(57)【要約】   負圧による創傷の治療のための器具である。器具は、創傷カバー（１）と、前記負圧を選択された圧力レベルで創傷に提供するための第一のポンプ（９）と、キャニスタ（６）と、創傷カバーとキャニスタとの間の第一の管路（８）であって、器具の使用中にこの第一の管路（８）が創傷をキャニスタ（６）に接続している第一の管路（８）と、キャニスタを第一のポンプに接続している第二の管路（１０）とを含んでいる。循環ポンプ（１２）が、気体体積をキャニスタ（６）から創傷部へ第一の管路（８）を介して断続的に輸送し、これにより、生じ得る滲出物を第一管路からキャニスタへ押し出す。第二の手段が、キャニスタ内の前記圧力の時間に伴う圧力曲線を分析するように配置され、第三の手段が、前記圧力曲線が通常の循環型とは異なっている際に、可視的及び／又は可聴的なアラームによって表示するように配置されている。本発明は、前記器具を用いることによって創傷内の負圧を制御する方法にさらに関する。
2013505055.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
負圧によって創傷を治療するための器具であって、創傷カバー（１）と、前記負圧を選択された圧力レベルで前記創傷に提供するための第一のポンプ（９）と、キャニスタ（６）と、前記創傷カバーと前記キャニスタとの間の第一の管路（８）であって、前記第一の管路（８）は前記器具の使用中に前記創傷を前記キャニスタ（６）に接続するように配置されている第一の管路（８）と、前記キャニスタ内の圧力を計測するための第一の手段と、前記キャニスタを前記第一のポンプに接続する第二の管路（１０）と、を含み、
循環ポンプ（１２）が配置されて、気体体積を断続的に前記キャニスタ（６）から前記創傷部に第三の管路（１３）を介して輸送して、前記キャニスタに前記第一の管路（８）を介して戻し、これにより、生じ得る滲出物を前記第一の管路から前記キャニスタに押し出し、
第二の手段が配置されて、前記キャニスタ内の前記圧力の、時間に伴う圧力曲線を分析し、前記圧力曲線が前記気体体積の前記輸送に断続的に影響され、及び
第三の手段が配置されて、前記圧力曲線が通常の循環形状とは異なっている際には、可視的及び／又は可聴的なアラームによって表示する
ことを特徴とする器具。
【請求項２】
前記循環ポンプ（１２）は時間制御され、及び
前記循環ポンプは、前記気体体積を一定間隔で輸送するように配置されている
ことを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記循環ポンプ（１２）が、前記負圧を前記気体体積の直近の循環サイクルの前と同じレベルに再確立するために必要とされる時間（ｔ２〜ｔ３）によって制御されることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記第二の手段はプリント回路基板（２９）を含んでいることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の器具。
【請求項５】
前記第三の手段は、ディスプレイを有するヒューマン・マシーン・インタフェイス（３１）を含んでいることを特徴とする請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記プリント回路基板（２９）は、前記第一の管路が塞がれた際に前記ディスプレイ上に表示するように前記ディスプレイを制御するために配置されており、前記表示を記号の形とするか、又は明瞭な文字列とすることができることを特徴とする請求項４又は５に記載の器具。
【請求項７】
逆止弁（１４）が、前記創傷カバー（１）の接続ブランチ（４）内に配置され、これにより、前記循環ポンプ（１２）によって圧送された前記気体体積が前記創傷に達することを妨げることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の器具。
【請求項８】
前記キャニスタ内の前記圧力を計測するための前記第一の手段は圧力センサ（１１）であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の器具。
【請求項９】
前記圧力センサ（１１）は圧電式センサであることを特徴とする請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
負圧によって創傷を治療するための器具の使用による、創傷内の負圧を制御する方法であって、選択された圧力レベルでキャニスタ（６）内に負圧を生成するために第一のポンプ（９）を用いるステップであって、前記キャニスタ（６）が第一の管路（８）を介して前記創傷に接続されているステップと、前記キャニスタ内の圧力を計測するステップと、を含み、
気体体積が、循環ポンプ（１２）によって前記キャニスタ（６）から前記創傷部に第三の管路（１３）を介して断続的に輸送され、及び
前記気体体積が、前記第一の管路（８）内に存在する生じ得る創傷滲出物を前記キャニスタに圧送するために、前記第一の管路（８）にさらに導かれ、前記第一の管路を通じて前記キャニスタ（６）に戻り、
前記キャニスタ内の前記圧力の時間に伴う圧力曲線が分析され、前記圧力曲線は前記気体体積の輸送に断続的に影響され、並びに
可視的及び／又は可聴的なアラームが、前記圧力曲線が通常の循環型とは異なっている際に起動する
ことを特徴とする方法。
【請求項１１】
前記気体体積は、前記循環ポンプ（１２）によって一定時間間隔で前記第三の管路（１３）を通して圧送され、及び
前記時間間隔の長さは、前記キャニスタ内の設定圧力に対して前記創傷内の前記負圧の最大許容差を設定するために選択される
ことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記気体体積は、前記第三の管路（１３）を通じて、前記循環ポンプ（１２）によって時間間隔をおいて圧送され、前記時間間隔の長さは変動させることができ、
個別の間隔の長さは、前記負圧を前記気体体積の直近の循環の前と同じレベルに再確立するために必要とされる時間（ｔ２〜ｔ３）によって制御される
ことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、負圧によって創傷を治療するための器具に関し、前記器具は創傷カバーと、前記負圧を選択された圧力レベルで創傷に提供するための第一のポンプと、キャニスタと、創傷カバーとキャニスタとの間の第一の管路であって、器具の使用中に創傷をキャニスタに接続するように配置されている第一の管路と、キャニスタ内の圧力を計測するための第一の手段と、キャニスタを第一のポンプに接続している第二の管路とを含む。
【０００２】
また、本発明は、負圧によって創傷を治療するための器具の使用による、創傷領域内の負圧を制御する方法に関し、この方法は、負圧を選択された圧力レベルでキャニスタ内に生成するために第一のポンプを用いるステップであって、キャニスタが第一の管路を介して創傷に接続されているステップと、キャニスタ内の圧力を計測するステップとを含む。
【背景技術】
【０００３】
負圧による創傷の治癒は、治療が難しく、且つ従来の既存の方法によると治癒が遅い創傷を治療するために現在一般に認められた方法である。
【０００４】
例えば手術創傷又は別の湿潤性創傷の、負圧による排膿は、数十年間にわたって用いられてきた標準的な治療である。この目的のための手動吸引ポンプの一例が、特許文献１に記載されている。
【０００５】
特許文献２には、連続気泡発泡材料、好ましくはポリウレタン発泡体から成る弾力的に圧縮可能な本体の形であるポンプが記載されており、この本体は創傷から排出された流体のための容器としての役割をも果たす。ポンプは４８時間を上回って１５〜８０ｍｍＨｇの負圧を維持する能力を有しているとされている。穿孔されたドレンは、創傷ポケット内に配置されることを意図されているとともに、チューブによってポンプに接続されている。同様の装置が特許文献３に記載されており、この特許文献３の記載において、負圧は創傷流体を排出するだけでなく、創傷の端部をも一緒に引き出し、創傷の組織増殖及び治癒をも促進させることが明確に述べられている。従って、特許文献２及び特許文献３は、創傷の吸引治療が創傷の治癒を促進することを述べている。
【０００６】
吸引治療、減圧による治療、及び負圧下での治療との用語は、文書内において置き換え可能に用いられている。これら用語が本記載内において用いられている場合、標準気圧を下回る圧力での治療を常に意味していることが指摘されるべきである。
【０００７】
また、深い創傷は、すすぎ流体の供給と、それに続く吸入とを組み合わせることにより治療されている。このような装置の例は、特許文献４及び特許文献５に記載されている。
【０００８】
負圧、即ち標準気圧を下回る圧力下での、創傷の連続的な治療と断続的な治療との両方の効果の広範囲な研究が、８０年代にロシアの研究機関において実施された。ここでは、治癒が遅い創傷は、従来の治療方法と比較すると、吸引治療の補助によって実質的により早く治癒することが実証された。とりわけ、減圧による治療が大幅な抗菌効果を生じさせることも示された。前記ロシアの研究は、ロシアの医学ジャーナルであるＶｅｓｔｎｉｋ  Ｋｈｉｒｕｒｇｉｉ内の論文に記載されている。前記ジャーナルからの論文は、非特許文献１〜非特許文献５である。
【０００９】
非特許文献６には、吸引治療が、従来の治療によると治癒が非常に遅い創傷の、肉芽組織の成長と創面収縮とを改善することが述べられている。
【００１０】
創傷の吸引治療は、例えば特許文献６〜特許文献１０に記載されている。
【００１１】
負圧治療を用いる際に創傷の良好な治癒を得るためには、創傷における圧力を制御すること、即ち、システムの、選択され、設定される圧力が、創傷において達成される圧力と同じであることが重要である。
【００１２】
治療圧力、即ち創傷における圧力は、創傷とキャニスタとの間の吸引チューブ中の液柱がある際の、創傷の高さレベルとキャニスタの高さレベルとの差のような、幾つかの要素によって影響される。また、チューブは、高い粘度を有する滲出物によって詰まる場合がある。
【００１３】
特許文献１１には、創傷カバーとキャニスタとの間の排膿管路に加えて、創傷カバーを圧力検出手段に接続する追加的な管路を含む器具が記載されており、これにより、実質的に創傷位置における圧力を計測することができる。特許文献１１による器具は、追加的な管路を介して創傷位置に外気が入ることを許容するためのリリーフ弁と、前記リリーフ弁の作動を制御するための手段とを含んでいる一実施形態を記載している。
【００１４】
特許文献１２には、モニタリングシステムの作動のために基準気流量が用いられるシステムが記載されている。基準気流からのずれは、作動における変化を示す。より高い気流へのずれはリークを示し、より低く下落すること、又は気流が存在しないことはシステム内の閉塞を示している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１５】
【特許文献１】米国特許第３７４２９５２号明細書
【特許文献２】米国特許第３５７２３４０号明細書
【特許文献３】米国特許第４５２５１６６号明細書
【特許文献４】米国特許第５３５８４９４号明細書
【特許文献５】米国特許第４３８２４４１号明細書
【特許文献６】米国特許第４９６９８８０号明細書
【特許文献７】米国特許第５６４５０８１号明細書
【特許文献８】米国特許第５６３６６４３号明細書
【特許文献９】米国特許第６８５５１３５号明細書
【特許文献１０】国際公開第２００６／０２５８４８号パンフレット
【特許文献１１】欧州特許第０８６５３０４号明細書
【特許文献１２】米国特許第７４３８７０５号明細書
【特許文献１３】国際公開第２００９／００２２６０号パンフレット
【非特許文献】
【００１６】
【非特許文献１】Ｋｏｓｔｉｕｃｈｅｎｏｋ他、「Ｖｅｓｔｎｉｋ  Ｋｈｉｒｕｒｇｉｉ」、（露国）、１９８６年９月、ｐ．１８−２１
【非特許文献２】Ｄａｖｙｄｏｖ他、「Ｖｅｓｔｎｉｋ  Ｋｈｉｒｕｒｇｉｉ」、（露国）、１９８６年９月、ｐ．６６−７０
【非特許文献３】Ｕｓｕｐｏｖ他、「Ｖｅｓｔｎｉｋ  Ｋｈｉｒｕｒｇｉｉ」、（露国）、１９８７年４月、ｐ．４２−４５
【非特許文献４】Ｄａｖｙｄｏｖ他、「Ｖｅｓｔｎｉｋ  Ｋｈｉｒｕｒｇｉｉ」、（露国）、１９８８年１０月、ｐ．４８−５２
【非特許文献５】Ｄａｖｙｄｏｖ他、「Ｖｅｓｔｎｉｋ  Ｋｈｉｒｕｒｇｉｉ」、（露国）、１９９１年２月、ｐ．１３２−１３５
【非特許文献６】Ｃｈａｒｉｋｅｒ他、「Ｃｏｎｔｅｍｐｏｒａｒｙ  Ｓｕｒｇｅｒｙ」、１９８９年６月、第３４号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明によって、序論にて言及されたタイプの改良された装置が達成された。本発明による器具は、循環ポンプが配置されて、気体体積を断続的にキャニスタから創傷部に第三の管路を介して輸送し、キャニスタに第一の管路を介して戻し、これにより、生じ得る滲出物を第一の管路からキャニスタに押し出すこと、第二の手段が配置されて、キャニスタ内の前記圧力の、時間に伴う圧力曲線を分析し、この圧力曲線が前記気体体積の輸送によって断続的に影響されること、及び第三の手段が配置されて、前記圧力曲線が通常の循環形状とは異なっている際には、可視的及び／又は可聴的なアラームによって表示することを特徴とする。
【００１８】
この解決方法による利点は、第一の管路が滲出物によって詰まった際に、使用者が明瞭な表示を得ることであり、即ち、この器具によって、使用者が問題を解決するための修正措置を直接的にとれることである。従来知られている、異常を検出するための器具においては、使用者は、問題を引き起こしているのがまさに第一の管路内の詰まりである、という情報を得ることができない。
【００１９】
上述にて定義された器具による別の利点は、外気を取り入れる代わりに気体をシステム内において循環させる際に、エネルギーの消費が大幅に少ないことである。大気圧にある環境空気を器具の中に取り入れた場合には、治療圧力を再び確立する必要があり、このことは多くのエネルギーと、バッテリの急速な消耗とが必要とされる。
【００２０】
さらなる利点は、器具からの気体のより少ない排出であり、この利点により、器具から臭気が放出されるリスクが減少する。
【００２１】
一実施形態によると、本発明は、前記循環ポンプが時間制御されること、及び前記循環ポンプが前記気体体積を一定間隔で輸送するように配置されていることをさらに特徴とする。
【００２２】
一実施形態によると、本発明は、前記循環ポンプが、負圧を前記気体体積の直近の循環の前と同じレベルに再確立するために必要な時間によって制御されることを特徴とする。
【００２３】
一実施形態によると、本発明は、前記第二の手段がプリント回路基板を含んでいることを特徴とする。
【００２４】
一実施形態によると、本発明は、前記第三の手段がディスプレイを有するヒューマン・マシーン・インタフェイス（human machine interface）を含んでいることを特徴とする。
【００２５】
別の実施形態によると、本発明は、第一の管路が塞がれた際にディスプレイ上に表示するようにディスプレイを制御するためにプリント回路基板が配置され、この表示を、記号の形とするか又は明瞭な文字列とすることができることを特徴とする。
【００２６】
一実施形態によると、本発明は、逆止弁が創傷カバーの接続ブランチ内に配置されて、循環ポンプによって圧送された気体体積が創傷に達することを妨げることを特徴とする。
【００２７】
一実施形態によると、本発明は、キャニスタ内の圧力を計測するための前記第一の手段が圧力センサであることを特徴とする。
【００２８】
一実施形態によると、本発明は、前記圧力センサが圧電式センサであることをさらに特徴とする。
【００２９】
本発明による方法は、気体体積が、循環ポンプによってキャニスタから創傷部に向かって第三の管路を介して断続的に輸送されること、及び、前記気体体積が、第一の管路内に存在している生じ得る滲出物をキャニスタに圧送するために、第一の管路にさらに導かれ、第一の管路を通じてキャニスタに戻ること、キャニスタ内の前記圧力の時間に伴う圧力曲線が分析され、この圧力曲線はこの気体体積の前記輸送によって断続的に影響されること、並びに、可視的及び／又は可聴的なアラームが、前記圧力曲線が通常の循環型とは異なっている際に起動することを特徴とする。
【００３０】
本発明による方法は、前記気体体積が、前記循環ポンプによって一定時間間隔で第三の管路を通して圧送されること、及び前記時間間隔の長さが、キャニスタの中の設定圧力に対して創傷内の負圧の最大許容差を設定するために選択されることをさらに特徴とする。
【００３１】
一実施形態によると、本発明による方法は、前記気体体積が、第三の管路を通じて前記循環ポンプによって時間間隔を置いて圧送され、この時間間隔の長さは変化させることができること、個別の間隔の長さが、負圧を前記気体体積の直近の循環の前と同じレベルに再確立するために必要な時間によって制御されることを特徴とする。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】本発明による器具の概略図である。
【図２】本発明による器具のより詳細な実施形態に対するブロック図である。
【図３】器具の通常の動作状態下におけるキャニスタ内の圧力の、時間の経過に伴う概略的な圧力曲線である。
【図４】第一の管路内に滲出物が存在していることにより前記管路の詰まりがある際の、キャニスタ内の圧力の時間の経過に伴う概略的な圧力曲線である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本発明による器具は創傷カバー１を含み、この創傷カバー１は、図１に示されている実施形態においては、創傷充填材２と、シールフィルム３と、接続ブランチ４とを備えている。創傷充填材は、創傷５を全体に亘ってかけられる負圧を分配するための連続気泡を有する、ポリウレタン発泡体又はポリビニルアルコール発泡体のような、連続気泡高分子発泡体とすることができる。シールフィルム３は、例えばポリウレタンフィルムとすることができる。
【００３４】
キャニスタ６は、創傷滲出物７を集めるために配置され、この創傷滲出物７は、創傷から第一の管路８を介して吸い出される。第一のポンプ９は、負圧をキャニスタ内及び創傷領域内にかけるために配置されている。ポンプ９は、第二の管路１０を介してキャニスタに接続される。圧力計測手段１１が、キャニスタ内の圧力を計測するために、図示されているように、第二の管路の中に配置される。この圧力は、第一の管路内に創傷滲出物が存在しない際には、創傷領域内の圧力と等しい。
【００３５】
器具は、生じ得る液柱を第一の管路からキャニスタに押し出す目的で、気体をキャニスタから創傷領域に第三の管路１３を介して輸送して、キャニスタに第一の管路８を介して戻すための、循環ポンプ１２を含んでいる。逆止弁１４が、接続ブランチ４内に配置されて、循環ポンプ１２によって圧送された気体が創傷領域に達することを妨げる。逆止弁は、例えばダックビルバルブ（ｄｕｃｋ  ｂｉｌｌ  ｖａｌｖｅ）とすることができる。逆止弁１４は、気体及び創傷滲出物を、創傷からキャスタ６への方向に吸い出すことを可能とするように配置されている。
【００３６】
キャニスタ内の負圧は、第一のポンプ９によって確立される。この負圧は、創傷に第一の管路８を介して伝えられる。負圧との表現は、大気圧を下回る圧力を意味している。適切な負圧は、医師又は看護師のような介護者によって選ばれる。創傷のタイプ及び状態に応じて、前記負圧は適切なレベルに設定され、このレベルは通常、大気圧より約５０〜１５０ｍｍＨｇ低く選ばれる。キャニスタ内の圧力は、圧力センサ１１によって計測される。創傷内の圧力は、液体が第一の管路を塞いでいない場合には、キャニスタ内の圧力に等しい。創傷とキャニスタとの間に高さの差があり、且つ液柱が第一の管路を塞いでいる場合、創傷領域内の圧力は、キャニスタ内の負圧とは異なる。液柱が第一の管路内に存在することの影響は、この液柱が創傷領域内の負圧を減少させるということである。高さ１ｍの水柱は、約７６ｍｍＨｇの圧力差に相当する。この値は、創傷内の負圧を得るために、キャニスタ内における値から差し引かれる。キャニスタ内の負圧が１００ｍｍＨｇであり、且つ水柱が１ｍである場合、創傷領域内には２４ｍｍＨｇの負圧しかない。
【００３７】
キャニスタ内の負圧に対してより高い値を設定することによってのみ液柱を補償することは不可能である。この理由は、どのくらいの滲出物がチューブの中にあるのか、又はどのくらいの高さの差が創傷とキャニスタとの間にあるのかを知ることはできず、この高さは、患者が例えば横になった姿勢から座った姿勢に動く際に変化する場合があるからである。
【００３８】
この問題を最小化するのが、気体をキャニスタから創傷部に第三の管路１３を介して輸送し、キャニスタに第一の管路を介して戻すための循環ポンプ１２が配置されている本発明である。循環ポンプによって輸送された気体は、創傷カバーへの接続ブランチ４に入る。逆止弁１４はこの気体が創傷領域に入ることを妨げ、この気体は第一の管路８を通じて押し上げられて、生じ得る液柱を第一の管路からキャニスタに押し出す。
【００３９】
本発明による解決方法による重要な利点は、第一の管路から滲出液を取り除くために、非常に少量の気体しか必要とされないことである。従って、非常に小さいポンプを循環ポンプとして選定することができる。適切なポンプは、小型の、電気式又は圧電式のポンプであり、このポンプは使用中、非常に静かであるとともに、非常に少量の電力しか消費しない。本発明による解決方法によるさらなる大きな利益は、キャニスタ内の選択された負圧が、第一の管路を清浄にするために必要な前記少量の気体にほとんど影響されないということである。望ましい負圧を達成するとともに保持するために、本発明による解決方法によって、小型のポンプを第一のポンプ９として選定することが可能である。ポンプ９は、再充電可能なバッテリのようなバッテリによって電力を供給することができる。キャニスタ内の負圧は、上述したように、圧力センサ１１によって計測される。
【００４０】
本発明は、ブロック図の形として図２に示されている実施形態を参照しつつ以下に、より詳細に記載される。
【００４１】
図１中の同様の細目に対応する図２中の細目は、同じ参照符号によって示されている。
【００４２】
キャニスタ６は、本発明による器具の使い捨て可能な部分である。図２に示されている器具の実施形態は制御ユニット１５を含み、この制御ユニット１５は再利用することを意図されている。使い捨て可能なキャニスタ６は、制御ユニットに取り外し可能に配置されている。２つのワッシャ１６及び１７が、キャニスタと制御ユニットとの間に気密シールを提供するために配置されている。
【００４３】
創傷カバー１は、例えば連続気泡高分子発泡体の形である創傷充填材２と、この創傷充填剤の上に配置されるとともに患者の皮膚に固定されているシールフィルム３とを備えている。シールフィルム３は好ましくは透明である。連続気泡高分子発泡体は、図面では点線によって図示されている。軟質のチューブ１８が、一端において、第一の管路８にコネクタ１９において接続するように配置されている。第三の管路１３が、コネクタ内において第一の管路に接続されている。逆止弁２０が、第三の管路から第一の管路への流れを可能にするとともに、反対方向への気体及び液体の流れを妨げるように配置されている。チューブ１８の内部は、連続孔発泡材料（ｏｐｅｎ−ｐｏｒｅｄ  ｆｏａｍ  ｍａｔｅｒｉａｌ）から作られたストランド（ｓｔｒａｎｄ）からなる。チューブケーシングは、軟質の弾性プラスチックから作られた２つのプラスチックフィルムからなっていてもよく、これらプラスチックフィルムはチューブのエッジ部に沿って結合されてケーシングを形成し、このケーシングはストランドの周りに延びている。チューブの一端において、プラスチックフィルムは固定部材１８’の形成のための幅広部分を有する。前記プラスチックフィルムのうちの１つは、幅広部分に中央開口部を設けられ、この中央開口部は、チューブを使用する際に、シールフィルム３に適用された孔の直前に配置されることを意図されている。前記プラスチックフィルムのうちの１つには、シールフィルムの外側に、シールフィルムに開けられた孔の周囲において接続するための結合剤が設けられている。前記結合剤は、便宜上、シリコン接着剤によって構成され、このシリコン接着剤は良好なシールを与えるとともに、固定部材におけるリークを防ぐ。シリコン接着剤による１つの利点は、万が一固定部材がシールフィルムにうまく固定されなかった場合に、固定部材を容易に分離し、シールフィルムに再び固定できることである。
【００４４】
あるいは、アクリレートのような、別の感圧性接着剤を用いることができる。
【００４５】
記載された種類のチューブは、軟質及びしなやかであり、薄い構造とすることができる。軟質のチューブは、患者にとって快適であり、負荷応力が生じた際に患者の皮膚に対して摩擦を引き起こすことがない。
【００４６】
また、チューブ１８は、出願人の出願である特許文献１３に記載されているように作ることができる。
【００４７】
第一及び第三の管路は、コネクタ２１を介してキャニスタに接続されている。
【００４８】
キャニスタ６内の負圧は、第一のポンプ９によって確立される。活性炭を有する臭気フィルタ２２が、キャニスタ内に、第二の管路１０の前において配置されて、臭気が大気に到達することを防ぐ。このフィルタは、ウィルス及びバクテリアのような汚染粒子をさらに捕捉する能力を有することができる。図２による実施形態においては、さらなるフィルタ２３が第一のポンプの後に配置されて、大気に排出される気体をさらに洗浄する。また、消音装置を含むことができる。上述のように、循環ポンプは、第一の管路内に生じ得る液柱をキャニスタに押し出すために、所定量の空気をキャニスタ６から第三の管路１３を通じて輸送する。循環ポンプを有する制御ユニットは、異なる患者によって繰り返し用いられるので、バクテリアがある患者から別の患者に移動することを防ぐために、バクテリアフィルタ２４が第三の管路内に配置される。
【００４９】
キャニスタ６の中には、開示される実施形態においては、繊維材料又は熱可塑性繊維に接着された超吸収性のパウダー又は繊維のような超吸収性材料の形である吸収性材料２５が配置されている。このような配置は、器具が可搬であることが意図されている場合に、キャニスタ内の液状の滲出物が、患者が移動する際にはねることを防ぐための利点となる。スペーサ２６が配置されて、形成された超吸収性のゲルがフィルタ２２を閉鎖することを防ぐ。
【００５０】
視覚的な表示器（図示されていない）のような表示器を、キャニスタが滲出物によって満たされた際に表示するように配置することができる。キャニスタは、約３００ｍｌのサイズを有する気密性のプラスチック容器である。
【００５１】
制御ユニットは、再充電可能なバッテリ２７を含んでいる。充電器は、符号２８によって示されている。プリント回路基板（ＰＣＢ）２９は、ポンプの運転を制御するための電子機器を含んでいる。警報ブザー３０は、ＰＣＢにも、ヒューマン・マシーン・インタフェイス（ＨＭＩ）３１にも接続されている。
【００５２】
図３には、キャニスタ内の圧力の時間−圧力曲線が示されており、この圧力は圧力センサ１１によって計測される。選択された負圧は、図示された曲線において１２５ｍｍＨｇであり、このことは、第一の管路に滲出物がない場合には創傷における負圧が１２５ｍｍＨｇであることを意味している。１２５ｍｍＨｇの負圧は、グラフに示されている６３５ｍｍＨｇの圧力に相関している。循環ポンプ１２は、気体体積をキャニスタ６から創傷領域に第三の管路１３を介して断続的に輸送し、キャニスタに第一の管路を介して戻すように配置されている。第一の管路を洗浄するために必要とされる気体体積は非常に少なく、従ってキャニスタ内の圧力は、望ましい治療圧力に対して実際の影響を有する度合いまで乱されることは全くない。図３の時間−圧力曲線において、時刻ｔ１は循環ポンプの始動を示し、時刻ｔ２は循環ポンプの停止を示している。ｔ２において、第一の管路を洗浄するために用いられる気体体積が、キャニスタから排気された。前記気体体積は、キャニスタに第一の管路を介して戻るように輸送され、第一の管路内の生じ得る滲出物をキャニスタに導く。時刻ｔ３において、先立って排気された気体体積はキャニスタ内に戻り、したがってキャニスタ内の負圧は約１２５ｍｍＨｇ（図３に図示されているように、６３５ｍｍＨｇの圧力レベル）に戻る。図３においては、通常の経過が図示されており、即ち、第一の管路は滲出物によって塞がれていない。
【００５３】
図４は、第一の管路の詰まりが生じている際の、キャニスタ内の圧力の時間−圧力曲線を示している。滲出物による詰まりが第一の管路内に生じている際には、通常の断続的な経過からの変化を時間−圧力曲線に見ることができる。これまでの経過、即ち、図３と図４の左側とに図示されている、時刻ｔ１と時刻ｔ２との間における断続的な下降と、それに続く時刻ｔ２と時刻ｔ３との間における望ましい圧力への復帰とを有する経過が破られている。第一の管路が滲出物によって塞がれている場合には、キャニスタから排気された気体体積はキャニスタに第一の管路を介して戻ることができず、キャニスタ内の負圧はレベルＡ、即ち前記気体容積がキャニスタから排出された後のレベルに留まる。このことは図４の右側に図示されている。また、循環ポンプ１２は逆止弁の機能を果たし、即ち、この排気された気体体積が第三の管路１３からキャニスタに戻ることを妨げる。循環ポンプ、即ち前記「逆止弁」が完全に気密ではない場合、図４に点線によって図示されているように、気体はキャニスタに漏れて戻る。
【００５４】
ＰＣＢは、キャニスタ内の圧力の前記時間−圧力曲線を記録して、情報をヒューマン・マシーン・インタフェイス３１（ＨＭＩ３１）に転送するように配置されている。ＨＭＩ３１はディスプレイを含み、このディスプレイは、第一の管路が塞がれた際、即ち時間−圧力曲線が図４に図示されているようなレベルＡに留まっている際に、塞がれた管路を図示する記号を表示するように配置することができる。
【００５５】
さらに、又は代替として、第一の管路内の詰まりをディスプレイ上の明瞭な文字列として表示することも可能である。また、アラームブザー３０を、第一の管路が塞がれた際に起動させることが可能である。
【００５６】
幾らかの望ましくない状況を使用者に警告するために、少数のさらなるアラームを器具内に配置することができる。これらアラームは、バッテリレベルが低い場合、又はリークがある場合に、使用者に通知する。これらアラームは、ブザー３０による音声信号、及び／又はＨＭＩのディスプレイ上の可視的な表示とすることができる。
【００５７】
器具は、使用者が制御ユニットを日常生活において用いることができるように、好ましくは配置される。この目的のために、バッテリを充電する時間、どのくらいの頻度でバッテリが充電を必要とするか、耐久性、ノイズ振動、等を調節するという多くの要件がある。バッテリは、好ましくは少なくとも２４時間持続するべきであり、バッテリを充電するための時間は、好ましくは３時間を超過するべきではない。
【００５８】
制御ユニットは、循環ポンプが断続的に動作するようにプログラムされる。例えば、制御ユニットは、前記循環ポンプを時間制御して、これにより、循環ポンプが停止している期間内に第一の管路内において増大する場合がある生じ得る液柱の最大高さを制御するように配置することができる。このような期間内に増大する場合があるこのような液柱の高さは、当然のことながら、所定の期間に創傷から吸い出された創傷滲出物の量に依存し、この量は、当然のことながら、創傷の大きさ、タイプ及び状態のような複数の異なる要因に依存する。
【００５９】
循環ポンプを断続的に動作させるための別の解決方法は、負圧を前記気体体積の直近の循環サイクルの前と同じレベルに再確立するために必要とされる時間の長さｔ２〜ｔ３を、いつ新しいサイクルを開始するべきか決定するために用いることである。
【００６０】
時間ｔ２〜ｔ３が長いほど、詰まりの傾向は高く、従って循環ポンプをより高い頻度で動作させる必要がある。
【００６１】
他方で、ｔ２〜ｔ３の期間が短いと、詰まりの傾向は低く、循環サイクルの頻度をより低くすることができ、このことによって、ポンプ１２のためのポンプバッテリとエネルギーとを節約することができる。
【００６２】
本発明による器具及び方法は、上に記載された実施形態に限定されない。多くの変形が、添付の特許請求の範囲の技術的範囲内において可能である。
【符号の説明】
【００６３】
１  創傷カバー
２  創傷充填材
３  シールフィルム
４  接続ブランチ
５  創傷
６  キャニスタ
７  創傷滲出物
８  第一の管路
９  第一のポンプ
１０  第二の管路
１１  圧力計測手段
１２  循環ポンプ
１３  第三の管路
１４  逆止弁
１５  制御ユニット
１６  ワッシャ
１７  ワッシャ
１８  軟質のチューブ
１８’  固定部材
１９  コネクタ
２０  逆止弁
２１  コネクタ
２２  臭気フィルタ
２３  フィルタ
２４  バクテリアフィルタ
２５  吸収性材料
２６  スペーサ
２７  再充電可能なバッテリ
２８  充電器
２９  プリント基板
３０  警報ブザー
３１  ヒューマン・マシーン・インタフェイス
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【国際調査報告】
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