(57)【要約】  上顎骨の顎矯正手術において使用するためのインプラントは、長手方向プレート部材と、プレート部材の上縁から延びた複数の予め成形されたフィンガとを有する。長手方向プレート部材は、上顎骨の術前形状に対応するよう予め成形されている。フィンガは、上顎骨の形状に対応するよう予め成形されている。フィンガは、上顎骨の術前形状又は術後形状に対応するよう予め成形されている。
2013524992.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
顎矯正手術において使用するためのインプラントであって、
上顎骨の術前形状に対応するよう予め成形されたプレート部材と、該プレート部材を貫通しかつ前記プレート部材を前記上顎骨に固定するために骨固定エレメントを収容するよう構成された少なくとも１つの固定開口と、
前記プレート部材から延びた、前記上顎骨の形状に対応するよう予め成形された複数のフィンガとを備えることを特徴とする、顎矯正手術において使用するためのインプラント。
【請求項２】
前記フィンガは、前記上顎骨の術前形状に対応するよう予め成形されている、請求項１記載のインプラント。
【請求項３】
前記プレート部材又は前記予め成形されたフィンガは、骨プレートのための所定の骨切り術後の固定箇所に対応する位置において上顎骨に固定エレメント収容穴を骨切り術の前に穿孔するためのテンプレートを提供するために配置された開口を有する、請求項２記載のインプラント。
【請求項４】
前記フィンガは、前記上顎骨の術後形状に対応するよう予め成形されている、請求項１記載のインプラント。
【請求項５】
前記フィンガの各々は、固定エレメントを収容するよう構成された少なくとも１つの開口を有する、請求項４記載のインプラント。
【請求項６】
前記プレート部材は、固定エレメントを収容するよう構成された少なくとも１つの開口を有する、請求項５記載のインプラント。
【請求項７】
前記プレート部材の少なくとも１つの開口は、鉛直方向で前記フィンガのうちの少なくとも１つと整合させられている、請求項６記載の骨プレート。
【請求項８】
前記プレート部材は、該プレート部材を第１の部分と第２の部分とに分割するブリッジング部分を有する、請求項１記載の骨プレート。
【請求項９】
前記ブリッジング部分は除去可能である、請求項８記載の骨プレート。
【請求項１０】
前記ブリッジング部分は、基準穴を有する、請求項８記載の骨プレート。
【請求項１１】
前記フィンガは、前記プレート部材に沿って間隔を置いて配置されておりかつ前記プレート部材に対して実質的に垂直に延びている、請求項１記載の骨プレート。
【請求項１２】
骨の第１の部分を骨の第２の部分から分離する分割手技の後に前記骨の第１の部分を前記骨の第２の部分に接合するよう構成されたインプラントであって、
前記骨の第１の部分の外面に対応するよう、前記分割手技の前に予め成形されたプレート部材であって、該プレート部材は、該プレート部材を前記骨の第１の部分に固定するために固定エレメントを収容するよう構成された少なくとも１つの開口を有する、プレート部材と、
前記プレート部材から延びておりかつ前記分割手技の後の前記骨の第２の部分に対応するよう予め成形された保持構造とを備えることを特徴とする、インプラント。
【請求項１３】
前記プレート部材は、前記分割手技の前に、該分割手技の後の前記骨の第１の部分の外面に対応するよう予め成形されている、請求項１２記載のインプラント。
【請求項１４】
前記骨は、上顎骨である、請求項１２記載のインプラント。
【請求項１５】
前記プレート部材及び前記保持構造が前記上顎骨の第１の部分及び第２の部分に固定される前に前記上顎骨の前記第１の部分及び前記第２の部分に対応するよう成形された、予め成形された手段を備える、請求項１４記載のインプラント。
【請求項１６】
前記第１の部分が前記第２の部分から分割される前に前記上顎骨の前記第１の部分及び前記第２の部分に対応するよう成形された、予め成形された手段を備える、請求項１４記載のインプラント。
【請求項１７】
前記保持構造は、前記分割手技の後の前記上顎骨の前記第２の部分の前記外面に対応するように前記分割手技の前にそれぞれ予め成形された複数のフィンガを有する、請求項１４記載のインプラント。
【請求項１８】
前記プレート部材の少なくとも１つの開口は、鉛直方向で前記フィンガのうちの１つと整合させられている、請求項１７記載のインプラント。
【請求項１９】
前記プレート部材は、前記プレート部材を第１の部分と第２の部分とに分割するブリッジング部分を有する、請求項１４記載のインプラント。
【請求項２０】
前記ブリッジング部分は、除去可能である、請求項１９記載のインプラント。
【請求項２１】
前記ブリッジング部分は、基準穴を有する、請求項１９記載のインプラント。
【請求項２２】
顎矯正手術において使用するための骨切り術案内インプラントであって、
上顎骨の術前形状に対応するよう予め成形されたプレート部材と、
前記上顎骨の前記術前形状に対応するよう予め成形された、前記プレート部材から延びたテンプレート部分であって、該テンプレート部分は、複数の開口を形成しており、該開口は、前記上顎骨の分割された部分を前記上顎骨の一体の部分から分離させるために前記上顎骨において切断案内経路を形成する穴を骨切り術前に穿孔するためのテンプレートを提供するよう配置されている、テンプレート部分と、を備えることを特徴とする、骨切り術案内インプラント。
【請求項２３】
前記テンプレート部分は、複数のフィンガを含み、各フィンガは、前記開口のうちの１つを形成している、請求項２２記載の骨切り術案内インプラント。
【請求項２４】
前記プレート部材は、ドリルを収容するよう構成された複数の開口を形成している、請求項２２記載の骨切り術案内インプラント。
【請求項２５】
前記プレート部材は、基準穴を有する、請求項２２記載の骨切り術案内インプラント。
【請求項２６】
顎矯正手術キットであって、
プレート部材を有しかつ複数の開口を形成した骨切り術案内インプラントであって、前記開口は、上顎骨の分割された部分を上顎骨の一体の部分から分離させるために前記上顎骨において切断案内経路を形成する穴を骨切り術前に穿孔するためのテンプレートを提供するよう配置されている、骨切り術案内インプラントと、
骨固定インプラントであって、前記上顎骨の分割された部分に対応するよう予め成形されたプレート部材と、該プレート部材から延びておりかつ前記上顎骨の一体の部分に対応するよう予め成形されている少なくとも１つのフィンガとを有する、骨固定インプラントと、を備えることを特徴とする、顎矯正手術キット。
【請求項２７】
前記骨切り術案内インプラントの前記プレート部材は、前記上顎骨の術前形状に対応するよう予め成形されている、請求項２６記載の顎矯正手術キット。
【請求項２８】
（ｉ）前記骨切り術案内インプラントのプレート部材は、該プレート部材から延びた複数のフィンガを有する、請求項２６記載の顎矯正手術キット。
【請求項２９】
さらに複数の固定エレメントを備える、請求項２６記載の顎矯正手術キット。
【請求項３０】
前記骨固定インプラントの前記プレート部材は、前記プレート部材を第１の部分と第２の部分とに分割するブリッジング部分を有する、請求項２６記載の顎矯正手術キット。
【請求項３１】
前記ブリッジング部分は、除去可能である、請求項３０記載の顎矯正手術キット。
【請求項３２】
（ｉ）前記骨切り術案内インプラントのプレート部材と、前記骨固定インプラントのプレート部材とは、それぞれ基準開口を有し、（ｉｉ）該基準開口はそれぞれ、前記上顎骨に形成された共通の固定エレメント収容穴に対応している、請求項２６記載の顎矯正手術キット。
【請求項３３】
前記切断案内経路は、前記穴の間に設けられている、請求項２６記載の顎矯正手術キット。
【請求項３４】
前記骨切り術案内インプラントは、さらに、前記骨インプラントを配置及び固定するための前記上顎骨上の位置を形成する穴を骨切り術前に穿孔するためのテンプレートを提供するよう配置された第２の複数の開口を形成している、請求項２６記載の顎矯正手術キット。
【請求項３５】
上顎骨の形状を修正する方法であって、
前記上顎骨における複数の位置を決定するステップと、
該複数の位置と整合するよう配置された案内開口を有する案内インプラントを位置決めするステップと、
該案内インプラントの前記案内開口を通じて前記上顎骨に複数の穴を穿孔するステップと、
穿孔された前記穴の間に案内経路を定めるステップと、
該案内経路に基づいて前記上顎骨を少なくとも第１の部分と第２の部分とに分離するステップと、
前記上顎骨の前記第１の部分と前記第２の部分とを所望の相対位置に固定するよう配置された、予め成形された骨固定インプラントを位置決めするステップと、
該骨固定インプラントを前記上顎骨に固定するステップと、を含むことを特徴とする、上顎骨の形状を修正する方法。
【請求項３６】
前記骨固定インプラントを通って前記上顎骨に固定エレメントをねじ込むことにより前記骨固定インプラントを前記上顎骨に固定する、請求項３５記載の方法。
【請求項３７】
前記上顎骨を前記案内経路に沿って分離する、請求項３５記載の方法。
【請求項３８】
さらに前記骨固定インプラントからブリッジを除去することを含む、請求項３５記載の方法。
【請求項３９】
前記案内インプラントを、前記上顎骨の術前形状に対応するよう予め成形する、請求項３５記載の方法。
【請求項４０】
上顎骨の顎矯正手術において使用するための予め成形されたインプラントをカスタマイズする方法であって、
患者の上顎骨の術前の三次元モデルをコンピュータに獲得し、この時、前記上顎骨の第１の部分と前記上顎骨の第２の部分とは第１の相対位置を形成しており、
前記上顎骨の前記術前の三次元モデルを、計画された術後形状に操作し、この時、前記上顎骨の前記第１の部分と前記上顎骨の前記第２の部分とは、前記第１の相対位置とは異なる第２の相対位置を形成しており、
前記上顎骨の計画された術後形状に合致するよう骨固定インプラントをカスタム製造し、前記骨固定インプラントは、前記上顎骨の前記第１の部分に取り付けられるよう予め成形されたプレート部材と、前記上顎骨の前記第２の部分に取り付けられるよう成形された、前記プレート部材から延びた少なくとも１つのフィンガとを有することを特徴とする、方法。
【請求項４１】
前記患者の前記上顎骨の前記術前形状に合致するよう案内インプラントをカスタム製造し、前記案内インプラントは、複数の開口を形成するプレート部材を有し、前記開口は、各骨切り術の前に前記上顎骨に穴を穿孔するためのテンプレートを提供するよう配置されている、請求項４０記載の方法。
【請求項４２】
前記骨固定インプラントは、チタンから形成されている、請求項４０記載の方法。
【請求項４３】
少なくとも２つの別個の骨インプラントセグメントに分離されるよう構成された骨固定インプラントであって、１つの骨固定インプラントは、
ブリッジ部分によって分離された第１の部分と第２の部分とを有するプレート部材であって、前記第１の部分と前記第２の部分とはそれぞれ、前記プレート部材を骨に固定するために固定エレメントを収容するよう構成された少なくとも１つの開口を有する、プレート部材と、
前記第１の部分と前記第２の部分とのそれぞれから延びた少なくとも１つのフィンガであって、各フィンガは、各フィンガを骨に固定するために固定エレメントを収容するよう構成された少なくとも１つの開口を有する、少なくとも１つのフィンガと、を備え、
前記ブリッジ部分は除去可能であり、これにより、前記プレート部材が前記骨に固定された後に前記プレート部材の前記第１の部分を前記プレート部材の前記第２の部分から分離させることを特徴とする、骨固定インプラント。
【請求項４４】
前記第１の部分は、第１の接合部において前記ブリッジ部分から延びており、前記第２の部分は、第２の接合部において前記ブリッジ部分から延びている、請求項４３記載の骨固定インプラント。
【請求項４５】
前記第１の接合部及び前記第２の接合部は、弱められている、請求項４４記載の骨固定インプラント。
【請求項４６】
（ｉ）前記ブリッジ部分は、プレートと、該プレートの各端部から延びた延長部とを有し、（ｉｉ）前記接合部は、前記延長部の端部に配置されている、請求項４４記載の骨固定インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
顎矯正手術は、概して、構造、成長、睡眠時無呼吸、ＴＭＪ疾患に関連する顎及び顔面の条件を修正するために又は矯正問題を修正するために行われる。例えば、著しく後退した上顎又は開咬を有する個人に対して、上顎骨切り術が有効である。このような手技において、外科医は、両眼窩の下側で切断を行い、上顎骨の分割された部分を上顎骨の一体の部分から分離させる。口蓋及び上側の歯を含む分割された部分全体は、一つのユニットとして移動することができる。次いで、分割された部分は、上側の歯と下側の歯とが適切に咬み合うまで移動させられる。歯が再位置決めされると、小さなスクリュ及びプレートが使用されて、自然の骨の修復が生じるまで上顎の分割された部分を新たな位置に固定する。
【０００２】
幾つかの顎矯正手術は複数のプレートを上顎骨に固定し、上顎骨の分割された部分を第２の一体の部分に対して保持する。想像できるように、複数のプレートの適応及び使用は、手技を不必要に長くかつ複雑にする。
【０００３】
その他のプレートシステムは、手技を完了するために外科医、歯科医、矯正歯科医などのような複数の分野を必要とする。その結果、しばしば、分野の間で誤解が生じる。これらの欠点及びその他の欠点は、顎矯正手術において使用されるこのようなプレートシステムに起因する。
【０００４】
したがって、顎矯正手術を計画及び実施するためのより優れかつより正確な方法を達成することが望ましい。
【０００５】
概要
本開示は、概して、顎矯正手術において使用されるインプラントの改良、特に、顎矯正手術において使用するための、特定の患者用のプレートの改良に関する。しかしながら、開示されたインプラントは、この特定の用途に限定されない。
【０００６】
１つの実施の形態において、顎矯正手術において使用するためのインプラントは、プレート部材と、プレート部材から延びた複数のフィンガとを有する。プレート部材は、上顎骨の術前形状に対応するように予め成形されている。プレート部材は、少なくとも１つの固定開口を有し、この固定開口は、プレートを貫通しており、プレート部材を上顎骨に固定するために骨固定エレメントを収容するよう構成されている。フィンガは、上顎骨の形状に対応するよう予め成形されている。
【０００７】
別の実施の形態において、上顎骨の第１の部分を上顎骨の第２の部分から分離する分割手技の後に上顎骨の第１の部分を上顎骨の第２の部分に接合するよう構成されたインプラントが開示される。インプラントは、プレート部材と、プレート部材から延びた保持構造とを有する。プレート部材は、分割手技の後に上顎骨の第１の部分の外面に対応するように、分割手技の前に、予め成形されている。プレート部材は、プレート部材を上顎骨の第１の部分に固定するために固定エレメントを受容するよう構成された少なくとも１つの開口を有する。保持構造は、分割手技の後に上顎骨の第２の部分に対応するよう予め成形されている。
【０００８】
別の実施の形態において、顎矯正手術において使用するための骨切り術案内インプラントが開示される。骨切り術案内インプラントは、プレート部材と、プレート部材から延びた複数のフィンガとを有する。プレート部材及びフィンガは、上顎骨の術前形状に対応するよう予め成形されている。各々のフィンガは開口を形成しており、フィンガの開口は、上顎骨の分割された部分を上顎骨の一体の部分から分離させるために上顎骨の切断案内経路を形成する穴を骨切り術の前に穿孔するためのテンプレートを提供するよう配置されている。
【０００９】
別の実施の形態において、インプラントは、ブリッジ部分によって分離された第１の部分と第２の部分とを有するプレート部材を有する。第１及び第２の部分は各々、プレート部材を骨に固定するために固定エレメントを収容するよう構成された少なくとも１つの開口を有する。少なくとも１つのフィンガは、第１及び第２の部分の各々から延びており、各々のフィンガは、各々のフィンガを骨に固定するために固定エレメントを収容するよう構成された少なくとも１つの開口を有する。プレート部材が骨に固定された後、ブリッジ部分は除去可能であり、これにより、プレート部材の第１の部分をプレート部材の第２の部分から分離させる。
【００１０】
上顎骨の形状を修正する方法も開示される。好適には、複数の穴が配置されるべき上顎骨における複数の位置が決定される。案内インプラントの案内開口が複数の位置と整合するように配置されるように、案内インプラントが上顎骨に位置決めされる。次いで、案内インプラントの案内開口を用いて上顎骨に穴が形成される。穴の位置に基づき、上顎骨を少なくとも第１の部分と第２の部分とに分離させるために骨切り術が行われる。骨切り術が完了すると、予め成形された固定インプラントが上顎骨に位置決めされ、修正された形状に上顎骨を保持するよう配置される。骨固定インプラントは、上顎骨の術後形状に対応するよう予め成形されている。所定位置に配置されると、骨固定インプラントは、固定エレメントを用いて上顎骨に固定される。
【００１１】
上顎骨の顎矯正手術において使用するための予め成形されたインプラントをカスタマイズする方法も開示される。インプラントをカスタマイズするために、まず、患者の上顎骨の術前三次元モデルがコンピュータにおいて形成され、その際、上顎骨の第１の部分と、上顎骨の第２の部分とは、第１の相対位置を形成している。次いで、上顎骨の術前三次元モデルは、術後形状に操作され、その際、上顎骨の第１の部分と、上顎骨の第２の部分とは、第１の相対位置とは異なる第２の相対位置を形成している。所望の位置に配置されると、骨固定インプラントは、上顎骨の計画された術後形状に適合するようカスタム製造される。インプラントは、長手方向プレート部材と、プレート部材の上縁から延びた複数のフィンガとを有する。
【００１２】
前記概要、及び実施の形態の例の以下の詳細な説明は、添付された概略的な図面に関連して読んだ場合によりよく理解される。発明を例示するために、図面は、現時点で好適な実施の形態を示している。しかしながら、発明は、図面に開示された特定の手段に限定されない。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】上顎骨に固定される骨固定インプラントを備えた頭骨の斜視図である。
【図２Ａ】１つの実施の形態にしたがって構成された骨固定インプラントの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示された骨固定インプラントの正面図である。
【図２Ｃ】図２Ａに示された骨固定インプラントの平面図である。
【図２Ｄ】図２Ａに示された骨固定インプラントの左側の側面図である。
【図３Ａ】１つの実施の形態にしたがって構成された骨切り術案内インプラントの斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａに示された骨切り術案内インプラントの正面図である。
【図３Ｃ】図３Ａに示された骨切り術案内インプラントの平面図である。
【図３Ｄ】図３Ａに示された骨切り術案内インプラントの左側の側面図である。
【図４】図２Ａ〜図２Ｄの骨固定インプラントと、図３Ａ〜図３Ｄの骨切り術案内インプラントとを、個々の患者の上顎骨に対応するようにカスタマイズする方法を示す図である。
【図５Ａ】手術される上顎骨を含む頭骨の正面図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示した頭骨の上顎骨の術前形状を示す、拡大した詳細な図である。
【図５Ｃ】上顎骨に取り付けられた、図３Ａ〜図３Ｄの骨切り術案内インプラントを示す、図５Ｂに示した上顎骨の正面図である。
【図５Ｄ】骨切り術案内インプラントによって形成された案内穴を通って上顎骨に穿孔された穴を示す、図５Ｃに示した上顎骨の正面図である。
【図５Ｅ】穿孔された穴を示す、図５Ｄに示した上顎骨の正面図である。
【図５Ｆ】切断ガイドとしての穴を用いて上顎骨において行われる骨切り術を示す、図５Ｅに示した上顎骨の正面図である。
【図５Ｇ】術後形状に再位置決めされた上顎骨の分割された部分を示す、図５Ｆに示した上顎骨の正面図である。
【図５Ｈ】上顎骨に取り付けられた、図２Ａ〜図２Ｄの骨固定インプラントを示す、図５Ｇに示した上顎骨の正面図である。
【図５Ｉ】上顎骨に取り付けられた骨固定インプラントを示す、図５Ｈに示した上顎骨の正面図である。
【図５Ｊ】除去された骨固定インプラントのブリッジ部分を示す、図５Ｉに示した上顎骨の正面図である。
【００１４】
例示的な実施の形態の詳細な説明
図１を参照すると、顎矯正手術において使用される骨固定インプラント１０は、患者の頭骨１２、特に、骨切り術のような分割手技によって上顎骨１４が第１の"分割された"部分１８と第２の"一体の"部分２２とに分離させられた後における患者の上顎骨１４のような、下に位置する骨に固定されるよう設計されている。上顎骨１４の第１の部分１８は、通常、上側の歯を支持しており、骨切り術が行われた後に頭骨１２から完全に分離されているのに対し、上顎骨１４の第２の部分２２は頭骨１２と一体のままである。骨固定インプラント１０は、上顎骨の第１及び第２の部分に取り付けられ、これにより、骨形成が生じる間、上顎骨の第１の部分１８を第２の部分２２に対して支持及び保持するよう構成されている。インプラント１０は、手術中の合併症及び患者が手術室で過ごす時間を最小限に減じるように術前にカスタマイズされている。
【００１５】
用語は、以下の説明において便宜のためにのみ用いられ、限定するものではない。"右"、"左"、"下"、"上"との用語は、参照されている図面での方向を示している。"内"若しくは"遠位"、及び"外"若しくは"近位"との用語は、それぞれ、インプラント及びインプラントの関連する部分の幾何学的中心に向かう方向と、それから離れる方向とを示す。"前"、"後"、"上"、"下"、"内側"、"外側"との用語、及び関連する用語及び／又はフレーズは、参照される人体における好適な位置及び向きを示し、限定しようとするものではない。用語は、上に列挙した用語、それらの派生語、及び同じ由来の用語を含む。
【００１６】
図２Ａ〜図２Ｄを参照すると、インプラント１０及びインプラントの様々な構成部材は、ここでは長手方向"Ｌ"及び横方向"Ａ"に沿って水平方向に、かつ厚さ方向"Ｔ"に沿って鉛直方向に延びているものとして説明される。本明細書においてそうでないことが明示されない限り、"横方向"、"長手方向"及び"厚さ方向"との用語は、様々な構成部材の直交する方向成分を説明するために用いられる。インプラント１０が上顎骨１４のような上顎骨上に埋め込まれた場合、厚さ方向Ｔは、概して上下方向（若しくは尾頭方向）に沿って鉛直に延びるのに対し、長手方向Ｌ及び横方向Ａによって形成された平面は、水平方向に、概して内側−外側方向及び前後方向に延びる。したがって、"鉛直方向"及び"水平方向"という方向に関する用語は、単に分かりやすさ及び例示のために例示したインプラント１０及びその構成部材を説明するために用いられている。
【００１７】
図２Ａ〜図２Ｄに示したように、骨固定インプラント１０は、長手方向Ｌに延在しかつ湾曲した長手方向プレート部材３０と、長手方向部材３０から鉛直方向に延びた保持構造３４とを有する。長手方向プレート３０は、上縁３８と、実質的に上顎骨と同一平面上に位置するよう構成された骨係合面と、骨係合面とは反対側の外面とを有する。したがって、保持構造３４は、長手方向部材３０の上縁３８から上方へ延びている。図１に示したように、骨形成が生じる間、骨固定インプラント１０は上顎骨の第１の部分１８を第２の部分２２に対して支持及び保持する。骨固定インプラント１０及びその構成部材は、様々な生体適合性材料、例えば、コバルトクロムモリブデン（ＣｏＣｒＭｏ）、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、セラミックから、又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）及び生体再吸収（bioresorbable）材料のようなポリマから形成することができる。物理的又は化学的特性を高めるために又は薬物を提供するために、骨固定インプラント１０にコーティングが付加若しくは塗布されてよい。コーティングの例は、プラズマ溶射されたチタンコーティング、又はヒドロキシアパタイトを含む。
【００１８】
図１及び図２Ａ〜図２Ｄに示したように、長手方向部材３０は、上顎骨１４の第１の部分１８に取り付けられるよう構成されている。概して、長手方向部材３０は、長手方向部材３０を第１の部分４６と第２の部分５０とに分離する中央ブリッジ部材４２を有する。第１及び第２の部分４６，５０は、ブリッジ部材４２から、各々の接合部５４から延びている。図示のように、第１の部分４６はブリッジ部材４２から第１の方向に延びているのに対し、第２の部分５０はブリッジ部材４２から、第１の方向とは概して反対の第２の方向に延びている。図２Ｃに最もよく示したように、第１の部分４６及び第２の部分５０は各々、長手方向に延びながら横方向Ａに湾曲している。したがって、図２Ｃに最もよく示したように、長手方向部材３０は、概してＣ字形の構造を形成するように湾曲させられている。さらに、図２Ｂ及び図２Ｄに最もよく示したように、第１の部分４６及び第２の部分５０は各々、長手方向に延びながら厚さ方向Ｔに傾斜している。長手方向部材３０の曲率及び形状は、概して上顎骨１４の形状に対応している。
【００１９】
さらに加えて、長手方向部材３０の第１及び第２の部分４６及び５０は、長手方向部材３０の外面から骨係合面まで貫通した複数の固定エレメント収容開口／穴５８を有する。各々の穴５８は、スクリュのような固定エレメントを収容するよう構成されている。しかしながら、あらゆる固定エレメントが満足できるものであることを理解すべきである。インプラント１０は、固定エレメントを長手方向部材３０の各々の穴５８に通して上顎骨１４の第１の部分１８に挿入することによって上顎骨１４の第１の部分１８に固定されるよう構成されている。
【００２０】
長手方向部材３０のブリッジ部材４２は、長手方向Ｌに延在したプレート６２と、プレート６２の各々の端部から横方向Ａに延びた延長部６６と、プレート６２の内面から同様に横方向に延びた、中央に配置された突出部７０とを有する。接合部５４は、各々の延長部６６の後端に配置されている。つまり、長手方向部材３０の第１及び第２の部分４６，５０はそれぞれ、ブリッジ部材４２の各々の延長部６６の後端から延びている。ブリッジ部材４２は、インプラント１０が上顎骨１４に固定されると、接合部５４において長手方向部材３０から除去されてよい。接合箇所５４は、インプラント１０が上顎骨１４に固定されるとブリッジ部材４２が容易に除去されるように、弱くなっている。例えば、ブリッジ部材４２をつまみ取ることによってブリッジ部材４２が除去されるように、接合部５４は、薄くなっているか、パーフォレーションが設けられているか、又はその他の方式で構成されていてよい。しかしながら、スニップ又はプライヤによって接合箇所５４を切断することによってブリッジ部材４２が除去されてよいことを理解すべきである。ブリッジ部材４２は除去可能であるので、患者に残されるインプラント１０の量は最小限に減じられる。
【００２１】
図２Ｂに示したように、ブリッジ部材は、さらに、ブリッジ部材４２のプレート６２と突出部７０との両方を横方向に貫通した基準穴７４を有する。インプラント１０はまず、固定エレメントを基準穴７４に通して上顎骨１４内へ挿入することにより上顎骨１４に固定される。基準穴７４に挿入された固定エレメントは、上顎骨への完全な固定のために外科医がインプラント１０を正確に位置合わせする間、インプラント１０を上顎骨１４に一時的に固定する。
【００２２】
長手方向部材３０、特に第１及び第２の部分４６，５０は、上顎骨１４の第１の部分１８の術後形状に対応するよう予め成形されている。これに関して、長手方向部材は、分割手技の後の上顎骨の第１の部分の外面に対応するように、分割手技の前に予め成形されている。上顎骨１４へのインプラント１０の配置の前に手作業による曲げが不要であるように部材３０が予め成形されていることが好ましいが、部材３０は、上顎骨１４へのインプラント１０の配置の前に最小限の曲げ（例えば部材３０を上顎骨１４に固定する場合に行われる曲げ）のみが必要とされるよう予め成形されていてよい。図２Ｃに最もよく示したように、第１及び第２の部分４６，５０は、上顎骨１４の第１の部分１８の特定の表面部分に対応する複数の非線形の波形７８を有する。しかしながら、上顎骨１４の第１の部分１８の形状は、上顎骨１４の術前形状と術後形状との間で変化させられなくてもよいことを理解すべきである。したがって、長手方向部材３０は、上顎骨１４の第１の部分１８の術前形状と術後形状との両方に対応するよう予め成形されていてよい。
【００２３】
図２Ａ〜図２Ｄに示したように、インプラント１０の保持構造３４は、少なくとも１つのフィンガ８０、例えば長手方向部材３０の上縁３８から延びた複数のフィンガ８０を有する。例示的な実施の形態によれば、２つのフィンガ８０が、長手方向部材３０の第１及び第２の部分４６及び５０の各々から延びている。しかしながら、あらゆる数のフィンガ８０が第１及び第２の部分４６及び５０から延びていてよいことを理解すべきである。図示したように、各々のフィンガ８０は、フィンガ８０を上顎骨１４の第２の部分２２に固定するために、固定エレメント、例えばスクリュを収容するよう構成された少なくとも１つの固定エレメント収容開口又は穴８４を有する。しかしながら、あらゆる固定エレメントが満足できることを理解すべきである。例示された実施の形態は、２つの穴８４を有する各々のフィンガ８０を示しているが、各々のフィンガは、あらゆる数、例えば１，２，３，４，等の穴を有してよいことを理解すべきである。
【００２４】
図２Ｂに最もよく示したように、フィンガ８０は、長手方向部材３０の第１及び第２の部分４６，５０に沿って互いに間隔を置いて配置されていて、フィンガが延び始めている部分４６，５０における箇所に対して実質的に垂直に延びている。つまり、長手方向プレート部材３０は、非線形であり、縁部３８に沿った複数の異なる箇所において接線を形成する。したがって、各々のフィンガ８０は、フィンガ８０が延び始める縁部３８における箇所において形成される接線に対して垂直に延びている。しかしながら、フィンガ８０は垂直に延びていなくてもよく、長手方向部材３０に対して所定の角度で延びていてもよいことを理解すべきである。好適には、インプラント１０全体にわたる均等な力の分布をさらに高めるために、各々のフィンガ８０が長手方向部材３０の縁部３８から延びている箇所と長手方向部材３０の固定エレメント穴５８が整合させられるように、各々のフィンガ８０が長手方向部材３０から延びている。
【００２５】
保持構造３４又はフィンガ８０は、上顎骨１４の第２の部分２２の術後形状に対応するよう予め成形されており、上顎骨の第１の部分の形状及び関係に対応する固定部材を提供するように、第１及び第２の部分４６，５０から延びている。これに関して、フィンガ８０は、分割手技の後の上顎骨の第２の部分の外面に対応するように、分割手技の前に予め成形されている。フィンガ３０は、上顎骨１４へのインプラント１０の配置の前に手作業による曲げが不要であるように予め成形されているのが好ましいが、フィンガ８０は、上顎骨１４へのインプラント１０の配置の前に最小限の曲げのみが必要とされるように予め成形されていてよい。したがって、図２Ｃに最もよく示したように、フィンガ８０は、上顎骨１４の第２の部分２２の特定の表面部分に対応する複数の非線形の波形９０を有する。フィンガ８０は予め成形されているので、フィンガ８０は、上顎骨１４の所望の位置においてのみ正確に合致し、正確な整合、ひいては所望の修正された形状を達成したという確証を外科医に提供する。
【００２６】
インプラント１０が上顎骨に固定される前に、上顎骨１４を第１の部分１８と第２の部分２２とに分離させるために骨切り術が行われる。外科医のための案内を提供するために、上顎骨１４に骨切り術が行われる前に、一時的な骨切り術案内インプラント１１０が上顎骨１４に固定される。特に、骨切り術案内プレート１１０は、骨切り術を行う間に外科医がたどるためのテンプレートを提供する。例えば、骨切り術案内インプラント１１０は、外科医が、骨切り術を行う間にたどるために、上顎骨に案内穴を形成することを可能にする。これにより、骨切り術案内インプラントは、ドリル案内インプラントとして働く。骨切り術案内インプラントは、骨インプラント１０を埋め込む間に外科医がたどるためのテンプレートも提供する。骨切り術案内インプラント１１０は、外科手術中の合併症及び患者が手術室において過ごす時間を最小限に減じるよう術前にカスタマイズされてもいる。
【００２７】
図３Ａ〜図３Ｄに示したように、骨切り術案内インプラント１１０は、長手方向Ｌに延在しかつ湾曲した長手方向プレート部材１３０と、長手方向部材１３０から厚さ方向Ｔで鉛直方向に延びた複数のフィンガ若しくは突出部１３４を有するテンプレート部分１３２とを含む。インプラント１０と同様に、骨切り術案内インプラント１１０は、上縁１３８と、上顎骨と実質的に同一平面に位置するよう構成された骨係合面と、骨係合面とは反対側の外面とを有する。骨切り術案内インプラント１１０と、その構成部材とは、様々な生体適合性材料、例えば、コバルトクロムモリブデン（ＣｏＣｒＭｏ）、チタン、チタン合金、ステンレス鋼、セラミックから、又はポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエーテルケトンケトン（ＰＥＫＫ）、及び生体再吸収性材料のようなポリマから形成することができる。物理的又は化学的特性を高めるために又は薬剤を提供するために骨切り術案内インプラント１１０にコーティングが付加又は塗布されてよい。コーティングの例は、プラズマ溶射されたチタンコーティング又はヒドロキシアパタイトを含む。
【００２８】
図３Ｃに最もよく示したように、長手方向プレート部材１３０は、中央接合部１５４から反対方向に延びた第１の部分１４６及び第２の部分１５０を有する。各部分１４６及び１５０は、長手方向に延びながら横方向Ａに湾曲している。したがって、図３Ｃに示したように、長手方向部材１３０は、骨固定インプラント１０と同様に概してＣ字形の構造を形成するように湾曲させられている。さらに、図３Ｂ及び図３Ｄに最もよく示したように、第１の部分１４６及び第２の部分１５０はそれぞれ、長手方向に延びながら厚さ方向Ｔに傾斜している。長手方向部材１３０の曲率及び形状は、上顎骨１４の形状に対応するよう構成されているべきである。
【００２９】
図３Ｂに示したように、長手方向プレート部材１３０は、さらに、外面から骨係合面まで中央接合部１５４の近くにおいてプレート部材１３０を貫通した基準穴１７４を有する。骨切り術案内インプラント１１０は、まず、固定エレメントを基準穴１７４に通して上顎骨１４内へ挿入することによって上顎骨１４に固定される。基準穴１７４に挿入された固定エレメントは、一時的であり、骨切り術ガイドが提供されるように外科医が正確にインプラント１１０を整合させる間、利用される。
【００３０】
図３Ａ〜図３Ｄに示したように、長手方向プレート部材１３０は複数の開口若しくは穴１７６を形成している。図３Ｂに最もよく示したように、例示した実施の形態は、各々の部分１４６及び１５０に３つの穴１７６を有する。穴１７６は、互いに間隔を置いて配置されており、骨インプラント１０の長手方向部材３０によって形成された穴５８と整合する予備穴を外科医が上顎骨１４に穿孔するためのテンプレートを提供する。したがって、外科医は、骨インプラント１０の穴５８を予め穿孔された穴と整合させることによって、骨切り術が行われた後に骨インプラント１０を上顎骨１４の第１の部分１８にどこで固定するかが分かる。しかしながら、場合によっては、長手方向プレート部材１３０は開口１７６を有さず、つまり、骨インプラント１０を適切に整合させるために、予め穿孔された穴は不要であることを理解すべきである。
【００３１】
図３Ａ〜図３Ｄに示したように、骨切り術案内インプラントのフィンガ１３４は、長手方向部材１３０の上縁１３８から延びている。特に、２つのフィンガ１３４が、長手方向部材１３０の第１及び第２の部分１４６及び１５０の各々から延びている。しかしながら、あらゆる数のフィンガ１３４が第１及び第２の部分１４６及び１５０から延びていてよいことを理解すべきである。
【００３２】
図３Ｂに最もよく示したように、フィンガ１３４は、長手方向部材１３０に沿って間隔を置いて配置されており、フィンガが延び始める長手方向部材１３０における箇所に対して実質的に垂直に延びている。つまり、長手方向部材１３０は、非線形であり、上縁１３８に沿った様々な箇所において接線を形成する。したがって、フィンガ１３４は、フィンガ１３４が延び始める上縁１３８における箇所において形成された接線に対して垂直に延びている。しかしながら、フィンガ１３４は、垂直に延びていなくてもよく、長手方向部材１３０に対して角度を成して延びていてもよいことを理解すべきである。
【００３３】
図３Ｂに示したように、骨切り術案内インプラント１１０の各々のフィンガ１３４は、開口若しくは穴１８０を形成している。穴１８０は、ドリルビットを収容するよう構成されており、これにより、案内穴が上顎骨１４に穿孔され、案内経路を形成し、この案内経路に沿って骨切り術が行われる。図示したように、骨固定インプラント１０が上顎骨１４の第１の部分１８を第２の部分２２に対して確実に保持するように、案内経路であって、この案内経路に沿って骨切り術が行われる案内経路が適切に配置されるように、フィンガ１３４の穴１８０は位置決めされる。つまり、上顎骨の第１の部分１８を第２の部分２２に対して確実に保持するために、骨インプラント１０のフィンガ８０が骨切り術部を横切って延びるように十分に長くなるように、骨切り術部は配置される。
【００３４】
骨切り術案内インプラント１１０、特に長手方向部材１３０及びフィンガ１３４は、上顎骨１４の第１の部分１８及び第２の部分２２の術前形状、及び相対位置に対応するよう予め成形されている。図３Ｃに最もよく示したように、長手方向部材１３０及びフィンガ１３４は、上顎骨１４の第１の部分１８及び第２の部分２２の特定の部分に対応する複数の非線形の波形１９０を有する。
【００３５】
図４を参照すると、骨固定インプラント１０及び骨切り術案内インプラント１１０は、術前に製造及び成形される。顎矯正手術が行われる前に、患者の頭骨、特に患者の上顎骨、例えば上顎骨１４の三次元画像が得られる。これは、好適には１ｍｍ未満、最適なものとしては０．２ｍｍ〜１ｍｍごとのスライス（断層）を有するＣＴスキャニング装置２００によって行われてよい。スライスのための高解像度が好ましい。なぜならば、ＣＴスキャンスライスから上顎骨１４の正確な形状が決定されるべきであるからである。上顎骨１４の形状に対応する三次元データを提供する限り、ＣＴスキャニング装置以外の他のスキャニング装置２００が使用されてもよいことが認識されるであろう。
【００３６】
患者の頭骨又は上顎骨の三次元画像が得られると、この画像はコンピュータ２０４にロードされ、外科医などの使用者による操作のために頭骨の仮想モデルを形成する。コンピュータ２０４は、ローカル（ＣＴスキャニング装置２００と同じ全体エリア）であるか、又は画像がネットワークを通じて送信されねばならないリモートであってよい。同様に、コンピュータ２０４にロードされた画像は、ローカル又はリモートで作業する使用者によって操作されてよい。しかしながら、通常、画像は、顎矯正手術を行う外科医によってリモートで操作される。
【００３７】
頭骨の仮想モデルは、技術分野において一般的な標準的なソフトウェアを使用して外科医によって操作されてよい。例えば、ベルギー国ルーヴァンにビジネスの場所を有するMaterialise社から市販されているソフトウェアであるMimicsは、ＣＴスキャニング装置２００から得られた仮想モデルを処理及び操作するために使用されてよい。このソフトウェアにより、外科医は、患者の上顎骨を分析し、患者の顎矯正手術を術前に計画することができる。この計画は、骨固定インプラント及び骨切り術案内インプラントの形状及び設計を含む。
【００３８】
患者の頭骨又は上顎骨の仮想モデルを用いて、外科医は、まず、図３Ａ〜図３Ｄに示された骨切り術案内インプラント１１０のような骨切り術案内インプラントの仮想モデルを形成する。これは、骨切り術が実施される頭骨の仮想モデルにおいて決定し、次いで、仮想モデルにおいて仮想骨切り術を実際に実施することによって行われる。仮想骨切り術が完了すると、外科医は、骨切り術案内インプラント１１０の仮想モデルを形成し始めることができる。この時点において、頭骨、特に上顎骨の仮想モデルは、まだ術前の形状及び位置を有することを理解すべきである。したがって、作成されている骨切り術案内インプラント１１０の長手方向プレート部材１３０及びフィンガ１３４は、患者の上顎骨の術前形状に対応する。骨切り術案内インプラント１１０のフィンガ１３４に形成される穴１８０は、頭骨の仮想モデルにおいて実施された仮想骨切り術に対応するように、仮想モデルに形成される。したがって、仮想モデルを使用して作成された骨切り術案内インプラント１１０は、骨切り術を行うときに外科医が追従するための案内経路を形成した穴１８０を形成する。これにより、患者において実施される実際の骨切り術は、仮想モデルにおいて実施された仮想骨切り術と一致する。
【００３９】
骨切り術案内インプラント１１０の仮想モデルが完成した後、外科医又はその他のオペレータは、上顎骨１４の仮想モデルの第１の部分１８（カットオフ部分）を第１の望ましくない位置から第２の望ましい位置へ操作する。第１の部分１８が位置決めされ、仮想モデルが、外科医によって認められた、患者の上顎骨の術後の形状及び位置を示すと、図２Ａ〜図２Ｄに示された骨固定インプラント１０のような骨固定インプラントの仮想モデルを形成することができる。この時点で、頭骨、特に上顎骨の仮想モデルは、術後の形状及び位置を有することを理解すべきである。したがって、作成されている骨固定インプラント１０の長手方向プレート部材３０及びフィンガ８０は、患者の上顎骨の術後形状に対応する。
【００４０】
骨切り術案内インプラント１１０及び骨固定インプラント１０の仮想モデルは、コンピュータ２０４からＣＡＤ／ＣＡＭフライス盤２２０等にダウンロード若しくは伝送される。フライス盤２２０は、あらゆる所望の材料から骨切り術案内インプラント１１０及び骨固定インプラント１０を機械加工する。骨切り術案内インプラント１１０及び骨固定インプラント１０が製造されると、外科医は、患者に対して顎矯正手術を実施する。
【００４１】
図５Ａ〜図５Ｊは、骨切り術案内インプラント１１０及び骨固定インプラント１０を使用して顎矯正手術を行う方法の例を示している。手術の前には、骨切り術案内インプラント１１０及び骨固定インプラント１０は、個々の患者の上顎骨に実質的に対応するよう予め成形されていることを理解すべきである。図５Ａは、整復する必要のある上顎骨１４を有する頭骨１２の例を示している。図５Ｂは、図５Ａに示された上顎骨１４の詳細な図である。図示したように、この時点の上顎骨１４は、術前形状を有する。骨切り術を上顎骨１４において実施し、これにより、以下で説明するように、第１の部分１８を整復することができるように、上顎骨１４を第１の部分１８と第２の部分２２とに分離させる。
【００４２】
図５Ｃに示したように、骨切り術案内インプラント１１０は上顎骨１４に配置される。前述のように、骨切り術案内インプラント１１０は、上顎骨１４の術前形状に対応するよう予め成形されており、したがって、上顎骨１４に対して同一平面に位置する。言い換えれば、長手方向プレート部材１３０及びフィンガ１３４は、上顎骨１４の術前形状に対応するよう予め成形される。適切に位置決めされると、スクリュ３００を骨切り術案内インプラント１１０の基準穴１７４に挿入し、ドライバ３００を用いてスクリュを上顎骨１４にねじ込むことによって、骨切り術案内インプラント１１０は上顎骨１４に一時的に固定される。
【００４３】
図５Ｄに示したように、次いで、外科医は、ドリルビット３０４を用いて上顎骨１４に穴を穿孔する。図示したように、ドリルビット３０４は、骨切り術案内インプラント１１０のフィンガ１３４によって形成された穴１８０に挿入される。前述のように、穴１８０は、骨切り術を実施する際に外科医が追従するための切断経路を外科医が形成することができるように、予め計画及び位置決めされる。例えば、図５Ｅに示したように、骨切り術案内インプラント１１０を用いて上顎骨１４に４つの穴３２０が穿孔される。４つの穴３２０が示されているが、骨切り術案内インプラント１１０を用いてあらゆる数の穴３２０が形成されるように骨切り術案内インプラント１１０が構成されてよいことを理解すべきである。例えば、骨切り術案内インプラント１１０は、６つの穴３２０が上顎骨に形成されるように、６つのフィンガ１３４を有するように形成されてよい。
【００４４】
図５Ｄに示したように、骨切り術案内インプラント１１０の長手方向部材１３０によって形成された穴１７６に、ドリルビット３０４又は別のドリルビットが挿入される。図５Ｅに示したように、骨切り術案内インプラント１１０を使用して上顎骨１４に６つの穴３２４が穿孔される。６つの穴３２４が示されているが、骨切り術案内インプラント１１０を使用してあらゆる数の穴３２４が形成されるように、骨切り術案内インプラント１１０が構成されていてよいことを理解すべきである。穴３２４は、外科医が骨インプラント１０を上顎骨に適切に配置するためのガイドとして働く。骨インプラント１０が上顎骨１４に確実に固定されることを保証するために、穴３２４は、骨インプラント１０によって形成された穴５８よりも小さい。つまり、スクリュが固定されたときに、スクリュのねじ山が骨の一部を捕捉する。
【００４５】
図５Ｆに示したように、骨切り術案内インプラント１１０が取り外され、外科医は、穴３２０によって形成された切断経路に沿って上顎骨１４に対して骨切り術３３０を行う。例示した実施の形態において、切断経路は、１つの穴３２０から隣接する穴３２０まで、骨切り術が完了するまで延びている。図５Ｇに示したように、骨切り術３３０が上顎骨を第１の部分１８と第２の部分２２とに分離させる。例えば図５Ｇに示したように、第２の部分２２は頭骨と一体のままであるが、第１の部分１８は、外科医によって整復されるために自由となる。
【００４６】
上顎骨１４の第１の部分１８が整復されると、骨固定インプラント１０が上顎骨１４に配置される。前述のように、骨固定インプラント１０は上顎骨１４の術後形状に対応するよう予め成形されているので、上顎骨１４の第１の部分１８が整復された後でさえも上顎骨１４に対して同一平面に位置する。言い換えれば、骨プレート１０の長手方向プレート部材３０及びフィンガ８０は、上顎骨１４の術後形状に対応するよう予め成形されている。適切に位置決めされると、骨固定インプラント１０は、スクリュを骨固定インプラント１０の基準穴７４に挿入しかつスクリュをドライバ３００によって上顎骨１４にねじ込むことによって、上顎骨１４に一時的に固定される。ほとんどの場合、骨固定インプラント１０の基準穴７４は、骨切り術案内インプラント１１０を上顎骨１４に一時的に固定するために使用されたスクリュによって上顎骨１４に形成された穴と一列に並ぶ。
【００４７】
図５Ｈ及び図５Ｉに示したように、骨固定インプラント１０の穴５８及び穴８４に複数のスクリュ３４０が挿入される。図示したように、骨固定インプラント１０のフィンガ８０は、スクリュ３４０によって上顎骨１４の第２の部分２２に固定され、骨固定インプラント１０の長手方向部材３０は、スクリュ３４０によって上顎骨１４の第１の部分１８に固定される。したがって、骨固定インプラント１０は、骨切り術部３３０のそれぞれの側において上顎骨１４に固定される。
【００４８】
図５Ｊに示したように、次いで、ブリッジ部材４２が骨固定インプラント１０から除去され、これにより、骨固定インプラント１０を２つの別個の部分３５０に分離する。これにより、骨固定インプラント１０は、骨固定インプラント１０が骨に固定された後に２つの別個のインプラントセグメント若しくはセクションに分離されるよう構成された１つの骨固定インプラント１０であると考えられる。前述のように、ブリッジ部材４２は、つまみ取ることによって、又はブリッジ部材を接合部５４において切り取るためにプライヤ又はスニップを使用することによって除去される。しかしながら、ブリッジ部材４２は、当該技術分野において公知のあらゆる方法を使用して除去されてよい。
【００４９】
ブリッジ部材４２が除去されると、骨固定インプラント１０は完全に装着される。したがって、手術が完了し、インプラント１０は患者内に残るか又は後で除去される。
【００５０】
骨固定インプラント１０と骨切り術案内インプラント１１０とは別々に又はキットとして販売されてよいことを理解すべきである。しかしながら、骨切り術案内インプラント１１０と骨固定インプラント１０とは、これらが同じキットの一部であるとしても、異なる時に製造及び配達されてよいことを理解すべきである。キットは、骨固定インプラント１０を上顎骨１４に固定するために必要な固定エレメントの全て及び手技を完了するために必要なあらゆる工具を含んでいてもよい。
【００５１】
広い発明の概念から逸脱することなく、上述の実施の形態に対して変更を加えることができることは当業者によって認識されるであろう。したがって、本発明は、開示された特定の実施の形態に限定されるのではなく、この記載によって定義された本発明の思想及び範囲内の変更を網羅することが意図されている。例えば、骨固定インプラント１０は除去可能なブリッジ部材４２を有するものとして示されているが、骨固定インプラントは、装着された後にそのままにされてもよいことを理解すべきである。言い換えれば、骨固定インプラント１０の長手方向部材３０は、骨プレート１０の装着後に１つの部品のままであるよう構成された１つの連続的なプレートであってよい。さらに、骨切り術案内インプラント１１０の穴１８０が、骨切り術が穴に沿って実施されるために案内経路が形成されるように、インプラント１１０のフィンガ１３４に位置決めされているが、穴１８０は、択一的なガイドを形成するよう位置決めされてもよい。例えば、穴１８０は、骨固定インプラント１０の長手方向部材３０によって形成された穴５８と一列に並ぶ穴を上顎骨に形成するよう位置決めされていてよい。このような場合、骨切り術は穴１８０の上方で実施される。さらに、骨固定インプラント１０及び骨切り術案内インプラント１１０は、上顎骨を伴う顎矯正手術において使用するために説明されているが、骨固定インプラント１０及び骨切り術案内インプラント１１０は、下顎骨を伴う顎矯正手術において使用されてもよいことを理解すべきである。さらに加えて、骨固定インプラント１０及び骨切り術案内インプラント１１０、及び記載された概念は、顎矯正手術に限定されず、骨の第１の分割された部分を骨の第２の一体の部分に固定する必要がある身体の他の部分のための手術において使用されてもよい。
【図１】
2013524992.tif 000003
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５Ａ】
2013524992.tif 000013
【図５Ｂ】
2013524992.tif 000014
【図５Ｃ】
2013524992.tif 000015
【図５Ｄ】
2013524992.tif 000016
【図５Ｅ】
2013524992.tif 000017
【図５Ｆ】
2013524992.tif 000018
【図５Ｇ】
2013524992.tif 000019
【図５Ｈ】
2013524992.tif 000020
【図５Ｉ】
2013524992.tif 000021
【図５Ｊ】
2013524992.tif 000022
【手続補正書】
【提出日】平成24年2月23日(2012.2.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
上顎骨の第１の部分が前記上顎骨の第２の部分から分割された後に前記上顎骨に取り付けられるよう構成されたインプラントであって、
前記第２の部分から前記第１の部分を分割する前に、前記第１の部分が前記第２の部分から分割された後の前記第１の部分に対応する非線形の波形を形成した、プレート部材であって、該プレート部材は、前記プレート部材を前記第１の部分に固定するために骨固定エレメントを収容するよう構成された少なくとも１つの固定開口を形成している、プレート部材と、
前記プレート部材から延びた複数のフィンガであって、該フィンガは、前記第１の部分が前記第２の部分から分割された後の前記第２の部分に対応するよう成形されている、フィンガと備えることを特徴とする、インプラント。
【請求項２】
前記フィンガは、前記第１の部分が前記第２の部分から分割される前の前記第２の部分に対応するよう予め成形されている、請求項１記載のインプラント。
【請求項３】
前記プレート部材又は前記予め成形されたフィンガは、骨プレートのための所定の分割後の固定箇所に対応する位置において上顎骨に固定エレメント収容穴を分割の前に穿孔するためのテンプレートを提供するために配置された開口を有する、請求項２記載のインプラント。
【請求項４】
前記フィンガは、前記第１の部分が前記第２の部分から分割された後の前記第２の部分に対応するよう予め成形されている、請求項１記載のインプラント。
【請求項５】
前記フィンガの各々は、固定エレメントを収容するよう構成された少なくとも１つの開口を有する、請求項４記載のインプラント。
【請求項６】
前記プレート部材は、固定エレメントを収容するよう構成された少なくとも１つの開口を有する、請求項５記載のインプラント。
【請求項７】
前記プレート部材の少なくとも１つの開口は、鉛直方向で前記フィンガのうちの少なくとも１つと整合させられている、請求項６記載のインプラント。
【請求項８】
前記プレート部材は、該プレート部材を第１の部分と第２の部分とに分割するブリッジング部分を有する、請求項１記載のインプラント。
【請求項９】
前記ブリッジング部分は除去可能である、請求項８記載のインプラント。
【請求項１０】
前記ブリッジング部分は、基準穴を有する、請求項８記載のインプラント。
【請求項１１】
前記フィンガは、前記プレート部材に沿って間隔を置いて配置されておりかつ前記プレート部材に対して実質的に垂直に延びている、請求項１記載のインプラント。
【請求項１２】
骨の第１の部分を前記骨の第２の部分から分離する分割手技の後に前記骨の第１の部分を前記骨の第２の部分に接合するよう構成されたインプラントであって、
前記分割手技の後の前記骨の第１の部分の外面に対応するよう、前記分割手技の前に予め成形されたプレート部材であって、該プレート部材は、該プレート部材を前記骨の第１の部分に固定するために固定エレメントを収容するよう構成された少なくとも１つの開口を有する、プレート部材と、
前記プレート部材から延びておりかつ前記分割手技の後の前記骨の第２の部分に対応する非線形の波形を形成するよう予め成形された少なくとも１つのフィンガと、を備えることを特徴とする、インプラント。
【請求項１３】
前記プレート部材は、前記分割手技の前に、該分割手技の後の前記骨の第１の部分の外面の波形に対応するよう予め成形されている、請求項１２記載のインプラント。
【請求項１４】
前記骨は、上顎骨である、請求項１２記載のインプラント。
【請求項１５】
前記プレート部材は、非線形の波形を形成するよう予め成形されている、請求項１４記載のインプラント。
【請求項１６】
前記プレート部材の前記非線形の波形は、前記第１の骨部分の外面における波形に対応している、請求項１５記載のインプラント。
【請求項１７】
前記保持構造は、前記分割手技の後の前記上顎骨の前記第２の部分の前記外面に対応するように前記分割手技の前にそれぞれ予め成形された複数のフィンガを有する、請求項１４記載のインプラント。
【請求項１８】
前記プレート部材の少なくとも１つの開口は、鉛直方向で前記フィンガのうちの１つと整合させられている、請求項１７記載のインプラント。
【請求項１９】
前記プレート部材は、前記プレート部材を第１の部分と第２の部分とに分割するブリッジング部分を有する、請求項１４記載のインプラント。
【請求項２０】
前記ブリッジング部分は、除去可能である、請求項１９記載のインプラント。
【請求項２１】
前記ブリッジング部分は、基準穴を有する、請求項１９記載のインプラント。
【請求項２２】
骨切り術案内インプラントであって、
上顎骨の術前形状に対応するよう予め成形されたプレート部材と、
前記上顎骨の前記術前形状に対応するよう予め成形された、前記プレート部材から延びたテンプレート部分であって、該テンプレート部分は、複数の開口を形成しており、該開口は、前記上顎骨の第１の部分を前記上顎骨の第２の部分から分離する境界線を形成するために前記上顎骨において切断案内経路に沿って整合させられた穴を骨切り術前に穿孔するためのテンプレートを提供するよう配置されている、テンプレート部分と、を備え、切断器具が前記切断案内経路に沿って前記上顎骨を切断した後に前記第１の部分は前記第２の部分から分割されることを特徴とする、骨切り術案内インプラント。
【請求項２３】
前記テンプレート部分は、複数のフィンガを含み、各フィンガは、前記開口のうちの１つを形成している、請求項２２記載の骨切り術案内インプラント。
【請求項２４】
前記プレート部材は、ドリルを収容するよう構成された複数の開口を形成している、請求項２２記載の骨切り術案内インプラント。
【請求項２５】
前記プレート部材は、基準穴を有する、請求項２２記載の骨切り術案内インプラント。
【請求項２６】
顎矯正手術キットであって、
プレート部材を有しかつ複数の開口を形成した骨切り術案内インプラントであって、前記開口は、上顎骨の第１の部分を上顎骨の第２の部分から分離する境界線を形成するために前記上顎骨において切断案内経路に沿って整合させられた穴を骨切り術前に穿孔するためのテンプレートを提供するよう配置されており、切断器具が前記切断案内経路に沿って前記上顎骨を切断した後に前記第１の部分は前記第２の部分から分割される、骨切り術案内インプラントと、
骨固定インプラントであって、前記第１の部分が前記第２の部分から分割された後の前記上顎骨の前記第１の部分に対応するよう予め成形されたプレート部材と、該プレート部材から延びておりかつ前記第１の部分が前記第２の部分から分割された後の前記上顎骨の前記第２の部分に対応するよう予め成形されている少なくとも１つのフィンガとを有する、骨固定インプラントと、を備えることを特徴とする、顎矯正手術キット。
【請求項２７】
前記骨切り術案内インプラントの前記プレート部材は、前記第１の部分が前記第２の部分から分割される前の前記上顎骨の形状に対応するよう予め成形されている、請求項２６記載の顎矯正手術キット。
【請求項２８】
（ｉ）前記骨切り術案内インプラントのプレート部材は、該プレート部材から延びた複数のフィンガを有する、請求項２６記載の顎矯正手術キット。
【請求項２９】
さらに複数の固定エレメントを備える、請求項２６記載の顎矯正手術キット。
【請求項３０】
前記骨固定インプラントの前記プレート部材は、前記プレート部材を第１の部分と第２の部分とに分割するブリッジング部分を有する、請求項２６記載の顎矯正手術キット。
【請求項３１】
前記ブリッジング部分は、除去可能である、請求項３０記載の顎矯正手術キット。
【請求項３２】
（ｉ）前記骨切り術案内インプラントのプレート部材と、前記骨固定インプラントのプレート部材とは、それぞれ基準開口を有し、（ｉｉ）該基準開口はそれぞれ、前記上顎骨に形成された共通の固定エレメント収容穴に対応している、請求項２６記載の顎矯正手術キット。
【請求項３３】
前記切断案内経路は、前記穴の間に設けられている、請求項２６記載の顎矯正手術キット。
【請求項３４】
前記骨切り術案内インプラントは、さらに、前記骨インプラントを配置及び固定するための前記上顎骨上の位置を形成する穴を分割前に穿孔するためのテンプレートを提供するよう配置された第２の複数の開口を形成している、請求項２６記載の顎矯正手術キット。
【請求項３５】
上顎骨の形状を修正する方法であって、
前記上顎骨における複数の位置を決定するステップと、
該複数の位置と整合するよう配置された案内開口を有する案内インプラントを位置決めするステップと、
該案内インプラントの前記案内開口を通じて前記上顎骨に複数の穴を穿孔するステップと、
穿孔された前記穴の間に案内経路を定めるステップと、
該案内経路に基づいて前記上顎骨を少なくとも第１の部分と第２の部分とに分離するステップと、
前記上顎骨の前記第１の部分と前記第２の部分とを所望の相対位置に固定するよう配置された、予め成形された骨固定インプラントを位置決めするステップと、
該骨固定インプラントを前記上顎骨に固定するステップと、を含むことを特徴とする、上顎骨の形状を修正する方法。
【請求項３６】
前記骨固定インプラントを通って前記上顎骨に固定エレメントをねじ込むことにより前記骨固定インプラントを前記上顎骨に固定する、請求項３５記載の方法。
【請求項３７】
前記上顎骨を前記案内経路に沿って分離する、請求項３５記載の方法。
【請求項３８】
さらに前記骨固定インプラントからブリッジを除去することを含む、請求項３５記載の方法。
【請求項３９】
前記案内インプラントを、前記上顎骨の術前形状に対応するよう予め成形する、請求項３５記載の方法。
【請求項４０】
上顎骨の第１及び第２の手術部分に固定されるよう構成された予め成形されたインプラントをカスタマイズする方法であって、
互いに対する第１の位置を形成する上顎骨の第１のモデル化された部分と上顎骨の第２のモデル化された部分とを形成するために、患者の上顎骨の術前の三次元モデルをコンピュータに獲得し、
前記上顎骨の前記術前の三次元モデルを、計画された術後形状に操作し、この時、前記上顎骨の前記第１のモデル化された部分と前記上顎骨の前記第２のモデル化された部分とは、前記互いに対する第１の位置とは異なる互いに対する第２の位置を形成しており、
前記上顎骨の前記第１及び第２の手術部分であって、前記上顎骨の前記第１及び第２の手術部分は互いに対する第２の位置を形成するように前記第１及び第２の手術部分のうちの少なくとも一方は他方に対して手術的に移動させられている、前記上顎骨の前記第１及び第２の手術部分に取り付けられるよう構成されるために、前記上顎骨の計画された術後形状に合致するよう骨固定インプラントをカスタム製造し、前記骨固定インプラントは、前記上顎骨の前記第１の手術部分に取り付けられるよう予め成形されたプレート部材と、前記上顎骨の前記第２の手術部分に取り付けられるよう成形された、前記プレート部材から延びた少なくとも１つのフィンガとを有することを特徴とする、方法。
【請求項４１】
前記上顎骨の前記術前形状に合致するよう案内インプラントをカスタム製造し、前記案内インプラントは、複数の開口を形成するプレート部材を有し、前記開口は、各骨切り術の前に前記上顎骨に穴を穿孔するためのテンプレートを提供するよう配置されている、請求項４０記載の方法。
【請求項４２】
前記骨固定インプラントは、チタンから形成されている、請求項４０記載の方法。
【請求項４３】
少なくとも２つの別個の骨インプラントセグメントに分離されるよう構成された骨固定インプラントであって、該骨固定インプラントは、
第１の部分と、延在方向に沿って前記第１の部分から間隔を置いて配置された第２の部分とを有するプレート部材であって、該プレート部材はさらに、第１の接合部及び第２の接合部のそれぞれにおいて前記第１の部分と前記第２の部分との間に接続されたブリッジ部分を有し、前記第１の部分と前記第２の部分とはそれぞれ、前記第１の部分と前記第２の部分とを骨に固定するために固定エレメントを収容するよう構成された少なくとも１つの開口を形成している、プレート部材と、
前記第１の部分と前記第２の部分とのそれぞれから延びた少なくとも１つのフィンガであって、該少なくとも１つのフィンガのそれぞれは、該少なくとも１つのフィンガのそれぞれを骨に固定するために固定エレメントを収容するよう構成された少なくとも１つの開口を形成している、少なくとも１つのフィンガと、を備え、
前記第１の部分と前記第２の部分とが前記骨に固定された後、前記第１の部分及び前記第２の部分から前記ブリッジ部分を除去するために前記第１の接合部及び前記第２の接合部を破壊することができるように、前記第１の接合部及び前記第２の接合部は前記プレート部材の残りの部分に対して弱められており、これにより、前記延在方向に沿って前記プレート部材の前記第１の部分と前記プレート部材の前記第２の部分との間に延びた間隙を形成することを特徴とする、骨固定インプラント。
【請求項４４】
前記第１の部分は、第１の接合部において前記ブリッジ部分から延びており、前記第２の部分は、第２の接合部において前記ブリッジ部分から延びている、請求項４３記載の骨固定インプラント。
【請求項４５】
前記第１の接合部及び前記第２の接合部は、パーフォレーションを有する、請求項４４記載の骨固定インプラント。
【請求項４６】
（ｉ）前記ブリッジ部分は、プレートと、該プレートの各端部から延びた延長部とを有し、（ｉｉ）前記接合部は、前記延長部の端部に配置されている、請求項４４記載の骨固定インプラント。
【国際調査報告】
2013524992.tif 000023
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2013524992.tif 000025
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