(57)【要約】  固定システムのラグスクリューによりかけられる骨折部圧迫を制限するシステム、デバイス、および方法が開示されている。開示されたデバイス、システム、および方法は、圧迫スクリューの過剰回転により生じる、ラグスクリューによる骨折部の過剰な圧迫を防ぐ。具体的には、ラグスクリュードライバおよび圧迫スクリュードライバの実施が提供され、それによりラグスクリュードライバと圧迫スクリュードライバとの係合が、ラグスクリューの任意の側方への動きを防ぎ、それによりラグスクリューの更なる前進及び任意の追加圧迫の完全ストップを行う。
2013510667.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用締結アセンブリにより加えられる圧迫力を制限するシステムであって、前記システムが、
前記締結アセンブリの第一部材を係合する遠位端と、ストップを含む近位端と、を備える第一コンポーネントドライバと、
前記締結アセンブリの第二部材を係合する遠位端と、近位端と、を備える第二コンポーネントドライバであって、前記第二部材の近位端と遠位端との間に配置された構造体を含み、前記第一コンポーネントドライバの前記ストップを係合して、前記第二部材に対する第一部材の軸方向並進を制限する前記第二コンポーネントドライバと、
を備えるシステム。
【請求項２】
前記第一コンポーネントドライバの近位端が、ハンドルと、前記ハンドルに含まれるストップと、を備える請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第一コンポーネントドライバが、第一コンポーネントドライバの近位端と遠位端との間を延在する長尺円筒体と、
長尺円筒体内に配置された保持ロッドと、
備え、前記保持ロッドが近位端を備え、前記近位端が前記円筒体から外側に延在しかつ前記ストップとしての機能を果たす請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記構造体が、前記第二コンポーネントの近位端と遠位端との間で半径方向外側に延在する請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第二コンポーネントドライバが、前記第二コンポーネントドライバの近位端と遠位端との間で延在する長尺円筒体を含み、
前記第二コンポーネントドライバがさらに、長尺円筒体内部に配置された保持ロッドを備えると共に、前記第二部材を螺合可能に係合するねじ遠位端を含む請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
整形外科用インプラントアセンブリによりかけられる圧迫を制限するシステムであって、前記システムが、ねじ遠位端と、近位端と、前記ねじ遠位端と近位端との間に延在する長尺体と、を備える第一締結アセンブリ部材であって、前記第一締結アセンブリ部材の長尺体が所定の軸方向長さを有すると共に、前記第一締結アセンブリ部材の遠位端又は近位端に延在していない連係構造体を有する前記第一締結アセンブリ部材と、
遠位端と、近位端と、前記遠位端と近位端との間で延在する長尺体と、を備える第二締結アセンブリ部材であって、前記第二締結アセンブリ部材の長尺体が、第一部分および第二部分を有し、前記第一部分が前記第二締結アセンブリ部材の近位端と遠位端との間に配置され、かつ前記第二部分が前記第二締結アセンブリ部材の近位端と前記第一部分との間に配置され、前記第一部分が前記第一締結アセンブリの前記連係構造体を係合するように構成された相互連係構造体を有し、かつ前記第二部分が前記第一締結アセンブリ部材の連係構造体を係合しないように構成された前記第二締結アセンブリ部材と、
を備え、前記第二締結アセンブリ部材の第一部分の前記相互連携構造体が前記第一締結アセンブリ部材の前記連係構造体と係合するように、第二締結アセンブリ部材が前記第一締結アセンブリ部材に隣接して設けられると、前記第二締結アセンブリ部材の調節が、前記第二締結アセンブリ部材に対する前記第一締結アセンブリ部材の軸方向の動きを、前記第一締結アセンブリ部材の連係が前記第二締結アセンブリ部材の前記第二部分に及ぶまで生じさせるシステム。
【請求項７】
前記第一締結アセンブリ部材の長尺体の部分が、前記第一締結アセンブリ部材の連係構造体と前記第一締結アセンブリ部材の近位端との間に配置され、かつ前記第一締結アセンブリ部材の遠位端が前記第二締結アセンブリ部材の相互連携構造体を係合しないように構成されている請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記第一締結アセンブリ部材の連係構造体が、前記第一締結アセンブリ部材の前記長尺体のトラフに配置されている請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
プレート及び髄内釘からなる群から選択された安定化構造体であって、前記安定化構造体が、第一部材および第二部材を隣接配置で受けるように構成された形状開口を備える前記安定化構造体と、
前記第一部材を係合する遠位端と、ストップ面を有する近位端と、を有する第一ドライバと、
第二部材および近位端を係合する遠位端を有する第二ドライバであって、前記第二ドライバが、その近位端と遠位端との間に配置され、半径方向外側延在部分を有し、前記半径方向外側延在部分が、使用中、前記第一ドライバの前記ストップ面を係合して前記第一ドライバと前記第二ドライバとの間の相対運動を制限するように構成された前記第二ドライバと、
を備える整形外科用デバイス。
【請求項１０】
前記第一ドライバの近位端が、ハンドルと、前記ハンドルに配置されたストップと、を備える請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記第一ドライバが、その近位端と遠位端との間を延在する長尺円筒体をさらに備え、前記第一ドライバが、前記長尺円筒体の内部に配置された保持ロッドをさらに備え、前記保持ロッドは、前記円筒体から外側に延在すると共に、前記ストップとしての機能を果たす近位端を備える請求項９に記載のデバイス。
【請求項１２】
プレートおよび髄内釘からなる群から選択された安定化構造体であって、前記安定化構造体が、第一部材および第二部材を隣接配置で受けるように構成された形状開口を有する前記安定化構造体と、
ねじ遠位端と、近位端と、前記ねじ遠位端と前記近位端との間で延在する長尺体と、を備える前記第一部材であって、連係構造体を含み、前記連係構造体が、所定の軸方向長さを有すると共に、前記第一部材の前記遠位端又は前記近位端に延在していない前記第一部材と、
遠位端と、近位端と、前記遠位端と近位端との間を延在する長尺体と、を備える前記第二部材であって、第一部分および第二部分を含み、前記第一部分が前記第二部材の前記近位端と前記遠位端との間に配置され、かつ前記第二部分が前記第二部材の近位端と第一部分との間に配置され、前記第一部分が第一部材の連係構造体と係合するねじ山を有すると共に、第二部分が、ねじ山がつけられていない前記第二部材と、
を備え、前記第二部材の第一部分のねじが前記第一部材の連係構造体を係合するように前記第二部材が前記第一部材に隣接して配置されると、前記第二部材の回転は、前記第二部材に対する前記第一部材の軸方向の動きを、前記連係構造体が前記第二部材の第二部分に達するまで生じさせる整形外科用デバイス。
【請求項１３】
前記第一部材の長尺体の部分が、前記連係構造体と前記近位端との間に配置され、かつ前記第一部材のねじ遠位端が前記第二部材のねじを係合しないように構成されている請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記連係構造体が、前記第一部材の長尺体のトラフに配置されている請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１５】
骨を安定化する方法であって、前記方法が、プレートおよび髄内釘からなる群から選択された安定化構造体を装着するステップであって、前記安定化構造体が第一部材および第二部材を隣接配置で受けるように構成された形状開口を備える前記ステップと、
前記第一部材、前記第二部材、第一ドライバ、および第二ドライバを設けるステップであって、前記第一部材が、ねじ遠位端と、第一ドライバと係合する近位端と、前記第二部材を係合する連係構造体と、を備え、前記第一ドライバが前記第一部材を係合する遠位端と、ストップを構成する近位端と、を備え、前記第二ドライバが第二部材を係合する遠位端と、近位端と、を備え、前記第二ドライバが、その近位端と遠位端との間に配置され、前記第一ドライバのストップを係合する半径方向外側延在部材を備える前記ステップと、
前記第一部材を前記第一ドライバと共に回転することにより、前記第一部材を前記形状開口を通して挿入すると共に、骨を前記第一部材のねじ遠位端と係合するステップと、
前記第一部材を前記第一ドライバと共に回転することにより、前記第一部材を前記形状開口を通して挿入すると共に、前記第一部材のねじ遠位端と係合するステップと、
前記第二部材のねじが前記第一部材の連係構造体を係合するように、第二部材を前記第一部材と一緒に、前記形状開口を通して挿入するステップと、
前記第二ドライバの前記半径方向外側延在部材が前記第一ドライバの前記ストップを係合するまで、前記第二ドライバと共に前記第二部材を回転するステップと、
備える方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、骨圧迫の制御に関する。
[関連出願の相互参照]
本出願は、２００９年１１月１０日付け出願の「ラグスクリュー圧迫を制御するツール」という名称の米国仮出願第６１／２５９，７４５号の優先権を主張すると共に、そのすべての利益を主張しており、その内容の全体が参照によりここに折り込まれる。
【背景技術】
【０００２】
長骨の骨折部を処置するために様々なデバイスが用いられ、その多くは、同時係属および本発明の譲受人に譲渡された特許文献１に開示され、それは参照により、ここに折り込まれる。図１を参照すると、安定化アセンブリ３０の一つは、髄内釘３１（この場合、上腕骨釘）と、ラグスクリュー３２と、圧迫スクリュー３３と、を含む。図１に示されるように、圧迫スクリュー３３は、拡大される頭部分を含み、この実施形態においては、上腕骨３５に重みをかけて（bears against）、上腕骨３５を圧迫する。圧迫スクリュー３３のねじセクション３６は、髄内釘３１を貫通すると共に、ラグスクリュー３２の側部に配置されたラック３５を係合する（ラック３５は、図８に、より明確に示されている）。いくつかの実施において、ラグスクリュー３２は、圧迫スクリュー３３のねじセクション３６を係合するねじ部分を含むことができる。圧迫スクリュー３３の回転は、軸方向の力をラグスクリュー３２にかける。該ラグスクリュー３２は、上腕骨３５のフラグメント（fragment）に、ねじ遠位端３７により、あらかじめ固定されている。このため、圧迫スクリュー３３の回転は、ラグスクリュー３２およびラグスクリュー３２の端部に固定された骨片を、圧迫スクリュー３３の長さ方向にかつ適切な治療位置に引き込む。
【０００３】
図２に示された別の例において、大腿骨４１に結合された安定化アセンブリ４０は、圧迫プレート４２と、圧迫スクリュー３３と、ラグスクリュー３２と、を備える。圧迫プレート４２のヘッドセクション４４は、大腿骨４１に及ぶと共に、圧迫スクリュー３３およびラグスクリュー３２を支持する。前述のように、圧迫スクリュー３３は、圧迫スクリュー３３の回転が、ラグスクリュー３２に軸方向の力をかけて、ラグスクリュー３２および骨フラグメントを、圧迫スクリュー３３の長さ方向に引き込むように、圧迫プレート４２の面に重みをかける。
【０００４】
図３は、脛骨近位端５１に用いられる別の安定化アセンブリ５０を示す。アセンブリ５０は、関節周囲プレート５２と、ラグスクリュー３２と、圧迫スクリュー３３と、を含む。また、圧迫スクリュー３３のヘッドセクション３４はプレート５２に重みをかけて、圧迫スクリュー３３の更なる挿入を制限すると共に、圧迫スクリュー３３の回転がラグスクリュー３２と相互作用し脛骨５１の圧迫を生じるように、積極的なストップを提供する。
【０００５】
図２の圧迫プレート４２とは対照的に、図４〜図６は安定化アセンブリ６０を示し、該安定化アセンブリ６０は、順行性大腿骨髄内釘６１と、ラグスクリュー３２と、大腿骨頸部６４を横切る骨折部（fracture）６３を安定化させるための圧迫スクリュー３３と、を含む。ここで具体的に図示しないが、または具体的に本開示において検討しないが、釘３１，６１、プレート４２，５２、およびスクリュー３２，３３の構成は、大きく変えることができると共に、生体構造の他のパーツに適用可能となるように構成することができる。その構造にかかわらず、圧迫スクリュー３３は、ラグスクリュー３２と相互作用して骨を圧迫する。代替的に、骨折部は、圧迫スクリュー３３およびラグスクリュー３２の相互作用により、伸延される。また、ラグスクリュー３２および圧迫スクリュー３２は、釘またはプレート内を、ユニットとしてスライドするように構成される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願第１２／０７４，３２０号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、骨折部に隣接する骨が弱い場合および／またはダメージを受けやすい場合、圧迫または過剰な圧迫力にさらされると、問題が生じることがある。例えば、過剰な圧迫力は、図４に示される大腿骨頭を骨折部位６３に向けてまたは骨折部位６３内へ移動させ、ミスアライメントを生じさせることがある。極端な場合において、過剰な圧迫は、大腿骨頭６５が、常に大腿骨４１の転子領域（trochanteric region）６６に圧迫されることを生じることがある。
【０００８】
さらに、骨を、推奨された分または意図された分以上に圧迫することは、ラグおよび圧迫スクリュー３２，３３が、互いに離れてばらばらになることを生じることがあり、これは、スクリューが髄内釘３１，６１またはプレート４２，５２内をスライドするのを抑制または防ぐことができる。したがって、圧迫力をかけながら、圧迫スクリュー／ラグスクリューシステム３２，３３を用いることは、重要な整形外科的技術であるものの、過剰な圧迫は、問題になることがあり、かつ避けるべきである。
【０００９】
現在、別個の圧迫スクリューおよびラグスクリューが用いられている。ラグスクリュー３２に伝えられる過剰な圧迫力を制限するため、いくつかの圧迫スクリュードライバは、０ｍｍを示す線、および／または、外科医または他のユーザに、圧迫力を与える圧迫スクリューの回転が止められるべきであることを示す赤線が設けられている。しかしながら、この種の視覚的な支援を用いても、熟練の外科医は未だ過剰な圧迫力を骨折部位に加えることがある。したがって、より信頼性のあるシステム、すなわちオペレータエラーになりにくく、かつ骨／骨折部の圧迫を制御するシステムが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
システムおよびアセンブリは、圧迫スクリューにより、整形外科用インプラントアセンブリのラグスクリューにかけられる圧迫を制限するために提供される。一の開示されたシステムにおいて、ラグスクリュードライバが提供され、該ラグスクリュードライバは、ラグスクリューを係合する遠位端と、近位端と、を含み、その構造体内にストップ部材またはストップを含む。以下、このストップ部材またはストップは、簡単に「ストップ」という。システムはまた、圧迫スクリュードライバを含み、該圧迫スクリュードライバは、圧迫スクリューを係合する遠位端と、近位端と、を備える。圧迫スクリュードライバは、その近位端と遠位端との間に配置された半径方向外側延在部材を備え、それは、ラグスクリュードライバのストップを係合し、それにより圧迫スクリュードライバまたは圧迫スクリューの更なる回転を防いでいる。
【００１１】
いくつかの実施において、システムは、一つ又は二つ以上の以下の特徴を含むことができる。例えば、ラグスクリュードライバの近位端がハンドルを備え、かつストップがハンドルに配置されている。ラグスクリュードライバは、ラグスクリュードライバの近位端と遠位端との間に延在する長尺円筒体を備えると共に、前記ラグスクリュードライバの長尺円筒体は、前記ストップを提供する。ラグスクリュードライバは、長尺円筒体内に配置された保持ロッドを備える。保持ロッドは、円筒体の近位端から外側に延在する近位端を備えると共に、圧迫スクリュードライバの外側延在部材を係合するストップとしての機能を果たす。前記保持ロッドは、ラグスクリューの近位端に配置された内側ねじを係合するねじ遠位端をさらに備える。圧迫スクリュードライバは、圧迫スクリュードライバの近位端と遠位端との間で延在する長尺円筒体を含む。圧迫スクリュードライバは、長尺円筒体内に配置された保持ロッドをさらに備えると共に、前記圧迫スクリュードライバの保持ロッドは、ねじ遠位端を含み、それは圧迫スクリューの近位端に配置された内側ねじを螺合可能に係合する。
【００１２】
整形外科用インプラントによりかけられる圧迫を制限するシステムがまた、開示されている。一の開示されたシステムにおいて、ラグスクリューおよび圧迫スクリューが設けられている。ラグスクリューは、ねじ遠位端と、近位端と、ねじ遠位端と近位端との間を延在する長尺体と、を備える。長尺体は、中間ラックを含む。中間ラックは、所定の軸方向長さを有すると共に、前記中間ラックは、ラグスクリューの遠位端または近位端に延在していない。すなわち、中間ラックとラグスクリューの遠位端および近位端との間にギャップが存在する。ラグスクリューの遠位端は、ねじ山がつけられ、または骨にラグスクリューを固定するオージェ型らせん端部を含む。システムはまた、圧迫ねじを含み、該圧迫ねじは、遠位端と、近位端と、遠位端と近位端との間で延在する長尺体と、を備える。圧迫スクリューの長尺体は、第一ねじ部と、第二非ねじ部と、を含む。第一ねじ部は、圧迫スクリューの遠位端と第二非ねじ部との間に配置されている。第二非ねじ部は、圧迫スクリューの遠位端と第一ねじ部との間に配置されている。圧迫スクリューの第一部分のねじがラグスクリューの中間ラックとかみ合う（enmeshed）ように圧迫スクリューがラグスクリューに隣接して配置されると、圧迫スクリューの回転は、ラグスクリューの軸方向の動きを、中間ラックが圧迫スクリューの第二非ねじ部（または第一部分のねじ端部）に達するまで生じさせる。この時点で、中間ラックが第一ねじ部の端部に達するので（または中間ラックが圧迫スクリューの第二非ねじ部に達するので）、圧迫スクリューの連続回転はラグスクリューの更なる軸方向の動きを生じることはない。ラグスクリューの中間ラックが、圧迫スクリューの第一ねじ部の端部に達すると、このアクションは、限定的なストップ部としての役割を果たすと共に、ラグスクリューの更なる軸方向の動きが阻止される。
【００１３】
いくつかの実施において、前記システムは一つまたは二つ以上の以下の特徴を含むことができる。例えば、ラグスクリューの長尺体に沿って配置された中間ラックは、トラフに配置されている。トラフの形態は、ラグスクリューと圧迫スクリューとの隣接配置を可能にして、より少ない断面空間を消費する。
【００１４】
改善された骨折安定化アセンブリがまた提供され、該骨折安定化アセンブリは安定化アセンブリを含み、該安定化アセンブリは、圧迫プレートまたは髄内釘からなる群から選択された安定化デバイスを備える。安定化デバイスは、形状開口を備えて、圧迫スクリューおよびラグスクリューを隣接して収容する。ラグスクリュードライバおよび圧迫スクリュードライバが、上述したように設けられている。上述した方式のラグスクリュードライバおよび圧迫スクリュードライバの作用は、積極的ストップを提供して、圧迫スクリューの回転により生じるラグスクリューの過剰な軸方向の動きによる、折れた骨（fractured bone）に対する過剰な圧迫を防ぐ。
【００１５】
同様に、骨折安定化アセンブリは、上述した安定化デバイスを、上述したラグスクリューおよび圧迫スクリューの組合せと組合せて含むことができる。ラグスクリューは、所定長さの中間ラックを含むと共に、圧迫スクリューは、ねじ山がつけられた第一部分と、ねじ山がつけられていない第二部分と、を含む。圧迫スクリューは、前記範囲へ回転され、それによりラグスクリューの中間ラックは圧迫スクリューの第二非ねじ部に達し、ラグスクリューの動きは、圧迫スクリューが回転させられ続けるかどうかにかわわらず積極的に止められると共に、折れた骨に対する過剰な圧迫が避けられる。
【００１６】
骨における骨折部を安定化する方法が開示されている。一の開示された方法は、前述のように、例えば圧迫プレートまたは髄内釘などの安定化デバイスを装着するステップを含む。安定化デバイスは、前述のように、圧迫スクリューおよびラグスクリューを隣接して収容するための形状開口を有することができる。前記方法は、上述した、ラグスクリュー、圧迫スクリュー、および圧迫スクリュードライバを提供するステップを含む。前記方法は、安定化デバイスを装着するステップと、ラグスクリューを形状開口を通して挿入するステップと、ラグスクリューをラグスクリュードライバと共に回転するステップと、骨折部位の遠位に配置された骨にラグスクリューを固定するステップと、を含む。前記方法は、圧迫スクリューを受ける形状開口の部分に中間ラックが面するように、前記ラグスクリューを回転するステップをさらに含む。前記方法は、圧迫スクリューを形状開口を通して挿入するステップと、前記圧迫スクリューのねじを前記ラグスクリューの中間ラックと係合するステップと、をさらに含む。前記方法は、圧迫スクリュードライバの半径外側方向延在部材が前記ラグスクリュードライバのストップを係合するまで、圧迫スクリューを圧迫スクリュードライバと共に回転するステップを、さらに含む。
【００１７】
いくつかの実施において、前記中間ラックを有するラグスクリューと、前記第一ねじ部および第二非ねじ部を有する圧迫スクリューを用いることができる。骨折部位の遠位側に配置された骨にラグスクリューが固定された後、ラグスクリューの中間ラックが圧迫スクリューの第二非ねじ部に達して、積極的ストップ状態を実現するまで圧迫スクリューは回転され、それにより折れた骨の過剰な圧迫を回避している。
【００１８】
一の概略的態様において、整形外科用固定アセンブリにより加えられる圧迫力を制限するシステムは、前記固定アセンブリの第一部材を係合する遠位端を備える第一コンポーネントドライバと、固定アセンブリおよび遠位端を係合する第二部材を係合する遠位端を備える第二コンポーネントドライバと、を含む。前記第二コンポーネントドライバは、第二部材の近位端と遠位端との間に配置された構造体を含み、該第二部材は、第一コンポーネントドライバのストップを係合して、第二部材に対する第一部材の軸方向移動を制限する。
【００１９】
実施は、一つ又は二つ以上の以下の特徴を含むことができる。例えば、第一コンポーネトドライバの近位端は、ハンドルを備え、かつ前記ストップがハンドルに含まれている。第一コンポーネトドライバは、第一コンポーネントドライバの近位端と遠位端との間に延在する長尺円筒体と、長尺円筒体内に配置された保持ロッドと、をさらに備え、前記保持ロッドは、近位端を備え、該近位端は、円筒体から外側に延在すると共に、ストップとしての機能を果たす。保持ロッドは、第一部材を係合する、ねじ山がつけられた遠位端を、さらに備える。前記構造体は第二コンポーネントドライバの近位端と遠位端との間で半径方向外側に延在する。前記構造体は、前記第二コンポーネントドライバの近位端と遠位端との間に配置されたフランジを含む。第二コンポーネントドライバは、第二コンポーネントドライバの近位端と遠位端との間で延在する長尺円筒体を含むと共に、前記第二コンポーネントドライバは、長尺円筒体内に配置された保持ロッドをさらに備えていると共に、ねじ山がつけられた遠位端を含み、該遠位端は、第二部材を螺合可能に係合する。
【００２０】
別の概略的態様において、整形外科用インプラントによりかけられる圧迫を制限するシステムは、ねじ遠位端と、近位端と、ねじ遠位端と近位端との間で延在する長尺体と、を備える、第一締結アセンブリ部材を含む。前記第一締結アセンブリ部材の長尺体は、所定の軸方向の長さを有すると共に、第一締結アセンブリ部材の遠位端または近位端へ延在していない連係構造を有し、かつ第二締結アセンブリ部材は、遠位端と、近位端と、遠位端と近位端との間で延在する長尺体と、を備える。前記第二締結アセンブリ部材の長尺体は、第一部分と、第二部分と、を有し、前記第一部分は、第二締結アセンブリ部材の近位端と遠位端との間に配置され、かつ前記第二部分は、第二締結アセンブリ部材の近位端と第一部分との間に配置され、前記第一部分は、第一締結アセンブリ部材の連係構造体を係合するように構成された相互連携構造体を有し、かつ前記第二部分は、第一締結アセンブリ部材の連係構造体を係合しないように構成されている。第二締結アセンブリ部材の第一部分の相互連携構造体が、第一締結アセンブリ部材と係合するように、第二締結アセンブリ部材が第一締結アセンブリ部材に隣接して配置されると、第二締結アセンブリの調整は、第二締結アセンブ部材に対する第一締結アセンブ部材の軸方向の動きを、第一締結アセンブリ部材の連係構造体が第二締結アセンブリ部材の第二部分に達するまで、生じさせる。
【００２１】
実施は、一つまたは二つ以上の以下の特徴を含むことができる。例えば、第一締結アセンブリ部材の連係構造体と第一締結アセンブリ構造体の近位端との間に配置された第一締結アセンブリ部材の長尺体の部分、および第一締結アセンブリ部材の遠位端は、第二締結アセンブリ部材の相互連携構造体を係合しないように構成されている。第一締結アセンブリ部材の連係構造体は、第一締結アセンブリ部材の長尺体のトラフに配置されている。
【００２２】
別の概略的態様において、整形外科用デバイスは、プレートおよび髄内釘からなる群から選択された安定化構造体を含み、前記安定化構造体は、第一部材および第二部材を隣接配置で受けるように構成された形状開口を備え、第一ドライバは、第一部材を係合する遠位端と、ストップ面を有する近位端と、を有し、第二ドライバは、第二部材を係合する遠位端と、近位端と、を有し、前記第二ドライバは、その近位端と遠位端との間に配置された半径方向外側延在部を有し、前記半径方向外側延在部は、使用中、第一ドライバの前記ストップ面を係合して、第一ドライバと第二ドライバ間の相対的な動きを制限するように構成されている。
【００２３】
実施は、一つまたは二つ以上の以下の特徴を含むことができる。例えば、第一ドライバの近位端は、ハンドルを備え、かつ前記ストップが前記ハンドルに配置されている。前記第一ドライバは、その近位端と遠位端との間で延在する長尺円筒体を、さらに備え、第一ドライバは、長尺円筒体内に配置された保持ロッドを、さらに備え、前記保持ロッドは、近位端を備え、該近位端は、円筒体から外側に延在すると共に、ストップとしての機能を果たす。第一ドライバは、その近位端と遠位端との間で延在する長尺円筒体を、さらに備え、前記円筒体の近位端は、ハンドルに接続され、前記第一ドライバは、長尺円筒体内に配置された保持ロッドを、さらに備え、前記保持ロッドは、円筒体から外側に延在する近位端を備え、保持ロッドの近位端、ハンドル、又は円筒体のうちの少なくとも一つが、ストップとしての機能を果たす。第一ドライバの保持ロッドは、第一部材を係合するねじ遠位端をさらに備える。第一ドライバの保持ロッドの遠位端は、螺合可能に第一部材を係合するように、ねじ山がつけられている。第一ドライバの遠位端は、第一部材を係合および回転するためのフォーク形である。第一ドライバの遠位端は、第一部材を回転する要素を備え、該第一部材を回転する要素は、雌型多角形レンチソケット（female polygonal wrench socket）、雄型多角形レンチ（male polygonal wrench）、横ドライバブレード（transverse driver blade）、アレン型ドライバ要素（Allen-type driver element）、プラス型ドライバ要素（Phillips-type driver element）、および一対の突起部材（prong members）からなる群から選択される。
【００２４】
別の概略的態様において、整形外科用デバイスは、プレートおよび髄内釘からなる群から選択された安定化構造体を含み、前記安定化構造体は、第一部材および第二部材を隣接配置で受けるように構成された形状開口を有し、前記第一部材は、ねじ遠位端と、近位端と、ねじ遠位端と近位端との間に延在する長尺体と、を備え、それは連係構造体を含み、前記連係構造体は、所定の軸方向長さを有すると共に、第一部材の遠位端または近位端に延在しておらず、かつ第二部材は、遠位端と、近位端と、遠位端と近位端との間で延在する長尺体と、を備え、それは第一部分と第二部分とを含み、第一部分は第二部材の近位端と遠位端との間に配置されかつ第二部分は第二部材の近位端と第一部分との間に配置され、前記第一部分は第一部材の連係構造体と係合するねじを有しかつ第二部分は非ねじ部である。ねじが、第一部材の連係構造体を係合するように、第二部材が第一部材に隣接して配置されると、連結構造体が第二部材の第二部分に達するまで、第二部材の回転は、第二部材に対する第一部材の軸方向の動きを生じさせる。
【００２５】
実施は、一つ又は二つ以上の以下の特徴を含むことができる。例えば、連係構造体と第一部材の近位端との間に配置された第一部材の長尺体の部分、および第一部材のねじ遠位端は、第二部材のねじを係合しないように構成されている。連係構造体は、第一部材の長尺体のトラフに配置されている。
【００２６】
別の概略的態様において、骨を安定化する方法は、プレートおよび髄内釘からなる群から選択された安定化構造体を装着するステップであって、前記安定化構造体が、第一部材および第二部材を隣接配置で受けるように構成された形状開口を備える前記ステップと、第一部材、第二部材、第一ドライバおよび第二ドライバを提供するステップであって、前記第一部材が、ねじ遠位端、第一ドライバと係合する近位端、および第二部材を係合する連携構造体を備え、前記第一ドライバが、第一部材を係合する遠位端、およびストップを備える近位端を備え、前記第二ドライバが、第二部材を係合する遠位端および近位端を備え、前記第二ドライバが、その近位端と遠位端との間に配置され、第一ドライバのストップを係合する半径方向外側延在部材を備える前記ステップと、第一部材を形状開口を通して挿入し、かつ、第一部材を第一ドライバと共に回転することにより、第一部材のねじ遠位端に骨を係合するステップと、第二部材のねじが第一部材の連係構造体を係合するように、第二部材を形状開口を通して第一部材と平行に挿入するステップと、半径方向外側延在部材が、第一ドライバのストップを係合するまで、第二部材を第二ドライバと共に回転するステップと、を含む。
【００２７】
他の利点および特徴は、添付の図面と一緒に読むと、以下の詳細な説明から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】固定アセンブリにより上腕骨に固定された髄内釘の斜視図である。
【図２】大腿骨により大腿骨に固定された固定プレートの斜視図である。
【図３】固定アセンブリにより脛骨に固定された固定プレートの斜視図である。
【図４】大腿骨頸部および安定化アセンブリを横切る骨折部である。
【図５】図４の安定化アセンブリの斜視図である。
【図６】図４の安定化アセンブリの分解図である。
【図７】固定アセンブリの斜視図である。
【図８】図７の固定アセンブリの分解図である。
【図９】締結を駆動するドライバツールの側面図である。
【図１０】図９のツールと共に用いられる保持ロッドの側面図である。
【図１１】図１０の保持ロッドを有する図９のツールの側面図である。
【図１２】締結具を駆動する別のツールの斜視図である。
【図１３】図１２のツールと共に用いられる別の保持ロッドの側面図である。
【図１４】図１２のツールを有する図１３の保持ロッドの側面図である。
【図１５】締結具を駆動するツールセットの斜視図である。
【図１６】締結具を駆動するツールセットの斜視図である。
【図１７】締結具を駆動するツールセットの斜視図である。
【図１８】別の締結アセンブリの側面図である。
【図１９】別の締結アセンブリの側面図である。
【図２０】別の締結アセンブリの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
図面は同尺である必要はないことが理解されるべきであり、かつ図面は場合によっては誇張されて示されると共に部分的な図であることが理解されるべきである。場合によっては、開示の理解に必ずしも必要でない詳細事項、又は理解が困難な他の詳細事項は省略することがある。本開示は、ここに示された特定の実施に限定するものではないことが理解されるべきでる。
【００３０】
図７および図８を参照すると、ラグスクリュー３２は、ねじ遠位端３７を含み、遠位端３７は、ラグスクリュー３２を骨内に係合または固定する。圧迫スクリュー３３は、ねじセクション３６を含む。ラグスクリューの近位端６８は、ラグスクリュードライバ８０（図９〜図１１）を係合するように構成されている。同様に、圧迫スクリュー３３は、圧迫スクリュードライバ９０と係合する近位端６９を含む。
【００３１】
図６を再び参照すると、髄内釘６１は、ラグスクリュー３２および圧迫スクリュー３３の両方を受ける形状開口６７を含む。作業中、ラグスクリュー３２は、形状開口６７の、対応する大部分（larger portion）６７ａを通して挿入されると共に、ねじ遠位端３７が骨折部位の遠位側の所望位置内に固定されるまで回転される。ラグスクリュー３２は次に、トラフエリア７１、または圧迫スクリュー３３を係合するように構成された他の特徴が、圧迫スクリュー３３に対応する形状開口６７の小部分（smaller portion）６７ｂに面するまで回転される。ラグスクリュー３２のトラフエリア７１および圧迫スクリュー３３の適切なアライメントが、図４〜図６に示されている。圧迫スクリュー３３は次に、ラグスクリュー３２と一緒に、形状開口６７の小部分６７ｂを通して挿入される。ラグスクリュー３２のトラフエリア７１は、多くの場合、図７に示されるように、ラグスクリュー３２の長さ方向に沿って延在すると共に、圧迫スクリュー３３の周囲を部分的に収容する。トラフエリア７１は、図８に示されるように、他の滑らかなトラフセクション７３，７４間に中間ラック７２を含む。圧迫スクリュー４４が、ラグスクリュー３２と一緒に、形状開口６７の小部分６７ｂを通して挿入された場合、中間ラック７２は、圧迫スクリュー３３のねじ３６を係合する。いくつかの実施形態において、圧迫スクリュー３３およびラグスクリュー３２は共に、髄内釘６１の形状開口６７を通して挿入することができる。
【００３２】
骨折部６３および／または骨に圧迫力を提供するため、圧迫スクリュー３３は、ラグスクリュー３２の中間ラック７２と係合するねじ３６と共に回転する。圧迫スクリュー３３が髄内釘６１を係合すると、圧迫スクリュー３３の回転は、ラグスクリュー３２が、形状開口６７から外へ、すなわち図６の配向において下方に引き戻されることをもたらす。
【００３３】
図７および図８において、圧迫スクリューの近位端６９は、六角形状のアレン型駆動ツール（Allen-type driving tool）を受けるように構成されている。当業者には明らかなように、勿論、他のタイプの、圧迫スクリュー３３と圧迫スクリュードライバ９０との間の係合を用いることができる。しかしながら、図５〜図８において、二つのバリエーションのラグスクリュー３２が示されている。図５および図６において、ラグスクリュー３２の近位端６８は、六角形のレンチソケット（wrench socket）内に受けられるように構成されている。その一方で、図７および図８において、近位端６８ａは、横スロット７６を含み、横スロット７６は、ブレード型ドライバまたはフォーク形ドライバ、例えば図９〜１１に示されるようなドライバなどを収容することができる。
【００３４】
図９〜図１１に戻ると、ラグスクリュードライバ８０が示されている。図９において、長尺円筒体８１は、ハンドル８２に取り付けられた状態で示されている。遠位端８３は、一対の突起またはフォーク８４を含み、ラグスクリュー３２の近位端６８ａを係合する。円筒体８１はまた、近位端８５を含み、該近位端８５はハンドル８２に接続されている。円筒体８１は、保持ロッド８６（図１０）を収容する。保持ロッド８６は、近位端８７と、ねじ遠位端８８と、を含む。ねじ遠位端８８は、任意であるが、図６に示されるように、ラグスクリュー３２内に、ねじ山がつけられた開口８９を係合するのに用いることができる。ねじ山がつけられた開口はまた、図７〜図８に示されるように、ラグスクリュー３２のスロット７６内に配置することができる。保持ロッド８６のねじ端８８は、ラグスクリュー３２をキャプチュアすると共に、作業中、ラグスクリュー３２が脱落されない、または間違って配置されないという確実性を提供する。保持ロッド８６は、図１１に示されるように、ラグスクリュードライバ８０の長尺円筒体８１内に受けられる。保持ロッド８６の近位端８７は、長尺円筒体８１の近位端８５を通して、外側に延在する。以下に示されるように、ロッド８６の近位端８７は、圧迫スクリュー３３および／または図１２〜１４に示される圧迫スクリュードライバ９０の更なる回転に対するストップとして用いることができる。また、保持ロッド８６は任意であり、かつハンドル８２の他の部分またはラグスクリュードライバ８０の長尺円筒体８１の近位端８５は、ストップとして用いることができる。
【００３５】
図１２〜図１５に戻ると、圧迫スクリュードライバ９０はまた、遠位端９２および近位端９３を有する長尺体９１を含む。前記遠位端９２と近位端９３との間で、長尺体９１は、半径方向外側延在部材、例えば図１２および図１４に示されるフランジ９４などを含む。当業者には明らかなように、代替的に、他の外側延在部材を用いることができる。長尺体９１は、正しい場所で拡大（enlarged）することができる、または、カラー、保持リング、クリップまたは他の構造体を含んで、ロッド８６の近位端８７および／またはラグスクリュードライバ８０に設けられた他のストップを係合することができる。圧迫スクリュードライバ９０はまた、ねじ遠位端９６および近位端９７も有する保持ロッド９５を含むことができる。上述のラグスクリュードライバ８０と同様、保持ロッド９５のねじ遠位端９６は、圧迫ねじ３３（図示省略）の内側ねじ部を螺合可能に係合するために用いて、圧迫スクリューをキャプチュア（capture）すると共に、圧迫スクリュー３３が、操作中、脱落されることまたは間違って配置されることを避けることができる。ラグスクリュードライバ８０の保持ロッド８６のように、圧迫スクリュードライバ９０の保持ロッド９５は、任意である。圧迫スクリュードライバ９０の遠位端９２は、図６〜図８に示されるように、圧迫スクリュー３３の近位端６９内に受けられるように、六角形に形成されている。代替的に、圧迫スクリュードライバ９０と圧迫スクリュー３３との間の他の結合構成は、当業者に明らかなように用いることができる。
【００３６】
図１５〜図１７に戻ると、フランジまたは外側延在部材９４および保持ロッド８６の遠位端８７の作用が図示されている。図１５において、ラグスクリュー３３は、固定デバイス（図１５〜１７において図示省略）を通して挿入され、かつハンドル８２は回転され、そのため、ラグスクリュー３２のねじ遠位端３７は、骨折部位（図１５〜図１７において図示省略）の遠位に配置された骨内に固定される。圧迫スクリュードライバ９０は次に圧迫スクリュー３３（図１５〜図１７において図示省略）の近位端９０と係合し、かつ、ラグスクリュードライバ８０を残しながら、圧迫スクリュー３３は、ラグスクリュー３２と一緒に挿入されると共に、圧迫スクリュードライバ９０は、圧迫スクリュー３３の近位端９６を係合すると共に、回転される。圧迫スクリュー３３は髄内釘６１を係合しながら、圧迫スクリュードライバ９０が回転されるので、圧迫スクリュー３３のねじ３６は、ラグスクリュー３２の中間ラック７２を係合すると共に、ラグスクリュー３２およびラグスクリュードライバ８０を、図１５〜図１７において右方へ、すなわちフランジに向けて引き込む。
【００３７】
図１５において、ラグスクリュー３２により、骨折部６３に、圧迫力はほとんどあるいは全く加えられない。図１６において、圧迫スクリュードライバ９０は、少なくともある程度の圧迫力がラグスクリュー３２により骨折部６３に加えられる範囲へ回転される。図１６に見られるように、ハンドル８２は、図１５における位置から、フランジ９４に向けて動かされている。図１７において達する時点で、ハンドル８２および／またはラグスクリュードライバ８０の保持ロッド８６の遠位端８７は、圧迫スクリュードライバ９０のフランジ９４を係合して、圧迫スクリュードライバ９０の更なる回転を防ぎ、その結果、圧迫スクリュー３３に対するラグスクリュー３２の余計な動きを不可能としている。したがって、図１７に示された位置において、完全なストップが実現されると共に、適切に設計されたディメンションによって、ラグスクリュー３２による骨折部６３の過剰圧迫が回避される。
【００３８】
上述したように、ストップを、保持ロッド８６の遠位端８７により、ハンドル８２により、および／またはラグスクリュードライバの長尺体８１の近位端８５により、提供することができる。ラグスクリュー８０上の任意のエリアは、圧迫スクリュー３３の更なる回転に対するストップとして用いることができる。
【００３９】
図１８に戻ると、ラグスクリュー３２が圧迫スクリュー３３に隣接して示されている。圧迫スクリュー３３は、近位端６９と、第一ねじ部３６ａと、第二非ねじ部１０１と、を含む。ラグスクリュー３２は、図７および図８に示されたラグスクリューと類似しており、注目すべき中間ラック７２を有する、長尺体およびトラフ７１（図８）を含む。圧迫スクリュー３３の回転による、ラグスクリュー３２の、図１８および図１９の配向において右方への、更なる動きに対する完全なストップを提供するため、圧迫スクリュー３３の第一ねじ部３６ａは、第二非ねじ部１０１で終わる。図１９に示されるように、圧迫スクリュー３３が回転されると、ラグスクリュー３２のラック７２は、圧迫スクリュー３３に対し左方へ動くと共に、部分的に、非ねじ部１０１内にまたは非ねじ部１０１を越えて動く。図２０に示された位置において、中間ラック７２の後縁は、圧迫スクリュー３３の第一ねじ部３６ａの端部に達する。したがって、圧迫スクリュー３３の更なる回転は、右方にラグスクリュー３２の更なる側方への動きを生じさせない。なぜなら、ねじ部３６ａはラック７２を係合解除し、かつ完全なストップが得られるからである。
【００４０】
また、圧迫スクリュー３３の近位端６９は、ラック７２を係合して、ラグスクリュー３２に対する圧迫スクリュー３３の更なる前進を制限するように構成することができる。例えば、圧迫スクリュー３３およびラグスクリュー３２が図２０に示されるように位置付けられている場合、圧迫スクリューの回転は、更なる圧迫をもはや生じさせない。なぜなら、ねじ部３６ａは、上述したように、ラック８２から係合解除するからである。しかしながら、他の力が、圧迫スクリュー３３をさらに前進させてしまうことがあり（またはラグスクリュー３２を圧迫スクリュー３３に対し後退させてしまう）、これは更なる圧迫を生じさせることがある。更なる圧迫を制限するため、近位端６９はラック７２に接して、更なる圧迫を生じるラグスクリュー３２に対する圧迫スクリュー３３の動きを防ぐ、積極的なストップ（positive stop）を提供することができる。
【００４１】
選択された実施が説明されたが、代替および修正が上記説明から当業者に明らかであり、それは本開示および添付クレームの精神および範囲内に該当する。
【符号の説明】
【００４２】
３２    ラグスクリュー
３３    圧迫スクリュー
３６    ねじ
３７    ねじ遠位端
６１    髄内釘
６８ａ  近位端
６９    近位端
７１    トラフエリア
７２    中間ラック
７３    トラフセクション
７４    トラフセクション
７６    横スロット
８０    ラグスクリュードライバ
９０    圧迫スクリュードライバ
【図１】
2013510667.tif 000003
【図２】
2013510667.tif 000004
【図３】
2013510667.tif 000005
【図４】
2013510667.tif 000006
【図５】
2013510667.tif 000007
【図６】
2013510667.tif 000008
【図７】
2013510667.tif 000009
【図８】
2013510667.tif 000010
【図９】
2013510667.tif 000011
【図１０】
2013510667.tif 000012
【図１１】
2013510667.tif 000013
【図１２】
2013510667.tif 000014
【図１３】
2013510667.tif 000015
【図１４】
2013510667.tif 000016
【図１５】
2013510667.tif 000017
【図１６】
2013510667.tif 000018
【図１７】
2013510667.tif 000019
【図１８】
2013510667.tif 000020
【図１９】
2013510667.tif 000021
【図２０】
2013510667.tif 000022
【国際調査報告】
2013510667.tif 000023
2013510667.tif 000024
2013510667.tif 000025
2013510667.tif 000026
2013510667.tif 000027