(57)【要約】  薬物送達デバイス（１０）とともに使用するためのフェルール（４００）及びカートリッジ（４１６）。カートリッジ（４１６）のネック部分（４１８）は第１のコーディング機能（４１７ａ−ｅ）を含む。フェルール（４００）は、本体（４０２）の近位端（４０８）及び遠位端（４１０）から伸びる穴（４０４）を画成する本体（４０２）を含む。穴（４０４）はカートリッジ（４１６）を受けるように構成される。パススルー（４０６）は遠位端（４１０）によって画成される。コーディング機能（４２０ａ−ｅ）はフェルール（４００）の本体（４０２）の少なくとも一部分に沿って備え付けられる。このコーディング機能（４２０ａ−ｅ）は薬物送達デバイス（１０）によって備え付けられる対応のコーディング機能と協動する。更に、フェルール（４００）はカートリッジ（４１６）のネック部分（４１８）の第１のコーディング機能（４１７ａ−ｅ）と協動するように構成される。【選択図】  図３
2013524906.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも１つの薬物を送達するように構成される薬物送達デバイス（１０）とともに使用するためのカートリッジ（４１６）であって、
−少なくとも１つの第１のコーディング機能（４１７ａ−ｅ）を含んでなるネック部分（４１８）；並びに
−穴（４０４）を画成する本体（４０２）が、近位端（４０８）から遠位端（４１０）まで伸び、該穴（４０４）がカートリッジ（４１６）を受けるように構成される、該本体、
−本体（４０２）の少なくとも一部分に沿って備えつけられた少なくとも１つのコーディング機能（４２０ａ−ｅ）、
を含んでなるフェルール（４００）；
を含んでなり、
ここで、少なくとも１つのコーディング機能（４２０ａ−ｅ）は薬物送達デバイス（１０）によって提供される対応するコーディング機能（４４４ａ、４４４ｂ）と協動するように構成され、
そして
フェルール（４００）はカートリッジ（４１６）のネック部分（４１８）の第１のコーディング機能（４１７ａ−ｅ）と協動するように構成される、
上記カートリッジ（４１６）。
【請求項２】
フェルール（４００）は、成形フェルール（４００）又は金属フェルール（４００）を含む、請求項１に記載のカートリッジ（４１６）。
【請求項３】
フェルール（４００）の本体（４０２）は、側壁を含み、そしてフェルール（４００）のコーディング機能（４２０ａ−ｅ）は、本体（４０２）の側壁及び本体（４０２）の端面の少なくとも１つ又は両方に沿って備え付けられる、請求項１又は２に記載のカートリッジ（４１６）。
【請求項４】
フェルール（４００）のコーディング機能（４２０ａ−ｅ）が、くぼみ及び突出部の少なくとも１つを含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のカートリッジ（４１６）。
【請求項５】
フェルール（４００）のコーディング機能（４２０ａ−ｅ）が、本体（４０２）の少なくとも１つのスロット又は少なくとも１つの垂直壁を含み、垂直壁は変化する厚みを含んでなる、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカートリッジ（４１６）。
【請求項６】
垂直壁が少なくとも１つの平面を含む、請求項５に記載のカートリッジ（４１６）。
【請求項７】
フェルール（５０）がフランジ（３４２）を含み、そしてフェルール（４００）のコーディング機能（４２０ａ−ｅ）がフランジ（３４２）の近くに備え付けられる、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジ（４１６）。
【請求項８】
フェルール（４００）のコーディング機能（４２０ａ−ｅ）が、本体（４０２）の遠位端（４１０）の近くに位置するはす縁（９６８）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載のカートリッジ（４１６）。
【請求項９】
フェルール（４００）が更に、ニードルアセンブリを取り付けるように構成されるカップリングを含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載のカートリッジ（４１６）。
【請求項１０】
フェルール（４００）のコーディング機能（４２０ａ−ｅ）は、カートリッジ（４１６）がデバイス（１０）のカートリッジホルダ（４４０）内で回転するのを防止するように、及び／又はフェルール（４００）がカートリッジ（４１６）に対して回転するのを防止するように適合及び配置される、請求項１〜９のいずれか１項に記載のカートリッジ（４１６）。
【請求項１１】
フェルール（４００）は更に、フェルール（４００）の遠位端（４１０）によって画成されるパススルー（４０６）、及びパススルー（６６）とカートリッジ（４１６）の間に配置される膜（４３０）を含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のカートリッジ（４１６）。
【請求項１２】
少なくとも１つの突出部が、フェルール（４００）の穴（４０４）中に提供され、フェルール（４００）がカートリッジ（４１６）上に取り付けられたとき、少なくとも１つの突出部はカートリッジ（４１６）のネック(４１８)と機械的協動をするように適合及び配置される、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のカートリッジ（４１６）。
【請求項１３】
フェルール（４００）の本体（４０２）が、カートリッジ（４１６）の管状バレル（２２）の長さに等しい長さを含む、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のカートリッジ（４１６）。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載のカートリッジ（４１６）であって、ネック部分(４１８)が遠位ポートを画成し、そしてカートリッジ（４１６）が更に、遠位ポートの上に位置する穿孔可能セプタム（４３０）を含み、ここで、穿孔可能セプタム（４３０）はネック部分(４１８)の第１のコーディング機能（４１７ａ−ｅ）と機械的協動をするように構成される第２のコーディング機能（４３１ａ−ｅ）を含む、上記カートリッジ（４１６）。
【請求項１５】
少なくとも１つの第２のコーディング機能（４３１ａ−ｅ）及び少なくとも１つの第１のコーディング機能（４１７ａ−ｅ）が各々、複数の軸方向溝を含む、請求項１４に記載のカートリッジ（４１６）。
【請求項１６】
請求項１４又は１５に記載のカートリッジ（４１６）であって、少なくとも１つのコーディング機能（５２２ａ−ｅ）を含んでなるリング（５３０）を含んでなり、フェルール（４００）は、リング（５３０）及び前記セプタム（４３０）の上に位置するように構成され、そしてフェルール（４００）は、リング（５３０）の少なくとも１つのコーディング機能（５２２ａ−ｅ）と機械的協動をするように構成される、上記カートリッジ（４１６）。
【請求項１７】
フェルール（４００）が、カートリッジ（４１６）内に含まれる薬剤（７０６）を識別するように幾何学的に構成される、請求項１〜１６のいずれか１項に記載のカートリッジ（４１６）。
【請求項１８】
請求項１〜１７のいずれか１項に記載のカートリッジ（４１６）を含んでなる薬物送達デバイス（１０）であって、フェルール（４００）が、カートリッジ（４１６）に連結され、そしてデバイス（１０）がフェルール（４００）に備えられたコーディング機能（４２０ａ−ｅ）と機械的協動をする対応するコーディング機能（９０ａ、９０ｂ、４４４ａ、４４４ｂ）を含む、上記薬物送達デバイス（１０）。
【請求項１９】
用量設定部材（１２）及びカートリッジホルダ（１４）の少なくとも１つ又は両方を含んでなり、カートリッジ（４１６）がカートリッジホルダ（１４）内に配置される、請求項１８に記載の薬物送達デバイス（１０）であって、対応のコーディング機能（９０ａ、９０ｂ、４４４ａ、４４４ｂ）は、カートリッジホルダ（１４）及び用量設定部材（１２）の少なくとも１つによって備え付けられる、上記薬物送達デバイス（１０）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示の具体的実施態様は、リザーバ、特に薬剤を含むリザーバに関する。特に、本出願は、一般的には、不要なリザーバの交叉使用を防止するようにリザーバ及びリザーバホルダとともに使用するためのコード化フェルールを対象にする。ほんの１つの例として、そのような薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、バイアル、又はパウチを含んでよく、そして薬物送達デバイスで使用され得る。例示的な医療送達デバイスは、限定されるものではないが、少なくとも１つの薬剤を含む少なくとも１つのリザーバを必要とする注射器、ペン型注射器、ポンプ、吸入器、又は他の類似の注射器具又は注入器具を含む。
【背景技術】
【０００２】
アンプル、カートリッジ、又はバイアルなどの薬剤リザーバは周知となっている。そのようなリザーバは、特に患者によって自己投与され得る薬剤に用いられてよい。
【０００３】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで１つの実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症の治療、及び／又は、予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【０００４】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで置換され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで置換されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【０００５】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【０００６】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【０００７】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；
【０００８】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【０００９】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。
【００１０】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン若しくはその誘導体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００１１】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基性塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.，1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical
Technologyに記載されている。
【００１２】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００１３】
例えば、インスリンでは、糖尿病に患っている患者はペン型注射器を介して注射されるか又はポンプを介して注入される一定量のインスリンを必要とし得る。特定の公知の再使用可能なペン型薬物送達デバイスでは、患者はインスリンを含むカートリッジをカートリッジホルダの近位端へ装填する。カートリッジが正しく装填された後、使用者は次いで薬剤の用量を選択することを求められ得る。多回用量がカートリッジから投薬され得る。薬物送達デバイスが再使用可能デバイスを含む場合、一度カートリッジが空になると、カートリッジホルダは薬物送達デバイスから連結解除され得て、そして空のカートリッジは取り外され新しいカートリッジと交換され得る。そのようなカートリッジの大部分の供給者は空のカートリッジを適切に廃棄することを推奨する。薬物送達デバイスが使い捨てデバイスを含む場合、一度カートリッジが空になると、使用者がデバイス全部を廃棄することが推奨され得る。
【００１４】
空のカートリッジの取り外しを必要としそして再取り付けをするそのような公知自己投与システムは特定の制限を有する。例えば、特定の一般に公知のシステムでは、使用者は、薬物送達デバイスなしに又は間違ったカートリッジの交叉使用を防止するいずれか機構を有するカートリッジなしに、新しいカートリッジを送達システムに簡単に装填する。即ち、薬物送達デバイスは、カートリッジ中に含まれる薬剤が患者によって投与されるべき実際に正しいタイプの薬剤であるかを決定するための機構を有していない。あるいは、特定の公知薬物送達デバイスは、カートリッジ内の正しいタイプの薬剤がその特定の薬物送達システムで使用し得るかを決定する機構を提示していない。糖尿病に患っているような特定の高齢患者が手先の器用さを制限されている可能性を考えると、この潜在的な問題は悪化し得る。長時間作用型インスリンの代わりに短時間作用型インスリンなどの、薬剤の間違った可能性のある用量の投与は危害又は死亡さえもたらし得ることから、薬剤の間違った用量を確認することは非常に重要である。
【００１５】
いくつかの薬物送達デバイス又はシステムは、使用者又は介護者が薬物送達デバイスで用いられる正しいカートリッジを選択するのを支援するカラーコーディングスキームを使用してよい。しかしながら、そのようなカラーコーディングスキームは特定の使用者、具体的に糖尿病を患っている患者に顕著に広まっている可能性のある状況：弱い視力又は色盲を患っているそれらの使用者に対して課題をもたらす可能性がある。
【００１６】
そのような使い捨てカートリッジで生じる別の懸念は、これらのカートリッジが本質的に標準サイズで製作され、そして特定の認定された地方及び国際標準に適合するように製作されることである。その結果として、そのようなカートリッジは通常標準サイズのカートリッジで供給される（例えば３ｍｌカートリッジ）。従って、多くの異なる供給業者によって供給され、そして異なる薬剤を含む様々なカートリッジがあってよいが、しかしそれらは単一薬物送達デバイスに嵌合い得る。ほんの１つの例として、第１の供給業者からの第１の薬剤を含む第１のカートリッジは、第２の供給業者によって提供される医療送達デバイスに嵌合い得る。そのようなものとして、使用者は、医療送達デバイスがことによるとそのようなカートリッジで用いられるように設計されておらずその目的になってもいないことに気づかないで、場合によっては間違った薬剤（迅速又は基本タイプインスリンなど）を装填し、次いで薬物送達デバイスへ投与し得る可能性がある。
【００１７】
そういうわけで、使用者が間違った薬剤タイプを薬物送達デバイスに装填する潜在的リスクを減少させるため、使用者、医療提供者、介護者、規制当局、及び医療デバイス供給業者からの要望の高まりが有り得る。従ってまた、そのような薬物送達デバイスから間違った薬剤(又は薬剤の誤った濃度)を投与するリスクを減少させるための要望がある。
【００１８】
従って、不要なカートリッジの交叉使用を防止するために、カートリッジをその薬剤タイプに対して物理的に専用にし、又は機械的にコード化し、そしてカートリッジで又はそれを備える専用化又はコード化機能だけを受け入れ又はそれで機能する注射器具を設計するような、一般的な必要性がある。同様にまた、薬物送達デバイスが望ましくないカートリッジの交叉使用をも防止する一方で、特定の薬剤を含む公認カートリッジだけを使用することを許容し得る専用カートリッジの必要性もある。
【００１９】
また、カートリッジが非公認の薬剤又は薬物送達デバイスと一緒に使用できることに、カートリッジが損なわれない（not compromised）ように、改ざんすることが困難な専用カートリッジを提供する一般的な必要性もある。そのようなカートリッジは改ざんすることが困難になり得ることから、それらはまた偽造するリスクを減少し得る：即ち偽造者が製品を運ぶ未規制偽造薬剤を提供することをより困難にする。
【００２０】
本開示により解決されるべき一般的な問題は、使用者の安全性増加に寄与するフェルール、カートリッジ及び薬物送達システムを提供することである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００２１】
１つの態様は、カートリッジとともに使用するためのフェルールである。フェルールは本体を含んでよい。該本体は該カートリッジの管状バレルの長さに大体等しい長さを有してよい。本体は穴(bore)を画成し得る。穴は本体の近位端及び遠位端間に伸びてよい。穴はカートリッジを受けるように構成され得る。側壁は近位端及び遠位端から伸びてよい。フェルールはパススルーを含んでよい。パススルーは遠位端によって画成され得る。フェルールは少なくとも１つの、好ましくは少なくとも２つ又はそれ以上のコーディング機能を含んでよい。少なくとも１つのコーディング機能は本体の少なくとも一部分に沿って備えられ得る。コーディング機能は薬物送達デバイスによって備えられる対応のコーディング機能と協働し得る。特に、該コーディング機能は、該薬物送達デバイスのカートリッジホルダによって備えられる対応のコーディング機能と協働し得る。加えて又は代わりに、該コーディング機能は、該薬物送達デバイスの用量設定部材によって備えられる対応のコーディング機能と協働し得る。
【００２２】
実施態様によれば、フェルールは成形フェルールを含む。あるいは、フェルールは金属フェルールを含んでよい。該フェルールは熱収縮材料を含んでよい。
【００２３】
実施態様によれば、前記コーディング機能は該本体の端面に沿って備え付けられる。あるいは、コーディング機能は該本体の側壁に沿って提供されてよい。特に前記コーディング機能は前記近位端から前記遠位端まで伸びてよい。
【００２４】
実施態様によれば、前記コーディング機能は複数のくぼみを含む。複数のくぼみは前記本体の端面に提供されてよい。あるいは、前記コーディング機能は複数の突出部を含む。複数の突出部は前記本体の端面に提供されてよい。
【００２５】
実施態様によれば、前記フェルールは更に、好ましくはニードルアセンブリを取り付けるための解除可能連結を含む。該解除可能連結はねじ山を含んでよい。
【００２６】
実施態様によれば、前記コーディング機能はスロットを含む。スロットは前記本体の前記側壁に沿って提供され得る。該スロットは該本体の前記近位端から前記遠位端まで伸びてよい。
【００２７】
実施態様によれば、上記コーディング機能は上記本体の垂直壁を含む。該垂直壁は変化する厚みを含んでよい。該変化する厚みを含む上記垂直壁は少なくとも１つの平面を含んでよい。
【００２８】
実施態様によれば、フェルールはフランジ、好ましくは内部フランジを含んでよい。前記コーディング機能は前記フェルールの内部フランジ近くに備えられてよい。
【００２９】
実施態様によれば、前記薬物送達デバイスの対応する前記コーディング機能は、前記薬物送達デバイスのカートリッジホルダの遠位端の近くに備えられる。
【００３０】
実施態様によれば、前記コーディング機能は前記カートリッジが上記カートリッジホルダ内で回転することを防止する。加えて又は代わりに、前記コーディング機能は前記カートリッジに対して前記フェルールが回転するのを防止し得る。
【００３１】
実施態様によれば、少なくとも１つの突出部は前記本体の前記穴中に提供されてよい。少なくとも１つの該突出部は、前記フェルールが前記カートリッジ上に取り付けられるとき、該カートリッジのネックを後で把持し得る。
【００３２】
実施態様によれば、膜が提供されてよい。該膜は、前記本体の前記遠位端によって画成される前記パススルーと前記カートリッジとの間に位置してよい。
【００３３】
更なる態様は、カートリッジとともに使用するためのフェルールに関する。該フェルールは本体を含んでよい。該本体は穴を画成し得る。上記本体は近位端から遠位端まで伸びてよい。前記穴は該カートリッジを受けるように構成され得る。近位フランジは前記本体の前記近位端の近くに位置してよい。側壁は該遠位端に向いて該フランジから伸びてよい。パススルーは上記遠位端によって画成されてよい。コーディング機能は前記フェルールの前記本体の前記遠位端に沿って提供されてよい。該コーディング機能は、薬物送達デバイスによって備えられる対応するコーディング機能と協働し得る。
【００３４】
実施態様によれば、該コーディング機能ははす縁（beveled edge）を含む。はす縁は該本体の前記遠位端の近くに位置してよい。
【００３５】
別の配置では、薬物送達デバイスとともに使用するためのカートリッジは管状部材又はバレルを含む。該管状部材はガラス管状部材を含んでよい。上記管状部材は栓を含んでよい。栓は管状部材の近位端の近くに位置してよい。ネック部分は遠位ポートを画成し得る。該ネック部分は第１のコーディング機能又はコード化機能を含んでよい。該ネックの該コード化機能は少なくとも１つ又は複数の、好ましくは軸方向溝を含んでよい。フェルールはネック部分の第１のコーディング機能と協働するように構成され得る。
【００３６】
実施態様によれば、穿孔可能セプタムは該遠位ポートの上に位置付けられてよい。該穿孔可能セプタムは第２のコーディング機能を含んでよい。第２の該コーディング機能は該ネック部分の第１の該コーディング機能と協働するように構成され得る。該セプタムの該コーディング機能は好ましくは軸方向溝を含んでよい。
【００３７】
実施態様によれば、フェルールは前記薬物送達デバイスによって備えられるコーディング機能と協働するように構成され得る。特に、該フェルールは、前記薬物送達デバイスのカートリッジホルダによって備え付けられるコーディング機能と協働するように構成され得る。
【００３８】
実施態様によれば、前記薬物送達デバイスはペン型薬物送達デバイスを含む。
【００３９】
別の配置は薬物送達デバイスとともに使用するためのカートリッジを含む。デバイスは少なくとも１つの薬物を送達し得る。カートリッジは管状部材を含んでよい。管状部材はネック部分を含んでよい。ネック部分は遠位ポートを画成し得る。穿孔可能セプタムは遠位ポートの上に位置付けられてよい。リング、好ましくは支持リングは、少なくとも１つのコーディング機能を含んでよい。フェルールは支持リング及びセプタムの上に位置付けられてよい。フェルールは支持リングの少なくとも１つのコーディング機能と協働するように構成され得る。
【００４０】
実施態様によれば、前記フェルールは該薬物送達デバイスのカートリッジホルダと協働するようにコーディング機能を含む。
【００４１】
実施態様によれば、前記フェルールは、カートリッジ内に含まれる薬剤を識別するように幾何学的に構成される。加えて又は代わりに、前記フェルールは、薬物送達デバイスによって備え付けられる対応する機能と協働するように幾何学的に構成され得る。幾何学的図形ははす縁を含んでよい。はす縁は該フェルールの本体の遠位端近くに位置してよい。
【００４２】
更なる態様は薬物送達デバイスに関する。デバイスは既述のフェルールを含んでよい。デバイスはカートリッジを含んでよい。フェルールはカートリッジに解除可能に又は恒久的に連結してよい。デバイスは対応のコーディング機能を含んでよい。対応のコーディング機能はフェルールに備えられるコーディング機能と協働し得る。
【００４３】
実施態様によれば、デバイスは用量設定部材及びカートリッジホルダの少なくとも１つ又は両方を含んでよい。カートリッジはカートリッジホルダ内に配置されてよい。対応のコーディング機能は、カートリッジホルダ及び用量設定部材の少なくとも１つによって備えられてよい。
【００４４】
好ましい実施態様によれば、薬物送達デバイスに対してカートリッジとともに使用するために構成されるフェルールが備え付けられる。該フェルールは穴を画成する本体を含み、前記本体は近位端から遠位端まで伸びて、そして該穴はカートリッジを受けるように構成される。上記フェルールは、本体の少なくとも一部分に沿って備え付けられる少なくとも１つのコーディング機能を含む。少なくとも１つのコーディング機能は、薬物送達デバイスによって備え付けられる対応するコーディング機能と協働するように構成される。
【００４５】
好ましい実施態様によれば、フェルールはカートリッジとともに使用するために提供され、該フェルールは穴を画成する本体を含み、該本体は近位端から遠位端まで伸びて、そして該穴は該カートリッジを受けるように構成される。フェルールは更に、該近位端から該遠位端まで伸びる側壁、上記遠位端によって画成されるパススルー、及び前記フェルールの前記本体の少なくとも一部分に沿って備え付けられるコーディング機能を含む。該コーディング機能は、薬物送達デバイスによって備えられる対応のコーディング機能と協働する。
【００４６】
好ましい実施態様によれば、カートリッジとともに使用するためのフェルールが提供され、該フェルールは穴を画成する本体を含み、該本体は近位端から遠位端まで伸びて、そして該穴は該カートリッジを受けるように構成される。フェルールは上記本体の該近位端の近くに位置する近位フランジを含む。フェルールは該遠位端に向いた該フランジから伸びる側壁を含む。フェルールは上記遠位端によって画成されるパススルーを含む。フェルールは該フェルールの上記本体の上記遠位端に沿って備え付けられるコーディング機能を含む。該コーディング機能は薬物送達デバイスによって備えられる対応のコーディング機能と協働する。
【００４７】
好ましい実施態様によれば、薬物送達デバイスとともに使用するためのカートリッジが提供され、カートリッジは少なくとも１つの薬物を送達するために構成される。カートリッジはネック部分を含み、ネック部分は少なくとも１つの第１のコーディング機能を含む。カートリッジは既述のフェルールを含む。フェルールはネック部分の第１のコーディング機能と機械的協動をするように構成される。
【００４８】
好ましい実施態様によれば、薬物送達デバイスとともに使用するためのカートリッジが提供され、該カートリッジは管状バレルを含み、該管状バレルは該管状バレルの近位端の近くに位置する栓を含む。カートリッジは遠位ポートを画成するネック部分を含む。該ネック部分は第１のコーディング機能を含む。カートリッジは、上記ネック部分の該第１のコーディング機能と協働するように構成されるフェルールを含む。
【００４９】
好ましい実施態様によれば、少なくとも１つの薬物を送達するデバイスとともに使用するためのカートリッジが備え付けられる。該カートリッジはカートリッジを含み、上記カートリッジは遠位ポートを画成するネック部分を含む。前記カートリッジは該遠位ポートの上に位置する穿孔可能なセプタムを含む。前記カートリッジは少なくとも１つのコーディング機能を含んでなるリングを含む。該カートリッジは、該リング及び該セプタムの上に位置するフェルールを含む。
【００５０】
好ましい実施態様によれば、少なくとも１つの薬物を送達するデバイスとともに使用するためのカートリッジが提供され、該カートリッジは遠位ポートを画成するネック部分を含んでなるカートリッジを含む。上記カートリッジは遠位ポートの上に位置する穿孔可能なセプタムを含む。前記カートリッジは該セプタムを超えて位置づけられるフェルールを含む。該フェルールはカートリッジ内に含まれる薬剤を識別するために幾何学的に構成される。
【００５１】
好ましい実施態様によれば、既述のフェルール及びカートリッジを含む薬物送達デバイスが提供される。フェルールはカートリッジに連結される。デバイスはフェルールで備えられるコーディング機能と協働する対応のコーディング機能を含む。
【００５２】
本開示のこれら並びに種々態様の他の利点は、添付図面を適切に参照して下記の詳細な説明を読むことにより当業者に明らかになるものである。
【００５３】
代表的な実施態様は以下において図面を参照して本明細書に記載される：
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】代表的なペン型薬物送達デバイスを図示する。
【図２Ａ】図１に図示されるペン型薬物送達デバイスのカートリッジホルダに装填し得るカートリッジを図示する。
【図２Ｂ】フェルールのないそして穿孔可能膜のない図１に図示されるガラスカートリッジの遠位端の透視図を図示する。
【図３】図１に図示される薬物送達デバイスなどのペン型薬物送達デバイスで使用し得るカートリッジとともに使用するためのコード化フェルールの第１の配置を図示する。
【図４】カートリッジに取り付けられそして部分的にカートリッジホルダに挿入される図３に図示されるフェルールを図示する。
【図５】図１に図示される薬物送達デバイスなどのペン型薬物送達デバイスで使用され得るカートリッジとともに使用するためのコード化フェルールの第２の配置を図示する。
【図６】カートリッジに取り付けられそして部分的にカートリッジホルダの挿入される図５に図示されるフェルールを図示する。
【図７】図１に図示される薬物送達デバイスなどのペン型薬物送達デバイスで使用され得るカートリッジとともに使用するためのコード化フェルールの第２の配置を図示する。
【図８Ａ】図１に図示される薬物送達デバイスなどのペン型薬物送達デバイスで使用され得るカートリッジとともに使用するためのコード化フェルールの尚別の配置を図示する。
【図８Ｂ】図８Ａで図示されるフェルール配置の断面説明図を提供する。
【図９】図１に図示される薬物送達デバイスなどのペン型薬物送達デバイスで使用され得るカートリッジとともに使用するためのコード化フェルールの尚別の配置を図示する。
【図１０】カートリッジに取り付けられる図９に図示されるフェルールを図示する。
【図１１】カートリッジに取り付けられそして部分的にカートリッジホルダに挿入される図９に図示されるフェルールを図示する。
【図１２】図１に図示される薬物送達デバイスなどのペン型薬物送達デバイスで使用され得るカートリッジとともに使用するためのコード化フェルールの尚別の配置を図示する。
【図１３】カートリッジに取り付けられる図１２に図示されるコード化フェルールを図示する。
【図１４】カートリッジに取り付けられそして部分的にカートリッジホルダに挿入される図１３に図示されるフェルールを図示する。
【図１５】図１に図示される薬物送達デバイスなどのペン型薬物送達デバイスで使用され得るカートリッジとともに使用するためのコード化フェルールの尚別の配置を図示する。
【図１６】カートリッジに取り付けられる図１５に図示されるフェルールを図示する。
【図１７】図１６に図示されるフェルールの透視図を図示する。
【図１８】図１に図示される薬物送達デバイスなどのペン型薬物送達デバイスで使用され得るカートリッジとともに使用するためのコード化フェルールの別の配置を図示する。
【図１９】図１に図示される薬物送達デバイスなどのペン型薬物送達デバイスで使用され得るカートリッジとともに使用するためのコード化フェルールの別の配置を図示する。
【図２０】図１９に図示されるコード化フェルールの最上部透視図を図示する。
【図２１】別のコード化フェルール配置で使用され得る代替のリザーバを図示する。
【図２２】尚別のフェルール配置を図示する。
【図２３】別のコード化フェルール配置で使用され得る代替のリザーバを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
図１を参照して、ペン型注射器の形態での薬物送達デバイス１０が示される。本薬物送達デバイス１０は、用量設定機構１２、カートリッジホルダ１４、及び取り外し可能キャップ１６を含む。カートリッジホルダ１４の近位端１５及び用量設定機構１２の遠位端１３は取り外し可能に相互に固定され得る。ペン型注射器は再使用可能又は使い捨てペン型注射器を含んでよい。注射器が再使用可能デバイスを含む場合、カートリッジホルダ１０４及び用量設定機構１０２は取り外し可能に相互に連結される。使い捨てデバイスでは、それらは恒久的に相互に連結される。図１において、用量設定機構１２は、用量が注射されるとき、回転するねじ込みピストンロッドなどのピストンロッド９を含む。
【００５６】
既設定用量を注射するために、両口ニードルアセンブリがカートリッジホルダ１４の遠位端１８に取り付けられる。好ましくは、ホルダ１４の遠位端１８は、ニードルアセンブリがホルダ１４の遠位端１８に取り外し可能に取り付けられ得るようにねじ山２１（又はスナップロック、スナップフィット、フォームフィット、又はバヨネットロック機構などの他の好適な連結機構）を含む。薬物送達デバイス１０が使用されていないとき、取り外し可能キャップ１６はカートリッジホルダ１４の向こう側に解除可能に保持することができる。
【００５７】
カートリッジホルダ１４によって画成される内部カートリッジキャビティ１１は寸法が決められ、そしてガラスカートリッジ２０を含むカートリッジ組立体２０を安全に受け入れ保持するように構成される。図２Ａは図１に図示される薬物送達デバイス１０で使用され得るカートリッジ組立体２０の透視図を図示する。図２Ｂは取り除かれた膜及びフェルールを備えたこのガラスカートリッジ２０の遠位端３０の透視図を図示する。一般的に、カートリッジ２０はガラスで製作され、遠位端３０から近位端３２まで伸びている通常管状バレル２２を含む。
【００５８】
図２Ａ及び図２Ｂを参照して、遠位端３０において、カートリッジ２０は小さい直径のネック２６を含み、このネック２６はバレル２２のショルダ３１から遠位に突起している。好ましくは、この小さい直径のネック２６は大口径環状ビーズ２３を備えて（図２Ｂに示される）、そしてこのビーズ２３はネック２６の極遠位端で周囲辺りに伸びて開口部２７を画成する。穿孔可能なシール、膜又はセプタム３３は金属スリーブ又はフェルール２４によって開口部２７を横断して安全に保持される。平滑外面又は側壁２９を有するこのフェルール２４は、穿孔可能膜３３を所定の位置に保持するために、ネック２６の遠位端で周辺ビーズの周りにクリンプ加工され得る。
【００５９】
薬剤２５はカートリッジ２０中へプレフィルドされ、そしてこのカートリッジ２０内に、部分的に穿孔可能シール３３、フェルール２４、及び止め具２８によって保持される。止め具２８はバレル２２の内側管状壁とスライディング流体密封係合している。用量注射又は用量投与中に止め具２８に作用する軸方向力は、カートリッジホルダ１４の遠位端３０上へ取り付けられる両口針を通して及び注射部位中へ、カートリッジ２０から薬剤２５を排出させる。そのような軸方向力は、用量設定部材１２と合わせて機能するピストンロッド９によって提供され得る。
【００６０】
カートリッジホルダキャビティ１１を画成するカートリッジホルダ１４の一部分は、図１においてＤ1３４で表される実質的に均一な直径からなる。この直径Ｄ1３４は、好ましくはカートリッジ２０の直径Ｄ2３６よりもやや大きい。カートリッジホルダ１４の内部は、カートリッジ２０がカートリッジホルダ１４内で動くことを防止するように寸法が決められる、内部に伸びる環状部分又は止め具を含む。このように、カートリッジ２０がカートリッジホルダ１４のキャビティ１１に装填さ、そして次いでカートリッジホルダ１４が用量設定部材１２に連結されるとき、カートリッジ組立体２０はカートリッジホルダキャビティ１１内に保持され得る。
【００６１】
薬剤２５の多数の用量はカートリッジ２０から投与され得る。好ましくは、カートリッジ２０は頻繁に、例えば１日に１又はそれ以上の回数投与する必要がある薬剤２５のタイプを含む。１つのそのような薬剤２５はインスリンであってよい。
【００６２】
用量設定機構１２は、用量設定機構１２の近位端において用量設定器１７を含む。１つの好ましい配置では、用量設定器１７は用量を設定するために回転される。この設定用量を投与するために、使用者は、両口針を含んでなるニードルアセンブリをカートリッジホルダ１４の遠位端１８に取り付ける。このように、ニードルアセンブリはカートリッジ２０のシール３３を穿孔し、その結果薬剤２５と流体連通する。使用者は設定用量を注射するために用量設定器１７を押す。同様の用量設定及び用量投与手順は、カートリッジ２０中の薬剤２５が使い切られ、その結果新しいカートリッジをデバイス１０に装填することが必要となるまで続けられる。空のカートリッジ２０を交換するために、使用者は用量設定機構１２からカートリッジホルダ１４を取り外すことが要求される。
【００６３】
図３は、コード化フェルール５０の第１の配置を図示する。そのようなフェルール５０は、図１に図示されるペン型薬物送達デバイス１０などの薬物送達デバイスで使用し得るカートリッジを形成するために、管状部材（好ましくはガラス管状部材）及び穿孔可能シールを組み合わせることができる。この配置ではコード化フェルール５０は金属フェルールよりもむしろ成形コード化フェルールを含む。そのような成形フェルールはしばしば多数の利点を提供し得る。例えば、成形フェルールは、それが金属フェルールに適用し得るよりもより堅固で精巧なコーディングスキームを可能にし得る。例えばフェルール５０はＰＰ、アセタール、ポリアミドなどのプラスチック、又は、代わりに、亜鉛若しくはマグネシウムなどの金属を含んでよい。また、提示成形フェルール５０は、図２Ａ及び図２Ｂに図示されるガラスカートリッジ２０などの標準ガラスカートリッジで使用し得る。この標準カートリッジ２０は改質する必要がないことから、本開示の成形フェルールはコスト及び技術的リスクをも低下させ得る。例えば、本明細書に記載の他のフェルールコーディング配置は、新しいカートリッジ製作製造装置の開発と投資及び新しい製作工程の開発を必要とし得る、ガラスへの改質を必要とし得る。
【００６４】
図３に示されるフェルール５０は中央に位置する穴５４を画成する円筒形状本体５２を含む。この穴５４は、図２Ｂに図示されるカートリッジ２０の遠位端などの標準ガラスカートリッジの遠位端を受けるように幾何学的に構成される。この穴５４は本体５２の近位端５８から遠位端５６まで伸び、そして図２に図示されるカートリッジ２０などのカートリッジが組み立てられるとき、穴５４はカートリッジ２０のネック２６によって画成される開口部の上に位置する。好ましくは、本体５２は、Ｄ2Bのように図示されるカートリッジのネック２６の直径よりもやや大きい直径Ｄ3６０を有する。この本体５２はまた、図１に図示されるカートリッジホルダ１４の内部キャビティ１１などのカートリッジホルダの内部キャビティ内に適合するように寸法が決められる。フェルール５０は更に、本体５２の遠位端５６に向いて本体５２の近位端５８から伸びる軸方向に伸長する壁６２を含む。
【００６５】
その遠位端５６に近接して、フェルール５０はパススルー６６が備えられる。１つの配置では、このパススルー６６は、フェルール５０がカートリッジ２０のネック２６の上に位置するとき、パススルー６６がニードルアセンブリを少なくともこのシール３３の一部分にアクセスできるようにするために、穿孔可能シール３３の一部分を露出し得るように大きさを合わせて形成され又は構成される。
【００６６】
好ましくは、成形フェルール５０はコーディング機能を含み、そしてこれらのコーディング機能はフェルール上の種々の位置及び／又は場所で適用し得る。ほんの１つの例として、図３及び４において、このフェルール５０は、本体５２の端面６８に沿って備えられる複数のくぼみ７０ａ−ｅの形態でのコーディング機能を含む。これらのくぼみ７０ａ−ｅは、それらが協動コーディング機構を含むカートリッジホルダと協動し得るように配置される。５つのくぼみだけがこの好ましい配置で図示されているが、当業者は、代替のくぼみ配置もまた備えられてよく、そしてそれらが周辺周りにおいて等サイズ又は等間隔でなくてもよいことを認識し得るものである。
【００６７】
フェルール５０は図１のカートリッジホルダ１４に類似のカートリッジホルダとともに使用することを目的としている、しかしフェルール５０とともに使用するために好ましいカートリッジホルダは若干改質した内部キャビティを有してよい。例えば、図４は、フェルール５０で使用し得る改質カートリッジホルダ８０の遠位端８２の断面図を図示する。カートリッジホルダ８０の近位端(示されていない)は、図１に図示されるカートリッジホルダ１４の近位端１５として、類似の解除可能連結機構（例えば、ねじ山、スナップロック、スナップフィット、バヨネットロック等）を含んでよい。
【００６８】
この改質カートリッジホルダ８０において、カートリッジホルダ８０の遠位端１８はホルダ８０の外面９２で遠位ねじセクション８４を含む。また、ホルダ８０の内部キャビティ８６は、複数の隆起特性又は突出部９０ａ−ｂの形での協動コーディングスキームを有する内部停止面８８を含むように構成される。これらの隆起特性９０ａ−ｂは、フェルール５０の端面６８に備えた複数の凹部７０ａ−ｅと合わせ又は協動するように幾何学的に構成される。例えば、図４は、図２Ｂに図示されるカートリッジなどのガラスカートリッジ７６に取り付けられた図３に示される成形フェルール５０を図示する。このカートリッジ７６及びフェルール５０は、２つの隆起特性又は突出部９０ａ−ｂが図示されるカートリッジホルダ８０へ部分的に挿入されるように図示される。これらの機能９０ａ−ｂは、フェルール５０の端面６８で２つの凹部又はくぼみ７０ａ−ｂを係合するように構成される。
【００６９】
このように、フェルール５０を運ぶカートリッジ７６がカートリッジホルダ８０へ挿入されるとき、フェルール５０のくぼみ７０ａ−ｂは、フェルール５０、そしてそれ故カートリッジ７６が最終密閉位置に残ることができるように、遠位端突出部９０ａ−ｂと協動し得る。この最終密閉位置では、フェルール５０の端面６８はカートリッジホルダ８０の内部停止面８８に十分に隣接する。
【００７０】
カートリッジホルダ８０の遠位端８２は、このニードルアセンブリが雌ねじを有するハブを含む、標準の両口針とともに使用することを目的としている。そのようなものとして、カートリッジホルダ８０の外面９２は、両口針のそのようなハブを受ける外側ねじ山８４を備える。そのような外側ねじ山８４は単回又は二重始動外側ねじ山を含み得る。また、そのような両口針がカートリッジホルダ遠位端に取り付けられるとき、穿孔近位針はパススルー６６を通して、そしてカートリッジ７６の穿孔可能シールへ突起する。そのようなものとして、フェルール５０を含むカートリッジ７６はカートリッジホルダ８０に十分に挿入され、そして両口ニードルアセンブリはカートリッジホルダ８０の遠位端８２に取り付けられ、穿孔針は、カートリッジ７６に含まれる薬剤９４と流体連通するように膜を穿孔する。
【００７１】
隆起特性９０ａ−ｅと組み合わせたフェルール５０の端面に沿って複数のくぼみ７０ａ−ｅを使用する１つの利点は、そのようなコーディングスキームは、標準カートリッジ組立体（図２Ａに図示されたものなど）が図４に図示されるカートリッジホルダ８０で使用されることを防止し得ることである。例えば、使用者が図２Ａのカートリッジ２０を図４のカートリッジホルダ８０に挿入することを試みた場合、突出部９０ａ−ｂはカートリッジ２０が最終密閉位置に残ることを防止し得る。その結果として、カートリッジ２０のフェルール２４の端面はカートリッジホルダ８０の内部停止面８８に十分に接し得ないことから、取り付けたニードルアセンブリとカートリッジ２０内に含まれる薬剤２５と間の流体連通は防止され得る。また、間違ったカートリッジでは、間違ったカートリッジの近位端はホルダ８０から突出し過ぎることとなり、それによりデバイス１０の用量設定部材１２へのカートリッジホルダ８０の組み立てを妨げる。
【００７２】
くぼみ／突出部コーディングスキームの別の利点は、両口針が、カートリッジホルダ８０の遠位端で受けるねじ山８４上へニードルアセンブリをねじ込むことによって生じ得るカートリッジホルダ８０の遠位端へ取り付けられるとき、それがカートリッジ７６の回転を防止し得ることである。また、それはまたカートリッジ７６に対してコーディングの回転を防止し得る。カートリッジ７６をホルダ８０に挿入する一方で、使用者はコーディング機能を合わせるためにカートリッジ７６を保持する必要がある。従って、コーディング機能がカートリッジ７６に対して回転することを許容された場合、これらのコーディング機能を合わせることは困難といえる。
【００７３】
図５は、図１に図示される薬物送達デバイス１０などのペン型薬物送達デバイスで使用し得るカートリッジとともに使用するためのコード化フェルール１５０の第２の配置を図示する。図３及び４に図示されるフェルール５０に類似して、このフェルール構成１５０は中央に位置している穴１５４を画成する円筒形状本体１５２を含む。この穴１５４は、図２Ｂに図示されるカートリッジ２０の遠位端など、薬剤１７８を含む標準カートリッジ１７６の遠位端を受けるように幾何学的に構成される。この穴１５４は、本体１５２の近位端１５８から遠位端１５６まで伸びる。カートリッジが挿入されるとき、開口はカートリッジ１７６のネックによって画成される開口部の上に位置する。好ましくは、この本体１５２は、図２Ｂに図示されるＤ2B３８などカートリッジのネックの直径よりやや大きい直径Ｄ5１６０を有する。図６に図示されるように、本体１５２は、図１に図示されるホルダなどのカートリッジホルダ１８０の内部キャビティ１８２内で適合するように寸法が決められる。フェルール１５０は更に本質的に平滑な軸方向に伸びる壁１６２を含む。壁１６２は、本体１５２の遠位端１５６に向いて本体１５２の近位端から伸びる。その遠位端１５６に近接して、フェルール１５０はパススルー１６６を備える。フェルール１５０は更に、本体１５２の端面１６８に沿って備えられる複数の突出部１７０ａ−ｅの形態でのコーディング機能を含む。これらの突出部１７０ａ−ｅは、それらが協動コーディング機構を含むカートリッジホルダ１８０と協動し得るように配置される。例えば、フェルール１５０は、図１のカートリッジホルダ１４に類似したカートリッジホルダ１８０、しかし改質内部キャビティ１８２とともに使用することを目的としている。図６は、カートリッジ１７６に取り付けられ、そして部分的にそのような改質カートリッジホルダ１８０に挿入される図５に図示されるフェルール１５０を図示する。
【００７４】
図６から見ることができるように、カートリッジホルダ１８０は、カートリッジホルダ内部キャビティ１８２内に位置し、そしてホルダ停止面１８６の遠位端１８３の近くに位置する複数の陥凹機能１８４を含む。このように、フェルール１５０を運ぶカートリッジ１７６がカートリッジホルダ１８０へ挿入されるとき、フェルール１５０の突起部は遠位端陥凹機能１８４ａ−ｂと協動する。フェルール１５０及び、それ故カートリッジ１７６は、フェルール端面１６８がカートリッジホルダ１８０の内部停止面１８６に十分接する場合、最終密閉位置に残ることができる。
【００７５】
あるいは、コーディング機能はフェルールの側壁に沿って備えられ得る。例えば、図７は、図１に図示される薬物送達デバイス１０などのペン型薬物送達デバイスで使用し得る、カートリッジとともに使用するためのコード化フェルール２５０の別の配置を図示する。
【００７６】
この代わりの配置では、フェルール配置５０及び１５０に類似して、フェルール２５０は、標準カートリッジの遠位端を受けるように構成される中心に位置する穴２５４を画成する本体２５２を含む。この穴２５４は本体２５２の近位端２５８から遠位端２５２まで伸び、そして図２に図示されるカートリッジ２０などのカートリッジがフェルール２５０を用いて組み立てられるとき、開口はカートリッジ２０のネック２６によって画成される開口部の上に位置する。好ましくはこのフェルール本体２５２は、カートリッジホルダの内部キャビティ内に適合するように寸法が決められる幾何学的構成を有する。その遠位端２５６に近接して、フェルール２５０はその端面２６７にパススルー２６６を備える。
【００７７】
成形フェルール２５０はもはや平滑な壁を含まないが、これで複数の軸方向突出部及び／又はくぼみ２６８を有する側壁２６４の形態でのコーディング機能を含む。あるいは、フェルール２５０は横断面においてその断面形状によってコード化され得る。これらの表面は、それらが協動コーディング機構を含むカートリッジホルダと協動するように配置されてよい。そのような協動構成では、カートリッジホルダは、内部キャビティ内に位置しそしてホルダの遠位端の近くに位置する複数の協動機能を含み得る。このように、フェルール２５０を運ぶカートリッジ２２０がカートリッジホルダに挿入されるとき、フェルール２５０、そしてそれ故にカートリッジ組立体２２０がカートリッジホルダ内部停止面に十分に接する端面２６７を備える最終密閉位置に残ることができるように、フェルール２５０の突起部は遠位端陥凹機能と協動する。
【００７８】
あるいは、コーディング機能は、フェルールのフランジ又はショルダ、例えばフェルールの近位端におけるショルダに沿って備えられてよい。例えば、図８Ａは、コーディング構成がフェルール３００のフランジ３４２に備えられる、代わりのフェルール配置３００を図示する。図８Ｂは、このフェルール配置３００の断面説明図を提供する。図示するように、この配置では、フェルール３００は中心に位置する穴３０４を画成する本体３０２を含む。穴３０４はカートリッジ３４０の遠位端を受けるように幾何学的に構成される。この穴３０４は本体３０２の近位端３０８から遠位端３０６まで伸びて、そして、図２に図示されるカートリッジなどのカートリッジがフェルール３５０を用いて組み立てられるとき、開口はカートリッジのネックによって画成される開口部の上に位置する。好ましくは、このフェルール本体３０２は、カートリッジホルダの内部キャビティ内に適合するように寸法が決められる幾何学的構成を有する。遠位端３０６に近接して、コード化フェルール３００はパススルー３１０を備える。
【００７９】
１つの配置では、フェルール３００で形成されるカートリッジ３４０はロッキングリング３２０を備える。このロッキングリング３２０は、フェルール３００がカートリッジ３４０に嵌合した後にフェルール３００に付け加えられてよい。ロッキングリング３２０はその断面に垂直であってよく、そしてフェルール３００にそれを保持することが可能な特定のフォームフィット又はスナップフィット機能を有する。そのようなロッキングリング配置３２０の利点の１つは、それがフェルール３００の剛性を増強し、その保持強度を増強するのに使用し得ることである。図示するように、ロッキングリング３２０はフェルール３００の遠位端の近くに備えてよい。また、フェルール３００の近位端は、フェルール３００の可撓性を増強するために複数のスリット及び切れ目（cut）３１２ａ−ｅを備えてよく、それによりそれがカートリッジネックの向こう側でフェルール３００を容易に適合するようにさせる。
【００８０】
また、フェルール３００はねじ込み遠位端３３０を備えてよい。例えば、１つのそのようなねじセクションを備える図４に図示されるカートリッジホルダ８０と対比して、フェルール３００はその遠位端３０６に沿ってねじ込み部分３３０を備えてよい。このように、フェルール３００がカートリッジホルダで使用される場合、カートリッジホルダの遠位端は、使用者が従来の両口ニードルアセンブリを取り付けることができるように、フェルール３００のねじセクション３３０を使用者にアクセス可能にするために、カートリッジホルダの遠位端はパススルーを備え得るであろう。
【００８１】
また、代わりのフェルール配置では、面取り（chamfer）又はランプ（ramped）／ヘリカル表面が、フェルール３００の本体３０２の外面３１４に沿ってなど、フェルールに備えられてよい。そのような構成の１つの利点は、それが使用者にフェルール３００上でコーディング機能を、カートリッジホルダ及び／又は薬物送達デバイス中又は上に備えられるコーディング機能と合わせるのを助け得ることである。ほんの１つの例として、フェルール３００は１つ又はそれ以上の半径方向に外側に向いたピンを含んでよい。対応するカートリッジホルダの内面に沿った傾斜面と接触するために、そのようなピンはカートリッジの外径よりも大きい範囲を有してよい。そのようなフェルールを備えたカートリッジはカートリッジ取り付け中にホルダへと軸方向に進む一方で、フェルールとカートリッジホルダ間の接触は、カートリッジを回転させ、フェルールのコーディング機能をホルダに備えた対応の機能と合わせる。
【００８２】
上述の成形フェルール配置では、フェルールは本体穴の内空間内に位置する内部に突起する部材を含んでよい。このように、フェルールは、内部に突起する部材がカートリッジネックの後を把持するように、これらの内部に突起する部材を用いてガラスカートリッジに取り付けられ得る。
【００８３】
図９は、図１に図示される薬物送達デバイス１０などの薬物送達デバイスで使用し得る、カートリッジ３８０とともに使用するためのコード化フェルール３５０の尚別の配置を図示する。図１０はカートリッジ３８０に取り付けられる図９に図示されるフェルール３５０を図示し、そして図１１はカートリッジに取り付けられ、そしてカートリッジホルダ３９０に部分的に挿入されるフェルール３５０を図示する。
【００８４】
この配置では、コーディング配置は、フェルール３５０、穿孔可能膜３６０、及び改質ネック部分３８２を有する管状部材を含んでなるカートリッジ３８０で使用される。この配置では、フェルール３５０は金属製であってよく、又は既述の成形可能又は類似の他の材料を含んでよい。
【００８５】
フェルール３５０は図３に図示されるフェルール５０の類似の構成を有する。即ち、フェルール３５０は、本体３５２の近位端３５８から遠位端３５６まで伸びる中心に位置する穴３５４を画成する円筒形状本体３５２を含む。カートリッジ組立体がそのようなコード化フェルールで組み立てられるとき、開口はカートリッジのネックによって画成される開口部の上に位置する。フェルール３５０は、本体３５２の遠位端３５６に向いて本体３５２の近位端から伸びる軸方向に伸長する壁３６２を更に含む。その遠位端３５６に近接して、フェルール３５０はパススルー３６６を備える
【００８６】
フェルール５０（図２Ｂ及び３）で使用することができるカートリッジ２０と、フェルール３５０とともに使用するためのカートリッジ３８０間の１つの差異は、カートリッジ３８０の遠位ネック部分３８２が改質されているということである。好ましくは、図９の配置において、カートリッジ３８０の遠位端３８２はカートリッジ３８０の遠位端３８２で小さいフランジ径を含むように改質される。このカートリッジフランジ径を縮小させることにより、これはまたフェルール３５０の全体外径をも縮小させる。図９は縮小直径Ｄ9３７８を備えるフェルール３５０を図示する。その上、示される例では、穿孔可能セプタムの直径もまた、フェルールにおけるくぼみを収容するように縮小しているが、しかしそれはフェルールのものをマッチさせるためのくぼみを有してよい。あるいは、その外径はフランジ３８１のものより大きくてもよい。そのような構成では、それはコーディングくぼみによって変形し得て、そしてより安全に保持され得る。図１０に示されるように、カートリッジフランジ径の縮小は、くぼみ３６８ａ−ｅの形態でのコーディング機能がフェルール３５０の端面３６４の近くで形成できるようにする。これは、カートリッジ３８０で金属フェルールをクリンプ加工し又は成形するために同じ直径を維持しながら実現することができる。
【００８７】
カートリッジ３８０のネック部分３８２から一定量のカートリッジ材料（例えば、ガラス、プラスチックなど）を取り除くことにより、カートリッジホルダがそれで小さい内径の内部ビキャビティを有し得ることから、使用者が大きい標準カートリッジ（図２Ｂにおけるカートリッジ２０など）を、より小さい直径のフェルール３５０に対して機械的にコード化されている改質カートリッジホルダへ装填しようと試みることを防止し得る。その結果として、カートリッジ組立体の不注意な交叉使用が減少させることができる。
【００８８】
フェルール３５０は、図１のカートリッジホルダ１４に類似したカートリッジホルダで、しかし若干改質した内部キャビティで使用することを目的とする。例えば、図１１は、フェルール３５０で使用し得る改質カートリッジホルダ３９０の遠位端３９２の断面図を図示する。カートリッジホルダ３９０の近位端(示されていない)は、類似の解除可能連結機構を含み得る（例えば、ねじ山、スナップロック、スナップフィット、バヨネットロック等）。
【００８９】
この改質カートリッジホルダ３９０では、遠位端３９２はホルダの外面３９６上の遠位ねじセクション３９４を含む。また、ホルダ３９０の内部キャビティ３９８は、複数の隆起特性又は突出部３８８ａ−ｂの形で協動コーディングスキームを有する内部停止面３８６を含むように構成される。これらの隆起特性３８８ａ−ｂは、フェルール３５０の遠位端上に備える複数の凹部３６８ａ−ｅと合うように又はそれと協動するように幾何学的に構成される。図１１では、このカートリッジ及びフェルールの組み合わせはカートリッジホルダ３９０へ部分的に挿入されるように図示され、ここで２つの隆起特性又は突出部３８８ａ−ｂは図示され、そしてこれらの機能３８８ａ−ｂはフェルール３５０で２つの凹部３６８ａ−ｂを係合するように構成される。
【００９０】
図１２は、図１に図示される薬物送達デバイス１０などのペン型薬物送達デバイスで使用し得るカートリッジとともに使用するためのコード化フェルール４００の尚別の配置を図示する。図１３は、コード化カートリッジ４１６に取り付けられる図１２のコード化フェルール４００を図示し、そしてこれはコード化フェルール４００とコード化カートリッジ４１６の間にコード化穿孔可能膜４３０を有する。
【００９１】
フェルール４００は図９に図示されるコード化フェルールに対して構成において類似している。図１２に図示されるように、コード化フェルール４００は、中央に位置している穴４０４を画成する円筒形状本体４０２を含む。この穴４０４は、図２Ｂに図示されるカートリッジ２０の遠位端など標準ガラスカートリッジの遠位端を受けるように幾何学的に構成される。この穴４０４は本体４０２の近位端４０８から遠位端４１０まで伸びる。図２に示されるカートリッジなどのカートリッジがこのフェルール４００で組み立てられるとき、開口部はカートリッジのネックによって画成される開口部の上に位置する。この本体４０２はまた、図１４に図示されるカートリッジホルダ４４０の内部キャビティ４０１などのカートリッジホルダ内に嵌合するように寸法が決められる。フェルール４００は、本体４０２の遠位端４１０に向いて本体４０８の近位端から伸びる軸方向に伸長する壁４１２を更に含む。その遠位端４１０に近接して、フェルール４００はパススルー４０６を備える。
【００９２】
重要なことは、コード化フェルール４００は、コード化穿孔可能膜４３０及びコード化カートリッジ４１６と協動するように構成される。例えば、１つの配置では、コード化フェルール４００は複数のくぼみ４２０ａ−ｅを含む。同様に、穿孔可能膜４３０は同様の数のくぼみ４３１ａ−ｅを含んでよい。図９に関して既述のように、穿孔可能セプタム４３０は、フェルール４００のそれとマッチさせるように同じ数のくぼみを有してよい。あるいは、穿孔可能セプタム４３０は、カートリッジ４１６のコード化ネック４１８と同じ数のくぼみ、しかしフェルール４００よりもなお少ないくぼみを有してもよい。この後の構成では、同じカートリッジ４１６及び膜４３０は複数のコード化フェルール４００で使用し得る。
【００９３】
カートリッジ４１６のコード化ネック４１８はまた、複数のくぼみ４１７ａ−ｅを含む。そのようなものとして、フェルール４００がコード化膜４３０を含むようにカートリッジ４１６の向こう側にクリンプ加工／成形／嵌合されるとき、これらの種々のくぼみ４１７ａ−ｅは、図１３に図示されるようにカートリッジ組立体を形成するようにお互いに心合わせされる（align with）。このコード化配置の１つの利点は、このコーディング機能がカートリッジフランジの側に備える複数の軸方向溝を含むので、この構成はカートリッジ４１６及びセプタム４３０のフランジ径を縮小又は変える必要性を除くことである。そのようなコーディングスキームの１つの利点は、カートリッジ４１６上のくぼみが広範囲の薬物に対して標準になり得て、しかしフェルール４００はただ幾つかのくぼみを有してよく、そのためフェルール４００（そしてカートリッジ４１６又は部材ではない）は特定の薬物にコード化され得る。
【００９４】
そのようなコーディング配置の別の利点は、それがカートリッジホルダ４１６で使用されるように長いコーディングくぼみを許容することである。例えば、図１４は、カートリッジホルダ４４０へ部分的に挿入される図１３に図示される組立体４３２を図示する。ホルダ４４０の遠位端４４２は停止面を含む。図１４は、２つの隆起特性又は突出部４４４ａ−ｂが図示される、カートリッジホルダ４４０へ部分的に挿入されるカートリッジ組立体４３２を図示し、そしてこれらの機能４４４ａ−ｂは、フェルール４００の端面４１４で２つの凹部又はくぼみ４２０ａ−ｂと協動するように構成される。フェルール４００を運ぶカートリッジ組立体４３２がカートリッジホルダ４４０へ挿入されるとき、くぼみ４２０ａ−ｂは、カートリッジ４３２がカートリッジホルダ４４０の内部停止面４１６と十分に接しているフェルール端面４１４を備えた最終固定位置に残ることができるように、遠位端突起部４４４ａ−ｂと協動する。
【００９５】
そのようなコーディング突出部４４４ａ−ｂの長さの増大は、間違ったカートリッジがカートリッジホルダ４４０に挿入される場合、潜在的な「スタンドオフ」距離を増加させる。即ち、スタンドオフ距離は、フェルール４００の遠位端がカートリッジホルダ内部キャビティの端面に接する、カートリッジと最終固定位置間の距離である。
【００９６】
図１２〜１４に図示される配置では、フェルール４００は金属又は成形高分子であってよい。あるいは、フェルールは熱収縮材料を含んでよい。そのような熱収縮材料は許容誤差を減少し得て、それ故にフェルール４００がカートリッジ４１６の遠位ビーズをよりしっかり把持することを許容する。その上、フェルール４００が可鍛性又は金属材料を含む場合、フェルール４００が先ず製作し得て、そして次にコーディングは、それがカートリッジ４１６上で適合された後にフェルール端面に押圧され得る。あるいは、コーディング機能は、材料をカートリッジ４１６上のいずれかのコーディング溝へ流入するようにさせる加熱によって形成し得る。
【００９７】
図１５は、図１に図示される薬物送達デバイス１０などのペン型薬物送達デバイスで使用し得る、カートリッジとともに使用するためのコード化フェルール５００の尚別の配置を図示する。図１６は、カートリッジ５１６に取り付けられる図１５のコード化フェルール５００を図示し、そしてこれはカートリッジ５１６とコード化フェルール５００の間にコード化支持リング５３０を有する。
【００９８】
フェルール５００は既述のコード化フェルールに対して構成において類似している。例えば、図１５に図示されるように、コード化フェルール５００は、中央に位置している穴５０４を画成する円筒形状本体５０２を含む。この穴５０４は、図２Ｂに図示されるカートリッジ２０の遠位端などカートリッジの遠位端を受けるように幾何学的に構成される。この穴５０４は本体５０２の近位端５０８から遠位端５１０まで伸びる。図２に図示されるカートリッジなどのカートリッジが組み立てられるとき、開口はカートリッジのネックによって画成される開口部の上に位置する。この本体５０２はカートリッジホルダの内部キャビティ内に適合するように寸法が決められる。フェルール５００は、本体５０２の遠位端５１０に向いて本体５０２の近位端から伸びる軸方向に伸長する壁５１２を更に含む。遠位端５１０に近接して、フェルール５００はパススルー５０６を備える。
【００９９】
重要なことに、コード化フェルール５００は、コード化支持リング５３０及び穿孔可能膜５２６と協動するように構成される。例えば、１つの配置では、コード化フェルール５００は複数のくぼみ５３１ａ−ｅを含む。同様に、コード化支持リング５３０は複数のくぼみ５２２ａ−ｅを含む。そのようなものとして、フェルール５００がコード化支持リング５３０及び膜５２６を含むように、カートリッジ５１６の向こう側にクリンプ加工／成形／適合されるとき、コード化フェルール５００及び支持リング５３０のくぼみは図１６に図示されるようにカートリッジ組立体５４０を形成するようにお互いに心合わせされる。
【０１００】
図１７は、コード化フェルール５００及び支持リングインターフェイスの部分的透視図を図示する。示されるように、コード化フェルール５００の内部くぼみ５３１ａ−ｃは支持リング５３０の外周に沿って備える凹部５２２ａ−ｃと協動する。この支持リング５３０は更に穴５２７を画成し、そして穿孔可能膜５２６は、カートリッジ５１６のビーズ５２４の向こう側にクリンプ加工しているフェルール５００によって一部陥凹して保持される。
【０１０１】
そのようなコード化支持リング配置の１つの利点は、コーディング機能が支持リング５３０に備える複数の軸方向溝の形態で備えられることから、カートリッジ５１６のフランジ径を縮小する必要性はもはやなくなることである。その結果として、標準タイプのカートリッジはこのコーディング配置で使用され得る。このコーディング構成の別の利点は、コード化支持リング５３０の追加はコード化フェルール５００の堅牢性を増加させることである。
【０１０２】
また、フェルールコーディング機能は、フェルール５００がカートリッジネックの向こう側にクリンプ加工又は嵌合される前にフェルール５００で形成され得る。あるいは、コーディング機能はカートリッジ組立体が組み立てられた後に形成され得る。ガラスカートリッジは標準ネックを有するものとして示されるが、支持リング５３０はまた、カートリッジ中で形成されるショルダ上に固定し得る(図９に図示される)。
【０１０３】
図１８は、図１に図示される薬物送達デバイス１０などのペン型薬物送達デバイスで使用し得る、カートリッジとともに使用するためのコード化フェルール５００の別の配置を図示する。
【０１０４】
既述のフェルールに類似して、フェルール構成５５０は、中央に位置する穴５５４を画成する円筒形状本体５５１を含む。この穴５５４は、カートリッジ５７６の遠位端を受けるのに構成され、そして近位端５５８から遠位端５５６まで伸びる。カートリッジが挿入されるとき、開口はカートリッジ５７６のネックによって画成される開口部の上に位置する。この本体５５１はカートリッジホルダの内部キャビティ内に嵌合するように寸法が決められる。
【０１０５】
フェルール５５０は本質的に平滑な軸方向に伸長する壁５６２を更に含む。壁５６２は本体５５１の遠位端に向いて本体５５１の遠位端から伸びる。その遠位端５５６に近接して、フェルール５５０はパススルー５６６を備える。フェルール５５０は更に、軸方向に伸長する壁５６２に備えられる複数のスロット５５２ａ−ｅの形態でのコーディング機能を含む。これらのコーディング機能５５２ａ−ｅは、カートリッジホルダの内部キャビティ内に備える適切に大きさを合わせて形成され構成される幾何学的突起部と協動する。そのような配置の１つの利点は、標準カートリッジに変更が必要ではなく、そして従って、更なる開発及び／又は投資は有り得ないことである。また標準セプタムへの変更も有り得ず、そのため更なる薬物適合性試験は必要とされない。また、カートリッジ５７６の外径は不変のままであることから、薬物送達デバイスの外形へ寸法の影響は有り得ない。その上、長いコーディング機能は使用し得ず、それにより使用者が間違ったカートリッジを装填することを試みる場合に、使用者にそれをよりはっきりさせる。また、材料はフェルールから取り外されていることから、カートリッジホルダの小さい内部キャビティは使用可能であり、そしてそれ故標準フェルールを有するカートリッジはそのようなカートリッジに適切に固定し得ない可能性がある。
【０１０６】
図１９は、図１に図示される薬物送達デバイス１０などのペン型薬物送達デバイスで使用し得る、カートリッジとともに使用するためのコード化フェルール６００の尚別の配置を図示する。図２０は、図１９に図示されるコード化フェルール６００の最上部透視図を図示する。既存のフェルール配置に類似して、フェルール６００は中央に位置する穴６５４を画成する本体６５２を含む。穴６５４は、標準ガラスカートリッジの遠位端を受けるように幾何学的に構成される。この穴６５４は、本体６５２の近位端６５８から遠位端６５６まで伸びる。カートリッジ組立体がフェルール６００を用いて組み立てられるとき、開口部はカートリッジのネックによって画成される開口部の上に位置する。その遠位端６５６に近接して、フェルール６００はパススルー６６６を備える。
【０１０７】
好ましくは、このフェルール本体６５２は、カートリッジホルダの内部キャビティ内で嵌合するように寸法が決められる幾何学的構成を有する。フェルール本体６５２は更に、本体６５２の近位端６５８から遠位端６５６まで伸びる軸方向に伸長する壁６６２を含む。この軸方向に伸長する壁６６２は、フェルール材料へ押圧し得る、複数の厚い及び薄いセクション６７２ａ−ｆの形でのコーディング機能を含む。これらのコーディング機能６７２ａ−ｆは、カートリッジホルダの内部キャビティ内に備えられる適切に大きさを合わせて形成されそして構成される幾何学的凹部と協動する。
【０１０８】
主としてインスリン市場向けであるが、開示コード化フェルールは他の薬物に適用されてよい。本開示は下記の例を含み、種々のデバイスに適用し得る：
【０１０９】
カートリッジを備えた注射器ペン（例えば３ｍｌ円筒ガラスカートリッジ）及び分離型ホルダ。
【０１１０】
ホルダが一次包装で使い捨て可能なように、ホルダ中に取り外し不能で保持されるカートリッジを備えた注射器ペン（例えば３ｍｌ円筒ガラスカートリッジ）。
【０１１１】
一次包装がペンに直接付く注射器ペン、例えば注射成形高分子カートリッジ。
【０１１２】
あらゆるタイプの一次包装、例えば吸入器、パウチを備えたいずれもの薬物送達デバイス。
【０１１３】
他の状況では、開示コーディングシステムは、あらゆるタイプのリザーバ又は一次包装、例えば吸入器、パウチを備えたいずれもの薬物送達デバイスに適用されてよい。例えば、図２１は、薬剤７０６を含む容器７０４を含んでなる薬物リザーバ７００を図示する。止め具７０８は容器７０４の遠位端に沿って備えられ、そして薬剤７０６が容器７０４から排出することを防止するように容器７０４に取り付けられる。コード化フェルール７０２は、容器７０４の出口ポート７１０の近くで容器７０４に備えられる。この出口ポート７１０は剛性ネックを有し、コード化フェルール７０２はこのネックに沿って備えられる。
【０１１４】
開示コーディングシステムは多くの利点をもたらす。例えば、提示コード化フェルール配置は使用者が薬剤を識別するのを支援し、それにより薬物送達デバイスは、それに対してデバイスが目的とする薬剤でだけ使用することができることを確実にすることに寄与する。従って、カートリッジに適用されるシステムでは、カートリッジは、間違った又は不要なインターフェイスを備えたカートリッジを装填することによりその他の薬物と混同することを防止する。開示コード化フェルールは、使用者が１つ又はそれ以上の下記の行為を完了するのを防止する：間違ったカートリッジホルダにカートリッジを完全に挿入すること又はカートリッジ及び／又はカートリッジホルダを間違った用量設定機構に取り付けること。
【０１１５】
提案されたフェルールは多数の部材を必要とせず、費用効果の高いやり方で製作することができることから、開示されたコード化フェルールはまた低コストコーディング機構をもたらす。その上、使用し得るフェルールとカートリッジホルダ間で非常に多数の異なるフェルールコーディング構成がある。その結果として、提案されたコード化フェルールスキームでは、多数の薬剤がお互いを区別することができる。また、今回開示のコーディングスキームでは、使用者が間違ったカートリッジを異なるカートリッジのために設計されたカートリッジホルダへ装填することを試みる場合、使用者は組み立て工程の初期段階に警告され得る。
【０１１６】
また、開示システムは、使い捨てカートリッジホルダ又は使い捨てデバイスにカートリッジを挿入するとき、製作中に誤りを防止することができる。
【０１１７】
本開示の具体例が記載されている。しかしながら、当業者は特定の変更を認識するので、そのような配置に対する修正は行われ得る。ほんの１つの例として、本明細書で論じされる好ましい配置の１つの特定のコーディングエレメントは、１つの配置から取られてよく、そして他の配置の特定のコーディング配置と組み合わせてもよい。
【０１１８】
ほんの１つの例として、図２２は１つのそのような代替コーディング配置８００を図示する。このコーディング配置８００は、図１５に図示されるそのコーディングスキームと組み合わせた図９に図示されるコーディングスキームの組み合わせコーディング配置を表す。そのような組み合わせ配置では、コーディングスキームはコード化フェルール８０２、コード化透過性部材８３０、リング８６０、及びカートリッジ８８０を含んでよい。そのようなカートリッジ８８０は縮小直径８８１を有するネック８８２を含んでよい。
【０１１９】
尚別の例として、図２３は別のそのような代替配置９００を図示する。このコーディング配置９００は、図９に図示されるコーディングスキームの代替コーディング配置を表す。この配置では、コーディング配置は、フェルール９５０、穿孔可能膜９６０、及びカートリッジ９８０の遠位端９８２の近くに改質ネック部分を有する管状部材を含むカートリッジ９８０で使用される。前述同様に、フェルール９５０は金属性であるか、又は既述のような成形可能な又は類似の他の材料を含んでよい。この配置では、フェルール９５０とともに使用するためのカートリッジ９８０は、カートリッジ９８０の遠位端９８２においてより小さいフランジ直径９８１を含むように改質されている。
【０１２０】
フェルール９５０は図９に図示されるフェルール３５０と一般的に類似の構成を有する。即ち、フェルール９５０は、本体９５２の近位端９５８から遠位端９５６まで伸びる中央に位置する穴９６６を画成する円筒形状本体９５２を含む。カートリッジ９８０がそのようなコード化フェルール９５０で組み立てられるとき、開口はカートリッジ９８０のネックによって画成される開口部の上に位置する。フェルール９５０は、軸方向に伸長する壁９６２に隣接した近位フランジ９５９を更に含む。この壁９６２は、本体９５２の遠位端９５６に向いて本体９５２の近位フランジ９５８から伸びる。その遠位端９５６に近接して、フェルール９５０ははす縁９６８及びパススルー９５４を備える。
【０１２１】
しかしながら、当業者には当然のことながら、更なる変更、修正、改訂及び又は追加は、特許請求の範囲によって定義される本開示の真の範囲及び精神から逸脱することなく今回開示の配置で行われてよい。
【０１２２】
本開示の範囲は請求項の内容によって定義される。本開示は特定の実施態様に限定されるものではなく、種々の実施態様のエレメントのいずれの組み合わせをも含む。その上、本開示は請求項のいずれの組み合わせ及び請求項により開示される特徴のいずれの組み合わせをも含む。
【０１２３】
参照番号：
９    ピストンロッド
１０   薬物送達デバイス
１１   カートリッジキャビティ
１２   用量設定部材
１３   遠位端
１４   カートリッジホルダ
１５   近位端
１６   取り外し可能キャップ
１７   用量設定器
１８   遠位端
２０   カートリッジ
２１   ねじ山
２２   管状バレル
２３   環状ビーズ
２４   金属スリーブ／フェルール
２５   薬剤
２６   ネック
２７   開口部
２８   止め具
２９   外面又は側壁
３０   遠位端
３１   ショルダ
３２   近位端
３３   シール又はセプタム
３４   直径Ｄ1
３６   直径Ｄ2
３８   直径Ｄ2B
５０   フェルール
５２   本体
５４   穴
５６   本体の遠位端
５８   本体の近位端
６０   直径Ｄ3
６２   壁
６６   パススルー
６８   端面
７０ａ−ｅ  くぼみ
７６   カートリッジ
８０   カートリッジホルダ
８２   遠位端
８４   遠位ねじセクション
８６   内部キャビティ
８８   内部停止面
９０ａ−ｂ    隆起特性
９２   外面
９４   薬剤
１０４ カートリッジホルダ
１５０ フェルール
１５２ 本体
１５４ 穴
１５６ 遠位端
１５８ 近位端
１６０ 直径Ｄ5
１６２ 壁
１６６ パススルー
１６８ 端面
１７０ａ−ｅ         突出部
１７６ カートリッジ
１７８ 薬剤
１８０ カートリッジホルダ
１８２ 内部キャビティ
１８３ 遠位端
１８４ａ−ｂ         陥凹機能
１８６ ホルダ停止面
２２０ カートリッジ
２５０ フェルール
２５２ 本体
２５４ 穴
２５６ 遠位端
２５８ 近位端
２６４ 側壁
２６６ パススルー
２６７ 端面
２６８ コーディング機能
３００ フェルール
３０２ 本体
３０４ 穴
３０６ 遠位端
３０８ 近位端
３１０ パススルー
３１２ａ−ｅ  切れ目
３１４ 外面
３２０ ロッキングリング
３３０ 遠位端
３４０ カートリッジ
３４２ フランジ
３５０ フェルール
３５２ 本体
３５４ 穴
３５６ 遠位端
３５８ 近位端
３６０ 膜
３６２ 壁
３６４ 端面
３６６ パススルー
３６８ａ−ｅ  くぼみ／凹部
３７８ 直径Ｄ9
３８０ カートリッジ
３８１ フランジ
３８２ ネック部分
３８６ 停止面
３８８ａ−ｅ  機能
３９０ カートリッジホルダ
３９２ 遠位端
３９４ 遠位ねじセクション
３９６ 外面
３９８ 内部キャビティ
４００ フェルール
４０１ 内部キャビティ
４０２ 本体
４０４ 穴
４０６ パススルー
４０８ 近位端
４１０ 遠位端
４１２ 壁
４１４ 端面
４１６ カートリッジ
４１７ コーディング機能／くぼみ
４１８ ネック
４２０ａ−ｅ  くぼみ
４３０ 膜／セプタム
４３１ａ−ｅ  くぼみ
４３２ カートリッジ
４４０ カートリッジホルダ
４４２ 遠位端
４４４ａ−ｂ 突出部
５００ フェルール
５０２ 本体
５０４ 穴
５０６ パススルー
５０８ 近位端
５１０ 遠位端
５１２ 壁
５１６ カートリッジ
５２２ａ−ｅ  くぼみ
５２４ ビーズ
５２６ 膜
５２７ 内部穴
５３０ 支持リング
５３１ａ−ｅ  くぼみ
５４０ カートリッジ
５５０ フェルール
５５１ 本体
５５２ａ−ｅ  スロット
５５４ 穴
５５６ 遠位端
５５８ 近位端
５６２ 壁
５６６ パススルー
５７６ カートリッジの遠位端
６００ フェルール
６５２ 本体
６５４ 穴
６５６ 遠位端
６５８ 近位端
６６２ 壁
６６６ パススルー
６７２ａ−ｆ  セクション
７００ リザーバ
７０２ フェルール
７０４ 容器
７０６ 薬剤
７０８ 止め具
７１０ 出力ポート
８００ コーディング配置
８０２ フェルール
８３０ 部材
８６０ リング
８８０ カートリッジ
８８１ 直径
８８２ ネック
９００ 配置
９５０ フェルール
９５２ 本体
９５４ パススルー
９５８ 近位端
９６０ 膜
９６２ 壁
９６６ 穴
９６８ エッジ
９８０ カートリッジ
９８１ フランジ径
９８２ 遠位端
【図１】
2013524906.tif 000003
【図２Ａ】
2013524906.tif 000004
【図２Ｂ】
2013524906.tif 000005
【図３】
2013524906.tif 000006
【図４】
2013524906.tif 000007
【図５】
2013524906.tif 000008
【図６】
2013524906.tif 000009
【図７】
2013524906.tif 000010
【図８Ａ】
2013524906.tif 000011
【図８Ｂ】
2013524906.tif 000012
【図９】
2013524906.tif 000013
【図１０】
2013524906.tif 000014
【図１１】
2013524906.tif 000015
【図１２】
2013524906.tif 000016
【図１３】
2013524906.tif 000017
【図１４】
2013524906.tif 000018
【図１５】
2013524906.tif 000019
【図１６】
2013524906.tif 000020
【図１７】
2013524906.tif 000021
【図１８】
2013524906.tif 000022
【図１９】
2013524906.tif 000023
【図２０】
2013524906.tif 000024
【図２１】
2013524906.tif 000025
【図２２】
2013524906.tif 000026
【図２３】
2013524906.tif 000027
【国際調査報告】
2013524906.tif 000028
2013524906.tif 000029
2013524906.tif 000030