(57)【要約】  本明細書には、薬剤リザーバを特定の注射器デバイスに専用するのを助けるコーディング機能（３１６、３２８、４０２〜４２８）を含むカートリッジ組立体（１４、２０）のための締め付け機能が開示される。例示的カートリッジ組立体は、薬剤を保持するための円筒内面、及び円筒外面から突出している第１のコーディングエレメントを有する締め付け機能を含んでなる円筒外面を含む。コーディングエレメントは、薬剤を投与するために特異的に構成される用量設定部材（１２）上のファスナの相補形コーディング機能を係合するように構成され、それにより正しいカートリッジ組立体だけが正しい用量設定部材に連結することを可能にする。【選択図】  図３Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のカートリッジ組立体（１４、２０）を含んでなる集合体であって、各々は、異なる薬剤（２６）を集合体の特異的に適合する用量設定部材（１２）に連結して、送達デバイス（１０）のファミリを構成するための、１つ又はそれ以上のコード化ファスナ（３１６、３２８、４０２〜４２８）を有し、
集合体は、２つ又はそれ以上のカートリッジ組立体のうちの第１のカートリッジ組立体が、
（ａ）第１の薬剤、及び
（ｂ）第１の薬剤に特有で、そして第１の薬剤を分配するように構成される第１の用量設定部材上のファスナの相補形コーディング機能と係合するように特異的にコード化される第１のコーディング機能を含んでなるファスナ、
を含む、該２つ又はそれ以上のカートリッジ組立体；
を含んでなり、
ここで、第１のコーディング機能は第２の薬剤を含む集合体中の第２のカートリッジ組立体のファスナ上の第２のコーディング機能と異なり、ここで第１及び第２の薬剤は異なり、そして第２のカートリッジ組立体は第１の用量設定部材に操作可能には連結せず、それにより第１の用量設定部材が第２の薬剤を投与することを防止する、上記集合体。
【請求項２】
第１及び第２の薬剤と異なる、第３のカートリッジ組立体中に含まれる第３の薬剤に特有の第３のコーディング機能を含んでなるファスナ（３１６、３２８、４０２〜４２８）を有する第３のカートリッジ組立体（１４、２０）を更に含んでなり、ここで第３のカートリッジ組立体は送達デバイスのファミリ中の他の用量設定部材と異なる第３の用量設定部材に操作可能に連結する、請求項１に記載の集合体。
【請求項３】
集合体中のカートリッジ組立体（１４、２０）の全てのファスナ（３１６、３２８、４０２〜４２８）は、ねじ山、ピンと溝、ピンとリッジ、バヨネット、スナップばめ、及び戻り止めから成る群から選択される同じタイプのものであり、そして各ファスナ上の各コーディング機能は、集合体中のカートリッジ組立体の他のファスナ上の全ての他のコーディング機能と異なっている、請求項１又は２に記載の集合体。
【請求項４】
集合体中の各カートリッジ組立体（１４、２０）の各ファスナ（３１６、３２８、４０２〜４２８）は、異なるタイプのものであり、そしてねじ山、ピンと溝、ピンとリッジ、バヨネット、スナップばめ、及び戻り止めから成る群から選択され、そして各ファスナ上の各コーディング機能は、集合体中のカートリッジ組立体の他のファスナ上の全ての他のコーディング機能と異なる、請求項１又は２に記載の集合体。
【請求項５】
カートリッジ組立体（１４、２０）の集合体中の各ファスナ（３１６、３２８、４０２〜４２８）は２つ又はそれ以上のコーディング機能を有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載の集合体。
【請求項６】
カートリッジ組立体（１４、２０）の集合体中の各ファスナ（３１６、３２８、４０２〜４２８）の各コーディング機能は、少なくとも１つのリッジ機能を有する突出部を含み、そして集合体中の全ての用量設定部材（１２）上の全ての相補形コーディング機能はリッジ機能と係合するように構成されるピン機能を含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載の集合体。
【請求項７】
カートリッジ組立体（１４、２０）の集合体中の各ファスナ（３１６、３２８、４０２〜４２８）の各コーディング機能は、集合体中の全ての用量設定部材（１２）上の全ての相補形コーディング機能に位置するピンを受け入れるように構成される少なくとも１つの溝を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の集合体。
【請求項８】
カートリッジ組立体（１４、２０）の集合体中の各ファスナ（３１６、３２８、４０２〜４２８）の各コーディング機能は一対のピンを含み、そして用量設定部材上の相補形コーディング機能は、ピンが互いに軸方向にオフセットされるリッジ機能を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の集合体。
【請求項９】
カートリッジ組立体（１４、２０）の集合体中の各ファスナ（３１６、３２８、４０２〜４２８）はねじを含み、そして各ファスナの各コーディング機能は特定の薬剤（２６）に特有の異なるねじ山のピッチ、巻数、又は角度を有する、請求項１〜８のいずれか１項に記載の集合体。
【請求項１０】
カートリッジ組立体（１４、２０）の集合体中の各ファスナ（３１６、３２８、４０２〜４２８）の各コーディング機能は少なくとも１つのピンを含み、そして集合体中の全ての用量設定部材上の全ての相補形コーディング機能は相補形ピン機能を含む、請求項１〜９のいずれか１項に記載の集合体。
【請求項１１】
カートリッジ組立体（１４、２０）の集合体中の各ファスナ（３１６、３２８、４０２〜４２８）は戻り止めに対するファスナの位置によってコード化される、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の集合体。
【請求項１２】
第１のカートリッジ組立体（１４、２０）は管状部材（１１、２２）を含み、第１の薬剤は管状部材中に備えられる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の集合体。
【請求項１３】
第１のカートリッジ組立体（１４、２０）のファスナは管状部材（１１、２２）の近位端に備えられる、請求項１２に記載の集合体。
【請求項１４】
管状部材（１１、２２）は円筒内面及び円筒外面を有し、ファスナ（３１６、３２８、４０２〜４２８）は円筒内面上又は円筒外面上に備えられる、請求項１２又は１３に記載の集合体。
【請求項１５】
それぞれの送達デバイス（１０）は注射デバイスである請求項１〜１４のいずれか１項に記載の集合体。
【請求項１６】
複数の送達デバイスを含むファミリの各送達デバイスは、薬剤（２６）を含むカートリッジ組立体（１４、２０）を含んでなり、カートリッジ組立体は関連用量設定部材（１２）に連結されて送達デバイスを形成し、複数の送達デバイスの用量設定部材及びカートリッジ組立体は請求項１〜１５のいずれか１項に記載の集合体から選ばれる、該複数の送達デバイス（１０）を含んでなるファミリであって、カートリッジ組立体及び用量設定部材は、送達デバイスの１つのカートリッジ組立体が複数の送達デバイスの他のものの用量設定部材に連結することにならないように、そして送達デバイスの１つの用量設定部材が送達デバイスの他のもののカートリッジ組立体に連結することにならないように構成される、上記ファミリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は一般的には医療送達デバイスの分野を対象とする。本デバイスはカートリッジ組立体及び用量設定部材、特に適切なカートリッジ組立体が適切な用量設定部材に連結されることを確実にするために、コーディング機能を備えた相補形ファスナを有する用量設定部材へ連結のためのコード化締め付け組立体を有する特定のカートリッジ組立体を含んでよい。
【背景技術】
【０００２】
アンプル、カートリッジ、又はバイアルなどの薬剤リザーバは一般に公知である。そのようなリザーバは、具体的には患者によって自己投与され得る薬剤に用いられる。例えば、インスリンについて、糖尿病に患っている患者は、ペン型注射器を介して注射されるか又はポンプを介して注入され得る一定量のインスリンを必要とするかもしれない。ある公知の再使用可能なペン型薬物送達デバイスについて、患者はインスリンを含むカートリッジをカートリッジホルダへ装填する。カートリッジに加えてホルダは、カートリッジ組立体の１つのタイプである。カートリッジが正しく装填され後、使用者は次いで薬剤の用量を選択することが求められるかもしれない。多回用量がカートリッジから投薬され得る。一度カートリッジが空になると、カートリッジは取り外され新しいカートリッジと交換される必要がある。そのようなカートリッジの大部分の供給業者は、使用者が空のカートリッジを適切に廃棄することを推奨する。
【０００３】
空のカートリッジの取り外し及び再装填を必要とするそのような公知の自己投与システムはある制約を有する。例えば、ある一般に公知のシステムでは、使用者は、薬物送達デバイスなしに又は間違ったカートリッジの交差使用を防止するいずれかの機構を有するカートリッジなしに、新しいカートリッジを送達システムに簡単に装填する。即ち、薬物送達デバイスは、カートリッジ中に含まれる薬剤が患者によって投与されるべき実際に正しいタイプの薬剤であるかを決定するための機構を有していない。あるいは、薬物送達デバイスは、カートリッジ内の正しいタイプの薬剤がその特定の薬物送達システムで使用し得るかを決定するための機構を提示していない。糖尿病に患っているようなある高齢患者は手先の器用さの制約を有する可能性を考えると、この潜在的な問題は悪化し得る。長時間作用型インスリンの代わりに短時間作用型インスリンなどの、薬剤の間違う可能性のある用量の投与は危害又は死亡さえもたらし得ることから、間違った薬剤を特定することは非常に重要である。
【０００４】
いくつかの薬物送達デバイス又はシステムは、薬物送達デバイスで使用される正しいカートリッジを選択する場合に、使用者又は介護者を支援するカラーコーディングスキームを使用し得る。しかしながら、そのようなカラーコーディングスキームはある使用者、具体的に糖尿病を患っている患者に顕著に広まる可能性のある病状：弱い視力又は色盲を患っているそれらの使用者に対して課題をもたらす。
【０００５】
使い捨てで再使用可能なカートリッジで起こり得る別の懸念は、これらのカートリッジが本質的に標準サイズで製作され、そして一定の認定された地域及び国際標準に適合する必要があることである。その結果として、そのようなカートリッジは通常標準サイズのカートリッジ（例えば３ｍｌカートリッジ）で供給される。従って、多くの異なる供給業者によって供給され、そして異なる薬剤を含む様々なカートリッジがあり得るが、単一薬物送達デバイスを嵌合し得る。ほんの１つの例として、第１の供給業者からの第１の薬剤を含む第１のカートリッジは、第２の供給業者によって提供される医療送達デバイスを嵌合し得る。そのように、使用者は、医療送達デバイスがことによるとそのようなカートリッジ、そしてその結果そのカートリッジ内に含まれる薬剤を使用するように設計されておらず、その目的でもないことに気が付かないで、間違った薬剤(迅速又は基本タイプインスリンなど)を装填し、次いで薬物送達デバイスへ投与できる可能性がある。
【０００６】
そのように、使用者が間違った薬剤タイプを薬物送達デバイスに装填する潜在的リスクを減少させるための、使用者、医療提供者、介護者、規制当局、及び医療デバイス供給業者からの要望の高まりがある。従ってまた、そのような薬物送達デバイスから間違った薬剤(又は薬剤の誤った濃度)を投与するリスクを減少させるような要望もある。
【０００７】
従って、それがカートリッジホルダであれ、分離型ホルダなしの成形カートリッジであれ、カートリッジ組立体が注射デバイスの用量設定部分に取り付けられる締め付け機能を物理的に専用にし、又は機械的にコード化するような、一般的な必要性がある。このように、特定の薬物タイプ、又は複数のタイプは適切な注射デバイス（例えば用量設定部材）に連接される。同様に、薬物送達デバイスが、特定の薬剤を含み、そして望ましくないカートリッジの交差使用を防止するような認証カートリッジだけで使用することを許容し得る、専用カートリッジの一般的な必要性もある。また、カートリッジ組立体は、薬剤が非公認薬物又は薬物送達デバイスと共に使用できることが損なわれないように、改ざんすることが難しいカートリッジ組立体上に専用締め付け機能を備える一般的な必要性もある。そのようなカートリッジは改ざんすることを難しくし得ることから、それらはまた偽造するリスクを減少し得る：即ち偽造者が製品を運ぶ未規制偽造製品を提供することをより困難にする。
【０００８】
本開示の目的は、改良された送達デバイスの提供を容易にする、送達デバイスのための新しいエレメント又は送達デバイスのためのエレメントの新しい集合体を提供することである。特に、使用者の安全性が増加する送達デバイスの提供を容易にするエレメント及びエレメントの集合体が提供され得る。
【０００９】
この目的は、例えば、独立クレームの対象によって達成され得る。有利な実施態様及び改良は従属クレームの対象である。
【００１０】
クレームでカバーされる対象は別として、本明細書でなされる説明もまた、他の有利な態様又は実施態様を構成するために、異なる態様又は実施態様との関連においても本明細書に記載の他の機能と組み合わせ得る更なる有利な態様又は機能を含む。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本開示は一般的に、注射デバイスの使用者が誤って間違った薬剤を使用しないことを確実にするように、１つ又はそれ以上の一体コーディング機能を有する締め付け機構又はアセンブリに関する。１つの態様では、薬剤のリザーバを含むようにホルダ中のカートリッジ、又は好ましくは分離型ホルダなしの成形カートリッジとして画成される、カートリッジ組立体が、用量設定デバイスの遠位端に位置するファスナに適合した１つ又はそれ以上のコーディング機能を含む、近位端（即ち用量設定デバイス又は用量設定部材に取り付ける端部）にファスナを有して開示される。ファスナ／コーディング機能は、カートリッジ組立体を用量設定デバイス上の適合ファスナ／コーディング機能に操作可能に連結し、このようにして使用者が所望の薬剤の注射剤を投与することを可能にする。
【００１２】
一体コーディング／ファスナ機能は、ピンとリッジ、ピンとピン、リッジと一対のピン、ピンと溝、及びねじなどの組み合わせを含むことができる。カートリッジ組立体を用量設定部材にロックをするための戻り止めの使用も有利である。カートリッジ組立体は、用量設定部材上で相補形ファスナに相補形コーディング機能を係合するようにコード化される第１のコーディング機能を含んでなる、ファスナを有する円筒内面及び円筒外面を有する管状部材を含み、それによりカートリッジ組立体が用量設定部材上に操作可能に結合することを可能にする。別の実施態様では、ファスナはカートリッジ組立体の内面に、そして用量設定部材の外面にあってよい。用量設定組立体上のカートリッジ組立体ファスナ及び相補形ファスナと一体のコーディング機能は、ピン、リッジ、リブ、溝、スロット、突出部、バレー（valleys）、及び類似の構造のいずれの組み合わせでもあり得る、但しコーディング機能は２つのアセンブリに適合し、そして、即ちロック中のキー又はジクソーパズル中のピースのように操作可能に連結されることを可能にする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
１つの実施態様は、複数のカートリッジを含んでなる集合体を提供し、各々は、異なる薬剤、特に異なる薬剤のリザーバを、ファミリの又は複数の送達デバイス、好ましくは注射デバイスを構成するために、集合体の特異的に適合した用量設定部材に連結するための、特に操作可能に連結するように１つ又はそれ以上のコード化ファスナを有する。薬剤は、薬剤を投与又は投薬するための送達デバイスを形成するための用量設定部材に操作可能に連結され得る。
【００１４】
集合体は：
２つ又はそれ以上のカートリッジ組立体を含み、ここでは第１のカートリッジ組立体は、
ａ）第１の薬剤、及び
ｂ）ファスナ
を含む。
【００１５】
ファスナは、第１の薬剤に特有で、そして第１の薬剤を分配するように構成される第１の用量設定部材上でファスナに相補形コーディング機能を係合するように具体的にコード化される第１のコーディング機能を含む。
【００１６】
第１のコーディング機能は、第２の薬剤を含む集合体中の第２のカートリッジ組立体のファスナ上の第２のコーディング機能と異なる。第１及び第２の薬剤は異なっている。第２のカートリッジ組立体は、操作可能には連結可能ではなく、操作可能に連結され得ず、及び／又は第１の用量設定部材に操作可能に連結されることを防止され、それにより第１の用量設定部材が第２の薬剤を投与することを防止する。
【００１７】
このように、異なる薬物又は薬剤を投与するように設計され得る、間違った用量設定部材によって薬剤を使用することは回避し得て、そして使用者安全性はそれ相応に増加し得る。
【００１８】
カートリッジ組立体のファスナは、用量設定部材及びカートリッジ組立体をお互いに操作可能に連結するように、用量設定部材のファスナを係合するのに操作可能であり得る。好ましくは、連結後、ファスナに連結されたカートリッジ組立体中に含まれる薬剤の用量は、用量設定部材の１つ又はそれ以上のエレメントを作動することにより設定され、そしてその後デバイスから投与され得る。
【００１９】
好ましくは特有のコーディング機能は集合体中の全ての薬剤に割り付けられる。特に、この特定の薬剤を含むカートリッジ組立体又は組立体類は特有のコーディング機能を備え付けられてよく、そしてこの薬剤を投与するための関連の用量設定部材は特有の相補形コーディング機能を備え付けられ得る。
【００２０】
集合体の用量設定部材及びカートリッジ組立体のファスナは、相補形ファスナを有する用量設定部材及びカートリッジ組立体の連結が可能であり、その一方で非補助又は不適合ファスナを有する用量設定部材及びカートリッジ組立体の連結が防止されるように、機械的にコード化され得る。
【００２１】
それぞれのカートリッジ組立体はカートリッジホルダ及び／又はカートリッジを含んでよい。それぞれのカートリッジホルダはカートリッジホルダ内に関連カートリッジを保持するように構成され得る。それぞれのカートリッジ組立体は管状部材を含んでよい。それぞれの薬剤は管状部材中に備えられてよい。それぞれのカートリッジ組立体のファスナは、そのカートリッジ組立体の管状部材の近位端に備えられてよい。それぞれのカートリッジ組立体の管状部材は円筒内面及び円筒外面を有してよい。ファスナは、円筒内面又は円筒外面、特に近位端に又は近位端セクションに備えられてよい。
【００２２】
それぞれの送達デバイスは、送達デバイスを形成するように互いに連結される集合体の用量設定部材の１つ及びカートリッジ組立体の１つを含んでよい。用量設定部材の１つ又はそれ以上のファスナ及びカートリッジ組立体の１つ又はそれ以上のファスナは、相補形コーディング機能を有してよい。それぞれの送達デバイスは好ましくは例えばペン型注射器のような注射デバイスである。
【００２３】
別の実施態様は、複数の送達デバイスを含んでなる送達デバイスのシステム又はファミリを提供し、各送達デバイスは、送達デバイスを形成するように関連用量設定部材に連結される薬剤を含むカートリッジ組立体を含んでなり、送達デバイスの用量設定部材及びカートリッジ組立体は好ましくは上記の集合体から選択される。カートリッジ組立体及び用量設定部材は、送達デバイスの１つのカートリッジ組立体が連結不能で、連結し得ない及び／又は送達デバイスの別なもの、例えば異なる薬剤を含む送達デバイスの任意のものの用量設定部材に連結することが防止され、及び／又は送達デバイスの１つの用量設定部材が連結不能で、連結し得ない及び／又は送達デバイスの別なもの、例えば異なる薬剤を含む送達デバイスの任意のもののカートリッジ組立体に連結することを防止されるように構成される。
【００２４】
更なる態様は、異なる薬剤のリザーバを、注射デバイスのファミリを構成している特定の適合した用量設定部材に連結するコード化ファスナを有するカートリッジ組立体の集合体を提供する。２つ又はそれ以上のカートリッジ組立体は集合体を構成し、ここでは第１のカートリッジ組立体は、円筒内面及び円筒外面、管状部材内部に第１の薬剤、及び円筒外面又は内面にファスナを有する管状部材を含む。ファスナは、第１の薬剤に特有な、そして第１の薬剤を投与するように構成される第１の用量設定部材上のファスナに相補形コーディング機能を係合するために、特異的にコード化される第１のコーディング機能を含む。第１のコーディング機能は、第２の薬剤を含む集合体中の第２のカートリッジ組立体上に位置するファスナ上の第２のコーディング機能と異なる。この第２の薬剤は第１の薬剤と異なる。加えて、第２のカートリッジ組立体は第１の用量設定部材に操作可能に連結し得ず、それにより第１の用量設定部材が第２の薬剤を投与することを防止する。
【００２５】
別の実施態様では、カートリッジ組立体の集合体は、第１及び第２の薬剤と異なる第３のカートリッジ組立体中に含まれる、第３の薬剤に特有の第３のコーディング機能を含むファスナを有する第３のカートリッジ組立体を有することができ、そしてここでは第３のカートリッジ組立体は注射デバイスのファミリ中の他の用量設定部材と異なる、第３の用量設定部材にだけ操作可能に連結する。
【００２６】
別の可能な代表的実施態様では、コーディング機能は少なくとも１つのリッジ機能（ａ）及びピン機能（ｂ）を含んでよく、ここでは第１のコーディングはカートリッジ組立体の円筒外面から突出しているリッジ機能であり、そして用量設定部材のファスナ上の相補形コーディング機能はピン機能を含む。このリッジとピンの組み合わせは特定の薬剤に特有であり、そしてカートリッジ組立体及び用量設定部材が操作可能に連結することを可能にするように適合される。好ましくは、リッジ機能は、カートリッジホルダが、ピン機能の軸面に沿った軸方向におけるリッジ機能の第１の軸面の動き、ピン機能のラセン面に沿ったラセン方向におけるリッジ機能の第１のラセン面の動き、及びピン機能の回転面に沿った回転方向におけるリッジ機能の第１の回転面の動き、によって用量設定部材に連結されることを可能にする。ファスナ組立体の２つの機能（ピン及びリッジ）が適合する場合、カートリッジ組立体はデバイス（即ち用量設定部材）にだけ連結することができる。別の実施態様では、ピン機能はカートリッジ組立体上に位置してよく、そしてリッジ機能は用量設定部材上に位置してよい。同様に、円筒外面から突出している第１のコーディング機能は第１のピン機能を含んでよく、そして用量設定部材上の第２のコーディング機能は第２のピン機能を含んでよく、このようにしてピンとピンの組み合わせを形成する。
【００２７】
本開示の例の実施態様では、コーディング機能は、次のようにファスナ若しくはファスナ組立体又はその機能を変えることにより達成し得る：
（ａ）ファスナ組立体に不可欠なコーディング機能の数、好ましくは少なくとも１、しかしより好ましくは２又はそれ以上；
（ｂ）コーディング機能の位置、例えば軸方向／円周方向／半径方向の、具体的には標準機能に対して、例えば遠位方向からの軸長。例えば、異なる薬剤の集合体に対するコーディングシステムは、コーディング機能が置かれてよい円周周りに固定位置を含んでよい。各薬剤に対して、コーディング機能は各々異なる薬剤に特有なこれらの位置の一部だけに置かれる。用量設定部材上のファスナに不可欠な相補形又は適合コーディング機能は、ファミリ又は複数の送達デバイス中の１つの用量設定部材が不適合又は間違った薬剤を投与することができないように、特定の薬剤だけを投与するように構成される；
（ｃ）コーディング機能のサイズ、例えば軸方向／円周方向／半径方向範囲。各機能のサイズは他のものの少なくとも１つと異なってよい、例えば、異なる半径方向範囲を備えたピンの数；及び／又は
（ｄ）いずれの平面におけるコーディング機能の断面形状、例えば、ラセンに対して横断方向／縦断方向／半径方向／法線方向、又は停止機構の断面形状。
【００２８】
本開示はまた一連の異なる薬剤に対するコーディングシステムを含み、ここでは各薬剤に対するファスナに不可欠なコーディング機能は異なる形状を有する。ファスナが含んでよい締め付け機能が間違った嵌合部材に嵌合しないことを確実にするために、好ましくは、１つの薬剤に対して締め付け機能によってカバーされるエリアは、その他の薬剤に対して締め付け機能のエリアによって完全にカバーする必要はない。言い換えれば、各機能の形状は、他の形状の全てよりも１つのエリアでは小さくてよくそして別のエリアでは大きくてよく、特にコーディングシステムにおいて他の機能の形状の全てよりもそうであってよい。形状又は機能のいずれのエッジに沿っても窪み又は突出部を含み、機能の形状は複雑であってよい。また各コーディング機能が移動する範囲は可変であってよく、いずれの方向の組み合わせであってよい：
（ａ）軸方向移動の長さ；
（ｂ）ラセン移動のために調整されるピッチ及び／又は角度；及び／又は
（ｃ）回転移動のために調整される角度。
【００２９】
カートリッジ組立体は、１つ又はそれ以上の方向において、特に用量設定部材に嵌合してよい。カートリッジ組立体が１つの方向でだけ嵌合する場合、コーディング組み合わせの数は増加してよい。ファスナ(例えば、ピン)に不可欠な１つ又はそれ以上のコーディング機能が軸周りに非対称の位置又はサイズを有する場合、又は機能の１つが特有である、例えば他の全てよりも小さい窪みである場合、これは実現され得る。コーディングは１つよりも多い寸法においてサイズ又は位置によって決まり得る。異なる薬剤の集合体に対するコーディングシステムは、各薬剤に対する異なる締め付け機能を含んで又はそれから成ってよく、その各々は、システム中の他の全ての機能よりも１つの寸法において小さくてよく、そして別の寸法において大きくてよい。例えば、小さい円周方向範囲を備えたピンは広いピンのスペースに嵌合するが、それが大きい軸方向範囲を有する場合それは回転し得ない。あるいは、小さい円周方向範囲を備えたピンは大きい半径方向範囲を有してよく、そしてそれ故にカートリッジ組立体は間違ったデバイスに挿入することはできない。各機能は他の機能に対して軸方向においてオフセットされ得て、コーディング組み合わせの数を増加させ、そして加えて締め付け機能は縦軸に沿って見たとき、互いに対して非対称の位置又はサイズを有してよい。いくつかの実施態様では、全てのピンは用量設定部材上にあり、ピンはカートリッジ組立体上に同等にあり得て又は代わりに、１つ又はそれ以上のピンはカートリッジ組立体上にあり得て、そして残りは用量設定部材上にあり得る。
【００３０】
コーディングは全ての間違った薬物又は正に最も危険な薬物をブッロクし得て、例えば短時間作用型薬物は長時間作用型薬物を目的とするデバイスへ嵌合するようにし得て、又は低濃度薬物を高濃度薬物のためのデバイスへ嵌合するようにし得るが、しかしその逆は同様ではない。面取り又は傾斜面／ラセン面は、使用者がデバイス上でコーディングを備えるカートリッジ組立体にコーディングを合わせるのに資することが可能である。コーディング機能は、電気機械的手段、例えばマイクロスイッチ、又は光学／磁気スイッチによって検出し得る。プログラム可能ペンは、次いで薬物タイプに、例えば最大用量を限定することにより応答し得る。
【００３１】
コーディングは戻り止めの使用を含んでよいが、ここではファスナはカートリッジ組立体を所定の位置にロックする戻り止めに対してその位置によってコード化される。カートリッジ組立体が不適合デバイスに連結される場合、それは所定の位置にロックされ得ないか、又はその移動はブロックされ得る。ばねは間違ったカートリッジ組立体をデバイスから排出させる。１つの可能な実施態様では、種々の使用者行動は、それらがデバイスの締め付けを防止するか、又は構成部材が適合性ではないことを使用者に強調するように、異なる薬物を区別する。例えば、バヨネット又は他のタイプのファスナ組立体の手を逆にすること。以下は可能な選択肢又は改変である：
（ａ）類似のファスナ組立体、しかし方向が逆である、即ち時計回り又は反時計回り係合；
（ｂ）類似のファスナ組立体、しかしファスナ機能を係合するために長い又は短い移動；及び／又は
（ｃ）薬物を区別するための実質的に異なるファスナ方法、例えば回転嵌合（例えばバヨネット又はねじ）ｖｓ.軸方向嵌合（例えばスナップばめ）。
【００３２】
別の実施態様では、カートリッジ組立体から、好ましくは円筒外面からなどのようなその外面から突出し得る第１のコーディング機能は、一対のピンを含んでよく、そして用量設定部材上の適合又は相補形コーディング機能はリッジ機能を含んでよい。ピン機能は、軸方向で互いからオフセットされ得る。この実施態様では、カートリッジホルダを用量設定部材に連結するために、第１のピン機能はリッジ機能の遠位縁を係合し得て、そして第２のピン機能はリッジ機能の近位縁を係合し得る。更なる態様では、用量設定部材は、特に円筒外壁又は円筒外面の直径を横断して第１のリッジ機能と対称になり得る、第２のリッジ機能を含む。第１及び第２のリッジ機能（恐らく１つ又はそれ以上の追加コーディング機能と併せて）は、用量設定部材ファスナの近位端でゲートを形成し得る。ゲートは正しいカートリッジ組立体上にピン機能を受け入れるように作動し得て、そして用量設定部材がカートリッジホルダに適合しないことの判定の指標となり得るか、又は不適合用量設定部材及びカートリッジホルダが連結されるのを防止し得る。カートリッジ組立体上のピンは円周方向範囲において長楕円形であってよい。ある場合には、用量設定部材上にピン及びカートリッジ組立体上にリッジを有することは有利であり得る。
【００３３】
あるいは、カートリッジ組立体は、溝に沿って案内されるピンにより用量設定部材へ締め付けることが可能であり、ここではピンはカートリッジホルダ上に位置することが可能で、そして溝は用量設定部材上に位置し得て、又は逆もまた同様である。そのようなファスナ又はファスナ組立体では、ピン及び溝は適合しそしてその結果間違ったカートリッジ組立体を間違った用量設定部材に取り付けることを防止するように構成される。
【００３４】
尚別の実施態様は、ファスナに不可欠のコーディング機能がねじであり、そして異なるねじ山タイプがカートリッジ組立体の集合体中の各異なる薬剤に対して（又は適合して）使用し得る場合である。ねじ山の場合には、コーディング機能はねじ山のクレスト（crest）であってよく、各々はトラフ(trough)へ異なる円周方向範囲を有し、又はねじ山における回旋は円周周りに不等間隔となり得る。別の例では、小さい円周方向範囲を備えたねじ山は幅の広いねじ山のスペースへ嵌合し得るが、しかしそれが大きい軸方向範囲を有する場合それは回転し得る。あるいは、小さい円周方向範囲を備えたねじ山は大きい半径方向範囲を有してよく、そしてそれ故カートリッジ組立体はデバイスへ挿入することができない。
【００３５】
下記の本文において、本開示の特に有利な態様のセットが記載される。態様は、それぞれの番号により特定の態様中に含まれる機能を参照することを容易にする番号によって示される。これらの態様は下記のようである：
１．第１のカートリッジ組立体が
（ａ）円筒内面及び円筒外面を有する管状部材；
（ｂ）管状部材内部の第１の薬剤；及び
（ｃ）第１の薬剤に特有で、そして第１の薬剤を投与するように構成される第１の用量設定部材上のファスナに相補形コーディング機能だけを係合するように特異的にコード化される、第１のコーディング機能を含んでなる近位端において円筒外面又は内面上のファスナを含む２つ又はそれ以上のカートリッジ組立体を含んでなる、
注射デバイスのファミリを構成する特異的適合用量設定部材に異なる薬剤のリザーバを連結するために、各々がコード化ファスナを有するカートリッジ組立体の集合体であって、
第１のコーディング機能は第２の薬剤を含む集合体において第２のカートリッジ組立体上のファスナで第２のコーディング機能と異なり、ここでは第１及び第２の薬剤は異なり、そして第２のカートリッジ組立体は第１の用量設定部材に操作可能に連結し得ず、それにより第１の用量設定部材が第２の薬剤を投与することを防止する、カートリッジ組立体の集合体。
２．第１及び第２の薬剤と異なり、そして第３のカートリッジ組立体は注射デバイスのファミリ中で他の用量設定部材と異なる第３の用量設定部材にだけ操作可能に連結する、第３のカートリッジ組立体中に含まれる第３の薬剤に特有の第３のコーディング機能を含んでなる、ファスナを有する第３のカートリッジ組立体を更に含んでなる、態様１の集合体。
３．集合体中のカートリッジ組立体の全てのファスナは、ねじ山、ピンと溝、ピンとリッジ、バヨネット、スナップばめ、及び戻り止めから成る群から選択される同じタイプであり、そして各ファスナ上の各コーディング機能は集合体中のカートリッジ組立体上の他のファスナで全ての他のコーディング機能と異なっている、態様１の集合体。
４．集合体中の各カートリッジ組立体上の各ファスナは異なるタイプであり、そしてねじ山、ピンと溝、ピンとリッジ、バヨネット、スナップばめ、及び戻り止めから成る群から選択され、そして各ファスナ上の各コーディング機能は収集体中のカートリッジ組立体上の他のファスナで全ての他のコーディング機能と異なっている、態様１の集合体。
５．カートリッジ組立体の集合体中の各ファスナが２つ又はそれ以上のコーディング機能を有する、態様１の集合体。
６．カートリッジ組立体の集合体中の各ファスナの各コーディング機能がリッジ機能を有する少なくとも１つの突出部を含み、そして集合体中の全ての用量設定部材上で全ての相補形コーディング機能がリッジ機能を係合するように構成されるピン機能を含む、態様１の集合体。
７．カートリッジ組立体の集合体中の各ファスナの各コーディング機能が、集合体中の全ての用量設定部材上で全ての相補形コーディング機能に位置するピンを受け入れるように構成される少なくとも１つの溝を含む、態様１の集合体。
８．カートリッジ組立体の集合体中の各ファスナがねじを含み、そして各ファスナの各コーディング機能が特定の薬剤に特有の異なるねじ山のピッチ、巻数、又は角度を有する、態様１の集合体。
９．カートリッジ組立体の集合体中の各ファスナの各コーディング機能が少なくとも１つのピンを含み、そして集合体中の全ての用量設定部材上で全ての相補形コーディング機能が相補形ピン機能を含む、態様１の集合体。
【００３６】
本開示のこれら並びに種々態様の他の利点は、添付図面を適切に参照して下記の詳細な説明を読むことにより当業者に明らかになるものである。
【００３７】
例示的な実施態様は以下において図面を参照して本明細書に記載される：
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】ペン型薬物送達デバイスを図示する。
【図２】図１に図示されるペン型薬物送達デバイスのカートリッジホルダに装填され得るカートリッジを図示する。
【図３Ａ】カートリッジ組立体を特定の用量設定部材専用にするのを助けるコーディング機能を含むカートリッジ組立体の配置を図示する。
【図３Ｂ】カートリッジ組立体を特定の用量設定部材専用にするのを助けるコーディング機能を含むカートリッジ組立体の別の配置を図示する。
【図３Ｃ】カートリッジ組立体を特定の用量設定部材専用にするのを助けるコーディング機能を含むカートリッジ組立体の別の配置を図示する。
【図４Ａ】横断面上に描画された、異なる薬剤で用いられ得る異なる締め付け機能の断面図を示す。
【図４Ｂ】縦断面上に描画された、異なる薬剤で用いられ得る異なる締め付け機能の断面図を示す。
【図４Ｃ】円周周りの突起部として描画された、異なる薬剤で用いられ得る異なる締め付け機能の形状を示す。
【図５】多重ピン機能を有する用量設定部材の横断面における断面図を示す。
【図６】カートリッジ組立体が特定の用量設定部材専用にするのを助けるようにコーディング機能を含むカートリッジ組立体の別の配置を図示する。
【図７】カートリッジ組立体がピン機能を有する用量設定部材専用にするのを助けるようにコーディング機能を含み、そして互いに軸方向にオフセットするカートリッジ組立体の配置を図示する。
【図８】カートリッジ組立体がピン機能を有する用量設定部材専用にするのを助けるように２つのリッジ機能を含み、そして互いに軸方向にオフセットするカートリッジホルダの配置を図示する。
【図９Ａ】カートリッジ組立体を用量設定機構専用にするのを助けるように使用することができる戻り止めを図示する。
【図９Ｂ】カートリッジ組立体を用量設定機構専用にするのを助けるように使用することができる戻り止めを図示する。
【図９Ｃ】カートリッジ組立体を用量設定機構専用にするのを助けるように使用することができる戻り止めを図示する。
【図１０】図１０Ａ及び１０Ｂは、１つより多い寸法においてサイズ又は位置、具体的に１つより多い寸法においてコーディング機能のサイズ又は位置によってコーディングが決まり得るやり方を図示する。
【図１１】図１１Ａ及び１１Ｂは、１つより多い寸法においてサイズ又は位置によってコーディングが決まり得るやり方、具体的に図１１Ａがその円周方向範囲及び軸方向位置によってコード化されて示し、そして図１１Ｂが小さい円周方向範囲及び大きい半径方向範囲でピンを示す場所の別の実施態様を図示する。
【図１２】カートリッジホルダのファスナに不可欠なコーディング機能が管状部材の円筒内面に位置する配置を図示する。
【図１３】カートリッジホルダのファスナに不可欠なコーディング機能が管状部材の円筒外面に位置し、そしてねじタイプのファスナである配置を図示する。
【図１４】カートリッジホルダのファスナに不可欠なコーディング機能が管状部材の円筒外面に位置し、そしてピン及び溝タイプのファスナである配置を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
図１を参照して、ペン型注射デバイスの形態での薬物送達デバイス１０、特にペン型注射器が示される。本薬物送達デバイス１０は、用量設定部材１２、カートリッジホルダ１４、及び取り外し可能キャップ１６を含む。カートリッジホルダ１４の近位端１５及び用量設定機構１２の遠位端１３は、取り外し可能又は解除可能に合わせて固定される。ペン型注射器は再使用可能又は使い捨てペン型注射器又は注射器を含んでよい。注射器が再使用可能デバイスを含む場合、カートリッジホルダ１４及び用量設定機構は取り外し可能又は解除可能に合わせて連結される。使い捨てデバイスでは、それらは恒久的に合わせて連結される。薬物送達デバイスが使用されていないとき、取り外し可能キャップ１６はカートリッジホルダ１４の向う側で保持できる。
【００４０】
カートリッジホルダは、好ましくは薬剤２６を含む取り外し可能なカートリッジ２０を含む。図１を参照して、カートリッジホルダ１４は取り外し可能なカートリッジ２０を内蔵する。図２は、図１に図示される薬物送達デバイスで使用し得るカートリッジ２０の透視図を図示する。
【００４１】
カートリッジホルダ１４によって画成される内部カートリッジキャビティ１１は寸法が決められ、そしてカートリッジ２０を確実に受けて保持するように構成される。カートリッジ２０は、一般的に遠位端７０から近位端３２まで伸びる管状バレル２２を含む。穿孔可能シール又はセプタム２１は、ネックによって画成される開遠位端７０を横断して確実に取り付けられる。シール２１は金属スリーブ２４によって所定の位置に保持され得る。このスリーブ２４はネックの遠位端において円周ビーズの周りでクリンプ加工され得る。薬剤２６はカートリッジ２０にプレフィルドされ、そして穿孔可能シール２１、金属スリーブ２４、及びストッパ又はピストン２８によって一部カートリッジ内に保持される。可動ストッパ又はピストン２８は、カートリッジ２０の第１の端部又は近位端に保持される。ストッパ２８は、バレル２２の内部管状壁と滑り流体密封係合している。薬物投与中にストッパ２８で遠位方向において軸方向に向う力は、カートリッジホルダ１４の遠位端に取り付けられた両口針を通して薬剤２６をカートリッジから駆り立てる。
【００４２】
薬剤２６の多数の用量がカートリッジ組立体２０から投与され得る。好ましくは、カートリッジ２０は頻繁に、例えば１日に１回又はそれ以上の回数投与する必要がある薬剤２６のタイプを含む。１つのそのような薬剤はインスリンである。
【００４３】
本発明の目的のために、カートリッジ組立体の、集合体各々は多数の異なる薬剤を含む。これは集合体がインスリンなどの同じ有効成分を含むことができることを意味し、しかし各カートリッジ組立体は異なる濃度又はタイプのインスリン又は両方を含む。同様に、カートリッジ組立体の幾つかは異なる有効成分を含むことができ、例えば、あるものはインスリンを含み、あるものはＧＬＰ−１を含む。ここで使用される用語「インスリン」は、ヒトインスリン又はヒトインスリンアナログ若しくは誘導体を含む、インスリン、インスリンアナログ、インスリン誘導体又はその混合物を意味するものとする。インスリンアナログの例は、限定されるものではなく、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリン、ここでＢ２８位置のプロリンはＡｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａによって置換されてよく、そしてここでＢ２９位置においてＬｙｓはＰｒｏによって置換されてよい；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン又はＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。インスリン誘導体の例は、限定されるものではなく、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４４】
本明細書で使用される用語「ＧＬＰ−１」は、限定されるものではなく、エキセナチド（エキセンジン−４（１−３９）、配列Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2）のペプチド、エキセンジン−３、リラグルチド、又はＡＶＥ００１０（Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｌｙｓ−Ｌｙｓ−Ｌｙｓ−Ｌｙｓ−Ｌｙｓ−ＮＨ2）を含む、ＧＬＰ−１、ＧＬＰ−１アナログ、又はその混合物を意味するものとする。ＧＬＰ−１は、プログルカゴン遺伝子の転写産物から由来し、そしてそれが消化管ホルモンとして腸管Ｌ細胞によって分泌される、体内に見出されるグルカゴン様ペプチド−１である。ＧＬＰ−１は、それ（及びそのアナログ）を糖尿病の有力な治療法として集中的検討の主題とする幾つかの生理学的性質を有する。
【００４５】
βアゴニストの例は、限定されるものではなく、サルブタモール、レボサルブタモール、テルブタリン、ピルブテロール、プロカテロール、メタプロテレノール、フェノテロール、メシル酸ビトルテロール、サルメテロール、ホルモテロール、バンブテロール、クレンブテロール、インダカテロールである。
【００４６】
ホルモンは、ゴナドトロピン(フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、例えば脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は調節活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。
【００４７】
カートリッジホルダ１４の円筒内面によって形成される、カートリッジホルダキャビティ１１を画成するカートリッジホルダ１４の一部分は、実質的に均一な直径からなり、そして図２においてＤ1で表されるカートリッジ２０のカートリッジ直径よりも大きい。カートリッジホルダキャビティは、少なくともセクションにおいて、カートリッジのように管状形状を有してよい。カートリッジホルダの内部は、カートリッジ２０がカートリッジホルダ１４内で動くことを防止するように寸法が決められる、内部に伸びる環状部分又は止め具１８を含む。このように、カートリッジ２０がカートリッジホルダ１４のキャビティ１１に装填され、そして次いでカートリッジホルダ１４が用量設定部材１２に連結されるとき、カートリッジ２０はカートリッジキャビティ内に確実に保持され得る。
【００４８】
用量設定部材１２は、用量設定部材の近位端において用量設定器１７を含む。用量設定器１７は用量を設定するために用量設定部材１２のボディに対して動き得る。１つの好ましい配置では、用量設定器１７は用量を設定するために回転する。この設定用量を投与するために、使用者は、両口針を含んでなるニードル組立体（明確実に示されず）をカートリッジホルダの遠位端に取り付ける。このように、ニードルアセンブリはカートリッジ２０のシール２１を穿孔し、その結果薬剤２６と流体連通する。使用者は設定用量を注射するために用量設定器１７を押す。同様の用量設定及び用量投与手順は、カートリッジ中の薬剤２６が使い切られ、その結果新しいカートリッジをデバイスに装填することが必要となるまで続けられる。空のカートリッジ２０を交換するために、使用者は用量設定部材１２からカートリッジホルダ１４を取り外すことが要求される。
【００４９】
図３Ａは、本開示の１つの実施態様を図示し、ここではファスナを含むカートリッジホルダ３００は、カートリッジホルダ３００を特定の用量設定部材３０２専用にするのを助けるコーディング機能を有する。カートリッジホルダ又はアセンブリ３００は、薬剤カートリッジを保持するように構成されるキャビティを画成する円筒内面を有する管状ボディを有する。そのような薬剤カートリッジは、ガラスカートリッジ又は代わりにリッジコネクタを組み込み得るＣＯＣ、ＣＯＰ、ＰＢＴ、ＬＤＰＥ、又はＨＤＰＥタイププラスチックなどのプラスチックから作られた成形カートリッジを含み得て、そしてそれ故、分離型カートリッジホルダの必要性を取り除く。管状ボディは止め具(示されていない)からショルダ３０６まで伸びる。ショルダ３０６は、カートリッジホルダ３００が用量設定部材３０２に連結されるとき、ショルダ３０６の近位側が用量設定部材３０２の遠位端３０８に密着しているように配置される。
【００５０】
カートリッジホルダ３００のコネクタ又はファスナ部分３０９は、カートリッジホルダ３００のショルダ３０６から近位端３１０まで伸び、そして１つ又はそれ以上のコーディング又はリッジ機能３１６を含む。コネクタ部分３０９は円筒内壁及び円筒外壁３１４を画成し、そしてリッジ機能３１６は円筒外壁３１４から半径方向に突出する。
【００５１】
リッジ機能３１６は様々な形状を取り、そして一般的に遠位縁と近位縁の中間の隆起又は突出部分によって画成され、ショルダ３０６から近位端３１０まで伸びる。一般的に「リッジ機能」はショルダ３０６から近位端３１０まで伸びているエリアの一部分をカバーするいずれの突出部であってもよい。リッジ機能３１６の遠位縁は、第１の軸面３２０、第１のラセン面３２２、回転面３２４、第２のラセン面３２５、及び第２の軸面３２６を含み、これらは合わせてショルダ３０６から近位端３１０まで伸びる。この実施態様は図３Ａに図示される表面の正確な形状に限定されるものではなく、いずれかの構成の軸面、回転面、それに続く軸面が用いられてもよい。
【００５２】
用量設定部材３０２は、用量設定部材３０２の円筒内壁から突出しているピン機能３２８を備えた適合ファスナ／コーディング配置を含む。ピン機能３２８及びリッジ機能３１６は、それぞれ用量設定部材３０２から内側に向けてそしてカートリッジホルダ３００から外側に向けて同じ半径方向距離Ｄ（即ち同じ半径方向範囲を有する）に実質的に突出してよい。あるいは、リッジ機能３１６及びピン機能３２８は異なる半径方向範囲を有してよい。カートリッジホルダ３００の円筒外壁３１４は半径Ｒ1を有し、そして用量設定部材３０２の円筒内壁は半径Ｒ2を有する。コネクタ部分３０９が用量設定部材３０２に挿入されるとき、Ｒ2及びＲ1は、一般に用量設定部材３０２のコネクタ部分３０９と円筒内壁間に円筒ギャップを画成する。１つの実施態様では、円筒ギャップは、コネクタ部分３０９が用量設定部材３０２に挿入されるとき、リッジ機能３１６及びピン機能３２８は実質的にギャップ幅を満たし、その結果カートリッジホルダ３００を固定するように、通常Ｄに実質的に等しいか又はただわずかにＤと異なる半径方向範囲からなる。
【００５３】
カートリッジ専用にするのを助けるように、カートリッジホルダ３００のリッジ機能３１６は、好ましくは用量設定部材３０２のピン機能３２８を適合させるようにコード化される。一般的に、「ピン機能」は、ピン機能３２８と用量設定部材３０２の内部円筒ハウジングの近位端（逆端部３０８）間に軸方向ギャップを残すいずれの突出部であってもよい。図のように、ピン機能３２８は、軸面３３０、ラセン面３３２、及び回転面３３４を含む。そのように、カートリッジホルダ３００は、コネクタ部分３０９を用量設定部材３０２に挿入することにより用量設定部材３０２に確実に連結し得て、そしてリッジ機能３１６の適切な表面に沿ってピン機能３２８の軸面、回転面、及びラセン面を案内する。
【００５４】
特に、カートリッジホルダ３００は、以下を行うことにより用量設定部材３０２に固定し得る：（１）リッジ機能３１６の第１の軸面３２０をピン機能３２８の軸面３３０に接触させること、及びリッジ機能３１６の第１の軸面３２０をピン機能３２８の軸面３３０に沿って動かすこと、（２）リッジ機能３１６の第１のラセン面３２２をピン機能３２８のラセン面３３２に沿って動かすこと；及び（３）リッジ機能３１６の第２のラセン面３２５及び第２の軸面３２６が、それぞれピン機能３２８のラセン面３３２及び軸面３３０と接触して、それにより回転及びラセン方向に更に動くことを防止するまで、リッジ機能３１６の回転面３２４をピン機能３２８の回転面３３４に沿って動かすこと。好ましくは、そのように連結するとき、ショルダ３０６も用量設定部材３０２の遠位端３０８と接触し、そしてリッジ機能３１６のピン機能３２８への接触と合わせて、軸方向における更なる動きを防止する。より一般的に、好ましい実施態様では、カートリッジホルダ３００を用量設定部材３０２に連結することは、カートリッジホルダの動き（ピン機能３２８に沿ったリッジ機能３１６の動きによって案内される）に、先ず軸方向に次いで回転方向においてかかわる。図３Ｂは、上記のように適切に連結されたときの、リッジ機能３１６及びピン機能３２８の相対位置を示す。そのように連結されたとき、リッジ機能３１６及びピン機能３２８はカートリッジホルダ３００を用量設定部材３０２に確実に連結させるのを助ける。リッジ機能及びピン機能が正しく適合されない場合、連結は確実になり得ず、それらが正しいカートリッジホルダ及び／又は用量設定部材を用いていないことを使用者に示す。
【００５５】
図３Ｃに図示される更なる態様では、ピン機能３２８は、カートリッジホルダ３００及び用量設定部材３０２が上記のように連結することができるように、カートリッジホルダ３００及び／又は用量設定部材３０２の初回アラインメントにより使用者に資するラセン面３４０を含んでよい。具体的には、使用者は、ピン機能３２８のラセン面３４０がリッジ機能のラセン面３４０と接触するように、カートリッジホルダ３００を軸方向に用量設定部材に挿入することができる。この接触は、リッジ及びピンが上記の連結に対して正しく合わさるとき、リッジがピンの端部に達するまで、カートリッジホルダを用量設定機構に対して時計回り方向に回転するようにさせる。
【００５６】
図３Ａに戻って、当業者には当然のことながら、あるいは、リッジ機能３１６及び／又はピン機能３２８は、カートリッジホルダ３００が軸方向、回転又はラセン方向、及び／又は半径方向に動くその順序が変わり得るように配置されてよい。また、リッジ機能及び／又はピン機能の種々面の長さは変化し得て、それにより異なるリッジ機能を異なるピン機能に適合させるようにコード化し、逆の場合も同じである。そのように、カートリッジホルダ３００を用量設定部材３０２に連結するのにかかわる所定の方向及び複数の方向における動き（例えば軸、ラセン、及び／又は半径方向の動き）の量は、種々面の長さに比例して変わり得る。更に、当業者には当然のことながら、リッジ機能３１６を構成している面の配置は変わり得て、そしてリッジ機能は、単一の軸面又は多重の軸面、単一のラセン面又は多重のラセン面、及び／又は単一の回転面又は多重の回転面を含んでよい。
【００５７】
図３Ａに図示される実施態様における他の変化も可能である。例えば、カートリッジホルダ３００のコネクタ部分３０９は１つのリッジ機能（図に示す）又は多重のリッジ機能を含んでよく、構造は同じか又は異なってよい。同様に、用量設定部材３０２は１つのピン機能（図に示す）又は多重のピン機能を含んでよく、構造は同じか又は異なってよい。更に、コーディング機能を１つより多い寸法に変化させること、例えば軸方向／半径方向／周囲方向範囲を変化させることが可能である。各機能のサイズは他の少なくとも１つと異なってよい。
【００５８】
コーディング機能の断面形状はいずれの平面、例えば横断、縦断、半径、又は法平面からラセンにおいても変化してよい。同様に、停止機能の形状は変化することができる。図４Ａは、種々のコーディング機能の幾つかの例、４０２、４０４、４０６、及び４０８の横断面を通した断面スライスを示す。これらの形状の多様性を図示するために、断面スライスは４００のようにオーバーレイ（overlay）される。これらのコーディング機能の各々は異なる薬剤に対して使用してよい。各薬物に対する断面は全ての他の薬物よりも１つのエリアでは大きくそして別のエリアでは小さく、これはスケッチ４００中に全ての断面をオーバーレイすることによって見ることができる。このように、集合体中の間違ったカートリッジホルダが間違った用量設定部材に挿入される場合、部材は完全には組み立てることができない。図４Ｂは断面と同じコーディング機能を示し、しかし縦断面（即ちコーディング機能の曲率に正規化された平面）を通してである。コーディング機能の形状は図中に示されるものよりも複雑であり得て、そしていずれかのエッジに沿って種々の窪み又は突出部を含むことができる。
【００５９】
各コーディング機能は形状及びサイズが異なってよい。例えば、図４Ａに示されるように、各コーディング機能は半径方向範囲及び／又は円周方向範囲（例えば、ピン４０２〜４０６はいずれもピン４０８〜４１２よりも半径方向で狭くそして円周方向に長い）によって異なってよい。示されていない中で、ピンはまた軸方向範囲において異なってよい。更に、ピンのエッジは角度が変わってもよい。例えば、図のように、ピン４０２の両エッジ及びピン４０８の両エッジはコーディング機能の円周に対して（そしてそれ故カートリッジホルダの円筒外壁の円周に対して）正規であるが、一方でピン４０４、４０６、４１０及び４１２各々は円周に正規である１つのエッジ、そして円周に対して角度がついた１つのエッジを含む。
【００６０】
用量設定部材上のピン機能はまた、サイズ及び／又は形状が異なってもよい。例えば、図４Ｃは、円周周りに突起した用量設定部材に位置するコーディング機能の種々の可能な形状を示す。異なるピン４２０の重ね合わせは可能な各ピンの形状差を図示する。加えて、ピン４２２〜４２８は異なる数の軸面（複数の軸面）、回転面（複数の回転面）、及び／又はラセン面（複数のラセン面）を含んでよい。ピン４２２〜４２８の各々における軸面（複数の軸面）、回転面（複数の回転面）、及び／又はラセン面（複数のラセン面）の長さも変わってよい。更に、ピン４２２〜４２８のエッジは縦断面（示されていない）に対する角度が異なってよく、そして他の側面も同様に異なってよい。ピン形状４２２〜４２８のこれらの各変化は、カートリッジホルダがピン機能４０２の特定の構造に、例えば用量設定部材にピン４２２〜４２８を適合させるのにコード化されるコーディング機能を組み込むことにより、コード化されるように使用し得る。従って、軸、ラセン、及び／又は回転の特定の一連の運動が、カートリッジホルダを用量設定部材に連結するのに必要とし得る。
【００６１】
１つの実施態様では、カートリッジホルダは、用量設定部材において多重のピン機能を適合させるようにコード化される多重のリッジ機能を含んでよい。図５は、横断面を通して多重のピン機能５０２〜５０６を有する用量設定部材５００の断面図を示す。好ましくは、ピン機能５０２〜５０６は、ピン機能５０２〜５０６間のスペーシングも非対称であるように、非対称に形作られ及び／又は配置される。結果として、カートリッジホルダは、最初に対応の用量設定部材(又は対応の用量設定部材の１つの群)に挿入されたとき、実質的にギャップ５０８〜５１２（即ち実質的に同じサイズ及び形状である）を満たすリッジ機能でコード化し得る。そのようなリッジ機能でカートリッジホルダをコード化することにより、使用者は、ピンが円周周りに対称に配置される場合システムに対してコーディング組み合わせ数を増加させる、用量設定部材５００にカートリッジホルダを連結するために、互いに対して特定位置においてカートリッジホルダ及び用量設定部材５００を心合わせするように要求し得る。
【００６２】
図６は、カートリッジホルダ６００を特定の用量設定部材６０２専用にするのを助けるための、ファスナ及びコーディング機能を含むカートリッジホルダ６００の実施態様を図示する。カートリッジホルダ６００はショルダ６０６及び近位端を有する。カートリッジホルダ６００は、カートリッジホルダ６００がリッジ機能よりむしろ用量設定部材６０２にピン機能６０８を適合させるようにコード化される、ピン機能６１６を用いることを除いて、一般的にカートリッジホルダ３００に構造が類似している。ピン機能６１６は、カートリッジホルダ６００のコネクタ部分の円筒外壁から外側に半径方向に突出する。図のように、ピン機能６１６は、用量設定部材６０２のピン機能６２８を適合させるようにコード化される。本実施態様では、ピン機能６２８の半径方向範囲は、ピン機能６１６の半径方向範囲に実質的に等しい。連結されるとき、第１のピンの軸面６３０、ラセン面６３２、及び回転面６３４は、それぞれピン機能６２８の軸面６４０、ラセン面６４２、及び回転面６４４に密着しており、カートリッジホルダ６００を用量設定部材６０２に固定するのを助ける。
【００６３】
図７は、カートリッジホルダ７００を特定の用量設定部材７０２専用にするのを助けるためのコーディング機能を含むカートリッジホルダ７００が、互いから軸方向にオフセットされるピン機能７２８ａ及び７２８ｂ(より具体的には、ピン機能７２８ａ及び７２８ｂはラセン方向にオフセットされる；即ち互いから軸方向及び回転方向の両方でオフセットされる)を有する、実施態様を図示する。カートリッジホルダ７００はリッジ機能７１６ａ及び７１６ｂを含む。リッジ機能７１６ａ及び７１６ｂはカートリッジホルダの直径を横断して対称であり、そしてそれ故実施態様はリッジ機能７１６ａに関連して記載し得る。当業者には当然のことながら、リッジ機能７１６ａの説明はリッジ機能７１６ｂに同様に当てはまり、逆の場合も同様である。
【００６４】
リッジ機能７１６ａは遠位縁及び近位縁を含む。図のように、近位縁は、一般的に遠位縁の第１の軸面７３２に平行な、しかしそれより短い軸方向範囲を有する第１の軸面７２２を含む。近位縁はまた、一般的に遠位縁のラセン面７３４に平行なラセン面７２４を含む。遠位縁は次いで回転面７３７を含み、しかし回転面は近位縁において不可欠ではない。更に、近位縁は、一般的に遠位縁の第２の軸面７３６に平行な、しかしそれより長い軸方向範囲を有する第２の軸面７２６を含む。
【００６５】
リッジ機能７１６ａは、ピン機能７２８ａ及び７２８ｂの対を用量設定部材７０２に適合させるようにコード化される。用量設定部材７０２上のピン機能の対は、互いからラセン状にオフセットされる遠位ピン機能７２８ａ及び近位ピン機能７２８ｂを含む。カートリッジホルダ７００も、連結部分７０９の近位端に沿って位置するコーディング機能７３８及び７４０を含む。コーディング機能７３８は、遠位縁の軸面７３２とコーディング機能７３８間にゲート７４２を形成するように配置され、そしてコーディング機能７４０は、近位縁の軸面７２２とコーディング機能７４０間にゲート７４４を形成するように配置される。各ゲート７４２、７４４は、少なくともピン機能７２８ａ及び７２８ｂの円周方向範囲と同等の円周方向範囲を有する。
【００６６】
図示した実施態様では、カートリッジホルダ７００は、このように以下を行うことにより用量設定部材７０２に連結され得る：（１）ゲート７４２及び７４４がピン機能７２８ａ及び７２８ｂと心合わせするようにカートリッジホルダを位置決めすること、及び次いでピン機能７２８ａがリッジ機能７１６ａの遠位縁の第１の軸面７３２に沿って軸方向に案内され、そしてピン機能７２８ｂが近位縁の第１の軸面７２２に沿って軸方向に案内されるように、カートリッジホルダ７００を軸方向に動かすこと、及び（２）ピン機能７２８ａが遠位縁のラセン面７３４に沿ってラセン方向に案内され、そしてピン機能７２８ｂが近位縁ラセン面７２４に沿ってラセン方向に案内されるように、カートリッジホルダ７００をラセン方向に動かすこと。デバイスの遠位端７５０がカートリッジホルダの近位ショルダ７５１と接触するとき、カートリッジホルダは、ピン機能７２８ａが遠位縁の第２の軸面７３６と接触するまで回転し、それにより更なる運動を防止し、そしてカートリッジホルダ７００を用量設定部材７０２に固定する。
【００６７】
ゲート７４２及び７４４は、カートリッジホルダ７００を用量設定部材７０２に固定するために、これらのゲートがそれぞれピン機能７２８ａ及び７２８ｂを受け入れるように配置される。そのように、リッジ機能７１６ａ並びにコーディング機能７３８及び７４０は、カートリッジホルダ中の薬剤とともに使用することを目的とする用量設定部材を受け入れ得るゲートを作出するように配置されてよい。例えば、図で示した実施態様では、ピン機能７２８ａ及び７２８ｂは同じサイズであり、そしてそれ故ゲート７４２及び７４４も同じサイズである。しかしながら、他の実施態様では、ピン機能７２８ａ及び７２８ｂはサイズが異なってよく、そして従ってコーディング機能７４２及び７４４は、ピン機能を適合させるためにサイズも異なるゲートを形成するように配置されてよい。加えて、リッジ７３４の断面サイズ及び／又は形状は変えられ得る。図７の実施態様では、使用者が不注意にピン７２８ａをゲート７４４に心合わせする場合、カートリッジホルダを組み立てることは可能となり得ない。このエラーを防止するために、ピン７２８ａは、例えばより大きい円周方向範囲で、ゲート７４４より大きくし得る。
【００６８】
図８は、２つのリッジ機能８１６ａ及び８１６ｂを有するカートリッジホルダ８００を用いて、組み立てエラーを防止する代替方法を図示する。コネクタ部分８０９の円筒外壁において、リッジ機能８１６ａはリッジ機能８１６ｂと正反対である（即ち、リッジ機能８１６ａ及び８１６ｂはコネクタ部分８０９の直径を横断して対称である）。そのように、リッジ機能８１６ａの遠位縁８１２とリッジ機能８１６ｂの近位縁８１４と間の円周方向範囲ＣＥ1は、リッジ機能８１６ａの近位縁とリッジ機能８１６ｂの遠位縁と間の円周方向範囲に等しい。
【００６９】
リッジ機能８１６ａ及び８１６ｂのこの配置は、長楕円形ピン機能８２８ａ、８２８ｂ、及び８２８ｃを用量設定部材８０２に適合させるようにコード化される。ピンの長さは、ピン８２８ａと８２８ｃ間で嵌合するようにリッジ機能に不十分なスペースであるようになる；ピン８２８ａ及び８２８ｃはまた間違ったアセンブリを防止するように合わせて結合され得る。ピン８２８ａと８２８ｂ間の円周方向範囲は、リッジ機能８１６ａの近位端の円周方向範囲に類似している。このように、カートリッジホルダ８００が最初に用量設定部材８０２に挿入され、そしてピン機能８２８ａ及び８２８ｂがリッジ機能８１６ａを係合しているとき、カートリッジホルダ８００の回転運動は実質的にブロックされ、それによりリッジ機能８１６ａはピン機能８２８ａと８２８ｂの間で確実に嵌合する。他方で、使用者がカートリッジホルダ８００（図８に示される）を異なるカートリッジホルダ用に用量設定部材へ挿入することを試みる場合、コーディングはアセンブリを防止し得るか、又はアセンブリを緩め過ぎて正しく機能させ得なくする。これは、それらが正しい用量設定部材又はカートリッジホルダを使用していないことを使用者に示し得る。
【００７０】
更なる態様では、カートリッジホルダの用量設定部材へのコーディングは、カートリッジホルダ及び用量設定部材が適切に連結されるとき、リッジ又はピン機能が対応の戻り止め中にロックするように、リッジ機能又はピン機能（カートリッジホルダか又は用量設定部材上に）を配置することによって実現され得る。図９は、用量設定部材９００が連結中にカートリッジ組立体９０４に沿って経路９０２に続く突出戻り止め９０１を有する、そのようなロッキングコーディング機能の１つの例を示す。図９Ａは、各々が３つの異なる薬剤を含む集合体中の３つの異なるカートリッジ組立体で用いるファスナコーディング機能を示す。図９Ｂは、締め付け中にカートリッジホルダにおける突出部の経路を示す。戻り止め９０１は、２つの部品を合わせてロックするカートリッジ組立体上で、最終的に戻り止め９０３の向こう側にスナップする。このように、カートリッジホルダが不適合性用量設定部材に連結される場合、それは所定の位置にロックし得ないか（即ちそれは緩み得る）、又はその移動は完全連結前にブロックされ得る（例えば、カートリッジホルダのショルダと接触する用量設定部材の遠位端の前に）。更に、ばねは、適切に連結されていないとき、カートリッジホルダを用量設定部材から押し出すために用量設定部材中に組み込まれ得る。
【００７１】
更なる態様では、カートリッジ組立体は、１つ又はそれ以上の配向においてとりわけ用量設定部材に嵌合し得る。カートリッジ組立体が１つの方向だけに嵌合する場合、コーディング組み合わせの数は増加し得る。ファスナ(例えばピン)に不可欠な１つ又はそれ以上のコーディング機能が軸周りに非対称位置又はサイズを有する場合、又は１つの機能が特有で、例えば、他の全てよりも小さい窪みの場合、これは達成し得る。コーディングは１つよりも多い寸法のコーディング機能のサイズ又は位置によって決まり得る。これは図１０及び１１に図示され、ここでは図１０Ａ及び図１０Ｂは１つよりも多い寸法のサイズ又は位置の変動を示す。図１１Ａはその円周方向範囲及び軸方向位置によってコード化されるピンを示し、そして図１１Ｂは、大きな円周方向範囲及び小さな半径方向範囲を備えたピンに嵌合するつもりの溝に間違ってはめ合った、小さい円周方向範囲及び大きい半径方向範囲を備えたピンを示す。異なる薬剤の集合体のためのコーディングシステムは、各薬剤の異なる締め付け機能からなり得て、その各々はシステムにおける全ての他の機能よりも１つの寸法では小さく、そして別の寸法では大きい。例えば、小さい円周方向範囲を備えたピンはより広いピンのスペースへ嵌合し得るが、しかしそれが大きい軸方向範囲を有する場合にはそれは回転し得ない。あるいは、小さい円周方向範囲を備えたピンは大きい半径方向範囲を有してよく、そしてそれ故にカートリッジ組立体は間違ったデバイスに挿入することができない。各機能は他のものに対して軸方向にオフセットされ得て、コーディング組み合わせの数を増加させ、そしてまた、締め付け機能は縦軸に沿って見たとき互いに対して非対称位置及びサイズを有してよい。本開示の幾つかの実施態様では、全てのピンは用量設定部材上にあり、ピンは等しくカートリッジ組立体上にあり得て又はその代わりに、１つ又はそれ以上のピンはカートリッジ組立体上にあり得て、そして残りは用量設定部材上にあり得る。
【００７２】
代わりに又は加えて、カートリッジ組立体は溝に沿って案内されるピンにより用量設定部材上に締め付けられ得て、ここではピンはカートリッジホルダ上に位置し得てそして溝は用量設定部材上に位置し又は逆もまた同様である。そのようなファスナ組立体は、図１４に描写され、ここではピン及び溝は適合するように構成され、そしてそれ故に間違ったカートリッジ組立体を間違った用量設定部材に取り付けるのを防止する。
【００７３】
図１２は、カートリッジホルダのファスナに不可欠なコーディング機能が管状部材の円筒内面に位置する配置を図示する。
【００７４】
尚別の代替又は更なる方法は、ファスナに不可欠なコーディング機能がねじであり、そして異なるねじ山タイプはカートリッジ組立体の集合体における異なる各薬剤に使用され(又は適合され)得る場合である。１つのそのような例は図１３に図示される。ねじ山の場合に、コーディング機能はねじ山のクレストであり得て、各々はトラフへ異なる円周方向範囲を有し、又はねじ山の回旋は円周周りに不等間隔であり得る。別の例では、小さい円周方向範囲を備えたねじ山は広いねじ山のスペースに嵌合し得るが、それが大きい軸方向範囲を有する場合それは回転し得ない。あるいは、小さい円周方向範囲を備えたねじ山は大きい半径方向範囲を有してよく、そしてそれ故カートリッジ組立体はデバイスに挿入することができない。
【００７５】
本開示の別の態様では、コーディング機能（例えば、リッジ及びピン機能）は電子検証機能；例えば電気又は光学センサ、マイクロスイッチ、光学スイッチ、磁気スイッチ等によって検出され得る。例えば、カートリッジホルダが正しい用量設定部材に連結されるとき、コーディング機能のエッジ上（カートリッジホルダ及び／又は用量設定部材上）でスイッチがトリガーされ得る。別の例では、用量設定部材上のセンサはカートリッジホルダのコーディング機能を検出するように構成され得る。センサは、適切に連結されたとき、それはただカートリッジホルダ上でコーディング機能を心合わせする（そしてそれ故に検出する）ように位置し得る。そのように、プログラム可能な薬物送達デバイスは、スイッチがトリガーされ又はセンサがアラインメントされるまで使用不可能であり得て、薬剤の間違った投与を防止するのを助ける。
【００７６】
本明細書に記載のカートリッジホルダ及び用量設定部材は、多数の異なるコーディング構成を備えるのに資する。その結果として、提案コーディング機能により、多数の薬剤がお互いを識別することができる。また、提案コーディング機能により、使用者が間違ったリザーバを異なるカートリッジ用に設計されたカートリッジホルダに装填することを試みる場合、使用者はアセンブリ工程の早期に警告され得る。特に、薬物送達デバイスを形作るために備えられるカートリッジ組立体及び用量設定部材の集合体では、各々は分離型カートリッジ組立体及び分離型用量設定部材を含んでなり、本開示によって提供されるように、カートリッジ組立体は、それが設計された正しい量又は薬剤以外の薬剤の間違った量又は薬剤を送達する送達デバイスを形作るために、間違った用量設定部材とともに組み立てられることが防止され得る。
【００７７】
本開示の代表的な実施態様が記載されている。当業者には当然のことながら、一般的にカートリッジホルダ上のリッジ機能に対する本明細書に記載の機能性及び構造的態様は、用量設定部材上のリッジ機能に対して同等に適用してよく、そしてカートリッジホルダ上でのピン機能に対して逆の場合も同じである。しかしながら、当業者には当然のことながら、変更及び修正は、特許請求の範囲によって画成される本発明の真の範囲及び精神から逸脱することなくこれらの配置に対して行われてよい。
【００７８】
参照番号
１０   薬物送達デバイス
１１   カートリッジキャビティ
１２   用量設定部材
１３   遠位端
１４   カートリッジホルダ
１５   近位端
１６   キャップ
１７   用量設定器
１８   止め具
２０   カートリッジ
２１   シール
２２   管状バレル
２４   金属スリーブ
２６   薬剤
２８   ストッパ
７０   遠位端
３２   近位端
３００   カートリッジホルダ
３０２   用量設定部材
３０６   ショルダ
３０８   遠位端
３０９   部分
３１０   近位端
３１４   壁
３１６   リッジ機能
３２０   第１の軸面
３２２   第１のラセン面
３２４   回転面
３２５   第２のラセン面
３２６   第２の軸面
３２８   ピン機能
３３０   軸面
３３２   ラセン面
３３４   回転面
３４０、３４２   ラセン面
４０２、４０４、４０６、４０８、４１０、４１２、４２０、４２２−４２８    コーディング機能
５００   用量設定部材
５０２−５０６   ピン機能
５０８−５１２   ギャップ
６００   カートリッジホルダ
６０２   用量設定部材
６０６   ショルダ
６１０    近位端
６１６   ピン機能
６２８   ピン機能
６３０   軸面
６３２   ラセン面
６３４   回転面
６４０   軸面
６４２   ラセン面
６４４   回転面
７００   カートリッジホルダ
７０２   用量設定部材
７０９   連結部分
７１６ａ、７１６ｂ  リッジ機能
７２２   第１の軸面
７２４   ラセン面
７２６   第２の軸面
７２８ａ、７２８ｂ  ピン機能
７３２   第１の軸面
７３４   ラセン面
７３６   第２の軸面
７３７   回転面
７３８、７４０   コーディング機能
７４２、７４４   ゲート
７５０   遠位端
７５１   近位ショルダ
８００   カートリッジホルダ
８０２   用量設定部材
８０９   コネクタ部分
８１２   遠位縁
８１４   近位縁
８１６ａ、８１６ｂ   リッジ機能
８２８ａ、８２８ｂ、８２８ｃ    ピン機能
９００   用量設定部材
９０１   突出戻り止め
９０２   経路
９０３   戻り止め
９０４   カートリッジ組立体
【図１】
2013524908.tif 000003
【図２】
2013524908.tif 000004
【図３Ａ】
2013524908.tif 000005
【図３Ｂ】
2013524908.tif 000006
【図３Ｃ】
2013524908.tif 000007
【図４Ａ】
2013524908.tif 000008
【図４Ｂ】
2013524908.tif 000009
【図４Ｃ】
2013524908.tif 000010
【図５】
2013524908.tif 000011
【図６】
2013524908.tif 000012
【図７】
2013524908.tif 000013
【図８】
2013524908.tif 000014
【図９Ａ】
2013524908.tif 000015
【図９Ｂ】
2013524908.tif 000016
【図９Ｃ】
2013524908.tif 000017
【図１０Ａ】
2013524908.tif 000018
【図１０Ｂ】
2013524908.tif 000019
【図１１Ａ】
2013524908.tif 000020
【図１１Ｂ】
2013524908.tif 000021
【図１２】
2013524908.tif 000022
【図１３】
2013524908.tif 000023
【図１４】
2013524908.tif 000024
【国際調査報告】
2013524908.tif 000025
2013524908.tif 000026
2013524908.tif 000027