(57)【要約】  いくつかの実施形態では、装置は、実質的に剛性のベースと、可撓性基板とを含む。実質的に剛性のベースは、第１の突起と、第２の突起とを有し、電子装置に結合されるように構成される。可撓性基板は、第１の表面と、第２の表面とを有し、電子装置を電極、電池、又はアンテナのうちの少なくとも１つに電子的に結合するように構成された電気回路を含む。可撓性基板は、第２の表面の第１の部分が第１の突起に接触するように、ベースに結合される。第２の表面の第２の部分は、第１の部分に対して非平行である。
2013512076.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
突起を有する実質的に剛性のベースであって、電子装置に結合するように構成されたベースと、
第１の表面及び第２の表面を有する可撓性基板であって、前記電子装置を電極、電池、又はアンテナのうちの少なくとも１つに電子的に結合するように構成された電気回路を含み、前記可撓性基板は、前記第２の表面の第１の部分が前記突起に接触し、前記第２の表面の第２の部分が前記第１の部分と非平行であるように、前記ベースに結合される、可撓性基板と、
を備える、装置。
【請求項２】
前記可撓性基板の少なくとも第１の部分は、前記ベースにより画定される第１のスロット内に配置され、前記可撓性基板の少なくとも第２の部分は、前記ベースにより画定される第２のスロット内に配置され、前記第１のスロットは前記第２のスロットと異なる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ベースは複数のスロットを画定し、前記複数のスロットの各スロットは、前記可撓性基板の部分を受けるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記可撓性基板の前記第１の表面の第１の部分は、前記電気回路の少なくとも一部分を含み、前記電気回路の前記部分は、前記電子装置の第１の部分に配置された電気接点と電気的に通信するように構成され、
前記ベースは、前記電子装置が前記ベースに結合された場合、前記電子装置の第２の部分に係合するように構成された第２の突起を含み、前記電子装置の前記第２の部分は、前記電子装置の前記第１の部分と異なる、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記基板の前記第２の表面に結合されたヒドロゲル電極をさらに備え、前記基板は、前記電気回路に電気的に結合された導電領域と、前記基板の前記第２の表面に対する前記ヒドロゲル電極の保持に役立つように構成された複数の非導電領域とをさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
刺激装置組立体の少なくとも一部分の周囲に配置されるように構成された可撓性筐体を備え、前記刺激装置組立体は、少なくとも、電池と、電極と、刺激生成器とを含み、前記筐体は、前記刺激装置組立体の少なくとも一部分を受けるように構成された受け部分を含み、前記受け部分は、前記刺激生成器が前記電池に電気的に結合するように、前記刺激生成器が前記受け部分で受けられる場合、前記刺激生成器の突起を受けるように構成された開口部を画定する、装置。
【請求項７】
前記筐体の部分は、前記刺激生成器の少なくとも一部分が前記受け部分で受けられた場合、前記受け部分の近傍に実質的な流密シールを形成するように構成される、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記開口部は第１の開口部であり、前記筐体の前記受け部分は、前記第１の開口部と異なる第２の開口部を画定し、前記第２の開口部は、前記刺激生成器が前記筐体の前記受け部分で受けられた場合、突起が前記筐体に対する前記刺激生成器の移動を制限することができるような前記刺激装置組立体のベースの突起を受けるように構成される、請求項６に記載の装置。
【請求項９】
前記筐体は、前記刺激装置組立体の締結部材を受けるように構成された溝を画定し、前記締結部材は、前記筐体が前記刺激装置組立体の前記部分の周囲に配置され、前記締結部が前記溝で受けられた場合、前記刺激装置組立体に対する前記筐体の移動を制限するように構成される、請求項６に記載の装置。
【請求項１０】
前記筐体は、前記刺激生成器が前記受け部分で受けられた場合、前記刺激生成器が、前記刺激装置組立体の基板に結合された電気経路と電気的に通信する状態を実質的に維持するように構成され、前記電気経路は、前記刺激生成器を前記電極又は前記電池のうちの少なくとも一方に電気的に結合する、請求項６に記載の装置。
【請求項１１】
基板であって、前記基板が第１の面積を有する第１の構成と、前記基板が前記第１の面積未満の第２の面積を有する第２の構成とを有する、基板と、
前記基板に結合された電源と、
前記基板に結合された電極であって、身体組織に接触し、電流を電子装置と前記身体組織との間を伝達させるように構成された、電極と、
前記基板に結合された電気回路であって、前記電源を前記電子装置に電気的に結合するように構成され、前記電気回路は、前記電子装置を前記電極に電気的に結合するように構成され、前記電極は、前記基板が第１の構成である場合、第１の方向に面し、前記電気回路は、前記基板が第１の構成である場合、前記第１の方向に面し、前記電極及び前記電気回路の部分の各々は、前記基板が第２の構成である場合、前記第１の方向と異なる第２の方向に面する、電気回路と、
前記基板に結合された結合部材であって、前記電子装置を前記基板に解放可能に結合するように構成された突起を含む、結合部材と、
を備える、装置。
【請求項１２】
前記基板の部分の上に配置されるように構成された筐体をさらに備え、前記筐体の表面は、前記電子装置の少なくとも一部分を受けるように構成された受け部分を画定する、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記電極及び前記電気回路の各々は、前記基板が第１の構成である場合、前記基板の第１の側に配置される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１４】
リムを含み、キャビティを画定するケースをさらに備え、前記ケースの前記リムは前記基板に結合して、前記ケースの前記リムと前記基板との間の水分の通過を実質的に回避するように構成されたシールを形成し、前記電源は、前記ケースの前記キャビティで受けられる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記基板の少なくとも一部分の上に配置可能な筐体をさらに備え、前記筐体は、前記電子装置の少なくとも一部分を受けるように構成された受け部分を含み、前記筐体は、前記結合部材の前記突起を受けるように構成された開口部を画定し、
前記結合部材の前記突起は、前記電装置が前記筐体の前記受け部分内に配置された場合、前記電子装置の溝に解放可能に係合するように構成される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１６】
前記結合部材は、第１のスロットと、前記第１のスロットと異なる第２のスロットとを画定し、
前記基板の少なくとも第１の部分は前記第１のスロット内に配置され、前記基板の少なくとも第２の部分は前記第２のスロット内に配置される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１７】
前記結合部材は接続部材を含み、
前記基板は可撓性を有し、前記基板は、前記基板の前記第１の側の第１の部分が前記基板の前記第１の側の第２の部分と非平行であるように、前記接続部材に結合される、請求項１１に記載の装置。
【請求項１８】
前記結合部材は実質的に剛性である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１９】
可撓性基板のタブ部を、前記可撓性基板の前記タブ部が前記可撓性基板の本体部の下側に接触するように、且つ前記可撓性基板の上側に形成される電気回路が折り曲げの縁部の周囲に延びるように、折り曲げるステップを含み、前記可撓性基板は体に結合されるように構成される、方法。
【請求項２０】
前記可撓性基板の少なくとも一部分を剛性ベースに結合することをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２１】
前記電気回路を含む前記可撓性基板の第１の部分を、前記可撓性基板の前記第１の部分が前記可撓性基板の第２の部分と非平行であるように、剛性ベースの突起の上に配置することをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２２】
剛性ベースにより画定されるスロットを通して、前記可撓性基板の少なくとも一部分を編むことをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２３】
前記タブ部は第１のタブ部であり、
前記可撓性基板の第２のタブ部を、前記可撓性基板の前記第２のタブ部が前記可撓性基板の前記本体部の前記下側に接触するように、且つ前記電気回路が前記第２のタブ部の折り曲げの縁部の周囲に延びるように、折り曲げることをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項２４】
ヒドロゲル電極と、
下面、導電領域、及び複数の離散した非導電領域を含む基板であって、前記導電領域は前記基板の電気回路及び前記ヒドロゲル電極に電気的に結合され、前記複数の離散した非導電領域は、前記基板の前記下面への前記ヒドロゲル電極の結合に役立つように構成される、基板と、
を備える、装置。
【請求項２５】
前記複数の離散した非導電領域の少なくとも１つの非導電領域は、はんだマスクである、請求項２４に記載の装置。
【請求項２６】
前記複数の離散した非導電領域の少なくとも１つの非導電領域は、前記導電領域の前記表面に塗布されるコーティングにより形成される、請求項２４に記載の装置。
【請求項２７】
前記複数の離散した非導電領域の少なくとも１つの非導電領域は、前記導電領域の表面を超えて延びる、請求項２４に記載の装置。
【請求項２８】
前記複数の離散した非導電領域の少なくとも１つの非導電領域は、前記導電領域の表面に形成されるキャビティである、請求項２４に記載の装置。
【請求項２９】
前記アンテナは前記可撓性基板に直接結合される、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２００７年８月２３日に出願された米国仮特許出願第６０／９５７，５９２号の優先権を主張する２００８年８月２５日に出願された米国特許出願第１２／１９７，８４９号の一部継続である２００９年１２月１日に出願された米国特許出願第１２／６２８，２７３号の優先権を主張するものであり、米国特許出願第１２／６２８，２７３号の一部継続であり、これらの各出願は、「電流を身体組織に送るシステム」という名称であり、参照により本明細書に援用される。
【０００２】
本発明は、一般的には医療装置に関し、特に、電気刺激を患者の身体組織に送る装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
既知の電気刺激システムが、様々な医療処置に使用されている。例えば、いくつかの既知の電気刺激システムは、例えば、心臓、筋群等の患者の身体臓器又は組織からの反応を刺激するために使用される。いくつかの既知の電気刺激システムは、急性及び／又は慢性の痛みの治療に使用される。例えば、既知の一電気刺激システムは、電気刺激を、患者の皮膚に取り付けられた電極に提供する経皮的末梢神経電気刺激（ＴＥＮＳ）ユニットである。ＴＥＮＳユニットは、交換前に電気刺激の所望の治療期間、多くの場合には数ヶ月の期間にわたって十分なエネルギーを提供するのに十分に大きくなければならない電池を含む。しかし、そのような電池は、例えば、患者が長期治療計画に参加している場合、患者が装着するには邪魔且つ／又は厄介であり得る。ＴＥＮＳユニットは、ユニットから電極に延びるワイヤにより皮膚電極に接続される。例えば、入浴中、水泳中、及び／又は発汗中に生じる水分又は流体へのそのようなワイヤの露出は、意図的ではない電流の損失若しくは伝達又は電池の短絡に繋がる恐れがある。そのようなワイヤの存在は、患者にとって厄介であり、且つ／又は患者にとって美的に魅力がない可能性もある。さらに、電極は、数日で電気的特性及び／又は機械的特性を失う可能性があり、そのため、電極の定期的な交換が必要とされる。
【０００４】
既知のシステムの中には、より短い寿命の電池と併用されるように構成されるものがあるが、そのシステムは、使用済みの電池を取り出し、新しい電池を挿入するために開くことができる筐体を有するように設計されなければならない。そのような設計は、患者が装着しなければならない嵩張る装置に繋がり得る。
【０００５】
既知のシステムの中には、電極パッチと刺激装置との間にいくつかの接続が必要なものがある。例えば、既知のシステムは、３つ又は４つの接続をパッチと刺激装置との間に含むことができる。接続が追加される毎に、例えば、上述したようにコネクタが水分に露出されることから、電池及び／又は電気回路が短絡する危険性が増す。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
必要なのは、より長い持続時間にわたり、すなわち、電極が患者の体に対して電気的特性及び／又は機械的特性を維持する時間長と同様の持続時間にわたって電力を提供するように構成されたより小さな電池を有するコンパクトな医療装置である。より長い時間期間にわたって再充電可能なように構成され、使い捨て電極ベースに着脱可能に結合可能な再充填可能な電池を有するコンパクトな医療装置も必要である。外部刺激装置への機械的な接続の数を低減し、且つ／又は耐水性構成要素を有する等により、短絡及び／又は電流漏れの危険性を低減するように構成されたコンパクトな医療装置も必要である。身体組織の湾曲に適合し、電気装置を支持する構造的一体性を提供することが可能な医療装置が必要である。簡易化された製造プロセス及び／又は組み立てプロセスを有する医療装置も必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
いくつかの実施形態では、装置は、実質的に剛性のベースと、可撓性基板とを含む。実質的に剛性のベースは、第１の突起と、第２の突起とを有し、電子装置に結合されるように構成される。可撓性基板は、第１の表面と、第２の表面とを有し、電子装置を電極、電池、又はアンテナのうちの少なくとも１つに電子的に結合するように構成された電気回路を含む。可撓性基板は、第２の表面の第１の部分が第１の突起に接触するように、ベースに結合される。第２の表面の第２の部分は、第１の部分に対して非平行である。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】実施形態による装置の概略図である。
【図２】実施形態による装置の上面図である。
【図３Ａ】図２の部分の負端子の斜視図である。
【図３Ｂ】図２の部分の正端子の斜視図である。
【図４】図２の装置の底面図である。
【図５】装置の部分がカバー内にある図２の装置の上面図である。
【図６】外部刺激装置に結合された図５の装置の上面図である。
【図７】外部刺激装置に結合され、身体組織に配置され、電流を身体組織に送達させる図２の装置の側面図である。
【図８】外部刺激装置に結合され、身体組織に配置され、電流を移植された導電性リードに送達させる図２の装置の側面図である。
【図９Ａ】実施形態による装置の部分の側面図である。
【図９Ｂ】実施形態による装置の部分の側面図である。
【図９Ｃ】実施形態による装置の部分の側面図である。
【図１０】実施形態による装置及び外部刺激装置の側面図である。
【図１１】実施形態による装置及び外部刺激装置の側面図である。
【図１２】実施形態による装置及び外部刺激装置の側面図である。
【図１３】実施形態による装置及び外部刺激装置の側面図である。
【図１４】実施形態による装置及び外部刺激装置の側面図である。
【図１５】実施形態による装置のアンテナの上面図である。
【図１６】実施形態による装置のアンテナの上面図である。
【図１７】実施形態による装置のアンテナの上面図である。
【図１８】実施形態による装置のアンテナの上面図である。
【図１９】実施形態による装置及び外部刺激装置の側面図である。
【図２０】実施形態による装置の斜視図である。
【図２１】実施形態による装置の部分の斜視図である。
【図２２】図２１の装置の部分の斜視図である。
【図２３】図２１の装置と併用されるように構成された外部刺激装置の斜視図である。
【図２４】図２１の装置及び図２３の外部刺激装置の斜視図である。
【図２５】実施形態による装置の斜視部分透明図である。
【図２６】図２５の装置及び外部刺激装置の斜視図である。
【図２７】実施形態による装置及び外部刺激装置の斜視図である。
【図２８】実施形態による装置の部分及び外部刺激装置の斜視図である。
【図２９】実施形態による装置の斜視図である。
【図３０】実施形態による装置及び外部刺激装置の斜視図である。
【図３１】実施形態による装置及び外部刺激装置の斜視図である。
【図３２】実施形態による装置及び外部刺激装置の斜視図である。
【図３３】実施形態による装置及び外部刺激装置の斜視図である。
【図３４】実施形態による装置の側面図である。
【図３５】図３４の装置の上面図である。
【図３６】実施形態による刺激装置組立体の部分の上面斜視図である。
【図３７】実施形態による刺激装置組立体の部分の底面斜視図である。
【図３８】電池を含む図３６の刺激装置組立体の斜視図である。
【図３９】実施形態による刺激装置組立体の分解組立斜視図である。
【図４０】図４２に示される刺激装置組立体の部分の斜視図である。
【図４１】図３９の刺激装置組立体の底面図である。
【図４２】筐体の部分が取り外された状態の図３９の刺激装置組立体の上面図である。
【図４３】実施形態による刺激装置組立体の分解組立斜視図である。
【図４４】図４３の刺激装置組立体の分解組立斜視図である。
【図４５】第１の構成の図４３の刺激装置組立体の部分の上面図である。
【図４６】第２の構成の図４３の刺激装置組立体の部分の上面図である。
【図４７】第２の構成の図４３の刺激装置組立体の部分の底面図である。
【図４８】実施形態による刺激装置システムの部分を組み立てる方法のフローチャートである。
【図４９】実施形態による２つの実験的な装置の上面図である。
【図５０】線Ｘ−Ｘに沿った図４９の装置の断面図である。
【図５１】液体に部分的に浸漬された図４９の装置の正面図である。
【図５２】実施形態による筐体の部分の正面断面図である。
【図５３】実施形態による刺激装置組立体の部分の斜視断面図である。
【図５４】第１の構成での実施形態による刺激装置組立体の上面図である。
【図５５】第２の構成での実施形態による刺激装置組立体の上面図である。
【図５６】第１の結合構成での実施形態による刺激装置システムの概略図である。
【図５７】第２の非結合構成での実施形態による刺激装置システムの概略図である。
【図５８Ａ】身体組織に配置された実施形態による刺激装置システムの正面図である。
【図５８Ｂ】身体組織に配置された実施形態による刺激装置システムの正面図である。
【図５８Ｃ】身体組織に配置された実施形態による刺激装置システムの正面図である。
【図５８Ｄ】身体組織に配置された実施形態による刺激装置システムの正面図である。
【図５９】実施形態による刺激装置システムの刺激装置組立体の上面図である。
【図６０】実施形態による刺激装置システムの電極組立体の上面図である。
【図６１】身体組織に配置され、電流を移植された導電性リードに送達させる図５９及び図６０の刺激装置システムの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
電気信号（例えば、電流又は刺激）を電子装置（例えば、外部刺激装置）から患者の身体組織に送る装置及び方法が、本明細書に記載される。本明細書には、電気信号を電子装置から身体組織に送るために使用される刺激装置組立体の部分を組み立てる方法も記載される。いくつかの実施形態では、装置は、患者の身体組織（例えば、皮膚）に配置されるように構成される。装置は、コネクタを介して外部刺激装置から電気入力を受信し、電気入力を電流として、身体組織又はその近傍に配置された電極に送るように構成される。このようにして、装置は、電気刺激を身体組織に送る。
【００１０】
本明細書で使用される場合、身体組織は、電気刺激を受け、且つ／又は伝えるのに適した患者の任意の組織を含むことができる。身体組織は、例えば、神経、脊髄、又は末梢神経系若しくは中枢神経系の別の構成要素等の神経組織を含むことができる。別の例では、身体組織は、例えば、骨格筋、平滑筋、又は心筋等の筋肉組織を含むことができる。特に、身体組織は、例えば、皮膚、肺、蝸牛、心臓、膀胱、又は腎臓等の臓器を形成する組織群を含むことができる。さらに別の例では、身体組織は、例えば、皮膚、骨、骨様組織等の結合組織を含むことができる。
【００１１】
装置は、急性及び／又は慢性の痛みを含む様々な医療状況を治療し、且つ／又は運動点を活性化するように構成される。例えば、装置は、標的身体組織に関連する標的神経の軸索に沿った活動電位（神経インパルス）の伝導及び／又は伝播を少なくとも部分的に活性化させる電流を送るように構成することができる。別の例では、装置は、標的身体組織に関連する標的神経の軸索に沿った活動電位の伝導及び／又は伝播を少なくとも部分的に遮断する電流を身体組織に送るように構成することができる。
【００１２】
装置は、標的身体組織を経皮的且つ／又は貫皮的に刺激するように構成することができる。例えば、経皮的刺激の治療又は処置では、装置は、患者の皮膚の第１の位置に位置決めされた第１の電極から身体組織を通り、第１の位置と異なる患者の皮膚の第２の位置に位置決めされた第２の電極に送るように構成される。患者の身体組織を通る電流の経路は、経皮刺激経路である。例えば、貫皮的刺激の治療又は処置では、装置は、電気リードを介して電気刺激装置を身体組織に送るように構成される。電気リードは、電流を標的身体組織に直接向けるのに役立つ。いくつかの処置では、電気リードは、身体組織内に完全に移植することができる。他の処置では、電気リードは、リードの部分が皮膚を通って延びるように、身体組織内に部分的に移植される。
【００１３】
いくつかの実施形態では、装置は、標的身体組織を刺激するシステムの部分であることができる。例えば、いくつかの実施形態では、装置は、基板及びベースを含み、装置は、電子装置と併用されて、電流を標的身体組織に送達するように構成される。別の例では、装置は、電流を標的身体組織に送るように構成された刺激装置組立体の部分の周囲に配置されるように構成された筐体を含む。
【００１４】
本明細書で使用される場合、単数形「a」、「an」、及び「the」は、文脈から別のことが明らかに示される場合を除き、複数の指示対象を含む。したがって、例えば、用語「a material（物質）」は、１つ又は複数の材料、又はそれらの組み合わせを意味することが意図される。
【００１５】
図１は、実施形態による装置１００の概略図である。装置１００は、電流を刺激装置（図示せず）から患者の身体組織を通して送るように構成される。このようにして、装置１００は、標的身体組織を刺激するように構成される。装置１００は、例えば、電極−電池組立体であることができる。
【００１６】
装置１００は、患者の体、例えば、患者の皮膚又はその近傍に配置されるように構成される。装置１００は、接着剤、バンデージ等、又は上記の任意の組み合わせを使用して患者の皮膚に結合することができる。
【００１７】
装置１００は、基板１０２と、電源１２０と、コネクタ１３２と、電気回路１５０と、電極組立体１４０とを含む。基板１０２は、第１の表面１０４と、第１の表面１０４と異なる第２の表面１０６とを有する。基板１０２は、患者の体又はその近傍に配置されるように構成される。装置１００が患者の体に配置される場合、装置の第２の表面１０６は患者の組織、例えば、皮膚に面する。
【００１８】
電源１２０は、装置１００に結合された外部刺激装置（図示せず）に電力を提供するように構成される。電源１２０は、任意の適したエネルギー供給源であることができる。例えば、いくつかの実施形態では、電源１２０は電池である。いくつかの実施形態では、電源１２０はウルトラキャパシタ又はスーパーキャパシタである。電源１２０は基板１０２に結合される。概略図では、電源１２０は正端子１２２及び負端子１２４を有する。正端子１２２及び負端子１２４の各々は、基板１０２に結合される。
【００１９】
コネクタ１３２は、外部刺激装置を電源１２０及び／又は電気回路１５０に電気的に結合するように構成される。コネクタ１３２は、外部刺激装置と電源１２０とを電気的に結合する任意の適した機構であることができる。例えば、いくつかの実施形態では、コネクタ１３２は、装置１００と外部刺激装置との機械的接続及び電気的接続の両方を提供するように構成される。換言すれば、外部刺激装置が、コネクタ１３２を介して装置１００に機械的に結合される場合、外部刺激装置は、電源１２０と電気的に通信もする。コネクタ１３２は、スナップ嵌めコネクタが挙げられるが、これに限定されない任意の適したコネクタであることができる。いくつかの実施形態では、コネクタ１３２は金属電極である。いくつかの実施形態では、コネクタ１３２は、無線電気接続を外部刺激装置と電源１２０との間に提供するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、コネクタは、信号を外部刺激装置に送信し、且つ／又は信号を外部刺激装置から受信するように構成されたアンテナである。いくつかの実施形態では、コネクタは導電性インク、ワイヤ等である。
【００２０】
コネクタ１３２は、基板１０２の第１の表面１０４の近傍に配置される。例えば、いくつかの実施形態では、コネクタは、基板１０２の第１の表面１０４内に埋め込まれる。いくつかの実施形態では、コネクタ１３２は、基板１０２の第１の表面１０４上に配置される。例えば、コネクタ１３２は、第１の表面１０４基板上にプリントされた導電性インクであることができる。さらに他の実施形態では、コネクタ１３２の部分は基板内に埋め込まれ、コネクタの別の部分は、第１の表面１０４から延びる。図１に示されるように、コネクタ１３２は、電源１２０の正端子１２２及び負端子１２４のうちの少なくとも一方に電気的に結合される。
【００２１】
電気回路１５０は基板１０２に結合される。電気回路１５０は、コネクタ１３２を電源１２０の正端子１２２及び負端子１２４のうちの少なくとも一方に電気的に結合するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、電気回路１５０は、コネクタを電源１２０に電気的に接続するように構成されたワイヤを含む。いくつかの実施形態では、電気回路１５０の部分は、基板１０２にプリントされた導電性インクの経路である。
【００２２】
コネクタ１３２又は電気回路１５０のうちの少なくとも一方は、内部に含まれる電気回路の短絡を回避するように構成される。電気回路１５０は、電気回路の短絡（電源１２０の短絡を含む）を回避するように構成された様々な適した機構を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、電気回路１５０は、閾値電気負荷の存在下で電気回路を開くように構成されたヒューズを含む。いくつかの実施形態では、電気回路１５０は、スイッチが閉位置に移動するまでは電気回路が不完全であるように、開位置に向けて付勢されたスイッチを含む。いくつかの実施形態では、電気回路１５０は、望ましくない方向での電流の流れを回避するように構成されたダイオードを含む。いくつかの実施形態では、コネクタ１３２は無線コネクタとして構成される。例えば、コネクタ１３２は、外部刺激装置と電源１２０との間で電流を無線で送信し、且つ／又は受信するように構成されたアンテナ又はコイルであることができる。このようにして、コネクタ１３２は、装置１００の表面の下に配置することができ、又はコネクタ１３２が水分源から分離されるように覆うことができる。
【００２３】
電極組立体１４０は、基板１０２の第２の表面１０６に結合される。電極組立体１４０は少なくとも１つの電極１４２を含む。電極１４２は、身体組織に接触するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、装置１００は、患者の皮膚に接着するように構成されたゲル電極１４２を含む。電極１４２は、身体組織を通して電流を送るのに役立つように構成される。
【００２４】
図２〜図８は、実施形態による装置２００を示す。装置２００は、患者の組織（例えば、皮膚）に配置されるように構成される。装置２００は、基板２０２と、電源２２０と、接続組立体２３０と、電気回路２５０と、電極組立体２４０とを含む。
【００２５】
装置２００の基板２０２は、プリント回路基板（「ＰＣＢ」）である。ＰＣＢ２０２は、第１の表面２０４（例えば、図２参照）と、第２の表面２０６（例えば、図４参照）とを有する。使用に際して、ＰＣＢ２０２の第２の表面２０６は、患者の体に面し、第１の表面２０４は、患者の体から離れるように面する。ＰＣＢ２０２は、装置２００が配置される患者の体の部分の輪郭にＰＣＢが実質的に適合することができるように、可撓性を有する。例えば、ＰＣＢ２０２は、ＰＣＢが患者の腕、足、又は背中の湾曲に適合するように、可撓性を有するように構成することができる。このようにして、ＰＣＢ２０２は、患者の体への装置２００の位置決め及び配置に役立つように構成される。
【００２６】
電源２２０は、装置２００に結合された外部刺激装置Ｓ（例えば、図６参照）に電力を提供するように構成される。電源２２０は、ＰＣＢ２０２に結合された電池である。特に、電池２２０は、導電性タブ２２６、２２８によりＰＣＢ２０２に結合される。図２、図３Ａ、及び図３Ｂに示されるように、電池は、正端子２２２及び負端子２２４を有する。第１の導電性タブ２２６は正端子２２２に結合される。第２の導電性タブ２２８は負端子２２４に結合される。第１及び第２の導電性タブ２２６、２２８の各々は、ＰＣＢ２０２に結合される。導電性タブ２２６、２２８は、任意の適した結合機構によりＰＣＢに結合することができる。例えば、各導電性タブ２２６、２２８は、はんだ接合、ろう付け接合、溶接、接着剤、機械的結合器等、又は上記の任意の組み合わせのうちの少なくとも１つによりＰＣＢ２０２に結合することができる。第１及び第２の導電性タブ２２６、２２８の各々は、より詳細に本明細書において説明するように、電池２２０の各正端子２２２又は負端子２２４と電気回路２５０との間に電気接続を提供する。
【００２７】
接続組立体２３０は、第１のコネクタ２３２と、第２のコネクタ２３４と、第３のコネクタ２３６とを含む。コネクタ２３２、２３４、２３６は、ＰＣＢ２０２の第１の表面２０４の近傍に配置される。第１及び第２のコネクタ２３２、２３４は、電気回路２５０と併せて、電池２２０と外部刺激装置Ｓとを電気的に結合するように構成される。特に、第１のコネクタ２３２は、電気回路２５０を介して電池２２０の正端子２２２に電気的に結合され、第２のコネクタ２３４は、電気回路を介して電池の負端子２２４に電気的に結合される。
【００２８】
電気回路２５０は、ＰＣＢ２０２に少なくとも部分的に結合される。いくつかの実施形態では、電気回路２５０の少なくとも一部分は、ＰＣＢ２０２にプリントされた導電性材料である。図２に示されるように、電気回路２５０は、第１の電気経路２５２と、第２の電気経路２５４と、第３の電気経路２５６とを含む。第１の電気経路２５２は、第１のコネクタ２３２から第１の導電性タブ２２６に延び、第１の導電性タブ２２６は、電池２２０の正端子２２２に結合される。第１の電気経路２５２は、はんだ、溶接、ろう付け接合、導電性接着剤、機械的結合器等、又は上記の任意の組み合わせのうちの少なくとも１つ等により第１の導電性タブ２２６に電気的に結合される。したがって、電気回路２５０は、第１の電気経路２５２を介して、第１のコネクタ２３２を電池２２０の正端子２２２に電気的に結合する。
【００２９】
第２の電気経路２５４は、第２のコネクタ２３４から第２の導電性タブ２２８に延び、第２の導電性タブ２２８は、電池２２０の負端子２２４に結合される。第２の電気経路２５４は、はんだ、溶接、ろう付け接合、導電性接着剤、機械的結合器等、又は上記の任意の組み合わせのうちの少なくとも１つ等により第２の導電性タブに電気的に結合される。したがって、電気回路２５０は、第２の電気経路２５４を介して、第２のコネクタ２３４を電池２２０の負端子２２４に電気的に結合する。このようにして、外部刺激装置Ｓが第１及び第２のコネクタ２３２、２３４を介して装置２００に結合された場合、電力回路が電池２２０と外部刺激装置との間に完成する。電力回路が完成すると、電池２２０は、電力を外部刺激装置Ｓに提供することができ、外部刺激装置を使用して、より詳細に本明細書において説明するように、身体組織を刺激する電流を生成することができる。
【００３０】
接続組立体２３０は、電気回路の短絡を回避するように構成される。接続組立体２３０は、基板２０２に結合された疎水性バリア２１８を含む。図２に示されるように、疎水性バリアは、例えば、基板の部分が濡れた場合、第１のコネクタ２３２、第２のコネクタ２３４、及び／又は第３のコネクタ２３６の間の電流のインピーダンスを増大させるように構成されたＹ字形のバリアである。そのようなバリアのインピーダンスをテストする実験について、図２０〜図２２を参照して後述する。使用に際して、装置２００が濡れるか、又は水分源、例えば、水又は汗に曝される可能性があり、これは、接続組立体２３０の第１のコネクタ２３２、第２のコネクタ２３４、及び／又は第３のコネクタ２３６の間に電流の漏出路を作り出す恐れがある。電流のそのような漏出路は、身体組織の刺激を目的とする電流送達を妨げ、且つ／又は電池２２０の漏れ及び放電を生じさせる恐れがある。疎水性バリア２１８は、コネクタ２３２、２３４、２３６のうちの少なくとも１つと、コネクタ２３２、２３４、２３６のうちの別の１つ及び／又は基板２０２の濡れた表面との間のインピーダンスを増大させる。疎水性バリア２１８は、プラスチック、ゴム、グルー、又は別の実質的に非導電性の材料が挙げられるが、これらに限定されない任意の適した材料で構築することができる。
【００３１】
電気回路２５０は、電気回路の短絡を回避するようにも構成される。特に、図２に示されるように、電気回路２５０は、第２の電気経路２５４内にヒューズ２５８を含む。ヒューズ２５８はＰＣＢ２０２に結合される。例えば、ヒューズ２５８は、ＰＣＢ２０２内に少なくとも部分的に埋め込むことができる。
【００３２】
ヒューズ２５８は、閉構成及び開構成を有する。ヒューズ２５８が閉構成である場合、電気回路２５０は、電流を電池２２０と電気的に結合された外部刺激装置Ｓとの間の回路に流すように構成される。換言すれば、電気回路は閉じられ、又は完成している。ヒューズ２５８が開構成である場合、ギャップ又は中断が第２の電気経路２５４に存在する。換言すれば、電気回路は開いており、又は不完全である。電池２２０と外部刺激装置Ｓとの間の電気回路２５０を通る電流の移動は、回路が開かれている場合、阻止される。したがって、ヒューズが開構成である場合、電池２２０による外部刺激装置Ｓへの給電は実質的に阻止される。
【００３３】
ヒューズ２５８は、閾値電気負荷の存在下では開構成である（又は開構成に移る）ように構成される。例えば、ヒューズ２５８は、異常に高い電気負荷の下では溶融するように構成された金属線又は金属条片であることができる。別の例では、ヒューズ２５８は、閾値電気負荷の下で破断するように構成することができる。例えば、患者の体に対して使用している間、外部刺激装置Ｓが装置２００に機械的に結合されていない場合、接続組立体２３０のコネクタ２３２、２３４、２３６が露出し得る。露出したコネクタ２３２、２３４、２３６は、例えば、流体又は電荷への露出により電池２２０を短絡させる危険性を生み出し、これは、電池の加熱及び／又は爆発を生じさせる恐れがある。しかし、ヒューズ２５８は、閾値電気負荷の存在下で電気回路を開き、電池のそのような短絡を回避するように構成される。
【００３４】
電気回路２５０は、刺激回路の部分もなす。刺激回路は、第３のコネクタ２３６と、第３の電気経路２５６等の電気回路２５０の部分と、電極組立体２４０とを含む。刺激回路は、外部刺激装置が第３のコネクタ２３６に結合された場合に完成する。刺激回路の電気回路２５０は、外部刺激装置から第３のコネクタ２３６を介して電流を受け取るように構成される。電気回路２５０は、電流を第１の電極２４２及び第２の電極２４４のうちの少なくとも一方に送るように構成される。電気回路２５０は、第１の電極２４２及び第２の電極２４４のうちの少なくとも一方から電流の少なくとも一部分を受け取るようにも構成される。電気回路２５０は、受け取った電流を外部刺激装置Ｓ又は電池２２０のうちの少なくとも一方に送る。
【００３５】
装置２００の電極組立体２４０は、図４に示されるように、ＰＣＢ２０２の第２の表面２０６に結合される。電極組立体２４０は、第１の電極２４２と、第２の電極２４４とを含む。図７〜図８に示されるように、第１の電極２４２及び第２の電極２４４の各々は、身体組織Ｔに接触し、身体組織、例えば、第１の電極２４２及び第２の電極２４４の下及び／又は第１の電極２４２と第２の電極２４４との間に配置された皮下身体組織に電流Ｅを通すのに役立つように構成される。第１の電極２４２は、外部刺激装置Ｓから身体組織Ｔを通る電流Ｅの送出に役立つように構成される。第１の電極２４２は、図８に示されるように、身体組織内に少なくとも部分的に移植された電気リードＬへの電流Ｅの送出に役立つことができる。第２の電極２４４は、電流Ｅの少なくとも一部分を受け取るように構成される。例えば、図７〜図８に示されるように、第２の電極２４４は、身体組織Ｔ及び／又は身体組織内に少なくとも部分的に移植された電気リードＬを通った電流Ｅを受け取ることができる。移植されたリードへの電流の送出は、例えば、米国特許出願第１１／３３７，８２４号に記載されており、これを参照により本明細書に援用する。
【００３６】
電極２４２、２４４は、患者の身体組織（例えば、皮膚）に接着するように構成される。電極組立体２４０の各電極２４２、２４４は、電極の組織に面する表面にゲルを含む。ゲルは、ウェットゲル、カラヤゴムベースのヒドロゲル、及び／又は合成コポリマーベースのヒドロゲルが挙げられるが、これらに限定されない任意の適した既知のゲルであることができる。第１の電極２４２及び第２の電極２４４の各々は、例えば、陰極ゲル電極及び陽極ゲル電極であることができる。
【００３７】
図５に示されるように、装置２００は、装置を利用する患者の快適性を増大させ、且つ／又は外部要素から装置の構成要素を保護するように構成された材料等の材料２１２で少なくとも部分的に囲むことができる。材料は、ＰＣＢ２０２の第１の表面２０４、電池２２０、電気回路２５０の部分のうちの少なくとも１つを少なくとも部分的に囲む。材料２１２は開口部２１４を画定し、開口部２１４を通して、接続組立体２３０にアクセス可能である。このようにして、外部刺激装置Ｓを、図６に示されるように、接続組立体２３０を介して装置２００に物理的に結合することができる。材料２１２は、例えば、発泡体、耐水性材料、プラスチック、絶縁材料、非導電性材料、膜等、又は上記の任意の組み合わせが挙げられるが、これらに限定されない任意の適した材料であることができる。
【００３８】
使用に際して、標的身体組織は、電気刺激の標的として識別される。装置２００は、皮下標的身体組織の近傍の患者の皮膚の表面等の識別された標的身体組織の近傍に位置決めされる。例えば、装置２００は、患者の体の腕、足、背中、又は他の部分の近傍に位置決めすることができる。第１及び第２の電極２４２、２４４は、患者の皮膚の所望の部分に接着する。
【００３９】
外部刺激装置Ｓは、装置２００の電池２２０と電気的に通信する。外部刺激装置Ｓは、外部刺激装置をコネクタ２３２、２３４に結合することにより、電池２２０に電気的に結合される。電池２２０は、電力を外部刺激装置Ｓに提供する。電池２２０からの電力の受け取りに応答して、外部刺激装置Ｓは電流を生成し、少なくとも１つのコネクタ２３２、２３４、２３６を介して電流を装置２００に送る。電流は、電気回路２５０を介して第１の電極２４２に送られる。第１の電極２４２は、図７に示されるように、電流Ｅの少なくとも一部分を患者の身体組織に通す。いくつかの実施形態では、図８に示されるように、第１の電極２４２から身体組織に送られた電流Ｅの部分は、図８に示されるように、身体組織内に少なくとも部分的に移植された導電体Ｌ（又はリード）の近位端部により捕捉される。導電体Ｌは、電流Ｅの部分を導電体Ｌの近位端部から遠位端部に送るように構成される。電流Ｅは、導電体Ｌの遠位端部から身体組織Ｔを通り、第２の電極２４４に送られる。電流Ｅの少なくとも一部分は、第２の電極２４４により受け取られる。電気回路２５０は、電流Ｅを電池２２０又は外部刺激装置Ｓのうちの少なくとも一方に送り、標的身体組織の１サイクルの電気刺激を完了する。標的身体組織の１サイクルの電気刺激は、必要に応じて繰り返される。装置２００は使い捨てであり、もはや必要がなくなった場合、又は例えば、処方された治療過程が完了した場合又は電池が消耗した場合等、もはや治療に合わなくなった場合、患者から取り外して破棄することができる。
【００４０】
基板２０２はＰＣＢであるものとして示され説明されたが、他の実施形態では、基板は異なる材料で構築することができる。例えば、基板は、シリコン、ポリアミド、又は別の適したポリマー、又は上記の任意の組み合わせで構築することができる。
【００４１】
さらに、電気回路２５０の少なくとも一部分及び／又は接続組立体２３０は、基板２０２の表面にプリントされた導電性インクとして示され説明されたが、他の実施形態では、電気回路及び接続組立体のうちの少なくとも一方は別様に構築することができる。例えば、接続組立体は、ワイヤ、アンテナ、金属電極等であるコネクタを含むことができる。別の例では、電気回路の少なくとも一部分は、ワイヤ又は別の導電性材料を含むことができ、又はワイヤ又は別の導電性材料であることができる。
【００４２】
材料２１２は、ＰＣＢ２０２の第１の表面２０４、電池２２０、及び電気回路２５０の部分のうちの少なくとも１つを少なくとも部分的に囲むものとして示されるが、他の実施形態では、材料は、装置２００の異なる部分の上に配置することができる。例えば、いくつかの実施形態では、材料は電気回路の部分の上に配置された絶縁膜であることができる。
【００４３】
装置２００は、接着性ゲル電極を介して患者の体に接着するものとして示され説明されたが、他の実施形態では、装置は、テープ、ストラップ、バンド、グルー、又は別の接着剤、又は上記の任意の組み合わせを使用して患者に結合することができる。さらに、患者に接着するためにグルー又は別の接着剤等を含む装置は、患者の体に接触する装置の部分のうちの全て又は部分に、グルー又は他の接着剤等を含むことができる。
【００４４】
装置２００は、Ｙ字形疎水性バリア２１８を含む接続組立体２３０を有するものとして示され説明されたが、他の実施形態では、装置は、異なる構成を有するバリアを含むことができる。例えば、図９Ａに示されるように、いくつかの実施形態では、装置２６０は、少なくとも１つのコネクタ２６４、２６６の少なくとも一部分の周囲に配置されたバリア２６８、２６９を含むことができる。別の例では、いくつかの実施形態では、図９Ｂに示されるように、装置２７０は、少なくとも１つのコネクタ２７４の少なくとも両側に位置決めされた複数のバリア２７８、２７９を含むことができる。さらに別の例では、図９Ｃに示されるように、いくつかの実施形態では、装置は、少なくとも第１のコネクタ２８４と第２のコネクタ２８６との間に位置決めされた非Ｙ字形バリア２８８を含むことができる。
【００４５】
図１０は、実施形態による装置３００の図である。装置３００は、電流を外部刺激装置Ｓ２から標的身体組織に送るように構成される。装置は、基板３０２と、電源３２０と、３つのコネクタ３３２、３３４、３３６を含む接続組立体３３０と、ヒューズ３５８を含む電気回路３５０と、電極組立体３４０とを含む。
【００４６】
基板３０２は、第１の表面３０４を有する第１の層３０８と、第１の表面と異なる第２の表面３０６を有する第２の層３１０とを含む。図１０に示されるように、電源３２０、コネクタ３３２、３３４、３３６、及び電気回路３５０の各々は、基板３０２の第１の層３０８内に少なくとも部分的に埋め込まれる。基板の第１の層３０８は、第１の材料で形成される。基板の第２の層３１０は、電極組立体３５０の部分の上に形成される。基板の第２の層３１０は、第１の材料と異なる第２の材料で形成される。
【００４７】
図１０に示されるように、装置３００は、基板３０２に結合された磁石３６６を含む。磁石３６６は、外部刺激装置のスイッチを、スイッチが第１の出力チャネルに電気的に結合された第１の位置から、スイッチが、第１の出力チャネルと異なる第２の出力チャネルに電気的に結合された第２の位置に動かすように構成される。例えば、図１０に示されるように、第１の位置から磁石３６６を移動させると、スイッチを、スイッチが高出力チャネル（ＣｈＨとして示される）に結合された第１の位置から、スイッチが低出力チャネル（ＣｈＬとして示される）に結合された第２の位置に移動させることができる。このようにして、磁石３６６を使用して、外部刺激装置Ｓ２から装置３００への電流出力の量を制御することができる。
【００４８】
装置２００、３００は、基板２０２、３０２の第２の表面２０６、３０６に配置され、外部刺激装置Ｓ、Ｓ２から身体組織に電流を通すために役立つように構成された第１の電極２４２、３４２及び第２の電極２４４、３４４を含むものとして示され説明されたが、いくつかの実施形態では、装置は、電流を異なる様式で身体組織に送達又は送るように構成される。例えば、図１１に示されるように、実施形態による装置４００は、電流を標的身体組織に皮下送達するように構成された電極−電池組立体である。
【００４９】
電極−電池組立体４００は、基板４０２と、電池４２０と、接続組立体４３０と、電気回路４５０と、電極組立体４４０とを含む。基板４０２は、第１の層４０８と、第２の層４１０とを有する。電池４２０及び電気回路４５０は、基板の第１の層４０８内に少なくとも部分的に埋め込まれる。電気回路４５０は、上述したように、閾値電気負荷の存在下で電気回路を開くように構成されたヒューズ４５８を含む。
【００５０】
外部刺激装置Ｓ３は、接続組立体４３０を介して電極−電池組立体４００に電気的に結合される。接続組立体４３０は、第１のコネクタ４３２と、第２のコネクタ４３４と、第３のコネクタ４３６と、第４のコネクタ４３８とを含む。接続組立体４３０のコネクタ４３２、４３４、４３６、４３８は、基板４０２の第１の層４０８の表面から延びる。
【００５１】
第３のコネクタ４３６は、外部刺激装置Ｓ３から電流入力を受け取るように構成される。第３のコネクタ４３６は、電気回路４５０の第１の電気経路４５２を介して第４のコネクタ４３８に電流を送るように構成される。第４のコネクタ４３８は、第２の電気経路４５４を介して電極組立体４４０の電極４４６に物理的且つ電気的に結合される。例えば、図１１に示されるように、第４のコネクタ４３８は、基板４０２の外部の導電体を含み、第４のコネクタ４３８から身体組織Ｔ内に移植された電極４４６まで延びる第２の電気経路４５４に結合される。
【００５２】
電極組立体４４０は、第１の電極４４２と、第２の電極４４４と、第３の電極４４６とを含む。第１の電極４４２及び第２の電極４４４は、基板４０２の第２の層４１０に結合される。第３の電極４４６は、第２の電気経路４５４を介して基板４０２に結合され、身体組織Ｔ内に少なくとも部分的に移植されるように構成される。少なくとも第３の電極４４６は、電流を外部刺激装置Ｓ３から身体組織Ｔに送るように構成される。使用に際して、外部刺激装置Ｓ３は、第３のコネクタ４３６に電流を送る。電流は、第３のコネクタ４３６から第１の電気経路４５２を介して第４のコネクタ４３８に送られ、そして第４のコネクタから第２の電気経路４５４を介して第３の電極４４６に送られる。第３の電極４４６は、図１１に示されるように、電流Ｅの少なくとも一部分を身体組織に送る。第２の電極４４４は、身体組織から電流の少なくとも一部分を受け取るように構成される。
【００５３】
電極−電池組立体４００は、外部刺激装置の第１の出力チャネル及び第２の出力チャネルのうちの少なくとも一方を介して、外部刺激装置Ｓ３から電流を受け取るように構成される。例えば、図１１に示されるように、外部刺激装置Ｓ３は、高出力チャネルＣｈＨと、低出力チャネルＣｈＬとを有する。電極−電池組立体４００は、図１１では、第３のコネクタ４３６を介して外部刺激装置Ｓ３の低出力チャネルＣｈＬに電気的に結合されて示されるが、使用に際して、刺激装置を操作する患者又は医師は選択的に、第３のコネクタを介して電極−電池組立体を高出力チャネルＣｈＨに電気的に結合することができる。
【００５４】
外部刺激装置Ｓ３は、操作者により無線で制御可能である。例えば、操作者は、遠隔制御装置Ｒを使用して、無線周波数を介して刺激装置と通信して、外部刺激装置Ｓ３を無線で制御することができる。このようにして、操作者は無線で、外部刺激装置Ｓ３をプログラムし、外部刺激装置Ｓ３の電源をオン及び／又はオフにし、且つ／又は所望の出力チャネル（例えば、ＣｈＨ及び／又はＣｈＬ）を選択することができる。例えば、いくつかの実施形態では、遠隔制御装置Ｒは、特に刺激システムと併用される専用のプログラミング装置であることができる。しかし、他の実施形態では、遠隔制御装置Ｒは、外部刺激装置Ｓ３と通信するように構成された個人情報端末（ＰＤＡ）又は他のハンドヘルド計算装置であることができる。そのようなＰＤＡ又はハンドヘルド計算装置は、例えば、中央演算処理装置（ＣＰＵ）及び電子メモリを含むことができ、一般に、情報の記憶及び編成を行うため、且つ日常作業用のツールを提供するために使用することができる。そのような実施形態では、システムは、ＰＤＡに結合され、且つ／又はＰＤＡを受けるように構成されたアダプタ及び／又はクレードル（図示せず）を含むことができる。アダプタ及び／又はクレードルは、操作者、患者、又は他のユーザが外部刺激装置Ｓ３を無線で制御できるように、ＰＤＡが外部刺激装置Ｓ３と通信できるようにすることができる。アダプタ及び／又はクレードルを含むものとして説明したが、他の実施形態では、外部刺激装置Ｓ３は、アダプタ及び／又はクレードルを必要とせずに、ＰＤＡ及び／又はハンドヘルド計算装置を使用して無線で制御することができる。
【００５５】
装置４００は、電流を皮下で送るものとして示され説明されたが、いくつかの実施形態では、装置は、電流を経皮的及び貫皮的の両方で送るように構成される。例えば、装置は患者の皮膚表面に配置された第１の電極から身体組織を通して電流を経皮的に送り、身体組織内に少なくとも部分的に移植された第２の電極（例えば、上述した電極４６と同様）を介して電流を貫皮的に送るように構成することができる。いくつかの実施形態では、外部刺激装置の高出力チャネルＣｈＨは、経皮刺激用に構成され、低出力チャネルＣｈＬは、標的身体組織の貫皮刺激用に構成される。第１の電極及び第２の電極の各々からの電流は、上述した電極４４４と同様に、患者の皮膚に配置された第３の電極により受け取ることができる。
【００５６】
上述した装置２００、３００、４００は、電気回路を開くように構成されたヒューズ２５８、３５８、４５８を含むものとして示され説明されたが、他の実施形態では、装置５００は、図１２に示されるように、電気回路の短絡を回避するように別様に構成された電気回路を含む。装置５００は、電気刺激を身体組織に送るように構成され、基板５０２と、電極組立体５４０と、電源５２０と、接続組立体５３０とを含む。
【００５７】
基板５０２は、第１の表面５０４と、第１の表面と異なる第２の表面５０６とを有する。電源５２０は、基板５０２に結合され、本明細書に説明される任意の適した電力源であることができる。電源５２０は、正端子５２２と、負端子５２４とを有する。電源５２０は、例えば、外部刺激装置が電源と電気的に通信した場合、外部刺激装置Ｓ４に電力を提供するように構成される。
【００５８】
電極組立体５４０は、基板５０２の第２の表面５０６に結合される。電極組立体５４０は、外部刺激装置Ｓ４から身体組織を通る電流の送出に役立つように構成される。電極組立体は、第１の電極５４２と、第１の電極と異なる第２の電極５４４とを含む。
【００５９】
接続組立体５３０は基板５０２に結合され、外部刺激装置Ｓ４と電気的に通信するように構成された最高で２つのコネクタを含む。特に、図１２に示されるように、接続組立体５３０は、第１のコネクタ５３２と、第２のコネクタ５３４とを含む。第１のコネクタ５３２及び第２のコネクタ５３４の各々は、基板５０２の第１の表面５０４に結合される。第１のコネクタ５３２は、外部刺激装置Ｓ４を電源５２０の正端子５２２及び第１の電極５４２に電気的に結合するように構成される。第２のコネクタ５３４は、外部刺激装置Ｓ４を電源５２０の負端子５２４及び第２の電極５４４に電気的に結合するように構成される。
【００６０】
接続組立体５３０は、２つのコネクタ５３２、５３４が外部刺激装置Ｓ４に電気的に結合される（図１２に示されるように）第１の構成と、２つのコネクタが外部刺激装置から電気的に絶縁される第２の構成（図示せず）とを有する。接続組立体５３０は、第１の構成である場合、より詳細に本明細書において説明するように、電源５２０と外部刺激装置Ｓ４との間の電力回路と、外部刺激装置と電極組立体５４０との間の刺激回路とを完成する。
【００６１】
電力回路は、電気回路５５０と、ダイオード５６２と、接続組立体５３０と、電源５２０とを含む。図１２に示されるように、電気回路５５０は、第１の電気経路５５２及び第２の電気経路５５４を含み、各電気経路は基板５０２に結合される。第１の電気経路５５２は、第１のコネクタ５３２を電源５２０の正端子５２２に電気的に結合する。第２の電気経路５５４は、第２のコネクタ５３４を電源５２０の負端子５２４に電気的に結合する。接続組立体５３０が第２の構成である場合、電力回路は開いている（又は不完全である）。接続組立体５３０が、第１及び第２のコネクタ５３２、５３４の各々が外部刺激装置Ｓ４に電気的に結合されるような第１の構成である場合、電力回路は閉じられて（すなわち、完成して）おり、電源５２０は電力を外部刺激装置に提供する。
【００６２】
ダイオード５６２は基板５０２に結合され、第１の電気経路５５２内に配置される。ダイオード５６２は、第１の方向に電流を流し、第１の方向と異なる第２の方向で電流が流れるのを実質的に阻止するように構成される。図１２に示されるように、ダイオード５６２は、電源から第１の電気経路５５２を介して第１の電極５４２に向かう第１の方向に電流を流すように構成される。ダイオード５６２は、第１のコネクタ５３２から第１の電気経路５５２を介する電源５２０及び／又は第２の電極５４４へ等の、第１の方向とは逆の第２の方向での電流の流れを実質的に阻止するように構成される。このようにして、外部刺激装置Ｓ４から第１のコネクタ５３２に送られる刺激電流は、電源５２０に流れることが実質的に阻止されるため、ダイオード５６２は、電気回路の短絡を回避するように構成され、阻止されない場合には、電源の過熱、爆発、又は他の様式での欠陥を生じさせる恐れがある。
【００６３】
刺激回路は、電気回路５５０と、キャパシタ５６４と、接続組立体５３０と、電極組立体５４０とを含む。図１２に示されるように、電気回路５５０は、基板５０２に結合された第３の電気経路５５６を含む。第３の電気経路５５６は、第１のコネクタ５３２を電極組立体５４０の第１の電極５４２に電気的に結合する。第２の電気経路５５４は、第２のコネクタ５３４を第２の電極５４４に電気的に結合する。したがって、電源５２０の負端子５２４も第２の電極５４４に結合される。
【００６４】
キャパシタ５６４は基板５０２に結合され、電気回路５５０内、例えば、図１２に示されるように、第３の電気経路５５６内に配置される。キャパシタ５６４は、交流電流を直流電流から分離するように構成される。キャパシタ５６４は、電源５２０から第１の電極５４２に直流電流が流れることを実質的に阻止するように構成される。キャパシタ５６４は、交流電流及び直流電流のうちの少なくとも一方を外部刺激装置から第１の電極に送達させるように構成される。
【００６５】
接続組立体５３０が第１の構成である（且つ、上述したように、電力回路が閉じられている）場合、刺激回路も閉じられ、電流は、外部刺激装置から装置５００を介して標的身体組織に通すことができる。特に、電流は外部刺激装置Ｓ４から第１のコネクタ５３２に送られる。第１のコネクタ５３２は、第３の電気経路５５６を介して電流を第１の電極５４２に向けて送る。キャパシタ５６４は、直流電流を交流電流から分離し、次に、直流電流又は交流電流のうちの少なくとも一方を第１の電極５４２に送る。第１の電極５４２は、電流を身体組織Ｔに通す。第２の電極５４４は、電流のうちの少なくとも一部分を身体組織Ｔから受け取り、その電流を装置５００の電気回路５５０に送る。
【００６６】
ダイオード５６２は、第１の電極５４２に向かう第１の方向では電源５２０から電流を流し、第１の電気経路５５２を介する第１のコネクタ５３２から電源５２０及び／又は第２の電極５４４等の、第１の方向とは逆の第２の方向での電流の流れを実質的に阻止するように構成されるものとして示され説明されたが、いくつかの実施形態では、ダイオード５６２は、第２の方向では電流を流し、第１の方向での電流の流れを実質的に阻止するように構成される。
【００６７】
装置５００は、２つの機械的コネクタ５３２、５３４を介して外部刺激装置に電気的に結合されるものとして示され説明されたが、いくつかの実施形態では、装置は、異なる様式で外部刺激装置に電気的に結合される。例えば、図１３に示されるように、いくつかの実施形態では、装置６００は外部刺激装置Ｓ５に無線で電気的に結合される。
【００６８】
装置６００は、身体組織Ｔ又はその近傍に位置決めされるように構成された基板６０２を含む。基板６０２は、第１の表面６０４と、第１の表面と異なる第２の表面６０６とを有する。装置が身体組織又はその近傍に位置決めされた場合、基板の第２の表面６０６は身体組織に面するように構成され、第１の表面６０４は身体組織から離れるように面するように構成される。電源６２０は基板６０２に結合される。図１３に示されるように、電源６２０は、基板６０２内に少なくとも部分的に埋め込まれる。
【００６９】
装置６００は、外部刺激装置Ｓ５と電気的に通信するように構成された接続組立体６３０を含む。接続組立体６３０は、第１のコネクタ６３２及び第２のコネクタ６３４を含む。第１のコネクタ６３２及び第２のコネクタ６３４の各々は、外部刺激装置Ｓ５と無線で電気的に通信するように構成された第１のコイル６１４及び第２のコイル６１６の各々として構成されるアンテナである。第１のコイル６１４及び第２のコイル６１６の各々は、基板６０２の第１の表面６０４に結合される。特に、コイル６１４、６１６は基板６０２内に埋め込まれる。このようにして、コイル６１４、６１６は、例えば、流体へのコイルの露出を実質的に回避することにより、電気回路の短絡を回避するように構成される。
【００７０】
接続組立体６３０は、コイル６１４、６１６が外部刺激装置Ｓ５に電気的に結合される第１の構成と、コイルが外部刺激装置から電気的に絶縁される第２の構成とを有する。接続組立体６３０は、より詳細に本明細書に説明するように、電源６２０と外部刺激装置Ｓ５との間に電力回路を完成させ、外部刺激装置と電極組立体６４０との間に刺激回路を完成させるように構成される。
【００７１】
図１３に示されるように、電力回路は、第１のコイル６１４と、電源６２０と、発振器６３８と、電気回路６５０とを含む。電気回路６５０は、第１の電気経路６５２に配置されたスイッチ６６０を含む。スイッチ６６０は、回路を開閉する任意の適したスイッチであることができる。例えば、スイッチ６６０は、ハーメチックシールされたガラスエンベロープ（図示せず）内に鉄金属リードの一対の接点を含むリードスイッチであることができる。スイッチ６６０は、開構成（例えば、図１３参照）及び閉構成を有する。開構成では、一対のリード接点は開く（すなわち、分離する）。したがって、スイッチが開構成である場合、電気回路が開く。スイッチ６６０は、磁石Ｍを外部刺激装置Ｓ５のスイッチの近傍に配置する等により、磁場を導入することで閉構成に移動可能である。特に、磁場の存在は、一対の接点を近づけ、又は他の様式で接触させる。したがって、スイッチ６６０は、スイッチが閉構成に移動する場合、電気回路を閉じるように構成される。スイッチ６６０は開構成に付勢される。このようにして、電気回路は、電気回路の短絡を回避するように構成される。
【００７２】
電源６２０は、接続組立体６３０が第１の構成であり、スイッチ６６０が閉構成である場合、電気回路６５０に電流を送るように構成される。電気回路６５０は、電流を発振器６３８に送るように構成される。発振器６３８は、少なくとも１つの振動（電流の）を第１のコイル６１４に送り、第１のコイルから外部刺激装置Ｓ５への電気出力の無線送信を開始するように構成される。第１のコイル６１４は、電気出力をコイルＣ１等の外部刺激装置Ｓ５に無線で送るように構成される。外部刺激装置Ｓ５のコイルＣ１は、電流を、外部刺激装置内に配置された電力源Ｐ１に送ることができる。電力源Ｐ１は、電流を刺激回路及び／又は外部刺激装置Ｓ５に結合された無線周波数回路に送ることができる。例えば、電力源Ｐ１は、電流を、外部刺激装置Ｓ５に配置された刺激回路Ｐ２の部分に送ることができる。
【００７３】
図１３に示されるように、刺激回路は、第２のコイル６１６と、電気回路６５０と、電極組立体６４０とを含む。第２のコイル６１６は、基板６０２の第１の表面６０４の近傍に配置される。特に、第２のコイル６１６は、第１の表面６０４の近傍で基板６０２内に埋め込まれる。第２のコイル６１６は、電極組立体６４０の電極と外部刺激装置Ｓ５とを無線で電気的に通信させるように構成される。例えば、第２のコイル６１６は、外部刺激装置Ｓ５のコイルＣ２から電気入力を受け取り、その電気入力（又は電流）の少なくとも一部分を電気回路６５０に送るように構成される。
【００７４】
電気回路６５０は、例えば、第２の電気経路６５４を介して電流を電極組立体に送るように構成される。電極組立体６４０は、基板６０２の第２の表面６０６に結合され、第１の電極６４２と、第１の電極と異なる第２の電極６４４とを含む。第１の電極６４２は、電気回路６５０の第２の電気経路６５４に結合される。第１の電極６４２は、第２の電気経路６５４を介して電気回路６５０から電流を受け取り、身体組織に電流を通すのに役立つことができる。第２の電極６４４は、身体組織から電流の部分を受け取るように構成される。第２の電極６４４は、電流を第３の電気経路６５６等の電気回路６５０に送るように構成される。電気回路６５０は、電流を第２のコイル６１６に送ることができる。第２のコイル６１６は、電流を外部刺激装置Ｓ５に無線で送ることができる。
【００７５】
装置６００は、第１及び第２のコイル６１４、６１６の各々を含む接続組立体６３０を介して外部刺激装置Ｓ５と無線通信するものとして示され説明されたが、いくつかの実施形態では、装置は、異なる構成を有する接続組立体を介して外部刺激装置と無線通信する。例えば、いくつかの実施形態では、装置は、外部刺激装置と無線通信するように構成された少なくとも１つのアンテナを含む。
【００７６】
図１４に示されるように、装置７００は、第１のコネクタ７３２と、第２のコネクタ７３４と、第３のコネクタ７３６とを含む複数のコネクタを有する接続組立体７３０を含む。接続組立体７３０は、基板７０２の第１の表面７０４の近傍に配置される。第１のコネクタ７３２、第２のコネクタ７３４、及び第３のコネクタ７３６の各々は、刺激装置Ｓ６上の相手方コネクタ（図示せず）に結合するように構成される。第１のコネクタ７３２は、電気回路７５０の第１の電気経路７５２を介して、基板７０２に結合された電池７２０と電気的に通信するように構成される。第１の電気経路７５２は第１のスイッチ７１２を含む。第２のコネクタ７３４は、第２の電気経路７５４を介して電池７２０と電気的に通信するように構成される。第２のコネクタ７３４は、第２の電気経路７５４を介して、基板７０２に結合された電極組立体７４０の第１の電極７４４と電気的に通信するようにも構成される。電極組立体７４０は、例えば、基板７０２の第２の表面７０６に結合することができる。第２の電気経路７５４は第２のスイッチ７１４を含む。第３のコネクタ７３６は、第３の電気経路７５６を介して、電極組立体７４０の第２の電極７４２と電気的に通信するように構成される。第３の電気経路７５６は第３のスイッチ７１６を含む。各スイッチ７１２、７１４、７１６は、磁場の存在下で開構成から閉構成に移るように構成される。例えば、図１４に示されるように、各スイッチ７１２、７１４、７１６は、外部刺激装置Ｓ６に結合された磁石Ｍ２により、各々の閉構成に移るように構成される。スイッチ７１２、７１４、７１６の各々が閉構成であり、外部刺激装置Ｓ６が接続組立体７３０と電気的に通信する場合、電気回路が完成する（すなわち、閉じられる）。
【００７７】
電気回路が完成すると、電池７２０は、電力を外部刺激装置Ｓ６に提供するように構成される。電池７２０からの電力により、外部刺激装置は、第３のコネクタ７３６が電気入力として受け取る電気出力を生成することができる。第２の電極７４２は、第３の電気経路７５６を介して第３のコネクタ７３６から電流を受け取るように構成される。第２の電極７４２は、電流を標的身体組織Ｔに通すように構成される。第１の電極７４４は、身体組織Ｔから電流の少なくとも一部分を受け取り、第２の電気経路７５４を介してその電流を外部刺激装置Ｓ６に送るように構成される。
【００７８】
装置６００、７００は、２つのアンテナコイル６１４、６１６及び３つのコネクタ７３２、７３４、７３６の各々を含むものとして示され説明されたが、他の実施形態では、装置は、外部刺激装置と電気的に通信するためのコネクタ、例えば、有線及び／又は無線の任意の適した組み合わせを含むことができる。
【００７９】
いくつかの実施形態では、図１５に示されるように、装置７６０は、ＰＣＢ等の基板７６２にプリントされた平面ダイポールアンテナ７６４を含む。アンテナ７６４は、第１のコネクタ７６６と、第１の分岐７６７と、第２のコネクタ７６８と、第２の分岐７６９とを含む。第１のコネクタ７６６は、外部刺激装置（図示せず）と電気的に通信するように構成される。第１の分岐７６７は、第１のコネクタ７６６を、基板７６２に結合された電気回路（図示せず）に電気的に結合するように構成される。第２のコネクタ７６８は、外部刺激装置と電気的に通信するように構成される。第２の分岐７６９は、第２のコネクタ７６８を電気回路に電気的に結合するように構成される。
【００８０】
いくつかの実施形態では、図１６に示されるように、装置７７０は、基板７７２に結合された平面の折り返しダイポールアンテナを含む。アンテナ７７４は、第１のコネクタ７７６と、第１の分岐７７７と、第２のコネクタ７７８と、第２の分岐７７９とを含む。第１のコネクタ７７６は、外部刺激装置（図示せず）と電気的に通信するように構成される。第１の分岐７７７は、第１のコネクタ７７６を、基板７７２に結合された電気回路（図示せず）に電気的に結合するように構成される。第２のコネクタ７７８は、外部刺激装置と電気的に通信するように構成される。第２の分岐７７９は、第２のコネクタ７７８を電気回路に電気的に結合するように構成される。
【００８１】
さらに別の例では、いくつかの実施形態では、図１７に示されるように、装置７８０は、基板７８２に結合された、モノポールアンテナと呼ぶこともできる平面の非対称ダイポールアンテナ７８４を含む。アンテナ７８４は、第１のコネクタ７８６と、分岐７８７とを含む。第１のコネクタ７８６は、外部刺激装置（図示せず）と電気的に通信するように構成される。分岐７８７は、第１のコネクタ７８６と、基板７８２に結合された電気回路（図示せず）とを電気的に結合するように構成される。分岐７８７は電源７８５に結合することができる。アンテナ７６４は、外部刺激装置と電気的に通信するように構成された第２のコネクタ７８８を含む。
【００８２】
さらに別の例では、いくつかの実施形態では、図１８に示されるように、装置７９０は、ＰＣＢ等の基板７９２に結合された平面の螺旋アンテナ７９４を含む。アンテナ７９４は、第１のコネクタ７９６と、第２のコネクタ７９８と、電気経路７９７とを含む。第１のコネクタ７９６及び第２のコネクタ７９８の各々は、外部刺激装置（図示せず）と電気的に通信するように構成される。電気経路７９７は、第１のコネクタ７９６を第２のコネクタ７９８に電気的に結合する。電気経路７９７は、ＰＣＢ７９２の第１の表面７９３に少なくとも部分的にプリントされた螺旋として構成される。いくつかの実施形態では、戻り電気経路（図示せず）をＰＣＢ７９２の逆面（図示せず）に少なくとも部分的にプリントすることができる。いくつかの実施形態では、戻り電気経路は、多層ＰＣＢの内層に少なくとも部分的にプリントすることができる。
【００８３】
装置２００、３００、４００、５００、６００、７００は、基板２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、７０２の各々に結合された電源（又は電池）２２０、３２０、４２０、５２０、６２０、７２０の各々を含むものとして示され説明されたが、いくつかの実施形態では、装置は基板である電源を含む。
【００８４】
例えば、図１９に示されるように、装置８００は、第１の表面８０４と、第２の表面８０６とを有する可撓性電池８２０を含む。可撓性電池８２０は、可撓性電池８２０に結合された外部刺激装置Ｓ７に電力を提供するように構成される。外部刺激装置Ｓ７は、外部刺激装置を装置８００と電気的に通信させる本明細書に記載の任意の結合機構により可撓性電池に結合することができる。例えば、図１９に示されるように、装置８００は、可撓性電池８２０の第１の表面に結合された接続組立体８３０を含む。接続組立体８３０は、可撓性電池８２０と外部刺激装置Ｓ７との間に電力回路を完成し、外部刺激装置と少なくとも１つの電極との間に刺激回路を完成するように構成される。接続組立体８３０は、第１のコネクタ８３２及び第２のコネクタ８３４を含む。各コネクタ８３２、８３４は、可撓性電池８２０を外部刺激装置Ｓ７に電気的に結合するように構成される。第１のコネクタ８３２は、電気回路８５０を介して外部刺激装置Ｓ７を電極組立体８４０の第１の電極８４２に電気的に結合するように構成される。第２のコネクタ８３４は、電気回路８５０を介して外部刺激装置Ｓ７を電極組立体の第２の電極８４４に電気的に結合するように構成される。電極組立体８４０は、可撓性電池８２０の第２の表面８０６に直接結合される。第１の電極８４２及び第２の電極８４４の各々は、身体組織に接触するように構成される。
【００８５】
使用に際して、外部刺激装置Ｓ７は可撓性電池８２０に電気的に結合され、可撓性電池は電力を外部刺激装置に提供する。外部刺激装置Ｓ７は、電気出力を第１のコネクタ８３２に送る。第１のコネクタ８３２は、第１の電気経路８５２を介して電流としての電気入力を第１の電極８４２に送る。第１の電極８４２は、電流を身体組織に通して、身体組織の少なくとも一部分を刺激する。第２の電極８４４は、身体組織から電流の部分を受け取る。第２の電極８４４は、第２の電気経路８５４を介して電流を第２のコネクタ８３４に送る。第２のコネクタ８３４は、電気出力を外部刺激装置Ｓ７に送る。
【００８６】
可撓性電池８２０は生分解可能であり得る。いくつかの実施形態では、例えば、可撓性電池８２０は、複数のカーボンナノチューブ、第１のカーボンナノチューブの少なくとも一部分と第２のカーボンナノチューブとの間に配置されるセルロース、電解質、及び／又はリチウムの金属箔、及びイオンを含むことができる。
【００８７】
様々な実施形態を上述したが、限定ではなく単なる例として提示されたことを理解されたい。本明細書に記載される各実施形態の要素は、本明細書に記載される別の実施形態の１つ又は複数の要素と任意の適した様式で組み合わせることができる。上述した方法が特定の順序で生じる特定の事象を示す場合、特定の事象の順序は変更可能である。さらに、特定の事象は、上述したように順次実行されるのと同様に、可能な場合、並行プロセスで同時に実行してもよい。
【００８８】
例えば、装置２００はヒューズ２５８を含むものとして示され説明されたが、いくつかの実施形態では、装置２００と同様の装置は、ヒューズに対する追加又は代替としてスイッチ６６０と同様のスイッチを含むことができる。
【００８９】
装置は、１つのスイッチ又は３つのスイッチを含むものとして本明細書に示され説明されたが、他の実施形態では、装置は、２、４、又は５個以上のスイッチ等の任意の適した数のスイッチを含むことができる。
【００９０】
スイッチは、磁場がない場合には開構成であり、磁場の存在下では閉構成であるものとして本明細書に示され説明されたが、他の実施形態では、スイッチは別様に構成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、スイッチは、磁場がない場合に閉構成であり、磁場の存在下で開構成であるように構成することができる。
【００９１】
別の例では、装置は、外部刺激装置に接続する機械的コネクタを有するものとして本明細書に示され説明されたが、他の実施形態では、そのような装置は無線コネクタを含むことができる。
【００９２】
さらに別の例では、装置は２つの電極を含むものとして示され説明されたが、他の実施形態では、装置は、任意の適した数の電極を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、装置は、第１の陰極電極と、複数の陽極電極とを含む。複数の陽極電極は、２、３、４、又は５個以上の電極を含むことができる。複数の陽極電極の各電極は、陰極電極からの電流をより広い身体組織面積に向けるのに役立つように離間された位置等の、患者の体の所望の位置に選択的に位置決めすることができる。他の実施形態では、例えば、装置は、第１の陽極電極と、複数の陰極電極とを含むことができる。複数の陰極電極は、複数の電流を身体組織に通して陽極電極に送ることができる。さらに他の実施形態では、装置は、複数の陰極電極と、複数の陰極電極と、複数の陰極電極とを含むことができる。
【００９３】
装置は、電源の第１の直径の長さ及び電源の第２の直径の幅よりも長い長さ及び幅を有する基板を含むものとして示され説明されたが、他の実施形態では、装置は異なる構成を有する基板を含む。例えば、図２０に示されるように、装置３０１は、電源３２１の直径Ｄ以上の幅Ｗ１を有する第１の部分３０５と、基板３０３の第１の部分３０５の幅Ｗ１よりも小さな幅Ｗ２を有する第２の部分３０７とを有する基板３０３を含むことができる。
【００９４】
さらに別の例では、装置２００のコネクタ２３２、２３４、２３６は垂直の向きを有するものとして示され説明されたが、他の実施形態では、装置は、異なる向きを有する少なくとも１つのコネクタを含むことができる。例えば、図２１〜図２４に示されるように、装置９００は、基板９０２と、電源９２０と、接続組立体９３０と、電子回路９５０と、電極組立体９４０と、結合機構９１２（説明を明確にするために、図２１及び図２２には示されない）とを含む。
【００９５】
接続組立体９３０はコネクタ９３２、９３４、９３６、９３８を含む。コネクタ９３２、９３４、９３６、及び９３８の各々は、水平の向きを有する。換言すれば、コネクタ９３２、９３４、９３６、及び９３８の各々は、基板９０２の部分に略平行する向きを有する。このようにして、外部刺激装置Ｓ８は横方向に移動して、装置９００のコネクタ９３２、９３４、９３６、９３８と係合及び／又は係合解除する。
【００９６】
コネクタ９３２、９３４、９３６、９３８は、電子回路９５０の電気経路９５２、９５４、９５６、９５８の各々に電気的に結合される。コネクタ９３２、９３４、９３６、９３８は、外部刺激装置Ｓ８（例えば、図２３参照）の相手方コネクタＲ１、Ｒ２、Ｒ３、Ｒ４の各々に結合することにより、電子回路９５０を外部刺激装置Ｓ８に電気的に結合するように構成される。
【００９７】
結合機構９１２は、外部刺激装置Ｓ８を装置９００に結合するように構成される。図２４に示されるように、結合機構９１２は、外部刺激装置Ｓ８の部分に係合するように構成される。例えば、外部刺激装置Ｓ８は、装置９００の第１の部材の部分を受けるように構成された窪み又は溝を画定することができる。装置９００は、外部刺激装置Ｓ８の端部に結合された接続組立体９３０と、外部刺激装置Ｓ８の逆端部に係合する結合機構９１２とを有するものとして示されるが、他の実施形態では、接続組立体及び／又は結合機構は、外部刺激装置Ｓ８の異なる部分に係合することができる。
【００９８】
さらに、装置２００は、導電性タブ２２６、２２８によりＰＣＢ２０２に結合された電源２２０を含むものとして本明細書に示され説明されるが、他の実施形態では、電源は、任意の適した様式で基板に電気的に結合することができる。例えば、図２１−図２２に示されるように、基板９０２の部分９０３は、電源９２０の部分の周囲で折り曲げるか、又は他の様式で配置することができる。これも図２２に示されるように、電気経路９５４の部分は、電源９２０の部分の周囲で折り曲げられるか、又は他の様式で配置される基板９０２の部分９０３に配置することができる。基板９０２の部分９０３が電源９２０の周囲で折り曲げられる場合、電気経路９５４の部分は電源９２０に接触する。このようにして、電源９２０の端子は、電気経路９５４によりＰＣＢ２０２に電気的に結合することができる。
【００９９】
いくつかの実施形態では、図２５及び図２６に示されるように、装置９０１は筐体９１３を含む。筐体９１３は、電源、電子回路、基板等であるが、これらに限定されない装置９０１の構成要素を少なくとも部分的に囲む（例えば、図２５に示される破線として）ように構成される。筐体９１３は、周縁９１５と、周縁９１５内の溝９１７とを画定する。溝９１７は、図２６に示されるように、外部刺激装置Ｓ９を少なくとも部分的に受けるように構成される。結合機構９０９（結合機構９０９の部分は、図２５において破線で示される）は、外部刺激装置Ｓ９を筐体９１３に着脱可能に結合するように構成される。結合機構９０９は筐体９１３に結合され、突起９１１を含む。突起９１１は、外部刺激装置Ｓ９が溝９１７により少なくとも部分的に受けられる場合、外部刺激装置Ｓ９に係合するように構成される。突起９１１は、突起９１１が操作者（例えば、医師又は患者）により押され、押下され、又は他の様式で動かされる場合、外部刺激装置Ｓ９を解放するように構成される。いくつかの実施形態では、突起９１１は、突起９１１が操作者により押されるか、又は動かされる場合、溝９１７から離れる方向に外部刺激装置Ｓ９を動かすように構成される。
【０１００】
装置９００は、外部刺激装置Ｓ８に結合されるように構成された水平の向きの４つのコネクタ９３２、９３４、９３６、９３８を含むものとして本明細書に示され説明されるが、他の実施形態では、装置９２１、９３１は、図２７及び図２８に示されるように、外部刺激装置Ｓ１０、Ｓ１１の水平突起を各々受けるように構成することができる。
【０１０１】
別の実施形態では、図２９に示されるように、装置９４１は、外部刺激装置Ｓ１２（図示せず）の部分を受けるように構成された受け部分９４３と、外部刺激装置Ｓ１２の外面に係合するように構成された突起９４５とを含む。さらに別の実施形態では、装置９５１は、図３０に示されるように、そのような突起なしで外部刺激装置Ｓ１２に結合するように構成される。
【０１０２】
装置９０１は、特定の外形及び／又は形状を有する筐体９１３を含むものとして本明細書に示され説明されたが、他の実施形態では、装置は異なる外形及び／又は形状を有することができる。例えば、装置は、図３１〜図３３に示されるように、装置９６１、９７１、及び／又は９８１のものと同様の外形及び／又は形状を有する筐体を含むことができる。
【０１０３】
電流又は刺激を電子装置又は刺激装置から身体組織に送る様々な実施形態が、本明細書に説明されたが、追加の実施形態が意図される。例えば、図３４−図３５は、実施形態による刺激システムの部分１７０を示す。刺激システムは、本明細書に示され説明される任意の刺激システムであることができ、電気信号又は刺激を着脱可能な電子装置（図示せず）から患者の身体組織に送るように構成される。刺激システムの部分１７０は、例えば、電極−電池組立体の部分であることができる。別の例では、刺激システムの部分１７０は、電極ベース組立体の部分であることができる。
【０１０４】
刺激システムの部分１７０は、ベース１７２と、基板１８０とを含む。ベース１７２は実質的に剛性である。実質的な剛性を有する物体は、外力（例えば、曲げ力）の存在下で偏向及び／又は変形に対する耐性を有するものとして特徴付けることができる。物体の剛性は、説明される物体の広範囲の特性であり、したがって、物体を形成する材料及び物体の特定の物理的特徴（例えば、形状及び境界状況）に依存する。例えば、物体の剛性は、物体を高い弾性率を有する材料から構築することにより、増減させることができる。弾性率は、構成材料の集約的な特性であり、加えられる力に応答して、物体が弾性的に（すなわち、非永久的に）変形する傾向を示す。別の例では、物体の剛性は、物体を構築する材料の曲げ弾性率を変更することにより増減することができる。曲げ弾性率は、曲げられている物体に加えられた力と、物体の最外部分の対応する歪みとの比率を示すために使用される。弾性率よりも曲げ弾性率が、様々な状況にわたって実質的に線形である材料特性を有さない特定の材料、例えば、プラスチックを特徴付けるために使用される。いくつかの実施形態では、ベース１７２は、少なくとも７５０，０００ｐｓｉの曲げ弾性率を有する材料から構築することができる。
【０１０５】
ベース１７２は、第１の突起１７４及び第２の突起１７６を含む。ベース１７２は、電子装置（図３４及び図３５に示されず）に結合するように構成される。例えば、ベース１７２は、電子装置の少なくとも一部分を、第１の突起１７４と第２の突起１７６との間の領域１７５内で受けることができる。第１の突起１７４及び第２の突起１７６のうちの少なくとも一方は、電子装置の部分がベース１７２により受けられる場合、電子装置に係合するように構成することができる（例えば、装置９０１の突起９１１に関して上述した様式と同様に）。電子装置は、例えば、刺激装置、外部パルス生成器、又は本明細書に示され説明される他の電子装置を含む任意の適した装置であることができる。
【０１０６】
基板１８０は可撓性を有し、ベース１７２に結合される。同様に言えば、基板１８０は、外力に曝された場合、偏向、変形、及び／又は変位に対して低い抵抗を有する。このようにして、基板１８０は、基板１８０がベース１７２の１つ又は複数の部分（例えば、第１の突起１７４）の形状に実質的に適合するように、ベース１７２に結合することができる。本明細書に記載のように、この構成では、基板１８０をベース１７２に対して柔軟に巻き、編み、且つ／又は他の様式で位置決めすることができる。
【０１０７】
基板１８０の可撓性は広範囲の特性であるため、基板１８０は構築する材料の特性並びに基板１８０の特定の物理的特徴（例えば、形状）に依存する。例えば、基板１８０の可撓性は、低い弾性率及び／又は低い曲げ弾性率を有する材料から基板１８０を構築することにより、増大させることができる。いくつかの実施形態では、基板１８０は、約７５０，０００ｐｓｉ未満の弾性率及び／又は曲げ弾性率を有することができる。他の実施形態では、基板１８０は、約４００，０００ｐｓｉ未満の弾性率及び／又は曲げ弾性率を有することができる。
【０１０８】
基板１８０の可撓性は、基板１８０の形状、断面積、及び／又は厚さを変更することによっても増減させることができる。基板１８０は略平坦であり、略一定の厚さを有するものとして示されるが、他の実施形態では、基板１８０は非均一の厚さを有することができ、且つ／又は不規則な断面形状（例えば、波形等）を有して、所望の可撓性を生じさせることができる。さらに、可撓性を増大させるために、基板１８０を薄くすることができる。例えば、いくつかの実施形態では、基板１８０は、約５０μｍ〜約１２０μｍ（約０．００２インチ〜約０．００５インチ）以下の厚さを有することができる。
【０１０９】
いくつかの実施形態では、基板１８０は、ポリエステル膜、ポリイミド膜等のポリマーであることができる。そのようなポリマーは、例えば、Mylar（登録商標）、Kapton（登録商標）等を含むこともできる。他の実施形態では、基板１８０は、例えば、ガラス繊維、グラファイト繊維等で補強されたポリマーを含む補強ポリマーであることができる。そのような材料は、所望の電気特性（例えば、抵抗及び／又は導電性）並びに機械的特性（例えば、強靱性、引き裂き抵抗等）を提供することができる。
【０１１０】
基板１８０は、第１の表面１８１及び第２の表面１８２を有する。図３４−図３５に示されるように、基板１８０は、第２の表面１８２の第１の部分が第１の突起１７４に接触するように、ベース１７２に結合される。第２の表面１８２の第２の部分は、第１の突起１７４と非平行である。換言すれば、基板１８０がベース１７２に結合される場合、基板１８０の部分は、第１の突起１７４の周囲に巻かれ、且つ／又は編まれる。同様に言えば、基板１８０がベース１７２に結合される場合、基板１８０の部分は平坦ではない。基板１８０の可撓性は、基板１８０が第１の突起１７４の周囲に部分的に配置されるようなベース１７２への基板の結合に役立つ。
【０１１１】
基板１８０は電気回路１８５を含む。電気回路１８５は、電子装置を電極、電池、又はアンテナ（図３４−図３５に示されず）のうちの少なくとも１つに電気的に結合するように構成される。このようにして、例えば、電極は、電気回路１８５を介して電気信号又は刺激を電子装置から受け取ることができる。このようにして、電池は、電気回路１８５を介して電力を電子装置に提供して、例えば、電子装置が電気信号又は刺激を生成するのに十分な電力を電子装置に提供することもできる。別の例では、電気回路１８５はアンテナ（例えば、アンテナ６１４、６１６、７６４、７７４、７８４、７９４のうちの少なくとも１つと同様のアンテナ）を含むことができ、アンテナは、電子装置と無線で電気的に通信することができる。いくつかの実施形態では、電極、電池、又はアンテナのうちの少なくとも１つは、基板１８０に結合するか、又は他の様式で基板１８０に配置することができる。
【０１１２】
図３６〜図３８は、実施形態による刺激システム３７０の部分を示す。刺激システムは、電気信号を電子装置（図示せず）から患者の身体組織に送るシステムと併用されるように構成することができる。電子装置は、本明細書に示され説明される任意の電子装置を含む、電気信号を生成する任意の適した電子装置であることができる。
【０１１３】
刺激システム３７０の部分は、実質的に剛性のベース３７２と、可撓性基板３８０とを含む。基板３８０の可撓性は、ベース３７２の部分及び／又は患者の身体の湾曲への基板３８０の適合に役立つ。ベース３７２は実質的に剛性であるため、ベースは、基板３８０がベースに結合された場合、基板３８０に構造的支持を提供するように構成される。ベース３７２は、電子装置を刺激システム３７０の部分に結合し、且つ／又は電子装置を刺激システムに対して支持するために十分な構造的完全性も有する。
【０１１４】
ベース３７２は、第１の突起３７４及び第２の突起３７６を含む。ベース３７２の第１の突起３７４及び第２の突起３７６の各々は、電子装置と少なくとも部分刺激システム３７０との接触（例えば、電気的接触及び／又は物理的接触）を維持するように構成される。例えば、電子装置の少なくとも一部分を、ベース３７２の第１の突起３７４と第２の突起３７６との間で受けることができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１の突起３７４及び第２の突起３７６は、電子装置が第１の突起３７４と第２の突起３７６との間で受けられる場合、電子装置の第１の端部及び第２の端部の各々に隣接して位置決めされるように構成される。いくつかの実施形態では、電子装置が第１の突起３７４と第２の突起３７６との間で受けられる場合、第１の突起３７４及び第２の突起３７６は集合的に、電子装置との締まり嵌め及び／又は「スナップ嵌め」を画定する。このようにして、第１の突起３７４及び／又は第２の突起３７６は、電子装置がベース３７２に結合される場合、ベース３７２への電子装置の移動を制限する。例えば、いくつかの実施形態では、第１の突起３７４及び／又は第２の突起３７６は、電子装置の部分に嵌め合うように係合するように構成される（例えば、タブ、溝、切り欠き等を介して）。いくつかの実施形態では、第２の突起３７６は、電子装置がベース３７２に結合される場合、電子装置の端部に係合する（例えば、装置９０１の突起９１１に関して本明細書に示され説明されるように）。
【０１１５】
ベース３７２は、第１のスロット３７１と、第２のスロット３７３と、第３のスロット３７５とを含む１セットのスロットを画定し、各スロットは互いに異なる。同様に言えば、ベース３７２は、互いに別個であり、且つ／又は非連続である一連の細長い開口部３７１、３７３、３７５を画定する。しかし、他の実施形態では、第１のスロット３７１、第２のスロット３７３、及び／又は第３のスロット３７５は、連続することができ、且つ／又は共通の境界の少なくとも一部分を共有することができる。第１のスロット３７１、第２のスロット３７３、及び第３のスロット３７５の各々は、可撓性基板３８０がベース３７２に結合される場合、可撓性基板３８０の部分を受ける。同様に言えば、可撓性基板３８０は、第１のスロット３７１、第２のスロット３７３、及び第３のスロット３７５内に編み込まれる。より詳細には、図３６−図３７に示されるように、基板３８０の少なくとも第１の部分は、ベースにより画定される第１のスロット３７１内に配置され、基板の少なくとも第２の部分は、ベースにより画定される第２のスロット３７３内に配置される。
【０１１６】
第１のスロット３７１、第２のスロット３７３、及び第３のスロット３７５内に可撓性基板３８０を配置すると、可撓性基板３８０の少なくとも一部分がベース３７２の第１の突起３７４の周囲に巻かれることになる。いくつかの実施形態では、基板３８０をベース３８０のスロット３７１、３７３、３７５のうちの少なくとも１つ内に配置することは、基板をベース３７２に結合する役割も果たす。さらに、可撓性基板３８０を第１のスロット３７１、第２のスロット３７３、及び第３のスロット３７５内に配置することは、第１の突起３７４に対して所定の位置に基板３８０をインデックス付け、且つ／又は位置決めするために使用することができる。このようにして、より詳細に後述するように、基板３８０内に含まれる電気回路３８５の部分は、電子装置に電気的且つ／又は物理的に接触して配置することができる。
【０１１７】
基板３８０は、第１の表面３８１（例えば、「上面」）及び第２の表面３８２（例えば、「下面」）を有する。基板３８０は、基板の第２の表面３８２の第１の部分３８３がベースの第１の突起３７４に接触するように、ベース３７２に結合される。基板３８０がベース３７２に結合される場合、基板３８０の第２の表面３８２の第２の部分３８４は、図３６−図３７に示されるように、基板の第１の部分３８３に対して非平行である。例えば、いくつかの実施形態では、基板３８０の第２の表面３８２の第１の部分３８３は、基板３８０がベース３７２に結合される場合、基板３８０の第２の表面の第２の部分３８４に対して略直交する。
【０１１８】
基板３８０は電気回路３８５を含む。電気回路３８５は、例えば、本明細書に記載の機能を実行するために相互接続される任意の適した電気構成要素、バイア、及び／又は導体等を含むことができる。より詳細には、電気回路３８５は電気経路３８７、３８６、３８９を含む。電気経路は、例えば、可撓性基板３８０に配置される導電トレース又は金属条片であることができる。電気回路３８５の少なくとも一部分は、基板３８０の第１の表面３８１に含まれ、電子装置と電気的に通信するように構成される。例えば、第１の表面３８１上の電気回路３８５の部分は、電気回路３８５の部分がベース３７２の第１の突起３７４の周囲に少なくとも部分的に配置されるように、基板３８０の第２の表面３８２の第１の部分３８３と相補的で（例えば、基板３８０の逆側に）あることができる。このようにして、例えば、電気回路３８５の部分は、電子装置がベース３７２に結合する場合、電子装置の端部に係合し、且つ／又は端部の近傍に配置することができる。電気回路３８５の部分が、電子装置の端部と係合し、且つ／又は端部の近傍に配置される場合、電気回路３８５は、有線及び／又は無線の電気通信を介することを含め、説明された任意の様式で電子装置と電気的に通信することができる。
【０１１９】
電気回路３８５は、電子装置を電極、電池、又はアンテナのうちの少なくとも１つに電気的に結合するように構成される。例えば、図３８に示されるように、電気回路３８５は、電子装置がベース３７２に結合される場合、少なくとも1つの電気経路３８７、３８９を介して電子装置を電池３９４に電気的に結合することができる。より詳細には、電池３９４は、電気経路３８７の部分が電池３９４の第１の端子に電気的に結合され、電気経路３８９の部分が電池３９４の第２の端子に結合されるように、可撓性基板３８０の第１の表面３８１に結合することができる。特に、電気経路３８９の部分は、コネクタ及び／又は上で示され説明された導電性タブ２２６、２２８と同様のタブにより電池３９４の第２の端子に結合される。電子装置がベース３７２に結合されて、電子接続が完成する場合、電子装置（図３６〜図３８に示されず）の対応する端子も、電気経路３８７、３８９と電気的に通信する。このようにして、電池３９４は、電子装置がベース３７２に結合された場合、電気回路３８５を介して電子装置に電力を提供することができる。
【０１２０】
電池３９４は、例えば、亜鉛空気電池、酸化銀電池、リチウムコイン電池、リチウムイオン充電式電池及び／又は同様のもの任意の適した電池であることができる。充電式電池を含む実施形態では、電子装置は充電式ユニットであることができ、電子装置がベース３７２に結合された場合、電気回路３８５を介して電力を電池３９４に供給するように構成することができる。刺激システム３７０は、電池３９４を含むものとして示され説明されるが、他の実施形態では、刺激システムは、本明細書に示され説明される任意の電力源を含め、異なる電力源を含むことができる。
【０１２１】
図３７に示されるように、電気回路３８５は、電気経路３８６を介して電子装置を電極３９２に電気的に結合することができる。使用に際して、電気信号又は刺激は、電子装置から電気経路３８６を通して電極３９２に送ることができる。電極３９２に加えて、電気信号又は刺激は、電気回路３８５を介して、基板３８０の第２の表面３８２に結合された少なくとも１つのヒドロゲル電極３９７、３９９に送ることができる。より詳細には、電気回路３８５は、電気経路３８８又は電気経路３８６及び電極３９２の各々等を介して、電子装置をヒドロゲル電極３９７、３９９（図３８に示される）に電気的に結合することができる。
【０１２２】
基板３８０の少なくとも一部分は、導電領域３９８と、複数の非導電領域３９６とも含む。特に、図３７に示されるように、基板３８０の第２の表面３８２は、導電領域３９８及び複数の非導電領域３９６のうちの少なくとも１つを含むことができる。例えば、導電領域３９８のうちの少なくとも１つ及び／又は複数の非導電領域３９６は、基板３８０の第２の表面３８２に配置することができる。本明細書に記載のように、この構成は、ヒドロゲル電極３９７及び／又はヒドロゲル電極３９９を基板３８０に機械的に結合すると共に、電気的に結合することに役立つ。特に、図３７及び図３８に示されるように、導電及び非導電領域３９８、３９６は、ヒドロゲル電極３９７に接触するように構成される。導電領域３９８は、例えば、電気経路３８８を介して電気回路３８５と電気的に通信する。したがって、導電領域３９８は、電気信号又は刺激を電気回路３８５からヒドロゲル電極３９７に送るように構成される。他の実施形態では、基板３８０は、２つ以上の導電領域３９８及び複数の非導電領域を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、基板は、例えば、電気経路３８６を介してヒドロゲル電極３９９を電気回路３８５と電気的に通信させるように構成された第２の導電領域（図示せず）及び第２の複数の非導電領域（図示せず）を含むことができる。
【０１２３】
いくつかの実施形態では、複数の非導電領域３９６が、導電領域３９８内及び／又は導電領域３９８に隣接して含まれる。例えば、複数の非導電領域３９６は、導電領域３９８の表面上に配置することができる。複数の非導電領域３９６の各非導電領域は、複数の他の非導電領域から離れている。複数の非導電領域３９６のうちの少なくとも１つの非導電領域は、導電領域３９８の表面を超えて（又は離れるように）延びる。換言すれば、複数の非導電領域３９６のうちの少なくとも１つの非導電領域は、導電領域３９８と実質的に同一表面にない。換言すれば、複数の非導電領域３９６のうちの少なくとも１つの非導電領域は、基板３８０の導電領域３９８上に表面テクスチャーエリアを形成する。このようにして、ヒドロゲル電極３９７が基板３８０に接触する場合、複数の非導電領域３９６及び導電領域３９８は集合的に、ヒドロゲル電極３９７が基板３８０の導電領域３９８をはがすか、又は他の様式で導電領域３９８から離れて移動する可能性を低減する（例えば、剪断力の存在下で）。したがって、複数の非導電領域３９６は、ヒドロゲル電極３９７と基板３８０との間の結合及び／又は機械的接続に役立つように構成される。換言すれば、複数の非導電領域３９６は、基板３８０の導電領域３９８に対してヒドロゲル電極３９７を保持するのに役立つように構成される。
【０１２４】
さらに、複数３９６の離散した各非導電領域の周縁は、導電領域３９８で囲まれるため、ヒドロゲル電極３９７を通して電流を均一に分配することができる。基板３８０の導電領域３９８からヒドロゲル電極３９７を通る電流の均一な分配は、電気「ホットスポット」（すなわち、皮膚の刺激及び／又は不快な感覚を患者に生じさせ得る高濃度電気刺激エリア）を低減し、且つ／又は回避することができる。
【０１２５】
複数の非導電領域３９６は、任意の適した様式で形成することができる。例えば、いくつかの実施形態では、複数の非導電領域３９６のうちの少なくとも１つの非導電領域は、はんだマスクである。はんだマスクを使用して、複数の非導電領域３９６を導電領域３９８に形成することにより、複数の非導電領域を任意の適した所望のパターンで導電領域３９８に形成することができる。はんだマスクを生成する任意の既知の適した方法及び／又は材料を使用することができる。別の例では、少なくとも１つの非導電領域は、導電領域３９８の表面に塗布されるコーティングにより形成される。
【０１２６】
複数の非導電領域３９６は、基板３８０の導電領域３９８に塗布されるものとして本明細書に説明されたが、他の実施形態では、複数の非導電領域は、任意の適した様式で導電領域内に含まれ、且つ／又は導電領域に隣接することができる。例えば、複数の非導電領域のうちの少なくとも１つの非導電領域は、基板の導電領域の表面に形成されたキャビティ又は他の窪んだ部分であることができる。キャビティは、ヒドロゲル電極の部分を受け、それにより、基板の導電領域に対してヒドロゲル電極を保持するのに役立つように構成することができる。いくつかの実施形態では、キャビティは、導電領域の１つ又は複数の離散部分をエッチングすることにより形成される。例えば、いくつかの実施形態では、導電領域は、基板に配置されるか、又は他の様式で基板に結合される金属層を含み、複数の非導電領域は、金属層の離散部分をエッチングして除去することにより形成される。別の例では、複数の非導電領域のうちの少なくとも１つの非導電領域は、基板の導電領域により画定されるアパーチャ又は他の開口部であることができる。そのようなアパーチャ又は他の開口部は、例えば、穿孔機を使用して基板の導電領域にアパーチャ又は他の開口部を穿孔することにより形成することができる。アパーチャは、ヒドロゲル電極の部分を受け、それにより、基板の導電領域に対してヒドロゲル電極を保持するのに役立つように構成することができる。非導電領域を形成する様々な様式を本明細書で説明したが、複数の非導電領域は、上記様式の任意の組み合わせを含め、任意の適した様式で形成することができる。
【０１２７】
複数の非導電領域３９６の各非導電領域は、任意の適したサイズ及び／又は形状であることができる。例えば、図３７に示されるように、複数の非導電領域３９６のうちの少なくとも１つの非導電領域は、正方形の形状（又は三次元立方体）であることができる。少なくとも１つの非導電領域は、例えば、１ｍｍ×１ｍｍの正方形であることができる。他の実施形態では、少なくとも１つの非導電領域は、矩形、三角形、楕円形、円形、又は他の任意の適した形状であることができる。さらに、少なくとも１つの非導電領域は、約１ｍｍよりも大きな（例えば、約２ｍｍ〜約４ｍｍ）又は約１ｍｍ未満（例えば、約０．３ｍｍ〜約０．８ｍｍ）の長さ、幅、及び／又は断面直径等の１ｍｍ×１ｍｍと異なるサイズの寸法を有することができる。
【０１２８】
導電領域３９８及び複数の非導電領域３９６を含む基板３８０の部分は、略円形を有するものとして示され説明されたが、他の実施形態では、基板の部分は任意の適した形状を有することができる。例えば、いくつかの実施形態では、基板の部分は楕円形、矩形、正方形、又は別の適した形状であることができる。
【０１２９】
さらに、導電領域３９８及び複数の非導電領域３９６を含む基板３８０の部分は、任意の適したサイズであることができる。例えば、基板３８０の部分は、約３０ｍｍの直径を有することができる。別の実施形態では、基板の部分は、３０ｍｍ未満の直径（例えば、約１０ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲内の直径）を有することができる。さらに他の実施形態では、基板の部分は、３０ｍｍよりも大きな直径（例えば、約３０ｍｍ〜約６０ｍｍの範囲内の直径）を有することができる。
【０１３０】
基板３８０は、任意の適した材料で構築することができる。例えば、いくつかの実施形態では、基板３８０は可撓性ＰＣＢである。別の例では、基板は、シリコン、ポリアミド、又は別の適したポリマー、又は上記の任意の組み合わせを含め、異なる材料で構築することができる。
【０１３１】
刺激システム３７０は、ヒドロゲル電極３９７に関連する導電領域３９８及び複数の非導電領域３９６を含む基板３８０の一部分を有するものとして示され説明されたが、他の実施形態では、装置は、２つ以上の導電領域及び２つ以上の複数非導電領域を含むことができる。例えば、他の実施形態では、基板は、装置と共に利用するヒドロゲル電極の数（例えば、２、３、又は４個以上）に対応するか、又はそれと均等な数の導電領域及び非導電領域を含むことができる。
【０１３２】
図３９〜図４２は、実施形態による刺激装置組立体４９５の部分を示す。特に、刺激装置組立体４９５は、電池４９４と、電極４９７と、刺激生成器４９０と、基板４８０と、ベース４７２と、筐体４６５とを含む。刺激装置組立体４９５は、電流を刺激生成器４９０から患者の身体組織に送るために使用することができる。刺激装置組立体４９５の構成要素は、本明細書に示され説明される装置の構成要素（例えば、電極−電池組立体１００、装置２００、刺激システム３７０、５７０の構成要素）と多くの点で同様であり得る。
【０１３３】
筐体４６５は、実質的に可撓性を有する筐体であり、刺激装置組立体４９５の少なくとも一部分（例えば、ベース４７２）の周囲に配置されるように構成される。同様に言えば、筐体４６５は、外力に曝された場合、偏向、変形、及び／又は変位に対して低い抵抗を有する。このようにして、筐体４６５は、筐体４６５が刺激装置組立体のその他の部分のうちの１つ又は複数（例えば、突起４７６、刺激生成器４９０等）の形状に実質的に適合するように、刺激装置組立体４９５の他の部分の周囲に配置することができる。いくつかの実施形態では、可撓性筐体４６５は、可撓性筐体４６５が周囲に配置された刺激装置組立体４９５の部分に水分が達することを実質的に回避するように構成される。
【０１３４】
可撓性筐体４６５は受け部分４６６を含み、受け部分４６６は、刺激生成器４９０の少なくとも一部分を受けるように構成される。受け部分４６６は、第１の開口部４６８（図４０参照）と、第１の開口部と異なる第２の開口部４６９（図３９参照）とを画定する。第１の開口部４６８は、刺激生成器４９０の部分４９１を受けるように構成される。刺激生成器４９０の突起４９１は、例えば、刺激生成器４９０を他の部分刺激装置組立体４９５（例えば、電池４９４、電極４９７）と電気的に通信させるように構成された１つ又は複数の電気接点４９３を含むことができる。電気接点４９３は、刺激生成器４９０を他の部分刺激装置組立体４９５に電気的に結合する任意の適した機構であることができる。いくつかの実施形態では、電気接点４９３は、筐体４６５及び／又は刺激装置組立体４９５に対する刺激生成器４９０の保持を助けるように付勢される。例えば、電気接点４９３はバネを含むことができ、バネも、刺激生成器４９０と、刺激装置組立体４９５、エラストマー、又は他の適した付勢機構、又は上記の任意の組み合わせとの間で電流を送るように構成することができる。
【０１３５】
可撓性筐体４６５の第２の開口部４６９は、ベース４７２の突起４７６を受けるように構成される。ベース４７２は、上に示され説明されたベース３７２及び／又はベース１７２と同様であることができる。より詳細に本明細書に説明されるように、ベース４７２の突起４７６は、刺激生成器４９０を筐体４６５及び刺激装置組立体４９５の他の構成要素に結合するように構成される。筐体４６５の第１及び第２の開口部４６８、４６９は、受け部分４６６の両端部により画定されるものとして示されるが、他の実施形態では、第１の開口部及び／又は第２の開口部は、受け部分の異なる部分により画定することができる。
【０１３６】
図４２に示されるように、筐体４６５は、ベース４７２の締結部材４７４（図３９に示される）を受けるように構成された溝４６４も画定する。筐体４６５の部分は、説明のみを目的として図４２では取り外されている。締結部材４７４は端部４７５、４７５’を含むことができ、各端部は、筐体４６５により画定される各開口部４６７、４６７’で受けられるように構成される。端部４７５、４７５’の各々は、端部４７５、４７５’が開口部４６７、４６７’で受けられる場合、刺激装置組立体４９５への筐体４６５の結合に役立つように構成される。したがって、図４０に示されるように、可撓性筐体４６５が刺激装置組立体４９５の少なくとも一部分の周囲に配置され、締結部材４６５が溝４６４で受けられた場合、刺激装置組立体４９５の他の部分に相対する筐体４６５の移動が制限される。換言すれば、締結部材４７４は、略普通の物理的な活動（例えば、歩行中、入浴中等）が存在する場合、刺激装置組立体４９５に対する筐体４６５の横方向移動及び／又は垂直移動が実質的に制限されるように、筐体４６５を刺激装置組立体４９５のその他の部分に結合又は締め付けるように構成される。
【０１３７】
締結部材４７４が筐体４６５を刺激装置組立体４９５の残りの部分に対して締め付ける場合、ベース４７２の突起４７６は、受け部分４６６の開口部４６９内で受けられる。突起４７６は、刺激生成器が筐体の受け部分４６６で受けられる場合、筐体４６５に対する刺激生成器４９０の移動を制限するように構成される。使用に際して、刺激装置生成器４９０が筐体４６５の受け部分で受けられ、刺激生成器の突起４９１が開口部４６９で受けられる場合、ベース４７２の突起４７６は刺激生成器４９０の部分に係合する。例えば、図３９に示されるように、突起４７６は、刺激生成器４９０が筐体４６５の受け部分４６６で受けられる場合、刺激生成器４９０により画定される溝４９２に係合する。いくつかの実施形態では、突起４７６は、刺激生成器４９０の部分に向けて弾性的に付勢される。このようにして、突起４７６は、刺激生成器４９０が筐体の受け部分４６６で受けられる場合、筐体４６５に対して刺激生成器４９０を保持し、したがって、筐体４６５に対する刺激生成器４９０の移動を制限する。換言すれば、突起４７６と刺激生成器４９０の部分との係合により生じる抵抗が、筐体４６５に対する刺激生成器４９０の結合に役立つ。突起４７６が操作者（例えば、医師又は患者）により押され、押下され、又は他の様式で動かされる場合、突起４７６は刺激生成器４９０を解放するように構成される。
【０１３８】
溝４９２は、突起４９１を含む刺激生成器の端部とは逆の刺激生成器４９０の端部にあるものとして示されるが、他の実施形態では、溝（又は突起４７６に係合するように構成された他の部分）は、刺激生成器の異なる部分により画定することができる。
【０１３９】
刺激生成器４９０が受け部分４６６で受けられ、刺激生成器の突起４９１が開口部４６８で受けられる場合、刺激生成器４９０は電池４９４に電気的に結合する。いくつかの実施形態では、刺激生成器４９０は、刺激システム３７０の部分を参照して上述した様式と同様にして、基板４８０に配置された電気回路４８５を介して電池４９４に電気的に結合する。電気回路４８５は、少なくとも１つの電気経路４８７を含む。より詳細には、刺激生成器の突起４９１が開口部４６８で受けられる場合、電気接点４９３は電気回路４８５に接触する。電池４９４も、上述したように、電気回路４８５と電気的に接続し、したがって、電池４９４は、刺激生成器４９０と電気的に通信する。換言すれば、電気回路４８５は、刺激生成器４９０を電池４９４に電気的に結合する。電気回路４８５は、上述したように、刺激生成器４９０を電極４９７にも電気的に結合することができる。筐体４６５は、刺激生成器４９０が受け部分４６６で受けられ、筐体４６５が刺激装置組立体４９５の基板４８０の少なくとも一部分の周囲に配置される場合、電気回路４８５との刺激生成器４９０の電気的な通信を実質的に維持するように構成される。
【０１４０】
筐体４６５の部分は、刺激生成器４９０の少なくとも一部分が受け部分４６６で受けられる場合、受け部分４６６の近傍に実質的な流密シールを形成するように構成される。いくつかの実施形態では、筐体４６５はシールを形成して、筐体及び刺激生成器４９０外部のエリアから、筐体４６５内部のエリア及び／又は筐体４６５と刺激生成器４９０との間（例えば、受け部分４６６の周縁と刺激生成器との間）のエリアへの流体の通過を実質的に回避することができる。別の例では、筐体４６５は、刺激生成器４９０の突起４９１が開口部で受けられる場合、開口部４６８の周囲にシールを形成して、流体の通過を実質的に回避することができる。流体は、例えば、液体、スラリー、ガス等であることができる。したがって、筐体４６５及び／又は刺激装置組立体４９５は、耐水性であることを特徴とすることができる。
【０１４１】
筐体４６５は、所望の可撓性、封止性等を提供する任意の適した材料から構築することができる。いくつかの実施形態では、筐体４６５は、約７５０，０００ｐｓｉ未満の弾性率及び／又は曲げ弾性率を有するポリマー又はゴム化合物から構築することができる。いくつかの実施形態では、筐体４６５はエラストマーで構築することができる。エラストマーは、例えば、生分解性材料から射出成形することができる。いくつかの実施形態では、エラストマーは、約４０ショアＤの機械的弾性率を有する。したがって、筐体は柔らかく可撓性を有し、患者の体の湾曲への適合に役立つと共に、患者の体への刺激装置組立体４９５の剛性部品（例えば、電池４９４、刺激生成器４９０）の正確な位置決めに役立つ。例えば、いくつかの実施形態では、筐体４６５は、筐体４６５を患者の放射状身体部位（例えば、腕、足、又は他の四肢）の表面の周囲に実質的に配置できるようにする程度の可撓性を示す。筐体４６５は、エラストマーで構築されるものとして本明細書に説明されるが、他の実施形態では、筐体４６５は、例えば、シリコン、ポリアミド、又は別の適したポリマー、又は上記の任意の組み合わせを含む任意の適した材料で構築することができる。
【０１４２】
筐体４６５は、患者の身体に任意の適した既知の様式で配置又は結合することができる。例えば、筐体４６５は、医療用石膏を使用して体に結合することができ、これは、腹部又は肩の背中側を含め、より大きな身体エリアに好都合であり得る。別の実施形態では、筐体４６５は、バンドを使用して患者の体に結合することができ、これは、実質的に円形の断面を有する患者の体の部位（例えば、腕、足、又は他の四肢）に好都合であり得る。バンドの使用により、患者の身体への筐体４６５の容易な取り付け、取り外し、及び再位置決めも可能である。
【０１４３】
いくつかの実施形態では、図５２に示されるように、筐体１９０は、剪断力及び／又は機械的な応力の存在下で筐体に対する電極（例えば、ヒドロゲル電極、図５２には示されず）の移動及び／又は変位を回避するように構成することができる。筐体１９０は、筐体の本体部１９６から延びて、チャネル１９８を形成するフランジ１９４を含む。いくつかの実施形態では、図５２に示される筐体１９０の断面図に示されるように、フランジ１９４は、筐体１９０の本体部１９６の下部の周囲に実質的に連続したリムを形成する。しかし、他の実施形態では、筐体は、複数の離散したフランジを含むことができ、これらは集合的に、筐体の本体部の下部の周囲に断続し、且つ／又は非連続なリムを形成する。例えば、筐体は、本体部に離間した（例えば、対向する）位置に配置された２つ以上のフランジを含むことができる。
【０１４４】
チャネル１９８は、電極の周縁（又は縁部）の部分を受けるように構成される。図５２に示される実施形態では、チャネル１９８は実質的にＵ字形であるが、他の実施形態では、チャネルは、電極の周縁の部分を受ける任意の適した形状であることができる。電極の周縁部がフランジ１９４のチャネル１９８で受けられる場合、筐体に対する電極の横方向の移動が制限される。このようにして、筐体１９０は、電極を筐体、ひいては筐体が取り付けられた刺激装置組立体（図５２に示されず）に結合するように構成される。
【０１４５】
フランジ１９４及びチャネル１９８は、筐体１９０に一体的に形成されるものとして本明細書に示され説明されたが、他の実施形態では、電極リム又はその部分は、筐体に結合可能な別個の異なる部分として製造することができる。
【０１４６】
さらに、筐体１９０は電極リムを含むものとして本明細書に示され説明されたが、他の実施形態では、電極リムは、刺激装置組立体の異なる部分に含み、又は結合することができる。例えば、図５３に示されるように、刺激装置組立体２８９はリム２９０を含み、リム２９０は、本明細書に説明したように、刺激装置組立体のベース２４６に着脱可能に結合することが可能である。リム２９０は、本体部２９６と、フランジ２９４とを含む。リム２９０のフランジ２９４は、本体部２９６から延び、フランジと本体部との間にチャネル２９８を形成する。フランジ２９４は、電極の周縁２９７の少なくとも一部分がチャネル２９８で受けられるように、少なくとも１つの電極２９９（例えば、ヒドロゲル電極）の周縁の部分の周囲に配置される。いくつかの実施形態では、電極２９９は、リム２９０のチャネル２９８で固定して受けられる。他の実施形態では、電極２９９は、リム２９０のチャネル２９８で着脱可能に受けられる。電極２９９は、製造プロセス中にリム２９０のチャネル２９８内に配置することができ、例えば、電極及びリムを１つの包装で配送することができる。図５３に示されるように、ベース２４６の突起２４７は、リム２９０の本体部２９６の部分を受けるように構成され、したがって、リム２９０及び電極２９９をベース２４６に結合するように構成された溝２４８を含む。したがって、リム２９０は、刺激装置組立体２８９に対する電極２９９の取り付け、取り外し、及び／又は再配置に役立つ。
【０１４７】
リム２９０は、ベースの突起２４７の溝２４８を使用してベースに結合されるものとして上に示され説明されたが、他の実施形態では、リム２９０はベースに別様に結合することができる。例えば、いくつかの実施形態では、リム２９０は、ベースの部分の周囲に配置されるように構成された弾性素材、クリップ、マジックテープ、又は接着剤、又は上記の任意の組み合わせを使用してベースに結合することができる。
【０１４８】
さらに、他の実施形態では、電極リムは、刺激装置組立体の基板を含むが、これに限定されない刺激装置組立体の異なる部分に結合するように構成することができる。さらに他の実施形態では、電極リムは、刺激装置組立体のベース、基板、又は他の適した部分と一体的に形成することができる。
【０１４９】
図４３〜図４７は、実施形態による刺激システム５７０の部分を示す。刺激システム５７０の部分は、電流を電子装置（図示せず）から患者の身体組織に送達するように構成される。刺激システム５７０の部分は、基板５８０と、電源５９４と、ケース５９２と、電極５９７、５９９と、電気回路５８５と、結合部材５７２と、筐体５６５とを含み、これらの各々は基板５８０に結合され、又は他の様式で基板５８０に配置される。
【０１５０】
基板５８０は、刺激システム５７０の部分が配置された患者の体の部分の輪郭に実質的に適合することができるように、可撓性を有する。例えば、基板５８０は、患者の腕、足、又は背中の湾曲に適合するように、可撓性を有するように構成することができる。このようにして、基板５８０は、患者の体への刺激システムの位置決め及び配置に役立つように構成される。いくつかの実施形態では、基板５８０は、本明細書に示され説明される任意の基板と同様であることができ、且つ／又は同様の材料から構築することができる。
【０１５１】
基板５８０は、第１の構成と、第１の構成と異なる第２の構成とを有する。第１の構成では、基板５８０は第１の面積を有する（例えば、図４５参照）。同様に言えば、基板５８０が第１（又は折り曲げられていない）構成である場合、基板５８０は第１の表面積を占め、且つ／又は第１の「フットプリント」を画定する。基板５８０が第１の構成である場合、電極５９７、５９９の各々及び電気回路５８５は、第１の方向に面し、基板の第１の側５８１に配置される。例えば、基板５８０が第１の構成であり、基板が水平に位置決めされる場合、電極５９７、５９９及び電気回路５８５は「上」に面するとして特徴付けることができる。
【０１５２】
第２の構成では、基板５８０は、第１の面積未満の第２の面積を有する（例えば、図４６及び図４７参照）。同様に言えば、基板５８０が第２の（又は折り曲げられた）構成である場合、基板５８０は、第２の表面積を占め、且つ／又は第１の「フットプリント」よりも小さな第２の「フットプリント」を画定する。基板５８０が第２の構成である場合、電極５９７、５９９及び電気回路５８５の少なくとも一部分の各々は、図４５及び図４６に示されるように、第１の方向と異なる第２の方向に面する。例えば、基板５８０が第２の構成であり、基板が水平に位置決めされる場合、電極５９７、５９９及び電気回路５８５の部分は、「下」又は身体組織に向かって面するものとして特徴付けることができ、その間、電気回路の残りの部分は「上」、すなわち、身体組織から離れる方向に面したままである。基板５８０は、例えば、図４６及び図４７の各々に示されるように、タブ部５９６又はタブ部５９８のうちの少なくとも一方の下で折り曲げることにより、第１の構成から第２の構成に移ることができる。基板５８０は可撓性を有するため、基板は、タブ部５９６、５９８のうちの少なくとも一方が折り曲げられる場合でも破損（例えば、亀裂、破損、又はしわ）が生じない。電極５９７、５９９及び電気回路５８５は、基板５８０の第１の側５８１に形成されるため、基板５８０の製造はより容易に達成される。例えば、いくつかの実施形態では、電極５９７、５９９及び／又は電気回路５８５は、基板５８０の第１の側にプリントされた導電性インクにより形成することができる。
【０１５３】
図４４に示されるように、電源５９４は、基板５８０の第１の側５８１に結合される。電源５９４は、本明細書に示され説明される任意の電力源を含め、電子装置に電力を提供する任意の適した電力源であることができる。例えば、電源５９４は、リチウム電池、充電式電池等であることができる。いくつかの実施形態では、電源５９４は、おおよそ患者による１週間の標準使用に十分な電力を提供する。他の実施形態では、電源５９４は、より長期の時間にわたり電力を提供する。
【０１５４】
ケース５９２は、リム５９３を含み、キャビティ（図示されないが、矢印５９５で示される）を画定する。電源５９４は、ケース５９２のキャビティ５９５で受けられる。ケース５９２のリム５９３は、基板５８０に結合されて、ケース５９２のリム５９３と基板５８０との間の水分の通過を実質的に回避するように構成されるシールを形成する。このようにして、ケース５９２は、キャビティ５９３、ひいては電源５９４及び／又は電源に結合された電気回路５８５の部分への水分の進入を実質的に回避する。したがって、ケース５９２は、入浴、発汗、又は水泳を含む患者の日常的な活動中に、水分への露出により生じる電源５９４の短絡を制限することができる。
【０１５５】
電気回路５８５は、電源５９４及び電極５９７、５９９の各々を電子装置に電気的に結合するように構成される。各電極５９７、５９９は、身体組織に接触し（直接又は補助電極を介して）、電流を電子装置と身体組織との間に伝えるように構成される。いくつかの実施形態では、少なくとも１つの電極５９７、５９９は、ヒドロゲル電極に関連付けることができる。例えば、ヒドロゲル電極は、ヒドロゲル電極が少なくとも１つの電極５９７、５９９上に配置され、電気的に通信するように、少なくとも１つの電極５９７、５９９の周縁を囲む基板に接合することができる。
【０１５６】
結合部材５７２は、可撓性基板５８０に結合する。より詳細には、結合部材５７２は、第１のスロット５７１と、第１のスロットと異なる第２のスロット５７３とを画定する。図４３に示されるように、基板５８０の少なくとも第１の部分は、第１のスロット５７１内に配置され、基板の少なくとも第２の部分は、第２のスロット５７３内に配置される。いくつかの実施形態では、結合部材５７２は、実質的に剛性であるため、支持を可撓性基板５８０に提供する。いくつかの実施形態では、結合部材５７２は、刺激システム３７０に関して上述したベース３７２と多くの点で同様であることができる。
【０１５７】
結合部材５７２は、接続部材５７４及び突起５７６も含む。基板５８０は、図４３に示されるように、基板５８０の第１の側５８１の第１の部分５８１’が基板の第１の側の第２の部分５８１’’と非平行であるように、接続部材５７４に結合される。電気回路５８５の部分は、基板５８０の第１の側５８１の第２の部分５８１’’に配置される。したがって、電気回路５８５の部分は、より詳細に本明細書に説明するように、電子装置が刺激システム５７０に結合された場合、電子装置の部分の近傍に配置される。
【０１５８】
結合部材５７２は、接続部材５７４と突起５７６との間のエリアで電子装置の少なくとも一部分を受けるように構成される。結合部材５７２の突起５７６は、電子装置を基板５８０に解放可能に結合するように構成される。いくつかの実施形態では、突起５７６は、電子装置の溝に解放可能に係合するように構成される（例えば、突起４７６及び刺激生成器４９０に関して上に示し説明したように）。
【０１５９】
筐体５６５は、本明細書に説明される筐体４６５と多くの点で同様であることができる。筐体５６５は、基板５８０の少なくとも一部分上に配置可能である。筐体は、受け部分５６６を含み、開口部５６９を画定する。受け部分５６６は、電子装置の少なくとも一部分を受けるように構成される。いくつかの実施形態では、受け部分５６６は筐体の表面５６７により画定される。筐体５６５の開口部５６９は、結合部材５７２の突起５７６を受けるように構成される。このようにして、突起５７６は、電子装置が筐体５６５の受け部分５６６に配置され、突起５７６が、筐体により画定される開口部５６９で受けられる場合、電子装置の溝に解放可能に結合するように構成される。
【０１６０】
使用に際して、電子装置が筐体５６５の受け部分５６６で受けられる場合、電子装置は電気回路５８５と電気的に通信する。したがって、電源５９４は、電子装置が電流を生成することができるように、電力を電子装置に提供することができる。電子装置により生成された電流は、電子装置から電気回路５８５に送られる。次に、電流は電気回路５８５から電極５９７、５９９に送られる。電極５９７、５９９は、電流を身体組織に伝え、それにより、刺激を身体組織に提供する。いくつかの実施形態では、電極５９７、５９９は、電流を身体組織から受け取り、電気経路を介してその電流を電子装置に送るようにも構成される。いくつかの実施形態では、刺激システム５７０又はその部分は使い捨てである。例えば、刺激システム５７０は、電源５９４が枯渇し、且つ／又はヒドロゲル電極がもはや使用に適さなくなると（例えば、約２週間の連続使用後）、廃棄することができる。しかし、電極が、使用されていない場合に適宜保管される場合（例えば、線形箔を電極に適用して、ヒドロゲルを湿度変化から保護することにより）、ヒドロゲル電極の使用可能時間を延ばすことができる。
【０１６１】
しかし、いくつかの実施形態では、電源は、例えば、電源が使用後に低レベル又は枯渇した場合、取り外し可能であり、且つ／又は交換可能である。図５４−図５５に示されるように、実施形態による刺激装置組立体８６０は患者の体に電気刺激を送るように構成され、可撓性筐体８８０と、刺激生成器８６２と、着脱可能な電源８７０とを含む。
【０１６２】
刺激生成器８６２は、上述した刺激生成器４９０と多くの点で同様であることができる。筐体８８０は第１の受け部分８８１を含み、第１の受け部分８８１は、刺激生成器８６２の部分を受けるように構成される。刺激生成器８６２は、本明細書に説明される任意の適した様式で筐体８８０に着脱可能に結合することができる。例えば、刺激生成器８６２は、刺激生成器８６２の部分が第１の受け部分８８１で受けられ、刺激装置組立体８６０のベース（図示せず）の突起８６５が刺激生成器の溝８６３に係合する場合、筐体８８０に結合することができる。
【０１６３】
筐体８８０は、第１の受け部分８８１と異なり、電源８７０の部分を受けるように構成された第２の受け部分８８２を画定する。受け部分８８１、８８２は、上述した受け部分４６６と多くの点で同様であることができる。例えば、第２の受け部分８８２は、電源８７０の突起８７４を受けるように構成された第１の開口部（図５４−５５に示されず）を画定する。電源８７０の突起８７４は、例えば、電源８７０を他の部分刺激装置組立体８６０（例えば、刺激生成器８６２、電気経路、電極）と電気的に通信させるように構成された１つ又は複数の電気接点を含むことができる。電気接点は、電源８７０を他の部分刺激装置組立体８６０に電気的に結合する任意の適した機構であることができる。いくつかの実施形態では、電気接点は、筐体８８０及び／又は刺激装置組立体８６０に対して電源を保持するのを助けるように付勢される。例えば、電気接点は、バネ、エラストマー、又は他の適した付勢機構を含むことができる。
【０１６４】
第２の受け部分８８２は、第２の開口部（図５４−図５５に示されず）も画定し、第２の開口部は、刺激装置組立体８６０のベース８６４（図５４では破線で示される）の突起８６６を受けるように構成される。ベース８６４は、上に示され説明されたベース４７２、ベース３７２、及び／又はベース１７２と多くの点で同様であることができる。
【０１６５】
ベース８６４の突起８６６は、電源８７０を刺激装置組立体８６０の筐体８８０及び他の構成要素に結合するように構成される。特に、突起８６６は、電源が筐体の受け部分８８２で受けられた場合、筐体８８０に対する電源８７０の移動を制限するように構成される。使用に際して、電源８７０が筐体８８０の受け部分で受けられ、電源の突起８７４が筐体の第１の開口部で受けられた場合、ベース８６４の突起８６６は電源の部分に係合する。例えば、図５４−図５５に示されるように、突起８６６は、電源が筐体８８０の受け部分８８２で受けられた場合、電源８７０により画定される溝８７６に係合する。いくつかの実施形態では、突起８６６は、電源８７０の部分に向けて弾性的に付勢される。このようにして、突起８６６は、電源が筐体の受け部分８８２で受けられる場合、筐体８８０に対して電源８７０を保持し、したがって、筐体８８０に対する電源の移動を制限する。換言すれば、突起８６６と電源８７０の部分との係合により生じる抵抗が、筐体８８０への電源の結合に役立つ。突起８６６は、突起８６６が操作者（例えば、医師、患者、又は他のユーザ）により押され、押下され、又は他の様式で動かされる場合、電源８７０を解放するように構成される。溝８７６は、突起８７４を含む電源の端部とは逆の電源８７０の端部にあるものとして示されるが、他の実施形態では、溝（又は突起８６６に係合するように構成された他の部分）は、電源の異なる部分により画定することができる。
【０１６６】
電源８７０は着脱可能であるため、操作者は、例えば、電源が枯渇又は他の様式で充電が不十分な場合、刺激装置組立体８６０から電源を取り外すことができる。電源８７０を取り外した後、同様の構造の交換用電源を刺激装置組立体８６０に結合することができる。いくつかの実施形態では、電源８７０は再充電可能でもある。したがって、電源８７０の少なくとも一部分は、例えば、刺激装置組立体８６０から取り外された後、外部充電ステーションに結合するように構成される。電源８７０が再充電されている間、同様の構造の第２の電源を刺激装置組立体８６０と共に使用することができ、それにより、患者の略中断のない治療が可能である。電源８７０が十分な電力レベルまで再充電され、且つ／又は補助電源が枯渇すると、電源８７０を刺激装置組立体８６０に再び結合することができる。
【０１６７】
電源８７０及び刺激生成器８６２の各々は、筐体８８０に着脱可能に結合可能であるため、いくつかの実施形態では、刺激装置組立体８６０の筐体及び／又は他の部分（例えば、電気経路、電極）は使い捨てであることができる。このようにして、操作者は、例えば、筐体に結合された使用済みの電極を、未使用の電極を含む別の筐体と選択的に交換することができる。このようにして、電源８７０及び／又は刺激生成器８６０が、筐体８８０と共に廃棄されるのではなく、再使用可能であるため、刺激装置組立体８６０の製造コストも低減することができる。さらに、電源８７０及び刺激生成器８６２は、刺激装置組立体８６０のフットプリントと異なるフットプリント（すなわち、患者の体に面する刺激装置組立体の部分の構成）を有し、電源及び刺激生成器のうちの少なくとも一方を受けるように構成された受け部分を含む別の刺激装置組立体と併用することができる。したがって、電源８７０及び刺激生成器８６２のうちの少なくとも一方は、特定の解剖学的部位（例えば、肩、膝、腰）に適合された筐体と併用されるように構成することができる。
【０１６８】
電源８７０が受け部分８８２で受けられ、電源の突起８７４が筐体の第１の開口部で受けられる場合、電源は刺激生成器８６２に電気的に結合する。いくつかの実施形態では、電源８７０は、基板３８０を参照して上に示され説明された様式と同様に、刺激装置組立体８６０の基板（図５４−図５５に示されず）に配置された電気経路（図５４−図５５に示されず）を介して、刺激生成器８６２に電気的に結合される。より詳細には、電源８７０の突起８７４が筐体８８０の開口部で受けられると、電気接点は電気経路に接触して配置される。刺激生成器８６２も電気経路に電気的に接続され、したがって、電源８７０と電気的に通信する。換言すれば、電気経路は、刺激生成器８６２を電源８７０に電気的に結合する。筐体８８０は、電源が受け部分８８２で受けられ、筐体８８０が刺激装置組立体８６０の基板の少なくとも一部分の周囲に配置される場合、電源８７０が電気経路と電気的に通信する状態を実質的に維持するように構成される。筐体８８０は、筐体４６５に関して上述した材料を含む任意の適した材料で構築することができる。
【０１６９】
いくつかの実施形態では、電源８７０は、電池（図示せず）と、ケース８７１とを含む。電池は、ケース８７１のキャビティ（図示せず）で受けられる。ケース８７１は、ケース８７１外部のエリアとケースのキャビティとの間の水分の通過を実質的に回避するように構成することができる。このようにして、ケース８７１は、キャビティ、ひいては電池への水分の進入を実質的に回避する。したがって、ケース８７１は、入浴、発汗、又は水泳を含む患者の日常の活動中、水分への露出に起因する電池の短絡を制限することができる。ケース８７１は、歩行又は着衣を含む患者の日常の活動中に発生する摩擦に起因する電池のうっかりした切断の回避に役立つこともできる。
【０１７０】
いくつかの実施形態では、ケース８７１は、キャビティがケース外部のエリアからアクセス可能な開位置と、キャビティがシールされ、且つ／又はケース外部のエリアからアクセス不可能な閉位置との間で移動可能なパネル（図示せず）を含む。ケース８７１のパネルが開位置である場合、電池をキャビティから取り外し、且つ／又はキャビティ内に挿入して、例えば、枯渇した電池を取り外し、且つ／又は交換することができる。電源８７０が充電式であるいくつかの実施形態では、ケース８７１又は電池のうちの少なくとも一方は、外部充電ステーションに結合するように構成される。電池は、電池３９４に関して上述したものを含め、本明細書に説明する任意の適した電力源であることができる。
【０１７１】
電源８７０は、ベース８８２の突起８６６を使用して刺激装置組立体８６０に結合されるものとして本明細書に示され説明されるが、他の実施形態では、電源は、異なる様式で、例えば、装置９５１に関して上に示し説明したように、刺激装置組立体に結合することができる。
【０１７２】
刺激装置システム５７０及び刺激装置組立体８６０は、それぞれ全体的に使い捨てであるか、又は使い捨ての筐体を有するものとして本明細書に説明されたが、他の実施形態では、刺激装置システムは、異なる使い捨て部分及び／又は再使用可能部分を含むことができる。図５６に概略的に示され、実施形態による刺激装置システム１０００は、電気刺激を生成し、患者の身体組織に通すように構成される。刺激装置システム１０００は、電極組立体１０４０に着脱可能に結合された刺激装置組立体１０１０を含む。刺激装置システム１０００の構成要素は、本明細書に示され説明される装置の構成要素（例えば、装置１００、２００、刺激システム３７０、５７０、刺激装置組立体４９５、８６０の構成要素）と多くの点で同様であることができる。図５６を参照すると、刺激装置組立体１０１０は、筐体１０１２と、電気経路１０１４と、第１のコネクタ組立体１０１６と、刺激生成器１０２０と、電源１０３０とを含む。
【０１７３】
刺激生成器１０２０は、電気刺激を生成するように構成される。刺激生成器１０２０は、刺激生成器を外部に、且つ／又は着脱可能に構成する必要がないことを除き、本明細書に説明される任意の刺激生成器（例えば、外部刺激装置Ｓ１〜Ｓ１１、刺激生成器４９０、８６２）と多くの点で同様であることができる。換言すれば、刺激生成器１０２０は、本明細書に説明される任意の刺激生成器の内部構成要素と同様に、電気刺激を生成するように構成される内部構成要素を含むことができるが、一般には、外部ケース、詳細には、筐体に着脱可能に結合可能な外部ケースを有する必要はない。例えば、いくつかの実施形態では、刺激生成器１０２０は、電気刺激を生成するように集合的に構成され、筐体１０１２内（例えば、基板上、図示せず）に集合的に配置される様々な電子構成要素を含む。刺激生成器１０２０は、電気経路１０１４を介して電源１０３０に電気的に結合される。刺激生成器１０２０は、電気経路１０１４及び第１のコネクタ組立体１０１６を介して電極組立体１０４０にも電気的に結合可能である。
【０１７４】
電源１０３０は、電気経路１０１４を介して刺激生成器１０２０に電力を提供するように構成される。電源１０３０は、再充電可能であるように構成される。より詳細には、いくつかの実施形態では、電源１０３０は、電源が筐体１０１２内に囲まれた場合、再充電されるように構成される。電源１０３０は、電気経路１０１４及び第１のコネクタ組立体１０１６により外部充電器（図５６に示されず）と電気的に通信するように構成される。電源は、充電式であってもよく、又は充電式でなくてもよい任意の適したエネルギー供給源であることができる。例えば、いくつかの実施形態では、従来の使い捨て電池である。いくつかの実施形態では、電源は充電式電池である。特に、電源はリチウムポリマー電池（例えば、５００ｍＡｈのリチウムポリマー電池）であることができる。いくつかの実施形態では、電源は、本明細書に説明される任意の適した電力源の充電式版である。
【０１７５】
電源１０３０は、再充電を使用して長い時間期間にわたり刺激生成器１０２０に電力を提供するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、電源１０３０は、再充電を使用して、少なくとも６ヶ月の患者による通常使用期間にわたり、電力を刺激生成器１０２０に提供するように構成される。いくつかの実施形態では、電源１０３０は、再充電を使用して、少なくとも１年の期間にわたり、電力を提供するように構成される。いくつかの実施形態では、電源１０３０は、再充電を使用して、約２年の期間にわたり、電力を提供するように構成される。他の実施形態では、電源１０３０は、６ヶ月未満の患者による通常使用期間にわたり、電力を刺激生成器１０２０に提供するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、電源１０３０は、再充電を使用して約１ヶ月の期間にわたり、電力を刺激生成器１０２０に提供するように構成される。別の例では、いくつかの実施形態では、電源１０３０は、再充電を使用して約１週間の期間にわたり、電力を提供するように構成される。
【０１７６】
電源１０３０は、１回の充電で（すなわち、刺激生成器１０２０への給電に不十分なレベルまで枯渇する前）より短い持続時間にわたり、電力を刺激生成器１０２０に提供するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、電源１０３０は、１回の充電で１２時間まで電力を提供するように構成される。他の実施形態では、電源１０３０は、１回の充電で少なくとも１２時間にわたり、電力を刺激生成器１０２０に提供するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、電源１０３０は、１回の充電で少なくとも２４時間にわたり、電力を刺激生成器１０２０に提供するように構成される。別の例では、いくつかの実施形態では、電源１０３０は、１回の充電で４８時間以上にわたり電力を提供するように構成される。さらに別の例では、いくつかの実施形態では、電源１０３０は、１回の充電でさらに３日、４日、又はそれ以上にわたり電力を提供するように構成される。刺激装置組立体１１１０は、永久的に再充電可能な電源１１３０を含むものとして本明細書に示され説明されたが、他の実施形態では、刺激装置組立体は交換可能な電源を含むことができる（例えば、電源８７０に関して上述したように）。
【０１７７】
第１のコネクタ組立体１０１６は、刺激装置組立体１０１０を電極組立体１０４０に電気的に結合するように構成される。図５６に示されるように、第１のコネクタ組立体１０１６は、刺激生成器１０２０及び電源１０３０に電気的に結合される。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ組立体１０１６は、刺激装置組立体１０１０と電極組立体１０４０との間に機械的接続及び電気的接続の両方を提供するように構成される。換言すれば、刺激装置組立体１０１０が、第１のコネクタ組立体１０１６を介して電極組立体１０４０に機械的に結合される場合、刺激装置組立体１０１０は、電極組立体１０４０と電気的に通信もする。第１のコネクタ組立体１０１６は、スナップ嵌めコネクタを含むが、これに限定されない、刺激装置組立体１０１０を電極組立体１０４０に電気的且つ／又は機械的に接続する任意の適した機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ組立体１０１６は金属電極を含む。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ組立体１０１６は、導電性インク、ワイヤ等を含む。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ組立体１０１６は、独自の形状に形成され、対応する形状のコネクタ（例えば、後述する第２のコネクタ組立体１０４４）を有する電極のみを筐体１０１２に結合可能なことを保証する。そのような構成は、筐体１０１２が所定の向きで電極に結合することも保証することができる。
【０１７８】
第１のコネクタ組立体１０１６は、電源１０３０を外部充電器（図５６に示されず）に電気的に結合するように構成される。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ組立体１０１６は、電源１０３０を外部充電器に機械的に結合するように構成される。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ組立体１０１６は、電源１０３０を外部充電器に電気的に結合すると共に、機械的に結合するように構成される。第１のコネクタ組立体１０１６は、刺激装置組立体１０１０と電極組立体１０４０との接続に関して上述した機構が含まれるが、これに限定されない、電源１０３０を外部充電器に電気的に結合する任意の適した機構を含むことができる。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ組立体１０１６は、少なくとも、刺激装置組立体１０１０を電極組立体１０４０に電気的且つ／又は機械的に結合するように構成された第１のコネクタ（図示せず）と、第１のコネクタと異なり、刺激装置組立体を外部充電器に電気的且つ／又は機械的に結合するように構成された第２のコネクタ（図示せず）とを含む。このようにして、いくつかの実施形態では、刺激装置組立体１０１０は、電極組立体１０４０及び外部充電器の両方に同時に接続するように構成される。
【０１７９】
いくつかの実施形態では、刺激装置組立体１０１０は、刺激組立体が外部充電器に接続された場合、電気刺激の生成及び／又は電極組立体１０４０への電気刺激の送出を回避するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、第１のコネクタ組立体１０１６は、刺激装置組立体１０１０が電極組立体１０４０に電気的に接続されていない場合のみ、電源１０３０と外部充電器との電気的且つ／又は機械的な接続を許可するように構成される。例えば、第１のコネクタ組立体１０１６のコネクタ（図示せず）は、コネクタが電極組立体又は外部充電器のうちの一方に接続されている場合、電極組立体又は外部充電器のうちの他方への同時接続が回避されるように、電極組立体１０４０及び外部充電器の各々と接続するように構成することができる。換言すれば、コネクタは、電極組立体１０４０及び外部充電器で共有される。したがって、第１の接続組立体１０１６のコネクタが外部充電器に接続されている場合、電極組立体１０４０にも接続することが回避される。他の実施形態では、外部充電器は、外部充電器が刺激組立体に接続されている場合、刺激装置組立体１０１０と電極組立体１０４０との接続を物理的に妨げるように構成される。さらに他の実施形態では、刺激装置組立体１０１０は、同時の電源１０３０の充電と電極組立体１０４０への電気刺激の送出を回避するように構成された追加のハードウェア、ソフトウェア、又はこれらの組み合わせを含むことができる。
【０１８０】
第１のコネクタ組立体１０１６は、筐体１０１２の下部１０１３の近傍に配置される。例えば、いくつかの実施形態では、コネクタは、筐体１０１２のキャビティ１０１５内に実質的に囲まれる。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ組立体１０１６は、第１のコネクタ組立体が筐体のキャビティ１０１５の外部にあるように、筐体１０１２の下部１０１３の外面に配置される。さらに他の実施形態では、第１のコネクタ組立体１０１６の部分は、筐体１０１２のキャビティ１０１５内に囲まれ、第１のコネクタ組立体の別の部分は、筐体１０１２の外部にある。
【０１８１】
電気経路１０１４は、第１のコネクタ組立体１０１６を刺激生成器１０２０及び電源１０３０のうちの少なくとも一方に電気的に結合するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、電気経路１０１４は、刺激生成器１０２０と電源１０３０とを電気的に接続するように構成されたワイヤを含む。いくつかの実施形態では、電気経路１０１４の部分は、基板（図５６に示されず）にプリントされた導電性インクの経路である。基板は、例えば、本明細書に説明される任意の適した基板であることができる（例えば、基板１０２、ＰＣＢ２０２、可撓性基板３８０、５８０）。別の例では、基板は実質的に剛性であることができる（例えば、身体の湾曲に対する適合性がわずかであるか、又はない）。いくつかの実施形態では、電気経路１０１４、第１のコネクタ組立体１０１６、刺激生成器１０２０、及び電源１０３０のうちの少なくとも１つ又はこれらの任意の組み合わせは、基板に結合される。
【０１８２】
筐体１０１２は、刺激生成器１０２０、電源１０３０、電気経路１０１４、第１のコネクタ組立体１０１６、基板等であるが、これらに限定されない刺激装置組立体１０１０の構成要素を少なくとも部分的に囲むように構成される。このようにして、筐体１０１２は、例えば、埃、水分、流体等への露出を含む外部汚染から、囲まれた構成要素を保護するように構成される。いくつかの実施形態では、筐体１０１２は、第１のコネクタ組立体１０１６の部分へのアクセスを提供するように構成された開口部（図５６に示されず）を画定する。いくつかの実施形態では、第１のコネクタ組立体１０１６の少なくとも一部分が筐体１０１２のキャビティ１０１５外部にある場合等、筐体は、キャビティとキャビティ外部との間にシールを提供するように、第１のコネクタ組立体の部分の周囲に配置される。
【０１８３】
筐体１０１２は、耐久性を有するように構成される（例えば、耐久性を有する材料で構築することにより）。例えば、筐体１０１２は、通常の日常活動（例えば、歩行、買い物）中に発生する揺さぶり、水分（例えば、湿気、汗）への露出等に耐えるよう構成される。筐体１０１２及び刺激装置組立体１０１０は一般に、約２年の期間にわたり患者による通常の日常活動で使用されるように構成されることが望ましい。筐体１０１２は、本明細書に説明される（例えば、筐体４６５に関して）任意の適した材料又は材料の組み合わせを含むが、これらに限定されない任意の適した材料で構築することができる。
【０１８４】
いくつかの実施形態では、刺激装置組立体１０１０は、電源１０３０が閾値レベルまで枯渇したことをユーザに警告するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、刺激装置組立体１０１０は、電源１０３０が閾値レベルまで枯渇した場合、可聴アラート（例えば、ビープ、記録音声警告）、触覚アラート（例えば、振動）、視覚的アラート（例えば、光又は他の視覚的な印）、又はこれらの組み合わせを提供するように構成される。いくつかの実施形態では、刺激装置組立体１０１０は、例えば、閾値レベルを操作者（例えば、医師、患者等）が設定できるようにプログラム可能である。
【０１８５】
刺激装置システム１０００の電極組立体１０４０は、図５６−図５７に示されるように、刺激装置組立体１０１０に着脱可能に結合可能である。いくつかの実施形態では、電極組立体１０４０は、筐体の下部１０１３の近傍で、筐体１０１２に結合するように構成される。電極組立体１０４０は、少なくとも１つの電極１０４２と、第２のコネクタ組立体１０４４とを含む。いくつかの実施形態では、電極組立体１０４０の第２のコネクタ組立体１０４４は、刺激装置組立体１０１０の第１のコネクタ組立体１０１６に機械的且つ／又は電気的に結合されるように構成される。いくつかの実施形態では、第２のコネクタ組立体１０４４は、機械的接続及び電気的接続の両方を電極組立体１０４０と刺激装置組立体１０１０との間に提供するように構成される。第２のコネクタ組立体１０４４は、刺激装置組立体１０１０を電極組立体１０４０に電気的且つ／又は機械的に接続する任意の適した機構を含むことができる。例えば、第１のコネクタ組立体１０１６及び第２のコネクタ組立体１０４４は、相補的な（又は嵌め合わせられる）コネクタ（例えば、スナップ嵌めコネクタ）を含むことができる。いくつかの実施形態では、第２のコネクタ組立体１０４４は金属電極を含む。いくつかの実施形態では、第２のコネクタ組立体１０４４は、導電性インク、ワイヤ等を含む。
【０１８６】
電極組立体１０４０は、結合されたコネクタ組立体１０１６、１０４４を介して刺激装置組立体１０１０から電気刺激を受け取るように構成される。第２のコネクタ組立体１０４４は、電気刺激を電極１０４２に送るように構成される。電極１０４２は、身体組織への電気刺激の送出に役立つように構成される。電極１０４２は、身体組織に接触するように構成される。例えば、いくつかの実施形態では、電極組立体１０４０は、患者の皮膚に接着するように構成されたヒドロゲル電極を含む。電極組立体１０４０は、刺激装置組立体１０１０が電極組立体１０４０から切断された場合、身体組織に接触（又は接着）したままであることができる。
【０１８７】
電極組立体１０４０は使い捨てである。例えば、電極組立体１０４０は、電極がもはや使用に適さなくなると（例えば、約２週間の連続使用後）、廃棄することができる。使用に際して、電極組立体１０４０は、刺激装置組立体１０１０から切断されてから、破棄される。このようにして、刺激装置組立体１０１０は、交換用電極組立体を使用して引き続き使用することができる。
【０１８８】
電極組立体１０４０は、任意の所望の形状、サイズ、又はフットプリントであることができる。例えば、いくつかの実施形態では、電極組立体は、腰（図５８Ａ）、肩（図５８Ｂ）、肘（図５８Ｃ）、又は膝（図５８Ｄ）等の特定の解剖学的部位に位置決めするように構成される。このようにして、電極組立体１０４０は、身体の湾曲に適合するように構成され、身体組織への電極１０４２の接着に役立つことができる。したがって、電極組立体１０４０は、スリーブが組立体を所望の身体組織に隣接して維持する必要性をなくすのに役立つことができる。いくつかの実施形態では、電極組立体１０４０のフットプリントは、電極１０４２の形状、サイズ、又はフットプリントによって決まる。
【０１８９】
電極組立体１０４０は、身体組織に接着するように構成されるものとして本明細書に示され説明されたが、いくつかの実施形態では、刺激システムは、別の様式で身体組織に結合するように構成された電極組立体を含む。いくつかの実施形態では、刺激システムは、衣料品により身体組織に結合するように構成された電極組立体を含む。衣料品は、電極組立体を身体組織に対して所望の位置に維持するように構成される。いくつかの実施形態では、衣料品は、刺激システムの部分（例えば、電極組立体、刺激組立体、又は電極組立体及び刺激組立体の両方）の周りにしっかりと巻かれるように構成される。例えば、使用に際して、電極組立体を身体組織に対して所望の位置に配置することができ、次に、衣料品を電極組立体の周りに（任意選択的に、患者の体の部分の周りにも）しっかりと巻いて、電極組立体を身体組織に結合することができる。衣料品は、例えば、電極組立体のコネクタ組立体にアクセスできるようにする開口部を画定することができる。このようにして、電極組立体が衣料品を使用して身体組織に結合される場合、刺激システムの刺激装置組立体を電極組立体に結合することができる。別の例では、刺激装置組立体及び電極組立体を一緒に結合し、身体組織に対して所望の位置に配置し、衣料品を、結合された刺激装置組立体及び電極組立体の周りに配置することができ、それにより、電極組立体は身体組織に結合される。
【０１９０】
いくつかの実施形態では、衣料品は刺激システムの少なくとも一部分を含む。例えば、いくつかの実施形態では、電極組立体は衣料品内に含まれる。したがって、患者は、衣料品を身に付けた場合、電極組立体も身に付ける。いくつかの実施形態では、衣料品は、電極組立体を身体組織に対して所望の位置に位置合わせするように構成される。衣料品は、例えば、袖、ストラップ、ベルト、ベスト等であることができる。他の実施形態では、電極組立体は、接着剤と衣料品との組み合わせを使用して身体組織に結合される。
【０１９１】
いくつかの実施形態では、図５９〜図６１に示されるように、実施形態による刺激装置システム１１００は、患者の身体組織Ｔ内に移植された電気リードと併用されるように構成される。刺激装置システム１１００及びその構成要素は、詳細に上述した刺激装置システム１０００及びその各構成要素と多くの点で同様であることができる。刺激装置システム１１００は、刺激装置組立体１１１０（図５９）と、使い捨て電極組立体１１４０（図６０）とを含む。刺激装置組立体１１１０は、筐体１１１２と、刺激生成器１１２０（図５９では破線で示される）と、電源１１３０（図５９では破線で示される）と、電気経路（図示せず）と、第１のコネクタ組立体（図示せず）とを含む。刺激装置組立体１１１０及びその構成要素は、上述した刺激装置組立体１０１０及びその構成要素と多くの点で同様であることができる。刺激装置組立体１１１０は、電極組立体１１４０に着脱可能に結合可能である。特に、電極組立体１１４０は、刺激装置組立体１１１０の第１のコネクタ組立体に着脱可能に結合可能な第２のコネクタ組立体１１４４を含む。第２のコネクタ組立体１１４４は、第１のコネクタ１１４５及び第２のコネクタ１１４７を含む。コネクタ１１４５、１１４７の各々は、第１のコネクタ組立体で受けられるように構成される。電極組立体１１４０は、第１の電極１１４２及び第２の電極１１４２を含む。電極１１４２、１１４３は、本明細書に説明する任意の適した電極（例えば、電極１０４２）であることができる。
【０１９２】
図６１に示されるように、第１の電極１１４２及び第２の電極１１４３の各々は、身体組織Ｔに接触し、身体組織、例えば、第１及び第２の電極の下及び／又は第１の電極と第２の電極との間に配置された皮下身体組織を通る電気刺激Ｅの送出に役立つように構成される。第１の電極１１４２は、刺激装置組立体１１１０から身体組織Ｔを通る電気刺激Ｅの送出に役立つように構成される。第１の電極１１４２は、図６１に示されるように、身体組織内に少なくとも部分的に移植された電気リードＬへの電気刺激Ｅの送出に役立つことができる。例えば、いくつかの実施形態では、第１の電極１１４２は、電気リードＬの受信（又は捕捉）端部への電気刺激の送出に役立つように構成された陰極である。第２の電極１１４３は、電気刺激Ｅの少なくとも一部分を受け取るように構成される。例えば、図６１に示されるように、第２の電極１１４３は、身体組織Ｔ及び／又は身体組織内に少なくとも部分的に移植された電気リードＬを通った電気刺激Ｅを受け取ることができる。例えば、いくつかの実施形態では、第２の電極１１４３は、電気リードＬの刺激端部から電気刺激Ｅの少なくとも一部分を受け取るように構成された陽極である。このようにして、刺激装置システム１１００は、システムが移植されたリードと併用される場合、身体組織内の電気刺激の損失を低減するように構成される。特に、電極１１４２、１１４３は、電気リードＬの捕捉端部及び刺激端部の各々に位置決め可能であるため、電極組立体１１４０は、電極が電気リードの両端部の近傍に位置決めすることを妨げるより小さなフットプリントの電極組立体と比較して、電流Ｃの捕捉率を増大させるように構成される。
【０１９３】
電極１１４２、１１４３は、患者の身体組織（例えば、皮膚）に接着するように構成される。電極組立体１１４０の各電極１１４２、１１４３は、電極の組織に面する表面にゲルを含む。ゲルは、ウェットゲル、カラヤゴムベースのヒドロゲル、及び／又は合成コポリマーベースのヒドロゲルが挙げられるが、これらに限定されない任意の適した既知のゲルであることができる。第１の電極１１４２及び第２の電極１１４３の各々は、例えば、陰極ゲル電極及び陽極ゲル電極であることができる。電極組立体１１４０は、２つの電極１１４２、１１４３を含むものとして本明細書に示され説明されるが、他の実施形態では、電極組立体は任意の数の電極を含むことができる。例えば、電極組立体は３、４、又は５個以上の電極を含むことができる。
【０１９４】
電極組立体１１４０は、コネクタ組立体１１４４及び２つの電極１１４２、１１４３を含むものとして本明細書に示され説明されたが、他の実施形態では、電極組立体は追加の構成要素を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、電極組立体は支持部を含む。支持部は、追加の構造的支持又は補強を、例えば、電極の部分に提供するように構成することができる。別の例では、支持部は、刺激装置組立体への電極組立体の結合に役立つように構成することができる。さらに別の例では、電極組立体は、身体組織からの電極組立体の取り外しに役立つように、ユーザにより保持されるように構成されたタブを含むことができる。
【０１９５】
刺激生成器１１２０及び電源１１３０は、刺激装置組立体内で離間するものとして示され説明されたが、他の実施形態では、刺激装置組立体は、別の構成で配置された刺激生成器及び電源を含むことができる。例えば、いくつかの実施形態では、刺激装置組立体は、電源の上に重ねられた構成、又は逆の構成で配置された刺激生成器を含むことができる。別の例では、いくつかの実施形態では、刺激装置組立体は、互いの近傍に（例えば、筐体内で並べて）配置された刺激生成器及び電源を含むことができる。刺激生成器及び電源の任意の適した設計構成を使用し得る。このようにして、刺激装置組立体はよりコンパクトな構成を有することができる。
【０１９６】
使用に際して、刺激装置システム１１００は、標的身体組織に配置され、身体組織の刺激が操作者により開始される。刺激装置組立体１１１０は、入浴、水泳、又は他の活動のために電極組立体１１４０から取り外すことができるが、電極組立体は身体組織に配置（又は接着）したままであることができる。活動後、刺激装置組立体１１１０を電極組立体１１４０に再び取り付け、身体組織の選択的な刺激を再開することができる。刺激装置組立体１１１０は一般に、電極組立体１１４０から取り外され、外部充電器を使用して毎日再充電される。再充電後、刺激装置組立体は電極組立体１１４０に再び取り付けられる。電極組立体１１４０は、週毎に、又は必要に応じて、例えば、電源１１３０がもはや、所望の時間期間にわたり刺激生成器１１２０に給電するために十分な充電を維持できない場合、交換することができる。
【０１９７】
図４８は、実施形態による刺激装置組立体の部分を組み立てる方法６７０のフローチャートである。方法は、可撓性基板のタブ部が可撓性基板の本体部の下側に接触するように、且つ可撓性基板の上側に形成された電気回路が、折り曲げの縁部の周囲に延びるように、可撓性基板のタブ部を折り曲げること６７５を含む。可撓性基板は、本明細書に示され説明される種類の任意の基板であることができる（例えば、ＰＣＢ２０２、ＰＣＢ７９２、基板３８０、基板４８０、基板５８０）。いくつかの実施形態では、可撓性基板のタブ部は、可撓性基板の本体部の下側に接合される。電気回路は、本明細書に示され説明される任意の様式で可撓性基板の上側に形成することができる。例えば、電気回路は基板にプリントすることができる。別の例では、電気回路は、電気回路の部分が基板の表面で露出するように、基板内に部分的に埋め込むことができる。
【０１９８】
いくつかの実施形態では、方法は、任意選択的に、可撓性基板の部分を剛性ベースに結合すること６８０を含む。ベースは、例えば、本明細書に示され説明される任意のベースであることができる（例えば、ベース３７２）。可撓性基板は、任意の適した様式で剛性ベースに結合することができる。例えば、いくつかの実施形態では、可撓性基板の少なくとも一部分は、剛性ベースにより画定される１つ又は複数の開口部を通して編まれる（例えば、上に示され説明された基板３８０とベース３７２との結合と同様に）。可撓性基板は、例えば、ベースにより画定されるスロットセットを通して編むことができる。
【０１９９】
いくつかの実施形態では、方法は、任意選択的に、電気回路を含む可撓性基板の第１の部分を、可撓性基板の第１の部分が可撓性基板の第２の部分と非平行であるように、剛性ベースの突起の上に配置すること６８５を含む。例えば、いくつかの実施形態では、可撓性基板は、上に示され説明されるように、ベース３７２の突起３７４上への基板３８０の配置と同様に、ベースの突起上に配置される。
【０２００】
いくつかの実施形態では、方法は、任意選択的に、可撓性基板の第２のタブ部を、可撓性基板の第２のタブ部が可撓性基板の本体部の下側に接触するように、且つ電気回路が第２のタブ部の折り曲げの縁部の周囲に延びるように、折り曲げること６９０を含む。例えば、いくつかの実施形態では、可撓性基板の第２のタブは、基板が、図４５〜図４７に示され、基板５８０に関して上述したような第２の構成であるように折り曲げることができる。
【０２０１】
刺激装置組立体の部分を組み立てる方法６７０は、１つの順序で示され説明されたが、動作は異なる順序で行うこともできる。例えば、いくつかの実施形態では、基板は、可撓性基板のタブ部を折り曲げる前に、剛性ベースに結合される。さらに、各動作が、刺激装置組立体の部分の組み立てに必要な訳ではない。例えば、いくつかの実施形態では、電気回路の部分は、第２のタブ部の上下の側に配置することができ、第２のタブ部を折り曲げて、電気回路を第２のタブ部の折り曲げの縁部の周囲に延ばす必要はない。さらに、特定の複数の事象は、可能な場合、並行プロセスで同時に実行することができる。
【０２０２】
様々な実施形態を上述したが、実施形態が限定ではなく単なる例として提示されたことを理解されたい。実施形態が特に示され説明されたが、形態及び詳細に様々な変更を行い得ることが理解されよう。例えば、装置は特定の数の電極を含むものとして上に示され説明されたが、他の実施形態では、任意の適した数の電極を含めることができる。さらに、本明細書に説明された各実施形態の要素は、本明細書に説明された別の実施形態の１つ又は複数の要素と任意の適した様式で組み合わせることができる。例えば、実施形態がヒドロゲル電極を含むものとして特に説明されたか否かに関わりなく、ヒドロゲル電極を任意の上記装置と共に選択的に使用することができる。別の例では、装置が、外部刺激装置に接続する機械的なコネクタを含むものとして本明細書に示され説明される場合、他の実施形態では、装置は、外部刺激装置に接続する無線コネクタを含むことができる。
【０２０３】
様々な実施形態は、特定の特徴及び／又は構成要素の組み合わせを有するものとして説明されたが、上述した任意の実施形態からの任意の特徴及び／又は構成要素の組み合わせを有する他の実施形態も可能である。例えば、実施形態による刺激システムは、上述したベース３７２と同様のベースと、上述した基板５８０と同様の折り曲げられた基板とを含むことができる。
【０２０４】
したがって、本発明の幅及び範囲は、上述した実施形態のいずれによっても限定されるべきではなく、以下の特許請求の範囲及びその均等物のみに従って定義されるべきである。実施形態の上記説明は、当業者が本発明を利用できるようにするために提供された。本発明は、本発明の実施形態を参照して特に示され説明されたが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱せずに、形態及び詳細に様々な変更を行い得ることが当業者には理解されよう。
【０２０５】
図４９に示される本発明の実施形態による第１の装置９９０及び第２の装置９９１を利用して、実験を実行し、第１の装置及び第２の装置の各々が、日常活動中に直面する溶液内に浸漬された場合に生じる漏れを推測した。装置９９０は、第１の金属コネクタ９９２と、第２の金属コネクタ９９４とを含む。図４９及び図５０に示されるように、装置９９１を中央で切断し、切断に暖かいグルー９９７を充填させて、第１の金属コネクタ９９３と第２の金属コネクタ９９５との間のインピーダンスを増大させた。直流（ＤＣ）及び交流（ＡＣ）両方のインピーダンスを、第１の装置９９０の２つの金属コネクタ９９２、９９４間で測定した。液体に浸漬される前、ＤＣ及びＡＣ両方のインピーダンスを、第２の装置９９１の２つの金属コネクタ９９３、９９５の間で測定した。第１の装置を患者の皮膚に取り付けている間、ＡＣインピーダンスを第１の装置９９０の２つの金属コネクタ９９２、９９４の間で測定した。第２の装置を患者の皮膚に取り付ける間、ＡＣインピーダンスを第２の装置９９１の２つの金属コネクタ９９３、９９５の間で測定した。
【０２０６】
第１の装置９９０及び第２の装置９９１の各々を、装置９９１を参照して図５１に示されたように、３Ｖリチウムコイン電池が各金属コネクタに取り付けられた状態で液体中に浸漬させた。装置浸漬時の各装置９９０、９９１の放電電流及び放電電圧の各々を測定した。各装置９９０、９９１を各液体浸漬から取り出した後、放電電流、放電電圧、及び放電インピーダンスの各々を測定した。さらに、各装置９９０、９９１をわずかに拭いた後、放電電流、放電電圧、及び放電インピーダンスの各々を測定した。次に、各装置９９０、９９１を水道水で洗浄した。これらのステップを以下の液体毎に実行した：水道水、風呂の湯、及び食塩水。放電電流は予期される電池放電を示した一方で、ＡＣインピーダンスは、身体組織ではなくパッチでの刺激電流漏れを表し得る。全てのＡＣインピーダンス測定を１ＫＨｚで実行した。結果を以下の表１に示す。
【０２０７】
【表１】
2013512076.tif 000003
【０２０８】
結果は、２０分間の温浴又は日々の入浴で、使用毎に０．５ｍＡｈ〜０．７ｍＡｈ（又は週毎に３．５ｍＡｈ〜４．９ｍＡｈ）が流出することを示す。装置９９１がｃｒ２０３２コインリチウム電池（２２５ｍＡｈ容量）と同様の電源を組み込んでいると仮定すると、この流出は大した流出ではない。２０分間の毎日の海水浴は、日毎に約３．３ｍＡｈ（又は週毎に約２１ｍＡｈ）を流出することになり、これは、示唆された電源容量と比較した場合、大した流出ではない。さらに、１時間の乾燥時間中の電流流出（装置９９０の場合）は、使用毎に１ｍＡ未満（週毎に７ｍＡｈ）であり、電源容量と比較して大きな放電を追加しない。液体から取り出した後、疎水性プラスチックバリア（上述したバリア２１８と同様）を有する装置９９１は、バリアのない装置９９０と比較して、はるかに低い電源放電電流を保証する。大量の電流が装置９９０を介して漏れ、装置９９０が液体に露出した場合、体に達するとは考えにくい。しかし、装置９９１は、拭かれた場合、体への電流の大半を逸らすと考えられる。
【図１】
2013512076.tif 000004
2013512076.tif 000005
【図２】
2013512076.tif 000006
【図３Ａ】
2013512076.tif 000007
【図３Ｂ】
2013512076.tif 000008
【図４】
2013512076.tif 000009
【図５】
2013512076.tif 000010
【図６】
2013512076.tif 000011
【図７】
2013512076.tif 000012
【図８】
2013512076.tif 000013
【図９Ａ】
2013512076.tif 000014
【図９Ｂ】
2013512076.tif 000015
【図９Ｃ】
2013512076.tif 000016
【図１０】
2013512076.tif 000017
【図１１】
2013512076.tif 000018
【図１２】
2013512076.tif 000019
【図１３】
2013512076.tif 000020
【図１４】
2013512076.tif 000021
【図１５】
2013512076.tif 000022
【図１６】
2013512076.tif 000023
【図１７】
2013512076.tif 000024
【図１８】
2013512076.tif 000025
【図１９】
2013512076.tif 000026
【図２０】
2013512076.tif 000027
【図２１】
2013512076.tif 000028
【図２２】
2013512076.tif 000029
【図２３】
2013512076.tif 000030
【図２４】
2013512076.tif 000031
【図２５】
2013512076.tif 000032
【図２６】
2013512076.tif 000033
【図２７】
2013512076.tif 000034
【図２８】
2013512076.tif 000035
【図２９】
2013512076.tif 000036
【図３０】
2013512076.tif 000037
【図３１】
2013512076.tif 000038
【図３２】
2013512076.tif 000039
【図３３】
2013512076.tif 000040
【図３４】
2013512076.tif 000041
【図３５】
2013512076.tif 000042
【図３６】
2013512076.tif 000043
【図３７】
2013512076.tif 000044
【図３８】
2013512076.tif 000045
【図３９】
2013512076.tif 000046
【図４０】
2013512076.tif 000047
【図４１】
2013512076.tif 000048
【図４２】
2013512076.tif 000049
【図４３】
2013512076.tif 000050
【図４４】
2013512076.tif 000051
【図４５】
2013512076.tif 000052
【図４６】
2013512076.tif 000053
【図４７】
2013512076.tif 000054
【図４８】
2013512076.tif 000055
【図４９】
2013512076.tif 000056
【図５０】
2013512076.tif 000057
【図５１】
2013512076.tif 000058
【図５２】
2013512076.tif 000059
【図５３】
2013512076.tif 000060
【図５４】
2013512076.tif 000061
【図５５】
2013512076.tif 000062
【図５６】
2013512076.tif 000063
【図５７】
2013512076.tif 000064
【図５８Ａ】
2013512076.tif 000065
【図５８Ｂ】
2013512076.tif 000066
【図５８Ｃ】
2013512076.tif 000067
【図５８Ｄ】
2013512076.tif 000068
【図５９】
2013512076.tif 000069
【図６０】
2013512076.tif 000070
【図６１】
2013512076.tif 000071
【国際調査報告】
2013512076.tif 000072