(57)【要約】  平坦な医療インプラント（１９０）用のパッケージは、Ｔｙｖｅｋ（登録商標）等の可撓性外側構成要素（５０）であって、第１のパネル（５２）と、前記第１のパネル上に折り畳まれてパッケージを閉鎖する第２のパネル（９４）と、を含む、可撓性外側構成要素（５０）と、可撓性外側構成要素と機械的に連結される紙等の内側構成要素（１２０）と、を含む。 平坦な医療インプラントは、内側構成要素により保持される。外側構成要素の第１のパネル及び第２のパネルの上端部は、外側構成要素及び内側構成要素が機械的に互いに相互接続された状態のままで、互いから離れるように剥離されてパッケージを開放し、パッケージの上端部において平坦な医療インプラントに接触することを可能にする。
2013534848.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療デバイス用のパッケージであって、
外側構成要素と、
前記外側構成要素と機械的に連結される内側構成要素と、を含み、前記内側構成要素が、前記パッケージが閉鎖されている際、前記外側構成要素の内部に配置されるように適合され、前記パッケージが、前記外側構成要素及び内側構成要素が機械的に一緒に連結された状態のままで開放するように適合されている、パッケージ。
【請求項２】
前記内側構成要素が前記外側構成要素よりも堅い、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項３】
前記内側構成要素が前記外側構成要素よりも親水性が高い、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項４】
前記外側構成要素が疎水性材料を含む、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項５】
前記外側構成要素がＴｙｖｅｋ（登録商標）を含み、前記内側構成要素が紙又は板紙を含む、請求項４に記載のパッケージ。
【請求項６】
前記外側構成要素及び内側構成要素の一方が少なくとも１つのスリットを含み、前記外側構成要素及び内側構成要素の他方が少なくとも１つのタブを含んで、前記外側構成要素及び内側構成要素を機械的に一緒に連結する、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項７】
前記外側構成要素が、
第１のパネルと、
前記第１のパネル上に折り畳まれて、前記パッケージを閉鎖するように適合された第２のパネルと、
前記第２のパネルの第１の側部に沿って延びる第１のロックスリットと、前記第２のパネルの第２の側部に沿って延びる第２のロックスリットと、を含む、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項８】
前記外側構成要素が、
前記第１のパネルの第１の側部から突出する第１の折り畳み可能なタブと、
前記第１のパネルの第２の側部から突出する第２の折り畳み可能なタブと、を更に含み、前記第２のパネルが前記第１のパネル上に折り畳まれた際、前記第２のパネル上の前記第１のロックスリット及び第２のロックスリットが、前記第１のパネル上の前記第１の折り畳み可能なタブ及び第２の折り畳み可能なタブと整合される、請求項７に記載のパッケージ。
【請求項９】
前記内側構成要素が、
前記外側構成要素の前記第１の折り畳み可能なタブと機械的に連結するように適合された、前記内側構成要素の第１の側部から突出している第１のロックタブと、
前記外側構成要素の前記第２の折り畳み可能なタブと機械的に連結するように適合された、前記内側構成要素の第２の側部から突出している第２のロックタブと、を含み、前記外側構成要素の前記第２のパネルが、前記外側構成要素の前記第１のパネル上に折り畳まれた際、前記第１の側部ロックタブが、前記第２のパネル上の前記第１のロックスリット内に挿入されて前記パッケージの第１の側部を閉鎖することが可能であり、前記第２のロックタブが、前記第２のパネル上の前記第２のロックスリット内に挿入されて前記パッケージの第２の側部を閉鎖することが可能である、請求項８に記載のパッケージ。
【請求項１０】
前記第１の折り畳み可能なタブが、前記第１の側部ロックタブを受容するように適合されたスリットを含み、前記第２の折り畳み可能なタブが、前記第２の側部ロックタブを受容するように適合されたスリットを含む、請求項９に記載のパッケージ。
【請求項１１】
前記第１のロックタブ及び前記第２のロックタブのそれぞれが、丸形下端部と、ロック凹部及び前記ロック凹部に隣接した歯間に隙間が開いたタブを含む上端部と、を含む、請求項１０に記載のパッケージ。
【請求項１２】
前記第１の側方ロックタブ及び前記第２の側方ロックタブのそれぞれの上の前記ロック凹部が、前記パッケージの開放端に向かって配向されている、請求項１１に記載のパッケージ。
【請求項１３】
前記第１の側方ロックタブ及び前記第２の側方ロックタブのそれぞれが、その前記丸形下端部から、前記歯間に隙間が開いたタブに延びる第１の長さを画定し、前記第１の折り畳み可能なタブ及び第２の折り畳み可能なタブ上の前記スリットのそれぞれが第２の長さを画定し、前記第１の長さが前記第２の長さよりも長い、請求項１１に記載のパッケージ。
【請求項１４】
更に、
下端部と、第１の上端部ロックタブを有する上端部と、を有する、前記外側構成要素の前記第１のパネルと、
下端部と、第２の上端部ロックタブを有する上端部と、を有する、前記外側構成要素の前記第２のパネルと、を含み、前記第１のパネル及び前記第２のパネルの前記下端部は、前記第２のパネルが前記第１のパネル上に折り畳まれることを可能にする折り線に沿って一緒に接続されており、前記第１のパネル及び第２のパネルの前記上端部が、互いに実質的に整合され、前記第２のパネルが前記第１のパネル上に折り畳まれた際、前記パッケージの上端部を閉鎖するために、前記第１のパネルの前記第１の上端部ロックタブが前記第２のパネルの前記上端部と係合可能であり、前記第２のパネルの前記第２の上端部ロックタブが、前記第１のパネルの前記上端部と係合可能である、請求項１０に記載のパッケージ。
【請求項１５】
前記パッケージの前記上端部を閉鎖した状態に保持するために、前記第１の上端部ロックタブが、前記第２のパネルの前記上端部に係合するように適合された第１の可撓性フラップを含み、前記第２の上端部ロックタブが、前記第１のパネルの前記上端部に係合するように適合された第２の可撓性フラップを含む、請求項１４に記載のパッケージ。
【請求項１６】
前記第１の側部ロックタブが、前記第２のパネル上の前記第１のロックスリット内への前記第１の側部ロックタブの挿入を容易にするための丸形表面を有する第１の側部と、前記第１のロックスリット内に挿入された後で前記第１の側部ロックタブを前記第２のパネル上の前記第１のロックスリット内に維持するように適合されたロック凹部を有する第２の側部と、を有し、前記第２の側部ロックタブが、前記第２のパネル上の前記第２のロックスリット内への前記第２の側部ロックタブの挿入を容易にするための丸形表面を有する第１の側部と、前記第２のロックスリット内に挿入された後で前記第２の側部ロックタブを前記第２のパネル上の前記第２のロックスリット内に維持するように適合されたロック凹部を有する第２の側部と、を有している、請求項１０に記載のパッケージ。
【請求項１７】
前記内側構成要素が、上端部及び下部と、前記内側構成要素に医療デバイスを解放可能に固定するように適合された少なくとも１組の対向する固定要素と、を有する主パネルを含み、前記対向する固定要素が、前記主パネルの前記上端部に向かって配向されて、前記主パネルの前記上端部からの前記医療デバイスの解放を促す、請求項１に記載のパッケージ。
【請求項１８】
前記内側構成要素が、前記主パネルの前記下端部にヒンジにより固定された可撓性カバーを更に含み、前記可撓性カバーは、前記主パネル上に折り畳まれて、前記内側構成要素の主要面を少なくとも部分的に覆うように適合されている、請求項１７に記載のパッケージ。
【請求項１９】
前記外側構成要素の前記第１のパネル及び前記第２のパネルの少なくとも一方が窓を含んで、前記パッケージが閉鎖された際、前記パッケージの内部に視覚的に近付けるようになる、請求項７に記載のパッケージ。
【請求項２０】
平坦な医療インプラント用のパッケージであって、
第１のパネルと、前記第１のパネル上に折り畳まれて、前記パッケージを閉鎖することが可能な第２のパネルと、を含む、可撓性外側構成要素と、
前記可撓性外側構成要素と機械的に連結される内側構成要素と、
前記内側構成要素により保持される平坦な医療インプラントと、を含み、前記第１のパネル及び前記第２のパネルの上端部が、前記外側構成要素及び内側構成要素が機械的に一緒に相互接続された状態のままで、互いから離れるように剥離されて前記パッケージを開放し、前記パッケージの上端部において前記平坦な医療インプラントに近付くことを可能にする、パッケージ。
【請求項２１】
前記内側構成要素が、前記可撓性外側構成要素よりも堅くかつ親水性が高い、請求項２０に記載のパッケージ。
【請求項２２】
前記可撓性外側構成要素が合成材料を含み、前記内側構成要素が前記平坦な医療インプラントから水分を除去するように適合されたセルロース材料を含む、請求項２０に記載のパッケージ。
【請求項２３】
前記平坦な医療インプラントが、外科用メッシュと、前記外科用メッシュ上に重なる少なくとも１つの吸収性層とを有する積層体を含み、前記内側構成要素が、前記医療インプラント中に、及び前記パッケージの内部に存在する水分を除去するように適合されている、請求項２２に記載のパッケージ。
【請求項２４】
前記内側構成要素と、前記平坦な医療インプラントの前記少なくとも１つの吸収性層との重量比が、約３．９：１〜５．５：１である、請求項２３に記載のパッケージ。
【請求項２５】
前記平坦な医療インプラントが、約５〜６０ｃｍの長さと、約１０〜３０ｃｍの幅とを有する、請求項２０に記載のパッケージ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して医療デバイスに関し、より詳細には、医療デバイス用のパッケージに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療デバイスは、一般に、外科手技中、使用のためにパッケージを除去する前、無菌パッケージ内に保管されている。例えば、Ｍａｌｉｎｏｗｓｋｉ等に付与された米国特許第７，６００，６３４号は、包装具、外側ジャケット、及び外側ジャネット内に固定された内側保持具を含む、縫合糸用のパッケージを開示している。包装具、外側ジャネット、及び内側保持具が折り畳まれた際、外側ジャネットが内側保持具を受容する。包装具は、ポリエチレン等の透明プラスチックから形成された頂部シートと、板紙、繊維板、Ｔｙｖｅｋ（登録商標）、アルミホイル、又は他の類似した材料から構成された底部シートとを有する。頂部シートの材料と底部シートの材料との組み合わせは、該材料を通過する水分の透過を阻止し又は妨げる。頂部シート及び底部シートは、略矩形形状を有し、実質的に同一のサイズであり、それらのそれぞれの周辺部に沿って接着剤材料により、互いに接着されている。
【０００３】
Ｗａｒｎｅｃｋｅに付与された、同一出願人による米国特許第６，５３３，１１２号は、外科縫合糸用の包装材料を開示しており、前記包装材料は、隆起縁部を有する基部と、第１の末端部において糸除去ゾーンへ開放した螺旋状の糸ダクトとを有し、前記糸除去ゾーンは、糸ダクトの第１の末端部に隣接して位置する基部内の凹分により画定されている。基部は、凹部上において糸ダクトの第１の末端部の反対側に配置されている糸トレーと、糸トレーの上方において基部の隆起縁部から内方向に延びる突出部を有する糸ホルダーとを含む。包装材料は、糸ダクトの上方において基部に適用されたカバーを含む。一実施形態において、カバーは、その下面がポリエチレンで被覆された一枚の厚紙から形成されている。厚紙カバーは圧痕形成に好適であり、そのため包装材料には容易に製品ラベルを提供することができる。加えて、厚紙カバーは、外科縫合糸材料を有するパッケージが外側包装紙内に導入された後、残量の水を吸収するように適合されている。厚紙カバーはまた、外科縫合糸材料を保護し、基部の蓋として機能してパッケージ全体を強化する。
【０００４】
Ｆｏｓｔｅｒに付与された米国特許第５，６９９，９０９号は、外科用器具パッケージを開示しており、前記パッケージは、各シートの周辺部の周りにおいて互いに結合された微生物−不透過性材料からなる第１のシート及び第２のシートを有する外側包装具と、医療製品を保持するための、外側包装具内に挿入可能な保持具部材と、を含む。保持具部材は、ポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ビニル、ポリプロピレン及びエチレン酢酸ビニル等の可撓性材料からなる細長片を含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記の利点にも係わらず、向上された一体性及び機能性を有し、したがって外科従事者が医療デバイスを容易に取り出すことができ、パッケージから取り出したときに医療デバイスを操作できる、例えば、組織支持インプラント等の医療デバイス用のパッケージが必要とされている。パッケージを開放した際に、医療デバイスが容易に包装材料から放り出されないようにしっかりとロックする、医療デバイスを供給するためのパッケージも必要とされている。加えて、包装材料と医療製品を固定するのに追加の接着剤を必要せず、したがってバイオバーデンと、接着剤が医療デバイス中に浸出する可能性を低減する医療包装材料に対する必要性が存在する。折り畳み及び／又は詰め込み操作中にパッケージ内に医療装置を挿入することができ、それにより医療装置の折れ又は屈曲の危険性を有さず、また、医療装置をパッケージから取り出す間に医療装置がディスペンサーパッケージの表面を捕える危険性を有さず、パッケージを容易に装填することができる医療パッケージディスペンサーも必要とされている。望ましくない落下、又は取り扱いの誤りを防止し、また医療製品に容易に近付けることができ、及び該製品を供給できるようにする医療包装材料も必要とされている。製品を覆い、使用の直前まで無菌環境内に保護する医療包装材料も必要とされている。
【０００６】
より小さい形態の医療デバイス用のパッケージは、多くの場合、その全体が板紙で形成されている。しかしながら、大きい形態のパッケージは、必要とする板紙の量が多すぎるため、乾燥サイクルを必要とする製品には実際に使用することができない。それ故、親水性が比較的低い第２の材料で補充された、十分な量の板紙を使用した包装材料に対する必要性も存在する。開放が容易であり、したがって、内部に保管されている医療デバイスに容易に近付くことができる包装材料も必要とされている。この特徴を有するパッケージの提供は、非板紙構成要素が板紙構成要素と同様の構造的支持持性を有さない場合、特に困難である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
一実施形態において、医療デバイス用のパッケージは、外側構成要素と、外側構成要素と機械的に連結される内側構成要素とを含むことが好ましい。内側構成要素は、パッケージが閉鎖されている際、外側構成要素の内部に配置されるように適合されていることが好ましい。一実施形態において、パッケージは、外側構成要素及び内側構成要素が機械的に一緒に連結された状態のままで開放されるように適合されている。
【０００８】
一実施形態において、内側構成要素は、外側構成要素よりも堅いことが好ましい。内側構成要素は、外側構成要素よりも親水性が高いことが好ましい。一実施形態において、外側構成要素は、疎水性である。一実施形態において、外側構成要素は、多孔質である。一実施形態において、好ましくは、外側構成要素は、Ｔｙｖｅｋ（登録商標）等の合成材料を含み、内側構成要素は、紙又は板紙等のセルロース材料を含む。外側構成要素にＴｙｖｅｋ（登録商標）を使用することにより、エチレンオキシド（ＥＴＯ）滅菌プロセスに非常に好適であり、かつ適合性を有するパッケージが形成される。
【０００９】
一実施形態において、外側構成要素及び内側構成要素を機械的に一緒に連結するために、外側構成要素及び内側構成要素の一方は、少なくとも１つのスリットを含むことが望ましく、外側構成要素及び内側構成要素の他方は、少なくとも１つのタブを含むことが望ましい。一実施形態において、内側構成要素は、一対の側部タブを含み、外側構成要素は、内側構成要素の側部タブを受容するためのスリットを含む。
【００１０】
一実施形態において、外側構成要素は、第１のパネルと、第１のパネル上に折り畳まれて、パッケージを閉鎖するように適合された第２のパネルと、第２のパネルの第１の側部に沿って延びる第１のロックスリットと、第２のパネルの第２の側部に沿って延びる第２のロックスリットと、を有することが好ましい。外側構成要素は、第１のパネルの第１の側部から突出する第１の折り畳み可能なタブと、第１のパネルの第２の側部から突出する第２の折り畳み可能なタブとを含むことが望ましく、それによって、第２のパネルが第１のパネル上に折り畳まれた際、第２のパネル上の第１のロックスリット及び第２のロックスリットが第１のパネル上の第１の折り畳み可能なタブ及び第２の折り畳み可能なタブと整合されることが望ましい。
【００１１】
一実施形態において、内側構成要素は、外側構成要素の第１の折り畳み可能なタブと機械的に連結するように適合された、内側構成要素の第１の側部から突出している第１のロックタブと、外側構成要素の第２の折り畳み可能なタブと機械的に連結するように適合された、内側構成要素の第２の側部から突出している第２のロックタブと、を有することが好ましい。一実施形態において、外側構成要素の第２のパネルが外側構成要素の第１のパネル上に折り畳まれた際、第１の側部ロックタブが第２のパネル上の第１のロックスリット内に挿入されて、パッケージの第１の側部を閉鎖することが可能であり、第２のロックタブが第２のパネル上の第２のロックスリット内に挿入されて、パッケージの第２の側部を閉鎖することが可能である。一実施形態において、第１の折り畳み可能なタブは、第１の側部ロックタブを受容するように適合されたスリットを含むことが好ましく、第２の折り畳み可能なタブは、第２の側部ロックタブを受容するように適合されたスリットを含むことが好ましい。
【００１２】
一実施形態において、内側構成要素上のロックタブは、外側構成要素の折り畳み可能なタブ内のスリット内を通されて、内側構成要素及び外側構成要素を一緒に連結する。ロックタブが折り畳み可能なタブのスリット内を通された後、連結された構成要素（即ち、折り畳み可能なタブのスリット内を通されたロックタブ）がパッケージのそれぞれの側部上で一緒に折り畳まれて、パッケージの側部を閉鎖することが好ましい。折り畳まれ、連結された構成要素のロックタブは、外側構成要素上のロックスリット内に挿入されて、パッケージの側部をロックしてもよい。
【００１３】
一実施形態において、第１のロックタブ及び第２のロックタブのそれぞれは、丸形下端部と、ロック凹部及びロック凹部に隣接した、歯間に隙間が開いたタブを含む上端部と、を含む。第１の側方ロックタブ及び第２の側方ロックタブのそれぞれ上のロック凹部は、パッケージの開放端に向かって配向されていることが好ましい。一実施形態において、第１の側方ロックタブ及び第２の側方ロックタブのそれぞれは、その丸形下端部から、歯間に隙間が開いたタブに延びる第１の長さを画定し、第１の折り畳み可能なタブ及び第２の折り畳み可能なタブ上のスリットのそれぞれは第２の長さを画定し、第１の長さは第２の長さよりも長い。
【００１４】
一実施形態において、外側構成要素の第１のパネルは、下端部と、第１の上端部ロックタブを有する上端部と、を有することが望ましく、外側構成要素の第２のパネルは、下端部と、第２の上端部ロックタブを有する上端部と、を有することが望ましい。一実施形態において、第１のパネル及び第２のパネルの下端部は、第２のパネルが第１のパネル上に折り畳まれることを可能にする折り線に沿って一緒に接続されていることが好ましく、第１のパネルの上端部と第２のパネルの上端部とが、互いに実質的に整合する。一実施形態において、第２のパネルが第１のパネル上に折り畳まれた際、パッケージの上端部を閉鎖するために、第１のパネルの第１の上端部ロックタブは第２のパネルの上端部と係合可能であることが望ましく、第２のパネルの第２の上端部ロックタブは第１のパネルの上端部と係合可能であることが望ましい。
【００１５】
一実施形態において、パッケージの上端部を閉鎖した状態に保持するために、第１の上端部ロックタブは、第２のパネルの上端部に係合するように適合された第１の可撓性フラップを含むことが好ましく、第２の上端部ロックタブは、第１のパネルの上端部に係合するように適合された第２の可撓性フラップを含むことが好ましい。
【００１６】
一実施形態において、第１の側部ロックタブは、第２のパネル上の第１のロックスリット内への第１の側部ロックタブの挿入を容易にするための丸形表面を有する第１の側部と、第１のロックスリット内に挿入された後で第１の側部ロックタブを第２のパネル上の第１のロックスリット内に維持するように適合されたロック凹部を有する第２の側部と、を有することが望ましい。第２の側部ロックタブは、第２のパネル上の第２のロックスリット内への第２の側部ロックタブの挿入を容易にするための丸形表面を有する第１の側部と、第２のロックスリット内に挿入された後で第２の側部ロックタブを第２のパネルの第２のロックスリット内に維持するように適合されたロック凹部を有する第２の側部と、を有している。
【００１７】
一実施形態において、内側構成要素は、上端部及び下部と、内側構成要素に医療デバイスを解放可能に固定するように適合された、少なくとも１組の対向する固定要素と、を有する主パネルを含むことが好ましい。一実施形態において、対向する固定要素は、主パネルの上端部に向かって配向されて、主パネルの上端部からの医療デバイスの解放を促す。
【００１８】
一実施形態において、内側構成要素は、主パネルの下端部にヒンジにより固定された可撓性カバーを含むことが望ましく、前記可撓性カバーは、主パネル上に折り畳まれて、内側構成要素の主要面を少なくとも部分的に覆うように適合されている。可撓性カバーは、内側構成要素により保持されたインプラントを覆うことができる。
【００１９】
一実施形態において、外側構成要素の第１のパネル及び第２のパネルの少なくとも一方は、窓を含んで、パッケージが閉鎖された際、パッケージの内部の視覚的接触を提供することが好ましい。
【００２０】
一実施形態において、平坦な医療インプラント用のパッケージは、可撓性外側構成要素であって、第１のパネルと、第１のパネル上に折り畳まれて、パッケージを閉鎖することが可能な第２のパネルとを含む、可撓性外側構成要素と、可撓性外側構成要素と機械的に連結される内側構成要素と、内側構成要素により保持される平坦な医療インプラントとを含むことが好ましい。第１のパネル及び第２のパネルの上端部は、外側構成要素及び内側構成要素が機械的に一緒に相互接続された状態のままで、互いから離れるように剥離されてパッケージを開放し、パッケージの上端部において平坦な医療インプラントに接触することを可能にすることが望ましい。
【００２１】
一実施形態において、平坦な医療インプラントは、外科用メッシュと、外科用メッシュ上に重なる少なくとも１つの吸収性層とを有する積層体を含むことが好ましい。内側構成要素は、医療インプラント中に、及びパッケージの内部に存在する水分を除去するように適合されていることが望ましい。
【００２２】
一実施形態において、医療デバイス又は平坦な医療インプラントは、約５〜６０ｃｍの長さと、約１０〜３０ｃｍの幅とを有することが好ましい。平坦なインプラントは、楕円形、円形、正方形又は矩形の形状を有してもよい。一実施形態において、内側構成要素と平坦な医療インプラントの少なくとも１つの吸収性層との重量比は、約３．９：１〜５．５：１である。一実施形態において、約４．６：１の重量比の場合、小型インプラントの吸収性部分の重量は、約１．１７グラムであり、パッケージの内側構成要素の重量は、約５．４グラムである。一実施形態において、約５．５：１の重量比の場合、中型インプラントの吸収性部分の重量は、約２．３４グラムであり、パッケージの内側構成要素の重量は、約１２．８グラムである。一実施形態において、約５．１：１の重量比の場合、大型インプラントの吸収性部分の重量は、約４．１グラムであり、パッケージの内側構成要素の重量は、約２０．７グラムである。一実施形態において、約３．９：１の重量比の場合、特大インプラントの吸収性部分の重量は、約５．８６グラムであり、パッケージの内側構成要素の重量は、約２３．１グラムである。
【００２３】
一実施形態において、医療デバイス用の二構成要素の供給パッケージは、第１の堅さと、少なくとも２つのロックタブとを有する内側構成要素を含むことが望ましい。２つのロックタブは、一方の側部にロック凹部と、反対側の側部に丸形縁部とを有することが好ましい。二構成要素の供給パッケージは、第１の堅さよりも低い第２の堅さを有する外側構成要素を含むことが好ましい。外側構成要素は、ロックスロットを有することが好ましく、それにより内側構成要素のロックタブは、外側構成要素のスロットと機械的に連結し、ここでロックタブ上のロック凹部は、フォルダー内の開口部とごく近接する。一実施形態において、二構成要素の供給フォルダーの一方の構成要素は、他方の構成要素に対して可撓性であり、他方の構成要素と比較して低い相対的な親水性を有する。一実施形態において、内側構成要素は、板紙等のセルロース材料であってもよく、外側構成要は、Ｔｙｖｅｋ（登録商標）等の合成材料であってもよい。
【００２４】
一実施形態において、内側構成要素の側部のロックタブは、外側構成要素（即ち、Ｔｙｖｅｋ（登録商標）フォルダー）内のスロットとロックされて、一体化された供給パッケージ又はフォルダーを形成することが好ましい。紙内側構成要素はＴｙｖｅｋ（登録商標）外側構成要素と組み合わされて、固定パッケージロック機構を提供するように共に働く。一実施形態において、フォルダーの内部上に紙挿入物が配置されることが好ましく、紙挿入物はＴｙｖｅｋ（登録商標）フォルダー内のスリット又はスロットを介してＴｙｖｅｋ（登録商標）フォルダーの外部に延びるタブを有することが望ましい。Ｔｙｖｅｋ（登録商標）フォルダーは、側部タブ延長部も有する。その結果、これらのタブの付いた機構は、紙挿入物が指定された折り線に沿って折り畳まれたとき、紙挿入物の周りを包む。フォルダーは、紙タブをＴｙｖｅｋ（登録商標）フォルダーのパネル上のロックスリット内にロックさせることにより完成及びロックされる。
【００２５】
一実施形態において、パッケージは、２つの上端部ロックタブを解除し、Ｔｙｖｅｋ（登録商標）フォルダーの２つの上端部を互いから離れるように折り又は剥離することにより、容易に開放して医療デバイスを供給する。Ｔｙｖｅｋ（登録商標）フォルダーの２つの上端部が互いから離れるように剥離された後、内側紙構成要素により支持されている医療デバイスがパッケージの上端部から突出して、医療デバイスを無菌領域内に供給することが好ましい。ディスペンサーパッケージのＴｙｖｅｋ（登録商標）構成要素は通気性を提供し、紙構成要素は、剛性を提供し、また、パッケージ内の環境から過剰な水分を除去する乾燥剤としての役割を果たすことが望ましい。一実施形態において、医療デバイスに接触する紙の面は、被覆又はカレンダリングされて、医療デバイスが供給フォルダーから取り出される間の医療デバイスの滑りを確実にすることが好ましい。フォルダーの設計は、一定のサイズに拡大縮小されて、様々なサイズを有する医療デバイスを収容することができる。
【００２６】
本発明のこれら及びその他の好ましい実施形態は、下記に詳しく記述される。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明の一実施形態による、医療デバイス用のパッケージの外側構成要素の上面図。
【図２Ａ】本発明の一実施形態による、医療デバイス用のパッケージの内側構成要素の上面図。
【図２Ｂ】図２Ａに示した内側構成要素の区分の拡大図。
【図３Ａ】本発明の一実施形態による、図２Ａ及び２Ｂに示した内側構成要素により保持された医療デバイス。
【図３Ｂ】折り畳み可能なカバーが医療デバイス上に重なる、図３Ａの内側構成要素及び医療デバイス。
【図３Ｃ】第１の折り畳み可能な部分及び第２の折り畳み可能な部分を含む、図２Ａの内側構成要素の第１の側方ロックタブ。
【図３Ｄ】図３Ｃに示した第２の折り畳み可能な部分の下端部。
【図３Ｅ】図３Ｃに示した第２の折り畳み可能な部分の上端部。
【図４Ａ】本発明の一実施形態による、医療デバイス用のパッケージを組み立てる方法を示す。
【図４Ａ−１】本発明の一実施形態による、外側構成要素の折り畳みタブ内のスロットを通過する内側構成要素のロックタブ。
【図４Ｂ】本発明の一実施形態による、医療デバイス用のパッケージを組み立てる方法を示す。
【図４Ｃ】本発明の一実施形態による、医療デバイス用のパッケージを組み立てる方法を示す。
【図４Ｄ】本発明の一実施形態による、医療デバイス用のパッケージを組み立てる方法を示す。
【図４Ｅ】本発明の一実施形態による、医療デバイス用のパッケージを組み立てる方法を示す。
【図４Ｆ】本発明の一実施形態による、医療デバイス用のパッケージを組み立てる方法を示す。
【図４Ｆ−１】図４Ｆに示したロックタブの側面図。
【図４Ｇ】本発明の一実施形態による、医療デバイス用のパッケージを組み立てる方法を示す。
【図５Ａ】本発明の一実施形態による、医療デバイスを供給するためのパッケージの上端部のロック解除方法を示す。
【図５Ｂ】本発明の一実施形態による、医療デバイスを供給するためのパッケージの上端部のロック解除方法を示す。
【図５Ｃ】本発明の一実施形態による、医療デバイスを供給するためのパッケージの上端部のロック解除方法を示す。
【図５Ｄ】本発明の一実施形態による、医療デバイスを供給するためのパッケージの上端部のロック解除方法を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１を参照すると、一実施形態において、平坦な組織支持インプラント等の医療デバイス用のパッケージは、第１のパネル５２を有する第１の、即ち、外側構成要素５０を含むことが好ましく、第１のパネル５２は、上部縁部５４、下部縁部５６、第１の側方縁部５８及び第２の側方縁部６０を有する。第１のパネル５２は、医療デバイスがパッケージ内に配置されているか否かを医療関係者が視覚的に確認できるように適合されている第１の窓６２を含むことが好ましい。第１のパネル５２は、第１の可撓性フラップ６６を有する第１の上部ロックタブ６４を含むことが好ましく、第１の可撓性フラップ６６は、第１のパネル５２の上部縁部５４に隣接して位置することが望ましい。第１のパネル５２は、一対の折り畳み可能な側部タブを含むことが望ましく、折り畳み可能な側部タブは、本明細書により詳細に記載するように、外側構成要素５０を内側構成要素と結合させ、パッケージの側部を閉鎖するように使用され得る。
【００２９】
一実施形態において、一対の折り畳み可能な側部タブは、第１のパネル５２の第１の側方縁部５８と一体的に形成された第１の折り畳み可能な側部タブ６８を含むことが好ましい。第１の折り畳み可能な側部タブ６８は、第１の折り畳み可能な部分７０を含むことが好ましく、第１の折り畳み可能な部分７０は、第１の折り線７２に沿って、第１のパネル５２の第１の側方縁部５８に固定されている。一実施形態において、第１の細長いスロット７４は、第１のパネル５２の第１の側方縁部５８と第１の折り畳み可能な部分７０との間にて延びることが好ましい。第１の折り畳み可能な側部タブ６８は、第２の折り畳み可能な部分７６を含むことが望ましく、第２の折り畳み可能な部分７６は、第１の折り畳み可能な部分７０に対して折り畳まれるように適合されている。第２の折り畳み可能な部分７６は、第２の折り線７８に沿って第１の折り畳み可能な部分７０と接続されていることが望ましい。第２の細長いスロット８０は、第２の折り畳み可能な部分７６と第１の折り畳み可能な部分７０との間にて延びることが望ましい。
【００３０】
一実施形態において、パッケージの外側構成要素５０は、第２の折り畳み可能な側部タブ８１を含むことが望ましく、第２の折り畳み可能な側部タブ８１は、第１のパネル５２の第２の側方縁部６０に固定されている。第２の折り畳み可能な側部タブ８１は、第１の折り畳み可能な部分８２を含むことが望ましく、第１の折り畳み可能な部分８２は、第１の折り線８４に沿って、第２の側方縁部６０に固定されている。第１の細長いスロット８６は、第１の折り畳み可能な部分８２と第１のパネル５２の第２の側方縁部６０との間にて延びることが望ましい。第２の折り畳み可能なタブ８１は、第２の折り畳み可能な部分８８を含むことが望ましく、第２の折り畳み可能な部分８８は、第２の折り線９０を介して、第１の折り畳み可能な部分８２に固定されている。第２の細長いスロット９２は、第２の折り畳み可能なタブ８１の第２の折り畳み可能な要素８８と、第１の折り畳み可能な要素８２との間にて延びることが好ましい。
【００３１】
一実施形態において、パッケージの外側構成要素５０は、第１のパネル５２と接続されている第２のパネル９４を含むことが好ましい。第２のパネル９４は、上部縁部９６、第１のパネル５２の下部縁部５６に接続されている下部縁部９８、第１の側方縁部９９及び第２の側方縁部１００を含むことが望ましい。第１のパネル５２の下部縁部５６と、第２のパネル９４の下部縁部９８とは、折り線１０２に沿って接続されていることが望ましく、このことは、第２のパネル９４が第１のパネル５２上に折り畳まれて、パネル５２とパネル９４との間に配置可能な医療デバイスを取り巻くようにパッケージを閉鎖することを可能にする。
【００３２】
一実施形態において、第２のパネル９４は、パッケージが閉鎖されている際、医療デバイス（例えば、組織支持インプラント）が第１のパネル５２と第２のパネル９４との間に配置されているか否かを医療関係者が判定できる第２の窓１０４を含むことが望ましい。第２のパネル９４は、可撓性ロックフラップ１０８を有する第２の上部ロックタブ１０６を含むことが望ましい。一実施形態において、第２のパネル９４が第１のパネル５２上に折り畳まれてパッケージを閉鎖した際、第２の上部ロックタブ１０６の第２のロックフラップ１０８は、第１のパネル５２の上部縁部５４に係合することが望ましく、第１の上部ロックタブ６４の第１のロックフラップ６６は、第２のパネル９４の上部縁部９６に係合して、外側構成要素５０の第１のパネル５２及び第２のパネル９４のそれぞれの上部縁部５４、９６を一緒に（即ち、閉鎖位置に）保持することが望ましい。
【００３３】
一実施形態において、外側構成要素５０の第２のパネル９４は第１のロックスロット１１０及び第２のロックスロット１１２を含むことが望ましく、第１のロックスロット１１０は、第２のパネルの第１の側方縁部９９に隣接して延びることが好ましく、第２のロックスロット１１２は、第２のパネル９４の第２の側方縁部１００に沿って延びることが好ましい。第１のロックスロット１１０及び第２のロックスロット１１２は、互いに平行であり、また第２のパネル９４の第１の側方縁部９９及び第２の側方縁部１００のそれぞれと平行であることが望ましい。
【００３４】
一実施形態において、パッケージの外側構成要素５０は、可撓性材料から形成されていることが好ましい。一実施形態において、外側構成要素５０は、比較的疎水性の材料から形成されていることが好ましい。一実施形態において、外側構成要素５０は、Ｔｙｖｅｋ（登録商標）等の合成材料から形成されていることが好ましい。
【００３５】
一実施形態において、第２のパネル９４は、第１の切り取り１１４を含むことが望ましく、第１の切り取り１１４は、第２のパネル９４の下部縁部９８と、第２のパネル９４の上部縁部９６に向かう途中の部分との間に延びることが好ましい。第２のパネル９４はまた、第２の切り取り１１６を含むことが好ましく、第２の切り取り１１６は、第２のパネル９４の下部縁部９８と、第２のパネル９４の上部縁部９６に向かう途中の部分との間に延びることが好ましい。切り取り区分１１４、１１６は、第２のパネル９４の僅かにより細い区分を画定し、前記区分は、以下により詳細に記載するように、パッケージのより効率的な折り畳み及び組み立てを可能にすることが好ましい。切り取り区分１１４、１１６はまた、パッケージが完全に組み立てられた際に、より小型のパッケージを提供することが好ましい。
【００３６】
図２Ａ及び２Ｂを参照すると、一実施形態において、医療デバイス用のパッケージは、図１の外側構成要素５０と共に組み立てられるように適合された第２の、即ち、内側構成要素１２０を含むことが好ましい。一実施形態において、内側構成要素１２０は、外側構成要素よりも頑丈かつより親水性の材料から形成されていることが好ましい。一実施形態において、内側構成要素１２０は、紙又は板紙等のセルロース材料から形成されている。内側構成要素は、囲い込んだパッケージの内部、又はパッケージ内に保管されている医療デバイスから過剰な水分を除去するための乾燥剤材料として作用し得る。
【００３７】
一実施形態において、内側構成要素１２０は、主パネル１２２を含むことが望ましく、主パネル１２２は、上部縁部１２４、下部縁部１２６、第１の側方縁部１２８及び第２の側方縁部１３０を有する。主パネル１２２は、第１の窓１３２及び第２の窓１３４を含むことが望ましい。一実施形態において、第１の窓１３２及び第２の窓１３４は、内側構成要素１２０を構成する材料の量を最少限にするよう形成される。
【００３８】
一実施形態において、内側構成要素１２０は、医療インプラントを内側構成要素１２０上に保持するように使用され得る複数の可撓性フラップ及び／又はスロットを含むことが望ましい。一実施形態において、内側構成要素１２０は、第１の可撓性フラップ１３６Ａ、１３６Ｂの組、対向する第２の可撓性フラップ１３８Ａ、１３８Ｂの組、及び対向する第３の可撓性フラップ１４０Ａ、１４０Ｂの組を含んで、様々な医療デバイスの収容することが望ましい。一実施形態において、可撓性フラップ２つ以上の組が使用されて、医療インプラントを内側構成要素１２０に固定してもよい。一実施形態において、内側構成要素の主本体１２２の上部縁部１２４は、１つ以上のロックスリット１４２を有してもよく、ロックスリット１４２は、その上部縁部１２４内に切り込まれている。１つ以上のロックスリット１４２は、例えば、外科用メッシュ等の医療デバイスを内側構成要素１２０に収容及び保持するように適合されていることが好ましい。内側構成要素１２０上に複数のロックスリット１４２を設けて、異なるサイズ及び形状を有する医療インプラントを収容してもよい。一実施形態において、可撓性フラップ及び／又はロックスリットは、主本体１２２の上部縁部１２４の方に向いているため、医療デバイスは主パネル１２２の上端部１２４に向かってパッケージから取り出すことができる。
【００３９】
一実施形態において、内側構成要素１２０上の可撓性フラップ及び／又はロックスリットは、デバイスをパッケージから取り出す（例えば摺動作用により）時まで医療デバイスを内側構成要素にしっかりと保持するように適合された制止要素として機能する。一実施形態において、パッケージが少なくとも部分的に開放された際、医療デバイスは、可撓性フラップ１３６、１３８、１４０及び／又はロックスリット１４２によって、内側構成要素１２０にしっかりと保持された状態で留まる。可撓性フラップ及び／又はロックスリットは、医療デバイスを内側構成要素１０２から解放して、パッケージから医療デバイスを供給するように適合されている。医療デバイスは、医療デバイスを可撓性フラップ及びロックスリットから内側構成要素の上端部に向かって摺動させることにより取り出されてもよい。この段落に記載されている制止機構は、無菌環境内で卓越した製品操作を提供し、このことは、医療デバイスがパッケージの開放により落下又は損傷する可能性を多大に低減し又は排除する。一実施形態において、制止要素は、医療デバイスを損傷させることなく、医療デバイスを内側構成要素に解放可能に保持するように適合されている。
【００４０】
一実施形態において、内側構成要素１２０は、主パネル１２２の第１の側方縁部１２８から突出する第１の側方ロックタブ１４４と、主パネル１２２の第２の側方縁部１３０から突出する第２の側方ロックタブ１４６とを含むことが好ましい。一実施形態において、第１の側方ロックタブ１４４は第１の折り畳み可能な部分１４８を含むことが望ましく、第１の折り畳み可能な部分１４８は、第１の折り線１５０に沿って、主パネル１２２の第１の側方縁部１２８にヒンジにより接続されている。一実施形態において、細長いスロット１５２は、主パネル１２２の第１の折り畳み可能な部分１４８と第１の側方縁部１２８との間にて延びることが望ましい。第１の側方ロックタブ１４４は第２の折り畳み可能な部分１５４を含むことが望ましく、第２の折り畳み可能な部分１５４は、第２の折り線１５６に沿って、第１の折り畳み可能な部分１４８にヒンジにより接続されている。第２の細長いスロット１５８は、第１の折り畳み可能な部分１４８と第２の折り畳み可能な部分１５４との間にて延びることが望ましい。一実施形態において、第２の折り畳み可能な部分１５４の下端部１６０は、丸形表面を有し、第２の折り畳み可能な部分１５４の上端部１６２は、ロック凹部１６４を含むことが好ましい。
【００４１】
一実施形態において、第２の側方ロックタブ１４６は第１の折り畳み可能な部分１６６を含むことが好ましく、第１の折り畳み可能な部分１６６は、第１の折り線１６８に沿って、主パネル１２２の第２の側方縁部１３０にヒンジにより接続されている。細長いスロット１７０は、主パネル１２２の第１の折り畳み可能な部分１６６と第２の側方縁部１３０との間にて延びることが望ましい。
【００４２】
第２の側方ロックタブ１４６は第２の折り畳み可能な部分１７２を含むことが望ましく、第２の折り畳み可能な部分１７２は、第２の折り線１７４に沿って、第１の折り畳み可能な部分１６６にヒンジにより接続されている。第２の細長いスロット１７６は、第２の折り畳み可能な部分１７２の内側縁部と、第１の折り畳み可能な部分１６６の外側縁部との間にて延びることが望ましい。第２の折り畳み可能な部分１７２は、丸形表面を有する下端部１７８と、ロック凹部１８２を含む上端部１８０とを含むことが望ましい。以下で詳細に記載するように、第２の折り畳み可能な部分１７２の下端部１７８における丸形表面と、第２の折り畳み可能な部分の上端部におけるロック凹部１８２とは、パッケージの内側構成要素１２０と、パッケージの外側構成要素５０（図１）との容易な組み立て及び連結を可能にすることが好ましい。第２の折り畳み可能な部分１７２の上端部１８０におけるロック凹部１８２は、組み立て後、パッケージの外側構成要素５０及び内側構成要素１２０が、一緒に連結された状態に留まることを確実にすることが好ましい。
【００４３】
一実施形態において、第１の側方ロックタブ１４４及び第２の側方ロックタブ１４６のそれぞれ上のロック凹部１６４、１８２は、主パネルの上端部１２４に向かって配向されていることが好ましい。内側構成要素１２０が図１の外側構成要素５０と共に組み立て及び連結された際、ロック凹部は、パッケージの開放端に向かって（即ち、外側構成要素の第１のパネル５２の上部縁部５４に向かって）配向されることが望ましい。
【００４４】
一実施形態において、パッケージの内側構成要素１２０は、折り畳み可能なカバー１８４を含むことが望ましく、カバー１８４は、水平方向に延びる折り線１８６に沿って、主パネル１２２の下端部１２６とヒンジにより接続されている。一実施形態において、医療インプラントが可撓性フラップ１３６Ａ、１３６Ｂ、１３８Ａ、１３８Ｂ、１４０Ａ、１４０Ｂのうちの１つ以上、又はロックスリット１４２を介して内側構成要素１２０と接続された後、カバー１８４が折り線１８６に沿って医療インプラント及び主パネル１２２上に折り畳まれて、医療インプラントがパネル１２２の下部縁部１２６の下方に転移しないことを確実にしてもよい。折り畳み可能なカバー１８４は、医療インプラントが内側構成要素１２０に固定された際、医療インプラントを少なくとも部分的に覆い及び保護して、医療インプラントの少なくとも幾分かの保護を提供することが望ましい。
【００４５】
図３Ａを参照すると、一実施形態において、医療インプラント１９０は、パッケージの内側構成要素１２０に固定されている。図３Ａに示す特定の実施形態では、医療インプラント１９０は、周囲縁部１９２を有する外科用メッシュである。インプラント１９０の周囲縁部１９２は、対向する第１の可撓性フラップ１３６Ａ、１３６Ｂの組及び対向する第３の可撓性フラップ１４０Ａ、１４０Ｂの組の下部に挿入されて、医療インプラント１９０を内側構成要素１２０の主パネル１２２の頂上にて定位置にしっかりと保持することが好ましい。一実施形態において、医療インプラントは、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２０１０年６月１４日出願の同一出願人による米国特許出願第１２／８１５，２７５号、及び２０１０年６月１４日出願の米国意匠特許出願第２９／３６３，７５９号に開示されている外科用メッシュである。
【００４６】
図３Ｂを参照すると、一実施形態において、医療インプラント１９０が内側構成要素１２０に固定された後、折り畳み可能なカバー１８４を図３Ｂに示す位置に折り畳んで、医療インプラント１９０の少なくとも一部分を覆ってもよい。折り畳み可能なカバー１８４の機能は、任意の特定の動作理論に限定されないが、折り畳み可能なカバー１８４は、少なくとも部分的に医療インプラント１９０を保護し、また医療インプラント１９０が内側構成要素１２０の主本体１２２の下部縁部１２６の下方に転移することを防止すると考えられる。
【００４７】
図３Ｃを参照すると、一実施形態において、第１の側方ロックタブ１４４の第２の折り畳み可能な部分１５４は、丸形下端部１６０を含むことが望ましく、丸形下端部１６０は、第２の折り畳み可能な部分の中心Ｃから測定して、半径Ｒ１を画定する球形区分２００を有する。一実施形態において、半径Ｒ１は、およそ１０〜１５ｍｍであり、より好ましくは約１３ｍｍである。丸形下端部１６０はまた、凹部ライン２０４により画定される凹部区分２０２を含むことが好ましく、凹部ライン２０４は、球形区分２００と、第１の側方ロックタブ１４４の第１の折り畳み可能な部分１４８の外側縁部２０６との間を内側方向に延びる。第１の側方ロックタブ１４４の第２の折り畳み可能な部分１５４は、歯間に隙間が開いたタブ２０８を含むロック凹部１６４を有する上端部１６２を含むことが望ましく、タブ２０８は、第１の折り畳み可能な部分１４８の外側縁部２０６から離間された下部縁部２１０を有する。
【００４８】
図３Ｄを参照すると、球形区分２００の接線Ｔと凹部ライン２０４とは、約７５〜８０°、より好ましくは約７８°の角度α１、を画定する。第２の折り畳み可能な部分１５４が、第１の折り畳み可能なタブ６８（図１）の第１の折り畳み可能な部分７０と、第２の折り畳み可能な部分７６との間のスリット８０を通過させられて、第１の構成要素及び第２の構成要素を一緒に連結した際、凹部区分２０２は、スリット８０の第１の末端部に接して納まることが好ましく、ここで球形区分２００がスリット８０の第１の末端部を越えて延びて、第２の折り畳み可能な部分１５４をスリット８０内に保持する。
【００４９】
図３Ｅを参照すると、一実施形態において、歯間に隙間が開いたタブ２０８の下部縁部２１０は、第１の折り畳み可能な部分１４８の外側縁部２０６から、約３ｍｍの距離Ｄ１、離間されている。歯間に隙間が開いたタブ２０８は、中心点２１２から約２ｍｍの半径Ｒ２を有する。一実施形態において、第２の折り畳み可能な部分１５４の凹部区分２０２がスリット８０（図１）の第１の末端部に接して嵌められた後、歯間に隙間が開いたタブ２０８がスリット８０を通過させられ、それによりスリットの第２の末端部がロック凹部１６４内に嵌められ、歯間に隙間が開いたタブ２０８がスリット８０の第２の末端部を越えて延びることが好ましい。
【００５０】
図４Ａを参照すると、一実施形態において、外側構成要素及び内側構成要素をパッケージに組み立てるために、内側構成要素１２０は外側構成要素５０の頂上に配置されることが好ましく、ここで内側構成要素の主パネル１２２は外側構成要素５０の第１のパネル５２上に重なる。内側構成要素１２０の第１のロックタブ１４４及び第２のロックタブ１４６は、外側構成要素５０の第１の折り畳み可能なタブ６８及び第２の折り畳み可能なタブ８０と整合されることが好ましい。内側構成要素１２０を外側構成要素５０と共にしっかりと組み立てるために、第１のロックタブ１４４は、第１の折り畳み可能なタブ６８の第１の折り畳み可能な部分７０と、第２の折り畳み可能な部分７６との間にて延びる第２の細長いスリット８０を通過させられることが望ましい。同様に、第２のロックタブ１４６は、第２の折り畳み可能なタブ８０の第１の折り畳み可能な部分８２と第２の折り畳み可能な部分８８との間にて延びる第２のスロット９２を通過させられることが望ましい。
【００５１】
図４Ａ−１は、外側構成要素５０の第１の折り畳み可能なタブ６８の第１の折り畳み可能な部分７０と第２の折り畳み可能な部分７６との間にて延びる細長いスロット８０を通過する内側構成要素の第１のロックタブ１４４の拡大図を示す。第１のロックタブ１４４は、細長いスロット８０の第２の長さＬ２よりも長い第１の長さＬ１を有することが望ましい。一実施形態において、Ｌ１は、Ｌ２よりも約０．９〜１．３ｍｍ長く、より好ましくは約１．０ｍｍ長い。第２の折り畳み可能な部分１５４の丸形下部縁部１６０は、第１のロックタブ１４４が細長いスロット８０を通過することを容易にすることが望ましい。下端部１６０における凹部区分２０２は、スリット８０の第１の末端部に接して納められることが好ましく、ここで球形区分２００は、スリット８０の第１の末端部を越えて延びて、第２の折り畳み可能な部分１５４をスリット８０内に保持することが好ましい。
【００５２】
第２の折り畳み可能な部分１５４の上端部１６２におけるロック凹部１６４は、第１のロックタブ１４４が第１の折り畳み可能なタブ６８に接続された状態で留まることを確実にする。一実施形態において、第２の折り畳み可能な部分１５４の凹部区分２０２がスリット８０の第１の末端部に接して嵌められた後、歯間に隙間が開いたタブ２０８がスリット８０を通過され、それによりスリットの第２の末端部がロック凹部１６４内に嵌められ、歯間に隙間が開いたタブ２０８がスリット８０の第２の末端部を越えて延びることが好ましい。内側構成要素の第２の側方ロックタブ（図示せず）は、第１の側方ロックタブに関して記載した機構と同一の機構を有することが好ましく、外側構成要素５０（図１）の第２の折り畳み可能なタブ８１と同様の様式で結合されることが望ましい。
【００５３】
図４Ｂを参照すると、一実施形態において、第１のロックタブ１４４及び第２のロックタブ１４６が第１の折り畳み可能なタブ６８及び第２の折り畳み可能なタブ８０のそれぞれの細長いスリット７９、９２を通過した後、折り畳み可能なカバー１８４が内側構成要素１２０の主パネル１２２の上部縁部１２４に向かって折り畳まれて、内側構成要素１２０に固定された医療インプラント１９０を少なくとも部分的に覆い、医療インプラント１９０が内側構成要素の下部縁部１２６の下方に転移することを防止してもよい。
【００５４】
図４Ｂ及び４Ｃを参照すると、一実施形態において、第２のパネル９４は、第２のパネル９４の上部縁部９６が第１のパネル５２の上部縁部５４と整合するように、外側構成要素５０の第１のパネル５２上に折り畳まれる。第２のロックタブ１０６のロックフラップ１０８は第１のパネル５２の上部縁部５４に係合することが好ましく、第１のロックタブ６４の第１のロックフラップ６６は第２のパネル９４の上部縁部９６に係合して、パネル５２、９４の上端部を閉鎖した状態に保持することが好ましい。図４Ｃを参照すると、医療インプラント１９０は、第２のパネル９４の第２の窓１０４を通して見ることができる。
【００５５】
図４Ｄを参照すると、一実施形態において、第１の側方ロックタブ１４４の第２の折り畳み可能な部分１５４が、第１の折り畳み可能なタブ６８の第１の折り畳み可能な部分７０と第２の折り畳み可能な部分７６との間にて延びる細長いスロット７９を通過された後、第１の折り畳み可能なタブ６８の第２の折り畳み可能な部分７６が、第１の折り畳み可能なタブ６８の第１の折り畳み可能な部分７０上に折り畳まれることが好ましい。一実施形態において、第２の側方ロックタブ１４６の第２の折り畳み可能な部分１７２が、第２の折り畳み可能なタブ８０の第１の折り畳み可能な部分８２と第２の折り畳み可能な部分８８との間にて延びる細長いスリット９２を通過された後、第２の折り畳み可能なタブ８０の第２の折り畳み可能な部分８８が第２の折り畳み可能なタブ８０の第１の折り畳み可能な部分８２上に折り畳まれることが好ましい。第２のパネル９４が外側構成要素の第１のパネル上に閉鎖された際、第１の側方ロックタブ１４４の第２の折り畳み可能な部分１５４は、第２のパネル９４の第１のロックスロット１１０と整合することが好ましく、第２の側方ロックタブ１４６の第２の折り畳み可能な部分７２は、第２のパネル９４の第２のロックスロット１１２と整合することが好ましい。
【００５６】
図４Ｅを参照すると、一実施形態において、第１の折り畳み可能なタブ６８の第１の折り畳み可能な部分７０は、第２のパネル９４の頂部上に折り畳まれてもよく、第１の側方ロックタブ１４４の第２の折り畳み可能な部分１５４は、第１のロックスロット１１０内に挿入されて、パッケージ４０の第１の側部を閉鎖してもよい。図４Ｅ及び４Ｆを参照すると、一実施形態において、第２の折り畳み可能なタブ８０の第１の折り畳み可能な部分８２は、第２の側方ロックタブ１４６の第２の折り畳み可能な部分１７２が外側構成要素５０の第２のパネル９４の第２のロックスロット１１２内に挿入され得るように、第２のパネル９４上に折り畳まれてもよい。
【００５７】
図４Ｆ−１は、外側構成要素の第２のパネル９４の第２のロックスロット１１２内に挿入されている、第２の側方ロックタブ１４６の第２の折り畳み可能な部分１７２を示す。第２の折り畳み可能なタブ８０の第１の折り畳み可能な部分８２は、外側構成要素の第２のパネル９４上に重なることが好ましい。第２の側方ロックタブ１４６の第２の折り畳み可能な部分１７６の上端部１８０は、内部に形成されたロック凹部１８２を含んで、第２の側方ロックタブ１４６を外側構成要素５０の第２のパネル９４に確実に固定することが望ましい。
【００５８】
図４Ｇを参照すると、一実施形態において、第１の側方ロックタブ１４４が第１のロックスロット１１０内に挿入され、第２の側方ロックタブ１４６が第２のロックスロット１１２内に挿入された後、第１の折り畳み可能なタブ６８及び第２の折り畳み可能なタブ８０のそれぞれが、外側構成要素５０の第１のパネル５２及び第２のパネル９４の側部を覆って、パネルの側部を閉鎖された状態に保持することが望ましい。上部ロックタブ６４、１０６は、第１のパネル及び第２のパネルのそれぞれの上部縁部５４、９６を一緒に保持して、パッケージ４０のパネルの上端部を閉鎖された状態に保持することが好ましい。医療インプラント１９０は、内側構成要素１２０（図２ａ）により保持され、外側構成要素５０の第１のパネル５２と第２のパネル９４との間に配置されてもよい。
【００５９】
図５Ａを参照すると、一実施形態において、第２の上部ロックタブ１０６は、第１のパネル５２の上部縁部５４に係合して、パッケージの上端部を閉鎖することが好ましい。図５Ａに図示されていないが、第２のロックタブ１０６のロックフラップ１０８は、第１のパネル５２の上部縁部５４を部分的に覆うことが望ましい。第１の上部ロックタブ６４のロックフラップ６６は、第２のパネル９４の上部縁部９６上に重なって、第１のパネル５２及び第２のパネル９４のそれぞれの上部縁部５４、９６を一緒に保持し、パッケージの上端部を閉鎖することが好ましい。
【００６０】
図５Ａ及び５Ｂを参照すると、一実施形態において、パッケージの上端部を開放するために、第２のロックタブ１０６を外側構成要素５０の第１のパネル５２の上部縁部５４から引き離すことが好ましい。第２のロックタブ１０６が第１のパネル５２から引き離されるとき、第２のパネル９４の上部縁部９６が第１の上部ロックタブ６４の第１のロックフラップ６６から解放されることが望ましい。
【００６１】
図５Ｂ及び５Ｃを参照すると、一実施形態において、第１のパネル５２及び第２のパネル９４が互いから離れるように剥離され又は湾曲されたとき、医療インプラント１９０が露出され、パッケージの上端部において接触可能であることが望ましい。図５Ｄは、第１のパネル５２及び第２のパネル９４が互いから離れるように剥離された際、医療インプラント１９０がどのように医療パッケージの上端部から突出し得るかを示す。図５Ｄにおいて、医療インプラント１９０の周囲縁部１９２は近付くことができ、したがって、外科手技での使用のためにインプラントをパッケージから取り出すことができる。
【００６２】
本明細書に図示及び記載した医療デバイス用のパッケージは、様々な形状及びサイズを有する医療インプラントを保持するよう使用されてもよい。図１〜５Ｄに示される医療インプラント１９０は、楕円形状を有するが、例えば、円形インプラント、正方形インプラント及び矩形インプラント等の他の形状及びサイズを有するインプラントを、本明細書に開示したパッケージ内に収容することができる。パッケージ内に保管される平坦なインプラントは、約１０〜６０ｃｍの長さと、約５〜３０ｃｍの幅とを有してもよい。好ましいインプラントには、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、同一出願人による米国特許出願第１２／８１５，２７５号に開示されているものが挙げられる。
【００６３】
上述のものは本発明の実施形態に関するが、後続の請求項の範囲によってのみ限定される本発明の基礎的な範囲から逸脱することなく、本発明の他の及び更なる実施形態を考案することができる。例えば、本発明は、本明細書に記載した任意の実施形態に示される、又は参照により本明細書に組み込まれる任意の特徴に、本明細書に記載した任意の別の実施形態に示される、又は参照により本明細書に組み込まれる任意の特徴を組み込むことができ、それらは尚、本明細書の範囲内に含まれることが予想される。
【００６４】
〔実施の態様〕
（１）  医療デバイス用のパッケージであって、
外側構成要素と、
前記外側構成要素と機械的に連結される内側構成要素と、を含み、前記内側構成要素が、前記パッケージが閉鎖されている際、前記外側構成要素の内部に配置されるように適合され、前記パッケージが、前記外側構成要素及び内側構成要素が機械的に一緒に連結された状態のままで開放するように適合されている、パッケージ。
（２）  前記内側構成要素が前記外側構成要素よりも堅い、実施態様１に記載のパッケージ。
（３）  前記内側構成要素が前記外側構成要素よりも親水性が高い、実施態様１に記載のパッケージ。
（４）  前記外側構成要素が疎水性材料を含む、実施態様１に記載のパッケージ。
（５）  前記外側構成要素がＴｙｖｅｋ（登録商標）を含み、前記内側構成要素が紙又は板紙を含む、実施態様４に記載のパッケージ。
（６）  前記外側構成要素及び内側構成要素の一方が少なくとも１つのスリットを含み、前記外側構成要素及び内側構成要素の他方が少なくとも１つのタブを含んで、前記外側構成要素及び内側構成要素を機械的に一緒に連結する、実施態様１に記載のパッケージ。
（７）  前記外側構成要素が、
第１のパネルと、
前記第１のパネル上に折り畳まれて、前記パッケージを閉鎖するように適合された第２のパネルと、
前記第２のパネルの第１の側部に沿って延びる第１のロックスリットと、前記第２のパネルの第２の側部に沿って延びる第２のロックスリットと、を含む、実施態様１に記載のパッケージ。
（８）  前記外側構成要素が、
前記第１のパネルの第１の側部から突出する第１の折り畳み可能なタブと、
前記第１のパネルの第２の側部から突出する第２の折り畳み可能なタブと、を更に含み、前記第２のパネルが前記第１のパネル上に折り畳まれた際、前記第２のパネル上の前記第１のロックスリット及び第２のロックスリットが、前記第１のパネル上の前記第１の折り畳み可能なタブ及び第２の折り畳み可能なタブと整合される、実施態様７に記載のパッケージ。
（９）  前記内側構成要素が、
前記外側構成要素の前記第１の折り畳み可能なタブと機械的に連結するように適合された、前記内側構成要素の第１の側部から突出している第１のロックタブと、
前記外側構成要素の前記第２の折り畳み可能なタブと機械的に連結するように適合された、前記内側構成要素の第２の側部から突出している第２のロックタブと、を含み、前記外側構成要素の前記第２のパネルが、前記外側構成要素の前記第１のパネル上に折り畳まれた際、前記第１の側部ロックタブが、前記第２のパネル上の前記第１のロックスリット内に挿入されて前記パッケージの第１の側部を閉鎖することが可能であり、前記第２のロックタブが、前記第２のパネル上の前記第２のロックスリット内に挿入されて前記パッケージの第２の側部を閉鎖することが可能である、実施態様８に記載のパッケージ。
（１０）  前記第１の折り畳み可能なタブが、前記第１の側部ロックタブを受容するように適合されたスリットを含み、前記第２の折り畳み可能なタブが、前記第２の側部ロックタブを受容するように適合されたスリットを含む、実施態様９に記載のパッケージ。
【００６５】
（１１）  前記第１のロックタブ及び前記第２のロックタブのそれぞれが、丸形下端部と、ロック凹部及び前記ロック凹部に隣接した歯間に隙間が開いたタブを含む上端部と、を含む、実施態様１０に記載のパッケージ。
（１２）  前記第１の側方ロックタブ及び前記第２の側方ロックタブのそれぞれの上の前記ロック凹部が、前記パッケージの開放端に向かって配向されている、実施態様１１に記載のパッケージ。
（１３）  前記第１の側方ロックタブ及び前記第２の側方ロックタブのそれぞれが、その前記丸形下端部から、前記歯間に隙間が開いたタブに延びる第１の長さを画定し、前記第１の折り畳み可能なタブ及び第２の折り畳み可能なタブ上の前記スリットのそれぞれが第２の長さを画定し、前記第１の長さが前記第２の長さよりも長い、実施態様１１に記載のパッケージ。
（１４）  更に、
下端部と、第１の上端部ロックタブを有する上端部と、を有する、前記外側構成要素の前記第１のパネルと、
下端部と、第２の上端部ロックタブを有する上端部と、を有する、前記外側構成要素の前記第２のパネルと、を含み、前記第１のパネル及び前記第２のパネルの前記下端部は、前記第２のパネルが前記第１のパネル上に折り畳まれることを可能にする折り線に沿って一緒に接続されており、前記第１のパネル及び第２のパネルの前記上端部が、互いに実質的に整合され、前記第２のパネルが前記第１のパネル上に折り畳まれた際、前記パッケージの上端部を閉鎖するために、前記第１のパネルの前記第１の上端部ロックタブが前記第２のパネルの前記上端部と係合可能であり、前記第２のパネルの前記第２の上端部ロックタブが、前記第１のパネルの前記上端部と係合可能である、実施態様１０に記載のパッケージ。
（１５）  前記パッケージの前記上端部を閉鎖した状態に保持するために、前記第１の上端部ロックタブが、前記第２のパネルの前記上端部に係合するように適合された第１の可撓性フラップを含み、前記第２の上端部ロックタブが、前記第１のパネルの前記上端部に係合するように適合された第２の可撓性フラップを含む、実施態様１４に記載のパッケージ。
（１６）  前記第１の側部ロックタブが、前記第２のパネル上の前記第１のロックスリット内への前記第１の側部ロックタブの挿入を容易にするための丸形表面を有する第１の側部と、前記第１のロックスリット内に挿入された後で前記第１の側部ロックタブを前記第２のパネル上の前記第１のロックスリット内に維持するように適合されたロック凹部を有する第２の側部と、を有し、前記第２の側部ロックタブが、前記第２のパネル上の前記第２のロックスリット内への前記第２の側部ロックタブの挿入を容易にするための丸形表面を有する第１の側部と、前記第２のロックスリット内に挿入された後で前記第２の側部ロックタブを前記第２のパネル上の前記第２のロックスリット内に維持するように適合されたロック凹部を有する第２の側部と、を有している、実施態様１０に記載のパッケージ。
（１７）  前記内側構成要素が、上端部及び下部と、前記内側構成要素に医療デバイスを解放可能に固定するように適合された少なくとも１組の対向する固定要素と、を有する主パネルを含み、前記対向する固定要素が、前記主パネルの前記上端部に向かって配向されて、前記主パネルの前記上端部からの前記医療デバイスの解放を促す、実施態様１に記載のパッケージ。
（１８）  前記内側構成要素が、前記主パネルの前記下端部にヒンジにより固定された可撓性カバーを更に含み、前記可撓性カバーは、前記主パネル上に折り畳まれて、前記内側構成要素の主要面を少なくとも部分的に覆うように適合されている、実施態様１７に記載のパッケージ。
（１９）  前記外側構成要素の前記第１のパネル及び前記第２のパネルの少なくとも一方が窓を含んで、前記パッケージが閉鎖された際、前記パッケージの内部に視覚的に近付けるようになる、実施態様７に記載のパッケージ。
（２０）  平坦な医療インプラント用のパッケージであって、
第１のパネルと、前記第１のパネル上に折り畳まれて、前記パッケージを閉鎖することが可能な第２のパネルと、を含む、可撓性外側構成要素と、
前記可撓性外側構成要素と機械的に連結される内側構成要素と、
前記内側構成要素により保持される平坦な医療インプラントと、を含み、前記第１のパネル及び前記第２のパネルの上端部が、前記外側構成要素及び内側構成要素が機械的に一緒に相互接続された状態のままで、互いから離れるように剥離されて前記パッケージを開放し、前記パッケージの上端部において前記平坦な医療インプラントに近付くことを可能にする、パッケージ。
【００６６】
（２１）  前記内側構成要素が、前記可撓性外側構成要素よりも堅くかつ親水性が高い、実施態様２０に記載のパッケージ。
（２２）  前記可撓性外側構成要素が合成材料を含み、前記内側構成要素が前記平坦な医療インプラントから水分を除去するように適合されたセルロース材料を含む、実施態様２０に記載のパッケージ。
（２３）  前記平坦な医療インプラントが、外科用メッシュと、前記外科用メッシュ上に重なる少なくとも１つの吸収性層とを有する積層体を含み、前記内側構成要素が、前記医療インプラント中に、及び前記パッケージの内部に存在する水分を除去するように適合されている、実施態様２２に記載のパッケージ。
（２４）  前記内側構成要素と、前記平坦な医療インプラントの前記少なくとも１つの吸収性層との重量比が、約３．９：１〜５．５：１である、実施態様２３に記載のパッケージ。
（２５）  前記平坦な医療インプラントが、約５〜６０ｃｍの長さと、約１０〜３０ｃｍの幅とを有する、実施態様２０に記載のパッケージ。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図４Ａ】
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【図４Ａ−１】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｆ−１】
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【図４Ｇ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【国際調査報告】
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