(57)【要約】  薬物送達デバイス用のアセンブリ（１）は、ハウジング（２）、用量部材（２２）、案内軌道（４２）及びばね部材（２６）を含む。用量部材（２２）は、薬物（５）の用量を設定するために、ハウジング（２）に対して用量設定方向に回転されるように、そして設定された用量を送達するために、ハウジング（２）に対して用量送達方向に回転されるように適合される。用量部材（２２）は案内機構（４６）を含む。案内軌道（４２）は、案内機構（４６）と機械的に協動するように構成される。案内軌道（４２）は、連結領域（５５）を介して互いに連結される第一のセクション（４３Ａ）及び第二のセクション（４３Ｂ）を含む。第一のセクション（４３Ａ）は、案内機構（４６）用の角度始動位置（５４）を画成し、そして第二のセクション（４３Ｂ）は、案内機構（４６）用の軸停止位置（５６）を画成する。用量部材（２２）が用量設定方向に回転されるとき、案内機構（４６）は、角度始動位置（５４）から連結領域（５５）に向かって角度的に変位され、ばね部材（２６）は捩じり的に付勢され、ここで、ばね部材（２６）は、案内機構（４６）を角度始動位置（５４）に向かって角度的に変位させる傾向にある。案内機構（４６）が連結領域（５５）を通過したとき、案内機構（４６）は第二のセクション（４３Ｂ）に入り、そして軸停止位置（５６）に向かってハウジング（２）に対して近位方向に軸方向に変位される。軸停止位置において、案内機構（４６）及び第二のセクション（４３Ｂ）の機械的協動によって捩じれバイアスの減少が防がれる。【選択図】図７
2013505801.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス用のアセンブリであって：
−ハウジング（２）、
−薬物（５）の用量を設定するために、ハウジング（２）に対して用量設定方向に回転されるように、そして設定された用量を送達するために、ハウジング（２）に対して用量送達方向に回転されるように適合された用量部材（２２）、ここで、用量部材（２２）が案内機構（４６）を含んでなり、
−案内機構（４６）と機械的に協動するように構成された案内軌道（４２）、ここで、案内軌道（４２）が連結領域（５５）を介して互いに連結される第一のセクション（４３Ａ）及び第二のセクション（４３Ｂ）を含み、ここで、第一のセクション（４３Ａ）が案内機構（４６）用の角度始動位置（５４）を画成し、そして第二のセクション（４３Ｂ）が案内機構（４６）用の軸停止位置（５６）を画成し、及び
−ばね部材（２６）、
を、含んでなり、
ここで、用量部材（２２）が用量設定方向に回転されるとき、案内機構（４６）が角度始動位置（５４）から連結領域（５５）に向かって角度的に変位され、ばね部材（２６）が捩じり的に付勢され、ここで、ばね部材（２６）が案内機構（４６）を角度始動位置（５４）に向かって角度的に変位させる傾向にあり；そしてここで、案内機構（４６）が連結領域（５５）を通過したとき、案内機構（４６）が第二のセクション（４３Ｂ）に入り、そして軸停止位置（５６）に向かってハウジング（２）に対して近位方向に軸方向に変位され、そして軸停止位置において、案内機構（４６）及び第二のセクション（４３Ｂ）の機械的協動によって、捩じれバイアスの減少が防がれる、
アセンブリ。
【請求項２】
第一のセクション（４３Ａ）と機械的に協動しているとき、ばね部材（２６）が、案内機構（４６）が連結領域（５５）を通過したとき、ばね部材（２６）が近位方向に弛緩し、そうすることによって案内機構（４６）をハウジング（２）に対して近位方向に軸方向に動かすように、ハウジング（２）に対して軸方向に事前に付勢される、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
軸停止位置（５６）において、案内機構（４６）が、ばね部材（２６）の捩じりバイアスの減少、ひいてはハウジング（２）に対して、用量部材（２２）の用量送達方向への回転が防がれるように、第二のセクション（４３Ｂ）の軸方向に伸びている壁と隣接する、請求項１又は２に記載のアセンブリ。
【請求項４】
案内軌道（４３）がハウジング（２）に対して、併進変位及び回転変位に抗して固定され、そして、第一のセクション（４３Ａ）がハウジング（２）の主縦軸に対して横切るように走行し、そして第二のセクション（４３Ｂ）が主縦軸に沿って伸びる、請求項１〜３の何れか１項に記載のアセンブリ。
【請求項５】
第二のセクション（４３Ｂ）が、軸停止位置（５６）が、角度始動位置（５４）に対して近位に軸方向にオフセットされるように、ハウジング（２）に対して近位方向に第一のセクション（４３Ａ）よりも遠くに伸び、そして、案内機構（４６）が第一のセクション（４３Ａ）と機械的に協動するとき、案内機構（４６）が、案内機構（４６）の第一のセクション（４３Ａ）近位側壁との機械的協動によって、軸停止位置（５６）に向かって軸方向に変位されることを防がれる、請求項１〜４の何れか１項に記載のアセンブリ。
【請求項６】
設定された用量を送達するために、用量部材（２２）がハウジング（２）に対して遠位方向に軸方向に変位でき、ここで案内機構（４６）が第二のセクション（４３Ｂ）内で連結領域（５５）に向かって遠位に変位でき、そして、案内機構（４６）が連結領域（５５）を通過したとき、ばね部材（２６）の捩じりバイアスが減少され、そうすることによって案内機構（４６）を第一のセクション（４３Ａ）に沿って角度始動位置（５４）に向かって戻るように角度的に変位させ、そして用量部材（２２）をハウジング（２）に対して用量送達方向に回転させる、請求項１〜５の何れか１項に記載のアセンブリ。
【請求項７】
案内機構（４６）が案内軌道（４２）の第一のセクション（４３Ａ）内に配置されるとき、用量部材（２２）の遠位変位が防がれる、請求項１〜６の何れか１項に記載のアセンブリ。
【請求項８】
用量部材（２２）が回転的に回転部材（１５）にロックされ、そして、用量部材（２２）が回転部材（１５）に対して軸方向に変位できる、回転部材（１５）を含んでなる、請求項１〜７の何れか１項に記載のアセンブリ。
【請求項９】
ハウジング（２）に対して用量部材（２２）の用量送達方向への回転が、ハウジング（２）に対してピストンロッド（１０）の遠位方向への変位に変換される、ピストンロッド（１０）を含んでなる、請求項１〜８の何れか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１０】
請求項８又は９に記載のアセンブリであって、
−ハウジング（２）に対して回転部材（１５）の用量送達方向への回転に従動するように適合される駆動部材（１４）、ここで駆動部材（１４）の用量送達方向への回転が、駆動部材（１４）及びピストンロッド（１０）の機械的協動によって、ハウジング（２）に対してピストンロッド（１０）の遠位方向への変位に変換され、及び
−停止部材（１６）；
を、含んでなり、
用量部材（２２）が用量設定方向に回転されるとき、ハウジング（２）に対して駆動部材（１４）の用量設定方向への回転が、停止部材（１６）及び駆動部材（１４）の機械的協動によって防がれる、
アセンブリ。
【請求項１１】
駆動部材（１４）及び回転部材（１５）が、第一の一方向性摩擦クラッチ機構によって互いに連結され、ここで、第一の摩擦クラッチ機構が、複数の歯（３０）を有する歯部（２８）を含んでなり、ここで、それぞれの歯（３０）が険しい側面を含み、第一のセクション（４３Ａ）の角の広がりが、二つの歯（３０）の険しい側面の間の距離に対応する、請求項１０に記載のアセンブリ。
【請求項１２】
駆動部材（１４）及び停止部材（１６）が、用量設定方向への回転部材（１５）の回転中に、駆動部材（１４）と停止部材（１６）の間の相対的な回転運動を防ぐように、そして用量送達方向への回転部材（１５）の回転中に停止部材（１６）と駆動部材（１４）の間の相対的な回転運動を可能にするように構成される、第二の一方向性摩擦クラッチ機構によって互いに連結される、請求項１１に記載のアセンブリ。
【請求項１３】
用量部材（２２）が、用量設定方向に及び用量送達方向にハウジング（２）に対して約３６０度未満の角度のみ回転でき、ここで、その角度が案内軌道（４２）の第一のセクション（４３Ａ）の角の広がりによって定められる、請求項１〜１２の何れか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１４】
案内軌道（４２）がスロット付き案内軌道である、請求項１〜１３の何れか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１５】
請求項１〜１４の何れか１項に記載のアセンブリ及びカートリッジ（４）を含む薬物送達デバイス（１）であって、カートリッジ（４）が薬物（５）の複数の用量を保持し、薬物送達デバイス（１）が自己注射デバイスである、薬物送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、薬物送達デバイス用のアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達デバイスにおいて、しばしば、薬物を含有するカートリッジ内にピストンが供される。ピストンは、薬物の用量を送達するために、ピストンロッドによってカートリッジに対して変位される。
【０００３】
薬物送達デバイスは、例えば、特許文献１において述べられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＥＰ  １  ９２３  ０８３  Ａ１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本開示の目的は、新規な、好ましくは、改良された薬物送達デバイス、例えば、高い用量の正確さを有し、及び／又は良好な使用者の安全を有するデバイスの提供を容易にするアセンブリを供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、独立請求項の主題によって達成され得る。更なる特長及び有利な実施態様は従属請求項の主題である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
一つの態様によれば、薬物送達デバイス用のアセンブリが供される。アセンブリはハウジングを含む。アセンブリは用量部材を含む。用量部材は、薬物の用量を設定するために、ハウジングに対して用量設定方向に回転されるように適合される。用量部材は、設定された用量を送達するために、ハウジングに対して用量送達方向に回転されるように適合される。用量送達方向及び用量設定方向は反対の方向であり得る。用量部材は案内機構を含む。アセンブリは案内軌道を含む。
【０００８】
案内軌道は、案内機構と機械的に協動するように構成される。案内軌道は、ハウジングに対して軸方向に及び回転的にロックされ得て、又はハウジング中に統合され得る。案内軌道は、第一のセクションを含む。案内軌道は、第二のセクションを含む。第一のセクション及び第二のセクションを含む。第一のセクションは、連結領域を介して互いに連結され得る。連結領域は案内軌道の部分であり得る。
【０００９】
第一のセクションは、案内機構に対する角度始動位置を画成し得る。特に、案内機構の角度始動位置は、第一のセクション内に置かれ得る。案内機構は、用量設定が開始される前に角度始動位置にあり得る。第二のセクションは、案内機構に対する軸停止位置を画成し得る。特に、案内機構の軸停止位置は、第二のセクション内に置かれ得る。案内機構は、用量設定が完了された後に軸停止位置にあり得る。アセンブリは、ばね部材を含み得る。用量部材が用量設定方向に回転されるとき、案内機構は、角度始動位置から連結領域に向かって角度的に変位され得る。そうすることによって、ばね部材は捩じり的に付勢され得る。付勢されたばね部材は、案内機構を角度始動位置に向かって角度的に変位させる傾向にあり得る。案内機構が、例えば、外部使用者から供給された力によって、連結領域を通過したとき、案内機構は第二のセクションに入り得る。第二のセクション内で、案内機構は軸停止位置に向かってハウジングに対して近位方向に軸方向に変位され得る。軸停止位置において、案内機構及び第二のセクションの機械的協動によって、ばね部材の捩じれバイアスの減少が防がれ得る。従って、案内機構が軸停止位置にあるとき、もし、外部の力が全くかけられなければ、案内機構はその位置に留められ得る。
【００１０】
更なる態様は薬物送達デバイスに関する。薬物送達デバイスは上述の通りアセンブリを都合よく含む。薬物送達デバイスはカートリッジを含み得る。カートリッジは薬物の複数の用量を保持し得る。薬物送達デバイスは注射デバイス、好ましくは、自己注射デバイスであり得る。自己注射デバイスにおいて、注射作用は、例えば、前述のばね部材などのデバイスのエネルギ蓄積部材内に事前に蓄積されたエネルギによって駆動される。
【００１１】
薬物送達デバイスはペン型のデバイスであり得る。好ましくは、デバイスは固定された用量のデバイス、つまり、事前に設定された用量、特に、使用者によって変えられ得ない用量を投与するように構成されたデバイスである。好ましくは、薬物送達デバイスによって、薬物の用量の手動設定が可能になる。薬物送達デバイスは薬物の設定された用量の自動的送達を可能にするように構成され得る。従って、容易に取り扱われる薬物送達デバイスが供される。薬物は持続性の又は即効性のインスリン、ヘパリン及び／又は成長ホルモンのような液体薬剤であり得る。
【００１２】
実施態様によれば、案内軌道はスロット付き案内軌道である。
【００１３】
案内機構が連結領域を通過したとき、案内機構は第二の部分と相互作用し、次いで、近位方向に変位できる。用量部材は案内機構と一緒に近位に変位される。用量部材及び案内機構は一体物として形成され得る。また、案内機構は用量部材に剛直に連結され得る。ハウジングに対する用量部材の近位変位によって、用量が正確に設定されたことが使用者に表わされ得る。
【００１４】
好ましくは、用量送達作用は、案内機構が第二のセクションとの機械的相互作用をもたらされたときにのみ、つまり、用量設定作用が正確に実行されたときにのみトリガーされ得る。従って、高い用量の正確さを有する薬物送達デバイスの供与が容易になる。
【００１５】
実施態様によれば、軸停止位置において、案内機構は、第二のセクションの軸方向に伸びている壁と隣接する。捩じりバイアスによって、案内機構は第二のセクションの軸方向に伸びている壁と隣接状態に保持される。従って、ばね部材の捩じりバイアスの偶然の減少、ひいてはハウジングに対する用量送達方向への用量部材の回転が防がれる。
【００１６】
このようにして、一旦、用量設定作用が完了したら、薬物の用量の偶然の送達が防がれ得る。
【００１７】
実施態様によれば、第一のセクションと機械的に協動するとき、ばね部材はハウジングに対して軸方向に、好ましくは、近位方向に事前に付勢される。このように、用量部材は、ばね部材によって軸方向に事前に付勢され得る。ばね部材は、案内機構が、特に、途中で第一のセクションから第二のセクションに向かって連結領域を通過したとき、ばね部材が近位方向に弛緩し得るにように事前に付勢され得る。近位方向に弛緩することによって、ばね部材は、例えば、ばね部材及び用量部材の機械的協動のため、案内機構をハウジングに対して近位方向に動かし得る。
【００１８】
実施態様によれば、第二のセクションは、ハウジングに対して近位方向に第一のセクションよりも遠くに伸びる。特に、軸停止位置は角度始動位置に対して近位に軸方向にオフセットされ得る。案内機構が第一のセクションと機械的に協動するとき、案内機構は、案内機構及び第一のセクションの近位側壁の機械的協動によるばね部材のバイアスによって軸停止位置に向かって軸方向に変位されることを防がれる。
【００１９】
実施態様によれば、第一のセクションはハウジングの主縦軸に対して横切るように向けられる。第二のセクションはハウジングの主縦軸に沿って向けられ得る。
【００２０】
ばね部材は、コイルばね、好ましくは、螺旋コイルばねであり得るか又はそれを含み得る。ばね部材は、圧縮ばねであり得るか又はそれを含み得る。ばね部材は、事前に付勢された、特に、軸方向に事前に付勢された部材であり得る。案内機構が第一のセクションと相互作用するとき、案内機構と第一のセクションの近位側壁の機械的協動のため、ばね部材は軸方向に弛緩することを防がれる。従って、案内機構が、案内軌道の第一のセクション内に配置されるとき、案内機構の、ひいては用量部材の近位変位が防がれ得る。
【００２１】
ハウジングの主縦軸に沿った第二のセクションの軸方向の伸び故に、ばね部材は軸方向に弛緩し得るが、一旦、案内機構が第二のセクションと相互作用するように動かされたら、好ましくは、角度的には弛緩し得ない。そうすることによって、弛緩しているばね部材は案内機構、ひいては用量部材を自動的に近位に変位する。使用者によって開始される用量送達作用はその後可能になり得る。
【００２２】
実施態様によれば、設定された用量を送達するために、用量部材はハウジングに対して遠位方向に軸方向に変位できる。案内機構は第二のセクション内で連結領域に向かって遠位に変位できる。案内機構が連結領域を通過したとき、ばね部材の捩じりバイアスが減少され得る。そうすることによって案内機構を第一のセクションに沿って角度始動位置に向かって戻るように角度的に変位させ得る。従って、用量部材はハウジングに対して用量送達方向に回転され得る。用量送達方向への用量部材の動きは、薬物送達デバイス中のカーロリッジに対するピストンの遠位変位に変換され得る。
【００２３】
ハウジングに対する用量部材の遠位変位によって、案内機構は、連結領域を介して第一のセクションとの機械的相互作用に戻され得る。
【００２４】
一旦、案内機構が連結領域を通過すると、ばね部材の捩じりバイアスの減少が可能となり得て、従って、案内機構が第一のセクションに沿って角度始動位置に向かって変位される。従って、設定された用量の投与のために、用量部材は用量投与方向に回転される。
【００２５】
用量部材を遠位に変位させるとき、ばね部材は、一旦、案内機構が連結領域を通過し、そして第二のセクションと機械的に相互作用すると、後の用量設定作用中に、ばね部材が案内機構を再度、第二のセクションに沿って軸方向に変位することが可能となり得るように、軸方向に付勢され得る、つまり、圧縮され得る。このように、同じカートリッジから薬物の用量を自動的に送達するために数回使用可能な薬物送達デバイスが達成される。
【００２６】
実施態様によれば、回転部材が供される。用量部材は回転的に回転部材にロックされ得る。用量部材は回転部材に対して軸方向に変位でき得る。回転部材及び用量部材は互いにスプラインされ得る。従って、回転部材は、ハウジングに対して用量設定方向及び用量送達方向への用量部材の回転に従動し得る。好ましくは、回転部材はハウジングに対する軸方向の変位に抗して固定される。
【００２７】
実施態様によれば、ピストンロッドが供される。ピストンロッドは、カートリッジに対して遠位にピストンを駆動するように配置され得る。ハウジングに対する用量送達方向への用量部材の回転は、ハウジングに対する遠位方向へのピストンロッドの変位に変換され得る。
【００２８】
実施態様によれば、駆動部材が供される。駆動部材は、例えば、回転部材との機械的協動によって、ハウジングに対して用量送達方向への回転部材の回転に従動するように適合され得る。用量送達方向への回転部材の回転は、例えば、駆動部材及びピストンロッドの機械的協動によって、ハウジングに対して遠位方向へのピストンロッドの変位に変換され得る。
【００２９】
実施態様によれば、停止部材が供される。用量部材が用量設定方向に回転されるとき、ハウジングに対する用量設定方向への駆動部材の回転は、停止部材及び駆動部材の機械的協動によって防がれ得る。
【００３０】
好ましくは、駆動部材及び停止部材は、用量の設定及び送達中に、一方向性摩擦クラッチ機構によって、好ましくは、恒久的に互いに連結される。クラッチ機構は、用量設定方向への回転部材の回転中の、駆動部材と停止部材の間の相対的回転運動を防ぐように構成され得る。クラッチ機構は、用量送達方向への回転部材の回転中の、停止部材と駆動部材の間の相対的回転運動を可能にするように構成され得る。
【００３１】
従って、用量送達方向への回転部材の回転は、駆動部材が用量送達方向へ回転するように、駆動部材に移され得る。駆動部材及びピストンロッドは回転的にロックされ得る。好ましくは、駆動部材はピストンロッドにスプラインされる。駆動部材はハウジングにねじで連結され得る。このようにして、用量送達方向への回転部材の回転は、設定された用量を投与するため、ハウジングに対するピストンロッドの軸方向の動き及び回転運動に変換され得る。
【００３２】
実施態様によれば、駆動部材及び回転部材は、一方向性摩擦クラッチ機構によって互いに連結される。摩擦クラッチ機構は歯部を含み得る。歯部は複数の歯を有し得る。それぞれの歯が険しい側面を含み得る。それぞれの歯はより険しくない傾斜路を含み得る。第一のセクションの角の広がりは、二つの歯の険しい側面の間の距離によって定められ得て、好ましくは、それに対応し得る。二つの歯はより険しくない傾斜路を介して互いに連結され得る。
【００３３】
実施態様によれば、用量部材は、ハウジングに対して用量設定方向に及び用量送達方向に約３６０度未満、好ましくは１８０度未満の角度のみ回転できる。その角度は案内軌道の第一のセクションの角の広がりによって定められ得る。
【００３４】
二つの歯の険しい側面の間の距離は、用量を設定するとき、駆動部材に対する回転部材の回転に対する回転角度を画成し得る。
【００３５】
ある好ましい態様によれば、薬物送達デバイス用のアセンブリが供される。アセンブリはハウジングを含む。アセンブリは、薬物の用量を設定するために、ハウジングに対して用量設定方向に回転されるように、そして設定された用量を送達するために、ハウジングに対して用量送達方向に回転されるように適合される用量部材を含む。用量部材が案内機構を含む。アセンブリは、案内機構と機械的に協動するように構成される案内軌道を含む。案内軌道は連結領域を介して互いに連結される第一のセクション及び第二のセクションを含む。第一のセクションは、案内機構に対する角度始動位置を画成し、そして第二のセクションは案内機構に対する軸停止位置を画成する。アセンブリは、ばね部材を含む。用量部材が用量設定方向に回転されるとき、案内機構は角度始動位置から連結領域に向かって角度的に変位され、そしてばね部材は捩じり的に付勢される。付勢されたばね部材は、案内機構を角度始動位置に向かって角度的に変位させる傾向にある。案内機構が連結領域
を通過したとき、案内機構は第二のセクションに入り、そして軸停止位置に向かってハウジングに対して近位方向に軸方向に変位される。軸停止位置において、案内機構及び第二のセクションの機械的協動によって、捩じれバイアスの減少が防がれる。
【００３６】
上述のアセンブリのおかげで、使用者に対して高い安全性を供する、容易に取り扱える薬物送達デバイス、特に、自己注射デバイスの提供が容易になる。
【００３７】
勿論、異なる態様及び実施態様に関連して上で述べられた特長は、互いにそして以下に述べる特長と組み合わせられ得る。
【００３８】
更なる特長及び詳細事項は、添付図面と関連した例示的実施態様の以下の記述から明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００３９】
【図１】薬物送達デバイスの例示的実施態様の部分的断面側面図を模式的に示す。
【図２】図１の薬物送達デバイスの一部の斜視断面図を模式的に示す。
【図３】図２において示された薬物送達デバイスの部分の断面側面図を模式的に示す。
【図４】薬物送達デバイスの例示的実施態様の斜視断面図を模式的に示す。
【図５】図４の薬物送達デバイスの一部の斜視断面図を模式的に示す。
【図６】図４の薬物送達デバイスの別の部分の斜視断面図を模式的に示す。
【図７】用量を設定する際の図４の薬物送達デバイスの一部の斜視断面図を模式的に示す。
【図８】設定された用量を投与する際の図４の薬物送達デバイスの一部の斜視断面図を模式的に示す。
【００４０】
類似のエレメント、同じ種類のエレメント及び等しく作用するエレメントには、図において同じ参照符号が付与され得る。
【００４１】
図１において、薬物送達デバイス１が示される。薬物送達デバイス１はハウジング２を含む。薬物送達デバイス１はカートリッジホルダ３を含む。薬物送達デバイス１はカートリッジ４を含む。カートリッジ４はカートリッジホルダ３中に留められる。カートリッジホルダ３はハウジング２に取り付けられる。また、カートリッジホルダ３はなしで済ますことができ、そしてカートリッジ４はデバイス１のハウジング２に直接固定され得る。
【００４２】
カートリッジ４は薬物５の複数の用量を保持し得る。薬物５は、好ましくは、例えば、即効性の又は持続性のインスリンのようなインスリン、ヘパリン及び／又は成長ホルモンを含む液体薬剤である。カートリッジ４は出口６を有する。薬物５はカートリッジ４から出口６を通って投与され得る。出口６は膜によって覆われ得る。膜はカートリッジ４の保存中に外部の影響に抗して薬物５を保護し得る。薬物送達デバイス１はピストン９を含む。ピストン９はカートリッジ４中に可動なように留められる。ピストン９は薬物５の用量を投与するためにハウジング２に対して動かされる。
【００４３】
薬物送達デバイス１はピストンロッド１０を含む。ピストンロッド１０は、カートリッジ４に対して遠位方向にピストン９を駆動するように配置される。薬物送達デバイス１は用量部材２２を含む。用量部材は用量設定グリップ２２Ａを含み得る。用量設定グリップ２２Ａは用量部材２２に対する回転運動に抗して固定され得る。用量部材２２は用量ボタン１２を含み得る。用量ボタン１２は使用者によって押されるように構成され得る。用量ボタン１２は用量部材２２に対する軸方向の動きに抗して固定され得る。好ましくは、用量ボタン１２は、図４に関連してより詳細に述べられるスナップ嵌合連結を用いて用量部材２２に固定され得る。
【００４４】
薬物送達デバイス１及びハウジング２は、矢印７によって表される遠位端、及び矢印８によって表される近位端を有する。薬物送達デバイス１の用語「遠位端」は、薬物送達デバイス１の投与端に最も近くに配置される又は配置されることになる薬物送達デバイス１のその端又はその部品を表す。デバイス１の用語「近位端」は、デバイス１の投与端から最も遠く離れて配置される又は配置されることになるデバイス１のその端又はその部品を表す。
【００４５】
薬物送達デバイス１は注射デバイスであり得る。薬物送達デバイス１はペン型デバイス、特に、ペン型注射器であり得る。デバイス１は廃棄可能な又は再使用可能なデバイスであり得る。好ましくは、デバイス１は、薬物５の固定された用量、つまり、使用者によって変更され得ない事前に設定された用量を投与するように構成される。
【００４６】
好ましくは、デバイス１は自己注射デバイス、つまり、デバイス１のエネルギ蓄積部材中に蓄積されるエネルギによって、薬物５の設定された用量の自動的な送達を可能にするデバイスである。薬物送達デバイス１は非電気的に駆動されるデバイスであり得る。
【００４７】
薬物送達デバイス１は、針を含む（明確には示されていない）ニードルアセンブリを含み得る。ニードルアセンブリはカートリッジホルダ３の遠位端に解除可能に取り付けられ得る。膜は、カートリッジ４から薬物５の用量を投与するために針によって突き刺され得る。また、薬物送達デバイス１は針無デバイスであり得る。
【００４８】
ハウジング２は、薬物送達デバイス１の安全で快適な取り扱いを可能にするように設計され得る。ハウジング２は薬物送達デバイス１の内部部品、例えば、ピストンロッド１０又は用量部材２２を収容し、固定し、保護し及び／又は案内するように構成され得る。好ましくは、ハウジング２は、液体、埃、ごみのような汚染物質への内部部品の暴露を制限し又は防ぐ。ハウジング２は単一の又は複数部分の部品であり得る。ハウジング２は、図１において示された通り、チューブ状の形を含み得る。また、ハウジング２は非チューブ状の形を含み得る。
【００４９】
カートリッジホルダ３は、例えば、ねじ連結によって、ハウジング２に、好ましくは、解除可能に固定され得る。カートリッジホルダ３は、カートリッジ４を機械的に安定させる。カートリッジホルダ３には、カートリッジ４をカートリッジホルダ３に固定するための、好ましくは、解除可能に固定するための、（図１において明確には示されていない）固定部材、例えば、スナップ手段が供えられ得る。
【００５０】
ピストン９はカートリッジ４内に留められる。ピストン９はカートリッジ４に対して動き得る。ピストン９はカートリッジ４を近位にシールし得る。カートリッジ４に対する遠位方向へのピストン９の動きによって、カートリッジ４から出口６を通して薬物５が投与されることになる。
【００５１】
ピストンロッド１０は薬物送達デバイス１のハウジング２を通して操作される。ピストンロッド１０は、例えば、薬物５を投与する目的で、薬物送達デバイス１を通して軸方向の動きを移すように設計され得る（より詳細には、図２及び３も参照）。特に、ピストンロッド１０は力をピストン９に移すように設計され、そうすることによって、ピストン９をカートリッジ４及びハウジング２に対して遠位方向に変位する。このようにして、薬物５の用量は、出口６が開かれたとき、例えば、膜が前述の通り、針によって突き刺されたとき、カートリッジ４から投与され得る。投与された用量のサイズは、ハウジング２に対して遠位方向にピストン９がそれだけ変位される距離によって定められる。
【００５２】
ベアリング部材１１はピストン９を前進するよう、ピストン９とピストンロッド１０の間に配置され得る。ベアリング部材１１はピストンロッド１０と一緒にハウジング２に対して変位され得る。ピストンロッド１０はベアリング部材１１に対して回転でき得る。ベアリング部材１１はピストンロッド１０に軸方向にロックされ得る。
【００５３】
ピストンロッド１０は柔軟な又は剛性材料で作られ得る。ピストンロッド１０は円形の又は非円形の断面を有し得る。ピストンロッド１０は単純な棒又は親ねじなどであり得る。ピストンロッド１０は単一の又は複数部品の構造であり得る。
【００５４】
薬物送達デバイス１は駆動機構を含む。駆動機構は図２及び３の描写に関連して詳細に述べられる。用量部材２２は駆動機構の部分であり得る。用量部材２２はハウジング２に対して回転できる。用量部材２２は、薬物５の設定された用量を設定するために、ハウジング２に対して用量設定方向に回転され得る。用量部材２２は、薬物５の用量を送達するとき、ハウジング２に対して用量送達方向に回転され得る。用量設定方向は時計回りであり得て、そして用量送達方向は、例えば、反時計回りであり得る。用量部材２２は、後ほどより詳細に述べられるが、用量を設定しそして投与するとき、ハウジング２に対して少なくとも部分的に軸方向に変位でき得る。
【００５５】
ハウジング２に対して用量送達方向に用量部材２２が回転させられる原因となる力は、駆動機構によってピストンロッド１０に移され得る。好ましくは、駆動機構は、用量部材２２がハウジング２に対して用量設定方向に回転されるとき、ハウジング２に対してピストンロッド１０が静止したままに留まるように構成される。用量の正確さはこのようにして増大され得る。
【００５６】
図２は、図１の薬物送達デバイスの一部の斜視断面図を模式的に示す。特に、図２は、前に述べられた薬物送達デバイス１の駆動機構を説明する。
【００５７】
図３は、図２において示された薬物送達デバイスの部分の断面側面図を模式的に示す。
【００５８】
駆動機構は上述の通り用量部材２２を含む。駆動機構は駆動部材１４を含む。駆動機構は回転部材１５を含む。駆動機構は停止部材１６を含む。
【００５９】
駆動機構は薬物送達デバイス１のハウジング２内に配置される。回転部材１５は用量部材２２の内部に少なくとも部分的に配置され得る。  回転部材１５は用量部材２２に回転的にロックされ得る。好ましくは、回転部材１５は用量部材２２にスプラインされる。このように、回転部材１５は薬物５の用量を設定するためにハウジング２に対して用量設定方向への用量部材２２の回転に従動する（矢印３５Ａを参照）。回転部材１５は、薬物５の設定された用量を送達するために、ハウジング２に対して用量送達方向への用量部材２２の回転に従動する。回転部材１５は、後ほどより詳細に述べられるが、ハウジング２に対する軸方向の変位に抗して固定され得る。用量部材２２は回転部材１５に対して軸方向に変位できる（矢印３４を参照）。
【００６０】
駆動部材１４はハウジング２に対して回転できる。用量部材２２、駆動部材１４及び回転部材１５は、好ましくは、用量を送達するとき、共通回転軸の回りに回転するように構成される。回転軸はハウジング２の主縦軸であり得る。好ましくは、回転軸はピストンロッド１０に沿って、特に、ピストンロッド１０の伸びの主方向に沿って伸びる。
【００６１】
駆動部材１４は回転部材１５と隣接する及び／又は係合するように配置され得る。回転部材１５は、一方向性クラッチ機構、特に、摩擦クラッチ機構、例えば、摺動クラッチによって駆動部材１４に連結される。クラッチ機構は、回転部材１５がハウジング２に対して用量設定方向に回転されるとき、例えば、薬物の用量を設定するとき、駆動部材１４に対する回転部材１５の回転運動を可能にするように構成される。クラッチ機構は、回転部材１５がハウジング２に対して用量送達方向に回転されるとき、例えば、薬物５の設定された用量を送達するとき、駆動部材１４に対する回転部材１５の回転運動を防ぐように構成される。従って、駆動部材１４は、薬物５の設定された用量を送達するとき、ハウジング２に対する用量送達方向への回転部材１５の回転運動に従動する。
【００６２】
駆動部材１４は歯部を含む（図３における歯部２８を参照）。歯２８は、例えば、駆動部材１４の近位端セクションに配置され得る。回転部材１５は歯部を含む（図３における歯部２９を参照）。歯２９は、例えば、回転部材１５の遠位端セクションに配置され得る。特に、歯２９は、駆動部材１４に面する回転部材１５の一つの端セクションに配置される。歯２９及び歯２８は互いに嵌め合うように構成され得る。歯２８は複数の歯（図３における歯３０）を含む。歯２９は複数の歯（図３における歯３１を参照）を含む。歯３０及び歯３１は回転軸に沿って伸び得る。回転軸はハウジング２の主縦軸に沿って向けられ得る。
【００６３】
歯３０及び歯３１のそれぞれの歯は、特に、回転軸に対して方位角方向に沿って傾斜路の形であり得る。歯３０、歯３１のそれぞれの歯の傾斜路は、険しい側面３０Ａ、３１Ａをそれぞれの歯３０、３１の次の歯の険しい側面に連結し得る。この険しい側面３０Ａ、３１Ａは回転軸に平行に伸びる。
【００６４】
二つの歯３０、３１の険しい側面３０Ａ、３１Ａが隣接し、そして回転部材１５がハウジング２に対して用量送達方向に更に回転されるとき、険しい側面３０Ａ、３１Ａは隣接した状態に留まり、そのため駆動部材１４は回転部材１５の回転に従動する。回転部材１５がハウジング２に対して用量設定方向に回転されるとき、回転部材１５の歯２９は歯２８の歯３０の傾斜路に沿って摺動し、従って、回転部材１５は駆動部材１４に対して回転し得る。険しい側面３０Ａと歯３０の間の距離によって回転部材１５のひいては駆動部材１４の最小回転角度が定められ得る。
【００６５】
駆動部材１４はピストンロッド１０を係合し得る。駆動部材１４は、好ましくは、ピストンロッド１０にスプラインされる。ピストンロッド１０は（明確には示されていない）案内切欠きを含み得る。駆動部材１４は案内切欠きを係合するための（明確には示されていない）対応する案内リブを含み得る。駆動部材１４及びピストンロッド１０のスプラインされた連結によってピストンロッド１０に対する駆動部材１４の相対的な回転運動、及びその逆が防がれ得る。従って、駆動部材１４及びピストンロッド１０は恒久的に回転的にロックされ得る。ピストンロッド１０及び駆動部材１４は互いに対して軸方向に変位され得る。
【００６６】
駆動部材１４は、力、好ましくは、トルクをピストンロッド１０に移すように構成される。移された力によって、ピストンロッド１０がハウジング２に対して回転されることになり得る。追加的に又は代わりに、移された力によって、薬物５の設定された用量を送達するために、ピストンロッド１０がハウジング２に対して遠位方向に変位されることになり得る。ピストンロッド１０はねじ山１３を含む。ねじ山１３はピストンロッド１０の外表面に配置され得る。嵌め合っているねじ又はねじの部分が、ハウジング２及びピストンロッド１０のねじ係合のためにハウジング２の内部に供され得る。ピストンロッド１０の回転運動は、ピストンロッド１０及びハウジング２のねじ係合の故に、ハウジング２に対する遠位方向へのピストンロッド１０の軸方向の動きに変換され得る。
【００６７】
駆動部材１４は停止部材１６と回転部材１５の間に配置される。停止部材１６は、回転部材１５が用量設定方向に回転されるとき、ハウジング２に対する用量設定方向への駆動部材１４の回転運動を防ぐように構成される。従って、用量を設定するとき、回転部材１５は駆動部材１４に対して及び停止部材１６に対して回転し得る。停止部材１６は、好ましくは、ハウジング２に対する回転に抗して固定される。停止部材１６はハウジング２にスプラインされ得る。
【００６８】
停止部材１６は、一方向性クラッチ機構、例えば、摺動クラッチを用いて駆動部材１４に連結される。クラッチ機構によって、回転部材１５がハウジングに対して用量設定方向に回転するとき、つまり、薬物５の用量を設定するとき、停止部材１６に対する駆動部材１４の回転運動が防がれる。クラッチ機構によって、回転部材１５がハウジングに対して用量送達方向に回転するとき、つまり、薬物５の用量を送達するとき、停止部材１６に対する駆動部材１４の回転運動が可能になる。
【００６９】
停止部材１６は、好ましくは、用量を設定するとき、及び送達するとき、駆動部材１４と隣接し又は係合するように配置され得る。停止部材１６は歯部（図３における歯部３２を参照）を含む。停止部材１６の歯部３２は、駆動部材１４に面する一つの端セクション、例えば、停止部材１６の近位端セクションに配置され得る。歯部３２は複数の歯２４を含む。歯２４は、好ましくは、傾斜路の形をしている。歯２４は停止部材１６の周囲に沿って配列され得る。
【００７０】
駆動部材１４は更なる歯部（図３における歯部３３を参照）を含む。歯部３３は、好ましくは、駆動部材１４の遠位端セクションに配置される。そうすることによって、駆動部材１４の歯２８及び歯部３３は反対側に配列され得る。歯部３３は複数の歯２５を含む。
【００７１】
歯部３３は、回転部材１５の歯２９に従うように構成され得る。歯部３２及び歯部３３は、薬物５の用量を設定するとき、ハウジング２に対する、そして停止部材１６に対する駆動部材１４の回転を防ぐために協動するように構成され得る。
【００７２】
ハウジング２に対する用量設定方向への駆動部材１４の回転が防がれるため、用量設定方向への駆動部材１４の回転が要求されるであろう、ハウジング２に対する近位方向へのピストンロッド１０の動きが防がれる。これは用量の正確さを増すために役立ち得る。
【００７３】
前に述べられた通り、停止部材１６はハウジング２に対する回転運動に抗して固定される。しかしながら、停止部材１６は、図２における矢印３５Ｂによって表される通り、ハウジング２に対して軸方向に変位でき得る。この目的のために、停止部材１６は複数の案内部材、例えば、案内取っ手１７を含み得る。案内取っ手１７は対応する案内スロット１８と係合し得る。案内スロット１８は軸方向に伸び得る。案内スロット１８はハウジング２中に供され得る。
【００７４】
案内取っ手１７は、ハウジング２に対する停止部材１６の回転運動を防ぐように案内スロット１８と協動し、ここでハウジング２に対する停止部材１６の軸方向の動きが可能になる。
【００７５】
駆動機構は、弾性部材１９、例えば、ばねを更に含む。弾性部材１９は用量設定中及び用量送達中に付勢され得る。弾性部材１９は、用量を設定するとき及び用量を送達するとき、駆動部材１４を停止部材１６及び回転部材１５と恒久的な機械的協動状態、例えば、係合状態に保持するための力を供し得る。
【００７６】
駆動機構は、支持部材２０を含む。支持部材２０はハウジング２に対する軸方向の動き及び回転運動に抗して固定され得る。支持部材２０はハウジング２と一体的に形成され得る。支持部材２０は、例えば、半径方向に内側に向けられた突出しであり得る。回転部材１５は支持部材２０中の開口部を通して伸び得る。支持部材２０は、弾性部材１９によってかけられる力に対する対抗力を供し得る。他方、対抗力は遠位ベアリング表面によって供され得る。
【００７７】
駆動機構はばね部材２６を含む。ばね部材２６は、例えば、螺旋コイルばねのようなコイルばねを含み得る。ばね部材２６は圧力ばねを含み得る。ばね部材２６は回転部材１５の周りに少なくとも部分的に配置され得る。ばね部材２６の近位端は用量部材２２と協動し得る。ばね部材２６の遠位端はハウジング２と協動し得て、特に、半径方向に内側に向けて突き出ている支持部材２０を圧迫し得る。
【００７８】
好ましくは、ばね部材２６は捩じれたわみ性を供する。ばね部材は、用量設定中に付勢され、好ましくは、捩じれ的に付勢される。好ましくは、ばね部材２６は軸方向のたわみ性を供する。好ましくは、ばね部材２６は、薬物５の用量を設定する前に、ハウジング２に対して近位方向に事前に付勢される。ばね部材２６の機能を、図６〜８の描写に関連して後ほど述べる。
【００７９】
回転部材１５は突出部分２１を含む。突出部分２１、例えば、フランジ部分は回転部材１５から半径方向に外側に向かって突き出得る。突出部分２１は支持部材２０に隣接するように構成され得る。
【００８０】
駆動部材１４、回転部材１５、停止部材１６及び用量部材２２は各々スリーブを含み得るか又はスリーブとして具現化され得る。ピストンロッド１０は、該スリーブの少なくとも一つ又はそれ以上、又は全てを通して配置され得る、及び／又は駆動され得る。
【００８１】
図４は、薬物送達デバイスの例示的実施態様の斜視断面図を模式的に示す。
【００８２】
この実施態様によれば、内部スリーブ２３はハウジング２内に配置される。内部スリーブ２３はハウジング２に対する併進運動及び回転運動に抗して固定され得る。駆動機構（図２及び３を参照）は内部スリーブ２３内に配置され得る。
【００８３】
用量部材２２は、後ほどより詳細に述べられるが、用量を設定しそして送達するために、特に、制限された状態で、内部スリーブ２３に対して回転的に及び軸方向に変位でき得る。用量部材２２は、案内軌道４２及び案内機構４６を用いて内部スリーブ２３に固定される（図５及び６も参照）。案内軌道４２は、好ましくは、内部スリーブ２３の内表面に配置される。また、案内軌道４２はハウジング２の内表面に配置される。この場合、内部スリーブ２３は不要物であり得る。案内軌道４２及び案内機構４６の機能を、図５〜８の描写に関連して述べる。
【００８４】
用量設定グリップ２２Ａは用量部材２２の近位端セクションに配置され得る。用量設定グリップ２２Ａは、薬物５の用量を設定するべく、ハウジング２に対して用量設定方向に用量部材２２を回転するために使用者によって掴まれるように構成され得る。用量設定グリップ２２Ａは、その内に用量部材２２が配置されるスリーブであり得る。
【００８５】
用量設定グリップ２２Ａは用量部材２２に対する回転運動に抗して固定される。用量部材２２は用量設定グリップ２２Ａに対して軸方向に変位できる。好ましくは、用量設定グリップ２２Ａは用量部材２２にスプラインされる。
【００８６】
用量設定グリップ２２Ａは、例えば、スナップ嵌合連結を用いてハウジング２に固定され得る。用量設定グリップ２２Ａは係合手段３９Ａを含み得る。係合手段３９Ａは、例えば、用量設定グリップ２２Ａの外表面に配置された突出しを含み得る。ハウジング２は、嵌め合っている係合手段３９Ｂ、例えば、案内スロットを含み得る。嵌め合っている係合手段３９Ｂはハウジング２の内表面に配置され得る。係合手段３９Ａ及び嵌め合っている係合手段３９Ｂの機械的協動のため、用量設定グリップ２２Ａはハウジング２に軸方向に固定される。用量設定グリップ２２Ａは、好ましくは、制限された状態のみで、ハウジング２に対して回転できる。ハウジング２に対する用量設定グリップ２２Ａの回転角度は、嵌め合っている係合手段３９Ｂ、例えば、案内スロットの角の広がりによって定められ得る。代わりに又は追加的に、回転角度は、図５及び６に関連して述べられる、案内軌道４２の第一のセクション４３Ａの軸方向の伸びによって定められ得る。
【００８７】
用量ボタン１２は用量部材２２の近位端セクションに配置され得る。用量ボタン１２は用量部材２２に軸方向にロックされ得て、そして用量部材２２は用量ボタン１２に対して回転でき得る。用量ボタン１２は係合手段６３を含む。係合手段６３は、例えば、突出しを含み得る。用量部材２２は嵌め合っている係合手段６４を含み得る。係合手段６４は、例えば、ぎざぎざを含み得る。係合手段６３及び嵌め合っている係合手段６４の機械的協動のため、用量ボタン１２は用量部材２２に軸方向に固定される。しかしながら、用量部材２２は用量ボタン１２に対して、特に、用量を送達するとき、回転できる。
【００８８】
図５は、図４の薬物送達デバイスの一部の斜視断面図を模式的に示す。特に、図５は内部スリーブ２３の内表面を示す。また、図５は用量部材２２の外表面を示す。
【００８９】
図６は、図４の薬物送達デバイスの別の部分の斜視断面図を模式的に示す。特に、図６は用量部材２２の外表面を示す。
【００９０】
用量部材２２は案内機構４６（図６を参照）を含む。案内機構４６は用量部材２２の外表面に配置され得る。好ましくは、案内機構４６は用量部材２２の遠位端セクションに配置される。
【００９１】
案内機構４６は用量部材２２から半径方向に外側に向かって突き出る。案内機構４６は、例えば、取っ手であり得る。案内機構４６はピン状であり得る。好ましくは、案内機構４６は用量部材２２と一体的に形成される。また、案内機構４６は用量部材２２に強固に連結され得る。案内機構４６は用量部材２２に対する併進運動及び回転運動に抗して固定される。
【００９２】
内部スリーブ２３は、上述の通り、案内軌道４２を含む。案内軌道４２はハウジング２に対する併進運動及び回転運動に抗して固定される。好ましくは、案内軌道４２は内部スリーブ２３の部分である。案内軌道４２は、例えば、スロット付き案内軌道であり得る。案内軌道４２はＬ−状に形づくられ得て、又はＬ−状の形の部分を含み得る。好ましくは、案内軌道４２は内部スリーブ２３内に機械加工され又は成形される。
【００９３】
案内軌道４２は、案内機構４６と機械的に協動するように構成される。特に、案内機構４６は、後ほどより詳細に述べられるが、薬物５の用量を設定しそして送達するために案内軌道４２に沿って案内される。案内軌道４２は案内機構４６を留め得て、そしてハウジング２に対して、特に、角度的に並びに軸方向に用量部材２２の動きの範囲の限界を定め得る。
【００９４】
案内軌道４２は第一のセクション４３Ａを含む。第一のセクション４３Ａは、ハウジング２の主縦軸に対して横切って、好ましくは、直角に伸びる。好ましくは、第一のセクション４３Ａはハウジング２の主縦軸から見て角度方向に沿って伸びる。第一のセクション４３Ａの角の広がりは係合手段３９Ｂ、例えば、案内スロットの角の広がり未満又はそれと同じであり得る。
【００９５】
第一のセクション４３Ａは近位側壁５７を含む。第一のセクションは遠位側壁５８を含む。近位側壁５７及び遠位側壁５８は軸方向に伸びている端壁５９によって連結される。
【００９６】
案内軌道４２は第二のセクション４３Ｂを含む。好ましくは、第二のセクション４３Ｂはハウジング２の主縦軸に沿って伸びる。好ましくは、第二のセクション４３Ｂは第一のセクション４３Ａに対して直角に伸びる。第二のセクション４３Ｂは、第一の軸方向に伸びている側壁６０及び第二の軸方向に伸びている側壁６１を含む。側壁６０、６１は近位端壁６２によって連結される。
【００９７】
連結領域５５は第一のセクション４３Ａと第二のセクション４３Ｂの間に配置される。第一のセクション４３Ａ及び第二のセクション４３Ｂは連結領域５５を介して互いに連結される。案内機構４６が連結領域５５と機械的に相互作用するとき、第一のセクション４３Ａから第二のセクション４３Ｂへの及びその逆の案内機構４６の遷移が可能である。第一のセクション４３Ａから第二のセクション４３Ｂへの及びその逆の遷移は、連結領域５５を介した場合とは別に、案内機構４６及び第一のセクション４３Ａの近位側壁５７、又は第二のセクション４３Ｂの軸方向に伸びている側壁６１の機械的協動ののせいで阻止され得る。
【００９８】
第一のセクション４３Ａは案内機構４６ための角度始動位置５４を画成し得る。特に、案内機構４６の角度始動位置５４は第一のセクション４３Ａ内に置かれ得る。角度始動位置５４において、案内機構４６は軸方向に伸びている端壁５９と隣接し得る。薬物５の用量を設定する前に、案内機構４６は角度始動位置に位置付けられ得る。
【００９９】
第二のセクション４３Ｂは案内機構４６ための軸停止位置５６を画成し得る。特に、案内機構４６の軸停止位置５６は第二のセクション４３Ｂ内に置かれ得る。軸停止位置５６において、案内機構４６は近位端壁６２と隣接し得る。用量が完了される前に、案内機構４６は軸停止位置５６に位置付けられ得る。
【０１００】
好ましくは、第二のセクション４３Ｂはハウジング２に対して近位方向に第一のセクション４３Ａよりも更に遠くまで伸びる。従って、軸停止位置５６は、近位に軸方向に、そして好ましくは、角度的に角度始動位置５４に対してオフセットされ得る。その結果、案内機構４６が第一のセクション４３Ａから第二のセクション４３Ｂ内に案内されるとき、案内機構４６、ひいては用量部材２２はハウジング２に対して近位に変位され得る。
【０１０１】
第一のセクション４３Ａは、前述の通り近位側壁５７を含む。図３に関連して述べられた、軸方向に付勢されたばね部材２６は、案内機構４６が第一のセクション４３Ａと協動するとき、案内機構４６を近位側壁５７に抗して押し得る。近位側壁５７はハウジング２に対して近位方向への案内機構４６の、ひいては、用量部材２２の変位を制限し得る。従って、案内機構４６が４３Ａと機械的に協動するとき、案内機構４６は、案内機構４６と近位側壁５７の機械的協動によって軸停止位置５６に向かって軸方向に変位されることを防がれる。案内機構４６が第一のセクション４３Ａと相互作用するとき、案内機構４６は、ハウジング２に対して角度的にのみ変位でき得る。
【０１０２】
第二のセクション４３Ｂは、上述の通り、軸方向に伸びている側壁６０、６１を含む。案内機構４６は、第二のセクション４３Ｂと機械的に協動しているとき、一つの側壁、特に、第一のセクション４３Ａに角度的により近くに配置されている側壁６１に隣接し得る。軸方向に伸びている側壁６１は角度始動位置５４に向かう案内機構４６の角度変位を制限し得る。案内機構４６が第二のセクション４３Ｂと相互作用するとき、案内機構４６はハウジング２に対して軸方向にのみ変位でき得る。
【０１０３】
薬物５の用量を設定するために、案内機構４６は、角度始動位置５４から連結領域５５を介してそして軸停止位置５６に向かって案内され得る。薬物５の設定された用量を送達するために、案内機構４６は軸停止位置５６から連結領域５５を介してそして角度始動位置５４に向かって戻るように案内され得る。従って、用量を設定しそして送達するために、案内機構４６は同じ経路に沿うが案内軌道４２に沿って反対方向に案内される。用量を設定しそして送達する操作を図７及び８に関連して述べる。
【０１０４】
図７は、用量を設定する際の図４の薬物送達デバイスの一部の斜視断面図を模式的に示す。
【０１０５】
薬物５の用量を設定するために、使用者は用量設定グリップ２２Ａを掴み得る。使用者は用量設定グリップ２２Ａ（矢印４０Ａを参照）、ひいては、用量設定グリップ２２Ａと回転的にロックされる用量部材２２（矢印４０Ｂを参照）を回転し得る。そうすることによって、案内機構４６は、図５及び６におけるカートリッジ４４によって表される通り、連結領域５５に向かって第一のセクション４３Ａに沿って角度始動位置５４から離れて角度的に変位される。
【０１０６】
用量部材２２の回転のせいで、ばね部材２６は捩じり的に付勢される。捩じり的に付勢されたばね部材２６は、案内機構４６を角度的に変位させ角度始動位置５４に向かって戻す傾向にあり得る。従って、使用者が、用量が完全に設定される前に、特に、案内機構４６が連結領域５５を通過して第二のセクション４３Ｂと機械的に相互作用する前に、用量設定グリップ２２Ａを解除するとき、用量部材２２は反対方向に回転され、そのため、案内機構４６は、捩じり的に弛緩しているばね部材２６のせいで、自動的に角度始動位置５４内に戻るよう変位される。このようにして、薬物５の用量の正確でない、特に、完全でない投与が防がれ得る。
【０１０７】
用量設定グリップ２２Ａ、ひいては用量部材２２は、案内機構４６が連結領域５５内を通過するまで、用量設定方向に更に回転できる。用量設定グリップ２２Ａ、ひいては用量部材２２は約３６０度未満の角度でのみ、好ましくは、１８０度未満の角度だけ、ハウジング２に対して用量設定方向に回転でき得る。用量設定グリップ２２Ａ、特に、用量部材２２は、例えば、用量を設定するために、ハウジング２に対して４５度だけ回転される。用量部材２２が回転される角度は第一のセクション４３Ａの角の広がりによって定められ得る。第一のセクション４３Ａの角の広がりは、回転部材１５の二つの歯３１の険しい側面３１Ａの間の距離によって定められ得て、好ましくは、それに対応し得る。従って、薬物５の用量を設定するために、回転部材１５及び用量部材２２はほぼ同じ角度を回転され得る（矢印４０Ｃを参照）。
【０１０８】
回転部材１５は、駆動部材１４に対して及び停止部材１６に対して回転する。ピストンロッド１０が駆動部材１４に連結され、好ましくはスプラインされるので、ピストンロッド１０は、停止部材１６及び駆動部材１４の機械的相互作用によってハウジング２に対して動かされることを防がれる。このようにして用量の正確さが増大され得る。
【０１０９】
案内機構４６が第一のセクション４３Ａと相互作用するとき、用量部材２２の近位変位は、図５に関連して述べられた通り、案内機構４６及び第一のセクション４３Ａの近位側壁５７の機械的協動のため防がれる。案内機構４６が第一のセクション４３Ａと相互作用するとき、薬物送達デバイス１は非送達モードにある。
【０１１０】
一旦、連結領域５５を通過すると、案内機構４６は第二のセクション４３Ｂと協動し得る。次いで、ばね部材２６は近位方向に弛緩され得る（図６、矢印４７を参照）。そうすることにより、用量部材２２、ひいては４６（図５及び６における矢印４５を参照）は、ハウジング２に対して及び用量設定グリップ２２Ａに対して近位方向に自動的に変位される（矢印４１）。特に、案内機構４６は軸停止位置５６に向かって第二のセクション４３Ｂに沿って動かされる。
【０１１１】
案内機構４６が軸停止位置５６にあるとき、それは近位端壁６２と隣接する。従って、案内機構４６が軸停止位置５６にあるとき、ハウジング２に対する近位方向への用量部材２２の更なる変位が防がれる。用量設定グリップ２２Ａに対する用量部材２２の近位変位のため、用量ボタン１２は用量設定グリップ２２Ａに対して近位に変位される。この近位変位によって、設定された用量を投与するために、使用者がその中に遠位に用量ボタン１２を押し込み得る位置に用量ボタン１２がもたらされ得る。ここで用量設定作用は完了され得て、そしてデバイス１は用量送達モードにあり得る。設定された用量の送達のための、特に、用量ボタン１２の、ひいては用量部材２２の遠位変位は、案内機構４６が軸停止位置５６にあるときにのみ、可能になり得る。
【０１１２】
第二のセクション４３Ｂにおいて、案内機構４６は軸方向に伸びている側壁６１と協動する。特に、用量設定方向への用量部材２２の回転中に蓄積された、ばね部材２６の捩じりバイアスによって、案内機構４６は第二のセクション４３Ｂの軸方向に伸びている側壁６１と隣接状態を保持させられ得る。
【０１１３】
ばね部材２６の捩じりバイアスの減少は、案内機構４６及び軸方向に伸びている側壁６１の機械的協動のために防がれ得る。従って、角度始動位置５４に向かう案内機構４６の角度変位、従って用量設定方向とは逆の方向、例えば、用量送達方向への用量部材２２の回転は、案内機構４６及び第二のセクション４３Ｂの軸方向に伸びている側壁６１の相互作用のために防がれ得る。このようにして、意図しない薬物の送達が防がれ得る。一旦、案内機構４６が第二のセクション４３Ｂと相互作用すると、使用者は用量設定グリップ２２Ａを解除し得る。
【０１１４】
案内機構４６及び第二のセクション４３Ｂの軸側壁６０の機械的協動のせいで、案内機構４６の角度変位、及び用量設定グリップ２２Ａのひいては用量部材２２の、ハウジング２に対する用量設定方向への更なる回転は、一旦、案内機構４６が第二のセクション４３Ｂと機械的に相互作用すると、防がれ得る。
【０１１５】
図８は、設定された用量を投与する際の図４の薬物送達デバイスの一部の斜視断面図を模式的に示す。
【０１１６】
薬物５の設定された用量を投与するために、使用者は用量部材２２の用量ボタン１２上を、それをハウジング２に対して、特に、用量設定グリップ２２Ａに対して遠位方向にそれを変位するために、押し得る。前述の通り、用量ボタン１２は用量部材２２に対する軸方向の動きに抗して固定される。しかしながら、用量部材２２は用量ボタン１２に対して回転し得る。
【０１１７】
用量ボタン１２を遠位に押すとき、用量部材２２はハウジング２に対して及び用量設定グリップ２２Ａに対して遠位方向に変位される。特に、用量部材２２は、薬物５の用量を設定するとき、用量部材２２が近位に変位された距離と同じ、用量を送達するための距離だけ遠位に変位される。用量部材２２が遠位に変位されるとき、ばね部材２６は、軸方向に（再度）付勢され得る。
【０１１８】
用量部材２２の遠位変位中に、案内機構４６は軸端位置から離れて、そして連結領域５５に向かって第二のセクション４３Ｂに沿って案内され、ここで、ばね部材２６の捩じりバイアスの減少が、そうすることにより、前述の通り、案内機構４６及び第二のセクション４３Ｂの軸方向に伸びている側壁６１の機械的協動のため、防がれる。
【０１１９】
案内機構４６が連結領域５５を通過したとき、案内機構４６は第一のセクション４３Ａと機械的に相互作用し得て、例えば、遠位側壁５８と隣接し得る。軸方向に伸びている側壁６１のせいで、案内機構４６が第二のセクション４３Ｂと機械的に協動していたときに弛緩が防がれた、捩じり的に付勢されたばね部材２６は、一旦、案内機構４６が第一のセクション４３Ａに入ると、弛緩し得る。このように、ばね部材２６は案内機構４６を、第一のセクション４３Ａに沿って、角度始動位置５４に向かって自動的に角度的に変位する。
【０１２０】
用量部材２２は、ばね部材２６中に事前に蓄積されたエネルギによってハウジング２に対して用量送達方向に自動的に回転される（矢印５０を参照）。用量部材２２は、薬物５の用量を設定するために用量部材２２が用量設定方向に回転されたのと同じ角度だけ、用量送達方向に回転される。上記の通り、用量部材２２の回転角度は第一のセクション４３Ａの角の広がりによって定められる。案内機構４６が角度始動位置５４に達したとき、案内機構４６は軸端壁５９に隣接する。その結果、用量部材２２は、案内機構４６が角度始動位置５４にあるとき、更に用量送達方向に回転することを防がれる。
【０１２１】
用量部材２２が用量送達方向に回転するとき、矢印５１によって表される通り、回転部材１５は用量送達方向に回転する。駆動部材１４はハウジング２に対して及び停止部材１６に対して用量送達方向への回転部材１５の回転に従動する（矢印５２を参照）。回転部材１５の、ひいては、駆動部材１４の回転角度は、それぞれの歯３０、３１の険しい側面３０Ａ、３１Ａの間の距離によって定められる。
【０１２２】
用量送達方向への駆動部材１４の回転は、用量送達方向へのピストンロッド１０の回転に変換される。ピストンロッド１０の回転は、例えば、ピストンロッド１０及びハウジング２のねじ連結によって、ハウジング２に対する遠位方向へのピストンロッド１０の動きに変換される（矢印５３を参照）。従って、ピストン９はカートリッジ４に対して遠位方向に変位される。
【０１２３】
上述の薬物送達デバイス１は高い用量の正確さを供し得る。薬物送達デバイス１は、例えば、３０ＩＵ又はそれ以上の、例えば、５０ＩＵ又はそれ以上の用量を設定しそして送達するように構成され得て、そうすることによって高い用量の正確さを供する。また、薬物送達デバイス１は良好な用量の正確さを有しながら、５ＩＵ又はそれ以下の用量、又はその間の如何なる用量をも供し得る。もし、デバイス１が１ＩＵ未満の用量のために設計されるとすれば、駆動部材１４及び回転部材１５のそれぞれの歯部２８、２９の歯３０、３１の数は増大されねばならない。
【０１２４】
他の実施例は以下の請求項の範囲内にある。異なる実施例のエレメントは、本明細書に特に記述されていない実施例を形成するように組合せられ得る。
【符号の説明】
【０１２５】
１  薬物送達デバイス
２  ハウジング
３  カートリッジホルダ
４  カートリッジ
５  薬物
６  出口
７  遠位端
８  近位端
９  ピストン
１０  ピストンロッド
１１  ベアリング部材
１２  用量ボタン
１３  ねじ山
１４  駆動部材
１５  回転部材
１６  停止部材
１７  案内機構
１８  案内スロット
１９  弾性部材
２０  支持部材
２１  突出部分
２２  用量部材
２２Ａ  用量設定グリップ
２３  内部スリーブ
２４  歯
２５  歯
２６  ばね部材
２７  案内切り欠き
２８  歯部
２９  歯部
３０  歯
３０Ａ  険しい側面
３１  歯
３１Ａ  険しい側面
３２  歯部
３３  歯部
３４  矢印
３５Ａ  矢印
３５Ｂ  矢印
３６  矢印
３７  矢印
３８  キャップ
３９Ａ  係合手段
３９Ｂ  係合手段
４０  矢印
４１  矢印
４２  案内軌道
４３Ａ  第一のセクション
４３Ｂ  第二のセクション
４４  矢印
４５  矢印
４６  案内機構
４７  矢印
４８  矢印
４９  矢印
５０  矢印
５１  矢印
５２  矢印
５３  矢印
５４  角度始動位置
５５  連結領域
５６  軸停止位置
５７  近位側壁
５８  遠位側壁
５９  軸端壁
６０  軸側壁
６１  軸側壁
６２  近位端壁
６３  係合手段
６４  係合手段
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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