(57)【要約】  システムを埋め込むための心室補助システムおよび方法を開示する。システムは、ポンプ、流入導管、流出導管、取付リング、リングクランプ、および弁構造を備え得る。取付リングは心臓の先端に取り付けられ得る。弁構造は剛体ハウジング内に弾力性のある一方向弁を有し得る。流入導管は血液の損失を最小にするように、鼓動中の心臓内の弁構造および取付リングを貫通し得る。切断ツール、コアリングナイフ、および／またはＣクランプなどの装置、およびこれらの装置の使用は、補助人工心臓を埋め込むためのシステムおよび方法の一部である。
2013510691.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端部および近位端部を有するリング壁と、
前記リング壁から半径方向外側に延在する、前記近位端部に配置された結合リップと、
前記リング壁から半径方向外側に延在する、前記遠位端部に配置されたカフと、を備えている、心臓に流入導管を取り付けるための取付リング。
【請求項２】
前記結合リップおよび前記カフは前記リング壁を取り囲む、請求項１に記載の取付リング。
【請求項３】
前記リング壁から半径方向内側に延在し、環状であるリングシールをさらに備えている、請求項１に記載の取付リング。
【請求項４】
前記リングシールは前記リング壁の前記近位端部に配置されている、請求項２に記載の取付リング。
【請求項５】
前記リング壁の前記近位端部に埋め込まれており、環状である近位補強バンドをさらに備えている、請求項４に記載の取付リング。
【請求項６】
前記リング壁の前記遠位端部に隣接しており、前記リング壁から半径方向外側に延在する遠位バンドをさらに備えており、前記カフが前記遠位バンドに固定されている、請求項１に記載の取付リング。
【請求項７】
前記カフは前記遠位バンドに固定されたフェルトを備えている、請求項６に記載の取付リング。
【請求項８】
繊維メッシュが、前記リング壁および前記結合リップのいずれかまたは両方に埋め込まれている、請求項１に記載の取付リング。
【請求項９】
前記リング壁は流体通路を形成し、前記取付リングは、前記リング壁に取り付けられており、前記流体通路を塞ぐリング弁をさらに備えており、前記リング弁は、前記流体通路を通る計器の通路を空けるように開き、前記流体通路から前記計器を取り外すと自動で閉じるように構成された弾力部材を備えている、請求項１に記載の取付リング。
【請求項１０】
前記リング壁から半径方向内側に延在し、環状であるリングシールをさらに備えており、前記リング弁は、前記リングシールと前記リング壁の前記遠位端部との間に配置されている、請求項９に記載の取付リング。
【請求項１１】
前記結合リップには、溝、くぼみ、およびマーキングからなる群から選択された少なくとも１つの配置機構が形成されている、請求項１に記載の取付リング。
【請求項１２】
第１の端部、第２の端部、および前記第２の端部におけるフックを含む第１の曲線線分と、
第１の端部および第２の端部を含む第２の曲線線分と、
第１の端部、第２の端部、および前記第２の端部におけるキャッチを含む第３の曲線線分と、
第１のレバー端部、第２のレバー端部、および中央部を含むレバーと、を備えているリングクランプであって、
前記第２の曲線線分の前記第１の端部は、前記第１の曲線線分の前記第１の端部に旋回可能に接続されており、前記キャッチは前記フックに噛み合う大きさに形成されており、
前記第１のレバー端部は、前記第２の曲線線分の前記第２の端部に旋回可能に接続されており、前記中央部は、前記第３の曲線線分の前記第１の端部に旋回可能に接続されている、取付リングに流入導管を固定するためのリングクランプ。
【請求項１３】
前記第２の曲線線分には溝が形成されている、請求項１２に記載のリングクランプ。
【請求項１４】
前記レバーは前記溝に噛み合う、請求項１３に記載のリングクランプ。
【請求項１５】
前記リングクランプは、前記レバーが前記溝に配置された閉塞構造を有し、前記キャッチは前記フック内に位置し、前記第１の曲線線分、前記第２の曲線線分、および前記第３の曲線線分は、内径を有する完全な円環を形成する、請求項１３に記載のリングクランプ。
【請求項１６】
前記リングクランプが前記閉塞構造にあり、前記レバーが前記溝から外れたときに、前記キャッチはその内径を縮小することなく、前記フックから外れる、請求項１５に記載のリングクランプ。
【請求項１７】
前記リングクランプは、前記第２のレバー端部が前記第２の曲線線分に接触して位置する閉塞構造をとり、前記閉塞構造において、前記キャッチは前記フック内に位置し、前記第１の曲線線分、前記第２の曲線線分、および前記第３の曲線線分は、内径を有する完全な円環を形成する、請求項１２に記載のリングクランプ。
【請求項１８】
前記リングクランプが前記閉塞構造にあり、前記第２のレバー端部が前記第２の曲線線分から離れるように移動するときに、前記キャッチはその内径を縮小することなく、前記フックから外れる、求項１７に記載のリングクランプ。
【請求項１９】
前記第２のレバー端部には第１の貫通孔が形成され、前記第２の曲線線分には第２の貫通孔が形成されている、請求項１２に記載のリングクランプ。
【請求項２０】
前記第２のレバー端部が前記第２の曲線線分に接触して位置しているときに、前記第１の貫通孔の開口は、前記第２の貫通孔の開口に面する、請求項１９に記載のリングクランプ。
【請求項２１】
前記第３の曲線線分は、前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する２本の脚部材を備えており、前記レバーは、前記２本の脚部材間に噛み合う大きさに形成されている、請求項１２に記載のリングクランプ。
【請求項２２】
第１の端部および第２の端部を含む弾力性リングと、
前記第１の端部における第１のラチェット部材と、
前記第１の端部における保護部材と、
前記第２の端部における第２のラチェット部材と、を備えており、前記第２のラチェット部材は、前記保護部材と前記第１のラチェット部材との間の開口チャネルに噛み合うように構成されている、取付リングに流入導管を固定するためのリングクランプ。
【請求項２３】
前記第１の端部および前記第２の端部が共に導かれ、前記第２のラチェット部材が前記前記開口チャネルを通り抜けるときに、前記第１の端部および前記第２の端部は互いと相対的に移動可能であり、前記第１のラチェット部材と前記第２のラチェット部材とは互いに噛み合い、前記第１の端部および前記第２の端部が互いから離れるように移動することを防止する、請求項２２に記載のリングクランプ。
【請求項２４】
前記第１の端部には第１の貫通孔が形成されており、前記第２の端部には第２の貫通孔が形成されている、請求項２２に記載のリングクランプ。
【請求項２５】
前記第１のラチェット部材には第３の貫通孔が形成されている、請求項２４に記載のリングクランプ。
【請求項２６】
円形の刃先および内部中空を画定する円筒壁を含むコアリングブレードと、
前記コアリングブレード内に延在する伸長支持部に取り付けられており、前記刃先に対向するコアリング隣接部と、を備えており、
前記刃先と前記コアリング隣接部とは互いと相対的に移動可能である、コアリングナイフ。
【請求項２７】
前記伸長支持部に取り付けられたハンドルをさらに備えており、前記刃先に向かう前記ハンドルの直線運動により、前記コアリング隣接部が前記刃先から離れるように移動し、前記刃先から離れる前記ハンドルの直線運動により、前記コアリング隣接部が前記刃先に向かい移動する、請求項２６に記載のコアリングナイフ。
【請求項２８】
前記伸長支持部に取り付けられたハンドルをさらに備えており、前記ハンドルのねじれ運動により、前記コアリング隣接部が前記刃先から離れる、またはそれに近づくように移動する、請求項２６に記載のコアリングナイフ。
【請求項２９】
前記伸長支持部に取り付けられたハンドルをさらに備えており、前記ハンドルの傾斜運動により、前記コアリング隣接部が前記刃先と相対的に旋回する、請求項２６に記載のコアリングナイフ。
【請求項３０】
前記コアリングブレードの外面に配置されたストッパをさらに備えており、前記ストッパは前記刃先と相対的な前記コアリング隣接部の運動を制限する、請求項２６に記載のコアリングナイフ。
【請求項３１】
前記コアリング隣接部は、前記コアリングブレードの前記刃先に接触する締まりばめとして機能するサイズに形成される、請求項２６に記載のコアリングナイフ。
【請求項３２】
前記コアリング隣接部に連結された前面ブレードをさらに備えており、前記コアリング隣接部は前記前面ブレードと前記刃先との間に配置されている、請求項２６に記載のコアリングナイフ。
【請求項３３】
前記前面ブレードはナイフヘッドの前端の中に、かつそこから外に移動可能であり、前記コアリング隣接部は前記ナイフヘッドの後端に配置されている、請求項３２に記載のコアリングナイフ。
【請求項３４】
前記ナイフヘッドの前記前端の中に、かつそこから外に前記前面ブレードを動かすように構成された前面ブレード制御ノブをさらに備えている、請求項３３に記載のコアリングナイフ。
【請求項３５】
前記コアリング隣接部は前記伸長支持部に旋回可能に取り付けられている、請求項２６に記載のコアリングナイフ。
【請求項３６】
前記コアリングブレード内に延在する制御アームを介して、前記コアリング隣接部に動作可能に連結された連接制御レバーをさらに備えており、前記連接制御レバーの運動により、前記コアリング隣接部が旋回する、請求項２６に記載のコアリングナイフ。
【請求項３７】
コアリングナイフケーシングをさらに備えており、前記コアリングブレードは、前記コアリングナイフケーシングの中に、かつそこから外に移動可能である、請求項２６に記載のコアリングナイフ。
【請求項３８】
前記コアリングブレードに取り付けられた制御スリーブをさらに備えており、前記制御スリーブはらせんスロットを有しており、前記コアリングナイフケーシング内に配置されており、前記コアリングナイフケーシングは、前記らせんスロットに延在するガイドペグを備えており、前記制御スリーブの回転により、前記コアリングブレードが前記コアリングナイフケーシングから外に移動する、請求項３７に記載のコアリングナイフ。
【請求項３９】
グリップ、内部スリーブ、および前記グリップに固定して取り付けられており、前記内部スリーブ内に延在する中心シャフトをさらに備えており、前記内部スリーブは前記制御スリーブ、前記コアリングナイフブレード、および前記コアリングナイフケースを運び、前記内部スリーブは、前記中心シャフトにおける複数の位置のうちの任意の１つにおいて選択的に配置およびロックするように構成されている、請求項３８に記載のコアリングナイフ。
【請求項４０】
前記内部スリーブには直線的に配置された複数の穴部が形成されており、前記中心シャフト内のボール戻り止め機構が、前記穴部の少なくともいずれかに解放可能に噛み合う、請求項３９に記載のコアリングナイフ。
【請求項４１】
前記内部スリーブには線形スロットが形成されており、ピンが前記中心シャフトから前記線形スロット内に延在することにより、前記中心シャフトと相対的な前記内部スリーブの回転を防止する、請求項３９に記載のコアリングナイフ。
【請求項４２】
平坦ブレードと、
ハウジングと、
前端および後端を有するアクチュエータと、を備えており、
前記前端はハウジング内に位置し、前記平坦ブレードに取り付けられており、前記後端は前記ハウジングから外に突き出ている、切断ツール。
【請求項４３】
前記ハウジングにはスリット開口が形成されており、前記スリット開口は前記平坦ブレードと位置を合わせて配置されており、前記スリット開口に接触して配置されたシールをさらに備えており、前記シールは前記平坦ブレードの両側を押し付けている、請求項４２に記載の切断ツール。
【請求項４４】
前記ハウジングは、前端、前記前端に形成されたスリット、およびハウジングから外に突き出る環状フランジを備えており、さらに、前記環状フランジと前端との間に位置する円筒外面を備えている、請求項４２に記載の切断ツール。
【請求項４５】
前記環状フランジから半径方向外側に延在する２つの突起が、前記環状フランジの外周において互いから１８０度離れて間隔を空けて位置している、前請求項４４に記載の切断ツール。
【請求項４６】
２つの突起がハウジングから半径方向外側に延在しており、前記ハウジングは前記２つの突起と前記前端との間に円筒外面を備えている、請求項４２に記載の切断ツール。
【請求項４７】
前記アクチュエータに外力が加えられないときに、前記平坦ブレードが前記ハウジング内に完全に収容されるように、前記アクチュエータはバネで留められている、請求項４２に記載の切断ツール。
【請求項４８】
シリンダ外径を有するシリンダを収容するように構成された遠位開口部と、
第１の線形エッジ、および前記第１の線形エッジとオフセットする第２の線形エッジを有する近位開口部と、
前記遠位開口部と前記近位開口部との間に位置し、遠位棚面および遠位柱面を有する遠位溝と、
前記近位開口部と前記遠位溝との間に位置し、近位棚面および近位柱面を有する近位溝と、
前記近位開口部が通り延在する、前記近位棚面に対向する近位圧縮面と、
前記遠位開口部および遠位溝と連絡する側面開口部と、を含む本体を備えており、前記遠位開口部は前記遠位棚面を通り延在し、前記遠位柱面の湾曲部の遠位溝直径は前記シリンダ外径よりも長く、前記近位柱面の湾曲部の近位溝直径は前記遠位溝直径よりも長い、
Ｃクランプツール。
【請求項４９】
前記柱面が前記遠位棚面と接し、前記近位棚面が前記遠位柱面および前記近位柱面と接し、前記近位圧縮面が前記近位柱面と接し、請求項４８に記載のＣクランプツール。
【請求項５０】
前記遠位柱面の前記湾曲部と、前記近位柱面の前記湾曲部とは同心である、請求項４８に記載のＣクランプツール。
【請求項５１】
前記近位棚面および前記近位圧縮面は平面であり、互いに平行である、請求項４８に記載のＣクランプツール。
【請求項５２】
前記第１の線形エッジと前記第２の線形エッジとは、前記近位溝直径よりも短い近位離隔距離だけ互いにオフセットする、請求項４８に記載のＣクランプツール。
【請求項５３】
前記第１の線形エッジと前記第２の線形エッジとは互いに平行である、請求項４８に記載のＣクランプツール。
【請求項５４】
前記遠位柱面の前記湾曲部は１８０度を超える角度で延在する、請求項４８に記載のＣクランプツール。
【請求項５５】
前記遠位柱面の前記湾曲部は３００度未満の角度で延在する、請求項５４に記載のＣクランプツール。
【請求項５６】
前記近位柱面の前記湾曲部は１８０度を超える角度で延在する、請求項４８に記載のＣクランプツール。
【請求項５７】
前記近位柱面の前記湾曲部は３００度未満の角度で延在する、請求項５６に記載のＣクランプツール。
【請求項５８】
前記近位柱面から外に停止ピンが突き出ている、請求項４８に記載のＣクランプツール。
【請求項５９】
前記近位開口部は、前記近位柱面と接する湾曲エッジを備えている、請求項４８に記載のＣクランプツール。
【請求項６０】
前記遠位開口部は、第１の遠位線形エッジおよび前記第１の遠位線形エッジと遠位離隔距離だけオフセットする第２の遠位線形エッジを備えており、前記遠位溝直径は前記遠位離隔距離よりも長い、請求項４８に記載のＣクランプツール。
【請求項６１】
前記本体は第１のアーム部および第２のアーム部を備えており、前記第１のアーム部および前記第２のアーム部には前記遠位溝および前記近位溝が形成されている、請求項４８に記載のＣクランプツール。
【請求項６２】
前記近位圧縮面の第１の部分は記第１のアーム部に位置し、前記近位圧縮面の第２の部分は前記第２のアーム部に位置する、請求項６１に記載のＣクランプツール。
【請求項６３】
前記第１のアーム部および前記第２のアーム部各々は、２つの指部材および前記２つの指部材間の側部スロットを備えている、請求項６１に記載のＣクランプツール。
【請求項６４】
前記第１のアーム部の前記側部スロットおよび前記第２のアーム部の前記側部スロットは、前記側面開口部の側面開口幅を画定し、前記側面開口幅は前記遠位溝直径以上の長さである、請求項６３に記載のＣクランプツール。
【請求項６５】
前記本体に接続されたハンドルをさらに備えている、請求項４８に記載のＣクランプツール。
【請求項６６】
前記ハンドルは連接している、請求項６５に記載のＣクランプツール。
【請求項６７】
近位端部および遠位端部を有するハウジングと、
前記ハウジング内に位置し、前記遠位端部から前記近位端部への流体の流れを塞ぐように構成された弾力部材を含み、前記ハウジングを通る計器の通路を空けるように開き、前記ハウジングから前記計器を取り外すと自動で閉じるように構成されている弁と、を備えている、弁構造。
【請求項６８】
前記弁は前記ハウジングから取り外し可能である、請求項６７に記載の弁構造。
【請求項６９】
前記ハウジングから半径方向内側に突き出る第１のシールをさらに備えており、前記第１のシールは、前記ハウジングに挿入された円柱状物体周囲に流体密封シールを形成するように構成されている、請求項６７に記載の弁構造。
【請求項７０】
前記第１のシールは前記ハウジングの前記遠位端部に接触して配置されており、前記ハウジングから半径方向内側に突き出る第２のシールをさらに備えており、前記第２のシールは前記ハウジングの前記近位端部に接触して配置されており、前記近位端部内に挿入された円柱状物体周囲に流体密封シールを形成するように構成されている、請求項６９に記載の弁構造。
【請求項７１】
前記弁は複数の弁尖を備えている、請求項６７に記載の弁構造。
【請求項７２】
前記弁は膨張式膜を備えている、請求項６７に記載の弁構造。
【請求項７３】
前記弁はねじれ膜を備えている、請求項６７に記載の弁構造。
【請求項７４】
前記弁は第１のダイヤフラムおよび第２のダイヤフラムを備えており、前記第１のダイヤフラムは弾性的な第１のポートを備えており、前記第２のダイヤフラムは、前記弾性的な第１のポートと重複しない弾性的な第２のポートを備えている、請求項６７に記載の弁構造。
【請求項７５】
前記ハウジングは前記遠位端部における半径方向内向きフランジを備えている、請求項６７に記載の弁構造。
【請求項７６】
前記ハウジングは、互いと相対的に移動可能な２つの長手方向の等分部を備えている、請求項６７に記載の弁構造。
【請求項７７】
前記２つの長手方向の等分部は、互いに旋回可能に連結するヒンジ部材、および選択的に互いに噛み合うか、外れるように構成されているロッキング部材を備えている、請求項７６に記載の弁構造。
【請求項７８】
前記２つの長手方向の等分部各々は、第１のハウジング部および第２のハウジング部を備えており、前記第１のハウジング部および前記第２のハウジング部各々は、第１の端部および第２の端部を備えており、前記第１のハウジング部の前記第１の端部は、第１の可動ピンにより、前記第２のハウジング部の前記第２の端部に連結されている、請求項７６に記載の弁構造。
【請求項７９】
前記第１のハウジング部の前記第２の端部は、第２の可動ピンにより、前記第２のハウジング部の前記第１の端部に連結されている、請求項７８に記載の弁構造。
【請求項８０】
前記２つの長手方向の等分部の間にガスケットが配置されている、請求項７６に記載の弁構造。
【請求項８１】
前記２つの長手方向の等分部の少なくともいずれかは、脱気ポートを備えており、前記脱気ポートの開口は、前記弁と前記ハウジングの前記遠位端部との間に位置している、請求項７６に記載の弁構造。
【請求項８２】
前記２つの長手方向の等分部各々は、フランジおよび前記フランジに隣接する接合溝を備えており、前記フランジおよび前記接合溝はハウジング内に位置している、請求項７６に記載の弁構造。
【請求項８３】
前記ハウジングの前記遠位端部に取り付けられた底面ガスケットをさらに備えている、請求項６７に記載の弁構造。
【請求項８４】
前記ハウジングは前記遠位端部において半径方向外側に突き出るベースフランジを備えており、前記ベースフランジは外側直線面および外側曲面を備えている、請求項６７に記載の弁構造。
【請求項８５】
前記外側直線面は離隔距離だけ互いにオフセットし、前記曲面の直径は前記離隔距離よりも長い、請求項８４に記載の弁構造。
【請求項８６】
前記ベースフランジに取り付けられた底面ガスケットをさらに備えている、請求項８４に記載の弁構造。
【請求項８７】
前記外側曲面の少なくともいずれかには側部溝が形成されている、請求項８４に記載の弁構造。
【請求項８８】
ブレード刃先を有する中空ブレードと、
前記中空ブレードに噛み合うように構成されたパンチヘッドと、
前記パンチヘッドに取り付けられており、前記中空ブレード内において前記パンチヘッドを縦軸に沿って摺動するステムと、を備えており、
前記縦軸方向から見た前記パンチヘッドの外周は、その形状が前記ブレード刃先にほぼ一致している、パンチ。
【請求項８９】
前記縦軸方向から見た前記パンチヘッドの外周は、そのサイズが前記ブレード刃先とほぼ一致する、請求項８８に記載のパンチ。
【請求項９０】
前記ブレード刃先は側部および前記側部間に位置する中央部を備えており、前記パンチヘッドが前記縦軸に沿って前記中空ブレード内を摺動するときに、前記側部が前記パンチヘッドの外周に接触する前に、前記中央部が前記パンチヘッドの外周に接触する、請求項８８に記載のパンチ。
【請求項９１】
前記縦軸方向から見た前記ブレード刃先は楕円形状である、請求項９０に記載のパンチ。
【請求項９２】
前記縦軸方向から見た前記パンチヘッドの外周は、円形端部により互いに接続された２つの平行側面を含む形状である、請求項８８に記載のパンチ。
【請求項９３】
前記縦軸方向から見た前記ブレード刃先は、円形端部により互いに接続された２つの平行側面を含む形状である、請求項８８に記載のパンチ。
【請求項９４】
前記縦軸と垂直方向から見た前記ブレード刃先は凸状である、請求項８８に記載のパンチ。
【請求項９５】
前記パンチヘッドの外周は平面に位置している、請求項９４に記載のパンチ。
【請求項９６】
前記縦軸と垂直方向から見た前記パンチヘッドの外周は凸状である、請求項９４に記載のパンチ。
【請求項９７】
前記ブレード刃先は平面に位置する、請求項８８に記載のパンチ。
【請求項９８】
前記縦軸と垂直方向から見た前記パンチヘッドの外周は凸状である、請求項９７に記載のパンチ。
【請求項９９】
中空ケーシング、前記中空ケーシング内で摺動可能なガイドシリンダ、およびハンドルをさらに備えており、前記ガイドシリンダは前記ステムおよび前記ハンドルに固定して取り付けられている、請求項８８に記載のパンチ。
【請求項１００】
遠位端部および近位端部を有するリング壁と、
前記リング壁から半径方向外側に延在する、前記近位端部に配置された結合リップと、
前記リング壁から半径方向外側に延在する、前記遠位端部に配置されたカフと、を含む取付リングを備えている、心臓補助装置を埋め込むためのシステム。
【請求項１０１】
前記結合リップと前記カフとの間の前記リング壁の一部の周囲をロックするように構成されたリングクランプをさらに備えている、請求項１００に記載のシステム。
【請求項１０２】
前記リングクランプは、クランプフレーム、前記クランプフレームの末端に取り付けられたクランプレバー、および前記クランプフレームの第２の末端に取り付けられたクランプハンドルを備えており、前記クランプハンドルを動かすことにより、前記第１の末端と前記第２の末端とを互いと相対的に動かすことができる、請求項１０１に記載のシステム。
【請求項１０３】
前記リングクランプは、
第１の端部、第２の端部、および前記第２の端部におけるフックを含む第１の曲線線分と、
第１の端部、第２の端部、および溝を含む第２の曲線線分と、
第１の端部、第２の端部、および前記第２の端部におけるキャッチを含む第３の曲線線分と、
第１のレバー端部、第２のレバー端部、および中央部を含むレバーと、を備えているシステムであって、前記第２の曲線線分の前記第１の端部は、前記第１の曲線線分の前記第１の端部に旋回可能に接続されており、前記キャッチは前記フックに噛み合う大きさに形成されており、前記第１のレバー端部は、前記第２の曲線線分の前記第２の端部に旋回可能に接続されており、前記中央部は、前記第３の曲線線分の前記第１の端部に旋回可能に接続されている、請求項１０１に記載のシステム。
【請求項１０４】
前記リングクランプは、
第１の端部および第２の端部を含む弾力性リングと、
前記第１の端部における第１のラチェット部材と、
前記第１の端部における保護部材と、
前記第２の端部における第２のラチェット部材と、を備えており、前記第２のラチェット部材は、前記保護部材と前記第１のラチェット部材との間の開口チャネルに噛み合うように構成されている、請求項１０１に記載のシステム。
【請求項１０５】
遠位部および近位部を含む流入導管をさらに備えており、前記遠位部は前記リング壁を通り抜ける大きさに形成されている、請求項１０１に記載のシステム。
【請求項１０６】
前記流入導管は導管ストッパを備えており、
前記流入導管の前記遠位部が前記リング壁に噛み合うと、前記導管ストッパは前記リング壁の前記近位端部に接触し、前記流入導管の前記遠位部は前記リング壁の前記遠位端部から外に延在する、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項１０７】
前記取付リングはリングシールを備えており、
前記流入導管の前記遠位部が前記リング壁に噛み合うと、前記リングシールは前記流入導管に接触して流体密封シールを形成する、請求項１０５に記載のシステム。
【請求項１０８】
前記リング壁を通り抜ける大きさに形成されている切断ツールをさらに備えており、前記切断ツールは、
平坦ブレードと、
ハウジングと、
前端および後端を有するアクチュエータと、を備えており、前記前端は前記ハウジング内に位置し、前記平坦ブレードに取り付けられており、前記後端は前記ハウジングから外に突き出ている、請求項１００に記載のシステム。
【請求項１０９】
前記ハウジングは、前記ハウジングの先端から停止距離を空けて配置された停止機構を備えており、前記停止距離は前記取付リングの長手方向の高さ以下の長さである、請求項１０８に記載のシステム。
【請求項１１０】
前記取付リングはリングシールを備えており、前記切断ツールが前記リング壁に噛み合うと、前記リングシールは前記切断ツールに接触して流体密封シールを形成する、請求項１０８に記載のシステム。
【請求項１１１】
前記リング壁を通り抜ける大きさに形成されているコアリングナイフをさらに備えており、
前記コアリングナイフは、
円形の刃先および内部中空を画定する円筒壁を含むコアリングブレードと、
前記コアリングブレード内に延在する伸長支持部に取り付けられており、前記刃先に対向するコアリング隣接部と、を備えており、
前記刃先と前記コアリング隣接部とは、互いと相対的に移動可能である、請求項１００に記載のシステム。
【請求項１１２】
それ自体の先端から停止距離を空けて配置された停止機構を有するコアリングナイフケーシングをさらに備えており、前記停止距離は前記取付リングの長手方向の高さ以下の長さである、請求項１１１に記載のシステム。
【請求項１１３】
前記取付リングはリングシールを備えており、
前記コアリングナイフが前記リング壁に噛み合うと、前記リングシールは前記コアリングナイフに接触して流体密封シールを形成する、請求項１１１に記載のシステム。
【請求項１１４】
前記リング壁を通り抜ける大きさに形成されている切断ツールをさらに備えている、請求項１１１に記載のシステム。
【請求項１１５】
前記結合リップと前記カフとの間の前記リング壁の一部の周囲をロックするように構成されたリングクランプをさらに備えている、請求項１１１に記載のシステム。
【請求項１１６】
遠位部および近位部を含む流入導管をさらに備えており、前記遠位部は前記リング壁が通り抜ける大きさに形成されている、請求項１１５に記載のシステム。
【請求項１１７】
前記取付リングにおける弁構造をさらに備えている、請求項１００に記載のシステム。
【請求項１１８】
前記弁構造は前記取付リングと分離可能である、請求項１１７に記載のシステム。
【請求項１１９】
前記弁構造は、
近位端部および遠位端部を有するハウジングと、
前記ハウジング内に位置し、前記遠位端部から前記近位端部への流体の流れを塞ぐように構成された弾力部材を含み、前記ハウジングを通る計器の通路を空けるように開き、前記ハウジングから前記計器を取り外すと自動で閉じるように構成されている弁と、を備えている、請求項１１８に記載のシステム。
【請求項１２０】
前記弁構造の前記ハウジングは、前記取付リングの外部機構に噛み合うように構成されたフランジを備えている、請求項１１９に記載のシステム。
【請求項１２１】
前記弁構造の前記ハウジングは、前記取付リングの前記結合リップを収容するように構成された接合溝を備えている、請求項１１９に記載のシステム。
【請求項１２２】
前記弁構造は前記ハウジングの前記遠位端部に取り付けられた底面ガスケットを備えており、前記底面ガスケットは、前記取付リングの前記結合リップに接触して密閉するように構成されている、請求項１１９に記載のシステム。
【請求項１２３】
前記弁構造の前記ハウジングは、前記ハウジングの前記遠位端部におけるベースフランジを備えている、請求項１１９に記載のシステム。
【請求項１２４】
前記弁構造の前記ベースフランジおよび前記取付リングの前記結合リップを収容するように構成されているＣクランプツールをさらに備えている、請求項１２３に記載のシステム。
【請求項１２５】
前記ベースフランジが前記Ｃクランプツールに収容されている間、それと相対的に前記弁構造を回転可能なように前記Ｃクランプツールは構成されている、請求項１２４に記載のシステム。
【請求項１２６】
前記Ｃクランプツールは、前記ベースフランジおよび前記結合リップを共に押圧するように構成されている、請求項１２４に記載のシステム。
【請求項１２７】
前記Ｃクランプツールは、
前記取付リングの前記リング壁を収容するように構成された遠位開口部と、
第１の線形エッジ、および前記第１の線形エッジとオフセットする第２の線形エッジを有する近位開口部と、
前記遠位開口部と前記近位開口部との間に位置し、遠位棚面および遠位柱面を有する遠位溝と、
前記近位開口部と前記遠位溝との間に位置し、近位棚面および近位柱面を有する近位溝と、
前記近位開口部が通り延在する、前記近位棚面に対向する近位圧縮面と、
前記遠位開口部および前記遠位溝と連絡する側面開口部と、を有する本体を備えており、前記遠位開口部は前記遠位棚面を通り延在し、前記遠位柱面の湾曲部の遠位溝直径は前記リング壁の外径よりも長く、前記近位柱面の湾曲部の近位溝直径は前記遠位溝直径よりも長い、請求項１２４に記載のシステム。
【請求項１２８】
前記Ｃクランプツールの前記遠位溝は、前記取付リングの前記結合リップを収容するように構成されている、請求項１２７に記載のシステム。
【請求項１２９】
前記Ｃクランプツールの前記近位溝は、前記ベースフランジを収容するように構成されている、請求項１２７に記載のシステム。
【請求項１３０】
前記弁構造の前記ハウジングおよび前記取付リングの前記リング壁を通り抜ける大きさに形成された切断ツールをさらに備えており、前記切断ツールは、
平坦ブレードと、
ハウジングと、
前端および後端を有するアクチュエータと、を備えており、前記前端は前記ハウジング内に位置し、前記平坦ブレードに取り付けられており、前記後端は前記ハウジングから外に突き出ている、請求項１１７に記載のシステム。
【請求項１３１】
前記切断ツールの前記ハウジングは、前記ハウジングの先端から停止距離を空けて配置された停止機構を備えており、前記停止距離は、前記取付リングと前記弁構造との長手方向の積み重ね高さ以下の長さである、請求項１３０に記載のシステム。
【請求項１３２】
前記弁構造の前記ハウジングおよび前記取付リングの前記リング壁を通り抜ける大きさに形成されたコアリングナイフをさらに備えており、前記コアリングナイフは、
円形の刃先および内部中空を画定する円筒壁を含むコアリングブレードと、
前記コアリングブレード内に延在する伸長支持部に取り付けられており、前記刃先に対向するコアリング隣接部と、を備えており、
前記刃先と前記コアリング隣接部とは、互いと相対的に移動可能である、請求項１１７に記載のシステム。
【請求項１３３】
それ自体の先端から停止距離を空けて配置された停止機構を有するコアリングナイフケーシングをさらに備えており、前記停止距離は前記取付リングと前記弁構造との長手方向の積み重ね高さ以下の長さである、請求項１３２に記載のシステム。
【請求項１３４】
心臓から流れ出る血液を最小化するように構成されたダイヤフラム弁を備えており、前記血液の流れを補助するポンプを前記心臓に取り付けるように構成された器具。
【請求項１３５】
ハウジングをさらに備えており、前記弁は前記ハウジング内に位置し、前記ハウジングは第１のハウジング部および第２のハウジング部を備えており、前記第１のハウジング部は、前記第２のハウジング部に回転自在に取り付けられている、請求項１３４に記載の器具。
【請求項１３６】
前記弁は外周面および前記弁の前記外周面を通り延在する継ぎ目を備えている、請求項１３４に記載の器具。
【請求項１３７】
前記心臓に取り付けられるように構成された心臓コネクタをさらに備えており、前記心臓コネクタは、物体が前記心臓コネクタに挿入されたときの血液の流れを抑制するように構成されたシールを備えている、請求項１３４に記載の器具。
【請求項１３８】
前記心臓に取り付けられるように構成された心臓コネクタ、およびハウジング壁を備えたハウジングをさらに備えており、前記弁は前記ハウジング内に位置し、前記ハウジングは、前記ハウジングの壁を通り、前記ハウジングの内部チャネルと前記ハウジング外側の外部環境とを流体的に連絡する脱気チャネルを有する、請求項１３４に記載の器具。
【請求項１３９】
前記心臓に取り付けられるように構成された心臓コネクタ、および流入導管における前記心臓コネクタを圧縮するように構成されたクランプをさらに備えている、請求項１３４に記載の器具。
【請求項１４０】
流入導管と、
前記流入導管に取り付け可能であり、第１の方向に流体を十分に流し、前記第１の方向と反対方向の第２の方向への流体の流れを制限するダイヤフラム弁と、を備えており、
前記流入導管は、前記弁を通り、心臓と流体的に連絡するように構成されている、患者に用いる心臓補助装置を埋め込むための埋め込みシステム。
【請求項１４１】
心臓に取り外し可能に取り付けられた弁構造を備えており、
前記弁構造は弁およびハウジングを備えており、前記弁は第１の方向に流体を十分に流し、前記第１の方向と反対方向の第２の方向への流体の流れを制限し、前記ハウジング内に位置している、患者に用いる心臓補助装置を埋め込むための埋め込みシステム。
【請求項１４２】
前記ハウジングは第１のハウジング部および第２のハウジング部を備えており、前記第１のハウジング部は、前記第２のハウジング部に回転自在に取り付けられている、請求項１４１に記載のシステム。
【請求項１４３】
前記弁は外周面および前記弁の前記外周面を通り延在する継ぎ目を備えている、請求項１４１に記載のシステム。
【請求項１４４】
前記弁構造は、物体が前記弁構造に挿入されたときの血液の流れを抑制するように構成されたシールを備えている、請求項１４１に記載のシステム。
【請求項１４５】
前記心臓に取り付けられるように構成された心臓コネクタをさらに備えており、前記心臓コネクタは、物体が前記心臓コネクタに挿入されたときの血液の流れを抑制するように構成されたシールを備えている、請求項１４１に記載のシステム。
【請求項１４６】
前記ハウジングは、前記ハウジングの壁を通り、前記ハウジングの内部チャネルと前記ハウジング外側の外部環境とを流体的に連絡する脱気チャネルを備えている、請求項１４１に記載のシステム。
【請求項１４７】
前記弁を通るように構成されており、前記心臓と流体的に連絡する流入導管と、
前記流入導管と流体的に連絡するように構成されたポンプと、
前記ポンプと流体的に連絡するように構成された流出導管と、をさらに備えている、請求項１４１に記載のシステム。
【請求項１４８】
前記心臓に取り付けられるように構成された心臓コネクタ、および前記流入導管に前記心臓コネクタを圧縮するように構成されたクランプをさらに備えている、請求項１４７に記載のシステム。
【請求項１４９】
前記心臓を切断するように構成されたツールをさらに備えており、前記弁構造は前記ツールに取り付けられるように構成されている、請求項１４７に記載のシステム。
【請求項１５０】
流入導管と、
前記流入導管に取り外し可能に取り付けられた弁構造と、を備えており、
前記弁構造は弁およびハウジングを備えており、前記弁は第１の方向に流体を十分に流し、前記第１の方向と反対方向の第２の方向への流体の流れを制限し、前記ハウジング内に位置しており、
前記流入導管は、前記弁を通り、前記心臓と流体的に連絡するように構成されている、患者に用いる心臓補助装置を埋め込むための埋め込みシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、心臓補助装置の分野、特に、ＶＡＤの体内への埋め込みおよびその心臓への取り付けに関する方法、装置およびシステムに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
心臓補助装置は埋め込み型装置であり、心臓を補助して体内に血液を循環させる。心臓補助装置の一例に補助人工心臓（ＶＡＤ）があり、これを用いて、心臓の片方または両方の心室による血液循環を補助する。一般的に、心不全の患者にＶＡＤを用いて左心室を補助する。現在、ＶＡＤは、心不全の患者における移植を実行するための治療法の選択肢の１つまたはブリッジとして一般的に利用されている。
【０００３】
ＶＡＤを埋め込む手術には多くの危険および副作用が伴う。埋め込み手術は侵襲的であり、外科医は胸骨切開または開胸術により胸郭を開いて心臓に直接アクセスする必要がある。一般的に、手術中は心肺バイパス機械を用いるが、鼓動中の心臓の手術では、このような大変な侵襲的手術においても、心肺バイパス機械の使用に伴う副作用を最小限にできる。しかしながら、鼓動中の心臓の手術では、ＶＡＤの埋め込み処理中に、細心の注意を払わないと深刻な失血を招く可能性がある。
【０００４】
埋め込み処理手術に伴う問題は、埋め込みの成否に直接影響を与え得るが、さらに、これらの手術に伴う問題のいくつかは、患者の回復にも影響を与え得る。埋め込み処理中に合併症が生じると、極めて重篤な患者の回復時間が長期化する場合がある。手術に伴う問題は、患者に顕著かつ有害な副作用をもたらすことがあり、直接的に回復時間を長期化させる。ＶＡＤを必要とする生まれつき病弱な心不全患者では、回復時間と危険要素とは多くの場合に組み合わされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
胸骨切開する必要のない、補助人工心臓を埋め込むためのシステムおよび方法が所望される。また、心肺バイパスする必要のない、ＶＡＤを安全に埋め込むためのシステムおよび方法が所望される。鼓動中の心臓の手術において、補助人工心臓を埋め込むためのシステムおよび方法が所望される。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一般用語で簡潔に説明すると、本発明は、心臓補助装置を埋め込むための装置、システムおよび方法に関する。装置は、取付リング、リングクランプ、コアリングナイフ、切断ツール、Ｃクランプツール、弁構造、およびパンチを備え得る。システムは、前述の装置の任意の１つまたはそれらの組み合わせを備える。
【０００７】
本発明の態様では、取付リングは、遠位端部および近位端部を有するリング壁、近位端部に配置された結合リップ、および遠位端部に配置されたカフを備えている。結合リップは、リング壁から半径方向外側に延在する。カフはリング壁から半径方向外側に延在する。
【０００８】
本発明の態様では、リングクランプは、第１の端部、第２の端部、および第２の端部におけるフックを含む第１の曲線線分と、第１の端部および第２の端部を含む第２の曲線線分と、第１の端部、第２の端部、および第２の端部におけるキャッチを含む第３の曲線線分と、第１のレバー端部、第２のレバー端部、および中央部を含むレバーとを備えている。第２の曲線線分の第１の端部は、第１の曲線線分の第１の端部に旋回可能に接続されている。キャッチは、フックに噛み合う大きさに形成されている。第１のレバー端部は、第２の曲線線分の第２の端部に旋回可能に接続されており、中央部は、第３の曲線線分の第１の端部に旋回可能に接続されている。
【０００９】
本発明の態様では、リングクランプは、第１の端部および第２の端部を含む弾力性リングと、第１の端部における第１のラチェット部材と、第１の端部における保護部材と、第２の端部における第２のラチェット部材とを備えている。第２のラチェット部材は、保護部材と第１のラチェット部材との間の開口チャネルに噛み合うように構成されている。
【００１０】
本発明の態様では、リングクランプは、クランプフレームと、クランプフレームの末端に取り付けられたクランプレバーと、クランプフレームの第２の末端に取り付けられたクランプハンドルとを備えている。クランプハンドルを動かすことにより、第１の末端と第２の末端とを互いと相対的に動かすことができる。
【００１１】
本発明の態様では、コアリングナイフは、円形の刃先および内部中空を画定する円筒壁を含むコアリングブレードと、刃先に対向するコアリング隣接部とを備えている。コアリング隣接部は、コアリングブレード内に延在する伸長支持部に取り付けられている。刃先とコアリング隣接部とは、互いと相対的に移動可能である。
【００１２】
本発明の態様では、切断ツールは、平坦ブレードと、ハウジングと、アクチュエータとを備えている。アクチュエータは前端および後端を有している。前端はハウジング内に位置し、平坦ブレードに取り付けられており、後端はハウジングから外に突き出る。
【００１３】
本発明の態様では、Ｃクランプツールは、シリンダ外径を有するシリンダを収容するように構成された遠位開口部と、第１の線形エッジおよび第１の線形エッジとオフセットする第２の線形エッジを有する近位開口部と、遠位開口部と近位開口部との間に位置し、遠位棚面および遠位柱面を有する遠位溝と、近位開口部と遠位溝との間に位置し、近位棚面および近位柱面を有する近位溝と、近位棚面に対向する近位圧縮面と、側面開口部と、を含む本体を備えている。遠位開口部は遠位棚面を通り延在し、遠位柱面の湾曲部の遠位溝直径は、シリンダ外径よりも長く、近位柱面の湾曲部の近位溝直径は、遠位溝直径よりも長く、そして、近位開口部は近位圧縮面を通り延在し、側面開口部が遠位開口部および遠位溝と連絡する。
【００１４】
本発明の態様では、弁構造は、近位端部および遠位端部を有するハウジングと、ハウジング内に位置し、遠位端部から近位端部への流体の流れを塞ぐように構成された弾力部材を含む弁とを備えている。この弁は、ハウジングを通る計器の通路を空けるように開き、ハウジングから計器を取り外すと自動で閉じるように構成されている。
【００１５】
本発明の態様では、パンチは、ブレード刃先を有する中空ブレードと、中空ブレードに噛み合うように構成されたパンチヘッドと、パンチヘッドに取り付けられており、中空ブレード内においてパンチヘッドを縦軸に沿って摺動するステムと、を備えている。縦軸方向から見たパンチヘッドの外周は、その形状がブレード刃先にほぼ一致する。
【００１６】
本発明の態様では、システムは、遠位端部および近位端部を有するリング壁、近位端部に配置された結合リップ、および遠位端部に配置されたカフを含む取付リングを備えている。結合リップはリング壁から半径方向外側に延在する。カフはリング壁から半径方向外側に延在する。他の態様では、システムは、結合リップとカフとの間のリング壁の一部を囲んでロックするように構成されたリングクランプを備えている。他の態様では、システムは、遠位部および近位部を含む流入導管を備えている。この遠位部は、リング壁を通り抜ける大きさに形成されている。他の態様では、システムは、リング壁を通り抜ける大きさに形成されている切断ツールを備えている。他の態様では、システムは、リング壁を通り抜ける大きさに形成されているコアリングナイフを備えている。他の態様では、システムは、取付リングにおける弁構造を備えている。他の態様では、システムは、弁構造のベースフランジおよび取付リングの結合リップを収容するように構成されているＣクランプツールを備えている。
【００１７】
本発明の態様では、方法は、心臓に取付リングを取り付けることと、心臓に通じるスリットを形成し、スリットにおいて心臓に通じる環状切開を形成し、取付リングおよび環状切開を通じて流入導管を挿入することとを含む。
【００１８】
本発明の特徴および利点は、添付図面と併せて読解されるべく以下の詳細な説明から、より容易に理解される。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】心室補助システムの一例を示す図である。
【図２ａ】弁構造に取り付けられた取付リングの一例を示す斜視図および断面図である。
【図２ｂ】弁構造に取り付けられた取付リングの一例を示す斜視図および断面図である。
【図３ａ】取付リングの一例を示す斜視図である。
【図３ｂ】図３ａのＡ−Ａの断面図である。
【図４ａ】取付リングの一例を示す斜視図である。
【図４ｂ】図４ａの断面図である。
【図５】クランプの一例を示す図である。
【図６ａ】開放および閉塞構造であるクランプの一例を示す図である。
【図６ｂ】開放および閉塞構造であるクランプの一例を示す図である。
【図７ａ】開放および閉塞構造である、取付リングのクランプの一例を示す図である。
【図７ｂ】開放および閉塞構造である、取付リングのクランプの一例を示す図である。
【図８ａ】流入導管に取り付けられた取付リングの一例を示す図である。
【図８ｂ】図８ａの断面Ｂ−Ｂの斜視図である。
【図８ｃ】図８ｂに示す図８ａの断面Ｂ−Ｂの一例を示す図である。
【図９ａ】流入導管に取り付けられた取付リングの一例を示す図である。
【図９ｂ】図９ａの断面Ｂ’−Ｂ’の斜視図である。
【図９ｃ】図９ｂに示す図９ａの断面Ｂ’−Ｂ’の一例を示す図である。
【図１０ａ】弁構造の一例を示す斜視図である。
【図１０ｂ】弁構造の一例を示す斜視図である。
【図１０ｃ】断面Ｃ−Ｃの一例を示す側面斜視図である。
【図１０ｄ】断面Ｃ−Ｃの一例を示す側面斜視図である。
【図１１ａ】弁構造の一例を示す底面斜視図、上面斜視図、および上面図である。
【図１１ｂ】弁構造の一例を示す底面斜視図、上面斜視図、および上面図である。
【図１１ｃ】弁構造の一例を示す底面斜視図、上面斜視図、および上面図である。
【図１２ａ】閉塞構造における弁の一例を示す斜視図および断面図である。
【図１２ｂ】閉塞構造における弁の一例を示す斜視図および断面図である。
【図１２ｃ】開放構造における図１２ａおよび図１２ｂの弁を示す斜視図である。
【図１３ａ】閉塞構造における弁の一例を示す上面斜視図および底面斜視図である。
【図１３ｂ】閉塞構造における弁の一例を示す上面斜視図および底面斜視図である。
【図１３ｃ】開放構造における図１３ａおよび図１３ｂの弁を示す上面斜視図である。
【図１３ｄ】開放構造における図１３ａおよび図１３ｂの弁を示す上面斜視図である。
【図１４ａ】弁の一例を示す上面斜視図および底面斜視図である。
【図１４ｂ】弁の一例を示す上面斜視図および底面斜視図である。
【図１５ａ】弁の一例を示す上面斜視図および底面斜視図である。
【図１５ｂ】弁の一例を示す上面斜視図および底面斜視図である。
【図１５ｃ】マイター弁の一例を示す図である。
【図１５ｄ】マイター弁の一例を示す図である。
【図１５ｅ】マイター弁の一例を示す図である。
【図１５ｆ】カモのくちばし状のダイヤフラム弁の一例を示す図である。
【図１６ａ】断面Ｃ−Ｃにおける弁構造の一例の開放および閉塞構造を示す図である。
【図１６ｂ】断面Ｃ−Ｃにおける弁構造の一例の開放および閉塞構造を示す図である。
【図１７ａ】断面Ｃ−Ｃにおける弁構造の一例の開放および閉塞構造を示す図である。
【図１７ｂ】断面Ｃ−Ｃにおける弁構造の一例の開放および閉塞構造を示す図である。
【図１８ａ】弁の一例を示す分解図および上面図である。
【図１８ｂ】弁の一例を示す分解図および上面図である。
【図１９ａ】取付リングと一体化した弁の一例を示す斜視図および断面図である。
【図１９ｂ】取付リングと一体化した弁の一例を示す斜視図および断面図である。
【図１９ｃ】取付リングと一体化した弁の一例を示す斜視図および断面図である。
【図１９ｄ】取付リングと一体化した弁の一例を示す斜視図および断面図である。
【図２０】取付リングの一例および弁構造の一例を示す分解図である。
【図２１ａ】弁の一例を示す上面斜視図である。
【図２１ｂ】断面Ｄ−Ｄにおける弁の一例を示す図である。
【図２１ｃ】ダイヤフラムフラップを備えた、図２１ａの弁を一部透明で示す底面斜視図である。
【図２２】弁構造の一例を示す断面図である。
【図２３】ハウジングを備えた弁構造の一例を一部透明で示す図である。
【図２４】ハウジングを備えた弁構造の一例を一部透明で示す図である。
【図２５】取付リングに弁構造を取り付ける方法の一例を示す断面図である。
【図２６ａ】取付リングに弁構造を取り付ける方法の一例を示す断面図である。
【図２６ｂ】取付リングに弁構造を取り付ける方法の一例を示す断面図である。
【図２７ａ】心室補助システムの一例を埋め込む方法のプロセスフローの一例を説明する図である。
【図２７ｂ】心室補助システムの一例を埋め込む方法のプロセスフローの一例を説明する図である。
【図２８ａ】標的部位にアクセスする方法の一例を示す図である。
【図２８ｂ】標的部位にアクセスする方法の一例を示す図である。
【図２９ａ】トンネラーの一例を示す図である。
【図２９ｂ】ブレット端を取り外した図２９ａのトンネラーの一例を示す図である。
【図２９ｃ】ブレット端を取り外した図２９ａのトンネラーの一例を示す図である。
【図３０ａ】トンネラーの一例を示す図である。
【図３０ｂ】トンネラーシャフトから外装を取り外した図３０ａのトンネラーを示す図である。
【図３１】流出導管に取り付けられトンネラーの一例を示す図である。
【図３２】標的部位に流出導管を挿入する一例を示す図である。
【図３３ａ】流出導管に大動脈を吻合する方法の一例を示す図である。
【図３３ｂ】流出導管に大動脈を吻合する方法の一例を示す図である。
【図３３ｃ】流出導管に大動脈を吻合する方法の一例を示す図である。
【図３４ａ】大動脈を吻合後の、流出導管を流れる血液を示す図である。
【図３４ｂ】流出導管を流れる血液を止める方法の一例を示す図である。
【図３４ｃ】流出導管を流れる血液を止める方法の一例を示す図である。
【図３４ｄ】流出導管を流れる血液を止める方法の一例を示す図である。
【図３５】心臓の先端に取付リングを取り付ける方法の一例を示す図である。
【図３６ａ】コアリングナイフの一例を示す斜視図および側面図である。
【図３６ｂ】図３６ａの断面Ｆ−Ｆにおける一例を示す斜視図および側面図である。
【図３６ｃ】コアリングナイフの一例を示す斜視図および側面図である。
【図３６ｄ】図３６ａの断面Ｆ−Ｆにおける一例を示す斜視図および側面図である。
【図３６ｅ】引き込み構造におけるコアリングブレードを備えた図３６ａの断面Ｆ−Ｆの一例を示す側面図である。
【図３７ａ】コアリングナイフの一例を示す斜視図および断面図である。
【図３７ｂ】コアリングナイフの一例を示す斜視図および断面図である。
【図３７ｃ】回転後の構造であるコアリング隣接部を備えたコアリングナイフ、および伸長構造であるコアリングブレードを示す正面図である。
【図３７ｄ】回転後の構造であるコアリング隣接部を備えたコアリングナイフ、および伸長構造であるコアリングブレードを示す正面図である。
【図３８】コアリングナイフの一例を示す図である。
【図３９ａ】断面で示す弁構造を備えたコアリングナイフを用いる方法の一例を示す側面図である。
【図３９ｂ】図３９ａの斜視端面図である。
【図４０ａ】補助人工心臓システムの一例を使用する方法の一例を示す図である。
【図４０ｂ】補助人工心臓システムの一例を使用する方法の一例を示す図である。
【図４０ｃ】補助人工心臓システムの一例を使用する方法の一例を示す図である。
【図４０ｄ】補助人工心臓システムの一例を使用する方法の一例を示す図である。
【図４０ｅ】補助人工心臓システムの一例を使用する方法の一例を示す図である。
【図４０ｆ】補助人工心臓システムの一例を使用する方法の一例を示す図である。
【図４０ｇ】補助人工心臓システムの一例を使用する方法の一例を示す図である。
【図４０ｈ】補助人工心臓システムの一例を使用する方法の一例を示す図である。
【図４０ｉ】補助人工心臓システムの一例を使用する方法の一例を示す図である。
【図４１ａ】コアリング方法の一例を示す図である。
【図４１ｂ】コアリング方法の一例を示す図である。
【図４１ｃ】コアリング方法の一例を示す図である。
【図４１ｄ】コアリング方法の一例を示す図である。
【図４２ａ】取付リングの中に流入導管を挿入する一例を示す図である。
【図４２ｂ】取付リングの中に流入導管を挿入する一例を示す図である。
【図４２ｃ】取付リングの中に流入導管を挿入する一例を示す図である。
【図４３ａ】ポンプ流出ひじ管を流れる血液を止め、ポンプを脱気する方法の一例を示す図である。
【図４３ｂ】ポンプ流出ひじ管を流れる血液を止め、ポンプを脱気する方法の一例を示す図である。
【図４４】補助人工心臓を脱気する方法の一例を示す図である。
【図４５】流出導管にポンプを取り付ける一例を示す図である。
【図４６ａ】取付リングを示す図である。
【図４６ｂ】取付リングの部分断面図である。
【図４６ｃ】取付リングを示す図である。
【図４６ｄ】取付リングの部分断面図である。
【図４７ａ】取付リングの形成に用いられる材料の平坦薄板を示す。
【図４７ｂ】取付リングを示す。
【図４７ｃ】取付リングを示す。
【図４８ａ】一体化弁を備えた取付リングの実施形態を示す図である。
【図４８ｂ】一体化弁を備えた取付リングの実施形態を示す図である。
【図４８ｃ】一体化弁を備えた取付リングの実施形態を示す図である。
【図４８ｄ】一体化弁を備えた取付リングの実施形態を示す図である。
【図４９ａ】取付リングに用いるクランプを示す斜視図である。
【図４９ｂ】取付リングに用いるクランプを示す斜視図である。
【図４９ｃ】取付リングに用いるクランプを示す斜視図である。
【図４９ｄ】取付リングに用いるクランプを示す斜視図であり、取付リングにおける閉じたクランプを示す。
【図５０ａ】クランプを閉じてロッキングするラチェット歯を示す、取付リングに用いるクランプの平面図および斜視図である。
【図５０ｂ】クランプを閉じてロッキングするラチェット歯を示す、取付リングに用いるクランプの平面図および斜視図である。
【図５１】一組の歯を備えた、取付リングに用いるクランプを示す平面図である。
【図５２ａ】連続する環状切開となる線形切開を、心臓に行うための切断ツールを示す斜視図および断面図である。
【図５２ｂ】連続する環状切開となる線形切開を、心臓に行うための切断ツールを示す斜視図および断面図である。
【図５２ｃ】連続する環状切開となる線形切開を、心臓に行うための切断ツールを示す斜視図および断面図である。
【図５２ｄ】連続する環状切開となる線形切開を、心臓に行うための切断ツールを示す斜視図および断面図である。
【図５３ａ】心臓を環状切開するためのコアリングナイフを示す斜視図および部分平面図である。
【図５３ｂ】心臓を環状切開するためのコアリングナイフを示す斜視図および部分平面図である。
【図５３ｃ】心臓を環状切開するためのコアリングナイフを示す斜視図および部分平面図である。
【図５３ｄ】心臓を環状切開するためのコアリングナイフを示す斜視図および部分平面図である。
【図５３ｅ】心臓を環状切開するためのコアリングナイフを示す斜視図および部分平面図である。
【図５３ｆ】心臓を環状切開するためのコアリングナイフを示す斜視図および部分平面図である。
【図５４】コアリングナイフケーシングの一例を示す、コアリングナイフの一部を示す部分平面図である。
【図５５】コアリングナイフ隣接部の一例を示す、コアリングナイフの一部を示す部分平面図である。
【図５６ａ】バネ仕掛けのヒンジを有する弁構造を示す斜視図および近位における平面図である。
【図５６ｂ】バネ仕掛けのヒンジを有する弁構造を示す斜視図および近位における平面図である。
【図５６ｃ】バネ仕掛けのヒンジを有する弁構造を示す斜視図および近位における平面図である。
【図５６ｄ】バネ仕掛けのヒンジを有する弁構造を示す斜視図および近位における平面図である。
【図５７ａ】２つの同一の等分部を有する弁構造を示す斜視図および平面図である。
【図５７ｂ】２つの同一の等分部を有する弁構造を示す斜視図および平面図である。
【図５７ｃ】２つの同一の等分部を有する弁構造を示す斜視図および平面図であり、遠位端部から見た図である。
【図５７ｄ】２つの同一の等分部を有する弁構造を示す斜視図および平面図であり、遠位端部から見た図である。
【図５８ａ】弁構造を取付リングに噛み合わせるＣクランプを示す斜視図、平面図および側面図である。
【図５８ｂ】弁構造を取付リングに噛み合わせるＣクランプを示す斜視図、平面図および側面図である。
【図５８ｃ】弁構造を取付リングに噛み合わせるＣクランプを示す斜視図、平面図および側面図である。
【図５８ｄ】弁構造を取付リングに噛み合わせるＣクランプを示す斜視図、平面図および側面図である。
【図５８ｅ】弁構造を取付リングに噛み合わせるＣクランプを示す斜視図、平面図および側面図である。
【図５９ａ】取付リングおよび弁構造を備えたＣクランプを示す斜視図である。
【図５９ｂ】取付リングおよび弁構造を備えたＣクランプを示す斜視図である。
【図６０ａ】種々の大動脈パンチを示す斜視図、断面図および部分側面図である。
【図６０ｂ】種々の大動脈パンチを示す斜視図、断面図および部分側面図である。
【図６０ｃ】種々の大動脈パンチを示す斜視図、断面図および部分側面図である。
【図６０ｄ】種々の大動脈パンチを示す斜視図、断面図および部分側面図である。
【図６０ｅ】種々の大動脈パンチを示す斜視図、断面図および部分側面図である。
【図６１ａ】大動脈パンチにより穴部を形成した解剖学的血管を示す斜視図である。
【図６１ｂ】大動脈パンチにより穴部を形成した解剖学的血管を示す斜視図である。
【図６２ａ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【図６２ｂ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【図６２ｃ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【図６２ｄ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【図６３ａ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【図６３ｂ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【図６３ｃ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【図６３ｄ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【図６４ａ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【図６４ｂ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【図６４ｃ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【図６４ｄ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【図６５ａ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【図６５ｂ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【図６５ｃ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【図６５ｄ】種々のコアリングナイフを示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
鼓動中の心臓の手術中に、ＶＡＤを埋め込むためのシステムおよび方法の一例を開示する。このシステムは、それ自体を用いた埋め込み手術中の心臓からの失血を最小化または抑制できる。これは特に、心外膜壁の一部のコアリングおよび心外膜壁を貫通する流入導管の挿入処置における失血を抑える。このシステムは、心臓の内部液量へのアクセスまたは接触に用いられる手術ツールの周囲に流体密封シールを備え得る。本開示を通じて、当業者は、ＶＡＤに関する参照が、全ての心臓補助装置にも等しく適用できることを当然理解する。同様に、このシステムおよび手術ツールは、心臓または心臓血管システムの他の部分への類似するカニューレ挿入手術にも適用できる。
【００２１】
図１は、ポンプ８を備えた補助人工心臓（ＶＡＤ）システム１３を示す。本明細書において近位または遠位として記述する全ての位置は、ポンプ８の位置と相対的な位置である。ポンプ８は、左心室から血液を引き込み、より高圧で大動脈に血液を送り込むことにより、心臓のポンプ機能を補助する。ポンプ８は、血管系におけるある位置（例えば、心臓）から第２の位置（例えば、大動脈などの目標血管系）に血液を導くように構成される。これにより、機械的循環支持／補助を与える。例えば、ポンプ８は一方向タービンポンプ８として構成されてもよく、ポンプ８の流入側（例えば、心臓）から流出側（例えば、大動脈）に血液を導くことができる。絶縁ワイヤを含む経皮リード５を用いることにより、ポンプ８と、ポンプ８の動作を制御するコントローラおよび／または遠隔装置との間の、データおよび／または電力の送信および／または受信が可能になる。一例では、コントローラまたは遠隔装置は患者の体外に配置されてもよい。ポンプ８の構造は、これらに限定されないが、軸流または遠心流を有する任意の構造でもよい。
【００２２】
ポンプ８の第１の端部には流入導管１０が直接取り付けられてもよいし、ポンプ８はそれを有してもよい。また、ポンプ８の第２の端部には流出導管２が直接取り付けられてもよいし、ポンプ８はそれを有してもよい。流入導管１０とポンプ８との連結は、ポンプ８の流入孔７に取り付けるように構成されたらせん状のネジ込みカプラを用いて達成されてもよい。
【００２３】
流入導管１０は、例えば、第１の位置（例えば、心臓）からポンプ８に血液を導いて、流体連絡する中空チャネルを有してもよい。一例では、流入導管１０は柔軟性を有する。他の例では、流入導管１０は金属管などの剛体でもよい。さらなる別の例では、流入導管１０は、剛体要素と柔軟要素とを組み合わせて形成されてもよい。これらの例には、屈曲可能な柔軟な中央部に接続された、ポンプ８と連結する（ポンプ８と相対的に）近位に位置する剛体ひじ管と、心臓と連結する（ポンプ８と相対的に）遠位に位置する剛体部とが含まれる。流入導管はポンプ本体の一部として形成されてもよい。
【００２４】
図１に示すように、流入導管１０の遠位端部は、埋め込み後かつ心臓に入る前に、弁構造１２および取付リング２２に入り込む。流入導管１０の柔軟な中央部は、遠位端部と近位端部との間のひずみを緩和する。流入導管１０の近位端部はポンプ８に連結される。血液は流入導管１０の遠位開口部からその内部に入り、流入導管１０の全長に沿って移動し、流入導管１０の近位開口部から出る。その後、ポンプ８の流入孔７からポンプ８に入る。流入導管１０はポンプ８と一体的に構成されてもよいし、別個に取り付け可能な構成でもよい。
【００２５】
弁構造１２は、ＶＡＤの埋め込み中の心臓からの失血を抑制または最小化するように構成される。例えば、流入導管１０が取付リング２２に挿入されて、それが心臓と相対的に適切に配置されれば、弁構造１２はシステムおよび患者から取り除かれてもよい。弁構造１２はコアリングナイフおよび／または弁構造１２を通るチャネルを通過する流入導管１０を密閉できる。弁構造１２は、ＶＡＤの埋め込み中に心臓から流れ出る血液を最小化または抑制できる。弁構造１２はさらに、心臓からの失血を抑制しつつ、手術中に用いる他の計器の通路を空ける。
【００２６】
例えば、装置使用中、心臓の先端に弁構造１２を間接的に取り付けるために、弁構造１２を取付リング２２に直接取り付けてもよい。取付リング２２は、心室に接続するように構成されてもよい。ＶＡＤが埋め込まれると、取付リング２２は流入導管１０を固定し、かつ密閉できる。取付リング２２は心室または心臓コネクタでもよい。取付リング２２は、ＶＡＤを心臓壁に固定して取り付けることができる。取付リング２２はそれ故、心臓、さらには流入導管１０に固定されて構成される。
【００２７】
血液または流体がポンプ８から出る場合には、ポンプ８の第２の端部（例えば、流出ポート）に流出導管が連結される。軸流ポンプ配置では、流出導管２はほぼ直線状であり、流入導管１０と反対側に配置される。流入導管１０と同様に、流出導管２の（ポンプ８と相対的な）近位端部がポンプ８と連結し、一方、流出導管２の（ポンプ８と相対的な）遠位端部は、ポンプ８から出た後の血液が再び入る循環系である目標血管系（例えば、大動脈）に連結する。
【００２８】
流出導管２の近位端部もまた流入導管１０と同様に、ポンプ８と連結するように剛体でもよい。流出導管２の中央部は、屈曲を軽減する柔軟な材料から形成されてもよい。一例では、流出導管２の（ポンプ８と相対的な）遠位部は、循環系に血液を再び入れるように、吻合により目標血管系（例えば、大動脈）に縫い付けられ得る、柔軟に密閉された移植片から形成されてもよい。
【００２９】
心室補助システムでは、流入孔７と、流入導管１０と、ポンプ８と、流出導管２と、流出ポートとが流体的に連絡する。弁構造１２以外の、図１に示す心室補助システムの構成要素の全部または一部は、（カリフォルニア州プレザントンのソーラテックコーポレーションが製造する）Ｈｅａｒｔｍａｔｅ  ＩＩ  Ｌｅｆｔ  Ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ  Ａｓｓｉｓｔ  Ｄｅｖｉｃｅの構成要素でもよい。
【００３０】
図２ａおよび図２ｂは弁構造１２を示す。この弁構造１２はシステムの他の構成要素と連動して、心臓の鼓動中に心臓を開くといった埋め込みまたはカニューレ手術中、または心肺バイパス機械を用いない場合などに心臓から流れ出る失血を抑制またはさもなければ最小化するのに寄与する。弁構造１２はハウジング１８を有する。このハウジング１８は略円筒でもよく、構造の内壁に連結する弁１６および／または１つ以上のシール１７と適合する形状である。弁１６は弁構造１２において完全または部分密閉するように機能する。弁１６は流体を流すか、遠位方向への要素の進入を可能にする。または、流体の流れまたは近位方向への要素の進入を十分に減少、もしくは完全に抑制する。ハウジング１８および弁１６は、取付リング２２に取り付けおよび取り外し可能に構成され得る。ハウジング１８は弁１６と分離可能および取り外し可能に形成され得る。ハウジング１８はその内周に取付リングチャネル１４が形成され得る。取付リングチャネル１４の内側には、ハウジング１８の一端またはその付近に取付リング２２が配置され得る。取付リング２２および弁構造１２は縦軸１８７を有し得る。取付リング２２の縦軸と弁構造１２の縦軸とは同軸上に位置し得る。
【００３１】
ハウジング１８の壁を貫通して脱気チャネル１５が形成され得る。カニューレまたは埋め込み処理では、弁構造１２内部に気体が入り込むことがある。循環系に入る気体は空気塞栓症を招き得、患者に害を及ぼす可能性がある。それ故、脱気チャネル１５を用いて、心臓に流入導管１０を挿入する前に、弁構造１２から全ての気体を除去することができる。これにより、循環系に入る気体を抑制できる。一例では、システムを完全に組み立てる前に、吸引するか、かつ／または脱気チャネル１５を通じて食塩水および／または血液などの液体を流し出して、システムから気体を除去する。脱気チャネル１５の配置環境では、それは取付リングチャネル１４と流体的に連絡するハウジング１８の表面から半径方向外側に配置され得る。
【００３２】
図３ａおよび図３ｂは取付リング２２を示す。取付リング２２は、例えば、カフ１９および２１並びに心外膜壁への縫合により、心外膜壁に取り付けられ得る。心臓への縫合後、カフ１９および２１は、心臓壁に対して取付リング２２を少なくとも機械的に支持できる。そして、カフ１９および２１は、流体（例えば、血液）を流すために心臓に挿入後の流入導管１０を固定するための基準点としても機能する。取付リング２２は、取付リングチャネル１４を画定する取付リング壁２９を有し得る。取付リングチャネル１４はその両端が開口し得る。流入導管１０は取付リングチャネル１４を通って、心室内側の心房にアクセスできる。取付リング２２の高さは高くてもよいし、低くてもよい。取付リング壁２９は、ＡＢＳ，Ｄｅｌｒｉｎで製造されるシリコーン成形本体、またはそれらの組み合わせから形成され得る。取付リング２２は（例えば、ツールおよび流入導管１０の挿入を容易にする環状構造の）ポリプロピレン環の挿入部、および（例えば、引き裂きを防ぐ）強化ポリエステルメッシュを含み得る。取付リング壁２９は、カフ１９および／または２１に縫合され得る。カフパッド２０は、ＰＴＦＥフェルト、チタン、シリコーンまたはそれらの組み合わせから形成され得る。取付リング２２の高さは、約５ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲でもよい。取付リング壁２９の（例えば、フランジを含まない）厚さは、約１ｍｍ〜約３ｍｍの範囲でもよい。取付リングチャネル１４の直径は、約１０ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲でもよい。
【００３３】
取付リング壁２９は遠位バンド３１を有し得る。遠位バンド３１は、取付リング壁２９の遠位端またはその付近に位置し、取付リング壁２９から半径方向に延在する。遠位バンド３１は取付リング壁２９と一体化して形成されてもよい。遠位バンド３１は、遠位および／または近位カフ２１に取り付けられてもよい。取付リング壁２９は近位バンド２６を有し得る。近位バンド２６は取付リング壁２９の近位端またはその付近に位置し、流入導管１０が取付リングチャネル１４に挿入されても、それに接触して実質的に円形断面を維持する。近位バンド２６は剛体金属でもよいし、プラスチックでもよい。近位バンド２６は、取付リング壁２９の近位端部を構造的に強化できる。取付リング壁２９は柔軟物質でもよいし、剛体でもよい。これらの近位バンド２６および遠位バンド３１は、留め具、取り付け点、視認可能な位置決めインジケータおよび／または埋め込み処理に用いられる他の構造、構成要素もしくはツールのロック機能として利用され得る。
【００３４】
取付リング２２の心臓への取り付けは、それのカフ１９および／または２１における１つ以上の領域を心臓に縫合、接合または固定することにより達成される。取付リング壁２９はカフ１９および／または２１に取り付けられる。遠位カフ１９または縫合領域および近位カフ２１または縫合領域は円環形である。例えば、カフ１９および／または２１は、縫合、糸、ステープル、ブラッド、溶接、接着剤、エポキシ、またはそれらの組み合わせにより、取付リング２２に取り付けられ得る。カフ１９および２１は、取付リング壁２９から半径方向外側に延在する。遠位カフ１９は、近位カフ２１よりも外側に、半径方向に延在する。例えば、近位カフ２１は遠位カフ１９を構造的に支持し、その縫合され得る層が遠位カフ１９よりも厚い。遠位カフ１９および近位カフ２１は、（すなわち、取付リング壁２９および取付リングチャネル１４が位置する部分は）中空が形成された円筒ディスク形状である。遠位カフ１９は遠位バンド３１の遠位側に位置し得る。近位カフ２１は遠位バンド３１の近位側に位置し、遠位バンド３１および／または取付リング壁２９に取り付けられ得る。遠位カフ１９と近位カフ２１とは積み重ねられてもよい。遠位カフ１９は、例えば、近位カフ２１の外周において半径方向に、近位カフ２１に取り付けられ得る。
【００３５】
カフ１９および／または２１は、それぞれ、そこを縫合され得るカフパッド２０を有し得る。カフパッド２０はメッシュまたは繊維材料から形成され得、一般的な外科用縫合針および縫合糸が貫通可能である。カフパッド２０は、心外膜壁への縫合によりカフ１９および／または２１を固定するときに、容易に引き裂かれない程度に十分に強固な材料から形成される。この材料は、心外膜壁から離れるように取付リング２２を突発的に強く引くときに取付リング２２にかかるわずかな力でも引き裂かれない。カフパッド２０は柔軟材料から形成されてもよい。カフパッド２０は、そこを通る縫合に付着するように構成されてもよい。
【００３６】
カフ１９および／または２１は、カフの平面形状を維持するカフフレーム２３を有し得る。カフフレーム２３はまた、カフパッド２０を通る縫合の引き裂きを抑制し、カフから半径方向に出て、取り外されることを抑制する。カフフレーム２３は、カフパッド２０の外周に取り付けられた剛体の円形バンドでもよい。カフフレーム２３は金属および／または硬質プラスチックでもよい。縫合は、カフフレーム２３から半径方向内側にカフパッド２０を貫通できる。
【００３７】
取付リング壁２９はリング壁結合リップ２５を有し得る。リング壁結合リップ２５は、取付リング壁２９からのクランプ２４の変位、滑動、または他の取り外れを防止できる。リング壁結合リップ２５は、カフ１９および２１近位における取付リング壁２９から半径方向に延在する。
【００３８】
一体化、または単独で取り付けられたクランプ２４は、リング壁結合リップ２５の遠位、かつカフ１９および／または２１の近位において取付リング壁２９に配置され得る。クランプ２４は取付リング壁２９に半径方向内向きの力を及ぼし得る。クランプ２４は取付リング壁２９周囲において半径方向への圧縮力を及ぼし得る。この力は例えば、流入導管１０が取付リングチャネル１４内にあるときに、流入導管１０の外面に取付リング壁２９の内面を圧力により噛み合わせる。クランプ２４による圧縮力により、取付リング２２を流入導管１０に接触させて保持かつ密閉できる。取付リングシール３４が、心臓からの血液が取付リング２２と流入導管１０との間から流れ出ることを防止する。流入導管１０は、心外膜に形成された中心穴の周囲を単独で密閉できる。クランプ２４は、リング壁結合リップ２５とカフとの間において取付リング壁２９から半径方向外側に配置され得る。
【００３９】
図４ａおよび図４ｂに示す取付リング２２は、取付リング壁２９の近位端部に取付リングシール３４を有する。取付リングシール３４は、取付リング壁２９から取付リングチャネル１４に向かい、半径方向内側に延在する。取付リングシール３４は柔軟材料から形成されてもよい。取付リングシール３４（および、本明細書に開示する任意の他のシール）は、軟質エラストマ、弾性エラストマ、または他のポリマから形成されてもよい。取付リングシール３４は、取付リング壁２９と一体化されてもよいし、それとは別個の部材として取り付けられてもよい。取付リングシール３４は、取付リングチャネル１４の要素の外径が取付リングシール３４の内径よりも長い場合に、取付リングチャネル１４に位置する要素を密閉する流体密封シールとして機能する。
【００４０】
リング壁結合リップ２５の内側には、近位バンド２６が位置し得る。リング壁結合リップ２５は、取付リング壁２９から半径方向外側に延在する。リング壁結合リップ２５は、クランプ２４に対する締まりばめとして機能し、近接する取付リング壁２９から離れるようなクランプ２４の平行移動を防止できる。リング壁結合リップ２５は、取付リング２２に接触する要素に取り付けられてもよいし、かつ／またはそれと接触してもよい。例えば、流入導管１０がリング壁界面に接触することにより、取付リングチャネル１４を通り極端に遠い位置に流入導管１０が移動することを防止できる。また、例えば、弁構造１２がリング壁結合リップ２５に取り付けられてもよい。近位バンド２６はさらに、取付リング壁結合リップ２５と弁構造ハウジング１８とが結合している場合に、止血シールを構造的に支持する。
【００４１】
取付リング２２は１つのカフ３５を有し得る。取付リング壁２９は、カフ３５の遠位側に位置する第１の遠位バンド３２と、カフ３５の近位側に位置する第２の遠位バンド３３とを有し得る。カフ３５は、第１の遠位バンド３２と第２の遠位バンド３３との間に取り付けられてもよいし、そこに圧力により嵌め込まれてもよい。
【００４２】
図５は単一の、途切れないワイヤ材料から形成され得るクランプ２４を示す。クランプ２４は金属および／またはポリマ（例えば、プラスチック）から形成され得る。クランプ２４はクランプフレーム３７およびクランプハンドル３６を有し得る。クランプフレーム３７は半径方向への圧縮力を及ぼし、クランプハンドル３６はクランプフレーム３７の開放および／または閉塞に用いられ得る。クランプフレーム３７は弾性的に変形可能である。クランプフレーム３７はクランプ径３８を有し得る。クランプ２４が実質的または完全に弛緩または偏りのない構造である場合には、クランプ径３８は、クランプ２４が取り付けられる取付リング壁２９の外径よりも短くてもよい。
【００４３】
クランプハンドル３６は、クランプフレーム３７の他の構成要素から半径方向に延在し得る。クランプハンドル３６の両側から圧縮、圧迫力を加えることにより、クランプハンドル３６を互いに向かうように動かすことができる。クランプハンドル３６に加えられる圧縮力により、クランプ径３８が長くなり、クランプ２４を開放構造にできる。
【００４４】
クランプ２４が開放構造であるときは、それは取付リング２２に取り付けられ得、かつ／またはそれから取り外され得る。開放構造では、流入導管１０は取付リングチャネル１４を通り抜けてもよいし、そこから引き抜かれてもよい。
【００４５】
図６ａおよび図６ｂはクランプ２４の別の例を示す。図６ａは開放構造にあるクランプ２４を示す。クランプ２４のフレームは、クランプハンドル３６と一体化するリボン状のバンドから形成される。クランプハンドル３６はクランプ２４を緩めることもできるし、堅く締めることもできる。示す構造では、クランプレバー３９の第１の端部は、クランプフレーム３７の第１の末端に回転自在に取り付けられる。また、クランプレバー３９の第２の端部は、クランプハンドル３６に回転自在に取り付けられる。クランプハンドル３６は、クランプレバー３９に取り付けられていないクランプフレーム３７の第２の末端に回転自在に取り付けられ得る。クランプハンドル３６は、クランプヒンジ４０においてクランプフレーム３７に取り付けられ得る。
【００４６】
図６ｂは閉塞構造にあるクランプ２４を示す。この例では、クランプハンドル３６を回転して、クランプフレーム３７を閉塞構造に堅く締める。クランプハンドル３６は、クランプフレーム３７の外周にぴったり接触して配置され得る。クランプハンドル３６が閉じているときは、クランプレバー３９は、クランプフレーム３７の第１の末端を、クランプフレーム３７の第２の末端に向かうように配置できる。
【００４７】
ハンドルが閉じているときのクランプ径３８は、ハンドルが開いているときよりも短くてもよい。ハンドルが閉じているときのクランプ径３８は、クランプ２４が取り付けられる取付リング壁２９の外径よりも短くてもよい。ハンドルが開いているとき（図６ａに示す）のクランプ径３８は、クランプ２４が取り付けられる取付リング壁２９の外径よりも長くてもよい。ハンドルが開いているときのクランプ径３８は、リング壁結合リップ２５の外径よりも長くてもよい。
【００４８】
図７ａは取付リング外壁２９を覆う、開放構造にある取付リング２２におけるクランプ２４を示す図である。開放構造にあるクランプ２４において、コアリングナイフ、流入導管１０、または他の手術ツールなどの要素は、取付リングチャネル１４を通り抜ける。クランプ２４は、リング壁結合リップ２５とカフ３５との間の取付リング壁２９の外面に接触し得る。
【００４９】
図７ｂは取付リング外壁２９を覆う、閉塞構造にあるクランプ２４を示す図である。閉塞構造にあるクランプ２４において、取付リング壁２９は、取付リングチャネル１４に位置する流入導管１０などの要素を圧縮および密閉できる。クランプ２４は第２の遠位バンド３３とリング壁結合リップ２５との間に位置し得る。クランプ２４は、取付リング壁２９に半径方向内向きの力を及ぼし得る。閉じているクランプ２４では、取付リング壁２９の直径および取付リングチャネル１４の直径が短くなり得る。
【００５０】
図８ａ〜図８ｃは取付リング２２に挿入され得る流入導管１０を示す図である。取付リング２２は流入導管１０を利用して心臓にアクセスし、流入導管チャネル１７８を通じて心臓からポンプ８に血液を送る。流入導管１０は、他の要素に接触するか、それに取り付けられるように構成された流入導管ストッパ４２を有し得る。これは例えば、流入導管１０が取付リング２２内に過剰に挿入されることを防止する。流入導管ストッパ４２遠位における流入導管１０の外径は、取付リングチャネル１４の内径よりも小さくてもよい。流入導管ストッパ４２の外径は、取付リングチャネル１４の内径よりも長くてもよい。
【００５１】
例えば、流入導管１０が取付リングチャネル１４内を自由に通過可能なようにそこに挿入されたときに、クランプ２４は（例えば、クランプハンドル３６を互いに向かうように圧縮する力により）付勢されて開くことができる。流入導管１０が取付リング２２内の所望の位置に存在するときに、クランプ２４を解放し、取付リング壁２９の外側で圧縮状態に戻すことにより、例えば、流入導管１０を取付リング２２で締め付けて流入導管１０を所定の位置に保持することができる。
【００５２】
図９ａ〜図９ｃは取付リングチャネル１４に流入導管１０が挿入されているときの、開放構造にある図６ａおよび図６ｂのクランプ２４の一例を示す。この構造では、流入導管１０は取付リング２２内を自由に挿入できる。クランプハンドル３６を回転すると、開くことができる。
【００５３】
流入導管ストッパ４２が、リング壁結合リップ２５などの取付リング壁２９の近位端部に接触するまで、流入導管１０は取付リングチャネル１４内を前進できる。流入導管１０は取付リング２２の遠位端部から外側に延在し、例えば、心臓の心房と流体的に連絡できる。
【００５４】
流入導管１０が取付リング２２内の所望の位置にあるときには、クランプ２４は閉塞または解放し、例えば、取付リング壁２９を流入導管１０に圧縮し得る。その後、流入導管１０は、取付リング壁２９の内面に接触するように圧力により押し込まれ、例えば、流入導管１０を取付リング２２と相対的な所定の位置に保持できる。
【００５５】
図１０ａ〜図１０ｅはクラムシェルハウジング１８を有し得る弁構造１２の一例を示す。弁構造１２のハウジング１８は、第２のハウジング部５４に対して分離可能に取り付けられる第１のハウジング部４６を有する。第１のハウジング部４６は、第２のハウジング部５４に回転可能に取り付けられたクラムシェルでもよく、回転により開いて、心室補助システムの他の構成要素から取り除かれる。閉塞構造では、ハウジング部４６および５４は、ハウジング１８を縦方向に通るハウジングチャネル５８を画定し、両端が開口する。第１のハウジング部４６は、第１のハウジング継ぎ目５１および第２のハウジング継ぎ目４８において第２のハウジング部５４に取り付けられ得る。第１のハウジング継ぎ目５１は第１のハウジング接合部５０を有し得る。第２のハウジング継ぎ目４８は第２のハウジング接合部４９を有し得る。
【００５６】
ハウジング接合部４９および５０はピンで留められたヒンジでもよい。例えば、第１および／または第２のハウジング接合部４９および／または５０は、それぞれ、第１および／または第２の継ぎ手ピン５２および／または５３を有し得る。ハウジング部４６および５４は、ハウジング接合部４９および５０を軸にして回転できる。ピン５２および５３は、それぞれ、ハウジング接合部４９および５０から取り外され得、ハウジング部４６および５４は、ハウジング接合部４９および５０において互いに分離され得る。分離後、ハウジング部４６とハウジング部５４は、ハウジング接合部４９および５０において再び組み立てられ得、継ぎ手ピン５２および５３は、ハウジング接合部４９および５０に再び挿入され得る。ハウジング１８が接合部４９および５０のいずれかまたは両方において分離されると、ハウジング１８とは別個かつ分離した要素である弁１６は、ハウジング１８から出るか、取り外されるか、それと分離し得る。
【００５７】
ハウジング部４６および５４のいずれかまたは両方は、脱気ポート６２を有し得る。脱気ポート６２は脱気チャネル１５の端部に配置され得る。脱気ポート６２から外に気体が吸引されるか、かつ／または食塩水または血液がハウジング１８の内部から脱気ポート６２を通り流れ出ることにより、脱気処理中の弁１６と心臓壁との間における一定の容積の気体を除去することができる。
【００５８】
弁１６は第１、第２、第３および第４の弁尖５６を有し得る。弁尖５６は柔軟材料から形成されてもよいし、弾性材料から形成されてもよい。弁尖５６はエラストマから形成されてもよい。弁１６は、隣接する弁尖５６間に弁尖間継ぎ目６４を有し得る。各弁尖５６は弁尖内折り目部６６を有し得る。各弁尖５６は、弁尖間継ぎ目６４または弁尖内折り目部６６に弁尖リブ５７または補強部を有し得る。これは例えば、継ぎ目６４または折り目部６６における弁尖５６を強化する。弁尖５６はハウジングチャネル５８を通じて遠位方向に流体および固体を移動できる。弁尖５６はハウジングチャネル５８を通じる近位方向への流体および固体の移動を阻止する。弁尖５６は、その遠位側からの圧力に対して閉じ得、例えば、心臓からの血液が弁構造１２から外に流れ出ることを防止できる。
【００５９】
弁１６は、弁尖５６の近位に弁シール６０を有し得る。弁シール６０はハウジングチャネル５８に向かい半径方向に延在する。弁シール６０は弾性材料から形成され得る。弁シール６０は、ハウジングチャネル５８内のコアリングナイフまたは流入導管１０などの要素を密閉できる。弁尖５６が広がって開くと、コアリングナイフまたは流入導管１０を密閉する弁シール６０は、心臓からの血液がそこを通り弁構造１２から外に流れ出ることを防止できる。
【００６０】
ハウジング１８は、弁１６の遠位に位置するハウジングシール４７を有し得る。ハウジングシール４７はハウジング１８内に位置し、ハウジング１８内の環状ハウジングシール溝５５に取り付けられ得る。ハウジングシール４７は、ハウジングチャネル５８に向かい半径方向に延在する。ハウジングシール４７は弾性材料から形成されてもよい。弁シール６０と同様にハウジングシール４７もまた、ハウジングチャネル５８内のコアリングナイフまたは流入導管１０などの要素に接触してこれらを密閉できる。弁尖５６が広がって開くと、コアリングナイフまたは流入導管１０を密閉するハウジングシール４７は、心臓からの血液がそこを通り外に流れ出ることを防止できる。
【００６１】
弁１６は、弁尖５６の底面から半径方向に延在する弁段部５９を有し得る。弁段部５９はハウジング１８の内面においてくぼんだ弁溝６１に位置し、締まりばめとして機能する。弁段部５９は弁１６を弁溝６１に保持できる。
【００６２】
図１１ａ〜図１１ｃはラッチング閉塞構造である弁構造１２の別の例を示す。この弁構造１２の一例におけるハウジング１８では、図２ａおよび図２ｂに示すような閉塞状態においてラッチすることにより、閉塞構造において第１のハウジング部４６を第２のハウジング部５４にロッキングできる。ハウジング１８はまた、第２のハウジング部５４から第１のハウジング部４６のラッチを外すことにより、開くことができる。
【００６３】
ハウジング１８は、第１の結合ラッチ６９を有し得る第１の接合部を備える。結合ラッチは（示すように）回転して開き、第１のハウジング継ぎ目５１において第１のハウジング部４６と第２のハウジング部５４とを分離することができる。第１の結合ラッチ６９は回転して閉塞し、ハウジング１８の外壁と略同一平面に位置する。閉塞構造では、第１の結合ラッチ６９は閉塞し、第１の接合キャッチ７０に取り付けられる。第１の結合ラッチ６９は第２のハウジング部５４に位置し得、第１の接合キャッチ７０は第１のハウジング部４６に位置し得る。
【００６４】
第１のハウジング部４６と第２のハウジング部５４とが分離すると、ハウジング１８と弁１６とが取り外され得る。弁１６は壊れ易く、手で、またはナイフを用いるときに、心室補助構造とは分離して引き裂かれることがある。ハウジング１８の取り外し後に、弁１６は標的部位から取り外されてもよい。例えば、流入導管１０を取付リング２２から挿入し、ハウジング１８を取り外した後に、流入導管１０と分離するように弁１６を引き離すことがある。
【００６５】
第１のハウジング部４６および／または第２のハウジング部５４は、それぞれ、弁１６の近位に連結溝７１が形成され得る。連結溝７１は、切断ブレードケース１５８、コアリングナイフ、流入導管１０、またはそれらの組み合わせなど、ハウジング１８と相互作用する他の構成要素の半径方向に延在するロッキングタブ１８１と摺動自在かつロック可能に相互作用するように構成され得る。ロッキングタブ１８１と連結溝とは相互に作用して、ハウジング１８全体に挿入される構成要素を保持、固定、またはそれと解放可能に連結し、それらを位置合わせし得る。例えば、ロッキングタブ１８１と連結溝７１とは、図４０ｂおよび図４０ｃに示すように、切断ブレードケース１５８用のスリットを形成し、スリットに後に挿入されるコアリング円盤台と同一の角度方向および位置に切断ブレードケース１５８を配置する。
【００６６】
図１２ａ〜図１５ｂは、それぞれ、種々の構造の弁１６の一例を示す。図１０ａ〜図１０ｅに示す弁１６が弁尖を４つ有する弁１６である例を図１２ａおよび図１２ｂに示す。弁尖間継ぎ目６４は、弁段部５９を通る弁尖間継ぎ目を有さずに弁１６の中心から弁段部５９まで半径方向に延在し、または弁１６の中心から弁段部５９を通ってまで弁１６の外周まで半径方向に延在し、またはそれらの組み合わせである。例えば、図１２ｃに示すように、弁尖間継ぎ目６４の１つは弁段部５９を通り延在し、弁尖間継ぎ目６４の他の要素は、弁段部５９を通らずに、弁段部５９に向かい延在する。そして、弁段部５９を通り延在する弁尖間継ぎ目６４の１つは、ハウジング１８に取り付けられると、ハウジング継ぎ目５１または４８のいずれかと位置を合わせて配置され得る。
【００６７】
弁尖間継ぎ目６４は、継ぎ目の全長に沿って完全に分離した継ぎ目、目打ち、またはそれらの組み合わせでもよい（例えば、継ぎ目が弁段部５９を通り延在して、弁尖５６と目打ちとの間が完全に分離する）。弁１６は、例えば、弁尖間継ぎ目６４に沿って手で分解可能でもよい。完全に分離した弁尖間継ぎ目６４を含む弁１６では、弁１６と流入導管１０などの弁１６が囲む要素とを分離するために引き裂く必要はない。図１２ｃの矢印に示す方向にクラムシェル構造の弁を回転して開くことにより、弁１６に囲まれる内部要素または構成要素から弁１６を解放することができる。
【００６８】
図１３ａ〜図１３ｃは弁１６の別の例を示す。弁１６は四尖弁（すなわち、弁尖を４つ有する）弁でもよく、その弁尖間継ぎ目６４は弁段部５９を通り弁１６の外周まで延在し得る。図１３ｃに示す弁１６は矢印で示す方向に回転して開き。この弁１６の第１の弁尖間継ぎ目６４は、第１の弁尖６８と第２の弁尖６５との間において弁段部５９を通り延在する。反対側の弁尖間継ぎ目６４は弁段部５９を通らず弁段部５９まで延在することにより、弁が半分ずつ回転するためのヒンジとして機能してもよい。図１３Ｄに示すように、第１の弁尖６８と第２の弁尖６５との間で弁段部５９を通り延在している弁尖間継ぎ目６４以外の残りの弁尖間継ぎ目６４は、弁段部５９まで延在しているが弁段部５９を通らない。弁１６内に位置するコアリングツールまたは流入導管１０から弁１６を取り外すときなどに、弁１６はさらに回転して開き、各弁尖間継ぎ目６４を広げて開いてもよい。
【００６９】
図１４ａおよび図１４ｂは三尖弁（すなわち、弁尖を３つ有する）である弁１６のさらなる別の例を示す。図１５ａおよび図１５ｂは二尖弁（すなわち、弁尖を２つ有する）である弁１６のさらなる別の例を示す。
【００７０】
図１５ｃ〜図１５ｅは弁尖間継ぎ目６４をその両端に有する弁１６の一例を示す。この継ぎ目６４は弁１６の第１の側面における段部を通り延在するが、弁１６の第１の側面とは反対側である第２の側面における段部を分離するようには延在しない。両側の弁尖間継ぎ目６４は弁１６の中央に集中し得、弁１６の直径に沿う単一のスリットを形成する。弁１６はマイター弁でもよい。弁尖は弁尖間継ぎ目６４の留め継ぎまたは斜面において結合する。弁尖間継ぎ目６４における弁尖は、ひだまたはカモのくちばし状でもよい。
【００７１】
図１５ｃは四尖弁１６を示す。図１５ｄは二尖弁１６を示す。図１５ｅは単尖弁１６（すなわち、弁尖を１つ有する）を示す。この単尖弁１６の継ぎ目は弁段部に延在しない。単尖弁は一種のダイヤフラム弁である。ダイヤフラム弁は、段部に延在する継ぎ目を２以上は有さない。継ぎ目の全長は、図２１ａおよび図２１ｂに示すダイヤフラム継ぎ目８８に近い長さでもよい。
【００７２】
図１５ｆに示すダイヤフラム弁１６は、ダイヤフラム８２を有するが、弁尖は有さない。弁１６の継ぎ目は、弛緩した偏りのない構造において閉塞し得る直線スリットまたはポート８３でもよい。スリットまたはポート８３は、弁１６の直径に沿い延在するが、弁段部５９には延在しない。ポート８３の周りにおける弁１６は、カモのくちばし状、ひだまたは留め継ぎ状でもよい。
【００７３】
図１６ａおよび図１６ｂは、膨張式膜７３である弁１６を有し得る弁構造１２の一例を示す。弁１６は膨張かつ収縮して、閉塞かつ開放する。弁１６は、膨張式膜７３とハウジング１８との間に膨張式の弁で動く室７５を有し得る。膨張式膜７３は弾性材料から形成されてもよい。膨張式膜７３は、図１６ａに示すような収縮および開放構造になる。
【００７４】
図１６ｂに示す膨張式膜７３は膨張および閉塞構造である。膨張式の弁で動く室７５は、液体（例えば、食塩水）または気体（例えば、二酸化炭素）により矢印で示す方向に加圧され、膨張式膜７３を膨張する。膨張式膜７３は、ハウジングチャネル５８内のコアリングナイフまたは流入導管１０などの要素の周りを密閉できる。膨張式膜７３の高摩擦面がハウジングチャネル５８に対向し、コアリングナイフまたは流入導管１０を圧力により噛み合わせることにより、これらをハウジングチャネル５８内に固定できる。代替的に、膨張式膜７３の低摩擦面がハウジングチャネル５８に対向し、流入導管１０のコアリングナイフを、膨張した膨張式膜７３に接触させてハウジングチャネル５８内を摺動可能にする。
【００７５】
膨張式の弁で動く室７５内の圧力は解放されて、膨張式膜７３を開放構造に戻し、ハウジングチャネル５８内の任意の要素の圧力による噛み合いを解放する。
【００７６】
図１７ａは捻転またはねじれ膜７７である弁１６を有し得る弁構造１２の一例を示す。ハウジング１８の上下部は互いに逆に回転して、ねじれ膜７７を開放または閉塞する。ねじれ膜７７は緩い非弾性体でもよいし、弾性体で伸長可能に形成されてもよい。第１のハウジング部４６および第２の部分は、それぞれ、底部に回転自在に取り付けられた上部を有し得る。ねじれ膜７７は膜固定リング７６により、（第１のハウジング部の上部として示す）ハウジング上部７８、および（第１のハウジング部の底部として示す）底部７９に取り付けられ得る。ねじれ膜７７は、示すように、ねじれではない開放構造でもよい。
【００７７】
図１７ｂに示すハウジング上部７８は、例えば、矢印で示す方向にハウジング底部７９と相対的に回転して、弁１６を部分的または完全に閉塞できる。ねじれ膜７７はそれ自体が、ハウジングチャネル５８内の要素の周囲においてねじれてもよい。ねじれ膜７７はねじれた閉塞構造でもよい。上部および底部は逆に回転して、ねじれ膜７７をねじらずに開放できる。
【００７８】
図１８ａおよび図１８ｂに示す弁１６の別の例のダイヤフラム弁は、流入導管１０またはコアリングナイフをダイヤフラム弁内に押圧したときに、偏りのない構造において閉塞し、かつ伸びて開放し得る。弁１６は第１のダイヤフラム８０および第２のダイヤフラム８６を有し得る。ダイヤフラムは、エラストマまたはそれらの組み合わせなどの弾性材料から形成され得る。ダイヤフラムは、例えば、シリコーン、ポリウレタン、または他の血液適合性ポリマから形成されてもよい。第１のダイヤフラム８０は、第２のダイヤフラム８６に接触して取り付けられてもよい。
【００７９】
第１のダイヤフラム８０には、流入導管１０またはコアリングナイフを収容可能な第１のダイヤフラムポート８１が形成され得る。第２のダイヤフラム８６にも、流入導管１０またはコアリングナイフを収容可能な第２のダイヤフラムポート８５が形成され得る。ダイヤフラムポートは円形でもよい。ダイヤフラムポートは弾性的に伸長可能な構造である。例えば、流入導管１０またはコアリングナイフなどの固体要素の直径が、ダイヤフラムポートよりも大きい場合には、ダイヤフラムポートに力を加えて形状およびサイズを拡大して、固体要素を密閉しつつポートを通過可能にする。固体要素をダイヤフラムポートから取り外すと、ダイヤフラムポートは再び弛緩して、その形状およびサイズに偏りがなくなる。
【００８０】
第１のダイヤフラム８０はダイヤフラム結合リップ８４を有し得る。ダイヤフラム結合リップ８４により、ハウジング１８の弁溝６１にダイヤフラムを保持できる。ダイヤフラム結合リップ８４は、第１のダイヤフラム８０の外周における環でもよい。この環は第１のダイヤフラム８０の他の構成要素に対して隆起しており、それよりも厚い。ダイヤフラム結合リップ８４は、第２のダイヤフラム８６および第１のダイヤフラム８０を取り付けた結果として形成され得る。例えば、ダイヤフラム結合リップ８４は、融合、接着もしくは溶接、または補強により形成されるリブであってもよい。
【００８１】
第２のダイヤフラム８６の直径は、第１のダイヤフラム８０の直径よりも短くてもよい。第２のダイヤフラム８６は、その外周または外周付近が第１のダイヤフラム８０に取り付けられ得る。第２のダイヤフラム８６は、第１のダイヤフラム８０のダイヤフラム結合リップ８４に取り付けられてもよいし、ダイヤフラム結合リップ８４の反対側における第１のダイヤフラム８０の表面に取り付けられてもよい。
【００８２】
第１のダイヤフラム８０と第２のダイヤフラム８６とを取り付けると、第１および第２のダイヤフラム８０および８６が弛緩して偏りのない構造である場合には、第１のダイヤフラムポート８１は第２のダイヤフラムポート８５と一致しない（すなわち、重ならない）。ダイヤフラム弁１６が弛緩して偏りのない構造であるときに、第１のダイヤフラムポート８１と第２のダイヤフラムポート８５とは、完全に重なっていてもよく、部分的に重なっていてもよく、または（示すように）少しも重なっていなくてもよい。ダイヤフラム弁１６は弛緩構造において実質的に流体密封シールとして機能し得る。
【００８３】
ダイヤフラム弁１６、または弁尖弁などの他の弁の一例では、流量の確認が可能になる。例えば、弁１６の反対側の血圧が陽圧であるか否かの検査または確認に少量の血流を用いることができる。例えば、加圧した心臓からの血液がダイヤフラム弁１６と接触する場合には、第１のダイヤフラム８０と第２のダイヤフラム８６との間の圧力は完全に密閉するには不十分である。このため、血液のわずかな細流またはドリップ流がダイヤフラムポート８１および８５を通過する。代替的な例では、弁尖は弁尖間継ぎ目の縦方向に位置合わせされた流量の確認チャネルおよび小さなチャネルを有し得る。これらは、弁の抵抗が低い向きと反対側の向きの、隣接する弁尖間の流量を確認できる。
【００８４】
図１９ａおよび図１９ｂはダイヤフラム弁１６と一体化された取付リング２２の一例を示す。第１のダイヤフラム８０は取付リング壁２９と一体化されてもよい。第１のダイヤフラム８０は、取付リングチャネル１４の端部を実質的に閉塞できる。第２のダイヤフラム８６は、第１のダイヤフラム８０および／または取付リング壁２９に取り付けられ得る。同様に、開示する他の種類の弁もまた、取付リング２２と一体化され得る。例えば、図１９ｃおよび図１９ｄには、四尖弁１６と一体化した取付リング２２の一例を示す。図２０は取付リング２２に取り付けられる弁構造１２内の、ダイヤフラム弁１６の一例の分解した組立体を示す。弁１６は取付リング２２とは別の要素として分離可能である。ダイヤフラムフラップ８７にはダイヤフラム８２が取り付けられ得る。第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４は、ハウジング１８の半径方向内面の周囲にダイヤフラム溝９０を有し得る。ダイヤフラム溝９０には、ダイヤフラム結合リップ８４が固定して取り付けられ得る。
【００８５】
第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４は、ハウジング１８の半径方向内面の周囲にリング溝９４を有し得る。リング溝９４には、リング壁結合リップ２５が固定して取り付けられ得る。
【００８６】
第１のハウジング部４６はハウジング第１のハンドル９３を有し得る。第２のハウジング部５４はハウジング第２のハンドル９１を有し得る。ハウジングハンドル９１および９３を引くと、第２のハウジング部５４から第１のハウジング部４６を分離できる。例えば、第１のハウジング継ぎ目５１と第２のハウジング継ぎ目４８とは、完全に分離するか、その間に穴が形成されてもよい。
【００８７】
テープ８９はハウジング１８の半径方向の外面の周囲をしっかりと覆う、実質的に非弾性の可塑性ポリマストリップでもよい。テープ８９は第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４を半径方向に圧縮し、第２のハウジング部５４に取り付けられた第１のハウジング部４６を保持できる。テープ８９の半径方向内面には接着剤が用いられる。テープ８９はハウジング１８の周囲に１度以上巻き付き得、ハウジング１８およびテープ８９自体の内層にも接着し得る。
【００８８】
代替的に、テープ８９は弾性の中空シリンダまたはバンドでもよい。ハウジング１８の周りでテープ８９を伸ばしてから、テープ８９に加えられたその伸ばす力を解放することによりハウジング１８上にテープ８９を配置することができ、それにより、ハウジング１８を弾性的に半径方向に圧縮する。
【００８９】
図２１ａ〜図２１ｃはダイヤフラム弁１６の別の例を示す。図２１ｂに示すダイヤフラム８２は、ダイヤフラムポート８３からダイヤフラム８２の外周に延在するダイヤフラム継ぎ目８８を有し得る。ダイヤフラム継ぎ目８８はその両側を完全に分割または分離する。これにより、流入導管１０またはコアリングナイフなどの要素が、ダイヤフラムポート８３および／またはダイヤフラム継ぎ目８８においてダイヤフラム８２を通過できる。ダイヤフラムポート８３はダイヤフラム８２の半径中心に位置し得る。ダイヤフラムフラップ８７はダイヤフラムポート８３を保護できる。
【００９０】
図２１ｃに示すダイヤフラムフラップ８７は、ダイヤフラム８２の取り付け領域９６に取り付けられ得る。ダイヤフラムフラップ８７は、取り付け領域９６以外のダイヤフラム８２には取り付けられていなくてもよい。それ故、ダイヤフラムポート８３および／またはダイヤフラム継ぎ目８８に要素を押圧するときに、邪魔にならない所にダイヤフラムフラップ８７を開放できる。ダイヤフラムフラップ８７は剛体でもよいし、柔軟材料から形成されてもよい。ダイヤフラムフラップ８７は弾性材料から形成され得る。ダイヤフラムフラップ８７はダイヤフラム８２と同じ材料から形成されてもよい。
【００９１】
ダイヤフラムフラップ８７は外周まで延在し得る。ダイヤフラムフラップ８７は、ダイヤフラムポート８３およびダイヤフラム継ぎ目８８を保護できる。ダイヤフラムフラップ８７は、ダイヤフラム８２の片面の一部を保護し、かつダイヤフラム８２の片面の一部を（示すように）むき出してもよく、または、ダイヤフラム８２の片面の全体を保護してもよい。
【００９２】
ダイヤフラムフラップ８７のダイヤフラム８２の片面における流圧が、ダイヤフラムフラップ８７の反対側におけるダイヤフラム８２の片面の流圧を上回ると、ダイヤフラムフラップ８７はダイヤフラム継ぎ目８８およびダイヤフラムポート８３を押圧し、さらにはダイヤフラム８２を密閉できる。
【００９３】
コアリングナイフまたは流入導管１０などの要素が、ダイヤフラムフラップ８７の反対側におけるダイヤフラム８２の片面からダイヤフラム８２に力を加えると、要素はダイヤフラムポート８３およびダイヤフラム継ぎ目８８においてダイヤフラム８２を押圧して開き、要素がダイヤフラム８２内を動くにつれて、ダイヤフラムフラップ８７はそこから離れるように押圧され得る。
【００９４】
図２２はダイヤフラム結合リップ８４がハウジング１８のダイヤフラム溝９０に位置して、組み立てられた弁構造１２を示す。第１のハウジング部（不図示）と第２のハウジング部５４とは、ハウジング１８の外周にテープ８９を巻き付けることにより、共に圧縮され得る。
【００９５】
図２３に示す弁構造１２はロッキングリング９８を有し得る。このロッキングリング９８を利用して、取付リングチャネル１４内に位置する流入導管１０に接触するように取付リング２２を圧縮できる。例えば、クランプ２４の代わり、またはそれに加えてロッキングリング９８を用いてもよい。ロッキングリング９８は、ハウジング１８の内面に半径方向に解放可能に取り付けられ得る。ロッキングリング９８は、環状レールと共にハウジング１８に別個に取り付けられ得、ロッキングリング９８の半径方向の外面とハウジング１８の半径方向の内面とが溝において結合する。
【００９６】
脱気ポート６２は（示すように）ハンドル部として機能し得、かつ／または弁構造１２を脱気する。ハンドル部はハウジングハンドルに取り付けられ得るか、本明細書に記載するように、脱気するために開くことができる。
【００９７】
図２４に示すテープ８９は、ハウジング１８の外面の周りを半径方向に巻き付き得る。テープ８９は第２のハウジング部５４に第１のハウジング部４６を圧縮できる。テープ８９は、例えば、ハウジング１８に対向する面が支持される接着剤でもよい。テープ８９は接着剤でなくともよい。例えば、ハウジング１８を弾性的に圧縮してテープ８９と摩擦で噛み合うことにより、ハウジング１８の外面に取り付けられ得る伸縮素材でもよい。
【００９８】
図２５に示す弁構造１２は取付リング２２に取り付けられ得る。この取り付けは、例えば、取付リング２２に弁構造１２をスナップすることにより実行される。ＶＡＤの埋め込み手術前またはその最中に、弁構造１２は取付リング２２に取り付けられ得る。
【００９９】
弁構造１２は、取付リング壁２９に対して矢印で示す方向に平行移動できる。リング壁結合リップ２５は、弁構造１２を取り付ける方向に対向する傾斜面を有し得る。弁構造１２が取付リング２２に接触して押圧されると、リング溝９４の遠位におけるハウジング１８の一部が、リング壁結合リップ２５の傾斜面を変形させる。その後、リング壁結合リップ２５はリング溝９４に位置し、締まりばめとして機能する。
【０１００】
図２６ａおよび図２６ｂは取付リング２２に弁構造１２をスナップする別の例を示す。この例では、弁構造１２はロッキングリング９８を有し得る。ロッキングリング９８は、ハウジングチャネルの縦軸１０３に対するロッキングリング壁角度１００を成して配置される。ロッキングリング壁角度１００は、例えば、約３度〜約１５度、約１０度でもよい。
【０１０１】
リング壁結合リップ２５は、弁構造１２を取り付ける方向に対向する傾斜面を有し得る。リング壁結合リップ２５の傾斜面は、取付リングチャネルの縦軸１０１とリング壁角度１０２を成して配置される。リング壁角度１０２は、例えば、約３度〜約１５度、約１０度でもよい。リング壁角度１０２は、ロッキングリング壁角度１００とほぼ等しい。
【０１０２】
取付リング壁２９の上方で、弁構造１２は取付リング２２に矢印で示す方向に押圧され得る。取付リング２２上の弁構造１２が押圧されると、リング溝９４の遠位におけるハウジング１８の一部が、リング壁結合リップ２５の傾斜面を変形させる。
【０１０３】
図２６ｂに示す弁構造１２は、組立リングに押圧され得る。リング溝９４にはリング壁結合リップ２５が位置し、締まりばめとして機能する。
【０１０４】
使用方法
図２７ａおよび図２７ｂは心室補助システムを外科的に埋め込む処理を説明する。記述する外科的な前処理および埋め込み処理が、示すのとは異なる順序でも実行され得ることを当業者は当然理解する。心室補助システムを埋め込むための外科的処理は、最初に、患者を麻酔して背臥位にする。次に、低侵襲性アプローチを用いて左心尖および上行大動脈１０４を露出する。この低侵襲性アプローチには、左肋骨下切開、第二右前小切開、または通常ではより侵襲的であるが、外科医の作業スペースがより広くなる一般的な胸骨切開などが含まれる。
【０１０５】
この方法では、肋骨下の位置から大動脈部位までトンネルを形成することにより、流出導管２／移植片を配置するスペースを形成する。流出移植片トンネルは、例えば、可鍛性のトンネラーおよび／または湾曲したトンネラーを用いて、２つの切開間（例えば、左肋骨下切開と右前小切開との間）に形成され得る。トンネラー１７７は左肋下開胸から始まる右前小切開までのトンネルを形成する。
【０１０６】
トンネラー１７７はトンネラーチップを有し得る。このトンネラーチップは、トンネラーが右前小切開に至ると、トンネラーから取り外され得る。トンネラーの端部には流出移植片コネクタが取り付けられ得、これは、切開間に形成されたトンネルを通り引き込まれ得る。流出移植片は、標的部位におけるポンプ８用のポンプ寸法測定器に接続され得る。ポンプ寸法測定器はプラスチック要素であり、ポンプ８のサイズおよび形状、または最終的に配置されたポンプ８の噛み合いを検査するために用いられ得る。ポンプ寸法測定器は、ポンプ８の挿入前に標的部位に挿入される。
【０１０７】
流出移植片はポンプ寸法測定器に取り付けられると測定され得、ポンプ８と大動脈１０４との間のスペースに適合する長さに切断される。そして、流出導管２が十分に緩むことにより、ポンプ８および臓器が動作可能になる。しかしながら、この緩みが大き過ぎると、流出導管２をねじることができない。
【０１０８】
この処理が心肺バイパス機械を使用せず、心臓１０６のポンプ機能中に実行されない場合には、次に、側面咬合クランプを用いて大動脈１０４に流出移植片を吻合する。側面咬合クランプは、大動脈１０４を切開するために、大動脈１０４と大動脈パンチ１２６とを保持する。
【０１０９】
流出移植片または導管２の内部から気体を除去するために、流出移植片内に血液を流し込んだ後、止血鉗子などのクランプ１３１を流出移植片２に取り付けるか、流出移植片内のバルーン１３５を膨張させる。これにより、大動脈１０４から流出移植片２を通り流れる血液を阻止できる。心臓１０６からの血液の制御および脱気はまた、流出移植片２の壁にスリットを形成することによっても実行され得る。バルーン付きカテーテル１３２が、スリットを通り流出移植片２に繋がる。バルーン１３５はポンプ流出コネクタに配置され得、ポンプ流出コネクタを塞ぐために膨張する。バルーン付きカテーテル１３２におけるエンドおよび／または側部ポートを利用して、脱気できる。
【０１１０】
心臓１０６に流入導管１０を接続する前に、ポンプ８および流入導管１０または流入移植片を準備し得る。流入導管１０の近位端部は、流入導管１０およびポンプ８から全ての気体を除去するための、食塩水溶液に浸されたポンプ８に接続される。この接続は、流入導管１０の遠位端部を心臓１０６に接続する前に実行される。この準備プロセスでは、流入導管１０およびポンプ８全体の両方を食塩水溶液に沈めて、互いに接続する。流入導管１０の遠位端部を心臓１０６に接続した後、ポンプ８の流出端に、血液の漏れを防止する妨害物を配置する。
【０１１１】
心臓１０６に流入導管１０を接続する前に、心臓１０６における標的接続領域の心外膜面に取付リング２２を縫い付け得る。一例では、縫合により、心臓１０６に取付リング２２のカフ３５を固定する。弁構造１２または外部シールは、取付リング２２に接触して固定され得る。この固定は、例えば、取付リングチャネル１４を形成する壁上方の弁構造１２を配置および固定することにより実行される。切断ブレードまたはツールを、弁構造１２および取付リング２２を通じて挿入することにより、標的接続領域における心筋にスリットを形成する。次に、スリットを通じてコアリングナイフ１４０を挿入し、心筋の一部をコアする。次に、コアリングナイフにより形成した、心臓１０６の開口部に、弁構造１２および取付リング２２を通じて流入導管１０を挿入する。半径クランプ２４を用いて取付リング２２に流入導管１０を固定できる。次に、外部シールを含む弁構造１２を取り外す。流入導管１０は左心室にも挿入できる。次に、（例えば、半径方向に拡大する構造から解放して）半径クランプ２４を半径方向に圧縮して、かつ／またはロックして、取付リング２２に流入導管１０を固定する。
【０１１２】
流出移植片とポンプ８とを接続する処理において、システム全体を完全に脱気し得る。流出移植片およびポンプ８からの全ての気体の脱気または除去は、脱気袋、エンクロージャ、または食塩水溶液を利用して実行され得る。流出移植片の接続されていない端部は、妨害物を有するポンプ８の流出端と共に食塩水溶液に沈められ得る。クランプまたはバルーン１３５は流出移植片から取り外され得る。流出移植片およびポンプ８内の全ての気体は、脱気のために漏れ出るか、大動脈１０４から流れる血液に押し込まれて、袋、エンクロージャ、または食塩水溶液内に入る。また、妨害物を有するポンプ８の流出端も、食塩水溶液に沈められる。止血流出移植片クランプ１３１を流出移植片から取り外し、さらに、妨害物をポンプ８の流出端から取り外すと、流出移植片またはポンプ８のいずれかに残留するいかなる気体は、食塩水溶液またはエンクロージャに漏れ出す。ポンプ流出コネクタにバルーン１３５が予め挿入されている場合には、流出移植片２から止血クランプ１３１を解放することにより、大動脈１０４からの血液が流出移植片２に溢れ出て、出血し、脱気できる。その後、流出移植片２をポンプ流出コネクタに接続できる。バルーン１３５を収縮して、流出移植片２からバルーン付きカテーテル１３２を引き出すことができる。バルーン付きカテーテル１３２の取り出しに利用される、流出移植片２部位における穴部は、巾着縫合で閉塞され得る。システムから気体を除去した後、流出移植片２をポンプ８の流出端に接続する。
【０１１３】
身体の外にポンプ８から延在する経皮リード５用のトンネルを形成する。次に、ポンプ８を作動して、左心室から血液を流し、その流れを補助する。その後、患者の外科創傷を閉じる。
【０１１４】
図２８〜図３５は心臓１０６および埋め込み標的である血管系へのアクセスプロセス、および流出導管２用のトンネルを形成するのに用いるツールを集合的に示す。図２８、図３２および図３５は、トンネルを形成する処理、およびトンネルに流出導管２を埋め込む処理を示す。図２９ａ〜図３１はトンネルの形成処理に用いるツールの一例を示す。図３３ａ〜図３３ｃは流出導管２との吻合接続のための大動脈切開１２８を目標血管系に形成する処理およびツールを示す。図３４ａおよび図３４ｂは目標血管系への接続後に、血液が流出導管２から外に漏れ出ることを防止する処理およびツールを示す。
【０１１５】
図２８ａは胸骨切開をする必要のない、流出導管２用のトンネルの形成を示す。図２８ｂは、胸骨を切開した場合の、トンネルを形成する必要のない、胸骨切開開口部１０７の形成を示す。
【０１１６】
侵襲性の低い手術の一例では、図２８ａに示すように、標的部位の末端または下方に第１の切開１１０を形成することにより、心臓１０６の左側の先端の直ぐ下などの標的部位にアクセスできる。標的部位に対して第１の切開１１０とは反対側において、第２の切開１０８が頭側に形成される。第２の切開１０８は右第二肋間付近に形成され、ここから大動脈１０４にアクセスできる。次に、トンネラー１７７を矢印１１１で示す方向に第１の切開１１０内に挿入し、矢印１０９で示す方向に、第１の切開１１０と第２の切開１０８との間にトンネルを形成する。トンネラーの端部１７７は第２の切開１０８から矢印１０５で示す方向に患者の身体から出るか、患者の内側に配置され、いずれにしても、第２の切開１０８にアクセスできる。
【０１１７】
図２９ａ〜図３０ｂは流出導管トンネルの形成に用いられ得るトンネラー１７７の一例を示す。図２９ａは伸長トンネラーシャフト１１５を有し得るトンネラー１７７の一例を示す。トンネラー１７７は、トンネラーシャフト１１５の近位端部にトンネラーハンドル１１４を有し得る。トンネラーシャフト１１５は、ねじり圧力のない状態では直線でもよい。トンネラーシャフト１１５の直径は、遠位取り付け錐体１１８の直径よりもかなり短く、可鍛性または柔軟性を有し、患者の骨格に適合する構造に変形する。トンネラー１７７は、トンネラーシャフト１１５の遠位端部に取り付け錐体１１８を有し得る。一例では、この遠位取り付け部は、トンネラー１７７の遠位端部に位置するブレット端１２４でもよい。ブレット端１２４は、遠位取り付け錐体１１８と平坦または同一平面上の継ぎ目を有し得る。ブレット端１２４は遠位取り付け錐体１１８から取り外されてそこを露出するか、遠位取り付け部の異なる界面構造に再配置される。例えば、ブレット端１２４は、図２９ｂに示すように、遠位取り付け錐体１１８から遠位方向に延在する遠位取り付けコレット１２３に取り付けられ得るか、そこに再配置され得る。同様に、ブレット端１２４は、図２９ｃに示すように、遠位取り付け錐体１１８から遠位方向に延在する遠位取り付けボルト１２２に取り付けられ得るか、そこに再配置され得る。遠位取り付けボルト１２２にはらせん状ネジ山１２１が形成され得る。遠位取り付けボルト１２２および遠位取り付けコレット１２３は、さらに下記するように、流出移植片の近位端部に取り付けられる。
【０１１８】
図３０ａおよび図３０ｂは遠位取り付け錐体１１８に取り付けられた外装１２５を有し得るトンネラーの別の例１７７を示す。トンネラーシャフト１１５は、外装１２５および遠位取り付け錐体１１８とは分離して形成され得る。外装１２５の直径は、遠位取り付け錐体１１８の直径とほぼ等しく、その内部は中空でもよい。トンネラーシャフト１１５と外装１２５とは直径が異なっていてもよいし、湾曲部の半径がほぼ等しくてもよい。トンネラーシャフト１１５および外装１２５は共に剛体でもよい。トンネラーシャフト１１５は、外装１２５内で摺動自在に収容され得る。
【０１１９】
トンネラー１７７は第１の切開１１０を通じて、腹部および／または胸部の所望の位置に挿入され、流出導管２を最終的に配置するためのトンネルを形成する。ブレット端１２４は丸い先端に形成される。この形状のため、患者にトンネラー１７７を挿入するときに、組織を通る通路の分離または形成において組織を傷つけない。
【０１２０】
図３１はブレット端１２４が取り外され得、流出導管連結器４が取り付け接触面の遠位に取り付けられ得る例を示す。トンネラー１７７の末端から流出導管２が延在し得る。トンネラー１７７を使用して、流出導管２の位置および向き（すなわち、回転、ねじれ、平行移動、方向）を操作できる。
【０１２１】
トンネラー１７７の遠位端部が患者に挿入され、第２の切開部位から出るか、そこに接触した後に、流出導管２をトンネラー１７７に取り付けることができる。この第２の切開部位には、右前小切開のような大動脈１０４付近の外科的開口部、または大動脈１０４付近の小規模の胸骨切開部が含まれる。図３２は遠位取り付け接触面が、トンネルの遠位端部または第２の切開１０８から外に位置している例を示す。この例では、ブレット端１２４は遠位取り付け接触面から取り外され得、流出導管連結器４が遠位取り付け接触面に取り付けられ得る。次に、トンネラーハンドル１１４を引くことにより、トンネルを通じて流出導管連結器４および流出導管２を引き出すことができる。
【０１２２】
図３３ａに示す大動脈クランプ１２７を用いて、大動脈１０４の壁の一部をクランプする。この大動脈クランプ１２７は、任意の形状の側面咬合クランプでもよい。これは通常、例えば、心肺バイパス機械を用いない場合に、血管系（例えば、大動脈１０４）がなおも血液で満たされている場合に用いられる。大動脈パンチ１２６、外科用ナイフまたは他のツールを、大動脈１０４のクランプされた部分に用いて、図３３ｂに示すように、血管系または標的血管（例えば、大動脈１０４）に小さな開口部を形成する。図３３ｃに示す流出導管２は、開口部周囲の流出移植片／導管の遠位端部における環状エッジに取り付けることにより、標的血管に取り付けられ得る。この取り付けは、（示すように）縫合、ステープル、クリップ、ブラッド、接着剤、またはそれらの組み合わせを用いて達成される。
【０１２３】
図３４ａは大動脈１０４から大動脈クランプ１２７を取り外した例を示す。大動脈クランプ１２７を取り外すと、大動脈１０４を流れる血液１３０は矢印で示す方向に分岐して流出導管２内を流れる。流出導管２が詰まらない場合には、大動脈１０４からの血液１３０は流出導管２を貫流し、流出導管２の（近位）開口端から流れ出る。
【０１２４】
図３４ｂは流出導管２を流れる血液の流れ１３０を止める方法の一例を示す。流出導管２に血管クランプ１３１を配置して流出導管２を圧縮する。この圧縮により、流出導管２を閉じて塞ぎ、大動脈１０４から流出導管２への血液の流れを止める。
【０１２５】
図３４ｃは流出導管２を流れる血液の流れ１３０を止める方法の別の例を示す。血管形成術用バルーンに類似する膨張式バルーン１３５を、流出導管２の壁から挿入できる。バルーン１３５はカテーテル１３２と流体的に連絡する。バルーン１３５は、気体（例えば、二酸化炭素）または液体（例えば、食塩水）により膨張する。バルーン１３５は流出導管２内で膨張すると、流出導管２を塞いで、大動脈１０４から流出導管２を流れる血液を止める。バルーン１３５はその全表面が単一物質から形成されてもよい。
【０１２６】
図３４ｄは流出導管２を流れる血液の流れ１３０を止める方法のさらなる別の例を示す。バルーン１３５は２以上の材料で覆われてもよい。第１の例では、バルーン１３５は２つのサブバルーンから形成された合成バルーンでもよい。この２つのサブバルーンは、第１の材料で覆われており、第１の容積を有する第１のサブバルーンと、第２の材料で覆われており、第２の容積を有する第２のサブバルーンとである。第２の例では、バルーン１３５は、第２の材料で覆われた第２の容積とはバルーン隔膜１８５により分離された、第１の材料で覆われた第１の容積を有し得る。第１の容積はカテーテル１３２内の第１のチャネルと流体的に連絡し得、第２の容積はカテーテル１３２または第２のカテーテル内の第２のチャネルと流体的に連絡し得る。第１の材料がバルーン遠位面１３３に用いられ、第２の材料がバルーン近位面１３４に用いられてもよい。バルーン遠位面１３３における第１の材料はガス透過可能な材料でもよい。バルーン近位面１３４における第２の材料は、ガスを透過するが、液体を透過しない材料（すなわち、ＰＴＦＥまたはアクリル共重合体などの通気性膜）から形成され得る。バルーン１３５を流出導管２に挿入して、膨張させたときに、バルーン遠位面１３３は大動脈１０４に対向し、バルーン近位面１３４は大動脈１０４とは反対の方向を向く。
【０１２７】
流出導管２を脱気すると、流体（例えば、血液および残留気体）は、流出導管連結器４を通じてポンプ８から流れ出る。ＶＡＤ内の気体はバルーン近位面１３４を通過してバルーン１３５に入る。バルーン遠位面１３３および第１の容積は膨張して血管を流れる気体を塞ぎ、その気体をバルーン近位面１３４に流し出しつつ、血液および／または食塩水を、流出導管２を通じて大動脈１０４に送り込む。バルーン１３５に取り込まれた気体は、カテーテル１３２を通り回収され得る。
【０１２８】
図３５に示す流出導管２はトンネルを通り引き込まれ得る。例えば、第１の切開１１０付近または、ポンプ８用の標的部位に隣接する付近に流出導管連結器４を配置する。前述のように、流出導管２は、大動脈取り付け装置を用いて、大動脈縫合１１７などにより大動脈１０４に接続（すなわち、大動脈に吻合）され得る。大動脈への吻合は、流出導管２を引き込む前でも後でも、トンネラー１７７などを用いて胸部内に、かつ／またはそこを通じて実行され得る。
【０１２９】
胸部内への流出導管２の引き込み後、心尖取り付け装置を用いて、取付リング２２を縫合する心尖１１３などの心臓の先端１１９に縫合できる。取付リング２２は左心室（例えば、先端に）もしくは右心室、または左心房もしくは右心房のいずれかに接触して配置され、そこに取り付けられ得る。縫合する心尖１１３は、大動脈縫合１１７と同じ縫合材料で形成されてもよいし、それとは異なる材料で形成されてもよい。また、同じ大きさに形成されてもよいし、異なる大きさに形成されてもよい。取付リング２２は、弁構造１２が取り付けられていても、取り付けられていなくても、その先端に取り付けられ得る。
【０１３０】
図３６ａ〜図３８はコアリングナイフ１４０などの切断ツールの例を示す。これらを用いて、心臓１０６の鼓動中に心外膜組織の一部をコアできる。図３６ａ〜図３６ｅに示すコアリングナイフ１４０の一例は、円筒コアリングブレード１３７を備えている。この円筒コアリングブレード１３７は、円錐形のナイフヘッド１３６の近位側の隣接面に接触する心臓組織を切断するか、剪断するように構成される。図３７ａ〜図３７ｄは回転可能なコアリング隣接部１４５を有し得るコアリングナイフ１４０の別の例を示す。このコアリング隣接部１４５を、心臓１０６の小さなスリットに挿入し、回転して、コアの形成が所望される心臓組織に接触して圧迫するか、それを圧縮する。図３８は前面ブレード１５２を有するコアリングナイフ１４０のさらなる別の例を示す。前面ブレード１５２はナイフヘッド１３６とは独立して配置可能である。
【０１３１】
図３６ａ〜図３６ｄはコアリングナイフ１４０の例を示す。コアリングナイフ１４０は中空の円筒コアリングブレード１３７を有し得る。コアリングナイフ１４０は、円錐またはブレット状のナイフヘッド１３６を有し得る。ナイフヘッド１３６の形状は、左心室内からナイフヘッド１３６を取り込むために、心外膜組織内の切り込みスリットから離れるように押圧される形状であればよい。ナイフヘッド１３６の近位面は、コアリングブレード１３７が接触して切断され得るコアリング隣接部１４５でもよい。
【０１３２】
コアリングナイフ１４０は、その近位端部にナイフハンドル１３９を有し得る。ナイフハンドル１３９はコアリング制御シャフト１４３に固定され得る。コアリング制御シャフト１４３はナイフヘッド１３６に固定され得る。ナイフハンドル１３９を平行移動することにより、ナイフヘッド１３６の平行移動を直接制御できる。ナイフは、コアリングナイフ１４０の本体から半径方向に延在するナイフストッパ１３８を有し得る。ナイフストッパ１３８は、コアリングブレード１３７と相対的な、ナイフハンドル１３９、それ故ナイフヘッド１３６の平行移動の範囲を制限できる。ナイフストッパ１３８は、組織内へのコアリングブレード１３７の挿入を制御できる。例えば、使用するナイフストッパ１３８を取付リング２２または弁構造ハウジング１８に接触させて、心臓壁を通じて隔膜内にコアリングブレード１３７を挿入するリスクを回避または最小化できる。
【０１３３】
図３６ｅに示すナイフハンドル１３９を、矢印で示す方向に、遠位側に平行移動することにより、ナイフヘッド１３６をコアリングブレード１３７から離れるような矢印で示す方向に、遠位側に平行移動できる（すなわち、延在する）。ナイフハンドル１３９は、矢印で示す方向に、近位側にも平行移動し得、ナイフヘッド１３６をコアリングブレード１３７に向かうような矢印で示す方向に、近位側に平行移動できる（すなわち、引き込む）。コアリング隣接部１４５は、コアリングブレード１３７の遠位における刃先に接触する締まりばめとして機能し得る。コアリング隣接部１４５は、例えば、その外径が、コアリングブレード１３７の遠位端部の内径よりも短い場合にコアリングブレード１３７内で、それに接触して動作する。この構造では、コアリング隣接部１４５は、コアリングブレード１３７に接触する組織を剪断できる。
【０１３４】
図３７ａおよび図３７ｂに示すコアリングナイフ１４０の例は、回転可能なコアリング隣接部１４５を備えている。このコアリング隣接部１４５は、心臓壁のスリットを通り、その後回転して、コアリングブレード１３７に対向する。コアリング隣接部１４５は円板でもよい。コアリング隣接部１４５が心臓壁を通り、かつ／またはコアリング隣接部１４５が通過可能な程度にスリットが大きく無い場合において、心臓壁におけるスリットがいまだ形成されていないときは、コアリング隣接部１４５の円板を利用して心臓壁にスリットを形成できる。コアリング隣接部１４５は、制御アーム１４６に回転自在に取り付けられ得る。制御アーム１４６は、この構造においてナイフハンドル１３９に取り付けられ得る。この構造により、ナイフハンドル１３９を用いて制御アーム１４６を操作することにより、コアリング隣接部１４５を回転できる。ナイフハンドル１３９は、コアリング制御シャフト１４３の近位端部に回転自在に取り付けられ得る。
【０１３５】
コアリング制御シャフト１４３の外面には、らせん状のコアリング溝が形成され得る。このコアリング溝は、例えば、コアリングナイフケース１４１を通り、コアリング制御シャフト１４３の全長に沿って形成される。コアリングナイフケース１４１は、そこから半径方向内側に延在するガイドペグ１４８を有し得る。ガイドペグ１４８は、コアリングナイフケース１４１に固定され得る。ガイドペグ１４８はらせん状のコアリング溝に固定され得、コアリングナイフケース１４１と相対的なコアリング制御シャフト１４３の動作を制御する。例えば、コアリングブレード１３７は、コアリングナイフケース１４１と相対的に、らせん状に回転できる。
【０１３６】
図３７ｃに示すナイフハンドル１３９は、矢印１４２で示す方向に回転して、コアリング隣接部１４５を矢印１４９で示す方向に回転させる。回転構造のコアリング隣接部１４５が画定する平面は、コアリングブレード１３７の刃先が画定する平面と平行でもよい。
【０１３７】
図３７ｄに示すナイフハンドル１３９は、矢印１４４で示す方向にらせん運動して、コアリング制御シャフト１４３およびコアリングブレード１３７を矢印１５０で示す方向にらせん状に動作させることができる。ナイフハンドル１３９のらせん運動は、らせん状のコアリングガイド１４７に摺動自在に噛み合うガイドペグ１４８により制限され得る。コアリングブレード１３７はらせん状に回転し、平行移動してコアリング隣接部１４５の近位面に接触する。コアリングブレード１３７は、コアリング隣接部１４５に接触するまで回転し、平行移動する。
【０１３８】
図３８に示すコアリングナイフ１４０は前面ブレード１５２を有し得る。この前面ブレード１５２を利用して、コアリングナイフ１４０を心室に挿入するためのスリットを心外膜組織に形成できる。回転可能なコアリング隣接部１４５を備えたコアリングナイフ１４０もまた、前面ブレード１５２と一体化して構成され得る。前面ブレード１５２は、ナイフヘッド１３６の遠位面から遠位側に制御可能に延在できる。コアリングナイフ１４０は前面ブレード制御ノブ１５５を有し得る。この制御ノブ１５５を用いて前面ブレード１５２を延在および引き込みできる。前面ブレード制御ノブ１５５は、図４１ｂ〜図４１ｄに示す前面ブレード制御シャフト１７４において、前面ブレード１５２に固定され得る。前面ブレード制御ノブ１５５は、矢印１５４で示す方向にノブ開口１５７内を近位側および遠位側に平行移動する。この移動により、前面ブレード１５２を、ナイフヘッド１３６と相対的な近位側および遠位側、すなわち矢印１５３で示す方向に、平行移動できる。
【０１３９】
矢印１６２で示す方向へのナイフハンドル１３９の平行移動により、ナイフヘッド１３６は、矢印１５１で示す方向に前面ブレード１５２とは独立して平行移動する。ナイフハンドル１３９の平行移動により、コアリングブレード１３７を延在および引き込みできる。前面ブレード制御ノブ１５５は矢印１５６で示す方向に回転して、ナイフハンドル１３９の平行移動に対する前面ブレード１５２の平行移動をロックまたはアンロックできる。
【０１４０】
ナイフヘッド１３６は、のみ先端構造を有し得る。ナイフヘッド１３６の遠位端部は、傷つける構造でもよいし、傷つけない構造でもよい。
【０１４１】
図３９ａおよび図３９ｂに示すコアリングナイフ１４０は、弁構造１２のハウジング１８および取付リング２２を通り、矢印で示す方向に挿入され得る。弁１６の弁尖５６は、コアリングナイフ１４０から離れるように弾性的に変形する。弁尖５６、弁シール６０、ハウジングシール４７、またはそれらの組み合わせにより、コアリングナイフ１４０周りの流体密封シールを形成できる。例えば、コアリングナイフ１４０の使用中に、心臓１０６および弁構造１２から外に出る血液の流れを抑制または最小化できる。
【０１４２】
図４０ａ〜図４０ｉは心臓１０６をコアリングする方法、および心臓１０６の鼓動中における心臓１０６への流入導管１０の取り付けの例を示す。図４０ａに示す取付リング２２は、心臓壁１０６に接触して配置され得る。１つ以上の縫合１１３によりカフ３５を心臓１０６に縫い付け、心臓１０６に取付リング２２を固定できる。クランプ２４は、示すように開放構造において取付リング２２に取り付けられ得る。弁構造１２は、取付リング２２を心臓１０６に取り付ける前でも後でも取付リング２２に取り付けることができる。任意の時に血液および／または食塩水を脱気ポート６２に入れるか、かつ／または脱気ポート６２を吸引することにより、取付リングチャネル１４および／またはハウジングチャネル５８から気体を除去することができる。これは例えば、心臓壁を切断またはコアリングして開口を形成する前に実行される。
【０１４３】
図４０ｂは切断ブレードを用いて形成され得る、心臓壁における初期のスリットを示す。切断ブレードは切断ブレードケース１５８に収容され、切断ブレードケース１５８から延在かつそこに収納されるように構成され得る。切断ブレードケース１５８は、弁構造１２および取付リング２２を通じて挿入できる。切断ブレードケース１５８は切断ブレードハンドル１６０および切断ブレードプランジャ１５９を有し得る。切断ブレードプランジャ１５９は、切断ブレードケース１５８の遠位端部における鋭い、線形切断ブレード（不図示）を制御できる。切断ブレードプランジャ１５９を矢印１６１で示す方向に平行移動して、切断ブレードを心臓１０６に挿入し、心臓１０６にスリットを形成できる。弁１６および弁構造１２のシールは、切断ブレードケース１５８に接触して流体密封シールを形成し、血液が心臓１０６から出て弁構造１２を通り流れることを防ぐ。切断ブレードケース１５８は、スリットの形成後、弁構造１２および手術部位から取り外され得る。切断ブレードの代わりに、図４１ａ〜図４１ｄに示し、それに関して記述するコアリングナイフ１４０から延在する前面ブレード１５２を用いてスリットを形成してもよい。
【０１４４】
図４０ｃに示すコアリングナイフ１４０は、矢印１６３で示す方向に平行移動して、弁構造１２および取付リング２２に入る。コアリングナイフ１４０は、ロッキングタブ１８１とロッキングスロットまたは連結溝７１とにおいて弁構造１２に噛み合い、信頼できる接続並びに深度マーカおよびロケータを提供する。コアリング隣接部１４５は、切断ブレードが形成した、心臓１０６におけるスリットを通り挿入され得る。心臓１０６が鼓動し続けている間、コアリング隣接部１４５が押されて左心室１６５に入り得る。シールおよび弁１６は、血液が鼓動中の心臓１０６から出て、弁構造１２を通り流れることを防止するシールをコアリングナイフ１４０の周りに形成する。
【０１４５】
図４０ｄに示すナイフハンドル１３９は矢印１４２で示す方向に回転して、コアリング隣接部１４５を矢印１４９で示す方向に回転させる。この回転により、例えば、心臓１０６の一部をコアするコアリングナイフ１４０を準備できる。コアリング隣接部１４５は、左心室１６５に接触する心臓壁の内側と略平行かつそれと接触する平面に位置し得る。
【０１４６】
図４０ｅに示すコアリングブレード１３７はねじれて、心臓壁の残りの部分から心臓壁のシリンダを切断して取り去る。ハンドルを矢印１４４で示す方向にらせん状に動作することにより、コアリングブレード１３７を、矢印１５０で示す方向に心臓壁を通るようにらせん状に延在する。コアリングブレード１３７の遠位エッジは鋭く、かつ／または鋸歯状に形成される。このため、心臓壁を通るようにそれを動かすことにより、心臓壁を切断できる。コアリング隣接部１４５は、コアリングブレード１３７から離れるような心臓壁の運動に抵抗して、コアリングブレード１３７とコアリング隣接部１４５との間の心臓壁を圧縮する。コアリングブレード１３７は、コアリング隣接部１４５に接触して心臓壁をコアリングするまで伸張できる。弁構造１２および／または取付リング２２と同軸で（すなわち、ほぼ同一の縦軸に沿って）心臓壁がコアされ得る。
【０１４７】
コアリング隣接部１４５を有する代替的な一例のコアリングナイフ１４０の外径は、コアリングブレード１３７の刃先の内径よりも短い。このため、コアリングブレード１３７は、コアリング隣接部１４５に隣接してそれを通り伸張し、コアリングブレード１３７とコアリング隣接部１４５の外周との間のコアされた組織１７５を剪断できる。
【０１４８】
コアリングブレード１３７をコアリング隣接部１４５に押し付けてコアリングブレード１３７に閉塞容積を形成しながら、心臓１０６、取付リング２２および弁構造１２からコアリングナイフ１４０を回収かつ取り外すことができる。コアリングブレード１３７が形成した、心臓組織のコアは、コアリングブレード１３７内に格納され得、コアリングナイフ１４０とともに標的部位から除去できる。
【０１４９】
図４０ｆに示すポンプ８の流入導管１０（図４０ｆにはポンプ８は不示）は、矢印１８３で示す方向に平行移動して、弁構造１２および取付リング２２に入る。流入導管ストッパ４２がハウジング１８に接触して締まりばめとして機能し、流入導管１０の平行移動を停止できる。
【０１５０】
弁構造１２および取付リング２２の脱気は、弁構造１２の脱気ポート６２を吸引するか、かつ／または脱気ポート６２に食塩水または血液を注入することにより行われる。弁構造１２の脱気は、心室補助システムの埋め込む中に１度でもよいし、埋め込む中に複数回実行されてもよい。例えば、弁構造１２に流入導管１０を挿入する直前および／または直後に脱気できる。
【０１５１】
流入導管１０の流入孔７が心臓１０６に配置され、それが（例えば、取付リングシール３４を備えた）取付リング２２、および／または（例えば、ハウジングシール４７および／または弁１６を備えた）弁構造１２に接触して形成された流体密封シールを通過した後に、弁構造１２は取付リング２２から取り外されてもよい。例えば、第１の結合ラッチ６９が矢印１６８で示す方向に開き、次に、第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４が矢印１６９で示す方向に回転して開き、弁構造１２が取付リング２２から取り外すことができる。
【０１５２】
図４０ｇに示す構造の弁構造１２は、処理中に開いて、流入導管１０から取り外され得る。弁構造１２の第１の部分は、弁構造１２の第２の部分から離れるように回転する。例えば、弁尖間継ぎ目６４において弁１６の外周面を開くことにより、ハウジング継ぎ目５１または４９各々に沿って弁１６は開いて分離する。第１のハウジング部４６は、第２のハウジング継ぎ目４８をヒンジとして第２のハウジング部５４から離れるように回転して開く。ハウジング１８が取り外されると、弁１６はハウジング１８から分離して流入導管１０にとどまる。次に、弁１６は、図４０ｇに示すように、（ヒンジとして機能する）弁段部５９に延在するが、そこを貫通しないリーフ間継ぎ目の端部において回転して開き、かつ／またはリーフ間継ぎ目において切断または引き裂かれ、流入導管１０から引き出される。弁１６はハウジング１８と共に流入導管１０から取り外されてもよいし、図４０ｇに示すように、流入導管１０からハウジング１８を取り外した後に取り外されてもよい。図４０ｈは弁構造１２から取り外した後の流入導管１０および取付リング２２を示す。ポンプ８は示さないが、流入導管１０の遠位端部に取り付けられている。流入導管１０は、その遠位端部にポンプ８を取り付けるためのインジケータを有し得る。
【０１５３】
図４０ｉに示す流入導管１０は、矢印で示す方向にさらに平行移動して左心室１６５に入る。流入導管ストッパ４２がリング壁干渉リップに接触して締まりばめとして機能するまで、流入導管１０は平行移動する。次に、クランプハンドル３６が矢印１７０で示す方向に閉じて、クランプ２４の直径を短縮し、流入導管１０の外側に接触する取付リング２２の内側に圧力により噛み合うか、それを圧縮し、取付リング２２と相対的な流入導管１０の平行移動を縮小または抑制する。流入導管１０の外面は、取付リングシール３４などの取付リング２２の内面に接触して流体密封シールとして作用する。流入導管１０は取り外されるか、再配置される。これは例えば、クランプハンドル３６を開いて、流入導管１０を取り外すか、再配置し、次にクランプハンドル３６を閉じることにより行われる。
【０１５４】
スリット形成中、心室へのコアリング隣接部１４５の挿入中、コアリング中、心臓１０６への流入導管１０の挿入中、弁構造１２の取り外し中、取付リング２２周りのクランプ２４の締め付け中、前述のいくつかまたは全ての処理中に心臓１０６は血液を送り出せる。
【０１５５】
図４１ａ〜図４１ｄは、図３８に示す例に類似するコアリングナイフ１４０の例を用いて、心臓壁の一部をコアリングする方法を示す。図４１ａに示すコアリングナイフ１４０は、ダイヤフラム弁１６を備えた弁構造１２に接触して配置され得る。図４１ｂに示すコアリングナイフ１４０は、ダイヤフラムポート８３から挿入され得る。ダイヤフラムポートは、そこをコアリングナイフ１４０が通るように弾性的に変形する。ダイヤフラムは、コアリングナイフ１４０をダイヤフラムポートに挿入するときに、コアリングナイフ１４０の周りに流体密封シールを形成する。前面ブレード１５２はナイフヘッド１３６の遠位端部から外に延在し、矢印で示す方向に心臓壁を押圧し得る。前面ブレード１５２は心臓１０６を切断するか、スリットを形成できる。前面ブレード１５２が形成した、心臓壁のスリットまたは切断部にナイフヘッド１３６を押し込むことができる。
【０１５６】
図４１ｃに示すナイフハンドル１３９は、矢印で示す方向に心臓１０６に向かい平行移動して、左心室１６５にナイフヘッド１３６を延在する。コアリング隣接部１４５が心臓壁の内面に面し得る。前面ブレード１５２は引き込まれて、ナイフヘッド１３６に保護されて他の箇所を傷つけない。
【０１５７】
図４１ｄに示すナイフハンドル１３９は、心臓１０６から離れるように平行移動して、ナイフヘッド１３６を矢印で示す方向、すなわちコアリング隣接部１４５に向かう方向に引き込む。コアリング隣接部１４５およびコアリングブレード１３７は、心臓壁から離れて組織を切断できる。コアリング隣接部１４５およびコアリングブレード１３７は、（コアリング隣接部１４５の直径がコアリングブレード１３７の直径よりも短い場合に）組織を剪断するか、（コアリング隣接部１４５の直径がコアリングブレード１３７の直径以上の長さである場合に）切断することができる。コアされた組織１７５は、弁構造１２からコアリングナイフ１４０を取り外すまで、コアリングブレード１３７の内部容積に格納され得る。弁構造１２からコアリングナイフ１４０を取り外すときに、ダイヤフラムは閉じて、血液が心臓１０６から弁構造１２に流れ出ることを防ぐか、最小化する。
【０１５８】
図４２ａ〜図４２ｃはロッキングリング９８を有する弁構造１２を用いて、取付リング２２を流入導管１０にクランプする方法を示す。図４２ａに示す流入導管１０は、ダイヤフラム弁１６を有する弁構造１２を通り、矢印で示す方向に挿入され得る（図示の都合のため示さないが、ダイヤフラムは流入導管１０を妨害しないように弾性的に変形し得る）。ダイヤフラムポート８３は、流入導管１０に適応するように弾性的に広がる。ダイヤフラムポート８３は、流入導管１０の周囲に流体密封シールを形成し、心臓１０６から出た血液が弁構造１２の外に流れ出ることを防ぐ。
【０１５９】
図４２ｂに示すテープ８９は弁構造１２から取り外され得る。次に、ハウジング１８は第１のハウジング部４６と第２のハウジング部５４との構成要素に分離して、標的部位から取り外され得る。次に、例えば、流入導管１０から引き裂くか、それから切断することにより、ダイヤフラム弁１６が取り外され得る。もしくは、ダイヤフラム継ぎ目８８を開いて、ハウジング１８と共に取り外されてもよい。
【０１６０】
図４２ｃに示すロッキングリング９８は、矢印で示す方向に心臓１０６に力を加える。図４２ｃに示す構造では、ロッキングリング９８はリング壁２９を圧縮できる。リング壁２９の内径は、ロッキングリング９８の圧縮圧力により縮小され得る。取付リング壁２９の半径方向の内面は、流入導管１０の外壁に接触して圧縮され、半径方向に圧入されて流体密封シールを形成する。ロッキングリング９８は心臓１０６から離れるように引き出され得、取付リング壁２９を伸ばして、広げる。これにより例えば、取付リング壁２９の半径方向の内面と、流入導管１０の半径方向の外面との間の圧入力を低減するか、完全に除去する。
【０１６１】
図４３ａおよび図４３ｂは流出導管２を脱気する方法の例を示す。図４３ａに示す例では、流出導管２内の血液の流れを（示すように）クランプ１３１またはバルーン１３５を用いて止めて、バルーン付きカテーテル１３２を流出導管２の壁から挿入できる。ポンプ８の脱気は、例えば、ポンプ８を心室と流体的に連絡させて作動させるか、食塩水または血液をポンプ８に事前に含ませることにより行われる。バルーン１３５はポンプ８の末端側流出端に挿入され得る。ポンプ８は膨張して、例えば、ポンプ８および流入導管１０を脱気状態（すなわち、ポンプ８または流入導管１０の流体チャネル内に気体が無い状態）に維持する。
【０１６２】
図４３ｂに示す流出導管２は、流出導管連結器４においてポンプ８に連結され得る。流出導管２とポンプ８とを連結する前に、クランプ１３１を流出導管２から取り外してもよい。これにより、大動脈１０４からの血液が流出導管２を脱気した後に、流出導管２をポンプ８に連結できる。
【０１６３】
代替的に、流出導管２をポンプ８に連結した後も流出導管クランプ１３１は流出導管２を保持してもよい。その後、ポンプ８および流出導管２からバルーン１３５を取り外してからポンプ８を作動してもよい。流出導管クランプ１３１とポンプ８との間の流出導管２からの気体は、側流出導管２の壁に形成された穴部を通り直接外に出てもよいし、流出導管２に挿入された針から外に出てもよい。側部ポートが形成されたバルーン付きカテーテルを用いる場合には、移植片に形成された穴部または追加の針を用いる代わりに、カテーテルポートを利用して気体を回収できる。
【０１６４】
流出導管２およびシステムの他の構成要素を脱気すれば、（示すような）バルーン１３５および／または流出導管クランプ１３１を、流出導管２から取り外してもよい。カテーテル１３２を流出導管２の壁から取り外した場合には、必要に応じて、巾着縫合などにより流出導管２を縫合して、流出導管壁に形成された穴部を閉じる。
【０１６５】
代替的に、バルーン１３５またはクランプ１３１を用いて流出導管２を塞いだ場合には、ポンプ８を流出導管２に取り付けて作動してもよい。心室補助システム内の過剰気体は、カテーテル１３２または本明細書に記載する二材料からなるバルーンを用いて回収できる。
【０１６６】
流出導管２およびポンプ８の組立中に気体がＶＡＤの構成要素に入ることを防止するために、液体で満たされた脱気袋、エンクロージャまたはポーチを用いてシステムを脱気する方法の別の例を図４４は示す。流出導管連結器４、ポンプ８の流出端、およびポンプ８に取り付けられた流出導管２の端部は、脱気ポーチ１７９に配置され得る。脱気ポーチ１７９は、そこにＶＡＤの構成要素を配置する前でも後でも、食塩水で満たされ得る。取付リング２２は、弁構造１２の脱気ポート６２を通じて予め脱気され得る。流出導管２は、大動脈１０４からの血液を利用して予め脱気され得、そして、例えば、流出導管クランプ１３１またはバルーン１３５を用いてこの血液を止めることができる。ポンプ８および流入導管１０は、標的部位に流し出される前の食塩水または血液で予め満たされていてもよい。これらを標的部位に送り込む前のポンプ８の流出ポートは栓をされてもよい。
【０１６７】
ポンプ８の流出端および導管の流入端を脱気ポーチ１７９に配置する場合には、流出導管２内のバルーン１３５が引き込まれ、取り外されるか、流出導管２における流出導管クランプ１３１が取り外され得る。大動脈１０４からの血液が流出導管２を脱気すると、流出導管２内の気体は脱気ポーチ１７９内に送り込まれる。送り出された気体は、次に、脱気ポーチ１７９から漏れ出るか、ＶＡＤの構成要素の開口部から離れた脱気ポーチ１７９の一部に移動する。ポンプ８が駆動して、そこから血液を流入導管１０に送り出すことにより、ポンプ８および流入導管１０におけるいかなる追加の気体を流出できる。次に、図４３ｂまたは図４５に示すように、脱気ポーチ１７９においても、それが無くても、流出導管２をポンプ８に取り付けられることができる。
【０１６８】
経皮リード５がポンプ８に取り付けられ得、これはさらに、当業界で周知の外部電源、制御装置、およびデータ送信装置に接続され得る。
【０１６９】
心臓１０６の鼓動中に、かつ患者に心肺バイパスを実行しなくても、このシステムを埋め込むことができる。ただし、システムの埋め込みは、心肺バイパスに関する特許を利用して心臓１０６の動作を減速するか、停止して行われる。システムの埋め込みは、本明細書に記載する侵襲性の低い技術を用いて行われる。ただし、完全な開胸および胸骨切開を利用して行ってもよい。
【０１７０】
図４６ａおよび図４６ｂに示す別の実施形態の取付リング２２の形成は、ポリマに埋め込まれるか、包まれ得る補強要素を含む型にポリマを射出成形して行われる。型穴は以下の幾何学的特徴を含む。すなわち、結合リップ２５、管状流体通路を形成する円筒リング壁２９、遠位バンド３１、およびリングシール３４を単一のユニタリー構造として同時に形成する幾何学的特徴を含む。リングシール３４は、リングチャネル１４に対して円形の近位開口部の内端を形成する。
【０１７１】
取付リング２２は柔軟材料から形成されてもよい。成形に用いられるポリマは、埋め込みに適した他のポリマを用いてもよいが、シリコーンゴムでもよい。成形後に完全に冷却するか、かつ／または硬化して、リングチャネル１４に挿入される円柱状物体に対してリングシール３４が屈曲、合致、およびそれに接触して密閉可能なように、ポリマは柔軟材料から形成されてもよいし、弾性材料から形成されてもよい。補強要素は近位補強バンド２０２、遠位補強バンド２０４、および繊維メッシュ２０６を含む。近位補強バンド２０２および遠位補強バンド２０４を形成する材料は、型に注入され、取付リング２２の構成要素を形成するポリマよりも堅い。近位補強バンド２０２および遠位補強バンド２０４がもたらす剛性により、さらに、リングチャネル１４の反対端における開口部が円形状を維持できる。近位補強バンド２０２および遠位補強バンド２０４は、ナイロン、アセタール、ポリカーボネート、ＨＤＰＥ、ＰＰ、ＰＥＴ、ＰＥＥＫ、チタン鋼、またはステンレス鋼から形成され得る。繊維メッシュ２０６は、メッシュ管を形成するような網状のポリエステル系繊維から形成され得る。これは、成形過程の一部において型に配置され得る。他の種類の繊維およびメッシュ網を用いてもよい。繊維メッシュ２０６は、遠位バンド３１およびリング壁２９に分布され得る。繊維メッシュ２０６を用いることにより、カフ３５を遠位バンド３１に後に取り付けるために用いられる縫合などにより生じ得る機械的応力に起因するポリマの引裂を防止できる。繊維メッシュ２０６の張り出し端により、遠位バンド３１のポリマ基質に対する縫合がしっかりと固定される。
【０１７２】
結合リップ２５、リング壁２９、遠位バンド３１、リングシール３４、近位補強バンド２００、および遠位補強バンド２０２が、それぞれ、環状となるように、取付リング２２は縦軸２００を軸として回転対称となり得る。
【０１７３】
成形後、カフ３５および遠位バンド３１を通るように針を用いて縫合２０８を通すことにより、カフ３５を遠位バンド３１に取り付け得る。縫合２０８は途切れない、生体内非分解性繊維または糸でもよい。これは、遠位バンド３１の外周内でらせん状に環を形成する。縫合２０８の反対端は、緩まないように結び目２０８ａで結ばれ得る。リング壁２９の一部２９ａは、遠位バンド３１を越えて遠位側に延在する。カフ３５のいかなる部分もリングチャネル１４を塞がないように、一部２９ａを利用してカフ３５をリングチャネル１４の穴部の中心に位置させる。取付リング２２の連続する臨床用途では、患者の心臓にカフ３５を取り付けて、取付リングクランプ２４を利用してリングチャネル１４に流入導管１０を固定できる。
【０１７４】
成形過程においてその直径および円形が流入導管１０のサイズに一致する一貫性のある方法でリングシール３４を形成できる。このため、取付リング２２内に流入導管１０を配置したときに、取付リング２２と流入導管１０の外面との間が流体密封シールとして機能する。
【０１７５】
図４７ａ〜図４７ｃに示す別の実施形態の取付リング２２の形成は、繊維メッシュ２０６が埋め込まれるか、それで包まれる薄板にポリマを成形することにより行われる。ポリマおよび繊維メッシュに適する材料は図４６ａ〜図４６ｄに関して記述する。図４７ａおよび図４７ｂに示すように、平坦薄板から矩形ストリップ２１０を切断し、それをロールすることにより取付リング２２は形成され得る。これにより、ストリップの両端２１２が重なり合い、結合した端部２１２は共に、流体密封継ぎ目２１４を形成する。
【０１７６】
次に、カフ３５および遠位部２１６に針を用いて縫合２０８を通すことにより、ロールしたストリップの遠位部２１６の周りにカフ３５を取り付けることができる。単一の、途切れない縫合２０８の一部、またはいくつかの部分を用いて、カフ３５の近位エッジ２１８および遠位エッジ２２０にロールしたストリップの遠位部２１６に固定できる。取付リング２２の連続する臨床用途では、患者の心臓にカフ３５を取り付けて、取付リングクランプ２４を利用してリングチャネル１４に流入導管１０を固定できる。継ぎ目２１４の内側エッジ２１４ａは、リングチャネル１４の全長を通り延在する。内側エッジ２１４ａを形成するストリップの端部２１２ａは、反対端２１２ｂに平坦接触面を形成するように断面において先細り得る。平坦接触面を形成するために内側エッジ２１４ａに材料を追加してもよい。平坦接触面であるため、リングチャネル１４の内面は流入導管１０に接触して流体密封シールを形成する。
【０１７７】
図４８ａおよび図４８ｄに示す別の実施形態の取付リング２２の形成は、以下の幾何学的特徴を有する型穴にポリマを射出成形することにより行われる。この幾何学的特徴は、リング壁２９、遠位バンド３１、リングシール３４、およびリング弁２３０を単一のユニタリー構造として同時に形成する構造である。ポリマに適する材料は図４６ａ〜図４６ｄに関して記述する。図４８ａおよび図４８ｃは、それぞれ、遠位端部および近位端部を示す。図４８ａおよび図４８ｂは遠位バンド３１の特徴をよりよく示す、カフを備えない取付リング２２を示す。
【０１７８】
リング壁２９、遠位バンド３１、およびリングシール３４が、それぞれ、環状となるように、取付リング２２は縦軸２００の周りで回転対称となり得る。示す実施形態では、リング弁２３０は四尖弁（すなわち、弁尖を４つ有する弁）であり、図１２ａおよび図１５ｃに関連して記述する弁１６と構造的に類似する。他の構造の弁２３０を用いてもよい。例えば、弁はこれらに限定されないが、（図１４ａに示すような）三尖弁、（図１５ａに示すような）二尖弁、ドーム弁、（図１５ｆに示すような）ダイヤフラム弁、およびそれらの組み合わせでもよい。リングチャネル１４の円形の近位開口部の内端にはリングシール３４が形成される。円柱状物体（例えば、切断ツール３００およびコアリングナイフ１４０）をリングチャネル１４の近位開口部に挿入すると、リングシール３４は円柱状物体に接触して密閉し、リング弁２３０が屈曲して開く。円柱状物体を取り外すと、リング弁２３０は自動的に閉じて、リング弁２３０の中を矢印２３１の方向に遠位側に流れる液体を低減、抑制または阻止する。取付リング２２を心臓に取り付けることにより、弁構造１２を用いずに心臓が鼓動し、血液を送り出している間に、リング弁２３０により心臓組織を切断およびコアリングできる。
【０１７９】
成形後、図４６ｃおよび図４６ｄに関して記述したように、カフ３５および遠位バンド３１に針を用いて縫合２０８を通すことにより、カフ３５を遠位バンド３１に取り付けることができる。取付リング２２の連続する臨床用途では、患者の心臓にカフ３５を取り付けて、取付リングクランプ２４を利用してリングチャネル１４に流入導管１０を固定できる。
【０１８０】
前述の実施形態のいくつかでは、取付リング２２の配置機構により、切断ツールおよびコアリングナイフ１４０が共通する配置を共有できる。切断ツールは図５２ａ〜図５２ｃに示すものでもよい。使用中、取付リング２２に切断ツールを挿入する。以下により詳細に記載するように、取付リング２２に切断ツールを挿入すると、この配置機構により、切断ツールの平坦ブレードは、特定の方法で確実に方向付けられる。一旦配置されると、平坦ブレードは延在して心臓組織にスリットを形成する。その後、切断ツールは取付リング２２から取り外される。コアリングナイフ１４０の要素が挿入され得る通路としてスリットが機能する。コアリングナイフ１４０を取付リング２２に挿入すると、この配置機構により、図３７ａ〜図３７ｄに示すように、回転可能なコアリング隣接部１４５を、切断ツールを用いて予め形成したスリットと同一ラインに沿うように確実に方向付けることができる。これにより、コアリング隣接部１４５を心臓腔に容易に進入させることができる。
【０１８１】
配置機構がとる構造的特徴では、例えば、取付リング２２の近位端部に配置された結合リップ２５に２つのくぼみ２３０（図４ａ）が形成され得る。くぼみ２３０はその形状およびサイズが、切断ツールの外面に形成された突起３４６（図５２ａ参照）、およびコアリングナイフの外面に形成された突起４１１（図５４参照）を収容するように形成される。くぼみ２３０は「ブラインド」配置でもよい。これは、くぼみと突起との噛み合いにより、適切な配置を指示する外科医または他の使用者に触覚フィードバックを与える。配置機構は視認可能なインジケータでもよい。例えば、結合リップ２５に適用された対比色を用いた消去できないマーキング２３２（図４６ｃ）、および／またはエンボス加工されたマーキングでもよい。使用中、取付リング２２への切断ツールの挿入中において、切断ツールの外面における一組の突起またはマーキングをマーキング２３２に合わせることにより配置できる。その後、取付リング２２へのコアリングナイフ１４０の挿入中、コアリングナイフ１４０の外面における一組の突起またはマーキングをマーキング２３２に合わせることにより配置できる。
【０１８２】
再度図７ａを参照すると、結合リップ２５とカフ３５との間に位置する取付リング壁２９の中央部の周りにクランプ２４が配置され得る。クランプ２４は取付リング２２において、その縦軸２００に沿う方向に、取付リング壁２９の中央部に至るまで平行移動することにより、取付リング２５に備え付けられ得、かつ取り外され得る。ただし、クランプ２４がそのクランプ径３８を増大する能力を制限する場合には、結合リップ２５およびカフ３５が取付リング２２の軸方向並進を妨げ得る。これにより、特に、取付リング２２を心臓組織に固定した後の、取付リング２２の備え付けおよび取り外しが困難になる。
【０１８３】
図４９ａ〜図４９ｄに示す別の実施形態のクランプ２４は、複数のリンケージを有する。これらリンケージにより、取付リング２２を心臓組織に固定した前でも後でも、取付リング２２へのクランプ２４の備え付け、およびそれからの取り外しが容易になる。リンケージは第１の湾曲部２４０、第２の湾曲部２４２、レバー２４４、および第３の湾曲部２４６を備える形状である。クランプ２４が閉じているときは（図４９ａ）、第１、第２および第３の湾曲部２４０，２４２，２４６の内面は、直径２４７の円を形成する。この円の形状では、取付リング２２に流入導管１０を固定するために、湾曲部が取付リング壁２９に圧力を加える。直径２４７は取付リング壁２９の外径とほぼ同じ長さでもよいし、それよりもわずかに短く（例えば、５パーセント、１０パーセント、または２０パーセント短く）てもよい。リンケージは互いと相対的に旋回して、取付リング壁２９の外径よりも大きな開口部を形成できる。この能力により、結合リップ２５とカフ３５とが干渉しない方法で、取付リング２２を備えつけ、かつ取り外しできる。
【０１８４】
図４９ｂを参照すると、第１の湾曲部２４０の端部と第２の湾曲部２４２の端部とは、第一のヒンジ２４１により互いに旋回可能に接続されている。第１の湾曲部２４０の反対端には、フック２４５が備えられている。第２の湾曲部２４２の反対端は、第１のレバーヒンジ２４８を介してレバー２４４に接続されている。第２のレバーヒンジ２５０は、レバー２４４の内側部２５２と第３の湾曲部２４６の一端とを接続する。内側部２５２は第３の湾曲部２４６の２つの脚部２５４間に配置される。湾曲部２４６の反対端には、円筒形キャッチ２５６が備えられる。円筒形キャッチ２５６は脚部２５４同士を接続し、フック２４５内に嵌め込まれるサイズおよび形状に形成される。
【０１８５】
図４９ａは閉じたクランプ２４を示す。レバー２４４は、第２の湾曲部２４２に形成された溝２４３（図４９ｂ）内に配置され、第３の湾曲部２４６の脚部２５４間にも位置する。円筒形キャッチ２５６はフック２４５に固定される。第１のレバーヒンジ２４８はフック２４５に隣接して位置する。
【０１８６】
クランプ２４を閉じると、矢印２６０の方向に沿う第３の湾曲部２４６の運動は、クランプ２４内に存在する取付リング壁２９および流入導管１０により抑制される。つまり、取付リング壁２９および流入導管１０により、クランプ２４の内径２４７は短縮しない。
【０１８７】
クランプ２４を開くために、操作者はレバー２４４の遊離端における突起２５８を、図４９ｂに示す矢印２６２の方向に半径方向外側に引くことができる。矢印２６０に沿う突起２５８の運動により、内径２４７を縮小する必要無く、円筒形キャッチ２５６は矢印２６０に沿い移動する。それ故、突起２５８を矢印２６０に沿い引くときに、クランプ２４内に存在する取付リング壁２９および流入導管１０は、円筒形キャッチ２５６がフック２４５から外れることを防がない。図４９ｃに示すように、第１の湾曲部２４０が第一のヒンジ２４１の周りを旋回するように外れると、直径２４７よりも相当に大きい開口が形成される。
【０１８８】
クランプ２４は閉じた位置においてもロッキングレバー２４４を提供できる。レバー２４４の遊離端には貫通孔２６４が形成される。図４９ａに示すような閉じた位置では、貫通孔の第１の開口２６６が表に出て、第２の開口２６８（図４９ｂ）は、第２の湾曲部２４２の溝２４３に配置される。第２の開口２６８は、第２の湾曲部２４２の外面を延在する貫通孔２６７の開口に対向する。貫通孔２６４と貫通孔２６７とが同軸上に位置を合わせることにより、縫合が両方の貫通孔を通って輪を形成できる。この縫合により、レバー２４４が矢印２６２の方向に出ることを防止してクランプ２４の閉塞を維持できる。縫合の反対端が結び目で結ばれることにより、縫合は所定の位置に維持される。クランプ２４を開くために、縫合は切断して取り外すことができる。
【０１８９】
図５０ａおよび図５０ｂに示す別の実施形態のクランプ２４は、取り外し可能な端部を有するリング２７０状の単一のユニタリー構造である。端部はラチェット機構を有し、これが互いに噛み合うことにより、リング２７０の内径２７２がより短くなる。第１の端部２７４は、保護部材２７６および半径方向内向きの複数の歯２８０を備えたラチェット部材２７８を含む。第２の端部２８２は半径方向外向きの複数の歯２８６を備えたラチェット部材２８４を含む。ラチェット部材２８４は、保護部材２７６とラチェット部材２７８との間の開口チャネルに位置する。クランプ２４を開くと、図５０ａおよび図５０ｂに示すように、ラチェット部材２８４の遊離端と、保護部材２７６とラチェット部材２７８との間の開口チャネルの端部との間にギャップ２８０が存在する。ギャップ２８０において、第１の端部２７４および第２の端部２８２は共に押圧され、歯２８０と歯２８６とは互いに噛み合う。歯２８０および歯２８６は、第１の端部２７４および第２の端部２８２が共に押圧される場合に、互いを滑るように構成される。また、互いに噛み合いして、第１の端部２７４および第２の端部２８２が、その後、互いから離れるようには動かないようにも構成される。使用中、クランプ２４は、取付リング２２の取付リング壁２９の周りに配置され得る。保護部材２７６は、取付リング壁２９がギャップ２８０内で挟まれることを防止する。
【０１９０】
リング２７０はばねのように機能し、第１の端部２７４および第２の端部２８２が共に押圧されたときのばねエネルギーを蓄える。リング２７０は、以下の幾何学的特徴を含む型穴にポリマを注入することにより形成され得る。この幾何学的特徴は、保護部材２７６、ラチェット部材２７８、歯２８０、ラチェット部材２８４、および歯２８６を単一のユニタリー構造として同時に形成する構造である。第１の端部２７４には貫通孔２８８が形成される。第２の端部２８２には貫通孔２９０が形成される。貫通孔２８８および貫通孔２９０は、第１の端部２７４および第２の端部２８２を共に押圧するツールの先端を収容できる。ラチェット部材２７８には貫通孔３００が形成される。貫通孔３００にツールを挿入し、半径方向外側に引くことにより、対向する歯２８０，２８６を互いから外すことができる。対向する歯２８０，２８６が外れると、第１の端部２７４および第２の端部２８２は、リング２７０が蓄えたばねエネルギーにより、互いから離れるように自動的に移動する。
【０１９１】
第１の端部２７４および第２の端部２８２を共に押圧した後に、縫合は安全な方法で貫通孔３００および貫通孔２９０を通り輪になり、ラチェット部材が偶然に外れることを防止する。縫合の反対端を結び目で共に結ぶことにより、縫合を所定の位置に保持する。ラチェット部材を外して、内径２７２を増大するために、縫合は切断して取り外すことができる。
【０１９２】
図５０ａおよび図５０ｂに示すクランプ２４を開くと、内径２７２は取付リング２２の取付リング壁２９の外径よりも長くなる。第１の端部２７４および第２の端部２８２を共に押圧してクランプ２４を閉じると、内径２７２は、流入導管１０と、取付リング壁２９の厚さとを合わせたサイズに一致する。これにより、取付リング２２内に流入導管１０を配置したときに、取付リング２２と流入導管１０の外面との間の流体密封シールが形成される。
【０１９３】
図５１に示す別の実施形態のクランプ２４のラチェット部材２７８，２８４は、それぞれ、１つの歯２８６，２８０のみを有する。他の実施形態では、さらなる噛み合いを与えるために、必要に応じて任意の数の歯を備えてもよく、かつ／またはクランプ２４に使用可能な、異なるサイズの取付リング２２および流入導管１０を用いてもよい。
【０１９４】
心臓の先端１１９への取付リング２２の取り付け後、図３８に示すコアリングナイフ１４０の前面ブレード１５２を用いて、心外膜を通り、心臓の先端１１９における心筋にスリットを形成できる。代替的に、図５２ａ〜図５２ｃの切断ツール３００を用いて、心臓にスリットを形成してもよい。
【０１９５】
図５２ａに示すように、円筒状ハウジング３０２は前端３０４および後端３０６を有する。後端３０６には半径方向に突き出るハンドル３０８が形成される。バネ仕掛けのアクチュエータ３１０が、後端３０６から軸方向外側に突き出て、ハウジング３０２内に収容された平坦ブレードに接続する。アクチュエータ３１０を矢印３１２の方向である軸方向前方に押圧することにより、前端３０４のスリット開口３１４から外側に平坦ブレードが延在する。
【０１９６】
図５３ａに示すように、ハウジング３０２の後部には、ばね３１６が収容される。ばね３１６の後端３１８はアクチュエータ３１０の中央部に取り付けられる。ばね３１６の前端３２０は、ハウジング３０２の壁３２２に接触する。ばね３１６および平坦ブレード３２６は、壁３２２の両端においてハウジング３０２に収容される。ばね３１６は圧縮して、使用者がアクチュエータ３１０を押圧するまで、平坦ブレードをハウジング３０２内に完全に収容する。アクチュエータ３１０は壁３２２の穴部を通り延在する。アクチュエータ３１０の前端３２４は平坦ブレード３２６に接続されている。アクチュエータ３１０を矢印３１２の方向に前方に平行移動すると、アクチュエータ３１０は壁３２２に接触してばね３１６を圧縮し、前端３２４が、ハウジング３０２の前端３０４から外にブレード３２６を押圧する。
【０１９７】
図５３ｃはアクチュエータ３１０を前方に押圧した後に、スリット開口３１４から外に延在した平坦ブレード３２６を示す。ハウジング３０２にブレードシール３２８が収容され、これは前端３０４のスリット開口３１４に接触する位置に配置される。平坦ブレード３２６はブレードシール３２８を貫通する。このブレードシール３２８は、互いに対向する一組の柔軟なワイパ３３０を備えている。ワイパ３３０はブレード幅３３２全体を通り延在し（図５２ｂ）、平坦ブレード３２６の両側を圧迫することにより、ハウジング３０２の後部から血液が流れ出ることを防止する。ブレードシール３２８は、シリコーンゴムまたは他の弾性ポリマから形成され得る。他の実施形態では、ブレードシール３２８は、ブレード幅３３２と等しいサイズのスリットが形成されたポリマ発泡体のストリップでもよい。
【０１９８】
使用中、ハウジング３０２の前端３０４は取付リング２２、または弁構造１２と取付リング２２との連結体に挿入される。ハウジング３０２の外径３３０および取付リング２２のリングシール３４はその大きさが、取付リング２２を通るように前端３０４を挿入したときに、ハウジング３０２の外面とリングシール３０４との間が実質的な流体密封シールとして機能する大きさに形成される。鼓動中の心臓に平坦ブレード３２６を刺して、それを引っ込めると、心臓からの血液は取付リング２２に流れて、ハウジング３０２のスリット開口３１４に入る。切断ツール３００を通り、そこから流れ出る血液をブレードシール３２８が抑制または阻止することにより、失血を最小限にする。
【０１９９】
一部の実施形態では、ハウジング３０２の外径３３０および弁構造１２のハウジングシール４７（図１０ａ）はその大きさが、取付リング２２に取り付けられた弁構造１２に前端３０４を挿入したときに、ハウジング３０２の外面とハウジングシール４７との間に実質的な流体密封シールとして機能する大きさに形成される。鼓動中の心臓に平坦ブレード３２６を刺して、それを引っ込めると、心臓からの血液は、取付リング２２、弁構造１２、およびハウジング３０２のスリット開口３１４に流れ込み得る。切断ツール３００を通り、そこから流れ出る血液をブレードシール３２８が抑制または阻止することにより、失血を最小限にする。
【０２００】
再度図５２ａを参照すると、切断ツール３００の最も前方の先端３４４から所定の距離３４２を空けた位置のハウジング３２０に停止機構３４０が配置される。停止機構３４０は、切断ツール３４０を取付リング内に配置したときに、先端３４４が心臓を押圧することを防止する。停止機構３４０には、取付リング２２および／または弁構造１２における配置機構に噛み合うサイズおよび形状に形成された一組の突起３４６が形成されている。
【０２０１】
一部の実施形態では、所定の距離３４２は取付リング２２の長手方向の高さと等しいか、それよりも数ミリメートル短い。長手方向の高さは、取付リング２２の縦軸に沿い測定された最大寸法でもよい。例示の取付リングの長手方向の高さは、図４６ｄの矢印３４８で示す高さである。使用中、切断ツール３００は、外科医または他の使用者により、取付リング２２に取り付けられた弁構造１２を用いなくても、心臓に固定された取付リング２２に挿入される。停止機構３０４が取付リング２２の結合リップ２５に接触すると、切断ツール３００の先端３４４が心臓真上の適切な位置に配置されたことを使用者は認識できる。結合リップ２５に形成されたくぼみ２３０（図４ａ）に突起３４６が固定されるまで、使用者は中心軸３０１を軸にして切断ツール３００をねじることができる。突起３４６がくぼみ２３０に噛み合うと、使用者は触覚フィードバックにより、切断ツール３００が適切な回転配置に位置したことを認識できる。次に、使用者は平坦ブレード３２６を延在して心臓にスリットを形成できる。そして、切断ツール３００と同じ回転配置のコアリングナイフ１４０を用いて、スリットの周りに丸穴を形成できる。
【０２０２】
一部の実施形態では、所定の距離３４２は、弁構造１２と取付リング２２とを積み重ねた長手方向の高さと等しいか、それよりも数ミリメートル短い。弁構造１２と取付リング２２との例示の組立体の長手方向の積み重ね高さを、図２ｂの矢印３５０に示す。使用中、外科医または他の使用者は、心臓に取り付けられた弁構造１２および取付リング２２に切断ツール３００を挿入できる。停止機構３０４が弁構造１２の近位端部に接触すると、切断ツール３００の先端３４４が心臓真上の適切な位置に配置されたことを使用者は認識できる。弁構造１２の近位端部に形成された配置機構（例えば、連結溝７１（図１１ａ）、配置溝４９７（図５６ａ）、および配置溝（図５７ａ））内に突起３４６が固定されるまで、使用者は中心軸３０１を軸にして切断ツール３００をねじることができる。突起３４６が配置機構に噛み合うと、使用者は触覚フィードバックにより、切断ツール３００が適切な回転配置に位置したことを認識できる。次に、使用者は平坦ブレード３２６を延在して心臓にスリットを形成できる。そして、切断ツール３００と同じ回転配置のコアリングナイフ１４０を用いて、スリットの周りに丸穴を形成できる。
【０２０３】
停止機構３４０は示すように環状フランジでもよく、ハウジング３２０と一体形成されてもよく、それに取り外せないように取り付けられてもよい。突起３４６同士は、停止機構３４０の外周において互いから１８０度離れて間隔を空けて位置する。代替的に、停止機構３０４はハウジング３０２に沿って移動可能であり、所望に応じて、所定の距離３４２を調節できてもよい。
【０２０４】
図５３ａ〜図５３ｆに示す別の実施形態のコアリングナイフ１４０は、ピストル型グリップ３６０、解除トリガ３６２、および連接制御レバー３６４を有する。図５３ａに示すその始動構造におけるコアリングナイフ１４０では、コアリング隣接部１４５の平面はコアリングナイフ１４０の縦軸３６６に位置し、コアリングブレード１３７はコアリングナイフケース１４１に完全に収容される。コアリング隣接部１４５の平面は、コアリング隣接部１４５の外周における複数の点により画定される。コアリング隣接部１４５は、２本の支柱３６８によりその位置を保持される。支柱３６８間には制御アーム１４６が配置される。支柱３６８および制御アーム１４６はスライド組立体３７０の前端、さらには、グリップ３６０に固定して取り付けられた中心シャフト３７２（図５３ｄ）に延在する。支柱３６８および制御アーム１４６の前端は、コアリング隣接部１４５における種々の点に旋回可能に接続されている。制御アーム１４６は連接制御レバー３６４に動作可能に連結する。
【０２０５】
図５３ｂに示すように、支柱３６８の前端は、縦軸３６６と略垂直である旋回ライン３７４を形成する点３７２においてコアリング隣接部１４５に取り付けられる。支柱３６８の前端は、コアリング隣接部１４５内を延在する細長いピンにより、コアリング隣接部１４５に取り付けられ得る。制御アーム１４６は、コアリング隣接部１４５の最も前方の先端３７８に近づくように、点３７２から離隔距離３７７だけ縦方向にオフセットした点３７６においてアリング接触部１４５に取り付けられる。制御アーム１４６の前端は、コアリング隣接部１４５内を延在する別の細長いピンにより、コアリング隣接部１４５に取り付けられ得る。離隔距離３７７だけ、支柱３６８が静止したまま、制御アーム１４６は矢印３８０に示す後ろ方向に運動する。これにより、コアリング隣接部１４５は旋回ライン３７４を軸として回転する。図５３ｃに示すように、離隔距離３７７と等しい距離だけ点３７６が後方に動くと、コアリング隣接部１４５の平面は縦軸３６６と略垂直に位置する。制御アーム１４６は、グリップ３６０に旋回可能に取り付けられた制御レバー３６６に動作可能に連結する。図５３ｄに示すように、矢印３８２に沿う方向に上方へ制御レバー３６６を旋回すると、隣接面１４５の平面が縦軸３６６と略垂直に位置するまで、制御アーム１４６は矢印３８０に沿い後方に移動する。制御レバー３６４は安全ラッチ３８４を備えている。制御レバー３６６がより低位置（図５３ａ）にあるときは、安全ラッチ３８４はスライド組立体３７０のノブ３８５の前に位置し、スライド組立体３７０がコアリング隣接部１４５に向かい偶然に摺動することを防止する。制御レバー３６６が隆起位置（図５３ｄ）にあるときは、使用者が解除トリガ３６２を押し込むと、安全ラッチ３８４はノブ３８５から離れるように動き、スライド組立体３７０はコアリング隣接部１４５に向かい摺動する。
【０２０６】
スライド組立体３７０は、コアリングブレード１３７、コアリングナイフケース１４１、および内部スリーブ３８６を備えている。内部スリーブ３８６（図５３ｆ）は、中心シャフト３７２の周囲に配置され、その上を縦方向に摺動する。コアリングナイフケース１４１は内部スリーブ３８６に固定して取り付けられる。内部スリーブ３８６には、縦軸３６６と略平行に延在する一組の線形スロット３８８（図５３ｆ）が形成される。ピン３９０（図５３ｅ）が中心シャフト３７２から突き出て線形スロット３８８に入る。これにより、内部スリーブ３８６が中心シャフト３７２およびグリップ３６０と相対的に回転することを防止する。ピン３９０は、内部スリーブ３８６が中心シャフト３７２と相対的に回転することを防防止する。内部スリーブ３８６には、縦軸３６６と略平行の１つ以上の線に沿って配置された一連の穴部３９２がさらに形成される。中心シャフト３７２内のボール戻り止め機構が１つ以上の穴部３９２に嵌め込まれると、スライド組立体３７０が中心シャフト３７２上を自由に摺動できなくなる。ボール戻り止め機構は解除トリガ３６２に動作可能に連結する。解除トリガ３６２はばねであり、それに力が加えられないときに、ボール戻り止め機構がスライド組立体３７０の摺動を防ぐように取り付けられる。
【０２０７】
使用者が力を加えて解除トリガ３６２を押し下げると、ボール戻り止め機構が穴部３９２から外れる。次に、使用者がスライド組立体３７０をつかむと、図５３ｅに示すように、それはコアリング隣接部１４５に向かい前方に摺動する。使用中、スライド組立体３７０は、コアリングナイフケース１４１の前方エッジ３９６が接触する点、または心臓組織３９８の真上に向かい前方に移動することが好ましい。この例では、コアリングナイフケース１４１が、取付リング２２のリングチャネル１４または取付リング２２と結合した弁構造１２内に配置されることが理解される。また、コアリング隣接部１４５が心臓腔内に配置され、コアリングナイフケース１４１の両側から心臓組織に接触することも理解される。コアリングナイフケース１４１の前方エッジ３９６が所望の位置に配置されると、ボール戻り止め機構が穴部３９２に嵌め込み、コアリングナイフケース１４１の長手位置をロックするため、使用者は解除トリガ３６２から手を放してもよい。
【０２０８】
この段階では、コアリングブレード１３７はコアリングナイフケース１４１内に完全に収納されたままである。コアリングブレード１３７は中空シリンダであり、その前端には鋭い円形チップ４００が備えられる。コアリングブレード１３７の後端は、回転可能な制御スリーブ４０２の前端に固定して取り付けられる。回転可能な制御スリーブ４０２の後部には、らせん状のコアリングガイドまたはスロット１４７が形成される。制御スリーブ４０２の後端には、ノブ３８５が固定して取り付けられる。使用者がノブ３８５を手動で回転すると、制御スリーブ４０２およびコアリングブレード１３７が、ボール戻り止め機構およびピン３９０により静止状態を保っているコアリングナイフケース１４１および内部スリーブ３８６と相対的に回転する。ガイドペグ１４８がコアリングナイフケース１４１から突き出て、制御スリーブ４０２のらせんスロット１４７に入る。それ故、ノブ３８５を回転するのと同時に、制御スリーブ４０２およびコアリングブレード１３７は、コアリング隣接部１４５に向かい縦方向に平行移動する。反対方向に回転すると、制御スリーブ４０２およびコアリングブレード１３７は、コアリング隣接部１４５から離れるように縦方向に平行移動する。使用者はノブ３８５を両方向に回転させることにより、コアリングブレードに加える力を完全に制御し、かつコアリングブレードの前進を完全に制御できることが理解される。この実施形態では、完全な制御のために使用者が加える力を無効にする可能性のあるバネ仕掛けのコアリングブレード１３７を用いない。
【０２０９】
図５３ｆに示すノブ３８５は、コアリングブレード１３７の円形チップ４００がコアリング隣接部１４５に押し付けられるまで回転する。使用中、コアリングブレード１３７は、心筋を完全に貫通する円形切り抜きを形成する。ポリマ発泡体、吸収材料、または弾性材料である円形部が、コアリングブレード１３７の後端内部に配置され得る。これは、支柱３６８および制御アーム１４６にアクセスする穴部を塞ぎ、血液を阻止するか、吸い上げて、コアリングナイフ１４０の後部に血液が急速に入り込むことを防止する。心筋の円筒部分は、心臓の他の構成要素と完全に分離され、コアリングブレード１３７内に収容される。使用者はコアリングナイフ１４０を縦軸３６６と略平行の後方に引いて、取付リング２２または弁構造１２と取付リング２２との結合体の真下から心筋の円筒部分を抜き出すことができる。心臓の鼓動中に手術を行う場合には、コアリングナイフ１４０の引き出し後、取付リング２２のリング弁２３０（図４８ｂ）または弁構造１２の弁１６（図２ａ）のいずれかが自動的に閉じる。これにより、血液の重大な損失を防ぐ。
【０２１０】
コアリングナイフ１４０の使用では、まず、図５３ａに示すように、切断ツール３００を用いて予め形成したスリットにコアリング隣接部１４５を、向きを合わせて挿入する。スリットへの挿入を容易にするために、コアリング隣接部１４５の平面を、スリットと同じ方向に配置する。スリットを見るための視線がコアリングナイフそれ自体、取付リング２２のリング弁２３０（図４８ｂ）、または弁構造１２の弁１６（図２ａ）により遮られるため、適切な配置の達成は困難である。使用者は取付リング２２または弁構造１２の近位端部における配置機構を利用して、コアリング隣接部１４５を心臓のスリットに位置合わせできる。この配置機構の形態は、取付リング２２の近位端部に配置された結合リップ２５に形成されたくぼみ２３０（図４ａ）、および／または結合リップ２５における対比色を用いた消去できないマーキング２３２（図４６ｃ）でもよい。配置機構の形態は、弁構造１２の近位端部に形成された連結溝７１（図１１ａ）または配置溝４９７（図５６ａおよび図５７ａ）、または弁構造１２の近位端部における消去できないマーキングでもよい。突起および／または消去できないマーキングなどの、コアリングナイフケース１４１における配置機構に合致する機構は、取付リング２２または弁構造１２における配置機構と、視覚的に配置されるものでもよいし、物理的に噛み合うものでもよい。
【０２１１】
前述したように、使用者が解除トリガ３６２を押し下げている間、スライド組立体３７０は、コアリングナイフケース１４１の前方エッジ３９６が接触する点、または心臓組織３９８の真上の点に向かい移動する。心臓の表面と相対的な所望の位置への前方エッジ３９６の配置は、心臓表面への視線がコアリングナイフ１４０、弁構造１２および／または取付リング２２により遮られる場合には、視覚により行うのは困難である。
【０２１２】
図５４に示すように、コアリングナイフケース１４１の前方エッジ３９６から所定の距離４１２空けたコアリングナイフケーシング１４１に停止機構４１０が配置され得る。停止機構４１０は、スライド組立体３７０が取付リング２２内に配置されているときに、前方エッジ３９６が心臓を押圧することを防止する。停止機構４１０は、取付リング２２または弁構造１２における配置機構に噛み合うサイズおよび形状に形成された突起４１１、および／または心臓のスリットにコアリング隣接部１４５を位置合わせするための消去できないマーキングを含み得る。
【０２１３】
一部の実施形態では、所定の距離４１２は取付リング２２の長手方向の高さと等しいか、それよりも数ミリメートル短い。例示の取付リングの長手方向の高さは、図４６ｄの矢印３４８に示す高さである。使用中、外科医または他の使用者は、取付リング２２に取り付けられた弁構造１２を用いなくても、コアリングナイフ１４０を心臓に固定された取付リング２２に挿入できる。停止機構４１０が取付リング２２の結合リップ２５に接触すると、コアリングナイフケース１４１の前方エッジ３９６が適切な位置に配置されたことを使用者は認識できる。その後、使用者は解除トリガ３６２から手を放して、コアリングナイフケース１４１を所定の位置にロックし、次に、ノブ３８５を回転し、コアリングブレード１３７をコアリングナイフケース１４１から出して、心臓に延在させる。
【０２１４】
一部の実施形態では、所定の距離４１２は、弁構造１２と取付リング２２との長手方向の積み重ね高さと等しいか、それよりも数ミリメートル短い。弁構造１２と取付リング２２との例示の組立体の長手方向の積み重ね高さを、図２ｂの矢印３５０に示す。使用中、使用者は心臓に取り付けられた弁構造１２および取付リング２２にコアリングナイフ１４０を挿入できる。停止機構４１０が弁構造１２の近位端部に接触すると、コアリングナイフケース１４１の前方エッジ３９６が適切な位置に配置されたことを使用者は認識できる。その後、使用者は解除トリガ３６２から手を放して、コアリングナイフケース１４１を所定の位置にロックし、次に、ノブ３８５を回転し、コアリングブレード１３７をコアリングナイフケース１４１から出して、心臓に延在させる。
【０２１５】
停止機構４１０は環状フランジでもよく、コアリングナイフケーシング１４１と一体形成されてもよく、それに取り外せないように取り付けられてもよい。代替的に、停止機構４１０はコアリングナイフケーシング１４１に沿って移動可能であり、所望に応じて、所定の距離４１２を調節できてもよい。
【０２１６】
再度図５４を参照すると、コアリング隣接部１４５は、略平坦または平面である隣接面４１４を有する。隣接面４１４は、制御レバー３６４を上方に旋回すると、コアリングナイフケース１４１に面する。使用中、コアリングブレード１３７が回転してコアリングナイフケース１４１から外に延在し、心臓の外面から取り外されるときに、隣接面４１４は心臓の内面を支持する。コアリングブレード１３７は、切断が完了すると、最終的には隣接面４１４を押し付ける。
【０２１７】
他の実施形態では、図５５などに示すように、隣接面４１４はコアリング隣接部１４５の外周において隆起中央部４１６およびテーパエッジ４１８を有する。コアリングブレード１３７が回転して隣接面４１４に近づくように移動すると、隆起中央部４１６がコアリングブレード１３７に入り、テーパエッジ４１８はコアリングブレードの前方エッジ３９６に接触する。隆起中央部４１６およびテーパエッジ４１８により、隣接面４１４の中心と、コアリングブレード１３７の前方エッジ３９６の中心とが位置合わせする。隆起中央部４１６およびテーパエッジ４１８により、前方エッジ３９６の一部がコアリング隣接部１４５の外周を越えて延在し、隣接面４１４を圧迫できないような位置ずれが防止される。隣接面４１４は、凸状、球状、円錐、または隆起中央部およびテーパエッジを有する他の形状でもよい。
【０２１８】
図５６ａ〜図５６ｄに示す別の実施形態の弁構造１２は、バネ仕掛けのヒンジを有する。図５６ａおよび図５６ｂに示す弁構造１２には取付リング２２を示す。図５６ｃおよび図５６ｄに示す弁構造１２には、取付リング２２を示さない。弁構造は、一端において共にヒンジで動く２つの等分部に分けられ、他端にはロッキング機構を備える。図５６ｂに示すように、ヒンジを利用することにより、取付リング２２への備え付け、およびそれからの取り外しが容易になる。弁構造１２の各等分部は、ハウジング１８の等分部および弁１６の等分部を備える。ハウジング１８は、四尖弁構造である弁１６を囲む。弁１６については、図１０ａ〜図１０ｅ、図１２ａ〜図１５ｆ、または前述の任意の実施形態に関連して記述する。使用中、ハウジング１８は取付リング２２の結合リップ２５を囲む。取付リング２２については、図４ａ、図４ｂ、図７ａ、図７ｂ、または図４６ａ〜図４６ｃに関連して記述する。
【０２１９】
図５６ｂに示すように、第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４は、ハウジング１８の２つの長手方向の等分部を形成する。長手方向の等分部は、縦軸１８７に沿う「切断」により形成される。第１のハウジング部４６と第２のハウジング部５４とは、縦軸１８７に一致する架空の平面により分けられる。第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４は、それぞれ、その一端に第１および第２のヒンジ部材４５０ａ，ｂを備えている。これらは互いに噛み合い、ヒンジピン４５２により互いに旋回可能に接続されている。第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４は、それぞれ、その反対端に第１および第２のロック部材４５４ａ，ｂを備えている。これらは共に摺動部材４５６によりロックされる。摺動部材４５６は、第１のロック部材４５４ａと摺動自在に連結する。摺動部材４５６は溝４６０を有し、この溝は第２のロック部材４５４ｂにおけるリブ４６２を収容するサイズおよび形状に形成される。ハウジング１８が閉じると、図５６ａに示すように、摺動部材４５６は、その内部にリブ４６２を保持する遠位位置に配置される。この配置において、第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４は閉塞を維持し、共同して密閉する。ハウジング１８を開くために、使用者は摺動部材を矢印４６４（図５６ａ）の方向である近位側に動かして、リブ４６２から摺動部材４５６を外し、ヒンジピン４５２を中心に第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４を旋回させ、図５６ｂに示すようにそれを開く。摺動部材４５６は、使用者が指でつかめる縦リブ、または摺動部材４５６を動かすためのツールを備える。
【０２２０】
ハウジングチャネル５８はハウジング１８の中心において弁１６を通り、取付リング２２のリングチャネル１４に通じる。第１のハウジング部４６は、貫通孔が形成された脱気ポート６２を備えており、この貫通孔は、ハウジング１８の外側から、弁１６と取付リング２２との間のハウジングチャネル５８の一部に延在する。
【０２２１】
第１のハウジング部４６の内側と第２のハウジング部５４の内側とは、脱気ポートの貫通孔以外は互いに左右対称でもよい。それ故、示すおよび／または開示する第１のハウジング部４６に関する機構は、第２のハウジング部５４に存在してもよく、その逆も実現可能である。第１のハウジング部４６の内側と第２のハウジング部５４の内側とは、縦軸１８７を軸とする連結する回転対称でもよい。それ故、ハウジングチャネル５８内の機構は、第１のハウジング部４６から約１８０度延在し、第２のハウジング部５４にも約１８０度延在してもよい。
【０２２２】
ハウジング１８が閉じられているときは、取付リング２２の結合リップ２５は接合溝４６６内に保持される。接合溝４６６は、遠位フランジ４６８とガイドフランジ４７０との間に形成される。ガイドフランジ４７０の近位接面４７２は、切断ツール３００またはコアリングナイフ１４０を取付リング２２にガイドするために傾斜してもよい。一組の近位フランジ４７４には、弁１６の弁段部５９を保持する弁溝６１が形成される。
【０２２３】
ハウジング１８が閉じられているときは、第１のガスケット４７６および第２のガスケット４７８が圧縮され、第１のハウジング部４６と第２のハウジング部５４との間に流体密封シールを形成する。第１のガスケット４７６は、第１および第２のヒンジ部材４５０ａ，ｂに接触して配置される。第２のガスケット４７８は、第１および第２のロック部材４５４ａ，ｂに接触して配置される。第１のガスケット４７６および第２のガスケット４７８は、シリコーンゴムの発泡体の平坦部分または他の弾性ポリマ材料から形成され得る。これはまた、遠位フランジ４６８、ガイドフランジ４７０、および近位フランジ４７４を含むハウジング１８の内側エッジに合致するエッジを有する。第１の一組のハンドル４８０は、それぞれ、縦リブ状であり、ロック部材４５４ａ，４５４ｂに接触して位置する。これらは、第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４から突き出る。使用者は指でつかめるハンドル４８０、またはツールを用いて、ハウジング１８が閉じているときに、第１のガスケット４７６および第２のガスケット４７８を十分に圧縮して、摺動部材４５６をリブ４６２上で摺動させる。
【０２２４】
図５６ｃおよび図５６ｄはハウジング１８の近位端部を示す。第２の一組のハンドル４８２がヒンジ部材４５０ａ，４５０ｂおよびヒンジピン４５２に接触して配置される。図５６ａに示すように、各ハンドル４８２は、ハウジング１８の遠位端部に接触する底面４８４、および底面４８４から近位側に延在する長手方向の翼部４８６を備えている。底面４８４および翼部４８６はハウジング１８に取り付けられる。底面４８４には貫通孔４８８が形成される。貫通孔４８８から翼部４８６に溝４９０が延在する。ハンドル４８２間にはねじりバネ４９２（図５６ｃ）が配置される。ねじりバネ４９２の直線端部は、翼部４８６に形成された溝に保持される。直線端部４９６が翼部４８６を互いから離すように絶え間なく押圧して、閉じたハウジング１８を付勢するように、ねじりバネ４９２は圧縮される。ヒンジピン４５２がねじりバネ４９２のらせん部４９４を通り延在することにより、ねじりバネ４９２が翼部４８６から取り外れることが防止される。リブ４６２が取り外される近位部に摺動部材４５６を移動させた後、使用者はねじりバネ４９２を上回る力でハンドル４６２を同時に締めつけて、図５６ｄに示すようにハウジング１８を開く。使用者は溝４９０および／または貫通孔４８８にツールを嵌め込んで、ハンドル４６２を同時に締めつけてもよい。
【０２２５】
第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４各々の近位エッジ４９８には配置溝４９７が形成される。配置溝４９７はそのサイズおよび形状が、切断ツール３００の外面に形成された突起３４６（図５２ａ）、およびコアリングナイフ１４０の外面における突起４１１（図５４）を収容するように形成される。切断ツール３００およびコアリングナイフ１４０を溝４９７に嵌め込むことにより、切断ツール３００の平坦ブレード３２６を用いて予め形成したスリットに、コアリングナイフ１４０のコアリング隣接部１４５を確実に位置合わせできる。第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４各々の側面には、配置マーキング４９８がエンボス加工される。これにより、切断ツール３００およびコアリングナイフ１４０の配置が容易になる。
【０２２６】
図５７ａ〜図５７ｄに示す実施形態の弁構造１２は、Ｃクランプツール６００（図５８ａ）を用いて備え付けられ得る。弁構造は２つの同一の等分部に分けられ、これらは所望に応じて、共にロックかつ分離され、取付リング２２への備え付け、およびそれからの取り外し（図５７ａおよび図５７ｂには不示）が容易になる。ハウジング１８は四尖弁構造である弁１６を囲む。弁１６は図１０ａ〜図１０ｅ、図１２ａ〜図１５ｆ、または前述の任意の実施形態に関連して記述する。使用中、取付リング２２の近位端部は、ハウジング１８に囲まれる代わりに、ハウジング１８の遠位端部に接触してもよい。ハウジング１８は、その各機能が等しい機能から１８０度離れて位置する、縦軸１８７を軸とする回転対称構造でもよい。
【０２２７】
第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４は互いに同一でもよい。このため、その各々に関して示すおよび／または開示する任意の機能に対応する機能が、他方にも存在してよい。図５７ｂに示すように、第１のハウジング部４６の両端にはヒンジ部材５１０が備えられ、これらは第２のハウジング部５４のそれと噛み合う。ヒンジ部材５１０各々には貫通孔５１１が形成される。ヒンジ部材５１０の噛み合いは、摺動可能なヒンジピン５２０により共に保持される。ピン５２０は第１の直線脚部５２２および第２の直線脚部５２４を有する。第１の直線脚部は、ヒンジ部材５１０の貫通孔５１１内で摺動可能である。第２の直線脚部５２４は、ハウジング１８の近位端部における翼５２８に形成された貫通孔５２６内で摺動可能である。
【０２２８】
ハウジング１８が閉じられているときは、図５７ａに示すように、各ヒンジピン５２０は遠位に位置し、第１の直線脚部５２４はヒンジ部材５１０を共に保持する。ハウジング１８を開くために、外科医または他の使用者は、遠位位置から近位側に矢印５３０の方向にヒンジピン５２０を動かして第１の直線脚部５２２を移動させ、図５７ｂに示すように、ヒンジ部材５１０を互いから離れるように引き込む。第２の直線脚部５２４における足部材５３２が翼５２８に接触することにより、ヒンジピン５２０が完全に引き出てハウジング１８から取り外れることが防止される。一方のヒンジピン５２０を近位側に動かし、他方のヒンジピン５２０を遠位側に位置させると、第１のハウジング部４６と第２のハウジング部５４とは互いから離れるように旋回してハウジング１８を開く。ヒンジピン５２０両方を近位側に動かすと、第１のハウジング部４６と第２のハウジング部５４とは互いから完全に分離する。第１のハウジング部４６と第２のハウジング部５４とが互いから離れるように分離するか、旋回すると、ハウジングチャネル５８内の近位フランジ５３４間から弁１６は引き出されて完全に取り外される。
【０２２９】
第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４は、それぞれ、貫通孔が形成された脱気ポート６２を備えており、この貫通孔は、ハウジング１８の外側から、弁１６とハウジング１８の遠位端部との間のハウジングチャネル５８の一部に延在する。第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４は、それぞれ、ガスケット５３６、配置ピン５３８、および配置穴５４０を備えている。配置ピン５３８と配置穴５４０とは、第１のハウジング部４６と第２のハウジング部５４との両端に配置される。このため、一方のハウジング部の配置ピン５３８が、他方のハウジング部の配置穴５４０に収容される。ハウジング１８が閉じられているときは、ガスケット５３６は圧縮され、第１のハウジング部４６と第２のハウジング部５４との間に流体密封シールが形成される。ガスケット５３６はハウジング部と接合し、シリコーンゴムの発泡体の平坦部分または他の弾性ポリマ材料から形成され得る。これはまた、近位フランジ５３４およびベースフランジ５５２の輪郭を含む、ハウジング１８の内側エッジに合致するエッジを有する。
【０２３０】
第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４各々の近位エッジ５４４には配置溝５４２が形成される。配置溝５４２はそのサイズおよび形状が、切断ツール３００の外面に形成された突起３４６（図５２ａ）、およびコアリングナイフ１４０の外面における突起４１１（図５４）を収容するように形成される。切断ツール３００およびコアリングナイフ１４０を溝４９６に嵌め込むことにより、切断ツール３００の平坦ブレード３２６を用いて予め形成したスリットに、コアリングナイフ１４０のコアリング隣接部１４５を確実に位置合わせできる。
【０２３１】
図５７ｂを参照するように、円筒突起が遠位側から近位開口部５４４に押圧されて、チャネル５４６内にスナップかつ保持されるように、配置溝５４２は構成され得る。近位開口部５４４の幅５４８がチャネル５４６の幅５５０よりもわずかに短いため、保持力が与えられる。一部の実施形態では、弁構造１２は、配置溝５４２と噛み合う円筒突起が形成された備え付けツールの端部に移動し得る。備え付けツールを用いることにより、外科手術中に取付リング２２に隣接する所望の位置に弁構造１２を配置できる。例えば、備え付けツールは切断ツール３００でもよい。ただし、これには限定されない。
【０２３２】
図５７ｃおよび図５７ｄは閉じた状態のハウジング１８の遠位端部を示す。第１のハウジング部４６および第２のハウジング部５４は、それぞれ、ベースフランジ５５２を備えている。ベースフランジ５５２は剛体であり、ハウジング１８の他の構成要素と同じ材料から形成されてもよい。ベースフランジ５５２には、底面ガスケット５５４が接着される。底面ガスケット５５４はシリコーンゴムの発泡体の平坦部分または他の弾性ポリマ材料から形成され得る。これはまた、ベースフランジ５５２のエッジにほぼ合致するエッジを備えている。
【０２３３】
ベースフランジ５５２はそのサイズおよび形状が、下記するように、Ｃクランプ６００（図５８ｃ）内で回転可能に取り付けられるように形成される。各ベースフランジ５５２の内面５５６は、切断ツール３００、コアリングナイフ１４０、および流入導管１０が通過可能なサイズの半円形に形成される。ベースフランジ５５２の外面は、２本の外側直線面５６０を繋ぐ外側曲面５５８を含む。外側直線面５６０は互いに略平行であり、距離５６２（図５７ｄ）だけ互いにオフセットする。外側曲面５５８の湾曲部は直径５６４により画定される。ハウジング１２が閉じた状態では、直径５６４は、第１のハウジング部４６における外側曲面５５８と、第２のハウジング部５４における外側曲面５５８との間の、ハウジングの幾何学的中心５６６を通り測定した距離である。直径５６４は距離５６２よりも長い。
【０２３４】
外側曲面５５８および外側直線面５６０は、ベースフランジ５５２の圧縮面５６１のエッジを画定する。圧縮面５６１（図５７ａおよび図５７ｂ）は近位方向を向き、下記するように、Ｃクランプ６００により押圧され、底面ガスケット５５４を取付リング２２に圧縮する。ベースフランジ５５２の外面の一部には、圧縮面５６１の遠位に位置する側部溝５６８が形成される。曲面５５８において側部溝５６８の一端に停止壁５７０が形成される。側部溝５６８はそれ自体が開き、溝の入口点５７２における外側直線面５６０の１つに接するまで、曲面５５８の外周に沿い停止壁５７０から延在する。
【０２３５】
図５８ａ〜図５８ｅ、図５９ａおよび図５９ｂに示すＣクランプ６００を用いることにより、心臓に取付リング２２を固定し、取付リング２２に弁構造１２を位置合わせかつクランプした後に、取付リング２２の固定を安定させることができる。Ｃクランプ６００を用いることにより、切断ツール３００およびコアリングナイフ１４０の使用中、および取付リング２２への流入導管１０の挿入中における配置および制御が容易になる。
【０２３６】
Ｃクランプ６００はハンドル６０２に取り付けられて、患者の体内に挿入され得る。ハンドル６０２は、心臓の先端に届くのに十分な長さを有し、患者の胸郭表面からわずか約５〜６インチ外側に延在する部分を含む。一部の実施形態では、ハンドル６０２は剛体であり、固定湾曲部を有する。一部の実施形態では、使用者はハンドル６０２の湾曲部を調節およびロックできる。一部の実施形態では、図５８ｂに示すように、ハンドル６０２は連接構造であり、接合部６０６において互いに接続された複数の部分を有する。この接合部６０６をノブ６０８により選択的に解放およびロックすることにより、ハンドル６０２の湾曲部を調節できる。ノブ６０８は接合部６０６を堅く締め、かつ／または各部分６０４の中心を通る１本以上のケーブルの張力を調節できるように構成される。接合部の運動は、ケーブルの全張力に応じて決まる。ハンドル６０２の湾曲部をロックして、患者の体内の所望の位置にＣクランプ６００を配置した後に、患者に取り付けられた胸郭の開創器にハンドル６０２を固定できる。
【０２３７】
図５８ｃおよび図５８ｄを参照するように、Ｃクランプ６００の段部６１０にハンドル６０２が取り付けられる。段部から２本のアーム部６１２が延在する。アーム部６１２の遊離端６１４は互いから離れるように間隔を空けて、Ｃクランプ６００の側面開口部６１６を画定する。各アーム部６１２の遊離端６１４の先端には２つの指部材６１８が形成される。指部材６１８の間には側部スロット６２０が形成される。一方のアーム部の指部材６１８の先端と、他方のアーム部の指部材６１８の先端とは遠位における離隔距離６２２だけ離れる。遠位離隔距離６２２は、Ｃクランプ６００の底面における遠位開口部６２４の幅に一致する。遠位開口部６２４のエッジは図５８ｄに示すようにＵ形状であり、互いに平行な遠位線形エッジ６２５を含み、遠位離隔距離６２２だけ互いにオフセットする。遠位溝直径６４８ａ（図５８ｅ）は、遠位離隔距離６２２よりも長い。一方のアーム部の側部スロット６２０のベース面と、他方のアーム部の側部スロット６２０のベース面とは、側面開口幅６２３だけ離れる。使用中、取付リング２２の結合リップ２５は側面開口幅６２３を通り抜けて、遠位開口部６２４は取付リング壁２９を収容する。
【０２３８】
段部６１０およびアーム部６１２はクランプ本体６０１を形成する。クランプ本体６０１における遠位溝６３２および近位溝６４４には、互いに接する柱面６２８ａ，６２８ｂおよび棚面６２６ａ，６２６ｂが形成される。示す実施形態では、棚面６２６ａ，６２６ｂは平面である。柱面はクランプ縦軸６３０と略平行に延在し、使用中、取付リング２２および弁構造１２の円周面と結合する。遠位溝６３２の遠位柱面６２６ａの湾曲部は、近位溝６４４の近位柱面６２６ｂの湾曲部と同心でもよい。棚面６２６ａ，６２６ｂは略平面、かつクランプ縦軸６３０と垂直であり、使用中、取付リング２２および弁構造１２の遠位または近位接面と結合する。他の実施形態では、棚面６２６ａ，６２６ｂは曲面またはくぼみが形成されてもよい。
【０２３９】
図５９ａおよび図５９ｂに示すＣクランプ６００は、種々の装置を備える。使用中、Ｃクランプ６００は、既に心臓に固定されている取付リング２２に向かい前進する。取付リング２２が側面開口部６１６を通り抜けるように、Ｃクランプ６００は前進する。取付リング２２の結合リップ２５は、指部６１８の間を通り抜けて側部スロット６２０に入る。取付リング２２のリング壁２９はＣクランプの遠位開口部６２４を通り抜ける。側部溝６２０間の側面開口幅６２３は、取付リング２２の結合リップ２５の外径とほぼ等しいか、それよりもわずかに長い。指部６１８の先端間の距離６２２は、取付リング２２のリング壁２９の外径とほぼ等しいか、それよりもわずかに長い。結合リップ２５がＣクランプ６００の遠位溝６３２内に固定されるようにＣクランプ６００は配置される。遠位溝６３２の遠位棚面６２６ａは結合リップ２５を支持する。
【０２４０】
Ｃクランプ６００の近位開口部６３４（図５９ａ）はその形状およびサイズが、図５７ａ〜図５７ｄに示す弁構造１２のベースフランジ５５２および底面ガスケット５５４を収容するように形成される。Ｃクランプ６００のアーム部６１２の外面６２６ｃには、線形エッジ６３６および湾曲エッジ６３８が形成される。これらの形状は、ベースフランジ５５２の外側曲面５５８および外側直線面５６０に一致する。線形エッジ６３６は互いに平行である。湾曲エッジ６３８は近位柱面６２８ｂと交わる。ベースフランジ５５２が近位開口部６３４を通過できるように、線形エッジ６３６および湾曲エッジ６３８の全長は、ベースフランジ５５２の外側曲面５５８および外側直線面５６０とほぼ等しいか、それよりもわずかに長く形成される。線形エッジ６３６同士は近位離隔距離６４２だけ離れている。この距離６４２は、ベースフランジ５５２の直線面５６０間の距離５６２（図５７ｄ）とほぼ等しいか、それよりもわずかに長い。近位離隔距離６４２は近位溝直径６４８ａよりも短い。
【０２４１】
図５８ｄに示すように、遠位柱面６２８ａの湾曲部が延在する角度は、１８０度〜３００度の範囲である。示す実施形態では、遠位柱面６２８ａが延在する角度は約２７０度である。近位柱面６２８ｂの湾曲部が延在する角度は、１８０度〜３００度の範囲である。示す実施形態では、近位柱面６２８ｂが延在する角度は約２７０度である。
【０２４２】
使用中、弁構造１２は、ベースフランジ５５２がＣクランプ６００に対向する矢印６４０（図５９ａ）の方向にＣクランプ６００に向かい遠位側に移動する。ベースフランジ５５２の外側直線面５６０がＣクランプ６００の線形エッジ６３６と略平行になり、ベースフランジ５５２および底面ガスケット５５４が近位開口部６３４を通過可能になるまで、弁構造１２はその縦軸を軸として回転する。底面ガスケット５５４は取付リング２２の結合リップ２５に接触する。ベースフランジ５５２は、互いに接する近位棚面６２６ｂ、近位柱面６２８ｂ、および近位圧縮面６５０が画定する近位溝６４４に固定される。近位柱面６２８ｂは、一方のアーム部における側部スロット６２０から、他方のアーム部における側部スロット６２０に延在し、近位溝直径６４８ｂ（図５８ｄ）を有する円形である。この直径６４８ｂは、ベースフランジ５５２の外側曲面５５８の直径５６４（図５７ｄ）とほぼ等しいか、それよりもわずかに長い。図５８ｄに示すように、近位溝直径６４８ｂは、線形エッジ６３６を隔てる近位離隔距離６４２よりも長い。図５８ｅ（Ｃクランプの側面図）に示すように、近位柱面６２８ｂの一部が線形エッジ６３６の（遠位側の）下方に位置し、近位圧縮面６５０と交わる。線形エッジ６３６下方の近位柱面６２８ｂの一部から半径方向内側に、一組の停止ピン６５２（図５８ｄおよび図５９ａ）が突き出る。
【０２４３】
図５８ｅを参照するように、遠位溝６３２の遠位柱面６２８ａの湾曲部の遠位溝直径６４８ａは、取付リング２２の取付リング壁２９の外径とほぼ同じか、それよりもわずかに長い。近位溝直径６２８ｂは遠位溝直径６２８ａよりも長い。近位圧縮面６５０は近位棚面６２６ｂに対向する。遠位開口部６２４は遠位棚面６２６ａを通り延在する。近位開口部６３４は圧縮面６５０を通り延在する。
【０２４４】
弁構造１２を遠位溝６４４に固定した後、弁構造１２は矢印６５４の方向（図５９ｂ）に、クランプ縦軸６３０を軸としてＣクランプ６００と相対的に回転できる。回転するために、弁構造１２を矢印６４０の方向に遠位側に押圧し、結合リップ２５に対して弁構造１２の底面ガスケット５５４を圧縮する。これにより、ベースフランジ５５２の圧縮面５６１を縦方向に位置合わせするか、Ｃクランプ６００の近位圧縮面６５０下方にわずかに動かすことができる。次に、弁構造１２を矢印６５４の方向に回転する。Ｃクランプ６００の各停止ピン６５２により、反対方向には回転しない。回転中、停止ピン６５２は、ベースフランジ５５２の側部溝５６８に収容される。停止ピン６５２は溝の入口点５７２に入る。弁構造１２を回転すると、側部溝５６８の端部における停止壁５７０が、互いに接触するまで停止ピン６５２に向かい移動する。これにより、いかなるさらなる回転を防止できる。弁構造１２は４分の１（または、９０度）回転するとその回転を停止する。回転が停止すると、図５９ｂに示すように、ベースフランジ５５２の外側曲面５５８は、Ｃクランプ６００の線形エッジ６３６の（遠位の）下方に位置する。ベースフランジ５５２の圧縮面５６１がＣクランプ６００の近位圧縮面６５０に噛み合うことにより、弁構造１２の底面ガスケット５５４の、取付リング２２の結合リップ２５への圧縮および固定が維持される。
【０２４５】
図５９ｂに示すように、弁構造１２の近位エッジ５４４には配置組立体６６０が配置される。配置組立体６６０の突起６６２（図５９ａに１つ示す）は半径方向外側に延在し、近位エッジ５４４に形成された配置溝５４２に噛み合う。配置組立体６６０は、弁構造１２および取付リング２２に延在する先端を有するツールの一部でもよい。配置組立体６６０は、コアリングナイフケーシング１４１に取り付けられ得る。
【０２４６】
図６０ａ〜図６０ｃは他の実施形態の大動脈パンチ１２６を示す。大動脈パンチ１２６は、パンチケーシング６８０、ハンドル６８２、ガイドシリンダ６８４、シリンダ軸６８６、およびパンチヘッド６８８を備えている。縦軸６８１はガイドシリンダ６８４の中心を通る。シリンダ軸６８６は、パンチヘッド６８８とガイドシリンダ６８４とを接続する。ガイドシリンダ６８４は、パンチケーシング６８０内の内部チャネル６９０内を摺動する。ガイドシリンダ６８４は、縦軸６８１と平行のパンチヘッド６８８の移動を支持する。ハンドル６８２はガイドシリンダ６８４を貫通して、それに固定される。ハンドル６８２は、パンチケーシング６８０を貫通して形成されたスロット６９２から外に延在する。外科医または他の使用者は、操作ハンドル６８２を用いて、パンチケーシング６８０内のガイドシリンダ６８４を摺動できる。パンチケーシング６８０の前端には中空ブレード６９４が配置される。内部チャネル６９０は、ブレード６９４に形成されたブレード開口６９６を通り延在する。
【０２４７】
図６０ｂに示すように、縦軸６９１方向から見た内部チャネル６９０の断面は楕円形である。この断面形状は、半円端部７０２において互いに接続された２つの平行側面７００により画定される。半円端部７０２の直径は互いに等しい。各半円端部７０２の直径６９８は、側面７００の全長よりも短い。ブレード開口６９６の形状は、ブレード刃先７０４により画定される。縦軸６８１方向から見ると、ブレード刃先７０４の断面形状は、内部チャネル６９０とほぼ同一の楕円形（平行側面および半円端部を含む）であり、かつほぼ同じ寸法である。パンチヘッド６８８は、ブレード開口６９６を通過可能な形状およびサイズに形成される。パンチヘッド６８８の外周７０６の輪郭の平行側面および半円端部は、ブレード刃先７０４と同一の楕円形状である。それ故、縦軸６８１方向から見るパンチヘッド６８８の楕円形状は、内部チャネル６９０の断面形状と等しい。
【０２４８】
使用中、パンチヘッド６８８を血管腔内に配置し、シリンダ軸６８６が切開を通り、ブレード６９４が血管の外側に留まるように、パンチヘッド６８８を大動脈または他の解剖学的血管を通る小切開に挿入する。それ故、パンチヘッド６８８とブレード６９４との間に血管壁が位置する。次に、使用者は矢印７０８に示す後ろ方向にハンドル６８２を引いて、パンチヘッド６８８をブレード刃先７０４に動かすことができる。パンチヘッド６８８がブレード刃先７０４を通り過ぎると、血管壁が切断または剪断される。ブレード刃先７０４およびパンチヘッド６８８の形状に応じて、血管壁の切断または剪断は同時に行われなくてもよいし、ブレード刃先７０４およびパンチヘッド６８８の種々の部分が互いを通過するときに徐々に実行されてもよい。パンチヘッド６８８がブレード６９４内を完全に移動すると、血管壁を貫通する穴部が形成される。
【０２４９】
図６０ｃ〜図６０ｅはブレード刃先７０４およびパンチヘッド６８８の側面輪郭形状の一例を示す。側面輪郭は、長手方向６８１と垂直方向における示すブレード刃先７０４の最大寸法７０５に一致する。図６０ｃでは、パンチヘッド外周７０６は縦軸６８１と略垂直の平面に位置し、ブレード刃先７０４の側面輪郭は凸状である。ブレード刃先７０４の凸状の側面輪郭は、側部７１２および側部７１２の前部から延在する中央部７１４を備えている。それ故、パンチヘッド６８８をブレード６９４に向かい動かすと、まず、中央部７１４およびシリンダ軸６８６に隣接する血管壁の中央部が切断または剪断され、次に、側部７１２に隣接する血管壁の一部が切断または剪断される。
【０２５０】
図６０ｄに示す例では、パンチヘッド外周７０６の側面輪郭が凸状であり、ブレード刃先７０４は縦軸６８１と略垂直の平面に位置する。パンチヘッド外周７０６の凸状の側面輪郭は、側部７１６および側部７１６の前部から延在する中央部７１８を備えている。それ故、パンチヘッド６８８をブレード６９４に向かい動かすと、まず、中央部７１８およびシリンダ軸６８６に隣接する血管壁の中央部が切断または剪断され、次に、側部７１２に隣接する血管壁の一部が切断または剪断される。
【０２５１】
図６０ｃおよび図６０ｄに示す側面輪郭形状では、シリンダ軸６８６に最も近い血管壁の中央部が最初に切断される。ただし、図６０ｃおよび図６０ｄに示す側面輪郭形状では、異なる形状の穴部が血管壁に形成されてもよい。図６１ａに示すように、図６０ｃの側面輪郭形状では、血管壁７２２に略楕円形の穴部７２０が形成される。穴部７２０は略平行の側面および半円端部により画定される。楕円形状である穴部７２０は、流出導管２を大動脈に取り付けるのに好ましい。図６１ｂに示すように、図６０ｄの側面輪郭形状では、血管壁７２６に略「ドッグボーン」形状の穴部７２４が形成される。穴部７２４の湾曲側部には、端部よりも中間領域が狭い穴部７２４が形成される。
【０２５２】
図６０ｅでは、パンチヘッド外周７０６は縦軸６８１と略垂直の平面に位置し、ブレード刃先７０４の側面輪郭は凹状である。ブレード刃先７０４の凹状の側面輪郭は、中央部７１４およびその前部から延在する側部７１２を備えている。それ故、パンチヘッド６８８をブレード６９４に向かい動かすと、まず、側部７１２に隣接する血管壁の一部が切断または剪断され、次に、中央部７１４およびシリンダ軸６８６に隣接する血管壁の一部が切断または剪断される。図６０ｅの側面輪郭形状では、図６１ｂに示すような略「ドッグボーン」形状の穴部が血管壁に形成される。
【０２５３】
図６２ａ〜図６５ｄに示す種々の実施形態のコアリングナイフ１４０の構造要素は、図５３ａ〜図５３ｆに関連して記述した対応する要素と同じように機能する。各実施形態を、図５３ａおよび図５３ｄ〜図５３ｆに関連して記述した動作処置に対応する一連の４つの図（記号ａ〜ｄ）に示す。
【０２５４】
図６２ａ〜図６２ｄに示す実施形態のコアリングナイフ１４０は、ピストル型グリップ構造である。図６２ａに示す始動構造では、心臓に形成されたスリットにコアリング隣接部１４５を挿入するときは、不注意による解除トリガ３６２の作動を防止するために、これは連接制御レバー３６４によりふたをされる。
【０２５５】
図６３ａ〜図６３ｄおよび図６４ａ〜図６４ｄに示す実施形態のコアリングナイフ１４０は、直線グリップ構造である。グリップ３６０は縦軸３６６と略平行である。図６３ａおよび図６４ａに示す始動構造では、心臓に形成されたスリットにコアリング隣接部１４５を挿入するときは、不注意による解除トリガ３６２の作動を防止するために、これは連接制御レバー３６４によりふたをされる。
【０２５６】
図６５ａ〜図６５ｄに示す実施形態のコアリングナイフ１４０は、ピストル型グリップ構造である。解除トリガは中心シャフト３７２に位置し、ノブ３６２の形状である。連接制御レバー３６４からスタンドオフ３６５（図６５ｂ）が突き出る。図６５ａに示す始動構造では、心臓に形成されたスリットにコアリング隣接部１４５を挿入するときは、スタンドオフ３６５がノブ３６２の後部に接触することにより、ノブ３６２が偶然に押圧されることを防止する。
【０２５７】
単数形として本明細書に記載したいかなる要素は、複数形としても理解される（すなわち、「１つ」として記載したいかなる要素は２以上でもよい）。この記述では、「取り付け」、「連結」および「接合」は互いに置換可能な用語として用いられる。ある属性要素の任意の種類の要素は、その属性の他の任意の種類の要素の特性または要素を有する。前述の構造、要素または完全な組立体、本発明を実行するための方法および要素、並びに本発明の態様の一例は組み合わされ得、かつ任意の組み合わせで互いに変更され得る。
【図１】
2013510691.tif 000003
【図２ａ】
2013510691.tif 000004
【図２ｂ】
2013510691.tif 000005
【図３ａ】
2013510691.tif 000006
【図３ｂ】
2013510691.tif 000007
【図４ａ】
2013510691.tif 000008
【図４ｂ】
2013510691.tif 000009
【図５】
2013510691.tif 000010
【図６ａ】
2013510691.tif 000011
【図６ｂ】
2013510691.tif 000012
【図７ａ】
2013510691.tif 000013
【図７ｂ】
2013510691.tif 000014
【図８ａ】
2013510691.tif 000015
【図８ｂ】
2013510691.tif 000016
【図８ｃ】
2013510691.tif 000017
【図９ａ】
2013510691.tif 000018
【図９ｂ】
2013510691.tif 000019
【図９ｃ】
2013510691.tif 000020
【図１０ａ】
2013510691.tif 000021
【図１０ｂ】
2013510691.tif 000022
【図１０ｃ】
2013510691.tif 000023
【図１０ｄ】
2013510691.tif 000024
【図１０ｅ】
2013510691.tif 000025
【図１１ａ】
2013510691.tif 000026
【図１１ｂ】
2013510691.tif 000027
【図１１ｃ】
2013510691.tif 000028
【図１２ａ】
2013510691.tif 000029
【図１２ｂ】
2013510691.tif 000030
【図１２ｃ】
2013510691.tif 000031
【図１３ａ】
2013510691.tif 000032
【図１３ｂ】
2013510691.tif 000033
【図１３ｃ】
2013510691.tif 000034
【図１３Ｄ】
2013510691.tif 000035
【図１４ａ】
2013510691.tif 000036
【図１４ｂ】
2013510691.tif 000037
【図１５ａ】
2013510691.tif 000038
【図１５ｂ】
2013510691.tif 000039
【図１５ｃ】
2013510691.tif 000040
【図１５ｄ】
2013510691.tif 000041
【図１５ｅ】
2013510691.tif 000042
【図１５ｆ】
2013510691.tif 000043
【図１６ａ】
2013510691.tif 000044
【図１６ｂ】
2013510691.tif 000045
【図１７ａ】
2013510691.tif 000046
【図１７ｂ】
2013510691.tif 000047
【図１８ａ】
2013510691.tif 000048
【図１８ｂ】
2013510691.tif 000049
【図１９ａ】
2013510691.tif 000050
【図１９ｂ】
2013510691.tif 000051
【図１９ｃ】
2013510691.tif 000052
【図１９ｄ】
2013510691.tif 000053
【図２０】
2013510691.tif 000054
【図２１ａ】
2013510691.tif 000055
【図２１ｂ】
2013510691.tif 000056
【図２１ｃ】
2013510691.tif 000057
【図２２】
2013510691.tif 000058
【図２３】
2013510691.tif 000059
【図２４】
2013510691.tif 000060
【図２５】
2013510691.tif 000061
【図２６ａ】
2013510691.tif 000062
【図２６ｂ】
2013510691.tif 000063
【図２７ａ】
2013510691.tif 000064
【図２７ｂ】
2013510691.tif 000065
【図２８ａ】
2013510691.tif 000066
【図２８ｂ】
2013510691.tif 000067
【図２９ａ】
2013510691.tif 000068
【図２９ｂ】
2013510691.tif 000069
【図２９ｃ】
2013510691.tif 000070
【図３０ａ】
2013510691.tif 000071
【図３０ｂ】
2013510691.tif 000072
【図３１】
2013510691.tif 000073
【図３２】
2013510691.tif 000074
【図３３ａ】
2013510691.tif 000075
【図３３ｂ】
2013510691.tif 000076
【図３３ｃ】
2013510691.tif 000077
【図３４ａ】
2013510691.tif 000078
【図３４ｂ】
2013510691.tif 000079
【図３４ｃ】
2013510691.tif 000080
【図３４ｄ】
2013510691.tif 000081
【図３５】
2013510691.tif 000082
【図３６ａ】
2013510691.tif 000083
【図３６ｂ】
2013510691.tif 000084
【図３６ｃ】
2013510691.tif 000085
【図３６ｄ】
2013510691.tif 000086
【図３６ｅ】
2013510691.tif 000087
【図３７ａ】
2013510691.tif 000088
【図３７ｂ】
2013510691.tif 000089
【図３７ｃ】
2013510691.tif 000090
【図３７ｄ】
2013510691.tif 000091
【図３８】
2013510691.tif 000092
【図３９ａ】
2013510691.tif 000093
【図３９ｂ】
2013510691.tif 000094
【図４０ａ】
2013510691.tif 000095
【図４０ｂ】
2013510691.tif 000096
【図４０ｃ】
2013510691.tif 000097
【図４０ｄ】
2013510691.tif 000098
【図４０ｅ】
2013510691.tif 000099
【図４０ｆ】
2013510691.tif 000100
【図４０ｇ】
2013510691.tif 000101
【図４０ｈ】
2013510691.tif 000102
【図４０ｉ】
2013510691.tif 000103
【図４１ａ】
2013510691.tif 000104
【図４１ｂ】
2013510691.tif 000105
【図４１ｃ】
2013510691.tif 000106
【図４１ｄ】
2013510691.tif 000107
【図４２ａ】
2013510691.tif 000108
【図４２ｂ】
2013510691.tif 000109
【図４２ｃ】
2013510691.tif 000110
【図４３ａ】
2013510691.tif 000111
【図４３ｂ】
2013510691.tif 000112
【図４４】
2013510691.tif 000113
【図４５】
2013510691.tif 000114
【図４６ａ】
2013510691.tif 000115
【図４６ｂ】
2013510691.tif 000116
【図４６ｃ】
2013510691.tif 000117
【図４６ｄ】
2013510691.tif 000118
【図４７ａ】
2013510691.tif 000119
【図４７ｂ】
2013510691.tif 000120
【図４７ｃ】
2013510691.tif 000121
【図４８ａ】
2013510691.tif 000122
【図４８ｂ】
2013510691.tif 000123
【図４８ｃ】
2013510691.tif 000124
【図４８ｄ】
2013510691.tif 000125
【図４９ａ】
2013510691.tif 000126
【図４９ｂ】
2013510691.tif 000127
【図４９ｃ】
2013510691.tif 000128
【図４９ｄ】
2013510691.tif 000129
【図５０ａ】
2013510691.tif 000130
【図５０ｂ】
2013510691.tif 000131
【図５１】
2013510691.tif 000132
【図５２ａ】
2013510691.tif 000133
【図５２ｂ】
2013510691.tif 000134
【図５２ｃ】
2013510691.tif 000135
【図５３ａ】
2013510691.tif 000136
【図５３ｂ】
2013510691.tif 000137
【図５３ｃ】
2013510691.tif 000138
【図５３ｄ】
2013510691.tif 000139
【図５３ｅ】
2013510691.tif 000140
【図５３ｆ】
2013510691.tif 000141
【図５４】
2013510691.tif 000142
【図５５】
2013510691.tif 000143
【図５６ａ】
2013510691.tif 000144
【図５６ｂ】
2013510691.tif 000145
【図５６ｃ】
2013510691.tif 000146
【図５６ｄ】
2013510691.tif 000147
【図５７ａ】
2013510691.tif 000148
【図５７ｂ】
2013510691.tif 000149
【図５７ｃ】
2013510691.tif 000150
【図５７ｄ】
2013510691.tif 000151
【図５８ａ】
2013510691.tif 000152
【図５８ｂ】
2013510691.tif 000153
【図５８ｃ】
2013510691.tif 000154
【図５８ｄ】
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【図５８ｅ】
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【図５９ａ】
2013510691.tif 000157
【図５９ｂ】
2013510691.tif 000158
【図６０ａ】
2013510691.tif 000159
【図６０ｂ】
2013510691.tif 000160
【図６０ｃ】
2013510691.tif 000161
【図６０ｄ】
2013510691.tif 000162
【図６０ｅ】
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【図６１ａ】
2013510691.tif 000164
【図６１ｂ】
2013510691.tif 000165
【図６２ａ】
2013510691.tif 000166
【図６２ｂ】
2013510691.tif 000167
【図６２ｃ】
2013510691.tif 000168
【図６２ｄ】
2013510691.tif 000169
【図６３ａ】
2013510691.tif 000170
【図６３ｂ】
2013510691.tif 000171
【図６３ｃ】
2013510691.tif 000172
【図６３ｄ】
2013510691.tif 000173
【図６４ａ】
2013510691.tif 000174
【図６４ｂ】
2013510691.tif 000175
【図６４ｃ】
2013510691.tif 000176
【図６４ｄ】
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【図６５ａ】
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【図６５ｂ】
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【図６５ｃ】
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【図６５ｄ】
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【国際調査報告】
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