(57)【要約】  本発明の主題は喀痰レオロジーに基づく慢性閉塞性肺疾患の診断及び／又はモニタリングである。複素弾性率、すなわち喀痰の粘性率と弾性率が測定され慢性閉塞性肺疾患について評価される。
2013524202.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
慢性閉塞性肺疾患を診断及び／又はモニタするシステムであって、
（ａ）患者の喀痰の弾性と粘性に関連する情報を示す出力信号を生成する測定装置と、
（ｂ）コンピュータプログラムモジュールを実行するプロセッサとを有し、該コンピュータプログラムモジュールが、
（１）前記測定装置の前記出力信号に基づいて前記患者の喀痰について、流れる傾向に対する抵抗を定量化する第１の係数の値を決定する粘性モジュールと、
（２）前記患者の前記出力信号に基づいて前記患者の喀痰について、ストレス誘導変形後に原形を回復する傾向を定量化する第２の係数の値を決定する弾性モジュールと、
（３）前記第１の係数の値と前記第２の係数の値の両方に基づいて前記患者の慢性閉塞性肺疾患を診断及び／又はモニタする診断／モニタリングモジュールとを有する、
システム。
【請求項２】
前記診断／モニタリングモジュールが前記第１の係数の値と前記第２の係数の値の両方に基づいて前記患者の慢性閉塞性肺疾患の発症を識別する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記診断／モニタリングモジュールが前記患者の慢性閉塞性肺疾患のタイプを識別する、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記患者の慢性閉塞性肺疾患のタイプの識別が、前記第２の係数の増加に基づいて細菌性慢性閉塞性肺疾患を識別することを含む、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記診断／モニタリングモジュールが、前記第１の係数の値と前記第２の係数の値の両方に基づいて前記患者の慢性閉塞性肺疾患の治療の有効性を決定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
慢性閉塞性肺疾患の診断及び／又はモニタリングの方法であって、
患者の喀痰について、流れる傾向に対する抵抗を定量化する第１の係数の値を決定するステップと、
前記患者の喀痰について、ストレス誘導変形後に原形を回復する傾向を定量化する第２の係数の値を決定するステップと、
前記第１の係数の値と前記第２の係数の値の両方に基づいて前記患者の慢性閉塞性肺疾患を診断及び／又はモニタリングするステップとを有する、方法。
【請求項７】
前記診断及び／又はモニタリングするステップが、前記第１の係数の値と前記第２の係数の値の両方に基づいて前記患者の慢性閉塞性肺疾患の発症を識別するステップを有する、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記診断及び／又はモニタリングするステップが、前記患者の慢性閉塞性肺疾患のタイプを識別するステップを有する、請求項６に記載の方法。
【請求項９】
前記患者の慢性閉塞性肺疾患のタイプを識別するステップが、前記第２の係数の増加に基づいて細菌性慢性閉塞性肺疾患を識別するステップを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記診断及び／又はモニタリングするステップが、前記第１の係数の値と前記第２の係数の値の両方に基づいて前記患者の慢性閉塞性肺疾患の治療の有効性を評価するステップを有する、請求項６に記載の方法。
【請求項１１】
慢性閉塞性肺疾患を診断及び／又はモニタするシステムであって、
患者の喀痰について、流れる傾向に対する抵抗を定量化する第１の係数の値を決定するための手段と、
前記患者の喀痰について、ストレス誘導変形後に原形を回復する傾向を定量化する第２の係数の値を決定するための手段と、
前記第１の係数の値と前記第２の係数の値の両方に基づいて前記患者の慢性閉塞性肺疾患を診断及び／又はモニタリングするための手段とを有する、システム。
【請求項１２】
前記診断及び／又はモニタリングするための手段が、前記第１の係数の値と前記第２の係数の値の両方に基づいて前記患者の慢性閉塞性肺疾患の発症を識別するための手段を有する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記診断及び／又はモニタリングするための手段が、前記患者の慢性閉塞性肺疾患のタイプを識別するための手段を有する、請求項１１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記患者の慢性閉塞性肺疾患のタイプを識別するための手段が、前記第２の係数の増加に基づいて細菌性慢性閉塞性肺疾患を識別する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記診断及び／又はモニタリングするための手段が、前記第１の係数の値と前記第２の係数の値の両方に基づいて前記患者の慢性閉塞性肺疾患の治療の有効性を評価するための手段を有する、請求項１１に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は３５Ｕ．Ｓ．Ｃ§１１９（ｅ）の下、２０１０年３月２９日出願の米国仮特許出願Ｎｏ．６１／３１８，４９２の優先権の利益を主張し、その内容は引用により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は喀痰の粘弾性特性を通じた患者の慢性閉塞性肺疾患の診断及び／又はモニタリングに関する。
【背景技術】
【０００３】
慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）は気道の炎症を特徴とする呼吸疾患である。これは完全に可逆性でない気流制限によって特徴づけられる。気流制限は進行性であるとともに、有害粒子若しくはガスに対する肺の異常炎症反応を伴う。ＣＯＰＤの症状は、咳嗽、喘鳴、及び粘液産生を含み、重症度は一部、分泌物の量と色について見られ得る。
【０００４】
増悪はＣＯＰＤ症状の悪化である。増悪は様々な程度の生理的劣化を伴い得る。増悪は増加した咳嗽、呼吸困難（すなわち息切れ）、及び喀痰産生を特徴とし得る。典型的には、増悪は一般開業医若しくは病院勤務医によって検出される。臨床試験において、増悪の発生を識別するために質問表が使用される。
【０００５】
増悪は通常、ウイルス若しくは細菌感染によって生じ、重症度によって、ＣＯＰＤ患者の入院につながり得る。患者の身体への低温ストレスのため、増悪の頻度は冬場に増加する。これはａ）気管支収縮をもたらす顔面皮膚と気道の冷却、及びｂ）温度調節系が年齢とともに有効性が低くなることの複合に起因し、その結果ＣＯＰＤ患者を呼吸器感染により感染しやすくし得る。
【０００６】
増悪は日常活動の能力を制限するだけでなく、ＣＯＰＤ患者の健康関連ＱＯＬを著しく低下させる。高頻度の増悪は生存予後不良に関連する。また、増悪は入院につながることが多く、これはＣＯＰＤ患者の総医療費の主要決定要因である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
従って、従来の方法の欠点を克服するＣＯＰＤ増悪検出法を提供することが本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、ＣＯＰＤを診断及び／又はモニタするように構成されるシステムを提供することによって本発明の一実施形態に従って達成される。一実施形態において、システムは測定装置と、コンピュータプログラムモジュールを実行するように構成される１つ以上のプロセッサを有する。測定装置は患者の喀痰の弾性と粘性に関連する情報を示す出力信号を生成するように構成される。コンピュータプログラムモジュールは粘性モジュール、弾性モジュール、及び診断／モニタリングモジュールを有する。粘性モジュールは測定装置の出力信号に基づいて患者の喀痰の第１の係数の値を決定するように構成され、第１の係数は流れる傾向に対する抵抗を定量化する。弾性モジュールは患者の出力信号に基づいて患者の喀痰の第２の係数の値を決定するように構成され、第２の係数はストレス誘導変形後に原形を回復する傾向を定量化する。診断／モニタリングモジュールは第１の係数の値と第２の係数の値の両方に基づいて患者のＣＯＰＤを診断及び／又はモニタするように構成される。
【０００９】
本発明の別の態様はＣＯＰＤの診断及び／又はモニタリングの方法に関する。一実施形態において、方法は患者の喀痰について第１の係数の値を決定するステップであって、第１の係数は流れる傾向に対する抵抗を定量化するステップと、患者の喀痰について第２の係数の値を決定するステップであって、第２の係数はストレス誘導変形後に原形を回復する傾向を定量化するステップと、第１の係数の値と第２の係数の値の両方に基づいて患者のＣＯＰＤを診断及び／又はモニタリングするステップとを有する。
【００１０】
本発明のさらに別の態様はＣＯＰＤを診断及び／又はモニタするように構成されるシステムに関する。一実施形態において、システムは患者の喀痰について第１の係数の値を決定するための手段であって、第１の係数は流れる傾向に対する抵抗を定量化する手段と、患者の喀痰について第２の係数の値を決定するための手段であって、第２の係数はストレス誘導変形後に原形を回復する傾向を定量化する手段と、第１の係数の値と第２の係数の値の両方に基づいて患者のＣＯＰＤを診断及び／又はモニタリングするための手段とを有する。
【００１１】
本発明のこれらの及び他の目的、機能、及び特徴、並びに構造の関連要素の操作方法と機能、並びに部品と製造の経済の組み合わせは、その全てが本明細書の一部を成す添付の図面を参照して以下の記載と添付のクレームの考察により明らかとなり、同様の参照数字は様々な図面において対応する部分を示す。本発明の一実施形態において、本明細書に例示の構造要素が縮尺通り描かれる。しかしながら、図面は例示と説明の目的に過ぎず、本発明の限定ではないことが明確に理解される。加えて、本明細書で任意の一実施形態において図示若しくは記載される構造的特徴は他の実施形態においても同様に使用されることができることが理解されるべきである。しかしながら、図面は例示と説明の目的に過ぎず本発明の限定の定義のつもりではないことが明確に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の１つ以上の実施形態にかかる、患者の慢性閉塞性肺疾患を診断及び／又はモニタするように構成されるシステムを図示する。
【図２】喀痰の粘性に対するＣＯＰＤの影響を図示する。
【図３】喀痰の弾性に対するＣＯＰＤの影響を図示する。
【図４】本発明の１つ以上の実施形態にかかる、患者のＣＯＰＤの診断及び／又はモニタリングの方法を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１は患者１２の慢性閉塞性肺疾患を診断及び／又はモニタするように構成されるシステム１０を図示する。システム１０は従来システムに対して改良されたＣＯＰＤの診断及び／又はモニタリングを提供し得る。例えば、システム１０は改良された精度でＣＯＰＤを診断及び／又はモニタし得る、ＣＯＰＤの発症をより早期に検出し得る、改良された精度で異なるタイプのＣＯＰＤを区別し得る、及び／又は他の改良を提供し得る。一実施形態において、システム１０は電子記憶装置１４、ユーザインターフェース１６、採取装置１８、測定装置２０、プロセッサ２２、及び／又は他の部品を含む。
【００１４】
一実施形態において、電子記憶装置１４は情報を電子的に記憶する電子記憶媒体を有する。電子記憶装置１４の電子記憶媒体はシステム１０と一体化して設けられる（すなわち実質的に取り外しができない）システム記憶装置、及び／又は例えばポート（例えばＵＳＢポート、ｆｉｒｅｗｉｒｅ（登録商標）ポートなど）若しくはドライブ（例えばディスクドライブなど）を介してシステム１０と取り外し可能に接続可能なリムーバブル記憶装置の一方若しくは両方を含み得る。電子記憶装置１４は、光学的に読み取り可能な記憶媒体（例えば光ディスクなど）、磁気的に読み取り可能な記憶媒体（例えば磁気テープ、磁気ハードドライブ、フロッピー（登録商標）ドライブなど）、電荷ベース記憶媒体（例えばＥＥＰＲＯＭ、ＲＡＭなど）、固体記憶媒体（例えばフラッシュドライブなど）、及び／又は他の電子的に読み取り可能な記憶媒体のうちの１つ以上を含み得る。電子記憶装置１４はソフトウェアアルゴリズム、プロセッサ２２によって決定される情報、ユーザインターフェース１６を介して受信される情報、及び／又はシステム１０を適切に機能させる他の情報を記憶し得る。電子記憶装置１４はシステム１０内の個別部品であり得るか、又は電子記憶装置１４はシステム１０の１つ以上の他の部品（例えばプロセッサ２２）と一体化して設けられ得る。
【００１５】
ユーザインターフェース１６はシステム１０とユーザ（例えば患者１２、介護者、研究者、治療意思決定者など）間のインターフェースを提供するように構成され、それを通してユーザはシステム１０に情報を提供し、システム１０から情報を受信し得る。これは、"情報"と総称されるデータ、結果、及び／又は命令及び任意の他の通信可能な項目がユーザとシステム１０の間で通信されることを可能にする。ユーザインターフェース１６に含めるのに適したインターフェース装置の例は、キーパッド、ボタン、スイッチ、キーボード、ノブ、レバー、ディスプレイスクリーン、タッチスクリーン、スピーカ、マイク、表示灯、警報器、及びプリンタを含む。一実施形態において、その機能は下記でさらに論じられるが、ユーザインターフェース１６は実際には複数の個別インターフェースを含む。例えば、１つのインターフェースは患者のために提供され、個別インターフェースが別のユーザ（例えば介護者、研究者、治療意思決定者など）に提供され得る。他のユーザに提供されるインターフェースは患者１２に遠隔的に提供され得る。
【００１６】
有線若しくは無線の他の通信技術もまたユーザインターフェース１６として本発明によって考慮されることが理解される。例えば、本発明はユーザインターフェース１６が電子記憶装置１４によって提供されるリムーバブル記憶装置インターフェースと一体化され得る。この実施例において、ユーザ（達）がシステム１０の実施をカスタマイズすることを可能にする情報がリムーバブル記憶装置（例えばスマートカード、フラッシュドライブ、リムーバブルディスクなど）からシステム１０にロードされ得る。同様に、患者１２についての情報がリムーバブル記憶装置に記憶され、そして別のユーザによってリムーバブル記憶装置から遠隔的にアクセスされ得る。ユーザインターフェース１４としてシステム１０との使用に適した他の例示的な入力装置と技術は、ＲＳ‐２３２ポート、ＲＦリンク、ＩＲリンク、モデム（電話、ケーブルなど）を含むが限定はされない。要するに、システム１０と情報を通信するための任意の技術がユーザインターフェース１４として本発明によって考慮される。
【００１７】
採取装置１８は患者１２から喀痰を採取するように構成される。一実施形態において、これは患者１２の気道から分泌物を除去することを含む。採集装置１８は患者１２の気道から分泌物を採取する任意の装置の１つ以上を含み得る。例えば、採集装置１８はＦＬＵＴＴＥＲ（登録商標）粘液除去装置、カフアシスト粘液除去装置、及び／又は患者１２から喀痰を採取するのに適した他の装置を含み得る。
【００１８】
喀痰は採取装置１８からの介助なしに患者１２によって手動で生産され得ることが理解される。従って、一実施形態において、採取装置１８は単に患者１２が手動で生産された喀痰を中に入れる容器であり得る。
【００１９】
測定装置２０は患者１２の喀痰の弾性と粘性の両方に関連する情報を示す出力信号を生成するように構成される。一実施形態において、測定装置２０は粘度計、レオメータ、及び／又は弾性及び／又は粘性を測定するように構成される他の装置、機器、及び／又は器具を有する。測定装置２０は単独装置として図１に図示されるが、これは限定する意図ではない。個別装置が弾性と粘性を個別に測定するように実現され得ることが理解される。
【００２０】
プロセッサ２２はシステム１０内の情報処理機能を提供するように構成される。従って、プロセッサ２２はデジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されるデジタル回路、情報を処理するように設計されるアナログ回路、ステートマシン、及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構を含み得る。プロセッサ２２は単体として図１に図示されるが、これは例示目的に過ぎない。一部の実施例において、プロセッサ２２は複数の処理ユニットを含み得る。これらの処理ユニットは同じ装置内に物理的に位置し得るか、又はプロセッサ２２が協働する複数の装置の処理機能を代表し得る。例えば、一実施形態において、プロセッサ２２に属する機能は、患者１２の近くの第１の装置内の採取装置１８に動作可能に接続される第１のプロセッサと、第１のプロセッサによって生成される情報を取得して取得情報をさらに処理するために第１の装置と（例えば通信回線を介して、ネットワーク上で、転送可能記憶媒体を通じて、など）通信する第２のプロセッサ間で分けられる。
【００２１】
図１に図示の通り、プロセッサ２２は１つ以上のコンピュータプログラムモジュールを実行するように構成され得る。１つ以上のコンピュータプログラムモジュールは粘性モジュール２４、弾性モジュール２６、診断／モニタリングモジュール２８、タイプモジュール３０、及び／又は他のモジュールの１つ以上を含み得る。プロセッサ２２はソフトウェア、ハードウェア、ファームウェアや、ソフトウェア、ハードウェア、及び／又はファームウェアの一部の組み合わせや、及び／又はプロセッサ２２上で処理機能を構成するための他の機構によってモジュール２４，２６，２８，及び／又は３０を実行するように構成され得る。
【００２２】
モジュール２４，２６，２８，及び３０は単一処理ユニット内に同一場所に配置されるものとして図１に図示されるが、プロセッサ３８が複数の処理ユニットを含む実施例においては、モジュール２４，２６，２８，及び／又は３０の１つ以上が他のモジュールから離れて位置することが理解されるべきである。下記の異なるモジュール２４，２６，２８，及び／又は３０によって提供される機能の説明は例示目的であり、限定する意図ではなく、モジュール２４，２６，２８，及び／又は３０のいずれかは記載した以上若しくは以下の機能を提供し得る。例えば、モジュール２４，２６，２８，及び／又は３０の１つ以上は省略され得、その機能の一部若しくは全部がモジュール２４，２６，２８，及び／又は３０の他のものによって提供され得る。別の実施例として、プロセッサ２２はモジュール２４，２６，２８，及び／又は３０の１つに属する機能の一部若しくは全部を実行し得る１つ以上の追加モジュールを実行するように構成され得る。
【００２３】
粘性モジュール２４は患者１２からの喀痰の粘性を定量化するように構成される。粘性は流れる傾向に対する抵抗をあらわす。粘性モジュール２４は測定装置２０によって生成される出力信号に基づいて患者１２からの喀痰の粘性を定量化する。例えば、粘性モジュール２４は、測定装置２０によって生成される出力信号に基づいて、喀痰の粘性を定量化する第１の係数の値（例えば粘性率若しくは損失弾性率）を決定し得る。
【００２４】
弾性モジュール２６は患者１２からの喀痰の弾性を定量化するように構成される。弾性はストレス誘導変形後に原形を回復する傾向をあらわす。弾性モジュール２６は測定装置２０によって生成される出力信号に基づいて患者１２からの喀痰の弾性を定量化する。例えば、弾性モジュール２６は測定装置２０によって生成される出力信号に基づいて、喀痰の弾性を定量化する第２の係数の値（例えば弾性率若しくは貯蔵弾性率）を決定し得る。
【００２５】
一実施形態において、弾性モジュール２６と診断／モニタリングモジュール２８によって決定される情報はさらなる処理なしにユーザインターフェース１６を介してユーザに提供される。これは弾性モジュール２６及び／又は診断／モニタリングモジュール２８によって決定される情報に基づいて患者１２のＣＯＰＤのさらなる診断及び／又はモニタリングの手動動作を可能にし得る。例えば、ＣＯＰＤの診断及び／又はモニタリングは下記原則に従って実行され得る。
【００２６】
診断／モニタリングモジュール２８は患者１２からの喀痰の粘性と弾性の両方に基づいて患者１２のＣＯＰＤを診断及び／又はモニタするように構成される。これは粘性モジュール２４によって決定される第１の係数と、弾性モジュール２６によって決定される第２の係数に基づいて患者１２のＣＯＰＤを診断及び／又はモニタリングすることを含む。
【００２７】
ＣＯＰＤ発症及び／又は増悪の指標は喀痰の粘性及び弾性の増加を含む。例えば、図２及び３は、健常者と嚢胞性線維症患者について、喀痰粘性及び弾性に対するＣＯＰＤの影響をそれぞれ図示する。
【００２８】
図２に見られる通り、ＣＯＰＤの発症及び／又は増悪を経験している患者における喀痰の粘性は、健常者及び／又は嚢胞性線維症患者についてわずかに上昇する。図３は喀痰の弾性もまた健常者及び／又は嚢胞性線維症患者について上昇する様を示す。
【００２９】
図１に戻り、一実施形態において、診断／モニタリングモジュール２８はそれぞれ粘性モジュール２４と弾性モジュール２６からの第１の係数と第２の係数の決定を取得し、図２及び３に図示の関係に基づいて患者１２のＣＯＰＤの発症及び／又は増悪を識別するように構成される。かかるモニタリング及び／又は診断は第１の係数と第２の係数が各々ＣＯＰＤの発症及び／又は増悪に対応する閾値を超えるかどうかを決定することを含み得る。これらの閾値は固定閾値であり得るか、又は患者１２について事前に決定される弾性及び／又は粘性の基準レベルに基づいて決定され得る。
【００３０】
一実施形態において、第１の係数と第２の係数の値を個々の閾値と比較するのではなく、診断／モニタリングモジュール２８は第１の係数と第２の係数の両方を含む単一決定に基づいてＣＯＰＤの発症及び／又は増悪を識別し得る。例えば、診断／モニタリングモジュール２８はＣＯＰＤ発症若しくは増悪のリスクをあらわすリスクメトリックを決定し得る。リスクメトリックはリスクメトリックを第１の係数と第２の係数両方の関数としてあらわす関数に従って決定され得る。
【００３１】
第１の係数と第２の係数に基づいてＣＯＰＤの発症及び／又は増悪を識別することによって、診断／モニタリングモジュール２８は他の診断技術若しくはシステムよりも早期にＣＯＰＤの発症若しくは増悪の警告を提供し得るか、他の早期診断技術若しくはシステムよりも正確なＣＯＰＤの発症若しくは増悪の警告を提供し得るか、及び／又は他の改良を提供し得る。
【００３２】
診断／モニタリングモジュール２８によるＣＯＰＤの発症及び／又は増悪の識別は、ユーザインターフェース１６を通して１人以上のユーザに通信され得る。例えば、ユーザインターフェース１６はＣＯＰＤの発症及び／又は増悪の患者１２への指標を提供し得る。一実施形態において、指標は患者１２以外の１人以上のユーザに提供され得る。例えば、ユーザインターフェース１６は介護者、研究者、治療意思決定者、及び／又は他のユーザへ指標を提供し得る。
【００３３】
一実施形態において、患者１２のＣＯＰＤの発症及び／又は増悪の識別により、患者１２の治療が開始し得る。例えば、細菌性ＣＯＰＤを治療するために抗生物質が処方され得る。そして診断／モニタリングモジュール２８は治療の有効性についての情報を提供し得る。例えば、治療が有効である場合、第１の係数、第２の係数、及び／又は、第１の係数及び／又は第２の係数から決定されるリスクメトリックは有効性を示す。他方、治療が有効でない場合、第１の係数、第２の係数、及び／又はリスクメトリックは治療の無効性を示す。
【００３４】
タイプモジュール３０は患者１２のＣＯＰＤのタイプを決定するように構成される。タイプモジュール３０によって識別され得るタイプは、細菌性ＣＯＰＤ、ウイルス性ＣＯＰＤ、及び／又は炎症性ＣＯＰＤの１つ以上を含み得る。タイプモジュール３０はこれら異なるタイプのＣＯＰＤが患者１２の喀痰の弾性及び／又は粘性に与える影響の違いに基づいてＣＯＰＤのタイプを決定するように構成される。限定されない実施例として、細菌性ＣＯＰＤは喀痰の弾性をウイルス性ＣＯＰＤよりも速く及び／又はさらなる程度まで増加する傾向がある。従って、診断／モニタリングモジュール２８による患者１２のＣＯＰＤの発症若しくは増悪の識別により、タイプモジュール３０は粘性モジュール２４及び／又は弾性モジュール２６によって決定される第１及び／又は第２の係数を分析し、患者１２の喀痰の弾性が、増悪の発症が細菌性若しくはウイルス性ＣＯＰＤのものであるかを示すかどうかを決定し得る。例えば、基準値（例えば患者１２について事前に測定される値）を超えて約２５％以上の第２の係数の値の増加に基づき、タイプモジュール３０はＣＯＰＤの発症が細菌性タイプであると決定し得る。
【００３５】
ウイルス性と細菌性の慢性閉塞性肺疾患を区別することは、少なくともこれら２つのタイプのＣＯＰＤの治療が異なるため重要であることが理解される。細菌性ＣＯＰＤは一般に抗生物質で治療されるが、抗生物質はウイルス性ＣＯＰＤには大きな影響を及ぼさない。それどころか、ウイルス性ＣＯＰＤを患いながら抗生物質を服用することは実際には悪影響を及ぼし得る（例えば抗生物質耐性）。
【００３６】
一実施形態において、タイプモジュール３０によってなされる慢性閉塞性肺疾患のタイプの決定はさらにＣＯＰＤのタイプを区別するための他の技術に基づき得る。例えば、ＣＯＰＤのタイプの決定はさらに患者１２から採取される喀痰の色に基づくか、及び／又はＣＯＰＤのタイプを区別するための他の技術を通じ得る。
【００３７】
タイプモジュール３０によってなされるＣＯＰＤのタイプの決定はユーザインターフェース１６を通して１人以上のユーザへ提供され得る。例えば、ユーザインターフェース１６はＣＯＰＤのタイプの患者１２への指標を提供し得る。一実施形態において、ＣＯＰＤのタイプの指標は患者１２以外の１人以上のユーザへ提供され得る。例えば、ユーザインターフェース１６は介護者、研究者、治療意思決定者、及び／又は他のユーザへ指標を提供し得る。
【００３８】
図４は患者の慢性閉塞性肺疾患を診断及び／又はモニタリングする方法３２を図示する。下記方法３２の動作は例示であることを意図する。一部の実施形態において、方法３２は記載されない１つ以上の追加動作を伴って、及び／又は記載の動作の１つ以上を伴わずに実行され得る。さらに、図４に図示される下記の方法３２の動作の順番は限定する意図ではない。
【００３９】
一部の実施形態において、方法３２は１つ以上の処理装置（例えばデジタルプロセッサ、アナログプロセッサ、情報を処理するように設計されるデジタル回路、情報を処理するように設計されるアナログ回路、ステートマシン、及び／又は情報を電子的に処理するための他の機構）において実施され得る。１つ以上の処理装置は電子記憶媒体上に電子的に記憶される命令に応じて方法３２の動作の一部若しくは全部を実行する１つ以上の装置を含み得る。１つ以上の処理装置は方法３２の動作の１つ以上の実行用に特別に設計されるようにハードウェア、ファームウェア、及び／又はソフトウェアを通じて構成される１つ以上の装置を含み得る。動作の全部が１つ以上の処理装置によって実行されるわけではないことが理解される。一実施形態において、動作の１つ以上はユーザによって手動で実行される。
【００４０】
動作３４において、喀痰が患者から採取される。喀痰は手動で、（図１に図示及び上記の）採取装置１８と同様若しくは同一の採取装置によって、及び／又は何らかの他の機構によって採取され得る。
【００４１】
動作３６において、動作３４で採取される喀痰の粘性が定量化される。これは粘性を定量化する第１の係数の値を決定することを含み得る。一実施形態において、動作３６は（図１に図示及び上記の）測定装置２０と粘性モジュール２４と同様若しくは同一の測定装置と粘性モジュールによって実行される。
【００４２】
動作３８において、動作３４で採取される喀痰の弾性が定量化される。これは弾性を定量化する第２の係数の値を決定することを含み得る。一実施形態において、動作３８は（図１に図示及び上記の）測定装置２０と弾性モジュール２６と同様若しくは同一の測定装置と弾性モジュールによって実行される。
【００４３】
動作４０において、動作３４で採取される喀痰の粘性と弾性に基づいて患者のＣＯＰＤが診断及び／又はモニタされる。診断及び／又はモニタリングはそれぞれ動作３６及び３８で決定される第１及び第２の係数に基づいて実行される。診断及び／又はモニタリングはＣＯＰＤの発症及び／又は増悪を識別すること、ＣＯＰＤの治療の有効性をモニタリングすること、ＣＯＰＤのタイプを決定すること、及び／又は他の診断及び／又はモニタリングの１つ以上を含み得る。一実施形態において、動作４０は（図１に図示及び上記の）診断／モニタリングモジュール２８及び／又はタイプモジュール３０と同様若しくは同一の診断／モニタリングモジュール及び／又はタイプモジュールによって実行される。
【００４４】
増悪が起こるときに生じる損傷のために、本発明は増悪によって生じる損傷を軽減することを目的として増悪の発症を早期に発見して治療を開始する能力を提供することが理解され得る。従って、ＣＯＰＤ増悪の早期発見と効果的な治療はＣＯＰＤ患者にとって生活の質（ＱＯＬ）の向上につながるのを助け、医療費を低減し得る。
【００４５】
クレームにおいて、括弧間に置かれる任意の参照符号はクレームを限定するものと解釈されてはならない。"有する"若しくは"含む"という語は、クレームに列挙されたもの以外の要素若しくはステップの存在を除外しない。複数の手段を列挙する装置クレームにおいてこれら手段のいくつかはハードウェアの１つの同じ項目によって具体化され得る。ある要素に先行する"ａ"若しくは"ａｎ"という語はかかる要素の複数の存在を除外しない。複数の手段を列挙する任意の装置クレームにおいて、これら手段のいくつかはハードウェアの１つの同じ項目によって具体化され得る。特定の要素が相互に異なる従属クレームに列挙されるという単なる事実は、これらの要素が組み合わせて使用されることができないことを示すものではない。
【００４６】
本発明は例示目的で現在最も実用的で好適な実施形態と見なされるものに基づいて詳細に記載されているが、かかる詳細はその目的のために過ぎず、本発明は開示の実施形態に限定されず、それどころか、添付のクレームの精神と範囲内にある変更及び均等な構成を包含することを意図することが理解される。例えば、本発明は可能な限り任意の実施形態の１つ以上の特徴が任意の他の実施形態の１つ以上の特徴と組み合わされることができることを考慮することが理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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