(57)【要約】  薬物リザーバに関わる情報を決定するための方法、及び、システム。医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）は、少なくとも１つの、電子センサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）、及び、デコーディング・モジュール（３００）を含んでよい。少なくとも１つの電子センサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）及びデコーディング・モジュールは、（ｉ）医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）内に挿入された薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）のコーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）を識別するように（ii）識別されたコーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）に基づいて、薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）に関わる情報を決定するように、構成されている。
2013534163.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）であって、
少なくとも１つの電子センサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）及びデコーディング・モジュール（３００）を含んでなり、
ここで、少なくとも１つの電子センサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）及びデコーディング・モジュール（３００）が、
（ｉ）医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）内に挿入された、薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）のコーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）を識別し、
（ii）識別されたコーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）に基づいて、薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）に関わる情報を決定するように構成される、上記医療送達デバイス。
【請求項２】
薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）を含んでなる、請求項１に記載の医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）であって、
ここで、少なくとも１つのコーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）が、薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）上に備えられる、上記医療送達デバイス。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）であって、
ここで、電子センサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）が、デコーディング・モジュール（３００）を含む、上記医療送達デバイス。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）であって、
ここで、デコーディング・モジュール（３００）が、
プロセッサ（３０２）、及び
識別されたコーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）に基づいて、薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）に関わる情報を決定するステップを行なうための、プロセッサ（３０２）によって実行可能な命令（３０６）を含んでなる、データ記憶装置（３０４）を含む、上記医療送達デバイス。
【請求項５】
さらに、薬物リザーバ・ホルダ（１０４、１３０４）及び用量設定メカニズム（１０５）を含んでなる、請求項１〜４のいずれかに記載の医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）であって、
ここで、薬物リザーバ・ホルダ（１０４、１３０４）は、薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）を受けることができ、そして薬物リザーバ・ホルダ（１０４、１３０４）は、用量設定メカニズム（１０５）に取り付け可能であり、
ここで、少なくとも１つの電子センサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）は、薬物リザーバ・ホルダ（１０４、１３０４）の内壁上、又は、用量設定メカニズム（１０５）の内壁上に位置する、上記医療送達デバイス。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）であって、
ここで、少なくとも１つの電子センサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）が、光学センサ、光ダイオード、スキャナ、容量センサ、ホール・センサ、ゼブラ・ストリップ・センサ（７０２）及び／又は電気接点からなるグループから選択されたセンサを含む、上記医療送達デバイス。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）であって、
ここで、コーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）は、複数のコーディングエレメント（２０８、２１０、９０６１〜ｄ）を含み、そしてここで、少なくとも１つの電子センサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）は、複数の電子センサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）を含み、ここで、複数の中の各電子センサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）は、コーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）のそれぞれのエレメント（２０８、２１０、９０６１〜ｄ）を識別する、上記医療送達デバイス。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれかに記載の医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）であって、
ここで、コーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）が、バーコード、突出部、窪み、色、発光コーディング機能、磁石、及び電気接点からなるグループから選択された、コーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）である、上記医療送達デバイス。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）であって、
ここで、医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）が、さらに、光源（４０４、５０４）を含み、ここで、光源（４０４、５０４）からの光が、センサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）と相互作用する、医療送達デバイス。
【請求項１０】
請求項９に記載の医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）であって、
ここで、コーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）が、光源（４０４、５０４）からの光をセンサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）に案内する、医療送達デバイス。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）であって、
ここで、コーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）が、機械的コーディング機能（１００６、１０１０、１０１４）であり、機械的コーディング機能（１００６、１０１０、１０１４）は、複数の形状機能を含んでなる機械的コーディング機能（１００６、１０１０、１０１４）であり、ここで、機械的コーディング機能（１００６、１０１０、１０１４）は、医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）の使用者によって、そして少なくとも１つの電子センサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）によって、区別され得る、上記医療送達デバイス。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれかに記載の医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）であって、
ここで、コーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）が、リングの周りの、少なくとも１つの突出部及び／又は窪み（８０２ａ〜ｅ、１００７、１０１２ａ〜ｆ）を含み、ここで、リングが、薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）の周りを包む、上記医療送達デバイス。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれかに記載の医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）であって、
ここで、少なくとも１つのコーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）の位置、及び／又は少なくとも１つのセンサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）の位置が、医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）内に含有される薬物（１２２）の薬物タイプを表わす、医療送達デバイス。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれかに記載の医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）であって、
ここで、薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）が、医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）との使用を対象としている、その医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）内に挿入されたとき、少なくとも１つのセンサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）が、少なくとも１つのコーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）と整列するように構成されている、上記医療送達デバイス。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれかに記載の医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）であって、
ここで、少なくとも１つのコーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）の表面と、少なくとも１つのセンサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）の表面が、複合化してキャパシタを形成する、上記医療送達デバイス。
【請求項１６】
医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）のための薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）に関わる情報を決定する方法であって：
−少なくとも１つの電子センサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）が、医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）内に挿入された薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）のコーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）を識別するステップ；及び
−デコーディング・モジュール（３００）が、識別されたコーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）に基づいて、薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）に関わる情報を決定するステップ；
を含んでなる、上記方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法であって、
ここで、薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）が、医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）内に挿入されているとき、少なくとも１つの電子センサ（２０４、２０４ａ〜ｃ、５０２、１００２、１１０６ａ〜ｃ）が、コーディング機能（２０６、４０８、５０８、８００、１００６、１０１０、１０１４、１１０２）を識別する、上記方法。
【請求項１８】
さらに、
−読み取りエラーを検出するステップ、
−読み取りエラーを使用者に警告するステップ、
を含んでなる、請求項１６又は１７に記載の方法。
【請求項１９】
請求項１７又は１８に記載の方法であって、
さらに、医療送達デバイス（１００、２００、４００、５００、７００、１０００、１１００、１３００）内への、薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）の挿入速度を制御するステップ、を含んでなり、
ここで、挿入速度を制御するステップは、強制して薬物リザーバ（１２０、２０２、４０６、５０６、９００、１００４、１１０４、１３０６）を軸方向ではない経路に沿って押し進めるステップ、ばね力が挿入速度を制御するステップ、摩擦力が挿入速度を制御するステップ、及びモータが挿入を制御するステップの、少なくとも１つを含む、上記方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示の具体的実施態様は、薬物リザーバ、特に、薬剤を含有する薬物リザーバに関わる情報を決定するための方法とシステムに関わる。ほんの一例として、かかる薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、又は、バイアルを含んでよく、医療送達デバイスと共に使用されてよい。かかる例示的医療送達デバイスは、少なくとも、１つの薬剤を含有するリザーバを必要とする、注射器、ペン型注射器、ポンプ、又は、他の類似のデバイスを含んでよい。
【背景技術】
【０００２】
本開示は、一般的に、リザーバを、特に、薬剤を含有するリザーバを対象としている。より正確には、本開示は、一般的に、送達デバイスが、それが意図する薬物リザーバと共に使用することができるように支援することが可能な、薬物リザーバに関わる情報を決定することを対象としている。ほんの一例として、かかる薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、バイアル、又は、ポーチ（pouch）を含んでよく、医療送達デバイスと共に使用されてよい。例示的医療送達デバイスは、限定されるものではないが、少なくとも、１つの薬剤を含有する、少なくとも、１つのリザーバを必要とする、注射器、ペン型注射器、クレジット・カード形状注射器具、ポンプ、吸入器（inhaler）、又は、他の類似の注射、若しくは、注入デバイスを含む。
【０００３】
アンプル、カートリッジ、又は、バイアルなどの薬剤リザーバは、一般的に知られている。かかるリザーバは、患者によって自己投与が可能である薬剤のために、特に、使用される。例えば、インスリンに対して、糖尿病を患っている患者は、ペン型注射器を介して注射するか、又は、ポンプを介して注入するかのいずれかである、ある量のインスリンを必要とする。ある、既知の、再使用可能なペン型薬物送達デバイスに対して、患者は、インスリンが入っているカートリッジを、カートリッジ・ホルダの近位端に装着する。カートリッジが正しく装着された後、次に、使用者は、薬剤の用量を選択する様に要求される。反復用量が、カートリッジから投薬されてもよい。薬物送達デバイスが再使用可能なデバイスからなる場合、カートリッジがひとたび空になると、カートリッジ・ホルダは薬物送達デバイスから、連結解除されてよく、空のカートリッジを取り外し、新しいカートリッジに交換してよい。かかるカートリッジの多くのサプライヤは、使用者は、空のカートリッジを正しく処分してよいと薦めている。薬物送達デバイスが、使い捨てのデバイスからなる場合、カートリッジがひとたび空になると、使用者は、デバイス全体を処分するように薦められ得る。
【０００４】
かかる既知の、空のカートリッジを取り外し、再装着を必要とする、自己投与システムは、ある限界を有する。例えば、ある一般的に知られたシステムにおいて、使用者は、薬物送達デバイスなしの、又は、カートリッジなしの、誤ったカートリッジの相互使用を防ぐ何らかのメカニズムを有する送達システム内へ、新しいカートリッジを単純に装着する可能性がある。即ち、薬物送達デバイスは、カートリッジに入っている薬剤が、患者によって投与されるべき、正しい種類の薬剤かどうかを、決定するためのメカニズムは有していない。代わりに、ある既知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の、正しい種類の薬剤が、特定の薬物送達システムによって使用されるべきかどうかを、決定するためのメカニズムを提示しない。この潜在的問題点は、糖尿病を患っている様な、年老いた患者が、手先の器用さに劣っている場合に、より深刻となり得る。長時間作用型インスリンの替わりに、短時間作用型インスリンのように、潜在的に誤った用量の薬剤を投与することは、被害を、又は、死さえも、もたらす可能性があるので、誤った薬剤を特定することは、極めて重要である。
【０００５】
いくつかの薬物送達デバイス、又は、システムは、使用者、又は、介護者が、薬物送達デバイスと共に使用されるべき、正しいカートリッジを選択するのを支援するための色コード体系を使用してよい。しかし、かかる色コード体系は、ある使用者には、特に、糖尿病を患っている患者には、極めてよく見られる状況である、視力が弱い、又は、色盲に苦しむ人々には、難題をもたらす。
【０００６】
かかる使い捨てカートリッジに生じ得る別の問題は、これらのカートリッジは、基本的に、標準サイズで製造され、ある、広く認められている、その地域の、又は、国際的な標準に適合するように製造されていることである。その結果、かかるカートリッジは、通常は、標準サイズのカートリッジ（例えば、３ｍｌカートリッジ）で供給される。それゆえ、異なった薬剤を含有するが、たった１つの薬物送達デバイスに適合する、数多くの、様々な供給者より供給された、種々のカートリッジがあり得る。ほんの一例として、第１の供給者からの、第１の薬剤を含有する第１のカートリッジは、第２の供給者が提供した医療送達デバイスに適合する可能性がある。このように、使用者は、その医療送達デバイスが、かかるカートリッジと共に、使用されるように、設計も意図もされなかったことを知らずに、誤った薬剤（短時間型、又は、基本型のインスリン）を薬物送達デバイスに装着し、次に投薬することができるかもしれない。
【０００７】
このように、使用者が、薬物送達デバイスに、薬物の種類を誤って装着する、潜在的危険性を減らしたいという、使用者、ヘルスケアー提供者、介護者、監督事業体、及び、医療用デバイス供給者からの欲求が高まりつつある。それゆえ、かかる薬物送達デバイスから、誤った薬剤（又は、間違った濃度の薬剤）を投薬する危険性を減らしたいという欲求もある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明により解決すべき問題点は、使用者の安全性が高められている、医療送達デバイス、及び、方法を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
一つの態様が、医療送達デバイスに関わる。医療送達デバイスは、少なくとも、１つの電子センサを含んでよい。医療送達デバイスは、デコーディング・モジュールを含んでよい。少なくとも１つの電子センサとデコーディング・モジュールは、コーディング機能を識別するように構成されてよい。コーディング機能は、医療送達デバイス内に挿入される、薬物リザーバの機構であってよい。加えて、少なくとも１つの電子センサとデコーディング・モジュールは、識別されたコーディング機能に基づいて、薬物リザーバに関わる、情報を決定するように構成されてよい。
【００１０】
実施態様によると、電子センサはデコーディング・モジュールを含む。デコーディング・モジュールは、プロセッサを含んでよい。デコーディング・モジュールは、データ記憶を含んでよい。データ記憶は、識別されたコーディング機能に基づいて、薬物リザーバに関わる情報を決定するステップを実施するプロセッサによって実行可能な命令を含んでよい。
【００１１】
実施態様によると、医療送達デバイスは、薬物リザーバ・ホルダを含む。薬物リザーバ・ホルダは、薬物リザーバを受けることが可能であってよい。少なくとも１つの電子センサは、薬物リザーバ・ホルダ上に、好ましくは、薬物リザーバ・ホルダの内壁上に、置かれてよい。
【００１２】
実施態様によると、医療送達デバイスは、薬物リザーバ・ホルダを含む。医療送達デバイスは、用量設定メカニズムを含んでよい。薬物リザーバ・ホルダは、用量設定メカニズムに、恒久的に、又は、解除可能に、取り付け可能であってよい。少なくとも１つの電子センサは、用量設定メカニズムの内壁上に、置かれてよい。
【００１３】
実施態様によると、少なくとも１つの電子センサは、複数の電子センサを含む。複数の電子センサの各々は、コーディング機能の個別エレメントを識別してよい。
【００１４】
例において、少なくとも１つの電子センサは、光学センサ、光ダイオード、スキャナ、レーザ、容量センサ、ホール・センサ、スイッチ、及び、電気接点からなるグループから選択された、センサを含んでよい。さらに、コーディング機能は、バーコード、突出部、窪み、色、発光コーディング機能、磁石、及び、電気接点からなるグループから選択された、コーディング機能であってよい。コーディング機能は、リザーバが保持する薬物の種類などの、薬物リザーバについての情報を表示する働きをしてよい。上述のセンサ、及び、コーディング機能は、単に例を挙げるとしてのみ意図されており、その他のセンサ、及び、コーディング機能も同様に可能である。
【００１５】
実施態様によると、少なくとも１つの電子センサは、ゼブラ−ストリップ（zebra-strip）センサを含む。
【００１６】
実施態様によると、コーディング機能は、複数のコーディングエレメントを含む。
【００１７】
実施態様によると、医療送達デバイスは、さらに、光源を、例えば、ＬＥＤを含む。光源からの光は，センサと相互に作用する。コーディング機能は、光源からセンサに導いてよい。コーディング機能は、光源からの光を、少なくとも１つのセンサに進めてよい。
【００１８】
実施態様によると、コーディング機能は、機械的コーディング機能、例えば、突出部、及び／又は、窪みである。機械的コーディング機能は、複数の形状機能を含んでよい。コーディング機能は、リング周りに、少なくとも１つの突出部を含む。リングは、薬物リザーバを包み込んでよい。
【００１９】
さらなる態様は、医療送達デバイスに関わる。医療送達デバイスは、薬物リザーバを含んでよい。薬物リザーバは、医療送達デバイス内に、少なくとも部分的に挿入されるように、構成されてよい。医療送達デバイスは、少なくとも１つのコーディング機能を含んでよい。少なくとも１つのコーディング機能は、薬物リザーバ上に備えられる。医療送達デバイスは、少なくとも１つの電子センサを含んでよい。少なくとも１つの電子センサは、少なくとも１つのコーディング機能を識別するように構成されてよい。
【００２０】
実施態様によると、少なくとも１つのコーディング機能の位置は、薬物送達デバイス内に入れられた薬物の薬物タイプを表している。薬物は、薬物送達デバイスの薬物リザーバ内に入れられてよい。加えて、又は、代わりに、少なくとも１つのセンサの位置は、薬物送達デバイス内に入れられた薬物の薬物タイプを表すものである。
【００２１】
実施態様によると、薬物リザーバが、医療送達デバイスと共に使用することを意図されている、医療送達デバイス内に挿入されるとき、少なくとも１つのセンサは、少なくとも１つのコーディング機能と一直線に並んでいる。
【００２２】
実施態様によると、少なくとも１つのセンサは、容量センサを含む。少なくとも１つのコーディング機能の面と、少なくとも１つのセンサの面は、コンデンサを形成するようにくっついて（combine）よい。
【００２３】
実施態様によると、少なくとも１つのコーディング機能は、機械的機構を含む。機械的機構は、医療送達デバイスの使用者によって、及び、少なくとも１つのセンサによって、識別し得る。
【００２４】
さらなる態様は、薬物リザーバに関わる情報を決定する方法に関わる。その方法は、医療送達デバイス内に挿入された、薬物リザーバのコーディング機能を識別する、少なくとも１つの電子センサを含む。方法は、さらに、識別されたコーディング機能に基づいて、薬物リザーバに関わる情報を決定するデコーディング・モジュールを含んでよい。
【００２５】
実施態様によると、少なくとも電子センサは、薬物リザーバが薬物送達デバイス内に挿入されているとき、コーディング機能を識別する。
【００２６】
実施態様によると、方法は、さらに、読み取りエラーの検知を含む。その方法は、さらに、使用者に読み取りエラーを警告することを含む。
【００２７】
実施態様によると、方法は、さらに、医療送達デバイス内に、薬物リザーバを挿入する速度のコントロールを含む。
【００２８】
挿入速度を制御することは、軸方向ではない経路に沿って薬物リザーバを押し進めること、挿入速度を制御するばね力、挿入速度を制御する摩擦力、及び、挿入を制御するモータの、少なくとも１つを含んでよい。
【００２９】
好ましい実施態様によると、少なくとも１つの電子センサとデコーディング・モジュールを含んでなる、医療送達デバイスが提供され、ここで、少なくとも１つの電子センサとデコーディング・モジュールは、医療送達デバイス内に挿入された薬物リザーバのコーディング機能を識別し、識別されたコーディング機能に基づいて、薬物リザーバに関わる情報を決定するように構成されている。
【００３０】
好ましい実施態様によると、少なくとも１つの電子センサとデコーディング・モジュールを含んでなる、医療送達デバイスが提供され、ここで、少なくとも１つの電子センサとデコーディング・モジュールは、（ｉ）医療送達デバイス内に挿入された薬物リザーバのコーディング機能を識別し、（ii）識別されたコーディング機能に基づいて、薬物リザーバに関わる情報を決定するように構成されている。
【００３１】
好ましい実施態様によると、医療送達デバイス内に、少なくとも部分的に挿入されているように構成された薬物リザーバ、薬物リザーバ上に備えられた、少なくとも１つのコーディング機能、及び、少なくとも１つのコーディング機能を識別するように構成された、少なくとも１つの電子センサを含んでなる、医療送達デバイスが提供される。
【００３２】
好ましい実施態様によると、医療送達デバイス内に挿入された薬物リザーバのコーディング機能を識別する、少なくとも１つの電子センサ、及び、識別されたコーディング機能に基づいて、薬物リザーバに関わる情報を決定する、デコーディング・モジュールを含んでなる、医療送達デバイスのための薬物リザーバに関わる、情報を決定する方法が提供される。
【００３３】
好ましい実施態様によると、医療送達デバイス内に挿入された薬物リザーバのコーディング機能を識別する、少なくとも１つの電子センサ、及び、識別されたコーディング機能に基づいて、薬物リザーバに関わる情報を決定する、デコーディング・モジュールを含んでなる、薬物リザーバに関わる、情報を決定する方法が提供される。
【００３４】
本発明の種々の態様の、これらの効果は、添付図面を適切に参照し、以下の詳細説明を理解することにより、当業者には明らかになるであろう。
【００３５】
本発明の範囲は、請求項の内容により明確にされる。本発明は、特定の実施態様に限定されるものではなく、様々な実施態様のエレメントの、いかなる組み合わせをも含む。さらにその上、本発明は、請求項のいかなる組合せ、及び、請求項によって開示された特徴のいかなる組合せをも含む。
【００３６】
例示的実施態様が、以下の図面を参照して、本明細書に記述されている；
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１Ａ】リザーバ特定システムの実施態様を含んでよい通常のペン型薬物送達デバイスを図示する。
【図１Ｂ】リザーバ特定システムによって検知されることが可能であるコーディング機能を含んでよい例としての薬物リザーバを図示する。
【図２】リザーバ特定システムを有する薬物送達デバイス内に挿入されたリザーバの透視図を図示する。
【図３】例としてのリザーバ特定システムを図示する。
【図４Ａ】リザーバ特定システムを有する薬物送達デバイス内に挿入された、リザーバの透視図を図示する。
【図４Ｂ】図４Ａのコーディング機能とリザーバ特定システムの詳細図を図示する。
【図５Ａ】リザーバ特定システムを有する薬物送達デバイス内に挿入された、リザーバの透視図を図示する。
【図５Ｂ】図５Ａのコーディング機能とリザーバ特定システムの詳細図を図示する。
【図６Ａ】センサとコーディング機能との間の例としての連結部を図示する。
【図６Ｂ】例としてのデコーディング回路を図示する。
【図７Ａ】リザーバ特定システムを有する薬物送達デバイス内に挿入された、リザーバの透視図を図示する。
【図７Ｂ】図７Ａのセンサの詳細図を図示する。
【図８】例としてのコーディング機能を図示する。
【図９】例としてのコーディング機能を図示する。
【図１０】図１０Ａ〜１０Ｄは、例としてのコーディング機能を図示する。
【図１１】リザーバ特定システムを有する、薬物送達デバイス内に挿入されている、リザーバの透視図を図示する。
【図１２】提案されたシステム、及び、方法の実施態様に従って使用することができる代替のリザーバを図示する。
【図１３】図３のリザーバ特定システムを含むことができる別の例としての薬物送達デバイスを図示する。
【００３８】
詳細説明
Ａ．  概説
本開示の方法、及び、システムは、電子センサによって、薬物リザーバに関わる情報の特定を可能にし得る。提案のシステム、及び、方法は、使用者が薬剤リザーバ間の区別するのを支援してよく、その結果、医療送達デバイスが、それが意図された薬剤リザーバとともに使用できることを保証する。構成（arrangement）において、所定の薬物送達デバイスは、単独の薬物リザーバのみと共に使用されるように意図されてよい。従って、提案されたシステム、及び、方法は、使用者に、単独の、所定の薬物リザーバのみが、所定の薬物送達デバイスと共に使用されることを保証するのに役立つ。しかし、他の構成において、所定の薬物送達デバイスは、多数の薬物リザーバと共に使用するように意図されてよい。従って、提案されたシステム、及び、方法は、使用者に、意図されたリザーバのみが、薬物送達デバイスと共に使用されることを保証するのに役立つ。
【００３９】
所定の薬物リザーバが、薬物送達デバイスと共に使用されるように意図されているかどうかを、使用者が特定できる様にすることに加えて、提案されたシステム、及び、方法は、リザーバのための必要な貯蔵条件、及び／又は、リザーバの有効期限などの、薬物リザーバに関する他の有益な情報をも、使用者（又は、より一般的に、製造、出荷、貯蔵など、薬物リザーバを扱う何れの人）に、伝えることができる。本開示に従って、薬物リザーバに関する情報は、例えば、電子センサ、及び、デコーディング装置を使用することにより、識別されたコーディング機能に基づいて、薬物リザーバに関わる情報を決定することにより、決定されてよい。薬物リザーバに関わる情報を特定するための方法、及び、システムは、以下のセクションに、より詳細に記述されている。
【００４０】
Ｂ．  薬物リザーバに関わる情報を特定するための、例示的システム
本開示に従って、医療送達デバイスは、医療送達デバイス、又は、薬物送達デバイスに挿入された薬物リザーバについての情報を特定するように構成されたシステムを含んでよい。薬物リザーバに関わる情報を決定するための、かかるシステムは、少なくとも１つの薬剤を含有する、少なくとも１つのリザーバを必要とする、注射器、ペン型注射器、クレジット・カード形状の注入デバイス、電気―機械的デバイス、ポンプ、吸入器、又は、他の類似の注射、若しくは、注入デバイスなどの、薬物送達デバイス上に、又は、薬物送達デバイス中に備えられてよい。例えば、かかるシステムは、図１Ａに示される薬物送達デバイス１００内に備えられてよい。
【００４１】
図１Ａに関して、薬物送達デバイス１００が示されている。薬物送達デバイス１００は、第１のリザーバ保持部分１０４、及び、第２の主（外側）ハウジング部分１０６を有する、ハウジング１０２を含む。ハウジング部分１０６は、用量設定メカニズム１０５を含んでよい。カートリッジ、又は、リザーバ保持部分１０４の第１の端部と、主ハウジング１０６の第２の端部は、保持機能１０８により、一緒に固定されている。この図示の配置において、リザーバ保持部分１０４は、主ハウジング１０６の第２の端部内に固定されている。ペン型注射器は、再使用可能な、又は、使い捨てのペン型注射器を含んでよい。注射器が再使用可能なデバイスを含む場合、カートリッジ・ホルダ、又は、リザーバ保持部分１０４と、用量設定メカニズム１０５とは、取り外し可能に、一緒に繋がれている。使い捨てデバイスにおいては、それらは恒久的に繋がれている。
【００４２】
医薬品１２２の多数の用量を投与することができる、図１Ｂに示された薬物リザーバ１２０のような、薬物リザーバは、カートリッジ保持部分１０４内に挿入することができる。好ましくは、薬物リザーバ１２０には、一日に一回、又は、より多くの回数など、頻繁に投薬しなければならない種類の医薬品、又は、薬剤１２２が入っている。かかる薬剤１２２はインスリンである。
【００４３】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで１つの実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓などの血栓塞栓症症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００４４】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００４５】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４６】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００４７】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；
【００４８】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、  
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００４９】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。
【００５０】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン若しくはその誘導体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００５１】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基性塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical
Technologyに記載されている。
【００５２】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００５３】
実施態様において、薬物リザーバ１２０についての情報を決定するためのシステムは、カートリッジ保持部分１０４と主ハウジング部分１０６との間の境界面に、又は、境界面近くに、備えられている。従って、薬物リザーバ１２０が、薬物送達デバイス１００内に挿入されたとき、システムは、挿入されているリザーバ１２０に関わる情報を検知可能である。本開示の実施態様に従った、薬物リザーバ１２０についての情報を決定するためのシステム（これは、本明細書では、リザーバ特定システムと称されてよい）は、少なくとも１つの電子センサ、及び、デコーディング・モジュールを含む。しかし、当然のことながら、薬物リザーバ１２０を特定することに加えて、リザーバ特定システムは、薬物リザーバ１２０に関わる他の情報を決定できる。かかる特定システムは、図２〜１１に対して、より詳細に、以下に記述されている。例において、電子センサは、デコーディング・モジュールを含む。別の例においては、電子センサは、通信的に、デコーディング・モジュールにリンクされてよい。少なくとも１つの電子センサ、及び、デコーディング・モジュールは、医療送達デバイス内に挿入された薬物リザーバのコーディング機能を特定し、特定されたコーディング機能に基づいて、薬物リザーバに関わる情報を決定するように構成されてよい。
【００５４】
図２は、リザーバ特定システム２０３を含む、例としての薬物送達デバイス２００の遠位端の透視図を図示する。システム２０３は、リザーバ２０２がデバイス２００内に挿入されるとき、薬物リザーバ２０２を特定してよい。薬物送達デバイス２００は、図１に示された薬物送達デバイス１００と同一、又は、類似であってよい。リザーバ特定システム２０３は、薬物リザーバ２０２のコーディング機能２０６を検知し、特定するように構成された、電子センサ２０４ａ、２０４ｂ、及び、２０４ｃを含む。センサ２０４ａ、２０４ｂ、２０４ｃは、デコーディング・モジュール、又は、複数のデコーディング・モジュール（図２に明示されていない）を含んで、又は、繋がれてよい。センサ２０４ａ〜ｃは、薬物送達デバイス２００の用量設定メカニズムの内壁２１４上に配置されるとして示されているが、しかし、それらは、リザーバ・ホルダの内壁のように、薬物送達デバイス２００内、又は、上のどこかに配置されてよい。
【００５５】
この例において、コーディング機能２０６は、２つのコーディングエレメント２０８、２１０を有するとして示されている。各コーディングエレメント２０８，２１０は、別々の情報を特定するのに役立って良い。代わりに、２つのコーディングエレメント２０８，２１０は、所定の情報を、一緒に、特定してもよい。コーディングエレメント２０６は、薬物リザーバ２０２の近位端上に置かれるとして示されているが、コーディング機能２０６は、他の位置に配置されてもよい。例えば、コーディング機能２０６は、リザーバ、フェルール（ferrule）、栓（bung）、ラベル、コネクタ、又は、アダプタの上にあってもよい。しかし、他の所定の実施態様において、コーディング機能２０６は、薬物リザーバ２０２、又は、複数の薬物リザーバの箱の上など、他の所に配置されてもよい。
【００５６】
リザーバ特定システム２０３の態様が、図３に、より詳細に描写されている。示されているように、システム２０３は、デコーディング・モジュール３００に繋がれているセンサ２０４を含む。図３において、センサ２０４は、デコーディング・モジュール３００に通信的にリンクされているとして示されている。しかし、当然のことながら、センサ２０４（又は、複数のセンサ）自体が、デコーディング・モジュール３００を含んでよい。
【００５７】
デコーディング装置、又は、モジュール３００は、プロセッサ３０２を含み、本明細書に記述された機能を実施するために、プロセッサ３０２によって実行可能な命令３０６を含んでなるデータ記憶３０４をも含む。プロセッサ３０２は、汎用マイクロプロセッサのような、単独プロセッサ、又は、複数の（例えば、パラレル）プロセッサを含んでよい。データ記憶３０４は、１つ、又は、それ以上の部分において、非揮発性記憶ブロック、及び／又は、取り外し可能記憶媒体などの、種々の形態をとってよく、本明細書に記述されたシステム機能を実施するために、プロセッサ３０２によって実行可能なプログラム命令３０６を含んでよい。データ記憶３０４は、本明細書に記述された機能を実施するため使用してよい、データ３０８をも含んでよい。
【００５８】
リザーバ特定システム２０３は、図３に示すように、ラッチ（latch）３２０、及び、ディスプレイ１１４に繋がれているように、同様に、図示されている。ディスプレイ１１４は、図１Ａにて見ることができるように、使用者が、視覚的に便利な場所である、デバイス２００，１００の外壁上に置かれてよい。これらのエレメントは、薬物送達デバイス内に挿入された、特定された薬物リザーバに、ある程度、応答するため、本開示の所定の例において、使用されてよい。特定された薬物リザーバに応答する例としての方法が、以下により詳細に記述されている。
【００５９】
上述のように、システム２０３は、薬物リザーバに関わる情報を特定するように作動してよい。具体的には、システム２０３は、薬物リザーバ２０２上に配置されたコーディング機能２０６のような、コーディング機能を最初に特定することによって、薬物リザーバに関わる情報を特定するように作動してよい。以下により詳細に記述されるように、コーディング機能２０６は、カートリッジ、バイアル、アンプル、パウチ、一次パック（primary pack）、コンテナなどのリザーバに適用可能である。このコーディング機能は、コーディング機能が配置されている、薬物リザーバについての情報を表示するのに役立ってよい。例としての実施態様において、コーディング機能２０６は、図２に示すように、薬物リザーバ２０２上に直接配置されている。
【００６０】
センサ２０４、及び、デコーディング装置３００は、コーディング機能を特定し、薬物リザーバに関わる情報を決定するため、互いに連動して、作動する。この特定と決定は、薬物送達デバイスを使用する様々なステップで生じる。例えば、システム２０３は、薬物リザーバが、薬物送達デバイス内に挿入される前、間、又は、後で、コーディング機能を特定し、リザーバに関わる情報を決定してよい。
【００６１】
提案された方法、及び、システムに従って、電子センサ２０４は、コーディング機能２０６を特定するように、コーディング機能２０６と通じていてよい。開示のコンセプトに従った、多数の、異なったセンサ、及び、コーディング機能が可能である。さらに、使用されるセンサ２０４の種類は、センサ２０４が検知するように構成されている、コーディング機能の種類に依存してよい。
【００６２】
開示のコンセプトに従った、センサの種類の例として、センサ２０４は光学センサであってよい。例えば、光学センサは、光検出器（例えば、光ダイオード、光トランジスタ）、バーコード・スキャナ、又は、レーザ（例えば、ＣＤ／光学式記憶技術）であってよい。光学センサは、数多くの種類のコーディング機能を検知するため、使用されてよい。例えば、かかるセンサによって検知することが可能なコーディング機能は、突出部、窪み、色、又は、種々の透光性／テクスチャを有する印（mark）であってよい。
【００６３】
例において、薬物送達デバイス２００は、薬物リザーバ２０２に関わる情報の決定を促進するため、コーディング機能、及び／又は、電子センサ２０４と相互作用する光源（図２には明示されていない）を含んでよい。情報の決定を促進するために、光源が使用されるとき、コーディング機能は、光源とセンサ２０４の間の径路に置かれてよく、コーディング機能は、光をガイド、又は、ブロックするために、使用されてよい。図４〜５は、光源を含む、例としての薬物送達デバイスを図示する。
【００６４】
図４Ａにおいて、薬物送達デバイス４００は、センサ４０２、及び、光源４０４を含む。薬物リザーバ４０６は、コーディング機能４０８内の窪みによって作られたガイド・パス（guide path）４１０（図４Ｂ参照）を含む、コーディング機能４０８を含む。この例において、センサ４０２は、光源４０４から１８０度に、配置されているように図示されている。しかし、何度の角度でも可能である。リザーバ４０６が、薬物送達デバイス４００内に挿入されるとき、コーディング機能ガイド・パス４１０は、光源４０４、及び、センサ４０２の双方と、一直線に並んでよく、ガイド・パス４１０は、光を光源４０４からセンサ４０２へとガイドする。
【００６５】
図４Ｂは、この配置の拡大図を図示する。見られるように、光源４０４からの光は、ガイド・パス４１０を通って、センサ４０２へ進む。当然のことながら、センサ４０２、光源２０４、及び、コーディング機能４０８は、数多くの薬物リザーバ４０６を区別できるように、配置することができる。例えば、もし、薬物リザーバ４０６が、薬物送達デバイス４００向けに意図されていないならば、コーディング機能４０８のガイド・パス４１０は、光源４０４、及び、センサ４０２と一直線に並んでいないように、コーディング機能４０８は配置されてよい。アラインメントに加えて、コーディング機能４０８は、光を所定の方法で操作することにより、リザーバ４０６についてのコーディング、又は、情報を、さらに、提供してよい。例えば、コーディング機能４０８は、光をフィルタにかけ、極性を変え、周波数シフトを行い、又は、他の方法で光を操作してよい。所定の操作（例えば、所定の極性変更、周波数変更など）は、特定の薬物リザーバ４０６についての情報を表示するのに役立つ。
【００６６】
図５Ａ〜Ｂは、センサ、及び、デコーディング装置に加えて、光源を含む薬物送達デバイスの別の、例としての配置を図示する。図５Ａにおいて、薬物送達デバイス５００は、センサ５０２、及び、光源５０４を含む。薬物リザーバ５０６は、窪み５１０と５１２を含む、コーディング機能５０８を含む。この例において、センサ５０２は、光源５０４に隣接していて、センサ５０２、及び、光源５０４は、僅かのギャップ５１４で、お互いから、離れている（図５Ｂ参照）。類似のセンサ５０２、及び、光源５０４が、窪み５１０と一直線に並んでいてよい。図５の配置において、コーディング機能５０８は、光を完全にブロックする、光を通過させる、光のある部分を通過させる、又は、光を何か他の方法で変更するなどの、ある方法で、光源５０４からの光を操作するように、構成されてよい。この具体的な例は、ギャップ５１４と一直線に並んでいる窪み５１２を描写し、それゆえ、光源５０４からの光は、ギャップ５１４を通って、センサ５０２に進むことができる。図４Ａ〜Ｂに対して上述したように、センサ５０２、光源５０４、及び、コーディング機能５０８は、多くの薬物リザーバ５０６を区別できるように、配列することができる。例えば、コーディング機能５０８は、もし薬物リザーバ５０６が、薬物送達デバイス５００と一緒に使用することが意図されていないならば、光をブロックするように配置することができる。それ故に、もし光が検知されないならば、センサ５０２、及び、デコーディング装置は、コーディング機能５０８が誤ったコーディング機能である判断してよく、従って、薬物リザーバ５０６は、薬物送達デバイス５００と一緒に使用すると意図されていない。
【００６７】
本開示に従ったリザーバ特定システム内に含まれてよいセンサの種類の、別の例として、センサ２０４は容量センサであってよい。容量センサは、突出部、及び／又は、窪み（例えば、指紋認証技術におけるように）によって、静電容量を検知してよい。本開示に従った容量センサは、技術的に既知の、又は、後にもたらされた、いかなる容量センサであってよい。コーディング機能が、センサと接する（又は、近づく）とき、センサの各電極と、対応するコーディング機能の表面との間にキャパシタを形成することができる。コーディング機能上の突出部、及び、窪みは、静電容量の変化を引き起こし、各キャパシタの放電電圧を測定することにより、コーディング機能の像が、２Ｄ、又は、３Ｄで、決定することができる。デコーディング・モジュール、又は、３００は、薬物リザーバに関わる情報を決定するため、その像を、次に、解析してよい。
【００６８】
さらに別の例として、センサ２０４は、ホール・センサであってよい。この場合に、ホール・センサは、コーディング機能内に、又は、上に配置されている磁石の特性を読み取ることがかのうである。本開示に従ったホール・センサは、技術的に既知の、又は、後に開発された、いかなるホール・センサであってよい。さらに別の例として、センサ２０４は、それが突出部／窪みに接触するとき作動する電気−機械的スイッチ、例えば、マイクロ・スイッチであってよい。
【００６９】
さらに別の例として、センサ２０４は、薬物送達デバイス内部に、既知の電圧レベル（例えば、＋、又は、−電圧）に各々接続され、各パッド（pad）で電圧を読み取るため、薬物送達デバイス上に接触している、電気導体パッドであってよい。各パッドの間に、コンテナ母材は、通常電圧ゼロである。図６Ａは、デコーディング・インプットとして、１つのパッドのみが接続されている例を示すが、各パッドのためのインプットがあってよい。ここに描写された例は、８つの接触点を有し、それらは、異なった薬物リザーバ、又は、薬物リザーバの特性を特定することができる２５６の異なった組合せを提供する。
【００７０】
図６Ｂは、図６Ａからのインプットをデコーディングするために使用されてよい、デコーディング・モジュール３００の、例としてのデコーディング回路を描写する。図６Ｂにおいて、例としてのデコーディング回路は、２つのコンパレータを使用する。もし、インプットが、＋に接続されたならば、そのとき、両方のアウトプットは高い。もし、−に接続されたならば、両方が低い。もし、接続されないならば、アウトプットＡは低く、アウトプットＢは高い。付加的デコーディング回路は、図６Ａにおける、接触パッドの各々に接続されてよく、マイクロコントローラであってよい、プロセッサ３０２によって、アウトプットを読み取ることができる。
【００７１】
さらに、別の例として、センサ２０４は、各々の対の間の異なった電気回路との、電気接触パッドを含んでよい。かかる場合に、各回路の特性を読み取ることができ（例えば、抵抗、キャパシタンス）、リザーバに関わる情報は、決定された特性に基づいて、決定することができる。
【００７２】
別の実施態様において、センサ２０４は、数多くの、小さなセンサを含んでよい。例えば、図７Ａは、「ゼブラ・ストリップ」センサ７０２を含む、薬物送達デバイス７００を描写する。かかる数多くの、小さなセンサによって、コーディング機能のいかなる構成をも検知ができる。ゼブラ・ストリップ・センサ７０２が、コーディング機能の「像」を形成でき、各コーディング機能の大きさと相対位置が検知されるように、センサ７０２内の各ストリップは、それの近位にある、いかなるコーディング機能の部分の存在をも検知可能である。ゼブラ・ストリップ・センサ７０２が、コーディング機能に重なるかぎり、それは、コーディングを検知可能であり、それゆえ、それは、幾何学的公差、又は、コーディング機能とセンサとの間のずれに、他のシステムより、鈍感である。ゼブラ・ストリップ・センサ７０２は、これまでに議論された、センサ技術のいずれかと一緒に使用可能である。本開示に従った、ゼブラ・ストリップ・センサ７０２は、技術的に既知の、又は、後に開発された、いかなるゼブラ・ストリップ・センサであってもよい。
【００７３】
実施態様において、リザーバ上に配置された、コーディング機能の各コーディングエレメントは、単独のセンサによって読み取られてよい。代わりに、各コーディングエレメントを、１つより多くのセンサによって読み取ることができ、このことが、都合良いことに、エラーチェックを可能にする。多数のセンサによる読み取りは、センサの１つが壊れた、又は、正しく作動しない場合、エラーチェックを提供してよい。本開示の別の実施態様において、センサのセンサエレメントの各々は、それぞれのコーディングエレメントと一直線に並んでよい。かかる場合に、１つのセンサのみが、各コーディング機能に対して必要である。しかし、当然のことながら、センサは、多数のコーディングエレメントを読み取ってよい。
【００７４】
実施態様において、１つ、又は、それ以上のセンサ上の独特のコードによって、コーディングエレメントの読み取り前に、リザーバが完全に挿入されたことが確認可能である。例えば、システムは、最も近位にあるセンサ上の信号が検知された後、コーディングエレメントを読み取るように構成することができ、これが、リザーバが完全に挿入されたことを表示するのに役立つ。
【００７５】
本開示の例において、様々な種類のセンサに加えて、センサ２０４によって検知される、コーディング機能２０６も様々であってよい。例えば、上述のように、かかるセンサ２０４によって検知することが可能な、コーディング機能２０６は、突出部、窪み、色、又は、種々の透光性／テクスチャを有する印を含んでよい。他の例としてのコーディング機能２０６も同様に可能である。都合が良いことに、種々の特性を有する種々のコーディングエレメントは、種々の薬物リザーバ、又は、所定の、１つの薬物リザーバ、若しくは、複数のリザーバについての、種々の情報を、それぞれ特定することが可能である。
【００７６】
コーディング機能のコーディングエレメントの物理的相違点を除いて、リザーバ、及び、リザーバに関わる情報のコーディングは、様々な他の方法でも、同様に達成することが可能である。本提案の方法とシステムに従って、大量の情報が、薬物リザーバ上に配置されたコーディング機能を多様にすることにより、コーディング可能である（例えば、多数の薬剤リザーバを区別すること）。例えば、薬物リザーバのためのコーディングを提供するため、多数の情報が、薬物リザーバ上に提供されてよい。例えば、薬物リザーバに関わる独特な情報を特定するのに、それぞれが役立つ、３つのコード化されたエレメントを有するコーディング機能が提供されてよい。代わりに、３つのコード化されたエレメントが、薬物リザーバに関わる情報を、一緒に特定するのに役立ってよい。
【００７７】
コーディング機能２０６の位置は、特定目的のために使用されてもよい。例えば、標準機構に対して、コーディング機能２０６の位置は、薬物リザーバについての情報を特定するために使用されてよい。このように、リザーバ特定システム２０３は、さらに、コーディング機能２０６の位置を検知するように、構成されてよい。例として、コーディング機能２０６の、リザーバの近位端からの軸方向長さは、薬物リザーバに関わる情報を提供することが可能である。図９は、近位端９０２と遠位端９０４を有する薬物リザーバ９００を描写する。リザーバ９００は、近位端９０２上に配置されたコーディングエレメント９０６ａ〜ｄを有する。近位端９０２に対する、これらのコーディングエレメント９０６ａ〜ｄの具体的位置は、薬物リザーバ９００に関わる情報を表わしてよい。例えば、もし、ｒ＝４つのコーディングエレメント９０６ａ〜ｄを、ｎ＝９つの、取り得る位置に置くことができるならば、ｎＣｒ＝１２６のコーディングの組み合わせとなる。従って、多量の情報をコーディング可能である。当然のことながら、取り得る、コーディングの組み合わせの数は、コーディングエレメント９０６ａ〜ｄの数、及び、取り得る位置の数を増やすことにより、増やすことができる。
【００７８】
代替の実施態様において、システム２０３は、コーディング機能の大きさ（例えば、コーディング機能の軸方向、周囲、及び／又は、半径方向の大きさ）、又は、向き（例えば、軸方向ストリップ、周方向リング、又は、２Ｄパターン）に基づいたコーディング機能を特定することが可能である。例えば、図８は、コーディング機能８００の円周まわりに置かれた、窪み８０２ａ〜ｅがつけられたコーディング機能８００の断面を示す。システム２０３は、窪み８０２ａ〜ｅの特性と位置に基づいて、薬物リザーバのコーディング機能８００がどこに配置されているかについての情報を決定することができる。
【００７９】
実施態様において、コーディング機能は、純粋に機械的なコーディング機能を含む。機械的なコーディング機能は、例えば、薬物リザーバの側壁上に置かれてよく、薬物タイプのような、リザーバについての情報を示すのに役立ってよい。図１０Ａ、及び、１０Ｂは、例としての機械的なコーディング機能を図示する。
【００８０】
図１０Ａは、センサ１００２が、機械的機構を検知するように構成されている、センサ１００２を含む、薬物送達デバイス１０００を示す。薬物リザーバ１００４は、それの上に配置された、機械的コーディング機能１００６を有する。図１０Ｃは、コーディング機能１００６を、より詳細に図示する。コーディング機能１００６は、コーディング機能１００６の全周まわりに広がる、窪み１００７を有す。センサ１００２は、リザーバ１００４が、１０００内に挿入されたとき、この窪み１００７、及び／又は、この窪み１００７の特性（例えば、巾、深さ、位置）を検知することが可能である。
【００８１】
コーディングは、単に、形状機能に基づいている。しかし、上述の様に、コーディング機能１００６は、磁石、又は、回路などの、付加的コーディングエレメントを組み込んでよい。各コーディングエレメントは、外周まわりの、突出部、又は、窪みであってよい。例えば、図１０Ｄは、外周まわりの複数の窪み１０１２ａ〜ｆを有する機械的コーディング機能１０１０を図示し、図１０Ｂは、それの長さに沿って、複数の突出部、及び／又は、窪みがついた、ストリップである、機械的なコーディング機能１０１４を図示する。
【００８２】
実施態様において、コーディング機能は、視覚的に不具合を持つ使用者が、薬物リザーバのお互いを区別できるように、十分に大きく、お互いがとはっきりと異なる、エレメントを有してよい。従って、コーディング機能を検知する電子センサに加えて、使用者は、コーディング機能の外見に基づいて、正しい、又は、正しくないとして、リザーバを認識可能である。
【００８３】
多数のコーディング機能が使用される場合、各々が、別々に、薬物リザーバに適応されてよい。代わりに、単独のコーディング機能が、複数のコーディングエレメントを有してもよい。例えば、１つのアダプタ・リングは、それの上に形成された、数個のコーディング・リングを有してよい。
【００８４】
Ｃ．  薬物リザーバに関わる情報の決定
特定された、コーディング機能に基づいて、システム２０３は、次に、薬物リザーバに関わる情報を決定する。例えば、所定のコーディング機能は、所定の情報と関係付けられてよい。例えば、コーディング機能は、種々の種類の薬物リザーバに対して、変わってよく、様々なコーディング機能、又は、コーディングエレメントは、薬物リザーバに関わる様々な情報と関係付けられてよい。特別の例として、第１のコーディング機能が、第１の薬物リザーバに関係付けられてよい。第２のコーディング機能が、第２の薬物リザーバに関係付けられてよい。さらに、第３のコーディング機能が、第３の薬物リザーバに関係付けられてよいなどである。
【００８５】
上述のように、システム２０３は、データ３０８を含む、データ記憶３０４を含んでよい。このデータ３０８は、複数の、コーディング機能、又は、コーディング機能特性を、所定のリザーバに関する、それぞれの情報にリンクする、情報のデータベースを含んでよい。例えば、データ３０８は、所定のコーディング機能、又は、コーディング機能特性を、薬物リザーバに入れられている、薬物の種類にリンクする情報を含んでよい。薬物、又は、薬物リザーバの種類を特定することに加えて、コーディング機能、又は、コーディング機能の特性は、薬物リザーバについての他の情報を特定するのに役立ってよい。例えば、薬物リザーバに関わる情報は、薬物タイプ、薬物濃度、リザーバの製造年月日、薬物の有効期限、及び、薬物の保管条件（例えば、必要な保管温度）に関わる情報であってよい。薬物リザーバについての他の種類の情報も同様に考えられる。
【００８６】
Ｄ．  薬物リザーバに関わる情報を特定するための例示的方法
本開示に従った方法が、医療送達デバイス内に挿入された薬物リザーバのコーディング機能を特定し、つぎに、特定されたコーディング機能に基づいて、薬物リザーバに関わる情報を決定する、電子センサとデコーディング・モジュールを含む。上述のように、システム２０３は、コーディング機能を何度も読み取ることができる。例えば、方法に従うと、リザーバ特定システム２０３は、リザーバが挿入された後、コーディング機能を読み取ることができる。代わりに、コーディング機能を、挿入中に読み取ることできる。この実施態様において、コーディング機能は、薬物リザーバがデバイスにフィットされている間に、読み取られ、従って、１つの小さなセンサのみが必要であってよい。
【００８７】
図１１は、薬物リザーバ１１０４上のコーディング機能１１０２を、それがデバイス内に挿入されているときに、読み取り得る薬物送達デバイス１１００を描写する。薬物送達デバイス１１００は、３つのセンサ１１０６ａ〜ｃを含むとして描写されている。センサ１１０６ａは、コーディングエレメントの列１１０８ａを読み取るように構成され、センサ１１０６ｂは、データの列１１０８ｂを読み取るように構成され、センサ１１０６ｃコーディングエレメントの列１１０８ｃを読み取るように構成されている。単独のセンサ１１０６ａ〜ｃは、列１１０８ａ〜１１０８ｃ内のすべてのコーディングエレメントを読み取ることができ、従って、コーディングエレメントの数より少ない数のセンサ１１０６ａ〜ｃが必要となる。
【００８８】
上で議論されたセンシング技術の多くを、適用し得る。ある場合には、いくつかの読み取り方法は、高速でより適切である。コードを読み取るための別の方法が、動きによって可能である。例えば、磁気ストリップは読み取りヘッドに、電圧を引き起こす、例えば、テープ・レコーダ技術である。この別の方法は、高速の挿入により適切で、通常は、挿入速度５ｃｍ／ｓに対して適切である、が、それは、１ｃｍ／ｓから１ｍ／ｓの範囲内、又は、外であってもよい。
【００８９】
実施態様において、読み取りエラーを、リザーバ特定システム２０３によって検知することができる。読み取りエラーを検知することにより、使用者に、かかる場合に、通知されてよい。好都合なことに、これは、実際には安全ではないときに、使用者が、薬物リザーバを安全に使用できると考えることを防止することが可能である（例えば、もしも読み取りエラーのためでなく、もしも、システムがリザーバを正しくないと特定したなら）。
【００９０】
本開示に従ったエラー検知の実施態様において、薬物コーディングは、コンテナの位置、及び／又は、動きの方向についての情報を提供するために使用される、１つの「チャネル」上に、又は、他の１つのチャネル、又は、複数のチャネル上にあってよい。位置データは、一度に１ビットのみ、例えば、１ビット（０１０・・・）、２ビット（００  ０１１１  １０００・・・）、３ビット（０００  ００１  ０１１  ０１０・・・）、又は、より多くのビット、変化する、グレイコードであってよい。位置データは、終了時に、又は、独特の位置を定義するためにより多くのビットが使用されるとき、繰り返すことが可能である。代わりに、位置データは、２つの（またはより多くの）列の同一情報が互いに位相不一致である、例えば、第１列において、０１０１・・・、及び、第２列において１０１０・・・、直交コード（quadrature code）であってよい。薬物コーディング自体は、２つの（又は、より多くの）同一コーディングの列が、互いに位相不一致である場合に、繰り返すことができる。
【００９１】
これらのエラー検知方法に対して、データの限界を、開始時に、及び／又は、終了時に、固有値によって検知することができ、例えば、１１、次に、１０  ００  ０１  ００  ０１・・・、又は、コンテナ上の機械的特性を検知することができる。さらに、第１の値は、もしも、コーディングなし、例えば、００の替わりに、０１で開始、であるならば、好ましくは、読み取られる値と同じではない。さらにその上、薬物コード、及び、位置コードの各ビットが、何度も読み取られるように、挿入の間、データについて、連続的に記録がとられる。次に、薬物コードの各ビットを、安定領域において、即ち、位置コードが変わりつつある位置から離れて、特定することができる。
【００９２】
高速の、又は、可変の速度は、ロギング・エラーを引き起こす可能性があり、又は、エラーが接触の跳ね返りによる可能性がある。挿入速度を制御することにより、例えば、コンテナを軸方向ではない径路に沿って挿入する（おそらく、らせん、又は、傾斜上で回転させること）、又は、ばね力に対抗して挿入する、又は、摩擦によって速度を落とす、又は、挿入を電動化することにより、問題点を減少することができる。もしも、挿入速度が既知であるか、又は、測定できるならば、正確さを改善することが可能である。それゆえ、薬物送達デバイスは、挿入速度を調節するように、構成されてよい。これを、電動挿入プロセスによって行ってよい。代わりに、ばね力、又は、摩擦によって生じる抵抗によって、所定の挿入速度にさせてよい。
【００９３】
コードの各ビットは、一回だけ読み取ることができる、あるいは、各ビットが１回より多くの回数読み取られることを可能にし、好都合なことに、エラーチェックを可能にする、１つより多くのビットを同時に読み取ることができる。
【００９４】
Ｅ．  特定された薬物リザーバに反応を示す薬物送達デバイスの例
薬物リザーバが薬物送達デバイス内に挿入される間、又は、後、薬物リザーバに関する情報を、検知することが可能であるので、リザーバ特定システム２０３は薬物送達デバイス２００のような、薬物送達デバイスの一連の操作において、様々なステップでの、特定された情報に反応を示すことが可能である。具体的には、システム２０３は、薬物送達デバイスが特定されたとき、ある動作を行うように構成されてよい。例えば、システム２０３は、情報に反応を示し、（ｉ）デバイスを装着する、（ii）用量選択、（iii）薬物を投与する間、適切な動作を行ってよい。都合が良いことに、これらのステップの間、システム２０３は、装着されようとしている、又は、装着されている薬物リザーバが、薬物送達デバイスのために意図されたものかどうかを、使用者が、特定するのを支援してよい。
【００９５】
薬物リザーバに関わる情報を決定するステップは、使用者が薬物リザーバ２０２を、薬物送達デバイス２００内に装着するとき、行われてよい。システム２０３は、薬物リザーバ２０２のコーディング機能２０６を特定してよく、次に、特定されたコーディング機能２０６に基いて、薬物リザーバ２０２が、薬物送達デバイス２００と共に使用されるよう意図されているかどうかを、決定してよい。
【００９６】
実施態様において、薬物リザーバが、薬物送達デバイス２００と共に使用されるよう意図されていないとき、システム２０３は、薬物リザーバ２０２が、薬物送達デバイス２００と共に使用されるよう意図されていないという表示を示してよい。例えば、図３に示すように、システム２０３は、プロセッサ３０２と通じているディスプレイ機構１１４を含んでよい。このディスプレイ機構１１４は、薬物リザーバ２０２は正しくないと表示することができる。例えば、ディスプレイ機構１１４は、正しくないデバイス２００が装着されたとき、赤色のドット（dot）、又は、赤色の「Ｘ」を示してよい。ディスプレイ機構１１４は、正しい薬物リザーバ２０２が装着されたときも表示するようにも作動してよい。例えば、ディスプレイ機構１１４は、正しい薬物リザーバ２０２が装着されたとき、緑色のドットを示してよい。可聴表示のような、他の種類の表示も、同様に考えられる。
【００９７】
もし使用者が、正しくないリザーバ２０２を、薬物送達デバイス２００内に挿入しようと努めるならば、システム２０３は、薬物送達デバイス２００内に、薬物リザーバ２０２の挿入を防止するように作動してよい。例えば、薬物リザーバ２０２の挿入を防止することは、薬物リザーバ２０２の完全な挿入を防止する、図３に示された、ラッチ３２０のような、電気的にコントロールされたラッチを作動させることを含んでよい。システム２０３は、もし、使用者が正しくない薬物コンテナを装着するように努めるならば、図１Ａに示す、ピストン・ロッド１１２のような、薬物送達デバイス１００の用量設定メカニズム１０５のピストン・ロッドのリセットを防止するように、構成されてもよい。
【００９８】
実施態様において、システム２０３は、薬物送達デバイスが意図している所定の薬物リザーバ以外の、すべての薬物リザーバの挿入をブロックするように、構成されてよい。別の実施態様において、システムは、デバイスと共に使用することが危険と考えられる、薬物のみをブロックするように構成されてもよい（例えば、短時間作用型薬物を、長時間作用型インスリンが意図されているデバイスに入れることができる、又は、低濃度薬物を、高濃度薬物が意図されているデバイスに入れることができる、しかし、この逆はそうではない）。
【００９９】
システム２０３は、用量選択段階の間（即ち、使用者が用量を選択しているとき）、特定された薬物リザーバに、同様に、反応を示し、適切な動作を行ってよい。例えば、システム２０３は、特定された薬物リザーバに基づいて、用量選択するように構成されてもよい。正しくない薬物リザーバの装着を防止するのと同様に、システム２０３は、特定された薬物リザーバが、薬物送達デバイスと共に使用されることを意図されていないとき、用量選択を防止するように構成されてよい。システム２０３は、例えば、正しくないリザーバが、薬物送達デバイス内に挿入されたとき、使用者が用量を設定するのを防止する、ラッチ３２０のような、ラッチを作動してよい。
【０１００】
用量選択を制御する別の例も、同様に考えられる。例えば、システム２０３は、最大投与量を設定する、又は、強いることにより、特定された薬物リザーバに基づいて、用量選択をコントロールしてよい。薬物リザーバには、少しずつ（例えば、２０単位、又は、より少なく）投与すべきである、薬物が入っていてよい。従って、システム２０３は、かかる薬物リザーバが、薬物送達デバイス内に挿入されたとき、使用者が、２０単位より多い用量の設定するのを防止するように、構成されてよい。別の例として、システム２０３は、最小投与量を設定する、又は、強いることにより、特定された薬物リザーバに基づいて、用量選択をコントロールしてよい。
【０１０１】
さらに、別の例として、システム２０３は、投与頻度を制御することにより、特定された薬物リザーバに基づいて、用量選択をコントロールしてよい。例えば、もし薬物が、一日一回より多くは投与するべきでないならば、使用者が用量を注射した後、システム２０３は、２４時間、薬物送達用量設定メカニズムをロックアウト（lock out）するように構成されてよい。例えば、システム２０３は、用量設定を２４時間行わせない様に、電子ラッチ３２０を作動してよい。
【０１０２】
本開示に従った、方法、及び、システム２０３は、投薬段階の間（即ち、使用者が薬物を投薬しているとき）、同様に、反応を示し、適切な動作を行ってよい。システム２０３は、特定された薬物リザーバに基づいて、用量の投薬を制御するように、構成されてよい。例えば、正しくない薬物リザーバの装着と、正しくないリザーバを用いての用量選択を防止するのと同様に、システム２０３は、特定された薬物リザーバが、薬物送達デバイスと共に使用されることを意図されていないとき、投薬を防止するように構成されてよい。
【０１０３】
別の例として、特定された薬物リザーバに基づいた、薬物の投薬のコントロールは、投薬速度、及び／又は、必要な投薬力を制御することを含んでよい。投薬速度、及び／又は、必要な投薬力を制御することは、様々な理由で、役に立つ。例えば、ある薬物は、栓上への析出、及び／又は、高粘度のゆえに、より大きな投薬力を必要とする可能性がある。かかる場合、電動駆動が必要とする力を減少するために、薬物をゆっくりと注射することが好都合であってよい。さらに、かかる場合に、かかる薬物の注射は、使用者に痛みを与える場合があり、それゆえ、速度を落とした注射は、痛みを減らすことが可能である。別の例として、速度／力を制御する、もう１つの理由は、過剰な負荷を検知すること、例えば、閉塞を検知することであり、所定の薬物に対して、所定の速度で、いくらの力が「正常」であるかを知ることが必要である。
【０１０４】
薬物リザーバに関わる情報を特定する、さらに別の例として、システム２０３は、薬物リザーバが、薬物送達デバイス内に装着されてから、経過した時間を特定するのに使用されてもよい。例えば、カートリッジ・ホルダ・ラッチが最後に作動した時刻が、デバイス内、又は、薬物リザーバ上の記憶に、記録されてよい。
【０１０５】
システム２０３は、また、「閉ループ」薬物ポンプの一部として仕様されてよい。ポンプは、患者の要求、例えば、血糖モニタを使用することを、検知し、次に、正しい量の薬物、例えば、インスリンを投与する。このシステム２０３は、薬物濃度、又は、薬物タイプなどの変数を考慮に入れて、投与される薬物の量を変えることが可能である。
【０１０６】
薬物送達デバイスの内、又は、上に配置されているシステム２０３としてよりも、システム２０３は、スキャン・ガン（scan gun）などの独立型（stand-alone）デバイス、又は、薬物リザーバに関わる情報を特定するために使用される、又は、薬物特定ベース・ステーション（base station）であってよい。この独立型システムは、薬物リザーバに関わる情報を特定するために、例えば、患者、又は、医療スタッフ、又は、薬物製造者によって使用されてよい。かかる独立型デバイスは、種々の理由により使用されてよい。例えば、独立型システムは、薬物リザーバの保管、又は、出荷を助けるために使用されてよい。特別の例として、システム２０３は、薬物リザーバの有効期限を特定するために使用されてよい。別の例として、システム２０３は、薬物リザーバのための、必要な保管条件を特定するために使用されてよい。例えば、デバイスによって読み取られる、この情報のための、感温ラベルと共に、カートリッジが受けた保管条件を記録することも可能である。
【０１０７】
本開示の方法とシステム２０３は、数多くの効果をもたらす。例えば、その方法とシステム２０３は、電子手段によって、自動的に、薬物リザーバに関わる情報を特定する、ユーザーフレンドリーなシステムをもたらす。さらに、極めて数多くの、使用可能な様々な、コーディング材料がある。従って、開示されたコーディング方式によって、数多くの医薬品が、お互いに、区別することができる。さらにその上、開示されたコーディング方式によって、もし、使用者が正しくないリザーバを装着しようと努めるならば、使用者は、組立プロセスの早い段階で、使用者が正しくないリザーバを装着使用としており、それゆえ、おそらく、誤った医薬品を使おうとしていると警告を受けることが可能である。
【０１０８】
その上、提案されたシステムと方法によって、薬物リザーバの偽造を難しくすることが可能である。提案されたシステムと方法によって、好都合なことに、薬物リザーバへの不正な変更、及び／又は、偽造を減らすことが可能である。なぜならば、コーディング機能を有する、かかるリザーバは、不正をすることが難しく、それらは、偽造のリスクをも減らすことが可能であるからである：即ち、偽造者が、製品を携える、違法な偽造医薬品を提供することを、より難しくしている。
【０１０９】
ある実施態様において、別の利点は、電気接触が必要ないことである。付加的利点は、開示の方法とシステムが、薬物リザーバをコーディングし、薬物リザーバについての情報を提供するための、コストの低いコーディング方式を提供したことである。さらに、ある実施態様において、幾何学的公差に対する感度が減らされている。さらに、ある実施態様において、コーディング機能が機械的であり、従って、コーディング機能を、電気的に、及び、使用者によって、検知することができる。
【０１１０】
主に、インスリン市場を目指していたが、本開示は、他の薬物に適応が可能である。本開示は、以下の例などの様々なデバイスに適用することが可能である；カートリッジ（例えば、３ｍｌ円筒状ガラス・カートリッジ）を備えた注射ペン、及び、図１Ａに図示されたような、単独のホルダ。本開示は、ホルダが、一次パックと共に、処分されるように、ホルダ内に、取り外しができないように、保持されたカートリッジ（例えば、３ｍｌ円筒状ガラス・カートリッジ）を備えた注射ペンに、及び、一次パックが直接ペンに結合している注射ペン、例えば、射出成形のポリマ・カートリッジに、適用することも可能である。
【０１１１】
他の適用において、本開示は、いかなる種類の一次パック、例えば、吸入器、パウチを、有するいかなる薬物送達デバイスにも適用することが可能である。例えば、１つのコーディング機能の様な複数のコーディング機能を、図１２に図示されているパウチ１２００のようなパウチに加えることが可能である。実施態様において、コーディング機能はポート（port）１２０２に加えられる。しかし、コーディング機能は、パウチ１２００の本体１２０４に加えることも可能である。
【０１１２】
システム２０３を含んでよい、デバイスの別の例を、図１３に示す。システム２０３は、図１３に示された薬物送達デバイス１３００に提供されてよい。図１３を参照すると、クレジット・カード形状の薬物送達デバイスである、薬物送達デバイス１３００が示されている。薬物送達デバイス１３００は、本体１３０２を含む。本体１３０２は、カートリッジ１３０６を挿入することが可能である、カートリッジ保持部分１３０４を含む。カートリッジ１３０６が挿入されるとき、システム２０３は、カートリッジ１３０６のコーディング機能に関わる情報を検知することが可能である。デバイス１３００は、デバイス１３００の使用者に、カートリッジ１３０６に関わる情報を表示することが可能な、画面１３０８をも含む。当然のことながら、システム２０３は、様々な、他のデバイスにおいても使用することが可能である。
【０１１３】
本発明の例示的実施態様が記述された。しかし、当業者は、請求項によって明確にされている、本発明の真の範囲と精神を逸脱することなく、変更と修正が、これらの装置になされ得ることを理解するであろう。
【符号の説明】
【０１１４】
１００      薬物送達デバイス
１０２      ハウジング
１０４      第１のリザーバ保持部分
１０５      用量設定メカニズム
１０６      第２の主（外側）ハウジング部分
１０８      保持機能
１１２      ピストン・ロッド
１１４      ディスプレイ
１２０      薬物リザーバ
１２２      医薬品
２００      薬物送達デバイス
２０２      薬物リザーバ
２０３      リザーバ特定システム
２０４      電子センサ
２０４ａ    電子センサ
２０４ｂ    電子センサ
２０４ｃ    電子センサ
２０６      コーディング機能
２０８      コーディングエレメント
２１０      コーディングエレメント
２１４      用量設定メカニズムの内壁
３００      デコーディング・モジュール
３０２      プロセッサ
３０４      データ記憶
３０６      命令
３０８      データ
３２０      ラッチ
４００      薬物送達デバイス
４０２      センサ
４０４      光源
４０６      薬物リザーバ
４０８      コーディング機能
４１０      ガイド・パス
５００      薬物送達デバイス
５０２      センサ
５０４      光源
５０６      リザーバ
５０８      コーディング機能
５１０      窪み
５１２      窪み
５１４      ギャップ
７００      薬物送達デバイス
７０２      ゼブラ・ストリップ・センサ
８００      コーディング機能
８０２ａ    窪み
８０２ｂ    窪み
８０２ｃ    窪み
８０２ｄ    窪み
８０２ｅ    窪み
９００      薬物リザーバ
９０２      近位端
９０４      遠位端
９０６ａ    コーディングエレメント
９０６ｂ    コーディングエレメント
９０６ｃ    コーディングエレメント
９０６ｄ    コーディングエレメント
１０００    薬物送達デバイス
１００２    センサ
１００４    薬物リザーバ
１００６    機械的コーディング機能
１００７    窪み
１０１０    機械的コーディング機能
１０１２ａ  窪み
１０１２ｂ  窪み
１０１２ｃ  窪み
１０１２ｄ  窪み
１０１２ｅ  窪み
１０１２ｆ  窪み
１０１４    機械的コーディング機能
１１００    薬物送達デバイス
１１０２    コーディング機能
１１０４    リザーバ
１１０６ａ  センサ
１１０６ｂ  センサ
１１０６ｃ  センサ
１１０８ａ  列
１１０８ｂ  列
１１０８ｃ  列
１２００    パウチ
１２０２    ポート
１２０４    本体
１３００    薬物送達デバイス
１３０２    本体
１３０４    カートリッジ保持部分
１３０６    カートリッジ
１３０８    画面
【図１Ａ】
2013534163.tif 000003
【図１Ｂ】
2013534163.tif 000004
【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
2013534163.tif 000007
【図４Ｂ】
2013534163.tif 000008
【図５Ａ】
2013534163.tif 000009
【図５Ｂ】
2013534163.tif 000010
【図６Ａ】
2013534163.tif 000011
【図６Ｂ】
2013534163.tif 000012
【図７Ａ】
2013534163.tif 000013
【図７Ｂ】
2013534163.tif 000014
【図８】
2013534163.tif 000015
【図９】
2013534163.tif 000016
【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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2013534163.tif 000023
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