(57)【要約】  駆動システム、係合システムまたは固定ストローク穿刺システムの駆動連結部の位置を調節し、それによりランセットの穿刺深さを調節するために、一体型ランセットテストストリップが調節機構とともに用いられる。可変駆動ストローク穿刺システムにおいて、ランセット穿刺深さは、駆動システムのストローク長さを変えることにより調節される。駆動システムのストローク長さは、カムタイプの駆動システムにおいて、カムを回転させること、または、カムをスライドさせることにより調節される。固定または可変の駆動ストローク穿刺システムにおいて、一体型ランセットテストストリップのテストストリップおよび／またはガイド薄片は、ランセットが駆動される間動かない。
2013544582.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織に切開を形成するように構成されたランセット、
前記ランセットを発射するために回転可能な駆動ホイール（３９０、６４０）、および
前記駆動ホイール（３９０、６４０）により与えられる前記ランセットのストローク長さを調節する手段を備えた装置。
【請求項２】
前記ストローク長さを調節する手段が、前記駆動ホイール（３９０）の偏心を調節する手段を含む請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記駆動ホイールの偏心を調節する手段が外側ホイール（７０２）を含み、前記外側ホイール（７０２）が内側ホイール（７０４）に偏心して取り付けられ、前記外側ホイール（７０２）に加わる力が前記内側ホイール（７０４）の偏心を調節する請求項２記載の装置。
【請求項４】
前記ストローク長さを調節する手段がカム（３８０、６２８）を含む請求項１記載の装置。
【請求項５】
前記駆動ホイールの偏心を調節するために、前記カム（６２８）が穿刺方向に垂直な方向にスライドするように構成された請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記カム（６２８、３８０）が回転し、前記駆動ホイールの偏心を調節するように構成された請求項４記載の装置。
【請求項７】
前記ランセットが一体型穿刺テストストリップを含み、前記装置がさらに、前記ランセットが切開を形成する間、前記テストストリップを動かないように保持する手段を備える請求項１記載の装置。
【請求項８】
前記テストストリップを動かないように保持する手段が一体型ランセットテストストリップホルダを含む請求項７記載の装置。
【請求項９】
前記テストストリップが第１の機構（９００）を含み、前記一体型ランセットテストストリップホルダが第２の機構（９１２）を含み、前記第２の機構（９１２）が前記テストストリップの前記第１の機構と噛み合い係合する大きさにされた請求項８記載の装置。
【請求項１０】
組織に切開を形成するランセットと、体液試料を分析するように構成されたテストストリップとを含む一体型ランセットテストストリップを設ける工程、および
前記ランセットの駆動前にカムを移動させることにより、ドライバのストローク長さを変更する工程を備えた方法であって、変更された前記ストローク長さが組織への前記ランセットの穿刺深さを調節することを特徴とする方法。
【請求項１１】
前記カムの移動が、前記カムを穿刺方向に垂直にスライドさせることを含む請求項１０記載の方法。
【請求項１２】
駆動ホイールが複数の開口を画定し、前記カムの移動が前記カムを回転させることを含み、前記カムのペグが、前記駆動ホイールの複数の開口のうちの１つに係合する請求項１０記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的に、ランセット一体型テストストリップの穿刺部材の動作範囲を調整する技術および機構に関する。また、本発明は、ランセットを係合して駆動すると同時に、皮膚穿刺プロセスの間テストストリップを固定して、テストストリップに対する穿刺部材の独立した動作を確保する技術および機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
体液検査のための切開形成に関連する痛みの程度の減少は、一般的にユーザらにとって非常に望ましいことである。痛みの減少に用いられる１つの技術は、露出するランセットの穿刺深さを調節することを含む。典型的には、その露出するランセットを収容するランセット駆動装置の切開形成端部の外側に、調節可能なキャップが取り付けられている。このキャップはランセットの穿刺深さを制限するために調節される。しかしながら、たとえキャップが調節されたとしても、切開を形成するためにランセットは同じ距離だけ動く。言い換えると、ランセットの穿刺深さを調節するためにキャップの相対的な端部位置が調節される一方で、露出するランセットのストローク長さは固定されたままである。これらのランセット駆動装置のユーザは、テストストリップを格納し、検査結果を表示する別の機器も必要とする。この別々の機器の全ては、ユーザらにとってより面倒である。したがって、体液検査または血中グルコース検査を必要とする多くのユーザまたは患者は、穿刺、体液試料を収集、そして検査するランセット一体型テストストリップ（「ＬＩＴ」）を使用することを好むだろう。
【０００３】
使用とともに鈍化し、次第により多くの痛みを引き起こす従来のランセットと比較して、このランセットは使用毎の鋭さと無菌状態が確保される。さらに、ＬＩＴは、ランセットがテストストリップとともに廃棄されるので、ランセットのクロスコンタミネーションがおきず、クロスコンタミネーションが現実的な問題である病院での使用に理想的である。
【０００４】
したがって、この分野において改善の必要性がある。
【発明の概要】
【０００５】
発明者らは、ＬＩＴのランセットの変位が穿刺部材の駆動の前に調節されるように、計測器内の駆動システムの様々な部材のスタート位置を変化させる調節機構を計測器の部分に取り付けることが望ましいことに気付いた。一形態では、調節機構は、ドライバのスタート位置を調節するために駆動アクチュエータに取り付けられる。他の実施形態では、調節機構は、テストストリップに対してのランセット係合ブレードのスタート位置を調節するために、係合ハウジングに位置付けられる。さらに他の実施形態では、調節機構は、駆動連結部材のスタート位置を変えるために、駆動シャフトに位置付けられる。これら全ての実施形態は、ユーザの皮膚内へのＬＩＴランセットの伸長位置または深さを変化させるという目的を達成する。調節キャップの使用は従来、標準的なむき出しのランセットで行われていたことから、ＬＩＴに調節キャップを用いることは不可能であるので、これらの発明は必要である。これは、刺入イベントが完了した後、血液試料をテストストリップの端部に適用するために、ＬＩＴは開放またはカバーされていないからである。キャップがＬＩＴ上に位置付けられると、キャップがテストストリップの端部を覆い、キャップはユーザにより除去されなければならず、それは、血液を絞り出し、テストストリップの端部への適用操作をする間には、非常に困難で不便であろう。
【０００６】
他の実施形態では、駆動中のＬＩＴのランセットの動作範囲を調節するために、可変駆動ストロークの穿刺システムのストローク長さを調節することが望まれていることを発明者は気付いた。この調節システムを用いると、駆動アクチュエータのストロークが調節され、それに応じてランセットの動作も調節する。有利には、可変ストロークの駆動システムの一実施形態が、駆動時にランセットを単振動で移動させることがわかった。このように、ランセットが皮膚内で完全な穿刺に至ったときにランセットの突然の停止を引き起こすバリスティックタイプのドライバと比較して、ランセットが完全に駆動されたときに、ランセットが突然停止することがない。可変ストローク駆動システムにより駆動されるランセットの単振動と比較して、ランセットの突然の停止は、ユーザにさらなる痛みを引き起こす。可変駆動ストロークの穿刺システムにより駆動されたランセットの単振動のもう１つの利点は、ユーザへの振動の伝達を少なくし、それにより、より多くの振動を伝達するバリスティックタイプのドライバと比較して、ユーザの痛みが減少する。
【０００７】
本発明のさらなる形態、目的、特徴、態様、利益、利点および実施形態は、本明細書で提供される詳細な説明および図面から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】一実施形態によるデュアルカム係合システムの切り欠き上面斜視図である。
【図２】図１におけるデュアルカム係合システムの第１のカム係合部材およびドライバの上面図である。
【図３】図２の第１のカム係合部材の側面図である。
【図４ａ】図１のデュアルカム係合システムのカム係合ハウジングの上面斜視図である。
【図４ｂ】一体型ランセットテストストリップのランセットおよびガイド薄片を含む、図４ａのカム係合ハウジングの上面斜視図である。
【図５】図１のデュアルカム係合システムのブレードおよびドライバの上面斜視図である。
【図６】図１のデュアルカム係合システムの調節機構の第２実施形態の斜視図である。
【図７】第３実施形態によるデュアルカム係合システムの切り欠き上面斜視図である。
【図８】図７のデュアルカム係合システムの調節機構の斜視図である。
【図９】第３実施形態によるデュアルカム係合システムの切り欠き上面斜視図である。
【図１０】一体型ランセットテストストリップのランセットが完全に後退した、図９のデュアルカム係合システムの調節機構の斜視図である。
【図１１】一体型ランセットテストストリップのランセットが完全に駆動された切開形成位置にある、図９のデュアルカム係合システムの調節機構の斜視図である。
【図１２】図９のデュアルカム係合システムの深さ調節ホイール機構の斜視図である。
【図１３】可変ストローク駆動を含む別の実施形態による計測器の上面斜視図である。
【図１４】図１３の計測器の下面斜視図である。
【図１５】上部カバーを取り除いた、図１３の計測器の上面斜視図である。
【図１６】図１３の計測器のストローク調節システムの分解図である。
【図１７】図１６のストローク調節システムのカムおよび駆動ホイールの上面斜視図である。
【図１８】図１６のストローク調節システムを受け入れる図１３の計測器のドライバシステムの上面斜視図である。
【図１９】図１８のドライバシステムの下面斜視図である。
【図２０】図１８のドライバシステムの下面斜視図である。
【図２１】図１３の計測器の一体型ランセットテストストリップホルダの上面斜視図である。
【図２２】図２１の一体型ランセットテストストリップホルダの下面斜視図である。
【図２３】サイドボタンとトラックが取り除かれた図１５の計測器の上面斜視図である。
【図２４】第２実施形態による、上部カバーが取り除かれた計測器の下面斜視図である。
【図２５】ヨークおよびドライバが取り除かれた図２４の計測器の下面斜視図である。
【図２６】図２４の計測器の上面斜視図である。
【図２７】図２４の計測器の側面図である。
【図２８】第３実施形態による、上部カバーが取り除かれた計測器の下面斜視図である。
【図２９】一体型ランセットテストストリップの上部プレートおよびランセットテストストリップの下面斜視図である。
【図３０】一体型ランセットテストストリップを備えた係合システムの１つのカムの斜視図である。
【図３１】一体型ランセットテストストリップがない、図３０の係合システムの１つのカムの斜視図である。
【図３２】ドライバを備えた図３０の係合システムの１つのカムの斜視図である。
【図３３】図３０の１つのカムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明の原理の理解を促進する目的で、図面に図示された実施形態が参照され、それを説明するために特定の用語が用いられる。しかしながら、それにより本発明の範囲を限定することを意図するものではない。記載された実施形態におけるどのような変更およびさらなる修正、本明細書に記載された本発明の原理のさらなる応用は、本発明が関連する技術分野における当業者が通常思い付くであろうと予期される。本発明に関連しないいくつかの特徴が、明瞭にするために示されないことは、関連する分野の当業者に明らかであろうが、本発明の一実施形態がより詳細に示される。
【００１０】
本出願は一般的に、ランセットのような穿刺部材の動作範囲を調節または制限するシステムおよび技術に関する。ランセットの動作範囲を狭めることにより、ランセットによる皮膚への穿刺深さが調節される。これらの穿刺深さ調節システムは、ランセット一体型テストストリップ（ＬＩＴ）とともに用いられる。固定のストローク長さを有するデュアルカム係合システムは、皮膚内にランセットを駆動するように構成される。様々な種類の調節機構が、駆動システムのスタート位置、ゆえにエンド位置またはランセットによる皮膚内への深さを調節するために、固定ストロークの駆動システムの特定の部材に位置付けられ得る。固定ストロークのランセット駆動システムは、ランセット一体型テストストリップ、カム係合部材および皮膚に切開を形成するランセットを移動させるドライバを保持するカム係合ハウジングを含んでいる。このカム係合ハウジングまたはテストストリップホルダは、テストストリップを所定位置に保持し、係合ブレードおよび駆動機構により、所望の穿刺深さへのランセットの独立した動作を可能にする。カム係合部材は、駆動アクチュエータからランセットに発射力を伝えるために、ドライバと駆動アクチュエータとの間に動作可能に配置される。駆動アクチュエータは、カム係合部材を移動させる発射機構を含んでいる。一実施形態では、調節機構は、駆動機構のスタート位置を調節するために駆動アクチュエータに配置される。他の実施形態では、調節機構は、カム係合ハウジングを調節するため、およびテストストリップに対するカム係合部材の対応する位置を調節するために、カム係合ハウジングに配置される。発射機構はさらに、第３の実施形態においてカム係合部材のスタート位置を変化させるためのさらに別の種類の調節機構が配置可能な駆動シャフトを含む。
【００１１】
固定ストロークのランセット駆動システムにおいて、ランセットを発射する駆動システムのストローク長さは一定に保たれ、ランセットが伸長する距離が、（１）駆動システム、（２）係合システム／テストストリップホルダ、および／または（３）カム係合部材の相対位置を変化させることにより調節可能である。それぞれの場合において、調節機構は、連続または増分（incremental）方式で特定の部材を前進または後退移動させる。いくつかの実施形態において、特定の部材は０．１５ｍｍきざみで動かされ、この特定の部材は約０．８ｍｍから約２．３ｍｍまでの全距離を移動させられる。
【００１２】
駆動システムまたはデュアルカム係合システム５０の例が、図１、２、３、４ａ、４ｂ、５および６に図示され、本明細書に記載されている。つぎに駆動システム５０の概要を説明する。駆動システム５０は、駆動アクチュエータ５４のスタート位置を調節するために、駆動システム５０の駆動アクチュエータ５４に配置された調節機構５２を含んでいる。駆動システム５０は、テストストリップ６５を備えた一体型ランセットテストストリップ５８を保持し、ドライバ６０およびカム係合部材６４を受容するカム係合ハウジング５６を含んでいる。一体型ランセットテストストリップ５８は、２００５年３月２日に出願された米国特許出願第１１／０７０，５０２号明細書に記載された一体型ランセットテストストリップと同様であり、これは参照により本明細書に引用される。したがって、簡潔にするために、一体型ランセットテストストリップについての同様の特徴については説明しない。一体型ランセットテストストリップ５８は、ランセット６２、ガイド薄片６３およびテストストリップ（図４ｂにおいては図示されていない）を有している。カム係合ハウジング５６内でガイド薄片６３が動かないままである一方、ドライバ６０はランセット６２と係合し、ランセット６２を移動させる。駆動システム５０はまた、駆動アクチュエータ５４をドライバ６０と接続するように構成されたカム係合部材６４を含んでいる。駆動アクチュエータ５４は、カム係合部材６４に係合し、カム係合部材６４を移動させる発射機構（図示せず）を含んでいる。
【００１３】
一形態において、図６に示された調節機構５２は、駆動アクチュエータ５４に取り付けられるように構成された管状形状である。図示された実施形態において、調節機構５２はヒンジ６６を備えた２つの部材により形成され、調節機構５２を駆動アクチュエータ５４に取り付けることができるように、調節機構５２の部材がヒンジ６６周りに開放する。調節機構５２は、閉鎖位置のときに、調節機構５２の両方の部材をロックする、止め金６７または他の閉止機構を含んでいる。もう１つの実施形態では、調節機構５２は、噛み合う２つの部材により形成される。調節機構５２は、複数のネジ山７０を有する中空の内部空洞６８を画定する。内部空洞６８および複数のネジ山７０は、駆動アクチュエータ５４および発射機構にネジ式で取り付けられるように構成される。駆動アクチュエータ５４周りに調節機構５２を回転させると、発射機構のスタート位置を調節するために、発射機構が増分だけ前進または後退移動し、以下に説明するように、接続によりカム係合部材６４も移動する。発射機構のスタート位置を調節することにより、ランセット６２が移動する距離も調節される。言い換えると、ランセット６２の穿刺の深さが、発射機構を穿刺方向に向かって移動させるか、または、穿刺方向から離れるように移動させるかにより制御される。以下に説明するように、ピン７８が駆動連結部材スロット８２に沿って移動しなければならない距離になるように、駆動連結部材スロット８２上の距離が追加されるか、または差し引かれるので、発射機構の動作は、ランセットを前進移動させるのに適用されるストローク量を制御する。
【００１４】
図４ａおよび４ｂに図示されたカム係合ハウジング５６は、一体型ランセットテストストリップ５８、ドライバ６０およびカム係合部材６４を保持するように構成されている。カム係合ハウジング５６は、一対の側壁７６を含んでいる。一対の側壁７６のそれぞれは、一対の係合スロット７４を画定する。一対の係合スロット７４のそれぞれは、ドライバ６０のピン７８を受け入れるように構成されている。図示された実施形態において、一対の係合スロット７４のそれぞれは、略水平部分７７と交差する略垂直部分７５を有している。カム係合ハウジング５６はまた、一体型ランセットテストストリップ５８を保持し、ガイド薄片６３が動かないような大きさのチャネル７９を画定する。
【００１５】
図２および３に図示された一実施形態は、ドライバ６０を受け入れる大きさにされ、ドライバ６０を受け入れる位置に位置付けられた一対のアーム８０を有するカム係合部材６４を示している。一対のアーム８０は、ドライバ６０の幅に対応する距離の分だけ離れている。一対のアーム８０の長さは、ドライバ６０の長さとほぼ同じである。一対のアーム８０の少なくとも１つは、一対の駆動連結部材スロット８２を画定する。この形態では、一対の駆動連結部材スロット８２のそれぞれは、傾斜部分８６に伸びる略水平部分８４を有している。ドライバ６０がカム係合部材６４に組みつけられたとき、ドライバ６０のピン７８は、駆動連結部材スロット８２のうちの１つを通って伸び、以下により詳細に説明するように、ドライバ６０が駆動されたときに、駆動連結部材スロット８２に沿って進む。
【００１６】
図５に一形態のドライバ６０が図示されている。前述したように、ドライバ６０は２つの側面９０に一対のピン７８を含んでいる。一対のピン７８は、１つのピン７８が、１つの駆動連結部材スロット８２および１つの係合スロット７４を通って嵌合するように、側面９０のうちの１つに位置付けられている。
【００１７】
カム係合部材６４、ドライバ６０、カム係合ハウジング５６がともに組み付けられるとき、ピン７８のそれぞれは、ドライバ６０からカム係合部材６４の駆動連結部材スロット８２のうちの１つを通り、かつ、カム係合ハウジング５６の係合スロット７４のうちの１つを通って伸びる。初期の、駆動前位置において、ピン７８は、カム係合部材６４の水平部分８４およびカム係合ハウジング５６の垂直部分７５に置かれている。カム係合部材６４が駆動されると、ピン７８が傾斜部分８６に到達するまで、ピン７８はカム係合部材６４の水平部分８４に沿って移動する。カム係合部材６４はランセット６２に向かって移動し続けるので、ピン７８は傾斜部分８６に沿って移動し、かつ、ピン７８はカム係合ハウジング５６の垂直部分７５に沿っても、または垂直部分７５を上にも移動する。ピン７８が垂直部分７５に沿って移動するので、ドライバ６０のランセット係合ブレード９６がランセット６２の係合ノッチ９７に入るように、ドライバ６０もまたランセット６２に向かって持ち上げられる。ピン７８が垂直部分７５の最上部と、傾斜部分８６の端部に一旦到達すると、ピン７８は水平部分７７に沿って、完全に駆動された切開形成位置まで移動する。ピン７８が水平部分７７に沿って移動するので、ドライバ６０がランセット６２を移動させ、切開を形成するために、ランセット６２をガイド薄片６３から伸長させる。ランセット６２が切開を形成した後、カム係合部材６４およびドライバ６０の移動は逆になり、一体型ランセットテストストリップ５８の安全な廃棄のために、ランセット６２をガイド薄片６３内に戻す。
【００１８】
ランセット６２により組織内に深い切開を形成するためには、調節機構５２の回転によって、穿刺方向に向かって発射機構が移動される。このように、ドライバ６０のピン７８は、ランセット６２の駆動前に、駆動連結部材スロット８２の水平部分８４に沿って、前進または穿刺方向に移動する。組織内に浅い切開を形成するためには、調節機構５２の回転により、後方または穿刺方向から離されて発射機構が移動される。このように、ドライバ６０のピン７８は、ランセット６２の駆動前に、駆動連結部材スロット８２の水平部分８４に沿って後方向に移動する。
【００１９】
もう１つの実施形態では、駆動またはデュアルカム係合システム１５０が、図７および８に図示され、本明細書で説明される。駆動システム１５０は、駆動システム５０と同様であり、したがって、簡潔にするために同様の特徴については説明しない。駆動システム１５０および駆動システム５０は両方とも、テストストリップおよびガイド薄片を固定位置に留める一方で、ランセットの穿刺深さを調節するためにランセットの移動を調節または制限する。しかしながら、駆動システム１５０は、カム係合ハウジング１５２のスタート位置を調節するために、駆動システム１５０のカム係合ハウジング１５２に位置付けられた調節機構１７０を含んでいる。
【００２０】
カム係合ハウジング１５２は、一体型ランセットテストストリップ１５４、カム係合部材１６０、および一体型ランセットテストストリップ１５４のランセット１５８と係合し、これを移動させるドライバを保持する。カム係合部材１６０は、駆動アクチュエータ１６２をドライバと接続するように構成されている。駆動アクチュエータ１６２は、カム係合部材１６０と係合し、これを移動させる発射機構１６６を含んでいる。カム係合ハウジング１５２は、カム係合ハウジング１５２の外面に複数のネジ山を含んでいる。
【００２１】
図示された形態では、図８に示される調節機構１７０は、カム係合ハウジング１５２に取り付けられるように構成されたカマボコ型またはアーチ形状である。この形態では、調節機構１７０は内面１７２および外面１７４を有している。内面１７２は、カム係合ハウジング１５２の複数のネジ山にネジ式に取り付けられるように構成された複数のネジ山１７６を含んでいる。調節機構１７０をカム係合ハウジング１５２に合わせることにより、カム係合部材１６０のスタート位置を調節するために、カム係合ハウジング１５２が増分だけ前進または後退移動させられる。カム係合部材１６０のスタート位置を調節することにより、組織内へランセットが穿刺する距離が変わる。ランセットの穿刺深さは、穿刺方向に向かって、または穿刺方向から離すようにカム係合部材１６０を移動することにより制御される。組織へ深い切開を形成するためには、カム係合ハウジング１５２は、穿刺方向に向かって移動または前進移動される。組織へ浅い切開を形成するためには、カム係合ハウジング１５２は、後方へ移動または穿刺方向から離れるように移動される。
【００２２】
第３の実施形態においては、駆動またはデュアルカム係合システム２５０が、図９、１０、１１および１２に図示されている。駆動システム２５０は、駆動システム５０と同様であり、したがって、簡潔にするために、同様の特徴については説明しない。駆動システム２５０および駆動システム５０は両方とも、テストストリップおよびガイド薄片を固定位置に留める一方で、ランセットの穿刺深さを調節するためにランセットの移動を調節または制限する。しかしながら、駆動システム２５０は、カム係合部材２６０のスタート位置を調節するために、駆動シャフト２６８に位置付けられた調節機構２７０を含んでいる。上述したように、駆動システム５０は、発射機構のスタート位置を調節するために、駆動アクチュエータ５４に取り付けられた調節機構５２を含んでいる。
【００２３】
駆動システム２５０は、一体型ランセットテストストリップ２５４、カム係合部材２６０および一体型ランセットテストストリップ２５４のランセット２５８と係合し、これを移動させるドライバ２５６を保持する、カム係合ハウジング２５２を含んでいる。カム係合部材２６０は、駆動アクチュエータ２６２をドライバ２５６に接続するように構成されている。駆動アクチュエータ２６２は、カム係合部材２６０に係合し、これを移動させる発射機構２６６を含んでいる。発射機構２６６は駆動シャフト２６８を含んでいる。駆動システム２５０は、駆動シャフト２６８に位置付けられた調節機構２７０を含んでいる。調節機構２７０を駆動シャフト２６８にロックするために、駆動シャフト２６８は、その外面２７４に、調節機構２７０の内面２７１の平坦部２７３と同様の大きさの平坦部２７２を含んでいる。
【００２４】
有利には、図１２に図示された調節機構２７０は、駆動システム２５０の大きさと比較して非常に小さく、ゆえに、駆動システム２５０についてのパッケージングは、調節機構２７０を含めるために、変更したり、再構成したりする必要がない。調節機構２７０は、内面２７１および外面２７４を備えたリング形状を有している。調節機構２７０の回転により、駆動シャフト２６８の回転が生じるように、内面２７１は、駆動シャフト２６８の平坦部２７２が支持されるように構成された平坦部２７３を含んでいる。カム係合部材２６０のスタート位置を調節するために、駆動シャフト２６８の回転は、カム係合部材２６０を増分だけ前進または後退移動させる。一形態において、調節機構２７０は、調節機構２７０の回転を調節するにあたりユーザを補助する、複数の数字またはマーカー２７８を含んでいる。カム係合部材２６０のスタート位置を調節することにより、テストストリップおよびガイド薄片は動かないままである一方、ランセットが移動して組織内に貫入する距離を変えることができる。カム係合部材２６０を穿刺方向に向かって、または穿刺方向から離れるように移動させることにより、ランセットの穿刺深さおよびランセットの移動が制御される。一態様では、カム係合機構は、カム係合ハウジング（５６、１５２、２５２）およびカム係合部材（６４、１６０、２６０）を備えていてもよい。
【００２５】
可変駆動ストローク穿刺システムにおいて、ランセット穿刺深さは、駆動システムのストローク長さを制御することにより調節することができる。１つの特定の配置における駆動システムは、カムの回転動作が、順にランセットを発射するカムフォロワの線形動作に変換されるカムタイプ駆動システムを含んでいる。このカムタイプのシステムでは、ストローク長さは、カムの偏心の関数である。この偏心は、その旋回軸または回転点に対する駆動カムの回転またはスライドにより調節することができる。他の形態では、内側ホイール（駆動カム）が、ダイアルとして機能する、外側ホイールに偏心して取り付けられる。ユーザが外側ホイールを押すとき、内側ホイールと係合し、ユーザが駆動ホイールの偏心を調節することができる。
【００２６】
一体型ランセットテストストリップ３０４用の一体型ランセットテストストリップ開口部３０２を画定する計測器３００の１つの種類が、図１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２および２３に図示されている。図１４に図示されているように、計測器３００の底部側は、駆動システム３０８のストローク長さを調節するノブ３０６を含んでいる。ノブ３０６は指示部３１０を含んでいる。計測器３００の底部側は、ノブ３０６が回転されたときに指示部３１０と並ぶ複数のマーカー３１２を含んでいる。計測器３００の上部側は、以下により詳細に説明するように、計測器３００内への一体型ランセットテストストリップ３０４の挿入を補助するトッププラットフォーム４１２と接続するボタン４９０を含んでいる。計測器３００の側面は、以下により詳細に説明するが、サイドボタン４９２の押下が、一体型ランセットテストストリップ３０４による、穿刺、サンプリングおよび検査イベントを引き起こすように、トラック３２０に接続するサイドボタン４９２を有している。
【００２７】
図１５に示されるように、計測器３００は、計測器３００の幅にわたるトラック３２０を含んでいる。サイドボタン４９２は、トラック３２０の一端に接続される。トラック３２０は、複数の鋸歯またはギア歯３２４を有する開口３２２を画定し、鋸歯またはギア歯は、その開口３２２の部分に広がっている。開口３２２および複数の鋸歯またはギア歯３２４は、図１６に図示されるストローク調節可能な駆動システム３２８のギア３３２を受け入れる大きさにされている。ストローク調節可能な駆動システム３２８は、開口３２２の複数の鋸歯３２４に接続される複数の鋸歯またはギア歯３３４を有するギア３３２を含んだホイール３３０を含んでいる。ホイール３３０は、半円形に曲げられた一対のアーム３３６も含んでいる。アーム３３６のそれぞれは、タブ３３８を含んでいる。
【００２８】
ストローク調節可能な駆動システム３２８は、このホイール３３０を受け入れるキャップ３４０を含んでいる。キャップ３４０の一方の面は、リム３４４まで広がる凹部３４２を画定する。ホイール３３０の一対のアーム３３６は、一対のアーム３３６が回転したときに、アーム３３６がリム３４４と係合し、キャップ３４０を回転させるように、相互接続方式で、凹部３４２に載り、リム３４４に寄りかかるように構成される。キャップ３４０の他方の面は、トラック３４６を含んでいる。トラック３４６は、ストローク調節可能な駆動システム３２８の別の部材である、バネ３５０を受け入れるように構成されている。キャップ３４０は、リム３４４にタブ３４８を有している。図示されるように、キャップ３４０は円形を呈している。図１６に示されるように、バネ３５０は平坦な渦巻きバネである。
【００２９】
ストローク調節可能な駆動システム３２８は、バネ３５０を受け入れる大きさのプレート３６０も含んでいる。プレート３６０は開口３６２を画定している。プレート３６０は、キャップ３４０のタブ３４８を受け入れる大きさの開口３６６を有する舌片３６４を有している。
【００３０】
ストローク調節可能な駆動システム３２８は、突出部３７２を有する受容部３７０も含んでいる。突出部３７２は、バネ３５０の一部を受け入れるような大きさのスリット３７４を備えた円形形状である。突出部３７２は、プレート３６０の開口３６２を通じて伸びる大きさにされている。受容部３７０は、一対の孔３７６をさらに画定し、孔３７６のそれぞれは、駆動ホイール３９０から突出部３９４を受け入れるような大きさにされている。
【００３１】
ストローク調節可能な駆動システム３２８は、図１７に示されるように一緒に機能するように構成されたカム３８０および駆動ホイール３９０も有している。カム３８０は、本体３８２およびアーム３８４を含んでいる。アーム３８４はさらに、駆動ホイール３９０の複数の孔３９２のうちの１つに嵌合する大きさのペグ（図示せず）を含んでいる。図１７は、駆動ホイール３９０が偏心していない初期位置におけるカム３８０および駆動ホイール３９０を図示している。カム３８０は、本体３８２およびアーム３８４から伸びるシャフト３８８を含んでいる。シャフト３８８は、エンドプレート４００を貫通して伸び、ノブ３０６と係合する。ノブ３０６は回転され、それは順に駆動ホイール３９０周りにカム３８０を回転させ、複数の孔３９２のうち次の１つにペグが係合するときに、駆動ホイール３９０の偏心を調節する。
【００３２】
駆動ホイール３９０は、それぞれがペグを受け入れる大きさにされた複数の孔３９２を画定している。駆動ホイール３９０は、それぞれが受容部３７０の一対の孔３７６の１つを通って伸びる大きさにされた一対の突出部３９４も含んでいる。駆動ホイール３９０はさらに突起３９６を含んでいる。
【００３３】
ストローク調節可能な駆動システム３２８は、ドライバシステム４１０に搭載される。ドライバシステム４１０は、図１５、１８、１９、２０、２３および２４に図示されている。ドライバシステム４１０は、ホイール３３０およびキャップ３４０を受け入れる大きさにされた区画４１４を画定するトッププラットフォーム４１２を含んでいる。区画４１４はさらに、受容部３７０の突出部３７２を受け入れる大きさの孔４１６を画定している。トッププラットフォーム４１２はさらに、一体型ランセットテストストリップ３０４を受け入れて保持し、図２１および２２に図示された一体型ランセットテストストリップホルダ４２２を保持するように構成されたチャンバ４２０を画定する。
【００３４】
ドライバシステム４１０は、トッププラットフォーム４１２を受け入れて保持するボトムプラットフォーム４３０も含んでいる。ボトムプラットフォーム４３０は、ドライバ４３４およびドライバ４３４を推進するバネ４４０も含んでいる。
【００３５】
ドライバ４３４は、カム３８０のシャフト３８８を受け入れる大きさの開口４３２を画定する。ドライバ４３４は、一体型ランセットテストストリップ３０４のランセットの係合ノッチを通って伸びるブレード（図示せず）を備えたアーム４３６を含んでいる。アーム４３６と反対側の端部には、ドライバ４３４は駆動機構４４０を有している。図示された実施形態では、駆動機構４４０はバネである。
【００３６】
ドライバシステム４１０は、ドライバシステム４１０を計測器３００の底部側に取り付けるための取付プラットフォーム４６０も含んでいる。取付プラットフォーム４６０は、プレート４６２および梁部４６４を含んでいる。ドライバ４３４およびボトムプラットフォーム４３０の両方は、プレート４６２に載る。しかしながら、ボトムプラットフォーム４３０は、プレート４６２に取り付けられ、一方、ドライバ４３４は、ドライバ４３４が駆動されたときにプレート４６２に沿ってスライドする。梁部４６４は、計測器３００の幅方向に広がり、計測器３００の底部に載る。
【００３７】
上述したように、一体型ランセットテストストリップホルダ４２２は、図２１および２２に図示されるように、一体型ランセットテストストリップ３０４を受け入れて保持する。一体型ランセットテストストリップホルダ４２２は、ヒンジ４８４によりともに接続された上部プレート４８０および下部プレート４８２を含んでいる。上部プレート４８０は、ボタン４９０の一部を受け入れる大きさのピン孔４８８を画定する突出部４８６を有している。上部プレート４８０はさらに、上部プレート４８０の後部に開口４９１を画定する。バネ４９４がこの開口４９１内に位置付けられている。バネ４９４は、一体型ランセットテストストリップホルダ４２２がトッププラットフォーム４１２に挿入されたときに、縮まった位置まで圧縮される。上部プレート４８０はさらに、ドライバ４３４のブレードを受け入れる大きさにされたランセット係合開口部４９６を画定する。下部プレート４８２は、上部プレート４８０の幅に対応する距離だけ互いに離間した一対のアーム５００を含んでいる。下部プレート４８２の下面は、一体型ランセットテストストリップホルダ４２２がチャンバ４２０に挿入されたとき、下部プレート４８２をトッププラットフォーム４１２に取り付けるように構成された取付ブロック５０２を有している。下部プレート４８２はさらに、ドライバ４３４のブレードを受け入れるような大きさにされたランセット係合開口部５０４を画定する。
【００３８】
計測器３００を使用するために、一体型ランセットテストストリップを保持する一体型ランセットテストストリップホルダ４２２が、チャンバ４２０内に挿入される。バネ４９４が圧縮され、一体型ランセットテストストリップホルダ４２２が完全に挿入された触感をユーザに与えるまで、一体型ランセットテストストリップホルダ４２２は挿入される。完全に挿入されると、ボタン４９０の一部は、一体型ランセットテストストリップホルダ４２２のピン孔４８８に挿入される。ユーザは、ノブ３０６を所望の指示部３１０まで回転することにより、ランセットの穿刺深さおよび駆動システム３０８のストローク長さを選択することができる。ノブ３０６の回転によりカム３８０も駆動ホイール３９０周りに回転するように、ノブ３０６はカム３８０のシャフト３８８に係合し、カム３８０のペグが、駆動ホイール３９０の複数の孔３９２のうちの１つと係合したときに、駆動ホイール３９０の偏心が調節される。それに応じて、カム３８０が回転されるので、ストローク調節可能な駆動システム３２８の残りの部材も回転し、それによりギア３３２が回転し、複数の鋸歯３３４が、トラック３２０の複数の鋸歯３２４と噛み合う。
【００３９】
ランセットの穿刺深さおよび駆動システム３０８のストローク長さが選択された後、穿刺、サンプリングおよび検査イベントを行うために、サイドボタン４９２が押下される。有利には、駆動されると、駆動システム３０８がランセットを単振動で移動させる。さらに、ユーザに伝わる振動が少ないことにより、他の種類のドライバと比較して痛みが少なくなるという結果をもたらす。ドライバ４３４のブレードは、ランセットの係合ノッチを通って伸び、ランセットと係合して駆動し、切開を形成するために一体型ランセットテストストリップ３０４から伸びる。
【００４０】
計測器のもう１つの実施形態が図２４、２５、２６および２７に図示されている。計測器は、計測器３００と同様であり、したがって、計測器３００と同様の計測器の詳細については、簡潔にするために説明しない。計測器は駆動システム６１０のストローク長さを調節するギア６０２を含んでいる。計測器３００と同様に、ノブ３０６は、ユーザがノブ３０６を回転させるとき、ギア６０２がそれに応じて回転し、後述するようにカム６２８のスタート位置を調節するように、ギア６０２と係合するように構成されている。ギア６０２の回転動作は、カム６２８の側方または直線動作をもたらす。
【００４１】
計測器は、駆動システム６１０を含んでいる。駆動システム６１０は、ボトムプラットフォーム６１４に取り付けられたトッププラットフォーム６１２を含んでいる。このトッププラットフォーム６１２は、開口６１６を画定し、この開口６１６はその中にスライド式に取り付けられるドライバまたはヨーク６１８を受け入れるような大きさである。ヨーク６１８は、ブラケット６２２を受け入れる大きさの区画６２０を画定する。図示された実施形態では、ブラケット６２２は「Ｉ」型形状を呈している。ブラケット６２２は、区画６２０内に、スライド可能に取り付けられている。一実施形態では、ブラケット６２２は、区画６２０内に位置付けられた１つまたは２つ以上のレールにスライド可能に取り付けられている。区画６２０内に位置付けられたブラケット６２２の配置は、区画６２０内に第１開口６２４および第２開口６２６を形成する。第１開口６２４は、カム６２８を受け入れる大きさにされる。一対のバネ６３０がブラケット６２２をヨーク６１８に接続する。このように、一対のバネ６３０が第２開口６２６内に配置される。ブレード６３２は、一体型ランセットテストストリップ（図示せず）のランセットとの係合のために、ドライバまたはヨーク６１８に取り付けられる。
【００４２】
駆動システム６１０は、トッププラットフォーム６１２に接続された梁部６６４も含んでいる。梁部６６４は計測器の幅方向に広がり、計測器の上面に寄りかかる。
【００４３】
駆動システム６１０は、分割ホイールまたは駆動ホイール６４０も含んでいる。駆動ホイール６４０は、第１ハーフホイール６４２と第２ハーフホイール６４４とを含んでいる。図示されるように、第１ハーフホイール６４２および第２ハーフホイール６４４は、それぞれ略円形形状である。第１ハーフホイール６４２は、一対のピン開口６５０（ピン開口６５０のうちの１つは図示していない）およびスロット６５２を画定する。第２ハーフホイール６４４は、一対のピン６５４を含み、一対のピン６５４のそれぞれは、ピン開口６５０のそれぞれに組み付けられるような大きさ、配置とされ、第１ハーフホイール６４２を第２ハーフホイール６４４に接続する。第２ハーフホイール６４４は、複数の鋸歯または歯６５８を含むスロット６５６も画定する。第２ハーフホイール６４４は、第２ハーフホイール６４４の周縁に位置付けられた突部（lobe）６６０も含んでいる。
【００４４】
カム６２８の位置を調節するため、最終的には穿刺イベントの間にヨーク６１８が移動するであろう動作範囲を調節するために、カム６２８はギア６０２に動作可能に接続される。カム６２８を駆動ホイール６４０に係合するために、カム６２８はプレート６６２に取り付けられ、このプレート６６２は、カム６２８およびプレート６６２が駆動ホイール６４０に組み付けられたときに、第２ハーフホイール６４４のスロット６５６の複数の鋸歯または歯６５８と係合する大きさにされた、一対の戻り止め６６８を含んでいる。このプレート６６２はさらに、一対の戻り止め６６８が複数の鋸歯または歯６５８上をスライドして、プレート６６２がスロット６５６内で調節されるときに、プレート６６２の変形を可能にする一対のスリット６６６を画定する。ノブ３０６によりギア６０２が回転されると、カム６２８のスタート位置を調節するために、プレート６６２はスロット６５６内でスライドし、戻り止め６６８が複数の歯６５８上をスライドする。
【００４５】
カム６２８はまた、前述したストローク調節可能な駆動システム３２８の部分に動作可能に接続される。特に、カム６２８は、ストローク調節可能な駆動システム３２８のギア３３２、ホイール３３０、キャップ３４０、バネ３５０、プレート３６０および受容部３７０に動作可能に接続される。このように、ストローク調節可能な駆動システム３２８のこれらの部分は、穿刺イベントの間、カム６２８を回転させ、それに応じて駆動ホイール６４０を回転させる。
【００４６】
スロット６５６内でのカム６２８の配置は、最終的に穿刺イベントの間のランセットの穿刺深さを決定する。カム６２８が駆動ホイール６４０の中心線近くに位置付けられる場合、駆動ホイール６４０の中心線からより離れて位置付けられたカム６２８の場合と比較して、ヨーク６１８および対応するブレード６３２は、より短い距離を移動する。カム６２８が駆動ホイール６４０の中心線に非常に近い位置に位置付けられるとき、偏心していないか、または小さな偏心となる。このように、ヨーク６１８が、大きな偏心の場合と比較して、遠くまで移動しないので、ランセットはより浅く、より短い穿刺深さを形成する。逆に、カム６２８が駆動ホイール６４０の中心線からより離れた位置に位置付けられる場合、より大きな偏心となる。より大きな偏心により、ヨーク６１８および対応するブレード６３２がより長い距離を移動することを可能にする。このようにして、ランセットがより深い穿刺深さを形成する。
【００４７】
典型的には、一体型ランセットテストストリップ内のランセットは、一体型ランセットテストストリップ内のスタート位置の後方または後部へ移動することはできない。さらに、ブレード６３２のスタート位置の配置は、ランセットを移動させるために、ランセットの係合ノッチと正確に配列しなければならない。有利には、カム６２８の横方向または側方の調節は、ブレード６３２およびヨーク６１８のスタート位置に影響を与えたり、変化させたりしない。このように、カム６２８がスロット６５６内で側方または横方向に移動するので、ブレード６３２およびヨーク６１８は移動しない。したがって、ブレード６３２は、各穿刺イベントのために、ランセットの係合ノッチと並び、正確に位置付けられる。有利には、カム６２８の側方の調節によって、ブレード６３２およびヨーク６１８の前進動作の範囲を調節する偏心を用いることを可能にする。さらに、この調節は、ブレード６３２およびヨーク６１８の前進動作距離の限界を決定する。
【００４８】
計測器のもう１つの利点は、デッドバンド（deadband）の排除である。デッドバンドは、ドライバの関連した動作がない、駆動ホイールの回転部分に対応する。デッドバンドは、振動をドライバに引き起こす可能性があり、これは切開形成時に、より大きなランセットの衝撃を生じうる。典型的には、より大きなランセットの衝撃は、ユーザにより大きな痛みを生じさせる。本実施形態では、ヨーク６１８、ブラケット６２２、第１開口６２４の構造により、デッドバンドを排除し、カム６２８はヨーク６１８との接触を維持し、以下に説明するように、トリガー６７０が駆動されると、ヨーク６１８に対して押圧を継続する。
【００４９】
駆動システム６１０はさらに、トッププラットフォーム６１２に枢動するように取り付けられたトリガー６７０を含んでいる。図示された実施形態において、トリガー６７０は、「Ａ」形状を有する。しかしながら、他の実施形態では、トリガー６７０は異なる形状にすることができる。トリガー６７０は、トリガー６７０が回転するまで第２ハーフホイール６４４の突部６６０と係合し、突部６６０を保持するように構成された一対の脚部６７２を含んでいる。トリガー６７０が回転するとき、脚部６７２は突部６６０を過ぎて回転し、以下に説明するように駆動ホイール６４０の回転を可能にする。
【００５０】
カム６２８の回転は、時計の針の反時計回りの動作に類推して説明され、図２４に図示されるように、カム６２８は１２時の位置またはスタート位置に配置されている。ヨーク６１８およびブレード６３２はスタート位置または完全に後退した位置にある。ヨーク６１８のストローク長さまたはヨーク６１８が移動する距離を調節するために、ギア６０２およびノブ３０６の回転により、カム６２８は第１開口６２４内で横方向に、所望の配置に移動される。次に、トリガー６７０が回転または反転され、突部６６０に隣接する脚部６７２が第２ハーフホイール６４４の突部６６０を越えてスリップが可能となり、それにより、回転のために駆動ホイール６４０が解放される。次に、ストローク調節可能な駆動システム３２８のバネ３５０が解放される。バネ３５０はカム６２８および駆動ホイール６４０を駆動し、ヨーク６１８およびブレード６３２が完全な前進位置まで移動する９時の位置まで回転させる。１２時から９時までのカム６２８の回転の間、ブラケット６２２もヨーク６１８およびブレード６３２とともに移動する。完全な前進位置において、計測器がユーザの皮膚に置かれているときランセットは切開を形成する。バネ３５０はカム６２８および駆動ホイール６４０を駆動し続け、６時の位置まで回転させる。カム６２８および駆動ホイール６４０が６時の位置まで回転するとき、ヨーク６１８およびブレード６３２はスタート位置まで引き戻され、それによりランセットを後方にテストストリップ内に引き戻す。９時から６時までのカム６２８の回転の間、ブラケット６２２はヨーク６１８およびブレード６３２とともにそのスタート位置に移動する。バネ３５０は、カム６２８および駆動ホイール６４０を駆動し続け、カム６２８がブラケットに対して押圧し、ブラケット６２２をヨーク６１８の後部に向けてスライドさせる３時の位置まで回転させるが、ヨーク６１８はスタート位置にとどまる。ブラケット６２２がヨーク６１８の後部にスライドするとき、バネ６３０が圧縮される。ブラケット６２２がヨーク６１８の後部の近くまたは後部に接触するまで移動されるとき、圧縮されたバネ６３０が緩んだ状態に戻るにつれて、カム６２８および駆動ホイール６４０は３時の位置から１２時の位置まで回転する。１２時の位置において、突部６６０は再び脚部６７２の１つと接触し、この相互作用は駆動ホイール６４０のさらなる回転を防ぐ。ドライバまたはヨーク６１８のストローク長さを変化させることにより、一体型ランセットテストストリップのランセットの穿刺深さが、ドライバまたはヨーク６１８の準備の間に調節または変化される。
【００５１】
計測器３００に類似した、もう１つの種類の計測器７００が図２８に図示されている。計測器３００と同様の計測器７００の詳細については、簡潔にするために説明しない。計測器７００は、駆動システム７１０のストローク長さを調節するための、外側ホイール７０２および内側ホイール７０４を含んでいる。駆動システム７１０のストローク長さは、内側ホイール７０４の偏心の関数である。計測器７００では、以下により詳細に説明するように、内側ホイール７０４と係合し、内側ホイール７０４の偏心を調節するために、外側ホイール７０２を押圧し、回転することにより、駆動システム７１０のストローク長さが調節される。
【００５２】
計測器７００は、駆動システム７１０を含んでいる。駆動システム７１０は、トッププラットフォーム７１２およびボトムプラットフォーム７３０を含み、このトッププラットフォーム７１２は、ボトムプラットフォーム７３０に取り付けられる。ボトムプラットフォーム７３０は、ドライバ開口７２０も画定し、ドライバ開口７２０は、その中にスライドして取り付けられるドライバ７３４を受け入れる大きさにされている。計測器７００は、ボトムプラットフォーム７３０が取り付けられるプレート７３２を含んでいる。計測器７００は、プレート７３２に取り付けられ、プレート７３２から計測器７００のエッジまで広がる梁部７６４も含んでいる。
【００５３】
外側ホイール７０２は、外側ホイール７０２の幅を横切って広がるバー７４０を含んでいる。外側ホイール７０２はダイアルのように機能する。駆動システム７１０のストローク長さを調節するために、ユーザは外側ホイール７０２を押圧して回転させ、異なる戻り止めの位置（detent position）まで回し、内側ホイール７０４の偏心を調節する。内側ホイール７０４の動作は、ドライバ７３４がドライバ開口７２０内で所望の増分だけ移動させる。ドライバ開口７２０内で、所望の配置までドライバ７３４を移動させることにより、ドライバ７３４のストローク長さが変化する。ドライバ７３４のストローク長さの変化により、一体型ランセットテストストリップのランセットの穿刺深さが、ドライバ７３４の駆動前に調節または変化される。
【００５４】
固定ストロークのランセット駆動システムまたは可変駆動ストロークの穿刺システムのいずれかにおいて、一体型ランセットテストストリップのテストストリップは、穿刺、サンプリング、および検査イベントの間、動かずに保持されるか、固定される。図２９に図示されるように、一体型ランセットテストストリップ５８は、ランセット６２が駆動される間テストストリップ６５が動かないようにすることを可能にする２つの機構を含んでいる。一体型ランセットテストストリップ５８の一実施形態は、ランセット６２の後、または後部に位置付けられた開口９００を画定する。一体型ランセットテストストリップ５８のもう１つの実施形態は、一対のＶ字型ノッチ９０２を画定し、Ｖ字型ノッチ９０２のそれぞれは、テストストリップ６５の側部に沿って配置される。
【００５５】
上部プレート４８０と類似した上部プレート９１０も図２９に図示されている。しかし、簡潔にするために同様の特徴については説明しない。上部プレート４８０と同様に、上部プレート９１０は、一体型ランセットテストストリップホルダの一部である。上部プレート９１０は、開口９００に入り、一体型ランセットテストストリップ５８を一体型ランセットテストストリップホルダ内に配置または適切に位置付ける大きさのピン９１２を有している。開口９００内のピン９１２は、ランセット６２が駆動されたときに、テストストリップ６５の保持も行う。したがって、ランセット６２はテストストリップ６５が動かない間、テストストリップ６５に対して自由に移動する。図示されないもう１つの形態では、上部プレート９１０は、Ｖ字型ノッチ９０２のそれぞれおよび一体型ランセットテストストリップ５８のテストストリップ６５を保持する大きさにされた一対のピンを含んでいる。Ｖ字型ノッチ９０２内のピンは、一体型ランセットテストストリップホルダ内で一体型ランセットテストストリップ５８を正確に位置付けることを補助する。
【００５６】
図３０、３１、３２および３３に図示されたもう１つの実施形態において、係合システム１０００が図示されている。係合システム１０００は、駆動アクチュエータ１０６２に接続されたカム１００２およびドライバ１００４を含んでいる。カム１００２は、ドライバ１００４からピン１００８を受け入れるように構成されたピンスロット１００６を画定する。ピンスロット１００６は、傾斜部分１０１４を介して底部分１０１２に接続した上部分１０１０を有している。以下により詳細に説明するように、ドライバ１００４が駆動されると、傾斜部分１０１４に沿って上部分１０１０から底部分１０１２へとピンスロット１００６内をピン１００８が移動またはスライドする。ドライバ１００４は、一体型ランセットテストストリップ５８のランセットと係合してこれを移動させる、ピン１００８およびブレード１０１６を含んでいる。
【００５７】
係合システム１０００はさらに、一体型ランセットテストストリップ５８を保持する一体型ランセットテストストリップホルダ１０２０を含んでいる。係合システム１０００はまた、ランセットが駆動される間テストストリップを保持するために、一体型ランセットテストストリップ５８の孔１０２４に挿入されるピン１０２２を有するバネ１０３０を含んでいる。バネ１０３０は、ドライバ１００４の駆動前に、一体型ランセットテストストリップ５８のスタート位置を調節するように移動可能である。
【００５８】
本発明を図面および前述の明細書において詳細に図示および説明したが、これらは例示であり、文字に限定されないものとみなされるべきである。好ましい実施形態だけが示されて説明され、以下の請求の範囲により定義される本発明の趣旨の範囲内で生じる全ての変更、均等物、修正の保護が要求されることが理解される。本明細書において引用された公開公報、特許および特許出願の全ては、それぞれ個々の公開公報、特許または特許出願が具体的かつ独立して参照による援用され、その全てが本明細書において説明されることを意味するように、本明細書において参照により援用される。以下は、本発明の番号が付された態様である。
【００５９】
１  組織に切開を形成するランセット、および体液試料を分析するように構成されたテストストリップを含む一体型ランセットテストストリップと、
切開を形成するために前記ランセットを移動させるように構成されたドライバシステムであって、前記ドライバシステムが前記ランセットを移動させる固定されたストローク長さを有し、前記ドライバシステムが、
前記ランセットを発射するように構成されたドライバ、
前記テストストリップを保持し、前記ドライバを受け入れるように構成された係合機構、
駆動アクチュエータ、および
前記駆動アクチュエータを前記ドライバに接続するように構成されたカム係合部材を含み、前記駆動アクチュエータが前記カム係合部材を移動させるように構成されているドライバシステムと、
前記ドライバシステムのスタート位置および組織への前記ランセットの穿刺深さを調節するために、前記ドライバシステムに係合するように構成された調節機構
とを備えた装置。
【００６０】
２  前記調節機構が前記係合機構に位置付けられ、前記調節機構が前記カム係合部材のスタート位置を調節するように構成された態様１の装置。
【００６１】
３  前記調節機構が駆動アクチュエータに位置付けられ、前記調節機構が発射機構のスタート位置を調節するように構成された態様１の装置。
【００６２】
４  前記調節機構が駆動シャフトに位置付けられ、前記調節機構が前記カム係合部材のスタート位置を調節するように構成された態様１の装置。
【００６３】
５  組織に切開を形成するように構成されたランセットと、
前記ランセットを発射するために回転可能な駆動ホイールと、
前記駆動ホイールにより与えられる前記ランセットのストローク長さを調節する手段
とを備えた装置。
【００６４】
６  前記ストローク長さを調節する手段が、前記駆動ホイールの偏心を調節する手段を含む態様５の装置。
【００６５】
７  前記駆動ホイールの偏心を調節する手段が外側ホイールを含み、前記外側ホイールが前記駆動ホイールに偏心して取り付けられ、前記外側ホイールに加わる力が前記駆動ホイールの偏心を調節する態様６の装置。
【００６６】
８  前記ストローク長さを調節する手段がカムを含む態様５の装置。
【００６７】
９  前記カムが前記駆動ホイールの偏心を調節するために、穿刺方向にスライドするように構成された態様８の装置。
【００６８】
１０  前記カムが回転し、前記駆動ホイールの偏心を調節するように構成された態様８の装置。
【００６９】
１１  前記ランセットが一体型ランセットテストストリップを含み、装置がさらに、前記ランセットが切開を形成する間、前記テストストリップを動かないように保持する手段を備える態様５の装置。
【００７０】
１２  前記テストストリップを動かないように保持する手段が一体型ランセットテストストリップホルダを含む態様１１の装置。
【００７１】
１３  前記テストストリップが第１の機構を含み、前記一体型ランセットテストストリップホルダが第２の機構を含み、前記第２の機構が前記テストストリップの前記第１の機構と噛み合い係合する大きさにされた態様１２の装置。
【００７２】
１４  組織に切開を形成するランセットと、体液試料を分析するように構成されたテストストリップとを含む一体型ランセットテストストリップを設ける工程、および
前記ランセットの駆動前にカムを移動させることにより、ドライバのストローク長さを変更する工程を備えた方法であって、変更された前記ストローク長さが組織への前記ランセットの穿刺深さを調節することを特徴とする方法。
【００７３】
１５  前記カムの移動が、前記カムを穿刺方向に垂直にスライドさせることを含む態様１４の方法。
【００７４】
１６  駆動ホイールが複数の開口を画定し、前記カムの移動が前記カムを回転させることを含み、前記カムのペグが、前記駆動ホイールの複数の開口のうちの１つに係合する態様１４の方法。
【符号の説明】
【００７５】
５０  駆動システムまたはデュアルカム係合システム
５２  調節機構
５４  駆動アクチュエータ
５６  カム係合ハウジング
５８  一体型穿刺テストストリップ
６０  ドライバ
６２  ランセット
６３  ガイド薄片
６４  カム係合部材
６５  テストストリップ
６６  ヒンジ
６７  止め金
６８  内部空洞
７０  複数のネジ山
７４  一対の係合スロット
７５  垂直部分
７６  一対の側壁
７７  水平部分
７８  距離ピン
７９  チャネル
８０  一対のアーム
８２  駆動連結部材スロット
８４  略水平部分
８６  傾斜部分
９０  ２つの側面
９６  ランセット係合ブレード
９７  ノッチ
１５０  駆動システム
１５２  カム係合ハウジング
１５４  一体型穿刺テストストリップ
１５８  ランセット
１６０  カム係合部材
１６２  駆動アクチュエータ
１６６  発射機構
１７０  調節機構
１７２  内面
１７４  外面
１７６  複数のネジ山
２５０  デュアルカム係合システム／駆動システム
２５２  カム係合ハウジング
２５４  一体型穿刺テストストリップ
２５６  ドライバ
２５８  ランセット
２６０  カム係合部材
２６２  駆動アクチュエータ
２６６  発射機構
２６８  駆動シャフト
２７０  調節機構
２７１  内面
２７３  平坦部
２７４  外面
２７８  マーカー
３００  計測器
３０２  一体型穿刺テストストリップ開口部
３０４  一体型穿刺テストストリップ
３０６  ノブ
３０８  駆動システム
３１０  指示部
３１２  複数のマーカー
３２０  トラック
３２２  複数の鋸歯を有する開口
３２４  ギア歯／鋸歯
３２８  ストローク調節可能な駆動システム
３３０  ホイール
３３２  ギア
３３４  ギア歯／鋸歯
３３６  一対のアーム
３３８  タブ
３４０  キャップ
３４２  凹部
３４４  リム
３４６  トラック
３４８  タブ
３５０  バネ
３６０  プレート
３６２  プレートの開口
３６４  舌片
３６６  舌片の開口
３７０  受容部
３７２  受容部の突出部
３７４  スリット
３７６  一対の孔
３８０  カム
３８２  本体
３８４  アーム
３８６  ペグ
３８８  シャフト
３９０  駆動ホイール
３９２  複数の孔
３９４  駆動ホイールからの突出部
３９６  突起
４００  エンドプレート
４１０  ドライバシステム
４１２  トッププラットフォーム
４１４  区画
４１６  孔
４２０  チャンバ
４２２  テストストリップホルダ
４３０  ボトムプラットフォーム
４３２  開口
４３４  ドライバ
４３６  アーム
４４０  駆動機構
４６０  取付プラットフォーム
４６２  プレート
４６４  梁部
４８０  上部プレート
４８２  下部プレート
４８４  ヒンジ
４８６  突出部
４８８  ピン孔
４９０  ボタン
４９１  開口
４９２  サイドボタン
４９４  バネ
４９６  ランセット係合開口部
５００  一対のアーム
５０２  取付ブロック
５０４  ランセット係合開口部
６００  計測器
６０２  ギア
６１０  駆動システム
６１２  トッププラットフォーム
６１４  ボトムプラットフォーム
６１６  開口
６１８  ヨーク
６２０  区画
６２２  ブラケット
６２４  第１開口
６２６  第２開口
６２８  カム
６３０  一対のバネ
６３２  ブレード
６４０  駆動ホイール
６４２  第１ハーフホイール
６４４  第２ハーフホイール
６５０  一対のピン開口
６５２  スロット
６５４  一対のピン
６５６  スロット
６５８  鋸歯または歯
６６０  突部
６６２  プレート
６６４  梁部
６６６  一対のスリット
６６８  一対の戻り止め
６７０  トリガー
６７２  脚部
７００  計測器
７０２  外側ホイール
７０４  内側ホイール
７１０  駆動システム
７１２  トッププラットフォーム
７２０  ドライバ開口
７３０  ボトムプラットフォーム
７３２  プレート
７３４  ドライバ
７４０  バー
７６４  梁部
９００  開口
９０２  一対のＶ字型ノッチ
９１０  上部プレート
９１２  ピン
１０００  係合システム
１００２  カム
１００４  ドライバ
１００６  ピンスロット
１００８  ピン
１０１０  上部分
１０１２  底部分
１０１４  傾斜部分
１０１６  ブレード
１０２０  テストストリップホルダ
１０２２  ピン
１０２４  孔
１０３０  バネ
１０６２  駆動アクチュエータ
【図１】
2013544582.tif 000003
【図２】
2013544582.tif 000004
【図３】
2013544582.tif 000005
【図４ａ】
2013544582.tif 000006
【図４ｂ】
2013544582.tif 000007
【図５】
2013544582.tif 000008
【図６】
2013544582.tif 000009
【図７】
2013544582.tif 000010
【図８】
2013544582.tif 000011
【図９】
2013544582.tif 000012
【図１０】
2013544582.tif 000013
【図１１】
2013544582.tif 000014
【図１２】
2013544582.tif 000015
【図１３】
2013544582.tif 000016
【図１４】
2013544582.tif 000017
【図１５】
2013544582.tif 000018
【図１６】
2013544582.tif 000019
【図１７】
2013544582.tif 000020
【図１８】
2013544582.tif 000021
【図１９】
2013544582.tif 000022
【図２０】
2013544582.tif 000023
【図２１】
2013544582.tif 000024
【図２２】
2013544582.tif 000025
【図２３】
2013544582.tif 000026
【図２４】
2013544582.tif 000027
【図２５】
2013544582.tif 000028
【図２６】
2013544582.tif 000029
【図２７】
2013544582.tif 000030
【図２８】
2013544582.tif 000031
【図２９】
2013544582.tif 000032
【図３０】
2013544582.tif 000033
【図３１】
2013544582.tif 000034
【図３２】
2013544582.tif 000035
【図３３】
2013544582.tif 000036
【手続補正書】
【提出日】平成24年9月3日(2012.9.3)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
一体型穿刺テストストリップを含み、組織に切開を形成するように構成されたランセットを備えた装置であって、前記装置がさらに、
前記ランセットが切開を形成する間、前記テストストリップを動かないように保持する手段、
駆動ホイール（３９０、６４０）、および
前記駆動ホイール（３９０、６４０）により与えられる前記ランセットのストローク長さを調節する手段を備え、
前記ストローク長さを調節する手段が、カム（３８０、６２８）を含み、前記駆動ホイール（３９０）の偏心を調節する手段を含む装置。
【請求項２】
前記駆動ホイールの偏心を調節するために、前記カム（６２８）が穿刺方向に垂直な方向にスライドするように構成された請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記カム（６２８、３８０）が回転し、前記駆動ホイールの偏心を調節するように構成された請求項１記載の装置。
【請求項４】
前記テストストリップを動かないように保持する手段が一体型ランセットテストストリップホルダを含む請求項１記載の装置。
【請求項５】
前記テストストリップが第１の機構（９００）を含み、前記一体型ランセットテストストリップホルダが第２の機構（９１２）を含み、前記第２の機構（９１２）が前記テストストリップの前記第１の機構と噛み合い係合する大きさにされた請求項４記載の装置。
【請求項６】
組織に切開を形成するランセットと、体液試料を分析するように構成されたテストストリップとを含む一体型ランセットテストストリップを設け、前記ランセットが切開を形成する間、前記テストストリップを動かないように保持する手段を設ける工程、および
前記ランセットの駆動前にカムを移動させることにより、ドライバのストローク長さを変更する工程を備えた方法であって、前記ストローク長さが前記カムの偏心の関数であり、変更された前記ストローク長さが組織への前記ランセットの穿刺深さを調節することを特徴とする方法。
【請求項７】
前記カムの移動が、前記カムを穿刺方向に垂直にスライドさせることを含む請求項６記載の方法。
【請求項８】
駆動ホイールが複数の開口を画定し、前記カムの移動が前記カムを回転させることを含み、前記カムのペグが、前記駆動ホイールの複数の開口のうちの１つに係合する請求項６記載の方法。
【国際調査報告】
2013544582.tif 000037
2013544582.tif 000038
2013544582.tif 000039