(57)【要約】  本発明の様々な実施形態は、医薬品と、複数の貯蔵器付きの乾燥粉末吸入器および粉末投与器とに関する。いくつかの実施形態は、乾燥粉末吸入器と少なくとも１つの活性薬剤の少なくとも１回分の用量とを備え、乾燥粉末吸入器が少なくとも２つの貯蔵器を備える、医薬品を提供する。他の実施形態は、少なくとも１つの第１の開口部を有している第１の粉末貯蔵器と、第１の出口開口部から離間している少なくとも１つの第２の出力開口部を有している第２の粉末貯蔵器とを含む粉末投与器を提供する。
2013510658.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの第１の開口部を有している第１の粉末貯蔵器と、
前記第１の出口開口部から離間している少なくとも１つの第２の出口開口部を有している第２の粉末貯蔵器と、
所定の量の粉末を個々に保持するために構成されている第１の計量孔および第２の計量孔を有している計量プレートと、
を備え、
ここで、前記計量プレートは、前記第１の出口開口部および前記第２の出口開口部に隣接して配置され、前記計量プレートと前記第１の出口開口部および前記第２の出口開口部との間の相対運動が前記計量プレートを前記第１の出口開口部および前記第２の出口開口部と相対的な第１の位置および第２の位置に選択的に位置付け、
前記計量プレートが前記第１の位置から前記第２の位置まで前記第１の出口開口部および前記第２の出口開口部と相対的に移動すると、前記第１の計量孔は、前記第１の出口開口部の下を通過し、前記第２の計量孔は、前記第２の出口開口部の下を通過し、
前記計量プレートとして第１の固定経路を画定する前記第１の計量孔は、前記第１の出口開口部および前記第２の出口開口部と相対的に前記第１の位置と前記第２の位置との間を移動し、前記計量プレートとして第２の固定経路を画定する前記第２の計量孔は、前記第１の出口開口部および前記第２の出口開口部と相対的に前記第１の位置と前記第２の位置との間を移動し、前記第１の計量孔が前記計量プレートの移動中に前記第２の経路に重ならないように、そして、前記第２の計量孔が前記計量プレートの移動中に前記第１の固定経路に重ならないように、前記第１の固定経路は、前記第２の固定経路から離間している、
粉末投与器。
【請求項２】
前記計量プレートの中心に対して、前記第１の固定経路は、およそ１２０度の角度に亘って延在している、請求項１に記載の投与器。
【請求項３】
前記第２の固定経路は、およそ１２０度の角度に亘って延在している、請求項２に記載の投与器。
【請求項４】
前記第１の固定経路は、前記計量プレートの中心に対して少なくとも６０度の角度で前記第２の固定経路から離間している、請求項１に記載の投与器。
【請求項５】
第１の吸入管をさらに備え、前記計量プレートが前記第１の位置にある状態で、前記第１の計量孔は前記第１の吸入管と軸方向に位置合わせされている、請求項１に記載の投与器。
【請求項６】
第２の吸入管をさらに備え、前記計量プレートが前記第１の位置にある状態で、前記第２の計量孔は前記第２の吸入管と軸方向に位置合わせされている、請求項５に記載の投与器。
【請求項７】
前記第１の計量孔は、前記第２の計量孔と実質的に同量の粉末を保持するために構成されている、請求項１に記載の投与器。
【請求項８】
前記第１の計量孔は、前記第２の計量孔と異なった量の粉末を保持するために構成されている、請求項１に記載の投与器。
【請求項９】
前記計量プレートは、静止保持されている、請求項１に記載の投与器。
【請求項１０】
少なくとも１回分の用量を備える少なくとも２つの貯蔵器を備える乾燥粉末吸入器と、少なくとも１回分の用量の少なくとも１つの活性薬剤とを備える、医薬品。
【請求項１１】
前記少なくとも２つの貯蔵器は、異なった活性薬剤を別々に備える、請求項１０に記載の医薬品。
【請求項１２】
前記乾燥粉末吸入器が作動されたとき、前記少なくとも１回分の用量が前記２つの貯蔵器から同時に放出される、請求項１０に記載の医薬品。
【請求項１３】
前記乾燥粉末吸入器は、少なくとも１回分の用量の少なくとも２つの配合禁忌の活性薬剤を収容できる、請求項１０に記載の医薬品。
【請求項１４】
乾燥粉末吸入器と、少なくとも１回分の用量の少なくとも１つの活性薬剤とを備え、前記乾燥粉末吸入器は、異なった活性薬剤を別々に備える少なくとも２つの貯蔵器を備え、前記少なくとも２つの貯蔵器は、前記乾燥粉末吸入器が作動されたときに、前記少なくとも２つの貯蔵器から同時に放出される前記少なくとも１回分の用量を備える、医薬品。
【請求項１５】
前記乾燥粉末吸入器は、少なくとも１回分の用量の少なくとも２つの配合禁忌の活性薬剤を収容できる、請求項１４に記載の医薬品。
【請求項１６】
少なくとも１つの第１の出口開口部を有している第１の粉末貯蔵器と、
前記第１の出口開口部から離間している少なくとも１つの第２の出口開口部を有している第２の粉末貯蔵器と、
を備える、粉末投与器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、乾燥粉末吸入器に関し、より詳しくは、複数の貯蔵器付きの乾燥粉末吸入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
計量吸入活性薬剤を投与するために加圧エアゾール装置、噴霧器、ポンプ吸入器などのような様々な装置が使用されている。計量粉末薬剤を投与することができる粉末投与装置の需要が増大している。このように装置を用いると、粉末が吸入によって引き出されるので、製品送達の品質を保証するために薬剤の放出と吸入の正確な開始との同期化に関して心配する必要性はより少ない。さらに、乾燥粉末は、他の吸入器装置形式で見受けられることがある液体組成物より安定していることがある。
【０００３】
ＤＰＩから出るＡＰＡを含有する粒子は、望ましくは、肺の特定の部位を標的にする粒子サイズ範囲内に含まれる。ＡＰＡを含有する粒子が非常に大きい場合、これらの粒子は、気道に入ることがなく、その代わりに、口または咽頭に堆積することになり、ことによると、消化管に入る。
【０００４】
現行の投与器は、活性薬剤を含有する凝塊の形をした粉末を保持する１つの貯蔵器を有することがある。装置が作動されたとき、貯蔵器は、適切な用量のＡＰＡを含有する１回分の用量の凝塊を放出する。装置が作動された後、消費者は、凝塊が吸入器流路の中を通して運ばれ、そして、微粉化された粉末にさせるために吸入する。この微粉化された粉末は、望ましくは、一貫したＡＰＡ投与量を消費者の標的とされた肺部位へ送達する。
【０００５】
乾燥粉末吸入器の現行の設計は、特許文献１、特許文献２、特許文献３、特許文献４に記載されている。望ましくは、ＤＰＩは、消費者が容易に操作できる装置ということがあり、すなわち、ＤＰＩは、消費者がＤＩＰを容易に使用できるように過度に大きく、または、過度に扱いにくくされるべきでない。このように、ＤＰＩは、望ましくは、小さく、かつ、消費者が容易に操作できる。現行のＤＰＩのＡＰＡの総送達用量は、ＤＰＩの望ましいサイズ要件に起因してある一定の総量の乾燥粉末しか現行のＤＰＩから投与されないという事実のため、制限されることがある。さらに、粉末運搬通路の容量は、粉末を送達し、非凝集化するために限定された容量のため、大量の投与負荷量を収容し、十分に非凝集化できないことがある。
【０００６】
ＡＰＡは、１つの凝塊で製造できないことがある。例えば、具体的なＡＰＡのための乾燥粉末の処理パラメータは、ＡＰＡが別のＡＰＡと別個に調製されることを必要とすることがあるか、または、２つのＡＰＡは、互いに配合禁忌（ｉｎｃｏｍａｔｉｂｌｅ）であることがあり、例えば、活性が別のＡＰＡへの化学分解または粒子サイズ変化を引き起こすことがある。よって、１回分の用量の一貫した内容物均一性を確保するために、単一のＤＰＩからの２つ以上のＡＰＡの投与は、個別の凝塊が異なった貯蔵器の中にあることを必要とする。
【０００７】
よって、ＤＰＩの用量収容能力を高め、さらに、互いに配合禁忌であるか、または、別個の凝塊として製造される２つ以上のＡＰＡを含有する粉末を収容することも望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第６２４０９１８号明細書
【特許文献２】米国特許第５８２９４３４号明細書
【特許文献３】米国特許第５３９４８６８号明細書
【特許文献４】米国特許第５６８７７１０号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
少なくとも１つの第１の開口部を有している第１の粉末貯蔵器と、第１の出口開口部から離間している少なくとも１つの第２の出口開口部を有している第２の粉末貯蔵器とを含む粉末投与器が本明細書において提供される。さらに、投与器は、所定の量の粉末を個々に保持するために構成されている第１の計量孔および第２の計量孔を有している計量プレートを含む。計量プレートは、第１の出口開口部および第２の出口開口部に隣接して配置され、計量プレートは、出口開口部と相対的に、第１の位置と第２の位置との間で両方向に移動可能である。計量プレートが出口開口部と相対的に第１の位置から第２の位置まで移動すると、第１の計量孔は、第１の出口開口部の下を通過し、第２の計量孔は、第２の出口開口部の下を通過する。さらに、第１の計量孔は、計量プレートが出口開口部と相対的に第１の位置と第２の位置との間を可逆的に移動するので第１の固定経路を画定し、第２の計量孔は、計量プレートが出口開口部と相対的に第１の位置と第２の位置との間を両方向に移動するので第２の固定経路を画定する。第１の固定経路は、第１の計量孔が計量プレートの移動中に第２の経路と重なり合うことがなく、かつ、第２の計量孔が計量プレートの移動中に第１の経路と重なり合うことがないように、第２の固定経路から離間している。有利な点として、本発明を用いると、少なくとも２つの異なった粉末は、粉末が制御された方法で送達される投与器によって収容されることがある。計量プレートにおける用量の準備中に、計量孔の２つの移動経路は、両者の間での交差汚染を制限するために引き離されたまま保たれる。
【００１０】
さらなる実施形態は、乾燥粉末吸入器と少なくとも１つの活性薬剤の少なくとも１回分の用量とを備え、乾燥粉末吸入器は、少なくとも１回分の用量を備える少なくとも２つの貯蔵器を備える、医薬品を提供する。少なくとも２つの貯蔵器は、異なった活性薬剤を別々に備えることがある。これらの異なった活性薬剤は、互いに配合禁忌であることがあり、例えば、化学分解または粒子サイズ変化を引き起こすことである。乾燥粉末吸入器が作動されたとき、少なくとも１回分の用量が少なくとも２つの貯蔵器から同時に放出される。
【００１１】
本発明の他の実施形態は、乾燥粉末吸入器と、少なくとも１つの活性薬剤の少なくとも１回分の用量とを備え、乾燥粉末吸入器は、異なった活性薬剤を別々に備える少なくとも２つの貯蔵器を備え、少なくとも２つの貯蔵器は、乾燥粉末吸入器が作動されたときに少なくとも２つの貯蔵器から同時に放出される少なくとも１回分の用量を備える、医薬品を提供する。異なった活性薬剤は、互いに配合禁忌であることがあり、例えば、化学分解または粒子サイズ変化を引き起こすことがある。
【００１２】
さらなる実施形態は、少なくとも１つの第１の出口開口部を有している第１の粉末貯蔵器と、第１の出口開口部から離間している少なくとも１つの第２の出口開口部を有している第２の粉末貯蔵器とを備える粉末投与器を提供する。
【００１３】
発明の上記特徴および他の特徴は、以下の詳細な説明と添付図面との検討を通じてより良く理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本発明により形成された計量粉末投与器の斜視図である。
【図２】本発明により形成された計量粉末投与器の斜視図である。
【図３】本発明により形成された計量粉末投与器の分解図である。
【図４】図１の線４−４による断面図である。
【図５】本発明と共に用いられる貯蔵器本体を示す図である。
【図６】本発明と共に用いられる貯蔵器本体を示す図である。
【図７】本発明と共に用いられる貯蔵器本体を示す図である。
【図８ａ】図７の線８ａ−８ａによる断面図である。
【図８ｂ】図７の線８ｂ−８ｂによる断面図である。
【図９】本発明と共に用いられる貯蔵器プラグを示す図である。
【図１０】本発明と共に用いられる駆動本体を示す図である。
【図１１】本発明と共に用いられる駆動本体を示す図である。
【図１２】本発明と共に用いられる駆動本体を示す図である。
【図１３】図１２の線１３−１３による断面図である。
【図１４】図１１の線１４−１４による断面図である。
【図１５】本発明と共に用いられる貯蔵器本体、駆動本体および貯蔵器プラグの組立体を示す図である。
【図１６】本発明と共に用いられる計量プレートを示す図である。
【図１７】本発明と共に用いられる計量プレートを示す図である。
【図１８】本発明と共に用いられる計量プレートを示す図である。
【図１９】本発明と共に用いられる計量プレートを示す図である。
【図２０】本発明による可動域に亘る計量プレートの計量孔の運動を示す概略図である。
【図２１】本発明と共に用いられる計量プレートの計量孔の上に延在する粉末リテーナを有している計量プレートを示す図である。
【図２２】本発明と共に用いられるベースを示す図である。
【図２３】本発明と共に用いられるベースを示す図である。
【図２４】本発明と共に用いられるベースを示す図である。
【図２５】本発明と共に用いられるベースを示す図である。
【図２６】図２２の線２６−２６による断面図である。
【図２７】本発明と共に用いられる下端スプリング・リテーナを示す図である。
【図２８】本発明と共に用いられる下端スプリング・リテーナを示す図である。
【図２９】本発明と共に用いられる下端スプリング・リテーナを示す図である。
【図３０】本発明と共に用いられる下端スプリング・リテーナを示す図である。
【図３１】本発明と共に用いられる下端スプリング・リテーナを示す図である。
【図３２】本発明と共に用いられる支持プレートを示す図である。
【図３３】本発明と共に用いられる支持プレートを示す図である。
【図３４】本発明と共に用いられる代替的な配置構造体を示す図である。
【図３５】本発明と共に用いられるアダプタを示す図である。
【図３６】本発明と共に用いられるアダプタを示す図である。
【図３７】本発明と共に用いられる渦巻ノズルを示す図である。
【図３８】本発明と共に用いられる渦巻ノズルを示す図である。
【図３９】本発明と共に用いられる渦巻ノズルを示す図である。
【図４０】本発明と共に用いられるマウスピースおよび渦巻ノズルの組立体を示す図である。
【図４１】本発明と共に用いられるマウスピースを示す図である。
【図４２】図４１の線４２−４２による断面図である。
【図４３】図４１の線４３−４３による断面図である。
【図４４】本発明と共に用いられるマウスピースを示す図である。
【図４５】本発明と共に用いられる密閉キャップを示す図である。
【図４６】本発明と共に用いられる密閉キャップを示す図である。
【図４７】本発明と共に用いられる密閉キャップを示す図である。
【図４８Ａ】本発明による計量粉末投与器の動作を示す図である。
【図４８Ｂ】本発明による計量粉末投与器の動作を示す図である。
【図４８Ｃ】本発明による計量粉末投与器の動作を示す図である。
【図４８Ｄ】本発明による計量粉末投与器の動作を示す図である。
【図４８Ｅ】本発明による計量粉末投与器の動作を示す図である。
【図４９Ａ】本発明による計量粉末投与器の動作を示す図である。
【図４９Ｂ】本発明による計量粉末投与器の動作を示す図である。
【図５０】本発明と共に用いられる連続カウンタ・リングを示す図である。
【図５１】本発明と共に用いられる連続カウンタ・リングを示す図である。
【図５２Ａ】本発明と共に用いられる連続カウンタ・リングを示す図である。
【図５２Ｂ】本発明と共に用いられる連続カウンタ・リングを示す図である。
【図５３】本発明と共に用いられる連続カウンタ・リングを示す図である。
【図５４】本発明と共に用いられる間欠カウンタ・リングを示す図である。
【図５５】本発明と共に用いられる間欠カウンタ・リングを示す図である。
【図５６】本発明と共に用いられる間欠カウンタ・リングを示す図である。
【図５７】本発明と共に用いられる間欠カウンタ・リングを示す図である。
【図５８】本発明と共に用いられるスプリング付勢爪組立体を示す図である。
【図５９】本発明と共に用いられるスプリング付勢爪組立体を示す図である。
【図６０】本発明と共に用いられるスプリング付勢爪組立体を示す図である。
【図６１】本発明と共に用いられるスプリング付勢爪組立体を示す図である。
【図６２】本発明と共に用いられるスプリング付勢爪組立体を示す図である。
【図６３】本発明と共に用いられる代替的なスプリング付勢爪組立体を示す図である。
【図６４】本発明と共に用いられる代替的なスプリング付勢爪組立体を示す図である。
【図６５】本発明と共に用いられる代替的なスプリング付勢爪組立体を示す図である。
【図６６】本発明と共に用いられる代替的なスプリング付勢爪組立体を示す図である。
【図６７】本発明と共に用いられるさらなる代替的なスプリング付勢爪組立体を示す図である。
【図６８】本発明と共に用いられるさらなる代替的なスプリング付勢爪組立体を示す図である。
【図６９】本発明と共に用いられるさらなる代替的なスプリング付勢爪組立体を示す図である。
【図７０】本発明と共に用いられるさらなる代替的なスプリング付勢爪組立体を示す図である。
【図７１】本発明と共に用いられるさらなる代替的なスプリング付勢爪組立体を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明の様々な実施形態は、例えば、少なくとも２つの活性薬剤が使用される組み合わせ療法において、大用量の粉末の投与と、異なった粉末の用量とに関連して用いられる。これは、互いに配合禁忌であることがある少なくとも２つの活性薬剤、例えば、相互の存在の下でＡＰＡのうちの１つ以上を分解させるＡＰＡに対し特に有用である。２５から１６００μｇの用量のＡＰＡが可能である。これらの用量は、少なくとも１つのＡＰＡを超えて、（複数の）担体および／または（複数の）副剤のような１つ以上の付加的な物質を含むことがある。例えば、用量４００ｍｇは、３ｍｇの活性剤を含有し、用量２００ｍｇは、１．５ｍｇの活性剤を含有することがあり、用量１００ｍｇは、０．７５ｍｇの活性剤を含有することがある。特許文献１は、本発明と併せて利用されることがある粉末投与器の様々な特徴について記載する。特許文献１は、ここに参照によってそのまま組み込まれる。その上、特許文献２、特許文献４、および、特許文献３は、本発明と共に用いられる粉末投与器の種々の特徴について記載する。特許文献２、特許文献４、および、特許文献３は、ここに参照によってそれぞれにそのまま組み込まれる。
【００１６】
図面を詳細に、そして、最初に図面中の図１から図４を参照すると、本発明による計量粉末投与器１０は、投与される粉状物質の補充品を保持し、計量粉末をユーザに供給する粉末筐体２０を含む。
【００１７】
粉末筐体２０は、好ましくは、単一の成形プラスチック部品として個々に形成されている貯蔵器本体２２と、貯蔵器プラグ９０と、駆動本体１２０とを備える。
【００１８】
図３から図８ｂを参照すると、貯蔵器本体２２は、円形上端壁２４の周囲から下向きに延在する環状裾部２６を有している円形上端壁２４を含む。環状裾部２６は、円形上端壁２４の周囲から下向きに延在する上側端付きの上側環状裾部分２８と、上側環状裾部分２８の下側端から下向きに延在する下側環状裾部分３０とを含む。下側環状裾部分３０は、対応する上側環状裾部分２８の内径および外径より大きい内径および外径を有している。したがって、外側環状段部３２は、下側環状裾部分３０の上側端に形成されている。
【００１９】
離間した軸方向に延在する駆動スロット３４、３５および３６が環状裾部２６に形成されている。好ましくは、駆動スロット３４、３５、３６は、環状裾部２６の円周に沿って等間隔にある（およそ１２０°で離間している）中心を有している。さらに、後述されるベンチュリ管６４、６４’と軸方向に位置合わせされている駆動スロット３６は、駆動スロット３４、３５より短い円周長を有していることが好ましい。当然ながら、本発明は、この特有の構成に限定されない。駆動スロット３４、３５、３６は、それぞれにこれらの下側端３８、３９、４０で開き、下側環状裾部３０を完全に貫通し、上側環状裾部２８を部分的に貫通して上向きに延在している。このように、駆動スロット３４、３５、３６は、着座エッジ４２、４３、４４を画定する閉鎖した上側端を有している。
【００２０】
粉末筐体２０は、円形上端壁の中心からオフセットした周辺位置で、円形上端壁２４の上面に形成されている弓状マニホールド４６、４６’を含む。個々のマニホールド４６、４６’は、それぞれ、円形上端壁２４の周辺部に沿って、ある弓状長に亘って円周方向に延在し、周囲の室壁４８、４８’によって画定される弓状室４７、４７’を含む。具体的には、個々の室壁４８、４８’は、円形上端壁２４から上向きに延在する下側室壁部５０、５０’と、下側室壁部５０、５０’の上側端から上向きに延在する上側室壁部５２、５２’とによって形成されている。壁部５０、５０’および５２、５２’の形状は、実質的に同一であるが、上側壁部５２、５２’の内寸は、下側壁部５０、５０’の内寸より小さい。その結果、段部５４、５４’は、個々の室壁部５２、５２’の下側端に形成されている。
【００２１】
円形上端壁２４は、マニホールド４６、４６’の下側室壁部５０、５０’と同じ形状および寸法をもち、個々の下側室壁部５０、５０’の下側端とそれぞれに位置合わせされた開口部５５、５５’を含む。個々のマニホールド４６、４６’の上側端と、特に、個々の上側室壁５２、５２’とは、マニホールド上端壁の中心から下向きに角度を付けられ、そして、マニホールド上壁端に開口部５８、５８’を有しているマニホールド上端壁５６、５６’によって閉じている。
【００２２】
マニホールド４６、４６’は、補充品ホルダとして形成されている粉末補充管６０、６０’を個々に画定する。個々の粉末補充管６０、６０’の上側端は、開口部５８、５８’で開いている。個々の粉末補充管６０、６０’は、それぞれに通常は、吸入用の粉末６２、６２’で充填されている。ここで使用されているように、用語「粉状薬剤」および「粉末」は、微粉化された粉末、球状化された粉末、マイクロカプセル化された粉末、粉末凝塊などを含み、ここではこれらの用語と互換的に使用される。当業者によって認められるように、粉末６２、６２’は、異なった粉末でもよく、または、同じ粉末でもよい。異なった粉末６２，６２’を使用することにより、異なった薬物組み合わせを用いる組み合わせ療法が達成されることがある。その上、同じ粉末である粉末６２、６２’を用いて、比較的大量の用量の単一の粉末がユーザに投与されてもよい。
【００２３】
円錐台吸入ベンチュリ管６４、６４’が粉末補充管６０、６０’に実質的に平行であり、かつ、円形上端壁２４の中心軸から軸方向にオフセットしている円形上端壁２４にさらに形成されている。粉末補充管６０の中心軸とベンチュリ管６４の中心軸とは、円形上端壁２４の周囲部に位置するように円形上端壁２４の中心と一致する円に位置している。同様に、粉末補充管６０’の中心軸とベンチュリ管６４’の中心軸とは、円形上端壁２４の周囲部に位置するように円形上端壁２４の中心と一致する中心を有している円に位置している。好ましくは、粉末補充管６０、６０’およびベンチュリ管６４、６４’の中心軸は、円形上端壁２４の中心と一致する中心を有している同じ円に位置している。
【００２４】
補充管６０、６０’とベンチュリ管６４、６４’とは、円形上端壁２４の周りに等間隔にある（例えば、管６０、６０’および６４、６４’は、およそ９０°離間している）ことが好ましい。補充管６０、６０’およびベンチュリ管６４、６４’は、交互形式で配置されていることがさらに好ましい。
【００２５】
具体的には、ベンチュリ管６４、６４’は、下側ベンチュリ管部分６６、６６’と軸方向に位置合わせされた上側ベンチュリ管部分６８、６８’とによって個々に形成され、個々にベンチュリ管の下側端から上側端まで内径が減少している。個々の上側ベンチュリ管部分６８、６８’の上側端は開き、個々の上側ベンチュリ管部分６８、６８’は、内側環状段部７０、７０’が上側ベンチュリ管部分６８、６８’の下側エッジに形成されるように、対応する下側ベンチュリ管部分６６、６６’より小さい径を有している。円形上端壁２４は、下側ベンチュリ管部分６６、６６’の対応する下側端と同じ形状および寸法をもち、かつ、この下側端と位置合わせされたさらなる開口部７２、７２’を含む。
【００２６】
周囲固定壁７４は、下側室壁部５０、５０’および下側ベンチュリ管部分６６、６６’と包囲関係で、円形上端壁２４の周囲部上でほぼ円弧状に延在する。１つ以上のギャップ７６が管６０と管６４’との間の位置で固定壁７４に設けられている。さらに、半径方向に延在する環状リップ部８０が固定壁７４の上側端から外向きに延在することがある。
【００２７】
以下の説明から理解されるように、後述されるように計量プレートと迎合する表面は、できる限り滑らかであること、すなわち、表面内のうねりが非常に少ないことが必要である。円形上端壁２４の下面を利用することが可能である。しかし、これは、貯蔵器本体２２を単一部品として成形するときに達成することが難しい。したがって、この問題を解決するために、貯蔵器プラグ９０が図９に示されるように設けられている。
【００２８】
具体的には、貯蔵器プラグ９０は、うねりのない非常に滑らかな下面を有するためにプレート９２の薄さに起因して成形することができる薄い円形プレート９２を含む。円形プレート９２の外径は、上側環状裾部２８の内径と実質的に等しいので、図４に示されるように、貯蔵器プラグ９０は、上側環状裾部の中に嵌め込むことができる。この条件下では、円形プレート９２の下面は、駆動スロット３４、３５、３６の着座エッジ４２、４３、４４と実質的にぴったり重なる。
【００２９】
円形プレート９２は、２つの円形孔９４、９４’と、２つの実質的に楕円形孔９８、９８’とを有し、全部が、好ましくは、プレート９２の中心に中心がある仮想円に沿って広がる中心を有している。
【００３０】
円形プレート９２の上面に形成された円形プラグ管１００、１００’は、それぞれ円形孔９４、９４’を取り囲む関係を有している。管１００、１００’は、個々にこれらの管の上側端および下側端で開き、対応する下側ベンチュリ管部分６６、６６’の内径および高さとそれぞれ実質的に等しい外径および高さと、対応する上側ベンチュリ管部分６８、６８’の内径に等しい内径とを有している。このようにして、貯蔵器プラグ９０が上側環状裾部分２８の内部に挿入されるとき、プラグ管１００、１００’は、下側ベンチュリ管部分６６、６６’の内部に嵌り込み、プラグ管１００、１００’の内面は、上側ベンチュリ管部分６８、６８’の対応する内面の滑らかな連続部を個々に形成する。このように条件では、個々のプラグ管１００、１００’の上側エッジは、ギャップがプラグ管１００、１００’と対応する上側ベンチュリ管部分６８、６８’との間に形成されないように、対応する環状段部７０、７０’に当接する。
【００３１】
弓状プラグ管１０２、１０２’が対応する実質的に楕円形孔９８、９８’と包囲関係で円形プレート９２の上面に形成されている。個々のプラグ管１０２、１０２’は、マニホールド４６、４６’の対応する下側室壁部５０、５０’と同じ形状を有している。個々のプラグ管１０２、１０２’は、それぞれの上側端および下側端で開き、対応する下側室壁部５０、５０’のそれぞれの内側形状、高さおよび寸法と実質的に等しい外側形状および寸法と、対応する上側壁部５２、５２’の内側形状および寸法に等しい内側形状および寸法とを有している。このようにして、図１５に示されるように、貯蔵器プラグ９０が上側環状裾部分２８の内部に挿入されるとき、プラグ管１０２、１０２’は、下側室壁部５０、５０’の内部に嵌り込み、プラグ管１０２、１０２’の内面は、上側室壁部５２、５２’の対応する内面の滑らかな連続部を個々に形成する。このように条件では、個々のプラグ管１０２、１０２’の上側エッジは、ギャップがプラグ管１０２、１０２’と対応する上側室壁部５２、５２’との間に形成されないように、対応する段部５４、５４’に当接する。
【００３２】
プラグ管１００、１００’および１０２、１０２’の外面は、滑らかであるとして前述されているが、このように外面は、リブ部付きで形成できることが認められるであろう。
【００３３】
貯蔵器プラグ９０の代替的な実施形態として、貯蔵器プラグ９０’は、貯蔵器プラグ９０の要素に対応する要素が、二重プライム（’’）が付けられた同じ参照番号によって識別される図４の断面図に示されている。
【００３４】
図示されるように、少なくとも１つのプラグ管１００’’は、ベンチュリ効果をもたらすために、上側端から下側端まで徐々に細くなる円錐台構成と一体とになった内径を有している。その上、少なくとも１つの弓状プラグ管１０２’’の内径は、上側室壁部５２、５２’の内径より大きくてもよい。さらに、滑らかな下面をより確実にするために、電解研磨されたステンレス鋼の薄い平坦な円形金属プレート９３’’が貯蔵器プラグ９０’’の下面に固定されている。この場合、プレート９２’’は、弓状プラグ管１０２’’と同じ寸法をもつ開口部１０１’’を有し、その上、楕円形孔９８’’が金属プレート９３’’に設けられている。当然ながら、金属プレート９３’’は、円形プレート９２’’の円形孔９４’’と一致するさらなる円形開口部９５’’を有している。好ましくは、金属プレート９３’’は、プラスチックベース材料に挿入成形される。金属部は、組み立てられた装置内の計量プレート１８０と接触し、貯蔵器からの粉末の漏れを妨害するために、非常に平坦で、滑らかで、かつ、堅い表面をもたらす。その上、金属は、用量充填動作中に、表面間で摩擦によって発生させられ、投与ステーションに出入りする粉末流に悪影響を与える可能性がある静電気電荷を分散する。
【００３５】
図１０から図１４に示されるように、駆動本体１２０は、円形上端壁１２２の周囲から下向きに延在する環状裾部１２４を有している円形上端壁１２２を含む。
【００３６】
環状裾部１２４は、上側端が円形上端壁１２２の周囲から下向きに延在する上側環状裾部分１２６と、上側環状裾部分１２６の下側端から下向きに延在する下側環状裾部１２８とを含む。下側環状裾部分１２８は、上側環状裾部分１２６の内径および外径よりそれぞれ大きい内径および外径を有している。したがって、内径環状段部１３０は、環状裾部１２４の内側に沿って、上側環状裾部分１２６の下側エッジに形成されている。しかし、上側環状裾部分１２６と下側環状裾部分１２８との間の移行エリアの外面は、円錐台表面１３２として形成されている。
【００３７】
さらに、下側環状裾部分１２８の内径は、貯蔵器本体２２の上側環状裾部分２８の外径と実質的に同じであり、上側環状裾部分１２６の内径は、貯蔵器本体２２の周囲固定壁７４の外径と実質的に同じである。したがって、貯蔵器本体２２は、緊密な嵌め合いで駆動本体１２０に嵌る。
【００３８】
貯蔵器本体２２および駆動本体１２０をこのように位置に一体的にロックするために、例えば、通路の形をしているような環状保持エリア１３８が環状段部１３０に平行に、かつ、上方へ離間して形成された上側裾部分１２６の内面に画定される。このようにして、貯蔵器本体２２が前述の方法で駆動本体１２０の内部に挿入されるとき、リップ部８０は、周囲固定壁７４の上側端で、プラスチック部品の弾力性のために、上側裾部分１２６の内面に載り、図１５に示されるように、環状保持エリア１３８の内部に保持される。リブ部または他の突起部は、保持エリアの保持効果を高めるために、保持エリア１３８に隣接して画定されることがある。
【００３９】
円形上端壁１２２は、ベンチュリ管６４、６４’の上側エッジが円形上端壁１２２の上面と実質的にぴったり重なるようにベンチュリ管を受承するため位置合わせされた２つの円形開口部１４２、１４２’と共に形成される（図１５）。
【００４０】
２つの円形プラグ管１４４、１４４’は、それぞれ粉末補充管６０、６０’と位置合わせされた円形上端壁１２２の下面から下方へ下がる。円形プラグ管１４４、１４４’は、対応する粉末補充管６０、６０’の内径と実質的に等しいか、または、この内径より僅かに大きい外径を個々に有している。このようにして、プラグ管１４４、１４４’は、貯蔵器本体２２が駆動本体１２０と組み立てられたとき、粉末補充管６０、６０’の上側開口端を閉じる。したがって、粉末６２、６２’は、マニホールド４６、４６’と、開口部５５、５５’と、実質的に楕円孔９８、９８’とを通り抜けてはじめて逃げることができる。
【００４１】
さらに、湾曲したリテーニング壁１４８、１４８’は、貯蔵器本体２２と駆動本体１２０とが組み立てられたとき、粉末補充管６０、６０’と円錐台ベンチュリ管６４、６４’との間でさらなる分離を確実にするために、それぞれ円形開口部１４２、１４２’を部分的に取り囲む関係で円形上端壁１２２の下面から下向きに延在する。
【００４２】
２次気流を与えるために、後述されるように、壁画定上側環状裾部分１２６は、駆動本体１２０の円周方向で円形開口部１４２’に隣接した第１の外側空気通路１５０と、円形開口部１４２に隣接した第２の外側空気通路１５２とを形成するために半径方向へ内向きに延在する。
【００４３】
短い、軸方向に延在する上側案内壁１５４および１５６が、より詳細に後述されるように、ノズルを駆動本体１２０に固定するために円形上端壁１２２の上面の周囲から僅かに内向きに離間した共通の円弧に沿って形成される。具体的には、上側案内壁１５４は、空気通路１５０と１５２との間の大きい方の弧に沿って円周に形成され、上側案内壁１５６は、空気通路１５０と１５２との間の小さい方の弧に沿って円周に形成される。上側案内壁１５４および１５６が広がる共通の円弧は、半径方向に上側案内壁１５４および１５６から外向きに設置された、円形上端壁１２２に環状リテーニング・レッジ部１５９を画定するために、円形上端壁１２２の周囲エッジから僅かに離間している。
【００４４】
以下の説明から明白になる目的のための４つの実質的に等角度に配置された、細長い弓状リセス部１５８ａ−１５８ｄがリテーニング・レッジ部１５９に形成されている。リセス部１５８ａ−１５８ｄは、異なった弓状距離に沿って延在する。例えば、リセス部１５８ａ、１５８ｂおよび１５８ｃは、弓状距離４５度に亘って延在することがあり、リセス部１５８ｄは、弓状距離２８度に亘って延在することがある。
【００４５】
さらに、下側環状裾部分１２８は、上側環状裾部分１２６と下側環状裾部分１２８との交点で、それぞれの接続部１６７から下向きおよび僅かに外向きに延在するスプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５をそれぞれ格納している駆動開口部１６４、１６６、１６９を形成するために離間した位置で切り取られる。スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５は、図示されるように、下側環状裾部分１２８の下側エッジの下に延在する。後述されるように、駆動開口部１６４、１６６、１６９は、駆動本体１２０を回転させるために係合されている。図示されるように、各スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５は、スプリング・フィンガー部の長さ方向に関して実質的に中央に位置している凹部１７１を内部に有するために曲げられ、または、凹型形状に形成されている。
【００４６】
１つ１つの粉末補充管６０、６０’からベンチュリ管６４、６４’へ計量粉末６２、６２’を供給するために、計量プレート１８０は、貯蔵器プラグ９０の直ぐ下で、貯蔵器本体２２の上側環状裾部分２８の内部に設けられている。図１６から図１９に示されるように、計量プレート１８０は、円盤の周囲付近に、粉末容器としての役目を果たす、すなわち、計量粉末６２、６２’を保持する２個の計量孔１８４、１８４’を有している薄い円盤１８２を含む。計量孔１８４、１８４’は、直径方向に正反対の場所にあることが好ましい。計量粉末が計量孔１８４、１８４’を通って落ちることを防止するために、粉末リテーナ１８６、１８６’が円盤１８２の下面に対し被覆する関係で形成され、少なくとも計量孔１８４、１８４’の上に広がる。好ましくは、粉末リテーナ１８６、１８６’は、円盤１８２の下面より下にある粉末薬剤の顕著な損失を妨げると共に、通過する気体流に最低限の制限的な効果しか与えない網目スクリーン、フィルタ、多孔性材料などによって形成されている。粉末リテーナ１８６、１８６’は、セルロース物質、高分子物質、金属、セラミック、ガラス、または、これらの合成物といったいずれの適当な材料からでも作ることができ、例示的な有用な材料は、焼結多孔性プラスチック、多孔性高分子膜、天然若しくは人工織物、不織人工織物などを含む。より具体的には、有用な材料は、ポリエステルおよびポリオレフィン織網と、ポリオレフィン、ポリカーボネート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ二塩化ビニリデン、および、セルロース混合エステルの多孔性膜とを含む。
【００４７】
粉末リテーナ１８６、１８６’は、どんな既知の方法で構成され、計量プレート１８０に貼り付けられてもよい。非限定的な一例として、粉末リテーナ１８６、１８６’は、特許文献１に記載されるように、計量プレート１８０に形成されたリセス部内に貼り付けられてもよい。
【００４８】
本発明によれば、対応するリセス部の内部に粉末リテーナ１８６、１８６’を容易かつ正確に形成するために、計量プレート１８０は、好ましくは、挿入成形工程によって形成される。計量プレートを形成する特許文献１に記載された挿入成形工程が利用されてもよい。その上、特許文献１は、同様に利用されてもよい粉末リテーナ１８６、１８６’を構成し、計量プレートに貼り付ける代替的な方法を記載する。
【００４９】
環状取り付け支柱１８８は、円盤１８２の下面から下向きに延在し、円盤に中心が位置している。環状取り付け支柱１８８は、計量孔１８４、１８４’と軸方向の関係で、取り付け支柱１８８の内面に沿って軸方向に延在する棒状部１９０と共に形成されている。棒状部１９０は、円盤１８２の下面から、取り付け支柱１８８の下側エッジから僅かに離間した位置まで延在し、好ましくは、正方形断面構成を有している。以下の説明から理解されるように、棒状部１９０は、貯蔵器本体２２、貯蔵器プラグ９０、および、駆動本体１２０を含む粉末筐体２０が回転させられるとき、計量プレート１８０が粉末筐体２０に対して静止し続けることを確実にする。
【００５０】
動作中に、計量孔１８４は、初期的に円錐台ベンチュリ管６４と位置合わせされ、計量孔１８４’は、初期的に円錐台ベンチュリ管６４’と位置合わせされている。後で説明されるように、粉末筐体２０は、好ましくは、計量プレート１８０に対して１２０度の角度で回転することだけが許容される。当業者によって認められるように、他の動作角度範囲が本発明と両立して用いられる。初期プライミング回転中に、計量孔１８４、１８４’は、マニホールド４６、４６’と、実質的に楕円形孔９８、９８’との下を通過する。その結果、粉末６２、６２’は、それぞれ、計量孔１８４、１８４’の範囲に入り、計量孔へスクラップされる。具体的には、実質的に楕円形孔９８、９８’を画定する側壁は、粉末６２、６２’を計量孔１８４、１８４’にスクラップするために機能する。楕円形孔９８、９８’は、円形孔９４、９４’から、計量プレート１８０と相対的な粉末筐体２０の運動の範囲より短い距離だけ離間しているので、計量孔１８４は、楕円形孔９８とマニホールド４６とを完全に通り過ぎ、一方、計量孔１８４’は、装置１０の作動中に楕円形孔９８とマニホールド４６’とを通り過ぎることが認められる。その後、初期位置へ戻る復路回転中に、計量孔１８４は、ベンチュリ管６４と位置合わせされた状態に戻るまでマニホールド４６と実質的に楕円形孔９８’との下を通過し、一方、用量孔１８４’は、ベンチュリ管６４’と位置合わせされた状態に戻るまでマニホールド４６’と実質的に楕円形孔９８との下を通過する。この復路中に、実質的に楕円形孔９８、９８’を画定する側壁は、粉末６２、６２’を計量孔１８４、１８４’へスクラップするために同様に機能し、よって、用量孔１８４、１８４’が完全かつ正確に充填されることを確実にする。このように、スクラップ動作は、反時計回りの回転と時計回りの回転の両方の間に行われ、すなわち、回転負荷段階と、吸入段階への逆向き運動との両方の間に行われる。計量孔１８４、１８４’がそれぞれにベンチュリ管６４、６４’と位置合わせされたとき、ユーザは、この場合、ベンチュリ管６４、６４’を介して吸入し、用量孔１８４、１８４’を介した引き出しおよび吸引を引き起こすことだけが必要であり、計量粉末６２、６２’は、ベンチュリ管６４、６４’を介して引き上げられ、ユーザへ送達される。
【００５１】
当業者によって理解されるように、補充管６０、６０’と計量プレートとの間の相対運動は、投与器１０の作動（投与準備と投与の両方）のため必要とされる。相対運動は、回転運動であるとして記載され、明らかにされている。直線相対運動は、対応して形成された構成要素と共に（すなわち、回転の半径が無限大（∞）に設定される）同様に利用されてもよいことが理解されるべきである。
【００５２】
図１６を参照すると、計量孔１８４、１８４’は、同じサイズであることが明らかにされる。このように、計量孔１８４、１８４’は、同じサイズの用量を提供するため構成されている。図１７および図２１に示されるように、計量孔１８４、１８４’は、異なった寸法で形成されることがある。このようにして、計量孔１８４、１８４’は、異なったサイズの用量を収容することがある。
【００５３】
計量孔１８４、１８４’のサイズとは無関係に、粉末６２、６２’は、様々なタイプでもよい。粉末６２、６２’は、異なった薬物（例えば、異なった組成、同じ組成、異なった強度）でもよく、および／または、異なった物理的性質または特性（例えば、患者の呼吸器系における異なった標的エリアに到達するように、異なった空気力学的粒子サイズ分布（ＡＰＳＤ））が与えられることがある。その上、粉末６２、６２’は、異なった点で排出流の中に導入することができ、それによって、粉末６２、６２’を異なった排出条件に置くこと（例えば、より高い排出速度またはより低い排出速度、より高い非凝集化またはより低い非凝集化を受けること）が許される。一方のタイプの粉末が、組み合わせを形成するときに他の粉末より大量に投与されてもよい。したがって、異なったサイズの粉末６２、６２’の用量が組み合わされることがある。同様に、異なった量の粉末６２、６２’がそれぞれ粉末補充管６０、６０’に初期的に設けられることがある。この配置構造体を用いると、異なった薬物の投与が異なった期間に亘って実施されることがある。例えば、粉末のうちの一方６２は、７日間投与に亘って供給されることがあり、粉末のうちのもう一方６２’は、より長期間投与（例えば、７−３０日間）に亘って供給されることがある。非限定的な例として、長期間（例えば、２１日間）に亘って供給されるステロイドと共に抗生物質が比較的短期間（例えば、７日間）に亘って供給されることがある。この配置構造体を用いると、投与器１０は、第１の期間に亘って両方の薬物を投与し、その後、期間の長い方の薬物だけを投与する。投与器１０は、配合禁忌の（例えば、化学的に配合禁忌の）薬物が同時に蓄積され、送達されることを可能にする。
【００５４】
本発明と共に用いられる適当な少なくとも１つの活性薬剤は、限定されることなく、抗コリン作動薬、コルチコステロイド、長時間作用β作動薬、短時間作用β作動薬、ホスホジエステラーゼＩＶ阻害剤を含む。適当な薬品は、呼吸性疾患、炎症性疾患、または、閉塞性気道疾患の予防または治療のため役に立つことがある。このように疾患の例は、喘息または慢性閉塞性肺疾患を含む。
【００５５】
適当な抗コリン作動薬は、（Ｒ）−３−［２−ヒドロキシ−２，２−（ジチエン−２−ｙｌ）アセトキシ］−１−１［２−（フェニル）エチル］−１−アゾニアビシクロ［２．２．２］オクタン、グリコピロレート、臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム、硝酸メチルアトロピン、硫酸アトロピン、イプラトロピウム、ベラドンナエキス、スコポラミン、スコポラミンメトブロミド、メトスコポラミン、ホマトロピンメトブロミド、ヒヨスチアミン、イソプリオプラミド、オルフェナドリン、塩化ベンザルコニウム、臭化チオトロピウム、ＧＳＫ２０２４０５、上記のいずれかの個別の異性体、または、上記のうちのいずれか、若しくは、上記のうちの２つ以上の組み合わせの薬学的に許容可能な塩若しくは水和物を含む。
【００５６】
適当なコルチコステロイドは、フランカルボン酸モメタゾン、ジプロピオンベクロメタゾン、ブデソニド、フルチカゾン、デキサメタゾン、フルニソリド、トリアムシノロン、（２２Ｒ）−６α，９α−ジフルオロ−１１β，２１−ジヒドロキシ−１６α，１７α−プロピルメチレンジオキシ−４−プレグネン−３，２０−ジオン、チプレダン、ＧＳＫ６８５６９８、ＧＳＫ７９９９４３、または、上記のうちのいずれか、若しくは、上記のうちの２つ以上の組み合わせの薬学的に許容可能な塩若しくは水和物を含む。
【００５７】
適当な長時間作用型β作動薬は、カルモテロール、インダカテロール、ＴＡ−２００５、サルメテロール、フォルモテロール、または、上記のうちのいずれか、若しくは、上記のうちの２つ以上の組み合わせの薬学的に許容可能な塩若しくは水和物を含む。適当な短時間作用型β作動薬は、アルブテロール、硫酸テルブタリン、メシル酸ビトルテロール、レバルブテロール、硫酸メタプロテレノール、酢酸ピルブテロール、または、上記のうちのいずれか、若しくは、上記のうちの２つ以上の組み合わせの薬学的に許容可能な塩若しくは水和物を含む。
【００５８】
適当なホスホジエステラーゼＩＶ阻害剤は、シロミラスト、ロフルミラスト、テトミラスト、１−［［５−（１（Ｓ）−アミノエチル）−２−［８−メトキシ−２−（トリフルオロメチル）−５−キノリニル］−４−オキサゾリル］カルボニル］−４（Ｒ）−［（シクロプロピルカルボニル）アミノ］−Ｌ−プロリン、エチルエステル、または、上記のうちのいずれか、若しくは、上記のうちの２つ以上の組み合わせの薬学的に許容可能な塩若しくは水和物を含む。
【００５９】
本発明の一部の実施形態では、少なくとも１つの活性薬剤は、モメタゾンフロエートのようなコルチコステロイドを含む。モメタゾンフロエートは、化学名９，２１−ジクロロ−１１（β），１７−ジヒドロキシ−１６（α）−メチルプレグナ−１，４−ジエン−３，２０−ジオン１７−（２フロエート）を有する抗炎症性コルチコステロイドである。これは、実際には水に不溶性であり、メタノール、エタノール、および、イソプロパノールに僅かに溶け、アセトンおよびクロロホルムに溶け、テトラヒドロフランに溶けやすい。オクタノールと水との間のこれの分配係数は、５０００より大きい。モメタゾンは、一水化物のような様々な水和型、結晶性、かつ、光学異性の形状で存在することができる。
【００６０】
少なくとも１つのＡＰＡは、凝塊の形でもよい。米国特許第６５０３５３７号に記載された凝塊のような薬物単独、または、別の物質との凝塊が利用されることがあり、この文献は、ここに組み込まれている。固体バインダと薬理学的活性剤とを凝集化するどのような方法が使用されてもよい。固体バインダの非結晶内容物を結晶形状に変換することなく早期に達成することができ、かつ、追加的なバインダの使用を必要としない方法を含む有用な凝集化方法は、本発明により実施することができる。
【００６１】
有用な凝塊は、約１００から約１５００μｍまでサイズが変動する凝塊を含む。凝塊は、約３００から約１０００μｍまでの平均サイズを有することがある。有用な凝塊は、約０．２から約０．４ｇ／ｃｍ３まで、または、約０．２９から約０．３８ｇ／ｃｍ３まで変動するかさ密度を有することがある。
【００６２】
密な粒子サイズ分布を有することが有用である。これに関連して、粒子サイズは、凝塊のサイズを指す。好ましくは、約１０％を超えない凝塊は、平均または標的凝塊サイズより５０％小さいか、または、５０％大きい。例えば、３００μｍの凝塊に対し、約１０％を超えない凝塊は、約１５０μｍより小さいか、または、約４５０μｍより大きい。
【００６３】
前述の規準の全部を満たす本発明による凝塊を調製する有用な方法は、予め選ばれた量の１つ以上の薬理学的活性剤と、固体バインダの量に対して約１００：１と約１：５００との間の比率、約１００：１と約１：３００（薬物：バインダ）との間の比率、約２０：１と約１：２０との間の比率、または、約１：３から約１：１０までの比率で乾燥固体バインダを含有する微粉化された非結晶内容物とを混合することを含む。
【００６４】
有用な凝塊は、約５０ｍｇと約５０００ｍｇとの間、より好ましくは、約２００ｍｇと約１５００ｍｇとの間を変動する強度を有することがある。クラッシュ強度は、日本国東京のセイコーインスツル株式会社から入手できるセイコーＴＭＡ／ＳＳ  １２０Ｃ  熱機械分析器で、製造業者から入手できる手順を使用して試験した。このようにして測定された強度は、ここに記載された粒子内結晶結合の質および広がりによる影響を受けることに注意されたし。しかし、凝塊のサイズは、測定されたクラッシュ強度にも関与する。一般に、より大きい凝塊は、粉砕するために小さい粒子より大きい力を必要とする。
【００６５】
相対的な回転を提供するために、図３、４および図２２−２６に示されたベース２００に、計量プレート１８０が非回転式に取り付けられ、粉末筐体２０が回転式に取り付けられている。ベース２００は、円形上端壁の周囲から下向きに延在する環状裾部２０４を有している円形上端壁２０２を含む。円形上端壁２０２の周囲エッジは、外側環状レッジ部２０６を画定するために切り取られている。環状支持リップ部２０８は、環状裾部２０４の半径方向に環状裾部から外向きに延在するために、環状裾部の下側端で環状裾部２０４の外面に形成されている。支持リップ部２０８の径より小さい径を有している環状壁２０９は、支持リップ部２０８の上側端に形成されている。図４に示されるように、環状壁２０９は、環状壁の外面に複数の軸方向に離間した環状歯２１１を有することができる。その上、環状リテーニング・リム部２１０は、環状裾部２０４の半径方向に環状裾部２０４から外向きに延在するように、環状裾部２０４の上側外面に、支持リップ部２０８および環状壁２０９と平行に、そして、環状壁２０９の上方へ離間して形成されている。リテーニング・リム部２１０は、環状壁２０９の径より僅かに小さい径を有している。このようにして、環状リテーニング・ギャップ２１２が環状壁２０９とリテーニング・リム部２１０との間に形成されている。
【００６６】
さらに、リテーニング・リム部２１０より上であるが、上端壁２０２より下の高さまで環状壁２０９から上向きに延在する小さい支柱２１４が形成されている。支柱２１４は、環状壁２０９の外径に等しい外径を有しているが、リテーニング・リム部２１０とも接続され、ギャップ２１２の内部に延在する。
【００６７】
円筒隆起部２１６が円形上端壁２０２の上面に中心を置いて、かつ、軸方向に形成され、この円筒隆起部の上側環状部２１７は、部分的に切り取られ、この円筒隆起部の放射状部分２１９は、同様に切り取られている。円筒隆起部２１６より小さい径をもつ同軸リテーニング支柱２１８が円筒隆起部２１６の上側端に形成されている。それに応じて、外側環状レッジ部２２０が円筒隆起部２１６の上側エッジに形成されている。リテーニング支柱２１８は、計量プレート１８０の環状取り付け支柱１８８の内径より僅かに小さい外径を有している。リテーニング支柱２１８は、リテーニング支柱の長さに沿ったスロット２２２と共に形成されている。それに応じて、棒状部１９０とスロット２２２とのため、計量プレート１８０の取り付け支柱１８８は、貯蔵器本体２２、貯蔵器プラグ９０および駆動本体１２０を含む粉末筐体２０が回転させられるときに、計量プレート１８０が粉末筐体２０に対して静止したまま保たれることを確実にするために、非回転式にリテーニング支柱２１８に留められている。
【００６８】
２つの短いスタブ壁２２１および２２３が円筒隆起部２１６の直ぐ反対側で上端壁２０２の上面に形成されている。スタブ壁２２１および２２３は、およそ３０度の角度で互いに対して角度が付けられている。
【００６９】
以下で詳細に説明されるカウンタ機構部の一部として、第１の回転防止スプリング・デテント２２４が円形上端壁２０２に片持ち梁式に取り付けられている。具体的には、湾曲した垂直デテント支持壁２２６は、環状レッジ部２０６と円筒隆起部２１６との間の実質的に中間位置で円形上端壁２０２から上向きに延在し、第１の回転防止スプリング・デテント２２４は、デテント支持壁２２６の一方のエッジ２２８から、円形上端壁２０２に平行に、そして、円形上端壁２０２の上方へ離間して延在する。さらに、第１の回転防止スプリング・デテント２２４の自由端は、半径方向外向きに向けられたタブ２３０がこの自由端に設けられている。
【００７０】
同様に、以下で詳細に説明されるカウンタ機構部の一部として、第２の回転防止スプリング・デテント２３２が円形上端壁２０２に片持ち梁式に取り付けられている。具体的には、第２の回転防止スプリング・デテント２３２は、デテント支持壁２２６のエッジ２２８から、円形上端壁２０２に平行に、円形上端壁２０２より上方へ離間して、第１の回転防止スプリング・デテント２２４に平行に、そして、第１の回転防止スプリング・デテント２２４より上方へ離間して延在する。第２の回転防止スプリング・デテント２３２の自由端は、半径方向外向きに向けられたタブ２３４が設けられている。
【００７１】
三角形状の区分状リセス部２３６がデテント２２４および２３２と対応して、支柱２１４に対し直径方向に反対の位置で、支柱２１４と円形上端壁２０２に形成されている。具体的には、リセス部２３６は、接続されたデテント２３２の端と実質的に一致している第１の半径方向境界２４０と、デテント２３２の長手方向と位置合わせされて延在する第２の境界２４２とを含む。
【００７２】
さらに、浅いリセス部２４３が、環状レッジ部２０６の半径方向外側エッジに、区分状リセス部２３６と位置合わせされ、そして、支柱２１４に対し直径方向に反対の位置で設けられている。
【００７３】
貯蔵器プラグ９０の薄い円形プレート９２の下面と係合した状態へ計量プレート１８０をスプリング付勢するために、そして、計量孔１８４、１８４’がベンチュリ管６４、６４’と位置合わせされているときに限り粉末６２、６２’を吸入できることを確実にするために、付勢組立体が設けられている。
【００７４】
付勢組立体は、図３、４および図２７から図３１に示されるように、リテーニング支柱２１８を越えて、環状レッジ部２２０に取り付けられた下側スプリング・リテーナ２６０を含む。具体的には、下側スプリング・リテーナ２６０は、リテーニング支柱２１８を受承するためにサイズ処理された中心開口部２６４を有している円盤２６２を含む。環状隆起部２６６は、中心開口部２６４を取り囲む関係で円盤２６２の下面から延在する。リテーニング支柱２１８が環状隆起部２６６および中心開口部２６４を通って延在するとき、環状隆起部２６６の下側エッジが環状レッジ部２２０に着座する。
【００７５】
上側環状リテーニング・リップ部２６８は、円盤２６２の周囲エッジから上向きに延在する。さらに、半径方向に延在する被駆動イヤー部２７０、２７１および２７２が環状リップ部２６８の周囲エッジに沿って形成されている。イヤー部２７０は、駆動スロットの中に嵌り、この駆動スロットによって駆動されるように貯蔵器本体２２の駆動スロット３６の幅と実質的に等しい幅を有し、そして、イヤー部２７１、２７２は、駆動スロットの中に嵌り、この駆動スロットによって駆動されるように貯蔵器本体２２のそれぞれの駆動スロット３４、３５の幅と実質的に等しい幅を有している。
【００７６】
さらに、弓状爪駆動壁２７４が環状突起部２６６と円盤２６２の周囲との間で円盤２６２の下面から延在する。爪駆動壁２７４は、カウンタ機構部を参照して以下で詳述されるように、反対側の爪駆動端２７６および２７８を含む。
【００７７】
付勢組立体は、下側スプリング・リテーナ２６０の円盤２６２の上面に着座し、環状リテーニング・リップ部２６８によって円盤の下面に拘束された一端を有しているコイルスプリング２９０をさらに含む。
【００７８】
図３、４および図３２から図３３に示されるように、付勢組立体は、計量プレート１８０を支持し、上側スプリング・リテーナとして機能し、計量プレート１８０を貯蔵器プラグ９０の薄い円形プレート９２の下面に付勢し、そして、計量孔１８４、１８４’がベンチュリ管６４、６４’と位置合わせされているときに限り、計量孔１８４、１８４’を介する吸入を許可する支持プレート３００をさらに含む。
【００７９】
具体的には、支持プレート３００は、円盤３０２の周囲エッジから下向きに延在する環状リテーニング・リップ部３０４を有している円盤３０２によって形成されている。
【００８０】
３つの半径方向に延在する被駆動イヤー部３０６、３０７、３０８は、環状リップ部３０４の周囲エッジに形成されている。イヤー部３０６は、駆動スロットの中に嵌り、駆動スロットによって駆動されるように、貯蔵器本体２２の駆動スロット３６の幅に実質的に等しい幅を有し、イヤー部３０７および３０８は、駆動スロットの中に嵌り、駆動スロットによって駆動されるように、貯蔵器本体２２の駆動スロット３４および３５の幅に実質的に等しい幅を有している。イヤー部３０６、３０７、３０８の高さは、環状リップ部３０４の高さより低く、イヤー部３０６、３０７、３０８の下面は、環状リップ部３０４の下側エッジと実質的にぴったり重なるが、本発明は、このように制限されない。
【００８１】
その上、中心円形孔３１０は、円盤３０２に形成され、計量プレート１８０の環状取り付け支柱１８８を回転式に受承するためサイズ処理されている。半径方向に延在するスロット３１２は、円形孔３１０から延在し、この円形孔と連通している。スロット３１２は、計量孔１８４、１８４’がベンチュリ管６４，６４’と位置合わせされ、そして、他の時点で計量孔１８４、１８４’から外れ、それによって、重なり合わないときに、スロット３１２の半径方向外側部分が計量孔１８４、１８４’と重なり合うように半径方向外側部分が距離によって半径方向へ外向きに延在する。
【００８２】
前述されているように、粉末リテーナ１８６、１８６’は、通過する気体流に最低限の制限的な効果しか与えない網目スクリーン、フィルタ、多孔性材料などによって形成されている。しかし、網目スクリーンなどが使用されるとき、気体流の減少と、それによって、ユーザによる吸引におよそ３５％の減少とが生じる。代替的な実施形態によれば、図３４に示されるように、網目スクリーンなどで構成されている粉末リテーナ１８６は、スロット３１２の下で、支持プレート３００の円盤３０２の下面へ移転することができる。したがって、網目スクリーンなどは、半径方向に延在するスロット３１２を通る気体流を減少させるが、これは、スロット３１２より小さい計量孔１８４または１８４’を通る気体流を効果的に制限しない。このように、１次気流は、計量プレート１８０の断面幅と無関係である。さらに、網目粉末リテーナ１８６が計量孔１８４または１８４’に存在しないので、計量孔１８４、１８４’を通る気流を減少させない。
【００８３】
計量プレート１８０は、棒状部１９０およびスロット２２２のため、ベース２００に静止状態に保たれることが前述の説明から認められる。さらに、貯蔵器本体２２、貯蔵器プラグ１００および駆動本体１２０で構成された粉末筐体２０は、ベース２００および計量プレート１８０に対して回転式に取り付けられている。
【００８４】
その上、支持プレート３００は、計量プレート１８０の下面を支持するために、計量プレートの下面と係合する状態へ付勢される。この動作中に、半径方向に延在するスロット３１２は、計量孔１８４、１８４’がベンチュリ管６４、６４’と位置合わせされているときに限り、計量孔１８４、１８４’と位置合わせされている。このようにして、計量孔１８４、１８４’がベンチュリ管６４、６４’から外れているときに計量孔１８４、１８４’の内部にある粉末６２、６２’は、網目粉末リテーナ１８６、１８６’と、下側端で支持プレート３００の円盤３０２の上面とによって、そして、上側端で貯蔵器プラグ９０の薄い円形プレート９２の下面によって計量孔１８４、１８４’において挟まれている。以下で詳細に検討されるように、計量粉末投与器１０の保存または停止位置において、計量孔１８４、１８４’が準備され、半径方向に延在するスロット３１２から外れた位置に置かれる。このように位置において、計量孔１８４、１８４’の中の粉末６２、６２’は、支持プレート３００の円盤３０２の上面と貯蔵器プラグ９０の薄い円形プレート９２の下面との間に保持されるので、計量孔１８４、１８４’から逃げられない。
前述の要素のすべてを一緒に確実に保持するために、計量粉末投与器１０は、図３、４および図３５から図３６に示されるように、アダプタ３２０をさらに含む。これらの図に示されるように、アダプタ３２０は、貯蔵器本体の上に容易に嵌るように、貯蔵器本体２２の下側環状裾部分３０の外径より大きい内径を有している下側環状壁３２２を含む。下側環状壁３２２の内径は、ベースの上に嵌るようにベース２００の環状裾部２０４の外径より同様に僅かに大きいが、ベース２００の環状リテーニング・リム部２１０の外径より僅かに小さい。
【００８５】
環状溝３２４は、下側環状壁３２２の内側下側端に、下側環状壁の下側エッジより上方へ僅かに離間して形成されている。それに応じて、プラスチック部品の弾力性のために、アダプタ３２０がベース２００の上に挿入され、ベースへ押し下げられたとき、ベース２００のリテーニング・リム部２１０は、ベース２００上にアダプタ３２０を保持するために、環状溝３２４にスナップ留めされる。この時点で、環状歯２１１は、図４に示されるように、下側環状壁３２２の内面を係合することができる。
【００８６】
アダプタ３２０とベース２００との間で正確な位置合わせを達成し維持するために、アダプタ３２０は、溝３２４の内部に小さいスロット３２６が設けられている。スロット３２６は、支柱を受承するためにベース２００における小さい支柱２１４の幅に実質的に等しい幅を有している。当然ながら、支柱２１４は、アダプタ３２０に設けることが可能であり、スロット３２６は、ベース２００に設けることが可能であり、すなわち、部品の逆転が認められる。このようにして、アダプタ３２０の回転は、ベース２００をアダプタと共に回転させる。
【００８７】
下側環状壁３２２の外面は、計量粉末投与器１０のグリップおよび回転を向上させるために、好ましくは、うねり、刻みなどによって形成されたグリップ面３２８が設けられている。
【００８８】
矩形開口部３２９は、下側環状壁３２２に、スロット３２６に対し実質的に直径方向に反対の位置で、下側環状壁３２２の高さに沿って実質的に中心に形成されている。矩形透明プラスチック窓３３０は、接着、溶接などによって開口部３２９に固定されている。窓３３０は、より詳細に後述されるカウンタ機構部と共に使用される。
【００８９】
アダプタ３２０は、下側環状壁３２２より小さい径をもち、外側環状段部３３４によって下側環状壁３２２の上側端に接続された上側環状壁３３２をさらに含む。
【００９０】
環状付勢リップ部３３８は、上側環状壁３３２の内面に形成されている。アダプタ３２０が前述されたようにアダプタ３２０をベース２００にロックするために押し下げられたとき、環状付勢リップ部３３８は、貯蔵器本体２２の外側環状段部３２に着座し、それによって、コイルスプリング２９０の力に対抗して貯蔵器本体２２を下へ付勢する。それに応じて、コイルスプリング２９０は、圧縮されるので、付勢力は、常に強制的に支持プレート３００を計量プレート１８０と当接させ、常に強制的に計量プレート１８０を貯蔵器プラグ９０と当接させる。しかし、このように付勢動作は、アダプタ３２０および計量プレート１８０に相対的な貯蔵器本体２２の回転を依然として許容する。
【００９１】
同時に、この圧縮は、被駆動イヤー部２７０および３０６が常に駆動スロット３６の内部に位置し、被駆動イヤー部２７１、２７２および３０７、３０８が常に駆動スロット３４および３５の内部に位置するので、貯蔵器本体２２の回転が下側スプリング・リテーナ２６０および支持プレート３００の結果として生じる回転を引き起こすことを確実にする。計量プレート１８０は、棒状部１９０およびスロット２２２に起因して、ベース２００上で静止状態に保持されるので、粉末筐体２０（貯蔵器本体２２、貯蔵器プラグ９０および駆動本体１２０で構成されている）と、下側スプリング・リテーナ２６０と、支持プレート３００とは、ベース２００、計量プレート１８０およびアダプタ３２０に対して回転式に取り付けられる。
【００９２】
前述された組み付け後の状態で、駆動本体１２０の下側環状裾部分１２８の下側エッジは、アダプタ３２０の上側環状壁３３２の上側エッジに重なり、回転する。計量プレート１８０の計量孔１８４、１８４’を通過する気流を設けるために、離間したリセス部３４０、３４１、３４２が上側環状壁３３２に形成され、上側環状壁の上側エッジから環状付勢リップ部３３８まで広がる。リセス部３４０は、駆動スロット３６の幅に等しい幅を有し、リセス部３４１、３４２は、駆動スロット３４、３５の幅に等しい幅を有している。計量孔１８４、１８４’が貯蔵器本体２２のベンチュリ管６４、６４’、および、支持プレート３００の半径方向に延在するスロット３１２と位置合わせされたとき、リセス部３４０は、駆動スロット３６と位置合わせされ、リセス部３４１、３４２は、駆動スロット３４、３５と位置合わせされている。それに応じて、ベンチュリ導管６４、６４’上の吸引は、計量孔１８４、１８４’内の計量粉末６２、６２’を投与器１０のユーザへ送達するために、リセス部３４０および駆動スロット３６の中と、リセス部３４１、３４２および駆動スロット３４、３５の中と、その後、半径方向に延在するスロット３１２、計量孔１８４、１８４’、および、ベンチュリ管６４、６４’の中とに空気を流す。
【００９３】
その上、リセス部３４０、３４１、３４２は、後述されるように、キャップが取り外された後、所定の位置に組立体をロックするために、スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５を受承するように方向が合わされている。
【００９４】
図３５から図３６に示されるように、リセス部３４０、３４１、３４２は、斜面３４５が内面に向かう一方側を個々に有し、この目的は、以下で明らかになるであろう。
【００９５】
二重螺旋カムトラック３５２が上側環状壁３３２の外面に形成され、この目的は、後に続く説明から明らかになる。明らかなことであるが、二重螺旋トラック３５２を形成する壁３５３は、実質的に正方形の断面を有し、この目的は、キャップに関する以下の検討から明らかになる。さらに、各カムトラック３５２への入口３５１は、回転が開始できる前に垂直降下ゾーンとして形成され、よって、密閉キャップの正確な位置合わせと、その結果、投与器１０の正確な動作とを確実にする。
【００９６】
粉末が非凝集化され、ベンチュリ管６４の上側ベンチュリ管部分６８の開口上側端からの吸気と適切に混合されることを確実にするために、図３７から図３９に示されるように、渦巻ノズル３８０は、貯蔵器本体２２の上側端に取り付けられている。凝集された粉末粒子を含む空気は、上側ベンチュリ管部分６８から渦巻ノズルへ流れる。機械的な非凝集化は、渦巻ノズルの重要な機能である。その上、渦巻ノズル３８０は、混合室としての役目を果たし、すなわち、粉末６２、６２’を一緒に混合する。粉末６２、６２’は、ベンチュリ管６４、６４’によって別個に送達されることがあり、その後、１回分の用量として送達するため渦巻ノズル３８０の中で混合される。
【００９７】
当業者によって認められるように、様々な渦巻ノズル構成が本発明と共に用いられる。非限定的な一例として、渦巻ノズル３８０は、円形上端壁３８２と、上端壁３８２の周囲から下向きに延在する環状側壁３８４とを含む。環状側壁３８４は、駆動本体１２０の上側環状裾部分１２６の外径と実質的に等しい外径を有している。さらに、円形上端壁３８２と環状側壁３８４との間の内側接続領域３８６は、両者の間に滑らかな遷移をもたらし、それによって、粉末６２、６２’のための滑らかな流路を設けるために湾曲している。換言すると、円形上端壁３８２と、環状側壁３８４と、内側接続領域３８６とによって画定された内側エリアは、やや部分的なトロイダル状の構成を有している。しかし、両者の間の外側接続領域３９０は、円形上端壁３８２と環状側壁３８４との間の断面に実質的に直角を形成する。
【００９８】
渦巻ノズル３８０を駆動本体１２０の上側端、特に、駆動本体１２０の環状リテーニング・リッジ部１５９に固定するために、環状側壁３８４の下側エッジから下へ延在する４個のスパイク状リブ部３９２、３９３、３９４および３９６は、等角で形成されている。スパイク状リブ部３９２、３９３、３９４および３９６は、互いに相違し、かつ、渦巻ノズル３８０が所定の位置で駆動本体１２０と組み立てられるように、駆動本体１２０の弓状リセス部１５８ａ−１５８ｄの弓状距離とそれぞれに一致する弓状距離に亘って延在する。例えば、スパイク状リブ部３９２および３９４は、弓状距離４０度に亘って、スパイク状リブ部３９３は、弓状距離２３度に亘って、そして、スパイク状リブ部３９６は、弓状距離４０度に亘って延在することが可能である。スパイク状リブ部３９２、３９３、３９４および３９６は、リセス部１５８ａ−１５８ｄがそれぞれ周りに延在する共通円に等しい径を有している共通円に沿って延在する。このように、スパイク状リブ３９２、３９３、３９４および３９６は、それぞれ、２度の調整クリアランスを用いてリセス部１５８ａ−１５８ｄの内部に延在する。好ましくは、個々のスパイク状リブ部３９２、３９３、３９４および３９６は、実質的に三角形状の断面構成をもつ先細端を有している。
【００９９】
吸入プロセス中に、渦巻ノズル３８０と、これに固定されたマウスピース（後述する）とは、駆動本体１２０から外れ、飲み込まれるかもしれない。したがって、渦巻ノズル３８０を駆動本体１２０に固定して締め付けるために、超音波溶接動作が実行される。具体的には、超音波エネルギーは、スパイク状リブ部３９２、３９３、３９４および３９６の方へ導かれる。このように場合、リブ部３９２、３９３、３９４および３９６のスパイク状または鋭い端は、より大量のエネルギーを吸収するエネルギーディレクタとして機能する。その結果、スパイク状リブ部３９２、３９３、３９４および３９６のプラスチック材料は、渦巻ノズル３８０を駆動本体１２０に固定するために、リセス部１５８ａ−１５８ｄのプラスチック材料に融合させられる。この配置構造体を用いると、渦巻ノズル３８０を固定するため印加される一様なエネルギーが存在し、このように固定動作を実行するために自動運転を使用することができ、いつでも整合性を実現する。
【０１００】
このように位置では、第１の外側空気通路１５０および第２の外側空気通路１５２は、同様に環状側壁３８４の内部に供給されるベンチュリ管６４、６４’からの空気／粉末混合物と混合する２次気流を環状側壁に供給するために環状側壁３８４から内向きに延在することが認められる。
【０１０１】
円形上端壁３８２は、中心開口部４０２を有し、補充煙突状部４０４が中心開口部４０２を取り囲む関係で円形上端壁３８４の上面に形成されている。
【０１０２】
粉末凝塊を解体するために、補充煙突状部４０４を通して粉末凝塊を補充する前に、湾曲螺旋状壁４０６は、円形上端壁３８２から下向きに延在し、一方の端４０８で環状側壁３８４に接続されている。具体的には、湾曲壁４０６は、端４０８から、中心開口部４０２の周りで部分的に反対側の端４１０まで片持ち梁式に延在する。このようにして、ギャップ４０９が端４１０と湾曲壁４０６の残りの部分との間に設けられている。湾曲壁４０６の高さは、環状側壁３８４の高さに等しく、その結果、前述されるように、渦巻ノズル３８０が駆動本体１２０と組み立てられたときに、湾曲壁４０６の下側エッジが駆動本体１２０の円形上端壁１２２に着座する。湾曲壁４０６は、２つの部分、すなわち、端４１０から始まり、中心開口部４０２の周りに部分的に、例えば、１６５−２２７度に亘って延在する第１の部分と、第１の部分の端から、第１の部分より大きい半径に沿って端４０８まで延在する第２の部分とに効果的に形成されている。
【０１０３】
湾曲壁４０６は、ベンチュリ管６４、６４’からの粉末が渦巻空洞４１２に入り、補充煙突状部４０４へ入る前に、粉末が速度を増大するとき連続的に方向を変えるように、渦巻空洞４１２を画定する。このようにして、粉末凝塊は、円形上端壁３８２と、環状側壁３８４と、渦巻空洞４１２内の湾曲壁４０６とに常に衝突する。さらに、凝塊は、互いに衝突し、その結果、凝塊間に相互の研磨または粉砕作用を生じる。同時に、第１の外側空気通路１５０および第２の外側空気通路１５２からの２次気流は、それぞれ、渦巻空洞４１２内の粉末凝塊の運動を加速するために渦巻空洞４１２に入る。渦巻空洞４１２を画定する壁上での粉末凝塊の一定した衝突は、衝突時に凝塊を微粉化された粉末に解体する。基本的に、粉末凝塊が十分な速度で移動する限り、凝塊を解体するために十分な運動エネルギーが存在する。
【０１０４】
さらに、湾曲壁４０６と、特に、渦巻空洞４１２とは、最初に、ベンチュリ管６４、６４’の軸方向から軸方向に実質的に垂直である横方向へ粉末６２の方向を変更する。この横方向では、粉末６２、６２’は、その後、渦巻空洞４１２の横方向における方向を連続的に変更することを強制される。渦巻空洞４１２を出るとき、粉末６２、６２’の方向は、補充煙突状部４０４を通る軸方向に再び変更され、同時に、流れの渦成分を維持し、すなわち、煙突状部４０４を通して螺旋状に渦巻く。微粉化された粉末および残りの凝塊は、渦巻空洞４１２から加えられる渦巻を維持し、渦巻流が微粉化された粉末および残りの凝塊に遠心力を加え、補充煙突状部４０４内で追加的な衝突を作り出し、その結果、残りの凝塊のさらなる解体を生じる。
【０１０５】
しかし、凝塊解体の大半は、渦巻空洞４１２で行われるべきである。凝塊によって達成される速度は、抵抗力または吸引力と、凝塊の慣性と、螺旋空洞４１２の長さ、すなわち、抵抗力が凝塊に作用する時間とに依存する。凝塊の慣性のため、凝塊は、凝塊を微粉化された粉末に変換するために渦巻空洞４１２内の壁に衝突する。
【０１０６】
その上、本発明によると、煙突状部４０４は、煙突状部の内壁に沿って延在する垂直方向に向けられた溝または襞４０５が設けられている。襞４０５は、凝塊が衝突することができるより広い表面をもたらす。襞４０５は、より大きい半径をもつか、または、さらに平坦な平面状構成、すなわち、無限半径をもつ６個の垂直凹型壁部分４１１によって形成されているように示される。しかし、他の適当な配置構造体を設けることが可能である。しかし、どのような配置構造体が設けられるとしても、襞４０５または他の構成は、垂直方向に向けられ、それによって、不規則な垂直方向に向けられた表面を設けることが好ましい。さらに、図示されるように、襞４０５は、好ましくは、煙突状部４０４の上側エッジから湾曲壁４０６の上側エッジまで延在するが、本発明は、そのように限定されない。
【０１０７】
襞４０５は、より大きい非凝集力が分散することを必要とする凝塊の解体に役立つ。
【０１０８】
実験は、襞状渦巻ノズル３８０が襞化されていない類似した渦巻ノズルより呼吸可能な割合を増加させることを示した。具体的には、０．２９−０．３６ｇ／ミリリットルの範囲内のかさ密度を有している凝塊のような硬い凝塊に対し、襞なしの同じ渦巻ノズルは、およそ１０％の呼吸可能な割合を与えたが、襞状渦巻ノズルは、およそ３５％の呼吸可能な割合を与えた。これらの実験の目的のための「呼吸可能な割合」は、ノズルから送達された全粒子のうち、多段階液体インピンジャを使用して決定されるような直径６．８マイクロメートル以下の割合である。実験では、処方は、成分重量比が１対５．８であるモメタゾン凝塊およびラクトース凝塊であった。
【０１０９】
凝塊の解体に加えて、螺旋ノズル３８０は、付加的な制約を満たす必要がある。例えば、粉末吸入器を通る圧力降下は、呼吸機能に障害がある人による使用を簡単にするため、約２０水柱インチ（５キロパスカル）未満であり、さらに十分な１次気流が計量孔１８４、１８４’を通ることを可能にするため十分に高くされることが望ましい。渦巻ノズル３８０を通る圧力降下は、端４１０と、湾曲壁４０６の第１の部分および第２の部分が集まる位置、すなわち、第２の部分が中心開口部４０２から出る位置との間の角度を変化させることにより変更することができる。現時点で好ましい実施形態では、この角度は、約１６５°であるが、この値は、所要圧力降下に依存して変化することがある。
【０１１０】
さらに、環状マウスピース固定壁４１８が、円形上端壁の周囲エッジから僅かに内向きに離間して、円形上端壁３８２の上面に形成されている。その結果、環状レッジ部４２０が、環状マウスピース固定壁４１８から外向きに、円形上端壁３８２の上面に形成されている。さらに、環状リップ部４２２が環状マウスピース固定壁４１８の上側端から半径方向で外向きに延在する。
【０１１１】
さらに、ギア歯４２４が環状マウスピース固定壁４１８の上面に設けられている。４０個のギア歯が図示されているが、本発明は、そのように限定されない。
【０１１２】
最後に、ロケータ・タブ４２６がギア歯４２４の内面に沿って円形上端壁３８２の上面に設けられている。
【０１１３】
図３、４および図４０に示されるようなマウスピース４４０は、渦巻ノズル３８０の上側端に固定されている。図４０から図４４に示されるように、マウスピース４４０は、ほぼ矩形状の上端壁４４２を含み、環状側壁４４４が上端壁４４２の周囲から下方へ下がっている。上端壁４４２がほぼ矩形状の構成を有することと、側壁４４４の環状構成とのため、上端壁４４２の縦側面に対応する側壁４４４の反対側の側面４４６および４４８にある上側部は、互いの方へ向かって集中する方法で上向きに傾斜する。装置のユーザの唇は、吸入中に側面４４６および４４８に置かれる。当然ながら、ユーザの口は、マウスピースの上に置かれるので、マウスピースの様々なエッジは丸みを帯びている。
【０１１４】
中心開口部４５０が上端壁４４２において中心に形成され、環状接続チューブ４５２が開口部４５０を取り囲む関係で上端壁４４２の下面に形成されている。マウスピース４４０が渦巻ノズル３８０に着座されたとき、接続チューブ４５２は、渦巻ノズル３８０の補充煙突状部４０４の上端を中に受承する。
【０１１５】
マウスピース４４０を渦巻ノズル３８０に固定するために、側壁４４４の下側端は、円形または環状形状を有している。側壁４４４のこの下側端の内面に、半径方向で内向きに延在する環状Ｖ字形状突起部４５４が形成されている。
【０１１６】
マウスピース４４０が渦巻ノズル３８０に置かれ、渦巻ノズルへ押し下げられるとき、渦巻ノズル３８０の環状リップ部４２２は、プラスチック部品の弾性力のため、Ｖ字形状突起部４５４に載るので、その結果、Ｖ字形状突起部４５４は、環状リップ部４２２、それによって、マウスピース４４０を渦巻ノズル３８０に維持する。このように位置では、側壁４４４の下側エッジは、渦巻ノズル３８０の環状レッジ部４２０に着座する。
【０１１７】
さらに、３個のギア歯４６０をもつ２組が環状Ｖ字形状突起部４５４の直ぐ上で環状側壁４４４の直径方向に反対側の内面に形成され、そして、側壁４４４の反対側の側面４４６および４４８の中心に置かれている。マウスピース４４０が渦巻ノズル３８０と組み立てられたとき、ギア歯４６０は、マウスピース４４０と渦巻ノズル３８０との間の相対的な回転を防止するためにギア歯４２４と係合する。
【０１１８】
今度は、図４５から図４７を参照すると、計量粉末投与器１０の密閉キャップ５２０がマウスピース４４０のための密閉部として設けられ、同時に、用いられる計量粉末投与器１０を準備するために機能する。具体的には、密閉キャップ５２０は、ほぼ円形上端壁５２４によって上側端で閉じられる上側の細長い環状被覆壁５２２を含む。環状被覆壁５２２より大きい径をもつ下側環状固定裾部５２６が環状円錐台コネクタ５２８を介して環状被覆壁５２２の下側端に固定されている。環状固定裾部５２６の下側端は、開いている。さらに、下側環状固定裾部５２６の内径は、アダプタ３２０の上側環状壁３３２の上に嵌るように、この上側環状壁の外径より僅かに大きい。
【０１１９】
密閉キャップ５２０を計量粉末投与器１０に、特に、マウスピース４４０を被覆する関係で固定するために、螺旋カム５３０、好ましくは、３個の離間した螺旋カムが下側環状固定裾部５２６の内面に形成されている。このようにして、密閉キャップ５２０が粉末筐体２０、渦巻ノズル３８０およびマウスピース４４０の上に挿入されるとき、密閉キャップ５２０のカム５３０は、最初に、エントリ３５１の中へ垂直に降下し、次に、下側環状固定裾部５２６の下側エッジがアダプタ３２０の環状円錐台接続部分３３４に着座するまで、アダプタ３２０の二重螺旋カムトラック３５２とねじ込み式に係合する。
【０１２０】
カム５３０およびカムトラック３５２は、従来のねじの代わりに設けられていることに注意されたし。なぜならば、従来のねじを用いると、キャップ５２０は、ねじの公差のため、早期に外れることがあるためである。その結果、計量粉末投与器１０は、正しく動作しないことがあり、すなわち、粉末の準備および送達中に十分な回転角（好ましくは、約１２０度）で回転されないことがある。しかし、カム５３０と、正方形断面の壁３５３を有するカムトラック３５２とを用いると、キャップ５２０の早期の開口を阻止することと、使いやすさと、投与器１０の部品の回転位置の適切な場所を常に確保することと、カウンタ（後述される）が服用回数を常に正しく変更するために常に正しく作動されることを確保することとを含む多数の利点が達成される。このようにして、キャップ５２０は、カム５３０がカムトラック３５２の中で完全に係合されるまで、アダプタ３２０と係合できない。
【０１２１】
下側環状固定裾部５２６の外径は、比較的滑らかな、連続した外観をもたらすために、アダプタ３２０の下側環状壁３２２の外径と実質的に一致することが認められる。密閉キャップ５２０の取り外しと閉鎖とに役立てるため、密閉キャップ５２０のグリップおよび回転を向上させるためにグリップ面５３２がうねり、刻みなどによって形成された下側環状固定裾部５２６の外面が形成される。
【０１２２】
前述されるように、密閉キャップ５２０は、用いられる計量粉末投与器１０を準備するためにも役立つ。具体的には、平行した、軸方向に延在する離間した準備リブ部５３４の３組の離間したペアが密閉キャップ５２０の内面に形成され、円錐台コネクタ５２８から下側環状固定裾部５２６まで下へ短距離だけ延在している。準備リブ部５３４は、密閉キャップ５２０の内面上で均等に離間していることが好ましい。各ペアの準備リブ部５３４は、駆動本体１２０を回転するために、スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５を内向きに付勢し、さらに、駆動開口部１６４、１６６の側面を係合する駆動本体１２０の駆動開口部１６４、１６６、１６９のそれぞれの幅より僅かに短い距離で離間している。図４６に示されるように、個々の準備リブ部５３４は、中間突起部５３９で接触し、突起部５３９から遠ざかるときに厚さが減少する下側ランプ部５３５と上側ランプ部５３７とを有している。
【０１２３】
密閉キャップ５２０が計量粉末投与器１０から取り外されるとき、計量孔１８４、１８４’は、ユーザによる吸入の準備ができているベンチュリ管６４、６４’と位置合わせされている。このようにして、投与器１０は、完全に準備され、人による吸入の準備が完了している。この時点で、スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５は、アダプタ３２０のリセス部３４０、３４１、３４２の中に置かれる。このようにして、投与器１０は、この位置にロックされている。
【０１２４】
密閉キャップ５２０を挿入する動作は、図４８Ａから図４８Ｅと図４９Ａおよび４９Ｂとに示される。吸入動作後、密閉キャップ５２０は、図４８Ａに示されるように組立体に置かれる。この時点で、カム５３０は、カムトラック３５２の内部に係合されていない。密閉キャップ５２０の回転時に、カム５３０は、カムトラック５３２の始まり部分に含まれ、図４８Ｂおよび４８Ｃに示されるように、この始まり部分の中で押し下げることができる。この時点で、準備リブ部５３４は、スプリング・フィンガー１６１、１６３、１６５を係合し、押し下げ、さらに駆動開口部１６４、１６９の側面を係合する。換言すると、初期閉鎖動作中に、準備リブ部５３４の下側ランプ部５３５は、スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５の上側部を係合し、これらのスプリング・フィンガー部をリセス部３４０、３４１、３４２の内向きに付勢する。これは、図４９Ａにより詳細に示される。その結果として、駆動本体１２０は、図４８Ｄおよび４８Ｅに示されるように、閉鎖位置までアダプタ３２０と相対的に回転できる。この期間中に、キャップ５２０は、駆動本体１２０と係合し、その結果、キャップ５２０の連続した回転がアダプタ３２０と相対的な駆動本体１２０の回転を生じる。キャップ５２０が回転されるとき、キャップは、カムトラック３５２に載っているカム５３０によって引き下げられる。
【０１２５】
回転の完了時に、スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５の構成と、準備リブ部５３４の相補的な構成とのため、スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５は、固定位置に跳ね返って、吸入位置から１２０度オフセットされた準備リブ部５３４と結合係止し、すなわち、スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５がリセス部３４０、３４１、３４２の中に置かれている。さらに、スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５と準備リブ部５３４との結合関係のため、準備リブ部５３４は、同様に、この時点で、リセス部３４０、３４１、３４２の中に置かれる。換言すると、準備リブ部５３４の中間突起部５３９は、図４９Ｂに最もよく示されるように、スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５の対応する凹部の内部に受承されている。
【０１２６】
キャップ５２０が図４８Ｅの完全閉鎖位置にあるとき、スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５は、自由状態、すなわち、スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５に応力がない状態へ復元されることが認められる。これは、長期間に亘って、スプリング・フィンガー部１６１、１６３，１６５が、殆どのプラスチック材料と同様に、付勢された状態で永久歪みまたは変形を取り込まないように行われる。これは、吸入器の動作に有害であろう。スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５と準備リブ部５３４との特別な形状は、この目的のため設けられる。
【０１２７】
このようにして、密閉キャップ５２０の閉鎖回転は、記憶された位置、すなわち、位置合わせから外れて１２０度まで駆動本体１２０の回転、したがって、計量孔１８４、１８４’と相対的なベンチュリ管６４、６４’の回転を引き起こす。この移動中に、粉末６２、６２’は、計量孔１８４、１８４’へスクラップされるので、計量粉末投与器１０は、準備される。
【０１２８】
ユーザが計量粉末投与器１０を使用する準備ができたとき、密閉キャップ５２０は、アダプタ３２０から回し外される。このように動きの間に、スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５は、初期的に、回転を妨害しないためにスプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５を内向きに移動させるリセス部３４０、３４１、３４２上の斜面３４５と係合する。その後、キャップ５２０が上昇し始めると、スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５は、スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５を押し込むリブ部５３４を準備することによって係合される。換言すると、初期開放動作中に、準備リブ部５３４の上側ランプ部５３７は、スプリング・フィンガー部１６１、１６３、１６５の上側部を係合し、リセス部３４０、３４１、３４２の内向きに付勢する。したがって、駆動本体１２０は、開放位置までアダプタ３２０と相対的に回転可能である。
【０１２９】
これは、位置合わせされた位置までの計量孔１８４、１８４’と相対的な駆動本体１２０、したがって、ベンチュリ管６４、６４’の対向する回転を生じる。このように、密閉キャップ５２０が取り外されるとすぐに、粉末６２、６２’がそれぞれ充填された計量孔１８４、１８４’は、ベンチュリ管６４、６４’と位置合わせされ、吸入の準備ができている。したがって、密閉キャップ５２０が取り外された後に付加的な準備およびセットアップ動作を設ける必要がない。
【０１３０】
図２０を参照すると、粉末６２、６２’は、接触しない状態に保たれることが好ましい。したがって、計量孔１８４、１８４’は、１回分の用量を準備し投与するために往復する計量プレート１８０の相対運動中に、固定経路Ｆ１、Ｆ２を画定することが好ましい。固定経路Ｆ１、Ｆ２は、約９０度から約１５０度の範囲にあり、より好ましくは、約１２０度の角度αに亘って掃引することが好ましい。その上、固定経路Ｆ１、Ｆ２は、計量孔１８４、１８４’のうちの一方によって固定経路Ｆ１、Ｆ２に沿って残された粉末残留物がもう一方の計量孔１８４、１８４’と接触しないように、離間していることが好ましい。したがって、固定経路は、約３０度から約９０度の範囲にあり、より好ましくは、約６０度の角度βで端と端との間で離間されていることが好ましい。好ましい配置構造体を用いると、等間隔が固定経路Ｆ１とＦ２との間に設けられることがあり、すなわち、角度βは、固定経路Ｆ１、Ｆ２の両側で等しくされる。
【０１３１】
当業者によって認められるように、付加的な計量孔、例えば、３個の計量孔が本発明によって利用されることがある。対応する部品、例えば、ベンチュリ管と、補充管との数は、対応する増大を必要とすることがある。複数の計量孔を用いると、画定された固定経路の間に間隔が設けられることが好ましい。例えば、３個の計量孔の使用に関連して、角度αは、９０度でもよく、角度βは、４５度でもよい。この配置構造体を用いると、３本の固定経路の間で等しい間隔が達成されることがある。
【０１３２】
さらに、密閉キャップ５２０は、上端壁５２４から短い距離で離間した被覆壁５２２の内面に形成されている６個の等角間隔の突起部５３８を含む。
【０１３３】
投与器１０と共に乾燥剤を使用できる。米国特許文献１に開示されるような乾燥剤ホルダが利用されることがある。
【０１３４】
粉末が減少していることをユーザに知らせるために、投与された服用回数をカウントするか、または、引き続き投与されるべき服用回数を示唆するカウンタ機構部５８０が設けられている。多数のタイプの機械的カウンタおよび電気的カウンタが役に立つ。デジタル電子カウンタは、装置のベースまたは他のエリアの内部に配置することができ、用量充填動作のある時点で回路を完結する導電性接点を必要とすることになり、所要バッテリの特性は、装置の保存期間を定める際に一因となる。現時点で好ましいカウンタ機構部５８０は、引き続き投与されるべき服用の回数を示唆する減少機械的カウンタである。
【０１３５】
カウンタ機構部５８０は、ベース２００上の前述の第１の回転防止スプリング・デテント２２４および第２の回転防止スプリング・デテント２３２と、アダプタ３２０の前述の透明プラスチック窓３３０と、連続カウンタ・リング５９０と、間欠カウンタ・リング６２０と、スプリング付勢爪組立体６４０とで構成されている。
【０１３６】
図３、４および図５０から図５３に示されるように、連続カウンタ・リング５９０は、実質的に矩形断面をもつ壁を有している円盤５９２によって形成されている。外側環状レッジ部５９４は、円盤５９２を切り取ることによって円盤５９２の外側上側エッジに形成されている。さらに、下側環状リップ部５９６は、円盤５９２の滑らかであるが、しかし、小さい断面幅をもつ拡張部として、円盤５９２の下側外側エッジから軸方向に延在する。その結果、内側環状レッジ部５９８が円盤５９２の下側エッジに形成されている。この点について、連続カウンタ・リング５９０は、ベース２００に着座させることができ、特に、内側環状レッジ部５９８は、ベース２００の円形上端壁２０２に着座し、下側環状リップ部５９６は、円形上端壁２０２を取り囲む関係でベース２００の環状レッジ部２０６に着座する。
【０１３７】
複数の数字印６００が円盤５９２と下側環状リップ部５９６との滑らかな合成外面に印刷されている。具体的には、数字「０」から「９」までの２組の連続したセットが周りに等角度で印刷されている。数字印６００は、垂直方向に印刷されている。したがって、印６００は、計量投与器１０が直立しているときに、すなわち、使用されるべき状態にあるときに読むことができる。
【０１３８】
２０個のギア歯６０２が２０個の数字印６００に対応して円盤５９２の内面に等角度で形成されている。全ギア歯６０２は、半径方向に同じ奥行きを有するが、例外的に、数字印６００の反対側の数字「５」に対応するギア歯６０２の直径方向に正反対の位置にあるギア歯６０４および６０６が残りのギア歯６０２より掘り下げられ、すなわち、ギア歯６０４および６０６は、残りのギア歯６０２より大きい程度まで半径方向へ外向きに延在する。連続カウンタ・リング５９０がベース２００に着座させられたとき、ベース２００の第１の回転防止スプリング・デテント２２４は、ベース２００上の連続カウンタ・リング５９０の時計回りの回転を防止するために、同時に１個のギア歯６０２と係合する。
【０１３９】
図３、４および図５４から図５７に示されるように、間欠カウンタ・リング６２０は、実質的に矩形断面をもつ壁を有している円盤６２２によって形成されている。下側環状リップ部６２４は、円盤６２２の滑らかであるが、しかし、小さい断面幅をもつ拡張部として、円盤６２２の下側外側エッジから軸方向に延在する。その結果、内側環状レッジ部６２６が円盤６２２の下側エッジに形成されている。この点について、間欠カウンタ・リング６２０は、連続カウンタ・リング５９０上に回転式に着座させることが可能であり、特に、内側環状レッジ部６２６は、連続カウンタ・リング５９０の上方へ離間し、一方、下側環状リップ部６２４は、連続カウンタ・リング５９０の外側環状レッジ部５９４に着座している。
【０１４０】
複数の数字印６２８が円盤６２２と下側環状リップ部６２４との滑らかな合成外面に印刷されている。具体的には、数字「０」から「１９」が周りに等角度で印刷されている。数字印６２８は、垂直方向に印刷されている。したがって、印６２８は、計量投与器１０が直立しているときに、すなわち、使用されるべき状態にあるときに読むことができる。
【０１４１】
２０個のギア歯６３０が２０個の数字印６２８に対応して円盤６２２の内面に等角度で形成されている。全ギア歯６３０は、半径方向に同じ奥行きを有している。間欠カウンタ・リング６２０が連続カウンタ・リング５９０に着座させられているとき、ベース２００の第２の回転防止スプリング・デテント２３２は、ベース２００上の間欠カウンタ・リング６２０の時計回りの回転を防止するために、同時に１個のギア歯６３０と係合する。以下の検討から認められるように、ギア歯６３０は、ギア歯６０２より大きい径の円に沿って延在するので、ギア歯６３０は、ギア歯６０２から半径方向へ外向きに移動される。
【０１４２】
さらに、用量制限タブ６３２が、所定の回数の用量が投与された後、計量粉末投与器１０の動作を妨げるために、数字「９」と「１０」との間の位置に対応して、円盤６２２の上面から上向きに延在する。例えば、計量粉末投与器１０が２００回分の用量の投与に限定される場合、用量制限タブ６３２は、動作に関して後述されるように、計量プレート１８０に対する粉末筐体２０のさらなる相対的な回転を防止するために、２００回分の用量を投与した後、アダプタ３２０の服用量リミッタ・タブ３３６と当接することができる。
【０１４３】
最初に、印６２８の数字「１９」は、アダプタ３２０の透明プラスチック窓３３０を通して露出される数字１９９を形成するために、印６００の数字「９」と位置合わせされている。１回目の用量が投与された後、数字「１９」および「８」が窓３３０を介して露出される数字「１９８」を形成するためにそれぞれ露出されるように、連続カウンタ・リング５９０だけが回転する。次の９回の服用の後、連続カウンタ・リング５９０だけが個々の服用に対し同時に１増分ずつ回転する。数字「１９０」が窓３３０を通して露出された後、次の服用は、数字「１８９」を形成するために連続カウンタ・リング５９０および間欠カウンタ・リング６２０の両方を回転させる。この動作は、数字「００」が窓３３０を通して露出されるまで継続する。この時点で、間欠カウンタ・リング６２０は、計量プレート１８０に対する粉末筐体２０のさらなる相対的な回転を防止するために、用量制限タブ６３２がアダプタ３２０の服用量リミッタ・タブ３３６と当接するような位置まで回転している。
【０１４４】
連続カウンタ・リング５９０および間欠カウンタ・リング６２０の回転を引き起こすために、スプリング付勢爪組立体６４０は、図３、４および図５８から図６２に示されるように、爪駆動装置６４２を含む。爪駆動装置６４２は、連続カウンタ・リング５９０と間欠カウンタ・リング６２０との合成高さより高い高さを有している弓状外側壁６４４を含む。Ｕ字形状リテーナ６５０は、弓状壁６４４の自由端に接続されている。Ｕ字形状リテーナ６５０は、弓状壁６４４の高さより低い高さを有している。したがって、開口エリア６５２を画定するループが弓状壁６４４およびＵ字形状リテーナ６５０によって形成されている。実質的に三角形状断面構成をもつフランジ６４８は、Ｕ字形状リテーナ６５０との交差場所で弓状壁６４４の一方側に、Ｕ字形状リテーナ６５０の高さと実質的に等しい高さである拡張部を形成する。
【０１４５】
爪部６５４は、弓状壁６４４の外面または凸面の中心に形成されている。このようにして、爪駆動装置６４２が円筒隆起部２１６を取り囲む関係でベース２００の円形上端壁２０２に挿入されているとき、爪部６５４は、ギア歯６０２の内部に挿入することができる。しかし、ギア歯６３０は、ギア歯６０２より大きい径の円に沿って延在するので、爪部６５４は、ギア歯６０２だけと係合し、ギア歯６３０と係合しない。唯一の例外は、爪部６５４がギア歯６０４または６０６の一方の内部に係合するときである。このように場合、ギア歯６０４および６０６は、残りのギア歯６０２より掘り下げられているので、爪部６５４は、ギア歯６３０に到達し、ギア歯６３０と係合することができる。ギア歯６０４および６０６は、１０個のギア歯によって間隔が空けられているので、爪部６５４は、１０回の用量投与毎にギア歯６０４または６０６の一方の内部に係合し、したがって、間欠カウンタ・リング６２０を連続カウンタ・リング５９０と共に回転式に駆動するために、この時点でギア歯６３０のうちの１つの内部に係合する。
【０１４６】
爪部６５４をギア歯６０２と係合する状態へ付勢するために、湾曲した、実質的に逆Ｌ字形状スプリング６５８は、弓状壁６４４の内面で、幅方向および高さ方向に関して、中心に一体的に形成された一端を有し、弓状壁の自由端は、放射状部分２１９の内部でベース２００の円筒隆起部２１６を押すために突き出し、それによって、半径方向へ外向きに爪組立体６４０を付勢する。これは、爪部６５４をギア歯６０２との係合状態に入れる。
【０１４７】
単一の成形動作において爪組立体６４０と一体的にスプリング６５８を形成することにより、部品の個数が削減され、単一の成形動作が利用され、部品の組立がより簡単化し、スプリングは、より柔軟かつ確実に作ることができることが認められる。
【０１４８】
爪組立体６４０がベース２００に置かれたとき、Ｕ字形状リテーナ６５０の反対側の側面は、角度付きのスタブ壁２２１および２２３の内部に置かれるので、カウンタ・リング５９０および６２０のギア歯に関してラチェット組立体として機能するために、爪組立体６４０が小さい角度で回転するためにちょうど十分な余裕が存在することが認められる。
【０１４９】
図６３から図６６を参照すると、図５８から６２の爪組立体６４０の要素に対応する要素がプライム記号（’）付きの同じ符号によって識別された、本発明の別の実施形態によるスプリング付勢爪組立体６４０’が示される。
【０１５０】
爪組立体６４０’と爪組立体６４０との間の唯一の相違点は、爪組立体６４０’のスプリング６５８’の自由端がこれの固定端から遠ざかる僅かな凸状湾曲を有していることである。
【０１５１】
図６７から図７１を参照すると、図５８から６２の爪組立体６４０の要素に対応する要素が２重プライム記号（’’）付きの同じ符号によって識別された、本発明のさらに別の実施形態によるスプリング付勢爪組立体６４０’’が示されている。
【０１５２】
爪組立体６４０’’と爪組立体６４０との間の唯一の相違点は、爪組立体６４０’’のスプリング６５８’が、実質的にＬ字形状部材で形成されるのではなく、弓状壁６４４’’の内面の上側端からある角度で延在する先細状側面付きのほぼ直線状部材として形成されていることである。別の相違点は、フランジ６４８が完全に取り除かれている点である。
【０１５３】
カウンタ機構部５８０の動作中に、下側スプリング・リテーナ２６０は、密閉キャップ５２０がアダプタ３２０にねじ込まれている保存位置と、密閉キャップ５２０がアダプタ３２０から取り外されている吸入位置との間で、計量プレート１８０と相対的に貯蔵器本体２２と共に１２０度回転する。計量粉末投与器１０が保存位置にあるとき、爪部６５４は、連続カウンタ・リング５９０の浅いギア歯６０２の内部に係合されるので、ギア歯６３０と係合しない。さらに、このように位置では、弓状爪駆動壁２７４の爪駆動端２７６は、爪組立体６４０と係合する。
【０１５４】
貯蔵器本体２２が吸入位置へ向かって最初の１１８度を回転されるとき、弓状爪駆動壁２７４の爪駆動端２７８が爪組立体６４０の反対側の側面との係合状態へ回転させられる。その結果、爪部６５４は、浅いギア歯６０２を乗り越えるように回転させられ、それによって、スプリング６５８を圧縮する。１０回分の用量が投与されたとき、全部で１２０度までの継続した回転が爪部６５４を僅かな量だけ回転させ、例えば、深いギア歯である次のギア歯６０４に落とす。具体的には、スプリング６５８は、爪部６５４をギア歯６０４へ付勢する。ギア歯６０４は、深いギア歯であるので、爪部６５４は、ギア歯６３０のうちの一方にさらに入る。この時点で、計量粉末投与器１０は、計量孔１８４、１８４’がベンチュリ管６４、６４’と位置合わせされた吸入位置にある。
【０１５５】
ユーザが粉末６２、６２’の服用量を吸入した後、密閉キャップ５２０は、元のアダプタ３２０にねじ込まれる。その結果、貯蔵器本体２２は、初期位置まで逆回転し、下側スプリング・リテーナ２６０の回転をさらに生じさせる。この１２０度の逆回転中に、すなわち、弓状爪駆動壁２７４の爪駆動端２７６は、爪組立体６４０をこれの初期位置へ回転させるために、運動の最後に爪組立体６４０と係合する。このように運動中に、爪部６５４は、深いギア歯６０４とギア歯６３０のうちの一方との内部に係合するので、連続カウンタ・リング５９０および間欠カウンタ・リング６２０の両方が一体的に１増分だけ回転させられる。爪部６５４が深いギア歯６０４または６０６の一方と係合されない場合、爪部は、ギア歯６３０と係合しないので、連続カウンタ・リング５９０だけが回転させられる。
【０１５６】
連続カウンタ・リング５９０および間欠カウンタ・リング６２０は、ギア歯６０２および６３０とそれぞれ係合する第１の回転防止スプリング・デテント２２４および第２の回転防止スプリング・デテント２３２のため、反対方向に回転できないことが認められる。
【０１５７】
本発明の範囲に様々な変更を行えることが認められる。例えば、計量プレート１８０の回転は、１２０度である必要がなく、より小さいか、または、より大きい弓状距離でもよい。このように場合、弓状爪駆動壁２７４の長さは、爪組立体６４０を増加的に駆動するため変更されることがある。
【０１５８】
したがって、本発明を用いると、患者に送達されるべき粉状薬剤の用量を正確に測定する計量粉末投与器１０が提供される。具体的には、投与器１０は、従来技術より構造および組立において著しく簡略化される。
【０１５９】
前述の要素のすべては、金属プレート９３’およびスプリング２９０を除いては、好ましくは、容易に入手可能なプラスチックから製作されるが、前者の部品は、好ましくは、適当な金属から製作される。典型的に、多孔性または他の特殊な性質を必要としない様々な構成要素は、望ましい剛性および強度を有している１つ以上の熱可塑性物質から成形される。一部の実施形態では、粉末容器を含む構成要素は、比較的薄く、必要な程度の表面平面度を維持するために、強化プラスチック、セラミック、または、金属のような容易に変形し難い物質から構築される。当然ながら、選択された材料は、投与されるべき薬剤と化学的に適合（ｃｏｍｐａｔｉｂｌｅ）しなければならない。費用上の理由から、初期充填物が投与された後に、薬剤詰め替えがないか、または、薬剤詰め替えの回数が制限された使い捨て装置が意図されている場合、最も利用率の高いプラスチックが好ましい。他の「複合」構成要素は、特殊な性質が必要とされる装置のどこかで使用することができる。
【０１６０】
計量粉末投与器１０を組み立てるために、粉末筐体２０が最初に組み立てられる。具体的には、貯蔵器プラグ９０が貯蔵器本体２２の内部に挿入され、渦巻ノズル３８０が駆動本体１２０と共に組み立てられ、マウスピース４４０が渦巻ノズル３８０と共に組み立てられる。次に、連続カウンタ・リング５９０がベース２００の上に嵌め込まれ、間欠カウンタ・リング６２０が連続カウンタ・リング５９０へ嵌め込まれる。両方のカウンタ・リング５９０および６２０は、間欠カウンタ・リング６２０の数字「１９」と、連続カウンタ・リング５９０の数字「１９」とが窓３３０を通して見せるため位置合わせされるまで、回転させられる。換言すると、これは、数字「１９９」に対応する。
【０１６１】
爪組立体６４０は、その後、円筒隆起部２１６を取り囲む関係で、スタブ壁２２１と２２３との間で、ベース２００の上端円形壁２０２に置かれ、爪部６５４は、数字「５」と位置合わせされたギア歯６０４、および、数字「５」と位置合わせされたギア歯６３０と係合された状態へ、すなわち、数字「５」と位置合わせされた状態へ付勢される。第１および第２の回転防止スプリング・デテント２２４および２３２は、数字「０」に対応するギア歯６０６と位置合わせされ、数字「１９」に対応するギア歯６３０と位置合わせされていることが認められる。
【０１６２】
その後、下側スプリング・リテーナ２６０は、狭い被駆動イヤー部２７０がリング５９０および６２０上の数字「１９９」と位置合わせされた状態で、リテーニング支柱２１８を取り囲む関係で隆起部２１６に置かれる。このように場合、爪組立体の爪駆動端２７６は、爪組立体６４０のフランジ６４８と当接している。コイルスプリング２９０は、その後、下側スプリング・リテーナ２６０の円盤２６２に着座させられ、支持プレート３００がコイルスプリング２９０の上端に置かれ、下側スプリング・リテーナの狭い被駆動イヤー部３０６が下側スプリング・リテーナ２６０の狭い被駆動イヤー部２７０と位置合わせされている。その後、計量プレート１８０の環状取り付け支柱１８８が支持プレート３００の中心円形孔３１０を通って、ベース２００のリテーニング支柱２１８の上方で位置付けられ、棒状部１９０とスロット１２２とが位置合わせされている。このように場合、計量孔１８４、１８４’は、支持プレート３００の半径方向に延在するスロット３１２と位置合わせされている。
【０１６３】
その後、貯蔵器プラグ９０と一体となって組み立てられた貯蔵器本体２２は、狭い被駆動イヤー部２７０および３０６が狭い駆動スロット３６の内部に嵌り込み、広い被駆動イヤー部２７１、２７２および３０７、３０８が貯蔵器本体２２の広い駆動スロット３４、３５の内部に嵌り込むように、計量プレート１８０と、支持プレート３００と、コイルスプリング２９０と、下側支持プレート２６０との上に挿入される。このように場合、ベンチュリ管６４、６４’は、計量孔１８４と位置合わせされている。前述の部品を一体として組み立てるために、アダプタ３２０は、その後に、アダプタのスロット３２６がベース２００の支柱２１４と位置合わせされるように、前述の組立体の上に置かれる。アダプタ３２０は、その後、ベース２００の環状レッジ部２１０がアダプタ３２０の環状溝３２４にスナップ留めされるまで、押し下げられる。この時点で、コイルスプリング２９０は、圧縮され、数字「１９９」がアダプタ３２０の窓３３０を通して現れ、アダプタ３２０のリセス部３４０、３４１、３４２が貯蔵器本体２２の駆動スロット３４、３５、３６とそれぞれ位置合わせされている。
【０１６４】
その後、粉末補充管６０は、この粉末補充管の上側開口端を通して充填される。その後、駆動本体１２０は、ノズル３８０および上にあるマウスピース４４０と共に、駆動本体１２０の円形プラグ管１４４が粉末補充管６０、６０’の上側開口端を塞ぐように、かつ、ベンチュリ管６４、６４’の上側開口端が駆動本体１２０内の円形開口部１４２、１４２’を通って延在するように、貯蔵器本体２２の上に嵌め込まれる。この位置において、駆動本体１２０の下側環状裾部分１２８の下側エッジは、アダプタ３２０の上側環状壁３３２の上側エッジの直ぐ上に位置付けられている。
【０１６５】
密閉キャップ５２０は、その後、アダプタ３２０にねじ込まれ、そのために、粉末筐体２０は、計量粉末投与器１０を準備するために、すなわち、粉末６２、６２’を計量孔１８４、１８４’にスクラップするために計量プレート１８０に相対的に１２０度回転させられる。これは、爪部６５４を次のギア歯６０２へ移動させる。
【０１６６】
ユーザが粉末６２、６２’の１回分の服用量を吸入したいとき、密閉キャップ５２０は、緩められ、取り外され、それによって、吸入に備えて、ベンチュリ管６４、６４’を計量孔１８４、１８４’と位置合わせするために、粉末筐体２０を１２０度逆回転させる。この時点で、爪部６５４は、１増分だけ回転され、そのために、次の数字「１９８」が窓３３０を通して表示される。全部で２００回分の服用量が使用されたとき、間欠カウンタ・リング６２０の用量制限タブ６３２は、投与のためのさらなる回転を防止するために、アダプタ３２０の服用量リミッタ・タブ３３６に当接する。したがって、数字は、「００」から「１９９」まで継続しない。
【０１６７】
添付図面を参照して発明の具体的な好ましい実施形態が記載されているが、本発明は、これらの実施形態そのままに限定されることがないこと、そして、様々な変形および変更が請求項に記載された発明の範囲または趣旨から逸脱することなく、当業者によってこの点で実施できることが認められる。用語「備える」は、「含んでいるが、限定されることがない」として定義される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８Ａ】
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【図４８Ｂ】
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【図４８Ｃ】
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【図４８Ｄ】
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【図４８Ｅ】
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【図４９Ａ】
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【図４９Ｂ】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２Ａ】
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【図５２Ｂ】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【国際調査報告】
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