(57)【要約】  皮下用減圧治療装置をある大きさに形成するシステム、装置、および方法が提示される。皮下用減圧治療装置は、一般に、体腔に使用するように適合された、マニホールドを備えるドレープの覆いを含む。ある大きさに形成するステップでは、サイジングツールを使用して、減圧治療装置を同時にシールおよび切断して、マニホールドを組織から離れたところに保持する。他のシステム、装置、および方法が提示される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の体腔に配置するために減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、
前記体腔内に配置するための前記減圧治療装置を提供するステップにおいて、前記減圧治療装置が：
マニホールド部材、
第１の側面および第２の患者面側側面を有する第１の封入部材、
第１の側面および第２の患者面側側面を有する第２の封入部材において、窓が形成されている第２の封入部材、および
前記マニホールド部材に流体結合されて、前記マニホールド部材に減圧を供給する第１の減圧インターフェース
を含み、前記第１の封入部材および前記第２の封入部材が前記マニホールド部材を封入している、ステップと；
サイジングツールを使用して、前記体腔に適合する適合治療装置を形成するために、前記減圧治療装置をある大きさに形成するステップにおいて、
調整縁部に沿って前記治療装置をシーリングし、および前記調整縁部に沿って前記治療装置を同時に切断すること
を含むステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、前記治療装置をシーリングし、および前記治療装置を切断するステップが、摩擦切断を形成することを含むことを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項１または２に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、
前記マニホールド部材が、第１の側面、第２の内向き側面、第１の外側縁部、および第２の外側縁部を有し；および
前記第１の封入部材が、前記マニホールド部材の前記第１の側面に近接して配置され、前記第２の封入部材が、前記マニホールド部材の前記第２の内向き側面に近接して配置され、および前記第１の封入部材および前記第２の封入部材が、前記マニホールド部材の前記第１の外側縁部および前記第２の外側縁部に近接して結合されていることを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、
前記第１の封入部材が第１の厚さ（ｔ１）を有し、前記第２の封入部材が第２の厚さ（ｔ２）を有し、前記マニホールド部材が圧縮時厚さ（ｔ３）有し；および
前記サイジングツールが、刃のクリアランス（ｂｃ）を有するハサミを含み、前記刃のクリアランス（ｂｃ）は、ｂｃ＜０．９＊（ｔ１＋ｔ２＋ｔ３）およびｂｃ＞０．１＊（ｔ１＋ｔ２＋ｔ３）のサイズにされていることを特徴とする方法。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、前記サイジングツールが、前記刃のクリアランスが少なくとも０．３ｍｍのハサミを含むことを特徴とする方法。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、前記減圧治療装置が、前記第１の封入部材と前記第２の封入層との間に少なくとも１つの接着層を含むことを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項１または請求項３〜５のいずれか一項に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、
前記第１の封入部材の前記第２の患者面側側面に第１の接着層；
前記第２の封入部材の前記第１の側面に第２の接着層；
をさらに含み、前記ある大きさに形成するステップが、前記第１の接着層および前記第２の接着層が接触して結合部を形成するようにすることをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項７に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、前記第１の接着層が化学結合層であり、および前記第２の接着層が化学結合層であり、および前記結合部が化学結合であることを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項７に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、前記第１の接着層は感圧接着剤層であり、および前記第２の接着層は感圧接着剤層であり、および前記結合部は物理的結合であることを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項１または請求項２もしくは４〜９のいずれか一項に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、
前記マニホールド部材が網状発泡体を含み、かつ第１の側面、第２の患者面側側面、第１の外側縁部、および第２の外側縁部を有し；
前記第１の封入部材は、前記マニホールド部材の前記第１の側面に近接して配置され、前記第２の封入部材は、前記マニホールド部材の前記第２の患者面側側面に近接して配置され、および前記第１の封入部材および前記第２の封入部材は、前記マニホールド部材の前記第１の外側縁部および前記第２の外側縁部に近接して結合されて、カプセル化部材を形成し；
前記治療装置が：
複数のカプセル化部材であって、各カプセル化部材が窓を有して、前記カプセル化部材の外面との間の流体の流れを可能にする、複数のカプセル化部材、および
中心接続部材であって、前記中心接続部材が接続マニホールド部材を含み、および前記複数のカプセル化部材が前記接続マニホールド部材に流体結合され、前記接続マニホールド部材が第１の側面および第２の患者面側側面を有する、中心接続部材、
をさらに含み；
前記ある大きさに形成するステップが、前記サイジングツールを使用して、前記減圧治療装置の前記調整縁部に沿って切断し、および内部部分内の前記減圧治療装置の前記マニホールド部材を実質的にシールすることをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１１】
患者の体腔に減圧治療をもたらす方法において、
減圧治療装置を提供するステップにおいて、前記減圧治療装置が：
マニホールド部材、
第１の側面および第２の患者面側側面を有する第１の封入部材、
第１の側面および第２の患者面側側面を有する第２の封入部材において、窓が形成されている前記第２の封入部材、および
前記マニホールド部材に流体結合され、前記マニホールド部材に減圧を供給する第１の減圧インターフェース
を含み、前記第１の封入部材および第２の封入部材が前記マニホールド部材を封入する、ステップと；
サイジングツールを使用して、前記体腔に適合する適合治療装置を形成するために、前記治療装置をある大きさに形成するステップにおいて、
調整縁部に沿って前記治療装置をシーリングすること、および
前記調整縁部に沿って前記治療装置を同時に切断すること
を含むステップと；
前記体腔に前記適合治療装置の一部分を配置するステップと；
前記マニホールド部材に減圧源を流体結合するステップと；
前記腹腔を覆う流体シールを形成するために、患者の表皮の一部分にシール部材を配置するステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、前記体腔が腹腔を含み、および前記体腔に前記適合治療装置の一部分を配置するステップが、結腸傍溝に近接して前記適合治療装置を配置することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１１または１２に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、
前記マニホールド部材が第１の側面、第２の内向き側面、第１の外側縁部、および第２の外側縁部を有し；および
前記第１の封入部材が、前記マニホールド部材の前記第１の側面に近接して配置され、前記第２の封入部材が、前記マニホールド部材の前記第２の内向き側面に近接して配置され、および前記第１の封入部材および前記第２の封入部材が、前記マニホールド部材の前記第１の外側縁部および前記第２の外側縁部に近接して結合されていることを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１１、請求項１２、または請求項１３に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、
前記第１の封入部材が第１の厚さ（ｔ１）を有し、前記第２の封入部材が第２の厚さ（ｔ２）を有し、前記マニホールド部材が圧縮時厚さ（ｔ３）を有し；および
前記サイジングツールが、刃のクリアランス（ｂｃ）を有するハサミを含み、前記刃のクリアランス（ｂｃ）が、ｂｃ＜０．９＊（ｔ１＋ｔ２＋ｔ３）およびｂｃ＞０．１＊（ｔ１＋ｔ２＋ｔ３）となるようなサイズにされていることを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１１または請求項１２〜１４のいずれか一項に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、前記サイジングツールが、前記刃のクリアランスが少なくとも０．３ｍｍのハサミを含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１１または請求項１２〜１５のいずれか一項に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、
前記第１の封入部材の前記第２の患者面側側面に第１の接着層；
前記第２の封入部材の前記第１の側面に第２の接着層；
をさらに含み、前記ある大きさに形成するステップが、前記第１の接着層および前記第２の接着層が接触して結合部を形成するようにすることをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、前記第１の接着層が化学結合層であり、および前記第２の接着層が化学結合層であり、および前記結合部が化学結合であることを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１６に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、前記第１の接着層が感圧接着剤層であり、および前記第２の接着層が感圧接着剤層であり、および前記結合部が物理的結合であることを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１１または請求項１２、１４〜１８のいずれか一項に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、
前記マニホールド部材が網状発泡体を含み、かつ第１の側面、第２の患者面側側面、第１の外側縁部、および第２の外側縁部を有し；
前記第１の封入部材が、前記マニホールド部材の前記第１の側面に近接して配置され、前記第２の封入部材が、前記マニホールド部材の前記第２の患者面側側面に近接して配置され、および前記第１の封入部材および前記第２の封入部材が、前記マニホールド部材の前記第１の外側縁部および前記第２の外側縁部に近接して結合されてカプセル化部材を形成し；
前記治療装置が：
複数のカプセル化部材であって、各カプセル化部材が窓を有して、前記カプセル化部材の外面との間の流体の流れを可能にする、複数のカプセル化部材、および
中心接続部材であって、前記中心接続部材が接続マニホールド部材を含み、および、前記複数のカプセル化部材が前記接続マニホールド部材に流体結合され、前記接続マニホールド部材が第１の側面および第２の患者面側側面を有する、中心接続部材、
をさらに含み；
前記ある大きさに形成するステップが、前記サイジングツールを使用して、前記減圧治療装置の前記調整縁部に沿って切断し、および内部部分内の前記減圧治療装置の前記マニホールド部材を実質的にシールすることをさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１１または請求項１２〜１５および１９のいずれか一項に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、前記減圧治療装置をある大きさに形成するステップが、摩擦切断を形成することを含むことを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１１または請求項１２〜１５および１９のいずれか一項に記載の減圧治療装置をある大きさに形成する方法において、減圧治療装置が、前記第１の封入部材と前記第２の封入部材との間に接着層をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項２２】
患者の体腔内に減圧治療をもたらすための開放体腔用の減圧治療システムにおいて、前記システムが、
前記体腔内に配置するための治療装置において、
複数のカプセル化部材であって、各カプセル化部材が：
マニホールド部材、
第１の側面および第２の患者面側側面を有する第１の封入部材、および
第１の側面および第２の患者面側側面を有する第２の封入部材において、前記第２の封入部材に窓が形成されており、および前記第１の封入部材および第２の封入部材が前記マニホールド部材を封入している、第２の封入部材
を含む複数のカプセル化部材と、
前記複数のカプセル化部材の各々の前記マニホールド部材に流体結合され、前記マニホールド部材に減圧を供給する第１の減圧インターフェースと、
を含む治療装置；
前記治療装置を同時にシーリングおよび切断するサイジングツールにおいて、適合治療装置を形成するために、前記治療装置をある大きさに形成するように適合されているサイジングツール；
前記治療装置および前記体腔を覆う流体シールを形成するように、患者の表皮の一部分に配置されるシール部材；
減圧供給導管；
前記減圧供給導管に流体結合された減圧源；および
前記シール部材に結合し、および前記減圧供給導管を前記第１の減圧インターフェースに流体結合させるように適合された第２の減圧インターフェース
を含むことを特徴とするシステム。
【請求項２３】
請求項２２に記載の減圧治療システムにおいて、
前記マニホールド部材が第１の側面、第２の内向き側面、第１の外側縁部、および第２の外側縁部を有し；および
前記第１の封入部材が、前記マニホールド部材の前記第１の側面に近接して配置され、前記第２の封入部材が、前記マニホールド部材の前記第２の内向き側面に近接して配置され、および前記第１の封入部材および前記第２の封入部材が、前記マニホールド部材の前記第１の外側縁部および前記第２の外側縁部に近接して結合されることを特徴とするシステム。
【請求項２４】
請求項２２または２３に記載の減圧治療システムにおいて、
前記第１の封入部材が第１の厚さ（ｔ１）を有し、前記第２の封入部材が第２の厚さ（ｔ２）を有し、前記マニホールド部材が圧縮時厚さ（ｔ３）を有し；および
前記サイジングツールが、刃のクリアランス（ｂｃ）を有するハサミを含み、前記刃のクリアランス（ｂｃ）が、ｂｃ＜０．９＊（ｔ１＋ｔ２＋ｔ３）およびｂｃ＞０．１＊（ｔ１＋ｔ２＋ｔ３）となるようなサイズにされていることを特徴とするシステム。
【請求項２５】
請求項２２、請求項２３、または請求項２４に記載の減圧治療システムにおいて、前記サイジングツールが、前記刃のクリアランスが少なくとも０．３ｍｍのハサミを含むことを特徴とするシステム。
【請求項２６】
請求項２２または請求項２３〜２５のいずれか一項に記載の減圧治療システムにおいて、
前記第１の封入部材の前記第２の患者面側側面に第１の接着層；
前記第２の封入部材の前記第１の側面に第２の接着層；
をさらに含み、前記ある大きさに形成するステップが、前記第１の接着層および前記第２の接着層が接触して結合部を形成するようにすることをさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項２７】
請求項２６または請求項２３〜２５のいずれか一項に記載の減圧治療システムにおいて、前記第１の接着層が化学結合層であり、および前記第２の接着層が化学結合層であり、および前記結合部が化学結合であることを特徴とするシステム。
【請求項２８】
請求項２６に記載の減圧治療システムにおいて、前記第１の接着層が感圧接着剤層であり、および前記第２の接着層が感圧接着剤層であり、および前記結合部が物理的結合であることを特徴とするシステム。
【請求項２９】
請求項２２または請求項２４〜２８のいずれか一項に記載の減圧治療システムにおいて、
前記マニホールド部材が網状発泡体を含み、かつ第１の側面、第２の患者面側側面、第１の外側縁部、および第２の外側縁部を有し；
前記第１の封入部材が、前記マニホールド部材の前記第１の側面に近接して配置され、前記第２の封入部材が、前記マニホールド部材の前記第２の患者面側側面に近接して配置され、および前記第１の封入部材および前記第２の封入部材が、前記マニホールド部材の前記第１の外側縁部および前記第２の外側縁部に近接して結合され、カプセル化部材を形成し；および
前記治療装置が：
中心接続部材であって、前記中心接続部材が接続マニホールド部材を含み、および前記複数のカプセル化部材が、前記接続マニホールド部材に流体結合され、前記接続マニホールド部材が第１の側面および第２の患者面側側面を有する、中心接続部材
をさらに含むことを特徴とするシステム。
【請求項３０】
請求項２９に記載の減圧治療システムにおいて、前記第１の封入部材と前記第２の封入部材との間に配置された少なくとも１つの接着層をさらに含むことを特徴とするシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本発明は、３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）下において、２０１０年４月１６日出願の米国仮特許出願第６１／３２５，１２８号（「Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ａｐｐａｒａｔｕｓｅｓ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｓｉｚｉｎｇ  ａ  Ｓｕｂｃｕｔａｎｅｏｕｓ，Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅ」の利益を主張し、これは、あらゆる点において本願明細書に援用する。
【０００２】
本開示は、概して治療システムに関し、より詳細には、限定されるものではないが、皮下用減圧治療装置をある大きさに形成するシステム、装置、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
創傷または組織の損傷部位の原因は、外傷、手術または別のことが原因であり、１つまたは複数の創傷を適切にケアすることが、結果を出すには重要である。創傷が、リエントリーを必要とする個所、例えば腹膜腔およびより一般的には腹腔を含む場合、特有の課題が存在する。多くの場合、手術または外傷が腹腔を含む場合、リエントリーを容易にする創傷管理システムを確立することによって、ケアを容易かつ良好なものにでき、かつ、創傷および内部器官の最終的な治癒を阻害する可能性のある腹膜炎、腹部コンパートメント症候群、および感染などに対処する助けとなる。そのようなケアを提供する場合、腹腔から不要な流体を除去し、筋膜と他の組織とを接近させるのを助け、または表皮レベルで創傷自体へ閉じる力を提供するのを助けることが望ましいとし得る。他に指定のない限り、本明細書全体では、「または」は相互排他性を必要としない。
【０００４】
現在、表皮にある腹腔口は、皮膚または表皮を保持して引っ張ることが可能な縫合糸、ステープル、クリップ、および他の機械的装置を使用して閉じられ得る。そのような装置はそれ自体が創傷の原因となる。さらに、同じように、水腫が発生する場合、結果として害を与える可能性を有する非常に大きな圧力を閉鎖装置に与え得る。例えば、水腫のせいで圧力が上昇すると、縫合糸は引き抜かれ得る。
【０００５】
腹腔へのリエントリーを可能にするシステム全体に関して、いくつもの技術が開発されている。手法の１つは、腹腔にタオルを置いてから、止血鉗子などのクリップを使用し、タオルの上で皮膚を閉じる手法である。簡単かつ迅速であるものの、結果は次善であるとみなされてきた。別の手法は「ボゴタバッグ（Ｂｏｇｏｔａ  ｂａｇ）」である。この手法では、バッグは、開放腹腔を覆うように縫い込まれる。「バックパック（ｖａｃ  ｐａｃｋ）」と呼ばれることがあるさらに別の手法は、創傷にタオルを詰めてから腹部にドレインを配置し、ドレープで腹部を覆うというものである。最後に、減圧手法が使用されてきた。そのような手法は、Ｈｕｎｔらへ与えられかつＫＣＩ  Ｌｉｃｅｎｓｉｎｇ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）に譲り受けられた米国特許第７，３８１，８５９号明細書に示されている。米国特許第７，３８１，８５９号明細書は、あらゆる点で本願明細書に援用する。
【０００６】
リエントリーのために腹腔にアクセスすることに加えて、腹腔から流体を除去することが望ましいことが多い。また、腹腔内にあるとし得る創傷を含め、組織または創傷に減圧療法を行うことが望ましいとし得る。この治療（医学界では「陰圧閉鎖療法」、「減圧療法」または「真空療法」と称すことが多い）は、迅速な治癒を含めいくつもの利点を提供し得る。
【発明の概要】
【０００７】
説明に役立つ一実施形態によれば、患者の体腔に配置するために減圧治療装置をある大きさに形成する方法は、体腔内に配置するための減圧治療装置を提供するステップを含む。減圧治療装置は、マニホールド部材、第１の封入部材、および第２の封入部材を含み得る。第１の封入部材および第２の封入部材はマニホールド部材を封入する。減圧治療装置はまた、第１の減圧インターフェースを含み、第１の減圧インターフェースは、マニホールド部材に流体結合され、マニホールド部材に減圧を供給する。減圧治療装置をある大きさに形成する方法は、サイジングツールを使用して、体腔に適合する適合治療装置を形成するために、減圧治療装置をある大きさに形成するステップをさらに含む。ある大きさに形成するステップは、調整縁部に沿って治療装置をシーリングし、および調整縁部に沿って治療装置を切断することを含む。
【０００８】
説明に役立つ別の実施形態によれば、患者の体腔に減圧治療をもたらす方法は、減圧治療装置を提供するステップを含む。治療装置は、マニホールド部材、第１の封入部材、および第２の封入部材を含み得る。第１の封入部材および第２の封入部材はマニホールド部材を封入する。治療装置は第１の減圧インターフェースをさらに含み、第１の減圧インターフェースは、マニホールド部材に流体結合され、マニホールド部材に減圧を供給する。減圧治療をもたらす方法は、サイジングツールを使用して、体腔に適合する適合治療装置を形成するために、治療装置をある大きさに形成するステップをさらに含む。ある大きさに形成するステップは：調整縁部に沿って治療装置をシーリングし、および調整縁部に沿って治療装置を切断することを含む。加えて、減圧治療をもたらす方法は、体腔の結腸傍溝（体腔が腹腔であるとき）に近接して適合治療装置の一部分を配置するステップと、マニホールド部材に減圧源を流体結合するステップと、体腔を覆う流体シールを形成するように、治療装置を覆って、および患者の表皮の一部分にシール部材を配置するステップとを含み得る。
【０００９】
説明に役立つ別の実施形態によれば、患者の体腔内に減圧治療をもたらすための開放体腔用の減圧治療システムは、体腔内に配置するための治療装置を含む。治療装置は複数のカプセル化部材を含んでもよく、各カプセル化部材は、マニホールド部材、第１の封入部材、および第２の封入部材を有する。第２の封入部材には窓が形成されている。第１の封入部材および第２の封入部材はマニホールド部材を封入する。治療装置は第１の減圧インターフェースをさらに含んでもよく、第１の減圧インターフェースは、マニホールド部材に流体結合され、マニホールド部材に減圧を供給する。減圧治療システムは、治療装置を実質的にシーリングおよび切断するサイジングツールをさらに含む。サイジングツールは、適合治療装置を形成するように治療装置をある大きさに形成するように適合されている。減圧システムは、患者の表皮の一部分に配置されかつ治療装置および体腔を覆う流体シールを形成するように適合されたシール部材と、減圧供給導管と、減圧供給導管に流体結合された減圧源と、シール部材に結合され、かつ減圧供給導管を第１の減圧インターフェースに流体結合するように適合された第２の減圧インターフェースとをさらに含み得る。
【００１０】
説明に役立つ実施形態の他の特徴および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照することにより、明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、サイジングツールの説明に役立つ実施形態を用いてある大きさに形成されている減圧治療装置の概略的な斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、減圧治療装置およびシステムの説明に役立つ実施形態の一部分を断面にした概略図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａの治療装置の一部分の概略的な断面図である。
【図２Ｃ】図２Ｃは、線２Ｃ−２Ｃに沿って取った図２Ａの治療装置の一部分の概略的な断面図である。
【図２Ｄ】図２Ｄは、図２Ａのシステムの一部分の概略的な断面図である。
【図３】図３は、減圧治療装置の説明に役立つ別の実施形態の概略的な平面図である。
【図４Ａ】図４Ａは、サイジングツールの説明に役立つ実施形態の概略的な平面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、図４Ａのサイジングツールの概略的な上面図である。
【図５】図５は、あるサイズに作られた後の図２Ａの治療装置の一部分の概略的な断面図である。
【図６Ａ】図６Ａは、あるサイズに作られる前の減圧治療装置の一部分の説明に役立つ別の実施形態の概略的な断面図である。
【図６Ｂ】図６Ｂは、あるサイズに作られた後の図６Ａの減圧治療装置の一部分の説明に役立つ実施形態の概略的な断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
説明に役立つ実施形態の以下の詳細な説明では、その一部をなす添付図面を参照する。これらの実施形態では、当業者が本発明を実施できるのに十分な程度詳細に説明し、および他の実施形態を利用し得ること、および本発明の趣旨または範囲を逸脱せずに論理的な構造的、機械的、電気的、および化学的変更をなすことができることが理解される。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに不要な詳細を避けるために、説明では、当業者に公知の特定の情報を省略する。それゆえ、以下の詳細な説明は、限定とみなすべきではなく、説明に役立つ実施形態の範囲は添付の特許請求の範囲によってのみ規定される。
【００１３】
Ａ．序論
ここで図面を、初めに図１を参照すると、この図は、サイジングツール２０を用いてある大きさに切られている治療装置１０の説明に役立つ実施形態を示す。治療装置１０は、減圧を用いて患者の組織部位（図示せず）を治療する、一般に流体を除去するためのものである。治療装置１０は、流体を除去するために、ドレープの覆いにマニホールドを含む任意の装置とし得る。例えば、図１の説明に役立つ実施形態では、治療装置１０は、中心接続部材４０に流体結合された複数のカプセル化部材３０を含む。サイジングツール２０は、治療を施されている組織部位の寸法に適合するような適合治療装置を形成するために、治療装置１０をある大きさに形成するためのものである。サイジングツール２０は、複数のカプセル化部材３０を同時にシールして切断し得る。治療装置１０の説明に役立つ非限定的な実施形態は、主に、セクションＢで説明し、サイジングツール２０は、以下、セクションＣでさらに詳細に説明する。
【００１４】
Ｂ．例示的な治療装置およびシステム
ここで主に図２Ａ〜２Ｄを参照すると、これらの図は、開放体腔で使用され得る減圧システム１００、および治療装置１０２の説明に役立つ実施形態を示している。開放体腔用の減圧システム１００および治療装置１０２は、患者の組織部位１０４を治療するためのものである。組織部位１０４は、骨組織、脂肪組織、筋組織、皮膚組織、結合組織、軟骨、腱、靭帯、または任意の他の組織を含め、あらゆるヒト、動物、または他の生物の体の組織とし得る。組織部位は任意の体腔とし得るが、腹腔１０３に関連して説明する。腹腔１０３は、腹腔内容物、または腹腔１０３に近接した組織を含む。組織部位１０４の治療は、流体、例えば腹水の除去、腹腔１０３の保護、または減圧療法を含み得る。
【００１５】
図示の通り、治療装置１０２は、組織部位１０４を治療するために患者の腹腔１０３内に配置される。治療装置１０２は、任意の形状のマニホールドを含んでもよく、この実施形態は複数のカプセル化部材１０６を含み、それらカプセル化部材１０６は腹腔内容物によって支持され、それら腹腔内容物は、複数のカプセル化部材１０６が配置される表面を構成している。複数のカプセル化部材１０６の１つ以上が、第１の結腸傍溝１０８にまたはそれに近接して配置され、および複数のカプセル化部材１０６の１つ以上が、第２の結腸傍溝１１０にまたはそれに近接して配置され得る。複数のカプセル化部材１０６は中心接続部材１１２に結合され、複数のカプセル化部材１０６と中心接続部材１１２との間は流体連通している。複数のカプセル化部材１０６または中心接続部材１１２には窓１１４、１１６、１１８、１２０が形成され、そこを、腹腔１０３の流体は通過できる。窓１１４、１１６、１１８、１２０は、例えば、円形アパーチャ、矩形開口部、または多角形などの任意の形状を取り、この説明に役立つ実施形態ではスリット、すなわち直線状の切れ目として示される。代替的な実施形態では１つ以上の窓１１４、１１６、１１８、１２０を省略してもよい。
【００１６】
カプセル化部材１０６にはシステムのマニホールド１２２すなわち第１の減圧インターフェースが流体結合されており、治療装置１０２に減圧を分配する。シール部材１２４が、体腔開口部１２６を覆う流体シールを提供する。「流体シール」または「シール」は、所望の部位に、特定の減圧源または関係するサブシステムによって与えられる減圧を維持するのに適切なシールを意味する。患者の表皮１３４に１つ以上の皮膚閉鎖装置を配置し得る。減圧が、減圧供給導管１３０とシステムのマニホールド１２２とに流体結合されている減圧インターフェース１２８すなわち第２の減圧インターフェースを通って、システムのマニホールド１２２に供給される。減圧源１３２は減圧供給導管１３０に減圧を供給する。
【００１７】
組織部位１０４に減圧を行って、組織部位１０４からの腹水、滲出液、または他の流体の除去の促進を支援する。場合によっては、減圧を行って、組織の追加的な増殖を刺激し得る。場合によっては、流体除去のみが望ましいこともある。組織部位１０４における創傷の場合、肉芽組織の増殖、滲出液の除去、または細菌の除去により、創傷治癒の促進を支援し得る。本明細書では、「減圧」は、一般的に、治療を施されている組織部位における周囲圧力に満たない圧力を指す。ほとんどの場合、この減圧は、患者がいる場所の気圧よりも低い圧力である。あるいは、減圧は、組織部位１０４における静水圧未満の圧力とし得る。他に指定のない限り、本明細書で述べられた圧力の値はゲージ圧である。供給された減圧は、一定であってもまたは変動（パターン化またはランダム）してもよく、連続的にまたは断続的に供給され得る。本明細書での使用に矛盾がないように、他に指定のない限り、減圧または真空圧の上昇は、一般に、絶対圧の相対的減少を指すものとする。
【００１８】
システムのマニホールド１２２（すなわち第１の減圧インターフェース）は、中心接続部材１１２に近接して配置される。システムのマニホールド１２２、すなわち第１の減圧インターフェースは多くの形態を取り得る。例えば、システムのマニホールド１２２はマニホールド材料とし得る。本明細書では、用語「マニホールド」は、一般的に、組織部位１０４に減圧を行う、組織部位１０４に流体を供給する、または組織部位１０４から流体を除去するのを支援するために設けられる物体または構造を指す。システムのマニホールド１２２は、一般に、複数の流路または流れ経路を含み、流体を、中心接続部材１１２を通って、システムのマニホールド１２２の周囲の組織部位１０４へもたらしかつその組織部位から除去するように、分配させる。説明に役立つ一実施形態では、流路または流れ経路は相互に接続されて、組織部位１０４への流体の提供および組織部位１０４からの流体の除去の分配を改善する。システムのマニホールド１２２は、組織に接触して配置することが可能な生体適合性材料とし得る。
【００１９】
システムのマニホールド１２２の例は、限定はされないが、流路を形成するように配置された構造要素を有する装置、セル状発泡体、例えば連続気泡発泡体、網状発泡体、多孔性組織集合体、液体、ゲル、および流路を含むまたは硬化して流路を含む発泡体などを含み得る。システムのマニホールド１２２は多孔性としてもよく、および発泡体、ガーゼ、フェルトのマット、または特定の生物学的応用に好適な任意の他の材料から作製し得る。
【００２０】
一実施形態では、システムのマニホールド１２２は多孔質発泡体であり、流路の機能を果たす複数の連続気泡または細孔を含む。多孔質発泡体は、ポリウレタン、連続気泡、網状発泡体、例えばＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）製のＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材などとし得る。他の実施形態は、流量を制限するために「独立気泡」を含み得る。場合によっては、システムのマニホールド１２２はまた、薬剤、抗菌薬、成長因子、および様々な溶液などの流体を組織部位１０４に分配するためにも使用し得る。システムのマニホールド１２２にまたはシステムのマニホールド１２２上に、吸収材料、ウィッキング材料、疎水性材料、および親水性材料などの他の層も含まれ得る。
【００２１】
システムのマニホールド１２２、すなわち第１の減圧インターフェースはまた、中心接続部材１１２に減圧を供給するように動作する任意の装置とし得る。例えば、説明に役立つ一実施形態では、システムのマニホールド１２２は、腹腔１０３に入りかつ中心接続部材１１２に流体結合する１つ以上の流体供給導管（図示せず）とし得る。換言すると、導管が、患者の外部にある減圧源に結合され、この導管は中心接続部材１１２に流体結合され、この導管は、導管を受けるような継ぎ手を有するか、または中心接続部材１１２に直接受け継ぎ得る。しかしながら、一般に、図示の実施形態の場合、システムのマニホールド１２２は、中心接続部材１１２に減圧を伝達するポリマーの発泡体である。
【００２２】
体腔開口部１２６を覆ってシール部材１２４を配置し、シール部材によって、開放体腔用の減圧システム１００で組織部位１０４にける減圧を保持するのに適切な流体シールを提供する。シール部材１２４は、中心接続部材１１２にシステムのマニホールド１２２を固定するのに使用されるカバーとし得る。シール部材１２４は、不浸透性または半透過性とし得る。シール部材１２４は、体腔開口部１２６を覆ってシール部材１２４を設置した後に、組織部位１０４に減圧を維持することができる。シール部材１２４は、組織部位１０４に減圧を行うのに望ましい不浸透性または浸透性を含む、シリコーンベースの化合物、アクリル、ヒドロゲルまたはヒドロゲル形成材料、または任意の他の生体適合性材料から形成された可撓性のオーバー−ドレープまたはフィルムとし得る。
【００２３】
シール部材１２４は、患者の表皮１３４にシール部材１２４を固定するための取付装置１３１をさらに含み得る。取付装置１３１は多くの形態を取り得る。例えば、取付装置１３１は、シール部材１２４の周囲またはシール部材１２４の任意の部分に沿って位置決めされる接着剤層１３６とし、直接または間接的に、患者の表皮１３４との流体シールを提供してもよい。接着剤層１３６はまた、シール部材１２４に予め適用され、かつ適用時に除去される剥離可能なバッキング、または部材（図示せず）で覆われている。
【００２４】
減圧インターフェース１２８は、一例として、システムのマニホールド１２２から減圧供給導管１３０へおよびその逆の方向へ流体を通過できるようにするポートまたはコネクタ１３８とし得る。例えば、システムのマニホールド１２２および治療装置１０２を使用して組織部位１０４から収集された流体は、コネクタ１３８を経由して減圧供給導管１３０に入り得る。別の実施形態では、開放体腔用の減圧システム１００はコネクタ１３８を省略してもよく、減圧供給導管１３０は、シール部材１２４に直接挿入されて、システムのマニホールド１２２に挿入されてもよい。
【００２５】
減圧供給導管１３０は、医療用導管もしくはチューブ、または減圧および流体を輸送する任意の他の手段とし得る。減圧供給導管１３０は、減圧の供給および流体の除去を容易にするマルチルーメン部材とし得る。一実施形態では、減圧供給導管１３０は、ルーメンが２つある導管であり、一方のルーメンは減圧および液体輸送用であり、および一方のルーメンは圧力センサーに圧力を伝えるためのものである。
【００２６】
減圧が減圧源１３２によって減圧供給導管１３０に供給される。減圧源１３２によって広範囲の減圧が供給され得る。一実施形態では、その範囲は−５０〜−３００ｍｍ  Ｈｇの範囲を含み、別の実施形態では、その範囲は−１００ｍｍ  Ｈｇ（−１３．３ｋＰａ）〜−２００ｍｍ  Ｈｇ（−２６．６ｋＰａ）の範囲を含み得る。例えば、および限定するものではないが、圧力は−１２、−１２．５、−１３、−１４、−１４．５、−１５、−１５．５、−１６、−１６．５、−１７、−１７．５、−１８、−１８．５、−１９、−１９．５、−２０、−２０．５、−２１、−２１．５、−２２、−２２．５、−２３、−２３．５、−２４、−２４．５、−２５、−２５．５、−２６、−２６．５ｋＰａまたは別の圧力とし得る。説明に役立つ一実施形態では、減圧源１３２は、−１００ｍｍ  Ｈｇ（−１３．３ｋＰａ）、−１２５ｍｍ  Ｈｇ（−１６．６ｋＰａ）、および−１５０ｍｍ  Ｈｇ（−１９．９ｋＰａ）に予め設定されたセレクタを含む。減圧源１３２はまた、いくつものアラーム、例えば閉塞アラーム、漏出アラーム、またはバッテリー不足アラームを含み得る。減圧源１３２は携帯型の減圧源、壁掛け減圧源、または腹腔用の他のユニットとし得る。減圧源１３２は、一定の圧力、変動圧力（ランダムまたはパターン化）、間欠圧力、または連続的圧力を選択的に供給し得る。減圧供給導管１３０を通って腹腔から除去される流体は、一部の適用では１日当たり５Ｌ程度またはそれ以上とし得る。
【００２７】
いくつもの異なる装置、例えば装置１４０を、減圧供給導管１３０の中間部分１４２に追加し得る。例えば、装置１４０は、液溜め、またはキャニスタ収集部材、圧力フィードバック装置、容量検出システム、血液検出システム、感染検出システム、フィルタ、フィルタを備えるポート、流量監視システム、または温度監視システムとし得る。複数の装置１４０を含み得る。これらの装置のいくつか、例えば流体収集部材を、減圧源１３２と一体的に形成し得る。例えば、減圧源１３２の減圧ポート１４４は、１つ以上のフィルタを含むフィルタ部材（図示せず）を含み、および液体が減圧源１３２の内部空間に入らないようにする疎水性フィルタを含み得る。
【００２８】
図示の通り、治療装置１０２は中心接続部材１１２を含み、中心接続部材には複数のカプセル化部材１０６が結合されている。主に図２Ｄを参照すると、中心接続部材１１２は、第１の接続封入部材１８６、および患者面側封入部材である第２の接続封入部材１９２によって封入されている接続マニホールド部材１５４を含む。中心接続部材１１２は複数のカプセル化部材１０６に流体結合されている。第１および第２の接続封入部材１８６、１９２は、単一の材料片によって規定しても、または、図示の通り、２枚以上の材料のシートによって規定してもよい。
【００２９】
中心接続部材１１２は、システムのマニホールド１２２と流体連通している。一態様では、上述の窓と同様の窓１１８によって、流体連通を可能にする。
【００３０】
再び、主に図２Ａ〜２Ｄを参照すると、複数のカプセル化部材１０６の各々はマニホールド部材１６０を含み、このマニホールド部材は、複数のカプセル化部材１０６に沿って中心接続部材１１２まで延びる単一のマニホールド部材としても、または個別のマニホールド構成要素としてもよい。マニホールド部材１６０は、システムのマニホールド１２２を形成し得るのと同じタイプの材料で形成してもよい。マニホールド部材１６０は、カプセル化部材１０６の各々の内部部分１６２内に配置される。各マニホールド部材１６０は、第１の側面１６４および第２の内向き（患者面側）側面１６６を有する。マニホールド１２２、１６０は、それぞれ一体的な部材として形成してもまたは別個の部材から形成してもよい。
【００３１】
一実施形態では、複数のマニホールド部材１６０の１つ以上は、異なる材料特性または構造を有し得る。例えば、異なるカプセル化部材１０６では異なる流量が望まれ得る。異なるマニホールドの材料またはマニホールド特性、異なるマニホールドのサイズ、マニホールドの圧縮、流量制限材構造、または弁を使用して、カプセル化部材１０６または中心接続部材１１２を通る流量を異ならせ得る。
【００３２】
第１の封入部材１６８は、第１の側面１８８および第２の患者面側側面１８９を有し、窓１１４を備えるように形成されてもよく、マニホールド部材１６０の第１の側面１６４に配置される。第２の封入部材１７０は、第１の側面１９０および第２の患者面側側面１９１を有し、窓１１６を含んでもよく、マニホールド部材１６０の第２の内向き側面１６６に配置される。
【００３３】
図２Ｂの縦断面図に矢印１７２で示すように、流体は、カプセル化部材１０６内を中心接続部材１１２の方へ流れることができる。矢印１７４で示すように、組織部位１０４のまたはその付近の流体は、窓１１４および１１６に入ってマニホールド部材１６０に流れ込んでから、矢印１７２で示すように中心接続部材１１２の方へ流れることができる。
【００３４】
平面図では、カプセル化部材１０６は、細長い形状、矩形、楕円形、または任意の他の形状などのいくつもの異なる形状を取り得る。カプセル化部材１０６は脚モジュール１５６を含み得る。隣接する脚モジュール１５６は互いに流体結合され、かつそれらの間にマニピュレーションゾーン１５８を有し得る。マニピュレーションゾーン１５８は、体腔内で複数のカプセル化部材１０６を動かすのを容易にし得る。カプセル化部材１０６はまた、様々な寸法を有し得る。
【００３５】
ここで主に図２Ｃを参照すると、この図は、カプセル化部材１０６の一部分の横断面を示す。前述同様に、マニホールド部材１６０の第１の側面１６４が第１の封入部材１６８によって覆われ、およびマニホールド部材１６０の第２の内向き側面１６６が第２の封入部材１７０によって覆われていることが分かる。この説明に役立つ実施形態では、マニホールド部材１６０の周辺縁部１７６も第１の封入部材１６８の一部分によって覆われている。周辺縁部１７６は、第１の外側縁部１７７および第２の外側縁部１７９を含む。第１の封入部材１６８は第１の側面１６４および周辺縁部１７６を覆って第２の封入部材１７０まで延在し、延長部１８０を形成する。延長部１８０は溶接１８２によって第２の封入部材１７０に結合されている。しかしながら、第１の封入部材１６８は、溶接（例えば、超音波溶接またはＲＦ溶接）、ボンディング、接着剤、またはセメント剤を含む任意の好適な技術を使用して、第２の封入部材１７０に結合されてもよい。
【００３６】
再び主に図２Ｄを参照すると、中心接続部材１１２は、窓１１８を有する第１の接続封入部材１８６内に封入される接続マニホールド部材１５４を含む。第１の接続封入部材１８６を、接続マニホールド部材１５４の第１の側面１８７に近接して配置する。第２の接続封入部材１９２を、接続マニホールド部材１５４の第２の内向き側面１９３に近接して配置する。第２の接続封入部材１９２に窓１２０を形成する。中心接続部材１１２はカプセル化部材１０６に流体結合される。流体はまた、矢印１９８で提案されたように、窓１２０を通って流れることによって接続マニホールド部材１５４に直接入り得る。
【００３７】
システムのマニホールド１２２を第１の接続封入部材１８６に近接して配置し、システムのマニホールド１２２の減圧を行う場合、矢印２００で示唆されているように、減圧によって、流体が接続マニホールド部材１５４から窓１１８を通ってシステムのマニホールド１２２に流れ込むようにする。流体は減圧インターフェース１２８の方向に流れ続け、流体は、減圧インターフェースを通って減圧供給導管１３０まで除去される。
【００３８】
ここで主に図２Ａ〜２Ｄを参照すると、説明に役立つ一実施形態による動作では、例示的な開放体腔用の減圧システム１００は、図４Ａ〜４Ｂおよび図５に関連して以下さらに説明するように、まず治療装置１０２を、適合治療装置を形成するような大きさに作ることによって展開配置し得る。複数のカプセル化部材１０６は、体腔開口部１２６を通って腹腔１０３内に展開配置され、腹腔内容物に対して分配される。カプセル化部材１０６のこの展開配置は、少なくとも１つのカプセル化部材１０６を、第１の結腸傍溝１０８、第２の結腸傍溝１１０内にまたはその近傍に、肝臓の後ろ側または別の個所に配置することを含み得る。治療装置１０２を展開配置したら、システムのマニホールド１２２を第１の接続封入部材１８６の第１の側面１８４に隣接させて配置する。次いでシール部材１２４を、体腔開口部１２６を覆うように適用して、体腔開口部１２６を覆う流体シールを提供する。
【００３９】
シール部材１２４に加えて、体腔開口部１２６は、機械的な閉鎖手段、例えばステープルを使用して、または減圧閉鎖システムを使用することによって、さらに閉鎖または補強され得る。シール部材１２４は、説明に役立つ一実施形態に従っていくつもの方法で適用されてもよく、シール部材１２４の接着剤層１３６にある剥離可能なバッキング部材を取り外してから、シール部材１２４を体腔開口部１２６の周りの患者の表皮１３４に対して配置する。次いで、コネクタ１３８などの減圧インターフェース１２８をシール部材１２４に取り付けて、シール部材１２４を通して減圧インターフェース１２８（または第２の減圧インターフェース）によって減圧をシステムのマニホールド１２２まで供給できる。減圧供給導管１３０は、減圧インターフェース１２８におよび減圧源１３２上の減圧ポート１４４に流体結合される。
【００４０】
減圧源１３２が起動され、それにより、減圧供給導管１３０に減圧をもたらし、減圧供給導管が減圧インターフェース１２８におよびシステムのマニホールド１２２まで減圧を供給する。システムのマニホールド１２２は減圧を分散させ、かつ接続マニホールド部材１５４から窓１１８を通して流体を抜き取る。接続マニホールド部材１５４は、腹腔１０３から窓１２０を通して流体を抜き取り、矢印１９６で示すように複数のカプセル化部材１０６から流体を引き出す。腹腔１０３からの流体は、第１の封入部材１６８上の窓１１４および第２の封入部材１７０上の窓１１６を通って複数のカプセル化部材１０６に流れ込み、その後、矢印１７２によって示唆されているように複数のカプセル化部材１０６を通って接続マニホールド部材１５４の方へ流れる。次いで、流体はシステムのマニホールド１２２、減圧インターフェース１２８（または第２の減圧インターフェース）を通って、減圧供給導管１３０に流れ込む。
【００４１】
ここで主に図３を参照すると、この図は、開放体腔用の減圧治療装置３０２の説明に役立つ別の実施形態を示す。開放体腔用の減圧治療装置３０２は、ほとんどの点で図２Ａ〜２Ｄの治療装置１０２と類似している。開放体腔用の減圧治療装置３０２は非接着性ドレープ３０４を含む。減圧治療装置３０２は、非接着性ドレープ３０４、複数のカプセル化部材３０６、および中心接続部材３０８を有する。脚モジュール３１０にある中心接続部材３０８およびマニホールド部材は、一片のマニホールド材料として形成しても、または複数のマニホールド部材または片として形成してもよい。
【００４２】
非接着性ドレープ３０４は、非接着性ドレープ３０４への組織の付着を阻害する非接着性材料から形成され得る。一実施形態では、非接着性ドレープ３０４は、通気性のあるポリウレタンフィルムから形成される。非接着性ドレープ３０４は、複数の開口部、アパーチャ、または窓３０５を含み得る。窓３０５は様々な形状、例えば円形開口部、矩形開口部、多角形開口部、または他の形状などを取り得る。治療装置３０２の特定の用途、所望の流体の流れまたは圧力供給、または他のシステムパラメータに依存して、窓を異なるサイズとし得る。この特定の説明に役立つ実施形態では、非接着性ドレープ３０４は全体的に卵形またはアーチ形状で形成される。非接着性ドレープ３０４は、第２の封入部材の少なくとも一部分（例えば図２Ｂの第２の封入部材１７０を参照）および第２の接続封入部材（例えば図２Ｄの１９２を参照）を形成し得る。こうして、複数の窓３０５は、第２の内向き側面上の複数のカプセル化部材３０６および中心接続部材３０８の流路の機能を果たす。非接着性ドレープ３０４を複数のカプセル化部材３０６および中心接続部材３０８の第１の側面上にも使用し得る。一実施形態では、カプセル化部材３０６は、例えば非接着性ドレープ３０４を介して互いに結合され得る。あるいは、カプセル化部材３０６は、中心接続部材３０８に隣接した近位端部を除いて、互いに独立して可動とし得る。例えば、カプセル化部材３０６を互いに接続する必要はない。別の実施形態では、カプセル化部材間を接続する材料、例えば、隣接するカプセル化部材３０６間の非接着性ドレープ３０４の一部分は、伸長可能であり（例えば、伸縮可能、可撓性、変形可能、または弾性の材料）、個別のカプセル化部材３０６が互いに対して動くことを可能にしている。
【００４３】
カプセル化部材３０６の各々に対して、複数の脚モジュール３１０、および複数の脚モジュール３１０間にマニピュレーションゾーン３１２を形成し得る。図２Ａ〜Ｄのマニピュレーションゾーン１５８のように、マニピュレーションゾーン３１２は、体腔内で複数のカプセル化部材３０６を動かすことを容易にする。
【００４４】
例示的な治療装置１０、１０２、および３０２は、一般に、体腔内での展開配置の態様として、ある大きさに形成される。治療装置１０、１０２、３０２をある大きさに形成する場合、治療装置１０、１０２、３０２は、適切なサイズに切断され、一般に、マニホールド部材、例えば、マニホールド部材１６０を、マニホールド部材が組織部位と直接接触しないように示すように注意が払われる。このために、以下詳細に説明するように、サイジングツールを使用してもよい。
【００４５】
Ｃ．例示的なサイジングツールおよび治療装置
ここで図４Ａ〜４Ｂを参照すると、これらの図は、治療装置、例えば、治療装置１０、１０２、３０２、４０２をある大きさに形成するサイジングツール４０４の説明に役立つ実施形態を示す。サイジングツール４０４は、患者の体腔または腹腔の特定の寸法に適合するように、調整縁部（例えば、図１の調整縁部５０）に沿って治療装置４０２のサイズを調整するためのものである。調整縁部５０は、患者の体腔に実質的に適合させるのに必要な治療装置の寸法を規定する。
【００４６】
例示的なサイジングツール４０４を、本明細書で述べる治療装置のいずれか、またはその等価物と共に使用し得るが、サイジングツールを、治療装置４０２に関連して説明する。図５を参照すると、治療装置４０２は、治療装置１０２および３０２と似ており、この図は、一部分の断面のみを示している。治療装置４０２は、調整縁部４４３に沿ってある大きさに切られているものとして示す。治療装置４０２は、１つ以上のカプセル化部材４０６を含む。カプセル化部材４０６の各々は、マニホールド部材４０８、第１の封入部材４１０、および第２の封入部材４１２を含む。第１の封入部材４１０および第２の封入部材４１２は、マニホールド部材４０８を封入している。
【００４７】
マニホールド部材４０８は、第１の側面４１４、第２の内向き側面４１６、および第１および第２の外側縁部（図示せず）を有する。第１の封入部材４１０は第１の側面４８８および第２の患者面側側面４８９を有する。第２の封入部材４１２は第１の側面４９０および第２の患者面側側面４９１を有する。第１の封入部材４１０の第２の患者面側側面４８９は、マニホールド部材４０８の第１の側面４１４に近接して配置され、第２の封入部材４１２の第１の側面４９０は、マニホールド部材４０８の第２の内向き側面４１６に近接して配置される。第１の封入部材４１０および第２の封入部材４１２は、マニホールド部材４０８の第１および第２の外側縁部に近接して結合される。
【００４８】
再び図４Ａ〜４Ｂを参照すると、サイジングツール４０４は、第１の刃４１９および第２の刃４２１を有するシーリング・切断器具またはハサミ４１８を含み、刃４１９と４２１との間には刃のクリアランス４２２、または刃の間隙がある。刃のクリアランス４２２は、封入部材４１０、４１２の厚さ、およびマニホールド部材４０８の圧縮時厚さに依存する。説明に役立つ実施形態では、ハサミ４１８の刃のクリアランス４２２は０．１〜０．６ｍｍの範囲とし、一実施形態では約０．３ｍｍとし得る。第１の封入部材４１０が第１の厚さ（ｔ１）を有し、第２の封入部材４１２は第２の厚さ（ｔ２）を有し、およびマニホールド部材４０８は圧縮時厚さ（ｔ３）を有する場合、刃のクリアランス（ｂｃ）の範囲は、ｂｃ＜０．９＊（ｔ１＋ｔ２＋ｔ３）およびｂｃ＞０．１＊（ｔ１＋ｔ２＋ｔ３）となるようなサイズとし得る。説明に役立つ非限定的な具体例として、ｔ１＝５０ミクロン、ｔ２＝５０ミクロン、およびｔ３＝３ミリメートル（ｍｍ）である場合、ｂｃ＞０．３１ｍｍおよび＜２．７９ｍｍである。
【００４９】
カプセル化部材４０６をある大きさに形成するステップは、カプセル化部材４０６に対して調整縁部に沿って波形を付けること、または同時にシーリングおよび切断を行うことを含む。刃のクリアランス４２２を有する状態のハサミ４１８の刃先４２０は、調整縁部に沿ってカプセル化部材４０６に波形を付けるまたは圧縮する働きをし、その後、カプセル化部材４０６を切断するまたは引き裂く。本明細書では、「同時に」は、実質的に同じ時間に発生することを意味する。ある大きさに形成するステップによって治療装置を切断し、かつ第１の封入部材４１０と第２の封入部材４１２との間に結合部４２４を形成する。結合部４２４は、刃４１９と４２１との間における摩擦または摩擦切断によって生じ得る。結合部４２４は、調整縁部に沿って第１の封入部材４１０と第２の封入部材４１２との間に実質的にシールを形成する。機能的には、サイジングツール４０４は封入部材４１０、４１２を切断してシールする。サイジングツール４０４および治療装置４０２の他の実施形態は、協働して治療装置４０２を切断およびシールし得る。
【００５０】
あるいは、サイジングツール４０４（図示せず）の説明に役立つ実施形態は、例えばバネ負荷刃を含み得る。バネ負荷刃は、治療装置４０２を限界圧縮力まで圧縮し、限界圧縮力（すなわち、実質的にシールに少なくとも適切な）を達成すると、シールして、その後治療装置４０２を切断するまたは引き裂くサイジングツールを構成する。連続的に圧縮して切断する手法は、ステップが実質的に同じ時間に発生するため同時であるとみなす。
【００５１】
ここで図６Ａおよび６Ｂを参照すると、これらの図は、ある大きさに形成された治療装置５０２の代替的な説明に役立つ実施形態を示す。治療装置５０２は、図５の治療装置４０２と同様のものであり、類似部分を示すために、参照符号を１００だけ大きくしている。治療装置５０２はマニホールド部材５０８、第１の封入部材５１０、および第２の封入部材５１２を含む。治療装置５０２は、主に、第１の封入部材５１０の第２の患者面側側面５８９が第１の接着層５２６を含み、第２の封入部材５１２の第１の側面５９０が第２の接着層５２８を含む点が異なる。
【００５２】
説明に役立つ実施形態では、第１および第２の接着層５２６、５２８は化学結合層とし得る。化学結合層は反応物質から形成され、ある大きさに形成するステップによって第１の接着層５２６が第２の接着層５２８と接触すると、化学反応が発生して結合部５２４を形成するようにする。ある大きさに形成するステップは、化学結合である結合部５２４を形成することによってマニホールド部材５０８を実質的にシールする。第１および第２の接着層５２６、５２８には変色指示薬が含まれていてもよく、これは、第１および第２の接着層５２６、５２８が結合部５２４を形成すると活性化する。第１および第２の接着層５２６、５２８は、例えば、２成分の化学反応系を使用することによって、形成され得る。２成分の化学反応系は、一方の成分は、ポリマーに結合したエポキシド基を含有し、および他方の成分は、アミン官能基を有するポリマーを含有するエポキシ；一方の成分は、白金触媒を有するシリコーンポリマーを含有し、および他方の成分は、ビニル基を有するシリコーンポリマーを含有するシリコーン；一方の成分は、カルボン酸基を備えるポリマーを含有し、および他方の成分は、ヒドロキシル基を備えるポリマーおよびイオン触媒を含有していて、金属塩−ポリエステル結合を形成するイオン；または他の化学反応系を含んでもよい。形成された結合部５２４は、摩擦結合（例えば、図５の結合部４２４）の代わり、または摩擦結合に対する追加とし得る。
【００５３】
説明に役立つ別の実施形態では、第１および第２の接着層５２６、５２８は、感圧接着剤層とし得る。感圧接着剤層は接着材料から形成され、ある大きさに形成するステップによって第１の接着層５２６が第２の接着層５２８と物理的に接触すると、物理的結合、または粘着性のある結合が発生して結合部５２４を形成するようにする。ある大きさに形成するステップは、マニホールド部材５０８を実質的にシールする。第１および第２の接着層５２６、５２８には変色指示薬が含まれてもよく、これは、第１および第２の接着層５２６、５２８が結合部５２４を形成すると活性化する。結合部５２４は、摩擦結合（例えば、図５の結合部４２４）の代わり、または摩擦結合に対する追加とし得る。感圧接着剤層に使用される典型的な感圧接着剤は、限定はしないが、アクリルベースのポリマー、ポリウレタンベースのポリマー、および他のエラストマー、例えばブチレンベースのポリマー、スチレンブロックベースのポリマー、シリコーン、エチレン、酢酸ビニルなど、およびこれらのブレンドおよびコポリマーを含む。
【００５４】
本発明およびその利点を、説明に役立つ非限定的な特定の実施形態に関連して説明したが、添付の特許請求の範囲によって定義された本発明の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代用、交換、および修正をなすことができることを理解されたい。いずれか一つの実施形態に関連して説明された任意の特徴はまた、任意の他の実施形態にも適用可能であることを理解されたい。
【００５５】
上述の利益および利点は、一実施形態に関連し得ること、またはいくつかの実施形態に関連し得ることを理解されたい。「１つの」品目への言及は、１つ以上のそれら品目を指すことをさらに理解されたい。
【００５６】
本明細書で説明した方法のステップは、任意の好適な順序で、または適切な場合には同時に実施し得る。
【００５７】
適切な場合には、上述のいずれかの例の態様を、説明のいずれかの他の例の態様と組み合わせて、類似のまたは異なる特性を有しかつ同じまたは異なる問題に対処する別の例を形成する。
【００５８】
好ましい実施形態の上述の説明は例示にすぎず、当業者は様々な修正をなし得ることを理解されたい。上述の明細書、例およびデータは、本発明の例示的な実施形態の構造および使用の完全な説明を提供する。本発明の様々な実施形態を、ある程度詳細に、または１つ以上の個々の実施形態を参照して上記で説明したが、当業者は、特許請求の範囲から逸脱せずに、開示の実施形態に多数の修正をなすことができる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【国際調査報告】
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