(57)【要約】  骨折ラインまたは関節によって隔てられた第１骨セグメントおよび第２骨セグメントは、第１骨セグメントから、骨折ラインまたは関節を通って、第２骨セグメントまで延在する挿通経路を形成することによって、定着または固定することができる。この挿通経路にアンカー本体が導入される。アンカー本体の末端部は、第２骨セグメントの内部領域に係止される。細長いインプラント構造体をアンカー本体上に通して、両骨セグメント間の骨折ラインまたは関節に渡して延在させる。アンカー本体の基端部は、第１骨セグメントの外部領域に係止されて、係止された上記末端部と協働して、アンカー本体を圧縮状態に置く。これによって、両骨セグメントは、骨折ラインまたは関節に沿って、圧縮および定着される。インプラント構造体上の骨を内部成長または貫通成長させる領域は、アンカー本体によって圧縮保持および固定される第１骨セグメントおよび第２骨セグメントの定着または固定を促進する。
2013542775.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨折ラインまたは関節によって隔てられた第１骨セグメントと第２骨セグメントを含む骨構造部を定着または固定するためのアセンブリであって、下記のアンカー本体、末端側アンカー、基端側アンカー、および細長いインプラント構造体を備えるアセンブリ。
アンカー本体は、第１骨セグメントおよび第２骨セグメント内に導入できるよう、そのサイズおよび形状が定められていて、第２骨セグメントの内部領域に位置する末端部と、第１骨セグメントの外部領域に位置する基端部と、第１骨セグメントと第２骨セグメントの間の骨折ラインまたは関節を渡って延在する中間領域と、を備える。
末端側アンカーは、第２骨セグメントの内部領域に固定されていて、アンカー本体の上記末端部に連結されることで当該末端部を第２骨セグメント内に係止する。
基端側アンカーは、第１骨セグメントの外部領域に固定されていて、アンカー本体の上記基端部に連結されることで、上記末端側アンカーと協働して、アンカー本体を圧縮状態に置き、第１骨セグメントおよび第２骨セグメントを骨折ラインまたは関節に沿って定着させる。
細長いインプラント構造体は、アンカー本体の上記中間領域に支持されて、第１骨セグメントと第２骨セグメントの間の骨折ラインまたは関節を渡って延在しており、当該インプラント構造体に沿って骨の内部成長または貫通成長を与えるよう処理された外表面領域を含んでいて、アンカー本体によって圧縮状態に保持されて定着されるべき第１骨セグメントおよび第２骨セグメントの定着または固定を促進する。
【請求項２】
上記末端側アンカーは外ネジを備えている、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項３】
上記アンカー本体の末端部にネジが切られていて、当該ネジの切られた部分が、スクリューの内腔に形成されたネジと係合する、請求項２記載のアセンブリ。
【請求項４】
上記末端側アンカーは、アンカー本体の末端部と第２骨セグメントの内部領域にある骨との間の締まり嵌めを含んでいる、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項５】
上記末端側アンカーは、アンカー本体の末端部と第２骨セグメントの内部領域にある骨との間に適用された接着剤を含んでいる、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項６】
上記末端側アンカーは、回転して骨内に食い込む骨カッティングエッジを有するプレートを含んでいる、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項７】
上記末端側アンカーは、頂点を有していて、回転して骨内に食い込む骨カッティングエッジを有する三角形のプレートを含んでいる、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項８】
上記末端側アンカーは、上記アンカー本体の末端部が回転するに伴って骨グリップ位置へと回転可能なプレートを含んでいる、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項９】
上記インプラント構造体は、上記プレートに隣接して、切欠きを有する末端領域を含んでいて、
プレート領域は、骨グリップ位置にあるときに切欠き内に位置する、請求項８記載のアセンブリ。
【請求項１０】
上記基端側アンカーはナットを含んでいる、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項１１】
上記基端側アンカーは、上記ナットと第１骨セグメントの外表面との間にワッシャをさらに含んでいる、請求項１０記載のアセンブリ。
【請求項１２】
上記アンカー本体の基端部にネジが切られていて、当該ネジの切られた部分が上記ナットの内腔に形成されたネジと係合する、請求項１０記載のアセンブリ。
【請求項１３】
上記基端側アンカーは、上記ナットと第１骨セグメントの外表面との間にワッシャを含んでいる、請求項１２記載のアセンブリ。
【請求項１４】
上記インプラント構造体は、全体が曲線で囲まれた断面形状を有している、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項１５】
上記インプラント構造体は、全体が直線で囲まれた断面形状を有している、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項１６】
上記インプラント構造体は、ほぼ三角形の断面形状を有している、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項１７】
上記インプラント構造体は、テーパのついた領域を含んでいる、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項１８】
上記インプラント構造体は、テーパのついた領域を基端側に含んでいる、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項１９】
上記インプラント構造体の断面形状は、末端側アンカーよりも基端側アンカーに近いほど大きい、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項２０】
上記インプラント構造体は、骨グリップ面を外側に含んでいる、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項２１】
上記インプラント構造体における骨の内部成長または貫通成長を与える領域は、多孔性のプラズ・マスプレー・コーティングを含んでいる、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項２２】
上記基端側アンカーは、末端側アンカーと協働して、インプラント構造体を圧縮状態に置き、それによって、骨の内部成長または貫通成長を与える領域を第１骨セグメントおよび第２骨セグメント内の骨に密接させる、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項２３】
上記アンカー本体は、円筒状のピンまたはロッドの形状を有してなる、請求項１記載のアセンブリ。
【請求項２４】
骨構造部を定着または固定するための方法であって、以下の各工程を含む方法。
骨折ラインまたは関節で隔てられた第１骨セグメントおよび第２骨セグメントを特定する工程。
第１骨セグメント、骨折ラインまたは関節、および第２骨セグメントを通過して延在する挿通経路を形成する工程。
上記挿通経路を通して第１骨セグメントおよび第２骨セグメント内に導入できるよう、サイズおよび形状が決められたアンカー本体を用意する工程。当該アンカー本体は、第２骨セグメントの内部領域に位置するようそのサイズおよび形状が定められた末端部と、第１骨セグメントの外部領域に位置するようそのサイズおよび形状が定められた基端部と、第１骨セグメントと第２骨セグメントの間の骨折ラインまたは関節を渡って延在するようそのサイズおよび形状が定められた中間領域と、を備える。
上記アンカー本体上に通されて第１骨セグメントと第２骨セグメントの間の骨折ラインまたは関節を渡すことができるよう、そのサイズおよび形状が決められた細長いインプラント構造体を用意する工程。当該細長いインプラント構造体は、当該インプラント構造体に沿って骨の内部成長または貫通成長を与えるよう処理された外表面領域を含んでいる。
上記挿通経路を通して、第１骨セグメントから、骨折ラインまたは関節を通って、第２骨セグメント内へと、アンカー本体を導入する工程。
アンカー本体の末端部を第２骨セグメントの内部領域に係止する工程。
上記細長いインプラント構造体をアンカー本体上に通して、第１骨セグメントと第２骨セグメントの間の骨折ラインまたは関節を渡す工程。
アンカー本体の基端部を第１骨セグメントの外部領域に係止して、上記係止された末端部との協働により、アンカー本体を圧縮状態に置くことで、第１骨セグメントおよび第２骨セグメントを骨折ラインまたは関節に関して圧縮および定着させ、これにより、当該インプラント構造体における骨を内部成長または貫通成長させる領域が、アンカー本体によって圧縮保持され定着されるべき第１骨セグメントおよび第２骨セグメントの定着または固定を促進する工程。
【請求項２５】
上記アンカー本体の末端部は、当該末端部と挿入経路との間の締まり嵌めによって、第２骨セグメントの内部領域に係止される、請求項２４記載の方法。
【請求項２６】
上記アンカー本体の末端部は、接着剤によって、第２骨セグメントの内部領域に係止される、請求項２４記載の方法。
【請求項２７】
上記アンカー本体の末端部を係止する工程においては、外ネジが形成されたスクリューを第２骨セグメントの内部領域に植設し、このスクリューに対して、アンカー本体の末端部が固定される、請求項２４記載の方法。
【請求項２８】
上記アンカー本体の基端部を係止する工程においては、アンカー・ナットがアンカー本体の基端部にネジ係合される、請求項２４記載の方法。
【請求項２８】
上記アンカー本体の基端部を係止する工程においては、アンカー・ナットがワッシャを介してアンカー本体の基端部にネジ係合される、請求項２４記載の方法。
【請求項２９】
上記挿通経路およびインプラント構造体は、ほぼ同心状の曲線で構成される断面形状を有している、請求項２４記載の方法。
【請求項３０】
上記挿通経路およびインプラント構造体は、ほぼ同心状で直線で構成されている断面形状を有している、請求項２４記載の方法。
【請求項３１】
上記挿通経路およびインプラント構造体は、ほぼ同心状の三角形で構成される断面形状を有している、請求項２４記載の方法。
【請求項３０】
腸骨と仙骨の間の仙腸関節を固定するための方法であって、以下の各工程を含む方法。
腸骨、仙腸関節、および仙骨を通過して延在する挿通経路を形成する工程。
上記挿通経路を通して横方向に腸骨および仙骨内に導入できるよう、サイズおよび形状が決められたアンカー本体を用意する工程。当該アンカー本体は、仙骨の内部領域に位置するようそのサイズおよび形状が定められた末端部と、腸骨の外部領域に位置するようそのサイズおよび形状が定められた基端部と、仙腸関節を渡って延在するようそのサイズおよび形状が定められた中間領域と、を備える。
上記アンカー本体上に通されて腸骨と仙骨の間の仙腸関節を渡すことができるよう、そのサイズおよび形状が決められた細長いインプラント構造体を用意する工程。当該細長いインプラント構造体は、当該インプラント構造体に沿って骨の内部成長または貫通成長を与えるよう処理された外表面領域を含んでいる。
上記挿通経路を通して、腸骨から、仙腸関節を通って、仙骨内へと、アンカー本体を導入する工程。
アンカー本体の末端部を仙骨の内部領域に係止する工程。
上記細長いインプラント構造体をアンカー本体上に通して、腸骨と仙骨の間の仙腸関節を渡す工程。
アンカー本体の基端部を腸骨の外部領域に係止して、上記係止された末端部との協働により、アンカー本体を圧縮状態に置くことで、仙腸関節を圧縮および定着させ、これにより、当該インプラント構造体における骨を内部成長または貫通成長させる領域が、アンカー本体によって圧縮保持され定着されるべき仙腸関節の定着または固定を促進する工程。
【請求項３１】
上記アンカー本体の末端部は、当該末端部と挿入経路との間の締まり嵌めによって、仙骨の内部領域に係止される、請求項３０記載の方法。
【請求項３２】
上記アンカー本体の末端部は、接着剤によって、仙骨の内部領域に係止される、請求項３０記載の方法。
【請求項３３】
上記アンカー本体の末端部を係止する工程においては、外ネジが形成されたスクリューを仙骨の内部領域に植設し、このスクリューに対して、アンカー本体の末端部が固定される、請求項３０記載の方法。
【請求項３４】
上記アンカー本体の基端部を係止する工程においては、アンカー・ナットがアンカー本体の基端部にネジ係合される、請求項３０記載の方法。
【請求項３５】
上記アンカー本体の基端部を係止する工程においては、アンカー・ナットがワッシャを介してアンカー本体の基端部にネジ係合される、請求項３０記載の方法。
【請求項３６】
上記挿通経路およびインプラント構造体は、ほぼ同心状の曲線で構成される断面形状を有している、請求項３０記載の方法。
【請求項３７】
上記挿通経路およびインプラント構造体は、ほぼ同心状で直線で構成されている断面形状を有している、請求項３０記載の方法。
【請求項３８】
上記挿通経路およびインプラント構造体は、ほぼ同心状の三角形で構成される断面形状を有している、請求項３０記載の方法。
【請求項３９】
上記挿通経路は、腸骨から、仙腸関節を通って、仙骨内へと延在する横方向の経路で構成されている、請求項３０記載の方法。
【請求項４０】
上記挿通経路は、腸骨の後腸骨棘から入って、仙腸関節を通過して、仙骨翼で終わる後横方向の経路で構成されている、請求項３０記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２００５年５月２４日に出願されて同時係属中の米国特許出願第１１／１３６，１４１の一部継続出願である。当該一部継続出願は、２００４年８月９日に出願された米国特許出願第１０／９１４，６２９号の一部継続出願である（現在は放棄されている）。
【０００２】
本出願は、一般的には、骨の定着または固定に関する。
【背景技術】
【０００３】
骨折した骨を定着させるため、および固定すべき骨を定着させるため（関節固定）、多くのタイプのハードウェアを利用することができる。
【０００４】
例えば、人間の腰帯（hip girdle）は３つの大きな骨から構成されていて、これらの骨は、相対的に不動の３つの関節によって連結されている（図９および１０を参照）。これら３つの骨のうちの１つは仙骨と呼ばれ、腰椎の下端に位置しており、ここに脊椎Ｌ５が接続する。他の２つの骨は、一般には寛骨（hip bone）と呼ばれ、技術的には、右の腸骨および左の腸骨と呼ばれる。仙骨は、仙腸関節（ＳＩ関節）において、両方の寛骨に接続する。
【０００５】
ＳＩ関節は、背骨から低位の末端まで（あるいは、その逆方向に）力を伝達する機能を果たす。背中の下方部位の痛みは、その２２％までがＳＩ関節が原因であると説明されてきた。
【０００６】
ＳＩ関節から生じる痛みを和らげるため、仙腸関節固定は、代表的な外科治療とされてきた。例えば、変性の仙腸関節炎（degenerative sacroiliitis）、炎症性の仙腸関節炎（inflammatory sacroiliitis）、医原性の仙腸関節の不安定（iatrogenic instability of the sacroiliac joint）、骨炎（osteitis condensans ilii）、あるいは骨盤の外傷性骨折変位（traumatic fracture dislocation of the pelvis）である。
現在、仙腸関節固定には、スクリュー、およびプレート付きスクリューが使用されている。同時に、ＳＩ関節の「滑膜関節」部分から、軟骨を取り除かなければならない。そのために大きな切り口を開ける必要がある。これは、損傷を受けた、亜脱臼した、変位した、骨折した、あるいは退位した関節にアプローチするためである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、最小侵襲的な方法で隣接する骨セグメントを安定させるための、骨定着／固定システム、器具、およびそれに関連する方法を提供する。隣接する骨セグメントとは、骨折した１つの骨の複数の部分であってもよいし、あるいは隙間または関節によって隔てられた２以上の別々の骨であってもよい。
ここで使用する「隣接する骨セグメント（bone segments）」あるいは「隣接する骨領域」とは、次のいずれの状態をも意味している。例えば、１つの骨の骨折ライン（器具は定着のために用いられる）、あるいは、異なる骨領域間の隙間または関節（器具は、関節固定または固定のために用いられる）。したがって器具は、２またはそれ以上の骨を定着させる機能、１つの骨の２またはそれ以上の部分を固定する機能、あるいはその両方の機能を果たすことができる。
【課題を解決するための手段および効果】
【０００８】
本発明の１局面によれば、骨折ラインまたは関節によって隔てられた第１骨セグメントと第２骨セグメントを含む骨構造部を定着または固定するためのアセンブリ、およびそれに関連する方法が提供される。
本発明のアセンブリおよび関連する方法は、第１骨セグメントおよび第２骨セグメント内に導入できるよう、そのサイズおよび形状が定められたアンカー本体を含む。アンカー本体は、第２骨セグメントの内部領域に位置する末端部と、第１骨セグメントの外部領域に位置する基端部と、第１骨セグメントと第２骨セグメントの間の骨折ラインまたは関節を渡って延在する中間領域と、を備える。
本発明のアセンブリおよび関連する方法は末端側アンカーを含んでいて、当該末端側アンカーは、第２骨セグメントの内部領域に固定されていて、アンカー本体の上記末端部に連結されることで当該末端部を第２骨セグメント内に係止する。
本発明のアセンブリおよび関連する方法はさらに基端側アンカーを含んでいて、当該基端側アンカーは、第１骨セグメントの外部領域に固定されていて、アンカー本体の上記基端部に連結されることで、上記末端側アンカーと協働して、アンカー本体を圧縮状態に置き、第１骨セグメントおよび第２骨セグメントを骨折ラインまたは関節に沿って定着させる。
本発明のアセンブリおよび関連する方法はさらに細長いインプラント構造体を含んでいて、当該細長いインプラント構造体は、アンカー本体の上記中間領域に支持されて、第１骨セグメントと第２骨セグメントの間の骨折ラインまたは関節を渡って延在しており、当該インプラント構造体に沿って骨の内部成長または貫通成長を与えるよう処理された外表面領域を含んでいて、アンカー本体によって圧縮状態に保持されて定着されるべき第１骨セグメントおよび第２骨セグメントの定着または固定を促進する。
【０００９】
本発明による骨定着／固定システム、器具、およびそれらに関連する方法は、ＳＩ関節において隣接する骨セグメント同士を安定させるのによく適している。
【００１０】
従って、本発明の別の局面により、腸骨と仙骨の間の仙腸関節を固定するための方法が提供される。
本発明の方法は、腸骨、仙腸関節、および仙骨を通過して延在する挿通経路を形成する工程を含む。
本発明の方法は、上記挿通経路を通して横方向に腸骨および仙骨内に導入できるよう、サイズおよび形状が決められたアンカー本体を用意する工程を含む。当該アンカー本体は、仙骨の内部領域に位置するようそのサイズおよび形状が定められた末端部と、腸骨の外部領域に位置するようそのサイズおよび形状が定められた基端部と、仙腸関節を渡って延在するようそのサイズおよび形状が定められた中間領域と、を備える。
本発明の方法は、上記アンカー本体上に通されて腸骨と仙骨の間の仙腸関節を渡すことができるよう、そのサイズおよび形状が決められた細長いインプラント構造体を用意する工程を含む。当該細長いインプラント構造体は、当該インプラント構造体に沿って骨の内部成長または貫通成長を与えるよう処理された外表面領域を含んでいる。
本発明の方法は、上記挿通経路を通して、腸骨から、仙腸関節を通って、仙骨内へと、アンカー本体を導入する工程を含む。
本発明の方法は、アンカー本体の末端部を仙骨の内部領域に係止する工程を含む。
本発明の方法は、上記細長いインプラント構造体をアンカー本体上に通して、腸骨と仙骨の間の仙腸関節を渡す工程を含む。さらに、アンカー本体の基端部を腸骨の外部領域に係止して、上記係止された末端部との協働により、アンカー本体を圧縮状態に置くことで、仙腸関節を圧縮および定着させ、これにより、当該インプラント構造体における骨を内部成長または貫通成長させる領域が、アンカー本体によって圧縮保持され定着されるべき仙腸関節の定着または固定を促進する工程を含む。
【００１１】
本発明の別の局面により、腸骨と仙骨の間の仙腸関節を固定するための方法であって、腸骨、仙腸関節、および仙骨を横方向に通過して延在する横方向挿通経路を形成することを含む方法が提供される。この方法は、骨定着インプラントを用意して、当該インプラントを、腸骨から、仙腸関節を通って、仙骨内へと横方向に、挿通経路内に導入する工程を含む。この方法は、骨定着インプラントを仙骨の内部領域に係止して、仙腸関節を定着させる工程を含む。
【００１２】
本発明の別の局面により、腸骨と仙骨の間の仙腸関節を固定するための方法であって、腸骨の後腸骨棘から入って、仙腸関節を通過して、仙骨翼で終わる後横方向挿通経路を形成することを含む方法が提供される。この方法は、骨定着インプラントを用意して、当該インプラントを、上記後横方向挿通経路内に導入する工程を含む。この方法は、骨定着インプラントを仙骨翼の内部領域に係止して、仙腸関節を定着させる工程を含む。
【００１３】
一実施形態では、骨定着インプラントは、スクリューのような構造を含む。
【００１４】
一実施形態では、骨定着インプラントは、固定ケージ構造を含む。
【００１５】
一実施形態では、骨定着インプラントは、細長いインプラント構造体を含む。このインプラント構造体は、直線で構成される断面形状を有しており、当該インプラント構造体に沿って、骨の内部成長または貫通成長を与えるよう処理された外表面領域を含んでいる。
【００１６】
一実施形態では、挿通経路は、前もって軟骨を除去することなく、最少侵襲的な方法で形成される。
【００１７】
一実施形態では、挿通経路の内腔は、骨定着インプラントの最大外寸とほぼ同じか、ほぼそれに近い寸法とされる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】隣接する骨領域内で組み立てられた圧縮ステム・アセンブリの側方断面図である。図１は図示を目的として概略的に描いており、解剖学的詳細は示していない（それについては、例えば図１６で示す）。
【図２】図１に示した圧縮ステム・アセンブリについて、組立前における構成要素を示す分解斜視図。
【図３−７】インプラント構造体の他の具体例を示す図であって、インプラント構造体２０の異なる断面形状および形態を示している。インプラント構造体は、図１、２に示した圧縮ステム・アセンブリの一部を構成する。
【図８Ａ−８Ｌ】図１、２に示した圧縮ステム・アセンブリの導入および組立てを示す側方断面図である。図８Ａ−８Ｌは図示を目的として概略的に描いており、解剖学的詳細は示していない（それについては、例えば図１６で示す）。
【図９−１０】人間の腰帯の前方解剖図および後方解剖図。腰帯は仙骨および寛骨（右の腸骨、左の腸骨）からなり、仙骨は、仙腸関節（ＳＩ関節）において、両方の寛骨と接続している。
【図１１−１３Ｂ】３つのインプラント構造体の植設を示す解剖学的図面であって、それぞれ、分解斜視図、組立斜視図、組立前方図、組立軸方向断面図を示している。ここでは、圧縮ステム・アセンブリを使用することなく、腸骨からＳＩ関節、そして仙骨Ｓ１内へと向かう横方向からのアプローチを利用して、ＳＩ関節を定着させている。
【図１４−１６Ｂ】３つのインプラント構造体の植設を示す解剖学的図面であって、それぞれ、分解斜視図、組立斜視図、組立前方図、組立軸方向断面図を示している。ここでは、圧縮ステム・アセンブリを使用して、腸骨からＳＩ関節、そして仙骨Ｓ１内へと向かう横方向からのアプローチを利用して、ＳＩ関節を定着させている。
【図１７−１９Ｂ】３つのインプラント構造体の植設を示す解剖学的図面であって、それぞれ、分解斜視図、組立斜視図、組立横方向図、組立軸方向断面図を示している。ここでは、圧縮ステム・アセンブリを使用することなく、腸骨の後腸骨棘から入って、ＳＩ関節を通過して、仙骨翼で終わる後横方向からのアプローチを利用して、ＳＩ関節を定着させている。
【図２０−２２Ｂ】３つのインプラント構造体の植設を示す解剖学的図面であって、それぞれ、分解斜視図、組立斜視図、組立横方向図、組立軸方向断面図を示している。ここでは、圧縮ステム・アセンブリを使用して、腸骨の後腸骨棘から入って、ＳＩ関節を通過して、仙骨翼で終わる後横方向からのアプローチを利用して、ＳＩ関節を定着させている。
【図２３−２４Ｂ】スクリュー状構造体の植設を示す解剖学的図面であって、それぞれ、分解斜視図、組立前方図、組立軸方向断面図を示している。ここでは、腸骨を貫通し、ＳＩ関節を通過し、そして仙骨Ｓ１内へと向かう横方向からのアプローチを利用して、ＳＩ関節を定着させている。
【図２５−２６Ｂ】スクリュー状構造体の植設を示す解剖学的図面であって、それぞれ、分解斜視図、組立横方向図、組立軸方向断面図を示している。ここでは、腸骨の後腸骨棘から入って、ＳＩ関節を通過して、仙骨翼で終わる後横方向からのアプローチを利用して、ＳＩ関節を定着させている。
【図２７−２８Ｂ】固定ケージ構造体の植設を示す解剖学的図面であって、それぞれ、分解斜視図、組立前方図、組立軸方向断面図を示している。ここでは、腸骨を貫通し、ＳＩ関節を通過し、そして仙骨Ｓ１内へと向かう横方向からのアプローチを利用して、ＳＩ関節を定着させている。
【図２９−３０Ｂ】固定ケージ構造体の植設を示す解剖学的図面であって、それぞれ、分解斜視図、組立横方向図、組立軸方向断面図を示している。ここでは、腸骨の後腸骨棘から入って、ＳＩ関節を通過して、仙骨翼で終わる後横方向からのアプローチを利用して、ＳＩ関節を定着させている。
【図３１】別の実施形態に係る圧縮ステム・アセンブリについて、その組立前における構成要素を示す分解斜視図。
【図３２−３３】図３１に示した圧縮ステム・アセンブリの組立後の状態を示す斜視図である。アセンブリに係合したアンカープレートが整合位置（図３２）から骨グリップ位置（図３３）へと回転して、当該アセンブリを骨内に係止することを示している。
【図３４】図３１に示した圧縮ステム・アセンブリを、隣接する骨領域内で組み立てられた状態で示す側方断面図である。図３４は図示を目的として概略的に描いており、解剖学的詳細は示していない。
【図３５Ａ−３５Ｂ】圧縮ステム・アセンブリの別の実施形態を示す側方断面図である。隣接する骨領域内において、図３５Ａは組立前の状態を、図３５Ｂは組立後の状態を示している。図３５Ａ、３５Ｂは図示を目的として概略的に描いており、解剖学的詳細は示していない。
【図３６Ａ−３６Ｂ】半径方向に圧縮可能なインプラントを示す側方断面図である。隣接する骨領域内において、図３６Ａは組立前の状態を、図３６Ｂは組立後の状態を示している。図３６Ａ、３６Ｂは図示を目的として概略的に描いており、解剖学的詳細は示していない。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
明細書中での開示は詳述で正確であるが、これは当業者が本発明を実施できるようにするためである。ここに開示した物理的な具体例は、単なる例示であって、他の具体的な構造をもって具体化されてもよいものである。好ましい具体例を説明しているが、その詳細は、請求項の記載で特定される本発明から逸脱することなく変更可能である。
【００２０】
Ｉ．  圧縮ステム・アセンブリ
図１、２は、それぞれ組立図および分解図であって、圧縮ステム・アセンブリ１０の代表的な形態を示している。このアセンブリ１０のサイズおよび形状は、骨の断片の定着のために（すなわち、１つの骨の異なる部分を定着させるために）、あるいは固定されるべき各骨の定着のために（すなわち、隣接する、および（または）関節によって連結された２以上の各骨を定着させるために）、決定されている。
説明を簡便にするため、アセンブリ１０を骨定着／固定圧縮アセンブリと呼ぶこともある。これは、当該アセンブリが、２またはそれ以上の各骨を定着させる機能も、また、１つの骨の２以上の部分を固定する機能も、あるいはその両方の機能も、いずれをも行ない得ることを示している。ここに使用されるように、「隣接する骨セグメント（bone segments）」あるいは「隣接する骨領域」とは、次のいずれの状態をも意味している。すなわち、１つの骨の骨折ライン、あるいは、異なる骨領域間の隙間または関節である。
図１において、骨セグメントまたは隣接する骨領域は、図示を目的として、解剖学的詳細を伴わず概略的に示している。後の説明では（例えば、図１３〜１６、図２０〜２２において）、骨セグメントまたは隣接する骨領域は、骨盤の仙骨と腸骨の間の関を含む特定の解剖学的詳細と一緒に図示している。当該関節は、解剖学的には、仙腸関節（ＳＩ関節）と呼ばれる。
【００２１】
図１、２に示したように、圧縮ステム・アセンブリ１０は、アンカー本体１２を含む。アンカー本体１２は、（図１に示したように）隣接する骨セグメントまたは骨領域内に、圧縮状態で配置できるように、そのサイズおよび形状が決められている。図示した具体例では、アンカー本体１２は、円筒状のアンカー・ピン、あるいはロッドの形態を為している。しかしながら、アンカー本体１２は、他の幾何形状を為していてもよい。
【００２２】
アンカー本体１２の末端は、末端側アンカー・スクリュー１４に係止される。このアンカー・スクリュー１４は、上記隙間または関節の一側方において骨の内部領域に連結されている。当該隙間または関節の他の一側方においては、アンカー本体１２の基端が、アンカー・ナット１６およびアンカー・ワッシャ１８を用いて、骨の外部領域に固定される。
末端側アンカー・スクリュー１４とアンカー・ナット１６によって、アンカー本体１２は圧縮状で保持される。そして、そのようにされている限りは、アンカー本体１２は、隣接する骨セグメントあるいは骨領域を圧縮し、定着させる。
【００２３】
骨領域あるいはセグメントの内部において、アンカー本体１２は、細長いステムのような、カニューレ状インプラント構造体２０を保持する。インプラント構造体２０は内腔部２２を有していて、アンカー本体１２上をスライドさせて配置することができる。図２に示すように、インプラント構造体２０は、少なくともその長さの一部に渡って形成された領域２４を含んでいる。この領域２４は、当該構造体の表面上へ、または表面内部へと骨が成長することを促進する。あるいは、当該構造体の一部または全体に渡って骨が成長することを促進する。
インプラント構造体２０の表面に沿って形成された、骨を内部成長（in-growth）または貫通成長（through-growth）させるための領域２４は、インプラント構造体２０の表面上に、またはその内部へ、あるいはこれを貫通して、骨が内部成長（in-growth）または貫通成長（through-growth）することを促進する。
インプラント構造体２０の表面上に、またはその内部へ、あるいはこれを貫通して、骨が内部成長（in-growth）または貫通成長（through-growth）することは、アンカー本体１２で圧縮保持されている骨セグメントあるいは骨領域の固定プロセスまたは骨折治癒時間を速めることを助ける。
【００２４】
Ａ．  アンカー本体、ナット、およびワッシャ
アンカー本体１２、ナット１６およびワッシャ１８は、人工補綴の分野において使用可能な材料から、例えば、機械加工、型成形、押出しによって作ることができる。使用可能な材料は、圧縮力が作用した状態で埋め込むことが可能であって、周囲の骨または組織に長時間さらされても、重大な生物学的吸収（bio-absorption）あるいは再吸収(resorption)が生じることのない材料である。アンカー本体１２、ナット１６、およびワッシャ１８は、骨折した部位あるいは固定すべき部位を安定させるのに十分な一定時間の間、所定位置に留まることが意図されている。
そのような材料としては、それらに限定されるものではないが、チタン、チタン合金、タンタル、クロム・コバルト、医療用鋼材（surgical steel）、あるいは他の総合関節置換金属（total joint replacement metal）、および（または）セラミック、焼結ガラス、人工骨、何らかの非接合金属（uncemented metal）、またはセラミック表面、あるいはそれらの組み合わせを挙げることができる。
【００２５】
長さに関しては（図１を参照）、アンカー本体１２は、隣接する一方の骨セグメントあるいは領域から、その間の隙間または関節を超えて、隣接する他方の骨セグメントあるいは領域内に少なくとも部分的に入り込み得る長さにサイズ決めされている。アンカー本体１２の長さおよび直径は、解剖部位に従ってサイズ決めされる。
局所構造の形態論は、医療専門家であれば、人間解剖学のテキストブックを使用し、かつその部位における疾患または外傷に関する知識に基づいて、一般的に理解できる。医師は、目的とする骨領域の形態論に関して以前に示された分析に基づき、例えば、単純なフィルムＸ線、透視検査用Ｘ線、ＭＲＩ、あるいはＣＴスキャンを使用して、アンカー本体１２の寸法を確認することができる。アンカー本体１２用の代表的な直径は、３．２ｍｍ〜３．５ｍｍである。
【００２６】
図２に最も良く示されているように、アンカー本体１２の少なくとも基端領域および末端領域は、その筒状本体の回り形成された外部螺旋形畝あるいはスクリュー・ネジ２６、２８を含んでいる。望まれる場合には代わりの構成として、アンカー本体１２の全長に沿ってネジを切ってもよい。望ましくは、スクリュー・ネジ２６、２８は、アンカー本体１２の基端および末端において同方向に形成される。例えば、右方向ネジが望ましい。
【００２７】
ネジ２６が形成されたアンカー本体１２の基端部は、使用時に、隣接する１つの骨セグメントまたは領域の外側に一定距離だけ延在するよう、その寸法が決められる。このようにして、基端側領域は、使用時にアンカー・ナット１６およびワッシャ１８を取り付けることができるよう外部に露出する。アンカー・ナット１６は相補的な内ネジを含んでいて、この内ネジは、アンカー本体１２の基端側外面に形成された外ネジ２６と係合するように、そのサイズおよび形状が決められている。
３．２ｍｍのアンカー本体１２に対しては、アンカー・ナット１６およびアンカー・ワッシャ１８の代表的な直径は、それぞれ、３．２ｍｍおよび８ｍｍである。
【００２８】
ネジ２８が形成されたアンカー本体１２の末端部は、隣接する他方の骨セグメントあるいは領域内へと少なくとも部分的に入り込み得るように、そのサイズが決められている。そこでアンカー本体１２の末端部は、アンカー・スクリュー１４に連結されることとなるが、これについて次に説明する。
【００２９】
Ｂ．  アンカー・スクリュー
アンカー本体１２、ナット１６、およびワッシャ１８と同様に、アンカー・スクリュー１４は、人工補綴の分野において使用可能な耐久性材料から、例えば、機械加工、型成形によって作ることができる。使用可能な材料は、骨内にネジ込むことが可能であって、周囲の骨または組織に長時間さらされても、重大な生物学的吸収（bio-absorption）あるいは再吸収(resorption)が生じることのない材料である。
アンカー・スクリュー１４は、圧縮アセンブリ１０の他の構成要素と同様に、骨折した部位あるいは固定すべき部位を安定させるのに十分な一定時間の間、所定位置に留まることが意図されている。そのような材料としては、それらに限定されるものではないが、チタン、チタン合金、タンタル、クロム・コバルト、医療用鋼材（surgical steel）、あるいは他の総合関節置換金属（total joint replacement metal）、および（または）セラミック、あるいはそれらの組み合わせを挙げることができる。
【００３０】
アンカー・スクリュー１４は、隣接する他方の骨セグメントあるいは領域内において、アンカー本体１２のネジ切りされた末端領域２８の終端と係合し得る距離だけ延在するよう、そのサイズが決められている。図２に最も良く示されているように、アンカー・スクリュー１４は、その筒状本体の回りに形成された外部螺旋形畝あるいはスクリュー・ネジ３０を含んでいる。
外ネジ３０は、骨内で回転した時にある目的を達成するために、そのサイズおよび形状が決められている。すなわち、アンカー・スクリュー１４が、骨内にネジ込まれることによって前進配置される。骨内に配置されたアンカー・スクリュー１４は、軸方向への移動および分離に対して抵抗する。アンカー・スクリュー１４の代表的な長さ範囲は５ｍｍ〜２０ｍｍであるが、これも局所的解剖学見地からの要求によって変更され得る。アンカー・スクリュー１４の代表的な直径は約７ｍｍである。
【００３１】
アンカー・スクリュー１４はさらに、その内腔に形成された内部螺旋形畝あるいはスクリュー・ネジ３２を含んでいる。内側のスクリュー・ネジ３２は、アンカー本体１２の末端側に形成された相補的な外部スクリュー・ネジ２８と係合するよう、そのサイズおよび形状が決められている。
アンカー・スクリュー１４の内側スクリュー・ネジ３２と係合したとき、アンカー・スクリュー１４は、アンカー本体１２の末端領域を骨に係止して、アンカー本体１２が軸方向に移動するのを阻む。前に説明したように、アンカー・スクリュー１４（末端領域上）、およびアンカー・ナット１６とアンカー・ワッシャ１８（基端領域上）が、アンカー本体１２を圧縮状態で保持し、それによって、隣接する骨セグメントあるいは骨領域を圧縮・定着させる。
【００３２】
別例として、アンカー・スクリュー１４に代えて、内部にネジが切られた構成要素（外側にネジが無くてもよい）が、最も末端側の骨セグメントに形成した内腔の中にしっかりと固定できるように（例えば、締まり嵌めや、接着剤を利用する）、そのサイズおよび形状が決められてもよい。最も末端側の骨セグメントとは、上記内腔が終結している骨セグメントである。
アンカー・スクリュー１４と同様に、締まり嵌めおよび（または）接着剤は、インプラント構造体の全体を係止する。アンカー・スクリュー１４と組み合わせて接着剤を使用することも可能である。
【００３３】
Ｃ．  インプラント構造体
インプラント構造体２０は、人工補綴の分野において使用可能な材料から、例えば、機械加工、型成形、押出しによって作ることができる。使用可能な材料は、周囲の骨または組織に長時間さらされても、重大な生物学的吸収（bio-absorption）あるいは再吸収(resorption)が生じることのない材料である。インプラント構造体２０は、圧縮アセンブリ１０の他の構成要素と同様に、骨折した部位あるいは固定すべき部位を安定させるのに十分な一定時間の間、所定位置に留まることが意図されている。
そのような材料としては、それらに限定されるものではないが、チタン、チタン合金、タンタル、チバニウム（アルミニウム、バナジウムおよびチタン）、クロム・コバルト、医療用鋼材（surgical steel）、あるいは他の総合関節置換金属（total joint replacement metal）、および（または）セラミック、焼結ガラス、人工骨、何らかの非接合金属（uncemented metal）、またはセラミック表面、あるいはそれらの組み合わせを挙げることができる。
別例として、インプラント構造体２０は、適切な耐久性を有する生物学材料、または金属と生物学材料の組合せから形成されてもよい。例えば、生体適合性の骨充填材料である。インプラント構造体２０は、例えばアクリル性の骨セメント等、流動性のある生物学的材料から型成形されてもよい。当該アクリル性の骨セメント等は、例えばＵＶライトによって硬化されて、流動性の無い固体材料となる。
【００３４】
インプラント構造体２０は、解剖部位に従ってサイズ決めされる。局所構造の形態論は、医療専門家であれば、人間解剖学のテキストブックを使用し、かつその部位における疾患または外傷に関する知識に基づいて、一般的に理解できる。医師は、目的とする骨領域の形態論に関して以前に示された分析に基づき、例えば、単純なフィルムＸ線、透視検査用Ｘ線、ＭＲＩ、あるいはＣＴスキャンを使用して、インプラント構造体２０の寸法を確認することができる。
【００３５】
図３〜７に示すように、インプラント構造体２０は、様々な外形および断面形状を有することができる。インプラント構造体２０は、例えば、大略曲線（丸、楕円形）の断面を有していてもよいし（図３参照）、または全体的に直線で構成された断面（正方形、長方形、三角形）を有していてもよい（図４参照）し、あるいはそれらの組合せからなる断面を有していてもよい。
図２では、インプラント構造体２０を断面三角形に描いているが、このような形状であれは、埋め込まれると、回転および微少変位を有効に防ぐことができる。
【００３６】
図５、６に示すように、インプラント構造体２０は、曲線状（図５）か直線状（図６）である場合、その軸方向に沿う少なくとも一部分にテーパ領域３４を含んでいてもよい。これは、インプラント構造体２０の幅または直径が、軸方向に沿って徐々に増加するということを意味している。
望ましくは、テーパ領域３４は、使用に際して、インプラント構造体２０の基端領域（すなわち、インプラント構造体２０の骨内に進入する最終部分）に対応する。幅または直径の増加割合は変更可能である。例えば、７ｍｍの通常直径のインプラント構造体２０の場合は、最大増加割合は、約０．２５ｍｍから１．２５ｍｍまでとすることができる。テーパ領域３４が存在することで、隣接する骨セグメントまたは領域における圧縮力の生成および維持をさらに確実なものとなる。
【００３７】
隣接する骨セグメントまたは領域における圧縮力の生成および維持をさらに確実なものとするため（図７参照）、インプラント構造体２０は、曲線状、直線状、あるいはテーパ状のいずれの形態である場合にも、（歯、ウイング、その他の形態の）突出する骨グリップ面３６を含むことができる。
歯またはウイング３６は、インプラント構造体２０の表面から例えば２〜４ｍｍ突出することができ、インプラント構造体２０の基端および末端において圧縮力の方向に面を向ける。これにより、圧縮アセンブリによって圧縮されたときに、骨セグメント中に進入し易くなる。
【００３８】
図１、２で示したように、骨を内部成長（in-growth）または貫通成長（through-growth）させる領域２４は、インプラント構造体２０の全外表面に渡って延在している。あるいは、当該領域２４は、隣接する骨セグメントの両側（または骨折ライン）において一定の距離部分だけをカバーしていてもよい。
骨を内部成長（in-growth）または貫通成長（through-growth）させる領域２４は、例えば、貫通孔、および（または）多様な表面パターン、および（または）多様な表面性状、および（または）細孔、またはそれらの組合せを含んでいてもよい。当該領域２４の形状は、変更することが勿論可能である。例示すると、当該領域２４は、オープンメッシュ構造、ビード形状、小柱形状を含んでいてもよく、または、孔あるいは窓（fenestration）を含んでいてもよい。
骨を内部成長（in-growth）または貫通成長（through-growth）させるものであれば、どのような構造であって十分である。
【００３９】
骨を内部成長（in-growth）または貫通成長（through-growth）させる領域２４は、コーティング、ラッピング、または表面処理を施されることで、骨を内部成長または貫通成長させる。あるいは、当該領域２４は、それ自体が本質的に骨の内部成長または貫通成長を促進する構造を有する材料から形成してもよい。例えば、多孔性メッシュ、ヒドロキシアパタイト、または他の多孔性表面である。領域２４は、当該領域を貫通して骨が成長するための孔を含んでいてもよい。
【００４０】
好ましい具体例においては、骨を内部成長（in-growth）または貫通成長（through-growth）させる領域２４は、インプラント構造体２０上に、多孔性プラズマ・スプレー・コーティングを有する。これによって生体力学的に厳格な定着／固定システムが形成されるが、これは、信頼性の高い定着／固定、および大荷重耐性キャパシティーをサポートするよう設計されたものである。
【００４１】
骨を内部成長（in-growth）または貫通成長（through-growth）させる領域２４は、他の多様なコーティングで覆われていてもよい。例えば、抗菌剤、抗血栓剤、骨形成誘発剤（osteoinductive agent）、あるいはそれらの組合せである。望まれる場合には、それらを用いてインプラント構造体２０の全体をコーティングしてもよい。
【００４２】
Ｄ．  圧縮ステム・アセンブリのインプランテーション
図８Ａ〜８Ｌは、圧縮ステム・アセンブリ１０をインプラントするための代表的な行程を、図解を目的として概略的に示している。より詳述には、圧縮ステム・アセンブリ１０のＳＩ関節への特定のインプラント技術について、解剖学的に重きを置いた説明を後述する。
【００４３】
医師は、定着あるいは固定すべき（関節固定）隣接する骨セグメントあるいは骨領域を特定する（図８Ａ）。
従来の可視化技術の助けを借りて、すなわち例えば、ＴＶスクリーンに表示されるライブ映像を作り出す（Ｃアームまたはフルオロスコープ等の）Ｘ線画像インテンシファイヤを使用して、ガイド・ピン３８が従来の手段によって導入される（図８Ｂ）。ガイド・ピン３８は、隣接する１つの骨セグメントあるいは領域を貫通し、中間の隙間または関節を通過し、隣接する他方の骨セグメントあるいは領域内へと部分的に進入する。
【００４４】
筒状のドリル・ビット４０をガイド・ピン３８上に通し（図８Ｃ）、案内挿入経路または内腔部４２を形成する。この内腔部４２は、隣接する１つの骨セグメントあるいは領域を貫通し、中間の隙間または関節を通過し、隣接する他方の骨セグメントあるいは領域内へと部分的に進入する。
単一のドリル・ビットまたは複数のドリル・ビット４０を使用して、骨の断片または表面を貫通するようドリル加工し、所望のサイズおよび形状の案内内腔部４２を形成する。案内内腔部４２から末端側にある骨の部位は、ドリル加工せずにそのまま残され、そこにアンカー・スクリュー１４が装着される。案内内腔部４２が完成すれば、筒状のドリル・ビット４０を取り外す。
【００４５】
インプラント構造体２０の外形および寸法に適合する外形および寸法を有するブローチ４４（図示した実施形態では三角形）を、ガイド・ピン３８上でタップして、案内内腔部４２に通す（図８Ｄ）。
当該形状のブローチ４４が案内内腔部４２のエッジに沿ってカッティングを行い、所望のプロファイルを作り出す（図示した実施形態では三角形）。当該プロファイルによって、インプラント構造体２０は、隣接する１つの骨セグメントあるいは領域を貫通し、中間の隙間または関節を通過し、隣接する他方の骨セグメントあるいは領域内へと部分的に進入して、保持される。
【００４６】
ブローチ４４を引き抜く（図８Ｅ）。そして、アンカー・スクリュー１４（その内部スクリュー・ネジ３２は、筒状ネジ・スクリュー・ドライバー４６の末端部に係合している）を、ガイド・ピン３８上に通し、さらに末端側の骨セグメント内のブローチ加工された内腔４８の終端部にまで通す。アンカー・スクリュー１４は、ブローチ加工された内腔４８の終点を超えて、ドリル加工されずそのまま残された骨内に、スクリュー・ドライバー４６を操作することによって、ネジ込まれる（図８Ｆ）。
例えば、アンカー・スクリュー１４は、ブローチ加工された内腔４８の終点を少なくとも５ｍｍ超えて、骨内に前進し、埋め込まれる。
【００４７】
ネジ・スクリュー・ドライバー４６は、逆回転させることによって、アンカー・スクリュー１４から外される。そして、ガイド・ピン３８が外される（図８Ｇ）。アンカー本体１２が挿入され、そのネジ切りされた末端部２８が、アンカー・スクリュー１４の内側スクリュー・ネジ３２とネジ係合する（図８Ｈ）。
【００４８】
図８Ｈに示したように、その推奨されるサイズおよび形状により、ネジ切りされた末端部２８がアンカー・スクリュー１４と適切にネジ係合するとき、アンカー本体１２のネジ切りされた基端部２６は、ブローチ加工された内腔４８の基端部外側に一定距離だけ突出する。
【００４９】
インプラント構造体２０は、インプラント構造体２０の末端側がアンカー・スクリュー１４の基端側に当接するまでアンカー本体１２上をスライドさせることで、当該アンカー本体１２上に通される（図８Ｉ）。
【００５０】
アンカー・ワッシャ１８は、突出しているアンカー本体１２のネジ切りされた基端部２６上をスライドさせて通され、骨の外表面に当接する（図８Ｊ）。アンカー本体１２のネジ切りされた基端部２６に、アンカー・ナット１６をネジ係合させる（図８Ｋ）。所望の圧縮力がアセンブリ１０によって骨領域に負荷されるまで、手動（または電動）チャック５０を使用して、アンカー・ナット１６をアンカー・ワッシャ１８に対して締め付ける（図８Ｌ）。
圧縮により、隣接する骨セグメント間の距離が短くなり、同時に、インプラント構造体２０は、ブローチ加工された内腔４８内に圧縮状態で配置される。これにより、骨を内部成長させる領域２４と、ブローチ加工された内腔内部の骨とが、密接に接触することが確実となる。
【００５１】
骨を内部成長または貫通成長させる領域２４において、インプラント構造体２０の表面に沿って圧縮により作り出される密接な接触は、インプラント構造体２０上への、同構造体内への、または同構造体内を貫通しての、内部成長または貫通成長を促進させ、したがって、固定行程または骨折治癒時間が短くなる。
【００５２】
後により詳しく説明するように、ある１つの骨セグメントに対して、２以上の圧縮ステム・アセンブリ１０をインプラントすることが可能である。例えば、後述するように（例えば、図２０）、１つのＳＩ関節を固定するために、そのような圧縮ステム・アセンブリを３つインプラントすることが可能である。
【００５３】
Ｅ．他の実施形態
（１）  末端側のアンカープレート
圧縮ステム・アセンブリ１０の別例を図３１〜図３３に示している。使用において、圧縮ステム・アセンブリ１０は、既に説明したように、骨の定着または関節固定を目的として、隙間または関節によって隔てられた隣接する骨セグメントまたは領域内にインプラントできるように、そのサイズおよび形状が決められている。
【００５４】
この実施形態（図３１）では、アンカー本体１２、ナット１６、およびワッシャ１８は、既に説明したのと同じようにして、そのサイズおよび形状が決められる。同様に、インプラント構造体２０は、全体的に直線で構成される断面形状を有するように、そのサイズおよび形状が決められている。これも、図４を参照して既に説明した通りである。
【００５５】
この実施形態では、ネジが切られたアンカー・スクリュー１４に代えて、全体的に直線で構成されたアンカープレート５８によって、アセンブリ１０の末端部が骨内に係止される。アンカープレート５８は、人工補綴の分野において使用可能な硬質で耐久性のある材料から、例えば機械加工または型成形によって作ることができる。使用可能な材料は、骨の内部に切り込んで進入可能であって、周囲の骨または組織に長時間さらされても、重大な生物学的吸収（bio-absorption）あるいは再吸収(resorption)が生じることのない材料である。
【００５６】
図３１、３２に最も良く示しているように、直線から構成されるアンカープレート５８は、インプラント構造体自体の直線状の断面形状に適合するように、そのサイズおよび形状が決められている。
図示した構成においては、インプラント構造体２０は、ほぼ三角形の断面形状を有しており、アンカープレート５８もまたそのような形態を為している。そのため、アンカープレート５８は、３つの頂点６４を含んでいる。アンカープレート５８の各頂点間の辺は、鋭く加工されていて、骨カッティングエッジ７２を構成している。
【００５７】
アンカープレート５８は、その幾何学的中心位置に腔６０を含んでいる（図３１）。内部螺旋状畝あるいはネジ６２が、腔６０の内面に形成されている。この内部スクリュー・ネジ６２は、アンカー本体１２の末端領域に形成された相補的な外部スクリュー・ネジ２８と適合するように、そのサイズおよび形状が決められている。
これによって、アンカー本体１２の末端領域は、アンカープレート５８とネジ係合できる（図３２）。アンカー本体１２にネジ係合されると、アンカープレート５８は、アンカー本体１２と共に回転する（図３３）。
【００５８】
既に説明した方法によって（図８Ａ〜図８Ｄ）ブローチ加工された内腔４８内にインプラント構造体２０を導入するに先立って、アンカー本体１２は、インプラント構造体２０の内腔２２内に通され、そして、アンカー本体１２の末端側のネジ切りされた部分２８に、アンカープレート５８がネジ係合される。ネジ切りされた部分２８は、インプラント構造体２０の末端部を越えて突出するように、そのサイズが決められている。
さらに、図３２に示すように、アンカープレート５８は、インプラント構造体２０の末端部と整合するように回転方向の位置も決められている。この整合した位置においては（図３２）、アンカープレート５８の３つの頂点６４は、インプラント構造体２０の末端部の３つの頂点６６と重なって、一致する。インプラント構造体２０、アンカー本体１２、およびアンカープレート５８は、１つのユニットとして、ブローチ加工された内腔４８内に、図３２に示した姿勢で導入される。整合した位置では、アンカープレート５８は、ブローチ加工された内腔４８内にインプラント構造体２０を通すことを妨げることはない。
【００５９】
ブローチ加工された内腔の終点に接触すると、アンカー本体５８の基端部を６０°回転させる（図３３）。この回転によって、アンカープレート５８は、張り出た骨グリップ位置へと移動する。この位置では、アンカープレート５８はもはや、インプラント構造体２０の末端部とは整合していない（図３３）。
この張り出た骨グリップ位置において、三角形のアンカープレート５８の頂点６４は、インプラント構造体２０の三角形の辺６８から半径方向外側に張り出している。アンカープレート５８は、インプラント構造体２０の末端部において、拡張された横方向面積を与える。この面積は、インプラント構造体自体の断面積よりも大きい。
【００６０】
アンカープレート５８を骨グリップ位置へと回転させている間、アンカープレート５８のカッティングエッジ７２は、骨内部へと前進し、骨を切断する。これにより、アンカープレート５８は、骨セグメントあるいは領域において、骨内部に据え付けられる（図３４）。骨グリップ位置にあるアンカープレート５８は、アンカー本体１２の末端部を骨内に係止する。アンカープレート５８は、アンカー・スクリュー１４とほとんど同じ方法で、軸方向の移動および分離を防止する。
【００６１】
インプラント構造体２０の辺６８は、当該構造体２０の末端部において、切欠き７０を含んでいることが好ましい（図３１、３２）。アンカープレート５８がその骨グリップ位置にまで回転したとき、アンカープレート５８の本体が頂点間の戻り止めに隣接して、切欠き７０内に位置することとなるように（図３３）、切欠き７０は、そのサイズおよび形状が決められている。
切欠き７０内に位置したとき、アンカー本体１２の基端部において、既に説明したようにしてアンカー・ナット１６およびワッシャ１８でさらに締め付けると、アンカープレート５８は、骨をグリップする係止位置にロックされる。アンカー・ナットを締め付けることによって、インプラント構造体２０は、末端側のアンカープレート５８と基端側のナット／ワッシャの間で圧縮され（図３４）、それにより、圧縮ステム・アセンブリ１０を構成する。
【００６２】
（２）  ２ピースで構成される圧縮インプラント構造体
圧縮インプラント構造体の他の実施形態を図３５Ａ、３５Ｂに示した。既に説明したように、使用に際して、インプラント構造体は、隙間または関節によって分離されている隣接する骨セグメントの内部に植設され、骨定着または関節固定を行うことを目的として、そのサイズおよび形状が決められる。
【００６３】
この実施形態（図３５Ａ）では、既に説明したのと同様に、インプラント構造体は、円または曲線で構成される断面形状を有することができる。既に説明したインプラント構造体とは異なり、図３５Ａに示したインプラント構造体２０は、一緒に使用する２つのインプラント構成要素７４、７８からなる。
【００６４】
既に説明したのと同様に、インプラント構成要素７４、７８のそれぞれは、人工補綴の分野において使用可能な耐久性のある材料から、例えば、機械加工、型成形、押出しによって作ることができる。使用可能な材料は、周囲の骨または組織に長時間さらされても、重大な生物学的吸収（bio-absorption）あるいは再吸収(resorption)が生じることのない材料である。
インプラント構成要素７４、７８のそれぞれは、既に説明したのと同様に、骨を内部成長または貫通成長させる領域を外面に備えている。
【００６５】
インプラント構造体を導入するに先立って、隣接する骨セグメントを貫通するように、ブローチ加工された内腔が、既に説明したのと同じやり方（図８Ａ〜図８Ｄ）で形成される。インプラント構成要素７４は、最も末端側の骨セグメントにブローチ加工された内腔の終端部にしっかりと固定できるように、そのサイズおよび形状が決められている。この固定は、例えば締まり嵌め、および（または）接着剤を使用して行われる。インプラント構成要素７４によって、インプラント構造体の全体が係止される。
【００６６】
インプラント構成要素７４は、さらにポスト７６を含んでいる。このポストは、ブローチ加工された内腔を通って、ブローチ加工された内腔が始まる最も基端側の骨セグメント内にまで延在している。ポスト７６は内ネジ８０を含んでいる。
【００６７】
第２のインプラント構成要素７８は、最も基端側の骨セグメントにブローチ加工された内腔内に導入され得るよう、そのサイズおよび形状が決められている。第２のインプラント構成要素７８は内腔を含んでいて、その結果図３５Ｂに示したように、当該インプラント構成要素７８は、第１のインプラント構成要素７４のポスト７６上にスライドさせるようにして装着することができる。
【００６８】
アンカー・スクリュー１６（ワッシャ１８と共に使用することが望ましい）は、外部スクリュー・ネジを含んでいる。この外部スクリュー・ネジは、ポスト７６内に形成された相補的な内部スクリュー・ネジ８０と係合し得るように、そのサイズおよび形状が決められている。アンカー・スクリュー１６を締めると、第１および第２のインプラント構成要素７４、７８が互いに引き寄せられて、その結果、インプラント構造体が圧縮状態となる（図３５Ｂ）。
【００６９】
（３）  半径方向圧縮
（スプリット・インプラント構造体）
他の実施形態であるインプラント構造体８２を図３６Ａ、３６Ｂに示した。既に説明したように、使用に際して、インプラント構造体８２は、隙間または関節によって分離されている隣接する骨セグメントの内部に植設され、骨定着または関節固定を行うことを目的として、そのサイズおよび形状が決められる。
インプラント構造体８２は、半径方向圧縮を行うべく配置されるよう、そのサイズおよび形状が決められている。
【００７０】
既に説明したのと同様に、インプラント構造体８２は、円または曲線で構成される断面形状を有する本体を含むことができる。既に説明したのと同様に、インプラント構造体８２は、人工補綴の分野において使用可能な材料から、例えば、機械加工、型成形、押出しによって作ることができる。使用可能な材料は、周囲の骨または組織に長時間さらされても、重大な生物学的吸収（bio-absorption）あるいは再吸収(resorption)が生じることのない材料である。
インプラント構造体８２は、既に説明したのと同様に、骨を内部成長または貫通成長させる領域を外面に１または２以上備えている。
【００７１】
既に説明したインプラント構造体とは異なり、インプラント構造体８２の基端部は、スプリット８４を有する弱められた軸方向領域を含んでいる。セルフタッピング−スクリュー１６がさらに含まれている。スクリュー１６は、ネジが切られたテーパ状の本体を含んでいる。テーパ状本体は、スクリューヘッドに向かうにつれて直径が増加する楔型の形態を為している。
スクリュー１６は、セルフタッピングタイプのものであって、スプリット８４内にネジ込まれるとき、自身のためのネジ部を作り出しながら徐々に前進し得るように、そのサイズおよび形状が決められている（図３６Ｂ）。
【００７２】
インプラント構造体８４を導入するに先立って、隣接する骨セグメントを貫通するように、ブローチ加工された内腔が、既に説明したのと同じやり方（図８Ａ〜図８Ｄ）で形成される。図３６Ａに示したように、インプラント構造体８４は、ブローチ加工された内腔内に導入される。
インプラント構成要素８４は、最も末端側の骨セグメントにブローチ加工された内腔の終端部にしっかりと固定できるように、そのサイズおよび形状が決められている。この固定は、例えば締まり嵌め、および（または）接着剤を使用して行われる。締まり嵌め、および（または）接着剤によって、インプラント構造体８４の全体が係止される。
【００７３】
ブローチ加工された内腔内にインプラント構造体８４が導入された後、タッピンネジ１６（ワッシャ１８と共に使用することが望ましい）は、回転させられることによってスプリット８４内へと徐々に前進する。図３６Ｂに示したように、スクリュー１６のネジ切りされた本体の楔形状によって、インプラント構造体８４の本体は、スプリット８４に沿って半径方向外側へと拡げられる。
スプリット８４の回りでインプラント構造体８２の本体の直径が拡がることにより、インプラント構造体８２の基端部が隣接する骨に押し付けられる。スプリット８４の回りでインプラント構造体８２の本体が半径方向に拡張することで、インプラント構造体８２の基端部が骨に押し付けられる。
このような半径方向への押し付けにより、ブローチ加工された内腔内において、骨の内部成長領域と骨とが確実に圧接し、同時に、骨セグメント内でのインプラント構造体８２の回転および軸方向移動が防止される。
【００７４】
Ｆ．  圧縮を利用しないインプラント構造体
ここで説明した圧縮ステム・アセンブリ１０を利用することなく、あるいは、インプラント構造体の圧縮を達成するための他の手段を利用することなく、骨折部位の定着させるために（つまり、同じ骨の異なる部分の定着）、または固定すべき骨を本体全体に渡って定着させるために（関節固定）、図２に示したような骨を内部成長および（または）貫通成長させる領域を有する細長いステム状のインプラント構造体２０のサイズおよび形状が決められてもよい。
ここで説明ような圧縮ステム・アセンブリ１０を利用することなく、骨折部位を定着させるために（つまり、同じ骨の異なる部分の定着）、または固定すべき骨を本体全体に渡って定着させるための、骨を内部成長および（または）貫通成長させる領域２４を有する細長いステム状のインプラント構造体２０が、例えば、２００５年５月２４日に出願された米国特許出願第１１／１３６，１４１号において説明されている。当該内容は、言及することにより、本件明細書中に取り込まれる。
【００７５】
ＩＩ．  インプラント構造体を使用した仙腸関節の関節固定
図２（および他の別形態）に示したような細長いステム状のインプラント構造体２０により、最小侵襲的な方法で、圧縮ステム・アセンブリ１０を利用して、あるいはそれを利用することなく、ＳＩ関節（図９、１０において、前方斜視図および後方斜視図を示している）の固定が可能となる。
これらのインプラント構造体２０は、選択的に使用可能な２つの外科アプローチを使用して有効に植設することが可能である。すなわち、（ｉ）横方向からのアプローチ、または（ｉｉ）後横方向からのアプローチである。いずれの手続においても従来の、横方向からの、および（または）後横方向からの可視化技術による支援を伴うことが望ましい。例えば、ＴＶスクリーンに表示されるライブ映像を作り出す（Ｃアームまたはフルオロスコープ等の）Ｘ線画像インテンシファイヤによる支援である。
【００７６】
Ａ．  横方向からのアプローチ
（１）  圧縮ステム・アセンブリを使用しない場合
横方向からのアプローチの一実施形態においては（図１１、１２、１３Ａ／Ｂ）、１または２以上のインプラント構造体２０が、腸骨からＳＩ関節、そして仙骨Ｓ１内へと横方向に貫通するように導入される（その際、圧縮ステム・アセンブリ１０は使用しない）。この経路およびインプラント構造体２０の最終的な配置は、図１２および図１３Ａ／Ｂに最も良く示されている。
図示した実施形態では、このような方法で３つのインプラント構造体２０が配置されている。さらに、図示した実施形態では、インプラント構造体２０は断面形状が三角形であるが、既に説明したような他の断面形状を有するインプラント構造体２０を使用してもよい。
【００７７】
横方向からのインプラント手続を試みる前に、医師は、定着または固定すべきＳＩ関節セグメントを特定する（関節固定）。これには例えば、ファーバーテスト（Faber Test）、ＣＴガイデド・インジェクション（CT-guided injection）、またはＳＩ関節のＸ線／ＭＲＩを使用する。
【００７８】
横方向および前後方向（A-P）のＣアームに支援されて、かつ、患者を（腹を下にして）うつ伏せにさせて、医師は、（横方向からの視覚化を使用して）大坐骨切痕（greater sciatic notch）の位置合わせをして、真の横位置を実現する。仙骨管の後方皮質と整合する位置からスタートし、それに続いて血液組織分離を行い、腸骨まで至る３ｃｍの切り口を形成する。
横方向から見ると、腸骨上に配置されたガイド・ピン３８（スリーブ付き）（例えば、シュタインマンピン）は、仙骨Ｓ１端部プレートより下方から始まって、仙骨管のちょうど前方位置にまで延在している。前後および横方向から見ると、ガイド・ピン３８は、前方へ浅い角度で（図１３Ａに示すように、例えば、水平方向から１５°〜２０°）、Ｓ１端部プレートと平行となるべきである。
横方向から見ると、ガイド・ピン３８は、仙骨前壁の後方に位置すべきである。前後方向に見ると、ガイド・ピン３８は、下方のＳ１小孔よりも上方に位置するとともに、中央ラインの横方向に位置すべきである。このことは、図８Ａ、図８Ｂに示したシーケンスにほぼ相当している。ガイド・ピン３８を取り外す前に、軟組織プロテクタ（図示せず）をガイド・ピン３８上にスライドさせて、腸骨に対してしっかりと押し付けることが望ましい。
【００７９】
ガイド・ピン３８上を（かつ軟組織プロテクタを通して）、案内内腔４２が、既に説明したようなやり方で、ドリル形成される（図８Ｃに概略的に示している）。案内内腔４２は、腸骨を貫通して、ＳＩ関節を貫通して、そしてＳ１内へと延在する。ドリル刃先４０が除去される。
【００８０】
ある形状のブローチ４４が、ガイド・ピン３８上を（かつ軟組織プロテクタを通して）案内内腔４２内にネジ込まれて、ブローチ加工された内腔４８を形成する。この内腔４８は、インプラント構造体２０に適したプロファイルを有する。プロファイルは、図示した形態においては三角形である。これは、図８Ｄに示したシーケンスにほぼ相当している。ブローチ加工された内腔４８の三角形のプロファイルは図１１に示している。
【００８１】
図１１、１２に示したように（この実施形態では、圧縮スリーブ・アセンブリを使用せずに）、三角形のインプラント構造体２０は、ガイド・ピン３８上の軟組織プロテクタを通して、腸骨を通過して、ＳＩ関節を横切り、そしてＳ１へとたたき込むことができる。そして、インプラント構造体２０の基端が腸骨の横壁に対して面一となる（図１３Ａ、１３Ｂも参照）。
インプラント構造体２０を腸骨の横壁と面一の状態（図１３Ａ、１３Ｂ参照）でブローチ加工した経路内に残したまま、ガイド・ピン３８および軟組織プロテクタを引き抜く。図示した実施形態では、さらに２つのインプラント構造体２０がこのやり方で植設される（図１２に最も良く示されている）。
【００８２】
インプラント構造体２０は、局所的解剖学に従ってそのサイズが決められる。ＳＩ関節に対しては、代表的なインプラント構造体２０のサイズは、局所的解剖学によって、長さが約３５ｍｍ〜約５５ｍｍ、直径が約７ｍｍである。
局所構造の形態論は、医療専門家であれば、人間解剖学のテキストブックを使用し、かつその部位における疾患または外傷に関する知識に基づいて、一般的に理解できる。医師は、目的とする骨領域の形態論に関して以前に示された分析に基づき、例えば、単純なフィルムＸ線、透視検査用Ｘ線、ＭＲＩ、あるいはＣＴスキャンを使用して、インプラント構造体２０の寸法を確認することができる。
【００８３】
（２）  圧縮ステム・アセンブリを使用する場合
図１４〜１６Ａ／Ｂに示したように、横方向からのアプローチにおいては、既に説明したような圧縮ステム・アセンブリ１０を使用して、１または２以上のインプラント構造体２０を、腸骨、ＳＩ関節、そして仙骨Ｓ１へと、横方向に貫通させて導入することもできる。その経路および最終的なインプラント構造体の配置は、図１６Ａ、１６Ｂに最も良く示されている。
図１１〜１３Ａ／Ｂに示した実施形態と同じようにして、３つのインプラント構造体が配置される。さらに、図１１〜１３Ａ／Ｂに示した実施形態と同じようにインプラント構造体の断面形状は三角形であるが、既に説明したように、他の断面形状のものを使用してもよい。
横方向からアプローチするこの実施形態では、ブローチ加工された内腔４８が形成された後直ちにインプラント構造体２０が挿入されるのではない。そうではなく、圧縮ステム・アセンブリ１０の構成要素が最初に内腔４８内に設置されて、そこに、インプラント構造体２０を受け入れる。
【００８４】
より詳しくは、ブローチ加工された内腔４８を既に説明したように形成した後、軟組織プロテクタを所定位置に残したまま、ガイド・ピン３８を外す。圧縮ステム・アセンブリ１０のアンカー・スクリュー１４は、仙骨Ｓ１内でブローチ加工された内腔４８の終端を超えた位置に、図８Ｇ〜８Ｅに概略的に示した方法で配置される。
この構成では、圧縮ステム・アセンブリ１０のアンカー・スクリュー１４を配置するために、案内内腔４２およびブローチ加工された内腔４８の終点を越えた領域において、仙骨Ｓ１内の一定量の骨が、ドリル加工されずにそのまま残される。アンカー・スクリュー１４は、仙骨Ｓ１内の当該ドリル加工されずに残された領域内へと前進して、図１６Ａ、１６Ｂに示したように埋められる。そして、アンカー本体１２のネジ切りされた末端部２８と連結される。
【００８５】
既に説明し図８Ｈに示したように、アンカー本体１２のネジ切りされた末端部２８は、仙骨Ｓ１内のアンカー・スクリュー１４とネジ係合する。このとき、アンカー本体１２の他の部分は、基端側へ向かってＳＩ関節および腸骨を貫通し、図１６Ａ、１６Ｂに示すように、腸骨の横壁から一定距離だけ外側に突出する。
この後、既に説明し図８Ｉに示したように、インプラント構造体２０は、アンカー本体１２上をスライドさせて腸骨の横壁と面一の状態に設置される。そして、既に説明し図８Ｊ〜８Ｌに示したように、アンカー・ワッシャ１８およびナットをアンカー本体１２の基端部に取り付けて、締め付ける。これにより、アセンブリ１０が圧縮状態となる。最終的な組立状態を、図１５および１６Ａ／Ｂに示している。
【００８６】
図１４、１５に示したように、３つの圧縮ステム・アセンブリ１０は、横方向アプローチによって、ＳＩ関節を横切って設置することができる。アンカー・ナット１６を締め付けることで各圧縮ステム・アセンブリが圧縮状態とされると、近隣する圧縮ステム・アセンブリのインプラント構造体が前進して、腸骨の横壁の向こう側へとわずかに突出し得る。これが生じた場合には、突き出たインプラント構造体２０は、アンカー・ピン１２上でさらに腸骨内へと、ゆっくりと叩き込むことができる。
【００８７】
Ｂ．  後横方向からのアプローチ
（１）  圧縮ステム・アセンブリを使用しない場合
図１７〜１９Ａ／Ｂに示したように、１または２以上のインプラント構造体は、（圧縮ステム・アセンブリ１０を使用せずに）後横方向からのアプローチによって導入することができ、腸骨の後腸骨棘から入って、ＳＩ関節を通過して、仙骨翼まで延在する。この経路および最終的なインプラント構造体２０の配置は、図１８および１９Ａ／Ｂに最も良く示されている。
図示した実施形態では、このようなやり方で３つのインプラント構造体２０が配置される。さらに、図示した実施形態では、インプラント構造体２０の断面形状は三角形であるが、既に説明したように、他の断面形状であってもよい。
【００８８】
後横方向からのアプローチにおいては、エントリー・ポイントである腸骨の後腸骨棘に存在する軟組織が少ないが故に、横方向からのアプローチの場合よりも軟組織の破壊が少ない。したがって、この部位からインプラント構造体２０を導入すると、切り口をより小さく、より流動的なものとすることが可能となる。
さらに、インプラント構造体２０は、後横方向からのルートに沿って、厳密な横方向ルートからの場合よりも多くの骨を通過する。そのため、ＳＩ関節のより多くの表面積がその部分に含まれることとなり、その結果、ＳＩ関節をより良好に定着または固定することができる。さらに、後横方向からのアプローチを採用すれば、Ｌ５神経根を含むすべての神経根を避けて通ることが可能となる。
【００８９】
後横方向からのアプローチのためのセット・アップは、大略的には、横方向からのアプローチの場合と同じである。セット・アップには、定着または固定すべきＳＩ関節セグメント（関節固定）を特定することが含まれており、例えば、ファーバーテスト（Faber Test）、ＣＴガイデド・インジェクション（CT-guided injection）、またはＳＩ関節のＸ線／ＭＲＩを使用して行う。これらは、患者が（腹を下にして）うつ伏せの状態で、かつ横方向Ｃアームおよび前後方向Ｃアームで援助されながら、行われるのが望ましい。
同じ器具を使用して、ガイド・ピン３８上に案内内腔４２が形成される。ただし、案内内腔４２は、腸骨の後腸骨棘から始まって、ＳＩ関節を通過して、仙骨翼で終わる。案内内腔４２は、既に説明したように（図１７参照）、ブローチを使用して、所望のプロファイルを有する形状とされる。そして、インプラント構造体２０が、図１８および１９Ａ／Ｂに示した方法で、ブローチ加工された内腔４８内に挿入される。
三角形のインプラント構造体２０が、（この実施形態では、圧縮スリーブ・アセンブリ１０を使用することなく）、ガイド・ピン３８上を、軟組織プロテクタを通して、腸骨の後腸骨棘から、ＳＩ関節を通過して、仙骨翼で終わるところまで叩き込まれる。そのときインプラント構造体２０の基端部は、図１８に示したように、腸骨の後腸骨棘と面一になる。図１７および図１９Ａ／Ｂに示したように、３つのインプラント構造体２０が、このようなやり方で導入される。後ろからの横方向ルートに沿う骨の解剖学的形態論により、異なるサイズのインプラント構造体を導入することが推奨される（最も長いものと、それよりも短い他のもの）。
【００９０】
（２）  圧縮ステム・アセンブリを使用する場合
図２０〜２２Ａ／Ｂに示したように、後横方向からのアプローチにおいては、既に説明したような圧縮ステム・アセンブリ１０を使用して、１または２以上のインプラント構造体２０を、腸骨の後腸骨棘から入って、ＳＩ関節を通過して、仙骨翼内に進入するように導入することもできる。その経路および圧縮ステム・アセンブリ１０を備えたインプラント構造体２０の最終的な配置は、図２２Ａ／Ｂに最も良く示されている。
図１７〜１９Ａ／Ｂに示した実施形態と同じようにして、３つのインプラント構造体が配置される。さらに、図１７〜１９Ａ／Ｂに示した実施形態と同じようにインプラント構造体の断面形状は三角形であるが、既に説明したように、他の断面形状のものを使用してもよい。
後横方向からアプローチするこの実施形態では、ブローチ加工された内腔４８が形成された後直ちにインプラント構造体２０が挿入されるのではない。そうではなく、図２０に示して既に説明したように、圧縮ステム・アセンブリ１０の構成要素が最初に内腔４８内に設置されて、そこに、インプラント構造体２０を受け入れる。
【００９１】
既に説明したように、後横方向からのアプローチのためのセット・アップは、大略的には、横方向からのアプローチの場合と同じであって、患者が（腹を下にして）うつ伏せの状態で、かつ横方向Ｃアームおよび前後方向Ｃアームで援助されながら、行われるのが望ましい。同じ器具を使用して、ガイド・ピン３８上に案内内腔４２が形成される。案内内腔４２は、腸骨の後腸骨棘から始まって、ＳＩ関節を通過して、仙骨翼で終わる。案内内腔４２は、既に説明したように（図２０参照）、ブローチを使用して、所望のプロファイルを有する形状とされる。
この構成では、圧縮ステム・アセンブリ１０のアンカー・スクリュー１４を配置するために、案内内腔４２およびブローチ加工された内腔４８の終点を越えた領域において、仙骨翼内の一定量の骨が、ドリル加工されずにそのまま残される。アンカー・スクリュー１４は、仙骨翼内の当該ドリル加工されずに残された領域内へと前進して、図２２Ａ／Ｂに示したように埋められる。そして、アンカー本体１２のネジ切りされた末端部２８と連結される。
仙骨翼の形態論によれば、アンカー・スクリュー１４は、横方向アプローチにおいて仙骨Ｓ１内に埋められる場合よりも短くてもよい。
【００９２】
既に説明し図８Ｈに示したように、アンカー本体１２のネジ切りされた末端部２８が、仙骨翼内のアンカー・スクリュー１４とネジ係合する。そして、図２１〜２２Ａ／Ｂに示したように、アンカー本体１２の他の部分は、ＳＩ関節を貫通して基端側へと延在して、腸骨の上腸骨棘の外側に一定距離だけ突出する。
この後、既に説明し図８Ｉに示したように、インプラント構造体２０は、アンカー本体１２上をスライドさせて腸骨の上腸骨棘と面一の状態に設置される。そして、既に説明し図８Ｊ〜８Ｌに示したように、アンカー・ワッシャ１８およびナットをアンカー本体１２の基端部に取り付けて、締め付ける。これにより、アセンブリ１０が圧縮状態となる。最終的な組立状態を、図２１および２２Ａ／Ｂに示している。
【００９３】
図２０、２１に示したように、３つの圧縮ステム・アセンブリ１０は、後横方向アプローチによって、ＳＩ関節を横切って設置することができる。前に説明したように、アンカー・ナット１６を締め付けることで各圧縮ステム・アセンブリが圧縮状態とされると、近隣する圧縮ステム・アセンブリ１０のインプラント構造体２０が前進して、腸骨の上腸骨棘の向こう側へとわずかに突出し得る。これが生じた場合には、突き出たインプラント構造体２０は、アンカー本体１２上でさらに上腸骨棘へと、ゆっくりと叩き込むことができる。
【００９４】
Ｃ．  結論
後方からのアプローチ、あるいは後横方向からのアプローチのいずれかを使用すれば、既に説明したように、１または２以上のインプラント構造体２０のそれぞれを、圧縮ステム・アセンブリ１０を使用して、または使用せずに、あるいはその組み合わせによって、最少侵襲的な方法で、ＳＩ関節を横切るよう挿入することができる。
組織にアクセスする従来の器具、栓子、カニューレ、および（または）ドリルは、この目的に使用することができる。挿入経路を形成する前、あるいはインプラント構造体２０の挿入前において、開先加工（joint preparation）、軟骨組織の除去、あるいはスクレーピングは必要ない。したがって、インプラント構造体２０の最大外径と同じ、またはほぼそれに近いサイズで形成された最小侵襲的な挿入経路を形成する必要はある。
【００９５】
圧縮ステム・アセンブリ１０の使用を伴う、あるいは伴わないインプラント構造体２０を使用することで、自己由来の骨移植材、追加的な茎状スクリューおよび（または）ロッド、中空のモジュラー固定スクリュー、カニューレ状の圧縮スクリュー、ジョイント内でネジが切られたケージ、あるいは骨折定着スクリューが不要となる。
【００９６】
代表的な処置では、患者の体格およびインプラント構造体２０のサイズに応じて、１〜６個、あるいは多分８個のインプラント構造体２０が必要となる。インプラント後、固定が行われる間、患者は、ＳＩ関節に負荷が作用するのを避けるよう助言されるであろう。その期間は、患者の健康状態および術後プロトコルの遵守度合いに依存し、６〜１２週間またはそれ以上である。
【００９７】
インプラント構造体２０を使用することで、従来の開腹手術の場合よりも侵襲性の少ない外科技術が可能となり、広範囲に渡る軟組織の除去は不要となる。ＳＩ関節に対して横方向からアプローチおよび後横方向からアプローチすることで、直線的な外科アプローチが提供され、これは、最小侵襲性の外科技術を補う。
インプラント構造体２０のプロファイルおよびデザインは、回転および微少移動を最小限にする。チタンから作った硬質のインプラント構造体２０を使用すれば、術後直ぐにＳＩ関節が安定する。骨を内部成長させる領域２４は、不規則な表面に多孔性のプラズ・マスプレー・コーティングが施されていて、安定した骨の定着／固定を支援する。インプラント構造体２０および外科アプローチによって、術後の耐荷重キャパシティーが最大限となるよう設計された大きな固定表面積が実現され、かつ、大きな負荷がかかるＳＩ関節を安定させるよう設計された、生物力学的に厳格なインプラントが提供される。
【００９８】
ＩＩＩ．  他の構造体を使用した仙腸関節の関節固定
従来の横方向および（または）前後方向（Ａ−Ｐ）での可視化技術の援助下で、ＳＩ関節に対して横方向からのアプローチおよび後横方向からのアプローチを行うことで、他の形態の定着／固定構造体を使用して、最小侵襲的な方法によるＳＩ関節の定着が可能となる。
いずれのアプローチによっても、切り口のサイズが最少限となり、軟組織の除去が最小限となり、腱への刺激が最少限となり、痛みが少なく、感染症および合併症のリスクが少なく、失血が最小限となる。
【００９９】
例えば（図２３および図２４Ａ／Ｂを参照）、１または２以上のスクリュー状構造体５２（例えば、中空のモジュラー係止スクリュー、カニューレ状の圧縮スクリュー、あるいは骨折定着スクリュー）を、本明細書で説明した横方向からのアプローチによって、腸骨を貫通し、ＳＩ関節を通過し、そして仙骨Ｓ１内へと横方向に導入することができる。この経路および最終的なスクリュー状構造体５２の配置を、図２３および図２４Ａ／Ｂに示している。
既に説明したように、スクリュー状構造体は、植設後に回転しないようにそのサイズおよび形状が決められているとともに、骨を内部成長させる材料、あるいは骨を貫通成長させる構造を備えていることが望ましい。
【０１００】
同様に、１または２以上のスクリュー状構造体５２は、本明細書で説明した後横方向からのアプローチによって、腸骨の後腸骨棘から入って、ＳＩ関節を通過して、仙骨翼で終わるよう、導入することができる。この経路および最終的なスクリュー状構造体５２の配置を、図２５および図２６Ａ／Ｂに示している。
既に説明したように、スクリュー状構造体５２は、植設後に回転しないようにそのサイズおよび形状が決められているとともに、骨を内部成長させる材料、あるいは骨を貫通成長させる構造を備えていることが望ましい。
【０１０１】
別の例として、骨移植材料を含んでいる１または２以上の固定ケージ構造体５４を、本明細書で説明した横方向からのアプローチによって、腸骨を貫通し、ＳＩ関節を通過し、そして仙骨Ｓ１内へと横方向に導入することができる。この経路および最終的な固定ケージ構造体５４の配置を、図２７および図２８Ａ／Ｂに示している。
そのような構造体５４は、図２７および図２８Ａ／Ｂに示しているように、仙骨Ｓ１内に植設されるアンカー・スクリュー要素５６を含んでいてもよい。
【０１０２】
同様に、１または２以上の固定ケージ構造体５４は、本明細書で説明した後横方向からのアプローチによって、腸骨の後腸骨棘から入って、ＳＩ関節を通過して、仙骨翼で終わるよう、導入することができる。この経路および最終的な固定ケージ構造体５４の配置を、図２９および図３０Ａ／Ｂに示している。
そのような構造体５４は、図２７および図２８Ａ／Ｂに示しているように、仙骨翼内に植設されるアンカー・スクリュー要素５６を含んでいてもよい。
【０１０３】
ＩＶ．  結論
以上の説明は、本発明の原理を図示することを目的としたものに過ぎないと、理解されるべきである。さらに、この分野における当業者にとっては、多数の修正および変更が容易であるが故に、ここに図示し説明した構造および操作そのままのものとして本発明が限定されるのは望ましくない。好ましい具体例について説明してきたが、その詳細は、特許請求の範囲で特定される本発明から逸脱することなく、変更することが可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2013542775.tif 000009
【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【図８Ｈ】
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【図８Ｉ】
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【図８Ｊ】
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【図８Ｋ】
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【図８Ｌ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
2013542775.tif 000037
【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２３】
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【図２４Ａ】
2013542775.tif 000041
【図２４Ｂ】
2013542775.tif 000042
【図２５】
2013542775.tif 000043
【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
2013542775.tif 000046
【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
2013542775.tif 000048
【図２９】
2013542775.tif 000049
【図３０Ａ】
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【図３０Ｂ】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５Ａ】
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【図３５Ｂ】
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【図３６Ａ】
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【図３６Ｂ】
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【国際調査報告】
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