(57)【要約】  正しくないカートリッジアセンブリ（２０４）が用量設定機構（２０２）に取り付けられるとき、薬物の投薬を防ぐ用量設定機構（２０２）。薬物送達デバイス（２００）のスピンドルナット（２０８）の回転を防ぐことによって用量の投薬が可能とされ得て、そしてスピンドルナット（２０８）の回転を防がないことによって用量の投薬が防がれ得る。薬物の投薬を防ぐことは、正しくないカートリッジアセンブリ（２０４）が挿入されるとき、スピンドル（２０６）の回転を防ぐことによって達成され得る。薬物の投薬を防ぐことは、正しくないカートリッジアセンブリ（２０４）が挿入されるとき、スピンドル（２０６）がカートリッジ上に軸方向の力をかけることを防ぐことによって達成され得る。
2013542799.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
用量設定機構であって、
スピンドル（１０９、２０６、３０６、４０６、５０６、６０６、６６５、７０６、８０６）、
コーディング機能（２２０、３２０、４２０、５２０、６２０、６７０、７１６）、及び
スピンドル（１０９、２０６、３０６、４０６、５０６、６０６、６６５、７０６、８０６）と係合されるスピンドルナット（２０８、３０８、４０８、５０８、６０８、６６８、７０８）、
を含んでなり、
ここで、スピンドル（１０９、２０６、３０６、４０６、５０６、６０６、６６５、７０６、８０６）は、スピンドル（１０９、２０６、３０６、４０６、５０６、６０６、６６５、７０６、８０６）の外面（２１２）に沿って伸びる第一のらせん溝（２１０）を有し、そしてここで、スピンドルナット（２０８、３０８、４０８、５０８、６０８、６６８、７０８）は、スピンドルナット（２０８、３０８、４０８、５０８、６０８、６６８、７０８）の内面（２１６）に沿って伸びる第二のらせん溝（２１４）を有し、ここで、第一のらせん溝（２１０）は第二のらせん溝（２１４）と係合され、そして
ここで、スピンドルナット（２０８、３０８、４０８、５０８、６０８、６６８、７０８）は、カートリッジアセンブリ（２０４、３０４、４０４、５０４、６０４、６６４、７０４、８０４、８２０、８５２、８５４）に面し、そしてスピンドルナット（２０８、３０８、４０８、５０８、６０８、６６８、７０８）が回転することを防ぐ突出部（２２０）、歯（３２８、４３４、５３４、６４０、７２８）、又はカム（６７２、６７４）を含み、このようにして、対応するコーディング機能（２２２、３２２、４２２、５２２、６２２、７２２）を有するカートリッジアセンブリ（２０４、３０４、４０４、５０４、６０４、６６４、７０４、８０４、８２０、８５２、８５４）が挿入されたとき、スピンドル（１０９、２０６、３０６、４０６、５０６、６０６、６６５、７０６、８０６）によって用量を投薬することを可能にする、そして
ここで、対応するコーディング機能（２２２、３２２、４２２、５２２、６２２、７２２）を持たないカートリッジアセンブリ（２０４、３０４、４０４、５０４、６０４、６６４、７０４、８０４、８２０、８５２、８５４）を用量設定機構（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、６６２、７０２、８０２）内に挿入すると、スピンドルナット（２０８、３０８、４０８、５０８、６０８、６６８、７０８）が回転することを可能にし、そして用量を投薬することを防ぐ、上記用量設定機構。
【請求項２】
コーディング機能（２２０）がスピンドルナット（２０８）上に配列される、請求項１に記載の用量設定機構。
【請求項３】
コーディング機能（２２０、３２０、４２０、５２０、６２０、６７０、７２０）が複数の突出部を含み、そして、対応するコーディング機能（２２２、３２２、４２２、５２２、６２２、７２２）が、突出部と噛み合う複数の対応する突出部を含む、請求項１又は２に記載の用量設定機構。
【請求項４】
用量設定機構（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、６６２、７０２、８０２）がロックナット（３１０、４１０、４１２、５１０、６１０）を含み、そしてコーディング機能（３２０、４２０、５２０、６２０、６７０、７２０）がロックナット（３１０、４１０、４１２、５１０、６１０）上に配列される、請求項１〜３のいずれか１項に記載の用量設定機構。
【請求項５】
ロックナット（３１０、４１０、４１２、５１０、６１０）と連絡しているばね（３３０、４３２、５３６、６３６、６７８、７２４）を更に含んでなり、カートリッジアセンブリ（２０４、３０４、４０４、５０４、６０４、６６４、７０４、８０４、８２０、８５２、８５４）が挿入されていないとき、ばね（３３０、４３２、５３６、６３６、６７８、７２４）は、ロックナット（３１０、４１０、４１２、５１０、６１０）がスピンドルナット（２０８、３０８、４０８、５０８、６０８、６６８、７０８）と係合するのを防ぐ、請求項４に記載の用量設定機構。
【請求項６】
用量設定機構（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、６６２、７０２、８０２）が遠位ロックナット（４１２）を含み、そしてコーディング機能（４２０）が遠位ロックナット（４１２）上に位置する請求項１に記載の用量設定機構であって、用量設定機構（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、６６２、７０２、８０２）が更に、
遠位ロックナット（４１２）が軸方向に固定される近位ロックナット（４１０）；及び
用量設定機構（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、６６２、７０２、８０２）のハウジングの内壁（４２８）上に配置され、近位ロックナット（４１０）が回転することを防ぎ、近位ロックナット（４１０）が軸方向に動くことを可能にする、少なくとも一つのスプライン（４２６）：
を含んでなる、上記用量設定機構。
【請求項７】
更にばね（４３２）を含んでなり、ばね（４３２）が、カートリッジアセンブリ（２０４、３０４、４０４、５０４、６０４、６６４、７０４、８０４、８２０、８５２、８５４）が挿入されていないとき、近位ロックナット（４１０）がスピンドルナット（２０８、３０８、４０８、５０８、６０８、６６８、７０８）と係合することを防ぐ、請求項６に記載の用量設定機構。
【請求項８】
コーディング機能（６２０、６７０）が少なくとも一つのカム機能（６２６、６２８、６５１、６５３、６７２、６７４）を含み、そして対応するコーディング機能（６２２）が少なくとも一つの対応するカム機能（６３０、６３２、６５０、６５２、６７８、６８０）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の用量設定機構。
【請求項９】
請求項８に記載の用量設定機構であって、更にロックナット（３１０、４１０、４１２、５１０、６１０）を含んでなり、少なくとも一つのカム機能（６２６、６２８、６５１、６５３、６７２、６７４）がロックナット（３１０、４１０、４１２、５１０、６１０）上に配列され、
ここで、カム機能（６２６、６２８、６５１、６５３、６７２、６７４；  ６３０、６３２、６５０、６５２、６７８、６８０）の相互作用によって、ロックナット（３１０、４１０、４１２、５１０、６１０）が軸方向に駆動されてスピンドルナット（２０８、３０８、４０８、５０８、６０８、６６８、７０８）と噛み合い、そしてスピンドルナット（２０８、３０８、４０８、５０８、６０８、６６８、７０８）の回転を防ぐ、上記用量設定機構。
【請求項１０】
請求項８に記載の用量設定機構であって、
少なくとも一つのカム機能（６２６、６２８、６５１、６５３、６７２、６７４）がスピンドルナット（２０８、３０８、４０８、５０８、６０８、６６８、７０８）上に配列され、
スピンドルナット（２０８、３０８、４０８、５０８、６０８、６６８、７０８）が更に少なくとも一つの歯機能（３２６、４３２、５３２、６３８）を含み、
少なくとも一つのカム機能（６２６、６２８、６５１、６５３、６７２、６７４）が少なくとも一つの対応するカム機能（６３０、６３２、６５０、６５２、６７８、６８０）と相互作用するとき、少なくとも一つの歯機能（３２６、４３２、５３２、６３８）は、スピンドルナット（２０８、３０８、４０８、５０８、６０８、６６８、７０８）が回転するのを防ぐ、上記用量設定機構。
【請求項１１】
少なくとも一つのカム機能（６２６、６２８、６５１、６５３、６７２、６７４）が第一のカム機能（６５１）及び第二のカム機能（６５３）を含み、第一及び第二のカム機能（６５１、６５３）が、カートリッジ（１１９）中に含有される特定の薬物を表示するように異なるサイズである、請求項８〜１０のいずれか一項に記載の用量設定機構。
【請求項１２】
請求項１に記載の用量設定機構であって：
内端部が少なくとも一つの本体スプライン機能（７１６）を含む本体（７１４）；
スピンドル（１０９、２０６、３０６、４０６、５０６、６０６、６６５、７０６、８０６）の外端部上に配置された少なくとも一つのスピンドルスプライン機能（７１８）；
内端部上に配列された少なくとも一つの窪み（７２０）、及び外端部上に配列された少なくとも一つの窪み（７２２）を含むロックディスク（７１０）の、内端部上に配列された少なくとも一つの窪み（７２０）が少なくとも一つのスピンドルスプライン機能（７１８）と係合するように構成され、そして外端部上に配列された少なくとも一つの窪み（７２２）が少なくとも一つの本体スプライン機能（７１６）と係合するように構成される、該ロックディスク（７１０）；
を含んでなり：
ここで、カートリッジアセンブリ（２０４、３０４、４０４、５０４、６０４、６６４、７０４、８０４、８２０、８５２、８５４）が用量設定機構（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、６６２、７０２、８０２）中に挿入される前に、ロックディスク（７１０）はスピンドル（１０９、２０６、３０６、４０６、５０６、６０６、６６５、７０６、８０６）と係合され、
ここで、対応するコーディング機能（２２２、３２２、４２２、５２２、６２２、７２２）を有するカートリッジアセンブリ（２０４、３０４、４０４、５０４、６０４、６６４、７０４、８０４、８２０、８５２、８５４）が用量設定機構（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、６６２、７０２、８０２）中に挿入されるとき、カートリッジアセンブリ（２０４、３０４、４０４、５０４、６０４、６６４、７０４、８０４、８２０、８５２、８５４）はロックディスク（７１０）を近位方向に変位させ、ここで、この変位によって、ロックディスク（７１０）がスピンドル（１０９、２０６、３０６、４０６、５０６、６０６、６６５、７０６、８０６）から係合解除され、そして
ここで、対応するコーディング機能（２２２、３２２、４２２、５２２、６２２、７２２）を有しないカートリッジアセンブリ（２０４、３０４、４０４、５０４、６０４、６６４、７０４、８０４、８２０、８５２、８５４）が用量設定機構（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、６６２、７０２、８０２）中に挿入されたとき、ロックディスク（７１０）はスピンドル（１０９、２０６、３０６、４０６、５０６、６０６、６６５、７０６、８０６）と係合状態に留まる、上記用量設定機構。
【請求項１３】
更にばね（７２４）を含んでなり、ここでばね（７２４）は、カートリッジアセンブリ（２０４、３０４、４０４、５０４、６０４、６６４、７０４、８０４、８２０、８５２、８５４）が挿入されていないとき、ロックディスク（７１０）を付勢してスピンドル（１０９、２０６、３０６、４０６、５０６、６０６、６６５、７０６、８０６）と係合する、請求項１２に記載の用量設定機構。
【請求項１４】
請求項１に記載の用量設定機構であって：
スピンドル（１０９、２０６、３０６、４０６、５０６、６０６、６６５、７０６、８０６）の遠位端上に配置されたプランジャ（８０８）；及び
ロック位置及びロック解除位置を取り得る、投薬ロック機能（８１０）；
を含んでなり、
ここで、対応するコーディング機能（２２２、３２２、４２２、５２２、６２２、７２２）を有するカートリッジアセンブリ（２０４、３０４、４０４、５０４、６０４、６６４、７０４、８０４、８２０、８５２、８５４）が用量設定機構（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、６６２、７０２、８０２）内に挿入されたとき、投薬ロック機能（８１０）がロック解除位置に押し込まれ、それによってプランジャ（８０８）が投薬ロック機能（８１０）を超えて通過することを可能にし、そして
ここで、対応するコーディング機能（２２２、３２２、４２２、５２２、６２２、７２２）を有しないカートリッジアセンブリ（２０４、３０４、４０４、５０４、６０４、６６４、７０４、８０４、８２０、８５２、８５４）が用量設定機構（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、６６２、７０２、８０２）内に挿入されたとき、投薬ロック機能（８１０）はロック位置に留まり、そしてここで、ロック位置における投薬ロック機能（８１０）はプランジャ（８０８）が投薬ロック機能（８１０）を超えて前進することを防ぐ、上記用量設定機構。
【請求項１５】
投薬ロック機能（８１０）が少なくとも一つのアーム（８１２、８１４）を含む、請求項１４に記載の用量設定機構。
【請求項１６】
投薬ロック機能（８１０）がスプリットリング（８５６）を含む、請求項１４又は１５に記載の用量設定機構。
【請求項１７】
用量設定機構（８５０）の内壁（８５８）が傾斜面（８６０）を含み、ここで、スプリットリング（８５６）の外端部が類似の傾斜機能を有し、ここで、ロック解除位置において、スプリットリング（８５６）が傾斜面（８６０）と隣接し、そしてここで、ロック位置において、スプリットリング（８５６）の少なくとも一部が傾斜面（８６０）の上方にある、請求項１６に記載の用量設定機構。
【請求項１８】
ロック位置においてスプリットリング（８５６）がプランジャ（８６２）のそれよりも小さい直径を有する、請求項１６又は１７に記載の用量設定機構。
【請求項１９】
請求項１〜１８のいずれか１項に記載の用量設定機構（１０２、２０２、３０２、４０２、５０２、６０２、６６２、７０２、８０２）を含んでなる薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、一般に、リザーバ、特に、薬剤を含有しているリザーバに関する。より具体的には、本特許出願は、一般に、正しくないリザーバが取り付けられるとき、望まれないリザーバの交差使用を防ぐように、用量の投薬を防ぐ薬物送達デバイスに関する。ほんの一例として、そのような薬剤リザーバはアンプル、カートリッジ、バイアル又はポーチを含み得て、そして薬剤送達デバイスと共に使用され得る。例示的な薬剤送達デバイスは、限定するものではないが、少なくとも一つの薬剤を含有している少なくとも一つのリザーバを必要とするシリンジ、ペン型の注射シリンジ、ポンプ、吸入器又は他の類似の注射又は輸液のデバイスを含む。
【背景技術】
【０００２】
アンプル、カートリッジ、又はバイアルのような薬剤リザーバは一般的に知られている。そのようなリザーバは、患者自身によって自己投与され得る薬剤に対して特別に使用される。例えば、インスリンに関して、糖尿病を患っている患者は、或る量のインスリンをペン型の注射シリンジを介して注射されるか又はポンプを介して輸液されるかのいずれかを要求し得る。或る公知の再使用できるペン型の薬物送達デバイスに関して、患者はインスリンを含有するカートリッジをカートリッジホルダの近位端内に装填する。カートリッジが正しく装填された後、使用者は、次いで、薬剤の用量を選択することを要求されるかもしれない。複数の用量がカートリッジから投与され得る。薬物送達デバイスが再使用できるデバイスを含む場合、一旦、カートリッジが空になると、カートリッジホルダは薬物送達デバイスから連結解除され、そして空のカートリッジは除かれそして新しいカートリッジと交換される。そのようなカートリッジの殆どのメーカーは、使用者が空のカートリッジを適切に処置することを推奨する。薬物送達デバイスが使い捨て可能なデバイスを含む場合、一旦、カートリッジが空になると、使用者はデバイス全体を処置するように推奨される。
【０００３】
空のカートリッジの除去及び再装填を要求するそのような公知の自己投与システムは或る制約を有する。例えば、或る一般的に公知のシステムにおいて、使用者は正しくないカートリッジの交差使用を防ぐ如何なる機構をも有する薬物送達デバイス無しで、又はカートリッジ無しで、単純に新しいカートリッジを送達システム内に装填する。つまり、薬物送達システムは、カートリッジ中に含有された薬剤が、患者によって投与されるべき薬剤の本当に正しいタイプであるか否かを定めるための機構を持たない。または、或る公知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の正しいタイプの薬剤がその特別な薬物送達システムと共に使用されるべきかを定めるための機構を供しない。この潜在的問題は、もし、糖尿病を患っている患者のような或る年配の患者は手先の器用さに限界があり得るとするならば、悪化させられる恐れがある。長期間作用するインスリンの代わりの短期間作用するインスリンというような、薬剤の潜在的に正しくない用量を投与することが危害又は死させももたらす恐れがある故に、正しくない薬剤を同定することは非常に重要である。
【０００４】
幾つかの薬物送達デバイス又はシステムは、使用者又は介護者が薬物送達デバイスと共に使用されることになる正しいカートリッジを選択するのを助けるために色コーディングスキームを使用し得る。しかしながら、そのような色コーディングスキームは、或る使用者、特に、視力が劣る又は色盲を患っているような使用者に対しては課題を課す：つまり、糖尿病を患っている患者に極めて多くあり得る状況。
【０００５】
そのような使い捨てカートリッジを用いて生じ得る別の関心事は、これらのカートリッジが本質的に標準サイズにおいて製造され、そして或る承認されたローカルな及び国際的な標準に合致するよう製造される点である。従って、そのようなカートリッジは、具体的には標準サイズのカートリッジ（例えば、３ミリリッタのカートリッジ）で供給される。そのため、多くの異なるサプライヤによって供給され、そして異なる薬剤を含有しているが単一の薬物送達デバイスに嵌め込み得る多様なカートリッジがあり得る。ほんの一例として、第一のサプライヤからの第一の薬剤を含有する第一のカートリッジが第二のサプライヤによって供給される薬剤送達デバイスに嵌め込み得る。そのように、使用者は、薬剤送達デバイスがおそらくそのようなカートリッジと共に使用されるべく設計されたものでもそして意図されたものでもないと気付かないで、（インスリンの即効タイプ又は基本タイプのような）正しくない薬剤を薬物送達デバイス内に装填しそして次いで投与することができるであろう。
【０００６】
そのように、使用者、健康管理者、介護者、法規制の実在（entity）及び薬剤デバイスメーカーから、使用者が正しくない薬物タイプを薬物送達デバイス内に装填する潜在的リスクを低減する要望が増々大きくなっている。従って、正しくない薬物（又は、薬剤の間違った濃度）をそのような薬物送達デバイスから投入するリスクを低減する要望もある。
【０００７】
従って、カートリッジをその薬物タイプに対して物理的に専用化又は機械的にコード化するという、そして望まれないカートリッジの交差使用を防ぐように、カートリッジ上又はそれと共に供される専用化又はコード化された機構のみを受け入れるか又はそれを用いて働く注射デバイスを設計するという一般的な必要性がある。同様に、望まれないカートリッジの交差使用も防ぎながら、特定の薬剤を含有しいている承認されたカートリッジのみを用いて薬剤送達デバイスが使用されることを可能にする専用化されたカートリッジに対する一般的な必要性もある。
【０００８】
未承認の薬物又は薬物送達デバイスと共にカートリッジが使用され得るという点でカートリッジが妥協され得ないように、改竄が困難である専用化されたカートリッジを供給するという一般的な必要性もある。そのようなカートリッジは改竄が困難である故に、それらは偽造のリスクも減少し得る：つまり、偽造者が、規制されていない偽造薬剤を担っている製品を供することをより困難にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明の目的は、用量設定機構と併せて正しいカートリッジの使用を助けることである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
この目的は、請求項１による用量設定機構及び請求項１９による薬物送達デバイスをそれぞれ用いて達成される。実施態様は従属請求項から明らかになる。
【００１１】
以下において、用語「遠位端」は用量設定機構、薬物送達システム又は投与端の最も近くにある又は配置されることになるその部品の端部を表し、そして用語「近位端」は、デバイスの投与端から最も離れている又は配置されることになる端部を表す。
【００１２】
本明細書で使用する用語「薬物」又は「薬物」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００１３】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００１４】
ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００１５】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００１６】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］  エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００１７】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００１８】
ホルモン類は、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００１９】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００２０】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウム
イオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），
Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.，1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical
Technologyに記載されている。
【００２１】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００２２】
用量設定機構は、スピンドル及びコーディング機能を含み、ここで、用量設定機構中に対応するコーディング機能を有するカートリッジアセンブリを挿入することによって、スピンドルを用いて用量を投薬することが可能になり、そしてここで、用量設定機構中に対応するコーディング機能を持たないカートリッジアセンブリを用量設定機構中に挿入することによって、用量を投薬することが防がれる。
【００２３】
例示的配置によれば、用量設定機構は、スピンドル、スピンドルナット及びコーディング機能を含み得る。スピンドルナットはスピンドルと係合される。正しいカートリッジアセンブリが用量設定機構に挿入されるとき、スピンドルナットが回転することを防ぐために、コーディング機能はカートリッジホルダの対応するコーディング機能と相互作用する。しかしながら、対応するコーディング機能を有しない正しくないカートリッジアセンブリが用量設定機構中に挿入されるとき、スピンドルナットは自由に回転し、そしてスピンドルナットの自由回転によってスピンドルの軸方向の動きが防がれる。スピンドルナットは、突出部、歯又は、カートリッジアセンブリに面し、そして対応するコーディング機能を有するカートリッジアセンブリが挿入されるとき、スピンドルナットが回転することを防ぐカムを含む。
【００２４】
別の配置において、用量設定機構は、本体、スピンドル、及びロックディスクを含む。本体の内端部は少なくとも一つの本体スプライン機能を含む。スピンドルはスピンドルの外端部上に配列された少なくとも一つのスピンドルスプライン機能を有する。更に、ロックディスクは、（ｉ）ロックディスクの内端部上に配列された少なくとも一つの窪み、及び（ｉｉ）ロックディスクの外端部上に配列された少なくとも一つの窪みを含む。ロックディスクの内端部上に配列された少なくとも一つの窪みは、少なくとも一つのスピンドルスプライン機能と係合するように構成され、そして外端部上に配列された少なくとも一つの窪みは少なくとも一つの本体スプライン機能と係合するように構成される。カートリッジアセンブリが用量設定機構中に挿入される前に、ロックディスクはスピンドルと係合される。用量設定機構に対してコード化された正しいカートリッジアセンブリが用量設定機構中に挿入されるとき、カートリッジアセンブリはロックディスクを近位方向に変位し、ここで、この変位によって、ロックディスクがスピンドルから係合解除される。しかしながら、用量設定機構に対してコード化されていない正しくないカートリッジアセンブリが用量設定機構中に挿入されるとき、ロックディスクはスピンドルと係合状態に留まる。
【００２５】
更に別の配置において、用量設定機構はスピンドル及び投薬ロック機能を含む。スピンドルは、スピンドルの遠位端上に配列されたプランジャを有する。更に、投薬ロック機能はロック位置及びロック解除位置を取り得る。正しいカートリッジアセンブリが用量設定機構内に挿入されるとき、投薬ロック機能はロック解除位置へと無理やり押され、それによってプランジャは投薬ロック機能を超えて通過することが可能になる。しかしながら、正しくないカートリッジアセンブリが用量設定機構内に挿入されるとき、投薬ロック機能はロック位置に留まり、そしてロックされた位置における投薬ロック機能はプランジャが投薬ロック機能を超えて前進することを防ぐ
【００２６】
第一の態様において、用量設定機構は、スピンドル、スピンドルナット（ここで、スピンドルナットはスピンドルと係合される）及びコーディング機能を含み、ここで、正しいカートリッジアセンブリが用量設定機構に挿入されるとき、スピンドルナットが回転することを防ぐために、コーディング機能はカートリッジホルダの対応するコーディング機能と相互作用し、そしてここで、対応するコーディング機能を有しない正しくないカートリッジアセンブリが用量設定機構中に挿入されるとき、スピンドルナットは自由に回転し、ここでスピンドルナットの自由回転によって、スピンドルナットはカートリッジ上に軸方向の力をかけることを防がれる。
【００２７】
用量設定機構の例示的実施態様において、スピンドルは、スピンドルの外面に沿って伸びる第一のらせん溝を有し、そしてスピンドルナットは、スピンドルナットの内面に沿って伸びる第二のらせん溝を有し、ここで第一のらせん溝は第二のらせん溝と係合される。
【００２８】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、スピンドルナットの回転を防ぐことによって用量の投薬が可能になる。
【００２９】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、スピンドルナットがカートリッジ上で軸方向に力をかけるのを防ぐことによって用量の投薬が防がれる。
【００３０】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、コーディング機能はスピンドルナット上に配列されたコーディング機能である。
【００３１】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、カートリッジアセンブリの対応するコーディング機能との相互作用中に、コーディング機能及び対応するコーディング機能は互いに噛み合う。
【００３２】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、コーディング機能は複数の突出部を含む。
【００３３】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、対応するコーディング機能は複数の対応する突出部を含み、そして対応する突出部の相互作用中に突出部と噛み合う。
【００３４】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、用量設定機構はロックナット、及びロックナット上に配列されるコーディング機能を含む。
【００３５】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、正しい薬物カートリッジが挿入されるとき、コーディング機能及び対応するコーディング機能は最初の固定作用中に噛み合い、その後ロックナット及びカートリッジアセンブリは軸方向に走行し、そしてロックナットはスピンドルナットと係合する。
【００３６】
用量設定機構の更なる例示的実施態様は、ロックナットと連絡しているばねを更に含み、ここで、カートリッジアセンブリが挿入されていないとき、ばねはロックナットがスピンドルナットと係合することを防ぐ。
【００３７】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、コーディング機能は複数の突出部を含む。
【００３８】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、ロックナット上の複数の突出部は、カートリッジアセンブリの対応するコーディング機能と噛み合う。
【００３９】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、用量設定機構は遠位ロックナットを含み、そしてコーディング機能は遠位ロックナット上に置かれ、用量設定機構は更に、近位ロックナット（ここで遠位ロックナットは近位ロックナットに軸方向に固定され）、及び用量設定機構のハウジングの内壁上に配列される少なくとも一つのスプライン（ここで少なくとも一つのスプラインは、近位ロックナットが回転することを防ぎ、近位ロックナットが軸方向に動くことを可能にする）、を含む。
【００４０】
用量設定機構の更なる例示的実施態様は、ばねを更に含み、ここでばねは、カートリッジアセンブリが挿入されていないとき、近位ロックナットがスピンドルナットと係合することを防ぐ。
【００４１】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、コーディング機能は少なくとも一つの突出部及び窪みを含む。
【００４２】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、対応するコーディング機能はカートリッジアセンブリの上に置かれる。
【００４３】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、遠位ロックナットは近位ロックナットに対して回転できる。
【００４４】
用量設定機構の更なる例示的実施態様は更に、ロックナットを含み、コーディング機能はロックナット上に配列されそして対応するコーディング機能はカートリッジアセンブリのカラーの上に配列される。
【００４５】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、コーディング機能は少なくとも一つのカム機能を含み、そして対応するコーディング機能は少なくとも一つの対応するカム機能を含む。
【００４６】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、カム機能は、固定操作の回転部分中に互いに相互作用する。
【００４７】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、カム機能の相互作用によって、ロックナットが軸方向に駆動されスピンドルナットと噛み合わされ、そしてスピンドルナットの回転が防がれる。
【００４８】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、用量設定機構はロックナットを更に含み、そして少なくとも一つのカムがロックナット上に配列される。
【００４９】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、ロックナットは更に、スピンドルナットと相互作用するための機構を含む。
【００５０】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、少なくとも一つのカム機能はスピンドルナット上に配列され、スピンドルナットが少なくとも一つの歯機能を更に含み、ここで少なくとも一つのカム機能が少なくとも一つの対応するカム機能と相互作用するとき、少なくとも一つの歯機能が、スピンドルナットが回転することを防ぐ。
【００５１】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、少なくとも一つのカム機能は第一のカム機能及び第二のカム機能を含み、ここで第一及び第二のカム機能は、カートリッジ中に含有される特定の薬物を示すように異なるサイズである。
【００５２】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、カートリッジアセンブリは用量設定機構中、一つの方向にのみ噛み合う。
【００５３】
第二の態様において、用量設定機構と共に使用することを意図されるカートリッジアセンブリと共に使用するための用量設定機構は、本体、ここで、本体の内端部は少なくとも一つの本体スプライン機能を含む；スピンドルの外端部上に配列された少なくとも一つのスピンドルスプライン機能を有するスピンドル；ロックディスクの内端部上に配列された少なくとも一つの窪み、及びロックディスクの外端部上に配列された少なくとも一つの窪みを含むロックディスク、ここで、ロックディスクの内端部上に配列された少なくとも一つの窪みは少なくとも一つのスピンドルスプライン機能と係合するように構成され、そしてここで、外端部上に配列された少なくとも一つの窪みは少なくとも一つの本体スプライン機能と係合するように構成される；を含み、ここで、カートリッジアセンブリが用量設定機構中に挿入される前に、ロックディスクはスピンドルと係合される、ここで、用量設定機構に対してコード化された正しいカートリッジアセンブリが用量設定機構中に挿入されるとき、カートリッジアセンブリはロックディスクを近位方向に変位し、ここで、この変位によって、ロックディスクがスピンドルから係合解除され、そしてここで、用量設定機構に対してコード化されていない正しくないカートリッジアセンブリが用量設定機構中に挿入されるとき、ロックディスクはスピンドルと係合状態に留まる。
【００５４】
用量設定機構の例示的実施態様において、用量設定機構はスピンドルロックナットを更に含み、スピンドルロックナットはスピンドルと係合される。
【００５５】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、用量設定機構はばねを更に含み、ここでばねは、カートリッジアセンブリが挿入されていないとき、スピンドルと係合するようロックディスクを付勢する。
【００５６】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、正しいカートリッジアセンブリは、ロックディスクをスピンドルから係合解除するよう、ロックディスクと相互作用するコーディング機能を含む。
【００５７】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、コーディング機能はカートリッジアセンブリの端面の位置に依存する。
【００５８】
第三の態様において、用量設定機構と共に使用することを意図されるカートリッジアセンブリと共に使用するための用量設定機構は、本体、ここで、本体の内端部は少なくとも一つの本体スプライン機能を含む；スピンドルの外端部上に配列された少なくとも一つのスピンドルスプライン機能を有するスピンドル；ロックディスクの内端部上に配列された少なくとも一つの窪み、及びロックディスクの外端部上に配列された少なくとも一つの窪みを含むロックディスク、ここで、ロックディスクの内端部上に配列された少なくとも一つの窪みは少なくとも一つのスピンドルスプライン機能と係合するように構成され、そしてここで、外端部上に配列された少なくとも一つの窪みは少なくとも一つの本体スプライン機能と係合するように構成される；を含み、ここで、カートリッジアセンブリが用量設定機構中に挿入される前に、ロックディスクは少なくとも一つの本体スプライン機能と係合される、ここで、用量設定機構に対してコード化された正しいカートリッジアセンブリが用量設定機構中に挿入されるとき、カートリッジアセンブリはロックディスクを近位方向に変位し、ここで、この変位によって、ロックディスクが少なくとも一つの本体スプライン機能から係合解除され、そしてここで、用量設定機構に対してコード化されていない正しくないカートリッジアセンブリが用量設定機構中に挿入されるとき、ロックディスクは少なくとも一つの本体スプライン機能と係合状態に留まる。
【００５９】
第四の態様において、用量設定機構は、スピンドルの遠位端上に配列されたプランジャを有するスピンドル；及びロック位置及びロック解除位置を取り得る投薬ロック機能を含み、ここで、正しいカートリッジアセンブリが用量設定機構内に挿入されるとき、投薬ロック機能はロック解除位置に押し込まれ、それによってプランジャは投薬ロック機能を超えて通過することを可能にし、そしてここで、正しくないカートリッジアセンブリが用量設定機構内に挿入されたとき、投薬ロック機能はロック位置に留まり、そしてここで、ロック位置における投薬ロック機能はプランジャが投薬ロックを超えて前進することを防ぐ。
【００６０】
用量設定機構の例示的実施態様において、投薬ロック機能は少なくとも一つのアームを含む。
【００６１】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、少なくとも一つのアームは複数のアームである。
【００６２】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、複数のアームは２〜６個の間のアームを含む。
【００６３】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、ロック位置において、少なくとも一つのアームは用量設定機構の外部ハウジングに対して内側に向けられる。
【００６４】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、ロック解除位置において、少なくとも一つのアームは用量設定機構の外部ハウジングに対して一般的に平行な方向に向けられる。
【００６５】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、投薬ロック機能の本体は、用量設定機構の内壁上に配列される。
【００６６】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、投薬ロック機能はスプリットリングを含む。
【００６７】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、薬物送達デバイスの内部本体は傾斜面を含み、ここで、スプリットリングの外端部は類似の傾斜機能を有し、ここで、ロック解除位置において、スプリットリングは傾斜面と隣接し、そしてここで、ロック位置において、スプリットリングの少なくとも一部は傾斜面の上方にある。
【００６８】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、スプリットリングは、スプリットを含む略円形リング形状をした物体である。
【００６９】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、投薬ロック機能は、正しいカートリッジアセンブリが薬物送達デバイスから取り除かれた後、ロック位置にリセットされ得る。
【００７０】
用量設定機構の更なる例示的実施態様において、ロック位置においてスプリットリングはプランジャのそれよりも小さい直径を有する。
【００７１】
第五の態様において、薬物送達デバイスは用量設定機構、プランジャ及び投薬ロックを含み、ここで投薬ロックは、正しいカートリッジがデバイスに固定されるとき、そしてカートリッジ上の軸方向のコーディング機能及び投薬ロックが互いに噛み合うとき、非活動化される。
【００７２】
第六の態様において、薬物送達デバイスは、用量設定機構、プランジャ、スピンドル及びスピンドルと係合されたロックエレメントを含み、ここで正しいカートリッジアセンブリが薬物送達デバイスに固定されるとき、ロックディスクはスピンドルが回転することを防ぐ。
【００７３】
第七の態様において、薬物送達デバイスは、用量設定機構、プランジャ、スピンドル及び投薬ロック機能を含み、ここで正しいカートリッジアセンブリが薬物送達デバイスに固定されるとき、投薬ロック機能はスピンドルが軸方向に前進することを防ぐ。
【００７４】
薬物送達デバイスは本明細書において開示された如何なる実施態様にもよる用量設定機構を含み得る。
【００７５】
本発明の範囲は請求項の内容は定義される。本発明は特定の実施態様に制限されるものではなく、異なる実施態様のエレメントの如何なる組合せをも含む。更に、本発明は、請求項の如何なる組合せをも、そして請求項は開示された特長の如何なる組合せをも含む。
【００７６】
本発明の種々の態様のこれらの並びに他の利点が、添付図面を適宜参照して以下の詳細な記述を読むことによって当業者に明らかになるであろう。
【００７７】
例示的実施態様が図を参照して本明細書において述べられる：
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１Ａ】例示的なペン型薬物送達デバイスを図示する。
【図１Ｂ】例示的な薬物カートリッジを図示する。
【図２】例示的な用量設定機構の遠位部分及び例示的なカートリッジアセンブリの近位部分の断面斜視図を図示する。
【図３】例示的な用量設定機構の遠位部分及び例示的なカートリッジアセンブリの近位部分の断面斜視図を図示する。
【図４】例示的な用量設定機構の遠位部分及び例示的なカートリッジアセンブリの近位部分の断面斜視図を図示する。
【図５】例示的な用量設定機構の遠位部分及び例示的なカートリッジアセンブリの近位部分の断面斜視図を図示する。
【図６】例示的な用量設定機構の遠位部分及び例示的なカートリッジアセンブリの近位部分の断面斜視図を図示する。
【図７】図７Ａ及び７Ｂは、図６の用量設定機構及びカートリッジアセンブリのカムの可能な例を図示する。
【図８】図８Ａ〜８Ｃは、図６の用量設定機構及びカートリッジアセンブリのカムの可能な例を図示する。
【図９】例示的な用量設定機構の遠位部分及び例示的なカートリッジアセンブリの近位部分の断面斜視図を図示する。
【図１０Ａ】例示的な用量設定機構の遠位部分の断面斜視図を図示する。
【図１０Ｂ】例示的なカートリッジアセンブリの近位部分に取り付けられた、図１０Ａの例示的な用量設定機構の遠位部分の断面斜視図を図示する。
【図１１Ａ】例示的な用量設定機構の遠位部分及び例示的なカートリッジアセンブリの近位部分の断面斜視図を図示する。
【図１１Ｂ】例示的な用量設定機構の遠位部分及び例示的なカートリッジアセンブリの近位部分の断面斜視図を図示する。
【図１２Ａ】例示的な用量設定機構の遠位部分及び例示的なカートリッジアセンブリの近位部分の断面斜視図を図示する。
【図１２Ｂ】例示的な用量設定機構の遠位部分及び例示的なカートリッジアセンブリの近位部分の断面斜視図を図示する。
【図１３】提案された概念に従ってコード化され得る例示的薬物送達デバイスの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００７９】
図１Ａを参照すると、コーディグシステムと共に使用され得るペン型シリンジの形態をした薬物送達デバイス１００が示されている。この薬物送達デバイス１００は用量設定機構１０２、カートリッジホルダ１０４及び取り外し可能なキャップ１０６を含む。カートリッジホルダ１０４の近位端１０５及び用量設定機構１０２の遠位端１０３は互いに取り外し可能に固定される。用量設定機構１００は、用量が注射されるとき回転するねじ付きスピンドルのようなスピンドル１０９を含み得る。
【００８０】
前に設定された用量を注射するために、カートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に両頭針アセンブリが取り付けられる。好ましくは、カートリッジホルダ１０４の遠位端１０８は、針アセンブリがカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に取り外し可能に取り付けられ得るように、ねじ１２１（又は、スナップロック、スナップ噛合、形態噛合、又はバヨネットロック機能のような他の適切な連結機構）を含む。薬物送達デバイス１００が使用中でないとき、取り外し可能なキャップ１０６はカートリッジホルダ１０４に亘って取り外し可能に留められ得る。
【００８１】
薬物送達デバイス１００に対する一つの設計において、スピンドル１０８は異なるピッチの二つのらせん溝を含み得て、その一つはナットに対してねじが切られ、そして他のものは投薬機構の一部に対してねじが切られている。スピンドル１０８に対してねじが切られているナットは、薬物送達デバイス１００に対して限られた軸方向の走行を有する。用量設定機構１０２の操作モードに依存して、ナットはペン本体に対して回転し得るか又は回転し得ない。
【００８２】
カートリッジからの薬剤の用量を投薬するために、ナットは回転を防がれなければならない。次いで、投薬機構の遠位での動きはスピンドルを前進されそして回転させることになる。一つの溝は投薬機構中で回転し、そして別の溝はナットの内側で回転し、ねじピッチの違いは機械的な利点を供する。
【００８３】
新しいカートリッジに変える前にスピンドルをリセットするために、ナットは自由に回転されなければならない。次いで、スピンドル上にかけられる近位での力は、スピンドルが近位方向に後退させることになる。一方の溝はナットに接触し、そして他方の溝は投薬機構に接触して、スピンドルの回転を引き起こす。溝のピッチが異なるため、ナットはペン本体に対して回転する。
【００８４】
述べられていないが、コーディングシステムは、他の投薬機構、例えば、スピンドルが一つの溝のみを有しそしてナットが軸方向のスプラインによってそれに鍵をかけられるもの、又はスピンドルがピニオンによってラック駆動される別のものに適用し得る。
【００８５】
カートリッジホルダ１０４によって画成される内部カートリッジ空洞１１１は、ガラスカートリッジ１１９のようなカートリッジを確実に受け取りそして留めるように寸法取りされそして構成される。図１Ｂは、図１Ａにおいて図示された薬物送達デバイス１００と共に使用され得るカートリッジ１１９の斜視図を図示する。典型的に、カートリッジ１１９はガラス製でありそして一般に、遠位端１３０から近位端１３２に伸びている一般的に環状のバレル１２２を含む。
【００８６】
遠位端１３０で、カートリッジ１１９はより小さい直径のネック１２６を含み、そしてこのネック１２６はバレル１２２のショルダ１３１から遠位に突き出る。好ましくは、このより小さい直径のネック１２６には、大きな直径の環状ビード１２３が供され、そしてこのビード１２３は小さい直径のネック１２６の最遠位端でその回りの周囲に伸び、そして開口部１２７を画成する。穿孔可能なシールつまりセプタム１３３は、金属スリーブ又はフェルーレによって開口部１２７を横切って確実に保持される。
【００８７】
薬剤１２５はカートリッジ１１９内に事前に充填され、そして部分的に穿孔可能なシール１３３、フェルーレ及びストッパ１２８によってこのカートリッジ１１９内に留められる。ストッパ１２８はバレル１２２のチューブ状内壁と滑るように液密係合状態にある。用量の注射中又は用量の投薬中にストッパ１２８上に作用する軸方向に向けられた力によって１２５はカートリッジ１１９から、カートリッジホルダ１０４の遠位端１０８上に搭載された両頭針を通って、そして注射部位内に無理やり押される。そのような軸方向に向けられた力は、用量設定機構１０２と同調して働くスピンドル１０９によって供され得る。
【００８８】
カートリッジホルダ空洞１１１を画成しているカートリッジホルダ１０４の一部分は、図１において直径Ｄ１  １３４によって表された実質的に均一な直径のものである。この直径Ｄ１  １３４は、好ましくは、カートリッジ１１９の直径Ｄ２  １３６よりもわずかに大きい。カートリッジホルダ１０４の内部は、カートリッジ１１９がカートリッジホルダ１０４内を動くことを防ぐように寸法取りされる（dimensioned）、内側に伸びている環状部分又は停止部を含む。このように、カートリッジ１１９がカートリッジホルダ１０４の空洞１１１内に装填され、そして次いでカートリッジホルダ１０４が用量設定機構１０２に連結されるとき、カートリッジ１１９はカートリッジ空洞１１１内に確実に保持されるであろう。
【００８９】
薬剤１２５の多くの用量はカートリッジ１１９から投薬され得る。好ましくは、カートリッジ１１９は、一日に一度又はそれ以上というようにしばしば投与されなければならない薬剤１２５のタイプを含有する。そのような薬剤１２５の一つはインスリンである。
【００９０】
用量設定機構１０２は、用量設定機構１０２の近位端で用量設定器１１７を含む。一つの好ましい配置において、用量設定器１１７は用量を設定するために回転される。この設定された用量を投与するために、使用者は、カートリッジホルダ１０４の遠位端上に両頭針を含む針アセンブリを取り付ける。このように、針アセンブリはカートリッジ１１９のシール１３３を穿孔し、従って薬剤１２５と液体連通になる。使用者は、設定された用量を注射するために用量設定器１１７上を押す。同じ用量設定及び用量投与手順が、カートリッジ１１９中の薬剤１２５が消費され、そして次いで新しいカートリッジ１１９がデバイス１００中に装填される必要があるまで従動される。空のカートリッジ１１９を交換するために、使用者はカートリッジホルダ１０４を用量設定機構１０２から取り除くことを要求される。
【００９１】
提案された概念によれば、カートリッジアセンブリ（例えば、カートリッジを保持しているカートリッジホルダ、又は成形された薬物カートリッジ）は、正しいコード化されたアセンブリがデバイスに取り付けられるとき、用量の投薬が可能になるように薬物送達デバイスに対してコード化され得る。しかしながら、ホルダが、その特別なホルダに対して正しくコード化されていない薬物送達デバイスに取り付けられるとき、用量の投薬が防がれる。このように、正しくないカートリッジアセンブリが薬物送達デバイスに取り付けられるとき、薬物の投薬は不可能であろう。正しくないカートリッジアセンブリに対する薬物の投薬を防ぎ、そして正しいカートリッジアセンブリに対する薬物の投薬を可能にすることは、種々の方法において達成され得る。例えば、実施態様において、薬物の投薬は薬物送達デバイスのスピンドルナットの回転を防ぐことによって可能になり得て、そして投薬はスピンドルナット回転を防がないことによって防がれ得る。別の実施態様において、薬物の投薬を防ぐことは、正しくないカートリッジアセンブリが挿入されるとき、スピンドルの回転を防ぐことによって達成され得る。更に別の実施態様において、薬物の投薬を防ぐことは、正しくないカートリッジアセンブリが挿入されるとき、スピンドルの遠位方向の軸方向の動きを防ぐことによって達成され得る。これらの種々の実施態様は以下のサブセクションにおいて、もっとより詳細に述べられるであろう。
【００９２】
Ｉ．スピンドルナットの回転を防ぐこと
この実施態様において、薬物送達デバイスのスピンドルナットの回転は制御される。正しいカートリッジアセンブリが取り付けられるとき、スピンドルナットは回転を防がれる。スピンドルの回転を防ぐことによって、スピンドルが軸方向に動くことが可能になり、そしてこれによって用量を投薬することが可能になる。しかしながら、正しくないカートリッジアセンブリが取り付けられるとき、スピンドルナットは回転することを防がれず、そしてこれによって薬物の投薬が防がれる。従って、この実施態様は薬物送達デバイスが正しいカートリッジアセンブリに対して薬物を投薬することのみを可能にする。
【００９３】
スピンドルナットの回転を防ぐことによって正しい薬物の投薬を可能にするという開示された概念は、幾つかの方法において達成され得る。一般に、もし、カートリッジアセンブリ上の（例えば、用量設定機構における）コーディング機能が薬物送達デバイスのコーディング機能に合致しないならば、薬物の投薬は可能でないであろう。もし、スピンドルナットが自由に回転するならば、ナットに取り付けられるスピンドルは、好ましくは、らせんねじを介して、薬物の投薬のためのらせんねじに沿って軸方向に前進しないであろう。
【００９４】
この実施態様によれば、用量設定機構は（ｉ）スピンドル、（ｉｉ）スピンドルナット、ここで、スピンドルナットはスピンドルと係合される、及び（ｉｉｉ）コーディング機能を含む。コーディング機能は、コーディング機能が、正しくないカートリッジアセンブリが用量設定機構に取り付けられるとき、薬物の投薬を防ぐことを助けるように構成される。特に、正しいカートリッジアセンブリが用量設定機構に挿入されるとき、スピンドルナットが回転することを防ぐために、コーディング機能はカートリッジホルダの対応するコーディング機能と相互作用する。しかしながら、対応するコーディング機能を有しない正しくないカートリッジアセンブリが用量設定機構中に挿入されるとき、スピンドルナットは自由に回転するように留まり、そしてスピンドルナットのこの自由回転によってスピンドルの軸方向の動きが防がれる。
【００９５】
この実施態様による例示的用量設定機構が図２〜９を参照して述べられる。これらの例において、用量設定機構は、それらがカートリッジアセンブリの対応するコーディング機能と相互作用するとき、コーディング機能が薬剤の用量の投薬を可能にするように構成されるコーディング機能を含む。しかしながら、正しくないカートリッジアセンブリがこの例示的用量設定機構に取り付けられるとき、薬物の投薬は防がれるであろう。
【００９６】
図２は、カートリッジアセンブリ２０４に連結される用量設定機構２０２を含む薬物送達デバイス２００を描写する。用量設定機構２０２はスピンドル２０６及びスピンドルナット２０８を含む。スピンドル２０６は、スピンドル２０６の外面２１２に沿って伸びている第一のらせん溝２１０を有する。更に、スピンドルナット２０８は、スピンドルナット２０８の内面２１６に沿って伸びている第二のらせん溝２１４を含む。らせん溝２１０はらせん溝２１４と係合される。このように、スピンドル２０６は、スピンドルナット２０８が固定されるとき、スピンドルナット２０８に対して軸方向に動き得る。従って、スピンドルナット２０８が用量設定機構２０２において回転するのを防ことによって、スピンドル２０６の軸方向の動きが可能になる。スピンドル２０６の軸方向の動きはスピンドル２０６が前方に進むことを可能にし、そしてプランジャ２１８は、カートリッジアセンブリ２０４の遠位端上に搭載された、取り付けられた両頭針を通して、薬剤をカートリッジから押し出すために軸方向に向けられる力を薬物カートリッジ中のストッパ上に供し得る。しかしながら、スピンドルナット２０８が自由に回転するとき、スピンドル２０６はカートリッジ上で軸方向の力をかけることを防がれるか又は実質的に防がれ、その結果、用量の投薬を防ぐ。
【００９７】
用量設定機構２０２はコーディング機能２２０も含む。この例において、コーディング機能２２０はスピンドルナット２０８の上に配列される。特に、コーディング機能２２０はスピンドルナット２０８の上方端上にある。コーディング機能２２０のような、提案されたシステムの実施態様によるコーディング機能２２０は種々の形態を取り得る。この例において、コーディング機能２２０はスピンドルナット２０８の上方端に沿って配列される複数の突出部を含む。これらの突出部は五角形をした突出部である。しかしながら、（例えば、如何なる多角形のような）如何なる形の突出部もあり得る。
【００９８】
カートリッジアセンブリ２０４は対応するコーディング機能２２２を含む。この例において、対応するコーディング機能２２２はカートリッジアセンブリ２０４の近位端２２４上に配列される。用量設定機構２０２のコーディング機能２２０と同様に、カートリッジアセンブリ２０４の対応するコーディング機能２２０は種々の形態を取り得る。この例において、対応するコーディング機能２２２は複数の突出部（従って複数の窪み）を含む。これらの突出部はコーディング機能２２０の突出部に類似した五角形である。カートリッジアセンブリ２０４が用量設定機構２０２に挿入されるとき、コーディング機能２２０及び対応するコーディング機能２２２は互いに噛み合う。三角形をした頂部を有する五角形である故に、コーディング機能２２０及び対応するコーディング機能２２２は互いに容易に噛み合う。コーディング機能２２０、２２２が互いに噛み合うとき、相互作用によって２０８が回転することが防がれる。
【００９９】
上述の通り、コーディング機能及び対応するコーディング機能は種々の形態を取り得る。一般に、コーディング機能は、当業界で現在公知の又は今後開発される如何なる形態をも取り得る。特に、コーディング機能は、機構の数、機構のサイズ、機構の位置及び／又は機構の対称性を変えることによって変えられ得る。従って、多数のカートリッジアセンブリ及び薬物が互いから区別され得る。
【０１００】
有利なことに、スピンドルナット２０８の回転を防ぐことによって、用量設定機構２０２は、使用者が薬物送達デバイス２００から正しい薬物のみが投薬できることを確保するように操作し得る。もし正しくないカートリッジアセンブリが挿入されるならば、スピンドルナット２０８はロックされないだろうし、そしてそのようにしてスピンドル２０６は軸方向に自由に回転できないであろう。従って、用量設定機構２０２は、正しくないカートリッジアセンブリ２０４が連結されるとき、薬物の投薬を防ぎ得る。
【０１０１】
正しくないカートリッジアセンブリが取り付けられるとき、用量の投薬を防ぐ用量設定機構の別の例が図３において示される。図３は、カートリッジアセンブリ３０４に連結される用量設定機構３０３を含む薬物送達デバイス３００を描写する。用量設定機構３０２の投薬機構はスピンドル３０６、スピンドルナット３０８及びロックナット３１０を含む。
【０１０２】
用量設定機構３０２はコーディング機能３２０も含む。図２におけるようにスピンドルナット３０８上に配列されるよりむしろコーディング機能３２０は代わりに、ロックナット３１０上に配列される。コーディング機能３２０は複数の突出部を含む。カートリッジアセンブリ３０４はカートリッジアセンブリ３０４の近位端３２４上に置かれる対応するコーディング機能３２２を有する。カートリッジアセンブリ３０４が用量設定機構３０２内に挿入されるとき、コーディング機能３２０及び対応するコーディング機能３２２は互いに噛み合う。これらのコーディング機能３２０、３２２は、初期の固定動作中に噛み合い得て、その後、ロックナット３１０及びカートリッジアセンブリ３０４は一緒に走行する（travel）。ロックナット３１０及びカートリッジアセンブリ３０４はスピンドルナット３０８と係合するように、軸方向に又はらせん状に走行し得る。ロックナット３１０上の歯３２６はスピンドルナット３０８上の歯３２８と噛み合い、そしてもしカートリッジアセンブリ３０４の固定が回転運動を含むならば、ロックナット３１０も、本体又は用量設定機構３０２のハウジング３３２に対して回転する。一旦、完全に組み立てられると、スピンドルナット３０８は回転できない。カートリッジアセンブリ３０４が回転できない故に、ロックナット３１０は回転できない。更に、ロックナット３１０が回転できずそしてスピンドルナット３０８と係合される故に、スピンドルナット３０８も回転できない。しかしながら、もしロックナット３１０がカートリッジアセンブリ３０４と噛み合わなければロックナット３１０は回転できないであろうし、その結果、スピンドルナット３０８もそうなるであろう。
【０１０３】
用量設定機構３０２はばね３３０も含む。ばね３３０は、カートリッジアセンブリ３０４が取り付けられていないとき、ロックナット３１０を軸方向に付勢し得る。ばね３３０は、カートリッジアセンブリ３０４が挿入されないとき、ロックナット３１０がスピンドルナット３０８と係合するのを防ぐ。特に、ばね３３０は、カートリッジアセンブリ３０４が連結されていないとき、歯３２６及び歯３２８が噛み合うことを防ぐ。ばね３３０を用いないで、ロックナット３１０は、例えば重力のせいで軸方向に浮くことができ、そして偶然にスピンドルナット３０８をロックし得る。また、遠位方向への付勢によって、ロックナット３１０からスピンドルナット３０８へ歯３２６、３２８が噛み合い得る前に、カートリッジからロックナット３１０へコーディングが噛み合うことが確保される。
【０１０４】
使用者が薬物送達デバイスから正しい薬物のみを投与できることを有利に確保する別の例示的用量設定機構が図４において示される。この図において、カートリッジアセンブリはロックナット上のカラーに対してコード化される（このカラーも遠位ロックナットと称され得る）。図４は、用量設定機構４０２及びカートリッジアセンブリ４０４を含む薬物送達デバイス４００を描写する。用量設定機構４０２の用量機構はスピンドル４０６、スピンドルナット４０８、近位ロックナット４１０及び遠位ロックナット４１２を含む。
【０１０５】
上で論じられた例の幾つかにおいて、歯の噛み合いの後、カートリッジアセンブリの回転はスピンドルナットに移され、そして今度はこの回転によってスピンドルが軸方向に駆動されそしてカートリッジ栓が事前圧縮される。次いで、針が取り付けられるとき、薬剤の損失があり得る。一般に、図４の例において、近位ロックナットは軸方向に動き得るが、用量設定機構のハウジングに対して回転できず、一方、遠位ロックナットは軸方向に近位ロックナットに対して固定されるが回転できない。この配置によって、スピンドルナットの著しい回転無しでカートリッジアセンブリが回転的に固定されることが有利に可能になる。
【０１０６】
用量設定機構４０２は、遠位ロックナット４１２上に配列されるコーディング機能４２０も含む。カートリッジアセンブリ４０４は、カートリッジアセンブリ４０４の近位端４２４上に置かれる対応するコーディング機能４２２を有する。上述の通り、コーディング機能４２０、４２２は、種々のカートリッジアセンブリ４０４及び薬物を区別するために種々の形態を取り得る。コーディング機能４２０及び４２２は矩形形状をしたコーディング機能であり、それらは図２及び３において描かれたコーディング機能とは異なり、一方、図２及び３のコーディング機能は同じサイズの突出部を含み、コーディング機能４２０及び４３０の突出部は異なるサイズを有する複数の突出部を含む。突出部のサイズを変えることによって、異なるコーディングの組合せが増える。
【０１０７】
用量設定機構４０２は、用量設定機構のハウジング４３０の内壁上に、スプライン４２６のような少なくとも一つのスプライン機能も有する。スプライン４２６は（ｉ）近位ロックナット４１０が回転することを防ぎ、一方（ｉｉ）近位ロックナット４１０が軸方向に動くことを可能にする。
【０１０８】
カートリッジアセンブリ４０４のような正しいカートリッジアセンブリ４０４が用量設定機構４０２に取り付けられるとき、コーディング機能４２０は対応するコーディング機能４２２と噛み合い、そして遠位ロックナット４１２はカートリッジアセンブリ４０４に沿って自由に回転する。固定動作中に、カートリッジアセンブリ４０４は次いで、近位ナット４１０を軸方向に無理やり押し付けそして歯４３２は次いで、スピンドルナット４０８が回転するのを防ぐために歯４３４と係合し得る。上述の通り、この配置によって、スピンドルナット４０８の著しい回転無しで、カートリッジアセンブリ４０４が回転的に固定されることが有利に可能になる。
【０１０９】
用量設定機構４０２はばね４３２も含む。ばね４３２は、カートリッジアセンブリ４０４が取り付けられていないとき、ロックナット４１０を軸方向に付勢する。ばね４３２は、カートリッジアセンブリ４０４が挿入されていないとき、ロックナット４１０がスピンドルナット４０８と係合するのを防ぐ。特に、歯４３２は、カートリッジアセンブリ４０４が連結されていないとき、歯４３２及び歯４３４が噛み合うことを防ぐ。
【０１１０】
使用者が薬物送達デバイスから正しい薬物のみを投与できることを有利に確保する用量設定機構の別の例が図５において示される。この例は図４において描かれた例と類似している。一般に、カートリッジアセンブリの近位端上のカラーはカートリッジアセンブリに対して軸方向に固定されるが、相対的な回転は可能となる。カラー上のコーディング機能はロックナットと噛み合い、その結果軸方向に動くことができるが本体に対して回転できない。
【０１１１】
特に、図５は、用量設定機構５０２及びカートリッジアセンブリ５０４を含む薬物送達デバイス５００を描写する。用量設定機構５０２はスピンドル５０６、スピンドルナット５０８及びロックナット５１０を含む。用量設定機構５０２はロックナット５１０上に配列されたコーディング機能５２０も含む。カートリッジアセンブリ５０４は近位端に取り付けられるカラー５１２を含む。カラー５１２は対応するコーディング機能５２２を含む。
【０１１２】
用量設定機構５０２は、用量設定機構５０２のハウジング５３０の内壁５２８上に、スプライン５２６のような少なくとも一つのスプライン機能も有する。スプライン５２６は（ｉ）ロックナット５１０が回転するのを防ぎ、（ｉｉ）ロックナット５１０が軸方向に動くのを可能にする。
【０１１３】
カートリッジアセンブリ５０４が用量設定機構５０２内に挿入されるとき、コーディング機能５２０及び対応するコーディング機能５２２は互いに噛み合う。次いで、ロックナット５１０上の歯５３２はスピンドルナット５０８上の歯５３４と噛み合う。一旦、完全に組み立てられると、スピンドルナット５０８は回転できない。
【０１１４】
用量設定機構５０２はばね５３６も含む。ばね５３６は、カートリッジアセンブリ５０４が取り付けられていないとき、ロックナット５１０を軸方向に付勢する。ばね５３６は、カートリッジアセンブリ５０４が挿入されていないとき、ロックナット５１０がスピンドルナット５０８と係合することを防ぐ。特に、ばね５３６は、カートリッジアセンブリ５０４が連結されていないとき、歯５３２及び歯５３４が噛み合うことを防ぐ。
【０１１５】
上で論じられた例において、カートリッジアセンブリ、カラー、ロックナット及び／又はスピンドルナットの間のコーディング手段は、種々のコーディング機能を用いて達成され得ると理解されるべきである。上述の通り、コーディング機能は、機構の数、機構のサイズ、機構の位置及び／又は機構の対称性を変えることによって変えられ得る。これによって多くのカートリッジアセンブリが、従って多くの薬物が互いに区別されることを可能にする。更にコーディングシステムによってコンパクトなコーディング機能が有利に可能になる。
【０１１６】
上で論じられた例の幾つかにおいて、カートリッジアセンブリは、コーディング機能及び対応するコーディング機能の噛み合いの後、回転し得る。この回転によってスピンドルも回転され得て、その結果スピンドルの幾らかの走行に繋がる。従って、カートリッジアセンブリを用量設定機構に連結するための固定手段上のねじはスピンドルねじに対して反対向きであり得る。もし、用量設定機構へカートリッジアセンブリを連結するための固定手段上のねじが、スピンドルねじに対して反対向きであるならば、スピンドルはカートリッジから離れて後退するであろう。この後退によって、栓の事前圧縮のリスクが有利に減少するであろう。
【０１１７】
上の例において、コーディング機能は、好ましくは、固定作用の最初に整列される。固定作用の最初でのコーディング機能の整列は種々の方法において達成され得る。例えば、コーディングは、コーディング機能がその上に配列されるエレメント（例えば、スピンドルナット、遠位ロックナット）の周囲の回りで繰り返され得る。コーディング機能の各々の機構は、機構の、例えば、ピッチ、高さ又は形による必要なコーディングの全てを含み得る。あるいは、コーディングは固定手段と同じだけ繰り返されるであろう、例えば、もし、ホルダが二つの向きに固定され得るならば、コーディングも二度含まれるであろう。
【０１１８】
各コード化された部分の上の整列機構によって、固定機構がコーディングと整列することが確保され得るであろう。例えば、個々の部分の長い機構は固定操作の開始前に、部分と係合し整列し得るであろう。
【０１１９】
更に、カートリッジアセンブリが固定解除されるとき、戻り止めは、次の固定操作に対してコーディングを正しい向きに保持し得るであろう。例えば、図３において、固定操作の開始時に、ロックナット３１０上のコーディングはカートリッジ上のコーディングと整列されるべきである。正しいカートリッジに組み立てられるとき、コーディングは整列されるが、もしロックナットが自由に回転するならば、カートリッジが然るべき位置にないとき、それは整列から離れて動き得る。分解されるとき、ロックナットを整列状態に保つために、次のカートリッジが組み立てられるまで、窪みはロックナットを正しい周囲の位置に保持し得る。
【０１２０】
コード化された部品の一つがハウジングに対して回転できる場合の例において、例えば、固定手段に対するそれらに平行なピン及び溝を用いて締結作用に従動するようにそれは制約され得るであろう。カートリッジアセンブリが固定解除されているとき、コード化された部品は、ばねによって遠位方向に付勢されるであろうし、そして次の固定操作のために正しい向きに留められるであろう。例えば、図３において、カートリッジ固定機構は、最初に回転的に、次いでらせん的に、次いで軸方向に固定解除し得るピン／溝を含み得る。ロックナット３１０も、それがコーディングによってカートリッジと噛み合わされる故に、この経路に従動し得るが、同じ経路に従動するそれ自身のピン／溝も有する。ばねは、経路に沿ってロックナットを無理やり押すことを助けるであろうし、そして次回にカートリッジが嵌合される時、それが正しい位置にあるよう、カートリッジが再度動かされる後、ロックナットを軸方向のセクション中に保持することを助けるであろう。
【０１２１】
使用者が薬物送達デバイスから正しい薬物のみを投与することを有利に確保する用量設定機構の別の例が図６において示される。この例において、コーディング機能はカム機能である。一般に、カートリッジアセンブリが回転するとき、近位端上のカムはロックナット上のカムと相互作用し、そしてロックナットをスピンドルナットと噛み合わせるよう軸方向に駆動させ、そしてスピンドルナットの回転を防ぐ。しかしながら、もし、両部材上のカム機能が合致しないならば、投薬は不可能であろうし、又はカートリッジをデバイスに取り付けることができないであろう。
【０１２２】
図６は、用量設定機構６０２及びカートリッジアセンブリ６０４を含む薬物送達デバイスを描写する。用量設定機構６０２はスピンドル６０６、スピンドルナット６０８及びロックナット６１０を含む。用量設定機構６０２はロックナット６１０上に配列されたコーディング機能６２０も含む。
【０１２３】
カートリッジアセンブリ６０４は近位端６２４上に配列された対応するコーディング機能６２２を含む。この例において、コーディング機能６２０及び対応するコーディング機能６２２は複数のカム機能を含む。特に、コーディング機能６２０はカム機能６２６、６２８を含み、そして対応するコーディング機能６２２はカム機能６３０、６３２を含む。更に、用量設定機構６０２は、ハウジングの内壁上のスプライン６３４を含む。ロックナット６１０は、ロックナット６１０が回転的に拘束されるが軸方向に動き得るように、スプライン６３４と係合し得る。加えて、用量設定機構６０２はばね６３６のようなばねを含み得る。ばね６３６は、カートリッジアセンブリ６０４が挿入されていないとき、歯６３８及び６４０が互いに噛み合うことを有利に防ぐ。
【０１２４】
図６の例において、カムは、固定操作の回転部分中（つまり、カートリッジが完全にデバイス内に挿入された後）に、ロックナットを起動し得る。これによって、もしスピンドルナット６０８があまりにも早くロックされるならば生じるであろう、栓の事前装填が最小化される。カム機能６２６、６２８がカム機能６３０、６３２相互作用するとき、カムの相互作用によって６１０が軸方向に下方に無理やり押され、その後、歯６３８が歯６４０と無理やり噛み合われる。これによってスピンドルナット６０８の回転が防がれる。
【０１２５】
この実施態様によれば、異なるカートリッジアセンブリひいては異なる薬物のコーディングは種々の方法において達成され得る。例えば、カム機能の数は変えられ得る。別の例として、カム機能のサイズは種々の薬物に対して変えられ得る。例えば、機構の軸方向、周囲及び／又は半径の広がりは変えられ得る。好ましい実施態様において、カム機能の軸方向の広がりが変えられる。一例として、異なる軸方向の広がりを有するカムが、周囲の回りの突出部として示されて、図７ａ及び７ｂにおいて描写されている。図７ａは、カートリッジアセンブリのカム６５０及び用量設定機構のカム６５１を含む、第一の薬物と共に使用されることになるカム配置を示す。もしカム６５０がそのような大きな軸方向の広がりを持たないならば、カム６５０は、カートリッジアセンブリが用量設定機構に取り付けられるとき、カム機能６５１と相互作用することができないであろう。図７ｂは、カートリッジアセンブリのカム６５２及び用量設定機構のカム６５３を含む、第二の薬物に対するカム配置を示す。図７ａと比較して、カートリッジアセンブリのカム６５２はカム６５０よりもより小さい軸方向の広がりを有し、一方、カム機能６５３はカム機能６５１よりもより大きい軸方向の広がりを有する。
【０１２６】
異なるコーディングの更に別の例として、カム機能の位置は種々の薬物に対して変えられ得る。例えば、軸方向、周囲及び／又は半径位置は、特に、標準機構に対して変えられ得る。特別な例は、固定手段に対して周囲位置又は半径方向の位置を変えることを含む。
【０１２７】
有利なことに、もしカートリッジアセンブリが一つの方向にのみ嵌合するならば、コーディングの組合せ数が増やされる。または、コーディングは一度より多く含まれ得て、コーディングの重複が供される。コーディングの重複の組みは、例えば、コーディングの一組みが損傷した場合に有利であり得る。更に、この重複コーディングによって、使用者がカートリッジアセンブリを一つより多くの向きに挿入することも可能になり得る。
【０１２８】
異なるコーディングのまた更に別の例として、コーディングは一つより多くのコーディング機能に依存し得る。コーディングシステムは多数のカム機能を含み得て、ここで各薬物に対するカムは、カートリッジ中に含有される特別な薬物に依存して異なるサイズである。一つの機構のみを用いると二つの組合せのみしかできない（図７ａ〜ｂを参照）。しかしながら、二つの機構を組み合わせることによって、より多くの組合せが可能である。例えば、二つのカム機能に対するコーディングの３つの例が図８ａ〜ｃにおいて円周の回りの突出部として示される。より低いカムはカートリッジアセンブリ上にあり、そして上方のカムは用量設定機構上にある。各例は、異なる薬物に対して意図されたカム配置を示す。これらの例において、もしカートリッジアセンブリが正しくない用量設定機構に連結されるならば、カムが組立を妨げ、そして防止するであろうように、一つの薬物に対するカートリッジアセンブリ上のカムは、他の薬物の如何なるものに対するカムはよっても完全にはカバーされない領域をカバーする。代替配置において、一つの薬物に対するカムは、他の薬物の全てによってカバーされる領域をカバーし得る。この場合、もし、ホルダが正しくない用量設定機構に連結されるならば、カムは接触しないであろうし、その結果スピンドルナットはロックされないであろうし、そして投与は不可能であろう。他の例も同様に可能である。異なる組合せの数を更に増すであろう追加のカム機能が可能である。
【０１２９】
コーディング機能としてカムを有する用量設定機構の別の例が図９において示される。図９は、用量設定機構６６２及びカートリッジアセンブリ６６４を含む薬物送達デバイス６６０を描写する。用量設定機構６６２はスピンドル６６５及びスピンドルナット６６８を含む。カム６７２及び６７４を含むコーディング機能６７０はスピンドルナット６６８上に配列される。スピンドルナット６６８は、歯６７６のような少なくとも一つの歯を更に含む。
【０１３０】
図９のこの例において、スピンドルナット６６８上のカム６７２、６７４と直接係合しているカートリッジアセンブリ６６４上にロックナット及びカム６７８、６８０が全くない。スピンドルナット６６８の回転は、カム６７２、６７４がスピンドルナット６６８を軸方向に押すため、用量設定機構６６２の（例えば、本体上の少なくとも一つの対応する歯のような）本体の一部と係合する少なくとも一つの歯６７６によって防がれる。
【０１３１】
用量設定機構６６２は、好ましくは、カートリッジアセンブリ６６４が用量設定機構６６２に挿入されていないとき、少なくとも一つの歯６７６が用量設定機構６６２の本体と係合することを防ぐようにスピンドルナット６６８を付勢するばね６７８を含む。
【０１３２】
スピンドルナットの回転を制御することによって、薬物の投薬を防ぎ又は可能にするシステムの幾つかの例において、正しくないカートリッジはばねによって拒絶される。ばねを装填されたロックナットを有する或る例において、もしコーディングが正しくないならば、カートリッジアセンブリはデバイスに完全には固定され得ない。この位置において、ばねは、ロックナット並びにカートリッジアセンブリを遠位方向に無理やり押し、その結果、正しくないカートリッジを拒絶する。
【０１３３】
有利なことに、開示されたシステムは、コンパクトなコーディング機能を可能にする。多くの異なる薬物が、用量設定機構上のコーディング機能及びカートリッジアセンブリ上の対応するコーディング機能を変えることは区別され得る。
【０１３４】
ＩＩ．スピンドルの回転を防ぐこと
使用者が薬物送達デバイスから正しい薬物のみを投与することを有利に確保する用量設定機構の更に別の例が図１０ａ〜ｂにおいて示される。しかしながら、この実施態様において、相互作用しているコーディング機能がその後スピンドルナットの回転を防ぐよりむしろ、カートリッジアセンブリが挿入されていないとき、又は正しくないカートリッジアセンブリが挿入されるとき、スピンドルの相対的回転を防ぐように、ディスクはスピンドル及び用量設定機構の本体にスプライン結合される。正しいカートリッジアセンブリが用量設定機構に固定されるとき、アセンブリはディスクを近位方向に変位させ、そしてそれをスピンドルから係合解除し、スピンドルの回転を可能にする。
【０１３５】
図１０ａは用量設定機構７０２を描写し、そして図１０ｂは正しいカートリッジアセンブリ７０４に取り付けられた用量設定機構７０２を描写する。用量設定機構７０２はスピンドル７０６、スピンドルナット７０８及びロックディスク７１０を含む。本体７１４の内端７１２はスプライン機能７１６のような少なくとも一つの本体スプライン機能を含む。更に、スピンドル７０６は７１８のような少なくとも一つのスピンドルスプライン機能を含む。スピンドルスプライン機能７１８はスピンドル７０６の外端部上に配列される。
【０１３６】
ロックディスク７１０は、（ｉ）ロックディスク７１０の内端部上に配列された窪み７２０のような少なくとも一つの窪み及び（ｉｉ）ロックディスク７１０の外端部上に配列された窪み７２２のような少なくとも一つの窪みを含む。窪み７２０はスピンドルスプライン機能７１８と係合するように構成され、そして窪み７２２は本体スプライン機能７１６と係合するように構成される。
【０１３７】
カートリッジアセンブリ７０４が用量設定機構７０２内に挿入される前に、ロックディスク７１０はスピンドル７０６と係合される。そのような係合が図１０ａにおいて描かれている。更に、用量設定機構７０２は、カートリッジアセンブリ７０４が挿入されていないとき、スピンドルスプライン機能７１８と係合するようにロックディスク７１０を付勢するばね７２４を含み得る。
【０１３８】
図１０ｂは、カートリッジアセンブリ７０４のような正しいカートリッジアセンブリ７０４が何時用量設定機構７０２内に挿入されるかを描写する。カートリッジアセンブリ７０４はスピンドルスプライン機能７１８からロックディスク７１０を無理やり係合解除させ、そうすることは７０６が回転することを可能にする。
【０１３９】
更に、ロックディスク７１０は、スピンドルナット７０８の歯７３８と噛み合う窪み７２６を含み得る。これらが噛み合うとき、ロックディスク７１０はスピンドルナット７０８が回転することを防ぎ得る。従って、正しいカートリッジアセンブリ７０４が挿入されるとき、薬物の投薬が可能になる。
【０１４０】
この例において、カートリッジアセンブリの近位端上のコーディング機能はスピンドルのロックを解除できる。コーディングは、例えば、カートリッジアセンブリの端面に依存し得る。例えば、カートリッジアセンブリ７０４は、ロックディスク７１０をロック解除するよう作用する端面７３０を含む。しかしながら、もしカートリッジアセンブリ７０４が、端面７３０よりも小さい軸方向の広がりを持つ端面７３０を有するならば、カートリッジアセンブリ７０４は、ロックディスク７１０を軸方向に変位することによって７０６からロックディスク７１０をロック解除することができないであろう。他のコーディングは、種々のサイズ又は位置のコーディング機能を含み得る。
【０１４１】
スプリットナットもスピンドルねじ内にロックし得るであろうし、ここでナットは横断方向に又は傾斜した表面上を動き得る。スプリットナットは図１２Ａにおいて示されたスプリットリングに類似したものであり得るが、プランジャの軸方向の走行を阻止するように動く代わりに、それは内側に動くであろうし、そしてその内面上のスプラインはスピンドルの外端部上のスプライン内にロックするであろう。
【０１４２】
更に、スピンドル上のスプラインから係合解除する代わりに、正しいカートリッジアセンブリが挿入されるとき、ディスクは本体上のスプラインから係合解除し得る。そのような場合、ディスクは次いでスピンドルの如何なる回転にも従動するであろう。しかしながら、スピンドルは自由に回転するであろうし、その結果、投与は可能になるであろう。
【０１４３】
ＩＩＩ．投薬機構の軸方向の動きを防ぐこと
使用者が薬物送達デバイスから正しい薬物のみを投薬することを有利に確保する用量設定機構の追加の例が図１１及び１２において示される。一般に、用量設定機構は、スピンドルの遠位端上に配列され、そしてスピンドルに対して回転できるプランジャ機構を持つスピンドルを含む。用量設定機構は投薬ロック機能も含み、そしてこの投薬ロック機能はロック位置及びロック解除位置を取り得る。正しいカートリッジアセンブリが用量設定機構内に挿入されるとき、投薬ロック機能はロック解除位置内へと無理やり押され、そうすることはプランジャが投薬ロック機能を超えて通ることを可能にする。しかしながら、正しくないカートリッジアセンブリが用量設定機構内に挿入されるとき、投薬ロック機能はロック位置に留まる。ロック位置にある投薬ロック機能は、プランジャが投薬ロックを超えて前進することが防がれ、それによって、用量の投薬を防ぐ。
【０１４４】
図１１の例において、用量機構は、好ましくは、アセンブリが取り付けられる前に完全にリセットされ、そして、このリセットされた位置において、投薬ロック上の内側に向けられたアームは、スピンドルのプランジャが前進することを防ぐ。一度、正しいカートリッジアセンブリが取り付けられると、アームは開かれ、そして開かれたアームはプランジャが通過することを可能にする。
【０１４５】
特に、図１１Ａは、正しくないカートリッジアセンブリ８０４及び用量設定機構８０４が何時取り付けられるかを描写し、そして図１１Ｂは、正しいカートリッジアセンブリ８２０及び用量設定機構８０２が何時取り付けられるかを描写する。
【０１４６】
用量設定機構８０２はスピンドル８０６を含み、そしてスピンドル８０６は遠位端上に配列されるプランジャ８０８を含む。一つの実施態様において、投薬ロック機能８１０は少なくとも一つのアームを含む。例えば、投薬ロック機能８１０は少なくとも一つのアーム８１２及び８１４を含む。追加のアーム又はより少ないアームも可能である。追加のアームは、投薬ロック機能８１０の強度を有利に増す。例えば、投薬ロック機能８１０は、投薬ロック機能８１０の周囲の回りに６本のアームを含み得る。図１１Ａにおいて、アーム８１２、８１４はロック位置にある。ロック位置において、アーム８１２、８１４は図１１Ａにおいて示されたように、内側に向けられる。更に、投薬ロック機能８１０は用量設定機構８０２の内壁上に配列され得る。
【０１４７】
正しくないカートリッジアセンブリ８０４が挿入されるとき、アーム８１２、８１４はロック位置に留まる。図１１Ａの例において、正しくないカートリッジアセンブリ８０４は、カートリッジアセンブリ８０４が点８１６で用量設定機構８０２によって、更に軸方向に動くことを防ぐ故に、ロック解除位置に投薬ロック機能８１０を動かすことができない。
【０１４８】
しかしながら、正しいカートリッジアセンブリ８２０が用量設定機構８０２内に挿入されるとき、投薬ロック機能８１０はロック解除位置へと動く。図１１Ｂにおいて見られるように、アーム８１２、８１４がロック解除位置にあるとき、プランジャ８０８は投薬ロック機能８１０を通過し得る。このようにして、投与ができる。ロック解除位置において、少なくとも一つのアーム８１２、８１４は一般に、薬物送達デバイス８００の外部ハウジングに平行方向に位置付けられ得る。しかしながら、アーム８１２、８１４は、アーム８１２、８１４の開口部の直径がプランジャ８０８の直径より大きいかぎり、ロック解除位置において角度を付けられ得る。
【０１４９】
用量設定機構８０２に対する正しいカートリッジアセンブリ８２０は、好ましくは、カートリッジアセンブリ８２０が取り付けられるとき、それが投薬ロック機能８１０をロック解除し得るようにコード化される。カートリッジアセンブリ８２０の近位端上のコーディング機能は投薬ロック機能８１０をロック解除できる。コーディングは、例えば、カートリッジアセンブリ８２０の端面の位置で依存し得る。例えば、カートリッジアセンブリ８２０の端面８２２は、カートリッジアセンブリ８２０が取り付けられるとき、カートリッジアセンブリ８２０がロックアーム８１２、８１４をロック解除位置に動かすように十分長い。コーディングエレメントのサイズ及び位置のような他のコーディングも可能である。
【０１５０】
図１１Ａにおいて描かれた実施態様において、用量設定機構は、もし投薬ロック機能がロック位置にあれば、投薬を防ぐことができる。このように、投薬ロック機能がロック解除位置へと動いた後、投薬ロック機能は、別のカートリッジアセンブリを挿入する前にリセットされる必要があろう。カートリッジが挿入完了したとき、プランジャは、スピンドルをロック解除する投薬ロック機能を通って前進している。もし、プランジャをロックの近位側に完全にリセットせずに、正しくないカートリッジが挿入されるならば、本機構はロック解除状態に留まり得て、そして正しくないカートリッジから投与することが可能になるであろう。これを防ぐために、（示されていない）追加の機構は、カートリッジアセンブリが、投薬ロック機能が完全にリセットされた後にのみ挿入され得ることが確保できるであろう。
【０１５１】
スピンドルの軸方向の走行を防ぐためのこの実施態様の投薬機構は如何なるタイプのものでもあり得る。描写された例において、投薬機構は、投薬中に回転し、そして投薬後にリセットされ得るスピンドルである。別の例示的投薬機構はラックアンドピニオンであり得る。他の例も同様に可能である。
【０１５２】
投薬ロック機能は他の形態も取り得る。例えば、投薬ロック機能はスプリットリングであり得る。正しくないカートリッジアセンブリを用いると、リングは角度が付けられた表面に抗して本体内に押され得て、その結果、プランジャの内径よりも小さくなるようにスプリットリングの内径が小さくなる。スプリットリングの内径がプランジャのそれよりも小さくなるとき、用量設定機構は投薬することを防がれる。図１２Ａは正しいカートリッジアセンブリ８５４を取り付けられた用量設定機構８５０を示し、そして図１２Ｂは、正しくないカートリッジアセンブリ８５４を取り付けられた用量設定機構８５０を示す。
【０１５３】
スプリットリング８５６は用量設定機構８５０の内壁８５８上に配列される。スプリットリング８５６は、スプリット８５７のようなスプリットを含む、略円形リング形状をした物体であり得る。従って、スプリットリング８５６の直径は、スプリットリング８５６がどれだけ圧縮されるかに依存して変えられ得る。内壁８５８は角度が付けられた表面８６０を含み、そしてスプリットリング８５６の外端部は同様に傾斜機能を有する。正しいカートリッジアセンブリ８５２が挿入されるとき、スプリットリング８５６の内径はプランジャ８６２の直径より大きく留まる。しかしながら、図１２Ｂにおけるアセンブリ８５４のような正しくないカートリッジアセンブリ８５４が挿入されるとき、スプリットリング８５６は角度が付けられた表面８６０に沿って走行し得て、スプリットリング８５６を圧縮する。スプリットリング８５６の直径はプランジャ８６２のそれよりも小さい直径に圧縮される。
【０１５４】
図１２Ｂにおいて描かれた例において、全体のスプリットリング８５６は角度が付けられた表面８６０の上方に置かれているものの、これは必要ではない。スプリットリング８５６は、スプリットリング８５６の直径がプランジャ８６２のより小さい直径まで圧縮される限り、スプリットリング８５６の少なくとも一部が角度が付けられた表面８６０の上方にあるとき、ロック位置にあり得る。スプリットリング８５６の直径を圧縮する他の方法も同様に可能であり得る。
【０１５５】
主としてインスリン市場を目的としたが、現在提案されたシステムは他の薬物に適用し得る。現在提案されたシステムは、以下の例を含む種々のデバイスに適用し得る：
ａ．カートリッジ（例えば、３ミリリッタの円筒状ガラスカートリッジ）及び別のホルダを有する注射器ペン
ｂ．ホルダが一次パックと共に配列されるであろうように、取り外しできないようにホルダ中に留められるカートリッジ（例えば、３ミリリッタの円筒状ガラスカートリッジ）を有する注射器ペン
ｃ．一次パックが直接、ペン、例えば、射出成形されたポリマカートリッジに取り付けられる注射器ペン
【０１５６】
他の状況において、提案されたコーディングシステムは、如何なるタイプのリザーバ又は一次パック、例えば、吸入器、ポーチをも有する如何なる薬物送達デバイスにも適用し得る。例えば、図１３は、薬剤９０６を含有するベッセル９０４を含む薬物リザーバ９００を図示する。ストッパは、薬剤９０６がベッセル９０４から出ることを防ぐように、ベッセル９０４の遠位端に沿って供され、そしてベッセル９０４に取り付けられる。上述のコーディングはベッセル９０４のし出力ポート９０８上に供され得る。
【０１５７】
更に、カートリッジアセンブリに取り付けられる固定手段は、好ましくは、溝に従動するピンであり、そして走行は、好ましくは、軸方向、次いでらせん状、次いで回転的であるが、提案された概念によるコーディングは、如何なる固定手段、及び純粋な軸方向の走行を含む、走行の方向の如何なる組合せと共にも使用され得る。
【０１５８】
用量の投薬を防ぐための提案されたシステムによって、多くの利点がもたらされる。例えば、提案されたカートリッジホルダ及び用量設定機構は、使用者が薬剤の間を区別するのを助け、そうすることは、送達デバイスが、それに対してデバイスが意図される薬物と共にのみ使用され得ることを確保することを助ける。従って、用量を投与することを可能にするために正しいカートリッジアセンブリを要求するコード化された用量設定機構を用いると、正しくない又は望まれないインターフェイスを有するカートリッジアセンブリを装填することによって、カートリッジアセンブリが如何なる他の薬物でも混乱されることが防がれる。開示されたシステムによって、正しくないカートリッジアセンブリが用量設定機構に取り付けられるとき、使用者が薬物を投与することが防がれる。
【産業上の利用可能性】
【０１５９】
開示されたシステムによって、開示されたホルダ及び用量設定機構が非常に多数の部品を要求しないため、そしてコスト効率よく製造できるため、低コストのコーディング機能ももたらされる。更に、使用され得るホルダ及び用量設定機構の間に、非常に多数の異なるコーディング構成がある。従って、用量の投薬を防ぐための提案されたスキームを用いて、非常に多数の薬剤が互いから区別され得る。
【０１６０】
本発明の例示的実施態様が述べられた。しかしながら、そのような配置に対して或る変更又は修正がなされ得ると当業者は認識するであろう。しかしながら、現在開示された配置に対して、請求項によって定義される本発明の精神と範囲を逸脱することなく更なる変更、修正、改良及び／又は追加がなされ得ると当業者は理解するであろう。
【符号の説明】
【０１６１】
１００    薬物送達デバイス
１０２    用量設定機構又は部材
１０３    用量設定機構の遠位端
１０４    カートリッジホルダ
１０５    カートリッジホルダの近位端
１０６    取り外し可能なキャップ
１０８    カートリッジホルダの遠位端
１０９    スピンドル
１１１    空洞
１１７    用量設定器
１１９    カートリッジ
１２１    ねじ
１２２    バレル
１２３    ビード
１２５    薬剤又は薬剤
１２６    ネック
１２７    開口部
１２８    ストッパ又はピストン
１３０    カートリッジホルダの遠位端
１３１    ショルダ
１３２    カートリッジの近位端
１３３    シール又はセプタム
１３４    直径Ｄ1
１３６    直径Ｄ2
２００    薬物送達デバイス
２０２    用量設定機構
２０４    カートリッジアセンブリ
２０６    スピンドル
２０８    スピンドルナット
２１０    第一のらせん溝
２１２    スピンドルの外面
２１４    第二のらせん溝
２１６    スピンドルナットの内面
２１８    プランジャ
２２０    コーディング機能
２２２    対応するコーディング機能
２２４    カートリッジアセンブリの近位端
３００    薬物送達デバイス
３０２    用量設定機構
３０４    カートリッジアセンブリ
３０６    スピンドル
３０８    スピンドルナット
３１０    ロックナット
３２０    コーディング機能
３２２    対応するコーディング機能
３２４    カートリッジアセンブリの近位端
３２６    歯
３２８    歯
３３０    ばね
３３２    ハウジング
４００    薬物送達デバイス
４０２    用量設定機構
４０４    カートリッジアセンブリ
４０６    スピンドル
４０８    スピンドルナット
４１０    近位ロックナット
４１２    遠位ロックナット
４２０    コーディング機能
４２２    対応するコーディング機能
４２４    カートリッジアセンブリの近位端
４２６    スプライン
４２８    壁
４３２    歯
４３２    ばね
４３４    歯
５００    薬物送達デバイス
５０２    用量設定機構
５０４    カートリッジアセンブリ
５０６    スピンドル
５０８    スピンドルナット
５１０    ロックナット
５１２    カラー
５２０    コーディング機能
５２２    対応するコーディング機能
５２６    スプライン
５２８    壁
５３０    ハウジング
５３２    歯
５３４    歯
５３６    ばね
６００    薬物送達デバイス
６０２    用量設定機構
６０４    カートリッジアセンブリ
６０６    スピンドル
６０８    スピンドルナット
６１０    ロックナット
６２０    コーディング機能
６２２    対応するコーディング機能
６２４    カートリッジアセンブリの近位端
６２６    カム機能
６２８    カム機能
６３０    カム機能
６３２    カム機能
６３４    スプライン
６３６    ばね
６３８    歯
６４０    歯
６５０    カム
６５１    カム
６５２    カム
６５３    カム
６６０    薬物送達デバイス
６６２    用量設定機構
６６４    カートリッジアセンブリ
６６５    スピンドル
６６８    スピンドルナット
６７０    コーディング機能
６７２    カム
６７４    カム
６７６    歯
６７８    カム
６７８    ばね
６８０    カム
７０２    用量設定機構
７０４    カートリッジアセンブリ
７０６    スピンドル
７０８    スピンドルナット
７１０    ロックディスク
７１２    内端
７１４    本体
７１６    本体スプライン機能
７１８    スピンドルスプライン機能
７２０    窪み
７２２    窪み
７２４    ばね
７２６    窪み
７２８    歯
７３０    端面
８００    薬物送達デバイス
８０２    用量設定機構
８０４    カートリッジアセンブリ
８０６    スピンドル
８０８    プランジャ
８１０    ロック機能
８１２    アーム
８１４    アーム
８１６    点
８２０    カートリッジアセンブリ
８２２    端面
８５０    用量設定機構
８５２    カートリッジアセンブリ
８５４    カートリッジアセンブリ
８５６    スプリットリング
８５７    スプリット
８５８    壁
８６０    傾斜面
８６２    プランジャ
９００    薬物リザーバ
９０４    ベッセル
９０６    薬剤
９０８    出力ポート
【図１Ａ】
2013542799.tif 000003
【図１Ｂ】
2013542799.tif 000004
【図２】
2013542799.tif 000005
【図３】
2013542799.tif 000006
【図４】
2013542799.tif 000007
【図５】
2013542799.tif 000008
【図６】
2013542799.tif 000009
【図７Ａ】
2013542799.tif 000010
【図７Ｂ】
2013542799.tif 000011
【図８Ａ】
2013542799.tif 000012
【図８Ｂ】
2013542799.tif 000013
【図８Ｃ】
2013542799.tif 000014
【図９】
2013542799.tif 000015
【図１０Ａ】
2013542799.tif 000016
【図１０Ｂ】
2013542799.tif 000017
【図１１Ａ】
2013542799.tif 000018
【図１１Ｂ】
2013542799.tif 000019
【図１２Ａ】
2013542799.tif 000020
【図１２Ｂ】
2013542799.tif 000021
【図１３】
2013542799.tif 000022
【国際調査報告】
2013542799.tif 000023
2013542799.tif 000024
2013542799.tif 000025