(57)【要約】【課題】薬物送達装置用ホルダを提供する。【解決手段】薬物送達装置用ホルダは、本体部と、本体部から延びる第１のフランジを含み、本体部は、薬物送達装置を受けるための受容部を含み、フランジは、ホルダの本体部から延びる。【選択図】図２Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達装置用ホルダであって、
本体部と、
前記ホルダから延びる第１のフランジと、を含み、
前記本体部は、薬物送達装置を受けるための受容部を含み、
前記フランジは前記ホルダの前記本体部から延びる薬物送達装置用ホルダ。
【請求項２】
前記第１のフランジは、第１のフランジ部及び第２のフランジ部を含む請求項１に記載のホルダ。
【請求項３】
前記本体部から延び、前記第１のフランジから相隔たり、前記ホルダの遠位端に向かって位置する第２のフランジをさらに含む請求項１又は請求項２に記載のホルダ。
【請求項４】
前記ホルダ内に薬物送達装置を固定するようになっているクリップをさらに含む請求項１〜請求項３のうちの何れか１項に記載のホルダ。
【請求項５】
前記クリップは、前記本体部に形成された切り取り部を含む請求項４に記載のホルダ。
【請求項６】
前記クリップは、前記本体部と一体的に形成される請求項４又は請求項５に記載のホルダ。
【請求項７】
前記クリップは、前記本体部に凹部を画定する請求項４〜請求項６の何れかに記載のホルダ。
【請求項８】
前記本体部から延びるホルダノズルをさらに含む請求項１〜請求項７のうちの何れか１項に記載のホルダ。
【請求項９】
近位端及び遠位端を有する薬物送達装置用のホルダであり、ホルダノズルと、前記ホルダの近位端において前記ホルダノズルから延びる第１のフランジを含むホルダ。
【請求項１０】
前記第１のフランジは、第１のフランジ部及び第２のフランジ部を含む請求項９に記載のホルダ。
【請求項１１】
容器、送達ノズルを含み、当該容器が当該送達ノズルに対して動くことができるとともに、唇部を含む薬物送達装置と、請求項１〜請求項１０の何れか１項に記載のホルダと、を含む薬物送達システム。
【請求項１２】
前記薬物は、抗痙攣剤である請求項１１に記載の薬物送達システム。
【請求項１３】
本体部と、
前記本体部から延びるノズルと、
前記本体部から延びる第１のフランジと、
プランジャと、を含み、
前記本体部及び前記ノズルは、それらを通って延びる孔部を有し、
前記プランジャは、前記孔部に沿って動くことができる薬物送達装置。
【請求項１４】
前記プランジャは、延びた状態と押圧された状態との間で動くことができる請求項１３に記載の薬物送達装置。
【請求項１５】
前記第１のフランジは、前記本体部の近位端から延びる請求項１３又は請求項１４に記載の薬物送達装置。
【請求項１６】
前記第１のフランジは、第１のフランジ部及び第２のフランジ部を含む請求項１３〜請求項１５のうちの何れか１項に記載の薬物送達装置。
【請求項１７】
前記本体部から延び、前記第１のフランジから相隔たり、前記本体部の遠位端に向かって位置する第２のフランジをさらに含む請求項１３〜請求項１６のうちの何れか１項に記載の薬物送達装置。
【請求項１８】
前記薬物は、抗痙攣剤である請求項１３〜請求項１７の何れか１項に記載の薬物送達装置。
【請求項１９】
容器及び送達ノズルを含む薬物送達装置と、
上述したような薬物送達装置用ホルダを含む一式。
【請求項２０】
前記薬物は、抗痙攣剤である請求項１９に記載の一式。
【請求項２１】
ホルダを用いて薬物を薬物送達装置から患者の口腔内に投薬する方法であって、前記ホルダは、
本体部と、
前記ホルダから延びる第１のフランジとを含み、
前記本体部は、薬物送達装置を受けるための受容部を含み、
前記フランジは、前記ホルダの前記本体部から延び、
前記方法は、
前記薬物送達装置を前記ホルダに挿入するステップと、
２本の指のそれぞれが前記第１のフランジの上に置かれ、親指が前記薬物送達装置の上に置かれた状態で前記ホルダをユーザの手の中に置くステップと、
前記ホルダノズルを前記患者の前記口腔内に挿入するステップと、
前記患者の前記口腔内に前記薬物を投薬するために前記薬物送達装置を前記ホルダに対して押圧するステップと、を含む方法。
【請求項２２】
前記本体部は、クリップをさらに含み、前記薬物送達装置は、唇部をさらに含み、前記薬物送達装置を前記ホルダに挿入するステップは、前記唇部が前記クリップによって固定されて前記薬物送達装置を前記ホルダに保持するように、前記薬物送達装置を前記ホルダに挿入するステップを含む請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
近位端及び遠位端を有するホルダノズルと、前記ホルダノズルの前記近位端から延びる第１のフリンジを有するホルダを用いて、薬物を薬物送達装置から患者の口腔内に投薬する方法であって、
前記薬物送達装置を前記ホルダに挿入するステップと、
２本の指のそれぞれが前記第１のフランジの上に置かれ、親指が前記薬物送達装置の上に置かれた状態で前記ホルダをユーザの手の中に置くステップと、
前記ホルダノズルを前記患者の前記口腔内に挿入するステップと、
患者の口腔内に前記薬物を投薬するために前記薬物送達装置を前記ホルダに対して押圧するステップと、を含む方法。
【請求項２４】
薬物を薬物送達装置から患者の口腔内に投薬する方法であって、
前記装置は、本体部と、前記本体部から延びるノズルと、前記本体部から延びる第１のフランジと、プランジャと、を含み、
前記本体部及び前記ノズルは、それらを通って延びる孔部を有し、
前記プランジャは、前記孔部に沿って動くことができ、
前記方法は、
２本の指のそれぞれが前記第１のフランジの上に置かれ、親指が前記プランジャの上に置かれた状態で前記装置をユーザの手の中に置くステップと、
前記ノズルを前記患者の前記口腔内に挿入するステップと、
前記薬物を前記患者の口腔内に投薬するために前記プランジャを前記本体部に対して押圧するステップと、を含む方法。
【請求項２５】
前記薬物は、抗痙攣剤である請求項２１〜請求項２４のうちの何れか１項に記載の方法。
【請求項２６】
図２〜図５を参照して実質的に上に説明したホルダ。
【請求項２７】
図２〜図５を参照して実質的に上に説明した薬物送達システム。
【請求項２８】
図２〜図５を参照して実質的に上に説明した方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ホルダに関し、特に、ユーザが適切な剤形の薬物を患者の口腔内に投薬することを可能とする薬物送達装置用ホルダ及びそのようなホルダの使用方法に関するが、それらに限るものではない。
【背景技術】
【０００２】
てんかん（てんかん重責状態）に苦しむ患者の治療には、ロラゼパムや抗痙攣作用を有するベンゾジアゼピンなどの抗痙攣薬を用いることが知られている。ロラゼパムは、急性発作を治療するための第１次治療として注射によって投与される。しかしながら、ロラゼパムは、資格のある医療者によって投与されなければならず、治療に対する副作用を観察するために薬物を投与した後は患者を観察しなければならない。
【０００３】
液体状のロラゼパムは、実質的には水に不溶性であり、そのため、溶液中での適切な水準を保つためにポリエチレングリコールなどの溶媒を必要とする。
【０００４】
４℃〜８℃の温度で保存してもロラゼパム溶媒は、不安定で保存期間が限られている。
【０００５】
ロラゼパムは、錠剤の形で投与してもよい。しかしながら、この形では、錠剤でのどを詰まらせる可能性のある患者の安全性に関連する問題がある。また、介護者が、急性発作を起こしている患者によって誤ってかまれてしまうことがある。さらに、例えば、患者が錠剤を飲み込んだり、又は、錠剤が完全に消化され吸収される前に吐き出したりすると、この形の薬物の効き目は低減してしまうことがある。
【０００６】
患者がてんかん性発作を起こしている状態では、わずかな医療訓練しか受けていない又は全く医療訓練を受けたことがない人が、ロラゼパムなどの抗痙攣薬を投与する必要がある可能性が高い。しかしながら、介護人などにとってロラゼパムなどの抗痙攣薬を投与することは非常に難しい。そのため、薬物が液体の形で適用されると、介護者は、通常薬物を患者に注射しなければならない。もし、患者が、薬物を投与している時に発作を起こしている場合、これは、非常に困難なものとなる。
【０００７】
さらに、ロラゼパムは、直腸に投与することが一般的である。しかしながら、薬物のこの投与方法は、患者の尊厳を守るものではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
そのため、例えば、医療資格を持たない介護者が緊急の場合に確実に用いることができるように、ロラゼパムなどの薬物を患者に投与する代替的方法が必要である。
【０００９】
この点において、口腔送達、すなわち、頬の内膜から主になる頬粘膜を通した投与を可能とするために、粉末状のロラゼパムを用いることが公知である。そのような送達は、例えば、急性のてんかん性発作を止めることにおいて効果的であることが示されている。それは、薬物が粉末状の場合、口腔の粘膜を通って薬物が比較的容易に体内に吸収されるためである。ロラゼパムなどの薬物が粉末の形で用いられて口腔を介して投与されると、粘膜粘着性ポリマなどの製剤における機能性賦形剤は、直ちに水和し、分散し、粘膜粘着性物を形成する。これは、薬物が患者の体内に吸収することを助ける粘膜付着性物の形成である。さらに、急性のてんかん性発作の治療において、ロラゼパムは、非常に少量を与えられ、そのような場合、使用前に必ず希釈しなければならならないため、緊急事態においては、ロラゼパムの使用が妨げられる。
【００１０】
口腔的にロラゼパムを送達するためには、適切な送達装置を用いる必要がある。口腔送達用の従来公知の投薬形態には、錠剤、パッチ、テープ、フィルム、半固形及び粉末が含まれる。
例えば、医療的資格を持たない介護人が緊急事態において使用する場合、そのような送達装置は、必然的に、使用が容易かつ安全でなければならない。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の第１の態様によると、薬物送達装置用のホルダが提供され、本体部と、前記ホルダから延びる第１のフランジと、を含み、前記本体部は、薬物送達装置を受けるための受容部を含み、前記フランジは、前記ホルダの前記本体部から延びる。
【００１２】
本発明を用いることで、既存の薬物送達装置をロラゼパムなどの薬物の口腔送達において用いることができるように適合させることができる。
【００１３】
既存の薬物送達装置には、例えば、プランジャ、底部及び上部を有する容器及び送達ノズルを含む従来公知である経鼻送達装置が含まれてもよく、プランジャ及び容器は、互いに連結されてプランジャが容器に対して動けるようになっている。剤形は、例えば、混ぜ合わされた粉末として容器の中に保持されてもよい。既存の薬物送達装置、例えば、経鼻送達装置は、気腔を画定するチャンバをさらに含む。
【００１４】
そのような薬物送達装置、例えば、前述した経鼻送達装置の使用では、プランジャを容器に向けて押してもよい。これにより、チャンバ内の気腔の容量が減少してチャンバ内の圧力が増す。チャンバ内で過剰な圧力が一旦高まると、容器の底部が容器の上部を押し出すまで前方向に動かされる。これにより、圧縮した空気が突然動き、急激に圧力が低下して、製剤をノズルの外へ押し出す。
【００１５】
そのような公知の送達装置には、容器を受けるようになっている筐体と送達ノズルが含まれ、容器が送達ノズルに対して動けるようになっているものがある。
【００１６】
送達ノズルは、筐体と一体的に形成されても筐体から独立して形成されてもよい。筐体は、その上に画定された隆起部又は唇部を有する壁部を含んでもよい。隆起部又は唇部の断面の寸法は、全体としての筐体の断面の寸法よりも大きい。そのため、隆起部／唇部は、筐体の壁部を超えて延び、本発明の一実施形態に係るホルダ内に装置を配置するために用いることができる。
【００１７】
そのような薬物送達装置が本発明の一実施形態に係る薬物送達装置用ホルダ内に配置されると、送達装置の容器は、ホルダの本体部の受容部内に受けられる。
【００１８】
本発明の実施形態において、ホルダは、薬物送達装置の容器の少なくとも一部がホルダの本体部を超えて延びるような寸法である。すなわち、ユーザは、使用時に容器を送達ノズルに向けて押し込み、薬物送達装置の容器内に含まれる適切な剤形の薬物を送達するために容器を容易に使うことができる。
【００１９】
本発明の一実施形態では、前記第１のフランジは、第１のフランジ部、例えば、左側の部分及び、第２のフランジ、例えば、右側の部分を含む径方向に延びるフランジであり、前記第１のフランジ部及び前記第２のフランジ部は、ユーザの人指し指及び中指をそれぞれ支えるようになっている。そのため、前記径方向に延びる第１のフランジは、前記ホルダの前記本体部の縦軸に対して略直交して延びる。前記径方向に延びる第１のフランジは、前記ホルダの前記本体部に対して周方向であってもよく、好ましくは、本明細書で説明する図面に描いたように、前記第１のフランジは、前記ホルダの前記本体部の両側に延びてもよい。
【００２０】
前記ホルダは、前記本体部から延び、前記第１のフランジから相隔たり、前記ホルダの遠位端に向かって位置する第２のフランジを任意でさらに含んでもよい。
【００２１】
前記第２のフランジは、例えば、発作を起こしている患者によって誤ってかまれることにより起こりうる怪我からユーザの指を保護するガードの機能を有してもよい。また、前記第２のフランジも、前記ホルダの前記本体部に対して周方向であってもよく、好ましくは、本明細書で説明する図面に描いたように、前記ホルダの前記本体部の両側に延びてもよい径方向に延びるフランジである。
【００２２】
前記第１のフランジ及び前記第２のフランジは共に前記ホルダの前記本体部に配置される、又は、前記ホルダの前記本体部の一部を形成するので、前記ノズルは、患者の口腔内に自由に延び、前記フランジの存在によって妨げられない。
【００２３】
前記ホルダは、薬物送達装置を前記ホルダ内に固定するようになっているクリップをさらに含んでもよい。
【００２４】
前記クリップは、切り取り部によって画定されてもよく、前記ホルダの前記本体部に形成されてもよい。
【００２５】
前記クリップは、前記ホルダの前記本体部と一体的に形成されてもよい。
【００２６】
前記ホルダの前記本体部は、任意の望ましい材料で形成されてもよいが、本体部は、プラスチックから形成されることが好ましい。
【００２７】
前記クリップが、当該クリップを画定する前記本体部の一部を切り取って形成されてもよいため、前記クリップは、前記本体部に対して弾力的に変形可能であってもよい。
【００２８】
すなわち、本発明のそのような一実施形態に係るホルダは、例えば、容器の壁部から外に向かって延びる隆起部又は唇部を含む上に説明した種類の薬物送達装置との使用に特に適している。そのような薬物送達装置を、本発明の本実施形態に係るホルダに挿入すると、前記クリップは、薬物送達装置の前記唇部又は隆起部が前記ホルダの前記本体部の前記受容部を通って動かせるようにするために外に向かって変形してもよい。
【００２９】
前記クリップは、前記ホルダの前記本体部よりも短くてもよいタブ状であってもよい。すなわち、凹部が前記タブの上部の前記本体部に画定されてもよい。前記本体部は、薬物送達装置が前記ホルダ内に位置する際に、前記薬物送達装置の前記唇部又は隆起部が前記ホルダの前記凹部に位置するように成形されてもよい。前記クリップは、前記薬物送達装置を所定の位置に保持する機能を有してもよく、前記容器の壁部に当接し、前記凹部に延びる前記唇部又は隆起部に当接する。
【００３０】
前記ホルダは、当該ホルダの前記本体部に形成された１つ以上のクリップを含んでもよい。
【００３１】
前記ホルダは、当該ホルダの前記本体部から延びるホルダノズルをさらに含んでもよい。
【００３２】
前記ホルダノズルは、前記送達ノズルよりも長くなるような寸法であてもよい。このホルダノズルの長さによってユーザは、前記薬物を口腔内に導入する前に前記ホルダノズルの遠位端を、前記薬物を投与する患者の口腔に接触させることができるので、口腔送達を介して薬物をより簡単に投与できるようになる。すなわち、例えば、既存の経鼻薬物送達装置を用いることが可能となり、口腔送達用に既存の経鼻薬物送達装置を修正することが可能となる。
【００３３】
本発明の第２の態様によると、近位端及び遠位端を有する薬物送達装置用のホルダが提供され、ホルダノズルと、前記ホルダの前記近位端で前記ノズルから延びる第１のフランジ、例えば、上述したように径方向に延びる第１のフランジが含まれる。
【００３４】
本発明のそのような実施形態において、前記ホルダを、送達ノズルを有する薬物送達装置と用いると、前記薬物送達装置の前記送達ノズルは、前記ホルダノズル内に含まれる。
【００３５】
本発明の第２の態様に係るホルダは、本発明の第１の態様に関して説明した上記特徴のうち１つ以上をさらに含んでもよい。
【００３６】
本発明の第３の態様によると、容器及び送達ノズルを含み、当該容器が当該送達ノズルに対して動くことができる薬物送達装置と、前記本体部から延びる第１のフランジ及び、前記装置が前記本体部内に受けられると、前記容器が少なくとも部分的に前記本体部内に保持されるように薬物送達装置を受けるための受容部を含むホルダと、を含む薬物送達システムが提供される。
【００３７】
本発明によって、既存の薬物送達装置、例えば、患者の鼻腔に薬物を投与するようになっている薬物送達装置を、薬物を患者の口腔内への投与に適するようにすることができる。
【００３８】
本発明の第３の態様の一部を形成するホルダは、本発明の第１の態様に関して上述したホルダの特徴のうちの１つ以上を含んでもよい。
【００３９】
本発明の第４の態様によると、容器及び送達ノズルを含み、当該容器が当該送達ノズルに対して動くことができる薬物送達装置と、近位端及び遠位端を有するホルダノズル及び、前記ホルダノズルの近位端から延びる第１のフランジを含むホルダと、を含む薬物送達システムが提供される。
【００４０】
本発明の第５の態様によると、薬物送達装置及び薬物送達装置用ホルダは、単一装置として提供されてもよく、任意に一体化した装置として提供されてもよい。
【００４１】
よって、本発明の本態様によると、本体部と、前記本体部から延びるノズルと、前記本体部から延びる第１のフランジと、プランジャと、を含み、前記本体部及び前記ノズルは、それらを通って延びる孔部を有し、前記プランジャは、前記孔部に沿って動くことができる薬物送達装置が提供される。
【００４２】
第１のフランジを本体部と一体的に形成することにより、薬物又は適切な製剤を患者の口腔内に投薬するために、独立したホルダを特許で守られた薬物送達装置に組み合わせる必要がなくなる。これにより、そのような薬物の投薬がより簡単により便利になる。
【００４３】
オプションとして、前記プランジャは、延びた状態と押圧された状態との間で動くことができる。
【００４４】
薬物送達装置は、装置の孔部に含まれている１回の治療に必要な量の薬物を有する使い捨て装置として意図されている。
【００４５】
また、前記第１のフランジは前記本体部の近位端から延びる。
【００４６】
また、前記第１のフランジは、第１のフランジ部及び第２のフランジ部、例えば、左右のフランジ部を含む。
【００４７】
上述したように、前記第１のフランジ部及び前記第２のフランジ部、例えば、左右のフランジ部は、前記装置を操作している際にユーザの人指し指及び中指それぞれを収容するようになっている。
【００４８】
オプションとして、前記装置は、前記本体部から延び、前記第１のフランジから相隔たり、前記本体部の遠位端に向かって位置する第２のフランジをさらに含む。
【００４９】
上述したように、前記第２のフランジは、発作を起こしている患者にかまれることで起こりうる怪我からユーザの指に対して保護を提供する。
【００５０】
本発明のさらなる態様によると、上述したような、例えば、経鼻薬物送達装置のように、容器及び送達ノズルを含む薬物送達装置と、上述したような薬物送達装置用ホルダと、を含む一式が提供される。
【００５１】
本発明のさらなる態様によると、ホルダを用いて薬物を薬物送達装置から患者の口腔内へ投薬する方法が提供され、当該ホルダは、本体部と、前記ホルダから延びる第１のフランジと含み、前記本体部は、薬物送達装置を受けるための受容部を含み、前記フランジは前記ホルダの前記本体部から延び、前記方法は、前記薬物送達装置を前記ホルダに挿入するステップと、２本の指のそれぞれが前記第１のフランジの上に置かれ、親指が前記薬物送達装置の上に置かれた状態で前記ホルダをユーザの手の中に置くステップと、前記ホルダノズルを前記患者の前記口腔内に挿入するステップと、前記患者の前記口腔内に前記薬物を投薬するために前記薬物送達装置を前記ホルダに対して押圧するステップと、を含む方法が提供される。
【００５２】
本発明の本態様に係る方法は、本発明の第１の態様に係るホルダを用いてもよく、当該ホルダは、本発明の第１の態様に関して上述した特徴のうち１つ以上を有してもよい。
【００５３】
オプションとして、前記本体部は、クリップをさらに含み、前記薬物送達装置は、唇部をさらに含み、前記薬物送達装置を前記ホルダに挿入するステップは、前記唇部が前記クリップによって固定されて前記薬物送達装置を前記ホルダに保持するように前記薬物送達装置を前記ホルダに挿入するステップを含む。
【００５４】
薬物送達装置をホルダに保持することで、薬物を送達装置から発作を起こしている患者の口腔内に投薬する作業が簡潔化する。
【００５５】
本発明のさらなる態様によると、近位端及び遠位端を有するホルダノズルと、前記ホルダノズルの前記近位端から延びる第１のフリンジを有するホルダを用いて、薬物を薬物送達装置から患者の口腔内に投薬する方法であって、前記薬物送達装置を前記ホルダに挿入するステップと、２本の指のそれぞれが前記第１のフランジの上に置かれ、親指が前記薬物送達装置の上に置かれた状態で前記ホルダをユーザの手の中に置くステップと、前記ホルダノズルを前記患者の前記口腔内に挿入するステップと、患者の口腔内に前記薬物を投薬するために前記薬物送達装置を前記ホルダに対して押圧するステップと、を含む方法が提供される。
【００５６】
本発明の本態様に係る方法は、本発明の第２の態様に係るホルダを用いてもよく、当該ホルダは、本発明の第２の態様に関して上述した特徴のうち１つ以上を有してもよい。
【００５７】
本発明のさらなる態様によると、薬物を薬物送達装置から患者の口腔内へ投薬する方法が提供され、当該装置は、本体部と、前記本体部から延びるノズルと、前記本体部から延びる第１のフランジと、プランジャと、を含み、前記本体部及び前記ノズルは、それらを通って延びる孔部を有し、前記プランジャは、前記孔部に沿って動くことができ、前記方法は、２本の指のそれぞれが前記第１のフランジの上に置かれ、親指が前記プランジャの上に置かれた状態で前記装置をユーザの手の中に置くステップと、前記ノズルを前記患者の前記口腔内に挿入するステップと、前記薬物を前記患者の口腔内に投薬するために前記プランジャを前記本体部に対して押圧するステップと、を含む方法が提供される。
【００５８】
当業者であれば、上述したホルダ、送達システム又は送達方法は、口腔送達に適した様々な薬物に関連して適切に用いることができることが理解できる。
【００５９】
そのような薬物には、限定されるものではないが、末梢神経、アドレナリン受容体、コリン作動性受容体、骨格筋、心臓血管系、平滑筋、血管循環系、シノプティックサイト、神経効果器接合部，内分泌系及びホルモン系、免疫系、生殖器系、骨格系、オータコイド系、消化系及び排泄系、ヒスタミン系及び中枢神経系に作用する薬物が含まれる。
有益な薬物は、タンパク質、酵素、ホルモン、ポリムヌクレオチド、核タンパク質、多糖類、糖タンパク質、リポタンパク質、ポリペプチド、ステロイド類、睡眠薬及び鎮静剤、精神エネルガイザ、トランキライザ、抗痙攣、筋弛緩剤、抗パーキンソン病薬、鎮痛剤、抗炎症薬、局部麻酔、筋収縮、抗菌剤、抗マラリア剤、生理作用を誘発することができる避妊剤、交感神経興奮薬、ポリペプチド及びタンパク質を含むホルモン剤、利尿剤、脂質調節剤、抗アンドロゲン剤、駆虫薬、新生物薬、抗新生物薬、血糖降下薬、栄養剤及びサプリメント、成長サプリメント、脂肪、眼科、抗腸炎薬、電解質及び、診断薬から選択することができる。
【００６０】
本発明において有用な薬物又は薬剤の例には、限定されるものではないが、エジシル酸プロクロルペラジン、硫酸鉄、アミノカプロン酸、塩酸メカキシルアミン、塩酸プロカインアミド、硫酸アンフェタミン、塩酸メタンフェタミン、塩酸ベンズフェタミン、硫酸イソプロテレノール、塩酸フェンメトラジン、塩化ベタネコール、塩化メタコリン、塩酸ピロカルピン、硫酸アトロピン、臭化スコポラミン、ヨウ化イソプロパミド、塩化トリジヘキセチル、塩酸フェンフォルミン、塩酸メチルフェニデート、テオフィリンコリネート、塩酸セファレキシン、ジフェニドール、塩酸メクリジン、マレイン酸プロクロルペラジン、フェノキシベンザミン、マレイン酸チエチルペラジン、アニシンジオン、ジフェナジオン、硝酸エリトリチル、ジゴキシン、イソフルロフェート、アセタゾラミド、メタゾラミド、ベンドロフルメサイアザイド、クロルプロパミド、トラザミド、酢酸クロルマジノン、フェナグリコドール、アロプリノール、アスピリンアルミニウム、メトトレキサート、アセチルスルフィソサキゾール、ヒドロコルチゾン、酢酸ヒドロコルチコステロン、酢酸コルチゾン、ベタメタゾンなどのデキサメタゾン及びその誘導体、トリアムシノロン、メチルテストステロン、１７−β−エストラジオール、エチニルエストラジオール、エチニルエストラジオール３−メチルエーテル、プレドニゾロン、１７−β−酢酸ヒドロキシプロゲステロン、１９−ノルプロゲステロン、ノルゲストレル、ノルエチンドロン、ノルエチステロン、ノルエチエデロン、プロゲステロン、ノルゲステロン、ノルエチノドレル、インドメタシン、ナプロキセン、フェノプロフェン、スリンダク、インドプロフェン、ニトログリセリン、イソソルビドジニトレート、プロプラノール、チモロール、アテノロール、アルプレノロール、シメチジン、クロニジン、イミプラミン、レボドパ、クロルプロマジン、メチルドパ、ジヒドロキシフェニルアラニン、テオフィリン、グルコン酸カルシウム、ケトプロフェン、イブプロフェン、セファレキシン、エリスロマイシン、ハロペリドール、ゾメピラック、乳酸鉄、ビンカミン、フェノキシベンザミン、ジルチアゼム、ミルリノン、カプトロプリル、マンドール、クアンベンズ、ヒドロクロロチアジド、ラニチドン、フルルビプロフェン、フェンブフェン、フルプロフェン、トルメチン、アルクロフェナック、メフェナミック、フルフェナミック、ジフュニナル、ニモジピン、ニトレンジピン、ニソルジピン、ニカルジピン、フェロジピン、リドフラジン、チアパミル、ガロパミル、アムロジピン、ミオフラジン、リシノプリル、エナラプリル、カプトプリル、ラミプリル、エナラプリラート、フェモチジン、ニザチジン、スクラルファート、エチンチジン、テトラトロール、ミノキシジル、クロルジアゼポキシド、アルプラゾラム、ブレタゼニル、ブロマゼパム、ブロチゾラム、クロルジアゼポキシド、シノラゼパム、クロナゼパム、クロキサゾラム、クロラゼプ酸、デロラゼパム、ジアゼパム、エスタゾラム、エチゾラム、フルニトラゼパム、フルラゼパム、フルトプラゼパム、ハラゼパム、ケタゾラム、ロプラゾラム、ロラゼパム、ロルメタゼパム、メダゼパム、ミダゾラム、ニメタゼパム、ニトラゼパム��ノルダゼパム、オキサゼパム、フェナゼパム、ピナゼパム、プラゼパム、プレマゼパム、クアゼパム、テマゼパム、テトラゼパム、トリアゾラム、アミトリプチリン、及びイミプラミンを挙げることができるが、限定されるものではない。
別の例として、タンパク質及びペプチド、例えば、インスリン、コルヒチン、グルカゴン、甲状腺刺激ホルモン、副甲状腺ホルモン及び下垂体ホルモン、カルシトニン、レニン、プロラクチン、コルチコトロピン、甲状腺刺激ホルモン、卵胞刺激ホルモン、絨毛性ゴナドトロピン、ゴナドトロピン放出ホルモン、ウシ成長ホルモン、ブタスマトロピン、オキシトシン、バソプレシン、プロラクチン、ソマトスタチン、リプレシン、パンクレオザイミン、黄体形成ホルモン、ＬＨＲＨ、インターフェロン、インターロイキン、ヒト成長ホルモン、ウシ成長ホルモン及びブタ成長ホルモンなどの成長ホルモン、プロスタグランジン受精阻害剤、受精促進剤、成長因子、ヒト膵臓ホルモン放出因子、ビンカアルカロイド（すなわち、ビンブラスチン、ビンクリスチン及びビノレルビン）、パクリタキセル、エピジポドフィロトキシン（すなわち、エピジポド、テニポシド）、抗生物質（ダクチノマイシン（アクチノマイシンＤ）、ダウノルビシン、ドキソルビシン及びイダルビシン）、アントラサイクリン、マイトキサントロン、ブレオマイシン、プリカマイシン（ミトラマイシン）及びマイトマイシン、酵素（Ｌ−アスパラギンを全身的に代謝し、それ自体でアスパラギンを合成できない細胞を除去するＬ−アスパラギナーゼ）などの天然生成物を含む、抗増殖／抗有糸分裂阻害剤；Ｇ（ＧＰ）ＩＩbＩＩＩa阻害剤及びビトロネクチン受容体拮抗剤などの抗血小板剤；ナイトロジェンマスタード（メクロレタミン、シクロホスファミド及びその類似体、メルファラン、クロラムブシル）、エチレンイミン及びメチルメラミン（ヘキサメチルメラミン及びチオテパ）、スルホン酸ブスルファンアルキル、ニトロソウレア（カルムスチン（ＢＣＮＵ）及び類似体、ストレプトゾシン）、トラゼン−ダガルバジニン（ＤＴＩＣ）などの抗増殖／抗有糸分裂アルキル化剤；葉酸類似体（メトトレキサート）、ピリミジン類似体（フルオロウラシル、フロクスウリジン及びシタラビン）、プリン類似体及び関連阻害剤（メルカプトプリン、チオグアニン、ペントスタチン及び２−クロロデオキシアデノシン（クラドリビン））などの抗増殖／抗有糸分裂代謝拮抗剤；プラチナ配位化合物（錯体）（シスプラチン、カルボプラチン）、プロカルバジン、ヒドロキシ尿素、ミトタン、アミノグルテチミド；ホルモン（すなわち、エストロゲン）；抗凝血剤（ヘパリン、合成ヘパリン塩、及びトロンビンの他の阻害剤）；血栓溶解剤（組織プラスミノゲン活性化因子、ストレプトキナーゼ及びウロキナーゼなど）、アスピリン、ジピリダモール、チクロピジン、クロピドグレル、アブシキシマブ；抗遊走薬；抗分泌薬（ブレベルジン）；抗炎症薬：副腎皮質ステロイド（コルチゾール、コルチゾン、フルドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロン、６−α−メチルプレドニゾロン、トリアムシノロン、ベタメタゾン及びデキサメタゾン）、非ステロイド薬（サリチル酢酸誘導体すなわち、アスピリン；パラアミノフェノール誘導体、すなわち、アセトアミノフェン；インドール及びインデン酢酸（インドメタシン、スリンダク及びエトドラク）、ヘテロアリール酢酸（トルメチン、ジクロフェナク、及びケトロラク）、アリールプロピオン酸（イブプ��フェン及び誘導体）、アントラニル酸（メフェナム酸、及びメクロフェナム酸）、エノール酸（ピロキシカム、テノキシカム、フェニルブタゾン、及びオキシフェンタトラゾン）、ナブメトン、金化合物（オーラノフィン、オーロチオグルコース、金チオリンゴ酸ナトリウム）；免疫阻害剤：（シクロポリン、タクロリムス、シロリムス（ラパマイシン）、アザチオプリン、ミコフェノレートモフェチル）；血管形成剤：血管内皮増殖因子（ＶＥＧＦ）、線維芽細胞増殖因子（ＦＧＦ）血小板由来増殖因子（ＰＤＧＦ）、エリスロポエチン；アンジオテンシン受容体遮断薬；酸化窒素供与体；アンチセンスオリゴヌクレオチド及びこれらの混合物；細胞周期阻害剤、ｍＴＯＲ阻害剤、増殖因子受容体シグナル伝達キナーゼ阻害剤、化合物、化学化合物、ＤＮＡ及びＲＮＡなどの核酸、アミノ酸、ペプチド、タンパク質又は、これらの組み合わせを挙げることができる。
【００６１】
なお、１つ以上の薬物又は薬剤を組み合わせるか又は混合してもよく、本発明に組み込んでも、本発明によって用いられてもよい。
【００６２】
他の適当な薬物には、特に限定されないが、口腔又は舌下を経由して投与することができる他の薬物が含まれるが、例えば、抗マラリア薬、ガランタミン、ネオスチグミン、フィゾスチグミン、エドロホニウムレボブバカイン、リドカイン、プリロカイン、メピバカイン、プロポフォール、臭化ラパクロニウム、ロピバカイン、ツボクラリン、アトラクリウム、ドキサクリウム、ミバクリウム、パンクロニウム、ベクロニウム、ピペクロニウム、ロクロニウムアマンダジン、イプラトロピウム、オキシトロピウム、ジシクロベリンアセタゾラミド、カルバマゼピン、ジバルプロエクス、エトスクシミド、ラモトリジン酸、レベチラセタム、オキシカルバゼピン、フェノバルビタール、フェニトリン、プレガバリン、プリミドン、レマセミド、トリメタジオン、トピラマート、ビガバトリン、ゾニサミドアミスルピリド、アリピプラゾールビフェメラン、ブロムペリドール、クロザピン、クロルプロマジン、ハロペリドール、イロペリドンロペリドン、オランザピン、クエチアピン、フルフェナジン、リスバタール、チオチキセン、チオリダジン、スルピリド、ジプラシドンアミトリプチン、アトラクリウム、ブスピロン、クロルゾキサゾン、クロラゼプ酸、シサトラクリウム、シクロベンザプリン、エペリソン、エソピクロン、ヒドロキシジン、ミルタザピン、ミバクリウム、パゴクロン、スルペリド、スザレプロン、ゾピクロンエンタカポン、ラゼベミド、セレジリン、トルカポンカラデイラメル、エストラジオール、プロゲステロンメマニン、ニモジピン、リルゾール、リバスチグミン、タクリン、キサリプロデンカルビドパ、レボドパ、タクリン、ドネゼピル、リバスチグミン、ガランタミンアセチルコリン、セロトニン、５−ヒドロキシトリプタミン（５−ＨＴ）、ＧＡＢＡ、グルタミン、アスパラギン、グリシン、ヒスタミン、エピネフリン、ノルエピネフリン、ドーパミン、アデノシン、ＡＴＰナイトリックオキサイドアルモトリプタン、アニラセタム、アトモキセチン、ベンセラジド、ブロモクリプチン、ブプロピオン、カベルゴリン、シタロプラム、クロミプラミン、デシプラミン、ジヒドロエルゴタミン、ドキセピンデュロキセチン、エレトリプタン、エシタロプラム、フロボキサミン、ガバペンチン、イミプラミン、モクロベミド、ナラトリプタン、ネファゾドン、ネネフィラセタムアカンプロセート、ニセルゴリン、ブプレノフィン、ナロキソン、アポモルフィンなどである。
【００６３】
薬物の好ましいクラスは、例えば、ベンゾジアゼピン類などのてんかん（てんかん発作重積状態）の治療又は軽減のための抗痙攣剤である。ベンゾジアゼピン類には、例えば、アルプラゾラム、クロルジアゼポキシド、クロナゼパム、クロラゼペート、ジアゼパム、エスタゾラム、フルラゼパム、ハラゼパム、ロラゼパム、ミダゾラム、ニトラゼパム、オキサゼパム、プラゼパム、クアゼパム、テマゼパム、ブロマゼパム、フルニトラゼパム、トリアゾラム、フェナゼパム、ブロチゾラム、チロチアゼパム、デロラゼパム、ロフラゼプ酸エチル、エチゾラム、フルジアゼパム、ケトゼラム、ロプラゾラム、ロルメタゼパム、ノルダゼパム、メキサゾラム、ニメタゼパム、ピナゼパム及び、テトラゼパムが含まれる。特に好ましいベンゾジアゼピンは、ロラゼパム（７−クロロ−５−（２−クロロフェニル）−１、３−ジヒドロ−３−ヒドロキシ−２Ｈ−１、４−ベンゾジアゼピン−２−オン）である。
【００６４】
ここで、添付の図面を参照して、限定されない例を用いて本発明の実施形態を説明する。
【図面の簡単な説明】
【００６５】
【図１】本発明に係る薬物送達システムの一部を形成する薬物送達装置の斜視図を示す。
【図２Ａ】本発明の第３の態様に係る薬物送達装置の一部を形成する、本発明の第１の態様の一実施形態に係るホルダの側面図を示す。
【図２Ｂ】図２Ａのホルダの前面図を示す。
【図３】本発明に係る薬物送達システムの一部を形成する、本発明の第１の態様の第２の実施形態に係るホルダの斜視図を示す。
【図４】本発明に係る薬物送達システムの一部を形成する、本発明の第２の態様の一実施形態に係るホルダの斜視図を示す。
【図５】本発明の第５の態様の一実施形態に係る薬物送達装置の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００６６】
図１、図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、本発明の第１の実施形態に係るホルダは、一般に参照番号１０によって指定されており、ホルダ１０は、近位端１２及び遠位端１４を有する。ホルダ１０は、本体部２０と、本体部２０から延びるホルダノズル４０とを含む。
【００６７】
本実施形態では、ホルダノズル４０は、ホルダ１０の遠位端１４に位置するように本体部２０から略軸方向に延びる。本発明の他の実施形態においてホルダノズル４０は、ホルダ１０の本体部２０に対して、ある角度をなして延びてもよい。
【００６８】
本体部２０は、投薬用の薬物送達装置５０を受けるようになっている受容部２２をさらに含む。
【００６９】
図１に示したように、送達装置５０は、プランジャ５１と、近位端５４及び遠位端５６を有する容器５２と、容器５２の遠位端５６から延びる送達ノズル５８と、容器５２の遠位端５６に位置する唇部６０とを含む。
【００７０】
送達ノズル５８は、ホルダノズル４０内に収容される。
【００７１】
本体部２０は、本体部２０から略横方向に延びる第１のフランジ２４をさらに含む。
【００７２】
本実施形態では、第１のフランジ２４は、ユーザの指を各フランジ部２６，２８の上に置くように形成された第１のフランジ部２６及び第２のフランジ部２８を含む。
【００７３】
典型的には、ホルダのユーザは、人指し指及び中指を、第１のフランジ部２６及び第２のフランジ部２８にそれぞれ置く。
【００７４】
本体部２０は、本体部２０から切り取った第１のタブ３２と第２のタブ３４を含む。
【００７５】
本体部２０は、任意の都合よい材料で形成してもよいが、プラスチック材料から形成されることが好ましい。各タブ３２，３４は、本体部２０の一部を切り取ることにより形成されているので、各タブ３２，３４は、弾力的に変形可能であり、そのため、クリップ又はスプリングとして機能する。
【００７６】
各タブ３２，３４は、本体部２０の軸の長さ全体に渡って延びていないため、凹部３６を画定する。上述した図１に示した種類の薬物送達装置５０がホルダ１０に挿入されると、薬物送達装置５０の唇部６０は、送達装置５０がホルダ１０の中に挿入されるにつれて、タブ３２，３４を外に向けて変形させる。送達ノズル５８がホルダノズル４０の中になるように送達装置５０が一旦適切に挿入されると、送達装置５０の唇部６０は、タブ３２，３４の上部に位置するようになるので、送達装置５０の容器５２に支えられ、唇部６０の表面に当接すると、タブ３２，３４がもとの位置にはねかえることができるようになるため、送達装置５０をホルダ１０内の所定の位置に保持することが可能となる。
【００７７】
図２に示した実施形態において、本体部２０は、本体部２０から略横方向に延び、第１のフランジ２４から相隔たる第２のフランジ３８も含む。第２のフランジ３８は、ユーザの手を、例えば、患者による思いがけないかみつきから保護するためのガードの機能を有する。
【００７８】
使用時に、投薬用の薬物送達装置５０は、送達装置５０の送達ノズル５８がホルダノズル４０内に収容されるようにホルダ１０の本体部２０に挿入される。
【００７９】
各弾性タブ３２，３４は、送達装置５０をホルダ１０に固定するように送達装置５０の端部に対して位置している。
【００８０】
そして、ホルダ１０及び取り付けられた薬物送達装置５０は、２本の指が第１のフランジ２６及び第２のフランジ２８のそれぞれの上に置かれ、親指が送達装置５０の上に置かれた状態でユーザの手の中に置かれる。
【００８１】
その後、ホルダノズル４０は、患者の口腔内に挿入することができる。
【００８２】
そして、ユーザは、薬物を患者の口腔内に投薬するためにホルダ１０に対して送達装置５０を押圧する。
【００８３】
示した実施形態では、それは、薬物を投薬する際にユーザによって押圧される送達装置５０のプランジャ５１である。
【００８４】
図３を参照すると、本発明の第２の実施形態に係るホルダは、一般に参照符号１００によって指定される。ホルダ１０のものに対応するホルダ１００の特徴には、参照しやすいように対応する参照番号が付される。
【００８５】
ホルダ１００は、近位端１２及び遠位端１４を有し、投薬用の薬物送達装置５０を受けるようになっている受容部２２を有する本体部２０を含む。
【００８６】
本体部２０は、ホルダ１００の近位端において本体部２０から略横方向に延びる第１のフランジ２４をさらに含む。本実施形態では、本発明の第１の態様に関して上述したように、第１のフランジ２４は、第１のフランジ部２６及び第２のフランジ部２８を含む。
【００８７】
また、本体部は、本体部２０から切り取ったタブ３２，３４をさらに含む。
【００８８】
タブ３２，３４は、本発明の第１の実施形態に関して上述した同様の方法で送達装置５０をホルダ１００に配置するように機能する。
【００８９】
ホルダ１００の遠位端１４は、送達装置５０の送達ノズル５８を収容するようになっている開口部１０６を含む。
【００９０】
使用時には、送達ノズル５４が開口部１０６を通って延びるように、投薬用の薬物送達装置５０は、ホルダ１００の本体部２０に挿入される。
【００９１】
タブ３２，３４は、本発明の第１の態様に関して上述した同様の方法で送達装置５０をホルダ１００に固定するように機能する。
【００９２】
図４を参照すると、本発明の第２の実施形態に係るホルダは、一般に参照符号２００によって指定される。ホルダ１０のものに対応するホルダ２００の特徴には、参照しやすいように対応する参照番号が付される。
【００９３】
ホルダ２００は、近位端２１２及び遠位端２１４を有するホルダノズル２１０と、ホルダノズル２１０の近位端２１２から延びる第１のフランジ２４を含む。
【００９４】
第１のフランジ２４は、本発明の第１の実施形態及び第２の実施形態に関連して上述したように第１のフランジ部２６及び第２のフランジ部２８を含む。
【００９５】
使用時には、投薬用の薬物送達装置５０の送達ノズル５８は、ホルダノズル２１０の近位端２１２及び第１のフランジ２４が送達装置５０の容器部５２の遠位端５６に当接するように、ホルダ２００のホルダノズル２１０に挿入される。
【００９６】
そして、組み合わされたホルダ２００及び送達装置５０は、本発明の第１の態様に関して上述した同様の方法で操作することができる。
【００９７】
図４を参照すると、本発明の第２の態様の一実施形態に係るホルダは、一般に参照符号２００によって指定される。ホルダ１０のものに対応するホルダ２００の特徴には、参照しやすいように対応する参照番号が付される。
【００９８】
ホルダ２００は、近位端２０２及び遠位端２０４を有し、ホルダノズル２１０及びホルダ２００の近位端２１２でホルダノズル２１０から略横方向に延びる第１のフランジ２４を含む。
【００９９】
図４に示した本実施形態では、本発明の第１の態様に関して上述したように、第１のフランジは、第１のフランジ部２６及び第２のフランジ部２８を含む。
【０１００】
ホルダ２００の遠位端２０２は、送達装置５０の送達ノズル５８を収容するようになっている開口部２１４を含む。
【０１０１】
使用時には、ホルダ２００は、送達装置５０の送達ノズル５８がホルダノズル２１０内に含まれるように、投薬用の薬物送達装置５０の上部に配置される。
【０１０２】
そして、ホルダ２００及び送達装置５０は、本発明の第１の実施形態に関して上述した同様の方法で操作されてもよい。
【０１０３】
図５を参照すると、本発明の第５の態様の一実施形態に係る薬物送達装置は、一般に参照符号３００によって指定される。ホルダ１０のものに対応する薬物送達装置３００の特徴には、参照しやすいように対応する参照番号が付される。
【０１０４】
送達装置３００は、近位端３１２及び遠位端３１４を有する本体部３１０と、本体部３１０の遠位端３１４から延びるノズル３４０を含む。
【０１０５】
本体部３１０は、本発明の第１の態様に関して上述したように、本体部３１０から略横方向に延び、第１のフランジ部２６と第２のフランジ部２８をさらに含む第１のフランジ２４をさらに含む。
【０１０６】
図５に示した実施形態において、薬物送達装置３００は、本体部３１０から延びる第２のフランジ３８をさらに含む。
【０１０７】
本体部３１０及びノズル３４０は、それらを通って延び、プランジャ３５０をその中に受ける孔部３４４を有する。
【０１０８】
プランジャ３５０は、プランジャ３５０が本体部３１０から完全に延びきっている第１の位置と、プランジャ３５０が本体部３１０の中へ完全に押し込まれている第２の位置の間で孔部３４４に沿って動くことができる。
【０１０９】
プランジャ３５０が本体部３１０から完全に延びきると、孔部は、投薬される薬物を含む投薬量３６０を画定する。
【０１１０】
示した実施形態では、プランジャ３５０は、近位端３５２及び遠位端３５４を有し、当該近位端３５２に位置するフランジ３５６を有する。フランジ３５６は、送達装置３００が操作されている時にユーザの親指を受けるような大きさである。
【０１１１】
使用時には、薬物送達装置３００は、２本の指が第１のフランジ部２６及び第２のフランジ部２８のそれぞれの上に置かれ、親指がプランジャ３５０のフランジ３５６の上に置かれた状態でユーザの手の中に置かれる。
【０１１２】
その後、ノズル３４０は、患者の口腔内に挿入することができる。
【０１１３】
そして、ユーザは、適切な剤形に混ぜ合わされた薬物を患者の口腔内に投薬するために、プランジャ３５０を本体部３１０に対して押圧する。
【０１１４】
本発明は、特定の薬物送達に関して説明してきたが、本発明は異なる構成及び／又は操作方法を有する代替的薬物送達装置にも等しく適用できることが理解される。代替的薬物送達装置の例には、例えば、粉末スティックパック、ばね仕掛けの錠剤ディスペンサ、半固体ディスペンサ、注射器が含まれるが、それらに限定されるものではない。これらの送達装置は、例えば、製造時点又は、適当なアダプタを用いて本発明に係るホルダに適合するように変更してもよい。
【符号の説明】
【０１１５】
１０  ホルダ
１２  近位端
１４  遠位端
２０  本体部
２２  受容部
２４  第１のフランジ
３２，３４  タブ
３６  凹部
３８  第２のフランジ
４０  ホルダノズル
【図１】
2013524975.tif 000003
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３】
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【図４】
2013524975.tif 000007
【図５】
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【国際調査報告】
2013524975.tif 000009
2013524975.tif 000010
2013524975.tif 000011
2013524975.tif 000012
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