(57)【要約】  自己拡張可能なステントを送出するための、迅速交換機能を有するステント送出システムが、送出システムと、送出システムの管腔に配置可能なシースとを有しており、送出カテーテルが、ハブアッセンブリから遠位に延在する細長シャフトを有しており、細長シャフトが、細長シャフトを通って延在する管腔と、細長シャフトの近位端と遠位端との中間の位置で管腔へのアクセスを与えるガイドワイヤポートとを有する。シースは、シースがガイドワイヤポートを越えて延在してガイドワイヤポートを閉鎖し、ステントがガイドワイヤポートの近位からガイドワイヤポートの遠位にシースを通って通過し得るように、送出カテーテルの管腔に配置可能である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステント送出システムであって、
ハブアッセンブリから遠位に延在する細長シャフトであって、前記細長シャフトの近位端から前記細長シャフトの遠位端に延在する管腔を有し、前記細長シャフトの前記近位端と前記遠位端との中間の位置で前記管腔へのアクセスを与えるガイドワイヤポートを有する細長シャフトを有する送出カテーテルと；
シースが前記ガイドワイヤポートを越えて延在して前記ガイドワイヤポートを閉鎖し、ステントが前記ガイドワイヤポートの近位から前記ガイドワイヤポートの遠位に前記シースを通過し得るように、前記送出カテーテルの前記管腔に配置可能なシースと；
を具えることを特徴とするステント送出システム。
【請求項２】
さらに、前記ステント送出システムが、
前記細長シャフトの前記ガイドワイヤポートと前記遠位端との間で前記細長シャフトの前記管腔を通り、前記ガイドワイヤポートの近位で前記細長シャフトの外側を延在するよう構成されたガイドワイヤと；
前記ガイドワイヤポートの近位から前記ガイドワイヤポートの遠位に前記細長シャフトの前記管腔の中に向けて前記シースを通るよう構成されたステントであって、送出ワイヤの遠位部に配置されたステントを有する送出ワイヤと；
を具えており、
前記ガイドワイヤが、前記細長シャフトの前記管腔の中に前記シースを通して前記ステントを通す前に、前記細長シャフトの前記管腔から引き出されることを特徴とする請求項１に記載のステント送出システム。
【請求項３】
前記シースの近位端が、前記送出カテーテルの前記ハブアッセンブリの近位に配置されている一方、前記シースの遠位端が、前記ガイドワイヤポートの遠位に配置されていることを特徴とする請求項１に記載のステント送出システム。
【請求項４】
前記シースの前記近位端が、前記送出カテーテルの前記ハブアッセンブリと係合するよう構成されたハブアッセンブリを有することを特徴とする請求項３に記載のステント送出システム。
【請求項５】
前記シースの遠位部が、ガイドワイヤが前記ガイドワイヤポートを通って通過し得るために、前記ガイドワイヤポートから離れるよう凹んで、前記管腔に前記ガイドワイヤポートを開放し得ることを特徴とする請求項１に記載のステント送出システム。
【請求項６】
前記送出カテーテルの前記細長シャフトが、前記細長シャフトの前記管腔が第１の直径を有する近位部と、前記細長シャフトの前記管腔が前記第１の直径よりも小さい第２の直径を有する遠位部とを有する特徴とする請求項１に記載のステント送出システム。
【請求項７】
前記シースが、前記細長シャフトの前記管腔の前記第２の直径とほぼ等しい直径を有する管腔を有することを特徴とする請求項６に記載のステント送出システム。
【請求項８】
前記近位部が、前記ガイドワイヤポートの近位に延在し、
前記遠位部が、前記ガイドワイヤポートの遠位に延在することを特徴とする請求項６に記載のステント送出システム。
【請求項９】
前記送出カテーテルが、
ａ）前記細長シャフトの前記ガイドワイヤポートと前記遠位端との間で前記細長シャフトの１つの管腔を通り、前記ガイドワイヤポートの近位で前記細長シャフトの外側を延在するよう構成されたガイドワイヤ；又は
ｂ）前記ガイドワイヤポートの近位から前記ガイドワイヤポートの遠位に前記細長シャフトの１つの管腔の中に向けて前記シースを通って前進可能なステントであって、送出ワイヤの遠位部に配置されたステントを有する送出ワイヤ；
のいずれかを受容するための１つの管腔を有することを特徴とする請求項１に記載のステント送出システム。
【請求項１０】
迅速交換機能を有するステント送出システムであって、前記ステント送出システムが、
ハブアッセンブリから遠位に延在する細長シャフトであって、前記細長シャフトの近位端から前記細長シャフトの遠位端に延在する管腔を有し、前記細長シャフトの前記近位端と前記遠位端との中間の位置で前記細長シャフトの側壁を通って延在し、前記細長シャフトの前記ガイドワイヤポートと前記遠位端との間で前記管腔を通り、前記ガイドワイヤポートの近位で前記細長シャフトの外側を延在するガイドワイヤの上からの送出カテーテルの前進のために前記管腔へのアクセスを与えるガイドワイヤポートを有する細長シャフトを有する送出カテーテルと；
ガイドワイヤが前記管腔を通って延在していない場合に、シースが前記ガイドワイヤポートを越えて延在して前記ガイドワイヤポートを閉鎖し、ステントが前記ガイドワイヤポートの近位から前記ガイドワイヤポートの遠位に前記シースの前記細長シャフトの前記管腔に向けて前記シースを通過し得るように、前記送出カテーテルの前記管腔に配置可能なシースと；
を具えることを特徴とするステント送出システム。
【請求項１１】
さらに、前記ステント送出システムが、
前記ガイドワイヤポートの近位から前記ガイドワイヤポートの遠位に前記細長シャフトの前記管腔の中に向けて前記シースを通るよう構成されたステントであって、送出ワイヤの遠位部に配置されたステントを有する送出ワイヤ；
を具えており、
前記ガイドワイヤが、前記細長シャフトの前記管腔の中に前記シースを通して前記ステントを通す前に、前記細長シャフトの前記管腔から引き出されることを特徴とする請求項１０に記載のステント送出システム。
【請求項１２】
前記シースが、前記ガイドワイヤポートの近位の位置で導入シースに配置されたステントを有する導入シースであり、
前記導入シースが、前記送出カテーテルの前記細長シャフトの前記管腔に配置されて摺動可能であり、
前記導入シースが、前記送出カテーテルの前記ハブアッセンブリの近位にハブアッセンブリを有することを特徴とする請求項１０に記載のステント送出システム。
【請求項１３】
前記シースの遠位部が、前記ガイドワイヤポートから離れるよう凹んで前記管腔に前記ガイドワイヤポートを開放し、ガイドワイヤが前記ガイドワイヤポートを通って通過し得ることを特徴とする請求項１０に記載のステント送出システム。
【請求項１４】
さらに、前記細長シャフトの前記ガイドワイヤポートと前記遠位端との間の前記管腔を通って延在するガイドワイヤ装填シースを具えており、
前記ガイドワイヤ装填シースの近位端部が、前記ガイドワイヤポートで前記管腔から出て、前記ガイドワイヤ装填シースの遠位端部が、前記細長シャフトの前記遠位端で前記管腔から出ることを特徴とする請求項１０に記載のステント送出システム。
【請求項１５】
さらに、前記送出カテーテルの前記細長シャフトの前記管腔を通って延在する一体型のスタイレット／シースを具えており、
前記一体型のスタイレット／シースが、前記送出カテーテルの管状部材の前記ガイドワイヤポートと揃うサイドポートを有することを特徴とする請求項１０に記載のステント送出システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、迅速交換機能を有する送出カテーテルでステントといった人工器官を送出するための送出システムに関するものである。特に、本開示は、体腔の標的位置にステントを送出するための、迅速交換式の送出カテーテルを利用したステント送出システムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、一般に、血管又は他の体腔の一部分を開けるよう及び／又は拡張するよう構成された、円筒形の器具である。例えば、ステントを使用して、経皮経管的血管形成（ＰＴＡ）又は経皮経管冠動脈形成（ＰＣＴＡ）手術、又は閉塞した体腔を開けるよう使用される他の処置の後に、血管といった体腔の開存性を保持し得る。
【０００３】
自己拡張型のステントとして知られるステントの１つのタイプは、管状の拘束部材の中に閉じ込められて弾性的に圧縮した状態でされ、その後、管状の拘束部材を除去したときに弾性的に拡張して体腔の内側に係合するよう構成される。
【０００４】
カテーテル送出システムの一実施例は、「ワイヤに沿った」送出システムと称され、カテーテルが、前もって導入されたガイドワイヤの上から患者の中に導入される。この実施例では、ガイドワイヤが、カテーテルの管腔を通してカテーテルの長さ全体にわたって延在する。カテーテル送出システムの別の実施例は、「迅速交換」送出システムと称され、ガイドワイヤが、遠位先端から遠位先端の近位に位置するガイドワイヤポートまで、カテーテルの遠位部のみを通って延在する。
【０００５】
自己拡張型ステントを送出するための従来の「ワイヤに沿った」ステント送出システムは、このシステムが、ガイドワイヤの上から迅速に前進し及び／又は医療処置の間に迅速交換方式で別の送出システムと交換されるための性能を有しないため、望ましくない。さらに、このようなワイヤに沿ったシステムは、迅速交換システムよりも、交換のために長いワイヤの使用を要する。いくつかのこのようなシステムが、米国特許第６，０１９，７７８号；第５，７０２，４１８号；第５，０２６，３７７号に記載されている。
【０００６】
自己拡張型ステントを送出するための従来の「迅速交換」ステント送出システムは、患者の体の中に挿入する前に、ガイドワイヤがステント又はカテーテルの別の管腔を通って延びるように、ガイドワイヤポートの遠位の送出カテーテルにステントを予装填することを要するため、送出カテーテルの遠位部の柔軟性及び／又は操作性が低くなる。いくつかのこのようなシステムが、米国特許第７，５２７，６４３号；第７，４６８，０５３号及び第５，６９０，６４４号及び米国特許公開第２００５／０１１３９０２，第２００９／０１０５８０８、及び第２０１０／０１２５３２２に記載されている。
【０００７】
送出カテーテルの管腔を通して標的位置にステントを送出するために管腔を空にする一方で、標的位置に近付けるために迅速交換機能を有する送出システムを用いて標的位置に自己拡張型ステントを送出するための、ステント送出システムを提供する必要性がある。
【発明の概要】
【０００８】
本開示は、医療器具の構造体及び組立品を製造するいくつかの代替的な構成、材料及び方法を扱うものである。
【０００９】
このため、１つの具体的な実施例は、送出カテーテル及び送出カテーテルの管腔に配置可能なシースを有するステント送出システムである。送出カテーテルは、ハブアッセンブリから遠位に延在する細長シャフトを有する。細長シャフトは、細長シャフトの近位端から細長シャフトの遠位端にそれを通って延在する管腔を有する。細長シャフトは、細長シャフトの近位端と遠位端との中間の位置で管腔へのアクセスを与えるガイドワイヤポートを有する。シースがガイドワイヤポートを越えて延在してガイドワイヤポートを閉鎖し、ステントがガイドワイヤポートの近位からガイドワイヤポートの遠位にシースを通過し得るように、シースを送出カテーテルの管腔に配置可能である。ある例では、ステント送出システムが、さらに、細長シャフトの前記ガイドワイヤポートと遠位端との間で細長シャフトの管腔を通り、ガイドワイヤポートの近位で細長シャフトの外側を延在するよう構成されたガイドワイヤと、ガイドワイヤポートの近位からガイドワイヤポートの遠位に細長シャフトの管腔の中に向けてシースを通るよう構成されたステントであって、送出ワイヤの遠位部に配置されたステントを有する送出ワイヤと、を有する。ガイドワイヤが、ガイドワイヤポートのそばをシースを前進させる前に及び／又はシースを通してステントを細長シャフトの管腔の中に通す前に、細長シャフトの管腔から引き出される。
【００１０】
別の具体的な実施例は、迅速交換機能を有するステント送出システムである。このステント送出システムは、送出カテーテルと送出カテーテルの管腔に配置可能なシースとを有する。送出カテーテルは、ハブアッセンブリから遠位に延在する細長シャフトを有する。細長シャフトは、細長シャフトの近位端から細長シャフトの遠位端にそれを通って延在する管腔を有する。細長シャフトは、細長シャフトの近位端と遠位端との中間の位置で細長シャフトの側壁を通って延在し、細長シャフトのガイドワイヤポートと遠位端との間で管腔を通り、ガイドワイヤポートの近位で細長シャフトの外側を延在するガイドワイヤの上からの送出カテーテルの前進のために管腔へのアクセスを与えるガイドワイヤポートを有する。シースは、ガイドワイヤが管腔を通って延在していない場合に、シースがガイドワイヤポートを越えて延在してガイドワイヤポートを閉鎖し、ステントがガイドワイヤポートの近位からガイドワイヤポートの遠位にシースの細長シャフトの管腔に向けてシースを通過し得るように、送出カテーテルの管腔に配置可能である。ある実施例では、ステント送出システムが、さらに、ガイドワイヤポートの近位からガイドワイヤポートの遠位に細長シャフトの管腔の中に向けてシースを通るよう構成されたステントであって、送出ワイヤの遠位部に配置されたステントを有する送出ワイヤを有する。ガイドワイヤが、ガイドワイヤポートのそばをシースを前進させる前に及び／又はシースを通してステントを細長シャフトの管腔の中に通す前に、細長シャフトの管腔から引き出される。
【００１１】
上記のようないくつかの実施例の概要は、本発明の各実施例又は総ての実施形態を説明することを意図するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
添付図面とともに様々な実施例の以下の詳細な説明を考慮して、本発明を、より十分に理解できるであろう。
【００１３】
【図１】図１は、典型的なステント送出システムの構成要素の長手方向の断面図である。
【図２】図２は、組み立てられた形態の、図１の典型的なステント送出システムの構成要素の長手方向の断面図である。
【図３】図３は、図１及び２のステント送出システムを用いて血管の閉塞部にステントを送出する典型的な方法を示す。
【図４】図４は、図１及び２のステント送出システムを用いて血管の閉塞部にステントを送出する典型的な方法を示す。
【図５】図５は、図１及び２のステント送出システムを用いて血管の閉塞部にステントを送出する典型的な方法を示す。
【図６】図６は、図１及び２のステント送出システムを用いて血管の閉塞部にステントを送出する典型的な方法を示す。
【図７】図７は、図１及び２のステント送出システムを用いて血管の閉塞部にステントを送出する典型的な方法を示す。
【図８】図８は、ステント送出システムの送出カテーテルとともに使用するための付属品を示す長手方向の断面図である。
【図９】図９は、別の典型的なステント送出システムの構成要素を示す。
【図１０】図１０は、組み立てられた形態の、図９の典型的なステント送出システムの構成要素を示す長手方向の断面図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、図１０のライン１０Ａ−１０Ａに沿った横方向の断面図である。
【図１１】図１１は、別の典型的なステント送出システムの構成要素の長手方向の断面図である。
【図１２】図１２は、ステント送出システムの送出カテーテルの典型的な強化構造を示す。
【図１３】図１３Ａ−Ｅは、典型的なステント送出システムの別の形態を示す。
【図１４】図１４Ａ−Ｄは、典型的なステント送出システムのさらに別の形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
定義された以下の用語に関して、これらの定義は、異なる定義が特許請求の範囲又は本明細書で与えられない限り、適用されるものとする。
【００１５】
ここに記載される総ての数値は、明示的に表示されているか否かに係わらず、「約」という言葉によって変更されると考えられる。「約」という言葉は、一般的に、記載された値と等価なもの（すなわち、同じ機能又は効果を有する）と考えられる、ある数値の範囲に関する。多くの例において、「約」という言葉は、有効数字まで四捨五入される数値を含むものとして示される。
【００１６】
端点による数値範囲の表示は、その範囲内の総ての数値を含んでいる（例えば、１乃至５は、１、１．５、２、２．５、２．７５、３、３．８０、４及び５を含んでいる）。
【００１７】
様々な部品、態様及び／又は仕様に関する、ある適切な寸法、範囲及び／又は値を記載するが、所望の寸法、範囲及び／又は値は、明示的に記載された値から逸脱してもよいことが、理解されよう。
【００１８】
本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、「１つの」、「１つの」、及び「その」という単数形は、内容がそれ以外を明らかに示さない限り、複数形を含むものである。本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用されるように、「又は」という用語は、一般に、内容がそれ以外を明らかに示さない限り、その意味において「及び／又は」を含むよう採用される。
【００１９】
以下の詳細な説明は、図面を参照して解釈すべきであり、同じ構成要素が異なる図面において同じ符号が付けられている。詳細な説明及び図面は、必ずしも原寸に比例していないが、具体的な実施例を示す。示される具体的な実施例は、単に、具体例を意図するものである。具体的な実施例の選択された態様を、正反対の事項に明らかに言及しない限り、追加の実施例に組み込んでもよい。
【００２０】
ここで、図１を参照すると、血管又は胆管といった体腔の標的位置にステント又は他の人工器官を送出するための、典型的なステント送出システム１０の構成要素を示す。ステント送出システム１０は、血管系の遠隔位置に到達するような寸法のマイクロカテーテルといった、送出カテーテル１２を含んでおり、閉塞した血管といった標的位置にステント２０を送出するよう構成される。送出カテーテル１２は、ハブアッセンブリ２４から遠位に延在する細長シャフト２２を有する。細長シャフト２２は、近位端２６及び遠位端２８を有しており、管腔３０がそれらを通して延在してハブアッセンブリ２４に連通する。このため、管腔３０が、ハブアッセンブリ２４から細長シャフト２２の遠位端２８に、送出カテーテル１２の長さ全体に延在する。送出カテーテル１２は、１つの管腔（例えば、管腔３０のみ）を有することで、それを通って延在する複数の管腔を有するカテーテルと比較して、送出カテーテル１２の断面を小さくする。管腔３０は、細長シャフト２２を通して、細長シャフト２２の中央の長手軸に沿って位置する軸方向に延在する。
【００２１】
送出カテーテル１２は、細長シャフト２２の近位端２６と遠位端２８の中間に位置するガイドワイヤポート３２を有しており、送出カテーテル１２に「迅速交換」機能を与える。ガイドワイヤポート３２を、送出カテーテル１２の細長シャフト２２の遠位端２８から比較的短い距離に、且つ近位端２６から比較的長い距離に設けることができる。ある実施例では、細長シャフト２２が、約８０ｃｍ乃至約１５０ｃｍの範囲の長さを有しており、ガイドワイヤポート３２が、遠位端２８から約１５ｃｍ乃至約３５ｃｍだけ近位の位置にある。ガイドワイヤポート３２は、細長シャフト２２の側壁を通って延在しており、細長シャフト２２の外側から管腔３０にアクセスを与える。このため、細長シャフト２２のガイドワイヤポート３２と遠位端２８との間で細長シャフト２２の管腔３０を通り、ガイドワイヤポート３２の近位で細長シャフト２２の外側を延在するガイドワイヤ１８の上から、迅速交換方式で送出カテーテル１２を前進させ得る。
【００２２】
細長シャフト２２は、細長シャフト２２の長さ方向に沿って、様々な構成及び／又は特性を有する、１又はそれ以上、又は複数の領域を有する。例えば、細長シャフト２２は、近位部３４及び近位部３４の遠位に延在する遠位部３６を有する。ある実施例では、遠位部３６が、近位部３４の外径よりも小さい外径を有しており、細長シャフト２２の遠位部の断面を小さくして、曲がりくねった血管系の中を案内し易くする。さらに、遠位部３６は、近位部３４よりも曲げ易くすることができる。近位部３４を通って延在する管腔３０の部分は、遠位部３６を通って延在する管腔３０の部分と同軸である。ある実施例では、近位部３４を通って延在する管腔３０の部分が、遠位部３６を通って延在する管腔３０の部分の直径よりもわずかに大きい直径を有する。細長シャフト２２は、近位部３４と遠位部３６との間に遷移領域３８を有する。ガイドワイヤポート３２を遷移領域３８の近位に、すなわち、細長シャフト２２の近位部３４に配置することができる。
【００２３】
細長シャフト２２、又はその部分を、ステンレス鋼又はニッケルチタンハイポチューブ、及び／又はポリエチレン、ポリイミド、ポリエチレンテレフタラート（polyethylterpthalate）、ナイロン、ポリウレタン、フッ素化ポリマ、エラストマポリエステル、等を含むポリマ材料で形成し得る。一般に、近位部３４が十分な押圧能力を有して患者の血管系を通して前進するように、近位部３４の多くの部分を遠位部３６よりも堅い材料で形成し得る一方、遠位部３６を柔軟なままにして、ガイドワイヤ１８をより簡単に辿って、血管系の曲がりくねった領域の遠隔位置にアクセスするように、遠位部３６の多くの部分を、より柔軟な材料で形成し得る。ある実施例では、近位部３４が、網状の層又はコイル状の層といった強化層を有しており、送出カテーテル１２の押圧能力を増大させる。
【００２４】
また、ステント送出システム１０は、標的位置への送出のために半径方向に圧縮された形態にステント２０を保持するための、導入シース１４といったシースを有する。導入シース１４は、ハブアッセンブリ４２から遠位に延在する細長シャフト４０を有する。細長シャフト４０は、近位端４４及び遠位端４６を有しており、管腔４８がそこを通って延在し、ハブアッセンブリ４２と流通する。細長シャフト４０は、上述した適切な材料で形成される。
【００２５】
ステント送出システム１０は、さらに、導入シース１４を通って延在可能な送出ワイヤ１６及び送出カテーテル１２を有しており、送出カテーテル１２の遠位端２８からステント２０を配置する。送出ワイヤ１６は、コアワイヤ５０、又は近位端５２から遠位端５４に延在する他の細長部材を有する。ある実施例では、遠位端５４が、コイルチップ（coil tip）又は半田チップ（solder tip）といった無外傷性の先端部を有する。送出ワイヤ１６は、近位緩衝部材５６及び近位緩衝部材５６から遠位に間隔を空けた遠位緩衝部材５８を有しており、それらの間に半径方向に圧縮された態様でステント２０を配置し得る。ある実施例では、近位緩衝部材５６及び／又は遠位緩衝部材５８を、コアワイヤ５０に取り付けられたコイル状部材とし得る。送出ワイヤ１６を、導入シース１４の管腔４８及び送出カテーテル１２の管腔３０を通って前進するような大きさにして、標的位置で送出カテーテル１２の遠位端２８からステント２０を配置し得る。
【００２６】
ステント２０を、半径方向に拘束されている時に半径方向に圧縮した態様から、非拘束のときに半径方向に拡張した態様に、自動的に拡張するよう構成された自己拡張型ステントとし得る。ステント２０を、ポリマ材料、ステンレス鋼、タンタル、又はニチノールとして知られる超弾性ニッケルチタン合金のようなニッケルチタン合金といったといった金属、及び金属合金を含む生体適合材料で形成できる。
【００２７】
半径方向に圧縮した形態にステント２０を拘束する導入シース１４とともに使用する前に、ステント２０は、半径方向に圧縮した態様で、送出ワイヤ１６の近位緩衝部材５６と遠位緩衝部材５８との間に位置するよう導入シース１４に予装填される。他の実施例では、ステント２０を別のシースの中に予装填し、その後で、医療処置の間に導入シース１４の中に挿入することができ、又はステント２０を半径方向に圧縮して、その後で、医療処置の間に導入シース１４の中に挿入し得る。
【００２８】
近位緩衝部材５６がステント２０に接触して遠位にステント２０を押しやるように、送出ワイヤ１６を操作することによって、ステント２０を導入シース１４の管腔４８を通して遠位に押すことができる。ステント２０を近位に引くことが望ましい場合には、遠位緩衝部材５８がステント２０に接触して近位にステント２０を押し付けるように、送出ワイヤ１６を近位に操作できる。
【００２９】
図２に移ると、導入シース１４の細長シャフト４０は、送出カテーテル１２のハブアッセンブリ２４を通して送出カテーテル１２の管腔３０の中に挿入できる大きさとなっている。例えば、導入シース１４を送出カテーテル１２の管腔３０の中に摺動可能に配置できる。導入シース１４の近位部が送出カテーテル１２の近位にとどまる一方で、導入シース１４の遠位端４６が送出カテーテル１２のガイドワイヤポート３２の遠位に延在するように、細長シャフト４０を送出カテーテル１２の管腔３０の中に挿入できるように、導入シース１４は、十分な長さを有する。このため、導入シース１４は、ガイドワイヤポート３２を越えて延在してガイドワイヤポート３２を閉鎖し、ガイドワイヤポート３２がガイドワイヤポート３２のそばを通るステント２０の前進又は後退を妨害せずに、ステント２０が、ガイドワイヤポート３２の近位からガイドワイヤポート３２の遠位に向けて、導入シース１４を通過し得る。
【００３０】
導入シース１４を、導入シース１４の管腔４８の直径が送出カテーテル１２の遠位部３６を通って延在する管腔３０の部分の直径にほぼ等しくなるような大きさにすることができる。これにより、圧縮したステント２０の直径がそれ程変わることなく、ステント２０が導入シース１４の管腔４８から送出カテーテル１２の管腔３０に通り抜け、導入シース１４から送出カテーテル１２への滑らかな移行を与える。したがって、導入シース１４が送出カテーテル１２の管腔３０に配置された状態では、アッセンブリ（すなわち、送出カテーテル１２の遠位部３６の管腔３０の中に連なる導入シース１４の管腔４８）を通る通路が、全体を通してほぼ一定の直径を有する。
【００３１】
ある実施例では、導入シース１４が管腔３０を通って完全に前進したときに、導入シース１４の遠位端４６がガイドワイヤポート３２の遠位に位置するように、導入シース１４のハブアッセンブリ４２が、送出カテーテル１２のハブアッセンブリ２４に係合及び／又は結合するよう構成される。例えば、図２に示すように、ハブアッセンブリ４２が、ハブアッセンブリ２４のネジ部にネジで結合するようなネジ部を有する。他の実施例では、ハブアッセンブリ４２が、ハブアッセンブリ２４の係合部と締まり嵌めを形成する係合部を有し、又は、導入シース１４が管腔３０の中を十分に前進して導入シース１４でガイドワイヤポート３２を閉鎖したときに、ハブアッセンブリ４２が、ハブアッセンブリ２４のインタロック部と連結する、インタロック部を有する。このような構成により、送出システム１０を通してステント２０を前進させる前に導入シース１４が十分に前進し、導入シース１４がガイドワイヤポート３２を越えて確実に前進したことを、使用者が確認できる。
【００３２】
さらに、導入シース１４の細長シャフト４０を、細長シャフト４０の遠位端４６が遷移領域３８の遠位部３６の近位端に隣接又は接触するような、又はそうでなければ、細長シャフト４０がさらに遠位に前進できないようにストッパとして機能する送出カテーテル１２の細長シャフト２２の一部に接触するような、大きさとすることができる。このような構成により、追加的に又は代替的に、導入シース１４が、送出システム１０を通してステント２０を前進させる前に、十分に前進して導入シース１４がガイドワイヤポート３２を越えて確実に前進したことを、使用者が確認できる。このため、導入シース１４は、導入シース１４の遠位部がガイドワイヤポート３２の遠位に位置するような長さを有する一方、導入シース１４のハブアッセンブリ４２の少なくとも一部が、送出カテーテル１２のハブアッセンブリ２４の近位に位置する。
【００３３】
図３−７は、ステント送出システム１０を用いて血管９０の閉塞部９２にステント２０を送出する典型的な方法を示す。患者の血管系に到達した後、図３に示すように、血管９０の管腔９４を通して閉塞部９２の近くの位置にガイドワイヤ１８を前進させ、ガイドワイヤ１８を介して送出カテーテル１２を前進させ、閉塞部９２の近くに送出カテーテル１２の遠位端２８を配置する通路を確立する。
【００３４】
ガイドワイヤ１８が配置された後、図４に示すような迅速交換方式でガイドワイヤ１８の上から送出カテーテル１２を前進させる。ガイドワイヤ１８は、送出カテーテル１２の遠位端２８の管腔３０の開口部の中に挿入され、ガイドワイヤポート３２の遠位の管腔３０に通され、ガイドワイヤポート３２を通して送出カテーテルの外に出される。このため、ガイドワイヤ１８を、遠位部３６にわたって送出カテーテル１２の管腔３０を通して、ガイドワイヤポート３２の近位の送出カテーテル１２の外側に送ることができる。ある実施例では、送出カテーテル１２の管腔３０がステント２０を収容しない状態で、送出カテーテル１２が閉塞部９２に向けてガイドワイヤ１８の上から前進する。
【００３５】
図５を参照すると、送出カテーテル１２が閉塞部９２の近くの治療部位に適切に前進すると、ガイドワイヤ１８を送出カテーテル１２の管腔３０にこれ以上配置せず、ガイドワイヤ１８を近位に引き出すことができる。ある実施例では、送出カテーテル１２からガイドワイヤ１８を引き出す前に、送出カテーテル１２が、閉塞部９２の遠位に、又は閉塞部９２を横切るように、前進する。このため、ガイドワイヤポート３２の外にガイドワイヤ１８が近位に引き出され、管腔３０からガイドワイヤ１８が除去される。処置のこの時点では、送出カテーテル１２の管腔３０が空になる。
【００３６】
管腔３０からガイドワイヤ１８が除去された状態で、その後、導入シース１４をハブアッセンブリ２４の中に送出カテーテル１２の管腔３０を通して前進させる。図６に示すように、導入シース１４の遠位端４６が管腔３０の中でガイドワイヤポート３２を越えて遠位に通過し、ガイドワイヤポート３２を閉鎖するように、導入シース１４を遠位に前進させる。導入シース１４の中にステント２０を予装填することで、導入シース１４が管腔３０を通って前進するときに導入シース１４の中を前進し、又は、導入シース１４が管腔３０を通って前進してガイドワイヤポート３２を越えて配置された後に、ステント２０が導入シース１４の近位端から導入シース１４の中に装填される。
【００３７】
導入シース１４がガイドワイヤポート３２を越えて配置された状態で、ステント２０を、導入シース１４の遠位の送出カテーテル１２の管腔３０の中に、導入シース１４を通して遠位に前進させ、図７に示すように、治療部位で送出カテーテル１２の遠位端２８の外に出す。遠位方向に送出ワイヤ１６を動作させことによって、ステント２０を遠位に前進させ、これにより、近位緩衝部材５６が半径方向に圧縮したステント２０に接触し、遠位にステント２０を押しやる。ステント２０は、圧縮したステント２０の直径をそれ程変えることなく、導入シース１４の管腔４８から送出カテーテル１２の管腔３０に通り抜け、導入シース１４から送出カテーテル１２への滑らかな移行をもたらす。導入シース１４は、ガイドワイヤポート３２を越えて延在して、ガイドワイヤポート３２を閉鎖し、ガイドワイヤポート３２がガイドワイヤポート３２のそばを通るステント２０の前進又は後退を妨害せずに、ステント２０が、ガイドワイヤポート３２の近位の位置からガイドワイヤポート３２の遠位の位置に導入シース１４を通過し得る。ステント２０が、閉塞部９２の近くで送出カテーテル１２の遠位端２８を出ると、ステント２０は、外側に向けて半径方向に自動的に拡張し、閉塞部９２と係合する。
【００３８】
ステント２０が、治療部位に配置されると、半径方向に拡張したステント２０を血管９０の閉塞部９２に残した状態で、送出カテーテル１２、導入シース１４及び送出ワイヤ１６を患者の血管系から引き出す。
【００３９】
ある実施例では、送出カテーテル１２に、図８に示すように、ガイドワイヤ装填スタイレット６０及び／又はガイドワイヤ装填シース７０を設けて、管腔３０を通してガイドワイヤ１８を装填しガイドワイヤポート３２の外に出す際に使用者を補助する。例えば、ガイドワイヤ装填スタイレット６０は、送出カテーテル１２の管腔３０の中に挿入されるよう構成された管状又は中実の細長シャフトである。ガイドワイヤ装填スタイレット６０は、使用者がスタイレット６０を操作するための近位端に設けられた操作部６２、及び湾曲した又は角度を成す面を有して送出カテーテル１２の管腔３０からガイドワイヤポート３２を通して外にガイドワイヤを向け易くする傾斜部６４を有する。これにより、送出カテーテル１２の遠位部３６の管腔３０を通して近位に進むガイドワイヤ１８が、傾斜部６４と係合し、管腔３０の中央の長手軸から離れるようガイドワイヤポート３２の外に向けられ、ガイドワイヤ１８の近位端の向きを変える。
【００４０】
ある実施例では、送出カテーテル１２が迅速交換形式でガイドワイヤ１８に装填された後に、ガイドワイヤ装填スタイレット６０を送出カテーテル１２から除去する。他の実施例では、送出カテーテル１２がガイドワイヤ１８の上から血管系を通して遠位に前進する際に、ガイドワイヤ装填スタイレット６０が管腔３０に配置されたままの状態であり、送出カテーテル１２の近位部３４の全体に付加的な支持を与える。
【００４１】
追加的に又は代替的に、送出カテーテル１２にガイドワイヤ装填シース７０を設けて、迅速交換形式での送出カテーテル１２へのガイドワイヤ１８の装填をし易くする。ガイドワイヤ装填シース７０は、近位端７２、遠位端７４及びそれらを通る管腔７６を有する細長い管状部材を有する。ガイドワイヤ装填シース７０は、送出カテーテル１２の遠位端２８における管腔３０の遠位の開口部から、送出カテーテル１２の遠位部３６の管腔３０を通って、ガイドワイヤポート３２の外に出るように延在しており、ガイドワイヤ装填スタイレット７０の近位部が、送出カテーテル１２の外側のガイドワイヤポート３２の近位に延在し、ガイドワイヤ装填シース７０の遠位部が、送出カテーテル１２の遠位端２８の遠位に延在する。
【００４２】
ガイドワイヤ１８を、ガイドワイヤ装填シース７０の遠位端７４から近位端７２の外に、ガイドワイヤ装填シース７０の管腔７６を通して近位に進ませ、ガイドワイヤポート３２の外にガイドワイヤ１８を送ることができる。ある実施例では、ガイドワイヤ装填シース７０の遠位端７４が、外側に拡がっており、又はガイドワイヤ装填シース７０の遠位端７４に、漏斗状の構造が設けられており、管腔７６の中にガイドワイヤ１８を入れ易くする。ガイドワイヤ１８が送出カテーテル１２の遠位部３６を通ってガイドワイヤポート３２の外に進んだ後に、ガイドワイヤ装填シース７０を除去する。例えば、ガイドワイヤ装填シース７０をガイドワイヤ１８から剥がす。ある実施例では、ガイドワイヤ装填シース７０が、ガイドワイヤ装填シース７０の長さに沿って長手方向に延在する、優先的な引き裂き線、スリット、切り取り線、薄壁、又は弱くなった領域を有しており、それらに沿ってガイドワイヤ１８を引いて、ガイドワイヤ１８からガイドワイヤ装填シース７０を除去する。
【００４３】
ガイドワイヤの装填のためにスタイレット６０及びガイドワイヤ装填シース７０をいずれも使用する実施例では、それらを結合してもよい。例えば、図９に示すように、ステント送出システム１０が、スタイレット部６１及びガイドワイヤシース部７１を有する一体化したスタイレット及びガイドワイヤシース９８を有する。このケースでは、一体化したスタイレット／シース９８が、送出カテーテル１２の管腔３０の所定の位置に位置しており、支持部及び直径的及び剛性的移動を容易にする送出カテーテル１２の遠位端２８の遠位に延在する遠位先端部を与え、曲がりくねった解剖学的構造へのシステムのアクセスを改善する。
【００４４】
一体化したスタイレット／シース９８は、送出カテーテル１２の管腔３０の中に挿入される大きさの近位のスタイレット部６１を有する。スタイレット部６１は、ハイポチューブ６７であって、側壁を通る削り出しポート６５を具えたハイポチューブ６７といった遠位の管状部材に結合された近位シャフト６３を有する。近位シャフト６３は中実又は管状であり、近位シャフト６３に所望の大きさの剛性を与えて、送出カテーテル１２の近位部３４全体に付加的な支持を与える。ある実施例では、一体化したスタイレット／シース９８が、近位シャフト６３とハイポチューブ６７との間に回転結合部９６を有しており、近位シャフト６３とハイポチューブ６７との間に相対回転運動を与える。回転結合部９６により、使用中に削り出しポート６５と送出カテーテル１２のガイドワイヤポート３２と揃え、揃った状態を維持することができる。
【００４５】
一体型スタイレット／シース９８は、ガイドワイヤシース部７１の近位部が中に延在する管腔６９を有する。ガイドワイヤシース部７１は、ガイドワイヤ１８を受容するために管状部材の遠位端７３から近位端７５に延在する管腔７７を有する管状部材である。ガイドワイヤシース部７１の管腔７７を通って延在するガイドワイヤ１８が送出カテーテル１２の削り出しポート６５及びガイドワイヤポート３２を通って外に向けられるように、ガイドワイヤシース部７１の近位端７５をハイポチューブ６７の削り出しポート６５の近くに配置する。
【００４６】
図１０は、ガイドワイヤ１８がガイドワイヤシース部７１を通って配置された状態で、送出カテーテル１２の管腔３０の中に挿入される一体型スタイレット／シース９８を示す。図９及び図１０に示すように、送出カテーテル１２は、ガイドワイヤポート３２の近くの送出カテーテル１２の側壁に形成されたガイドワイヤ傾斜部３３を有しており、ガイドワイヤ傾斜部３３がガイドワイヤシース部７１の近位端７５と実質的に関連して、送出カテーテル１２の削り出しポート６５及びガイドワイヤポート３２の外にガイドワイヤ１８を向けるための連続的な軌跡を与える。図１０Ａは、送出カテーテル１２のガイドワイヤポート３２を出てガイドワイヤ傾斜部３３の外に位置するガイドワイヤ１８を示す断面図である。
【００４７】
ガイドワイヤシース部７１の遠位部は、送出カテーテル１２の遠位端２８の遠位に延在し、システムの直径及び剛性の段階的な移行部を与え、曲がりくねった生体構造の中へのアクセスを改善する。例えば、ガイドワイヤシース部７１の遠位に延在する部分は、送出カテーテル１２よりも柔軟性があるため、曲がりくねった血管系を案内する能力を高める。
【００４８】
このような構成で、標的位置に血管系を通して送出カテーテル１２を前進させつつ、送出カテーテル１２の管腔３０に配置された一体型スタイレット／シース９８でガイドワイヤ１８を辿る。適切に配置されると、ガイドワイヤ１８を近位に移動させ、続いて送出カテーテル１２の管腔３０から一体型スタイレット／シース９８を引き出す。一体型スタイレット／シース９８の除去に続いて、ハブアッセンブリ２４の中に送出カテーテル１２の管腔３０を通して導入シース１４を前進させ、ここで説明するように標的位置にステント２０を配置する。
【００４９】
図１１に示すように、ある実施例では、送出カテーテル１２及び／又は導入シース１４が、導入シース１４が送出カテーテル１２の管腔３０の中に十分に前進し、送出カテーテル１０を通してステント２０を前進させる前に、導入シース１４の遠位端４６がガイドワイヤポート３２を越えて前進したことを確認又は確かめるよう使用される、放射線不透過性のマーカ又は帯８０及び／又は可視マーカ８２といった目印を有する。例えば、導入シース１４は、導入シース１４の近位端の近くに可視マーカ８２を有する。導入シース１４の可視マーカ８２の参照ポイントと、送出カテーテル１２の参照ポイント（例えば、送出カテーテル１２の可視マーカ８２及び／又は送出カテーテル１２のハブアッセンブリ２４の近位端）とを揃えて、導入シース１４がガイドワイヤポート３２を越えて前進したことを使用者に示すことができる。例えば、導入シース１４の可視マーカ８２の遠位端と送出カテーテル１２のハブアッセンブリ２４の近位端との整列により、導入シース１４がガイドワイヤポート３２を越えて前進したことを使用者に示す。
【００５０】
代替的又は追加的に、送出カテーテル１２及び導入シース１４が、導入シース１４がガイドワイヤポート３２を越えて前進したことを使用者に示すように揃う、放射線不透過性のマーカ８０を有する。例えば、送出カテーテル１２が、ガイドワイヤポート３２の遠位に放射線不透過性のマーカ８０を有し、導入シース１４が導入シース１４の遠位端４６の近くに放射線不透過性のマーカ８０を有する。蛍光透視技術又は他の画像技術を用いて、導入シース１４の放射線不透過性のマーカ８０と、送出カテーテル１２のハブアッセンブリ２４の放射線不透過性のマーカ８０とを整列させ、医療処置の間に部品の相対位置を可視化することで、導入シース１４がガイドワイヤポート３２を越えて前進したことを使用者に示す。
【００５１】
ある実施例では、送出カテーテル１２が、図１２に示すようにガイドワイヤポート３２の近くに設けられた強化部材８６を有する。強化部材８６は、例えば、ガイドワイヤポート３２を跨いでおり、ガイドワイヤポート３２の近位及び／又は遠位に延在する。強化部材８６は、送出カテーテル１２のガイドワイヤポート３２での細長シャフト２２の強化を補助し及び／又はガイドワイヤポート３２の近くにねじれ抵抗を与える。ある実施例では、強化部材８６が、網状又はコイル状部材、又はレーザカット又はマイクロマシンで作製され、強化部材８６の柔軟性を高めるために（直交する又はらせん状の長穴といった）１又はそれ以上又は複数の長穴が形成されたハイポチューブといった管状部材である。ある実施例では、強化部材８６を、送出カテーテル１２のポリマの管状部材の内部に、又は送出カテーテル１２のポリマの管状部材の外部に、又は送出カテーテル１２のポリマ材料の内層と外層との間に入れ込むように配置する。強化部材８６は、ガイドワイヤポート３２と整合する強化部材８６の側壁を通って延在する側面開口を有する。
【００５２】
血管又は胆管といった体腔の標的位置にステント又は他の人工器官を送出するための、他の典型的なステント送出システム１１０の構成要素を図１３Ａに示す。ステント送出システム１１０は、血管系の遠隔位置に達するような大きさのマイクロカテーテルといった送出カテーテル１１２を有しており、血管の閉塞部といった標的位置にステント２０を送出するよう構成される。送出カテーテル１１２は、ハブアッセンブリ１２４から遠位に延在する細長シャフト１２２を有する。細長シャフト１２２は、近位端１２６及び遠位端１２８を有しており、それらを通って管腔１３０が延在してハブアッセンブリ１２４と液通する。これにより、管腔１３０が、ハブアッセンブリ１２４から細長シャフト１２２の遠位端１２８まで送出カテーテル１１２の長さ全体にわたって延在する。送出カテーテル１１２は、１つの管腔（例えば、管腔１３０のみ）を有することで、それを通って延在する複数の管腔を有するカテーテルと比較して、送出カテーテル１１２の断面を小さくする。管腔１３０は、細長シャフト１２２を通して、細長シャフト１２２の中央の長手軸に沿って位置する軸方向に延在する。
【００５３】
送出カテーテル１１２は、細長シャフト１２２の近位端１２６と遠位端１２８との中間に位置するガイドワイヤポート１３２を有しており、送出カテーテル１１２に「迅速交換」機能を与える。ガイドワイヤポート１３２を、送出カテーテル１１２の細長シャフト１２２の遠位端１２８から比較的短い距離に、且つ近位端１２６から比較的長い距離に設けることができる。ある実施例では、細長シャフト１２２が、約８０ｃｍ乃至約１５０ｃｍの範囲の長さを有しており、ガイドワイヤポート１３２が、遠位端１２８から約１５ｃｍ乃至約３５ｃｍだけ近位の位置にある。ガイドワイヤポート１３２は、細長シャフト１２２の側壁を通って延在しており、細長シャフト１２２の外側から管腔１３０にアクセスを与える。このため、細長シャフト１２２のガイドワイヤポート１３２と遠位端１２８との間で細長シャフト１２２の管腔１３０を通り、ガイドワイヤポート１３２の近位で細長シャフト１２２の外側を延在するガイドワイヤ１８の上から、迅速交換方式で送出カテーテル１１２を前進させ得る。
【００５４】
細長シャフト１２２は、細長シャフト１２２の長さに沿って、様々な構成及び／又は特性を有する１又はそれ以上、又は複数の領域を有する。例えば、細長シャフト１２２は、近位部１３４及び近位部１３４の遠位に延在する遠位部１３６を有する。ある実施例では、遠位部１３６が、近位部１３４の外径よりも小さい外径を有しており、細長シャフト１２２の遠位部の断面を小さくして、曲がりくねった血管系の中を案内し易くする。さらに、遠位部１３６は、近位部１３４よりも曲げ易くすることができる。近位部１３４を通って延在する管腔１３０の部分は、遠位部１３６を通って延在する管腔１３０の部分と同軸である。細長シャフト１２２は、近位部１３４と遠位部１３６との間に遷移領域１３８を有する。ガイドワイヤポート１３２を遷移領域１３８の近位に、すなわち、細長シャフト１２２の近位部１３４に配置することができる。
【００５５】
細長シャフト１２２は、外側の管状部材１２１と外側の管状部材１２１の内側に設けられた凹ませ可能なシース１２３とを有する。凹ませ可能なシース１２３の遠位部は、外側の管状部材１２１の側壁を通って延びているガイドワイヤポート１３２を越えて延びている。図１３Ｄに示すように、凹ませ可能なシース１２３は十分に柔軟性があり、ガイドワイヤポート１３２から離れるよう内側に凹ませ可能なシース１２３の遠位部が曲げられ、ガイドワイヤ１８が、ガイドワイヤポート１３２の遠位の管腔１３０から、ガイドワイヤポート１３２を通って、ガイドワイヤポート１３２の外側のその近位の位置に、延在し得る。このため、ガイドワイヤ１８を、凹ませ可能な１２３の外側に向けて、ガイドワイヤポート１３２の外に出すことができる。ガイドワイヤ１８は、送出カテーテル１１２の遠位部を通って配置されると、外側の管状部材１２１とガイドワイヤポート１３２の遠位の凹ませ可能なシース１２３との間を延在し、ガイドワイヤ１８は、凹ませ可能なシース１２３の内部に位置しない。ガイドワイヤ１８がガイドワイヤポート１３２に位置しない場合、凹ませ可能なシース１２３の遠位部を外側の管状部材１２１に対して移動させ、送出カテーテル１１２の管腔１３０に通じないようガイドワイヤポート１３２を閉鎖できる。
【００５６】
また、ステント送出システム１１０は、標的位置に送出するために半径方向に圧縮された形態にステント２０を保持するための導入シース１１４といったシースを有する。導入シース１１４は、ハブアッセンブリ１４２から遠位に延在する細長シャフト１４０を有する。細長シャフト１４０は、近位端１４４及び遠位端１４６を有しており、管腔１４８がそれらの間を延在してハブアッセンブリ１４２と液通する。細長シャフト１４０を、上記のようなものを含む適切な材料で形成することができる。
【００５７】
さらに、ステント送出システム１１０は、ステント送出システム１０に関して上記と同じような、送出カテーテル１１２の遠位端１２８からステント２０を送出するための、送出カテーテル１１２の管腔１３０を通って延在可能な送出ワイヤ１１６を有する。
【００５８】
ステント２０を、半径方向に拘束されている時に半径方向に圧縮した態様から、非拘束のときに半径方向に拡張した態様に、自動的に拡張するよう構成された自己拡張型ステントとし得る。ステント２０を、ポリマ材料、ステンレス鋼、タンタル、又はニチノールとして知られる超弾性ニッケルチタン合金のようなニッケルチタン合金といったといった金属、及び金属合金を含む生体適合材料で形成できる。
【００５９】
半径方向に圧縮した形態にステント２０を拘束する導入シース１１４とともに使用する前に、ステント２０は、半径方向に圧縮した態様で、送出ワイヤ１１６の近位緩衝部材１５６と遠位緩衝部材１５８との間に位置するよう導入シース１１４に予装填される。他の実施例では、ステント２０を別のシースの中に予装填し、その後で、医療処置の間に導入シース１１４の中に挿入することができ、又はステント２０を半径方向に圧縮して、その後で、医療処置の間に導入シース１１４の中に挿入し得る。代替的に、導入シース１１４を使用せずに、医療処置の間に、ステント２０を送出カテーテル１２の管腔１３０の中に直接挿入できる。
【００６０】
近位緩衝部材１５６がステント２０に接触して遠位にステント２０を押しやるように、送出ワイヤ１１６を操作することによって、ステント２０を導入シース１１４の管腔１４８を通して遠位に押すことができる。ステント２０を近位に引くことが望ましい場合には、遠位緩衝部材１５８がステント２０に接触して近位にステント２０を押し付けるように、送出ワイヤ１１６を近位に操作できる。
【００６１】
図１３Ｂに移ると、導入シース１１４の細長シャフト１４０を、送出カテーテル１１２のハブアッセンブリ１２４を通して送出カテーテル１１２の管腔１３０の中に挿入できる大きさにすることができる。例えば、導入シース１１４を送出カテーテル１１２の管腔１３０の中に摺動可能に配置できる。
【００６２】
ある実施例では、導入シース１１４のハブアッセンブリ１４２が、導入シース１１４が管腔１３０を通って完全に前進したときに、送出カテーテル１１２のハブアッセンブリ１２４に係合及び／又は結合するよう構成され、導入シース１１４のハブアッセンブリ１４２に、導入シース１１４が送出カテーテル１１２の中に十分に前進したことを使用者が確認又は確かめるために、上記のような補完的な目印を設けることができる。
【００６３】
図１３Ｃに示すように、ガイドワイヤ１８が送出カテーテル１１２の管腔１３０から除去されると、凹ませ可能なシース１２３の遠位部が、ガイドワイヤポート１３２の近くの外側の管状部材１２１に向けて半径方向に移動する。このため、図１３Ｅに示すように、ガイドワイヤ１８がガイドワイヤポート１３２から除去された状態で、凹ませ可能なシース１２３が、ガイドワイヤポート１３２にわたって延在して、ガイドワイヤポート１３２を閉鎖し、ガイドワイヤポート１３２がガイドワイヤポート１３２のそばを通るステント２０の前進又は後退を妨害せずに、ステント２０が、ガイドワイヤポート１３２の近位からガイドワイヤポート１３２の遠位に向けて送出カテーテル１１２の管腔１３０を通過できる。このため、ステント２０が取り付けられた状態の送出ワイヤ１１６を、送出ワイヤ１１６及びステント２０が凹ませ可能なシース１２３の内部に位置する状態で、ガイドワイヤポート１３２のそばを前進させることができる。
【００６４】
図１４Ａは、血管又は胆管といった体腔の標的位置にステント又は他の人工器官を送出するための、ステント送出システム２１０の別の実施例を示す。本実施例では、患者の血管系を通して送出カテーテル２１２を前進させる前に、ステント２０を送出カテーテル２１２の管腔２３０に予装填できる。
【００６５】
送出カテーテル２１２は、ハブアッセンブリ２２４から遠位に延在する細長シャフト２２２を有する。細長シャフト２２２は、近位端２２６及び遠位端２２８を有しており、それらを通って管腔２３０が延在してハブアッセンブリ２２４と液通する。これにより、管腔２３０が、ハブアッセンブリ２２４から細長シャフト２２２の遠位端２２８まで送出カテーテル２１２の長さ全体にわたって延在する。送出カテーテル２１２は、１つの管腔（例えば、管腔２３０のみ）を有することで、それを通って延在する複数の管腔を有するカテーテルと比較して、送出カテーテル２１２の断面を小さくする。管腔２３０は、細長シャフト２２２を通して、細長シャフト２２２の中央の長手軸に沿って位置する軸方向に延在する。
【００６６】
送出カテーテル２１２は、細長シャフト２２２の近位端２２６と遠位端２２８との中間に位置するガイドワイヤポート２３２を有しており、送出カテーテル２１２に「迅速交換」機能を与える。ガイドワイヤポート２３２を、送出カテーテル２１２の細長シャフト２２２の遠位端２２８から比較的短い距離に、且つ近位端２２６から比較的長い距離に設けることができる。ある実施例では、細長シャフト２２２が、約８０ｃｍ乃至約１５０ｃｍの範囲の長さを有しており、ガイドワイヤポート２３２が、遠位端２２８から約１５ｃｍ乃至約３５ｃｍだけ近位の位置にある。ガイドワイヤポート２３２は、細長シャフト２２２の側壁を通って延在しており、細長シャフト２２２の外側から管腔２３０にアクセスを与える。このため、細長シャフト２２２のガイドワイヤポート２３２と遠位端２２８との間で細長シャフト２２２の管腔２３０を通り、ガイドワイヤポート２３２の近位で細長シャフト２２２の外側を延在するガイドワイヤ１８の上から、迅速交換方式で送出カテーテル２１２を前進させ得る。
【００６７】
細長シャフト２２２は、外側の管状部材２２１と外側の管状部材２２１の内部に設けられた凹ませ可能なシース２２３とを有する。凹ませ可能なシース２２３の遠位部は、外側の管状部材２２１の側壁を通って延びているガイドワイヤポート２３２を越えて延びている。図１４Ｃに示すように、凹ませ可能なシース２２３は十分に柔軟性があり、ガイドワイヤポート２３２から離れるよう半径方向内側に凹ませ可能なシース２２３の遠位部が曲げられを、ガイドワイヤポート２３２の遠位の管腔２３０から、ガイドワイヤポート２３２の近位の位置に、ガイドワイヤポート２３２の外側に向けてガイドワイヤを通過させ得る。このため、ガイドワイヤ１８を、凹ませ可能なシース２２３の外側に向けて、ガイドワイヤポート２３２の外に出すことができる。ガイドワイヤ１８は、送出カテーテル２１２の遠位部を通って配置されると、外側の管状部材２２１とガイドワイヤポート２３２の遠位の凹ませ可能なシース２２３との間を延在し、ガイドワイヤ１８は、凹ませ可能なシース２２３の内部に位置しない。ガイドワイヤ１８がガイドワイヤポート２３２に位置しない場合、凹ませ可能なシース２２３の遠位部を外側の管状部材２２１に対して移動させ、送出カテーテル２１２の管腔２３０に通じないようガイドワイヤポート２３２を閉鎖できる。
【００６８】
ステント送出システム２１０は、ステント送出システム１０に関して上記と同じような、送出カテーテル２１２の遠位端２２８からステント２０を送出するための、送出カテーテル２１２の管腔２３０を通って延在可能な送出ワイヤ２１６を有する。
【００６９】
ステント２０を、半径方向に拘束されている時に半径方向に圧縮した態様から、非拘束のときに半径方向に拡張した態様に、自動的に拡張するよう構成された自己拡張型ステントとし得る。ステント２０を、ポリマ材料、ステンレス鋼、タンタル、又はニチノールとして知られる超弾性ニッケルチタン合金のようなニッケルチタン合金といったといった金属、及び金属合金を含む生体適合材料で形成できる。
【００７０】
半径方向に圧縮した形態にステント２０を拘束する送出カテーテル２１２とともに使用する前に、ステント２０は、半径方向に圧縮された態様で、送出ワイヤ２１６の近位緩衝部材２５６と遠位緩衝部材２５８との間に位置するよう送出カテーテル２１２に予装填される。ガイドワイヤポート２３２の近位の位置に向けてステント２０を送出カテーテル２１２に予装填して、送出カテーテル２１２が迅速交換形式でガイドワイヤ１８の上から前進すると、ガイドワイヤ１８がステント２０を通って延在しなくなる。
【００７１】
近位緩衝部材２５６がステント２０に接触して遠位にステント２０を押しやるように、送出ワイヤ２１６を操作することによって、ステント２０を遠位に押すことができる。ステント２０を近位に引くことが望ましい場合には、遠位緩衝部材２５８がステント２０に接触して近位にステント２０を押し付けるように、送出ワイヤ２１６を近位に操作できる。
【００７２】
図１４Ｂに示すように、ガイドワイヤ１８が送出カテーテル２１２の管腔２３０から除去されると、凹ませ可能なシース２２３の遠位部が、ガイドワイヤポート２３２の近くの外側の管状部材２２１に向けて半径方向に移動する。このため、図１４Ｄに示すように、ガイドワイヤ１８がガイドワイヤポート２３２から除去された状態で、凹ませ可能なシース２２３が、ガイドワイヤポート２３２にわたって延在して、ガイドワイヤポート２３２を閉鎖し、ガイドワイヤポート２３２がガイドワイヤポート２３２のそばを通るステント２０の前進又は後退を妨害せずに、ステント２０が、ガイドワイヤポート２３２の近位からガイドワイヤポート２３２の遠位に向けて送出カテーテル２１２の管腔２３０を通過できる。このため、ステント２０が取り付けられた状態の送出ワイヤ２１６を、送出ワイヤ２１６及びステント２０が凹ませ可能なシース２２３の内部に位置する状態で、ガイドワイヤポート２３２のそばを前進させることができる。
【００７３】
ここで説明した、標的位置に自己拡張型ステントを送出するためのステント送出システムは、迅速交換機能の効果を有する一方、血管系内の遠隔及び／又は曲がりくねった位置に到達させるために遠位の柔軟性及び／又は操作性が改善された送出カテーテルを提供する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【国際調査報告】
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