(57)【要約】  ＥＣＧ監視システムは、リード線信号におけるＳＴ上昇の証拠に関して、体の異なる生体構造位置に関連付けられるリード線のＥＣＧ信号を解析する。リード線のＳＴ上昇及び下降測定は、リード線信号のソースである生体構造ポイントに対して組織化されるグラフィック表示においてプロットされる。ポーラーグラフィック表示フォーマットにおいて、各リード線信号は、複数のリード線信号間のコンフリクトを防止するため、自身の解剖学的に方向付けられた軸上にプロットされる。線形又は直線グラフィック表示フォーマットにおいて、各リード線信号は、表示の自身の行又は列上にプロットされる。欠落リード線信号の値は、他のリード線からの平均化された又は補間された値で充填される。
2013517083.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
急性心筋梗塞に関連付けられる原因の冠状動脈を特定するＥＣＧ監視システムであって、
心臓に対する異なる視点から前記心臓の電気活動を取得するよう構成される電極のセットであって、標準的なリード線に加えて拡張されたリード線を含む、電極のセットと、
強化された電極信号を生成するよう機能する、前記電極に結合されるＥＣＧ取得モジュールと、
前記電極信号に応答し、異なる視点からの前記心臓の電気結合を測定する複数のリード線信号を生み出すよう、電極信号を結合するＥＣＧプロセッサであって、リード線信号におけるＳＴ上昇を検出する、ＥＣＧプロセッサと、
検出されたＳＴ上昇に基づき、生体構造リード線位置に対してＳＴ上昇データを視覚的に表示するグラフィックディスプレイであって、異なるリード線からの上昇データが、互いに干渉しない位置に配置される、グラフィックディスプレイとを有し、
前記グラフィックディスプレイが、急性虚血イベントに関連付けられる原因の疑いのある冠状動脈又は分岐を示す、ＥＣＧ監視システム。
【請求項２】
前記ＥＣＧプロセッサが、複数の胸部電極信号に応答して、ＳＴ上昇データを生み出し、被験者の生体構造に対して水平に方向付けられる胸部グラフィックを生み出すため、前記データを使用し、
前記胸部グラフィックは、ＬＣｘ、ＲＣＡ及びＬＡＤ冠状動脈閉塞の１つ又は複数を示す、請求項１に記載のＥＣＧ監視システム。
【請求項３】
前記胸部グラフィックが更に、ＳＴ上昇データ値により詳細に描写される形状を有する、請求項２に記載のＥＣＧ監視システム。
【請求項４】
前記形状が、前記胸部グラフィックにおいてＳＴ上昇データ値を接続することにより形成される、請求項３に記載のＥＣＧ監視システム。
【請求項５】
ＳＴ上昇データ値が、前記胸部グラフィックにおいて１つの極性を伴い配置され、ＳＴ下降データ値は、前記胸部グラフィックにおいて反対の極性を伴い配置される、請求項３に記載のＥＣＧ監視システム。
【請求項６】
前記グラフィックディスプレイが更に、異なるポーラーベクトル上でプロットされる異なるリード線信号を持つポーラー図を有する、請求項１に記載のＥＣＧ監視システム。
【請求項７】
正リード線信号の値が、前記ポーラー表示の１／２においてプロットされ、負リード線信号の値は、前記ポーラー表示の残り半分においてプロットされる、請求項６に記載のＥＣＧ監視システム。
【請求項８】
前記正リード線信号の値が、ＳＴ上昇値を有し、負リード線信号の値は、ＳＴ下降値を有する、請求項７に記載のＥＣＧ監視システム。
【請求項９】
推定値が、欠落したリード線信号に関してプロットされる、請求項６に記載のＥＣＧ監視システム。
【請求項１０】
前記グラフィックディスプレイが更に、異なる行又は列上にプロットされる異なるリード線信号を持つ線形又は直線図を有する、請求項１に記載のＥＣＧ監視システム。
【請求項１１】
リード線信号の値を持つ各行又は列が、リード線信号の大きさを示し、１つ又は複数の隣接する行又は列のリード線信号の大きさに接続される、請求項１０に記載のＥＣＧ監視システム。
【請求項１２】
リード線信号の値を持つ各行又は列が、色又は陰を用いて、リード線信号の大きさレベルへと充填される、請求項１０に記載のＥＣＧ監視システム。
【請求項１３】
推定値が、欠落したリード線信号に関してプロットされる、請求項１０に記載のＥＣＧ監視システム。
【請求項１４】
前記推定値が、他の受信リード線信号値の補間又は平均である、請求項１３に記載のＥＣＧ監視システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１０年１月２０日に出願され、２００８年１２月８日出願のＩＢ２００８／０５５１４９号の係属中の米国特許出願の一部継続出願である。この出願は、２００７年１２月１８日に出願された米国仮出願第６１／０１４６１３号の利益を請求する。
【０００２】
本発明は、心電図（ＥＣＧ）監視システムに関し、より詳細には、解剖学的に方向付けられた表示を用いて、急性心筋梗塞を引き起こす原因の冠状動脈を自動的に特定するリアルタイムＳＴ監視システムに関する。
【背景技術】
【０００３】
心電図検査（ＥＣＧ）は、人間の体の表面で心臓により生み出される電圧から得られる記録を生み出すために広く使われている。そのように生成される記録は、性質上グラフィックであり、結果として生じる情報を患者の心臓状態に関連付けるには、専門の解釈及び解析を必要とする。歴史的に、斯かる記録は、被験者から記録デバイスへと延在する有線接続からの可視グラフィック記録として直接生成されてきた。コンピュータ技術の進化と共に、後の複製及び解析のため、斯かる記録をデジタル的に格納された情報の形で生成することが可能になった。
【０００４】
ＥＣＧ記録が重要である救急臨床用途は、一般に心臓まひと呼ばれる急性冠状動脈疾患の徴候の診断である。胸部の痛み又は不快及び息切れといった急性冠状動脈症候群（ＡＣＳ）を持つ患者はしばしば、心電図で診断される。ここで、ＥＣＧ波形のＳＴセグメントの上昇又は下降が精確に解析される。しばしば発生する１つのシナリオは、病院の救急部門又は胸部痛みセンターへの入場時の患者のＥＣＧのＳＴ上昇が、最終的なＳＴ上昇心筋梗塞症（ＳＴＥＭＩ）診断に関する診断基準を満たさないというものである。斯かる場合、特に急性冠状動脈症候群（ＡＣＳ）の履歴を持つ患者の場合、患者はしばしば、ＳＴ変動の進行又は後退を観測するため、ＳＴセグメント監視に関するＥＣＧモニタに接続される。患者の状態が悪化する場合、患者に関して責任ある臨床介護者は、介入が行われる前に、危険にさらされた冠状動脈及び心筋の領域を知る必要がある。
【０００５】
別のシナリオは、ＡＣＳ患者がＳＴＥＭＩのＥＣＧ表示を用いて最終的に診断され、介入的な再灌流治療を受けるというものである。心筋再灌流を復元する証明された治療法は、梗塞部関連の動脈を開くために、血栓溶解剤又は経皮的冠動脈介入を含む。冠状動脈バイパス移植（ＣＡＢＧ）は、より重篤な閉塞を持つＡＣＳ患者にしばしば適用される別の潅流療法である。介入的な手順の後及び血栓溶解治療の間、患者は通常、患者状態の進行又は後退の観測のため、回復室、集中治療室（ＩＣＵ）又は心臓ケアユニット（ＣＣＵ）において、ＳＴ監視及び観測のためのＥＣＧモニタに接続される。以前にクリアされた冠状動脈が再び凝結する場合、閉塞が異なる動脈において発生する場合、又は患者の冠状動脈潅流が回復されるときＳＴ偏差が正常に戻ることになる場合、冠状動脈閉塞の新しい症状が発生する場合がある。心筋の救出に関しては最初の６０分が特に重要であるので、心筋に対する更なる損傷を防止するため臨床従事者が早期に再発症状を捉えることが重要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、これらのシナリオにおいて一般に実行されるＳＴ監視には制約がある。ＳＴ上昇又はＳＴ下降を持つ症状は、限定された数の電極を用いることで、しばしば見逃される。病院は、ＳＴ監視において使用されるリード線可用性及びリード線システムに関して大きく変化するプロトコルを持つ。いくつかの病院は、１チャネル（３ワイヤ）ＥＣＧモニタを使用し、いくつかの病院は、３チャネル（５ワイヤ）システムを用いる。一方、他の病院は、５チャネル（６ワイヤ）システムを用いるか、又は５若しくは６チャネルシステムから得られるか、若しくは８チャネルの直接的な記録から計算される１２リード線を用いる。ＳＴモニタの設計はしばしば、ＥＣＧリード線と関連付けられる心筋領域又は冠状動脈との間の関係を理解するために適切なトレーニングを受けていない一般的な臨床介護者にとっては直観的でない。ベッドサイドモニタに表示されるＳＴセグメントの数値変化又は波形は、各リード線と危険にさらされた心筋領域との間の対応する関係を示すものではない。従って、改良されたＥＣＧモニタ及びプロトコルが、これらの状態におけるケアの標準を改善する。
【０００７】
これらの状態における改良されたケアを提供するＥＣＧ監視システムは、２００７年８月７日に出願された「ＡＵＴＯＭＡＴＥＤ  ＩＤＥＮＴＩＦＩＣＡＴＩＯＮ  ＯＦ  ＣＵＬＰＲＩＴ  ＣＯＲＯＮＡＲＹ  ＡＲＴＥＲＹ」（Ｚｈｏｕその他）というタイトルの米国仮出願番号６０／９５４、３６７において説明される。この特許出願において説明されるＥＣＧモニタは、体の異なる領域に関連付けられるリード線により生成されるＥＣＧ波形のＳＴセグメントを解析する。異なるグループのリード線により示されるＳＴ上昇及び下降に基づき、システムは、閉塞、即ち「原因となる」冠状動脈のありそうな位置である冠状動脈を臨床医に対して特定する。システムは、標準的なＥＣＧリード線配置及び複数のＥＣＧ波形表示を用いてこれを行う。斯かる表示が、原因の動脈の指示を含む最終的な診断のために関連する診断情報の全てを提供するが、ＥＣＧ波形の解釈における重要な技術が、システムにより示される原因の動脈にＥＣＧデータを関連付けるためまだ必要である。診断指示にＥＣＧデータを関連付ける明白でグラフィカルな態様を持つことが望ましい。その結果、臨床医は、自分自身のより詳細な波形解析を実行する前に診断の決定の有効性を直ちに認めることができる。最終的な診断に対する時間が短いほど、その心筋潅流は、よりすぐに回復されることができる。その結果、心臓に対する損傷は少なく、心臓まひ又は死に関するリスクが低くなる。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の原理によれば、複数のリード線からＥＣＧ波形を取得し、存在するＳＴセグメントの上昇及び下降を解析するＥＣＧ監視システムが、説明される。このＳＴセグメント情報は、患者の生体構造に対して情報を表示するグラフィック表示において示される。図示された実施形態において、グラフィック表示は、情報を生成したリード線位置に対して、垂直（正面）及び水平（横）方向におけるＳＴセグメント情報を示す。解剖学的に方向付けられた表示は、原因の冠状動脈の指示及び梗塞部又は損傷を持つ心筋領域のサイズを一目で示す。拡張されたリード線と共に用いられるとき、グラフィック表示において他のリード線との衝突又は曖昧性を防止するよう、拡張されたリード線情報が視覚的に配置される。解剖学的に方向付けられた表示は、ベースライン状態との比較において、監視の間リアルタイムに生成される、又は状態の進行を示す時間経過された表示において生成されることができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】心臓周りを包む冠状動脈を示す心臓の生体構造を説明する図である。
【図２】立っている（垂直な）個人に対するＥＣＧ肢リード線の位置を説明する図である。
【図３ａ】ＥＣＧ検査に関する標準的な胸部電極配置を示す図である。
【図３ｂ】ＥＣＧ検査に関する標準的な胸部電極配置を示す図である。
【図４】本発明と共に用いるのに適したＥＣＧ監視システムの主要なサブシステムのブロック図である。
【図５】ＥＣＧシステムのフロントエンドのブロック図である。
【図６】典型的なＥＣＧモニタの処理モジュールのブロック図である。
【図７】鼓動及びそのリズムに関する情報を提供するためのＥＣＧトレースデータの処理を示す図である。
【図８】ＥＣＧトレースの異なるパラメータの測定を示す図である。
【図９ａ】正常なＥＣＧ信号のセグメントを示す図である。
【図９ｂ】本発明の原理による原因の冠状動脈の識別に関する解剖学的に方向付けられたグラフィック表示を生成するために用いられることができる、上昇及び下降したＳＴセグメントを持つＥＣＧトレースを示す図である。
【図９ｃ】本発明の原理による原因の冠状動脈の識別に関する解剖学的に方向付けられたグラフィック表示を生成するために用いられることができる、上昇及び下降したＳＴセグメントを持つＥＣＧトレースを示す図である。
【図９ｄ】本発明の原理による原因の冠状動脈の識別に関する解剖学的に方向付けられたグラフィック表示を生成するために用いられることができる、上昇及び下降したＳＴセグメントを持つＥＣＧトレースを示す図である。
【図９ｅ】本発明の原理による原因の冠状動脈の識別に関する解剖学的に方向付けられたグラフィック表示を生成するために用いられることができる、上昇及び下降したＳＴセグメントを持つＥＣＧトレースを示す図である。
【図１０】本発明の原理による原因の冠状動脈の識別に関する解剖学的に方向付けられたグラフィック表示を示す図である。
【図１１】第２の解剖学的に方向付けられたグラフィック表示と、上記表示を生成するために使用されるＳＴセグメント値とを示す図である。
【図１２】本発明の原理による解剖学的に方向付けられたグラフィック表示を用いて、原因の冠状動脈の識別を示す図である。
【図１３】左前下行枝（ＬＡＤ）冠状動脈の閉塞を示す本発明の解剖学的に方向付けられたグラフィック表示の例である。
【図１４】左回旋枝（ＬＣｘ）冠状動脈の閉塞を示す本発明の解剖学的に方向付けられたグラフィック表示の例である。
【図１５】右冠状動脈（ＲＣＡ）の閉塞を示す本発明の解剖学的に方向付けられたグラフィック表示の例である。
【図１６】左回旋枝及び左前下行枝冠状動脈の閉塞を示す本発明の解剖学的に方向付けられたグラフィック表示の例である。
【図１７】現在のＳＴ上昇及び下降特性がベースライン特性と比較される本発明の解剖学的に方向付けられたグラフィック表示を示す図である。
【図１８】ＳＴ上昇及び下降特性の時間にわたる傾向が示される本発明の解剖学的に方向付けられたグラフィック表示を示す図である。
【図１９】拡張されたリード線のセットの相対的なリード線位置を示す胴の断面図である。
【図２０ａ】図の他のリード線と衝突することを回避するよう、拡張されたリード線がポーラー図上に配置された本発明の解剖学的に方向付けられたポーラー表示を示す図である。
【図２０ｂ】図２０ａの場合に関する正面の軸ポーラー図である。
【図２１ａ】図の他のリード線と衝突することを回避するよう、拡張されたリード線がポーラー図上に配置された本発明の解剖学的に方向付けられたポーラー表示を示す図である。
【図２１ｂ】図２１ａの場合に関する正面の軸ポーラー図である。
【図２２ａ】胸部リード線の水平軸に関する線形グラフィック表示を示す図である。
【図２２ｂ】失われたデータを充填する補間を用いて、棒グラフの形で胸部リード線に関する線形グラフィック表示を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１は、閉塞すると、心臓に対して重要な損傷を引き起こす冠状動脈の位置を示す心臓の図である。図１において、心臓１０は、半透明の球として描かれる。その結果、心臓の前方及び後方表面上の冠状動脈の蛇行経路が容易に視覚化されることができる。右冠状動脈（ＲＣＡ）は、大動脈から心臓１０の右側に沿って下降しているのが見える。また、左主（ＬＭ）冠状動脈が、心臓の左側に沿って大動脈から下降している。これは、すぐに分岐し、心臓の前面（前方）表面上の左前下行（ＬＡＤ）動脈及び心臓の背部（後方）に巻きつく左回旋（ＬＣｘ）動脈を形成する。３つの主要な血管はすべて、心筋に対して新しい血液の一定の供給を提供するため、特徴的な蛇行経路において心臓１０に究極的に巻きつくことが見られる。冠状動脈の１つの閉塞が原因で患者が胸部の痛みを経験しているとき、閉塞される動脈の分岐を迅速に特定することが重要である。その結果、心臓に対する損傷を防止するため、介入が迅速に実行されることができる。
【００１１】
図２は、典型的なＥＣＧシステムの肢リード線と体の生体構造に対するそれらの関係を示す。ＥＣＧシステムの肢リード線信号及び他のリード線信号は、体における特定の位置に付けられる特有の電極からの出力を結合することで生成される。米国特許第６，０５２，６１５号（Feildその他）は例えば、１２リード線ＥＣＧシステムに関してリード線信号がどのように開発されたかを示す。図２の説明において、ＡＶＲリード線は、体の右腕に関連し、ＡＶＬリード線は、左腕に関連し、ＡＶＦリード線は、左脚に関連する。図示されるように人が立っているとき、これらの３つのリード線は、ほぼ垂直（横断）平面内にある。本発明の目的のため、リード線信号は、図面において「＋」シンボルにより示される公称ベースラインを超えるＳＴ上昇に対する極性を持つ。個別の四肢に沿って描画される軸の対向する端部において、リード線信号は、ＳＴ上昇に関する負の暗示的意味を持つ。このリード線の方向及び関係は以下、本発明の表示の様々な説明に関連して述べられることになる。
【００１２】
図３ａは、患者の胴に配置される６つのＥＣＧ胸部電極Ｖ１〜Ｖ６の配置を示す。図３ｂは、患者の背部（後方）へと続く胸部電極Ｖ７〜Ｖ９を示す。肢電極の場合の様に、個別の心臓筋細胞の脱分極及び再分極により生成される電圧を検出するため、各胸部電極の信号が、１つ又は複数の他の電極の信号と結合して用いられる。１２リード線ＥＣＧシステムに関して、検出された電圧が、時間変化する電圧の１２のセットを生成するため、組み合わせられ、及び処理される。そのように生成されるトレースが、Feildらの文献において説明され、
【表１】
2013517083.tif 000003
となる。本発明は、従来の１２リード線ＥＣＧシステムとの使用に適しているだけでなく、１３、１４、１５、１６、１７若しくは１８リード線、又はこれ以上のシステムとの使用に適している。このシステムは、例えば、５６及び１２８リード線の体表面マッピングシステムを含む。３リード線（ＥＡＳＩ及びその他）、５及び８リード線システムが、減らされた精度で１２リード線を得るために用いられることもできる。これは、従来において既知である。例えば、米国特許第５，３７７，６８７号（Evansその他）及び米国特許第６，２１７，５２５号（Medemaその他）を参照されたい。要約すると、本発明の実現は、任意の数のリード線及び電極を使用することができる。
【００１３】
図３ａ及び３ｂにおいて胸部電極位置が、立っている個人に対してほぼ水平平面内にあることが分かる。後述するように、この生体構造の関係も、本発明の例示の実施形態において一役担う。
【００１４】
図４は、本発明と共に用いるのに適したＥＣＧ監視システムをブロック図形式で示す。患者の皮膚に付けるための複数の電極２０が提供される。通常、電極は、皮膚につく導電性粘着剤ゲル表面を持つ使い捨ての導体である。各導体は、ＥＣＧシステムの電極ワイヤにスナップ又はクリップするスナップ又はクリップを持つ。電極２０は、電極により受信される信号をあらかじめ調整する監視システムのＥＣＧ取得モジュール２２に結合される。一般に、例えば、患者が除細動を受けているとき、患者を感電の危険から保護し、ＥＣＧシステムも保護する電気絶縁構成２４を用いて、電極信号は、ＥＣＧ処理モジュール２６に結合される。光学絶縁体は一般に、電気絶縁のために用いられる。処理されるＥＣＧ情報はすると、画像ディスプレイに表示され、又は出力デバイス２８によりＥＣＧレポートにおいて印刷される。
【００１５】
図５は、取得モジュール２２をより詳細に示す。まず、信号調整器３２から始める。通常振幅において単に数ミリボルトである電極信号が、除細動パルスからの高い電圧保護を通常持つ増幅器により増幅される。増幅された信号は、フィルタリングにより調整され、アナログデジタル変換器によりデジタル的にサンプリングされた信号へと変換される。例えば１２リード線システムに関して上述される組合せにおいてリード線信号を得るために様々な電極信号を差分的に結合することにより、信号がフォーマット化される。デジタルリード線信号は、ＣＰＵ３４の制御の下、ＥＣＧ処理のために転送される。取得モジュールの専門電子機器の多くはしばしば、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）の形で実現される。
【００１６】
図６は、典型的な診断ＥＣＧシステムの解析部分のブロック図である。ペースパルス検出器４２は、着用する患者に対してペースメーカにより生成される電気スパイク及び他の電気的異常を特定し、これらを取り除く。ＱＲＳ検出器４４は、電気トレースの支配的なパルスを検出する。図９ａは、典型的な正常なＥＣＧトレースを示す。ここで、ＱＲＳセグメントがトレースの主要な電気パルスを詳細に描写することがわかる。これは、左心室の収縮を刺激するパルスである。ＱＲＳ群の描写は、トレースのより小さい混乱を検出するための基礎を形成する。これは、波形セグメンタ４６により実行される。波形セグメンタは、Ｐ波を含むトレースセグメントと、ＳＴセグメントを含むＥＣＧトレースのＱからＵへのセグメントとの完全なシーケンスを詳細に描写する。完全に描写される各波形を用いて、ビート分類器４８は、各新しいビートを前のビートと比較し、診断を受けている個人に対し、ビートを正常（規則的）又は異常（不規則）として分類する。ビートの分類は、平均ビートアナライザ５２が正常な鼓動の特性を定めることを可能にし、平均ビートの振幅及びセグメント持続時間が、符号５４で測定される。ビート分類は、符号５６で心臓リズムを決定するために用いられる。図７及び８は、このＥＣＧトレース処理の一部の機能的説明である。図７の左側には、リード線Ｉ、ＩＩ、ＶＩ、Ｖ２、Ｖ５及びＶ６からのＥＣＧトレースのシリーズ６０が存在する。ビート分類器４８は、様々なビート特性を比較し、いくつかのビートを正常（Ｎ＊，０）として分類する。例えば、リード線Ｖ５及びＶ６からのビートの全ては、正常として分類された。他の４つのリード線は、この例では心室性期外収縮（ＰＶＣ，１）の特性を示すビートを含む。符号６２において、ＥＣＧシステムは、正常なビートの特性を集約し、異常なビートの特性を排除し、ビートを時間で整列させ、及び、平均ビートを生成するためそれらを平均化する。符号６４でのトレースは、この例で示される６リード線に関する平均ビートのトレースを示す。図８において、６リード線の平均ビートトレース６４が、符号６６で示されるように、様々な特性に関して測定される。この様々な特性は、Ｑ波、Ｒ波及びＴ波の振幅及び持続時間、並びに例えばＱＲＳ、ＳＴ及びＱＴといった波間間隔等を含む。これらの測定は、この例の６リード線に関する測定テーブル６８において記録されるものとして例示される。ＥＣＧ波及びそれらの測定は、患者のＥＣＧ波形に関するレポートを生成するレポート生成パッケージを持つオフラインのワークステーションに送信されることができる。しかしながら、心拍動記録器のPhilips Pagewriter（登録商標）ライン及びPhilips TraceMaster（登録商標）ＥＣＧ管理システムといったほとんどの診断ＥＣＧシステムは、オンボードのＥＣＧレポーティングパッケージを持つ。
【００１７】
本発明の更なる側面によれば、ＥＣＧリード線信号は、特定の冠状動脈及び分岐の狭窄に関連する上昇及び下降ＳＴセグメントの特定のパターンに関して解析される。図９ａの正常なＥＣＧトレースにおいて、ＳＴセグメント８０の信号レベルは、ＥＣＧトレースの公称ベースラインにあるか、又はそれに非常に近い。冠状動脈が完全に閉塞されるとき、動脈に近いリード線に関するＳＴセグメント８２は、図９ｂに示されるように非常に上昇されることになる。ここで、点線は、トレースの公称ベースラインを示す。ＳＴセグメントは、上昇されて１００マイクロボルト又はこれ以上とされることができる。心臓の他の側に近接するＥＣＧリード線は、対応する下降を示す。これは、検出されることができ、ＳＴ上昇の識別と相関させるため上昇されたトレースと相関されることができる。更に、ＳＴ上昇の量は、狭窄の時間及び程度の関数として変化することになる。例えば、閉塞を引き起こすイベントの時間の直後に、リード線のＳＴセグメントが、図９ｃに示されるように相対的に重要な上昇８４を示すことになる。時がたつとともに、上昇は減少することになり、ＳＴ上昇８６は、図９ｄに示されるように見えることができる。実質的な時間期間の後、心臓がその新しい生理的状態に適合し始めるにつれて、又は動脈が部分的にのみ閉塞されるとき、ＳＴセグメントは、図９ｅにおいて符号８８で示されるようにわずかにだけ上昇又は下降されることになる。ＳＴセグメントが波形の公称ベースライン以下にあるとき、ＳＴ下降が存在する。こうして、胸部の痛みの出現の時間を患者に問い合わせることにより、イベントの時間は記録されることができ、予想される上昇の程度が評価される。上昇の程度は、例えば古い凝血が時間にわたり固まった血管といった部分的にのみ閉塞された血管を認識するために用いられることもできる。ちょうど主要な閉塞に苦しむ血管に介入的な手順が向けられる間、これらの指示は、即時的な注意を必要としていない血管を除くために用いられることができる。
【００１８】
本発明の原理によれば、本発明者の１人は、ＥＣＧデータベースの統計解析を研究し、異なる冠状動脈生体構造に対するそれらの関係を研究し、及び以前に参照されたZhouその他の特許出願においてより完全に説明される急性虚血イベントの原因の動脈を特定するための自動化技術の開発に参加した。この特許出願は、本書において参照によりその内容が含まれる。この発明の技術は、原因の動脈として、２つの主な冠状動脈であるＲＣ及びＬＭの１つ、又はＬＭ、ＬＤＡ若しくはＬＣｘの２つの主な分岐の１つを特定することができる。ＥＣＧレポートにおいてそれを特定することにより、スクリーン上で若しくはＥＣＧトレースの表示において視覚的に、音声的に、又は他の出力手段により、心臓専門医は、原因の動脈の特定について知らされる。他の発明者は、本書において参照により含まれる国際公開第ＷＯ２００６／０３３０３８号（Costa Ribaltaその他）に記載される監視されたＥＣＧ情報に関する表示技術を開発した。この表示技術は、その空間状態においてデータの迅速な検出を可能にする態様で、監視されたデータを示す。２及び３次元グラフ図は、この特許公報に示される。図示されたグラフィック表示は、ＳＴセグメントデータの現在値に関する情報だけでなく、データの空間構成に関する情報も伝える。本発明によれば、本発明者は、閉塞の原因の冠状動脈及び急性虚血イベントの可能な原因を臨床医が迅速に特定することができるＥＣＧデータの解剖学的に方向付けられたグラフィックを与えるＥＣＧシステムを提供するため、これらの開発の全ての側面を組み込んだ。本発明の監視システムは、ちょうど今病院に到着し、初期診断を必要とする胸部の痛みを持つ患者にだけではなく、介入を受け、追加的な冠状動脈閉塞又は異常に関して監視されている患者にも使用されることができる。
【００１９】
図１０を参照すると、Costa Ribaltaらにおいて説明されるタイプの表示１００が示される。左のグラフィック１０２は、肢リード線を用いる。これは、前述されたように、ほぼ垂直平面内にある。図２に示されるＡＶＲ、ＡＶＬ及びＡＶＦリード線に加えて、グラフィック１０２は、Ｉ、ＩＩ及びＩＩＩリード線を用いる。これらも、肢電極信号から出される。このグラフィックは、図２に示される肢位置に対して方向付けられる信号に関する軸を含む。ここで、Ｉリード線に関する軸は、図面における水平（０°）軸であり、ＩＩ及びＩＩＩリード線軸は、垂直（９０°）ＡＶＦ軸の対向側に配置される。この例において、軸の端部は、２ｍｍのＳＴ上昇に対してスケール化される。このミリメートル表記は、ほとんどの心臓専門医に対してよく知られている。ＥＣＧシステムにより測定される電気単位からミリメートル表記への変換によれば、１００マイクロボルトが２ミリメートルに等しい。
【００２０】
グラフィック１０２における軸も、＋及び−極性を持つことが見られる。ＳＴ上昇を示すリード線は、原点から軸の正側にプロットされるデータ値を持ち、ＳＴ下降測定は、軸の残りの負側にプロットされる。グラフィック１０２は、グラフィックの軸上にプロットされる６つのＳＴデータ値を持つことが見られる。ＩＩリード線に関する軸上の点１１１の値は、例えば、軸の正側端部に近い。これは、この図面のスケールにおいて２ｍｍに近づくＳＴ上昇値である。ＡＶＦリード線のＳＴ上昇値も、ＡＶＦ軸の＋端部の近くの点１１３で示されように、２ｍｍに近づく。ＡＶＬ軸上にプロットされる点１１５は、そのリード線軸の負側上にあることが見られる。この例では、点１１５は、約１ｍｍのＳＴ下降が、ＡＶＬリード線に存在することを示す。
【００２１】
リード線軸上にプロットされる点は、線により接続され、接続された形状１１２内部の領域は、図面に示されるようにカラー化又は陰影化される。こうして、臨床医は、プロットされたＳＴ値が、グラフィックの底で中心化される大きい形状１１２を詳細に描写することを一目で知ることができる。
【００２２】
同様なグラフィック１０４が、表示１００の右側に示される胸部リード線に関して提供される。この例では、胸部リード線に関する軸は、それらが胸部上で物理的に方向付けられるのと同じオーダーで、Ｖ１からＶ６まで配列される。この例において、Ｖ１軸は、ポーラーグラフィックのおよそ１１２°位置に配置され、他のリード線軸は、この位置から反時計回りに進む。この例は胸部の前面（前方）の６リード線（図３ａ）だけを用いるが、図３ｂに示されるように胴周りで胸部の背部へと続く他の胸部リード線Ｖ７〜Ｖ９に関する軸が、グラフィック１０４における軸のアレイを更に充填するために含まれることもできる点を理解されたい。このグラフィック１０４は、グラフィック１０２と同じ態様でＳＴ上昇及び下降値に関する＋及び−極性を用いる。ＳＴ上昇及び下降値は、個別のリード線軸における点として同様にプロットされ、この点は、グラフィック１０２と同じ態様で形状１１４を形成するよう接続される。従って、胸部リード線グラフィック１０４が、Ｖ４リード線位置の周りで中心化される、グラフィックの右下象限に配置されるわずかに小さな形状１１４を示すことが一目で分かる。
【００２３】
図１１の表示１００は、図１０の表示と同様であるが、個別のリード線軸の隣にＳＴセグメント測定のミリメートル値を表示するよう描画される。例えば、リード線ＩＩＩは、−０．５ｍｍのＳＴ下降を示す。これは、ＩＩＩリード線軸の負側でプロットされ、ポーラーグラフィックの原点から形状１１２の最も大きな拡張を規定する。０．６ｍｍの測定されたＳＴ上昇を持つ胸部リード線Ｖ４は、胸部リード線グラフィック１０４の原点から形状１１４の最も大きな拡張を規定する。この例における軸が、±１ｍｍの最大拡張へとスケール化されることが分かる。
【００２４】
本発明の原理によれば、解剖学的に関連付けられるグラフィックスにおいてＥＣＧから得られる形状の位置が、原因の疑いのある冠状動脈を視覚的に特定するために用いられる。肢リード線グラフィック１０２において、サークル形のＬＡＤにより示される領域に配置されるＥＣＧから得られる形状が一般に、左前方下行（ＬＡＤ）冠状動脈の閉塞を示す。グラフィックの左中心の周りに配置される形状は通常、サークル形のＲＣＡにより示される右冠状動脈閉塞を示す。左回旋冠状動脈の閉塞は、サークル形のＬＣｘにより示されるグラフィックの底の中心の周りに配置される形状により示される。可能なＬＣｘ、ＲＣＡ及びＬＡＤ閉塞を示すＥＣＧから得られる形状の位置が、サークル形の文字により胸部リード線グラフィック１０４において同じように示される。グラフィック１０４は、グラフィックの右下象限において、ＳＴセグメント描写形状を示す。これは、左前方下行冠状動脈の閉塞を示す。臨床医が、表示１００を素早く観察し、どの冠状動脈が虚血性状態の考えられる原因であるかをすぐに見ることができるということが分かる。
【００２５】
下記の例は、特定の冠状動脈の閉塞を示す解剖学的に方向付けられた表示である。図１３において、水平グラフィック１０４における胸部リード線のプロットされたＳＴ上昇値は、ＬＡＤ閉塞に特徴的なグラフィックの位置における大きい形状１１４を詳細に描写する。肢リード線（垂直）グラフィック１０２は、グラフィックの原点の近くで非常に小さな形状１１２だけを示す。これは、ＳＴ上昇又は下降が、肢リード線により事実上測定されなかったことを示す。この表示１００は、原因の冠状動脈がＬＡＤであることを臨床医に対して示唆する。
【００２６】
図１４は、リード線軸及びそれらの軸上にプロットされる個別のＳＴ上昇又は下降測定を示す表示１００を示す。大きい形状１１２は、リード線ＩＩ、ＩＩＩ及びａＶＦに関して測定される重要なＳＴ上昇値とリード線Ｉ及びａＶＬに関して測定されるＳＴ下降値とにより、肢リード線グラフィック１０２において形成される。胸部リード線グラフィック１０４における小さな形状１１４で示されるように、ごくわずかなＳＴ下降が胸部リード線により測定される。図面が示すように、肢リード線グラフィック１０２の左下象限における大きな形状１１２は、左回旋（ＬＣｘ）冠状動脈の閉塞を示唆する。
【００２７】
図１５は、肢リード線でなされ、かつ肢リードグラフィック１０２で使用されるＳＴ上昇及び下降測定により詳細に描写される大きい形状１１２を示す。グラフィック１０２の左側の形状１１２の位置は、患者の生体構造（図２を参照）の右側に対応する。胸部リード線グラフィック１０４における小さな形状１１４は、胸部リード線により測定されるＳＴ上昇が事実上ないことを示す。わずかなＳＴ下降があるのみである。この表示１００の形状１１２、１１４は、形状１１２にわたりサークル形の文字により示される右冠状動脈（ＲＣＡ）閉塞を示唆する。
【００２８】
図１６は、２つの冠状動脈が疑わしいことを示唆する表示１００の例である。垂直リード線グラフィック１０２における肢リード線により測定されるＳＴ上昇データの形状１１２は、ＬＣｘ冠状動脈に閉塞の可能性があることを示唆する。胸部リード線グラフィック１０４において使用されるＳＴ上昇データにより生成される形状１１４は、ＬＡＤ冠状動脈に閉塞の可能性があることを示唆する。この表示は、複数の冠状動脈が閉塞の可能性に関してより精密に検査されるべきであるという迅速な指示を臨床医に視覚的に与える。
【００２９】
図１７は、患者の状態の進行が監視されることができる本発明の別の実現の例である。斯かる実施形態は例えば、胸部の痛みを持つ患者が病院に運ばれてくるとき、又は虚血の可能性を示すサインが増加しているかを臨床医が知りたいとき、有益である。この表示１００において、グラフィックス１０２、１０４の各々は、患者がＥＣＧシステム電極に最初に接続される時間になされるＳＴ上昇測定により詳細に描写される形状の輪郭１２２、１２４を示す。これらの初期輪郭１２２、１２４は、表示１００に常に表示されることができるか、又は臨床医により呼び出されることができる。また、ＥＣＧシステムによりなされる現在のＥＣＧ測定により詳細に描写される形状１１２、１１４が、肢リード線及び胸部リード線グラフィックス１０２、１０４上に示される。表示において初期及び現在の形状１２２、１２４及び１１２、１１４を比較することにより、臨床医は、冠状動脈閉塞の指示が、増加している、減っている、又は、同じ水準に留まるかを一目で見ることができる。この例において、現在の測定の形状１１２、１１４は、病院に入院する時の測定の形状より顕著に大きい。これは、虚血性状態が悪化している可能性を示す。
【００３０】
図１８は、患者の状態の進行を時間にわたり監視する実施形態の別の例である。本実施形態において、ＳＴ上昇は、周期的間隔で測定される。この例では、５分毎に測定される。測定がなされるたび、その時間でのＳＴ上昇測定により詳細に描写される形状の輪郭Ａ...Ｅが、表示上に保持され、又は所望するとき呼び出され表示されるようセーブされる。この例において、時間にわたり取得され、肢リード線グラフィック１０２において表示される連続した５つの輪郭Ａ...Ｅは、ＬＣｘ閉塞（図１２を参照）の増加的に劣化する状態を示す進行を提示する。胸部リード線グラフィック１０４において表示される５つの連続した輪郭Ａ...Ｅは、ＬＡＤ冠状動脈閉塞の可能な進行を示す。連続して生成された輪郭の同時表示は、時間にわたる患者の状態の傾向を即座に示す。異なる輪郭は、解釈の容易さのため、表示上で異なる態様で描画されることができる又は色をつけられることができる。
【００３１】
前述の例が２つの２次元（垂直及び水平方向の）グラフィックスを持つ表示に関するが、この情報が、冠状動脈欠損の３次元印象を提供するためオペレータにより検査され、及び移動又は回転される（例えば、動的な視差）ことができる、単一のグラフィックディスプレイへと、又は単一の３次元表示において、ベクトル的に組み合わされることができる点を理解されたい。
【００３２】
上述のＳＴ上昇及び下降特性に加えて、例えばＱ波、Ｒ波、Ｔ波の振幅及び持続時間並びにＱＲＳ及びＱＴといった波間の間隔等の他のＥＣＧ測定も、原因の冠状動脈の識別において適用可能なものとして用いられることができる。１３〜１８リード線ＥＣＧシステム及び６４及び１２８リード線ＥＣＧ体表面マップを含むより高次のリード線セットの使用が、原因の冠状動脈識別の精度を強化するための追加的なインクリメンタル情報を提供することができる。１２リード線より少ないシステムに対して、可能性として減らされた精度で本発明の技術を実現するため、追加的なリード線信号が得られることができる。適切なＡＨＡガイドライン又は他の基準により決定される異なる年齢、性別、及びリード線に関して、ＳＴ上昇の閾値が用いられることができる点も理解されたい。ＳＴ上昇測定が、患者に関する適切な閾値を超えるとき、疑わしい冠状動脈の特定を用いて輪郭化された領域をカラー化又はラベル付けすることにより、グラフィック表示は強調されることができる。例えば、３０〜４０歳の間の男性患者が、リード線Ｖ２及びＶ３において２．５ｍｍ（２５０マイクロボルト）を超えるＳＴ上昇を示し、他の全てのリード線に関して及び１ｍｍ（１００マイクロボルト）を上回るＳＴ上昇を示す場合、輪郭化された領域は強調されることができる。女性に関して、重要なリード線におけるＳＴ上昇が１．５ｍｍ（１５０マイクロボルト）を超える場合、その領域は強調されるだろう。適切な標準が開発されるとき、他の閾値基準が用いられることができる。
【００３３】
図１０〜１８の前述のグラフィックディスプレイは、標準的なＥＣＧリード線セットに関するリード線値をプロットする。ここで、１０個の電極が、１２の標準的なリード線信号を取得及び計算するために用いられる。しかしながら、より大きな数のリード線信号を取得及び生成する拡張されたリード線セットが時々、患者に対して用いられる。これは、図１９により示される。この図は、心臓レベルで胸部を通る断面図であり、追加的な胸部電極からの追加的な後方リード線Ｖ７、Ｖ８及びＶ９並びに追加的な前方リード線Ｖ３Ｒ、Ｖ４Ｒ及びＶ５Ｒの使用を示す。これらの拡張されたリード線値が標準的なリード線値と共にプロットされるとき、グラフィックディスプレイにおいて曖昧性が生じる可能性がある。これらの曖昧性は、レシプロカルチェンジとして知られる現象に支配される心臓（断面の底の中心で光の陰になった領域）により生成される電気力から生じる。リード線の位置が示すように、数ペアのリード線が、体の対向側において互いに対向する。例えば、Ｖ９リード線は、Ｖ２リード線の位置の反対側にある。この方向のおかげで、対向する電極の電圧は、互いの反対極性である。Ｖ９の電圧が正であるとき、Ｖ２の電圧は負である。前述のように、Ｖ２リード線がＳＴ上昇を経験しているとき、Ｖ２電圧は、ポーラー図のＶ２軸のＶ２シンボル側上の正信号としてプロットされ、Ｖ２リード線がＳＴ下降を経験しているとき、ダイアグラムのＶ２軸上で原点の反対側にプロットされる負電圧が生じる。しかし、Ｖ９電圧が同じ軸上でプロットされるとき、＋Ｖ９が、同じ軸の対向する（負）側にベクトル的に配置され、プロットされた電圧のレシプロカルチェンジが、互いを増幅する又は可能であればキャンセルすることになる。これは、患者の胸部周りで実質的に同じ水平平面内に配列される拡張された前胸リード線に特有の問題である。ポーラー図のベクトル軸の真の生体構造関係を維持し続けると共に、この曖昧性が起こるのを防止することが望ましい。
【００３４】
この問題へのソリューションが、図２０ａの水平軸のポーラー図により示される。この例において、拡張されたリード線は、他の（標準的な）リード線のベクトルと直接対向しないベクトル上にプロットされる。効果的に、拡張されたリード線Ｖ７、Ｖ８及びＶ９は、ポーラー図において約６０°、７０°、及び８０°位置に時計回りに回転される。そのように配置されるとき、拡張されたリード線ベクトルはもはや、他のリード線のベクトルの反対側にはない。特に、Ｖ９ベクトルがＶ２ベクトルともはや対向しないことが分かる。同様に、拡張されたリード線Ｖ３Ｒ、Ｖ４Ｒ及びＶ５Ｒは、ポーラー図のおよそ２１０°、２２０°及び２３０°軸に配置される。こうして、各リード線ベクトルが、それ自身の軸上にあり、どんな値が各電極から記録されたかが明らかである。これは、レシプロカルチェンジによるものだが、しかし、表示されるものが、記録されたものとなる。
【００３５】
更に、正リード線方向の全てが、ポーラーサークル（polar circle）の１／２にあること、及び、それらの軸の負側の半分は全て、サークルの残り半分に配置されることが分かる。この例において、軸の正端部は全て、ポーラー図のおよそ５５°〜２３５°の半分にあり、負端部は全て、図の２３５°〜５５°の半分にある。従って、ＳＴ上昇及びＳＴ下降に関してプロットされた値の差が、見る者により直ちに知覚されることができる。
【００３６】
図２０ａの例示的なポーラー図において、正の上昇値がＶ３Ｒ及び、Ｖ４Ｒリード線に関して図上にプロットされることが分かる。これは、リード線Ｖ１〜Ｖ５に関する値により規定されるグラフィック領域を拡張する。リード線Ｖ６、Ｖ７及びＶ８に関する負値は、図における第２のより小さな輪郭領域を作成する。ポーラー表示上で述べられるように、これらのグラフィックス及びそれらの高いＳＴ値は、広汎前壁心筋梗塞を示す。同じ患者に関して対応する正面の軸図が、図２０ｂに示される。
【００３７】
図２１ａ及び２１ｂは、下壁梗塞を持つ患者に関する例示的なポーラー図である。図２１ａの水平軸ポーラー図は、拡張されたリード線Ｖ３Ｒに関する負値を示す。これは、負のＶ１〜Ｖ５リード線値により規定されるグラフィック領域を拡張する。第２のより小さな領域が、Ｖ６〜Ｖ８リード線の上昇値により規定される。正面の軸グラフィックが、図２１ｂのポーラー図に示される。
【００３８】
図２２ａ及び２２ｂは、ポーラーではなく、リード線値の線形又は直線表示を示す。これらの図の両方が、水平平面の前胸（胸部）リード線に関して示されるが、同様な線形図が、垂直（肢リード線）平面に関して用いられることもできる。これらの２つの図面において、リード線Ｖ１〜Ｖ６は、中心（ゼロ）線の周りの大きなボックスにおいて較正される。ここで、各ボックスは、垂直方向における１００マイクロボルトに対応する。拡張されたリード線Ｖ５Ｒ、Ｖ４Ｒ及びＶ３Ｒ及びＶ７〜Ｖ９は、小さなボックスにおいて較正される。各ボックスは、これらのリード線信号の相対的な大きさに沿って、垂直方向における５０マイクロボルトに対応する。図２２ａにおいて、図１０のリード線値が、各リード線列においてプロットされ、線により接続される。ここで、線の下の領域は、原因の動脈を示す。他の実施形態において、個別のリード線信号は、列ではなく、行においてプロットされることができる。
【００３９】
図２２ｂは、点又は円としてリード線値をプロットする代わりに、表示のリード線列が、棒グラフの態様でリード線信号値のレベルへと充填される点を除けば、図２２ａと同様である。この例において、リード線Ｖ３の値が、リード線データから欠落していると更に想定される。他のリード線列の実線のクロスハッチングは、実際に受信及び計算されたリード線信号を示す、色又は陰を表す。Ｖ３リード線列の破線のクロスハッチングは、このリード線値がデータセットから失われているが、他のリード線データに基づき推定されたことを見る人に示す異なる色又は陰を表す。この例において、Ｖ３列の陰のレベルは、隣接する（Ｖ２及びＶ４）リード線値の平均又は補間である。陰影のついた列の構築は、再び原因の動脈を示し、Ｖ３リード線データが欠落しているが、推定されたことを見る人に示す表示となる。
【００４０】
リード線データをプロットする他のグラフィック表示フォーマットを、当業者であれば容易に思いつくであろう。例えば、失われたリード線を同様な態様で示すため、ポーラー表示が陰線又は色を用いることができる。別の変形例は、標準的なリード線値により規定される領域とは異なる色又は陰で、拡張されたリード線のポーラー範囲に含まれるポーラー表示の輪郭領域に色をつけることである。
【図１】
2013517083.tif 000004
【図２】
2013517083.tif 000005
【図３ａ】
2013517083.tif 000006
【図３ｂ】
2013517083.tif 000007
【図４】
2013517083.tif 000008
【図５】
2013517083.tif 000009
【図６】
2013517083.tif 000010
【図７】
2013517083.tif 000011
【図８】
2013517083.tif 000012
【図９ａ】
2013517083.tif 000013
【図９ｂ】
2013517083.tif 000014
【図９ｃ】
2013517083.tif 000015
【図９ｄ】
2013517083.tif 000016
【図９ｅ】
2013517083.tif 000017
【図１０】
2013517083.tif 000018
【図１１】
2013517083.tif 000019
【図１２】
2013517083.tif 000020
【図１３】
2013517083.tif 000021
【図１４】
2013517083.tif 000022
【図１５】
2013517083.tif 000023
【図１６】
2013517083.tif 000024
【図１７】
2013517083.tif 000025
【図１８】
2013517083.tif 000026
【図１９】
2013517083.tif 000027
【図２０ａ】
2013517083.tif 000028
【図２０ｂ】
2013517083.tif 000029
【図２１ａ】
2013517083.tif 000030
【図２１ｂ】
2013517083.tif 000031
【図２２ａ】
2013517083.tif 000032
【図２２ｂ】
2013517083.tif 000033
【国際調査報告】
2013517083.tif 000034
2013517083.tif 000035
2013517083.tif 000036