(57)【要約】  第１の物体を第２の物体に固定する装置は、遠位端部、近位端部、および遠位端部と近位端部との間に延びる内腔を有する細長い本体であって、内腔が第１の区間および第２の区間を含み、内腔の第１の区間が内腔の第２の区間に対して遠位に配置され、内腔の第１の区間が内腔の第２の区間より広い直径を有する、細長い本体と、細長い本体の側壁を貫通して内腔と連通する少なくとも１つの長手方向に延びるスリットであって、遠位端部および近位端部を有し、少なくとも１つの長手方向に延びるスリットの遠位端部が細長い本体の遠位端部から隔置される、少なくとも１つの長手方向に延びるスリットと、細長い本体の内腔を貫通する細長い要素とを備える。【選択図】図５７
2013524932.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の物体を第２の物体に固定する装置であって、
遠位端部、近位端部、および前記遠位端部と前記近位端部との間に延びる内腔を有する細長い本体であり、前記内腔が第１の区間および第２の区間を含み、前記内腔の前記第１の区間が前記内腔の前記第２の区間に対して遠位に配置され、前記内腔の前記第１の区間が前記内腔の前記第２の区間より広い直径を有する、細長い本体と、
前記細長い本体の側壁を貫通して前記内腔と連通する少なくとも１つの長手方向に延びるスリットであり、遠位端部および近位端部を有し、前記少なくとも１つの長手方向に延びるスリットの前記遠位端部が前記細長い本体の前記遠位端部から隔置される、少なくとも１つの長手方向に延びるスリットと、
前記細長い本体の前記内腔を貫通する細長い要素であり、近位端部および遠位端部を含み、遠位端部に拡大部を有し、前記拡大部が前記内腔の前記第２の区間より大きい直径を有する、細長い要素とを備える装置。
【請求項２】
前記第１の物体が組織を含み、前記第２の物体が骨を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記組織が関節唇を含み、前記骨が寛骨臼を含む、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記細長い本体が概ね円筒形である、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記長手方向に延びるスリットの前記遠位端部が遠位割れ止め孔内で終端し、前記長手方向に延びるスリットの前記近位端部が近位割れ止め孔内で終端する、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
２つの長手方向に延びるスリットが存在し、さらに前記２つの長手方向に延びるスリットが互いに対して正反対に位置する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記細長い要素が縫合糸を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記縫合糸が、前記拡大部に接続された遠位ループと、前記遠位ループに接続された近位開ループとを含む、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記拡大部が固体部材を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項１０】
前記拡大部が縫合糸の結び目を含む、請求項７に記載の装置。
【請求項１１】
前記拡大部が固体部材および縫合糸の結び目を含み、前記固体部材が前記縫合糸の結び目に対して近位に配置される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記細長い要素が棒を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
概ね円筒形の本体がリブを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記リブに細長い溝をつける、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記リブが弾性である、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記細長い本体を操作する挿入部をさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記挿入部が、内腔が貫通した中空の押出し管を備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記細長い要素が、前記押出し管の前記内腔を貫通する、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記細長い本体が、近位方向へ誘導される張力を前記細長い要素にかけることによって前記挿入部に保持される、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記細長い本体が、雄雌接続で前記挿入部に保持される、請求項１８に記載の装置。
【請求項２１】
前記細長い要素が、前記細長い本体の前記近位端部で前記細長い本体の前記内腔から出る、請求項１に記載の装置。
【請求項２２】
前記細長い要素が、前記細長い本体の長さの中間で前記細長い本体の前記内腔から出る、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記長手方向に延びるスリットの前記近位端部が近位割れ止め孔内で終端し、さらに前記細長い要素が、前記近位割れ止め孔を介して前記細長い本体の前記内腔から出る、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記細長い本体の外側表面が、前記細長い要素を受け取る少なくとも１つの表面溝を含む、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記細長い本体の前記内腔が、前記細長い本体の長手方向軸に対して中心を外れる、請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
前記内腔が、前記内腔の前記第１の区間と前記内腔の前記第２の区間との間に配置された第３の区間をさらに含み、前記内腔の前記第３の区間が、前記内腔の前記第１の区間より小さく、前記内腔の前記第２の区間より大きい直径を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項２７】
第１の物体を第２の物体に固定する装置であって、
遠位端部、近位端部、および前記遠位端部と前記近位端部との間に延びる内腔を有する細長い本体であり、前記内腔が第１の区間および第２の区間を含み、前記内腔の前記第１の区間が前記内腔の前記第２の区間に対して遠位に配置され、前記内腔の前記第１の区間が前記内腔の前記第２の区間より広い直径を有する、細長い本体と、
前記細長い本体の前記内腔を貫通する縫合糸であり、近位端部および遠位端部を含み、遠位端部に縫合糸の結び目を有し、前記縫合糸の結び目が前記内腔の前記第２の区間より大きい直径を有する、縫合糸とを備える装置。
【請求項２８】
前記縫合糸の結び目に対して近位に固体部材が配置される、請求項２７に記載の装置。
【請求項２９】
前記細長い本体が概ね円筒形である、請求項２７に記載の装置。
【請求項３０】
細長い本体がリブを含む、請求項２７に記載の装置。
【請求項３１】
前記細長い本体が、前記細長い本体の側壁を貫通して前記内腔と連通する少なくとも１つの長手方向に延びるスリットを含む、請求項２７に記載の装置。
【請求項３２】
前記少なくとも１つの長手方向に延びるスリットが遠位端部および近位端部を有し、前記少なくとも１つの長手方向に延びるスリットの前記遠位端部が前記細長い本体の前記遠位端部から隔置される、請求項２９に記載の装置。
【請求項３３】
前記少なくとも１つの長手方向に延びるスリットが遠位端部および近位端部を有し、前記少なくとも１つの長手方向に延びるスリットの前記遠位端部が前記細長い本体の前記遠位端部で開いている、請求項３１に記載の装置。
【請求項３４】
第１の物体を第２の物体に固定する装置であって、
遠位端部、近位端部、および前記遠位端部と前記近位端部との間に延びる内腔を有する細長い本体であり、前記内腔が第１の区間および第２の区間を含み、前記内腔の前記第１の区間が前記内腔の前記第２の区間に対して遠位に配置され、前記内腔の前記第１の区間が前記内腔の前記第２の区間より広い直径を有し、前記細長い本体の側壁が前記内腔の前記第２の区間に隣接して弱くした区間を有する、細長い本体と、
前記細長い本体の前記内腔を貫通する細長い要素であり、近位端部および遠位端部を含み、遠位端部に拡大部を有し、前記拡大部が前記内腔の前記第２の区間より大きい直径を有する、細長い要素とを備える装置。
【請求項３５】
第１の物体を第２の物体に固定する方法であって、
装置を提供するステップであって、前記装置が、
遠位端部、近位端部、および前記遠位端部と前記近位端部との間に延びる内腔を有する細長い本体であり、前記内腔が第１の区間および第２の区間を含み、前記内腔の前記第１の区間が前記内腔の前記第２の区間に対して遠位に配置され、前記内腔の前記第１の区間が前記内腔の前記第２の区間より広い直径を有する、細長い本体、
前記細長い本体の前記側壁を貫通して前記内腔と連通する少なくとも１つの長手方向に延びるスリットであり、遠位端部および近位端部を有し、前記少なくとも１つの長手方向に延びるスリットの前記遠位端部が前記細長い本体の前記遠位端部から隔置される、前記少なくとも１つの長手方向に延びるスリット、ならびに
前記細長い本体の前記内腔を貫通する細長い要素であり、近位端部および遠位端部を含み、遠位端部に拡大部を有し、前記拡大部が前記内腔の前記第２の区間より大きい直径を有する、細長い要素を備える、ステップと、
前記細長い本体を前記第２の物体内へ挿入するステップと、
前記細長い本体を膨張させるように前記拡大部を近位方向に動かすステップと、
前記細長い要素で前記第１の物体を前記第２の物体に固定するステップとを含む方法。
【請求項３６】
前記細長い本体が前記第１の物体を通過してから、前記細長い本体が前記第２の物体内へ挿入される、請求項３５に記載の方法。
【請求項３７】
前記細長い本体が前記第２の物体内へ挿入された後に、前記細長い要素が前記第１の物体を通過する、請求項３５に記載の方法。
【請求項３８】
前記第１の物体が組織を含み、前記第２の物体が骨を含む、請求項３５に記載の方法。
【請求項３９】
第１の物体を第２の物体に固定する方法であって、
装置を提供するステップであって、前記装置が、
遠位端部、近位端部、および前記遠位端部と前記近位端部との間に延びる内腔を有する細長い本体であり、前記内腔が第１の区間および第２の区間を含み、前記内腔の前記第１の区間が前記内腔の前記第２の区間に対して遠位に配置され、前記内腔の前記第１の区間が前記内腔の前記第２の区間より広い直径を有する、細長い本体、ならびに
前記細長い本体の前記内腔を貫通する縫合糸であり、近位端部および遠位端部を含み、遠位端部に縫合糸の結び目を有し、前記縫合糸の結び目が前記内腔の前記第２の区間より大きい直径を有する、縫合糸を備える、ステップと、
前記細長い本体を前記第２の物体内へ挿入するステップと、
前記細長い本体を膨張させるように前記縫合糸の結び目を近位方向に動かすステップと、
前記縫合糸で前記第１の物体を前記第２の物体に固定するステップとを含む方法。
【請求項４０】
前記細長い本体が前記第１の物体を通過してから、前記細長い本体が前記第２の物体内へ挿入される、請求項３９に記載の方法。
【請求項４１】
前記細長い本体が前記第２の物体内へ挿入された後に、前記縫合糸が前記第１の物体を通過する、請求項３９に記載の方法。
【請求項４２】
前記第１の物体が組織を含み、前記第２の物体が骨を含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４３】
前記組織が関節唇を含み、前記骨が寛骨臼を含む、請求項３９に記載の方法。
【請求項４４】
第１の物体を第２の物体に固定する方法であって、
装置を提供するステップであって、前記装置が、
遠位端部、近位端部、および前記遠位端部と前記近位端部との間に延びる内腔を有する細長い本体であり、前記内腔が第１の区間および第２の区間を含み、前記内腔の前記第１の区間が前記内腔の前記第２の区間に対して遠位に配置され、前記内腔の前記第１の区間が前記内腔の前記第２の区間より広い直径を有し、
前記細長い本体の前記側壁が前記内腔の前記第２の区間に隣接して弱くした区間を有する、細長い本体、ならびに
前記細長い本体の前記内腔を貫通する細長い要素であり、近位端部および遠位端部を含み、遠位端部に拡大部を有し、前記拡大部が前記内腔の前記第２の区間より大きい直径を有する、前記細長い要素を備える、ステップと、
前記細長い本体を前記第２の物体内へ挿入するステップと、
前記細長い本体を膨張させるように前記拡大部を近位方向に動かすステップと、
前記細長い要素で前記第１の物体を前記第２の物体に固定するステップとを含む方法。
【請求項４５】
前記細長い本体が前記第１の物体を通過してから、前記細長い本体が前記第２の物体内へ挿入される、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記細長い本体が前記第２の物体内へ挿入された後に、前記細長い要素が前記第１の物体を通過する、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記第１の物体が組織を含み、前記第２の物体が骨を含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４８】
前記組織が関節唇を含み、前記骨が寛骨臼を含む、請求項４４に記載の方法。
【請求項４９】
前記細長い本体の膨張により、前記細長い本体の前記遠位端部が割れて開く、請求項３５に記載の方法。
【請求項５０】
前記細長い本体の膨張により、前記細長い本体の前記遠位端部が割れて開かない、請求項３５に記載の方法。
【請求項５１】
前記細長い本体の膨張により、前記細長い本体の前記遠位端部が割れて開く、請求項３９に記載の方法。
【請求項５２】
前記細長い本体の膨張により、前記細長い本体の前記遠位端部が割れて開かない、請求項３９に記載の方法。
【請求項５３】
前記細長い本体の膨張により、前記細長い本体の前記遠位端部が割れて開く、請求項４４に記載の方法。
【請求項５４】
前記細長い本体の膨張により、前記細長い本体の前記遠位端部が割れて開かない、請求項４４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
継続中の先行特許出願の参照
本特許出願は、
（ｉ）２０１０年７月１９日出願のＣｈｒｉｓ  Ｐａｍｉｃｈｅｖらによる「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＲＥ−ＡＴＴＡＣＨＩＮＧ  ＴＨＥ  ＬＡＢＲＵＭ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＡＣＥＴＡＢＵＬＵＭ，ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＴＨＥ  ＰＲＯＶＩＳＩＯＮ  ＡＮＤ  ＵＳＥ  ＯＦ  Ａ  ＮＯＶＥＬ  ＳＵＴＵＲＥ  ＡＮＣＨＯＲ  ＳＹＳＴＥＭ」という名称の継続中の先行米国特許出願第１２／８３９，２４６号（代理人整理番号第ＦＩＡＮ−４６５５号）の一部継続出願であり、同出願は、（１）２００９年７月１７日出願のＣｈｒｉｓ  Ｐａｍｉｃｈｅｖらによる「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＲＥ−ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＴＨＥ  ＬＡＢＲＵＭ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＡＣＥＴＡＢＵＬＵＭ，ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＴＨＥ  ＰＲＯＶＩＳＩＯＮ  ＡＮＤ  ＵＳＥ  ＯＦ  Ａ  ＮＯＶＥＬ  ＮＡＮＯ  ＴＡＣＫ  ＳＹＳＴＥＭ」という名称の先行米国仮特許出願第６１／２７１，２０５号（代理人整理番号第ＦＩＡＮ−４６  ＰＲＯＶ号）、および（２）２０１０年４月２２日出願のＣｈｒｉｓ  Ｐａｍｉｃｈｅｖらによる「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＲＥ−ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＴＨＥ  ＬＡＢＲＵＭ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＡＣＥＴＡＢＵＬＵＭ，ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＴＨＥ  ＰＲＯＶＩＳＩＯＮ  ＡＮＤ  ＵＳＥ  ＯＦ  Ａ  ＮＯＶＥＬ  ＳＵＴＵＲＥ  ＡＮＣＨＯＲ  ＳＹＳＴＥＭ」という名称の継続中の先行米国仮特許出願第６１／３２６，７０９号（代理人整理番号第ＦＩＡＮ−５５  ＰＲＯＶ号）の利益を主張する。また本特許出願は、
（ｉｉ）２０１０年４月２２日出願のＣｈｒｉｓ  Ｐａｍｉｃｈｅｖらによる「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＲＥ−ＳＥＣＵＲＩＮＧ  ＴＨＥ  ＬＡＢＲＵＭ  ＴＯ  ＴＨＥ  ＡＣＥＴＡＢＵＬＵＭ，ＩＮＣＬＵＤＩＮＧ  ＴＨＥ  ＰＲＯＶＩＳＩＯＮ  ＡＮＤ  ＵＳＥ  ＯＦ  Ａ  ＮＯＶＥＬ  ＳＵＴＵＲＥ  ＡＮＣＨＯＲ  ＳＹＳＴＥＭ」という名称の継続中の先行米国仮特許出願第６１／３２６，７０９号（代理人整理番号第ＦＩＡＮ−５５  ＰＲＯＶ号）の利益を主張する。
【０００２】
上記で特定した３件の特許出願を、参照により本明細書に組み込む。
本発明は一般に、外科的方法および装置に関し、より詳細には、股関節を治療する外科的方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
股関節の概要
股関節は、脚と胴を可動式に接続する球窩関節である。股関節は、広い範囲の異なる運動、たとえば屈曲および伸展、外転および内転、内旋および外旋などが可能である。図１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、および１Ｄを参照されたい。
【０００４】
肩関節が除かれる場合もあるが、股関節はおそらく体内で最も動きやすい関節である。肩関節とは異なり、股関節は、静的状態（たとえば、立った姿勢および座った姿勢）でも動的状態（たとえば、歩く姿勢および走る姿勢）でも、ほとんど１日中かなりの重量負荷を支えることが重要である。
【０００５】
股関節は、複数の異なる病状の影響を受けやすい。これらの病状は、先天的な原因と創傷に関連する原因の両方を有する可能性がある。場合によっては、その病状は、最初から重症である可能性がある。他の場合、病状は最初は軽症であるが、治療しないまま放置した場合、時間とともに悪くなることがある。より具体的には、多くの場合、股関節の動的性質および股関節にかかるかなりの重量負荷によって、既存の病状が悪化することがある。
【０００６】
病状は、最初のうち、または後になって、患者の快適さおよび生活様式にかなりの支障をきたすことがある。場合によっては、病状は、部分的または全面的な股関節置換を必要とするほど深刻になる可能性がある。部分的または全面的な股関節置換を行わずに股関節部の病状を治療する複数の手順が開発されてきたが、これらの手順は通常、股関節の治療にかなりの困難が伴うため、範囲が制限される。
【０００７】
股関節の解剖学的構造についてより徹底的に理解することで、様々な股関節の病状、またそれらの治療に関連する現在の制限について、よりよく理解することができる。
股関節の解剖学的構造
股関節は、脚と胴の接合部に形成される。より具体的には、ここで図２を見ると、大腿骨の骨頭は股関節部の寛骨臼窩内に受け取られ、複数の靱帯および他の柔組織が、関節をなす状態で骨を保持する働きをする。
【０００８】
より具体的には、ここで図３を見ると、大腿骨は通常、半球形の骨頭（「球」と呼ばれることもある）を支持する傾斜した頚部内で、細長い部分の上端部が終端することを特徴とする。図３および４に見られるように、大腿骨の頚部に隣接する細長い部分から外側へ後部方向には、大転子と呼ばれる大きな突起が突出する。頚部に隣接する細長い部分から内側へ後部方向には、小転子と呼ばれる第２のいくぶん小さい突起が突出する。大転子と小転子との間には、大腿骨の周辺部に沿って転子間稜（図３および４）が延びる。
【０００９】
次に図５を見ると、股関節窩は、腸骨、坐骨、および恥骨という３つの構成骨から形成される。これらの３つの骨は互いに協働し（通常、２５歳頃までに骨化して単一の「寛骨」構造になる）、集合的に寛骨臼窩を形成する。寛骨臼窩は、大腿骨の骨頭を受け取る。
【００１０】
大腿骨の骨頭と寛骨臼窩はどちらも、下にある骨を保護して運動を容易にする関節軟骨層で覆われる。図６を参照されたい。
様々な靱帯および柔組織が、寛骨臼窩内の定位置に大腿骨の球を保持する働きをする。より具体的には、ここで図７および８を見ると、大腿骨の球と寛骨臼窩の基部との間に円索が延びる。図８および９に見られるように、寛骨臼窩の周囲に関節唇が配置される。関節唇は、寛骨臼窩の深さを増大させる働きをし、また大腿骨の球と寛骨臼窩の縁との間に吸着シールを実質上確立し、それによって寛骨臼窩内に大腿骨の骨頭を保持するのを助ける。前記に加えて、ここで図１０を見ると、大腿骨の頚部と寛骨臼窩の縁との間には線維被膜が延び、股関節の球窩部材を残りの部分から実質上封止する。前記の構造（すなわち、円索、関節唇、および線維被膜）は、大腿骨と股関節窩の周囲との間に延びる１組の３つの主要な靱帯（すなわち、腸骨大腿骨靱帯、坐骨大腿骨靱帯、および恥骨大腿骨靱帯）によって取り囲まれて補強される。たとえば、腸骨大腿骨靱帯を示す図１１および１２を参照されたい。図１１は前部の図であり、図１２は後部の図である。
股関節の病状
上述したように、股関節は、複数の異なる病状の影響を受けやすい。これらの病状は、先天的な原因と創傷に関連する原因の両方を有する可能性がある。
【００１１】
例として、限定的ではないが、１つの重要なタイプの股関節の先天的な病状は、大腿骨の頚部と寛骨臼窩の縁との間のインピンジメントを含む。場合によっては、ここで図１３を見ると、このインピンジメントは、大腿骨の幾何形状が不規則であるために発生する可能性がある。このタイプのインピンジメントは、カム型の大腿寛骨臼インピンジメント（すなわち、カム型ＦＡＩ）と呼ばれることがある。他の場合、ここで図１４を見ると、インピンジメントは、寛骨臼窩の幾何形状が不規則であるために発生する可能性がある。この後者のタイプのインピンジメントは、ピンサー型の大腿寛骨臼インピンジメント（すなわち、ピンサー型ＦＡＩ）と呼ばれることがある。インピンジメントの結果、運動範囲の低減、実質的な疼痛、また場合によっては、股関節のかなりの劣化が生じる可能性がある。
【００１２】
さらに例として、限定的ではないが、別の重要なタイプの股関節の先天的な病状は、球の関節面および／または寛骨臼窩の関節面における欠損を含む。このタイプの欠損は、かなり小さく始まることもあるが、通常は股関節の動的性質および股関節の重量に耐える性質のため、時間とともに寸法が増大することが多い。関節欠損の結果、かなりの疼痛が生じ、関節炎の症状を誘発および／または悪化させ、また場合によっては股関節のかなりの劣化を引き起こす可能性がある。
【００１３】
さらに例として、限定的ではないが、１つの重要なタイプの股関節の創傷に関連する病状は、関節唇に対する外傷を含む。より具体的には、多くの場合、事故またはスポーツに関連する創傷の結果、関節唇が寛骨臼窩の縁から断裂する可能性があり、通常は、裂け目は関節唇の部分を貫通する。図１５を参照されたい。これらのタイプの創傷は、非常に強い疼痛を患者に与える可能性があり、治療しないまま放置した場合、股関節のかなりの劣化を招く可能性がある。
低侵襲性の早期処置を使用する関節病状の治療に対する一般的な傾向
整形外科手術における現在の傾向は、低侵襲性の技法を使用して関節病状を治療することである。そのような低侵襲性の「栓孔」手術は通常、従来の「切開」手術に比べて、組織に対する外傷の低減、患者にとってより少ない疼痛、より速い回復時間などを含む多数の利点を提供する。
【００１４】
例として、限定的ではないが、肩関節の内部への大きな切開を必要しない低侵襲性の「栓孔」技法を使用して肩関節内で靱帯を再付着させることが一般的である。さらに例として、限定的ではないが、低侵襲性の技法を使用して、膝関節内の断裂した半月板軟骨を治療すること、および／または膝関節内の破断したＡＣＬ靱帯を置換することが一般的である。
【００１５】
そのような低侵襲性の手法は、外科医側では追加の訓練を必要とする可能性があるが、そのような手順は通常、患者にとってかなりの利点を提供し、現在では多くの肩関節および膝関節の病状に対する治療の標準になりつつある。
【００１６】
前記に加えて、肩関節および膝関節の病状を治療する低侵襲性の手法の固有の利点および幅広い利用可能性を考えると、現在の傾向は、可能な限り早く患者の疼痛に対処し、また病状自体の悪化を最小にするために、病状の生活環においてより早期にそのような治療を提供することである。これは、通常は侵襲的な手術に関連するかなりの外傷を患者に与えないために可能な限り外科的手順を遅らせることを求めてきた従来の外科的慣行とは著しい対照をなす。
股関節の病状に対する治療
残念ながら、股関節の病状に対する低侵襲性の治療は、肩関節および膝関節の病状に対する低侵襲性の治療より大幅に遅れてきた。これは概ね、（ｉ）股関節自体の幾何形状に無理があること、ならびに（ｉｉ）病状の性質および位置に通常は股関節内で対処しなければならないことによる。
【００１７】
より具体的には、股関節は通常、関節自体の範囲内に移動する余地が比較的小さいという意味で、「堅く締まった」関節と考えられる。これは、通常は比較的「ゆったりした」関節と考えられる（少なくとも股関節と比較したとき）肩関節および膝関節とは著しい対照をなす。その結果、外科医が股関節上で低侵襲性の手順を実行するのは比較的困難である。
【００１８】
さらに、股関節の内部に入る経路（すなわち、隣接する骨および／または繊細な神経血管構造間に存在する自然の経路）は通常、肩関節または膝関節の場合より股関節の場合ははるかに無理を強いるものである。こうしてアクセスが制限されていることで、股関節上で低侵襲性の手順を実質上実行することがさらに複雑になる。
【００１９】
前記に加えて、股関節の病状の性質および位置もまた、股関節上で低侵襲性の手順を実行することを複雑にする。例として、限定的ではないが、股関節内の関節唇の典型的な剥離について考慮されたい。この状況では通常、器具が組織に対処する角度から斜めにずれた進入角を使用して、関節空間内へ器具を導入しなければならない。このため、たとえば骨の中への穿孔は、肩関節内でよく見られるように、器具が組織に対処する角度と進入角が実質上位置合わせされる場合より、かなり複雑になる。さらに、股関節内の作業空間は通常、極めて制限されており、器具が組織に対処する角度と進入角が位置合わせされない場合、治療はさらに複雑になる。
【００２０】
前記の結果、低侵襲性の股関節手順は、実行するのがやはり比較的困難であり、実際には比較的珍しい。したがって、患者は通常、表面置換手順または部分的もしくは全面的な股関節置換手順をそれ以上回避できなくなるまで、可能な限り長期間にわたって股関節部の疼痛にうまく耐えることを強いられる。次いで、これらの手順は通常、高侵襲的性の切開手順として実行され、高侵襲的性の切開手順に関連するすべての欠点を伴う。
【００２１】
その結果、通常、股関節の病状を治療する改善された方法および装置が緊急に必要とされている。
股関節の関節唇の再付着
上述したように、股関節鏡検査は、様々な股関節部の病状の診断および治療においてますます一般的になりつつある。しかし、股関節の解剖学的構造および股関節に関連する病状のため、股関節鏡検査は現在、選択された病状のみに実用されており、その場合も、股関節鏡検査では通常、成功は制限されている。
【００２２】
関節鏡検査により試行されることがある１つの手順は、断裂および／または剥離した関節唇の治療に関連する。この手順は、（ｉ）関節唇が損傷したが、それでもなお治療および／または再付着が可能なほど十分に健康で無傷であるとき、ならびに（ｉｉ）関節唇を意図的に剥離させ（たとえば、寛骨臼縁を切除してピンサー型ＦＡＩなどの病状の治療を可能にするため）、後に再付着させる必要があるときに試行されることがある。たとえば、基部が寛骨臼にしっかりと付着している正常な関節唇を示す図１６、および関節唇の一部分（この場合は先端部）が寛骨臼から剥離していることを示す図１７を参照されたい。この点に関して、研究によれば、関節唇が治療された患者は関節唇が除去された患者より長期的に良好な結果を有する傾向があるため、関節唇を除去するのではなく関節唇を治療することが通常は望ましいことも理解されたい。
【００２３】
残念ながら、関節鏡検査により関節唇を治療する（たとえば、再付着させる）現在の方法および装置には、多少問題がある。本発明は、関節唇治療の現在の手法を改善するものである。
【００２４】
より具体的には、関節鏡検査により関節唇を治療する現在の手法では通常、靱帯を骨に再付着させる際に使用するために本来設計された装置を使用する。たとえば、１つのそのような手法では、２つの縫合糸が延びたねじ型の骨アンカーを利用し、寛骨臼内で関節唇の再付着部位の上に骨アンカーを配置することを伴う。これらの縫合糸のうちの第１の縫合糸は、剥離した関節唇を通過し、または別法として、剥離した関節唇の周りを通る。次いで第１の縫合糸は、寛骨臼縁に対して関節唇を支持するように第２の縫合糸に結び付けられる。図１８を参照されたい。
【００２５】
残念ながら、上述した種類の骨アンカーは従来、靱帯を骨に再付着させるために使用され、その結果、通常は靱帯の再構築に伴うかなりの引抜き力を支えなければならないため、比較的大きい傾向がある。しかし、関節唇は引抜き力をほとんど受けないため、この大きい寸法のアンカーは通常、関節唇の再付着には不要であり、大きい寸法のアンカーは通常、不要な外傷を患者に引き起こす。
【００２６】
さらに、これらの骨アンカーは通常、アンカーを固定するためにかなりの骨質量を必要とし、そのような大きい骨質量は通常、寛骨臼蓋までかなり距離がある場合にのみ利用可能であるため、アンカーが関節唇の再付着に使用されるとき、大きい寸法の従来の骨アンカーは、問題となる可能性がある。さらに通常、骨アンカーの寸法が大きいため、骨アンカーの遠位先端部が不注意で寛骨臼蓋を突き破って関節の関節面に接触しないように、寛骨臼蓋までかなり距離を空けて骨アンカーを設定する必要がある。しかし、寛骨臼蓋内へ高く設定された骨アンカーを利用する関節唇の再付着は縫合糸の経路を生じ、したがって関節唇の引抜き力を生じさせ、これは、寛骨臼縁のうち関節唇を再付着させるべき部分と直接位置合わせされない。その結果、通常「間接的」な引抜き力（回外とも呼ばれる）が関節唇にかかり、すなわち関節唇は、寛骨臼内へ直接引き込まれるのではなく、寛骨臼の縁の周りに引き寄せられる。図１８を参照されたい。この結果、ときとして関節唇の再付着が問題となる可能性があり、最終的に、関節唇の再付着手順の望ましい結果である関節唇と大腿骨の骨頭との間の吸着シールの損失を招く可能性がある。
【００２７】
別法として、縫合糸の経路はまた、関節唇を取り囲み、それによって関節唇の関節側を含む関節唇の両側に縫合糸を配置し、したがって大腿骨の関節面を体内異物に露出させる可能性があり、それによって、大腿骨の関節面（すなわち、関節軟骨）に損傷を引き起こす可能性もある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２８】
したがって、関節鏡検査により関節唇を寛骨臼に再付着させる新しい手法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００２９】
本発明は、関節唇を寛骨臼に再付着させる新規な方法および装置を提供する。とりわけ、本発明は、新規な縫合糸アンカーシステムの提供および使用を含む。
本発明の一形態では、第１の物体を第２の物体に固定する装置が提供され、この装置は、
遠位端部、近位端部、および遠位端部と近位端部との間に延びる内腔を有する細長い本体であって、内腔が第１の区間および第２の区間を含み、内腔の第１の区間が内腔の第２の区間に対して遠位に配置され、内腔の第１の区間が内腔の第２の区間より広い直径を有する、細長い本体と、
細長い本体の側壁を貫通して内腔と連通する少なくとも１つの長手方向に延びるスリットであって、遠位端部および近位端部を有し、少なくとも１つの長手方向に延びるスリットの遠位端部が細長い本体の遠位端部から隔置される、少なくとも１つの長手方向に延びるスリットと、
細長い本体の内腔を貫通する細長い要素であって、近位端部および遠位端部を含み、遠位端部に拡大部を有し、拡大部が内腔の第２の区間より大きい直径を有する、細長い要素とを備える。
【００３０】
本発明の別の形態では、第１の物体を第２の物体に固定する装置が提供され、この装置は、
遠位端部、近位端部、および遠位端部と近位端部との間に延びる内腔を有する細長い本体であって、内腔が第１の区間および第２の区間を含み、内腔の第１の区間が内腔の第２の区間に対して遠位に配置され、内腔の第１の区間が内腔の第２の区間より広い直径を有する、細長い本体と、
細長い本体の内腔を貫通する縫合糸であって、近位端部および遠位端部を含み、遠位端部に縫合糸の結び目を有し、縫合糸の結び目が内腔の第２の区間より大きい直径を有する、縫合糸とを備える。
【００３１】
本発明の別の形態では、第１の物体を第２の物体に固定する装置が提供され、この装置は、
遠位端部、近位端部、および遠位端部と近位端部との間に延びる内腔を有する細長い本体であって、内腔が第１の区間および第２の区間を含み、内腔の第１の区間が内腔の第２の区間に対して遠位に配置され、内腔の第１の区間が内腔の第２の区間より広い直径を有し、
細長い本体の側壁が内腔の第２の区間に隣接して弱くした区間を有する、細長い本体と、
細長い本体の内腔を貫通する細長い要素であって、近位端部および遠位端部を含み、遠位端部に拡大部を有し、拡大部が内腔の第２の区間より大きい直径を有する、細長い要素とを備える。
【００３２】
本発明の別の形態では、第１の物体を第２の物体に固定する方法が提供され、この方法は、
装置を提供するステップであって、この装置が、
遠位端部、近位端部、および遠位端部と近位端部との間に延びる内腔を有する細長い本体であり、内腔が第１の区間および第２の区間を含み、内腔の第１の区間が内腔の第２の区間に対して遠位に配置され、内腔の第１の区間が内腔の第２の区間より広い直径を有する、細長い本体、
細長い本体の側壁を貫通して内腔と連通する少なくとも１つの長手方向に延びるスリットであり、遠位端部および近位端部を有し、少なくとも１つの長手方向に延びるスリットの遠位端部が細長い本体の遠位端部から隔置される、少なくとも１つの長手方向に延びるスリット、ならびに
細長い本体の内腔を貫通する細長い要素であり、近位端部および遠位端部を含み、遠位端部に拡大部を有し、拡大部が内腔の第２の区間より大きい直径を有する、細長い要素を備える、ステップと、
細長い本体を第２の物体内へ挿入するステップと、
細長い本体を膨張させるように拡大部を近位方向に動かすステップと、
細長い要素で第１の物体を第２の物体に固定するステップとを含む。
【００３３】
本発明の別の形態では、第１の物体を第２の物体に固定する方法が提供され、この方法は、
装置を提供するステップであって、この装置が、
遠位端部、近位端部、および遠位端部と近位端部との間に延びる内腔を有する細長い本体であり、内腔が第１の区間および第２の区間を含み、内腔の第１の区間が内腔の第２の区間に対して遠位に配置され、内腔の第１の区間が内腔の第２の区間より広い直径を有する、細長い本体、ならびに
細長い本体の内腔を貫通する縫合糸であり、近位端部および遠位端部を含み、遠位端部に縫合糸の結び目を有し、縫合糸の結び目が内腔の第２の区間より大きい直径を有する、縫合糸を備える、ステップと、
細長い本体を第２の物体内へ挿入するステップと、
細長い本体を膨張させるように縫合糸の結び目を近位方向に動かすステップと、
縫合糸で第１の物体を第２の物体に固定するステップとを含む。
【００３４】
本発明の別の形態では、第１の物体を第２の物体に固定する方法が提供され、この方法は、
装置を提供するステップであって、この装置が、
遠位端部、近位端部、および遠位端部と近位端部との間に延びる内腔を有する細長い本体であり、内腔が第１の区間および第２の区間を含み、内腔の第１の区間が内腔の第２の区間に対して遠位に配置され、内腔の第１の区間が内腔の第２の区間より広い直径を有し、
細長い本体の側壁が内腔の第２の区間に隣接して弱くした区間を有する、細長い本体、ならびに
細長い本体の内腔を貫通する細長い要素であり、近位端部および遠位端部を含み、遠位端部に拡大部を有し、拡大部が内腔の第２の区間より大きい直径を有する、細長い要素を備える、ステップと、
細長い本体を第２の物体内へ挿入するステップと、
細長い本体を膨張させるように拡大部を近位方向に動かすステップと、
細長い要素で第１の物体を第２の物体に固定するステップとを含む。
【００３５】
本発明の上記その他の目的および特徴は、添付の図面とともに考慮される本発明の好ましい実施形態の以下の詳細な説明によってより詳細に開示され、または明らかにされるであろう。図面では、同じ番号が同じ部分を指す。
【図面の簡単な説明】
【００３６】
【図１】図１Ａは股関節部の運動の様々な態様を示す概略図である。図１Ｂは股関節部の運動の様々な態様を示す概略図である。図１Ｃは股関節部の運動の様々な態様を示す概略図である。図１Ｄは股関節部の運動の様々な態様を示す概略図である。
【図２】股関節の領域内の骨構造を示す概略図である。
【図３】大腿骨の概略前部図である。
【図４】大腿骨の上端部の概略後部図である。
【図５】骨盤の概略図である。
【図６】股関節の領域内の骨および柔組織構造の概略図である。
【図７】股関節の領域内の骨および柔組織構造の概略図である。
【図８】股関節の領域内の骨および柔組織構造の概略図である。
【図９】股関節の領域内の骨および柔組織構造の概略図である。
【図１０】股関節の領域内の骨および柔組織構造の概略図である。
【図１１】股関節の領域内の骨および柔組織構造の概略図である。
【図１２】股関節の領域内の骨および柔組織構造の概略図である。
【図１３】カム型の大腿寛骨臼インピンジメント（すなわち、カム型ＦＡＩ）を示す概略図である。
【図１４】ピンサー型の大腿寛骨臼インピンジメント（すなわち、ピンサー型ＦＡＩ）を示す概略図である。
【図１５】関節唇の断裂を示す概略図である。
【図１６】基部が寛骨臼にしっかりと付着している正常な関節唇を示す概略図である。
【図１７】関節唇の一部分が寛骨臼から剥離していることを示す概略図である。
【図１８】関節唇を寛骨臼に再付着させるために骨アンカーが使用されることを示す概略図である。
【図１９】剥離した関節唇を関節鏡検査により寛骨臼に再付着させる際に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２０】剥離した関節唇を関節鏡検査により寛骨臼に再付着させる際に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２１】剥離した関節唇を関節鏡検査により寛骨臼に再付着させる際に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２２】剥離した関節唇を関節鏡検査により寛骨臼に再付着させる際に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２３】剥離した関節唇を関節鏡検査により寛骨臼に再付着させる際に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２４】剥離した関節唇を関節鏡検査により寛骨臼に再付着させる際に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２５】剥離した関節唇を関節鏡検査により寛骨臼に再付着させる際に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２６】剥離した関節唇を関節鏡検査により寛骨臼に再付着させる際に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２７】剥離した関節唇を関節鏡検査により寛骨臼に再付着させる際に使用するための新規な縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２８】関節唇を寛骨臼に再付着させるために使用される図１９〜２７の縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２８Ａ】関節唇を寛骨臼に再付着させるために使用される図１９〜２７の縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２９】本発明の縫合糸アンカーシステムの代替形態を示す概略図である。
【図３０】本発明の縫合糸アンカーシステムの代替形態を示す概略図である。
【図３１】本発明の縫合糸アンカーシステムの代替形態を示す概略図である。
【図３２】本発明の縫合糸アンカーシステムの別の代替形態を示す概略図である。
【図３３】図１９〜２７の縫合糸アンカーシステムのアンカーを図１９〜２７の縫合糸アンカーシステムの挿入部に結合させる代替構成を示す概略図である。
【図３４】図１９〜２７の縫合糸アンカーシステムのアンカーを図１９〜２７の縫合糸アンカーシステムの挿入部に結合させる代替構成を示す概略図である。
【図３５】図１９〜２７の縫合糸アンカーシステムのアンカーを図１９〜２７の縫合糸アンカーシステムの挿入部に結合させる代替構成を示す概略図である。
【図３６】図１９〜２７の縫合糸アンカーシステムのアンカーを図１９〜２７の縫合糸アンカーシステムの挿入部に結合させる代替構成を示す概略図である。
【図３７】図１９〜２７の縫合糸アンカーシステムのアンカーを図１９〜２７の縫合糸アンカーシステムの挿入部に結合させる代替構成を示す概略図である。
【図３８】図１９〜２７の縫合糸アンカーシステムのアンカーを図１９〜２７の縫合糸アンカーシステムの挿入部に結合させる代替構成を示す概略図である。
【図３９】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図４０】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図４１】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図４２】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図４３】本発明の縫合糸アンカーシステムの別の代替形態を示す概略図である。
【図４４】本発明の縫合糸アンカーシステムの別の代替形態を示す概略図である。
【図４５】本発明の縫合糸アンカーシステムの別の代替形態を示す概略図である。
【図４６】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図４７】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図４８】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図４９】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５０】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５１】本発明の縫合糸アンカーシステムの別の代替形態を示す概略図である。
【図５２】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５３】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５４】本発明の縫合糸アンカーシステムのさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５５】本発明のさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５６】本発明のさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５７】本発明のさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５８】本発明のさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図５９】本発明のさらに別の代替形態を示す概略図である。
【図６０】本発明のさらに別の代替形態を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３７】
本発明の新規な縫合糸アンカーシステムの概要
本発明は、関節鏡検査により関節唇を寛骨臼に再付着させる新規な方法および装置を提供する。とりわけ、本発明は、新規な縫合糸アンカーシステムの提供および使用を含む。
【００３８】
より具体的には、ここで図１９を見ると、剥離した関節唇を関節鏡検査により寛骨臼に再付着させる際に使用する新規な縫合糸アンカーシステム５が示されている。縫合糸アンカーシステム５は通常、アンカー１０と、アンカー１０に固定された縫合糸１５と、アンカー１０を寛骨臼内へ送達する挿入部２０とを備え、それによって、本明細書で以下さらに詳細に論じるように、縫合糸１５を使用して、剥離した関節唇を寛骨臼縁に固定することができる。縫合糸アンカーシステム５はまた、体外から寛骨臼へ構成要素を送達する中空の導子２５と、寛骨臼内にアンカー１０のための設置位置を準備するために使用できる穴開け器（または穿孔器）３０とを備えることが好ましい。
【００３９】
ここで図１９〜２３を見ると、アンカー１０は、遠位端部４０と、近位端部４５と、遠位端部４０と近位端部４５との間に延びる内腔５０とを有する概ね円筒形の本体３５を備える。本発明の１つの好ましい形態では、内腔５０は、遠位端部貯蔵器５５と、短い中間部分６０と、細長い近位部分６５とを含む。図２３に見られるように、遠位端部貯蔵器５５の直径は、短い中間部分６０の直径より大きく、短い中間部分６０の直径は、細長い近位部分６５の直径より大きい。また本発明の１つの好ましい形態では、概ね円筒形の本体３５の外側表面は、骨の中でアンカー１０の「保持力」を高めるために、概ね円筒形の本体３５の長さに沿って隔置された複数のリブ７０を含む。本発明の１つの特に好ましい形態では、リブ７０は、概ね円筒形の本体３５の長さを複数の区分に細分し、各区分は、概ね切頭円錐形の外形（図２１および２２）を有する。
【００４０】
概ね円筒形の本体３５の遠位端部４０付近に（ただし隔置される）、概ね円筒形の本体３５の一方の側壁を完全に貫通する（しかし他方は貫通しない）長手方向に延びるスリット７５が提供される。したがって、長手方向に延びるスリット７５は、アンカー１０の内腔５０と連通する。長手方向に延びるスリット７５の遠位端部は、遠位割れ止め孔８０内で終端し、長手方向に延びるスリット７５の近位端部は、近位割れ止め孔８５内で終端する。遠位割れ止め孔８０は、概ね円筒形の本体３５の遠位端部４０から隔置され、したがって固体遠位リング９０が概ね円筒形の本体３５の遠位端部に位置し、それによって概ね円筒形の本体３５の遠位端部にある程度の構造上の完全性を提供することが理解されるであろう。
【００４１】
ここで図２０および２４〜２６を見ると、縫合糸１５は通常、遠位ループ９５を備え、遠位ループ９５は、遠位端部では拡大部１００内で終端し、近位端部では近位開ループ１０５に接続される。より具体的には、遠位ループ９５は、内腔５０の短い中間部分６０および細長い近位部分６５を貫通する。拡大部１００は、遠位ループ９５の遠位端部に取り付けられた固体部材（たとえば、円筒形、円錐形など）を含むことができ、または縫合糸１５の遠位ループ９５の遠位端部を結ぶことによって形成された縫合糸の結び目などを含むことができる。拡大部１００が縫合糸の結び目を含む場合、この縫合糸の結び目は、接着剤、熱などで硬化、成形、または安定化させてもさせなくてもよい。例示を目的として、図面では拡大部１００を概略的に、すなわち概ね円筒形の構造として示すが、これは例示を見やすくするためだけに示すものであり、拡大部１００は、本発明と整合する任意の他の形状および／または外形（縫合糸の結び目のものを含む）を想定できることを理解されたい。拡大部１００は、概ね円筒形の本体３５の遠位端部貯蔵器５５内に設置されるほど十分に小さいが（たとえば、図２４および２５参照）、概ね円筒形の本体３５の径方向の膨張を引き起こさなければ概ね円筒形の本体３５の短い中間部分６０に入ることができないほど十分に大きく（たとえば、図２６参照）寸法設定される。近位開ループ１０５は、本明細書で以下に論じるように、再び挿入部２０の内部を貫通し（図１９および２０）、挿入部２０の近位端部から出る１対の自由縫合糸端部を提供する（図１９）。
【００４２】
ここで図１９および２０を見ると、挿入部２０は通常、内腔１１５が貫通する中空の押出し管１１０を備える。挿入部２０は、遠位端部ではアンカー１０の近位端部４５に係合する駆動表面１２０内で終端し、また近位端部ではハンドル１２５内で終端する。ハンドル１２５は、縫合糸１５の自由端部を固定するための特徴、たとえば１つまたは複数の縫合糸クリート、縫合糸スロット、縫合糸クランプなどを含むことができる。そのような特徴が提供された場合は適宜、ハンドル１２５はまた、縫合糸１５の自由端部を解放するための１つまたは複数の解放機構を含むことができる。ハンドル１２５はまた、縫合糸１５の固定された自由端部に張力をかけるための１つまたは複数の機構を有することができる。縫合糸１５（すなわち、縫合糸１５の近位開ループ１０５）は、中空の押出し管１１０の内腔１１５を貫通する。縫合糸１５の近位端部にかかる近位方向へ誘導されるわずかな張力を維持することによって（たとえば、近位開ループ１０５の自由縫合糸端部にかかる近位方向へ誘導されるわずかな張力を維持することによって）、アンカー１０を中空の押出し管１１０の駆動表面１２０に対して保持し、それによってアンカーを移動させるためのある程度の制御を提供することができる。
【００４３】
アンカー１０、縫合糸１５、および挿入部２０は一体として事前に組み立てられ、縫合糸１５はわずかな近位方向の張力で再び挿入部２０の内腔１１５を貫通し、挿入部２０の遠位端部上でアンカー１０を保持することが好ましい。
【００４４】
縫合糸アンカーシステム５はまた、体外からの構成要素を寛骨臼へ案内する中空の導子２５を備えることが好ましい。より具体的には、中空の導子２５は通常、本明細書で以下に論じるように、アンカー１０および挿入部２０を摺動可能に受け取る内腔１３０を含む。中空の導子２５の内径は、アンカー１０の最も大きい外部の特徴（たとえば、返し７０の１つまたは複数）にほぼ等しいことが好ましく、したがってアンカー１０は、中空の導子２５の内部で密接に摺動する嵌合を得ることができる。別法として、中空の導子２５の内径は、望ましい場合、アンカー１０の最も大きい外部の特徴よりわずかに小さく、または大きくすることができる。縫合糸アンカーシステム５が穴開け器（または穿孔器）３０も備える場合、中空の導子２５の内腔１３０は、本明細書で以下に論じるように、穴開け器（または穿孔器）３０を摺動可能に受け取るように寸法設定されることが好ましい。中空の導子２５の遠位端部は、本明細書で以下に論じるように、関節唇に貫入して寛骨臼に係合する尖った先端部／縁部を含むことが好ましい。
【００４５】
望ましい場合、ここで図１９および２７を見ると、縫合糸アンカーシステム５はまた、尖った遠位端部１３５と、ハンドル１４５が取り付けられた近位端部１４０とを有する穴開け器（または穿孔器）３０を備えることができる。要素３０が穿孔器である場合、ハンドル１４５は、電力式ドライバなどで穿孔器を回すのを容易にするために、穿孔器のための取付け台を備えることもできる。この場合も、穴開け器（または穿孔器）３０の尖った遠位端部１３５は、本明細書で以下に論じるように、寛骨臼に貫入するように適合される。
本発明の新規な縫合糸アンカーシステムを使用して関節鏡検査により関節唇を寛骨臼に再付着させる方法
以下の通り、剥離した関節唇を寛骨臼に固定するために、縫合糸アンカーシステム５が使用されることが好ましい。
【００４６】
第１に、中空の導子２５の尖った遠位端部１３６は関節唇を通過し、アンカー１０を配置すべき位置で寛骨臼に対して位置決めされる。中空の導子２５の尖った遠位端部は、寛骨臼に対して中空の導子を安定させるように、関節唇に貫入し、わずかな距離だけ寛骨臼内へ入ることが好ましい。そのような挿入中はスタイレット（たとえば、栓子）を使用して中空の導子２５を充填し、したがって挿入中に関節唇の組織の中心が抜けることを防止することができる。また、穴開け器（または穿孔器）３０の遠位部分を使用して、そのような挿入中に中空の導子２５の中空の先端部を充填することができる。
【００４７】
次に、望ましい場合、穴開け器（または穿孔器）３０を使用して、寛骨臼内にアンカー１０を受け取るための設置位置を準備することができる。より具体的には、穴開け器（または穿孔器）３０が使用される場合、穴開け器（または穿孔器）３０の尖った遠位端部１３５は中空の導子２５を通過し（それによって、関節唇も通過する）、寛骨臼内へ進み、骨の中にアンカー１０を受け取るための開口（すなわち、設置位置）を形成する。次いで、中空の導子２５が静止している間に、穴開け器（または穿孔器）３０を中空の導子２５から除去する。
【００４８】
次に、アンカー１０を支える挿入部２０は、中空の導子２５を通過し（それによって、関節唇も通過する）、寛骨臼内に形成された設置位置内へ進む。アンカー１０が骨の中へ進むと、アンカー１０の本体（たとえば、リブ７０）が周囲の骨と締まり嵌めを形成し、それによって最初にアンカーを骨に接合する。同時に、アンカーの遠位端部に位置する固体遠位リング９０は、アンカーが骨の中に貫入している間にアンカーを無傷なまま保つのに必要な構造上の完全性を提供する。アンカー１０が寛骨臼内へ適当な距離進んだとき、縫合糸１５の近位端部（すなわち、近位開ループ１０５）は近位方向に引っ張られるが、挿入部２０の遠位端部は定位置に保持され、それによって拡大部１００は、概ね円筒形の本体３５に対して近位方向に動き、図２６に示すように、概ね円筒形の本体３５の遠位端部を強制的に分割および膨張させ、それによってアンカー１０、したがって縫合糸１５を骨にさらに接合する。本発明の１つの好ましい形態では、概ね円筒形の本体３５の膨張は、概ね円筒形の本体の円周の一部または全体に沿って生じ、概ね円筒形の本体の円周の周りの膨張の量に変動が生じることがあり、たとえば図２６に示す構造では、長手方向に延びるスリット７５の方向に対して垂直の方向（たとえば、図２６に示す矢印の方向）に、より大きい膨張が生じることがある。概ね円筒形の本体３５の膨張の位置および大きさは、長手方向に延びるスリット７５の数および位置、拡大部１００の外形、概ね円筒形の本体３５の外形（たとえば、その内腔５０、および内腔に隣接する円筒形の本体３５の関連する側壁）などによって制御できることが理解されるであろう。本発明の１つの好ましい形態では、概ね円筒形の本体３５の膨張は、遠位端部貯蔵器５５が短い中間部分６０と接する区間で生じ、膨張は、拡大部１００が比較的大きい直径の遠位端部貯蔵器５５から比較的小さい直径の中間部分６０内へ動くときに生じる。
【００４９】
関節唇を定位置に固定するのに必要な保持力が小さめであることを考えると、アンカー１０は、靱帯を定位置に保持するために使用される種類の典型的な骨アンカーよりはるかに小さい、非常に小さい寸法を有することができることが重要である。例として、限定的ではないが、アンカー１０は、長さ０．８２５５ｃｍ（０．３２５インチ）、外径（膨張前）０．１６ｃｍ（０．０６３インチ）、および外径（膨張後）０．２０３２ｃｍ（０．０８０インチ）を有することができる。この小さい寸法により、関節唇内で最小の穿刺を行うことができ（したがって、関節唇内に最小の孔を形成する）、したがって関節唇の組織に対する潜在的な損傷を低減させ、関節唇内でより正確な穿刺位置を可能にすることができる。また、アンカー１０の寸法が小さいことで、アンカーを寛骨臼窩の縁により近く、または直接寛骨臼窩の縁の中へ配置することができ、アンカーが関節の関節面内に貫入する恐れはない。たとえば、寛骨臼窩の縁に近接して配置されたアンカー１０を示す図２８、および直接寛骨臼窩の縁の中へ配置されたアンカー１０を示す図２８Ａを参照されたい。これにより、上記で論じた関節唇の回外の問題をかなり低減させ、または完全に解消する。さらに、アンカーの寸法が小さいことで、患者の組織に対する外傷をかなり低減させる。
【００５０】
アンカー１０が寛骨臼内に設定されると、外科的部位から導子２５が除去され、アンカー１０を寛骨臼内に配置したまま残し、縫合糸１５が関節唇を貫通する。
次いで、この処理を望みに応じて繰り返して、関節唇を通って寛骨臼内へ追加のアンカーを配置することができ、各アンカーは、関節唇を貫通する１対の関連する自由縫合糸端部を有する。
【００５１】
最後に、１つまたは複数のアンカーから出る自由縫合糸端部を使用して関節唇を寛骨臼に結び付けることによって、関節唇を寛骨臼窩に固定することができる。
本発明の新規な縫合糸アンカーシステムに対するいくつかの代替構造
望ましい場合、ここで図２９〜３１を見ると、縫合糸１５の遠位ループ９５上で拡大部１００に対してすぐ近位に、配置シリンダ１５０を配置することができる。配置シリンダ１５０は、拡大部１００が縫合糸の結び目を含む場合、縫合糸の結び目の外形が均一でない場合でもアンカー本体の壁に径方向の膨張力を均一にかけることができるため、有利に用いることができる。配置シリンダ１５０は、縫合糸１５が近位方向に引っ張られるときにアンカー１０の膨張を容易にするために、傾斜した近位端部１５５を有することができる。図２９は、膨張していない状態のアンカー１０を示し、図３０〜３１は、膨張した状態のアンカー１０を示す。
【００５２】
さらに、リブ７０の１つまたは複数は、図２１〜２３に示すものとは異なる構造を利用することができる。より具体的には、図２１〜２３では、リブ７０はそれぞれ、円筒形の表面１６０を含む近位部分を含む。そのような円筒形の表面は、アンカー１０が寛骨臼内に配置されたときに隣接する骨に係合する接触の表面積を増大させる。しかし望ましい場合、リブ７０の１つまたは複数は、縫合糸１５が近位方向に引っ張られるときに隣接する骨に刺さるように、尖った近位縁１６５（図２９〜３１）内で終端することができる。
【００５３】
あるいは、リブ７０の１つまたは複数は、リブの可撓性を増大させるために、図３２に示すように差し入れることができる。そのような構造は、差し入れたリブ７０を径方向に圧縮し、寛骨臼内に配置されると挿入部２０内に嵌合させ、次いでばねのように径方向に膨張させることができるため、有用に用いることができる。
【００５４】
望ましい場合、アンカー１０を挿入部２０の遠位端部に結合させる代替構成を提供することができる。より具体的には、図３３および３４では、アンカー１０を挿入部２０に結合するために雄雌接続が使用され、アンカー１０は雄型突起１７０を有し、挿入部２０は対応する雌型凹部１７５を有する。図３５および３６では、挿入部２０は雄型突起１７０を含み、アンカー１０は対応する雌型凹部１７５を有する。図３７および３８では、挿入部２０は凸状表面１８０を有し、アンカー１０は対応する凹状表面１８５を有する。このタイプのさらに他の構造は、本開示を見れば当業者には明らかになるであろう。
【００５５】
ここで図３９〜４１を見ると、本発明の別の形態では、縫合糸１５は、近位割れ止め孔８５でアンカー１０から出て、概ね円筒形の本体３５の外部に沿って延びるものとする。望ましい場合、リブ７０内にスロット１９０を設けて、スロット１９０内に縫合糸１５を収容することができる。
【００５６】
本発明の別の形態では、ここで図４２を見ると、縫合糸１５を固体シャフト１９５に置き換えることができる。より具体的には、固体シャフト１９５は、アンカー１０の内腔５０および挿入部２０の内腔１１５を貫通し、遠位端部には拡大部１００が形成される。固体シャフト１９５の近位方向の動きにより、拡大部１００はアンカー１０の遠位端部を膨張させ、したがってアンカー１０は隣接する骨を把持する。
【００５７】
望ましい場合、遠位割れ止め孔８０および近位割れ止め孔８５の一方または両方を省略することができ、長手方向に延びるスリット７５は、一方または両方の端部にある見えない表面内で終端する。
【００５８】
さらに、望ましい場合、アンカー１０内に２つ以上の長手方向に延びるスリット７５を設けることができ、たとえば２つの正反対に位置する長手方向に延びるスリット７５を設けることができる。さらに、望ましい場合、長手方向に延びるスリット７５は、アンカー本体の遠位端部の手前で止まるのではなく、アンカー本体の遠位端部までずっと延びることができる。たとえば、２つの正反対に位置する長手方向に延びるスリット７５がアンカー１０の遠位端部までずっと延びることを示す図４３および４４を参照されたい。２つの図は、例示的なリブの外形を示す。また、アンカー１０が単一の長手方向に延びるスリット７５を有し、スリットがアンカーの遠位端部までずっと延びることを示す図４５を参照されたい。
【００５９】
望ましい場合、ここで図４６〜４８を見ると、内腔５０は、概ね円筒形の本体３５の長手方向軸２０５に対して中心を外れた長手方向軸２００に沿って延びることができる。そのような中心を外れた構造は、アンカーの片側により薄い側壁を提供し、アンカーの反対側により厚い側壁を提供して、優先的な本体の膨張をもたらすことができる。
【００６０】
あるいはアンカー１０は、図４９および５０に示すように、壁の厚さを変動させて非対称の効果を生じさせるために、傾斜した貫通孔を備えることができる。
望ましい場合、ここで図５１を見ると、アンカー１０は、長手方向に延びるスリット７５が完全に省略されるように構築することができる。本発明のこの形態では、アンカー１０は、拡大部１００が近位方向に押されると砕ける１つまたは複数の薄い壁の区間２１０（図５２〜５４）を有するように形成されることが好ましい。
【００６１】
別法として、本発明の別の形態では、アンカー１０は、拡大部１００が近位方向に動くと概ね円筒形の本体３５が径方向に膨張するが、アンカーの遠位端部は割れて開かないように構築される。図５５〜５８を参照されたい。この場合も、円筒形の本体３５の膨張の方向および程度は、長手方向に延びるスリット７５の数および位置、拡大部１００の外形、概ね円筒形の本体３５の外形（たとえば、その内腔５０、および内腔に隣接する円筒形の本体３５の関連する側壁）などによって制御することができる。
さらなる構造の詳細
アンカー１０は、本発明と整合する任意の材料から作ることができ、たとえばアンカー１０は、生体適合性プラスチック（ＰＥＥＫなど）、吸収性ポリマー（ポリ−Ｌ−乳酸、ＰＬＬＡなど）、ヒドロゲルなどの生物活性材料、または金属（ステンレス鋼もしくはチタンなど）から作ることができる。
【００６２】
縫合糸１５は、本発明と整合する任意の材料、たとえば一般的な外科的縫合糸材料から作ることができる。１つのそのような材料は、ＰＥまたはＵＨＭＷＰＥなどのポリマー織物である。別の材料は、ＵＨＭＷＰＥ／ポリエステルなどのコポリマー材料である。さらに別の材料は、ポリグリコール酸、ポリ乳酸、ポリジオキサノン、またはカプロラクトンなどの吸収性ポリマーである。近位ループ１０５は、＃１の縫合糸寸法であることが好ましく、別法として、＃２の縫合糸寸法、＃０の縫合糸寸法、または＃２−０の縫合糸寸法である。遠位ループ９５は、＃２−０の縫合糸寸法であることが好ましく、別法として、＃２の縫合糸寸法、＃１の縫合糸寸法、または＃０の縫合糸寸法である。
【００６３】
上述したように、拡大部１００は、遠位ループ９５の遠位端部に取り付けられた固体部材を含むことができ、または縫合糸１５の遠位ループ９５の遠位端部を結ぶことによって形成された縫合糸の結び目を含むことができる。この後者の構造では、拡大部１００は、単一の結び目または複数の結び目から形成することができる。結び目は、ひとつ結びまたは「８の字」結びなどの他の結び目とすることができる。縫合糸１５はまた、拡大部１００を作るように熱形成することもできる。これにより、より硬質の特徴をもたらし、拡大部１００を遠位位置からより近位の位置へよりうまく動かすことができる。そのような熱形成はまた、結び目上で行うこともでき、または結び目に対して遠位の縫合糸の端部を封止するために行うこともできる。
代替構造および使用方法
本発明の一形態では、縫合糸アンカーシステム５のアンカー１０は、上述したように、たとえば関節唇を横切って、すなわち関節唇を通って寛骨臼の骨の中へ送達することができる。
【００６４】
本発明の代替実施形態では、まず関節唇を通過することなく、直接寛骨臼の骨の中へアンカー１０を配置することができ、次いで縫合糸１５が関節唇を通過することができる。本発明のこの形態では、縫合糸アンカーシステム５の構成要素は同じままにすることができる。別法として、本発明のこの形態では、中空の導子２５の遠位端部は、上述したように関節唇に貫入するための尖った先端部／縁部１３６を有する必要はなく、代わりに寛骨臼の骨に係合する係合特徴を有することができる。１つのそのような特徴は、１つまたは複数の歯とすることができる。本発明のこの形態では、中空の導子の遠位端部はまた、アンカーが骨の中に正しく配置されたことを確認するための窓を含むことができる。
湾曲または傾斜した外形および使用方法
縫合糸アンカーシステム５はまた、湾曲または傾斜した外形を含むことができる。より具体的には、中空の導子２５は、遠位端部に湾曲または傾斜を含むことができる。本発明のこの形態では、穴開け器（または穿孔器）３０、挿入部２０、およびアンカー１０は、アンカー１０の湾曲または傾斜した送達を可能にするために、湾曲または傾斜した中空の導子２５を通過するように適合される。
他の組織の再付着のための新規な縫合糸アンカーシステムの使用
縫合糸アンカーシステム５はまた、股関節の他の柔組織を再付着させるため、または他の関節の組織を再付着させるため、または体内の別の場所の組織を再付着させるために使用できることを理解されたい。この点に関して、縫合糸アンカーシステム５は、柔組織を骨に、もしくは柔組織を他の柔組織に取り付けるために、または物体（たとえば、プロテーゼ）を骨の他の組織に取り付けるために使用できることを理解されたい。
好ましい実施形態の修正
本発明の性質について説明するために本明細書に記載および例示した細部、材料、ステップ、および部品構成に、当業者であれば多くの追加の変更を加えることができ、それでもなお本発明の原理および範囲内に留まることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２８Ａ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【国際調査報告】
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