(57)【要約】  医療システムが、埋込み可能な医療装置を備え、埋込み可能な医療装置は、電源を有し、電源の蓄積エネルギーの量をモニタし、このモニタした蓄積エネルギーの量に基づいてバッテリ状態信号を発生させ、通信開始信号及びバッテリ状態信号を経皮的に送信するように構成される。医療システムは、外部装置をさらに備え、外部装置は、通信開始信号及びバッテリ状態信号を再充電可能な埋込み可能な医療装置から経皮的に受信し、受信した通信開始信号に応答して、比較的低いエネルギー消費状態から比較的高いエネルギー消費状態に変化し、受信した状態信号に応答して、ユーザ識別可能信号を発生させるように構成される。
2013542836.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋込み可能な医療装置であって、
エネルギーを蓄積するように構成された電源と、
前記電源内の蓄積エネルギーの量をモニタするように構成されたモニタ回路と、
前記モニタした蓄積エネルギーの量に基づいて、バッテリ状態信号を発生させるように構成された制御回路と、
外部装置との通信を開始させる通信開始信号を前記外部装置に経皮的に送信するように構成され且つ前記バッテリ状態信号を前記外部装置に送信するように構成された遠隔測定回路と、
前記電源、前記モニタ回路、前記制御回路、及び前記遠隔測定回路を収容するハウジングと、を有する、埋込み可能な医療装置。
【請求項２】
前記電源は、再充電可能なバッテリであり、前記バッテリ状態信号は、バッテリ充電状態信号である、請求項１に記載の埋込み可能な医療装置。
【請求項３】
前記電源は、再充電不能なバッテリであり、前記バッテリ状態信号は、バッテリ寿命終了／使用終了（ＥＯＬ／ＥＯＳ）状態信号である、請求項２に記載の埋込み可能な医療装置。
【請求項４】
前記バッテリ状態信号は、前記電源内の蓄積エネルギーが閾値レベルよりも小さいことを示す警報信号である、請求項１に記載の埋込み可能な医療装置。
【請求項５】
前記バッテリ状態信号は、前記電源内の残りのエネルギーレベルを示す量的情報を含む、請求項１に記載の埋込み可能な医療装置。
【請求項６】
前記バッテリ状態信号は、前記電源の残り作動時間を示す量的情報を含む、請求項１に記載の埋込み可能な医療装置。
【請求項７】
前記通信開始信号は、前記外部装置を比較的低いエネルギー消費状態から比較的高いエネルギー消費状態に変化するように活性化させることが可能なウェイクアップ信号である、請求項１に記載の埋込み可能な医療装置。
【請求項８】
電源を有する再充電可能で埋込み可能な医療装置と一緒に使用される外部装置であって、
通信開始信号及びバッテリ状態信号を再充電可能で埋込み可能な医療装置から経皮的に受信するように構成された遠隔測定回路と、
受信した前記通信開始信号に応答して、前記外部装置を比較的低いエネルギー消費状態から比較的高いエネルギー消費状態に変化させるように構成された制御回路と、
受信した前記バッテリ状態信号に応答して、ユーザ識別可能信号を発生させるように構成されたインジケータと、を有する、外部装置。
【請求項９】
前記インジケータは、オーディオ変換器である、請求項８に記載の外部装置。
【請求項１０】
前記インジケータは、視覚表示である、請求項８に記載の外部装置。
【請求項１１】
前記ユーザ識別可能信号は、警報信号である、請求項８に記載の外部装置。
【請求項１２】
前記ユーザ識別可能信号は、前記電源内の残りのエネルギーレベルを量的に示す、請求項８に記載の外部装置。
【請求項１３】
前記ユーザ識別可能信号は、前記電源内の残り作動時間を量的に示す、請求項８に記載の外部装置。
【請求項１４】
医療システムであって、
埋込み可能な医療装置と、外部装置と、を有し、
前記埋込み可能な医療装置は、電源を有し、前記電源内の蓄積エネルギーの量をモニタし、前記モニタした蓄積エネルギーの量に基づいて、バッテリ状態信号を発生させ、通信開始信号と前記バッテリ状態信号を経皮的に送信するように構成され、
前記外部装置は、前記通信開始信号及び前記バッテリ状態信号を前記再充電可能で埋込み可能な医療装置から経皮的に受信し、受信した前記通信開始信号に応答して、比較的低いエネルギー消費状態から比較的高いエネルギー消費状態に変化し、受信した前記バッテリ状態信号に応答して、ユーザ識別可能信号を発生させるように構成される、医療システム。
【請求項１５】
前記電源は、再充電可能なバッテリであり、前記バッテリ状態信号は、バッテリ充電状態信号である、請求項１４に記載の医療システム。
【請求項１６】
前記電源は、再充電不能なバッテリであり、前記バッテリ状態信号は、バッテリ寿命終了／使用終了（ＥＯＬ／ＥＯＳ）状態信号である、請求項１５に記載の医療システム。
【請求項１７】
前記バッテリ状態信号は、前記電源の蓄積エネルギーが閾値レベルよりも少ないことを示し、前記ユーザ識別可能信号は、警報信号である、請求項１４に記載の医療システム。
【請求項１８】
前記バッテリ状態信号は、前記電源の残りのエネルギーレベルを示す量的情報を含み、前記ユーザ識別可能信号は、前記電源の残りのエネルギーレベルを量的に示す、請求項１４に記載の医療システム。
【請求項１９】
前記バッテリ状態信号は、前記電源の残り作動時間を示す量的情報を含み、前記ユーザ識別可能信号は、前記電源の残り作動時間を量的に示す、請求項１４に記載の医療システム。
【請求項２０】
前記埋込み可能な医療装置は、埋込み可能なパルス発生器である、請求項１４に記載の医療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１０年１１月１７日に出願された米国仮特許出願第６１／４１４，７８８号の米国特許法第１１９条に基づく利益を主張するものである。この出願の全体を本明細書に援用する。
【０００２】
本発明は、埋込み可能な装置に関し、より詳細には、患者に埋込まれた装置を経皮的に再充電するための装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
埋込み可能な神経刺激システムは、広範な病気及び疾患の治療効果を証明している。ペースメーカー及び「埋込み可能な心臓除細動器（ＩＣＤ）」は、いくつかの心臓の病気（例えば、不整脈）の治療に非常に有効であることを証明している。「脊髄刺激（ＳＣＳ）」システムは、慢性疼痛症候群の処置のための治療法として長く受入れられており、組織刺激の適用例は、狭心症及び失禁等のさらなる適用例に広がり始めている。「脳深部刺激（ＤＢＳ）」も、難治性慢性疼痛症候群の治療のために１０年以上治療的に適用されており、脳深部刺激（ＤＢＳ）も、近年、運動障害及びてんかん等のさらなる分野に適用されている。更に、ニューロコントロール（米国オハイオ州のクリーブランド）による「フリーハンド」システム等の「機能的電気刺激（ＦＥＳ）」システムは、脊髄損傷患者の麻痺した四肢の何らかの機能を回復させるために適用されている。更に近年の研究では、「末梢神経刺激（ＰＮＳ）」システムが、慢性疼痛症候群及び失禁の治療において有効性を明らかにしており、いくつかのさらなる適用例が、現在研究中である。後頭神経を覆う組織にリードを埋込む後頭神経刺激療法（ＯＮＳ）は、片頭痛、群発性頭痛及び頸椎性頭痛を含む様々な頭痛の治療としての将来性を発揮してきた。
【０００４】
それらの埋込み可能な神経刺激システムは、典型的には、望ましい刺激部位に埋込まれた１つ又は２つ以上の刺激リード、及び刺激部位から遠隔に埋込まれるが、直接に刺激リードに又は間接的にリード延長部を介して刺激リードに結合された埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）を含む。この結果、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）から刺激リードに電気パルスを送出して組織を刺激し、患者に所望の効果的な治療を施すことができる。
【０００５】
神経刺激システムは、選択した刺激パラメータに従う電気刺激パルスを発生させるように埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に遠隔的に指示するための、リモコン（遠隔制御部）の形のハンドヘルド式外部制御装置をさらに含むのがよい。典型的な刺激パラメータセットは、陽極又は陰極として機能している電極、並びに刺激パルスの振幅、持続期間及び速度を含む。遠隔制御部は、例えば、典型的にはプログラムソフトウェアパッケージをインストールしたラップトップなどの汎用コンピュータを含む臨床医用プログラム装置（ＣＰ）を使用することにより、臨床医がこの遠隔制御部自体をプログラムすることができる。通常、遠隔制御部は、（例えば、プログラムを選択すること又はパルス振幅又はパルス幅を調整することのみにより）限定的にしか埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）を制御できないが、臨床医用プログラム装置（ＣＰ）を使用すると、いずれの電極が陰極又は陽極であるかを含む刺激パラメータを全て制御することができる。いずれにせよ、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）は、一旦プログラムされると、遠隔制御部又は臨床医用プログラム装置（ＣＰ）に作動的にリンクされることなく、患者に必要な神経刺激治療を施すことができる。
【０００６】
言うまでもなく、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）などの再充電可能医療装置は、作動にエネルギーを必要とする能動装置である。多くの場合、電力が枯渇した埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）を交換するための外科的処置を回避できるように、外部充電器を介して埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）を再充電することが望ましい。外部充電器と、既に埋込まれている埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）との間でエネルギーを無線で伝えるために、通常、再充電器は、埋込み可能なパルス発生器内又はこの上に位置する同様の充電コイルにエネルギーを供給する交流電流（ＡＣ）充電コイルを含む。このシステムは、外部充電器内に一次コイルが存在して埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）内に二次コイルが存在する疎結合誘導変圧器に類似する。その後、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）上に位置する充電コイルが受信したエネルギーを使用して、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）内に含まれる電子部品に直接給電することもでき、或いはこのエネルギーを埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）内の再充電可能なバッテリに蓄積し、その後、必要に応じてこのエネルギーを使用して電子部品に給電することもできる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００９／０２１６３０６号明細書
【特許文献２】米国特許第６，８９５，２８０号明細書
【特許文献３】米国特許出願第１１／６８９／９１８号明細書
【特許文献４】米国特許第７，６５０，１８４号明細書
【特許文献５】米国特許第６，５１６，２２７号明細書
【特許文献６】米国特許第６，９９３，３８４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
連続作動を必要とする用途に使用される再充電可能埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）は、バッテリ状態（例えば、バッテリの残りのエネルギー容量、バッテリの再充電が必要になるまでの残り時間）を管理して、患者による埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）のタイムリーな再充電の順守を確実にする必要がある。通常、充電状態情報は、外部制御装置が埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）に促した場合にのみ、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）から外部制御装置に送られる。例えば、多くの場合、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）は、外部制御装置との最初の通信時に外部制御装置に充電状態情報を送信する。しかしながら、必ずしも外部制御装置と埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）が常に互いに作動的にリンクしているとは限らないので、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）のバッテリ容量が、患者に通知されることもなく危険なまでに低下し、又は継続的な神経刺激治療をサポートするのに不十分なレベルまで別様に落ち込むこともある。
【０００９】
従って、再充電可能な埋込み可能な医療装置のバッテリ状態をユーザに通知するための改善された方法及びシステムが必要とされ続けている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明の第１の態様によれば、埋込み可能な医療装置が、エネルギーを蓄積するように構成された電源と、電源の蓄積エネルギーの量をモニタするように構成されたモニタ回路と、このモニタした蓄積エネルギーの量に基づいてバッテリ状態信号を発生させるように構成された制御回路とを備える。バッテリ状態信号は、例えば、電源の蓄積エネルギーが閾値レベルを下回ったことを示す警報信号であっても、電源内の残りのエネルギーレベルを示す量的情報であっても、又は電源の残り作動時間を示す量的情報であってもよい。１つの実施形態では、電源が再充電可能なバッテリであり、この場合、バッテリ状態信号は、バッテリ充電状態信号の形をとることができる。別の実施形態では、電源が再充電不能なバッテリであり、この場合、バッテリ状態信号は、バッテリ寿命終了／使用終了（ＥＯＬ／ＥＯＳ）状態信号の形をとることができる。
【００１１】
埋込み可能な医療装置は、（外部制御装置を比較的低いエネルギー消費状態から比較的高いエネルギー消費状態に変化するように促すことができるウェイクアップ信号などの）通信開始信号を外部装置に経皮的に送信して外部装置と通信を開始し、外部装置にバッテリ状態信号を送信するように構成された遠隔測定回路をさらに備える。埋込み可能な医療装置は、これらの電源、モニタ回路、制御回路及び遠隔測定回路を収容するハウジングをさらに備える。
【００１２】
本発明の第２の態様によれば、電源を有する再充電可能な埋込み可能な医療装置とともに使用するための外部装置が提供される。この外部装置は、再充電可能な埋込み可能な医療装置から通信開始信号及びバッテリ状態信号を経皮的に受信するように構成された遠隔測定回路を備える。外部装置は、受信した通信開始信号に応答して、外部装置を比較的低いエネルギー消費状態から比較的高いエネルギー消費状態に変化させるように構成された制御回路をさらに備える。外部装置は、受信した状態信号に応答して、ユーザ識別可能信号（警報信号、或いは電源内の残りのエネルギーレベルを定量的に示す、又は電源の残り作動時間を定量的に示す信号など）を発生させるように構成されたインジケータ（オーディオ変換器又は視覚ディスプレイなど）をさらに備える。
【００１３】
本発明の第３の態様によれば、医療システムが、電源（リチウムイオンバッテリなどの再充電可能なバッテリなど）を有する埋込み可能な医療装置（埋込み可能なパルス発生器など）を備え、この埋込み可能な医療装置が、電源の蓄積エネルギーの量をモニタし、このモニタした蓄積エネルギーの量に基づいてバッテリ状態信号を発生させ、通信開始信号及びバッテリ状態信号を経皮的に送信するように構成される。
【００１４】
医療システムは、再充電可能な埋込み可能な医療装置から通信開始信号及びバッテリ状態信号を経皮的に受信し、受信した通信開始信号に応答して、比較的低いエネルギー消費状態から比較的高いエネルギー消費状態に変化し、受信した状態信号に応答して、ユーザ識別可能信号を発生させるように構成された外部装置をさらに備える。１つの実施形態では、電源が再充電可能なバッテリであり、この場合、バッテリ状態信号は、バッテリ充電状態信号の形をとることができる。別の実施形態では、電源が再充電不能なバッテリであり、この場合、バッテリ状態信号は、バッテリ寿命終了／使用終了（ＥＯＬ／ＥＯＳ）状態信号の形をとることができる。
【００１５】
１つの実施形態では、バッテリ状態信号が、電源の蓄積エネルギーが閾値を下回ったことを示し、この場合、ユーザ識別可能信号を警報信号とすることができる。別の実施形態では、バッテリ状態信号が、電源内の残りのエネルギーレベルを示す量的情報を含み、この場合、ユーザ識別可能信号は、電源内の残りのエネルギーレベルを定量的に示すことができる。さらに別の実施形態では、バッテリ状態信号が、電源の残り作動時間を示す量的情報を含み、この場合、ユーザ識別可能信号は、電源の残り作動時間を定量的に示すことができる。
【００１６】
本発明を限定ではなく例示するように意図された以下の好ましい実施形態についての詳細な説明を読めば、本発明のその他の及びさらなる態様及び特徴が明らかになるであろう。
【００１７】
図面は、本発明の好ましい実施形態の設計及び実用性を示すものであり、図面内では、同様の要素を共通の参照番号で示す。本発明の上述の及びその他の利点及び目的をいかにして得るかをより良く理解するために、上記で概説した本発明について、添付図面に示すその特定の実施形態を参照しながらより詳細に説明する。これらの図面は本発明の代表的な実施形態を示すものにすぎず、従って本発明の範囲を限定すると考えるべきではないという理解の下、添付図面を使用して本発明をさらなる特異性及び詳細とともに記述し説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明により構成された脊髄刺激（ＳＣＳ）システムの１つの実施形態の平面図である。
【図２】図１のＳＣＳシステムで使用する埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）及び２つの神経刺激リードの平面図である。
【図３】患者とともに使用されている図１の脊髄刺激（ＳＣＳ）システムの平面図である。
【図４】図１の埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）の内部構成要素のブロック図である。
【図５】図１のＳＣＳシステムで使用できる遠隔制御部の平面図である。
【図６】図５の遠隔制御部の内部構成要素のブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
以下の説明は、脊髄刺激（ＳＣＳ）システムに関する。しかし、本発明は、脊髄刺激（ＳＣＳ）における適用例に適切であるが、本発明は、その最も広範な態様ではそのように限定されるものではないことを理解すべきである。そうではなく、本発明は、組織を刺激するのに使用する任意の種類の埋込み可能な電気回路と共に使用することができる。例えば、本発明は、ペースメーカー、除細動器、蝸牛刺激器、網膜刺激器、協働四肢運動を生じさせるように構成された刺激器、脳皮質刺激器、脳深部刺激器、末梢神経刺激器、超小型刺激器、又は尿失禁、睡眠時無呼吸、肩関節亜脱臼、頭痛、その他を治療するように構成された任意その他の神経刺激器等の神経刺激システムの一部として使用することができる。
【００２０】
最初に図１を見ると、例示の脊髄刺激（ＳＣＳ）システム１０は、一般的に、複数の埋込み可能な経皮リード１２（この場合は２つの経皮リード１２（１）及び１２（２））と、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４と、外部遠隔制御部遠隔制御部（遠隔制御部）１６と、臨床医用プログラム装置（ＣＰ）１８と、外部試験刺激器（ＥＴＳ）２０と、外部充電器２２を含んでいる。
【００２１】
埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、２つのリード延長部２４を介して神経刺激リード１２に物理的に接続され、神経刺激リード１２は、アレイに配置された複数の電極２６を担持している。埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、補充可能な電源と、遠隔測定回路と、パルス発生回路を含み、パルス発生回路は、パルス電気波形（すなわち、時間的に連続する電気パルス）の形の電気刺激エネルギーを電極アレイ２６に刺激パラメータセットに従って送出する。埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４及び刺激リード１２は、例えば、中空針、スタイレット、トンネルツール及びトンネルストローと一緒に、埋込み可能な神経刺激キットとして提供されてもよい。埋込み可能なキットについて説明しているさらなる詳細が、特許文献１（「一時的神経刺激リード識別装置」と題する米国特許出願公開第２００９／０２１６３０６号）に開示され、特許文献１を本明細書に明示的に援用する。
【００２２】
外部試験刺激器（ＥＴＳ）２０はまた、経皮リード延長部２８又は外部ケーブル３０を介して刺激リード１２に物理的に接続されるのがよい。埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４と同様のパルス発生回路を有する外部試験刺激器（ＥＴＳ）２０はまた、パルス電気波形の形態の電気刺激エネルギーを電極アレイ２６に１組の刺激パラメータに従って送出する。外部試験刺激器（ＥＴＳ）２０と埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４の間の大きな違いは、外部試験刺激器（ＥＴＳ）２０が、神経刺激リード１２が埋込まれた後及び埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４の埋込み前に試験的に使用され、与えるべき刺激の反応性を試験する埋込み可能でない装置であるということである。例示の外部試験刺激器（ＥＴＳ）の更なる詳細は、特許文献２（米国特許第６，８９５，２８０号明細書）に説明され、特許文献２を本明細書に明示的に援用する。
【００２３】
遠隔制御部（ＲＣ）１６を使用して、双方向ＲＦ通信リンク３２を介して外部試験刺激器（ＥＴＳ）２０を遠隔測定的に制御することができる。埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４及び神経刺激リード１２が埋込まれた状態で、遠隔制御部（ＲＣ）１６を使用して、双方向ＲＦ通信リンク３４を介して埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４を遠隔測定的に制御することができる。このような制御により、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４をオン又はオフにすること及び埋込み後に異なる刺激プログラムをプログラムすることを可能にする。埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４がプログラムされ、その電源が充電され、又はそうでなければ補充された状態で、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、遠隔制御部（ＲＣ）１６が存在することなくプログラムされたように機能することができる。
【００２４】
臨床医用プログラム装置（ＣＰ）１８は、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４及び外部試験刺激器（ＥＴＳ）２０を手術室内及びフォローアップ会議においてプログラムするための詳細な刺激パラメータを臨床医に提供する。臨床医用プログラム装置（ＣＰ）１８は、この機能を、ＩＲ通信リンク３６及び遠隔制御部１６を介して埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４又は外部試験刺激器（ＥＴＳ）２０と間接的に通信することによって実行するのがよい。変形例として、臨床医用プログラム装置（ＣＰ）１８は、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４又は外部試験刺激器（ＥＴＳ）２０とＲＦ通信リンク（図示せず）を介して直接通信してもよい。
【００２５】
外部充電器２２は、誘導リンク３８を介して埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４を経皮的に充電するのに使用する携帯用装置である。簡略化するために、外部充電器２２の詳細は、本明細書では以下に説明しない。外部充電器の例示の実施形態の詳細は、前に本明細書に援用した特許文献２（米国特許第６，８９５，２８０号明細書）に開示されている。埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４がプログラムされ、その電源が外部充電器２２によって充電され、又はそうでなければ補充された状態で、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、遠隔制御部（ＲＣ）１６又は臨床医用プログラム装置（ＣＰ）１８が存在することなくプログラムされたように機能することができる。
【００２６】
ここで図２を参照して、刺激リード１２及び埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４の外部的特徴を簡単に説明する。刺激リードの各々は、８つの電極２６を有し、８つの電極のそれぞれを、Ｅ１−Ｅ８及びＥ９−Ｅ１６で表す。リード及び電極の実際の数及び形状は、勿論、意図する適用例により変化する。経皮刺激リードの構造及び製造方法を説明するさらなる詳細は、特許文献３（「リード組立体及びその製造方法」と題する米国特許出願第１１／６８９，９１８号）及び特許文献４（「神経刺激のための円筒形多接触電極リード及びその製造方法」と題する米国特許第７，６５０，１８４号）に開示され、これらの開示を本明細書に援用する。
【００２７】
埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、電子部品及びその他の構成要素（後でより詳細に説明する）を収容する外側ケース４０を含む。外側ケース４０は、チタン等の導電性の生体適合性材料で構成され、気密にシールされた区画を形成し、内部電子部品は、身体組織及び体液から保護される。いくつかの場合、外側ケース４０は、電極として機能してもよい。埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、さらに、コネクタ４２を含み、刺激リード１２の近位端部は、電極２６を外側ケース４０内の電子部品（後でより詳細に説明する）に電気的に接続させるようにコネクタ４２に係合する。この目的のために、コネクタ４２は、３つの経皮リード１２の近位端部を受入れる２つのポート（図示せず）を含む。リード延長部２４が使用される場合、これらのポートは、その代わりにかかるリード延長部２４の近位端部を受入れる。
【００２８】
図３を参照すると、刺激リード１２は、患者４８の脊柱４６に埋込まれる。刺激リード１２の好ましい配置は、刺激すべき脊髄領域に隣接する硬膜に隣接しており、すなわち、硬膜の近く又はその上に位置している。刺激リード１２が脊柱４６を出る位置の近くの空間の不足により、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、一般的に、腹部の中又は臀部の上の外科的に作られたポケットに埋込まれる。埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４はまた、勿論、患者の身体の他の位置に埋込まれてもよい。リード延長部２４は、刺激リード１２の出口点から離れた埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４の位置決めを容易にする。図示のように、臨床医用プログラム装置（ＣＰ）１８は、遠隔制御部（ＲＣ）１６を介して埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４と通信する。刺激リード１２は、患者の脊髄領域の近くに埋込まれるように図示されているけれども、四肢又は脳などの末梢領域を含む患者身体のどの場所に埋込まれてもよい。埋込み後、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、患者の制御下で治療刺激を与えるのに使用される。
【００２９】
重要なのは、ユーザが遠隔制御部１６と埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４との間のプログラミングセッションを開始させる必要なしに、神経刺激システム１０が、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４に含まれる補充可能な電源に関する状態情報をユーザに提供する点である。この機能を実行する際、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、定期的に（例えば、１日に１回）又は不定期的に（例えば、電源の蓄積エネルギーが閾値レベルよりも下がったとき）、状態情報を遠隔制御部１６に送信するのがよい。例示の実施形態では、遠隔制御部１６は、それが状態情報を遠隔制御部１６から受取るように、絶えずオン（すなわち、比較的高いエネルギー消費状態）である必要はない。
【００３０】
特に、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、補充可能な電源内の蓄積エネルギーの量をモニタし、蓄積エネルギーのモニタした量に基づいて、バッテリ充電状態信号を発生させ、蓄積エネルギーの量に基づいて、バッテリ充電状態信号を発生させるように構成される。バッテリ充電状態信号は、例えば、警報信号（特定の条件（例えば、電源の蓄積エネルギーが閾値よりも下がる等）が満たされているか満たされていないかのみを意味する）や、補充可能な電源内の残りのエネルギーレベルを示す量的情報を含む信号であり、量的情報は、絶対的な情報（例えば、残り１０ジュール）であってもよいし、相対的な情報（例えば、残りエネルギー容量４０％）であってもよいし、補充可能な電源の残り作動時間（例えば、残り６時間）又は相対的時間（作動時間が残り５０％などの）を示す量的情報であってもよい。埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４はまた、遠隔制御部１６に通信開始信号（例えば、ウェイクアップ信号又は警報信号）及びバッテリ充電状態信号を経皮的に送信するように構成される。
【００３１】
遠隔制御部１６は、通信開始信号を埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４から経皮的に受信するように構成される。通信開始信号がウェイクアップ信号である場合、遠隔制御部１６がウェイクアップし（すなわち、比較的低いエネルギー消費状態から比較的高いエネルギー消ユーザ識別可能信号費状態に変化し）、ウェイクアップ信号を受信したことを示す確認信号を埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４に返送する。通信開始信号が警報信号である場合、遠隔制御部１６は、既にウェイクアップしているけれども、確認信号を埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４に返送し、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４からの後続の信号、特にバッテリ充電状態信号をリスンする。その後、遠隔制御部１６は、ユーザが認識可能な信号を発生させ、かかる認識可能な信号は、例えば、ビープ音等の警報信号、又は、補充可能な電源内の残りのエネルギーレベルや補充可能な電源の残り作動時間を定量的に指示する信号である。
【００３２】
遠隔制御部１６を、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４からのバッテリ充電状態信号を受信したことに応答してユーザ識別可能信号を発生させる外部装置として説明したけれども、その他の外部装置、例えば充電器２２が、上記機能を変形例として又は追加的に実行してもよい。
【００３３】
次に図４を参照して、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４の主な内部構成要素を説明する。埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、刺激出力回路６０を含み、刺激出力回路６０は、制御論理回路６２の制御下で、指定されたパルス振幅、パルス速度、パルス幅、パルス形状及びバースト速度を有する規定のパルス波形に従う電気刺激エネルギーを、データバス６４を介して発生させるように構成される。電気波形のパルス速度及びパルス幅の制御は、１０μｓ等の適当な分解能を有するタイマ論理回路６６によって容易にされる。刺激出力回路６０によって発生させた刺激エネルギーは、コンデンサＣ１〜Ｃ１６を介して、電極２６に対応する電気端子６８に出力される。
【００３４】
アナログ出力回路６０は、特定の既知のアンペア数の刺激パルスを電気端子６８との間でやりとりする独立制御式電流源、或いは、特定の既知の電圧の刺激パルスを電気端子６８のところに又は電気端子６８に接続される多重電流又は電圧源に与える独立制御式電圧源のいずれかを含む。このアナログ出力回路の作動、及び、規定の振幅及び幅の刺激パルスを発生させる同じ機能を実行する変形実施形態の適当な出力回路の作動は、特許文献５（米国特許第６，５１６，２２７号）及び特許文献６（米国特許第６，９９３，３８４号）に、より完全に記載されており、これらの特許を本明細書に明示的に援用する。
【００３５】
埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、さらに、モニタ回路７０を有し、モニタ回路７０は、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４全体にわたる様々なノード又はその他のポイント７２の状態をモニタし、かかるポイントは、バッテリ電圧及び温度等である。バッテリ電圧をモニタすることにより、（後述する）バッテリ内の蓄積エネルギーの量を決定することを可能にし、充電状態情報を遠隔制御部１６に供給することができる点が重要である。
【００３６】
埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、さらに、マイクロコントローラ７４の形態の処理回路を有し、処理回路は、データバス７６を介して制御論理回路６２を制御し、データバス７８を介してモニタ回路７０から状態データを取得する。マイクロコントローラ７４は、さらに、タイマ論理回路６６を制御する。埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、さらに、マイクロコントローラ７４に結合されたメモリ８０及び発振器／クロック回路８２を有する。従って、マイクロコントローラ７４は、メモリ８０及び発振器／クロック回路８２と組合せられて、マイクロプロセッサシステムを構成し、マイクロプロセッサシステムは、メモリ８０に記憶された適当なプログラムに従って、プログラム機能を実施する。変形例として、いくつかの適用例では、マイクロプロセッサシステムが提供する機能を、適当な状態機械によって実施してもよい。
【００３７】
かくして、マイクロコントローラ７４は、必要な制御信号及び状態信号を発生させ、これらの信号により、マイクロコントローラ７４が埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４の作動を、選択された作動プログラム及びパラメータに従って制御する。埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４の作動を制御する際、マイクロコントローラ７４は、アナログ出力回路６０と、制御論理回路６２及びタイマ論理６６とを組合せて使用して、電気パルスを電極２６において個別に発生させることができ、それにより、各電極２６が、単極ケース電極を含む他の電極２６とペア又はグループを形成して、電流刺激パルスを供給する際の極性、振幅、速度及びパルス幅を制御することを可能にする。マイクロコントローラ７４が、モニタ回路７０によってモニタされたバッテリの蓄積エネルギー量に基づいて、バッテリ充電状態信号を発生させるように構成される点が重要であり、バッテリ充電状態信号は、警報信号、又は補充可能な電源内の残りのエネルギーレベル及び／又は補充可能な電源の残り作動時間を示す量的情報を含む信号等である。
【００３８】
埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、さらに、プログラムデータ（例えば、作動プログラム及び／又は刺激パラメータ）を適当な変調キャリア信号の形で遠隔制御部１６から受信する交流電流（ＡＣ）受入れコイル８４と、この交流電流（ＡＣ）受入れコイル８４を通じて受信したキャリア信号を復調してプログラムデータを回復させる充電／フォワード遠隔測定回路８６とを有し、プログラムデータは、メモリ８０内に記憶され、又は、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４全体に分散するその他のメモリ要素（図示せず）に記憶される。
【００３９】
埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、さらに、バッテリ充電状態信号を含む情報データを遠隔制御部１６に送信するバック遠隔測定回路８８及び交流電流（ＡＣ）送りコイル９０を有する。埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４のバック遠隔測定機能はまた、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４の状態をチェックすることができる。例えば、刺激パラメータに対して行なわれた任意の変更が、バック遠隔測定を介して確認され、それにより、かかる変更が埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４内に正しく受信され実装されていることが確保される。さらに、遠隔制御部１６による呼掛けのとき、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４に記憶されている全てのプログラム可能な設定を遠隔制御部１６にアップロードするのがよい。ユーザが遠隔制御部１６を作動させる必要なしにバッテリ充電状態信号を遠隔制御部１６に送信するために、バック遠隔測定回路８８はまた、ウェイクアップ信号の形態の通信開始信号を遠隔制御部１６に送信するように構成され、それにより、遠隔制御部１６をウェイクアップさせ、すなわち、遠隔制御部１６を、比較的低いエネルギー消費状態から比較的高いエネルギー消費状態に変化させ、また、警報信号を遠隔制御部１６に送信するように構成され、それにより、ウェイクアップさせた遠隔制御部１６が引き続いて充電状態信号を受信することを促進させる。
【００４０】
埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、さらに、補充可能な電源９２を有し、かかる電源９２は、例えば、リチウムイオンバッテリ又はリチウムイオンポリマーバッテリ等の再充電可能なバッテリを含む。再充電可能なバッテリ９２は、交流電流(ＡＣ)受入れコイル８４が受信した整流ＡＣ電力（又は、効率的なＡＣ−ＤＣ変換回路等の他の手段によってＡＣ電力から変換されたＤＣ電力）を使用して再充電される。再充電可能なバッテリ９２を再充電するために、ＡＣ磁場を発生させる外部充電器２２を、埋込まれた埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４の上で患者の皮膚に押付けるように又はその他の仕方で隣接させるように配置する。外部充電器によって発せられたＡＣ磁場により、交流電流(ＡＣ)受入れコイル８４内にＡＣ電流を誘導する。充電／フォワード遠隔測定回路８６が、ＡＣ電流を整流してＤＣ電流を発生させ、これを使用して再充電可能なバッテリ９２を充電する。
【００４１】
再充電可能なバッテリ９２は、約１時間以内にその容量の８０％まで充電可能であるのがよく、約２時間以内にその全容量まで充電可能である。さらに、８０％充電では、単一のバッテリの放電により、１０年間の繰返し後に、典型的な刺激パラメータ設定の刺激を、１つのチャネルでは約３週間にわたって、４つのチャネルでは約１週間にわたってサポートすることができる。交流電流(ＡＣ)受入れコイル８４を、外部装置からの（プログラミング及び制御データなどの）通信を無線で受信すること及びエネルギーを充電することの両方に使用されるものとして説明したけれども、交流電流(ＡＣ)受入れコイル８４を専用充電コイルとして構成してもよいし、コイル９０等の別のコイルを双方向テレメトリに使用してもよいことを理解すべきである。
【００４２】
埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４は、再充電可能なバッテリ９２により未調整電圧が供給される電力回路９４をさらに含む。電力回路９４は、さらに様々な電圧９６を発生させ、これらの中には、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４に作動電力を供給するための、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４内に存在する様々な回路による必要性に応じて調整されるものもあれば、調整されないものもある。電力回路９４は、再充電可能なバッテリ９２を過充電から保護する保護回路も含む。また、バッテリ９２が充電の枯渇に近づくと常にセーフモードで作動することを確実にする安全防護機能も組み込まれる。危険を招く可能性のある故障モードは、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４に組み込まれた、又は患者が無効にできないように埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４内に別様に設定された適当な論理制御を通じて回避され阻止される。
【００４３】
ここで図５を参照して、遠隔制御部（ＲＣ）１６の１つの例示の実施形態を説明する。上述したように、遠隔制御部（ＲＣ）１６は、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４、臨床医用プログラム装置（ＣＰ）１８、又は外部試験刺激器（ＥＴＳ）２０と通信することが可能である。遠隔制御部（ＲＣ）１６は、ケーシング１００を含み、ケーシング１００は、内部構成要素（プリント基板（ＰＣＢ）を含む）、並びにケーシング１００の外部が担持する照明付き表示スクリーン１０２及びボタンパッド１０４を収容する。図示の実施形態では、表示スクリーン１０２は、照明付き平面パネル表示スクリーンであり、ボタンパッド１０４は、可撓性の回路の上に位置決めされた金属ドームを有する膜スイッチと、プリント基板（ＰＣＢ）に直接接続されたキーパッドコネクタを含む。選択的な実施形態では、表示スクリーン１０２は、タッチスクリーン機能を有する。ボタンパッド１０４は、多くのボタン１０６、１０８、１１０、１１２を含み、それらは、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４をオン及びオフさせることを可能にし、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４内の刺激パラメータの調節又は設定を行い、スクリーンの間の選択を行う。
【００４４】
図示の実施形態では、ボタン１０６は、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４をオン及びオフさせるように作動させることができるオン／オフボタンとして機能する。ボタン１０８は、遠隔制御部（ＲＣ）１６を画面表示及び／又はパラメータの間で切換える選択ボタンとして機能する。ボタン１１０、１１２は、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４が発生させるパルスの任意の刺激パラメータを増加又は減少させるように作動させることができるアップ／ダウンボタンとして機能し、かかるパラメータは、パルス振幅、ハルス幅、及びパルス速度を含む。表示スクリーン１０２は、バッテリ充電状態アイコン１１１を含み、バッテリ充電状態アイコン１１１は、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４の再充電可能なバッテリ９２内の残りのエネルギーレベルを示す。図示の実施形態では、残りのエネルギーレベルは、相対的測定の形で（すなわち、電源の一連のバーとして）表示される。変形例として、バッテリ充電状態アイコン１１１は、補充可能な残り作動時間を示すようにしてもよい。オーディオ変換器１１３を使用して、低バッテリ状態の場合（すなわち、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４のバッテリ９２内の充電量が閾値レベルよりも少ない場合（例えば、バッテリ９２の全容量の１０％よりも少ない場合））に独特のトーン（一連のビープ音、音楽、又は音声メッセージなど）でユーザに警告することが好ましい。或いは、低バッテリ状態が生じた場合にユーザに警告するために、バッテリ充電状態アイコン１１１が点滅する（又は何らかの形で別様に変化する）ようにしてもよい。他の種類のインジケータを使用して、ユーザに低バッテリ状態を警告することもできる。例えば、遠隔制御部１６は、低バッテリ状態が生じた時に振動する機械的変換器を含むことができる。バッテリ９２を最後に再充電した時点、バッテリ９２を再充電した時間長、及びバッテリ９２の充電回数を含む他のバッテリ状態情報。
【００４５】
図６を参照して、例示的な遠隔制御部（ＲＣ）１６の内部構成要素を説明する。遠隔制御部（ＲＣ）１６は、一般的に、制御回路１１４（例えば、マイクロコントローラ）と、制御回路１１４によって実行するための作動プログラムを記憶するメモリ１１６と、遠隔測定回路１１８と、を含み、遠隔測定回路１１８は、（刺激パラメータ、及び状態情報を提供するための要求を含む）制御データを埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４に送信したり、（通信開始信号を含む）制御信号及び（バッテリ充電状態情報を含む）状態情報を埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４から（図１に示す）リンク３４を介して受信したりすると共に、制御データを臨床医用プログラム装置（ＣＰ）１８から受信したり、状態データを臨床医用プログラム装置（ＣＰ）１８に（図１に示す）リンク３６を介して送信したりする。制御回路１１４は、遠隔測定回路１１８を介して受信した通信開始信号（ウェイクアップ信号など）に応答して、遠隔制御部１６を比較的低いエネルギー消費状態から比較的高いエネルギー消費状態に変化させるように構成される。遠隔制御部１６は、さらに、入力／回路１２０を含み、入力／回路１２０は、刺激制御信号をボタンパッド１０４から受信したり、状態情報を（図５に示す）表示スクリーン１０２に送信したりする。遠隔制御部（ＲＣ）１６の機能性及び内部構成要素の更なる詳細は、既に引用により本明細書に組み込まれている特許文献２（米国特許第６，８９５，２８０号明細書）に開示されている。
【００４６】
バッテリ状態信号を、再充電可能なバッテリとともに使用するためのバッテリ充電状態信号として説明したけれども、再充電不能なバッテリに関する寿命終了／使用終了（ＥＯＬ／ＥＯＳ）状態を示すこともできると理解されたい。この場合、バッテリ状態信号は、埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４を患者から取り出して新しい埋込み可能なパルス発生器（ＩＰＧ）１４と交換する必要があることを患者に通知する。
【００４７】
本発明の特定の実施形態を図示し説明したが、本発明をこれらの好ましい実施形態に限定するつもりはないことを理解できるであろうし、当業者には、本発明の思想及び範囲から逸脱することなく様々な変更及び修正を行い得ることが明らかであろう。従って、本発明は、特許請求の範囲により定義される本発明の思想及び範囲に含めることができる代替物、修正物及び同等物を含むことが意図されている。
【図１】
2013542836.tif 000003
【図２】
2013542836.tif 000004
【図３】
2013542836.tif 000005
【図４】
2013542836.tif 000006
【図５】
2013542836.tif 000007
【図６】
2013542836.tif 000008
【手続補正書】
【提出日】平成25年7月22日(2013.7.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
埋込み可能な医療装（１４）であって、
エネルギーを蓄積するように構成された電源（９２）と、
前記電源（９２）内の蓄積エネルギーの量をモニタするように構成されたモニタ回路（７０）と、
前記モニタした蓄積エネルギーの量に基づいて、バッテリ状態信号を発生させるように構成された制御回路（７４）と、
外部装置（１６）との通信を開始させる通信開始信号を前記外部装置（１６）に経皮的に送信するように構成され且つ前記バッテリ状態信号を前記外部装置（１６）に送信するように構成された遠隔測定回路（８８）と、
前記電源（９２）、前記モニタ回路（７０）、前記制御回路（７４）、及び前記遠隔測定回路（８８）を収容するハウジング（４０）と、を有する、埋込み可能な医療装置（１４）。
【請求項２】
前記電源（９２）は、再充電可能なバッテリであり、前記バッテリ状態信号は、バッテリ充電状態信号である、請求項１に記載の埋込み可能な医療装置（１４）。
【請求項３】
前記電源（９２）は、再充電不能なバッテリであり、前記バッテリ状態信号は、バッテリ寿命終了／使用終了（ＥＯＬ／ＥＯＳ）状態信号である、請求項２に記載の埋込み可能な医療装置（１４）。
【請求項４】
前記バッテリ状態信号は、前記電源（９２）内の蓄積エネルギーが閾値レベルよりも小さいことを示す警報信号である、請求項１に記載の埋込み可能な医療装置（１４）。
【請求項５】
前記バッテリ状態信号は、前記電源（９２）内の残りのエネルギーレベルを示す量的情報を含む、請求項１に記載の埋込み可能な医療装置（１４）。
【請求項６】
前記バッテリ状態信号は、前記電源（９２）の残り作動時間を示す量的情報を含む、請求項１に記載の埋込み可能な医療装置（１４）。
【請求項７】
前記通信開始信号は、前記外部装置を比較的低いエネルギー消費状態から比較的高いエネルギー消費状態に変化するように活性化させることが可能なウェイクアップ信号である、請求項１に記載の埋込み可能な医療装置（１４）。
【請求項８】
電源（９２）を有する再充電可能で埋込み可能な医療装置（１４）と一緒に使用される外部装置（１６）であって、
通信開始信号及びバッテリ状態信号を再充電可能で埋込み可能な医療装置（１４）から経皮的に受信するように構成された遠隔測定回路（８８）と、
受信した前記通信開始信号に応答して、前記外部装置（１６）を比較的低いエネルギー消費状態から比較的高いエネルギー消費状態に変化させるように構成された制御回路（１１４）と、
受信した前記バッテリ状態信号に応答して、ユーザ識別可能信号を発生させるように構成されたインジケータ（１１１，１１３）と、を有する、外部装置（１６）。
【請求項９】
前記インジケータは、オーディオ変換器（１１３）である、請求項８に記載の外部装置（１６）。
【請求項１０】
前記インジケータは、視覚表示（１１１）である、請求項８に記載の外部装置（１６）。
【請求項１１】
前記ユーザ識別可能信号は、警報信号である、請求項８に記載の外部装置（１６）。
【請求項１２】
前記ユーザ識別可能信号は、前記電源（９２）内の残りのエネルギーレベルを量的に示す、請求項８に記載の外部装置（１６）。
【請求項１３】
前記ユーザ識別可能信号は、前記電源（９２）内の残り作動時間を量的に示す、請求項８に記載の外部装置（１６）。
【請求項１４】
医療システム（１０）であって、
埋込み可能な医療装置（１４）と、外部装置（１６）と、を有し、
前記埋込み可能な医療装置（１４）は、電源（９２）を有し、前記電源（９２）内の蓄積エネルギーの量をモニタし、前記モニタした蓄積エネルギーの量に基づいて、バッテリ状態信号を発生させ、通信開始信号と前記バッテリ状態信号を経皮的に送信するように構成され、
前記外部装置（１６）は、前記通信開始信号及び前記バッテリ状態信号を前記再充電可能で埋込み可能な医療装置（１４）から経皮的に受信し、受信した前記通信開始信号に応答して、比較的低いエネルギー消費状態から比較的高いエネルギー消費状態に変化し、受信した前記バッテリ状態信号に応答して、ユーザ識別可能信号を発生させるように構成される、医療システム（１０）。
【請求項１５】
前記電源（９２）は、再充電可能なバッテリであり、前記バッテリ状態信号は、バッテリ充電状態信号である、請求項１４に記載の医療システム（１０）。
【請求項１６】
前記電源（９２）は、再充電不能なバッテリであり、前記バッテリ状態信号は、バッテリ寿命終了／使用終了（ＥＯＬ／ＥＯＳ）状態信号である、請求項１５に記載の医療システム（１０）。
【請求項１７】
前記バッテリ状態信号は、前記電源（９２）の蓄積エネルギーが閾値レベルよりも少ないことを示し、前記ユーザ識別可能信号は、警報信号である、請求項１４に記載の医療システム（１０）。
【請求項１８】
前記バッテリ状態信号は、前記電源（９２）の残りのエネルギーレベルを示す量的情報を含み、前記ユーザ識別可能信号は、前記電源（９２）の残りのエネルギーレベルを量的に示す、請求項１４に記載の医療システム（１０）。
【請求項１９】
前記バッテリ状態信号は、前記電源（９２）の残り作動時間を示す量的情報を含み、前記ユーザ識別可能信号は、前記電源（９２）の残り作動時間を量的に示す、請求項１４に記載の医療システム（１０）。
【請求項２０】
前記埋込み可能な医療装置は、埋込み可能なパルス発生器（１４）である、請求項１４に記載の医療システム（１０）。
【国際調査報告】
2013542836.tif 000009
2013542836.tif 000010
2013542836.tif 000011