(57)【要約】  １つ以上の実施形態では、椎骨骨折の処置のための方法および装置を含む、骨を処置するための方法および装置であって、空洞創出のための膨張デバイスと、椎体高およびセメント封じ込めを維持するための膨張および封じ込めのデバイスとを含む、方法および装置。骨を処置するための方法であって：骨の中に空洞を創出することと；この空洞中に封じ込めジャケットを膨張させることと；この封じ込めジャケット内でバルーンを膨張させ、その結果このバルーンがこの封じ込めジャケットの第一部分を占有することと；この封じ込めジャケットの第二部分中に第一の充填材を導入することであって、ここでこの封じ込めジャケットの第二部分が、このバルーンによって占有されないことと；この封じ込めジャケットからこのバルーンを取り外すことと；この封じ込めジャケットの第一部分中に第二の充填材を導入することと；を含む、方法。
2013512761.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨を処置するための方法であって：
前記骨の中に空洞を創出することと；
前記空洞中に封じ込めジャケットを挿入することと；
前記封じ込めジャケット内でバルーンを膨張させ、その結果前記バルーンが前記封じ込めジャケットの第一部分を占有することと；
前記封じ込めジャケットの第二部分中に第一の充填材を導入することであって、ここで前記封じ込めジャケットの前記第二部分は、前記バルーンによって占有されないことと；
前記封じ込めジャケットから前記バルーンを取り外すことと；
前記封じ込めジャケットの前記第一部分に第二の充填材を導入する工程と、
を含む、方法。
【請求項２】
前記骨が椎体である、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記空洞を創出する工程が前記骨中で別のバルーンを膨張する工程を包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記封じ込めジャケットが、前記充填材の漏出を防ぐ、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記封じ込めジャケットが骨成長剤を用いて少なくとも部分的に被覆されている、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記バルーンの膨張後に、前記封じ込めジャケット内の該バルーンが、前記空洞の壁に対して圧力を提供して高さの低下を防ぐ、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記封じ込めジャケット内で前記バルーンを膨張する工程が前記空洞の高さを増大する、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記第一の充填材が前記空洞の容積あたり約２５％〜約７５％を占有する、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記第一の充填材および前記第二の充填材が両方とも同じ材料を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記第一の充填材および前記第二の充填材が両方とも骨セメントを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記第一の充填材および前記第二の充填材が実質的に前記空洞を充填する、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記空洞の壁上に骨成長剤を被覆する工程をさらに包含する、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
請求項１に記載の方法であって、前記骨中にデバイスを導入することをさらに含み、ここで前記デバイスが：
長軸を有し、かつ前記長軸にそって伸びる外側通路および内側通路を備える、外側チューブと；
前記外側チューブの遠位端上であって、かつ収縮状態である封じ込めジャケットと；
前記外側チューブの該内側通路を通じて伸びる内側充填チューブと；
前記内側充填チューブの遠位端上であって、かつ収縮状態であるバルーンと；
を含む、方法。
【請求項１４】
前記第一の充填材が、前記外側チューブの外側通路を通じて導入される、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記第二の充填材が、前記外側チューブの内側通路を通じて導入される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
椎骨骨折を処置するための方法であって：
椎体中に膨張デバイスを導入することと、ここで前記膨張デバイスが充填チューブおよび前記充填チューブの遠位端上のバルーンを含み；
前記椎体中で前記バルーンを膨張して、前記椎体の海綿骨内に空洞を創出することと；
前記椎体から前記膨張デバイスを取り外すことと；
前記椎体内に膨張および封じ込めのデバイスを導入することであって、前記膨張および封じ込めのデバイスは：
長軸を有し、かつ前記長軸にそって伸びる外側通路および内側通路を含む外側チューブであって、ここで前記外側通路が前記内側通路を囲み、かつ内壁によって前記内側通路から隔てられており、ここで前記外側チューブは少なくとも１つの出口ポートを前記外側通路の遠位端に有する、外側チューブと、
前記外側チューブの内側通路を通じて伸びる内側充填チューブと；
前記内側充填チューブの遠位端上であって、かつ収縮状態である第二のバルーンと；
前記外側チューブの遠位端上であって、かつ収縮状態である封じ込めジャケットであって、前記第二のバルーンを包囲する封じ込めジャケットと；
を含むことと；
前記封じ込めジャケットを挿入して前記空洞を少なくとも部分的に充填することと；
前記第二のバルーンを膨張して、その結果前記第二のバルーンが、前記封じ込めジャケットの第一部分を占有して、前記空洞の壁に圧力を加え、椎体高を維持することと；
前記封じ込めジャケットの第二部分に充填材を導入することであって、ここで前記封じ込めの前記第二部分は前記第二バルーンによって占有されないことと；
前記封じ込めジャケットの前記第二部分中で前記充填材が硬化することを可能にすることであって、ここで前記硬化した充填材が、前記空洞の壁に対して圧力を加えて、椎体高を維持することと；
前記第二のバルーンを収縮することと；
前記第二のバルーンを前記封じ込めジャケットから取り外すことと；
前記充填材を前記封じ込めジャケットの前記第一部分中に導入することと；
を含む、方法。
【請求項１７】
前記バルーンを膨張することが、前記空洞の高さを増大する、請求項１７に記載の方法。
【請求項１８】
前記充填材が、骨セメントを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記空洞の壁上に骨成長剤を被覆する工程をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
膨張および封じ込めのデバイスであって：
長軸を有し、かつ前記長軸にそって伸びる外側通路および内側通路を備える、外側チューブと；
前記外側チューブの前記内側通路を通じて伸びる内側充填チューブと；
前記内側充填チューブの遠位端上の第二のバルーンと；
前記外側チューブの遠位端上の封じ込めジャケットであって、ここで第二のバルーンを包囲する、封じ込めジャケットと；
を含む、膨張および封じ込めのデバイス。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔技術分野〕
本開示は全体として、骨の処置に関する。詳細には、１つ以上の実施形態では、本開示は、椎骨骨折の処置のための方法および装置であって、空洞創出のための膨張デバイスと、椎体高およびセメント封じ込めを維持するための膨張および封じ込めのデバイスとを包含する、方法および装置に関する。
【０００２】
〔背景技術〕
骨および骨構造は、それらが支持体および構造を提供する能力に影響し得る種々の脆弱性に影響され易い。骨構造の脆弱性は、変性疾患、腫瘍、骨折および脱臼を含めて多くの原因を有し得る。例として、椎骨の脆弱性からは、脊柱における１つ以上の椎骨の崩壊を含む圧迫骨折がもたらされる。これらの椎骨の圧迫骨折は、骨粗鬆症、外傷および腫瘍を含めて多数の病態によって生じ得る。医学および工学における進歩によって、これらの脆弱性を緩和または治癒（硬化）するための多数のデバイスおよび技術が医師にもたらされた。
【０００３】
椎骨骨折を処置するための１つの技術は、椎体形成術（ｖｅｒｔｅｂｒｏｐｌａｓｔｙ）である。椎体形成術では、医師は、骨折した椎体中に骨セメントを注入して骨折を安定化するためのニードルを用いる場合がある。椎骨形成術（ｋｙｐｈｏｐｌａｓｔｙ）は、椎骨中に骨の空洞を創出するための、骨折した椎骨の中へのバルーンの挿入を包含する、椎骨骨折を処置するための別の技術である。次いで、このバルーンが取り除かれ、続いて椎体中への骨セメントの注入によって骨折が安定化され得る。椎体形成術および椎骨形成術の両方とも、骨セメントの漏出が共通の問題であって、これが合併症をもたらし得る。これらの技術に関連する別の問題は、骨折した椎体に対して復元の高さが不十分という可能性である。
【０００４】
〔発明の概要〕
〔発明が解決しようとする課題〕
従って、骨折した椎骨を安定化し得る方法および装置が必要である。
【０００５】
本開示は全体として、骨の処置に関する。詳細には、１つ以上の実施形態では、本開示は、椎骨骨折の処置のための方法および装置であって、空洞創出のためのデバイスと、膨張デバイスと、椎体高およびセメント封じ込めを維持するための封じ込めデバイスとを包含する、方法および装置に関する。
【０００６】
〔課題を解決するための手段〕
本発明の実施形態は、骨を処置するための方法を含む。この方法は、骨において空洞を創出することを含み得る。この方法はさらに、空洞中に封じ込めジャケットを配置することを含み得る。この方法はさらに、封じ込めジャケット内でバルーンを膨張させ、その結果このバルーンが、封じ込めジャケットの第一部を占有することを含み得る。この方法はさらに、この封じ込めジャケットの第二部分内に第一の充填材を導入することであって、ここでこの封じ込めジャケットの第二部分が、バルーンによって占有されないことを含み得る。この方法はさらに、この封じ込めジャケットからバルーンを取り外すことを含み得る。この方法はさらに、この封じ込めジャケットの第一部分中に第二の充填材を導入することを含み得る。
【０００７】
本発明の特徴および利点は、当業者に容易に明白になるであろう。当業者によって多数の変更がなされ得るが、このような変更は、本発明の趣旨の範囲内である。
【０００８】
〔発明を実施するための形態〕
本開示は全体として、骨の処置に関する。詳細には、１つ以上の実施形態では、本開示は、椎骨骨折の処置のための方法および装置であって、空洞創出ための膨張デバイスと、椎体高およびセメント封じ込めを維持するための膨張および封じ込めのデバイスとを包含する、方法および装置に関する。
【０００９】
図１は、椎体中に高さの低下を伴う圧迫骨折を有する椎体１０を図示する。図示されるとおり、椎体１０は、皮質骨１２という外側部分と海綿骨１４という内側部分とを備える。
【００１０】
図２〜４は、本発明の一実施形態による、椎体１０中の空洞の創出を図示する。図２に図示されるとおり、膨張デバイス１６は、椎体１０の海綿骨１４中に挿入され得る。図示される実施形態では、膨張デバイス１６は、充填チューブ１８と、充填チューブ１８の遠位端上の第一のバルーン２０とを備える。図示されるとおり、第一のバルーン２０は、膨張デバイス１６が椎体１０中に挿入されるとき、収縮され得る。特定の実施形態では、膨張デバイス１６は、膨張式骨タンプ（ｔａｍｐ）であってもよい。膨張デバイス１６のための椎体１０中の通路は、任意の種々の異なる適切な技術を用いて創出され得ることが理解されるべきである。図示はしていないが、例えば、外套針（ｔｒｏｃａｒ）を用いて、患者の身体中にカニューレを配置してもよい。次いで、ドリルを例えば、カニューレ中に挿入して、椎体１０中にチャネルを創出し、この中に膨張デバイス１６を挿入してもよい。次いで、膨張デバイス１６を、このカニューレを通じて、例えば、椎体１０の中に挿入してもよい。
【００１１】
図３は、本発明の一実施形態による、椎体１０中に空洞２２を創出するための膨張デバイス１６の使用を図示する。図示されるとおり、第一のバルーン２０は、例えば、膨張して椎体１０の内側部分中の海綿骨１４を圧迫し得る。空洞２２の創出に加えて、第一のバルーン２０はまた、例えば、緻密骨１２を押し離して、椎体１０の高さを復元し得る。次いで、膨張デバイス１６は、椎体１０から取り外され得る。図３は、空洞２２の創出のための第一のバルーン２０の使用を図示しており、当業者は、空洞２２の創出のために他の適切な技術も用い得るということを理解する。例として、拡張式ジャッキまたは他の適切なデバイスを用いて、椎体１０中に空洞２２を創出してもよい。
【００１２】
図４は、本発明の実施形態による、膨張デバイス１６の除去後、椎体１０中に創出された空洞２２を図示する。図示はしていないが、本発明の実施形態はさらに、骨成長剤、または止血シール剤を用いてこの空洞２２の壁を被覆する工程を包含し得る。
【００１３】
図５は、本発明の一実施形態による椎体中の膨張および封じ込めのデバイス２４の使用を図示する。図示されるとおり、膨張および封じ込めのデバイス２４は、椎体１０中の空洞２２の中に挿入され得る。特定の実施形態では、第二の膨張デバイスが、カニューレ（図示せず）を通じて椎体１０中に挿入され得る。図示した実施形態では、膨張および封じ込めのデバイス２４は、外側チューブ２６、内側充填チューブ２８、第二バルーン３０、および封じ込めジャケット３２を備える。下にさらに詳細に考察するとおり、空洞２２を、充填材の第一の容積３４で部分的に充填しながら、第二のバルーン３０を使用して、椎体１０の高さを維持してもよい。封じ込めジャケット３２は、望ましくない漏出を妨げるために空洞２２中に導入された充填材（例えば、セメント）を含むために使用され得る。この方式では、空洞２２からの充填材の漏出および椎体高の減少に関連する問題は軽減されるか、または回避される可能性さえあり得る。
【００１４】
第二のバルーン３０は、本発明の実施形態によって、内側充填チューブ２８の遠位端または近位端に配置され得る。特定の実施形態では、第二のバルーン３０および内側充填チューブ２８は、膨張式骨タンプであってもよい。図示はしていないが、第二のバルーン３０は、膨張および封じ込めのデバイス２４が椎体１０中に挿入されるとき、収縮される。空洞２２中への挿入後、次に第二のバルーン３０を膨張してもよい。概して、第二のバルーン３０の膨張は、椎体高の減少を予防する（または軽減する）ために空洞２２の壁に対して圧力を提供するはずである。特定の実施形態では、椎体１０の高さをさらに増大するために第二のバルーン３０の拡張が所望され得る。特定の実施形態では、第二のバルーン３０の膨張は、第一のバルーン２０の除去後にある程度の椎体高減少を復元し得る。図示されるとおり、第二のバルーン３０は全体として、封じ込めジャケット３２内に包囲され得る。第二のバルーン３０の容積は全体として、本発明の実施形態によれば、封じ込めジャケット３２の容積よりも小さくなければならない。さらに、膨張された場合、第二のバルーン３０は全体として、封じ込めジャケット３２の全容積を占有すべきではない。例えば、第二のバルーン３０は、封じ込めジャケット３２の容積あたり約１０％〜約９０％を占有し得る。
【００１５】
封じ込めジャケット３２は、本発明の実施形態によれば、外側チューブ２６の遠位端に配置されてもよい。図示されるとおり、封じ込めジャケット３２は、この封じ込めジャケット３２が外側チューブ２６の遠位端を包囲するように、外側チューブ２６の遠位端に取り付けられてもよい。図示はしていないが、封じ込めジャケット３２は、膨張および封じ込めのデバイス２４が椎体１０中に挿入されるとき、収縮され得る。空洞２２中への挿入後、封じ込めジャケット３２は、この封じ込めジャケット内の第二のバルーンが膨張されるにつれて、膨張され得る。図示されるとおり、この封じ込めジャケット３２は、空洞２２の形状に適合し得る。特定の実施形態では、封じ込めジャケット３２の容積は、空洞２２の容積よりも大きくてもよい。特定の実施形態では、この封じ込めジャケット３２は、漏出を防ぐための充填材を含み得る、柔軟なバルーン（例えば、ポリウレタン）であることが所望され得る。従って、封じ込めジャケットは、本発明の実施形態によれば、海綿骨内の充填材の嵌合を可能にし得る。
【００１６】
図５に図示されるとおり、膨張および封じ込めのデバイス２４の使用は、本発明の技術の実施形態によれば、封じ込めジャケット３２の膨張と、第二のバルーン３０の膨張とを包含する。図５によってさらに例示されるとおり、次に、空洞２２は第一のセメント容積３４で部分的に充填され得る。図示される実施形態では、第一のセメント容積３４は、例えば、外側チューブ２６によって、封じ込めジャケット３２中に導入され得る。この第一のセメント容積３４は全体として、膨張された第二のバルーン３０によって占有されない封じ込めジャケット３２の一部を充填し得る。例として、第一のセメント容積３４は、空洞２２中で膨張されるにつれて封じ込めジャケット３２の容積あたり約１０％〜約９０％を占有し得る。次いで、第一のセメント容積３４は、封じ込めジャケット３２中で硬化することを可能にされてもよい。第一のセメント容積３４が実質的に硬化した後、第二のバルーン３０が空洞から取り除かれ得る。
【００１７】
図６は、本発明の実施形態による膨張および封じ込めのデバイス２４のさらなる使用を図示する。前に言及されるとおり、第二のバルーン３０は、第一のセメント容積３４が実質的に硬化された後に、空洞２２から取り除かれ得る。図示される実施形態では、封じ込めジャケット３２は、空洞２２中に残る。図示されるとおり、第二のセメント容積３６は次に、封じ込めジャケット３２中に導入され得る。第二のセメント容積３６は全体として、封じ込めジャケット３２の占有されていない部分、例えば、セメントの第一の容積３２によって占有されていない封じ込めジャケット３２の部分を占有し得る。例として、第二のセメント容積３６は、空洞２２中で膨張されるにつれて、封じ込めジャケット３２の容積あたり約１０％〜約９０％を占有し得る。次いで、第二のセメント容積３６は、封じ込めジャケット３２中で硬化することを可能にされてもよい。次いで、膨張および封じ込めのデバイス２４は、椎体１０から取り除かれ得る。本発明の実施形態によれば、封じ込めジャケット３２は、デバイス２４から取り外されて、椎体１０中に残ってもよい。
【００１８】
図７は、本発明の実施形態による、椎体中で圧迫骨折を安定化した後の椎体１０を図示する。図示されるとおり、封じ込めジャケット３２は、椎体１０中に残って全体として空洞２２を充填する。第一のセメント容積３４と第二のセメント容積３６は全体として、封じ込めジャケット３２を充填する。図７および図１の比較から容易に明らかであるとおり、高さは、本発明の実施形態によって、椎体１０まで復元され得る。
【００１９】
図５〜７の前述の説明は、膨張および封じ込めのデバイス２４の使用を記載するが、膨張および封じ込めのデバイス２４は、本発明の技術の実施形態によれば、椎体高およびセメント封じ込めを維持するための一デバイスの例示であることが理解されるべきである。椎体高およびセメント封じ込めを維持するための他の適切なデバイスもまた本発明の実施形態において用いられてもよい。
【００２０】
図８〜９は、本発明の一実施形態による、封じ込めジャケット３２を図示する。図９は、本発明の一実施形態による、封じ込めジャケット３２の拡大図である。図示されるとおり、封じ込めジャケット３２の外面は、骨成長剤で被覆されてもよい。骨成長剤は、椎体１０中の封じ込めジャケット３２に隣接する海綿骨１４の成長を促進するために適切な任意の種々の物質であり得る。
【００２１】
図１０〜１１は、本発明の一実施形態によって用いられ得る膨張および封じ込めのデバイス２４を図示する。前に言及したとおり、デバイス２４は、椎体１０中に挿入され得る。図示されるとおり、膨張および封じ込めのデバイス２４は、外側チューブ２６と、内部充填チューブ２８と、収縮状態の第二のバルーン３０と、封じ込めジャケット３２とを備え得る。図示される実施形態では、外側チューブ２６は、外側通路４０と、内側通路４２とを備える二重ダクトチューブである。外側通路は、内側壁４３によって隔てられた通路で内側通路４２を囲んでもよい。外側通路４０および内側通路４２は両方とも、例えば、外側チューブの長軸４４にそって伸び得る。図示されるとおり、外側チューブ２６の遠位端４６は、外側通路４０に対して１つ以上の出口ポート４８を備え得る。出口ポート４８は、内部通路４２の周囲に間隔を空けられていてもよい。内側通路４２は、例えば、封じ込めジャケット３２中に第一のセメント容積３４を送達するために用いられ得る。内側充填チューブ２８は、外側チューブ２６の内側通路４２を通って配置され得る。
【００２２】
図１２は、本発明の一実施形態による、膨張および封じ込めのデバイス２４の使用を図示する。図示されるとおり、デバイス２４の使用は、第二のバルーン３０および封じ込めジャケット３２を膨張する工程を包含し得る。本発明の実施形態はさらに、封じ込めジャケット３２中への第一のセメント容積３４の導入を包含し得る。図示されるとおり、第一のセメント容積３４は、第二のバルーンによって占有されていない封じ込めジャケット３４の容積中に導入され得る。この第一のセメント容積３４は、外側チューブ２６の外側通路４０を通じて導入されて、１つ以上の出口ポート４８から封じ込めジャケット３４中に出ていってもよい。第一のセメント容積３４の十分な量は例えば、封じ込めジャケット３４の非占有部分を全体として充填するために、導入され得る。次いで、この第一のセメント容積３４は、封じ込めジャケット３４中で硬化することを可能にされてもよい。
【００２３】
図１３は、本発明の一実施形態による、膨張および封じ込めのデバイス２４のさらなる使用を図示する。第一のセメント容積３４が実質的に硬化された後、例えば、第二のバルーン３０が収縮されて、封じ込めジャケット３２から取り除かれ得る。図示されるとおり、デバイス２４の使用はさらに、封じ込めジャケット３２中への第二のセメント容積３６の導入を包含し得る。例として、第二のセメント容積３６は、膨張した状態の第二のバルーン３０によって事前に占有された、封じ込めジャケット３２内の空間中に導入され得る。セメント充填チューブは、第二のセメント容積３６を封じ込めジャケット３４に送達するために用いられ得る。特定の実施形態では、十分な量の第二のセメント容積３６を、封じ込めジャケット３２の残り部分を実質的に充填するために導入してもよい。次いで、この第二のセメント容積３６は、封じ込めジャケット３４中で硬化することを可能にされてもよい。
【００２４】
図１４は、本発明の一実施形態による、膨張および封じ込めのデバイス２４のなおさらなる使用を図示する。図示されるとおり、第一のセメント容積３４および第二のセメント容積３６は全体として、封じ込めジャケット３２を充填する。前に記述したとおり、封じ込めジャケット３２は、望ましくない漏出を防ぐセメント容積を含む。次いで、外側チューブ２６は、封じ込めジャケット３２から外されて、封じ込めジャケット３２が適所に残されてもよい。なお、椎体の評価は、カニューレの使用を通じて行っても、または開放式のアクセス方法によって行ってもよい。
【００２５】
前述の説明は、本発明の実施形態による、第一のセメント容積３４および第二のセメント容積３６の使用について述べている。当業者は、第一のセメント容積３４および第二のセメント容積３６が、整形外科の適用における使用に適切な任意の種々の骨セメントを含み得るということを理解するであろう。適切な骨セメントの例には、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）が含まれる。さらに、前述の記述では、セメントの使用について述べているが、本発明の実施形態はまた、椎体１０における空洞２２を、例えば、充填および安定化するために利用され得る種々の異なる充填材を包含し得る。適切な材料の例としては、ヒト骨移植片および合成由来の代用骨を挙げてもよい。
【００２６】
例示的な実施形態では、第一のバルーンを用いて椎体中の空洞を創出する。しかし、空洞を創出するために用いられ得る任意のデバイスが適用されてもよい。例えば、ステント、ドリルおよび吸引機のような機械的デバイスを用いて、椎体中の空洞を創出してもよい。空洞が創出された後、本発明に従って、封じ込めジャケットおよび第二のバルーンが導入され得る。なお、封じ込めジャケット内に第二のバルーンを配置するには種々の異なる方法が用いられ得る。例えば、椎骨空洞の特定の位置にセメントを挿入するための効率および容易さを最大化するために第二のバルーンを任意の位置に配置してもよい。
【００２７】
本発明の別の例示的な実施形態では、図１５〜２１は、挿入デバイス５２の遠位端に取り付けられた封じ込めジャケット５０を図示する。挿入デバイス５２は、封じ込めジャケット５０に対して連結するように適合される。挿入デバイス５２にはまた、椎体の空洞中に医療デバイスを挿入するために用いられ、かつ封じ込めジャケット５０内に含まれる中央ポート５４が設けられる。例えば、この中央ポート５４を用いて、ｋ−ワイヤ、内視鏡デバイス、骨セメントおよび他の医学的に適合する器具を挿入して、椎骨空洞内で骨セメントを硬化する手順を向上してもよい。中央ポート５４の反対側および中央ポート５４の遠位端で、複数のバルーン５６を装着してもよい。異なる実施形態では、この複数のバルーン５６は、サイズおよび形状が変化し得る。また、中央ポート５４の反対側および挿入デバイス壁５２の間に、シーリング構成要素５７が設けられる。このシーリング構成要素５７は骨充填材または挿入デバイス５２を通じて回収される任意の他の材料のなんらかのリスクを排除するために利用される。
【００２８】
中央ガイドワイヤ５８を用いて、最初に椎体内に封じ込めジャケット５０を挿入する。一旦封じ込めジャケット５０が、図１６に図示されるように椎体内に配置されれば、図１６および図１７に図示されるように、複数のバルーン５６を空洞に挿入して膨張させる。バルーン５６が膨張されるにつれて、バルーン５６の外壁からの圧力は、封じ込めジャケット５０を膨張させる。バルーン５６が最適の容積まで膨張された後、次に第一の充填材６０を、中央ポートを通じて封じ込めジャケット５０内の第一部分に挿入する。次に、バルーン５６が収縮され、中央ポートを通じて封じ込めジャケットから取り外される。ここで図１８および図１９を参照すれば、バルーン５６の取り外し後、第一の充填材６０が硬化され、それによって、椎体内の封じ込めジャケットの一部に安定性および高さの復元がもたらされる。一旦、第一の充填材６０が硬化されれば、図２０に示されるように、第二の充填材６２を第二部分に挿入して、封じ込めジャケット５０内で硬化することを可能にしてもよい。図２１は、封じ込めジャケット５０内に含まれている第一および第二の充填材を図示する。また、封じ込めジャケット５０は、囲んでいる海綿骨の形状に従い、第一の充填材も第二の充填材も漏出することなく周囲の骨と嵌合する。
【００２９】
本発明の別の実施形態では、空洞創出バルーンおよび高さ復元バルーンを、椎体挿入デバイスに装着された封じ込めジャケット内に構成してもよい。本発明の一工程では、封じ込めジャケットと、空洞創出バルーンと、高さ復元バルーンを折れた椎体に挿入する。次に、空洞創出バルーンおよび高さ復元バルーンを同時に膨張させ、それによって椎体内で封じ込めジャケットを膨張させる。一旦空洞が創出され、高さ復元バルーンが膨張されれば、この空洞創出バルーンを収縮させて、取り除く。空洞創出バルーンの除去後、骨充填材挿入デバイスを封じ込めジャケット中に挿入し、封じ込めジャケットの第一部分に骨充填材を充填する。一旦骨充填材が硬化されれば、高さ復元バルーンを取り除いて、第二の骨充填材を封じ込めジャケットの第二部分中に挿入する。次に、第二の骨充填材を硬化して、挿入デバイスを取り除き、第一および第二の骨充填材を含んでいる封じ込めジャケットは椎体中に残しておく。
【００３０】
さらに、前述の説明は、例えば、空洞創出のための膨張デバイスと、椎体高およびセメント封じ込めを維持するための膨張および封じ込めのデバイスとを備える椎骨骨折の処置に関する。本発明の技術はまた、椎体高および／またはセメント封じ込めの維持が所望され得る、他の適切な骨処置にも用いられ得ることが理解されるべきである。例として、本発明の実施形態は、脛骨プラトー骨折、橈骨遠位端骨折および海綿骨破壊を処置するために用いられ得る。
【００３１】
本明細書に開示される本発明は、上記の目的を満たすことが十分予測されるということは明らかであるが、多数の改変および実施形態が当業者によって工夫され得ることが理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明の技術の一実施形態による椎体の断面図である。
【図２】本発明の一実施形態により椎体中に挿入された膨張デバイスを図示する。
【図３】本発明の一実施形態により椎体中に空洞を創出するための膨張デバイスの使用を図示する。
【図４】本発明の一実施形態により椎体中に創出された空洞を図示する。
【図５】本発明の一実施形態による椎体中の膨張および封じ込めのデバイスの使用を図示する。
【図６】本発明の一実施形態による椎体中の膨張および封じ込めのデバイスのさらなる使用を図示する。
【図７】本発明の一実施形態により安定化された椎体を図示する。
【図８】本発明の一実施形態による封じ込めジャケットを図示する。
【図９】本発明の一実施形態による封じ込めジャケットの拡大図である。
【図１０】本発明の一実施形態による膨張および封じ込めのデバイスを図示する。
【図１１】本発明の一実施形態による膨張および封じ込めのデバイスを図示する。
【図１２】本発明の一実施形態による膨張および封じ込めのデバイスの使用を図示する。
【図１３】本発明の一実施形態による膨張および封じ込めのデバイスのさらなる使用を図示する。
【図１４】本発明の一実施形態による膨張および封じ込めのデバイスのなおさらなる使用を図示する。
【図１５】椎骨骨折を処置するためのシステムおよび方法のさらに別の実施形態を図示する。
【図１６】椎骨骨折を処置するためのシステムおよび方法のさらに別の実施形態を図示する。
【図１７】椎骨骨折を処置するためのシステムおよび方法のさらに別の実施形態を図示する。
【図１８】椎骨骨折を処置するためのシステムおよび方法のさらに別の実施形態を図示する。
【図１９】椎骨骨折を処置するためのシステムおよび方法のさらに別の実施形態を図示する。
【図２０】椎骨骨折を処置するためのシステムおよび方法のさらに別の実施形態を図示する。
【図２１】椎骨骨折を処置するためのシステムおよび方法のさらに別の実施形態を図示する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年8月7日(2012.8.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
膨張および封じ込め器具であって、
長軸を有し、かつ前記長軸にそって伸びる外側通路および内側通路を含む外側チューブ、
前記外部チューブの前記内部通路を通して伸長する内部充填チューブ、
前記内部充填チューブの遠位末端上のバルーン、および
外部チューブの遠位末端上の第一部分と第二部分を持つ封じ込めジャケットであって、そこでバルーンを包囲する封じ込めジャケット、
を含む膨張および封じ込め器具であって、
前記封じ込めジャケットの前記第一部分が、バルーンが封じ込めジャケット内で膨張しえ、それによってバルーンが前記封じ込めジャケットの前記第一部分を占有するように適合され、
前記封じ込めジャケットの前記第二部分が、第一充填材を受領可能なように適合され、そこで封じ込めジャケットの第二部分がバルーンによって占有されない、
膨張および封じ込め器具。
【請求項２】
前記封じ込めジャケットが、前記充填材の漏出を防ぐために適合する、請求項１に記載の膨張および封じ込め器具。
【請求項３】
前記封じ込めジャケットが骨成長剤を用いて少なくとも部分的に被覆されている、請求項１に記載の膨張および封じ込め器具。
【請求項４】
前記封じ込めジャケット内の該バルーンが、膨張したときに、バルーンが膨張する骨中の前記空洞の壁に対して圧力を提供して高さの低下を防ぐように適合する、請求項１に記載の膨張および封じ込め器具。
【請求項５】
前記封じ込めジャケット内で前記バルーンを膨張する工程が、バルーンが膨張する骨中の前記空洞の高さを増大する、請求項１に記載の膨張および封じ込め器具。
【請求項６】
前記第一の充填材が骨中の前記空洞の容積あたり約２５％〜約７５％を占有する、請求項１に記載の膨張および封じ込め器具。
【請求項７】
バルーンの収縮の後に前記封じ込めジャケットの前記第一部分内に挿入されるべき、前記第一の充填材および前記第二の充填材が両方とも同じ材料を含む、請求項１に記載の膨張および封じ込め器具。
【請求項８】
バルーンの収縮の後に前記封じ込めジャケットの前記第一部分内に挿入されるべき、前記第一の充填材および前記第二の充填材が両方とも骨セメントを含む、請求項１に記載の膨張および封じ込め器具。
【請求項９】
バルーンの収縮の後に前記封じ込めジャケットの前記第一部分内に挿入されるべき、前記第一の充填材および前記第二の充填材が実質的に前記空洞を充填する、請求項１に記載の膨張および封じ込め器具。
【請求項１０】
前記空洞の壁上に被覆された骨成長材をさらに包含する、請求項１に記載の膨張および封じ込め器具。
【請求項１１】
前記第一の充填材が、前記外側チューブの外側通路を通じて導入される、請求項１に記載の膨張および封じ込め器具。
【請求項１２】
バルーンの収縮の後に前記封じ込めジャケットの前記第一部分内に挿入されるべき、前記第二の充填材が、前記外側チューブの内側通路を通じて導入される、請求項１に記載の膨張および封じ込め器具。
【請求項１３】
椎骨骨折を処置するためのシステムであって：
充填チューブおよび前記充填チューブの遠位端上のバルーンを含む膨張デバイス；
前記椎体の海綿骨内に空洞を創出するために椎体中で前記バルーンを膨張させるために適合する前記膨張デバイス；および
膨張デバイスを除去した後に、前記椎体内に挿入するために適合した膨張および封じ込めのデバイスを含むシステムであって、そこで、前記膨張および封じ込めのデバイスは：
長軸を有し、かつ前記長軸にそって伸びる外側通路および内側通路を含む外側チューブであって、ここで前記外側通路が前記内側通路を囲み、かつ内壁によって前記内側通路から隔てられており、ここで前記外側チューブは少なくとも１つの出口ポートを前記外側通路の遠位端に有する、外側チューブと、
前記外側チューブの内側通路を通じて伸びる内側充填チューブと；
前記内側充填チューブの遠位端上にある第二のバルーン；および
前記外側チューブの遠位端上にある封じ込めジャケットを含み、ここで前記第二のバルーンを包囲する封じ込めジャケットを含む、システム。
【請求項１４】
前記封じ込めジャケットが、第一部分と第二部分を含み、前記封じ込めジャケットの前記第一部分が、バルーンが前記封じ込めジャケット内で膨張しえ、バルーンが前記封じ込めジャケットの前記第一部分を占有するように適合され、
前記封じ込めジャケットの第二部分が、第一充填材の受領が可能なように適合され、ここで前記封じ込めジャケットの前記第二部分がバルーンによって占有されない、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記充填材が、骨セメントを含む、請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
膨張および封じ込めのデバイスであって：
長軸を有し、かつ前記長軸にそって伸びる外側通路および内側通路を備える、外側チューブと；
前記外側チューブの前記内側通路を通じて伸びる内側充填チューブと；
前記内側充填チューブの遠位端上のバルーン；および
前記外側チューブの遠位端上の封じ込めジャケットであって、ここで第二のバルーンを包囲する、封じ込めジャケットと；
を含む、膨張および封じ込めのデバイス。
【国際調査報告】
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