(57)【要約】  薬物送達デバイス（２０２）と一緒に使用するための共有締結機能を有するカートリッジアセンブリ（２００）。カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダ（２０４）、薬物カートリッジ（２０６）、及びコネクタ（２０８）を含む。コネクタは、薬物カートリッジに取り付けられ得る。カートリッジアセンブリは更に、薬物送達デバイスに締結するための締結手段（２１０、２１２）を含み、そしてこの締結手段は、カートリッジホルダとカートリッジの間で、又はカートリッジホルダとコネクタの間で共有される。薬物送達デバイスは、再使用可能な薬物送達デバイス又は使い捨ての薬物送達デバイスであってもよい。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）は、第一の締結機能（２１０、３１０、３１２、４０８、４１２、５０４、６０４ａ、６０４ｂ、６０４ｃ、７０２、７０３、８０６、９０８、９２８）を備え；
カートリッジ（１１９、２０６、３０４、４０４）は、第二の締結機能（２１２、３１４、３１６、４１０、４１４、４１６、５０２、６０２ａ、６０２ｂ、６０２ｃ、７００、７０１、８０４、９０６、９２６）を備え；
第一の締結機能（２１０、３１０、３１２、４０８、４１２、５０４、６０４ａ、６０４ｂ、６０４ｃ、７０２、７０３、８０６、９０８、９２８）及び第二の締結機能（２１２、３１４、３１６、４１０、４１４、４１６、５０２、６０２ａ、６０２ｂ、６０２ｃ、７００、７０１、８０４、９０６、９２６）は、薬物送達デバイス（１００、２０２、５００、６００ａ、６００ｂ、６００ｃ、７０４）に対するカートリッジアセンブリ（２００、３００、４００、９００）の締結具として設けられる、該カートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）及び
該カートリッジ（１１９、２０６、３０４、４０４）
及び
カートリッジ（１１９、２０６、３０４、４０４）に取り付けられるコネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）で、
ここで、第二の締結機能（２１２、３１４、３１６、４１０、４１４、４１６、５０２、６０２ａ、６０２ｂ、６０２ｃ、７００、７０１、８０４、９０６、９２６）が、コネクタ上に設けられる、該コネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）；
を含んでなる、カートリッジアセンブリ。
【請求項２】
第一の締結機能（２１０、３１０、３１２、４０８、４１２、５０４、６０４ａ、６０４ｂ、６０４ｃ、７０２、７０３、８０６、９０８、９２８）が、カートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）からの突出部であり、そして第二の締結機能 （２１２、３１４、３１６、４１０、４１４、４１６、５０２、６０２ａ、６０２ｂ、６０２ｃ、７００、７０１、８０４、９０６、９２６）が、コネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）からの突出部である、請求項１に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項３】
コネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）が、カートリッジ（１１９、２０６、３０４、４０４）に取り付けられたとき、コネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）は、カートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）が薬物送達デバイス（１００、２０２、５００、６００ａ、６００ｂ、６００ｃ、７０４）に連結することを可能にする、請求項１又は２に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項４】
コネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）が、カートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）とコネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）の間の相対回転を阻止する非回転機能（３３０）を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項５】
コネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）が、カートリッジ（１１９、２０６、３０４、４０４）の側壁周囲に嵌合される、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項６】
コネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）が、カートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）に対してコード化され、又は第一の締結機能（２１０、３１０、３１２、４０８、４１２、５０４、６０４ａ、６０４ｂ、６０４ｃ、７０２、７０３、８０６、９０８、９２８）及び第二の締結機能（２１２、３１４、３１６、４１０、４１４、４１６、５０２、６０２ａ、６０２ｂ、６０２ｃ、７００、７０１、８０４、９０６、９２６）が、薬物送達デバイス（１００、２０２、５００、６００ａ、６００ｂ、６００ｃ、７０４）に対してコード化される、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項７】
コネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）が、コネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）の円周の部分的な範囲に広がる第一の側壁（８０８）を有し、
カートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）が、カートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）の円周の部分的な範囲に広がる第二の側壁（８１０）を有し、そして
第一の側壁（８０８）及び第二の側壁（８１０）は、コネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）及びカートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）が取り付けられたとき、完全な円周を形成するように結合する、
請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項８】
コネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）が、第一の側壁（８０８）の角度だけカートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）に対してコード化される、請求項７に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項９】
第一の締結機能（２１０、３１０、３１２、４０８、４１２、５０４、６０４ａ、６０４ｂ、６０４ｃ、７０２、７０３、８０６、９０８、９２８）が、第二の側壁（８１０）上に位置し、そして第二の締結機能（２１２、３１４、３１６、４１０、４１４、４１６、５０２、６０２ａ、６０２ｂ、６０２ｃ、７００、７０１、８０４、９０６、９２６）が、第一の側壁（８０８）上に位置する、請求項７又は８に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１０】
コネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）及びカートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）上の、突出部（２１４、３２４、３２６、３２８、４１０）及びくぼみ（２１６、３１８、３２０、３２２、４１８）を更に含み、突出部（２１４、３２４、３２６、３２８、４１０）及びくぼみ（２１６、３１８、３２０、３２２、４１８）は、コーディング機能として設けられる、請求項２〜９のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１１】
第一の締結機能（２１０、３１０、３１２、４０８、４１２、５０４、６０４ａ、６０４ｂ、６０４ｃ、７０２、７０３、８０６、９０８、９２８）及び第二の締結機能（２１２、３１４、３１６、４１０、４１４、４１６、５０２、６０２ａ、６０２ｂ、６０２ｃ、７００、７０１、８０４、９０６、９２６）が、薬物送達デバイス（１００、２０２、５００、６００ａ、６００ｂ、６００ｃ、７０４）の溝（２３０、５０６、７０６、７０８）に適合され、溝（２３０、５０６、７０６、７０８）は、排出チャンネル（２３８、６０８ａ、６０８ｂ、６０８ｃ、７１２、７１３）を有し、第一の締結機能（２１０、３１０、３１２、４０８、４１２、５０４、６０４ａ、６０４ｂ、６０４ｃ、７０２、７０３、８０６、９０８、９２８）は、排出チャンネル（２３８、６０８ａ、６０８ｂ、６０８ｃ、７１２、７１３）に進入することができ、そして第二の締結機能（２１２、３１４、３１６、４１０、４１４、４１６、５０２、６０２ａ、６０２ｂ、６０２ｃ、７００、７０１、８０４、９０６、９２６）は、排出チャンネル（２３８、６０８ａ、６０８ｂ、６０８ｃ、７１２、７１３）に進入することを阻止される、
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１２】
第一の締結機能（２１０、３１０、３１２、４０８、４１２、５０４、６０４ａ、６０４ｂ、６０４ｃ、７０２、７０３、８０６、９０８、９２８）及び第二の締結機能（２１２、３１４、３１６、４１０、４１４、４１６、５０２、６０２ａ、６０２ｂ、６０２ｃ、７００、７０１、８０４、９０６、９２６）は、一緒にピン形締結手段を形成する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１３】
第一の締結機能（２１０、３１０、３１２、４０８、４１２、５０４、６０４ａ、６０４ｂ、６０４ｃ、７０２、７０３、８０６、９０８、９２８）及び第二の締結機能（２１２、３１４、３１６、４１０、４１４、４１６、５０２、６０２ａ、６０２ｂ、６０２ｃ、７００、７０１、８０４、９０６、９２６）が、一緒に溝を形成する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１４】
第一の締結機能（２１０、３１０、３１２、４０８、４１２、５０４、６０４ａ、６０４ｂ、６０４ｃ、７０２、７０３、８０６、９０８、９２８）及び第二の締結機能（２１２、３１４、３１６、４１０、４１４、４１６、５０２、６０２ａ、６０２ｂ、６０２ｃ、７００、７０１、８０４、９０６、９２６）が、少なくとも二セットの締結機能を含む、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１５】
排出チャンネル（２３８、６０８ａ、６０８ｂ、６０８ｃ、７１２、７１３）を備えた溝（２３０、５０６、７０６、７０８）；並びに
カートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）、
カートリッジ（１１９、２０６、３０４、４０４）に取り付けられるように設けられるコネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）、
カートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）の第一の締結機能（２１０、３１０、３１２、４０８、４１２、５０４、６０４ａ、６０４ｂ、６０４ｃ、７０２、７０３、８０６、９０８、９２８）、
及び
コネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）の第二の締結機能（２１２、３１４、３１６、４１０、４１４、４１６、５０２、６０２ａ、６０２ｂ、６０２ｃ、７００、７０１、８０４、９０６、９２６）を備えたカートリッジアセンブリ（２００、３００、４００、９００）；
を含んでなり、
第一の締結機能（２１０、３１０、３１２、４０８、４１２、５０４、６０４ａ、６０４ｂ、６０４ｃ、７０２、７０３、８０６、９０８、９２８）及び第二の締結機能（２１２、３１４、３１６、４１０、４１４、４１６、５０２、６０２ａ、６０２ｂ、６０２ｃ、７００、７０１、８０４、９０６、９２６）は、カートリッジ（１１９、２０６、３０４、４０４）及びコネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）を備えたカートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）が取り付けられたとき、溝（２３０、５０６、７０６、７０８）内で動き、そして
第一の締結機能（２１０、３１０、３１２、４０８、４１２、５０４、６０４ａ、６０４ｂ、６０４ｃ、７０２、７０３、８０６、９０８、９２８）は、カートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）が、カートリッジ（１１９、２０６、３０４、４０４）及びコネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）を備えていないとき、カートリッジホルダ（１０４、２０４、３０２、４０２、８０２、９０２、９２２）を取り付ける試み中、排出チャンネル（２３８、６０８ａ、６０８ｂ、６０８ｃ、７１２、７１３）に進入する、
薬物送達デバイス。
【請求項１６】
コネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）が嵌合されない場合、カートリッジ（１１９、２０６、３０４、４０４）が受け入れられないことを確実にするために、排出チャンネル（２３８、６０８ａ、６０８ｂ、６０８ｃ、７１２、７１３）に向かってカートリッジアセンブリ（２００、３００、４００、９００）を回転させるスプリング機構を更に含んでなる、
請求項１５に記載の薬物送達デバイス。
【請求項１７】
コネクタ（２０８、３０６、４０６、８００、９０４、９２４）が嵌合されない場合、カートリッジ（１１９、２０６、３０４、４０４）が受け入れられないことを確実にするために、排出チャンネル（２３８、６０８ａ、６０８ｂ、６０８ｃ、７１２、７１３）に沿ってカートリッジアセンブリ（２００、３００、４００、９００）を強制する、第二のスプリング機構を更に含んでなる、
請求項１６に記載の薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、一般的に、リザーバに、特に、薬剤を含むリザーバを対象にする。より詳しくは、本出願は、一般的に、共有の締結手段を有するカートリッジアセンブリを対象にし、カートリッジアセンブリは、希望しないリザーバの交叉使用を防ぐために、薬物送達デバイスと一緒に使用するためにある。ほんの一例で示す通り、そのような薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、バイアル、又はポーチを含んでもよく、そして薬物送達デバイスと一緒に使用してもよい。典型的な薬物送達デバイスは、シリンジ、ペン形注射シリンジ、ポンプ、吸入器、又は少なくとも一つの薬剤を含む少なくとも一つのリザーバを必要とする他の同様の注射若しくは注入デバイスを含むが、それらに限定されない。
【背景技術】
【０００２】
アンプル、カートリッジ又はバイアルなどの薬剤リザーバは一般的に知られている。そのようなリザーバは、特に、患者により自己投与し得る薬剤のために使用される。例えば、インスリンに関しては、糖尿病を病む患者は、ペン形注射シリンジを経由して注射するか、又はポンプを経由して注入するために、ある量のインスリンを必要とし得る。ある種の公知の再使用可能なペン形薬物送達デバイスに関しては、患者はインスリンを含むカートリッジをカートリッジホルダの近位端に装填する。カートリッジが正しく装填された後、使用者は、その後、薬剤の用量を選択することを求められるかもしれない。複数の用量がカートリッジから投与され得る。薬物送達デバイスが再使用可能なデバイスを含む場合、一度カートリッジが空になると、カートリッジホルダは、薬物送達デバイスから連結を解除され、そして、空のカートリッジが取り外され、そして新しいカートリッジに代替される。そのようなカートリッジの大半の供給者は、使用者に空のカートリッジを適切に廃棄することを薦める。薬物送達デバイスが使い捨てデバイスを含む場合、一度カートリッジが空になると、使用者は、デバイス全体を廃棄することを薦められる。
【０００３】
空のカートリッジの除去と再装填を必要とするそのような公知の自己投与システムは、ある種の制限を有する。例えば、ある一般に公知なシステムにおいては、使用者は、薬物送達デバイスなしで、又は間違ったカートリッジの交叉使用を防ぐ機構を有するカートリッジなしで、送達システム内に、新しいカートリッジを装填するだけである。即ち、薬物送達デバイスは、カートリッジに含まれる薬剤が、本当に、患者が投与すべき正しいタイプの薬剤であるかどうか決定する機構を有さない。あるいは、ある種の公知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の正しいタイプの薬剤が、その特定の薬物送達デバイスと一緒に使用すべきか否かを決定するための機構を提示しない。この潜在的な問題は、糖尿病を病む患者のような、ある年長の患者が手先の器用さに限界があり得るならば、悪化するかもしれない。間違った薬剤を識別することは非常に重要である。何故ならば、長時間作用型インスリンの代わりに短時間作用型インスリンなどの潜在的に間違った薬剤の用量を投与することは、危害、あるいは死すらもたらすかもしれない。
【０００４】
いくつかの薬物送達デバイス又はシステムは、使用者又は介護人が薬物送達デバイスと一緒に使用するための正しいカートリッジを選択することを支援するために、カラーコーディングスキームを使用し得る。しかし、そのようなカラーコーディングスキームは、ある使用者に対して、特に、糖尿病を病む患者に広くまん延する可能性のある状態の：弱視力又は色覚異常を病むそのような患者に対して課題をもたらす。
【０００５】
そのような使い捨てカートリッジで発生するかもしれない別の関心は、これらのカートリッジが本質的に標準サイズであり、そしてある公認された地方の及び国際標準規格に準拠して製造することである。結果として、そのようなカートリッジは、一般的には標準サイズのカートリッジ（例えば、３ｍｌカートリッジ）で供給される。従って、異なった多くの供給者により供給され、そして異なった薬剤を含むが、単一の薬物送達デバイスに適合する多様なカートリッジが存在し得る。ほんの一例で示す通り、第一の供給者から第一の薬剤を含む第一のカートリッジは、第二の供給者により提供される薬物送達デバイスに適合し得る。そのように、薬物送達デバイスが恐らくそのようなカートリッジと一緒に使用するために設計されず、又は意図されないことに気付くことなく、使用者が薬物送達デバイス内に間違った薬剤（速効性又は基本型のインスリンなど）を装填し、その後、投与することがあり得るかもしれない。
【０００６】
特許文献１は、容器及び投与アセンブリを有する薬物送達デバイスを示し、ここで、一つの容器及び投与アセンブリは、他方の容器及び投与アセンブリと係合するように適合された回転可能エレメントを含む。回転可能エレメントは、投与アセンブリにおいて対応するノブを係合するノブを用いて、投与アセンブリに対して一時的に回転しながら保持され、それにより、回転可能エレメントが事前に決定された数の位置において保持され得る。
【０００７】
特許文献２は、投与アセンブリに締結するように適合された容器を含む薬物送達デバイスを示す。一つの容器及び投与アセンブリが、容器を投与アセンブリにロックする／締結するために、他方の容器及び投与アセンブリと協動するように適合された回転可能エレメントを含む。
【０００８】
そのようにして、使用者が薬物送達デバイス内へ間違ったタイプの薬剤を装填する潜在的なリスクを低下させるための、使用者、医療提供者、介護者、規制当局、及び医療機器供給者からの要望が高まりつつある。従って、また、そのような薬物送達デバイスから間違った薬剤（又は、薬剤の間違った濃度）を投与するリスクを低下させる要望も存在する。
【０００９】
従って、カートリッジをその薬剤タイプに対して、物理的に専用化し、又は機械的にコード化し、及び希望しないカートリッジの交叉使用を防ぐために、カートリッジ上に、またはそれと一緒に、提供される専用化又はコード化機能を受け入れ、又は起動させる注射デバイスを設計するための一般的な必要性が存在する。同様に、また、薬物送達デバイスを、特定の薬剤を含む公認のカートリッジと一緒に使用し、一方、また、希望しないカートリッジとの交叉使用を防ぐことを可能にする専用カートリッジに対する一般的な必要性が存在する。
【００１０】
また、カートリッジが非公認の薬剤又は薬物送達デバイスと一緒に使用できることに、カートリッジが損なわれない（not compromised）ように、改ざんすることが困難である専用カートリッジを提供する一般的な必要性が存在する。その様なカートリッジは、改ざんすることが困難であるかもしれないので、それらが、また、偽造されるリスクを低下させ、即ち、偽造者に非規制の薬剤を運ぶ製品を提供することをより困難にするであろう。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】ＷＯ第２００８００９６４６号
【特許文献２】ＷＯ第２００８０６２０２５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明の目的は、薬物送達デバイスにおいて使用できる新しいカートリッジアセンブリ、及び新しいカートリッジアセンブリを含む新しい薬物送達デバイスを提供することであ
る。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本目的は特許請求範囲の請求項１に記載のカートリッジアセンブリにより、及び請求項１７に記載の薬物送達デバイスによりそれぞれ達成される。実施態様は従属項から誘導される。
【００１４】
カートリッジアセンブリの実施態様は、カートリッジホルダ及びカートリッジを含む。カートリッジホルダは、第一の締結機能を備え、そしてカートリッジは、第二の締結機能を備えている。第一の締結機能及び第二の締結機能は、薬物送達デバイスにカートリッジアセンブリを連結するための締結具（fastener）として設けられる。それ故、締結具は、カートリッジホルダとカートリッジ間、又はカートリッジホルダとコネクタの間で共有される。
【００１５】
典型的な配置によると、カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダ、薬物カートリッジ、及びコネクタを含む。コネクタは薬物カートリッジに取り付けられる。カートリッジアセンブリは、更に、薬物送達デバイスに締結するための締結手段を含み、そして、この締結手段は、カートリッジホルダとコネクタの間で共有される。
【００１６】
別の配置において、締結手段は、カートリッジホルダとカートリッジそれ自身の間で共有される。カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダ、薬物カートリッジ、及び薬物送達デバイスに締結するための締結手段を含む。この配置において、締結手段は、カートリッジホルダとカートリッジの間で共有される。
【００１７】
別の配置は、カートリッジホルダ、及びカートリッジホルダとコネクタの間での共有の締結手段を含む。この配置において、コネクタは、コネクタの周囲の部分に広がる第一の側壁を有する。更に、カートリッジホルダは、ホルダの周囲の部分に広がる第二の側壁を有する。コネクタ及びホルダが取り付けられるとき、コネクタ及びホルダは、ホルダ及びコネクタの断面の周囲で、実質的に完全なリングを形成する。
【００１８】
以下において、用語「遠位端」は、カートリッジアセンブリ、又は本体、又は薬物が投与される薬物送達デバイスの部分で配置するように意図したハウジングを言う。用語「近位端」は、カートリッジアセンブリ、又は本体、遠位端から離れたハウジングの部分を言う。用語「遠位方向」は、近位端から遠位端に向かう運動と同じ方向の運動を言い、運動が遠位端を超えるかもしれないので、出発点又は終結点を特定しない。用語「近位端」は、遠位方向と逆方向の運動を言う。
【００１９】
カートリッジアセンブリの実施態様において、コネクタはコネクタの円周の部分に広がる第一の側壁を有し、カートリッジホルダは、カートリッジホルダの円周の部分に広がる第二の側壁を有し、そして第一の側壁及び第二の側壁は、コネクタ及びカートリッジホルダが取り付けられるとき、完全な円周を形成するために結合する（combine）。
【００２０】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、コネクタ上の、及びカートリッジホルダ上の突出部及びくぼみは、コーディング機能として設けられる。
【００２１】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、第一の締結機能及び第二の締結機能は、薬物送達デバイスの溝に適用され、溝は排出チャンネルを有し、第一の締結機能は排出チャンネルに進入することが可能であり、及び第二締結機能は排出チャンネルに進入することを阻止される。
【００２２】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、第一の締結機能及び第二の締結機能は、少なくとも二セットの締結機能を含む。
【００２３】
カートリッジアセンブリの実施態様は、カートリッジホルダ、薬物カートリッジ、及びコネクタを含み、ここでコネクタは、薬物カートリッジ、及び薬物送達デバイスに締結する締結具に取り付け、ここでコネクタはカートリッジホルダとコネクタの間で共有される。
【００２４】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、締結手段は、カートリッジホルダ上の第一の締結機能及びコネクタ上の第二の締結機能を含む。
【００２５】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、第一の締結機能は、カートリッジホルダからの突出部であり、そして第二の締結機能は、コネクタからの突出部である。
【００２６】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、カートリッジホルダが第二の締結機能を備えたコネクタを有する薬物カートリッジに取り付けられないとき、カートリッジホルダは、薬物送達デバイスに連結しない。
【００２７】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、薬物送達デバイスは、対応する締結機能含み、ここで対応する締結機能は、排出チャンネルを含む溝を含み、そして、カートリッジアセンブリの薬物送達デバイス内への挿入中、共有の締結手段は溝に従い、そして第二の締結機能は、第一の締結機能が排出チャンネルに進入することを阻止する停止機構として作用する。
【００２８】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、カートリッジホルダの薬物送達デバイス内への試みられた（attempted）挿入中に、カートリッジホルダが、第二の締結機能を備えたコネクタを有する薬物カートリッジに取り付けられるとき、第一の締結機能は排出チャンネルに進入する。
【００２９】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、薬物送達デバイスは、スプリング機構を含み、ここでスプリング機構は、コネクタが嵌合されない場合、カートリッジを受け入れないことを確実にするために、排出チャンネルに向かってカートリッジアセンブリを回転させる。
【００３０】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様は、更に第二のスプリング機構を含み、ここで第二のスプリング機構は、コネクタが嵌合されない場合、カートリッジを受け入れないことを確実にするために、遠位方向でカートリッジアセンブリに力を加える。
【００３１】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、第一及び第二の締結機能は一緒にピン型締結手段を形成する。
【００３２】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、第一及び第二の締結機能は、一緒に溝を形成する。
【００３３】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、コネクタはカートリッジホルダとコネクタの間で、相対的回転を阻止する非回転機能を含む。
【００３４】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、コネクタは薬物カートリッジの側壁の周囲に嵌合する。
【００３５】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、コネクタは、少なくとも一つの接着剤及び糊剤により側壁の周囲に固定される。
【００３６】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、コネクタは、カートリッジホルダにコード化される。
【００３７】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、締結手段は、薬物送達デバイスにコード化される。
【００３８】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、締結手段は、締結手段の停止機構の位置により薬物送達デバイスにコード化される。
【００３９】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、コネクタは、１°〜３６０°の円周範囲を有する。
【００４０】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、薬物カートリッジは、３ｍｌの薬物カートリッジである。
【００４１】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、薬物送達デバイスは、用量設定機構含み、そしてカートリッジアセンブリは用量設定機構に連結する。
【００４２】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、締結手段は、１〜４セットの締結機能を含む。
【００４３】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、コネクタは、コネクタの円周の部分的な範囲に広がる第一の側壁を有し、カートリッジホルダは、ホルダの円周の部分的な範囲に広がる第二の側壁を有し、そしてコネクタ及びホルダが取り付けられるとき、コネクタ及びホルダは、実質的にホルダとコネクタの断面の周囲に完全なリングを形成する。
【００４４】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、コネクタは、第一の側壁の角度によりホルダにコード化される。
【００４５】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、薬物送達デバイスは、再使用可能な薬物送達デバイスを含む。
【００４６】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、薬物送達デバイスは、使い捨ての薬物送達デバイスを含む。
【００４７】
カートリッジアセンブリの実施態様は、カートリッジホルダ、カートリッジ、及び送達デバイスに締結するための締結手段を含み、そして締結手段は、カートリッジホルダとカートリッジの間で共有される。
【００４８】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、カートリッジは、ホルダに対してコード化される。
【００４９】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、締結手段は送達デバイスにコード化される。
【００５０】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、締結手段は、カートリッジホルダ上の第一の締結機能及びカートリッジ上の第二の締結機能を含む。
【００５１】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、第一及び第二の締結機能は、一緒にピン形の締結手段を形成する。
【００５２】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、第一及び第二の締結機能は、一緒に溝を形成する。
【００５３】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、第二の締結機能は、カートリッジの成形中、カートリッジ上で形成される。
【００５４】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、送達デバイスは再使用可能送達デバイスを含む。
【００５５】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、送達デバイスは使い捨て送達デバイスを含む。
【００５６】
カートリッジアセンブリの実施態様は、カートリッジホルダ、コネクタ、及び薬物送達デバイスを締結する締結具を含み、締結具は、カートリッジホルダとコネクタの間を共有し、コネクタは、コネクタの円周の部分的な範囲に広がる第一の側壁を有し、カートリッジホルダは、ホルダの円周の部分的な範囲に広がる第二の側壁を有し、そして、コネクタ及びホルダが取り付けられるとき、コネクタ及びホルダは、ホルダ及びコネクタの断面の周囲で、実質的に完全なリング形成する。
【００５７】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、コネクタは、第一の締結機能を含み、そしてここで、ホルダは第二の締結機能を含む。
【００５８】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、第一の締結機能は、第一の側壁上に位置し、そしてここで、第二の締結機能は第二の側壁上に位置する。
【００５９】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様は、更に、薬物カートリッジを含む。
【００６０】
カートリッジ配置の実施態様は、カートリッジホルダ、カートリッジホルダ内に位置するカートリッジ、及びカートリッジのホルダとの組立て中、カートリッジホルダにより提供される対応するコーディング機能とかみ合い、そして、カートリッジホルダの送達デバイスとの組立て中、送達デバイスにより提供される対応するコーディング機能とかみ合うコーディング機能を含む。
【００６１】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、コーディング機能は、放射状の突出部を含む。
【００６２】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、コーディング機能は、くぼみを含む。
【００６３】
カートリッジアセンブリの更なる実施態様において、薬物送達デバイスは、用量設定機構を含む。
【００６４】
薬物送達デバイスの実施態様は、排出チャンネルを備えた溝及びカートリッジアセンブリを含む。カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダ、カートリッジに取り付けるように提供されるコネクタ、カートリッジホルダの第一の締結機能、及びコネクタの第二の締結機能を含む。第一の締結機能及び第二の締結機能は、カートリッジ及びコネクタを備えているカートリッジホルダが取り付けられるとき、溝内を動く。カートリッジホルダがカートリッジとコネクタを備えていないときには、カートリッジホルダを取り付けるように試みている間、第一の締結機能は、排出チャンネル内に進入する。
【００６５】
薬物送達デバイスの更なる実施態様は、更に、コネクタが嵌合されない場合、カートリッジを受け入れないことを確実にするため、排出チャンネルに向かってカートリッジアセンブリを回転させるスプリング機構を含む。
【００６６】
薬物送達デバイスの更なる実施態様は、更に、コネクタが嵌合されない場合、カートリッジを受け入れないことを確実にするために、排出チャンネルに沿ってカートリッジアセンブリに力を加える第二のスプリング機構を含む。
【００６７】
本明細書で使用する用語「薬物」又は「薬剤」は、好ましくは、少なくとも一つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン又はオリゴヌクレオチド、若しくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの処置、及び／又は、予防に有用であり、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び／又は、予防のための、少なくとも一つのペプチドを含み、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも一つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００６８】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００６９】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００７０】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００７１】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００７２】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００７３】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロパイン（ソマトロピン）、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００７４】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００７５】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩、及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の別の例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences” 17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００７６】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００７７】
本発明の範囲は、特許請求範囲の請求項の内容で定義される。本発明は、特定の実施態様に制限されず、異なった実施態様のエレメントのいかなる組合せをも含む。更にその上、本発明は、請求項のいかなる組合せも、そして請求項で開示される機能のいかなる組合せも含む。
【００７８】
これら並びに本発明の様々な態様の他の利点は、添付の図面を適切に参照して、次の詳細な記載を読むことにより当業者には明確になるであろう。
【００７９】
典型的な実施態様は、図面を参照して、以下の詳細な記載で説明される：
【図面の簡単な説明】
【００８０】
【図１ａ】典型的なペン形薬物送達デバイスを図示する。
【図１ｂ】典型的な薬物送達デバイスを図示する。
【図２】典型的な薬物送達デバイスの典型的なカートリッジアセンブリ及び遠位端の透視図である。
【図３】典型的なカートリッジアセンブリの透視図である。
【図４】典型的なカートリッジアセンブリの透視図である。
【図５ａ】図２の典型的な薬物送達デバイスに連結した図２の典型的なカートリッジアセンブリの透視図である。
【図５ｂ】典型的なデバイス及び典型的なカートリッジアセンブリの円周の周囲にある２Ｄ突出部である。
【図６ａ】図２の典型的なデバイスに連結する図２の典型的なカートリッジアセンブリの透視図である。
【図６ｂ】典型的なデバイス及び典型的なカートリッジアセンブリの円周の周囲にある２Ｄ突出部である。
【図７】図６ｂの２Ｄ突出部の透視図である。
【図８ａ】図２の典型的なデバイスに連結する図２の典型的なカートリッジホルダの透視図であり、ここで、ホルダは典型的なコネクタに取り付けられていない。
【図８ｂ】典型的なデバイス及び典型的なカートリッジホルダの円周の周囲にある２Ｄ突出部である。
【図９】図９ａ〜９ｄは、典型的なカートリッジアセンブリ及びデバイスの円周の周囲にある２Ｄ突出部である。
【図１０】図１０ａ〜１０ｃは、典型的なカートリッジアセンブリ及びデバイスの円周の周囲にある２Ｄ突出部である。
【図１１】図１１ａ〜１１ｃは、典型的なカートリッジアセンブリ及びデバイスの円周の周囲にある２Ｄ突出部である。
【図１２】図１２ａ〜１２ｃは、典型的なカートリッジアセンブリ及びデバイスの円周の周囲にある２Ｄ突出部である。
【図１３】図１３ａ〜ｃは、典型的な薬物送達デバイスに連結する典型的なカートリッジアセンブリの円周の周囲にある２Ｄ突出部であり、図１３ｄは、図１３ａ〜ｃの２Ｄ突出部の透視図である。
【図１４】典型的なカートリッジアセンブリの透視図である。
【図１５】典型的なカートリッジホルダ及び共有の締結手段を有する典型的なコネクタの透視図である。
【図１６】典型的なカートリッジホルダ及び共有の締結手段を有する典型的なコネクタの透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００８１】
図１ａを参照して、ペン形状を有し得る薬物送達デバイス１００が示される。この薬物送達デバイス１００は、用量設定機構、カートリッジホルダ１０４、及び取り外し可能キャップ１０６を含む用量設定部材１０２を含み得る。カートリッジホルダ１０４の近位端１０５及び用量設定部材１０２の遠位端１０３は、一緒に取り外し可能に固定される。ペン形シリンジは、再使用可能又は使い捨てのペン形シリンジを含んでもよい。シリンジが再使用可能デバイスを含むところでは、カートリッジホルダ１０４及び用量設定機構１０２は、一緒に取り外し可能に連結される。使い捨てデバイスにおいて、それらは、一緒に恒久的に連結される。図１に記載の実施態様において、用量設定機構は、用量が注射されるとき回転するねじ付きピストンロッド１０９のようなピストンロッド１０９を含む。
【００８２】
事前に設定した用量を注射するために、両口ニードルアセンブリがカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に取り付けられ得る。好ましくは、カートリッジホルダ１０４の遠位端１０８は、ニードルアセンブリがカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に取り外し可能に取り付けられ得るようにねじ山１２１（又は、スナップロック、スナップフィット、フォームフィット、又はバイオネットロック機能などの他の好適な連結機構）を含む。薬物送達デバイス１００が使用されないとき、取り外し可能キャップ１０６は、カートリッジホルダ１０４上に解除可能に保持できる。
【００８３】
カートリッジホルダ１０４で画成される内部のカートリッジホルダキャビティ１１１は、ガラスカートリッジ１１９のようなカートリッジ１１９を確実に受け入れ、保持するように寸法が決められ、構成される。図１ｂは、図１ａで示す薬物送達デバイス１００と一緒に使用し得るカートリッジ１１９の透視図を示す。典型的には、カートリッジ１１９は、ガラスで製造され、そして、遠位端１３０から、近位端１３２へ伸びる一般的に環状のバレル１２２を含む。
【００８４】
遠位端１３０において、カートリッジ１１９は、より小さい直径のネック１２６を含み得て、そしてこのネック１２６は、バレル１２２のショルダ１３１より遠位的に突出している。好ましくは、この小さい直径のネック１２６は、大きい直径の環状ビーズ１２３を備え、そしてこの環状ビーズ１２３は、ネック１２６の最遠位端でその円周方向に伸び、そして開口部１２７を画成する。穿孔可能なシール又はセプタム１３３は、金属製のスリーブ又はフェルールにより開口部１２７を横断して確実に保持され得る。
【００８５】
薬剤１２５はカートリッジ１１９内に事前充填され、そして穿孔可能なシール又はセプタム１３３、フェルール、及びストッパ１２８により、一部はこのカートリッジ１１９内に保持される。ストッパ１２８は、バレル１２２の内部管状壁と摺動性の流体密封係合にある。用量の注射又は用量の投与中ストッパ１２８に作用する軸方向に向けられた力は、薬剤１２５をカートリッジ１１９からカートリッジホルダ１０４の遠位端１３０上に取り付けられた両口針を通して、注射サイト内へ放出させる。そのような軸方向の力は、用量設定機構と調和して作動するピストンロッド１０９により提供される。
【００８６】
カートリッジホルダキャビティ１１１を画成するカートリッジホルダ１０４の部分は、図１ａにおいて直径Ｄ1１３４で表される実質的に一様な直径である。この直径Ｄ1１３４は、好ましくは、カートリッジ１１９の直径Ｄ2１３６より若干大きい。カートリッジホルダ１０４の内部は、内側に伸びる環状部分又はカートリッジ１１９がカートリッジホルダ１０４内で動くことを阻止するように寸法が決められた停止部を含む。このようにして、カートリッジ１１９が、カートリッジホルダ１０４のカートリッジホルダキャビティ１１１内に装填され、そしてカートリッジホルダ１０４が、その後、用量設定部材１０２に連結されるとき、カートリッジ１１９は、カートリッジホルダキャビティ１１１内に確実に保持されるであろう。
【００８７】
薬剤１２５の多くの用量は、カートリッジ１１９から投与され得る。好ましくは、カートリッジ１１９は、一日当たり１回、又はそれ以上の頻度で投与しなければならないタイプの薬剤１２５を含む。そのような薬剤１２５の一つがインスリンである。
【００８８】
用量設定機構１０２は、用量設定機構１０２の近位端で、用量設定器１１７を含む。一つの好ましい配置において、用量設定器１１７は、用量を設定するために回転する。この設定用量を投与するために、使用者は、カートリッジホルダ１０４の遠位端１０８上に両口針を含むニードルアセンブリを取り付け得る。このようにして、ニードルアセンブリが、カートリッジ１１９のシール又はセプタム１３３を穿孔し、その結果、薬剤１２５と液体連通になる。使用者は、設定用量を注射するために用量設定器１１７を押す。同様の用量設定及び用量投与手法は、カートリッジ１１９中の薬剤１２５が消費され、そしてその後、新しいカートリッジ１１９が、デバイスに装填され得るまで続く。空のカートリッジ１１９を交換するために、使用者は、用量設定部材１０２からカートリッジホルダ１０４を取り除くことを求められる。
【００８９】
典型的な実施態様に準拠して、カートリッジアセンブリ（例えば、カートリッジホルダ又は成形されたカートリッジ内に挿入された薬物カートリッジ）は、薬物送達デバイスに対するアセンブリを締結するための機能（本明細書では、「締結器」、「締結機能」又は「締結手段」として参照される）を含む。実施態様のある態様に準拠して、締結機能は、カートリッジホルダとカートリッジの間で共有される。好ましい実施態様において、コネクタは、カートリッジに取り付けられてもよく、そして締結手段は、カートリッジホルダと薬物カートリッジに取り付けられたコネクタの間で共有される。都合よいことには、共有の締結手段の部分を有するカートリッジホルダを薬物送達デバイスに連結するために、カートリッジホルダは、共有の締結手段の他の部分を有するコネクタに連結される。あるいは、他の実施態様において、カートリッジそれ自身は、共有の締結手段を含み得る。そのような場合において、取り付けるために、ホルダは、共有の締結手段の他部分を有するカートリッジに連結され得る。
【００９０】
典型的な実施態様において、カートリッジアセンブリの共有の締結手段は、薬物送達デバイスにコード化される。即ち、カートリッジアセンブリは、デバイスがカートリッジアセンブリのコーディング機能（例えば、コード化された共有の締結手段）に、補足的なコーディング機能を有する場合、デバイスにのみ連結できる。都合よく、カートリッジアセンブリ及びデバイス（例えば、用量設定機構）のコーディング機能が合致（即ち、補間的）しない場合、二つの部分は、一緒に組立てることができない。それ故、コード化カートリッジアセンブリは、意図した送達デバイスとのみ連結でき、逆もまた同様である。好ましくは、カートリッジアセンブリのコーディング機能のみが、カートリッジアセンブリがその特定の一つのデバイス（又は複数のデバイス）により使用されることを意図するとき、デバイスのそれに合致する。それ故、間違ったカートリッジアセンブリ（例えば、間違った薬剤を有する）を連結しようと試みるとき、使用者は、カートリッジアセンブリが特定の薬物送達デバイスを対象としないアセンブリの初期の段階で警告されるかもしれない。
【００９１】
従って、実施態様に準拠して、コード化カートリッジホルダがデバイスに連結することができるために、二つの因子：（ｉ）ホルダは、アセンブリがホルダとコネクタの共有の締結手段を含むためにコネクタに取り付けられること；（ｉｉ）アセンブリのコーディング機能が、デバイスのコーディング機能に適合すること、が合致しなければならない。
【００９２】
更に、典型的な実施態様において、共有の締結手段を有するコネクタは、カートリッジホルダにコード化される。その結果、コネクタは、意図したカートリッジホルダとのみ連結し得て、逆もまた同様である。同様に、カートリッジそれ自身が共有の締結手段を含む実施態様において、カートリッジは、カートリッジホルダにコード化され得る
【００９３】
共有の締結手段を有するカートリッジアセンブリ（即ち、共有の締結機能）は、多様な異なった形体を取り得る。可能なカートリッジアセンブリの例は、図２〜４に示される。これらの図は、コネクタとカートリッジホルダが締結手段を共有するカートリッジアセンブリの可能な例を示す。これらの例において、コネクタが薬物カートリッジに取り付けられ、その後、薬物カートリッジは、カートリッジホルダ内に挿入される。しかし、カートリッジそれ自身が共有手段を含み得ることは当然である。カートリッジそれ自身が、共有の締結手段を含む場合、コネクタは必要ない。むしろ、共有の締結手段が、例えば、ガラス又は成形品のカートリッジにおいて形成され、又はラベル上に含まれてもよい。
【００９４】
図２は薬物送達デバイス２０２に連結可能な典型的なカートリッジアセンブリ２００を示す。カートリッジアセンブリ２００は、カートリッジホルダ２０４、カートリッジホルダ２０４に挿入されたカートリッジ２０６、及びコネクタ２０８を含む。コネクタ２０８及びカートリッジホルダ２０４は、締結手段を共有する。特に、締結手段は、カートリッジホルダ２０４上に第一の締結機能２１０及びコネクタ２０８上に第二の締結機能２１２を含む。二つの締結機能２１０、２１２は、カートリッジアセンブリ２００を薬物送達デバイス２０２に確実に一緒に締結するために作動し得る。詳細に記載する通り、第二の締結機能２１２を有するコネクタ２０８が、カートリッジホルダ２０４に取り付けられない場合、カートリッジホルダ２０４は、薬物送達デバイス２０２に連結できない。即ち、カートリッジホルダ２０４の第一の締結機能２１０それ自身は、カートリッジホルダ２０４を薬物送達デバイス２０２に適切に取り付けるのに不十分である。ある意味においては、第一の締結機能２１０それ自身は、不完全な締結手段である。
【００９５】
締結機能２１０及び２１２は、一緒に、締結機能のセットを形成する。図２で示すこの実施態様は、カートリッジアセンブリ２００の円周の周囲で一つのセットの締結機能を示す。しかし、一つのセットより多くの締結機能は、カートリッジアセンブリ２００の円周の周囲に配置され得る。例えば、図３で示すカートリッジアセンブリ３００は、二つのセットの締結機能を含み、そして図４におけるカートリッジアセンブリ４００は、三つのセットの締結機能を含む。締結機能の更なるセットも、同様に可能である。締結機能の数は、アセンブリが連結することを意図するデバイスの対応する締結機能に依存することは当然である。
【００９６】
共有の締結手段を有するコネクタは、様々な方法でカートリッジに取り付けられ得る。一般的に、コネクタは、今、当該分野で公知のいかなる方法によっても、又は後程、開発されるいかなる方法によっても、カートリッジに取り付けられ得る。コネクタは、薬物カートリッジの側壁の周りに確実に嵌合され得る。更に、コネクタは、接着剤及び／又は膠によりカートリッジに連結され得る。他の例は、アダプタとカートリッジ間のスナップフィット機能を含む。あるいは、上記で議論した通り、いくつかの実施態様において、締結機能は、薬物カートリッジに取りつぇられたコネクタよりむしろ、薬物カートリッジそれ自身の上に形成される。この更なる実施態様において、締結機能は、例えば、成形中、カートリッジの部分として形成され得る。
【００９７】
コネクタがカートリッジに取り付けられるとき、コネクタ／カートリッジは、その後、カートリッジホルダに連結され得る。コネクタ／カートリッジは、様々な方法でカートリッジホルダに連結され得る。更に、上記で議論した通り、コネクタは、所定の一つ又は複数のコネクタが所定の一つ又は複数のカートリッジにのみ連結し、逆もまた同様である様に、ホルダにコード化され得る。
【００９８】
例において、コネクタは、様々な突出部及びくぼみの噛み合いによりカートリッジホルダに連結し得る。コネクタは、様々な突出部及びくぼみの噛み合いにより、ホルダに対する回転を阻止する。例えば、図２を参照して、コネクタ２０８がカートリッジホルダ２０４に取り付けられるとき、コネクタ２０８の突出部２１４は、カートリッジホルダ２０４のくぼみ２１６と噛み合う。
【００９９】
更に、これら様々な突出部及びくぼみは、意図したコネクタのみが所定のカートリッジホルダに合致することができ、そして逆もまた同様であるように、コーディングを提供し得る。例えば、突出部２１４がくぼみ２１６の円周の範囲より大きい円周の範囲を有する場合、突出部２１４は、カートリッジホルダ２０４に連結することができないかもしれない。
【０１００】
異なったコーディング機能も、また、可能である（例えば、追加の突出部／くぼみを備えたより広範囲なコーディング機能）。例えば、図３は、連結機能及びコーディング機能として作用する複数の突出部を有するコネクタ３０６を示す。図３は、薬物送達デバイスに連結可能な典型的なカートリッジアセンブリ３００を示す（図示されていない）。カートリッジアセンブリ３００は、カートリッジホルダ３０２、カートリッジホルダ３０２に挿入されたカートリッジ３０４及びコネクタ３０６を含む。
【０１０１】
この例において、カートリッジアセンブリ３００は、二つのセットの締結機能を含む。図示する通り、カートリッジホルダ３０２は、締結機能３１０、３１２を有し、そしてコネクタ３０６は、締結機能３１４、３１６を有する。更に、カートリッジホルダ３０２は、複数のくぼみ３１８、３２０、３２２を有する。コネクタ３０６は、複数の対応する突出部３２４、３２６、及び３２８を有する。コネクタ３０６がカートリッジホルダ３０２に取り付けられるとき、突出部３２４は、くぼみ３１８と噛み合い、突出部３２６はくぼみ３２０と噛み合い、そして突出部３２８はくぼみ３２２と噛み合う。くぼみと突出部の同様のセットは、例えば、締結機能３１２、及び３１６の近くなどのカートリッジアセンブリ３００の円周に沿った別のポイントで提供され得る。更に、コネクタ３０６は、くぼみ３３２と噛み合う非回転機能３３０を含む。非回転機能３３０は、カートリッジホルダ３０２とコネクタ３０６間の相対回転を阻止する。突出部３２４、３２６、３２８は、また、カートリッジホルダ３０２とコネクタ３０６間の相対回転を阻止するために、非回転機能として作用し得る。他のカートリッジアセンブリにおいて、くぼみ及び突出部の数、形状及び／又は位置は、所定のコネクタを所定のカートリッジホルダにコードするために変更し得る。
【０１０２】
図４は、共有の締結手段を有するカートリッジアセンブリの別の例を示す。この例において、カートリッジアセンブリ４００は、アセンブリの円周の周囲に三セットの締結機能を含む。図４は、薬物送達デバイス（図示されていない）に連結可能な典型的なカートリッジアセンブリ４００を示す。カートリッジアセンブリ４００は、カートリッジホルダ４０２、カートリッジホルダ４０２に挿入されたカートリッジ４０４、及びコネクタ４０６を含む。コネクタ４０６及びカートリッジホルダ４０２は、薬物送達デバイスを締結するための締結手段を共有する。共有の締結手段は、三つのセットの共有の締結機能を含む。第一のセットの共有締結手段は、カートリッジホルダ４０２の締結機能４０８及びコネクタ４０６の締結機能４１０により形成され；第二のセットの共有締結手段は、カートリッジホルダ４０２の締結機能４１２及びコネクタ４０６の締結機能４１４により形成され；第三のセットの共有締結手段は、コネクタ４０６の締結機能４１６及びカートリッジホルダ４０２の対応する締結機能により形成される。締結機能４１０を形成する突出部は、カートリッジホルダ４０２のくぼみ４１８に噛み合い、そして、コネクタ４０６の他の突出部は、また、カートリッジホルダ４０２の他のくぼみ（図示されていない）と噛み合う。
【０１０３】
ホルダとコネクタ（又はカートリッジそれ自身）の間で共有の締結手段を備えたカートリッジアセンブリが組立てられるとき、カートリッジアセンブリは薬物送達デバイスに連結され得る。カートリッジアセンブリの薬物送達デバイスとの連結は図５〜８を参照して記載される。一般的に、デバイスに連結するため、その締結手段をコネクタ（又はカートリッジそれ自身）と共有するホルダのために、ホルダは、コネクタ（又はカートリッジそれ自身）に取り付けられることは分かるであろう。さもなければ、ホルダの締結手段は、完全な締結手段でないかもしれず、そして、デバイスの対応する締結手段のデザインは、ホルダのみがホルダの不完全な締結手段のためにデバイスに連結することを阻止し得る。
【０１０４】
図５〜８は、図２のカートリッジアセンブリ２００の、図２の用量設定機構を含み得る薬物送達デバイス２０２との連結を描く。しかし、カートリッジアセンブリ３００と４００の連結が、同一の、又は類似の方式で作動し得ることは当然である。
【０１０５】
具体的には、図５〜７は、コネクタ２０８を含むカートリッジアセンブリ２００が薬物送達デバイス２０２に取り付けられるときを示し、そして図８は、コネクタ２０８を含まないカートリッジアセンブリ２００が薬物送達デバイス２０２に取り付けられるときを示す。
【０１０６】
上記の通り、カートリッジアセンブリ２００は、カートリッジホルダ２０４とコネクタ２０８の間で共有される共有の締結手段を含む。デバイス２０２は、対応する締結手段を含む。この例において、カートリッジアセンブリ２００の締結手段と薬物送達デバイス２０２の対応する締結手段は、ピンと溝のタイプの締結機能である。具体的には、カートリッジアセンブリ２００の共有の締結手段は、ピン（例えば、第一の締結手段２１０及び第二の締結手段２１２はピンとして作用する）を形成し、そして薬物送達デバイス２０２の対応する締結手段は、溝２３０を含む。しかし、アセンブリの対応する締結手段及び共有の締結手段は多様な形態を取り得る。例えば、両方のピンは、デバイス上にあり得る。別の例として、一つ又はそれ以上のピンは、カートリッジアセンブリ上にあってもよく、そして残りのピンはデバイス上にあってよい。尚、別の例として、ピン及び溝以外の締結手段が使用できる。尚また別の例として、コネクタとカートリッジホルダ間で共有される締結手段は、溝であってもよく、そして薬物送達デバイスは、溝と相互作用するピンを含んでもよい。例のカートリッジホルダと、締結手段が溝である共有の締結手段を含むコネクタが、図１５に示される。図１５は、カートリッジホルダ９０２及びコネクタ９０４を含むカートリッジアセンブリ９００の近位端を示す。上記で議論した通り、コネクタ９０４は、カートリッジホルダ９０２内に保持される薬剤リザーバ又はカートリッジに嵌合し得る。
【０１０７】
以上のように、カートリッジホルダ９０２及びコネクタ９０４は、締結器が溝を含む締結手段を共有する。特に、コネクタ９０４は、溝の第一部分９０６を含み、そしてカートリッジホルダ９０２は、溝の第二部分９０８を含む。第一の部分９０６及び第二の部分９０８は。一緒になって締結器を形成する。所定のコネクタ（例えば、所定の薬物に取り付けられたコネクタ）が、所定のカートリッジホルダと一緒に使用することを意図しない場合、コーディング機能は、締結機能の二つの部分（例えば、部分９０６及び９０８）が互いに心合わせしないことを確実にし得る。締結手段の二つの部分が心合わせしない場合、カートリッジアセンブリ９００は、薬物送達デバイスに連結することができないであろう。
【０１０８】
図５〜８に図示した例に戻って、この溝２３０は、カートリッジアセンブリ２００が薬物送達デバイス２０２内に挿入するとき、カートリッジアセンブリ２００の共有の締結機能が進む（travel）経路を創造する。具体的には、溝２３０は、軸方向の経路部分２３２、らせん経路部分２３４、及び回転経路部分２３６を含む。溝２３０は、また、出口経路部分又は排出チャンネル２３８を含む。この出口経路部分又は放出部分２３８は、また、「出口チャンネル」として参照される。コネクタ２０８がカートリッジアセンブリ２００から見えないとき、カートリッジホルダ２０４は過剰回転する。カートリッジホルダ２０４が過剰回転するとき、カートリッジホルダ２０４の不完全な締結機能は、この排出チャンネル２３８に従動し、そしてカートリッジアセンブリ２００は、その後、薬物送達デバイス２０２から解除されるであろう。
【０１０９】
図示された締結手段が、軸方向の、更にまた、らせん状の、更にまた、回転方向の走行をともなう溝におけるピンではあるけれど、提案された概念はいかなる締結手段及び走行方向のいかなる組合せとも一緒に使用し得ることは当然である。
【０１１０】
図５ａは、カートリッジアセンブリ２００が初めに薬物送達デバイス２０２内に挿入されるときを図示し、そして図５ｂは、カートリッジアセンブリ２００及び薬物送達デバイス２０２の円周の周囲にある２Ｄ突出部を示す。締結手段２１０、２１２により定義される共有の締結手段は、矢印２４０で定義される経路上にある。この図において、締結機能は、溝２３０のらせん状経路部分２３４に沿って動いている。
【０１１１】
図６ａは、カートリッジアセンブリ２００が完全に薬物送達デバイス２０２に締結されるときを示し、そして図６ｂは、カートリッジアセンブリ２００と薬物送達デバイス２０２の円周の周囲にある２Ｄ突出部を示す。更に、図７は、薬物送達デバイスが完全に締結されるとき、カートリッジアセンブリ２００と薬物送達デバイス２０２の円周の周囲にある突出部の別の図を示す。これらの図において、共有の締結手段は、更に、溝２３０に沿って進んだ。具体的には、締結手段は、矢印２４２で定義される回転経路部分２３６上を進む。第二の締結機能２１２は、回転経路部分２３６の端部で固定される。
【０１１２】
この第二の締結機能２１２は、第一の締結機能２１０を排出チャンネル２３８に進入することを停止し、又は阻止する。従って、第二の締結機能２１２は、本明細書では「停止機構」として参照され得る。更に第二の締結機能２１２は、排出チャンネル２３８の幅より大きく、従って、第二の締結機能２１２は、排出チャンネル２３８内に進入できない。
【０１１３】
図８ａは、コネクタ２０８なしのカートリッジアセンブリ２００が、薬物送達デバイス２０２内に進入するときを示し、そして、図８ｂは、カートリッジアセンブリ２００及び薬物送達デバイス２０２の円周の周囲にある２Ｄ突出部を示す。コネクタ２０８がカートリッジホルダ２０４に連結されないので、締結機能は完全ではない。具体的には、カートリッジホルダ２０４は、第一の締結機能２１０を含むが、しかしカートリッジホルダ２００は、第二の締結機能２１２を欠いている。
【０１１４】
締結機能は、矢印２４０及び２４２で画成される経路に沿って進むが、しかし、カートリッジホルダ２０４はコネクタ２０８に連結しないので、第一の締結機能２１０が過剰回転すること及び排出チャンネル２３８に進入することを阻止するための停止機構は存在しない。第一の締結機能２１０が排出チャンネル２３８に進入するとき、締結機能は、矢印２４４で画成される経路に沿って進む。  第一の締結機能２１０のみが、不完全な締結手段である。何故ならば、完全な締結手段は、排出チャンネル２３８のそれより大きい幅を有するべきであるからでる。第一の締結機能２１０が排出チャンネル２３８を通して出ていくので、使用者が、そのカートリッジホルダ２０４を薬物送達デバイス２０２に確実に締結させることができなくなるであろう。
【０１１５】
上記の通り、図５〜８は、共有の締結手段を有するカートリッジアセンブリ２００の一例を示し、ここで、カートリッジアセンブリ２００は、薬物送達デバイス２０２に連結可能である。カートリッジホルダの共有の締結手段及びコネクタ及びデバイスの対応する締結手段の他の例は、図９〜１３に示す。提案された概念に準拠した他の例も同様に可能である。
【０１１６】
一般的に、図９〜１３は、異なったタイプの締結手段の例を示す（例えば、異なった配置の溝、並びに異なった形状及び配置の共有の締結機能）。更に、これらの図は、（ｉ）カートリッジアセンブリが共有の締結手段とのコネクタを含むとき、（ｉｉ）カートリッジアセンブリがコネクタを含まないときのアセンブリのデバイスに対する連結を示す。
【０１１７】
図９は、薬物送達デバイス５００、及びカートリッジホルダの共有締結機能５０２、５０４、及びコネクタを図示する。薬物送達デバイス５００の対応する締結機能は、溝５０６である。溝５０６は、軸走行（travel）、その後、回転走行の経路を画成する。図９ａ〜ｃは、薬物送達デバイス５００に締結するカートリッジアセンブリの様々な段階を示す。図９ｄは、カートリッジホルダ単体（即ち、コネクタなし）が薬物送達デバイス５００に取り付けられるときを示す。図９ｄで示す通り、カートリッジホルダは、コネクタの締結機能５０２が存在しないとき、薬物送達デバイス５００に確実に締結することはできない。
【０１１８】
図１０〜１２は、更なる例を示す。具体的には、図１０ａ〜ｂ、１１ａ〜ｂ、及び１２ａ〜ｂは、薬物送達デバイス６００ａ／ｂ／ｃに締結する様々な段階のカートリッジアセンブリを示し、ここでカートリッジアセンブリは、共有の締結手段６０２ａ／ｂ／ｃを有するコネクタを含む。図１０ｃ、１１ｃ及び１２ｃは個々のカートリッジアセンブリを示し、ここで、カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダのみを含み、コネクタを含まない。各図で分かる通り、カートリッジアセンブリが共有の締結手段を有する適切なコネクタを含まないとき、カートリッジホルダ上の締結機能６０４ａ／ｂ／ｃは、排出チャンネル６０８ａ／ｂ／ｃを通して出ていく。
【０１１９】
いくつかの実施態様において、コネクタ上の締結機能（例えば、停止機構）は、カートリッジホルダ上の締結機能と心合わせしない。そのような実施態様において、コーディングは、締結手段（例えば、溝付きピン）が標準機能であり得るようにこの停止機構のサイズ又は位置により達成でき得る。図１３ａ〜ｄは、実例のカートリッジアセンブリ及び実例の薬物送達デバイス７０４の円周の周囲にある２Ｄ突出部を示す。図１３ａは、締結機能７００〜７０３を有するカートリッジアセンブリが薬物送達デバイス７０４内に挿入されるときを示す。締結機能７００及び７０１は、カートリッジアセンブリのコネクタ上に配置される停止機構であり、そして、締結機能７０２及び７０３は、カートリッジホルダ上に配置された締結手段である。締結機能７００、７０２の第一のセットを参照して、コネクタ上の締結機能７００は、ホルダ上の締結機能７０２と心合わせしない。むしろ、締結機能７００は、締結機能７０２上に位置する。
【０１２０】
薬物送達デバイス７０４は、カートリッジアセンブリ上で各セットの締結手段７００、７０２；７０１、７０３を含む。これらの対応する締結手段は、溝７０６及び７０８である。更に、薬物送達デバイス７０４は、対応する停止機構７１０及び７１１を含む。停止機構７１０、７１１は、溝７０６、７０８上に位置する。以上より分かる通り、コネクタ上の締結手段７００、７０２；７０１、７０３及びカートリッジホルダが、心合わせされないので、コネクタ上の締結機能７００、７０１は、薬物送達デバイス７０４上の溝７０６、７０８を通して進む必要はない。
【０１２１】
図１３ｂは、カートリッジアセンブリが完全に薬物送達デバイス７０４に締結されたときを示す。以上より分かる通り、停止機構７１０は、締結機能７００を更に動かすことを阻止するように作用し、そして、停止機構７１１は、締結機能７０１を更に動かすことを阻止するように作用する。従って、締結機能７０２及び７０３は、それぞれ排出チャンネル７１２及び７１３へ前進することを阻止される。図１３ｄは、互いに相互作用する締結機能７００及び停止機構７１０の別の図を示す。
【０１２２】
図１３ｃは、共有の締結手段（即ち、停止機構）の部分を有するコネクタなしでカートリッジアセンブリがデバイスに連結されるときを示す。締結機能７００及び７０１が存在しないので、締結機能７０２、７０３は過剰に回転し、そして排出チャンネル７１２、７１３内に進む。
【０１２３】
都合よいことには、カートリッジホルダ上の締結手段（即ち、締結ピン）に対してコネクタ上の締結手段（即ち、停止機構）の位置が、デバイスにカートリッジをコード化するために使用できる。例えば、間違った位置に位置する停止機構（例えば、デバイスの対応する停止機構より数ｍｍ上部、又は下部）を有するコネクタ又はカートリッジは、ピンを停止させるために作動せず、そしてその結果、ピンは、その後、恐らく、排出チャンネルを経由して出ていくであろう。
【０１２４】
ある実施態様において、スプリング機構は、共有の締結手段を有するコネクタがホルダに嵌合しない場合、カートリッジアセンブリが受け入れられないことを確実にすることに役立つ。例において、スプリング機構はデバイス内で収容され、そしてそれがカートリッジの近位端に接触するとき、それは、排出チャンネルに向かってそれを付勢するためにカートリッジ上にトルクを適用し得る。共有の締結手段が嵌合される場合、第二の締結機能２１２は、例えば、排出チャンネルを下方に進むことを阻止するであろう。しかし、共有の締結手段が存在しない場合（例えば、間違ったカートリッジアセンブリに起因して）、カートリッジは、排出チャンネルに向かって動くであろう。あるいは、又はトルクに加えて、スプリング機構は、遠位方向に向いた力を、間違ったカートリッジを排出チャンネルから、又はらせん経路部分に沿って逆方向に負荷するために適用し得る。
【０１２５】
図２〜４を参照して記載した実施態様において、溝がカートリッジアセンブリ２００、３００、４００上にある場合、コネクタ２０８、３０６、４０６は、過剰走行を防ぐために、溝の端部をブロックできる。例えば、図１６は、過剰走行を防ぐために、溝の端部をブロックできるコネクタ９２４を示す。具体的には、図１６は、カートリッジホルダ９２２及びコネクタ９２４を含むカートリッジアセンブリ９２０の近位端を示す。以上より分かる通り、カートリッジホルダ９２２及びコネクタ９２４は、締結手段を共有し、ここで、締結手段は溝である。特に、コネクタ９２４は、溝の第一部分９２６を含み、そして、カートリッジホルダ９２２は、溝の第二部分９２８を含む。第一部分９２６及び第二部分９２８は、一緒に、完全な締結手段を形成する。コネクタ９２４は、更に、末端停止部９３０を含む。図１６で分かる通り、末端停止部９３０は、溝の第二部分９２８の端部をブロックする。取り付けられたコネクタを含まない、又は取り付けられた正しいコネクタを含まないカートリッジ（例えば、取り付けられたコネクタを備えたカートリッジ、但し、コネクタは末端停止部を含まない）が、カートリッジホルダ９２２に置かれるとき、カートリッジアセンブリ９２０は、薬物送達デバイスに固定できないであろう。そのような状態において、カートリッジアセンブリ９２０が末端停止部９３０を含まないので、カートリッジアセンブリ９２０は、デバイスに取り付けられるとき、回転するのに遠すぎる。それ故、カートリッジアセンブリ９２０は、薬物送達デバイスを固定することはできないであろう。
【０１２６】
更に、図１５及び１６で示す締結手段は、一つの薬物送達デバイス、又は複数の薬物送達デバイスに様々な方法でコード化され得る。例えば、ホルダとコネクタの間の末端停止機構の位置は変化し得る。締結手段を一つの薬物送達デバイス、又は複数の薬物送達デバイスにコーディングする他の方法は同様に可能である。カートリッジアセンブリの締結手段がこれらの様々な方法でコード化され得るので、正しい対応する締結手段を有する薬物送達デバイスのみが、コード化したカートリッジアセンブリに連結することができるであろう。
【０１２７】
本開示に準拠したコネクタは、様々な円周範囲を有し得る。例えば、コネクタは、１°〜３６０°の範囲のいかなる円周範囲を有してもよい。上記で示した例は、３６０°の全円周範囲を有するコネクタを示す。しかし、少ない角度の円周範囲を有するコネクタも可能であることは当然であろう。
【０１２８】
所定の実施態様において、コネクタは、カートリッジの近位端（即ち、開口部）上に位置するショルダを含んでもよく、又は含まなくてもよい。図３において、コネクタ３０６の近位端は、カートリッジ３０４の外径からカートリッジ３０４の内径に向かって内側に向くショルダを有する。そのようなショルダは、カートリッジ３０４に対して軸方向においてコネクタ３０６を位置づけるのに役立つかもしれない。
【０１２９】
更に、所定の実施態様において、コネクタは、投与機構を活性化するための機能（例えば、カム）を含む。そのような実施態様は、投与機構が活性化するためにカム機能を必要となり得るとき、都合よいことに、更なるコーディングを提供し得る。従って、デバイスは、用量を投与するため、正しいカムを有する正しいコネクタを必要とし得る。図４はカム機能を有するコネクタの例を示す。具体的には、連得器４０６は、カム機能４２０及び４２２を有する。
【０１３０】
尚、更に、ある実施態様において、保持機能は、カートリッジをホルダに留め、一方、尚、容易な取り外し、例えば、締りばめ、スナップフィット、バイオネットを可能にし得る。例えば、図９はコネクタとカートリッジホルダの間でのバイオネット配置を示す。
【０１３１】
図１４は、カートリッジホルダとコネクタの間で締結手段を共有する更なる方法を示す。コネクタ８００は、共有の締結手段含む。これは、締結手段を共有する簡略化法である。この例において、コネクタ８００及びカートリッジホルダ８０２は、連結されるとき、コネクタ８００がカートリッジアセンブリの円周の部分的な範囲をカバーするように設計される。コネクタ８００がカートリッジホルダ８０２に嵌合されない場合、カートリッジホルダ８０２は薬物送達デバイスにロックされないであろう。
【０１３２】
締結手段を共有するためのこの簡略化方法は、上記の例と同様であり、それ故、より詳しくは記載しないであろう。しかし、図２〜３に関連した上記の多くの可能性及び置換は、このカートリッジアセンブリに均等に適用し得ることは明確に指摘すべきであろう。
【０１３３】
図１４のカートリッジアセンブリは、コネクタ８００及びカートリッジホルダ８０２を含む。コネクタ８００及びカートリッジホルダ８０２は、薬物送達デバイスを締結するための締結手段を共有する。図１４で分かる通り、カートリッジホルダ８０２は、第一の締結機能８０６を含み、そして、コネクタ８００は、第二の締結機能８０４を含む。両方の締結機能は、意図した薬物送達デバイスに連結するための完全な締結手段を形成することが必要とされる。
【０１３４】
コネクタ８００は、また、側壁８０８を有する。側壁８０８は、コネクタ８００の円周の部分的な範囲のみをカバーする。この例において、側壁８０８は、円周の１８０°のみカバーする。第二の締結機能８０４を形成する突出部は、この側壁８０８上に配置される。
【０１３５】
同様に、カートリッジホルダ８０２は、第二の側壁８１０を含む。第二の側壁８１０は、カートリッジホルダ８０２の円周の部分的な範囲のみカバーする。この例において、第二の側壁８１０は、円周の１８０°のみをカバーする。第一の締結機能８０６を形成する突出部は、この第二の側壁８１０上に配置される。
【０１３６】
コネクタ８００及びカートリッジホルダ８０２が取り付けられるとき、コネクタ８００及びカートリッジホルダ８０２は、一緒に、カートリッジホルダ８０２及びコネクタ８００の断面の円周の周囲にある実質的に完全なリングを形成する。即ち、コネクタ８００の第一の側壁８０８及びカートリッジホルダ８０２の第二の側壁８１０は、完全な（又は、実質的に完全な）円周を形成するために結合する。
【０１３７】
図１４で示すこの例において、リングの半分は、カートリッジホルダ８０２上にあり、そしてリングの半分は、コネクタ８００上にある。しかし、異なった薬物をコード化するために、部分（即ち、側壁８０８、８１０）は、異なった角度で分割され、及び／又は、コネクタ８００は、異なった長さであり得る。換言すれば、コネクタ８００は、所定のカートリッジホルダ８０２に、又はコネクタ８００の第一の側壁８０８の角度で所定のカートリッジホルダ８０２に、コード化され得る。
【０１３８】
図１４の例において、コネクタ８００上に第二の締結機能８０４を形成するピン形突出部は、カートリッジホルダ８０２上の第一の締結手段８０６を形成するピン形突出部から約１８０°にある。デバイスに締結するとき、第一及び第二の締結機能８０４、８０６は、デバイス上の溝に従動するであろう。
【０１３９】
別の実施態様において、カートリッジホルダ上のピンは、上記で議論した実施態様における停止機構に類似の停止機構を提供するために、コネクタのピンより狭くなり得る。この場合、カートリッジホルダがコネクタなしで締結される場合、それは回転するのに遠すぎ、そしてピンは排出チャンネルに従動するであろう。尚、別の実施態様において、コネクタは、図１５及び１６で示すコネクタと類似の締結溝の部分を含むように設計され得る。
【０１４０】
提案された共有の締結手段は、例えば、インスリン、又は他の薬物と一緒に使用される薬物送達デバイスに適用し得る。本発明は、カートリッジ（例えば、３ｍｌの円筒状のガラスカートリッジ）及び分離カートリッジホルダを有するペン形注射器を含む様々なデバイスに適用し得る。
【０１４１】
提案された共有の締結手段は、多くの利点をもたらす。例えば、提案された共有の締結手段は、アセンブリが適切なコネクタを有する場合、アセンブリは所定のデバイスに連結され得ることを確実にするために作動する。その上、ホルダとコネクタの間、及びアセンブリと使用し得る薬物送達デバイスの間に全く多数の異なったコーディング構成が存在する。結果として、提案された共有の締結手段及びコーディングスキームにより、多くの薬剤が互いに識別できる。また、共有の締結手段スキームにより、使用者が間違ったカートリッジアセンブリを異なったカートリッジアセンブリ用として設計された用量設定機構内に装填しようと試みる場合、使用者は、アセンブリプロセスの初期段階で警告されるかもしれない。更に、いくつかの実施態様において、カートリッジは、ホルダを握ることができ、それにより、用量の精度を改良し得る遊動（free-play）を取り除く。カートリッジが、カートリッジホルダにおいて軸方向に浮動することが自由である場合、それにより、送達される用量は、ストッパ及びセプタムの順応性に起因して、用量設定部材のピストンロッドの所定の前進に対して一定でなくなるかもしれない。それ故、カートリッジを握るホルダは用量精度を向上させ得る。
【０１４２】
別の例として、ホルダと薬物送達デバイス、又はコネクタ間の共有の締結手段を有することにより、所定の薬物送達デバイスと一緒にコード化されていないカートリッジを使用することができないかもしれない。使用者にコード化されていないカートリッジの使用を阻止することは、安全性を強化することになり得る。何故ならば、使用者は、所定のコード化されていないカートリッジを対象としていない薬物送達デバイスと一緒にコード化されていないカートリッジを使用することができなくなるからである。尚、別の例として、薬物容器又はカートリッジは、ホルダよりむしろ薬物送達デバイスに直接コード化され得る。従ってそのような例において、カートリッジをホルダにコード化すること、及びホルダをデバイスにコード化することは必要ではない。
【０１４３】
本発明の典型的な実施態様は記載された。しかし、当業者は、そのような配置に対してある種の変化又は改変は、なされ得ることを認識するであろう。当業者は、しかし、更なる変化、改変、補正及び／又は追加は、特許請求範囲の請求項で定義された本発明の真の範囲及び精神から離れることなく、本開示の配置に対して達成でき得ることを理解するであろう。
【０１４４】
参照番号：
１００：薬物送達デバイス；
１０２：用量設定部材；
１０３：遠位端；
１０４：カートリッジホルダ；
１０５：近位端；
１０６：取り外し可能キャップ
１０８：カートリッジホルダの遠位端；
１０９：ピストンロッド；
１１１：カートリッジホルダキャビティ；
１１７：用量設定器；
１１９：カートリッジ；
１２１：ねじ山；
１２２：バレル；
１２３：環状ビーズ；
１２５：薬剤；
１２６：ネック；
１２７：開口部；
１２８：ストッパ；
１３０：遠位端；
１３１：ショルダ；
１３２：近位端；
１３３：シール又はセプタム；
１３４：直径Ｄ1；
１３６：直径Ｄ2；
２００：カートリッジアセンブリ；
２０２：薬物送達デバイス；
２０４：カートリッジホルダ；
２０６：カートリッジ；
２０８：コネクタ；
２１０：第一の締結機能；
２１２：第二の締結機能；
２１４：突出部；
２１６：くぼみ；
２３０：溝；
２３２：軸方向の経路部分；
２３４：ラセン経路部分；
２３６：回転経路部分；
２３８：排出チャンネル；
２４０；矢印；
２４２：矢印；
２４４：矢印；
３００：カートリッジアセンブリ；
３０２：カートリッジホルダ；
３０４：カートリッジ；
３０６：コネクタ；
３１０：締結機能；
３１２：締結機能；
３１４：締結機能；
３１６：締結機能
３１８：くぼみ；
３２０：くぼみ；
３２２：くぼみ；
３２４：突出部；
３２６：突出部；
３２８：突出部；
３３０：非回転機能；
３３２：くぼみ；
４００：カートリッジアセンブリ；
４０２：カートリッジホルダ；
４０４：カートリッジ；
４０６：コネクタ；
４０８：締結機能；
４１０：締結機能；
４１２：締結機能；
４１４：締結機能；
４１６：締結機能；
４１８：くぼみ；
４２０：カム機能；
４２２：カム機能；
５００：薬物送達デバイス；
５０２：締結機能；
５０４：締結機能；
５０６：溝；
６００ａ／ｂ／ｃ：薬物送達デバイス；
６０２ａ／ｂ／ｃ：締結機能；
６０４ａ／ｂ／ｃ：締結機能；
６０８ａ／ｂ／ｃ：排出チャンネル；
７００：締結機能；
７０１：締結機能；
７０２：締結機能；
７０３：締結機能；
７０４：薬物送達デバイス；
７０６：溝；
７０８：溝；
７１０：停止機構；
７１１：停止機構；
７１２：排出チャンネル；
７１３：排出チャンネル；
８００：コネクタ；
８０２：カートリッジホルダ；
８０４：第二の締結機能；
８０６：第一の締結機能；
８０８：第一の側壁；
８１０：第二の側壁；
９００：カートリッジアセンブリ；
９０２：カートリッジホルダ；
９０４：コネクタ；
９０６：溝の第一部分；
９０８：溝の第二部分；
９２０：カートリッジアセンブリ；
９２２：カートリッジホルダ；
９２４：コネクタ；
９２６：溝の第一部分；
９２８：溝の第二部分；
９３０：末端停止部；
【図１ａ】
2013524904.tif 000003
【図１ｂ】
2013524904.tif 000004
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
2013524904.tif 000009
【図６ａ】
2013524904.tif 000010
【図６ｂ】
2013524904.tif 000011
【図７】
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【図８ａ】
2013524904.tif 000013
【図８ｂ】
2013524904.tif 000014
【図９ａ】
2013524904.tif 000015
【図９ｂ】
2013524904.tif 000016
【図９ｃ】
2013524904.tif 000017
【図９ｄ】
2013524904.tif 000018
【図１０ａ】
2013524904.tif 000019
【図１０ｂ】
2013524904.tif 000020
【図１０ｃ】
2013524904.tif 000021
【図１１ａ】
2013524904.tif 000022
【図１１ｂ】
2013524904.tif 000023
【図１１ｃ】
2013524904.tif 000024
【図１２ａ】
2013524904.tif 000025
【図１２ｂ】
2013524904.tif 000026
【図１２ｃ】
2013524904.tif 000027
【図１３ａ】
2013524904.tif 000028
【図１３ｂ】
2013524904.tif 000029
【図１３ｃ】
2013524904.tif 000030
【図１３ｄ】
2013524904.tif 000031
【図１４】
2013524904.tif 000032
【図１５】
2013524904.tif 000033
【図１６】
2013524904.tif 000034
【国際調査報告】
2013524904.tif 000035
2013524904.tif 000036