(57)【要約】  ネブライザ（１）であって、挿入可能な容器（３）及びネブライザ（１）の作動回数を計数するカウンタ装置（４４）を有するネブライザ（１）が提案される。容器（３）を交換するためにネブライザ（１）を開くことができる。カウンタ装置（４４）は、作動に関する所定の回数に達するまでネブライザ（１）の開放を阻止する。
2013512015.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体（２）を収容した挿入可能な容器（３）を有する流体（２）用ネブライザ（１）であって、前記ネブライザ（１）は、前記ネブライザ（１）の作動回数を計数するカウンタ装置（４４）を有し、前記容器（３）を交換するために前記ネブライザ（１）を開くことができるネブライザにおいて、
前記カウンタ装置（４４）は、所定の作動回数に達し又はこれを超えるまで前記ネブライザ（１）の開放を阻止する、
ことを特徴とするネブライザ。
【請求項２】
前記ネブライザ（１）は、前記容器（３）を交換するために取り外すことができ又は開くことができるハウジング部品（１８）を有する、
請求項１記載のネブライザ。
【請求項３】
前記ネブライザ（１）又は前記カウンタ装置（４４）は、前記容器（３）を交換するたびに前記ハウジング部分（１８）が交換されなければならないよう構成されている、
請求項２記載のネブライザ。
【請求項４】
前記容器（３）は、前記ハウジング部品（１８）から分離できない、
請求項２又は３記載のネブライザ。
【請求項５】
前記ネブライザ（１）又は前記カウンタ装置（４４）は、空の又は使用済みの容器（３）を有するハウジング部品（１８）が再使用できないように且つ／或いは前記ネブライザ（１）に再連結できないようになっている、
請求項４記載のネブライザ。
【請求項６】
前記ネブライザ（１）又は前記ハウジング部品（１８）は、前記容器（３）を前記ハウジング部品（１８）内に分離不能に保持する固定保持手段（３５）を有し、前記容器（３）は、前記流体（２）の運搬中、圧力発生中及び／又は噴霧化中、前記ネブライザ（１）内で且つ／或いは前記ハウジング部品（１８）に対して前後に動くことができる、
請求項２〜５のうちいずれか一に記載のネブライザ。
【請求項７】
前記カウンタ装置（４４）は、前記所定の作動回数に達し又はこれを超えるまで、前記ハウジング部品（１８）を前記ネブライザ（１）とインターロックする、
請求項２〜６のうちいずれか一に記載のネブライザ。
【請求項８】
前記カウンタ装置（４４）又はその一部は、前記容器（３）から分離できず且つ／或いは前記カウンタ装置（４４）は、前記容器（３）と一緒に交換されなければならず且つ／或いは前記カウンタ装置（４４）は、たった１つの容器（３）の入っている前記ネブライザ（１）の作動回数だけを計数する、
請求項１〜７のうちいずれか一に記載のネブライザ。
【請求項９】
前記ネブライザ（１）は、特に多数の容器（３）の入っている前記ネブライザ（１）の全作動回数を計数するモニタ装置（２３）を有する、
請求項１〜８のうちいずれか一に記載のネブライザ。
【請求項１０】
前記モニタ装置（２３）は、前記全作動回数が所定値に達し又はこれを超えたときに前記ネブライザ（１）をそれ以上作動又は使用できないようにする、
請求項９記載のネブライザ。
【請求項１１】
前記モニタ装置（２３）は、前記カウンタ装置（４４）を駆動し、特に、前記カウンタ装置（４４）を前記モニタ装置（２３）から分離して交換することができる、
請求項９又は１０記載のネブライザ。
【請求項１２】
前記カウンタ装置（４４）は、前記ネブライザ（１）の開放の阻止を制御すると共に／或いは関連の容器（３）又は前記ハウジング部品（１８）をそれ以上使用できないようにすると共に／或いは前記ネブライザ（１）に再連結することができないようにする好ましくは共通の制御手段、特に回転可能な制御リング（４５）を有する、
請求項１〜１１のうちいずれか一に記載のネブライザ。
【請求項１３】
前記制御手段は、軸方向凹部（４７）を含み、前記所定の作動回数に達し又はこれを超えたときに、前記凹部（４７）中への嵌まり込みにより前記制御手段を制止することができると共に／或いは関連の制御要素（５０）が前記ネブライザ（１）をロックするよう前記凹部（４７）に嵌まり込むことができる、
請求項１２記載のネブライザ。
【請求項１４】
前記ネブライザ（１）は、前記所定の作動回数に達し又はこれを超えるまで、特に前記カウンタ装置（４４）によって圧力嵌め方式で制止される、
請求項１〜１３のうちいずれか一に記載のネブライザ。
【請求項１５】
前記ネブライザ（１）は、特にエーロゾル療法用の吸入器として構成されている、
請求項１〜１４のうちいずれか一に記載のネブライザ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１の前提部に記載されたネブライザに関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明の出発点は、国際公開第２００６／１２５５７７（Ａ２）号パンフレットに記載されているネブライザである。このネブライザは、霧状にされ又は噴霧化されるべき流体のためのリザーバとして、流体の入っている内袋を備えた挿入可能な硬質容器及び流体を送り出して噴霧化する駆動ばねを備えた圧力発生器を有している。好ましくは、容器は、取り外しができないよう固定される。この目的のため、ネブライザ又はそのハウジングは、容器を挿入した後ではこれを開けることができないよう設計されている場合がある。
【０００３】
好ましくは、容器は、出荷状態ではネブライザ内にあらかじめ収納される。特に、予備収納容器は、容器の望ましくない開封を回避するために出荷状態ではハウジング内で動くことができない輸送ロックによって保持される。
【０００４】
ネブライザは、最初に使用される前においては完全に閉じられている。予備収納容器は、運搬管がシール及び隔膜を穿刺して容器の内袋に流体結合することにより開封される。さらに、輸送ロックは、容器がネブライザ内で前後に動くことができるよう開放される。
【０００５】
ネブライザの下側ハウジング部品を回すことにより、駆動ばねに張力をかけることができ、そして流体を圧力発生器の圧縮チャンバ内に吸い込むことができる。それと同時に、容器をネブライザ内のストローク運動の状態で下側ハウジング部分内に動かし、そして、最初に引張り操作すると、容器はそのベースが下側ハウジング部品内に設けられている穿刺要素によって穿孔して容器のガス抜きを可能にするのが良い。ロック要素の手動作動後、駆動ばねを解除し、圧力チャンバ内の流体を駆動ばねによって圧力下に置き、そして推進ガスを使用しないで、エーロゾルとしてノズルを通ってマウスピース中に送り出し又は噴霧化する。
【０００６】
国際公開第２００７／０２２８９８（Ａ２）号パンフレットは、同様なネブライザを開示している。容器をネブライザのハウジング内に挿入することができる。ハウジングは、下側又は底部ハウジング部品によって閉じられている。容器は、噴霧化されるべき流体の運搬中、圧力発生中及び／又は噴霧化中、軸方向に前後に動いている。カウンタ装置をハウジング部品内に配置するのが良い。カウンタ装置は、所定の作動回数に達し又はこれを超えた場合にはそれ以上使用できないようネブライザをロックする。次に、ハウジング部品をカウンタ装置及び容器と一緒に交換するのが良い。容器は、ハウジング部品に分離できないよう連結されるのが良い。さらに、ネブライザは、或る特定の個数の容器を用いたとき又は或る特定の作動回数に達したとき、ネブライザを永続的にロックするモニタ装置を有する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際公開第２００６／１２５５７７（Ａ２）号パンフレット
【特許文献２】国際公開第２００７／０２２８９８（Ａ２）号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、所定個数の交換可能な容器の入った状態でのみ用いることができ、簡単な構成の採用が可能であると共に／或いは規定された取り扱いが達成されるネブライザを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この目的は、請求項１記載のネブライザによって達成される。好ましい実施形態は、従属形式の請求項の内容である。
【００１０】
本発明は、噴霧されるべき流体の入っている容器を挿入したり交換したりするために開くことができるネブライザに関する。ネブライザは、ネブライザの作動回数を計数するカウンタ装置を有する。カウンタ装置は、所定の作動回数に達し又はこれを超えるまでネブライザの開放を阻止する。容器が使用され（十分に使用され）又は空になる前にネブライザが開かれるということを阻止することができる。ネブライザの潜在的な汚れを最小限に抑えることができると共に／或いは規定の取り扱いを確保することができる。
【００１１】
ネブライザ又はカウンタ装置は、好ましくは、空になった又は使用済みの容器が再使用できないようにすると共に／或いはネブライザに再連結されることがないよう構成される。既に使用済みの容器の再使用を回避することができる。
【００１２】
好ましくは、ネブライザは、ネブライザを開放し、容器を交換するために取り外すことができる下側ハウジング部品を有する。特に、カウンタ装置は、下側ハウジング部品内に配置され、容器を下側ハウジング部品から分離することができず、これらコンポーネントは、容器を交換する際、全て一緒に交換されなければならないようになっている。既に使用済みの容器の使用を阻止することが容易である。というのは、このような容器をその関連のカウンタ装置が設けられているために再使用することができないからである。
【００１３】
本発明の別の利点、特徴、性質及び観点は、特許請求の範囲の記載及び図面を参照して幾つかの好ましい実施形態についての以下の説明を読むと明らかになろう。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】非引張作用状態におけるネブライザの概略断面図である。
【図２】引張作用状態におけるネブライザを図１と比較して９０°回転させた状態で示す概略断面図である。
【図３】ハウジングが部分的に閉鎖され、密閉状態の容器があらかじめ収納された出荷状態のネブライザの概略断面図である。
【図４】ハウジングが完全に閉鎖され、容器が開封された作動引張り操作状態にある図３のネブライザの概略断面図である。
【図５】非引張り操作状態にある図４のネブライザの概略断面図である。
【図６】ハウジングが部分的に閉鎖され、容器を動かすことができないようネブライザ内に保持する固定保持手段がハウジング部品内に設けられた状態のネブライザの概略断面図である。
【図７】図６のネブライザの固定保持手段の斜視図である。
【図８】関連の容器を動かすことができないよう保持する図６のネブライザの固定保持手段の側面図である。
【図９】容器を動かすことができるよう固定保持手段が開かれた状態の図６のネブライザの一部の概略部分図である。
【図１０】本発明の関連のカウンタ装置及びネブライザの関連容器を備えたハウジング部品の概略断面図である。
【図１１】カウンタ装置の制御リングの斜視図である。
【図１２】カウンタ装置の制御要素の斜視図である。
【図１３】ハウジング部品、カウンタ装置及び容器を省いた状態のネブライザの部分断面図である。
【図１４】制御装置の制御リングと相互作用するネブライザの部分の部分図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図において、同一の参照符号は、同一又は類似の部品について用いられ、対応の又は同等な性質及び利点は、たとえ説明を繰り返さないでも達成される。
【００１６】
図１及び図２は、流体２、特に、効能の高い医薬組成物等を噴霧化する公知のネブライザ１を示しており、このネブライザは、非引張り操作状態（図１）及び引張り操作状態（図２）で概略的に示されている。ネブライザ１は、特に、携帯用吸入器として構成され、好ましくは、機械的に飲み且つ／或いは推進ガスなしで動作する。
【００１７】
流体２、好ましくは液体、特に医薬組成物を噴霧化すると、エーロゾル１４（図１）が生じ、このようなエーロゾルは、ユーザ（図示せず）により吸息又は吸入可能である。通常、吸入は、患者の苦しんでいる病気又は病訴に応じて、好ましくは定められた間隔で１日に少なくとも１回、特に１日に数回行われる。
【００１８】
ネブライザ１は、流体２を収容した挿入可能な容器３を有する。この容器３は、噴霧化されるべき流体２のリザーバを形成している。好ましくは、容器３は、最高２００回の投与単位をもたらし、即ち、最高２００回のスプレー又は塗布を可能にするのに十分な量の流体２又は有効物質を収容している。国際公開第９６／０６０１１（Ａ１）号パンフレットに開示されているような典型的な容器３は、約２〜１０ｍｌの量を収容する。
【００１９】
容器３は、実質的に円筒形又はカートリッジの形状をしており、ネブライザ１をいったん開けると、容器を吸入器内に下から挿入でき、所望ならば交換することができる。この容器は、好ましくは硬質又は剛性構造のものであり、流体２は、特に、容器３内の折り畳み式袋４内に保持される。
【００２０】
ネブライザ１は、流体２を特にあらかじめ設定され、オプションとして調節可能な投与量で運搬して噴霧化する圧力発生器５を有する。圧力発生器５は、好ましくは、容器３のためのホルダ６、駆動ばね７（一部しか示さず）、ばね７を解除するよう手動で操作できるロック要素８、運搬要素、例えば運搬管９、逆止弁１０、圧力チャンバ１１及び／又は流体２をマウスピース中に噴霧化するノズル１２を有している。容器３は、ホルダ６によりネブライザ１内に取り付けられ又は保持されていて、運搬管９が、容器３内に入り込むようになっている。ホルダ６は、容器３を交換することができるよう構成されたものであるのが良い。
【００２１】
駆動ばね７を軸方向に引っ張ると、ホルダ６は、容器３及び運搬管９と共に図面において下方に移動し、流体２は、容器３から吸い出され、逆止弁１０を通って圧力発生器５の圧力チャンバ１１内に吸い込まれる（流体２の運搬（吸引ストローク））。
【００２２】
ロック要素８の作動後における次の弛緩中、圧力チャンバ１１内の流体２は、今や閉鎖状態にある逆止弁１０を備えた運搬管９が駆動ばね７の弛緩により上方に戻され、今や加圧ラム又はピストンとして働いているとき（圧力発生及び／又は噴霧化）、加圧下に置かれる。この圧力により、流体２は、ノズル１２中に送り込まれ、次に、図１に示されているようにエーロゾル１４の状態に噴霧化される。
【００２３】
一般に、ネブライザ１は、流体に加わるばね圧力が５〜２００ＭＰａ、好ましくは１０〜１００ＭＰａであると共に／或いは一ストローク当たりの送り出し流体量が１０〜５０μｌ、好ましくは１０〜２０μｌ、最も好ましくは約１５μｌの状態で動作する。流体２は、エーロゾル１４に変換され又はエーロゾル１４として噴霧化され、このようなエーロゾルの液滴の空気力学径は、最大２０μｍ、好ましくは３〜１０μｍである。好ましくは、発生するジェットスプレーの角度は、２０°〜１６０°、好ましくは８０°〜１００°である。これらの値は、特に好ましい値として本発明の教示に従って構成されるネブライザ１にも当てはまる。
【００２４】
ユーザ（図示せず）は、エーロゾル１４を吸入することができ、その間、少なくとも１つの空気供給開口部１５を通って供給空気をマウスピース１３内に吸い込むことができる。
【００２５】
好ましくは、ネブライザ１を手動で作動させ又は引張り操作することができる。ネブライザ１は、好ましくは、上側ハウジング部品１６及びこの上側ハウジング部品に対して回転可能な内側部品１７を有し（図２）、内側部品は、上側部分１７ａ及び下側部分１７ｂを有し（図１）、他方、特に手動操作可能なハウジング部品（下側ハウジング部品）１８が、好ましくは保持要素１９によってこの内側部品１７に解除自在に取り付けられ、特にこれに装着されている。好ましくは、ハウジング部品１６，１８は、ネブライザ１のハウジングを形成する。容器３を挿入すると共に（或いは）交換するために、ハウジング部分１８をネブライザ１又はそのハウジングから取り外すことができる。
【００２６】
ネブライザ１は、技術の現状と比較してサイズが減少している１つ又は２つ以上の空気供給開口部１５を更に有する。代替的に又は追加的に、後で説明するようにインサート２４をネブライザ１のマウスピース１３内に挿入することができる。
【００２７】
ハウジング部品１８を上側ハウジング部品１６に対して回転させることができ、これに伴って、内側部品１７の部分１７ｂが回転する。その結果、駆動ばね７は、ホルダ６に作用する歯車又は伝動装置（図示せず）によって軸方向に引っ張られる。引張り中、容器３は、容器３が図２に示すような端位置を取るまで軸方向下方に動かされる。この作動又は引張り操作状態では、駆動ばね７は、張力下にある。噴霧化プロセスの際、容器３を駆動ばね７によってその元の位置（図１に示されている非引張り操作位置又は状態）に戻す。容器３は、引張り操作中及び噴霧化プロセス中、持ち上げ又はストローク運動を行う。
【００２８】
ハウジング部分１８は、好ましくは、キャップ状の下側ハウジング部品を形成し、容器３の下方自由端部周りに又はこの上に嵌まっている。駆動ばね７を引っ張ると、容器３は、その端部分と共にハウジング部品１８内へ（更に）動き又はその端面に向かって動き、他方、ハウジング部品１８内に設けられた通気手段、軸方向に作用するばね２０が、容器のベース（底）２１に接触し、容器が最初に穿刺要素１９に接触すると、このばねは、穿刺要素２２により容器３又はこれに設けられたベースシールを穿孔し、空気を取り込み又は通気させることができる。
【００２９】
ネブライザ１は、好ましくはハウジングの上側部品１６に対する内側部品１７の回転を検出することにより、ネブライザ１の作動を計数するモニタ装置２３を有するのが良い。好ましくは、モニタ装置２３は、作動又は放出投与分の或る特定の回数に達し又はこれを超えると、ネブライザ１の作動又は使用を阻止し、例えば、ロック要素８の作動を阻止する。
【００３０】
次に、図３〜図５を参照して吸入器又はネブライザ１の好ましい構成及び作動モードについて説明するが、図１及び図２のネブライザ１との本質的な差についてのみ強調する。図１及び図２に関する説明は、好ましくはそのまま又は類似した仕方で当てはまり、これに対し、図１及び図２のネブライザ１と以下に説明するネブライザ１の特徴の任意所望の組み合わせが可能である。
【００３１】
図３〜図５は、僅かに異なる実施形態としてのネブライザ１を概略断面図で示している。図３は、ネブライザ１を出荷状態で、即ち、依然として密閉された予備収納状態の容器３を備えた状態で示している。この状態では、ネブライザ２のハウジングは、完全には密閉されておらず、特に、ハウジング部品１８は、内側部品１７に完全には押し付けられていない。図４及び図５は、ネブライザ１をハウジングが完全に密閉されると共に容器３が開封された作動及び／又は引張り操作状態で示されている。図４では、ネブライザ１又は駆動ばね７が引張り操作され、即ち、容器３は、その下方位置にある。図５は、ネブライザ１を非引張り状態で、例えば、流体２の１回投与分の送り出し又は放出後の状態で示しており、容器３は、その上方位置にある。
【００３２】
容器３は、図３に示されているように出荷状態ではネブライザ１内に既に設けられ又はあらかじめ収納されている。この状態では、容器３は、依然として密閉されており、即ち、一方において容器３又はその袋４と他方においてネブライザ１若しくはその圧力発生器５又は運搬要素との間には流体結合が存在しない。
【００３３】
容器３は、小出しされるべき流体２を出力する流体出口２４を有している。特に、流体出口２４により、一方において容器３又はその袋４と他方においてネブライザ１、その圧力発生器５又は運搬要素との間の流体結合が可能である。
【００３４】
流体出口２４は、内側クロージャ２５を有し、この内側クロージャは、好ましくは、隔膜、メンブレン、プラスチックシール等で作られると共に／或いは容器３の内部に設けられる。オプションとして、流体入口２４を覆うと共に／或いは閉鎖するために第２の又は外側のクロージャ２６が設けられるのが良い。
【００３５】
好ましくは、クロージャ２５，２６は、１つの共通の要素、特に運搬要素又は運搬管９等によって且つ／或いは穿刺によって連続開放が可能であるように設計されている。
【００３６】
好ましい実施形態では、第１のクロージャ２５と第２のクロージャ２６は、軸方向若しくは容器３のストローク運動の方向又は流体２の主出口方向に対して次々に且つ／或いは間隔を置いて配置されている。
【００３７】
一般に、容器３、流体出口２４又はクロージャ２５若しくはクロージャ２６は、特に、運搬要素、例えば運搬管９等によって且つ／或いは穿刺又は任意他の適当な仕方で開かれる。特に、開放は、容器３をネブライザ１又は運搬要素若しくは管９等に対して動かすと共に／或いは長手方向又は軸方向の運動によって達成される。
【００３８】
好ましくは、第１の又は内側のクロージャ２５は、容器３の出口又はヘッド側端部から容器３又は袋４中に延びるクロージャ部分２７によって形成され又は支持される。第２の又は外側のクロージャ２６は、好ましくは、容器３のヘッド側又は軸方向端部に隣接して配置されると共に／或いはフランジ２８に対して保持され又はこれに連結され、フランジ２８は、クロージャ部分２７又は任意他の適当な部分により形成されるのが良い。しかしながら、他の構成上の手段が採用可能である。
【００３９】
図３の出荷状態では、容器３は、ネブライザ１内にあらかじめ収納され、即ち、挿入されている。しかしながら、容器３又はその流体出口２４はまだ開かれていない。特に、第２のクロージャ２６は、既に開かれているが、第１のクロージャ２５はそうではない。これは、特に、出荷状態では、好ましくは図示の実施形態では、ハウジング部品１８を完全には閉じず又はこれを押すことなく、部分的にしか閉じられておらず、即ち完全には閉じられていないということによって達成される。好ましくは、ハウジング部品１８は、出荷状態では部分的にスナップ装着され又は挿入されているに過ぎない。
【００４０】
特に、容器３は、具体的には好ましくはハウジング部品１８内に配置され又はこのハウジング部品１８のところに配置された輸送ロック２９によってハウジング部品１８に取り付けられ若しくはこれによって保持され又はこの中に固定される。輸送ロック２９は、特にハウジング部品１８をネブライザ１に取り付ける前に且つ／或いは出荷状態において容器３を好ましくは一時的に保持する。特に、輸送ロック２９は、容器３の流体結合中及び／又は容器３の機械的連結中、この場合、ホルダ６によって固定状態に保持する。好ましくは、輸送ロック２９は、容器３の開放中、特にその穿刺中、容器３を固定状態に保持する。
【００４１】
ネブライザ１がユーザの元に輸送し又は送り届けることができ又は依然として包装している出荷状態では、ネブライザ１又はハウジング部品１８は、好ましくは、特に固定部材３０によって固定され、容器３及び／又はハウジング部品１８は、ネブライザ１又は上側ハウジング部品１６から十分に間隔を置いた状態に保持されると共に／或いは運搬要素若しくは管９、ハウジング又は内側ハウジング部品１７等に完全に挿入され又はこれに嵌められることがないように且つ／或いは容器３、即ち、第１のクロージャ２５の開放（完全な開放）が阻止されるようになっている。
【００４２】
図示の実施形態では、固定部材３０は、好ましくは、ハウジング部品１８と上側ハウジング部品１６との間に設けられ、好ましくは、ハウジング部品１６，１８に係合し又はこれらの間に嵌まり、その結果、ハウジング部品又は下側部品１８が上側ハウジング部品１６に対して軸方向に固定され又はこれから十分に遠ざかって又はこれから間隔を置いて維持され若しくは保たれ、それにより密閉された（依然として密閉された）容器３又は第１のクロージャ２５を運搬管９から遠ざかって保持することができるようになっている。
【００４３】
好ましい実施形態では、固定部材３０は、少なくとも実質的に中空であると共に／或いは円筒形であり、ハウジング部品（下側ハウジング部品）１８と上側ハウジング部品１６との間に軸方向に配置される。ネブライザ１を作動させ又はこれを使用可能な状態に準備し、即ち、ハウジング部品１８を十分に軸方向に押し、それにより容器３を開くためには、先ず最初に、固定部材３０を取り外し若しくは解除し又は開かなければならない。図示の好ましい実施形態では、固定部材３０は、例えばプラスチックで作られた小旗のように構成されると共に／或いは手動で開かれ、取り除かれ又は破壊されるのが良い。固定部材３０は、これに変わって又は同時に、出所証印（seal of origin）を形成し又は構成することができる。しかしながら、例えばセキュリティタブ等の形態をした固定部材３０の他の実施形態も又、採用可能である。
【００４４】
好ましくは、容器３及び／又はハウジング部品１８は、出荷状態では確実に又は圧力嵌め若しくはインターロック状態で保持される。これは、好ましい実施形態では、特に容器３とハウジング部品１８との間で働く輸送ロック２９及びハウジング部品１８とネブライザ１のハウジング又は上側ハウジング部品１６との間で働く固定部材３０等によって達成される。しかしながら、輸送ロック２９又は固定部材３０は、一方において容器３と他方においてネブライザ１、そのハウジング、上側ハウジング部品１６、内側ハウジング部品１７又はホルダ６との間で直接働いても良い。
【００４５】
予備収納容器３、即ちその第１のクロージャ２５は、出荷状態では、即ち、容器３があらかじめ収納された状態の非作動状態では依然として閉じられている。
【００４６】
ハウジング部品１８を固定するため、ハウジング部品を少なくとも１つのラッチ止めラグ３１、突起、ノーズ等がハウジング部品１８等に設けられた関連のラッチ止め凹部３２に嵌まることによって出荷状態において固定されるのが良い。ラッチ止めラグ３１は、好ましくは撓曲可能な（撓んで曲がることができる）ラッチ止めアーム３３によって形成され又はこのラッチ止めアームのところに形成されるのが良い。
【００４７】
固定部材３０をいったん取り外すと、ユーザ（図示せず）は、ハウジング部品１８を軸方向に十分に押すことができ、それにより、運搬要素又は運搬管９を挿入して容器３、即ち第１のクロージャ２５を開けることができる。図４及び図５は、ハウジング部品１８が十分に押されると共に／或いは容器３が開いた（ネブライザ１若しくはその圧力発生器５又は運搬要素若しくは管９に流体結合された）この作動状態を示している。この押し込み又は作動状態では、ハウジング部品１８は、好ましくは、特に保持要素１９等の係合によりインターロック係合により、即ち、軸方向圧力嵌め状態により固定され又は軸方向に取り付けられるが、必要ならば取り外し可能である。
【００４８】
図４は、ネブライザ１又は容器３を作動状態で示しており、容器３、即ち第１のクロージャ２５が開いており、即ち、容器３又はその流体２は、ネブライザ１又はその圧力発生器５に流体結合され、ハウジング部品１８は、軸方向に完全に押し込められている。ホルダ６を容器３のヘッド端部と係合（完全係合）関係にして、吸引／引張り及び押し込みストロークのために容器３を後及び／又は前に動かすことができるようにするため、最初にネブライザ１又は管ばね７を引張り操作することが必要な場合がある。この引張り操作プロセス中、ホルダ６を運搬管９と一緒にハウジング部品１８に向かって又はこの中に軸方向に動かし、ホルダ６を容器３と係合（完全係合）関係にすると共に容器３をハウジング部品１８のベースの付近で穿刺要素２２に動かして当て又は押し付け、それにより容器ベース２１に設けられているガス抜き穴３４を穿刺し又は開く。図４は、ネブライザ１をこの引張り操作且つ作動状態で示している。ホルダ６は、容器３に係合し、運搬管９は、容器３内に完全に挿入されている。
【００４９】
図５は、ネブライザ１を弛緩且つ非引張り状態で、即ち、流体２の１回投与分の噴霧化又は放出後の状態で示している。ホルダ６及び容器３は、上方位置にある。ホルダ６は、容器３と依然として係合しており、ネブライザ１の次の使用中、係合状態のままである。さらに、容器３は、依然として開くと共に流体結合されており、即ち、ネブライザ１は、作動状態のままである。
【００５０】
ネブライザ１を固定部材３０の取り外し後且つハウジング部品１８の軸方向押し込み（全軸方向押し込み後に作動させ、このネブライザ１を図１及び図２に示されたようにネブライザ１と同様な仕方で用いることができる。
【００５１】
ネブライザ１の出荷状態で容器３、特に第１のクロージャ２５の望ましくない開放を阻止するため、好ましくは、輸送ロック２９が設けられている。輸送ロック２９は、例えば、摩擦係合、強制係合又はインターロック係合により、容器３が例えば輸送中、ネブライザ１の偶発的な落下等が起こった場合に、望ましくないことにネブライザ１内で軸方向に動くのを阻止する。
【００５２】
好ましくは、輸送ロック２９の開放は、ネブライザ１又はそのハウジングを完全に閉じたときに、即ち、ハウジング部品１８を上側ハウジング部品１６に向かって完全にスナップ装着し又は押し嵌めした（押して嵌めた）ときに自動的に起こる。この（軸方向又は入れ子式）閉鎖運動中、輸送ロック２９が開かれ、容器３は、好ましくは運動の最後の部分でのみ且つ／或いは最終の完全に閉じられた位置に達するほんの直前に又は最終の完全に閉じられた位置にちょうど達したときに軸方向に解除される。
【００５３】
閉鎖運動中、輸送ロック２９は、好ましくは、ネブライザ１、内側部品１７又はその下側部分１７ｂ、ばね７を支承した保持リング４３等との直接的若しくは間接的相互作用又はこれらによる作動によって開かれる。好ましくは、容器３及び／又は第１のクロージャ２５は、共通の作動手段、この場合、ネブライザ１若しくはそのハウジング又は下側部品１８の閉鎖運動によって輸送ロック２９と共に開かれる。
【００５４】
図４及び図５は、輸送ロック２９を開放位置で、即ち、容器３が軸方向に自由に動くことができる状態で示している。
【００５５】
好ましくは、非作動状態では、即ち、ハウジング部品１８が完全に押し嵌めされていないとき、ネブライザ１は、圧力発生器５の引張り操作を阻止し、即ち、具体的には上側ハウジング部品１６に対する内側部品１７の回転を阻止するようロックされるのが良い。これは、圧力発生器５が引張り操作状態下にはない出荷状態でネブライザ１を供給する場合に重要であると言える。したがって、吸入器１は、ハウジング部品１８を完全に押し嵌めしたときに内側部品１７を上側ハウジング部品１６に対してだけ回転することができるようバリヤを有するのが良い。代替的に又は追加的に、固定部材３０は、出荷状態での下側部品１８の押し嵌めを阻止するだけでなく、固定部材３０が開かれ、解除され又は取り外されるまで内側部品１７の回転を阻止することができる。
【００５６】
以下において、図５〜図９を参照して吸入器又はネブライザ１の別の観点について詳細に説明し、この場合、図１〜図５のネブライザ１に関する上述の注意事項及び説明が好ましくは対応して又は同様な仕方で当てはまるよう本質的な差についてのみ強調する。
【００５７】
図６は、ハウジング又はハウジング部品１８が完全には閉じられていない出荷状態でネブライザ１を極めて概略的に且つ部分断面図で示している。しかしながら、ハウジング部品１８は、例えば図３に示されている出荷状態で当初行なわれている程度よりもいっそう内側部品１７に既に押し嵌めされている。したがって、容器３は、図６に示されている状態では既に開かれている。さらに、好ましくはハウジング部品１８を出荷状態では内側部品１７に押し嵌めできないようにする固定部材３０は、図６に示されている状態では既に解除され若しくは開かれ又は取り外されている。
【００５８】
ネブライザ１又はそのハウジングは、容器３が流体２の運搬、圧力発生及び／又は噴霧化のために前後に動くことができるが、ハウジング又はハウジング部品１８から分離できないように且つ／或いは容器３がネブライザ１の出荷状態では動くことができないように保持されるように容器３を保持する固定保持手段３５を有している。
【００５９】
固定保持手段３５は、図６に示されているようにハウジング部品１８のところ又はこの中に配置され又は取り付けられている。
【００６０】
図７は、固定保持手段３５の好ましい実施形態を斜視図で示している。図８は、固定保持手段３５を容器３に連結された状態で示している。
【００６１】
好ましくは、固定保持手段３５は、金属及び／又は打抜き加工部品を含み又はこれから成ると共に／或いは図７に示されているように単一の一体形部品から成る。
【００６２】
好ましくは、固定保持手段３５は、鋼、特にばね鋼で作られる。
【００６３】
好ましくは、固定保持手段３５は、切断、打抜き加工等及び／又は曲げ加工によって板状材料から作られる。
【００６４】
好ましくは、固定保持手段３５又はその一部は、ケージを形成し、特に容器３又はその端部分を包囲する。
【００６５】
好ましくは、固定保持手段３５は、保持要素３６及び／又はロック要素３７を含む。要素３６，３７は、好ましくは、アーム、フィンガ、リーフ（葉）等のように設計されている。特に、要素３６，３７は、容器３の周囲にわたって交互に分布して配置されると共に／或いは少なくとも本質的に軸方向に又は容器３の前後運動方向に延びる。
【００６６】
好ましくは、要素３６，３７は、固定保持手段３５のベース３８により保持され又はこれに連結される。
【００６７】
好ましくは、固定保持手段３５又はベース３８は、容器３を穿刺し、即ち、作動且つ引張り操作状態、即ち、容器３がその下方端位置に達したときに、容器ベース２１又はそのガス抜き穴３４を開く穿刺要素２２を有し又は保持する。図示の実施形態では、穿刺要素２２は、固定保持手段３５又はそのベース３８のばね部分３９を曲げることにより形成される。ばね部分３９は、ホルダ６への容器３の連結（完全な又は最終的な連結）を支援し又は容易にすることができる。
【００６８】
固定保持手段３５又はベース３８は、好ましくは、固定保持手段３５をネブライザ１又はハウジング若しくはハウジング部品１８のところ又はこの中に取り付ける少なくとも１つ又は多数の取り付け部分４０を有している。特に、取り付け部分４０は、固定保持手段３５をハウジング部品１８内に押し込むと、ハウジング部品１８の側壁と協働することにより固定保持手段３５を固定することができる。しかしながら、固定保持手段３５、そのベース３８、取り付け部分４０等を複合成形することも又可能である。さらに、固定保持手段３５は、ハウジング部品１８等に任意他の適当な仕方で連結されても良い。
【００６９】
好ましくは、固定保持手段３５は、ネブライザ１、そのハウジング又はハウジング部品３８からの容器３の分離を阻止するだけでなく容器３をネブライザ１の出荷状態ではハウジング内で動くことができないよう保持する輸送ロック２９を形成する。図６及び図８は、この状態又は容器３が固定保持手段３５によって動くことができないように（軸方向に動くことができないように）保持された場合、即ち、輸送ロック２９が閉じられた場合の状況を示している。この状況では、容器３又は容器３の好ましくは半径方向に突き出た端部又は縁部４１は、保持要素３６とロック要素３７との間、特に要素３６，３７のそれぞれの形成され又は曲げられた端部相互間に保持される。
【００７０】
図示の実施形態では、容器端部又は縁部４１は、要素３６，３７の端部分３６ａ，３７ａ相互間に捕捉される。保持要素３６は、縁部４１を掴み又はこの上に延び、ロック要素３７又はその端部分３７ａは、縁部４１又は容器ベース２１を掴み又はこの下に延び、その結果、縁部４１及び容器３は、しっかりと保持され、それによりこの状態で、即ち、固定保持手段３５／輸送ロック２９がロックされた状態で、固定保持手段３５及び関連のハウジング部品１８に対する容器３の軸方向運動が阻止される。
【００７１】
保持要素３６とロック要素３７は、容器３又は縁部４１の周りに交互に分布して配置されている。
【００７２】
好ましくは、保持要素３６の端部分３６ａは、第１の半径方向平面で終端し、ロック要素３７の端部分３７ａは、別の第２の半径方向平面で終端し、この場合、２つの平面は、縁部４１をこれらの間に保持するよう軸方向にずれていると共に／或いは第２の平面は、第１の平面と容器３の下方端位置、ハウジング部品１８の下端部又は穿刺要素２２との間に軸方向に配置される。追加的に又は代替的に、端部分３６ａは、端部分３７ａとは異なる半径（外側半径）上で終端すると共に／或いは軸方向に間隔を置いて配置される。
【００７３】
端部分３６ａ及び／又は３７ａは、好ましくは、爪等のような形をしていると共に／或いは好ましくは半径方向内方に延びる。
【００７４】
好ましくは、要素３６及び／又は要素３７は、その自由端部が半径方向外方に位置した状態で撓曲することができる。
【００７５】
例えば、端部分３６ａの端部は、容器３を軸方向力によって固定保持手段３５内に挿入することができ又はこれに連結することができるよう傾けられているのが良く、その結果、保持要素３６は、縁部４１の通過を可能にするよう外方に撓曲する。しかしながら、保持要素３６は、容器３を特にその縁部４１を固定保持手段３５内に挿入するときに適当な工具（図示せず）等により外方に撓曲可能であっても良い。
【００７６】
好ましくは、保持要素３６は、固定保持手段３５からの及び関連のハウジング部品１８等からの容器３の分離を阻止する。
【００７７】
ロック要素３７又はその端部分３７ａは、軸方向保持又は輸送ロック２９を開くために半径方向外方に撓曲可能である（これについては、以下において図９を参照して詳細に説明する）。次に、容器３を軸方向に、特に前後に動かすことができると共に／或いはその縁部４１が本実施形態では、第１の平面と穿刺要素２２との間に位置した状態で動かすことができる。
【００７８】
本実施形態では、ロック要素３７は、作動部分３７ｂ（好ましくは、自由端部のところ及び／又は隣り合う端部分３７ａ相互間に形成される）を有する。好ましくは、作動部分３７ｂは、半径方向にずれるのが良い軸方向延長部を形成する。作動部分３７ｂは、ネブライザ１の関連制御部材４２又は多数の制御部材４２と協働してロック要素３７がハウジングの閉鎖（完全閉鎖）に半径方向外方に撓曲されて輸送ロック２９（この場合、主として、ロック要素３７又はその端部分３７ａで形成されている）を開くようにする。
【００７９】
図６は、ハウジングをまだ閉じていない（完全には閉じていない）ときに関連の作動部分３７ｂから軸方向に間隔を置いて位置した制御部材４２を概略的に示している。
【００８０】
図９は、輸送ロック２９が開かれた状態の、即ち、ロック要素３７が半径方向外方に撓曲した状態の完全に閉じられたネブライザ１の下側部分を示している。図９は、特にハウジングが完全に閉じられたとき又はハウジング部品１８がネブライザ１に完全に押し嵌めされたとき、制御部材４２が軸方向閉鎖運動を作動部分３７ｂ及び関連ロック要素３７の半径方向開放運動に変換して輸送ロック２９を開いている状態を示している。
【００８１】
制御部材４２は、好ましくは、軸方向突出部として形成される。制御部材は、リング４３又は駆動ばね７を内側部品１７内に当接支承するネブライザ１の任意他の支承手段によって若しくはこのところに又はネブライザ１の任意他の適当なコンポーネント、例えば内側部品１７によって若しくはこのところに形成されるのが良い。
【００８２】
制御部材４２は、リング４３に沿って延びる軸方向突出リング、肩又は出張りのように形成されても良い。
【００８３】
制御部材４２は、さらに、ハウジングが図９に概略的に示されているように完全に閉じられたときに保持要素３６が軸方向に開くことがないようにするのが良い。この場合、制御部材４２は、保持要素３６又はその端部分３６ａの周辺方向外側に接触して外方への撓曲を阻止する。この場合、固定保持手段３５又はその保持要素３６は、開くことがないようになり、その結果、容器３は、固定保持手段３５又は固定保持手段３５若しくは保持要素３６により形成されたケージ内にしっかりと保持される。
【００８４】
図９は、穿刺要素２２がガス抜き穴３４又は容器ベース２１に取り付けられた関連のシールを穿刺することができる場合に容器３をその下方位置で示している。
【００８５】
本実施形態では、固定保持手段３５は、多数の機能を有する。固定保持手段３５は、容器３が特に流体２の運搬中、圧力発生中及び／又は噴霧化中、前後に動くことができるよう容器３を保持し（作動状態／ハウジングが完全に閉じられた状態で）、この場合、容器３は、ハウジング又はハウジング部品１８から分離できない。さらに、固定保持手段３５は、輸送ロック２９を形成すると共に／或いは容器３をネブライザ１の出荷状態では動かないよう保持する。追加的に又は代替的に、固定保持手段３５は、容器３のガス抜き穴３４を開く開放手段、この場合、穿刺要素２２を有する。
【００８６】
好ましくは、固定保持手段３５は、容器３への連結後においては容器３から分離できないケージを形成する。
【００８７】
輸送ロック２９及びロック要素３７は、ネブライザ１の通常の使用中、特にハウジングが閉じられている（完全に閉じられている）限り、開き状態に保持される。ハウジングが開かれると、即ち、ハウジング部品１８が取り外されると、制御部材４２は、作動部分３７ｂから離脱することができ、その結果、ロック要素３７は、閉鎖し又は再び内方に撓曲することができる。すると、ロック要素３７は、その端部分３７ａが容器３の縁部４１上に位置した状態で掴むことができ、その結果、容器３を固定保持手段３５／ハウジング部品１８から分離することができるのを阻止する追加のロックが形成されるようになっている。
【００８８】
固定保持手段３５は、ハウジング部品１８からの容器３の分離を阻止する。したがって、容器３は、ハウジング部品１８と一緒にしか置き換え又は交換することができない。
【００８９】
以下において、図１０〜図１４を参照して本発明のネブライザ１の好ましい実施形態について説明する。図１〜図９に関する上述の注意事項及び説明は、好ましくは、対応し又は同様な仕方で当てはまる。主として、本質的な差についてのみ又は新たな観点についてのみ詳細に説明する。ネブライザ１は、再使用可能であり、即ち、多数の容器３が次々に位置した状態で使用することができる。
【００９０】
ネブライザ１は、ネブライザ１の作動回数を計数するカウンタ装置４４を有している。カウンタ装置は、好ましくは、モニタ装置２３がカウンタ装置４４を駆動し又はこの逆の関係をなす場合であっても、モニタ装置２３とは別体である。
【００９１】
カウンタ装置４４は、所定の作動回数に達し又はこれを超えるまでネブライザ１の開放を阻止する。具体的に説明すると、カウンタ装置４４は、好ましくは１つだけの容器３に関連づけられており、このカウンタ装置は、容器３の入ったネブライザ１の作動回数を計数し、即ち、この容器３から取り出された又は依然として取り出し可能な流体２の投与分の数を（それだけを）計数する。カウンタ装置４４は、流体２の所定の投与分数がそれぞれの容器３から引き出され又は取り出されるまでネブライザ１の開放を阻止する。換言すると、カウンタ装置４４は、ネブライザ１内におけるそれぞれの容器３の動作回数又は使用回数をカウントし、所定数に達し又はこれを超えるまでネブライザ１の開放を阻止する。
【００９２】
好ましくは、カウンタ装置４４は、容器３及び／又はハウジング部品１８に関連づけられ又はこのところ又はこの中に配置される。図１０は、ネブライザ１のハウジング部品１８を断面図で示しており、この場合、カウンタ装置４４は、ハウジング部品１８に取り付けられ又はこの中に配置され、特に、これをハウジング部品１８から分離することができない。容器３は、好ましくは、ハウジング部品１８から分離することができず、カウンタ装置４４から分離することができず、或いはこの逆の関係が成り立つ。
【００９３】
容器３は、好ましくは、上述の固定保持手段３５によってハウジング部品１８に分離することができないよう連結されている。
【００９４】
図示の実施形態では、カウンタ装置４４は、好ましくは、図１１に斜視図で別個に示されている制御手段、特に制御リング４５を有している。制御手段又は制御リング４５は、好ましくは内側の歯（以下、「内歯」とも言う）４６、制御凹部４７、ロック解除凹部４８及び／又は好ましく内側の肩又は出張り４９を有している。好ましくは、制御手段又は制御リング４５は、回転可能であると共に／或いは使用又は作動を計数するたび、例えば、ネブライザ１を引張り操作し、容器３を動かし、流体２を容器３から引き出し、流体２を噴霧化し、駆動ばね７が流体２を加圧すること等のたびに割送りされる。
【００９５】
カウンタ装置４４は、好ましくは、図１０に示されると共に図１２に斜視図で示されている制御要素又は部材５０を有する。制御要素５０は、好ましくは、制御手段又は制御リング４５に関連づけられている。本実施形態では、制御要素５０は、付勢部分５１、係合部分５２及び／又はロック部分５３を有している。特に制御要素５０は、軸方向に動くことができると共に／或いはハウジング部品１８によって案内される。
【００９６】
好ましくは、制御要素５０は、使用済み容器３及び／又はハウジング部品１８がそれ以上使用されたり再使用されたり且つ／或いはネブライザ１に再び連結されないようにすることができる。図１０は、制御要素５０を初期の非阻止位置で示すと共に制御要素５０を阻止位置では破線で、即ち、軸方向に且つ／或いは上方に且つ／或いは図１０には示されていない上側ハウジング部品１６に向かってずらされた状態で示している。特に、制御要素５０は、その阻止位置では、ハウジング部品１８上に且つ／或いは上側ハウジング部品１６内に突き出る。
【００９７】
この場合、ハウジング部品１８のところに配置され又はこれによって形成されたりする等した保持部分５４がロック部分５３と協働して、制御要素５０がいったんその阻止位置に達すると、制御要素５０を阻止位置にロックするようになっている。換言すると、ロック部分５３により、阻止位置への制御要素５０の自動ロック（可逆的自動ロック）が可能である。
【００９８】
カウンタ装置４４は、好ましくは、ネブライザ１のモニタ装置２３によって駆動される。これについては以下に説明し、その後、カウンタ装置４４の機能についての詳細な説明が続く。
【００９９】
図１３は、モニタ装置２３の好ましい基本構造をネブライザ１の概略部分断面図で示している。本実施形態では、モニタ装置２３は、駆動要素、この場合ねじ山付きシャフト５５を有し、この駆動要素は、関連のライダ５６を備えている。駆動要素又はねじ山付きシャフト５５を回転させると、ライダ５６は、軸方向に動くことができ、この場合、ライダ５６の軸方向位置は、ネブライザ１の全動作又は作動回数及び／又は容器３の個数に対応している。
【０１００】
ネブライザ１が所定の動作又は作動値に達し又はこれを超えると、モニタ装置２３又はライダ５６の作動部分５７は、ネブライザ１をこれ以上作動又は使用されないよう特に内側部品１７と上側ハウジング部品１６にインターロックし又はこれの逆の関係にインターロックすることによりロックすることができる。これは、図示の実施形態では、ライダ５６の作動部分５７がロックばね５８と協働し又はこれを作動させ、特に、ロックばね５８を軸方向にずらすことによって実現される。ロックばね５８は、ロックばね５８又はその一部がネブライザ１をロックし又はその部品１６，１７を互いにインターロックするために作動され又は軸方向にずらされると（この場合、ライダ５６又はその作動部分５７によって）、ロックばね５８が半径方向に拡張して半径方向凹部等内に嵌まり込むように予備引張り状態で設けられている。しかしながら、他の構成上の手段も又、採用可能である。
【０１０１】
モニタ装置２３は、好ましくは、ネブライザ１を引張り操作したときに上側ハウジング部品１６に対する内側部品１７の回転によって駆動される。本実施形態では、モニタ装置２３又はそのシャフト５５は、内側部品１７に連結され又はこれによって保持されている。モニタ装置１７又はシャフト５５は、駆動歯車５９を有し、この駆動歯車は、ネブライザ１を引張り操作し又は内側部品１７を上側ハウジング部品１６に対して回転させると、シャフト５５が回転するよう上側ハウジング部品１６と噛み合っている。特に、駆動歯車５９は、シャフト５５に直接連結され又はこれによって形成されている。しかしながら、他の構成上の手段も又、採用可能である。
【０１０２】
好ましくは、ネブライザ１の引張り操作又はハウジング部品１６に対する内側部品１７の回転によっても、カウンタ装置４４が駆動される。具体的に説明すると、モニタ装置２３又はシャフト５５は、好ましくは駆動歯車６０を介してカウンタ装置４４若しくはその制御部材又は制御リング４５を駆動する。本実施形態では、シャフト５５は、軸方向に延長されると共に／或いは駆動歯車６０はシャフト５５に連結され、その結果、シャフト５５及び／又は駆動歯車６０は、下側ハウジング部品１８内に延びると共に／或いは制御部材又はリング４５、特にその歯４６と噛み合うようになっている。この協働関係は、図１４においてネブライザ１の一部及びカウンタ装置４４又は制御リング４５の略図の状態で概略的に示されている。ライダ５６、ロックばね５８、上側ハウジング部品１６、下側ハウジング部品１８及び制御要素５０は、図１４には示されていない。
【０１０３】
内歯４６は、好ましくは、図１４に示されているように関連の駆動歯車６０との軸方向連結及び連結解除を可能にするよう軸方向に開いている。
【０１０４】
カウンタ装置４４は、所定の作動回数（それぞれの容器３に関する）に達し又はこれを超えるまでネブライザ１の開放を阻止する。この目的のため、下側ハウジング部品１８は、所定回数に達し又はこれを超えるまで、開かないよう特に圧力嵌め状態で制止される。これは、本実施形態では、ネブライザ１又はその内側部品１７に関連づけられて、この場合、リング４３又は内側部品１７の自由端部又は下端部に連結された好ましくはフック状ロック部材６１によって達成される。好ましくは、ロック部材６１は、リング４３と一体に形成され又はリング４３によって形成される。しかしながら、他の構成上の手段も又、採用可能である。
【０１０５】
ネブライザ１のハウジングを完全に閉じると、即ち、下側ハウジング部品１８を内側部品１７に完全に押し嵌めすると、ネブライザ１、特にロック部材６１は、下側ハウジング部品１８、カウンタ装置４４又はその制御リング４５と好ましくは自動的にインターロック関係をなす。これは、ロック部材６１が傾斜した案内面６２と制御リング４５又は出張り４９との相互作用に起因して半径方向に、特に内方に撓曲することによって達成できる。この場合、ロック部材６１は、制御リング４５又は出張り４９を通過しており、これは、撓曲して戻って制御リング４５又は出張り４９の下を掴むことができ、その結果、ネブライザ１又はそのハウジングは、開かないように制止される（この状態は、制止若しくは阻止状態又は固定状態とも呼ばれる）。
【０１０６】
図１４に概略的に示されているように、ロック部材６１は、ネブライザ１の開放を阻止するこの固定状態では、ネブライザ１を開くために制御リング４５、カウンタ装置４４及び／又は下側ハウジング部品１８を内側部品１７、上側ハウジング部品１６又はネブライザ１の残部から分離することができないよう制御部材又はリング４５、特に出張り４９とインターロック関係をなしている。
【０１０７】
上述したように、制御部材又はリング４５は、モニタ装置２３又はシャフト５５、特に歯４６と噛み合って駆動歯車６０によって駆動される。制御部材又はリング４５は、ネブライザ１を使用し又は引張り操作するたびに１ステップだけ割送りされる。制御部材又はリング４５のこの回転中、ネブライザ１は、特にロック部材６１と周方向に延びるライダ４９の係合の続行によって開くことがないよう制止状態のままである。所定作動回数に達し又はこれを超えると、ロック解除凹部４８は、ロック部材６１に達し、ネブライザ１を制止解除し、その結果、ネブライザ１又はそのハウジング部品１８を開くことができるようになっている（特に、保持要素１９を押し下げたとき又はその後に、内側部品１７から軸方向に引っ張ることができるようになっている）。この制止解除が可能であるが、その理由は、ロック解除凹部４８がロック部材６１と制御リング４５又はその出張り４９の圧力嵌めインターロック状態を終了させ、その結果、下側ハウジング部品１８をカウンタ装置４４及び制御リング４５と一緒に軸方向に取り外したときに、ロック部材６１がロック解除凹部４８を通って動いてリング４５／出張り４９を通過することができるようになっているからである。
【０１０８】
好ましくは、カウンタ装置４４は、所定作動回数に達し又はこれを超えるまでネブライザ１が開くことがないようにするだけでなく、容器制御制止（ＣＣＢ）を可能にする。ＣＣＢの結果として、ネブライザ１、容器３及び／又はハウジング部品１８は、所定の作動回数又は使用回数に達し又はこれを超えたとき、それ以上使用されることがなく又はそれぞれの容器３と共に作動されることがないようになっている。換言すると、所定数の投与分をそれぞれの容器３から取り出し又は引き出したとき、カウンタ装置４４により提供されるＣＣＢは、ネブライザ１をそれ以上使用できないよう又はこの容器３と一緒に作動しないよう制止する。さらに、容器３、それぞれのハウジング部品１８及び／又はカウンタ装置４４（これらは、好ましくは、分離できないよう連結され又は分離できないコンポーネント群を形成する）は、再使用できないと共に／或いはネブライザ１に再連結できないようになっている。空の又は使用済みの容器３は、再使用できないと共に／或いはネブライザ１に再連結できない。
【０１０９】
ハウジング部品１８とネブライザ１のインターロックは、好ましくは、ＣＣＢに達し又は作動させたときに解除され又は制止解除され、又はその逆の関係が成り立つ。
【０１１０】
本実施形態では、ＣＣＢは、制御要素５０によって実現される。制御要素５０は、付勢部分５１によってその制止位置に、好ましくは軸方向上方に付勢される。この目的のため、付勢部分５１は、好ましくは、あらかじめ引張り操作されると共に／或いはそれぞれ予備成形され、例えば、Ｖ字形に成形され又はその自由端部が好ましくは図１２に示されているように下方に湾曲している。係合部分５２は、特に係合部分５２が制御部材又はリング４５の軸方向フェース又は下面に当接することにより、制御要素５０を図１０に示されている制止解除位置に保持する。
【０１１１】
所定の作動又は使用回数に達し又はこれを超えたとき、制御部材は、割送りされており、即ち、制御リング４５が回転しており、その結果、制御凹部４７が制御要素５０又は係合部分５２に達している。次に、係合部分５２は、制御凹部４７中に軸方向に動き又はこれを通って動くことができ、制御要素５０は、付勢部分５１の付勢力によって軸方向に動くことができ、その結果、制御要素５０は、制止解除位置から図１０に破線で示されている制止位置に動くようになっている。この制止位置では、制御要素５０は、ハウジング部品１８上に突き出ると共に／或いは上側ハウジング部分１６に設けられた対応の凹部６３、スリット等内に軸方向に延び、その結果、ハウジング部品１８は、上側ハウジング部品１６に対して回転しないよう制止され、即ち、ネブライザ１をそれ以上引張り操作することができないようになっている。この制止凹部６３は、図１３に概略的に示されている。
【０１１２】
制御要素５０又はその係合部分５２は、制御リング４５がそれ以上回転しないようにする。というのは、係合部分５２は、制御要素５０の制止位置では制御凹部５２内に嵌まり込んでいるからである。
【０１１３】
制御要素５０は、好ましくはロック部分５３によってその制止位置にロックされる。ロック部分５３は、制御要素５０が制止解除位置（図１０の軸方向の下方位置）にあるとき、保持部分５４によって圧縮又は半径方向予備引張り操作状態に保持される。制御要素５０をその制止位置に動かすと（図１０では、軸方向上方に）、ロック部分５３は、保持部分５４を通過して半径方向に（この場合、内方に）撓曲することができ、そして、例えば保持部分５４との係合又はこれへの当接によって、制御要素５０が軸方向下方運動を行なわないようこれをロックし、その結果、制御要素５０は、その制止位置にロックされる。この状況は図１０において破線で示されている。しかしながら、他の構成上の手段も又、採用可能である。
【０１１４】
所定の作動又は使用回数に達すると、即ち、制止解除状態では、ＣＣＢを作動させ、ネブライザ１をそれ以上開くことがないようにした状態を解除すると共に、ネブライザ１をそれ以上使用できず又は引張り操作できないようにする。この制止解除状態では、下側ハウジング部品１８を容器３及びカウンタ装置４４と一緒に取り外すことができる。上述したように、ハウジング部品１８は、好ましくは、容器３から分離することができず又はその逆の関係が成り立つ。さらに、カウンタ装置４４は、好ましくは、容器３及び／又はハウジング部品１８から分離することができず又はその逆の関係が成り立つ。好ましくは、ハウジング部品１８は、制止解除状態では適当な力又は圧力嵌めによってハウジングのところに保持され、その結果、ハウジング部品１８は、落下することがないようになるが、この力は、ハウジング部品１８を取り外すのにこの力に打ち勝つことができるほど大きすぎることはない。
【０１１５】
次に、新品のハウジング部品１８を新品の容器３及び新品のカウンタ装置４４と一緒にネブライザ１に連結することができる。ネブライザ１を新品の容器３を入れた状態で更に利用することができる。
【０１１６】
カウンタ装置４４又はその制御要素５０は、既に使用済みの容器３／ハウジング部品１８の再連結がハウジング部品１８及び容器３をネブライザ１から取り外した後又はネブライザ１又はそのハウジングが少なくとも部分的に開かれた後では阻止されるようにする追加の機能又は特性を更に有するのが良い。この追加の機能を達成するため、制御要素５０は、２段階でその制止解除位置からその制止位置に動くのが良い。
【０１１７】
第１の段階では、容器３の入ったネブライザ１の所定の作動回数に達し又はこれを超えると、制御要素５０は、その初期制止解除位置から最終の制止位置に直接に動くのではなく、中間位置に動く。制御要素５０は、この中間位置で制止凹部６３内に嵌まり込み、好ましくは、制止凹部６３又は任意他の手段によりそれ以上軸方向運動を行なわないよう制限される。この中間位置では、ロック部分５３は、まだ保持部分５４を通過していない（完全には）。ネブライザ１は、それ以上使用操作することができないようになっており、特に、制御要素５０が制止凹部６３に嵌まり込むことによって下側ハウジング部品１８の引張り操作又は回転を止めるようになっている。
【０１１８】
ハウジング部品１８をネブライザ１から取り外すと、第２段階を実施する。制御要素５０は、図１０に示された制止位置に更に軸方向に動き、その結果、ロック部分５３は、保持部分５４を通過し、破線で示されているように半径方向に撓曲することができる。この最終位置では、制御要素５０は、中間位置の状態よりも更に軸方向に突き出る。この一段の軸方向突き出しにより、取り外し状態のハウジング部品１８を再び取り付けることができないようになる。というのは、制御要素５０は、特に既に使用されて取り外されたハウジング部品１８を内側部品１７に完全に（再び）押し嵌めすることができるので、ハウジングの完全な閉鎖を阻止するからである。カウンタ装置４４及び／又は制御要素５０は又、既に使用されたハウジング部品１８及び／又は既に使用された容器３の再使用又はこれらとネブライザ１の再連結も又阻止する。
【０１１９】
ネブライザ１又はモニタ装置２３は、ネブライザ１の全作動又は使用回数が所定の値（ＬＳＢ値）に達し又はこれを超えたときにライブスパンブロッキング（live span blocking：ＬＳＢ）（作動回数制限）作用を提供する。ＬＳＢは、本実施形態では、最終的にネブライザ１がそれ以上使用できないよう、特に、それ以上引張り操作できないようロックするロックばね５８により実現される。
【０１２０】
ＬＳＢ値に達せず又はこれを超えない限り、モニタ装置２３は、ネブライザ１をそれ以上使用できないようにロックすることはない。したがって、ネブライザ１を多数個の容器３、例えば、２個、３個、４個又は５個の容器３を入れた状態で次々に使用することができ、ついには、ＬＳＢ値に達し又はこれを超え、すると、ネブライザ１は、それ以上使用できないようにロックされる。
【０１２１】
本実施形態では、ライダ５６又は関連の表示マーク等の軸方向位置は、ネブライザ１の全作動又は使用回数及び／又はネブライザ１と共に用いられた容器３の個数に対応しており、このような軸方向位置は、ユーザの目に見えるようになっているのが良い（例えば、下側ハウジング部品１８は、好ましくは、ライダ５６が本実施形態では外部から直接見えるよう透明である）。
【０１２２】
モニタ装置２３は、既に実施され又は依然として残っている動作又は使用回数を表示し又は支持するのが良い。さらに、モニタ装置２３は、既に用いられた又は更に使用することができる容器３の個数を表示又は支持するのが良い。
【０１２３】
これとは対照的に、カウンタ装置４４は、容器３入りのネブライザ１の作動又は使用回数だけを計数する。制御部材又はリング４５の回転可能な位置は、この回数に対応しており、所望ならばユーザ（図示せず）の目に見えるようになっているのが良い。
【０１２４】
カウンタ装置４４は、既に実施され又は依然として可能な容器３入りのネブライザ１の作動又は使用回数を表示し又は支持するのが良い。
【０１２５】
カウンタ装置４４及び／又はモニタ装置２３は、このような回数を数値で及び／又は任意他の一種の印、例えば色分け又は変化、文字等で支持し又は表示するのが良い。
【０１２６】
容器３とハウジング部品１８の分離できない相互連結に起因して、ハウジング部品１８は、容器３と交換するたびに交換されなければならない。
【０１２７】
好ましくは、カウンタ装置４４は、最大２つまでの部品、この場合、制御リング４５及び制御要素５０だけから成る。
【０１２８】
制御リング４５は、好ましくは、成形されると共に／或いはプラスチックで作られる。
【０１２９】
制御要素５０は、好ましくは、打抜き加工部品、曲げ部品又は一体形部品であると共に／或いは金属、特に鋼又はばね鋼で作られる。
【０１３０】
一般的に言って、提案対象のネブライザ１では、容器３は、好ましくは、ネブライザ１内に挿入可能であることは指摘されるべきである。その結果、容器３は、好ましくは、別個のコンポーネントである。しかしながら、容器３は、理論的には、ネブライザ１の一部又はそのハウジング部品１８によって直接形成されても良く、或いは、ネブライザ１又はそのハウジング部品１８内に組み込まれても良い。
【０１３１】
上述したように、上述の実施形態の個々の特徴、観点及び原理は又、所望に応じて互いに組み合わせ可能であり、これらを特に図１及び図５のネブライザに使用するのが良いが、同様な又は異なるネブライザにも使用できる。
【０１３２】
自立型機器等とは異なり、提案対象のネブライザ１は、好ましくは、携帯可能であるよう設計され、特に、可搬式の手操作型器具である。
【０１３３】
しかしながら、提案した解決手段を本明細書において具体的に説明したネブライザ１だけでなく、他のネブライザ又は吸入器、例えば粉末吸入器又はいわゆる計量投与型吸入器にも利用できる。
【０１３４】
好ましくは、流体２は、上述したように液体、特に水性調合薬である。しかしながら、流体は、他の何らかの調合薬、サスペンション等であっても良い。
【０１３５】
変形実施形態によれば、流体２は、粒子又は粉末を更に含んでいても良い。この場合、噴出ノズル１２ではなく、他の何らかの種類の供給装置、特に、流体又は粉末等をマウスピース１３内に供給する噴出開口部（図示せず）又は供給チャネル（図示せず）が設けられるのが良い。オプションとしての給気開口部１５は、この場合、大気を好ましくは並列に供給してマウスピース１３を介する吸息又は吸入に十分な量の空気流を発生させ又はその実現を可能にするのに役立つ。
【０１３６】
必要ならば、流体２は、推進ガスによって霧状にされても良い。
【０１３７】
好ましくは医療用の流体２の好ましい成分及び／又は調合薬は、国際公開第２００９／０４７１７３（Ａ２）号パンフレットに列記されており、この国際公開を参照により引用し、その記載内容を本明細書の一部とする。上述したように、これらは、水性又は非水性溶液、混合物、エタノールを含み又は溶剤のない調合薬等であって良い。
【符号の説明】
【０１３８】
１  ネブライザ
２  流体
３  容器
４  袋
５  圧力発生器
６  ホルダ
７  駆動ばね
８  ロック要素
９  運搬管
１０  逆止弁
１１  圧力チャンバ
１２  ノズル
１３  マウスピース
１４  エーロゾル
１５  空気供給開口部
１６  上側ハウジング部品
１７  内側部品
１７ａ  内側部品の上側部分
１７ｂ  内側部品の下側部分
１８  ハウジング部品（下側部品）
１９  保持要素
２０  ばね
２１  容器ベース
２２  穿刺要素
２３  モニタ装置
２４  流体出口
２５  第１のクロージャ
２６  第２のクロージャ
２７  クロージャ部分
２８  フランジ
２９  輸送ロック
３０  固定部材
３１  ラッチ止めラグ
３２  ラッチ止め凹部
３３  ラッチ止めアーム
３４  通気穴
３５  固定保持手段
３６  保持要素
３６ａ  端部分
３７  ロック要素
３７ａ  端部分
３７ｂ  作動部分
３８  ベース
３９  ばね部分
４０  取り付け部分
４１  縁部
４２  制御部材
４３  リング
４４  カウンタ装置
４５  制御リング
４６  歯
４７  制御凹部
４８  ロック解除凹部
４９  出張り
５０  制御要素
５１  付勢部分
５２  係合部分
５３  ロック部分
５４  保持部分
５５  ねじ山付きシャフト
５６  ライダ
５７  作動部分
５８  ロックばね
５９  駆動歯車
６０  駆動歯車
６１  ロック部材
６２  案内面
６３  制止凹部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
2013512015.tif 000014
【図１３】
2013512015.tif 000015
【図１４】
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【国際調査報告】
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2013512015.tif 000018
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