(57)【要約】本発明のリードレス式心臓ペースメーカーは、ハウジングと、前記ハウジングの外面に結合された複数の電極と、前記ハウジング内に密閉的に収容され、かつ前記複数の電極に電気的に接続されたパルス送達システムとを含み、前記パルス送達システムは、エネルギーをハウジングの内部に供給し、電気パルスを生成し、生成された電気パルスを前記複数の電極へ送達するように構成されている。本発明のペースメーカーは、前記ハウジング内に密閉的に収容され、かつ温度情報を検出するように構成された温度センサをさらに含んでおり、温度情報に少なくとも部分的に基づいて、電気パルス送達を制御することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
リードレス式心臓ペースメーカーであって、
人間の心臓腔内に配置されるように構成及び形成された密閉ハウジングと、
前記ハウジング内に配置された電池と、
前記ハウジングにより支持された少なくとも２つの電極と、
前記ハウジングにより支持された温度センサと、
前記ハウジング内に配置され、前記２つの電極を使用して心臓内情報を検出するように、かつ前記温度センサで検出された温度情報を用いて前記電池から前記電極へ刺激エネルギーを供給するように構成された制御装置とを含むことを特徴とするペースメーカー。
【請求項２】
請求項１に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、
前記温度センサがサーミスタを含むことを特徴とするペースメーカー。
【請求項３】
請求項２に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、
前記サーミスタが前記ハウジングの内面に結合されていることを特徴とするペースメーカー。
【請求項４】
請求項２に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、
前記サーミスタが前記ハウジングのヘッダーアセンブリに設置されていることを特徴とするペースメーカー。
【請求項５】
請求項１に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、
前記制御装置がＡＳＩＣを含み、かつ
前記温度センサが、前記ＡＳＩＣに組み込まれた半導体温度センサを含むことを特徴とするペースメーカー。
【請求項６】
請求項４に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、
前記温度センサ及び前記ハウジングを接続する熱経路をさらに含むことを特徴とするペースメーカー。
【請求項７】
請求項６に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、
前記熱経路が熱パッドであることを特徴とするペースメーカー。
【請求項８】
請求項１に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、
前記熱センサが前記ハウジング内に配置されていることを特徴とするペースメーカー。
【請求項９】
請求項１に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、
前記温度センサが前記ハウジングに対して直接的に接続されていないことを特徴とするペースメーカー。
【請求項１０】
請求項１に記載のリードレス式心臓ペースメーカーであって、
前記温度センサが前記ハウジングの外側に配置されていることを特徴とするペースメーカー。
【請求項１１】
患者の心臓に対して電気ペーシング信号を提供するための方法であって、
心臓腔内に配置せれた密閉ハウジングにより支持され、かつ心臓腔内の組織に接触している２つの電極によって心臓内情報を検出するステップと、
前記電極を用いて、前記心臓に対して電気刺激信号を刺激頻度で提供するステップと、
前記ハウジングにより支持された温度センサにより温度を検出するステップと、
前記ハウジング内に配置された制御装置を用いて、前記温度に基づいて、前記電気刺激信号の前記刺激頻度を調節するステップとを含む方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法であって、
前記温度を検出するステップが、サーミスタにより前記温度を検出することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法であって、
前記温度を検出するステップが、前記ハウジングの内面に結合されたサーミスタにより前記温度を検出することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１４】
請求項１２に記載の方法であって、
前記温度を検出するステップが、前記ハウジングのヘッダーアセンブリに設置されたサーミスタにより前記温度を検出することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
請求項１１に記載の方法であって、
前記温度を検出するステップが、前記制御装置を含んでいるＡＳＩＣに組み込まれた半導体温度センサにより前記温度を検出することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
請求項１１に記載の方法であって、
前記温度を検出するステップが、前記ハウジング内に配置された温度センサにより前記温度を検出することを含むことを特徴とする方法。
【請求項１７】
請求項１１に記載の方法であって、
前記温度を検出するステップが、前記ハウジングの外側に配置された温度センサにより前記温度を検出することを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１０年１０月１２日に出願された「リードレス式心臓ペースメーカー用の温度センサ（Temperature Sensor for a Leadless Cardiac Pacemaker）」なる標題の米国仮特許出願第61/392,38号の利益を主張するものであり、該特許出願の開示内容全体は参照により本明細書に援用されるものとする。
【０００２】
本出願は、次の特許出願（全てPeter M. Jacobsonによる）の開示内容全体を、参照により全ての目的で本明細書に援用する。（１）米国特許出願公開第2007/0088394A1号、（２）同第2007/0088396A1号、（３）同第2007/0088397A1号、（４）同第2007/0088398A1号、（５）同第2007/0088400A1号、（６）同第2007/0088405A1号、（７）同第2007/0088418A1号、及び国際公開公報第WO/2007/047681A2号。
【０００３】
（参照による援用）
本明細書に記載された全ての公報及び特許出願は、各公報及び特許出願を参照により組み込むために具体的かつ個別に示した場合と同じ程度に、参照により本明細書に援用されるものとする。
【０００４】
（分野）
本発明は、一般的に、リードレス式心臓ペースメーカーに関する。より詳細には、本発明は、リードレス式心臓ペースメーカーにおける温度センサの使用に関する。
【背景技術】
【０００５】
人工ペースメーカーによる心臓ペーシングは、心臓の天然のペースメーカー及び／または刺激伝導系が、心房及び心室の同期化された収縮を患者の健康にとって十分な頻度及び間隔で提供することができなくなった場合に、心臓の電気的刺激を提供する。このような抗徐脈型ペーシングは、何十万もの患者に対して、症状の緩和、さらには生命維持を提供している。
【０００６】
ペースメーカーにより提供される刺激の頻度は、患者の身体活動レベルに適合するように調節する必要がある。上記の心拍応答型ペースメーカーは、刺激頻度の増加または減少の調節の必要性を示すために、様々なパラメーターの中でも特に中心静脈温度に依存している。上記のデバイスは、多くの場合、患者の心臓内に配置された温度センサを使用しており、前記温度センサは、心臓の外側に位置するペースメーカー本体部から延びるリードにより、前記ペースメーカー本体部と接続されている。従来の心拍応答型ペースメーカーの２つの例が、米国特許第5,411,535号（特許文献１）及び米国特許出願公開第2007/0088400号（特許文献２）に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第5,411,535号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第2007/0088400号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一実施形態では、リードレス式心臓ペースメーカーであって、人間の心臓腔内に配置されるように構成及び形成された密閉ハウジングと、前記ハウジング内に配置された電池と、前記ハウジングにより支持された少なくとも２つの電極と、前記ハウジングにより支持された温度センサと、前記ハウジング内に配置され、前記２つの電極を使用して心臓内情報を検出するように、かつ前記温度センサで検出された温度情報を用いて前記電池から前記電極へ刺激エネルギーを供給するように構成された制御装置とを含むリードレス式心臓ペースメーカーが提供される。
【０００９】
いくつかの実施形態では、前記温度センサは、サーミスタを含む。一実施形態では、前記サーミスタは、ハウジングの内面に結合される。いくつかの実施形態では、前記サーミスタは、前記ハウジングのヘッダーアセンブリに設置される。
【００１０】
本発明のペースメーカーの一実施形態では、前記制御装置はＡＳＩＣを含み、前記温度センサは、前記ＡＳＩＣに組み込まれた半導体温度センサを含む。
【００１１】
一実施形態では、リードレス式心臓ペースメーカーは、前記温度センサと前記ハウジングとを接続する熱経路をさらに含む。一実施形態では、前記熱経路は、熱パッドである。
【００１２】
いくつかの実施形態では、前記温度センサは、前記ハウジング内に配置される。別の実施形態では、前記温度センサは、前記ハウジングに直接的に接続されていない。さらなる別の実施形態では、前記温度センサは、カン（ハウジング）の外側に配置される。
【００１３】
また、本発明によれば、患者の心臓に電気ペーシング信号を提供するための方法であって、心臓腔内に配置せれた密閉ハウジングにより支持され、かつ心臓腔内の組織に接触している２つの電極によって心臓内情報を検出するステップと、前記電極を用いて、前記心臓に電気刺激信号を刺激頻度で提供するステップと、前記ハウジングにより支持された温度センサにより温度を検出するステップと、前記ハウジング内に配置された制御装置を用いて、前記温度に基づいて、前記電気刺激信号の前記刺激頻度を調節するステップとを含む方法が提供される。
【００１４】
いくつかの実施形態では、前記温度を検出するステップが、サーミスタにより前記温度を検出することを含む。別の実施形態では、前記温度を検出するステップが、前記ハウジングの内面に結合されたサーミスタにより前記温度を検出することを含む。追加的な実施形態では、前記温度を検出するステップが、前記ハウジングのヘッダーアセンブリに設置されたサーミスタにより前記温度を検出することを含む。さらなる別の実施形態では、前記温度を検出するステップが、前記制御装置を含んでいるＡＳＩＣに組み込まれた半導体温度センサにより前記温度を検出することを含む。別の実施形態では、前記温度を検出するステップが、前記ハウジング内に配置された温度センサにより前記温度を検出することを含む。一実施形態では、前記温度を検出するステップが、前記ハウジングの外側に配置された温度センサにより前記温度を検出することを含む。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明の新規な特徴は、添付の特許請求の範囲に具体的に記載されている。本発明の特徴及び利点のさらなる理解は、本発明の原理を利用している例示的な実施形態を記載した以下の詳細な説明及び添付の図面を参照することにより得られるであろう。
【００１６】
【図１】温度センサを有するリードレス式心臓ペースメーカーを示す。
【図２】リードレス式心臓ペースメーカーの密閉ハウジング内に配置された温度センサを示す。
【図３】リードレス式心臓ペースメーカーのＡＳＩＣに組み込まれた半導体温度センサを示す。
【図４】リードレス式心臓ペースメーカーのＡＳＩＣに組み込まれた半導体温度センサの別の実施形態を示す。
【図５Ａ】サーミスタ温度センサを有するリードレス式心臓ペースメーカーの一実施形態を示す。
【図５Ｂ】サーミスタ温度センサを有するリードレス式心臓ペースメーカーの一実施形態を示す。
【図６】リードレス式心臓ペースメーカーで使用するための熱回路の一実施形態を示す。
【図７】図６の熱回路に基づいた熱モデルを示す。
【図８】図５Ａ〜５Ｂの温度センサの一実施形態に基づいた熱モデルを示す。
【図９】図５Ａ〜５Ｂの温度センサの別の実施形態に基づいた熱モデルを示す。
【図１０】図５Ａ〜５Ｂの温度センサのさらなる別の実施形態に基づいた熱モデルを示す。
【図１１】図５Ａ〜５Ｂの温度センサの一実施形態に基づいた熱モデルを示す。
【図１２】図５Ａ〜５Ｂの温度センサの別の実施形態に基づいた熱モデルを示す。
【図１３】リードレス式心臓ペースメーカーで使用するための熱回路の別の実施形態を示す。
【図１４】図１３の熱回路に基づいた熱モデルを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明は、心拍応答型リードレス式ペースメーカーまたは他のリードレス式生体刺激装置に関する。本発明のリードレス式生体刺激装は、患者の心臓腔内に植え込むことができる。生体刺激装置のハウジングから延びるリードに設けられた温度センサを用いて中心静脈温度を測定する代わりに、本発明の心拍応答型リードレス式生体刺激装置の実施形態は、生体刺激装置のハウジングによって支持された温度センサを用いることができる。本発明のリードレス式生体刺激装置は、ハウジング内に配置された制御装置を使用して、測定された温度を用いて電気刺激信号の刺激頻度を調節することができる。
【００１８】
リードレス式生体刺激装置のいくつかの実施形態は、人間の心臓腔内に配置された密閉ハウジングと、前記ハウジング内に配置された電池と、前記ハウジングにより支持された少なくとも２つの電極と、前記ハウジングにより支持された温度センサと、前記ハウジング内に配置された制御装置とを含み得る。前記制御装置は、前記少なくとも２つの電極を使用して心臓内情報を検出するように、かつ前記温度センサで検出された温度情報を用いて前記電池から前記電極へ刺激エネルギーを供給するように構成することができる。前記温度センサは、前記システムの熱時定数の要件に適合する任意の方法で、前記リードレス式生体刺激装置のハウジングにより支持される。前記温度センサは、サーミスタまたは、前記制御装置に組み込まれる半導体温度センサであり得る。
【００１９】
中心静脈温度を、心拍応答アルゴリズム用の代謝パラメーターとして使用するために、リードレス式生体刺激装置は、臨床的に有意な期間内、例えば３０秒未満で、中心静脈温度の変化を検出し、その検出結果に応答することができる。リードレス式生体刺激装置は、患者の心臓内で患者の血液と接触して配置されるので、この生体刺激装置の構成により、前記血液から、前記温度検出要素への熱伝導経路を提供することができる。前記温度検出要素（温度センサ）は、選択された臨床的に有意な期間内で該センサの最終値に到達することを可能にするのに十分に小さい時定数を有するようにする。したがって、例えば、所望する臨床的に有意な期間が３０秒である場合、前記温度検出要素の熱時定数は１０秒に設定することができる。
【００２０】
図１は、リードレス式心臓ペースメーカーまたはリードレス式生体刺激装置１を示す。生体刺激装置１は、例えばチタンから作製された密閉カン３及び４と、前記カン３及び４から延出し、かつ電気絶縁材料から作製されたヘッダー部分２とを有するハウジング６を含むことができる。カン部分３は電気的に絶縁されているが、カン部分４は電極としての役割を果たすことができるように電気的に絶縁されていない。カン３及び４内の電子部品収容区画は、生体刺激装置の動作に必要な電子部品（電池及び制御装置を含む）を収容することができる。図示のように、らせん状固定具５が、カン３内の通路及びヘッダー２を通って延びており、かつヘッダー２から延出している。いくつかの実施形態では、固定具５は電極を含むことができ、別の実施形態では、遠位電極を、らせん状固定具から離間して配置することができる。リードレス式生体刺激装置の他の詳細は、参照により本明細書に援用される上記の同時係属出願に見ることができる。
【００２１】
図１の実施形態では、サーミスタ７はヘッダー２に配置することができる。サーミスタ７は、該サーミスタをリードレス式生体刺激装置の制御装置に電気的に接続するための少なくとも２つのサーミスタリードを含むことができる。この実施形態では、前記サーミスタリードの少なくとも１つを、カン部分３のフィードスルー（feedthrough）を通じて、カン内の制御装置まで延ばすことができる。他のサーミスタリードは、カンに電気的に接続されるか、あるいは、フィードスルーを通じてカンの内部に至らせることができる。この実施形態では、サーミスタ７は、ヘッダー２の内面に接触することができ、それにより、生体刺激装置の周囲の血液とヘッダー２を介して熱接触することができる。ハウジング６の内部の制御装置は、電極４及び５を用いて心臓内情報を検出するように、かつサーミスタ７からの温度情報を用いて電池からリードレス式生体刺激装置に設けられた電極へ刺激エネルギーを供給するように構成することができる。いくつかの実施形態では、ペースメーカーにより提供される刺激頻度を、患者の身体活動レベルまたは温度に適合するように調節する必要がある。例えば、前記温度情報により、患者の体温を判断し、発熱または運動に起因する温度変化に対応するために、刺激頻度を調節することができる。
【００２２】
図２の実施形態では、温度センサは、前記ハウジングの密閉カン１００内に配置されたサーミスタ１２６であり得る。この断面図に示すように、サーミスタ１２６は、密閉カン１００の内面に熱的に接触するように結合されており、かつリード線１２８及び基板１２４を介してＡＳＩＣ制御装置１２０に接続されている。したがって、サーミスタ１２６は、生体刺激装置の周囲の血液の温度を、ハウジング１００を介して検出するように構成することができる。密閉カン１００内の他の部品には、ＡＳＩＣ基板１２４、他の電子部品１２２、及び電池（図示しない）が含まれる。図１の実施形態のように、少なくとも２つの電極を、ハウジングにより、及びハウジングの外側に支持することができる。いくつかの実施形態では、ＡＳＩＣ１２０は、前記電極を使用して心臓内情報を検出するように、かつサーミスタ１２６で検出された温度情報を用いて電池から前記電極のうちの１つへ刺激エネルギーを送達するように構成することができる。
【００２３】
図３の実施形態では、温度センサは、ＡＳＩＣ１２４に組み込まれた半導体温度センサであり得る。熱伝導性パッド１２５が、ＡＳＩＣ１２４内の温度センサからハウジング１００の内面まで延在している。したがって、温度センサは、ハウジング１００及び熱伝導性パッド１２５を介して、生体刺激装置の周囲の血液の温度を検出することができる。図２の実施形態では、少なくとも２つの電極を、ハウジングにより、及び該ハウジングの外側に支持することができる。ＡＳＩＣ１２０は、前記電極を使用して心臓内情報を検出するように、かつＡＳＩＣに組み込まれた温度センサで検出された温度情報を用いて電池から前記電極のうちの１つに刺激エネルギーを送達するように構成することができる。
【００２４】
図４の実施形態は、図３の実施形態と類似しているが、熱伝導性パッドが省略されている。したがって、ＡＳＩＣ１２０に組み込まれた温度センサは、ＡＳＩＣ１２０とカン１００との間の熱抵抗によって、生体刺激装置の周囲の血液の温度を検出する。同様に、この実施形態では、ＡＳＩＣ１２０は、前記電極を使用して心臓内情報を検出するように、かつＡＳＩＣに組み込まれた温度センサで検出された温度情報を用いて電池から前記電極のうちの１つへ刺激エネルギーを送達するように構成することができる。
【００２５】
実施例１
【００２６】
上記の実施形態のいくつかの間で比較した熱応答時間を調べるために試験を行った。図５Ａ及び５Ｂは、端部２０２及び２０４がシリコーンで封止された（capped off）チューブから作製されたハウジング２００を有する第１のプロトタイプアセンブリを示す。前記チューブは、例えば、８ｍｍステンレス鋼チューブであり得る。サーミスタ２０６は、シアノアクリレートでカプセル化されており、ハウジングの端部２０４のシリコーン内でハウジング２００の内側に結合されている。シリコーン・グリースが、サーミスタとハウジング壁部の接触部分との間に塗布されている。サーミスタ２０６から延出するワイヤ２０８は、絶縁されている。ハウジング２００内のキャビティ２１０は水が充填されている。ハウジング２００は、７ｍｍの直径と、２５．５ｍｍの長さを有している。端部２０４のシリコーンは、ハウジング２００内に６．５ｍｍ延出している。
【００２７】
２つのビーカーに蒸留水５００ｍｌを満たし、温度をモニターするために各ビーカーにサーミスタを浸漬させた。その後、２番目のビーカーを加熱板／攪拌器上に載置し、第１のビーカーよりも約１０℃高い温度となるように調節した。攪拌器により溶液を撹拌した。プロトタイプアセンブリを第１のビーカー内に少なくとも５分間浸漬させた後、少なくとも１秒以内に第２のビーカーへ移した。プロトタイプアセンブリを第２のビーカーへ移した後、１秒／サンプル以上のサンプルレートで少なくとも１分間、温度を３つのセンサ（各ビーカーに１つずつ、プロトタイプアセンブリに１つ）によって記録した。第２のビーカー内の温度が、この手順の過程において５％以上変化しないことが検証された。
【００２８】
測定された温度を、図６に示す熱回路に基づいて熱モデルと比較した。結果を図７に示す。このモデルの時定数は、全時間にわたって、Ｔｍ（ｔ）−Ｔｔ（ｔ）におけるＲＭＳエラーを最小化することにより得られる。各実験について、前記得られた時定数が与えられた。この場合、槽及びサーミスタ間の熱時定数は４．３秒と測定された。
【００２９】
ここで、
ｔ＝槽に浸漬させてからの時間
Ｔｈ＝槽温度
Ｔｃ＝開始時間
Ｔｍ（ｔ）＝測定されたサーミスタ温度
Ｔｔ（ｔ）＝シミュレーションされたサーミスタ温度
Ｔｅ（ｔ）＝シミュレーションされた、接着剤＋シリコーン温度
τｂｔ＝槽・サーミスタ間の時定数
τｂｅ＝槽・接着剤＋シリコーン間の時定数
τｔｅ＝サーミスタ・接着剤＋シリコーン間の時定数
とすると、
【００３０】
【数１】
2013539713.tif 000003
【００３１】
実施例２
【００３２】
サーミスタをカン（ハウジング）に結合させるためのシアノアクリレート接着剤の量を少なくしたこと以外は、図５Ａ〜５Ｂと同様のプロトタイプを使用して別の試験を行った。実施例１と同一の試験プロトコルを用いた。結果を図８に示す。槽及びサーミスタ間の熱時定数は３．０秒と測定された。
【００３３】
実施例３
【００３４】
水の代わりに空気を充填したこと以外は図５Ａ〜５Ｂと同様のプロトタイプを使用し、実施例１と同一の試験プロトコルを用いて別の試験を行った。結果を図９に示す。槽及びサーミスタ間の熱時定数は４．０秒と測定された。したがって、電池の熱質量が、これらの結果を大きく変化させるとは考えにくい。
【００３５】
実施例４
【００３６】
シリコンプラグと接着剤／サーミスタとの間に空隙を設け、かつサーミスタをカン（ハウジング）に結合させるために極少量のシアノアクリレート接着剤だけを使用したこと以外は図５Ａ〜５Ｂと同様のプロトタイプを使用し、実施例１と同一の試験プロトコルを用いて別の試験を行った。結果を図１０に示す。槽及びサーミスタ間の熱時定数は３．４秒と測定された。
【００３７】
実施例５
【００３８】
カン内を浮遊しており、カン（ハウジング）に結合されていないサーミスタを用い、かつ水の代わりに空気を充填したこと以外は図５Ａ〜５Ｂと同様のプロトタイプを使用し、実施例１と同一の試験プロトコルを用いて別の試験を行った。結果を図１１に示す。槽及びサーミスタ間の熱時定数は５．５秒と測定された。
【００３９】
実施例６
【００４０】
カン内を浮遊しており、槽の温度から断熱するためにストロー内に収容された絶縁ワイヤにより接続されたサーミスタを用い、かつ水の代わりに空気を充填したこと以外は図５Ａ〜５Ｂと同様のプロトタイプを使用し、実施例１と同一の試験プロトコルを用いて別の試験を行った。結果を図１２に示す。槽及びサーミスタ間の熱時定数は１１．８秒と測定された。
【００４１】
実施例７
【００４２】
サーミスタをカン（ハウジング）内の半導体チップに結合させたこと以外は図５Ａ〜５Ｂと同様のプロトタイプを使用し、実施例１と同一の試験プロトコルを用いて別の試験を行った。チップ寸法は、４ｍｍ×５ｍｍ×２０ミルであった。半導体／サーミスタアセンブリを、ポリイミドテープの一方の層で覆い、ストローを用いてサーミスタワイヤを槽から断熱した。カンに、水ではなく空気を充填した。このシミュレーションでは、前記モデルは、前記半導体チップ（ＡＳＩＣをシミュレーションしている）が槽から第１の時定数で熱を得ることができ、サーミスタがＡＳＩＣから第２の時定数で熱を得ることができ、かつ、サーミスタが第３の時定数でワイヤへ放熱するように変更されている。この熱モデルを図１３に示す。この試験の結果を図１４に示す。槽・ＡＳＩＣ間の時定数は１２．９秒と測定された。この試験は、カン及びＡＩＳＣ間に特別な熱接続を有していない一体型ＡＩＳＣ熱センサとの間の熱時定数は、リードレス式心臓ペースメーカーのハウジング内で許容可能な熱結果を提供することを示唆する。
【００４３】
いくつかの実施形態では、温度センサは、サーミスタ、半導体温度センサ、または、制御装置を含んでいるＡＳＩＣの一部であり得る。検出された温度は、生体刺激装置から患者の心臓へ提供される電気刺激頻度を調節するために、リードレス式刺激装置制御回路に用いられる。
【００４４】
温度センサは、３６〜４２℃の範囲の温度を検出する。この温度範囲の下端は、正常な体温（３７℃）、より少ない日内変動及び、より少ない、運動に起因する体温低下を可能にする。この温度範囲の上端は、正常な体温、さらに発熱、さらに運動に起因する体温上昇を可能にする。感度限界（resolution）は、約０．０２３℃であり得る。これは、運動中の最小の予測下降幅（０．１５℃）の１／５よりも良好であることを示す。
【００４５】
別段の定義がない限り、本明細書に使用される全ての技術用語は、心臓分野の分野における当業者により一般的に理解されるものと同じ意味を有する。特定の方法、デバイス、及び材料が本出願で説明されているが、本明細書に記載されたものと類似のまたは均等な任意の方法及び材料を、本発明の実施に用いることができる。本発明の実施形態を詳細に及び例示的に説明したが、この説明は、理解の明瞭化のみを目的としたものであり、限定を意図するものではない。本発明の理解を伝えるために、説明において様々な用語が用いられているが、これらの様々な用語の意味は、それらの一般的な言語学的または文法的な変化または形態にまで及ぶことを理解されたい。また、専門用語が、商標名、ブランド名または一般名称で呼ばれているデバイス、装置または薬剤を指す場合、それらの用語は現在における一例として提供されるものであり、本発明は、そのような文字的な範囲に限定されないことを理解されたい。後日になって導入された用語であって、現在の用語の派生語または、現在の用語によって包含される階層的なサブセットを指示していると合理的に理解される用語は、現在の用語によって説明されているものと理解されたい。さらに、本発明の理解の提供を助けるためにいくつかの理論的考察があげられたが、本発明の特許請求の範囲はそのような理論には拘束されない。さらに、本発明の範囲から逸脱しない範囲で、本発明の任意の実施形態の任意の１または複数の構成要素を、本発明の任意の他の実施形態の１または複数の構成要素と組み合わせることができる。さらにまた、本発明は、例証の目的で説明された実施形態に限定されず、本特許明細書の添付された特許請求の範囲の正しく読みことによってのみ規定され、その各構成要素の均等物の全範囲を含むことを理解されたい。
【図１】
2013539713.tif 000004
【図２】
2013539713.tif 000005
【図３】
2013539713.tif 000006
【図４】
2013539713.tif 000007
【図５Ａ】
2013539713.tif 000008
【図５Ｂ】
2013539713.tif 000009
【図６】
2013539713.tif 000010
【図７】
2013539713.tif 000011
【図８】
2013539713.tif 000012
【図９】
2013539713.tif 000013
【図１０】
2013539713.tif 000014
【図１１】
2013539713.tif 000015
【図１２】
2013539713.tif 000016
【図１３】
2013539713.tif 000017
【図１４】
2013539713.tif 000018
【国際調査報告】
2013539713.tif 000019