(57)【要約】  血管内補綴具（１００）は、管状体および可動外部結合部（１２０）を有する。管状体は、グラフト材料およびそれに結合されるステント（１１０）を有し、そこを通る内腔を形成する。可動外部結合部は、管状体から外方に延びる。可動外部結合部は、グラフト材料を有し、かつ略円錐台形状である。可動外部結合部は、管状体に結合される基部、管状体から離間した上端（１２６）、および基部と上端との間に配置される結合内腔（１３０）を有し、結合内腔は、本体内腔と流動連通する。グラフト材料の円筒状の密封カフ（１３４）は、可動外部結合部の上端に取り付けられ、その上端から管状体に向かって結合内腔内に延びる。密封カフは、分枝血管補綴具の一部分に接触するように構成され、それによって、分枝血管補綴具と可動外部結合部との間に細長い界面密封を提供する。【選択図】図１
2013524996.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管内補綴具であって、
近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に配置される内腔とを有する管状体であって、本体グラフト材料と前記本体グラフト材料に結合される複数のステントとを有する管状体と、
前記管状体から外方に延びる可動外部結合部であって、略円錐台形状であり、前記管状体に結合される基部と、前記管状体から離間した上端と、前記基部と前記上端との間に配置される結合内腔と、を有し、前記結合内腔は、前記本体内腔と流動連通し、前記可動外部結合部は、結合グラフト材料を有する可動外部結合部と、
前記可動外部結合部の前記上端に取り付けられ、かつその前記上端から前記管状体に向かって前記結合内腔内に延びる密封カフであって、グラフト材料から形成され、略円筒形状である、密封カフと、を備えている、
ことを特徴とする補綴具。
【請求項２】
前記密封カフは、ＰＥＴ布の継ぎ目のない織物管である、
請求項１に記載の補綴具。
【請求項３】
前記密封カフは、それに結合される円周方向ステントで補強される、
請求項１に記載の補綴具。
【請求項４】
前記円周方向ステントは、形状記憶材料から形成され、正弦波構造に形成される、
請求項３に記載の補綴具。
【請求項５】
前記円周方向ステントは、前記密封カフの直径よりも少なくとも２０％小さい直径を有する、請求項３に記載の補綴具。
【請求項６】
主補綴具および分枝血管補綴具アセンブリであって、
主血管内での配置用に構成される主補綴具であって、管状体と、可動外部結合部と、を有し、前記管状体は、近位端と、遠位端と、前記近位端と前記遠位端との間に配置される本体内腔と、本体グラフト材料と、を有し、前記可動外部結合部は、前記管状体から外方に延在し、略円錐台形状の結合グラフト材料と、前記本体内腔と流動連通する結合内腔と、を有し、前記可動外部結合部は、前記管状体に結合される基部と、前記管状体から離間した上端とを有する、主補綴具と、
前記主血管から延びる分枝血管内での配置用に構成される分枝血管補綴具であって、外面を有する分枝血管補綴具と、
前記可動外部結合部の前記上端に取り付けられ、かつその前記上端から前記管状体に向かって前記結合内腔内に延びる、円筒状の密封カフであって、前記分枝血管補綴具の前記外面が、前記密封カフの内面に接触するように、前記分枝血管補綴具の近位部分と重なり合う、密封カフと、を備えている、
ことを特徴とするアセンブリ。
【請求項７】
前記密封カフの直径は、前記分枝血管補綴具の直径よりも小さい、
請求項６に記載の補綴具。
【請求項８】
前記密封カフの前記直径は、前記分枝血管補綴具の前記直径よりも最大３０％小さい、
請求項７に記載の補綴具。
【請求項９】
前記密封カフは、ＰＥＴ布の継ぎ目のない織物管である、
請求項６に記載の補綴具。
【請求項１０】
前記密封カフは、それに結合される円周方向ステントで補強される、
請求項６に記載の補綴具。
【請求項１１】
前記円周方向ステントは、形状記憶材料から形成され、正弦波構造に形成される、
請求項１０に記載の補綴具。
【請求項１２】
前記円周方向ステントは、前記密封カフの直径よりも少なくとも２０％小さい直径を有する、
請求項１０に記載の補綴具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概略的には、内腔内医療装置および手順に関し、より詳細には、主グラフトを分枝血管グラフトに結合させるための可動外部結合部を有する内腔内補綴具またはグラフトに関する。
【背景技術】
【０００２】
動脈瘤および／または解離が血管内で起こる場合があり、最も典型的には、大動脈および末梢動脈内で起こる。大動脈の疾患領域によって、動脈瘤は、より小さい血管分枝部を有する領域、または「分枝」動脈が延びる領域へ延びている場合がある。種々の種類の大動脈瘤は、動脈瘤関与の領域に基づいて分類され得る。例えば、胸部大動脈瘤は、上行胸部大動脈、大動脈弓、およびそれから生じる鎖骨下動脈等の分枝動脈に存在する動脈瘤を有し、胸部肋間動脈および／または副腎腹部大動脈ならびにそれから生じる分枝動脈等の下行胸部大動脈、ならびに腎動脈、上腸間膜動脈、腹腔動脈、および／または肋間動脈を有し得るそれから生じる分枝動脈に存在する動脈瘤も有する。最後に、腹部大動脈瘤は、横隔膜下方の大動脈、例えば、腎傍大動脈およびそれから生じる腎動脈等の分枝動脈に存在する動脈瘤を有する。
【０００３】
胸部大動脈は、多数の動脈枝を有する。大動脈弓は、それから延びる３つの主要な枝を有し、それらの全ては、通常、その弓の上部凸面から生じ、胸郭上口を通って上行する。腕頭動脈は、気管の前方で始まる。腕頭動脈は、２つの枝、右鎖骨下動脈（右腕に血液を供給する）および右総頸動脈（頭部および頸部の右側に血液を供給する）に分かれる。左総頸動脈は、腕頭動脈の起点のすぐ左側にある大動脈弓から生じる。左総頸動脈は、頭部および頸部の左側に血液を供給する。大動脈弓から生じる第３の枝、左鎖骨下動脈は、後方で始まり、左総頸動脈の起点のすぐ左側にあり、左腕に血液を供給する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
大動脈弓の胸部動脈瘤を有する患者にとっては、大動脈を置換するための手術を行うことができ、大動脈は、人工心肺装置を使用する手術において、織物代替物と置換される。このような場合、大動脈の動脈瘤部分は、除去または開口され、代替の内腔は、それをつなぐように、動脈瘤部分にわたって縫い付けられる。このような手術は、非常に侵襲的であり、長期にわたる回復期間を必要とし、したがって、虚弱体質の個人または他の禁忌要素を有する個人に行うことはできない。
【０００５】
あるいは、大動脈の動脈瘤領域は、大動脈を貫流する血液へのさらなる曝露から動脈瘤部分を密封するために、内腔内で送達された管排除装置、例えば、血管の動脈瘤部分をつなぐ血管の内側に設置されるステントグラフトを用いてバイパスされ得る。ステントグラフトは、胸部を切開することなく、動脈を通って、通常、患者の鼠径部領域の切開を通って導入される特殊カテーテルを用いて埋め込まれ得る。大動脈または流れ内腔内で、動脈瘤部位を内部でバイパスするためのステントグラフトの使用も困難である。特に、ステントグラフトが胸部位置で使用される場合、危機状態にある分枝動脈は、ステントグラフトによってカバーまたは閉塞されないが、ステントグラフトが、大動脈壁を密封し、かつ動脈瘤部位を過ぎて流動するように、血液に流れ導管を提供するように注意を払わなければならない。動脈瘤が分枝動脈に直接隣接して位置付けられる場合、大動脈由来の分枝動脈の起点の位置にわたって部分的または完全に延びる位置にステントグラフトを配置して、動脈壁に対するステントグラフト密封を確実にする必要性が存在する。
【０００６】
側枝を収容するために、その側壁に入口または開口を有する主血管ステントグラフトが利用され得る。主血管ステントグラフトは、その入口を分枝血管口と整列させるように配置される。使用中、１つ以上の側開口を有するステントグラフトの近位端は、その入口または開口が、側枝への血流の阻止または制限を回避するように配置されるときに配向されるように、適所に事前に配置され、しっかりと固定される。入口は、単独で、堅固な密封を形成しないか、または血液を隣接した側枝動脈に導き得る分離導管（複数を有する）を含まない。結果として、血液の漏れは、主大動脈ステントグラフトの外面と、入口を包囲するグラフト材料の端部と隣接した血管壁との間の周囲の大動脈壁との間の空隙内で発生する傾向がある。同様の血液の漏れは、ステントグラフトの移植後の移行または移動に起因し得、入口（複数を有する）と枝動脈（複数を有する）との間にずれを引き起こし、正常な機能が損なわれて、枝動脈（複数を有する）に流入するという結果にもなり得る。
【０００７】
一部の例では、主血管ステントグラフトは、多くの場合、分岐ステントグラフトと称される、別のステントグラフトによって補完される。分岐グラフトは、入口を通って分枝血管内に配置され、分枝血管への血流のために導管を提供する。分岐ステントグラフトは、好ましくは、原位置で主グラフトに密封結合され、それと主ステントグラフトとの間の望ましくない漏れを阻止する。分岐グラフトと主グラフトとの間のこの結合は、原位置で効果的に作成するのは困難であり得、漏れが起こり得る部位である。
【０００８】
ある場合には、分岐グラフト伸張部（ステントグラフト）は、主ステントグラフトに組み込まれる。このような分岐グラフト伸張部は、送達のために、主ステントグラフトに対して折り重ねられるか、または折り畳まれ、かつ分岐伸張部を分枝血管に指向し、その後、拡張するために、複数のスリーブおよびガイドワイヤを必要とする複雑な手順を必要とする。さらに、ある場合には、このような分岐ステントグラフトは、それらの折り重ね構造または折り畳み構造に戻る傾向があり、したがって、分枝血管に障害のない流路を提供しない。
【０００９】
したがって、大動脈等の主血管から大動脈弓の分枝血管等のそれから生じる分枝血管への流れを指向するために、本分野において、ステントグラフト構造改善の必要性が未だ存在する。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本明細書の実施形態は、管状体および可動外部結合部を有する血管内補綴具に関する。管状体は、グラフト材料およびそれに結合されるステントを有し、そこを通る内腔を形成する。可動外部結合部は、管状体から外方に延びる。可動外部結合部は、グラフト材料を有し、略円錐台形状である。可動外部結合部は、管状体に結合される基部、その拡張構造において管状体から離間した上端、および基部と上端との間に配置される結合内腔を有し、結合内腔は、本体内腔と流動連通する。グラフト材料から形成される円筒状の密封カフは、可動外部結合部の上端に取り付けられ、かつその上端から管状体に向かって延びる。密封カフは、分枝血管補綴具の一部分に接触するように構成され、それによって、分枝血管補綴具と可動外部結合部との間に細長い界面密封を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本明細書のある実施形態を説明する内腔内ステントグラフトの概略側面図である。
【図２】図１のステントグラフトの一部分の概略拡大図である。
【図３】図１のステントグラフトの可動外部結合部の概略図である。
【図４】図１のステントグラフトの可動外部結合部の上端に配置されたステントリングの概略図である。
【図５Ａ】結合配置機構をそれに結合させた、ステントグラフトの可動外部結合部の概略図である。
【図５Ｂ】結合配置機構をそれに結合させた、ステントグラフトの可動外部結合部の概略図である。
【図６】内部密封カフを説明するために、一部分が切り取られた、可動外部結合部の概略図である。
【図７】可動外部結合部から除去された、図６の内部密封カフの概略図である。
【図８】分枝血管導管をそこに配置させる内部密封カフを説明するために、一部分が切り取られた、可動外部結合部の概略図である。
【図９】内部密封カフを有する可動外部結合部の説明図であり、内部密封カフは、円周方向ステントを有する。
【図１０】内部密封カフが円周方向ステントを有する、図９の可動外部結合部の様々な図である。
【図１１】内部密封カフが円周方向ステントを有する、図９の可動外部結合部の様々な図である。
【図１２】内部密封カフが円周方向ステントを有する、図９の可動外部結合部の様々な図である。
【図１３】内部密封カフが円周方向ステントを有し、かつ分枝血管導管が可動外部結合部に配置されることを示す、図９の可動外部結合部の図である。
【図１４】内部密封カフが円周方向ステントを有し、かつ分枝血管導管が可動外部結合部に配置されることを示す、図９の可動外部結合部の図である。
【図１５】外部密封カフを有する可動外部結合部のある実施形態の説明図である。
【図１６】ステントグラフト送達デバイスの概略図である。
【図１７】図１６のステントグラフト送達デバイスの近位部分の概略図である。
【図１８】ステントグラフトがそこに配置された、図１６のステントグラフト送達デバイスの遠位部分の概略図である。
【図１９】ステントグラフトの管状体の内腔を通って、かつ可動外部結合部の内腔を通って延びる第２のガイドワイヤ用の側管を有するステントグラフトの概略図である。
【図２０】側管用の溝を有するステントストップの概略図である。
【図２１】図１６の送達システムのステント捕捉アセンブリの概略図である。
【図２２】図１６の送達システムの先端の概略図である。
【図２３】図１６の送達システムからのステントグラフトを配置する進行ステップの概略図である。
【図２４】図１６の送達システムからのステントグラフトを配置する進行ステップの概略図である。
【図２５】図１６の送達システムからのステントグラフトを配置する進行ステップの概略図である。
【図２６】図１６の送達システムからのステントグラフトを配置する進行ステップの概略図である。
【図２７】目的の位置に図１のステントグラフトおよび分岐ステントグラフトを送達および配置するための方法の進行ステップの概略図である。
【図２８】目的の位置に図１のステントグラフトおよび分岐ステントグラフトを送達および配置するための方法の進行ステップの概略図である。
【図２９】目的の位置に図１のステントグラフトおよび分岐ステントグラフトを送達および配置するための方法の進行ステップの概略図である。
【図３０】目的の位置に図１のステントグラフトおよび分岐ステントグラフトを送達および配置するための方法の進行ステップの概略図である。
【図３１】目的の位置に図１のステントグラフトおよび分岐ステントグラフトを送達および配置するための方法の進行ステップの概略図である。
【図３２】目的の位置に図１のステントグラフトおよび分岐ステントグラフトを送達および配置するための方法の進行ステップの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
ここで、特定の実施形態が、図を参照して説明されるが、同様の参照番号は、同一または機能的に類似した要素を示す。別途示されない限り、送達システムについて、「遠位」および「近位」という用語は、治療を行う医師に対する位置または方向に関して、以下の説明で使用される。「遠位」および「遠位に」は、医師から遠く離れた位置または医師から離れた方向の位置であり、「近位」および「近位に」は、医師に近接した位置または医師に向かった方向の位置である。ステントグラフトデバイスについて、「近位」が、血流経路を経由して心臓により近接した部分である一方で、「遠位」は、血流経路を経由して心臓からより離れたステントグラフトの部分である。
【００１３】
図１〜図４を参照すると、ステントグラフト１００は、大動脈等の血管内での配置のために構成される。ステントグラフト１００は、円周方向ステント１０４に結合されるグラフト材料１０２を有する。グラフト材料１０２は、縫製１１０または当業者に既知の他の手段を用いて円周方向ステント１０４に結合され得る。図１〜２に示される実施形態において、円周方向ステント１０４は、グラフト材料１０２の外面に結合される。しかしながら、円周方向ステント１０４は、代替的には、グラフト材料１０２の内面に結合され得る。グラフト材料１０２は、任意の好適なグラフト材料、例えば、それらに限定されないが、ポリエステル織物、ＤＡＣＲＯＮ（登録商標）材料、発泡ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、シリコーン、または他の好適な材料であり得る。円周方向ステント１０４は、任意の従来のステント材料または構造であり得る。示されるように、円周方向ステント１０４は、好ましくは、熱処理されたステンレス鋼またはニッケル−チタン合金（ニチノール）等の形状記憶材料から作製され、およびジグザグ構造に形成される。ステントグラフト１００は、近位端１０６、遠位端１０８、およびそれらの間の本体１０７を有する。近位ステント１１２および遠位ステント１１４は、示されるように、グラフト材料１０２の外側に延在し得、当分野において固定ステントまたはクラウンステントと一般的に称され得る。本体１０７は、それを通る内腔１１６を有する。ステントグラフト１００は、以下に詳細に説明される可動外部結合部１２０をさらに有する。可動外部結合部１２０を除いて、ステントグラフト１００は、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．のＶＡＬＩＡＮＴ（登録商標）胸部ステントグラフト、または他の既知のステントグラフトと同様であり得る。
【００１４】
可動外部結合部１２０は、グラフト材料１０２の開口に対応するステントグラフト１００の外面上に配置される。可動外部結合部１２０は、略円錐台形状である。可動外部結合部１２０は、基部１２４および上端１２６を有するグラフト材料１２８を有する。グラフト材料１２８は、好ましくは、本体１０７のグラフト材料１０２と同一の種類のグラフト材料であり、グラフト材料１２８が、グラフト材料１０２に取り付けられるグラフト材料の別個の部分品であり得るが、好ましくは、グラフト材料１０２の続きである。図３および図４に示されるように、輪またはリング１２２のように成形されるワイヤは、上端１２６に配置され得、縫合材料を用いてグラフト材料１２８の端部およびリング１２２を捕捉するブランケットステッチを作成することによって、グラフト材料１２８に結合され得る。縫合は、リング１２２の周囲で前進しながら、らせん状経路を描く。縫製の密度は、それがリングを縫合で本質的にカバーする程度である。可動外部結合部１２０が略円錐台形状として描かれているが、基部１２４は、好ましくは、円形ではなく、略楕円形である。基部１２４は、例えば、限定するものではないが、約２０〜３０ｍｍの長軸および約１５〜２０ｍｍの短軸を有し得る。さらに、可動外部結合部１２０の高さは、約１０〜１５ｍｍであり得る。さらに、可動外部結合部の上端１２６の直径は、それが大動脈と左総頸動脈との接合部または大動脈と左鎖骨下動脈との接合部で使用される場合、約６〜９ｍｍであり得る。可動外部結合部１２０が大動脈と腕頭動脈との接合部で使用される場合、上端１２６の直径は、約８〜１２ｍｍであり得る。
【００１５】
図５Ａ〜図５Ｂを参照すると、結合配置デバイス１３２は、配置中に可動外部結合部１２０の上端１２６を持ち上げて目的の分枝血管口に入り、かつ可動外部結合部１２０が完全に裏返ってその口に入ることを確実にするために、可動外部結合部１２０に結合され得る。ある実施形態では、結合配置デバイス１３２は、図５Ａに示されるように、グラフト材料１２８に結合される形状記憶らせん状ステントであり得る。らせん状ステントは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２００９年４月１７日出願の米国特許出願第１２／４２５，６２８号に記載されるように、底部１２４が、上端１２４よりも大きい直径を有するように、円錐台形状の輪郭を作成するように構成される。別の実施形態では、結合配置デバイス１３２は、図５Ｂに示されるように、クリンプ１４２を介してステントグラフト１００の円周方向ステント１０４に結合される形状指定ワイヤであり得る。形状指定ワイヤは、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる米国特許出願第＿＿＿＿＿＿＿（整理番号Ｐ３６９２８）に記載されるように、可動外部結合部１２０がその送達システムからリリースされるときに、可動外部結合部１２０が本体１０７から離れて自ら延びるように、可動外部結合部１２０に沿って略縦方向に延びる１つ以上のスプリングアーム部分を有する。さらに別の実施形態では、可動外部結合部１２０を目的の分枝血管口に配置するために、グラフト材料１２８は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２００９年４月１７日出願の米国特許出願第１２／４２５，６１６に記載される形状記憶材料を有する、可動外部結合部の縦軸に略平行に走る縦糸で織られた織物であり得る。
【００１６】
可動外部結合部１２０は、可動外部結合部１２０の上端が配置されると、本体１０７の縦軸に対して縦方向に移動し得るため、可撓性ステントグラフト１００を分枝血管と整列させる際に、著しい可撓性を許容する。この移動性は、可動外部結合部１２０の形状に起因しており、可動外部結合部１２０を形成するときに、いくらかの過剰なグラフト材料１２８を利用することによってさらに改善され得る。したがって、ステントグラフト１００が分枝血管と完全に整列していない場合、可動外部結合部１２０の上端１２６は、移動または移行して、上端を分枝血管に延在させ得る。さらに、その送達システムにおいて送達または折り畳み構造にある間、結合配置デバイス１３２に保存されるエネルギーによって、可動外部結合部１２０は、送達および目的の部位での配置中に送達システムのスリーブからリリースされる時に、ステントグラフト１００の本体１０７から飛び出る。したがって、以下でより詳細に説明されるように、可動外部結合部１２０がその送達構造からリリースされるとき、可動外部結合部１２０は、自ら拡張して、本体１０７から離れて延びる。これは、送達システムからリリースされるときに、可動外部結合部１２０の集群、もつれ、または折り畳みを阻止する。
【００１７】
本明細書においてより詳細に説明されるように、分枝血管補綴具または導管は、可動外部結合部１２０を通って送達および配置される。埋め込み後、拍動拡張および／または分枝血管の他の運動が心周期中に発生し得る。分枝血管補綴具がバルーン拡張式である場合、分枝血管のこのような運動は、分枝血管補綴具１４３の材料の塑性変形により、最終的に可動外部結合部１２０と分枝血管補綴具１４３との間の密封を劣化させ得る。ここで図６〜図８を参照して、内部密封カフ１３４は、分枝血管補綴具１４３（図８に示される）と可動外部結合部１２０との間に細長い界面密封または縦方向接触域１４６（図８に示される）を作り出すために、可動外部結合部１２０の上端１２６に取り付けられる。図６は、それに延びる内部密封カフ１３４を露呈するために一部分が切断された可動外部結合部１２０の概略図であり、図７は、可動外部結合部１２０から除去された内部密封カフ１３４の概略図である。図８は、分枝血管補綴具１４３がそこに配置された、内部密封カフ１３４を有する可動外部結合部１２０の概略図である。分枝血管補綴具１４３がバルーン拡張式であるか、または自己拡張式であるかにかかわらず、内部密封カフ１３４は、接触域１４６の増加により、分枝血管補綴具１４３と可動外部結合部１２０との間の密封を強化する。
【００１８】
内部密封カフ１３４は、略円筒形状であり、方向矢印１３５で示される本体１０７に向かう方向に、可動外部結合部１２０の上端１２６から近位または内側に延在し、したがって、密封カフ１３４は、可動外部結合部１２０の内部にある。内部密封カフ１３４および可動外部結合部１２０は、同一の縦軸１４４を共有し、内部密封カフ１３４は、可動外部結合部１２０の結合内腔１３０と流体連通する、そこを通って延びる内腔１３７を有する。内部密封カフ１３４は、基部１３８および上端１４０を有するグラフト材料１３６から形成され得る。グラフト材料１３６は、任意の好適なグラフト材料、例えば、それらに限定されないが、ポリエステル織物、ＤＡＣＲＯＮ（登録商標）材料、発泡ポリテトラフルオロエチレン（ＰＥＴ）、ポリウレタン、シリコーン、または他の好適な材料であり得る。一実施形態では、グラフト材料１３６は、しわくちゃになるか、または失敗することなく、分枝血管補綴具の拡張力または膨張力に耐えることができる好適な柔軟な布材料である。分枝血管補綴具１４３がバルーン拡張式である場合、柔軟な布グラフト材料が分枝血管補綴具１４３の塑性変形を引き起こす可能性は低い。例であり、限定するものではないが、グラフト材料１３６は、ＰＥＴ布の継ぎ目のない織物管であり得る。内部密封カフ１３４の上端１４０は、裁縫または接着剤等の任意の好適な機械的方法を用いて、可動外部結合部１２０の上端１２６に取り付けられる。例えば、可動外部結合部１２０のグラフト材料１２８の上端部および内部密封カフのグラフト材料１３６の上端部は、接近しており、ブランケットステッチによってともに保持され得る。可動外部結合部１２０が、その上端に配置されるリング１２２（図３〜図４を参照のこと）を有する場合、内部密封カフ１３４は、可動外部結合部のグラフト材料１２８の端部に隣接して内部密封カフ１３４のグラフト材料１３６の端部を設置することによって、かつグラフト材料１２８、グラフト材料１３６、およびリング１２２の端部を捕捉するブランケットステッチを、縫合材料を用いて作成することによって、可動外部結合部１２０に取り付けられ得る。縫合は、リング１２２の周囲で前進しながら、らせん状経路を描く。縫製の密度は、それがリングを縫合材料で本質的にカバーする程度である。
【００１９】
内部密封カフ１３４の長さは、分枝血管補綴具１４３と可動外部結合部１２０との間の縦方向接触域１４６の長さまたは量を作成する。一例を挙げると、内部密封カフ１３４は、約１ｃｍの長さであり得る。分枝血管補綴具１４３が可動外部結合部１２０内に配置されるとき、界面密封１４６が、内部密封カフ１３４の全長またはその一部に延在してもよい。内部密封カフ１３４の直径は、好ましくは、分枝血管補綴具１４３の配置直径よりも小さい。一実施形態では、内部密封カフ１３４の直径は、分枝血管補綴具１４３の配置直径よりも最大約３０％小さくてもよい。例えば、可動外部結合部１２０が、分枝血管内で使用される補綴具が６〜９ｍｍの配置直径を有する、大動脈と左総頸動脈との接合部または大動脈と左鎖骨下動脈との接合部で使用される場合、内部密封カフ１３４の直径は、約４〜６ｍｍであり得る。可動外部結合部１２０が、分枝血管内で使用される補綴具が８〜１２ｍｍの配置直径を有する、大動脈と腕頭動脈との接合部で使用される場合、内部密封カフ１３４の直径は、約５．５〜８．５ｍｍであり得る。
【００２０】
図９〜図１４に示されるある実施形態では、内部密封カフ１３４は、それに結合される円周方向ステント１４８で補強または支持され得る。ステント１４８は、可動外部結合部１２０内でカフを適切に配向し、さらに、狭いバンドへのカフの折り畳みを阻止し、かつ／あるいはカフが球になるか、または巻き上がることを阻止するように、内部密封カフ１３４に縦整合性を付与する。内部密封カフ１３４のグラフト材料１３６を、縫製または当業者に既知の他の手段を用いて、円周方向ステント１４８に結合することができ、ステント１４８を、グラフト材料１３６の外面または内面に結合することができる。円周方向ステント１４８は、任意の従来のステント材料または構造であり得る。示されるように、円周方向ステント１４８は、熱処理されたステンレス鋼またはニッケル−チタン合金（ニチノール）等の形状記憶材料から作製され得、ジグザグ構造または正弦波構造に形成される。別の実施形態では、円周方向ステント１４８は、塑性的に変形可能な材料から形成され得る。図９は、ステント１４８を有する内部密封カフ１３４をより良好に見るために、遠位に引かれた可動外部結合部１２０を示す。図１３および図１４は、内部密封カフ１３４内に配置された分枝血管補綴具１４３を示し、図１３は、内部密封カフ１３４をより良好に見るために、遠位に引かれた可動外部結合部１２０を示す。
【００２１】
ある実施形態では、円周方向ステント１４８は、カフと分枝血管補綴具１４３との間により効果的な密封を提供するために、内部密封カフ１３４に対して減寸され得る。例えば、内部密封カフ１３４の直径が約８ｍｍである場合、減寸された円周方向ステント１４８は、約６ｍｍの形状記憶直径、または内部密封カフ１３４の直径よりも２０％小さい形状記憶直径を有し得る。内部密封カフ１３４への分枝血管補綴具１４３の配置は、内部密封カフ１３４の限界直径までの補綴具１４３の拡張をもたらす。したがって、埋め込み後に分枝血管補綴具１４３の移動が発生する場合でも、減寸された円周方向ステント１４８の形状記憶は、内部密封カフ１３４を、減寸された円周方向ステント１４８の形状記憶直径になるよう促し、それによって、移動を相殺し、内部密封カフ１３４と分枝血管補綴具１４３との間の密封を保持する。減寸された円周方向ステント１４８および分枝血管補綴具１４３は、対抗する力を相互に働かせる２つの弾性部分品である。言い換えると、分岐補綴具がステント１４８の限界直径よりも大きい直径まで拡張することを望むため、分岐補綴具１４３は、外向きの力を提供し、ステント１４８は、反対に作用する内向きの力を提供し、したがって、内部密封カフ１３４と分岐補綴具１４３との間で密封が維持される。バルーン拡張型ステント（ＢＥＳ）が分枝血管補綴具として使用されるとき、説明される弾性界面相互作用も存在し得るが、ＢＥＳの弾性反発が最小限である程度のみである。
【００２２】
図１５は、分枝血管補綴具と可動外部結合部との間に細長い干渉密封を作り出すためのカフの別の実施形態を説明する。具体的には、外部密封カフ１５３４は、分枝血管補綴具（図１５に示されず）と可動外部結合部１２０との間に密封または縦方向接触域を作り出すために、可動外部結合部１２０の上端１２６に取り付けられる。上述の内部密封カフ１３４と同様に、外部密封カフ１５３４は、略円筒形状であり、基部１５３８および上端１５４０を有するグラフト材料１５３６を有する。外部密封カフ１５３４は、密封または接触域の増加により、分枝血管補綴具と可動外部結合部１２０との間の密封を強化するために、内部密封カフ１３４と同様の様式で作動する。しかしながら、外部密封カフ１５３４の基部１５３８は、可動外部結合部１２０の上端１２６に取り付けられ、外部密封カフ１５３４は、方向矢印１５５０で示される主ステントグラフト（図１５に示されず）の本体から離れた方向に、可動外部結合部１２０の上端１２６から遠位または外方に延在し、したがって、密封カフ１５３４は、可動外部結合部１２０の外部にある。図１５に示されるように、外部密封カフ１５３４の直径は、好ましくは、分枝血管補綴具の配置直径よりも小さく、一実施形態では、分枝血管補綴具および可動外部結合部１２０の上端１２６の配置直径よりも最大約３０％小さくてもよい。より具体的には、円錐台形状可動外部結合部１２０の上端の直径は、分枝血管補綴具の配置直径とほぼ等しい。外部密封カフ１５３４は、可動外部結合部１２０の上端１２６から遠位または外方に延びるが、分枝血管補綴具と可動外部結合部１２０との間に密封または縦方向接触域を作成するために、上端１２６よりも最大約３０％小さい直径を有する。
【００２３】
図１６〜図２６は、ステントグラフト１００を血管内の目的の位置に送達するために使用することができる送達システムの例を示す。図１６は、ステントグラフト１００がそこに配置された、ステントグラフト送達システム２００の概略部分断面図である。ステントグラフト送達システム２００は、遠位部分２０１および近位部分２５０を有する。遠位部分２０１は、好ましくは、ステントグラフト部分１００を装填および送達するために使用される。近位部分２５０は、カテーテル送達システムにおいて慣習的に見られるもの等の構成要素を有する。
【００２４】
送達システム１００の近位部分２５０の構成要素は、追加の構成要素および／または代替の構成要素も企図されるが、好ましくは、図１６および図１７に示されるものを有し得る。特に、送達システム２００の近位部分２５０は、Ｔｏｕｈｙ  Ｂｏｒｓｔアダプタ２６６と、ステント捕捉摺動部２６８と、側ポート延長部２６２と、側内腔アクセス２６４と、後方グリップ２６０と、ねじ歯車２５８と、ボタン２５６、前方グリップ２５２、および張力緩和部２６９を有する外部摺動部２５４とを有する。例えば、その全体が参照により本明細書に組み込まれる、本出願と同一出願人による米国特許出願公開第２００６／０２２９５６１号に記載されるように、１つ以上の止血弁が前方グリップ１０６内に提供され得る。記載の送達システム２００は、概して、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．によって販売されているＸｃｅｌｅｒａｎｔ送達システムと類似しているが、以下に詳細に言及される修正を伴う、任意の従来の治療送達システムであり得る。送達システム２００は、概して、送達システム２００の遠位端２０１内にステントグラフト１００が装着された、単回使用の使い捨てデバイスである。
【００２５】
図１８は、送達システム２００の遠位部分２０１の概略図である。遠位部分２０１は、可塑性であり、かつ締まった蛇行性の血管においてトラッカビリティを提供することができる先細先端２０２を有する。弾丸型先端等の他の先端形状を使用することもできる。先端２０２は、第１のガイドワイヤ２２０を収容するために、そこを通って配置される内腔２０４を有する。
【００２６】
先細先端２０２は、直径を遠位方向に徐々に減少させる先細外面２１６を有する。より具体的には、先細外面２１６は、近位端で第１の直径を有し、遠位に、すなわち、技師から離れた方向に直径を徐々に減少させる。先細外面２１６は、図２２で最もよく見られるように、側管２２４の内腔内に第２のガイドワイヤ２２２を収容するために、溝２１８をさらに有する。肩部２１２は、スリーブ着地面２２６を提供するために、先端２０２の近位部分の直径を減少させる。肩部２１２は、略環状であり、ステントグラフト送達システム２００の縦軸に対して垂直である。
【００２７】
ステントグラフト送達システム２００の外側スリーブ２１０は、スリーブ着地面２２６の外側の円筒面上に延在し、図１８に示されるように、ステントグラフト送達システム２００が配置前の構造にあるとき、肩部２１２で終端となる。ステントグラフト送達システム２００は、以下でより詳細に説明されるように、ステントグラフト１００の端部を捕捉および保持するステント捕捉システム２９０をさらに有する。
【００２８】
ステントグラフト送達システム２００はまた、第１のガイドワイヤ２２０が、送達システム２００の長さにわたって延在し得るように、先端内腔２０４に結合される内管２０５を有する。ステント捕捉システム２９０のステント捕捉管２８４は、以下でより詳細に説明されるように、内管２０５を包囲する。ストップ２０８は、ステントグラフト１００が送達システム２００上に装填されるとき、ステントグラフト１００の遠位端に設置される。ストップ２０８は、外側スリーブ２１０が後退するか、またはさもなければ除去されて、ステントグラフト１００をリリースするときに、ステントグラフト１００の縦方向移動を阻止する。ストップ２０８は、ステント捕捉管２８４および内管２０５がそこを通って配置される内腔２０９を有する。ストップ２０８は、着地部２１５の間に配置される溝２１４をさらに有する。本実施形態のストップ２０８は、送達システム２００の長さに沿って近位に延びる。側管２２４は、溝２１４のうちのいずれかに配置され得、側内腔アクセス２６４を通って近位部分２５０で制御される送達システムの長さにわたって近位に延在し得る。ステントグラフト１００は、収縮または送達構造にある外側スリーブ２１０内に配置され、それが脈管構造を通って挿入されるように、ステントグラフト１００の直径が減少し得る。
【００２９】
第２のガイドワイヤ２２２は、側管２２４の内腔を通るステントグラフト送達システム２００を通って延在し、ステントグラフト１００の内腔１１６を通って延在し、可動外部結合部１２０の内腔１３０を通り、外側スリーブ２１０と本体１０７との間を通って、先端２０２の溝２１８を通って外側スリーブ２１０の遠位端を出る。送達または収縮構造において、可動外部結合部１２０は、図１８および図１９で概略的に示されるように折り重ねられ得る。
【００３０】
ステント捕捉システム２９０が、図２２に示される。ステント捕捉システム２９０は、スピンドル２７０およびステント捕捉アセンブリ２８０を有する。ステント捕捉システム２９０は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、２００９年１１月５日公開の米国出願公開第２００９／０２７６０２７号に記載のステント捕捉システムと同様または同一であり得る。
【００３１】
図２１に示されるスピンドル２７０は、先端２０２の近位端に隣接した内側シャフト２０５に固定される。スピンドル２７０は、内側シャフトがそこを通って配置される内腔（図示されず）を有する。スピンドル２７０は、例えば、米国出願公開第２００９／０２７６０２７号に記載されるように、内側シャフト２０５に対して摺動可能であり得る。スピンドル２７０は、スピンドル本体外周の周囲に配置されるいくつかのスピンドルピン２７４を有する。スピンドル溝２７２は、隣接したスピンドルピン２７４の各対の間に形成される。近位固定ステント１１２の単一ステントクラウン（図示されず）は、各スピンドルピン２７４を包み込み、ステントグラフト送達の間、ステント捕捉アセンブリ２８０のステント捕捉嵌合アーム２８６によって適所に保持される。ステント捕捉アセンブリ２８０が後退すると、ステントクラウンは、スピンドルピン２７４からリリースされ、近位固定ステント１１２が拡張して、血管内の所定位置に入る。スピンドル２７０は、任意の剛性および／または従順な生体適合性材料で作製され得、単一ユニットとして形成され得、かつ／または個別の部品から組み立てられ得る。当業者であれば、スピンドル２７０が、任意の生体適合性材料で作製され得、単一ユニットとして形成され得、かつ／または個別の部品から組み立てられ得ることを理解する。例えば、米国出願公開第２００９／０２７６０２７に記載のスピンドル２７０の他の実施形態も使用され得る。
【００３２】
ステント捕捉アセンブリ２８０は、ステント捕捉嵌合部品２８２およびステント捕捉シャフト２８４を有する。ステント捕捉アセンブリ２８０は、その長さに沿ってステント捕捉アセンブリ内腔（図示されず）を画定し、内側シャフト２０５は、それを通って摺動することができる。ステント捕捉アセンブリ内腔の直径は、内側シャフトがステント捕捉アセンブリ内腔内で摺動することができる程度に大きい。ステント捕捉シャフト２８４は、ステント捕捉嵌合部品２８２を前進させ、ステントグラフト１００の送達および最初の配置の間、スピンドルピン２７４に包み込まれるステントクラウンを適所に保持する。ステント捕捉シャフト２８４は、ステント捕捉嵌合部品２８２を後退させて、送達直径からステントグラフト１００の近位固定ステント１１２をリリースする。ステント捕捉シャフト２８４は、脈管構造を通って血管内のステントグラフト配置部位から医師まで届く程度に長い。ステント捕捉シャフト２８４の近位端は、ステントグラフト送達の間、医師によって、操作のために、図１６および図１７に示されるステント捕捉摺動部２６８に取り付けられる。当業者であれば、ステント捕捉アセンブリ２８０が、任意の生体適合性材料で作製され得、単一ユニットとして形成され得、かつ／または個別の部品から組み立てられ得ることを理解する。ステント捕捉シャフト２８４は、ＰＥＥＫポリエーテルエーテルケトン、ポリイミド、ナイロン、または同等物等の硬質プラスチックから構成され得る。あるいは、ステント捕捉シャフト２８４は、ニチノール、ステンレス鋼、または同等物等の可塑性の金属管から構成され得る。
【００３３】
スピンドル２７０と協働するステント捕捉嵌合部品２８２は、ステントグラフト送達の間、ステントグラフトの１つの端部を保持する。説明される実施形態において、ステント捕捉嵌合部品２８２は、ステント捕捉本体２８５外周の周囲に配置されるいくつかのステント捕捉嵌合アーム２８６を有するステント捕捉本体２８５を有する。ステント捕捉本体２８５は、露出したステントクラウンを受容するように、ステント捕捉嵌合アーム２８６のそれぞれの間にいくつかのステント捕捉溝２８８を画定する。ステント捕捉嵌合アーム２８６は、ステント捕捉嵌合部品２８２の中心軸、すなわち、ステント捕捉シャフト２８４に沿った軸に対して実質的に平行であり得る。他の実施形態では、ステント捕捉嵌合アーム２８６は、特定の目的のために、要望通りに、ステント捕捉嵌合部品２８２の軸に向かって、またはそれから離れて曲がり得る。ステント捕捉嵌合部品２８２が後退するとき、ステント捕捉嵌合アーム２８６は、露出したステントクラウンをリリースし、近位固定ステント１１２が拡張して、血管内の所定位置に入る。ステント捕捉嵌合部品２８２は、任意の剛性および／または従順な生体適合性材料で作製され得、単一ユニットとして形成され得、かつ／または個別の部品から組み立てられ得る。ステント捕捉嵌合部品は、様々な材料から製作され得る。これは、ＰＥＥＫポリエーテルエーテルケトン、ポリカーボネート、または同等物等の硬質プラスチック材料を有し得、かつステンレス鋼等の金属を有し得る。一実施形態では、ステント捕捉嵌合部品２８２と接触するステント表面の損傷を回避するために、硬質プラスチックまたは高度に研磨された金属がステント捕捉嵌合部品２８２にとって望ましい。ステント捕捉嵌合部品２８２は、それら２つを接着剤で接合することによって、または２つの構成要素をともに縫製することによって、ステント捕捉シャフト２８４に固定され得る。あるいは、ステント捕捉嵌合部品２８２は、ステント捕捉シャフト２８４上に直接挿入成形され得る。
【００３４】
外側スリーブ２１０は、中空管であり、その中に内腔を画定し、その中で、ステントグラフト１００、ステント捕捉システム２９０、側シャフト２２４、および内管２０５が、図１８に示される送達構造に配置される。ステントグラフトを配置するための第１のステップにおいて、外側スリーブ２１０は、図２３に示されるように、位置可動外部結合部１２０に隣接した位置まで、内管２０５に対して近位に移動する、すなわち、後退する。外側スリーブ２１０は、図２３Ａに示されるように、反時計回りの回転運動によって外部摺動部２５４を後退させることによって後退し得る。この回転運動は、図２３に示されるように、ステントグラフト１００の近位部分の制御リリースに外側スリーブ２１０の低速後退を提供する。半径方向に収縮された送達構造においてステントグラフト１００の近位固定ステント１１２を保持するステント捕捉アセンブリ２９０のため、および可動外部結合部１２０への比較的短い距離のため、図２３に示されるように、自由に拡張することができるステントの部分１９０は、比較的短い。しかしながら、図２３にも示されるように、可動外部結合部１２０は、もはや外側スリーブ２１０によって拘束されず、結合配置デバイス１３２内に保存されたエネルギーが放出されて、可動外部結合部１２０が本体１０７から飛び出て、分枝血管口に入る。
【００３５】
側管２２４は、送達システム２００の近位部分２５０で、それを側内腔アクセス２６４から近位に引き出すことによって除去され得る。第２のガイドワイヤ２２２は、可動外部結合部１２０の位置または配向を調整するように操作され得る。任意で、側管２２４は、可動外部結合部１２０が調整される間、適所に留まり得る。
【００３６】
可動外部結合部１２０が分枝血管口内に適切に設置された後、外側スリーブ２１０は、図２４に示されるように、外部摺動部２５４をさらに後退させることによって、さらに後退し得る。図２４は、ステントグラフト１００の遠位固定ステント１１４が、外側スリーブ２１０内に配置されたままの状態にある、さらに後退しているが、完全には後退していない外側スリーブ２１０を示す。図２５に示されるように、外側スリーブ２１０が完全に後退するとき、全体のステントグラフト本体は、ステント捕捉アセンブリ２９０によって保持される部分を除いて、半径方向に拡張または配置された構造にある。この外部摺動部２５４のさらなる後退は、外部摺動部２５４を回転させるよりはむしろ、図２４Ａに示されるように、トリガ２５６を押し、かつ外部摺動部２５４を摺動させることによって、最初の制御後退よりも素早く行われ得る。しかしながら、当業者であれば、外部摺動部２５４の最初の後退およびさらなる後退がそれぞれ、外部摺動部２５４の回転または外部摺動部２５４の摺動を経て達成され得ることを認識する。さらに、当業者に既知の外側スリーブ２１０を後退させるための他の方法およびデバイスが利用され得る。
【００３７】
外側スリーブ２１０が完全に後退した後、ステント捕捉アセンブリ２８０がスピンドル２７０から離れて近位に移動するように、ステント捕捉摺動部２６８は、近位に後退し得る。ステント捕捉嵌合アーム２８８は、それによって、図２６に示されるように、近位固定ステント１１２をリリースして、近位固定ステントが拡張する。
【００３８】
本明細書に記載のステントグラフト送達システム２００は、ステントグラフト１００を送達および配置するために使用することができる送達システムのほんの一例であり、当業者に既知の多くの他の送達システムが利用され得る。例えば、ステントグラフト１００は、目的の部位にあるときに、拡張したバルーン上に装着され得る。他のステントグラフト送達システム、例えば、限定するものではないが、それぞれ参照によりその全体が本明細書に組み込まれる、それぞれ２００９年４月１７日に出願された、米国特許出願公開第２００８／０１１４４４２号および同第２００８／０２６２５９０号、ならびに米国特許第７，２６４，６３２号、ならびに米国特許出願第１２／４２５６１６号および同第１２／８４２５６２８号に記載の送達システムが、ステントグラフト１００を送達および配置するために利用され得る。
【００３９】
図２７〜図３２は、主血管内の目的の部位にステントグラフト１００を送達する方法および分枝血管に分岐ステントグラフトを送達する方法を概略的に示す。本明細書に記載の例において、ステントグラフト１００は、大動脈３００内に送達および配置される。大動脈３００の部分は、上行大動脈３０２、大動脈弓３０４、および下行大動脈３０６を有する。大動脈弓からの分枝は、腕頭動脈３０８、左総頸動脈３１４、および左鎖骨下動脈３１６である。腕頭動脈は、右鎖骨下動脈３１０および右総頸動脈３１２に枝分かれする。大動脈弓３０４領域の動脈瘤３１８は、分枝動脈への血流が維持されなければならないため、ステントグラフトを用いてバイパスまたは排除するのは困難であり得る。
【００４０】
図２７〜図３２に示される実施形態において、動脈瘤は、ステントグラフト１００が腕頭動脈３０８と心臓との間に延在しなければならないように、腕頭動脈３０８に十分近接している。このような事例において、かつステントグラフト１００が単一の可動外部結合部１２０のみを有する場合、可動外部結合部１２０は、腕頭動脈３０８内に配置されて、腕頭動脈３０８を灌流させるように設計される。ステントグラフト１００を挿入する手術の前に、バイパスグラフトまたは血管（図示されず）を設置する外科的バイパス術が行われ、右総頸動脈３１２を左総頸動脈３１４と、かつ左総頸動脈を左鎖骨下動脈３１６と接続させる。このような外科的バイパス術は、ステントグラフトの挿入の１〜２週間前に行われ得、大動脈弓内の動脈瘤３１８を治療するための外科的解決策よりも著しく低い合併症および危険性を示し得る。このように、腕頭動脈３０８、したがって、右総頸動脈３１２への灌流を維持することは、左総頸動脈３１４および左鎖骨下動脈３１６への灌流を維持する。したがって、大動脈弓から直接分枝するそれらの分枝血管に対する開口（または口）は、ステントグラフト１００によって阻止され得る。あるいは、複数の可動外部結合部１２０が、ステントグラフト１００に提供され得る。さらに、動脈瘤が左総頸動脈３１４および左鎖骨下動脈３１６にのみ影響を及ぼす場合、左総頸動脈３１４と左鎖骨下動脈との間の１つバイパスのみ行われる必要があり、その後、単一の可動外部結合部１２０を有するステントグラフトが、左総頸動脈３１４を灌流するために利用され得る。あるいは、このような状況において、２つの可動外部結合部を有するステントグラフトは、記述される分枝血管のそれぞれに対して１つ提供され得る。したがって、以下に記載の方法におけるステントグラフト１００の実施形態が、単一の可動外部結合部１２０を有し、かつ可動外部結合部が、腕頭動脈３０８内に配置される一方で、当業者であれば、複数の可動外部結合部を使用することができ、かつ可動外部結合部（複数を有する）を他の分枝動脈内に配置することができることを認識する。
【００４１】
図２７は、下行大動脈３０６を通り、大動脈弓３０４を通って前進して、上行大動脈３０２内に入る第１のガイドワイヤ２２０と、下行大動脈３０６を通り、大動脈弓３０４を通って前進して、腕頭動脈３０８内に入る第２のガイドワイヤ２２２を示す。ガイドワイヤ２００、２２２は、当分野で既知のように、典型的には、大腿動脈に挿入され、腹部大動脈を経由して、胸部大動脈に入る。第２のガイドワイヤ２２２はまた、第２のガイドワイヤ２２２が後退しないように、その遠位端で係止され得る。腕頭動脈または頸動脈からのアクセスは、貫通ワイヤ技法として当業者に既知のように、その遠位または上大動脈末端で、第２のガイドワイヤ２２２を係止するために使用され得る。
【００４２】
図２８は、ステントグラフト１００がその中で収縮され、大動脈弓３０４内の目的の位置までガイドワイヤ２２０、２２２上を前進させた、ステントグラフト送達システム２００を示す。ステントグラフト送達システム２００および／またはステントグラフト１００の位置を、Ｘ線写真上で確認することができ、送達システム２００および／またはステントグラフト１００は、当分野で既知の放射線不透過性マーカーを含んでもよい。
【００４３】
ステントグラフト１００の可動外部結合部１２０が開口とほぼ整列して分枝血管内に入る位置にステントグラフト送達システム２００が到達した後、外側スリーブ２１０は、図２９に示される（図２３にも示される）ように、可動外部結合部１２０に隣接した位置まで近位に後退して、可動外部結合部１２０をリリースする。可動外部結合部１２０は、可動外部結合部１２０が、配置後、本体１０７に対して、または本体１０７内で折り畳まれる可能性を低減させる結合配置デバイス１３２により、正の外向きの力を提供する。送達システム２００は、その後、可動外部結合部１２０を、枝動脈、この場合、腕頭動脈３０８とより良好に整列させるように移動および／または回転し得る。さらに、可動外部結合部１２０の構造により、それが腕頭動脈３０８と完全に整列していない場合でさえ、可動外部結合部１２０の上端は、全体のステントグラフト１００を移動させることを必要とすることなく、その内腔開口を、腕頭動脈３０８の内腔と適切に整列させるように移動し得る。可動外部結合部１２０の上端の位置を調整する力は、第２のガイドワイヤ２２２の端部を引くか、または推し進めることによって作成され得る。上で説明されるように、結合配置デバイス１３２は、可動外部結合部１２０の遠位端を主グラフトから遠位に離れて、分枝血管の内腔に入るよう促す。
【００４４】
いったん可動外部結合部１２０が配置され、かつ腕頭動脈３０８内の所定位置につくと、外側スリーブ２１０は、図２４、図２５、および図２４Ａに関して上で説明されるように、さらに後退し得、それによって、図２４および図２５に示されるように、ステントグラフト１００の主体を配置する。ステント捕捉嵌合部品２８２は、その後、図２６および図３０に示されるように、近位に後退して、ステントグラフト１００を完全にリリースするために、ステント１００の近位固定ステント１１２をリリースする。いったん可動外部結合部１２０およびステントグラフト１００が配置されると、送達システム２００は除去され得る。第２のガイドワイヤ２２２は、腕頭動脈３０８内の適所に留まり得るか、または別のガイドワイヤと置換され得る。分岐ステントグラフト送達システム４０４は、図３１に示されるように、第２のガイドワイヤ２２２上を前進し、腕頭動脈３０８に入る。分岐ステントグラフト送達システムは、先端４０２およびスリーブ（図示されず）を有し、その中に分岐ステントグラフト４００を含有する。分岐ステントグラフト送達システム４０４および分岐ステントグラフト４００は、従来のものであり得る。分岐ステントグラフト送達システム４０４は、分岐ステントグラフト４００の近位部分４０６が、可動外部結合部１２０の内側に留まるように、前進して腕頭動脈３０８に入る。分岐ステントグラフト４００を拘束するスリーブは、その後、近位に後退し、それによって、送達システム４０４から分岐ステントグラフト４００をリリースする。送達システム４０４は、その後、図３２に示されるように引き出される。分岐ステントグラフト４００の近位部分４０６は、分岐ステントグラフト４００が拡張されるときに、内部密封カフ１３４（図３２では不明瞭である）内に配置される。
【００４５】
種々の実施形態を本発明に従って説明したが、それらが、限定するものではなく、説明および例としてのみ示されていることを理解されたい。本発明の精神および範囲を逸脱することなく、形態および詳細において種々の変更がこの中で行われ得ることが、当業者には明白である。本明細書で論じられるそれぞれの実施形態のそれぞれの特徴、および本明細書で引用されるそれぞれの参考文献のそれぞれの特徴を、任意の他の実施形態の特徴と組み合わせて使用することができることも理解される。本明細書で論じられる全ての特許および出版物は、参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２３Ａ】
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【図２４】
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【図２４Ａ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【国際調査報告】
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