(57)【要約】  被検者の眼中の切開部を通してレンズを埋め込むための眼内レンズ注入装置が開示される。この装置は、少なくとも１つの眼内レンズを装填するためのカートリッジと、切開部を通して眼内レンズを送達するためにカートリッジに作動自在に結合されたチューブ（２００Ａ）とを備える。このチューブは、剛性構造部を形成するように構成された第１のセクション（２０２）と、折り畳まれたレンズの通過を可能にする可撓性構造部を形成するように構成された第２のセクション（２１０）とを有する。剛性構造部および可撓性構造部が、均一かつ略楕円状の断面エリアを有し、自己調節可能な先端部（２０６）を提供するように構成される。また、この装置は、チューブの可撓性構造部上に設けられた複数の突起ノブを備える。
2013524924.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者の眼中に切り込まれた切開部を通して眼内レンズを埋め込むための眼内レンズ注入装置であって、
少なくとも１つの眼内レンズを装填するためのカートリッジと、
前記被検者の前記眼の上に前記眼内レンズを送達するために前記カートリッジに作動自在に結合されたチューブと、
を備え、
前記チューブが、剛性構造部を形成するように構成された第１のセクションと、可撓性構造部と剛性構造部とを組み合わせて、埋め込みの際の前記被験者への外傷をなくすための自己調節可能な先端部を提供するように構成された第２のセクションとを有する眼内レンズ注入装置。
【請求項２】
前記チューブが、全長に沿って均一かつ略楕円状の横断面を有する請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記チューブが、剛性セクションおよび可撓性セクションを有する単体構造体として形成されている請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記カートリッジが、前記チューブの前記第１のセクション中に形成された楕円状の横断面を有する溝の上に取り付けられる請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記チューブの前記第１のセクションが、前記カートリッジから前記眼内レンズを放出した後に、前記チューブ内を通して前記眼内レンズを押すためのプランジャを備える請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第２のセクションが、前記プランジャにより圧力を印加した際に拡張可能な複数の折り畳み式リブを備える請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記リブが、前記チューブの前記可撓性セクションの外側表面上に、相互に一定の間隔を置いて位置決めされている請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記リブの前記外側表面が、前記チューブの第２の端部から所定の距離に複数の安全突起ノブを備えることにより、環状リング構造体を形成している請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記所定の距離が、５〜８ｍｍである請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
前記複数の突起部から形成される前記環状リング構造体が、前記被検者の前記眼中に切り込まれた前記切開部を通した前記インジェクタ装置の侵入を制限可能である請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記剛性リブが、緩くプリーツ加工された外科グレードのプラスチックで覆われることにより、眼内レンズの通過および押出しの際にルーメンを拡張可能にする請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
弾性リングが、一方の端部に設けられることにより、全ての前記剛性リブが、前記弾性リングで終端している請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願明細書の実施形態は、概して眼内レンズ注入装置に関し、詳細には眼内レンズインジェクタ（ＩＯＬ  ｉｎｊｅｃｔｏｒ）内に眼内レンズを保持し折り畳むカートリッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
眼内レンズ（以降、ＩＯＬと呼ぶ）は、ヒトを含む、主に視覚に基づき行動する任意の哺乳動物の眼内に埋め込まれるレンズである。ＩＯＬの埋め込みは、欠陥のある、動物／ヒトに既存の水晶体（ｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅ  ｅｙｅｓ）を置換することである。この欠陥は、白内障、または眼の屈折力の上昇／低下／不全／不正確さをもたらし得る。ＩＯＬは、眼内部の水晶体嚢内においてレンズを定位置に保持するための眼内レンズ支持部（ｈａｐｔｉｃｓ）と呼ばれるプラスチック製の側部ストラット（ｓｔｒｕｔｓ）／サポート（ｓｕｐｐｏｒｔｓ）を有する、小さなプラスチック・レンズである。ＩＯＬは、折り畳み自在であり、眼の切開部を通して眼内に埋め込まれる。切り込まれる切開部の長さは、埋め込まれるＩＯＬの直径よりも通常は小さい。一般的には、切開部を通してＩＯＬを埋め込むために、ＩＯＬ注入装置が使用される。
【０００３】
従来のＩＯＬ注入装置は、折り畳み自在なＩＯＬが、いかなる恒久的な変形を被ることなく自由に通過し得るような直径の中空挿入チューブを備える。また、一般的にはカートリッジと呼ばれるＩＯＬ装填／保持機構が、複数のＩＯＬを保持し、折り畳み、眼内に注入するために、いくつかの注入装置に設けられている。さらに、注入されるＩＯＬには、様々なサイズ、設計、屈折力、および材料色のＩＯＬが含まれ得る。カートリッジから移送されたＩＯＬを挿入チューブのチューブとも呼ばれる送達チャネル内に押し込むために、プランジャが設けられる。図１は、任意の公知のＩＯＬインジェクタ装置による送達チューブと、眼中に切り込まれた切開部との断面プロファイルを示す。通常は、挿入チューブのチューブは、ＩＯＬカートリッジの長軸に対して垂直である主に円形の断面エリアを有する。しかし、眼中に切り込まれた切開部は、設置および外科処置の際に、非円形の断面エリアプロファイルを有する。送達チューブの先端部は、ＩＯＬを適切に送達するためには、この切開部を貫通しなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ＩＯＬを埋め込むため、眼の切開部を通して挿入チューブを導入することは、対応する断面エリアおよび断面形状の不整合によって、切開部が必要以上に過度の拡張を生じる。その結果として、眼の伸展外傷が大きくなる。現代の白内障手術は、非固定の眼に対して実施される。また、現代の白内障手術は、公知のインジェクタ装置の設計により、不慮による過剰な外科的侵入および眼の損傷の危険性がある。したがって、矯正外科処置中のＩＯＬの挿入の際に生じる外傷を大幅に低減させるＩＯＬ注入装置が必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本願明細書においては、上述の短所、欠点、および問題に対する対処が示される。これは、以下の明細書を通読し、検討することにより理解され得る。
【０００６】
本願明細書の実施形態は、被検者に眼内レンズ注入装置を埋め込むための眼内レンズ注入装置を提供する。この装置は、少なくとも１つの眼内レンズを装填するためのカートリッジと、眼内レンズを送達するためにカートリッジに作動自在に結合されたチューブとを備える。このチューブは、剛性構造部を形成するように構成された第１のセクションと、可撓性構造部を形成するように構成された第２のセクションとを有する。この剛性構造部および可撓性構造部は、均一かつ楕円状の断面エリアを有するように構成される。このチューブの構成により、埋め込みの際に被検者に対して外傷が与えられることがなくなる。また、この装置は、チューブの可撓性構造部上に設けられた複数の突起部を備える。
【０００７】
以下の説明および添付の図面より考慮することで、本願明細書に記載の実施形態の態様および他の態様がさらに良好に認識および理解され得る。なお、以下の説明は、好ましい実施形態およびそれらの多数の具体的な詳細をしているが、例示として示され、限定として示されるものではない。本願明細書の実施形態の趣旨から逸脱することなく、それらの実施形態の範囲内において、多数の変更および修正を行うことが可能であり、本願明細書の実施形態は、このような全ての変更および修正を包含し得る。
【０００８】
以下の好ましい実施形態の説明および添付の図面から、他の目的、特徴、および利点が当業者には認識され得る。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本明細書の一実施形態による、任意の既存のＩＯＬインジェクタ装置における、送達チューブおよび眼中に切り込まれた切開部の断面プロファイルを示す図である。
【図２Ａ】本明細書の一実施形態による送達チューブを示す図である。
【図２Ｂ】本明細書の一実施形態による開構成の送達チューブを示す図である。
【図２Ｃ】本明細書の一実施形態による閉構成の送達チューブを示す図である。
【図２Ｄ】本明細書の一実施形態による送達チューブの側面図である。
【図３】チューブの全長にわたって均一な横断面を有する、本明細書の一実施形態による送達チューブの断面図である。
【図４】本明細書の一実施形態による送達チューブおよび眼中に切り込まれた切開部の断面プロファイルを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下の説明および添付の図面より考慮することで、本願明細書の実施形態の態様および他の態様がさらに良好に認識および理解され得る。なお、以下の説明は、好ましい実施形態およびそれらの多数の具体的な詳細を示しているが、例示として示され、限定として示されるものではない。本願明細書の実施形態の趣旨から逸脱することなく、それらの実施形態の範囲内において、多数の変更および修正を行うことが可能であり、本願明細書の実施形態は、このような全ての変更および修正を包含し得る。
【００１１】
以下の詳細な説明において、詳細な説明の一部を構成し、実施し得る具体的な実施形態を例示として示す、添付の図面を参照する。これらの実施形態は、当業者による実施が可能となるように十分詳細に説明されるが、これらの実施形態の範囲から逸脱することなく論理的、機械的、および他の変更を行うことができる。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味において解釈されるべきではない。
【００１２】
本願明細書の様々な実施形態は、眼内レンズ（ＩＯＬ）注入装置を提供する。より具体的には、本願明細書の特定の実施形態が、安全機能が強化され、改良された構成を有するＩＯＬ注入装置を提供する。
【００１３】
通常、ＩＯＬインジェクタ装置は、複数のＩＯＬを装填するためのカートリッジと、眼内にＩＯＬを送達するためのチューブとを備える。ＩＯＬは、カートリッジからチューブに移送される際に、折り畳み／圧縮構成に一時的に変形している。チューブは、第１の端部および第２の端部を備える。第１の端部は、カートリッジからＩＯＬを放出する前に、保持するように構成される。第２の端部（以降、送達チューブと呼ぶ）は、略円筒状の形状であり、チューブの長軸に対して垂直な楕円状の横断面を有するように構成される。
【００１４】
図２Ａは、本願明細書の一実施形態による送達チューブ２００Ａを示す。送達チューブ２００Ａは、第１のセクション２０２をさらに備え、第１のセクション２０２が、剛性構成を有し、略楕円状の断面エリア２０８を有するように構成されている。送達チューブは、第２のセクション２１０をさらに備え、第２セクション２１０が可撓性構成を有している。本願明細書の一実施形態において、プランジャまたが、ピストンを介して折り畳まれたＩＯＬにより圧力が印加された場合に、セクション２１０は、拡張可能な複数の剛性リブ２１２を備える。これらの実施形態の一例において、４〜１０個のリブが、剛性構成を有する第１のセクションに固定される。リブ２１２の接合点は、先端部２０６において楕円形状を形成している。固定は、現在利用されている方法を含むが、リベット締め、成形、螺合、接着、等々に限定されず、任意の公知の固定方法により提供される。外科グレードの滅菌可能な材料からなる折り畳み可能な非弾性プラスチックのシート２１４が、設けられている各リブ２１２を連結する。本願明細書のこれらの実施形態の一例において、インジェクタの第１のセクションおよび第２のセクション、すなわちチューブは、対応する剛性および可撓性の構成を加工するために単一のプロセスで形成される。プラスチックのウェブ（ｗｅｂ）は、装填／折り畳みベイ（ｂａｙ）のレンズ保持溝のルーメンに連続的に始まる。チューブの外寸は、ヒトの眼の水晶体に対する水平方向においては３〜９ｍｍの範囲であり、垂直方向においては２〜５ｍｍの範囲である。この外寸は、動物の場合には、哺乳動物の眼のサイズに応じて獣医的使用向けに変更される。
【００１５】
図２Ｂは、本願明細書の一実施形態による拡張構成または開構成における送達チューブを示す。開構成においては、リブ２１２は、伸展状態にある。この伸展状態は、押し離れ状態（ｐｕｓｈｅｄ  ａｐａｒｔ  ｓｔａｔｅ）または拡張チューブ状態（ｄｉｌａｔｅｄ  ｔｕｂｅ  ｓｔａｔｅ）とも呼ばれ、これらの状態は全て、本願明細書において参照および説明される同一の実施形態を指し示す。プランジャによって生じた圧力が、リブ２１２の伸展を促進する。なお、プランジャは、装填用のおよび折り畳まれたＩＯＬをカートリッジの装填／折り畳みベイからチューブのチューブセクション内に押し込んでいる。リブ２１２は、第１のセクションの剛性構造部の寸法まで拡張するように構成されている。図２Ｃは、本願明細書の別の実施形態による閉構成における送達チューブを示す。この閉構成において、リブ２１２は、０．５ｍｍの垂直方向および水平方向における全体のサイズで収束する。リブ２１２は、薄い折り畳み可能な非弾性プラスチック２１４によって共に接合され、各セグメントのサイズは、ＩＯＬの圧縮可能なサイズに基づいて、製造業者により決定される。このサイズにより、ＩＯＬの最大可拡張サイズが決定される。さらに、リブの外側表面が、送達チューブの先端部２０６から所定の距離に、複数の突起部２０４（図２Ａ、図２Ｂ、および図２Ｃ）を備える。図２Ｄに関して、リブ２１２は、丸く隆起したノブ状の安全突起部２０４を有する。先端部２０６は、弾性で、拡張可能であり、チューブ２００Ａの長軸に対して垂直である楕円形状の横断面を有する。先端部２０６は、リブ２１２と接合される。リブ２１２は、緩みのある非弾性プラスチック材料２１４によって共に接合される。
【００１６】
本願明細書の一実施形態において、突起部は、送達チューブの先端部から後方に６〜１０ｍｍの範囲内の距離に位置決めされている。これらの丸いノブ状の突起部により、手術の際の過失による外科的過剰侵入および眼の損傷が防止される。これは、殆どの白内障手術が、動いている眼に対して実施されることから、必要とされる。
【００１７】
図３は、チューブの全長にわたって均一な横断面を有する、本願明細書の一実施形態による送達チューブの断面図を示す。送達チューブ３００は、剛性セクション３０２および可撓性セクション３０６を備える。送達チューブ３００は、送達チューブ３００の長軸ａ−ａ’に対して垂直な略楕円状の横断面３０４を有する。さらに、略楕円状の横断面３０４は、送達チューブ３００の長さに沿ってとられた断面Ａ−Ａ、Ｂ−Ｂ、およびＣ−Ｃの各々において、均一である。楕円状の横断面が均一であることにより、折り畳まれたＩＯＬは、確実に、送達チューブ３００内を移動する間中にわたり均一かつ楕円状の構成を維持し、また内部スペースを最適に利用できる。
【００１８】
図４は、本願明細書の一実施形態によるインジェクタ・チューブと、眼の中に切り込まれた切開部との断面プロファイルを示す。送達チューブの略楕円状の横断面４０６は、被検者の眼の上に切り込まれた楕円切開部のプロファイル４０２とほぼ一致している。これにより、図１に示す不整合が解消され、被検者の眼に対する外傷が大幅に低減される。本願明細書において、前述し、また、図４に示すようなインジェクタ・チューブの構成は、断面エリアの不整合を解消する。したがって、被検者に対して外傷を与えることがなくなり、外科的スペースの利用が最適化される。これにより、先行技術のインジェクタ・チューブに比べて、所定のサイズのレンズに対する切開部をより小さくすることが可能となる。
【００１９】
ＩＯＬは、製造業者によりインジェクタとは別個に配送されてもよく、またはインジェクタ内に事前装填されてもよい。この革新的なチューブは、ＩＯＬが別個に装填されるインジェクタおよびＩＯＬが事前装填されるインジェクタに適用可能である。本願明細書の一実施形態において、ＩＯＬは、手術中に手術室内で無菌パッケージから取り出される。ＩＯＬは、開かれたカートリッジに移送され、装填−ベイ・トレンチまたは装填−ベイ溝の中に配置され、次いでカートリッジが閉じられる。この閉じる動作により、ＩＯＬが折り畳まれ、圧縮され、カートリッジが、ＩＯＬインジェクタ内に装填される。インジェクタのプランジャは、ＩＯＬに達するまで前進される。次いで、インジェクタ装置の第２の端部が、切り込まれた切開部を通して眼内に導入される。プランジャが、前進されて、折り畳まれたＩＯＬをチューブ内に押し込む。折り畳まれ圧縮されたＩＯＬが、外方へと押しつつチューブを通って移動し、インジェクタの可撓性セクションのチューブを拡張させる傾向となる。剛性リブが、その限界まで外方へ拡張し、ＩＯＬを眼内に導く。この時、０．５ｍｍの休止孔を有するカートリッジの先端部が、拡張し、それにより、ＩＯＬを中に通すことが可能となる。先端部の孔の最大拡張は、外科切開部のサイズによって決定される。したがって、この特徴は、ＩＯＬの様々なサイズおよび外科切開部の様々なサイズに対して自動的に適合化される。送達チューブの可撓性開口により、切り込まれた切開部の楕円状の横断面とＩＯＬインジェクタ装置の送達チューブとの間の不整合が解消されることによって、眼に対して生じる外傷が大幅に低減される。さらに、送達チューブの近位または開口に設けられたノブにより、ＩＯＬインジェクタの深い挿入とＩＯＬインジェクタの深い挿入による眼の損傷の可能性とが防止されることによって、安全性が確保される。
【００２０】
本発明は、本願明細書において説明し、図面により示すように、切開部の断面と送達チューブの断面との間の不整合を解消することにより、被検者への外傷を大幅に低減させ、均一かつ略楕円状の断面エリアを有する改良された眼内レンズ注入装置を提供する。
【００２１】
具体的な実施形態の前述の説明により、他者が、本知識を適用することによって、かかる具体的な実施形態をその一般的なコンセプトから逸脱することなく様々な用途に対して容易に修正および／または適合させることが可能となる程度まで、本願明細書の実施形態の全般的な特質が十分に明らかになる。したがって、かかる適合および修正は、開示した実施形態の均等物の意味および範囲の中に包含されるべきであり、またそのように意図される。本願明細書において使用する用語および述語は、説明を目的とするものであり、限定を目的とするものではない。
【００２２】
したがって、本願明細書の実施形態は、好ましい実施形態に関して説明したものであり、本願明細書の実施形態は、特許請求の範囲の趣旨および範囲内において修正を伴いつつ実施し得ることが、当業者には理解され得る。
【００２３】
様々な具体的な実施形態を用いて、本願明細書の実施形態を説明したが、当業者は修正を伴いつつ本発明を実施することが明らかとなる。しかし、全てのかかる修正は、特許請求の範囲内に含まれるものと見なす。
【００２４】
また、特許請求の範囲は、本願明細書において説明する実施形態の全ての一般的および具体的な特徴、ならびに文言上においてこれらの実施形態間に含まれると言える実施形態の範囲に関する全ての陳述を、対象に含むように意図される。
【図１】
2013524924.tif 000003
【図２Ａ】
2013524924.tif 000004
【図２Ｂ】
2013524924.tif 000005
【図２Ｃ】
2013524924.tif 000006
【図２Ｄ】
2013524924.tif 000007
【図３】
2013524924.tif 000008
【図４】
2013524924.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成23年12月2日(2011.12.2)
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【書類名】      明細書
【技術分野】
【０００１】
本願明細書の実施形態は、概して眼内レンズ注入デバイスに関し、詳細には眼内レンズ注入デバイスの送達チューブに関する。
【背景技術】
【０００２】
眼内レンズ（以降、ＩＯＬと呼ぶ）は、ヒトを含む、主に視覚に基づき行動する任意の哺乳動物の眼内に埋め込まれるレンズである。ＩＯＬの埋め込みは、欠陥のある、動物／ヒトに既存の水晶体（ｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅ  ｅｙｅｓ）を置換することである。この欠陥は、白内障、または眼の屈折力の上昇／低下／不全／不正確さをもたらし得る。ＩＯＬは、眼内部の水晶体嚢内においてレンズを定位置に保持するための眼内レンズ支持部（ｈａｐｔｉｃｓ）と呼ばれるプラスチック製の側部ストラット（ｓｔｒｕｔｓ）／サポート（ｓｕｐｐｏｒｔｓ）を有する、小さなプラスチック・レンズである。ＩＯＬは、折り畳み自在であり、眼の切開部を通して眼内に埋め込まれる。切り込まれる切開部の長さは、埋め込まれるＩＯＬの直径よりも通常は小さい。一般的には、切開部を通してＩＯＬを埋め込むために、ＩＯＬ注入装置が使用される。
【０００３】
従来のＩＯＬ注入装置は、折り畳み自在なＩＯＬが、いかなる恒久的な変形を被ることなく自由に通過し得るような直径の中空挿入チューブを備える。また、一般的にはカートリッジと呼ばれるＩＯＬ装填／保持機構が、複数のＩＯＬを保持し、折り畳み、眼内に注入するために、いくつかの注入装置に設けられている。さらに、注入されるＩＯＬには、様々なサイズ、設計、屈折力、材料、および色のＩＯＬが含まれ得る。カートリッジから移送されたＩＯＬをチューブまたは挿入チューブとも呼ばれる送達チャネル内に押し込むために、プランジャが設けられる。図１は、眼１１４中に切り込まれた切開部１１６内における公知のＩＯＬインジェクタ装置による送達チューブ１０７の断面プロファイルを示す。通常は、挿入チューブは、ＩＯＬインジェクタ装置の長軸に対して垂直である主に円形の断面エリア１１５を有する。しかし、眼中に切り込まれた切開部１１６は、設置および外科処置の際に、非円形の断面エリアプロファイル１１５を有する。送達チューブ１０７の先端部は、ＩＯＬを適切に送達するためには、この切開部を貫通しなければならない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ＩＯＬを埋め込むため、眼１１４の切開部を通して挿入チューブを導入することは、対応する断面エリアおよび断面形状の不整合によって、切開部が必要以上に過度の拡張を生じる。その結果として、眼の伸展外傷が大きくなる。このことにより、外科医は、切開部の伸展圧力を低減させるために、切開部サイズ１１７および１１８を拡大せざるを得なくなる。また、現代の白内障手術は、非固定の眼に対して実施され、公知のインジェクタ装置の設計により、不慮による過剰な外科的侵入および眼の損傷の危険性がある。したがって、ＩＯＬの挿入の際に生じる伸展外傷を大幅に低減させ、矯正外科処置の際に切り込まれる切開部のサイズを大幅に縮小させる、ＩＯＬ注入装置が必要である。
【０００５】
したがって、被検者の眼中にＩＯＬを注入する際に、外傷を低減させ切開部サイズを縮小させることの可能なＩＯＬ注入デバイスが必要である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本願明細書の実施形態は、被検者に眼内レンズを埋め込むための眼内レンズ注入デバイスを提供する。このデバイスは、少なくとも１つの眼内レンズを装填するためのカートリッジと、ＩＯＬを送達するためにカートリッジに作動自在に結合された送達チューブとを備える。この送達チューブは、剛性構造部を形成するように構成された第１のセクションと、可撓性構造部を形成するように構成された第２のセクションとを有する。この剛性構造部および可撓性構造部は、送達チューブの長軸に対して垂直である均一かつ楕円状の断面エリアを有するように構成される。送達チューブのこの楕円形状の横断面構成により、ＩＯＬの埋め込みの際の被検者に対する外傷が大幅に低減し、切開部のサイズが大幅に縮小される。また、この送達チューブは、送達チューブの可撓性構造部上に設けられた複数の安全突起部を備える。
【０００７】
以下の説明および添付の図面より考慮することで、本願明細書に記載の実施形態の態様および他の態様がさらに良好に認識および理解され得る。なお、以下の説明は、好ましい実施形態およびそれらの多数の具体的な詳細を示しているが、例示として示され、限定として示されるものではない。本願明細書の実施形態の趣旨から逸脱することなく、それらの実施形態の範囲内において、多数の変更および修正を行うことが可能であり、本願明細書の実施形態は、このような全ての変更および修正を包含し得る。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】 被検者の眼の切開部を通して注入された公知のＩＯＬインジェクタデバイスの送達チューブの断面プロファイルを示す図である。
【図２】  本発明の送達チューブを有するＩＯＬ注入デバイスの斜視図である。
【図３】  本願明細書の一実施形態によるリブおよびウェブを有する送達チューブの第１のセクションおよび第２のセクションを示す図である。
【図４】  本発明の通常および空の状態における送達チューブの斜視図である。
【図５】  送達チューブ内をＩＯＬが通過中、折り畳まれたＩＯＬが送達チューブ内に設けられた、開状態における送達チューブを示す図である。
【図６】  送達チューブの全長にわたって均一な横断面を有する、本願明細書の一実施形態による送達チューブの断面図である。
【図７】  被検者の眼中に切り込まれた切開部を伴うＩＯＬインジェクタデバイスの送達チューブの断面プロファイルを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下の説明および添付の図面より考慮することで、本願明細書の実施形態の態様および他の態様がさらに良好に認識および理解され得る。なお、以下の説明は、好ましい実施形態およびそれらの多数の具体的な詳細を示しているが、例示として示され、限定として示されるものではない。本願明細書の実施形態の趣旨から逸脱することなく、それらの実施形態の範囲内において、多数の変更および修正を行うことが可能であり、本願明細書の実施形態は、このような全ての変更および修正を包含し得る。
【００１０】
以下の詳細な説明において、詳細な説明の一部を構成し、実施し得る具体的な実施形態を例示として示す、添付の図面を参照する。これらの実施形態は、当業者による実施が可能となるように十分詳細に説明されるが、これらの実施形態の範囲から逸脱することなく論理的、機械的、および他の変更を行うことができる。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味において解釈されるべきではない。
【００１１】
本願明細書の様々な実施形態は、ＩＯＬ注入デバイスを提供する。より具体的には、本願明細書の特定の実施形態が、安全機能が強化され、改良された構成を有するＩＯＬ注入デバイスを提供する。
【００１２】
図２に図示するような本発明の送達チューブ２０７を備えるＩＯＬ注入デバイスは、長手方向内方スペースを有する円筒形状インジェクタ本体部２０１を備える。親指押圧部２０６により外科医によって操作可能なプランジャ先端部２０３を有する可動プランジャ２０２が、眼科的外科処置時に、眼内レンズ２０５に係合し、眼内レンズ２０５を前進させ、被検者の眼内に送達するために、円筒状本体部２０１のスペース内部に設けられている。剛性の第１のセクションおよび可撓性の第２のセクションを有する送達チューブ２０７（これらの構造上の特徴については、以降において詳細に説明する）は、インジェクタ本体部２０１に連結される。レンズ保持溝を有するカートリッジ２０４が、外科措置時にＩＯＬ４を保持し、折り畳み、送達チューブ２０７内に放出するために、図２に示すように送達チューブ２０７に連結される。図２に示すようなＩＯＬ注入デバイスは、本発明の送達チューブ２０７のインジェクタ本体部２０１への連結を示すための、本質的な例示である。本発明の送達チューブ２０７は、眼科的外科処置において使用される任意の他の適切なＩＯＬ注入デバイスに適用可能である。
【００１３】
図３は、本願明細書の一実施形態による送達チューブを示す。インジェクタ本体部３０１に連結された送達チューブ３０７は、剛性の第１のセクション３０８を備え、この第１のセクション３０８が、円筒状であり、送達チューブ３０７の長軸に対して垂直である略楕円状の断面プロファイル３１４を有するように構成されている。剛性の第１のセクション３０８は、選択された被検者の眼の中に前進および埋め込みを後に行うために、（図２に示すように）ＩＯＬ２０５を保持し、かつ、受けるためのインジェクタ本体部３０１およびカートリッジ２０３に連結される。ＩＯＬ２０５は、カートリッジ２０４から剛性の第１のセクション３０８により受けられると、ＩＯＬ２０５に係合してＩＯＬ２０５を前進させる可動プランジャ２０２の作動により、送達チューブ３０７を通して前進させられる間、折り畳み／圧縮構成に一時的に変形している。
【００１４】
第２のセクション３０９は、送達チューブ３０７の剛性の第１のセクション３０８に連結される。この第２のセクション３０９は、後述するように、可撓性構成を備える。
【００１５】
可撓性の第２のセクション３０９は、図３に示すように送達チューブ３０７の長軸に沿って長手方向に延在する複数の剛性リブ３１０を備える。剛性リブ３１０は、ＩＯＬ２０５が可動プランジャまたはピストン２０２により係合された場合に、ＩＯＬ２０５が可撓性の第２のセクション３０９を通り前進する間、折り畳まれたＩＯＬ２０５により圧力が印加されると拡張または伸展するように設けられている。例示的な一実施形態として、剛性の第１のセクション３０８に固定されている約４〜１０個のリブ３１０を図示する。リブ３１０の接合点は、楕円形状を形成し、本質的に弾性の自己調節可能な先端部３１３として終端する。自己調節可能な先端部３１３は、自己調節可能な先端部３１３を通して折り畳まれたＩＯＬ２０５を送達する間に拡張するように構成される。前述のリブ３１０の固定は、現在利用されている方法を含むが、リベット締め、成形、螺合、接着、等々に限定されず、任意の公知の固定方法により提供される。外科グレードの滅菌可能な材料からなる折り畳み可能な非弾性プラスチックのシートが、各剛性リブ３１０を連結することにより、剛性リブ３１０同士の間にウェブ（ｗｅｂ）３１１を形成している。本願明細書のこれらの実施形態の一例において、送達チューブ３０７の剛性の第１のセクション３０８および可撓性の第２のセクション３０９は、対応する剛性および可撓性の構成を加工するために単一のプロセスで形成される。プラスチックのウェブ３１１は、（図２に示すように）カートリッジ２０４に連結された装填／折り畳みベイ（ｂａｙ）のレンズ保持溝のルーメンに連続して始まる。送達チューブ３０７の外寸は、ヒトの眼の水晶体に対する水平面においては３〜９ｍｍの範囲であり、垂直面においては２〜５ｍｍの範囲である。これらの外寸は、所望の哺乳動物の眼のサイズに応じて獣医的使用向けに変更される。また、可撓性の第２のセクション３０９は、後にさらに十分に説明されるノブ状突起部３１２を備える。
【００１６】
図４は、本願明細書の別の実施形態による閉状態または通常状態における剛性の第１のセクション４０８および第２の可撓性のセクション４０９を備える送達チューブ４０７を示す。送達チューブ４０７は、略楕円状の横断面４１４を備える。閉状態において、ノブ状突起部４１２を有する可撓性の第２のセクション４０９の剛性リブ４１０は、約０．５ｍｍの垂直方向および水平方向における全体のサイズで収束する。剛性リブ４１０は、薄い折り畳み可能な非弾性のプラスチック・ウェブ４１１によって共に接合される。ウェブ４１１の各セグメントのサイズは、ＩＯＬの圧縮可能なサイズに基づいて、製造業者により決定される。このサイズにより、ＩＯＬの最大可拡張サイズが決定される。さらに、剛性リブ４１０の外側方表面が、送達チューブ４０７の自己調節可能な先端部４１３から所定の距離に、複数のノブ状安全突起部４１２を備える。自己調節可能な先端部４１３は、弾性で、拡張可能であり、チューブ４０７の長軸に対して垂直である楕円形状の横断面を有する。自己調節可能な先端部４１３は、剛性リブ４１０と接合される。
【００１７】
図５は、本願明細書の一実施形態による、拡張構成または開構成における、ノブ状突起部５１２を伴う剛性の第１のセクション５０８および可撓性の第２のセクション５０９を有する略楕円状の横断面５１４を有する送達チューブ５０７を示す。開構成において、リブ５１０は、伸展状態にある。この伸展状態は、押し離れ状態または拡張送達チューブ状態とも呼ばれ、これらの状態は全て、本願明細書において参照および説明される同一の実施形態を指す。プランジャの移動中の先端部５０３によって生じた圧力により、装填用の折り畳まれたＩＯＬ５０５が、送達チューブ５０７の剛性の第１のセクション２０５（図２）内を通して、カートリッジ２０４（図２）の装填／折り畳みベイから可撓性の第２のセクション５０９内の方向に押される。可撓性の第２のセクション５０９の内方表面または内方壁部に対して移動中のＩＯＬ５０５が当接することにより、剛性リブ５１０の伸展が促され、その結果としてウェブ５１１が開かれるまたは拡張される。リブ５１０は、送達チューブ５０７の剛性の第１のセクション５０８の寸法まで拡張するように構成される。また、図５は、ＩＯＬ５０５の容易な送達を促進するための、送達チューブ５０７の開位置における剛性リブ５１０およびウェブ５１１の伸展と、拡張された自己調節可能な先端部５１３とを図示する。
【００１８】
本願明細書の一実施形態において、具体的には図４を参照すると、ノブ状突起部４１２は、送達チューブ４０７の自己調節可能な先端部４１３の後方に６〜１０ｍｍの範囲内の距離に位置決めされている。これらの丸いノブ状突起部４１２により、後にさらに十分に説明するように、手術の際の過失による被検者の眼中への外科的過剰侵入およびその結果による眼の損傷が防止される。これは、殆どの白内障手術が、動いている眼に対して実施されることから、必要とされる。
【００１９】
図６は、送達チューブ６０７の全長にわたって均一な横断面を有する、本願明細書の一実施形態による送達チューブ６０７の断面図を示す。送達チューブ６０７は、剛性の第１のセクション６０８および可撓性の第２のセクション６０９を備える。送達チューブ６０７は、送達チューブ６０７の長軸ａ−ａ’に対して垂直な略楕円状の横断面６１４を有する。さらに、略楕円状の横断面６１４は、送達チューブ６０７の長さに沿ってとられた断面Ａ−Ａ、Ｂ−Ｂ、およびＣ−Ｃの各々において、均一である。楕円状の横断面が均一であることにより、折り畳まれたまたは一時的に変形されたＩＯＬ２０５（図２）は、確実に、送達チューブ６０７内を移動する間中にわたり均一かつ楕円状の構成を維持し、また図７に示すように切開部の内部スペースを最適に利用できる。
【００２０】
図７は、第２の可撓性セクション７０９が、眼７１４の中に切り込まれた切開部７１６を通して被検者の眼７１４の中に挿入された状態である送達チューブ７０７の断面プロファイルを示す。剛性リブ７１０およびウェブ７１１を有する送達チューブ７０７の略楕円状の横断面７１５は、被検者の眼の上に切り込まれた楕円切開部プロファイル７１６とほぼ一致している。これにより、図１に示す不整合が解消され、被検者の眼に対する外傷が大幅に低減される。また、所定のＩＯＬのサイズに対する切開部７１８および７１７をより小さくすることが可能となる。本願明細書において前述し、図７に示す送達チューブの構成は、断面エリアの不整合を解消する。したがって、被検者の眼に生じる外傷が低減され、外科的スペースの利用が最適化され、切開部のサイズ７１７および７１８が最小限に抑えられる。これにより、公知のインジェクタ・チューブに比べて、所定サイズのレンズに対する切開部をより小さくすることが可能となる。図７に示すような丸いノブ状突起部７１２により、手術の際の過失による被検者の眼中への外科的過剰侵入およびその結果による眼の損傷が防止される。
【００２１】
ＩＯＬは、製造業者によりＩＯＬ注入デバイスとは別個に配送されてもよく、またはＩＯＬ注入デバイス内に事前装填されてもよい。本発明のＩＯＬ注入デバイスの送達チューブは、ＩＯＬが別個に装填される注入デバイスおよびＩＯＬが事前装填される注入デバイスに適用可能である。本願明細書の一実施形態において、ＩＯＬは、手術中に手術室内で無菌パッケージから取り出される。ＩＯＬは、開かれたカートリッジに移送され、装填−ベイ・トレンチまたは装填−ベイ溝の中に配置され、次いでカートリッジが閉じられる。この閉じる動作により、ＩＯＬが折り畳まれ、圧縮され、カートリッジが、ＩＯＬ注入デバイス内に装填される。ＩＯＬ注入デバイスのプランジャは、ＩＯＬに達するまで前進される。次いで、送達チューブの可撓性の第２のセクションが、切り込まれた切開部を通して眼内に導入される。プランジャが、前進されて、折り畳まれたＩＯＬを送達チューブ内に押し込む。折り畳まれ圧縮されたＩＯＬが、外方へと押しつつ送達チューブを通って移動し、送達チューブの可撓性の第２のセクションを拡張させる傾向となる。剛性リブが、その限界まで外方へ拡張し、切開部の壁部を押圧し、ＩＯＬを眼内に導く。この時、０．５ｍｍの休止孔を有する送達チューブの自己調節可能な先端部が、拡張し、それにより、ＩＯＬを中に通すことが可能となる。自己調節可能な先端部の孔の最大拡張は、外科切開部のサイズによって決定される。したがって、この特徴は、ＩＯＬの様々なサイズおよび外科切開部の様々なサイズに対して自動的に適合化される。送達チューブの可撓性開口により、切り込まれた切開部の楕円状の横断面とＩＯＬインジェクタデバイスの送達チューブとの間の不整合が解消されることによって、眼に対して生じる外傷が大幅に低減される。さらに、送達チューブの近位または開口に設けられたノブ／リブにより、ＩＯＬ注入デバイスの深い挿入とＩＯＬ注入デバイスの深い挿入による眼の損傷の可能性とが防止されることによって、安全性が確保される。
【００２２】
本発明は、本願明細書において説明し、図面により示すように、切開部の横断面と送達チューブの横断面との間の不整合を解消することにより、被検者への外傷を大幅に低減させ、均一かつ略楕円状の断面エリアを有する改良された眼内レンズ注入装置を提供する。
【００２３】
具体的な実施形態の前述の説明により、他者が、本知識を適用することによって、かかる具体的な実施形態をその一般的なコンセプトから逸脱することなく様々な用途に対して容易に修正および／または適合させることが可能となる程度まで、本願明細書の実施形態の全般的な特質が十分に明らかなる。したがって、かかる適合および修正は、開示した実施形態の均等物の意味および範囲の中に包含されるべきであり、またそのように意図される。本願明細書において使用する用語および述語は、説明を目的とするものであり、限定を目的とするものではない。
【００２４】
したがって、本願明細書の実施形態は、好ましい実施形態に関して説明したものであり、本願明細書の実施形態は、特許請求の範囲の趣旨および範囲内において修正を伴いつつ実施し得ることが、当業者には理解され得る。
【００２５】
様々な具体的な実施形態を用いて、本願明細書の実施形態を説明したが、当業者は修正を伴いつつ本発明を実施することが明らかとなる。しかし、全てのかかる修正は、特許請求の範囲内に含まれるものと見なす。
【００２６】
また、特許請求の範囲は、本願明細書において説明する実施形態の全ての一般的および具体的な特徴、ならびに文言上においてこれらの実施形態間に含まれると言える実施形態の範囲に関する全ての陳述を、対象に含むように意図される。
【手続補正３】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者の眼中に眼内レンズを送達するための眼内レンズ注入デバイスであって、
少なくとも１つの眼内レンズを保持するためのカートリッジと、
前記カートリッジに作動自在に結合され、剛性の第１のセクションおよび可撓性の第２のセクションを有し、前記第１のセクションが、前記カートリッジから眼内レンズを受け、前記可撓性の第２のセクションに移送するように設けられている、送達チューブと、
切開部を通して前記眼中に前記眼内レンズを送達するために、前記可撓性の第２のセクションの遠位端部に配置された自己調節可能な先端部と、
を備える装置。
【請求項２】
前記送達チューブの長軸に対して垂直である断面プロファイルが、略楕円状であり、前記眼の前記切開部のプロファイルと一致している請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記送達チューブの前記可撓性の第２のセクションが、前記眼内レンズを保持および移送する間に拡張するように設けられている請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記送達チューブが、
ａ．前記可撓性の第２のセクション上に配置され、一方の側では前記剛性の第１のセクションに連結され、他方の側では前記自己調節可能な先端部に連結された複数の剛性リブと、
ｂ．前記剛性リブ同士の間に配置された複数のウェブと、
ｃ．前記剛性リブの上に設けられ、前記可撓性の第２のセクションの表面上に環状リング構造部を形成する、複数の安全突起部と
をさらに備える請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記可撓性の第２のセクションの前記ウェブが、拡張可能であり、前記眼内レンズの通路と一致している請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記自己調節可能な先端部の横断面が、略楕円状であり、前記眼の前記切開部の形状に一致している請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記自己調節可能な先端部が、前記眼内レンズを保持および移送する間に拡張するように設けられている請求項１に記載の装置。
【手続補正４】
【補正対象書類名】図面
【補正対象項目名】全図
【補正方法】変更
【補正の内容】
【図１】
2013524924.tif 000010
【図２】
2013524924.tif 000011
【図３】
2013524924.tif 000012
【図４】
2013524924.tif 000013
【図５】
2013524924.tif 000014
【図６】
2013524924.tif 000015
【図７】
2013524924.tif 000016
【手続補正書】
【提出日】平成24年10月23日(2012.10.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検者の眼中に眼内レンズを送達するための眼内レンズ注入デバイスであって、
少なくとも１つの眼内レンズを保持するためのカートリッジと、
前記カートリッジに作動自在に結合され、剛性の第１のセクションおよび可撓性の第２のセクションを有し、前記第１のセクションが、前記カートリッジから眼内レンズを受け、前記可撓性の第２のセクションに移送するように設けられている、送達チューブと、
切開部を通して前記眼中に前記眼内レンズを送達するために、前記可撓性の第２のセクションの遠位端部に配置された自己調節可能な先端部と、
を備える眼内レンズ注入デバイス。
【請求項２】
前記送達チューブの長軸に対して垂直である断面プロファイルが、略楕円状であり、前記眼の前記切開部のプロファイルと一致している請求項１に記載の眼内レンズ注入デバイス。
【請求項３】
前記送達チューブの前記可撓性の第２のセクションが、前記眼内レンズを保持および移送する間に拡張するように設けられている請求項１に記載の眼内レンズ注入デバイス。
【請求項４】
前記送達チューブが、
ａ．前記可撓性の第２のセクション上に配置され、一方の側では前記剛性の第１のセクションに連結され、他方の側では前記自己調節可能な先端部に連結された複数の剛性リブと、
ｂ．前記剛性リブ同士の間に配置された複数のウェブと、
ｃ．前記剛性リブの上に設けられ、前記可撓性の第２のセクションの表面上に環状リング構造部を形成する、複数の安全突起部と
をさらに備える請求項１に記載の眼内レンズ注入デバイス。
【請求項５】
前記可撓性の第２のセクションの前記ウェブが、拡張可能であり、前記眼内レンズの通路と一致している請求項４に記載の眼内レンズ注入デバイス。
【請求項６】
前記自己調節可能な先端部の横断面が、略楕円状であり、前記眼の前記切開部の形状に一致している請求項１に記載の眼内レンズ注入デバイス。
【請求項７】
前記自己調節可能な先端部が、前記眼内レンズを保持および移送する間に拡張するように設けられている請求項１に記載の眼内レンズ注入デバイス。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１２】
図２に図示するような本発明の送達チューブ２０７を備えるＩＯＬ注入デバイスは、長手方向内方スペースを有する円筒形状インジェクタ本体部２０１を備える。親指押圧部２０６により外科医によって操作可能なプランジャ先端部２０３を有する可動プランジャ２０２が、眼科的外科処置時に、眼内レンズ２０５に係合し、眼内レンズ２０５を前進させ、被検者の眼内に送達するために、円筒状本体部２０１のスペース内部に設けられている。剛性の第１のセクションおよび可撓性の第２のセクションを有する送達チューブ２０７（これらの構造上の特徴については、以降において詳細に説明する）は、インジェクタ本体部２０１に連結される。レンズ保持溝を有するカートリッジ２０４が、外科措置時にＩＯＬ２０５を保持し、折り畳み、送達チューブ２０７内に放出するために、図２に示すように送達チューブ２０７に連結される。図２に示すようなＩＯＬ注入デバイスは、本発明の送達チューブ２０７のインジェクタ本体部２０１への連結を示すための、本質的な例示である。本発明の送達チューブ２０７は、眼科的外科処置において使用される任意の他の適切なＩＯＬ注入デバイスに適用可能である。
【国際調査報告】
2013524924.tif 000017
2013524924.tif 000018
2013524924.tif 000019
2013524924.tif 000020