(57)【要約】本発明は、いくつかの補強インプラント（１）を具備する、椎骨（９）の椎弓板（９３）への挿入のためのインプラントセットに関し、それらのインプラントの各々は、椎骨（９）に対する支持面（２２，２３）を備える本体（２）と、締結装置（７）とを具備する。本発明によれば、その本体は、前面（２０）と、後面（２１）と、外側面および内側面（２２，２３）とを有し、内側面（２３）は、外側面（２２）に関して後方に斜めになっており、外側面および内側面（２２，２３）は、椎弓板（９３）の区分された面（９４，９５）を支持するように設計され、椎骨（９）の棘突起（９２）に対する横方向支持面（４３）を備える、後方に突出している延長部（４）が、後面（２１）に設けられている。このようにして、切除開口部を容易かつ安全に閉じることができる。
2013544544.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎骨（９）の椎弓板（９３）への挿入のためのインプラントセットであって、
いくつかの補強インプラント（１）を備えており、前記補強インプラントの各々が、前記椎骨（９）に対する支持面（２２，２３）を備える本体（２）と締結装置（７）とを具備しており、
前記本体が、前面（２０）と、後面（２１）と、外側面および内側面（２２，２３）とを有しており、
前記内側面（２３）が、前記外側面（２２）に関して後方に斜めになっており、前記外側面および前記内側面（２２，２３）が、前記椎弓板（９３）の断面（９４，９５）を支持するように設計されており、前記椎骨（９）の棘突起（９２）に対する横方向支持面（４３）を備える後方に突出している延長部（４）が、前記後面（２１）に設けられている、インプラントセット。
【請求項２】
前記側面は、互いに平行に、または、わずかにくさび状に配置され、くさび角度は、０〜２０°になる、請求項１に記載のインプラントセット。
【請求項３】
前記前面（２０）および前記後面（２１）は、両側面（２２，２３）に対して斜角になっており、好ましくは、互いに略平行に配置されている、請求項１または請求項２に記載のインプラントセット。
【請求項４】
前記本体（２）は、２つの平面内で、ひし形形状を有する、請求項２または請求項３に記載のインプラントセット。
【請求項５】
ひし形角度αは、好ましくは、垂直方向で３５〜７５°になり、ひし形角度βは、前記後面に直交する平面内で３０〜６０°になる、請求項４に記載のインプラントセット。
【請求項６】
前記外側面（２２）は、前記前面（２０）に対して丸みを帯びた頂角を形成する、請求項１から５のいずれか一つに記載のインプラントセット。
【請求項７】
肩状突出部（２７）が、一方の側面（２２）に形成され、当接部として機能する、請求項１から６のいずれか一つに記載のインプラントセット。
【請求項８】
前記突出部（２７）は、前記縁部から前記前面（２０）までのある距離に設けられ、その距離は、厚さの増大とともに増していく、請求項７に記載のインプラントセット。
【請求項９】
締結穴（４１）が、前記延長部（４）に設けられる、請求項１から８のいずれか一つに記載のインプラントセット。
【請求項１０】
前記締結穴（４１）は、ネジの多軸収容のために設計される、請求項９に記載のインプラントセット。
【請求項１１】
前記締結装置は、椎弓板横断ネジ（７）を具備する、請求項１０に記載のインプラントセット。
【請求項１２】
前記締結装置は、ダボ（７１）と、前記ダボに係合するダボネジ（７０）とを備えるネジダボ装置（７’）として設計されている、請求項１０に記載のインプラントセット。
【請求項１３】
前記ダボ（７１）は、一方の端部で接続され、それらの他方の端部では接続されておらず、外側に作用する固定フック（７３）を有する、いくつかのセグメント（７２）を有する、請求項１２に記載のインプラントセット。
【請求項１４】
前記セグメント（７２）上の前記固定フックは、いくつかの段階で、その固定端に向かって高さが増していくように配置される、請求項１３に記載のインプラントセット。
【請求項１５】
前記側面（２２，２３）には、好ましくは、その後方よりもその前方に向かってより大きな斜面を有する先鋭部（２８）が設けられる、請求項１から１４のいずれか一つに記載のインプラントセット。
【請求項１６】
前記側面（２２，２３）には、骨成長を促進するコーティングが設けられている、請求項１から１５のいずれか一つに記載のインプラントセット。
【請求項１７】
器具受容部（５）が前記後面（２１）に設けられている、請求項１から１６のいずれか一つに記載のインプラントセット。
【請求項１８】
前記器具受容部（５）は、長手方向の溝を有する、請求項１７に記載のインプラントセット。
【請求項１９】
引張りネジ山が、前記長手方向の溝の底部に形成される、請求項１８に記載のインプラントセット。
【請求項２０】
前記長手方向の溝との連動のために設計された把持足部を有する保持道具が設けられている、請求項１８または請求項１９に記載のインプラントセット。
【請求項２１】
前記保持道具は、引張りネジ山（５２）に係合するクランプ要素（８４）がそこを通って案内される長い中空軸（８０）を有する、請求項２０に記載のインプラントセット。
【請求項２２】
横方向に伸びている突出部（８１）が、中空軸（８０）の後端に設けられ、細長い把持足部（８２）に対して所定の方向性を有する、請求項２０または請求項２１に記載のインプラントセット。
【請求項２３】
使用される材料物質は、チタン合金または純チタンである、請求項１から２２のいずれか一つに記載のインプラントセット。
【請求項２４】
前記本体（２）は、３〜１５ｍｍの異なる厚さを有する、請求項１から２３のいずれか一つに記載のインプラントセット。
【請求項２５】
前記セットは、鏡像型本体（１１）〜（１１’’’）をさらに具備する、請求項１から２４のいずれか一つに記載のインプラントセット。
【請求項２６】
横方向に突出している固定舌部（３）が、前記外側面（２２）の後方縁部に設けられる、請求項１から２５のいずれか一つに記載のインプラントセット。
【請求項２７】
前記固定舌部（３）は、前記外側面（２２）に対してその角度を変えることができる、請求項２６に記載のインプラントセット。
【請求項２８】
前記固定舌部は、好ましくは、第２の締結要素のためのいくつかの所定の収容位置（３３）を有する締結穴（３１）を有する、請求項２６または請求項２７に記載のインプラントセット。
【請求項２９】
前記収容位置（３３）は、部分ネジ（６）の多軸収容のために設計されている、請求項２８に記載のインプラントセット。
【請求項３０】
前記第２の締結装置が部分ネジ（６）である、請求項２６〜請求項２９のいずれか１つに記載のインプラントセット。
【請求項３１】
椎体に対する支持面（２２，２３）を備える本体（２）と、締結装置（７）とによる、椎骨（９）の椎弓板（９３）への挿入のためのインプラントであって、
前記本体が、前面（２０）と、後面（２１）と、外側面および内側面（２２，２３）とを有しており、
前記内側面（２３）が、前記外側面（２２）に関して後方に斜めになっており、前記外側面および内側面（２２，２３）が、前記椎弓板（９２）の区分された面（９４，９５）を支持するように設計されており、前記椎骨（９）の棘突起（９２）に対する横方向支持面（４３）を備える後方に突出している延長部（４）が後面（２１）に設けられている、インプラント。
【請求項３２】
請求項２〜請求項３０のいずれか１つに記載されているように展開される、請求項３１に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎骨の椎弓板のためのインプラントセットであって、いくつかのインプラントを備えており、各インプラントが、椎骨に対する支持面を備える本体と、締結装置とを具備する、インプラントセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
人の脊柱は、耐荷重的に重ねて配列され、関節で相互接続された多数の椎骨を具備している。これらの椎骨は、脊柱のどこに位置しているかによって形状が異なっているが、それにもかかわらず、いくつかの共通の特徴を有している。すなわち、各椎骨は、横方向および後方に伸び、それらの後方部において、骨性弓状部によって接続されている２つの骨性突起（椎弓根）を備える硬い椎体を有している。その接続領域において、その骨性弓状部は、幅広のプレート（椎弓板）として形作られており、その中心部に、後方に突出している棘突起を有している。その棘突起と、それらの椎弓根の側面にあるさらに２つの横突起が、筋肉と靭帯のための関節点を形成している。それらの椎弓根がその幅広の椎弓板に合流している領域には、上部関節突起および下部関節突起が両側に配置されている。それらの各々は、隣接する上方または下方の椎骨とともに、面関節（関節突起間関節）の一部を形成している。また、椎骨は、椎間板を介して、その隣接する上方および／または下方の椎骨にも接続されており、その椎間板は、その椎体の比較的平坦なカバー面の底部および／または頂部に配置されている。その椎体の後側および椎弓によって囲まれた腔所は、脊柱と平行に伸びている神経線維がその中に収容されている空洞を形成している。
【０００３】
病気やけがの結果として、多種多様な背部痛が起きる可能性がある。それらの背部痛は、特に、椎間板または面関節の欠損によって、および／または挟まれまたは捕捉されるその空洞を通って伸びる神経線維によって引き起こされる可能性がある。後者の場合、椎間板の突起によって、または、その中空チャネルの領域における骨性腫瘍によって、神経線維に加えられる圧力を、それらの突起および／または腫瘍の除去によって回避できることが分かっている。そこで、その空洞へのアクセス経路が、椎弓の後側を介して、換言すると、一般的には、椎弓板を介して形成されて、それ自体が周知である適切な器具を用いて、問題の原因となっている腫瘍がそこから除去される。このようにして、その圧力が神経線維から取り除かれ、そうすると、その圧力によって誘発されていた痛みが、それに応じて低減される。椎弓切除術または減圧術として知られているこの方法において、その椎弓板に形成されたアクセス経路、すなわち、その椎弓板に存在する開口部は、ほとんどの場合、手術後に閉じられない。このことが、椎骨の力学的安定性を弱めることが分かってきている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、事後の問題の発生を少なくするかまたは回避することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明による解決法は、独立クレームの特徴にある。本発明の有利な展開は、従属クレームの内容である。
【０００６】
インプラントセットは、椎骨の椎弓板への挿入のためのいくつかの補強インプラントを具備し、それらの補強インプラントは、各々が、その椎骨に対する支持面を備えた本体と、締結装置とを具備し、本発明によれば、その本体は、前面と、後面と、内側面および外側面とを有し、その内側面は、その外側面に関して後方に斜めになっており(is offset)、その内側面および外側面は、椎弓板の区分された面を支持するように設計され、棘突起に対する横方向支持面を備える後方に突出している延長部が、その後面に配置され、そのセットのそれらの補強インプラントは、内側面と外側面との間の距離に関して互いに異なっている。
【０００７】
本発明は、その椎弓板内の異なる幅の切除開口部を充填して、確実に閉じることができるように、厚さの異なる複数のブロック状補強インプラントを利用可能にするというコンセプトに基づいている。その締結装置は、その補強インプラントが、椎弓板の定位置にしっかりと固定されることを確実にする。その補強インプラントのおかげで、その切除開口部によって遮断されたその椎弓は、再び完全に閉じられる。このことは、その中空チャネル内に伸びている神経線維の良好な保護をもたらすだけではなく、その椎弓の力学的安定性も取り戻され、遅くとも、そのインプラントが埋め込まれたときに元の有用性を回復する。
【０００８】
この点に関して本発明は、多くの場合に実際に行われる片側だけの切除（これは、一方の側のみでの、すなわち、棘突起の左側または右側のいずれかへの椎弓板を介したアクセスを意味すると理解されたい）においては、その棘突起に対する十分に広範囲に及びかつ機械的に安定した締結が可能であるということを利用し、そして、この実現性が、本発明による補強インプラントを締結するのに利用される。切除後に、椎弓板の切除面を支持する、相互に斜めになっている側面を備えた、クレームされている形状は、特に、その補強インプラントが、神経線維のためのその空洞に突出することによって問題を引き起こさず、実質的に外側へ伸びないように、その補強要素の椎弓内での幾何学的に好ましい一体化を確実にする。換言すれば、その補強インプラントの本体は、切除前のその椎弓板の対応する部分によって満たされていた領域の内部に実質的にとどまる。したがって、その中空チャネル内部の神経線維の好ましくない刺激の危険性、および周りの組織の好ましくない刺激の危険性も有効に阻止される。
【０００９】
本発明による補強インプラントのさらなる効果は、適切な補強インプラントがそのセットから選択された後は、この部材を挿入するだけで、他の組立作業または調節作業は、その手術箇所の深部では必要ないということである。適切なサイズのインプラントを挿入することで、締結装置、最も簡単な場合では、骨ネジを用いて、そのインプラントを意図する位置に固定することで十分である。このようにして、この移植の容易さは、間違った移植を防ぎ、それによって、治療成績の向上に直接結びつく。
【００１０】
それらの側面は、たいていの場合、互いに平行であるが、それらは、前面に向かってわずかに先細になるくさび形状を形成することができ、そのくさび角度は、０〜２０°である。そのくさび角度は、好ましくは、１０°未満であり、より好ましくは、５°未満である。
【００１１】
それらの側面の相互に斜めになっている構成により、その前面および後面は、２つの側面に対して斜めになっており、それらは、実際には、好ましくは実質的に平行であるか、または、最大で２０°、これからそれている。
【００１２】
有利には、それらの側面は、その前面および後面に向かって相互に斜めになっているだけではなく、上方および下方にも相互に斜めになっている。したがって、その本体は、２つの異なる平面内で、ひし形形状を便宜的に有している。そのひし形角度（小さな内角）は、ここでは好ましくは、その下面に対する鉛直方向で、３５〜７５°であり、その後面に直角な平面内で、３０〜６０°である。
【００１３】
さらに前方に配置されたその外側面は、好ましくは、その前面に対して丸みを帯びた頂角を形成している。このことは、その切除面に一様でない形状が生じた場合に、そのインプラントがその椎弓板に引っ掛かるのをその丸み付けが防ぐため、その切除によって形成された開口部へのその本体の挿入を容易にし、また、その鋭角は、適切な場合に、（いわゆる圧入を実現するための）わずかに弾性的な拡大化によって、全層への挿入を容易にする。
【００１４】
その補強インプラントが、その空洞内に余分に挿入されるのを避けるために、好ましくは、肩状突出部が、一方の側面に形成され、その突出部は、当接部として機能する。このことは、近接した視覚モニタリングがなくても、意図する位置におけるそのインプラントのしっかりした嵌合を実現できることを確実にし、また特に、そのインプラントが、過度に押し込まれて、その空洞内に位置する神経線維に圧力をかける状況が回避される。したがって、手術ミスの危険性が有効に阻止される。その肩状突出部は、その本体の厚さの約０．８〜２．２倍に相当するその前面からの距離に配置されることが実証されている。厚さ３ｍｍ、その距離が６ｍｍから始めて、その距離が、各１ｍｍの追加的な厚さに対して、０．５ｍｍずつ増加するような傾斜を伴う直線関係を有することが有用であることが実証されている。
【００１５】
締結穴は、後方に突出している延長部に便宜的に設けられる。このことは、側方支持面を用いた固定、そのインプラントのその棘突起への圧力ばめを実現できるだけではなく、適切な締結手段（例えば、ネジ）の挿入による、その棘突起へのぴったり合った締結を実現することも可能である。このため、その締結穴は、好ましくは、ネジの多軸収容のために設計される。このことは、その頭部を備えたネジが、正確な中心位置においてだけではなく、各方向で最大で１５°、角度が逸れていても、その締結穴の領域において、しっかりした平面接点を有することを意味することを理解されたい。このように、そのネジ、好ましくは、椎弓板横断ネジは、異なる構造の椎骨であっても、常に、その締結に有利な方向にネジ込むことができる。非常にしっかりした保持を、その棘突起の他方の側にある椎弓板の損なわれていない部分で実現することができる。しかし、ネジ接続は、棘突起に直接設けることも可能であり、このことは、一般に、椎弓板の反対側の部分にも欠陥がある場合に推奨されている。このために、ネジダボ装置が有利に用いられる。その装置は、ここで用いられる締結手段が、そのサイズが小さく、十分に信頼性の高い力の伝達は、ネジ山だけでは保証されないため、薄い棘突起の場合でも、また、あらゆる状況において確実な締結を可能にする。その装置は、ダボと、ネジダボを具備する。そのダボは、好ましくは、近位端で接続され、遠位端では接続されておらず、外側に面した固定フックを有するいくつかのセグメントを備えたスリーブ状の構造から成っている。それらの固定フックは、ダボが棘突起に押し込まれたときに、他方の側に現れて、そこでその開口部の縁部の後ろに係合するような寸法を有している。それらの固定フックは、好ましくは、様々な厚さの棘突起でしっかりした保持を実現するために、その固定端に向かって高さが増していくいくつかのステップで配置される。
【００１６】
その内側面および外側面には、好ましくは、先鋭部が設けられている。それらの先鋭部の実証済みの形状は、様々な程度および高さから成る円錐形先端部、ピラミッド形、角柱Ｖ字状隆起部である。それらの先鋭部は、有利には、非対称的に、具体的には、それらが、反対方向における斜面よりも大きな斜面をその前面に向かって有するように構成される。このことは、そのインプラントを挿入し易くし、好ましくない後方への移動に対するかかり効果をもたらす。このようにして、しっかりした初期固定を実現することができる。二次固定をさらに強めるために、その内側面および外側面には、骨成長を促進するコーティングが設けられる。これは、具体的には、ヒドロキシアパタイトまたは他の骨誘導物質とすることができる。
【００１７】
好ましくは、外側方向に突出している固定舌部が、その外側面の後方縁部に設けられる。その固定舌部は、移植された状態で、いわゆる部分（pars）の外面に載るように設計される。個々の構造に関係なく、良好な接触を実現するために、その外側面に対するその固定舌部の角度は、好適に変えることができる。このことは、実際には、好ましくは、その固定舌部とその本体との間の移行部の領域における材料厚が薄くなっている、フレキシブルな設計の固定舌部によって、特に便宜的な方法で実現することができる。その固定舌部は、締結穴を有することができ、その締結穴は、有利には、第２の締結要素、具体的には、部分ネジ（pars screw）のためのいくつかの所定の収容位置を有する締結穴を有することができる。その所定の収容位置は、その固定舌部に関連する部分ネジに異なる位置を提供することを可能にし、この場合、その部分ネジは、楕円形の穴においてはそういうわけにはいかない、各位置でぴったり合わせて取り付けられる。椎弓板横断ネジの締結の場合と同様に、その固定舌部の収容位置は、好ましくは、ネジの多軸収容のために設計される。このように、その部分ネジは、その固定舌部に関して、並進自由度だけではなく、回転自由度も伴って配置することができ、このことは、困難な解剖学的状況であっても、信頼性の高い締結を可能にする。そのネジの多軸受容のための角度範囲は、ここでもまた、各方向において約±１５°になる。
【００１８】
その補強インプラントは、好ましくは、その後面に、器具受容部を有している。この器具受容部は、その補強インプラントを収容して、移植に役立つ器具にしっかりと保持できるようになっている。したがって、執刀医が、その補強インプラントを意図する移植箇所に安全かつ正確に配置し、そこでその補強インプラントを適所に固定することがより容易になる。このため、その器具受容部は、好ましくは、長手方向の溝を有する。これは、１つの部分とすることができ、または、いくつかの（円形の）凹部で形成することもできる。このようにして、その器具に関するその補強インプラントの明確な位置決めを実現することができる。有利には、その器具受容部の底部に、引張りネジ山が形成される。したがって、その器具の保持ネジと組み合わせて、その補強インプラントをその器具に固定すること、それによって、その補強インプラントを脱落および紛失から守るだけではなく、その補強インプラントを正しい角度方向に維持することも可能である。
【００１９】
このため、好ましくは、具体的には、その器具受容部との連動のために設計された細長い把持足部を備えた足部を有するような保持道具が設けられる。この把持足部は、その長手方向の溝内での相補的係合のために設計された突出領域を、その前部に具備している。その突出領域は、好ましくは、その引張りネジ山に係合するクランプ要素が、その中を通って案内される長い中空軸上に、その把持足部のハンドルへの接続部を具備している。このようにして、安全な移植のために、そのハンドルによって、その補強インプラントを、その把持足部にしっかりと固定することができ、そして、その移植箇所に到達すると、執刀医が、その手術箇所の深部で手技を行うことなく、その補強インプラントをその把持足部から解放することができる。実際には、その細長い把持足部に対して所定の方向性を有している、横方向に伸びる突出部を、その中空軸の後部に設けることが有用であることが実証されている。その突出部は、好ましくは、グリップの一部とすることができる。したがって、器具をつかむことにより、執刀医には、どの方向で、その補強インプラントがその把持足部に配置されているかがすでに分かっている。このようにして、間違った方向付けの結果としての間違った移植の危険性が低減される。
【００２０】
その補強インプラントのために用意する材料物質は、好ましくは、チタン合金または純チタンである。これには、良好な機械加工および良好な耐荷重性と相まって、高度な生体適合性という利点がある。有用であることが分かっているその他の材料物質は、チタン／アルミニウム／バナジウム、チタン／ニオブ／バナジウム、または、コバルト／クロム／モリブデンの合金、およびポリエーテル・エーテル・ケトン（ＰＥＥＫ）等の生体適合性プラスチック、または、これらの材料物質の組合せである。
【００２１】
本発明によるそのセットの本体は、内側面と外側面との間で異なる距離を有している（この距離は、厚さを表す）。３〜１５ｍｍの範囲が有用であることが分かっており、実際には、いずれの場合にも、２ｍｍの段階的変化を設けることで十分であることが分かっている。段階的に配列されたインプラントセットに対して、１ミリメートルの段階的変化を設けることもできる。
【００２２】
本発明によるそのセットは、好ましくは、同様に、異なる厚さで形成されている鏡像型インプラントを追加的に具備する。このようにして、生体構造に適応する治療を、椎弓板の左側の領域および右側の領域の両方で実行することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】右側の補強インプラントの第１の例示的な実施形態の底部を示す。
【図２】図１に示す例示的な実施形態の斜め後ろから見た図を示す。
【図３】異なる厚さの補強インプラントを有するセットを示す。
【図４】挿入された締結ネジを有する背面図を示す。
【図５】挿入された締結ネジを有する、右側から見た図を示す。
【図６】移植用器具を示す。
【図７ａ】後方下から見た、椎弓板が切除され、インプラントが挿入された椎骨を示す。
【図７ｂ】後方下から見た、椎弓板が切除され、インプラントが挿入された椎骨を示す。
【図７ｃ】後方下から見た、椎弓板が切除され、インプラントが挿入された椎骨を示す。
【図８】第２の例示的な実施形態による締結手段を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下、本発明を、有利な例示的実施形態に基づいて、添付図面を参照して説明する。
【００２５】
図１は、全体が参照数字１で示されている、本発明による補強インプラントの第１の例示的な実施形態を示す。その補強インプラントは、前方に面する斜面の前面２０と、後方に面し、同様に斜面の後面２１と、外側面２２と、内側面２３とを有している。下面１４と、その反対側の上面１５（図２を参照）も設けられており、これらの面は、丸みを帯びた縁部を介して前面２０に結合している。これらの側面は、二重ひし形形状を有する本体２を画定している。
【００２６】
前面２０と、後面２１と、２つの側面２２、２３は、後面２１に直角な平面内で４５°になるひし形角度αを有するひし形を形成している。（ひし形角度は、内角のより小さな方と理解されたい。）外側面２２および内側面２３は、互いに平行な方向に位置しているが、このことは、これらの側面がくさび角度を形成する実現性を妨げない。前面２０と後面２１も同様に、互いに平行に配置されている。前面２０、後面２１、下面１４および上面１５（図２を参照）に関しても、ひし形形状が存在する。ここで、ひし形角度βは、約５５°になっている。側面２２、２３には、初期固定のための、その前方に傾いている先鋭部が設けられている。
【００２７】
その内側面の後部には、後方に突出している延長部４が、後面２１への移行部の領域内に設けられている。この延長部４は、その内側面に、椎骨の棘突起を圧迫するための支持面４３を有している。支持面４３と、内側面２３は、好ましくは、１つの平面内にある。その延長部は、比較的薄く、最大で１．５ｍｍの材料厚を有している。
【００２８】
外側面２２と後面２１との間の移行部の領域には、当接肩部２７が形成されている。後方に面している面は、斜面であり、後面２１を有する平面を形成し、一方、その後方に面している面は、外側面２２に直角な方向に位置している。したがって、それは、その正面で、切除開口部内へのそのインプラントの挿入深さを制限する当接部を構成している。そのインプラントは、当接肩部２７が、その前面によって椎弓板の骨に載るまで挿入される。
【００２９】
固定舌部３は、当接肩部２７に関節接合されている。その舌部は、実質的に楕円形状の構造を有し、本体２の当接肩部２７上に、薄くなっている材料厚の部分３０を介して、湾曲可能に取り付けられている。固定舌部３は、その２つの長辺上で、２つの突出部３２によって３つの領域に分けられている同様の開口部３１を有している。その開口部の縁部は、合計でその開口部１内の３箇所、すなわち、上方位置と、一組の突出部３２の間の中間位置と、下方位置とに取付けることのできる丸い収容ヘッドのために、円錐形接触面が突出部３２とともに形成されるように、斜面状に形成されている。それらの位置は、部分ネジ（図５を参照）を収容するように機能する。部分ネジ６は、固定舌部３の開口部３１内の収容位置３３に取付けられ、その結果、そのネジは、２つの方向で±１５°の異なる軸（多軸）を選ぶことができる。異なる収容位置のおかげで、部分ネジ６を、開口部３１内で４ｍｍ、動かすことができる。
【００３０】
椎弓板ネジ７のための同様の多軸シートが延長部４に設けられている。このため、同様に、そのネジヘッドとともに、約±１５°の多軸取付けを可能にするための斜面を、その縁部に有する開口部４１が形成されている。開口部４１は、楕円形の穴として設計され、その椎弓板ネジを、長さ３ｍｍにわたって異なる位置に配置できるようになっている。
【００３１】
また、器具受容部５が後面２１に設けられている。その受容部は、止まり穴を有する長手方向の溝５１を具備し、その止まり穴は、その溝の底部の中間部に設けられ、引張りネジ山５２を有している。長手方向の溝５１は、正しい角度で、回転する恐れがないように、保持道具の把持足部を受容れ、そのインプラントは、その保持道具に含まれている締付けネジによって、引張りネジ山５２を介してその保持道具に引き寄せられる。
【００３２】
図６には、対応する器具８の実施形態が図示されている。この器具は、細長い軸８０を具備し、その軸には、中心軸に沿って中空穴が設けられている。横方向に突出しているハンドル８１が一端に設けられ、そのハンドルは、中空軸８０に対する角度の観点から固定される。中空軸８０の他端には、把持足部８２があり、その把持足部は、その外側端部に、中空軸８０の軸に対して横方向に伸びている隆起部を有している。その隆起部は、その長さおよび幅に関して、本体２の長手方向の溝５１内の相補的シート内に導入できるように形成されている。そのハンドル端部に回転グリップ８５を備え、反対側の端部にネジ付きヘッド８６を備えた締付けネジ８４は、中空軸８０に嵌め込まれる。ネジ付きヘッド８６は、長手方向の溝５１の底部で、ネジ山５２に係合して、その把持足部に抗してそのネジ山を締付けるように設計されている。このようにして、インプラント１は、しっかりと、回転の恐れがないように、器具８に取り付けられる。執刀医は、ハンドル８１の適切な方向付けによって、インプラント１がどのような角度で取り付けられているかが正確に分かり、目標とする方法で、具体的には、当接肩部２７が、さらなる挿入を阻止するまで、そのインプラントを挿入することができる。このようにして、インプラント１が位置決めされる。その後すべきことは、適当なドリルおよびネジ回しを用いて、さらなる締結に必要な部分ネジ６および椎弓板ネジ７を挿入することである。
【００３３】
図７ａ〜図７ｃは、椎骨９内のそのインプラントの配置の実施例を示す。図７ａは、椎弓板９３の領域、より具体的には、棘突起９２の右側の領域の切除部を示す椎骨９の背面図である。断面９４、９５が、その開口部の左側および右側の縁部に形成されていることが図を見て分かる。インプラント１は、器具８を用いて、上述した方法でこの開口部に挿入される。インプラント１は、厚さｄの観点から、そのセット（図３を参照）から選択され、その結果、そのインプラントは、その椎弓板の２つの断面９４、９５の間の空間を完全に充填する。本体２の外側面２２上および内側面２３上の先鋭部２８は、断面９４、９５内に係合し、それによって、そのインプラントの初期固定を実現できる。さらに、そのインプラントを移動や捻れから保護するために、椎骨９の関節間部９１内への部分ネジ６により、棘突起９２の他方の側に位置する椎弓板９３の当該部分に椎弓板ネジ７を用いることにより、追加的な固定部が形成される。説明のために、そのネジの配置は、図７ｃの部分断面図に象徴的に示されている。
【００３４】
ダボネジ装置を用いた締結の代替的手段を図８に示す。その装置は、長手方向のスリットによって分けられ、一方の端部において、互いに接続され、他方の端部においては、接続されていないいくつかのセグメント７２を備えたダボ７１を具備している。各自由端には、外側に面した固定フック７３が設けられ、その固定フックは、そのダボがその中を通って差し込まれる穴の開口縁部の背面に係合するように設計される。異なる長さの貫通穴においても十分にしっかりした係合を実現するために、その固定フックは、好ましくは、いくつかの段部状（図示の例示的な実施形態では３つの段部）に設計される。各段部は、隣接する、より外側に位置するものよりも低い高さを有している。そのダボには、雌ネジ７４も設けられている。対応する雄ネジが設けられている締結ネジ７０は、その雌ネジに係合して、椎弓板ネジ７の代わりに、延長部４の開口部４１に挿入される。このようにして、棘突起９２に対するしっかりした固定を実現することができる。
【００３５】
異なるサイズのインプラント１の実施例を図３にしめす。インプラント１、１’、１’’、１’’’は、実質的に同一であるが、それらの厚さｄ、すなわち、外側面２２と内側面２３との間の距離に関してのみ異なっている。また、これらのインプラントは、外側面２２の丸みの付いた前縁部から肩部２７の前面の距離に関しても異なっており、その距離は、図示の例示的な実施形態においては、厚さｄの約０．９倍である。そのセットは、同様であるが、鏡像型のインプラント１１、１１’、１１’’、１１’’’をさらに具備し、それらのインプラントは、全体でインプラントセット１１を構成している。このようにして、生体構造に適合した専用インプラントを、左右両側で椎弓板の移植に用いることができる。
【００３６】
移植に関連する個々のステップを以下に概説する。開口部が形成された後（図７ａを参照）、その開口部の幅を判断し、それによって、本発明によるインプラントセットから適切なサイズのインプラント１を決定するために、テストインプラントを用いる。そのテストインプラントは、そのテストインプラントを穴あけ用治具として用いて、部分ネジ６および椎弓板ネジ７を受容れるための穴を形成するために、延長部４上およびその固定舌部上に、サンプル穴も具備している。次のステップでは、そのインプラントが、説明した方法で、器具８に取り付けられて固定され、そして、椎弓板９３の切除された空間に挿入される。特に、延長部４の領域に固定するのに用いられる締結装置が導入される。そのインプラントは、その締結ネジの締付けによって確実に固定される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７ａ）】
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【図７ｂ）】
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【図７ｃ）】
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【図８】
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【国際調査報告】
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