(57)【要約】  骨固定プレートは、骨の骨幹上への配置のために構成された第１端部から、当該骨の骨端上への配置のために構成および寸法決めされた第２端部まで延在するプレート本体を備え、当該骨の寸法にほぼ一致させるために、プレート本体の外径は第１端部から第２端部まで増大する。開口部が、プレートを通って、骨上に搭載される場合に骨の外側を向く第１表面から、所望の配向にある場合に骨に面する第２表面まで延在し、この開口部は、骨上に搭載される場合に、骨プレートのアライメントに役立つように、開口部を通して骨折部分が可視であるように位置づけられる。第１の穴および第２の穴がプレートを通って延在し、第１の穴と第２の穴の各々は、その中に挿入される骨固定デバイスのねじ頭部を係止するように構造化されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１端部から第２端部まで延在するプレート本体であって、前記第１端部は骨の骨幹上への配置のために構成および寸法決めされ、前記第２端部は前記骨の骨端上への配置のために構成および寸法決めされ、前記プレート本体の外径は、前記骨の寸法にほぼ一致するように、前記第１端部から前記第２端部まで増大する、プレート本体と、
前記プレートを通って、前記プレートが目標骨上に所望の配向で搭載される場合に前記骨の外側を向く第１表面から、前記所望の配向にある場合に前記骨に面する第２表面まで延在する開口部であって、前記開口部は、前記プレートが前記骨の目標部位上に搭載される場合に、前記骨プレートのアライメントに役立つように、前記開口部を通して前記骨の骨折部分が可視であるように位置づけられる、開口部と、
前記プレートを通って、前記第１表面から前記第２表面まで延在する第１の穴および第２の穴であって、前記第１の穴および第２の穴の各々は、その中に挿入される骨固定デバイスのねじ頭部に係止して係合するように構造化される、第１の穴および第２の穴と、
を備える、骨固定プレート。
【請求項２】
前記開口部の形状は、前記開口部の周囲の前記プレート本体の一部の外形とほぼ一致する、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項３】
前記開口部の周囲の前記プレート本体の遠位部の前記外形は、ほぼ三角形である、請求項２に記載の骨固定プレート。
【請求項４】
前記プレート本体は、遠位橈骨上への配置のために構成および寸法決めされる、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項５】
前記開口部は、前記プレートの第１の側壁および第２の側壁と遠位壁によって画定され、前記第１の側壁の幅は前記第２の側壁の幅とほぼ等しい、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項６】
前記プレート本体の遠位部はほぼ三角形である、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項７】
前記プレート本体の前記遠位部から近位に延在する細長シャフトを更に備える、請求項６に記載の骨固定プレート。
【請求項８】
前記第１の穴および第２の穴は固定角度の穴であり、前記第１の穴および第２の穴の穴軸は、前記第２表面から突き出た場合、互いに交差することがない、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項９】
前記第１の穴および第２の穴は、可変角度の穴であって、角度形成の許容された範囲内で、前記第１および第２の可変角度の穴の対応する一つの穴軸に対する使用者の選択による任意の角度でその中に挿入される骨固定デバイスのねじ頭部を係止するように構成された可変角度の穴である、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項１０】
前記第１の可変角度の穴は、中心孔であって、前記中心孔へと通じる複数の周辺孔と交差する中心孔として形成される、請求項９に記載の骨固定プレート。
【請求項１１】
前記骨プレートを通って、前記第１表面から前記第２表面まで延在する、可変角度の圧縮穴を更に備え、かつ、第２圧縮開口部に隣接し、開口する第１圧縮開口部を備える、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項１２】
前記第１圧縮開口部はほぼ円形であり、前記第２圧縮開口部はほぼ楕円形である、請求項１１に記載の骨固定プレート。
【請求項１３】
そこを通してキルシュナーワイヤーを受け取るために構成および寸法決めされた、前記プレート本体を通って延在するワイヤー穴を更に備える、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項１４】
前記第１および第２の固定角度の穴は、前記遠位壁を通って延在する、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項１５】
前記第１の穴は前記第２の穴の遠位にある、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項１６】
前記プレート本体の前記遠位部の近位端に螺合係止穴を更に備える、請求項３に記載の骨固定プレート。
【請求項１７】
前記開口部は、その中に遠位に延在する部分的に円形の陥凹を更に備え、前記陥凹は、そこを通して骨固定デバイスの一部を受け取るように構成される、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項１８】
骨固定プレートであって、骨の骨幹上への配置のために構成および寸法決めされた第１端部から、前記骨の骨端上への配置のために構成および寸法決めされた第２端部まで延在するプレート本体であって、前記プレート本体の外径は、前記骨の寸法にほぼ一致するように、前記第１端部から前記第２端部まで増大する、プレート本体と、前記プレートを通って、前記プレートが目標骨上に所望の配向で搭載される場合に前記骨の外側を向く第１表面から、前記所望の配向にある場合に前記骨に面する第２表面まで延在する開口部であって、前記開口部は、前記プレートが前記骨の目標部位上に搭載される場合に、前記骨プレートのアライメントに役立つように、前記開口部を通して前記骨の骨折部分が可視であるように位置づけられる、開口部と、前記プレートを通って、前記第１表面から前記第２表面まで延在する第１の穴および第２の穴であって、前記第１の穴および第２の穴の各々は、その中に挿入される骨固定デバイスのねじ頭部を係止するように構造化される、第１の穴および第２の穴と、を有する骨固定プレートと、
かぎ状アームとハンドルとを有する照準デバイスであって、前記かぎ状アームは、遠位端に尖端を有する細長要素として構成され、前記目標骨の外側部に接触するために構成および寸法決めされており、前記ハンドルは、前記細長部に沿って摺動可能に位置づけることが可能であり、前記ハンドルを通して挿入される骨固定デバイスが前記骨固定プレートの前記第１の穴および第２の穴のうちの一方と整列するように、前記骨固定プレートに隣接して位置付けられる、照準デバイスと、
を備える、骨固定システム。
【請求項１９】
前記ハンドルに、前記ハンドルの一部を前記照準アームに対して係止するように構成された締め付け機構を更に備える、請求項１８に記載の骨固定システム。
【請求項２０】
前記第１の穴および第２の穴は固定角度の穴であり、前記第２の穴の長手軸は、前記第１の穴の長手軸と交差することを回避するように構成される、請求項１８に記載の骨固定システム。
【請求項２１】
前記第１の穴および第２の穴は可変角度の穴である、請求項１８に記載の骨固定システム。
【請求項２２】
前記第１および第２の可変角度の穴は、それぞれの中心孔が、そこに通じている複数の周辺孔によって包囲されるように形成される、請求項２１に記載の骨固定システム。
【請求項２３】
前記尖端、および前記かぎ状アームの前記遠位端の一部は、そこを通って延在し、そこを通したドリルビットの挿入を可能とするように構成された、開口部を備える、請求項１８に記載の骨固定システム。
【請求項２４】
前記尖端は、前記かぎ状アームに対して取り外し可能に取り付けられる、請求項２３に記載の骨固定システム。
【請求項２５】
骨固定プレートを、前記骨プレートのアライメントに役立つように、そこを通して骨の骨折した目標部位が可視であるように前記プレートを通って延在する開口部を通して、骨の上、視覚的ガイダンスの下に位置づけることであって、前記開口部は、前記骨の外側を向く第１表面から前記骨に面する第２表面まで延在し、前記骨固定プレートは、骨幹上への配置のために構成および寸法決めされた第１端部から、前記骨の骨端上への配置のために構成および寸法決めされた第２端部まで延在するプレート本体を有し、前記プレート本体の外径は、前記骨の寸法にほぼ一致するように、前記第１端部から前記第２端部にむかって増大する、位置づけることと、
照準アームを、かぎ状アームの尖端が前記骨の目標外部表面上に位置づけられ、前記照準アームのハンドルを通して挿入される骨固定ピンが、前記骨固定プレートを通って延在する第１開口部および第２開口部のうちの目標となる一つの内部に位置づけられるように、前記骨固定プレート上に整列させることと、
前記ハンドルおよび骨固定ピンの位置を前記骨および骨固定プレートに対して固定するために、締め付け機構を締め付けることと、
骨固定デバイスを、前記第１の穴および第２の穴の他方を通して前記骨内部に挿入することと、
を含む、損傷した骨を固定するための方法。
【請求項２６】
前記開口部を通して可視である前記骨の一部を通してガイド穴を開けるステップを更に含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記ガイド穴に、ワッシャーを挿入し固定するステップを更に含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記開口部内に延在するほぼ円形の陥凹内部に、別の骨固定デバイスを挿入するステップを更に含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
前記骨内部に穴を開けるために、前記尖端、および前記照準アームの前記かぎ状アームの前記遠位端の一部を通って延在する開口部を通して、穴開け機構を挿入するステップを更に含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項３０】
前記骨固定プレートを通って延在する前記第１および第２の開口部のうちの目標となる一つ内に第１骨固定デバイスを挿入するステップと、その遠位部が前記第１骨固定デバイスの遠位部を係止するように、前記穴内に第２骨固定デバイスを挿入するステップと、を更に含む、請求項２９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[優先権主張]
本出願は、Ａｎｄｒｅ  Ｇａｌｍ、Ｍａｒｔｉｎ  Ｌａｎｇｅｒ、Ｄｉｒｋ  Ｋｅｒｓｔａｎ、Ｃｈｒｉｓｔｏｆ  Ｄｕｔｏｉｔ、Ｆｒａｎｃｏ  Ｃｉｃｏｉｒａ、およびＭｉｒｋｏ  Ｒｏｃｃｉによって２００９年１１月２７日に提出された、「Ｐｌａｔｉｎｇ  Ｃｏｎｃｅｐｔ  ｆｏｒ  Ｄｉｓｔａｌ  Ｒａｄｉａｌ  Ｆｒａｃｔｕｒｅｓ」と題された米国特許仮出願第６１／２６４，７４５号の優先権を主張するものであり、当該出願の全開示内容は、参照によって本出願に援用する。
【０００２】
本発明は、骨固定の分野に関し、より具体的には、目的とする処置の要件に合致するように医師によって選択される複数の角度のうちの任意の角度で、それを通した骨固定ねじの挿入を可能とするために構成および寸法決めされた骨固定プレートを介した骨折の固定に関する。
【背景技術】
【０００３】
関節骨内部および関節骨外部の固定、ならびに遠位橈骨および他のより小さな骨に対する骨切り術のための処置においては、多くの場合、可変角度の係止ねじを、それに対応して構成された可変角度の穴を含む骨プレートと共に用いてきた。可変角度の係止ねじと可変角度の穴の組み合わせは、例えば骨に対する保持力を増加させるために、使用者が、穴の軸に対するねじの角度形成を（角度形成の許容された範囲内で）選択することを可能とする。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明は、第１端部から第２端部まで延在するプレート本体を備え、第１端部は骨の骨幹上への配置のために構成および寸法決めされており、第２端部は骨端上への配置のために構成および寸法決めされており、プレート本体の外径は、骨の寸法にほぼ一致するように、第１端部から第２端部まで増大する、骨固定プレートを対象とする。開口部が、プレートを通って、プレートが目標骨上に所望の配向で搭載される場合に骨の外側を向く第１表面から、所望の配向にある場合に骨に面する第２表面まで延在し、この開口部は、プレートが骨の目標部位上に搭載される場合に、骨プレートのアライメントに役立つように、開口部を通して骨折部分が可視であるように位置づけられる。第１の穴および第２の穴が、プレートを通って第１表面から第２表面まで延在し、第１の穴と第２の穴の各々は、その中に挿入される骨固定デバイスのねじ頭部に係止して係合するように構造化されている。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】本発明の第１の例示的実施形態によるシステムの斜視図である。
【図２】図１のシステムの別の斜視図である。
【図３】図１のシステムの側面図である。
【図４】図１のシステムの骨に対する固定のための例示的方法の第１ステップを示す図である。
【図５】図１のシステムの骨に対する固定のための例示的方法の別のステップを示す図である。
【図６】本発明の第１の代替の実施形態による骨プレートを示す図である。
【図７】本発明の第２の代替の実施形態による骨プレートを示す図である。
【図８Ａ】本発明の第３の代替の実施形態による骨プレートを示す図である。
【図８Ｂ】図８Ａの骨プレートと共に使用するための骨固定要素を示す図である。
【図９】本発明の第４の代替の実施形態による骨プレートを示す図である。
【図１０】本発明の第５の代替の実施形態による骨プレートを示す図である。
【図１１】本発明の第６の代替の実施形態による骨プレートを示す図である。
【図１２】本発明の第７の代替の実施形態による骨プレートを示す図である。
【図１３】本発明の第８の代替の実施形態による照準アームを示す図である。
【図１４】図１３の照準アームの拡大図である。
【図１５】図１３の照準アームの別の拡大図である。
【図１６】図１３の照準アーム用の例示的な骨固定デバイスの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
本発明は、以下の詳細な説明および添付の図面を参照することで更に理解されうるものであり、ここで、同様な要素には同じ参照番号がつけられる。本発明の例示的な実施形態は、遠位橈骨および身体の他の小さな骨の骨折の固定のためのシステムおよび方法に関する。また、本発明の例示的なシステムおよび方法は、例えば骨粗しょう症の骨のような、質の悪い骨の補強のためにも用いられうる。本発明による例示的な骨固定プレートは、ほぼ三角形の外形を有するように形成され、骨プレートを骨の目標部位上に位置づけるのに役立つための、プレートを通って延在する窓を備える。例示的な実施形態において、本発明による骨プレートは、一般に二等辺三角形の形状を有し、その第１壁が橈骨の長手軸に対してほぼ垂直に置かれるように構成される一方で、その第２壁および第３壁は、プレートが所望の配置で位置づけられた場合に、橈骨のほぼ長手軸上に配置される交点で合流するように、第１壁から離れて延在する。第１壁は、骨プレートを目標橈骨の顆部に固定するために、固定要素（例えば、骨ねじおよび／またはピン）を受容するための、そこを通して延在する複数の係止穴を含む。加えて、骨プレートを橈骨の骨幹に固定するための圧縮穴および／または可変角度のプレート穴が、第２壁と第３壁との交点に含まれる。本発明による例示的な照準および位置決めデバイスは、以下により詳細に説明されるように、骨の整復および手術内圧縮を達成しながら、医師または他の使用者が骨ねじの適切な長さを決定するのを補助するような方法で、骨プレートの目標部位上への配置を可能とする。本発明の例示的システムおよび方法は、橈骨の固定およびそれに適した具体的なプレート形状に関して説明されるが、この例示的システムおよび方法は、任意の種類の骨プレートを用いて、身体における任意のタイプの骨の固定のためにも用いうることに留意されたい。
【０００７】
図１〜図３に示されるように、本発明の第１の例示的実施形態による骨プレート１００は、第１端部１０３における第１壁１０２と、目標骨上の所望の配置にある場合に骨の外側を向く骨プレート１００の表面を上から見た場合に、骨プレート１００がほぼ三角形の外形を有するように、それぞれが第２端部１０５で合流する第２壁１０４および第３壁１０６と、を備える。当業者には理解されるであろうが、側面から見た場合、骨プレート１００は、好適には、それが固定される骨の部分の形状に対応した湾曲を有する。当業者には理解されるように、第１壁１０２、第２壁１０４、および第３壁１０６のそれぞれの間の角度、ならびにこれらの壁のそれぞれの寸法は、目標骨１０の寸法に適合させるための必要に応じて修正されうることに留意されたい。当業者には理解されるように、本発明の骨プレート１００は、例えば、チタン、ステンレス鋼、ポリエーテルエーテルケトン（「ＰＥＥＫ」）またはＸ線透過性ＰＥＥＫによって形成されうる。骨プレート１００の外形にほぼ一致する外形を有する窓１０８が、プレート１００の中央を通って延在する。例示的な実施形態において、窓１０８は、第２壁１０４および第３壁１０６のそれぞれの幅がほぼ同じになるように位置づけられる。当業者には理解されるように、窓１０８は、骨１０の目標部位上への骨プレート１００の位置決めに役立つように、そこを通した骨折線の確認を可能とする。好適な実施形態において、第１壁１０２が、その長さに沿って分布するねじ穴のほぼ平行な２つのラインを収容することが可能なように、第１壁１０２の幅は、第２壁１０４および第３壁１０６の幅よりも大きい。具体的には、第１壁１０２は、橈骨１０の遠位部（すなわち、手に隣接する橈骨の部分。一方、橈骨の近位部は、肘に隣接する）上への配置のための構成とされ、そこを通して延在するねじ穴１１０のセットを備え、ねじ穴１１０は、その全てがほぼ同一の直径（例えば、３．５ｍｍ）を有するか、または、別の実施形態においては、そこを通して異なる大きさの骨ねじを挿入することを可能とするために、異なる直径を有する。具体的には、図１〜図３の実施形態において、第１壁１０２にねじ穴１１０の２つの横列が設けられ、第１端部１０３に隣接する第１列は４つのねじ穴１１０を有し、第２列は３つのねじ穴１１０を有し、そのそれぞれは第１列の隣接するねじ穴１１０間の間隙に整列されている。しかしながら、第２列のねじ穴１１０は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、第１列のねじ穴１１０と長手方向で、または任意の他の空間的関係で整列されうることに留意されたい。
【０００８】
ねじ穴１１０の各々は、そこを通して、好適には骨内部で他のいかなるねじ穴の軸とも交差することのない所望の軸に沿って、骨固定要素（例えば、骨ねじ１６）を骨１０内へと案内するための角度を有する軸を画定する。加えて、ねじ穴１１０は、そこを通して挿入される骨ねじ１６が、いかなる他の骨ねじ１６にも干渉することなく、また、骨１０の反対の皮質を通って延在することなく、骨１０の先端まで延在するように構成される。具体的には、骨プレート１００の右側壁１１２および左側壁１１４に隣接するねじ穴１１０は、そこを通して挿入される骨ねじ１２が、骨１０の右側端１２および左側端１４のそれぞれに向かって外側に延在するように角度を有する。ねじ穴１１０は、その中に骨ねじ１６の頭部をねじ止め可能に係止挿入することを可能とするように構成された内部ねじ切りを有して形成される。したがって、本発明の例示的骨プレート１００は、本発明の例示的方法に関してより詳細に説明されるように、２以上の骨片を生じる骨折において特に有用性を有する。ねじ穴１１０の角度は、骨プレート１００の外形によっても影響を受けうる。具体的には、図３に示されるように、骨プレート１００は、好適には作用中の構成において、第２表面１１８が骨に接して位置づけられるように形成される。示される例示的実施形態は、互いに対して所定の角度で位置づけられた第１の平面部１２０および第２の平面部１２２を備えるが、本発明の範囲内にある骨プレート１００の輪郭加工およびプレート１００の外形は、骨プレート１００を患者の骨格により密接に適合させるために、使用者（例えば、外科医）によって変更されうることに留意されたい。
【０００９】
また、当業者であれば理解するように、および以下により詳細に説明されるように、第１壁１０２は、骨プレート１００を骨の目標部位上に位置づけるのに役立つように、それを通したＫ−ワイヤー（図示せず）の挿入を可能とするように構成された、ねじ穴１１０に隣接する複数のキルシュナーワイヤー（「Ｋ−ワイヤー」）穴１１６も備える。
【００１０】
また、骨プレート１００は、プレートを通して延在し、第２端部１０５に隣接する、固定角度の螺合係止穴１２４も備える。係止穴１２４は、そこを通して挿入された骨ねじ（図示せず）が、プレート１００の第２平面部１２２の面に対してほぼ垂直に延在するように構成されうる。また、第２平面部１２２は、ほぼ楕円形の第１圧縮穴部１２８と、ほぼ円形の第２ねじ切り部１３０を有する結合穴１２６も備える。結合穴１２６の軸は、骨プレート１００を通ってほぼ垂直に延在するが、当業者であれば理解するように、第２平面部１２２の面に対する任意の所望の角度で、そこを通した骨ねじ（図示せず）の挿入を可能とするために、変更されうる。具体的には、非ねじ切り部１２８は、第１表面１３２から骨プレート１００内部に所定の距離だけ延在し、ほぼ垂直な部分１３６へと通じる、ほぼ円形のテーパー部１３４を備える。
【００１１】
図４〜図５は、本発明による例示的な方法を示す。第１ステップにおいて、骨折１８部位に隣接する皮膚の一部を通した切開が行われる。次いで、骨プレート１００が、第１壁１０２が遠位橈骨の骨折部位上に配置されるように、骨１０上に位置づけられる。具体的には、プレート１００は、ほぼ円筒形のかぎ状アーム２０２と、長手部分２０４と、尖端２０８を有するかぎ状部分２０６と、を備える照準デバイス２００を使用して位置づけられる。アーム２０２上のハンドル２１０は、そこを通してアーム２０２を摺動自在に受容する貫通穴２１２と、ハンドル２１０の位置をアーム２０２に対して係止するための締め付け機構２１４と、を含む。貫通穴２１２の断面形状および大きさは、アーム２０２上の切り欠きとして画定される軌道２１６を備えるアーム２０２の一部の断面形状および大きさとほぼ同様である。ハンドル２１０は、軌道２１６に沿って摺動可能であり、また、アーム２０２の周辺部分の直径が増大していることによって、その部分を越えて摺動することを防止されている。当業者であれば理解するように、軌道２１６の配置および寸法が、ハンドル２１０がアーム２０２に対して回転することを防止する。しかしながら、そのような回転が望ましい場合には、軌道２１６は、アーム２０２のほぼ円筒形の減少直径部と置き換えられうる。ハンドル２１０の自由端は、骨プレート１００のねじ穴１１０とほぼ等しい直径を有する、ほぼ円筒形のピン２１８を備える。したがって、ピン２１８は、骨プレート１００の骨１０上への配置に役立つように、ねじ穴１１０内に少なくとも部分的に挿入されうる。照準デバイス１００は、尖端２０８が橈骨１０の茎状突起のほぼ中点上に置かれるように、および、ピン２１８が右側壁１１２の最も近くに配置されたねじ穴１１０を通して位置づけられるように、位置づけられる。当業者であれば理解するように、この位置では、骨プレート１００は、身体の腱の合併症を防ぐために、橈骨１０の分水線に近接して置かれる。Ｋ−ワイヤーが、骨プレート１００の骨１０上への位置決めおよび位置を一時的に維持することに役立つように、Ｋ−ワイヤー穴１１６を通して挿入されうる。
【００１２】
その後、骨ねじ１６が、ピン２１８と係合するねじ穴１１０以外のねじ穴１１０にねじ止めされる。骨プレート１００には７つのプレート穴１１０が示されているが、医師または他の使用者は、全てのねじ穴１１０、または、例えば骨１０の骨片の配置および数による必要に応じて、選択された数のねじ穴のみに骨ねじを挿入することを選びうることに留意されたい。更に、当業者であれば理解するように、骨プレート１００を通した骨１０内への骨ねじの挿入に役立つように、照準ブロックが用いられうる。また、骨ねじは、照準アーム２００を骨１０から取り外す前または後に、係止穴１２４および結合穴１２６の一方または両方を通しても挿入されうる。当業者であれば理解するように、骨ねじ（図示せず）は、任意の所望の角度で、結合穴の非ねじ切り部１２８を通して挿入されうるし、或いは、第２平面部１２２を囲む面に対してほぼ垂直な角度で、ねじ切り部１３０を通して挿入されうる。本発明の例示的なシステムおよび方法は、骨プレート１００において固定角度の係止ねじの使用を可能とし、一方で、橈骨１０の茎状突起における骨ねじ１６の最適な配置をも可能とする。更に、本発明による関節外骨固定処置は、現在利用可能な骨固定デバイスによく見られる腱に関連する問題を回避しながら、橈骨１０の関節接合部に近接した骨プレート１００の配置を可能とする。
【００１３】
図５〜図６に示されるように、本発明の第１の代替の実施形態による骨プレート３００は、その第２端部３０５を通って延在する穴の配置以外は、図１〜図３の骨プレート１００とほぼ同様である。具体的には、骨プレート１００が第２端部１０５に１つの係止穴１２４を備えるのに対して、骨プレート３００は、第２端部３０５における結合穴３２６と、第２端部３０５から所定の距離だけ離れた１対の螺合係止穴３２４と、を備える。結合穴３２６は、図１〜図３の結合穴１２６とほぼ同様に形成され、楕円形の非ねじ切り部分３２８とねじ切り部分３３０とを有する。骨プレート１００と同様に、骨プレート３００は長手方向の中心線Ｌに対してほぼ対称であり、係止穴３２４および結合穴３２６は骨プレート３００上に対称に配置されている。
【００１４】
図７に示されるように、本発明の第２の代替の実施形態による骨プレート４００は、その第２端部４０５が結合穴を含まないことを除けば、骨プレート３００とほぼ同様である。より正確に言うならば、骨プレート４００は、第２端部４０５に隣接する位置に対称に配置された２つの螺合係止穴４２４のみを備え、その螺合係止穴は、先の実施形態において詳細に説明されたように、骨プレート４００を囲む面に対してほぼ垂直に延在する。
【００１５】
図８Ａ〜図８Ｂに示されるように、本発明の第３の代替の実施形態による骨プレート５００は、図１〜図３の骨プレート１００とほぼ同様であるが、骨プレート１００のねじ穴１１０の分布パターンとほぼ同様な分布パターンで、第１壁５０２上に配置された９つのねじ穴５１０を備える。骨プレート５００の第２端部５０５に隣接する第２壁５０４および第３壁５０６の部分には、螺合係止穴１２４および結合穴１２６とほぼ同様な螺合係止穴５２４および結合穴５２６を囲む、複数の幅の増した部分５０９を画定する複数の陥凹５０７が設けられる。結合穴５２６は第２壁５０４上に設けられ、係止穴５２６は第３壁５０６上に設けられて、第２端部５０５と隣接しうるが、これらの位置の任意の変更もまた想定されている。例示的骨プレート５００は、上述のものと同様の方法で、橈骨の骨折１８´の固定のために使用される。
【００１６】
骨プレート５００の使用についての例示的方法は、骨プレート１００に関して上述した方法とほぼ同様である。しかしながら、第１壁５０２の中央に配置された骨折に起因して、骨プレート５００では追加的な補強手段が用いられうる。具体的には、窓５０８を通して位置づけられた骨１０の一部を通してガイド穴５３２が開けられうる。次いで、ワッシャー５３４が、ワッシャーの開口部５３４がガイド穴と整列するように、ガイド穴５３２上に位置づけられうる。次いで、骨ねじ５３６が、ワッシャーを骨１０に固定するために使用されうる。例示的な一実施形態において、ワッシャー５３４は、ワッシャー５３４が骨プレート５００に干渉することがないように、窓５０８よりも小さいものでありうる。ワッシャー５３４は、骨プレート５００と同じ素材で作られうるし、あるいは、当技術分野で公知の別の素材で作られうる。
【００１７】
図９に示されるように、本発明の更に別の実施形態による骨プレート６００は、骨プレート６００の外形および窓６０８が異なる形状であることを除けば、骨プレート５００とほぼ同様である。具体的には、骨プレート６００の外形は、骨プレート１００の外形とほぼ同様でありうる一方で、窓６０８は、第１壁６０２内へと延在する２つの陥凹６０７を有する長円形状に形成される。陥凹６０７は、第１壁６０２に隣接した骨ねじ（図示せず）の挿入を可能とするし、あるいは、そこを通した骨折部位の可視性を増大させるのに貢献する。
【００１８】
図１０に示されるように、本発明の別の実施形態による骨プレート７００は、第２壁７０４および第３壁７０６の第２端部７０５から延在し骨幹に沿って延在するように構成された長手方向延長部７４０を有する、先の実施形態において示されたプレートに類似のほぼ三角形の端部を含む。加えて、骨プレート７００の第１壁は、複数の可変角度のねじ穴、すなわち、使用者が（角度形成の許容された範囲内で）ねじ穴の軸に対する任意の所望の角度で、そこを通してねじを挿入することを可能とするねじ穴を備える。具体的には、第１壁は、互いに長手方向にオフセットされた４つのねじ穴７１０を含む可変角度のねじ穴の第１の列と、右側壁および左側壁に隣接する２つの可変角度のねじ穴７１０を有する第２の列と、を含む。しかしながら、ねじ穴７１０の数および配置は、本発明の趣旨および範囲からの逸脱なく変えられうること、および、固定角度の穴と可変角度の穴の任意の組み合わせが、所望に応じて含まれうることに留意されたい。当業者であれば理解するように、可変角度の穴７１０の各々は、そこに挿入される可変角度ねじの頭部に係合するようにその直径が選択される中心開口部７１２と共に、プレートを通って、中心開口部７１２の円周の周囲で互いに間隔を空けられた複数の周辺孔７１４（この例では４つの周辺孔７１４）を含む。周辺孔７１４の各々は、中心開口部７１２の壁がその円周の周囲で不連続となるように、中心開口部７１２へと通じている。当業者であれば理解するように、中心開口部７１２の中心軸に対する所望の角度で、各々のねじを対応するねじ穴７１０の一つに係止するために、中心開口部の壁は、そこを通して挿入されるねじの頭部の対応する特徴部に係合するように設計された、ねじ切りまたは一連の突起部を含む。中心開口部７１２は、中心軸に沿った、ほぼ砂時計型の外形を有する。すなわち、中心開口部７１２は、骨の外側を向く近位表面から骨に面する表面まで、プレート内へと延在し、その直径は、最大である近位表面から、最小であるねじの頭部に係合するように構成された中心部まで、中心軸にそって先細であり、そこから、中心部の直径よりも大きな直径を有する、骨に面する表面の開口部まで、外側に向かって広がっている。中心部における中心開口部７１２の壁、およびそこに設けられたねじ切りは、周辺孔７１４が中心開口部内へと通じている各々の場所において、間隙を含む。当業者であれば理解するように、中心開口部の、骨に面する広がった開口部、および周辺孔７１４は、その中に挿入される骨幹ねじに、例えば最大２０度といった許容される範囲内で、中心軸に対して角度をつけることを可能とする。
【００１９】
複数のＫ−ワイヤー穴７１６が、骨プレート７００を骨上に一時的に位置づけるのに役立つように設けられる。骨プレート７００を通って延在する窓は、ほぼ涙滴型をしており、第２端部７０５に向かって幅が減少する。長手方向延長部７４０は、互いに長手方向で整列する、第１結合穴７２６と、第２結合穴７２８と、を備える。当業者であれば理解するように、この実施形態における第１結合穴７２６は結合穴１２６とほぼ同様に形成される一方、第２結合穴は、互いに開口する２つのほぼ円形の部分を有する。可変角度の係止圧縮骨プレート７００の外形は、長骨、または複数の骨折部位のある骨の固定に特に有用である。
【００２０】
図１１に示されるように、骨プレート８００は、第１壁８０２において７つの可変角度のねじ穴８１０を含むが、その他の点では、上述のプレート７００と同様に構成される。図１２に示されるように、本発明の更に別の実施形態による骨プレート９００は、その第１壁９０２が、プレート７００のものと同様の可変角度の穴９１０に加えて、互いに隣接し、互いに開口している２つの可変角度の穴を含む可変角度の結合穴９１２を含むことを除けば、図１０の骨プレート７００とほぼ同様である。可変角度の結合穴９１２は、２つの中心開口部９１４であって、開口部９１４の近位端部が互いに交差するように、骨プレート９００の近位表面（すなわち、骨の外側を向く面）における開口部９１４の直径よりも小さな距離で互いに隔てられた、それぞれの中心軸が隣り合う２つの中心開口部９１４を含む。加えて、中心開口部９１４の各々は、同じだけ離れた第４の周辺孔が２つの中心開口部９１４から互いに開口する間隙９１８の位置に置かれることによって定まる位置にある、３つの周辺孔９１６によって取り囲まれている。好適には、間隙９１８は、周辺孔９１６の各々によって形成される中心開口部９１４の壁における開口部よりも狭い。それ故、間隙９１８は、その中に挿入される骨ねじの頭部に係合するために利用可能な中心開口部９１４のねじ切り壁の範囲を減少させない。更に、骨プレート９００の長手方向延長部９４０は、楕円形の結合穴９２６に加えて、２つのほぼ円形の結合穴９２８も備えている。骨プレート９００は、その長手方向の中心線ＬＣに沿ってほぼ対称となるように構成される。また、骨プレート９００は、第１壁９０２上に設けられるほぼ円形の追加開口部９０９以外の点では図１の窓１０８とほぼ同様に形成される窓９０８も備え、開口部９０９は、窓９０８に隣接するように位置づけられ、窓９０８へと開口している。また、開口部９０９は、骨プレート９００を通って、骨の外側を向く第１表面から骨に面する表面まで延在する。
【００２１】
図１３〜図１６は、本発明の別の例示的実施形態による照準デバイス１０００を示す。照準デバイス１０００は、以下に強調される詳細を除けば、図４〜図５の照準デバイス２００とほぼ同様である。照準デバイス１０００は、ほぼ円筒形のかぎ状アーム１００２と、長手部分１００４と、尖端２０８とほぼ同様に形成される、カニューレを挿入された照準尖端１００８を受け取るように構成されたかぎ状部分１００６と、を備える。具体的には、カニューレを挿入された照準尖端１００８は、医師または他の使用者による把持および操作に役立つように構成された、複数の長手方向の溝１０１０を有するほぼ円筒形の要素として形成される。照準尖端１００８は、そこを通って延在する、照準アーム１００のかぎ状部分１００６を通って延在する孔１０１４と整列するように構成された、長手方向孔１０１２を備える。カニューレを挿入された照準尖端１００８は、様々な直径のねじをそこに取り付けることを可能とするために、かぎ状アーム１００６から取り外し可能に構成される。具体的には、カニューレを挿入された照準尖端１００８は、選択的に取り外され、骨固定デバイス１０３２よりも大きなまたは小さな直径を有する骨固定デバイスへの取り付けを可能とするように構成された、またはそこを通してドリルビット１０１８または他のデバイスを挿入することを可能とするように構成された、別の尖端（図示せず）と交換されうる。同様に、以下により詳細に検討するように、そこを通して必要とされるドリルビット１０１８を挿入することを可能とするために、孔１０１４を必要に応じて寸法決めすることができる。カニューレを挿入された照準尖端１００８は、その遠位端部に、橈骨茎状突起のほぼ中点に保持力を印加するために構成および寸法決めされた、１つまたは複数の棘部１０１６を更に備える。先に詳細に説明したように、照準デバイス１００のかかる配置が、腱の合併症を回避するために、骨プレート１００を骨１０の分水界線に近接して置くことを可能とする。本発明の例示的なカニューレを挿入された照準尖端１００８は、医師または他の使用者が、照準デバイス１０００を目標のアライメントで骨上に配置した後に、骨に孔を開けるために、かぎ状部分１００６を通してドリルビット１０１８を挿入することを可能とする。
【００２２】
デバイス２００と同様に、照準デバイス１０００も、そこを通してアーム１００２の長手部分１００４を受け取るように構成された第１貫通穴１０２２をその第１端部に有するハンドル１０２０を備え、長手部分１００４の一部に、それに沿ったハンドルの摺動移動を可能とするための軌道１０２４を備えている。ハンドルのアーム１００２に対する位置を係止するために、締め付け機構１０２６が、ハンドル１０２０の第１端部に設けられる。ハンドル１０２０の第２端部は、そこを通して第１骨固定デバイス１０３０を挿入することを可能とするように構成された、第２貫通穴１０２８を備える。好適には、第１骨固定デバイス１０３０は、以下により詳細に説明されるように、骨プレート１００のねじ穴１１０を通した挿入のために構成および寸法決めされる。
【００２３】
本発明による例示的方法に従えば、骨プレート１００は、先の実施形態に関して詳細に説明されたように、照準デバイス２０００を使用して、骨（図示せず）の目標部位上に位置づけられる。適切に位置づけられると、その位置を骨上で係止するために、照準デバイス１０００の締め付け機構１０２６が締め付けられる。係止された位置において、骨ピン２１８が骨プレート１００のねじ穴１１０を通して位置づけられうるように、尖端１０１６が、骨の茎状突起のほぼ中点上に置かれる。次いで、骨の目標部位上の骨プレート１００の所望の位置を一時的に固定するのに役立つように、骨プレート１００のＫ−ワイヤー穴１１６を通してＫ−ワイヤーが挿入されうる。次いで、骨ねじ１６が、ピン２１８に係合しているねじ穴１１０以外のねじ穴１１０内にねじ止めされる。
【００２４】
次いで、医師または他の使用者は、ピン２１８を収容する孔に交わる孔を開けるために、かぎ状部分１００６の孔１０１４を通してドリルビット１０１８を挿入しうる。具体的には、図１４に示されるように、骨ピン２１８は、そこを通して延在し、そこを通してドリルビット１０１８の挿入を可能とするように構成された、開口部２１８を備えうる。したがって、ドリルビット１０１８が骨内部へと進むにつれて、その遠位端部が、骨ピン２１８の開口部２１９内へと延在しうる。ドリルビット１０１８が目標深度まで前進し、全ての目標骨ねじが骨プレート１００を通して挿入されると、骨ピン２１８およびドリルビット１０１８は骨から取り外される。次いで、骨からの照準デバイス１０００の取り外しを可能とするため、締め付け機構１０２６が解放されうる。次いで、第１骨固定デバイス１０３０が、骨プレート１００のねじ穴１１０を通して挿入されうる。次いで、図１６に示されるように、第２骨固定デバイス１０３２が、その遠位端部が第１骨固定デバイス１０３０の内部ねじ切りカニューレ１０３４内にねじ止めによって受け取られるまで、ドリルビット１０１８によって開けられた孔を通して挿入される。当業者であれば理解するように、カニューレ１０３４は、第２骨固定デバイス１０３２がその頭部が骨の茎状突起の外部表面に係合するまでその中にねじ込まれうるように選択された深さまで、第１骨固定デバイス１０３０の遠位部内に延在する。本発明による例示的な一実施形態において、第２骨固定デバイス１０３２は、平坦な外壁１０３６と、カニューレ１０３４内に受け取られるように構成された、減少直径ねじ切り部１０３８と、を備える。この実施形態において、第２骨固定デバイス１０３２は、ねじ切り部１０３８とカニューレ１０３４の内部ねじ切りとの係合によって、骨に対して係止される。しかしながら、別の実施形態においては、その骨内部における保持力を増加させるために、第２骨固定デバイス１０３２の外壁の任意の部分が、ねじ切りされうる。同様に、第１骨固定デバイス１０３０は、その外壁上に別個のねじ切り部分１０４０を有して示される。更に、本発明の範囲から逸脱することなく、骨固定デバイス１０３０の任意の部分に外部ねじ切りが設けられうることに留意されたい。
【００２５】
本発明の骨プレートには、本発明の範囲からの逸脱なく、任意の複数の他の特徴が備えられうることが当業者に理解されるであろう。具体的には、骨プレートには、骨とのアライメントに役立つように、任意の数の陥凹、湾曲、または屈曲が設けられうる。更に、骨プレートおよび窓は三角形状に限定されるものではなく、代替的に任意の他の環状形状（例えば、正方形、長方形、楕円形など）で形成されうる。
【００２６】
本発明の趣旨または範囲からの逸脱なく、本発明の構造および方法論に対して様々な修正および変形を行うことが可能であることが当業者には明白であろう。したがって、本発明は、本発明に対する修正および変形を、それが添付の特許請求の範囲内のもの、およびその均等物である限り、包含することが意図されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年6月7日(2012.6.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１端部から第２端部まで延在するプレート本体であって、前記第１端部は骨の骨幹上への配置のために構成および寸法決めされ、前記第２端部は前記骨の骨端上への配置のために構成および寸法決めされ、前記プレート本体の外径は、前記骨の寸法にほぼ一致するように、前記第１端部から前記第２端部まで増大する、プレート本体と、
前記プレートを通って、前記プレートが目標骨上に所望の配向で搭載される場合に前記骨の外側を向く第１表面から、前記所望の配向にある場合に前記骨に面する第２表面まで延在する開口部であって、前記開口部は、前記プレートが前記骨の目標部位上に搭載される場合に、前記骨プレートのアライメントに役立つように、前記開口部を通して前記骨の骨折部分が可視であるように位置づけられる、開口部と、
前記プレートを通って、前記第１表面から前記第２表面まで延在する第１の穴および第２の穴であって、前記第１の穴および第２の穴の各々は、その中に挿入される骨固定デバイスのねじ頭部に係止して係合するように構造化される、第１の穴および第２の穴と、
を備える骨固定プレート。
【請求項２】
前記開口部の形状は、前記開口部の周囲の前記プレート本体の一部の外形とほぼ一致し、前記開口部の周囲の前記プレート本体の遠位部の前記外形は、ほぼ三角形である、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項３】
前記プレート本体の前記遠位部から近位に延在する細長シャフトを更に備え、前記プレート本体の遠位部はほぼ三角形である、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項４】
前記第１の穴および第２の穴は固定角度の穴であり、前記第１の穴および第２の穴の穴軸は、前記第２表面から突き出た場合、互いに交差することがない、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項５】
前記第１の穴および第２の穴は、可変角度の穴であって、角度形成の許容された範囲内で、前記第１および第２の可変角度の穴の対応する一つの穴軸に対する使用者の選択による任意の角度でその中に挿入される骨固定デバイスのねじ頭部を係止するように構成された可変角度の穴であり、前記第１の可変角度の穴は、中心孔であって、前記中心孔へと通じる複数の周辺孔と交差する中心孔として形成される、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項６】
前記骨プレートを通って、前記第１表面から前記第２表面まで延在する、可変角度の圧縮穴を更に備え、かつ、第２圧縮開口部に隣接し、開口する第１圧縮開口部を備え、前記第１圧縮開口部はほぼ円形であり、前記第２圧縮開口部はほぼ楕円形である、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項７】
前記第１および第２の固定角度の穴は、前記遠位壁を通って延在する、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項８】
前記第１の穴は前記第２の穴の遠位にある、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項９】
前記プレート本体の前記遠位部の近位端に螺合係止穴を更に備える、請求項２に記載の骨固定プレート。
【請求項１０】
前記開口部は、その中に遠位に延在する部分的に円形の陥凹を更に備え、前記陥凹は、そこを通して骨固定デバイスの一部を受け取るように構成される、請求項１に記載の骨固定プレート。
【請求項１１】
骨固定プレートであって、骨の骨幹上への配置のために構成および寸法決めされた第１端部から、前記骨の骨端上への配置のために構成および寸法決めされた第２端部まで延在するプレート本体であって、前記プレート本体の外径は、前記骨の寸法にほぼ一致するように、前記第１端部から前記第２端部まで増大する、プレート本体と、前記プレートを通って、前記プレートが目標骨上に所望の配向で搭載される場合に前記骨の外側を向く第１表面から、前記所望の配向にある場合に前記骨に面する第２表面まで延在する開口部であって、前記開口部は、前記プレートが前記骨の目標部位上に搭載される場合に、前記骨プレートのアライメントに役立つように、前記開口部を通して前記骨の骨折部分が可視であるように位置づけられる、開口部と、前記プレートを通って、前記第１表面から前記第２表面まで延在する第１の穴および第２の穴であって、前記第１の穴および第２の穴の各々は、その中に挿入される骨固定デバイスのねじ頭部を係止するように構造化される、第１の穴および第２の穴と、を有する骨固定プレートと、
かぎ状アームとハンドルとを有する照準デバイスであって、前記かぎ状アームは、遠位端に尖端を有する細長要素として構成され、前記目標骨の外側部に接触するために構成および寸法決めされており、前記ハンドルは、前記細長部に沿って摺動可能に位置づけることが可能であり、前記ハンドルを通して挿入される骨固定デバイスが前記骨固定プレートの前記第１の穴および第２の穴のうちの一方と整列するように、前記骨固定プレートに隣接して位置付けられる、照準デバイスと、
を備える、骨固定システム。
【請求項１２】
前記ハンドルに、前記ハンドルの一部を前記照準アームに対して係止するように構成された締め付け機構を更に備える、請求項１１に記載の骨固定システム。
【請求項１３】
前記第１の穴および第２の穴は固定角度の穴であり、前記第２の穴の長手軸は、前記第１の穴の長手軸と交差することを回避するように構成される、請求項１１に記載の骨固定システム。
【請求項１４】
前記第１の穴および第２の穴は、それぞれの中心孔が、そこに通じている複数の周辺孔によって包囲されるように形成される可変角度の穴である、請求項１１に記載の骨固定システム。
【請求項１５】
前記尖端は、前記かぎ状アームに対して取り外し可能に取り付けられ、前記かぎ状アームの前記遠位端の一部は、そこを通って延在し、そこを通したドリルビットの挿入を可能とするように構成された、開口部を備える、請求項１１に記載の骨固定システム。
【国際調査報告】
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2013512042.tif 000021
2013512042.tif 000022
2013512042.tif 000023