(57)【要約】  外科用ツールは、本体と第１の硬質シースとを含む。本体は、外管内に受け入れられる内管を含む。第１の硬質シースは、取り外し可能に本体を受け入れて、本体の第１の連結部と硬質シースの第２の連結部との間の連結を介して本体に連結する。第１の硬質シースは、第１の連結部が第２の連結部から切り離されたとき、本体から完全に取り外すことができる。その後、第１の硬質シースの形状と異なる形状を有する異なる硬質シースを第１の硬質シースの代わりに本体に取り外し可能に取り付けることができる。外科用ツールキットは、さまざまな形状を有し、かつ本体に取り外し可能に取り付けることができる複数の硬質シースを含む。
2013545528.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体であって、
第１の端部および第２の端部を有する内管であって、前記第１の端部の所の切断面と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する柔軟部分とを含む内管と、
第１の端部および第２の端部を有する外管であって、前記第１の端部の所の切断窓と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する柔軟部分とを含む外管と、
を含み、前記内管は、前記内管の前記切断面が前記外管の前記切断窓に揃うように前記外管内に受け入れられている、本体と、
第１の端部および第２の端部を有する硬質シースであって、前記切断窓が前記硬質シースの前記第１の端部の開口部を越えて延びるように前記本体を取り外し可能に受け入れる硬質シースと、
連結器であって、
前記本体上に位置する第１の連結部と、
前記硬質シース上に位置する第２の連結部と、
を含み、前記第１の連結部は、前記第２の連結部に連結されたときに、前記硬質シースを前記本体に取り外し可能に連結する連結器と、
を含む外科用ツールであって、
前記第１の連結部と前記第２の連結部が互いから分離されたときに、前記本体を前記硬質シースから完全に取り外すことができる、外科用ツール。
【請求項２】
前記硬質シースの前記第１の端部から前記硬質シースに沿って第１のテーパー距離にわたって延びている、前記硬質シースの第１のテーパー部分をさらに含み、前記第１のテーパー部分が、前記硬質シースの中央部分より小さな直径を有する、請求項１に記載の外科用ツール。
【請求項３】
前記硬質シースの前記第２の端部から前記硬質シースに沿って第２のテーパー距離にわたって延びている、前記硬質シースの第２のテーパー部分をさらに含み、前記第２のテーパー部分が、前記硬質シースの前記中央部分の直径より小さな直径を有する、請求項２に記載の外科用ツール。
【請求項４】
前記第１のテーパー部分と前記第２のテーパー部分との間に延びている非テーパー部分をさらに含み、前記非テーパー部分が、前記第１および第２のテーパー部分より大きな直径を有する、請求項３に記載の外科用ツール。
【請求項５】
前記硬質シースの長手方向軸線に対して前記切断窓の向きを半径方向に調節できるように、前記第１および第２の連結部が、互いに調節可能に接続できる、請求項１に記載の外科用ツール。
【請求項６】
前記第１および第２の連結部のうちの一方が、複数の個々に選択可能な係止部材を含み、前記第１および第２の連結部のうちの他方が、前記切断窓の所望の向きを選択するために前記係止部材のうちの１つと選択的に係合させられる係合部材を含む、請求項５に記載の外科用ツール。
【請求項７】
前記切断窓の選択可能な向きを提供するために４つの前記係止部材がある、請求項６に記載の外科用ツール。
【請求項８】
前記４つの選択可能な向きが、前記外科用ツールの前記長手方向軸線のまわりに９０°の間隔で設けられている、請求項７に記載の外科用ツール。
【請求項９】
前記係止部材が前記硬質シース上に設けられ、前記係合部材が前記本体上に設けられている、請求項８に記載の外科用ツール。
【請求項１０】
前記係合部材が、突き出たキーであり、前記係止部材は複数の溝である、請求項６に記載の外科用ツール。
【請求項１１】
前記第１の連結部が、前記外管上に設けられている、請求項１に記載の外科用ツール。
【請求項１２】
前記内管の前記柔軟部分および前記外管の前記柔軟部分が、前記外科用ツールの長手方向の中央軸線を中心として半径方向に、かつ対称的に湾曲可能である、請求項１に記載の外科用ツール。
【請求項１３】
前記硬質シースが、その全長に沿ってまっすぐである、請求項１に記載の外科用ツール。
【請求項１４】
前記硬質シースが、少なくとも前記硬質シースの前記第１の端部の近くに湾曲部分を含む、請求項１に記載の外科用ツール。
【請求項１５】
前記湾曲部分の角度が、１５°、３０°、４０°、６０°、７５°、および１１０°のうちの１つである、請求項１４に記載の外科用ツール。
【請求項１６】
前記内管の前記柔軟部分が、少なくとも前記内管の前記第１の端部の近くに位置し、前記外管の前記柔軟部分が、少なくとも前記外管の前記第１の端部の近くに位置している、請求項１に記載の外科用ツール。
【請求項１７】
前記第１および第２の連結部が互いに連結されているとき、前記本体の前記外管が前記硬質シースに対して回転できない、請求項１に記載の外科用ツール。
【請求項１８】
本体であって
第１の端部および第２の端部を有する内管であって、前記第１の端部の所の切断面と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する柔軟部分とを含む内管と、
第１の端部および第２の端部を有する外管であって、前記第１の端部の所の切断窓と、前記第１の端部と前記第２の端部との間に位置する柔軟部分とを含む外管と、
を含み、前記内管は、前記内管の前記切断面が前記外管の前記切断窓に揃うように前記外管内に受け入れられている、本体と、
第１の端部および第２の端部を有する第１の硬質シースであって、前記切断窓が、前記第１の硬質シースの前記第１の端部の開口部を越えて延びるように、前記本体に取り外し可能に取り付けることができる第１の硬質シースと、
第１の端部および第２の端部を有する少なくとも１つの追加の硬質シースであって、前記切断窓が、前記少なくとも１つの追加の硬質シースの前記第１の端部の開口部を越えて延びるように、前記第１の硬質シースの代わりに前記本体に取り外し可能に取り付けることができる少なくとも１つの追加の硬質シースと、
を含む外科用ツールキットであって、
前記少なくとも１つの追加の硬質シースが、前記第１の硬質シースの形状とは異なる形状を有する、外科用ツールキット。
【請求項１９】
前記硬質シースの第１のテーパー部分が、前記硬質シースの前記第１の端部から前記硬質シースに沿って第１のテーパー距離にわたって延び、前記第１のテーパー部分が、前記硬質シースの中央部分の直径より小さな直径を有する、請求項１８に記載の外科用ツールキット。
【請求項２０】
前記硬質シースの第２のテーパー部分が、前記硬質シースの前記第２の端部から前記硬質シースに沿って第２のテーパー距離にわたって延び、前記第２のテーパー部分が、前記硬質シースの前記中央部分の直径より小さな直径を有する、請求項１９に記載の外科用ツールキット。
【請求項２１】
前記硬質シースの非テーパー部分が、前記第１のテーパー部分と前記第２のテーパー部分との間に延び、前記非テーパー部分が、前記第１および第２のテーパー部分より大きな直径を有する、請求項２０に記載の外科用ツールキット。
【請求項２２】
前記第１の硬質シースがまっすぐであり、前記少なくとも１つの追加の硬質シースが、少なくとも該少なくとも１つの追加の硬質シースの前記第１の端部の近くに湾曲部分を有する、請求項１８に記載の外科用ツールキット。
【請求項２３】
角度の湾曲部分をそれぞれ有する複数の前記追加の硬質シースをさらに含む、請求項２２に記載の外科用ツールキット。
【請求項２４】
互いから、かつ前記第１の硬質シースの前記形状から異なる形状をそれぞれ有する複数の前記追加の硬質シースをさらに含む、請求項１８に記載の外科用ツールキット。
【請求項２５】
前記湾曲部分の角度が、１５°、３０°、４０°、６０°、７５°、および１１０°のうちの１つである、請求項２２に記載の外科用ツールキット。
【請求項２６】
外科用ツールの硬質シースであって、
前記硬質シースの中央の長手方向軸線を横切る方向に面している第１の開口端部と、
前記硬質シースの前記中央の長手方向軸線を横切る方向に面している第２の開口端部と、
前記第２の開口端部に隣接して位置する連結部であって、前記外科用ツールの残りの部分に接続できる連結部と、
を含む硬質シース。
【請求項２７】
前記連結部が、前記外科用ツールの前記残りの部分上に位置する係合部材と選択的に係合できる複数の個々に選択可能な係止部材を含む、請求項２６に記載の硬質シース。
【請求項２８】
前記係止部材が複数の溝である、請求項２７に記載の硬質シース。
【請求項２９】
前記係合部材が突き出たキーである、請求項２７に記載の硬質シース。
【請求項３０】
前記硬質シースが全長に沿ってまっすぐである、請求項２６に記載の硬質シース。
【請求項３１】
前記硬質シースが湾曲部分を含む、請求項２６に記載の硬質シース。
【請求項３２】
前記硬質シースが外科的に無菌である、請求項２６に記載の硬質シース。
【請求項３３】
前記第１の開口端部から第１の距離だけ延びている第１のテーパー部分をさらに含み、前記第１のテーパー部分が、前記硬質シースの中央部分の直径より小さな直径を有する、請求項２６に記載の硬質シース。
【請求項３４】
前記第２の開口端部から第２の距離だけ延びている第２のテーパー部分をさらに含み、前記第２のテーパー部分が、前記硬質シースの前記中央部分の前記直径より小さな直径を有する、請求項３３に記載の硬質シース。
【請求項３５】
前記第１および第２のテーパー部分の間に延び、前記第１および第２のテーパー部分の前記直径より大きな直径を有する非テーパー部分をさらに含む、請求項３４に記載の硬質シース。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、外科用ツールアセンブリを用いた外科手術を実行する改良された外科用ツールおよび方法、および外科用ツールキットに関するものである。特に、本開示は、さまざまな形状の硬質シースを使って、組織、骨、および／または他の身体構成要素を削り、切断し、切除し、すり減らし、および／または除去するのに使用できるこのような外科用ツールアセンブリに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
組織、骨、および／または他の身体構成要素を削り、切断し、切除し、すり減らし、および／または除去するのに使用される外科用装置が知られている。このような外科用装置は、切断窓を有する細長い外管内で回転する細長い内管上に配置された回転刃などの切断面を含むことができる。内管および外管は、一緒に外科用切断刃を形成している。一般に、細長い外管は、（内管の遠位端部において）内管の切断面を、組織、骨、および／または任意の他の身体構成要素に露出する開口部または切断窓を形成している遠位端部を含む。動力付きのハンドピースが、外管に対して内管を回転させるのに用いられており、（外管の近位端部に連結された）外管ハブが、ハンドピースに堅く固定され、（内管の近位端部に連結された）内管ハブが、動力付きのハンドピースによって所定の位置にゆるく保持されて軸方向に移動できる。
【０００３】
手術中、（切断窓内の切断面を形成している）外科用切断刃の先端を特定の角度に正確に向けることが必要な場合があり、または有用な場合がある。この要求のために、さまざまな一定の角度に傾けられた第１の端部を有する複数の外科用切断刃を提供することが知られている。したがって、手術の必要性または要求に応じて、外科医は、到達しようと試みている正確な位置に、選択した外科用切断刃を正確に向けるために、手術中複数回、複数の異なる外科用切断刃を切り換えることができる。
【０００４】
新たな所望の目標の向きに基づいてさまざまな形状および／または窓の向きのさまざまな外科用切断刃を交換するのとは対照的に、外科医が、１つの外科用切断刃のみを使用できるようにする信頼性のある柔軟な軸状の外科用刃を開発する試みは、多くの困難に遭遇してきた。例えば、最初は真直ぐで、次に所望の角度に曲げることができる外科用切断刃が、開発された。しかし、この構成の欠点は、一旦外科用切断刃器具を曲げると、異なる角度にするために外科用切断刃器具を再度、任意に湾曲させることは、内管を適正に回転させることができるようにする上で、有効でない、または信頼性がないということである。その代わりに、刃を異なる角度にすることが必要である／望まれる場合は、新しい外科用切断刃を使わなければならない。別の例は、外科医が、外科用切断刃器具を特定の角度に曲げて器具をその角度に保持できるようにするレバーアームの使用を含む。しかし、この構成の欠点は、レバーを所定の位置に固定できないので、外科医は、器具を所望の角度の向きに保持するために連続的にレバーに圧力を加える必要があるということである。さらに、一般的に、レバーを用いた器具の湾曲は、一方向（一般的には凹形）だけに限定されて双方向ではない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
外科医の好みなどのユーザーの好みや手術での要求は、外科用ツールの湾曲やツールの切断窓の向きに対して無限の要求を生じさせる。そのようなユーザーの好みおよび外科手術中の手術的要求によって、さまざまな角度の構造および／または窓の向きを備えた多くの外科用ツールを使用することが求められる。複数の外科用ツールを使用すると非常に高くつく場合があり、手術中に生じるありとあらゆるニーズに対応できるように多種多様な外科用ツールを設置することが病院／外科医に求められる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
外科医が、１つの外科用切断ツール（または刃）を手術のすべての要求に対して利用できるようにする構成を提供することが、有利であると考えられる。異なる形状を有する複数の硬質シースに選択的に連結可能である柔軟な切断刃が提供される。この構成によれば、外科医は、手術での要求を満たすために、大量の刃の在庫を購入、保管、および使用することを必要とすることなく、多くの手術の用途に対して１つの刃を使うことができる（それは、刃をあらゆる所望の形状を有するシースに連結できるからである）。
【０００７】
種々の例示的な実施態様において、硬質シースを取り付けることができる本体を提供されてよい。本体を硬質シースに挿入すると、本体がシースの構成に従うように、硬質シースは、真直ぐなまたは角度が付いた構成に形成するのが有利である。本体は、その内管および外管の柔軟部分によってそのように従うことが可能となる。これらの柔軟部分は、硬質シースの任意の湾曲に従い、したがって、外科医は、異なる角度が付いたシースを取り付けることによって異なる角度で（またはまっすぐな構成で）１つの本体を使うことができる。第１の連結部は本体に位置し、第２の連結部は硬質シースに位置し、それによって、本体と硬質シースとの間の連結が可能とされている。
【０００８】
本発明の一態様によれば、外科用ツールは、それぞれが第１および第２の端部を有する内管および外管を備えた本体を含んでいてよい。内管は、第１の端部の所の切断面と、第１の端部と第２の端部との間に位置する柔軟部分とを含んでいてよい。外管は、第１の端部の所の切断窓と、第１の端部と第２の端部との間に位置する柔軟部分とを含んでいてよい。内管は、内管の切断面が外管の切断窓と揃うように外管の内部に受け入れられる。外科用ツールはまた、硬質シースが取り外し可能に本体を受け入れ、切断窓が硬質シースの第１の端部の開口部を越えて延びることができるように、第１の端部および第２の端部を有する硬質シースも含んでいてよい。外科用ツールは、本体上に位置する第１の連結部と、硬質シース上に位置する第２の連結部とを備えた連結器をさらに含む。第１の連結部は、第２の連結部に連結されたとき、硬質シースを本体に取り外し可能に連結する。第１および第２の連結部が互いから切り離されたとき、本体は、硬質シースから完全に取り外すことができる。
【０００９】
いくつかの実施態様では、硬質シースは、硬質シースの第１の端部から硬質シースに沿って第１のテーパー距離にわたって延びている第１のテーパー部分を含む。いくつかの実施態様では、硬質シースは、硬質シースの第２の端部から硬質シースに沿って第２のテーパー距離にわたって延びている第２のテーパー部分を含む。その上、いくつかの実施態様では、硬質シースは、第１のテーパー部分と第２のテーパー部分との間に延びている非テーパー部分を含む。そして、非テーパー部分は、第１および第２のテーパー部分より大きな直径を有する。
【００１０】
いくつかの実施態様では、内管の柔軟部分および外管の柔軟部分は、外科用ツールの長手方向の中心軸線を中心として半径方向に対称的に湾曲できる。
【００１１】
いくつかの実施態様では、硬質シースは、その全長に沿ってまっすぐである。
【００１２】
いくつかの実施態様では、硬質シースは、少なくとも硬質シースの第１の端部の近くに湾曲部分を含む。いくつかの実施態様では、例えば、湾曲部分の角度は、１５°、３０°、４０°、６０°、７５°、および１１０°のうちの１つとすることができる。しかし、湾曲部の他の角度が可能である。
【００１３】
いくつかの実施態様では、内管および外管の柔軟部分は、本体が硬質シースに挿入されていないとき、実質的にまっすぐに向く。
【００１４】
いくつかの実施態様では、切断窓の向きを硬質シースの長手方向軸線に対して半径方向に調節できるように、第１および第２の連結部を互いに調節可能に連結できる。
【００１５】
いくつかの実施態様では、第１および第２の連結部のうちの一方は、複数の個々に選択可能な係止部材を含み、第１および第２の連結部のうちの他方は、切断窓の所望の向きを選択するために係止部材のうちの１つと選択的に係合される係合部材を含む。
【００１６】
いくつかの実施態様では、例えば、切断窓の選択可能な向きを提供するために４つの係止部材がある。
【００１７】
いくつかの実施態様では、例えば、４つの選択可能な向きが外科用ツールの長手方向軸線のまわりに９０°の間隔で提供される。いくつかの実施態様では、係止部材は硬質シース上に設けられ、係合部材は本体上に設けられている。
【００１８】
いくつかの実施態様では、係合部材は、突き出たキーであり、係止部材は複数の溝である。
【００１９】
いくつかの実施態様では、第１の連結部は外管上に設けられている。
【００２０】
いくつかの実施態様では、内管の柔軟部分は、少なくとも内管の第１の端部の近くに位置し、外管の柔軟部分は、少なくとも外管の第１の端部の近くに位置している。
【００２１】
いくつかの実施態様では、第１および第２の連結部が互いに連結させられたとき、本体の外管は、硬質シースに対して回転できない。
【００２２】
本発明の別の態様によれば、外科用ツールキットは、本体、第１の硬質シース、および少なくとも１つの追加の硬質シースを含む。本体は、第１および第２の端部を有する内管および外管を含む。内管は、第１の端部の所の切断面と、第１の端部と第２の端部の間に位置する柔軟部分とを含む。外管は、第１の端部の所の切断窓と、第１の端部と第２の端部の間に位置する柔軟部分とを含む。内管は、内管の切断面が外管の切断窓と揃うように、外管内に受け入れられている。第１の硬質シースは、第１の端部および第２の端部を有し、切断窓が第１の硬質シースの第１の端部の開口部を越えて延びるように、本体に取り外し可能に取り付けることができる。少なくとも１つの追加の硬質シースは、第１の端部および第２の端部を有し、切断窓が少なくとも１つの追加の硬質シースの第１の端部の開口部を越えて延びるように、第１の硬質シースの代わりに本体に取り外し可能に取り付けることができる。少なくとも１つの追加の硬質シースは、第１の硬質シースの形状とは異なる形状を有する。
【００２３】
いくつかの実施態様では、第１の硬質シースは、まっすぐであり、少なくとも１つの追加の硬質シースは、少なくともその第１の端部の近くに湾曲部分を有する。
【００２４】
いくつかの実施態様では、キットは、異なった曲線状の湾曲部分を有する複数の追加の硬質シースをさらに含む。
【００２５】
いくつかの実施態様では、キットは、互いから、かつ第１の硬質シースの形状から異なる形状を有する複数の追加の硬質シースをさらに含む。
【００２６】
開示した外科用ツールの種々の例示的な実施形態を以下の図面を参照して詳述する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】制御部、電源、流体源、および吸引源を含む動力付きの外科用ツールシステムを示す斜視図である。
【図２】本開示による例示的な実施形態の本体の斜視図である。
【図３Ａ】図３の外科用ツールの湾曲端部の拡大図である。
【図３Ｂ】図２の外科用ツールの断面図である。
【図４Ａ】相互の連結部をすべて切り離した内管の単純化した斜視図である。
【図４Ｂ】相互の連結部をすべて切り離した外管の単純化した斜視図である。
【図４Ｃ】相互の連結部をすべて切り離した硬質シースの単純化した斜視図である。
【図５Ａ】硬質シースから切り離された外管の拡大斜視図である。
【図５Ｂ】硬質シースに連結された外管の拡大斜視図である。
【図５Ｃ】硬質シースに連結された外管の拡大斜視図である。
【図６Ａ】図２の外科用ツールの一部の単純化した側面図である。
【図６Ｂ】図２の外科用ツールの一部の単純化した側面図である。
【図６Ｃ】図２の外科用ツールの一部の単純化した側面図である。
【図６Ｄ】図２の外科用ツールの一部の単純化した側面図である。
【図７】内管が、外管内に配置されただけのとき（硬質シースは設けられていない）の外科用ツールの向きを示す斜視図である。
【図８】例えば、図７の内管および外管とともに使用できる、異なる湾曲部分を有するシースのセット（またはキット）の単純化した側面図である。
【図９Ａ】外科手術中に患者の導管内に配置されている図２の外科用ツールの側面図である。
【図９Ｂ】外科手術中に患者の導管内に配置されている図２の外科用ツールの側面図である。
【図９Ｃ】外科手術中に患者の導管内に配置されている図２の外科用ツールの側面図である。
【図９Ｄ】外科手術中に患者の導管内に配置されている図２の外科用ツールの側面図である。
【図９Ｅ】外科手術中に患者の導管内に配置されている図２の外科用ツールの側面図である。
【図１０】長手方向の軸線に沿って切って開かれた、例示的な実施形態による係合部分の単純化した平面図である。
【図１１】図２の内管および外管の引き伸ばされた斜視図である。
【図１２】例示的な実施形態の硬質シースの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
耳、鼻、およびのどの手術、特に、洞手術並びに頭部および頚部の手術などの人間の手術に関連して図を参照して以下の例示的な実施形態を以下に記述する。以下の実施形態はまた、脊髄手術、整形手術、および種々の他の手術の用途に利用してもよい。本発明のすべての例示的な実施形態は、適用可能な努力傾注分野で使用されるように意図されている。
【００２９】
図１は、動力付きの外科用ツールシステムの模式図である。以下に記述する切断ツールを除いて、このシステムは、参照することにより本明細書に全体が組み込まれる米国特許第７，２４７，１６１号で開示されたシステムに応じたものである。図１で示すように、動力付きの外科用ツールシステム１は、ハンドル２、足踏みスイッチ４（ペダル１２付き）、電源１６、流体（液体および／またはガス）源２２、吸引源２８、制御部６、制御盤３、流体ポンプ５、および流体入口／洗浄出口７を含む。ハンドル２は、その遠位端部で外科用ツール８に連結されている。外科用ツール８は、組織、骨、および／または他の身体構成要素を切断し、削り、除去し、切除し、および／またはすり減らすのに使用される切断器具８ａをその遠位端部に含む。
【００３０】
図２は、本発明の複数の態様による外科用ツール８の例示的な実施形態を示す斜視図である。ツール８は、内管９、外管１０、および硬質シース１１を含んでいる。この例示的な実施形態では、内管ハブ１３が内管９の第２の端部１４上に形成され、外管ハブ１５が外管１０の第２の端部１７上に形成されている。内管ハブ１３の頂部１９が外管ハブ１５の底部１８に接触またはほとんど接触するまで、内管９が外管１０内に同軸上に配置されるように、内管９は外管１０内に形成された流体通路２０（図３Ａ）に挿入されている。外管１０は、内管９より大きな直径を有しているので、外管１０内に内管９を挿入することが可能である。しかし、当然のことであるが、内管および外管は、顧客へ配達する前に予め組み立てられる。したがって、顧客が内管を外管に挿入することはほとんどない。顧客は、単に硬質シースを本体に取り付けたり本体から取り外したりするだけである。
【００３１】
図１２は、硬質シース１１の断面図である。この例示的な実施形態では、硬質シース１１は、第１のテーパー部分５３、第２のテーパー部分５４、および非テーパー部分５５を含む。第１のテーパー部分５３は、硬質シース１１の第１の端部４１から硬質シース１１に沿って第１のテーパー距離５６にわたって延びている。第２のテーパー部分５４は、硬質シース１１の第２の端部４２から硬質シース１１に沿って第２のテーパー距離５７にわたって延びている。非テーパー部分５５は、第１のテーパー部分５３と第２のテーパー部分５４との間に延びている。非テーパー部分は、第１のテーパー部分５３および第２のテーパー部分５４より大きな直径を有する。特に、シース１１が、１つまたは複数の湾曲部を含む場合、部分５５の比較的大きな直径によって、本体（管９および１０）をシース１１を通して押すことが容易になる。テーパー部分５３、５４は、硬質シース１１と管（内管９および外管１０）との間での振動を防止するのに役立つ。比較的大きな直径の非テーパー部分５５の直径は、外管１０の遠位端部における硬質切断部分の長さに依存する。しかし、まっすぐな硬質シース１１では、例えば、硬質シース１１の全体は、テーパー部分５３および５４のような小さな直径だけを含んでいてもよい。
【００３２】
内管９、内管ハブ１３、外管１０、および外管ハブ１５が、本体２１を形成している（図７）。内管９、および外管１０が、互いに対しておよびハンドル２に対して回転できるように、内管ハブ１３、および外管ハブ１５は、それぞれ、内管９、および外管１０をハンドル２に連結している。
【００３３】
図３は、外管１０の流体通路２０内に同軸に配置された内管９を備えた外科用ツール８を示す断面図である。図３Ａは、ツールの遠位端部の拡大図である。内管９は、内管９の長さだけ延びている流体／身体構成要素の除去通路２３を含む。内管９はまた、その第１の端部２４に切断面２６を含み、一方、外管は、その第１の端部２５に切断窓２７を含む。切断面２６が切断窓２７の所で露出されるように、内管９は外管１０内に同軸に配置されている。切断窓２７内に配置された切断面２６は、外管１０内で内管９を回転させることによって切断を行う切断器具８ａを形成している。
【００３４】
例示的な一実施形態では、例えば、ばね２９が外管ハブ１５の内側で外管１０の外側に配置されている。ばね２９によって、外管１０の追従部分３１の動きが可能になる。追従部分３１は外管１０の外周のまわりに配置され、外周に固定されている。圧力が軸方向３０に沿って追従部分３１に加わると、追従部分３１は、ばね２９の圧縮動作を解して外管ハブ１５の受入部分３２内に圧縮位置（図示せず）へと押される。追従部分３１の動きによって、硬質シース１１を外管１０に容易に連結できる。圧力が追従部分３１から除去され、硬質シース１１を取り付けられていないと、追従部分３１は、その元の位置（すなわち、圧縮されていない位置）に戻る。圧縮されていない位置では、追従部分３１は、受入部分３２の外側面３３上に配置され、ばね２９は圧縮されていない。圧力が追従部分３１から除去され、硬質シース１１が取り付けられていると、追従構造体３１は、図５Ｃに示すように、追従構造体３１の一部分が受入部分３２内に残るように半圧縮位置になる。
【００３５】
別の例示的な実施形態では、ばね２９を外管ハブ１５の外側に配置してもよい。
【００３６】
図４Ａ〜Ｃは、外管１０（図４Ｂ）内に配置されていた状態から取り外された内管９（図４Ａ）と、外管１０のまわりに配置されていた状態から取り外された硬質シース１１（図４Ｃ）とを示す斜視図である。内管９は、少なくとも１つの柔軟部分３４と硬質部分３６とを含む。硬質部分３６は、内管９の、内管の第１の端部２４の所の切断面２６を含む少なくとも一部を含んでいてよく、さらにまた、内管９の、内管９の第２の端部１４の近くの一部を含んでいてよい。図４Ａに示すように、内管９の周状の柔軟部分３４は、内管９の第１の端部２４の近くに位置しており、内管９の長さに沿ってある距離にわたって延びている。しかし、本発明は、図４Ａの例示的な実施形態の構成に限定されるものではない。内管９の柔軟部分３４は、内管９の任意の部分または全長に沿って位置させることができる。その上、内管９の柔軟部分３４は、内管９に沿って複数の異なる位置に位置させることができる。
【００３７】
外管は、少なくとも１つの柔軟部分３５と硬質部分３７とを含む。硬質部分３７は、外管１０の、外管の第１の端部２５の所の切断窓２７を含む少なくとも一部を含んでいてよく、さらにまた、外管１０の、外管１０の第２の端部１７の近くの一部も含んでいてよい。図４Ｂに示すように、外管１０の周状の柔軟部分３５は、外管１０の第１の端部２５の近くに位置しており、外管１０の長さに沿ってある距離にわたって延びている。しかし、本発明は、図４Ｂの例示的な実施形態の構成に限定されるものではない。外管１０の柔軟部分３５は、外管１０の任意の部分または全長に沿って位置させることができる。その上、外管１０の柔軟部分３５は、外管１０に沿って複数の異なる位置に位置させることができる。
【００３８】
外管１０の柔軟部分３５は、外管１０の、内管９の柔軟部分３４より大きな部分を含むことができ、あるいは、内管９の柔軟部分３４は、内管９の、外管１０の柔軟部分３５より大きな部分を含むことができる。図示の実施形態では、外管１０の柔軟部分３５は、切断窓２７に近い位置から始まって、ある距離にわたって延びている。内管９の柔軟部分３４は、切断面２６に近い位置から始まって、ある距離にわたって延びている。
【００３９】
柔軟部分３４、３５は、本体２１の長手方向軸線４０（図３および７）を中心として半径方向に、かつ対称的に湾曲可能である。つまり、柔軟部分３４、３５は、あらゆる方向（上方、下方、左方、右方、およびそれらの間のすべての方向）に湾曲可能である。しかし、一実施形態では、例えば、柔軟部分３４、３５は、本体２１を硬質シース１１に挿入していないとき、実質的にまっすぐな向きになる（図７）。いくつかの実施形態によれば、硬質部分３６、３７を伴う柔軟部分３４、３５は、一体的な構成または２つの部分からなる構成に形成できる。しかし、柔軟部分３４、３５は、これらの構成に限定されるものではなく、柔軟部分３４、３５の別の構成が、可能である。
【００４０】
一体的な構成では、内管９、および外管１０は硬質材料から形成される。柔軟部分３４、３５は、内管９、および外管１０に開口部を形成するように内管９、および外管１０の硬質材料片をレーザー切断することによって、内管９、および外管１０上に形成される。次に、内管および外管をそれぞれ緊密に保持するために、開口部を含む内管９、および外管１０が柔軟な材料の層で包まれる。柔軟部分のそのような一例は、参照することにより本明細書中に開示の全体が組み込まれる米国特許第５，７０７，３５０号に見出すことができる。
【００４１】
２つの部分からなる構成では、内管９、および外管１０の硬質部分は硬質材料から形成される。柔軟部分３４、３５は、内管９、および外管１０の硬質部分とは別に形成される。最初に、第１の薄い金属帯がコイル状に形成される。次に、第２の薄い金属帯が第１の薄い金属帯のまわりにコイル状に形成される。第２の薄い金属帯は、第１の薄い金属帯のまわりに第１の薄い金属帯の方向とは反対方向に巻かれる。柔軟部分３４、３５に必要とされる厚みに応じて、第３の薄い金属帯を第１および第２の薄い金属帯のまわりにコイル状に形成することができる。第３の薄い金属帯は、第１および第２の薄い金属帯のまわりに第２の薄い金属帯の方向とは反対方向に巻かれる。一旦柔軟部分が形成されると、内管および外管の硬質部分を柔軟部分に、例えば、スポット溶接によって取り付けることができる。柔軟部分のそのような一例は、参照することにより本明細書中に開示の全体が組み込まれる米国特許第４，６４６，７３８号に見出すことができる。図１１は、例示的な実施形態の構成を示す図である。この２つの部分からなる構成では、第１の薄い帯１０ａ、第２の薄い帯１０ｂ、および第３の薄い帯１０ｃが、外管１０の柔軟部分３５を形成している。内管９は、第１の薄い帯、第２の薄い帯、および第３の薄い帯を有するように外管と同様に形成できるが（不図示）、１つの薄い帯のようにより少ない帯、またはより多くの帯で形成することもできる。
【００４２】
図５Ａ〜Ｃに示すように、第１の連結部３８が、柔軟部分３５より外管１０の第２の端部１７により近くで、外管１０に固定されており、第２の連結部３９が、硬質シース１１の第２の端部４２上に形成されている。例示的な実施形態では、第２の連結部３９は、複数の個々に選択可能な係止部材３９ａ〜３９ｄ（図１０）を含み、第１の連結部３８は、係止部材３９ａ〜３９ｄのうちの１つに選択的に係合させることができる係合部材である。係合部材は、突き出たキーとすることができ、係止部材３９ａ〜ｄは、複数の溝とすることができる。しかし、本発明は、キーと溝の構成に限定されるものではなく、硬質シース１１を本体２１に選択的かつ回転式に調節可能に連結することを可能としつつ、係合部材と係止部材との任意の構成を採用することができる。係合部材３８と、係止部材３９ａ〜ｄのうちの１つとの係合によって、外管１０が硬質シース１１に対して回転できないように、硬質シース１１が本体２１に取り外し可能に連結される。係合部材３８が、係止部材３９ａ〜ｄのうちの１つと係合していない場合、本体２１は、硬質シース１１から完全に取り外すことができる。
【００４３】
第１の連結部３８および第２の連結部３９の配置は、上述し、およびここで図示した実施形態に限定されるものではない。第１の連結部は、複数の個々に選択可能な係止部材か、係合部材かを含むことができる。その上、第１の連結部３８は、硬質シース１１が、本体２１に取り外し可能に取り付けられる限り、本体２１または硬質シース１１のどこにでも位置させることができる。第２の連結部３９は、複数の個々に選択可能な係止部材か、係合部材かのうちの他方を含むことができる。その上、第２の連結部は、硬質シース１１が、本体２１に取り外し可能に取り付けられる限り、本体２１または硬質シース１１のどこにでも位置させることができる。
【００４４】
外科用ツールを組み立てるためには、内管９を外管１０の第２の端部１７を介して、内管９の切断面２６が外管１０の切断窓２７に揃うまで、外管１０の流体通路２０に挿入する（図７）。図７は、硬質シース１１の中に配置されていないときの、内管９、および外管１０が実質的にまっすぐな向きになているのを示している。しかし、前述のように、当然であるが、内管および外管は、顧客に配達される前に予め組み立てられる。したがって、顧客が、内管を外管に挿入することはほとんどない。顧客は、単に硬質シースを本体に取り付けたり本体から取り外したりするだけである。
【００４５】
図５Ａ〜Ｃは、係合部材３８と係止部材３９のうちの１つとの間の連結を示している。露出された切断面２６とともに切断窓２７が、硬質シース１１の第１の端部４１の開口部４３を越えて延びるまで（図４および６Ａ〜Ｄ）、本体２１が硬質シース１１の第２の端部４２の開口部４４に挿入される（図５Ａ）。硬質シース１１の基部４７が、追従部分３１に接触するまで、係合部材３８は、１つの係止部材３９の開口部４６を通ってある距離にわたって延びる。そして、追従部分３１の動きを軸方向３０に押し進める圧力が硬質シース１１に加えられ、圧縮位置に向かうばね２９の圧縮運動を介して、追従部分３１が、外管ハブ１５の受入部分３２の内部に押される（図５Ｂ）。この圧縮位置では、係合部材３８は、係止部材３９の頂部４８に接触またはほぼ接触している。次に、硬質シース１１がある距離にわたって周方向に回転させられ、その後、圧縮力が解放される。このようにして、追従部分３１を半圧縮位置に移動させ、係合部材３８を係止部材３９のロック部分４９に接触させることができる。この位置で、硬質シース１１が本体２１の外管１０に一時的に固定／連結される（図５Ｃ）。
【００４６】
圧力を硬質シース１１に加えて、圧縮位置に向かうばね２９の圧縮運動を介して外管ハブ１５の受入部分３２内に押されように追従部分３１を押し進めるることによって、硬質シース１１を外管１０から切り離すことができる（不図示）。この圧縮位置で、係合部材３８は、係止部材３９の頂部４８に接触またはほぼ接触する。次に、硬質シース１１を周方向に逆に（硬質シース１１を外管１０に連結するのに使った方向の逆に）回転させた後、圧縮力が解放される。このようにして、追従部分３１を圧縮されていない位置にもどし、係合部材３８を係止部材の開口部４６に位置させることができる。その結果、本体２１を硬質シース１１から完全に取り外すことができる。
【００４７】
図１０の例示的な実施形態では、第２の連結部３９は、４つの係止部材３９ａ〜ｄを含む。４つの係止部材３９は、外科用ツールの長手方向軸線４０のまわりに９０°の間隔で硬質シース１１上に形成されている。しかし、第２の連結部は、この構成に限定されるものではない。最小でも、第２の連結部３９は、少なくとも１つの係止部材３９を含む必要があるが、４つの係止部材３９に限定されるものではない。係合部材３８と単一または複数の係止部材３９との間の調節可能な連結によって、切断窓２７の向きを、硬質シース１１の長手方向軸線４０に対して半径方向に調節することができる。
【００４８】
図６Ａ〜Ｄは、係合部材３８を例示的な実施形態の４つの係止部材３９ａ〜ｄのうちのそれぞれと係合させることによる、硬質シース１１の長手方向軸線４０に対する切断窓２７の向きの調節を示している。図６Ａは、切断窓２７を外側に面する位置に向けるようにした、係合部材３８の、第１の係止部材３９ａとの係合を示している。図６Ｂは、切断窓２７を上方に面する位置に向けるようにした、係合部材３８の、第２の係止部材３９ｂとの係合を示している。図６Ｃは、切断窓２７を下方に面する位置に向けるようにした、係合部材３８の、第３の係止部材３９ｃとの係合を示している。図６Ｄは、切断窓２７を裏側に面する位置に向けるようにした、係合部材３８の、第４の係止部材３９ｄとの係合を示している。
【００４９】
図８は、さまざまな形状を有する硬質シース１１ａ〜ｆのセットまたはキットの例示的な実施形態を示している。例えば、硬質シース１１ｆは、その全長に沿ってまっすぐであり、したがって、内管９、および外管１０のそれぞれの柔軟部分３４、３５を、真直ぐな向きに向ける。硬質シース１１ａ〜ｅのそれぞれは、少なくとも硬質シースの第１の端部４１の近くに湾曲部分５０を含む。湾曲部分の角度は、１５°、３０°、４０°（不図示）、６０°、７５°、および１１０°のうちの１つとすることができるが、これらの角度に限定されるものではない。したがって、硬質シースによって、内管９、および外管１０のそれぞれの柔軟部分３４、３５は、硬質シースの湾曲部分５０の角度に向けられる。硬質シースのセットは、単一の本体２１とともに提供できる。手術中、外科医は、選択的に、硬質シースのうちの１つ、複数、またはすべてとともに本体を使用できる。
【００５０】
上記の実施形態の外科用ツール８は、外科手術を実行するために使用できる。図９Ａに示すように、外科用ツール８を使って手術を実行するために、本体２１および第１の硬質シース１１ｆを含む外科用ツールが患者の導管５１に挿入される。次に、外科用ツールが患者の導管５１から取り除かれる（図９Ｂ）。第１の硬質シース１１ｆが、前述のように、本体２１から完全に取り外され（図９Ｃ）、第２の硬質シース１ｌｂが本体２１に取り付けられる（図９Ｄ）。第２の硬質シース１１ｂは、第１の硬質シース１１ａとは異なる形状を有する。本体２１に第２の硬質シース１１ｂが連結された外科用ツール８を使用して手術を実行するために、本体２１と第２の硬質シース１１ｂとを含む外科用ツールが患者の導管５１に挿入される（図９Ｅ）。１つの硬質シースを別のシースと交換することに加えて、外科医は、硬質シースを本体２１から切り離し、（本体に対して硬質シースを回転させることによって）同じ硬質シースに対する切断窓の向きを変えてから、同じ硬質シースに本体２１を再度連結できる。
【００５１】
上記のように、外科用ツールキットを外科医に提供できる。外科用ツールキットによって、上述のように、複数の異なる形状のシース（すなわち、様々な角度の湾曲部分を備えたシース）と、単一本体２１とが提供される。外科用ツールキットによって、単一の本体２１を連続して使用することができ、本体２１の内管９、および外管１０を特定の角度に向けるために、本体２１を完全に変更することを必要とせずに、シースを交換することができる。外科用ツールキットは、第１の端部４１ａと第２の端部４２ａを有する少なくとも第１の硬質シース１１ａを提供する。本体２１への硬質シース１１の連結に関して上に開示したように、切断窓が、第１の硬質シース１１ａの第１の端部４１ａの開口部４３ａを越えて延びるように、第１の硬質シース１１ａを本体２１に取り外し可能に取り付けることができる。第１の硬質シース１１ａは、第２の硬質シース１１ｂと交換できる。次に、本体２１への硬質シース１１の連結に関して上に開示したように、切断窓が第２の硬質シース１１ｂの第１の端部４１ｂの開口部４３ｂを越えて延びるように、第２の硬質シース１１ｂが本体２１に取り外し可能に取り付けられる。種々のキットの実施形態は、任意の角度の湾曲部分を有するシースを含んでいてよく、また、選択できるように、任意の数のシースオプションを含んでいてもよい。
【００５２】
上記の外科用ツールの図示の例示的な実施形態は、例示のためのものであり、限定しようとするものではない。本発明の精神および範囲を逸脱することなく、種々の変更がなされてよい。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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