(57)【要約】本発明は、乳系可溶性錠剤を製造するための方法に関し、特に、炭水化物で表面処理された乳系錠剤に関する。本発明は、乳系錠剤の破砕度を低下させるための濃炭水化物溶液の使用にも関する。炭水化物で表面処理された乳系可溶性錠剤は、飲料産業に用いられる。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
炭水化物で表面処理された乳系可溶性錠剤を製造するための方法であって、
乳系可溶性錠剤を用意するステップと、
乳系錠剤を濃炭水化物溶液で表面処理して、炭水化物で表面処理された乳系可溶性錠剤を形成するステップと
を含む方法。
【請求項２】
濃炭水化物溶液が、少なくとも２０％、好ましくは２０〜８０％の乾物量を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
濃炭水化物溶液が、４０〜８０％の乾物量を有する、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
濃炭水化物溶液が、単糖及び二糖の少なくとも１つを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
濃炭水化物溶液が、グルコースシロップ、スクロース及びマルトデキストリンの少なくとも１つを含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
濃炭水化物溶液が機能性原材料をさらに含む、請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
機能性原材料が、プロバイオティクス細菌、プロバイオティクス細菌、プレバイオティクス、ビタミン、酵素、酸化防止剤、無機塩、アミノ酸サプリメント、ペプチド、タンパク質、ガム、炭水化物、植物性化学物質、デキストロース、レシチン、他の微量栄養素、植物抽出物、フレーバー、アロマ、オート麦ベータグルカン若しくは他の機能性繊維、クレアチン、カルニチン、重炭素塩、クエン酸塩、カフェイン、又はそれらの任意の混合物である、請求項１〜６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
乳系錠剤が、全乳粉末、脱脂乳粉末、部分脱脂乳粉末、フィルドミルク粉末、適合乳粉末及びクリーム粉末、又はそれらの任意の混合物のいずれか１つを含む、請求項１〜７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
乳系錠剤が、結合剤、安定化剤、乳化剤、プロバイオティクス及び湿潤剤、又はそれらの任意の混合物のいずれか１つから選択される添加剤を含む、請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか一項に記載の方法によって得られる、炭水化物で表面処理された乳系可溶性錠剤。
【請求項１１】
請求項７に記載の炭水化物で表面処理された乳系可溶性錠剤の少なくとも１つを含む容器。
【請求項１２】
乳系可溶性錠剤の破砕度を低下させるための炭水化物の使用であって、前記炭水化物を乳系錠剤の表面に施用する使用。
【請求項１３】
炭水化物が、グルコースシロップ、スクロース及びマルトデキストリンの少なくとも１つを含む炭水化物の濃溶液である、請求項１２に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［発明の分野］
本発明は、乳系（ｍｉｌｋ−ｂａｓｅｄ）可溶性錠剤を製造するための方法に関し、特に、炭水化物（ｃａｒｂｏｈｙｄｒａｔｅ）で表面処理された乳系可溶性錠剤に関する。
【０００２】
［発明の背景］
乳系粉末は、コーヒー及び茶などの飲料において広く使用される。乳系粉末は、飲料において生乳の代替品として使用される。
【０００３】
微生物が増殖できる水分の大部分が取り除かれているため、乳系粉末の保存期間は、生乳と比較して長い。水分が取り除かれていると、飲料中に容易に溶解する多孔性の乳系粉末がもたらされる。
【０００４】
乳系粉末は、容器内に保管されており、スプーンで飲料中に加える必要がある。乳系粉末の欠点は、乳系粉末は、容易に輸送できないということ、及び「持ち運びの（ｏｎ−ｔｈｅ−ｇｏ）」状況では有用ではないということである。しかし、乳系錠剤は、乳系粉末の短所のいくつかに対処する。
【０００５】
欧州特許出願公開第１０４８２１６号は、圧密乳製品（ｄｅｎｓｉｆｉｅｄ  ｍｉｌｋ  ｐｒｏｄｕｃｔ）、すなわち乳系錠剤を製造するための方法を開示している。
【０００６】
欧州特許出願公開第１７６９６８２号は、固形乳製品及び固形乳製品を製造するための方法、特に、固形乳製品が好ましい溶解性、好ましい強度を有するように、固形乳製品の多孔性が制御されており、固形乳製品を飲料に添加するときに、脂肪の浮きが起こらない固形乳製品を開示している。
【０００７】
国際公開第２００７／０７７９７０号パンフレットは、固形乳製品及び固形乳製品を製造するための方法、特に、固形乳製品が好ましい溶解性、好ましい強度を有するように、固形乳製品の多孔性が制御されており、固形乳製品を飲料に添加するときに、脂肪の浮きが起こらない固形乳製品を開示している。
【０００８】
欧州特許出願公開第０１６９３１９号は、とりわけ、錠剤原材料の味をマスキングするためにマルトデキストリンで外面が被覆され、舌触りがよくない味がしない食品錠剤に関する。この文献によって達成される目的は、錠剤原材料と味蕾との接触が起こらないようにすることである。この文献は、製品消費前の錠剤の水中への溶解を考察していない。
【０００９】
先行技術に記載されたものなどの乳系錠剤は、破砕しやすい物質である。これは、乳系錠剤は、乳系錠剤への圧力又は摩擦作用によって、それらの構成要素である乳系粉末に容易に変化しうるということを意味する。したがって、先行技術の乳系錠剤は、扱いにくく、非常に損傷しやすい。先行技術の乳系錠剤は、損傷及びそれらの構成要素である乳系粉末の形成を防ぐために、特別な包装及び特別な取扱いが必要である。
【００１０】
乳系錠剤の溶解速度、強度などの物理特性及び風味を保持しながら、乳系錠剤の破砕度（ｆｒｉａｂｉｌｉｔｙ）を低下させる必要性がある。
【００１１】
先行技術に伴う問題の少なくともいくつかを克服する必要性がある。
【００１２】
［発明の概要］
第一の態様では、本発明は、乳系可溶性錠剤、特に炭水化物で表面処理された乳系可溶性錠剤を製造するための方法に関する。
【００１３】
さらなる態様では、本発明は、炭水化物で表面処理された乳系可溶性錠剤に関する。
【００１４】
さらなる態様では、本発明は、炭水化物で表面処理された乳系可溶性錠剤の少なくとも１つを含む容器に関する。
【００１５】
さらなる態様では、本発明は、乳系可溶性錠剤の破砕度を低下させるための炭水化物の使用に関する。
【００１６】
［発明の詳細な説明］
本発明者らは、本発明による乳系可溶性錠剤の表面処理は、液体において標準的な加圧（ｃｏｍｐｒｅｓｓｉｏｎ）装置を使用することで、良好な溶解挙動をもたらすと同時に、包装する及び取り扱うのに頑丈な錠剤を提供することを見出した。
【００１７】
本明細書に記載する乳系錠剤は、圧密され成型された乳系粉末を指す。本発明の文脈において、「乳系粉末」及び「乳系錠剤」はそれぞれ、乳代替品として使用することができる粉末及び錠剤だけでなく、１種又は複数種の乳成分、例えば、カゼイン及びその誘導体などのタンパク質、ラクトースなどの炭水化物、又は乳脂肪を含む粉末及び錠剤を意味する。乳代替品は、乳成分を含まない（ｎｏｎ−ｄａｉｒｙ）乳粉末を含む。
【００１８】
本明細書で使用する場合、乳系「可溶性」錠剤は、低い温度、周囲温度、温かい温度又は高い温度（すなわち数℃〜約９０℃）で消費されるために、水性媒体中、例えば、水、乳、フルーツジュース、コーヒー、茶又は他の飲料中で、錠剤が急速に溶解しうる事実を指す。水性媒体中の乳系可溶性錠剤の再構成時間は、好ましくは１５〜１２０秒である。
【００１９】
圧密は、乳系粉末を加圧することによって乳系粉末の容量を一定の割合減少させるための、加圧、圧縮（ｃｏｍｐａｃｔｉｏｎ）、造粒、球形化又は任意の他の手法を指す。圧密（又は圧縮度）は、乳系錠剤の容量と比較した乳系粉末の容量の減少の尺度である。
【００２０】
炭水化物で表面処理された乳系可溶性錠剤を製造するための方法を、以下に記載する。
【００２１】
第一のステップでは、乳系粉末の湿式造粒を形成する。乳系粉末は、噴霧乾燥、凍結乾燥又は当技術分野で知られている乾燥の任意の他の手法によって得ることができる。乳系粉末は、全乳粉末、部分脱脂乳（ｓｋｉｍｍｅｄ  ｍｉｌｋ）粉末、脱脂乳粉末、フィルドミルク粉末、適合乳（ａｄａｐｔｅｄ  ｍｉｌｋ）粉末、クリーム粉末又はコーヒーエンハンサーに由来する乳粉末を含むことができる。乳系粉末は、乳粉末と、ココア、チョコレート、コーヒー及び乳成分を含まない乳粉末、又はそれらの混合物との組合せであってもよい。
【００２２】
乳系錠剤の全脂肪含量は、好ましくは１５〜４０％である。脂肪は、乳脂肪、内因性脂肪、植物性脂肪若しくは動物性脂肪であることができ、又は脂肪は任意のそれらの組合せであることができる。全乳粉末は、２６％以上の脂肪を含有する乳粉末である。部分脱脂乳粉末は、１．５〜２６％の脂肪を含有する乳粉末である。脱脂乳粉末は、１．５％未満の脂肪を含有する乳粉末である。フィルドミルク粉末は、さらなる植物性脂肪を含有する脱脂乳粉末である。乳成分を含まない乳粉末とは、部分又は完全合成乳粉末、例えばコーヒーホワイトナーを意味するが、これに限るものではない。
【００２３】
乳系粉末の湿式造粒は、液体を施用して乳系粉末を湿潤させることによって行う。乳系粉末を湿潤させるために、乳系粉末に液体を噴霧するノズルを使用することによって液体を施用しうる。この液体は、通常は脱塩水であり、脱塩水中の砂糖、着色剤及び香料の溶液、又は再構成乳系などのエマルションであってもよい。液体はまた、いくらかの添加剤を含みうる。
【００２４】
添加剤は、結合剤、安定化剤、乳化剤、プロバイオティクス及び湿潤剤又はそれらの任意の混合物であってよい。結合剤は、例えば、グルコースシロップなどのマルトデキストリン、カゼイネート、アルギン酸塩又はカラギーナンであってよい。安定化剤は、例えば、アルギン酸塩又はカラギーナンであってよい。乳化剤は、例えば、レシチン、カゼイネート又はグリセロールエステルであってよい。乳系錠剤中の添加剤の量は、０〜１０％である。
【００２５】
乳系粉末の湿式造粒は、水分含量が３〜１０％の乳系粉末の湿塊をもたらし、好ましくは乳系粉末の湿塊は、４〜８％の水分含量を有する。
【００２６】
乳系粉末の湿式造粒は、ドラム又は流動床などの当技術分野で知られている装置を使用して行うことができる。
【００２７】
第二のステップでは、乳系粉末の湿塊を篩過機で篩過して、篩過した乳系粉末の湿塊を形成することができる。篩過機のメッシュ開口直径は、好ましくは０．５〜３ｍｍである。篩過機のメッシュ開口直径が２ｍｍであることが最も好ましい。
【００２８】
第三のステップでは、篩過した乳系粉末の湿塊を圧縮のために打錠機内に送ることができる。
【００２９】
第四のステップでは、乳系粉末の湿塊を圧縮して、乳系可溶性錠剤を形成する。圧縮は、
乳系粉末の湿塊を、０．２〜０．６ｋＮの力で最初に圧縮しうる予備圧縮工程
次いで、乳系粉末の湿塊を、１〜１０ｋＮの力で圧縮する本圧縮工程
の２工程の方法である。
【００３０】
典型的には、スループットは、６００〜１２００錠剤／分の範囲である。圧力下の滞留時間は重要な要因であり、圧縮錠剤が要求される硬度（１０〜３０Ｎ）を有するように、当技術分野で知られている通りに調節されなければならない。上述したように、圧縮又は圧密は、乳系粉末の湿塊の容量を一定の割合減少させるために、加圧、圧縮として行うか、任意の他のデバイスを使用して行う。この圧縮又は圧密に使用するデバイスは、例えば、当技術分野で知られている改変した打錠機、圧縮機でありうる。
【００３１】
さらなるステップでは、乳系可溶性錠剤の乾燥を行う。乾燥は、例えば、対流電流を使用するオーブン又は真空中で行う。乾燥ステップの後、乳系可溶性錠剤の水分含量は４．０％未満、より好ましくは３．０％未満であるべきである。
【００３２】
乾燥ステップの終わりに、乳系可溶性錠剤の表面処理を行って、炭水化物で表面処理された乳系可溶性錠剤を形成する。炭水化物の濃溶液を、乳系可溶性錠剤の表面に施用する。好ましい実施形態では、単糖及び二糖を使用する。スクロース、マルトデキストリン、グルコースシロップは特に好ましい。
【００３３】
濃炭水化物溶液は、少なくとも２０％、好ましくは２０〜８０％乾物量、より好ましくは４０〜８０％、さらにより好ましくは５０〜８０％の乾物量を有することが好ましい。
【００３４】
さらなる機能性原材料を、濃炭水化物溶液に添加することができる。機能性原材料は、プロバイオティクス細菌、プレバイオティクス、ビタミン、酵素、酸化防止剤、無機塩、アミノ酸サプリメント、ペプチド、タンパク質、ガム、炭水化物、植物性化学物質、デキストロース、レシチン、他の微量栄養素、植物抽出物、フレーバー（ｆｌａｖｏｕｒ）、アロマ（ａｒｏｍａ）、脂肪酸、オート麦ベータグルカン又は他の機能性繊維、クレアチン、カルニチン、重炭素塩、クエン酸塩、カフェイン、又はそれらの任意の混合物からなる一覧から選択することができる。
【００３５】
特に、例えば、免疫系の活性化、病原菌による細菌増殖の予防、下痢の予防及び／又は腸内細菌叢の回復を考慮して、様々な適切なプロバイオティック微生物がある。プロバイオティック微生物は、ビフィドバクテリウム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）、ラクトバチルス（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ）、ストレプトコッカス（Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ）、サッカロミセス（Ｓａｃｃｈａｒｏｍｙｃｅｓ）などの酵母を含む。好ましくは、微生物は噴霧乾燥又は凍結乾燥された形態である。
【００３６】
より好ましくは、前記プロバイオティクス細菌は、ラクトバチルス・ジョンソニー（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｊｏｈｎｓｏｎｉｉ）、ラクトバチルス・パラカゼイ（Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｐａｒａｃａｓｅｉ）、ビフィドバクテリウム・ロンガム（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌｏｎｇｕｍ）、ビフィドバクテリウム・アドレセンティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｄｏｌｅｓｃｅｎｔｉｓ）及びビフィドバクテリウム・ラクティス（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｌａｃｔｉｓ）からなる群から選択することができる。
【００３７】
プロバイオティクスの量は、特定の必要性に応じて変化しうる。しかし、好ましい実施形態では、１つの乳系可溶性錠剤中の乳酸菌の量は、１０Ｅ２〜１０Ｅ１２カウント／グラム、より好ましくは１０Ｅ７〜１０Ｅ１１カウント／グラム、さらにより好ましくは１０Ｅ８〜１０Ｅ１カウント／グラムである。１つの製品中の１グラム当たりの細菌量は、１日当たりに消費される製品数に基づいた１日当たりの推奨投与量に応じて、好ましくは決定する。
【００３８】
機能性原材料は、その安定性を高めて生存能力を維持するために、好ましくは（マイクロ）カプセル化されうる。（マイクロ）カプセル化は、様々な知られている技法、例えば、噴霧乾燥、噴霧チリング（ｓｐｒａｙ  ｃｈｉｌｌｉｎｇ）又は噴霧冷却（ｓｐｒａｙ  ｃｏｏｌｉｎｇ）、押出しコーティング、流動床コーティング、リポソーム封入、コアセルベーション、包接錯体形成、遠心分離式押出し及び回転懸濁分離によって、機能性原材料を小さな（マイクロ）カプセル中に組み込むことを意味する。カプセル化材料は、以下の一覧：脂肪、デンプン、デキストリン、アルギン酸塩、タンパク質及び脂質のうちのいずれか１つ又は複数でありうる。機能性原材料（複数可）のカプセル化は、消化部位、すなわち口及び／又は腸において、機能性原材料の放出を遅延させる及び／又は長期間にわたって機能性原材料（複数可）を徐々に放出するという利点も提供しうる。
【００３９】
次いで、任意選択で、炭水化物で表面処理された乳系可溶性錠剤を乾燥及び／又は冷却する。乾燥は、例えば、対流電流を使用するオーブン又は真空中で行う。次いで、炭水化物で表面処理された乳系可溶性錠剤を周囲温度まで冷却しうる。
【００４０】
次いで、製造した炭水化物で表面処理された乳系可溶性錠剤を適切な容器で包装することができる。容器は、例えば、個々の、炭水化物で表面処理された乳系錠剤、を分散できるスティックパック（ブリスターパック）であってよく、容器はジャー（ｊａｒ）であってもよい。
【００４１】
本発明の炭水化物で表面処理された乳系錠剤は、より破砕しにくいことが観察される。炭水化物で表面処理されていない乳系錠剤の破砕度は、２０％超の高い破砕度を有する。炭水化物で表面処理された乳系錠剤は、約１５〜１０％、好ましくは１０％未満の大幅に低下した破砕度を有する。
【００４２】
実施例で示すように、炭水化物で表面処理されていない乳系錠剤と比較すると、炭水化物での表面処理は、炭水化物で表面処理された乳系錠剤の溶解プロファイルに影響を与えない。
【００４３】
水性媒体中の乳系可溶性錠剤の再構成時間は、好ましくは１５〜１２０秒である。再構成時間は、３つの要因に左右される。３つの要因は、沈降時間、分解時間及び溶解時間である。再構成時間は、特定温度で水性媒体中に乳系錠剤を溶解することによって測定する。特定温度は、乳系錠剤に使用する乳系粉末の種類に左右され、例えば、脱脂乳粉末では、水性媒体の温度は２０℃であり、全乳粉末では、水性媒体の温度は４０℃であり、乳成分を含まないクリーマー（ｃｒｅａｍｅｒ）では、水性媒体の温度は７０℃である。溶解時間は、乳系錠剤が水性媒体中に溶解するのにかかる時間である。溶解時間は、好ましくは０〜１０秒である。溶解時間は、飲料産業において非常に重要である。
【００４４】
乳系錠剤は、２０〜２５０Ｎｅｗｔｏｎｓ、好ましくは３５〜１８０Ｎｅｗｔｏｎｓの破壊強度を有しており、このため、乳系錠剤は、例えば取扱い及び輸送によって、その構成要素の粉末に分解されることがない。
【実施例】
【００４５】
Ｍｉｃｒｏｍｅｒｉｔｉｃｓ  Ａｃｃｕｐｙｃ１３３０−ガス比重瓶及びＧｅｏｐｙｃを使用して、乳系錠剤のルーズ密度（ｌｏｏｓｅ  ｄｅｎｓｉｔｙ）及び絶対密度を測定した。ルーズ密度は、乳系粉末の容量あたりの、空気を含む乳系粉末重量の尺度を指す。
１−エンベロープ密度／錠剤密度
エンベロープ密度＝錠剤全体及びその細孔の密度（ｇ／ｃｍ３）
錠剤密度＝錠剤全体の絶対密度（ｇ／ｃｍ３）
【００４６】
Ｃａｌｅｖａ  Ｔａｂｌｅｔ硬度試験機（携帯型）を用いて、乳系錠剤の破壊強度を測定した。
【００４７】
Ｇｌａｔｔ社の流動床を使用して、乳系粉末の湿式造粒を行った。
【００４８】
乳系錠剤を形成するための打錠機は、Ｒｏｌｔｇｅｎ  Ｆｌｅｘｉｔａｂシングルパンチプレス又はＫｉｌｉａｎ  ＫＴＳ１０００ダブルパンチプレスであった。
【００４９】
Ｍｉｃｒｏｍｅｒｉｔｉｃｓ  Ａｃｃｕｐｙｃ１３３０ガス比重瓶及びＧｅｏｐｙｃを用いて、炭水化物で表面処理された乳系錠剤を分析した。
【００５０】
（実施例１  乳錠剤の表面処理）
乳系錠剤を表面処理するために、炭水化物溶液を調製した。炭水化物溶液は、
５０％乾物量スクロースを含有するスクロース溶液
５０％乾物量マルトデキストリンＤＥ２９を含有するマルトデキストリン溶液
であった。
【００５１】
【表１】
2013545487.tif 000002
【００５２】
（スクロースでの乳系錠剤の表面処理）
以下の表２に示すように、コーヒーホワイトナーベースＡ又はＢ（表１、ベース粉末Ａ又はＢ）で作製した乳系錠剤に、スクロース溶液（５０％乾物スクロース）を噴霧した。
【００５３】
【表２】
2013545487.tif 000003
【００５４】
【表３】
2013545487.tif 000004
【００５５】
【表４】
2013545487.tif 000005
【００５６】
【表５】
2013545487.tif 000006
【００５７】
ベースＡの典型的な質量吸収０．０２〜０．０３ｇ（＝＜１％）
ベースＢの典型的な質量吸収０．０２〜０．０３ｇ（＝１〜１．３％）
【００５８】
（マルトデキストリンでの乳系錠剤の表面処理）
以下の表３に示すように、コーヒーホワイトナーベースＡ又はＢ（表１、ベース粉末Ａ又はＢ）で作製した乳系可溶性錠剤に、マルトデキストリン溶液（５０％乾物マルトデキストリン）を噴霧した。
【００５９】
【表６】
2013545487.tif 000007
【００６０】
【表７】
2013545487.tif 000008
【００６１】
【表８】
2013545487.tif 000009
【００６２】
（実施例２−炭水化物で表面処理された乳系錠剤の破砕度分析）
実施例１、試行２（表２ｂ）のように調製された炭水化物で表面処理された乳系錠剤の破砕度分析を行った。参照として、炭水化物で表面処理されていない乳系錠剤の破砕度分析も行った。破砕度分析の結果を以下の表４に示す。
【００６３】
【表９】
2013545487.tif 000010
【００６４】
破砕度は、錠剤の取扱いの際に、すなわち接触によって主に認識された。
【００６５】
炭水化物で表面処理されていない乳系錠剤は、高い破砕度１９．７％を有することがはっきりわかる。これは、大幅に低下した８．１％及び０．４％の破砕度を有する炭水化物で表面処理された乳系錠剤とは対照的である。
【００６６】
（実施例３−炭水化物で表面処理された乳系錠剤の溶解分析）
以下に記載するように調製された炭水化物で表面処理された乳系錠剤の溶解特性分析を行った。この分析は、乳系錠剤の炭水化物での表面処理には悪影響がないことを確認するために行った。結果を以下の表５に示す。
【００６７】
【表１０】
2013545487.tif 000011
【００６８】
乳系錠剤の炭水化物での表面処理が、乳系錠剤の溶解特性に悪影響がないことがはっきりとわかる。これは、炭水化物で表面処理された乳系錠剤が、乳系錠剤の溶解速度が非常に重要な飲料産業に用いられるときに、重要なことである。
【国際調査報告】
2013545487.tif 000012
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