(57)【要約】脂肪組織、筋肉組織、又は結合組織のような軟組織の非侵襲的美容トリートメント方法及びシステムである。本装置は、周囲圧力に対する正圧フェーズ及び負圧フェーズを皮膚表面に適用するべく構成されるアプリケータを含む。正圧フェーズは負圧フェーズよりも実質的に長く、負圧フェーズは正圧フェーズの直後に追従する。
2013542035.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脂肪組織の体積の非侵襲的トリートメント方法であって、
前記脂肪組織において、
前記脂肪組織上に重なる皮膚表面を対象身体の内方に押圧することによって周囲に対する少なくとも一つの正圧フェーズを生成することと、
前記脂肪組織の体積上に重なる皮膚表面を前記対象身体の外方に引っ張ることによって少なくとも一つの負圧フェーズを生成することと
を含み、
前記負圧フェーズは前記正圧フェーズの直後に追従し、
前記正圧フェーズ中に皮膚が内方にゆっくりと曲がり、かつ、前記負圧フェーズ中に皮膚が伸びることなく対象身体から外方に急速に曲がり、前記皮膚が伸びることと関連するトリートメント対象への痛みが防止される方法。
【請求項２】
正圧フェーズ継続時間は、負圧フェーズ継続時間よりも実質的に長い、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記正圧フェーズ継続時間は長さ０．１から１０秒であり、
前記負圧フェーズ継続時間は長さ０．１から１００ミリ秒である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記正圧フェーズ継続時間は、外皮層及び脂肪組織層の共通皮膚脂肪組織動を確保するのに十分である、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記負圧は、伸ばされない可撓性上皮層の下、深さ５ｍｍにおいて−１バール、深さ１０ｍｍにおいて−０．７バール、１５ｍｍにおいて−０．４バールまでである、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記脂肪組織の内側の負圧は、脂肪組織細胞を破壊する引張力を進展させる、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記脂肪組織を３７℃を超えるように加熱することによって前記脂肪組織への負圧効果を高めることをさらに含む、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
前記脂肪組織を３７℃を超えるように加熱することは、ＲＦ電極、超音波トランスデューサ、及び照明源が適用するエネルギー群の一つによる、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記負圧及び正圧フェーズの繰り返し周期は１０から０．１サイクル／秒である、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
ピストン及び棒の動きが前記負圧フェーズ及び前記正圧フェーズをもたらす、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記ピストン及び棒の外方への偏位運動を制限して皮膚が伸びるリスクを最小限にする突起センサを用いることをさらに含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
脂肪組織の体積の非侵襲的トリートメント方法であって、
リムを有する少なくとも一つのチャンバを含むアプリケータを設けることと、
前記アプリケータのリムを、前記脂肪組織上に重なる皮膚表面に適用して前記脂肪組織に、
前記脂肪組織上に重なる皮膚表面を対象身体の内方に押圧することによって周囲に対する少なくとも一つの正圧フェーズを生成することと、
前記脂肪組織の体積上に重なる皮膚表面を前記対象身体の外方の前記アプリケータのチャンバ内に引っ張ることによって周囲に対する少なくとも一つの負圧フェーズを生成することと
を含み、
前記負圧フェーズは前記正圧フェーズの直後に追従し、
前記正圧フェーズ中に皮膚が内方に曲がり、かつ、前記負圧フェーズ中に皮膚が伸びることなく対象身体から外方に曲がり、前記チャンバのリムに位置する皮膚セグメントが伸びることに関連するトリートメント対象への痛みが防止される方法。
【請求項１３】
前記アプリケータはさらに、少なくとも一つの一方向バルブを有するピストンを含み、
前記一方向バルブは、前記アプリケータのチャンバ内に引っ張られる皮膚表面と前記ピストンとの間の空気ポケットに偶発的圧力が蓄積するを防止する、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ピストンは、凸状曲面を有する剛体からなる、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記アプリケータはさらに、可撓性膜からなるピストンを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
前記可撓性膜はＲＦ電極を含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記ピストンは、可撓性ヒンジ型円形チャネル内に挿入された可撓性膜からなり、
前記円形チャネルの剛性は前記膜の剛性よりも低い、請求項１５に記載のアプリケータ。
【請求項１８】
前記正圧フェーズの継続時間は、前記負圧フェーズの継続時間よりも実質的に長い、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
前記正圧フェーズの継続時間は長さ０．１から１０秒であり、
前記負圧フェーズの継続時間は長さ０．１から１００ミリ秒であり、
前記継続時間は、外皮層及び脂肪組織層の共通皮膚脂肪組織動を確保するのに十分である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記負圧は、伸ばされない可撓性上皮層の下、深さ５ｍｍにおいて−１バール、深さ１０ｍｍにおいて−０．７バール、深さ１５ｍｍにおいて−０．４バールまでである、請求項１２に記載の方法。
【請求項２１】
前記脂肪組織の内側の負圧は、脂肪組織細胞を破壊する引張力を進展させる、請求項１２に記載の方法。
【請求項２２】
前記脂肪組織を３７℃を超えるように加熱することによって前記脂肪組織への負圧効果を高めることをさらに含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
前記脂肪組織を３７℃を超えるように加熱することは、ＲＦ電極、超音波トランスデューサ、及び照明源が適用するエネルギー群の一つによる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記負圧及び正圧フェーズの繰り返し周期は１０から０．１サイクル／秒である、請求項１２に記載の方法。
【請求項２５】
前記負圧及び正圧フェーズは、脂肪細胞の最大限の破壊かつ他組織への最小限のダメージを有効にするべく選択された周期及び振幅を有する、請求項１２に記載の方法。
【請求項２６】
脂肪組織の非侵襲的トリートメント用アプリケータであって、
皮膚表面に適用されるリムを有するチャンバと、
前記チャンバの中に位置するピストンを動かすアクチュエータと
を含み、
前記ピストンの動きが、前記脂肪組織の体積上に重なる皮膚表面を対象身体の外方に引っ張ることによって、周囲に対する少なくとも一つの正圧フェーズ及び周囲に対する少なくとも一つの負圧フェーズを前記脂肪組織内に生成し、
前記正圧フェーズ中に前記ピストンの動きが皮膚を内方にゆっくりと曲げ、かつ、前記負圧フェーズ中に前記ピストンの動きが、前記対象身体から外方に皮膚を前記皮膚を伸ばすことなく曲げ、前記皮膚が伸びることと関連する痛みが防止されるアプリケータ。
【請求項２７】
前記ピストンは、凸状曲面を有する剛体からなる、請求項２６に記載のアプリケータ。
【請求項２８】
前記ピストンは、前記皮膚と前記ピストンとの間にトラップされた空気を解放するべく動作可能な少なくとも一つの一方向バルブを含む、請求項２７に記載のアプリケータ。
【請求項２９】
前記ピストンは押圧フェーズと引張フェーズとの間で動き、前記押圧フェーズ中に前記皮膚と前記ピストンとの間にトラップされた空気を解放するべくバルブが動作可能である、請求項２８に記載のアプリケータ。
【請求項３０】
前記ピストンは可撓性膜からなる、請求項２６に記載のアプリケータ。
【請求項３１】
前記可撓性膜はＲＦ電極を含む、請求項３０に記載のアプリケータ。
【請求項３２】
前記ピストンは、可撓性ヒンジ型円形チャネル内に挿入された可撓性膜からなり、前記円形チャネルの剛性は前記膜の剛性よりも低い、請求項２８に記載のアプリケータ。
【請求項３３】
前記ピストンはゆっくりとした押圧フェーズと急速な引張フェーズとの間で動くべく動作可能であり、
前記押圧フェーズ中に対象身体の内方に皮膚が曲がり、かつ、前記引張フェーズ中に前記チャンバのリムに位置する皮膚が伸びることなく皮膚が対象身体の外方に曲がり、前記皮膚が伸びることに関連するトリートメント対象への痛みが防止される、請求項２６に記載のアプリケータ。
【請求項３４】
前記アクチュエータは、ギヤ及びばねを有する正圧及び負圧適用アクチュエータ、ラックピニオン機構、ウォームギヤ、及びステッパモータからなるアクチュエータ群の一つである、請求項２６に記載のアプリケータ。
【請求項３５】
前記ピストンは棒に結合され、センサが前記ピストン及び前記棒の外方への偏位運動をさらに制限して皮膚が伸びるリスクを最小限にする、請求項２６に記載のアプリケータ。
【請求項３６】
前記センサは、光電突起センサ又は機械的ストッパからなるセンサ群の一つである、請求項３５に記載のアプリケータ。
【請求項３７】
前記アプリケータはさらに、
棒によって前記アクチュエータに結合されたピストンと、
ばねと
を含み、
前記ばねは前記棒を変位させて前記ピストン及び前記皮膚を前記対象身体の外方への変位を引き起こす、請求項２６に記載のアプリケータ。
【請求項３８】
前記アプリケータのチャンバは開口を有し、
前記開口は、周囲大気と連通し、かつ、突起の形成過程における前記チャンバ内の圧力蓄積を防止する、請求項２６に記載のアプリケータ。
【請求項３９】
前記組織を少なくとも温度３７℃まで加熱する少なくとも一つの組織温度作用エネルギー源をさらに含む、請求項２６に記載のアプリケータ。
【請求項４０】
前記組織温度作用エネルギー源は、ＲＦ電極、超音波トランスデューサ、及び照明源が適用するエネルギー群の一つによる、請求項３９に記載のアプリケータ。
【請求項４１】
前記ＲＦ電極は、円形、円セグメント、及び中心電極からなる電極群の少なくとも一つである、請求項４０に記載のアプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本装置及び方法は美容デバイスに関し、詳しくは、脂肪組織のような軟組織の非侵襲的トリートメントの当該デバイス及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脂肪組織は皮膚層の下に位置する。したがって、脂肪組織を分解するべく皮膚表面に適用されるエネルギーは、皮膚にダメージを与えることなく皮膚層を通過して当該脂肪組織に到達する必要がある。
【０００３】
脂肪組織のトリートメントには様々なデバイスが使用されている。脂肪組織を部分的に除去することは、いわゆる「痩身」につながる。脂肪又は脂肪組織トリートメントの一般的な一つの方法は、脂肪吸引である。これは、脂肪の機械的破壊を含む侵襲的技術であって、生じたデブリが引き続き身体から吸引される。この方法の大きな不利益は、侵襲的な特性にある。
【０００４】
脂肪の熱破壊に基づく脂肪組織トリートメントの方法が存在する。脂肪組織は、集束されたマイクロ波又は超音波にさらされる。エネルギーの強度及び集束度は、皮膚又は深組織にダメージを与えることなく脂肪細胞を選択的に破壊するべく決定される。いくつかの例では、脂肪組織の破壊に対し、高強度焦点式超音波治療法（ＨＩＦＵ）が使用される。ＨＩＦＵは、脂肪細胞を破壊するキャビテーションをもたらすべくパルスで適用される。
【０００５】
真空チャンバを有するアプリケータを使用して皮膚セグメントをチャンバ内に引っ張り、これに様々なエネルギートリートメントを適用することが知られている。このようなアプリケータは通常、チャンバの内部に位置する剛性板若しくは可撓性膜又は剛性板と可撓性膜との組み合わせを包含する。板又は膜は、チャンバ内で皮膚表面から離れる迅速な移動を強制される。その結果、板表面と皮膚との間にあるチャンバの一部に負圧が生じる。
【０００６】
板又は膜の移動が、皮膚を対象身体から外方のチャンバ内へ吸引する。一般にはチャンバにおいて、例えばＲＦ電圧が皮膚に適用される。対象身体から外方のチャンバ内へ皮膚を動かすことにより、当該皮膚が伸ばされて当該皮膚への圧力が、当該チャンバリムの端又は角において増加する。この伸ばし圧力が、トリートメントを受ける人の不快かつ頻繁に痛みを伴う感覚を引き起こす。
【０００７】
板又は膜の偏位運動及び皮膚のチャンバ内への動きは制限される。トラップされた空気のポケットがチャンバ内に残存し、かつ、当該ポケット内の空気圧が、実質的にピストンとなる板又は膜が上方に移動するときに上昇するからである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００６／０２１１９５８（Ａ１）号明細書
【発明の概要】
【０００９】
記載されるのは、脂肪組織、筋肉組織、又は結合組織のような軟組織のトリートメント方法及び装置である。本方法及び装置によれば、圧力パルスが、軟組織の体積上に重なる皮膚領域に適用される。圧力パルスは、周囲圧力に対して少なくとも一つの正圧フェーズ及び少なくとも一つの負圧フェーズを有する。正圧フェーズ継続時間は、負圧フェーズ継続時間よりも実質的に長い。正圧フェーズ継続時間は、軟組織又は脂肪組織体積上に重なる皮膚表面と当該軟組織自体との同期動を確保するのに十分である。正圧フェーズの過程での圧力変化は、負圧フェーズ中の圧力変化よりも実質的にゆっくりである。正圧フェーズは、脂肪組織を含むすべての皮膚層を被トリートメント身体内にゆっくり変位させ又は押圧する。負圧フェーズは、被トリートメント組織を当該身体から外方に急速に引っ張り又は曲げる。
【００１０】
脂肪組織の場合、負フェーズの動作によって、他組織へのダメージがほとんど又は全くなく脂肪細胞の破壊が引き起こされる。これは、脂肪組織又は脂肪細胞が他のほとんどの細胞よりも大きくかつ弱いからである。脂肪組織の最大限の破壊を他組織のダメージを最小限にして引き起こすべく、圧力パルスの強度及び時間プロファイルが選択される。筋肉組織又は結合組織のような他タイプの軟組織の場合、パルスは当該組織のマッサージ効果をもたらす。
【００１１】
本装置の一実施例において、正圧フェーズは、被トリートメント身体内にピストン又は板を有する棒をゆっくり押圧する機械的ギヤによって生成される。ギヤは、所望の皮膚及び組織の引張りを達成すると、棒の係合を解除する。ばねが迅速に棒を解放して周囲圧力に対する負圧フェーズを生成する。
【００１２】
このようなアプリケータの動作中、皮膚は、ゆっくりとした正圧適用過程において最大限の動き及び最小限の皮膚の伸びを示す。脂肪組織層は外皮層の偏向又は曲げに追従し、実際の動きは当該外皮層の動きと共通の動きとなる。皮膚が対象身体から外方に曲がり又は変位しても皮膚の伸びが生じないので、トリートメント対象が痛み等の不快な感覚を抱くことはない。本装置のもう一つの実施例は、押圧引張（正負）動作を生成するアクチュエータに基づく。当該動作は、空気のような気体のアクチュエータ内への圧力パルスを制御的に適用及び除去することによって行われる。
【００１３】
脂肪組織トリートメントの場合、当該トリートメント中に脂肪組織の温度が上昇されて圧力パルスによる細胞破壊効果が高められる。脂肪組織は典型的に、通常の身体組織温度（３７℃）以上ではあるが皮膚表面にダメージを与えるほど高くない温度まで加熱される。これは、圧力パルスの適用の前及び／又はこれと同時に行われる。脂肪組織を加熱する任意の周知の方法が使用できる。例えば、皮膚表面に適用される導通電極を介しての組織貫通ＲＦ電流、閃光ランプ又はレーザからの皮膚表面光放射、組織へのマイクロ波出力照射、及び高強度超音波である。アプリケータは、被トリートメント組織体積に熱を適用するべく構成される。熱は典型的に、皮膚表面下の所定深さに適用される。
【００１４】
さらにもう一つの実施例では、バルブを有するアプリケータが開示される。バルブは、押圧フェーズの過程において開き、皮膚とピストンとの間にトラップされる空気を外に逃がす。その結果、ピストンは皮膚に密接することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明を理解し、かつ、実際にどのようにして行われるのかを知るべく、添付図面を参照して、いくつかの実施例が非制限的な例のみとして以下に記載される。
【００１６】
【図１】本方法及び装置の一実施例によって正圧及び負圧フェーズを皮膚表面に適用する一の例示的システムを示す。
【図２Ａ】トリートメント対象への痛みを低減する正圧及び負圧フェーズを生成するのに適したアプリケータの一実施例の動作原理を示す。
【図２Ｂ】トリートメント対象への痛みを低減する正圧及び負圧フェーズを生成するのに適したアプリケータの一実施例の動作原理を示す。
【図２Ｃ】トリートメント対象への痛みを低減する正圧及び負圧フェーズを生成するのに適したアプリケータの一実施例の動作原理を示す。
【図３】本方法によって生成される一の例示的正圧及び負圧フェーズの概略図である。
【図４Ａ】本方法によって正圧及び負圧フェーズを生成するのに適したアプリケータのもう一つの実施例の動作原理の概略図である。
【図４Ｂ】本方法によって正圧及び負圧フェーズを生成するのに適したアプリケータのもう一つの実施例の動作原理の概略図である。
【図４Ｃ】本方法によって正圧及び負圧フェーズを生成するのに適したアプリケータのもう一つの実施例の動作原理の概略図である。
【図４Ｄ】本方法によって正圧及び負圧フェーズを生成するのに適したアプリケータのもう一つの実施例の動作原理の概略図である。
【図５】本方法によって正圧及び負圧フェーズを生成するのに適したさらにもう一つの例示的アプリケータの概略図である。
【図６】ＲＦ電極構成の追加実施例の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
図１は、本装置の一実施例によって脂肪組織のような軟身体組織にトリートメントを与える一の例示的装置である。以下に詳細に記載されるアプリケータ１００は、動作中に対象１０４の皮膚に適用されるべく適合される。アプリケータ１００は、ケーブル１０２内の電線を介して制御ユニット１０６に接続される。制御ユニット１０６は電源１０８を含む。制御ユニット１０６はさらに、温度作用ユニット１１２も含む。温度作用ユニット１１２は、エタノール又は水のような流体を冷却する。その結果、アプリケータ１００は、以下に説明するように予め定められた温度に維持される。制御ユニット１０６はキーパッド１１０のような入力デバイスを有する。入力デバイスにより操作者は、正及び負フェーズの強度及び継続時間並びにパルス又はフェーズ繰り返し周期のような、選択されたトリートメントパラメータ値を入力することができる。
【００１８】
図２Ａから２Ｃは、トリートメント対象への痛みを低減し又は排除さえする正圧及び負圧フェーズを生成するのに適したアプリケータの一実施例の動作原理を示す。図２Ａは初期状態を示す。アプリケータ２００は、リム２５０を有する少なくとも一つのチャンバ２２８を含む。アプリケータ２００は、脂肪組織上に重なる皮膚表面とリム２５０が接触するように皮膚表面２０４に適用される。ピストン２０８は、チャンバ２２８内を偏位運動する剛体である。ピストン０８は、アプリケータ２００が皮膚表面２０４に適用されるときに皮膚表面２０４と接触する凸状曲面を有する。周囲に対する正圧フェーズ（図２Ｂ）がアプリケータに適用されると、ピストン又はアクチュエータ板２０８は、皮膚層２１２を対象身体の内側に押圧する。その結果、皮膚層２１２及び重なる脂肪層２１６に正圧がもたらされる。皮膚２１２及び脂肪組織２１６はピストンの凸状輪郭に追従する。ゆっくりとした動作中、皮膚が引っ張り及び痛みなしにピストン輪郭に追従する一方、脂肪組織は、矢印２２０で示されるように、アクチュエータ板２０８下の薄い脂肪組織凸状層から離れて圧力下にある動作領域から流出する。押圧フェーズの過程でバルブ２４４が開き、皮膚２０４とピストンとの間にトラップされる空気を外に逃がす。その結果、ピストンは皮膚に密接することができる。
【００１９】
アクチュエータ板２０８が対象身体の外方に変位すると（図２Ｃ）、矢印２２４で概略的に示されるように、チャンバ２２８内に負圧がもたらされて皮膚層２１２が、アプリケータ２００チャンバ２２８の内側に引っ張られ、突起２３２が形成される。皮膚をチャンバ２２８内に引っ張る動作は、チャンバ２２８のリム２５０に位置する皮膚セグメントを伸ばすことがなく、たとえその引張動作が非常に速くてもトリートメント対象に痛みを緩和又は防止さえする。これは、チャンバ内に曲げられる皮膚が曲がりのみを受け、伸ばし動作を受けないからである。空気ポケット２４０に偶発的圧力が蓄積されるのを防止するべく、一以上の一方向バルブ２４４を使用することができる。引張フェーズ中、これらのバルブが閉じられ、皮膚を引っ張る真空が形成され得る。脂肪組織の最大限の破壊を他組織のダメージを最小限にして引き起こすべく、圧力パルスの強度及び時間プロファイルを選択することができる。押圧フェーズは長さ０．１から１０秒であり、引張フェーズは長さ０．１から１００ミリ秒又は長さ０．１から１０ミリ秒であり得る。アプリケータ２００は開口２５４を有し得る。開口２５４は、周囲大気と連通し、かつ、突起２３２の形成過程におけるチャンバ２２８内の圧力蓄積を防止する。制御ユニット１０６（図１）は、アプリケータ２００を制御かつアクティブにするべく動作可能である。
【００２０】
本方法及び装置の創案者が実験的に証明していることだが、正圧フェーズの過程で皮膚に適用される力の大きさがゆっくり変化する場合、流体のように振る舞う脂肪組織は、当該皮膚に容易に追従し又は当該皮膚とほぼ同時に動く。
【００２１】
皮膚及び脂肪組織をゆっくり押圧するのに必要な力は非常に小さいので、形成される圧力勾配も小さい。負圧フェーズへの遷移が速いと、脂肪組織への引張力は実質的に大きくなる。このことは、基本的に、ニュートンの第２法則によって説明できる。質量の速い動きは大きな加速度を意味し、当該加速度は、大きな力の適用によって進展する。これらの引張力は、深い脂肪層に負圧を生成する。実際のところ、この引張力及び負圧は、皮膚及び脂肪組織が外方に加速されている限り持続する。実験的にわかっていることは、流体のように振る舞う脂肪組織の内側において深さ５ｍｍで−１バールまでの負圧が進展し、可撓性ではあるが伸ばされない上方皮膚様層の１０ｍｍ下では約−０．７バール、及び１５ｍｍ下では−０．４バールとなることである。負圧及び正圧フェーズは、脂肪細胞の最大限の破壊かつ他組織への最小限のダメージを有効にするべく選択された周期及び振幅を有する。
【００２２】
当業者は、トリートメント対象への痛みを低減し又は排除さえする正圧及び負圧フェーズを生成するには他のアプリケータも適切であることがわかる。このようなアプリケータは、液体中にスパークを生成することによって正圧及び負圧パルスをもたらすアプリケータ、又は磁気ソレノイドアクチュエータを有するアプリケータを含む。双方のアプリケータは、ここにその全体が参照として組み入れられる本出願人の米国特許第７，８５７，７７５号明細書に記載されている。他のアクチュエータはさらに、圧縮気体アクチュエータ、モータアクチュエータ、及びばねアクチュエータのような正圧及び負圧アクチュエータも含む。
【００２３】
本方法によって生成される例示的な正圧及び負圧フェーズの概略図である図３に示されるように、本方法によれば、「押圧」フェーズ又は正圧フェーズの長い継続時間は、負圧フェーズ継続時間よりも実質的に長い。正圧フェーズ継続時間は、外皮層２１２と軟組織又は脂肪組織層２１６との皮膚脂肪組織共通の動きを確保するのに十分である。例えば、正圧フェーズ３０４は０．１秒から１０秒である。皮膚層及び脂肪組織層のこのようなゆっくりとした動き又は変位は、脂肪組織体積上に重なる外皮層２１２と脂肪組織２１６との共通の動きを確保する。正圧フェーズ中に皮膚層２１２に適用される圧力はさらに、負圧フェーズ中の圧力変化よりも実質的にゆっくりと変化する。負圧フェーズ３０８は、正圧フェーズ３０４の直後に追従する。負フェーズ３０８の継続時間は極めて短く、０．１ミリ秒から１０ミリ秒である。この速い負圧フェーズの間、皮膚層及び脂肪組織層双方は、これら共通の外方への動きが加速される。この速い動作によって高レベルの加速度が生成される。ニュートンの第２法則によれば、この加速度が当該組織層に力を及ぼす。これが、皮下組織に負圧の大きなピークを生成する。
【００２４】
アプリケータに組み入れることができるＲＦ電極若しくは超音波トランスデューサ又は照明源を使用してトリートメントエネルギーを、脂肪組織２１６のかなりの部分に適用することができる。これにより、当該組織への負圧効果を高める所望の加熱がもたらされる。脂肪組織への負圧効果を高めるべく、当該組織は、その通常温度を超えるように加熱される。外部皮膚層が通常、約３０から３３℃の温度を有することが知られている。温度は、外側皮膚層から内側皮膚層まで、特に皮膚と筋肉との間に位置する脂肪組織又は脂肪層まで上昇するのが普通である。この温度勾配ゆえに、脂肪のかなりの体積は３６．６℃未満である。本方法の創案者により実験的にわかっていることだが、脂肪を３７℃を超えるように加熱すると、負圧パルスによる脂肪細胞破壊が向上する。
【００２５】
図４は、本方法によって正圧及び負圧フェーズを生成するのに適した一の例示的アプリケータの概略図である。アプリケータ４００（図４Ａ）はアクチュエータ４０４及び棒４０８を含む。棒４０８には、可撓性板又は膜４１２が取り付けられる。さらに、電極４１６が棒４０８に取り付けられ又は当該膜に接合される。アクチュエータ４０４は、直流（ＤＣ）モータにより駆動するラックピニオン機構又はウォームギヤであり得る。代替的に、アクチュエータ４０４は、適切なギヤを有するステッパモータによって駆動することもできる。
【００２６】
アクチュエータ４０４は、皮膚に正圧を適用するべく構成される。動作中、アクチュエータ４０４は、外皮層２１２（図４Ｂ）と軟組織又は脂肪組織層２１６との共通の動きを確保する速度でゆっくりと皮膚をトリートメント対象身体内に押圧する。例えば、皮膚２１２の偏向又はたるみは、被トリートメント皮膚セグメント及びアプリケータのサイズに応じて、５ｍｍから２０ｍｍであり、正圧フェーズ継続時間は０．１秒から１０秒である。皮膚偏向プロセスの過程において、棒４０８はばね４２０（図４Ａ）に張力を与え、所望の大きさの偏向に達するとラチェット爪型機構４２４又は単なるピンが、矢印４２８によって示される位置まで動いて、皮膚に適用される最大圧力位置に棒４０８をロックする。アプリケータ４００は、周囲大気と連通する開口４４４を有し得る。これにより、突起４３２（図４Ｃ）形成過程においてチャンバ４２８内に圧力が蓄積されることが防止される。
【００２７】
このようなアプリケータ動作の利点は、ゆっくりとした正圧適用過程での皮膚が最大の動きかつ最小の皮膚の伸びを示す点にある。脂肪組織層２１６は、外皮層２１２の偏向又は曲げに追従するのに十分な時間を有し、実際のところ、外皮層の動きと共通の動きをする。
【００２８】
この状態に達すると、ラチェット機構４２４が解放されて、ばね４２０は、棒４０８、膜４１２（図４Ａ）、及び皮膚を解放する。これらは高加速度で上方に動いて負圧フェーズを生成する。負圧フェーズの継続時間は０．１ミリ秒から１０ミリ秒である。軟組織、特に脂肪組織は、この速い動きの間、高加速度下にある。その結果、当該組織の内側深くで負圧が生成され、脂肪組織細胞を破壊する引張力が進展する。皮膚は、正圧フェーズの過程で、伸ばされることなく対象身体の中に偏向され又は曲げられるので、負圧フェーズの過程では、曲げられた皮膚セグメントは、反対方向である対象身体の外方に単純に曲げられて突起４３２となる。皮膚が曲げられ又は対象身体の外方に変位されても当該皮膚の伸びが生じないので、トリートメント対象は痛み等の不快な感覚を抱くことがない。
【００２９】
ＲＦ電圧源１０８（図１）が、電極４１６及び円形電極４４０（図４Ｄ）を介してＲＦ電圧を、突起状態にある皮膚２１２及び脂肪組織２１６に適用するべく動作可能となる。破線４５０（図４Ｄ）によって概略的に示されるように、適用されたＲＦ電圧によって誘起された電流が、突起４３２内に位置する脂肪組織２１６のほぼすべてに影響を与える。制御ユニット１０６（図１）は、アプリケータ４００を制御かつアクティブにするべく動作可能である。
【００３０】
膜４１２及び棒４０８の上流偏位運動は、アプリケータ内に単純な光電突起センサ４６０又は機械的ストッパを組み入れることによって制限することができる。これによって、皮膚が伸ばされるリスクがさらに最小限となる。正圧及び負圧フェーズは、所望のトリートメント効果が達成されるまで繰り返すことができる。
【００３１】
図５は、本方法によって正圧及び負圧フェーズを生成するのに適したさらにもう一つの例示的アプリケータの概略図である。アプリケータ５００はアクチュエータ４０４及び棒４０８を含む。棒４０８には、可撓性板又は膜５１２が取り付けられる。さらに、電極５１６が棒４０８に取り付けられ又は膜５１２に接合される。膜５１２が、可撓性ヒンジ型の円形チャネル５４４に挿入される。これは、矢印５４８によって示されるように容易に撓む。チャネル５４４の剛性は、膜５１２の剛性よりも低い。これにより、大きな可撓性及び大きな又は高い突起形成が可能となる。これ以外は、アプリケータアクチュエータ４０４の動作は、図４に関連して開示されるアプリケータ４００の動作と同様である。
【００３２】
図６は、ＲＦ電極構成の追加実施例の概略図である。ＲＦ電圧源４３６は、直径に沿って対向する少なくとも一対の、円セグメントをなす電極５４０間にＲＦ電圧を適用するべく動作可能である。ＲＦ電圧が、突起内に吸引される皮膚及び脂肪組織に適用される。適用されたＲＦ電圧によって誘起された電流が、突起内に位置する脂肪組織のほぼすべてに影響を与える。追加実施例では、当該ＲＦは、直径に沿って対向する電極対の間又は電極５４０の少なくとも一つと中心電極５１６との間に代替的に適用される。
【００３３】
もう一つの例によれば、適切なギヤを有する直流（ＤＣ）モータによって駆動されるか又はステッパモータによって駆動されるラックピニオン機構又はウォームギヤが、アクチュエータとして動作するべく構成されてピストン２０８（図２）を、外皮層２１２（図４Ｂ）と軟組織又は脂肪組織層２１６との共通の動きを確保する速度でゆっくりとトリートメント対象身体内に動かす。ピストン２０８偏位運動がトリートメント対象身体内の適切な深さ（及び適切な正圧）に達すると、ラチェット機構４２４（図４）が解放され、ばね４２０によってピストン２０８が高加速度で上方に動くことが促されて負圧フェーズが生成される。
【００３４】
オプションとして、アプリケータ４００及び５００は、一以上の照明源を含み得る。当該照射源は、突起４３２内の脂肪組織を加熱する一以上の波長によって当該突起を放射するべく動作可能である。さらなる実施例において、アプリケータ４００及び５００は、一を超える組織温度作用エネルギー源を含み得る。例えば、超音波エネルギー源を、任意の一つのアプリケータに組み込むことができる。
【００３５】
負圧及び正圧フェーズの繰り返し周期はゆっくりであり、典型的には１０から０．１サイクル／秒である。わかっていることだが、正圧フェーズ及び当該正圧フェーズ直後の負圧フェーズの急な適用によって引き起こされる身体内への皮膚のゆっくりとした動きは、速い正及び負フェーズの適用よりも、他組織にほとんど又は全くダメージを与えない脂肪細胞の破壊に有用である。
【００３６】
本方法及び装置により、良好な脂肪組織破壊及び痩身が可能となる。トリートメント対象の快適性を増大させる皮膚の事前トリートメント又は皮膚の事後トリートメントは不要である。アプリケータのチャンバのリムに位置する皮膚セグメントの伸びが存在しないので、トリートメント対象への痛みが緩和され及び防止さえされる。
【００３７】
脂肪組織破壊のための方法及び装置の実施例が図示されかつ記載されてきたが、本方法及び装置の要旨及び範囲に影響を与えることなく様々な変更を施し得ることがわかる。したがって、本方法及び装置の範囲は以下の特許請求の範囲を参照して画定される。
【図１】
2013542035.tif 000003
【図２Ａ】
2013542035.tif 000004
【図２Ｂ】
2013542035.tif 000005
【図２Ｃ】
2013542035.tif 000006
【図３】
2013542035.tif 000007
【図４Ａ】
2013542035.tif 000008
【図４Ｂ】
2013542035.tif 000009
【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５】
2013542035.tif 000012
【図６】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年7月11日(2013.7.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脂肪組織の非侵襲的トリートメント用アプリケータであって、
皮膚表面に適用されるリムを有するチャンバと、
前記チャンバの中に位置するピストンを動かすアクチュエータと
を含み、
前記ピストンの動きが、前記脂肪組織の体積上に重なる皮膚表面を対象身体の外方に引っ張ることによって、周囲に対する少なくとも一つの正圧フェーズ及び周囲に対する少なくとも一つの負圧フェーズを前記脂肪組織内に生成し、
前記正圧フェーズ中に前記ピストンの動きが皮膚を内方にゆっくりと曲げ、かつ、前記負圧フェーズ中に前記ピストンの動きが、前記対象身体から外方に皮膚を前記皮膚を伸ばすことなく曲げ、前記皮膚が伸びることと関連する痛みが防止されるアプリケータ。
【請求項２】
前記ピストンは、凸状曲面を有する剛体からなる、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項３】
前記ピストンは、前記皮膚と前記ピストンとの間にトラップされた空気を解放するべく動作可能な少なくとも一つの一方向バルブを含む、請求項２に記載のアプリケータ。
【請求項４】
前記ピストンは押圧フェーズと引張フェーズとの間で動き、前記押圧フェーズ中に前記皮膚と前記ピストンとの間にトラップされた空気を解放するべくバルブが動作可能である、請求項３に記載のアプリケータ。
【請求項５】
前記ピストンは可撓性膜からなる、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項６】
前記可撓性膜はＲＦ電極を含む、請求項５に記載のアプリケータ。
【請求項７】
前記ピストンは、可撓性ヒンジ型円形チャネル内に挿入された可撓性膜からなり、前記円形チャネルの剛性は前記膜の剛性よりも低い、請求項３に記載のアプリケータ。
【請求項８】
前記ピストンはゆっくりとした押圧フェーズと急速な引張フェーズとの間で動くべく動作可能であり、
前記押圧フェーズ中に対象身体の内方に皮膚が曲がり、かつ、前記引張フェーズ中に前記チャンバのリムに位置する皮膚が伸びることなく皮膚が対象身体の外方に曲がり、前記皮膚が伸びることに関連するトリートメント対象への痛みが防止される、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項９】
前記アクチュエータは、ギヤ及びばねを有する正圧及び負圧適用アクチュエータ、ラックピニオン機構、ウォームギヤ、及びステッパモータからなるアクチュエータ群の一つである、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１０】
前記ピストンは棒に結合され、センサが前記ピストン及び前記棒の外方への偏位運動をさらに制限して皮膚が伸びるリスクを最小限にする、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１１】
前記センサは、光電突起センサ又は機械的ストッパからなるセンサ群の一つである、請求項１０に記載のアプリケータ。
【請求項１２】
前記アプリケータはさらに、
棒によって前記アクチュエータに結合されたピストンと、
ばねと
を含み、
前記ばねは前記棒を変位させて前記ピストン及び前記皮膚を前記対象身体の外方への変位を引き起こす、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１３】
前記アプリケータのチャンバは開口を有し、
前記開口は、周囲大気と連通し、かつ、突起の形成過程における前記チャンバ内の圧力蓄積を防止する、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１４】
前記組織を少なくとも温度３７℃まで加熱する少なくとも一つの組織温度作用エネルギー源をさらに含む、請求項１に記載のアプリケータ。
【請求項１５】
前記組織温度作用エネルギー源は、ＲＦ電極、超音波トランスデューサ、及び照明源が適用するエネルギー群の一つによる、請求項１４に記載のアプリケータ。
【請求項１６】
前記ＲＦ電極は、円形、円セグメント、及び中心電極からなる電極群の少なくとも一つである、請求項１５に記載のアプリケータ。
【国際調査報告】
2013542035.tif 000014