(57)【要約】  その上端の支持部から垂下して下部自由端まで延在する放射線シールドの周りに配置されるように構成された滅菌放射線シールドドレープが提供される。放射線シールドドレープは、上側端部と下側端部との間で延在する滅菌された外面と内面とを有する周方向に連続する壁を含む。この内面は、放射線シールドを収容するのに適した大きさのキャビティを周方向に囲む。上記上側端部は、この上側端部に沿って延在する少なくとも１つのポケットを提供する裏返された縁端部を有し、この上側端部に隣接して設けられた少なくとも１つの固定具をさらに含む。上記少なくとも１つの固定具は、周方向に連続する壁を、放射線シールドの周りで、取外し可能な状態で固定するように構成される。
2013517070.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
その上端の支持部から垂下して下部自由端まで延在する放射線シールドの周りに配置されるように構成された滅菌放射線シールドドレープであって、前記放射線シールドドレープは、
上側端部と下側端部との間で延在する滅菌された外面と内面とを有する周方向に連続する壁を備え、前記内面は、前記放射線シールドを収容するのに適した大きさのキャビティを周方向に囲み、前記上側端部は、前記上側端部に沿って延在する少なくとも１つのポケットを提供する裏返された縁端部を有し、
前記上側端部に隣接する少なくとも１つの固定具をさらに備え、前記少なくとも１つの固定具は、前記周方向に連続する壁を、前記放射線シールドの周りで、取外し可能な状態で固定するように構成される、滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項２】
前記周方向に連続する壁の前記下側端部は閉じられている、請求項１に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項３】
前記周方向に連続する壁は複数の前記ポケットを有する、請求項１に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項４】
前記裏返された縁端部は、その裏返された構成の状態で、前記周方向に連続する壁の前記外面に固定される、請求項１に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項５】
前記周方向に連続する壁の前記下側端部を、前記上側端部と前記下側端部との間に位置する前記外面の領域に、取外し可能な状態で固定する、少なくとも１つの固定具をさらに備える、請求項１に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項６】
前記周方向に連続する壁の前記上側端部に隣接して装着された少なくとも１つのフラップをさらに備え、前記フラップは、前記キャビティから外に向かって延在し、前記放射線シールドの肩部シールド部分を収容するように構成されたポケットを提供する、請求項１に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項７】
前記少なくとも１つのフラップは、前記周方向に連続する壁の対向する側部に沿って延在する１対の前記フラップを含む、請求項６に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項８】
前記上側端部は第１の幅を有し前記下側端部は第２の幅を有し、前記第１の幅は前記第２の幅よりも小さい、請求項１に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項９】
前記第１の幅は前記放射線シールドの幅よりも小さい、請求項８に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項１０】
放射線シールドと滅菌放射線シールドドレープとの組合せであって、前記放射線シールドは対向する上端と下端とを有し、前記放射線シールドの対向する側部が前記上端と前記下端との間で延在し、前記放射線シールドドレープは、
上側端部と下側端部との間で延在する滅菌された外面と内面とを有する周方向に連続する壁を備え、前記内面は、前記放射線シールドを収容するのに適した大きさのキャビティを周方向に囲み、前記上側端部は、前記上側端部に沿って延在する少なくとも１つのポケットを提供する裏返された縁端部を有し、
前記上側端部に隣接する少なくとも１つの固定具をさらに備え、前記少なくとも１つの固定具は、前記周方向に連続する壁を、前記放射線シールドの周りで、取外し可能な状態で固定するように構成される、組合せ。
【請求項１１】
前記周方向に連続する壁の前記下側端部は閉じられている、請求項１０に記載の組合せ。
【請求項１２】
前記周方向に連続する壁は複数の前記ポケットを有する、請求項１０に記載の組合せ。
【請求項１３】
前記裏返された縁端部は、その裏返された構成の状態で、前記周方向に連続する壁の前記外面に固定される、請求項１０に記載の組合せ。
【請求項１４】
前記周方向に連続する壁の前記下側端部を、前記上側端部と前記下側端部との間に位置する前記外面の領域に、取外し可能な状態で固定する、少なくとも１つの固定具をさらに備える、請求項１０に記載の組合せ。
【請求項１５】
前記周方向に連続する壁の前記上側端部に隣接して装着された少なくとも１つのフラップをさらに備え、前記フラップは、前記キャビティから外に向かって延在し、前記放射線シールドの肩部シールド部分を収容するように構成された、前記キャビティとは別のポケットを提供する、請求項１０に記載の組合せ。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのフラップは、前記周方向に連続する壁の対向する側部に沿って延在する１対の前記フラップを含む、請求項１５に記載の組合せ。
【請求項１７】
前記周方向に連続する壁の前記上側端部は第１の幅を有し前記周方向に連続する壁の前記下側端部は第２の幅を有し、前記第１の幅は前記第２の幅よりも小さい、請求項１０に記載の組合せ。
【請求項１８】
前記第１の幅は前記放射線シールドの最大幅よりも小さい、請求項１７に記載の組合せ。
【請求項１９】
前記シールドの前記側部は、互いに向かって周方向に巻くことで既知の直径を有する巻かれた構成にすることができ、かつ、前記巻かれた構成を外に向かって広げることで前記側部と側部の間で延在する既知の最大幅を有する広げられた構成にすることができ、前記周方向に連続する壁の前記上側端部は、前記放射線シールドが前記巻かれた構成の状態のときに前記放射線シールドを通して収容するのに適した大きさの開口を有する、請求項１８に記載の組合せ。
【請求項２０】
滅菌面を吊下げられた放射線シールドの周りに設ける方法であって、
上側端部と下側端部との間に延在し周方向に連続する可撓性の壁を与えるステップを含み、前記壁は、滅菌された外面と、前記吊下げられた放射線シールドを収容するのに適した大きさのキャビティを囲む内面とを有し、
少なくとも１つの固定具を前記上側端部の隣に装着するステップと、
前記可撓性の壁の前記上側端部を、滅菌手術領域の中で、前記吊下げられた放射線シールドの下に置くステップと、
前記可撓性の壁の前記上側端部を前記吊下げられた放射線シールドの周りで引上げることによって、前記吊下げられた放射線シールドを前記可撓性の壁の前記キャビティの中に配置するステップと、
前記少なくとも１つの固定具を前記吊下げられた放射線シールドに対して固定することにより、前記可撓性の壁を、前記吊下げられた放射線シールドの周りで固定された関係で維持するステップとを含む、方法。
【請求項２１】
前記可撓性の壁の前記上側端部に隣接して前記上側端部に沿って延在する少なくとも１つのポケットを提供する裏返された縁端部を形成するステップと、前記可撓性の壁を、前記少なくとも１つのポケットに手を入れることによって引上げるステップとをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記可撓性の壁の前記下側端部を前記滅菌手術領域の中で維持しながら前記吊下げられた放射線シールドを前記可撓性の壁の前記キャビティの中に配置するステップをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記吊下げられた放射線シールドを前記キャビティの中に配置する前に、前記可撓性の壁の前記下側端部を、前記上側端部と前記下側端部との間に位置する前記外面の領域に、固定具によって、取外し可能な状態で固定するステップと、前記固定具を、前記少なくとも１つの固定具を前記吊下げられた放射線シールドに対して固定した後、外すステップとをさらに含む、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
ポケットを有する少なくとも１つのフラップを、前記可撓性の壁の前記上側端部の隣に装着するステップと、前記放射線シールドの肩部シールド部分を前記ポケットの中に配置するステップとをさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
第１の幅を有する前記可撓性の壁の前記上側端部を与えるステップと、第２の幅を有する前記可撓性の壁の前記下側端部を与えるステップとをさらに含み、前記第１の幅は前記第２の幅よりも小さい、請求項２０に記載の方法。
【請求項２６】
前記放射線シールドの幅よりも小さい前記第１の幅を与えるステップをさらに含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記放射線シールドの対向する側部を互いに向かって巻くことにより、前記放射線シールドが、前記可撓性の壁の前記上側端部の開口を通るようにするステップをさらに含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記放射線シールドを前記可撓性の壁の前記キャビティの中に配置した後、前記放射線シールドの前記対向する側部を開くステップをさらに含む、請求項２７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１０年１月１８日に出願された米国仮出願第６１／２９５，８７１号の優先権を主張し、その全体を本明細書に引用により援用する。
【０００２】
発明の背景
１．技術分野
本発明は、概して医療処置において使用される滅菌されたドレープに関し、より具体的には、医療処置における放射線シールドを囲むように構成された、滅菌されたドレープ、およびその設置方法に関する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
２．関連技術
医療処置において使用される医療機器を滅菌されたドレープで覆うことによってその機器自体を滅菌する必要性をなくすことは、一般的に行なわれている。このドレープは外面が滅菌されているので、患者に対する汚染を回避し易い。滅菌されたドレープを多様な医療機器に用いることが望ましいものの、ドレープで医療機器を覆うことは、医療機器の構成およびドレープ自体の構成が原因で、困難であることがわかっており、さらに、ドレープで医療機器を覆っている間、ドレープの滅菌された外面を損なわないようにすることは難しいことがわかっている。加えて、ドレープは医療機器の動きを妨げるので、ドレープで医療機器を覆うと、この医療機器を十分に活用し実質的に自由に使用するのは困難になることがわかっている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
発明の概要
その上端の支持部から垂下し下部自由端まで延在する放射線シールドの周りに配置されるように構成された滅菌放射線シールドドレープが提供される。放射線シールドドレープは、上側端部と下側端部との間で延在する滅菌された外面と内面とを有する周方向に連続する壁を含む。この内面は、放射線シールドを収容するのに適した大きさのキャビティを周方向に囲んでいる。上記上側端部は、この上側端部に沿って延在する少なくとも１つのポケットを提供する裏返された縁端部を有し、この上側端部に隣接して設けられた少なくとも１つの固定具をさらに含む。この少なくとも１つの固定具は、上記周方向に連続する壁を、放射線シールドの周りで、取外し可能な状態で固定するように構成される。
【０００５】
本発明の別の局面に従うと、ドレープは上記壁に装着された少なくとも１つのフラップを有し、このフラップは、ドレープの上側端部に隣接する放射線シールドの一部を収容するように構成されたポケットを有する。
【０００６】
本発明の別の局面に従うと、ドレープは、上側端部の向い合う面に、機能できる状態でドレープに装着されるように構成された、複数の固定具を有する。
【０００７】
本発明のさらに別の局面に従うと、ドレープは、上側端部に、ドレープを放射線シールド上に配置し易くするためのポケットを提供する裏返された縁端部を有する。
【０００８】
本発明のさらに別の局面に従うと、ドレープの下側端部は閉じられている。
本発明の別の局面に従うと、シールドの側部を折畳むことで、既知の直径を有する、周方向に折畳まれた構成にすることができ、かつ、この折畳まれた構成を外に向かって広げることで、既知の最大幅を有する、広げられた構成にすることができる。
【０００９】
本発明の別の局面に従い、放射線シールドと組合された滅菌放射線シールドドレープが提供される。放射線シールドは対向する上端と下端とを含み、放射線シールドの対向する側部はこの上端と下端との間で延在する。放射線シールドドレープは、上側端部と下側端部との間で延在する滅菌された外面と内面とを有する周方向に連続する壁を含む。この内面は、放射線シールドを収容するのに適した大きさのキャビティを周方向に囲む。上側端部は、この上側端部に沿って延在する少なくとも１つのポケットを提供する裏返された縁端部を有する。少なくとも１つの固定具が、上記周方向に連続する壁の上側端部に隣接して設けられる。この少なくとも１つの固定具は、周方向に連続する壁を、放射線シールドの周りで、取外し可能な状態で固定するように構成される。
【００１０】
本発明の別の側面に従い、滅菌面を吊下げられた放射線シールドの周りに設ける方法が提供される。この方法は、上側端部と下側端部との間に延在し周方向に連続する可撓性の壁を与えるステップを含み、この壁は、滅菌された外面と、吊下げられた放射線シールドを収容するのに適した大きさのキャビティを囲む内面とを有する。さらに、少なくとも１つの固定具を上記上側端部の隣に装着するステップを含む。またさらに、上記可撓性の壁の上側端部を、滅菌手術領域の中で、吊下げられた放射線シールドの下に置くステップと、可撓性の壁の上側端部を吊下げられた放射線シールドの周りで引上げることによって、吊下げられた放射線シールドを可撓性の壁のキャビティの中に配置するステップとを含む。次に、上記少なくとも１つの固定具を吊下げられた放射線シールドに対して固定することにより、可撓性の壁を、吊下げられた放射線シールドの周りで固定された関係で維持するステップを含む。
【００１１】
本発明の上記およびそれ以外の局面、特徴、および利点は、現在好ましい実施の形態および最良の形態に関する以下の詳細な説明、それに続く請求項、および添付の図面とともに検討することによって理解し易くなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】放射線シールド上に配置された、本発明のある局面に従い構成された滅菌可能なドレープの背面図である。
【図２】図１の放射線シールド上に組立てられた滅菌可能なドレープの正面図である。
【図３】図２と同様の図であり、放射線シールド上に滅菌可能なドレープを配置したものをユーザが着用している状態を示す。
【図４】広げられ巻かれていない構成の放射線シールドを示す背面図である。
【図５】図４の放射線シールドの正面図である。
【図６】縦方向に折畳まれた構成の、図５の放射線シールドを示す正面図である。
【図７】滅菌されたドレープを折畳んで包装した状態から開いてゆく過程におけるさまざまな段階のうち１つを示す。
【図８】滅菌されたドレープを折畳んで包装した状態から開いてゆく過程におけるさまざまな段階のうち１つを示す。
【図９】滅菌されたドレープを折畳んで包装した状態から開いてゆく過程におけるさまざまな段階のうち１つを示す。
【図１０】滅菌されたドレープを折畳んで包装した状態から開いてゆく過程におけるさまざまな段階のうち１つを示す。
【図１１】滅菌されたドレープを折畳んで包装した状態から開いてゆく過程におけるさまざまな段階のうち１つを示す。
【図１１Ａ】滅菌されたドレープを折畳んで包装した状態から開いてゆく過程におけるさまざまな段階のうち１つを示す。
【図１１Ｂ】図１１の線１１Ｂ−１１Ｂにほぼ沿った断面図である。
【図１２】最初に滅菌されたドレープを配置したときの放射線シールドの正面図である。
【図１３】図１２に続いて滅菌されたドレープを放射線シールド上に組立てる様子を示しており、ドレープは縦方向に折畳まれた構成のままである。
【図１４】放射線シールドおよび滅菌されたドレープの部分図であり、滅菌されたドレープのフラップのポケット内に肩部拡張部分が配置されている様子を示す。
【図１４Ａ】図１４の線１４Ａ−１４Ａにほぼ沿った断面図である。
【図１５】これから放射線シールドの周りに配置するために置かれている状態の、本発明の別の局面に従い構成された滅菌されたドレープの部分図である。
【図１６】図１５の滅菌可能なドレープの正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
現在好ましい実施の形態の詳細な説明
図面をより詳しく参照して、図１および図２はそれぞれ、本発明のある局面に従い構成された可撓性の滅菌放射線シールドドレープの背面図および正面図である。以下ドレープ１０と呼ぶ可撓性の滅菌放射線シールドドレープは、以下シールド１２と呼ぶ放射線シールドの上に配置されており、ここで示されているシールドは開いた状態である。図３に示されているシールド１２は、ユーザの胴の周りを周方向に包む構成で巻かれており、ドレープ１０は、シールド１２の形状に沿った状態を保つことにより、ユーザの体の輪郭に沿ってまたは実質的に沿って延びている。ドレープ１０は、シールド１２の上に下から上に向かって設置するプロセスにおいて配置されるように構成されており、このプロセスによって、ドレープ１０を、ドレープの滅菌された外面の滅菌状態を損なうことなく、シールド１２の形状に沿わせるまたは実質的に沿わせることができる。このように、ドレープ１０がシールド１２の形状に沿っているので、ユーザは、ドレープ１０に邪魔されることなく最大限の動きを確保することができる。さらに、ドレープ１０が可撓性であるので、シールド１２は、あたかもドレープ１０が存在しないかのように、妨害されずに全可動域を維持できる。加えて、ドレープ１０は一体型の組立品として提供されるので、シールド１２の周りに滅菌バリヤを設けるために取扱わねばならない構成部品の数を最小に保つことができる。
【００１４】
図４〜図６から最もよくわかるように、シールド１２は、全体として１４で示されている本体を有し、その対向する上端および下端はそれぞれ上側端部１６および下側端部１８とも呼ぶ。側方向に離れている側部２０、２２は端部１６と端部１８との間に延在している。本体１４は、たとえば図示のように懸垂機構によって支持することができ、この懸垂機構は、機能できる状態で上側端部１６に取付けられ、シールド１２はこの端部からその下側の自由端１８まで束縛されることなく垂下している。本体１４は、たとえば鉛または鉛で覆われた材料など、放射線に対するバリヤとして機能できる任意の適切な材料で構成することができ、本明細書にその全体を引用により援用する２００８年４月７日に出願された米国特許出願第１２／０９９，０７７号に開示されているような内部フレーム構造を有することができる。シールド１２のこの内部フレーム構造は、水平方向に（床面に対してほぼ平行に）延びる折畳み可能な複数の部材として設けられ、これらを希望に応じてユーザが容易に折畳んで側部２０および２２を互いに向かって周方向に巻くことによりユーザの体の側部をシールド１２で包むまたは実質的に包むことができる。これら折畳み可能な部材を、それぞれの車軸関節での摩擦によって折畳まれた状態を保つように、構成することができる。このため、これら折畳み可能な部材を折畳んだときまたは旋回させたときには、折畳み可能な部材は、図１、図２、図４、および図５に示されているように折畳み可能な部材を意図的に動かして開かれて広げられた状態にする適切な外力が作用するまで、所望の折畳まれた状態の向きを保つ傾向がある。したがって、これら折畳み可能な部材を、ユーザの希望に応じて、互いに向かって内側に折畳み、互いから離れるように外側に折畳むことにより、選択的に、シールド１２をユーザの周りに巻き、ユーザの周りに巻かれていたシールド１２を開くことができる。
【００１５】
図４から最もよくわかるように、シールド１２は、下側の幅拡大領域２６から上向きに延びる上側の幅縮小領域２４を有する。図３に示されるように、上側の幅縮小領域２４は、ユーザの胸部または胸骨に沿いユーザの首領域に向かって上側端部１６の中央部まで延びており、これにより、たとえば外科的処置中に必要となり得る十分かつ自由な腕の動きをユーザが行なえるようにすることを、意図している。シールド１２の下側の幅拡大領域２６は、一例として、側部２０、２２、下側端部１８、および上側端部１６の外側の部分を境界とする概ね均一的な矩形の形状を有している。下側の幅拡大領域２６は、上記のように、概ね一方の側部２０から他方の側部２２まで延びる上記折畳み可能な部材を有しているので、下側の領域２６を、ユーザの体の周りに、少なくとも部分的に周方向に折畳むまたは巻くことができる。
【００１６】
シールド１２はさらに、肩部拡張部分２８とも呼ぶ、少なくとも１つの、ここで示すのは一対の、側方向に距離を置いて設けられた肩部シールド部またはカバーを含んでいてもよい。限定ではなく一例として、肩部拡張部分２８は、ここでは本体１４から分離されて上記懸垂機構の支持フレーム部材３０から垂下する状態で支持されている。肩部拡張部分２８は、適所にあるときには、ユーザの肩領域を覆いながらも、ユーザが十分柔軟にかつ自由に動くことができる状態を維持できるようにする。これは、肩部拡張部分２８が、ユーザの肩および腕の動きに合わせて自由に動くことができるからである。肩部拡張部分２８は、限定ではなく一例として、概ね三角形の形状として示され、各拡張部分２８の一つの端または側部３２は、支持フレーム部材３０を収容するための差込部または細長いポケット３４（図１および図４）を有する。
【００１７】
ドレープ１０は、図１〜図３、図１１、および図１１Ａから最もよくわかるように、シールド１２の本体１４を収容するように構成された、全体として３６で示されている本体と、相応の数のフラップとを含む。ここで示すフラップは、一対の、側方向に距離を置いて設けられ、シールド１２の肩部拡張部分２８を収容するように構成されたフラップ３８である。フラップ３８は、シールド１２上にある肩部拡張部分２８の個数分を収容するために設けられている。したがって、ドレープ１０を、要望に応じて、１つのフラップを設けて、またはフラップを設けずに、構成できることが理解されるはずである。さらに、取扱を容易にするために、フラップ３８を特に、全体として７７で示される、たとえば適切な接着剤、テープ、固定具（たとえば面ファスナー）、または溶接継手によって、本体３６に取付けることにより、ドレープ１０を１つの材料として取扱うことができる。
【００１８】
本体３６は、概ね筒型で可撓性の壁４０を有する。壁４０は、滅菌された外面４１と、シールド本体１４を収容するのに適した大きさのキャビティ４２を周方向に囲む滅菌された内面４３とを有する。よって、壁４０は、正面４４とその反対の裏面４６とを有し、これらを、継ぎ目がなく周方向に連続する１つの材料として一体的に形成してもよく、または、別々の材料を、たとえば、上側端部５２と下側端部５４との間に延び側方向に距離を置いて位置する側部４８、５０と、下側端部５４とに沿って、互いに取付けてもよい。このように、正面４４と裏面４６は、最初に別々の材料として構成し、その後、たとえば熱溶接または適切な接着剤などを介して互いに装着されることによって、一続きの本体３６を形成してもよい。さらに、要望に応じて、壁４０を一枚の材料として構成し、これを折り曲げて両端を突き合わせた後綴じてもよいことが理解されるはずである。図１１および図１１Ａから最もよくわかるように、ドレープ１０をシールド１２上に配置し易くするために、上側端部５２は、最大限または実質的に最大限まで広げた状態でシールド１２を収容するのに適した大きさの開口５６を有する。この開口５６は、上側端部５２全体にわたって一方の側部４８から他方の側部５０まで延びている。ドレープ１０をシールド１２の周りに、取外しができる状態でかつ機能できる状態で固定するのを容易にするために、たとえば面ファスナーを構成するフックとループのうちの一方などの固定具５５を複数、上側端部５２の隣に取付ける。図示のように、たとえばこのような固定具５５を５個、正面４４の内側の部分に沿って取付け、このような固定具５５を５個、裏面４６の内側部分に沿って取付ける。固定具５５に、取外しできる状態で取付けられるように構成された、対応する数の固定具または１つの細長い固定具５７、たとえば面ファスナーを構成するフックとループのうちの他方が、シールド１２の上端１６の隣に設けられることが理解されるはずである。この固定具５７は、シールド１２上に直接設けてもよく、および／またはシールド１２を支持するフレーム部材３０上に設けてもよい。
【００１９】
フラップ３８は、肩部拡張部分２８の形状と一致するまたは実質的に一致するよう、概ね三角形の形状を有するように構成される。フラップ３８は、閉じた端部５８とその反対側の開いた端部６０とを有する概ね袋の形状である。開いた端部６０は、肩部拡張部分２８を収容するのに適した大きさの開口を提供する。
【００２０】
ドレープ１０を、下から上に向かって設置するプロセスにおいて、シールド１２の上に配置し、ドレープ１０の下側端部５４をドレープの外面の中央部分から外すことによって、容易にシールド１２を周方向に開いてシールド１２の側部２０、２２をドレープ１０の側部４８、５０と合わせるまたは実質的に合わせることができる。さらに、その後、図１３に示されるように、シールド１２を折畳んだ状態に保つクリップ６８を解除することによって、シールド１２を縦方向最大の長さまで開くことができる。このクリップ６８は、ドレープ１０で覆われているものの、クリップ６８の操作によって簡単に外すことができる。
【００２１】
図１５および図１６からわかるように、本発明の別の局面に従い構成されたドレープ１１０が示されている。ここでは同じ参照番号に１００を加えたものを用いて同様の特徴を示す。ドレープ１１０は壁１４０を有し、上側の幅縮小領域７０は、下側の幅拡大領域７２から上に向かって延びている。上側の幅縮小領域７０の形状は、シールド１２の幅縮小領域２４と一致または実質的に一致し、下側の幅拡大領域５８の形状は、シールド１２の幅拡大領域２６と一致または実質的に一致している。開口１６０は、幅縮小領域５６の上側端部１５２全体または実質的に全体にわたって延びているが、下側の幅拡大領域５８の上側端部１５２にわたっては延びていない。このため、下側の幅拡大領域５８の上側端部１５２は、本体１３６の正面１４４を裏面に装着することによって封止されたまたは閉じられた状態を保つ。このように、開口１６０を除いて、本体１３６の内側のキャビティ１４２は、外部環境から遮断されている。よって、シールド１２を開口１６０を通してキャビティ１４２の中に配置するためには、開口１６０の幅がシールド１２の幅拡大部分よりも小さいので、シールド１２を折畳むことで巻いた構成にすることにより、シールド１２を開口１６０を通して配置するようにしなければならない。このため、シールド１２をキャビティ１４２内で配置する際には、シールド１２を開き、広げた形にすることによって、シールド１２をドレープ１１０の形状と一致させる。したがって、先のドレープ１０の場合はドレープ材料がシールド１２の幅縮小領域２４と幅拡大領域２５との間の接合部に形成された凹部を超えて延びるが、これとは異なり、ドレープ１１０はシールド１２のこの領域においてシールド１２の輪郭に沿うまたは実質的に沿う。他の点では、ドレープ１１０の上側端部１１６の構成がドレープ１０の上側端部１６と異なる点を除き、ドレープ１１０は上記ドレープ１０とほぼ同じである。
【００２２】
本発明の別の局面に従い、滅菌ドレープを、吊下げられた放射線シールドの周りに設ける方法が提供される。この方法は、上記参照番号で示された特徴を参照すると、図７〜図１１に示されるように、滅菌されたドレープ１０、１１０を滅菌パッケージから取出し、ドレープ１０、１１０の一部を開くことを含む。最初にドレープ１０、１１０を開く際、ユーザは、自身の手をポケット７３の中に入れ腕を側方向に広げることによって、ドレープ１０、１１０を幅方向に開く。このポケット７３は、たとえば、上側端部５２の周りで周方向に延びる壁４０の裏返された自由端７５によって与えられたものであって、対向する側部４８、５０の隣にあり、手のマーク７６で明確に示されている。上側端部５２は、全体的に７９で示されている適切な接着剤または溶接継手などの固定機構を介して、その裏返された構成を保つ。次に、ドレープ１０、１１０の上側端部５２、１５２を、縦に折畳まれた状態のシールド１２の下側端部の下に置く。ドレープ１１０を用いる場合、シールド１２は周方向にも折畳まれて巻かれた構成である。次に、開口５６、１５６をシールドの下側端部１８と位置合わせした状態で、ドレープ１０、１１０を引上げ、その上側の部分を長さ方向に開く。この上側の部分は、たとえば固定具７４よりも上で延在する、ドレープ１０、１１０の長さの約２分の１の部分である。固定具７４は、ドレープ１０、１１０の下側端部５４、１５４を、上側の端部５２と下側の端部５４との間に位置するドレープ本体１４、１１４のほぼ中央の部分または領域に、取外すことができる状態で、固定する。同時に、ドレープ１０、１１０の下側の部分は、固定具７４を対向する側部４８、５０上に配置することによって、長さ方向に折畳まれた状態で維持する。したがって、ドレープ１０、１１０をシールド１２の周りで組立てている間、ドレープ１０、１１０の折畳まれた下側端部５４、１５４を、滅菌手術領域の中で保持するのは容易である。この滅菌手術領域は一般的に、手術台の高さから上の領域であり、この手術台よりも下のゾーンは一般的には滅菌されていないと考えられる。次に、ドレープ１０、１１０の上側の端部５２、１５２をシールド１２の周りに引上げ、それぞれの固定具５５、５７を互いに固定することによって、上側端部５２、１５２を、シールド１２の上側端部１６の周りの所望の固定場所で維持する。
【００２３】
次に、ドレープ１０、１１０を固定具５５、５７によってシールド１２の周りの適所で保持した状態で、固定具７４、１７４を、たとえば固定具を引き剥がすことなどによって外すことにより、下側端部５４、１５４を、その折畳まれた位置から解放する。そうすると、下側端部５４、１５４が、広げたときの最大の長さまで自然に垂れ下がることによって、残りの、滅菌状態のままの滅菌外面４１を開く。次に、クリップ６８を外すことによってシールド１２をその全長まで開くことにより、シールド１２の下側端部１８がドレープ１０、１１０の完全に閉じられた下部分の中に垂れ下がるようにする。
【００２４】
次に、図１４から最もよくわかるように、シールド１２に肩部拡張部分２８が設けられている場合は、この部分を、ドレープ１０、１１０の対応するフラップ３８内に配置する。
【００２５】
上記教示に照らせば本発明には数多くの修正例および変形例があることは明らかである。したがって、続く請求項の範囲の中で、具体的に記載されたのと異なるやり方で本発明を実施し得ることが理解されるはずである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
2013517070.tif 000011
【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年9月19日(2012.9.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
図１５および図１６からわかるように、本発明の別の局面に従い構成されたドレープ１１０が示されている。ここでは同じ参照番号に１００を加えたものを用いて同様の特徴を示す。ドレープ１１０は壁１４０を有し、上側の幅縮小領域７０は、下側の幅拡大領域７２から上に向かって延びている。上側の幅縮小領域７０の形状は、シールド１２の幅縮小領域２４と一致または実質的に一致し、下側の幅拡大領域７２の形状は、シールド１２の幅拡大領域２６と一致または実質的に一致している。開口１６０は、幅縮小領域７０の上側端部１５２全体または実質的に全体にわたって延びているが、下側の幅拡大領域７２の上側端部１５２にわたっては延びていない。このため、下側の幅拡大領域７２の上側端部１５２は、本体１３６の正面１４４を裏面に装着することによって封止されたまたは閉じられた状態を保つ。このように、開口１６０を除いて、本体１３６の内側のキャビティ１４２は、外部環境から遮断されている。よって、シールド１２を開口１６０を通してキャビティ１４２の中に配置するためには、開口１６０の幅がシールド１２の幅拡大部分よりも小さいので、シールド１２を折畳むことで巻いた構成にすることにより、シールド１２を開口１６０を通して配置するようにしなければならない。このため、シールド１２をキャビティ１４２内で配置する際には、シールド１２を開き、広げた形にすることによって、シールド１２をドレープ１１０の形状と一致させる。したがって、先のドレープ１０の場合はドレープ材料がシールド１２の幅縮小領域２４と幅拡大領域２６との間の接合部に形成された凹部を超えて延びるが、これとは異なり、ドレープ１１０はシールド１２のこの領域においてシールド１２の輪郭に沿うまたは実質的に沿う。他の点では、ドレープ１１０の上側端部１５２の構成がドレープ１０の上側端部５２と異なる点を除き、ドレープ１１０は上記ドレープ１０とほぼ同じである。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
その上端の支持部から垂下して下部自由端まで延在する放射線シールドの周りに配置されるように構成された滅菌放射線シールドドレープであって、前記放射線シールドドレープは、
上側端部と下側端部との間で延在する滅菌された外面と内面とを有する周方向に連続する壁を備え、前記内面は、前記放射線シールドを収容するのに適した大きさのキャビティを周方向に囲み、前記上側端部は、前記上側端部に沿って延在する少なくとも１つのポケットを提供する裏返された縁端部を有し、
前記上側端部に隣接する少なくとも１つの固定具をさらに備え、前記少なくとも１つの固定具は、前記周方向に連続する壁を、前記放射線シールドの周りで、取外し可能な状態で固定するように構成される、滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項２】
前記周方向に連続する壁の前記下側端部は閉じられている、請求項１に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項３】
前記周方向に連続する壁は複数の前記ポケットを有する、請求項１に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項４】
前記裏返された縁端部は、その裏返された構成の状態で、前記周方向に連続する壁の前記外面に固定される、請求項１に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項５】
前記周方向に連続する壁の前記下側端部を、前記上側端部と前記下側端部との間に位置する前記外面の領域に、取外し可能な状態で固定する、少なくとも１つの固定具をさらに備える、請求項１に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項６】
前記周方向に連続する壁の前記上側端部に隣接して装着された少なくとも１つのフラップをさらに備え、前記フラップは、前記キャビティから外に向かって延在し、前記放射線シールドの肩部シールド部分を収容するように構成されたポケットを提供する、請求項１に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項７】
前記少なくとも１つのフラップは、前記周方向に連続する壁の対向する側部に沿って延在する１対の前記フラップを含む、請求項６に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項８】
前記上側端部は第１の幅を有し前記下側端部は第２の幅を有し、前記第１の幅は前記第２の幅よりも小さい、請求項１に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項９】
前記第１の幅は前記放射線シールドの幅よりも小さい、請求項８に記載の滅菌放射線シールドドレープ。
【請求項１０】
放射線シールドと滅菌放射線シールドドレープとの組合せであって、前記放射線シールドは対向する上端と下端とを有し、前記放射線シールドの対向する側部が前記上端と前記下端との間で延在し、前記放射線シールドドレープは、
上側端部と下側端部との間で延在する滅菌された外面と内面とを有する周方向に連続する壁を備え、前記内面は、前記放射線シールドを収容するのに適した大きさのキャビティを周方向に囲み、前記上側端部は、前記上側端部に沿って延在する少なくとも１つのポケットを提供する裏返された縁端部を有し、
前記上側端部に隣接する少なくとも１つの固定具をさらに備え、前記少なくとも１つの固定具は、前記周方向に連続する壁を、前記放射線シールドの周りで、取外し可能な状態で固定するように構成される、組合せ。
【請求項１１】
前記周方向に連続する壁の前記下側端部は閉じられている、請求項１０に記載の組合せ。
【請求項１２】
前記周方向に連続する壁の前記下側端部を、前記上側端部と前記下側端部との間に位置する前記外面の領域に、取外し可能な状態で固定する、少なくとも１つの固定具をさらに備える、請求項１０に記載の組合せ。
【請求項１３】
前記周方向に連続する壁の前記上側端部に隣接して装着された少なくとも１つのフラップをさらに備え、前記フラップは、前記キャビティから外に向かって延在し、前記放射線シールドの肩部シールド部分を収容するように構成された、前記キャビティとは別のポケットを提供する、請求項１０に記載の組合せ。
【請求項１４】
前記シールドの前記側部は、互いに向かって周方向に巻くことで既知の直径を有する巻かれた構成にすることができ、かつ、前記巻かれた構成を外に向かって広げることで前記側部と側部の間で延在する既知の最大幅を有する広げられた構成にすることができ、前記周方向に連続する壁の前記上側端部は、前記放射線シールドが前記巻かれた構成の状態のときに前記放射線シールドを通して収容するのに適した大きさの開口を有する、請求項１０に記載の組合せ。
【請求項１５】
滅菌面を吊下げられた放射線シールドの周りに設ける方法であって、
上側端部と下側端部との間に延在し周方向に連続する可撓性の壁を与えるステップを含み、前記壁は、滅菌された外面と、前記吊下げられた放射線シールドを収容するのに適した大きさのキャビティを囲む内面とを有し、
少なくとも１つの固定具を前記上側端部の隣に装着するステップと、
前記可撓性の壁の前記上側端部を、滅菌手術領域の中で、前記吊下げられた放射線シールドの下に置くステップと、
前記可撓性の壁の前記上側端部を前記吊下げられた放射線シールドの周りで引上げることによって、前記吊下げられた放射線シールドを前記可撓性の壁の前記キャビティの中に配置するステップと、
前記少なくとも１つの固定具を前記吊下げられた放射線シールドに対して固定することにより、前記可撓性の壁を、前記吊下げられた放射線シールドの周りで固定された関係で維持するステップとを含む、方法。
【請求項１６】
前記可撓性の壁の前記下側端部を前記滅菌手術領域の中で維持しながら前記吊下げられた放射線シールドを前記可撓性の壁の前記キャビティの中に配置するステップをさらに含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記吊下げられた放射線シールドを前記キャビティの中に配置する前に、前記可撓性の壁の前記下側端部を、前記上側端部と前記下側端部との間に位置する前記外面の領域に、固定具によって、取外し可能な状態で固定するステップと、前記固定具を、前記少なくとも１つの固定具を前記吊下げられた放射線シールドに対して固定した後、外すステップとをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【国際調査報告】
2013517070.tif 000022
2013517070.tif 000023