(57)【要約】  長手方向デバイス軸線を有するインライン液剤医療デバイスは、液剤復元の目的で第１ポート対間を流れ連通させるための第１流れ制御位置から、液剤投与の目的で第２ポート対間を流れ連通させるための第２流れ制御位置まで、交差方向の穴内で回転可能な流れ制御部材を有するハウジングと、流れ制御部材をその第１流れ制御位置からその第２流れ制御位置まで回転させるための手動操作式アクチュエータと、を有する。【選択図】図２
2013542805.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液剤の復元及び投与を行うために生理溶液源及び薬瓶とともに使用するための、長手方向デバイス軸線を有するインライン液剤医療デバイスであって、
（ａ）前記生理溶液源と流体接続するための第１ポートと、前記薬瓶と流体接続するための第２ポートと、前記液剤を投与するための第３ポートと、前記デバイス軸線と交差する方向の穴軸線を有するとともに、前記第１ポート、前記第２ポート、及び前記第３ポートと流れ連通する穴と、を有するハウジングと、
（ｂ）前記穴内において、前記穴軸線と同軸の回転軸線を中心として、液剤復元のために前記第１ポートと前記第２ポートとの間を流れ連通させるための最初の第１流れ制御位置から、液剤投与のために前記第１ポートと前記第３ポートとの間を流れ連通させるための次の第２流れ制御位置まで回転可能な流れ制御部材と、
（ｃ）前記第１流れ制御位置に対応する最初の液剤復元位置と、前記第２流れ制御位置に対応する次の液剤投与位置と、を有し、前記初期液剤復元位置から前記液剤投与位置まで手動で回転させることにより、前記流れ制御部材を前記第１流れ制御位置から前記第２流れ制御位置まで回転させる手動操作式アクチュエータと、
（ｄ）前記薬瓶にスナップ嵌めするためのバイアルアダプタであって、前記第２ポートと流れ連通する近位端と、前記バイアルアダプタに取り付けた時に前記薬瓶内に延びる穿刺カニューレと流れ連通する遠位端と、を有する流体導管部材を備え、前記デバイス軸線と同一方向の取り外し線に沿って前記ハウジングに取り外し可能に取り付けられる、バイアルアダプタと
を備えるデバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスであって、
前記手動操作式アクチュエータは、前記最初の液剤復元位置から前記次の液剤投与位置まで前記手動回転されたときに、前記ハウジングから取り外すことができる
デバイス。
【請求項３】
請求項２に記載のデバイスであって、
前記手動操作式アクチュエータは、最初、前記最初の液剤復元位置において前記ハウジングに螺合取り付けされるとともに、前記最初の液剤復元位置から前記次の液剤投与位置まで前記手動回転されたときに、前記ハウジングと螺合した状態から解放される
デバイス。
【請求項４】
請求項１ないし請求項３のいずれか一項に記載のデバイスであって、
前記手動操作式アクチュエータは、前記最初の液剤復元位置において前記バイアルアダプタが前記ハウジングから外れないようにするために、前記バイアルアダプタと一体形成された安全キャッチを最初に捕捉するための安全フックを備え、
前記手動操作式アクチュエータを前記次の液剤投与位置まで回転させることによって、前記安全フックが前記安全キャッチから外れ、これによって、前記次の液剤投与位置において、前記デバイス軸線と同一方向の取り外し線に沿って前記バイアルアダプタを前記ハウジングから取り外すことができる
デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液剤の復元及び投与を行う目的のインライン液剤医療デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明の譲受人に譲渡された、「流体制御デバイス」という表題の米国特許第６，２３８，３７２号には、注射器及び少なくとも一つの薬瓶とともに使用するための流体制御デバイスが例示されており且つ説明されている。流体制御デバイスは、第１ポートと、注射器を受け入れるための第２ポートと、薬瓶に取り付けられたときに薬瓶の内部に延びる流体導管部材を有するアダプタを含む第３ポートと、二つのポートの第１対間に流路を形成する第１流れ制御位置から、二つのポートの第２対間に流路を形成する第２流れ制御位置まで選択的に変位可能な流れ制御部材とを含む。流れ制御部材は、その流れ制御位置間で操作するために、それらのポートの一つに連結される。
【０００３】
本発明の譲受人に譲渡された「液剤医療デバイス及びニードルシールド除去デバイス」という表題のＰＣＴ国際出願ＰＣＴ／ＩＬ２００５／０００３７６は、ＰＣＴ国際公開ＷＯ２００５／１０５０１４として公開され、この文献には、液剤の復元及び投与を行う目的の液剤医療デバイスと、エラストマー製のチューブを有するバイアルアダプタと、ニードルシールド除去デバイスとが例示されており且つ説明されている。液剤医療デバイスは長手方向軸線を有し、生理溶液源及び薬瓶とともに使用されるようになっている。液剤医療デバイスは、生理溶液源に流体接続するための第１ポートを有する本体部材と、長手方向軸線と同一方向の回転軸線を中心として回転可能に本体部材に取り付けられる流れ制御部材とを含む。流れ制御部材は、第１主流れダクトと、回転軸線と実質的に平行ではあるが同軸ではない第２主流れダクトとを有する。これらのダクトは、夫々、第２ポートと、液剤を投与するための第３ポートとで終端する。液剤医療デバイスは、更に、流体導管部材を有する手動回転可能なアダプタを含む。流体導管部材は、近位端が第２ポートと流れ連通しており、アダプタに取り付けた時に遠位端が薬瓶内に延びる。アダプタは、第１ポートを第２ポートに接続するための第１流れ制御位置と、第１ポートを第３ポートに接続するための第２流れ制御位置との間で回転するために、流れ制御部材に連結されている。
【０００４】
本発明の譲受人に譲渡された「医薬品混合−注入装置」という表題のＰＣＴ国際出願ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０７００２４は、ＰＣＴ国際公開ＷＯ２００９／０３８８６０として公開され、この文献には、ニードル及びニードルベースと、注射器取り付けエレメントと、混合チャンバ係合アッセンブリとを含む混合−注入装置が例示されており且つ説明されている。混合チャンバ係合アッセンブリは、ニードルを取り囲むニードルチャンバと、ニードルチャンバからシールされた第１液体導管部分と、第２液体導管部分を有する混合チャンバ係合部分と、を含む。第２液体導管部分は、第１液体導管部分と連通し、混合チャンバと連通するように構成される。注射器取り付けエレメント及びニードルベースは、注射器取り付けエレメント及びニードルベースが第１相対的係合配向にある場合に、注射器の内部と第１液体導管部分との間で液体連通でき、注射器取り付けエレメント及びニードルベースが、第１相対的係合配向から注入軸線に沿って軸線方向に離間された第２相対的係合配向にある場合に、注射器の内部とニードルとの間で液体連通できるように構成されている。
【０００５】
本発明の譲受人に譲渡された「直線的に変位可能な摺動式流れ制御部材を有するインライン液剤医療デバイス」という表題のＰＣＴ国際出願ＰＣＴ／ＩＬ２０１０／０００９１５は、ＰＣＴ国際公開ＷＯ２０１１／０５８５４８として公開され、この文献には、長手方向デバイス軸線と、ハウジングと、手動操作式作動機構と、を含むインライン液剤医療デバイスが例示されており且つ説明されている。ハウジングは、交差方向穴に沿って、液剤を復元する目的で第１ポート対間を流れ連通させる第１流れ制御位置から、液剤を投与する目的で第２ポート対間を流れ連通させる第２流れ制御位置まで変位可能な摺動式流れ制御部材を含む。手動操作式作動機構は、流れ制御部材を押圧し、穴に沿って第１流れ制御位置から第２流れ制御位置まで摺動するための直線的変位力を加える。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許第６，２３８，３７２号
【特許文献２】国際公開ＷＯ２００５／１０５０１４号
【特許文献３】国際公開ＷＯ２００９／０３８８６０号
【特許文献４】国際公開ＷＯ２０１１／０５８５４８号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、液剤の復元及び投与を行う目的で生理溶液源及び薬瓶とともに使用するためのインライン液剤医療デバイスに関する。インライン液剤医療デバイスは、長手方向デバイス軸線を有するハウジングと、ハウジングに取り外し可能に取り付けられ、デバイス軸線と同一方向の取り外し線に沿ってハウジングから取り外すことができるバイアルアダプタと、を含む。ハウジングは、流れ制御部材を、密封をなして受け入れるために、デバイス軸線と交差する方向に延びる穴を有する。流れ制御部材は、液剤復元を目的とした最初の第１流れ制御位置から、液剤投与を目的とした次の第２流れ制御位置まで回転できる。インライン液剤医療デバイスは、手動操作式アクチュエータを有する。手動操作式アクチュエータは、流れ制御部材と係合するとともに、流れ制御部材を、その第１流れ制御位置からその第２流れ制御位置まで回転させる。アクチュエータは、キーに似ており、最初の液剤復元位置においてハウジングに回転可能に固定され、好ましくは、次の液剤投与位置まで回転した後、ハウジングから取り外すことができる。アクチュエータは、安全機構の一部分として安全フックを有する。安全フックは、最初の液剤復元位置でバイアルアダプタの安全キャッチにラッチ止めされる。この位置では、ハウジング及びバイアルアダプタは、互いに係止され、分離しないようにされる。アクチュエータを次の液剤投与位置まで回転すると、安全フックが安全キャッチから外れ、液剤投与の目的でバイアルアダプタをハウジングから分離できる。
【０００８】
次に、本発明を理解するため及び本発明を実際に実施する方法を理解するため、好ましい実施例を、同様の部品に同じ参照番号を付した添付図面を参照して、単なる非限定的例として説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】注射器と、薬剤バイアルと、デバイスを操作するための手動操作式アクチュエータを有するインライン液剤医療デバイスと、の図である。
【図２】図１のデバイスの斜視図である。
【図３Ａ】図１のデバイスの分解図である。
【図３Ｂ】図１のデバイスの流れ制御部材を上方から見た斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ａのデバイスの流れ制御部材を下方から見た斜視図である。
【図３Ｄ】図１のデバイスのハウジングの正面図である。
【図４】液剤復元を目的とした第１流れ制御位置にある流れ制御部材を示す、図１のＡ−Ａ線に沿った図１のデバイスの長手方向拡大断面図である。
【図５】液剤投与を目的とした第２流れ制御位置にある流れ制御部材を示す、図１のＡ−Ａ線に沿った図１のデバイスの長手方向拡大断面図である。
【図６】液剤の復元及び投与を目的とした図１のデバイスの使用方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１は、生理流体源を構成する注射器１０と、薬瓶を構成するバイアル２０と、注射器１０及びバイアル２０とともに使用するためのインライン液剤復元医療デバイス１００とを示す。注射器１０は、プランジャー１２及び雄ルアーロックコネクタ１３を含むバレル１１を有する。注射器１０は、他の種類の雄コネクタを使用して形成されていてもよい。バイアル２０は、頂部が開放したボトル２１を含む。ボトル２１は、バイアルストッパ２２によってシールされている。バイアルストッパ２２は、バンド２３又は他の適当なキャッピング材料によってキャップされている。バイアル２０には、粉体状又は液状のいずれかの薬剤２４が入っている。注射器１０には、代表的には、バイアル内容物２４を復元するための希釈剤が入っている。
【００１１】
図２乃至図５は、長手方向デバイス軸線１００Ａを有するインライン液剤医療デバイス１００を示す。インライン液剤医療デバイス１００は、ハウジング１０１と、ハウジング１０１に取り外し可能に連結されるバイアルアダプタ１０２と、手動操作式アクチュエータ１０３とを含む。手動操作式アクチュエータ１０３は、デバイス１００を操作するために、最初の液剤復元位置（図４Ａ及び図４Ｂ参照）から、次の液剤投与位置（図５Ａ及び図５Ｂ参照）まで回転される。ハウジング１０１は、デバイス軸線１００Ａに交差（例えば、直交）する方向の略円筒形の中央本体１０４を含む。中央本体１０４は、中央本体近位端１０４Ａ及び中央本体遠位端１０４Ｂを有する。中央本体近位端１０４Ａには、アクチュエータ１０３をハウジング１０１に螺着するための対をなしたねじ山１０５が形成されている。中央本体１０４は、円柱形の貫通穴１０６を有する。貫通穴１０６は、デバイス軸線１００Ａと交差する方向の穴軸線１０７を有する。穴１０６は、中央本体近位端１０４Ａ及び中央本体遠位端１０４Ｂに対応する穴近位端１０６Ａ及び穴遠位端１０６Ｂを有する。ハウジング１０１は、貫通穴１０６と流れ連通する第１ポートを構成する注射器ポート１０８と、デバイス軸線１００Ａに沿った中央本体１０４の反対側に設けられたポートマニホールド１０９とを含む。
【００１２】
注射器ポート１０８は、注射器の雄ルアーロックコネクタ１３を受け入れるようになった雌ルアーロックコネクタの形態であり、デバイス軸線１００Ａと同一方向であり且つこれと同軸である。ポートマニホールド１０９は、バイアルアダプタ１０２をハウジング１０１に対して固定するためのキー止め構成の一部分として、長円形断面を有する。ポートマニホールド１０９は、第２ポート１１３及び第３ポート１１４を含み、これらのポートは、両方とも、貫通穴１０６と流れ連通する。第２ポート１１３及び第３ポート１１４は、デバイス軸線１００Ａと同一方向であり、第３ポート１１４は、デバイス軸線１００Ａと同軸であり、従って、注射器ポート１０８と同軸である。第３ポート１１４には、液剤を投与する目的で、好ましくは、ニードル１１６、スプレーノズルなどが装着される。第２ポート１１３は、好ましくは第３ポート１１４よりも奥まった位置にあり、これにより、キー止め構成の追加的な特徴としてマニホールドキャビティ１１７を形成する。
【００１３】
ハウジング１０１は、円筒形の流れ制御部材１１８を含む。流れ制御部材１１８は、貫通穴１０６内で、穴軸線１０７と同軸の回転軸線を中心として、最初の第１流れ制御位置と次の第２流れ制御位置との間で回転移動する。最初の第１流れ制御位置は、液剤復元の目的で、注射器ポート１０８と第２ポート１１３との間を流れ連通させる位置である。第２流れ制御位置は、液剤投与の目的で、注射器ポート１０８と第３ポート１１４との間を流れ連通させる位置である。流れ制御部材１１８は、開放した近位端１１８Ａと、シールされた遠位端１１８Ｂと、シールされた遠位端１１８Ｂに向かって円周凹部１２１が形成された円柱形周面１１９とを含む。近位端１１８Ａには内腔１２２が形成されており、この内腔１２２は、円柱形周面１１９の対向する両側に設けられた第１孔１２３及び第２孔１２４を有する。第２孔１２４は、流れ制御部材１１８が第１流れ制御位置にある場合に第１孔１２３が注射器ポート１０８と流れ連通し、第２孔１２４が第２ポート１１３と流れ連通するように、円柱形周面１１９に沿って第１孔１２３に対してずらしてある。流れ制御部材１１８の円柱形周面１１９には、第１孔１２３とは反対側に半円筒形溝１２５が形成されている。これは、流れ制御部材１１８が第２流れ制御位置にある場合に半円筒形溝１２５が注射器ポート１０８及び第３ポート１１４と流れ連通するようにするためである。流れ制御部材１１８は、好ましくは、最初の第１流れ制御位置から第２流れ制御位置に移動させる上で、時計回り方向に１／４回転することを必要とするように構成されている。近位端１１８Ａには、手動操作式アクチュエータ１０３が係合するためのキースロット１２６が形成されている。
【００１４】
貫通穴１０６は、穴遠位端１０６Ｂに比較的近接した領域を除き、貫通穴１０６に沿って均等な円形の断面を有する。穴遠位端１０６Ｂに比較的近接した領域には、流れ制御部材１１８が貫通穴１０６内で直線的に摺動しないようにするために円周凹部１２１にスナップ嵌めするために、内方に延びる環状突出部１２７が形成されている。別の態様では、円周凹部１２１及びこれと噛み合う突出部１２７は、貫通穴１０６の、穴遠位端１０６Ｂよりも近位側又は遠位側の別の断面に沿って形成されていてもよい。
【００１５】
バイアルアダプタ１０２は、上面１３１と、バイアル２０にスナップ嵌めするための下方に垂下した可撓性部材１３２と、を有するスカート１２９を含む。バイアルアダプタ１０２は、ステム先端１３４で終端する細長い直立ステム１３３を含む。ステム先端１３４には、ポートマニホールド１０９に嵌着するためのステム先端キャビティ１３５が設けられている。ステム先端キャビティ１３５は、キー止め構成の一部分として、ポートマニホールド１０９の断面形状と同様に長円形形状をなしている。ステム１３３は、近位端１３７Ａを有する流体導管１３７を含む。近位端１３７Ａは、バイアルアダプタ１０２をハウジング１０１に連結する際にマニホールドキャビティ１１７に密封挿入され、第２ポート１１３と密封流体連通する。ステム１３３は、バイアルアダプタ１０２をハウジング１０１に連結する際にニードル１１６を受け入れるための穴１３８を含む。デバイス軸線１００Ａと同軸ではない流体導管１３７の遠位端１３７Ｂは、デバイス軸線１００Ａと同軸の穿刺カニューレ１３９に、流体相互接続導管１３７Ｃを介して流体接続される。穿刺カニューレ１３９は、それをバイアルアダプタ１０２に積極的に挿入する際にバイアルストッパ２２を穿刺するのに役立ち、バイアルストッパ２２を僅かに越えて延びる。そのため、バイアル２０を逆さまにしたときに、復元された液剤内容物のほぼ全てをバイアル２０から穿刺カニューレ１３９を通して吸引することができる。
【００１６】
アクチュエータ１０３は、デバイス軸線１００Ａの方向に向いたアクチュエータ近位端１０３Ａと、デバイス軸線１００Ａから遠ざかる方向に向いたアクチュエータ遠位端１０３Ｂとを含む。アクチュエータ近位端１０３Ａには、流れ制御部材近位端１１８Ａに密封挿入して内腔１２２をシールするための円筒形のシール突出部１４１が形成されている。アクチュエータ近位端１０３Ａのシール突出部１４１の対向する両側には、キースロット１２６と係合するための一対のキー１４２が形成されている。これにより、アクチュエータ１０３を回転すると、これに対応して流れ制御部材１１８が回転する。
【００１７】
アクチュエータ１０３は、シール突出部１４１の対向する両側に設けられた２つのアクチュエータファスナ１４３によって、中央本体近位端１０４Ａに取り外し可能に取り付けられる。アクチュエータファスナ１４３には、内方に差し向けられた突出部１４４が形成されている。これらの突出部１４４は、ねじ山１０５と係合するために、シール突出部１４１に面している。アクチュエータファスナ１４３は、流れ制御部材１１８の第１流れ制御位置に関連付けられた最初の液剤復元位置で中央本体近位端１０４Ａと係合する。アクチュエータファスナ１４３は、アクチュエータ１０３を流れ制御部材１１８の第２流れ制御位置に関連付けられた次の液剤投与位置まで１／４回転したときに、中央本体近位端１０４Ａと螺合した状態から外れる。これによって、アクチュエータ１０３を穴軸線１０７に沿った方向に取り外すことができる。
【００１８】
アクチュエータ１０３は、更に、アクチュエータ１０３が最初の液剤復元位置にあるときにバイアルアダプタ１０２がハウジング１０１から外れないようにするための安全機構の一部分として、バイアルアダプタ１０２の安全キャッチ１４６を捕捉するための安全フック１４５を含む。アクチュエータ１０３をその最初の液剤復元位置から次の液剤投与位置まで回転したときに、安全フック１４５は、安全キャッチ１４６から外れ、これによって、バイアルアダプタ１０２をデバイス軸線１００Ａに沿った方向に取り外すことができる。
【００１９】
図６Ａ乃至図６Ｇは、液剤の復元及び投与の目的でのインライン液剤医療デバイス１００の次に列挙する使用方法を示す。
【００２０】
図６Ａは、デバイス１００を、液剤を復元するためのその最初の第１流れ制御位置で示す。使用者は、デバイス１００をバイアル２０に矢印Ｍで示すように取り付ける。液剤復元の目的で、アクチュエータ１０３は、最初の液剤復元位置にあり、流れ制御部材１１８は、その最初の流れ制御位置にある。
【００２１】
図６Ｂは、使用者が注射器１０をデバイス１００に向かって矢印Ｎで示すように近付け、注射器１０をデバイス１００に矢印Ｏで示すように螺着する工程を示す。
【００２２】
図６Ｃは、使用者が注射器の内容物をバイアル２０に矢印Ｐで示すように注入する工程を示す。使用者は、液剤を復元するために、組立体を攪拌する。
【００２３】
図６Ｄは、使用者が組立体を逆さまにし、復元した液剤内容物を注射器１０に矢印Ｑで示すように吸引する工程を示す。アクチュエータ１０３は、常時、最初の液剤復元位置にある。
【００２４】
図６Ｅは、流れ制御部材１１８を次の第２流れ制御位置まで回転させるために、使用者がアクチュエータ１０３を次の液剤投与位置まで、矢印Ｒで示すように回転する工程を示す。第２流れ制御位置では、注射器ポート１０８は、第３ポート１１４と流れ連通している。
【００２５】
図６Ｆは、使用者がアクチュエータ１０３を矢印Ｓで示すように取り外し、ニードル１１６を露出させるために、バイアルアダプタ１０２を空になったバイアル２０とともにハウジング１０１から矢印Ｔで示すように引っ張ることによって、液剤を投与できるようにする（図６Ｇ参照）工程を示す。
【００２６】
本発明を限られた数の実施例に関して説明したが、添付の特許請求の範囲の範囲内で本発明の多くの変形、変更、及び他の応用が可能であるということは理解されよう。例えば、キー止め構成の一部分であるポートマニホールド１０９及びステム先端キャビティ１３５の断面形状は、三角形や矩形等又はその組み合わせであってもよく、図示の長円形形状の部分を含んでいてもよい。流れ制御部材１１８に、注射器ポート１０８と第２ポート１１３との間を流れ接続するための外部溝と、注射器ポート１０８と第３ポート１１４との間を流れ接続するための内部導管と、を採用する別の例が可能である。更に別の例として、第２ポート１１３が流体導管部材１３７内に突出し、穴１３８が第３ポートキャビティ内に突出するように、第３ポート１１４が第２ポート１１３よりも奥まった位置にあってもよい。
【符号の説明】
【００２７】
１０…注射器
１１…バレル
１２…プランジャー
１３…雄ルアーロックコネクタ
２０…バイアル
２１…ボトル
２２…バイアルストッパ
２３…バンド
２４…薬剤（バイアル内容物）
１００…インライン液剤医療デバイス
１００Ａ…長手方向デバイス軸線
１０１…ハウジング
１０２…バイアルアダプタ
１０３…手動操作式アクチュエータ
１０３Ａ…アクチュエータ近位端
１０３Ｂ…アクチュエータ遠位端
１０４…中央本体
１０４Ａ…中央本体近位端
１０４Ｂ…中央本体遠位端
１０５…ねじ山
１０６…貫通穴
１０６Ａ…穴近位端
１０６Ｂ…穴遠位端
１０７…穴軸線
１０８…注射器ポート
１０９…ポートマニホールド
１１３…第２ポート
１１４…第３ポート
１１６…ニードル
１１７…マニホールドキャビティ
１１８…制御部材
１１８Ａ…制御部材近位端
１１８Ｂ…制御部材遠位端
１１９…円柱形周面
１２１…円周凹部
１２２…内腔
１２３…第１孔
１２４…第２孔
１２５…半円筒形溝
１２６…キースロット
１２７…環状突出部
１２９…スカート
１３１…上面
１３２…可撓性部材
１３３…直立ステム
１３４…ステム先端
１３５…ステム先端キャビティ
１３７…流体導管（流体導管部材）
１３７Ａ…近位端
１３７Ｂ…遠位端
１３７Ｃ…流体相互接続導管
１３８…穴
１３９…穿刺カニューレ
１４１…シール突出部
１４２…キー
１４３…アクチュエータファスナ
１４４…突出部
１４５…安全フック
１４６…安全キャッチ
【図１】
2013542805.tif 000003
【図２】
2013542805.tif 000004
【図３Ａ】
2013542805.tif 000005
【図３Ｂ】
2013542805.tif 000006
【図３Ｃ】
2013542805.tif 000007
【図３Ｄ】
2013542805.tif 000008
【図４】
2013542805.tif 000009
【図５】
2013542805.tif 000010
【図６Ａ】
2013542805.tif 000011
【図６Ｂ】
2013542805.tif 000012
【図６Ｃ】
2013542805.tif 000013
【図６Ｄ】
2013542805.tif 000014
【図６Ｅ】
2013542805.tif 000015
【図６Ｆ】
2013542805.tif 000016
【図６Ｇ】
2013542805.tif 000017
【手続補正書】
【提出日】平成25年7月5日(2013.7.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液剤の復元及び投与を行うために生理溶液源及び薬瓶とともに使用するための、長手方向デバイス軸線を有するインライン液剤医療デバイスであって、
（ａ）前記生理溶液源と流体接続するための第１ポートと、前記薬瓶と流体接続するための第２ポートと、前記液剤を投与するための第３ポートと、前記デバイス軸線と交差する方向の穴軸線を有するとともに、前記第１ポート、前記第２ポート、及び前記第３ポートと流れ連通する穴と、を有するハウジングであって、前記第１ポート、前記第２ポート、及び前記第３ポートが前記デバイス軸線と同一方向であるハウジングと、
（ｂ）前記穴内において、前記穴軸線と同軸の回転軸線を中心として、液剤復元のために前記第１ポートと前記第２ポートとの間を流れ連通させるための最初の第１流れ制御位置から、液剤投与のために前記第１ポートと前記第３ポートとの間を流れ連通させるための次の第２流れ制御位置まで回転可能な流れ制御部材と、
（ｃ）前記第１流れ制御位置に対応する最初の液剤復元位置と、前記第２流れ制御位置に対応する次の液剤投与位置と、を有し、前記初期液剤復元位置から前記液剤投与位置まで手動で回転させることにより、前記流れ制御部材を前記第１流れ制御位置から前記第２流れ制御位置まで回転させる手動操作式アクチュエータと、
（ｄ）前記薬瓶にスナップ嵌めするためのバイアルアダプタであって、前記第２ポートと流れ連通する近位端と、前記バイアルアダプタに取り付けた時に前記薬瓶内に延びる穿刺カニューレと流れ連通する遠位端と、を有する流体導管部材を備え、前記デバイス軸線と同一方向の取り外し線に沿って前記ハウジングに取り外し可能に取り付けられる、バイアルアダプタと
を備えるデバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスであって、
前記手動操作式アクチュエータは、前記最初の液剤復元位置から前記次の液剤投与位置まで前記手動回転されたときに、前記ハウジングから取り外すことができる
デバイス。
【請求項３】
請求項２に記載のデバイスであって、
前記手動操作式アクチュエータは、最初、前記最初の液剤復元位置において前記ハウジングに螺合取り付けされるとともに、前記最初の液剤復元位置から前記次の液剤投与位置まで前記手動回転されたときに、前記ハウジングと螺合した状態から解放される
デバイス。
【請求項４】
請求項１ないし請求項３のいずれか一項に記載のデバイスであって、
前記手動操作式アクチュエータは、前記最初の液剤復元位置において前記バイアルアダプタが前記ハウジングから外れないようにするために、前記バイアルアダプタと一体形成された安全キャッチを最初に捕捉するための安全フックを備え、
前記手動操作式アクチュエータを前記次の液剤投与位置まで回転させることによって、前記安全フックが前記安全キャッチから外れ、これによって、前記次の液剤投与位置において、前記デバイス軸線と同一方向の取り外し線に沿って前記バイアルアダプタを前記ハウジングから取り外すことができる
デバイス。
【国際調査報告】
2013542805.tif 000018
2013542805.tif 000019