(57)【要約】  患者の現在の健康状態に基づいて、患者にアンケートを提供する、コンピュータで実現される方法が提供される。当該方法は、活動モニタで患者の身体活動を測定するステップと；呼吸数センサで前記患者の呼吸数を測定するステップと；心拍数モニタで前記患者の心拍数を測定するステップと；咳の頻度モニタで前記患者の咳の頻度を測定するステップと；コンピュータシステム上で、１つ以上のコンピュータプログラムモジュールを実行するステップとを含み、前記１つ以上のコンピュータプログラムモジュールはアンケートを生成して前記患者から情報を収集する。前記アンケートは質問セットを含み、前記質問セットは、その収集した、身体活動データ、呼吸数データ、心拍数データ、咳の頻度データ、又は、それらの任意の組合せに基づく。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の現在の健康状態に基づいて、患者にアンケートを提供する、コンピュータで実現される方法であって、当該方法は、１つ以上のプロセッサを含むコンピュータシステムにおいて実現され、前記１つ以上のプロセッサは、１つ以上のコンピュータプログラムモジュールを実行し、前記方法は：
活動モニタで患者の身体活動を測定するステップであり、そうして身体活動データを収集する、ステップと；
呼吸数センサで前記患者の呼吸数を測定するステップであり、そうして呼吸数データを収集する、ステップと；
心拍数モニタで前記患者の心拍数を測定するステップであり、そうして心拍数データを収集する、ステップと；
咳の頻度モニタで前記患者の咳の頻度を測定するステップであり、そうして咳の頻度データを収集する、ステップと；
コンピュータシステム上で、１つ以上のコンピュータプログラムモジュールを実行するステップであり、前記１つ以上のコンピュータプログラムモジュールはアンケートを生成して前記患者から情報を収集し、前記アンケートは質問セットを含み、前記質問セットは、身体活動データ、呼吸数データ、心拍数データ、及び、咳の頻度データのうちの１つ以上に基づく、ステップと、を有する方法。
【請求項２】
前記質問セットは、
（ａ）前記患者の身体活動の低下、
（ｂ）前記患者の咳の頻度データの増加、
（ｃ）前記患者の身体活動の低下を伴う、前記患者の呼吸数の増加、又は、
（ｄ）前記患者の身体活動の低下を伴う、前記患者の心拍数の増加、
に基づいて選択される、請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記活動モニタ、前記呼吸数センサ、前記心拍数モニタ、前記咳の頻度モニタ、又はそれらの如何なる組合せもが、加速度計である、請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記呼吸数センサ、又は、前記咳の頻度モニタは、マイクロフォンである、請求項１記載の方法。
【請求項５】
前記呼吸数センサは、インダクタンスを用いて、患者の呼吸数を測定する、請求項１記載の方法。
【請求項６】
前記咳の頻度モニタは、インダクタンスと音を用いて、患者の呼吸数を測定する、請求項１記載の方法。
【請求項７】
前記心拍数モニタは、患者の心電図信号を分析し、前記心拍数を判定する、請求項１記載の方法。
【請求項８】
前記患者から収集された情報は、以下に関する情報を含む、請求項１記載の方法：
前記患者の呼吸器病状、
前記患者の喫煙歴、
前記患者の心理的状態、及び、
前記患者により実行される特定の身体活動、及び、前記患者の他の病気。
【請求項９】
前記呼吸器病状には、咳、痰、息切れ、喘鳴、及び、胸部疾患を含む、請求項８記載の方法。
【請求項１０】
患者の現在の健康状態に基づいて、患者にアンケートを提供するシステムであって、当該システムは：
以下の測定をする、センサ：
ａ）前記患者の身体活動を測定し、身体活動データを収集する、
ｂ）前記患者の呼吸数を測定し、呼吸数データを収集する、
ｃ）前記患者の心拍数を測定し、心拍数データを収集する、及び、
ｄ）前記患者の咳の頻度を測定し、咳の頻度データを収集する；
及び、
前記センサに動作可能に接続され、アンケートを生成して前記患者から情報を収集する、プロセッサであり、前記アンケートは質問セットを含み、前記質問セットは、前記身体活動データ、前記呼吸数データ、前記心拍数データ、及び、前記咳の頻度データのうちの１つ以上に基づく、プロセッサ、を含むシステム。
【請求項１１】
前記質問セットは、以下に基づいて選択される、請求項１０記載のシステム：
（ａ）前記患者の身体活動の低下、
（ｂ）前記患者の咳の頻度の増加、
（ｃ）前記患者の身体活動の低下を伴う、前記患者の呼吸数の増加、又は、
（ｄ）前記患者の身体活動の低下を伴う、前記患者の心拍数の増加。
【請求項１２】
前記センサは、活動モニタ、呼吸数センサ、心拍数モニタ、及び、咳の頻度モニタを含む、請求項１０記載のシステム。
【請求項１３】
前記活動モニタ、前記呼吸数センサ、前記心拍数センサ、前記咳の頻度モニタ、又は、それらの如何なる組合せもが、加速度計である、請求項１２記載のシステム。
【請求項１４】
前記呼吸数センサ、前記咳の頻度モニタ、又は、その両方がマイクロフォンである、請求項１２記載のシステム。
【請求項１５】
前記呼吸数センサは、インダクタンスを用いて、患者の呼吸数を測定する、請求項１２記載のシステム。
【請求項１６】
前記患者から収集される情報は、以下に関する情報を含む、請求項１０記載のシステム：
前記患者の呼吸器病状、
前記患者の喫煙歴、
前記患者の心理的状態、
前記患者により実行される特定の身体活動、及び、
前記患者の他の病気。
【請求項１７】
前記呼吸器病状は、咳、痰、息切れ、喘鳴、及び、胸部疾患を含む、請求項１６記載のシステム。
【請求項１８】
患者の現在の健康状態に基づいて、患者にアンケートを提供するシステムであって、当該システムは：
前記患者の身体活動を測定する測定手段であり、身体活動データを収集する；
前記患者の呼吸数を測定する測定手段であり、呼吸数データを収集する；
前記患者の心拍数を測定する測定手段であり、心拍数データを収集する；
前記患者の咳の頻度を測定する測定手段であり、咳の頻度データを収集する；及び、
コンピュータプログラムモジュールを実行する手段であり、アンケートを生成して前記患者から情報を収集し、前記アンケートは質問セットを含み、前記質問セットは、前記身体活動データ、前記呼吸数データ、前記心拍数データ、前記咳の頻度データ、又は、それらの如何なる組合せに基づく、手段、を含むシステム。
【請求項１９】
前記質問セットは、以下に基づいて選択される、請求項１８に記載のシステム：
前記患者の身体活動の低下、
前記患者の咳の頻度の増加、
前記患者の身体活動の低下を伴う、前記患者の呼吸数の増加、
前記患者の身体活動の低下を伴う、前記患者の心拍数の増加。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、2010年3月31日に出願された仮出願第61/319,403号の、合衆国35  U.S.C.  §119(e)に基づく優先権を主張し、その内容を本明細書に援用する。
【０００２】
本発明は、患者の現在の病状に基づき、アンケートを患者に提供する方法とシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
アンケートは、病気に関する或る様相／兆候、例えば呼吸困難（即ち、呼吸の短さや息切れ）、うつ症状、又は如何なる特定の身体活動をも評価するのに用いられ、それらはセンサを用いて客観的には測定できないことがある。
【０００４】
また、アンケートは、慢性病を患っている患者の生活の質や兆候を定性的に評価するのに利用され、その慢性病は、例えば心不全（ＨＦ），慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）又は糖尿病である。ＣＯＰＤは呼吸器の病気であり、肺外効果（例えば、糖尿病、心不全、筋肉疲労、うつ病等）伴う気道の炎症によって特徴付けられ、健康に関する生活の質に影響を及ぼす。ＣＯＰＤは気流制限によって特徴付けられ、一般的には完全に改善することはできない。気流制限は、進行性であるとともに、有害な粒子やガスに対して肺の異常な炎症反応に関連する。ＣＯＰＤの兆候は、咳、呼吸困難、即ち呼吸の短さや息切れ、喘鳴及び粘液生成を含むことがあり、その重症度は、或る程度、分泌物の量と色によって観察されてもよい。
【０００５】
アンケートは一般的に様々な形態で利用可能である。例えば、アンケートは、多肢選択式の回答を有する質問、はい／いいえ（又は、真／偽）式の回答を有する質問、及び／又は、縮尺(スケール化)／等級（グレード化）の回答を有する質問を含んでもよく、ユーザが病気の特定の様相／病状の知覚を示すことを可能にする。
【０００６】
例えば、セントジョージ・呼吸アンケート（ＳＧＲＱ）は５０の質問調査であり、ＣＯＰＤ患者の全体的な健康状態を評価するのに用いられる。ＳＧＲＱは、多肢選択式の回答を有する質問と、はい／いいえ（又は真／偽）式の回答を有する質問との両方を一般に含む。図１は、ＳＧＲＱにおける多肢選択式の回答を有する質問を示す。図２は、ＳＧＲＱにおけるはい／いいえ（又は真／偽）式の回答を有する質問を示す。
【０００７】
呼吸困難（即ち呼吸の短さや息切れ）は、ＣＯＰＤやＨＦ患者のもっとも一般的な症状の一つである。呼吸困難の悪化は、ＣＯＰＤやＨＦ患者の健康状態の悪化の重要な指標である。従って、呼吸困難の測定は、ＣＯＰＤやＨＦ患者の健康状態を評価するための重要な情報を提供する。
【０００８】
現在、呼吸困難はアンケートを用いて測定される。そうした（もっとも広範に利用される）アンケートの１つが、メディカルリサーチカウンセル（ＭＲＣ）アンケートである（表１参照）。表１に示されるＭＲＣアンケートは、５点尺度のアンケートであり、患者が、自分の息切れが日常行動にどの程度影響しているかを示させる。しかし、ＭＲＣアンケートは息切れ自体を定量化するものでなく、患者による呼吸困難の知覚の測定を与えるにすぎない。呼吸困難の知覚は、患者ごとに異なり、ある患者は自分の呼吸困難のレベルを過小評価するかもしれず、ある患者は過大評価するかもしれない。
【０００９】
【表１】
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アンケートは一般的には２つの形態で利用可能かもしれない：即ち、短いアンケートと長い／広範囲なアンケートである。短いアンケートは、例えばＭＲＣアンケートであり、一般的には非常に特定の質問／記述を含み、例えば完了するのに5分程の時間を要するが、これは患者には許容範囲である。こうした短いアンケートは、コンプライアンスを確保すよう設計されるが、兆候の変化を検出するのには敏感ではない。例えば、ＭＲＣアンケートは呼吸困難レベルの変化を検出するに敏感さを欠いている。そうした短いアンケートは（例えば呼吸困難の）兆候の正確な評価を供給できない、というのも、これらのアンケートは、患者の行動の変更（例えば患者が息切れを避けるために、より少なく歩く）や、患者によってもたらされる努力の変化（例えばゆっくり歩くこと対速く歩くこと）を説明するものではないからである。
【００１０】
他方、長い／広範囲なアンケート（例えばＳＧＲＱアンケート）は、兆候の変化を検出するのに、より敏感であり、患者の健康状態の総合的な評価を供給する。しかし、これらの長い／広範囲なアンケートは、記入するのに時間を要し（例えば少なくとも15分）、例えば高齢患者には退屈である。さらに、これらの長い／広範囲なアンケートは毎日のようには利用することができない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
従って、本発明の目的は、従来の方法の欠点を克服するアンケート方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
この目的は、患者の現在の健康状態に基づいて患者にアンケートを供給するコンピュータで実現される方法を供給することによって、本発明の一実施形態に従って達成される。本方法は、身体活動データを収集する活動モニタを用いて患者の身体活動を測定するステップを含み；呼吸数データを収集する呼吸数センサを用いて患者の呼吸数を測定するステップと；心拍数データを収集する心拍数モニタを用いて患者の心拍数を測定するステップと；咳の頻度のデータを収集する咳頻度モニタを用いて患者の咳の頻度を測定するステップと；及び、コンピュータシステムの１つ以上のプロセッサ上で、１つ以上のコンピュータプログラムモジュールを実行するステップであり、患者から情報を収集するために、アンケートを生成する、ステップを含む。そのアンケートは、身体活動データ、呼吸数データ、心拍数データ及び咳の頻度のデータのうちの１つ以上に基づく質問セットを含む。
【００１３】
本発明の他の側面は、患者の現在の健康状態に基づいて患者にアンケートを提供するシステムを供給する。本システムは少なくとも１つのセンサと少なくとも１つのプロセッサとを含む。そのセンサは、構成され、次を測定する、ａ）身体活動データを収集するために患者の身体活動；ｂ）呼吸数データを収集するために患者の呼吸数；ｃ）心拍数データを収集するために患者の心拍数；及びｄ）咳の頻度データを収集するために患者の咳の頻度。そのプロセッサはそのセンサに動作可能に接続され、構成されて、患者から情報を収集するためにアンケートを生成する。そのアンケートは、身体活動データ、呼吸数データ、心拍数データ及び咳の頻度のデータのうちの１つ以上に基づく質問セットを含む。
【００１４】
本発明の他の側面は、患者の現在の健康状態に基づいて患者にアンケートを提供するシステムを供給する。本システムは、身体活動データを収集する活動モニタを用いて患者の身体活動を測定する測定手段と；呼吸数データを収集するために患者の呼吸数を測定する測定手段と；心拍数データを収集するために患者の心拍数を測定する測定手段と；咳の頻度のデータを収集するために患者の咳の頻度を測定する測定手段と；１つ以上のコンピュータプロセッサ上で、１つ以上のコンピュータプログラムモジュールを実行する手段であって、患者から情報を収集するためにアンケートを生成する、手段とを有する。そのアンケートは、身体活動データ、呼吸数データ、心拍数データ及び咳の頻度のデータのうちの１つ以上に基づく質問セットを含む。
【００１５】
本発明のこれらの及び他の側面は、関連する構造要素の操作方法と機能、部品の組合せ、製造の経済性と同様に、添付の図面を参照して以下の説明と付属のクレームを考慮すれば、より明確になるであろう。その図面の全ては本明細書の一部を形成し、類似の参照番号は様々な図面における対応する部分を示す。しかし、明確に理解されるべき点は、図面は単に例示と説明の目的であり、本発明の限界を定義するものと意図されないという点である。また、本明細書で開示される一実施形態の特徴は、本明細書で開示される他の実施形態でも使用されてもよいことも理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は多肢選択式の回答の質問を備えた例示的なアンケート（即ち、セントジョージ・呼吸アンケート（ＳＧＲＱ））を示す。
【図２】図２は、はい／いいえ（又は真／偽）式の回答の質問を備えた例示的なアンケート（即ち、セントジョージ・呼吸アンケート（ＳＧＲＱ））を示す。
【図３】図３はフローチャートを示し、そのフローチャートは、本発明の一実施形態に従った、患者の現在の健康状態に基づいて患者にアンケートを提供する方法を表す。
【図４】図４は、本発明の一実施形態に従った、患者の現在の健康状態に基づいて患者にアンケートを提供するシステムを示す。
【図５】図５は、本発明の他の実施形態に従った、患者の現在の健康状態に基づいて患者にアンケートを提供するシステムを示す。
【図６】図６は、本発明の一実施形態に従った、加速度計の配置を示す。
【図７】図７は、本発明の一実施形態に従った、例示的なアルゴリズムを示し、そのアルゴリズムは、システムのプロセッサにより使用され、そうして、関連する質問セットを選択し（即ち、患者の現在の健康状態に基づいて）、その質問はアンケートの形態で患者に示される。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図３は、本発明の一実施形態に従った、コンピュータで実現される方法３００を表すフローチャートであり、患者の現在の健康状態に基づいて、患者にアンケートを提供する。方法３００は、１つ以上のコンピュータプログラムモジュールを実行するよう構成された、１つ以上のプロセッサ４１０（図４に示され、それに関連して説明される）又は５１０（図５に示され、それに関連して説明される）を含むコンピュータシステムにおいて実現される。一実施形態では、プロセッサ４１０（図４に示され、それに関連して説明される）又は５１０（図５に示され、それに関連して説明される）は、それぞれ１つ又は複数のプロセッサをその中に含むことができる。
【００１８】
一実施形態では、方法３００は、患者の様々な生理的パラメータ、例えば身体活動、呼吸数、心拍数、及び／又は咳の頻度を測定するよう構成され（即ち、センサのセット又は複数のセンサを使用して）、そうして患者の健康状態／状況の客観的評価を提供する。次に、方法３００は、患者の現在の健康状態に基づいて、患者に対して最も適した質問のセットを選択し（例えば最も関連する質問の上位５つ）、さらに、その患者に対して、アンケートの形態でこれらの最も関連する質問のセットを完成するように提供する。それ故、方法３００によって生成されるこのアンケートのダイナミックな形態は、患者に対して最も関連する質問を取得し提示するように構成される。
【００１９】
方法３００によって生成されるアンケートはまた、患者に対して最も関連する質問を提示するので、短い（即ち、全ての質問を提示するよりも）。また、こうした質問のダイナミック或いはスマートな選択は、頻繁な定量化と定性的なモニタリングを可能にする。さらに、そうしたダイナミックなアンケートの形態を完成するのに、患者は、より少ない時間と労力が要求される。
【００２０】
方法３００（及び、以下で詳細に説明されるシステム４００と５００）は構成され、客観的測定（即ち、様々な生理的パラメータをモニタリングすることにより取得される）と、特に関連する質問を備えたアンケートとの両者の組合せを使用し、そうして、患者の網羅的な評価を提供する。方法３００（及び、以下で詳細に説明されるシステム４００と５００）は構成され、患者の現在の健康状態に基づいて、患者のダイナミックな評価を提供する。
【００２１】
コンピュータで実現される方法３００は手順３０２で始まる。手順３０４では、患者の身体活動が測定され、身体活動データを取得する。患者の身体活動は、センサ４０２（図４に示され、それに関して説明される）やセンサ５０２（図５に示され、それに関して説明される）のような活動モニタを用いて測定される。一実施形態では、身体活動は任意加速ユニット（ＡＡＵ）において測定される。
【００２２】
手順３０６では、患者の呼吸数が測定され、呼吸数データを収集する。患者の呼吸数は、センサ４０４（図４に示され、それに関して説明される）やセンサ５０２（図５に示され、それに関して説明される）のような呼吸数センサを用いて測定される。呼吸数は一般には、単位時間の患者による呼吸（ブレス）の数で表される。一実施形態では、呼吸数は一分あたりの呼吸の数として表される。
【００２３】
手順３０８では、患者の心拍数が測定され、心拍数データを収集する。患者の心拍数は、センサ４０６（図4に示され、それに関して説明される）やセンサ５０２（図５に示され、それに関して説明される）のような心拍数モニタを用いて測定される。心拍数は一般には、単位時間の患者の心拍（ハートビート）の数で表される。一実施形態では、心拍数は一分あたりのビートの数として表される（ＢＰＭ）。一実施形態では、患者の心拍数は、患者によって必要とされる酸素量の変化とともに変動してもよく、例えば、運動中や休憩中（例えば睡眠）である。
【００２４】
手順３１０では、患者の咳の頻度は測定され、咳の頻度のデータを収集する。患者の咳の頻度は、センサ４０８（図４に示され、それに関して説明される）やセンサ５０８（図５に示され、それに関して説明される）のような咳の頻度モニタを用いて測定される。咳の頻度は一般には、単位時間の患者の咳の数（又は咳のカウント）で表される。一実施形態では、咳の頻度は一時間あたりの咳のカウントとして表される。
【００２５】
一実施形態では、図４で示されるように、患者の身体活動、呼吸数、及び、心拍数のそれぞれは、別個のセンサを用いて測定されてもよい。他の実施形態では、図５に示されるように、センサ５０２のような単一センサが使用されてもよく、そうして、患者の身体活動、呼吸数、及び／又は、心拍数を測定する。
【００２６】
一実施形態では、図４に示され、それに関して説明されるように、活動モニタ４０２から得られる患者の身体活動データ、呼吸数センサ４０４から得られる患者の呼吸数データ、心拍数モニタ４０６から得られる患者の心拍数データ、及び、咳の頻度モニタ４０８から得られる患者の咳頻度データは、１つ以上のプロセッサ４１０によって受信される。他の実施形態では、図５に示され、それに関して説明されるように、センサ５０２から得られる、患者の身体活動データ、呼吸数データ、心拍数データ、及び、センサ５０８から得られる咳の頻度データは、１つ以上のプロセッサ５１０によって受信される。
【００２７】
手順３１２では、プロセッサ４１０（図４に示され、それに関して説明されるように）や５１０（図５に示され、それに関して説明されるように）は、構成されて、アンケートを生成し、そうして、患者からの情報を収集する。そのアンケートは、質問のセットを含み、その質問のセットは、身体活動データ、呼吸数データ、心拍数データ、及び咳の頻度データのうち１つ以上に基づく。
【００２８】
一実施形態では、アンケートの中に提示される質問のセットは、患者の身体活動の低下に基づいて選択される。そうした一実施形態では、質問のセットは患者の身体活動レベルに関連する。
【００２９】
一実施形態では、アンケートの中に提示される質問のセットは、患者の咳の頻度の増加に基づいて選択される。そうした一実施形態では、質問のセットは患者の咳又は痰に関連する。
【００３０】
一実施形態では、アンケートの中に提示される質問のセットは、患者の身体活動の低下に伴う、呼吸数の増加に基づいて選択される。そうした一実施形態では、質問のセットは患者の呼吸困難（即ち、呼吸の短さや息切れ）に関連する。
【００３１】
一実施形態では、アンケートの中に提示される質問のセットは、患者の身体活動の低下に伴う、心拍数の増加に基づいて選択される。そうした一実施形態では、質問のセットは患者の心理的状態に関連する。
【００３２】
一実施形態では、アンケートは１つ以上の質問と、そうした質問に対する回答とを含んでもよい。一実施形態では、アンケートの中の質問に対する回答は、患者の情報を提供する。一実施形態では、患者は（又はヘルスケア提供者）、そうした質問に対する回答を、システム４００又は５００に、ユーザインターフェース４１２又は５１２（図４及び５に示され、それに関して説明されるように）を使用して、（例えば手動で）入力してもよい。
【００３３】
一実施形態では、情報は、患者の呼吸器病状に関する情報、患者の喫煙歴に関する情報、患者の精神的状況に関する情報、患者により行われる特定の身体活動に関する情報、及び、患者の他の如何なる病気に関する情報をも含む。一実施形態では、呼吸器病状は、咳、粘液、息切れ、喘鳴、及び胸部疾患を含んでもよい。
【００３４】
方法３００は手順３１４で終了する。一実施形態では、手順３０２−３１４は、１つ以上のプロセッサ４１０（図４に示され、それに関して説明されるように）又は５１０（図５に示され、それに関して説明されるように）によって実行され得る１つ以上のコンピュータプログラムモジュールによって実行され得る。
【００３５】
本発明の一実施形態に従った、患者の現在の状態に基づいて、患者にアンケートを供給するシステム４００が図４に示される。一実施形態では、本発明のシステム４００は、患者の自宅環境で患者によって使用されてもよい。他の実施形態では、本発明のシステム４００は、ヘルスケア提供者によってヘルスケア提供者の場所で使用されてもよい。
【００３６】
システム４００は、活動モニタ４０２、呼吸数センサ４０４、心拍数モニタ４０６、咳の頻度モニタ４０８、プロセッサ４１０、及び、ユーザインターフェース４１２を含んでもよい。活動モニタ４０２は構成されて、患者の身体の動きを検知し、そうして、活動モニタ４０２から得られる信号が患者の身体活動のレベルに相関する。一実施形態では、活動モニタ４０２は加速度計を含んでもよい。一実施形態では、活動モニタ４０２は3軸の加速度計でもよい。そうした加速度計は、感知素子を含んでもよく、その感知素子は構成され、少なくとも３つの軸における加速度データを判定する。例えば、一実施形態では、その3軸加速度計は、STMicroelectronicsから入手可能な3軸加速度計（即ち、製造者部品番号：LIS3L02AQ）でもよい。
【００３７】
一実施形態では、加速度計の出力は一分あたりの任意加速度ユニット（ＡＡＵ）において示されてもよい。ＡＡＵは、全体のエネルギー消費（ＴＥＥ）、活動関連エネルギー消費（ＡＥＥ）、及び、身体活動レベル（ＰＡＬ）に関連することができる。他の実施形態では、活動モニタ４０２は圧電センサでもよい。圧電センサは圧電素子を含んでもよく、その圧電素子は患者の身体の動きに敏感である。
【００３８】
一実施形態では、活動モニタ４０２は、例えば、患者の胸部や患者の腹部に位置付けられてもよい。一実施形態では、活動モニタ４０２は着用バンド（例えば、手首、腰、腕、又は、患者の如何なる他の部分に取り付けられてもよい。）の一部であってもよく、患者が着る着用可能な衣服の部分でもよい。一実施形態では、活動モニタ４０２はプロセッサ４１０に直接に接続されてもよい。そうした一実施形態では、活動モニタは、例えば有線又は無線ネットワークによって、プロセッサ４１０に接続されてもよい。
【００３９】
一実施形態では、患者の呼吸パターンを測定するよう構成される呼吸数センサ４０４は、加速度計又はマイクロフォンを含んでもよい。一実施形態では、加速度計は3軸加速度計でもよい。例えば、一実施形態では、その３軸加速度計は、STMicroelectronicsから入手可能な3軸加速度計でもよい。
【００４０】
一実施形態では、マイクロフォンが患者の吸気音を受信するよう構成され配置され、そうして患者の呼吸数を判定する。一実施形態では、呼吸数センサ４０４は、ニューヨーク・アルスレーのAmbulatory  Monitoring,  Inc.から入手可能なRespibandTMであってもよい。一実施形態では、RespibandTMはインダクタンスを用いて呼吸数を測定する。
【００４１】
一実施形態では、呼吸数センサ４０４は胸部バンドとマイクロフォンを含んでもよく、米国特許第６，１５９，１４７号に記載されており、その内容は本明細書に参照して援用される。そうした一実施形態では、例えば、胸部バンドは患者の胸部の周りに配置されてもよく、そうして患者の呼吸数を測定する。胸部バンドのセンサは、患者の胸の動きを測定してもよい。胸部バンドのセンサから得られるデータは、ひずみゲージに入力され、引き続き、増幅器により増幅される。
【００４２】
一実施形態では、呼吸数センサ４０４は、プロセッサ４１０に直接に接続されてもよい。そうした一実施形態では、呼吸数センサは例えば有線又は無線ネットワークによって、プロセッサに接続されてもよい。
【００４３】
一実施形態では、心拍数モニタ４０６は構成され、患者の心拍をモニタし、そうして、その心拍数モニタ４０６から得られる信号は患者の心拍数に相関する。一実施形態では、心拍数モニタ４０６は、電子的であり、心拍数データをプロセッサ４１０に電子的に入力する。心拍数モニタ４０６は、Ｐｏｌａｒから入手可能な着用心拍数モニタ（例えばPolar  F7心拍数モニタウォッチ）を含んでもよい。一実施形態では、心拍数モニタは、ビルトインマイクロプロセッサを含んでもよく、ＥＫＧ信号を分析し、患者の心拍数を判定する。一実施形態では、心拍数モニタは、患者の心臓が位置する場所に配置される送信機を含んでもよく、そうして、患者の心拍を検出し、さらに、例えば患者の手首に配置される受信機を含んでもよい。
【００４４】
一実施形態では、心拍数モニタ４０６は、構成されて、患者の心電図記録信号を分析し、患者の心拍数を判定する。一実施形態では、心拍数モニタはプロセッサ４１０に直接に接続されてもよい。そうした一実施形態では、心拍数モニタは、例えば、有線又は無線ネットワークによってプロセッサに接続されてもよい。
【００４５】
一実施形態では、咳の頻度モニタ４０８は、構成されて、単位時間の患者の咳の数をモニタし、そうして、その咳の頻度モニタから得られる信号は患者の咳の頻度に相関する。咳の頻度は、一般には単位時間の患者の咳の数を表す。一実施形態では、咳の頻度は一時間あたりの咳のカウントで表される。
【００４６】
一実施形態では、咳の頻度モニタ４０８は記録デバイスを含んでもよく、その記録デバイスは、例えば患者の胸壁の上や気管にわたって取り付けられたマイクロフォンを介して、咳を記録する。そうした一実施形態では、記録デバイスから得られる信号は分析され、患者の咳の頻度を判定する。他の実施形態では、咳の頻度モニタ４０８は上記同様の場所に配置される加速度計を含んでもよい。そうした一実施形態では、加速度計から得られる信号は分析され、患者の咳の頻度を判定する。
【００４７】
一実施形態では、咳の頻度モニタ４０８は、Vivometricsから入手可能な着用モニタ（例えばLifeshirt(R)  system）の形態でもよい。そうしたモニタでは、咳は、音（単一指向性のど当てマイクロホンから）と呼吸インダクタンスプレチスモグラフィー（ＲＩＰ）の組合せを用いて、検出される。また、そうしたモニタは、加速度計を含み、呼吸パラメータ、心電計、及び、患者の活動を測定する。咳の頻度モニタ４０８は、プロセッサ４１０に直接に接続されてもよい。そうした一実施形態では、咳の頻度モニタは、例えば有線又は無線ネットワークによってプロセッサに接続されてもよい。
【００４８】
一実施形態では、プロセッサ４１０は構成され、活動モニタ４０２から患者の身体活動データを、呼吸数センサ４０４から患者の呼吸数データを、咳の頻度モニタ４０８から患者の咳の頻度データを受信する。
【００４９】
一実施形態では、プロセッサ４１０は構成され、患者の現在の健康状態に基づいて、データ保存ユニット又はメモリから質問を検索し、その質問とそれぞれの選択肢（即ち、アンケートの形態で）を、ユーザインターフェース４１２上で患者に表示する。即ち、プロセッサは、構成されて、質問のセット（それらはデータ保存ユニット又はメモリから検索される）を有するアンケートを生成し、その質問のセットは、身体活動データ、呼吸数データ、心拍数データ、及び、咳の頻度データのうちの１つ又は複数に基づく。
【００５０】
一実施形態では、システム４００のデータ保存ユニット又はメモリは、構成され、複数の質問を保存してもよい。一実施形態では、データ保存ユニット又はメモリは、スタンドアロンのデバイスである。しかし、データ保存ユニット又はメモリは、プロセッサ４１０の部分であってもよいことが意図される。一実施形態では、データ保存ユニットに保存されるこれらの複数の質問は、更に、グループに分類されてもよく、質問の各グループは、病気の或る側面／兆候に関する情報を収集することに重点をおく。例えば、これらのグループは、構成され、次の情報を収集する。患者の呼吸器病状に関する情報、患者の喫煙歴に関する情報、患者の心理的状態に関する情報、患者により実行される特定の身体活動に関する情報、及び、患者の他の如何なる病気に関する情報である。一実施形態では、呼吸器病状は、咳、粘液、息切れ、喘鳴、及び、胸部疾患を含んでもよい。
【００５１】
一実施形態では、アンケートの質問は、縮尺(スケール)化される回答を有してもよい（即ち、その回答はスケール化される（例えば、患者の息切れの重症度はスケール１乃至５で、５が最もひどい息切れである））。他の実施形態では、アンケートの質問は、複数の回答／応答を有してもよく、或る回答が提示の複数選択肢から選ばれてもよい。他の実施形態では、アンケートの質問は、“はい／いいえ（又は真／偽）”式の回答を有してもよく、その回答は“はい”と“いいえ”の間から選ばれてもよい。
【００５２】
図７はプロセッサ４１０により使用される例示的なアルゴリズムを示し、関連する質問のセットを選択する。次に、これらの関連する質問のセットは、完了させるため患者にアンケートの形態で提示される。一実施形態では、本アルゴリズムはプロセッサ４１０の中に保存されるか、又は、システム４００のデータ保存ユニットの中に保存される。
【００５３】
一実施形態では、図７の例示的アルゴリズムに示されるように、アンケートで提示される質問セットは、患者の身体活動の低下に基づいて選択される。プロセッサ４１０が患者の身体活動の低下を検出すると、そのプロセッサは構成され、患者の身体活動レベルに関連する質問のセットを含むアンケートを生成する。
【００５４】
一実施形態では、図７の例示的アルゴリズムに示されるように、アンケートで提示される質問セットは、患者の咳の頻度の増加に基づいて選択される。プロセッサが患者の咳の頻度の増加を検出すると、そのプロセッサは構成され、患者の咳や痰に関連する質問セットを含むアンケートを生成する。
【００５５】
一実施形態では、図７の例示的アルゴリズムに示されるように、アンケートで提示される質問セットは、患者の身体活動の低下を伴う患者の呼吸数の増加に基づいて選択される。患者が比較的に非活動的である間にその患者の呼吸数の増加があるときは、その患者は呼吸困難（呼吸の短さや息切れ）を患っていることを示唆しているかもしれない。プロセッサ４１０が、一定の活動レベル又は活動レベルの低下を伴う呼吸数の増加を検出すると（即ち、患者は呼吸困難に関する問題を有している）、そのプロセッサは構成され、呼吸困難に関連する質問セットを含むアンケートを生成する。
【００５６】
一実施形態では、図７の例示的アルゴリズムに示されるように、アンケートで提示される質問セットは、患者の身体活動の低下を伴う患者の心拍数の増加に基づいて選択される。患者の心拍数が、患者が比較的非活動的である間に、通常よりも高いときは、その患者は不安を抱えていることを示唆してもよい。プロセッサ４１０が、一定の活動レベル又は活動レベルの低下を伴う心拍数の増加を検知するときは（即ち、患者は不安をもつ）、そのプロセッサは構成され、患者の心理的状態に関連する質問セットを含むアンケートを生成する。他の実施形態では、アンケートの質問は、以前の質問（群）に対する回答（群）（即ち、患者から受信した）に基づいて選択されてもよい。一実施形態では、その回答は、過去数日間に患者から受信されている。
【００５７】
システム４００は、プロセッサ４１２と通信するユーザインターフェース４１２を含んでもよい。ユーザインターフェース４１２は構成され、患者（又はケア提供者）から入力信号を受け、任意的にシステムの出力信号を送信する（そして表示する）。一実施形態では、ユーザインターフェースは、キーボード、キーパッド、又はタッチスクリーンを含んでもよく、患者やケア提供者がアンケートの質問に対して回答（即ち、患者の臨床情報）を入力することを可能にする。ユーザインターフェース４１２は、患者に視覚データ出力を提供するディスプレイスクリーンを含んでもよい（即ち、質問とその回答を有するアンケートを表示する）。一実施形態では、ユーザインターフェースはグラフィカルユーザインターフェースであってもよい。それはまた、プリンタを含んでもよく、又は、プリンタに接続されてもよく、そうしてプロセッサ４１０からの情報をプリントすることができる。ユーザインターフェース４１２はプロセッサと統合して供給されてもよい。他の実施形態では、ユーザインターフェース２１０はプロセッサ４１０から離れて、又は、近接して供給されてもよい。
【００５８】
一実施形態では、システム４００はアンケートシステムを含んでもよく、そのアンケートシステムは構成され、アンケートに提示される質問への回答を収集する機能を実行する。一実施形態では、アンケートシステムはデータ保存ユニット又はメモリを含んでもよく、そのデータ保存ユニット又はメモリは構成されて、そうした質問に応じて受信した回答を保存する。一実施形態では、アンケートシステムは、スタンドアロンなデバイスである。しかし、アンケートシステムはプロセッサの部分であってもよいことが意図される。
【００５９】
一実施形態では、患者（又はケア提供者）は、アンケートの質問に対する回答（即ち、患者の情報）を、ユーザインターフェース４１２（図４で示され、それに関して説明されるように）を用いて、アンケートシステムに手動で入力してもよい。一実施形態では、アンケートシステムは構成され、保存された回答を１つ以上のプロセッサ４１０に送信し、更なる処理、例えば、傾向をとる、及び／又は表示する。そうした一実施形態では、アンケートシステム（アンケートシステムのデータ保存ユニット又はメモリとともに）は、ユーザインターフェース４１２と通信してもよく、保存データ又はトレンドチャートを表示する。
【００６０】
図４に示されるシステム４００には、分離したセンサが用いられて、患者の身体活動、患者の呼吸数、及び、患者の心拍数を測定する。しかし、単一センサが用いられてもよく、前記のように、患者の身体活動、患者の呼吸数、及び、患者の心拍数を測定する。
【００６１】
図５は、本発明の他の実施形態に従った、患者の現在の健康状態に基づいて、患者にアンケートを提供するシステム５００を示す。システム５００は構成され、アンケートを生成し、そのアンケートは質問セットを含み、その質問セットは、身体活動データ、呼吸数データ、心拍数データ、及び、咳の頻度データのうち１つ以上に基づく。システム５００は、センサ５０２、咳の頻度モニタ５０８、プロセッサ５１０、及び、ユーザインターフェース５１２を含む。一実施形態では、患者の身体活動、呼吸数、及び、心拍数の客観的評価は、センサ、例えば、加速度計（即ち、図４に関して上述したような活動モニタ４０２、呼吸数センサ４０４、及び心拍数モニタ４０６に代わって）を用いてなされる。
【００６２】
一実施形態では、センサ５０２は加速度計であってもよい。一実施形態では、加速度計は3軸加速度計でもよい。そうした加速度計は感知要素を含んでもよく、その感知要素は構成され、少なくとも３つの軸の加速度データを判定する。例えば、一実施形態では、３軸加速度計は、STMicroelectronicsから入手可能な3軸加速度計でもよい（即ち、製造者部品番号：LIS3L02AQ）。
【００６３】
一実施形態では、センサ５０２は例えば患者の喉又は患者の腹部に位置付けられてもよい。一実施形態では、図６に示されるように、加速度計は下位肋骨に、中央と側面位置の間の略中間に位置付けられる。図６に示される加速度計の配置は、患者の呼吸数、心拍数、及び、身体活動の全てをモニタすることを可能にする。他の実施形態では、センサ５０２は、患者の身体の少なくとも一部に近接するように位置付けられてもよい。
【００６４】
一実施形態では、センサ５０２は、着用バンドの一部（例えば、患者の手首、腰、腕、又は、身体の他の部位に取り付け可能である）であってもよく、又は、患者が着用する衣服の部分でもよい。
【００６５】
一実施形態では、システム５００のプロセッサ５１０は１つ又は複数のプロセッサをその中に含むことができる。それ故、本明細書で使用される用語“プロセッサ”は、単一のプロセッサ又は複数のプロセッサについて広く言及する。一実施形態では、プロセッサ５１０は、コンピュータシステムの一部であっても、コンピュータシステムを形成することもできる。プロセッサは構成され、ａ）少なくとも３つの軸で、センサ５０２から加速度データを連続的に受信し；ｂ）センサ５０２から受信した加速度計データから、呼吸数データと心拍数データを判定し；ｃ）呼吸数データと心拍数データに関する身体活動データを判定し；ｄ）センサ５０８から咳の頻度データを判定し；更に、ｅ）アンケートを生成し、そのアンケートは質問セットを含み、その質問セットは、身体活動データ（センサ５０２から受信される）、呼吸数データ（センサ５０２から受信される）、心拍数データ（センサ５０２から受信される）、及び、咳の頻度データ（センサ５０８から受信される）の１つ以上に基づく。
【００６６】
一実施形態では、呼吸数は、断続的に期間にわたって（即ち、日の経過）判定されてもよい。一実施形態では、呼吸数は、休憩の間と所定の活動レベル（例えば、2分以上の適度な散歩）の間に測定される。
【００６７】
一実施形態では、セグメンテーション・アルゴリズムが用いられてもよく、そうして、加速度計データから呼吸数を判定する。セグメンテーション・アルゴリズムは、構成され、呼吸数が判定されてもよい期間を選択する。データのセグメンテーションは望ましく必要なことがある、というのも、身体活動の間は、加速度計（及び／又は他のセンサ）を用いて、呼吸数を確実に判定することは常に可能であるとは限らないかもしれないからである。一実施形態では、セグメンテーション・アルゴリズムは、期間を自動的に特定するのに役立ち、その期間の間に、呼吸数は確実に判定することができる。一実施形態では、呼吸数は、活動後は基礎値にすぐには戻らないので、このことは本方法の問題ではない。
【００６８】
一実施形態では、所定時間（例えば約２０−３０秒）に対する呼吸数データは、呼吸数を確実に判定するのに充分である。
【００６９】
一実施形態では、次に、この呼吸数値に関する身体活動は、呼吸数が計算される間の２０−３０秒よりもむしろ、最近の5分又は15分の期間にわたって平均化されてもよい。一実施形態では、１５分の期間の身体活動は、呼吸数が確実に判定された時間の場合に先立って行われる。
【００７０】
システム５００の咳の頻度モニタ５０８、プロセッサ５１０、及びユーザインターフェース５１２は、システム４００の咳の頻度モニタ４０８、プロセッサ４１０、及びユーザインターフェース４１２（図４に示され、関連して説明される）と同様であり、それ故、本明細書では詳細には説明されないだろう。
【００７１】
患者の現在の健康状態（即ち、身体活動データ、呼吸数データ、心拍数データ、及び、咳の頻度データのうちの１つ以上）に基づく質問セットを含むアンケートを生成することに加えて、方法３００、及びシステム４００及び５００は、他の環境で使用されてもよく、その環境で、身体活動、呼吸数、及び、心拍数の同時評価が、ＣＯＰＤ患者の悪化の開始を予測してもよく；身体活動、及び、呼吸数の同時評価が、ＣＯＰＤ患者の悪化の開始を予測してもよいし、及び／又は、患者の呼吸困難レベルを評価してもよい。
【００７２】
一実施形態では、システム４００と５００はそれぞれ単一のプロセッサを含んでもよく、そのプロセッサは、構成され、患者の呼吸数データ、身体活動データ、心拍数データ、及び、咳の頻度データを処理して、そうして、身体活動データ、呼吸数データ、心拍数データ、及び、咳の頻度データのうちの１つ以上に基づく質問セットを含むアンケートを生成する。
【００７３】
他の実施形態では、システム４００と５００はそれぞれ複数のプロセッサを含んでもよく、それぞれのプロセッサは構成され、特定の機能又は動作を実行する。そうした一実施形態では、複数のプロセッサは構成され、患者の身体活動データ、呼吸数データ、心拍数データ、及び、咳の頻度データを処理し、そうして、身体活動データ、呼吸数データ、心拍数データ、及び、咳の頻度データのうちの１つ以上に基づく質問セットを含むアンケートを生成する。
【００７４】
一実施形態では、方法３００、及びシステム４００と５００は、リハビリセンタで使用されてもよい（例えば、ＣＯＰＤ患者、または心不全患者に対して）。一実施形態では、また、方法３００、及び、システム４００と５００は、ホームリハビリに適用されてもよく、患者の評価と診療が可能になり、遠隔的に提供される。方法３００（及び上述のシステム４００と５００）は構成され、短いアンケートと長いアンケートの両方の利点を含み、一方で、これらのアンケートに特有な欠点を除去している。
【００７５】
本発明の実施形態群、プロセッサは、例えばハードウェア、ファームウェア、ソフトウェア、又はそれらの様々な組合せで製作されてもよい。本発明は、また、機械可読メディア上に保存された命令として実現されてもよく、１つ以上のプロセッサを用いて読みこまれて実行されてもよい。一実施形態では、機械可読メディアは、機械（例えばコンピュータデバイス）で読み込まれてもよい形態の情報を保存及び／又は伝達する各種のメカニズムを含んでもよい。例えば、機械可読保存メディアは、リードオンリーメモリ、ランダムアクセスメモリ、磁気ディスク保存メディア、光学保存メディア、フラッシュメモリデバイス、及び、他の情報保存メディアを含んでもよく、機械可読伝達メディアは、搬送波、デジタル信号、及び他の情報伝達メディアなどの伝播信号の形態を含んでもよい。ファームウェア、ソフトウェア、ルーティン、又は命令は、特定の例示的側面と所定動作を実行する実施形態とに関して、上述した開示において説明されてもよいが、そうした説明が単に簡便のためであること、及び、そうした動作が実際は、コンピュータデバイス、プロセッシングデバイス、プロセッサ、コントローラ、又はファームウェア、ソフトウェア、ルーティン、又は、命令を実行する他のデバイスや機械に由来することは明白だろう。
【００７６】
本発明は例示の目的で詳細に説明されたが、そうした詳細は単にそうした目的のためであり、本発明は開示の実施形態群に限定されないことは理解されるべきであるが、他方、付属のクレームの精神と適用範囲の範囲内にある変形例と均等物をカバーすることを意図している。加えて、本発明は、可能な範囲で、如何なる実施形態の１つ以上の特徴も、他の如何なる実施形態の１つ以上の特徴と組み合わされてもよいという点を意図していることを理解すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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