(57)【要約】少なくとも１つの可撓性の細長い延長要素を備えた脊椎インプラントを提供する。脊椎インプラントは、標準の脊椎インプラントより低い外形を有する。脊椎インプラントは、骨アンカーを含み、骨アンカーは、ヘッド部分と、骨アンカーの長さ方向軸に沿って延びるシャフトと、を備える。ヘッドプレートは、骨アンカーに連結される。ヘッドプレートは、第１の細長い延長要素、および第２の細長い延長要素を含む。第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素は、ヘッドプレートに設けられた一対の開口部を通過することでヘッドプレートに取り付けられる単一のモノリシック要素として形成され得る。第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素のうち少なくとも一方は可撓性である。
2013508086.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎インプラントにおいて、
骨アンカーであって、ヘッド部分、および骨に係合するように構成され、前記骨アンカーの長さ方向軸に沿って延びるシャフトを有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに連結されたヘッドプレートであって、
前記ヘッドプレートの第１の側に設けられた第１の細長い延長要素であって、可撓性である、第１の細長い延長要素、および、
前記ヘッドプレートの前記第１の側の向かいの第２の側に設けられた第２の細長い延長要素、
を含む、ヘッドプレートと、
前記ヘッドプレート、前記第１の細長い延長要素、および前記第２の細長い延長要素に連結された、ヘッドキャップと、
を含み、
前記脊椎固定要素は、前記第１の細長い延長要素と前記第２の細長い延長要素との間に設けられた、前記ヘッドキャップのシート部分上に位置付けられる、脊椎インプラント。
【請求項２】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第２の細長い延長要素は、可撓性である、脊椎インプラント。
【請求項３】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第２の細長い延長要素は、実質的に剛性である、脊椎インプラント。
【請求項４】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素は、モノリシック要素として形成される、脊椎インプラント。
【請求項５】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ヘッドプレートは、その両側に設けられた一対の開口部を含み、
前記ヘッドキャップは、その両側に設けられた一対の開口部を含み、
前記第１の細長い延長要素は、前記ヘッドプレートの第１の開口部、および前記ヘッドキャップの第１の開口部を通過し、前記ヘッドプレートの前記第１の開口部は、前記ヘッドキャップの前記第１の開口部と整列し、
前記第２の細長い延長要素は、前記ヘッドプレートの第２の開口部、および前記ヘッドキャップの第２の開口部を通過し、前記ヘッドプレートの前記第２の開口部は、前記ヘッドキャップの前記第２の開口部と整列する、脊椎インプラント。
【請求項６】
請求項５に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ヘッドキャップおよび前記ヘッドプレートは、前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素に移動可能に連結される、脊椎インプラント。
【請求項７】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ヘッドプレートは、中央開口部を含み、前記骨アンカーの前記シャフトは、前記中央開口部を通過して、前記ヘッドプレートを前記骨アンカーに連結する、脊椎インプラント。
【請求項８】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素のうち少なくとも一方に沿って動くように構成されたアンカーロックキャップ、
をさらに含み、
前記アンカーロックキャップは、前記ヘッドキャップの前記シート部分と前記アンカーロックキャップとの間に置かれた前記脊椎固定要素上に嵌まるように構成される、脊椎インプラント。
【請求項９】
請求項８に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素のうち少なくとも一方に沿った前記アンカーロックキャップの制御された移動をもたらすために、前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素のうち少なくとも一方に設けられた複数の引き下げ特徴部、
をさらに含み、
前記制御された移動は、前記アンカーロックキャップが前記第１の細長い延長要素または前記第２の細長い延長要素に沿ってスライドすることを妨げる、脊椎インプラント。
【請求項１０】
請求項８に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記アンカーロックキャップが前記第１の細長い延長要素および前記第２の延長要素のうち少なくとも一方に沿って動くのを妨げるため、前記アンカーロックキャップを所定の場所にロックする止めねじ、
をさらに含む、脊椎インプラント。
【請求項１１】
請求項８に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記アンカーロックキャップは、あり継ぎ閉鎖機構によって、または圧入によって、前記脊椎インプラントの前記ヘッドプレートに連結する、脊椎インプラント。
【請求項１２】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素は、付勢された遠位形態を有し、前記付勢された遠位形態における前記第１の細長い延長要素と前記第２の細長い延長要素との間の距離は、前記ヘッドキャップの前記第１の側と前記第２の側との間の距離より大きい、脊椎インプラント。
【請求項１３】
請求項１２に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素は、前記付勢された遠位形態を形成する形状記憶合金で作られる、脊椎インプラント。
【請求項１４】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の細長い延長要素の少なくとも一部、または前記第２の細長い延長要素の一部が、取り外し可能である、脊椎インプラント。
【請求項１５】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の細長い延長要素は、前記第２の細長い延長要素に設けられた開口部を通り抜けて、前記脊椎固定要素上にループを形成し、前記ループは、前記脊椎固定要素を横から引き下げる、脊椎インプラント。
【請求項１６】
請求項１５に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ループは、前記ヘッドキャップの表面積より大きな開口部をもたらす、脊椎インプラント。
【請求項１７】
脊椎インプラントにおいて、
骨の上に提供されるヘッド部分と、
前記骨に係合するシャフトと、
前記ヘッド部分および前記シャフトに連結されるヘッドプレートと、
を含み、
前記ヘッドプレートは、前記ヘッドプレートとの脊椎固定要素の係合面積を広げるための一対の延長スリーブを含み、前記一対の延長スリーブのうち少なくとも一方は、可撓性であり、前記一対の延長スリーブは、前記ヘッドプレートの表面より大きな開口部を前記脊椎固定要素のために提供する、成形された遠位端部を有する、脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔関連出願〕
本出願は、参照により本明細書に内容が組み込まれる２００９年１０月２０日出願の米国特許出願第１２／５８２，５１７号の利益を主張するものである。
【０００２】
〔発明の分野〕
本発明は、整形外科手術で使用される脊椎接続装置に関する。さらに具体的には、本発明は、少なくとも１つの可撓性の細長い延長要素を備えた脊椎インプラントに関する。
【０００３】
〔発明の背景〕
脊椎固定システムは、脊柱の一部、すなわち椎骨、を互いに対して所望の空間関係に整列、調節、および／または固定する手術で使用され得る。多くの脊椎固定システムが、様々な治療目的で、脊椎を支え、かつ脊椎の構成要素を適切に位置付けるために、脊椎ロッド、すなわち、脊椎固定要素を利用している。ピン、ボルト、ねじ、およびフックを含む、椎骨アンカーなどの、固定システムの構成要素は、椎骨に係合し、支持ロッドを異なる椎骨に接続する。脊椎固定システムの構成要素は、標的植え込み部位の特性に従って設計された、所定の外形を有することができる。いったん据え付けられると、脊椎固定システムは、所望の治癒もしくは脊椎癒合が起こるまで、または長い期間にわたり、椎骨を所望の空間関係に保つ。脊椎ロッドのサイズ、長さ、および形状は、装置によって互いに対して所望の空間関係に保持されるべき椎骨のサイズ、数、および位置によって決まる。
【０００４】
脊椎固定システムの構成要素は、椎骨の特定の部分に固着され得る。各椎骨は、形状およびサイズが異なるので、骨の特定の部分の係合を促進するため、様々な固着装置が開発されてきた。例えば、椎弓根ねじ組立体は、椎弓根骨に係合するように構成された形状およびサイズを有する。そのようなねじは、典型的には、椎骨にねじ込まれるように構成されたねじ山付きシャフトと、例えば脊椎固定ロッドを受容する脊椎固定要素受容部分を有するヘッド部分と、を含む。止めねじ、プラグ、キャップ、または同様の種類の閉鎖機構を使用して、脊椎ロッドを椎弓根ねじのロッド受容部分上にロックする。使用中、各ねじのシャフト部分が椎骨にねじ込まれ、いったん適切に位置付けられたら、脊椎固定ロッドが、各ねじのロッド受容部分を通して設置される。
【０００５】
最近では、脊椎手術のトレンドは、脊椎固定システムを植え込む、低侵襲性の要素および方法を提供する方向へ向かっている。一部のアンカー装置では、剛性の延長要素を、アンカー装置のヘッドに取り付け、皮膚切開部から延出させる。これら剛性の延長要素は、脊椎固定要素がアンカー装置のヘッドに入るのを助けるため、アンカー装置のヘッドを制御するのに使用され得る。剛性の延長要素は、骨アンカーのヘッド内への、脊椎固定要素の進入ゾーンを制限する。したがって、骨アンカーのヘッド内に脊椎固定要素を置くことは、非常に難しくなる。これは、複数の椎体が固定されている、延長された構築物で特に問題である。
【０００６】
１つまたは複数の骨アンカーを、脊椎固定要素に直接隣接して挿入することはできない。さらに、多くの場合、１つまたは複数の椎骨が整列していない場合があり、１つまたは複数の椎骨、および挿入された骨アンカーが、挿入された脊椎ロッドに直接隣接せず、あるいは、骨アンカーは、匹敵する高さを有していない。これらの場合、脊椎固定ロッドは、十分整列した経路をたどることができないので、各骨アンカーを通して脊椎固定ロッドを置くことは難しいかまたは不可能となってしまう。具体的には、経皮的または低侵襲性の処置では、脊椎ロッドと骨アンカーとを接触させるため、屈曲などの技術を使用して脊椎ロッドを調節することはさらに難しい。垂直または側方に転置した、このような椎骨が脊椎ロッドに連結され得るように、それら椎骨を動かすのもさらに困難である。
【０００７】
さらに、ＭＩＳ処置で使用される現在の延長要素により、処置に関し、他のロジスティックな問題が生じる。切開領域に押し込まれる延長要素は、手術に複雑さを加えている。延長要素の組立および分解の管理に必要な時間は、長い場合がある。
【０００８】
〔概要〕
本発明の実施形態は、骨に係合するためシャフトを有する骨アンカーを提供することができる。骨アンカーは、骨の上に提供されるヘッド部分を有し得る。骨アンカーは、多軸ねじ、一軸ねじ、またはｕｎｉねじ（uni-screw）であってよい。第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素を含むヘッドプレートを、骨アンカーに連結することができる。第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素は、単一のモノリシック要素として形成されてよく、これは、ヘッドプレートに設けられた一対の開口部を通過することにより、ヘッドプレートに連結される。ヘッドキャップが、第１の細長い延長要素、第２の細長い延長要素、およびヘッドプレートに連結されてよい。脊椎固定要素が、ヘッドキャップ上に置かれ、ヘッドキャップとロックキャップとの間で安定することができる。細長い延長要素のうち少なくとも１つが、可撓性である。本明細書で使用される「可撓性」とは、非意図的に壊れることなく、屈曲されるか、曲がるか、またはねじられることができる要素を指す。
【０００９】
ロックキャップは、細長い延長要素のうち少なくとも１つに沿ってスライドすることができる。ロックキャップは、細長い延長要素を用いて、ロックキャップとヘッドキャップとの間で脊椎固定要素を安定させるように、ヘッドキャップに向けて下げられることができる。あるいは、ロックキャップは、止めねじを使用してヘッドキャップに向けて下げられてよい。止めねじは、ロックキャップに連結されてよい。細長い延長要素は、手術部位の周りの軟組織の一部を手術部位から離して保持して、脊椎固定要素のための隙間を設ける。したがって、外科医は、より良好に手術部位にアクセスでき、脊椎固定要素を制御可能に植え込むことができる。細長い延長要素は、手術部位から突き出ていてよい。脊椎固定要素が所望の位置に置かれると、細長い延長要素の一部が取り外される。
【００１０】
本発明の第１の態様によると、脊椎インプラントが提供される。脊椎インプラントは、骨アンカーと、ヘッドプレートと、ヘッドキャップと、を含む。骨アンカーは、骨の上に位置付けられるヘッド部分と、骨アンカーの長さ方向軸に沿って延びるシャフトと、を有する。シャフトは、骨に係合するように構成されている。ヘッドプレートは、骨アンカーに連結される。ヘッドプレートは、第１の細長い延長要素と、第２の細長い延長要素と、を含む。第１の細長い延長要素は可撓性であってよい。第１の細長い要素は、ヘッドプレートの第１の側に設けられる。第２の細長い延長要素は、第１の側の向かいの、ヘッドプレートの第２の側に設けられる。第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素は、ヘッドプレートの両側に設けられた一対の開口部を通過する単一のモノリシック要素として設けられ得る。ヘッドキャップは、ヘッドプレート、第１の細長い延長要素、および第２の細長い延長要素に連結される。脊椎固定要素は、第１の細長い延長要素と第２の細長い延長要素との間に設けられたヘッドキャップのシート部分上に位置付けられる。
【００１１】
本発明の様々な態様によると、脊椎インプラントは、第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素のうち少なくとも一方に沿って動くように構成されたアンカーロックキャップも含み得る。アンカーロックキャップは、ヘッドキャップのシート部分とアンカーロックキャップとの間で脊椎固定要素を安定させるため、脊椎固定要素上に嵌まるように構成される。
【００１２】
本発明の他の態様によると、脊椎インプラントは、第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素のうち少なくとも一方に設けられた、複数の引き下げ特徴部（reduction features）をさらに含むことができる。複数の引き下げ特徴部は、第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素のうち少なくとも一方に沿った、アンカーヘッドキャップの制御された動きをもたらす。この制御された動きにより、アンカーヘッドキャップが第１の細長い延長要素または第２の細長い延長要素に沿ってスライドすることが妨げられる。
【００１３】
本発明の別の態様によると、低侵襲性手術で骨アンカー上に脊椎固定要素を置く方法が提供される。骨アンカーは、骨内に置かれるように構成されたシャフト部分と、骨の上にとどまるように構成されたヘッド部分と、を有する。第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素は、第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素をヘッドプレートに設けられた一対の開口部に通すことによって、ヘッドプレートに連結される。骨アンカーは、骨アンカーのシャフト部分がヘッドプレートに設けられた中央開口部を通過すると、ヘッドプレートに連結される。骨アンカーのシャフト部分は、骨に挿入される。第１の細長い延長要素、第２の細長い延長要素、およびヘッドプレートは骨の上にとどまる。ヘッドキャップが、第１の細長い延長要素、第２の細長い延長要素、およびヘッドプレートに連結される。第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素は、ヘッドキャップに設けられた一対の開口部を通過する。脊椎固定要素は、第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素により形成された通路を通って、ヘッドキャップに設けられたシート部分の上に置かれる。ロックキャップは、第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素のうち少なくとも一方の上に置かれる。ロックキャップは、第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素のうち少なくとも一方に沿って引き下げられる（reduced）。脊椎固定要素は、ヘッドキャップとロックキャップとの間で安定する。
【００１４】
様々な態様によると、この方法は、第１の延長要素および／または第２の延長要素の一部を取り外すことも含み得る。ロックキャップは、第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素を用いて下げられ得る。脊椎固定要素は、ヘッドキャップのシート部分上で、距離をおいて設けられてよい。ロックキャップは、脊椎固定要素を所定の場所で安定させる。第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素は、可撓性であってよい。
【００１５】
別の態様によると、第１の細長い延長要素は可撓性であり、第２の細長い延長要素は、実質的に剛性である。この例示的な実施形態では、第１の細長い延長要素は、第２の細長い延長要素に設けられた開口部を通して置かれ、脊椎固定要素の周りにループを形成することができる。ロックキャップは、ヘッドキャップにロックされて、脊椎固定要素、およびループを形成している第１の細長い延長要素の一部を取り囲む。
【００１６】
さらに別の態様によると、脊椎インプラントが提供される。脊椎インプラントは、ヘッド部分と、シャフトと、ヘッドプレートと、を含む。ヘッド部分は骨の上に提供される。シャフトは、骨に係合するように構成される。ヘッドプレートは、ヘッド部分およびシャフトに連結される。ヘッドプレートは、ヘッドプレートとの脊椎固定要素の係合面積を広げるため、一対の延長スリーブを含む。一対の延長スリーブのうち少なくとも一方は可撓性である。一対の延長スリーブは、成形された遠位端部を有し、ヘッドプレートの表面より広い開口部を脊椎固定要素のために提供する。
【００１７】
本発明の前述した目的、特徴および利点、ならびに他の目的、特徴および利点は、以下の説明から明らかとなり、また添付図面からも明らかとなるであろう。図面は、本発明の原理を示すものであるが、一定の比率ではなく、相対的な寸法を示している。
【００１８】
〔発明の詳細な説明〕
本発明の実施形態は、低侵襲性手術で使用される、標準的な脊椎インプラントより低い外形を有する改善された脊椎インプラントを提供することができる。脊椎インプラントは、少なくとも１つの可撓性の細長い延長要素を含むことができる。脊椎インプラントにより、脊椎固定要素を制御して置くことができる。本発明が骨または脊椎手術での使用に制限されないこと、ならびに、本明細書に記載する脊椎インプラントおよび方法が、様々な医療処置で選択された位置に動かされる任意の適切な外科装置と共に使用されるように構成され得ることを、当業者は理解するであろう。
【００１９】
図１Ａ〜図１Ｆは、例示的な脊椎インプラント１００を示す。脊椎インプラント１００は、多軸または一軸ねじ１０８を含む。ねじ１０８は、ヘッド部分１６０と、ねじ１０８の長さ方向軸に沿ってヘッド部分１６０から離れて延びるシャフト１６２と、を含む。ねじ１０８のシャフト１６２は、骨に係合し、ねじ１０８のヘッド部分１６０は、骨の上にとどまる。本発明の様々な実施形態によると、ねじ１０８は、ｕｎｉねじであってよい。例示的な脊椎インプラント１００は、ヘッドプレート１０６をさらに含む。ねじ１０８のシャフト１６２は、ヘッドプレート１０６の中央開口部１５０を通過し、ヘッド部分１６０は、ヘッドプレート１０６の第１の側にとどまり、シャフト１６２は、第１の側と反対の、ヘッドプレート１０６の第２の側にとどまる。ヘッドプレート１０６は、中央開口部１５０の両側に設けられた、第１の開口部１５２および第２の開口部１５４も含む。例示的な脊椎インプラント１００は、第１の細長い延長要素１０２および第２の細長い延長要素１０４も含む。第１の細長い延長要素１０２は、ヘッドプレート１０６の第１の開口部１５２を通過することができ、第２の延長要素１０４は、ヘッドプレート１０６の第２の開口部１５４を通過することができる。あるいは、第１の細長い延長要素１０２および第２の細長い延長要素１０４は、ヘッドプレート１０６に取り付けられるか、またはヘッドプレート１０６と一体形成されることができる。
【００２０】
本発明の様々な実施形態によると、第１の細長い延長要素１０２および第２の細長い延長要素１０４は、単一の延長要素１７０を屈曲させることにより単一のモノリシック要素として形成され得る。この単一の延長要素１７０は、その遠位端部に設けられた屈曲部分に中央開口部１７２を有することができる。ねじ１０８のシャフト１６２は、脊椎インプラント１００が図１Ａに示すように組み立てられると、単一の延長要素１７０の中央開口部１７２を通過することができる。
【００２１】
図１Ａに示す例示的な脊椎インプラント１００は、ヘッドプレート１０６に連結されたヘッドキャップ１２６をさらに含む。ヘッドキャップ１２６は、第１の細長い延長要素１０２および第２の細長い延長要素１０４によってヘッドプレート１０６に連結され得る。ヘッドキャップ１２６は、圧縮嵌め、溶接、または任意の他の実行可能な手段により、ヘッドプレート１０６に連結されてもよい。ヘッドキャップ１２６は、ねじ１０８のヘッド部分１６０を収容する中央開口部１５０を含むことができる。ねじ１０８のヘッド部分１６０は、ヘッドキャップ１２６の中央開口部１５５の中に嵌まることができる。ヘッドキャップ１２６は、中央開口部１５５の両側に設けられた第１の開口部１５６および第２の開口部１５８も含むことができる。ヘッドキャップ１２６の第１の開口部１５６および第２の開口部１５８は、ヘッドプレート１０６の第１の開口部１５２および第２の開口部１５４とそれぞれ整列され得る。第１の細長い延長要素１０２は、ヘッドキャップ１２６の第１の開口部１５６を通過することができ、第２の細長い延長要素１０４は、ヘッドキャップ１２６の第２の開口部１５８を通過して、ヘッドキャップ１２６をヘッドプレート１０６に整列させることができる。本発明の様々な実施形態によると、ヘッドキャップ１２６は、例示的な脊椎インプラント１００のヘッドプレート１０６と一体的に形成され得る。
【００２２】
図１Ｂに示すように、第１の細長い延長要素の遠位端部１１２、および第２の細長い延長要素の遠位端部１１４は、ヘッドキャップ１２６に近接した場所に、付勢された形態を有し得る。第１の細長い延長要素の遠位端部１１２と第２の細長い延長要素の遠位端部１１４との間の距離は、ヘッドプレート１０６の表面より大きな開口部を形成し得る。付勢された遠位形態は、第１の細長い延長要素１０２の遠位端部１１２および第２の細長い延長要素１０４の遠位端部１１４それぞれにカーブを設けることによって、形成され得る。このカーブは、各細長い延長要素を外側に湾曲させ、遠位端部において他方の細長い延長要素から離すことによって、形成される。付勢された遠位形態により、脊椎固定要素１１０の水平な移動が可能となり、脊椎固定要素１１０の設置および設置補正がより容易になる。付勢された遠位形態は、細長い延長要素の遠位端部１１２および１１４の上にロックキャップ１１６を置くことによって、排除されてもよい。付勢された遠位形態、すなわちカーブ、を排除すると、細長い延長要素１０２および１０４はもはや、それぞれの遠位端部１１２および１１４に形成されたカーブを持たなくなる。あるいは、付勢された形態は、二次的ツールを用いて排除されてもよい。
【００２３】
付勢された遠位形態は、細長い延長要素１０２および１０４の製造中に形成され得る。細長い延長要素１０２および１０４は、ニチノールなどの生体適合性形状記憶合金で作られてよい。細長い延長要素１０２および１０４は、細長い延長要素１０２の遠位端部１１２と細長い延長要素１０４の遠位端部１１４との間に、より大きな水平開口部を提供する所望の形態を得るように屈曲および成形されてよい。付勢された遠位形態における水平開口部は、細長い延長要素１０２および１０４の近位端部にある開口部より大きくてよい。
【００２４】
図１Ｃ〜図１Ｆは、脊椎インプラント１００の例示的な実施形態による閉鎖機構１８０を示す。閉鎖機構１８０は、ロックキャップ１１６と、止めねじ１２０と、を含み得る。ロックキャップ１１６は、細長い延長要素１０２および１０４のうちの一方または両方の周りに設けられる。ロックキャップ１１６は、第１の細長い延長要素１０２および／または第２の細長い延長要素１０４に沿ってスライドし、脊椎固定要素１１０を所定の場所に安定させる。
【００２５】
あるいは、ロックキャップ１１６は、止めねじ１２０により、第１の細長い延長要素１０２および／または第２の細長い延長要素１０４に沿ってヘッドキャップ１２６に向かって駆動されて、脊椎固定要素１１０をヘッドキャップ１２６のシート部分１２４上に安定させることができる。
【００２６】
本発明の様々な実施形態によると、止めねじ１２０は、ロックキャップ１１６内に嵌まることができる。止めねじ１２０は、ロックキャップ１１６と一体に形成されてよく、止めねじ１２０は、ロックキャップ１１６内部で自由に回ることができ、ロックキャップ１１６から離脱することはできない。止めねじ１２０は、さらに、ロックキャップ１１６を所望の位置に保持することができる。止めねじ１２０は、その所望の位置に向けてロックキャップ１１６を駆動することができる。止めねじ１２０は、止めねじ１２０と噛み合うねじ回しなどの第２のツールを用いて、所定の場所に設置され得る。止めねじ１２０を設置することにより、脊椎固定要素１１０がヘッドキャップ１２６に向かって引き下げられ、ロックキャップ１１６が第１の細長い延長要素１０２および第２の細長い延長要素１０４上を垂直な方向に沿って動くことが妨げられる。
【００２７】
本発明の様々な実施形態によると、第１の細長い延長要素１０２および第２の細長い延長要素１０４のいずれも、表面特徴部１２２を有してよく、表面特徴部１２２は、ロックキャップ１１６が第１の細長い延長要素１０２および／または第２の細長い延長要素１０４に沿って制御不能にスライドすることを妨げる。ロックキャップ１１６は、表面特徴部１２２と噛み合って、ロックキャップ１１６と細長い延長要素１０２および１０４との間の摩擦を増大させることができる。
【００２８】
図１Ｄ〜図１Ｆに示すように、ロックキャップ１１６が下げられると、脊椎固定要素１１０は、ヘッドキャップ１２６のシート部分１２４とロックキャップ１１６との間で所定の場所に保持される。脊椎固定要素１１０に面するロックキャップ１１６の表面１１８およびシート部分１２４の表面は、脊椎固定要素１１０の形状に適合するように成形されてよい。例えば、脊椎固定要素１１０が円筒形の脊椎固定要素である場合、ロックキャップ１１６の表面１１８およびシート部分１２４の表面は、円筒形の脊椎固定要素の凸状外表面に適応するよう、凹状表面であってよい。
【００２９】
図１Ａ〜図１Ｆに示す例示的な実施形態を、多軸ねじと共に使用する場合、ねじ１０８のヘッド部分１６０を、ヘッドプレート１０６内部に保持することができ、ねじ１０８のシャフト１６２は、ヘッドプレート１０６の中心軸の周りを回転することができる。多軸ねじを使用する場合、脊椎固定要素１１０をシート部分１２４上へ押す止めねじ１２０はまた、ヘッドプレート１０６内部で多軸ねじの動きを制限するように、多軸ねじをロックすることもできる。
【００３０】
時折、脊椎固定要素１１０は、空間的制約のために、シート部分１２４上に位置しない場合がある。例えば、手術部位における椎骨または軟組織の整列により、脊椎固定要素１１０を、シート部分１２４と物理的に接触するまで下げられない場合がある。脊椎インプラント１００を保持する椎骨が脊椎固定要素１１０をロックキャップの止めねじ１２０によりシート部分１２４まで引き下げる力に対処する（handle）ことができないと外科医が考えた場合、脊椎固定要素１１０はヘッドキャップ１２６から距離を置いて保持されることもできる。
【００３１】
図１Ａ〜図１Ｆに示す例示的な実施形態では、第１の細長い延長要素１０２および第２の細長い延長要素１０４双方が可撓性である。しかしながら、本発明の様々な実施形態によると、第１の細長い延長要素１０２は可撓性であってよく、第２の細長い延長要素１０４は、実質的に剛性であってよい。少なくとも１つの可撓性の細長い延長要素を設けることで、外科医は、皮膚切開部の周りの軟組織を、手術部位から離すように動かすことができる。外科医は、可撓性の細長い延長要素を使用して、骨アンカー、すなわちねじ、を動かすか、または脊椎固定要素の、より大きな通路を作り出すこともできる。細長い延長要素の一部は、切開領域の外側にとどまってよい。細長い延長要素の余剰部分は、手術を終える際に、延長要素をヘッドキャップ１０６から切断または係合解除することによって、取り外され得る。
【００３２】
図１Ａ〜図１Ｆに示す脊椎インプラント１００は、患者の皮下に植え込まれる。第１の細長い延長要素１０２および第２の細長い延長要素１０４は、処置中、手術部位で皮膚切開部から突き出していてよい。皮膚の上にとどまる延長要素の部分により、外科医は、脊椎固定要素１１０を設置するため、かつ／または細長い延長要素１０２および１０４上に閉鎖機構、例えばロックキャップ１１６もしくは止めねじ１２０を設置するために、脊椎インプラントを位置させることができる。細長い延長要素１０２および１０４は、軟組織を切開部位から離して保持し、外科医に手術部位をはっきり見せることもできる。切開領域から突き出す可撓性の細長い延長要素は、患者の皮膚と平行になるよう屈曲されて、手術部位における込み合い（crowding）を低減することができる。さらに、細長い延長要素１０２および１０４の余剰部分は、患者に植え込まれたままのロックキャップ１１６の上で、切断され、取り外されるかまたは係合解除される。
【００３３】
図２Ａ〜図２Ｅは、圧入またはスナップ嵌め閉鎖機構２５０を備えた例示的な脊椎インプラント２００を示す。図２Ａ〜図２Ｅに示す例示的な脊椎インプラント２００は、可撓性の細長い延長要素３０２と、実質的に剛性の細長い延長要素３０４と、を有する。細長い延長要素３０２および３０４は双方、ヘッドプレート３０６と一体に形成され得る。あるいは、細長い延長要素３０２および３０４は、機械的接続により、ヘッドプレート３０６に連結され得る。さらに別の例示的な実施形態によると、実質的に剛性の細長い延長要素３０４は、ヘッドプレート３０６と一体に形成されてよく、可撓性の細長い延長要素３０２は、ヘッドプレート３０６と連結されてよい。本発明の様々な実施形態によると、可撓性の細長い延長要素３０２および実質的に剛性の細長い延長要素３０４は、図１Ａに示すもののような表面特徴部１２２を備えて、ロックキャップ３１６を細長い延長要素３０２および３０４に沿って引き下げるのを助けることができる。
【００３４】
図２Ａ〜図２Ｅに示す例示的な実施形態では、ロックキャップ３１６は、脊椎固定要素１１０を所定の場所に安定させるため、圧入閉鎖機構２５０を備える。ロックキャップ３１６は、ロックキャップ３１６を単に押すことによって、可撓性の延長要素３０２および実質的に剛性の延長要素３０４に沿って下げられ、所定の場所にロックされる。ロックキャップ３１６の側面部分は、ヘッドプレート３０６の側面部分に連結する。ロックキャップ３１６は、図２Ｃに示すように所定の場所でスナップ留めされる。脊椎固定要素１１０は、ロックキャップ３１６とヘッドプレート３０６との間で所定の場所にしっかりと保持され得る。図２Ｂに示すように、ヘッドプレート３０６は、脊椎固定要素１１０を受容するサドル部分３０８を含み得る。脊椎固定要素１１０は、圧入閉鎖機構２５０を使用して、サドル３０８上に位置付けられ、所定の場所にロックされる。あるいは、図２Ａ〜図２Ｅに示す圧入閉鎖機構２５０は、細長い延長要素双方が可撓性である例示的な実施形態と共に使用されてもよい。
【００３５】
ロックキャップ３１６は、止めねじ３２０も含んでよい。止めねじ３２０は、ロックキャップ３１６内部で引き下げられると、脊椎固定要素１１０をサドル３０８上に押す。図２Ａ〜図２Ｅに示す例示的な実施形態は、多軸ねじと共に使用されてよく、ねじ１０８のヘッド部分１６０は、ヘッドプレート３０６内部に保持されてよく、ねじ１０８のシャフト１６２は、ヘッドプレート３０６の中心軸の周りで回転することができる。多軸ねじを使用する場合、脊椎固定要素１１０をサドル３０８上へと押す止めねじ３２０は、ヘッドプレート３０６内部での多軸ねじの動きを制限するように、多軸ねじをロックすることもできる。本発明の様々な実施形態によると、図２Ａ〜図２Ｅに示す例示的な実施形態は、ｕｎｉねじと共に使用されてもよい。
【００３６】
図３Ａ〜図３Ｅは、別の例示的な閉鎖機構として、あり継ぎ閉鎖機構（dovetail closure mechanism）４００を含む例示的な脊椎インプラント３００を示す。図３Ａ〜図３Ｅに示す例示的な実施形態では、例示的な脊椎インプラント３００は、実質的に剛性の細長い延長要素４０４と、可撓性の細長い延長要素４０２と、を備える。本発明の様々な実施形態によると、細長い延長要素は、双方が剛性であっても、双方が可撓性であっても、その任意の組み合わせであってもよい。細長い延長要素４０２および４０４のいずれも、ヘッドプレート４０６と一体に形成されてよい。あるいは、細長い延長要素４０２および４０４は、機械的接続により、ヘッドプレート４０６に接続され得る。本発明の様々な実施形態によると、可撓性の細長い延長要素４０２および実質的に剛性の細長い延長要素４０４は、図１Ａに示すもののような、表面特徴部１２２を備えて、細長い延長要素４０２および４０４に沿ってロックキャップ４１６を引き下げるのを助けることができる。
【００３７】
ロックキャップ４１６は、実質的に剛性の細長い延長要素４０４および可撓性の細長い延長要素４０２の上に置かれてよい。ロックキャップ４１６は、より長い側面部分４１２と、より短い側面部分４１４と、を有し得る。ロックキャップ４１６の、より長い側面部分４１２は、ヘッドプレート４０６の、より短い側面部分上に嵌まる。ロックキャップ４１６の、より短い側面部分４１４は、ヘッドプレート４０６の、より長い側面部分上に嵌まり、あり継ぎ閉鎖機構４００を形成する。ロックキャップ４１６の、より長い側面部分４１２は、歯４２２を有し、歯４２２は、ヘッドプレート４０６に形成された凹部４０８内に嵌まる。ロックキャップ４１６は、歯４２２を凹部４０８に押し込むことによって、ヘッドプレート４０６にロックされる。サドル要素４１０が、ヘッドプレート４０６に連結されて、脊椎固定要素１１０を受容することができる。脊椎固定要素１１０は、あり継ぎ閉鎖機構４００を用いて、サドル４１０上に位置付けられ、所定の場所にロックされる。
【００３８】
図３Ａ〜図３Ｅに示す例示的な実施形態では、ロックキャップ４１６は、止めねじ４２０も含んでよい。止めねじ４２０は、ロックキャップ４１６内部で引き下げられると、脊椎固定要素１１０をサドル４１０上に押す。図３Ａ〜図３Ｅに示す例示的な実施形態は、多軸ねじと共に使用されてよく、ねじ１０８のヘッド部分１６０は、ヘッドプレート４０６内部に保持されることができ、ねじ１０８のシャフト１６２は、ヘッドプレート４０６の中心軸の周りで回転することができる。多軸ねじを使用する場合、脊椎固定要素１１０をサドル４１０上へと押す止めねじ４２０は、ヘッドプレート４０６内部での多軸ねじの動きを制限するように、多軸ねじをロックすることもできる。本発明の様々な実施形態によると、図３Ａ〜図３Ｅに示す例示的な実施形態は、ｕｎｉねじと共に使用されてもよい。
【００３９】
図４は、可撓性の細長い延長要素５０４および実質的に剛性の細長い延長要素５０２を備えた、例示的な脊椎インプラント４００を示す。可撓性の細長い延長要素５０４および剛性の細長い延長要素５０２は、ヘッドプレート５０６と一体に形成されてよい。あるいは、細長い延長要素５０２および５０４は、機械的接続によってヘッドプレート５０６に連結され得る。本発明の様々な実施形態によると、実質的に剛性の細長い延長要素５０２および可撓性の細長い延長要素５０４は、図１Ａに示したもののような表面特徴部１２２を備えて、細長い延長要素５０２および５０４に沿ってロックキャップ５１６を引き下げるのを助けることができる。
【００４０】
可撓性の細長い延長要素５０４は、実質的に剛性の細長い延長要素５０２に設けられた開口部５０８を通り抜け、脊椎固定要素１１０の上にループ５１２を形成することができる。開口部５０８は、歯などの係合機構を含んでよく、これは、ループ５１２が形成されると可撓性の細長い延長要素５０４に係合する。係合機構は、可撓性の細長い延長要素５０４が、手で、または器具を使用して、開口部５０８を通して引っ張られた際に、脊椎固定要素１１０を横から引き下げる（laterally reduce）のを助けることができる。ループ５１２は、ヘッドプレート５０６に連結されたサドル部分５２４上で脊椎固定要素１１０を安定させ、脊椎固定要素１１０が横方向に並進するのを防ぐ。ロックキャップ５１６は、実質的に剛性の細長い延長要素５０２上に設けられた通路５１８上でスライドすることができる。ロックキャップ５１６は、ロックキャップ５１６が実質的に剛性の細長い延長要素５０２に形成された凹部５１０内へスライドすると、所定の場所に設置される。ロックキャップ５１６は、ループ５１２上に嵌まって、脊椎固定要素１１０をさらに安定させることができる。ロックキャップ５１６は、その遠位端部に設けられた歯部５１４を含み得る。歯５１４は、ヘッドプレート５０６に設けられた凹部５１５内へスライドすることができる。脊椎固定要素１１０は、ロック組立体５００を用いて、サドル５１６上に位置付けられ、所定の場所にロックされる。下側凹部５１０内へスライドするロックキャップ５１６、および凹部５１５内へスライドする歯部５１４は、実質的に剛性の細長い延長要素５０２を越えて延びた可撓性の細長い延長要素５０４の余剰部分を、ヘッドプレート５０６から引き離すことができる。実質的に剛性の細長い延長要素５０２の余剰部分は、切断により、またはスナップオフ特徴部（snap-off feature）を用いて、ヘッドプレート５０６から引き離されることができる。
【００４１】
図５は、一対の可撓性の細長い延長要素を備えた例示的な脊椎インプラントに脊椎固定要素を位置付ける工程６００のフローチャートである。例示的な脊椎インプラントは、骨に植え込まれるシャフト部分、および骨より上に設けられるヘッド部分を備えた、骨アンカー、例えば骨ねじを含む。骨アンカーは、ヘッドプレートの中央開口部を通過することで、ヘッドプレートに連結される（工程６０２）。例示的な骨アンカーは、多軸ねじ、一軸ねじおよび／または、ｕｎｉねじであってよい。一対の可撓性の細長い延長要素はまた、ヘッドプレートの両側に設けられた開口部を通過することで、ヘッドプレートに連結される（工程６０４）。一対の可撓性の細長い延長要素は、ヘッドプレートと一体に形成されてよい。あるいは、一対の可撓性の細長い延長要素は、２つの細長い延長要素を形成するようにヘッドプレートの開口部を通して設置されるモノリシック要素として形成されてもよい。一対の細長い延長要素はまた、ヘッドキャップに連結される。細長い延長要素は、ヘッドキャップの両側に設けられた開口部を通過する。ヘッドキャップの開口部は、ヘッドプレートの開口部と整列することができる。ヘッドキャップは、ヘッドプレートおよび骨アンカーのヘッド部分を圧縮するよう、ヘッドプレート上に設けられる。脊椎固定要素が、一対の細長い延長要素間でヘッドキャップ上に置かれる（工程６０６）。ロックキャップが、ロックキャップとヘッドキャップとの間の所定の場所に脊椎固定要素をロックするために１つまたは複数の細長い延長要素上に置かれる（工程６０８）。ロックキャップは、細長い延長要素のうち１つまたは複数に沿って下げられる（工程６１０）。１つの例示的な実施形態によると、一対の可撓性の細長い延長要素は、一対の細長い延長要素に沿ってロックキャップを下げるよう、互いから引き離されることができる。別の例示的な実施形態によると、止めねじが、ロックキャップを通して設けられてよい。止めねじは、ロックキャップを、一対の細長い延長要素に沿ってヘッドキャップに向けて下げるように、下方へ通される（threaded down）ことができる。いったんロックキャップがヘッドキャップに向けて下がると、脊椎固定要素は、ヘッドキャップとロックキャップとの間で安定する（工程６１２）。したがって、脊椎固定要素は、所定の場所にしっかりと保持される。細長い延長要素の一部が、手術部位で皮膚切開部より上に提供されてよい。手術の最後に、切開部から突き出す一対の細長い延長要素の部分が、細長い延長要素を切断または係合解除することにより、容易に取り外される（工程６１４）。
【００４２】
図６は、１つの可撓性の細長い延長要素および１つの剛性の細長い延長要素を備えた例示的な脊椎インプラントに脊椎固定要素を位置付ける工程７００のフローチャートである。例示的な脊椎インプラントは、骨に植え込まれるシャフト部分、および骨より上に提供されるヘッド部分を備えた、骨アンカーを含む。骨アンカーは、ヘッドプレートの中央開口部を通過することで、ヘッドプレートに連結される（工程７０２）。剛性の細長い延長要素および可撓性の細長い延長要素も、ヘッドプレートに連結される（工程７０４）。一対の細長い延長要素は、ヘッドプレートと一体に形成されてよい。あるいは、一対の可撓性の細長い延長要素は、ヘッドプレートの両側に設けられた開口部を通過することで、ヘッドプレートに連結されることができる。細長い延長要素はまた、ヘッドキャップの両側に設けられた開口部を通過することで、ヘッドキャップに連結される。ヘッドプレートの開口部は、ヘッドキャップの開口部と整列され得る。ヘッドキャップは、ヘッドプレート上に設けられて、ヘッドプレート、および骨アンカーのヘッド部分を圧縮する。脊椎固定要素は、細長い延長要素間で、ヘッドキャップ上に置かれる（工程７０６）。ロックキャップは、脊椎固定要素を所定の場所にロックするため、剛性の細長い延長要素上に置かれる（工程７０８）。ロックキャップは、ヘッドキャップに向けて剛性の細長い延長要素に沿って下げられる（工程７１０）。ロックキャップは、脊椎固定要素を所定の場所に安定させるように設けられる。例示的な実施形態によると、剛性の細長い延長要素に設けられた開口部を通して可撓性の細長い延長要素を置くことで脊椎固定要素上にループを作れば、脊椎固定要素を所定の場所でさらに安定させることができる（工程７１２）。次に、ロックキャップは、ループの上で所定の場所にロックされ、脊椎固定要素を所定の場所で安定させることができる（工程７１４）。したがって、脊椎固定要素は、ロックキャップとヘッドキャップとの間で所定の場所にしっかりと保持される。細長い延長要素の一部は、手術部位で皮膚切開部の上に提供され得る。手術の最後に、切開部から突き出す一対の細長い延長要素の部分は、細長い延長要素をヘッド部分から切断または係合解除することによって、容易に取り外される（工程７１６）。
【００４３】
本発明の様々な実施形態によると、一対の細長い要素は、付勢された遠位形態を有し得る。付勢された遠位形態は、脊椎インプラントのヘッドプレートの表面より大きな開口部を有し得る。付勢された遠位形態により、脊椎固定要素は水平に動くことができる。
【００４４】
本明細書に記載する可撓性の細長い延長要素は、例えば、プラスチック、ニチノールを含む任意の生体適合性材料で構築されて、付勢された形態を可能とし、椎骨を矯正し、脊椎固定要素をより容易に設置することを可能とする。本明細書に記載する剛性の細長い延長要素は、チタン、ステンレス鋼、ポリマー、セラミックス、またはそれらの複合物といった金属で構築され得る。
【００４５】
本発明は、本明細書に開示する脊椎インプラントの構造、機能、製造、および使用の原理の包括的理解を与えるため、特定の例示的な実施形態に関して前述した。当業者は、本発明がいくつかの異なる適用および実施形態で実行されてよく、その適用が本明細書に示した特定の実施形態に特に制限されるものではないことを認識するであろう。
【００４６】
当業者は、前述した方法およびインプラントが、使用されるアンカーの種類、ならびに採用される具体的な処置に応じて改変され得ることを認識するであろう。さらに、当技術分野で既知の他の方法および装置を、本発明に従って使用することができる。
【００４７】
当業者は、前述した実施形態に基づく、本発明のさらなる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本発明は、請求項で示すものを除いて、具体的に図示および説明されたものにより限定されるものではない。
【００４８】
本明細書に開示した器具および方法は、その例示的な実施形態を参照して具体的に図示および説明してきたが、当業者は、精神および全体的範囲から逸脱せずに、本明細書の形態および詳細に様々な変更を施し得ることを理解するであろう。当業者は、ただ日常的な実験を使用することで、本明細書に具体的に記載した例示的な実施形態に等価な多くのものを認識するか、または確かめることができるであろう。そのような等価なものは、全体的な範囲および請求項により包含されることを意図する。
【００４９】
〔実施の態様〕
（１）  脊椎インプラントにおいて、
骨アンカーであって、ヘッド部分、および骨に係合するように構成され、前記骨アンカーの長さ方向軸に沿って延びるシャフトを有する、骨アンカーと、
前記骨アンカーに連結されたヘッドプレートであって、
前記ヘッドプレートの第１の側に設けられた第１の細長い延長要素であって、可撓性である、第１の細長い延長要素、および、
前記ヘッドプレートの前記第１の側の向かいの第２の側に設けられた第２の細長い延長要素、
を含む、ヘッドプレートと、
前記ヘッドプレート、前記第１の細長い延長要素、および前記第２の細長い延長要素に連結された、ヘッドキャップと、
を含み、
前記脊椎固定要素は、前記第１の細長い延長要素と前記第２の細長い延長要素との間に設けられた、前記ヘッドキャップのシート部分上に位置付けられる、脊椎インプラント。
（２）  実施態様１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第２の細長い延長要素は、可撓性である、脊椎インプラント。
（３）  実施態様１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第２の細長い延長要素は、実質的に剛性である、脊椎インプラント。
（４）  実施態様１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素は、モノリシック要素として形成される、脊椎インプラント。
（５）  実施態様１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ヘッドプレートは、その両側に設けられた一対の開口部を含み、
前記ヘッドキャップは、その両側に設けられた一対の開口部を含み、
前記第１の細長い延長要素は、前記ヘッドプレートの第１の開口部、および前記ヘッドキャップの第１の開口部を通過し、前記ヘッドプレートの前記第１の開口部は、前記ヘッドキャップの前記第１の開口部と整列し、
前記第２の細長い延長要素は、前記ヘッドプレートの第２の開口部、および前記ヘッドキャップの第２の開口部を通過し、前記ヘッドプレートの前記第２の開口部は、前記ヘッドキャップの前記第２の開口部と整列する、脊椎インプラント。
【００５０】
（６）  実施態様５に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ヘッドキャップおよび前記ヘッドプレートは、前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素に移動可能に連結される、脊椎インプラント。
（７）  実施態様１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ヘッドプレートは、中央開口部を含み、前記骨アンカーの前記シャフトは、前記中央開口部を通過して、前記ヘッドプレートを前記骨アンカーに連結する、脊椎インプラント。
（８）  実施態様１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素のうち少なくとも一方に沿って動くように構成されたアンカーロックキャップ、
をさらに含み、
前記アンカーロックキャップは、前記ヘッドキャップの前記シート部分と前記アンカーロックキャップとの間に置かれた前記脊椎固定要素上に嵌まるように構成される、脊椎インプラント。
（９）  実施態様８に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素のうち少なくとも一方に沿った前記アンカーロックキャップの制御された移動をもたらすために、前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素のうち少なくとも一方に設けられた複数の引き下げ特徴部、
をさらに含み、
前記制御された移動は、前記アンカーロックキャップが前記第１の細長い延長要素または前記第２の細長い延長要素に沿ってスライドすることを妨げる、脊椎インプラント。
（１０）  実施態様８に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記アンカーロックキャップが前記第１の細長い延長要素および前記第２の延長要素のうち少なくとも一方に沿って動くのを妨げるため、前記アンカーロックキャップを所定の場所にロックする止めねじ、
をさらに含む、脊椎インプラント。
【００５１】
（１１）  実施態様８に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記アンカーロックキャップは、あり継ぎ閉鎖機構によって、または圧入によって、前記脊椎インプラントの前記ヘッドプレートに連結する、脊椎インプラント。
（１２）  実施態様１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素は、付勢された遠位形態を有し、前記付勢された遠位形態における前記第１の細長い延長要素と前記第２の細長い延長要素との間の距離は、前記ヘッドキャップの前記第１の側と前記第２の側との間の距離より大きい、脊椎インプラント。
（１３）  実施態様１２に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素は、前記付勢された遠位形態を形成する形状記憶合金で作られる、脊椎インプラント。
（１４）  実施態様１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の細長い延長要素の少なくとも一部、または前記第２の細長い延長要素の一部が、取り外し可能である、脊椎インプラント。
（１５）  実施態様１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の細長い延長要素は、前記第２の細長い延長要素に設けられた開口部を通り抜けて、前記脊椎固定要素上にループを形成し、前記ループは、前記脊椎固定要素を横から引き下げる、脊椎インプラント。
【００５２】
（１６）  実施態様１５に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ループは、前記ヘッドキャップの表面積より大きな開口部をもたらす、脊椎インプラント。
（１７）  低侵襲性手術で骨アンカー上に脊椎固定要素を置く方法であって、前記骨アンカーは、骨の中に置かれるように構成されたシャフト部分、および前記骨の上にとどまるように構成されたヘッド部分を有する、方法において、
第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素を、ヘッドプレートに設けられた一対の開口部に通すことにより、前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素を前記ヘッドプレートに連結することと、
前記骨アンカーの前記シャフト部分を、前記ヘッドプレートに設けられた中央開口部に通すことにより、前記骨アンカーを前記ヘッドプレートに連結することと、
前記骨アンカーの前記シャフト部分を骨に挿入することであって、前記第１の細長い延長要素、前記第２の細長い延長要素、および前記ヘッドプレートは、前記骨の上にとどまっている、挿入することと、
ヘッドキャップを、前記第１の細長い延長要素、前記第２の細長い延長要素、および前記ヘッドプレートに連結することであって、前記第１の細長い延長要素および第２の細長い延長要素は、前記ヘッドキャップに設けられた一対の開口部を通過する、連結することと、
前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素により形成された通路を通して、前記ヘッドキャップに設けられたシート部分上に前記脊椎固定要素を置くことと、
前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素のうち少なくとも一方の上にロックキャップを置くことと、
前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素のうち前記少なくとも一方に沿って前記ロックキャップを引き下げることと、
前記脊椎固定要素を前記ヘッドキャップと前記ロックキャップとの間で安定させることと、
を含む、方法。
（１８）  実施態様１７に記載の方法において、
前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素のうち少なくとも一方は、複数の引き下げ特徴部を含んで、前記ロックキャップが前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素に沿ってスライドするのを妨げる、方法。
（１９）  実施態様１７に記載の方法において、
前記第１の細長い延長要素または前記第２の細長い延長要素の一部を取り外すこと、
をさらに含む、方法。
（２０）  実施態様１７に記載の方法において、
前記ロックキャップを引き下げることは、
前記ロックキャップを低下させるため、前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素を使用すること、
をさらに含み、
前記第１の細長い延長要素および前記第２の細長い延長要素は、可撓性である、方法。
【００５３】
（２１）  実施態様１７に記載の方法において、
前記脊椎固定要素を安定させることは、
前記ヘッドキャップの前記シート部分上で距離をおいて前記脊椎固定要素を提供すること、
をさらに含み、
前記ロックキャップは、前記脊椎固定要素を所定の場所で安定させる、方法。
（２２）  実施態様１７に記載の方法において、
前記脊椎固定要素の周りにループを形成するよう、前記第２の細長い延長要素に設けられた開口部を通して前記第１の細長い延長要素を置くこと、
をさらに含み、
前記第１の細長い延長要素は、可撓性であり、前記第２の細長い延長要素は、実質的に剛性である、方法。
（２３）  実施態様２２に記載の方法において、
前記ロックキャップは、前記ヘッドキャップにロックされ、前記脊椎固定要素、および前記第１の細長い延長要素の一部を取り囲んで前記ループを形成する、方法。
（２４）  脊椎インプラントにおいて、
骨の上に提供されるヘッド部分と、
前記骨に係合するシャフトと、
前記ヘッド部分および前記シャフトに連結されるヘッドプレートと、
を含み、
前記ヘッドプレートは、前記ヘッドプレートとの脊椎固定要素の係合面積を広げるための一対の延長スリーブを含み、前記一対の延長スリーブのうち少なくとも一方は、可撓性であり、前記一対の延長スリーブは、前記ヘッドプレートの表面より大きな開口部を前記脊椎固定要素のために提供する、成形された遠位端部を有する、脊椎インプラント。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１Ａ】例示的な脊椎インプラントを形成する要素がどのように互いに連結するかを示している。
【図１Ｂ】付勢された遠位形態を有する図１Ａの例示的な脊椎インプラントの細長い延長要素を示す。
【図１Ｃ】脊椎固定要素を安定させる図１Ａの例示的な脊椎インプラントの閉鎖機構を示す。
【図１Ｄ】脊椎固定要素を安定させる図１Ａの例示的な脊椎インプラントの閉鎖機構を示す。
【図１Ｅ】脊椎固定要素を安定させる図１Ａの例示的な脊椎インプラントの閉鎖機構を示す。
【図１Ｆ】脊椎固定要素を安定させる図１Ａの例示的な脊椎インプラントの閉鎖機構を示す。
【図２Ａ】圧入閉鎖機構を有する例示的な脊椎インプラントを形成する要素がどのように互いに連結するかを示す。
【図２Ｂ】付勢された遠位形態を有する図２Ａの例示的な脊椎インプラントの細長い延長要素を示す。
【図２Ｃ】脊椎固定要素を安定させる図２Ａの例示的な脊椎インプラントの閉鎖機構を示す。
【図２Ｄ】脊椎固定要素を安定させる図２Ａの例示的な脊椎インプラントの閉鎖機構を示す。
【図２Ｅ】脊椎固定要素を安定させる図２Ａの例示的な脊椎インプラントの閉鎖機構を示す。
【図３Ａ】あり継ぎ閉鎖機構を有する例示的な脊椎インプラントを形成する要素がどのように互いに連結するかを示す。
【図３Ｂ】付勢された遠位形態を有する図３Ａの例示的な脊椎インプラントの細長い延長要素を示す。
【図３Ｃ】脊椎固定要素を安定させる図３Ａの例示的な脊椎インプラントの閉鎖機構を示す。
【図３Ｄ】脊椎固定要素を安定させる図３Ａの例示的な脊椎インプラントの閉鎖機構を示す。
【図３Ｅ】脊椎固定要素を安定させる図３Ａの例示的な脊椎インプラントの閉鎖機構を示す。
【図４】１つの可撓性の細長い延長要素、および実質的に剛性の細長い延長要素を備えた、例示的な脊椎インプラントを示す。
【図５】一対の可撓性の細長い延長要素を備えた例示的な脊椎インプラントに脊椎固定要素を位置付ける工程のフローチャートである。
【図６】１つの可撓性の細長い延長要素および１つの剛性の細長い延長要素を備えた例示的な脊椎インプラントに脊椎固定要素を位置付ける工程のフローチャートである。
【図１Ａ】
2013508086.tif 000003
【図１Ｂ】
2013508086.tif 000004
【図１Ｃ】
2013508086.tif 000005
【図１Ｄ】
2013508086.tif 000006
【図１Ｅ】
2013508086.tif 000007
【図１Ｆ】
2013508086.tif 000008
【図２Ａ】
2013508086.tif 000009
【図２Ｂ】
2013508086.tif 000010
【図２Ｃ】
2013508086.tif 000011
【図２Ｄ】
2013508086.tif 000012
【図２Ｅ】
2013508086.tif 000013
【図３Ａ】
2013508086.tif 000014
【図３Ｂ】
2013508086.tif 000015
【図３Ｃ】
2013508086.tif 000016
【図３Ｄ】
2013508086.tif 000017
【図３Ｅ】
2013508086.tif 000018
【図４】
2013508086.tif 000019
【図５】
2013508086.tif 000020
【図６】
2013508086.tif 000021
【国際調査報告】
2013508086.tif 000022