(57)【要約】  コンタクトレンズを製造する方法、材料およびシステム、および当該方法、材料およびシステムを用いて製造されたコンタクトレンズが開示されている。幾つかの実施形態によると、当該方法、材料およびシステムによって製造されたコンタクトレンズは、眼からレンズを取り外すと色を変化させるよう適合した追加視覚インジケータ（「ＥＯＩ」）を有する。このＥＯＩは、コンタクトレンズが眼に装着されているときよりもコンタクトレンズが眼から外れているときに、比較的見やすくなるよう適合した色素から少なくとも部分的に構成されうる。【選択図】図１０
2013527480.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼からレンズを取り外すと色を変化させるよう適合した追加視覚インジケータ（「ＥＯＩ」）を具えることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項２】
請求項１に記載のコンタクトレンズにおいて、前記ＥＯＩが、当該コンタクトレンズが眼に装着されているときよりも当該コンタクトレンズが眼から外れているときに、比較的見やすくなるよう適合していることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項３】
請求項２に記載のコンタクトレンズにおいて、前記ＥＯＩが、サーモクロマチック色素から少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項４】
請求項２に記載のコンタクトレンズにおいて、前記ＥＯＩが、ｐＨ反応性色素から少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項５】
請求項２に記載のコンタクトレンズにおいて、前記ＥＯＩが、有機物質と接触すると色を変化させるよう適合した色素から少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項６】
請求項１に記載のコンタクトレンズにおいて、前記ＥＯＩが、当該コンタクトレンズが眼から外れているときよりも当該コンタクトレンズが眼に装着されているときに、比較的見にくくなるよう適合していることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項７】
請求項６に記載のコンタクトレンズにおいて、前記ＥＯＩが、サーモクロマチック色素から少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項８】
請求項６に記載のコンタクトレンズにおいて、前記ＥＯＩが、ｐＨ反応性色素から少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項９】
請求項６に記載のコンタクトレンズにおいて、前記ＥＯＩが、有機物質と接触すると色を変化させるよう適合した色素から少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項１０】
請求項１に記載のコンタクトレンズにおいて、前記ＥＯＩが、サーモクロマチック色素から少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項１１】
請求項１に記載のコンタクトレンズにおいて、前記ＥＯＩが、ｐＨ反応性色素から少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項１２】
請求項１に記載のコンタクトレンズにおいて、前記ＥＯＩが、有機物質と接触すると色を変化させるよう適合した色素から少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項１３】
請求項１に記載のコンタクトレンズにおいて、当該コンタクトレンズが、（１）アルファフィルコンＡ、（２）アスモフィルコンＡ、（３）バラフィルコンＡ、（４）コムフィルコンＡ、（５）エンフィルコンＡ、（６）ガリフィルコンＡ、（７）ヒラフィルコンＡ（８）ヒラフィルコンＢ、（９）ヒオキシフィルコン、（１０）ロトラフィルコンＢ、（１１）メタフィルコンＡ、（１２）オマフィルコンＡ、（１３）フェムフィルコンＡ、（１４）ポリマコン、（１５）セノフィルコン、（１６）テトラフィルコンＡ、（１７）ビフィルコンＡ、（１８）ポリメタクリル酸メチル、（１９）親水性ゲル、（２０）シリコン、（２１）ＨＥＭＡ、（２２）ＧＭＡ、（２３）ＭＭＡ、（２４）ＮＶＰ、（２５）キセロゲルおよび（２６）硬質ガス透過性ポリマとして市場で認識されている材料からなる群から選択された材料により少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項１４】
請求項１に記載のコンタクトレンズにおいて、前記インジケータが、（１）ロイコ染料、（２）ラクトン、（３）弱酸、（４）ドデカノール、（５）スピロラクトン、（６）フルオラン、（７）スピロピラン、（８）フルギド、（９）ビスフェノールＡ、（１０）パラベン、（１１）１，２，３−トリアゾール誘導体、および（１２）４−ヒドロキシクマリンからなる群から選択された材料を含むことを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項１５】
第１のコンタクトレンズであって、当該第１のレンズを眼から取り外すと第１の色に変化するよう適合した第１の追加視覚インジケータ（「ＥＯＩ」）を有する第１のコンタクトレンズと、第２のコンタクトレンズであって、当該第２のレンズを眼から取り外すと第２の色に変化するよう適合した第２の追加視覚インジケータ（「ＥＯＩ」）を有する第２のコンタクトレンズとを具えることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項１６】
請求項１５に記載のコンタクトレンズにおいて、前記第１および第２のＥＯＩが、当該コンタクトレンズが眼に装着されているときよりもそれぞれのコンタクトレンズが眼から外れているときに、比較的見やすくなるよう適合していることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項１７】
請求項１６に記載のコンタクトレンズにおいて、前記第１および第２のＥＯＩが、サーモクロマチック色素から少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項１８】
請求項１６に記載のコンタクトレンズにおいて、前記第１および第２のＥＯＩが、ｐＨ反応性色素から少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項１９】
請求項１６に記載のコンタクトレンズにおいて、前記第１および第２のＥＯＩが、有機物質と接触すると色を変化させるよう適合した色素から少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項２０】
請求項１６に記載のコンタクトレンズにおいて、前記第１および第２のＥＯＩが、それぞれのコンタクトレンズが眼から外れているときよりも眼に装着されているときに、比較的見にくくなるよう適合していることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項２１】
請求項２０に記載のコンタクトレンズにおいて、前記第１および第２のＥＯＩが、サーモクロマチック色素から少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項２２】
請求項２０に記載のコンタクトレンズにおいて、前記第１および第２のＥＯＩが、ｐＨ反応性色素から少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項２３】
請求項２０に記載のコンタクトレンズにおいて、前記第１および第２のＥＯＩが、有機物質と接触すると色を変化させるよう適合した色素から少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項２４】
請求項１５に記載のコンタクトレンズにおいて、当該コンタクトレンズが、（１）アルファフィルコンＡ、（２）アスモフィルコンＡ、（３）バラフィルコンＡ、（４）コムフィルコンＡ、（５）エンフィルコンＡ、（６）ガリフィルコンＡ、（７）ヒラフィルコンＡ（８）ヒラフィルコンＢ、（９）ヒオキシフィルコン、（１０）ロトラフィルコンＢ、（１１）メタフィルコンＡ、（１２）オマフィルコンＡ、（１３）フェムフィルコンＡ、（１４）ポリマコン、（１５）セノフィルコン、（１６）テトラフィルコンＡ、（１７）ビフィルコンＡ、（１８）ポリメタクリル酸メチル、（１９）親水性ゲル、（２０）シリコン、（２１）ＨＥＭＡ、（２２）ＧＭＡ、（２３）ＭＭＡ、（２４）ＮＶＰ、（２５）キセロゲルおよび（２６）硬質ガス透過性ポリマとして市場で認識されている材料からなる群から選択された材料により少なくとも部分的に構成されていることを特徴とするコンタクトレンズ。
【請求項２５】
請求項１５に記載のコンタクトレンズにおいて、前記インジケータが、（１）ロイコ染料、（２）ラクトン、（３）弱酸、（４）ドデカノール、（５）スピロラクトン、（６）フルオラン、（７）スピロピラン、（８）フルギド、（９）ビスフェノールＡ、（１０）パラベン、（１１）１，２，３−トリアゾール誘導体、および（１２）４−ヒドロキシクマリンからなる群から選択された材料を含むことを特徴とするコンタクトレンズ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、検眼および／または眼科の分野に関するものである。より具体的には、本発明はコンタクトレンズを製造する方法、材料およびシステム、および当該方法、材料およびシステムを用いて製造されたコンタクトレンズに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
コンタクトレンズ（単純にコンタクトとしても知られている）は、眼の角膜上に通常は装着される、矯正用、美容用、または治療用のレンズである。コンタクトレンズは一般に眼鏡と同じ矯正目的としての機能を果たすが、軽量かつ事実上不可視である。一部の美容レンズは故意に着色されて眼の外観を変化させる。しかしながら、大部分のコンタクトレンズのユーザは視力矯正用のコンタクトレンズに依存し、眼鏡を必要とせずに日々の作業を実行できるようにしている。
【０００３】
現代のソフトコンタクトレンズはチェコ人科学者のＯｔｔｏ  Ｗｉｃｈｔｅｒｌｅおよび助手のＤｒａｈｏｓｌａｖ  Ｌｉｍによって発明され、彼らは更にその製品に使用された最初のゲルを発明した。最初のコンタクトレンズはガラスで作られたが、眼の炎症を引き起こし、長い時間装着することはできなかった。しかし、Ｗｉｌｌｉａｍ  Ｆｅｉｎｂｌｏｏｍがポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡまたはＰｅｒｓｐｅｘ／Ｐｌｅｘｉｇｌａｓ）から作られたレンズを導入したとき、コンタクトは非常に便利になった。これらのＰＭＭＡレンズは「ハード」レンズと一般に称される。
【０００４】
しかしながら、ＰＭＭＡレンズは副作用を有している。すなわち酸素がレンズを通って角膜に透過せず、多くの不都合な臨床兆候を引き起こしうる。１９７０年代後半および１９８０年代から１９９０年代を通して、酸素も透過する改良型の硬質材料が開発された。一括して、これらのポリマは硬質ガス透過性または「ＲＧＰ」材料またはレンズと称される。ハードレンズの利点の１つは、その非孔性により、化学物質または煙霧を吸収しない点である。他の種類のコンタクトによるこのような成形材料の吸収性は、塗料または化学工程に定期的に曝される人々にとっては問題となりうる。
【０００５】
硬質レンズは多くの固有の性質を提供している。事実上、このレンズは角膜の自然の形状を新たな屈折面に取り替えることができる。これは、通常の（球面）硬質コンタクトレンズが乱視または円錐角膜のような変形した角膜形状を有する人々によいレベルの視覚を提供できることを意味している。
【０００６】
硬質レンズは約１２０年間存在しているが、ソフトレンズはかなり最近開発された。Ｏｔｔｏ  Ｗｉｃｈｔｅｒｌｅによってなされたソフトレンズの主な発展は、数カ国での１９６０年代における最初のソフト（ヒドロゲル）レンズの発売、および１９７１年の米国ＦＤＡによる「ソフレンズ」材料（ポリマコン）の認可につながった。ソフトレンズは直ぐに快適となるが、硬質レンズは完全な快適さを実現するまで適応期間を必要とする。ソフトレンズを製造するポリマは、ポリマを作る原料を変えることにより主に酸素透過性を増加させることについて、次の２５年にわたって改良された。
【０００７】
少数の複合型硬質／ソフトレンズが存在する。代替的な技術はコンタクトレンズを抱き合わせることであり、小さい硬質レンズが大きいソフトレンズの上に取り付けられる。これは、単一のレンズでは必要な屈折力、フィッティング特性、または快適さを与えない様々な臨床的状況でなされる。
【０００８】
１９９９年、「シリコーンヒドロゲル」が利用可能になった。シリコーンヒドロゲルは、シリコーンの非常に高い酸素透過性と従来のヒドロゲルの快適さや臨床性能の双方を有している。最近では日常（夜間ではない）装着用のシリコーンヒドロゲルが認可され発売されているが、これらのレンズは当初、主に長時間（夜間）装着することが推奨されていた。
【０００９】
シリコーンは酸素透過性を与える一方、レンズ表面の疎水性が高くなり「濡れにくく」もしてしまう。これにより、レンズ装着時の不快感や乾燥を頻繁に招いてしまう。疎水性を補うためにヒドロゲルが添加され（それ故に「シリコーンヒドロゲル」と称される）、レンズをより親水性にしている。しかしながら、レンズ表面はそれでも疎水性のままの状態となりうる。従って、これらのレンズの一部はシリコーンの疎水性部位を覆う表面改良プロセスを受ける。一部の他のレンズの種類を内部の再湿潤物質と結合させて、レンズ表面を親水性にする。
【００１０】
美容コンタクトレンズは眼の外観を変化させるようデザインされている。これらのレンズは視力を矯正することもできるが、色またはデザインの結果として視覚がぼやける、あるいは遮断されることが起こりうる。ＵＳＡでは、食品医薬品局は度々、非矯正用の美容コンタクトレンズを化粧コンタクトレンズと称している。これらの種類のレンズは、装着すると軽度の炎症を引き起こす傾向があるが、眼が慣れた後は長期的な損傷を引き起こしにくい。これらのレンズは装着し過ぎないよう忠告されているが、眼の劣化の形成との直接的な関係はないことを研究は明らかにしている。
【００１１】
美容コンタクトレンズでないものは完全に透明であることが好ましいが、多くのブランドのコンタクトレンズは取り扱いやすくするため軽く着色されている。多くの市販レンズは薄い青に着色され、洗浄保存液に浸したときに更に見やすくしている。コンタクトレンズを取り扱う上での問題は、レンズが人の手または眼から落下した場合など、コンタクトレンズが分かる場所にない場合に悪化する。落下したレンズを見つけることの困難さは、全てのコンタクトレンズユーザによく知られている。
【００１２】
通常のコンタクトレンズの装着者が経験する共通の問題点は、透明なレンズか着色されたレンズを使用するかによらず、（１）保存した溶液からコンタクトレンズを取り出し、（２）反対に取り付けてしまうことがある左右のレンズを識別し、（３）装着または取り外す際に眼または指から落ちた場合にレンズを見つけることである。問題点１および３は明らかであるが、問題点２はあまり重要ではない。左右の眼に異なる処方がされたユーザにとって、誤って右目用の処方のコンタクトを左目に取り付ける、および／またはその逆は、視力の減退、不快感および頭痛を招きうる。従って、眼科の分野において、コンタクトレンズおよび該コンタクトレンズを製造する方法を改良する必要がある。
【発明の概要】
【００１３】
本発明は、コンタクトレンズを製造する方法、材料およびシステム、および当該方法、材料およびシステムを利用して製造されたコンタクトレンズを含む。本発明の幾つかの実施形態によるコンタクトレンズは、眼からレンズを取り外すと色を変化させるよう適合した追加視覚インジケータ（「ＥＯＩ」）を有しうる。このＥＯＩは、コンタクトレンズが眼に装着されているときよりもコンタクトレンズが眼から外れているときに、より比較的見やすく（例えば、明るい色）なるよう適合しうる。ＥＯＩは、温度に基づいて色を変化させる熱変色性またはサーモクロマチック色素から少なくとも部分的に構成されうる。ＥＯＩは、環境のｐＨ値に基づいて色を変化させるｐＨ反応性色素から少なくとも部分的に構成されうる。ＥＯＩは、有機物質または生物学的に生成された物質（例えば、二酸化炭素、涙管流体等）と接触すると色を変化させるよう適合した色素から少なくとも部分的に構成されうる。
【００１４】
幾つかの実施形態に応じて、コンタクトレンズは、当該コンタクトレンズが眼から外れているときよりもコンタクトレンズが眼に装着されているときに、比較的見にくく（例えば、実質的に透明）なるよう適合したＥＯＩを有しうる。このＥＯＩは、熱変色性またはサーモクロマチック色素から少なくとも部分的に構成されうる（熱変色性またはサーモクロマチックの語は本書では互換的に使用することができ、温度の変化に応じて色を変化させる、今日既知または将来的に開発される任意の物質または色素を指している）。ＥＯＩは、ｐＨ反応性色素から少なくとも部分的に構成されうる。ＥＯＩは、有機物質または生体物質と接触すると色を変化させるよう適合した色素から少なくとも部分的に構成されうる。
【００１５】
幾つかの実施形態によるコンタクトレンズは、（１）アルファフィルコンＡ（Ａｌｐｈａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、（２）アスモフィルコンＡ（Ａｓｍｏｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、（３）バラフィルコンＡ（Ｂａｌａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、（４）コムフィルコンＡ（Ｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、（５）エンフィルコンＡ（Ｅｎｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、（６）ガリフィルコンＡ（Ｇａｌｙｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、（７）ヒラフィルコンＡ（Ｈｉｌａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、（８）ヒラフィルコンＢ（Ｈｉｌａｆｉｌｃｏｎ  Ｂ）、（９）ヒオキシフィルコン（Ｈｉｏｘｉｆｉｌｃｏｎ）、（１０）ロトラフィルコンＢ（Ｌｏｔｒａｆｉｌｃｏｎ  Ｂ）、（１１）メタフィルコンＡ（Ｍｅｔｈａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、（１２）オマフィルコンＡ（Ｏｍａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、（１３）フェムフィルコンＡ（Ｐｈｅｍｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、（１４）ポリマコン（Ｐｏｌｙｍａｃｏｎ）、（１５）セノフィルコン（Ｓｅｎｏｆｉｌｃｏｎ）、（１６）テトラフィルコンＡ（Ｔｅｔｒａｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、（１７）ビフィルコンＡ（Ｖｉｆｉｌｃｏｎ  Ａ）、（１８）ポリメタクリル酸メチル、（１９）親水性ゲル、（２０）シリコン、（２１）ＨＥＭＡ、（２２）ＧＭＡ、（２３）ＭＭＡ、（２４）ＮＶＰ、（２５）キセロゲルおよび（２６）硬質ガス透過性ポリマとして市場で認識されている材料からなる群から選択された材料により少なくとも部分的に構成されうる。
【００１６】
幾つかの実施形態によるコンタクトレンズは、（１）ロイコ染料、（２）ラクトン、（３）弱酸、（４）ドデカノール、（５）スピロラクトン、（６）フルオラン、（７）スピロピラン、（８）フルギド、（９）ビスフェノールＡ、（１０）パラベン、（１１）１、２、３−チアゾール誘導体、（１２）４−ヒドロキシクマリンからなる群から選択された材料により少なくとも部分的に構成されるインジケータを有しうる。
【００１７】
本発明の幾つかの実施形態に応じて、眼から第１のレンズを取り外すと第１の色に変化するよう適合した第１の追加視覚インジケータ（「ＥＯＩ」）を有する第１のコンタクトレンズと、眼から第２のレンズを取り外すと第２の色に変化するよう適合した第２の追加視覚インジケータ（「ＥＯＩ」）を有する第２のコンタクトレンズとを含む一対のコンタクトレンズを提供することができる。
【００１８】
本発明の実施形態によるコンタクトレンズは、鋳型法、スピン成形法、旋盤加工法および／または現在既知または将来的に開発される他のレンズ形成プロセスを用いて製造することができる。ＥＯＩは、任意に外周においてレンズ材料に組み込まれてもよい。ＥＯＩは、任意に外周においてレンズの空洞部／チャネルに挿入されてもよい。ＥＯＩは、任意に外周においてレンズにコーティングされてもよい。ＥＯＩは、任意にレンズの外周においてレンズ材料内に拡散されてもよい。
【００１９】
本発明の幾つかの実施形態によると、一体型または機能的に関連性がある追加視覚インジケータ（「ＥＯＩ」）を有するコンタクトレンズを提供することができる。このＥＯＩはレンズに組み込まれるか取り付けることができ、コンタクトレンズが受ける環境的要因の変化に応じて色を変化させることができる。本発明の更なる実施形態によると、ＥＯＩは、コンタクトレンズが、レンズが眼に装着されていることを示す環境的要因を受けた場合に、実質的に透明、透過性または半透明になってもよい。ＥＯＩは、コンタクトレンズが、例えばレンズが保存／洗浄液内にある場合またはレンズが眼から落下した場合など、レンズが眼から外れていることを示す環境的要因を受けた場合に有色になってもよい（例えば、赤、青、黒、緑等）。
【００２０】
幾つかの実施形態によるコンタクトレンズは、ＥＯＩが浸透またはコーティングされた恒久的なコンタクトレンズ、使い捨てのソフトコンタクトレンズまたはハードコンタクトレンズであってもよい。このＥＯＩは、温度感性／変異型の色素沈着（すなわち、熱変色性の物質／色素沈着）であってもよい。この色素沈着は、レンズの全体にわたって、あるいは一部にのみ適用することができる。本発明の幾つかの実施形態に応じて、この色素沈着を、レンズの外縁または外周部、あるいはその近くのパターンに適用することができる。
【００２１】
ＥＯＩが熱変色性の色素沈着である実施形態によると、色素は、平均体温、その付近またはそれ以上（例えば、３１℃乃至３８℃以上）で透過性、透明または半透明となるよう適合しうる（すなわち、選択される、および／または化学的に操作される）。この色素沈着は更に、閾値温度未満の温度（例えば、３０℃乃至３３℃未満）の場合に色を赤、青または緑などの可視色に変化させるよう適合してもよく、この閾値温度は眼から外れているレンズに関連している。
【００２２】
幾つかの実施形態よると、ＥＯＩの色は、梱包から取り出したときあるいは人の手または眼から落下した場合に、コンタクトレンズを簡単に位置確認（すなわち、発見すること）するのに役立つことがある。更なる実施形態によると、コンタクトレンズのＥＯＩの色は、レンズが右眼用か左眼用かを示す。各レンズについて異なる色のＥＯＩを有する一対のレンズを提供すると、誤ったレンズを誤った眼に（例えば、左用レンズを右眼に、あるいは右用レンズを左眼に）装着する可能性を軽減することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
本発明と考えられる主題は、特に本明細書の結論部分に指摘され明確に主張されている。しかしながら、本発明の目的、特徴、および利点と共に、構成および実施方法については、以下の詳述を参照して添付の図面と併せて読むと最もよく理解されるであろう。
【図１】図１Ａ乃至１Ｆは、レンズが眼に装着され後に眼から落下したときの、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの色の様々な段階を図示している。
【図２】図２Ａ乃至２Ｉは、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの製造方法を図示しており、コンタクトレンズが旋盤プロセスを利用して製造され、後にＥＯＩを浸透させている。
【図３】図３Ａおよび３Ｂは、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの製造方法を図示しており、コンタクトレンズはスピンプロセスを利用して製造されている。
【図４】図４Ａ乃至４Ｄは、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの製造方法を図示しており、コンタクトレンズが旋盤プロセスを利用して製造され、後にＥＯＩを浸透させている。
【図５】図５Ａ乃至５Ｄは、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの製造方法を図示しており、コンタクトレンズが鋳造プロセスを利用して製造され、後にＥＯＩを浸透させている。
【図６】図６Ａ乃至６Ｃは、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの製造方法を図示しており、コンタクトレンズは硬化時にＥＯＩを組み込む鋳造プロセスを利用して製造されている。
【図７】図７Ａおよび７Ｂは、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの製造方法を図示しており、コンタクトレンズは硬化時にＥＯＩを組み込むスピン成形プロセスを利用して製造されている。
【図８】図８Ａ乃至８Ｆは、本発明の幾つかの実施形態による例示的な複合コンタクトレンズの製造方法を図示しており、複合コンタクトレンズ（クリーンポリマのコアを有するＥＯＩシェル）のボタンが二重注入プロセスを利用して製造され、後にコンタクトレンズに旋盤加工されている。
【図９】図９Ａ乃至９Ｄは、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの製造方法を図示しており、チャネルまたは空洞部がコンタクトレンズに加工されるか加えられ、当該チャネル／空洞部はＥＯＩ、場合によって他の材料とのＥＯＩ混合物が充填される。
【図１０】図１０は、本発明の実施形態による保存容器内の一対のコンタクトレンズが図示されており、各コンタクトレンズは異なる色のＥＯＩを有している。
【図１１Ａ】図１１Ａは、先行技術によるコンタクトレンズを探している人を図示しており、コンタクトレンズは床の上にある場合に透明なままの状態である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、眼から外れて間もなくレンズのＥＯＩが有色となる／可視できるため、本発明の実施形態によるコンタクトレンズを探して見つけた人を図示している。
【００２４】
簡潔かつ明瞭にするため、図中に示す要素は必ずしも縮尺に従って描写されていないと理解されたい。例えば、要素の一部の寸法が、明確にするために他の要素に対して強調されていることがある。さらに、適切と考えられる場合には、対応するまたは同一の要素を示すべく、参照番号が図の中で繰り返されていることがある。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明は、コンタクトレンズを製造する方法、材料およびシステム、および当該方法、材料およびシステムを用いて製造されたコンタクトレンズを含む。本発明の幾つかの実施形態によるコンタクトレンズは、眼からレンズを取り外すと色を変化させるよう適合した追加視覚インジケータ（「ＥＯＩ」）を有しうる。このＥＯＩは、コンタクトレンズが眼に装着されているときよりもコンタクトレンズが眼から外れている場合に、比較的見やすく（例えば、明るい色）なるよう適合しうる。ＥＯＩは、温度に基づいて色を変化させる熱変色性またはサーモクロマチック色素から少なくとも部分的に構成されうる。ＥＯＩは、環境のｐＨ値に基づいて色を変化させるｐＨ反応性色素から少なくとも部分的に構成されうる。ＥＯＩは、有機物質または生物学的に生成された物質（例えば、二酸化炭素、涙管流体等）と接触すると色を変化させるよう適合した色素から少なくとも部分的に構成されうる。
【００２６】
幾つかの実施形態に応じて、コンタクトレンズは、当該コンタクトレンズが眼から外れているときよりもコンタクトレンズが眼に装着されている場合に、比較的見にくく（例えば、実質的に透明）なるよう適合したＥＯＩを有しうる。ＥＯＩは、熱変色性またはサーモクロマチック色素から少なくとも部分的に構成されうる（変色性またはサーモクロマチックの語は本書では互換的に使用することができ、温度の変化に応じて色を変化させる、今日既知または将来的に開発される任意の物質または色素を指している）。ＥＯＩは、ｐＨ反応性色素から少なくとも部分的に構成されうる。ＥＯＩは、有機物質または生体物質と接触すると色を変化させるよう適合した色素から少なくとも部分的に構成されうる。
【００２７】
幾つかの実施形態によるコンタクトレンズは、（１）アルファフィルコンＡ、（２）アスモフィルコンＡ、（３）バラフィルコンＡ、（４）コムフィルコンＡ、（５）エンフィルコンＡ、（６）ガリフィルコンＡ、（７）ヒラフィルコンＡ（８）ヒラフィルコンＢ、（９）ヒオキシフィルコン、（１０）ロトラフィルコンＢ、（１１）メタフィルコンＡ、（１２）オマフィルコンＡ、（１３）フェムフィルコンＡ、（１４）ポリマコン、（１５）セノフィルコン、（１６）テトラフィルコンＡ、（１７）ビフィルコンＡ、（１８）ポリメタクリル酸メチル、（１９）親水性ゲル、（２０）シリコン、（２１）ＨＥＭＡ、（２２）ＧＭＡ、（２３）ＭＭＡ、（２４）ＮＶＰ、（２５）キセロゲルおよび（２６）硬質ガス透過性ポリマとして市場で認識されている材料からなる群から選択された材料により少なくとも部分的に構成されうる。
【００２８】
幾つかの実施形態によるコンタクトレンズは、（１）ロイコ染料、（２）ラクトン、（３）弱酸、（４）ドデカノール、（５）スピロラクトン、（６）フルオラン、（７）スピロピラン、（８）フルギド、（９）ビスフェノールＡ、（１０）パラベン、（１１）１、２、３−チアゾール誘導体、および（１２）４−ヒドロキシクマリンからなる群から選択された材料により少なくとも部分的に構成されるインジケータを有しうる。
【００２９】
本発明の幾つかの実施形態に応じて、眼から第１のレンズを取り外すと第１の色に変化するよう適合した第１の追加視覚インジケータ（「ＥＯＩ」）を有する第１のコンタクトレンズと、眼から第２のレンズを取り外すと第２の色に変化するよう適合した第２の追加視覚インジケータ（「ＥＯＩ」）を有する第２のコンタクトレンズとを含む一対のコンタクトレンズを提供することができる。
【００３０】
本発明の実施形態によるコンタクトレンズは、鋳型法、スピン成形法、旋盤加工法および／または現在既知または将来的に開発される他のレンズ形成プロセスを用いて製造することができる。ＥＯＩは、任意に外周においてレンズ材料に組み込まれてもよい。ＥＯＩは、任意に外周においてレンズの空洞部／チャネルに挿入されてもよい。ＥＯＩは、任意に外周においてレンズにコーティングされてもよい。ＥＯＩは、任意にレンズの外周においてレンズ材料内に拡散されてもよい。
【００３１】
本発明の幾つかの実施形態によると、一体型または機能的に関連性がある追加視覚インジケータ（「ＥＯＩ」）を有するコンタクトレンズを提供することができる。このＥＯＩはレンズに組み込まれるか取り付けることができ、コンタクトレンズが受ける環境的要因の変化に応じて色を変化させることができる。本発明の更なる実施形態によると、ＥＯＩは、コンタクトレンズが、レンズが眼に装着されていることを示す環境的要因を受けた場合に、実質的に透明、透過性または半透明になってもよい。ＥＯＩは、コンタクトレンズが、例えばレンズが保存／洗浄液内にある場合またはレンズが眼から落下した場合など、レンズが眼から外れていることを示す環境的要因を受けた場合に有色になってもよい（例えば、赤、青、黒、緑等）。
【００３２】
幾つかの実施形態によるコンタクトレンズは、ＥＯＩが浸透またはコーティングされた恒久的なコンタクトレンズ、使い捨てのソフトコンタクトレンズまたはハードコンタクトレンズであってもよい。このＥＯＩは、温度感性／変異型の色素沈着（すなわち、熱変色性の物質／色素沈着）であってもよい。この色素沈着は、レンズの全体にわたって、あるいは一部にのみ適用することができる。本発明の幾つかの実施形態に応じて、この色素沈着を、レンズの外縁または外周部、あるいはその近くのパターンに適用することができる。
【００３３】
ＥＯＩが熱変色性の色素沈着である実施形態によると、色素は、平均体温、その付近またはそれ以上（例えば、３１℃乃至３８℃以上）で透過性、透明または半透明となるよう適合しうる（すなわち、選択される、および／または化学的に操作される）。この色素沈着は更に、閾値温度未満の温度（例えば、３０℃乃至３３℃未満）の場合に色を赤、青または緑などの可視色に変化させるよう適合してもよく、この閾値温度は眼から外れているレンズに関連している。
【００３４】
幾つかの実施形態によると、ＥＯＩの色は、梱包から取り出したときあるいは人の手または眼から落下した場合に、コンタクトレンズを簡単に位置確認（すなわち、発見すること）するのに役立つことがある。更なる実施形態によると、コンタクトレンズのＥＯＩの色は、レンズが右眼用か左眼用かを示す。各レンズについて異なる色のＥＯＩを有する一対のレンズを提供すると、誤ったレンズを誤った眼に（例えば、左用レンズを右眼に、あるいは右用レンズを左眼に）装着する可能性を軽減することができる。
【００３５】
本発明はコンタクトレンズを提供する方法、材料およびシステムを含み、後述の方法、材料およびシステムによって製造されるレンズを含んでいる。以下の詳述では、本発明を完全に理解させるべく幾つもの具体的な詳細が説明されている。しかしながら、当該技術分野における当業者は、これらの具体的な詳細がなくとも本発明を実施できることを理解するであろう。他の場合では、本発明を曖昧にしないため、既知の方法、手順、化学物質、構成要素、機械的アセンブリおよび回路については詳しく記載されていない。
【００３６】
本発明の幾つかの実施形態によると、使い捨てコンタクトレンズまたはハードコンタクトレンズなどのコンタクトレンズは、ＥＯＩ材料または色素を用いて製造される、あるいはこれらが浸透またはコーティングされてもよい。このコンタクトレンズは、今日既知あるいは将来開発されるコンタクトレンズの製造プロセスによって製造されてもよく、以下のレンズの方法を含むがこれらに限定はされない。
【００３７】
Ｉ．スピンキャストレンズ
スピンキャストレンズは、高速で回転している鋳型内の液体シリコーンを回転させることにより製造されるソフトコンタクトレンズである。
【００３８】
ＩＩ．旋削レンズ
旋削コンタクトレンズは、ＣＮＣ旋盤上で切断され研磨される。これらのレンズは、旋盤の爪に保持された円筒形のディスクから始まる。旋盤は、切削工具として工業基準のダイアモンドを具備している。ＣＮＣ旋盤は、刃具がレンズの内側から所望量の材料を除去するように、ほぼ６０００ＲＰＭ（毎分回転数）で回転する。次いで、レンズの凹（内）面が細かい研磨剤ペースト、油、および高速で回転する小さいポリエステル綿ボールで研磨される。反対に精密なレンズを保持するために、ワックスが接着剤として使用される。従って、レンズの凸（外）面が同じプロセスで切断され研磨される。
【００３９】
ＩＩＩ．鋳型レンズ
鋳型が一部のブランドのソフトコンタクトレンズの製造に使用されている。回転する鋳型が使用され、熔融材料が加えられて遠心力によって成形される。射出成形およびコンピュータ制御をさらに利用して、ほぼ完璧なレンズを作りだす。
【００４０】
ＩＶ．互いに接着されたハードおよびソフトの材料を双方とも含む、複合レンズのようなハイブリッドレンズ
【００４１】
本発明の幾つかの実施形態に応じて、ＥＯＩ材料／色素はレンズ全体または一部にわたって適用されてもよい。本発明の幾つかの実施形態に応じて、ＥＯＩ材料／色素は、レンズの外縁または外周部、あるいはその近くのパターンに組み込まれるか適用されうる。
【００４２】
幾つかの実施形態に応じて、ＥＯＩはサーモクロマチック材料の色素であってもよい。サーモクロマチックの色素沈着は、眼の平均体温、その付近またはそれ以上（例えば、３２℃乃至３８℃以上）で透過性、透明または半透明になるよう適合しうる（すなわち、選択される、および／または化学的に操作される）。この色素沈着は更に、眼から外れている温度に関する閾値温度未満の温度（例えば、３２℃未満）の場合に、色を赤、青または緑などの可視色に変化させるよう適合してもよい。この色素沈着の色は、梱包から取り出したときあるいは人の手または眼から落下した場合に、コンタクトレンズを簡単に位置確認（すなわち、発見すること）するのに役立つことがある。人の体温以上で透明な外観を表し、人の体温以下の温度で可視色を表す、現在既知あるいは将来的に構成／発見されるサーモクロマチックの物質または組成を本発明に適用することができる。既知のサーモクロマチック材料の例を以下に示す。
【００４３】
サーモクロマチック材料
サーモクロマチック液晶（ＴＬＣ）
一部の液晶は、異なる温度で異なる色を表示することができる。液晶は低温の結晶相から、異方性のキラルまたはねじれネマチック相を経て高温の等方性液相に変化するため、色の変化は材料の結晶構造による特定の波長の選択反射に依存している。ネマチック中間相のみが熱変色特性を有しており、これが材料の有効温度範囲を制限している。
【００４４】
ねじれネマチック相は、規則的に配向度が変化している状態で層に配向された分子を有しており、周期的間隔を与える。結晶を通る光はこれらの層をブラッグ回折し、最大の建設的干渉を有する波長は反射されてスペクトル色として認識される。結晶温度の変化が層の間隔の変化、ひいては波長の反射を生じさせる。従って、熱変色性液晶の色は、温度に応じて、無反射（黒）からスペクトル色を経て再び黒まで連続的に変化しうる。一般に、高温状態は青−紫を反射し、低温状態は赤−橙を反射する。青は赤よりも波長が短いため、これは層間隔の距離が液晶状態を通して加熱することで減少することを示している。
【００４５】
幾つかのこのような材料は、コレステリルノナノアートまたはシアノビフェニルである。
【００４６】
染料やインクに使用される液晶は多くの場合、マイクロカプセルに入れられた懸濁液の形態をしている。これらの懸濁液をコンタクトレンズ内に組み込むことができる。これらの懸濁液は更に、結合材と混合してコンタクトレンズの表面にコーティングすることもできる。
【００４７】
ロイコ染料
ロイコ染料は、分子が２つの形態を得られる染料であり、そのうちの一方は無色である。例えば、オキサジンのスピロ形態は無色のロイコ染料であり、この分子のオキサジンおよび他の芳香族部分の共役系はｓｐ３−ハイブリッド型の「スピロ」炭素によって分離される。分子の一部をプロトン化する、ＵＶ光を用いて照射する（フォトクロミズムを参照）、あるいは他の種類のこのような変化を取り入れた後、スピロ炭素とオキサジンの間の結合は遮断して環が開き、スピロ炭素はｓｐ２のハイブリダイゼーションを実現して平面状となり、芳香族基は回転してそのπ軌道を残りの分子に整列し、共役系は可視光の光子を吸収する能力を利用して色を表す能力を形成する。
【００４８】
ロイコ染料の他の例はクリスタルバイオレットラクトンであり、ラクトン形態では無色または僅かな黄色だが、低いｐＨでは、プロトン化されると濃い紫となる。他の例がフェノールフタレインおよびチモールフタレインであり、酸性から中性のｐＨでは無色だが、アルカリ性の環境ではピンクおよび青になる。他の例が幾つかの酸化還元指示薬であり、特定の電極電位において着色形態と無色形態の間で可逆的な色の変化が起こる。
【００４９】
ロイコ染料は、一部の熱変色性染料および感熱紙、熱変色性材料、およびメチレンブルーのロイコ形態が使用される、プレイ時間が限られたフレックスプレイＤＶＤディスクの材料の重要な要素である。
【００５０】
熱変色性染料はロイコ染料と適切な他の化学物質との混合物に基づいており、温度の変化に応じて（通常は、無色のロイコ形態と着色形態の間で）色の変化を表す。この染料が材料に直接適用されることは殆どなく、一般に混合物が内側に封入されたマイクロカプセルの形態をしている。一実施例がハイパーカラー型であり、クリスタルバイオレットラクトン、弱酸、およびドデカノールに溶解した解離可能な塩を有するマイクロカプセルが素材に適用される。溶媒が固体の場合は染料がラクトンのロイコ形態で存在し、溶媒が溶けて塩が解離した場合は、マイクロカプセル内のｐＨが低下し、染料はプロトン化され、ラクトン環が開き、吸収スペクトルが大幅に移行して、その結果、深紫になる。このケースでは、見かけ上のサーモクロミズムは実際にはハロクロミズムである。
【００５１】
最も広く使用されている染料は、スピロラクトン、フルオラン、スピロピラン、およびフルギドである。弱酸はビスフェノールＡ、パラベン、１，２，３−トリアゾール誘導体、および４−ヒドロキシクマリンを含んでおり、プロトン供与体として機能して、ロイコ形態とプロトン化した着色形態の間で染料の分子を変化させる。強い酸性では、この変化が不可逆となる。
【００５２】
ロイコ染料は液晶ほど温度反応が正確ではなく、精度が必要とされない用途に利用される。これらは、およその温度（「冷たすぎる」、「熱すぎる」、「ほぼよい」）の概略的な指示薬、または様々なノベルティ商品に適している。通常は他の色素と組み合わせて利用され、ベース色素の色と、ロイコ染料の非ロイコ形態の色と組み合わせた色素の色の間で色の変化を作り出す。有機ロイコ染料は、幅広い色について約−５℃乃至６０℃の範囲の温度に利用できる。色の変化は通常、３℃間隔で起こる。
【００５３】
ロイコ染料は、温度反応の精度が重要ではない用途、例えばノベルティ、風呂用玩具、フライングディスク、および電子レンジ食品のおよその温度インジケータなどに用いられる。マイクロカプセル化により、幅広い材料および製品に使用することが可能となる。マイクロカプセルのサイズは一般に３−５μｍ（通常の色素粒子よりも１０倍大きい）であり、印刷および製造プロセスには調整が必要である。
【００５４】
カプセル化された染料は、本発明の幾つかの実施形態によるコンタクトレンズの適切な部分（外周の近くなど）に組み込むことができる。カプセル化された染料はさらに、結合剤と混合されたり、本発明の幾つかの実施形態によるコンタクトレンズの適切な部分（外周の近くなど）にコーティングされてもよい。英国のＴｈｅｒｍｏｇｒａｐｈｉｃ  Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔｓ  Ｌｔｄにより製造されたサーモクロマチック染料（例えば、ＣＨＲＯＭＡＺＯＮＥ  ＤＩＳＰＥＲＳＩＯＮ  ＢＩＳ  Ａ  ＦＲＥＥ）を本発明の実施形態に適用してもよい。
【００５５】
本発明の更なる実施形態に応じて、ＥＯＩはｐＨ反応性／応答性の色素であってもよい。以下のものは、本発明の実施形態に適した幾つかの材料である。
【００５６】
酸性度／塩基度指示薬ベースの実施形態
本発明の幾つかの実施形態によると、ＥＯＩは、酸性または塩基性の変化に応じて色が変化しうる。ｐＨは、溶液の酸性または塩基性の尺度である。これは、ｐ［Ｈ］、すなわち溶解した水素イオン（Ｈ＋）のモル濃度の常用対数に負号を付けたもの（底１０）に近似しているが、同一ではない。概括的に、これは小数点以下の桁数と一致し、例えば０．１モルの塩酸はおよそｐＨ１となり、０．０００１モルのＨＣｌはおよそｐＨ４となる。純水自体は弱酸であり、ｐＨ７または０．００００００１ＭＨ＋を生成するよう解離する。水溶液が高いｐＨを有するためには、これらの少ない水素イオンの多くと結合する塩基をその中に溶解させねばならない。溶媒和を説明するために、水中の水素イオンは単純にＨ＋として、あるいはヒドロニウムイオン（Ｈ３Ｏ＋）か、より高次の種類（例えば、Ｈ９Ｏ４＋）として表すことができるが、全て同じ要素について述べている。
【００５７】
しかしながら、ｐＨは正確なｐＨではなく、溶液の他の要素と相互作用する水素イオンの傾向を表す活動度を考慮しており、これは特にｐＨメータを用いる電位の読み取りに影響を与える。その結果、ｐＨは溶液のイオン強度によって影響されることがある。例えば、０．０５Ｍのフタル酸カリウム溶液のｐＨは、たとえ添加する塩が酸性でも塩基性でもないとしても、添加した塩化カリウムの官能基として０．５ｐＨ単位程度で変化しうる。
【００５８】
都合が悪いことに、水素イオンの活量係数は熱力学的な堅実な方法によって直接測定することができないため、理論計算に基づいている。従って、ｐＨスケールは実際は、ｐＨが国際協定によって規定された一連の標準溶液に起因するように定義されている。基本的なｐＨ基準値は、ベイツ−グッゲンハイム規約を用いる水素ガス電位のＨａｒｎｅｄセルによって測定される。
【００５９】
純水は、２５℃（７７°Ｆ）で７．０に近いｐＨを有する中性だと言われている。７未満のｐＨを有する溶液は酸性と考えられており、７より高いｐＨを有する溶液は塩基性またはアルカリ性だと考えられている。ｐＨ測定は、医学、生物学、化学、食品科学、環境科学、海洋学および多くの他の応用分野において重要である。
【００６０】
ｐＨ指示薬は溶液に少量加えられたハロクロミック化学化合物であり、これにより溶液のｐＨ（酸性または塩基性）を視覚的に判定できる。従って、ｐＨ指示薬は、ヒドロニウムイオン（Ｈ３Ｏ＋）（またはアレニウスモデルの水素イオン（Ｈ＋））の化学検出器である。通常、このインジケータはｐＨに応じて溶液の色を変化させる。標準温度と考えられる２５℃では、中性溶液のｐＨ値は７．０である。７．０未満のｐＨ値を有する溶液は酸性と見なされ、７．０より高いｐＨ値を有する溶液は塩基性と見なされる。最も自然に発生する有機化合物は、弱プロトライテ、カルボン酸およびアミンであるため、ｐＨ指示薬は生物学および分析化学において多くの用途がある。さらに、ｐＨ指示薬は、化学分析に用いられる３つの主なインジケータ化合物のうちの１つを形成している。金属陽イオンの定量分析には錯滴定指示薬を使用することが好ましく、第３の化合物クラスの酸化還元指示薬が、酸化還元反応を伴う滴定に分析の中心として用いられる。
【００６１】
レンズ製造工場の実験パラメータ２００９／２０１０
コンタクトレンズは、ＨＥＭＡ、ＧＭＡ、ＭＭＡ（約ｗ／ｖ３％）、ＮＶＰ（約ｗ／ｖ４％）、架橋剤ＥＧＤＭＡ（約ｗ／ｖ０．２％）、および化学指示薬Ｖ６５（約ｗ／ｖ０．１％）（染料およびＵＶ遮断薬は任意）を用いて製造された。これはキセロゲル（ドライポリマ）を生成し、キセロゲルは正確な湾曲に切断した後に水和され、含水された。
【００６２】
重合は、配合に応じて２５℃乃至３５℃のウォーターバス内で熱が制御された。ＨＥＭＡおよびＧＭＡのコポリマも使用された。
【００６３】
ＥＯＩ色素をＨＥＭＡモノマの混合物に加えて製造が行われた。使用された色素の濃度は、０．０５％濃度のクロマゾーン（０．１％のスラリー）であった。Ｕｌｔｒａ  Ｔｕｒｒａｘ高性能剪断混合機を用いて、ＨＥＭＡモノマにクロマゾーン粒子の急速かつ効果的な拡散が行われた。急速に硬化するため、通常レベルの２倍の指示薬が添加され、重合が２５℃で行われた。ウォーターバス内で２４時間重合した後、後硬化が４５℃で２４時間行われた。得られたポリマロッドは１２．７ｍｍ×５ｍｍの素材（コンタクトレンズのボタン）にトリミングされ、後にコンタクトレンズに旋盤加工された。得られたコンタクトレンズは、３１℃未満の場合に赤い色を表し、温度が体温付近またはそれ以上に上昇すると実質的に透明になるように、色の変化特性が表れた。
【００６４】
図１Ａ乃至１Ｆを見てみると、レンズが眼に装着され後に眼から落下したときの、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの着色の様々な段階を図示している。コンタクトレンズが眼から外れている間、ＥＯＩは可視でき（図１Ａ）、眼に装着した後の短時間はそのままの状態である（図１Ｂおよび１Ｃ）。装着して数秒以内にＥＯＩは透明になる（図１Ｄ）。眼から落下するか取り出されると（図１Ｅ）、ＥＯＩは数秒間は透明なままの状態であり、その後有色になる（図１Ｆ）。
【００６５】
図２Ａ乃至２Ｉを見てみると、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの製造方法が図示されており、コンタクトレンズが旋盤プロセスを利用して製造され、後にＥＯＩを浸透させている。モノマ、架橋剤および活性剤（例えば、マスキングのポリマ）が管に注入され（図２Ａ）、硬化後にポリマのロッド／円筒が形成される。このロッドはボタンに切断され（図２Ｃおよび２Ｄ）、ボタンは適切なマスキング材（例えばワックス）を用いて部分的にマスキングされる。次いで、マスキングされたボタンがＥＯＩを含む溶液に浸漬され（図２Ｆ）、ボタンのマスキングされていない部分をＥＯＩ浸透またはコーティングすると、ボタンが溶液から取り出される（図２Ｇ）。マスキングが除去され（図２Ｈ）、ボタンがレンズに旋盤加工される（図２Ｉ）。
【００６６】
図３Ａ乃至３Ｂを見てみると、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの製造方法が図示されており、コンタクトレンズはスピンプロセスを利用して製造されている。この方法によると、ＥＯＩは管内でモノマと混合され、この管は硬化前またはその最中に１または２の軸について回転される。
【００６７】
図４Ａ乃至４Ｄを見てみると、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの製造方法が図示されており、コンタクトレンズは旋盤プロセスを利用して製造され、後にＥＯＩを浸透させている。このプロセスは、コンタクトレンズがマスキングする前に部分的に旋盤加工され、次いでコンタクトレンズのマスキングされていない部分をＥＯＩを含む溶液に露出した後にコンタクトレンズの内面が旋盤加工されることを除き、図２Ａ乃至２Ｉに示すものと類似する流れを有している。
【００６８】
図５Ａ乃至５Ｄを見てみると、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの製造方法が図示されており、コンタクトレンズが鋳造プロセスを利用して製造され、後にＥＯＩを浸透させている。コンタクトレンズは鋳造プロセスを利用して形成され（図５Ａおよび５Ｂ）、後に片側または両側がマスキングされる（図５Ｃ）。マスキングされたレンズは次いでＥＯＩの溶液に露出され、マスクキングが外される（図５Ｄ）。
【００６９】
図６Ａ乃至６Ｃを見てみると、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの製造方法が図示されており、コンタクトレンズが、硬化時にＥＯＩを組み込む鋳造プロセスを利用して製造されている。透明なコンタクトレンズの形成材料が上部から鋳型に注入され、ＥＯＩを注入したコンタクトレンズ材料が底部から注入され、リムまたは外周に色素が組み込まれたレンズが得られる。
【００７０】
図７Ａ乃至７Ｂを見てみると、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの製造方法が図示されており、コンタクトレンズが、硬化時にＥＯＩを組み込むスピン成形プロセスを利用して製造されている。ＥＯＩが注入されたコンタクトレンズ材料が回転している鋳型に投入され（図７Ａ）、後に透明なコンタクトレンズ材料が回転している鋳型に投入される（図７Ｂ）。
【００７１】
図８Ａ乃至８Ｆを見てみると、本発明の幾つかの実施形態による例示的な複合コンタクトレンズの製造方法が図示されており、複合コンタクトレンズの（クリアポリマコアを有するＥＯＩシェル）ボタンが二重注入プロセスを利用して製造され、このボタンは後にコンタクトレンズに旋盤加工されている。ＥＯＩが注入されたコンタクトレンズ材料が、中空パイプ／管を形成するように、少なくとも部分的に硬化される（図８Ａおよび８Ｂ）。透明なコンタクトレンズ材料が次いで管／パイプに注がれ（図８Ｃ）、硬化される（図８Ｄ）。得られた複合ロッドはボタンに切断され（図８Ｅ）、次いでコンタクトレンズに旋盤加工される（図８Ｆ）。
【００７２】
図９Ａ乃至９Ｄを見てみると、本発明の幾つかの実施形態による例示的なコンタクトレンズの製造方法が図示されており、チャネルまたは空洞部がコンタクトレンズに加工または加えられ、このチャネル／空洞部には、好適には他の生体不活性ポリマまたは結合剤との混合物が注入されたＥＯＩの一部として、ＥＯＩが充填される。
【００７３】
図１０は、本発明の実施形態による保存容器内にある１対のコンタクトレンズを図示しており、各コンタクトレンズは異なる色のＥＯＩを有している。図１１Ａは、先行技術によるコンタクトレンズを探している人を図示しており、コンタクトレンズは床に落ちた場合に透明なままの状態である。図１１Ｂは、レンズのＥＯＩが眼から外れて間もなく有色となる／可視できるため、本発明の実施形態によるコンタクトレンズを探して見つけた人を図示している。
【００７４】
本発明の特定の特徴が本書に図示及び記載されてきたが、多くの改変、置換、変更および均等物が当該技術分野における当業者によって見出されるであろう。従って、添付された特許請求の範囲は、本発明の真の概念の範囲に収まる全てのこのような改変および変更を包含することを意図していると理解されたい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２Ａ】
2013527480.tif 000009
【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
2013527480.tif 000013
【図２Ｆ】
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【図２Ｇ】
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【図２Ｈ】
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【図２Ｉ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
2013527480.tif 000020
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【国際調査報告】
2013527480.tif 000043