(57)【要約】  植え込みリード及び外部刺激器並びに関連システム及び方法が開示される。特定の実施形態としてのシステムは、ケーブル組立体を有し、ケーブル組立体は、近位端部及び遠位端部を備えた電気ケーブルを含む。第１のコネクタがケーブルに近位端部よりのところで連結され、この第１のコネクタは、外部患者用器具に解除可能に接続されるよう位置決めされた複数個の第１のコネクタ接点を有する。第２のコネクタがケーブルに遠位端部よりのところで連結され、この第２のコネクタは、第１の部分及び第１の部分に回動可能に取り付けられた第２の部分を有する。第１の部分は、スロット軸線に沿って細長くスロットを有し、このスロットは、スロット軸線に沿って軸方向に植え込み型患者信号送り出し要素を受け入れるよう位置決めされている。第２の部分は、信号送り出し要素がスロット内に位置決めされると共に第１及び第２の部分が固定位置に配置されると、信号送り出し要素に解除可能に電気的に接触するよう位置決めされた複数個の第２のコネクタ接点を有する。第１及び第２の部分のうちの少なくとも一方は、固定位置と非固定位置との間で他方に対して回動可能である。
2013505075.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者治療システムであって、
ケーブル組立体を有し、前記ケーブル組立体は、
近位端部及び遠位端部を備えた電気ケーブルを含み、
前記ケーブルに前記遠位端部寄りのところで取り付けられた第１のコネクタを含み、前記第１のコネクタは、外部患者器具に解除可能に結合するよう位置決めされた複数個の第１のコネクタ接点を有し、
前記ケーブルに前記遠位端部寄りのところで取り付けられた第２のコネクタを含み、前記第２のコネクタは、
スロット軸線に沿って細長いスロットを備えた第１の部分を有し、前記スロットは、前記スロット軸線に沿って植え込み型患者信号送り出し要素を軸方向に受け入れるよう位置決めされ、
前記第１の部分に回動可能に連結された第２の部分を有し、前記第１及び前記第２の部分のうちの少なくとも一方は、非固定位置と固定位置との間で他方の部分に対して回動可能であり、前記第２の部分は、前記信号送り出し要素が前記スロット内に位置決めされると共に前記第１及び前記第２の部分が固定位置に配置されると、前記信号送り出し要素に解除可能に電気的に接触するよう位置決めされた複数個の第２のコネクタ接点を有する、システム。
【請求項２】
前記信号送り出し要素を更に有する、請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記信号送り出し要素は、末端部分及び前記末端部分に解除可能に連結された延長部分を有するリードを含み、前記第２のコネクタ接点は、前記延長部分に解除可能に電気的に接触するよう位置決めされている、請求項２記載のシステム。
【請求項４】
前記第２の部分は、前記信号送り出し要素が前記スロット内に位置決めされると共に前記第１及び前記第２の部分が前記固定位置にあるとき、前記信号送り出し要素に解除可能に接触するよう位置決めされた８つの第２のコネクタ接点を有し、前記第２のコネクタは、約７．２ｃｍ2以下のフットプリントを有する、請求項１記載のシステム。
【請求項５】
前記第２のコネクタは、前記非固定位置における第１のハウジング部分と第２のハウジング部分との間の最大開きが約９０°以下であるように位置決めされたピボット停止部を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項６】
前記第２のコネクタは、前記非固定位置における前記第１のハウジング部分と前記第２のハウジング部分との間の最大開きが約４５°以下であるように位置決めされたピボット停止部を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項７】
前記第２のコネクタは、前記非固定位置における前記第１のハウジング部分と前記第２のハウジング部分との間の最大開きが約５°以下であるように位置決めされたピボット停止部を有する、請求項１記載のシステム。
【請求項８】
リード停止部を更に有し、前記リード停止部は、前記リード停止部を越える前記信号送り出し要素の軸方向運動を阻止するよう前記スロット軸線に沿って位置決めされている、請求項１記載のシステム。
【請求項９】
前記スロットは、第１、第２及び第３の開口部を有し、前記第１の開口部は、前記スロット軸線の第１の端寄りに位置していて、第１の幅を有し、前記第２の開口部は、前記スロット軸線の第２の端寄りに位置していて、第２の幅を有し、前記第３の開口部は、前記スロット軸線に沿って前記第１の開口部から前記第２の開口部まで延びていて、第３の幅を有し、前記第１の幅は、前記第３の幅よりも大きく、前記第１の部分は、前記第１の部分の外部から視覚的に接近可能な位置合わせ標識を更に有し、前記システムは、
前記第１の部分によって支持された支持部材を更に有し、前記支持部材は、前記信号送り出し要素が前記スロット内に位置決めされると共に前記第１及び前記第２の部分が前記固定位置に配置されているとき、前記信号送り出し要素に解除可能に接触する位置に前記第２のコネクタ接点を支持し、
前記第１の部分によって支持された第１の要素及び前記第２の部分によって支持された第２の要素を有するラッチを更に有し、前記第１及び前記第２の要素は、前記第１及び前記第２の部分が前記固定位置に配置されているとき、互いに解除可能に係合する、請求項１記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１の部分及び前記第２の部分のうちの少なくとも一方によって支持された捕捉要素を更に有し、前記捕捉要素は、前記第１及び前記第２の部分のうちの少なくとも一方が前記固定位置にあるとき、前記信号送り出し要素に当接するよう位置決めされている、請求項１記載のシステム。
【請求項１１】
個々の第２のコネクタ接点は、一領域を部分的に包囲する弾性ワイヤを有する、請求項１記載のシステム。
【請求項１２】
個々のコネクタ接点は、内部ばねを備えたばねピンを有する、請求項１記載のシステム。
【請求項１３】
患者治療システムであって、
ケーブル組立体を有し、前記ケーブル組立体は、
近位端部及び遠位端部を備えたケーブルを含み、前記ケーブルは、複数個の導体を支持し、
前記ケーブルの前記近位端部に取り付けられた第１のコネクタを含み、前記第１のコネクタは、複数個の第１のコネクタ端子を有し、個々の第１のコネクタ端子は、対応の個々の導体に電気的に接続されると共に外部患者刺激器に解除可能に結合するよう位置決めされ、
前記ケーブルの前記遠位端部に取り付けられた第２のコネクタを含み、前記第２のコネクタは、
スロット軸線に沿って細長いスロットを有する第１のハウジング部分を含み、前記スロットは、第１、第２及び第３の開口部を有し、前記第１の開口部は、前記スロット軸線の第１の端寄りに位置していて、第１の幅を有し、前記第２の開口部は、前記スロット軸線の第２の端寄りに位置していて、第２の幅を有し、前記第３の開口部は、前記スロット軸線に沿って前記第１の開口部から前記第２の開口部まで延びていて、第３の幅を有し、前記第１の幅は、前記第３の幅よりも大きく、前記第１の部分は、前記第１のハウジング部分の外部から視覚的に接近可能な位置合わせ標識を更に有し、
前記第１のハウジング部分に回動可能に連結された第２のハウジング部分を有し、前記第１及び前記第２のハウジング部分のうちの少なくとも一方は、非固定位置と固定位置との間で他方のハウジング部分に対して回動可能であり、
前記第２のハウジング部分によって支持された支持部材を更に有し、前記支持部材は、植え込み型患者リードが前記スロット内に位置決めされると共に前記第１及び前記第２のハウジング部分が前記固定位置に配置されているとき、前記植え込み型患者リードに解除可能に接触する位置に前記第２のコネクタ接点を有し、個々の第２のコネクタ接点は、対応の個々の導体に電気的に接続され、
前記第１のハウジング部分によって支持された第１の要素及び前記第２のハウジング部分によって支持された第２の要素を含むラッチを更に有し、前記第１及び前記第２の要素は、前記第２のハウジング部分が前記固定位置に配置されているとき、互いに解除可能に係合する、治療システム。
【請求項１４】
前記外部患者刺激器を更に有し、前記第１のコネクタは、前記外部患者刺激器に解除可能に連結されている、請求項１３記載の治療システム。
【請求項１５】
前記植え込み型患者リードを更に有し、前記第２のコネクタは、前記植え込み型患者リードに解除可能に連結されている、請求項１３記載の治療システム。
【請求項１６】
前記植え込み型患者リードは、１つの列をなして配置された接続接点を含み、前記列に属する第１の接続接点は、前記位置合わせ標識のすぐ隣りに位置決めされ、前記第１の接続接点と前記位置合わせ標識の両方は、前記第１のハウジング部材の外部から視覚的に接近可能である、請求項１５記載の治療システム。
【請求項１７】
前記植え込み型患者リード内に摺動可能に位置決めされたスタイレットを更に有し、前記植え込み型患者リードは、リード幅を有し、前記スタイレットは、スタイレット幅を有し、前記第１の開口部の前記第１の幅は、前記リード幅よりも大きく、前記第３の開口部の前記第３の幅は、前記スタイレット幅よりも大きく且つ前記リード幅よりも小さい、請求項１５記載の治療システム。
【請求項１８】
前記第１の開口部は、漏斗の形をしている、請求項１３記載の治療システム。
【請求項１９】
前記第２の開口部は、前記第１のハウジング部分の傾斜面に隣接して位置している、請求項１３記載の治療システム。
【請求項２０】
前記第１のハウジング部分は、第１の外方に延びるクロージャタブを有し、前記第２のハウジング部分は、第２の外方に延びるクロージャタブを有し、前記第１のクロージャタブと前記第２のクロージャタブは、前記第２のハウジング部分が前記第１のハウジング部分に対して回動する中心となるピボット軸線に全体として平行な方向に互いにずれている、請求項１３記載の治療システム。
【請求項２１】
前記ラッチの前記第１の要素は、凹部を有し、前記ラッチの前記第２の要素は、可撓性突出部を有し、前記凹部の内面は、前記第２のハウジング部分が前記固定位置にあるときに、前記突出部によって覆われ、それにより前記第２のハウジング部分が固定されているという視覚的指標を提供し、前記凹部の前記内面は、前記第２のハウジング部分が前記非固定位置にあるときに露出され、それにより前記第２のハウジング部分が固定されていないという視覚的指標を提供する、請求項１３記載の治療システム。
【請求項２２】
前記凹部は、第１の凹部であり、前記ラッチは、第２の凹部を有し、前記第２の凹部は、前記第１及び前記第２のハウジング部分が前記非固定位置にあるときに前記突出部を受け入れて、それにより少なくとも、前記第１のハウジング部分と前記第２のハウジング部分の互いに遠ざかるそれ以上の回動に抵抗する、請求項２１記載の治療システム。
【請求項２３】
リード停止部を更に有し、前記リード停止部は、前記リード停止部を越える前記リードの軸方向運動を阻止するよう前記スロット軸線に沿って配置されている、請求項１３記載の治療システム。
【請求項２４】
患者治療システムを作動させる方法であって、
植え込み型信号送り出し要素を患者の体内に植え込むステップを有し、
ケーブル組立体を前記植え込み型信号送り出し要素のコネクタ接点の近くに位置決めするステップを有し、前記ケーブル組立体は、第１のコネクタ接点を備えた第１のコネクタを有する近位端部及び第１及び第２の部分を備えた第２のコネクタを備えた遠位端部を含み、
前記信号送り出し要素の前記コネクタ接点を前記第２のコネクタの前記第２の部分に設けられたスロット内に軸方向に滑り込ませるステップを有し、前記スロットは、スロット軸線に沿って軸方向に細長く、
前記第１及び前記第２の部分のうちの少なくとも一方を他方に対して回動させて前記信号送り出し要素の前記コネクタ接点を前記第２のコネクタの前記第２の部分によって支持された第２のコネクタ接点に電気的に接続するステップを有し、
前記第１のコネクタを外部患者器具に解除可能に連結するステップを有する、方法。
【請求項２５】
前記信号送り出し要素を滑らせて前記第２のコネクタによって支持された停止部に接触させることにより前記信号送り出し要素の軸方向運動を停止させるステップを更に有する、請求項２４記載の方法。
【請求項２６】
前記第１及び前記第２の部分のうち少なくとも一方を回動させる前記ステップは、前記第１及び前記第２の部分のうちの少なくとも一方を片手だけで回動させるステップを含む、請求項２４記載の方法。
【請求項２７】
前記片手で回動力を前記第１及び前記第２の部分のうちの前記少なくとも一方に加えると共に前記回動力の反力を提供する、請求項２６記載の方法。
【請求項２８】
前記第１及び前記第２の部分のうちの少なくとも一方を片手だけで回動させて他方から遠ざけ、それにより前記信号送り出し要素の前記コネクタ接点を前記第２のコネクタ接点から電気的に切り離すステップを更に有する、請求項２４記載の方法。
【請求項２９】
前記第１及び前記第２の部分のうちの少なくとも一方を他方に対して回動させて前記信号送り出し要素の前記コネクタ接点を前記第２のコネクタ接点から電気的に切り離すステップと、
少なくとも、約９０°を超える前記第１の部分と前記第２の部分の相対的回動を制限するステップとを更に有する、請求項２４記載の方法。
【請求項３０】
前記第１及び前記第２の部分のうちの少なくとも一方を他方に対して回動させて前記信号送り出し要素の前記コネクタ接点を前記第２のコネクタ接点から電気的に切り離すステップと、
少なくとも、約４５°を超える前記第１の部分と前記第２の部分の相対的回動を制限するステップとを更に有する、請求項２４記載の方法。
【請求項３１】
前記第１及び前記第２の部分のうちの少なくとも一方を他方に対して回動させて前記信号送り出し要素の前記コネクタ接点を前記第２のコネクタ接点から電気的に切り離すステップと、
少なくとも、約５°を超える前記第１の部分と前記第２の部分の相対的回動を制限するステップとを更に有する、請求項２４記載の方法。
【請求項３２】
前記第１の部分と前記第２の部分を前記信号送り出し要素の前記コネクタ接点が前記第２のコネクタ接点と電気的接触関係をなした状態で互いにラッチ止めするステップを更に有する、請求項２４記載の方法。
【請求項３３】
前記信号送り出し要素の前記コネクタ接点をスロット内に軸方向に滑り込ませる前記ステップは、前記信号送り出し要素の前記コネクタ接点を前記第２のコネクタ接点に電気的に接続しないで前記コネクタ接点を前記スロット内に完全に滑り込ませるステップを含む、請求項２４記載の方法。
【請求項３４】
患者治療システムを作動させる方法であって、
スタイレットを植え込み型患者リード中に挿入し、前記リード及び前記スタイレットを一緒に患者の体内に挿入することにより前記植え込み型患者リードを前記患者の体内に植え込むステップを有し、前記植え込み型患者リードは、遠位接点及び近位接点を有し、前記遠位接点は、前記患者の体内に位置決めされ、前記近位接点は、前記患者の体外に位置決めされ、
ケーブル組立体を前記植え込み型患者リードの前記近位接点の近くに位置決めするステップを有し、前記ケーブル組立体は、第１のコネクタを備えた近位端部及び第２のコネクタを備えた遠位端部を有し、前記第２のコネクタは、第１のハウジング部分及び前記第１のハウジング部分に回動可能に連結された第２のハウジング部分を有し、前記第１のハウジング部分は、スロット軸線に沿って細長いスロットを有し、前記スロットは、前記スロット軸線の第１の端に向かって開口した第１のスロット、前記スロット軸線の第２の端に向かって開口した第２のスロット及び前記第１のスロット開口部から前記第２のスロット開口部まで前記スロット軸線に沿って延びる第３のスロット開口部を有し、
前記植え込み型患者リードの前記近位接点を前記第１のスロット開口部内に滑り込ませるステップを有し、
前記第３のスロット開口部を通って前記スタイレットを前記スロット内に通して前記スタイレットが前記第２のスロット開口部を通って前記スロットから外方に延びるようにするステップを有し、
前記植え込み型患者リードの前記近位接点のうちの少なくとも１つと前記第１のハウジング部分の位置合わせ標識との位置合わせ状態を目で見て確認するステップを有し、
片手だけを用いて前記第１及び前記第２のハウジング部分のうちの前記少なくとも一方を他方に向かって回動させ、前記植え込み型患者リードの前記近位接点を片手だけで前記第２のハウジング部分によって支持された対応の第２の接点に圧着し、そして、前記第１のハウジング部分と前記第２のハウジング部分を片手だけで互いに解除可能にラッチ止めすることによって、片手だけを用いて前記植え込み型患者リードを前記第２のコネクタに解除可能に固定するステップを有し、
前記第１のコネクタを外部患者刺激器に解除可能に連結するステップを有する、方法。
【請求項３５】
前記植え込み型患者リードを植え込む前記ステップは、前記植え込み型患者リードを前記患者の脊柱の近くに植え込むステップを含み、前記方法は、前記外部患者刺激器を作動させて前記患者の疼痛に取り組むステップを更に有する、請求項３４記載の方法。
【請求項３６】
前記第１及び前記第２のハウジング部分のうちの少なくとも一方を他方に対して回動させる前記ステップは、
前記第１のハウジング部分によって支持された第１のタブを片手の第１の部分に係合させるステップを含み、
前記第２のハウジング部分によって支持された第２のタブを前記片手の第２の部分に係合させるステップを含み、前記第２のタブは、前記第２のハウジング部分が前記第１のハウジング部分に対して回動する中心となるピボット軸線に全体として平行な方向において前記第１のタブからずれており、
前記片手の前記第１及び前記第２の部分のうちの少なくとも一方を他方に向かって動かすステップを含む、請求項３４記載の方法。
【請求項３７】
前記ラッチ止めステップは、前記第１及び前記第２のハウジング部分のうちの一方によって支持された可撓性突出部を前記第１及び前記第２のハウジング部分のうちの他方によって支持された凹部に係合させるステップを含む、請求項３４記載の方法。
【請求項３８】
前記第１及び前記第２のハウジング部分のうちの少なくとも一方を片手だけで回動させて他方から遠ざけることによって前記近位接点を前記第２の接点から圧着解除するステップを更に有する、請求項３４記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、植え込み状態のリード及び外部刺激器のための結合具並びに関連システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
疼痛、運動障害、機能障害、痙縮、癌、心臓疾患及び他の種々の病態を治療するために神経刺激器が開発された。植え込み型神経刺激器システムは、一般に、植え込み型パルス発生器及び電気パルスを神経組織又は筋肉組織に送り出す１本又は２本以上のリードを有する。例えば、脊髄刺激（ＳＣＳ）用の幾つかの神経刺激システムは、円形断面形状のリード本体及びリード本体の遠位端部のところに互いに間隔を置いて配置された１つ又は２つ以上の導電性リングを備えた円筒形リードを有する。導電性リングは、個々の電極として働き、多くの場合、ＳＣＳリードは、スタイレットの補助の有無を問わず、脊髄硬膜外腔内に挿入された大径針中に経皮的に植え込まれる。
【０００３】
いったん植え込まれると、パルス発生器は、電気パルスを電極に印加し、これら電極は、例えば感覚刺激に対する患者の応答性を変えると共に／或いは患者のモータ回路出力を変えることによって患者の神経系の機能を変更する。疼痛治療においては、パルス発生器は、電気パルスを電極に印加し、これら電極は、患者の疼痛感覚を分からなくし又は違ったやり方で変える感覚を生じさせることができる。例えば、多くの場合、患者は、根底にある疼痛の感覚よりも心地良さ及び／又は不快さが少ないと知覚される打診痛（又はひりひりした感覚）又は感覚異常（又は錯感覚）を報告している。
【０００４】
既存の刺激システム及び方法と関連した１つの問題は、医療技師が当初ＳＣＳリードを最適位置に植え込んでいない場合であるということである。したがって、医療技師は、典型的には、患者が手術室に居る間に植え込まれた状態のリードの位置に対して僅かな調整を行なう。医療技師は、次に、外部刺激器を介して刺激をリードに加え、外部刺激器は、リードが依然として患者の体外に延びている状態で一時的にリードに取り付けられる。この方法は、医療技師が患者に関して最善の結果を生じさせると期待されるリードの位置を定めるまで繰り返し行なわれる。患者及び医療技師は又、術後試用期間中、外部刺激器を用いて植え込み型パルス発生器がリードに接続されて患者の皮膚の下に植え込まれる前に印加された信号の特性を最適化することができる。
【０００５】
刺激を患者に与えたりリードの植え込み部分を動かしたりすることを交互に行なう上述の方法を実施容易にするため、製造業者は、解除可能なコネクタ付きのケーブルを開発した。したがって、医療技師は、ケーブルを外部刺激器及びリードに接続し、刺激を加え、次に、ケーブルを切り離し、リードを動かし、そしてケーブルを新たな位置にあるリードに再び接続することができる。上述したように、この方法は、必要に応じて、所望のリード存在場所が得られるまで繰り返される場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述の手法に関する１つの欠点は、医療技師がリードの位置に対する制御状態を依然とした維持した状態でケーブルをリードに取り付けるコネクタを繰り返し操作することが困難な場合があるということにある。もう１つの欠点は、患者の体外に位置したコネクタが術後試用期間中、患者にとって不格好であり且つ／或いは厄介である場合があるということにある。したがって、植え込まれた状態の患者リードを外部刺激装置に解除可能に接続する改良型技術及びシステムが要望されている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
特定の実施形態としての患者治療システムは、ケーブル組立体を有し、ケーブル組立体は、近位端部及び遠位端部を備えた電気ケーブルを含み、第１のコネクタがケーブルに遠位端部寄りのところで取り付けられ、第２のコネクタがケーブルに遠位端部寄りのところで取り付けられている。第１のコネクタは、外部患者器具、例えば外部刺激器に解除可能に結合するよう位置決めされた複数個の第１のコネクタ接点を有するのが良い。第２のコネクタは、第１の部分及び第１の部分に回動可能に連結された第２の部分を有する。第１の部分は、スロット軸線に沿って細長いスロットを備えた第１の部分を有し、スロットは、スロット軸線に沿って植え込み型患者信号送り出し要素を軸方向に受け入れるよう位置決めされる。第２の部分は、信号送り出し要素がスロット内に位置決めされると共に第１及び第２の部分が固定位置に配置されると、信号送り出し要素に解除可能に電気的に接触するよう位置決めされた複数個の第２のコネクタ接点を有する。第１の部分と第２の部分は、固定位置と非固定位置との間で互いに対して回動可能である。
【０００８】
患者治療システムを作動させる代表的な方法が植え込み型信号送り出し要素を患者の体内に植え込むステップと、ケーブルを植え込み型信号送り出し要素のコネクタ接点の近くに位置決めするステップとを有するのが良い。ケーブルは、第１のコネクタ接点を備えた第１のコネクタを有する近位端部及び第１及び第２の部分を備えた第２のコネクタを備えた遠位端部を有するのが良い。本方法は、信号送り出し要素のコネクタ接点を第２のコネクタの第２の部分に設けられたスロット内に軸方向に滑り込ませるステップを更に有するのが良い。本方法は、第１及び第２の部分のうちの少なくとも一方を他方に対して回動させて信号送り出し要素のコネクタ接点を第２のコネクタの第２の部分によって支持された第２のコネクタ接点に電気的に接続するステップを更に有するのが良い。第１のコネクタを外部患者器具、例えば外部患者刺激器に解除可能に連結するのが良い。以下に更に説明するように、上述のシステム及び関連方法の観点は、医療技師がケーブル組立体コネクタを片手だけで操作することができるようにすると共に／或いはケーブル組立体が植え込まれた状態のリード又は他の信号送り出し要素に接続された状態で患者の快適さを向上させることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の実施形態に従って治療信号を送り出すよう脊柱のところに位置決めされた植え込み型脊髄刺激システムの部分略図である。
【図２】本発明の代表的な方法に従って刺激を提供するのに適した刺激接点及び外部に位置決めされたコネクタ接点を有するリードの部分略図である。
【図３】本発明の実施形態に従って患者リード又は他の信号送り出し要素を外部刺激器又は他の装置に解除可能に結合するのに適したケーブル組立体の部分概略等角図である。
【図４】本発明の実施形態に従って構成されたコネクタの部分概略等角図である。
【図５Ａ】図４に示されたコネクタの実施形態の分解組立て部分略図である。
【図５Ｂ】本発明の別の実施形態としてのばねピンを備えたコネクタの一部分を示す図である。
【図６】図４並びに図５Ａ及び図５Ｂに示されたコネクタの一実施形態の第１のハウジング部分の上方から見た部分概略等角図である。
【図７Ａ】本発明の実施形態に従って非固定位置で示されたコネクタを示す図である。
【図７Ｂ】本発明の実施形態に従って固定位置で示されたコネクタを示す図である。
【図８Ａ】本発明の実施形態に従ってケーブルシステムを作動させる方法を示す図である。
【図８Ｂ】本発明の実施形態に従ってケーブルシステムを作動させる方法を示す図である。
【図８Ｃ】本発明の実施形態に従ってケーブルシステムを作動させる方法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
概観
本発明の観点は、一般に、外部刺激器及び／又は他の装置が患者の体外に位置した状態で植え込まれた状態のリード又は他の植え込まれた信号送り出し要素を接続するために使用できる結合具に関する。本発明の幾つかの観点を説明の目的上、脊髄刺激（ＳＣＳ）システムとの関連で説明する。他の実施形態では、開示するシステム及び方法は、他の患者治療及び／又は患者診断システムとの関連で利用できる。以下において、図１〜図８Ｃを参照して代表的なシステム及び方法の幾つかの実施形態について説明する。しかしながら、当業者であれば、本発明は、追加の実施形態で実施できると共に／或いは本発明の観点は以下に説明する実施形態の細部のうちの幾つかなしで実施できることは理解されよう。
【００１１】
特定の実施形態としての患者治療システムは、ケーブル組立体を有し、ケーブル組立体は、近位端部及び遠位端部を備えた電気ケーブルを含み、第１のコネクタがケーブルに遠位端部寄りのところで取り付けられ、第２のコネクタがケーブルに遠位端部寄りのところで取り付けられている。第１のコネクタは、外部患者器具、例えば外部刺激器に解除可能に結合するよう位置決めされた複数個の第１のコネクタ接点を有するのが良い。第２のコネクタは、第１の部分及び第１の部分に回動可能に連結された第２の部分を有する。第１の部分は、スロット軸線に沿って細長いスロットを備えた第１の部分を有し、スロットは、スロット軸線に沿って植え込み型患者信号送り出し要素を軸方向に受け入れるよう位置決めされる。第２の部分は、信号送り出し要素がスロット内に位置決めされると共に第１及び第２の部分が固定位置に配置されると、信号送り出し要素に解除可能に電気的に接触するよう位置決めされた複数個の第２のコネクタ接点を有する。第１の部分と第２の部分は、固定位置と非固定位置との間で互いに対して回動可能である。
【００１２】
患者治療システムを作動させる代表的な方法が植え込み型信号送り出し要素を患者の体内に植え込むステップと、ケーブルを植え込み型信号送り出し要素のコネクタ接点の近くに位置決めするステップとを有するのが良い。ケーブルは、第１のコネクタ接点を備えた第１のコネクタを有する近位端部及び第１及び第２の部分を備えた第２のコネクタを備えた遠位端部を有するのが良い。本方法は、信号送り出し要素のコネクタ接点を第２のコネクタの第２の部分に設けられたスロット内に軸方向に滑り込ませるステップを更に有するのが良い。本方法は、第１及び第２の部分のうちの少なくとも一方を他方に対して回動させて信号送り出し要素のコネクタ接点を第２のコネクタの第２の部分によって支持された第２のコネクタ接点に電気的に接続するステップを更に有するのが良い。第１のコネクタを外部患者器具、例えば外部患者刺激器に解除可能に連結するのが良い。以下に更に説明するように、上述のシステム及び関連方法の観点は、医療技師がケーブル組立体コネクタを片手だけで操作することができるようにすると共に／或いはケーブル組立体が植え込まれた状態のリード又は他の信号送り出し要素に接続された状態で患者の快適さを向上させることができる。
【００１３】
代表的なシステム及び方法
図１は、患者の脊髄１９１の全体として解剖学的構造に対して配置されていて、慢性疼痛及び／又は他の病態からの免荷（軽減）を提供する代表的な治療システム１００を概略的に示している。システム１００は、パルス発生器１０１を有するのが良く、このパルス発生器は、患者１９０の体内に皮下的に植え込まれて信号送り出し要素１１０に結合可能である。代表的な実施例では、信号送り出し要素１１０は、植え込み後に治療手段を患者１９０に送り出す特徴部又は要素を支持したリード又はリード本体１１１を有する。パルス発生器１０１をリード１１１に直接接続することができ又は通信リンク１０２（例えば、延長部）を介してリード１１１に結合することができる。したがって、リード１１１は、破断部１１４（図１に概略的に示されている）のところで延長部に解除可能に接続される末端部分を有するのが良い。これにより、単一形式の末端部分を種々の体格（例えば、背丈が異なる患者）に用いることができる。本明細書で用いられるリード及びリード本体という用語は、治療信号を患者１９０に提供する装置を支持した多くの適当な基体及び／又は支持部材のうちの任意のものを含む。例えば、リード１１１は、例えば患者の免荷を可能にするよう電気信号を患者の組織中に差し向ける１つ又は２つ以上の電極又は電気接点を有するのが良い。他の実施形態では、信号送り出し要素１１０は、これ又電気信号及び／又は他形式の信号を患者１９０に差し向けるリード本体（例えば、パドル）以外の器具を有するのが良い。
【００１４】
パルス発生器１０１は、信号を信号送り出し要素１１０に送ることができ、信号送り出し要素１１０は、標的神経をアップレギュレート（例えば、刺激又は励振）すると共に／或いはダウンレギュレート（例えば、遮断し又は抑制）する。本明細書で用いられる「刺激する」及び「刺激」という用語は、別段の指定がなければ、一般に、標的神経に対するモジュレーティング又は調節途上（modulating）効果かモジュレーション又は調節（modulation）効果かのいずれかの形式を有する信号を意味している。パルス発生器１０１は、適当な治療信号を発生させて送信させる命令を含む機械可読（例えば、コンピュータ可読）媒体を内蔵しているのが良い。システム１００のパルス発生器１０１及び／又は他の要素は、１つ又は２つ以上のプロセッサ１０７、メンブレン１０８及び入力／出力装置を内蔵しているのが良い。したがって、刺激信号を例えばプロセッサ１０７及び／又はメモリ１０８のところのコンピュータ可読媒体に格納されたコンピュータにより実行可能な命令によって実施することができる。パルス発生器１０１は、図１に示されているように、単一のハウジング内に収容され又は多数のハウジング内に収容された多数の部分、要素及び／又はサブシステム（例えば、多数の信号の送り出しパラメータに従って信号を差し向けるため）を内蔵するのが良い。
【００１５】
幾つかの実施形態では、パルス発生器１０１は、治療信号を発生させるための電力を外部電源１０３から得ることができる。外部電源１０３は、電磁誘導（例えば、ＲＦ信号）を用いて植え込まれたパルス発生器１０１に電力を送ることができる。例えば、外部電源１０３は、外部コイル１０４を有するのが良く、この外部コイルは、植え込み型パルス発生器１０１内の対応の内部コイル（図示せず）と連絡する。外部電源１０３は、使用が容易なように可搬型であるのが良い。
【００１６】
別の実施形態では、パルス発生器１０１は、治療信号を発生させるための電力を外部電源１０３に加えて又はこれに代えて内部電源から得ることができる。例えば、植え込まれたパルス発生器１０１は、かかる電力を提供する非充電式電池又は充電式電池を内蔵するのが良い。内部電源が充電式電池を含む場合、外部電源１０３を用いて充電池式電池を充電することができる。外部電源１０３は、適当な電源（例えば、従来型壁電源）から充電可能である。
【００１７】
多くの場合、外部プログラマ１０５（例えば、試験刺激器）がパルス発生器１０１の植え込みに先立って初期植え込み手技中に信号送り出し要素１１０に結合される。例えば、医療技師（例えば、医師及び／又は企業代表者）が外部プログラマ１０５を用いて信号送り出し要素１１０に提供される刺激パラメータをリアルタイムで変化させたり最適な又は特に効果的なパラメータを選択したりすることができる。これらパラメータとしては、信号送り出し要素１１０の位置及び信号送り出し要素１１０に提供される電気信号の特性が挙げられる。代表的な方法では、医療技師は、ケーブル組立体１２０を用いて外部プログラマ１０５を信号送り出し装置１１０に一時的に接続する。ケーブル組立体１２０は、したがって、外部プログラマ１０５に解除可能に接続される第１のコネクタ１２１及び信号送り出し要素１１０に解除可能に接続される第２のコネクタ１２２を有するのが良い。医療技師は、信号送り出し要素１１０の効果を初期位置で試験するのが良い。次に、医療技師は、ケーブル組立体１２０を切り離し、信号送り出し要素１１０を再び位置決めし、そして電気的刺激を再び加えるのが良い。この方法は、医療技師が信号送り出し装置１１０にとって所望の位置を得るまで繰り返し実施されるのが良い。オプションとして、医療技師は、ケーブル組立体１２０を切り離すことなく部分的に植え込まれた状態の信号送り出し要素１１０を動かすことができる。別の実施形態においても、医療技師は、この方法の実施中、ケーブル組立体１２０を少なくとも１回接続したり切り離したりするであろう。この方法の実施を容易にする特徴部のそれ以上の細部については図３〜図８Ｃを参照して以下において説明する。
【００１８】
信号送り出し要素１１０の位置及び適当な信号送り出しパラメータを外部プログラマ１０５の使用により設定した後、患者１９０は、外部プログラマ１０５により生じた信号を介して一般的に限られた期間の間、治療を受けることができる。代表的な用途では、患者１９０は、１週間の試用期間にわたりかかる治療を受ける。この期間中、患者は、体外にケーブル組立体１２０及び外部プログラマ１０５を装着する。試験治療が効果的であり又は効果的であるという見込みを示していることが見て取れると、医療技師は、次に、外部プログラマ１０５を植え込まれた状態のパルス発生器１０１で置き換え、パルス発生器１０１をこの試用期間中に得られた経験に基づいて選択されたパラメータでプログラムする。オプションとして、医療技師は、信号送り出し要素１１０も又置き換えても良い。植え込み型パルス発生器１０１を患者１９０の体内にいったん位置決めすると、パルス発生器１０１により提供される信号送り出しパラメータを医師のワイヤレスプログラマ（例えば、医師の遠隔に位置する）１１１′及び／又はワイヤレス患者プログラマ１０６（例えば、患者の遠隔に位置する）を介して依然として遠隔的にアップデートするのが良い。一般に、患者１９０は、医療技師が制御する対象のパラメータよりも少ないパラメータに対する制御を有する。例えば、患者プログラマ１０６の性能は、パルス発生器１０１の開始及び／又は停止及び／又は刺激の大きさの調節に限定されている場合がある。代表的な信号送り出しパラメータ及び他の代表的なシステム特徴部のそれ以上の細部についての説明は、両方共２０１０年４月２２日に出願された同時係属中の米国特許出願第１２／７６５，７４７号明細書及び同時係属中の米国特許出願第１２／７６５，７９０号明細書に記載されており、これら両方の特許出願を参照により引用し、これらの記載内容を本明細書の一部とする。
【００１９】
図２は、代表的な信号送り出し装置１１０の部分略図であり、この信号送り出し装置は、遠位端部寄りに位置していて患者の体内に植え込まれる複数個の刺激又は調節接点１１２を備えたリード１１１を有する。リード１１１は、遠位端部のところに位置した刺激接点１１２と近位端部のところに位置した接続又はコネクタ接点１１３との間に延びる内部電線を含む。試用期間中、接続接点１１３は、患者の体外に延びて外部刺激器に接続される。試用期間の完了後、接続接点１１３を植え込まれた状態のパルス発生器１０１（図１）に接続する。植え込み中、スタイレット１６０又は他の送り出し装置をリード１１１において一時的に接続してリード１１１をこれが患者の体内に位置決めされているときに支持する。したがって、スタイレット１６０は、シャフト１６１及び取っ手１６２を有するのが良い。シャフト１６１は、全体として可撓性であるが、医療技師がリード１１１を挿入して植え込み中、その位置を制御することができるようにするためにリード１１１よりも剛性である。
【００２０】
図３は、図２に示された信号送り出し要素１１０に解除可能に接続できるケーブル組立体１２０の部分概略等角図である。ケーブル組立体１２０は、複数個の電気導体１２６を支持したケーブル１２５を含む。第１のコネクタ接点１２７を備えた第１のコネクタ１２１は、第１のコネクタ接点１２７が電気導体１２６に電気的に接続された状態で近位端部１２３寄りに位置決めされる。第２のコネクタ１２２がケーブル１２５に遠位端部１２４寄りのところで接続され、この第２のコネクタは、これ又電気導体１２６に接続された第２のコネクタ接点を有し、これらについては図５を参照して後で説明する。
【００２１】
図４は、ケーブル１２５の遠位端部１２４及び第２のコネクタ１２２の部分概略等角図である。第２のコネクタ１２２の大部分は、ＡＢＳ又は別の適当な生体適合性プラスチック若しくは他の材料で形成されるのが良い。この実施形態の特定の観点では、第２のコネクタ１２２は、第１の部分、例えば第１のハウジング部分１３０を有し、この第１のハウジング部分は、ヒンジ１８０を介して第２の部分、例えば第２のハウジング部分１５０に回動可能に連結されている。したがって、第１のハウジング部分１３０及び第２のハウジング部分１５０のうちの少なくとも一方を固定位置と非固定位置との間で他方に対して回動させることができる（矢印Ａで示されているように）。第２のコネクタ１２２は、それぞれ、対応の固定形態及び非固定形態を有するのが良い。第１のハウジング部分１３０は、スロット軸線１３２に沿って細長いスロット１３１を有している。スロット１３１は、スロット軸線１３２の一端寄りに位置した第１の開口部１３３ａ、スロット軸線１３２の反対側の端寄りに位置した第２の開口部１３３ｂ及び第１の開口部１３３ａと第２の開口部１３３ｂとの間でスロット軸線１３２に沿って延びる第３の開口部１３３ｃを有するのが良い。スロット１３１は、リード又は他の信号送り出し装置及び関連のスタイレットを受け入れるよう位置決めされる。したがって、第１の開口部１３３ａは、リードを受け入れるよう寸法決めされた第１の幅Ｗ１を有するのが良く、第２の開口部１３３ｂは、スタイレットシャフトを受け入れるよう寸法決めされたこれよりも小さい第２の幅Ｗ２を有するのが良く、第３の開口部１３３ｃは、これ又第２のシャフトを受け入れるよう寸法決めされた第３の幅Ｗ３を有するのが良い。
【００２２】
第１のハウジング部分１３０は、スロット１３１内に設けられていて、リードの軸方向前進を停止させたりリードを第２のハウジング部分１５０内の電気接点に位置合わせしたりするリード停止部１３９を有するのが良い。特定の実施形態では、リード停止部１３９は、第１の開口部１３３ａの方に向くと共にスロット１３１の外面形状がリード１１１とスタイレットシャフトの両方を受け入れる断面からスタイレットシャフトだけを受け入れる断面まで変化する箇所のところに位置した表面である。位置合わせ標識１３８が医療技師にリードが適正に位置合わせされているかどうかの視覚的又は目視による確認を与える。第１のハウジング部分１３０は、第１のタブ１３４を有するのが良く、第２のハウジング部分１５０は、第２のタブ１５４を有するのが良く、これら両方のタブは、２つのハウジング部分の互いに対する回動を容易にする。例えば、２つのタブ１３４，１５４は、小銭入れとほぼ同じ仕方で動作するようスロット軸線１３２にほぼ平行な方向に互いにずれているのが良い。ラッチ１７０がリード又は他の信号送り出し要素をスロット１３１内に位置決めしたときにハウジング部分１３０，１５０を固定位置に保持することができる。
【００２３】
図５Ａは、図４に示された第２のコネクタ１２２の実施形態の部分概略部分分解組立て等角図である。図５Ａに示されているように、第２のハウジング部分１５０は、各々が第２のピン孔１８３を有する２つの外側ヒンジ要素１８４を有し、これら第２のピン孔は、対応のヒンジピン１８１を摺動可能に受け入れる。ヒンジピン１８１は又、図６を参照して以下に詳細に説明する対応の内側ヒンジ要素を通る。第２のハウジング部分１５０は、支持部材１５１（例えば、プリント回路板）を支持するのが良く、この支持部材は、第２のコネクタ接点１５２を支持する。第２のコネクタ接点１５２は、ケーブル１２５によって支持された電気導体１２６に電気的に接続されている。第２のコネクタ接点１５２は、第１のハウジング部分１３０のスロット１３１内に配置されたリードに解除可能に係合するよう第２のハウジング部分１５０に向かって上方に突き出ている。図５Ａに示された特定の実施形態では、第２のコネクタ接点１５２は、空間又は容積部を部分的に包囲するよう例えば疑問符（？）の形状に湾曲した電線又はフィラメントを有する。かかる形状により、第２のコネクタ接点１５２は、第２のコネクタ接点１５２を挿通させ又は違ったやり方で挿通固定させる支持部材１５１の平面にほぼ垂直な方向において弾性であると共に／或いは弾力を呈することができる。他の実施形態では、第２のコネクタ接点１５２は、図５Ｂを参照して後で説明する他の構造を有するのが良く、かかる構造としては、内部ばねが挙げられる。第２のコネクタ接点１５２は、図４Ａに示された疑問符（？）の形状以外の形状を取っても良く、かかる第２のコネクタ接点は、依然として、所望の弾性及び／又は弾力性を提供する。
【００２４】
図５Ａに示されているように、スロット１３１は、第１の開口部１３３ａのところに設けられていて、スロット軸線１３２に沿うスロット１３１内へのリードの滑り込み又は摺動を容易にする漏斗状表面１３６を有するのが良い。第２の開口部１３３ｂのところに設けられた傾斜面１３５がスロット１３１に対するスタイレット取っ手１６２（図２）の運動を容易にすることができる。また、図５Ａに示されているように、第１のハウジング部分１３０は、第１のラッチ要素１７１を有するのが良く、この第１のラッチ要素は、第２のハウジング部分１５０の対応の第２のラッチ要素１７２に解除可能に係合する。第２のラッチ要素１７２は、第２のコネクタ１２２を固定したときに第１のラッチ要素１７１を受け入れるラッチ止めスロット１７４を有するのが良い。第２のハウジング部分１５０も又、第１のハウジング部分１３０が第２のハウジング部分１５０から過剰に回転して遠ざかるのを阻止するよう第１のラッチ要素１７１を非固定位置で受け入れるピボット停止スロット１７５を有するのが良い。停止スロット１７５は又、医療技師が第２のコネクタ１２２を固定形態で不用意に配置するのを阻止することができる。第２のハウジング部分１５０は、第２のコネクタ１２２がラッチ外し又は非固定位置にある場合に医療技師に強調して示すラッチ外し標識１５５を有するのが良い。一実施形態では、ラッチ外し標識１５５は、第２のコネクタ１２２がラッチ外しされ又は固定解除されたときには見え、第２のコネクタ１２２がラッチ止めされ又は固定されたときには見えないラッチ止めスロット１７４を含む。他の実施形態では、ラッチ外し標識１５５は、ラッチ止めスロット１７４に加えて又はこれに代えて他の特徴部を含むのが良い。例えば、第２のハウジング部分１５０の一領域（図５Ａにおいて破線で示されている）は、第２のハウジング部分１５０の残部とは異なる色、例えば、医療技師に容易に見える明るい色を有するのが良い。この領域は、ラッチ止めスロット１７４及び／又はラッチ止めスロット１７４と停止スロット１７５との間の領域を含むのが良い。
【００２５】
第２のコネクタ１２２は、第２のコネクタ１２２をラッチ止めしたときにリードをリードスロット１３１内にクランプし又は違ったやり方で捕捉する捕捉要素１５６を更に有するのが良い。一実施形態では、捕捉要素１５６は、第２のハウジング部分１５０から上方に延びる突出部を有し、他の実施形態では、捕捉要素１５６は、他の構造を有しても良い。例えば、捕捉要素１５６は、第１及び第２のハウジング部分１３０，１５０のうちの一方又はこれら両方から垂下するのが良い。
【００２６】
図５Ｂは、本発明の別の実施形態に従って構成された第２のコネクタ接点１５２ａを備えた第２のハウジング部分１５０の部分概略等角図である。この実施形態の一観点では、第２のコネクタ接点１５２ａは、軸方向に起動化されるピンを含み、各ピンは、第２のコネクタ１２２をラッチ止めするときに非係合位置と係合位置との間で全体として垂直に（図５Ｂに示された図で見て）動くことができる。軸方向起動化ピンは、ピンを係合位置に軸方向に付勢する内部ばね、アクチュエータ又は他の要素を含むのが良い（例えば、かかるピンは、ばねピンであるのが良い）。特定の実施形態では、図５Ｂに示された軸方向起動化ピンの構成を、例えば、軸方向起動化ピンが図５Ａに示された第２のコネクタ接点１５２ａの場合よりも安価であると共に／或いは製造上の欠陥、ずれ及び／又は誤差について寛容度が高い場合に図５Ａに示された構成に代えて用いることができる。
【００２７】
図６は、第１のハウジング部分１３０の内面に向かって上方に見た等角図である。この図は、第１のハウジング部分１３０の内側ヒンジ要素１８５を示しており、この内側ヒンジ要素は、図５を参照して上述したヒンジピン１８１を摺動可能に受け入れる２つの第１のピン孔１８２を有している。第１のハウジング部分１３０は、接点孔１３７を更に有している。特定の実施形態では、接点孔１３７は、図５Ａに示された第２のコネクタ接点１５２の上方に突き出た部分を受け入れる部分的に止まり状態のスロット１３７ａを有するのが良い。他の実施形態では、接点孔１３７は、図５Ｂに示された第２のコネクタ接点１５２ａを受け入れる円筒形の孔１３７ｂを有するのが良い。さらに別の実施形態では、接点孔１３７は、図５Ａに示された第２のコネクタ接点１５２と図５Ｂに示された第２のコネクタ接点１５２ａと適合性があるよう上述の２つの特徴部を有するのが良い。さらに別の実施形態では、接点孔１３７は、他の適当な構成を有しても良い。これら実施形態のうちの任意のものに関し、図６Ａに示された第１のラッチ要素１７１は、第２のコネクタ１２２が固定されたときには図５Ａ及び図５Ｂに示されたラッチ止めスロット１７４内に、第２のコネクタ１２２が固定解除されたときにはピボット停止スロット１７５（図５Ａ及び図５Ｂにも示されている）内に解除可能に受け入れられる突出部１７３を有するのが良い。
【００２８】
図７Ａ及び図７Ｂは、第２のコネクタ１２２を固定解除位置（図７Ａ）及び固定位置（図７Ｂ）で示した断面図である。説明の目的上、図５Ａに示された第２のコネクタ接点１５２は、図７Ａ及び図７Ｂにも示されており、動作の際、第２のコネクタ１２２は、図５Ｂに示されている第２のコネクタ接点１５２ａが代わりとして取り付けられた場合、ほぼ同様な仕方で働く。図７Ａでは、第１のハウジング部分１３０は、回動されて第２のハウジング部分１５０から遠ざかって固定解除位置に至る。リード１１１が第１の開口部１３３ａ内に挿入されるが、第２のハウジング部分１５０の支持部材１５１によって支持された第２のコネクタ接点１５２には接触しない。この位置では、第１のハウジング部分１３０は、第２のハウジング部分１５０から遠ざかって遠すぎるほど回転するのが阻止可能である。というのは、第１のラッチ要素１７１の突出部１７３が第２のハウジング部分１５０のピボット停止スロット１７５内に受け入れられるからである。特定の実施形態では、ピボット停止スロット１７５は、第１のハウジング部分１３０と第２のハウジング部分１５０が互いに約５°以上遠ざかって回転するのを阻止するよう位置決めされるのが良い。他の実施形態では、回転量は、これより大きくても良く、例えば４５°未満又は９０°未満である。特定の角度の値は、第２のコネクタ１２２が固定解除位置にあるときにリードの接続接点が第２のコネクタ接点１５２からちょうど離脱するよう選択されるのが良い。これら実施形態のうちの任意なものに関し、２つのハウジング部分１３０，１５０の相対回転を制限することにより例えば第２のコネクタ１２２の片手による操作を容易にすることによりユーザが第２のコネクタ１２２を容易に固定したりすると共に／或いは固定解除したりすることができるということが見込まれる。
【００２９】
一実施形態では、ピボット停止スロット１７５は、単独で、ハウジング部分１３０，１５０が互いに対して過剰に回転するのを阻止する。図７Ａに示された別の実施形態では、この機能は、第１のハウジング部分１３０の下方に向いた第１の表面１４０及び第２のハウジング部分１５０の上方に向いた第２の表面１５３のそれぞれの形状によって形作られた別のピボット停止部１７６によって補完可能である。例えば、第１及び第２の表面１４０，１５３は、選択された最大ピボット角度まで互いに対して滑らかに回転し、最大ピボット角度を超えた角度で互いに機械的に妨害するよう形作られるのが良い。特定の実施例では、第１の表面は、滑らかな回転を容易にするその周囲の一部に関してだけ円筒形（例えば、ピボット軸線に関して半径方向対称）であるのが良い。さらに別の実施形態では、この構成は、ピボット停止スロット１７５により提供されるのと同様な機能に取って代わることができる。
【００３０】
図７Ｂは、第２のコネクタ１２２を固定位置で示している。この位置では、第１のハウジング部分１３０と第２のハウジング部分１５０は、互いに向かって回動されており、その結果、リード１１１は、図５Ａ及び図５Ｂに示された第２のコネクタ接点１５２及び捕捉要素１５６に係合している。各第２のコネクタ接点１５２の少なくとも一部分は、第２のコネクタ接点１５２が固定位置に至るハウジング部分１３０，１５０の互いに向かう運動を邪魔することがないよう対応の接点孔１３７内に受け入れられるのが良い。固定位置では、第１のラッチ要素１７１（特に、突出部１７３）は、例えばラッチ止めスロット１７４内に受け入れられた第２のラッチ要素１７２に固定されるのが良い。この位置では、第２のコネクタ１２２は、医療技師によって確実に作業を受けるまで固定位置に位置したままであるのが良い。
【００３１】
図８Ａ〜図８Ｃは、本発明の実施形態としての作動ステップのシーケンスを示す第２のコネクタ１２２の略図である。図８Ａでは、第２のコネクタ１２２は、固定解除形態にあり、第１のラッチ要素１７１は、第２のラッチ要素１７２から係合解除されている。この構成の一特徴は、目に見えるように露出されたラッチ止めスロット１７４（例えば、ラッチ止めスロット１７４の内面）及びラッチ外し標識１５５を形成する周囲領域に着目することにより第２のコネクタ１２２が固定解除形態にあることを医療技師が容易に確認できるということにある。第２のコネクタ１２２が固定解除形態にある状態で、医療技師は、リード１１１をスロット１３１の第１の開口部１３３ａ中に軸方向に滑らせることができる。特定の実施形態では、医療技師は、リード１１１の遠位端部がスロット１３１内に位置したリード停止部１３９に係合するまでリード１１１をスロット１３１内に軸方向に滑らせる。図示の実施形態の別の観点では、オプションとして、スタイレット１６０をリード１１１内にあらかじめ挿入するのが良く、その後、リード１１１をスロット１３１内に配置する。この場合、第３の開口部１３３ｃは、医療技師によるリード１１１の軸方向挿入を邪魔することなくスタイレットシャフト１６１を受け入れることができる。特に、第３の開口部１３３ｃの幅Ｗ３は、スタイレットシャフト１６１がスロット１３１内に下方に動くことができるほど広いが、リード１１１が偶発的にスロット１３１から上方に出されるのを阻止するほど狭い。第２の開口部１３３ｂのところの傾斜面１３５により、スタイレット取っ手１６２は、第１のハウジング部分１３０の上縁に引っ掛かることなく、第１のハウジング部分１３０に対して上下方向に回動することができる。
【００３２】
図８Ｂは、第２のコネクタ１２２の平面図であり、リード１１１をスロット１３１内にできるだけ遠くまで押し込んでリード停止部１３９に係合させた後におけるリード１１１を示している。この位置では、接続接点１１３のうちの少なくとも１つ（例えば、コネクタ接点の列の中の最初の接続接点）は、スロット１３１を通して見え、これは位置合わせ標識１３８に位置合わせされている。したがって、医療技師は、リード１１１がスロット１３１内に正しく位置決めされているという視覚的確認結果を得ることができる。リード１１１がこの位置にある状態で、医療技師は、片手だけを用いて第１のハウジング部分１３０及び第２のハウジング部分１５０のうちの少なくとも一方を固定位置まで互いに対して動かすことができる。例えば、医療技師は、手の第１の部分（例えば、人差し指１９８）を第１のクロージャタブ１３４に当て、手の第２の部分（例えば、親指１９７）を第２のクロージャタブ１５４に当てて２つのハウジング部分１３０，１５０を互いに押して、ハウジング部分を互いに近づける回動力と第２のコネクタ１２２を定位置に保持する反力の両方を提供することができ、これらは全て片手で可能である。
【００３３】
また、図８Ｂに示されているように、第２のコネクタ１２２は、比較的小さなサイズのものであるのが良い。例えば、第２のコネクタの全長は、約３３．４ミリメートル、全幅は約２１．６ミリメートル、全厚は、８．７ミリメートルであるのが良い。したがって、露出表面積は、約７．２平方センチメートルであり、これは、８つの接続接点１１３を備えたリードを受け入れるよう寸法決めされた既存のコネクタよりも著しく小さい。他の実施形態では、第２のコネクタ１２２のフットプリントは、これよりも小さくても良い。
【００３４】
図８Ｃは、第２のコネクタ１２２を固定形態で示している。この形態では、第１のラッチ要素１７１の突出部１７３は、第２のラッチ要素１７２のラッチ止めスロット１７４内に受け入れられている。したがって、ラッチ止めスロット１７４及び／又はラッチ外し標識１５５（図８Ａ）は、もはや医療技師には見えず、かくして、第２のコネクタ１２２が固定形態にあることが確認される。医療技師は又、突出部１７３がラッチ止めスロット１７４内に受け入れられたときにクリック又はスナップを聞くと共に／或いは感じることができる。第２のコネクタ１２２が固定形態にある状態で、医療技師は、信号をリード１１１に印加するのが良く、フィードバック（例えば、患者フィードバック）に応じて、リードの位置を所望通りに調節するのが良い。
【００３５】
図１〜図８Ｃを参照して上述した上記の実施形態のうちの少なくとも幾つかの１つの特徴は、リード１１１又は他の信号送り出し要素１１０をスロット１３１内に且つこれに沿って軸方向に滑らせ、それと同時には接続接点１１３を第２のコネクタ接点１５２に係合させないようにすることにより、かかるリード１１１又は他の信号送り出し要素１１０を第２のコネクタ１２２内に導入することができるということにある。その結果、摩擦抵抗を少なくした状態で且つリード１１１を患者に対して脱落させ又は違ったやり方で動かす恐れを減少させた状態でリード１１１をスロット１３１内に容易に入れることができる。医療技師が接続接点１１３を第２のコネクタ接点１５２に係合させる場合、医療技師は、片手だけでこれを行なうことができ、それにより、医療技師は、リード１１１を他方の手で患者に対して定位置に保持することができる。例えば、医療技師の手は、第２のコネクタ１２２に加えられる移動力と反力の両方を提供することができ、それにより、第２のコネクタ１２２は医療技師によって掴まれている状態から滑り出る恐れが減少する。
【００３６】
上述の実施形態のうちの少なくとも幾つかの別の特徴は、第２のコネクタ１２２が固定解除形態にあるとき、２つのハウジング部分１３０，１５０相互間の角度が比較的小さいということにある。例えば、この角度は、９０°未満、４５°未満又は５°未満であるのが良い。この構成の利点は、それにより、医療技師が片手で第２のコネクタ１２２を固定したり固定解除したりすることがしやすくなるということにある。例えば、この角度が９０°未満の値を有する場合、医療技師は、医療技師が第２のコネクタ１２２を固定しようとしているときに、第２のコネクタ１２２を固定解除する傾向のあるベクトル成分を持つ力をハウジング部分１３０，１５０に加えるのを回避することができる。加うるに、第２のコネクタ１２２を固定すると共に／或いは固定解除するのに必要な他の移動量が比較的僅かであり、それにより、医療技師が第２のコネクタ１２２をファンブル恐れが減少する。
【００３７】
上述の実施形態のうちの少なくとも幾つかの更に別の特徴は、第２のコネクタ１２２が比較的小さなフットプリント（例えば、第１又は第２のハウジング部分１３０，１５０の主要な平面にほぼ垂直な投影面積）を有することにある。この特徴の予想される利点は、この小さなサイズにより第２のコネクタ１２２の操作が容易であるということにある。この特徴の別の期待される利点は、第２のコネクタの嵩が小さく、したがって、かかる第２のコネクタが試用期間中に着用する患者にとって快適であるということにある。
【００３８】
上述のことから、本発明の特定の実施形態を説明目的で説明したが、本発明の範囲から逸脱することなく種々の改造例を想到できることは理解されよう。例えば、他の実施形態では、第２のコネクタは、一方のハウジング部分の他方のハウジング部分に対する過剰回転を制限し又は阻止する他の構成を有しても良い。さらに別の実施形態では、第２のコネクタは、一方のハウジング部分を他方のハウジング部分に対して固定すると共に／或いは第２のコネクタ内に位置決めされたリード又は他の信号送り出し要素の軸方向運動を止める他の構成を有しても良い。さらに別の実施形態では、医療技師は、信号送り出し要素を再位置決めしている間、新たな信号送り出し要素位置の各々でコネクタを切り離したり再連結したりするのではなく、第２のコネクタを植え込まれた状態の信号送り出し要素に取り付けたままにしておくことができる。
【００３９】
特定の実施形態との関連で説明した本発明の幾つかの観点を他の実施形態において組み合わせ又は省くことができる。例えば、或る特定の実施形態では、信号送り出し要素は、図２に示された特徴とは異なる特徴を有しても良く且つ／或いはスタイレット以外の器具で支持されても良い。さらに、或る特定の実施形態と関連した利点をこれら実施形態との関連で説明したが、他の実施形態であってもかかる利点を奏することができ、必ずしも全ての実施形態が本発明の範囲に含まれるようにするためにかかる実施形態を奏する必要はない。したがって、本発明は、明示して記載されておらず又は図示されていない他の実施形態を含むことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【国際調査報告】
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