(57)【要約】【課題】直線的に変位可能な摺動流れ制御部材を有するインライン液剤医療デバイスを提供する。【解決手段】インライン液剤医療デバイスは、長さ方向の軸線を有しており、液剤を復元する目的で第１のポート対の間を連通させるための第１流れ制御位置から、液剤を投与する目的で第２のポート対の間を連通させるための第２流れ制御位置まで、横方向の穴に沿って変位可能な、直線的に変位可能な摺動流れ制御部材を有するハウジングと、流れ制御部材を押圧し、穴に沿って第１流れ制御位置から第２流れ制御位置まで摺動させるため、直線的変位力を作用させるための手動式作動機構と、を備える。【選択図】図３Ａ
2013510634.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液剤の復元及び投与を行うために、生理溶液源及び薬瓶とともに使用するための、長さ方向のデバイス軸線を有するインライン液剤医療デバイスであって、
（ａ）前記生理溶液源に連通するための第１ポートと、前記薬瓶に連通するための第２ポートと、液剤の投与を行うための第３ポートと、前記デバイス軸線に対して交差する方向に配置され、前記第１ポート、前記第２ポート及び前記第３ポートと連通する穴と、を有するハウジングと、
（ｂ）前記穴に沿って、液剤復元の目的で前記第１ポートと前記第２ポートとの間の連通状態を確立するための第１流れ制御位置から、液剤投与の目的で前記第１ポートと前記第３ポートとの間の連通状態を確立するための第２流れ制御位置まで、直線的に変位可能な摺動流れ制御部材と、
（ｃ）前記第１流れ制御位置に対応する、初期の液剤復元位置と、これに続く、前記第２流れ制御位置に対応する、液剤投与位置と、を有する手動操作式の作動機構であって、前記初期の液剤復元位置から前記液剤投与位置まで手動で前記作動機構を作動させる際に、前記流れ制御部材を押圧して、前記穴に沿って前記第１流れ制御位置から前記第２流れ制御位置まで摺動させるための直線的変位力を作用させる、手動操作式の作動機構と、
（ｄ）前記薬瓶にスナップ嵌めするためのバイアルアダプタであって、前記第２ポートに連通する基端と、前記薬瓶を前記バイアルアダプタに取り付けた際に前記薬瓶内に延びた穿刺カニューレに連通する先端と、を有する流体導管部材を備え、前記デバイス軸線と同一方向の取り外し線に沿って前記ハウジングに取り外し自在に取り付けられるバイアルアダプタと
を備えたデバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスであって、
前記作動機構は、
前記デバイス軸線と同一方向の回転軸線を中心として回転し、
前記流れ制御部材に当接する内部カム面を有し、
前記内部カム面は、
前記液剤復元位置において、前記回転軸線に対して第１離間距離Ｓ１を有し、
前記液剤投与位置において、前記回転軸線に対して第２離間距離Ｓ２を有し、
前記第２離間距離Ｓ２は、前記第１離間距離Ｓ１よりも小さく、これによって、前記作動機構を前記液剤復元位置から前記液剤投与位置まで手動で作動させることにより、前記直線的変位力を与えるための径方向作動力を作用させる
デバイス。
【請求項３】
請求項２に記載のデバイスであって、
前記バイアルアダプタは、回転することにより前記ハウジングから取り外すことができ、該回転による取り外しにより、該取り外しと同時に、前記作動機構を前記液剤復元位置から前記液剤投与位置まで作動する、デバイス。
【請求項４】
請求項２に記載のデバイスであって、
前記回転軸線は、前記デバイス軸線と同軸である、デバイス。
【請求項５】
請求項１に記載のデバイスであって、
前記作動機構は、手動で押圧されるアクチュエータを有し、前記作動機構を手動で作動することにより、前記直線的変位力を与えるための直線的作動力を作用させる、デバイス。
【請求項６】
請求項５に記載のデバイスであって、
前記手動で押圧されるアクチュエータは、前記バイアルアダプタに弾性的に撓むことができるように取り付けられた第１端と、前記流れ制御部材を前記第１流れ制御位置から前記第２流れ制御位置まで押圧するための第２自由端と、を有する板ばね状構造を備えた、デバイス。
【請求項７】
請求項１乃至６のうちのいずれか一項に記載のデバイスであって、
前記流れ制御部材は、柱状の周面を有し、
前記周面には、
前記第１流れ制御位置及び前記第２流れ制御位置において、前記第１ポートと連通する長さ方向の切欠流路と、
前記第１流れ制御位置において、前記切欠流路と前記第２ポートとの間の連通状態を確立し、前記第２流れ制御位置において、前記切欠流路と前記第３ポートとの間の連通状態を確立するための流路と
が形成されている
デバイス。
【請求項８】
請求項７に記載のデバイスであって、
前記流路は、前記流れ制御部材を貫通した内腔である、デバイス。
【請求項９】
請求項７に記載のデバイスであって、
前記流路は、前記柱状の周面に形成された半円形の流路である、デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液剤の復元及び投与を行うためのインライン液剤医療デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
「流体制御デバイス」という標題の本願出願人の米国特許第６，２３８，３７２号には、注射器及び少なくとも一つの薬瓶とともに使用するための流体制御デバイスが示されており且つ説明されている。この流体制御デバイスは、第１ポートと、注射器を受け入れるための第２ポートと、薬瓶に取り付けられた際に薬瓶の内部に延びた流体導管部材を有するアダプタを備える第３ポートと、第１の組の二つのポート間の流路を流通可能にする第１流れ制御位置と、第２の組の二つのポート間の流路を流通可能にする第２流れ制御位置との間で選択的に配置可能な流れ制御部材と、を備える。流れ制御部材は、その流れ制御位置間での操作のために、ポートの１つに連結されている。
【０００３】
ＰＣＴ国際公開第ＷＯ２００５／１０５０１４号として公開された、「液剤医療デバイス」という標題の本願出願人のＰＣＴ国際特許出願第ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００３７６号には、液剤の復元及び投与を行うための液剤医療デバイス、エラストマー管が設けられたバイアルアダプタ、及び、針遮蔽体除去デバイスが示されており且つ説明されている。この液剤医療デバイスは、長さ方向軸線を有し、生理溶液源及び薬瓶とともに使用するようになっている。液剤医療デバイスは、生理溶液源に流体連通するための第１ポートと、長さ方向軸線と同一方向の回転軸線を中心として本体部材に回転自在に取り付けられた流れ制御部材と、を有する本体部材を備える。この流れ制御部材は、回転軸線と実質的に平行であり、且つ、同軸でない第１主導管及び第２主導管を有する。これらの導管の端部は、夫々、第２ポートと、液剤を投与するための第３ポートとに接続されている。液剤医療デバイスは、更に、流体導管部材を有する手動式回転アダプタを備える。このアダプタは、その基端が第２ポートと連通しており、薬瓶をアダプタに装着した際に先端が薬瓶内に延びている。また、このアダプタは、第１ポートと第２ポートとを接続するための第１流れ制御位置と、第１ポートと第３ポートとを接続するための第２流れ制御位置と、の間で回転する流れ制御部材に連結されている。
【０００４】
ＰＣＴ国際公開第ＷＯ２００９／０３８８６０号として公開された、「薬剤混合注射装置」という標題の本願出願人のＰＣＴ国際特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０７００２４号には、ニードル及びニードルベースと、注射器取り付けエレメントと、混合チャンバ係合アッセンブリとを備える混合注射装置が示されており且つ説明されている。混合チャンバ係合アッセンブリは、ニードルを取り囲むニードルチャンバと、ニードルチャンバからシールされた第１液体導管部と、第１液体導管部と連通した第２液体導管部を有し、混合チャンバと連通するように構成された混合チャンバ係合部と、を備えている。注射器取り付けエレメント及びニードルベースは、注射器取り付けエレメント及びニードルベースが第１の相対的係合配向にある場合に、注射器の内部と第１液体導管部との間を液体連通でき、注射器取り付けエレメント及びニードルベースが、第１の相対的係合配向から注射軸線に沿って軸線方向に離間された第２の相対的係合配向にある場合に、注射器の内部とニードルとの間を液体連通できるように形成されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，２３８，３７２号
【特許文献２】ＷＯ２００５／１０５０１４
【特許文献３】ＷＯ２００９／０３８８６０
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は、液剤の復元及び投与を行うために、生理流体源及び薬瓶とともに使用するためのインライン液剤医療デバイスに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
インライン液剤医療デバイスは、長さ方向デバイス軸線を有するハウジングと、ハウジングに取り外し自在に取り付けられ、デバイス軸線と同一方向の取り外し線に沿ってハウジングから取り外し自在のバイアルアダプタとを備える。ハウジングは、三つのポートを有する。第１ポートは、生理流体源に接続され、第２ポートは、薬瓶内に通じ、第３ポートには、ニードルや噴霧器等の薬剤ディスペンサが装着されている。
【０００８】
インライン液剤医療デバイスは、ハウジングの穴の中に密封をなして収容された流れ制御部材に変位力を直線的に作用させ、流れ制御部材を、液剤の復元を行うための初期の第１流れ制御位置から、液剤の投与を行うための次の第２流れ制御位置まで穴に沿ってデバイス軸線に交差する方向に摺動させるための手動式作動機構を備える。第１流れ制御位置は、液剤の復元を行うため、第１ポートと第２ポートとの間の流通を可能にする。第２流れ制御位置は、液剤の投与を行うため、第１ポートと、ニードルや噴霧器等の薬剤ディスペンサが装着される第３ポートとの間の流通を可能にする。第１ポート及び第３ポートは、デバイスを更に直感的に使用するのを容易にするため、好ましくは同軸である。
【０００９】
作動機構は、流れ制御部材の第１流れ制御位置に対応する、初期の液剤復元位置と、流れ制御部材の第２流れ制御位置に対応する、次の液剤投与位置とを有する。一つの種類の作動機構は、手動による径方向作動力を使用する。この径方向作動力は、流れ制御部材に変位力を直線的に与える成分を持つ。別の種類の作動機構は、流れ制御部材に変位力を直線的に与えるため、手動によって直線的に加えられる作動力を使用する。作動機構は、好ましくは、液剤の復元後及び液剤の投与前に作動機構をハウジングから取り外すときに、バイアルアダプタと一緒に取り外すため、バイアルアダプタと一体に形成される。別の態様として、作動機構をハウジングと一体に形成してもよい。
【００１０】
本発明を理解し、これを実際にどのように実施するのかを理解するため、次に、好ましい実施例について、同様の部分に同様の参照番号を付した添付図面を参照して、単なる非限定的な例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】注射器、バイアル、及び、回転作動機構ならびに直線的に変位可能な摺動流れ制御部材を有するインライン液剤医療デバイスの図である。
【図２】図１のデバイスを下方から見た図である。
【図３Ａ】図１のデバイスの部分分解図である。
【図３Ｂ】一体型バイアルアダプタを有する、図１のデバイスの別の実施例の部分分解図である。
【図４Ａ】図１のデバイスの流れ制御部材を上側から見た図である。
【図４Ｂ】図１のデバイスの流れ制御部材を下側から見た図である。
【図５Ａ】作動機構を初期の液剤復元位置で示し、流れ制御部材を、液剤の復元を行うための第１流れ制御位置で示す、図１のＡ−Ａ線に沿った図１のデバイスの長さ方向断面図である。
【図５Ｂ】作動機構を初期の液剤復元位置で示し、流れ制御部材を、液剤の復元を行うための第１流れ制御位置で示す、図１のＢ−Ｂ線に沿った図１のデバイスの長さ方向断面図である。
【図５Ｃ】作動機構の向き合った内面間の、その回転軸線に対する離間距離Ｓ１及びＳ２を示す、図５Ａと同様の長さ方向断面図である。
【図５Ｄ】作動機構の向き合った内面間の、その回転軸線に対する離間距離Ｓ１及びＳ２を示す、図５ＣのＣ−Ｃ線に沿った図１のデバイスの横断面図である。
【図６Ａ】作動機構を次の液剤投与位置で示し、流れ制御部材を、液剤の投与を行うための第２流れ制御位置で示す、図１のＡ−Ａ線に沿った図１のデバイスの長さ方向断面図である。
【図６Ｂ】作動機構を次の液剤投与位置で示し、流れ制御部材を、液剤の投与を行うための第２流れ制御位置で示す、図６ＡのＣ−Ｃ線に沿った図１のデバイスの横断面図である。
【図６Ｃ】作動機構を液剤投与位置で示し、流れ制御部材を、液剤の投与を行うための第２流れ制御位置で示す、図１のＢ−Ｂ線に沿った図１のデバイスの長さ方向断面図である。
【図７】液剤の復元及び投与を行うための図１のデバイスの使用方法を示す図である。
【図８】注射器、バイアル、及び、板ばね状アクチュエータを有する作動機構、ならびに、直線的に変位可能な摺動流れ制御部材を備えるインライン液剤医療デバイスの図である。
【図９】図８のデバイスを下方から見た図である。
【図１０】図８のデバイスの部分分解図である。
【図１１】図８のデバイスの流れ制御部材を上方から見た図である。
【図１２】作動機構を初期の液剤復元位置で示し、流れ制御部材を、液剤の復元を行うための第１流れ制御位置で示す、図８のＤ−Ｄ線に沿った図８のデバイスの長さ方向断面図である。
【図１３】流れ制御部材を、その作動機構の作動後に液剤の投与を行うための第２流れ制御位置で示す、図８のＤ−Ｄ線に沿った図８のデバイスの長さ方向断面図である。
【図１４】液剤の復元及び投与を行うための図８のデバイスの使用方法を示す図である。
【図１５】液剤の復元を行うための第１流れ制御位置にある、直線的に変位可能な摺動流れ制御部材を備える、図８のデバイスの別の実施例の図である。
【図１６】図１５のＥ−Ｅ線に沿った図１５のデバイスの長さ方向断面図である。
【図１７】ステム先端キャビティが形成された楕円形形状のステム及びステム先端を有するバイアルを備えた、図８のデバイスの更に別の実施例の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
＜手動操作式回転作動機構及び直線的に変位可能な摺動流れ制御部材を備えたインライン液剤医療デバイス＞
図１は、生理液源を構成する注射器１０と、薬瓶を構成するバイアル２０と、注射器１０及びバイアル２０とともに使用するための、インライン液剤医療デバイス１００とを示す。注射器１０は、プランジャー１２が入った注射筒１１と、雄ルアーロックコネクタ１３とを備える。注射器１０は、その他の種類のコネクタで形成されていてもよい。バイアル２０は、頂部が開放したボトル２１を備え、このボトル２１は、金属製バンド又は他の適当なキャップ材料によってキャップされたバイアルストッパ２２によってシールされている。バイアル２０には、粉体状又は液状のいずれかの薬剤２４が入っている。注射器１０には、代表的には、バイアル内容物２４を復元するための希釈剤が入っている。
【００１３】
図２乃至図６は、長さ方向のデバイス軸線１０１を有するインライン液剤医療デバイス１００を示す。このインライン液剤医療デバイス１００は、ハウジング１０２と、ハウジング１０２に取り外し自在に連結されたバイアルアダプタ１０３とを備える。このバイアルアダプタ１０３は、デバイス軸線１０１と同一方向の取り外し線に沿ってハウジング１０２から取り外すことができる。ハウジング１０２は、デバイス軸線１０１と同軸の略柱状の本体１０４を備える。本体１０４の一端には、注射器ポート１０８が設けられており、他端には、ポートマニホールド１０９が設けられている。本体１０４には、デバイス軸線１０１に交差（例えば、直交）する方向に差し向けられた穴軸線１０７を有する貫通穴１０６と、穴基端１０６Ａ及び穴先端１０６Ｂが形成されている。本体１０４は、ファスニングねじ山１１２Ａが周囲を取り囲んで形成された中間部位１１２を備える。使用者が使用中にハウジング１０２をぴったりと掴むことができるように、デバイス軸線１０１と同軸に整合した環状手持ちスリーブ１１１が、二つの向かい合った取り付け壁１１８によって中間部位１１２に取り付けられている。スリーブ１１１には、注射器ポート１０８へのアクセスを可能にするためのスリーブ開口部１１１Ａが設けられている。
【００１４】
注射器ポート１０８は、穴１０６と連通した第１ポートを構成する。注射器ポート１０８は、注射器のコネクタ１３を受け入れるようになっており、デバイス軸線１０１と同一方向であり、好ましくはデバイス軸線１０１と同軸である。注射器ポート１０８は、代表的には、注射器の雄ルアーロックコネクタを受け入れるようになった雌ルアーコネクタの形態である。ポートマニホールド１０９は、略柱状形状であり、デバイス軸線１０１と同軸に整合している。ポートマニホールド１０９は、第２ポート１１３及び第３ポート１１４を有する。これらのポートは、両方とも、穴１０６と連通している。第２ポート１１３及び第３ポート１１４は、デバイス軸線１０１と同一方向であり、第３ポート１１４は、好ましくは、デバイス軸線１０１と同軸である。第３ポート１１４には、好ましくは、液剤を投与する目的でニードル１１６が装着されている。第２ポート１１３は、好ましくは、第３ポート１１４に対して奥まっており、これによって、ハウジング１０２にバイアルアダプタ１０３を取り外し自在に連結するための環状キャビティ１１７を形成する。
【００１５】
デバイス１００は、穴１０６に密封をなして収容された、直線的に変位可能な摺動流れ制御部材（ＦＣＭ）１２０を備える。流れ制御部材１２０は、液剤の復元を目的とした第１流れ制御位置において、注射器ポート１０８と第２ポート１１３との間に流通状態を確立し、液剤の投与を目的とした第２流れ制御位置において、注射器ポート１０８と第３ポート１１４との間に流通状態を確立する。流れ制御部材１２０は、略柱状形状であり、半円形の周囲流路１２２、及び、長さ方向に差し向けられた切欠流路１２３が設けられた柱状の周表面１２１と、めくら穴１２４と、ＦＣＭ基端１２６と、ＦＣＭ先端１２７とを有する。
【００１６】
丸みのある基端突出部１２８が、ＦＣＭ基端１２６を越えて延びている。この基端突出部１２８は、流れ制御部材１２０を穴１０６に沿って押圧する直線的変位力ＬＤＦを与えるために、径方向作動力ＲＡＦを基端突出部１２８に作用させるための当接面としての役割を有する。第１流れ制御位置では、流れ制御部材１２０は、丸みのある基端突出部１２８が穴基端１０６Ａの外に大きく突出した状態で、穴１０６に密封をなして挿入される（図５Ａ乃至５Ｄ参照）。第２流れ制御位置では、丸みのある基端突出部１２８のほぼ全体が穴基端１０６Ａに挿入される（図６Ａ乃至６Ｃ参照）。
【００１７】
長さ方向に差し向けられた切欠流路１２３は、流れ制御部材１２０が、その第１流れ制御位置及び第２流れ制御位置のいずれにある場合にも、第１ポート１０８と連通するように寸法が定められている。流路１２２は、ＦＣＭ基端１２６に向かって配置されており、切欠流路１２３と連通した流路基端１２２Ａから流路先端１２２Ｂまで周方向に延びている。第１流れ制御位置では、流路先端１２２Ｂは、第２ポート１１３と連通し（図５Ａ参照）、第２流れ制御位置では、流路先端１２２Ｂは、第３ポート１１４と連通する（図６Ａ参照）。
【００１８】
バイアルアダプタ１０３は、上面１３１と、バイアル２０にスナップ嵌めするための、下方に垂下した撓み部材１３２とを有するスカート１３０を備える。バイアルアダプタ１０３は、円形のステム端部１３４で終端する細長い直立ステム１３３を備える。ステム端部１３４は、ハウジング１０２を受け入れる形状のステムキャビティ１３５を有する。ステムキャビティ１３５は、略柱状の本体１０４に回転自在に嵌着するための上本体キャビティ部位１３５Ａと、ポートマニホールド１０９に回転自在に嵌着するための円筒形形状の下マニホールドキャビティ部位１３５Ｂとを備える。
【００１９】
ステム１３３は、環状キャビティ１１７に連結するために、下マニホールドキャビティ部位１３５Ｂの先端に環状マニホールド支持体１３６を備えている。デバイス軸線１０１と同軸の流体導管１３７は、バイアルアダプタ１０３をハウジング１０２に連結したとき、第２ポート１１３と密封状態で連通するために、環状マニホールド支持体１３６の内部に基端１３７Ａを有する。流体導管１３７は、先端１３７Ｂにおいて、流体相互接続導管１３７Ｃを通して、同軸の穿刺カニューレ１４１に流通可能に接続されている。穿刺カニューレ１４１は、バイアルアダプタ１０３に実際に挿入する際に、バイアルストッパ２２を穿刺する役割を有し、バイアル２０を逆さまにしたときに内容物２４のほぼ全てをバイアル２０から穿刺カニューレ１４１を通して注射器１０に吸引できるように、バイアルストッパ２２をわずかに越える位置まで延びている。ステム１３３は、更に、バイアルアダプタ１０３をハウジング１０２に連結する際に、ニードル１１６を受け入れるためのニードルめくら穴１３８を有する。
【００２０】
第１実施例では、図３Ａに示すように、ステム１３３は、ステム１３３を上面１３１に固定するカップラ１４２と係合するために、下部に沿って周囲リム１３９を有する。別の実施例では、図３Ｂに示すように、デバイス１００と類似のデバイス１００Ａは、ハウジング１０２に取り外し自在に連結された、一体成形されたバイアルアダプタ１０３Ａを備える。
【００２１】
バイアルアダプタ１０３は、一対の向き合ったファスニング部材１４３によってハウジング１０２に螺着される。これらのファスニング部材１４３は、デバイス軸線１０１の両側において、ステム端部１３４から同一方向に直立に延びている。ファスニング部材１４３は、各々、ファスニングねじ山１１２Ａと係合するために垂直方向に突出した歯１４４を有する。バイアルアダプタ１０３をデバイス軸線１０１と同軸の回転軸線１４６を中心としてハウジング１０２に対して回転させると、バイアルアダプタ１０３がハウジング１０２に螺着した状態から解放され、デバイス軸線１０１と同一方向の取り外し線に沿ってハウジング１０２から取り外すことができる。
【００２２】
バイアルアダプタ１０３は、流れ制御部材１２０を穴１０６に沿ってその第１流れ制御位置からその第２流れ制御位置まで摺動させるための直線的変位力ＬＤＦを与えるために、径方向作動力ＲＡＦを作用させるための手動式回転作動機構１５０と一体に形成されている。作動機構１５０は、バイアルアダプタ１０３を回してハウジング１０２から外すときに、丸みのある基端突出部１２８に当接する、ステム端部１３４の半円形の内部カム面１５１を使用することによって実施される。作動機構１５０は、バイアルアダプタ１０３がハウジング１０２に螺着されている場合に、流れ制御部材１２０の第１流れ制御位置に対応する、初期の液剤復元位置を有し、バイアルアダプタ１０３がハウジング１０２から取り外し自在である場合に、流れ制御部材１２０の第２流れ制御位置に対応する、次の液剤投与位置を有する。内部カム面１５１は、回転軸線１４６に対し、離間距離（Ｓ）を形成する。内部カム面１５１は、作動機構１５０が液剤復元位置にあるとき、最大離間距離Ｓ１を有し、作動機構１５０が液剤投与位置にあるとき、最小離間距離Ｓ２を有する。バイアルアダプタ１０３を捩じってハウジング１０２から外すときに、内部カム面１５１が突出部１２８に径方向作動力ＲＡＦを作用させるように、離間距離Ｓ２は離間距離Ｓ１よりも小さくなっている。径方向作動力ＲＡＦは、流れ制御部材１２０を、穴１０６に沿って、その第１流れ制御位置からその第２流れ制御位置まで摺動する直線的変位力（ＬＤＦ）を流れ制御部材１２０に与える成分を有する。ステム端部１３４の外面１３４Ａは、ステム端部１３４の壁厚が、作動機構の液剤復元位置で内部カム面１５１が流れ制御部材１２０に当接する最薄壁厚から、作動機構の液剤投与位置で内部カム面１５１が流れ制御部材１２０に当接する最厚壁厚まで増大するように、回転軸線１４６に対して一定の半径を有する。
【００２３】
デバイス１００の作動は、図５Ａ乃至図５Ｄ及び図６Ａ乃至図６Ｃを参照して最もよく説明される。
【００２４】
図５Ａ乃至図５Ｄは、作動機構１５０を、その初期の液剤復元位置で示し、流れ制御部材１２０を、その第１流れ制御位置で示す。バイアルアダプタ１０３は、ハウジング１０２に螺着しており、流れ制御部材１２０は、丸みのある基端突出部１２８が内部カム面１５１に当接した状態で、穴基端１０６Ａから突出している。
【００２５】
図６Ａ乃至図６Ｃは、作動機構１５０を、次の液剤投与位置で示し、流れ制御部材１２０を、バイアルアダプタ１０３を捩じってハウジング１０２から外す方向に半回転だけ回転した後の第２流れ制御位置で示す。流れ制御部材１２０を第２流れ制御位置まで摺動変位するための直線的変位力ＬＤＦを与えるために、回転軸線１４６からの離間距離Ｓが連続的に減少する内部カム面１５１によって、径方向作動力ＲＡＦが流れ制御部材１２０に連続的に作用する。歯１４４は、流れ制御部材１２０が第２流れ制御位置にある場合の作動機構の液剤投与位置で、ファスニングねじ山１１２Ａと係合した状態から完全に外れる。そのとき、バイアルアダプタ１０３をハウジング１０２から取り外すことができる。
【００２６】
液剤の復元及び投与を行うためのインライン液剤医療デバイス１００の使用方法を図７Ａ乃至図７Ｇに示し、これを以下に説明する。
【００２７】
図７Ａは、デバイス１００を、液剤の復元を行うためのその初期の第１流れ制御位置で示す図であり、使用者は、デバイス１００をバイアル２０に矢印Ｍで示すように取り付ける。
【００２８】
図７Ｂは、使用者が注射器１０をデバイス１００に向かって矢印Ｎで示すように近付け、注射器１０を矢印Ｏで示すようにデバイス１００に螺着する工程を示す。
【００２９】
図７Ｃは、使用者が注射器の内容物を矢印Ｐで示すようにバイアル２０に注入する工程を示す。使用者は、液剤を復元するため、かくして形成されたアッセンブリを攪拌する。
【００３０】
図７Ｄは、使用者がアッセンブリを逆さまにし、復元した液剤内容物を矢印Ｑで示すように注射器１０内に吸引する工程を示す。
【００３１】
図７Ｅは、流れ制御部材１２０を、次の第２流れ制御位置まで摺動変位させるため、使用者が、バイアルアダプタ１０３を矢印Ｒで示すように次の液剤投与位置まで回転する工程を示す。随意であるが、この工程及び次の工程を行うため、使用者は、注射器１０がバイアル２０の上方になるようにアッセンブリを逆さまにする。
【００３２】
図７Ｆは、ニードル１１６を露出させるため、使用者が、バイアルアダプタ１０３を矢印Ｓで示すように、ハウジング１０２から回して外す工程を示す。これによって、液剤の投与を行うことができる（図７Ｇ参照）。使用者は、バイアルアダプタ１０３を使用済みバイアル２０とともに廃棄する。
【００３３】
＜板ばね状アクチュエータと、直線的に変位可能な摺動流れ制御部材とを有する手動式作動機構を備えたインライン液剤医療デバイス＞
図８は、注射器１０と、バイアル２０と、注射器１０及びバイアル２０とともに使用するためのインライン液剤医療デバイス２００とを示す。
【００３４】
図９乃至図１３は、長さ方向のデバイス軸線を有するインライン液剤医療デバイス２００を示す。このインライン液剤医療デバイス２００は、ハウジング２０２と、このハウジング２０２に取り外し自在に連結されたバイアルアダプタ２０３とを備える。バイアルアダプタ２０３は、デバイス軸線２０１と同一方向の取り外し線に沿ってハウジング２０２から取り外すことができる。ハウジング２０２は、略円筒形の中央本体２０４を備える。中央本体２０４には、デバイス軸線２０１に交差する方向に差し向けられた穴軸線２０７を有する貫通穴２０６が設けられている。貫通穴２０６は、基端２０６Ａ及び先端２０６Ｂを有する。
【００３５】
ハウジング２０２は、穴２０６と連通した第１ポートを構成する注射器ポート２０８と、中央本体２０４の反対側に設けられたポートマニホールド２０９とを備える。注射器ポート２０８は、デバイス軸線２０１と同一方向であり、好ましくは、デバイス軸線２０１と同軸である。ポートマニホールド２０９には、バイアルアダプタ２０３をハウジング２０２に固定するために、穴軸線２０７と同一方向の、平行に向かい合った一対の長主面２１１と、向かい合った一対の短端面２１２とが設けられている。ポートマニホールド２０９は、第２ポート２１３及び第３ポート２１４を有し、これらのポートは、両方とも、穴２０６と連通している。第２ポート２１３及び第３ポート２１４は、デバイス軸線２０１と同一方向であり、第３ポート２１４は、好ましくは、デバイス軸線２０１と同軸である。第２ポート２１３の中心は、デバイス軸線２０１から長さＬだけオフセットしている。第３ポート２１４には、好ましくは、ニードル２１６が装着されている。第２ポート２１３は、好ましくは、第３ポート２１４に対して、奥まっており、これによって、バイアルアダプタ２０３をハウジング２０２に密封をなして連結するためのキャビティ２１７を形成する。
【００３６】
ハウジング２０２は、第１ポート２０８と第２ポート２１３との間の連通状態を確立する初期の第１流れ制御位置から、第１ポート２０８と第３ポート２１４との間の連通状態を確立する、次の第２流れ制御位置まで、穴２０６に沿って直線的に摺動する流れ制御部材２１８を備える。穴２０６は、その先端２０６Ｂを除き、全体に亘って均一な断面を備えている。先端２０６Ｂには、ポートマニホールド２０９の側にプラットフォーム２１９が形成されている。プラットフォーム２１９は、流れ制御部材２１８の直線的摺動を第２流れ制御位置で停止させるためのストッパとして作用する。プラットフォームは、注射器ポート２０８の側に形成されていてもよい。
【００３７】
流れ制御部材２１８は、基端２１８Ａ及び先端２１８Ｂと、柱状の周面２２１とを有する。流れ制御部材２１８は、貫通穴２０６に密封をなして挿入されるような形状及び寸法を備えており、また、第１流れ制御位置で基端２１８Ａが基端２０６Ａから突出し（図１２参照）、第２流れ制御位置で先端２１８Ｂが先端２０６Ｂから突出する（図１３参照）ように、貫通穴２０６よりも長くなっている。
【００３８】
流れ制御部材２１８は、デバイス軸線２０１と同一方向であり且つ基端２１８Ａに向かって配置された流路２２２を備える。流路２２２は、基端２２３及び先端２２４を有する。周面２２１には、長さ方向に差し向けられた切欠流路２２６と、この切欠流路２２６と反対側に設けられた長さ方向に差し向けられた第２の切欠き２２７とが形成されている。切欠き２２７は、ポートマニホールド２０９に面しており、また、先端２１８Ｂに向かって配置されており、第２流れ制御位置で流れ制御部材２１８を停止させるため、ストッパ２１９と当接する当接面２２８を形成する。
【００３９】
バイアルアダプタ２０３は、上面２３１と、バイアル２０にスナップ嵌めするための、下方に垂下した撓み部材２３２と、を有するスカート２３０を備える。バイアルアダプタ２０３は、二叉先端２３４で終端する、細長い直立したステム２３３を備える。二叉先端２３４は、ポートマニホールド２０９の長主面２１１に摩擦嵌着するための、間隔が隔てられて平行に向き合う一対の内側面２３６を含む。ステム２３３は、流体導管２３７を備える。流体導管２３７は、バイアルアダプタ２０３をハウジング２０２に連結する際に、第２ポート２１３と密封をなして連通するために、キャビティ２１７に密封をなして挿入する基端２３７Ａを有する。流体導管２３７は、先が尖ったカニューレ２４１に流通可能に接続された先端２３７Ｂで終端する。ステム２３３は、更に、バイアルアダプタ２０３をハウジング２０２に連結する際にニードル２１６を受け入れるためのニードルめくら穴２３８を有する。
【００４０】
バイアルアダプタ２０３は、流れ制御部材２１８を穴２０６に沿って第１流れ制御位置から第２流れ制御位置まで摺動するために直線的変位力ＬＤＦを与えるために、直線的作動力ＬＡＦを作用させるための手動式作動機構２５０と一体に形成されている。作動機構２５０は、ステム２３３の基部に向けて取り付けられ、流れ制御部材の基端２１８Ａと向き合って配置される自由端２５２を有する、直立した板ばね状の手動式アクチュエータ２５１の形態を備えている。アクチュエータ２５１は、流れ制御部材の基端２１８Ａに形成された凹所２５４に摺動挿入するためのピン２５３を有する。アクチュエータ２５１は、好ましくは、流れ制御部材２１８と接触状態で並置された初期位置から弾性的に撓まされる。作動機構２５０は、好ましくは、流れ制御部材２１８をその第２流れ制御位置まで押圧するために使用された後に解放され、その垂直な初期位置に戻る際に、ピン２５３が凹所２５４から制限を受けずに摺動するように設計されている。
【００４１】
液剤の復元及び投与を行うためのインライン液剤医療デバイス２００の使用方法を図１４Ａ乃至図１４Ｈを参照して以下に説明する。
【００４２】
図１４Ａは、デバイス２００を、液剤の復元を行うための、その初期の第１流れ制御位置で示す図であり、使用者は、デバイス２００をバイアル２０に矢印Ｍで示すように取り付ける。
【００４３】
図１４Ｂは、使用者が注射器１０をデバイス２００に向かって矢印Ｎで示すように近付け、注射器１０を矢印Ｏで示すようにデバイス２００に螺着する工程を示す。
【００４４】
図１４Ｃは、使用者が注射器の内容物を矢印Ｐで示すようにバイアル２０に注入する工程を示す。使用者は、液剤を復元するため、かくして形成されたアッセンブリを攪拌する。
【００４５】
図１４Ｄは、使用者がアッセンブリを逆さまにし、復元した液剤内容物を矢印Ｑで示すように注射器１０内に吸引する工程を示す。
【００４６】
図１４Ｅは、使用者が、手動操作式アクチュエータ２５１を矢印Ｒで示すように押し、流れ制御部材２１８を次の第２流れ制御位置まで押圧する工程を示す。この位置では、注射器ポート２０８は、第３ポート２１４と連通している。
【００４７】
図１４Ｆは、使用者が、手動操作式アクチュエータ２５１を解放し、アクチュエータ２５１が矢印Ｓで示すようにその押される前の位置に戻る工程を示す。随意であるが、この工程及び次の工程を行うため、使用者は、注射器１０が上になり、バイアル２０が下になるようにアッセンブリを逆さまにする。
【００４８】
図１４Ｇは、ニードル２１６を露出させるため、使用者が、バイアルアダプタ２０３を使用済みバイアル２０とともに矢印Ｔで示すようにハウジング２０２から引っ張る工程を示す。これによって、液剤の投与を行うことができる（図１４Ｈ参照）。
【００４９】
図１５及び図１６は、デバイス２００と類似の構造を有するインライン液剤医療デバイス２００Ａを示す。従って、類似の部分に同様の参照番号を付してある。デバイス２００Ａは、デバイス２００Ａが、基端２１８Ａと係合するための環状フランジ２５７が自由端２５２に形成された係合機構２５６を備える点でのみ、デバイス２００と異なる。
【００５０】
図１７は、構造及び作動がデバイス２００と類似のインライン液剤医療デバイス２００Ｂを示す。従って、類似の部分に同様の参照番号を付してある。デバイス２００Ｂは、デバイス２００Ｂが、ステムキャビティ２６１を形成する楕円形形状のステム２５８及びステム先端２５９と、円筒形形状の穴２０６であって、流れ制御部材２１８の溝２６３に嵌着するために穴２０６に沿って延びる鍵状突出部２６２を有する穴２０６と、を備える点でのみ、デバイス２００と異なる。鍵状突出部２６２及び溝２６３は、流れ制御部材２１８が穴２０６の内部で回転しないように構成されている。
【００５１】
限られた数の実施例に関して本発明を説明したが、添付の特許請求の範囲内で、本発明の多くの変形、変更、及び他の応用が可能であるということは理解されよう。
【符号の説明】
【００５２】
１０…注射器
１１…注射筒
１２…プランジャー
１３…コネクタ
２０…バイアル
２１…ボトル
２２…バイアルストッパ
２４…薬剤（バイアル内容物）
１００…インライン液剤医療デバイス
１０１…デバイス軸線
１０２…ハウジング
１０３…バイアルアダプタ
１０４…本体
１０６…貫通穴
１０６Ａ…穴基端
１０６Ｂ…穴先端
１０７…穴軸線
１０８…注射器ポート（第１ポート）
１０９…ポートマニホールド
１１１…スリーブ
１１１Ａ…スリーブ開口部
１１２…中間部位
１１２Ａ…ファスニングねじ山
１１３…第２ポート
１１４…第３ポート
１１６…ニードル
１１７…環状キャビティ
１１８…壁
１２０…制御部材
１２１…周表面
１２２…周囲流路
１２２Ａ…流路基端
１２２Ｂ…流路先端
１２３…切欠流路
１２４…穴
１２８…基端突出部
１２８…突出部
１３０…スカート
１３１…上面
１３２…部材
１３３…直立ステム
１３４…ステム端部
１３４Ａ…外面
１３５…ステムキャビティ
１３５Ａ…上本体キャビティ部位
１３５Ｂ…下マニホールドキャビティ部位
１３６…環状マニホールド支持体
１３７…流体導管
１３７Ａ…基端
１３７Ｂ…先端
１３７Ｃ…流体相互接続導管
１３８…穴
１３９…周囲リム
１４１…穿刺カニューレ
１４２…カップラ
１４３…ファスニング部材
１４４…歯
１４６…回転軸線
１５０…手動式回転作動機構
１５０…作動機構
１５１…内部カム面
２００…インライン液剤医療デバイス
２０１…デバイス軸線
２０２…ハウジング
２０３…バイアルアダプタ
２０４…中央本体
２０６…貫通穴
２０６Ａ…基端
２０６Ｂ…先端
２０７…穴軸線
２０８…注射器ポート（第１ポート）
２０９…ポートマニホールド
２１１…長主面
２１２…短端面
２１３…第２ポート
２１４…第３ポート
２１６…ニードル
２１７…キャビティ
２１８…制御部材
２１８Ａ…基端
２１８Ｂ…先端
２１９…ストッパ
２１９…プラットフォーム
２２１…周面
２２２…流路
２２３…基端
２２４…先端
２２６…切欠流路
２２８…当接面
２３０…スカート
２３１…上面
２３２…部材
２３３…ステム
２３４…二叉先端
２３６…内側面
２３７…流体導管
２３７Ａ…基端
２３７Ｂ…先端
２３８…穴
２４１…カニューレ
２５０…作動機構
２５１…手動式アクチュエータ
２５２…自由端
２５３…ピン
２５４…凹所
２５６…係合機構
２５７…環状フランジ
２５８…ステム
２５９…ステム先端
２６１…ステムキャビティ
２６２…鍵状突出部
２６３…溝
【図１】
2013510634.tif 000003
【図２】
2013510634.tif 000004
【図３Ａ】
2013510634.tif 000005
【図３Ｂ】
2013510634.tif 000006
【図４Ａ】
2013510634.tif 000007
【図４Ｂ】
2013510634.tif 000008
【図５Ａ】
2013510634.tif 000009
【図５Ｂ】
2013510634.tif 000010
【図５Ｃ】
2013510634.tif 000011
【図５Ｄ】
2013510634.tif 000012
【図６Ａ】
2013510634.tif 000013
【図６Ｂ】
2013510634.tif 000014
【図６Ｃ】
2013510634.tif 000015
【図７Ａ】
2013510634.tif 000016
【図７Ｂ】
2013510634.tif 000017
【図７Ｃ】
2013510634.tif 000018
【図７Ｄ】
2013510634.tif 000019
【図７Ｅ】
2013510634.tif 000020
【図７Ｆ】
2013510634.tif 000021
【図７Ｇ】
2013510634.tif 000022
【図８】
2013510634.tif 000023
【図９】
2013510634.tif 000024
【図１０】
2013510634.tif 000025
【図１１】
2013510634.tif 000026
【図１２】
2013510634.tif 000027
【図１３】
2013510634.tif 000028
【図１４Ａ】
2013510634.tif 000029
【図１４Ｂ】
2013510634.tif 000030
【図１４Ｃ】
2013510634.tif 000031
【図１４Ｄ】
2013510634.tif 000032
【図１４Ｅ】
2013510634.tif 000033
【図１４Ｆ】
2013510634.tif 000034
【図１４Ｇ】
2013510634.tif 000035
【図１４Ｈ】
2013510634.tif 000036
【図１５】
2013510634.tif 000037
【図１６】
2013510634.tif 000038
【図１７】
2013510634.tif 000039
【国際調査報告】
2013510634.tif 000040
2013510634.tif 000041
2013510634.tif 000042