(57)【要約】  脊椎の安定化および／または癒合のための脊椎インプラントおよび方法が提供される。本明細書に記載される例示的なインプラントは、椎間関節を安定化および／または癒合させるため椎間関節に送達されるように構成されてよく、また、オプションとして、さらなる安定化のため、椎弓根内部に固着されてもよい。インプラントは、オプションとして、癒合促進生体活性材料を含んでよく、これにより、脊椎の安定化および／または癒合が可能な、単一の装置が提供される。さらに、椎間関節内部にこのようなインプラントを設置する方法が提供される。
2013535247.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脊椎インプラントにおいて、
近位ヘッドを有する細長い部材であって、シャンクが前記近位ヘッドから遠位に延びており、前記シャンクは、その少なくとも一部にわたって延びるねじ山を有し、前記近位ヘッドは、実質的に球状であり、環状リムが前記近位ヘッドから近位に延びている、細長い部材と、
前記細長い部材の前記近位ヘッドに対して全方向に回転するように構成された安定化部材であって、前記安定化部材は、前記細長い部材の前記近位ヘッドを設置するように構成された拡張可能な直径を備えた近位部分を有する、安定化部材と、
を含み、
前記環状リムは、前記安定化部材の回転を制限して、前記安定化部材が前記近位ヘッドの近位表面上を延びるのを妨げるように構成される、脊椎インプラント。
【請求項２】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化部材は、椎間関節の骨性部分に係合するように構成された少なくとも１つの特徴部を有する遠位部分を含む、脊椎インプラント。
【請求項３】
請求項２に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記遠位部分は、椎間関節の骨性部分に係合するように構成された複数の骨貫通歯を含む、脊椎インプラント。
【請求項４】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記細長い部材は、カニューレ状である、脊椎インプラント。
【請求項５】
請求項３に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記複数の骨貫通歯の外側表面が、前記シャンクに向かって内側に傾斜している、脊椎インプラント。
【請求項６】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記近位ヘッドは、その近位部分に形成され、かつ前記環状リムと同心円状に整列する、拡張可能な開口部を含み、前記拡張可能な開口部は、止めねじを受容するように構成される、脊椎インプラント。
【請求項７】
請求項６に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記近位ヘッドおよび前記環状リムは、その側壁に形成され、前記近位ヘッドを拡張させて止めねじを受容するように構成された、少なくとも１つのスリットを含む、脊椎インプラント。
【請求項８】
請求項７に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記近位ヘッドおよび前記環状リムは、止めねじが前記拡張可能な開口部内部に配されると、拡張して前記安定化部材と係合および連結するように構成されている、脊椎インプラント。
【請求項９】
請求項６に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記近位ヘッドは、前記拡張可能な開口部の遠位に配され、かつ駆動工具を受容して前記細長い部材の挿入を促進するように構成された、駆動特徴部を含む、脊椎インプラント。
【請求項１０】
請求項１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記近位部分は、拡張して前記近位ヘッドに係合するように構成された、複数のアームを含む、脊椎インプラント。
【請求項１１】
脊椎インプラントにおいて、
少なくとも一部にわたって延びるねじ山を有する遠位骨係合シャンクと、
前記シャンクの近位端部上に形成され、安定化部材に連結されたヘッドであって、前記ヘッドは、前記安定化部材に対して全方向に回転運動するように構成される、ヘッドと、
前記ヘッドの近位部分上に形成され、前記安定化部材の近位部分に係合して、前記安定化部材に対する前記ヘッドの回転運動を制限するように構成された、回転止め具と、
を含む、脊椎インプラント。
【請求項１２】
脊椎インプラントにおいて、
ねじ山が少なくとも一部にわたって延びる遠位シャンク、および安定化部材に連結される実質的に球状の近位ヘッドを有する細長い部材、
を含み、
前記安定化部材は、前記安定化部材に対して全方向に前記細長い部材を回転させるように構成され、前記安定化部材は、前記近位ヘッドを受容する開口部を画定する複数の拡張可能なアームを含み、前記拡張可能なアームは、前記近位ヘッドの直径未満である第１の直径と、前記近位ヘッドの直径より大きい第２の直径との間で動くことができる、脊椎インプラント。
【請求項１３】
脊椎インプラントにおいて、
第１の直径を有する第１の骨係合部分および第２の直径を有する第２の骨係合部分を有する、カニューレ状の細長い部材であって、前記第１の骨係合部分は、椎間関節に挿入されるように構成され、前記第２の骨係合部分は、椎弓根に挿入されるように構成され、前記第１および第２の骨係合部分のうち少なくとも一方は、その側壁に形成された少なくとも１つの開口部を有し、前記少なくとも１つの開口部は、骨伝導性組成物を受容するように構成される、カニューレ状の細長い部材と、
前記細長い部材を設置させるように構成された安定化部材であって、前記安定化部材は、前記細長い部材の一部に係合するように構成された第１の拡張可能部分、および複数の骨係合歯を有する第２の骨係合部分を有し、前記複数の骨係合歯は、前記第２の骨係合部分から延びており、各骨係合歯は、前記細長い部材の中心軸に向かって傾斜している、安定化部材と、
を含み、
前記第１の直径は、前記第２の直径より大きい、脊椎インプラント。
【請求項１４】
脊椎インプラントにおいて、
近位ヘッド、および前記近位ヘッドから遠位に延びる骨係合シャンクを有する細長い部材、
を含み、
前記近位ヘッドは、安定化部材内部で全方向に回転運動するように構成されており、前記シャンクは、その側壁に形成された少なくとも第１および第２の開口部を有し、骨伝導性組成物を受容するように構成され、前記シャンクは、その少なくとも一部にわたって延びるねじ山、ならびに第１の外径を有する第１の部分および第２の外径を有する第２の部分をさらに有する、脊椎インプラント。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔分野〕
本発明は、脊髄の安定化および癒合のための方法および装置に関し、特に、椎間関節の安定化および癒合に関する。
【０００２】
〔背景〕
患者の脊柱の椎骨は、椎間板および椎間関節により互いに連結されている。この３つの関節の複合体は、椎骨の、互いに対する動きを制御する。各椎骨は、左側に位置する一対の関節接合表面と、右側に位置する一対の関節接合表面と、を有し、各対は、上側関節面および下側関節面を含む。隣接する椎骨の上側関節面および下側関節面は、一緒になって椎間関節を形成する。椎間関節は、滑膜関節であり、これは、各関節が結合組織の被膜により囲まれており、かつ関節に栄養を与え滑らかにする流体を生じることを意味する。関節表面は、関節を互いに対して動かすかまたは関節接合させる、軟骨で覆われている。
【０００３】
罹患するか、変性するか、障害があるか、または別様に痛みを伴う椎間関節および／または椎間板（discs）は、３つの関節の複合体に対し機能を回復させるために手術を必要とする場合がある。腰椎では、例えば、脊椎を安定させ痛みを軽減する１つの治療形態は、椎間関節の癒合を含む。椎間関節を安定させ治療する様々な技術がある。しかしながら、現在の器具類は、特定の挿入軌道を必要とすることにより、かつ／または椎間関節の周りの様々な解剖学的構造への固定の限られたオプションを提供することにより、利用可能な技術を制限する場合がある。
【０００４】
したがって、様々な向きで、また、多様な骨の解剖学的構造に対してインプラントを挿入および固定するのを容易にして、椎間関節の安全かつ効果的な安定化を促進することのできる器具類および技術が必要とされている。
【０００５】
〔概要〕
椎間関節の安定化および／または癒合に関する脊椎インプラントおよび方法。一般に、インプラントは、椎間関節の可動関節表面（diarthroidal surfaces）間のスライド運動を妨げる一種の機械的ステープルおよび／またはキーとして機能する。さらに、脊椎インプラントは、癒合促進生体活性材料を含むことができるので、所望の椎間関節の固定および癒合双方を可能にすることのできる単一の脊椎インプラントをもたらす。インプラントおよび方法の様々な態様を、以下にまとめる。
【０００６】
一態様では、脊椎インプラントは、近位ヘッドを有するカニューレ状の細長い部材を含んでよく、近位ヘッドからシャンクが遠位に延びている。シャンクは、その少なくとも一部にわたって延びるねじ山を有してよく、シャンクの一部は、ねじ山を切られないままであってよい。いくつかの実施形態では、近位ヘッドは、実質的に球状であってよく、環状リムがそこから近位に延びている。脊椎インプラントはまた、細長い部材の近位ヘッドに対して全方向に回転するように構成された安定化部材を含むことができる。別の実施形態では、安定化部材は、細長い部材の近位ヘッドを設置させるように構成された、拡張可能な直径を有する近位部分を有し得る。環状リムは、安定化部材の回転を制限して、安定化部材が近位ヘッドの近位表面上に延びるのを妨げるように構成され得る。
【０００７】
安定化部材は、多くの構成を有してよく、また、椎間関節の骨性部分に係合するように構成された少なくとも１つの特徴部を有する遠位部分を含むことができる。例えば、遠位部分は、椎間関節の骨性部分に係合するように構成された複数の骨貫通歯を含むことができる。これら複数の骨貫通歯の外側表面は、シャンクに向かって内側へ傾斜していてよい。安定化部材の近位部分は、拡張して近位ヘッドに係合するように構成された複数のアームを含むことができる。
【０００８】
近位ヘッドも多くの構成を有し得る。例えば、近位ヘッドは、その近位部分に形成され、かつ環状リムと同心円状に整列した、拡張可能な開口部を含み得る。いくつかの実施形態では、拡張可能な開口部は、止めねじを受容するように構成され得る。近位ヘッドおよび環状リムは、その側壁に形成された少なくとも１つのスリットを含んでよく、このスリットは、止めねじを受容するため近位ヘッドを拡張させるように構成されている。近位ヘッドおよび環状リムは、止めねじが拡張可能な開口部内部に配されると、拡張して安定化部材に係合し安定化部材と連結するように構成され得る。近位ヘッドはまた、駆動特徴部を含んでよく、駆動特徴部は、拡張可能な開口部に対して遠位に配されており、駆動工具を受容して、細長い部材の挿入を容易にするように構成される。インプラントの任意の部分が、癒合促進生体活性材料を含み得る。
【０００９】
別の態様では、脊椎インプラントが提供され、この脊椎インプラントは、遠位骨係合シャンクを含んでよく、遠位骨係合シャンクは、その少なくとも一部上に延びるねじ山を有している。ヘッドが、シャンクの近位端部上に形成されてよく、また、安定化部材に連結されてよい。ヘッドは、安定化部材に対して全方向に回転運動するように構成されてよく、回転止め具が、ヘッドの近位部分に形成され、安定化部材の近位部分に係合して安定化部材に対するヘッドの回転運動を制限するように構成されることができる。いくつかの実施形態では、回転止め具は、ヘッドから近位に延びる環状リムであってよい。ヘッドは、止めねじを受容するように構成された、ヘッドに形成された拡張可能な開口部をオプションとして含むことができる。ヘッドは、止めねじが拡張可能な開口部内へねじ込まれると、拡張し、安定化部材と連結するように構成され得る。
【００１０】
安定化部材は、多くの構成を有してよく、例えば、ヘッドを受容するように構成された、環状の拡張可能な側壁を含むことができる。この側壁は、環状リムの半径より大きな半径を有してよく、環状の拡張可能な側壁の少なくとも一部は、環状リムの少なくとも一部に係合して、安定化部材に対するヘッドの回転運動を制限するように構成され得る。安定化部材はまた、環状の拡張可能な側壁から遠位に延び、かつ骨に係合するように構成された複数の骨係合歯を含んでよい。安定化部材は、長さと、この長さに直交する幅を有してよく、この長さは、幅よりも長い。一実施形態では、安定化部材は、実質的に円形の構成で安定化部材から近位に延びる、複数の拡張可能なアームを含み得る。拡張可能なアームは、ヘッドを受容するように構成されてよく、拡張可能なアームの中心軸は、安定化部材の中心軸からオフセットしていてよい。いくつかの実施形態では、安定化部材は、その中に形成された屈曲ゾーンを含んでよく、屈曲ゾーンは、安定化部材の片側を安定化部材の反対側に対して屈曲させて骨表面に一致させるように構成される。安定化部材はまた、その中に形成されたキャビティを含んでよく、キャビティは、癒合促進生体活性材料で満たされるように構成される。
【００１１】
さらなる態様では、脊椎インプラントが提供され、脊椎インプラントは、少なくとも一部にねじ山が延びる遠位シャンクを有する細長い部材と、安定化部材に連結された実質的に球状の近位ヘッドと、を含むことができる。安定化部材は、安定化部材に対して全方向に細長い部材を回転させることができるように構成され得る。いくつかの実施形態では、安定化部材は、近位ヘッドを受容する開口部を画定する複数の拡張可能なアームを含んでよく、近位ヘッドの直径未満である第１の直径と、近位ヘッドの直径より大きい第２の直径との間で移動可能であってよい。
【００１２】
一実施形態では、近位ヘッドは、そこから近位に延びる環状リムを含んでよく、この環状リムは、複数の拡張可能なアームに係合して細長い部材の回転を制限するように構成される。安定化部材は、そこから遠位に延びる複数の骨係合歯も含み得る。近位ヘッドは、オプションとして、拡張可能であってよく、複数の拡張可能なアームは、中心軸を定める実質的に円形の構成で配されることができる。別の実施形態では、安定化部材は、側方延長部を含んでよく、拡張可能なアームの中心軸は、安定化部材の中心軸からオフセットする。安定化部材は、側方延長部と拡張可能なアームとの間に配された屈曲ゾーンをさらに含み得る。屈曲ゾーンは、拡張可能なアームに対してある角度で側方延長部を屈曲させるように構成されることができる。
【００１３】
別の態様では、脊椎インプラントが提供され、脊椎インプラントは、第１の直径の第１の骨係合部分および第２の直径の第２の骨係合部分を有するカニューレ状の細長い部材を含むことができる。第１および第２の骨係合部分は任意の直径を有してよいが、いくつかの実施形態では、第１の直径は第２の直径より大きくてよい。第１の骨係合部分は、椎間関節に挿入されるように構成されてよく、第２の骨係合部分は、椎弓根に挿入されるように構成されてよい。いくつかの実施形態では、第１および第２の骨係合部分のうち少なくとも一方は、その側壁に形成された少なくとも１つの開口部を有してよく、この開口部は、骨電導性組成物（osteoconductive composition）を受容するように構成される。
【００１４】
脊椎インプラントは、細長い部材を設置させるように構成された安定化部材を含み得る。安定化部材は、細長い部材の一部に係合するように構成された第１の拡張可能部分と、複数の骨係合歯が延びている第２の骨係合部分と、を有することができる。各骨係合歯は、細長い部材の中心軸に向けて傾斜してよい。一実施形態では、第１および第２の骨係合部分のうち少なくとも一方が、その側壁に形成された複数の開口部を有し得る。複数の開口部はそれぞれ、異なる形状であってよい。
【００１５】
細長い部材は、シャンクが遠位に延びる近位ヘッドを含み得る。シャンクは、その少なくとも一部にわたって延びるねじ山を有することができる。安定化部材の第１の拡張可能部分は、円形構成に配列された、実質的に可撓性の複数のアームを含むことができる。各アームは、アームの拡張および収縮を可能にするように構成されたスリットによって隣接するアームから分離され得る。いくつかの実施形態では、実質的に可撓性の複数のアームは、細長い部材の近位ヘッドを受容し、かつそれらアームに対する近位ヘッドの全方向における回転を可能にするように構成される。安定化部材は、オプションとして側方延長部を含んでよく、第１の拡張可能部分の中心軸が、安定化部材の中心軸からオフセットする。側方延長部は、細長い部材が椎間関節内部に位置付けられた際に、椎間関節に隣接する骨性表面に一致するよう、第１の拡張可能部分に対して屈曲するように構成され得る。
【００１６】
さらなる態様では、脊椎インプラントが提供され、脊椎インプラントは、近位ヘッド、および近位ヘッドから遠位に延びる骨係合シャンクを有する、細長い部材を含むことができる。近位ヘッドは、安定化部材内部で全方向に回転運動するように構成され得る。いくつかの実施形態では、シャンクは、その側壁に形成された少なくとも第１および第２の開口部を有してよく、骨伝導性組成物を受容するように構成されてよい。シャンクは、その少なくとも一部にわたって延びるねじ山と、第１の外径を有する第１の部分と、第２の外径を有する第２の部分と、をさらに有してよく、第１の外径は、第２の外径より大きくてよい。
【００１７】
一実施形態では、第１および第２の開口部は、細長い部材の長さ方向軸に沿って配されてよい。第１および第２の開口部は、異なるサイズおよび異なる形状を含む、多くの異なる構成を有することができる。脊椎インプラントはまた、細長い部材を設置させるように構成された安定化部材を含むことができる。いくつかの実施形態では、安定化部材は、安定化プレート部分を含んでよく、この安定化プレート部分は、骨を貫通するようにそこから遠位に延びる複数の骨係合歯を有する。さらに、安定化部材は、安定化プレート部分を含んでよく、この安定化プレート部分は、細長い部材の近位ヘッドを受容するように構成された、安定化プレート部分から近位に延びる複数の拡張可能なアームを有する。
【００１８】
安定化プレート部分は多くの構成を有し得るが、一実施形態では、安定化プレート部分は、対向する第１および第２の側面間に延びる長さと、対向する第３および第４の側面間に延びる幅と、を有してよく、長さは幅より長い。安定化プレート部分は、対向する第１および第２の側面のうちの一方から遠位に延びる延長部材をオプションとして含んでよい。延長部材は、複数の骨係合歯の長さより長い長さを有してよい。別の実施形態では、安定化プレート部分は、その上に配された少なくとも１つの屈曲可能領域を含んでよく、安定化プレート部分は、安定化プレート部分の長さに直交する線に沿って屈曲可能である。
【００１９】
例示的な一実施形態では、安定化部材は、安定化プレート部分に隣接して配された、並進プレートを含み得る。並進プレートは、そこから近位に延びる複数の拡張可能なアームを有してよく、これらの拡張可能なアームは、細長い部材の近位ヘッドを受容し、安定化部材に対して全方向に近位ヘッドの回転運動を可能にするように構成されている。並進プレートは、安定化プレート部分の長さに沿って安定化プレート部分に対して、細長い部材と共に側方に並進するように構成され得る。
【００２０】
他の実施形態では、安定化プレート部分は、そこから近位に延びる複数の拡張可能なアームを含んでよく、これらの拡張可能なアームは、第１の側面および第２の側面のうち一方に隣接して配され、安定化プレート部分の中心軸からオフセットした第１の開口部と、第１の開口部とは反対側の第１または第２の側面に形成された第２の開口部と、を画定している。拡張可能なアームは、近位ヘッドを受容するように構成されてよく、第１の開口部は、細長い部材を受容するように構成されてよい。第２の開口部は、第２の細長い部材をその中に通して受容するように構成され得る。いくつかの実施形態では、第２の細長い部材は、細長い部材が椎間関節内部に係合されている間に薄膜に係合するように構成された薄膜ねじ（lamina screw）であってよい。安定化プレート部分はまた、第１の部分および第２の部分をオプションとして含んでよく、第１および第２の部分は、調節可能な連結部により互いに連結される。調節可能な連結部は、第２の部分に対する第１の部分の並進、および第２の部分に対する第１の部分の屈曲を可能にするように構成され得る。
【００２１】
別の態様では、脊椎インプラントを植え込む方法が提供され、この方法は、第１の骨係合部分および第２の骨係合部分を有する細長い部材を提供することを含み得る。第１および第２の骨係合部分のうちの少なくとも一方には、骨伝導性組成物を受容する少なくとも１つの開口部が形成されている。この方法は、骨伝導性組成物を開口部内に詰めることと、第１の骨係合部分が椎間関節内部に配され、第２の骨係合部分が椎弓根内部に配されるように細長い部材を椎骨内へ外科的に送達することと、をさらに含み得る。この方法はまた、細長い部材に連結された安定化部材を、細長い部材が配された椎間関節に隣接する椎骨の骨性部分に係合させることを含み得る。さらに、安定化部材は、細長い部材が配された椎間関節に隣接する椎骨の骨性部分に係合するように屈曲され得る。
【００２２】
いくつかの実施形態では、この方法は、第１の脊椎インプラントを第１の椎間関節に送達し、第２の脊椎インプラントを、同じ脊椎の高さの第２の対応する椎間関節に送達することを、さらに含み得る。外科的に送達することは、低侵襲外科処置にて実施され得る。薄膜ねじも安定化部材の開口部を通って椎弓板（vertebral lamina）に送達されて、椎間関節内部に配された細長い部材にさらなる安定化をもたらすことができる。
【００２３】
これらの態様および他の態様を以下に詳細に説明する。
【００２４】
本発明は、添付図面と共に理解される以下の詳細な説明からさらに十分に理解されるであろう。
【００２５】
〔発明の詳細な説明〕
本明細書に開示される装置および方法の構造、機能、製造、および使用の原理の包括的理解を提供するため、以下に特定の例示的な実施形態を説明する。これらの実施形態のうち１つまたは複数の実施例が、添付図面に例示されている。本明細書に具体的に記載され添付図面に例示される装置および方法が非限定的な例示的な実施形態であること、ならびに、本発明の範囲は請求項によってのみ規定されることを、当業者は理解するであろう。例示的な一実施形態に関連して例示または説明される特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせることができる。このような改変およびバリエーションは、本発明の範囲内に含まれることが意図されている。
【００２６】
概して、脊椎の安定化および／または癒合のための脊椎インプラントおよび方法が提供される。本明細書に記載される例示的なインプラントは、椎間関節に送達されて椎間関節を安定化および／または癒合させるように構成されることができ、オプションとしては、さらなる固定のために椎弓根内部に固着されることができる。図１Ａおよび図１Ｂに示すように、例示的なインプラント２は、一般的に、骨係合ワッシャーなどの安定化部材６に多軸連結された、骨ねじまたはファスナーなどの細長い部材４を含むことができる。細長い部材４は、図示のとおり椎間関節内部に配されてよく、一方、安定化部材６は、椎間関節面を結合させるように椎間関節の外側部分（例えばエッジ）に係合することができる。インプラント２を使用する例示的な方法では、細長い部材４および安定化部材６は、所望の構成で、また所望の角度で、椎間関節に送達され、かつ椎間関節内部および／または椎間関節周辺に挿入されることができる。安定化部材６および細長い部材４は、椎間関節に固定される前に、互いに対して多軸的に（例えば全方向に）回転して、椎間関節内部および／または椎間関節周辺で最適な角度を達成することができる。したがって、例えば、細長い部材４および安定化部材６の相対的な角度の向きは、椎間関節内の異なる位置、ならびに様々な形状の解剖学的構造に適応するように必要に応じて調節されることができるので、インプラント２がよりよく適合する。
【００２７】
本明細書に記載する例示的なインプラントのいずれも、椎間関節内部および／または椎間関節周辺における安定化部材および／または細長い部材の可変的設置を可能にして、椎間関節（facet）の安定化および／または癒合を促進する特徴部を有することもできる。例えば、例示的な安定化部材は、追加の固定構成要素の設置を可能にし、かつ、概して椎間関節内およびその周辺へのインプラントの設置に、より柔軟性をもたらす、側方に延長した部分および／または屈曲可能部分を有することができる。さらに、例示的なインプラントは、それに付随する再位置付け機構および／または調節可能な連結部（adjustable coulings）を有してよく、これらは、インプラントの固着軌道の変動を可能にするものである。このような方法で使用される細長い部材および安定化部材の様々な例示的な実施形態を本明細書に記載する。
【００２８】
図２Ａおよび図２Ｂを参照すると、脊椎インプラント１０のさらに詳細な例示的な実施形態が提供されている。脊椎インプラント１０は、安定化部材１２に連結された細長い部材１４を含むことができる。細長い部材１４は、遠位端部１６から近位端部１８まで延在していてよい。ヘッド２０が近位端部１８に形成されてよく、シャンク２２が、ヘッド２０から遠位に延びていてよい。安定化部材１２は、ヘッド２０を周方向に取り囲むことによって細長い部材１４のヘッド２０に連結され得る。細長い部材１４は一般に、安定化部材に対して多軸的に回転して、椎間関節内部での設置中に、安定化部材１２を様々な解剖学的構造に適応させるように構成されてよい。
【００２９】
細長い部材１４は、ピン、だぼ（dowel）、プラグ、ビーム、柱、ねじ山付き柱、ボルト、拡張胴部、ポップリベット、ステープル、アンカー、ねじなどの形態を含む、多くの種々の形態をとることができる。例示された実施形態では、細長い部材１４は、椎間関節内部に設置されるように構成された骨ねじの形態である。細長い部材１４は、カニューレ状であってよく、管腔１５が、細長い部材１４の長さ方向中心軸に沿って細長い部材１４を通って延びている。管腔１５は、Kirschnerワイヤなどのガイドワイヤを受容して、インプラント１０の挿入を促進するのを助けるように構成されてよく、かつ／または、以下でさらに詳細に説明するとおり、生体活性骨伝導性組成物を詰め込むように構成されてよい。他の実施形態では、細長い部材１４は、内部に延びる管腔１５のない、中実のものであってよい。
【００３０】
細長い部材１４はまた、シャンク２２と骨との間の係合を促進する１つまたは複数の特徴部を含むこともできる。例えば、ねじ山２４が、細長い部材１４のシャンク２２の少なくとも一部の周りに延びて、シャンク２２と骨との間の係合を促進することができる。いくつかの実施形態では、シャンク２２の少なくとも一部２５は、ねじ山を付けられないままであってよい。当業者には認識されるように、シャンク２２の任意の部分がねじ山を切られても切られなくてもよい。例えば、シャンク２２すべてがねじ山を切られてもよく、あるいは、シャンク２２すべてが、ねじ山を切られないままであってよく、ねじ山２２は、連続的であっても非連続的であってもよい。さらに、シャンク２２は、２つのらせんねじ山、および／あるいは異なるピッチ、異なる外径等を有する２つまたは３つ以上のねじ山を含む、２つ以上のねじ山を含むことができる。シャンク２２は、ねじ山の外径により定められる外径ＤＭ、およびねじ山のないシャンクの直径により定められる内径Ｄｍを有することができる。例示された実施形態では、ねじ山２２は、シャンク２２の長さに沿って、実質的に一定のねじ山の頂の高さ、厚さ、およびピッチを有することができる。当業者には認識されるように、ねじ山パラメーターは、骨における所望の係合特性をもたらすように特定の実施形態に合わせて最適化されてよい。
【００３１】
細長い部材１４のヘッド２０も多くの構成を有してよく、所望により任意のサイズおよび形状を有することができる。例示された実施形態では、ヘッド２０は、実質的に球状であり、直径は、シャンク２２の外径ＤＭより大きい。ヘッド２０はまた、実質的に円筒形、矩形等であってよく、シャンクの直径ＤＭより小さい直径を有することができる。ヘッド２０は、その近位端部に形成された開口部２６を有してよく、開口部２６は、駆動工具を受容して、細長い部材１４の挿入を容易にするように構成され得る。例えば、開口部２６は、その中に形成された特徴部を有することができ、これは、細長い部材１４の骨内への回転を容易にするために駆動工具上の特徴部を補完するものである。ヘッド２０は、そこから近位に延びる環状リム２８も含むことができる。例示された実施形態では、環状リム２８の周辺部が開口部２６を画定している。環状リム２８は、所望の任意の高さおよび幅を有してよく、特定のサイズのヘッド２０に適切な周辺部および／または直径を有することができる。例えば、環状リムは、約３ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲の直径、および約０．２５ｍｍ〜約５ｍｍの範囲の高さを有してよい。いくつかの実施形態では、環状リム２８の高さは、以下でさらに詳細に説明するように、安定化部材１２が細長い部材１４の近位端部１８上を回転するのを妨げることにより、安定化部材１２に対する細長い部材１４の回転を制限するのに十分となり得る。
【００３２】
安定化部材１２は、概して、骨と係合した際に細長い部材１４を安定化させるように、また、細長い部材１４の過度な挿入を妨げるように構成され得る。図２Ｂおよび図３Ｂに示すように、安定化部材１２は、細長い部材１４の実質的に球状のヘッド２０を取り囲むために実質的に円形および／または部分的球状の形状を有することができる。安定化部材１２は、安定化プレート部分３０を含んでよく、安定化プレート部分３０は、細長い部材１４のヘッド２０を受容するために安定化プレート部分３０から近位に延びる細長い部材受容部分３４と、骨に係合するために安定化プレート部分３０から遠位に延びる骨係合部分３６と、を有する。安定化プレート部分３０は、プレート様部材であってよく、連続していても連続していなくてもよく、安定化部材１２の中心軸ＣＡに直交する側方平面内を延びる。開口部３２が、安定化部材１２の中心を通って延びてよく、また、安定化部材１２の中心軸ＣＡと同心円状に整列され得る。
【００３３】
安定化部材１２から近位に延びる細長い部材受容部分３４は、は、細長い部材１４のヘッド２０を受容するのに適した任意の構成を有し得る。例示された実施形態では、細長い部材受容部分３４は、部分的球状の形状を有してよく、細長い部材１４の実質的に球状のヘッド２０を受容することができる。より詳細には、細長い部材受容部分３４は、安定化プレート部分３０から近位に延びる、１つまたは複数の可撓性かつ／または拡張可能なアーム３８で構成されることができる。例示された実施形態では、複数の可撓性かつ／または拡張可能なアーム３８は、安定化プレート部分３０から近位に延び、それぞれが、スリットまたは開口部４０で分離されて、その拡張および収縮を可能にしている。アーム３８は、安定化部材１２に、球状ヘッド２０上への「スナップ嵌め」をもたらすことができ、ヘッド２０に対する安定化部材１２の多軸的運動を可能にすることができる。アーム３８は、所望の任意の形状および構成を有し得るが、例示された実施形態では、各アーム３８は、実質的に丸みを帯びた楔形状を有し、アーム３８の内側表面５６は湾曲して、細長い部材１４の実質的に球状のヘッド２０の曲線に適合する。アーム３８の外側表面５８は、楔型の構成で外向きに遠位に湾曲してよい。各アーム３８の遠位部分は、薄くされて屈曲ゾーン５８を形成し、アーム３８に可撓性をもたらすことができ、アーム３８は、屈曲ゾーン５８の周辺で曲がり、拡張し、かつ収縮する。
【００３４】
前述のとおり、安定化部材１２は、そこから延びる骨係合部分３６を有することもできる。安定化部材１２の骨係合部分３６は、骨に係合し、骨をつかみ、貫通し、かつ／または穿通するのに適した任意の構成を有することができる。１つまたは複数の特徴部が、安定化プレート部分３０から遠位に延びて、骨との係合を容易にすることができる。例示された実施形態では、複数の骨係合歯４２が、安定化プレート部分３０から遠位に延びており、骨に係合し、骨をつかみ、貫通し、かつ／または穿通するように構成されることができる。歯４２は、異なるサイズおよび形状のものであってよく、また、必要に応じて異なる機能を実施するように構成されてよい。この実施形態では、歯４２は、骨貫通および／または穿通先端部４４を形成するまで遠位に延びるにつれて、幅が減少していてよい。
【００３５】
安定化プレート部分３０から延びる歯４２は、多くの構成で配列されることができる。いくつかの実施形態では、歯４２の近位部分４６が、安定化プレート部分３０から遠位に、かつ実質的に直交して延びてよく、歯４２は、安定化プレート部分３０の外径と実質的に同じ外径を有する。歯４２の遠位部分５４の外側表面４８は、シャンク２２に向かって内側に屈曲することができ、遠位部分５４の外側表面４８は、例えば約５°〜約６０°の範囲の角度で、さらに好ましくは、約１０°〜約４５°の範囲の角度で、近位部分４６の外側表面５０に対して傾斜する。歯４２の内側表面５２は、実質的に一定の角度で（すなわち安定化プレート部分３０に実質的に直交して）とどまることができるか、あるいは、近位部分５４および遠位部分４６を横切って安定化プレート部分３０から遠位に延びるにつれて、約５ｍｍ〜約２０ｍｍの範囲、例えば約１３ｍｍの曲率半径で、シャンク２２に向かってわずかに内側に湾曲することができる。
【００３６】
歯４２の構造により、より容易な骨穿通、および、骨と安定化部材との間の、よりしっかりした係合がもたらされる。特に、骨係合歯４２が骨内に打ち込まれると、歯４２の傾斜した外側表面５０は、安定化部材１２を下向きかつ内向きに閉じさせて、骨内におけるより確実な握り（purchase）をもたらす。使用中、細長い部材１４が椎間関節内部に配されると、第１の歯４２および／または第１の組の歯４２が、上部椎骨（または上部椎間関節面（top facet face））を貫通し得ると共に、第２の歯４２および／または第２の組の歯４２が、隣接する底部椎骨（または反対側の椎間関節面）を貫通し得る。したがって、安定化部材１２は、ステープルのような形で効果的に作用することができ、椎間関節内部にインプラント１０を固定する。
【００３７】
前述のとおり、インプラント１０は、安定化部材１２に対する細長い部材１４の回転を制限する特徴部を含み得る。例えば、これも前述したように、細長い部材１４のヘッド２０は、ヘッド２０から近位に延びる環状リム２８を含んでよく、環状リム２８は、安定化部材１２が細長い部材１４の近位端部１８上で回転するのを防ぐことにより、安定化部材１２に対する細長い部材１４の回転を制限するように構成され得る。安定化部材１２が細長い部材１４のヘッド２０に連結されると、安定化部材１２は、細長い部材１４のヘッド２０と安定化部材１２の細長い部材受容部分３４との間の相補的な球状形状のために、細長い部材１４に対して多軸的に（すなわち全方向に）回転することができる。しかしながら、環状リム２８は、細長い部材１４のヘッド２０の上部においてアーム３８がさらに回転するのを妨げることにより、安定化部材１２の回転を制限することができる。より具体的には、安定化部材１２がヘッド２０に対して回転すると、アーム３８は環状リム２８に係合でき、これにより、安定化部材１２がその方向にさらに回転することが妨げられる。安定化部材１２は、細長い部材１４に対して全方向に回転することができ、安定化部材１２の中心軸ＣＡは、約０°〜約３０°の範囲で、細長い部材１４の長さ方向中心軸ＬＡに対する角度αをなす。言い換えれば、安定化部材１２のアーム３８が、環状リム２８と係合すると、安定化部材１２の中心軸ＣＡは、細長い部材１４の長さ方向軸ＬＡに対して約３０°の角度をなすことができる。
【００３８】
他の例示的な安定化部材を図３Ａおよび図３Ｃに示す。図示のとおり、安定化部材１２’、１２”が設けられ、この安定化部材は、安定化プレート部分３０’、３０”から近位に延びる複数の拡張可能なアーム３８’、３８”と、安定化プレート部分３０’、３０”から遠位に延びる複数の骨係合歯４２’、４２”と、を有することができる。図３Ａの実施形態では、安定化プレート部分３０’は、拡張可能なアーム３８’の外径と実質的に同じ外径を有する。この外径は、約８ｍｍ〜約２０ｍｍの範囲、より好ましくは、約１０ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲、例えば約１３ｍｍであってよい。図３Ｂに示すように、安定化プレート部分３０は、拡張可能なアーム３８の外径より大きな外径を有し得る。安定化プレート部分３０の外径は、約１０ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲、より好ましくは約１３ｍｍ〜約２０ｍｍの範囲、例えば約１６ｍｍであってよい。図３Ｃに示す安定化プレート部分は、拡張可能なアーム３８”の外径より実質的に大きな外径を有し得る。安定化プレート部分３０”の外径は、約１３ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲、より好ましくは約１５ｍｍ〜約２５ｍｍの範囲、例えば約１９ｍｍであってよい。当業者には認識されるであろうが、安定化プレート部分３０、３０’、３０”、および拡張可能なアーム３８、３８’、３８”は、互いに対して、また、それらと共に利用される細長い部材に対して所望されるとおりの、任意の直径を有することができる。様々な例示的な安定化部材１２、１２’、１２”はまた、所望どおりの任意の高さを有してよい。例えば、特定の安定化部材１２、１２’、１２”は、約１ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲、より好ましくは約５ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲、例えば約６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍなどの高さを有してよい。当業者には認識されるであろうが、安定化部材１２、１２’、１２”は、本明細書に記載する様々な細長い部材の任意のものと共に使用されてよい。
【００３９】
細長い部材６０の別の実施形態が、図４Ａおよび図４Ｂに示されている。前記の細長い部材１４と同様に、細長い部材６０は、実質的に球状のヘッド６４から遠位に延びるシャンク６２を有し得る。細長い部材６０は、その内部を通って長さ方向に延びる管腔６６を備えてカニューレ状になっていてよく、シャンク６２は、その少なくとも一部にわたって延びるねじ山６８を含み得る。さらに、ヘッド６４は、安定化部材（不図示）の回転を制限するため、ヘッド６４から近位に延びる環状リム７０を含むことができる。ヘッド６４の近位部分７２は、ヘッド６４を拡張可能とするために、その近位部分７２に形成された１つまたは複数のスロット７４を、オプションとして含んでよい。例示された実施形態では、ヘッド６４は、ヘッド６４の側壁を通って、環状リム７０を通って形成された４つのスロット７４を含む。４つのスロット７４は、ヘッド６４の近位部分７２に４つのアーム７６を画定し、これらアーム７６は、ヘッド６４に形成された開口部７８の周りで拡張および収縮することができる。
【００４０】
ヘッド６４の開口部７８は多くの構成を有し得るが、例示された実施形態では、開口部７８の遠位部分は、細長い部材６０の骨への挿入を促進するため送達工具を受容するように構成されてよい。開口部７８の近位部分は、その周りを延びるねじ山８０を有してよく、開口部７８は、その中に止めねじ８２を受容するように構成されている。止めねじ８２は、遠位から近位の方向に直径が増大するねじ山付き部材であってよく、止めねじ８２が開口部７８にねじ込まれると、止めねじ８２は、その増大する幅によって開口部７８を拡張する。細長い部材６０が本明細書に記載する安定化部材のいずれかに連結された場合、止めねじ８２をヘッド６４の開口部７８にねじ込むことにより、ヘッド６４は拡張して、安定化部材により堅固に係合することができる。止めねじ８２は、環状リム７０の上面８４と同じ高さに位置してよく、あるいは環状リム７０の上面８４より下に距離をおいて位置してもよい。止めねじ８２は、細長い部材６０の管腔６６と整列することのできる管腔８６を備えてカニューレ状になっていてよい。止めねじ８２はまた、ヘッド６４の開口部７８への止めねじ８２の挿入を促進するため工具を受容するように、止めねじ８２の近位表面に形成された開口部８８を有することもできる。
【００４１】
本明細書に記載した安定化部材および細長い部材のうち任意のものが、脊椎癒合に積極的に関係することのできる生体活性癒合促進材料を含むことができる。癒合促進材料は、骨の成長（bony ongrowth）を可能にする粗面などの表面形態変化であってよく、または、チタンビーズもしくはメッシュなどの材料が、骨の内方成長を可能にするように追加されてもよい。いくつかの実施形態では、安定化部材および／または細長い部材は、生体活性材料から形成されてよく、それにより、インプラントは、脊椎癒合に関係することができる。他の実施形態では、安定化部材または細長い部材は、生体活性癒合促進材料から形成された部分（またはコーティング）を含んでよい。さらに、本明細書に記載した安定化部材の実施形態のうち任意のものにおいて、安定化部材内部に形成されたキャビティまたは開口部が、生体活性癒合促進材料で満たされ、かつ／または生体活性癒合促進材料を詰め込まれることができる。図３Ｂに示す安定化部材は、その中に形成されたキャビティ９０を含んでよく、そのキャビティ９０の中には生体活性癒合促進材料が詰められ得る。他の実施形態では、開口部またはキャビティが、同じ目的で、細長い部材内部に形成されてよい。例えば図５Ａ〜図６Ｃおよび図７は、以下で説明するように、癒合を促進する細長い部材の様々な実施形態を示す。
【００４２】
癒合促進生体活性材料は、脊椎癒合に積極的に関係することのできる任意の材料を含み得る。例示的な実施形態では、生体活性材料は、同種移植骨材料（LifeNet, Inc.（Virginia Beach, Virginia）から入手可能なAllowashed（商標）など）であってよい。別の実施例では、この材料は、生体吸収性プラスチック（ポリ乳酸、ポリグリコール酸、それらの誘導体および／またはブレンド）、ポリ無水物（PolyMerix（Piscataway, NJ）のPolymerDrug（商標））、重合された糖またはでんぷん（Surmodics（Eden Prairie, MN）のEureka（商標））、バイオセラミック（Morgan Advanced Ceramics（Fairfield, NJ）のHIP Vitox（商標）アルミナまたはZyranox（商標）ジルコニア、結晶性ヒドロキシアパタイト、リン酸三カルシウム、またはBerkeley Advanced Biomaterials（San Leandro, CA）によるこれらの材料の組み合わせ）、バイオセラミックが充填された生体吸収性材料、または濃厚タンパク質（Protein Polymer Technologies（San Diego, CA））によるNovasilk（商標））であってよい。このような生体吸収性材料の例示的な実施形態は、Biocryl（商標）（Johnson & Johnson CompanyのDepuy Mitek（Raynham, Massachusetts）から入手可能な８５％のＰＬＡ／ＰＧＡ、１５％のリン酸三カルシウム材料）、またはTriABSorb（商標）（Johnson & Johnson CompanyのDepuy Mitek（Raynham, Massachusetts）から入手可能な５％のヒドロキシアパタイト、９５％のＰＬＡ材料）を含む。予め形成されたプラグは、ＴＣＰまたはＨＡから作製される。別の実施例として、材料は、PEEK／Optima（商標）（Invibio, Inc.（Greenville, South Carolina）から入手可能）などの、骨統合する多孔性ポリマーであってよい。生体活性癒合促進材料は、患者から術中に採取される、自己由来骨グラフトであってよい。当業者は、これらの材料の任意の組み合わせが、本発明の趣旨および範囲内にあることを理解するであろう。
【００４３】
図５に示す一実施形態では、細長い部材１００は、ヘッド１０４から遠位に延びるシャンク１０２を有して設けられる。細長い部材１００は、管腔１０３を備えてカニューレ状になってよく、また、骨に挿入されるように構成され得る。ヘッド１０４は、任意の形状および構成を有してよいが、例示された実施形態では、ヘッド１０４は、平坦な近位上面１０６を備えた実質的に球状の本体を有する。開口部１０８が、骨への細長い部材１００の挿入を促進するため駆動工具を受容するようにヘッド１０４に形成されてよい。シャンク１０２は、その周りに延びる少なくとも１つのねじ山１１０を有してよく、シャンク１０２の少なくとも一部１１２が、ねじ山がないままであってよい。ヘッド１０４の外径は、シャンク１０２の外径より大きくてよい。
【００４４】
いくつかの実施形態では、シャンク１０２は、癒合を促進する特徴部をオプションとして含んでよい。例えば、シャンク１０２は、その側壁を通って形成された複数の開口部１１４を含み得る。開口部１１４は、任意のサイズおよび形状のものであってよいが、例示された実施形態では、細長い部材１００の長さ方向中心軸に直交する方向において、シャンク１０２を通って側方に延びる、４つの円形開口部１１４がある。開口部１１４は、ねじ山１１０の２つの巻きの間の距離より小さい直径を有してよく、各開口部１１４は、２つの巻きの間に位置付けられ得る。開口部１１４は、開口部を通した骨の成長を助長し、それにより癒合を促進することができる、生体活性癒合促進材料で充填され、かつ／または生体活性癒合促進材料を詰め込まれることができる。開口部１１４は、管腔１０３を通して生体活性癒合促進材料を詰め込まれることができ、かつ／または、開口部１１４を通して直接詰め込まれることができる。いくつかの実施形態では、開口部１１４は、椎弓根内部に配されるシャンク１０２の遠位部分とは対照的に、椎間関節内部に配されるシャンク１０２の近位部分内部に形成されてよい。このようにして、椎間関節面間の癒合は、生体活性組成物を充填された開口部１１４を使用することによって促進される。
【００４５】
別の例示的な細長い部材１２０が、図６Ａおよび図６Ｂに示されている。図示のとおり、細長い部材１２０は、ヘッド１２４から遠位に延びるシャンク１２２を含み得る。細長い部材１２０は、その内部を通って延びる管腔１２６を備えてカニューレ状になってよく、骨に挿入されるように構成されることができる。ヘッド１２４は、任意の形状および構成を有してよいが、例示された実施形態では、ヘッド１２４は、平坦な近位上部１２８を備えた実質的に球状の本体を有する。開口部１３０が、骨への細長い部材１２０の挿入を促進するため駆動工具を受容するようにヘッド１２４に形成されていてよい。シャンク１２２は、その周りに延びる少なくとも１つのねじ山１３２を有してよい。例示された実施形態では、シャンク１２２は、異なる直径の２つの部分を有することができる。シャンク１２２の近位部分１３４は、第１の外径Ｄ１を有してよく、シャンク１２２の遠位部分１３６は、第２の外径Ｄ２を有してよい。この場合、第１の外径Ｄ１は、第２の外径Ｄ２より大きく、より大きな第１の直径Ｄ１は、椎間関節面間および／またはその内部に位置付けられてよく、細長い部材１２０が、この表面上の場所（superficial location）ではより強くなることができる。さらに、より大きな直径Ｄ１は、椎間関節面のスライド運動を防ぐ「キー」として作用することにより、関節安定化を可能にしやすくすることができる。さらに、いくつかの実施形態では、より大きな直径Ｄ１を有する近位部分１３４は、その側壁から材料を除去して、骨グラフトケージ構成を可能にすることができ、骨グラフトケージ構成は、細長い部材１２０を通した骨成長を助長し、椎間関節面にまたがり、椎間関節のさらなる機械的安定化をもたらす。ヘッド１２４の外径は、シャンクの第１の外径Ｄ１および第２の外径Ｄ２より大きくてよいが、当業者には認識されるように、ヘッド１２４の外径は、第１の外径Ｄ１または第２の外径Ｄ２と実質的に同じか、またはそれらより小さくてよい。
【００４６】
図６Ａおよび図６Ｂに示すシャンクは、癒合を促進する特徴部も有することができる。図示のとおり、シャンク１２２は、その側壁に形成された、様々なサイズおよび形状の開口部を含むことができる。シャンク１２２は、例えばシャンク１２２の長さに沿って長さ方向に離間した３つの開口部を含んでよく、これらの開口部は、シャンク１２２の本体を通って側方に延びている。第１の開口部１３８は、長円型開口部であってよく、この長円型開口部は、シャンク１２２の内径未満の幅、およびねじ山１３２の少なくとも２つの巻きにまたがる高さを有する。第２の開口部１４０も、第１の開口部１３８の遠位に位置付けられ、幅が高さより広い長円開口部であってよく、ねじ山１３２の２つの巻きの間に位置付けられることができる。第３の開口部１４２は、第１の開口部１３８および第２の開口部１４０に遠位に位置付けられた円形開口部であってよく、これは、ねじ山１３２の２つの巻きの間の空間より小さい直径を有している。開口部１３８、１４０、１４２は、開口部１３８、１４０、１４２を通した骨成長を助長し、それにより癒合を促進することができる生体活性癒合促進材料で充填され、かつ／または生体活性癒合促進材料を詰め込まれることができる。
【００４７】
当業者には認識されるであろうが、本明細書に記載した細長い部材のうち任意のものが、その中に形成された、任意の数の開口部を任意の構成で有してよい。例えば、シャンクの側壁内部の、対向する２つの開口部（すなわち、シャンクを通って側方に延びる１つの開口部）に加えて、任意の数の開口部が、シャンクの周辺部の周り、例えば図１２Ａに示す細長い部材などに、形成されていてよい。複数の開口部は、シャンクの周辺部の周りに形成され、ねじ山の巻きの間に位置付けられてよく、例えば、３、４、５、６、７、８、９、１０個またはそれ以上の開口部がシャンクの周辺部の周りに形成される。これらの開口部は、任意の所望の形状およびサイズを有することができる。さらに、任意の数の開口部が、細長い部材のシャンクの長さに沿って長さ方向に位置付けられてよい。
【００４８】
別の例示的な細長い部材１５０が図７に示されており、これは、図６Ａおよび図６Ｂに示したものと同様であり、シャンク１５８がヘッド１６２から遠位に延びている。側方に延びる３つの開口部１５２、１５４、１５６が、生体活性癒合促進材料を受容するため、シャンク１５８の長さに沿って、その近位部分１６４に形成されることができる。しかしながら、この実施形態では、シャンクの遠位部分１６０は、近位部分１６４より実質的に長い。椎間関節に挿入されると、遠位部分１６０は、椎弓根内に延びることができ、一方、近位部分１６４は椎間関節と係合される。このようにして椎弓根内部で固着させることにより、椎間関節内部におけるより大きな安定性が細長い部材１５０に提供される。
【００４９】
図１Ａ〜図７に示した細長い部材、および本明細書に記載する任意の他の細長い部材の実施形態は、特定の処置または解剖学的構造に対する必要に応じて、任意の特定の寸法を有することができる。例えば、特定の細長い部材は、約２０ｍｍ〜約８０ｍｍの範囲の、近位端部から遠位端部までの長さを有することができる。概して、図１Ａ〜図６Ｂに示す細長い部材は、約２５ｍｍ〜約４５ｍｍの範囲、より好ましくは約３０ｍｍ〜約４０ｍｍの範囲、例えば約３０ｍｍまたは約３５ｍｍの長さを有することができる。概して、図７に示す細長い部材は、約５０ｍｍ〜約７０ｍｍの範囲、より好ましくは約５５ｍｍ〜約６５ｍｍの範囲、例えば６０ｍｍの長さを有することができる。直径を変化させるシャンクの近位部分および遠位部分を含む、シャンクのより大きな直径は、約２ｍｍ〜約１５ｍｍの範囲、より好ましくは約４ｍｍ〜約１０ｍｍの範囲、例えば約５ｍｍ、６ｍｍ、７ｍｍ、８ｍｍ、９ｍｍなどであってよい。
【００５０】
様々な細長い部材と共に使用される様々な安定化部材も提供され、それらは、前述した実質的に円形の実施形態と比べて、様々な代替的形状およびサイズに構成され得る。安定化部材は、骨係合歯、鋸歯状／切断エッジ、および延長部分、ならびに１つの安定化部材上に配される、異なる形状およびサイズの骨係合部材を含む、異なるタイプの骨係合特徴部を含むように構成され得る。さらに、特定の安定化部材は、少なくとも１つの側方延長部を含むように構成されることができ、この側方延長部は、「プレート様」構成の形態であってよく、結果として実質的に長円、矩形、および／または楕円型の安定化部材を生じる。他の実施形態では、側方に延長した安定化部材は、側方および長さ方向の両方において、曲線状であってよい。このような実施形態は、椎間関節の椎間関節間（intra-facet）および／または経椎間関節（trans-facet）の安定化に使用され得る。以下に論じるように、側方に延長した構成により、椎間関節にわたる、より広い係合が可能となり、安定化部材は、薄膜、側方椎間関節、または椎弓根といった、椎間関節に隣接した骨性解剖学的構造に接触する。これにより、安定化部材は、椎間関節にまたがって、椎間関節面を固定、安定化、および癒合させることができる。いくつかの実施形態では、側方に延長した安定化部材は、椎間関節にわたって、より近くより相補的な係合をもたらすよう、屈曲可能とすることができる。
【００５１】
図８Ａ〜図８Ｂは、延長した側方外形を有する安定化部材１８０の実施形態を示す。安定化部材１８０は、細長い部材（不図示）のヘッドを受容するため、内部を通って形成された開口部１８４を備える細長い部材受容部分１８２を有することができる。安定化部材１８０は、開口部１８６が内部に形成された延長部分１８４も有することができる。これら２つの部分１８４、１８６は、安定化部材１８０の安定化プレート部分１９０に形成された屈曲ゾーン領域１８８によって分離され得る。屈曲ゾーン領域１８８は、安定化プレート部分１９０の薄化部分であってよく、この薄化部分により、安定化プレート部分１９０がその領域で可撓性となり、安定化部材１８０は、椎間関節または他の骨性表面の周りで屈曲して、それらに対してよりよく一致することができる。
【００５２】
安定化部材１８０の構造は、実質的に円形の安定化部材について前述したものと実質的に同じであってよい。複数の拡張可能なアーム１９２は、細長い部材受容部分１８２を通る開口部１８４を画定する実質的に円形の構成で、安定化プレート部分１９０から近位に延びることができる。図示のとおり、開口部１８４の中心軸は、安定化部材１８０の中心軸からオフセットすることができる。拡張可能なアーム１９２は、細長い部材の実質的に球状のヘッドを受容するように構成され得る。複数の骨係合歯１９４が、長円型の安定化プレート部分１９０から、その外周部の周りで遠位に延びてよく、骨係合歯１９４はまた、長円または楕円形状である。このようにして、安定化部材１８０がその屈曲ゾーン領域１８８に沿って屈曲すると、歯１９４は、安定化プレート部分１９０の周辺部全体の周りで骨に係合する。
【００５３】
図９Ａおよび図９Ｂは、より長い延長部分１８４’を除いて、図８Ａおよび図８Ｂに示したのと実質的に同一の例示的な安定化部材１８０’を示している。図８Ａ〜図９Ｂに示す安定化部材１８０、１８０’は、特定の処置、または特定の解剖学的構造での使用に合わせて、必要に応じた任意の長さを有することができる。例えば、安定化部材１８０、１８０’は、約１０ｍｍ〜約３５ｍｍの範囲、より好ましくは、約１５ｍｍ〜約３０ｍｍの範囲、例えば約１７ｍｍ、１８ｍｍ、１９ｍｍ、２０ｍｍ、２１ｍｍ、２２ｍｍ、２３ｍｍ、２４ｍｍ、２５ｍｍ、２６ｍｍなどの長さを有することができる。
【００５４】
図１０Ａおよび図１０Ｂに示す別の実施形態では、安定化部材２００が提供される。安定化部材２００は、安定化部材２００の安定化プレート部分２０２が実質的に長円および／または楕円になるように、側方に延びることができる。前述した実施形態と同様、安定化部材２００は、細長い部材受容部分２０４を有してよく、開口部２０６が細長い部材受容部分２０４を通って形成されており、複数の拡張可能なアーム２０８が、細長い部材の実質的に球状のヘッドを受容するように、実質的に円形の構成で細長い部材受容部分２０４から近位に延びている。図示のとおり、開口部２０６の中心軸は、安定化部材２００の中心軸からオフセットしてよい。安定化部材２００は、延長部分２１０を有することもできる。
【００５５】
安定化プレート部分２０２は、その周辺部の周りで、安定化プレート部分２０２から遠位に延びる複数の骨係合歯２１２を有してよい。この実施形態では、骨係合歯２１２は、非対称構成を有してよく、この非対称構成では、歯のうち１つまたは複数が、歯２１２のうち少なくとも１つの他のものの長さおよび／または角度構成とは異なる長さおよび／または角度構成を有している。これにより、骨内におけるよりよい握りがもたらされ、例えば薄膜内、または乳頭突起に隣接するなど、可変式の設置が可能となり得る。図示のとおり、安定化プレート部分２０２は、例えば椎弓根のくぼみ（pedicular valley）内へ延びるように構成され、安定化プレート部分２０２の１つの側面から遠位に延びる延長部分２１３を有することができる。延長部分２１３は、例えばそこから延びる１つまたは複数の骨係合部材を有してよく、この骨係合部材は、遠位に、かつ角度をつけて配されている。図示のとおり、２つの骨係合歯２１２ａは、その他の歯２１２に対して傾斜しており、２つの骨係合歯２１２ｂは、延長部分２１３の遠位端部に形成され、このため、その他の歯２１２より長さが実質的に長い。延長部分２１３は、安定化部材２００に、より積極的な骨内への係合、したがって、より堅固な骨内での握りをもたらすことができる。
【００５６】
骨係合歯２１２は、多くの異なる方法で配列されてよく、例示された実施形態では、歯２１２はそれぞれ、図１０Ａに示すように、安定化プレート部分２０２に対して全体的な湾曲構成を形成するような形で、終端をなすことができる。より短い歯２１２は、任意の所望の形状および構成を有してよいが、例示された実施形態では、より短い歯２１２は、安定化部材２００の中心軸、および遠位端部に形成された骨貫通および／または穿通先端部２１６に向かって外側表面２１４が傾斜した、前述したものと同じ構成を有する。傾斜歯２１２ａは、傾斜した骨貫通および／または穿通先端部２１６ａを備えた、非傾斜外側表面２１４ａを有することができる。さらに、より長い歯２１２ｂは、非傾斜外側表面２１４ｂならびに遠位端部における骨貫通および／または穿通先端部２１６ｂを備えた、傾斜した内側表面２１８を有することができる。延長部分２１３は、約１０ｍｍ〜約２０ｍｍの範囲、より好ましくは約１３ｍｍ〜約１８ｍｍの範囲、例えば約１５ｍｍの、安定化プレート部分２０２からの長さを有してよい。安定化部材の幅は、図８Ａ〜図９Ｂに示した実施形態について前述したのと同じであってよい。
【００５７】
安定化部材２３０のさらなる実施形態が、図１１Ａ〜図１１Ｄに示されている。この実施形態では、安定化部材２３０は、細長い部材２３２が安定化部材に対して少なくとも１つの方向に並進することを可能にするように構成された、再位置付け機構および／または調節可能な連結部を有することができる。安定化部材２３０は、長さが幅よりも長くなるように側方に延びてよく、図１１Ｄに最もはっきりと示されている移動可能な並進プレート２３４を収容して、細長い部材２３２の並進を促進することができる。安定化部材２３０の安定化プレート部分２３６は、そこに形成された実質的に矩形の開口部２３８を有して、並進プレート２３４を受容することができ、また、並進プレート２３４が上をスライドできるレール２４０を画定することができる。したがって、並進プレート２３４は、安定化プレート部分２３６の幅と実質的に同じ幅、および安定化プレート部分２３６の長さよりは短い長さを有してよく、縦方向に並進することができるようになっている。複数の拡張可能なアーム２４２は、並進プレート２３４から近位に延びてよく、細長い部材２３２のヘッド２４６を受容する開口部２４４を画定することができる。開口部２４４の直径は、図１１Ｄに示すように、並進プレート２３４および安定化プレート部分２３６の幅と実質的に同じであってよい。
【００５８】
４つの側壁が、安定化プレート部分２３６の外周部を画定することができ、また、複数の骨係合歯において遠位で終端をなすことができる。対向する２つの側壁２４８、２５０は、対称であってよく、図１１Ａおよび図１１Ｃに示すような湾曲構成で配列された、いくつかの異なる長さの歯２５２を有することができる。対向する対称的な側壁２４８、２５０は、湾曲構成で安定化プレート部分２３６の上に距離を置いて近位に延びて、レールの側壁を画定することができる。もう一方の対向する２つの側壁２５２、２５４は、非対称であってよく、その遠位端部に形成された非対称の骨係合歯を有することができる。非対称の側壁のうちの１つ２５２は、湾曲構成で遠位に延びてよく、その側壁２５２は、安定化プレート部分２３６から外向きになり、次に安定化部材２３４の中心軸のほうへ内向きになり、２つの遠位骨係合歯２５６および２つの側方骨係合歯２５８で終端をなす、円弧を形成する。側壁２５２の遠位端部に形成された骨係合歯２５６は、その他の骨係合歯２５２、２５８の長さより実質的に長い長さを有し得る。もう一方の非対称の側壁２５４は、安定化プレート部分２３６に対して角度をなして遠位に延びることができ、側壁２５４は、対称の側壁２４８、２５０と同様に中心軸に直交するのではなく安定化部材２３０の中心軸から離れて傾斜するか、または、もう一方の非対称の側壁２５２と同様に中心軸に向かって傾斜する。
【００５９】
使用中、細長い部材２３２に連結された並進プレート２３４は、対向する対称の側壁２４８、２５０と平行、または対向する非対称の側壁２５２、２５４に直交する方向に、安定化プレート部分２３６に対して並進することができる。例えば、いくつかの実施形態では、並進プレート２３４は、安定化部材２３０の長さの約５％〜約４０％の範囲の距離だけ並進することができる。安定化部材２３０の長さが約１６ｍｍである実施形態では、並進プレート２３４は、各方向に約４ｍｍ（約２５％）並進することができる。当業者には理解されるであろうが、安定化部材２３０は、特定の処置に合わせて、かつ／または特定の解剖学的構造に適合するように、必要に応じて任意の長さを有することができる。
【００６０】
インプラント２６０の別の例示的な実施形態が図１２Ａ〜図１２Ｅに示される。この実施形態では、インプラント２６０は、細長い部材２６４および固定ねじ２６６の双方を受容するように構成された、側方に延長した安定化部材２６２を含み得る。安定化部材２６２の安定化プレート部分２６８は、実質的に長円および／または楕円であってよい。安定化プレート部分２６８の第１の側２７０は、安定化プレート部分２６８から近位に延びる複数の拡張可能なアーム２７４により画定され、第１の側２７０を通って形成された開口部２７２を有してよく、開口部２７２は、細長い部材２６４の実質的に球状のヘッド２７６をその中に受容するように構成されている。開口部２７２は、安定化部材２６２に対する細長い部材２６４の多軸的な回転を可能にするように構成され得る。安定化プレート部分２６８の第２の側２７８は、固定ねじ２６６を受容するように構成され、第２の側２７８を通って形成された開口部２８０を有することができる。開口部２８０の直径は、開口部２７２の直径より小さくてよい。先の実施形態と同様、複数の骨係合歯２８２は、安定化プレート部分２６８の外周部の周りで、安定化プレート部分２６８から遠位に延びることができる。
【００６１】
１つまたは複数の屈曲ゾーン領域２８４は、第１の側２７０と第２の側２７８との間に配され得る。屈曲ゾーン領域２８４は、安定化プレート部分２６８の薄化部分であってよく、この薄化部分は、可撓性であるので、第１の側２７０および第２の側２７８それぞれが、互いに対して骨内で異なる角度で配され得るように、屈曲され得る。これにより、インプラント２６０がより多用途になり、また、広範な骨表面および解剖学的構造と、より容易に係合することができる。
【００６２】
本明細書に記載した細長い部材のいずれも、安定化プレート部分２６８の第１の側２７０の開口部２８０内部に配されることができる。さらに、任意のタイプの細長い部材が、安定化プレート部分２６８の第２の側２７８の開口部２７２内部で使用され得るが、例示された実施形態では、薄膜固定ねじ２６６が使用される。固定ねじ２６６は、平坦なヘッド２８６を有してよく、このヘッド２８６からシャンク２８８が遠位に延びている。シャンク２８８は、その周りに配されたねじ山２９０を有してよく、近位から遠位への方向に減少する直径を有することができる。固定ねじ２６６を細長い部材２６４と共に使用することにより、骨に対する、より堅固で安定した取り付けがもたらされ得る。例えば、細長い部材２６４は椎間関節内部に配されるが、固定ねじ２６６は、細長い部材２６４のより堅固な取り付けをもたらすよう、薄膜内部に配され得る。さらに、安定化プレート部分２６８は、その１つまたは複数の屈曲ゾーン領域２８４に沿って屈曲でき、安定化部材２６２は、骨の解剖学的構造に、より密接に一致する（form）ことができる。
【００６３】
図１２Ａ〜図１２Ｅのものに類似しており、関連する再位置付け機構および／または調節可能な連結部を有するインプラントの別の実施形態が、図１３Ａおよび図１３Ｂに示されている。安定化部材３００が、第１の側３０２および第２の側３０４を有して設けられ、各側３０２、３０４は、固定ねじ３０６および細長い部材３０８のうち一方を受容するように構成される。しかしながら、この場合、屈曲ゾーン領域３１０は、「Ｔ字型キー」の形態であり、一方の側３１２がＴ字形状であり、もう一方の側３１４がＴを受容する相補的形状を有するものである。屈曲ゾーン領域３１０は、屈曲可能であると共に、側方に調節可能であってよく、よって、側方に拡張され、かつ／または屈曲して、特定の解剖学的構造に適合することができる。当業者には認識されるであろうが、任意の形状の連結構成を屈曲ゾーン領域３１０に使用して、領域の側方調節を容易にすることができる。
【００６４】
図１４Ａ〜図１４Ｄは、再位置付け機構および／または調節可能な連結部を有するインプラントの別の実施形態を示している。図示のとおり、安定化部材３２０が、その内部に形成されたスロット状開口部３２２を有して設けられている。複数の骨係合部材３２４が、骨性表面に係合するように安定化部材から遠位に延びていてよく、複数の歯３２６が、図１４Ｃに示す細長い部材３３２のヘッド３３０における対応する歯に係合するため、安定化部材の近位表面に形成されてよい。細長い部材３３２は、安定化部材３２０の近位表面に形成された歯３２６に係合するように複数の歯３２８を有する遠位表面を備えた、実質的に平坦なヘッド３３０を有してよい。シャンク３３４は、ヘッド３３０から遠位に延びることができる。細長い部材３３２が安定化部材３２０のスロット状開口部３２２の中に配されると、細長い部材は、部材３２０に沿った所望の位置まで側方に移動することができる。いったん位置付けられると、歯３２６、３２８間の係合により、さらなる移動が妨げられる。いくつかの実施形態では、安定化部材３２０は、そのスロット状開口部３２２に沿って屈曲可能であり、様々な骨性表面および解剖学的構造への取り付けを促進することができる。
【００６５】
前述したインプラントの実施形態は、当技術分野で既知の任意の適切な材料で形成され得る。特定の安定化部材および細長い部材は、同じ材料から形成されても、異なる材料から形成されてもよい。さらに、特定の安定化部材または細長い部材の異なる部分が、異なる材料で形成されてもよい。いくつかの実施形態では、インプラント、またはその一部は、チタンまたはチタン合金、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、セラミック、３１６ステンレス鋼、ＣｏＣｒ、トラベキュラーメタル（trabecular metals）、ジルコニア、結晶性ヒドロキシアパタイト、ＴＣＰ、ポリ乳酸およびポリグリコール酸、ならびにそれらのブレンドなどから形成されることができる。他の実施形態では、インプラント、またはその一部は、ニチノールで形成され得る。ニチノールの温度特性により、安定化部材および／または細長い部材が骨内に配されたときに拡張または収縮して、特定の場所でよりよい設置および固定を促進すると共に、いったん植え込まれたインプラントの緩みを低減することができる。
【００６６】
本明細書に開示された様々なインプラントの実施形態は、椎間関節への固定および／または癒合をもたらすために一般に利用され得る。本明細書に記載した様々な細長い部材は、椎間関節内へ送達されてよく、いくつかの実施形態では、さらなる固定のため、椎弓根内へ固着されてもよい。本明細書に記載した様々な安定化部材の実施形態は、椎間関節面を機械的に結合するのに使用され得る。椎間関節の解剖学的構造、および椎間関節への脊椎固定をもたらす先行技術の方法の概要は、２００７年４月１３日出願の米国特許出願公開第２００８／０２５５６２２号（名称：「Facet Fixation and Fusion Screw and Washer Assembly and Method of Use」）に見ることができ、これは、参照により全体として本明細書に組み込まれる。
【００６７】
使用中、例示的な安定化部材に連結された例示的な細長い部材は、椎間関節への挿入のために提供されることができる。細長い部材および／または安定化部材は、オプションとして、および／または生体活性癒合促進組成物を詰め込まれ、生体活性癒合促進組成物から形成され、かつ／または生体活性癒合促進組成物でコーティングされることができる。挿入処置は、好ましくは低侵襲的に行われ得るが、現在使用されているか、またはまだ使用されていない任意の外科処置を使用して行われてよい。細長い部材および安定化部材は、いくつかの方法で、椎間関節および椎弓根内へ送達され、椎間関節および椎弓根内部かつ周辺で固定されることができる。例えば、いくつかの実施形態では、インプラントは、椎間関節間（椎間関節面間）または経椎間関節（椎間関節面を通る）で開始し、その後、椎体を薄膜に接続する椎弓根骨の重心のすぐ近くを通る、様々な軌道を用いて、挿入されることができる。より具体的には、細長い部材は、図１５Ｂに示すように椎間関節間椎弓根軌道において椎間関節面の中間に置かれてよく、あるいは、図１５Ａに示すように経椎間関節軌道内に置かれてよい。他の実施形態では、椎間関節の外側面へ入ることもしくは直接椎弓根内へ入ることを含む、椎間関節内部で開始しないかまたは椎間関節を通過しないが、椎体を薄膜に接続する椎弓根骨の重心の近くを通る、様々な軌道を用いて、インプラントを挿入することができる。例えば、インプラントは、図１５Ｃに示すように、従来の椎弓根の軌道で椎弓根の窪みの中に設置されてよく、かつ／または、乳頭突起内に設置されてもよい。
【００６８】
インプラントを椎間関節に送達できるいくつかの異なる方法があるが、一実施形態では、安定化部材は、細長い部材の送達前に、まず椎間関節に送達され得る。開口部が患者の体内に形成されてよく、ガイドワイヤが、蛍光透視法および他の従来技術を用いて、挿入されることができる。一連の拡張が行われて、組織を通した椎間関節へのアクセスがもたらされ得る。細長い部材のための開口部が、所望の挿入軌道で、椎間関節内へ、椎間関節内部で、または椎間関節の近くで穿孔され得る。安定化部材は、サイズ決定（sizing）のために椎間関節エリアに送達され、その後、任意の固定特徴部が錐で突かれる（awling）。安定化部材は次に、骨係合部材で骨を貫通することにより、所望の解剖学的構造に固定されることができる。安定化部材が屈曲特徴部、側方延長部、または他の追加的固定特徴部を有する場合、それらは、追加的な係合および安定化をもたらすために操作および／または利用され得る。例えば、安定化部材の骨係合部材の一部が、第１の椎骨の椎間関節の外側部分に係合でき、骨係合部材の別の部分が、第２の隣接する椎骨の椎間関節の外側部分に係合することができる。安定化部材は、これらの部分の周りで屈曲し、かつ／またはこれらの部分と係合するために適切な長さまで側方に調節されることができる。いったん安定化部材が固定されると、細長い部材は、安定化部材内部の開口部を通って、椎間関節内部にあるか、椎間関節を通るか、または椎間関節の周りの予め穿孔された開口部の中に挿入され得る。いくつかの実施形態では、止めねじが、細長い部材のヘッド内部の開口部の中に設置されて、ヘッドを拡張させて、安定化部材とよりきつく連結係合させることができる。他の実施形態では、安定化部材および細長い部材は、前述した技術を用いて連結インプラントとして、椎間関節に送達され、椎間関節内部またはその周りに植え込まれることができる。
【００６９】
本明細書に記載したインプラントは、例えば、１つまたは複数の椎骨レベルにおいて、椎間関節の体積回復処置および／または前頭面変形（脊柱側弯）の部分矯正に、使用されることができる。これにより、インプラントを、癒合装置として使用することができ、１つまたは複数のレベルで変形の矯正が可能となる。さらに、インプラントは、胸部脊椎椎間関節癒合および変形矯正に使用されてよく、失われた椎間板の高さ（disc height lost）、冠状奇形（coronal deformity）、および小孔体積損失（foraminal volume loss）を矯正するため、モノポータル経椎間孔腰椎椎体間固定（mono-portal transforaminal lumbar interbody fusion）（ＴＬＩＦ）および後方腰椎椎体間固定（posterior lumbar interbody fusion）（ＰＬＩＦ）と共に使用された場合には、奇形矯正を助けることもできる。インプラントは、前方腰椎椎体間固定（anterior lumbar interbody fusion）（ＡＬＩＦ  ３６０）のための後方安定化、軽度の脊椎すべり症の整復、または罹患し痛みのある椎間関節の末端癒合など、他の処置にさらに使用されることができる。
【００７０】
いくつかの実施形態では、システムまたはキットが提供され、これは、本明細書で説明した例示的なインプラント、安定化部材、および／または細長い部材のうち１つまたは複数を含むことができる。さらに、システムまたはキットは、送達および挿入、ならびに椎間関節の長手方向伸延を可能にする１つまたは複数の工具を含むことができる。本明細書に開示した安定化部材および細長い部材の実施形態のうち任意のものが、このようなシステムまたはキットに含まれてよく、また、完全に互いと交換可能であってよい。
【００７１】
当業者は、前述した実施形態に基づいて本発明のさらなる特徴および利点を理解するであろう。したがって、本発明は、請求項により示すものを除いて、具体的に図示および説明したものにより限定されるものではない。本明細書で引用したすべての刊行物および参考文献は、参照により全体として本明細書に明らかに組み込まれる。
【００７２】
〔実施の態様〕
（１）  脊椎インプラントにおいて、
近位ヘッドを有する細長い部材であって、シャンクが前記近位ヘッドから遠位に延びており、前記シャンクは、その少なくとも一部にわたって延びるねじ山を有し、前記近位ヘッドは、実質的に球状であり、環状リムが前記近位ヘッドから近位に延びている、細長い部材と、
前記細長い部材の前記近位ヘッドに対して全方向に回転するように構成された安定化部材であって、前記安定化部材は、前記細長い部材の前記近位ヘッドを設置するように構成された拡張可能な直径を備えた近位部分を有する、安定化部材と、
を含み、
前記環状リムは、前記安定化部材の回転を制限して、前記安定化部材が前記近位ヘッドの近位表面上を延びるのを妨げるように構成される、脊椎インプラント。
（２）  実施態様１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化部材は、椎間関節の骨性部分に係合するように構成された少なくとも１つの特徴部を有する遠位部分を含む、脊椎インプラント。
（３）  実施態様２に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記遠位部分は、椎間関節の骨性部分に係合するように構成された複数の骨貫通歯を含む、脊椎インプラント。
（４）  実施態様１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記細長い部材は、カニューレ状である、脊椎インプラント。
（５）  実施態様３に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記複数の骨貫通歯の外側表面が、前記シャンクに向かって内側に傾斜している、脊椎インプラント。
【００７３】
（６）  実施態様１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記近位ヘッドは、その近位部分に形成され、かつ前記環状リムと同心円状に整列する、拡張可能な開口部を含み、前記拡張可能な開口部は、止めねじを受容するように構成される、脊椎インプラント。
（７）  実施態様６に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記近位ヘッドおよび前記環状リムは、その側壁に形成され、前記近位ヘッドを拡張させて止めねじを受容するように構成された、少なくとも１つのスリットを含む、脊椎インプラント。
（８）  実施態様７に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記近位ヘッドおよび前記環状リムは、止めねじが前記拡張可能な開口部内部に配されると、拡張して前記安定化部材と係合および連結するように構成されている、脊椎インプラント。
（９）  実施態様６に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記近位ヘッドは、前記拡張可能な開口部の遠位に配され、かつ駆動工具を受容して前記細長い部材の挿入を促進するように構成された、駆動特徴部を含む、脊椎インプラント。
（１０）  実施態様１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記近位部分は、拡張して前記近位ヘッドに係合するように構成された、複数のアームを含む、脊椎インプラント。
【００７４】
（１１）  実施態様１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記シャンクの少なくとも一部は、ねじ山が切られていない、脊椎インプラント。
（１２）  実施態様１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記インプラントは、癒合促進生体活性材料を含む、脊椎インプラント。
（１３）  脊椎インプラントにおいて、
少なくとも一部にわたって延びるねじ山を有する遠位骨係合シャンクと、
前記シャンクの近位端部上に形成され、安定化部材に連結されたヘッドであって、前記ヘッドは、前記安定化部材に対して全方向に回転運動するように構成される、ヘッドと、
前記ヘッドの近位部分上に形成され、前記安定化部材の近位部分に係合して、前記安定化部材に対する前記ヘッドの回転運動を制限するように構成された、回転止め具と、
を含む、脊椎インプラント。
（１４）  実施態様１３に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記回転止め具は、前記ヘッドから近位に延びる環状リムである、脊椎インプラント。
（１５）  実施態様１４に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化部材は、前記ヘッドを受容するように構成され、かつ前記環状リムの半径より大きな半径を有する、環状の拡張可能な側壁を含み、前記環状の拡張可能な側壁の少なくとも一部が、前記環状リムの少なくとも一部と係合して、前記安定化部材に対する前記ヘッドの回転運動を制限するように構成される、脊椎インプラント。
【００７５】
（１６）  実施態様１３に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化部材は、前記環状の拡張可能な側壁から遠位に延び、かつ骨に係合するように構成された、複数の骨係合歯を含む、脊椎インプラント。
（１７）  実施態様１３に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ヘッドは、前記ヘッドに形成され、止めねじを受容するように構成された拡張可能な開口部を含む、脊椎インプラント。
（１８）  実施態様１６に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記ヘッドは、止めねじが前記拡張可能な開口部にねじ込まれると、拡張し、前記安定化部材と連結するように構成される、脊椎インプラント。
（１９）  実施態様１３に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化部材は、長さ、および前記長さに直交する幅を有し、前記長さは、前記幅よりも長い、脊椎インプラント。
（２０）  実施態様１９に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化部材は、実質的に円形の構成で前記安定化部材から近位に延びる複数の拡張可能なアームを含み、前記拡張可能なアームは、前記ヘッドを受容するように構成され、前記拡張可能なアームの中心軸は、前記安定化部材の中心軸からオフセットしている、脊椎インプラント。
【００７６】
（２１）  実施態様１９に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化部材は、前記安定化部材の一方の側を前記安定化部材の反対の側に対して屈曲させ骨表面に適合させるように構成される、前記安定化部材に形成された屈曲ゾーンを含む、脊椎インプラント。
（２２）  実施態様１３に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化部材は、癒合促進生体活性材料で充填されるように構成される、前記安定化部材に形成されたキャビティを含む、脊椎インプラント。
（２３）  脊椎インプラントにおいて、
ねじ山が少なくとも一部にわたって延びる遠位シャンク、および安定化部材に連結される実質的に球状の近位ヘッドを有する細長い部材、
を含み、
前記安定化部材は、前記安定化部材に対して全方向に前記細長い部材を回転させるように構成され、前記安定化部材は、前記近位ヘッドを受容する開口部を画定する複数の拡張可能なアームを含み、前記拡張可能なアームは、前記近位ヘッドの直径未満である第１の直径と、前記近位ヘッドの直径より大きい第２の直径との間で動くことができる、脊椎インプラント。
（２４）  実施態様２３に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記近位ヘッドは、前記近位ヘッドから近位に延びる環状リムを含み、前記環状リムは、前記複数の拡張可能なアームに係合して、前記細長い部材の回転を制限するように構成される、脊椎インプラント。
（２５）  実施態様２３に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化部材は、前記安定化部材から遠位に延びる複数の骨係合歯を含む、脊椎インプラント。
【００７７】
（２６）  実施態様２３に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記近位ヘッドは、拡張可能である、脊椎インプラント。
（２７）  実施態様２３に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記複数の拡張可能なアームは、中心軸を定める実質的に円形の構成で配される、脊椎インプラント。
（２８）  実施態様２７に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化部材は、側方延長部を含み、前記拡張可能なアームの前記中心軸は、前記安定化部材の中心軸からオフセットしている、脊椎インプラント。
（２９）  実施態様２７に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化部材は、前記側方延長部と前記拡張可能なアームとの間に配された屈曲ゾーンを含み、前記屈曲ゾーンは、前記側方延長部を、前記拡張可能なアームに対して角度をなして屈曲させるように構成される、脊椎インプラント。
（３０）  脊椎インプラントにおいて、
第１の直径を有する第１の骨係合部分および第２の直径を有する第２の骨係合部分を有する、カニューレ状の細長い部材であって、前記第１の骨係合部分は、椎間関節に挿入されるように構成され、前記第２の骨係合部分は、椎弓根に挿入されるように構成され、前記第１および第２の骨係合部分のうち少なくとも一方は、その側壁に形成された少なくとも１つの開口部を有し、前記少なくとも１つの開口部は、骨伝導性組成物を受容するように構成される、カニューレ状の細長い部材と、
前記細長い部材を設置させるように構成された安定化部材であって、前記安定化部材は、前記細長い部材の一部に係合するように構成された第１の拡張可能部分、および複数の骨係合歯を有する第２の骨係合部分を有し、前記複数の骨係合歯は、前記第２の骨係合部分から延びており、各骨係合歯は、前記細長い部材の中心軸に向かって傾斜している、安定化部材と、
を含み、
前記第１の直径は、前記第２の直径より大きい、脊椎インプラント。
【００７８】
（３１）  実施態様３０に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１および第２の骨係合部分のうち少なくとも一方は、その前記側壁に形成された複数の開口部を有する、脊椎インプラント。
（３２）  実施態様３１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記複数の開口部のそれぞれが、異なる形状である、脊椎インプラント。
（３３）  実施態様３０に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記細長い部材は、近位ヘッドを含み、シャンクが前記近位ヘッドから遠位に延びており、前記シャンクは、その少なくとも一部にわたって延びるねじ山を有する、脊椎インプラント。
（３４）  実施態様３０に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の拡張可能部分は、円形の構成に配列された複数の実質的に可撓性のアームを含み、各アームは、前記アームの拡張および収縮を可能にするように構成されたスリットにより、隣接するアームから分離されている、脊椎インプラント。
（３５）  実施態様３４に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記複数の実質的に可撓性のアームは、前記細長い部材の近位ヘッドを受容するように、また、前記近位ヘッドを前記アームに対して全方向に回転させるように、構成されている、脊椎インプラント。
【００７９】
（３６）  実施態様３０に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化部材は、側方延長部を含み、前記第１の拡張可能部分の中心軸は、前記安定化部材の中心軸からオフセットしている、脊椎インプラント。
（３７）  実施態様３６に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記側方延長部は、前記細長い部材が椎間関節内部に位置付けられた際に前記椎間関節に隣接する骨性表面に一致するよう、前記第１の拡張可能部分に対して屈曲するように構成される、脊椎インプラント。
（３８）  脊椎インプラントにおいて、
近位ヘッド、および前記近位ヘッドから遠位に延びる骨係合シャンクを有する細長い部材、
を含み、
前記近位ヘッドは、安定化部材内部で全方向に回転運動するように構成されており、前記シャンクは、その側壁に形成された少なくとも第１および第２の開口部を有し、骨伝導性組成物を受容するように構成され、前記シャンクは、その少なくとも一部にわたって延びるねじ山、ならびに第１の外径を有する第１の部分および第２の外径を有する第２の部分をさらに有する、脊椎インプラント。
（３９）  実施態様３８に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１および第２の開口部は、前記細長い部材の長さ方向軸に沿って配される、脊椎インプラント。
（４０）  実施態様３８に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１および第２の開口部は、異なる形状を有する、脊椎インプラント。
【００８０】
（４１）  実施態様３８に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第１の外径は、前記第２の外径より大きい、脊椎インプラント。
（４２）  実施態様３８に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記細長い部材を設置させるように構成された安定化部材、
をさらに含む、脊椎インプラント。
（４３）  実施態様４２に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化部材は、安定化プレート部分を含み、前記安定化プレート部分は、骨を貫通するために、前記安定化プレート部分から遠位に延びる複数の骨係合歯を有する、脊椎インプラント。
（４４）  実施態様４２に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化部材は、安定化プレート部分を含み、前記安定化プレート部分は、前記安定化プレート部分から近位に延び、前記細長い部材の前記近位ヘッドを受容するように構成された、複数の拡張可能なアームを有する、脊椎インプラント。
（４５）  実施態様４３に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化プレート部分は、対向する第１および第２の側面間に延びる長さ、および、対向する第３および第４の側面間に延びる幅を有し、前記長さは、前記幅より長い、脊椎インプラント。
【００８１】
（４６）  実施態様４５に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化プレート部分は、前記対向する第１および第２の側面のうちの一方から遠位に延びる延長部材を含み、前記延長部材は、前記複数の骨係合歯の長さより長い長さを有する、脊椎インプラント。
（４７）  実施態様４５に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化プレート部分は、その上に配された少なくとも１つの屈曲可能領域を含み、前記安定化プレート部分は、前記安定化プレート部分の前記長さに直交する線に沿って屈曲可能である、脊椎インプラント。
（４８）  実施態様４５に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化部材は、前記安定化プレート部分に隣接して配された並進プレートをさらに含み、前記並進プレートは、前記並進プレートから近位に延び、前記細長い部材の前記近位ヘッドを受容するように、かつ前記近位ヘッドを前記安定化部材に対して全方向に回転運動させるように構成された、複数の拡張可能なアームを有する、脊椎インプラント。
（４９）  実施態様４８に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記並進プレートは、前記安定化プレート部分の前記長さに沿って前記安定化プレート部分に対して前記細長い部材と共に側方に並進するように構成される、脊椎インプラント。
（５０）  実施態様４５に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化プレート部分は、前記安定化プレート部分から近位に延びる複数の拡張可能なアームを含み、前記複数の拡張可能なアームは、前記第１の側面および前記第２の側面のうち一方に隣接して配され、かつ前記安定化プレート部分の中心軸からオフセットした、第１の開口部を画定し、前記拡張可能なアームは、前記近位ヘッドを受容するように構成され、前記第１の開口部は、前記細長い部材を受容するように構成される、脊椎インプラント。
【００８２】
（５１）  実施態様５０に記載の脊椎インプラントにおいて、
第２の細長い部材、
をさらに含み、
前記安定化プレート部分は、前記第１の開口部とは反対側の、前記第１または第２の側面に形成された第２の開口部を含み、前記第２の開口部は、その中を通して前記第２の細長い部材を受容するように構成される、脊椎インプラント。
（５２）  実施態様５１に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記第２の細長い部材は、前記細長い部材が椎間関節内部で係合されている間に薄膜に係合するように構成された、薄膜ねじである、脊椎インプラント。
（５３）  実施態様４５に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記安定化プレート部分は、第１の部分および第２の部分を含み、前記第１および第２の部分は、調節可能な連結部によって互いに連結される、脊椎インプラント。
（５４）  実施態様５３に記載の脊椎インプラントにおいて、
前記調節可能な連結部は、前記第２の部分に対する前記第１の部分の並進、および前記第２の部分に対する前記第１の部分の屈曲を可能にするように構成される、脊椎インプラント。
（５５）  脊椎インプラントを植え込む方法において、
第１の骨係合部分および第２の骨係合部分を有する細長い部材を提供することであって、前記第１および第２の骨係合部分のうち少なくとも一方は、骨伝導性組成物を受容するために形成された少なくとも１つの開口部を有する、ことと、
骨伝導性組成物を前記開口部の中に詰めることと、
前記第１の骨係合部分が椎間関節内部に配され、前記第２の骨係合部分が椎弓根内部に配されるように、前記細長い部材を椎骨内に外科的に送達することと、
を含む、方法。
【００８３】
（５６）  実施態様５５に記載の方法において、
前記細長い部材に連結された安定化部材を、前記細長い部材が配されている前記椎間関節に隣接した椎骨の骨性部分に係合させること、
をさらに含む、方法。
（５７）  実施態様５６に記載の方法において、
前記細長い部材が配されている前記椎間関節に隣接した椎骨の骨性部分に係合するように前記安定化部材を屈曲させること、
をさらに含む、方法。
（５８）  実施態様５５に記載の方法において、
第１の脊椎インプラントを第１の椎間関節に、第２の脊椎インプラントを、同じ脊椎の高さの第２の対応する椎間関節に、送達すること、
をさらに含む、方法。
（５９）  実施態様５５に記載の方法において、
前記外科的に送達することは、低侵襲性外科処置において実施される、方法。
（６０）  実施態様５６に記載の方法において、
前記椎間関節内部に配された前記細長い部材にさらなる安定化を提供するため、前記安定化部材の開口部を通して薄板ねじを椎弓板へ外科的に送達すること、
をさらに含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００８４】
【図１Ａ】椎間関節内部に配された例示的なインプラントの断面図である。
【図１Ｂ】図１Ａの脊椎インプラントの斜視図である。
【図２Ａ】細長い部材および安定化部材を有する例示的な脊椎インプラントの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａのインプラントの一部の側面図である。
【図３Ａ】安定化部材の一実施形態の側面図である。
【図３Ｂ】図１Ａの安定化部材の側面図である。
【図３Ｃ】安定化部材の別の実施形態の側面図である。
【図４Ａ】拡張可能なヘッドを有する脊椎インプラントの一実施形態の斜視図である。
【図４Ｂ】生体活性癒合促進組成物を受容するように内部に形成された開口部を有する例示的な細長い部材の側面図である。
【図５】生体活性癒合促進組成物を受容するように内部に形成された開口部を有する例示的な細長い部材の側面図である。
【図６Ａ】２つの異なる外径を有するシャンクを有する例示的な細長い部材の側面図である。
【図６Ｂ】図６Ａの細長い部材の斜視図である。
【図７】椎弓根に挿入される遠位部分および椎間関節に挿入される近位部分を有する細長い部材の別の実施形態の側面図である。
【図８Ａ】側方に延長した安定化部材の一実施形態の側面図である。
【図８Ｂ】図８Ａの安定化部材の上面図である。
【図９Ａ】側方に延長した安定化部材の別の実施形態の側面図である。
【図９Ｂ】図９Ａの安定化部材の上面図である。
【図１０Ａ】延長部分を有する安定化部材の一実施形態の側面図である。
【図１０Ｂ】図１０Ａの安定化部材の斜視図である。
【図１１Ａ】並進可能部分を有する安定化部材の別の実施形態の側面図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの実施形態の正面図である。
【図１１Ｃ】内部に細長い部材が配された図１１Ａの実施形態の側面図である。
【図１１Ｄ】図１１Ｃの実施形態の上面図である。
【図１２Ａ】薄膜ねじを備えた側方に延長した安定化部材を有する例示的なインプラントの斜視図である。
【図１２Ｂ】図１２Ａの安定化部材の代替的な斜視図である。
【図１２Ｃ】図１２Ａの薄膜ねじの側面図である。
【図１２Ｄ】椎間関節内部に位置付けられた図１２Ａのインプラントの描写である。
【図１２Ｅ】図１２Ａのインプラントの上面図である。
【図１３Ａ】側方調節機構を有するインプラントの別の実施形態の斜視図である。
【図１３Ｂ】図１３Ａのインプラントの底面図である。
【図１４Ａ】側方調節を可能にするように構成された安定化部材の一実施形態の上面図である。
【図１４Ｂ】図１４Ａの安定化部材の側面図である。
【図１４Ｃ】図１４Ａの安定化部材内部に挿入されるように構成された細長い部材の側面図である。
【図１４Ｄ】図１４Ｃの細長い部材の上面図である。
【図１５Ａ】椎間関節を横切る向き（trans-facet orientation）で椎間関節内部に配された例示的なインプラントの斜視図である。
【図１５Ｂ】椎間関節間の向き（intra-facet orientation）で椎間関節内部に配された例示的なインプラントの斜視図である。
【図１５Ｃ】椎間関節を通って椎弓根へ入る例示的なインプラントの軌道を示す。
【図１Ａ】
2013535247.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
2013535247.tif 000020
【図１０Ｂ】
2013535247.tif 000021
【図１１Ａ】
2013535247.tif 000022
【図１１Ｂ】
2013535247.tif 000023
【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
2013535247.tif 000027
【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
2013535247.tif 000029
【図１２Ｅ】
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【図１３Ａ】
2013535247.tif 000031
【図１３Ｂ】
2013535247.tif 000032
【図１４Ａ】
2013535247.tif 000033
【図１４Ｂ】
2013535247.tif 000034
【図１４Ｃ】
2013535247.tif 000035
【図１４Ｄ】
2013535247.tif 000036
【図１５Ａ】
2013535247.tif 000037
【図１５Ｂ】
2013535247.tif 000038
【図１５Ｃ】
2013535247.tif 000039
【国際調査報告】
2013535247.tif 000040