(57)【要約】  本発明は、対象の組織における電気インピーダンス測定の品質を評価する方法に関する。方法は、前記対象の組織の組織領域においてインピーダンス測定を実行し、それによって、インピーダンスデータを取得し、前記データは、前記組織領域中で測定された少なくとも１つのインピーダンス値を含むことと、取得したインピーダンスデータに評価アルゴリズムを適用し、それによって、インピーダンス測定の品質を評価することと、前記対象の組織の状態を診断するために、インピーダンス測定を使用するか否かに関する決定を行うことができるように、インピーダンス測定の判断された品質を提示することとを含む。本発明は、対象の組織における電気インピーダンス測定に対するデバイスにも関する。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の組織における電気インピーダンス測定の品質を評価する方法において、
前記対象の組織の組織領域においてインピーダンス測定を実行し、それによって、インピーダンスデータを取得し、前記データは、前記組織領域中で測定された少なくとも１つのインピーダンス値を含むことと、
前記取得したインピーダンスデータに評価アルゴリズムを適用し、それによって、前記インピーダンス測定の前記品質を評価することと、
前記対象の組織の状態を診断するために、前記インピーダンス測定を使用するか否かに関する決定を行うことができるように、前記インピーダンス測定の前記評価した品質を提示することとを含む方法。
【請求項２】
前記インピーダンスデータは、前記組織領域中で測定された複数のインピーダンス値を含む請求項１記載の方法。
【請求項３】
前記複数のインピーダンス値は、複数の周波数における大きさおよび／または位相を含む請求項２記載の方法。
【請求項４】
前記複数のインピーダンス値は、前記組織の複数の組織深度に対して測定される大きさおよび／または位相を含む請求項２記載の方法。
【請求項５】
前記提示することは、人間のオペレータにより知覚できるように、前記評価した品質を仲介することにより実現される請求項１ないし４のいずれか１項記載の方法。
【請求項６】
前記提示することは、前記インピーダンス測定を使用すべきか否かの直接的な表示である請求項１ないし５のいずれか１項記載の方法。
【請求項７】
前記インピーダンス測定は、前記対象の組織の参照組織領域において実行される参照測定である請求項１ないし６のいずれか１項記載の方法。
【請求項８】
前記組織は皮膚である請求項１ないし７のいずれか１項記載の方法。
【請求項９】
前記対象は人間である請求項１ないし８のいずれか１項記載の方法。
【請求項１０】
前記評価アルゴリズムは、前記取得したインピーダンスデータから、スパイクおよび／またはバックグラウンドノイズを低減させる部分を含む請求項１ないし９のいずれか１項記載の方法。
【請求項１１】
前記評価アルゴリズムは、前記取得したインピーダンスデータが非生理学的なものであるか否かを決定する部分を含む請求項１ないし１０のいずれか１項記載の方法。
【請求項１２】
前記評価アルゴリズムは、前記インピーダンスデータが末端皮膚から取得されたか否かを決定する部分を含む請求項１ないし１１のいずれか１項記載の方法。
【請求項１３】
前記評価アルゴリズムは、大きさの変動、位相の変動、大きさの絶対値、位相の絶対値、大きさの歪度、位相の歪度および位相極大位置の変動からなるグループからの少なくとも１つのパラメータを含む複数のパラメータに基づいて、前記インピーダンスデータを評価する部分を含む請求項１ないし１２のいずれか１項記載の方法。
【請求項１４】
対象の組織における電気インピーダンス測定のためのデバイスにおいて、
前記対象の組織の組織領域のインピーダンスデータを取得するように構成されており、前記データは、前記組織領域中で測定された少なくとも１つのインピーダンス値を含むインピーダンス信号ユニットと、
前記取得したインピーダンスデータに評価アルゴリズムを適用するように構成されており、それによって、前記インピーダンス測定の品質を評価する評価ユニットと、
前記対象の組織の状態を診断するために、前記インピーダンスデータを使用するか否かに関する決定を行うことができるように、前記インピーダンスデータの前記評価した品質を提示するように構成されている提示ユニットとを具備するデバイス。
【請求項１５】
少なくとも１つの前記インピーダンス信号ユニットは、ハンドヘルドに適合した構成で構成されている請求項１４記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【発明の分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、例えば、人間、動物または他の対象の組織における病状のような、生物学的症状の、診断、決定、特徴付けまたは評価に関する。さらに詳細には、本発明は、電気インピーダンスデータによる組織の評価に関する。
【発明の背景】
【０００２】
皮膚癌は、世界を通して多くの国において急速に増加している癌の形態である。皮膚癌の最も一般的な形態は、基底細胞癌、扁平上皮細胞癌および黒色腫である。黒色腫は、よりまれなタイプの皮膚癌の１つであるが、死に関連する皮膚癌のうちの大多数を引き起こす。皮膚癌の大多数のケースは、日光にさらされ過ぎることにより引き起こされると提唱されている。他のタイプの癌と同様に、皮膚癌、特に黒色腫は、とても早い段階で診断されることが重要である。
【０００３】
しかしながら、皮膚腫瘍の臨床診断は、悪性黒色腫のケースでは特に、たとえ経験のある皮膚科医にとっても困難であることが認められているかもしれない。したがって、組織学検査に対する皮膚生検と組み合わせて視診検査を用いる確立された方法の他に、診断の援助に対しての増加する必要性が存在する。
【０００４】
身体領域内の電気インピーダンスの差異の画像を形成するために、電気インピーダンス画像化が提案されている。イメージは、例えば、外傷のような異常状態の実際の画像に必ずしも対応する必要はないが、むしろ、このような異常状態を識別するために使用できるパターンとして、広く解釈されるべきであることに留意すべきである。しかしながら、インピーダンス測定に基づく、健康な組織、または、軽度に病気にかかっているに過ぎない組織（例えば、良性の外傷）からの、悪性腫瘍のような病気にかかった組織の分離は、さらなる調査が必要である。この点に関して、インピーダンスデータから画像またはパターンを構築しようと試行するときに、対処すべき必要がある根本的な問題が存在する。１つとして、体内の電流は、一般的に、体内の、特定の線または平面にも限定されていない不規則なパスである、最小抵抗のパスを流れ、このことは、体内の電気特性の空間分布をインピーダンスデータから再構築する際に問題となるかもしれない。さらに、組織におけるインピーダンス測定から取得された電気インピーダンスデータは、多変量であり、大きさおよび位相を含む複素数をさらに含む。複素数を分析する問題にもかかわらず、このような多変量のデータはさらに、一般的に、非常に大きなデータセットを意味し、たとえ強力なデータ処理手段によってでも、分析するのに厄介であり得る。
【０００５】
信頼性があり、復元可能な組織の電気インピーダンスデータを取得するために、誤差の原因を最小化するようにインピーダンス測定を正しく実行することが重要であるかもしれない。さらに、インピーダンス分析は、病気にかかっていると疑われる組織のインピーダンス測定と比較されることになる健康な参照組織のインピーダンス測定を含んでもよい。これは、信頼性のあるデータを取得するために、病気にかかっていると疑われる組織の正しい測定を実行させることのみならず、参照組織の正しい測定も含意する。
【発明の概要】
【０００６】
電気インピーダンス測定の手段により組織状態を診断する可能性を向上させることが、本発明の目的である。
【０００７】
以下の説明から明らかになる他の目的とともに、この目的は、添付した独立請求項にしたがった方法およびデバイスを通して達成される。
【０００８】
本発明の１つの態様にしたがって、対象の組織に対する電気インピーダンス測定の品質を評価する方法を提供する。方法は、前記対象の組織の組織領域に対してインピーダンス測定を実行し、それによって、インピーダンスデータを取得し、前記データは、前記組織領域中で測定された少なくとも１つのインピーダンス値を含むことと、取得したインピーダンスデータに評価アルゴリズムを適用し、それによって、インピーダンス測定の品質を評価することと、前記対象の組織の状態を診断するために、インピーダンス測定を使用するか否かに関する決定を行うことができるように、インピーダンス測定の評価した品質を提示することとを含む。
【０００９】
インピーダンス測定は、組織の表面に対して位置付けられている、または、組織に挿入されている２つ以上の電極間のインピーダンスを測定することのような、組織のインピーダンス値を取得するのに適切な何らかの方法で実行されてもよい。インピーダンス測定は、組織における電気インピーダンス測定のためのデバイスにより実行されてもよい。
【００１０】
インピーダンスデータは、組織領域の少なくとも１つのインピーダンス値を含む。インピーダンスデータに複数のインピーダンス値を含ませることは都合がよいかもしれない。複数のインピーダンス値は、データの精度および有用性を向上させてもよい。
【００１１】
インピーダンスデータ中に含まれるインピーダンス値は、測定されたインピーダンスの大きさおよび／または位相を含む。大きさおよび／または位相は、何らかのＡＣ周波数において、または、複数の周波数において測定されてもよく、あるいは、大きさおよび／または位相は、エンド周波数間の継続的もしくは断続的な周波数スペクトル中で本質的に継続的に測定されてもよい。したがって、インピーダンスデータは、異なる周波数のインピーダンス値を含み、異なる周波数のインピーダンス値は、評価および診断のために使用できる、インピーダンスデータ中に含まれるインピーダンス情報を増加させる。
【００１２】
インピーダンスデータは、組織の異なる深度に関連する、大きさおよび／または位相のような、インピーダンス値を含んでもよい。例えば、組織の異なる深度に測定電極を挿入することにより、または、互いからの異なる距離において、組織の表面に対して位置付けられている電極間で非侵襲的に測定することにより、これを達成してもよい。電極が互いから離れて位置付けられている場合に、より大きな組織量のインピーダンスを測定してもよい。２本の電極が互いから離れて位置付けられているときに、測定される量は、電極間の想像される直線にそってのみではなく、この線に対して垂直にも拡張する。したがって、組織のインピーダンスは、互いからの異なる距離において、組織の表面に対して位置付けられている電極を用いることにより、組織の異なる深度に対して測定してもよい。異なる深度における／異なる深度への、これらの測定は、同時にまたはシーケンシャルに行われてもよい。したがって、インピーダンスデータは、異なる組織深度における／異なる組織深度に対する、インピーダンス値を含んでいてもよい。このようなインピーダンス値は、評価および診断のために使用することができる、インピーダンスデータ中に含まれるインピーダンス情報の量を増加させる。
【００１３】
インピーダンス測定の評価された品質は、組織の状態を診断するためにインピーダンス測定を使用するか否かに関する決定を行うことができる何らかの方法で提示されてもよい。これは、例えば、コンピュータに、あるいは、決定を行うための、他の自動化された手段または予めプログラムされている手段に提示されてもよく、あるいは、人間のオペレータに提示されてもよい。人間のオペレータは、例えば、医師、看護師、他の何らかの病院もしくは介護施設の職員、または、技術者であってもよい。オペレータは、例えば、組織における電気インピーダンス測定のためのデバイスによりインピーダンス測定の実行を担当する者であってもよく、または、評価された品質を知覚することのみを担当する者であってもよい。提示は、例えば音で、白色光もまたは有色光で、振動で、あるいは、数字、文字およびサインのようなシンボルを表示できるディスプレイで行われてもよく、または、オペレータにより知覚できる他の何らかの方法で行われてもよい。提示は、例えば、組織に対する電気インピーダンス測定のために使用されるデバイスによっても実行されてもよい。
【００１４】
評価された品質は、例えば、コンピュータまたは人間のオペレータによって、インピーダンス測定を使用するか否かに関する結論を引き出すことができる方法で提示してもよい。提示が、インピーダンス測定を使用すべきか否かの直接的な表示であるか、または、そのような表示を与える場合に都合がよいかもしれない。したがって、例えば、人間のオペレータが評価された品質を知覚する場合に、オペレータは、何らかのそれ自体の結論を引き出す必要はなく、それによって、誤差の原因が除去される。対応する主張は、評価された品質が、例えば、人間のオペレータの代わりにコンピュータに提示される場合に有効である。インピーダンス測定を使用するか否かに関する決定は、したがって、決定を行うことを担当する何らかのエンティティに無関係である。したがって、例えば、トレーニングされていない、オペレータ、人間またはその他のものが決定を行ってもよい。提示は、例えば、２つの異なる提示のみが可能であるブール型のものであってもよく、１つは“使用する”を示し、もう１つは“使用しない”を示す。１つの特定の実施形態は、例えば、１つのグリーン光源と１つのレッド光源を使用し、点灯したグリーン光は“使用する”を示し、点灯したレッド光は“使用しない”を示してもよく、または、１つの光源のみを使用して、点灯した光が“使用する”示し、光が点灯されない場合には、“使用しない”を示すかもしれず、逆も成り立つ。しかしながら、いくつかのケースでは、オペレータが、決定を行うことを促進する追加の情報を所有しているかもしれないので、オペレータにそれ自体の結論を引き出させることは都合がよいかもしれない。
【００１５】
インピーダンス測定は、組織の状態を診断するために使用するように向けられている唯一の測定であってもよく、または、それは、診断のために、組み合わせて使用するように向けられている複数の測定のうちの１つであってもよい。例えば、診断を行うために、診断すべき組織領域の測定と、同一の組織または他の組織上の別の組織領域の参照測定との双方が必要とされてもよい。組織の参照組織領域において実行する参照インピーダンス測定、すなわち、診断すべき状態を含むと思われない組織領域に対する測定のための発明の方法を使用することは都合がよいかもしれない。より詳細には、組織領域が、診断の必要がない、明らかに正常なまたは健康な組織の領域である場合に都合がよいかもしれない。正常なまたは健康な組織は、より同構造であり、より容易に標準化されていてもよく、測定の品質評価を促進してもよい。異常なまたは不健康な組織に対する測定がどのようであるべきかを知ることが困難であるかもしれないことから、診断で使用するための測定の品質を評価することは困難であるかもしれない。しかしながら、状態を診断すべき組織を含む組織領域に対する測定の少なくともいくつかのパラメータが、測定の品質を評価するために評価されてもよいことから、発明の方法は、参照ではない、すなわち、ターゲット測定にも関連していてもよい。
【００１６】
対象は、死んでいるまたは生きている、動物または植物の対象のような、任意のタイプの対象であってもよい。現在、発明は、人間および／または家庭の動物のような、生きている動物の対象に最も適応可能であるかもしれないと考えられている。組織は、内部臓器の皮膚または組織、例えば、大脳皮質のような、任意のタイプの組織であってもよい。現在、発明は、動物の皮膚に最も適応可能であるかもしれないと考えられている。このような皮膚は、異なるタイプの皮膚癌、例えば、悪性黒色腫、扁平上皮細胞癌または基底細胞癌、あるいは、日光角化症もしくは異形成母斑のような、これらの前駆体、あるいは、例えば、加齢、日光損傷もしくはコラーゲン合成によりもたらされる、他の悪性または良性の状態のような、人が診断することを望む多くの異なる障害または外傷により悩まされているかもしれない。
【００１７】
評価アルゴリズムは、トレーニングされているアルゴリズムのような、取得されたインピーダンスデータに基づいてインピーダンス測定の品質を評価するように適合されている任意のアルゴリズムであってもよい。アルゴリズムは、評価において異なる機能を実行するように適合されている複数の部分を含んでもよい。
【００１８】
評価アルゴリズムは、取得されたインピーダンスデータから、スパイクおよび／またはバックグラウンドノイズを低減または除去するように適合されている部分を含む。この部分は、したがって、例えば、明らかに誤った、かけ離れた値を除去してもいい。データが、継続的または断続的な周波数スペクトルにわたる値のカーブを含む場合に、カーブは、例えば、アルゴリズムのこの部分の適用により平滑にしてもよい。アルゴリズムは、例えば、正しいインピーダンス値である予期される、予め定められている範囲外の取得された値を削除または調節することにより、予期されるインピーダンス値を考慮してもよい。例えば、メディアンフィルタを使用してもよい。したがって、それらの明らかに誤っている値または典型的ではない値は、インピーダンス測定または何らかの組織状態診断の評価にこれ以上影響を及ぼさない。評価アルゴリズムのこの部分は、乏しい品質であるとして測定全体を拒否するよりむしろ、さらなる評価のためにインピーダンスデータを調節するように適合されていてもよい。
【００１９】
評価アルゴリズムは、たとえ、統計の観念において、スパイク、ノイズまたはアウトライアーではないとしても現実的ではない、大きさおよび位相のような、インピーダンス値、または、インピーダンス測定全体を拒否するように適合されている部分を含む。例えば、対象が生きている動物である場合に、評価アルゴリズムのこの部分は、例えば、生理学的ではないまたは測定された組織に関して妥当ではない値をフィルタリングしてもよい。評価アルゴリズムは、したがって、取得されたインピーダンスデータが生理学的／非生理学的であるかを決定するように適合されている部分を含む。したがって、明らかに誤っている値または典型的でない値は、インピーダンス測定の判断または何らかの組織症状診断にこれ以上影響を及ぼさない。生きている動物のインピーダンスデータが非生理学的であると決定される場合に、データから特定の値のみを削除する代わりに、測定全体が乏しい品質であるとして拒否されてもよい。
【００２０】
評価アルゴリズムは、インピーダンスデータが不適切な組織から取得されたか否かを決定するように適合されている部分を含んでもよい。例えば、測定が、（例えば、参照測定としての）通常および／または健康な組織であるはずの場合に、この部分は、外傷または異常の測定のような、値が通常および／または健康な組織の測定に準拠しない測定を拒否してもよい。例えば、組織が皮膚である場合に、例えば、潰瘍性の皮膚もしくは発疹のある皮膚上、あるいは、乾燥し過ぎの皮膚または湿り過ぎの皮膚上、あるいは、硬すぎる皮膚および／または厚過ぎる皮膚上において参照測定を実行することは不適切であるかもしれない。粘液質の皮膚、顔の皮膚または末端皮膚、特に、掌および足裏の皮膚を含む末端皮膚のような、いくつかの皮膚タイプを測定することも不適切であるかもしれない。これらのタイプの皮膚は、通常の健康な皮膚の代表的なものではないかもしれないことから、それらは、測定、特に、参照測定に対する悪い選択であるかもしれず、または、それらは、そのタイプの皮膚または他の組織に対して特別に適合されたアルゴリズムを必要とするかもしれない。したがって、評価アルゴリズムは、インピーダンスデータが末端皮膚から取得されているか否かを決定するように適合された部分を含んでいてもよい。末端皮膚の測定の位相スペクトルは、このタイプの測定のための特別なフィルタを誘導するかもしれない特異な形状を有してもよい。
【００２１】
評価アルゴリズムは、複数のパラメータに基づいて、インピーダンスデータを評価するように適合されている部分を含んでもよい。この部分は、主分類器と呼ばれるかもしれない。複数のパラメータを組み合わせて使用することにより、インピーダンス測定が良い品質または悪い品質であるか否かを決定するために、データのより複雑な評価を実行してもよい。例えば、インピーダンス値が、本質的に継続的または断続的な周波数スペクトルにわたって取得される場合に、取得された値は、対応する既知の良い品質の値と比較されてもよい。例えば、スペクトルにわたるカーブが比較されてもよく、それによって、本質的に異なる形状および／または別の特性を有する取得したカーブは、悪い品質であると宣言されてもよい。アルゴリズムのこの部分の中で使用されてもよいパラメータの例は、これには限定されないが、例えば、インピーダンスの大きさの、分散または標準偏差のような変動；例えば、インピーダンス位相の、分散または標準のような変動；インピーダンスの大きさの絶対値；インピーダンスの位相の絶対値、インピーダンスの大きさの歪度（すなわち、値分布のアシンメトリー）、インピーダンスの位相の歪度；例えば、インピーダンスの位相の極大位置の、変動または標準偏差のような変動を含む。対応するパラメータを使用してもよく、または、代わりに使用してもよい。例えば、標準偏差、分散、または、分散に関連する他の何らかのパラメータを使用してもよい。１つまたはいくつかの異なるＡＣ周波数に対して、１つまたはいくつかのパラメータを使用してもよい。インピーダンス測定の最も精密な評価を得るために、いずれのパラメータを、いずれの周波数で使用するかを経験的に、および／あるいは、コンピュータプログラムの支援とともに、決定してもよい。したがって、評価アルゴリズムは、大きさの変動と、位相の変動と、大きさの絶対値と、位相の絶対値と、大きさの歪度と、位相の歪度と、位相極大位置の変動とからなるグループからの少なくとも１つのパラメータを含む複数のパラメータに基づいて、インピーダンスデータを評価する部分を含んでもよい。
【００２２】
上記で論じ提案した評価アルゴリズムの部分のうちのいずれか１つまたはいくつか、あるいは、ここでは特に論じていない他の何らかの考えられる部分は、本発明の評価アルゴリズム中に含まれていてもよい。１つより多い部分が含まれている場合に、部分は、任意の順序で、並行してもしくは連続的に、または、それらの組み合わせで適用されてもよい。しかしながら、上記でそれらを論じた順序で、連続してそれらを適用させることが実用的であるかもしれない。測定が、部分のうちの１つにより、乏しい品質であるとして判断される場合、測定は、既に拒否されていることから、後続の何らかの部分を適用しないことは都合がよいかもしれず、または、いずれにしても後続の何らかの部分を適用してもよい部分。アルゴリズム部分のすべてまたはいくつかを組み合わせた結果に品質判断を基づくかせることは都合がよいかもしれず、または、測定を拒否するのに、１つの部分が、品質が乏しいと言えば十分であるかもしれない。
【００２３】
本発明の上記の態様にしたがった方法は、方法を実行するためのコンピュータコードを含むコンピュータプログラム、または、コンピュータ読取可能デジタル記憶媒体において有利に実現されてもよいことを理解すべきである。コンピュータ読取可能デジタル記憶媒体の限定的でない例は、ＣＤ、ＤＶＤ、フロッピー（登録商標）ディスク、ハードディスクドライブ、テープカートリッジ、メモリカードおよびＵＳＢメモリデバイスであり、コンピュータ読取可能デジタル媒体上に、このようなコンピュータプログラムが記憶されている。このようなコンピュータプログラムおよび記憶媒体は本発明の範囲内である。
【００２４】
本発明の別の態様にしたがって、対象の組織における電気インピーダンス測定のためのデバイスを提供する。デバイスは、前記対象の組織の組織領域のインピーダンスデータを取得し、前記データは、前記組織領域中で測定された少なくとも１つのインピーダンス値を含むように構成されているインピーダンス信号ユニットと、取得されたインピーダンスデータに評価アルゴリズムを適用し、それによって、インピーダンス測定の品質が評価されるように構成されている評価ユニットと、前記対象の組織の症状を診断するために、インピーダンスデータを使用するか否かに関する決定を行うことができるように、インピーダンス測定の評価された品質を提示するように構成されている提示ユニットとを備える。
【００２５】
これらの３つのユニットはすべて、単一のエンティティ中に、例えば、共同のハウジング中に一緒に構成されてもよく、または、別々のエンティティを形成してもよく、ユニットのうちの２つは、単一のエンティティとして一緒に構成される一方で、３つ目は別個のエンティティを形成してもよい。ここには論じていないが、他のユニットも、単一のおよび／または別々のエンティティから一緒にあるいは別々に構成されてもよい。
【００２６】
例えば、人間のオペレータが、対象の皮膚のような組織領域に対してインピーダンス信号ユニットを容易に適用し、組織領域のインピーダンスデータを取得することを可能にするために、少なくともインピーダンス信号ユニットを、ハンドヘルドであるように適合されている構成に構成することは都合がよいかもしれない。また、評価ユニットおよび／または提示ユニットは、デバイスの扱いを簡略化するために、同じハンドヘルド構成で構成されてもよい。
【００２７】
本発明のデバイスを、先に論じた本発明の方法を実行するために、都合よく使用してもよい。
【００２８】
本発明の方法に関連する先の記述はまた、本発明のデバイスに適応可能な部分に関係している。参照は、その記述に対して行われる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
添付図面を参照して、限定されない例により本発明の現在の好ましい実施形態を説明する。
【図１】図１は、５本の電極を有し、４つの異なる深度に対する１０の順列を表現する、本発明の例示的な実施形態のインピーダンス信号ユニットの一部の概略図である。
【図２】図２は、本発明の方法の概略フローチャートである。
【図３】図３は、本発明の例示的な評価アルゴリズムのアプリケーションの概略フローチャートである。
【図４】図４は、本発明の例示的な実施形態にしたがった、デバイスの概略図である。
【図５】図５は、良好な品質のインピーダンス測定のグラフである。
【図６】図６は、乏しい品質のインピーダンス測定のグラフである。
【図７】図７は、乏しい品質の別のインピーダンス測定のグラフである。
【図８】図８は、乏しい品質の別のインピーダンス測定のグラフである。
【図９】図９は、乏しい品質の別のインピーダンス測定のグラフである。
【図１０】図１０は、末端皮膚におけるインピーダンス測定のグラフである。
【本発明の特定の実施形態の詳細な説明】
【００３０】
本発明のデバイスのインピーダンス信号ユニットは、複数の電極を備え、それらの電極間で、組織のインピーダンス値を取得してもよい。信号ユニットが、互いから間隔を空けている２つより多い電極を備える場合に、電極間の異なる組織の量に関して、複数のインピーダンス測定の順列が取得され得る。例えば、３つの電極を使用する場合に、第１および第２の電極間で１つの順列が取得され、第２および第３の電極間で別の順列が取得され、第１および第３の電極間でさらに別の順列が取得される。したがって、３つの電極を使用するときに、合計で３つの順列が取得される。３つの電極が直線的に等距離で互いから間隔を空けている場合に、第１および第３の電極間の距離は、おおよそ、第１および第２の電極間の距離、および、第２および第３の電極間の距離の２倍になる。したがって、第１および第３の電極間で取得されるインピーダンス値は、第１および第２の電極間、および、第２および第３の電極間で取得される値よりも大きい組織量に関連している。第１および第２の電極間で取得されるインピーダンス値は、第２および第３の電極間で取得される値とは異なる量に関連しているが、量は、組織の均質性に依存して、おおよそ同じサイズである。したがって、直線的に等距離で間隔を空けている３つの電極を使用するときに、２つの異なる量のサイズのインピーダンス値が取得される。
【００３１】
直線的に等距離で間隔を空けている５本の電極を使用する場合に、４つの異なる量のサイズに関連して、合計で１０の異なる順列を取得してもよい。このケースでは、任意の周波数において、５つの電極の再ポジショニングなしで、１０個のインピーダンスの大きさの値および１０個のインピーダンスの位相値を取得してもよい。組織の表面に対して５つの電極が位置付けられている場合に、インピーダンス値は、組織の４つの異なる深度に対して非侵襲的に取得されてもよい。また、２および１０の間の電極の数、例えば、４、６、７、８または９個の電極のような、他の任意の数の電極を考慮してもよい。
【００３２】
図１を参照すると、破線Ｓの組織表面に対して、直線的に等距離で間隔を空けている５つの電極９ａ〜ｅが位置付けられており、５つの電極９ａ〜ｅは、点線Ａ〜Ｄの４つの異なる深度に対する１０の異なるインピーダンス順列を取得している。
【００３３】
インピーダンス値は、複数のＡＣ周波数において取得されてもよい。０．１〜１００００ｋＨｚ、または、１〜３０００ｋＨｚ、または、１〜２５００ｋＨｚのような、本質的に連続的または断続的な周波数スペクトルにわたって、本質的に連続的にまたは断続的に値を取得することは都合がよいかもしれない。例えば、インピーダンス値を取得するために、５および１００の間、または、１０および５０の間、または、３０および４０の間、または、およそ３５の異なる周波数のような、これらのスペクトル内の任意の数の周波数を使用してもよい。周波数は、スペクトル内でランダムであってもよく、または、これらは特に、例えば、先の測定の結果に基づいて経験的に選択されてもよく、または、これらは、例えば、等距離で（直線的にまたは対数で）スペクトルにわたって間隔が空けられていてもよく、または、他の何らかの方法で選択されてもよい。
【００３４】
電極と測定すべき組織領域との間での十分な電気接点を達成することが重要かもしれない。皮膚が非侵襲的に測定される場合、皮膚の表面に対して電極を置く前に、例えば、水または別の電気的に伝導性の媒体により、ある程度皮膚を濡らすことは都合がよいかもしれない。また、生きている組織との電気接点を向上させるために、死んだ皮膚細胞の角質層レイヤを貫通できる小さなスパイクまたはマイクロニードルを持つ電極を提供することは都合がよいかもしれない。対応する測定はまた、皮膚以外の組織を扱うのにも関連していてもよい。
【００３５】
図２を参照して、本発明にしたがった例示的な方法をここで簡単に記述する。対象の組織領域においてインピーダンス測定を実行する、ステップ１。組織は皮膚であってもよく、対象が人間であってもよい。測定は、医療および介護施設の職員のような、人間のオペレータによって動作される、ハンドヘルドのインピーダンス測定デバイスにより実行されてもよい。測定では、組織領域のインピーダンスデータを取得する。データは、複数の周波数における、複数のインピーダンス測定順列の、大きさおよび位相のインピーダンス値を含んでいてもよい。インピーダンスデータを取得した後、取得したインピーダンスデータに評価アルゴリズムを適用する、ステップ２。アルゴリズムを適用することにより、インピーダンス測定の品質を評価してもよい。アルゴリズムは、測定の品質が、良好または乏しいと結論付けてもよい。評価された品質、例えば、良好または乏しいは、提示され、ステップ３、インピーダンス測定を使用するか否かの決定を可能にする。評価された品質は、例えば、人間のオペレータに、または、自動システムに提示されてもよい。人間のオペレータに提示される場合に、それは、例えば、ハンドヘルドデバイス上のＬＣＤディスプレイ上に、または、他の何らかの方法で提示されてもよい。測定は、参照測定であってもよい。測定が乏しい品質であると評価された場合に、測定が乏しい品質であった理由を提示３において示すことは都合がよいかもしれない。これにより、測定を良好な品質にするために、測定をどのように再度行うべきかに関するガイダンスをオペレータに与えてもよい。良好な品質の測定が取得されるまで測定を再度行うことは都合がよいかもしれない。その後、同じ組織であるが、異なる（ターゲット）組織領域におけるターゲット測定と比較するために、ターゲット組織領域の状態を診断する際に、良好な品質の測定を、例えば、参照測定として使用してもよい。
【００３６】
評価アルゴリズムは、取得したインピーダンスデータに、実質上、同時に、または、シーケンシャルに、あるいは、これらの組み合わせで、適用されてもよい複数の異なる部分を含んでもよい。
【００３７】
評価アルゴリズムの部分は、前処理部分であってもよい。部分他の部分のうちの任意の１つまたはいくつかのものが適用される前に、この部分を、都合よく、取得したインピーダンスデータに適用してもよい。前処理部分は、スパイク検出および補正を含んでもよく、インピーダンスの大きさおよび／また位相角スペクトル中のスパイクを除去できるようにする。スパイクは、例えば、十分なウィンドウサイズを持つメディアンフィルタにより検出されてもよい。生データとはかなり異なる、フィルタリングされたデータのデータポイントは、スパイクと考えられ、例えば、線形補間により補正されてもよい。前処理部分は、ノイズ低減を含んでいてもよく、インピーダンスの大きさおよび／または位相角スペクトル中のノイズを低減させることができる。ノイズ低減は、例えば、Ｓａｖｉｔｓｋｙ−Ｇｏｌａｙスムージングフィルタの使用により行ってもよい。前処理部分は、何らかの測定を拒否せずに、さらなる評価のためにそれらを調節するのみであるかもしれない。
【００３８】
評価アルゴリズムの部分は、プレフィルタであってもよく、例えば、カットオフのような、１つまたは数個の特定の基準を満たさない測定の拒否を可能にする。プレフィルタは、例えば、先に説明したような、前処理部分により、補正／調節されたインピーダンスデータ上に適用してもよい。例えば、測定が拒否されないように、大きさの値および／または位相角の値はすべて、指定された大きさの範囲内および指定された位相範囲内にそれぞれ入る必要があるかもしれない。測定が、動物／人間の皮膚における場合に、範囲のような基準は、非生理学的な測定が拒否されるように設定されてもよい。また、特定の基準は、特定の周波数に関連するある値に対して設定されてもよい。
【００３９】
評価アルゴリズムの部分は、末端フィルタであってもよく、末端皮膚、例えば、掌や足裏の皮膚において行われる測定に典型的な特性を示す測定の拒否を可能にする。人間の皮膚におけるインピーダンス測定を実行するときに、末端皮膚は、測定を現行の方法に対して不適切なものにする特性を有するかもしれないことが分かっている。末端皮膚の位相スペクトルは、他の皮膚と比較して特異な形状を有していることから、末端皮膚上の測定を特別なフィルタにより拒否するのは都合がよいかもしれない。末端フィルタは、例えば、末端皮膚測定と末端ではない皮膚測定との間の弁別に対して、１つまたは複数の選択されたパラメータを持つフィッシャー線形判別（ＦＬＤ）分類器を使用してもよい。例えば、先に説明した前処理部分により補正／調節されているインピーダンスデータに対して末端フィルタを適用してもよい。先に説明したプレフィルタも使用する場合に、プレフィルタは、実質上、末端フィルタの前、後、または、末端フィルタと並行して適用してもよい。
【００４０】
評価アルゴリズムの部分は、主分類器であってもよい。例えば、先に説明したような前処理部分により補正／調節されているインピーダンスデータに対して、主分類器を適用してもよい。プレフィルタおよび末端フィルタのような、アルゴリズムの他の部分と組み合わせて主分類器を使用する場合に、それらの他の部分により拒否されていないそれらの乏しい品質の測定を識別および拒否するのは主分類器次第かもしれない。他の部分と比較して、主分類器は、乏しい測定のほとんどを拒否するアルゴリズムの部分であってもよい。先に説明したプレフィルタおよび／または末端フィルタも使用する場合に、それ／それらを、実質上、主分類器の、前、後、または、主分類器と並行して適用してもよい。主分類器を適用する前に、プレフィルタおよび／または末端フィルタのような、他の部分をインピーダンスデータに適用させることは都合がよいかもしれない。そうすることにより、アルゴリズムの他の部分により既に拒否されている測定に主分類器を適用する必要がなく、品質評価を簡略化してもよい。評価アルゴリズムの任意の部分により拒否されていない測定を良好な品質であるとして評価させることは都合がよいかもしれない。
【００４１】
主分類器は、特定の特徴のパラメータを持つ、例えば、部分最小二乗区別分析（ＰＬＳ−ＤＡ）またはサポートベクターマシン（ＳＶＭ）分類器であってもよい。考えられるパラメータのうちのいくつかを下記に論じる。最良の結果に対して使用するパラメータは、先に評価された測定に基づいて、従来のコンピュータプログラムの支援により選択されてもよい。
【００４２】
大きさまたは位相角の変動。例えば、１つまたは複数の特定の周波数における、異なる順列の大きさまたは位相の、分散または標準偏差等のような変動、あるいは、そうでなければ、取得した複数のインピーダンス値を、主分類器に供給してもよい。ある周波数における異なる順列間の偏差は、測定が良好な品質であるか否かの表示を提供してもよい。測定が参照測定である場合に、健康で比較的同じ構造の組織において測定することが望まれるかもしれないことから、異なる順列間での比較的低い変動を持つことが望ましい。しかしながら、異なる組織深度に対する順列間でいくつかの変動を有することは、予期されるかもしれない。
【００４３】
大きさまたは位相角の絶対値。複数の順列が取得される場合に、または、そうでなければ、各周波数における複数のインピーダンス値が取得される場合に、特定の周波数のうちの１つまたは複数のものにおける、すべての順列またはいくつかの順列等の、メディアンまたは平均等、絶対値を主分類器に供給してもよい。
【００４４】
大きさまたは位相角の歪度。歪度（数学の３次モーメント）は、このケースでは、異なる順列間、または、そうでなければ、各周波数において取得された複数のインピーダンス値間での、分布のアシンメトリーの標準的測定である。特定の周波数のうちの１つまたは複数のものにおける異なる順列等の歪度を、主分類器に供給してもよい。
【００４５】
異なる順列間、または、そうでなければ、各周波数において取得される複数のインピーダンス位相角値間での、位相角の極大の位置の変動。異なる順列等に対する位相角の極大は、わずかに異なる周波数において生じてもよい。位相の極大の位置の変動を、主分類器に供給してもよい。一般的に、極大は、実質的に同じ位置を有することが望ましいかもしれない。
【００４６】
図３を参照して、評価アルゴリズムの例示的な実施形態をこれから簡単に論じる。評価アルゴリズム１０は、前処理部分１１を含む。例えば、動物の皮膚に対する、図２のステップ１から取得したインピーダンスデータを、前処理部分１１に供給してもよく、ここでスパイクが除去され、ノイズが低減されて、それによって調節されたインピーダンスデータが取得される。評価アルゴリズム１０はまた、プレフィルタ１２を含んでもよい。前処理部分１１からの調節されたインピーダンスデータにプレフィルタ１２を適用してもよく、プリフィルタ１２は、例えば、何らかの非生理学的な測定を拒否する。評価アルゴリズム１０はさらに、末端フィルタ１３を含む。測定がプレフィルタ１２により拒否されなかった場合に、末端フィルタ１３は、調節されたインピーダンスデータに適用され、末端フィルタ１３は、データが末端皮膚の典型的な特性を示す何らかの測定を拒否する。最後に、評価アルゴリズム１０は、主分類器１４を含む。インピーダンスデータが末端フィルタにより拒否されなかった場合に、主分類器１４は、調節されたインピーダンスデータに適用され、主分類器１４は、複数のパラメータの組み合わせに基づいて、測定を拒否または承認する。測定のインピーダンスデータがプレフィルタ１２、末端フィルタ１３または主分類器１４により拒否された場合には、測定の品質評価は、それが乏しい品質であるということである。測定のインピーダンスデータが、プレフィルタ１２、末端フィルタ１３および主分類器１４のうちのいずれによっても拒否されなかった場合には、測定の品質評価は、それが良好な品質であるということである。
【００４７】
図４を参照して、本発明にしたがったデバイスの例示的な実施形態をこれから簡単に論じる。対象の組織における電気インピーダンス測定のためのデバイス２０は、インピーダンス信号ユニット２１を備える。インピーダンス信号ユニット２１は、組織の組織領域のインピーダンスデータを取得するように構成されている。インピーダンス信号ユニット２１は、例えば、図１により図示されているように、組織に対して位置付けられるように構成されている５つの電極を備えている。そのケースでは、インピーダンス信号ユニット２１は、１０の異なる順列の、インピーダンスの大きさおよび位相角のインピーダンス値を含むインピーダンスデータを取得する。インピーダンス値は、各順列に対する任意の数の異なる周波数に関連していてもよい。デバイス２０はまた、インピーダンス信号ユニット２１により取得されたインピーダンスデータに評価アルゴリズムを適用するように構成されている評価ユニット２２を備える。評価ユニット２２は、取得したインピーダンスデータをインピーダンス信号ユニット２１から評価ユニット２２に転送できるように、インピーダンス信号ユニット２１と通信できるように構成されている。評価アルゴリズムは、例えば、図３を参照して論じた評価アルゴリズムであってもよい。評価アルゴリズムは、評価ユニット２２内の媒体上に記憶されてもよい。デバイス２０はまた、測定を使用するか否かに関する決定を行うことができるように、例えば、自動化されたオペレータまたは人間のオペレータに対して、評価された品質を提示するように構成されている提示ユニット２３を備える。提示ユニット２３は、例えば、人間のオペレータに対して提示するための、ＬＣＤディスプレイまたは他のディスプレイを備えていてもよい。提示ユニット２３は、提示ユニット２３が評価ユニット２２の評価を提示してもよいように、評価ユニット２２と通信できるように構成されている。ユニット２１〜２３のそれぞれは、それらのそれぞれのタスクを実行する処理手段を備えていてもよく、または、これらは、デバイス２０の共同処理手段を共有してもよい。すべてのユニット２１〜２３は、例えば、デバイス２０のハンドヘルド実施形態のケーシング２４のような、ケーシング２４内に包み込まれていてもよい。
【００４８】
事例
インピーダンス測定を人間対象の皮膚の領域において実行した。測定は、同一の人間対象の別の皮膚領域の状態を診断するための参照測定として使用するように向けられている。図４により図示されているハンドヘルドデバイスが、人間の医療職員のオペレータにより使用された。皮膚表面に対して位置付けられ、アクティブ化されるときに、４つの異なる組織深度に１０の順列を与える５つの電極を備えるインピーダンス信号ユニット（図１参照）を使用した。
【００４９】
それにより、各測定に対して取得されたインピーダンスデータは、周波数スペクトル１〜２５００ｋＨｚにわたって均等に対数的に間隔が空けられた、３５個の異なる周波数において、インピーダンス値として、大きさおよび位相角を含んでいた。図３中に並べて構成された、トレーニングされている評価アルゴリズムを、各測定の取得されたインピーダンスデータにそれぞれ適用した。評価アルゴリズムは、良好な品質または乏しい品質として手動で分類された大多数の測定を使用してトレーニングされていた。
【００５０】
前処理部分では、スパイクが、メディアンフィルタにより検出され、線形補間により除去され、Ｓａｖｉｔｓｋｙ−Ｇｏｌａｙスムージングフィルタによりノイズが低減される。
【００５１】
プレフィルタ部分では、設定された生理学的な範囲外のインピーダンス値を含む何らかの測定が、乏しい品質として分類された。範囲は、０．００１ｋΩから１０００ｋΩの間の大きさの絶対値、および、０からπ／２ｒａｄの間の位相角であった。加えて、１ｋＨｚにおける大きさは、測定が顔／頭のものではない限り、少なくとも１０ｋΩでなくてはならず、すなわち、測定は、乏しい品質であるとして分類された。
【００５２】
末端フィルタでは、掌および足の皮膚において行われる測定に典型的な特性を有する測定は、乏しい品質として分類された。末端参照測定と末端ではない参照測定との間の適切な弁別に対して、ＦＬＤ分類器に供給するために３つのパラメータが選択された：異なる順列の位相角の極大の位置の標準偏差、異なる順列の位相角の極大の位置のメディアン、高周波数における平均位相角。
【００５３】
主分類器では、良好な品質および乏しい品質の参照測定間における最良の弁別に対して、ソフトウェアの支援により選択された複数のパラメータの組み合わせに対して、各測定がテストされた。複数のパラメータは、１ｋＨｚにおける異なる順列の大きさの標準偏差、４つの特定の異なる周波数における、異なる順列の位相の標準偏差、２つの特定の異なる周波数における大きさの絶対値、４つの特定の異なる周波数における異なる順列の位相角のメディアン絶対値、異なる順列の大きさの歪度（すべての周波数の８０パーセンタイル）、および、異なる順列の位相角の極大の位置の標準偏差を含む。これらのパラメータは、ＳＶＭ分類器に供給された。分類器の出力は、ｐ値に変換されて、しきい値に適用された。このしきい値を下回る、ｐ値を持つ何らかの測定は、乏しい品質として分類された。
【００５４】
先に説明した評価アルゴリズムの部分のうちのいずれかにより、測定が、乏しい品質として分類されなかった場合に、測定は、良好な品質として分類された。
【００５５】
ハンドヘルドデバイスのＬＣＤディスプレイが、オペレータに対して、各測定に対する良好な／乏しい品質を提示し、それにより、オペレータは、対象の皮膚の状態を診断するための参照測定として、測定を使用するか否かを決定できた。
【００５６】
添付した図面を参照して、評価アルゴリズムにより分類される測定のいくつかの典型的な例が以下に続く。大きさのカーブは、グラフ中の左から右へ下方へ傾斜するものであり、位相角カーブは、極大を持つものである。
【００５７】
図５は、良好な品質のインピーダンス測定の１０の順列の、大きさおよび位相を示しているグラフである。特に、位相カーブが４つの組織深度に関連するグループに分割される高周波数においてを除き、異なる順列間には低い変動が存在する。
【００５８】
図６は、乏しい品質のインピーダンス測定の１０の順列の、大きさおよび位相を示しているグラフである。特に、位相および大きさの双方に対して、異なる順列間に高い変動が存在する。
【００５９】
図７は、乏しい品質の別のインピーダンス測定の１０の順列の、大きさおよび位相を示しているグラフである。特に、低周波数において非常に高い大きさが存在する。
【００６０】
図８は、乏しい品質の別のインピーダンス測定の１０の順列の、大きさおよび位相を示しているグラフである。特に、位相カーブは、変わった形状を有している（位相角の絶対値に関連する主分類器パラメータを参照）。
【００６１】
図９は、乏しい品質の別のインピーダンス測定の１０の順列の、大きさおよび位相を示しているグラフである。特に、異なる順列に対する異なる周波数において、位相角の極大が生じる。
【００６２】
図１０は、末端皮膚における、すなわち、乏しい品質の測定の１０の順列の、大きさおよび位相を示しているグラフである。特に、位相角カーブの極大は、より低い周波数に向けて移動し、位相角の絶対値は、高周波数において非常に低い。
【００６３】
いくつかの実施形態を参照して、本発明を上述した。しかしながら、当業者により容易に正しく認識されるように、上記に開示したもの以外の他の実施形態は、添付した特許請求の範囲により規定する本発明の範囲内で等しく実現可能である。
【図１】
2013524957.tif 000003
【図２】
2013524957.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年4月19日(2013.4.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象の組織における電気インピーダンス測定のためのデバイスにおいて、
前記対象の組織の組織領域のインピーダンスデータを取得するように構成されており、前記データは、前記組織領域中で測定された少なくとも１つのインピーダンス値を含むインピーダンス信号ユニット（２１）と、
前記取得したインピーダンスデータに評価アルゴリズム（１０）を適用するように構成されており、それによって、前記取得したインピーダンスデータの品質を評価する評価ユニット（２２）と、
前記対象の組織の状態を診断するために、前記インピーダンスデータを使用するか否かに関する決定を行うことができるように、前記インピーダンスデータの前記評価した品質を提示するように構成されている提示ユニット（２３）とを具備し、
前記評価アルゴリズム（１０）は、
前記取得したインピーダンスデータから、スパイクおよび／またはバックグラウンドノイズを低減させるように構成されている前処理部分（１１）と、
前記取得したインピーダンスデータを予め定められているインピーダンスデータ範囲と比較することにより、前記取得したインピーダンスデータが非生理学的であるか否かを決定して、非生理学的なインピーダンスデータを拒否するように構成されており、前記範囲外のデータが拒否されるプレフィルタ（１２）と、
取得したインピーダンスデータを末端皮膚の特性を有するインピーダンスデータと比較することにより、前記インピーダンスデータが末端皮膚から取得されたか否かを決定して、予め定められている特性を有さないインピーダンスデータを拒否するように構成されている末端フィルタ（１３）と、
大きさの変動、位相の変動、大きさの絶対値、位相の絶対値、大きさの歪度、位相の歪度、および、位相の極大位置の変動からなるグループからの少なくとも１つのパラメータを含む複数のパラメータに基づいて、インピーダンスデータを評価するように構成されており、前記少なくとも１つのパラメータに基づくしきい値を下回るインピーダンスデータが拒否される主分類器（１４）とを備えるデバイス。
【請求項２】
少なくとも前記インピーダンス信号ユニット（２１）は、ハンドヘルドに適合した構成で構成されている請求項１記載のデバイス。
【請求項３】
前記複数のインピーダンス値は、前記組織の複数の組織深度において測定される、複数の周波数における大きさおよび／または位相を含む請求項１または２記載のデバイス。
【請求項４】
前記提示ユニット（２３）は、人間のオペレータにより知覚できるように、前記評価した品質を仲介するように構成されている請求項１ないし３のいずれか１項記載のデバイス。
【請求項５】
前記提示ユニット（２３）は、前記インピーダンス測定を使用すべきか否かの直接的な表示を提供するように構成されている請求項１ないし４のいずれか１項記載のデバイス。
【請求項６】
前記インピーダンス測定は、前記対象の組織の参照組織領域において実行される参照測定である請求項１ないし５のいずれか１項記載のデバイス。
【請求項７】
前記評価ユニット（２２）は、前記取得したインピーダンスデータから、スパイクおよび／またはバックグラウンドノイズを低減させるように構成されている請求項１ないし６のいずれか１項記載のデバイス。
【請求項８】
対象の組織における電気インピーダンス測定の品質を評価する方法において、
前記対象の組織の組織領域においてインピーダンス測定を実行し、それによって、インピーダンスデータを取得し、前記データは、前記組織領域中で測定された少なくとも１つのインピーダンス値を含むことと、
前記取得したインピーダンスデータに評価アルゴリズムを適用し、それによって、前記インピーダンス測定の前記品質を評価することと、
前記対象の組織の状態を診断するために、前記インピーダンス測定を使用するか否かに関する決定を行うことができるように、前記インピーダンス測定の前記評価した品質を提示することとを含み、
前記評価アルゴリズムを適用することは、
前記インピーダンスデータを前処理して、前記取得したインピーダンスデータから、スパイクおよび／またはバックグラウンドノイズを低減させることと、
前記取得したインピーダンスデータを予め定められているインピーダンスデータ範囲と比較することにより、前記取得したインピーダンスデータが非生理学的であるか否かをプレフィルタリングして、非生理学的なインピーダンスデータを拒否し、前記範囲外のデータが拒否されることと、
取得したインピーダンスデータを末端皮膚の特性を有するインピーダンスデータと比較することにより、末端フィルタリングを実行して、前記インピーダンスデータが末端皮膚から取得されたか否かを決定し、予め定められている特性を有さないインピーダンスデータを拒否することと、
主分類プロセスを実行して、大きさの変動、位相の変動、大きさの絶対値、位相の絶対値、大きさの歪度、位相の歪度、および、位相の極大位置の変動からなるグループからの少なくとも１つのパラメータを含む複数のパラメータに基づいて、インピーダンスデータを評価し、前記少なくとも１つのパラメータに基づくしきい値を下回るインピーダンスデータが拒否されることとを含む方法。
【請求項９】
前記複数のインピーダンス値は、前記組織の複数の組織深度において測定される、複数の周波数における大きさおよび／または位相を含む請求項８記載の方法。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６３】
いくつかの実施形態を参照して、本発明を上述した。しかしながら、当業者により容易に正しく認識されるように、上記に開示したもの以外の他の実施形態は、添付した特許請求の範囲により規定する本発明の範囲内で等しく実現可能である。
以下に、本願出願時の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
［１］対象の組織における電気インピーダンス測定の品質を評価する方法において、
前記対象の組織の組織領域においてインピーダンス測定を実行し、それによって、インピーダンスデータを取得し、前記データは、前記組織領域中で測定された少なくとも１つのインピーダンス値を含むことと、
前記取得したインピーダンスデータに評価アルゴリズムを適用し、それによって、前記インピーダンス測定の前記品質を評価することと、
前記対象の組織の状態を診断するために、前記インピーダンス測定を使用するか否かに関する決定を行うことができるように、前記インピーダンス測定の前記評価した品質を提示することとを含む方法。
［２］前記インピーダンスデータは、前記組織領域中で測定された複数のインピーダンス値を含む［１］記載の方法。
［３］前記複数のインピーダンス値は、複数の周波数における大きさおよび／または位相を含む［２］記載の方法。
［４］前記複数のインピーダンス値は、前記組織の複数の組織深度に対して測定される大きさおよび／または位相を含む［２］記載の方法。
［５］前記提示することは、人間のオペレータにより知覚できるように、前記評価した品質を仲介することにより実現される［１］ないし［４］のいずれか１項記載の方法。
［６］前記提示することは、前記インピーダンス測定を使用すべきか否かの直接的な表示である［１］ないし［５］のいずれか１項記載の方法。
［７］前記インピーダンス測定は、前記対象の組織の参照組織領域において実行される参照測定である［１］ないし［６］のいずれか１項記載の方法。
［８］前記組織は皮膚である［１］ないし［７］のいずれか１項記載の方法。
［９］前記対象は人間である［１］ないし［８］のいずれか１項記載の方法。
［１０］前記評価アルゴリズムは、前記取得したインピーダンスデータから、スパイクおよび／またはバックグラウンドノイズを低減させる部分を含む［１］ないし［９］のいずれか１項記載の方法。
［１１］前記評価アルゴリズムは、前記取得したインピーダンスデータが非生理学的なものであるか否かを決定する部分を含む［１］ないし［１０］のいずれか１項記載の方法。
［１２］前記評価アルゴリズムは、前記インピーダンスデータが末端皮膚から取得されたか否かを決定する部分を含む［１］ないし［１１］のいずれか１項記載の方法。
［１３］前記評価アルゴリズムは、大きさの変動、位相の変動、大きさの絶対値、位相の絶対値、大きさの歪度、位相の歪度および位相極大位置の変動からなるグループからの少なくとも１つのパラメータを含む複数のパラメータに基づいて、前記インピーダンスデータを評価する部分を含む［１］ないし［１２］のいずれか１項記載の方法。
［１４］対象の組織における電気インピーダンス測定のためのデバイスにおいて、
前記対象の組織の組織領域のインピーダンスデータを取得するように構成されており、前記データは、前記組織領域中で測定された少なくとも１つのインピーダンス値を含むインピーダンス信号ユニットと、
前記取得したインピーダンスデータに評価アルゴリズムを適用するように構成されており、それによって、前記インピーダンス測定の品質を評価する評価ユニットと、
前記対象の組織の状態を診断するために、前記インピーダンスデータを使用するか否かに関する決定を行うことができるように、前記インピーダンスデータの前記評価した品質を提示するように構成されている提示ユニットとを具備するデバイス。
［１５］少なくとも１つの前記インピーダンス信号ユニットは、ハンドヘルドに適合した構成で構成されている［１４］記載のデバイス。
【国際調査報告】
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2013524957.tif 000014
2013524957.tif 000015
2013524957.tif 000016
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