(57)【要約】  植毛アンカー展開デバイス共に使用することができ、１本または複数の毛髪を目的組織に挿入することを目的とした植毛アンカー。植毛アンカーは、１本または複数の毛髪を把持するように構成されたホルダーと、このホルダーと共に形成される１つまたは複数の選択式に展開可能なばね板とを含む。アンカーが毛髪を植え込む前にその第１の構成にあるとき、ばね板は展開デバイスによって挿入軸に対して概ね平行な位置に拘束されており、第２の構成では毛髪を植え込んだ後、ばね板が挿入軸から離れるように広がった位置を採択することでホルダーおよびこれにより把持された毛髪を目的組織の一部にしっかりと固定する。本発明はまた、アンカーの使用方法、植毛システム、多重式植毛システムおよび植毛組立体も提供する。【選択図】図６
2013512031.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
植毛アンカー展開デバイスと共に利用することができ、１本または複数の毛髪を、特定の組織の一部に植え込まれる各々の毛髪の長手軸のその部分に対して概ね平行な挿入軸に沿ってこの組織の一部に挿入することを目的とした植毛アンカーであって、
少なくとも１本の毛髪を把持するように構成されたホルダーと、
前記ホルダーと共に形成された少なくとも１つの選択式に展開することができるばね板とを備えており、
少なくとも１本の毛髪を植え込む前の第１の構成では前記少なくとも１つのばね板が前記展開デバイスによって前記挿入軸に対して概ね平行な位置に拘束され、前記少なくとも１本の毛髪を挿入した後の第２の構成では前記少なくとも１つのばね板は前記挿入軸から離れるように広がった位置を採択することで、前記ホルダーおよびこれにより把持された前記少なくとも１本の毛髪を前記組織の一部の中にしっかりと固定する植毛アンカー。
【請求項２】
各々の毛髪が前記組織の一部に植え込むための球根状の根元を有しており、前記ホルダーが前記毛髪の大部分の直径は通過することができるが、前記毛髪の該球根状の根元は通過できないように一定の大きさに形成された開口を有する、請求項１に記載の植毛アンカー。
【請求項３】
少なくとも前記少なくとも１つの選択式に展開することができるばね板は以下の
ａ．形状記憶材料
ｂ．超弾性材料  
ｃ．弾性プラスチック材料および  
ｄ．超吸収性ポリマーうちの１つから形成される、請求項１に記載の植毛アンカー。
【請求項４】
前記アンカーの以下の要素のうちの少なくとも１つが、すなわち前記少なくとも１つの選択式に展開することができるばね板とホルダーの少なくとも一方がニチノールで形成される、請求項１に記載の植毛アンカー。
【請求項５】
前記植毛アンカーが抗菌または抗細菌剤でコーティングされる、請求項１に記載の植毛アンカー。
【請求項６】
前記ホルダーが前記少なくとも１本の毛髪の球根状の端部が通過できないように一定の大きさに形成された開口を含み、略円筒形であり、前記少なくとも１つのばね板が、それが前記第１の構成にあるとき前記円筒形のホルダーの長手軸に対して概ね平行であり、前記少なくとも１つのばね板が前記第２の構成にあるとき、それが前記円筒形のホルダーの長手軸から離れるように広がり前記ホルダーの側面を超えて広がる、請求項１に記載の植毛アンカー。
【請求項７】
前記ホルダーが、前記少なくとも１本の毛髪の球根状の端部が通過できないように一定の大きさに形成された開口を中に含んでおり、前記少なくとも１つのばね板が、前記閉鎖した第１の構成にあるとき前記挿入軸に対して概ね平行であり、前記少なくとも１つのばね板が、前記開放した第２の構成では前記挿入軸から離れるように広がり、前記アンカーの前記第２の構成における前記挿入軸に直交する面に対する投影図が、前記アンカーが前記閉鎖した第１の構成にあるときのこの面に対するその投影図を超えて拡大する、請求項１に記載の植毛アンカー。
【請求項８】
前記アンカーが弾性の生物分解性材料で形成される、請求項１に記載の植毛アンカー。
【請求項９】
植毛の方法であって、
１本の毛髪を、開放構成と閉鎖構成を有する植毛アンカーに把持されこれと係合した状態になるように挿入することで、事前に装填された植毛アンカーを準備するステップと、
前記アンカーがその閉鎖した構成に留まるようにそれを拘束しながら前記事前に装填済みの植毛アンカーを患者の皮膚の中に挿入するステップと、
前記アンカーを解放することでそれを皮下で展開させ、その結果前記アンカーがその開放構成に移行することで前記アンカーおよびその中に把持された毛髪を皮下組織にしっかりと固定するステップとを含む。
【請求項１０】
送達針を有する植毛アンカー送達デバイスを準備するステップと、前記事前に装填済みの植毛アンカーをこの針の中に配置するステップをさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記植毛アンカー送達デバイスがさらに押出し機を有しており、前記解放ステップがさらに前記植毛アンカー送達デバイスの該押出し機を押すことで前記アンカーを皮下で展開させるステップを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記植毛アンカーが概ね請求項１に列記されるように構築される、請求項９に記載の方法。
【請求項１３】
１本または複数の毛髪を、特定の組織の一部に植え込まれる各々の毛髪の長手軸のその部分に対して概ね平行な挿入軸に沿ってこの組織の一部に挿入することを目的とした植毛システムであって、
概ね請求項１に列記したように構築された植毛アンカーと、
植毛アンカー送達デバイスとを備え、この植毛アンカー送達デバイスが、
管状の軸とこの軸に装着されたハンドルを備えた針であって、毛髪が植え込まれる目的組織を突き刺し、前記管状の軸の中に配置された前記植毛アンカーをそれがその拘束された閉鎖構成にあるうちに前記目的組織に送達するように作用する自由端を有する針と、    細長い心棒とそこに装着されたハンドルを備えた押出し機であって、この押出し機の該細長い心棒が前記針の管状の軸の中に配置され、該押出し機が前記植毛アンカーを前記針から前記目的組織へと押し出すように作用することで前記アンカーがその開放構成に移行することができ、前記アンカーおよび中の毛髪を前記組織に固定する押出し機とを備える植毛システム。
【請求項１４】
各々の毛髪が前記目的組織に植え込むための球根状の根元を有しており、前記ホルダーが、毛髪の大半の直径は通過することができるがこの毛髪の球根状の根元は通過できないようにするために一定の大きさに形成された開口を有する、請求項１３に記載の植毛システム。
【請求項１５】
少なくとも前記少なくとも１つの選択式に展開することができるばね板が以下の
ａ．形状記憶材料
ｂ．  超弾性材料  
ｃ．  弾性プラスチック材料および
ｄ．  超吸収性ポリマー
のうちの１つから形成される、請求項１３に記載の植毛システム。
【請求項１６】
前記植毛アンカーが抗菌または抗細菌剤でコーティングされる、請求項１３に記載の植毛システム。
【請求項１７】
前記押出し機の前記細長い心棒が以下のロッド、管状の心棒および管の長手方向に部分的に切り取られた管状の心棒から選択される、請求項１３に記載の植毛システム。
【請求項１８】
前記植毛アンカーの前記ホルダーが、前記少なくとも１本の毛髪の球根状の端部が通過できないように一定の大きさに形成された開口を中に含んでおり、略円筒形であり、前記少なくとも１つのばね板が、それが前記第１の構成にあるとき前記円筒形のホルダーの長手軸に対して概ね平行であり、前記ばね板が前記第２の構成にあるとき、それが前記円筒形のホルダーの長手軸から離れるように広がり前記ホルダーの側面を超えて広がる、請求項１３に記載の植毛システム。
【請求項１９】
前記ホルダーが、前記少なくとも１本の毛髪の球根状の端部が通過できないように一定の大きさに形成された開口を中に含んでおり、前記少なくとも１つのばね板が、それが前記閉鎖した第１の構成にあるとき前記挿入軸に対して概ね平行であり、前記少なくとも１つのばね板が、前記開放した第２の構成では前記挿入軸から離れるように広がり、前記アンカーの前記第２の構成での前記挿入軸に直交する面に対する投影図が、前記アンカーが前記閉鎖した第１の構成にあるときのこの面に対する前記アンカーの投影図を超えて拡大する、請求項１３に記載の植毛システム。
【請求項２０】
多重式の植毛システムであって、
プレート、およびそこに接続され各々が概ね請求項１３に列記したように構築された複数の植毛システムを備えるカートリッジと、
ハンドルであって、前記植毛アンカー送達デバイスの前記押出し機を作動させるように構築されそのように作動し、これにより前記複数の植毛アンカーを目的組織へと押し出し、前記アンカーがその閉鎖した第１の構成から開放した第２の構成に移行することができ、前記植毛アンカーおよびその中の毛髪を前記目的組織の中に固定するハンドルとを備える多重式植毛システム。
【請求項２１】
前記ハンドルを操作することでその長手軸に対して所定の角度で前記植毛システムの前記針を目的組織に突き刺すことができる、請求項２０に記載の多重式植毛システム。
【請求項２２】
植毛することを目的とし植毛アンカー展開デバイスと共に利用することができる植毛組立体であって、
毛幹とこの毛幹の端部にある球根状の毛球を有する少なくとも１本の毛髪と、
ホルダーおよび少なくとも１つの展開可能なばね板とを備えた植毛アンカーであり、該ホルダーが一定の大きさに形成された開口を含むことでこの開口から前記球根状の毛球が抜けないように作用する植毛アンカーとを備え、
前記アンカーが前記植毛アンカー展開デバイスの中に配置され前記少なくとも１つのばね板が前記アンカー展開デバイスによって拘束されるとき前記アンカーが閉鎖位置にあり、前記アンカーが前記展開デバイスの外でかつ皮下に配置されたとき前記アンカーは開放位置にあり、前記アンカーがその開放位置にあるとき前記少なくとも１つの展開可能なばね板が前記ホルダーを通り越して広がり、これにより前記植毛組立体を目的組織に対してしっかりと固定する植毛組立体。
【請求項２３】
前記少なくとも１つの選択式に展開できるばね板が、以下の
ａ．形状記憶材料
ｂ．超弾性材料
ｃ．弾性プラスチック材料および
ｄ．超吸収性ポリマー
のうちの１つから形成される、請求項２２に記載の植毛組立体。
【請求項２４】
前記毛髪の前記球根状の端部が以下の方法
ａ．毛髪の熱処理および
ｂ．少なくとも１つの接着剤の塗布
のうちの１つによって形成される、請求項２２に記載の植毛組立体。
【請求項２５】
前記植毛アンカーが抗菌または抗細菌剤でコーティングされる、請求項２２に記載の植毛組立体。
【請求項２６】
前記毛髪が、以下の
合成繊維で形成された毛髪、植込んだ後その新しい環境で成長することができない成長不可能なヒトの毛髪、および植え込んだ後その新しい環境で成長することができる成長可能なヒトの毛髪から成る群から選択される、請求項２２に記載の植毛組立体。
【請求項２７】
前記植毛アンカーが弾性の生分解性材料で形成される、請求項２２に記載の植毛組立体。
【請求項２８】
１本または複数の毛髪を、特定の組織の一部に植え込まれる各々の毛髪の長手軸のその部分に概ね平行な挿入軸に沿ってこの組織の一部に挿入することを目的とする植毛システムであって、
概ね請求項２２に列記されたように構築された植毛組立体と、
植毛アンカー送達デバイスとを備えており、この該植毛アンカー送達デバイスが、
管状の軸とこの軸に装着されたハンドルを備えた針であって、毛髪が植え込まれる目的組織を突き刺し、前記管状の軸の中に配置された前記植毛アンカーをそれがその拘束された閉鎖構成にあるうちに前記目的組織に送達するように作用する自由端を有する針と、
細長い心棒とそこに装着されたハンドルを備えた押出し機であって、この押出し機の該細長い心棒が前記針の管状の軸の中に配置され、該押出し機が前記植毛アンカーを前記針から前記目的組織へと押し出すように作用することで前記アンカーがその開放構成に移行することができ、前記アンカーおよび中の毛髪を前記組織に固定する押出し機とを備える植毛システム。
【請求項２９】
多重式の植毛システムであって、
プレート、およびそこに接続され各々が概ね請求項２８に列記したように構築された複数の植毛システムを備えるカートリッジと、
ハンドルであって、前記植毛アンカー送達デバイスの前記押出し機を作動させるように構築されそのように作動し、これにより前記複数の植毛アンカーを目的組織へと押し出し、前記アンカーがその閉鎖した第１の構成からその開放した第２の構成へと移行することができ、前記植毛アンカーおよびその中の前記少なくとも１つの毛髪を前記目的組織の中に固定するハンドルとを備える多重式植毛システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本発明は、２００９年１１月２７日に出願された「植毛デバイス」という名称の米国仮特許出願第６１／２８３，０４５号に関連しその優先権を主張しており、その全てが参照として本明細書に組み込まれている。
【０００２】
本発明は毛髪植込み装置に関し、より具体的には植毛アンカーならびにそれを用いたシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
禿頭、すなわち脱毛は世間一般的に美観的不満につながることが多く、時には精神疾患に至ることもあるよくある現象である。男性の７０％および女性の２５％が、ある程度の禿頭に悩んでいる、あるいは将来悩むことになるはずである。
【０００４】
外科手術ではなく抜け毛を処置する、例えば内科的な治療やミノキシジル溶液は、禿頭に対して一時的な効果を持つが、その成果は概ね満足のいくものではない。かつらおよび男性用かつらの使用は表面的な解決でしかなく、概ねお粗末な美観的な結果にしかならない。外科的な処置は依然として毛髪を復活させる唯一の永続的な方法であり、これには患者自身の自毛を利用する毛髪移植と人工的な毛髪繊維を利用する植毛が含まれる。
【０００５】
一般的であり高度な外科処置の１つであるオレントライク（Ｏｒｅｎｔｒｅｉｃｈ）手法は患者の自毛を利用し、この移植手術により毛髪が目に見えて成長する。１ｃｍ幅の皮膚片（移植片）が典型的には患者の頭皮の後頭部から採取され、細かく切断される。これらの一片それぞれが典型的には１−４個の毛包を含んでいる。これらの細片はその後典型的にはマイクロスコープを利用して外科手術により頭皮に取り付けられる。
【０００６】
オレントライク手法は時間のかかる手法であり多くの作業が必要になる場合が多く、患者を麻酔させ１人の外科医が多くの助けを借りて行う。この手法では毛髪を提供した箇所に傷跡が残り、回復するのに長い期間を要することになる。さらに重要なことにはこの手法はかなりの費用がかかり、満足のいく美観的成果を果たせないことも多い。この手法は全ての患者に適している訳ではない。利用できるような提供用の毛髪がないあるいは頭皮にやけどがある場合には適さない。成功するには移植された毛髪の生物学的な受容が極めて重要であることから、失敗する可能性がありまた実際失敗することも多い。このような全ての欠点のために人々はこの技術を使用するのに躊躇する。
【０００７】
人工毛の外科手法は「１回に１本」の手法であり、それらは毛髪の結び目を使ってあるいは溶解され接着された輪を使って頭皮の中に固定される。このような手法は時間かかかり多くの作業が必要であり、その作業は１人の外科医によって行なわれ、結果として相対的に大きな直径に挿入することになる。加えて固定が不十分なことにより年間２０％の失敗率が報告されている。典型的な人工毛植毛は、例えばイタリアのＭｅｄｉｃａｐ社および日本のニドー社によって開発された繊維と手法を利用する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国仮特許出願第６１／２８３，０４５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、天然または人工毛髪をヒトの組織に結び付けるためのアンカーを提供することを追求している。本明細書に記載される技術を利用して毛髪と目的の組織は機械的かつ人為的に結び付けられる。その結果生物学的に受容されてもされなくても毛髪を結び付けることに成功することができる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、実質的に自動的に展開し自動的に固定するアンカーであり、目的組織に容易に植え込まれ、進行する禿頭を治療するのに適したアンカーを提供する。この装置は、頭皮、眉毛または体毛が生えている身体の他の箇所に植毛するのに適している。この手法は傷跡を残さずに１回またはほんのわずかな作業で完了させることができる。植え込まれる毛髪の密度および幾何学的な配置は変えることができ、個別の患者の要望によって決められる。また本明細書に記載されるアンカーを植え込む方法は利用し易く、患者を処置するのに必要な時間を短縮する。これに加えて時間が経っても植え込まれた毛髪はほとんど抜け落ちることはない。
【００１１】
したがって本発明の一態様によって、植毛アンカー展開デバイスと共に利用することができ、１本または複数の毛髪を、特定の組織の一部に植え込まれる各々の毛髪の長手軸のその部分に対して概ね平行な挿入軸に沿ってこの組織の一部に挿入することを目的とした植毛アンカーが提供される。植毛アンカーは、
１本または複数の毛髪を把持するように構成されたホルダーと、
このホルダーと共に形成された１つまたは複数の選択式に展開することができるばね板とを備えており、
１本または複数の毛髪を植え込む前のアンカーの第１の構成では１つまたは複数のばね板は展開デバイスによって挿入軸に対して概ね平行な位置に拘束され、１本または複数の毛髪を挿入した後のアンカーの第２の構成では１つまたは複数のばね板は挿入軸から離れるように広がった位置を採択することで、ホルダーおよびこれにより把持された１本または複数の毛髪を組織の一部の中にしっかりと固定する。
【００１２】
本発明のアンカーの一実施形態によると、各々の毛髪は組織の一部に植え込むための球根状の根元を有しており、ホルダーは毛髪の大部分の直径は通過することができるが毛髪の球根状の根元は通過できないように一定の大きさに形成された開口を有する。
【００１３】
本発明のアンカーの別の実施形態によると、少なくとも１つまたは複数の選択式に展開することができるばね板は以下の
ａ．形状記憶材料
ｂ．超弾性材料
ｃ．弾性プラスチック材料および
ｄ．超吸収性ポリマー
のうちの１つから形成される。
【００１４】
本発明のアンカーの別の実施形態ではアンカーの以下の要素のうちの１つまたは複数が、すなわち選択式に展開することができるばね板とホルダーの少なくとも一方がニチノールで形成される。
【００１５】
アンカーのさらに別の実施形態では、アンカーは抗菌または抗細菌剤でコーティングされる。
【００１６】
アンカーのさらに別の実施形態では、ホルダーは１本または複数の毛髪の球根状の端部が通過できないように一定の大きさに形成された開口を含んでいる。ホルダーは略円筒形であり、１つまたは複数のばね板は、アンカーがその第１の構成にあるときこの円筒形のホルダーの長手軸に対して概ね平行である。１つまたは複数のばね板がアンカーの第２の構成にあるとき、ばね板は円筒形のホルダーの長手軸から離れるように広がりホルダーの側面を超えて広がる。
【００１７】
植毛アンカーのさらに別の実施形態では、植毛アンカーのホルダーは、少なくとも１本の毛髪の球根状の端部が通過できないように一定の大きさに形成された開口を中に含んでいる。１つまたは複数のばね板は、１つまたは複数のばね板がアンカーが閉鎖した第１の構成にあるとき挿入軸に対して概ね平行である。１つまたは複数のばね板は、アンカーの開放した第２の構成ではこの挿入軸から離れるように広がる。アンカーの第２の構成における挿入軸に直交する面に対する投影図は、アンカーが閉鎖した第１の構成にあるときのこの面に対するアンカーの投影図を超えて拡大する。
【００１８】
植毛アンカーの別の実施形態ではホルダーは特定の面を形成する概ね平坦なプレートであり、プレートのこの面に１本または複数の毛髪の球根状の端部が通過できないように一定の大きさにされた開口が形成される。１つまたは複数のばね板は、アンカーがその第１の構成にあるときプレートと概ね同じ面にあり、アンカーが第２の構成にあるときはそれと同じ面にはない。
【００１９】
アンカーのさらに別の実施形態では、ホルダーは特定の面を形成する概ね平坦なプレートであり、プレートのこの面に１本または複数の毛髪の球根状の端部が通過できないように一定の大きさにされた開口が形成される。１つまたは複数のばね板は、１つまたは複数のばね板がアンカーの第１の構成に拘束される際はホルダーを越すまで広がらず、１つまたは複数のばね板は、アンカーがその第２の構成にあるときホルダーを越して広がる。
【００２０】
アンカーのさらに別の実施形態では、ホルダー−は特定の面を形成する概ね平坦なプレートであり、ホルダーは、１本または複数の毛髪の球根状の端部が通過できないようにこの面内に形成された一定の大きさにされた開口を含んでいる。１つまたは複数のばね板は、１本または複数の毛髪を植え込む前にアンカーがその第１の構成にあるときは実質的にこの面の外にあり、１つまたは複数のばね板は、ばね板がアンカーの第２の構成にあるとき実質的にこの面と同じ平面にある。ホルダーは、アンカーがその第１の構成に拘束される際にトルクが与えられる。
【００２１】
アンカーの別の実施形態ではアンカーは弾性の生物分解性材料で形成される。
【００２２】
本発明の別の態様では植毛の方法が提供されており、この方法は、１本の毛髪を、開放構成と閉鎖構成を有する植毛アンカーに把持されこれと係合した状態になるように挿入することで事前に装填された植毛アンカーを準備するステップと、アンカーがその閉鎖した構成に留まるようにそれを拘束しながら事前に装填済みの植毛アンカーを患者の皮膚の中に挿入するステップと、アンカーを解放することでそれを皮下で展開させ、その結果アンカーがその開放構成に移行することでアンカーおよびその中に把持された毛髪を皮下組織にしっかりと固定するステップとを含む。
【００２３】
方法の別の実施形態では、方法はさらに、送達針を有する植毛アンカー送達デバイスを準備するステップと、事前に装填済みの植毛アンカーをこの針の中に配置するステップを含む。
【００２４】
方法の別の実施形態では、解放ステップはさらに、植毛アンカー送達デバイスの押出し機を押すことでアンカーを皮下で展開させるステップを有する。
【００２５】
方法のこの実施形態において植毛アンカーは概ね上記に列記されたように構築される。
【００２６】
本発明のさらに別の態様では、１本または複数の毛髪を、特定の組織の一部に植え込まれる各々の毛髪の長手軸のその部分に対して概ね平行な挿入軸に沿ってこの組織の一部に挿入することを目的とした植毛システムが提供されている。システムは、概ね上記に列記したように構築された植毛アンカーと、植毛アンカー送達デバイスを備える。送達システムは針と押出し機を備える。針は、管状の軸とこの軸に装着されたハンドルを備えており、針は、毛髪が植え込まれる目的組織を突き刺し、管状の軸の中に配置された植毛アンカーをそれがその拘束された閉鎖構成にあるうちに目的組織に送達するように作用する自由端を有する。押出し機は、細長い心棒とそこに装着されたハンドルを備える。押出し機の細長い心棒が針の管状の軸の中に配置され、押出し機が植毛アンカーを針から目的組織へと押し出すように作用することでアンカーがその開放構成に移行することができ、アンカーおよび中の毛髪を組織に固定する。
【００２７】
植毛システムの一実施形態では、各々の毛髪は目的組織に植え込むための球根状の根元を有しており、ホルダーは、毛髪の大半の直径は通過することができるが毛髪の球根状の根元は通過できないようにするために一定の大きさに形成された開口を有する。
【００２８】
植毛システムのさらに別の実施形態では、１つまたは複数の選択式に展開することができるばね板は以下の
ａ．形状記憶材料
ｂ．超弾性材料
ｃ．弾性プラスチック材料および
ｄ．超吸収性ポリマー
のうちの１つから形成される。
【００２９】
植毛システムの別の実施形態では、植毛アンカーは抗菌または抗細菌剤でコーティングされる。
【００３０】
植毛システムのさらに別の実施形態では、押出し機の細長い心棒は以下のロッド、管状の心棒および管の長手方向に部分的に切り取られた管状の心棒から選択される。
【００３１】
植毛システムのさらに別の実施形態では、植毛アンカーのホルダーは、１本または複数の毛髪の球根状の端部が通過できないように一定の大きさに形成された開口を中に含んでいる。ホルダーは略円筒形である。１つまたは複数のばね板は、それがアンカーの第１の構成にあるとき円筒形のホルダーの長手軸に対して概ね平行であり、１つまたは複数のばね板が第２の構成にあるとき、それは円筒形のホルダーの長手軸から離れるように広がりホルダーの側面を超えて広がる。
【００３２】
植毛システムのさらに別の実施形態では、植毛アンカーのホルダーは、少なくとも１本の毛髪の球根状の端部が通過できないように一定の大きさに形成された開口を中に含んでいる。１つまたは複数のばね板は、それがアンカーの閉鎖した第１の構成にあるとき挿入軸に対して概ね平行である。１つまたは複数のばね板は、アンカーの開放した第２の構成では挿入軸から離れるように広がる。アンカーの第２の構成での挿入軸に直交する面に対する投影図は、アンカーが閉鎖した第１の構成にあるときのこの面に対するアンカーの投影図を超えて拡大する。
【００３３】
本発明のさらに別の態様では多重式の植毛システムが提供されており、このシステムは、プレート、およびそこに接続され各々が概ね上記に列記したように構築された複数の植毛システムを備えるカートリッジと、ハンドルとを含んでいる。ハンドルは複数の植毛アンカーを目的組織へと押し出すように構築されそのように作動し、アンカーがその閉鎖した第１の構成からその開放した第２の構成へと移行することができ、植毛アンカーおよびその中の１本または複数の毛髪を目的組織の中に固定する。
【００３４】
多重式植毛システムのさらに別の実施形態では、ハンドルを操作することでその長手軸に対して所定の角度で植毛システムの針を目的組織に突き刺すことができる。
【００３５】
本発明の別の態様では、植毛することを目的とした植毛組立体が提供されており、これは植毛アンカー展開デバイスと共に利用することができる。この組立体は、毛幹とこの毛幹の端部にある球根状の毛球を有する少なくとも１本の毛髪と、植毛アンカーとを備える。アンカーは、ホルダーと１つまたは複数の展開可能なばね板とを備える。ホルダーが一定の大きさに形成された開口を含むことでこの開口から球根状の毛球が抜けないように作用する。アンカーが植毛アンカー展開デバイスの中に配置され１つまたは複数のばね板がこれによって拘束されるとき、アンカーは閉鎖位置にある。アンカーが展開デバイスの外でかつ皮下に配置されたとき、アンカーは開放位置にある。この開放位置において１つまたは複数の展開可能なばね板はホルダーを通り越して広がり、これにより植毛組立体を組織に対してしっかりと固定する。
【００３６】
植毛組立体の一実施形態では、１つまたは複数の選択式に展開できるばね板は、以下のａ．形状記憶材料
ｂ．超弾性材料
ｃ．弾性プラスチック材料および
ｄ．超吸収性ポリマー
のうちの１つから形成される。
【００３７】
植毛組立体の別の実施形態では、毛髪の球根状の端部は以下の方法
ａ．毛髪の熱処理および
ｂ．１つまたは複数の接着剤の塗布
のうちの１つによって形成される。
【００３８】
植毛組立体の別の一実施形態では、植毛アンカーは抗菌または抗細菌剤でコーティングされる。
【００３９】
植毛組立体のさらに別の実施形態では、毛髪は、以下の
合成繊維で形成された毛髪、植込んだ後その新しい環境で成長することができない成長不可能なヒトの毛髪、および植え込んだ後その新しい環境で成長することができる成長可能なヒトの毛髪から成る群から選択される。
【００４０】
植毛組立体のさらに別の一実施形態では、植毛アンカーは、弾性の生分解性材料で形成される。
【００４１】
本発明の別の態様では、１本または複数の毛髪を、特定の組織の一部に植え込まれる各々の毛髪の長手軸のその部分に概ね平行な挿入軸に沿ってこの組織の一部に挿入することを目的とする植毛システムが提供されている。このシステムは、概ね上記に列記されたように構築された植毛組立体と、針と押出し機を備えた植毛アンカー送達デバイスとを備える。針は、管状の軸と、この軸に装着されたハンドルとを備えており、中に毛髪が植え込まれる目的組織を突き刺すように作用し、管状の軸の中に配置された植毛アンカーが該軸の拘束された閉鎖構成にあるうちに目的組織に送達する自由端を有する。押出し機は、細長い心棒と、そこに装着されたハンドルとを備えており、押出し機の細長い心棒は針の管状の軸の中に配置される。押出し機は、植毛アンカーを針から目的組織へと押し出すように作用し、アンカーがその開放構成に移行できるようにし、アンカーおよび毛髪を組織の中に固定する。
【００４２】
本発明の別の態様では、カートリッジとハンドルを備えた多重式の植毛システムが提供されている。カートリッジは、プレートと、そこに接続された複数の植毛システムを備えており、各々の植毛システムは概ね上記に列記されたように構築されている。ハンドルは、複数の植毛アンカーを目的組織へと押し出すように構築されそのように作用し、アンカーがその閉鎖した第１の構成からその開放した第２の構成に移行することができ、植毛アンカーおよびその中の１本または複数の毛髪を目的組織の中に固定する。
【００４３】
本発明は、この後に続く記述を添付の図面と併せて参照することにより完全に理解され、その特徴および利点は当業者により明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４４】
【図１】本発明により構築されたその開放構成にある自動展開式植毛アンカーの第１の実施形態の斜視図である。
【図２】本発明により構築されたその閉鎖構成にある自動展開式植毛アンカーの第１の実施形態の斜視図である。
【図３】図１および図２の自動展開式アンカーを送達するのに利用される送達デバイスの中に配置された植毛アンカーの概略断面図である。
【図４】植毛する前に図３の植毛アンカー送達デバイスによって保持されている１本の毛髪の概略断面図である。
【図５】図３−図４の植毛アンカー送達デバイスの作動として図４における毛髪を植込む方法の図である。
【図６】図３−図４の植毛アンカー送達デバイスの作動として図４における毛髪を植込む方法の図である。
【図７】図３−図４の植毛アンカー送達デバイスの結果として図４における毛髪を植込む方法の図である。
【図８】複数の毛髪を同時に植え込むことを目的とし、各々の毛髪が図３−図７に示されるものとほぼ同様の植毛アンカー送達デバイスによって植え込まれるカートリッジデバイスの一実施形態の斜視図である。
【図９】複数の毛髪を同時に植え込むことを目的とし、各々の毛髪が図３−図７に示されるものとほぼ同様の植毛アンカー送達デバイスによって植え込まれるカートリッジデバイスの一実施形態の斜視図である。
【図１０】図８−図９に示されるカートリッジの中に保持された毛髪の植込みを行なうのに用いられるハンドルの斜視図である。
【図１１】図８−図９のように構築されたカートリッジを装填された図１０に示されるハンドルを備え、このカートリッジがそれぞれが１本の毛髪を植え込むように作用する複数の植毛アンカー送達デバイスを含む多重式植毛システムの斜視図である。
【図１２】本発明により構築された自動展開式アンカーの付加的な実施形態の斜視図である。
【図１３】本発明により構築された自動展開式アンカーの付加的な実施形態の斜視図である。
【図１４】本発明により構築された自動展開式アンカーの付加的な実施形態の斜視図である。
【図１５】本発明により構築された自動展開式アンカーの付加的な実施形態の斜視図である。
【図１６】本発明の植毛アンカーと共に用いられる植毛アンカー展開デバイスの切断断面図である。
【図１７Ａ】１つの植毛アンカーの中で複数の毛髪を使用することができる実施形態の図である。
【図１７Ｂ】１つの植毛アンカーの中で複数の毛髪を使用することができる別の実施形態の図である。
【図１８Ａ】本発明により構築された２つのアンカーのその閉鎖構成と開放構成における投影図を示す図である。
【図１８Ｂ】本発明により構築された２つのアンカーのその閉鎖構成と開放構成における投影図を示す図である。
【図１８Ｃ】本発明により構築された２つのアンカーのその閉鎖構成と開放構成における投影図を示す図である。
【図１８Ｄ】本発明により構築された２つのアンカーのその閉鎖構成と開放構成における投影図を示す図である。
【図１８Ｅ】本発明により構築された２つのアンカーのその閉鎖構成と開放構成における投影図を示す図である。
【図１８Ｆ】本発明により構築された２つのアンカーのその閉鎖構成と開放構成における投影図を示す図である。
【図１８Ｇ】本発明により構築された２つのアンカーのその閉鎖構成と開放構成における投影図を示す図である。
【図１８Ｈ】本発明により構築された２つのアンカーのその閉鎖構成と開放構成における投影図を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００４５】
概して本発明の方法は、本明細書では植毛アンカーと呼ばれる小型の自己展開要素を利用しており、この要素は毛髪を目的組織に機械的に付着させるものである。
【００４６】
本発明のいくつかの実施形態を詳細に説明する前に、本発明はその用途を以下の記述に記載されるまたは図面に示される構成要素の構造や構成の詳細に限定されないことを理解されたい。本発明は他の実施形態も可能であり、あるいは様々な方法で実施または行なうことが可能である。また本明細書で採用される言い回しや専門用語は記述することを目的としており、限定とみなすべきではないことも理解されたい。
【００４７】
本明細書で考察されるアンカー、組立体、デバイスおよびシステムの文脈での「遠位」とは、１本または複数の毛髪が植え込まれる目的組織に最も近いアンカー、組立体、デバイスまたはシステムの部分を指している。
【００４８】
用語「組織」、「組織の一部」、「目的組織」などは本明細書において区別なく使用されている。
【００４９】
図１および図２を参照すると、これらの図は自動展開式の植毛アンカー１００と、その開放構成と閉鎖構成をそれぞれ示しており、アンカーは本発明の一実施形態によって構築されている。アンカー１００は中を貫通する開口１２０を備えたホルダー１０１を備えており、少なくとも１つのバイア１１０は典型的にはアンカーのホルダーに一体式に接合されている。アンカーの閉鎖および開放構成はそれぞれ、明細書および請求項ではその第１および第２の構成と示される場合もある。
【００５０】
アンカー１００の寸法は典型的には、但し限定ではなく、外径が０．１５−０．３ｍｍ、内径が０．０８−０．２ｍｍ、全体の高さが０．１５−０．５ｍｍである。これらの極めて小さな寸法によって、植毛アンカー１００を標準的な解剖学的構造を保ちつつ皮下に植え込むことが可能になる。植込み装置は、頭皮の下の頭部、眉毛の下、または体毛を植え替える必要があるおよび／または脱毛を治療する必要のある体のいずれの場所にも配置することができる。
【００５１】
アンカー１００は弾性材料から構築することができる。それは、これに限定する必要はないがニチノールなどの超弾性金属から構築することができる、あるいは代替としてそれは、これに限定する必要はないが例えばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、シリコン、ポリエーテルイミドなどの弾性ポリマー材料から構築することもできる。
【００５２】
他の実施形態ではこれに限定する必要はないがニチノールなどの形状記憶合金（ＳＭＡ）を使用してアンカーを構築する場合もある。ＳＭＡ特性を利用する際、アンカーを植え込む前はアンカーは人の体温より低い温度で維持される。典型的にはそれは室温で保持される。以下に記載される送達システムと同様にアンカーが体内に挿入される際、アンカーは体温まで温かくなる。ニチノールアンカーを使用する場合、体温は典型的には合金のオーステナイト変態終了温度（Ａｆ）を上回るはずである。アンカーはひとたびそのＡｆ温度を超えるまで加熱されると自動的に展開し、本明細書に記載されるようにその閉鎖構成からその開放構成へと移行する。
【００５３】
同様にアンカー１００を構築するのに使用することができる他のポリマー材料は、超吸収性ポリマーである。これらのポリマーは水を吸収すると膨張する架橋ポリマーである。典型的には超吸収性ポリマーはポリアクリル酸ナトリウムである。
【００５４】
本発明のいくつかの実施形態では、アンカーが複合物として形成されることもあり、例えばホルダーはある材料で形成さればね板は第２の材料から形成され、第２の材料は弾性材料である。この弾性材料は上記で考察されるように超弾性材料、形状記憶合金または弾性プラスチック材料であってよい。
【００５５】
図１においてアンカー１００はその開放構成で示されており、この構成は拘束力が加えられていないときのアンカーの構成である。アンカー１００はその拘束されない形状において少なくとも１つのばね板１１０をその開放位置で有しており、このばね板はアンカー１００のホルダー１０１から離れるように広がっている。図１では２つのばね板を有するアンカーが示されているが、他の実施形態ではアンカーは２つ以上のばね板を有する場合もあるし１つのばね板しかない場合もある。
【００５６】
植毛アンカー１００のホルダー１０１は、一定の大きさに形成された挿入用の開口１２０を有しており、毛髪の毛幹の大部分がそこを通って挿入される。開口が特定のサイズであることにより開口１２０を通過するのは毛幹のみである。毛髪の球根状の端部、すなわち毛球は少なくとも１つの寸法が開口１２０の寸法より大きいため、この開口を通過することができない。
【００５７】
「開口」は本明細書で「穴」、「スリット」または「アパーチャ」と呼ばれることもあり、これらの用語は、それらを区別しようとせずに「開口」と同義語として本明細書で使用されてよい。
【００５８】
本明細書に記載されるものの中でアンカーのばね板とホルダーは一体式に形成される。しかしながらいくつかの実施形態ではばね板とホルダーは互いに一体式にならないように企図されている。
【００５９】
図２ではアンカー１００はその拘束され閉鎖した構成で示されており、この場合ばね板１１０はその閉鎖位置にあり、それらはホルダー１０１から離れるように広がってはいない。拘束された閉鎖構成は、アンカーが以下に考察される植毛アンカー展開デバイスの中に配置されたときのアンカーの構成である。植毛アンカー展開デバイスは本明細書では植毛アンカー送達デバイスとして示される場合もあり、この２つの用語を区別するつもりはない。
【００６０】
アンカー１００は人工または天然の毛髪を使用して利用することができる。人工毛は、細い毛幹と毛幹の遠位端に人工的に作られた毛球を有するように構成されている。天然の毛髪は、細い毛幹と、毛幹の遠位端に天然の毛球または人工的に作られた毛球のいずれかを含んでいる。人工的な毛球または強化された天然の毛球は、１つまたは複数の接着剤を使用してあるいは熱処理を利用してあるいは人工的な球根状の毛球を形成するのに当業者に知られる任意の他の方法を利用して形成することができる。１本の毛髪を植え込んだ後毛幹の一部は目的組織の中にあるが、その一方で概ね毛幹の大部分は身体から外に伸びている。
【００６１】
天然の毛球を備えた天然の毛髪の場合、元々の毛包構造のその他の部分は毛球にくっついたままであってよい。天然の毛球および毛髪の元々の毛包由来のその生体を構成する物質の残りは、その後最適な状況においてその新たな植込み後の環境で成長することができる成長可能な植込み組織となり得る。
【００６２】
人工毛が使用される場合、それはモノフィラメントまたはマルチフィラメント合成材料で作製することができる。人工毛は、本発明をこれに限定するつもりはないが、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）などから形成される場合もある。
【００６３】
繊維はコラーゲン、抗菌剤として機能することが可能な銀または他の抗生物質などの他の物質によってコーティングすることができる。
【００６４】
毛髪は、例えば商業的に利用可能な毛染め剤によって事前に染めることもできる。ポリマーで形成された人工毛の場合、加工する際に無機顔料を含めた着色顔料をポリマーに添加することができる。
【００６５】
次に図３および図４を参照すると、これらの図は植毛アンカー展開デバイス２００を示しており、このデバイスは、図１および図２に示されこれらの図面に関連して考察されたアンカー１００などの植毛アンカーを展開するのに使用することができる。デバイス２００は、針２１０と押出し機２２０を含む。針と押出し機は共に、そこから概ね横方向に突出するハンドル２１２および２２２をそれぞれ備えた管状構造である。押出し機２２０の管状部分は、針２１０の管状部分にほぼ同心円状に嵌合する。
【００６６】
図３は、植毛アンカー展開デバイス２００とその中に配置されたアンカー１００を示しているが、植え込むべき毛髪は示されていない。図４は、植え込むべき毛髪が中に配置されたアンカー１００を示している。図４では植毛アンカー展開デバイス２００は装填済みである考えられ、それはアンカー１００がその閉鎖構成においてデバイス２００の内部にあるときに装填されるように指示されており、アンカー１００の開口１２０の中に１本の毛髪が配置されて植え込むための準備をする。
【００６７】
デバイス２００を装填するには、ユーザは毛髪５０の毛幹をデバイス２００内に配置された中の植毛アンカー１００の開口１２０を通し、次いでデバイス２００の管状の領域を通して挿入する。毛球５５は天然または人工的な毛球のいずれでもあっても概ね球根状であり毛幹よりも太いため、物理的にアンカー１００の真下で捕らえられる。「アンカー１００の真下」とはアンカー１００の遠位側を指す。デバイス２００内に装填される際、毛幹の長手軸は、すなわち目的組織内に植え込まれる少なくともその一部は針２１０の挿入軸にほぼ平行に配置される。閉鎖した第１の構成では、アンカー１００の１つまたは複数のばね板は展開デバイス２００によって挿入軸に概ね平行な位置に拘束されている。
【００６８】
本明細書で使用される「挿入軸」とは、展開デバイスが組織に植え込まれる毛髪をこれに沿って挿入する軸のことである。それは目的組織のその箇所によって決められ、この場合アンカーと毛髪が組織に進入する箇所（侵入地点）によって決まる。展開デバイスは基本的に直線状であり、その挿入軸は侵入地点から延出し展開デバイスの長手軸と概ね平行である。多くの場合挿入軸は展開デバイスの長手軸と共線であってよい。
【００６９】
次に参照する図５から図７では、アンカー１００を植え込むための一般的な方法のステップが一連の順番で示されている。簡素化するために１本の毛髪をアンカー１００と利用する例が図４から図７に示されているが、複数の毛髪を１つのアンカー１００の中に配置しその中で拘束し、その後に植え込むこともできることを当業者は容易に理解することができる。
【００７０】
図５ではユーザはデバイス２００を利用して目的組織２４０を針２１０で突き刺す。針２１０は、針ハンドル２１２が実質的に組織に隣接するまで目的組織２４０を突き刺すことができる。突き刺し易くするために針２１０は尖った遠位端部を備えている。
【００７１】
図６では針ハンドル２１２を使用するユーザは、針２１０を近位方向に引っ張り目的組織２４０から引っ張り出す。針は、押出し機２２０に対して移動する。その結果拘束されたアンカー１００が押出し機２２０の管状部分の遠位端によって針２１０から押し出され、アンカー１００が目的組織２４０の中に残される。この段階でアンカーのばね板１１０が自動的に展開し、すなわちそれらはアンカー１００のホルダー１０１から外向きに広がり、アンカーはその開放構成へと移行する。
【００７２】
図１のアンカー１００および図１２、図１３、図１４および図１５のそれぞれのアンカー１０２、１０４、１０６および１０８の開放した第２の構成において、アンカーの１つまたは複数のばね板は挿入軸から離れるように広がる。アンカーのその開放した第２の構成における挿入軸に直交する面に対する投影図は、アンカーがその閉鎖した第１の構成にあるときのこの面に対するアンカーの投影図を超えて拡大する。
【００７３】
次に図１８Ａから図１８Ｈを参照すると、これらの図は上記で考察された図１および図２のアンカー１００と、図１３に関連して以下で考察されるアンカー１０４の２つのアンカーの投影図を示している。図中の「Ｉ」は挿入軸を表しており、「Ｐ」は「Ｉ」に直交する面でありこの面に投影図が映されている。アンカー１００の数字が付いた要素は、上記の図１および図２に関連して考察されている。図１８Ｅに示され図１３に関連して以下で考察されるアンカー１０４の要素は、ホルダー１０１と、開口１２２と、展開可能なばね板１１２である。図１８Ｂ、図１８Ｄ、図１８Ｆおよび図１８Ｇは、面Ｐ上の図１８Ａ、図１８Ｃ、図１８Ｅおよび図１８Ｇそれぞれのアンカーの投影図を表している。容易に分かるように図１８Ｂに見られるようにアンカー１００のその開放構成における投影図は、図１８Ｄに見られるアンカー１００のその閉鎖構成における投影図を超えて拡大している。同様に図１８Ｆに見られるようにアンカー１０４のその開放構成における投影図は、図１８Ｈに見られるその閉鎖構成におけるアンカー１００の投影図を超えて拡大している。
【００７４】
最終的に図７ではデバイス２００はハンドル２１２および２２２を組織２４０から離れるように引っ張ることによって取り外され、毛髪５０は目的組織２４０の中に植え込まれたまま残される。毛髪５０は植毛アンカー１００の内部に機械的に閉じ込められたままである。アンカー１００が弾性材料または超吸収性ポリマーで形成されることから、それは組織に対して圧縮力を加える。展開後のアンカーの形状により、すなわちその開放構成により毛髪５０は目的組織から出ようとする動きに対して幾何学的に固定される。
【００７５】
アンカー１００の植込みは、以下のように押出し機２２０の斜視図からも見ることができ、そこから記述され得ることが容易に理解される。針２１０を挿入した後（図５）、押出し機ハンドル２２２が遠位方向に向かって目的組織２４０の方向に進められる。これにより押出し機２２０がアンカー１００を針２１０から「押し出し」、この段階でアンカーのばね板１１０が自動的に展開しその開放構成へと移行する。
【００７６】
次に図８から図１１を参照すると、これらの図面は多重式の植毛システム４００を示している。システム４００は、カートリッジ２５０と再利用可能なまたは使い捨てのハンドル３００を含んでいる。カートリッジ２５０は、複数の植毛アンカー展開デバイス２００を含んでおり、そのそれぞれが図３および図４に示されそれらに関連して記載される針２１０と、押出し機２２０で構成されている。展開デバイス２００が事前に装填される際、それは実質的に図４に示されそれに関連して記載される少なくとも１本の毛髪５０を保持する植毛アンカー１００を含んでいる。
【００７７】
カートリッジ２５０の最初の構成が図８に示されている。カートリッジ２５０は、複数の針２１０と多数の押出し機２２０を含むことで同時に複数の植毛を行なう。針の数と例えば直線、円形、楕円形などのその幾何学的な配置はユーザの要望によって変わる。このような様々な配置によってアンカーを頭皮および眉毛の移植として利用することが可能になり、また後退しつつある様々なタイプの生え際も治療することができる。ユーザは、カートリッジ２５０内の針２１０の最適な数および／または幾何学的配置を選択することができる。各々の針２１０の中には既にアンカー１００（図示せず）が装填されているのが好ましい。
【００７８】
好ましくはすべての針２１０は遠位プレート２１５に剛性に接続されており、好ましくは全ての押出し機２２０は近位プレート２２５に剛性に接続される。典型的には但し本発明を制限するつもりではなく、このような剛性の接続は、レーザ溶接機および／またはエポキシ接着剤および／または超音波溶接および／または当業者に知られた任意の他の好適な方法を使用することによって形成することができる。
【００７９】
針２１０および押出し機２２０は好ましくはステンレス鋼の管材料から作製され、遠位プレート２１５および近位プレート２２５は好ましくはステンレス鋼のプレートから作製されるが、当業者に知られた他の材料を使用することもできる。典型的には但し本発明の制限するつもりはなく、管材料およびプレートはレーザ切断機および／または化学エッチングおよび／または微小成形および／または当業者に知られた任意の他の好適な方法を使用することによって形成することができる。図８および図９でも図３および図４のように、押出し機２２０の管部分は針２１０の管部分の中にそれと同心円状に配置される。
【００８０】
遠位プレート２１５が任意選択で位置決め用の耳２１６を含むことで、カートリッジ２５０をハンドル３００（以下で考察される）内に適切に配置することができ、カートリッジ２５０をハンドル３００から素早く取り外すことが可能になり、これにより迅速に装填し直すことができる。
【００８１】
カートリッジ２５０は、プレート２１５をハンドル３００の長手軸を横切るように固定して維持することができるように構築されている（図１０および図１１）。ハンドル３００は、プレート２１５が頭皮に対してほぼ平行に配置される際、カートリッジ２５０の全ての針２１０の角度が基本的に頭皮に対して直角になるようにカートリッジ２５０を位置決めする。したがって針は頭皮を基本的に同じ深さまで突き刺す。より美観的効果を得るためにハンドル３００を巧く操作してプレート２１５が頭皮に対して一定の角度で効果的に位置決めされたならば、全ての針２１０が同じ角度で頭皮に進入する。場合によって極めて大きなカートリッジが使用される場合やカートリッジが極めて大きな角度で頭皮に対して位置決めされる場合には、一部の針だけが頭皮の一部を突き刺したり頭皮を全く突き刺したりしないことが推測される。様々な長さの針を備えたカートリッジを利用することで一定の角度で突き刺したときに均一の深さの穴を形成することができることを理解されたい。また当業者は、針の長さと突き刺す角度がそれぞれ異なる針を有するカートリッジを使用することで均一の深さを実現することができることを容易に理解すべきである。
【００８２】
角度を調節することで見栄えに大きな影響を与えるが、これは人間の毛髪の角度は、頭皮のある領域から別の領域で変化して行くものであるためである。また人種同士で比べてみても毛髪の角度には違いがある。医師が鋭い角度で頭皮を突き刺したい場所では、医師は展開デバイスが一列しかないカートリッジを使用して作業を行なう場合もある。
【００８３】
一般にプレート２１５は現行の植込みデバイスには存在しない安全手段である。プレート２１５は、最大限の針の侵入を制限し過剰に突き刺すことによる損傷を防ぐ。
【００８４】
図９に示されるようにユーザは毛髪５０を、針２１０によって見えにくくなっているため図示されないアンカー１００の中に挿入し、その後カートリッジ２５０の針２１０の中へと挿入する。毛髪５０はまたカートリッジ２５０の押出し機２２０の中も通過する。このときカートリッジ２５０はハンドル３００内に装填するための準備が整う。
【００８５】
カートリッジは事前に装填されていることが好ましいことに留意されたい。植毛アンカー１００は少なくとも１本の毛髪を把持するように装填される。このような装填は、毛幹が「ねじこまれる」ことによりアンカーの開口を通過することによって行なわれるが、これより大きな寸法の球根状の天然または人工的な毛球はこの開口によって阻止される。装填済みのアンカーはその後カートリッジ２５０の針２１０の中に挿入され、アンカーの少なくとも１本の毛髪が針２１０の中に挿入され、針２１０およびそれに連結した押出し機２２０の中を通るように引っ張られる。これがカートリッジの各々の針／押出し機に対して繰り返される。植毛を行なうユーザはカートリッジを準備する必要がないように考慮されている。カートリッジは、製造業者によって完全に事前に装填された状態で提供されるため、直ぐにハンドル３００に挿入することができる。
【００８６】
図１０は、再利用可能なまたは使い捨てのハンドル３００を例示している。ハンドル３００は、外側の管３１０と、内側の注入器３３０と、戻りばね３５０とを備える。ハンドル３００は典型的には再利用可能で蒸気処理が可能な、すなわち殺菌可能な材料、例えばステンレス鋼、ポリフェニルサルフォンなどで形成することができる。あるいはハンドル３００は費用の安い使い捨て材料、例えばポリカーボネート、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などから作製される場合もある。付加的にそれらはこれらの材料を組み合わせたものから作製される場合もある。
【００８７】
アーム３１５は外側の管３１０に剛性に接続することができ、ボタン３３４は内側の注入器３３０に剛性に接続することができ、これらは人間工学的な要素であるためユーザはハンドル３００を快適に保持し操作することができる。ピン３３６は内側の注入器３３０に剛性に接続することができ、外側の管３１０の中に配置されたスリット３１６によって幾何学的に閉じ込められる。ボタン３３４が押圧されないときは戻りばね３５０によって内側の注入器３３０がハンドル３００に対してその近位位置に配置されることが保証される。ボタン３３４が押圧されると、ピン３３６とスリット３１６によって外側の管３１０の内側の注入器３３０に対する相対的な動きが制限される。
【００８８】
図１０、すなわち詳細Ａに示されるように、外側の管３１０が遠位スリット３１４を含み内側の注入器３３０が上方スリット３３４を含むことで、これらの２つのスリットによってカートリッジ２５０をハンドル３００の中に装填することができる。スリット３１４よび３３４が互いに重ね合わさることでカートリッジ２５０を迅速に装填することができる。任意選択で外側の管３１０はまた内側スリット３１７および側面スリット３１２を有することもでき、これらのスリットは、ひとたびカートリッジ２５０がハンドル３００内に挿入されるとそれをしっかりと固定する。
【００８９】
任意選択でハンドル３００の遠位端は可撓性／弾性材料で形成することができ、このような材料によりハンドル３００とカートリッジ２５０をスナップ式につなぐことが可能になる。カートリッジ２５０はハンドル３００に装填される際スナップ式に嵌めることができ、植込み処置が完了してからおよび／またはカートリッジを使い切ってから取り外すことができる。
【００９０】
図１１は多重式のシステム植毛システム４００をその組み立てられた構成で示しており、装填済みのカートリッジ２５０がハンドル３００内に挿入され使用する準備ができている。
【００９１】
事前に装填された多重式植毛システム４００を利用して植毛を行なうには、ユーザは以下に概略される手順に従う。
【００９２】
外側の管３１０の遠位面３１３が目的組織に対して保持されこれに対して押しつけられ、ボタン３３４が押圧されてそれをハンドルアーム３１５に向けて移動させる。その結果図１０に示される内側の注入器３３０の面３３５が近位プレート２２５（図８および図９）を押圧し、この近位プレートが今度は押出し機２２０を押す。この押出し機が針２１０（図８および図９）の中にある複数の装填済みの植毛アンカー（図示せず）を押しそれらを目的組織に吐き出すことで、アンカーが上記の図１から図７に関連して記載したようにその開放構成に移行するのを可能にする。
【００９３】
最終的にはユーザは、上記に記載したように毛髪５０が植え込まれた後システム４００を取り外す。さらに追加して植込みが必要な場合、ユーザは使い切ったカートリッジ２５０を、好ましくは耳２１６を利用してあるいはそれをハンドルの遠位端にあるスリット（図示せず）を介して押すことによって取り外し、図９に示されるような事前に装填された別のカートリッジ２５０をハンドル３００に挿入するだけでよい。
【００９４】
図１２から図１４を次に参照すると、これらの図面は付加的な植毛アンカーの実施形態を示している。図１２のアンカー１０２は、図１および図２のアンカー１００と同様であるがばね板は１つしかない。図１３および図１４に示されるアンカー１０４およびアンカー１０６はそれぞれ典型的にはニチノールプレートから形成されるが、本発明をこれに限定するつもりはない。典型的にはプレートはレーザ切断機を使用して切断することができる。毛髪５０は図１３および図１４には示されていないが、スリット１２２を介して挿入される。図１および図２のアンカー１００ならびに図１２のアンカー１０２のように、スリット１２２は毛髪がアンカー１０４および１０６から離脱しないように毛髪の天然のまたは人工的な毛球より小さくなるような一定の大きさにされている。図１３および図１４のスリット１２２は、毛髪５０を相対的にアンカー１０４および１０６に対して平行に配置することができるように位置決めされている。アンカー１０４は２つの開放したばね板１１２を有し、その一方でアンカー１０６はホルダー１０１と一体式に形成された１つの開放したばね板１１４を有している。アンカー１０６がでこぼこの面１２５によって形成されることで毛髪を目的組織から除去するのに必要な力を高める。
【００９５】
図１５は、本発明により構築されこれに従って作動するアンカーの別の実施形態を示している。アンカー１０８が１枚のニチノール製のシートから切断されることで、ホルダー１１５と、開口１２２と、一組のばね板１１６が含まれる。毛幹は開口１２２を通過するが、この開口は毛髪の球根状の端部、すなわち毛球がそこを通過しないような大きさに形成されている。アンカーは植毛アンカー展開デバイスの針に挿入される際、図１５に示されるその広げられた開放構成からその閉鎖構成に移行するように拘束されている。閉鎖構成ではばね板はホルダー１１５に向けて折り畳まれ、ホルダー１１５をばね板１１６に対して幾分捩ることができる。アンカー１０８が展開した後、それは図１５に示される構成であるその開放構成に戻るように移行し、これによりアンカーおよびその中の毛髪を目的組織にしっかりと固定する。アンカー１０８は１枚のシートから形成されるため、それは管状、すなわち円筒形の形状のアンカーよりも費用が安くなり形成し易くなる。アンカー１０８は、図３および図４に示されこれらの図面に関連して記載されたものと実質的に同様の展開デバイスを利用して展開させることができる。
【００９６】
任意選択でアンカー１０８または本明細書に記載される他の植毛アンカーのいずれかは形状記憶合金（ＳＭＡ）から形成され、このようなアンカーは、最初にそれをそのオーステナイト変態温度を下回る温度まで冷却し、マルテンサイト状態にすることによって針の中に装填することができる。オーステナイト変態温度を有する形状記憶合金によりアンカーを利用することにより、アンカーを装填するのに必要な力が劇的に小さくなる。針は、アンカーをその閉鎖した第１の構成に拘束するものではない。合金のマルテンサイト状態によって拘束が生じる。針から押し出され、アンカーの温度が材料のオーステナイト変態温度を上回る温度に戻ったとき、合金はその超弾性状態に戻りアンカーはその開放した第２の構成に移行する。
【００９７】
ＳＭＡアンカーを使用する際、上記の図３および図４ならびに以下で考察される図１６に関連して記載されたものとはわずかに異なる送達システムが使用されてよい。目的組織は従来の針を使用して突き刺すことができ、その後植毛アンカーを好適な器具を使用して組織の中に直接押し込むことができる。アンカーが組織の中に配置された後、アンカーの温度はそのオーステナイト変態温度を上回るまで上昇し、アンカーはその開放した第２の構成に移行する。
【００９８】
次に図１６を参照すると、そこには植毛アンカー展開デバイス２００の切断された断面概略図が示されている。図１６のデバイス２００は構造と作動が、図３および図４の展開デバイス２００に極めて似ている。図１６のデバイス２００は、図１３に示されるアンカー１０４または図１４のアンカー１０６と共に使用することができる。毛髪５０が、球根状の端部５５に合わせて大きさが決められたアンカー１０４の開口１２２に挿入され、この毛球は一定の大きさに形成された開口１２２によって捕らえられる。装填済みのアンカー１０４が針２１０の中に配置される際、ばね板１１２が針２１０によって制御され広がらないため、アンカーはその閉鎖構成にある。押出し機２２０が展開デバイス２００の針２１０の中に配置され、これはアンカー１０４のばね板１１２を押すように作動し、アンカー１０４をデバイス２００から押し出させる。アンカー１０４を目的組織の中に押し出した後、アンカー１０４はその開放構成に移行し、ばね板１１２がアンカー１０４のホルダーから離れるように広がることで毛髪５０およびアンカー１０４を組織に対して固定する。押出し機２２０はロッドであってよいが、代替として不完全な管状構造である場合もあり、管は図３および図４の押出し機と同様に管の長手方向に部分的に切り取られている。実際には押出し機は針の管状の軸に挿入することができるいかなる種類の細長い心棒も有することができる。図１４のアンカー１０６はまた図１６に示される展開デバイスを利用することもできることは当業者には容易に明らかになるはずである。
【００９９】
図１２から図１６に示されこれに関連して考察されるアンカーは、図１および図２のアンカー１００と同様に作動する。閉鎖した第１の構成において１つまたは複数のばね板は、挿入軸に対して概ね平行な位置で展開デバイス内にあるいはそれによって拘束されている。開放した第２の構成では、図１２、図１３、図１４および図１５のアンカー１０２、１０４、１０６および１０８はそれぞれ、アンカーの１つまたは複数のばね板が挿入軸から離れるように広がる。アンカーのその開放した第２の構成における挿入軸に直交する面に対する投影図は、アンカーが閉鎖した第１の構成にあるときのこの面に対するアンカーの投影図を超えて拡大する。
【０１００】
図１６では図３および図４でのように、針と押出し機がアンカー展開デバイスを形成しており直線的な構造である。展開デバイスを形成する針と押出し機が湾曲した構造を有する場合もあることを当業者は容易に理解すべきである。このような構造でも、図３、図４および図１６に関連して上記の本明細書で考察された直線状の展開デバイスとほぼ同様に植毛アンカーを植え込むように作動することが可能である。
【０１０１】
上記の本明細書に記載される植毛アンカーおよびアンカーを植え込む方法は、患者または患者とは別の毛髪提供者から採取した毛髪と共に使用することができる。このような特徴は、患者が自ら提供する毛髪がない場合、あるいは患者の毛髪の性質を変えることが希望される場合に有利に利用することができる。このような毛髪の特徴には、毛髪の色、カールの具合などが含まれる。
【０１０２】
天然の、人工のまたは強化された天然の毛球を備えた毛髪を使用することができる。人工のまたは強化された天然の毛球は、医療用シリコンまたは他の医療用接着剤または熱処理技法を使用して形成することができる。このように人工毛球または強化された天然毛球を備えた毛髪を使用することができることから、１本の長い髪の毛から切り取られた複数本の毛髪を使用することが可能になり、天然の毛球が損傷していたり存在しない場合にも天然の毛髪を使用することができる。本発明のアンカーは幾何学的な原理に依拠しているため、例えばシリコン接着剤などの生体適合性の材料から形成された毛髪の端部にある人工的な隆起を天然の毛球の代わりにしそれと同様に機能するように使用することもできる。
【０１０３】
植毛アンカー１００は以下のやり方で形成することができる。まずニチノールの管を典型的にはレーザ切断機を使用して切断することができる。その後アンカー１００のばね板１１０が、当業者に知られたいくつかの従来式のニチノール加熱処理工程の１つを用いることによって広がった開放した形状に成形される。これはアンカー１００を成形用の金型の中に固定してからそれをオーブンの中に置くことも含めてよい。所望であれば、アンカー１００の表面を従来式のニチノール電解研磨技法あるいは当業者に知られた他の化学または機械工程を利用して滑らかにすることもできる。
【０１０４】
１枚のニチノールプレートから切断される代替のアンカー１０４、１０６または１０８を製造する際、上記の熱処理工程を省くこともできる。
【０１０５】
本発明の一実施形態では、アンカー１００は例えばロキシスロマイシンなどの抗菌剤によってコーティングすることで感染の可能性を阻止することができる。あるいはアンカーを銅ベースの被覆剤で被覆することもでき、銅には既知の殺菌性がある。
【０１０６】
本発明のいくつかの実施形態ではアンカーが生分解性材料で作製される場合もあり、このような材料は、毛髪が植え込まれた毛髪の周りで成長した繊維状の組織内に十分に固定されてから分解する。他の実施形態ではアンカーが複合的な構造である場合もあり、この場合アンカーの一部のみが生分解性であり、これは植え込まれた毛髪が元に戻りつつある繊維状の組織内に十分に固定されてから分解する。後者の場合アンカーの一部は依然として毛髪を目的組織に固定するのを機械的に助けている。使用され得る生分解性材料は、これに限定するものではないがポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）およびマグネシウム合金である。
【０１０７】
本発明の植毛アンカー、植毛アンカー展開デバイスおよび多重式植毛システムの利点は以下のものである。
１．相対的に多数の毛髪を迅速に植え込む。
２．複数の植込みを同時に行なうことが可能であり、作業が少なくなり、結果として処置が早い。
３．組織への固定がより安定する。
４．天然の毛髪および人工毛を使用することができる。
５．植え込まれた毛髪を固定する時間を無くすことが可能である。
６．毛髪を提供する必要がないため、傷跡を残すことがほとんどない。
７．毛髪密度および毛髪の幾何学的配置を患者の要望に従って変えることができる。
８．植込みの角度を調節することができる。
９．植込みの深さを均一にすることができる。
１０．最大の植込み深さを調節することができ、偶発的に過剰に突き刺すことを防ぐことができる。
１１．毛髪を固定するのに大きな結び目が必要ないため、患者の精神的ショックが緩和される。
１２．眉毛の植毛に適している。
１３．より従来式の毛髪移植処置と異なり美観的な効果が直ぐに得られる。
【０１０８】
本明細書の考察および添付の図面はこれまで、１本の毛髪が１つのアンカーによって保持される場合の本発明のアンカー、組立体、デバイス、システムおよび方法を提示していることに留意されたい。本明細書に記載されるアンカー、組立体、デバイス、システムおよび方法は、複数の毛髪が１つのアンカーによって保持される場合にも使用され得ることは容易に理解されるべきであり、またこのことは図１７Ａおよび図１７Ｂに示されており次ではこれらの図面を参照する。図１７Ａではアンカー内の３本の毛髪がそれぞれその固有の個々の天然または人工の毛球を有し、したがって図１７Ｂでは該３本の毛髪がアンカー内の該３本の毛髪を使用可能にする単一の人工の毛球を有する。
【０１０９】
本発明をその特定の実施形態に関連して記載してきたが、当業者には多くの代替形態、修正形態および変形形態が明らかであることは明白である。したがって添付の特許請求の範囲の精神および広範な範囲の中にあるこのような代替形態、修正形態および変形形態の全てを包含することが意図されている。これに加えて本出願におけるいかなる参考文献の引用または同定も、このような参考文献が本発明の従来技術として利用可能であることを容認するものとして解釈すべきではない。
【０１１０】
本発明は、上記に提示される図面および記載に限定されないことは当業者に理解されるであろう。むしろ本発明は以下の特許請求の範囲によってのみ定義される。
【符号の説明】
【０１１１】
５０  毛髪
５５  毛球
１００、１０４、１０８  植毛アンカー
１０１、１１５  ホルダー
１１０、１１２、１１４、１１６  ばね板
１２０、１２２  ホルダーの開口
１２５  でこぼこの面
２００  植毛アンカー展開デバイス
２１０  針
２１２  押出し機のハンドル
２１５  遠位プレート
２１６  耳
２２０  押出し機
２２２  針ハンドル
２２５  近位プレート
２４０  目的組織
２５０  カートリッジデバイス
３００  ハンドル
３１０  外側の管
３１２  側面スリット
３１３  遠位面
３１４  遠位スリット
３１５  アーム
３１６  スリット
３１７  内側スリット
３３０  内側の注入器
３３４  ボタン、上方スリット
３３５  内側の注入器の面
３３６  ピン
３５０  戻りばね
４００  多重式植毛システム
Ｉ      挿入軸
Ｐ      投影面
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１８Ｆ】
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【図１８Ｇ】
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【図１８Ｈ】
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【国際調査報告】
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