(57)【要約】  本発明は、ヒトの胃上部領域のための製品に関する。本製品は、ヒトの胃上部領域での胃酸過多に対処することができる。本発明の製品は、一般的に経口的に、一般的に食品または補助食品として投与されるものである。本製品は、塩基製品および胃上部領域へ有益性を提供するいくつかの作用剤を含む。【特許請求の範囲】
【請求項１】
a)任意選択で唾液分泌剤、
b)任意選択で口および/または咽喉の清涼剤、
c)少なくとも1つのガム、
d)リン脂質製品、
e)塩基アニオンを有する無機塩、好ましくはマグネシウム、ナトリウム、カルシウムまたはアルミニウム塩を含む塩基製品、および
f)固体または液体マトリックス
を含む製品。
【請求項２】
食品、補助食品または医薬品である、請求項1に記載の製品。
【請求項３】
唾液分泌剤a)が、
・モノ、ジまたはトリカルボン酸またはその塩、および
・アスコルビン酸
からなる群から選択される、請求項1または2に記載の製品。
【請求項４】
唾液分泌剤a)がコハク酸またはその塩である、請求項1から3のいずれか一項に記載の製品。
【請求項５】
清涼剤b)がメントール化合物、環式カルボキサミド化合物またはその混合物である、請求項1から4のいずれか一項に記載の製品。
【請求項６】
ガムc)が、製品が擬似塑性を有するか、水に加えると擬似塑性を示すようなものである、請求項1から5のいずれか一項に記載の製品。
【請求項７】
ガムc)が、以下の化合物:
・ジェランガム、
・キサンタンガム、
・マルトデキストリン、
・ローカストビーンガム、
・カラギーナンガム、
・アルギン酸塩、
・カルボキシメチルセルロース、
・メチルセルロース、および
・それらの混合物
からなる群から選択される、請求項1から6のいずれか一項に記載の製品。
【請求項８】
リン脂質製品d)が、レシチン、好ましくはダイズ、ヒマワリ、ナタネまたは魚油レシチンである、請求項1から7のいずれか一項に記載の製品。
【請求項９】
塩基製品が、塩基アニオンを有する少なくとも1種のマグネシウム塩を含むマグネシウム製品である、請求項1から8のいずれか一項に記載の製品。
【請求項１０】
前記アニオンが、炭酸、水酸化物、酸化物、三ケイ酸、リン酸、有機酸、例えば乳酸のアニオン、およびそれらの混合物からなる群から選択される、請求項1から9のいずれか一項に記載の製品。
【請求項１１】
塩基製品e)が、
・任意選択で金属マグネシウム、および
・炭酸マグネシウム、水酸化マグネシウム、酸化マグネシウム、三ケイ酸マグネシウム、リン酸マグネシウム、乳酸マグネシウムなどの有機酸のマグネシウム塩、およびそれらの混合物からなる群から選択されるマグネシウム塩
を含むマグネシウム製品である、請求項1から10のいずれか一項に記載の製品。
【請求項１２】
マグネシウム製品が、アミノ酸またはアンモニウム化合物を含む、請求項11に記載の製品。
【請求項１３】
マグネシウム製品が、
・金属マグネシウム、
・MgO、
・乳酸Mg、および
・グリシン
を含む、請求項11または12のいずれか一項に記載の製品。
【請求項１４】
マトリックスが、動物乳、植物乳または果汁を含む液体である、液体の形態の請求項1から13のいずれか一項に記載の製品。
【請求項１５】
マトリックスが、少なくとも1重量%のタンパク質を含む、請求項1から14のいずれか一項に記載の製品。
【請求項１６】
50から99重量%の範囲の水分含量を有する、請求項1から15のいずれか一項に記載の製品。
【請求項１７】
マトリックスが微生物を含む、請求項14から16のいずれか一項に記載の製品。
【請求項１８】
微生物が、乳酸菌またはプロバイオティクスである、請求項17に記載の製品。
【請求項１９】
ヨーグルトまたは発酵乳製品である、請求項14から16のいずれか一項に記載の製品。
【請求項２０】
粉末形態、錠剤形態、カプセル形態またはバー形態である、請求項1から13のいずれか一項に記載の製品。
【請求項２１】
a)任意選択で0.0001重量%から0.1重量%の唾液分泌剤、
b)任意選択で0.0001重量%から0.1重量%の口および/または咽喉の清涼剤、
c)0.1から10重量%のガム、
d)0.1から10重量%のリン脂質製品、
e)0.1から10重量%の塩基製品、および
f)0.1から99重量%のマトリックス
を含む、請求項1から20のいずれか一項に記載の製品。
【請求項２２】
・37℃で10s-1で90から360mPa・s、および/または
・10℃で10s-1で200から1000mPa・s
の範囲の粘度を有する、請求項1から21のいずれか一項に記載の製品。
【請求項２３】
4から8.5、好ましくは4から5の範囲のpHを有する、請求項1から22のいずれか一項に記載の製品。
【請求項２４】
任意選択でa)、任意選択でb)、c)、d)、e)およびf)またはその構成成分を混合する工程を含む、請求項1から23のいずれか一項に記載の製品を製造する方法。
【請求項２５】
・胃部および/または胃の快適さおよび/または健康を提供すること、
・胃部および/または食道の疼痛の予防、軽減および/または処置を提供すること、
・ヒトの胃上部領域、好ましくは胃部および/または食道での胃酸過多または胃酸過多感の予防、軽減および/または処置を提供すること、
・胸やけおよび/または胸部灼熱の予防、軽減および/または処置を提供すること、ならびに/あるいは
・胃食道逆流症(GERD)および/または消化不良の予防、軽減および/または処置を提供すること
に用いるための、請求項1から23のいずれか一項に記載の製品。
【請求項２６】
胃液のpHを高めることおよび/または食道粘膜の何らかの被覆を提供することによって酸逆流の食道を保護することに用いるための、請求項1から23または25のいずれか一項に記載の製品。
【請求項２７】
組成物の投与後の胃分泌液のpHが、組成物の投与前のまたは投与していない胃分泌液のpHと比較して高まる、請求項26に記載の製品。
【請求項２８】
pHが、平均値で2.4未満高まり、および/または組成物の投与後の胃分泌液のpHが5未満、好ましくは4.7未満である、請求項27に記載の製品。
【請求項２９】
好ましくは特定の制約なしに15日を超える、好ましくは30日を超える期間の日常使用のための、請求項25から27のいずれか一項に記載の製品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ヒトの胃上部領域のための製品、特にヒトの胃上部領域での胃酸過多に対処することができる製品に関する。本発明の製品は、一般的に経口的に、例えば食品または補助食品として投与されるものである。本製品は、塩基製品および胃上部領域へ有益性を提供するいくつかの作用剤を含む。
【背景技術】
【０００２】
消化器系の上の部分(胃上部領域とも呼ばれる)での胃酸過多の存在が、低い生活の質と関連することがいくつかの試験により示された。それは不快感を与えるだけでなく、その処置のために高レベルの医療資源および/または費用を必要とするため、多数の人々が、胃酸過多または胃酸過多の感覚からの解放を必要としている。
【０００３】
胃酸過多の感覚は、2つの慢性障害、胃食道逆流症(GERD)および機能性消化不良の1つの症状である。
【０００４】
集団の5から10%に影響を及ぼす胃食道逆流症(GERD)は、食道での胃内容物の逆流が厄介な症状および/または合併症を引き起こすときに現れる状態と定義される。GERD症候群は、食道および食道外の症候群に一般的に分けられ、その両方を下で詳述する。
【０００５】
GERD食道症候群:食道に局在化する徴候的な症候群は、胸痛症候群および2つの一般的な逆流症候群である:第1の逆流症候群は、胸やけである。GERDのこの主要な症候群は、一般集団の10〜48%で観察される。これは、胸部の後の胃から上昇する胸部灼熱または灼熱感と定義される。週に少なくとも2回起こる場合、それは再発性の胸やけとみなされる。第2の逆流症候群は吐出であり、それは悪心または嘔吐なしに咽喉または口まで胃内容物が上昇することと定義される。これは、食道炎、狭窄症、バレット症候群のような食道損傷につながる可能性がある。
【０００６】
GERD食道外症候群:徴候的な症候群には、逆流関連の咳、喉頭炎、喘息および歯の酸蝕症が含まれる。
【０００７】
慢性症状および粘膜傷害があるときに、GERDは病的であるとみなされる。
【０００８】
集団の約25%に影響を及ぼす機能性消化不良は、Rome II基準によると上腹部に位置する疼痛感または不快感と定義される。それは、厄介な食後の膨満、早期の満腹、上腹部疼痛および上腹部灼熱の1つまたは複数によって同定される。
【０００９】
消化不良で苦しむ患者は、GERDを起こしている可能性の高い、支配的な胸骨後灼熱(胸やけ)を訴える人と区別するべきである。しかし、GERDは多少の消化不良症状を伴うことがあり、それはGERDと消化不良との重なりをもたらす。
【００１０】
完全には理解されていないが、GERDの病態生理は多因子性であることは明瞭である。下の食道括約筋の圧、食道本体および胃の運動性、逆流物質の組成、および逆流物質への食道粘膜の感受性または抵抗性は、GERD関連の症状および病変の病因に関与する重要な要素である。逆流物は胃液(酸およびペプシン)だけで構成されるのでなく、食物および吐き戻される十二指腸内容物を含むことがある。成人では、胃への十二指腸内容物の逆流は、特に食後の時間および夜間の生理的事象である。したがって、胃から上がる逆流物が十二指腸内容物を含むことは珍しくなく、この症候群は十二指腸胃食道逆流(DGER)と呼ばれる。
【００１１】
したがって、逆流物は酸およびペプシンに加えて、胆汁および膵酵素を含む可能性がある。逆流物の化合物は、食道粘膜の病変および胸部灼熱を引き起こす可能性がある。胃逆流物に存在する塩酸は、pH/イオン均衡を妨げることによって細胞傷害作用を実際に発揮する。しかし、in vitro、in vivoおよびヒトでの試験は、食道粘膜が酸曝露(単独)に比較的抵抗性であり、組織傷害を増強するのはペプシンおよび/または胆汁酸塩の追加であるという結論を導く。実際に、ペプシンおよびトリプシンなどのタンパク質分解酵素は、細胞表面を消化して細胞破砕を促進することによって上皮構造を破壊する能力を有する。詳細には、pHがかなり低いときにその酵素活性が最適であるので、ペプシンは酸と結びついたときに胸部灼熱および食道炎の主因になると考えられる。酸とペプシンは、直接的な細胞傷害、さらに細胞内接合部の破壊をもたらし得る。
【００１２】
コレステロールの酸化によって肝臓で形成されて高い濃度で胆汁に存在する胆汁酸塩は、腸からの脂質の吸収にとって極めて重要である。それらは、細胞膜および細胞間接着への界面活性剤効果を通して、食道粘膜の完全性を破壊する可能性がある。あるいは、それらの親油性状態は、それらが粘膜を横断して膜構造を崩壊させるか、細胞機能に干渉することを可能にし得る。
【００１３】
調査人数1000人の集団についてアルゼンチンで実施された研究によると、週に1回または数回の胸やけまたは吐出(「胃酸過多エピソード」と呼ばれることもある)の存在と定義されたGERDは、集団の平均23.0%に影響を及ぼした。一般に、患者での胸やけは既往歴を通して診断することができ、さらなる試9A13を必要としない。しかし、とりわけ慢性の咳、喉頭炎、咽頭音または膨張感などの、GERDの異常または過剰な食道症状の存在は、診断判定を困難にする。
【００１４】
GERDの一般的および異常な症状を評価して、生活の質へのその影響を定量化するために、言語について検証するアンケート、例えば逆流疾患アンケート(RDQ:Reflux Disease Questionnaire)、胃腸影響スケール(GIS:Gastrointestinal Impact Scale)およびQOLRADを作成した。
【００１５】
実際、胃酸過多(胃酸過多の感覚、胸やけおよび胸部灼熱を含む)に対処する必要、および/または胃上部領域に他の有益性を提供する必要性が明らかにある。生活の質の理由により、また食道損傷のような合併症の予防のためにも、これらの症状は日々の生活に本当に影響を及ぼしている。
【００１６】
マグネシウム(Mg)、カルシウム(Ca)、アルミニウム(Al)の塩および/またはアルギン酸塩を含む制酸溶液に基づく徴候的GERDの処置は、医薬処方の有無に関係なく広く用いられている。そのような処置には、胃液のpHを高め、したがって食道の逆流のpHを高めて胃酸過多感を低減させる制酸組成物の投与が含まれる。
【００１７】
内腔病毒に対して食道粘膜の保護を向上させる1つの方法は、粘膜の上に粘着性の層を提供する粘性製品の消費である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１８】
【特許文献１】米国特許第7,090,832号
【特許文献２】欧州特許第1949799号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
制酸製品は、処方によるまたは処方箋を必要としないいずれかの市販の医薬品である。しかし、これらの製品は非常に高い制酸活性を有し、一般に胃pHを一般的にpH5より上まで高める。そのような値は、一部の他の医薬品の併用投与を許容しない。一方、胃でのpH5より高いpHは胃酵素の一部を不活性化し、したがって消化過程を妨げる。したがって、そのような製品で提供される説明書によって確認されるように、これらの製品は限られた期間に投与されるべきである。また、これらの製品は特定の医療を必要とする可能性がある。それらは、胃酸過多の問題を調節および/または予防するために長期間用いることができない。さらに、それらの作用は、それらが投与される対象の胃の初期pHおよび/または初期容積に依存する。より穏やかであるかより制御された(例えば変動がより少ない)制酸作用および/またはより一貫した作用を提供する製品の必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
本発明は、前述の必要の少なくとも1つおよび/または前述の問題の1つに対して、以下を含む製品で対処する:
a)任意選択で唾液分泌剤、
b)任意選択で口および/または咽喉の清涼剤、
c)少なくとも1つのガム、
d)リン脂質製品、
e)塩基アニオンを有する無機塩、好ましくはマグネシウム、ナトリウム、カルシウムまたはアルミニウム塩を含む塩基製品、および
f)固体または液体マトリックス。
【００２１】
本製品は、一般的に食品、補助食品または医薬品であってよい。
【００２２】
本発明は、前記製品を調製するための方法にも関する。
【００２３】
本発明は、以下に用いるための製品にも関する:
・胃部および/または胃の快適さおよび/または健康を提供すること、
・胃部および/または食道の疼痛の予防、軽減および/または処置を提供すること、
・ヒトの胃上部領域、好ましくは胃部および/または食道での胃酸過多または胃酸過多感の予防、軽減および/または処置を提供すること、
・胸やけおよび/または胸部灼熱の予防、軽減および/または処置を提供すること、ならびに/あるいは
・胃食道逆流症(GERD)および/または消化不良の予防、軽減および/または処置を提供すること。
【００２４】
本発明は、以下のための製品の使用にも関する:
・胃部および/または胃の快適さおよび/または健康を提供すること、
・胃部および/または食道の疼痛の予防、軽減および/または処置を提供すること、
・ヒトの胃上部領域、好ましくは胃部および/または食道での胃酸過多または胃酸過多感の予防、軽減および/または処置を提供すること、
・胸やけおよび/または胸部灼熱の予防、軽減および/または処置を提供すること、ならびに/あるいは
・胃食道逆流症(GERD)および/または消化不良の予防、軽減および/または処置を提供すること。
【００２５】
本発明は、
・胃部および/または胃の快適さおよび/または健康を提供する、
・胃部および/または食道の疼痛の予防、軽減および/または処置を提供する、
・ヒトの胃上部領域、好ましくは胃部および/または食道での胃酸過多または胃酸過多感の予防、軽減および/または処置を提供する、
・胸やけおよび/または胸部灼熱の予防、軽減および/または処置を提供する、ならびに/あるいは
・胃食道逆流症(GERD)および/または消化不良の予防、軽減および/または処置を提供する
方法にも関し、前記方法は製品を好ましくは経口的に投与する工程を含む。
【００２６】
本発明は、以下に用いるための健康関連の製品(一般的に薬または機能性食品または補助食品)の製造のための製品の使用にも関する:
・胃部および/または胃の快適さおよび/または健康を提供すること、
・胃部および/または食道の疼痛の予防、軽減および/または処置を提供すること、
・ヒトの胃上部領域、好ましくは胃部および/または食道での胃酸過多または胃酸過多感の予防、軽減および/または処置を提供すること、
・胸やけおよび/または胸部灼熱の予防、軽減および/または処置を提供すること、ならびに/あるいは
胃食道逆流症(GERD)および/または消化不良の予防、軽減および/または処置を提供すること。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図1は、本発明による製品および比較製品について、歪み(時間として報告される)の関数として粘度のグラフを表す。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
定義
本明細書では、特に明記しない限り、量は活性量として表される(成分の量は「そのまま」であるのと反対)。
【００２９】
本明細書では、マトリックスはいくつかの成分(少なくとも任意選択でa)、任意選択でb)、c)、d)、e)およびさらなる成分として記載される成分)が分散されている、例えば可溶化、支持、懸濁、包埋、乳化されている化合物または組成物を指す。本発明の製品に存在する全ての水分は、マトリックスの一部であるとみなされる。乳(動物性または植物性の)、または果汁、またはその発酵生成物に存在する化合物も、マトリックスの一部であるとみなされる。
【００３０】
本明細書では、化合物または組成物の「使用」という用語は、任意選択で使用目的を含む使用自体をカバーするものとするが、化合物または組成物に関連する任意の販売用または法律上の情報、例えば、組成物のパッケージ上の広告、説明書または推奨、リーフレット、パンフレット、ポスター、ウェブサイトなどの任意の販売媒体上の説明書または推奨、安全目的、効力目的または消費者保護のための規制登録に従って、例えば欧州のEFSAおよびUSAのFDAなどの行政機関へ提出される文書も包含する。
【００３１】
本出願では、用語「胃上部領域」は、胃部、食道および口を含む消化器系の部分を指す。
【００３２】
本明細書で、用語「または」は排他的でない。
【００３３】
製品
本発明の製品は、以下の成分を含む:
a)任意選択で唾液分泌剤、
b)任意選択で口および/または咽喉の清涼剤、
c)少なくとも1つのガム、
d)リン脂質製品、
e)塩基アニオンを有する無機塩、好ましくはマグネシウム、ナトリウム、カルシウムまたはアルミニウム塩を含む塩基製品、および
f)固体または液体マトリックス。
【００３４】
本製品は、例えば食品、補助食品または医薬品であってよい。本製品は、食品店(ウェブサイトを含む)で入手できる消費者用食品として、食品店または専門小売ネットワーク(またはウェブサイト)で入手できる補助食品として、薬局で入手できる処方医薬品として、または薬局か他のネットワーク(ウェブサイトを含む)を通して入手できる一般用医薬品として、使用者に用いることができ、および利用可能とすることができる。
【００３５】
好ましい実施形態では、本製品は、乳製品(好ましくは0℃から10℃の範囲の温度の冷却棚で利用できる)または冷凍品などの食品である。
【００３６】
本発明の製品での、任意選択でa)、任意選択でb)、c)、d)、e)およびf)の成分の連係は、胃酸過多および/または胃酸過多感からの優れた軽減を提供する。それは人の気分が良くなるのを助け、胃酸過多(胃酸過多感を含む)または少なくとも胃酸過多エピソードに付随する不快を低減する。
【００３７】
そのような効果は、製品の吸収と関連する、唾液分泌および/または清涼および/または粘性触感および/または擬塑性触感を含む、口および/または咽喉での感覚、ならびに食道および胃部での実際の効果(酸度管理および/または粘膜保護)に関係すると考えられている。成分の一部または全体の連係が、粘度に相乗効果を与えることが分かっている。
【００３８】
一部のさらなる詳細または成分が、下で詳述される。
【００３９】
a)唾液分泌剤
本発明の製品は、少なくとも1つの唾液分泌剤を任意選択で含む。唾液分泌剤は、唾液の生成を促進することができる作用剤である。そのような作用剤は当業技術者に知られており、実証されている。これらの作用剤は、唾液分泌促進剤、口湿潤剤または口水和剤とも呼ばれる。
【００４０】
唾液の生成は、交感神経と副交感神経の両方の神経系によって刺激される。交感神経神経支配によって刺激される唾液はより濃く、副交感神経によって刺激される唾液はより水様である。副交感神経による刺激は、唾液腺房細胞へのアセチルコリン(ACh)放出につながる。AChはムスカリン受容体に結合し、細胞内のカルシウムイオン濃度の増加を引き起こす(IP3/DAG二次メッセンジャー系を通して)。カルシウムの増加は細胞内の小胞を頂端細胞膜と融合させ、分泌形成に導く。さらに、AChは、キニノーゲンをリシルブラジキニンへ変換する酵素であるカリクレインを唾液腺に放出させる。リシルブラジキニンは唾液腺の血管および毛細管に働きかけて、それぞれ血管拡張および毛細管透過性の増加を起こさせる。結果としての腺房への血流増加は、より多くの唾液の生成を可能にする。最後に、副交感神経と交感神経の両方の神経刺激は筋肉上皮の収縮に導くことができ、それは分泌腺房から管へ、および最終的には口腔への分泌物の放出を引き起こす。
【００４１】
唾液腺で生成されるヒトの唾液は、一般的に約98%の水で構成されるが、それは、電解質、粘液、抗菌化合物、細胞、様々な酵素を含む他の多くの物質を含む。
【００４２】
唾液のpHは通常6.2と7.4の間で変化し(アルカリ度対酸度)、唾液の分泌が増加するとき、例えば食品の匂いを感じるとき、または空腹時に食品の像を見るときにより高いpHレベルがしばしば観察される。
【００４３】
唾液分泌剤は、例えばモノ、ジまたはトリカルボン酸またはその塩、好ましくはコハク酸またはその塩であってよい。本発明により、カルボン酸は少なくともカルボキシル基を含む化合物である。それは、ヒドロキシル基などの他の基を含むこともできる。したがって、ヒドロキシカルボン酸が包含される。
【００４４】
適するジカルボン酸の例には、シュウ酸、マロン酸、コハク酸、グルタル酸、アジピン酸、ピマール酸、オクタン二酸、ノナン二酸、デカン二酸、ウンデカン二酸、ドデカン二酸、トリデカン二酸、テトラデカン二酸、ペンタデカン二酸、ヘキサデカン二酸、オクタデカン二酸、フマル酸、リンゴ酸、酒石酸が含まれる。適するトリカルボン酸の例には、クエン酸が含まれる。適する唾液分泌剤の他の例には、アスコルビン酸が含まれる。そのような酸の適する塩には、ナトリウム塩、カリウム塩およびカルシウム塩が含まれる。葉酸は2つの石炭酸基を提供するが、好ましくは用いられない。クエン酸またはクエン酸カリウムなどのその塩は、好ましくない。クエン酸カリウムが用いられる場合、それは好ましくは清涼剤と組み合わされる。アスコルビン酸またはその塩は、好ましくない。アスコルビン酸が用いられる場合、それは好ましくは清涼剤と組み合わされる。葉酸が用いられる場合、それは好ましくは清涼剤と組み合わされる。
【００４５】
本発明の一実施形態では、唾液分泌剤a)は、コハク酸またはコハク酸カリウムなどのその塩である。
【００４６】
本発明の製品は、0.0001重量%から0.1重量%、好ましくは0.001重量%から0.05重量%、好ましくは0.001から0.01重量%の唾液分泌剤を一般的に含むことができる。
【００４７】
唾液分泌剤は、唾液分泌剤と、任意選択で清涼剤および任意選択で着香剤を含む組成物の形で本発明の製品に導入することができる。場合によっては、組成物は、媒体として水および/またはエタノールなどの溶媒を含む。
【００４８】
唾液分泌剤は、胃の酸度を希釈することに、および/または胃のpHを高めることに寄与すると考えられている。唾液分泌剤は、解放感および/または爽快感を提供することに役立つこともできる。
【００４９】
b)口および/または咽喉の清涼剤
本発明の製品は、任意選択で口および/または咽喉の清涼剤を含む。
【００５０】
「清涼剤」は、本発明の意味で、その消費の間に体の皮膚および粘膜、特に口、鼻、咽喉および胃腸管へ清涼感を付与する任意の作用剤を意味すると理解されるべきである。清涼剤は、例えば米国特許第7,090,832号から、当技術分野で知られている。清涼剤は、メントールおよびメントールの誘導体化合物、非環式および/または環式カルボキサミド、N置換パラメタンカルボキサミド、ホスフィンオキシド、置換p-メンタン、メントキシプロパン、α-ケトエナミン誘導体、N置換p-メンタンカルボキサミド、メンチル半酸性エステル誘導体、クベボールなどから選択することができる。好ましくは、清涼剤は、少なくともメントール化合物および環式カルボキサミド化合物を含む化合物の混合物である。
【００５１】
本発明の製品は、0.0001重量%から0.1重量%、好ましくは0.001重量%から0.05重量%、好ましくは0.001から0.01重量%の清涼剤を一般的に含むことができる。
【００５２】
清涼剤は、清涼剤と、任意選択で唾液分泌剤および任意選択で着香剤を含む組成物の形で製品に導入することができる。場合によっては、組成物は、媒体として水および/またはエタノールなどの溶媒を含む。
【００５３】
清涼剤は、解放感および/または爽快感を提供することに寄与することもできる。
【００５４】
c)ガム
本発明の製品は、少なくとも1つのガムを含む。本明細書でガムは、植物または微生物プロセスから一般的に得られる多糖ポリマーを意味すると理解される。一部のガムは、化学的改変、例えば側鎖基のいくつかを移植または改変するさらなる工程を含む方法によって得ることができる。そのような製品および方法は、当業技術者から知られている。ガムは、一般的に粘度を得るための増粘剤として食品で用いられる。ガムの混合物を用いることができる。
【００５５】
ガムは好ましくは、本発明の製品が擬似塑性を示すように、または水へ加えた結果それが擬似塑性を呈するように選択される。一般的にそれが液体の形態の場合、例えば液体マトリックスを含む場合には、製品はそれ自体擬似塑性を有することができる。製品が水への希釈に適する形態、例えば一般的に固体マトリックスを有する固体の状態である場合は、擬似塑性は水への希釈の後に得ることができる。水へのガムの添加または希釈は、例えば10重量%の濃度であってよい。ガム(またはガムの混合物)の性質および/またはその量は、そのような擬似塑性を得るように設定することができる。
【００５６】
ガムは好ましくは、製品が粘度回復を示すようにも選択される。ガム(またはガムの混合物)の性質および/またはその量は、上記の粘度回復を得るように設定することができる。
【００５７】
粘度回復は、10s-1の初期値から50s-1または100s-1まで剪断を増加させ、次にそれを10s-1に減少させて戻した後に、初期粘度(10s-1の剪断で測定される)の少なくとも90%が1s(好ましくは1/10s未満)以内に回復するときに得られる。
【００５８】
粘度回復は、10s-1の初期値から50s-1または100s-1まで剪断を増加させ、次にそれを10s-1に減少させて戻した後に、初期粘度(10s-1の剪断で測定される)の少なくとも95%、より好ましくは99%が1s(好ましくは1/10s未満)以内に回復するときに好ましくは得られる。
【００５９】
粘度回復は製品が粘膜を十分に被覆するのを助け、および/またはプラスの感覚効果を提供するので、それは食道を効率的に保護することにおいて、および/または解放感を提供することにおいて助けとなることができると考えられている。
【００６０】
高分子量のガムが特に適する。
【００６１】
ガムは、例えば以下の化合物からなる群から選択することができる:
・ジェランガム、
・キサンタンガム、
・マルトデキストリン、
・ローカストビーンガム、
・カラギーナンガム、
・アルギン酸塩、
・カルボキシメチルセルロース、
・メチルセルロース、
・グアーなどのガラクトマンナン、および
・それらの混合物。
【００６２】
一部のガムは、塩バージョン(例えばアルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウム)として用いることができることが述べられている。
【００６３】
キサンタンガムは、一般的に糖供給源を用いてバイオ発酵によって得られる。それは、一般的に増粘剤としてか安定化剤として食品で用いられる。キサンタンガムは、一般的に細菌キサントモナス・カンペストリス(Xanthomonas campestris)を用いる発酵プロセスによって生産される。商業的発酵によって生産されるキサンタンガムの組成および構造は、キャベツ科に属する植物上のキサントモナス・カンペストリスによって形成される、天然に存在する多糖と同一である。
【００６４】
キサンタンガムは低速剪断で高い粘度を一般的に有し、そのことは懸濁液を安定させることができ、しかも、容器から注ぐかスプーンで移すときには良い流動特性を与える。加工段階で、高速剪断時の低粘度は、キサンタンガム溶液のポンプ輸送および注入を容易にする。キサンタンガムは、低濃度でのその非常に高い粘度を特徴とする。その擬塑性特性のため、それは、油滴が合体することを阻止することによって、水中油型乳剤へ優れた安定性を付与する。1000000g/モルから2000000g/モルの分子量を有する食品用200メッシュのキサンタンガムが、特に適する。
【００６５】
ジェランガムは、一般的に糖供給源を用いてバイオ発酵によって得られる。それは、一般的にゲル化剤として、テクスチャリング剤として、懸濁剤としてまたは膜形成剤として食品で用いられる。ジェランガムは、一般的にスフィンゴモナス・エロデア(Sphingomonas elodea)の純粋培養の発酵によって生産される。商業的発酵によって生産される天然ジェランガムの組成および構造は、スイレンの葉の変種の植物上のスフィンゴモナス・エロデアによって形成される、天然に存在する多糖と同一である。
【００６６】
ジェランガムは、通常水溶性である。ジェランガムは、低い使用レベルでゲルを形成することにおいて極めて有効であり、高いおよび低いアシル含量の2種類で入手できる。低アシル含量のジェランガム製品は、堅く非弾性のもろいゲルを形成するが、高アシル含量のジェランガムは、柔軟で非常に弾性のもろくないゲルを形成する。ジェランの2つの形の比を変えることは、多種多様な触感を生成する。ジェランガムのユニークさは、弱いゲル構造を有する特異的に機能する流体ゲル溶液の形成を通して最小限の粘度に寄与しつつ懸濁する能力である。流体ゲルは見かけの降伏応力、すなわち系が流れる前に超えなければならない有限応力を示す。重力の作用によって粒子の上に加えられる応力が降伏応力未満であるならば懸濁液は安定したままであるので、これらの系は粒子状物質を懸濁させることが非常に上手である。ジェランガム流体ゲルの他の重要な特性は、硬化温度、構造度および熱安定性である。これらの特性の全ては、正常な未剪断ゲルと同様に、ジェランガムの濃度ならびにゲル化イオンの種類および濃度に依存する。この多機能性の親水コロイドは、ゲル化、テクスチャリング、安定化、懸濁、膜形成および構造体化を必要とする多種多様の製品において低レベルで用いることができる。小径粒子、低アシル含量のジェランが特に適する。
【００６７】
マルトデキストリンガムは、一般的にデンプンの部分的加水分解によって得られる。それは、一般的に甘味剤として食品で用いられる。それは、通常乳白色の吸湿性噴霧乾燥粉末として見られる。マルトデキストリンは容易に消化され、グルコースと同じくらい速やかに吸収され、適度に甘いか、ほとんど無風味であるかのいずれかであろう。それは、通常天然ソーダの生産のために用いられる。
【００６８】
マルトデキストリンは、様々な長さの鎖に連結されているD-グルコース単位からなる。グルコース単位は、主にα(1→4)グリコシド結合で連結される。マルトデキストリンは、長さが3から19グルコース単位までの鎖の混合物で一般に構成される。マルトデキストリンは、一般的にDE(デキストロース当量)によって分類され、一般的に3から20の間のDEを有する。(DE値が高いほど、グルコース鎖は短く、甘さは強く、溶解性は高い。)DE20より上では、European UnionのCNコードはそれをグルコースシロップと呼び、DE10以下では、ustomsのCNコード命名法はマルトデキストリンをデキストリンとして分類する。
【００６９】
マルトデキストリンは、任意のデンプンから酵素によって導くことができる。米国では、このデンプンは、通常トウモロコシであり、欧州では、それは一般的に小麦である。小麦由来のマルトデキストリンは小児脂肪便症患者にとってそれがグルテンを含むのではないかという懸念を引き起こすかもしれないが、マルトデキストリンは高度に加工された成分であってタンパク質が除去されており、それをグルテンフリーにしている。マルトデキストリンを作製するために小麦が用いられる場合、それは表示される。それでも、そのマルトデキストリンはグルテンフリーである。
【００７０】
ジェランとキサンタンまたはジェランとマルトデキストリン、またはキサンタンとマルトデキストリンまたはジェランとキサンタンとマルトデキストリンの組合せが特に有益である。
【００７１】
製品中のガムの量は、例えば0.1から10重量%の範囲にあってよい。その量は、例えば0.2から5重量%、好ましくは0.5から2%の範囲にあってよい。
【００７２】
ガムは、本発明の製品に粘度を与え、食道での酸逆流に対して粘膜保護を提供する助けをすると考えられている。食道での認知が胃酸過多軽減の認知に寄与すると考えられている。ガムは、本発明の製品に粘度を与え、胃での酸影響に対して粘膜保護を提供する助けをすると考えられている。
【００７３】
d)レシチンなどのリン脂質製品
本発明の製品は、リン脂質製品を含む。リン脂質製品は、リン脂質分子またはリン脂質を含む組成物である。リン脂質製品は、例えばレシチンである。リン脂質製品は、例えばリン脂質組成物または脱油リン脂質組成物を用いることができる。
【００７４】
本明細書で用いられる「リン脂質組成物」は、下で定義される相当な割合のリン脂質、例えば少なくとも40重量%、または特に少なくとも50重量%を含む任意の組成物である。リン脂質組成物は、例えばトリグリセリド、ジグリセリド、モノグリセリド、脂肪酸および糖脂質を含むリン脂質以外の脂質、ならびに炭水化物をさらに含むことができる。重量百分率は、乾燥量基準で、すなわち水が存在しないと仮定して表される。リン脂質組成物の実際例は、レシチンである。
【００７５】
「脱油リン脂質組成物」は、脂質、特にトリグリセリドの割合の低下したリン脂質組成物である。脱油リン脂質組成物の中性脂質、すなわちトリグリセリド、ジグリセリド、モノグリセリドおよび脂肪酸の含有量は、30重量%未満、より好ましくは20重量%未満、最も好ましくは10重量%未満である。トリグリセリド含有量は、脱油リン脂質組成物の好ましくは20重量%未満、より好ましくは10重量%未満、最も好ましくは5重量%未満である。リン脂質組成物は炭水化物を含むこともできるが、好ましくは脱油リン脂質組成物の20重量%以下、特に2から10重量%の間である。さらに、リン脂質組成物は、総脱油リン脂質組成物の例えば1から50%の間、特に5から35重量%の間の、下で定義される糖脂質を含むことができる。脱油リン脂質組成物中のリン脂質の含有量は、脱油リン脂質組成物の少なくとも65重量%、より好ましくは少なくとも75重量%、最も好ましくは少なくとも80重量%であってよい。リン脂質の割合は、より低くてもよく、例えば少なくとも45重量%、または特に55から75重量%の間でよい。組成物が下で定義される糖脂質も含む場合、リン脂質と糖脂質の合計の割合は、好ましくは70から98重量%の間、より好ましくは80から95重量%の間である。存在するかもしれないいかなる炭水化物も無視すると、糖脂質が存在しない場合、脱油リン脂質組成物は好ましくは少なくとも68重量%のリン脂質、より好ましくは少なくとも78重量%のリン脂質を含む。
【００７６】
代替物では、リン脂質と糖脂質の合計の割合-いかなる炭水化物も無視した場合-は、好ましくは73から99重量%の間、より好ましくは83から96重量%の間である。後者の場合、糖脂質の含有量は、脱油リン脂質組成物(リン脂質、糖脂質および中性脂質)の1から52の間、特に5から37重量%の間にあってよい。トリグリセリド含有量は、好ましくは20重量%未満、より好ましくは10重量%未満、特に5重量%未満であり、合わせた中性脂質含有量は、それぞれ31重量%未満、好ましくは20重量%未満、より好ましくは10重量%未満である。
【００７７】
本発明の目的において、「リン脂質」は、リン酸基および少なくとも1つの長鎖炭化水素基、特に脂肪酸残基(長鎖は少なくとも15個の炭素原子を意味する)を有する任意の化合物である。詳細には、リン脂質は、リン酸基の片側に、通常相互接続するグリセリル基を有する1または2個の長鎖炭化水素基を含み、任意選択でリン酸基の別の側に極性基を含む。リン脂質は、好ましくは、ホスファチジルコリン(PC)、ホスファチジルエタノールアミン(PE)、ホスファチジルセリン(PS)、ホスファチジルイノシトール(PI)、任意選択でホスファチジン酸(PA)、フィト糖脂質およびスフィンゴミエリンを含むホスホスフィンゴ脂質、すなわち、ジグリセリド残基がセラミド単位と交換され、リン酸基の上にコリン基、イノシトールもしくは他の糖残基または他の極性基を有するリン脂質の1つまたは複数を含む。リゾリン脂質(加水分解されたリン脂質)、すなわち1分子につきただ1つの長鎖脂肪酸残基を有するリン脂質も適する。リン脂質は、単一の構成成分、例えばホスファチジルコリン、またはより一般的には、構成成分の混合物であってよい。
【００７８】
(脱油)リン脂質組成物に存在することができる「糖脂質」は、少なくとも1つの長鎖炭化水素単位、および硫酸化されてもよい(「スルホリピド」)少なくとも1つの糖単位を含む化合物であると理解される。適する糖脂質には、グリコシル化セラミド、例えばGalCer、GlcCer、LacCer、およびその1つまたは複数はシアリル基を運ぶことができるグリコシル残基の鎖を含んでいるより複雑なガングリオシドが含まれる。アミノ酸またはペプチドおよび/またはタンパク質をコーティングするために用いられるリン脂質組成物および脱油リン脂質組成物は、任意の食品用リン脂質組成物またはレシチンであってよい。
【００７９】
用いることができる、適するリン脂質製品には、植物性レシチン、卵レシチンおよび海産性のレシチンが含まれる。例えば、油性レシチン、例えばダイズレシチン、ヒマワリレシチン、ナタネレシチン、卵レシチンまたは魚油レシチンを用いることができる。
【００８０】
本発明の製品は、例えば0.1から10重量%のリン脂質製品、例えばレシチンを含むことができる。この量は、好ましくは0.2から5重量%、より好ましくは0.5から1重量%の範囲でよい。
【００８１】
リン脂質は胃の炎症を予防し、胃を保護することができると考えられている。リン脂質は、食道粘膜の保護を提供すると考えられている。
【００８２】
一部の実施形態では、リン脂質は、他の食用の食品または医薬用の界面活性剤および/もしくは乳化剤と交換するか部分的に置換することができる。
【００８３】
e)塩基製品
本発明の製品は、塩基製品を含む。塩基製品は、塩基アニオンを有する無機塩を含む。塩基アニオンは酸の中和剤として作用すると考えられている。本発明により、塩基製品は、塩基製品を有しない前記組成物のpHと比較して少なくとも0.1pH単位、好ましくは少なくとも0.2、より好ましくは少なくとも0.3のpH増加が導入される組成物を提供する製品(化合物または組成物)と一般的にみなすことができる。水を含有する液体組成物のpHは、直接に測定することができる。他の組成物のpHは、組成物の10重量%の濃度で水に希釈した後か、または塩基製品の量が約1.13重量%であるような水中濃度で、または塩基アニオンの無機塩の量が約0.52重量%であるような水中濃度で希釈した後に測定することができる。
【００８４】
そのような塩基製品は、当業技術者に知られている。そのような製品は、制酸剤として食品または医薬品で用いられている。制酸剤の機能は、胃壁細胞によって分泌されるHClをHClとの反応によって中和して、塩化物および水を形成することである。
【００８５】
無機塩は、好ましくはナトリウム塩、カルシウム塩、アルミニウム塩、マグネシウム塩またはその混合物である。塩基製品は、例えば塩基アニオンを有する少なくとも1種のマグネシウム塩を含むマグネシウム製品である。
【００８６】
塩基アニオンは、例えば炭酸、水酸化物、酸化物、サリチル酸、リン酸、硫酸、三ケイ酸、リン酸、有機酸アニオン、例えばクエン酸、シュウ酸、アスコルビン酸、サリチル酸、安息香酸、フェニル酪酸または乳酸、およびその混合物または組合せからなる群から選択することができる。炭酸、水酸化物、酸化物、三ケイ酸、リン酸、有機酸のアニオン、例えば乳酸およびそれらの混合物が好ましい。
【００８７】
適する塩の例には、炭酸カルシウム、クエン酸カルシウム、水酸化カルシウム、酸化カルシウム、リン酸カルシウム、リン酸カルシウム、酢酸アルミニウム、炭酸アルミニウム、水酸化アルミニウム、酸化アルミニウム、リン酸アルミニウム、硫酸アルミニウム、ハイドロタルサイト、炭酸マグネシウム、塩化マグネシウム、水酸化マグネシウム、酸化マグネシウム、サリチル酸マグネシウム、リン酸マグネシウム、リン酸水素マグネシウム、硫酸マグネシウム、三ケイ酸マグネシウム、乳酸マグネシウムまたはクエン酸マグネシウムなどの有機酸のマグネシウム塩、酢酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、二リン酸ナトリウム、ホウ酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、クエン酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム、水酸化ナトリウム、次亜塩素酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウム、乳酸ナトリウム、亜硝酸ナトリウム、フェニル酪酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、サリチル酸ナトリウム、チオ硫酸ナトリウムおよびそれらの混合物が含まれる。水酸化マグネシウム、酸化マグネシウム、三ケイ酸マグネシウム、リン酸マグネシウム、乳酸マグネシウムなどの有機酸のマグネシウム塩、およびそれらの混合物が好ましい。
【００８８】
塩の性質およびその量は、製品形態との関係で選択することができる。液体製品のためには、塩は、好ましくはマトリックスに可溶性の塩である。
【００８９】
ポリマー化合物のほとんどの無機塩は、本発明の意味での塩基製品と一般的にみなされないことを述べる。しかし、一部のガム塩はみなすことができる(アルギン酸ナトリウム、カルボキシメチルセルロースナトリウムなど)。塩は、カゼイン塩、アルギン酸塩、クエン酸ナトリウム、ステアリン酸塩、カルボキシメチルセルロース塩、乳酸カルシウム、リン酸ナトリウム、ピロリン酸ナトリウム、炭酸カルシウム、炭酸ナトリウム、リン酸カルシウム、グルタミン酸ナトリウム、アスパラギン酸塩、二アスパラギン酸マグネシウム、リン酸マグネシウム、リン酸水素マグネシウム、二リン酸カルシウム、ステアリル乳酸塩、ナトリウムサッカリン、リン酸カルシウム、水酸化アルミニウムと異なってよい。
【００９０】
塩基製品の性質および量は、塩基製品を有しない製品のpHと比較して少なくとも0.1pH単位、好ましくは少なくとも0.2、好ましくは少なくとも0.3のpH増加を本発明の製品に提供するように設定することができる。
【００９１】
一実施形態では、塩基製品は、以下を含むマグネシウム製品である:
・任意選択で金属マグネシウム、および
・好ましくは炭酸マグネシウム、塩化マグネシウム、水酸化マグネシウム、酸化マグネシウム、リン酸マグネシウム、サリチル酸マグネシウム、硫酸マグネシウム、三ケイ酸マグネシウム、乳酸マグネシウムまたはクエン酸マグネシウムなどの有機酸のマグネシウム塩、およびそれらの混合物からなる群から選択されるマグネシウム塩。水酸化マグネシウム、酸化マグネシウム、三ケイ酸マグネシウム、リン酸マグネシウム、乳酸マグネシウムなどの有機酸のマグネシウム塩、およびそれらの混合物が好ましい。
【００９２】
マグネシウム塩は、金属マグネシウムを含むことができる。金属マグネシウムは、組成物製品での塩化を経ることができることを述べる。
【００９３】
塩基製品、例えばマグネシウム製品は、アミノ酸またはアンモニウム化合物、例えばグリシンを含むことができる。このアミノ酸は、塩、好ましくはマグネシウム塩に共有結合によって連結する。そのような実施形態は、向上した溶解性および/または向上した生物学的利用能および/または向上した官能性プロファイルを可能にすると考えられている。そのような実施形態の例および利点は、文書欧州特許第1949799号で与えられる。塩基製品の無機塩とグリシンなどのアミノ酸の間の結合は胃の低いpHで切断され、したがって中和特性を送達することを助けることができるとも考えられている。
【００９４】
塩基製品は、いくつかのさらなる成分、例えば取扱いおよび/または処理に役立つことができる成分を含むこともできることを述べる。例には、マルトデキストリン、保存料が含まれる。
【００９５】
好ましい実施形態では、本発明に特に適するマグネシウム製品は、以下を含む:
・金属マグネシウム、
・MgO、
・乳酸Mg、および
・グリシン。
【００９６】
そのような製品は良い溶解性を有し、製品に良い官能特性を提供する。
【００９７】
塩基性塩の量は、塩基製品の好ましくは10から100重量%の範囲である。アミノ酸またはアンモニウム化合物の量は、塩基製品の一般的に10から90重量%の範囲であってよい。金属またはミネラルが塩以外の形態で存在する場合、その量は、塩基製品の好ましくは50重量%未満、より好ましくは20%未満、さらにより好ましくは10%未満である。
【００９８】
製品は、例えば0.1から10重量%の塩基製品、好ましくは0.2から5%、より好ましくは0.5から3%を含むことができる。製品は、例えば0.1から10重量%の無機塩、好ましくは0.2から5%、好ましくは0.5から3%を含むことができる。
【００９９】
f)マトリックス
本発明の製品は、マトリックスを含む。
【０１００】
一実施形態では、本発明の製品は、固体状である。そのような製品は、当業技術者に知られている。そのような形態の例は、粉末形態、錠剤形態、カプセル形態またはバー形態である。そのような形態は、当業技術者に知られている。それらは、経口投与に適する媒介体、例えば賦形剤、例えば結合剤、コーティング剤、崩壊剤、充填剤、潤滑剤を一般的に含むことができる。
【０１０１】
一実施形態では、本発明の製品は液体の形態の製品である。そのような製品は、当業技術者に知られている。一実施形態では、マトリックスは動物乳、植物乳または果汁、またはその混合物を含む。
【０１０２】
一実施形態では、マトリックスの水分含量は少なくとも50重量%、例えば50から99%である。
【０１０３】
動物乳は一般的に牛乳であるが、ヒツジ乳またはヤギ乳などの代替の動物乳を用いることができる。植物乳は、例えば豆乳であってよい。
【０１０４】
一実施形態では、マトリックスはタンパク質を含む。マトリックスは、一般的に少なくとも1重量%のタンパク質を含むことができる。乳は、動物性であれ植物性であれ、一般的にそのようなタンパク質を含む。例えば動物乳は、カゼインを一般的に含む。
【０１０５】
マトリックスは、乳酸菌および/またはプロバイオティクス(プロバイオティクスは乳酸菌であってよい)などの微生物を含むことができる。微生物を含んでいる典型的な製品は、微生物を加えた乳もしくは果汁などの製品、またはヨーグルトなどの発酵乳製品である。乳酸菌は、当業技術者に知られている。プロバイオティクスも、当業技術者に知られている。プロバイオティクスの例には、一部のビフィドバクテリウム属(Bifidobacteria)および乳酸桿菌(Lactobacilli)、例えばビフィドバクテリウム・ブレビス(Bifidobacterium brevis)、ラクトバシラス・アシドフィルス(Lactobacillus acidophilus)、ラクトバシラス・カゼイ(lactobacillus casei)、ビフィドバクテリウム・アニマリス(Bifidobacterium animalis)、ビフィドバクテリウム・アニマリス・ラクティス(Bifidobacterium animalis lactis)、ビフィドバクテリウム・インファンティス(Bifidobacterium infantis)、ビフィドバクテリウム・ロンガム(bifidobacterium longum)、ラクトバシラス・カゼイ、ラクトバシラス・カゼイ・パラカゼイ(lactobacillus casei paracasei)、ラクトバシラス・ロイテリ(lactobacillus reuteri)、ラクトバシラス・プランタラム(lactobacillus plantarum)、ラクトバシラス・ラムノサス(lactobacillus rhamnosus)が含まれる。
【０１０６】
一実施形態では、マトリックスはヨーグルトなどの発酵乳製品である。本発明により、ヨーグルトは発酵乳製品とみなされることを述べる。そのようなマトリックスは、抗酸活性を提供することに関与することができると考えられている。それは、塩基製品と同様に、pHの緩衝効果を一般的に提供することができる。
【０１０７】
発酵動物乳製品は、当業技術者に知られている。そのような製品は、発酵工程を経ている動物乳から事実上なる。発酵は、一般的に細菌および/または酵母などの微生物、好ましくは少なくとも細菌でなされ、発酵産物、例えば乳酸の生成および/または微生物の増殖をもたらす。呼称「発酵乳」は地域の法律によって決まる可能性があるが、脱脂乳もしくは全脂乳から調製される乳製品、さもなければ低温殺菌処理と少なくとも同等の熱処理を経、乳酸桿菌(ラクトバシラス・アシドフィルス、Lb.カゼイ、Lb.プランタラム(Lb. plantarum)、Lb.ロイテリ(Lb. reuteri)、Lb.ジョンソニル(Lb. johnsonil))、特定の連鎖球菌(ストレプトコッカス・サーモフィルス)ビフィドバクテリウム属(ビフィドバクテリウム・ビフィダム(Bifidobacterium bifidum)、B.ロンガム(B. longum)、B.ブレブ(B. breve)、B.アニマリス(B. animalis))およびラクトコッカス菌(ラクトコッカス・ラクティス(Lactococcus lactis))などの乳酸産生微生物を接種された濃縮乳もしくは粉末乳に一般的に与えられる。マトリックスは、一般的にヨーグルト製品であってよい。
【０１０８】
発酵植物乳製品は、当業技術者に知られている。そのような製品は、水以外の主要な構成体として植物抽出液を有し、発酵工程を経ている植物乳から事実上なる製品である。発酵は、一般的に細菌および/または酵母などの微生物、好ましくは少なくとも細菌でなされ、発酵産物、例えば乳酸の生成および/または微生物の増殖をもたらす。主要な構成体としての植物抽出物は、乾燥物の少なくとも50重量%、好ましくは70%から100%と同等の植物含有量を一般的に指す。例えば、植物乳は、豆乳、えん麦乳、米乳、アーモンド乳またはその混合物であってよい。
【０１０９】
本発明の製品は、少なくとも50重量%、例えば50%から99%の水分含量を有することができることを述べる。水は、マトリックスの一部として一般的に存在する。
【０１１０】
本発明の製品は、0.1から99重量%のマトリックス、好ましくは50から99%、例えば50%から60%、または60%から70%、または70%から75%、または75%から80%、または80%から85%、または85%から90%、または90%から95%、または95%から99%を一般的に含むことができる。
【０１１１】
さらなる成分:
製品は、さらなる成分を含むことができる。そのようなさらなる成分は、製品の形および典型的な使用法によって決めることができる。さらなる成分は、当分野で知られている一般的な成分であってよい。さらなる成分の例には、以下が含まれる:
・糖、
・アスパルテームおよび/またはアセスルファムおよび/またはステビオシドなどの甘味料、
・発酵体、
・ビタミン、
・栄養素添加剤、例えばミネラル、
・増粘剤、
・保存料、
・安定剤、
・繊維、
・着香剤、
・芳香、
・果実、ナッツ、抽出物およびその混合物。
【０１１２】
製品のさらなる特徴
好ましい実施形態では、製品は液体マトリックスを含み、液体の形態である。
【０１１３】
好ましい実施形態では、製品は以下のものを含む:
a)唾液分泌剤、
b)任意選択で口および/または咽喉の清涼剤、
c)少なくとも1つのガム、
d)リン脂質製品、
e)塩基アニオンを有する無機塩、好ましくはマグネシウム、ナトリウム、カルシウムまたはアルミニウム塩を含む塩基製品、および
f)液体マトリックス。
【０１１４】
好ましい実施形態では、製品は以下のものを含む:
a)唾液分泌剤、
b)任意選択で口および/または咽喉の清涼剤、
c)少なくとも1つのガム、
d)リン脂質製品、
e)塩基アニオンを有する無機塩、好ましくはマグネシウム、ナトリウム、カルシウムまたはアルミニウム塩を含む塩基製品、および
f)乳、好ましくは動物乳、好ましくは発酵乳を含む液体マトリックス。
【０１１５】
好ましい実施形態では、製品は以下のものを含む:
a)唾液分泌剤、
b)口および/または咽喉の清涼剤、
c)少なくとも1つのガム、
d)リン脂質製品、
e)塩基アニオンを有する無機塩、好ましくはマグネシウム、ナトリウム、カルシウムまたはアルミニウム塩を含む塩基製品、および
f)液体マトリックス。
【０１１６】
好ましい実施形態では、製品は以下のものを含む:
a)唾液分泌剤、
b)口および/または咽喉の清涼剤、
c)少なくとも1つのガム、
d)リン脂質製品、
e)塩基アニオンを有する無機塩、好ましくはマグネシウム、ナトリウム、カルシウムまたはアルミニウム塩を含む塩基製品、および
f)乳、好ましくは動物乳、好ましくは発酵乳を含む液体マトリックス。
【０１１７】
本発明の製品は、以下のものを含むことができる:
a)任意選択で0.0001重量%から0.1重量%の唾液分泌剤、
b)任意選択で0.0001重量%から0.1重量%の口および/または咽喉の清涼剤、
c)0.1から10重量%のガム、
d)0.1から10重量%のリン脂質製品、
e)0.1から10重量%の塩基製品、および
f)0.1から99重量%のマトリックス。
【０１１８】
好ましい実施形態では、製品は以下のものを含む:
a)任意選択で0.0001重量%から0.1重量%の唾液分泌剤、
b)任意選択で0.0001重量%から0.1重量%の口および/または咽喉の清涼剤、
c)0.1から10重量%のガム、
d)0.1から10重量%のリン脂質製品、
e)0.1から10重量%の塩基製品、および
f)0.1から99重量%の液体マトリックス。
【０１１９】
好ましい実施形態では、製品は以下のものを含む:
a)任意選択で0.0001重量%から0.1重量%の唾液分泌剤、
b)任意選択で0.0001重量%から0.1重量%の口および/または咽喉の清涼剤、
c)0.1から10重量%のガム、
d)0.1から10重量%のリン脂質製品、
e)0.1から10重量%の塩基製品、および
f)乳、好ましくは動物乳、好ましくは発酵乳を含む、0.1から99重量%の液体マトリックス。
【０１２０】
好ましい実施形態では、製品は以下のものを含む:
a)0.0001重量%から0.1重量%の唾液分泌剤、
b)任意選択で0.0001重量%から0.1重量%の口および/または咽喉の清涼剤、
c)0.1から10重量%のガム、
d)0.1から10重量%のリン脂質製品、
e)0.1から10重量%の塩基製品、および
f)0.1から99重量%の液体マトリックス。
【０１２１】
好ましい実施形態では、製品は以下のものを含む:
a)0.0001重量%から0.1重量%の唾液分泌剤、
b)任意選択で0.0001重量%から0.1重量%の口および/または咽喉の清涼剤、
c)0.1から10重量%のガム、
d)0.1から10重量%のリン脂質製品、
e)0.1から10重量%の塩基製品、および
f)乳、好ましくは動物乳、好ましくは発酵乳を含む、0.1から99重量%の液体マトリックス。
【０１２２】
好ましい実施形態では、製品は以下のものを含む:
a)0.0001重量%から0.1重量%の唾液分泌剤、
b)0.0001重量%から0.1重量%の口および/または咽喉の清涼剤、
c)0.1から10重量%のガム、
d)0.1から10重量%のリン脂質製品、
e)0.1から10重量%の塩基製品、および
f)0.1から99重量%の液体マトリックス。
【０１２３】
好ましい実施形態では、製品は以下のものを含む:
a)0.0001重量%から0.1重量%の唾液分泌剤、
b)0.0001重量%から0.1重量%の口および/または咽喉の清涼剤、
c)0.1から10重量%のガム、
d)0.1から10重量%のリン脂質製品、
e)0.1から10重量%の塩基製品、および
f)乳、好ましくは動物乳、好ましくは発酵乳を含む、0.1から99重量%の液体マトリックス。
【０１２４】
特定の実施形態では、製品は、唾液分泌剤a)、および塩基製品e)としてマグネシウム製品を含むことを述べる。
【０１２５】
一部の実施形態では、製品は以下の範囲の粘度を有する:
・37℃で10s-1で90から360mPa・s、および/または
・10℃で10s-1で200から1000mPa・s。
【０１２６】
そのような粘度は、液体形の投与のために特に適すると考えられている。そのような粘度は、胃酸過多感からの多少の解放および/または食道の保護の提供に寄与すると考えられている。
【０１２７】
一部の実施形態では、製品は4から8.5、好ましくは4から5のpHを有する。発酵マトリックスを有する製品のためには、4から5の範囲のpHが好ましい。そのようなpHおよび/またはマトリックスは、制酸活性の提供および/または緩衝効果の提供に関与することができると考えられている。例えば固体状の非発酵マトリックスを有する製品は、より高いpH、例えば5から8.5を有することができる。
【０１２８】
方法
組成物は、任意の適当な方法によって調製することができる。その方法は、組成物の様々な成分を混合することを含む。したがって、その方法は、任意選択でa)、任意選択でb)、c)、d)、e)およびf)またはその構成成分を混合する工程を一般的に含むことができる。一般的に、一部の成分は、他の成分とのプレミックスとして導入されてもよい。そのような方法は、当業技術者に知られている。
【０１２９】
好ましい方法では、マトリックスf)が調製され、任意選択でa)、任意選択でb)、c)、d)およびe)、ならびに任意選択のさらなる成分が次に導入される。
【０１３０】
マトリックスf)は、発酵乳製品であってよい。乳酸菌による乳発酵は、当業技術者に知られている。一実施形態では、発酵乳は発酵後に低温殺菌される(一般的に90℃より高い温度、例えば100℃で)。
【０１３１】
ガムは、マトリックス調製の間に、またはさらなる工程で、例えば他の成分とのプレミックスとして、例えばシロッププレミックスでマトリックスに導入することができる。一実施形態では、ガムの一部はマトリックス調製工程の間にマトリックスに導入され、一部は他の成分とのプレミックスとして、例えばシロッププレミックスで導入される。マトリックスへのガムの一部の導入およびシロップへの一部の導入は、より容易な処理および粘度制御を可能にする。
【０１３２】
特にマトリックスが発酵マトリックスである場合、この成分が発酵を妨げるかもしれないので、塩基製品、好ましくはマグネシウム製品は、好ましくはマトリックス調製の後にマトリックスに導入される。塩基製品、好ましくはマグネシウム製品は、他の成分とのプレミックスで、例えばシロッププレミックスで導入することができる。
【０１３３】
シロッププレミックスは、水、任意選択で糖、ガムの全体または一部、および塩基製品、好ましくはマグネシウム製品を一般的に含むことができる。シロップ中の水の量は、50%、好ましくは80%を超えてもよい。一般的にシロップおよびマトリックスは、一般的に100/10から10/100、好ましくは100/25から50/50のシロップ/マトリックスの重量比で混合および均質化することができる。
【０１３４】
リン脂質、任意選択の唾液分泌剤および任意選択の清涼剤は、一般的に組成物をパッケージする直前に果実プレミックス調製物に導入することができる。一般的に果実調製物は、果実抽出液、糖、甘味料、保存料、デンプンなどのテクスチャリング剤および/または水をさらに含むことができる。果実調製物と調合品の残りの重量比は、一般的に0.5/100から20/100、好ましくは2/100から8/100であってよい。
【０１３５】
形態、パッケージングおよび使用方法
本発明の製品は、一般的にヒトに投与されるものである。投与は一般的に経口的に、例えば食品としてまたは補助食品として実施される。
【０１３６】
製品の形態およびパッケージングにより、製品は直接、または予備調製工程の後に、例えば水などの流体製品と混合した後に投与することができる。この予備混合物は、例えば、粉末、錠剤、シロップ中の濃厚流体の形態またはフラスコ形態の製品に適する。
【０１３７】
直接的な投与のために、製品は密封カップ、密封ボトル、キャップされたカップ、キャップされたボトルなどの適当な手段によってパッケージすることができる。パッケージの容量は、異なってよい。パッケージは、例えば10mLから50mL、または50mLから100mL、または100mLから150mL、または150mLから200mL;または250mLから500mL、または500mLから1000mL、または1000mL以上の容量を収容できる。好ましい容量は、一般的に50、80、100、125、150、250、500または1000mLである。好ましい実施形態では、容量は1食分に対応する。好ましい実施形態では、個々のパッケージは、50、80、100、125または150mLの1食分に対応する。
【０１３８】
使用-効果
製品は、以下に用いることができる:
・胃部および/または胃の快適さおよび/または健康を提供すること、
・胃部および/または食道の疼痛の予防、軽減および/または処置を提供すること、
・ヒトの胃上部領域、好ましくは胃部および/または食道での胃酸過多または胃酸過多感の予防、軽減および/または処置を提供すること、
・胸やけおよび/または胸部灼熱の予防、軽減および/または処置を提供すること、ならびに/あるいは
・胃食道逆流症(GERD)および/または消化不良の予防、軽減および/または処置を提供すること。
【０１３９】
一部の実施形態では、使用は、胃液のpHを高めることおよび/または食道粘膜の何らかの被覆を提供することによって酸逆流の食道を保護することを含む。胃液は、胃の内容物を指す。それは、胃分泌液とも呼ばれる。
【０１４０】
一実施形態では、胃分泌液のpHは、組成物の投与前のまたは投与していない胃分泌液のpHと比較して、本発明の組成物の投与後に高まる。一実施形態では、pHは平均値で2.4未満高まり、および/または組成物の投与後の胃分泌液のpHは5未満である。胃分泌液のpHは、組成物の投与前には好ましくは1.5より高い。
【０１４１】
本発明の製品は、毎日用いることができる。例えばそれは、15日を超える期間、好ましくは30日を超える期間、好ましくは特定の制約(例えばパッケージまたは注意書きの上の)なしに毎日用いられてもよい。pHに対する本発明の製品の穏やかで一貫した作用は、頻繁および/または長期の使用を容易にすると考えられている。
【０１４２】
本製品は、胃酸過多エピソード時に時折用いることもできる。
【０１４３】
本発明のさらなる詳細または利点は、以下の非限定実施例において明らかであるだろう。
【０１４４】
(実施例)
実施例では、文字「C」は比較実施例を示す。
【０１４５】
(実施例1):組成物1
組成物1は、下に詳述される以下の組成物を混合することによって調製される:
・28.5重量%の発酵乳組成物
・66.5重量%のシロップ組成物
・5重量%の果実調製物
【０１４６】
発酵乳組成物
・脱脂乳0.05%GB 96.16%
・粉末中の脱脂乳  3.82%
・発酵体  0.01%
乾燥物質:14%、水量は脱脂乳の約90%である
pH:4.6
【０１４７】
シロップ組成物
水  100%まで
糖  4.27%
33%ジェラン*および67%糖の混合物  3.25%
マグネシウム塩  1.7%
*ジェランDL、Biotec
【０１４８】
マグネシウム塩は、44.30重量%の乳酸Mg、1.50重量%の酸化Mg、50.5重量%のグリシン、2.3重量%のマルトデキストリンおよび1.4重量%の保存料の混合物である。44.30重量%乳酸Mgおよび1.50重量%の酸化Mgからなる混合物には、6重量%含有量の金属マグネシウムがある。
【０１４９】
果実調製物組成物
・水  100%まで
・果実のブレンド  28.5000%
・糖  39.0000%
・ダイズレシチン  14.0000%
・着香剤  1.6000%
・デンプン  2.0000%
・キサンタン  0.3000%
・甘味料  0.2800%
・エチルアルコール  0.6998%
・清涼剤  0.0358%
・唾液分泌剤  0.0870%
・ソルビン酸カリウム  0.1500%
【０１５０】
清涼剤は、メントールをベースにした作用剤である。
【０１５１】
唾液分泌剤は、コハク酸二ナトリウムをベースにした作用剤である。
【０１５２】
組成物1のpHは、4.6である。Mg塩が除去されると、pHは4.2である。
【０１５３】
(実施例2):組成物2〜9
一部の成分が除去されている、組成物1に類似した組成物が調製される。
Lは、レシチンを表す
Gは、ジェランを表す
Mgは、Mg塩を表す
Sは、唾液分泌剤を表す
【０１５４】
【表１】
2013542917.tif 000002
【０１５５】
(実施例3):流体力学評価
(実施例3.1):静粘性
組成物の粘度は、10℃および37℃の温度で測定される。
機器:Paar Physica MCR 300、PHYSICA MeBtechnik GmbH
測定系:DG26.7
歪み:1s-1から100s-1および100s-1から1s-1
粘度は、10s-1でプロットした。
【０１５６】
戻り曲線は、試料に従いOswaldおよびCassonの法則に従ってモデル化される。
【０１５７】
10s-1でプロットされた粘度の結果は、以下の通りである:
【０１５８】
【表２】
2013542917.tif 000003
【０１５９】
組成物8Cと比較した、粘度への成分の寄与は以下の通りである:
【０１６０】
【表３】
2013542917.tif 000004
【０１６１】
粘度への組合せの寄与が個々の寄与の総計より大きいので、これは、ガム、塩基製品およびリン脂質を組み合わせることが粘度相乗効果を可能にすることを示す。
【０１６２】
戻り曲線は、試料に従いOswaldまたはCassonの法則に従ってモデル化された。
【０１６３】
ガムを含有する試料は明瞭な擬塑性特性を有し、全ての有効成分を含有する試料では最も高い粘稠度係数Kを有する。ジェランを含む組成物は、擬塑性特性(低いn係数)を有する。
【０１６４】
【表４】
2013542917.tif 000005
【０１６５】
【表５】
2013542917.tif 000006
【０１６６】
ガムを含まない試料は低レベルの粘度を有し、降伏応力はゼロとみなすことができる。
【０１６７】
【表６】
2013542917.tif 000007
【０１６８】
【表７】
2013542917.tif 000008
【０１６９】
3.2動的粘度
製品の粘度を10℃および37℃の温度で1分間、異なる歪みについて測定し、製品の時間依存および回収能力を測定した。
機器:Paar Physica MCR 300、PHYSICA MeBtechnik GmbH
測定系:DG26.7
歪み:10s-1で1分、次に50s-1で1分、次に10s-1で1分
【０１７０】
結果は図1に示し、そこで、「全て活性」は組成物1を表し、「活性なし」は組成物8Cを表す。
【０１７１】
図1は、本発明による製品および比較製品について、歪み(時間として報告される)の関数として粘度のグラフを表す。
【０１７２】
本発明の組成物の粘度は、所与の剪断速度の時間の間は一定のままであり、その場合、マトリックス組成物8Cについては粘度が時間とともに低下する(チキソトロピー)。本発明の組成物の粘度は、擬塑性である(粘度は剪断速度によって決まる)。さらに、剪断の低下により、製品は速やかにその粘度を回復する。
【０１７３】
(実施例4):in vitro胃酸度試験
胃分泌液のpHに及ぼす組成物の影響を、in vitroで評価した。1日の間に、胃の容量は広範囲の容量から変動することができる。試験では、異なる試料を、食道での逆流に悪影響を及ぼす酸度に相当する、低pHであるpH1.8の再構成された胃分泌液の2つの異なる容量に添加した後のpHを測定する。
【０１７４】
胃分泌液調製物
1)胃電解質(10×原液-1000ml)を調製する
・1lのメスフラスコで計量する:
・31.0g NaCl
・11.0g KCl
・1.50g CaCl2.H2O
・約800mlの脱塩水および撹拌磁石を加える。撹拌することによって全てを可溶化し、脱塩水(demiwater)でフラスコの首を洗い流して全てを溶液にとる。全てを溶解したとき、磁石を取り出して目盛りまでフラスコを充填する。
2)胃分泌液(500ml)を調製する
・0.5lのメスフラスコに50mlの胃電解質(10×原液)をピペットで入れる。
・約400mlの脱塩水および撹拌磁石を加える。
・7.5mlの1M NaHCO3を加える
・撹拌しながら、1MのHClでpHを4.0に滴定する。
・磁石を取り出して目盛りまでフラスコを充填する。
・1リットルのショットボトルに溶液を注ぎ、撹拌磁石を加えて氷上に置く。
・T<7℃のとき、撹拌しながら以下のものを加える:
・紙の上で計量した70mgのペプシン(ブタの胃、シグマp7012)、および
・かたまりの形成を阻止するために徐々に、93.75mgのリパーゼ(クモノスカビ(Rhizopus oryzae)、DF 15K Amano Pharmaceutical Co, Ltd Nagoya)
・氷の上に溶液を保つ。
胃分泌液のpHは、4に等しい。
【０１７５】
プロトコール
・胃分泌液は上記のように実現されるが、酵素添加はない。
・胃分泌液容量:50mLおよび300mL
・1MのHCl溶液で胃分泌液をpH1.8に。
・各胃分泌液容量について、試験される各組成物のために3食分(80mL)を加える。
・各出発胃分泌液容量について各1食分の添加の後にpHを追跡する。
【０１７６】
結果を、以下に示す:
【０１７７】
【表８】
2013542917.tif 000009
【０１７８】
結果は、組成物が胃の胃酸過多に効率的に対処することを確認する。
【０１７９】
塩基製品の存在は、より高いpHの再確立の向上を可能にする。向上は、300mLの胃分泌液では約20%である。向上は、50mLの胃分泌液では約15%である。
【０１８０】
(実施例5)-他の胃酸過多軽減製品との比較
組成物1および一部の市販製品の胃のpHに対する効果を評価する。数食分摂取後、様々な胃容量について様々な出発pHで評価を実行する。
【０１８１】
試験した市販製品:
【０１８２】
【表９】
2013542917.tif 000010
【０１８３】
プロトコール
・胃分泌液は上記のように実現されるが、酵素添加はない。
・胃分泌液容量:50mLおよび300mL
・1MのHCl溶液で胃分泌液をpH1.8または3に。
・各胃分泌液容量について、市販製品または組成物1の最高3食分(組成物1の1食分=80mL)を加える。
・各出発胃分泌液容量について各1食分の添加の後にpHを追跡する。
【０１８４】
最終的なpHを、下に報告する
【０１８５】
【表１０】
2013542917.tif 000011
【０１８６】
試験した出発条件(胃のpHおよび容量)に関係なく、組成物は最終pHに対して市販製品より穏やかな効果を有する(平均pH値=4.26に対して5から6.6)。さらに、標準偏差は他の全ての製品についてより低いので、最終の胃pHを制御する能力は組成物でより優れている。
【０１８７】
さらに、平均出発pH(1.8+3)/2=2.4を考慮すると、増加(平均最終pHマイナス平均出発pH)は、組成物1については1.86pH単位であり、それは2.4より低い。
さらに、最終pHは常に4.7未満である。
【０１８８】
長期間の過度に高い胃pHは、酵素不活性化によって消化の問題を引き起こすかもしれない。それは、特定のビタミンおよびミネラルおよび一部の薬物の吸収レベルを減少させることもできる。本組成物は、市販製品よりも胃酸過多感を制御するための定期的消費に適合する。
【０１８９】
(実施例6)- in vitro唾液誘導試験-食事性ボーラスのpH
試験組成物に異なる容量の人工唾液を加えることによって、食事性ボーラスのpHおよび緩衝能力に及ぼす唾液誘導の影響をシミュレーションする。
【０１９０】
プロトコール:
1)人工唾液を調製する:
・重量:6.2g NaCl、2.2g KCl、0.3g CaCl2.2H2Oおよび1.2g NaHCO3、
・約800mlの脱塩水および撹拌磁石を加える。撹拌することによって全てを可溶化し、脱塩水でフラスコの首を洗い流して全てを溶液にとる。全てを可溶化したとき、1Mおよび0.1MのHClでpHを6.3に滴定し、磁石を取り出して目盛りまでフラスコを充填する。
・冷蔵する。
・100mlにつき72mgのアルファアミラーゼ(Sigma A 6211)を加える
2)様々な唾液容量について組成物の唾液消化(口消化)をシミュレーションする:
80mlの組成物1および4、6、8、10、12.5または15mLの唾液を混合して、37℃で5分間インキュベーションさせる。これは、様々な特徴(容量、pH)で食事性ボーラスをシミュレーションする。
3)食事性ボーラスのpH、およびpHを3にするのに必要な1MのHClの容量を測定する。結果を下に報告する
【０１９１】
唾液消化の結果
【０１９２】
【表１１】
2013542917.tif 000012
【０１９３】
少量の唾液については、組成物のpHは影響を受けない。より高い容量(一般的に10ml以上)の唾液については、pHは増加する。正常な人は1mL/分間(15分間で15mL)の唾液の流量を有し、正常未満の人は約0.5から0.7mL/分間(15分間で7.5mLから10.5mL)の流量を有し、過剰に少ない唾液分泌生成の人は0.5mL/分間未満の流量を有するので、唾液分泌剤の存在は、唾液の容量を一般的に10ml以上に増加させ、pH調節を強化することを可能にする。
【０１９４】
(実施例7)-胃pHに及ぼす食事性ボーラスのin vitroでの影響
このin vitro試験の目的は、消化の2つの異なる態様を試験することである:
・第1に、食事性ボーラス(唾液と試料)のpHに及ぼす各試料の影響およびpH=3に到達するのに必要とされたHClの容量
・第2に、pHおよび粘度への酵素の影響。
【０１９５】
プロトコール:
1)人工唾液を調製する:
・重量:6.2g NaCl、2.2g KCl、0.3g CaCl2.2H2Oおよび1.2g NaHCO3、
・約800mlの脱塩水および撹拌磁石を加える。撹拌することによって全てを可溶化し、脱塩水でフラスコの首を洗い流して全てを溶液にとる。全てを可溶化したとき、1Mおよび0.1MのHClでpHを6.3に滴定し、磁石を取り出して目盛りまでフラスコを充填する。
・冷蔵する。
・100mlにつき72mgのアルファアミラーゼ(Sigma A 6211)を加える
2)様々な唾液容量について組成物の唾液消化(口消化)をシミュレーションする:
80mlの組成物、12.5mLの唾液を混合して、37℃で5分間インキュベーションさせる。これは、食事性ボーラスをシミュレーションする。
3)食事性ボーラスのpHを測定し、食事性ボーラスをpH3にするのに必要な1MのHClを加え、必要とされる容量を測定する。結果を、下で(「pH1」として)報告する。
4)25mlの胃分泌液(上記の調製物)に食事性ボーラス(pH3)を加え、37℃で1時間インキュベートする。pHを測定し、粘度を測定する。結果を、下で(「pH2」として)報告する。
【０１９６】
食事性ボーラスの結果
【０１９７】
【表１２】
2013542917.tif 000013
【０１９８】
これは、塩基製品が食事性ボーラスのpHに影響を及ぼすことを示す。
【０１９９】
酵素胆汁作用による胃消化の後、pHの増加はない(全ての場合に最終pHは約3である)。粘度も測定されたが、消化の後に有意な差を示さなかった。用いた作用剤が良好に消化されて、消化で有害作用を引き起こさないことをこれは示す。
【０２００】
(実施例8)-パネル試験
組成物1は、胃酸過多エピソードにさらされた、訓練された試験パネルによって評価された。2週にわたる1日2つの製品の消費により、試験パネルを実施した。母集団試料は、散発的または頻繁な胃酸過多を有する25歳から65歳の243人の男性と女性によって構成された。集団は全員、非乳製品拒絶者であった。
【０２０１】
75%を超える人が、製品がその人の気分をより良くするのを助けると考えた
85%を超える人が、胃酸過多エピソードの減少を感じた
90%を超える人が、製品が爽快感を与えることを見出した
50%を超える人が、製品が通常の胃酸過多軽減剤より有効であることを見出した。
【０２０２】
これは、本発明の製品が、とりわけ胃部および/または胃の快適さおよび/または健康、ならびに爽快感を提供することを示す。
【０２０３】
(実施例9)-緩衝試験
プロトコール
pH2に到達するために必要な酸の量を測定する。80mLの試料に、0.5M HCl溶液の0.2mLから1mLを加える。
加えた塩基または酸の関数としてのこのpH測定から、緩衝作用を計算する。試験した試料は、以下の通りである:
・本発明による組成物1、
・水:Volvic(登録商標)(少量のミネラルを含有する)
・乳:低温殺菌脱脂乳
・標準ヨーグルト
【０２０４】
結果
【０２０５】
【表１３】
2013542917.tif 000014
【０２０６】
これは、実施例による組成物が、他の試料のいずれよりかなり高い緩衝力を有することを示す。
【０２０７】
(実施例10)-唾液分泌試験
組成物1と唾液分泌剤なしの組成物1に同じ比較製品を比較する唾液分泌盲検法を、24人の参加者の集団で実施する。
【０２０８】
プロトコール
参加者は、分泌唾液の飲み込みを避けるために、80mLをできるだけ少ない一口量で飲み込む必要がある。試料を、異なる2日だが、一日の同じ時点、10h30に試験する。アンケートにより、試験の前の食物摂取の評価を実施する。目的は、例えば水消費量の増加と関連するかもしれないアーチファクトを避けるために、消費が同じであるかどうか評価することである。5分の間、唾液を秤量済みのカップに収集する。5分にわたり、必要なときはいつでも参加者はつばを吐かなければならない。唾液分泌を誘導し、差を認めるのに十分な容量の唾液を得るための時間を分子に与えるために、この時間は選択される。人は、製品を飲むために必要とした飲み込み回数を伝えなければならない。カップ中の唾液の量を次に秤量して唾液分泌を評価する。
【０２０９】
24人の参加者のうちの14人は、比較製品でよりも多くの唾液を組成物1で出す。
【０２１０】
これは、唾液分泌剤を含む製品が、液体マトリックスでガムc)、リン脂質d)および塩基製品e)と組み合わせたときに有効であることを示す。
【図１】
2013542917.tif 000015
【国際調査報告】
2013542917.tif 000016
2013542917.tif 000017
2013542917.tif 000018