(57)【要約】  本発明は、インプラントのターゲット特性に向けて工具を指向させる照準プレートに関するものである。この照準プレートは、第１の面及び第２の面と、インプラントに取り付けられてこれら第１の面及び第２の面の一方をインプラントに面するように指向させるリバーシブルな取り付け機構とを有する。照準プレートは更に、第１及び第２の貫通孔を有する。工具を入れる第１の貫通孔は第１の面から第１の孔軸線に沿って第２の面まで延在する。工具を入れる第２の貫通孔は、前記第１の貫通孔に隣接するとともに、第１の面から第２の孔軸線に沿って第２の面まで延在する。第１の貫通孔及び第２の貫通孔は、第１の孔軸線が第２の孔軸線に対して拡開するように配置されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントのターゲット特性に向けて工具を指向させる照準プレートであって、
第１の面及び第２の面と、
これら第１の面及び第２の面のうちの一方の面をインプラントに面するように指向させるようにインプラントに取り付けうるリバーシブルな取り付け機構と、
工具を入れる第１の貫通孔であって、前記第１の面から第１の孔軸線に沿って前記第２の面まで延在するこの第１の貫通孔と、
工具を入れる第２の貫通孔であって、前記第１の貫通孔に隣接して配置され且つ前記第１の面から第２の孔軸線に沿って前記第２の面まで延在するこの第２の貫通孔と
を具える照準プレートにおいて、
前記第１の孔軸線が前記第２の孔軸線に対し拡開している照準プレート。
【請求項２】
請求項１に記載の照準プレートにおいて、
前記リバーシブルな取り付け機構は、第１の面が前記インプラントに面する第１のコンフィギュレーションと、第２の面が前記インプラントに面する第２のコンフィギュレーションとで前記インプラントに取り付けうるようになっており、
インプラントが前記第１のコンフィギュレーションで前記照準プレートに結合されると、前記第１の孔軸線が前記インプラント上の所望のターゲット特性の方向に指向されるとともに、前記第２の孔軸線がこの所望のターゲット特性から離れる方向に指向されており、
インプラントが前記第２のコンフィギュレーションで前記照準プレートに結合されると、前記第２の孔軸線が前記インプラント上の所望のターゲット特性の方向に指向されるとともに、前記第１の孔軸線がこの所望のターゲット特性から離れる方向に指向されるようになっている照準プレート。
【請求項３】
請求項１に記載の照準プレートにおいて、前記第１の貫通孔が前記第２の貫通孔に連通している照準プレート。
【請求項４】
請求項３に記載の照準プレートにおいて、前記第１の面及び第２の面の一方又は双方が、前記第１の貫通孔内への第１の開口と前記第２の貫通孔内への第２の開口との間の重複により規定された複合開口を有している照準プレート。
【請求項５】
請求項１に記載の照準プレートにおいて、前記第１の孔軸線及び第２の孔軸線は、前記照準プレートの近位端及び遠位端を経て延在する中心平面であって、この照準プレートの前記第１の面及び第２の面に対し直交するこの中心平面に対し直交する平面内に位置している照準プレート。
【請求項６】
請求項１に記載の照準プレートにおいて、前記第１の孔軸線及び第２の孔軸線は互いに異なる平面内に位置し、これらの平面の各々は、前記照準プレートの近位端及び遠位端を経て延在するとともに前記第１の面及び第２の面に対し直交する中心平面に対し直交しており、これら第１の孔軸線及び第２の孔軸線は、前記照準プレートの前記遠位端から互いに異なる距離にある照準プレート。
【請求項７】
請求項６に記載の照準プレートにおいて、前記第１の孔軸線及び第２の孔軸線は、前記中心平面から等距離にある中間平面上の同じ点を通って延在しており、この中間平面は、前記第１の面及び第２の面から等距離で前記照準プレートを通って延在している照準プレート。
【請求項８】
請求項７に記載の照準プレートにおいて、前記第１の孔軸線及び第２の孔軸線が、前記中心平面及び前記中間平面の双方に対し直交する平面を規定している照準プレート。
【請求項９】
請求項１に記載の照準プレートにおいて、前記第１の孔軸線及び第２の孔軸線が、前記照準プレートの近位端及び遠位端を通って延在する中心平面であって、この照準プレートの前記第１の面及び第２の面に対し直交するこの中心平面に沿って延在している照準プレート。
【請求項１０】
請求項２に記載の照準プレートにおいて、この照準プレートが更に第３の貫通孔及び第４の貫通孔を有し、前記第３の第１貫通孔は、工具を入れるためのものであり且つ前記第１の面から第３の孔軸線に沿って前記第２の面まで延在しており、前記第４の貫通孔は、工具を入れるためのものであり且つ前記第１の面から第４の孔軸線に沿って前記第２の面まで延在しており、
インプラントが前記第１のコンフィギュレーションで前記照準プレートに結合されると、前記第３の孔軸線が前記インプラント上の第２の所望のターゲット特性の方向に指向されるとともに、前記第４の孔軸線がこの第２の所望のターゲット特性から離れる方向に指向され、
インプラントが前記第２のコンフィギュレーションで前記照準プレートに結合されると、前記第４の孔軸線が前記インプラント上の第２の所望のターゲット特性の方向に指向されるとともに、前記第３の孔軸線がこの第２の所望のターゲット特性から離れる方向に指向されるようになっている照準プレート。
【請求項１１】
請求項１に記載の照準プレートにおいて、この照準プレートが更に、この照準の中央部分から横方向に延在する第１の部分を有し、前記第１の貫通孔及び第２の貫通孔がこの第１の部分を通って延在している照準プレート。
【請求項１２】
請求項１に記載の照準プレートにおいて、この照準プレートが更に、
前記第１の面が前記インプラントに面した際に、前記第１の貫通孔が指向される所望のターゲット特性を有するこのインプラントの種類を表す、前記第２の面上の第１のマーキングと、
前記第２の面が前記インプラントに面した際に、前記第２の貫通孔が指向される所望のターゲット特性を有するこのインプラントの種類を表す、前記第１の面上の第２のマーキングと
を有している照準プレート。
【請求項１３】
インプラントのターゲット特性に向けて工具を指向させる照準システムであって、
長手方向で近位端から遠位端まで延在し、第１の組のターゲット特性を有するインプラントと、
照準プレートであって、
リバーシブルな取り付け機構、
第１の面及び第２の面、
工具を入れる第１の貫通孔であって、前記第１の面から第１の孔軸線に沿って前記第２の面まで延在するこの第１の貫通孔及び
工具を入れる第２の貫通孔であって、前記第１の面から第２の孔軸線に沿って前記第２の面まで延在するこの第２の貫通孔
を有する照準プレートと、
この照準プレートを前記インプラントに取り付ける照準アームであって、前記インプラントの近位端と係合可能な第１の結合機構を有する第１端部と、前記リバーシブルな取り付け機構と係合可能な第２の結合機構を有する第２端部とから延在する照準アームと
を具える照準システムにおいて、
第１のコンフィギュレーションでは、前記照準アームが前記リバーシブルな取り付け機構と係合されて、工具が前記インプラント上の所望のターゲット特性に向けるように前記第１の貫通孔を指向させるようになっているとともに、前記第２の貫通孔は、工具をこの所望のターゲット特性から離すように向ける配置となっており、
第２のコンフィギュレーションでは、前記照準アームが前記リバーシブルな取り付け機構と係合されて、工具が前記インプラント上の所望のターゲット特性に向けるように前記第２の貫通孔を指向させるようになっているとともに、前記第１の貫通孔は、工具をこの所望のターゲット特性から離すように向ける配置となっている照準システム。
【請求項１４】
請求項１３に記載の照準システムにおいて、この照準システムが更に、第１端部から第２端部まで延在するドリルブシュであって、貫通孔内に入れることのできるこのドリルブシュを具えている照準システム。
【請求項１５】
請求項１３に記載の照準システムにおいて、前記照準アームを髄内釘に着脱自在に取り付けるために、この髄内釘が前記照準アームの前記第２の結合機構と係合可能な第４の結合機構を有している照準システム。
【請求項１６】
請求項１３に記載の照準システムにおいて、前記照準アームは、前記照準プレート及び前記インプラントが前記照準アームと係合すると、前記インプラントの長手軸線が前記照準プレートの前記第１の面及び第２の面に対しほぼ平行となるように構成されている照準システム。
【請求項１７】
工具を入れる貫通孔をインプラントの所望の特性と整列させる整列方法であって、この整列方法が、
ａ）照準プレートに結合さすべきインプラントの種類を識別するステップと、
ｂ）識別されたインプラントの種類に応じて照準プレートの正しいコンフィギュレーションを決定するステップと、
ｃ）この決定された正しいコンフィギュレーションにおいて、識別された前記インプラントの種類のインプラントに前記照準プレートを結合させるステップと
を具えており、
決定された前記正しいコンフィギュレーションは、
第１の貫通孔を第１のインプラントの種類に関する第１のターゲット特性の方向に指向させるとともに、第２の貫通孔を前記第１のターゲット特性から離れる方向に指向させる第１のコンフィギュレーションと、
前記第２の貫通孔を第２のインプラントの種類に関する第２のターゲット特性の方向に指向させるとともに、前記第１の貫通孔を前記第２のターゲット特性から離れる方向に指向させる第２のコンフィギュレーションと
の一方とする整列方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の整列方法において、正しいコンフィギュレーションを決定する前記ステップが、識別されたインプラントの種類を前記照準プレート上のマーキングと比較して前記照準プレートを前記第１のコンフィギュレーションにおいて結合させるか又は前記第２のコンフィギュレーションにおいて結合させるかを決定するステップを有している整列方法。
【請求項１９】
請求項１７に記載の整列方法において、前記第１のインプラントの種類と前記第２のインプラントの種類とが同じインプラントの種類である場合、正しいコンフィギュレーションを決定する前記ステップが、インプラントを左手のコンフィギュレーションで用いる必要があるか又は右手のコンフィギュレーションで用いる必要があるかを識別するステップを有し、前記インプラントに関し前記第１のターゲット特性を前記第２のターゲット特性と異ならせる整列方法。
【発明の詳細な説明】
【優先権主張】
【０００１】
本出願は、２０１０年４月２０日に出願された“Ｉｎｔｒａｍｅｄｕｌｌａｒｙ  Ｎａｉｌ  Ａｉｍｉｎｇ  Ｄｅｖｉｃｅ”と題する出願番号第６１／３２５，９１３号の米国特許仮出願の優先権を主張するものであり、その全ての開示内容は参考のためにここに導入されるものである。
【技術分野】
【０００２】
本発明は一般的に、骨に孔を開ける際にドリルビットを案内する照準装置に関するものである。本発明は特に、髄内釘の固定ねじを入れるのに適した孔を骨に開けるための髄内釘照準装置に関するものである。本発明の代表的な例は、髄内釘照準装置及び髄内釘を有するシステムや、髄内釘照準装置を用いることにより、髄内釘の固定ねじを入れる孔を骨に開ける方法に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
髄内釘を骨に対して固定するために、髄内釘を横方向で貫通する固定ねじを有するようにしたこれら髄内釘は一般的に知られている。特に、上腕骨近位端釘は、骨の断片をしっかりと固定するために、髄内釘の近位部で互いに異なる角度で配置された複数の固定ねじを有している。
【０００４】
これらのねじは、中間部材により髄内釘の近位端に強固に連結された照準アーム又は照準ブロックを用いて対応する貫通孔内で髄内釘内に配置される。これらの照準ブロックは、髄内釘内の貫通孔と整列させる案内用の孔を有するが、これらの案内用の孔は患者の腕及び肩に対しスペースを残すように骨からある距離に配置される。一般に、孔開け用の又は案内用のスリーブ（套管）が照準ブロック内の孔内に挿入され、これらのスリーブを通って案内された孔開け用の工具及びねじ回しが髄内釘内の孔と正確に整列される。解剖学的理由で、髄内釘は一般的に“左”及び“右”の具現化で、すなわち鏡像関係のコンフィギュレーション（構成配置）で形成されている。従って、照準ブロックは一般に、髄内釘の左側及び右側のコンフィギュレーションに適合する貫通孔を有している。好ましくは、放射線透過性の炭素繊維で補強したＰＥＥＫ材料を含有する照準ブロックは極めて高価である為、髄内釘の双方のコンフィギュレーションに対し１つのみの照準ブロックを形成するのが好ましい。既知の照準手段は、髄内釘の左側及び右側のコンフィギュレーションに対する貫通孔が全て単一の照準ブロックにあるようにした照準ブロックを具えている。これらの既知の照準ブロックには、骨を処置する際に、すなわち固定ねじを挿入配置する孔を骨に開ける際に、間違った貫通孔が用いられるおそれがある。例えば、ユーザは、“左側”のコンフィギュレーションの髄内釘に対し処置する際に、不注意に照準装置の“右側”のコンフィギュレーションに対応する孔を開けるおそれがある。間違った孔が選択されると、ドリルビットが髄内釘にぶつかり、許容できない破片を生ぜしめ、その結果、髄内釘の安定性を損なうおそれがあり、更に、不必要な孔を骨に開けてしまう。この状態を回避するためには、照準ブロックにおける貫通孔に明瞭に“左”及び“右”のマーキングを付すか、又は色分けする。しかし、ストレス状態では、依然として間違いが起きるおそれがある。
【０００５】
ドイツ連邦共和国特許ＤＥ第１０１１０２４６号明細書（発明者：ＥＲＨＡＲＤＴ）には、同じ装置を用いて左脛骨と右脛骨とに対し固定ねじを配置するために用い得る脛骨止め釘用の照準装置が開示されている。しかし、このドイツ連邦共和国特許明細書のシステムを用いられている脛骨釘はシングルタイプのものであり、左側と右側とで異なる形状を有していない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】ドイツ連邦共和国特許ＤＥ第１０１１０２４６号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、髄内釘内に挿入すべき固定ねじの左側及び右側のコンフィギュレーションの場合に、間違った孔を用いるのを明瞭に回避するか又は間違った孔を用いるのを不可能にもすることにより、工具又は器具を適切に案内する照準装置及び方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
第１の態様では、本発明は、インプラントのターゲット特性に向けて工具を指向させるための照準プレートを提供する。この照準プレートは、第１の面及び第２の面を有するとともに、これら第１の面及び第２の面のうちの一方の面をインプラントに面するように指向させるようにインプラントに取り付けるリバーシブル（可逆的）な取り付け機構を有している。この照準プレートは、第１及び第２の貫通孔をも有している。工具を入れる第１の貫通孔は、第１の面から第１の孔軸線に沿って第２の面まで延在している。工具を入れる第２の貫通孔は、第１の貫通孔に隣接して配置されているとともに、第１の面から第２の孔軸線に沿って第２の面まで延在している。第１の貫通孔及び第２の貫通孔は、第１の孔軸線が第２の孔軸線に対して拡開するように配置されている。
【０００９】
照準プレートには、第１の面が前記インプラントに面する第１のコンフィギュレーションと、第２の面が前記インプラントに面する第２のコンフィギュレーションとで前記インプラントに取り付けうるようになっている取り付け機構を設けることができる。又、照準プレートには、工具を入れる第１の孔を設けることができ、この第１の孔は第１の面から第１の孔軸線に沿って第２の面まで延在させることができる。又、照準プレートには、工具を入れる第２の孔を設けることができ、この第２の孔は第１の面から第２の孔軸線に沿って第２の面まで延在させることができる。インプラントが第１のコンフィギュレーションで照準プレートに結合されると、第１の孔軸線がインプラント上の所望のターゲット特性に指向され、第２の孔軸線がこの所望のターゲット特性から離れるように指向されるようにすることができる。インプラントが第２のコンフィギュレーションで照準プレートに結合されると、第２の孔軸線がインプラント上の所望のターゲット特性に指向され、第１の孔軸線がこの所望のターゲット特性から離れるように指向されるようにすることができる。
【００１０】
第１の貫通孔は第２の貫通孔に連通させることができる。第１の面及び第２の面の一方又は双方には、第１の貫通孔内への第１の開口と第２の貫通孔内への第２の開口との間の重複により規定された複合開口を形成することができる。
【００１１】
照準プレートには更に、第３の貫通孔と第４の貫通孔とを設けることができる。第３の貫通孔は工具を入れるようにすることができるとともに、第１の面から第３の孔軸線に沿って第２の面まで延在させることができる。第４の貫通孔は工具を入れるようにすることができるとともに、第１の面から第４の孔軸線に沿って第２の面まで延在させることができる。インプラントが第１のコンフィギュレーションで照準プレートに結合されると、第３の孔軸線がインプラント上の第１の所望のターゲット特性の方向に指向されるとともに、第４の孔軸線がこの第１の所望のターゲット特性から離れる方向に指向される。インプラントが第２のコンフィギュレーションで照準プレートに結合されると、第４の孔軸線がインプラント上の第２の所望のターゲット特性の方向に指向されるとともに、第３の孔軸線がこの第２の所望のターゲット特性から離れる方向に指向されるようになっている。第１及び第２の所望のターゲット特性は互いにインプラントの異なる領域に位置させることができる。例えば、インプラントが近位端釘である場合には、第１の所望のターゲット特性は近位端領域における固定孔とすることができ、第２の所望のターゲット特性は遠位端領域における固定孔とすることができる。
【００１２】
照準プレートには、第２の面上に第１のマーキングを設け、この第１のマーキングにより、第１のコンフィギュレーションにおいて第１の貫通孔が指向される所望のターゲット特性を有するインプラントの種類を表すようにすることができる。又、照準プレートには、第１の面上に第２のマーキングを設け、この第２のマーキングにより、第２のコンフィギュレーションにおいて第２の貫通孔が指向される所望のターゲット特性を有するインプラントの種類を表すようにすることができる。
【００１３】
本発明による照準装置の幾つかの利点は、この照準装置が単一の照準プレートを具え、この照準プレートが、その一方の側から一体化した、髄内釘の左側のコンフィギュレーションに対する案内孔と、この照準プレートの反対側から一体化した、右側のコンフィギュレーションに対する案内孔とを有し、左側の案内孔と右側の案内孔とが互いに交差し、案内スリーブ又はドリルブシュを間違った孔内に挿入する結果として、案内スリーブ又はドリルブシュが髄内釘を外れた方向に向くようになり、患者の肩に当らないようにもなる。従って、間違った孔を選択した場合にも、害が生じない。左側の骨又は右側の骨に対し１つのみのコンフィギュレーションを有するも、釘を左側又は右側に対し用いる際に用いる必要のある異なる固定孔を有する汎用の髄内釘の場合には、外科医は、間違った孔を骨に開けるのを回避することができ、照準プレートの各面には、“ＬＥＦＴ”又は“ＲＩＧＨＴ”を大きくラベル付することができる。外科医は手術に際し一度だけ、対応する側に正しく装着する必要があるだけであり、釘を標的にするのに正しい貫通孔のみを用いることができる。
【００１４】
照準装置の代表的な例では、第１の貫通孔と第２の貫通孔とが互いに連通して複合開口を形成するようにする。この複合開口は外科医が適切な貫通孔を探すのを回避させるものであり、外科医は、選択した複合開口の何れの貫通孔内にドリルブシュを挿入する必要があるかを決定する必要があるだけである。
【００１５】
照準装置の他の代表的な例では、照準プレートが、１つよりも多い第１の貫通孔を有する第１の組と、１つよりも多い第２の貫通孔を有する第２の組とを具えるようにする。
【００１６】
照準装置の更に他の代表的な例では、照準プレートが更に上端及び下端を有しており、中心平面がこれらの上端及び下端間に延在するとともに左側及び右側を分断しており、少なくとも１つの複合開口の第１及び第２の貫通孔の第１及び第２の孔軸線がこの中心平面に対し直交する一平面内に位置しているようにする。この構成によれば、髄内釘内に同じように配置された前方及び後方の固定孔を左側及び右側の髄内釘に用いることができるという利点が得られる。
【００１７】
照準装置の更に他の代表的な例では、少なくとも１つの複合開口の第１及び第２の貫通孔の第１及び第２の孔軸線が中心平面に対し直交する異なる平面内に位置するとともに、照準プレートの上端から互いに異なる距離に位置しているようにする。従って、第１及び第２の貫通孔を有する特定の複合開口を、汎用の髄内釘の問題となる固定孔の位置に配置した場合に、外科医は、解剖学的理由で問題となる固定孔と同軸方向で骨に孔を開けるのを回避するようにすることができる。
【００１８】
照準装置の更に他の代表的な例では、照準プレートが、中心平面に対し直交する中間平面であってこの照準プレートの左側及び右側から等距離にある中間平面を有しており、少なくとも１つの複合開口の第１及び第２の貫通孔の第１及び第２の孔軸線が中間平面を中心平面から等しい距離Ｅで切断するようにする。
【００１９】
照準装置の更に他の代表的な例では、少なくとも１つの複合開口の第１及び第２の貫通孔の第１及び第２の孔軸線が、中心平面に対し直交するとともに中間平面に対しても直交する平面を規定するようにする。
【００２０】
照準装置の更に他の代表的な例では、少なくとも２つの第１の貫通孔の第１の孔軸線と、少なくとも２つの第２の貫通孔の第２の孔軸線との双方又は何れか一方が、中心平面に対し直交する同じ平面内に配置されないようにする。
【００２１】
照準装置の更に他の代表的な例では、第１の貫通孔の第１の孔軸線が左側から右側へ向かう方向で中心平面に進むようにする。このことは、照準プレートが髄内釘に正しく固定されたかどうかを外科医が視覚的に確認しうるという利点が得られることを意味する。
【００２２】
照準装置の更に他の代表的な例では、第２の貫通孔の第２の孔軸線が左側から右側へ向かう方向で中心平面からそれるようにする。従って、照準案内部材が髄内釘に間違って装着されたことを外科医が視覚的に直ちに気づくものである。
【００２３】
照準装置の更に他の代表的な例では、第１の貫通孔の第１の孔軸線が中心平面に対して、最小で５°、好ましくは最小で１５°とした角度αを成すようにする。このことは、挿入されたドリルブシュと中心平面との間の角度が、照準プレートが髄内釘に正しく固定されたかどうかをユーザが確認するのに充分となる利点が得られることを意味する。更に、第１の組の第１の貫通孔の第１の孔軸線は、中心平面に対して、最大で７０°、好ましくは最大で４５°とした角度αを成すようにすることができる。この角度αに対する代表的な値は、例えば、３０°である。
【００２４】
照準装置の更に他の代表的な例では、第２の貫通孔の第２の孔軸線が中心平面に対して、最小で５°、好ましくは最小で１５°とした角度βを成すようにする。この構成によれば、一方では、左側の髄内釘と右側の髄内釘とで、髄内釘内に同様に配置された固定孔を用いることができ、他方では、髄内釘を挿入する個所で第２の孔軸線の延長が髄内釘を外れて且つ骨をも外れて延在し、従って、照準案内部材が髄内釘に間違って固定されることを外科医に明白に示すという利点が得られる。
【００２５】
照準装置の更に他の代表的な例では、照準プレートが、左側の孔軸線を有する左側の貫通孔と右側の孔軸線を有する右側の貫通孔との追加の複合開口を具え、左側の孔軸線と右側の孔軸線とは中心平面内に位置するとともに、左側から右側に向かう方向で互いに拡開するようにする。左側の孔軸線と右側の孔軸線とは中心平面内に位置させるかこの中心平面に対し平行にする。又、左側の孔軸線と右側の孔軸線とは、最小で１０°、好ましくは最小で２０°とした角度γを成すようにすることができる。更に、左側の孔軸線と右側の孔軸線とは、最大で１４０°、好ましくは最大で９０°とした角度γを成すようにすることができる。
【００２６】
更に他の代表的な例で、照準装置には更に、第１の結合手段を有する第１端部及び第２の結合手段を有する第２端部を具える照準アームが設けられ、第１の結合手段は照準プレートに取り付けることができるとともに、第２の結合手段は髄内釘に取り付けることができ、照準プレートを左整列位置及び右整列位置で髄内釘にリバーシブルに固定するようにする。
【００２７】
照準装置の更に他の代表的な例では、照準プレートが第３の結合手段を有し、この第３の結合手段は左整列位置及び右整列位置で照準アームにおける第１の結合手段と係合しうるようにする。
【００２８】
他の代表的な例では、中間平面が髄内釘の釘軸線から距離Ａ＞０となるように照準プレートをリバーシブルに固定しうる長さを標準アームが有するようにする。とう骨の骨折部分を固定するのに適した髄内釘の場合、距離Ａは最小で１５ｍｍ、好ましくは最小で５０ｍｍとし、最大で２００ｍｍ、好ましくは最大で１８０ｍｍとする。
【００２９】
他の代表的な例では、照準装置が更に、前端及び後端を有する少なくとも１つのドリルブシュを具えるようにする。第２の孔軸線の延長部は、ドリルブシュが第２の組の第２の貫通孔の１つに挿入された場合に、このドリルブシュの前端で測定して中心平面から最小で１０ｍｍ、好ましくは最小で３０ｍｍの距離Ｂの位置にすることができる。
【００３０】
代表的な一例では、照準装置を、炭素繊維で補強したＰＥＥＫ、アルミニウ又はステンレス鋼を以て構成しうる。
【００３１】
本発明の第２の態様によれば、照準プレートは髄内釘をターゲット特性に向けて指向させるためのものとすることができ、この照準プレートは、この照準プレートの第１の面が、結合される釘に対面している第１のコンフィギュレーション及びこの照準プレートの第２の面が、結合される釘に対面している第２のコンフィギュレーションにおいて、髄内釘の近位端に取り付けるように構成されたこの照準プレートの近位端における取り付け機構と、前記第１の面からこの照準プレートを貫通して前記第２の面まで延在する第１の複合開口とを有しており、この第１の複合開口は、互いに連通する第１の貫通孔及び第２の貫通孔を有し、第１の貫通孔は、前記第１のコンフィギュレーションでこの照準プレートに結合された釘内の対応する固定孔と整列するように構成された第１の孔軸線に沿って延在しており、第２の貫通孔は、前記第２のコンフィギュレーションでこの照準プレートに結合された釘内の対応する固定孔と整列するように構成された第２の孔軸線に沿って延在しており、前記第１の貫通孔及び第２の貫通孔はこれらの貫通孔を通ってドリルブシュを入れる寸法及び形状となっており、前記第１の孔軸線及び第２の孔軸線は、第１の孔軸線が前記第２のコンフィギュレーションで前記照準プレートに結合された釘の如何なる部分にも整列されず且つ第２の孔軸線が前記第１のコンフィギュレーションで前記照準プレートに結合された釘の如何なる部分にも整列されないように互いに交差されているようにする。
【００３２】
本発明の更に他の態様によれば、髄内釘照準装置を用いることにより髄内釘内に固定ねじを挿入するために骨に孔を開けるためのシステムであって、本発明の第１又は第２の態様による髄内釘照準装置と、釘軸線を有する髄内釘とを具えるシステムを提供する。
【００３３】
このシステムの代表的な例では、髄内釘が、照準アームを整列位置でこの髄内釘にリバーシブルに固定させるためにこの照準アームの第２の結合手段に係合しうる第４の結合手段を有するようにする。
【００３４】
このシステムの他の代表的な例では、照準プレートを髄内釘の釘軸線から最小で７０ｍｍ、好ましくは最小で５０ｍｍの距離Ａで中間平面にリバーシブルに固定しうる長さを標準アームが有するようにする。
【００３５】
このシステムの更に他の代表的な例では、照準装置が髄内釘に固定された場合に、釘軸線が中間平面に対し平行に延在するように、照準アームを構成する。
【００３６】
更に他の態様によれば、工具を入れる貫通孔をインプラントの所望の特性と整列させる方法を提供する。この方法は、
ａ）照準プレートに結合さすべきインプラントの種類を識別するステップと、
ｂ）識別されたインプラントの種類に応じて照準プレートの正しいコンフィギュレーションを決定するステップと、
ｃ）この決定された正しいコンフィギュレーションにおいて、識別された前記インプラントの種類のインプラントに前記照準プレートを結合させるステップと
を具える。正しいコンフィギュレーションが一旦決定されると、照準プレートを２つのコンフィギュレーションのうちの一方のコンフィギュレーションで配置することができる。第１のコンフィギュレーションでは、照準プレートの第１の貫通孔を第１のインプラントの種類に関する第１のターゲット特性の方向に指向させるとともに、照準プレートの第２の貫通孔を第１のターゲット特性から離れる方向に指向させる。第２のコンフィギュレーションでは、第２の貫通孔を第２のインプラントの種類に関する第２のターゲット特性の方向に指向させるとともに、第１の貫通孔を第２のターゲット特性から離れる方向に指向させる。
【００３７】
この方法は、識別されたインプラントの種類を照準プレート上のマーキングと比較して照準プレートを第１のコンフィギュレーションにおいて結合させるか又は第２のコンフィギュレーションにおいて結合させるかを決定するステップをも有するようにしうる。
【００３８】
この方法は、第１のコンフィギュレーションにおける第１のインプラントの種類と第２のコンフィギュレーションにおける第２のインプラントの種類として同じインプラントの種類を用いうることを認識するステップをも有することができる。正しいコンフィギュレーションを決定する前記ステップは、インプラントを左手のコンフィギュレーションで用いる必要があるか又は右手のコンフィギュレーションで用いる必要があるかを識別するステップを有し、インプラントに関し前記第１のターゲット特性を前記第２のターゲット特性と異ならせるようにすることができる。
【００３９】
更に他の態様によれば、髄内釘照準装置を用いることにより、左側の髄内釘又は右側の髄内釘に固定ねじを挿入するために骨に孔を開ける方法を提供する。この方法は、
ａ）外科手術中に髄内釘の左側のコンフィギュレーション又は右側のコンフィギュレーションの何れを用いる必要があるかに応じて、照準プレートの左側又は右側を髄内釘に対して配置するステップと、
ｂ）照準プレートを髄内釘に固定するステップと、
ｃ）少なくとも１つのドリルブシュを第１の組又は第２の組の貫通孔の１つに挿入するステップと、
ｄ）ドリルブシュが、左側の釘の場合に第１の組の正しい貫通孔内に挿入されたか又は右側の釘の場合に第２の組の正しい貫通孔内に挿入されたかを確認するステップと
を有し、
ドリルブシュが、左側の釘の場合に第２の組の間違った貫通孔内に挿入されたか又は右側の釘の場合に第１の組の間違った貫通孔内に挿入された場合に、
‐ドリルブシュをそれぞれ第１の組又は第２の組の他の貫通孔内に挿入し、且つ
‐前記ステップｄ）を繰り返すようにするか、
又は
ドリルブシュが、左側の釘の場合に第１の組の正しい貫通孔内に挿入されたか又は右側の釘の場合に第２の組の正しい貫通孔内に挿入された場合に、前記方法が、
ｅ）ドリルビットを案内するためのドリルブシュを用いることにより、髄内釘を挿入する少なくとも１つの孔を骨に開けるステップ
を有する。
【００４０】
代表的な例では、この方法が更に、ドリルブシュを通して固定ねじを挿入するステップを有するようにする。
【００４１】
本発明の更に他の態様によれば、左側及び右側の骨に対し１つのみのコンフィギュレーションを有するが、２つの固定孔又は２組の固定孔を有し、左側の骨内にインプラント処置をする場合に一方を用い、右側の骨内にインプラント処置をする場合に他方を用いるようにした汎用釘内に固定ねじを挿入するために、骨に孔を開ける方法を提供する。この方法は、
ｉ）外科手術に際し、左側の骨又は右側の骨の何れを処置するかに応じて、髄内釘に対し照準プレートの左側又は右側を配置するステップと、
ｉｉ）照準プレートを髄内釘に固定するステップと、
ｉｉｉ）少なくとも１つのドリルブシュを貫通孔の第１の組又は第２の組の一方に挿入するステップと、
ｉｖ）ドリルブシュが、左側の骨に汎用釘を用いる場合に第１の組の正しい貫通孔内に挿入されたか又は右側の骨に汎用釘を用いる場合に第２の組の正しい貫通孔内に挿入されたかを確認するステップであって、
ドリルブシュが、左側の骨に汎用釘を用いる場合に第２の組の間違った貫通孔内に挿入されたか又は右側の骨に汎用釘を用いる場合に第１の組の間違った貫通孔内に挿入された場合に、
‐ドリルブシュをそれぞれ第１の組又は第２の組の他の貫通孔内に挿入するか、
又は
ドリルブシュが、左側の骨に汎用釘を用いる場合に第１の組の正しい貫通孔内に挿入されたか又は右側の骨に汎用釘を用いる場合に第２の組の正しい貫通孔内に挿入された場合に、次のステップを行うステップと、
Ｖ）ドリルビットを案内するためのドリルブシュを用いることにより、髄内釘を挿入する少なくとも１つの孔を骨に開けるステップと
を有する。
【００４２】
本発明の複数の実施例を、添付図面を参照して以下に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００４３】
【図１】図１は、本発明による照準装置の一実施例を示す斜視図である。
【図２】図２は、ドリルブシュが間違った貫通孔内に挿入された状態の図１の実施例を示す斜視図である。
【図３】図３は、左側の上腕骨に適用する場合の本発明による照準装置の他の実施例を示す斜視図である。
【図４】図４は、右側の上腕骨に適用する場合の図３の実施例を示す斜視図である。
【図５】図５は、１つのドリルブシュが間違った孔内に挿入された状態の図４の実施例を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
図１及び２は、髄内釘８を左側及び右側のコンフィギュレーションに対し用いた髄内釘照準装置１の実施例を示しており、この髄内釘照準装置１は照準プレート２を具えており、この照準プレート２は第１の面５と、第２の面６と、遠位端１２と、近位端７とを有しており、近位端７は髄内釘８に固定された照準アーム９に取り付けることができる。左側のコンフィギュレーションでは、第１の面５が骨とは反対側に面し、第２の面６が骨側に面している。右側のコンフィギュレーションでは、第１の面５が骨側に面し、第２の面６が骨とは反対側に面している。照準プレート２は更に、第１の面５からこの照準プレート２を貫通して第２の面６に至るように延在する複数の複合開口を有する。好適実施例では、照準プレート２が４つの複合開口を有する。しかし、当業者にとって明らかなように、照準プレートに対しては髄内釘の特性に応じて如何なる個数の複合開口をも用いることができるものである。各複合開口は、互いに連通している第１の貫通孔３及び第２の貫通孔１３を有している。第１の貫通孔３は、４つの第１の貫通孔３より成る第１の組を形成し、第２の貫通孔１３は、４つの第２の貫通孔１３より成る第２の組を形成している。
【００４５】
照準プレート２は、長手軸線１５に沿って延在する縦長の中央プレート部分２９と、第１の側面４１と、第２の側面４２とを有する。照準プレート２は更に、中央プレート部分２９の第１の側面４１から横方向に突出する２つの平行な第１のアーム４３と、中央プレート部分２９の第２の側面４２から横方向に突出する２つの平行な第２のアーム４４とを有する。第１のアーム４３及び第２のアーム４４は、長手軸線１５に沿ってスタッガー配置されているとともに、互いに異なる長さを有している。近位端７及び遠位端１２間に延在しているとともに、第１及び第２の面５及び６を分断している中心平面１１は第１及び第２の面５及び６に対してほぼ垂直である。更に、中心平面１１に対し直交する中間平面２８は、照準プレート２を通って第１及び第２の面５及び６に対しほぼ平行に延在する。第１の貫通孔３の各々は第１の孔軸線１０を規定しており、第２の貫通孔１３の各々は第２の孔軸線１４を規定しており、各複合開口の第１及び第２の貫通孔３及び１３は、第１の孔軸線１０及び第２の孔軸線１４が中間平面２８に沿って互いに交差するように配置されている。本例では、各複合開口の第１及び第２の貫通孔３及び１３の第１及び第２の孔軸線１０及び１４は、中心平面１１から等しい距離Ｅで中間平面２８に沿って互いに交差する。各複合開口の第１及び第２の貫通孔３及び１３の第１及び第２の孔軸線１０及び１４は、中間平面２８に対し直交するとともに中心平面１１に対しても直交する平面を規定している。更に、１つの複合開口の第１及び第２の貫通孔３及び１３の各々の第１及び第２の孔軸線１０及び１４が中間平面２８に対し直交するとともに中心平面１１に対しても直交する異なる平面を規定するように、４つの複合開口を配置する。
【００４６】
第１の貫通孔３は、照準プレート２に結合された左側のコンフィギュレーションの髄内釘８内の対応する固定孔（図示せず）と整列された中心軸線１０に沿って第１の面５からドリルブシュ４とドリルビットとの双方又は何れか一方を収容する寸法及び形状となっている。第２の貫通孔１３は、照準プレート２に結合された右側のコンフィギュレーションの髄内釘８内の対応する固定孔と整列された中心軸線１４に沿って第２の面６からドリルブシュ４とドリルビットとの双方又は何れか一方を収容する寸法及び形状となっている。第１の貫通孔３の第１の孔軸線１０は、第１の面５から第２の面６に向かう方向で中心平面１１に向かう方向に指向しており、第２の貫通孔１３の第２の孔軸線１４は、第１の面５から第２の面６に向かう方向で中心平面１１から離れる方向に広がっている。従って、第１の貫通孔３の各第１の孔軸線１０は、中心平面１１に対して角度αｉを成しており、第２の貫通孔１３の各第２の孔軸線１４は、中心平面１１に対して角度βｉを成している。本例では、ｉ＝１〜４のような４つの複合開口を設けることができる。髄内釘８内に同じように配置された前方及び後方の固定孔を左側及び右側の髄内釘８内に用いる場合には、各複合開口の第１の貫通孔３及び第２の貫通孔１３に対し角度βｉ＝−αｉとなる。
【００４７】
照準プレート２は更に、この照準プレートの中央プレート部分２９を貫通する追加の複合開口を有するようにしうる。この追加の複合開口は第１の貫通孔１６及び第２の貫通孔１８を有する。第１の貫通孔１６の第１の中心軸線１７は、左側のコンフィギュレーションの髄内釘８の固定孔に対応し、第２の貫通孔１８の第２の中心軸線１９は、右側のコンフィギュレーションの髄内釘８の固定孔に対応する。従って、ドリルブシュ４は、第１の中心軸線１７に沿って第１の面５から第２の面６に向けて第１の貫通孔１６に挿入する必要があるとともに、第１の中心軸線１７に沿って第２の面６から第１の面５に向けて第２の貫通孔１８に挿入する必要がある。第１の中心軸線１７及び第２の中心軸線１９は中心平面１１内にあり、第１の面５から第２の面６に向かう方向で互いに離れる方向に指向する。この追加の複合開口の第１の中心軸線１７及び第２の中心軸線１９は、中心平面１１内で測定して角度γを成している。
【００４８】
髄内釘照準装置１は更に、髄内釘８の近位端に取り付けうる照準アーム９を有することができる。この照準アーム９は、第１の結合機構２４を有する第１端部２０と、第２の結合機構２５を有する第２端部２１とを具えている。照準アーム９の第１の結合機構２４は照準プレート２の第３の結合機構２６に結合させることができる。この第１の結合機構２４は２つのピン４５を有し、これらのピンの軸線は中心平面１１内にあり互いに離間している。第３の結合機構２６は照準プレート２の近位端７に孔４６を有し、これらの孔が第１の結合機構２４のピン４５を貫通収容するようにしうる。更に、第１の結合機構２４は、照準プレート２内のそれぞれの孔（図示せず）を貫通してこの照準プレート２を照準アーム９に着脱自在に結合させるねじ４７を有している。照準アーム９の第２の結合機構２５は他の２つのピン４９と、照準アーム９を髄内釘８に着脱自在に結合させるためのファスナ４８とを有している。髄内釘８は第４結合機構２７を有しており、この第４結合機構２７は例えば、照準アーム９を整列状態で髄内釘８に着脱自在に結合させるように、照準アーム９の第２の結合機構２５と係合可能な１つの同軸孔及び２つの横方向の孔を有する。
【００４９】
図２に示すように、照準プレート２が左側のコンフィギュレーションにある場合に、ドリルブシュ４が不注意に第１の面５から第２の面６を通るように第２の貫通孔１３に貫通されても、このドリルブシュ４は髄内釘８の如何なる部分とも整列されない。同様に、第１の面５から第２の面６に向かって追加の複合開口の第２の貫通孔１８内に間違って挿入されたドリルブシュ４は、髄内釘８の固定孔と整列されず、しかも直ちに間違いだと認識しうる。その理由は、角度γがそれ自体容易に認識しうる値を有する為である。
【００５０】
図１及び２による髄内釘照準装置１の実施例は、髄内釘８を左側のコンフィギュレーション及び右側のコンフィギュレーションに対して用いられる。髄内釘８の固定孔と同軸方向で骨に孔を開ける方法は、
１）右側のコンフィギュレーションの髄内釘８に対し用いる必要があるか又は左側のコンフィギュレーションの髄内釘８に対し用いる必要があるかに応じて、照準プレート２を左側のコンフィギュレーション又は右側のコンフィギュレーションで配置するステップであって、左側のコンフィギュレーションでは、第１の面５が骨とは反対側に面しており且つ第２の面６は骨に面しており、右側のコンフィギュレーションでは、第１の面５が骨に面しており且つ第２の面６は骨とは反対側に面しており、この際照準プレート２は例えば、照準アーム９を介して髄内釘８に結合させるようにするステップと、
２）複合開口の貫通孔３及び１３の一方にドリルブシュ４を貫通させるステップであって、照準プレート２が左側のコンフィギュレーションにある場合には、ドリルブシュ４を第１の貫通孔３に貫通させ、照準プレート２が右側のコンフィギュレーションにある場合には、ドリルブシュ４を第２の貫通孔１３に貫通させるステップと、
３）ドリルブシュ４が第１の貫通孔３及び第２の貫通孔１３のうちの正しい貫通孔に貫通されたかを（例えば、左側髄内釘８の場合には第１の貫通孔３に貫通されたか、又は右側髄内釘８の場合には第２の貫通孔１３に貫通されたかを）検査するステップであって、ドリルブシュ４が第１の貫通孔３及び第２の貫通孔１３のうちの間違った貫通孔に貫通された（例えば、左側髄内釘８の場合に第２の貫通孔１３に貫通されたか、又は右側髄内釘８の場合に第１の貫通孔３に貫通された）際に、ドリルブシュ４を第１の貫通孔３及び第２の貫通孔１３のうちの他方の貫通孔に挿入させ、このステップ３）を繰り返すステップと、
４）ドリルブシュ４が第１の貫通孔３及び第２の貫通孔１３のうちの正しい貫通孔に貫通された場合に、少なくとも１つの孔を骨に開け、ドリルビットを案内するためのドリルブシュ４を用いてこの孔内に髄内釘８を挿入するステップと
を具える。
【００５１】
或いはまた、上述したステップ２）〜４）を、第１の貫通孔３に対し又は第２の貫通孔１３に対しそれぞれ別々に実行するとともに、第１の貫通孔３又は第２の貫通孔１３に対しそれぞれの処置で適用すべき回数だけ繰り返すようにすることができる。
【００５２】
図３〜５は、左側及び右側の双方の骨に対し１つのみのコンフィギュレーションを有する汎用の髄内釘８に装着された照準装置１の他の実施例を示す。汎用の髄内釘８を左側の骨に対し適用するか又は右側の骨に対し適用するかに応じて、髄内釘８を骨内に固定するのに、髄内釘８の近位固定孔３１及び遠位固定孔３２の何れにも固定ねじ４０を挿入させるのを必ずしも必要としない。（解剖学的理由で）ある場合には、固定ねじ４０を挿入するのに、髄内釘８の近位固定孔３１及び遠位固定孔３２の１つ以上が用いられない。例えば、汎用の髄内釘８を上腕骨近位端内に挿入する場合、固定ねじ４０はしばしば、最も前部の近位固定孔３３（図３及び５）内に挿入されない。その理由は、この固定ねじが二頭筋腱に貫通するおそれがある為である。左側の上腕骨に対し汎用の髄内釘８を用いる場合には（図３）、汎用の髄内釘８の近位端３５から２番目の固定ねじ４０が問題となるおそれがある。同様に、右側の上腕骨に汎用の髄内釘８を挿入する場合には（図４及び５）、汎用の髄内釘８の近位端３５から３番目の固定ねじ４０が問題となるおそれがある（図５）。
【００５３】
図３〜５に示す髄内釘照準装置１の実施例は、照準プレート２が第２の側面４２から突出する１つのみのアーム４４を有するとともに、照準プレート２が、第１の孔軸線１０を有する第１の貫通孔３と第２の孔軸線１４を有する第２の貫通孔１３とを含む１つのみの複合開口を具えているという点でのみ図１及び図２の実施例と相違している。更に、照準プレート２は、この照準プレート２の中央プレート部分２９中に広がるとともにこの照準プレート２の近位端７から互いに異なる距離にある多数の中央貫通孔５０を有している。これらの中央貫通孔５０は、中心平面１１内に位置するとともに中間平面２８に対し直交して延在する孔軸線を有する。従って、近位固定孔３１内に挿入された固定ねじ４０は、患者の前頭面に対し平行に延在する。第１の貫通孔３及び第２の貫通孔１３はアーム４４内に配置されている。更に、複合開口の第１の貫通孔３及び第２の貫通孔１３の第１の孔軸線１０及び第２の孔軸線１４は、中間平面２８に対し直交する平面と中心平面１１に対し直交する平面との異なる平面内に配置されている。従って、図３〜５の照準プレート２の実施例では、第１の孔軸線１０及び第２の孔軸線１４はスキューラインである。第１の貫通孔３は、汎用の髄内釘８の近位端３５から３番目の対応する固定孔３１と一致する予め決定した方向で左側のコンフィギュレーションの第１の面５からドリルブシュ４を入れるのに適している（図３）。第２の貫通孔１３は、汎用の髄内釘８の２番目の対応する固定孔３１と一致する予め決定した方向で右側のコンフィギュレーションの第２の面６（図４）からドリルブシュ４を入れるのに適している。図５に示すように、ドリルブシュ４を第２の面６から第１の貫通孔３を経て第１の面５に向けて挿入する場合には、このドリルブシュは髄内釘８の如何なる部分とも整列されず、従って外科医は、ドリルブシュ４が間違った孔内に挿入されたことを一見して見分けられる。
【００５４】
図３〜５に示す髄内釘照準装置１の実施例は、左側の骨及び右側の骨の双方に対し１つのみのコンフィギュレーションを有する汎用の髄内釘８に対して用いるために構成されている。髄内釘８の所望の固定孔３１及び３２に対し同心的に骨に孔を開ける方法は、
１）髄内釘８を左側の骨に対し用いるか又は右側の骨に対し用いるかに応じて、照準プレート２を左側のコンフィギュレーション又は右側のコンフィギュレーションで配置するとともに、この照準プレート２を髄内釘８に固定するステップと、
２）第１の貫通孔３及び第２の貫通孔１３の一方にドリルブシュ４を貫通させるステップと、
３）ドリルブシュ４が第１の貫通孔３及び第２の貫通孔１３のうちの正しい貫通孔に貫通されたかを（例えば、汎用の釘を左側の骨に挿入する場合には第１の貫通孔３に貫通されたか、又は汎用の釘を右側の骨に挿入する場合には第２の貫通孔１３に貫通されたかを）検査するステップであって、ドリルブシュ４が、左側の骨の場合に第２の貫通孔１３に間違って貫通されたか、又は右側の骨の場合に第１の貫通孔３に間違って貫通された場合には、ドリルブシュ４を第１の貫通孔３及び第２の貫通孔１３のうちの他方の貫通孔３又は１３に貫通させ、ドリルブシュ４が、左側の骨を用いる場合に第１の貫通孔３に正しく貫通されたか、又は右側の骨を用いる場合に第２の貫通孔１３に正しく貫通された場合に、ユーザは少なくとも１つの孔を骨に開け、ドリルビットを案内するためのドリルブシュ４を用いてこの孔内に髄内釘８を挿入するステップと
を具える。
【００５５】
図１〜５に示す髄内釘照準装置１の実施例は髄内釘と位置合わせされて、工具を入れるための正しい貫通孔がインプラントの所望の特性に位置合わせされるようにする。この位置合わせを達成するために、
ａ）照準プレートに結合させるべきインプラントの種類を識別するステップと、
ｂ）識別されたインプラントの種類に応じて照準プレートの正しいコンフィギュレーションを決定するステップと、
ｃ）照準プレートを、決定された正しいコンフィギュレーションで、識別されたインプラントの種類のインプラントに結合させるステップと
を有する方法を用いうる。
【００５６】
決定された正しいコンフィギュレーションは、前述した左側のコンフィギュレーション又は右側のコンフィギュレーションの一方のコンフィギュレーションである。これと同じことが図３〜５に示す汎用の髄内釘に対しても適用される。照準プレート１の両側の面に記載されたマーキング“ＬＥＦＴ”及び“ＲＩＧＨＴ”も正しいコンフィギュレーションを決定するのに用いられる。すなわち、マーキング“ＬＥＦＴ”は、他方の面が髄内釘を左側のコンフィギュレーションに向けるように対向している際にユーザが見るべき面を表しており、マーキング“ＲＩＧＨＴ”は、他方の面が髄内釘を右側のコンフィギュレーションに向けるように対向している際にユーザが見るべき面を表している。
【００５７】
本発明及びその利点を詳細に上述したが、特許請求の範囲に規定した本発明の精神及び範囲から逸脱することなく、種々の変更、置換等を達成しうることを理解すべきである。更に、本発明の範囲は、本明細書に記載した処理、機器、製造、組成物、手段、方法及びステップの特定の実施例に限定されるべきものではない。当業者は本発明の開示から容易に理解しうるように、上述した対応する実施例とほぼ同じ機能を実行するか又はほぼ同じ結果を達成するように発展させる処理、機器、製造、組成物、手段、方法及びステップを本発明により利用しうるものである。
【００５８】
当業者にとって明らかなように、特許請求の範囲に記載した本発明の広い範囲から逸脱することなく、本発明の種々の変更及び変形を達成しうるものである。これらの幾つかは上述したものであり、その他のものは当業者にとって明らかである。
【図１】
2013524945.tif 000003
【図２】
2013524945.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
2013524945.tif 000007
【手続補正書】
【提出日】平成24年10月23日(2012.10.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラント（８）のターゲット特性に向けて工具を指向させる照準プレート（２）であって、
第１の面（５）及び第２の面（６）と、
これら第１の面（５）及び第２の面（６）のうちの一方の面をインプラント（８）に面するように指向させるようにインプラント（８）に取り付けうるリバーシブルな取り付け機構（２６）と、
工具を入れる第１の貫通孔（３）であって、前記第１の面（５）から第１の孔軸線（１０）に沿って前記第２の面（６）まで延在するこの第１の貫通孔（３）と、
工具を入れる第２の貫通孔（１３）であって、前記第１の貫通孔（３）に隣接して配置され且つ前記第１の面（５）から第２の孔軸線（１４）に沿って前記第２の面（６）まで延在するこの第２の貫通孔（１３）と
を具える照準プレートにおいて、
前記第１の孔軸線（１０）が前記第２の孔軸線（１４）に対し拡開している照準プレート。
【請求項２】
請求項１に記載の照準プレートにおいて、
前記リバーシブルな取り付け機構（２６）は、第１の面（５）が前記インプラント（８）に面する第１のコンフィギュレーションと、第２の面（６）が前記インプラント（８）に面する第２のコンフィギュレーションとで前記インプラント（８）に取り付けうるようになっており、
インプラント（８）が前記第１のコンフィギュレーションで前記照準プレート（２）に結合されると、前記第１の孔軸線（１０）が前記インプラント（８）上の所望のターゲット特性の方向に指向されるとともに、前記第２の孔軸線（１４）がこの所望のターゲット特性から離れる方向に指向されており、
インプラント（８）が前記第２のコンフィギュレーションで前記照準プレート（２）に結合されると、前記第２の孔軸線（１４）が前記インプラント（８）上の所望のターゲット特性の方向に指向されるとともに、前記第１の孔軸線（１０）がこの所望のターゲット特性から離れる方向に指向されるようになっている照準プレート。
【請求項３】
請求項１に記載の照準プレートにおいて、前記第１の貫通孔（３）が前記第２の貫通孔（１３）に連通している照準プレート。
【請求項４】
請求項３に記載の照準プレートにおいて、前記第１の面（５）及び第２の面（６）の一方又は双方が、前記第１の貫通孔（３）内への第１の開口と前記第２の貫通孔（１３）内への第２の開口との間の重複により規定された複合開口を有している照準プレート。
【請求項５】
請求項１に記載の照準プレートにおいて、前記第１の孔軸線（１０）及び第２の孔軸線（１４）は、前記照準プレート（２）の近位端（７）及び遠位端（１２）を経て延在する中心平面（１１）であって、この照準プレート（２）の前記第１の面（５）及び第２の面（６）に対し直交するこの中心平面（１１）に対し直交する平面内に位置している照準プレート。
【請求項６】
請求項１に記載の照準プレートにおいて、前記第１の孔軸線（１０）及び第２の孔軸線（１４）は互いに異なる平面内に位置し、これらの平面の各々は、前記照準プレート（２）の近位端（７）及び遠位端（１２）を経て延在するとともに前記第１の面（５）及び第２の面（６）に対し直交する中心平面（１１）に対し直交しており、これら第１の孔軸線（１０）及び第２の孔軸線（１４）は、前記照準プレート（２）の前記遠位端（１２）から互いに異なる距離にある照準プレート。
【請求項７】
請求項６に記載の照準プレートにおいて、前記第１の孔軸線（１０）及び第２の孔軸線（１４）は、前記中心平面（１１）から等距離にある中間平面（２８）上の同じ点を通って延在しており、この中間平面（２８）は、前記第１の面（５）及び第２の面（６）から等距離で前記照準プレート（２）を通って延在している照準プレート。
【請求項８】
請求項７に記載の照準プレートにおいて、前記第１の孔軸線（１０）及び第２の孔軸線（１４）が、前記中心平面（１１）及び前記中間平面（２８）の双方に対し直交する平面を規定している照準プレート。
【請求項９】
請求項１に記載の照準プレートにおいて、前記第１の孔軸線（１０）及び第２の孔軸線（１４）が、前記照準プレート（２）の近位端（７）及び遠位端（１２）を通って延在する中心平面（１１）であって、この照準プレートの前記第１の面（５）及び第２の面（６）に対し直交するこの中心平面（１１）に沿って延在している照準プレート。
【請求項１０】
請求項２に記載の照準プレートにおいて、この照準プレートが更に第３の貫通孔及び第４の貫通孔を有し、前記第３の貫通孔は、工具を入れるためのものであり且つ前記第１の面から第３の孔軸線に沿って前記第２の面まで延在しており、前記第４の貫通孔は、工具を入れるためのものであり且つ前記第１の面から第４の孔軸線に沿って前記第２の面まで延在しており、
インプラント（８）が前記第１のコンフィギュレーションで前記照準プレート（２）に結合されると、前記第３の孔軸線が前記インプラント（８）上の第２の所望のターゲット特性の方向に指向されるとともに、前記第４の孔軸線がこの第２の所望のターゲット特性から離れる方向に指向され、
インプラント（８）が前記第２のコンフィギュレーションで前記照準プレート（２）に結合されると、前記第４の孔軸線が前記インプラント上の第２の所望のターゲット特性の方向に指向されるとともに、前記第３の孔軸線がこの第２の所望のターゲット特性から離れる方向に指向されるようになっている照準プレート。
【請求項１１】
請求項１に記載の照準プレートにおいて、この照準プレートが更に、この照準プレート（２）の中央部分（２９）から横方向に延在する第１の部分（４３）を有し、前記第１の貫通孔（３）及び第２の貫通孔（１３）がこの第１の部分（４３）を通って延在している照準プレート。
【請求項１２】
請求項１に記載の照準プレートにおいて、この照準プレートが更に、
前記第１の面（３）が前記インプラント（８）に面した際に、前記第１の貫通孔（３）が指向される所望のターゲット特性を有するこのインプラント（８）の種類を表す、前記第２の面（６）上の第１のマーキングと、
前記第２の面（６）が前記インプラント（８）に面した際に、前記第２の貫通孔（１３）が指向される所望のターゲット特性を有するこのインプラント（８）の種類を表す、前記第１の面上の第２のマーキングと
を有している照準プレート。
【請求項１３】
インプラントのターゲット特性に向けて工具を指向させる照準システムであって、
長手方向で近位端（３５）から遠位端まで延在し、第１の組のターゲット特性を有するインプラント（８）と、
照準プレート（２）であって、
リバーシブルな取り付け機構（２６）、
第１の面（５）及び第２の面（６）、
工具を入れる第１の貫通孔（３）であって、前記第１の面（５）から第１の孔軸線（１０）に沿って前記第２の面（６）まで延在するこの第１の貫通孔（３）及び
工具を入れる第２の貫通孔（１３）であって、前記第１の面（５）から第２の孔軸線（１４）に沿って前記第２の面（６）まで延在するこの第２の貫通孔（１３）
を有する照準プレート（２）と、
この照準プレート（２）を前記インプラント（８）に取り付ける照準アーム（９）であって、前記インプラント（８）の近位端（３５）と係合可能な第１の結合機構（２５）を有する第１端部（２１）と、前記リバーシブルな取り付け機構（２６）と係合可能な第２の結合機構（２４）を有する第２端部（２０）とから延在する照準アーム（９）と
を具える照準システムにおいて、
第１のコンフィギュレーションでは、前記照準アーム（９）が前記リバーシブルな取り付け機構（２６）と係合されて、工具が前記インプラント（８）上の所望のターゲット特性に向けるように前記第１の貫通孔（３）を指向させるようになっているとともに、前記第２の貫通孔（１３）は、工具をこの所望のターゲット特性から離すように向ける配置となっており、
第２のコンフィギュレーションでは、前記照準アーム（９）が前記リバーシブルな取り付け機構（２６）と係合されて、工具が前記インプラント（８）上の所望のターゲット特性に向けるように前記第２の貫通孔（１３）を指向させるようになっているとともに、前記第１の貫通孔（３）は、工具をこの所望のターゲット特性から離すように向ける配置となっている照準システム。
【請求項１４】
請求項１３に記載の照準システムにおいて、この照準システムが更に、第１端部から第２端部まで延在するドリルブシュ（４）であって、貫通孔（３、１３）内に入れることのできるこのドリルブシュ（４）を具えている照準システム。
【請求項１５】
請求項１３に記載の照準システムにおいて、前記照準アーム（９）を髄内釘に着脱自在に取り付けるために、この髄内釘が前記照準アーム（９）の前記第２の結合機構（２４）と係合可能な第４の結合機構（２７）を有している照準システム。
【請求項１６】
請求項１３に記載の照準システムにおいて、前記照準アーム（９）は、前記照準プレート（２）及び前記インプラント（８）が前記照準アーム（９）と係合すると、前記インプラント（８）の長手軸線（３０）が前記照準プレート（２）の前記第１の面（５）及び第２の面（６）に対しほぼ平行となるように構成されている照準システム。
【請求項１７】
工具を入れる貫通孔（３、１３）をインプラント（８）の所望の特性と整列させる整列方法であって、この整列方法が、
ａ）照準プレート（２）に結合さすべきインプラント（８）の種類を識別するステップと、
ｂ）識別されたインプラントの種類に応じて照準プレート（２）の正しいコンフィギュレーションを決定するステップと、
ｃ）この決定された正しいコンフィギュレーションにおいて、識別された前記インプラントの種類のインプラント（８）に前記照準プレート（２）を結合させるステップと
を具えており、
決定された前記正しいコンフィギュレーションは、
第１の貫通孔（３）を第１のインプラントの種類に関する第１のターゲット特性の方向に指向させるとともに、第２の貫通孔（１３）を前記第１のターゲット特性から離れる方向に指向させる第１のコンフィギュレーションと、
前記第２の貫通孔（１３）を第２のインプラントの種類に関する第２のターゲット特性の方向に指向させるとともに、前記第１の貫通孔（３）を前記第２のターゲット特性から離れる方向に指向させる第２のコンフィギュレーションと
の一方とする整列方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の整列方法において、正しいコンフィギュレーションを決定する前記ステップが、識別されたインプラントの種類を前記照準プレート（２）上のマーキングと比較して前記照準プレート（２）を前記第１のコンフィギュレーションにおいて結合させるか又は前記第２のコンフィギュレーションにおいて結合させるかを決定するステップを有している整列方法。
【請求項１９】
請求項１７に記載の整列方法において、前記第１のインプラントの種類と前記第２のインプラントの種類とが同じインプラントの種類である場合、正しいコンフィギュレーションを決定する前記ステップが、インプラント（８）を左手のコンフィギュレーションで用いる必要があるか又は右手のコンフィギュレーションで用いる必要があるかを識別するステップを有し、前記インプラント（８）に関し前記第１のターゲット特性を前記第２のターゲット特性と異ならせる整列方法。
【国際調査報告】
2013524945.tif 000008
2013524945.tif 000009
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