(57)【要約】バレル及びプランジャを有する格納式注射器の交換式針アセンブリ。格納式針は、格納構造に影響を与えること無く使用者により交換可能である。装着部材は、螺着によりバレルに着脱可能に装着でき、針装着具は装着部材に着脱可能に連結する。針は針装着具に装着される。バレルは、複数のフィンガ部を有する針装着具保持具を有する。フィンガ部は格納式針装着具と係合し、格納式針装着具の意図しない格納を防止している。プランジャは折り畳み可能なシールを有する。この折り畳み可能なシールにより、プランジャが格納のために格納式針装着具と係合する前に、流体送出の効率が向上される。初めに圧縮されたばねが伸張することにより、プランジャ及びプランジャと係合する針装着具が後退する。プランジャとバレルとの間にはロックが形成され、これにより注射器の再使用が防止される。
2013510596.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
プランジャ及びバレルを備える格納式注射器の交換式針アセンブリであって、
前記バレルに着脱可能に装着される装着部材と、
前記装着部材に着脱可能に装着されているとともに前記プランジャと係合可能であり、同プランジャと係合することにより格納が可能となる格納式針装着具と、
前記格納式針装着具に装着された針と、を備える交換式針アセンブリ。
【請求項２】
前記装着部材が、前記バレルの装着部に着脱可能に装着される請求項１に記載の交換式針アセンブリ。
【請求項３】
前記装着部材が、前記バレルの装着部の雄部材を受容する雌部材を有する請求項２に記載の交換式針アセンブリ。
【請求項４】
前記雄部材及び雌部材が相補的なねじ山を有する請求項２に記載の交換式針アセンブリ。
【請求項５】
格納式注射器のバレルであって、針装着具を含む交換式針アセンブリが着脱可能に装着され、同交換式針アセンブリを着脱可能に装着するための装着部と針装着具保持具とを備えるバレル。
【請求項６】
前記交換式針アセンブリの雌部材に受容される雄部材を備える請求項５に記載のバレル。
【請求項７】
前記雄部材及び雌部材が相補的なねじ山を有する請求項６に記載のバレル。
【請求項９】
前記針装着具保持具が、格納時まで前記針装着具を保持するフィンガ部を有する請求項８に記載のバレル。
【請求項１０】
その後の格納を可能とするために、前記フィンガ部が前記針装着具から外れて同針装着具を解放すべく、前記フィンガ部が径方向外側に移動可能である請求項９に記載のバレル。
【請求項１１】
使用時には前記装着部材とバレルの内壁との間に位置するシールをさらに有する請求項５乃至１０のいずれか一項に記載のバレル。
【請求項１２】
解放部材をさらに備える請求項５乃至１１のいずれか一項に記載のバレル。
【請求項１３】
格納後に前記プランジャとともにロックを形成する１つ又は複数のロック要素をさらに有する請求項５乃至１２のいずれか一項に記載のバレル。
【請求項１４】
請求項１乃至４のいずれか一項に記載の交換式針アセンブリが装着されている、請求項５乃至１３のいずれか一項に記載のバレル。
【請求項１５】
格納式針装着具を備えた格納式注射器のプランジャであって、
付勢手段と、
プランジャ内側部材と、
プランジャ外側部材と、
前記プランジャ内側部材に装着された折り畳み可能なシールと、を備え、
格納前には、前記プランジャ内側部材及びプランジャ外側部材が協働して、前記付勢手段を初めに付勢された状態に維持するプランジャ。
【請求項１６】
前記折り畳み可能なシールが内部空隙室を有する請求項１５に記載のプランジャ。
【請求項１７】
前記格納式注射器の流体内容物の送出後に、前記折り畳み可能なシールがプランジャの軸方向移動を許容する請求項１５又は１６に記載のプランジャ。
【請求項１８】
前記プランジャ内側部材が、交換式針アセンブリの格納式針装着具と係合する部分を備える請求項１５乃至１７のいずれか一項に記載のプランジャ。
【請求項１９】
前記格納式針装着具と係合する部分が、返しを有する１つ又は複数のアームを備える請求項１８に記載のプランジャ。
【請求項２０】
針装着具保持具から針装着具を解放させる針装着具解放具をさらに備える請求項１５乃至１９のいずれか一項に記載のプランジャ。
【請求項２１】
格納前には前記付勢手段を初めに付勢された状態に維持すべく前記プランジャ外側部材と初めは係合するトリガ部を前記プランジャ内側部材がさらに備える請求項１５乃至２０のいずれか一項に記載のプランジャ。
【請求項２２】
前記プランジャ外側部材からトリガ部が解放されると前記付勢手段の付勢が除去され、これによって、前記プランジャ内側部材と連結している針装着具が格納されるよう構成される請求項２１に記載のプランジャ。
【請求項２３】
前記付勢手段がばねである請求項１５乃至２２のいずれか一項に記載のプランジャ。
【請求項２４】
格納後にバレルからプランジャ外側部材が離脱することを防止又は妨害すべく、バレルとともにロックを形成する１つ又は複数のロック要素を前記プランジャ外側部材が有する請求項１５乃至２３のいずれか一項に記載のプランジャ。
【請求項２５】
前記格納式針装着具が、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の交換式針アセンブリの格納式針装着具である請求項１５乃至２４のいずれか一項に記載のプランジャ。
【請求項２６】
請求項１乃至４のいずれか一項に記載の交換式針アセンブリを複数と、請求項１５乃至１４のいずれか一項に記載のバレルとをプランジャとともに備える格納式注射器キット。
【請求項２７】
前記プランジャが、請求項１５乃至２５のいずれか一項に記載のプランジャである請求項２６に記載の格納式注射器キット。
【請求項２８】
請求項１乃至４のいずれか一項に記載の交換式針アセンブリと、請求項５乃至１４のいずれか一項に記載のバレルと、プランジャと、を備える格納式注射器。
【請求項２９】
前記プランジャが、請求項１５乃至２５のいずれか一項に記載のプランジャである請求項２８に記載の格納式注射器。
【請求項３０】
前記プランジャ外側部材とバレルとの間に形成されたロックをさらに有し、同ロックが格納式針の格納後にバレルからのプランジャ外側部材の離脱を防止又は妨害する請求項２８又は２９に記載の格納式注射器。
【請求項３１】
後の送出のためにバレルに流体内容物を充填した後に、格納式注射器のバレルに交換式針アセンブリを着脱可能に装着する工程を含む、格納式注射器を操作する方法。
【請求項３２】
前記バレルに交換式針アセンブリを螺着する工程を含む請求項３１に記載の方法。
【請求項３３】
前記格納式注射器が請求項２８乃至３０のいずれか一項に記載の格納式注射器である請求項３１又は３２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は注射器に関し、より詳細には、交換可能な格納式針、及び交換可能な格納式針と係合することにより格納式針を格納させることができるプランジャを含む格納式注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
適切な消毒を行わずに複数の使用者が連続的に注射器を共有や再利用することは、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）やＣ型肝炎の感染の主要因となっている。これらの感染は、感染者に深刻な影響を与え、また、感染者を保護し、医療的処置を与えるために社会が被る経済的負荷も高い。さらに、感染した患者に薬剤やワクチンを投与する医療従事者が、使用済み注射器による穿刺事故により感染してしまう虞もある。
【０００３】
このような問題の対策として、針のシース機構や針格納機構を備えることにより、針の再使用や針による負傷を防止する注射器が開発されている。
しかし、このような格納式注射器の多くは固定針や高度に特殊な格納式針を備えており、このような針は、曲がった針やバリのある針の交換や、充填及び注射に応じた使用者による適宜な針寸法の選択に適していない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、格納機構に影響を与えること無く使用者が格納式針を交換できる格納式注射器の交換式針アセンブリを提供することである。
本発明の別の目的は、交換式針アセンブリの装着に適したバレルを提供することである。
【０００５】
本発明のさらに別の目的は、格納式注射器から流体を効率良く送出することができるプランジャシールを有するプランジャを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１態様は装着部材を含むバレル及びプランジャを有する格納式注射器の交換式針アセンブリに関する。この交換式針アセンブリは、バレルに着脱可能に装着される装着部材と、装着部材に着脱可能に装着されているとともにプランジャと係合可能である格納式針装着具と、針装着具に装着された針と、を備える。
【０００７】
一実施形態においては、装着部材が、バレルの雄部材を受容する雌部材を有する。
好適には、装着部材がバレルの相補的なねじ山を受容するねじ山を有する。
本発明の第２態様は格納式注射器のバレルに関する。このバレルには交換式針アセンブリが着脱可能に装着される。
【０００８】
一実施形態においては、バレルが交換式針アセンブリの雌部材に受容される雄部材を備える。
好適には、バレルは、交換式針アセンブリの相補的なねじ山に受容されるねじ山を有する。
【０００９】
一実施形態においては、バレルが針装着具保持具をさらに備える。
好適には、解放部材は、格納時まで針装着具を保持するフィンガ部を有する。一実施形態においては、格納のために針装着具を解放すべく、フィンガ部が径方向外側に移動可能である。
【００１０】
一実施形態においては、バレルがさらにシールを備える。
一実施形態においては、バレルがさらに解放部材を備える。  
本発明の第３態様は格納式注射器のプランジャに関する。このプランジャは、付勢手段と、プランジャ内側部材と、プランジャ外側部材と、プランジャ内側部材に装着された折り畳み可能なシールと、を備える。格納前には、プランジャ内側部材及びプランジャ外側部材が協働して、付勢手段を初めに付勢された状態に維持する。
【００１１】
好適には、プランジャ内側部材は、交換式針アセンブリの格納式針装着具と係合する手段を備える。より好適には、格納式針装着具には針が装着される。
一実施形態においては、格納式針装着具と係合する手段が、返しを有する１つ又は複数のアームを備える。
【００１２】
一実施形態においては、格納前には付勢手段を初めに付勢された状態に維持すべくプランジャ外側部材と初めは係合するトリガ部をプランジャ内側部材がさらに備える。好適には、プランジャ外側部材からトリガ部が解放されると付勢手段の付勢が除去され、これによって、プランジャ内側部材と連結した針装着具が格納されるよう構成されている。
【００１３】
好適には、付勢部材は解放可能な様態にてエネルギーを蓄えることができるいかなる器具であってもよく、例えば、ばねやゴムであってもよい。
好適には、付勢部材はばねである。
【００１４】
一実施形態においては、折り畳み可能なシールが内部空隙室を有する。
本発明の第４態様は、第２態様のバレルと第３態様のプランジャを組み合わせて備えるとともに、第１態様の交換式針アセンブリを複数備える格納式注射器キットに関する。
【００１５】
格納式注射器キットの一実施形態においては、複数の交換式針アセンブリのそれぞれが、長さ１．２７ｃｍの針、長さ２．５４ｃｍの針、及び長さ３．８１ｃｍの針を含む。
本発明の第５態様は、格納式注射器に関する。この格納式注射器は、第２態様のバレルに着脱可能に装着された第１態様の交換式針アセンブリ、及び第３態様のプランジャの少なくともいずれかを備える。
【００１６】
一実施形態においては、格納式注射器が、プランジャ外側部材とバレルとの間に形成されたロックをさらに備え、同ロックが格納式針装着具の格納後にバレルからのプランジャ外側部材の離脱を防止又は妨害する。
【００１７】
本発明の第６態様は、格納式注射器を操作する方法に関する。この方法は、後の送出のためにバレルに流体内容物を充填した後に、格納式注射器のバレルに交換式針アセンブリを着脱可能に装着する工程を含む。
【００１８】
一実施形態においては、本方法はバレルに交換式針アセンブリを螺着する工程を含む。
本明細書の記載において、他に記載されない限り、「備える」なる表現は限定的ではなく包括的に用いられている。従って、記載された事柄及び一群の事柄は、記載されていない事柄及び一群の事柄を含み得る。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】一実施形態による格納式注射器針の断面図。
【図２】一実施形態によるプランジャの断面図。
【図３】バレルに装着された、一実施形態による交換式針アセンブリの断面図。
【図４】流体内容部の充填時における、一実施形態による格納式注射器を示す断面図。
【図５Ａ】流体内容部が充填され交換式針アセンブリが除去された後の、一実施形態によるバレルを示す断面図。
【図５Ｂ】図５Ａに示す格納式針アセンブリの代わりに別の格納式針アセンブリがバレルの装着部材に取り付けられている、図５Ａの実施形態を示す断面図。
【図６】針が格納される前の、針装着具と係合するプランジャ内側部材を示す断面図。
【図７】プランジャ外側部材とバレルとの間にロックが形成され、プランジャ外側部材からプランジャ内側部材が解放される状態における、一実施形態による格納式注射器を示す図。
【図８Ａ】フック状歯部を有するプランジャ外側部材を示す斜視図。
【図８Ｂ】針の格納時における、一実施形態による格納式注射器を示す断面図。
【図９】別の実施形態による格納式注射器を示す断面図。
【図１０】別の実施形態によるプランジャを示す断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図１に示す本発明の一実施形態による注射器１０は、バレル１１と、プランジャ内側部材５０及びプランジャ外側部材２１を有するプランジャ２０とを備える。プランジャシール８０は、プランジャ内側部材５０に装着される。プランジャ２０はバレル１１内を軸方向に摺動可能である。プランジャシール８０は、バレル１１の内壁１８及びプランジャ内側部材５０と当接して流体密閉シールを供している。交換式針アセンブリ３０は、カニューラ３２及び針本体３３を含む針３１を有する。針本体３３は、格納式針装着具３４及び装着部材４０に装着されている。バレル１１はプランジャ側端部１２を有し、プランジャ側端部１２には、解放部材１３、ロック爪部１７Ａ，１７Ｂ、及びフィンガグリップ部１４Ａ，１４Ｂが配置される。バレル１１はさらに針側端部１５に装着部１０５を有し、この装着部１０５は雄型のねじ山を有している。装着部１０５には、交換式針アセンブリ３０の装着部材４０の相補的な雌型のねじ山が装着される。この雄型及び雌型のねじ山の構成はこの逆であってもよい。バレル１１の針側端部１５には、装着部材４０とバレル１１との間にシールを供するバレルシール４２も装着されている。バレル１１は、針側端部１５に位置する針装着具保持具６０と、流体スペース１９とを有する。図１には針カバー９５も示されているが、この針カバー９５は使用時には取り除かれる。
【００２１】
図２に示すように、プランジャ２０のプランジャ外側部材２１は、本体２２、内側肩部２３、及びフランジ２４を有する。フランジ２４は、内側縁部２５、周縁部２６、及びボタン用くぼみ２７を有する。プランジャ内側部材５０は、針装着具と係合する針装着具係合部５１をさらに有する。針装着具係合部５１は針装着具を解放するための針装着具解放具を有し、針装着具解放具はヘッド５２及びアーム５３Ａ，５３Ｂにより構成されている。アーム５３Ａ，５３Ｂは、返し５４Ａ，５４Ｂをそれぞれ有する。プランジャ内側部材５０は、支持部５５、内側レッジ５６、使用者が操作可能なボタン５７、及びノッチ５９を有するトリガ部５８を有する。初めの状態においては、トリガ部５８のノッチ５９がプランジャ外側部材２１の内側縁部２５と係合しているため、ばね７０がプランジャ外側部材２１の内側肩部２３とプランジャ内側部材５０の内側レッジ５６との間で圧縮されて、初めに圧縮された状態に維持されている。「初めに圧縮された状態」とは、注射器１０が使用される前にばね７０が圧縮された状態（すなわち付勢された状態）を意味する。
【００２２】
プランジャシール８０はプランジャ内側部材５０に装着され、ヘッド５２と支持部５５との間に位置する。プランジャシール８０は内部空隙室８１を有しているため、折り畳み可能、圧縮可能、もしくは軸方向に変形可能である。プランジャシール８０はシール用リブ部８２Ａ，８２Ｂをさらに有し、これらのシール用リブ部８２Ａ，８２Ｂはバレル１１の内壁１８に当接してシールを供し、流体スペース１９からの漏れを防止している。
【００２３】
図３に示すように、交換式針アセンブリ３０は、カニューラ３２及び針本体３３を含む針３１を有する。針本体３３は、環状基部３５を有する格納式針装着具３４に装着される。カニューラ３２は針本体３３に接着されるか、針本体３３とともに型成形される。針本体３３は、格納式針装着具３４に接着されるか、格納式針装着具３４と干渉するよう格納式針装着具３４内に装着されるか、もしくは、格納式針装着具３４とともに型成形される。針装着具保持具６０は穴６１及びフィンガ部６２Ａ，６２Ｂを有する。フィンガ部６２Ａ，６２Ｂは、格納式針装着具３４の環状基部３５に当接し、針３１及び格納式針装着具３４がバレル１１のプランジャ側端部１２に向かって意図せず軸方向移動することを防止している。このような意図しない移動は、例えば注射時に肌に針を刺す際等に、使用者によりカニューラ３２に力が加えられた場合に起こりえる。
【００２４】
図４を参照して説明を続けるが、バレル１１の流体スペース１９には、使用者により流体内容部が充填されている。この充填は、バレル１１の針側端部１５から離れるようにプランジャ２０を軸方向移動させることにより行われる。または、特に粘性の流体を用いる場合には、使用者がより大きいカニューラ３２を有する針３１を用いてバレル１１を充填し、注射を行う際にはより小さいカニューラ３２を有する別の針３１に取り替える場合もある。図５Ａ及び５Ｂに示すように、交換式針アセンブリ３０はバレル１１から取り外すことができ、別の交換式針アセンブリ３０を図５Ａの弧を描く矢印に示されるようにバレル１１に螺着することができる（例えば、より小さいカニューラ３２を有する針３１に替える場合や、曲がったカニューラ３２やバリが形成されたカニューラ３２を取り替える場合）。
【００２５】
図６を参照して説明を続けるが、注射器１０の流体内容物を送出する際には、使用者によってプランジャ２０がバレル１１の針側端部１５に向かって斜線矢印に示す軸方向に移動される。プランジャ２０の押圧が最後に近づくと折り畳み可能なシール８０が行き止まりに到達するが、シール８０が圧縮することにより、図６の斜線矢印の方向にプランジャ２０が引き続き移動することができる。このようにプランジャ２０が引き続き移動することと折り畳み可能なシール８０により、残っている流体を絞り出すことができ、注射器１０に最後に残った流体内容物を送出することができる。図６に示すように、このようにプランジャ２０が引き続き移動できることにより、針装着具との係合部５１が針装着具保持具６０の穴６１内に入ることができる。続いてヘッド５２も穴６１内に入り、返し５４Ａ，５４Ｂが格納式針装着具３４の環状基部３５と係合する。ヘッド５２により、針装着具保持具６０のフィンガ部６２Ａ，６２Ｂが図６の中実矢印に示す方向に径方向外側に移動されて、格納式針装着具３４の環状基部３５と接触しなくなる。その結果、針装着具保持具６０の穴６１に障害物の存在しない通路が形成され、この通路を通って格納式針装着具３４が格納されることが可能となる。
【００２６】
図７、８Ａ及び８Ｂを参照して説明を続けるが、注射器１０の流体内容物を送達すべくプランジャ２０が最後まで押圧されると、プランジャ内側部材５０の針装着具係合部５１と格納式針装着具３４が連結し、解放部材である解放リング１３がプランジャ内側部材５０のトリガ部５８に当接する。これにより、図７の矢印の方向にトリガ部５８が径方向内側に移動する。この移動によりプランジャ外側部材２１の内側縁部２５からノッチ５９が外れ、プランジャ外側部材２１からプランジャ内側部材５０が解放される。その結果、圧縮されたばね７０が伸張してプランジャ内側部材５０の内側レッジ５６を押し、これによって、プランジャ内側部材５０、及びプランジャ内側部材５０の針装着具係合部５１に連結する格納式針装着具３４が後退する。図８Ａに示されるように、プランジャ外側部材２１は１つ又は複数のロック要素を有する。このロック要素は、フランジ２４の下側のフック状歯部２８Ａ，２８Ｂからなる。図８Ｂに示されるように、プランジャ２０が最後まで押圧されると、プランジャ内側部材５０が後退する前に、プランジャ外側部材２１のフック状歯部２８Ａ，２８Ｂが、バレル１１の１つ又は複数のロック要素１７とともにロック９０を形成する。ロック要素１７は、バレル１１のプランジャ側端部１２に位置するロック爪部１７Ａ，１７Ｂからなる。このロックにより、バレル１１からのプランジャ外側部材２１の引き出しが防止されている。また、プランジャ内側部材５０の軸方向移動が、ロックされたプランジャ外側部材２１に当接するプランジャシール８０により制限されるため、プランジャ内側部材５０及び伸張したばね７０がバレル１１から離脱することがない。
【００２７】
図８Ｂに示すように、プランジャ内側部材５０が後退すると、針装着具３４、針本体３３、及びカニューラ３２がバレル１１内に後退すなわち格納され、一方、保持具６０、装着部材４０、及びバレルシール４２はバレル１１の針側端部１５に留まる。
【００２８】
前述したように、プランジャ外側部材２１からプランジャ内側部材５０が解放されることによるばね７０の伸張は、流体内容物の送出が完了し、針装着具係合部５１と格納式針装着具３４とが連結されている場合にのみ起こるように注射器１０が構成されている。このような構成により、格納機構が意図せず作動されてしまうことが防止でき、また、格納機構が作動した際には針装着具３４及び針装着具３４に装着された針３１が確実に格納されるようになっている。
【００２９】
図１〜８に示す実施形態は、容量が３ｍＬ又は５ｍＬの注射器１０に特に好適に用いることができる。
図９及び１０に、本発明の別の実施形態を示す。この実施形態は、容量１ｍＬの注射器１１０に特に適している。この注射器１１０は、バレル１１１と、プランジャ内側部材１５０及びプランジャ外側部材１２１を有するプランジャ１２０とを備える。プランジャシール１８０がプランジャ内側部材１５０に装着される。交換式針アセンブリ１３０は、カニューラ１３２及び針本体１３３を含む針１３１を有する。針本体１３３は、格納式針装着具１３４及び装着部材１４０に装着されている。バレル１１１は、プランジャ側端部１１２を有し、プランジャ側端部１１２はフレア部９００を含む。フレア部９００は、プランジャ外側部材１２１の本体１２２を収容する。フレア部９００は、注射器１１０の流体内容物を送出する際にプランジャ１２０の軸方向移動を制限する内側くびれ部９０１を有する。バレル１１１のプランジャ側端部１１２は、解放部材１１３、ロック爪部１１７Ａ，１１７Ｂ、及びフィンガグリップ部１１４Ａ，１１４Ｂをさらに有する。
【００３０】
バレル１１１はさらに針側端部１１５に装着部１１０５を有し、この装着部１１０５は雄型のねじ山１１０５１を有している。雄型のねじ山１１０５１には、装着部材１４０の相補的な雌型のねじ山１４１が装着される。バレル１１１の針側端部１１５には、装着部材１４０とバレル１１１との間にシールを供するバレルシール１４２も装着されている。バレル１１１は、針側端部１１５に位置する針装着具保持具１６０をさらに有する。図９には針カバー１９５も示されているが、この針カバー１９５は使用時には取り除かれる。
【００３１】
図１０に示すように、プランジャ１２０のプランジャ外側部材１２１は、本体１２２、内側肩部１２３、及びフランジ１２４を有する。フランジ１２４は、内側縁部１２５、周縁部１２６、及びボタン用くぼみ１２７を有する。プランジャ内側部材１５０はさらに針装着具係合部１５１を有する。針装着具係合部１５１はヘッド１５２及びアーム１５３Ａ，１５３Ｂを有する。アーム１５３Ａ，１５３Ｂは、返し１５４Ａ，１５４Ｂをそれぞれ有する。プランジャ内側部材１５０は、支持部１５５、内側レッジ１５６、使用者が操作可能なボタン１５７、及びノッチ１５９を有するトリガ部１５８を有する。最初の状態においては、トリガ部１５８のノッチ１５９がプランジャ外側部材１２１の内側縁部１２５と係合しているため、ばね１７０がプランジャ外側部材１２１の内側肩部１２３とプランジャ内側部材５０の内側レッジ１５６との間で圧縮され、初めに圧縮された状態に維持されている。
【００３２】
プランジャシール１８０はプランジャ内側部材１５０に装着され、ヘッド１５２と支持部１５５との間に位置する。プランジャシール１８０は内部空隙室１８１を有しているため、折り畳み可能、圧縮可能、もしくは軸方向に変形可能である。プランジャシール８０はシール用リブ部１８２Ａ，１８２Ｂをさらに有し、これらのシール用リブ部１８２Ａ，１８２Ｂはバレル１１１の内壁１１８に当接してシールを供し、流体スペース１１９からの漏れを防止している。容量１ｍＬの注射器のバレル１１１の内径は比較的狭いため、図１〜８に示すシール８０と比較して、図９及び１０に示すシール１８０は長尺状に形成されている。
【００３３】
針装着具１３４の係合及びプランジャ内側部材１５０による格納については、図１〜８に示す注射器１０の実施形態と同様である。また、バレル１１１に対するプランジャ外側部材１２１のロック係合も図１〜８の実施形態と同様である。図９及び１０には図示されていないが、プランジャ外側部材１２１のフック状歯部１２８Ａ，１２８Ｂが、バレル１１１のプランジャ側端部１１２に位置するロック爪部１１７Ａ，１１７Ｂとともにロック１９０を形成し、これによって、バレル１１１からのプランジャ外側部材１２１の引き出しが防止されている。
【００３４】
これまでの記載から明らかなように、本発明による注射器は、構成が単純かつ堅固であるとともに安価な注射器である。この注射器は、使用者の操作をほとんど必要とすることなく、注射器の再使用や注射針による使用者の負傷が防止もしくは低減されている。
【００３５】
さらに、本発明の一実施形態による格納式針アセンブリを用いることにより、使用者が適切な太さや長さの針を適宜選択することができ、また、折れた針やバリが形成された針の交換が可能となる。本発明による格納式針アセンブリの他の効果としては、３．８ｃｍ（１．５インチ）を上限とする様々な長さの針を格納時に収容して内部に完全に封入することができるため、使用者にとって自由度が高いという点も挙げられる。
【００３６】
また、折り畳み可能なプランジャシールを備えることにより、格納式注射器からの流体送出の効率が向上されている。
上記の記載は本発明の好適な実施形態の説明を目的とするものであり、本発明はいずれの実施形態や特定の特徴の集まりに限定されるものでない。本発明の範囲から逸脱することなく、ここに記載される実施形態の様々な変更例を実施することが可能である。  
【００３７】
本明細書にて引用する特許文献、科学文献、コンピュータプログラム及びアルゴリズムは、引用することによりその全体が本明細書に組み込まれるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成23年7月14日(2011.7.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
雄部材を有する装着部及び針装着具保持具を有するバレル、ならびにプランジャを備える格納式注射器の交換式針アセンブリであって、
前記バレルに着脱可能に装着され、前記バレルの装着部の雄部材を受容する雌部材を有する装着部材と、
前記装着部材に着脱可能に装着されているとともに前記プランジャと係合可能であり、同プランジャと係合することにより格納が可能となる格納式針装着具と、
前記格納式針装着具に装着された針と、を備える交換式針アセンブリ。
【請求項２】
前記雌部材が、前記雄部材のねじ山に対して相補的なねじ山を有する請求項１に記載の交換式針アセンブリ。
【請求項３】
格納式注射器のバレルであって、請求項１又は２に記載の交換式針アセンブリが着脱可能に装着され、同交換式針アセンブリの雌部材を着脱可能に装着するための雄部材を有する装着部と針装着具保持具とを備えるバレル。
【請求項４】
前記雄部材が、前記雌部材のねじ山に対して相補的なねじ山を有する請求項３に記載のバレル。
【請求項５】
前記針装着具保持具が、格納時まで前記針装着具を保持するフィンガ部を有する請求項４に記載のバレル。
【請求項６】
その後の格納を可能とするために、前記フィンガ部が前記針装着具から外れて同針装着具を解放すべく、前記フィンガ部が径方向外側に移動可能である請求項５に記載のバレル。
【請求項７】
使用時には前記装着部材とバレルの内壁との間に位置するシールをさらに有する請求項３乃至６のいずれか一項に記載のバレル。
【請求項８】
解放部材をさらに備える請求項３乃至７のいずれか一項に記載のバレル。
【請求項９】
格納後に前記プランジャとともにロックを形成する１つ又は複数のロック要素をさらに有する請求項３乃至８のいずれか一項に記載のバレル。
【請求項１０】
請求項１又は２に記載の交換式針アセンブリが装着されている、請求項３乃至９のいずれか一項に記載のバレル。
【請求項１１】
請求項１又は２に記載の交換式針アセンブリを複数と、請求項３乃至１０のいずれか一項に記載のバレルとをプランジャとともに備える格納式注射器キット。
【請求項１２】
前記プランジャが、
付勢手段と、
プランジャ内側部材と、
プランジャ外側部材と、
前記プランジャ内側部材に装着された折り畳み可能なシールと、を備え、
格納前には、前記プランジャ内側部材及びプランジャ外側部材が協働して、前記付勢手段を初めに付勢された状態に維持する請求項１１に記載の格納式注射器キット。
【請求項１３】
前記折り畳み可能なシールが内部空隙室を有する請求項１２に記載の格納式注射器キット。
【請求項１４】
前記格納式注射器の流体内容物の送出後に、前記折り畳み可能なシールがプランジャの軸方向移動を許容する請求項１２又は１３に記載の格納式注射器キット。
【請求項１５】
前記プランジャ内側部材が、交換式針アセンブリの格納式針装着具と係合する部分を備える請求項１２乃至１４のいずれか一項に記載の格納式注射器キット。
【請求項１６】
前記格納式針装着具と係合する部分が、返しを有する１つ又は複数のアームを備える請求項１５に記載の格納式注射器キット。
【請求項１７】
針装着具保持具から針装着具を解放させる針装着具解放具をさらに備える請求項１２乃至１６のいずれか一項に記載の格納式注射器キット。
【請求項１８】
格納前には前記付勢手段を初めに付勢された状態に維持すべく前記プランジャ外側部材と初めは係合するトリガ部を前記プランジャ内側部材がさらに備える請求項１２乃至１７のいずれか一項に記載の格納式注射器キット。
【請求項１９】
前記プランジャ外側部材からトリガ部が解放されると前記付勢手段の付勢が除去され、これによって、前記プランジャ内側部材と連結している針装着具が格納されるよう構成される請求項１８に記載の格納式注射器キット。
【請求項２０】
前記付勢手段がばねである請求項１２乃至１９のいずれか一項に記載の格納式注射器キット。
【請求項２１】
格納後にバレルからプランジャ外側部材が離脱することを防止又は妨害すべく、バレルとともにロックを形成する１つ又は複数のロック要素を前記プランジャ外側部材が有する請求項１２乃至２０のいずれか一項に記載の格納式注射器キット。
【請求項２２】
請求項３乃至１１のいずれか一項に記載のバレルに装着された請求項１又は２に記載の交換式針アセンブリ、及びプランジャを備える格納式注射器。
【請求項２３】
前記プランジャが、
付勢手段と、
プランジャ内側部材と、
プランジャ外側部材と、
前記プランジャ内側部材に装着された折り畳み可能なシールと、を備え、
格納前には、前記プランジャ内側部材及びプランジャ外側部材が協働して、前記付勢手段を初めに付勢された状態に維持する請求項２２に記載の格納式注射器。
【請求項２４】
前記折り畳み可能なシールが内部空隙室を有する請求項２３に記載の格納式注射器。
【請求項２５】
前記格納式注射器の流体内容物の送出後に、前記折り畳み可能なシールがプランジャの軸方向移動を許容する請求項２３又は２４に記載の格納式注射器。
【請求項２６】
前記プランジャ内側部材が、交換式針アセンブリの格納式針装着具と係合する部分を備える請求項２３乃至２５のいずれか一項に記載の格納式注射器。
【請求項２７】
前記格納式針装着具と係合する部分が、返しを有する１つ又は複数のアームを備える請求項２６に記載の格納式注射器。
【請求項２８】
針装着具保持具から針装着具を解放させる針装着具解放具をさらに備える請求項２３乃至２７のいずれか一項に記載の格納式注射器。
【請求項２９】
格納前には前記付勢手段を初めに付勢された状態に維持すべく前記プランジャ外側部材と初めは係合するトリガ部を前記プランジャ内側部材がさらに備える請求項２３乃至２８のいずれか一項に記載の格納式注射器。
【請求項３０】
前記プランジャ外側部材からトリガ部が解放されると前記付勢手段の付勢が除去され、これによって、前記プランジャ内側部材と連結している針装着具が格納されるよう構成される請求項２９に記載の格納式注射器。
【請求項３１】
前記付勢手段がばねである請求項２３乃至３０のいずれか一項に記載の格納式注射器。
【請求項３２】
格納後にバレルからプランジャ外側部材が離脱することを防止又は妨害すべく、バレルとともにロックを形成する１つ又は複数のロック要素を前記プランジャ外側部材が有する請求項２３乃至３１のいずれか一項に記載の格納式注射器。
【請求項３３】
後の送出のためにバレルの流体内容物を充填した後に、格納式注射器のバレルに交換式針アセンブリを着脱可能に装着する工程を含む、請求項２２乃至３２のいずれか一項に記載の格納式注射器を操作する方法。
【請求項３４】
前記バレルに交換式針アセンブリを螺着する工程を含む請求項３３に記載の方法。
【国際調査報告】
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