(57)【要約】  患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するコンピュータにより実現されるシステム及び方法が提供される。本方法は、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ（ＢＭＩ）測定装置を用いてＢＭＩデータを取得する。気道閉塞測定装置は、気道閉塞データを取得するため、患者の気道閉塞を測定する。呼吸レートセンサは、呼吸レートデータを取得するため、患者の呼吸レートを測定する。アクティビティモニタは、身体活動データを取得するため、患者の身体活動を測定する。プロセッサは、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、気道閉塞データ、呼吸レートデータ及び身体活動データに基づき、患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するコンピュータプログラムモジュールを実行する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するコンピュータにより実現される方法であって、
Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータを取得するため、Ｍｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置を用いて前記患者のＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘを測定するステップと、
気道閉塞データを取得するため、気道閉塞測定装置を用いて前記患者の気道閉塞を測定するステップと、
呼吸レートデータを取得するため、呼吸レートセンサを用いて前記患者の呼吸レートを測定するステップと、
アクティビティモニタを用いて前記患者の身体活動を測定し、身体活動データを取得するステップと、
前記Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、前記気道閉塞データ、前記呼吸レートデータ及び前記身体活動データに基づき、前記患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、１以上のコンピュータプロセッサ上で１以上のコンピュータプログラムモジュールを実行するステップと、
を有する方法。
【請求項２】
前記アクティビティモニタは、加速度計又は圧電センサである、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記呼吸レートセンサは、加速度計又はマイクロフォンである、請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記気道閉塞測定装置は、肺活量計である、請求項１記載の方法。
【請求項５】
前記Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置は、体重計である、請求項１記載の方法。
【請求項６】
前記アクティビティモニタと前記呼吸レートセンサとは共に、加速度計である、請求項１記載の方法。
【請求項７】
患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するシステムであって、
（ａ）Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータを取得するため、前記患者のＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘを測定するよう構成されるＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置と、
（ｂ）気道閉塞データを取得するため、前記患者の気道閉塞を測定するよう構成される気道閉塞測定装置と、
（ｃ）１）呼吸レートデータを取得するため、前記患者の呼吸レート、２）身体活動データを取得するため、前記患者の身体活動、又は３）呼吸レートと身体活動との双方を測定するよう構成されるセンサと、
（ｄ）前記患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、前記Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、前記気道閉塞データ、前記呼吸レートデータ及び前記身体活動データを処理するよう構成される少なくとも１つのプロセッサと、
を有するシステム。
【請求項８】
前記センサは、身体活動を測定し、加速度計又は圧電センサを有する、請求項７記載のシステム。
【請求項９】
前記センサは、呼吸レートを測定し、加速度計又はマイクロフォンを有する、請求項７記載のシステム。
【請求項１０】
前記気道閉塞測定装置は、肺活量計である、請求項７記載のシステム。
【請求項１１】
前記Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置は、体重計である、請求項７記載のシステム。
【請求項１２】
前記センサは、呼吸レートと身体活動との双方を測定し、加速度計を有する、請求項７記載のシステム。
【請求項１３】
患者のＢＯＤＥインデックス値を決定する装置であって、
（ａ）Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータを取得するため、前記患者のＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘを測定するＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定手段と、
（ｂ）気道閉塞データを取得するため、前記患者の気道閉塞を測定する気道閉塞測定手段と、
（ｃ）１）呼吸レートデータを取得するため、前記患者の呼吸レート、２）身体活動データを取得するため、前記患者の身体活動、又は３）前記呼吸レートと前記身体活動との双方を測定する検知手段と、
（ｄ）前記患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、前記Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、前記気道閉塞データ、前記呼吸レートデータ及び前記身体活動データを処理する手段と、
を有する装置。
【請求項１４】
前記検知手段は、身体活動を測定し、加速度計又は圧電センサを有する、請求項１３記載の装置。
【請求項１５】
前記検知手段は、呼吸レートを測定し、加速度計又はマイクロフォンを有する、請求項１３記載の装置。
【請求項１６】
前記気道閉塞測定手段は、肺活量計である、請求項１３記載の装置。
【請求項１７】
前記Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定手段は、体重計である、請求項１３記載の装置。
【請求項１８】
前記検知手段は、呼吸レートと身体活動との双方を測定し、加速度計を有する、請求項１３記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、その内容が参照することによりここに援用される２００９年１２月２１日に出願された米国仮出願第６１／２８８，３７０号の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）の優先権の利益を請求する。
【０００２】
本発明は、患者のＢＯＤＥインデックス値を決定する方法及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
ＣＯＰＤ（Ｃｈｒｏｎｉｃ  Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ  Ｐｕｌｍｏｎａｒｙ  Ｄｉｓｅａｓｅ）は、気道の炎症により特徴付けされる呼吸器疾患である。それは、完全には可逆的でない気流の制限によって特徴付けされる。空気の制限は、有害粒子や気体に対する肺の異常な炎症反応によって進展及び関連付けされる。ＣＯＰＤの症状は、咳、喘鳴及び粘液の発生を含むものであってもよく、重大さの程度は、分泌物の容量及び色に関して部分的に観察されうる。
【０００４】
増悪（ｅｘａｃｅｒｂａｔｉｏｎ）とは、ＣＯＰＤの症状のさらなる悪化である。この増悪は、生理学的劣化の可変的な程度と関連付けされてもよい。増悪は、咳、呼吸困難（すなわち、呼吸の不足）及び痰の発生の増加によって特徴付けされてもよい。典型的には、増悪は、開業医や病院の医師によって確認されるか、又は質問を介し検出される。
【０００５】
ＢＯＤＥインデックスは、ＣＯＰＤの重大さのための４次元の格付けシステムである。ＢＯＤＥインデックスは、１）Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ（Ｂ）、２）閉塞の程度（Ｏ）、３）呼吸困難（Ｄ）及び４）運動能力の４つのパラメータに基づく。ＢＯＤＥインデックスは、ＣＯＰＤの患者の肺リハビリテーション後の貴重な予測情報を提供する。研究は、ＣＯＰＤ患者が肺リハビリテーションの終了後にＢＯＤＥインデックスを改善させたことを示している。さらに、ＢＯＤＥインデックスはまた、増悪の死亡率、頻度及び重大さの適切な予測子である。
【０００６】
Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ（ＢＭＩ）又はボディマス指数は、一般に患者の体重を身長の平方により割ることによって取得される。患者の気道の閉塞の程度は、Ｆｏｒｃｅｄ  Ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ  Ｖｏｌｕｍｅ  ｍｅａｓｕｒｅｄ  ｏｖｅｒ  ｏｎｅ  ｓｅｃｏｎｄ（ＦＥＶ１）の値（肺活量測定検査）によって測定される。患者の呼吸困難のレベル（すなわち、呼吸不足）は、呼吸困難の質問を用いて決定される。６分間の歩行テストが、患者の運動能力を評価するのに利用される。
【０００７】
ポイント値が、各パラメータ（すなわち、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ（Ｂ）、閉塞の程度（Ｏ）、呼吸困難（Ｄ）及び運動能力（Ｅ））に割り当てられ、ＢＯＤＥインデックスを取得するため加算される。ＢＯＤＥインデックスは、一般に０〜１０のポイントの範囲であり、より高いスコアはより大きな死亡リスクを示す。以下のテーブル１を参照されたい。
【０００８】
【表１】
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ＢＯＤＥインデックスの測定は、医師が呼吸困難の質問をし、６分間の歩行テストを評価することを求める（２つのコーン（３０メートルの距離で分けられた）とストップウォッチなどを用いて）。この結果、ＢＯＤＥインデックスを計算するため、患者は、典型的には、クリニック又は肺リハビリテーションセンサを訪れることになり、ＢＯＤＥインデックスは、典型的には、頻繁には取得されない。さらに、呼吸困難のために利用されるものなどの質問ベースの評価は、主観的であり、特に高齢者にはより困難な記憶の呼び起こしに依拠する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
従って、本発明の課題は、従来技術の問題点を解決するＢＯＤＥインデックス値を決定するシステム及び方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この課題は、本発明の一実施例によると、患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するコンピュータにより実現される方法を提供することによって達成される。本方法は、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータを取得するため、Ｍｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置を用いて前記患者のＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘを測定するステップと、気道閉塞データを取得するため、気道閉塞測定装置を用いて前記患者の気道閉塞を測定するステップと、呼吸レートデータを取得するため、呼吸レートセンサを用いて前記患者の呼吸レートを測定するステップと、アクティビティモニタを用いて前記患者の身体活動を測定し、身体活動データを取得するステップと、前記Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、前記気道閉塞データ、前記呼吸レートデータ及び前記身体活動データに基づき、前記患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、１以上のコンピュータプロセッサ上で１以上のコンピュータプログラムモジュールを実行するステップとを有する。
【００１１】
本発明の他の態様は、患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するシステムを提供する。本システムは、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置と、気道閉塞測定装置と、少なくとも１つのセンサと、少なくとも１つのプロセッサとを有する。
Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置は、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータを取得するため、前記患者のＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘを測定するよう構成される。気道閉塞測定装置は、気道閉塞データを取得するため、前記患者の気道閉塞を測定するよう構成される。センサは、ａ）呼吸レートデータを取得するため、前記患者の呼吸レートと、ｂ）身体活動データを取得するため、前記患者の身体活動とを測定するよう構成される。プロセッサは、前記患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、前記Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、前記気道閉塞データ、前記呼吸レートデータ及び前記身体活動データを処理するよう構成される。
【００１２】
本発明の他の態様は、患者のＢＯＤＥインデックス値を決定する装置を提供する。本装置は、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータを取得するため、前記患者のＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘを測定するＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定手段と、気道閉塞データを取得するため、前記患者の気道閉塞を測定する気道閉塞測定手段と、ａ）呼吸レートデータを取得するため、前記患者の呼吸レートと、ｂ）身体活動データを取得するため、前記患者の身体活動とを測定する少なくとも１つの検知手段と、前記患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、前記Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、前記気道閉塞データ、前記呼吸レートデータ及び前記身体活動データを処理する手段とを有する。
【００１３】
本発明の上記及び他の態様は、構成の関連する要素の動作及び機能の方法、パーツの組み合わせ及び製造の経済と共に、その全てが当該明細書の一部を形成、同様の参照符号が各種図面の対応するパーツを示す添付した図面を参照して、以下の説明と添付した請求項とを考慮してより明らかになるであろう。しかしながら、これらの図面は図示及び説明のためのみであり、本発明の限定の規定として意図されるものでないことが、明示的に理解されるべきである。また、ここに開示される一実施例の特徴は、ここに開示される他の実施例において利用可能であることが理解されるであろう。明細書及び請求項に用いられる“ある”及び“前記”という単一形は、文脈が明らかにそうでないことを示していない場合、複数を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、本発明の実施例による患者のＢＯＤＥインデックス値を決定する方法を示すフローチャートである。
【図２】図２は、本発明の実施例による患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するシステムを示す。
【図３】図３は、本発明の他の実施例による患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するシステムを示す。
【図４】図４は、本発明の実施例によるセンサ（加速度計など）の配置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図１は、本発明の実施例による患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するコンピュータにより実現される方法を示すフローチャートである。本方法１００は、例えば、患者の自宅の環境などでＢＯＤＥインデックスの連続的な測定を可能にする。本方法１００は、ＢＯＤＥインデックスと関係のある４つのパラメータ（すなわち、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ（Ｂ）、閉塞の程度（Ｏ）、呼吸困難（Ｄ）及び運動能力（Ｅ））を測定するための一体化されたセンサセットを利用する。本方法１００は、１以上のコンピュータプログラムモジュールを実行するよう構成される１以上のプロセッサ２１０（図２に図示及び説明される）を有するコンピュータシステムにより実現される。一実施例では、プロセッサ２１０（図２に図示及び説明される）は、１以上のプロセッサを有することが可能である。
【００１６】
本方法１００は、処理１２０から開始される。処理１０４において、患者のＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘが、Ｍｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータを取得するため測定される。一実施例では、患者のＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘは、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置２０２（図２に図示及び説明される）又は３０２（図３に図示及び説明される）を用いて測定される。
【００１７】
処理１０６において、患者の気道の閉塞が、気道閉塞データを取得するため測定される。一実施例では、患者の気道閉塞は、気道閉塞測定装置２０４（図２に図示及び説明される）又は３０４（図３に図示及び説明される）を用いて測定される。
【００１８】
処理１０８において、呼吸レートセンサ２０６（図２に図示及び説明される）又は３０６（図３に図示及び説明される）は、患者の呼吸レートを測定し、呼吸レートデータを取得するのに利用される。処理１１０において、アクティビティモニタ２０８（図２に図示及び説明される）又は３０８（図３に図示及び説明される）が、患者の身体的活動を測定し、身体的活動データを取得するのに利用される。
【００１９】
一実施例では、患者の身体的活動及び呼吸レートは、システム２００（図２に図示）に関して説明されるような別々のセンサを用いて測定されてもよい。他の実施例では、センサ３０６（図３に図示及び説明される）などの単一のセンサが、患者の身体的活動及び呼吸レートの双方を測定するのに利用されてもよい。
【００２０】
処理１１２において、プロセッサ２１０（図２に図示及び説明される）又は３１０（図３に図示及び説明される）が、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、気道閉塞データ、呼吸レートデータ及び身体的活動データを利用して、患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するよう構成される。
【００２１】
すなわち、各種センサからのデータは、ＢＯＤＥインデックスの客観的及び連続的な指標を提供するため、ＢＯＤＥインデックス値に以降に変換される。本方法１００は、処理１１４において終了する。一実施例では、処理１０２〜１１４は、１以上のプロセッサ２１０（図２に図示及び説明される）により実行可能な１以上のコンピュータプログラムモジュールにより実行可能である。
【００２２】
図２は、一実施例による患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するシステム２００を示す。一実施例では、システム２００は、患者の自宅の環境において患者により利用されてもよい。システム２００は、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置２０２、気道閉塞測定装置２０４、活動モニタ２０６、呼吸センサ２０８及びプロセッサ２１０を有してもよい。一実施例では、プロセッサ２１０は、１以上のプロセッサを有することが可能である。一実施例では、プロセッサ２１０は、コンピュータシステムの一部とすることが可能であり、又はコンピュータシステムを形成することが可能である。
【００２３】
一実施例では、システム２００は、プロセッサ２１０と通信するユーザインタフェース２１１を有してもよい。ユーザインタフェース２１１は、患者（介護士）から入力を受け付け、システム２００の出力を送信（及び表示）するよう構成される。一実施例では、ユーザインタフェース２１１は、患者又は介護士がプロセッサ２１０に情報（患者の体重、患者のＢＭＩ、ＦＥＶ１値、又はピークフローメータ記録など）を入力し、患者のＢＯＤＥインデックス値を決定することを可能にするキーパッドを有してもよい。一実施例では、ユーザインタフェース２１１は、視覚的データ出力（ＢＯＤＥインデックス値など）を患者に提供するディスプレイスクリーンを有してもよい。
【００２４】
一実施例では、ユーザインタフェース２１１は、グラフィカルユーザインタフェースであってもよい。一実施例では、ユーザインタフェース２１１には、センサセット（すなわち、活動モニタ及び／又は呼吸レートセンサ）と一体的に備えられてもよい。他の実施例では、ユーザインタフェース２１１は、センサセットから離れて、又は近くに設けられてもよい。
【００２５】
Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ（又はＢＭＩ）は、一般に、患者の体重と身長とを考慮する数式を用いて計算される。ＢＭＩは、患者の体重を身長の平方により割ることによって取得される。例えば、メートルシステムでＢＭＩを測定するとき、患者の体重はキログラムで測定され、患者の身長はメートルで測定される。
【００２６】
一実施例では、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置は、重み付け又はウェイトスケールを有してもよい。ウェイトスケールを用いて測定される患者の体重が、ユーザインタフェース２１１を用いてプロセッサ２１０に入力されてもよい。患者の身長がまた測定され、ユーザインタフェース２１１を用いてプロセッサ２１０に入力されてもよい。一実施例では、患者の身長は、身長計を用いて測定される。一実施例では、身長計及び体重計は、単一の装置を形成するよう一体的であってもよい。一実施例では、体重計及び／又は身長計は、電子的であり、ユーザインタフェース２１１を患者が利用することを必要とすることなく、プロセッサ２１０にデータ（すなわち、患者の体重及び／又は身長）を電子入力する。プロセッサ２１０は、プロセッサ又は関連するメモリ（図示せず）に保存される数式（上述された）などを用いて、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘを計算するため構成される。
【００２７】
他の実施例では、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置２０２は、ＢＭＩスケールを有してもよい。例えば、一実施例では、ＢＭＩスケールは、Ｔａｙｌｏｒから入手可能なＴａｙｌｏｒ５７００  Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ（ＢＭＩ）スケール又はＳｅｃａから入手可能なＳｅｃａ８８２  Ｒｅｍｏｔｅ  Ｄｉｓｐｌａｙ  ＢＭＩスケールであってもよい。このような実施例では、患者は、ＢＭＩスケールから取得したＢＭＩ値をユーザインタフェース２１１を用いてプロセッサ２１０に入力してもよい。あるいは、上述されるように、データは、ユーザインタフェース２１１を介した入力を必要とすることなく、プロセッサ２１０に自動的かつ直接的に入力されてもよい。
【００２８】
上述されたＢＭＩスケール及び体重計は、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータを測定するための単なる２つの具体例にすぎず、当該技術で知られる他のＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置が、患者のＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータを測定するのに利用されてもよい。
【００２９】
上述されるように、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置２０２は、プロセッサ２１０に直接接続されてもよい。このような実施例では、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置２０２は、例えば、有線又は無線ネットワークを介しプロセッサに接続されてもよい。
【００３０】
一実施例では、気道閉塞は、気道閉塞測定装置２０４を用いて測定される。一実施例では、気道閉塞測定装置２０４は、肺活量計を有してもよい。一実施例では、肺活量計は、携帯肺活量計である。例えば、携帯肺活量計は、Ｍｉｃｒｏ  Ｄｉｒｅｃｔ，Ｉｎｃ．から入手可能なＭｉｃｒｏＧＰ肺活量計であってもよい。肺活量計は、アナログ肺活量計又はデジタル肺活量計を含むものであってもよい。
【００３１】
一実施例では、気道閉塞は、肺活量テストを用いて評価される。肺活量テスト中、患者は、肺活量計に接続されたマウスピースに息を吹き込む。肺活量計は、ある期間において患者が呼吸する空気の量及び速さを記録するよう構成される。一実施例では、肺活量テスト中、患者は、可能な限り深呼吸し、可能な限り長くできる限り一生懸命息を出す。一実施例では、肺活量テストは、再現性を保証するため、通常は３回繰り返される。
【００３２】
肺活量計は、Ｆｏｒｃｅｄ  Ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ  Ｖｏｌｕｍｅ  ｍｅａｓｕｒｅｄ  ｏｖｅｒ  ｏｎｅ  ｓｅｃｏｎｄ（ＦＥＶ１）（すなわち、最大吸気後の最大呼気の１秒間に吐き出された容量）。ＦＥＶ１は、肺がどの程度速く空にすることが可能であるかの指標である。より低いＦＥＶ１の値は、一般に、より大きな気道閉塞の程度を示す。
【００３３】
肺活量計はまた、Ｆｏｒｃｅｄ  Ｖｉｔａｌ  Ｃａｐａｃｉｔｙ（ＦＶＣ）（すなわち、強制操作中に吐き出し可能な空気の最大容量）とＰｅａｋ  Ｅｘｐｉｒａｔｏｒｙ  Ｆｌｏｗ（ＰＥＦ）とを測定するよう構成される。肺活量計はまた、ＦＥＶ１／ＦＥＶ（すなわち、ＦＶＣのパーセンテージとして表されるＦＥＶ１）。ＦＥＶ１／ＦＥＶは、空気の流れの制限の医学的に有用なインデックスを提供する。例えば、７０％未満のＦＥＶ１／ＦＥＶの値は、空気の流れの制限とＣＯＰＤの可能性とを示す。
【００３４】
テーブル２において、気道閉塞の評価が示される。テーブル２は、予測値のパーセンテージとしてＦＥＶ１を示す。予測値は、患者の年齢、性別、身長、体重及び／又は人種に基づき決定される。
【００３５】
【表２】
2013514850.tif 000004
測定されたＦＥＶ１の値が予測値の８０％より大きい場合、患者は、軽度の気道閉塞を有している可能性がある。測定されたＦＥＶ１の値が５０〜８０％の間である場合、患者は、中程度の気道閉塞を有している可能性がある。測定されたＦＥＶ１の値が３０〜５０％の間である場合、患者は、重度の気道閉塞を有している可能性がある。測定されたＦＥＶ１の値が３０％未満である場合、患者は、極めて重大な気道閉塞を有している可能性がある。
【００３６】
他の実施例では、気道閉塞装置２０４は、ピーク流量メータを含むものであってもよい。ピーク流量メータは、患者の最大呼吸速度又はピーク呼気流量（ＰＥＦＲ又はＰＥＦ）を測定するよう構成される。ピーク流量記録は、患者の気道が制限されていないときにより高く、患者の気道が制限されているときにより低い。上述された肺活量計及びピーク流量は、気道閉塞データを測定するための単なる２つの具体例であるが、当該技術で知られている他の気道閉塞測定装置は、患者の気道閉塞データを測定するのに利用されてもよいことが想到される。
【００３７】
一実施例では、気道閉塞装置２０４は、プロセッサ２１０に直接接続されてもよい。このような実施例では、気道閉塞装置２０４は、例えば、有線又は無線ネットワークを介しプロセッサ２１０に接続されてもよい。
【００３８】
他の実施例では、患者は、ユーザインタフェース２１１を用いて気道閉塞装置２０４から取得された気道閉塞データ（すなわち、肺活量計から取得されたＦＥＶ１値、又はピーク流量メータから取得されたピーク流量結果）を手動により入力してもよい。
【００３９】
アクティビティモニタ２０６は、アクティビティモニタからの信号が患者の物理的活動のレベルに相関するように、患者の体の動きを検出するよう構成される。一実施例では、アクティビティモニタは、３軸加速度計などの加速度計を含むものであってもよい。このような加速度計は、少なくとも３つの軸で加速度データを決定するよう構成される検知要素を含むものであってもよい。例えば、一実施例では、３軸加速度計は、ＳＴＭｉｃｒｏｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓから入手可能な３軸加速度計（すなわち、製造パーツ番号：ＬＩＳ３Ｌ０２ＡＱ）であってもよい。
【００４０】
他の実施例では、アクティビティモニタ２０６は、圧電センサであってもよい。圧電センサは、患者の体の動きに反応する圧電要素を含むものであってもよい。一実施例では、アクティビティモニタ２０６は、例えば、患者の胸部又は腹部などに配置されてもよい。
【００４１】
上述された加速度計及び圧電センサは、身体活動データを測定するための単なる２つの具体例であるが、当該分野で知られる他のアクティビティモニタは、患者の身体活動データを測定するのに利用されてもよいことが想到される。
【００４２】
一実施例では、呼吸レートセンサ２０８は、患者の呼吸パターンを測定するよう構成され、加速度計又はマイクロフォンを含むものであってもよい。一実施例では、加速度計は、３軸加速度計であってもよい。例えば、３軸加速度計は、ＳＴＭｉｃｒｏｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓから入手可能な３軸加速度計（すなわち、製造パーツ番号：ＬＩＳ３Ｌ０２ＡＱ）であってもよい。
【００４３】
他の実施例では、マイクロフォンは、患者の呼吸レートを決定するため、患者の吸気の音声を受信するよう構成される。一実施例では、呼吸レートセンサ２０８は、ニューヨーク州のＡｒｄｓｌｅｙのＡｍｂｕｌａｔｏｒｙ  Ｍｏｎｉｔｏｒｉｎｇ，Ｉｎｃ．から入手可能なＲｅｓｐｉｂａｎｄＴＭであってもよい。
【００４４】
さらなる他の実施例では、呼吸レートセンサ２０８は、参照することによりここに援用される、米国特許第６，１５９，１４７号に記載されるようなチェストバンドとマイクロフォンを含むものであってもよい。このような実施例では、チェストバンドは、例えば、患者の呼吸レートを測定するため、患者の胸のあたりに配置されてもよい。
【００４５】
上述された加速度計、マイクロフォン及びチェストバンドとマイクロフォンとの組み合わせは、呼吸レートデータを測定するための単なる２つの具体例にすぎない。しかしながら、当該技術において知られる他の呼吸レートセンサは、患者の呼吸レートデータを測定するのに利用されてもよいことが想到される。
【００４６】
一実施例では、アクティビティモニタ２０６及び／又は呼吸レートセンサ２０８は、プロセッサ２１０に直接接続されてもよい。すなわち、アクティビティモニタ２０６及び／又は呼吸レートセンサ２０８からのデータは、ユーザインタフェース２１１を介した入力の必要なく、プロセッサ２１０に自動的かつ直接的に入力されてもよい。このような実施例では、アクティビティモニタ及び／又は呼吸レートセンサは、例えば、有線又は無線ネットワークなどを介しプロセッサ２１０に接続されてもよい。
【００４７】
プロセッサ２１０は、患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、気道閉塞データ、呼吸レートデータ及び身体活動データを処理するよう構成される。一実施例では、システム２００は、患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、気道閉塞データ、呼吸レートデータ及び身体活動データを処理する単一のプロセッサを有してもよい。
【００４８】
他の実施例では、システム２００は、各プロセッサが特定のファンクション又はオペレーションを実行するよう構成される複数のプロセッサを有してもよい。このような実施例では、複数のプロセッサが、患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、気道閉塞データ、呼吸レートデータ及び身体活動データを処理するよう構成されてもよい。
【００４９】
一実施例では、プロセッサ２１０は、患者から入力情報（患者の体重及び身長など）を受信し、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータを取得するため、当該入力情報をさらに処理するよう構成される。すなわち、上述されるように、プロセッサ２１０は、例えば、プロセッサに保存される数式（上述された）を用いて、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘを計算するよう構成される。他の実施例では、プロセッサ２１０は、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置２０２からＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータを受信するよう構成される。
【００５０】
プロセッサ２１０は、気道閉塞測定装置２０４から気道閉塞データを、アクティビティモニタ２０６から身体活動データを、呼吸レートセンサ２０８から呼吸レートデータを受信するよう構成される。
【００５１】
ポイント値が各パラメータ（すなわち、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ（Ｂ）、気道閉塞データ（又は閉塞の程度）（Ｏ）、呼吸レートデータ（又は呼吸困難）（Ｄ）、及び身体活動データ（又は運動能力）（Ｅ））に割り当てられ、これらのポイント値がプロセッサ２１０に格納される。プロセッサ２１０は、患者のＢＯＤＥインデックスを取得するため、各パラメータ（すなわち、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ（Ｂ）、閉塞の程度（Ｏ）、呼吸困難（Ｄ）及び運動能力（Ｅ））について取得されたポイント値を加えるよう構成される。ＢＯＤＥインデックスは、一般に、０〜１０ポイントの間の範囲であり、より高いスコアがより高い死亡リスクを示す。以下のテーブル３を参照されたい。
【００５２】
【表３】
2013514850.tif 000005
一実施例では、呼吸レートセンサを用いて測定された呼吸レートデータは、各呼吸困難スケールに相関されてもよい（すなわち、通常はＢＯＤＥスコアリングカードに利用され、テーブル１を参照されたい）。
【００５３】
一実施例では、アクティビティモニタは、患者が６分間で歩行可能な予測された距離と自由な生活活動とを相関させることによって、６分間歩行距離テストを置換する。
【００５４】
図３は、本発明の他の実施例による患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するシステム３００を示す。システム３００は、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置３０２、気道閉塞測定装置３０４、センサ３０６及びプロセッサ３１０を含む。システム３００は、以下の点を除き、図２に関して説明されたシステム２００と類似する。
【００５５】
患者の身体活動及び呼吸レートを測定するための別々のセンサを利用する代わりに（図２のシステム２００に関して説明されたものなど）、システム／方法３００は、単一のセンサ３０６を用いて、患者の身体活動及び呼吸レートの双方を測定する。
【００５６】
一実施例では、センサ３０６は、例えば、患者の胸部又は腹部などに配置されてもよい。一実施例では、図４に示されるように、加速度計は中央位置と側部位置とのほぼ中間の下方の肋骨に配置される。図４に示される加速度計の配置は、呼吸レートと身体活動との双方の信頼できるモニタリングを可能にする。他の実施例では、センサ３０６は、患者の体の少なくとも一部に近接するよう配置されてもよい。
【００５７】
一実施例では、センサ３０６は、装着可能なバンド（患者の体の何れかの部分に装着可能な）の一部であってもよいし、又は患者により装着された装着可能な衣服の一部であってもよい。一実施例では、センサ３０６は、プロセッサ３１０に直接接続されてもよい。すなわち、センサからのデータは、ユーザインタフェースを介した入力の必要なく、プロセッサに自動的かつ直接的に入力されてもよい。このような実施例では、センサ３０６は、例えば、有線又は無線ネットワークを介しプロセッサ３１０に接続されてもよい。
【００５８】
一実施例では、プロセッサ３１０は、１）センサ又は加速度計３０６から少なくとも３軸による加速度データを受信し、２）加速度データから呼吸レートデータを決定し、３）呼吸レートデータに関する身体活動データを決定し、４）患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、身体活動データと呼吸データ（すなわち、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータと気道閉塞データと共に）を解析するよう構成される。
【００５９】
一実施例では、システム３００は、患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、気道閉塞データ、呼吸レートデータ及び身体活動データを処理する単一のプロセッサを有してもよい。他の実施例では、システム３００は、各プロセッサが特定のファンクション又はオペレーションを実行するよう構成される複数のプロセッサを有してもよい。このような実施例では、複数のプロセッサは、患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、気道閉塞データ、呼吸レートデータ及び身体活動データを処理するよう構成されてもよい。
【００６０】
一実施例では、システム２００又は３００はまた、ネットワーク（例えば、有線又は無線など）を介しヘルスケアプロバイダにＢＯＤＥインデックス値を送信するよう構成されてもよい。
【００６１】
本発明の他の態様は、患者のＢＯＤＥインデックス値を決定する装置を提供する。当該装置は、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータを取得するため、患者のＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘを測定するＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定手段と、気道閉塞データを取得するため、患者の気道閉塞を測定する気道閉塞測定手段と、ａ）呼吸レートデータを取得するため患者の呼吸レートと、ｂ）身体活動データを取得するため患者の身体活動とを測定する少なくとも１つの検知手段と、患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、気道閉塞データ、呼吸レートデータ及び身体活動データを処理する手段とを有する。
【００６２】
例えば、プロセッサなどの本発明の実施例は、ハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア又はこれらの各種組み合わせにより構成されてもよい。本発明はまた、１以上の処理装置を用いて読み込み、実行されるマシーン可読媒体に格納されている命令として実現されてもよい。一実施例では、マシーン可読媒体は、マシーン（計算装置など）により読み込み可能な形式により情報を格納及び／又は送信する各種機構を有してもよい。例えば、マシーン可読記憶媒体は、ＲＯＭ（Ｒｅａｄ  Ｏｎｌｙ  Ｍｅｍｏｒｙ）、ＲＡＭ（Ｒａｎｄｏｍ  Ａｃｃｅｓｓ  Ｍｅｍｏｒｙ）、磁気デイスク記憶媒体、光記憶媒体、フラッシュメモリ装置、及び情報を格納する他の媒体を含むものであってもよく、マシーン可読伝送媒体は、搬送波、赤外線信号、デジタル信号及び情報を伝送する他の媒体を含む伝搬信号の形態を含むものであってもよい。ファームウェア、ソフトウェア、ルーチン又は命令が、特定の具体的な態様及び特定のアクションを実行する実施例に関して上記開示により説明されてもよいが、このような説明は、便宜上のためだけであり、実際にこのようなアクションは、計算装置、処理装置、プロセッサ、コントローラ、又はファームウェア、ソフトウェア、ルーチン又は命令を実行する他の装置又はマシーンから得られることは明らかであろう。
【００６３】
本発明が説明のために詳細に説明されたが、このような詳細はこのためだけのものであり、本発明は開示された実施例に限定されず、添付した請求項の趣旨及び範囲内の変更及び等価な構成をカバーすることが意図されることが理解されるべきである。さらに、本発明は、可能な程度まで、何れかの実施例の１以上の特徴が他の何れかの実施例の１以上の特徴と組み合わせ可能であることを想到することが理解されるべきである。
【図１】
2013514850.tif 000006
【図２】
2013514850.tif 000007
【図３】
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【図４】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年8月21日(2012.8.21)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するコンピュータにより実現される方法であって、
Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータを取得するため、Ｍｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置を用いて前記患者のＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘを測定するステップと、
気道閉塞データを取得するため、気道閉塞測定装置を用いて前記患者の気道閉塞を測定するステップと、
呼吸レートデータを取得するため、呼吸レートセンサを用いて前記患者の呼吸レートを測定するステップと、
前記呼吸レートデータを呼吸困難スケールのスコアと相関させるステップと、
アクティビティモニタを用いて前記患者の身体活動を測定し、身体活動データを取得するステップと、
前記Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、前記気道閉塞データ、前記呼吸レートデータに相関された前記呼吸困難スケールのスコア及び前記身体活動データに基づき、前記患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、１以上のコンピュータプロセッサ上で１以上のコンピュータプログラムモジュールを実行するステップと、
を有する方法。
【請求項２】
毎分１４〜１７回の呼吸の呼吸レートは、前記呼吸困難スケールの０のスコアと相関し、毎分１８〜２１回の呼吸の呼吸レートは、前記呼吸困難スケールの１のスコアと相関し、毎分２２〜２５回の呼吸の呼吸レートは、前記呼吸困難スケールの２のスコアと相関し、毎分２５回を超える呼吸の呼吸レートは、前記呼吸困難スケールの３のスコアと相関する、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記呼吸レートセンサからの呼吸レートデータは、前記患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、前記１以上のコンピュータプログラムモジュールに自動入力される、請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記気道閉塞測定装置からの気道閉塞データは、前記患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、前記１以上のコンピュータプログラムモジュールに自動入力される、請求項１記載の方法。
【請求項５】
前記患者のＢＯＤＥインデックス値の決定は、前記患者の自宅の環境において連続的に実行される、請求項１記載の方法。
【請求項６】
前記アクティビティモニタは加速度計を有し、前記呼吸レートセンサは前記加速度計を有し、前記加速度計は装着可能なバンド又は装着可能な衣服の一部である、請求項１記載の方法。
【請求項７】
患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するシステムであって、
（ａ）Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータを取得するため、前記患者のＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘを測定するよう構成されるＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定装置と、
（ｂ）気道閉塞データを取得するため、前記患者の気道閉塞を測定するよう構成される気道閉塞測定装置と、
（ｃ）１）呼吸レートデータを取得するため、前記患者の呼吸レート、２）身体活動データを取得するため、前記患者の身体活動、又は３）呼吸レートと身体活動との双方を測定するよう構成されるセンサと、
（ｄ）１）前記呼吸レートデータに相関する呼吸困難スケールのスコアを決定するため前記呼吸レートデータを処理し、２）前記患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、前記Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、前記気道閉塞データ、前記呼吸レートデータに相関する前記呼吸困難スケールのスコア及び前記身体活動データを処理するよう構成される少なくとも１つのプロセッサと、
を有するシステム。
【請求項８】
毎分１４〜１７回の呼吸の呼吸レートは、前記呼吸困難スケールの０のスコアと相関し、毎分１８〜２１回の呼吸の呼吸レートは、前記呼吸困難スケールの１のスコアと相関し、毎分２２〜２５回の呼吸の呼吸レートは、前記呼吸困難スケールの２のスコアと相関し、毎分２５回を超える呼吸の呼吸レートは、前記呼吸困難スケールの３のスコアと相関する、請求項７記載のシステム。
【請求項９】
前記呼吸レートセンサからの呼吸レートデータは、前記患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、前記１以上のコンピュータプログラムモジュールに自動入力される、請求項７記載のシステム。
【請求項１０】
前記気道閉塞測定装置からの気道閉塞データは、前記患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、前記１以上のコンピュータプログラムモジュールに自動入力される、請求項７記載のシステム。
【請求項１１】
前記患者のＢＯＤＥインデックス値の決定は、前記患者の自宅の環境において連続的に実行される、請求項７記載のシステム。
【請求項１２】
前記センサは、前記患者の呼吸レートと身体活動との双方を測定する加速度計を有し、前記加速度計は装着可能なバンド又は装着可能な衣服の一部である、請求項７記載のシステム。
【請求項１３】
患者のＢＯＤＥインデックス値を決定する装置であって、
（ａ）Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータを取得するため、前記患者のＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘを測定するＢｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘ測定手段と、
（ｂ）気道閉塞データを取得するため、前記患者の気道閉塞を測定する気道閉塞測定手段と、
（ｃ）１）呼吸レートデータを取得するため、前記患者の呼吸レート、２）身体活動データを取得するため、前記患者の身体活動、又は３）前記呼吸レートと前記身体活動との双方を測定する検知手段と、
（ｄ）１）前記呼吸レートデータに相関する呼吸困難スケールのスコアを決定するため、前記呼吸レートデータを処理し、２）前記患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、前記Ｂｏｄｙ  Ｍａｓｓ  Ｉｎｄｅｘデータ、前記気道閉塞データ、前記呼吸レートデータに相関する呼吸困難スケールのスコア及び前記身体活動データを処理する手段と、
を有する装置。
【請求項１４】
毎分１４〜１７回の呼吸の呼吸レートは、前記呼吸困難スケールの０のスコアと相関し、毎分１８〜２１回の呼吸の呼吸レートは、前記呼吸困難スケールの１のスコアと相関し、毎分２２〜２５回の呼吸の呼吸レートは、前記呼吸困難スケールの２のスコアと相関し、毎分２５回を超える呼吸の呼吸レートは、前記呼吸困難スケールの３のスコアと相関する、請求項１３記載の装置。
【請求項１５】
前記検知手段からの呼吸レートデータは、前記患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、前記処理手段に自動入力される、請求項１３記載の装置。
【請求項１６】
前記気道閉塞測定手段からの気道閉塞データは、前記患者のＢＯＤＥインデックス値を決定するため、前記処理手段に自動入力される、請求項１３記載の装置。
【請求項１７】
前記患者のＢＯＤＥインデックス値の決定は、前記患者の自宅の環境において連続的に実行される、請求項１３記載の装置。
【請求項１８】
前記検知手段は、前記患者の呼吸レートと身体活動との双方を測定する加速度計を有し、前記加速度計は装着可能なバンド又は装着可能な衣服の一部である、請求項１３記載の装置。
【国際調査報告】
2013514850.tif 000010
2013514850.tif 000011
2013514850.tif 000012