(57)【要約】  本発明は、薬剤注射装置（１００）に関する。隔膜を有するカートリッジ（６００）と、前部および後部の針（５１０、５２０）を有する針ユニット（５００）とが、隔膜が封じられている状態から隔膜が後部針（５２０）によって貫かれる状態へと相対移動するように構成されている。この注射装置（１００）は、針シールド（３５０）を備えることができ、前部針（５１０）が針シールド（３５０）に対して操作されたときに隔膜が後部針（５２０）によって貫かれるように構成することができる。さらに、この注射装置（１００）は、針ユニットに対するカートリッジの移動速度を制限するように構成された減衰機構を備えることができる。さらに、この注射装置（１００）は、ピストンドライバが全行程長の移動を終えたときに信号を生成するインジケータを備えることができ、インジケータは、ハウジングに対してカートリッジが移動する前または移動中に撓む撓み部材を有している。
2013534164.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−カートリッジ内部との流体連通を確立させるために針によって貫かれるように構成されたカートリッジ隔膜（６２０）を有するとともに、カートリッジ隔膜（６２０）に向かって駆動できるように摺動可能に配置されたピストン（６３０）を有している薬剤カートリッジ（６００；６００’）と、
−前記ピストン（６３０）を前記カートリッジ隔膜（６２０）に向かって駆動することができるピストンドライバ（３１０；３１０’）と、
−対象ユーザの皮膚を貫くための前部針（５１０；５１０’）と、前記カートリッジ隔膜（６２０）を貫くための後部針（５２０；５２０’）とを有する針ユニット（５００；５００’）であって、前記前部針（５１０；５１０’）および後部針（５２０；５２０’）が流体連通するように構成されており、前記カートリッジ（６００；６００’）と前記後部針（５２０；５２０’）とが、前記カートリッジ隔膜（６２０）が封じられている第１の状態から前記カートリッジ隔膜（６２０）が前記後部針（５２０；５２０’）によって貫かれる第２の状態へと相対移動するように構成されている針ユニット（５００；５００’）と、
−前記針ユニット（５００；５００’）に関連付けられた針シールド（３５０；３５０’）であって、前記前部針（５１０；５１０’）が遮へいされる遮へい状態から前記前部針（５１０；５１０’）が突き出す非遮へい状態へと、前記前部針（５１０；５１０’）に対して相対移動するように構成された針シールド（３５０；３５０’）と、
−前記針ユニット（５００；５００’）および前記カートリッジ（６００；６００’）に関連付けられて、前記針ユニットおよび前記カートリッジを前記第１の状態に解除可能に維持する保持機構（３８０、３００、３７０、３７３、３１４、３１０、３１３；５７３’、３１４’、３１０’）であって、前記前部針（５１０；５１０’）が前記遮へい状態から前記非遮へい状態へと移行するときに解除されるように構成された保持機構（３８０、３００、３７０、３７３、３１４、３１０、３１３；５７３’、３１４’、３１０’）と
を備える注射装置（１００；１００’）であって、
前記針シールド（３５０；３５０’）に対して前記前部針（５１０；５１０’）を手動で操作することができ、前記針シールド（３５０；３５０’）が注射部位に対して保持されたときに前記前部針（５１０；５１０’）を操作すると、注射部位へ前記前部針（５１０；５１０’）が手動で刺し込まれ、次いで前記保持機構（３８０、３００、３７０、３７３、３１４、３１０、３１３；５７３’、３１４’、３１０’）が解除されることを特徴とする注射装置。
【請求項２】
前記保持機構（３８０、３００、３７０、３７３、３１４、３１０、３１３；５７３’、３１４’、３１０’）が、前記ピストンドライバ（３１０；３１０’）を前記針ユニット（５００；５００’）に対して保持するように構成されかつ前記針ユニット（５００；５００’）と前記針シールド（３５０；３５０’）との相対移動の際に解除されて前記針ユニット（５００；５００’）に対する前記ピストンドライバ（３１０；３１０’）の移動を可能にするように構成された解除可能な保持部（３７３、３１４；５７３’、３１４’）を備えている、請求項１に記載の注射装置。
【請求項３】
前記保持機構（３８０、３００、３７０、３７３、３１４、３１０、３１３；５７３’、３１４’、３１０’）が、前記前部針（５１０；５１０’）が前記針シールド（３５０；３５０’）から所定の距離だけ突き出すまで、前記後部針（５２０；５２０’）および前記カートリッジ（６００；６００’）を前記第１の状態に保つように構成されており、前記前部針（５１０；５１０’）が前記所定の距離よりもさらに前記針シールド（３５０；３５０’）から突き出すとき、前記保持機構（３８０、３００、３７０、３７３、３１４、３１０、３１３；５７３’、３１４’、３１０’）が解除されて、前記後部針（５２０；５２０’）および前記カートリッジ（６００；６００’）が前記第２の状態へと移行する、請求項１または２に記載の注射装置。
【請求項４】
前記保持機構（３８０、３００、３７０、３７３、３１４、３１０、３１３；５７３’、３１４’、３１０’）が、前記前部針（５１０；５１０’）が前記所定の距離よりもさらに前記針シールド（３５０；３５０’）から突き出すと前記解除可能な保持部（３７３、３１４；５７３’、３１４’）を解除するように構成された解除用結合部（３５２、３７２；３１７’、３７２’）をさらに備えている、請求項３に記載の注射装置。
【請求項５】
貯蔵エネルギ源となるアクチュエータ（３３０；３３０’）をさらに備え、アクチュエータは、解除されると、前記カートリッジ（６００；６００’）および前記後部針（５２０；５２０’）を、前記カートリッジ隔膜（６２０）が前記後部針（５２０；５２０’）によって貫かれる状態へと移行させ、前記ピストンドライバ（３１０；３１０’）を移動させて前記針ユニット（５００；５００’）から薬剤を送出することができる、請求項１〜４のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項６】
前記ピストンドライバ（３１０；３１０’）が前記カートリッジ（６００；６００’）のピストン（６３０）に取り付けられている、請求項１〜５のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項７】
アクティベータ（３００；３００’）をさらに備えており、アクティベータ（３００；３００’）が、アクティベータ（３００；３００’）と前記針シールド（３５０；３５０’）とが互いに対して移動すると前記前部針（５１０；５１０’）と前記針シールド（３５０；３５０’）とが互いに対して移動するように、前記針ユニット（５００；５００’）に機械的に関連付けられている、請求項１〜６のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項８】
前記針ユニット（５００；５００’）が、前記アクティベータ（３００；３００’）が前記針シールド（３５０；３５０’）に対して移動するときに該アクティベータの移動に実質的に従う、請求項７に記載の注射装置。
【請求項９】
前記アクティベータ（３００）が、前記カートリッジ（６００）を少なくとも部分的に収容するハウジング部を画定しており、かつ前記針ユニット（５００）に連結されていることにより、前記針シールド（３５０）に対して移動するときに前記針ユニット（５００）へと力を伝える、請求項７または８に記載の注射装置。
【請求項１０】
前記針シールド（３５０’）が、前記カートリッジ（６００’）を少なくとも部分的に収容するハウジング部を画定しており、前記アクティベータ（３００’）が、前記針ユニット（５００）に連結されていることにより、前記針シールド（３５０）に対して移動するときに前記針ユニット（５００）へと力を伝える、請求項７または８に記載の注射装置。
【請求項１１】
針シールドばね（３４０’）が、前記前部針（５１０’）を遮へい状態へと駆動するように前記針シールド（３５０’）および前記針ユニット（５００’）に関連付けられており、アクティベータばね（３４５’）が、前記針ユニット（５００’）を前記アクティベータ（３００’）から遠ざけるように前記アクティベータ（３００’）と前記針ユニット（５００’）との間に配置されており、前記アクティベータばね（３４５’）のばね定数が、前記針シールドばね（３４０’）のばね定数よりも大きい、請求項１０に記載の注射装置。
【請求項１２】
針シールドばね（３４０、３４０’）が、前記前部針（５１０；５１０’）を遮へい状態へと駆動するように、前記針シールド（３５０、３５０’）および前記針ユニット（５００、５００’）に関連付けられている、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１３】
−対象ユーザの皮膚を貫くための前部針（５１０）と、カートリッジの隔膜を貫くための後部針（５２０）とを有している針ユニット（５００）と、
−カートリッジ内部との流体連通を確立するために前記後部針（５２０）によって貫かれるように構成されたカートリッジ隔膜（６２０）を有するとともに、カートリッジ隔膜（６２０）に向かって駆動できる摺動可能に配置されたピストン（６３０）を有する薬剤カートリッジ（６００）であって、前記カートリッジ隔膜（６２０）が封じられている第１の状態から前記カートリッジ隔膜（６２０）が前記後部針（５２０）によって貫かれる第２の状態へと前記後部針（５２０）に対して移動するように構成された薬剤カートリッジ（６００）と、
−前記ピストン（６３０）を駆動するためのピストンドライバ（３１０；７１０）であって、解放されると、前記カートリッジ（６００）を前記針ユニット（５００；５００’）に対して移動させて前記カートリッジ隔膜（６２０）が前記後部針（５２０）によって貫かれた状態へと進め、その後前記針ユニット（５００；５００’）から薬剤を送出するように移動するピストンドライバ（３１０；７１０）と、
−前記ピストンドライバ（３１０；７１０）に関連付けられてピストンドライバ（３１０；７１０）を初期位置に解放可能に保持し、解除されるとピストンドライバ（３１０；７１０）の移動を可能にする保持機構（３８０、３００、３７０、３７３、３１４、３１０、３１３；５７３’、３１４’、３１０’）と
を備えた注射装置（１００’’）であって、
前記針ユニット（５００；５００’）に対する前記カートリッジ（６００；６００’）の移動の少なくとも一部分において作動して前記カートリッジ（６００、６００’）の移動の速度を制限する、あるいは低下させる減衰機構（７１５、７６０、７６１）をさらに備えることを特徴とする注射装置。
【請求項１４】
前記ピストンドライバ（３１０、３１０’）に連結された貯蔵エネルギ源（３３０）をさらに備えており、貯蔵エネルギ源（３３０）が、前記保持機構（３８０、３００、３７０、３７３、３１４、３１０、３１３；５７３’、３１４’、３１０’）の解除時に前記ピストンドライバ（３１０、３１０’）を駆動するように構成されている、請求項１３に記載の注射装置。
【請求項１５】
前記減衰機構（７１５、７６０、７６１）が、前記カートリッジ（６００、６００’）が前記針ユニット（５００、５００’）に対して移動するとき前記ピストンドライバ（３１０；７１０）に減衰効果をもたらすように構成されている、請求項１３または１４に記載の注射装置。
【請求項１６】
前記ピストンドライバ（３１０、７１０）が前記カートリッジ（６００、６００’）のピストン（６３０）に取り付けられている、請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項１７】
−ハウジングと、
−針カニューレに接続された出口、または針カニューレに接続可能な出口を有するとともに、出口に向かって駆動することができる摺動可能に配置されたピストンを有する薬剤カートリッジであって、前記ハウジングに対して移動するように構成されている薬剤カートリッジと、
−前記ピストンを前記カートリッジの出口に向かって駆動することができるピストンドライバであって、ピストンドライバの移動が行程長を規定するピストンドライバと、
−前記ピストンドライバが前記行程長の実質的に全距離を移動したときに、聴覚、触覚、および視覚による信号のうちの少なくとも１つを生成できるインジケータであって、注射装置の動作中にエネルギを蓄えるように少なくとも部分的に撓み、開放されると、前記聴覚、触覚、および視覚による信号のうちの少なくとも１つを生成する撓み部材を有するインジケータと、
−解放されると、前記カートリッジを第１の位置から第２の位置へと移動させ、前記ピストンドライバを駆動し、かつ前記撓み部材を撓ませることができる貯蔵エネルギ源となるアクチュエータと、
−操作によって前記アクチュエータを解放するアクティベータと
を備える注射装置であって、
前記撓み部材が、前記ハウジングに対する前記カートリッジの移動前または移動中にエネルギを蓄えるように少なくとも部分的に撓むように構成されていることを特徴とする、注射装置。
【請求項１８】
前記カートリッジが、前記出口を封じるカートリッジ隔膜を備えており、
前記針カニューレが、対象ユーザの皮膚を貫くための前部針と、前記カートリッジ隔膜を貫くための後部針とを有する針ユニットを画定しており、前記カートリッジと前記針ユニットとが、前記カートリッジ隔膜が封じられている第１の状態から前記カートリッジ隔膜が前記後部針によって貫かれる第２の状態へと相対移動するように構成されており、
前記ピストンドライバが、前記ピストンを前記カートリッジの出口に対して駆動する前に、前記カートリッジおよび針ユニットを前記第１の状態から前記第２の状態へと移行させるように構成されており、
前記撓み部材が、前記カートリッジと前記針ユニットとが互いに対して移動するときに少なくとも部分的に撓んでエネルギを蓄えるように構成されている、
請求項１７に記載の注射装置。
【請求項１９】
前記カートリッジの出口が針カニューレに接続されており、前記ピストンドライバが、さらに、前記ピストンを前記カートリッジの出口に向かって駆動する前に前記カニューレの先端が当該装置から突き出すように、前記カートリッジを第１の位置から第２の位置へと移動させるように構成されており、前記撓み部材が、前記第１の位置から前記第２の位置へと前記カートリッジが移動する間に少なくとも部分的に撓んでエネルギを蓄えるように構成されている、請求項１７に記載の注射装置。
【請求項２０】
前記撓み部材が前記貯蔵エネルギ源によって少なくとも部分的に撓む、請求項１７〜１９のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２１】
前記撓み部材が完全に撓んだ状態になった後かつ撓み部材が解放されて前記聴覚、触覚、および視覚による信号のうちの少なくとも１つを生成する前に、前記撓み部材の蓄えたエネルギが緩やかに放出され、撓み部材が、前記蓄えたエネルギの前記緩やかな放出によって前記ピストンドライバの駆動を補助するように構成されている、請求項１７〜２０のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２２】
ユーザが前記アクティベータを手動で動かすことによって、前記撓み部材が少なくとも部分的に撓む、請求項１７〜２１のいずれか一項に記載の注射装置。
【請求項２３】
前記撓み部材が、前記ピストンドライバおよび前記ハウジングの一方に関連付けられており、セグメント化された表面形状が、前記ピストンドライバおよび前記ハウジングの他方に関連付けられており、前記セグメント化された表面形状が前記撓み部材と協働することにより、前記撓み部材が撓んでエネルギを蓄えるとともに、前記撓み部材が解放されて、前記聴覚、触覚、および視覚による信号のうちの少なくとも１つが生成される、請求項１７〜２２のいずれか一項に記載の注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬剤を注射するための注射装置に関する。とくには、本発明は、保持したカートリッジから薬剤を注射するための注射装置、およびそのような注射装置の性能に関する改善に関する。
【背景技術】
【０００２】
いくつかの疾病に関して、患者は、１週間に一度、１日に一度、または１日に数回など、定期的なやり方で薬剤を注射しなければならない。患者にとって針の恐怖を克服する助けとなるように、注射装置の使用を可能な限り単純にする全自動の注射装置が開発されてきている。そのような装置は、典型的には、ユーザが注射装置を注射部位に配置して、装置を作動させるように設計されている。そのような操作により、装置が針を皮膚へと挿入し、１回分の薬剤を排出し、その後に針を遮へいされた位置へと移動させる。
【０００３】
一般に、上述の形式の注射装置については、ガラスカートリッジを備える装置に主たる注意が向けられており、針カニューレがカートリッジの出口端に堅固に取り付けられている。そのような針カニューレが、最初は保管時に針カニューレのストッパとして機能するキャップ部材によって無菌のやり方で覆われており、キャップ部材を使用の前に取り除く必要がある。典型的には、これらの装置は、使用前および／または使用後の針を遮へいするための針遮へい部をさらに備えている。そのような装置の開示が、ＵＳ７４４９０１２、ＵＳ７７１７８７７、およびＷＯ２００８／１１６６８８に含まれている。
【０００４】
いくつかの製造者は、保管の際にカートリッジの出口に封止をもたらし、使用時に針カニューレによって刺し通される穿刺可能な隔膜を有する形式のカートリッジを好む。この形式のカートリッジを使用する先行技術の装置が、ＵＳ２７５２９１８、ＵＳ５６５８２５９、ＵＳ６７４３２０３、ＵＳ６２１０３６９、およびＷＯ９４／０７５５３に開示されている。この形式の装置は、針アセンブリおよびカートリッジを、後の装置の作動時にカートリッジと針アセンブリとの間に流体連通を確立させるべく接続できるように、分離された保管時の配置に保持する。さらに、後の薬剤の自動的な送入のためのユーザの皮膚への針の自動的な穿刺が、典型的には組み込まれている。
【０００５】
上述の装置は、高度の自動化をもたらすことを目的としているが、皮膚への針の自動的な挿入をもたらす注射装置は、ユーザによる挿入の制御も妨げ、これがユーザの不安につながる可能性がある。ＷＯ２００８／１１６６８８では、針に対して動かされる針シールドによって針の挿入の手動による制御がもたらされているが、開示されている形式の装置は、依然として一体の針カニューレを有する形式のカートリッジを利用している。
【０００６】
薬剤の自動的な送入をもたらす注射装置、すなわち自動注射器は、注射のための駆動力として、典型的にはばねを使用する。使用前に、駆動ばねが蓄勢された状態に保持され、装置の作動時に解放される。作動後に、ばねが蓄勢からのエネルギを使用し、カートリッジのピストンを前方へと駆動する。
【０００７】
自動注射器に関する１つの問題は、ピストンが前方へと移動し、ばねの蓄勢が減少し、結果としてばねがピストンを押す力が減少することにある。自動注射器を使用する場合、ユーザが時期尚早に装置を注射部位から離してしまうことがないよう、注射の終了時に明確なフィードバックをユーザに伝えることが重要である。ＷＯ２０１０／０３５０５７およびＷＯ２０１０／０３５０５９が、聴覚による注射の終わりの確認をもたらす自動注射器を開示している。しかしながら、これらの技術的解決策は、聴覚によるフィードバックをもたらすために用いられるエネルギが、注射の駆動に利用することができるばね力が最小となる注射の終わりの付近において必要とされる点で、多少問題である。これが、投薬のための力およびカートリッジ／シリンジにおける摩擦力にも打ち勝たなければならないため、ユーザへのフィードバックの提供に使用することができるエネルギの量を制限する。
【０００８】
別の手法が、ＷＯ２００５／０７０４８１に開示されている。この手法においては、装置が、装置の組み立ての際に蓄勢される２つのアームを備えることができ、蓄勢されたアームが、装置が投薬状態の終わりに達するときに瞬間的に解放され、クリック音を発生させる。しかしながら、保管の際に構成部品が蓄勢された状態のままである装置は、一般に材料のクリープを引き起こし、結果として動作が最適でなくなることが通常である。
【０００９】
保管の際に分離された状態に保たれる薬剤カートリッジおよび針アセンブリを使用する自動注射器には、さらに別の問題がつきまとう。カートリッジと針との接続が、多くの場合に、カートリッジを前方へと移動させることによって針がカートリッジの無菌バリアを貫くことを可能にする投薬機構を使用することによって行なわれる。投薬機構は、多くの場合に蓄勢されたばねを備えるため、これはすなわち、ばねの初期の放勢がカートリッジを移動させて針に接触させるために使用されることを意味する。ばねは、薬剤を排出させるときにばねに対して作用する力（例えば、摩擦）に打ち勝つことができなければならないため、ばね力が、投薬の動作の終わりの付近においてさえも、カートリッジ内のプランジャを移動させるために充分に大きくなければならない。蓄勢されたばねは、投薬の開始時に最大の力をもたらすため、これはすなわち、ばねがもたらす最大の力が、カートリッジを移動させて針に接触させるために使用されることを意味する。カートリッジを移動させて針に接触させるために必要な力は、薬剤の排出に必要な力よりもはるかに小さいため、このことは、カートリッジに大きな力が加わり、したがって高速で移動して針に接触することを意味する。カートリッジは、針との接触点に達するときに、機械的に停止させられる。高速での移動ゆえに、この停止によって、ユーザが聞き取ることができるかなりの大きさの騒音が放射される。
【００１０】
この音がユーザを不安にさせ、製品に対する信頼を損なう可能性がある。ＵＳ２００７／０２１９４９８が、内部部品への動的な応力を軽減する固定のショックアブソーバを備える装置の開示を含んでいる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
上述の先行技術の装置に鑑み、本発明の目的は、動作時の装置について優れた制御を可能にする注射装置を提供することにある。
【００１２】
本発明のさらなる目的は、優れた投薬終了の知らせの特徴をもたらす注射装置を提供することにある。
【００１３】
本発明のさらなる目的は、動作の初期の段階においてより静穏に機能する注射装置を提供することにある。
【００１４】
本発明のまたさらなる目的は、優れた性能を有すると同時に、低いコストでの製造も可能にする装置を得るための手段を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
第１の態様において、本発明は、
ａ）カートリッジ内部との流体連通を確立させるために針によって貫かれるように構成されたカートリッジ隔膜を有するとともに、該カートリッジ隔膜に向かって駆動できるように摺動可能に配置されたピストンを有している薬剤カートリッジと、
ｂ）前記ピストンを前記カートリッジ隔膜に向かって駆動することができるピストンドライバと、
ｃ）対象ユーザの皮膚を貫くための前部針と、前記カートリッジ隔膜を貫くための後部針とを有しており、前記カートリッジと前記後部針とが、前記カートリッジ隔膜が封じられている第１の状態から前記カートリッジ隔膜が前記後部針によって貫かれる第２の状態へと相対移動するように構成されている針ユニットと、
ｄ）前記針ユニットに関連付けられ、前記前部針を遮へいする遮へい状態から前記前部針を突き出させる非遮へい状態へと相対移動するように構成された針シールドと、
ｅ）前記針ユニットおよび前記カートリッジに関連付けられ、前記針ユニットおよび前記カートリッジを前記第１の状態に解除可能に維持し、前記前部針が前記遮へい状態から前記非遮へい状態へと移行するときに解除されるように構成された保持機構と
を備える注射装置に関する。
【００１６】
第１の態様による注射装置においては、前記前部針が、前記針シールドに対して手動で操作できるように構成され、前記針シールドが注射部位に対して保持されたときに、前記針シールドに対する前記前部針の手動操作または前記前部針に対する前記針シールドの手動操作によって、注射部位への前記前部針の手動での進入が生じ、次いで前記保持機構の解除が生じる。したがって、カートリッジと針ユニットとの間の移動が、前部針が針シールドの外側から途中までまたは完全に突き出した状態となった後でのみ可能にされる。
【００１７】
ｅ）に記載の定義、すなわち保持機構が前部針が前記遮へい状態から前記非遮へい状態へと移行するときに解除されるように構成される旨は、広く解釈されるべきであり、すなわち保持機構を、前部針が完全に遮へいされている初期状態と前部針の先端が針シールドよりも遠くに突き出している状態との間の任意の選択された時点において解放されるように構成できることを意味する。
【００１８】
本発明の第１の態様によれば、装置の部品へと手動で加えられる押しの力が、前部針を注射部位へと手動で進入させるべく針ユニットに作用する手動の力へと変換されるように装置を構成することで、ユーザが注射針の挿入について改善された制御を得る。同時に、この構成を使用することで、投与の際に針がユーザから隠される。針の挿入の手順について改善された制御がもたらされることで、ユーザの不安の可能性を軽減することができる。駆動の動作の最初の部分によって、針が針シールドに対して前方に動かされ、ユーザの皮膚へと挿入される。動作の第２の部分によって、注射機構が作動する。これにより、ユーザが装置の作動前に針を手動で挿入でき、仮にユーザが作業の中断を望むときには、投与の停止が可能である。
【００１９】
針ユニットは、前部針、後部針、または両方について、無菌のためのバリアを備えることができる。いくつかの実施形態においては、無菌のためのバリアの各々を、前部針および後部針のうちの該当する針の少なくとも一部を収容するための閉じた空洞として構成される可撓な鞘として形成することができる。
【００２０】
いくつかの実施形態においては、本装置は、前部針を遮へい状態へと付勢するか、あるいは針シールドを前部針が遮へいされた状態へと付勢するために、針シールドおよび針ユニットに関連付けられた針シールドばねを備えることができる。
【００２１】
一実施形態においては、前記保持機構が、前記ピストンドライバを前記針ユニットに対して保持するように構成されかつ前記針ユニットと前記針シールドとの間の相対移動の際に解除されて前記針ユニットに対する前記ピストンドライバの移動を可能にするように構成された解除可能な保持部を備える。そのような構成においては、カートリッジのピストンが、注射部位への有効な針の進入が得られた後でのみ前方へと押されることが保証される。
【００２２】
さらに、いくつかの実施形態においては、前記保持機構を、前記前部針が前記針シールドから所定の距離だけ突き出すまで、前記後部針および前記カートリッジを前記第１の状態に保つように構成することができる。前記前部針が前記所定の距離よりもさらに前記針シールドから突き出すとき、前記保持機構が、前記後部針および前記カートリッジを前記後部針が前記カートリッジ隔膜を貫く前記第２の状態へと移行させるべく解除される。
【００２３】
さらなる実施形態においては、前記保持機構が、前記前部針が前記所定の距離よりもさらに前記針シールドから突き出すときに前記解除可能な保持部の解除を生じさせるように構成された解除用結合部をさらに画定する。
【００２４】
この注射装置は、前記ピストンドライバに連結されて、前記保持機構の解除の際に前記ピストンドライバを駆動するように構成されたエネルギ源の形態のアクチュエータを備えることができる。このエネルギ源を、蓄勢されたばね、圧縮された気体、などの貯蔵エネルギ源として設けることができる。他の形態においては、エネルギ源が、注射機構の作動前の装置の初期の動作の際に蓄積されるように構成される。さらに他の実施形態においては、アクチュエータを、例えば手動で駆動することができる装置をピストンドライバに連結すること、あるいはピストンドライバを手動で駆動することができる装置として設けることによって、装置のユーザが手動で駆動することができる装置として設けることができる。
【００２５】
いくつかの実施形態においては、前記アクチュエータが、前記保持機構の解除時に、前記カートリッジおよび前記後部針を、前記カートリッジ隔膜が前記後部針によって貫かれる状態へと移行させ、次いで前記ピストンドライバを、前記針ユニットを通して薬剤を送出するように移動させることができる。
【００２６】
特定の実施形態においては、前記ピストンドライバが、前記カートリッジのピストンへと取り付けられる。そのような取り付けを、螺合、スナップ式の接続、または他のさまざまな種類の機械的な係合によってもたらすことができる。いくつかの実施形態においては、ピストンドライバが、カートリッジのピストンを画定することさえ可能であり、これは同時に、カートリッジの本体に対するピストンの密封も促進する。
【００２７】
この注射装置はアクティベータをさらに備えることができ、このアクティベータは、アクティベータと前記針シールドとが互いに対して移動させられるときに前記前部針と前記針シールドとが互いに対して移動するように、前記針ユニットに機械的に関連付けられる。いくつかの実施形態においては、針ユニットが、アクティベータが前記針シールドに対して移動するときにアクティベータの移動に実質的に従う。
【００２８】
いくつかの実施形態においては、前記アクティベータが、前記カートリッジを少なくとも部分的に収容するハウジング部を画定しており、このハウジング部が、ユーザの手によって把持されるように構成される。そのような実施形態において、前記アクティベータを、該アクティベータが前記針シールドに対して移動させられるときに該アクティベータから前記針ユニットへと力が伝えられるように前記針ユニットへと接続することができる。
【００２９】
別の実施形態においては、前記針シールドが、前記カートリッジを少なくとも部分的に収容するハウジング部を画定し、前記アクティベータが、該アクティベータが前記針シールドに対して移動させられるときに該アクティベータから前記針ユニットへと力を伝えるように前記針ユニットへと接続される。そのような実施形態においては、アクティベータを、装置の針端部とは反対側の端部においてハウジング部から突き出す押しボタンとして設計することができる。針シールドばねは、前記前部針を遮へい状態へと駆動するように、前記針シールドおよび前記針ユニットに関連付けることができる。また、アクティベータばねは、前記アクティベータと前記針ユニットとの間に配置されて、前記針ユニットを前記アクティベータから遠ざけるように駆動することができる。そのような実施形態において、前記アクティベータばねのばね定数が、前記針シールドばねのばね定数よりも大きくてよい。したがって、この構成によれば、アクティベータによって前記保持機構が解除されてカートリッジと針ユニットとの間の相対移動が可能になる前に、前部針が針シールドから突き出すように構成される。
【００３０】
本発明の第２の態様によれば、ａ）対象ユーザの皮膚を貫くように構成された前部針と、カートリッジの隔膜を貫くように構成された後部針とを備える針ユニットと、ｂ）カートリッジ内部との流体連通を確立させるために前記後部針によって貫かれるように構成されたカートリッジ隔膜と、該カートリッジ隔膜に向かって駆動できるように摺動可能に配置されたピストンとを備えており、前記カートリッジ隔膜が針によって貫かれていない初期の状態から前記カートリッジ隔膜が前記後部針によって貫かれる状態へと前記針ユニットに対して可動に配置された薬剤カートリッジと、ｃ）前記カートリッジのピストンを移動させるためのピストンドライバと、ｄ）前記カートリッジを前記針ユニットに対して前記初期の状態に解除可能に保持する保持機構と、ｅ）前記針ユニットに対する前記カートリッジの移動の速度を制限および／または低減するように構成された減衰機構とを備える注射装置が提供される。
【００３１】
第２の態様によれば、注射装置に減衰機構を設け、針ユニットに対するカートリッジの移動に抗して減衰力を作用させることで、カートリッジの移動速度が、そのような減衰機構を持たない同様の装置と比べて低くなる注射装置が提供される。カートリッジと針ユニットとの間の衝突によって発せられる音が小さくなることで、カートリッジと針との間の接続の動作の際に明確な音が生じることがないため、患者の不快が減らされ、ユーザの当惑が軽減される。さらに、速度が下げられ、針ユニットへの接続の際の接触力が小さくなるため、カートリッジを前方への移動の際に傷める恐れが少なくなる。
【００３２】
針ユニットを、針前部および針後部が針ハブに対して配置された針アセンブリとして設けることができる。
【００３３】
前記カートリッジを、前記カートリッジ隔膜が封じられている第１の状態から前記カートリッジ隔膜が前記後部針によって貫かれる第２の状態へと前記後部針に対して移動するように構成することができる。
【００３４】
前記保持機構を、前記カートリッジを初期位置に解除可能に保持するように前記ピストンドライバに関連付けることができる。一実施形態においては、前記保持機構が前記ピストンドライバに連結され、よってピストンドライバが初期位置に保持される。一形態においては、前記ピストンドライバを、前記カートリッジを前記針ユニットに対して移動させて前記カートリッジ隔膜が前記後部針によって貫かれた状態とするために解放することができ、次いで針ユニットを通して薬剤を送出するように移動させることができる。一形態においては、前記ピストンドライバが、前記カートリッジのピストンに取り付けられる。
【００３５】
前記減衰機構を、少なくとも前記針ユニットに対する前記カートリッジの移動の一部分において作動して前記カートリッジの移動の速度を制限および／または低下させるように構成することができる。特定の形態においては、前記減衰機構が、カートリッジと針ユニットとの間のさらなる移動がストッパ形状によって制限されるまで、前記針ユニットに対するカートリッジの速度を制限または低下させる。特定の実施形態においては、前記減衰機構が、前記カートリッジが前記針ユニットに対して移動するときに前記ピストンドライバに減衰効果をもたらすように構成される。
【００３６】
前記減衰機構を、前記カートリッジを前記針ユニットに対して駆動する主たる力に抗して作用する対抗力をもたらす手段によってもたらすことができる。例として、これらに限られるわけではないが、摩擦にもとづくダンパ、空気圧によるダンパ、油圧ダンパ、またはこれらの組み合わせが挙げられる。他の形態においては、対抗力が、カートリッジと針ユニットとの間の運動を衝突の状態の直前に減速させるショックアブソーバとして実現される。
【００３７】
一形態においては、この注射装置が、前記ピストンドライバに接続され、前記保持機構の解除時に前記ピストンドライバを駆動するように構成されたエネルギ源の形態のアクチュエータを備える。このエネルギ源を、蓄勢されたばね、圧縮された気体、などの貯蔵エネルギ源として設けることができる。他の形態においては、エネルギ源が、注射機構の作動前の装置の初期の動作の際に蓄積されるように構成される。さらに他の実施形態においては、アクチュエータを、装置のユーザが手動で駆動することができる装置として設けることができる。
【００３８】
一実施形態によれば、前記減衰機構が、吐出動作の開始前の前記カートリッジの移動の最中にのみ対抗力を作用させることで、ひとたびカートリッジと針とが接続されたならば、ばねのすべての力を薬剤の排出に使用することができる。例えば、減衰機構を、針ユニットに対するピストンドライバ（したがって、カートリッジ）の移動の速度を制限し、カートリッジが針ユニットに対する移動を停止する前にピストンドライバへの減衰効果を解除するように構成することができる。
【００３９】
本発明の第２の態様に関して上述した種々の実施形態において、本発明の第１の態様に関して上述した特徴の組み合わせのいずれかを組み合わせて、さらなる有益な特性をもたらすことが可能である。
【００４０】
本発明の第３の態様によれば、ａ）ハウジングと、ｂ）針カニューレへと接続された出口または針カニューレへと接続できる出口を有するとともに、該出口に向かって駆動することができる摺動可能に配置されたピストンを有しており、前記ハウジングに対して移動するように構成されている薬剤カートリッジと、ｃ）前記ピストンを前記カートリッジの出口に向かって駆動することができるピストンドライバであって、該ピストンドライバの前記ハウジングに対する移動が行程長を規定するピストンドライバと、ｄ）前記ピストンドライバが前記行程長の実質的に全距離を移動したときに聴覚、触覚、および視覚による信号のうちの少なくとも１つを生成でき、注射装置の動作の最中にエネルギを蓄えるべく少なくとも部分的に撓まされ、聴覚、触覚、および視覚による信号のうちの前記少なくとも１つを生成するために解放される撓み部材を有しているインジケータと、ｅ）前記カートリッジを前記ハウジングに対して第１の位置から第２の位置へと移動させるため、前記ピストンドライバを駆動するため、および前記撓み部材を撓ませるために解放することができる貯蔵エネルギ源となるアクチュエータと、ｆ）操作によって前記アクチュエータを解放するアクティベータとを備える注射装置が提供される。第３の態様によれば、前記撓み部材が、前記ハウジングに対する前記カートリッジの移動の前または最中にエネルギを蓄えるべく少なくとも部分的に撓むように構成される。
【００４１】
この第３の態様によれば、装置において、投薬終了インジケータが、ばね力の大きさが比較的大であるピストンドライバの動作の最初の部分において蓄勢されるフィードバック機構を使用する。これは、利用可能なばね力が最も重要になる時点において投薬のための力を犠牲にすることなく、より多くのエネルギをフィードバック機構のために使用できることを意味する。したがって、ユーザが時期尚早に装置を注射部位から取り除いてしまうことがないように、明確なフィードバックをもたらして、注射の完了をユーザに伝えることができる。さらに、追加の利点として、必要であれば、フィードバック機構の蓄勢によってカートリッジの移動を制限または軽減し、カートリッジの移動を減衰させることができる。
【００４２】
一実施形態においては、この注射装置が、前記出口を封じるカートリッジ隔膜を備える形式のカートリッジを備える。そのような装置が、対象ユーザの皮膚を貫くための前部針と、前記カートリッジ隔膜を貫くための後部針とを有する針ユニットの形態の針カニューレをさらに備える。カートリッジと針ユニットとが、前記カートリッジ隔膜が封じられている第１の状態から前記カートリッジ隔膜が前記後部針によって貫かれる第２の状態へと相対移動するように構成される。さらに、前記ピストンドライバが、前記ピストンを前記カートリッジの出口に対して駆動する前に、前記カートリッジおよび針ユニットを前記第１の状態から前記第２の状態へと移行させるように構成される。そのような装置において、前記撓み部材が、前記カートリッジと前記針ユニットとが互いに対して移動するときにエネルギを蓄えるべく少なくとも部分的に撓むように構成される。したがって、そのような実施形態においては、針ユニットとカートリッジとの接続の際に、撓み部材が、カートリッジの中身と針との間に流体連通を確立させる接続動作の際に生じる打撃または衝撃を最小化するために使用される。また、機構の設計に応じて、蓄えられたエネルギの一部を、ばね力が比較的小さくなる後期の段階において投薬を駆動するために使用することができる。さらに、より弱いばねを投薬機構の駆動に使用することができる。
【００４３】
一形態においては、撓み部材の蓄勢が吐出の行程の最初の部分において生じることで、ばね力の全量を、吐出の行程の残りの部分において利用することができる。
【００４４】
カートリッジの出口が針カニューレへと接続される別の実施形態においては、前記ピストンドライバが、前記ピストンを前記カートリッジの出口に向かって駆動する前に前記カニューレの先端を当該装置から突き出させるように前記カートリッジを第１の位置から第２の位置へと移動させるようにさらに構成される。そのような構成においては、前記撓み部材が、前記第１の位置から前記第２の位置への前記カートリッジの移動の最中にエネルギを蓄えるべく少なくとも部分的に撓むように構成される。したがって、撓み部材が、装置の針が皮膚へと挿入される針進入動作の際に主としてまたは専ら実行される。これにより、撓み部材の蓄勢が、針がユーザの皮膚を穿刺する際の速度の制限に使用される。
【００４５】
上述の実施形態において、前記撓み部材を、前記貯蔵エネルギ源から放出されるエネルギによって少なくとも部分的に撓ませることができる。
【００４６】
さらなる実施形態においては、前記撓み部材が完全に撓まされた状態になった後かつ該撓み部材が聴覚、触覚、および視覚による信号のうちの前記少なくとも１つを生成するために解放される前に、前記撓み部材の蓄えたエネルギが緩やかに放出されることで、該撓み部材が、前記蓄えたエネルギの前記緩やかな放出によって前記ピストンドライバの駆動を補助するように機能することができる。
【００４７】
またさらなる実施形態においては、前記撓み部材を、前記ピストンドライバおよび前記ハウジングの一方に関連付けることができる。次いで、セグメント化された表面形状を、前記ピストンドライバおよび前記ハウジングの他方に関連付けることができる。そのような構成において、前記セグメント化された表面形状が、前記撓み部材と協働して、エネルギを蓄えるべく前記撓み部材の撓みをもたらすとともに、聴覚、触覚、および視覚による信号のうちの前記少なくとも１つを生成するための前記撓み部材の解放をもたらす。
【００４８】
本明細書において使用されるとき、用語「薬剤」は、液体、溶液、ゲル、または微細懸濁液など、制御された様相で中空針またはカニューレなどの送出手段を通過することができる任意の薬剤含有流動性薬物を包含する意味である。また、投与に先立って液体の形態へと溶かされる凍結乾燥の薬物も、上記の定義に包含される。代表的な薬剤として、ペプチド、たんぱく質（例えば、インスリン、インスリン類似体、およびＣ−ペプチド）、およびホルモンなどの調合薬、生物学的に誘導された物質または有効物質、ホルモンおよび遺伝子ベースの物質、栄養調合物、ならびに固体（送出される）または液体の両方の形態の他の物質が挙げられる。
【００４９】
次に、本発明を、図面を参照してさらに詳しく説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１ａ】本発明の第１の実施形態による注射装置の外側の斜視図である。
【図１ｂ】本発明の第１の実施形態による注射装置の外側の斜視図である。
【図２ａ】第１の実施形態の正面断面図および側面断面図を示しており、保管状態を示している。
【図２ｂ】第１の実施形態の正面断面図および側面断面図を示しており、保管状態を示している。
【図３ａ】第１の実施形態の正面断面図および側面断面図を示しており、前部針が針シールドから完全に突き出した状態を示している。
【図３ｂ】第１の実施形態の正面断面図および側面断面図を示しており、前部針が針シールドから完全に突き出した状態を示している。
【図４ａ】第１の実施形態の正面断面図および側面断面図を示しており、カートリッジが針へとつながった初期の流体の送出の状態を示している。
【図４ｂ】第１の実施形態の正面断面図および側面断面図を示しており、カートリッジが針へとつながった初期の流体の送出の状態を示している。
【図４ｃ】図４ａに示した装置の詳細図であり、解除された状態にある保持具の構成要素を示している。
【図５ａ】第１の実施形態の正面断面図および側面断面図を示しており、投薬の終わりの状態の状態を示している。
【図５ｂ】第１の実施形態の正面断面図および側面断面図を示しており、投薬の終わりの状態の状態を示している。
【図６ａ】第１の実施形態の正面断面図および側面断面図を示しており、遮へいされた使用後の状態を示している。
【図６ｂ】第１の実施形態の正面断面図および側面断面図を示しており、遮へいされた使用後の状態を示している。
【図７】第１の実施形態の針シールドの斜視詳細図である。
【図８】針シールド固定機構の詳細を示す第１の実施形態の装置の断面斜視図である。
【図９ａ】種々の状態における針シールド固定機構の詳細な断面図である。
【図９ｂ】種々の状態における針シールド固定機構の詳細な断面図である。
【図９ｃ】種々の状態における針シールド固定機構の詳細な断面図である。
【図９ｄ】種々の状態における針シールド固定機構の詳細な断面図である。
【図１０ａ】それぞれ初期の保管状態、針突き出し状態、カートリッジが針につながった初期の流体送出状態、および投薬終了状態における本発明の第２の実施形態による注射装置の断面図を示している。
【図１０ｂ】それぞれ初期の保管状態、針突き出し状態、カートリッジが針につながった初期の流体送出状態、および投薬終了状態における本発明の第２の実施形態による注射装置の断面図を示している。
【図１０ｃ】それぞれ初期の保管状態、針突き出し状態、カートリッジが針につながった初期の流体送出状態、および投薬終了状態における本発明の第２の実施形態による注射装置の断面図を示している。
【図１０ｄ】それぞれ初期の保管状態、針突き出し状態、カートリッジが針につながった初期の流体送出状態、および投薬終了状態における本発明の第２の実施形態による注射装置の断面図を示している。
【図１１ａ】種々の状態にある第３の実施形態による投薬終了確認インジケータの詳細な断面図を示している。
【図１１ｂ】種々の状態にある第３の実施形態による投薬終了確認インジケータの詳細な断面図を示している。
【図１１ｃ】種々の状態にある第３の実施形態による投薬終了確認インジケータの詳細な断面図を示している。
【図１２ａ】第４の実施形態による投薬終了確認インジケータの概略図を示している。
【図１２ｂ】第４の実施形態による投薬終了確認インジケータの概略図を示している。
【図１２ｃ】第４の実施形態による投薬終了確認インジケータの概略図を示している。
【図１２ｄ】第４の実施形態による投薬終了確認インジケータの概略図を示している。
【図１２ｅ】第４の実施形態による投薬終了確認インジケータの概略図を示している。
【図１３ａ】減衰機構を取り入れている注射装置の第５の実施形態の３つの概略図を示している。
【図１３ｂ】図１３ａの減衰機構のさらに詳細な図を示している。
【発明を実施するための形態】
【００５１】
図１ａは、所定の量の液状薬剤を皮下に注射するための医療用注射装置１００の第１の実施形態を示している。注射装置１００が、ハウジング本体部３００と装置の近位端に配置されたハウジング上部２００とを含むおおむね管状のハウジング、および装置１００の針端部を保護するために装置の遠位端に配置された着脱式の保護キャップ４００を備えている。ハウジング本体部３００は、装置１００に収容された薬剤を視覚的に点検できるようにする２つの向かい合わせの窓３０２を備えている。さらに、窓３０２は、装置１００がすでに注射に使用されたか否かを装置のユーザが判断できるようにしている。図示の実施形態においては、ハウジング上部２００が、製造上の理由でハウジング本体部３００とは別の要素として形成され、ハウジング本体部３００へと恒久的に取り付けられているが、代案としては、ハウジング本体部３００と一体に形成することも可能である。
【００５２】
図１ｂは、保護キャップ４００が取り除かれた後であるが、使用前の状態にある装置１００を示している。針シールド３５０が、ハウジング本体部３００の遠位端から突き出している。針シールド３５０は、ハウジング本体部３００に同軸に配置され、ハウジング３００の内部に配置された針アセンブリ５００（見て取ることができない）の前端が遮へいされた状態となる遠位突き出し位置と、針アセンブリ５００の針前端が針シールド３５０の中央部に配置された開口３５４を通って突き出す第２の近位押し込み位置との間を、ハウジング本体部３００に対してスライドできるように配置されている。
【００５３】
保護キャップ４００が、ハウジング本体部へと取り付けられたときに、針シールド３５０が操作されることがないようにして、注射装置１００の作動を防止する。
【００５４】
図２ａおよび２ｂは、図１ａに示した状態、すなわち保護キャップ４００が依然としてハウジング本体部３００に取り付けられている状態にて示された注射装置１００の正面および側面断面図を示している。ハウジング本体部３００が、薬剤で満たされたカートリッジ６００を収容しており、カートリッジ６００は、カートリッジの内部との流体連通を確立させるべく針によって穿刺されるように構成されたカートリッジ隔膜６２０によって覆われた出口６１０と、摺動可能に配置されたピストン６３０とを有している。ピストン６３０を、針がカートリッジ隔膜６２０を穿刺するときに、カートリッジ６００から薬剤を送出するために出口６１０に向かって駆動することができる。送出は、投薬機構によって制御される。カートリッジ６００は、近位保管位置から遠位位置へとハウジング本体部３００に対して移動できるように配置される。
【００５５】
ハウジング本体部３００の遠位側に、針アセンブリ５００の形態の針ユニットが位置しており、針ユニットは、最初はカートリッジ６００から離れた状態に配置されている。図示の実施形態においては、針アセンブリ５００が、針ハブ５０１から遠位方向および近位方向にそれぞれ突き出している前部針５１０および後部針５２０を有する針カニューレを備えている。前部針５１０および後部針５２０は両方とも、ユーザの皮膚およびカートリッジ隔膜６２０をそれぞれ貫くための先端５１１および５２１を備えている。
【００５６】
さらに、針アセンブリ５００は、前部針５１０および後部針５２０の無菌の鞘をそれぞれ形成する前部カバー５１５および後部カバー５２５を備える。図示の実施形態においては、前部および後部カバーが、針ハブ５０１に向かって押されたときに先端５１１および５２１によって貫かれるゴム鞘として形成されている。
【００５７】
針カニューレを、接着、締まりばめ、または同様の接合プロセスによってハブ５０１へと取り付けることができる。前部カバー５１５および後部カバー５２５は、接着、溶接、締まりばめ、別途の取り付け部材、などによってハブ５０１へと取り付けられる。図示の実施形態においては、ハブが、針ホルダ構造３８０を介してハウジング本体部３００につながる別途の部材である。代案として、ハブ５０１を、装置の他の構成要素の一部として設計してもよく、例えばハブが、カートリッジホルダの一部であってよい。
【００５８】
針アセンブリ５００は、装置ハウジング上またはカートリッジホルダ上のインターフェイスを介して装置の残りの部分へと取り付けられる。使用前には、２つのカバー５１５、５２５が、前部針５１０および後部針５２０をそれぞれ覆う延伸状態にある。
【００５９】
図示の実施形態においては、針シールド３５０が、最初に前部針５１０を覆うように配置された遠位面を有する管状部材として形成されている。針シールド３５０を斜視図にて示している図７を参照されたい。
【００６０】
針シールド３５０は、１組の保持アーム３５５と、１組の固定アーム３５３と、１組の駆動アーム３５１とを備えて形成されている。
【００６１】
針シールド３００は、ハウジング本体部３００に対して所定の距離だけ摺動できるが、ハウジング本体部３００に対して回転することはできないように取り付けられる。針シールド３５０は、針シールド３５０を遠位位置へと付勢するシールドばね３４０と、フック３５６を備えて形成された保持アーム３５５とによって所定の位置に保持される（フック３５６が、シールドの遠位方向への移動を、フック３５６がハウジング本体部３００の表面に接触する位置までに制限する）。針シールド３５０の近位方向への移動は、ハウジングの前縁および装置の駆動面によって制限される。駆動アーム３５１が、投薬機構（さらに詳しく後述される）の保持具と協働するように構成された斜めの表面３５２を備えている。
【００６２】
針シールド３５０は、自身の軸に沿って移動し、回転に関しては、ハウジング本体部３００の内側の表面と接触する当接面としても機能する駆動アーム３５１によって固定される。
【００６３】
装置１００が患者の皮膚へと押し付けられるとき、針シールド３５０が近位位置へと動かされる。装置１００が取り除かれるとき、針シールドは、シールドばね３４０からの力によって遠位方向に移動する。注射の実行後に、針シールド３５０が再び遠位位置に達するとき、針シールド３５０はこの位置に固定され、動作不能になる（さらに詳しくは、後述）。
【００６４】
針アセンブリ５００は、針シールド３５０が突き出した位置にあるときに針シールド３５０によって完全に覆われるように、ハウジング本体部３００の遠位端に取り付けられる。針シールド３００が押し込まれた位置（すなわち、近位位置）にあるとき、前部針５１０が、針シールド３５０の開口３５４を通って突き出す。
【００６５】
カートリッジ６００は、カートリッジ６００のピストン６３０に取り付けられたピストンドライバ３１０によって保持される。図示の実施形態においては、ピストン６３０が、ピストンドライバ３１０の遠位端に位置する雄ねじ３１３に取り付けられるように構成された雌ねじを画定している。カートリッジが、ピストンドライバ３１０とピストン６３０との間の接続によって注射器内に保持される。スナップ式の固定またはバヨネット式の固定などの他の取り付け手段も、代案として使用可能である。さらに、別の実施形態においては、ピストンドライバ３１０を、カートリッジのピストン６３０と一体の構成要素として形成してもよい。ピストンドライバ３１０が注射器内を移動するとき、カートリッジ６００は、他の部分の影響を受けないため、遠位方向へと移動する。カートリッジ６００は、針アセンブリ５００の位置決め手段に達すると停止させられ、その後にピストン６３０がカートリッジ６００内を移動し始める。ピストン６３０とカートリッジ６００との相対移動によって、カートリッジから薬剤が排出される。
【００６６】
投薬機構が、装置のハウジングの近位部に配置される。図示の実施形態においては、投薬機構が、ピストンドライバ３１０と、蓄勢された圧縮ばね３３０の形態のアクチュエータと、保持具３７０とを備えている。保持具３７０は、スナップ式アーム３７６によってハウジング本体部３００に対して堅固に取り付けられている。
【００６７】
さらに、保持具３７０は、１組の小型可撓アーム３７４および１組の大型可撓アーム３７１を有している。大きい方の可撓アームの組は、トリガ面３７２を形成している斜めの端部と、ピストンドライバ３１０に位置する出っ張り３１４と相互作用して、注射器の作動までピストンドライバを第１の位置に拘束する突起３７３とを有している。小さい方の可撓アーム３７４の組は、小突起３７５を有している。さらに、ピストンドライバ３１０が、投薬ばね３３０をピストンドライバ３１０の内部に配置できるように中空である。圧縮ばね３３０の内側に配置された案内部材３６０が、圧縮ばね３３０が側方へと曲がることがないように圧縮ばね３３０の案内を補助することができる。
【００６８】
ピストンドライバ３１０は、カートリッジ６００の後端６１１と協働して、カートリッジ６００内のピストン６３０について正確な行程終端位置を画定するよう、ピストンドライバの遠位端から所定の距離に配置されたストッパ面３１１を備えて形成されている。ピストン６３０を、カートリッジ６００の充てんの際に、カートリッジ６００の後端６１１に対して正確に位置させることができるため、吐き出される投薬の正確な量を、吐出動作の完了時にカートリッジ６００の後端６１１にぶつかるストッパ面３１１を利用することによって正確に制御することができる。
【００６９】
上述のように、図示の実施形態においては、蓄勢された圧縮ばね３３０の形態のアクチュエータが、ピストンドライバを遠位方向に駆動する。注射装置１００の非作動状態において、ピストンドライバ３１０の外面に形成された保持用の出っ張り３１４が投薬機構の保持具に結合することで、ピストンドライバが投薬機構の動作までハウジング本体部３００に対して保持される。
【００７０】
装置の製造時に圧縮される蓄勢されたばねを使用する代わりに、装置が、装置を使用するときの最初の手順としてばねを圧縮するための機構を備えてもよい。また、アクチュエータを、他の実施形態においては、投薬機構の回転駆動部を前方へと駆動するようにねじり力を作用させるように蓄勢されるねじりばねとして形成してもよい。あるいは、アクチュエータが、気体などの圧縮された媒体の形態であってよい。また別の代案として、アクチュエータが、電気化学セルなどの気体発生器を備えてもよい。
【００７１】
さらに、ピストンドライバ３１０は、装置が保管状態にあるときにピストンドライバ３１０の近位方向への移動を防止するための手段（参照番号は付されていない）を、近位端に配置して備えることができる。さらに、図示の実施形態においては、ピストンドライバ３１０が、クリックアーム３７４と協働して注射の最中および／または完了時にクリック音を生じさせるように構成された１つ以上の突起３１５を備えている。
【００７２】
すでに述べたように、針シールド３５０の駆動面３５２が、針シールド３５０から突き出した駆動アーム３５１に位置している。針シールドが近位方向に動かされるとき、駆動アーム３５１が、保持具３７０に位置する可撓アーム３７１のトリガ面３７２に向かって移動する。駆動面３５２がトリガ面３７２に接触してさらに動かされるとき、駆動アーム３５１のより高い剛性ならびにトリガ面３７２および駆動面３５２の傾きにより、保持具３７０構成要素の可撓アーム３７１が径方向外側へと曲げられる。可撓アーム３７１が外側へと曲がるとき、保持面３７３が保持用の出っ張り３１４を横切って側方へと移動する。保持面３７３が保持用の出っ張り３１４から完全に離れるように移動したとき、ピストンドライバ３１０が解放されて移動する（図４ｃを参照）。
【００７３】
以下で、図２ａ〜６ｂを主として参照して、注射装置の動作を説明する。
【００７４】
上述のように、図２ａおよび２ｂは、保護キャップ４００がハウジング本体部３００に取り付けられた初期の保管状態の装置を示している。針シールド３５０が突き出した位置にあることで、前部針が遮へいされた状態にある。
【００７５】
使用の前に、保護キャップ４００が取り外される。上述の説明によれば、ハウジング本体部３００がユーザの手によって把持され、装置１００の遠位端が注射部位に押し付けられるとき、針シールド３５０が皮膚に対して拘束されたままで、ハウジング本体部が装置１００の投薬機構を作動させるべく針シールド３５０に対して遠位方向に移動する点で、ハウジング本体部３００が針シールド３５０に対してアクティベータとして機能する。
【００７６】
装置１００が作動させられるとき、針シールド３５０が、針アセンブリ５００に向かってハウジング本体部３００に対して近位方向に動かされる。この移動により、前部針５１０が、針シールド３５０の小さな開口３５４を通過する。針カニューレが開口３５４に対して移動するとき、前部カバー５１５が好ましくは開口の周囲の形状によって引き止められることで、前部針５１０が前部カバー５１５を貫くことができる一方で、針カバー５１５は針シールド３５０と針ハブ５０１との間で圧縮される。あるいは、前部カバー５１５も開口３５４を通って移動してもよい。この場合には、前部カバー５１５が患者の皮膚へと押し付けられることで、装置１００と皮膚との間で圧縮されると考えられる。前部カバー５１５の圧縮は、アコーディオン状であってよく、あるいは側方（例えば、半径方向外側）に曲げられてもよい。前部カバー５１５は、前部カバー５１５が常に針シールド３５０と針ハブ５０１との間で圧縮されるように保証する特定の形状を有することができる。針シールド３５０の開口３５４も、前部カバー５１５の正しい圧縮を保証するための特定の形状を有することができる。針シールド３５０は、所定の位置に達するときにストッパに達する。この位置において、前部針は患者の皮膚へと挿入され、前部カバーは圧縮される。この状態が、針シールドが近位方向に完全に押し込まれ、駆動面３５２が保持具３７０のトリガ面３７２に係合してピストンドライバ３１０を解放するように保持具を解放するために充分に近位方向に達している図３ａおよび３ｂに示されている。しかしながら、図３ａ、４ａ、および５ａにおいて、駆動面３５２を含む駆動アーム３５１が、係合を概略的に示すために、トリガ面３７２を有する協働する可撓アーム３７１に重ね合わせて図示されていることに注意すべきである。この係合の際に保持具３７０の可撓アーム３７１がどのように撓むかについてのより正確な図は、図４ｃに示されている。
【００７７】
針シールド３１０の移動がストッパに達した後で、カートリッジ６００が、ハウジング本体部３００および針アセンブリ５００に対して遠位方向に動かされる。この移動により、隔膜６２０が後部カバー５２５に接触し、後部カバー５２５が圧縮される。この後部カバー５２５の圧縮により、後部針が後部カバー５２５およびカートリッジ６００の隔膜６２０を貫く。後部カバー５２５の圧縮は、アコーディオン状であってよく、あるいは側方に曲げられてもよい。カートリッジ６００は、移動が停止させられる所定の位置までさらに移動させられる。装置が針シールド３５０の駆動アーム３５１によって作動させられているが、流体の送出は未だ始まっていない装置１００のこの状態が、図４ａ、４ｂ、および４ｃに示されている。後部カバー５２５の圧縮が、カートリッジ６００の移動を減衰させることで、カートリッジ６００が停止させられるときの機械的な衝撃を軽減するように機能することができる。この状態において、後部カバー５２５は、針アセンブリ５００のハブ５０１とカートリッジ６００の前端との間で圧縮される。この状態において、針カニューレが、患者の皮膚およびカートリッジに収容された薬剤の両方に接触する。
【００７８】
針カニューレとカートリッジ６００との間の流体連通が確立された後で、薬剤が、今や保持具３７０から解放されたピストンドライバ３１０がアクチュエータ３３０によって遠位方向へと駆動されることによって、患者へと注入される。カートリッジ６００が前方へと移動するとき、ストッパ面３１１とカートリッジ６００の後端６１１との間の距離は、ピストン６３０がカートリッジ６００の本体に対して移動することがないため、変わらないままである。しかしながら、カートリッジ６００が遠位方向に完全に移動した後には、ピストン６３０がカートリッジ６００内での移動を始めるため、この距離が減少する。ピストンドライバ３１０のストッパ面３１１がカートリッジ６００の後端６１１に達するとき、ピストンドライバ３１０の移動が停止され、薬剤の投薬が停止する。装置のこの状態が、図５ａおよび５ｂに示されている。
【００７９】
図６ａおよび６ｂに示されるとおり、注射後に、装置１００がユーザの皮膚から取り除かれる。装置が取り除かれるとき、針シールド３５０がハウジング本体部３００に対して前方へと移動することで、前部カバー５１５への圧縮の圧力が解放される。針シールド３５０がもはや前部カバー５１５を圧縮された状態に保持しないため、前部カバーが、前部針５１０を覆う延伸位置へと復帰しようとする。別の実施形態においては、前部カバー５１５を、針シールド３５０を遠位位置へと戻るように付勢するばねとして機能することができる非圧縮の形状へと戻るように構成することができる。そのような構成は、専用のシールドばねを不要にできると考えられる。さらに、代案として、前部カバー５１５が圧縮された状態のままであってもよい。
【００８０】
装置１００が患者から取り除かれるとき、前部針５１０が、患者の皮膚から取り除かれる。前部カバー５１５が延伸位置へと復帰する場合、前部カバーが、針カニューレから放出される余分な薬剤が装置から滴り落ちることを防止する。後部カバー５２５は、カートリッジ６００からの圧力により圧縮された位置のままである。
【００８１】
上述のように、針シールド３５０は、ひとたび針シールド３５０が近位位置から最も遠位側の位置（すなわち、前部針５１０が遮へいされた状態となる）へと戻ったならば針シールド３５０を近位側へと移動することがないように固定するロックを備えることができる。しかしながら、図示の実施形態においては、針シールド３５０の固定の機能が、針シールド３５０が所定のロック作動位置を過ぎて近位方向へと押された場合に限って作動する。所定のロック作動位置は、針シールド３５０のロック用アーム３５１がピストンドライバ３１０を解放するように、保持具３７０を完全に作動させる位置の遠位側近傍に配置することができる。この所定のロック作動位置に満たない針シールドの移動において、前部針は、皮膚への不完全な針の挿入を可能にするために充分に針シールドから突き出すことができる。したがって、針シールド３５０が近位方向に動かされ、しかしながら前記所定のロック作動位置には達せずに最も遠位側の位置へと戻されるとき、このロックは作動せず、針シールドを投与を成功させるべく注射装置１００の使用を試みるために再び近位方向へと動かすことができる。
【００８２】
図示の実施形態においては、図８および９ａ〜９ｄに詳しく示されているように、シールドの固定が、ハウジング本体部３００の内側に形成されたそれぞれのカムと協働するトラックフォロワとして形成された近位部３５４を各々が有する固定アーム３５３によって引き起こされる。シールド３５０が近位方向に動かされるとき、各々の固定アーム３５３（および、トラックフォロワ３５４）が、固定アーム３５３をハウジングの壁から遠ざかるように径方向内側に図９ｂに示される位置へと押す１組の斜めの表面３０４（図９ａを参照）に達するまで、ハウジングの内側に沿った経路を辿る。針シールド３５０がさらに近位方向に動かされると、各々の固定アーム３５３が斜めの壁部分３０５に当接し、側方へと押される。アームが、側方へと曲げられるときに、図９ｃに示されるように経路に隣接して位置する溝へと移動する。経路と溝とは、固定アーム３５３の初期の状態への復帰を妨げる尾根３０３によって隔てられている。装置１００が患者の皮膚から取り除かれるとき、針シールド３５０は、シールドばね３４０により遠位方向に移動する。この移動により、固定アーム３５３が溝に沿って移動し、溝を横切って配置された小さな尾根３０６を過ぎる。小さな尾根３０６は、固定アーム３５３を一方向からのみ通過させることができる形状を有している。針シールド３５０が最も遠位側の位置に達するとき、固定アーム３５３の近位部３５４が小さな尾根３０６の前面に当接し、針シールド３５０の近位方向の移動を防止し、針シールドを動かぬように固定する。このようにして、装置が投与の実行に使用された後に、意図せぬ針の突き刺しが防止される。
【００８３】
次に、本発明の注射装置１００’の第２の実施形態に目を向けると、図１０ａから１０ｄは、おおむね管状であって薬剤カートリッジ６００’を少なくとも部分的に収容するためのハウジング部としても機能する針シールド３５０’と、針アセンブリ５００’の形態の針ユニットとを備える装置を示している。使用時、装置を注射部位に配置するために、針シールド３５０’をユーザの手によって把持することができる。針シールド３５０’の遠位面が、針アセンブリ５００’の前部針を針シールド３５０’を過ぎて突き出すように移動させることができる開口３５４’を備えている。針シールド３５０’の近位端に、装置を作動させるための注射ボタン３００’の形態のアクティベータが配置されている。
【００８４】
前記針アセンブリ５００’を、全体的には第１の実施形態の針アセンブリ５００と同様に形成することができる。しかしながら、図示の第２の実施形態の針アセンブリ５００’は、ピストンドライバ３１０’の近位部に向かって延びるハブ部を備えており、このハブ部が、注射の作動までピストンドライバ３１０’を針アセンブリ５００’に対して保持するために使用される保持面５７３’を有する保持部を備えている。
【００８５】
保管状態においては、ピストンドライバ３１０’が、蓄勢された圧縮ばね３３０’の形態のアクチュエータにより、遠位方向に押されている。第１の実施形態と同様に、カートリッジ６００’が、カートリッジ６００’のピストンに取り付けられたピストンドライバ３１０’によって針アセンブリ５００’に対して不動に保持されている。カートリッジ６００’は、保持具が解放されてカートリッジ６００’と針アセンブリ５００’との間の相対移動が可能にされるまで、針アセンブリと一緒に移動する。
【００８６】
シールドばね３４０’は、針シールド３５０’と針アセンブリ５００’との間に配置されて、針アセンブリ５００’の前部針が針シールド３５０’の向こうへ延びるように針アセンブリ５００’を遠位方向に押すことができる。作動ボタン３００’が、シールドばね３４０’よりも大きいばね定数を有するアクティベータばね３４５’によって針アセンブリ５００’につながっている。したがって、ボタン３００’を遠位方向へと押すように操作すると、手による力がアクティベータばね３４５’によって伝達され、針アセンブリ５００’を遠位方向に移動させる。これにより、前部針が患者の皮膚へと進入する。
【００８７】
作動ボタン３００’が、ピストンドライバ３１０’の近位端に配置された相手方のトリガ面３１７’と係合する斜面３７２’をそれぞれ有する駆動アームをさらに備えている。針が皮膚へと進入した後で、作動ボタン３００’に圧力を加え続けることで、斜面３７２’が、駆動ばね３４５’を圧縮しつつトリガ面３１７’を径方向内側へと移動させる。トリガ面が径方向内側へと押されるとき、ピストンドライバ３１０’の保持用の出っ張り３１４’が針アセンブリ５００’の保持面５７３’から解放される。結果として、ばね３３０’がピストンドライバ３１０’を遠位方向に押し、カートリッジ６００’が、針アセンブリ５００’の後部針がカートリッジ６００’の隔膜を貫いてカートリッジの内部と針カニューレとの間の流体連通が確立されるまで、遠位方向に移動する。この流体連通により、ピストンドライバ３１０’が引き続き移動することができ、結果としてピストンドライバ３１０’が、カートリッジのピストンを前方へと押し込む。この運動が、ピストンドライバ３１０’の上面３１１’がカートリッジの後部に突き当たって吐出動作が完了するまで維持される。第１の実施形態と同様に、聴覚または触覚によるクリック音での投薬終了の知らせを、吐出動作の完了を知らせるために生成することができる。
【００８８】
その後に、アクティベータボタン３００’に加えられる圧力を弱めることができ、結果としてシールドばね３４０’が、前部針を針シールド３５０’から引っ込めるべく針アセンブリ５００’を近位方向に引き込むために延びることができる。その後に、注射器を安全に廃棄することができる。前部針を使用後に遮へいされた状態に固定する針シールドロックなど、第１の実施形態の装置１００に関して説明した安全の特徴を、第２の実施形態による装置１００’にも取り入れることができることに、注意すべきである。
【００８９】
以上の説明に従い、図１０ａ、１０ｂ、１０ｃ、および１０ｄは、第２の実施形態による注射装置１００’の断面図をそれぞれ示しており、図１０ａは、初期の保管状態の装置を、図１０ｂは、アクティベータボタン３００’を押すことによって針アセンブリ５００’の前部針が露出した状態となった装置を、図１０ｃは、カートリッジ６００’が解放されて針アセンブリ５００’に対して移動できるようになった後に、針がカートリッジの内部に連絡した流体の送出の初期段階の装置を、図１０ｄは、注射の行程の完了後の投薬終了状態の装置を、それぞれ示している。
【００９０】
図１１ａ〜１１ｃに示される第３の実施形態によれば、注射装置の投薬終了の確認のための改善されたインジケータが開示される。投薬終了の確認のインジケータは、投薬の吐出の作業が完全に果たされたとき、すなわち通常は行程の終わりの状態の後に針から滴り落ちる残りの数滴が無視できると考えられる状態を知らせるために、行程の終わりの位置において聴覚および／または触覚による信号をもたらす。
【００９１】
これらの図の細部は、以下の変更を除き、第１の実施形態に実質的に相当する実施形態に関する。投薬終了のインジケータが、可撓アーム３７４’’を有する保持具３７０’’をやはり備えており、可撓アーム３７４’’が、ピストンドライバ３１０’’の表面の造作と協働するように構成された突起３７５’’を備えている。さらに、保持具３７０’’が、装置の圧縮ばね３３０’’の内側に配置された案内部材に一体に形成されている。図示の実施形態においては、注射装置が、吐出動作の経過中は実質的に無音のままであるが、ストッパ面３１１’’がカートリッジの後部に当接（図１１ｃを参照）する行程の終わりの状態のわずかに前に投薬終了の確認の大きなクリックが生成されるように構成されている。
【００９２】
図１１ａ〜１１ｃを参照すると、投薬終了のインジケータは、ピストンドライバ３１０’’に位置するセグメント化された突起とそれぞれ協働する保持具３７０’’に配置された１つ以上の可撓アーム３７４’’の形態の撓み部材で構成されている。ピストンドライバ３１０’’のセグメント化された突起が、小さな角度の斜面３１５ｂとして形成された第１の部分と、真っ直ぐな表面３１５ｃとして形成された第２の部分と、中央部と比べて低く配置された表面３１５ｄへの落ち込みとして形成された第３の部分とを有するセグメント化された表面形状を形成している。突起の第１の部分の直前において、ピストンドライバ３１０’’に切り欠き３１５ａが存在している。使用前は、保持具３７０’’の可撓アーム３７４’’は切り欠き３１５ａに位置し、保管中にアームが蓄勢された状態になることを防止して材料のクリープを防いでいる。薬剤の投薬の際に、ピストンドライバ３１０’’が保持具３７０’’に対して移動することにより、可撓アームが切り欠き３１５ａからセグメント化された表面形状の３つの部分を横切って移動する。可撓アーム３７４’’は、斜面３１５ｂを横切って移動するとき、蓄勢された状態となる。この状態が、アームが第２の部分３１５ｃを横切って移動するときに維持される。可撓アーム３７４’’が落ち込み部分を過ぎて移動するとき、アームが、アームの蓄勢により、セグメント化された表面形状の最後の部分３１５ｄの表面に向かって加速させられ、この表面に衝突して、聴覚によるユーザへのフィードバックを生じさせる。これに代え、あるいはこれに加えて、別の実施形態においては、可撓アーム３７４’’の移動が、ユーザに触覚による知らせ、視覚による知らせ、または両方をもたらすインジケータとして機能することができる。
【００９３】
可撓アーム３７４’’の突起３７５’’および表面３１５ｄへと続く落ち込みに含まれる縁は、これら２つの部品のいかなる表面も意図される衝突よりも前に互いに接触することがないように傾けられている。さもないと、可撓アームが制動され、発せられる知らせが弱くなると考えられる。
【００９４】
第３の実施形態においては、斜面３１５ｂ’’が、可撓アーム３７４’’がピストンドライバ３１０’’がカートリッジを針アセンブリに対して遠位方向に前進させる運動の最中であるがカートリッジの前進が停止する前に蓄勢されるように、ピストンドライバ３１０’’に沿って配置されている。カートリッジの前進が停止した状態において、ピストンドライバ３１０’’がピストンをカートリッジの本体に対して駆動し始めるため、ピストンとカートリッジの内壁との間の静止摩擦および薬剤を針カニューレを通って押し出すために必要な力に打ち勝つために、アクチュエータの比較的大きなばね力が必要とされる。これらの状態において、セグメント化された表面形状は、撓み部材に蓄積されたエネルギを徐々に放出してアクチュエータを補助するように、負の傾斜を有する部分を備えることさえ可能であり、すなわちこの蓄積されたエネルギの緩やかな放出によって、ピストンをカートリッジの出口に対して駆動するばね３３０’’を補助することが可能である。
【００９５】
そのような構成が、第４の実施形態によるセグメント化された表面形状を有するピストンドライバ３１０’’’および撓み部材３７４’’’を示している図１２ａに示されている。
【００９６】
図１２ｂ〜１２ｅは、フィードバック機構の蓄勢および解放のプロセスを示している。突起３７５’’’を備える撓み部材が、装置が未だ作動していないときの初期位置に位置している。装置が作動させられるとき、カートリッジが針アセンブリに向かって動かされる。この移動の最中に、撓み部材が、ピストンドライバ３１０’’’の最初の斜面（３１５ｂ）に押されることによって蓄勢される。さらに、撓み部材の蓄勢は、カートリッジの移動の減衰機構としても機能し、針とカートリッジとの間の接続の衝撃を軽減する。カートリッジが針カニューレへと接続されると、カニューレを通しての薬剤の排出が始まる。この際に、撓み部材は、第１の斜面と比べて反対である第２の斜面（３１５ｃ）に沿って移動する。撓み部材は、斜面に沿って移動するとき、移動に逆らって作用する摩擦力の影響を受ける。逆の斜面は、摩擦力と反対に作用する接触力をもたらす（図１２ａに見られるとおり）。摩擦力と反対に作用する接触力の大きさは、第２の斜面の角度βに依存して決まる。投薬がほぼ完了するとき、撓み部材は、セグメント化された表面形状の第２の斜面３１５ｃと最後の平面３１５ｄとの間の落ち込み部分に達する。投薬機構の最後の移動により、撓み部材が落ち込み部分へともたらされ、撓み部材と最後の平面３１５ｄとの間の衝突が生じ、投薬が終了した旨の聴覚による明確な知らせがもたらされる。
【００９７】
上述の第３および第４の実施形態においては、セグメント化された表面形状が、ピストンドライバに配置され、撓み部材が、ハウジングまたはハウジング内に配置された構成要素に取り付けられている。他の実施形態において、この位置関係を逆にしてもよいことを理解すべきである。また、フィードバック機構の構成要素の１つとしてピストンドライバを使用する代わりに、運動がピストンドライバの運動に関連付けられている任意の他の構成要素を利用することが可能である。
【００９８】
第２の斜面の角度βを、接触力ＦＮ，２の要件に応じて設計することで、摩擦力と接触力との間の比を変更することが可能である。これを、投薬の力の推移を所望のとおりに設計するために使用することができ、例えばばねの力が最低となる投薬の最後の部分において追加の投薬力をもたらすために使用することができる。
【００９９】
代案として、第３および第４の実施形態による改善された投薬終了の確認のためのインジケータを、第２の実施形態による注射装置１００’の一部として実現でき、あるいは構成要素の行程の最中のエネルギの分配に意味があると考えられる任意の他の注射装置において実現することができる。例えば、カートリッジを備える注射装置であって、針カニューレがカートリッジの本体に堅固に取り付けられている注射装置において、撓み部材の蓄勢によるエネルギの蓄積を、針の穿刺の手順の最中に実行することができ、かつ随意に、または代案として、投薬の吐出の行程の最初の部分においてのみ実行することができる。
【０１００】
図１３ａおよび１３ｂは、自動注射器１００’’の第５の実施形態の詳細を概略的に示している。自動注射器１００’’は、カートリッジ６００と、吐出の手順に先立って針アセンブリ５００に対して注射器のハウジング内で遠位方向に移動するカートリッジの速度を制限するまたは減速させるための減衰機構とを有している。第５の実施形態の自動注射器の全体的な動作原理は、以下の変更を除き、第１の実施形態の注射装置１００の全体的な動作原理に相当する。図１３ａにおいては、分かり易くするために、部品および細部の多数が図から省略されており、減衰機構の動作原理に関係がある構成要素および細部だけが図示されている。装置の作動までピストンドライバを拘束された状態に保つ解除可能な保持機構も、やはり省略されている。
【０１０１】
図１３ｂの左側の図を参照すると、減衰機構のさらなる部品を収容するための第１の穴７１５および第２の穴７１６を備えるように変更されたピストンドライバ７１０が示されている。管状の尾根７１７が、アクチュエータばね３３０のための座として機能する。第１の実施形態と同様に、ピストンドライバ７１０は、最初は保持具によって動かぬように保持されている。さらに、ピストンドライバ７１０は、ピストンドライバとカートリッジのピストン６３０との間のねじ山による接続部７１３によって、薬剤カートリッジ６００へと取り付けられている。上部部材７６０が、ハウジング（図示されていない）の近位端からピストンドライバ７１０の２つの穴７１５および７１６へと延びている。上部部材７６０は、近位端においてハウジングへと堅固に取り付けられる一方で、ピストンドライバ７１０の内側の穴７１５に係合する可撓部材７６１を遠位端に備えている。
【０１０２】
装置の作動時、ピストンドライバ７１０が保持具から解放され、ピストンドライバ７１０が、取り付けられた薬剤カートリッジ６００と一緒に遠位方向に移動することができる。この移動により、カートリッジ６００の隔膜部分が針アセンブリ５００の後部針へと接続される（図１３ａの左側および真ん中の図に示されるとおり）。カートリッジ６００は、注射針に接続されると、それ以上は移動することができず、結果としてカートリッジ内のピストン６３０が移動し始め、薬剤の注射が始まる。
【０１０３】
ピストンドライバ７１０およびカートリッジ６００の移動の最初の部分において、上部部材７６０へと取り付けられた可撓部材７６１は、密な接触をもたらすが、ピストンドライバ７１０が上部部材７６０に対して移動するときに良好に制御された漏れ作用を有する様相で、ピストンドライバ７１０の第１の穴７１５の内壁に接する。ピストンドライバ７１０が遠位方向に移動するとき、可撓部材７６１と第１の穴７１５の壁との間の接触は、ピストンドライバの遠位端の空間への空気の流れを少ししか許さない。これによってわずかな負圧が生じ、可撓な材料を第１の穴７１５の内壁に吸い付け、ピストンドライバの端部の空間への空気の流れをさらに減らす。したがって、可撓部材７６１が、ピストンドライバ７１０と協働して、ピストンドライバ７１０の速度を減速させるダンパとして機能する。このように、減衰機構がピストンドライバ７１０へと加えられる駆動力に逆らって作用する対抗力を作用させることによって、可撓部材７６１がピストンドライバ７１０の第１の穴７１５に係合している限りにおいて、ピストンドライバの速度の実質的な限界がもたらされる。
【０１０４】
カートリッジが針へと接続される位置に達するとき（図１３ａの中央の図に示されている状態の直後）、ピストンドライバ７１０は、第１の穴７１５の壁が第２の穴７１６の壁へと変化する位置に達し、すなわちピストンドライバの内壁が可撓部材７６１よりも大きい直径へと広がり、したがって減衰作用が取り除かれる（図１３ａの右側の図を参照）。これにより、薬剤がカートリッジ６００から排出されるときにはピストンドライバ７１０に減衰効果が働かないことが保証され、すなわち薬剤を排出するための充分な力が保証される。
【０１０５】
注射器を、後部針５２０がカートリッジ６００の隔膜６２０へと完全に挿入される状態の近くで減衰作用が解除されるように構成することができる。しかしながら、他の実施形態においては、減衰機構を、後部針５２０の隔膜６２０への挿入の最中や、後部針５１０の先端が隔膜６２０に接触する前など、ピストンドライバ７１０の移動の他の段階において解除されるように構成することができる。代案として、減衰機構を、ピストン６３０のカートリッジ６００の残りの部分に対する移動の開始の直後に解除されるように構成してもよい。
【０１０６】
上述の減衰機構は、空気および摩擦の両方の力に関係するものとして示されているが、他の減衰機構は、２種類の減衰力のうちの一方だけに関係することができる。あるいは、液体による減衰力など、他の種類の減衰力を使用してもよい。さらに、他の実施形態において、減衰機構を構成する構成要素の配置を逆にしてもよく、構成要素の位置をカートリッジと針アセンブリとの間の衝突を減衰させるべくカートリッジの前方移動の際に相対移動する部品にさまざまに配置できることを、理解すべきである。例えば、ダンパを、カートリッジホルダと装置のハウジングとの間の運動を減衰させるためにカートリッジホルダに設けることができる。第２の実施形態の注射装置１００’において、減衰機構を、針アセンブリ３５０’とピストンドライバ３１０’との間に設けることができる。上述の減衰機構を、あらかじめ蓄勢されるばねなどの貯蔵エネルギ源を備える注射装置に取り入れることができ、あるいはユーザがピストンドライバを前方へと移動させるべくピストンドライバに作用する力をもたらす装置に取り入れることができる。
【０１０７】
以上、いくつかの好ましい実施形態を示したが、本発明がこれらに限られるわけではなく、以下の特許請求の範囲において定められる主題の範囲内で、本発明を他のやり方で具現化できることを、強調しておかなければならない。
【図１ａ】
2013534164.tif 000003
【図１ｂ】
2013534164.tif 000004
【図２ａ】
2013534164.tif 000005
【図２ｂ】
2013534164.tif 000006
【図３ａ】
2013534164.tif 000007
【図３ｂ】
2013534164.tif 000008
【図４ａ】
2013534164.tif 000009
【図４ｂ】
2013534164.tif 000010
【図４ｃ】
2013534164.tif 000011
【図５ａ】
2013534164.tif 000012
【図５ｂ】
2013534164.tif 000013
【図６ａ】
2013534164.tif 000014
【図６ｂ】
2013534164.tif 000015
【図７】
2013534164.tif 000016
【図８】
2013534164.tif 000017
【図９ａ】
2013534164.tif 000018
【図９ｂ】
2013534164.tif 000019
【図９ｃ】
2013534164.tif 000020
【図９ｄ】
2013534164.tif 000021
【図１０ａ】
2013534164.tif 000022
【図１０ｂ】
2013534164.tif 000023
【図１０ｃ】
2013534164.tif 000024
【図１０ｄ】
2013534164.tif 000025
【図１１ａ−１１ｃ】
2013534164.tif 000026
【図１２ａ】
2013534164.tif 000027
【図１２ｂ】
2013534164.tif 000028
【図１２ｃ】
2013534164.tif 000029
【図１２ｄ】
2013534164.tif 000030
【図１２ｅ】
2013534164.tif 000031
【図１３ａ】
2013534164.tif 000032
【図１３ｂ】
2013534164.tif 000033
【国際調査報告】
2013534164.tif 000034
2013534164.tif 000035
2013534164.tif 000036
2013534164.tif 000037
2013534164.tif 000038
2013534164.tif 000039
2013534164.tif 000040