(57)【要約】  可動式のトップ部および伸張可能な作業ポータルを有する曲線状アクセスデバイスを脊椎に取り付ける方法およびデバイスであって、取り付け部が保持アームアセンブリ、後方タング、前方タング、および／またはポータル固定ピンを含む、方法およびデバイス。【選択図】図２Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可動式のトップ部および伸張可能な作業ポータルを有する曲線状アクセスデバイスに後方タングを取り付けるデバイスであって、
後方タングを第１の位置で係合するように構成された後方タングガイドと、
前記後方タングを前記第１の位置から第２の位置に動かすように構成されたハンドルであって、前記第２の位置で前記後方タングガイドが前記後方タングから係合解除されるように構成された、ハンドルと
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記後方タングガイドは、前記曲線状アクセスデバイスの伸張可能な作業ポータルに嵌合するように構成された、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記後方タングガイドは、前記後方タングを前記第１の位置から前記第２の位置に動かすように構成された前記ハンドルに結合されたリフタ機構を含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記後方タングが前記曲線状アクセスデバイスの１つまたは複数の取り付け特徴部と結合すると、前記後方タングガイドが前記後方タングから係合解除される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記後方タングを前進させる衝突力を受けるように構成された受け板をさらに備えた、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
曲線状アクセスデバイスを患者の脊椎の手術部位に取り付けるシステムであって、
前記脊椎に係合するように構成された前記曲線状アクセスデバイスの遠位端から延在する後方タングおよび前方タングと、
前記曲線状アクセスデバイスに結合するように構成された前記曲線状アクセスデバイスの近位端に結合した保持アームアセンブリと、
前記曲線状アクセスデバイスの可動式のトップ部にある１つまたは複数のカニューレに嵌合し、前記遠位端から延在し、前記脊椎に係合するように構成された、ポータル固定ピンと
を備えた、システム。
【請求項７】
前記後方タングおよび前記前方タングは、遠位に第１の方向に延在し、前記ポータル固定ピンが、第２の平行でない方向に遠位に延在する、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記ポータル固定ピンが前記遠位端から前記前方タングまで延在する、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記ポータル固定ピンは、前記前方タングに対してある角度で延在する、請求項６に記載のシステム。
【請求項１０】
曲線状アクセスデバイスを患者の脊椎の手術部位にロックする方法であって、
前記曲線状アクセスデバイスの遠位端を前記手術部位まで前進させるステップと、
保持アームアセンブリを前記曲線状アクセスデバイスの近位端に結合させるステップと、
前方タングを前記曲線状アクセスデバイスの遠位端から延在させ、前記脊椎に係合させるステップと、
作業ポータルを形成する前記曲線状アクセスデバイスの可動式のトップ部を開放するステップと、
着脱可能な後方タングを有する後方タングガイドを前記作業ポータルによって挿入するステップと、
前記後方タングガイドを作動させることによって後方タングを前記曲線状アクセスデバイスの遠位端から延在させて、前記後方タングを前記曲線状アクセスデバイスに結合し、前記脊椎に係合させるステップと、
前記後方タングガイドを前記曲線状アクセスデバイスから取り外すステップと
を含む、方法。
【請求項１１】
開放型の位置で前記曲線状アクセスデバイスの可動式トップ部内にある１つまたは複数のカニューレに嵌合するように構成されたポータル固定ピンに前記脊椎を係合させるステップをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、米国仮出願第６１／２６０，３６２号として２００９年１１月１１日に出願した米国仮出願第０１０９ＰＲ号の優先権を主張するものである。
【０００２】
[0001]本発明は、概して、外科手術分野に関する。詳細には、本発明は、脊椎への外科的アクセスの分野に関する。
【背景技術】
【０００３】
[0002]本発明は、概して、椎骨を安定させるかまたは固定するために椎体間デバイスまたは植え込み片を隣接する椎骨間に位置決めする腰椎椎体間固定術に関係するデバイス、方法、およびシステムの分野に関する。そのための最近の外科手術法は、改善した技法、器具類、および植え込み片の設計により、患者の１つまたは複数の小さい切開部を通してその部位を準備し植え込み片を導入することが可能になるという点で、比較的侵襲性が低い。
【０００４】
[0003]腰椎椎体間固定術（ＬＩＦ）として知られる外科的処置は、過去１０年にわたって普及してきた。特定の技法が、脊椎に対するアプローチの方向によって、典型的には前方（ＡＬＩＦ）、後方（ＰＬＩＦ）、側方（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ）（ＴＬＩＦ）、および最外側（ｅｘｔｒｅｍｅ  ｌａｔｅｒａｌ）（ＸＬＩＦ）と呼ばれている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
[0004]多くの外科的処置では、脊椎の所望の位置にＬＩＦを送達するためにアクセスポータルまたはカニューレを使用する必要がある。ポータルの遠位端は、典型的には、処置する脊椎の所望の位置の近くに位置決めされる。外科的処置中にポータルが脊椎に対して適位置にとどまることが重要であるが、ポータルと脊椎との関係が乱れポータルが動くことがある。外科的処置中にアクセスポータルを脊椎に固着または結合するデバイスおよび方法を開発することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
[0005]第１の態様では、本発明の実施形態は、可動式のトップ部および伸張可能な作業ポータルを有する曲線状アクセスデバイスに後方タングを取り付けるデバイスであって、後方タングを第１の位置で係合するように構成された後方タングガイドと、後方タングを第１の位置から第２の位置に動かすように構成されたハンドルであって、第２の位置で後方タングガイドが後方タングから係合解除されるように構成される、ハンドルとを含む、デバイスを提供する。
【０００７】
[0006]別の態様では、本発明の実施形態は、曲線状アクセスデバイスを患者の脊椎の手術部位に取り付けるシステムであって、脊椎に係合するように構成された曲線状アクセスデバイスの遠位端から延在する後方タングおよび前方タングと、曲線状アクセスデバイスに結合するように構成された曲線状アクセスデバイスの近位端に結合した保持アームアセンブリと、曲線状アクセスデバイスの可動式のトップ部にある１つまたは複数のカニューレに嵌合し、遠位端から延在し、脊椎に係合するように構成された、ポータル固定ピンとを含む、システムを提供する。
【０００８】
[0007]別の態様では、本発明の実施形態は、曲線状アクセスデバイスを患者の脊椎の手術部位にロックする方法であって、曲線状アクセスデバイスの遠位端を前記手術部位まで前進させるステップと、保持アームアセンブリを曲線状アクセスデバイスの近位端に結合させるステップと、前方タングを曲線状アクセスデバイスの遠位端から延在させ、脊椎に係合させるステップと、作業ポータルを形成する曲線状アクセスデバイスの可動式のトップ部を開放するステップと、着脱可能な後方タングを有する後方タングガイドを作業ポータルによって挿入するステップと、後方タングガイドを作動させることによって後方タングを曲線状アクセスデバイスの遠位端から延在させて、後方タングを曲線状アクセスデバイスに結合し、脊椎に係合させるステップと、後方タングガイドを曲線状アクセスデバイスから取り外すステップとを含む、方法を提供する。
【０００９】
[0008]本発明のさらなる特性および利点、ならびに本発明の様々な実施形態の構造および動作を、添付の図面を参照しながら以下に詳細に開示する。
【００１０】
[0009]添付の図面を参照しながら本発明を説明する。図では、同様の参照番号は同一のまたは機能上同類の要素を指す。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】[0010]後側方外科的処置を実行するためにうつ伏せ姿勢になった患者を示す。
【図２】[0011]図２Ａは、後側方外科的処置において使用する、閉鎖型の構成の湾曲アクセスポータルを示す。図２Ｂは、後側方外科的処置において使用する、開放型の構成の湾曲アクセスポータルを示す。
【図３】[0012]１つまたは複数の拡張器上で送達される湾曲ポータルを示す。
【図４】[0013]保持アームアセンブリに取り付けられた湾曲ポータルを示す。
【図５】[0014]湾曲ポータルによって挿入され脊椎に植え込まれた植え込み片を示す。
【図６】[0015]図６Ａは、脊椎に取り付けるための後方および前方のタングまたはタブを含む、展開した構成の湾曲ポータルを示す。図６Ｂは、脊椎に取り付けるための後方および前方のタングまたはタブを含む、展開した構成の遠位端を示す。
【図７】[0016]後方タングガイドを示す。
【図８】[0017]後方タングガイドへの後方タングの導入を示す。
【図９】[0018]図９Ａは、後方タングを展開する後方タングガイドの動作を示す。図９Ｂは、後方タングを展開する後方タングガイドの動作を示す。図９Ｃは、後方タングを展開する後方タングガイドの動作を示す。図９Ｄは、後方タングを展開する後方タングガイドの動作を示す。
【図１０】[0019]図１０Ａは、湾曲ポータル内に置かれた後方タングガイドを示す。図１０Ｂは、湾曲ポータル内に置かれた後方タングガイドを示す。
【図１１】[0020]ポータル固定ピンを示す。
【図１２】[0021]図１２Ａは、ポータル固定ピンを湾曲ポータルと共に示す。図１２Ｂは、ポータル固定ピンを湾曲ポータルと共に示す。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
[0022]本明細書に開示する実施形態は、本発明の単なる例示である。本明細書に開示する特定の構造上および機能上の詳細は、限定するものとして解釈すべきではなく、単に請求項の基礎として、事実上適切に明示した任意の構造において本発明を様々な形で用いることを当業者に教示するための代表的な基礎として解釈されるものである。
【００１３】
[0023]本明細書に開示する実施形態の多くは、同時係属の米国特許出願第１２／４６０，７９５号および第１２／０６９，７２１号に開示されている、曲線状または弓形のポータルを用いたガイド付き腰椎椎体間固定術（ＧＬＩＦ）などの脊椎への後側方アプローチにおいて使用される、曲線状の脊椎へのアクセス方法およびデバイスに関して開示され、それらの出願の開示全体が参照により援用される。本発明の実施形態を、曲線状のアクセス方法およびデバイスに限定すべきではなく、後側方アプローチに限定すべきでもない。本発明の実施形態は、前方（ＡＬＩＦ）、後方（ＰＬＩＦ）、側方（ＴＬＩＦ）、および最外側（ＸＬＩＦ）など、他の多くの脊椎への外科的アプローチにおいて使用することもできる。本発明の実施形態は、やはり脊椎に限定すべきではなく、他の配向および体内の他の手術部位に用いることもできる。
【００１４】
[0024]ガイド付き腰椎椎体間固定術（ＧＬＩＦ）処置は、患者１００をうつ伏せ姿勢で手術台１１０に載せて、横方向蛍光透視装置１２０の助けで手術用椎間板体の空間が図１に示すように手術室の床に概して垂直になるように患者を調節することから始まる。ＧＬＩＦ法により、デバイスを植え込むために患者がうつ伏せ姿勢である間に、曲線状ポータル、つまり弓形ポータルによって脊椎の前外側にアクセスする。こうしたアクセスおよび患者の配向により、より大きいグラフトの植え込みが可能であること、後方安定化のために患者を再位置決めする必要がないこと、自然の後方安定化要素を維持することなどを含む、従来のアプローチに対する多くの利点が生じる。
【００１５】
[0025]図２Ａおよび図２Ｂに、可動式のトップ部２０２ａ、２０２ｂを有する湾曲アクセスポータル２００を示す。湾曲ポータルデバイスおよび処置の例は、米国特許出願第１２／４６０，７９５号に開示されている。湾曲ポータル２００により、患者がうつ伏せ姿勢の間に脊椎への湾曲アクセスが可能になり、これは、従来の腰椎椎体間固定術に対する以下の利点を有する。患者を回転させることなく後方固定を追加すること、斜めからの直線アプローチと比べてＴＰに対する神経圧迫を最小限に抑えられること、（ＴＬＩＦでは必要になるような）抜本的な再位置決めを必要とせずに解剖生理がより良好状態で植え込み片を送達すること、前面を保護し、後方の要素を保存し、外傷から深部を保護すること。伸張型または開放型の構成では、可動式のトップ部により、作業用ポータルを通した直視が可能になって、外科医が解剖学的構造を確認し軟組織を確実に保護することが可能になる。湾曲ポータルが患者に挿入され脊椎の所望の領域に結合すると、次に、線維輪材料の除去、椎骨の伸延、植え込み片の挿入、固定処置を含む多数の外科的処置のうちのいずれか１つをポータルによって実行することができる。これらの処置で使用されるツールは、回転式作動装置、かみそりの刃、骨切りノミ、コブを含むことができる。
【００１６】
[0026]湾曲ポータル２００は、可動式のトップ部２０２ａ、２０２ｂ、ポータルスライド２０４、および固定アーム取り付け部２０６を含む。湾曲ポータル２００は、閉鎖型の構成で、つまり図２Ａで患者の脊椎の側方部分２０８領域に送達され、次いで、可動式のトップ部は、手術部位を直視させるために伸張または開放される（図２Ｂ）。湾曲ポータル２００は、図３に示すように１つまたは複数の拡張器２１０上を送達され、次いで、拡張器２１０を取り外した後でその場で開放することができる。任意の数の拡張器を使用することができる。いくつかの実施形態では、図４に示すように固定アーム取り付け部２０６に取り付けられた保持アームアセンブリ２１２を使用して湾曲ポータル２００を支持することができる。保持アームアセンブリ２１２の他方の端部は、典型的には、手術台または他の堅牢な支持体に取り付けられている。適位置であると、外科的処置を行うことができ、図５に示すように湾曲ポータル２００によって所望の位置に植え込み片２１４を挿入することができる。
【００１７】
[0027]図６Ａおよび図６Ｂに、脊椎２０８に取り付けるための後方のタングまたはタブ２１６および前方のタングまたはタブ２１８を含む、展開型の構成の湾曲ポータル２００を示す。後方タング２１６は、湾曲ポータル２００の遠位の取り付け特徴部２３０内に嵌合する。前方タング２１８を、スライドポータル２０４に可動式に結合することができる。
【００１８】
[0028]湾曲ポータル２００の遠位端が手術部位において適位置にあり、最初に開放したときに、軟組織は、典型的には手術部位の外科医の視界を妨げる。こうした軟組織を、特定し、隔離し、弓形ポータルの作業チャネルから外によける必要がある。エレベータおよびペンフィールドと同類の以前の器具を使用してこのタスクを実現したが、こうした器具に固有のカンチレバによる力は、軟組織をよけるのに必要な機械的な利点をもたらすことができない。さらに、こうしたツールのフリーハンドの性質により、弓形ポータルの連結特徴部と一体にすることが非常に難しくなった。
【００１９】
[0029]図７に示す後方タングガイド２２０は、ＧＬＩＦ法で使用して、後方タング２１６を湾曲ポータル２００に安全にかつ繰り返して送達し取り付け、その組織物質を手術部位から遠ざける。図８に、後方タングガイド２２０への後方タング２１６の導入を示す。ノブ２２２を回して、後方タング２１６を後方タングガイド２２０内に拘束する。後方タングガイド２２０により、必要な機械力を後方タング２１６に供給して、ポータルから組織を一掃し、神経根および組織を後方に保持し、後方タングが弓形ポータルの連結特徴部と適切に一体化することが可能になる。後方タングガイド２２０により、安全かつ繰り返し可能に後方タング２１６を送達することが可能になる。この器具は、以前は面倒だったタスクを簡単に自動化される処置に変換する。その機構により、触知性のあるフィードバックによって外科医が軟組織構造をより良好に操作することが可能になる。
【００２０】
[0030]図９Ａ乃至図９Ｄに、後方タング２１６を展開するかまたは持ち上げる後方タングガイド２２０の動作を示す（湾曲ポータル２００は図示せず）。後方タングガイド２２０のハンドルグリップ２２４を作動させると、リフタ２２６が上昇して組織が後方に動く。ハンドル２２４を十分に握ると、ラチェット機構２２８が係合する。
【００２１】
[0031]図１０Ａおよび図１０Ｂに、湾曲ポータル２００内に配置され後方タング２１６を展開する、後方タングガイド２２０を示す。ハンドル２２４を握ったり解放したりすると、脊椎の側方部分に沿って後方タング２１６のかき落とす動きが生じて、作業ポータルから組織を離す。ラチェット機構２２８が係合するのに十分にハンドル２２４を握ると、リフタ２２８は、後方タング２１６を動かして、湾曲ポータル２００内の遠位の取り付け特徴部２３０および近位の取り付け特徴部２３６と係合させる。遠位の取り付け部は後方タング２１６上に遠位のウイングを含むことができ、そのウイングは湾曲ポータル２００のスロット２３０に係合する。後方タング２１６が前進すると、バネ機構２３４により、後方タング２１６捕捉機構が湾曲ポータル２００の可動式のトップ部２０２ａにある近位の窓２３６と一体化できるようになる。この点で、リフタ２２６は狭いチャネルの残りの部分を露出して、受け座２３２にぶつかることによって後方タング２１６が前進することが可能になる。後方タング２１６が遠位の取り付け特徴部２３０および近位の取り付け特徴部２３６に取り付けられ、脊椎に結合されると、後方タング２１６を残して器具２２０が取り外される。図６Ａに示すように、次に、湾曲ポータル２００が２つのタブ、つまり後方タング２１６および前方タング２１８を有し、処置中に脊椎２０８に取り付けられる湾曲ポータル２００の遠位端から突出する。
【００２２】
[0032]湾曲ポータル２００の作業ポータルが開放型の構成にあると、外科医は次に、植え込み片２１４または他の適切な植え込み片の植え込みを含むことがある所望の処置を実施することができる。処置中はずっと、湾曲ポータル２００の適切な安定化が順調な手術に絶対に必要であり、衝突力が脊椎の側方部分２０８に対して器具をその位置から押しのけることも動かすこともないことが保証される。手術によっては、湾曲ポータル２００を脊椎２０８に保持するために追加の取り付け手段が望ましい場合もある。
【００２３】
[0033]図１１にポータル固定ピン２４０を示し、図１２Ａおよび図１２Ｂにポータル固定ピンを湾曲ポータル２００と共に示す。ポータル固定ピン２４０は、遠位端に骨ネジ２４２を有し、近位端において器具を骨に押し込む６角形の特徴部を有する刻み付きバレル２４４を有する。ポータル固定ピン２４０を湾曲ポータル２００と一体化するためには、湾曲ポータル２００の可動式のトップ部２０２ａ、２０２ｂに１つまたは複数のカニューレ２４６を追加する。その湾曲ポータル２００によって、トップ部２０２ａ、２０２ｂが伸張型または開放型の構成にあるときにポータル固定ピン２４０が送達される。ポータル固定ピン２４０は、トップ部２０２ａ、２０２ｂを伸張型の構成に維持またはロックするのを助けることもできる。ポータル固定ピン２４０により、湾曲ポータル２００が前方脊柱２０８に機械式に接合することが可能になり、湾曲ポータル２００が脊椎２０８から離れることも、湾曲ポータル２００が手術部位から前方に移動することも防止される。
【００２４】
[0034]ポータル固定ピン２４０は、湾曲ポータル２００のヒンジ式の可動式トップ部２０２ａ、２０２ｂに配置されたカニューレ２４６によって送達される。次いで、ポータル固定ピン２４０は、椎体２０８内に押し込まれて、湾曲ポータル２００を脊柱に機械式に固定する。こうした固定により、手術部位からの湾曲ポータル２００の移動が防止され、脊椎２０８からの湾曲ポータル２００の分離が防止される。
【００２５】
[0035]ポータル２００の安定化は、台固定アーム２１２、後方タング２１６、前方タング２１８、およびポータル固定ピン２４０を用いて実現される。ポータル固定ピン２４０は、前方タング２１８まで突出して、隣接する椎体内で骨を最大限につかむように設計されている。ポータル固定ピン２４０の経路は、ポータル固定ピンがくいになる「テント張り」の配向を作り出すことによって下方向の力を防止し、くさびの設計を作り出すことによって脊椎から引き離すのを防止するように設計されている。
【００２６】
[0036]いくつかの実施形態では、植え込み片の送達のために本発明のデバイスおよび器具類を使用してアクセスポータルを脊椎に取り付けるときは、植え込み片は、これらに限定されないが、骨ネジ、プレート、椎体間デバイス、人工ディスク、または他の任意の植え込み片を含むことができる。さらに、本発明のデバイスおよび方法を、髄核置換術、椎間板全置換術、椎体間固定術、椎間板切除術、神経減圧術、植え込み片送達（固定目的および／または安定化にかかわらず）または他の任意の処置を含む任意の数の外科的処置で利用することができる。
【００２７】
[0037]本発明の方法および構成要素の例示的な実施形態を本明細書に説明してきた。他の記述のように、これらの例示的な実施形態を、限定ではなく、例示の目的でのみ説明してきた。他の実施形態が可能であり、本発明によって包含される。こうした実施形態は、当業者には、本明細書に含まれる教示に基づいて明らかになるであろう。したがって、本発明の広がりおよび範囲は、上記で説明した例示的な実施形態のいずれによっても限定すべきではないが、以下の請求項およびそれらの等価物に従ってのみ定義すべきである。
【図１】
2013510668.tif 000003
【図２Ａ】
2013510668.tif 000004
【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
2013510668.tif 000012
【図９Ａ−９Ｂ】
2013510668.tif 000013
【図９Ｃ−９Ｄ】
2013510668.tif 000014
【図１０Ａ−１０Ｂ】
2013510668.tif 000015
【図１１】
2013510668.tif 000016
【図１２Ａ】
2013510668.tif 000017
【図１２Ｂ】
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【国際調査報告】
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