(57)【要約】【解決手段】  医療用途において用いられる装置の取付け表面を洗浄するのに有用なツールであって、開放端部と、閉鎖端部と、開放端部と閉鎖端部との間に配置される側壁とを具えるハウジングと、開放端部と閉鎖端部の間の側壁に隣接するように設けられた位置決めカラーと、位置決めカラーを通って延びると共に、位置決めカラーによって、取り外し可能に保持されているスポンジと、ハウジング内に配置された処理液体と、開口端部を覆うように配置されており、取り外し可能な液密シールとを具えるツール。【選択図】図６３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用途で用いられる器具の取付面を洗浄するために有用なツールにおいて、
開放端部と、閉鎖端部と、前記開放端部と前記閉鎖端部の間に配置される側壁とを具えるハウジングと、
前記ハウジングの前記開放端部と前記閉鎖端部の間の前記側壁に隣接して取り付けられ、開口を有する位置決めカラーと、
前記開口を通り抜けて、前記位置決めカラーによって、前記ハウジング内にて取り外し可能に保持されるスポンジ状部材と、
前記ハウジング内に配置される処理液体と、
前記開放端部を覆って配置される取り外し可能な液密シールと、
を具えるツール。
【請求項２】
前記開口は、前記位置決めカラーの中央に形成される、請求項１に記載のツール。
【請求項３】
前記位置決めカラーは、前記開口と連通して径方向に延びる隙間を含む、請求項１に記載のツール。
【請求項４】
前記位置決めカラーは、前記側壁から内向きに延びる少なくとも１つの突起部に取り付けられる、請求項１に記載のツール。
【請求項５】
前記位置決めカラーは、前記側壁の環状凹部に取り付けられる、請求項１に記載のツール。
【請求項６】
前記位置決めカラーは、前記側壁の一部として形成された肩部に取り付けられる、請求項１に記載のツール。
【請求項７】
前記位置決めカラーは、前記側壁から内側に向かって延びる複数の突起部の間に取り付けられる、請求項４に記載のツール。
【請求項８】
前記側壁は、略円筒形である、請求項１に記載のツール。
【請求項９】
前記側壁の一部には、溝が付けられている、請求項１に記載のツール。
【請求項１０】
前記側壁の一部は、わずかにテーパー状である、請求項１に記載のツール。
【請求項１１】
前記スポンジ状部材は、スポンジである、請求項１に記載のツール。
【請求項１２】
前記スポンジ状部材は、略円筒形である。請求項１に記載のツール。
【請求項１３】
前記スポンジ状部材は、拘束を受けていない直径と、少なくとも１つの拘束を受けている直径とを有する、請求項１に記載のツール。
【請求項１４】
前記開口は、一つの直径を有する、請求項１３に記載のツール。
【請求項１５】
前記開口の直径は、前記拘束を受けていない直径よりも小さい、請求項１４に記載のツール。
【請求項１６】
前記少なくとも１つの拘束を受けている直径は、前記スポンジ部材が通過する前記開口の直径よりも僅かに小さい、請求項１４に記載のツール。
【請求項１７】
前記スポンジ状部材は、内部に空隙を有しており、前記処理液体は、前記内部の空隙に含浸するための十分な量で存在する、請求項１に記載のツール。
【請求項１８】
前記スポンジ状部材は、前記取付け面に押圧されて、十分に圧縮され、前記取付け面に対して幾らかの処理液体を放出する、請求項１に記載のツール。
【請求項１９】
前記取付け面は、流体コネクタ器具の一部である、請求項１に記載のツール。
【請求項２０】
前記処理液体は、洗浄用組成物を含む、請求項１に記載のツール。
【請求項２１】
前記処理液体は、消毒剤を含む、請求項１に記載のツール。
【請求項２２】
前記処理液体は、アルコール及びクロルヘキシジンよりなる群から選択された物質を含む、請求項１に記載のツール。
【請求項２３】
前記流体コネクタ器具は、ルアーコネクタを含む、請求項１９に記載のツール。
【請求項２４】
前記流体コネクタ器具は、Ｃｌａｖｅ(登録商標)コネクタを具える、請求項１９に記載のツール。
【請求項２５】
前記スポンジ状部材は、多孔質のセル状構造を有する、請求項１のツール。
【請求項２６】
前記位置決めカラーは、２つの空間が離れた内部セクションに前記ハウジングを分けており、各内部セクションは、前記開口の径よりも大きい内径を有する、請求項１に記載のツール。
【請求項２７】
前記ハウジングの前記開放端部は、前記側壁に対して、略横断方向の平面に配置されるフランジによって囲まれる、請求項１に記載のツール。
【請求項２８】
前記液密シールは、取り外し可能に前記フランジに取り付けられる、請求項２７に記載のツール。
【請求項２９】
前記側壁は、段付の内径を有する、請求項１に記載のツール。
【請求項３０】
前記流体コネクタ器具は、針の無い注射器、延長セット、又は他の医療器具と連通する、請求項１９に記載のツール。
【請求項３１】
前記ハウジングは、成型可能又は熱成型可能なポリマー材料を含む、請求項１に記載のツール。
【請求項３２】
前記成型可能なポリマー材料は、接着又は超音波溶接できる、請求項３１に記載のツール。
【請求項３３】
前記スポンジ状部材は、処理液を受けとり、保存し、前記取付け面に作用させることができる、請求項１に記載のツール。
【請求項３４】
前記スポンジ状部材は、ポリウレタンを含む、請求項１に記載のツール。
【請求項３５】
前記アルコールは、イソプロピルアルコールである、請求項２２に記載のツール。
【請求項３６】
前記側壁は多角形であるが、略円筒形になるのに十分な数の側部を有している、請求項１に記載のツール。
【請求項３７】
前記多角形の側壁は、複数の周方向に配置された側壁部を含み、各隣接する一対の側壁部は、リブにより分離されている、請求項３６に記載のツール。
【請求項３８】
前記取付け面の洗浄の間、前記スポンジ状部材と前記ハウジングとの間の相対的回転運動に対して抵抗して、前記スポンジ部材が十分に拘束されるように、前記ハウジング、前記位置決めカラー、及び前記スポンジ部材が、協動するように構成されている、請求項１に記載のツール。
【請求項３９】
前記スポンジ状部材と前記ハウジングの前記閉鎖端部とは、前記取付け面を洗浄するツールの使用前は、接触していない、請求項１のツール。
【請求項４０】
前記スポンジ状部材は、前記取付け面の洗浄のための前記ツールの使用前に、前記ハウジングの開放端部と略同一の広がりを持つ面を有する、請求項１に記載のツール。
【請求項４１】
前記ハウジングは、利用者が掴むことができるハンドル部を更に具える、請求項１に記載のツール。
【請求項４２】
前記ハンドル部材は、前記処理液体が、前記スポンジ状部材に選択的に放出できる容器を具える、請求項４１に記載のツール。
【請求項４３】
前記容器は、破壊可能なアンプルである、請求項４２に記載のツール。
【請求項４４】
前記ハウジングの前記側壁は、柔軟性がある、請求項１に記載のツール。
【請求項４５】
医療用途で用いられる器具の取付け面を洗浄するために有用なツールにおいて、
開放端部と閉鎖端部を有するハウジングと、
位置決めカラーによって前記ハウジング内に取り外し可能に拘束され、圧縮可能で、液体吸収性を有する柔軟性インサートと、
前記ハウジング内に配置される処理液体と、
前記開放端部を覆い、取り外し可能にシールされた閉鎖具と、
を具えるツール。
【請求項４６】
前記位置決めカラーは、前記ハウジング内に取り付けられる、請求項４５に記載のツール。
【請求項４７】
前記位置決めカラーは、前記開放端部と前記閉鎖端部の間に配置される、請求項４５に記載のツール。
【請求項４８】
前記位置決めカラーが、前記ハウジング内に取り付けられる前に、記発泡体インサートは、前記位置決めカラーによって拘束されている、請求項４６に記載のツール。
【請求項４９】
前記位置決めカラーは、前記開放端部と前記位置決めカラーの間に配置された第１セクションと、前記閉鎖端部と前記位置決めカラーの間に配置された第２セクションとの間に、流体連通をもたらす開口を含む、請求項４５に記載のツール。
【請求項５０】
前記位置決めカラーは、径方向に延びる隙間を含んでおり、前記発泡体インサートの一部が前記隙間を通って挿入されて、前記ハウジング内で前記発泡体インサートを取り外し可能に拘束することで、前記ハウジング内に前記位置決めカラーが取り付けられる、請求項４５に記載のツール。
【請求項５１】
前記ハウジングは、前記閉鎖端部と前記開放端部の間で、外向きにテーパー状に配置された略円筒形の側壁を具える、請求項４５に記載のツール。
【請求項５２】
前記発泡インサートは、前記処理液体を吸収でき、堅い取付け面に対して圧縮されると、前記処理液体を放出する発泡インサートである、請求項４５に記載のツール。
【請求項５３】
フランジが前記開放端部を囲んでおり、前記取り外し可能な閉鎖具は、前記フランジを超えて延びて外向けに突出し、手で掴むことができるタブを具える、請求項４５に記載のツール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
＜関連出願の参照＞
本出願は、２００８年７月３日付米国特許出願第１２／１６７，３４３号の一部継続出願である２００９年６月２５日付の米国特許出願第１２／４９１，９４３号の一部継続出願であって、これらの出願と夫々共通しており、本出願で開示される全ての主題に対して優先権を主張する。
＜技術分野＞
本発明は、医療用途で使用される流体コネクタ器具の露出した又は接触可能な取付け面を機械的に洗浄するのに有用なツール、又は前記取付け面に流体を作用させるのに有用なツール、又はその両方を行なうのに有用なツールに関する。
【背景技術】
【０００２】
＜関連技術の説明＞
医療サービスの送達において、今日存在する重大な問題は、例えば流体を注入又は抽出する療法で使用されるコネクタの洗浄が不適切あるいは不十分であることによって、１人の患者から別の患者に、あるいは１人の患者又は医療従事者から別の者に病原菌や疾病が偶発的に伝染することである。流体コネクタ器具及びポートを適切かつ十分に洗浄することは、例えばメチシリン耐性黄色ブドウ球菌(ＭＲＳＡ)感染の発生率を低下させるために欠かすことができない。
【０００３】
医療器具の流体コネクタは一般に、アルコール又は別の同様な効果を有する消毒剤を含浸させた拭き取り材(wipes)を使用して洗浄される。拭き取り材は、生産され使用される時まで密閉パウチ内に保管され、その後使用者の手で取り出され、使用者は自分の指の間に拭き取り材を保持し、洗浄されるべき取付け面の露出面に対して拭き取り材をこすりつける。典型的には、他の患者も治療している医療従事者である使用者の指に存在しているあらゆる細菌又は病原菌が、拭き取り材に移り、次に器具の取付け面に移る可能性があり、使用者の手と取付け面が不注意に接触することにより器具に直接移る場合もある。また、取付け器具の流体コネクタは、複数の異なる面が様々な外形を有し、かつ露出の度合いも様々であることが多いことから、従来の拭き取り材では、使用者が扱う際にこの面の全ての部分に届かない場合がある。これは、例えば流体コネクタがネジ部を有する場合に特に当てはまる。
【０００４】
従って、医療用途で使用される流体コネクタの取付け面が改良された洗浄用ツール(cleaning  tool)が要請されており、使用者の手と洗浄されるべき面とが直接接触する可能性を少なくし、使用者により操作される際に取付け面の外形により良好に適合し、かつ洗浄されるべき流体コネクタの外辺部の周りにより均一に圧力を加えられるものが必要とされている。
【０００５】
ルアー、ルアー弁、カニューレなどの端部を覆い、保護し、かつ消毒するのに使用する目的で、スワブパウチ(swab  pouches)が米国特許公開第２００７／０２２５６６０Ａ１号、２００８／００３８１６７Ａ１号及び２００８／００３９８０３Ａ１号に近年開示されている。このようなパウチは、従来の拭き取り材と比べていくつかの利点をもたらすが、高い信頼性を有して確実に生産することが可能であり、かつ医療用途で使用される流体コネクタの露出した又は接触可能な取付け面を機械的にこすり洗いするために、及び／又は、消毒するために臨床医が容易にかつ効果的に操作できる器具が依然として必要とされている。
【発明の概要】
【０００６】
医療用途で使用される流体コネクタ器具の露出した取付け面又は接触可能な取付け面を機械的に洗浄するのに有用なツール、又は前記取付け面に流体を作用させるのに有用なツール、又はその両方を行なうのに有用なツールを開示する。本明細書で使用される「流体」という語は、液体、気体及び溶液、懸濁液又はスラリーを含むことが意図されている。このような流体は、例えば血管内流体及び／又は血管外流体、患者に注入されるか、あるいは患者から抽出又は収集される薬剤又は流動性細胞組織を含むことができる。本明細書で使用される「流体コネクタ」又は「流体コネクタ器具」という語は、例えば、ルアー、ハブ、ネジ部付き又はネジ部のないコネクタ、Ｃｌａｖｅ(登録商標)コネクタなどを含むことができる。流体の注入又は抽出を伴う医療用途は、例えば血管内の、骨内の、頭蓋内の、肝臓の、リンパ液の、皮下の、硬膜外の又は泌尿器の治療を含むことができる。しかしながら、このような流体、流体コネクタ器具及び医療用途の例は、それらと関連して利益をもたらすように、本発明の洗浄用ツールが使用され得るもの全てを列挙したものではないことは、本開示を読むことで当業者に理解されるべきであり、かつそれは正しく認識されるであろう。
【０００７】
本発明の少なくとも１つの実施形態では、開示する洗浄用及び消毒用ツールは、内壁及び画定された形状の開放端部を有するハウジングと、スポンジあるいは他の同様の効果を有する材料等の柔軟性(flexible)インサートとを具えており、前記インサートは、ハウジングの内壁にほぼ適合できるので、該インサートを用いて、適当な洗浄剤又は消毒剤で前方取付け部をこすり洗いし、かつ処理できる。洗浄用及び消毒用ツールは滅菌した包装紙にあらかじめ包装されており、パッケージから取り出される際、ＣＬＡＶＥ(登録商標)コネクタの取付け端部などの流体コネクタ器具の取付け面の上に配置することができる。洗浄用及び消毒用ツールは、前方取付け部の端部に対して軸方向かつ回転方向に手動で操作可能であり、コネクタの接触面をこすり洗いすると共に、接触面を洗浄し、消毒し、又は汚染材料を除去できる化学剤を作用させることができる。
【０００８】
本発明の少なくとも１つの実施形態では、洗浄用ツールのハウジングは、適当な材料、最も好ましくはポリマー材料から成型、熱成形又はスタンプ加工される。化学処理されたスポンジなどの柔軟性インサートは、好ましくはハウジング内部に配置され、かつ洗浄用ツールが使用者により操作される際、前方取付け部の自由端の外側の部分を受け、それと接触するように構成された内側部と端部壁領域とを有する中央に配置された開口をさらに有することができる。柔軟性インサートがスポンジである場合、スポンジは望ましくは一定量の洗浄剤又は消毒剤を含み、所望により、スポンジがそれと共に使用される前方取付け部から汚染材料を取り除くのに適切な１又は複数の他の添加剤を含む。洗浄用ツールのハウジングとスポンジ部分は共に、使用者又は患者のいずれかがアレルギー反応を起こさないように、ラテックスを使用しないことが望ましい。
【０００９】
本発明の少なくとも１つの実施形態では、医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面の洗浄及び消毒用ツールが提供され、該ツールは、画定された開放端部を有するハウジングとハウジング内部に配置された柔軟性インサートとを具えており、前記インサートは、流体コネクタの１又は複数の取付け面と接触することで放出される又は放出可能である洗浄用又は消毒用組成物をさらに含んでいる。柔軟性インサートは一体式に形成できるし、複数の要素から組み立てられることもできる。これらの要素は互いに対して固定式又は可動式のいずれであってもよい。柔軟性インサートは、流体コネクタの１又は複数の取付け面を受容できるように構成された凹部が中央に配置された状態で又はそれなしで形成されてよい。柔軟性インサートは好ましくはハウジング内部にヒートステークされる(heat-staked)が、あらゆる利用可能な接着剤、溶接技術によって、取り付けられることもできるし、また、ハウジング、柔軟性インサート及び洗浄剤又は消毒剤を作るのに利用される材料及び方法と併せて使用するのに好適な他の取り付け方法によって、取り付けられることもできる。
【００１０】
本発明の少なくとも１つの実施形態では、医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面の洗浄用ツールが提供され、該ツールは、上記の柔軟性インサートが入れられたハウジングを具えており、該ハウジングには、柔軟性の側壁と、閉鎖端部と、柔軟性インサートと流体連通する開放端部を具える中空の内部空洞部(interior  cavity)とを有するポリマー製ハンドルが取り付けられている。望ましくは、ハンドルの内部に、破壊容易なアンプル又は別の同様の効果を有する流体容器が配置され、このアンプル又は流体容器には、好ましくは柔軟性インサートに部分的に十分含浸させ、かつインサートによる周囲接触部に挿入された前方取付け部の露出した自由端部を効果的に洗浄及び消毒するのに十分な量の洗浄及び消毒用流体を中に含んでいる。ハンドルの側壁に対して選択的に手の力を加えるのを容易にするために、縁部が丸いレバーアームをハンドルの外側に設けるのが望ましい。該レバーアームにより、アンプルの比較的剛性の側壁が破壊されるようにハンドルの側壁を十分に屈曲させて、これにより、洗浄及び消毒用流体が放出され、重力により柔軟性インサートへ下向きに流れる。
【００１１】
本発明の少なくとも１つの実施形態において、医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面を機械的に洗浄し及び／又は該取付け面に対して流体を作用させるツールは、一方が前方に向き他方は後方を向く２つの別個の空洞部を有する一般に円筒状のハウジングを具え、空洞部は両端が開口し、開口部により空洞部間の流体連通が可能である。セル状の内部構造を有する圧縮可能な柔軟性インサートは、好ましくは、前方を向く空洞部の中に固定される。後方を向く閉鎖端部と、取り外し可能な閉鎖具により密閉され、前方を向く開放端部とを有する別のほぼ円筒形の容器が、後方に向くハウジングの空洞部の開放端部に摺動可能に係合する。ハウジングと容器は望ましくは、容器の後方を向く閉鎖端部に力を加えることによって尖頭部を突出させて、閉鎖具が外れるように共同作用するように構成される。閉鎖具が外れると、容器の中に蓄積されたイソプロピルアルコール又はクロルヘキシジンなどの洗浄及び／又は消毒用流体が、重力の流れ又は後記するピストンの作用のいずれかによって流れ出て、柔軟性インサートは、洗浄されるべき流体コネクタ器具の取付け面に柔軟性インサートが接触する直前に十分含浸(saturate)される。
【００１２】
本発明の少なくとも１つの実施形態において、医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面を機械的に洗浄し及び／又は該取付け面に対して流体を作用させるツールは、概ね円筒形のハウジングと、２つの柔軟性のポリマー製の発泡体インサートと、液体洗浄剤と解放可能なカバーとを具える。ハウジングは、閉鎖端部と、開放端部と、側壁(最も好ましくは溝が設けられている)とを有し、側壁は閉鎖端部と開放端部に隣接して配置された環状凹み部との間で外側に向けてテーパー状であり、略水平な環状フランジが開放端部の周囲にて環状凹部に隣接して配置される。インサートは、ハウジング内に挿入可能な略円筒形の柔軟性発泡体インサートを２つ含んでおり、該インサートは、液体を吸収し、次いでその後圧縮される際に液体を放出できる。インサートはまた、流体移動に対して実質的に不浸透性である柔軟性の密閉用ウエブを含んでおり、該ウエブは開放端部の周りに配置された環状フランジに解放可能に取り付けられ、取り外す際に容易に手で掴むことができるように少なくともその一方にフランジの上に突き出るタブをさらに具えている。一方の柔軟性発泡体インサートは、望ましくは、ハウジング内の環状凹部より下に挿入可能であり、使用中にインサートがハウジング内で自由に回転しないように、適当な手段、最も好ましくはヒートステークによって、その中に維持される。このインサートは好ましくは、洗浄とこすり洗いを行なう目的で流体コネクタの取付け面を受けることができるスリット又は空隙(void)を有している。他方のインサートは好ましくはディスク形状であり、わずかに大きな直径を有しており、ウエブがハウジングの環状フランジに解放可能に密閉される際、インサートをハウジングの開放端部に隣接する環状凹部に挿入できるような位置でウエブの下面に対して実質的に固定されて留められる。器具の閉鎖具として密閉ウエブを利用する前に、治療上有効な量の洗浄及び／又は消毒用流体がハウジング内部に配置されることが望ましい。使用する直前にウエブを取り外す際、ハウジング内部に配置された液体を含んだ柔軟性インサートは、その使用に加えて、所望により、皮膚、対象物の露出面又は流体コネクタの取付け面を局所的に洗浄する目的で、ウエブの下面に取り付けられた液体含有ディスク状インサートを使用することができる。
【００１３】
本発明の少なくとも１つの実施形態において、皮膚又は露出面を局所的洗浄し、かつ医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面を機械的に洗浄し及び／又は該取付け面に対して流体を作用させるという２つの目的で使用できる別の器具が開示される。主題の器具は、好ましくは、ハウジングの環状凹部にヒートステークされた円筒形のベース部を有する液体吸収性で柔軟性の発泡状のポリマー製インサートを１つだけ具えること以外は、上記の段落００１２に記載された構造要素を具えている。インサートの上方に突出する部分は好ましくは、医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面に対する洗浄用ツールとして使用するのを容易にするために、スリット又は凹部を有する。密閉前、インサートは、ハウジングの開放端部を超えて上方に突出している。ヒートステークする前に、洗浄及び／又は消毒用液体は望ましくはハウジングの中に導入される。インサートをハウジングの環状凹部に取り付けた後、柔軟性の発泡体インサートは、望ましくはハウジング内部で圧縮され、ウエブが開口部を覆うようにフランジに対して解放可能に密閉され、使用開始までその圧縮された状態でインサートを維持する。その後、使用直前にウエブが取り外され、かつインサートに洗浄液が十分に含浸したとき、インサートは局所的な洗浄又は消毒用ツールとして容易に使用するためにその突出位置まで膨張する。インサートの上を向く部分のスリット又は凹部は、流体コネクタの取付け面又は別の器具の外面の少なくとも一部を受けることができ、インサートの上方に突出する部分はハウジング内部に押し戻されることができるので、側壁は抵抗体となり、取付け面のこすり洗いを促進させる。
【００１４】
本発明の少なくとも一実施例であって、医療器具で用いられる洗浄ツールが開示されており、開放端部と、閉鎖端部と、開放端部と閉鎖端部の間に配置された側壁とを有するほぼ円筒状のハウジングを具える。スポンジ(円筒状が好ましい)と処理液体とが、ハウジング内に配置されることが望ましい。位置決めカラーは、スポンジを受け入れて拘束する共に、ハウジング内に挿入されて、開放端部と閉鎖端部の間にて取り付けられるように構成されることが好ましい。位置決めカラーは、ハウジングを通る長手軸に垂直に、開放端部と閉鎖端部に略平行に取り付けられることが好ましい。位置決めカラーは、前記カラーが通過する中央に形成された開口と繋がっており、比較的狭く、径方向に延びる隙間を有することが望ましい。隙間は、そこを通るスポンジの圧縮部分の挿入が可能な程に十分広く、位置決めカラーがハウジング内に挿入されて取り付けられた後で、ハウジング内のスポンジが取り外し可能に拘束される。ハウジング内部の少なくとも一部は、取り付けられた位置決めカラーの前方及び後方に配置され(或いは、その上側及び下側。対象とする洗浄ツールの向きに依る)、スポンジはハウジングの略内径の全長に拡大することが望ましい。これは、ハウジングの両端の夫々に最も近いスポンジの部分に特に当てはまる。しかしながら、位置決めカラーに最も近接しているスポンジ部分は、更に締めつけられたままである。
【００１５】
位置決めカラーの開口の内径は、本発明のツールを用いて洗浄される器具の最も長い横断の径よりも、わずかに長いことが好ましい。スポンジと位置決めカラーがハウジング内部に取り付けられた後、ハウジングは、十分な液体処理化学剤で部分的に満たされて、使用前に、スポンジが十分に含浸されるようにする。次に、手で取り外し可能な液密シールが、ハウジングの開放端部に付けられて、開口をカバーしてツール内部の洗浄液体を密封する。
【００１６】
本発明の本実施形態を使用する際には、液体シールを取り除く前に、対象の洗浄ツールが逆さまにされて、洗浄液体をスポンジに含浸させることが望ましい。洗浄ツールからシールが取り除かれると、洗浄される器具の前方に延びる端部が、スポンジを押圧して、ハウジング内に挿入されることが望ましい。器具の前方に延びる端部が、位置決めカラーに接近すると、スポンジは洗浄される器具の側部周りで部分的にしぼんで、ツールの中央に向かって移動する。洗浄される器具の先端が、位置決めカラーの開口を通って押し込められると、スポンジは、器具の周りで更にしぼまされる。器具に対して洗浄ツールが回転すると、スポンジは、ツール内部に配置された部分の端部と側部の両方をこすり洗いする。ハウジング内へ先端が更に移動すると、スポンジは、位置決めカラーの開口を通過して、カラーの後方に位置することになり、その場合、スポンジは、もはやカラーによって径方向に拘束されなくなる。洗浄ツールから器具を取り外すと、位置決めカラーによって、ハウジングの閉鎖端部内で、スポンジの大部分又は全てが保持されるので、「汚れた」スポンジと利用者の手との間で接触で起こり得る更なる汚染を防止する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
本発明の装置は、以下の図面に関連して記載され、説明される：本発明の装置を添付の図面との関連において、さらに記載し説明する。
【図１】図１は、医療器具(例えば、針のないシリンジ等)に取り付ける前方取付け器具(例えば、ＣＬＡＶＥ(登録商標)コネクタ等)の露出した取付け面を洗浄及び消毒するのに有用な好ましいツールの一部であるハウジングの一実施例の斜視図である。
【図２】図２は、図１のハウジングの平面図である。
【図３】図３は、図１のハウジングの正面図である。
【図４】図４は、図１のハウジングの側面図である。
【図５】図５は、図１のハウジングの底面図である。
【図６】図６は、図２の６−６線に沿う断面図である。
【図７】図７は、図１のハウジングに挿入可能かつ取付け可能であって、好適に化学処理された洗浄用スポンジの一実施例の斜視図である。
【図８】図８は、図７の化学処理された洗浄用スポンジの平面図である。
【図９】図９は、図８の９−９線に沿う断面図である。
【図１０】図１０は、本発明の洗浄用及び消毒用ツールの好ましい実施例の正面断面図である。
【図１１】図１１は、流体コネクタ器具の取付け面を洗浄及び消毒するのに使用される図１０のツールの正面図であって、一部を破断して断面で示している。
【図１２】図１２は、医療器具(例えば、針のないシリンジ等)に取り付ける流体コネクタ器具(例えば、ＣＬＡＶＥ(登録商標)コネクタ等)の露出した取付け面を洗浄及び消毒するのに有用な好ましいツールの他の実施例の斜視図である。図１３は、図１２のツールの構成部品を例示している分解斜視図である。
【図１３】図１３は、図１２のツールの構成部品を示す分解斜視図である。
【図１４】図１４は、図１２のツールの正面図である。
【図１５】図１５は、図１２のツールの底面図である。
【図１６】図１６は、図１４の１６−１６線に沿う断面図であって、第１位置にあるスポンジの中心部分を示す図である。
【図１７】図１７は、図１６に示されるものとほぼ同様な断面図であるが、スポンジの中心部分が第１位置よりも高い第２位置にある。
【図１８】図１８は、例えば図１３に示されたスポンジとは異なるように構成され、好適に化学処理された洗浄用スポンジの一実施例の斜視図である。
【図１９】図１９は、図１６のツールと同様な本発明の好ましいツールの他の実施例の断面図であって、図１８に示されるスポンジと同様に構成され、化学処理された洗浄用スポンジを受容できるハウジングを含んでいる。
【図２０】図２０は、本発明の好ましい実施例の洗浄用ツールを作製するのに適した複数のハウジングの配置例を上側から見た斜視図であって、製造に際し、ハウジングを接続するウエブからハウジングを分離する前の状態を示している。
【図２１】図２１は、図２０の配置から分離した１つのハウジングを反転させた状態の正面図である。
【図２２】図２２は、図２１の２２−２２線に沿う断面図である。
【図２３】図２３は、図２１のハウジングの底面図である。
【図２４】図２４は、図２１のハウジングを柔軟性インサートと組み合わせて作られた洗浄用ツールを下側から見た分解斜視図である。
【図２５】図２５は、図２４の２５−２５線に沿う断面図である。
【図２６】図２６は、流体コネクタの取付け面を洗浄及び消毒するのに使用される図２４のツールの正面図であって、一部を破断して断面で示している。
【図２７】図２７は、流体コネクタの取付け面を洗浄及び消毒するのに使用される本発明のツールの他の実施例の傾斜図であって、一部を破断して断面で示しており、ツールは、柔軟性インサートの中へ選択的に放出可能な洗浄及び消毒用組成物が入れられたハンドルを具えている。
【図２８】図２８は、本発明の洗浄用ツールの他の実施例の斜視図である。
【図２９】図２９は、図２８の洗浄用ツールの分解斜視図である。
【図３０】図３０は、図２８の洗浄用ツールの正面図である。
【図３１】図３１は、図２８の洗浄用ツールの一部を破断して示す平面図である。
【図３２】図３２は、図２８の洗浄用ツールの正面断面図であって、ツールを使用する前の状態を示している。
【図３３】図３３は、図２８の洗浄用ツールの正面断面図であって、流体容器がハウジングに対して押圧されて、ストッパーが外れ、洗浄及び消毒用流体が放出された後の状態を示している。
【図３４】図３４は、図３１の３４−３４線に沿う正面断面図であって、流体容器がハウジングに対して上方に分離された状態を示している。
【図３５】図３５は、ハウジング内に長手方向に延在するスロットを有する別の洗浄用ツールの好ましい一実施例について、一部を破断して示す平面図である。
【図３６】図３６は、図３５の３６−３６線に沿う正面断面図であって、流体容器がハウジングに対して上方に分離された状態を示している。
【図３７】図３７は、本発明の他の洗浄用ツールの好ましい一実施例に係るハウジングの正面断面図である。
【図３８】図３８は、ハウジング内の容器の中に入れられた洗浄流体と、容器の開口部を密閉する閉鎖具とを有する図３７のハウジングの正面断面図である。
【図３９】図３９は、図３７のハウジングと、図３８の洗浄流体及び閉鎖具とを含み、吸収性の柔軟性インサートがハウジングの内部で閉鎖具より下の部分に配置された本発明の別の洗浄用ツールの好ましい一実施例の正面断面図である。
【図４０】図４０は、図３９の柔軟性インサートの底部斜視図である。
【図４１】図４１は、図３８及び図３９の閉鎖具の底部斜視図である。
【図４２】図４２は、図３７に実質的に示された位置から見た拡大詳細図である。
【図４３】図４３は、図４４〜図４６に示される他の閉鎖具を底部から見た斜視図である。
【図４４】図４４は、本発明の別の洗浄用ツールの好ましい一実施形態の正面断面図である。
【図４５】図４５は、図４４の洗浄用ツールについて、図４４の断面図に対して横方向の正面断面図である。
【図４６】図４６は、流体コネクタの取り付け端部を洗浄するのに使用される図４４の洗浄用ツールの正面断面図である。
【図４７】図４７は、図４４〜図４６に示される柔軟性インサートを底部から見た斜視図である。
【図４８】図４８は、本発明の洗浄用ツールの他の好ましい一実施例の正面断面図である。
【図４９】図４９は、本発明の洗浄用ツールの他の好ましい一実施例を頂部から見た斜視図である。
【図５０】図５０は、図４９の洗浄用ツールの分解図である。
【図５１】図５１は、図４９の洗浄用ツールの正面図である。
【図５２】図５２は、図５１の５２−５２線に沿う拡大断面図である。
【図５３】図５３は、図５２の分解図であって、ウエブ閉鎖具と、ハウジングより上に配置されたディスク状の柔軟性インサートと、略円筒形の他の柔軟性インサートとを示している。
【図５４】図５４は、図４９の洗浄用ツールの平面図である。
【図５５】図５５は、本発明の洗浄用ツールの他の好ましい一実施例を頂部から見た斜視図である。
【図５６】図５６は、図５５の洗浄用ツールの正面図である。
【図５７】図５７は、図５５の洗浄用ツールの分解図である。
【図５８】図５８は、図５６の５８−５８線に沿う拡大断面図である。
【図５９】図５９は、図５８の分解図であって、ハウジングより上に配置されたウエブ閉鎖具と、ハウジングから上向きに突出する液体含浸圧縮可能性発泡体インサートを示している。
【図６０】図６０は、本発明の別の洗浄ツールの斜視図であって、対象のツールは、ハウジングの開放端部を覆って配置される取り外し可能なカバーを有しており、使用前に、液体の漏れ又は蒸発を防止する。
【図６１】図６１は、図６０の洗浄ツールの分解図であり、この図においては、洗浄液又は消毒液は示されていない。
【図６２】図６２は、円筒状スポンジ部材の斜視図であり、スポンジ部材は、図６０の洗浄ツールのハウジング内にリング状部材とスポンジ部材とを取り付ける前にて、リング状部材により保持されるようにされている。
【図６３】図６３は、図６０の洗浄ツールの断面図であり、スポンジ部材の下側に配置された洗浄液及び／又は消毒液を示している。
【図６４】図６４は、図６０の洗浄ツールの斜視図であり、取り外しの間、部分的に引き剥がされる取り外し可能なカバーを具えている。
【図６５】図６５は、図６０の洗浄ツールの底面図を示している。
【図６６】図６６は、一部が破断された、図６０の洗浄ツールの正面の部分断面図であって、医療装置の雄ネジ部がハウジング内に部分的に挿入されており、当該装置の前方端周りでしぼむスポンジ部材とを具える。
【図６７】図６７は、図６６の正面図を示しており、洗浄される医療機器の前方に突出する部分の周りを回転する洗浄ツールを示している。
【図６８】図６８は、図６５の正面図であって、対象の洗浄ツールのハウジング内に、医療器具の前方に突出する部分が更に押圧されることで、ハウジング内に取り付けられたリング状部材の開口を通って、スポンジ部材の全体が押圧されている。
【図６９】図６９は、図６６〜図６８の正面図であり、医療装置が、対象の洗浄ツールのハウジングの開放端部を通って取り外される模様を示している。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１〜図６を参照すると、本発明の洗浄及び消毒用ツールの好ましい一実施形態であって、好ましくはポリマー組成物、薄い金属材料又は積層材から一体式に成型され、スタンピングされ、又は熱成形されるハウジング(10)を具える。成型又は熱成形される場合、ハウジング(10)は、好ましくは接合される又は超音波溶接されることができるポリマー材料を含む。ハウジング(10)は好ましくは、使用者が容易に掴むことができる突出タブ又はハンドル(12)と、同軸上に整列された上側本体部領域(14)及び隣接する下側本体部領域(16)を有するほぼ円筒形の本体部とをさらに具える。本明細書で使用される「ほぼ円筒形」とは異なる内径又は外径と、ハウジング(10)を形成するのに使用される特定の構成及び方法及び構造上の材料を考慮して必要とされる又は適切であり得る傾斜又はテーパーを有する部分を含むことができることは理解されるべきである。一緒にされることで、上側領域(14)と下側領域(16)は、段の付いた内径を有する開放した内部空間(20)を画定し、上側領域(14)は、好ましくは下側領域(16)の内径より小さい内径を有する。下側領域(16)は、好ましくは、環状面(22)を有するフランジ(18)によって周りを囲まれ安定化される上側領域(14)と反対位置にある開放端部を有する。上側本体部領域(14)はさらに、ハンドル(12)に接続された閉鎖端部壁(28)を有する。上側本体部領域(14)と下側本体部領域(16)の間の移行部分は、好ましくは、環状ストッパー面(24)の内側縁部における傾斜した環状の肩部(26)により画定される。
【００１９】
図１０を参照すると、図１〜図６について上記したように、ハウジング(10)の円筒形の本体部の開放内部空間(20)の中に圧縮可能なスポンジ(30)などの柔軟性インサートを挿入し、好ましくはそこに固定することによって、本発明の好ましい一実施形態のツール(44)が形成される。スポンジ(30)は、好適な手段によって、例えば接着剤を利用することによってハウジング(10)の開口(20)の中に固定されることができる。望ましくは、スポンジ(30)はいったん据え付けられるとスポンジ(30)(及び特にその外壁)がハウジング(10)の内壁に対して容易には回転又は並進できないようにハウジング(10)内部で十分に拘束される。このことによって、図１１に関連して、以下により詳細に記載するように、ハンドル(12)を介して加えられるツール(44)の回転式及び軸方向の動きを容易に利用して、前方取付け器具の外側の取付け面が洗浄及びこすられる。あるいは所望であれば接着剤を利用しないで、ハウジング(10)の内壁に対するスポンジ(30)の動きを摩擦によって抑制するために、他の構造上の要素を加えることによって、ハウジング(10)の構造が改変され得ることは、本明細書を読むことで当業者に理解されるであろう。
【００２０】
図１０〜図１１を再び参照すると、スポンジ(30)は、好ましくは、ハウジング(10)の円筒形の本体部の中に収容可能な構造を有しており、所定形状の開口部を有し、ＣＬＡＶＥ(登録商標)コネクタ等の前方取付け器具の自由端にある取付け面が、洗浄及び消毒する目的で前記開口部の中に収容可能である。スポンジ(30)は望ましくは、圧縮可能な開放セル材料で作られ、消毒剤を含んだ組成物を受容し、保持し、スポンジ(30)がＣＬＡＶＥ(登録商標)コネクタなどの前方取付け器具の取付け面と接触して配置されるか、又は前記取付け面に圧縮されると、消毒剤を含んだ組成物を放出できるように構成される。最も好ましくは、スポンジ(30)は、ポリウレタン発泡体又は別の同様の効果を有する非ラテックスの開放セル材料を含む。スポンジ(30)の寸法及び構成は、スポンジ(30)がハウジング(10)の内部に配置されぴったり合わせてその中に固定されることができ、幾分圧縮することにより、取付け面の洗浄及び消毒を促進させるために前方取付け器具の取付け面のほぼ全ての表面領域を受容し、それと接触するようなものであることが望ましい。
【００２１】
本発明のハウジング内部に配置された柔軟性インサートは、この開示全体を通して主に「スポンジ」と称されるが、当該分野の専門家であればこの明細書を読むことにより、前方取付け部の任意の接触した面の汚染材料を除去するのに有効な一定量の洗浄用の化学剤又は消毒剤を使用前に保持し、使用の際に主題のツールと共に使用される医療器具に対して放出できることを条件に、他の同様の効果を有する成型された、編み組まれた、多孔性又は層状の材料も同様に、本発明の範囲内で同様に使用できることを理解できるであろう。場合によっては、洗浄薬剤又は消毒剤が、本発明の柔軟性インサート内に配置された凹部又は空洞の中に吸収されるか、又はその中に封入されることが望ましいこともある。
【００２２】
図６〜図１０を再び参照すると、スポンジ(30)は好ましくは上部円筒形領域(32)と、下部円筒形領域(34)と、ハウジング(10)の端部壁(28)に当接し、そこに接着できる頂面(36)と、ハウジング(10)の環状ストッパー面(24)に当接し、そこに接着できる環状面(38)と、下部円筒形領域(34)の底面(40)により画定された開口を有する内部空間(42)とを有する。スポンジ(30)の上部円筒形領域(32)と下部円筒形領域(34)はそれぞれ２つの別個の要素として、図９及び図１０に示されているが、それらは一体式に形成されるか、あるいは別個に成形され、例えば熱による又は他の溶接技術、商業的に入手可能な接着剤の利用などによる当業者に既知の任意の好適な手段によって接合される場合もあることは理解されるべきである。
【００２３】
図９〜図１１を参照すると、ツール(44)がその固有の滅菌包装から取り出される際、スポンジ(30)には、所望の汚染除去レベルを達成するのに十分な量の消毒剤を含んだ組成物、最も好ましくはイソプロピルアルコールあるいは同様の効果を有する別の液体又は粉末が既に含浸しているか、実質的に浸透しているか、又はコートしていることが好ましい。次いでツール(44)は、配管(52)によって、延長セット又はＩＶカテーテル(図示せず)に既に接続されているＣＬＡＶＥ(登録商標)コネクタなどの前方取付け器具の取付け面(48)の上に配置することにより使用される。取付け面(48)がツール(44)の内部空間(42)内に一旦配置されると、スポンジ(30)の内向き側部と端部壁は望ましくは取付け面(48)の外側領域全体と接触するように十分に圧縮される。圧縮されると、スポンジ(30)の内部に配置された消毒剤を含んだ組成物が取付け面(48)に対して直接放出される。次いでツール(44)の操作は使用者がハンドル(12)を握ることにより行われ、矢印５４により示される軸方向にかつ矢印５６により指示されるように回転しながらツール(48)を往復運動させることによって、取付け面(48)をこすり洗いすることができる。このようなこすり洗いは、従来技術のアルコール拭き取り材又はナプキンを使用して達成できるものと比べてより適切でかつより効果的な洗浄及び消毒を実現すると考えられる。
【００２４】
特にＣＬＡＶＥ(登録商標)コネクタの取付け面と共に使用することを目的とした本発明の装置の一実施形態を上記に開示しているが、添付の図面を考慮して本明細書を読むことで本発明の他の代替実施形態及び修正実施形態も同様であることは当業者に理解されるであろう。また、本明細書に開示される本発明の範囲は、本発明者等が法的に権利を与えられる添付の特許請求の範囲の最も広い解釈によってのみ限定されるものである。
【００２５】
例えば図１２〜図１７を参照すると、本発明の別の好ましい実施形態が開示されており、洗浄及び消毒ツール(60)は、さらにハウジング(62)と、保持リング(74)によって、ハウジング(62)の内部に保持される柔軟性インサート(64)とを具える。保持リング(74)は、フランジ(72)の内側で環状凹部(82)にスナップ嵌合されるか、又はその中に押し込まれることができる。この実施形態ではハウジング(62)は、上部(66)と、外周上に離間して径方向に延在する複数のリブ(70)を有する下部(68)と、フランジ(72)とを具える。径方向に延在するリブ(70)の外側部分は使用者が把持する面を提供し、リブ(70)の内側部分はハウジング(62)の内部で柔軟性インサート(64)の回転動作に抵抗するのを助ける。図示のハウジング(62)の下部(68)は概ね円筒形であるが、他の多角形の断面を有するハウジングも同様に本発明の洗浄及び消毒用ツールで使用され得ることを理解されるであろう。
【００２６】
図１３、図１６及び図１７を参照すると、柔軟性インサート(64)は、円筒形要素(78)が差し込まれる円筒形の孔が中央に設けられた外側領域(76)を有する。外側領域(76)は複数の平坦な面(84)により画定された八角形の外周を有し、そのそれぞれが好ましくは、洗浄及び消毒用ツール(60)が前方取付け部を洗浄する間、使用者により操作される際ハウジング(62)の下部(68)に対する外側領域(76)の回転動作に抵抗するために、ハウジング(62)の内側のリブ(70)に実質的に適合し、かつそれと共同作用するようにサイズが決められ構成される。図１１に関連して先に説明した洗浄及び消毒用ツール(44)の場合のように、ツール(60)もまた、使用する際前方取付け部に対して軸方向と回転方向の両方で操作されることが望ましい。六角形の外周を有する下部(76)が本発明で使用するのに好ましい構造であるが、このように構成されたあらゆる柔軟性インサートが、結果として形成される洗浄及び消毒用ツールが本明細書に実質的に開示されたように機能できるようにその内部構造及び関連するハウジングの構成にほぼ適合し、かつそれと共同作用することを条件として、本発明の範囲内で他の多角形の構造も同様に使用することが可能である。柔軟性であることは、使用中に前方取付け部に係合する面が、前方取付け部の様々な部分と接触し、その周囲で撓むことができるのが望ましい。
【００２７】
柔軟性インサート(64)は望ましくは、本発明のスポンジ(30)を形成する際に使用するために先に開示したものとほぼ同様のあらゆる好適な材料を含み、望ましくはハウジング(62)の画定された内部空間(80)に挿入されるように十分に圧縮可能である。所望により、柔軟性インサート(64)を所定の場所に保持するのを助けるために接着剤を使用することもできる。保持リング(74)は望ましくはハウジング(62)の環状部分(82)に着座され、使用中ハウジング(62)内部の好ましい軸方向の位置に柔軟性インサート(64)の外側領域(76)を維持するのを助けるために、好ましくは所定の位置に押し込まれる又はスナップ嵌合する。保持リング(74)はゴム、プラスチック又は金属製であってよく、切れ目がなくてよく、割れ目を含んでよく、あるいは環状凹部(82)の内部にリングを保持するためにハウジング(62)と共同作用する突起又はボスを具えることができる。
【００２８】
図１６及び図１７に示されるように、円筒形要素(78)は好ましくは、柔軟性インサート(64)の外側領域(76)と同様の柔軟で圧縮可能な材料で形成される。図１６に示されるように円筒形要素(78)は、その頂部及び底部端部が外側領域(76)の対応する端部とほぼ同一面になるように軸方向に配置され、上部(66)の内部(86)は空いた状態である。そして、洗浄ツール(60)が正面の取付けの先端に対して押圧されると、円筒形要素(78)が上部(66)の閉端壁と係合するまで、円筒形要素(78)は外側領域(76)と関連して上方へ摺動できる。これによって、ハウジング(62)内部にほぼ円筒形の空間(88)が形成され、その場合、柔軟性インサート(64)の一部は、図１１に示されるのとほぼ同様にして、３つの側面で前方取付け部に面している。
【００２９】
本発明のさらに別の好ましい実施形態が図１８及び図１９に示され、これら図に関連して説明される。柔軟性インサート(90)は他の好ましい柔軟性インサート又は本発明のスポンジに関連して上記した材料で形成することができ、柔軟性インサート(64)のように洗浄及び消毒用ツール(102)が前方取付け部を洗浄する間、使用者により操作される際のハウジング(104)の下部(108)に対する外側領域(94)の回転動作に抵抗するために、ハウジング(104)の内側部分と協働するように好ましくはサイズが決められ構成された多角形の外周を有する外側領域(94)を有する。この実施形態では、しかしながら、円筒形要素(92)は最初、外側領域(94)の頂部より上に配置されており、円筒形の開放空間(100)は使用する際にその中に挿入される前方取付け部(図示せず)の一部を受けるためにそれより下に配置されている。円筒形要素(92)は好ましくはハウジング(104)の端部壁(106)に対して着座し、所望により外側領域(94)と一体式に形成することも可能であり、あるいはそうでない場合もある。
【００３０】
図１１に関連して上記した洗浄及び消毒用ツール(44)の場合のように、ツール(102)もまた、望ましくは使用する際に前方取付け部に対して軸方向と回転方向の両方で操作される。側壁(96)を具えた六角形の外周を有する下部(94)が本発明で使用するのに好ましい構造ではあるが、このように構成された任意の柔軟性インサートが、結果として形成される洗浄及び消毒用ツールが本明細書に実質的に開示されるように機能できるように、その内部構造及び関連するハウジングと共同作用することを条件として、ハウジング(104)の上部又は下部のいずれに対しても円筒形又は他の多角形構成も同様に本発明の範囲内で使用することが可能である。使用する際に前方取付け部と係合する面が方々に曲がり、前方取付け部の様々な部分に接触できるように、柔軟性であることが望ましい。所望により、要素(92)又は外側部分(94)のいずれかを、あるいはその両方がハウジング(104)の側壁(108)の内側に向く面に取り付けられることも可能である。ハウジング(62)の場合と同様、ハウジング(104)の側壁(108)は、前方取付け部に対して洗浄及び消毒用ツール(102)を操作する際に使用するハンドルとして機能することもできる。
【００３１】
図２０は、本発明の洗浄用ツールの一実施形態を作製する際に使用するのに適したポリマー製ハウジング(122)の配列(120)を示している。図示のハウジング(122)は、略連続するウエブによって、相互に接続されており、例えば、以下に記載されるそれぞれの各ハウジングのフランジ外周を表す仮想線の周りをダイカットするなどの従来の好適な方法又は器具によって、そこから分離されることができる。配列(120)は、構造の材料、各ハウジング(122)の深さ及びそれぞれの側壁の構成に応じて、射出成型、熱成形又はその他の既知の製造方法を使用して作製されることができる。図２１〜図２３を参照すると、各ハウジング(122)は、好ましくは、画定された形状の開口を囲む環状フランジ(124)と、連続的なほぼ円筒形の側壁(126)と、底部(128)と、複数の溝(130)を有する内壁とを具える。
【００３２】
図２４〜図２６を参照すると、上記のハウジング(122)は、柔軟性インサート(132)を収容するように構成される。該インサートは、望ましくはハウジング(122)の内部空間(125)に容易に挿入するために圧縮可能であり、側壁(134)を有する弾性のスポンジ状又はエラストマー材料から形成されるのが最も好ましく、側壁(134)は望ましくは僅かに膨張して、ハウジング(122)の内壁にほぼ適合して溝(130)と係合するか、あるいは壁の一部分又は壁に隣接する棚部又は他の面に対してヒートステークされる。あるいは音波溶接、接着など他の機能的に等価な取付け方法を使用することも可能である。柔軟性インサート(132)が壁に取り付けられる場合、ハウジング内部でのインサートの回転動作に抵抗するために内壁の表面に溝又は他の凹凸を設ける必要はないが、それでもなお外側にある表面の凹凸は掴むのを容易にするために望ましいこともある。柔軟性インサート(132)をハウジング(122)に挿入することで洗浄用ツール(150)が形成され、このインサートは次いで、前方取付け部を洗浄及び消毒する際に使用するのに適した、前記組成物で飽和されるか又は少なくとも部分的にそれを染み込ませることが可能である。柔軟性インサート(132)の面(136)にスリット(140)が設けられ、該スリットは、上方の連続ウエブ(144)にまで続いており、図２６に示されるように前方取付け部(152)の洗浄用ツール(150)への挿入を可能にする対向面(142)が形成される。図示のように、前方取付け部(152)は配管部分(158)に取り付けられたＣＬＡＶＥ(登録商標)コネクタである。前方取付け部(152)の前方に延出するねじ部は望ましくは、反対向きの矢印１５６により示されるように洗浄用ツール(150)を上下に操作することにより、また洗浄用ツール(150)を前方取付け部(152)に対して手動で回転させることにより洗浄される。
【００３３】
本発明の別の好ましい実施形態が図２７に関連して開示されている。本発明のこの実施形態によると、洗浄用ツール(160)は、配管部分(196)に取り付けられた前方取付け部(194)との関係が示されている。洗浄用ツール(160)は、好ましくは柔軟性インサート(188)を中に含むハウジング(186)をさらに具え、柔軟性の側壁と、閉鎖端部(164)と、柔軟性インサート(188)と流体連通する開放端部(166)とを有する中空の内部空洞部とを具えたポリマー製ハンドル(162)が取り付けられている。ハンドル(162)の内部には、破壊容易なアンプル(180)又は他の同様の効果を有する流体容器が好適に配置され、好ましくは柔軟性インサート(188)に部分的に染み込ませかつ前方取付け部(194)の露出した自由端を効果的に洗浄及び消毒するのに十分な量の洗浄及び消毒用流体(182)が中に入れられる。ハンドル(162)の側壁に対して手の力が選択的に加えられ易くするために、好ましくは、縁部(170)を具えた丸いレバーアーム(168)がハンドル(162)の外側に設けられており、ハンドルの側壁を十分に屈曲させてアンプル(180)の比較的剛性の側壁を破壊し、これにより洗浄及び消毒用流体(182)が放出され、重力によって、柔軟性インサート(188)の中へ流れる。
【００３４】
図２８〜図３４を参照すると、本発明の別の好ましい実施形態を示しており、医療用途で使用される流体コネクタ器具の前方取付け部に接触する及び／またそれに対して流体を作用させるツール(200)を提供するもので、該ツールは、開放した両端部と、それらの間に流体連通を確立する開口(228)を有する２つの異なる空洞部を有する概ね円筒形のハウジング(202)を具えている。柔軟性インサート(204)は、望ましくは接着剤又は他の同様の効果を有する手段を使用することによって、前向き空洞部の内壁に固定される。後向き閉鎖端部と、取り外し可能なストッパー(216)により密閉される前向き開放端部とを有する略円筒形の流体容器(212)は、上空洞部の開放端部に摺動可能に係合する。流体容器(212)は、好ましくはプラスチックで作られるが、ガラスなどの別の材料で作製することも可能である。取り外し可能なストッパー(216)は好ましくはゴム製であるが、別の同様の効果を有するポリマー材料、コルク、又は容器(212)の中に入れられた液体に対して実質的に不浸透性の破壊可能な膜で形成することもできる。好ましくは、ハウジング(202)及び流体容器(212)は、容器(212)の後向き閉鎖端部に対して手で力を加えることで、同一又は異なる長さの尖頭部(230)、尖頭部(232)に接触し、これによりストッパー(216)が開口部の下端から外れるように共同作用するように構成される。ストッパー(216)が外れると、容器の中に蓄積された洗浄及び消毒用流体(220)は開口(228)を通り、ハウジング(202)の２つの空洞部の間に流れ出て、柔軟性インサート(204)を洗浄されるべき前方取付け部に接触させる前にインサートに染み込ませることができる。使用する前に、柔軟性インサート(204)が不注意で汚染されるのを防ぐために、ハウジング(202)の前向き空洞部の開放端部のフランジ(208)の上に取り外し可能な柔軟性シール又はカバー(206)を設けるのが望ましい。
【００３５】
図３１〜図３３を特に参照すると、容器(212)がハウジング(202)に対して前方に動かされると、ストッパー(216)が通常の密閉位置から流体容器(212)の底部の開口部を通って外れるのを助けるために、ハウジング(202)の後向き空洞部の中に尖頭部(230)、尖頭部(232)又は１又は複数の他の同様の効果を有する構造部材が設けられるのが望ましい。洗浄及び消毒流体(220)が放出されて開口(228)を通って多孔質スポンジ状の柔軟性インサート(204)へ流れるようにするためにストッパー(216)を外すのを助けるために、容器(212)に対して下向きに加えられる手の力を限定された範囲に集中させることができるように、ストッパー(216)の片側が長い尖頭部(230)を使用することが特に好ましい。２以上の尖頭部(230)、尖頭部(232)が使用される場合、一方が長く、他方がそれより短くて周方向に間隔を有する尖頭部を用いることで、ストッパー(216)を略水平位置に維持するのを助け、これによりストッパー(216)をピストンとして機能させることができ、これによりストッパー(216)を通って移動した液体は開口(228)を通って柔軟性インサート(204)へ強制放出される。
【００３６】
図２９及び図３１〜図３４を特に参照すると、本発明の特に好ましい一実施形態において、柔軟性インサート(204)への十分な含浸を所望するまで、流体容器(212)がハウジング(202)に対して余りに早い段階で押圧されて、ストッパー(216)が容器(212)の底部端部の開口部から外れるのを防止する構造が示されている。ハウジング(202)の後部空洞部は好ましくは、容器(212)のラグ(214)が長い方のチャネル(224)と回転式に位置合わせされた時にだけ容器(212)を完全に押し下げることができるように、容器(212)の下部周囲上のラグ(214)と共同作用する２つの長手方向に平行に延在するスロット(222)、スロット(224)をさらに含んでいる。これは望ましくは、ラグ(214)を、チャネル(222)と位置合わせされた位置から長い方のチャネル(224)と位置合わせされた位置へと配置し直すために、片方の手でハウジング(202)を掴みながら容器(212)をわずかに回転させることによって実現される。
【００３７】
図３５及び図３６を参照すると、長手方向に延在するスロット(224)が１つだけであり、図２８〜図３４の実施形態に関連して記載した短い方のスロット(222)を含まないこと以外は、図２８〜図３４に関連して先に記載したものと全ての点で同様の洗浄用ツール(200')が開示されている。従って、容器(212)はハウジング(202)に対して回転することができず、このツールは、ストッパー(216)が外され、流体(220)が柔軟性インサート(204)へ流れることが可能になるまで、容器(212)を尖頭部(230)、尖頭部(232)に向かって押しやることにより作動される。洗浄用ツール(200')は、柔軟性シール又はカバー(206)が除去されると使用可能状態になる。
【００３８】
図３７〜図４３を参照すると、本発明の別の好ましい実施形態が開示されており、ここでは洗浄用ツール(252)は、上側領域(254)と下側領域(256)をそれぞれ有する一体式のハウジングを具える。上側領域(254)は、閉鎖端部(260)と、環状のカラー(264)によって画定される開放端部とを有する空洞部(258)を画定する。カラー(264)は、好ましくはハウジングを成型する際の道具の挿入と取り出しを容易にし、かつ閉鎖具(270)の配置及び取り外しを容易にするためにテーパ状の肩部(282)、肩部(283)(図４２に見られる)を有する。下側領域(256)は、環状凹部(268)をさらに有する環状フランジ(266)を備えた底部開口を有する空洞部(262)を含んでいる。ハウジング(252)は望ましくは好適なあらゆるポリマー樹脂から一体式に成型されることができ、次いで洗浄及び／又は消毒用液体(274)を空洞部(258)に導入するために反転される。液体はほぼ非圧縮性なので、以下に記載するように、その後に閉鎖具(270)をカラー(264)から外すことができるように空洞(258)の中に液体が充填されていない十分なヘッドスペースが残されるべきである。
【００３９】
液体(274)が空洞(258)内の適所に入れられた後、環状カラー(264)により画定される開口部を密閉するために、取り外し可能な閉鎖具(270)が設置されるのが望ましい。取り外し可能な閉鎖具(270)は好ましくは、環状カラー(264)と係合するときに流体密シールを形成するようにエラストマー又は圧縮可能なポリマー材料から形成される。閉鎖具は、取り外し可能な閉鎖具を使用することが好ましいが、ツール(252)を使用する前に液体(274)を放出できるように穿孔されるか、取外しができるか又は他の方法で改変され得ることができるものであれば、液体(274)を空洞(258)内に密閉するのに同様の効果を有するあらゆる手段も同様に使用できることを理解するべきである。閉鎖具(270)を設置した後、柔軟性インサート(276)が望ましくは下側領域(256)の空洞部(262)に挿入され、ヒートステークにより、又は下側領域(256)の内部で柔軟性インサート(276)の外壁が回転するのに抵抗するように機能する他の既知の取付け方法によって、下側領域(256)の内壁に取り付けられる。
【００４０】
柔軟性インサート(276)は好ましくは、閉鎖具(270)を外した後、空洞(258)から空洞(262)へと流れる液体(274)を受容し、それを保持するのに十分な多孔性又は液体保持力を有し、かつ洗浄用ツール(252)を使用する際、柔軟性インサート(276)がこれと接触するように配置される流体コネクタの取付け面に対して液体(274)を放出又は排出する能力も同様に有するセル状のポリマー材料から形成される。図３９及び図４０に示されるように柔軟性インサート(276)は好ましくは、ツール(252)を使用中に、洗浄及び／又は消毒する目的で流体コネクタ器具の取付け端部を受けるように構成された円筒形の凹部(278)をさらに含んでいる。柔軟性インサートは、環状凹部(268)に挿入可能な保持リング(280)によって、所定の位置に保持されることができるが、柔軟性インサート(276)が先に記載したように下側領域(256)の内部に取り付けられる場合はこのような保持リングを使用する必要はない。図２９には示されていないが、図３２〜図３４、図３６のカバー(206)に関連して先に記載したシール又はカバーが、上記のようにツール(252)を組み立てた後に下側領域(256)の開放端部にわたって利用されるのが望ましいことを理解されるべきである。このようなシール又はカバーによって、使用する直前に取り外されるまでツール(252)の開放端部は衛生的な状態で維持され、これは感圧型接着剤などによって、フランジ(266)の下面に簡便に取り付けられることが可能である。ツール(252)が衛生的な包装紙の中に完全に包装されている場合、下側領域(256)の開口部に別のシール又はカバーを使用する必要はない。
【００４１】
洗浄用ツール(252)を使用するために、衛生的な包装紙又はカバーを取り除いた後、洗浄されるべき取付け面を有する流体コネクタ器具の自由端は望ましくは柔軟性インサート(276)の凹部(278)に挿入され、かつ上方に押しやられ、柔軟性インサート(276)の上面は図３８及び図４１に最もよく示されるように、閉鎖具(270)の尖頭部(272)に接触する。流体コネクタに対して上向きの力を連続して加えることによって、閉鎖具(270)は外され、これにより洗浄及び／又は消毒用流体(274)は柔軟性インサート(276)へ下向きに放出される。尖頭部(272)の構成及びそれらを形成するのに使用される材料は望ましくは、環状カラー(264)により画定される開口部から閉鎖具(270)を外すのに十分な力を閉鎖具(270)の本体部に伝達できるものが望ましい。あるいは所望により、閉鎖具(270)に代えて、本体部(288)に対してわずかに内側に段の付いた直径を有する突起(286)を１つだけ有する閉鎖具(284)を使用することも可能である。
【００４２】
図４４〜図４７を参照すると、別の洗浄用ツール(300)が開示されており、これは、図３７〜図４２のツール(252)と同様であるが、ストッパ(314)は、図４３に示されたものを用いている。ツール(300)は、閉鎖端部(306)を有する上側領域(304)と、ベース部に環状フランジ(310)、該フランジ(310)の内側に環状凹部(324)を有する下側領域(308)とを有するハウジング(302)を具える。この実施形態において、柔軟性インサート(320)は、図４７に示されるように、直径がより大きなベース部(338)と、本体部領域(340)の頂部に向けて上向きに延在するがそれを貫通しない横方向スリット(322)を有している。図４６を参照すると、柔軟性インサート(320)が図３９に示される凹部(278)の代わりにスリット(322)を備えて形成される際、流体流れライン(334)に取り付けられた流体コネクタ(328)のネジ部(336)などの取付け面はスリット(322)の中に入るように上向きに押しやられ、頂面(332)をストッパ(314)に接触させ、これを移動させることができる。これにより、洗浄及び／又は消毒用液体(316)は先に記載したように矢印３３０によって示されるように下向きに流れ、柔軟性インサート(320)に十分含浸させることができる。次いで流体コネクタ(328)に対して軸方向かつ回転方向の両方でツール(300)を動かすことによって、流体コネクタ(328)の取付け面(336)が洗浄される。
【００４３】
図４８を参照すると、洗浄用ツール(350)は本発明の別の実施形態であり、ここでは柔軟性インサート(362)は、図４４〜図４７に関連して記載したように形成されている。この実施形態において、ハウジング(352)は、フランジ(356)から上側空洞部の閉鎖端部(354)へと連続するほぼ平行な内壁と外壁とを有する。環状カラー(358)は、成型具(図示せず)内のコアピンの挿入及び取出しを容易にし、かつ閉鎖具(360)の設置及び取外しを容易にするために、図４２に関連して記載したのとほぼ同様に形成されるのが望ましい。この実施形態において、流体(364)は、ここでも閉鎖具(360)を外すことができるように十分なヘッドスペースを空ける必要がある。しかしながら、閉鎖具(360)が破壊されるか、引き裂かれるか又は穿孔される膜である場合、ヘッドスペースはほとんど必要ない。
【００４４】
図４９〜図５４を参照すると、別の洗浄用ツール(400)が開示されている。ハウジング(402)は、一方に閉鎖端部(424)と、反対側に配置された開放端部とを有し、溝が付けられた概ね円筒形の側壁(404)がそれらの間に配置され、側壁(404)は、環状凹部(420)と開口端部に隣接して配置されたほぼ平坦な環状の密閉面(412)を有する環状フランジ(410)とを画定するより大きな直径の環状の側壁領域(406)をさらに具える。液体洗浄剤を吸収し、その後排出できる第１の柔軟性ポリマー発泡体インサート(414)が、使用中に、ハウジング(402)内部で自由に回転できないように、ハウジング(402)内部に固定されるのが望ましい。好ましくは、ハウジング(402)から外向きのインサート(414)の端部にスリット(416)などの開口部が設けられる。直径がインサート(414)よりわずかに大きい第２の柔軟性発泡体インサート(418)は、圧縮されると、インサート(418)を環状凹部(420)の中で受けることができる厚みを有し、好ましくは、ハウジング(402)の環状凹部(420)と位置合わせされた位置で、柔軟性の流体不浸透性のウエブ(408)の下面に固定される。医療器具の洗浄及び／又は消毒用に適した液体がハウジング(402)内に導入された後、ウエブ(408)は、洗浄用ツール(400)のための取り外し可能な閉鎖具又はカバーとして機能し、液体は発泡体インサート(414)及び(418)に吸収される。ウエブ(408)は、望ましくは、ハウジング(402)とウエブ(408)の間に十分な液密なシールを形成する解放可能な接着剤によって、ハウジング(402)のフランジ面(412)に解放可能に取り付けられる。所望により、ラベル又は他の印刷された表示をウエブ(408)の外側面に貼り付けてもよく、該面は図５４に示されている。液体含有柔軟性インサート(414)は、ハウジングの内部に配置されて使用されるが、使用直前にウエブ(408)を取り外すと、ウエブ及び下面に取り付けられた液体含有柔軟性インサート(414)は、皮膚、対象物の露出面又は流体コネクタの取付け面を局所的に洗浄するのに用いられることが可能である。
【００４５】
図５５〜図５９を参照すると、皮膚又は露出面の局所的洗浄、及び医療用途に使用される流体コネクタ器具の取付け面の機械的洗浄及び／又はそれに対する流体の塗布といった２つの目的で使用できる別の洗浄用ツール(500)が開示されている。洗浄用ツール(500)は、好ましくは上記の段落００４１に記載されるものとほぼ同様の構造要素を備えており、閉鎖端部(504)、環状凹部(520)及び環状密閉面(512)を有する環状フランジ(510)を画定する環状の側壁領域(506)を有するハウジング(502)と、柔軟性の流体密封閉鎖具(508)とを含んでいる。フランジ(510)の外径は、望ましくは使用者の指と直接接触しないようにインサート(514)を保護するのに十分な大きさであるが、洗浄されるべき装置の一部である分岐構造と接触するほどの大きさではない。洗浄用ツール(500)が洗浄用ツール(400)と異なる点は、ツール(500)が、好ましくは円筒形のベース部(530)、底部(534)、側壁(528)及び好ましくは凹部(516)を備えた頂面(532)を有する液体吸収性で柔軟性の圧縮可能な発泡状のポリマーインサート(514)を１つだけ具える点にある。インサート(514)の円筒形のベース部(530)は好ましくは、ハウジング(502)の環状凹部(520)の内部にヒートステークされるか、又はそうでなければ、それに対して固定されるような関係で固定される。医療用途で使用される流体コネクタ器具の取付け面の洗浄用ツールとして容易に使用できるようにするために、インサート(514)の上向きに突出する部分に凹部(516)が設けられるのが望ましい。インサート(514)をハウジング(502)に対して所定の位置でヒートステークする前に、洗浄及び／又は消毒用液体(536)がハウジングの内部空間に導入されるのが望ましい。ウエブ状の閉鎖具(508)を使用して密閉する前、インサートは、洗浄液(536)のレベルがインサート(514)に染み込ませる前は典型的に図５８に示されるものであること以外は、ほぼ図５９に示されるように、そうでなければ開放しているハウジングの端部を超えて上向きに突出する。図５８を参照すると、インサート(514)をハウジング(502)の環状凹部(520)に取り付けた後、柔軟性の発泡体インサートは望ましくはハウジング内部で圧縮され、ウエブ(508)は、使用するまでの間、開口部を覆い、インサート(514)をその圧縮された状態で維持するために、フランジ(510)の密閉面(512)(図５９)を解放可能に密閉する。その後、使用する直前に、ウエブ状の閉鎖具(508)が取り除かれ、かつインサートに洗浄液が十分に含浸されているとき(それは典型的には出荷する際及び使用前に取り扱う際であるが)、インサート(514)は、局所的洗浄又は消毒用ツールとしての使用を容易にするために、その突出位置まで再び膨張する。インサート(514)の上向き部にある凹部(516)は、流体コネクタ又は洗浄されるべき他の器具の取付け面の少なくとも一部を受けることができ、インサート(514)の上向きに突出する部分を、ハウジング(502)内部に押し戻すことができ、その場合、側壁(504)は抵抗体となって取付け面のこすり洗いを促進させる。凹部(516)は、インサート(514)内の孔を溶解又は燃焼させることや、又はドリル開けなどの他の類似の効果的な手段によって、形成されることができる。また、好ましくはハウジング(502)に取り付ける前に、インサート(514)の底部から上向きにロッドを押し込むことが可能であり、円錐体又は円柱状の���泡材料が、表面(532)(図５７)から上向きに突出し、これを切り取られることが可能である。ロッドが除去されると、凹部(516)が形成され、該凹部は、面(532)内及び面より下方で視認されることができ、アクセス可能である。
【００４６】
当業者であれば、本開示を読むことによって、突出するインサート(514)が洗浄用ツール(500)が皮膚用に適合されたツールとして、また、器具の取付け面を洗浄する目的で容易に使用されることができることは明らかであろう。インサート(514)がハウジング(502)内部に固定されているために、ハウジング(502)内部でのインサート(514)の回転が制限され、インサート(514)と取付け面との間の摩擦接触が強化される。さらに、凹部(516)は、洗浄する目的で、流体コネクタをツール(500)に挿入するためのガイドとして機能する。ツール(500)は、流体コネクタ又は他の器具の外側ネジ部を洗浄するのにも同様に機能し、フランジ(510)は、インサート(514)又は洗浄されるべき取付け面のいずれかに接触し、それを汚染することがないように、使用者の指を保護することもできる。環状凹部(520)より下のハウジング(502)内に開放空間があることによって、ウエブ(508)はほぼ平坦なシールを形成するため、インサート(514)をハウジング(502)内部で十分に圧縮することが可能になり、かつ使用する際にハウジング(502)内部で、調節可能に圧縮することも可能になる。図５５〜図５７を参照すると、ウエブ状の閉鎖具(508)は、所望により、その上に所望の表示が印刷された外側に向くラベル(526)を含むことができる。ウエブ状の閉鎖具(508)は好ましくは、少なくとも一部分がフランジ(510)を超えて外側に延出しており、この部分は、使用前にハウジング(502)から容易に取り外すために手で掴むことができる。
【００４７】
凹部(520)及びフランジ(510)より上方に側方向支持体がないので、密閉する前にハウジング(502)内部にインサート(514)を押し込むことがより簡単になり、器具はインサート(514)をハウジング(502)の外に引き戻すことができることから、使用した後洗浄された器具を外して取り出すことが容易になり、器具のネジ部又は他の取付け面に対して、凹部(516)の壁を保持する側方向支持体を無くすことができる。また、ハウジング(502)内でより多くの空間が利用できることによって、組み立てる際により多くの洗浄液を利用することが可能になる。
【００４８】
本発明の洗浄用ツールは、それらが使用する直前に包装から取り出されるまで滅菌状態を維持するように包装され滅菌されるのが望ましい事は理解されるであろう。また、洗浄用ツールが、少なくとも部分的に既に洗浄及び消毒量流体を含浸させた柔軟性インサートと共に出荷されかつ保管される場合、使用する前に流体が蒸発しないことを更に確実にするために包装処理の一部としてバリア材を使用することが好ましい。
【００４９】
図６０〜図６９を参照すると、本発明の少なくとも１つの実施形態であって、開示されている医療器具用の洗浄ツール(600)は、開放端部(614)と、閉鎖端部(606)と、開放端部と閉鎖端部との間に配置された側壁(604)とを有した略円筒径のハウジング(602)を具えている。本発明の実施例であるハウジング(602)について用いられるように、「略円筒形」は、側壁(604)の全体の構成が、概ね円筒形であって、開放端部と閉鎖端部と概ね円状であることを意味しているが、それらは、例えば、側壁が閉鎖端部に向かって僅かに内側にテーパ状である場合には、異なる内径を有してよい。本明細書を読めば明らかであるが、例えば、側壁(604)は、離間した複数のリブ(608)と、段付の内径(618)とを有してもよく、ハウジング(602)内には、環状肩部又は凹部が含められてよい。ハウジング(602)は、成型可能か熱成形可能なポリマー材料で作製されることが好ましい。洗浄ツールが意図される目的のために使用される際に、利用者によってハウジング(602)が掴まれて、側壁(604)で幾らかの屈曲が生じて操作されるように、側壁(604)の厚さと硬さは、構成されることが望ましい。
【００５０】
特に、図６０〜図６３を参照すると、好ましくは略円筒形であるスポンジ(628)と、処理液体(640)とは、ハウジング(602)内に配置されることが望ましい。位置決めカラー(positioning  collar)(620)は、図６２に示すように、スポンジ(628)を受け止めて、保持して、開放端部(614)と閉鎖端部(606)との間のハウジング(602)に嵌入されて、取り付けられるように構成されることが望ましい。図６３及び図６６〜６９は、ハウジング(602)内に取り付けられる位置決めカラー(620)を示している。位置決めカラー(620)は、狭く、径方向に延びる隙間(622)を具えている。隙間は、最も好ましくは、傾斜した外側エッジ(624)と隣接して十分な広さを有することで、位置決めカラーとスポンジがハウジング内に配置される前に、図６２で示される位置に開口(626)を通って、スポンジの収縮された部分を挿入することを容易にする。位置決めカラー(620)はさらに、適切な成型可能なポリマー樹脂から成型されることが望ましい。
【００５１】
位置決めカラー(620)は、ハウジング(602)の長手軸に対して直角に、開放端部(614)と閉鎖端部(606)の夫々に対して、略平行に取り付けられることが望ましい。図６１及び図６３を参照すると、ハウジング(602)内の位置決めカラー(620)の許容可能な配置をもたらして、保持できる任意の適切な手段と方法によって、位置決めカラー(620)は、ハウジングの側壁内に取り付けられる。図６１及び図６３に示すように、このような許容可能な配置は、周方向に離間しており、内側に向いた突起部(616)を超えるように、位置決めカラーを押すことにより達成される。それによって、位置決めカラー(620)は、ハウジング(602)の側壁(604)の内径の内向きの段差(618)によって形成された環状肩部と突起部(616)との間に取り付けられる。位置決めカラー(620)が、上記したように、ハウジング(602)内に配置されると、位置決めカラー(620)は、ハウジング(602)内で、取り外せるようにスポンジ(628)を拘束する。配置された位置決めカラーの前又は後にある(又は、その上及び下。対象の洗浄ツールの向きによる)、ハウジング(602)の内部の少なくとも一部においてスポンジ(628)は、図６３に示されているように、ハウジングの内径の略全長に広がることが望ましい。このことは、ハウジング(602)の両端の夫々に最も近いスポンジ(620)の部分が特に当てはまる。位置決めカラー(620)の最も近くに配置されたスポンジ(628)の部分は、しかしながら、その意図する目的のために、洗浄用ツール(600)の使用前に、より締め付けられた状態にされる。
【００５２】
開口(626)の端部の位置決めカラー(620)の内径は、本発明の本実施形態の洗浄ツール(600)を用いて洗浄される医療器具(644)における最も大きな横方向の寸法よりも、僅かに大きい事が好ましい。スポンジ(628)(又は、任意のその他の同様に有効な、且つ適当な多孔性、液体吸収性、柔軟性インサート)及び位置決めカラー(620)が、ハウジング(602)内に取り付けられ、ハウジング(602)が、十分な液体処理化学剤(640)(図６３に図示)で部分的に満たされることで、(図６６に示すように)使用される前に、スポンジが十分に含浸される。図６０、図６１、図６４及び図６５に示すように、次に、手で取り外せる液密カバーシール(610)が、ハウジングの開口端を覆って、開口部を覆って、ツール内部の洗浄液体を密封する。液密カバーシール(610)は、望ましくは、シール(610)とハウジング(602)の環状フランジ(612)(図６１に示す)との間に、液密な接触をもたらす。液密カバーシール(610)は、洗浄ツール(600)の使用前に、図６４の矢印６３８で示すようにハウジング(602)からシール(610)を剥ぎ取る際に役立つ細長いタブ(636)を備えることが更に好ましい。液密カバーシール(610)は、図６３に示す処理液体(640)を浸透させない材料から作製されることが好ましく、洗浄ツール(600)が、通常予期される貯蔵寿命や保管状態を受けている場合、処理液体(640)は、使用前の保管又は搬送の間に蒸発しない。
【００５３】
本発明の洗浄ツールの他の実施例について説明したように、任意の適当な市販の利用可能な材料又は技術、又は他の既知の先行技術を用いて、液密カバーシール(610)は  ハウジング(602)のフランジ(612)に適用できること、図６６〜図６９に示されているような流体コネクタ(644)の取付け面(645)、取付け面(646)、取付け面(648)などのような医療器具の取付け面の洗浄を目的とする使用に対して、当業者に知られており利用可能な任意の適切な洗浄剤又は消毒剤、または他の適切な液体を、処理液体(640)として利用できることは当業者には明らかであろう。
【００５４】
本発明の本実施例を使用する際に、洗浄ツール(600)は、カバーシール(610)が外される前に、逆さまにされることが好ましく、図６６の矢印６４２に示されるように、処理液体(640)が、スポンジ(628)を流れ込み、含浸できるようにする。(図６４に示されるように)タブ(636)を引くことでシール(610)が剥がされて、洗浄ツール(600)から外されると、図６６の矢印６５０で示されるように、洗浄される医療器具(644)の前方へ延びた先端がハウジング内に挿入されて、器具(644)の前方突出端部(645)が、スポンジ(628)の外側に向いた表面(632)と近接した状態になることが望ましい。器具(644)の前方に延びる先端部(645)が、位置決めカラー(620)に接近するにつれて、スポンジ(628)は、洗浄される医療器具(644)のネジ部(648)及び他の取付け面(646)の周辺で部分的にしぼむ。先端(645)、取付け面(646)、及びネジ部(648)の洗浄は、図６７の矢印６５２により示されるように、器具(644)に対してハウジング(602)が回転することによって、更に向上する。器具(644)の先端(645)が、位置決めカラー(620)の開口(626)(図６１)に押し込めれられるので、スポンジ(628)は、器具の取付け面(645)、取付け面(646)及びネジ部(648)の周辺で更にしぼむことになる。次に、図６８を参照すると、矢印６５４により示されたハウジング(602)内の先端(645)の更なる移動が、位置決めカラー(65)の開口を通して、スポンジ(628)をカラーの後方に配置させ、その場所では、スポンジ(628)は、もはや位置決めカラー(620)によって、径方向に圧迫されない。図６９を参照すると、矢印６５６により示されるように、洗浄された器具(644)が洗浄ツール(600)から取り外されることによって、閉鎖端部(606)(図６１)に隣接するハウジング(602)の端部内に、位置決めカラー(620)によって、スポンジ(628)は、大部分又は全て保持される。位置決めカラー(620)は、ハウジング(602)内に取り付けられたままでいることが望ましく、それによって、「汚れた」スポンジ(628)と、先端部(645)又は利用者の手が接触することによる更なる汚染を防止する。
【００５５】
本願明細書において、開示される本発明の他の変更及び修正は、この明細書を読むことで、当業者に即座に明らかになるだろう。本発明の範囲は、発明者が法的に権利を受ける資格がある添付の請求の範囲の最も幅広い解釈によって制限される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年7月18日(2013.7.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用途で用いられる器具の取付け面を洗浄するために有用なツールにおいて、
開放端部と閉鎖端部を有するハウジングと、
位置決めカラーによって前記ハウジング内に取り外し可能に拘束され、圧縮可能で、液体吸収性を有する柔軟性インサートと、
前記ハウジング内に配置される処理液体と、
前記開放端部を覆い、取り外し可能にシールされた閉鎖具と、
を具えるツール。
【請求項２】
前記位置決めカラーは、前記ハウジング内に取り付けられる、請求項１に記載のツール。
【請求項３】
前記位置決めカラーは、前記開放端部と前記閉鎖端部の間に配置される、請求項１に記載のツール。
【請求項４】
前記位置決めカラーが、前記ハウジング内に取り付けられる前に、記発泡体インサートは、前記位置決めカラーによって拘束されている、請求項２に記載のツール。
【請求項５】
前記位置決めカラーは、前記開放端部と前記位置決めカラーの間に配置された第１セクションと、前記閉鎖端部と前記位置決めカラーの間に配置された第２セクションとの間に、流体連通をもたらす開口を含む、請求項１に記載のツール。
【請求項６】
前記位置決めカラーは、径方向に延びる隙間を含んでおり、前記発泡体インサートの一部が前記隙間を通って挿入されて、前記ハウジング内で前記発泡体インサートを取り外し可能に拘束することで、前記ハウジング内に前記位置決めカラーが取り付けられる、請求項１に記載のツール。
【請求項７】
前記ハウジングは、前記閉鎖端部と前記開放端部の間で、外向きにテーパー状に配置された略円筒形の側壁を具える、請求項１に記載のツール。
【請求項８】
前記発泡インサートは、前記処理液体を吸収でき、堅い取付け面に対して圧縮されると、前記処理液体を放出する発泡インサートである、請求項１に記載のツール。
【請求項９】
フランジが前記開放端部を囲んでおり、前記取り外し可能な閉鎖具は、前記フランジを超えて延びて外向けに突出し、手で掴むことができるタブを具える、請求項１に記載のツール。
【国際調査報告】
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