(57)【要約】  本発明は、浄化槽、汚水槽、及び下水設備のような設備中の排水を処理するための、濃縮された生物活性成分を含む組成物に関する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
排水を処理するための流動性有機系ゲルであって、
（ｃ）少なくとも１つの流動性有機ゲル形成成分、
（ｄ）排水処理に有効な量の少なくとも１つの生物活性成分であって、前記ゲル中に安定にかつ均一に懸濁され、そして前記ゲルの約１５〜約４５重量％の量で前記ゲル中に存在するように濃縮される、前記少なくとも１つの生物活性成分
を含み、ここで前記ゲルは、
（ｉｉｉ）前記少なくとも１つの生物活性成分が、拡散効果を除いて前記ゲル中で再分布せず、したがって静置している間、（降伏値からの）降伏応力よりも大きな力を及ぼす浮力の重力が加えられるまで、前記ゲル中で実質的に均一性を維持し、そして
（ｉｖ）排水の水性環境と接触するとき、前記ゲルが流動液体である
ような、せん断減粘性（ｓｈｅａｒ−ｔｈｉｎｎｉｎｇ  ｖｉｓｃｏｓｉｔｙ）及び降伏値を有する、前記流動性有機系ゲル。
【請求項２】
５℃〜４５℃で相安定であり、少なくとも１つの凍結融解サイクルに供されるときも相安定を維持する、請求項１に記載のゲル。
【請求項３】
前記少なくとも１つの有機ゲル形成成分が、少なくとも１つの有機溶媒及び少なくとも１つのゲル化剤である、請求項１に記載のゲル。
【請求項４】
前記有機溶媒が生分解性であり、より好ましくは嫌気的に生分解性である、請求項１に記載のゲル。
【請求項５】
前記有機溶媒が、（１）２０℃で０．１ｍｍＨｇ未満の蒸気圧であり、（２）１２個超の炭素原子を有する化合物から構成され、そして／又は（３）沸点が２１６℃超であることを含む、化合物又は化合物の混合物である、請求項１に記載のゲル。
【請求項６】
前記有機溶媒が、鉱油、ヘキシレングリコール、グリセロール、リノール酸、オレイン酸又はそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載のゲル。
【請求項７】
前記ゲル化剤が、疎水的に改質された粘土、表面修飾シリカ、又はフュームドシリカからなる群から選択される、請求項１に記載のゲル。
【請求項８】
前記少なくとも１つの生物活性成分が、複数の酵素、及び／又は複数の微生物を含む、請求項１に記載のゲル。
【請求項９】
前記少なくとも１つの生物活性成分が、アミラーゼ、プロテアーゼ、セルラーゼ、リパーゼ及びそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される、少なくとも１つの酵素を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載のゲル。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの生物活性成分が、バチルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ）属、セルロモナス（Ｃｅｌｌｕｌｏｍｏｎａｓ）属、パエニバチルス（Ｐａｅｎｉｂａｃｉｌｌｕｓ）属、シュードモナス（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）属及びそれらの任意の組み合わせから選択される少なくとも１つの微生物を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載のゲル。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの生物活性成分が、安定な細菌胞子の形態で存在する、少なくとも１つの微生物を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のゲル。
【請求項１２】
ポンプ輸送、混合及び／又は注入の、製造又は包装条件に供されるとき、前記ゲルが流動液体である、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のゲル。
請求項１〜１１のいずれか１項に記載のゲル。
【請求項１３】
酵素安定剤（例えばホウ酸塩）を含まない、請求項１に記載のゲル。
【請求項１４】
１又は２以上の、レオロジー改変剤（例えば増粘剤）、保存剤、着色剤（例えば顔料又は染料）、乳白剤、芳香剤、賦形剤、ｐＨ調節剤、安定剤、ビルダー、緩衝剤、抗酸化剤、界面活性剤又は微量栄養素をさらに含む、請求項１に記載のゲル。
【請求項１５】
前記排水が浄化槽、汚水槽、又は下水設備である、請求項１に記載のゲル。
【請求項１６】
前記ゲルが、少なくとも１つの水溶性フィルムを含む水溶性容器中にさらに含まれる、請求項１に記載のゲル。
【請求項１７】
前記水溶性容器が、１又は２以上の追加のフィルム（好ましくは１又は２以上の追加の水溶性フィルム）をさらに含む、請求項１６に記載のゲル。
【請求項１８】
シネレシスが、少なくとも１つの生物活性成分の前記ゲルへの添加を調節することによって制御される、請求項１〜１７のいずれか１項に記載のゲル。
【請求項１９】
シネレシスが、フュームドシリカの最終製剤への添加によって制御される、請求項１〜１８のいずれか１項に記載のゲル。
【請求項２０】
高せん断条件下、及び低せん断条件下で調製される、請求項１〜１９のいずれか１項に記載のゲル。
【請求項２１】
前記ゲルが、少なくとも１つの生物活性成分の添加前に高せん断条件下で調製され、そして少なくとも１つの生物活性成分の添加後に低せん断条件下で調製される、請求項２０に記載のゲル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．１１９の下、それぞれ２０１０年１０月２６日、２０１０年１２月２０日及び２０１１年１月２４日に出願した、米国仮特許出願番号第６１／４０６，７４６号、第６１／４２５，０６０号及び第６１／４３５，４５５号の利益を請求し、そしてそれらの内容は参照により本明細書に完全に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、浄化槽（ｓｅｐｔｉｃ  ｔａｎｋ）、汚水槽（ｃｅｓｓｐｏｏｌ）、及び下水設備（ｓｅｗａｇｅ  ｓｙｓｔｅｍ）のような設備（ｓｙｓｔｅｍ）中の排水（ｗａｓｔｅ  ｗａｔｅｒ）を処理するための、濃縮された生物活性成分（ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｌｙ−ａｃｔｉｖｅ  ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔ）を含む組成物に関する。
【背景技術】
【０００３】
単離酵素及び／又は微生物を含む生物学的排水処理組成物は、排水設備、例えば浄化槽、汚水槽及び下水設備の処理に使用される。そのような処理組成物は、排水設備（例えば、排水流、保持タンク及びプール）に存在する固形物の分解に効果的であり、そして中でも、より清浄な／より透明な流水物を生成し、悪臭を削減し、そして（例えば、タンク、プール、管、出口／開口、パイプ、等における排水の移動を干渉する固形物による）処理工程／排水流における固形物の干渉を減らすことにより、そのような排水槽の維持の低減を可能にすることにおいて特に有用である。
【０００４】
業界で使用される生物処理組成物は一般的に、粉末製剤又は液体製剤のいずれかとして分類され得る。両者とも、生産と使用法にそれぞれ長所と短所がある。粉末製剤は、例えば米国特許第６，３２５，９３４号及び仏国特許出願番号第８０−１０５８５号（公開番号第２４８２１３０号）に記載されている。液体製剤は、例えば米国特許第３，７２０，６０６号、第４，６５５，７９４号及び第５，９０５，０３７号に記載されている。
【０００５】
生物処理組成物の分野で常に直面する課題は、適用のための効果的な／一貫した量で、単離酵素及び／又は微生物（すなわち、活性成分）の活性を効果的に維持するか又は保持する生物排水処理組成物を提供すること、並びに多様な条件下においても便利な適用を提供することである。単離酵素及び／又は微生物の活性は、潜在用途のために維持されるべきであるが、多くの生物活性成分に関しては、活性はまた、当該活性が本質的には適用時にのみ効果的に開始されるように、効果的に調節されなければならない。
【０００６】
さらに、単離酵素及び微生物の個々の活性成分はまた、互いに反応し、それにより、前記成分の少なくとも１つの活性を低下させるか又は排除するため、単離酵素及び微生物は各々、有効な処理組成物の製造のための異なった課題に直面している。好ましい生物処理組成物はまた、典型的には、複数の異なった種類の単離酵素及び異なった種の微生物も含み、それらの実際の且つ可能性ある相互作用のために、有効な処理組成物の開発は複雑なものとなっている。したがって、異なる活性成分が排水処理組成物への使用のために、一緒に組み合わされる場合、実際の又は可能性ある相互作用に基づくさらなる複雑性に対処しなければならない。従来技術の排水処理組成物は、活性成分の所望しない相互作用を制御するか又は低下させるために、多くの環境的に都合の悪い成分（例えば、安定剤及び保存剤）を従来使用している。
【０００７】
上記課題の他に、この分野においてさらに増加している課題は、環境的に安全で且つ都合のよい排水処理組成物を提供することである。これを達成するためには、通常の安定剤及び／又は保存剤を排除するか又は減らすことが重要であり、それらの成分は、酵素及び／又は微生物の所望しない相互作用を制御するか又は低下させるために使用されるので、追加の課題を提供する。
【０００８】
別の課題は、活性成分に関して、より濃縮された製品を提供することであり、例えば資源を節約し、そして取り扱い（貯蔵空間及び輸送費）を改善することである。単離酵素及び微生物の両者を含む製品の濃縮は、それがそれらの活性成分を互いにより接近して配置し、それにより所望しない相互作用の傾向を高めるので、再び特に困難な課題を提供する。環境的に所望しないか又は高価な安定剤／保存剤を同時に減らすか又はさらに排除しながら、そのような製品を濃縮することがさらなる一層の課題である。
【０００９】
したがって、環境に配慮し（ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌｌｙ−ｆｒｉｅｎｄｌｙ）、消費者が手軽に使用でき（ｃｏｎｓｕｍｅｒ−ｆｒｉｅｎｄｌｙ）、且つ効果的な生物排水処理組成物についての必要性が当業界に残っている。
【発明の概要】
【００１０】
本発明は、排水処理のための濃縮された生物活性成分を含む、流動性の有機系ゲルに関する。本発明のゲル組成物「オルガノゲル（ｏｒｇａｎｏｇｅｌ）」は、環境に配慮し、例えば所望しない両方の成分（生物活性成分を安定化するために使用されるホウ酸塩類）の低減を可能し、そして当業界において通常使用される剤形のサイズを減じる（生物活性成分を濃縮することにより）。ゲル組成物はまた、それらが濃縮された生物活性成分を有する剤形の容易な適用を提供する点で、消費者が手軽に使用できる。本発明の濃縮された排水組成物は、それらが使用するのに容易であり、且つ便利であり、それらが小さな棚空間（消費者の家庭、及び製品が販売される営業所の両者において）を取り、そして多くの適用／用量が単一の容器に貯蔵され得、それにより、大きな容器の費用及び環境的費用（例えば、輸送及び貯蔵必需品だけでなく、廃棄から生じる少なからずの環境負荷）を減らすことにおいて、多くの他の市販の製品よりもいくつか利点を有する。さらに、本発明のゲル組成物は、効果的な動物排水処理結果を維持すると共に、これらの利点などを提供する。
【００１１】
一の態様において、本発明の排水組成物は、流動性有機系ゲルであって、
（ａ）少なくとも１つの流動性有機ゲル形成成分、
（ｂ）排水処理に有効な量の少なくとも１つの生物活性成分であって、前記ゲル中に安定にかつ均一に懸濁され、そして前記ゲルの約１５〜約４５重量％の量で前記ゲル中に存在するように濃縮される、前記少なくとも１つの生物活性成分
を含み、ここで前記ゲルは、
（ｉ）前記少なくとも１つの生物活性成分が、拡散を除いて前記ゲル中で再分布せず、したがって静置している間、（降伏値（ｙｉｅｌｄ  ｖａｌｕｅ）からの）降伏応力（ｙｉｅｌｄ  ｓｔｒｅｓｓ）よりも大きな力を及ぼす浮力（ｂｕｏｙａｎｃｙ）の重力が加えられるまで、前記ゲル中で実質的に均一性を維持し、そして
（ｉｉ）排水の水性環境と接触するとき、前記ゲルが流動液体である
ような、せん断減粘性（ｓｈｅａｒ−ｔｈｉｎｎｉｎｇ  ｖｉｓｃｏｓｉｔｙ）及び降伏値を有する、前記流動性有機系ゲルに関する。
【００１２】
オルガノゲルはまた、５℃〜４５℃の温度範囲にわたって、そして、少なくとも１つの凍結融解サイクルに関して、観察できないか又は低い分離又はシネレシスを示す「相安定（ｐｈａｓｅ−ｓｔａｂｌｅ）」としても特徴づけられる。
【００１３】
少なくとも１つの生物活性成分は、少なくとも１つの単離酵素及び／又は少なくとも１つの微生物、及び好ましい態様において、複数の酵素及び／又は複数の微生物を含む。一の態様において、少なくとも１つの微生物は、バチルス属（Ｂａｃｉｌｌｕｓ）、セルロモナス属（Ｃｅｌｌｕｌｏｍｏｎａｓ）、パエニバチルス属（Ｐａｅｎｉｂａｃｉｌｌｕｓ）、シュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）及びそれらの任意の組み合わせから選択される。
【００１４】
一の態様において、少なくとも１つの酵素は、加水分解酵素であり、そして別の態様において、少なくとも１つの酵素は、１又は２以上のアミラーゼ、セルラーゼ、リパーゼ、プロテアーゼ、及びそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される。
【００１５】
本発明の製品及びゲル組成物の濃縮された性質のために、生物活性成分は好ましくは、安定な、細菌胞子の形態で利用され、そして酵素では、固体形態、例えば粒状形態で存在する。
【００１６】
本発明の組成物は、所望する量の他の成分（酵素安定剤、ビルダー（ｂｕｉｌｄｅｒ）、界面活性剤、保存剤、酸化防止剤等）を含むことができるが、ゲル組成物により提供される安定性により、本発明のオルガノゲル組成物は、生物活性成分を安定化するために従来必要とされる成分、例えば液体組成物に使用されるホウ酸塩及び他の酵素安定剤又は保存剤の、実質的な低減又は排除を可能にする。それらは本発明の生物活性成分を安定化するために一般的に必要ではない。したがって、１つの態様によれば、ゲルは、生物活性成分のためのいずれの安定剤（例えば、ホウ酸塩）（すなわち、生物活性成分を安定化するゲル自体以外のもの）を含まない。
【００１７】
本発明の組成物は、生物活性成分の均一な分布（ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ）／懸濁を提供するので、有利なことに、消費者が、効果的な適用に適した均一に分布した製品を提供するために振とうするか又は混合する必要はない。
【００１８】
本発明のオルガノゲルは、一の態様において、貯蔵及び適用のために密封された（閉じられた）水溶性容器内に含まれる。水溶性容器（パッケージ）は、少なくとも１つの水溶性フィルムを含む。水溶性容器はまた、複数のフィルム（例えば、２枚のフィルム、３枚のフィルム）、好ましくはまた、水溶性フィルムも含むことができる。少なくとも１つの水溶性フィルムは安定であり、すなわちそれは、５℃〜４５℃の温度範囲にわたって、そして少なくとも１つの凍結融解サイクルに関して、十分な量の水の不在下でその構造保全性を維持する（溶解も又は破壊もされない）。この態様において、オルガノゲルは、適用されるまで、密封された水溶性容器（少なくとも１つの水溶性フィルム）、例えば浄化槽、汚水槽又は下水設備に保持される。十分な量の水と接触される場合、少なくとも１つの水溶性容器（例えば、少なくとも１つの水溶性フィルム）が溶解し、それにより、ゲル及びゲル内に懸濁されている生物活性成分が放出される。
【００１９】
したがって、別の態様において、本発明は、排水処理のための有機系ゲル剤形（ｏｒｇａｎｉｃ−ｂａｓｅｄ  ｇｅｌ  ｄｏｓａｇｅ  ｆｏｒｍ）であって、
（ａ）密封された容器を形成する少なくとも１つの水溶性フィルムを含む水溶性容器、
（ｂ）前記水溶性容器内に含まれる少なくとも１つの流動性有機ゲル形成成分、及び
（ｃ）排水処理に有効な量の少なくとも１つの生物活性成分であって、前記ゲル中に安定にかつ均一に懸濁され、そして前記ゲルの約１５〜約４５重量％の量で前記ゲル中に存在するように濃縮される、前記少なくとも１つの生物活性成分
を含み、ここで前記ゲルは、
（ｉ）前記少なくとも１つの生物活性成分が、拡散を除いて前記ゲル中で再分布せず、したがって静置している間、（降伏値からの）降伏応力よりも大きな力を及ぼす浮力の重力が加えられるまで、前記ゲル中で実質的に均一性を維持し、そして
（ｉｉ）排水の水性環境と接触するとき、前記ゲルが流動液体である
ような、せん断減粘性及び降伏値を有する、前記有機系ゲル剤形を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】図１は、１分当たりのスピンドル（Ｓｐｉｎｄｌｅ）回転（ｒｐｍ）の関数としての、２０℃で測定される製剤の粘度を示すグラフ表示である。
【図２】図２は、高せん断混合時間の関数としての、２０℃での粘度（１ｒｐｍで測定される粘度に基本的に等しいＡ値）の依存性を示すグラフ表示である。
【図３】図３は、高せん断混合時間の関数としての、２０℃での降伏値の依存性を示すグラフ表示であり。
【図４】図４は、高せん断混合時間の関数としての、２０℃での粘度及びスケール変更された降伏値の依存性を示すグラフ表示である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本明細書において使用される場合、「排水（ｗａｓｔｅｗａｔｅｒ）」とは、水性排水流又は設備、例えば浄化槽、汚水槽及び下水設備のことである。酵素及び／又は微生物の選択は、処理される排水の内容物に依存する。
【００２２】
本明細書において使用される場合、「流動性ゲル（ｆｌｏｗａｂｌｅ  ｇｅｌ）」とは、本発明のゲルが静置される場合、まったく流動しないか又は最小の流動性を示すが、せん断力がそれに適用される時、例えば製造時、水溶性容器又は他の容器中に分注される時、又は排水に適用する時、流動することを意味する。ゲルはまた、排水設備の処理において遭遇する水性環境下で、活性成分を効果的に分布させるために、排水に適用されるとき（排水の水性環境中に注がれるか、ポンプで送られるか、又は他方では、放出されるとき、例えば水溶性容器が排水の水性環境下で溶解するとき）、「バラバラになる（ｂｒｅａｋ  ａｐａｒｔ）」。
【００２３】
本明細書において使用される場合、「相安定性ゲル（ｐｈａｓｅ−ｓｔａｂｌｅ  ｇｅｌ）」とは、５℃〜４５℃の温度範囲にわたって、そして少なくとも１つの凍結融解サイクル、例えば少なくとも２回、少なくとも３回、少なくとも４回、少なくとも５回又は少なくとも６回の凍結融解サイクルに関して、観察できないか又は低い分離又はシネレシスを示すゲルである。（例えば、輸送又は貯蔵の間に生じる）任意の分離又はシネレシスも、ゲルが振とうされるか又は別の中位の力、例えば撹拌が使用者により適用される場合、実質的に排除され得る。
【００２４】
本明細書において使用される場合、本発明のゲルの「ずれ揺変粘性（ｓｈｅａｒ−ｔｈｉｎｎｉｎｇ  ｖｉｓｃｏｓｉｔｙ）」とは、せん断応力（例えば、排水中にポンプで送るか又は注ぐか、製造中、又は排水中への分布中、分散することからの）の適用時のゲルが、粘度を変更し、そしてより薄くなり、そして水のように流動する、ゲルの擬似プラスチック様特性のことである。
【００２５】
本明細書において使用される場合、「降伏値（ｙｉｅｌｄ  ｖａｌｕｅ）」とは、ゲルが流動し始める前に必要とされる最小量のせん断応力（例えば、排水中にポンプで送るか、注ぐか又は他の分布による適用の結果としてのせん断応力）のことである。
【００２６】
本明細書において使用される場合、「均質に（ｈｏｍｏｇｅｎｅｏｕｓｌｙ）」又は「均一に（ｕｎｉｆｏｒｍｌｙ）」懸濁される（分布される）とは、生物活性成分が、浮力の重力が適用のための降伏応力（降伏値からの）よりも高い力を発揮できない場合、本発明のゲルにおいて（拡散を除いて）有意に再分布しないようなゲルの組成のことである。ゲル中の生物活性成分の拡散は一般的に均質であり、したがって、ゲルにおける非均一性に寄与しない（又は実質的に寄与しない）。
【００２７】
ゲルは好ましくは、有機溶媒（例えば、１又は２以上の有機溶媒）から形成される。本明細書において使用される場合、「有機溶媒（ｏｒｇａｎｉｃ  ｓｏｌｖｅｎｔ）」とは、少なくとも１つの炭素原子を含む化合物であり、低揮発性を有し、そして室温で液体形態で存在する。有機溶媒は好ましくは、生分解性であり、より好ましくは嫌気的生分解性である。好ましい態様において、有機溶媒は、（１）２０℃で０．１ｍｍＨｇ以下の蒸気圧を有し、（２）１２個以上の炭素原子を有する化合物から構成され、そして／又は（３）２１６℃以上の沸点を有する、化学「化合物（ｃｏｍｐｏｕｎｄ）」又は「化合物の混合物（ｍｉｘｔｕｒｅ  ｏｆ  ｃｏｍｐｏｕｎｄｓ）」である、「低蒸気圧揮発性有機化合物（Ｌｏｗ  Ｖａｐｏｒ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｖｏｌａｔｉｌｅ  Ｏｒｇａｎｉｃ  Ｃｏｍｐｏｕｎｄ）（ＬＶＰ−ＶＯＣ）」である。また、Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ  Ａｉｒ  Ｒｅｓｏｕｒｃｅｓ  Ｂｏａｒｄ（ＣＡＲＢ）により提供されるＬＶＰ−ＶＯＣの定義も参照のこと。
【００２８】
本発明に使用するための有機溶媒の例は、例えば鉱油、ヘキシレングリコール、グリセロール、リノール酸、オレイン酸又はそれらの任意の組み合わせを包含する。市販の鉱油の例は、ＢＲＩＴＯＬ  ５０（Ｓｏｎｎｅｂｏｒｎ，Ｉｎｃ．，Ｍａｈｗａｈ，ＮＪから入手できる）を包含する。
【００２９】
一般的にそのような溶媒（単独で又は溶媒の組み合わせ）及び本発明のゲルを調製する場合、溶媒及び最終的なゲルは好ましくは、（酵素が使用される場合）少なくとも１つの酵素が少なくとも８週間、３０℃での貯蔵の後、その初期活性の少なくとも６０％を保持し、そして（微生物が使用される場合）少なくとも１つの微生物（例えば、細菌胞子）に関しては、好ましくは１年間にわたって元の実行可能な内容物の１対数損失超を有すべきでないよう環境を提供すべきである。
【００３０】
好ましい態様によれば、ゲルは、少なくとも１つの有機溶媒及び少なくとも１つのゲル化剤の組み合わせから形成される。本明細書において使用される場合、「ゲル化剤（ｇｅｌｌｉｎｇ  ａｇｅｎｔ）」は、有機溶媒と組み合わせて使用されて本発明のゲルを形成する。本発明における使用のためのゲル化剤の例は、例えば疎水的に改質された粘土（例えば、ナトリウムモンモリロナイト、ここで交換可能なナトリウムイオンは、有機カチオン分子、例えばアルキルアミンにより置換される）、表面修飾シリカ、又はフュームドシリカを包含する。市販のフュームドシリカの例は、ＫＯＮＯＳＩＬ  Ｋ−２００（ＤＣ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．  Ｌｔｄから入手できる）である。
【００３１】
ゲルは、有機溶媒及びゲル化剤の高せん断混合により形成される（例えば、実験室規模の調製のためには、キッチンスタイルの混合機により、又は商業的規模の調製のためには、高せん断インライン又はインタンクミキサーにより、及び場合により、高せん断ポンプを用いる）。一の実施形態において、オルガノゲルは、約９５〜約９９重量％の有機溶媒（生物活性成分を含む任意の成分から独立してオルガノゲル中の内容物を測定する場合）及び約１〜約５重量％のゲル化剤又は複数のゲル化剤（任意の他の成分から独立してオルガノゲル中の内容物を再度測定する場合）から形成される。
【００３２】
本明細書において使用される場合、用語「重量部（ｐａｒｔｓ  ｂｙ  ｗｅｉｇｈｔ）」又は「重量％（ｐｅｒｃｅｎｔａｇｅ  ｗｅｉｇｈｔ）」とは、本明細書において交換可能に使用され、ここで個々の構成成分のそれぞれの重量％は、一部を形成する特定のゲル組成物の合計重量に基づく重量％で示される。
【００３３】
本明細書において使用される場合、「少なくとも１つの生物活性成分（ａｔ  ｌｅａｓｔ  ｏｎｅ  ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｌｙ−ａｃｔｉｖｅ  ｉｎｇｒｅｄｉｅｎｔ）」とは、少なくとも１つの酵素及び／又は少なくとも１つの微生物（好ましくは、細菌胞子）、好ましくは少なくとも１つの酵素と少なくとも１つの微生物との組み合わせ、より好ましくは複数（１又は２以上）の酵素及び複数（１又は２以上）の微生物の組み合わせを意味する。少なくとも１つの生物活性成分は、ゲル化剤の添加前に有機溶媒に添加されてもよく、又は好ましくはゲルの形成の後に添加されてもよい。
【００３４】
固形物の低減又は排除において効果的である酵素を含む、排水処理のために有用な任意の酵素が使用され得る。そのような酵素の例は、排水に存在する物質を加水分解できるヒドロラーゼ酵素を包含する。典型的な酵素は、セルラーゼ、アミラーゼ、プロテアーゼ、リパーゼ及びそれらの組み合わせを包含する。それらの酵素、及びそれら及び排水の処理のために有用な他の酵素を含む市販の酵素製剤は公知であり、そして種々の商業的サプライヤーら入手できる。
【００３５】
市販の酵素調製物の代わりに、酵素調製物はまた、従来の方法により、例えば所望する酵素を生産することが知られている、又は所望する酵素を生産するように改変された、微生物又は他の適切な源（例えば、植物）からの単離により生産されてもよい。
【００３６】
本発明の酵素は単離される。すなわちそれらは、生物から独立した使用のために、生物からの酵素を精製するための既知の技術を用いて精製された。酵素の純度は、使用される方法及び所望の純度に依存して変更してもよく、そして酵素は、当業界において知られているように、低精製酵素組成物から高精製酵素組成物の範囲であり得る。
【００３７】
酵素はまた、当業界において良く知られているように、所望の酵素をコードする核酸配列を生産し、そして当業界において良く知られているように、適切な生産宿主中に前記核酸配列を挿入することにより、合成的に調製され得る。
【００３８】
一つの態様によれば、生物活性成分はセルラーゼを含む。セルラーゼは、セルロースを加水分解する酵素群を記載するために一般的に使用される用語である。セルラーゼは、セルロースを加水分解する１又は２以上のサブカテゴリーの酵素、例えばエンドセルラーゼ、エキソセルラーゼ、β−１，３−グルカナーゼ及びβ−グルコシダーゼを包含する。本発明の組成物及び方法においては、それらのセルラーゼのいずれかが、単独で又は組み合わせて使用され得るが、しかし好ましくは組み合わせて使用される。
【００３９】
使用のための好ましいセルラーゼは、アスペルギラス属（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ）、セルロミナス属（Ｃｅｌｌｕｌｏｍｉｎａｓ）、クリソスポリウム属（Ｃｈｒｙｓｏｓｐｏｒｉｕｍ）、クロストリジウム属（Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ）、フサリウム属（Ｆｕｓａｒｉｕｍ）、ペニシリウム属（Ｐｅｎｉｃｉｌｌｉｕｍ）、ルミノコーカス属（Ｒｕｍｉｎｏｃｏｃｃｕｓ）、スポロトリチウム属（Ｓｐｏｒｏｔｒｉｃｈｉｕｍ）、チエラビア属（Ｔｈｉｅｌａｖｉａ）及びトリコデラマ属（Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒａｍａ）の微生物に由来するそれらのセルラーゼを包含する。セルラーゼはまた、バチルス属の遺伝子組み換え微生物により生産されることが知られている。セルラーゼの源として有用な特に好ましい微生物は、アスペルギラス・アキュレアタス（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ａｃｕｌｅａｔｕｓ）、アスペルギラス・ニガー（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｎｉｇｅｒ）、バチルス・レンタス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｌｅｎｔｕｓ）、バチルス・サブチリス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ）及びトリコダーマ・ロンギブラキアタム（Ｔｒｉｃｈｏｄｅｒｍａ  ｌｏｎｇｉｂｒａｃｈｉａｔｕｍ）を包含する。それらのセルラーゼのための市販源は良く知られている。例としては、商品名ＭＡＸＩＣＥＬ，ＣＥＬＬＵＣＬＡＳＴ  ２５０  １  及び  ＣＥＬＬＵＣＬＡＳＴ  １００  １（Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓ，Ｄｅｎｍａｒｋから入手できる）として市販されているそれらを列挙できる。本発明において使用されるセルラーゼはまた、セルラーゼを生産することが知られている真菌からも調製され得る。
【００４０】
リパーゼは、例えば排水に存在する脂質及び油の低減のために、本発明の組成物に使用され得る。リパーゼによる分解を特に受けやすい脂質は、動物又は植物にその起源を見つける。そのような脂質は一般的に、それらが排水のかなりの部分を構成することが予測されるので、ドレイン及びドレイン管中へ導入される食品残留物として堆積される。脂質及び油、特に非流体形で固化される脂質及び油はまた、水への溶解に抵抗する脂質の親水性のために、除去することが極めて困難な堆積物であることも知られている。
【００４１】
本発明の組成物においては、動物又は植物由来の脂質の分解において効果的である任意のリパーゼが使用され得る。有用なリパーゼは、種々の源、例えばアスペルギラス属（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ）、カンジダ属（Ｃａｎｄｉｄａ）及びリゾムコル属（Ｒｈｉｚｏｍｕｃｏｒ）の微生物に由来する。特に好ましい微生物は、アスペルギラス・ニガー（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｎｉｇｅｒ）、アスペルギラス・オリザエ（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｏｒｙｚａｅ）、カンジダ・ルゴサ（Ｃａｎｄｉｄａ  ｒｕｇｏｓａ）及びリゾムコル・ミエヘイ（Ｒｈｉｚｏｍｕｃｏｒ  ｍｉｅｈｅｉ）を包含するそれらの微生物を包含する。
【００４２】
種々の市販のリパーゼ含有製剤が入手できる。リパーゼはまた、リパーゼを生産することが知られている一定の菌類からも調製され得、そして菌類から収穫されたそのようなリパーゼはまた、本発明の組成物に使用され得る。
【００４３】
プロテアーゼはまた、本発明の組成物に使用され得る。プロテアーゼは、タンパク質、特に動物性タンパク質の分解において効果的である。有用なプロテアーゼは、種々の源、たとえば微生物、例えばアスペルギラス属及びバチルス属の微生物に由来する。特に、微生物アスペルギラス・ニガー（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｎｉｇｅｒ）、アスペルギラス・オリザエ（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｏｒｙｚａｅ）、バチルス・リケニホルミス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｌｉｃｈｅｎｉｆｏｒｍｉｓ）、及びバチルス・サブチリス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ）に由来するプロテアーゼが都合良く使用される。
【００４４】
アミラーゼもまた、本発明の組成物に使用され得る。本発明において有用なアミラーゼでは、デンプンの分解において効果的であるアミラーゼである。そのような有用なアミラーゼは、例えばα−アミラーゼ、β−アミラーゼ、イソ−アミラーゼ、プルラナーゼ、マルトース生成アミラーゼ（ｍａｌｔｏｇｅｎｉｃ  ａｍｙｌａｓｅ）、アミログルコシダーゼ及びグルコアミラーゼを包含する。有用なアミラーゼは、広範囲の種類の源、例えばアスペルギラス属（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ）、バチルス属（Ｂａｃｉｌｌｕｓ）及びリゾパス属（Ｒｈｉｚｏｐｕｓ）の微生物から得られる。特定の微生物は、アスペルギラス・ニガー（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｎｉｇｅｒ）、アスペルギラス・オリザエ（Ａｓｐｅｒｇｉｌｌｕｓ  ｏｒｙｚａｅ）、バチルス・アミロリケファシエンス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｍｙｌｏｌｉｑｕｅｆａｃｉｅｎｓ）、バチルス・リケニホルミス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｌｉｃｈｅｎｉｆｏｒｍｉｓ）、バチルス・ステアロサーモフィラス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）、バチルス・サブチリス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｕｂｔｉｌｉｓ）、リゾパス・ニベウス（Ｒｈｉｚｏｐｕｓ  ｎｉｖｅｕｓ）及びリゾパス・オリザエ（Ｒｈｉｚｏｐｕｓ  ｏｒｙｚａｅ）を包含するが、但しそれらだけには限定されない。本発明への使用のためのアミラーゼの特定の例は、バチルス・アシドプルライチカス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ａｃｉｄｏｐｕｌｌｕｌｙｔｉｃｕｓ）α−アミラーゼ、バチルス・メガテリウム（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｍｅｇａｔｅｒｉｕｍ）α−アミラーゼ、及びバチルス・ステアロサーモフィラス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｔｅａｒｏｔｈｅｒｍｏｐｈｉｌｕｓ）α−アミラーゼを包含する。
【００４５】
上記酵素の他に、他の酵素もまた、単独で又は上記酵素のいずれかと組み合わせて使用され得る。例えばペクチナーゼ、キシラナーゼ及び他のカルボヒドロラーゼ、β−グルカナーゼ及びヘミセルラーゼペクチナーゼである。例えば果実を含む廃棄物の分解において効果的であり、カルボヒドロラーゼは非デンプン多糖の分解において効果的であり、β−グルカナーゼは植物ガムの分解において効果的であり、そしてキシラナーゼは種々のタイプのポリマーガム及び天然ポリマーの分解において効果的である。
【００４６】
好ましい態様によれば、ゲルへの使用のための酵素は、市販の酵素ＳＡＶＩＮＡＳＥ  １６．０  Ｔ  ＴＹＰＥ  Ｗ（Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓ  Ａ／Ｓから入手できるプロテアーゼ）、ＡＬＰＨＡ  ＡＭＹＬＡＳＥ  ＳＣ  ４００  ＭＧ（Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓ  Ａ／Ｓから入手できるα−アミラーゼ）及びＣＥＬＬＵＺＹＭＥ  ０．７  Ｔ（Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓ  Ａ／Ｓから入手できるセルラーゼ）を包含する。
【００４７】
酵素は有効量で適用され、この量は標準活性アッセイにより決定され得る。酵素は好ましくは、本発明のオルガノゲル組成物に、固体形態、例えば酵素顆粒の形態で適用される。この形態において、それらは本発明のオルガノゲル組成物において高い酵素含有率で均一に懸濁され得、そしてまた、それらの活性のすべて又はほとんどを保持する。
【００４８】
微生物（好ましくは、細菌胞子として）もまた、排水処理のために有用であり、そして単独で又は上記酵素を包含する酵素と組み合わせて使用され得る。
【００４９】
一の態様において、組成物は、アミラーゼ、プロテアーゼ、リパーゼ及びセルラーゼ、及びそれらの組み合わせから成る群から選択される少なくとも１つの酵素を生産する少なくとも１つの微生物を含む。別の態様において、組成物は、アミラーゼ、プロテアーゼ、リパーゼ又はセルラーゼから選択される少なくとも２種の酵素を生産する少なくとも１つの微生物を含む。
【００５０】
酵素生産微生物として、真菌及び細菌は、酵素源としての使用のために特に好ましい。一の態様において、少なくとも１つの微生物は好ましくは、安定した細菌胞子の形でゲルに存在する。一の態様において、少なくとも１つの微生物が胞子形成細菌である。別の態様において、少なくとも１つの微生物は、バチルス属（Ｂａｃｉｌｌｕｓ）、セルロモナス属（Ｃｅｌｌｕｌｏｍｏｎａｓ）、パエニバチルス属（Ｐａｅｎｉｂａｃｉｌｌｕｓ）、シュードモナス属（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）及びそれらの任意の組み合わせ由来である。
【００５１】
微生物の有効用量は通常のアッセイにより決定され得る。微生物は好ましくは、胞子の形態で適用される。好ましい微生物は胞子形成性、例えば細菌胞子形成性である。
【００５２】
ゲルにより提供される安定性により、ゲルは濃縮された微生物活性成分を含むことができる。用語「濃縮された（ｃｏｎｃｅｎｔｒａｔｅｄ）」とは、生物活性成分（総合すれば、つまり、ゲルに含まれるすべての生物活性成分はゲル）が、ゲルの少なくとも約１５重量％、例えばゲルの少なくとも２０重量％、例えばゲルの少なくとも２５重量％、例えばゲルの少なくとも３０％、例えばゲルの少なくとも３５重量％、例えばゲルの少なくとも４０重量％、例えば少なくとも１５％〜約４５重量％の量でゲル中に存在することである。
【００５３】
本発明の特定の利点は、本発明のゲルにより提供される安定性のために、複数の生物活性成分が、本発明のゲル中に非常に濃縮された量で、異なる生物活性成分の相互作用に起因する問題に遭遇することなく含まれ得ることである。それらは、高く濃縮された形で使用されるときに増強される。
【００５４】
本発明の別の利点は、濃縮された剤形の使用が、保存剤も安定剤も必要とせずに（又はそれらの使用を著しく減少させて）得られることである。例えば、通常液体製品に使用される酵素安定剤、例えばホウ酸塩は、本発明のオルガノゲル組成物においては削減されるか、又は完全に排除され得る。そのような剤は、潜在的環境影響のために好ましくないので、本発明によって、当業者はこれらの成分を実質的に削減し又は排除することができる。一つの態様によれば、ゲルは安定剤、例えばホウ酸塩を含まない。そのような成分を最少にするか又は排除する能力は特に重要である。なぜならば、本発明は、市販の多くの製品よりも実質的により濃縮される、酵素及び／又は微生物を含み、したがって、本発明は、環境的に所望ではない安定剤又は保存剤を必要としないで、高度に濃縮された生物活性成分を入手できるからである。
【００５５】
しかしながら、本発明のゲル中の活性成分の量及び濃度は、組成物が使用されるべき環境、及び処理される排水処理槽の操作パラメーター（排水のサイズ、形態、平均滞留時間、排水処理槽にすでに存在する微生物の活性等）により、さらに影響される相互依存性変数である。これらの変数の決定は、当業者に知られている態様で通常の方法により達成され得、そして組成物中の活性成分の量及び濃度は、それに応じて確立され得る。さらに、投与量及び投与頻度における広い変動が可能であり、この場合、より頻繁に、そして／又は複数の投与量が好ましいことが理解されるべきである。
【００５６】
ゲル組成物はまた、本発明のゲルと物理的及び／又は化学的に適合でき、そして生物活性成分を実質的に不活性化するか、又は他方では、液体組成物に依存する細菌のための食品源として作用することが見出されない、任意の量で存在することができる、追加の任意の成分を含むことができる。典型的な任意の成分は、レオロジー改変剤、例えば増粘剤、保存剤、着色剤、例えば顔料又は染料、乳白剤、芳香剤（天然に存在するか又は合成的に生成される）、賦形剤、ｐＨ調節剤、安定剤、ビルダー（ｂｕｉｌｄｅｒ）、緩衝剤、抗酸化剤、および、油脂溶解のための界面活性剤を包含する。しかしながら、前で記載したように、酵素安定剤、例えばホウ酸塩、及び保存剤が本発明のゲルにおいて排除され得る。
【００５７】
本発明のゲル組成物に含まれ得る追加の任意の成分は微量栄養素である。そのようなものは、長期間、すなわち数ヶ月間、組成物中の細菌の生存性を維持するために有用であるものとして、当業界においては知られている。そのような微量栄養素は、当業界において知られており、そしてカルシウム塩、マグネシウム塩、及び同様に他の塩を含む製剤を包含する。
【００５８】
本発明のオルガノゲル組成物は、任意の適切な容器又はパッケージに含まれ得る。本発明のオルガノゲル組成物は好ましくは、貯蔵及び適用のために密封された（閉じられた）水溶性容器内に含まれる。水溶性容器（パッケージ）は、ゲルを包む少なくとも１つの水溶性フィルムを含む。前記水溶性容器又は少なくとも１つの水溶性フィルムは安定であり、そして５℃〜４５℃の温度範囲にわたって、そして凍結融解サイクルに関して、十分な量の水の非存在下でその構造保全性を維持する（溶解も破壊もしない）。この態様において、オルガノゲルは、適用されるまで、密封された水溶性容器（少なくとも１つの水溶性フィルム）、例えば浄水槽、汚水槽又は下水設備に残存する。十分な量の水と接触する場合、少なくとも１つの水溶性容器（例えば、少なくとも１つの水溶性フィルム）が溶解し、それにより、ゲル、及びそのゲル内に懸濁される生物活性成分が放出される。
【００５９】
任意の適切な水溶性フィルムが使用され得る。そのような水溶性フィルムは、ポリビニルアルコール及びポリ酢酸ビニル、並びに他の水溶性ポリマー物質の組み合わせから製造され得る。そのような水溶性フィルムについての市販源は、Ｍｏｎｏｓｏｌ，ＬＬＣ（Ｉｎｄｉａｎａ，ＵＳＡ）及びＤｕｐｏｎｔ（Ｄｅｌａｗａｒｅ，ＵＳＡ）を含む。
【００６０】
水溶性容器は好ましくは、本発明のオルガノゲルと接触し、そして当該オルガノゲルを含む（包む）、少なくとも１つの水溶性フィルム上に堆積される、１又は２以上の追加のフィルム（好ましくは、１又は２以上の追加の水溶性フィルム）を含んでもよい。
【００６１】
水溶性フィルム及びオルガノゲルは好ましくは、消費者に許容される程度に適合性であるべきである。本明細書において使用される場合、適合性（ｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ）とは、オルガノゲル組成物が少なくとも６週間にわたって水性下で水溶性フィルムを効果的に溶解する能力に影響を及ぼすべきでないことを包含する。水中における水溶性フイルムの能力に影響を及ぼすオルガノゲルについての可能性ある経路は、典型的には水溶性フィルムに含まれる可塑剤の溶解、及び（少量の水を含む）水溶性フィルムの脱水である。
【００６２】
適合性はまた、オルガノゲルが水溶性フィルムを変色すべきでなく、又は逆に言えば、水溶性フィルム又は水溶性容器が少なくとも６週間にわたって、オルガノゲルを変色すべきでないことを包含する。変色はしばしば、水溶性フィルムの安定性又は溶解性に関する潜在的問題を示すものである。
【００６３】
適合性はまた、オルガノゲルが、水溶性フィルムの伸長を引き起こすべきではないことを包含する。このことが、水溶性フィルムの安定性に関する潜在的問題を引き起こし、それにより、貯蔵を含む製品安定性に関する問題を引き起こすからである。
【００６４】
さらに適合性は一般的に、オルガノゲルが、３８℃及び８０％の相対湿度；３８℃及び１０％の相対湿度；及び周囲温度及び相対湿度の条件下で少なくとも６週間にわたって、フィルムの保全性、硬度、色彩又は水溶性に影響を及ぼすべきではないことを包含する。水溶性フィルムはまた、同じ期間及び条件下でオルガノゲルに対していずれの化学的及び／又は物理的変化も引き起こすべきではない。
【実施例】
【００６５】
実施例１：
実験室規模で、オルガノゲル製品を調製した。実験室用ブレンダーにおいて、鉱油有機溶媒（ＢＲＩＴＯＬ  ５０）、フュームドシリカゲル化剤（ＫＯＮＯＳＩＬ  Ｋ−２００）及び着色剤／色素ＳＯＬＶＡＰＥＲＭ  ＢＬＵＥ  ２Ｂ  ＣＬＡＲＩＡＮＴをせん断混合することにより、ゲルを調製した。次に、市販の酵素ＳＡＶＩＮＡＳＥ  １６．０Ｔ  ＴＹＰＥ  Ｗ（プロテアーゼ）、ＡＬＰＨＡ  ＡＭＹＬＡＳＥ  ＳＣ  ４００ＭＧ（α−アミラーゼ）、及びＣＥＬＬＵＺＹＭＥ  ０．７Ｔ（セルラーゼ）（すべてＮｏｖｏｚｙｍｅｓから入手できる）並びに市販の細菌胞子（Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓから入手できる）を、ゲル中に均一に分布させるまで、金属製スパチュラで緩やかに混合することにより、ゲルに添加した。
【００６６】
【表１】
2013544643.tif 000002
【００６７】
実施例２（製剤Ａ）：
本発明のオルガノゲルを、実験室用ブレンダーにおいて、鉱油有機溶媒（Ｂｒｉｔａｌ  ＮＦ７）及びフュームドシリカゲル化剤（Ｃａｂ−ｏ−ｓｉｌ  Ｍ−５）をせん断混合することにより調製した。ゲルを室温に冷却した。ＳＡＶＩＮＡＳＥ  １６．０Ｔ  ＴＹＰＥ  Ｗ（プロテアーゼ）、ＢＡＮ（バチルス・アミロリケファシエンスα−アミラーゼ）及びＣＥＬＬＵＺＹＭＥ  ０．７  Ｔ（セルラーゼ）（すべてＮｏｖｏｚｙｍｅｓから入手できる）並びに市販の細菌胞子（Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓから入手できる）を含む酵素ブレンドを、ゲル中に均一に分配されるまで、スパチュラで緩やかに混合することにより、ゲルに添加した。ゲルは次の組成を含んだ。
【００６８】
【表２】
2013544643.tif 000003
【００６９】
酵素安定性の測定を、２０週間にわたって、４℃、室温（ＲＴ）及び３０℃で貯蔵された組成物について行った。プロテアーゼ活性を、ＫＮＰＵ−Ｓ分析法を用いて測定した。α−アミラーゼ活性を、ＫＮＵ−Ｂ分析法を用いて決定した。セルラーゼ活性を、ＥＧＵ分析法を用いて決定した。それらの分析法の詳細は、Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓ  Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｓ，Ｓａｌｅｍ，Ｖｉｒｇｉｎｉａから必要に応じて入手できる。
【００７０】
結果を以下に示すが、当該結果は、酵素が２０週間にわたって４℃、室温（ＲＴ）及び３０℃で貯蔵される場合、良好な安定性を保持したことを示唆する。
【００７１】
【表３】
2013544643.tif 000004
【００７２】
実施例３（製剤Ｂ）：
本発明のオルガノゲルを、実験室用ブレンダーにおいて、鉱油有機溶媒（Ｂｒｉｔａｌ  ＮＦ７）及びフュームドシリカゲル化剤（Ｋｏｎｏｓｉｌ）をせん断混合することにより調製した。ゲルを室温に冷却した。ＳＡＶＩＮＡＳＥ  １６．０Ｔ  ＴＹＰＥ  Ｗ（プロテアーゼ）、ＢＡＮ（バチルス・アミロリケファシエンスα−アミラーゼ）及びＣＥＬＬＵＺＹＭＥ  ０．７Ｔ（セルラーゼ）（すべてＮｏｖｏｚｙｍｅｓから入手できる）並びに市販の細菌胞子（Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓから入手できる）を含む酵素ブレンドを、ゲル中に均一に分布されるまで、スパチュラにより緩やかに混合することにより、ゲルに添加した。ゲルは次の組成を含んだ。
【００７３】
【表４】
2013544643.tif 000005
【００７４】
酵素安定性の測定を、２１週間にわたって、４℃、室温（ＲＴ）及び３０℃で貯蔵された組成物について行った。プロテアーゼ活性を、ＫＮＰＵ−Ｓ分析法を用いて測定した。α−アミラーゼ活性を、ＫＮＵ−Ｂ分析法を用いて決定した。セルラーゼ活性を、ＥＧＵ分析法を用いて決定した。それらの分析法の詳細は、Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓ  Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｓ，Ｓａｌｅｍ，Ｖｉｒｇｉｎｉａから必要に応じて入手できる。
【００７５】
結果を以下に示すが、当該結果は、酵素が２１週間にわたって４℃、室温（ＲＴ）及び３０℃で貯蔵される場合、良好な安定性を保持したことを示唆する。
【００７６】
【表５】
2013544643.tif 000006
【００７７】
実施例４（製剤Ｃ）：
本発明のオルガノゲルを調製した。ゲルを、実験室用ブレンダーにおいて、鉱油有機溶媒（Ｂｒｉｔｏｌ  ＮＦ  ５０）、フュームドシリカゲル化剤（Ｋｏｎｏｓｉｌ）及び着色剤／色素（Ｂｌｕｅ  Ｃｏｖａｎｏｒ）をせん断混合することにより調製した。ゲルを室温に冷却した。ＳＡＶＩＮＡＳＥ  １６．０Ｔ  ＴＹＰＥ  Ｗ（プロテアーゼ）、ＢＡＮ（バチルス・アミロリケファシエンスα−アミラーゼ）及びＣＥＬＬＵＺＹＭＥ  ０．７  Ｔ（セルラーゼ）（すべてＮｏｖｏｚｙｍｅｓから入手できる）並びに市販の細菌胞子（Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓから入手できる）を含む酵素ブレンドを、ゲル中に均一に分布されるまで、スパチュラにより緩やかに混合することにより、ゲルに添加した。ゲルは次の組成を含んだ。
【００７８】
【表６】
2013544643.tif 000007
【００７９】
酵素安定性の測定を、２４週間にわたって、４℃、室温（ＲＴ）及び３０℃で貯蔵された組成物について行った。プロテアーゼ活性を、ＫＮＰＵ−Ｓ分析法を用いて測定した。α−アミラーゼ活性を、ＫＮＵ−Ｂ分析法を用いて決定した。セルラーゼ活性を、ＥＧＵ分析法を用いて決定した。それらの分析法の詳細は、Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓ  Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｓ，Ｓａｌｅｍ，Ｖｉｒｇｉｎｉａから必要に応じて入手できる。
【００８０】
結果を以下に示すが、当該結果は、酵素が２４週間にわたって４℃、室温（ＲＴ）及び３０℃で貯蔵される場合、良好な安定性を保持したことを示唆する。
【００８１】
【表７】
2013544643.tif 000008
【００８２】
実施例５（製剤Ｄ）
本発明のオルガノゲルを調製した。ゲルを、実験室用ブレンダーにおいて、鉱油有機溶媒（ＢＲＩＴＯＬ  ＮＦ  ５０）、フュームドシリカゲル化剤（Ｋｏｎｏｓｉｌ）及び着色剤／色素（Ｂｌｕｅ  Ｃｏｖａｎｏｒ）をせん断混合することにより調製した。ゲルを室温に冷却した。次の、ＳＡＶＩＮＡＳＥ  １６．０Ｔ  ＴＹＰＥ  Ｗ（プロテアーゼ）、ＢＡＮ（バチルス・アミロリケファシエンスα−アミラーゼ）  及びＣＥＬＬＵＺＹＭＥ  ０．７Ｔ（セルラーゼ）（すべてＮｏｖｏｚｙｍｅｓから入手できる）並びに市販の細菌胞子（Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓから入手できる）を含む酵素ブレンドを、ゲル中に均一に分布されるまで、スパチュラにより緩やかに混合することにより、ゲルに添加した。ゲルは次の組成を含んだ。
【００８３】
【表８】
2013544643.tif 000009
【００８４】
酵素安定性の測定を、２４週間にわたって、４℃、室温（ＲＴ）及び３０℃で貯蔵される組成物について行った。プロテアーゼ活性を、ＫＮＰＵ−Ｓ分析法を用いて測定した。α−アミラーゼ活性を、ＫＮＵ−Ｂ分析法を用いて決定した。セルラーゼ活性を、ＥＧＵ分析法を用いて決定した。それらの分析法の詳細は、Ｎｏｖｏｚｙｍｅｓ  Ｂｉｏｌｏｇｉｃａｌｓ，Ｓａｌｅｍ，Ｖｉｒｇｉｎｉａから必要に応じて入手できる。
【００８５】
結果を以下に示すが、当該結果は、酵素が２４週間にわたって４℃、室温（ＲＴ）及び３０℃で貯蔵される場合、良好な安定性を保持したことを示唆する。
【００８６】
【表９】
2013544643.tif 000010
【００８７】
実施例６（胞子安定性）：
胞子安定性を、示される期間、室温（ＲＴ）及び３０℃で貯蔵される製剤Ａ、Ｂ，Ｃ及びＤについて（胞子計数により）測定した。細菌計数については、１ｇの個々のサンプルを、９９ｍｌのリン酸緩衝液に希釈した。さらに、個々のサンプルを希釈し、そしてＳＭＡプレート上に置いた。結果を以下に示す。
【００８８】
【表１０】
2013544643.tif 000011
【００８９】
実施例７：
パイロット生産規模で、オルガノゲル製品を調製した。パイロット規模に基づいて、水平方向リボンブレンダーを有するタンクを用いて、胞子及び酵素を含む完全な製剤を調製した。最初に、ゲルを調製し：鉱油有機溶媒（ＢＲＩＴＯＬ  ５０）、フュームドシリカゲル化剤（Ｋｏｎａｓｉｌ  Ｋ−２００）及び顔料（Ｓｏｌｖａｐｅｒｍ  Ｂｌｕｅ  ２Ｂ）を、低速度でリボンブレンダーを運転しながら、高せん断条件下に曝露した。ゲルが十分に高い粘度を有する場合、高せん断ミキサー及びリボンブレンダーを停止した。次に、すべての胞子及び酵素を添加した。リボンブレンダーを再度、作動し（高せん断混合を伴わないで）、そして製剤を、均質となるまで混合した。２５０ガロンの製剤を、５つの５０ガロンバッチを製造し、それらを単一の容器中に混合し、そして容器の底から容器の上部に取られるホースを連結するダイヤフラムポンプを通して、（確実に均質なものとするために）約１０分間内容物を混合することにより調製した。
【００９０】
製剤の組成は次の通りである：
【００９１】
【表１１】
2013544643.tif 000012
【００９２】
製剤の密度を、２つの１０ｍｌの容量フラスコに当該製剤を満たし、その後、当該製剤重量を１０で割ることにより測定した。それらの測定は、室温（２２℃）で実施され、そして平均をとり、０．９８９ｇ／ｍｌの密度が得られた。
【００９３】
製剤の粘度を、Ｂｒｏｏｋｆｉｅｌｄ  ＲＶＤＶ−Ｅ粘度計、Ｓｐｉｎｄｌｅ＃２７及びＳＣ４−１３Ｒサンプル容器を用いて、１分当たりのスピンドル回転（Ｓｐｉｎｄｌｅ  ｒｏｔａｔｉｏｎｓ−ｐｅｒ−ｍｉｎｕｔｅ）（ｒｐｍ）の関数として、２０℃で測定した。粘度（ｃＰ）対ｒｐｍデータを、べき関数（ｐｏｗｅｒ  ｌａｗ  ｆｕｎｃｔｉｏｎ）にあてはめた（粘度＝Ａ×ｒｐｍn：ここでＡは定数であり、そしてｎは指数である）。生データと共に、この分析からの結果を以下及び図１に示す。データに対するべき関数の適合性は良好であり、そして粘度データはべき関数の次の２種のパラメーターにより記載され得る：Ａ＝４６７５６ｃＰ及びｎ＝−０．７８８。
【００９４】
【表１２】
2013544643.tif 000013
【００９５】
最終的な物理的特性、例えば製剤のせん断減粘性、低せん断速度での粘度及び降伏値は、その組成、並びに製造のために使用される工程及び装置に依存する。言い換えれば、製剤の最終的な物理的特性は、その組成のみによって決定されない。以下の実施例はこのことを説明する。
【００９６】
実施例８：
生産規模で、オルガノゲルを調製した。最初に、ゲルを、有機溶媒として鉱油（Ｂｒｉｔｏｌ  ５０）、フュームドシリカゲル化剤としてＫｏｎａｓｉｌ  Ｋ−２００及び顔料（Ｓｏｌｖａｐｅｒｍ  Ｂｌｕｏ  ２Ｂ）を用いて、タンクにおいて調製した。この混合物の最終組成は、９６．９３２％のＢｒｉｔｏｌ  ５０、２．８７５％のＫｏｎａｓｉｌ  Ｋ−２００及び０．１９３％のＳｏｌｖａｐｅｒｍ  Ｂｌｕｅ  ２Ｂであった。この混合物を、そのようなフュームドシリカ材料については良く知られているように、Ｋｏｎａｓｉｌ  Ｋ−２００を分散するために必要な高せん断条件に曝露した。ゲル（最終製剤ではない）から得られる粘度データを下記に示す。ゲルの粘度を、Ｂｒｏｏｋｆｉｅｌｄ  ＲＶＤＶ−Ｅ粘度計、Ｓｉｎｄｌｅ＃２７及びＳＣ４−１３Ｒサンプル容器を用いて、１分当たりのスピンドル回転（ＲＰＭ）の関数として、２０℃で測定した。
【００９７】
【表１３】
2013544643.tif 000014
【００９８】
実施例７に関して実施されたように、それらのデータをべき関数にあてはめ、Ａ＝１２９１４２ｃＰ及びｎ＝−０．８８２を得た。べき関数において、Ａの値は１ＲＰＭでの粘度値に相当するはずである点に留意すべきである。この場合、Ａの値は１ＲＰＭでの粘度の値とはわずか−０．８９７％異なり、それにより、粘度データに適合する、べき関数の使用を検証する。
【００９９】
次に、ゲルを、リボンブレンダーを含むタンクに移し、そして胞子（Ｓｐｒａｙ  Ｄｒｙ  ＳＢ３２８２（ＭＦ６９）、Ｓｐｒａｙ  Ｄｒｙ  ＳＢ３２９７（ＭＦ３２５）、Ｓｐｒａｙ  Ｄｒｙ  ＳＢ３２９６（ＭＦ  ３１９）、Ｓｐｒａｙ  Ｄｒｙ  ＳＢ３０８６（ＤＡ３３）、及びＳｐｒａｙ  Ｄｒｙ  ＳＢ３２９５（ＭＦ２２２））、及び酵素（Ａｌｐｈａ  Ａｍｙｌａｓｅ  ＳＣ４００，Ｓａｖｉｎａｓｅ１６．０Ｔ、及びＣｅｌｌｕｚｙｍｅ０．７Ｔ）を、ゲルを実質的に破壊しないよう十分に遅いブレンダー速度を伴って、添加した。混合時間は、製剤を通して胞子及び酵素を均等に分布させるために十分に長かった。ゲルを破壊しないように、ブレンダー速度をできるだけ遅くし、そして混合時間をできるだけ短くした。その結果、胞子及び酵素を懸濁させるには低過ぎる、Ａ値及び降伏値を有する最終製品を得た。この手順は、上記の元来のゲルから４つの最終製剤を製造するために４回、実施された。
【０１００】
４つの最終製品の粘度データが、ゲルについての粘度、Ａ値及びｎ値と同様の手段で得られ、そしてそれらのデータは以下の通りである。
【０１０１】
【表１４】
2013544643.tif 000015
【０１０２】
４つの最終製品の最終組成は同一であり、以下に示す：
【０１０３】
【表１５】
2013544643.tif 000016
【０１０４】
上記データからわかるように、４つの最終製剤は同一の組成を有するが、それらのＡ値及び低せん断速度（降伏値に影響を及ぼす０．５ＲＰＭ）でのそれらの粘度は有意に異なっている。これは、同一の装置が使用される場合でさえ、調製方法に対する製剤の感受性を示す。胞子及び酵素は製剤の少なくとも２０重量％を占め、そしてそれらは粒子であるので、それらは粘度への追加の寄与を提供し、それにより、ゲルの粘度以上に最終製剤の粘度を高める。したがって、これは、バッチ１についてのゲル構造の破壊が他のバッチの場合ほど大きくなかったことを意味する。
【０１０５】
さらに、実施例８におけるすべての最終製剤のＡ値は、実施例７の最終製剤についてのＡ値（Ａ＝４６７５６ｃＰ）よりも相当に高い。これは、実施例８における製剤のために使用されるＫｏｎａｓｉｌ  Ｋ−２００の重量％（２．２４７％）に対する実施値７における製剤のために使用されるＫｏｎａｓｉｌ  Ｋ−２００の低い重量％（１．９２０％）、異なった製造条件の結果、又は両者の組み合わせの影響である。
【０１０６】
実施例９：
オルガノゲルを実験室規模で調製した。最初に、ゲルを、有機溶媒として鉱油（Ｂｒｉｔｏｌ  ５０）、フュームドシリカゲル化剤としてＫｏｎａｓｉｌ  Ｋ−２００及び顔料（Ｓｏｌｖａｐｅｒｍ  Ｂｌｕｏ  ２Ｂ）を用いて、タンクにおいて調製した。この混合物の最終組成は、９７．３５１％のＢｒｉｔｏｌ  ５０、２．４９６％のＫｏｎａｓｉｌ  Ｋ−２００及び０．１５３％のＳｏｌｖａｐｅｒｍ  Ｂｌｕｅ  ２Ｂであった。この混合物を、Ｋｏｎａｓｉｌ  Ｋ−２００を分散するために、家庭用ブレンダーにおいて、高せん断条件に曝露した。ゲル（最終製剤ではない）の得られる粘度データを以下に示す。ゲルの粘度を、Ｂｒｏｏｋｆｉｅｌｄ  ＲＶＤＶ−Ｅ粘度計、Ｓｉｎｄｌｅ＃２７及びＳＣ４−１３Ｒサンプル容器を用いて、１分当たりのスピンドル回転（ＲＰＭ）の関数として、２０℃で測定した。
【０１０７】
【表１６】
2013544643.tif 000017
【０１０８】
実施例７に関して実施されたように、それらのデータをべき関数にあてはめ、Ａ＝７２８９３ｃＰ及びｎ＝−０．７８７を得た。べき関数に関して、Ａの値は１ＲＰＭでの粘度値に相当するはずである点に留意すること。この場合、Ａの値は１ＲＰＭでの粘度の値とはわずか−２．８０９％異なり、それにより、粘度データに適合する、べき関数の使用を検証する。この場合、酵素（Ａｌｐｈａ  Ａｍｙｌａｓｅ  ＳＣ４００，Ｓａｖｉｎａｓｅ  １６．０Ｔ，及びＣｅｌｌｕｚｙｍｅ  ０．７Ｔ）のみをゲルに添加し、そして手動で混合し、均質の最終製剤を製造した。粘度への胞子の寄与は、製剤中の酵素に比較して、胞子の低い相対的パーセンテージのために、酵素の寄与に比較して非常に低い。
【０１０９】
最終製品の粘度データが、ゲルの粘度、並びに、Ａ値及びｎ値と同様の手段で得られる。データは以下の通りである。
【０１１０】
【表１７】
2013544643.tif 000018
【０１１１】
最終製品の最終組成は同一であり、以下の通りである：
【０１１２】
【表１８】
2013544643.tif 000019
【０１１３】
この最終製剤に関して、粘度（Ａ値）は、最終製剤を製造するために使用されるゲルの粘度（７２８９３ｃＰ）に比較して、より高い（１５７８５８ｃＰ）。ゲル構造が胞子及び酵素の添加の間、まったく破壊されない場合、この粘度の上昇が予測される。胞子及び酵素は、製剤中の約２０％を構成する粒子であり、そして粘度への追加の寄与を提供し得る。しかしながら、この製剤は実験室において製造され、そして酵素が緩やかな手動撹拌を伴って添加された。これは、ゲル構造が緩やかな手動撹拌によって破壊される可能性が低いことを意味する。パイロット規模又は製造規模で調製される製剤に関しては、このことは当てはまらない（実施例７、実施例８）。リボンブレンダーは使用される条件下において胞子及び酵素の緩やかな混合手段を提供するが、ブレンダーにより適用される力は、ゲル構造をある程度破壊するのに十分に高くなければならない。さらに、粒子（胞子及び酵素）は、撹拌されるとき、ゲル構造を破壊することが予測される小さな投射物（ｐｒｏｊｅｃｔｉｌｅ）として作用する。
【０１１４】
実施例１０：
高せん断混合時間に対する粘度の依存性（Ａ値として）を、Ｂｒｉｔｏｌ  ５０の含有率が９７．６５０％であり、Ｋｏｎａｓｉｌ  Ｋ−２００の含有率が２．１９７％であり、そしてＳｏｌｖａｐｅｒｍ  Ｂｌｕｅ  ２Ｂの含有率が０．１５３％であることを除いて実施例９に記載された通りに、ゲルを調製することにより調べた。粘度は混合時間が上昇するにつれて低下することが予測される。これは、種々の混合時間について下記に示されるように、確かに真実である。実施例９において実施されたように粘度を測定し、そしてＡ値を決定した。
【０１１５】
図２に示されるように、０混合時間で、粘度は主に、Ｂｒｉｔｏｌ  ５０及び分散されていないフュームドシリカ（Ｋｏｎａｓｉｌ  Ｋ−２００）の相互作用によるものである。５〜１５分のより長い混合時間で、フュームドシリカは最適に分散されるようになる。１５分以上の長い混合時間で、フュームドシリカは徐々に過剰分散されるようになり、これが結果的に、一たび胞子及び酵素がゲル中に混合されると、それらが懸濁されないゲルとなる。結果的に、高せん断条件（速度及び装置）下でのゲルについての混合時間は１５分を越えるべきではない。しかしながら、製造条件下でのゲルの調製に関しては、最適な分散のために必要とされる時間は、使用される装置に応じて、ケースバイケースで決定されるべきであろう。図２に示されるプロットに類似するプロットが、装置及び、調製されるゲルの体積にももちろん応じて作成されなければならない。これは、高せん断混合を開始し、数分の間隔で停止し、１ＲＰＭで粘度を測定することにより、製造過程において迅速且つ容易に行われ得る（これはＡ値に等しいが、しかＲＰＭの関数としての粘度を測定し、そしてあてはめ手順（ｆｉｔｔｉｎｇ  ｐｒｏｃｅｄｕｒｅ）を実施するためには多くの時間を必要としない）。粘度がわずかに下がり始めると、分散条件は、胞子及び酵素の添加を続行するために十分な程度に、非常に最適に近づくであろう（ただし、粘度が十分に高い場合である）。混合時間は、もちろん調製されるゲルの体積が同じである場合は、次の実行のために、それを適切に減らすことにより、さらに最適化され得る。結局、所定の粘度のためのフュームドシリカの分散は、使用される装置、せん断時間及び力、及び生産される製品の体積に依存する、システム中へのエネルギー入力に依存する。
【０１１６】
実施例１１：
高せん断混合時間に対する降伏値及び粘度（Ａ値としての）の依存性を、実施例１０に記載された実験室規模でのゲルの調製により調べた。降伏値は、前述したように、粒子である胞子及び酵素を懸濁するゲルの能力に関与する。したがって、降伏値が、ゲルが高せん断混合に曝露される時間に影響を受けるか否かを決定することが重要である。本発明者は、出版物（Ｒ．Ｌ．Ｂｏｗｌｅｓ，Ｒ．Ｐ．Ｄａｖｉｅ，Ｗ．Ｄ．Ｔｏｄｄ，Ｉｎｔｅｒｐｒｅｔａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｂｒｏｏｋｆｉｅｌｄ  Ｖｉｓｃｏｓｉｔｉｅｓ，Ｍｏｄｅｒｎ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ  ３３（１９５５）１４０−１４８）に基づいて、（実施例９に記載された通りに測定された）粘度データから降伏値を計算した。降伏値は、図３において、高せん断混合時間の関数として表される。
【０１１７】
良く知られているように、ブルックフィールド粘度計のデータから計算された降伏値は間接的であり、そして誤解を招く可能性がある。確認として、３つの降伏値を直接的に決定させるために、本発明者は、本実施例のものと同様にして製造されたサンプルをＢｒｏｏｋ  ｆｉｅｌｄ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ（Ｍｉｄｄｌｅｂｏｒｏ  ＭＡ）に送付した。決定された降伏値は、１９４．６、１７８．４及び１２６．１ダイン（ｄｙｎｅ）／ｃｍ2であり、これらは明らかに、本発明者が測定した降伏値の範囲内である。したがって、本発明者は、降伏値を間接的に測定するためにブルックフィールド粘度計を用いることができる。
【０１１８】
同じデータから得られる降伏値とＡ値との間の任意の関係をさらに調べるために、本発明者は、Ａ値を得るための降伏値を得るために使用された同じ粘度データからのＡ値を図４にプロットした。図３からの降伏値をまた、図４にプロットするが、しかし図４においては、降伏値のすべては、Ａ値との直接的な比較を可能とするために、単一の係数によりスケール変更された（scaled by a single factor）。もちろん、降伏値は、図３のものと同じ単位を保持する（図４には示されていない）。
【０１１９】
図４は明らかに、降伏値が、Ａ値を報告するだけで十分である程度に、密接にＡ値に従うことを示す。典型的には、パロット規模又は製造規模に基づいて製造される最終製剤について、Ａ値が８０，０００ｃＰ以上である限り、沈殿の問題は観察されなかった。胞子及び酵素の添加の後に観察される粘度の低下に関する実験に基づけば、これは、最終製品を製造するために使用されるゲルは、１１０，０００ｃＰ未満のＡ値を有すべきではないことを意味する。
【０１２０】
実施例１２：
最終製剤による本発明者の実験（製造規模又はパロット規模）において、粒子は、Ａ値が約８０，０００ｃＰ以下である場合、沈殿するであろう。さらに、液体の薄層が、（胞子及び酵素を有する）ゲル化された完全な製剤の上部に出現する。この薄層はＢｒｉｔｏｌ  ５０から成り、そして結果的にシネレシス（ｓｙｎｅｒｅｓｉｓ）を引き起こす。シネレシスはさらに高いＡ値の最終製品において発生する。それは、製剤自体、胞子及び酵素の重量によって最終製剤にかけられる外圧の結果であり、特に、最終製剤が輸送される場合の運動の結果である。シネレシスの最小化又は排除は、液体層が活性成分（胞子又は酵素）を含まないので、最終製剤の処理のために有益であろう。最終製剤は典型的には、少なくとも１つの水溶性フィルムから成るパッケージにポンプで送られ、そして最終製剤の一部の不在は、ゲル化された製品中への液体層の混合に注意が払われない場合、活性成分を含まないであろう。
【０１２１】
シネレシスを最小化するか又は排除する１つのアプローチは、ゲルの過剰分散の可能性を避けることである。別のアプローチは、できるだけ遅い撹拌（リボンブレンダー）速度で胞子及び酵素を添加し、そして再び最終製剤のゲル部分を過剰分散しないよう、できるだけ短時間で胞子及び酵素を均等に分散することである。使用され得るさらに別のアプローチは、最終製剤の上部を覆うために、その出荷パッケージ（すなわち、荷物（ｔｏｔｅ））中に存在している間、フュームドシリカを加えることである。図２及び４は、高せん断混合物への曝露のゼロ時間でさえ、フュールムドシリカ（Ｋｏｎａｓｉｌ  Ｋ−２００）及び鉱油（Ｂｒｉｔｏｌ  ５０）の混合物は有意な粘度（Ａ値）を有することを示す。実験室において、本発明者は、約５重量％のフュームドシリカ（Ｋｏｎａｓｉｌ  Ｋ−２００）が鉱油（Ｂｒｉｔｏｌ  ５０）をゲル化するために必要とされることを見出した。製造条件下で、本発明者は、典型的な液体層が最終製剤の約１％を占めることを見出した。典型的な荷物は、２０００ポンドの最終製品を含む。したがって、実験室での結果は、２０ポンドの液体層が生じ、それにより１ポンドのフュームドシリカ（Ｋｏｎａｓｉｌ  Ｋ−２００）が必要であると予測する。実際、本発明者は、最終製品の上部に液体層を形成させずに、且つ過剰のフュードシリカを最終製品上部に置かないためには、最終製品と混合するために０．５ポンドが十分な量であることを見出した。フュームドシリカは容易に空気中に浮遊する（したがって、吸収危険物質である）。この場合、この製品の上部の０．５ポンドのフュードシリカが、輸送の間、シネレシスを制御することが予測され、これがシネレシスへの最大の寄与であると予測される。２０００ポンドの最終製剤を包含する他の場合、最終製剤の上部に配置されるフュームドシリカの量は、最終製剤の上部に１ポンドのフュームドシリカを最初に配置することにより決定され得る。次に、過剰のフュームドシリカを有する最終製剤は、室温で静置され、そして次に、輸送の前、数日間、観察される。最終製剤の上部に過剰の遊離（ゲル化されてない）フュームドシリカが存在する場合、その過剰のフュームドシリカは、存在したとしても、非常に少ない量が残るよう除去され得る。
【０１２２】
本願発明は、以下の番号が付されたパラグラフによって説明される。
【０１２３】
１.
排水を処理するための流動性有機系ゲルであって、
（ａ）少なくとも１つの流動性有機ゲル形成成分、
（ｂ）排水処理に有効な量の少なくとも１つの生物活性成分であって、前記ゲル中に安定にかつ均一に懸濁され、そして前記ゲルの約１５〜約４５重量％の量で前記ゲル中に存在するように濃縮される、前記少なくとも１つの生物活性成分
を含み、ここで前記ゲルは、
（ｉ）前記少なくとも１つの生物活性成分が、拡散効果を除いて前記ゲル中で再分布せず、したがって静置している間、（降伏値からの）降伏応力よりも大きな力を及ぼす浮力の重力が加えられるまで、前記ゲル中で実質的に均一性を維持し、そして
（ii）排水の水性環境と接触するとき、前記ゲルが流動液体である
ような、せん断減粘性（ｓｈｅａｒ−ｔｈｉｎｎｉｎｇ  ｖｉｓｃｏｓｉｔｙ）及び降伏値を有する、前記流動性有機系ゲル。
【０１２４】
２.
５℃〜４５℃で相安定であり、少なくとも１つの凍結融解サイクルに供されるときも相安定を維持する、パラグラフ１に記載のゲル。
【０１２５】
３.
前記少なくとも１つの有機ゲル形成成分が、少なくとも１つの有機溶媒及び少なくとも１つのゲル化剤である、パラグラフ１に記載のゲル。
【０１２６】
４.
前記有機溶媒が生分解性であり、より好ましくは嫌気的に生分解性である、パラグラフ１に記載のゲル。
【０１２７】
５.
前記有機溶媒が、（１）２０℃で０．１ｍｍＨｇ未満の蒸気圧であり、（２）１２個超の炭素原子を有する化合物から構成され、そして／又は（３）沸点が２１６℃超であることを含む、化合物又は化合物の混合物である、パラグラフ１に記載のゲル。
【０１２８】
６.
前記有機溶媒が、鉱油、ヘキシレングリコール、グリセロール、リノール酸、オレイン酸又はそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される、パラグラフ１に記載のゲル。
【０１２９】
７.
前記ゲル化剤が、疎水的に改質された粘土、表面修飾シリカ、又はフュームドシリカからなる群から選択される、パラグラフ１に記載のゲル。
【０１３０】
８.
前記少なくとも１つの生物活性成分が、複数の酵素、及び／又は複数の微生物を含む、パラグラフ１に記載のゲル。
【０１３１】
９.
前記少なくとも１つの生物活性成分が、アミラーゼ、プロテアーゼ、セルラーゼ、リパーゼ及びそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される、少なくとも１つの酵素を含む、パラグラフ１〜８のいずれか１項に記載のゲル。
【０１３２】
１０.
前記少なくとも１つの生物活性成分が、バチルス（Ｂａｃｉｌｌｕｓ）属、セルロモナス（Ｃｅｌｌｕｌｏｍｏｎａｓ）属、パエニバチルス（Ｐａｅｎｉｂａｃｉｌｌｕｓ）属、シュードモナス（Ｐｓｅｕｄｏｍｏｎａｓ）属及びそれらの任意の組み合わせから選択される少なくとも１つの微生物を含む、パラグラフ１〜８のいずれか１項に記載のゲル。
【０１３３】
１１.
前記少なくとも１つの生物活性成分が、安定な細菌胞子の形態で存在する、少なくとも１つの微生物を含む、パラグラフ１〜１０のいずれか１項に記載のゲル。
【０１３４】
１２.
ポンプ輸送（ｐｕｍｐｉｎｇ）、混合（ｍｉｘｉｎｇ）及び／又は注入（ｐｏｕｒｉｎｇ）の、製造又は包装条件に供されるとき、前記ゲルが流動液体である、パラグラフ１〜１１のいずれか１項に記載のゲル。
【０１３５】
１３.
酵素安定剤（例えばホウ酸塩（ｂｏｒａｔｅ））を含まない、パラグラフ１に記載のゲル。
【０１３６】
１４.
１又は２以上の、レオロジー改変剤（例えば増粘剤）、保存剤、着色剤（例えば顔料又は染料）、乳白剤、芳香剤、賦形剤、ｐＨ調節剤、安定剤、ビルダー（ｂｕｉｌｄｅｒ）、緩衝剤、抗酸化剤、界面活性剤又は微量栄養素をさらに含む、パラグラフ１に記載のゲル。
【０１３７】
１５.
前記排水が浄化槽、汚水槽、又は下水設備である、パラグラフ１に記載のゲル。
【０１３８】
１６.
前記ゲルが、少なくとも１つの水溶性フィルムを含む水溶性容器中にさらに含まれる、パラグラフ１に記載のゲル。
【０１３９】
１７.
前記水溶性容器が、１又は２以上の追加のフィルム（好ましくは１又は２以上の追加の水溶性フィルム）をさらに含む、パラグラフ１６に記載のゲル。
【０１４０】
１８.
シネレシスが、少なくとも１つの生物活性成分の前記ゲルへの添加を調節することによって制御される、パラグラフ１〜１７のいずれか１項に記載のゲル。
【０１４１】
１９.
シネレシスが、フュームドシリカの最終製剤への添加によって制御される、パラグラフ１〜１８のいずれか１項に記載のゲル。
【０１４２】
２０.
高せん断条件下、及び低せん断条件下で調製される、パラグラフ１〜１９のいずれか１項に記載のゲル。
【０１４３】
２１.
前記ゲルが、少なくとも１つの生物活性成分の添加前に高せん断条件下で調製され、そして少なくとも１つの生物活性成分の添加後に低せん断条件下で調製される、パラグラフ２０に記載のゲル。
【０１４４】
本明細書及び実施例は本発明の例示であって、本発明の趣旨及び範囲内の他の実施形態が、その中に当業者に対して示唆されていることが理解され得る。本発明は、特定の形式及び実施形態と結び付けて記載されているが、上述のもの以外の種々の改変が、請求項に記載された発明の趣旨又は範囲から逸脱することなくなされてもよいと認識され得る。例えば、均等物は、具体的に記載されているものと置き換えられてもよく、そして特定の場合において、工程の特定の適用は、請求項に記載された発明の趣旨又は範囲から逸脱することなく、逆転させても、又は間に挿入されてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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2013544643.tif 000025
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