(57)【要約】  椎間板の環状部の欠損を修復する方法は、欠損に隣接した環状部の内面に対して２つの部品の環状部修復リベットの第１の部品を配置するように、リベット挿入工具の通路用の、椎間板に隣接した椎骨を通るポート部を使用する。別のリベット挿入工具は、欠損に隣接した環状部の外面に環状部修復リベットの第２の部品を配置する。第１及び第２の部品は、欠損を修復するように共に固定される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
環状部を修復する方法であって、
椎体及び椎体の終板を通して、欠損を有する環状部を有する椎間板の核内にポート部を形成するステップと、
２つの部品の環状部修復リベットの第１の部品を前記ポート部を通過させる内側リベット工具であって、前記欠損に隣接した前記環状部の内面に前記環状部修復リベットの前記第１の部品を位置決めする内側リベット工具を使用するステップと、
前記欠損に隣接した前記環状部の外面に前記２つの部品の環状部修復リベットの第２の部品を位置決めする、前記内側リベット工具とは別の外側リベット工具を使用するステップと、
前記環状部の前記欠損を閉止するように、前記環状部修復リベットの前記第１の部品を前記環状部修復リベットの前記第２の部品に固定するステップと、
を有する、方法。
【請求項２】
前記ポート部を形成する前記ステップは、０°を超え９０°未満の角度で椎体の終板と交差する椎体を通して軸に穴を開けることを更に有する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記軸は、前記欠損の反対側の前記椎体の外面から入る、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
各環状部修復リベットは、遠位端部及び該遠位端部から延びる近位部を有し、各遠位端部は、前記欠損を完全に被覆できるほどの領域を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
各遠位端部の高さは前記環状部の高さと等しい、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
各遠位端部は、各遠位端部と前記環状部とが形状が適合して嵌め合うように、該環状部の曲率に適合する曲率を有する、請求項４に記載の方法。
【請求項７】
各近位部は、２つの部品の機械的な固定要素の一部を有し、前記環状部修復リベットの前記第１の部品を前記環状部修復リベットの前記第２の部品に固定する前記ステップは、前記２つの部品の機械的な固定要素の第１の部品を前記２つの部品の機械的な固定要素の第２の部品に係合させることを有する、請求項４に記載の方法。
【請求項８】
前記２つの部品の機械的な固定要素の前記第１の部品は、複数の同心のカラーを含むソケット部を有し、前記２つの部品の機械的な固定要素の前記第２の部品は、複数の鉤を有する基部を含み、前記環状部修復リベットの前記第１の部品を前記第２の部品に固定するステップは、前記鉤が前記カラーに係合するように前記基部を前記ソケット部に挿入することを有する、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記環状部修復リベットの前記第１の部品の前記近位部の長さは、前記環状部の肉厚と等しく、前記環状部修復リベットの前記第２の部品の前記近位部の長さは、前記環状部の前記肉厚より大きい、請求項４に記載の方法。
【請求項１０】
前記ポート部は椎体を通る円筒状の軸を有し、前記環状部修復リベットの前記第１の部品の前記遠位端部の高さの又は幅の少なくとも１つは、前記ポート部の直径より大きい、請求項４に記載の方法。
【請求項１１】
前記環状部修復リベットの前記第１の部品及び前記第２の部品は、エラストマーを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
２つの部品の環状部修復リベットの第１の部品を前記ポート部を通過させる内側リベット工具を使用する前記ステップは、前記遠位端部を変形させて前記第１の部品がポート部を通過するように、かつ、前記遠位端部が前記環状部の内面に接触するまで、前記遠位端部から延びる前記第１の部品の近位部を前記環状部の前記欠損を通して挿入するように、前記ポート部より大きな前記第１の部品の遠位端部に離脱可能に取り付けられる前記内側リベット工具を使用することを更に有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記２つの部品の環状部修復リベットの第２の部品を位置決めする、前記内側リベット工具とは別の外側リベット工具を使用することは、前記環状部修復リベットの前記第１の部品の前記近位部に接触する前記遠位端部から延びる前記第２の部品の近位部を位置決めするように、前記第２の部品の遠位端部に離脱可能に取り付けられる前記外側リベット工具を使用することを更に有する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記環状部修復リベットの前記第１の部品の前記近位部は、複数の同心のカラーを含むソケット部を有し、前記環状部修復リベットの前記第２の部品の前記近位部は、複数の鉤を有する基部を有し、前記環状部修復リベットの前記第１の部品を前記第２の部品に固定する前記ステップは、前記鉤が前記カラーに係合するように、前記基部を前記ソケット部に挿入する内側リベット工具及び外側リベット工具の両方を押すことを有する、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記環状部修復リベットの各遠位端部から前記内側リベット工具及び外側リベット工具を離すこと、及び前記ポート部から前記リベット工具を取り外すことを更に有する、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は侵襲性を最小限にする脊髄手術に関する。
【背景技術】
【０００２】
椎間板の環状部によって欠損や裂傷が広がり、髄核の一部が、欠損や裂傷に向かって入り込むように押し込まれるか、或いは欠損や裂傷を貫通するように押し込まれる場合がある。これによって痛みや不快症状が起こる。環状部のこれら裂傷を修復する方法が様々開発されてきた。これらの方法は、裂傷を閉止する縫合の使用を含んでいる。しかしながら、縫合は時間がかかり得る。他の方法として、裂傷に挿入する栓の使用が挙げられる。しかしながら、この栓は、環状部の外側から通常挿入されるとともに、栓の挿入を受容するよう難しい裂傷の位置決め又は拡張を必要とする。幾つかの栓は、環状部の裂傷の外側のみを被覆する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
そのため、環状部の内面及び外面の両方を被覆する環状部修復用のシステム及び方法であって、内面へのアクセス用に改良された、修復装置の環状部への取り付けを提供する環状部修復用のシステム及び方法が望まれている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の例示的な実施形態は、環状部の裂傷又は破裂を修復する方法及びシステムを対象とする。椎間板に隣接した両椎骨のいずれか１つのポート部を通って椎間板の中心又は髄核に至るアクセスが提供される。したがって、環状部の現在の状態を維持しつつ、切開せずに、又はそうでなければ更に環状部の一体性を乱さずに、椎間板の内側へのアクセスが提供される。所定の椎骨を通るアクセスは、例えば、前方の面、側方の面、椎骨茎の面、Ａ／Ｐ（後縁高に対する前縁高）、椎間関節横断面、及び終板などの椎体表面の周りの任意の箇所にて提供される。ポート部は、環状部内の任意なポイントにその終端が位置する。
【０００５】
椎骨のポート部によって、椎間板の環状部の裂傷又は欠損を修復する双方向のアプローチが容易になる。この双方向のアプローチでは、２つの嵌め合いリベットを環状部の裂傷の修復に用いる。一方のリベットは、環状部の外面から裂傷にアクセスし、もう一方のリベットは、椎骨のポート部を通って環状部の内面から裂傷にアクセスする。各リベットはフランジ又は翼を含み、このフランジ又は翼は、脊椎の湾曲運動の範囲を制限するよう調節された高さを有して成形されている。また、翼は、髄核と環状部の裂傷間の障壁として機能できるほどに幅広い。
【０００６】
１つの例示的な実施形態によれば、本発明は、環状部を修復する方法であって、椎体及び椎体の終板を通して、裂傷を有する環状部を有する椎間板の核内にポート部を形成する方法を対象とする。ポート部は、０°を超え９０°未満の角度で椎体の終板と交差する椎体を通して軸に穴を開けることで形成される。軸は、裂傷の反対側の椎体の外面から入る。
【０００７】
内側リベット工具は、２つの部品の環状部修復リベットの第１の部品の遠位端部に離脱可能に取り付けられる。遠位端部はポート部より大きく、内側リベット工具は、遠位端部を変形させて、第１の部品がポート部を通過するように使用する。遠位端部が環状部の内面に接触するまで、遠位端部から延びる第１の部品の近位部は、環状部の裂傷を通して挿入される。環状部の第２の部品の遠位端部に離脱可能に取り付けられる別の外側リベット工具は、環状部修復リベットの第１の部品の近位部に接触する遠位端部から延びる第２の部品の近位部を位置決めする。
【０００８】
一実施形態では、各近位部は２つの部品の機械的な固定要素の一部である。２つの部品の機械的な固定要素の第１の部品は、複数の同心のカラーを含むソケット部であり、２つの部品の機械的な固定要素の第２の部品は、複数の鉤を有する基部である。環状部修復リベットの第１の部品及び第２の部品は、基部上の鉤がソケット内のカラーに係合するように基部をソケット部に挿入する内側リベット工具及び外側リベット工具の両方を押すことで、共に固定される。内側リベット工具及び外側リベット工具を環状部修復リベットの各遠位端部から離し、内側リベット工具はポート部から取り外される。
【０００９】
一実施形態では、各環状部修復リベットは、遠位端部及び遠位端部から延びる近位部を有する。各遠位端部は、裂傷を完全に被覆できるほどの領域を有し、各遠位端部の高さは環状部の高さと等しい。また、各遠位端部は、各遠位端部と環状部とが形状が適合して嵌め合うように、環状部の曲率に適合する曲率で形成されている。さらに、環状部修復リベットの第１の部品の近位部の長さは、環状部の肉厚と等しく、環状部修復リベットの第２の部品の近位部の長さは、環状部の肉厚より大きい。一実施形態では、椎骨内のポート部は椎体を通る円筒状の軸であり、環状部修復リベットの第１の部品の遠位端部の高さの又は幅の少なくとも１つは、ポート部の直径より大きい。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明に係る、環状部の裂傷を修復するように椎骨を通って椎間板に穴が開けられたポート部の実施形態の図である。
【図２】本発明に係り用いる２つの部品の環状部修復リベットの実施形態の図である。
【図３】環状部の裂傷に環状部修復リベットを取り付ける実施形態の斜視図を示す図である。
【図４】環状部に固定された環状部修復リベットを有する椎間板の断面図を示す図である。
【図５Ａ】椎骨が中立状態及び撓んだ状態にある環状部に固定された環状部修復リベットをそれぞれ示す図である。
【図５Ｂ】椎骨が中立状態及び撓んだ状態にある環状部に固定された環状部修復リベットをそれぞれ示す図である。
【図６】環状部に固定された環状部修復リベットを有する椎間板の部品断面図を示す図である。
【図７】環状部の裂傷を通って延びている髄核の一部を有する椎間板の断面図、及び椎骨のポート部を通して挿入された工具の断面図を示す図である。
【図８】環状部の裂傷を通して髄核の一部を引き戻す工具を有する椎間板の部品断面図を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
初めに図１を参照すると、ポート部１１０が椎体１２０の１つを通して形成されており、この椎体１２０の１つは、修復すべき裂傷又は欠損１５０を備えた環状部１４０を有する椎間板１３０に隣接している。図示の椎骨は下方の椎骨を示すが、ポート部１１０は上方の椎骨にも配置してよい。ポート部を形成する好適な方法は、当業者に公知かつ利用可能であって、穴を開けることを含んでいる。一実施形態では、ポート部１１０は円形断面を有する円筒状の軸である。しかしながら、ポート部は他の断面形状、例えば矩形状の断面を有していてもよい。
【００１２】
ポート部は、椎体の終板１６０を通して椎間板の核１７０内に延びている。一般に、ポート部は、椎体の終板に対して傾けた軸として形成される。一実施形態では、その軸は、椎体１２０を通過して、約０°より大きく約９０°未満の角度１８０で椎体の終板１６０と交差している。別の実施形態では、その軸は、約３０°から約４５°の角度で椎体の終板と交差している。ポート部を形成する好適な方法は、当業者に公知かつ利用可能であって、穴を開けることを含んでいる。
【００１３】
軸は、環状部の内面の欠損又は裂傷への直接のアクセス又は直線的なアクセスを提供するように配置されている。一実施形態では、軸は、欠損又は裂傷の反対側の椎体の外面から入っている。そのため、軸を通って環状部の内面に接触する環状部修復リベットを押すように直線状のロッドを使用してもよい。
【００１４】
ポート部は、２つの部品の環状部修復リベットを用いることで、環状部の裂傷又は欠損を修復する双方向の接近（すなわち、内側からの接近及び外側からの接近）が容易になるよう用いられる。本発明と共に用いる２つの部品の環状部修復リベット２００の例示的な実施形態を図２に示す。環状部修復リベットは第１の部品又は内側の部品２１０を含み、この第１の部品又は内側の部品２１０は、ポート部、及び環状部の外面１９５（図１参照）に接触するようにされた第２又は外側の部品２２０を通して環状部の内面１９０（図１参照）と接触するようにされている。環状部修復リベット用の好適な材料は、環状部の欠損又は裂傷を閉止し、隣接した椎骨間の所望の緩衝量を提供できるほどに堅い。さらに、この好適な材料は、そのリベットがポート部を通過する際に、変形できるほどの可撓性を有している。これらの材料はエラストマーを含むが、これに限定されない。第１及び第２の部品は、同一材料又は異種材料でできていてもよい。
【００１５】
一実施形態では、各環状部修復リベットは、遠位端部２３０、及び遠位端部２３０から延びる近位部２４０を含む。各遠位端部は、環状部の欠損又は裂傷１５０を完全に被覆できるほどのサイズ又は面積を有する。各遠位端部２３０は任意の形状、例えば、円形又は長円形が好適であるが、一般に、各遠位端部は、高さ２５０と幅２６０を有する矩形である。一実施形態では、各遠位端部は、隣接した椎骨間で測定すると、その高さ２５０が環状部１４０の高さと等しい。したがって、遠位端部は、欠損又は裂傷に隣接した環状部の内面と外面両方の全体の面に架かっていることで、高さ方向における欠損又は裂傷が最大限被覆される。また、変形可能であるエラストマー材でできた遠位端部によって、隣接した椎骨間に緩衝作用が提供されるとともに、これら椎骨間の移動範囲が調節又は制限される。
【００１６】
環状部修復リベットの第１及び第２の部品が、それぞれ環状部の内面及び外面と接触すると、遠位端部は、環状部の欠損又は裂傷を完全に被覆する。また、遠位端部は、環状部と環状部修復リベット間にて形状に適合して配置されるように成形又は屈曲されている。これによって、環状部修復リベットを越えて核が突出し得る隙間が除かれる。一実施形態では、各遠位端部は、各遠位端部と環状部とが形状が適合して嵌め合うように、環状部の曲率に適合する曲率を有する。図２に示すように、環状部修復リベットの第１及び第２の部品は、近位部に対して逆の曲率を有する。環状部修復リベット２１０の第１の部品では、近位部２４０は屈曲した遠位端部２３０の凸面から延びている。環状部修復リベット２２０の第２の部品では、近位部２４０は屈曲した遠位端部２３０の凹面から延びている。よって、近位部が欠損又は裂傷を通って延びているときに、第１の部品は環状部の内面と嵌め合い、近位部が欠損又は裂傷を通って延びているときに、第２の部品は環状部の外面と嵌め合うことになる。
【００１７】
第１及び第２の部品の環状部修復リベットの近位部は、環状部の欠損又は裂傷を通して互いに接触するとともに、これら２つの部品を共に固定して環状部修復リベットを環状部に保持するように使用される。一実施形態では、各近位部は、２つの部品の機械的な固定要素の一部として含まれ、或いは構成されている。そのため、環状部修復リベットの第１の部品を環状部修復リベットの第２の部品に固定することは、２つの部品の機械的な固定要素の第１の部品を２つの部品の機械的な固定要素の第２の部品に係合することを含む。好適な２つの部品の機械的な固定要素は、雄型のねじ式嵌め合い要素と雌型のねじ式嵌め合い要素との嵌め合いを含むが、この形態に限定されない。
【００１８】
１つの変形例によれば、２つの部品の機械的な固定要素によって、環状部修復リベットの２つの部品が共に押されて固定できる。図２及び図６を参照すると、一実施形態では、２つの部品の機械的な固定要素の第１の部品２１０の近位部２４０が雌型の固定要素又はソケット部６１０であり、この雌型の固定要素又はソケット部６１０は、円筒状の軸及び複数の同心のカラー６２０を有し、これら複数の同心のカラー６２０は、円筒状の軸内へ延び、この軸の長手方向に沿って離間して配されている。２つの部品の機械的な固定要素の第２の部品２２０の近位部２４０は、くさび形の複数の鉤６３０を有する雄型の固定要素又は基部である。各鉤は近位部の外周周りに延び、複数の鉤は近位部の長手方向に沿って離間して配されている。図２及び図６では２つの鉤と２つのカラーを有するように示されているが、鉤とカラーの数を変更してもよい。たとえば、より多くの数の鉤とカラーによって、環状部修復リベットと環状部の厚み部品とがより精密に嵌め合う。
【００１９】
環状部修復リベットの第１の部品を第２の部品に固定するために、基部は、鉤がカラーに係合するようにソケット部に挿入される。第１の部品２１０の近位部２４０は、遠位端部２３０から延びる長さを有し、近位部２４０のこの長さは、環状部の肉厚に実質的に等しい。よって、第１及び第２の部品が共に押されるときに、第１の部品の近位部は、欠損又は裂傷を通り環状部の外面を超えて延びることがない。第２の部品２２０の近位部２４０は、遠位端部２３０から延びる長さを有し、近位部２４０のこの長さは、環状部の肉厚より長い。よって、第１及び第２の部品が共に押されるときに、第２の部品の近位部は、第１の部品の遠位端部内へ延びる。一実施形態では、第２の部品の近位部が第１の部品の遠位端部を通って完全に延びることで、ソケット部からの基部の取り外し又は離脱が容易になる。一変形例では、例えば、ポート部の挿入軌道又は挿入角度を受容するように近位部２４０を傾けてもよく、近位部２４０は概して遠位端部に直交するように延びる。
【００２０】
一実施形態では、基部は中心スロット６３０も含んでいてよい。これにより、基部がソケット部６１０に挿入されるか、或いはソケット部６１０から取り外されるときに、基部は変形できる。また、各遠位端部は、環状部に接触する面の反対側の面に１つ以上の溝部２７０及び尾根部２８０（図２参照）を有していてもよい。これらの溝部及び尾根部によって、環状部修復リベットを環状部に取り付けるように用いる工具用の取り付けポイント又は把持ポイントが提供される。
【００２１】
図３を参照すると、欠損又は裂傷１５０の反対側のポイントから椎体の終板を通して、椎間板１３０内方の椎体１２０にポート部１１０を形成した後に、２つの部品の環状部修復リベットの第１の部品２１０に内側リベット工具３１０を離脱可能に取り付け、それとは別の外側リベット工具３２０を２つの部品の環状部修復リベットの第２の部品２２０に離脱可能に取り付ける。これらリベット工具は、第１及び第２の部品の遠位端部で溝部と尾根部を把持する。一実施形態では、内側リベット工具及び外側リベット工具の両方が、環状部修復リベットのその２つの部品を共に押すことが可能な堅い円筒状のロッドである。
【００２２】
内側リベット工具３１０の直径と長さについて、その直径は軸を通過できるほどに小さく、その長さはポート部を通って完全に延びて、欠損又は裂傷１５０に隣接した環状部の内面１９０に環状部修復リベットの第１の部品を位置決めできるほど長い。ポート部１１０が椎体を通る円筒状の軸であり、環状部修復リベットの第１の部品２１０の遠位端部の高さ２５０又は幅２６０の少なくとも１つが、ポート部の直径を超え得るため、ポート部を通じて第１の部品を押し、その大きな遠位端部を変形することで、内側リベット工具により、２つの部品の環状部修復リベットの第１の部品はポート部を通過する。遠位端部が環状部より内方の空間に突出するときに、遠位端部は変形する。遠位端部が環状部の内面に接触するまで、内側リベット工具は、環状部の欠損又は裂傷を通って遠位端部から延びる第１の部品の近位部を挿入する。
【００２３】
外側リベット工具３２０は、欠損又は裂傷に隣接した環状部の外面に２つの部品の環状部修復リベットの第２の部品を位置決めする。そのため、第２の部品の近位部は、環状部修復リベットの第１の部品の近位部に接触する。
【００２４】
図４を参照すると、環状部の欠損又は裂傷を閉止するように、環状部修復リベットの第１の部品２１０は環状部修復リベットの第２の部品２２０に固定される。鉤がカラーに係合するように基部をソケット部に挿入する内側リベット工具及び外側リベット工具の両方を押すことによって、その固定は完了する。次に、内側リベット工具及び外側リベット工具を環状部修復リベットの各遠位端部から離し、ポート部から内側リベット工具を取り外す。図５に示すように、環状部修復リベット２００が環状部に取り付けられることで、環状部の欠損又は裂傷が閉止される。第１及び第２の部品の遠位端部が、隣接した椎骨間の相対運動の下で変形できることで、その運動範囲が低減され、調整される。ポート部１１０は、当業者に公知で利用可能な方法を用いて密封される。
【００２５】
図７を参照すると、髄核１７０の一部７２０が、環状部１４０の欠損又は裂傷１５０を通って椎間板１３０から突出してしまう場合がある。そこで、２つの部品の環状部修復リベットを欠損又は裂傷の修復に用いる前に、この一部７２０を欠損又は裂傷から取り除いてもよい。一実施形態では、ポート部１１０を椎骨に形成した後に、ポート部１１０を通して髄核１７０内に工具７１０を挿入する。工具は、ポート部を通過するに適したサイズ、及び髄核の突出した一部７２０を把持するサイズを有する。このような好適な工具の１つとして、鉗子を含んでいてもよい。工具７１０は、突出した一部７２０を把持し、その部品を欠損又は裂傷１５０を通して図８に示すような椎間板の内側まで戻すように、欠損又は裂傷１５０を通って延びている。工具を取り外した後に、本明細書に記載したように環状部修復リベットを取り付けてもよい。また、２つの部品の環状部修復リベットの第１の部品の挿入を容易化するように、ポート部１１０を通ずる髄核の一部の除去が必要であってもよい。別の実施形態では、欠損がある核を所望通り取り除くように、健全な環状部に工具を用いてもよく、及び／又は環状部の如何にかかわらず工具を用いてもよい。この点に関して、全く環状部を破らずに核にアクセスして取り除くように前述の方法を用いてもよく、それにより環状部の一体性が維持される。さらに、同一のアクセスポート部を通して人工的な核材料を挿入してもよい。
【００２６】
本明細書に開示された発明の例示的な実施形態が本発明の目的を実現することは明らかであるが、当業者は多数の修正例及び他の実施形態を考案し得るものと理解される。また、任意の実施形態の特徴及び／又は要素を単独で、或いは他の実施形態と組み合わせて用いてもよく、本発明に係る方法のステップ又は要素を任意の好適な順序で実行又は実施してもよい。したがって、添付の請求項は、本発明の精神及び範囲内に含まれ得る、すべてのそのような修正例及び実施形態を含むことを意図するものと理解されるであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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