔壁を含み、該外壁は、第１の曲率半径を有し、該隔壁は、該第１及び第２の上位部分が実質的にＤ様断面形状を有するように該第１の曲率半径よりも短い第２の曲率半径を有し、
前記第１及び第２のグラフト内装置は、前記第１及び第２の隔壁の間の対向する力が前記隔膜に沿って実質的に均一であるように固有のバネ力を通じて拡張する、
ことを特徴とする請求項９４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項９８】
前記第１のグラフト内装置は、第１のアラインメント補助具を有し、前記第２のグラフト内装置は、第２のアラインメント補助具を有し、
前記第１及び第２のアラインメント補助具は、前記第１及び第２のグラフト内装置の互いに対する回転の向き及び縦方向位置を示すように構成される、
ことを特徴とする請求項９４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項９９】
前記第１のグラフト内装置は、前記第１のフレームの一部分に取り付けられた第１のカバーを有し、該第１のカバーは、第１の開口部を有し、
前記第１の開口部は、血液が前記第１の内腔に対して横方向に流れることを可能にする、
ことを特徴とする請求項９４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１００】
前記第１の上位部分は、拡張構成において少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び扁平構成において高々５ｍｍの断面寸法を有し、
前記第２の上位部分は、拡張構成において少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び扁平構成において高々５ｍｍの断面寸法を有する、
ことを特徴とする請求項９４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１０１】
前記第１及び第２のグラフト内装置は、それぞれ第１及び第２のカバーを含み、該第１及び第２のカバーは、半径方向に突出する複数の周方向リブを有し、
前記第１のリムは、半径方向に突出する複数の周方向リブを有する第３のカバーを含み、
前記第２のリムは、半径方向に突出する複数の周方向リブを有する第４のカバーを含み、
前記第１のリムの前記第３のカバーは、該第３のカバー上の前記リブが前記第１のグラフト内装置の前記第１のカバー上の前記リブと接続するように、該第１のグラフト内装置の前記第１の下位部分の内部と接触し、
前記第２のリムの前記第４のカバーは、該第４のカバー上の前記リブが前記第２のグラフト内装置の前記第２のカバー上の前記リブと接続するように、該第２のグラフト内装置の前記第２の下位部分の内部と接触する、
ことを特徴とする請求項９４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１０２】
前記第１のグラフト内装置は、前記第１の上位部分と前記第１の下位部分の間に第１の遷移部分を含み、該第１の遷移部分は、前記第１の内腔に該上位部分での第１の断面寸法から該下位部分での該第１の断面寸法よりも短い第２の断面寸法までテーパをつけ、該遷移部分は、前記拡張構成において該第１の内腔を通る実質的に層状の血流を維持するように構成され、
前記第２のグラフト内装置は、前記第２の上位部分と前記第２の下位部分の間に第２の遷移部分を含み、該第２の遷移部分は、前記第２の内腔に該第２の上位部分での前記第１の断面寸法から該第２の下位部分での前記第２の断面寸法までテーパをつけ、該第２の遷移部分は、前記拡張構成において該第２の内腔を通る実質的に層状の血流を維持するように構成される、
ことを特徴とする請求項９４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１０３】
第１の血管と第２の血管への分岐の前の位置で主血管における動脈瘤を治療する方法であって、
第１のグラフト内装置の第１の上位部分の少なくともセグメントが動脈瘤の上位に位置決めされ、かつ該第１のグラフト内装置の第１の下位部分が部分的にのみ該動脈瘤を通って伸張するように、該動脈瘤に対して第１のガイドワイヤにわたって該第１のグラフト内装置を位置決めする段階であって、該第１の上位部分が、凸状に湾曲した第１の外壁及び第１の隔壁を有する前記第１のグラフト内装置を位置決めする段階と、
第２のグラフト内装置の第２の上位部分の少なくともセグメントが前記動脈瘤の上位に位置決めされ、かつ該第２のグラフト内装置の第２の下位部分が部分的にのみ該動脈瘤を通って伸張するように、該動脈瘤に対して第２のガイドワイヤにわたって該第２のグラフト内装置を位置決めする段階であって、該第２の上位部分が、凸状に湾曲した第２の外壁及び第２の隔壁を有し、該第２のグラフト内装置が、前記第１のグラフト内装置の位置決めとは独立して位置決めされる前記第２のグラフト内装置を位置決めする段階と、
前記第１及び第２の隔壁が互いに圧迫して前記第１及び第２のグラフト内装置の間に隔膜を形成するように、該第１のグラフト内装置を第１のカテーテルから配備し、かつ該第２のグラフト内装置を第２のカテーテルから配備する段階と、
第１のリムの遠位部分が前記第１のグラフト内装置の前記第１の下位部分に結合され、かつ該第１のリムの近位部分が前記第１の血管にあるように、該第１のリムを前記第１のガイドワイヤにわたって埋め込む段階と、
第２のリムの遠位部分が前記第２のグラフト内装置の前記第２の下位部分に結合され、かつ該第２のリムの近位部分が前記第２の血管にあるように、該第２のリムを前記第２のガイドワイヤにわたって埋め込む段階と、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１０４】
前記第１の隔壁は、前記第１の外壁と反対方向に凸状に湾曲し、前記第２の隔壁は、前記第２の外壁と反対方向に凸状に湾曲し、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、前記凸状に湾曲した第１及び第２の隔壁を互いに押し付ける段階を含む、
ことを特徴とする請求項１０３に記載の方法。
【請求項１０５】
前記凸状に湾曲した第１及び第２の隔壁を互いに押し付ける段階は、真っ直ぐな第１及び第２の隔壁と比べて該第１及び第２の隔壁の間により均一な圧力の分布をもたらすことを特徴とする請求項１０４に記載の方法。
【請求項１０６】
前記第１及び第２のグラフト内装置を位置決めする段階は、前記第１の隔壁の一部分が前記第２の隔壁の最遠位末端に対して上位に位置決めされるように、該第２のグラフト内装置の前記第２の上位部分に対して該第１のグラフト内装置の前記第１の上位部分をスタガ配置する段階を含むことを特徴とする請求項１０３に記載の方法。
【請求項１０７】
前記第１のカテーテルは、５ｍｍの最大断面寸法を有し、前記第１のグラフト内装置の前記第１の上位部分の前記第１の外壁は、該第１のカテーテルから配備された後に１０ｍｍよりも短くない曲率半径を有し、
前記第２のカテーテルは、５ｍｍの最大断面寸法を有し、前記第２のグラフト内装置の前記第２の上位部分の前記第２の外壁は、該第２のカテーテルから配備された後に１０ｍｍよりも短くない曲率半径を有する、
ことを特徴とする請求項１０３に記載の方法。
【請求項１０８】
前記第１のグラフト内装置は、前記第１の隔壁において第１のアラインメント補助具を含み、前記第２のグラフト内装置は、前記第２の隔壁において第２のアラインメント補助具を含み、該第１及び第２のアラインメント補助具は、放射線不透過性材料を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、
前記第１及び第２のアラインメント補助具を第１及び第２のアラインメント補助具が互いに対向するようにＸ線写真上で位置決めする段階と、
前記直交平面において前記第１及び第２のアラインメント補助具を見る段階と、
前記第１及び第２の隔壁が前記隔膜を形成するように前記第１及び第２のアラインメント補助具と交差させる段階と、
を更に含む、
ことを特徴とする請求項１０３に記載の方法。
【請求項１０９】
前記主血管は、前記動脈瘤の前で前記主血管から分枝する第３の血管を含み、
前記第１のグラフト内装置は、フレーム、カバー、及び該カバー内の内腔を含み、該フレームの上位端部部分が、該カバーの上位末端を超えて遠位に突出し、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、血液が前記遠位端部部分を通って前記内腔の縦軸線に対して横方向に流れるように、前記第３の血管に該第１のグラフト内装置の該遠位端部部分を位置決めする段階を含む、
ことを特徴とする請求項１０３に記載の方法。
【請求項１１０】
前記第１及び第２のリムを埋め込む段階は、
前記第１のリムの前記遠位部分を前記第１の下位部分内に位置決めし、かつ該第１のリムを前記第２のリムにおける固有のバネ力を通じて拡張して該第１の下位部分の内部表面と接触させる段階と、
前記第２のリムの前記遠位部分を前記第２の下位部分内に位置決めし、かつ該第２のリムを該第２のリムにおける固有のバネ力を通じて拡張して前記第２の下位部分の内部表面と接触させる段階と、
を更に含む、
ことを特徴とする請求項１０３に記載の方法。
【請求項１１１】
前記第１及び第２のリムの前記遠位部分を位置決めする段階は、
前記第２のリムの前記近位部分が前記第２の血管の内部を圧迫するように前記第１のリムの長さを前記第１の下位部分内で調節する段階と、
前記第２のリムの前記近位部分が前記第２の血管の内部を圧迫するように該第２のリムの長さを前記第２の下位部分内で調節する段階と、
を更に含む、
ことを特徴とする請求項１１０に記載の方法。
【請求項１１２】
第１の上位部分、第１の下位部分、及び該第１の上位部分及び下位部分を通る第１の内腔を有する第１のグラフト内装置であって、該第１の上位部分が、第１の上位末端、第１の外壁、及び第１の隔壁を有する前記第１のグラフト内装置と、
第２の上位部分、第２の下位部分、及び該第２の上位部分及び下位部分を通る第２の内腔を有する第２のグラフト内装置であって、該第２の上位部分が、第２の上位末端、第２の外壁、及び第２の隔壁を有する前記第２のグラフト内装置と、
を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置の前記第１及び第２の隔壁は、互いに圧迫して隔膜を形成し、
前記第１のグラフト内装置の前記第１の上位末端は、前記第１及び第２のグラフト内装置が縦方向にスタガ配置され、かつ該第１の上位部分の自由端部分が前記第２の上位末端を超えて遠位に位置決めされるように、該第２のグラフト内装置の該第２の上位末端に対して上位にある、
ことを特徴とするモジュール式グラフト内システム。
【請求項１１３】
前記第１及び第２の隔壁は、凸状に湾曲し、
前記第１の外壁及び前記第１の隔壁は、第１の複合楕円体を形成し、該第１の外壁は、第１の半径を有し、該第１の隔壁は、該第１の半径よりも長い第２の半径を有し、
前記第２の外壁及び前記第２の隔壁は、第２の複合楕円体を形成し、該第２の外壁は、前記第１の半径を有し、該第２の隔壁は、前記第２の半径を有し、
前記第１及び第２の複合楕円体は、実質的にＤ字形断面を有し、
前記第１及び第２のグラフト内装置は、前記第１及び第２の隔壁が互いに対して対向する力を作用するように固有のバネ力を通じて自己拡張するように構成される、
ことを特徴とする請求項１１２に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１１４】
前記第１及び第２の隔壁の間の前記対向する力は、前記隔膜に沿って実質的に均一であることを特徴とする請求項１１３に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１１５】
前記第１及び第２の隔壁は、前記隔膜に沿って少なくとも実質的に真っ直ぐであり、前記第１の上位部分の前記自由端部分は、該隔膜において該第１の隔壁と少なくとも実質的に縦方向に整列することを特徴とする請求項１１２に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１１６】
前記第１のグラフト内装置は、前記フレームの各区域が該フレームの隣接する区域の半径方向拡張又は収縮に影響を与えるように、該フレームに沿って縦方向に一体化した連続支持を有するように構成された一体化した自己拡張フレームを有することを特徴とする請求項１１５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１１７】
前記第１及び第２の下位部分は、実質的に円形断面を有することを特徴とする請求項１１２に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１１８】
前記第１のグラフト内装置は、第１のフレーム及び該第１のフレームに取り付けられた第１のカバーを有し、該第１のカバーは、複数の第１の周方向リブを有し、
前記第２のグラフト内装置は、第２のフレーム及び該第２のフレームに取り付けられた第２のカバーを有し、該第２のカバーは、複数の第２の周方向リブを有し、
前記第１及び第２の周方向リブは、前記隔膜において接続する、
ことを特徴とする請求項１１２に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１１９】
前記第１の隔壁は、前記第１の外壁に対して反対方向に凸状に湾曲し、該第１の隔壁及び該第１の外壁は、湾曲コーナで接合され、
前記第２の隔壁は、前記第２の外壁に対して反対方向に凸状に湾曲し、該第２の隔壁及び該第２の外壁は、湾曲コーナで接合される、
ことを特徴とする請求項１１２に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１２０】
前記第１の外壁及び前記第２の外壁の各々は、第１の曲率半径を有し、
前記第１の隔壁及び前記第２の隔壁の各々は、前記第１の曲率半径よりも長い第２の曲率半径を有し、
前記湾曲コーナは、前記第１の曲率半径よりも短い曲率半径を有し、該湾曲コーナは、拡張構成において前記隔膜において約６０°から約１００°の角度を形成する、
ことを特徴とする請求項１１９に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１２１】
前記第１のグラフト内装置は、第１のアラインメント補助具を有し、前記第２のグラフト内装置は、第２のアラインメント補助具を有し、
前記第１及び第２のアラインメント補助具は、前記第１及び第２のグラフト内装置の互いに対する回転の向き及び縦方向位置を示すように構成される、
ことを特徴とする請求項１１２に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１２２】
前記第１のグラフト内装置は、圧縮プロフィールから拡張プロフィールまで半径方向外向きに自己拡張するバネ力を有するように構成された第１の編組フレーム、及び該第１の編組フレームに取り付けられた第１のカバーを有し、該第１のカバーは、第１の下位末端及び第１の上位末端を有し、該第１の編組フレームは、該第１のカバーの該第１の上位末端を超えて遠位に伸張する第１の端部、及び該第１のカバーの前記第１の下位末端を超えて近位に伸張する第２の端部を有し、
前記第２のグラフト内装置は、圧縮プロフィールから拡張プロフィールまで半径方向外向きに自己拡張するバネ力を有するように構成された第２の編組フレーム、及び該第２の編組フレームに取り付けられた第２のカバーを有し、該第２のカバーは、第２の下位末端及び第２の上位末端を有し、該第２の編組フレームは、該第２のカバーの該第２の上位末端を超えて遠位に伸張する第１の端部、及び該第２のカバーの該第２の下位末端を超えて近位に伸張する第２の端部を有し、
前記第１及び第２のフレームの前記第１の端部は、血液が前記第１の内腔及び前記第２の内腔に対して横方向に流れることができる開口部を含む、
ことを特徴とする請求項１１２に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１２３】
前記第１及び第２の編組フレームは、各フレームの各縦方向セグメントが各フレームの長さに沿って隣接する縦方向セグメントを支持するようにワイヤから織られることを特徴とする請求項１２２に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１２４】
前記第１及び第２のグラフト内装置の各々は、前記上位部分において少なくとも１つのアンカーを含み、
前記アンカーは、前記拡張構成において前記外壁から半径方向に突出し、かつ扁平構成において圧縮される、
ことを特徴とする請求項１１２に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１２５】
前記第１のグラフト内装置は、前記第１の上位部分と前記第１の下位部分の間に第１の遷移部分を更に含み、該第１の遷移部分は、前記第１の内腔に該上位部分での第１の断面寸法から該下位部分での該第１の断面寸法よりも短い第２の断面寸法までテーパをつけ、該遷移部分は、前記拡張構成において該第１の内腔を通る実質的に層状の血流を維持するように構成され、
前記第２のグラフト内装置は、前記第２の上位部分と前記第２の下位部分の間に第２の遷移部分を更に含み、該第２の遷移部分は、前記第２の内腔に該第２の上位部分での前記第１の断面寸法から該第２の下位部分における前記第２の断面寸法までテーパをつけ、該第２の遷移部分は、前記拡張構成において該第２の内腔を通る実質的に層状の血流を維持するように構成される、
ことを特徴とする請求項１１２に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１２６】
前記第１のグラフト内装置は、第１のフレーム及び該第１のフレームの一部分に取り付けられた第１のカバーを有し、該第１のフレームは、開放編組ワイヤを含み、該第１のカバーは、前記第１の外壁において第１の開口部を有し、
前記第２のグラフト内装置は、第２のフレーム及び該第２のフレームに取り付けられた第２のカバーを有し、該第２のフレームは、開放編組ワイヤを含み、該第２のカバーは、前記第２の外壁において第２の開口部を有し、
前記第１及び第２の開口部は、血液が前記第１及び第２の内腔に対して横方向に流れることを可能にする、
ことを特徴とする請求項１１２に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１２７】
前記第１のグラフト内装置は、第１のフレーム及び該第１のフレームの一部分に取り付けられた第１のカバーを有し、該第１のフレームは、開放編組ワイヤを含み、該第１のカバーは、前記第１の下位部分において第１の開口部を有し、該第１の開口部は、血液が該第１の開口部を通って前記第１の内腔に対して横方向に流れることを可能にすることを特徴とする請求項１１２に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１２８】
第１のフレーム、該第１のフレームに取り付けられた第１のカバー、及び該第１のカバー内の第１の内腔を有する第１のグラフト内装置であって、該第１のフレーム及び該第１のカバーが、第１の上位部分及び第１の下位部分を有し、該第１の上位部分が、凸状に湾曲した第１の外壁及び第１の隔壁を有する前記第１のグラフト内装置と、
第２のフレーム、該第２のフレームに取り付けられた第２のカバー、及び該第２のカバー内の第２の内腔を有する第２のグラフト内装置であって、該第２のフレーム及び該第２のカバーが、第２の上位部分及び第２の下位部分を有し、該第２の上位部分が、凸状に湾曲した第２の外壁及び第２の隔壁を有する前記第２のグラフト内装置と、
を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置は、第１の断面寸法を有する扁平構成に伸張され、かつ拡張構成において前記第１及び第２の隔壁の対向する部分が互いに圧迫して前記第１及び第２の内腔の間に隔膜を形成するように該第１の断面寸法よりも大きい第２の断面寸法を有する拡張構成まで拡張するように構成され、
前記第１及び第２のグラフト内装置は、前記第１のフレームが該第２のグラフト内装置の前記第２の上位部分を超えて遠位に突出する第１の自由端部分を含むように、前記拡張構成において互いに対して縦方向にスタガ配置される、
ことを特徴とするモジュール式グラフト内システム。
【請求項１２９】
前記第１及び第２のフレームの各々は、上位末端、下位末端、及び編組に織られた連続ワイヤを含み、該ワイヤは、編組角度でそれ自体に交差し、該ワイヤは、該フレームの該上位末端で方向を逆転して第１の複数のループを形成し、かつ該フレームの該下位末端で方向を逆転して第２の複数のループを形成することを特徴とする請求項１２８に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１３０】
前記編組角度は、約３０°から約４５°であることを特徴とする請求項１２９に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１３１】
前記第１の上位部分は、前記拡張構成において少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び前記扁平構成において高々５ｍｍの断面寸法を有し、
前記第２の上位部分は、前記拡張構成において少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び前記扁平構成において高々５ｍｍの断面寸法を有する、
ことを特徴とする請求項１２８に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１３２】
前記第１及び第２のカバーは、それぞれ、前記第１及び第２のフレームにわたって伸張し、
前記第１及び第２のカバーは、前記拡張構成において前記第１及び第２のフレームの半径方向拡張及び縦方向収縮を制限するように構成される、
ことを特徴とする請求項１２８に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１３３】
前記第１のカバーは、前記拡張構成において前記第１のフレームから半径方向に突出する第１のリブを含み、該第１のリブは、前記扁平構成において縦方向に伸張可能であり、
前記第２のカバーは、前記拡張構成において前記第２のフレームから半径方向に突出する第２のリブを含み、該第２のリブは、前記扁平構成において縦方向に伸張可能であり、
前記第１及び第２のリブは、前記拡張構成で前記隔壁において接続する、
ことを特徴とする請求項１２８に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１３４】
前記第１及び第２の上位部分は、対向する第１及び第２の隔壁上にアラインメント補助具を含み、該アラインメント補助具は、該第１及び第２の隔壁が前記隔膜を形成する時に互いに交差するように構成されることを特徴とする請求項１２８に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１３５】
前記第１のフレームは、開放編組ワイヤを含み、前記第１のカバーは、前記第１の外壁において第１の開口部を有し、
前記第２のフレームは、開放編組ワイヤを含み、前記第２のカバーは、前記第２の外壁において第２の開口部を有し、
前記第１及び第２の開口部は、血液が前記第１の内腔及び第２の内腔の縦軸線に対して横方向に流れることを可能にする、
ことを特徴とする請求項１２８に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１３６】
前記第１のグラフト内装置の前記第１のカバーは、前記第１の下位部分において第３の開口部を有し、
前記第３の開口部は、血液が前記第１の内腔から該第３の開口部を通って横方向に流れることを可能にする、
ことを特徴とする請求項１３５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１３７】
第１の血管と第２の血管への分岐の前の主血管における動脈瘤を修復する方法であって、
第１の血管を通して動脈瘤の前の主血管におけるターゲット部位まで第１のグラフト内装置を進める段階と、
前記第１の血管を通して前記第１のグラフト内装置を進める段階とは独立に前記ターゲット部位まで前記第２の血管を通して第２のグラフト内装置を進める段階と、
前記第１及び第２のグラフト内装置の第１及び第２の隔壁の対向する部分が、それぞれ互いに圧迫して前記第１及び第２のグラフト内装置の間に隔膜を形成するように、該第１及び第２のグラフト内装置を拡張構成まで別々に拡張することによって前記ターゲット部位に該第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階と、
を含み、
前記第１のグラフト内装置の第１の上位部分が、該第１の上位部分の自由端部分が前記第２のグラフト内装置の末端を超えて遠位に突出するように、該第２のグラフト内装置の第２の上位部分に対して縦方向にスタガ配置される、
ことを特徴とする方法。
【請求項１３８】
前記第１のグラフト内装置を第１のカテーテルに装填する段階であって、該第１のグラフト内装置が扁平構成に伸張される前記装填する段階と、
前記第２のグラフト内装置を第２のカテーテルに装填する段階であって、該第２のグラフト内装置が扁平構成に伸張される前記装填する段階と、
前記第１のグラフト内装置を前記第１の血管の中に経皮的に導入する段階と、
前記第２のグラフト内装置を前記第２の血管の中に経皮的に導入する段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項１３７に記載の方法。
【請求項１３９】
前記第１及び第２のグラフト内装置は、前記拡張構成において２０ｍｍよりも短くない断面寸法を有し、
前記第１及び第２のカテーテルは、１２Ｆよりも大きくない、
ことを特徴とする請求項１３８に記載の方法。
【請求項１４０】
前記第１のグラフト内装置は、前記第１の隔壁において第１のアラインメント補助具を含み、前記第２のグラフト内装置は、前記第２の隔壁において第２のアラインメント補助具を含み、該第１及び第２のアラインメント補助具は、放射線不透過性材料を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、
前記第１及び第２のアラインメント補助具を該第１及び第２のアラインメント補助具が互いに対向するようにＸ線写真上で位置決めする段階と、
前記直交平面において前記第１及び第２のアラインメント補助具を見る段階と、
前記第１及び第２の隔壁が前記隔膜を形成するように前記第１及び第２のアラインメント補助具を交差させる段階と、
を更に含む、
ことを特徴とする請求項１３７に記載の方法。
【請求項１４１】
前記第１及び第２のアラインメント補助具は、前記第１及び第２の隔壁を斜めに交差し、
前記第１及び第２のアラインメント補助具は、前記隔膜において「Ｘ」インジケータを形成する、
ことを特徴とする請求項１４０に記載の方法。
【請求項１４２】
前記第１及び第２のグラフト内装置の各々は、フレーム及びカバーを含み、該カバーの少なくとも一部分は、該フレームにわたって取り付けられ、該カバーの少なくとも一部分は、該フレームから半径方向に突出する複数の周方向リブを有し、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、
前記第１の隔壁における前記周方向リブを前記隔膜において前記第２の隔壁における該周方向リブと接続する段階と、
前記第１及び第２の外壁における前記周方向リブを前記主血管の血管壁と接続する段階と、
を更に含む、
ことを特徴とする請求項１３７に記載の方法。
【請求項１４３】
前記第１及び第２のグラフト内装置の各々は、フレームの少なくとも一部分にわたって取り付けられたカバーを含み、該第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、該カバーを用いて該フレームの半径方向拡張を制限する段階を更に含むことを特徴とする請求項１３７に記載の方法。
【請求項１４４】
前記主血管は、大動脈であり、前記第１の血管は、第１の共通腸骨動脈であり、前記第２の血管は。第２の共通腸骨動脈であり、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、
前記第１の共通腸骨動脈の動脈壁を用いて前記第１のグラフト内装置の第１の下位部分の近位端を少なくとも実質的に密封する段階と、
前記第２の共通腸骨動脈の動脈壁を用いて前記第２のグラフト内装置の第２の下位部分の近位端を少なくとも実質的に密封する段階と、
を更に含む、
ことを特徴とする請求項１３７に記載の方法。
【請求項１４５】
前記第１の隔壁は、前記第１のグラフト内装置の第１の外壁と反対方向に凸状に湾曲し、前記第２のグラフト内装置の第２の隔壁が、前記第２の外壁と反対方向に凸状に湾曲し、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、前記凸状に湾曲した第１及び第２の隔壁の対向する部分を互いに押し付ける段階を含む、
ことを特徴とする請求項１３７に記載の方法。
【請求項１４６】
前記湾曲した第１及び第２の隔壁を互いに凸状に押し付ける段階は、該第１及び第２の隔壁の前記対向する部分の間に実質的に均一な圧力の分布をもたらすことを特徴とする請求項１４５に記載の方法。
【請求項１４７】
前記主血管は、前記動脈瘤の前の前記主血管から分枝する第３の血管及び第４の血管を含み、該第３及び第４の血管は、該主血管に対して互いから縦方向にオフセットされ、
前記第１のグラフト内装置は、第１の編組フレーム及び該第１の編組フレームに結合された第１のカバーを有し、該第１のカバーは、第１の下位末端及び第１の上位末端を有し、該第１の編組フレームは、該第１のカバーの該第１の上位末端を超えて遠位に伸張する第１の端部、及び該第１のカバーの該第１の下位末端を超えて近位に伸張する第２の端部を有し、該第１及び第２の端部部分は、血液が前記第１の内腔の縦軸線に対して横方向に流れることができる開口部を含み、
前記第２のグラフト内装置は、第２の編組フレーム及び該第２の編組フレームに取り付けられた第２のカバーを有し、該第２のカバーは、第２の下位末端及び第２の上位末端を有し、該第２の編組フレームは、該第２のカバーの該第２の上位末端を超えて遠位に伸張する第１の端部、及び該第２のカバーの該第２の下位末端を超えて近位に伸張する第２の端部を有し、該第１及び第２の端部部分は、血液が前記第２の内腔の縦軸線に対して横方向に流れることができる開口部を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置をスタガ配置する段階は、前記第３及び第４の血管が前記第１及び第２の内腔を通る血流と流体連通するように、前記第１のフレームの前記第１の端部部分を該第３の血管の入口に位置決めし、かつ前記第２のフレームの前記第１の端部部分を該第４の血管の入口に位置決めする段階を含む、
ことを特徴とする請求項１３７に記載の方法。
【請求項１４８】
前記主血管は、前記動脈瘤の前の該主血管から分枝する第３の血管及び第４の血管を含み、該第３及び第４の血管は、該主血管に対して互いから縦方向にオフセットされ、
前記第１のグラフト内装置は、第１のフレーム及び該第１のフレームの一部分に取り付けられた第１のカバーを含み、該第１のフレームは、開放編組ワイヤを含み、該第１のカバーは、前記第１の外壁において第１の開口部を有し、
前記第２のグラフト内装置は、第２のフレーム及び該第２のフレームに取り付けられた第２のカバーを含み、該第２のフレームは、開放編組ワイヤを含み、該第２のカバーは、前記第２の外壁において第２の開口部を有し、前記第１及び第２の開口部は、血液が前記第１及び第２の内腔の縦軸線に対して横方向に流れることを可能にし、
前記第１及び第２のグラフト内装置をスタガ配置する段階は、前記第３及び第４の血管が前記第１及び第２の内腔を通る血流と流体連通するように、前記第１のフレームの前記第１の開口部を該第３の血管の入口に位置決めし、かつ前記第２のフレームの前記第２の開口部を該第４の血管の入口に位置決めする段階を含む、
ことを特徴とする請求項１３７に記載の方法。
【請求項１４９】
前記第１の血管は、前記動脈瘤の後の前記第１の血管から分枝する第３の血管を含み、
前記第１のグラフト内装置は、第１のフレーム及び該第１のフレームの一部分に取り付けられた第１のカバーを含み、該第１のフレームは、開放編組ワイヤを含み、該第１のカバーは、前記第１の下位部分において第１の開口部を有するを含み、
方法が、前記第１のフレームの前記第１の開口部を前記第１の内腔からの血液が前記第３の血管まで該第１の開口部を通って横方向に流れるように該第３の血管の前記入口に位置決めする段階を更に含む、
ことを特徴とする請求項１３７に記載の方法。
【請求項１５０】
前記第１及び第２のグラフト内装置は、それぞれ、第１及び第２のフレームを含み、該第１及び第２のフレームは、前記自由端部分が前記隔膜において前記第１の隔壁と少なくとも実質的に整列するように連続支持を提供するように構成されることを特徴とする請求項１３７に記載の方法。
【請求項１５１】
近位端部部分及び遠位端部部分を有するカフと、
第１の上位部分、第１の下位部分、及び該第１の上位及び下位部分を通る第１の内腔を有する第１のグラフト内装置であって、該第１の上位部分が、第１の外壁及び第１の隔壁を有する前記第１のグラフト内装置と、
第２の上位部分、第２の下位部分、及び該第２の上位及び下位部分を通る第２の内腔を有する第２のグラフト内装置であって、該第２の上位部分が、第２の外壁及び第２の隔壁を有する前記第２のグラフト内装置と、
を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置は、該第１及び第２のグラフト内装置の前記第１及び第２の外壁が、前記カフを圧迫し、かつ前記第１及び第２の隔壁が、互いに向けて対向する力を作用して該カフを前記第１及び第２の内腔に固定するように構成される、
ことを特徴とするモジュール式グラフト内システム。
【請求項１５２】
前記カフは、実質的に円形断面を有し、該カフの前記近位及び遠位端部部分の少なくとも一方は、半径方向外向きに張り出していることを特徴とする請求項１５１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１５３】
前記カフは、近位末端及び遠位末端を有するカフフレーム、及び該カフフレームから半径方向内向きのスリーブを含み、
前記スリーブは、前記カフフレームの前記近位及び遠位末端にわたって伸張する、
ことを特徴とする請求項１５１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１５４】
前記カフは、スリーブ及び該スリーブを少なくとも部分的に取り囲むカフフレームを含み、
前記スリーブは、前記カフを第１のカフ内腔と第２のカフ内腔に分岐し、
前記第１のグラフト内装置の前記第１の上位部分は、前記第１のカフ内腔と接触し、前記第２のグラフト内装置の前記第２の上位部分は、前記第２のカフ内腔と接触する、
ことを特徴とする請求項１５１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１５５】
前記第１及び第２のグラフト内装置の前記第１及び第２の上位部分は、該グラフト内装置の前記第１及び第２の外壁の各部分が隣接する血管壁に固定されるように、それぞれ、前記カフの前記遠位端部部分を超えて遠位に突出することを特徴とする請求項１５１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１５６】
前記第１のグラフト内装置の前記第１の上位部分は、該第１の上位部分がＤ様断面を有するように、第１の半径を有する凸状に湾曲した第１の外壁及び該第１の半径よりも長い第２の半径を有する凸状に湾曲した第１の隔壁を含み、
前記第２のグラフト内装置の前記第２の上位部分は、該第２の上位部分がＤ様断面を有するように、前記第１の半径を有する凸状に湾曲した第２の外壁及び前記第２の半径を有する凸状に湾曲した第２の隔壁を含み、
前記第１及び第２の外壁は、拡張構成において前記カフ装置に対して圧迫し、
前記第１及び第２の隔壁は、前記拡張構成において互いに圧迫して隔膜を形成し、該第１及び第２の隔壁の前記凸状湾曲は、該隔膜に沿って実質的に均一な圧力の分布をもたらす、
ことを特徴とする請求項１５１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１５７】
前記第１の隔壁及び前記第１の外壁は、湾曲コーナにおいて接合され、
前記第２の隔壁及び前記第２の外壁は、湾曲コーナにおいて接合され、
前記湾曲コーナは、前記第１の半径よりも短い曲率半径を有し、
前記湾曲コーナは、前記拡張構成で前記隔膜において約６０°から約１００°の角度を形成する、
ことを特徴とする請求項１５６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１５８】
前記カフの外部に結合された少なくとも１つのアンカーを更に含み、
前記アンカーは、拡張構成において前記カフから半径方向に突出し、かつ扁平構成において圧縮される、
ことを特徴とする請求項１５１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１５９】
前記第１及び第２のグラフト内装置は、前記第１及び第２の上位部分において少なくとも１つのアンカーを含み、
前記アンカーは、拡張構成において前記上位部分から半径方向に突出する、
ことを特徴とする請求項１５１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１６０】
前記第１のグラフト内装置は、前記第１の隔壁において第１のアラインメント補助具を含み、
前記第２のグラフト内装置は、前記第２の隔壁において第２のアラインメント補助具を含み、該第２のアームアラインメント補助具は、それぞれ前記第１及び第２のグラフト内装置の前記第１及び第２の隔壁が、該第１及び第２の隔壁が隔膜を形成するように互いに対向する時に該第１のアラインメント補助具と交差する、
ことを特徴とする請求項１５１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１６１】
前記カフは、第１のカフアラインメント補助具及び第２のカフアラインメント補助具を含み、
前記第１のグラフト内装置は、前記第１の外壁において第１のアラインメント補助具を含み、該第１のアラインメント補助具は、該第１の外壁が前記カフに対向する時に前記第１のカフアラインメント補助具と交差し、
前記第２のグラフト内装置は、前記第２の外壁において第２のアラインメント補助具を含み、該第２のアラインメント補助具は、該第２の外壁が前記カフに対向する時に前記第２のカフアラインメント補助具と交差する、
ことを特徴とする請求項１５１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１６２】
前記第１のグラフト内装置は、前記第１の上位部分と前記第１の下位部分の間に第１の遷移部分を更に含み、該第１の遷移部分は、前記第１の内腔に該上位部分での第１の断面寸法から該下位部分での該第１の断面寸法よりも短い第２の断面寸法までテーパをつけ、該遷移部分は、拡張構成において該第１の内腔を通る実質的に層状の血流を維持するように構成され、
前記第２のグラフト内装置は、前記第２の上位部分と前記第２の下位部分の間に第２の遷移部分を更に含み、該第２の遷移部分は、前記第２の内腔に該第２の上位部分での前記第１の断面寸法から該第２の下位部分での前記第２の断面寸法までテーパをつけ、該第２の遷移部分は、前記拡張構成において該第２の内腔を通る実質的に層状の血流を維持するように構成され、
前記カフは、前記近位端部部分において遷移カフ部分を更に含み、該テーパのついたカフ部分は、前記第１及び第２のテーパのついた遷移部分と実質的に共形である、
ことを特徴とする請求項１５１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１６３】
前記第１及び第２のグラフト内装置の各々は、上位末端と、下位末端と、編組に織られた連続ワイヤとを有するフレームを含み、該ワイヤは、編組角度でそれ自体に交差し、該ワイヤは、該フレームの該上位末端で方向を逆転して第１の複数のループを形成し、かつ該フレームの該下位末端で方向を逆転して第２の複数のループを形成することを特徴とする請求項１５１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１６４】
前記第１及び第２のグラフト内装置の各々は、前記フレームの少なくとも一部分にわたるカバーを更に含み、該カバーは、前記第１及び第２の隔壁の対向する周方向リブが前記拡張構成において嵌合するように該フレームから半径方向に突出する周方向リブを有することを特徴とする請求項１６３に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１６５】
カフフレーム及び該カフフレームに取り付けられたスリーブを有するカフであって、該カフフレーム及び該スリーブが近位端部部分及び遠位端部部分を有する前記カフと、
第１のフレーム、該第１のフレームに取り付けられた第１のカバー、及び該第１のカバー内の第１の内腔を有する第１のグラフト内装置であって、該第１のフレーム及び該第１のカバーが、第１の上位部分及び第１の下位部分を有し、該第１の上位部分が、凸状に湾曲した第１の外壁及び第１の隔壁を有する前記第１のグラフト内装置と、
一体化された第２のフレーム（第２のフレーム）、該第２のフレームに取り付けられた第２のカバー、及び該第２のカバー内の第２の内腔を有する第２のグラフト内装置であって、該第２のフレーム及び該第２のカバーが、第２の上位部分及び第２の下位部分を有し、該第２の上位部分が、凸状に湾曲した第２の外壁及び第２の隔壁を有する前記第２のグラフト内装置と、
を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置は、第１の断面寸法を有する扁平構成に伸張し、拡張構成において前記第１及び第２の隔壁が互いに向けて押し付けられて前記第１及び第２の内腔の間に隔膜を形成し、かつ前記第１及び第２の外壁が前記カフの内部に対して圧迫するように、該第１の断面寸法よりも大きい第２の断面寸法を有する拡張プロフィール構成まで拡張するように構成される、
ことと特徴とするモジュール式グラフト内システム。
【請求項１６６】
前記カフフレームの前記近位及び遠位端部部分の少なくとも一方は、半径方向外向きに張り出していることを特徴とする請求項１６５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１６７】
前記スリーブは、前記カフが血管壁を圧迫する時に該スリーブが前記カフフレームに取り付けられるように、該カフフレームの近位及び遠位端にわたって伸張することを特徴とする請求項１６６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１６８】
前記スリーブは、前記第１のグラフト内装置を受け入れるように構成された第１のカフ内腔、及び前記第２のグラフト内装置を受け入れるように構成された第２のカフ内腔を含むことを特徴とする請求項１６５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１６９】
前記第１及び第２のグラフト内装置は、前記第１の上位部分が、該第２のグラフト内装置の前記第２の上位部分を超えて遠位に突出する自由端部分を含むように、前記第１及び第２の内腔に対して縦方向にスタガ配置されることを特徴とする請求項１６５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１７０】
前記第１及び第２のフレームの各々は、上位末端、下位末端、及び編組に織られた連続ワイヤを含み、該ワイヤは、編組角度でそれ自体に交差し、該ワイヤは、該上位末端で方向を逆転して第１の複数のループを形成し、かつ該下位末端で方向を逆転して第２の複数のループを形成することを特徴とする請求項１６５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１７１】
前記編組角度は、約３０°から約４５°であることを特徴とする請求項１７０に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１７２】
前記ワイヤは、約０．００７０インチから約０．０１４０インチの直径を有し、前記第１の複数のループは、８個よりも多くないループを含み、前記第２の複数のループは、８個よりも多くないループを含むことを特徴とする請求項１７０に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１７３】
前記第１及び第２のカバーは、前記第１及び第２のフレームにわたって伸張し、
前記第１及び第２のカバーは、前記拡張構成においてそれぞれ前記第１及び第２のフレームの半径方向拡張及び縦方向圧縮のうちの少なくとも一方を制限する、
ことを特徴とする請求項１６５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１７４】
前記スリーブの少なくとも一部分は、前記カフフレームから半径方向内向きであり、該スリーブは、該カフフレームから半径方向内向きに突出するリブを含み、
前記第１のカバーは、前記拡張構成において前記第１のフレームから半径方向に突出する第１のリブを含み、該第１のリブは、前記扁平構成において縦方向に伸張可能であり、
前記第２のカバーは、前記拡張構成において前記第２のフレームから半径方向に突出する第２のリブを含み、該第２のリブは、前記扁平構成において縦方向に伸張可能であり、
前記第１及び第２のリブは、前記拡張構成において前記スリーブの前記リブと接続する、
ことを特徴とする請求項１６５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１７５】
前記カフの外部から半径方向外向きに突出する少なくとも１つのアンカーを更に含むことを特徴とする請求項１６５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１７６】
前記第１及び第２の上位部分は、対向する第１及び第２の隔壁上にアラインメント補助具を含み、該アラインメント補助具は、該第１及び第２の隔壁が前記隔膜を形成する時に互いに交差するように構成されることを特徴とする請求項１６５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１７７】
第１の血管と第２の血管への分岐の前の主血管における動脈瘤を修復する方法であって、
実質的に円形断面を有するカフを第１の血管を通して動脈瘤の前の主血管におけるターゲット部位まで進める段階と、
前記カフを該カフが前記主血管の血管壁を圧迫するように前記ターゲット部位に配備する段階と、
第１のグラフト内装置を前記第１の血管を通して前記動脈瘤の前の前記共通血管におけるターゲット部位まで進める段階と、
第２のグラフト内装置を前記第２の血管を通して前記ターゲット部位まで進める段階と、
前記第１及び第２のグラフト内装置が該第１及び第２のグラフト内装置の固有のバネ力を通じて拡張構成まで拡張し、そのためにそれぞれ該第１及び第２のグラフト内装置の第１及び第２の隔壁が互い向けて圧迫して該第１及び第２のグラフト内装置の間に隔膜を形成するように前記ターゲット部位に該第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階であって、それぞれ該第１及び第２のグラフト内装置の第１及び第２の外壁が、前記カフの内部表面を密封可能に圧迫する前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階と、
を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置は、互いに独立して位置決めされる、
ことを特徴とする方法。
【請求項１７８】
前記第１及び第２のグラフト内装置を独立して位置決めする段階は、
前記第１のグラフト内装置の第１の上位部分を前記カフ内の第１の望ましい位置に位置決めする段階と、
前記第２のグラフト内装置の第２の上位部分を前記カフ内の第２の望ましい位置に位置決めする段階であって、前記第１の望ましい位置が、該カフに沿って該第２の望ましい位置から縦方向にオフセットされる前記位置決めする段階と、
を含む、
ことを特徴とする請求項１７７に記載の方法。
【請求項１７９】
前記第１のグラフト内装置を第１のカテーテルに装填する段階であって、該第１のグラフト内装置が扁平構成に伸張される前記装填する段階と、
前記第２のグラフト内装置を第２のカテーテルに装填する段階であって、該第２のグラフト内装置が扁平構成に伸張される前記装填する段階と、
前記第１のグラフト内装置を前記第１の血管の中に経皮的に導入する段階と、
前記第２のグラフト内装置を前記第２の血管の中に経皮的に導入する段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項１７７に記載の方法。
【請求項１８０】
前記第１及び第２のグラフト内装置は、前記拡張構成において２０ｍｍよりも短くない断面寸法を有し、前記第１及び第２のカテーテルは、１２Ｆよりも大きくないことを特徴とする請求項１７９に記載の方法。
【請求項１８１】
前記第１のグラフト内装置は、前記第１の隔壁において第１のアラインメント補助具を含み、前記第２のグラフト内装置は、前記第２の隔壁において第２のアラインメント補助具を含み、該第１及び第２のアラインメント補助具は、放射線不透過性材料を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、
前記第１及び第２のアラインメント補助具を該第１及び第２のアラインメント補助具が互いに対向するようにＸ線写真上で位置決めする段階と、
前記直交平面において前記第１及び第２のアラインメント補助具を見る段階と、
前記第１及び第２の隔壁が前記隔膜を形成することができるように前記第１及び第２のアラインメント補助具を交差させる段階と、
を更に含む、
ことを特徴とする請求項１７７に記載の方法。
【請求項１８２】
前記第１及び第２のアラインメント補助具は、前記第１及び第２の隔壁を斜めに交差し、
前記第１及び第２のアラインメント補助具は、前記隔膜において「Ｘ」インジケータを形成する、
ことを特徴とする請求項１８１に記載の方法。
【請求項１８３】
前記カフは、カフフレームと該カフフレームから半径方向内向きに突出するリブを有する内部スリーブとを含み、前記第１及び第２のグラフト内装置の各々は、それぞれ該第１及び第２のグラフト内装置の少なくとも前記第１及び第２の隔壁及び外壁において複数の周方向リブを有するカバーを含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、
前記第１の隔壁における前記周方向リブを前記第２の隔壁における該周方向リブと接続する段階と、
前記第１及び第２の外壁における前記周方向リブを前記内部スリーブの前記リブと接続する段階と、
を更に含む、
ことを特徴とする請求項１７７に記載の方法。
【請求項１８４】
前記第１及び第２のグラフト内装置の各々は、フレームの少なくとも一部分にわたって取り付けられたカバーを含み、該第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、該カバーを用いて該フレームの半径方向拡張を制限する段階を更に含むことを特徴とする請求項１７７に記載の方法。
【請求項１８５】
前記主血管は、大動脈であり、前記第１の血管は、第１の共通腸骨動脈であり、前記第２の血管は、第２の共通腸骨動脈であり、
前記カフ及び前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、
前記大動脈の動脈壁を用いて前記カフを少なくとも実質的に密封する段階と、
前記第１の共通腸骨動脈の内部動脈壁を用いて前記第１の内部部分を少なくとも実質的に密封する段階と、
前記第２の共通腸骨動脈の内部動脈壁を用いて前記第２の内部部分を少なくとも実質的に密封する段階と、
を更に含む、
ことを特徴とする請求項１７７に記載の方法。
【請求項１８６】
前記主血管は、前記動脈瘤の前の該主血管から分枝する第３の血管及び第４の血管を含み、該第３及び第４の血管は、該主血管に対して互いから縦方向にオフセットされ、
前記第１のグラフト内装置は、第１の編組フレーム及び該第１の編組フレームに結合された第１のカバーを有し、該第１のカバーは、第１の下位末端及び第１の上位末端を有し、該第１の編組フレームは、該第１のカバーの該第１の上位末端を超えて遠位に伸張する第１の端部、及び該第１のカバーの該第１の下位末端を超えて近位に伸張する第２の端部を有し、該第１及び第２の端部部分は、血液が前記第１の内腔の縦軸線に対して横方向に流れることができる開口部を含み、
前記第２のグラフト内装置は、第２の編組フレーム及び該第２の編組フレームに取り付けられた第２のカバーを有し、該第２のカバーは、第２の下位末端及び第２の上位末端を有し、該第２の編組フレームは、該第２のカバーの該第２の上位末端を超えて遠位に伸張する第１の端部、及び該第２のカバーの該第２の下位末端を超えて近位に伸張する第２の端部を有し、該第１及び第２の端部部分は、血液が前記第２の内腔の縦軸線に対して横方向に流れることができる開口部を含み、
前記カフを配備する段階は、前記第３及び第４の血管の近くに該カフを位置決めする段階を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、前記第３及び第４の血管が前記第１及び第２の内腔を通る血流と流体連通するように、前記第１のフレームの前記第１の端部部分を該第３の血管の入口に位置決めし、かつ前記第２のフレームの前記第１の端部部分を該第４の血管の入口に位置決めする段階を含む、
ことを特徴とする請求項１７７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願への相互参照〕
本出願は、以下の米国特許仮出願の各々に対する優先権を請求する。
【０００２】
（Ａ）２００９年１２月１日出願の「モジュール式腹部大動脈瘤グラフトに対する改良システム及び方法」という名称の米国特許仮出願第６１／２６５，７１３号、及び
【０００３】
（Ｂ）２０１０年１月８日出願の「モジュール式腹部大動脈瘤グラフトに対する改良システム及び方法」という名称の米国特許仮出願第６１／２９３，５８１号。
【０００４】
以上の出願の全ては、本明細書においてその全内容が引用により組み込まれる。
【０００５】
本発明の技術は、一般的に、グラフト内装置及び動脈瘤にわたってグラフト内装置を経皮的血管内送出する方法に関する。特に、いくつかの実施形態は、血管内動脈瘤修復のために独立に位置決めされた構成要素を有するモジュール式双内腔グラフト内装置に関連する。
【背景技術】
【０００６】
動脈瘤は、その通常直径の少なくとも１．５倍にものぼる血管の拡張である。拡張した血管は、血管壁を弱めて最終的に破裂する可能性がある動脈瘤嚢として公知の膨隆を形成する可能性がある。動脈瘤は、脳の基部にある動脈（すなわち、「ウィリス輪」）において及び人体で最大の動脈である大動脈において最も好発する。横隔膜から大動脈腸骨動脈分岐部に及ぶ腹部大動脈は、大動脈瘤が最も好発する部位である。腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）の頻発は、少なくとも部分的に腹部大動脈の動脈壁のエラスチンのレベルの低下及び横断方向の血流の制限による圧力の増加によって生じる。
【０００７】
動脈瘤は、多くの場合、開腹手術処置を使用して修復される。例えば、ＡＡＡを修復するための手術方法は、胸骨から骨盤骨までの腹部領域を開き、出血を制御するように大動脈をクランプし、動脈瘤部分を除去するために大動脈を切開し、かつ病的動脈を置換するために人工装具グラフトを取り付ける必要がある。それらのタイプの開腹外科的修復における一般的な麻酔、出血、及び感染に関連付けられた危険により、手術死亡率の可能性が高いという結果になる。従って、外科的修復は、多くの患者にとって有望な選択肢ではない。更に、回復過程は、外科的修復に適合する患者にとって長いものになる。ＡＡＡの開腹外科的修復は、一般的に、７日の術後入院及び合併症のない手術に対しては少なくとも６週間から８週間の回復時間を必要とする。すなわち、それは、高度に侵襲的かつ高価な処置である。
【０００８】
大動脈の動脈瘤領域にわたって人工装具グラフトを埋め込む低侵襲外科技術が、開腹手術の代替又は改良として開発されている。例えば、血管内大動脈修復（ＥＶＡＲ）は、一般的に、経皮的に又は外科的切開を通して動脈（例えば、大腿動脈）にアクセスし、ガイドワイヤを動脈内に導入し、グラフト内装置をカテーテルの中に装填し、かつ装填したカテーテルを動脈に挿入する必要がある。撮像システム（例えば、Ｘ線）を使用して、グラフト内装置は、動脈を通して案内され、動脈瘤よりも上位の位置にカテーテルの遠位開口部から配備することができる。そこから、グラフト内装置は、血液がグラフト内装置を貫流して動脈瘤を迂回するように、動脈瘤にわたって配備することができる。
【０００９】
ＥＶＡＲ装置は、分枝血管内へのグラフト内装置の不適切な配置、移動、及び／又は突出が近くの生理学的構造への血流に干渉する場合があるので、動脈瘤領域にわたって正確な位置に埋め込み、かつ血管壁に確実に固定すべきである。例えば、腎機能を損なわないように、グラフト内装置は、腎動脈への血流を抑制してはならない。患者間の血管系の変動に加えて、動脈瘤自体の特性それ自体も、個々の動脈瘤の解剖学的変動及び異なる構造的特徴のために難題をもたらす可能性がある。例えば、腸骨動脈における血管分岐及び動脈瘤嚢の角張った部分は、両方ともＡＡＡを治療する方法及び装置に対して難題をもたらすことは公知である。従来のシステムは、異なるサイズ及び形状を有する多くの異なるＥＶＡＲ装置を有することによってそれらの難題に対処している。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１Ａ】本発明の技術の実施形態により構成されたモジュール式グラフト内システムの部分切り欠き等角投影図である。
【図１Ｂ】本発明の技術の実施形態により構成された図１Ａのモジュール式グラフト内システムの等角投影図である。
【図２Ａ】本発明の技術の実施形態により成形されたグラフト内装置に対する上位部分の断面上面図である。
【図２Ｂ】本発明の技術の実施形態により成形されたグラフト内装置に対する上位部分の断面上面図である。
【図２Ｃ】本発明の技術の実施形態により成形されたグラフト内装置に対する上位部分の断面上面図である。
【図２Ｄ】本発明の技術の実施形態により相補的上位部分と嵌合している図２Ｂの上位部分の断面上面図である。
【図２Ｅ】本発明の技術の実施形態により相補的上位部分と嵌合している図２Ｂの上位部分の断面上面図である。
【図３Ａ】本発明の技術の実施形態により構成されたグラフト内装置の等角投影図である。
【図３Ｂ】本発明の技術の実施形態により構成されたグラフト内装置の等角投影図である。
【図４Ａ】本発明の技術の実施形態による拡張構成の一体化フレームの側面図である。
【図４Ｂ】本発明の技術の実施形態による扁平構成の一体化フレームの側面図である。
【図５Ａ】本発明の技術の実施形態により拡張構成から扁平構成まで伸張されているカバーの側面図である。
【図５Ｂ】本発明の技術の実施形態により拡張構成から扁平構成まで伸張されているカバーの側面図である。
【図５Ｃ】本発明の技術の実施形態により拡張構成から扁平構成まで伸張されているカバーの側面図である。
【図６Ａ】本発明の技術の実施形態による扁平構成のグラフト内装置の断面図である。
【図６Ｂ】本発明の技術の実施形態による拡張構成のグラフト内装置の断面図である。
【図７Ａ】本発明の技術の他の実施形態により構成されたグラフト内装置の等角投影図である。
【図７Ｂ】本発明の技術の他の実施形態により構成されたグラフト内装置の等角投影図である。
【図８Ａ】本発明の技術の更に別の実施形態により構成されたグラフト内装置の等角投影図である。
【図８Ｂ】本発明の技術の更に別の実施形態により構成されたグラフト内装置の等角投影図である。
【図９Ａ】本発明の技術の実施形態により動脈瘤にわたって配備される２部分モジュール式グラフト内システムの概略図である。
【図９Ｂ】本発明の技術の実施形態により動脈瘤にわたって配備される２部分モジュール式グラフト内システムの概略図である。
【図１０Ａ】本発明の技術の追加の実施形態により構成されたモジュール式グラフト内システムの等角投影図である。
【図１０Ｂ】本発明の技術の追加の実施形態により構成されたモジュール式グラフト内システムの等角投影図である。
【図１１Ａ】本発明の技術の他の実施形態により動脈瘤にわたって配備された図１０Ａのモジュール式グラフト内システムの概略図である。
【図１１Ｂ】本発明の技術の他の実施形態により動脈瘤にわたって配備された図１０Ｂのモジュール式グラフト内システムの概略図である。
【図１２】本発明の技術の更に別の実施形態により動脈瘤にわたって配備された図９Ｂのモジュール式グラフト内システムの概略図である。
【図１３Ａ】本発明の技術の実施形態により動脈瘤にわたって配備される４部分モジュール式グラフト内システムの概略図である。
【図１３Ｂ】本発明の技術の実施形態により動脈瘤にわたって配備される４部分モジュール式グラフト内システムの概略図である。
【図１３Ｃ】本発明の技術の実施形態により動脈瘤にわたって配備される４部分モジュール式グラフト内システムの概略図である。
【図１４Ａ】本発明の技術の追加の実施形態により構成されたモジュール式グラフト内システムの等角投影図である。
【図１４Ｂ】本発明の技術の追加の実施形態により構成されたモジュール式グラフト内システムの等角投影図である。
【図１５Ａ】本発明の技術の実施形態により動脈瘤にわたって配備される３部分モジュール式グラフト内システムの概略図である。
【図１５Ｂ】本発明の技術の実施形態により動脈瘤にわたって配備される３部分モジュール式グラフト内システムの概略図である。
【図１６】本発明の技術の実施形態により動脈瘤にわたって配備される５部分モジュール式グラフト内システムの概略図である。
【図１７Ａ】本発明の技術の実施形態により一体化フレームに適用されているコーティング層の図である。
【図１７Ｂ】本発明の技術の実施形態により一体化フレームに適用されているコーティング層の図である。
【図１７Ｃ】本発明の技術の実施形態により一体化フレームに適用されているコーティング層の図である。
【図１７Ｄ】本発明の技術の実施形態により一体化フレームに適用されているコーティング層の図である。
【図１７Ｅ】本発明の技術の実施形態により一体化フレームに適用されているコーティング層の図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の技術のいくつかの実施形態の具体的な詳細を図１Ａ〜図１７Ｅを参照して以下に説明する。実施形態の多くは、少なくとも部分的に腹部大動脈瘤（ＡＡＡ）を修復する装置に対して以下に説明されるが、他の適用及び他の実施形態は、本発明の技術の範囲である。例えば、本発明の技術を使用して、血管系の他の部分における動脈瘤を修復することができる。更に、本発明の技術のいくつかの他の実施形態は、この部分で説明するものと異なる構成、構成要素、又は処置を有することができる。従って、当業者は、その結果、本発明の技術が、付加的な要素を有する他の実施形態を有することができ、又は本発明の技術が、図１Ａ〜図１７Ｅを参照して以下に図示して説明する特徴のいくつかのない他の実施形態を有することができることを理解するであろう。
【００１２】
本出願内で「上位」及び「下位」の使用に関して、下位は、一般的に下に位置する又は下方を向いていることを意味し、上位は、一般的に上方に位置する又は上を向いていることを意味する。
【００１３】
本出願内で「拡張」及び「圧縮」の使用に関して、拡張は、装置又は構成要素の断面寸法の半径方向増加を意味し、収縮は、装置又は構成要素の断面寸法の半径方向減少を意味する。例えば、図４Ａは、拡張構成の一体化フレーム１０４を示し、図４Ｂは、圧縮構成の一体化フレーム１０４を示している。
【００１４】
本出願内で「収縮」及び「伸張」の使用に関して、収縮は、装置又は構成要素の長さの縦方向減少を意味し、伸張は、装置又は構成要素の長さの縦方向増加を意味する。例えば、図５Ａは、収縮構成のカバー１０６を示し、図５Ｃは、伸張構成のカバー１０６を示している。
【００１５】
本出願内で用語「遠位」及び「近位」に関して、これらの用語は、オペレータを基準にして埋め込み可能装置及び／又は送出装置の各部分の相対位置を意味することができる。近位は、装置のオペレータにより近い位置を意味し、遠位は、装置のオペレータからより遠い位置を意味する。
【００１６】
１．グラフト内システム構造
１．１．選択されたグラフト内装置
図１Ａ及び図１Ｂは、本発明の技術の実施形態によるモジュール式グラフト内システム１００（システム１００）の等角投影図である。システム１００は、原位置で互いに結合、嵌合、又はそうでなければ実質的に密封することができる個別のグラフト内装置１０２（第１のグラフト内装置１０２ａ及び第２のグラフト内装置１０２ｂとして個々に識別される）を含むことができる。例えば、各グラフト内装置１０２は、一体化フレーム１０４（フレーム１０４）及びフレーム１０４の少なくとも一部分にわたって伸張する実質的に不透過カバー１０６（カバー１０６）を含むことができる。個々のグラフト内装置１０２のフレーム１０４及びカバー１０６は、血液が動脈瘤を迂回するように流れることができる個別の内腔１１６を形成することができる。作動中に、グラフト内装置１０２は、一般的に別々に送出され、動脈瘤にわたって独立して位置決めされる。
【００１７】
図１Ａ及び図１Ｂに示すように、各グラフト内装置１０２は、上位部分１０８及び下位部分１１０を含む。上位部分１０８は、凸状に湾曲した外壁１１２及び隔壁１１４を含むことができる。図１Ａに示すように、隔壁１１４は、上位部分１０８が内腔１１６の上位部分において「Ｄ」字形を形成するように実質的に平坦にすることができる。他の実施形態では、隔壁１１４は、上位部分１０８が内腔１１６の上位部分において別のＤ字形断面を有する複合楕円体を形成するように外壁１１２よりも大きい曲率半径で凸状に湾曲することができる。別の実施形態では、上位部分１０８は、中隔野において互いに嵌合し、かつ外壁１１２の周囲の動脈壁と嵌合することができる非対称形又は他の好ましい断面構成を有することができる。下位部分１１０は、図１Ａに示すような円形断面形状を有することができ、又は下位部分１１０は、内腔１１６の下位部分に対して楕円形状、矩形状、非対称形状、及び／又は別の好ましい断面形状を有することができる。
【００１８】
グラフト内装置１０２の上位部分１０８は、互いに嵌合され、かつ動脈瘤の上方の大動脈内の隔壁１１４に沿って少なくとも実質的に密封される。一部の実施形態では、上位部分１０８は、それらが少なくとも実質的に互いに密封されるように、長さが約２−４ｃｍであり、外壁１１２を動脈壁に十分に固定することができる。他の実施形態では、上位部分１０８は、より長く又はより短くすることができる。本発明の技術に従った一実施形態では、下位部分１１０は、動脈瘤の下位部分を通って対応する腸骨動脈の中に延び、動脈瘤を迂回することができる。別の実施形態では、一方又は両方の下位部分１１０は、動脈瘤内で終端し、「ゲート」として当業者に公知のものを形成することができる。以下でより詳細に説明するように、リム（図示せず）は、下位部分１１０の近位端に取り付けられて腸骨動脈の中に伸張され、動脈瘤を迂回することができる。
【００１９】
図１Ａ及び図１Ｂに示す実施形態では、フレーム１０４は、カバー１０６を超えて伸張する裸端部部分１１８（第１の端部部分１１８ａ及び第２の端部部分１１８ｂとして個々に識別される）を有する。図１Ａ及び図１Ｂに示すように、第１の端部部分１１８ａは、カバー１０６の上位末端から遠位に伸張することができ、第２の端部部分１１８ｂは、カバー１０６の下位末端から近位に伸張することができる。一部の実施形態では、端部部分１１８がトランペット形になり又は張り出し、大動脈及び／又は腸骨動脈の動脈壁と接続することができる。これは、グラフト内装置１０２と隣接する動脈の間のシールを強化する細胞の内部成長を容易にすることができる。
【００２０】
端部部分１１８はまた、グラフト内装置１０２を動脈に固定するために利用可能な構造を増加させ、グラフト内装置１０２を動脈壁に密封可能に固定するためにカバー１０６の表面積を増加させることができる。これは、グラフト内装置１０２を位置決めするのに必要な精度を低下させ、埋め込みシステム１００の信頼性を増大させる。例えば、短い腎臓の下の大動脈頸部（例えば、２ｃｍ未満）には、一般的に、大動脈に適正に固定するようにグラフト内装置１０２に依然として十分な表面積を提供しながら、腎動脈への血流を保つためにグラフト内装置１０２の正確な配置が必要である。しかし、図１Ａ及び図１Ｂに示す実施形態では、第１の端部部分１１８ａは、腎動脈の入口に置かれ、腎動脈への横方向血流を可能にし、グラフト内装置１０２を動脈壁に固定するためのより大きい構造、及び動脈壁により大きい密封区域を提供する。端部部分１１８はまた、動脈瘤にわたってグラフト内装置１０２を位置決めする精度を高める再捕捉（例えば、ガイドワイヤ、ビーズ及びコレット、その他による）のためのアクセス可能部位を提供することができる。
【００２１】
システム１００の配備中に、各グラフト内装置１０２は、扁平構成の動脈瘤領域に独立して送出することができる。扁平構成は、システム１００の経皮的血管内送出を容易にすることができる第１の断面寸法及び第１の長さを有する。各装置１０２は、血管周囲の一部分のみの周囲に伸張するので、個々のグラフト内装置１０２は、血管壁の全周囲に伸張する単一上位部分を有する従来のＡＡＡ装置よりも小さい直径まで圧縮される（すなわち、半径方向に潰れる）ことができる。一部の実施形態では、例えば、グラフト内装置１０２の各々は、拡張構成において２５ｍｍの直径を有することができ、扁平構成において４ｍｍの直径まで圧縮され、１２Ｆのカテーテルを通して動脈瘤わたって経皮的に配備することができる。更に、以下でより詳細に説明するように、各グラフト内装置１０２は独立して送出されるので、端部部分１１８及び穿孔は、非対称生体構造に対応するようにグラフト内装置１０２のスタガ配置を容易にすることができる。
【００２２】
動脈瘤領域のターゲット部位において、グラフト内装置１０２は、拡張構成まで自己拡張することができる（例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示す）。拡張構成は、第１の断面寸法よりも大きい第２の断面寸法及び第１の長さよりも短い第２の長さを有することができる。図１Ｂに示す拡張構成において、第１のグラフト内装置１０２ａの隔壁１１４（図１Ａ）は、第２のグラフト内装置１０２ｂの対向する隔壁１１４に対して押し付けることができる。大動脈内の原位置にある時に、対向する隔壁１１４の間の力は、隔膜１２０を形成し、そこで、第１及び第２の隔壁１１４は、少なくとも実質的に互いに密封され、血液がグラフト内装置１０２の間を流れて動脈瘤の中に入るのを防止する。更に、図１Ｂに示すように、カバー１０６上の織り目（例えば、肋状組織）を隔膜１２０で嵌合させ、隔壁１１４の間のシールを更に強化することができる。同様に、外壁１１２上のカバー１０６の織り目は、隣接する血管壁と接続し、グラフト内装置１０２の周囲のシールを強化することができる。
【００２３】
作動中に、システム１００は、血液が血管（例えば、大動脈、腸骨動脈、その他）の病的動脈瘤部分に集積するのを防止することができる。むしろ、システム１００は、血液を内腔１１６の中に向け、血液を上位部分及び下位部分１０８及び１１０を通して流し込み、かつ血液を腸骨動脈の健常部分の中に吐出し、それによって少なくとも実質的に動脈瘤を迂回することができる。分岐システム１００は、第１及び第２のグラフト内装置１０２の独立位置決めを容易にし、腹部大動脈及び／又は腸骨動脈の本質的に異なる構造及び形態に対応する。例えば、第１のグラフト内装置１０２ａは、第２のグラフト内装置１０２ｂの望ましい配置によって制約されることなく望ましい位置に独立して位置決めすることができる。従って、システム１００は、様々な異なる生体構造に容易に適合し、それによってカスタマイズされたグラフト内システムに代わるモジュールを提供することができる。
【００２４】
１．２．上位部分の選択実施形態
図２Ａ〜図２Ｃは、本発明の技術の実施形態により成形されたグラフト内装置（例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示すグラフト内装置１０２）の上位部分２０８の断面上面図である。上位部分２０８は、図１Ａ及び図１Ｂに示す上位部分１０８とほぼ類似の特徴を有することができる。例えば、各上位部分２０８は、外壁２１２及び隔壁２１４を含む。外壁２１２はほぼ半円形であるが、そうでなければ動脈壁の形状、幾何学形状、及び／又は形態によって構成することができる。隔壁２１４は、別のグラフト内装置の相補的隔壁２１４と嵌合するように成形することができる。より具体的には、図２Ａに示す実施形態では、上位部分２０８は、凸状に湾曲した実質的に半円形外壁２１２及び実質的に平坦な隔壁２１４を含む。従って、上位部分２０８は、「Ｄ」字形を形成し、合わせグラフト内装置の対応するＤ字形上位部分を含むシステム（例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示すシステム１００）の一部とすることができる。
【００２５】
他の実施形態では、外壁２１２及び隔壁２１４の両方は、上位部分２０８が少なくとも２つの異なる半径で複合楕円体を形成するように凸状に湾曲することができる。例えば、図２Ｂは、上位部分２０８が、第１の半径Ｒ１を有する凸状に湾曲した外壁２１２と、第１の半径Ｒ１よりも大きい第２の半径Ｒ２を有する凸状に湾曲した隔壁２１４とを含むことができることを示している。図２Ｂに示す実施形態では、第２の半径Ｒ２は、上位部分２０８が実質的にＤ様形状を有するように第１の半径Ｒ１よりも実質的に大きい。
【００２６】
同様に、図２Ｃに示す上位部分２０８は、第１の曲率半径Ｒ１を有する凸状に湾曲した外壁２１２と、第１の半径Ｒ１よりも大きい第２の曲率半径Ｒ２を有する凸状に湾曲した隔壁２１４とを含む。図２Ｃに示すように、上位部分２０８は、凸状に湾曲したコーナ区画２２２（第１のコーナ区画２２２ａ及び第２のコーナ区画２２２ｂとして個々に識別される）を更に含むことができる。第１のコーナ区画２２２ａは、第３の半径Ｒ３を有することができ、第２のコーナ区画２２２ｂは、第３の半径Ｒ３とは明確に異なるか又はこれに等しい第４の半径Ｒ４を有することができる。図２Ｃに示す実施形態では、第３及び第４の半径Ｒ３及びＲ４は、上位部分２０８が別の実質的にＤ様形状を形成するように第１及び第２の半径Ｒ１及びＲ２よりも実質的に小さい。他の実施形態では、上位部分２０８は、より大きい又はより小さい半径、より多い又はより少ない湾曲部分を含むことができ、及び／又は血管内で互いに２つのグラフト内装置を嵌合し、かつ少なくとも実質的に密封するのに好ましい別の形状を有することができる。
【００２７】
図２Ｄ及び図２Ｅは、本発明の技術の実施形態により密封隔膜２２０を形成するように相補的上位部分２０８と嵌合している図２Ｂの上位部分２０８の断面上面図である。より具体的には、図２Ｄは、力Ｆによって互いに向けて押圧されている上位部分２０８を示している。力Ｆは、大動脈の限定空間内の上位部分２０８の自己拡張から得ることができる。図２Ｄに示すように、力Ｆにより、上位部分２０８がそれらのそれぞれの凸状に湾曲した隔壁２１４の中心の近くで互いに接触し、隔壁２１４を平坦にすることを可能にすることができる。隔壁２１４の並置により、外壁及び隔壁２１２及び２１４の界面の近くに僅かな外向き湾曲Ｂを引き起こすことができる隔壁２１４に対するほぼ接線方向の外向き力を発生させることができる。
【００２８】
図２Ｅに示すように、力Ｆは、凸状に湾曲した隔壁２１４が隔膜２２０を形成するように真っ直ぐになるまで、上位部分２０８を互いに対して押圧し続けることができる。隔壁２１４の初期凸状部は、真っ直ぐな隔壁（例えば、図２Ａ）よりも隔壁２１４の間により大きい圧力を含み、隔膜２２０に沿った力の均等な分布を容易にしてシールを強化することができる。更に、外向き湾曲Ｂは、隔壁２１４の縁部においてシールを強化することができる。図２Ａ及び図２Ｃに示す上位部分２０８は、実質的に真っ直ぐな隔膜２２０を形成するように同様に接合することができる。例えば、図２Ｃに示す上位部分２０８は、上位部分２０８の間の相対力が隔壁２１４及びコーナ区画２２２を実質的に真っ直ぐ（例えば、外壁及び隔壁１１２及び１１４の間で約６０°から９０°）にして隔膜２２０を形成するように、対応する上位部分に圧迫することができる。作動中に、隔膜２２０を少なくとも実質的に密封し、流体（例えば、血液）が上位部分２０８の間を流れるのを防止することができる。
【００２９】
遷移部分の選択実施形態
図３Ａ及び図３Ｂは、本発明の技術の実施形態により構成されたグラフト内装置の遷移部分３２４の等角投影図である。遷移部分３２４は、より広い上位部分１０８からより狭い下位部分１１０まで内腔１１６のサイズを漸次的に変化させることによって内腔血流を容易にすることができる。更に、遷移部分３２４は、血液が内腔１１６を貫流すると、グラフト内装置１０２にかかる下向き力を低減するように構成することができる。
【００３０】
より具体的には、図３Ａは、図１Ａ及び図１Ｂを参照して上述したグラフト内装置１０２の等角投影図である。グラフト内装置１０２は、上位部分１０８と下位部分１１０の間に位置決めされた遷移部分３２４を含む。図３Ａに示すように、遷移部分３２４は、内腔１１６の断面を漸次的に狭くするようにテーパをつけ、それによって血流の乱れを低減することができる。遷移部分３２４は、実質的に内腔１１６を通る層状血流を継続するのに必要な距離に関連付けられた長さＬを有することができる。例えば、一部の実施形態では、長さＬは４ｃｍとすることができる。他の実施形態では、長さＬは、グラフト内装置１０２の幾何学形状、血流の流動特性、及び／又は血液の乱流を低減する他の関連のファクタにより異なる可能性がある。他の実施形態では、遷移部分３２４は、傾斜し、段を付け、及び／又は血液の乱流を引き起こすことなく上位部分１０８から下位部分１１０まで内腔１１６の断面を低減することができる別の好ましい形状を有することができる。
【００３１】
図３Ｂは、本発明の技術の更に別の実施形態によるグラフト内装置３０２の等角投影図である。グラフト内装置３０２は、図３Ａに示すグラフト内１０２とほぼ類似の特徴を含むことができる。しかし、図３Ｂに示すテーパのついた遷移部分３２４は、図３Ａに示す遷移部分３２４よりもより漸次的なテーパのついた部及び遥かに大きい長さＬを有する。図３Ｂに示すように、テーパのついた遷移部分３２４は、遷移部分３２４が下位部分１１０（見えない）を形成するように、上位部分１０８から第２の端部部分１１８ｂまで伸張する。従って、テーパのついた遷移部分３２４は、内腔１１６の断面を一様に低減し、内腔１１６を通る層状血流を容易にすることができる。しかし、遷移部分３２４の漸次的テーパにより、図３Ａに示す遷移部分３２４のより激しいテーパよりも多くグラフト内装置３０２を血流に向けて移動することができる。従って、テーパのついた遷移部分３２４の長さＬ及び角度を最適化し、血液の乱流を元に戻すことなくグラフト内装置３０２の移動を軽減することができる。他の実施形態では、遷移部分３２４は、異なる形状（例えば、段のある）の幾何学形状を最適化し、層状血流を維持し、グラフト内装置３０２の移動を軽減することができる。
【００３２】
２．グラフト内システム構成要素
２．１．一体化フレーム
図４Ａ及び図４Ｂは、本発明の技術の実施形態による拡張構成（図４Ａ）及び扁平構成（図４Ｂ）の図１Ａ及び図１Ｂを参照して説明する一体化フレーム１０４の側面図である。上述のように、フレーム１０４は、上位部分１０８、下位部分１１０、及び露出端部部分１１８を含む。一部の実施形態では、拡張構成の各上位部分１０８の外壁１１２の最小半径は、１０ｍｍを下回らない場合がある（すなわち、合わせグラフト内装置１０２の上位部分１０８の最小直径は、１０ｍｍ以上である）。
【００３３】
図４Ａ及び図４Ｂに示すように、フレーム１０４は、フレーム１０４の長さに沿って縦方向に連続的な一体化支持を提供する１つ又はそれよりも多くの連続的な織り合わせワイヤ４２６から作られた編組構造とすることができる。例えば、図４Ａに示すように、ワイヤ４２６は、フレーム１０４の第１の縦方向セグメントＬ１が、フレーム１０４の隣接する第２の縦方向セグメントＬ２を支持するように編組みされる。従って、フレーム１０４の各区域は、フレームの隣接する区域の半径方向拡張又は収縮に影響を与える。一部の実施形態では、フレーム１０４は、フレーム１０４の長さに沿って連続的にそれ自体に交差する１つのワイヤ４２６で織られる。ワイヤ４２６の交差位置は、それらがフレーム１０４の可撓性を増大させるために非結合状態のままであるように溶接されず又はその他の方法で互いに固定されない場合がある。他の実施形態では、フレーム１０４は、フレーム１０４を形成するように織り合わせ及び／又は同心に層状にすることができる複数のワイヤ４２６を含む。例えば、フレーム１０４は、ワイヤ４２６のうちのいくつかがフレーム１０４の長さに沿って中間点で終ることができる８つのワイヤ４２６を含むことができる。このようなスタガ配置のマルチワイヤ構成は、ワイヤ端部部分がフレーム１０４を弱くすること及び／又はその後取り付けたカバー（例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示すカバー１０６）上で摩耗することを防止する。ワイヤ４２６の数はまた、フレーム１０４の長さに沿って異なる部分において異なる可能性がある。例えば、一実施形態では、下位部分１１０は、ワイヤ４２６の密度又はピッチが下位部分１１０及びフレーム１０４において増加しないように上位部分１０８よりも少ないワイヤ４２６を含む。これは、下位部分１１０が圧縮された扁平構成（図４Ｂ）の小径を有することを可能にする。
【００３４】
図４Ａに示すように、ワイヤ４２６は、一方の端部部分１１８にあるループ４２８を逆方向に形成し、反対の端部部分１１８に向けてフレーム１０４の長さに沿って織り続けることができる。各端部部分１１８にある最適な数のループ４２８は、ワイヤ４２６の直径に関連する可能性がある。ループ４２８が少なすぎることで、図４Ａに示す収縮フレーム１０４の端部部分１１８における強度を低下させることができる。ループ４２８が多すぎることで、図４Ｂに示す伸張フレーム４２４のプロフィールを増大させることができ、カバーを取り付ける難しさを引き起こす可能性もある。例えば、０．００８インチの直径のワイヤ４２６は、１０から１２（各端部部分１１８において５から６つ）の最適な数のループ４２８を有することができるのに対して、０．００９インチの直径のワイヤ４２６は、１２から１４の最適な数のループ４２８を有することができる。他の実施形態では、ワイヤ４２６は、より多い又はより少ないループ４２８を含み、フレーム１０４の特性を最適化することができる。更に、ループ４２８の各々の曲率の程度は、ワイヤ４２６の耐久性に影響を与えることができる。例えば、高度の曲率を有する緊密に巻かれたループ４２８は、収縮によって誘起された応力のために端部部分１１８において疲労及び障害を受ける。従って、一部の実施形態では、ループ４２８の曲率の程度は、最適な数のループ４２８に対して許容される少なくとも曲率の程度とすることができる。
【００３５】
図４Ａに示す拡張構成において、ワイヤ４２６は、捩れを軽減して十分な伸張／圧縮を与えるように選択された編組角度θで交差することができる。下側編組角度θは、フレーム１０４が屈曲するか又は曲がる時にワイヤ４２６の捩れを低下させるか又は排除することができる。例えば、４５°未満の編組角度θは、フレーム１０４の長さに沿ってその断面積の実質的な減少なしにフレーム１０４がより小さい曲率半径で曲がることを可能にする。従って、４５°未満の編組角度θのフレーム１０４は、フレーム１０４を通る血流を制限することなく生体構造（例えば、大動脈）内で屈曲して曲がることができる。更に、下側編組角度θは、フレーム１０４の外向きバネ力（すなわち、フレーム１０４を拡張構成まで自己拡張するフレーム１０４内の固有の力）と、フープ強度（すなわち、捩れを制限して拡張構成を維持するフレーム１０４の半径方向強度）とを増大させることができる。従って、高々４５°の編組角度θも、フレーム１０４の強度及び対応する耐久性の有利な増大をもたらすことができる。
【００３６】
しかし、下側編組角度θはまた、図４Ｂに示す扁平構成のフレーム１０４の伸張及び圧縮に悪影響を与える可能性がある。例えば、伸張及び圧縮は、３０°未満の編組角度θで悪影響を受ける場合がある。従って、一部の実施形態では、フレーム１０４は、扁平構成に必要な伸張及び圧縮機能を同様に維持しながら、捩れ抵抗及びフレーム強度を容易にする３０°から４５°の編組角度θを含むことができる。他の実施形態では、最適な編組角度θは、より高く又はより低くすることができる。
【００３７】
本発明の技術に従った一部の実施形態では、編組角度θは、フレーム１０４の長さに沿って異なり、フレーム１０４の異なる部分において捩れ抵抗、外向きバネ力、フープ強度、及び伸張特性を変更することができる。例えば、編組角度θは、上位部分１０８が伸張かつ扁平構成の中に圧縮することができるように、上位部分１０８においてより高く（例えば、４５°）することができ、編組角度θは、フレーム１０４が最も曲がる可能性が高い（例えば、動脈瘤嚢内及び腸骨動脈に向けて）捩れ抵抗をもたらすように下位部分１１０においてより低く（例えば、３０°）することができる。下位部分１１０は、望ましい扁平構成に到達するのに上位部分１０８ほど圧縮する必要はないので、下位部分１１０におけるより小さい編組角度θは、フレーム１０４のプロフィールに悪影響を与えることはない。他の実施形態では、フレーム１０４の編組角度θは、別の方法で変更することができる。
【００３８】
ワイヤ４２６は、フレーム１０４に対して依然として実質的な可撓性を提供しながら、フレーム１０４を支持するのに十分な直径を有することができる。ワイヤ４２６の直径は、扁平構成の望ましい断面寸法、拡張構成まで自己拡張する望ましい外向きバネ力、及び拡張構成のフレーム１０４を支持する望ましいフープ強度を達成するように選択することができる。例えば、一部の実施形態では、ワイヤ４２６は、約０．００７インチから約０．０１４インチの直径を有することができる。具体的な実施形態では、ワイヤは、約０．０１１インチから０．０１３インチの直径を有する。他の実施形態では、ワイヤ４２６は、より小さい直径、より大きい直径を有することができ、及び／又はワイヤ４２６の直径は、フレーム１０４の長さに沿って異なることができる。例えば、一実施形態では、上位部分１０８のワイヤ４２６が、第１及び第２のグラフト内装置が嵌合し（例えば、隔壁１１４において）、下位部分１１０におけるワイヤ４２６の密度の増加がフレーム１０４の可撓性に悪影響を与えないところで外向きバネ力及びより大きいフープ強度を有するように、ワイヤ４２６は、下位部分１１０におけるよりも上位部分１０８において大きい直径を有することができる。
【００３９】
フレーム１０４は、様々な弾力性の金属材料、ポリマー材料（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、「ナイロン」、及びＰＴＦＥなど）、及び複合体材料から構成することができる。例えば、ワイヤ４２６は、生体適合性ステンレス鋼、高弾性金属合金、及び形状記憶特性を示す生体適合性形状設定材料から作ることができる。一部の実施形態では、例えば、ワイヤ４２６は、好ましい又は自然構成を有する「ニチノール」のような形状設定合金から作ることができる。例えば、「ニチノール」の構造は、２次的構成に変形又は制約することができるが、制約から解除される時に、構造は、高忠実度によってその自然構成に戻る。従って、「ニチノール」ワイヤ４２６から作られたフレーム１０４は、扁平構成から拡張構成（すなわち、その自然構成）まで確実に自己拡張することができる。
【００４０】
装置（例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示すグラフト内装置１０２）のグラフト内送出に対して、フレーム１０４は、フレーム１０４を送出装置の中に装填することができる扁平構成の中にフレーム１０４を圧縮するように伸張する。ワイヤ４２６の編組角度θは、上述のように送出中に細身のプロフィールを生成するようにフレーム１０４の有意な伸張を容易にすることができるが、編組の織り合わせ特徴は、伸張に対して制限する。フレーム１０４のこの伸張−圧縮機能は、フレーム１０４がフレーム１０４の長さに沿って低導入プロフィール（例えば、直径）を有するように、フレーム１０４がフレーム１０４の各部分上の同じ数のワイヤ４２６を使用して可変直径（例えば、下位部分１１０の直径と比べた上位部分１０８の直径）を有することを可能にする。フレーム１０４はまた、ループ４２８が完全伸張の結果フレーム１０４のプロフィールを増大させないように、各端部部分１１８において最適な数のループ４２８を含むことができる。
【００４１】
ターゲット部位（例えば、動脈瘤の上方）において、フレーム１０４は、それが送出装置から取り外される時に、図４Ａに示す拡張構成まで自己拡張する。編組角度θを調節し、上述のように、拡張フレーム１０４の外向きバネ力及びフープ強度を変化させることができる。一部の実施形態では、グラフト内装置は、部分的に配備された後に再位置決めする必要がある場合がある。フレーム１０４は、ループ４２８及び連続的な織り合わせワイヤ４２６が、フレーム１０４を簡単に再捕捉し、拡張後の圧縮がグラフト内装置を正確に再位置決めすることを可能にすることができ、従って、このような再位置決めに良好に適している。更に、フレーム１０４の各部分は、フレーム１０４を動脈壁に安全に係止するために細胞の内部成長を助けるように露出したままにすることができる（例えば、端部部分１１８）。更に、以下でより詳細に説明するように、編組フレーム１０４の織り合わせワイヤ４２６は、フレーム１０４をスタガ配置することができ、自由端部分がそれ自体を支持することができるように、フレーム１０４の長さに沿って連続縦方向支持を提供することができる。フレーム１０４はまた、他のグラフト内装置に対する取り付けを容易にすることができる。例えば、フレーム１０４は、腎臓上グラフト内装置の別の織り合わせワイヤ４２６と織り交ぜることができる。
【００４２】
動脈瘤にわたって配備された状態で、フレーム１０４はまた、本質的に異なる生体構造及び形態に適合することができる。数人の患者において、動脈瘤嚢は、動脈瘤の頸部に対してある一定の角度で伸張する。フレーム１０４は、捩れを防止する編組角度θを有することができ、従って、フレーム１０４は、捩れることなく曲がって屈曲し、血流を制限することなく角張った動脈瘤嚢に適合することができる。更に、非結合性の織りワイヤ４２６は、フレーム１０４が、グラフト内装置と血管壁の間の界面又はシールを妨げることなく大動脈の形状及び形態の変化を模倣するように、フレーム１０４に半径方向弾性を与える。例えば、フレーム４０４は、圧力及び他の条件が大動脈の血管系を変える時にシールを維持するように圧縮かつ拡張することができる。更に、織りワイヤ４２６は、フレーム１０４を動脈瘤嚢内の実質的に真っ直ぐな軌道に向けて付勢し、それによってグラフト内装置の移動を制限するバネ力を本質的に発生させる。
【００４３】
加えて、編組フレーム１０４の一定の外向きバネ力及びフープ強度は、ワイヤ４２６の編組角度θ及び／又は直径を変化させることによって調節することができる。これは、扁平断面寸法の有意な変化なしに大直径フレーム１０４の形成を可能にする。更に、この特徴は、標準Ｚフレーム及びＭフレームが、一定の外向きバネ力及びフープ強度を維持するためにより多くのワイヤ及び従ってより大きい導入プロフィールを必要とする傾向があるので、標準Ｚフレーム又はＭフレームと比べてかなり小さい導入プロフィール（例えば、直径）までフレーム１０４を圧縮することを可能にする。
【００４４】
２．２．カバー
図５Ａ〜図５Ｃは、本発明の技術の実施形態による拡張構成（図５Ａ）から扁平構成（図５Ｃ）まで伸張するカバーの図である。より具体的には、図５Ａは、拡張構成の図１Ａ及び図１Ｂを参照して上述したカバー１０６の側面図である。カバー１０６は、カバー１０６が波状のプロフィールを有するように、複数の周方向リブ５３０を含むことができる。図５Ａに示すように、個々のリブ５３０は、頂点５３３が実質的に三角形であることができる。他の実施形態では、個々のリブ５３０は、伸張かつ収縮することができる丸い縁部、矩形の縁部、及び／又は他の好ましい織り目を有する。
【００４５】
１つのカバーのリブ５３０は、血管壁を有する対向するカバー及び界面の対向するリブ５３０と嵌合し、グラフト内システムのグラフト内装置（例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示すグラフト内システム１００のグラフト内装置１０２）の間、及びグラフト内装置と動脈壁の間のシール及び固定を強化することができる。例えば、グラフト内装置の上位部分１０８の隔壁１１４におけるリブ５３０の頂点５３３は、対向するグラフト内装置のカバー上の対応するリブ５３０のトラフと接続又は嵌合することができる。更に、外壁１１２にあるリブ５３０は、少なくとも実質的にそれらを互いに密封するように動脈壁と接触することができる。リブ５３０はまた、原位置で皺がよることなくカバー１０６が屈曲して曲がることを可能にすることができる。一部の実施形態では、リブ５３０は、カバー１０６の選択された部分（例えば、隔壁１１４）だけに存在することができる。他の実施形態では、リブ５３０は、カバー１０６の異なる部分上に異なる形状及び／又は幾何学形状を有することができる。例えば、リブ５３０の頂点５３３は、グラフト内装置の間の密封力を強化する上位部分１０８の上の第１の高さと、カバー１０６が自由に屈曲して曲がり、生体構造に対応することを可能にする下位部分１１０における第１の高さ未満の第２の高さとを有することができる。
【００４６】
リブ５３０は、カバー１０６の拡張及び収縮と共に変化する。図５Ａに示すように、リブ５３０の頂点５３３は、拡張構成において最大限まで突出する。図５Ｂを参照すると、カバー１０６が伸張すると、リブ５３０も伸張かつ圧縮する。カバー１０６が、図５Ｃに示す扁平構成に完全に伸張する時に、リブ５３０は、完全に細長くなって圧縮される。一部の実施形態では、各リブ５３０のサイズを予め定めて、リブ５３０が扁平構成において完全に平坦になり、拡張構成において隣接する表面と接続するように半径方向外向きに突出することを保証することができる。従って、リブ５３０は、それが扁平構成の大動脈に送出される時に、グラフト内装置の移動度を制限しない。
【００４７】
更に、図５Ａ〜図５Ｃに示すように、カバー１０６は、カバー１０６の上位末端５３１ａ及び下位末端５３１ｂにおいてジグザグ形縁部を含むことができる。ジグザグ形末端５３１は、カバー１０６と一体化フレーム（例えば、図４Ａ及び図４Ｂに示すフレーム１０４）との間で実質的にシームレス取り付けを容易にすることができる。例えば、一部の実施形態では、ジグザグ形末端５３１は、織り合わせワイヤの編組角度θに適合することができる。ジグザグ形末端５３１は、一般的に、カバー１０６及びフレームが圧縮される時に、第１及び第２の端部部分（例えば、図４Ａ及び図４Ｂに示す第１及び第２の端部部分１１８ａ及び１１８ｂ）においてカバー１０６に皺がより又はこれが束になるのを防止する。他の実施形態では、上位及び下位末端５３１ａ及び５３１ｂは、扇形にし、真っ直ぐにし、及び／又は取り付けを容易にし及び／又は皺を制限する別の好ましい形状を有することができる。
【００４８】
カバー１０６は、実質的に不透過性、生体適合性、及び可撓性材料から作ることができる。例えば、カバー１０６は、合成ポリマー、ポリウレタン、シリコーン材料、ポリウレタン／シリコーン組合せ、ゴム材料、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）のような織り及び不織布、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）材料のようなフルオロポリマー組成物、ＴＥＦＬＯＮ（登録商標）、ＧＯＲＥ−ＴＥＸ（登録商標）、ＳＯＦＴＦＯＲＭ（登録商標）、ＩＭＰＲＡ（登録商標）のような発泡ＰＴＦＥ材料（ｅＰＴＦＥ）、及び／又は他の好ましい材料から作ることができる。更に、一部の実施形態では、カバー１０６は、内皮細胞の内部成長を許容するほど十分に多孔質である材料から作ることができる。このような多孔質材料は、グラフト内装置のより安全な固定具を提供することができ、場合によっては、流れ抵抗、剪断力、及びグラフト内装置の周囲の血液の漏れを低減することができる。
【００４９】
本発明の技術に従った一部の実施形態では、カバー１０６はまた、薬剤溶出コーティング又はインプラントを含むことができる。例えば、カバー１０６は、細胞増殖を遮断し、動脈瘤の再内皮化を容易にし、及び／又はそうでなければ動脈瘤領域を薬物治療することができる徐放剤で被覆し及び／又はこれを埋め込むことができる。好ましい薬剤は、動脈瘤領域において有用な変化を助けるカルシウム、蛋白質、肥満細胞阻害剤、及び／又は他の好ましい薬を含むことができる。
【００５０】
本発明の技術の他の実施形態により、カバー１０６は、コーティング材料（図１７Ａ〜図１７Ｅを参照してより詳細に図示して説明する）の１つ又はそれよりも多くの層のために排除することができる。コーティング層は、ＰＴＦＥのような生体適合性合成ポリマーから作ることができる。コーティング層は、一体化フレーム（例えば、図４Ａ及び図４Ｂに示すフレーム１０４）の内部、フレームの外部に置かれ、及び／又はフレームにわたって織り合わせることができる。カバー１０６のように、コーティング層は、フレームを包み込んで内腔（例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示す内腔１１６）を形成することができる。更に、コーティングは、組織の内部成長を助ける選択された孔隙率を有することができる。
【００５１】
２．３．一体化フレーム及びカバー
図６Ａ及び図６Ｂは、本発明の技術の実施形態による扁平構成及び拡張構成それぞれの図１Ａ及び図１Ｂのグラフト内装置１０２の断面図である。図６Ａ及び図６Ｂに示すように、カバー１０６は、１つ又はそれよりも多くの取り付け区域６３２（第１の取り付け区域６３２ａ及び第２の取り付け区域６３２ｂとして個々に識別される）においてフレーム１０４の外部に取り付けることができる。取り付け区域６３２は、カバー１０６を取り付け区域６３２にあるフレーム１０４に個別に保持する縫合、接着、溶接、及び／又は他の好ましいファスナを有することができる。
【００５２】
図６Ａ及び図６Ｂに示す実施形態では、グラフト内装置１０２は、取り付け区域６３２の間のカバー１０６の残りの部分が直接にフレーム１０４に取り付けられないように、カバー１０６の上位及び下位末端５３１ａ及び５３１ｂだけにおいて取り付け区域６３２を有する。その結果、フレーム１０４及びカバー１０６は、互いに干渉することなく図６Ａに示すように完全に伸張かつ圧縮することができる。例えば、図６Ａに示す扁平構成において、フレーム１０４は、リブ５３０が、カバー１０６の長さに沿って均一に延伸してフレーム１０４の完全伸張に適合するように、カバー１０６の中心部分をフレーム１０４と共に下向き及び縦方向に直接引っ張ることはない。同様に、カバー１０６の中間部分は、フレーム１０４の伸張又は圧縮を妨げない。取り付け区域６３２が少ないことはまた、カバー１０６を穿刺する針刺し及び他の締結機構などから取り付け区域６３２において起こる場合がある疲労及び望ましくない孔隙率の可能性を限定することができる。
【００５３】
図６Ｂに示すように、カバー１０６は、それらが拡張構成にある時に、実質的にフレーム１０４の形状に適合することができる。カバー１０６とフレーム１０４の間の適正なアラインメントは、カバー１０６が圧縮及び拡張に悪影響を与えるのを防止する。例えば、上位部分及び遷移部分１０８及び３２４それぞれにおけるカバー１０６とフレーム１０４の間のアラインメントは、フレーム１０４が、適正に拡張して対向するグラフト内装置の上位部分と嵌合するのに必要な力を発生させることができることを保証する。更に、一部の実施形態では、カバー１０６は、フレーム１０４の拡張及び対応する収縮を制限する大きさにされる。
【００５４】
図６Ａ及び図６Ｂに示すようなフレーム１０４の外部へのカバー１０６の取り付けは、グラフト内装置１０２に複数の利益を提供することができる。例えば、送出中にフレーム内で折り畳む必要がある内部カバーを有するグラフト内装置と異なり、外部カバー１０６は、フレーム１０４（例えば、図６Ａ）の圧縮を抑制しない。拡張構成において、外部カバー１０６は、フレーム１０４内で束になるか又は皺がよることがなく、従って、内腔１１６内で血栓問題を引き起こさない。更に、より剛性のＺステントと異なり、フレーム１０４の可撓性は、拡張構成（例えば、図６Ｂ）においてカバー１０６の摩耗摩擦及び劣化を防止することができる。カバー１０６の外部取り付けはまた、フレーム１０４の過拡張を防止することができる。
【００５５】
２．４．アラインメント補助具
図７Ａ及び図７Ｂは、本発明の技術の追加の実施形態によるグラフト内装置７０２の等角投影図である。グラフト内装置７０２は、図１Ａ及び図１Ｂに示すグラフト内装置１０２とほぼ類似の特徴を有することができる。更に、グラフト内装置７０２は、血管系においてグラフト内装置７０２の正確な位置決め及びその後のモニタリングを容易にするように撮像システム（例えば、Ｘ線）の下で見えるアラインメント補助具７３４を含むことができる。
【００５６】
図７Ａは、本発明の技術の実施形態によるアラインメント補助具７３４を示すグラフト内装置７０２の部分切り欠き等角投影図である。図７Ａに示すように、アラインメント補助具７３４は、フレーム１０４の隔壁１１４に沿って斜めに伸張し、グラフト内装置７０２に対して隔壁１１４の位置を示すことができる。従って、アラインメント補助具７３４は、配備中に対向する隔壁１１４が適正に互いに整列して嵌合することができるように、グラフト内装置７０２の回転の向き及び軸線方向位置を示すことができる。更に、図７Ａの実施形態に示すように、アラインメント補助具７３４は、カバー１０６の上位末端５３１ａで終端し、第１の端部部分１１８ａが始まる位置を示すことができる。従って、アラインメント補助具７３４は、カバー１０６が横断方向の流れ（例えば、大動脈から腎動脈まで）を遮断しないことを保証する明確なインジケータを提供する。他の実施形態では、アラインメント補助具７３４は、グラフト内装置７０２に沿って他の位置に位置決めされ、グラフト内装置７０２の送出及び配備を助けることができる空間位置及び向きを提供することができる。
【００５７】
アラインメント補助具７３４は、撮像システム（例えば、Ｘ線）の下で見えるタンタル、プラチナ、金、及び／又は他の材料のような放射線不透過性及び／又は蛍光透視材料から作ることができる。例えば、図７Ａに示すように、アラインメント補助具７３４は、フレーム１０４のセグメントの周囲に巻かれた放射線不透過性ワイヤ（例えば、タンタル）から作られる。別の実施形態では、放射線不透過性組成物は、フレーム１０４に付加され及び／又はカバー１０６の隔壁１１４に組み込まれる。
【００５８】
図７Ｂは、本発明の技術の実施形態によりアラインメント補助具７３４を使用して互いに嵌合する第１及び第２のグラフト内装置７０２を示している。図７Ｂに示すように、第１及び第２のグラフト内装置７０２ａ及び７０２ｂ上のアラインメント補助具７３４は、グラフト内装置７０２が正確に向けられて隔壁１１４が互いに対向する時に、アラインメント補助具７３４が交差して「Ｘ」インジケータを形成することができるように対称的である。他の実施形態では、アラインメント補助具７３４の交差位置は、グラフト内装置７０２の回転向き及び縦方向位置を示す他の文字、数字、及び／又は記号を形成する。別の実施形態では、アラインメント補助具７３４は、隔壁（例えば、カバー１０２）及び／又は外壁１１２の異なる部分に付加することができる。更に別の実施形態では、グラフト内装置７０２は、複数のアラインメント補助具７３４を含み、グラフト内装置７０２の異なる部分を区別して回転及び／又は他の方向付けを更に助ける。例えば、一部の実施形態では、下位部分１１０は、第１及び第２のグラフト内装置７０２の下位部分１１０を識別するアラインメント補助具７３４を含む。
【００５９】
２．５．アンカー
図８Ａ及び図８Ｂは、本発明の技術の追加の実施形態により構成されたグラフト内装置８０２の等角投影図である。グラフト内装置８０２は、図１Ａ及び図１Ｂに示すグラフト内装置１０２とほぼ類似の特徴を含むことができる。更に、グラフト内装置８０２は、フレーム１０４及び／又はカバー１０６から外向きに突出して動脈壁の内部表面と係合する１つ又はそれよりも多くのアンカー８３６を含むことができる。アンカー８３６は、動脈壁の中に進入することができる鉤状部、フック、及び／又は他の形状とすることができる。例えば、図８Ａに示すように、アンカー８３６は、「Ｖ」字形突出部とすることができる。一部の実施形態では、アンカー８３６は、動脈壁の内部表面上の細胞成長において最終的に埋め込まれた状態になる。作動中に、アンカー８３６は、動脈内のグラフト内装置８０２の移動に抵抗し、外壁１１２と動脈壁の間の内部漏出の可能性を低下させる。
【００６０】
図８Ａ及び図８Ｂに示す実施形態では、アンカー８３６は、外壁１１２から突出し、上位部分１０８を大動脈に固定する。他の実施形態では、付加的なアンカー８３６は、第２の端部部分１１８ｂから突出し、下位部分１１０を腸骨動脈に固定することができる。アンカー８３６はまた、隔壁１１４から突出し、内腔１１６を通って延び、かつ外壁１１２を超えて外向きに突出し、係合の強度を強化することができる。アンカーは、一般的に、グラフト内装置８０２に印加される下向き力（例えば、血流）がアンカー８３６を更に動脈壁の中に入れるように下方に突出する。
【００６１】
本発明の技術に従った一実施形態では、アンカー８３６は、フレーム１０４に取り付けられた別々の要素である。例えば、図８Ａに示す実施形態では、アンカー８３６は、アンカー８３６の周囲の別のワイヤ（例えば、「ニチノール」ワイヤ）及び編組の隣接するワイヤ４２６を巻くことによってフレーム１０４に締結された小さい鉤状部又はワイヤである。他の実施形態では、アンカー３２６は、フレーム１０４の編組に使用するワイヤ４２６と一体的に形成される。例えば、図８Ｂに示すように、アンカー８３６は、フレーム１０４の外壁１１２の中に織り込まれる。織り合わせアンカー８３６は、フレーム１０４が拡張する時に配備することができ（すなわち、外向きに突出する）、フレーム１０４が圧縮する時に後退することができる。従って、織り合わせアンカー８３６は、扁平構成において送出中にグラフト内装置８０２の移動を抑制しない。他の実施形態では、アンカー８３６は、グラフト内装置８０２の異なる部分（例えば、カバー１０６）に取り付けることができる。
【００６２】
アンカー８３６は、グラフト内装置８０２を動脈壁に係止することができる弾力性の金属材料、ポリマー材料（例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、「ナイロン」、ＰＴＦＥ）、及び／又は他の好ましい材料から作ることができる。例えば、図８Ｂに示す織り合わせアンカー８３６は、フレーム１０４を含む「ニチノール」ワイヤ４２６から作ることができる。
【００６３】
３．実施方法及び貼り付けられたグラフト内システム
以下で説明するのは、本発明の技術の実施形態により動脈瘤にわたってモジュール式グラフト内システムを配備して組み付ける方法である。関連の図（すなわち、図９Ａ、図９Ｂ、図１１〜図１３Ｃ及び図１５Ａ〜図１６）は、大動脈の腹部の概略図を含む。より具体的には、図９Ａは、ＡＡＡの最も好発する部位である大動脈５２の腎臓の下の部分に沿って位置決めされた動脈瘤５０を示している。右又は第１の腎動脈５４ａ及び左又は第２の腎動脈５４ｂは、大動脈５２から生じる。動脈瘤５０よりも上位及び腎動脈５４よりも下位の大動脈５２の領域は、大動脈頸部６０である。大動脈５２の遠位端部分は、分岐して共通腸骨動脈５６（第１の腸骨動脈５６ａ及び第２の腸骨動脈５６ｂとして個々に識別される）になり、内部腸骨動脈５８（第１の腸骨動脈５８ａ及び第２の腸骨動脈５８ｂとして個々に識別される）は、共通腸骨動脈５６から分枝する。大動脈５２の腹部に近い他の動脈及び構造は、明確にするために除去している。
【００６４】
３．１．モジュール式グラフト内システム
図９Ａ及び図９Ｂは、本発明の技術の実施形態により動脈瘤５０にわたって配備される上述の２部モジュール式グラフト内システム１００の概略図である。図９Ａは、第１及び第２のグラフト内装置１０２ａ及び１０２ｂを埋め込むための送出システム４０を示している。送出システムは、第１のカテーテル４２ａ、第１のカテーテル４２ａに関連付けられた第１のガイドワイヤ４４ａ、第２のカテーテル４２ｂ、及び第２のカテーテル４２ｂに関連付けられた第２のガイドワイヤ４４ｂを含むことができる。各グラフト内装置１０２（図９Ｂ）は、扁平構成まで伸張して、対応するカテーテル４２の中に装填することができる。グラフト内装置１０２は、別々に送出され、カテーテル４２のサイズは、全体としてシステム１００によって制約されない。一部の実施形態では、例えば、各グラフト内装置１０２の扁平構成は、１２Ｆのカテーテル内に適合することができる。他の実施形態では、グラフト内装置１０２の扁平構成は、異なる大きさのカテーテル４２内に適合することができる。
【００６５】
配備中に、第１のカテーテル４２ａ及び第１のガイドワイヤ４４ａは、血管（例えば、大腿動脈、図示せず）の中に経皮的に挿入される。撮像システムを使用して、第１のガイドワイヤ４４ａは、血管系を通して第１の腸骨動脈５６ａまで、及び動脈瘤５０の上のターゲット部位Ｔよりも上位の位置まで内腔内で操作される。次に、第１のカテーテル４２ａは、第１のガイドワイヤ４４ａに沿ってターゲット部位Ｔまで血管系を通過する。ほぼ類似の方法を使用して、第２のガイドワイヤ４４ｂ及び第２のカテーテル４２ｂは、第２の腸骨動脈５６ｂを通してターゲット部位Ｔまで送出される。第１及び第２のグラフト内装置１０２ａ及び１０２ｂは、同時に又は連続して送出することができる。
【００６６】
グラフト内装置１０２は、押し込み器又は他の好ましい血管内器具を使用して所定位置にグラフト内装置１０２を保持しながら、近位にカテーテル４２を回収することによってターゲット部位Ｔにおいてカテーテル４２の遠位端から押し付けることができる。代替的に、グラフト内装置１０２は、所定位置にカテーテル４２を保持しながら遠位に押し出すことができる。解除の結果、グラフト内装置１０２は、図９Ｂに示す拡張構成まで自己拡張する。ガイドワイヤ４４は、一般的に、グラフト内装置１０２の調節を容易にするように所定位置に残る。これは、グラフト内装置１０２のいずれにもカニューレ挿入する必要性を排除する。
【００６７】
各グラフト内装置１０２は、他のグラフト内装置１０２とは独立してその望ましい位置に位置決めすることができるが、グラフト内装置１０２は、カテーテル４２に又は少なくとも部分的にその内部にある。例えば、図９Ｂに示す実施形態では、上位部分１０８は、同じレベルで大動脈頸部６０と接触し、下位部分１１０は、動脈瘤５０を通ってそれらのそれぞれの腸骨動脈５６まで伸張する。より具体的には、編組の一定の外向きバネ力によって生じたフレーム１０４の固有のフープ力は、（ａ）大動脈頸部６０に対して外壁１１２にあるカバー１０６と、（ｂ）互いに隔膜１２０を形成する隔壁１１４とを少なくとも実質的に密封する。下位部分１１０は、動脈瘤５０を通って伸張し、曲がって腸骨動脈５６に入ることができる。下位部分１１０の近位区画は、腸骨動脈５６と接触し、その間にシールを形成することができる。フレーム１０４の可撓性は、グラフト内装置１０２が湾曲部で捩れて血流を制限するのを防止する。更に、図９Ｂに示すように、フレーム１０４内のバネ力は、下位部分１１０を付勢し、動脈瘤５０を通して実質的に真っ直ぐな軌道で伸張する。これは、大動脈頸部６０における接触及び／又はシールを破壊する可能性がある動脈瘤５０の部位への下位部分１１０の移動を抑制する。以下でより詳細に説明するように、他の実施形態では、グラフト内装置１０２は、大動脈頸部６０に沿って異なる高度で独立して位置決めすることができる。
【００６８】
図９Ｂに更に示すように、グラフト内システム１００は、カバー１０６の上位末端５３１から遠位に突出する伸張ユニット９３７（第１の伸張ユニット９３７ａ及び第２の伸張ユニット９３７ｂとして個々に識別される）を含むことができる。伸張ユニット９３７は、上述のグラフト内装置１０２のフレーム１０４及びカバー１０６に少なくともほぼ類似の伸張フレーム９０４（見えない）及び伸張カバー９０６を含むことができる。伸張ユニット９３７は、伸張ユニット９３７が、上位部分１０８の少なくとも一部の内部と嵌合することができるように、グラフト内装置の上位部分１０８と実質的に類似の形状（例えば、Ｄ様形状）を有することができる。例えば、図９Ｂに示すように、伸張カバー９０６は、伸張カバー９０６が、大動脈頸部６０と接続し、互いに嵌合して隔膜１２０を遠位に伸張することができるように、フレーム１０４内の腎動脈５４よりも下位に位置決めすることができる。従って、伸張ユニット９３７は、グラフト内装置１０２のカバー１０６の上位末端５３１が腎動脈５４の入口からオフセットされる時に、グラフト内装置１０２の固定区域及び密封区域を増加させることができる。例えば、一部の実施形態では、伸張ユニット９３７は、約１インチの固定構造及び密封区域をグラフト内装置１０２に追加する。他の実施形態では、下位部分１１０はまた、腸骨動脈５６に固定して少なくとも実質的に密封することができる伸張ユニット９３７を含むことができる。
【００６９】
配備中に、伸張ユニット９３７は、第１及び第２のグラフト内装置１０２が大動脈頸部６０内に位置決めされた後にシステム１００に追加することができる。送出システム４０を使用して、伸張ユニット９３７は、腎動脈のすぐ下位の第１及び第２のフレーム１０４内の望ましい位置で、ガイドワイヤ４４に沿って進んでカテーテル４２から配備することができる。配備の結果、伸張ユニット９３７は、伸張フレーム９０４の固有のバネ力を通じて拡張構成まで自己拡張し、グラフト内装置１０２の上位部分１０８の内部と接触してこれで少なくとも実質的に密封することができる。図９Ｂに示すように、伸張カバー９０６は、フレーム１０４の第１の端部部分１１８ａと接続してその間のシールを強化することができる。他の実施形態では、伸張ユニット９３７は、他の好ましい取り付け方法を使用してグラフト内装置１０２に接続して密封することができる。伸張ユニット９３７は、それらが解剖学的変動（例えば、スタガ配置の腎動脈）に適合するように独立して位置決めすることができる。例えば、第１の伸張ユニット９３７ａの上位末端は、第２の伸張ユニット９３７ｂの上位末端から縦方向にオフセットすることができる。同様に、下位部分１１０は、腸骨動脈５６を有する密封区域を増加させる伸張ユニット９３７を含むことができる。
【００７０】
一部の実施形態では、図７Ａ及び図７Ｂを参照して説明するアラインメント補助具７３４のようなアラインメント補助具を使用して、送出中にグラフト内装置１０２を回転的に方向付けし、隔壁１１４を整列させることができる。更に、原位置にある間のシステムの移動及び／又は突出を防止するために、図８Ａ及び図８Ｂを参照して上述したアンカー８３６のようなアンカーは、大動脈頸部６０の動脈壁と係合するように外壁１１２から及び／又は腸骨動脈５６の動脈壁と係合するように第２の端部部分１１８ｂから配備することができる。
【００７１】
図１０Ａ〜図１１は、上位部分１０８が互いに縦方向にオフセットされたグラフト内システム（例えば、システム１００）を実施する追加の実施形態を示している。例えば、一部の実施形態では、上位部分１０８は、少なくとも５ｍｍだけ縦方向にオフセットされる。以下のシステムの特徴は、上位部分１０８の一方又は両方が横断方向動脈にわたって置かれ、血流を抑制することなくグラフト内装置１０２対して利用可能な固定構造及び密封区域を増加させる。
【００７２】
図１０Ａは、第１のグラフト内装置１０２ａの上位部分１０８が第２のグラフト内装置１０２ｂの上位部分１０８の上方にあるようにグラフト内装置１０２がスタガ配置されるモジュール式グラフト内システム１００の等角投影図である。第２のグラフト内装置１０２ｂの第１の端部部分１１８ａは、第１のグラフト内装置１０２ａの不支持の自由な第１の端部部分１１８ａが取り消し乱流を生じるように、血流の中に外向きに広がるのを防止することができる。更に、第１のグラフト内装置１０２ａのフレーム１０４の織りワイヤ４２６の間の相互作用は、第１のグラフト内装置１０２ａの第１の端部部分１１８ａの外向き移動を制限し、自由な第１の端部部分１１８ａが、あたかもそれが支持されたかのように実質的に同じ形状を保持するようなフレーム１０４の長さに沿って実質的に連続する支持をもたらす。それらの特徴は、第１のグラフト内装置１０２ａの第１の部分１１８ａの不支持の中隔野のほぼ直線又は凸形状を維持する。フレーム１０４の形状設定「ニチノール」ワイヤ４２６を使用することで、フレーム１０４の不支持の部分の形状の維持を更に容易にすることができる。
【００７３】
血管（例えば、大動脈）の直径にわたって共通の高さを有する従来の装置と比べて、図１０Ａに示すスタガ配置の構成は、第１の端部部分１１８ａの片方又は両方が腎動脈の入口にわたって伸張し、グラフト内装置１０２を血管壁に固定するのに利用可能な構造を増加させる。スタガ配置の構成はまた、短い大動脈頸部（例えば、２ｃｍ未満）を有する生体構造に対して上方に位置決めされた第１のグラフト内装置１０２ａの密封区域を増加させる。同様に、第２の端部部分１１８ｂは、内部腸骨動脈の入口にわたって伸張し、下位部分１１０各々が、下位部分１１０を腸骨動脈に固定し、少なくとも実質的に密封するために十分な構造を有することを保証することができる。移動が起こる範囲で、グラフト内装置１０２と血管壁の間の付加的な密封区域は、大動脈頸部における漏れの可能性を低下させることになる。
【００７４】
図１０Ｂは、本発明の技術の追加の実施形態により構成されたモジュール式グラフト内システム１０００の等角投影図である。システム１０００は、第１のグラフト内装置１００２ａ及び上述のグラフト内装置１０２にほぼ類似している第２のグラフト内装置１００２ｂを有することができる。しかし、図１０Ｂのグラフト内装置１００２のカバー１０６は、上位部分１０８の遠位端まで伸張する。更に、グラフト内装置１００２は、上位部分１０８の外壁１１２上に穿孔１０３８を更に含む。
【００７５】
穿孔１０３８は、フレーム１０４を露出し、血液が横断方向動脈に出入りすることができるチャンネルを設けるカバー１０６を通る開口部とすることができる。例えば、グラフト内装置１００２は、各グラフト内装置１００２の穿孔１０３８が左又は右腎動脈の一方と整列するように、独立して位置決めしてスタガ配置することができる。１つのグラフト内装置１００２が腎下動脈の上昇を制限する必要がないように、上位部分１０８は、腎動脈にわたって独立して位置決めすることができ、従って、穿孔１０３８は、外壁１１２と動脈壁の間に利用可能な密封区域を相応に増加させる。これは、カスタマイズされた装置の必要なく血管系内の各グラフト内装置１００２に最適な配置を提供する。本発明の技術に従った他の実施形態では、グラフト内装置１００２は、血流を制限することなく利用可能な密封区域を増加させるように付加的な穿孔１０３８を含むことができる。例えば、下位部分１１０は、下位部分１１０が内部腸骨動脈の入口にわたって伸張することを可能にする穿孔１０３８を含むことができる。
【００７６】
図１１Ａは、グラフト内装置１０２の上位部分１０８をスタガ配置し、グラフト内装置１０２を動脈壁に固定するために利用可能な構造及び大動脈頸部６０において利用可能な密封区域を利用するように血管系の解剖学的変動に適合するように、動脈瘤にわたって配備されたモジュール式グラフト内システム１００の概略図である。図１１Ａに示す実施形態では、例えば、左腎動脈５４ｂは、右腎動脈５４ａの下方にある。従って、第１のグラフト内装置１０２ａはまた、大動脈５２の上方に位置決めされ、左腎動脈５４ｂの入口の遮断について心配する必要なく大動脈頸部６０の同側の利用可能な固定及び密封区域を利用することができる。第２のグラフト内装置１０２ｂの第１の端部部分１１８ａは、血流を抑制することなく左腎動脈５４ｂにわたって位置決めされ、第２のグラフト内装置１０２ｂを動脈壁に固定し、隔壁１１４を互いに嵌合するための構造を長くすることができる。第１のグラフト内装置１０２ａの外壁１１２に沿ったより長い固定及び密封区域、及び隔壁１１４の間のより長い嵌合及び密封区域は、全体としてシステム１００のシールを強化し、内部漏出の可能性を低下させることができる。更に、図１１Ａに示すように、システム１００をスタガ配置し、腸骨動脈５６の１つにおいてより少ない固定及び密封区域で生体構造に適合することができる。
【００７７】
図１１Ｂは、動脈瘤６０にわたって配備された図１０Ｂのモジュール式グラフト内システム１０００の概略図である。図１１Ａに示すシステム１００の構成に類似して、グラフト内装置１００２は、スタガ配置し、大動脈頸部６０の動脈壁にグラフト内装置１０２の外壁１１２を固定して密封するために利用可能な解剖学的構造を利用するように血管系の解剖学的変動に適合する。図１１Ｂに示すように、例えば、第１のグラフト内装置１００２ａは、大動脈頸部６０の第２のグラフト内装置１００２ｂよりも上位に位置決めされ、大動脈頸部６０の同側の利用可能な固定及び密封区域を利用することができる。穿孔１０３８は、各腎動脈５４の入口に独立して置かれ、大動脈頸部６０の利用可能な固定及び密封区域を増加させ、非対称的な生体構造に適合することができる。更に、図１１Ｂに更に示すように、グラフト内装置は、各内部腸骨動脈５８の入口に独立して置かれて腸骨動脈５６のより少ない密封区域で生体構造に適合することができる下位部分１１０の穿孔１０３８を含むことができる。他の実施形態では、グラフト内装置１０２は、他の解剖学的変動に適合するように穿孔１０３８を含むことができる。
【００７８】
図１２は、本発明の技術の追加の実施形態により角張った動脈瘤にわたって配備された図９Ａ及び図９Ｂのモジュール式グラフト内システムの概略図である。システム１００は、グラフト内装置１０２が可撓性であるのでこの解剖学的異常に適合することができる。より具体的には、フレーム１０４の織り合わせワイヤ４２６は、捩れることなく曲がるのに十分に可撓性である。従って、曲げグラフト内装置１０２は、内腔１１６を通る制限されない流れを維持することができる。結果的として、システム１００は、グラフト内装置１０２が血流を阻害することなく屈曲するか又は曲がることを必要とする場合がある他の解剖学的変動に適合することができる。
【００７９】
図１３Ａ〜図１３Ｃは、本発明の技術の実施形態により動脈瘤５０にわたって配備される４部分モジュール式グラフト内１３００システム（システム１３００）の概略図である。システム１３００は、図９Ａ及び図９Ｂを参照して説明するシステム１００とほぼ類似の特徴を含むことができる。しかし、図１３Ｂに示すように、グラフト内装置１０２の下位部分１１０は、動脈瘤５０内で終端する。従って、図１３Ｃに示すように、システム１３００は、対応する下位部分１１０と接触してそれを実質的に密封し、対応する腸骨動脈５６の中に伸張する別々のリム１３６２（第１のリム１３６２ａ及び第２のリム１３６２ｂとして個々に識別される）を更に含む。リム１３６２は、下位部分１１０にほぼ類似とすることができる。例えば、リム１３６２は、図１Ａ〜図６Ｂを参照して上述したフレーム１０４及びカバー１０６にほぼ類似の一体化フレーム１３０４及びカバー１３０６を含むことができる。図１３Ｃに示すように、リム１３６２は、拡張構成まで下位部分１１０内で自己拡張し、それによってリム１３６２の上位部分は、下位部分１１０の近位区画に対して少なくとも実質的に密封する。下位部分１１０内のリム１３６２の長さは、リム１３６２をグラフト内装置１０２に固定して密封するために利用可能な構造を増加させるように調節することができる。更に、一部の実施形態では、リム１３６２のカバー１３０６は、図５Ａ〜図５Ｃを参照して上述したリブ５３０のようなリブを含むことができ、それらは、下位部分１１０においてフレーム１０４及びカバー１０６の内部と接続し、リム１３６２を下位部分１１０に接続して少なくとも部分的に密封する。他の実施形態では、リム１３６２は、アンカー（例えば、図８Ａ及び図８Ｂを参照して説明するアンカー８３６）、自己圧縮力、及び／又は他の好ましい取り付け及び密封方法を使用して、下位部分１１０の外部に接続して少なくとも実質的に密封することができる。リム１３６２は、血液が、システム１３００を貫流して動脈瘤５０を迂回することができるように、グラフト内装置１０２の内腔１１６を腸骨動脈５６まで伸張する。
【００８０】
図１３Ａを参照すると、送出システム４０は、グラフト内システム１３００を配備する前の大動脈５２の腹部内に示されている。送出システム４０の挿入は、図９Ａを参照して上述したものとほぼ類似とすることができる。しかし、図１３Ａに示すように、第１及び第２のガイドワイヤ４４ａ及び４４ｂは、各カテーテル４２がそのそれぞれの腸骨動脈５４から大動脈５２の反対側まで伸張するように、それらが動脈瘤５０に入った後に交差することができる。例えば、第１のカテーテル４２ａは、第１の腸骨動脈５６ａから左腎動脈５４ｂ（矢印Ｄ1）に近い大動脈５２の左側まで送出することができ、第２のカテーテル４２ｂは、第２の腸骨動脈５６ｂから右腎動脈５４ａ（矢印Ｄ2）まで送出することができる。図９Ａ及び図９Ｂを参照して上述した配備方法におけるような他の実施形態では、ガイドワイヤ４４は動脈瘤５０内で交差することはない。
【００８１】
図１３Ｂを参照すると、第１及び第２のカテーテル４２ａ及び４２ｂが大動脈頸部６０に位置決めされた後に、それらは、カテーテル４２の遠位端を通してグラフト内装置１０２を配備するように近位に引っ張られる。交差カテーテル４２及びガイドワイヤ４４は、大動脈頸部６０の反対側にグラフト内装置１０２を配備する。
【００８２】
図１３Ｂに示すように、グラフト内装置１０２の下位部分１１０は、動脈瘤５０内で終端して「ゲート」を形成する。一般的に、ゲートは、従来のシステムにおいては、それらがグラフト内装置を腸骨動脈５６の中に伸張するリムを送出して配備するようにカニューレ挿入する必要があるので望ましくないと考えられる。しかし、図１３Ｂに示すように、ガイドワイヤ４４は、それらを配備された後にグラフト内装置１０２内に残り、これは、グラフト内装置１０２の下位部分１１０が実質的に予めカニューレ挿入されるので、ゲートの時間を消費するカニューレ挿入の必要性を排除する。このような予めカニューレ挿入されたゲートは、従来のシステムよりも遙かに速くかつより正確にリム１３６２をカテーテル４２の遠位端を通して送出され、下位部分１１０に接続することを可能にする。
【００８３】
図１３Ｃは、両方のリム１３６２がグラフト内装置１０２に接続された後のシステム１３００を示している。図１３Ｃに示すように、送出システム４０はまた、矢印に向けてリム１３６２と下位部分１１０との間でリム１３６２の長さ及び固定区域の長さを調節するのに使用することができる。図１３Ｃに示す実施形態では、例えば、第２のリム１３６２ｂは、第２のリム１３６２ｂが第１のリム１３６２ａよりも実質的に短いように、第２のグラフト内装置１０２ｂの下位部分１１０の中に更に伸張する。リム１３６２の長さは、腸骨動脈５６の本質的に異なる生体構造に適合し、リム１３６２の固定及び密封区域を最大にし、及び／又はそうでなければリム１３６２の位置を最適化するように調節することができる。これは可能であり、その理由は、少なくとも部分的には、グラフト内装置１０２の下位部分１１０は、少なくとも実質的にリム１３６２を下位部分１１０に密封するのに十分な表面積を依然として提供しながら、リム１３６２を位置決めするのに有意な縦方向余裕を可能にするように比較的長くすることができるからである。
【００８４】
４部分２ワイヤシステム１３００は、カスタマイズされた構成要素の必要なく解剖学的変動に容易に適合することができる。例えば、上位部分１０８をスタガ配置し、大動脈壁と各外壁１１２の嵌合及び密封区域を最大にすることができる。更に、各リム１３６２は、比較的少数の異なる長さから選択され、両方とも動脈壁に十分に接続され、実質的にリム１３６２をそれらに密封し、横断方向動脈流を遮断しない腸骨動脈５６内で望ましい長さに伸張することができる。リム１３６２はまた、下位部分１１０に対して独立して調節され、リム１３６２及び下位部分１１０を互いに固定して密封するために利用可能な構造を増加させ、腸骨動脈５６内のリム１３６２を短く又は長くすることができる。更に、フレーム１０４の編組構造は、フレーム１０４の長さが標準化断面寸法から選択することができるように、カバー１０６の陥入を低減することができる。従って、４部分システム１３００は、高度にカスタマイズすることができるが、依然として標準化構成要素を含むことができる。
【００８５】
３．２．大動脈カフを有するモジュール式グラフト内システム
図１４Ａ及び図１４Ｂは、本発明の技術の実施形態により構成されたモジュール式グラフト内システム１４００（図１４Ｂに示す「システム１４００」）の等角投影図である。より具体的には、図１４Ａは、グラフト内装置１０２（図１４Ｂ）で使用するための大動脈カフ１４６４の等角投影図である。大動脈カフ１４６４は、スリーブ１４６６及びカフフレーム１４６８を含むことができる。図１４Ａに示すように、スリーブ１４６６及びカフフレーム１４６８は、別々の構成要素とすることができる。他の実施形態では、スリーブ１４６６及びカフフレーム１４６８は、一体的に形成することができる。大動脈カフ１４６４は、第１の断面を有する扁平構成から第１の断面よりも大きい第２の断面を有する拡張構成（例えば、図１４Ｂ）まで拡張することができる。扁平構成は、大動脈カフ１４６４の送出中に使用することができ、そこからカフ装置１４６４は、原位置で拡張構成まで自己拡張することができる。大動脈カフ１４６４は、動脈瘤よりも上位の大動脈の腎臓の下の部分と接続してそれを実質的に密封するように構成することができる。
【００８６】
スリーブ１４６６は、好ましい締結方法を使用してカフフレーム１４６８の内部及び外部に取り付けることができる。例えば、図１４Ｂに示すように、スリーブ１４６６は、カフフレーム１４６８の内部内に位置決めされ、スリーブ１４６６の端部部分は、好ましい締結方法（例えば、縫い合わせ、接着、溶接、その他）を使用してカフフレーム１４６８の近位及び遠位端にわたって伸張してそれらに固定される。一部の実施形態では、カフフレーム１４６８の近位及び遠位端は、張り出すことができ、スリーブ１４６６は、大動脈カフ１４６４が原位置で拡張構成まで拡張する時に取り付け部を動脈壁によって密封することができるように、カフフレーム１４６８の外部まで張り出し端部の周囲に巻き付けることができる。スリーブ１４６６は、上述のカバー１０６とほぼ類似の特性を有することができる。例えば、スリーブ１４６６は、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）及びＰＴＦＥのような１つ又はそれよりも多くの実質的に不透過性材料から作ることができ、動脈壁及び／又はグラフト内装置１０２（図１４Ｂ）と接続することができるリブを含むことができる。カフフレーム１４６８は、上述の一体化フレーム１０４とほぼ類似の特性を有することができる。他の実施形態では、カフフレーム１４６８は、Ｚステントのような個々のジグザグ形ワイヤフープから作ることができる。
【００８７】
スリーブ１４６６及びカフフレーム１４６８は、実質的に円筒形を有することができる。一部の実施形態では、大動脈カフ１４６４は、グラフト内装置１０２（図１４Ｂ）の上位部分１０８を支持するように２つのチャンネルを含むことができる。例えば、チャンネルは、大動脈カフ１４６４の内部を分けるように互いにスリーブ１４６６の繊維を縫い合わせることによって形成することができる。更に、スリーブ１４６６及び／又はカフフレーム１４６８は、隣接する動脈壁でより強力なシールを形成するように張り出した近位及び遠位端を有することができる。
【００８８】
図１４Ｂを参照すると、グラフト内装置１０２は、カフ１４６４が大動脈頸部６０に対して少なくとも実質的に密封された後に大動脈カフ１４６４内に配備される。上位部分１０８は、大動脈カフ１４６４の内部と嵌合して実質的にこれに密封することができる。カバー１０６のリブ５３０は、スリーブ１４６６の内部表面と接続してシールを更に強化することができる。更に、一体化フレーム１０４は、グラフト内装置１０２と大動脈カフ１４６４の間のシールを更に改良することができる。例えば、拡張構成のフレーム１０４の断面は、大動脈カフ１４６４の内部断面よりも僅かに大きくすることができる。グラフト内装置１０２が大動脈カフ１４６４内に配備される時に、グラフト内装置１０２の拡張からの半径方向力は、それらの間のシールを強化することができる。更に、一部の実施形態では、グラフト内装置の遷移部分３２４は、大動脈カフ１４６４内の相補的テーパと嵌合することができる。
【００８９】
本発明の技術に従った一部の実施形態では、大動脈カフ１４６４は、図７Ａ及び図７Ｂを参照して上述したアラインメント補助具７３４のようなアラインメント補助具を含み、大動脈カフ１４６４内でグラフト内装置１０２の位置決めを容易にすることができる。例えば、大動脈カフ１４６４及びグラフト内装置１０２の外壁１１２は、グラフト内装置１０２が大動脈カフ１４６４内で適正に整列することを示すように交差する直交アラインメント補助具を含むことができる。
【００９０】
追加の実施形態では、大動脈カフ１４６４は、図８Ａ及び図８Ｂを参照して上述したアンカー８３６のようなアンカーを含み、システム１４００を原位置に固定することができる。例えば、カフフレーム１４６８は、半径方向外向きに突出して隣接する動脈壁と係合するアンカーを含むことができる。
【００９１】
図１５Ａ及び図１５Ｂは、本発明の技術の実施形態により動脈瘤５０にわたって配備される３部分モジュール式グラフト内システム１５００（システム１５００）の概略図である。システム１５００は、システム１００に関して説明するグラフト内装置１０２と、図１４Ａ及び図１４Ｂを参照して上述した大動脈カフ１４６４とを含むことができる。
【００９２】
図１５Ａを参照すると、送出システム４０は、図９Ａを参照して上述したものとほぼ類似の方法を使用して挿入することができる。しかし、図１５Ａに示す実施形態では、第１のカテーテル４２ａ及び第１のガイドワイヤ４４ａは、最初に大動脈カフ１４６４（図１５Ｂ）をターゲット部位Ｔまで送出するように挿入することができる。大動脈カフ１４６４は、図９Ａ及び図９Ｂを参照して上述したグラフト内装置１０２の配備とほぼ類似の方法を使用して配備することができる。第１のガイドワイヤ４４ａを使用して、大動脈カフ１４６４を大動脈頸部６０の望ましい位置に調節することができる。
【００９３】
図１５Ｂに示すように、グラフト内装置１０２は、大動脈カフ１４６４内に配備することができる。グラフト内装置１０２は、実質的に図９Ｂを参照して上述したものと類似の方法を使用して配備することができる。例えば、グラフト内装置１０２は、第１及び第２のカテーテル４２を通して送出され、ガイドワイヤ４４を使用して大動脈カフ１４６４内に独立して位置決めすることができる。図９Ｂ及び図１３Ｂを参照して説明する動脈壁に対して直接に上位部分１０８を配備する方法に類似して、ここでは、上位部分１０８の外壁は、隔壁が互いに整列して隔膜１２０（見えない）を形成するように、大動脈カフ１４６４の内部表面と少なくとも部分的に接続することができる。本発明の技術に従った一部の実施形態では、大動脈カフ１４６４は、グラフト内装置１０２を受け入れて、それによってアラインメントを容易にするような形状にされた部分を含むことができる。別の実施形態では、第１のグラフト内装置１０２ａは、第２のグラフト内装置１０２ｂのみを大動脈カフ１４６４内に位置決めすることが必要であるように、配備前の大動脈カフ１４６４に係止するか又はそうでなければ固定することができる。
【００９４】
図１６は、本発明の技術の更に別の実施形態により動脈瘤５０にわたって配備されるモジュール式グラフト内システム１６００（システム１６００）の概略図である。システム１６００は、図１５Ａ及び図１５Ｂを参照して上述したシステム１５００とほぼ類似の方法を使用して配備することができる。しかし、図１６に示すように、上位部分１０８は、第１の端部部分１１８ａが、グラフト内装置を大動脈５２の動脈壁に固定するために付加的な構造を提供するように、大動脈カフ１４６４の上に突出する。更に、グラフト内装置１０２の下位部分１１０は、動脈瘤５０内で終端する。従って、システム１６００は、下位部分１１０に接続して腸骨動脈５６の中に伸張する図１３Ａ〜図１３Ｃを参照して上述したリム１３６２のようなリム（図示せず）を更に含む。カテーテル４２は、リムの長さを調節して腸骨動脈５６の異なる生体構造に適合し、リムと動脈壁の間の固定及び密封区域を最大にするのに使用することができる。更に、一部の実施形態では、リム（例えば、図１３Ｃに示すリム１３６２）は、大動脈頸部６０にあるシールを強化して内部漏出の可能性を低下させるように交差することができる。上述の４部分システム１３００に類似して、５部分システム１６００は、カスタマイズされた構成要素の必要なく解剖学的変動に適合することができる。
【００９５】
図９Ａ、図９Ｂ、図１１〜図１３Ｃ、図１５Ａ、図１５Ｂ、及び図１６に示す実施形態では、動脈瘤５０は、大動脈５２の腎臓の下の部分にそれがＡＡＡの最も好発部位であるので示されている。本発明の技術に従った他の実施形態では、モジュール式グラフト内システム１００、１０００、１３００、１５００、及び１６００は、大動脈５２の異なる部分において又は完全に他の血管において動脈瘤５０にわたって配備することができる。例えば、一部の実施形態では、動脈瘤５０は、大動脈５２の腎臓の下の部分から共通腸骨動脈５６の一方又は両方の中に伸張することができる。システム１００、１０００、１３００、１５００、及び１６００の下位部分１１０又はリム１３６２は、内部腸骨動脈５８への血流を遮断することなく腸骨動脈５６の病的な動脈瘤部分を超えて伸張することができる。他の実施形態では、システム１００、１０００、１３００、１５００、及び１６００は、腎動脈５４の入口に位置決めされた穿孔１０３８及び／又は第１の端部部分１１８ａと共に大動脈５２の腎臓の上の部分に位置決めされた動脈瘤５０にわたって配備することができる。別の実施形態では、上述のシステムは、独立して位置決めすることができる分岐した双内腔モジュール式グラフト内システムの使用から利益を得る血管系の他の部分の動脈瘤にわたって配備することができる。
【００９６】
４．製造方法
４．１．一体化フレーム
図４Ａ及び図４Ｂを参照すると、一体化フレーム１０４は、円筒マンドレルに沿ってある一定のパターンで１つの連続ワイヤ４２６を織り又は編組みすることによって作ることができる。一部の実施形態では、ワイヤ４２６は、ワンオーバー及びワンアンダーパターンで織られる。他の実施形態では、ワイヤ４２６は、ツーオーバー及びワンアンダーパターン、別の一体化パターン、及び／又はフレーム１０４の長さにわたって異なるパターンで織られる。ワイヤ４２６の交差位置は、フレーム１０４の可撓性を増大させるために非結合状態のままにすることができる。ワイヤ４２６は、方向を変えて交差ワイヤ４２６のパターンを継続するようにループ４２８を形成することができる。上述のように、各端部部分１１８にあるループ４２８の数及び編組角度θは、ワイヤ４２６の直径及びフレーム１０４の望ましい特性に基づいて選択することができる。
【００９７】
ワイヤ４２６は、それがフレーム１０４に編組みされ、望ましい形状（例えば、上に示すグラフト内装置１０２）に形成された後に材料から取り外すことができる。次に、フレーム１０４は、ワイヤ材料（例えば、「ニチノール」）に指定した形状設定温度まで加熱し、その後急冷することができる。任意的に、フレーム１０４は、フレーム１０４の強度を増大させるように焼き鈍しすることができる。マンドレルは、ワイヤ４２６が熱処置中にマンドレルに残るように、円筒形とすることができ又はフレーム１０４の形状を有することができる。別の実施形態では、フレーム１０４は、弾力性の生体適合性材料を成形するために他の好ましい方法を使用して製造することができる。
【００９８】
４．２．カバー及びコーティング
図５Ａ〜図５Ｃを参照すると、カバー１０６は、Ｄａｃｒｏｎ（登録商標）、ＰＴＦＥ、及び／又は他の好ましい生体適合性材料のような実質的に非透過性カバー材料を成形することによって作ることができる。カバー１０６は、最初にカバー材料をマンドレルの上に配置することによって形成することができる。マンドレルは、カバー１０６上のリブ５３０の望ましい幾何学形状に適合することができる薄い溝を含むことができる。ワイヤ又はスレッドは、カバー材料の上を巻き付けて溝の中に入れ、カバー材料に波形を付けることができる。次に、カバー材料は、リブ５３０が形成されてカバー１０６が実質的に非透過性になるまでマンドレル上で加熱することができる。一部の実施形態では、カバー１０６の上位及び下位末端５３１ａ及び５３１ｂは、フレーム（例えば、図４Ａ及び図４Ｂに示すフレーム１０４）へのカバー１０６の取り付けを容易にし、圧縮中にカバー１０６が端部部分（例えば、図１Ａ及び図１Ｂに示す端部部分１１８）において皺を作るのを防止するように成形することができる。例えば、上位及び下位末端５３１ａ及び５３１ｂは、図５Ａ及び図５Ｂに示すようにジグザグ形にし、扇形にし、又はその他の方法でフレーム上のカバーの皺を制限するように成形することができる。
【００９９】
本発明の技術に従った他の実施形態では、コーティング層は、カバー１０６の所定位置に又はこれと共に使用することができる。図１７Ａ〜図１７Ｅは、本発明の技術の実施形態により一体化フレーム１７０４（フレーム１７０４）に付加されているコーティング層の図である。フレーム１７０４は、上述のフレーム１０４とほぼ類似の特徴を有する。例えば、フレーム１７０４は、編組ワイヤ４２６から作ることができる。
【０１００】
図１７Ａを参照すると、フレーム１７０４は、拡張構成のマンドレル８０にわたって位置決めされる。図１７Ａに示すように、第１のコーティング層１７７０は、フレーム１７０４の上に巻き付けることができる。第１のコーティング層１７７０は、約０．０００５”厚にしてＰＴＦＥから作ることができる非焼結テープの単一又は二重層とすることができる。他の実施形態では、第１のコーティング層１７７０は、異なる厚みを有することができ及び／又は第１のコーティング層１７７０は、別の好ましいコーティング材料から作ることができる。
【０１０１】
第１のコーティング層１７７０がフレーム１７０４の上に付加される時に、第１のコーティング層１７７０及びフレーム１７０４は、オーブン中のマンドレル８０上で加熱することができる。例えば、第１のコーティング層１７７０及びフレーム１７０４は、３７０℃のオーブン中で３０分未満の間加熱することができる。加熱後、コーティングフレーム１７０４は、マンドレル８０から取り外され、扁平構成から拡張構成まで伸張かつ収縮され、加熱処置中に第１のコーティング層１７７０がフレーム１７０４に適正に接着することを保証する。
【０１０２】
図１７Ｂに示すように、第２のコーティング材料１７７２は、より狭い第２のマンドレル８２にわたって置かれる。第２のコーティング材料１７７２は、扁平構成のフレーム１７０４の長さと同等の距離だけ伸張することができる。図１７Ｃを参照すると、第２のコーティング材料１７７２は、拡張構成のフレーム１７０４の長さまで収縮する。この収縮は、第２のコーティング材料１７７２において小さいリブ１７３０を形成することができる。リブ１７３０は、図５Ａ〜図５Ｃを参照して上述したリブ５３０にほぼ類似とすることができるが、それらは、フレーム１７０４の内部上にある。リブ１７３０は、その後取り付けたフレーム１７０４が屈曲するか又は曲がる時に第２のコーティング材料１７７２に皺がより又はこれが束になるのを防止し、それによって内腔内の血栓問題の可能性を低下させる。
【０１０３】
図１７Ｄに示すように、次に、コーティングフレーム１７０４は、扁平構成まで伸張し、第２のマンドレル８２上の伸張した第２のコーティング材料１７７２にわたって置かれる。フレーム１７０４に沿った各ダイヤモンド開口部は、溶接装置８４を使用してスポット溶接することができる。次に、フレーム１７０４は、第２のマンドレル８２から取り外され、扁平構成から拡張構成まで伸張かつ収縮し、第１及び第２のコーティング層１７７０及び１７７２が、フレーム１７０４に十分に接着していることを保証する。更に、フレーム１７０４の近位及び遠位端は、第１及び第２のコーティング層１７７０及び１７７２がフレーム１７０４に適正に接着していることを保証するために検証される。必要に応じて、仮縫いを実施することができ、縁部を整えて、図１７Ｅに示す二重被覆グラフト内装置１７０２を形成することができる。
【０１０４】
上述の事項から、本発明の具体的な実施形態を例示目的のために本明細書に説明したが、本発明の技術の精神及び範囲から逸脱することなく様々な修正を行うことができることは認められるであろう。例えば、図１Ａ〜図１６に示す実施形態は、一体化フレーム１０４の外部にわたって伸張するカバー１０６を含む。しかし、本発明の技術の他の実施形態は、一体化フレーム１０４内に取り付けられた及び／又はフレーム１０４と一体的に形成されたカバー１０６を含むことができる。特定的な実施形態との関連で説明した新しい技術のある一定の態様は、他の実施形態において組み合わせるか又は排除することができる。例えば、上述の実施形態では、各グラフト内装置（例えば、１０２、１００２）は、唯一の内腔１１６を含む。しかし、グラフト内装置は、血管系に適合するように横断し、二等分し、及び／又はそうでなければ内腔１１６と連通する付加的な内腔を含むことができる。例えば、グラフト内装置は、腎動脈、内部腸骨動脈、及び／又は他の動脈の中に伸張する内腔を含むことができる。更に、本発明の技術のある一定の実施形態に関連付けられた利点は、それらの実施形態との関連で説明したが、他の実施形態もこのような利点を示す場合があり、全ての実施形態が、必ずしも本発明の技術の範囲に入るこのような利点を示す必要があるとは限らない。従って、本発明の開示及び関連の技術は、本明細書で明示的に示すか又は説明されていない他の実施形態を包含することができる。
【符号の説明】
【０１０５】
１００  システム
１０２ａ  第１のグラフト内装置
１０２ｂ  第２のグラフト内装置
１０４  フレーム
１０６  カバー
１１２  外壁
１１４  隔壁
１１６  内腔
【図１Ａ】
2013512079.tif 000003
【図１Ｂ】
2013512079.tif 000004
【図２Ａ】
2013512079.tif 000005
【図２Ｂ】
2013512079.tif 000006
【図２Ｃ】
2013512079.tif 000007
【図２Ｄ】
2013512079.tif 000008
【図２Ｅ】
2013512079.tif 000009
【図３Ａ】
2013512079.tif 000010
【図３Ｂ】
2013512079.tif 000011
【図４Ａ】
2013512079.tif 000012
【図４Ｂ】
2013512079.tif 000013
【図５Ａ】
2013512079.tif 000014
【図５Ｂ】
2013512079.tif 000015
【図５Ｃ】
2013512079.tif 000016
【図６Ａ】
2013512079.tif 000017
【図６Ｂ】
2013512079.tif 000018
【図７Ａ】
2013512079.tif 000019
【図７Ｂ】
2013512079.tif 000020
【図８Ａ】
2013512079.tif 000021
【図８Ｂ】
2013512079.tif 000022
【図９Ａ】
2013512079.tif 000023
【図９Ｂ】
2013512079.tif 000024
【図１０Ａ】
2013512079.tif 000025
【図１０Ｂ】
2013512079.tif 000026
【図１１Ａ】
2013512079.tif 000027
【図１１Ｂ】
2013512079.tif 000028
【図１２】
2013512079.tif 000029
【図１３Ａ】
2013512079.tif 000030
【図１３Ｂ】
2013512079.tif 000031
【図１３Ｃ】
2013512079.tif 000032
【図１４Ａ】
2013512079.tif 000033
【図１４Ｂ】
2013512079.tif 000034
【図１５Ａ】
2013512079.tif 000035
【図１５Ｂ】
2013512079.tif 000036
【図１６】
2013512079.tif 000037
【図１７Ａ】
2013512079.tif 000038
【図１７Ｂ】
2013512079.tif 000039
【図１７Ｃ】
2013512079.tif 000040
【図１７Ｄ】
2013512079.tif 000041
【図１７Ｅ】
2013512079.tif 000042
【手続補正書】
【提出日】平成24年10月16日(2012.10.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一体化された第１のフレーム（第１のフレーム）、該第１のフレームに取り付けられた第１のカバー、及び該第１のカバー内の第１の内腔を有する第１のグラフト内装置であって、該第１のフレーム及び該第１のカバーが、第１の上位部分及び第１の下位部分を有し、該第１の上位部分が、第１の外壁及び第１の隔壁を有する前記第１のグラフト内装置と、
一体化された第２のフレーム（第２のフレーム）、該第２のフレームに取り付けられた第２のカバー、及び該第２のカバー内の第２の内腔を有する第２のグラフト内装置であって、該第２のフレーム及び該第２のカバーが、第２の上位部分及び第２の下位部分を有し、該第２の上位部分が、第２の外壁及び第２の隔壁を有する前記第２のグラフト内装置と、
を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置は、第１の断面寸法及び第１の長さを有する扁平構成に伸張され、かつ拡張構成において前記第１及び第２の隔壁が互いに圧迫して前記第１及び第２の内腔の間に隔膜を形成するように該第１の断面積よりも大きい第２の断面寸法及び該第１の長さよりも短い第２の長さを有する拡張構成まで自己拡張するように構成される、
ことを特徴とするモジュール式グラフト内システム。
【請求項２】
前記第１のカバーは、第１の上位末端を有し、前記第２のカバーは、第２の上位末端を有し、
前記第１のフレームは、前記第１のカバーの前記第１の上位末端から遠位に伸張する第１の端部部分を含み、該第１の端部部分は、前記第１の内腔の縦軸線に対して横断方向の流体流れを可能にするように構成され、
前記第２のフレームは、前記第２のカバーの前記第２の上位末端から遠位に伸張する第１の端部部分を含み、第２の端部部分が、前記第２の内腔の縦軸線に対して横断方向の流体流れを可能にするように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３】
前記第１のカバーは、第１の下位末端を有し、前記第２のカバーは、第２の下位末端を有し、
前記第１のフレームは、前記第１のカバーの前記第１の下位末端から近位に伸張する第２の端部部分を含み、該第２の端部部分は、前記第１の内腔の縦軸線に対して横断方向の血流を可能にするように構成され、
前記第２のフレームは、前記第２のカバーの前記第２の下位末端から近位に伸張する第２の端部部分を含み、該第２の端部部分は、前記第２の内腔の縦軸線に対して横断方向の流体流れを可能にするように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項４】
前記第１及び第２のフレームの各々は、編組に織られた連続ワイヤを含み、該ワイヤは、編組角度でそれ自体に交差することを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項５】
前記第１のフレームは、第１の上位末端、第１の下位末端を含み、前記ワイヤは、該第１の上位末端で方向を逆転して第１の複数のループを形成し、かつ該第１の下位末端で方向を逆転して第２の複数のループを形成し、
前記第２のフレームは、第２の上位末端、第２の下位末端を含み、前記ワイヤは、該第２の上位末端で方向を逆転して第１の複数のループを形成し、かつ該第２の下位末端で方向を逆転して第２の複数のループを形成する、
ことを特徴とする請求項４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項６】
前記ワイヤは、それがそれ自体に交差するところで非結合状態であることを特徴とする請求項４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項７】
前記第１の上位部分は、前記拡張構成で少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び前記扁平構成で高々５ｍｍの断面寸法を有し、
前記第２の上位部分は、前記拡張構成で少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び前記扁平構成で高々５ｍｍの断面寸法を有する、
ことを特徴とする請求項４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項８】
前記編組角度は、約３０°から約４５°であることを特徴とする請求項４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項９】
前記ワイヤは、約０．００７０インチから約０．０１４０インチの直径を有し、前記第１の複数のループは、８個よりも多くないループを含み、前記第２の複数のループは、８個よりも多くないループを含むことを特徴とする請求項５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１０】
前記第１及び第２のフレームの各々は、上位末端及び下位末端を含み、前記ワイヤは、複数のワイヤのうちの１つであり、
個々のワイヤが、前記第１及び第２のフレームの前記上位及び下位末端の間のスタガ点で終端する、
ことを特徴とする請求項４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１１】
前記フレームの前記上位部分は、該フレームの前記下位部分よりも前記編組におけるワイヤの数が多いことを特徴とする請求項１０に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１２】
前記第１のカバーは、第１の上位末端及び第１の下位末端を有し、前記第２のカバーは、第２の上位末端及び第２の下位末端を有し、
前記第１のカバーは、該第１のカバーの前記第１の上位末端及び前記第１の下位末端で前記第１のフレームにわたって取り付けられ、該第１のカバー及び該第１のフレームは、該第１のカバーが前記拡張構成において該第１のフレームに実質的に適合するように構成され、
前記第２のカバーは、該第２のカバーの前記第２の上位末端及び前記第２の下位末端で前記第２のフレームにわたって取り付けられ、該第２のカバー及び該第２のフレームは、該第２のカバーが前記拡張構成において該第２のフレームに実質的に適合するように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１３】
前記第１のカバーは、複数の第１のリブを含み、該第１のリブは、前記拡張構成において前記第１のフレームから半径方向に突出し、かつ前記扁平構成において縦方向に伸張可能であり、
前記第２のカバーは、複数の第２のリブを含み、該第２のリブは、前記拡張構成において前記第２のフレームから半径方向に突出し、かつ前記扁平構成において縦方向に伸張可能であり、
前記第１の隔壁上の前記第１のリブは、前記拡張構成において前記第２の隔壁において前記第２のリブと嵌合する、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１４】
前記第１のカバーは、前記拡張構成において前記第１のフレームの半径方向拡張を制限し、
前記第２のカバーは、前記拡張構成において前記第２のフレームの半径方向拡張を制限する、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１５】
前記第１のカバーは、第１の上位末端及び第１の下位末端を含み、該第１の上位末端及び該第１の下位末端のうちの少なくとも一方は、ジグザグ形にされ、
前記第２のカバーは、第２の上位末端及び第２の下位末端を含み、該第２の上位末端及び該第２の下位末端のうちの少なくとも一方は、ジグザグ形にされる、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１６】
前記第１及び第２のグラフト内装置の前記第１及び第２の上位部分は、それぞれ、対向する第１及び第２の隔壁上にアラインメント補助具を含み、該アラインメント補助具は、該第１及び第２の隔壁が前記隔膜を形成する時に互いに交差するように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１７】
前記アラインメント補助具の各々は、前記第１及び第２の隔壁を斜めに交差し、
前記第１及び第２のアラインメント補助具は、前記第１及び第２の隔壁が前記隔膜にある時に「Ｘ」インジケータを形成する、
ことを特徴とする請求項１６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１８】
前記第１のカバーは、第１の上位末端を有し、前記第２のカバーは、第２の上位末端を有し、
前記第１のアラインメント補助具は、前記第１のカバーの前記第１の上位末端で終端し、
前記第２のアラインメント補助具は、前記第２のカバーの前記第２の上位末端で終端する、
ことを特徴とする請求項１６に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項１９】
前記第１のグラフト内装置は、前記拡張構成において前記第１のフレームの前記第１の外壁から半径方向に突出する少なくとも１つのアンカーを含み、
前記第２のグラフト内装置は、前記拡張構成において前記第２のフレームの前記第２の外壁から半径方向に突出する少なくとも１つのアンカーを含む、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２０】
前記第１及び第２のアンカーは、扁平構成において引っ込められ、かつ前記拡張構成において前記第１及び第２の外壁から下方に突出することを特徴とする請求項１９に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２１】
前記第１のカバーは、血液が前記第１の内腔を横切って横方向に流れることができる前記第１の外壁での開口部を含むことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２２】
前記第１及び第２の内腔は、前記第１及び第２の上位部分で第１の断面寸法及び前記第１及び第２の下位部分で該第１の断面寸法よりも短い第２の断面寸法を有し、
前記第１のグラフト内装置は、前記第１の上位部分と前記第１の下位部分の間に第１の遷移部分を更に含み、該第１の遷移部分は、前記第１の内腔に前記第１の断面寸法から前記第２の断面寸法までテーパをつけ、かつ前記拡張構成において該第１の内腔を通して実質的に層状の血流を維持するように構成され、
前記第２のグラフト内装置は、前記第２の上位部分と前記第２の下位部分の間に第２の遷移部分を更に含み、該第２の遷移部分は、前記第２の内腔に前記第１の断面寸法から前記第２の断面寸法までテーパをつけ、かつ前記拡張構成において該第２の内腔を通して実質的に層状の血流を維持するように構成される、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２３】
前記第１及び第２の外壁及び隔壁は、凸状に湾曲し、
前記第１の外壁及び前記第１の隔壁は、第１の複合楕円体を形成し、該第１の外壁は、第１の半径を有し、該第１の隔壁は、該第１の半径よりも長い第２の半径を有し、
前記第２の外壁及び前記第２の隔壁は、第２の複合楕円体を形成し、該第２の外壁は、前記第１の半径を有し、該第２の隔壁は、該第１の半径よりも長い前記第２の半径を有し、
前記第１及び第２の複合楕円体は、実質的にＤ様形状を有し、前記拡張構成における第１及び第２の隔壁の間の相対力が、前記隔膜に沿って実質的に均一である、
ことを特徴とする請求項１に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２４】
第１のフレーム、第１のカバー、及び該第１のカバー内の第１の内腔を有する第１のグラフト内装置であって、該第１のフレーム及び該第１のカバーが、第１の上位部分及び第１の下位部分を有し、該第１の上位部分が、凸状に湾曲した第１の外壁及び第１の隔壁を有する前記第１のグラフト内装置と、
第２のフレーム、第２のカバー、及び該第２のカバー内の第２の内腔を有する第２のグラフト内装置であって、該第２のフレーム及び該第２のカバーが、第２の上位部分及び第２の下位部分を有し、該第２の上位部分が、凸状に湾曲した第２の外壁及び第２の隔壁を有する前記第２のグラフト内装置と、
を含み、
前記第１及び第２のフレームは、それぞれ、前記第１及び第２のグラフト内装置の前記上位及び下位部分に沿って実質的に連続する縦方向支持を有するように構成され、
前記第１及び第２の隔壁は、互いに圧迫して前記第１及び第２の内腔の間に拡張構成において隔膜を形成する、
ことを特徴とするモジュール式グラフト内システム。
【請求項２５】
前記第１及び第２のフレームは、各フレームの各縦方向セグメントが各フレームの長さに沿って隣接する縦方向セグメントを支持するようにワイヤから織られた編組フレームであることを特徴とする請求項２４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２６】
前記フレームの各縦方向セグメントは、該フレームの前記隣接する縦方向セグメントの半径方向拡張又は収縮に影響を与えることを特徴とする請求項２５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２７】
前記第１及び第２のフレームの各々は、上位末端及び下位末端、及び編組角度でそれ自体に交差するワイヤを含み、
前記ワイヤは、前記上位末端で方向を逆転して第１の複数のループを形成し、かつ前記下位末端で方向を逆転して該ワイヤの第２の複数のループを形成する、
ことを特徴とする請求項２５に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２８】
前記ワイヤは、約３０°から約４５°の編組角度でそれ自体に交差することを特徴とする請求項２７に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項２９】
前記第１及び第２のカバーの各々は、上位末端及び下位末端を含み、該カバーの該上位及び下位末端のうちの少なくとも一方は、前記編組角度に適合する、
ことを特徴とする請求項２８に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３０】
前記第１及び第２の上位部分は、前記拡張構成で少なくとも２０ｍｍの断面寸法及び前記扁平構成で高々５ｍｍの断面寸法を有する、
ことを特徴とする請求項２４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３１】
前記第１のグラフト内装置は、第１のアラインメント補助具を有し、前記第２のグラフト内装置は、第２のアラインメント補助具を有し、
前記第１及び第２のアラインメント補助具は、前記第１及び第２のグラフト内装置の互いに対する回転の向き及び縦方向位置を示すように構成される、
ことを特徴とする請求項２４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３２】
前記第１及び第２のグラフト内装置の各々は、前記上位部分に少なくとも１つのアンカーを含み、
前記アンカーは、拡張構成において前記外壁から半径方向に突出し、かつ扁平構成において圧縮される、
ことを特徴とする請求項２４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３３】
前記第１及び第２のカバーの少なくとも一部分が、それぞれ、前記第１及び第２のフレームから半径方向に突出する複数の周方向リブを有し、
前記第１のグラフト内装置の前記第１の隔壁における前記周方向リブは、前記隔膜での前記第２のグラフト内装置の前記第２の隔壁における前記周方向リブと嵌合するように構成される、
ことを特徴とする請求項２４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３４】
前記第１のカバーは、前記第１の外壁において開口部を含み、
前記血液は、前記第１の内腔を横切って前記開口部を通って横方向に流れることができる、
ことを特徴とする請求項２４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３５】
前記第１及び第２の隔壁は、凸状に湾曲し、
前記第１及び第２の外壁及び前記第１及び第２の隔壁は、それぞれ、第１及び第２の複合楕円体を形成し、該第１及び第２の外壁は、第１の半径を有し、該第１及び第２の隔壁は、該第１の半径よりも長い第２の半径を有し、
前記第１及び第２の複合楕円体は、実質的にＤ様形状を有し、前記拡張構成における前記第１及び第２の隔壁の間の相対力が、前記隔膜に沿って実質的に均一であり、
前記第１及び第２の内腔は、前記第１及び第２の上位部分での第１の断面寸法及び前記第１及び第２の下位部分での該第１の断面寸法よりも短い第２の断面寸法を有し、
前記第１及び第２のグラフト内装置の各々は、前記上位部分と前記下位部分の間に遷移部分を含み、該遷移部分は、前記内腔に前記第１の断面寸法から前記第２の断面寸法までテーパをつけ、かつ前記拡張構成において該内腔を通して実質的に層状の血流を維持するように構成される、
ことを特徴とする請求項２４に記載のモジュール式グラフト内システム。
【請求項３６】
主血管が第１の血管と第２の血管に分岐する前に該主血管における動脈瘤を修復する方法であって、
主血管におけるターゲット部位まで更に動脈瘤の前のターゲット部位まで第１の血管を通して第１のグラフト内装置を進める段階であって、該第１のグラフト内装置が、第１のフレーム、第１のカバー、及び該第１のカバー内の第１の内腔を含み、該第１のフレーム及び該第１のカバーが、第１の上位部分及び第１の下位部分を有し、該第１の上位部分が、第１の外壁及び第１の隔壁を有する前記第１のグラフト内装置を進める段階と、
前記ターゲット部位まで第２の血管を通して第２のグラフト内装置を進める段階であって、該第２のグラフト内装置が、第２のフレーム、第２のカバー、及び該第２のカバー内の第２の内腔を含み、該第２のフレーム及び該第２のカバーが、第２の上位部分及び第２の下位部分を有し、該第２の上位部分が、第２の外壁及び第２の隔壁を有する前記第２のグラフト内装置を進める段階と、
前記第１及び第２の隔壁が互いに圧迫して前記第１及び第２の内腔の間に隔膜を形成して前記第１及び第２の外壁が前記主血管の血管壁を圧迫するように前記第１及び第２のグラフト内装置が前記第１及び第２のフレームにおける固有のフープ力を通じて拡張構成まで自己拡張するように、前記ターゲット部位に該第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階と、
を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置は、互いに独立して位置決めされる、
ことを特徴とする方法。
【請求項３７】
前記第１及び第２のグラフト内装置を独立して位置決めする段階は、
前記第１のグラフト内装置の前記第１の上位部分を第１の望ましい位置に位置決めする段階と、
前記第２のグラフト内装置の前記第２の上位部分を第２の望ましい位置に位置決めする段階であって、前記第１の望ましい位置が、前記主血管に沿って該第２の望ましい位置から縦方向にオフセットされる前記第２の望ましい位置に位置決めする段階と、
を含む、
ことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
前記第１のグラフト内装置を第１のカテーテルに装填する段階であって、該第１のグラフト内装置が、扁平構成において伸張される前記装填する段階と、
前記第２のグラフト内装置を第２のカテーテルに装填する段階であって、該第２のグラフト内装置が、扁平構成において伸張される前記装填する段階と、
前記第１のグラフト内装置を前記第１の血管の中に経皮的に導入する段階と、
前記第２のグラフト内装置を前記第２の血管の中に経皮的に導入する段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項３９】
前記第１及び第２のグラフト内装置は、前記拡張構成において２０ｍｍよりも短くない断面寸法を有し、
前記第１及び第２のカテーテルは、１２Ｆよりも大きくない、
ことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４０】
前記第１のグラフト内装置は、前記第１の隔壁において第１のアラインメント補助具を含み、
前記第２のグラフト内装置は、前記第２の隔壁において第２のアラインメント補助具を含み、前記第１及び第２のアラインメント補助具は、放射線不透過性材料を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、
前記第１及び第２のアラインメント補助具を該第１及び第２のアラインメント補助具が互いに対向するようにＸ線写真上で位置決めする段階と、
前記直交平面において前記第１及び第２のアラインメント補助具を見る段階と、
前記第１及び第２の隔壁が前記隔膜を形成することができるように前記第１及び第２のアラインメント補助具を交差させる段階と、
を更に含む、
ことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４１】
前記第１及び第２のアラインメント補助具は、それぞれ、前記第１及び第２の隔壁を斜めに交差し、
前記第１及び第２のアラインメント補助具を交差させる段階は、「Ｘ」インジケータを形成する、
ことを特徴とする請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記第１のカバーは、前記第１の隔壁上に第１のリブを含み、前記第２のカバーは、前記第２の隔壁において第２のリブを含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、前記第１及び第２のリブを嵌合させる段階を更に含む、
ことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４３】
前記第１のカバーは、前記第１のフレームの少なくとも一部分にわたって取り付けられ、前記第２のカバーは、前記第２のフレームの少なくとも一部分にわたって取り付けられ、前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、
前記第１のカバーを用いて前記第１のフレームの半径方向拡張を制限する段階と、
前記第２のカバーを用いて前記第２のフレームの半径方向拡張を制限する段階と、
を更に含むことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【請求項４４】
前記第１のカバーは、前記第１の上位部分の前記第１の外壁において開口部を含み、
前記第１及び第２のグラフト内装置を配備する段階は、
第３の血管の入口に前記開口部を位置決めする段階であって、該第３の血管が、前記主血管の縦軸線に対して横断方向の流体流れを有し、該開口部が、血液が前記第１の内腔を通って該第３の血管まで流れることを可能にする前記開口部を位置決めする段階、
を更に含む、
ことを特徴とする請求項３６に記載の方法。
【国際調査報告】
2013512079.tif 000043