(57)【要約】【解決手段】本体と、前記本体に枢動可能に連結されたアクチュエータと、患者と着脱自在な取り付けが可能な流体回収管との間に流体連通を提供する針と、針ホールダ、引き込み前の前記針ホールダを後方に偏向させる圧縮されたバネ、および引き込み前は圧縮されたバネを保持しているが引き込みの間はアクチュエータへの手動力の付加により放出されてバネにより針を後方へ推進させる保定クリップ、を含む引き込み機構と、を有する医療装置、好ましくは採血管。【選択図】図３
2013516277.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体と；
前記本体に枢動的に連結され、引き込み空洞部を含むアクチュエータと；
前記本体を超えて前方に突出した第一の位置と、前記本体および引き込み空洞部の内部に配設された第二の位置とを有する針と；
針ホールダと、バネと、保定クリップとを含む引き込み機構であって、本体およびアクチュエータと協同することで、アクチュエータへの手動力の付加時に、針を第一の位置から第二の位置まで引き込む引き込み機構と、
を含む、体液用の回収管のホールダとしての使用に適合した医療装置。
【請求項２】
前記体液が血液である、請求項１記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本発明は、患者から安全に採血するのに有用となる医療装置に関し、一実施形態によれば、従来の採血管と協同的に使用されうる採血管ホールダである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
発明の概要
本発明の好ましい一装置は、本体と、前記本体に枢動可能に連結されたアクチュエータと、患者と前記装置に着脱可能な流体回収管、典型的には採血管との間の流体連通を提供するように適合された引き込み可能な針と、を含む。表題の装置の重要な特徴は、採血管の除去後に針引き込みアセンブリの一部を受け留めるように手動で配置可能である、アクチュエータ内に配設された引き込み空洞部である。引き込みは、本体に関してアクチュエータの前方に延在する端部を押し下げることにより開始され、それにより保定クリップが針ホールダを解除し、その後、圧縮されたバネの拡張により針ホールダおよび針の一部が引き込み空洞部内に推進される。針は、それにより患者からハウジング内へ引き抜かれて、不慮の針刺しの可能性が低減し、前記装置の再使用または血液媒介病原による任意の関連汚染が予防される。
【０００３】
本発明の好ましい一医療装置を更に記載し、以下の図面に関連して説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
【図１】本発明の医療装置の上面斜視図である。
【図２】図１の医療装置の分解斜視図である。
【図３】図１の医療装置の側面図である。
【図４】図１の医療装置の背面図である。
【図５】図１の医療装置の正面図である。
【図６】図４の６−６線に沿って表わされた断面立面図である。
【図７】本体に関してアクチュエータの前端部を押し下げることにより針が引き込まれた後の、図６の医療装置の断面立面図である。
【図８】図２の保定クリップの拡大された上部正面斜視図である。
【図９】図６と同様であるが、本発明の医療装置に挿入されようとしている従来の採血管を示す断面図である。
【図１０】図９と同様であるが、本体に完全に挿入された採血管と、本体に関して再上位に上昇させたアクチュエータとを示す断面図である。
【図１１】図１０と同様であるが、本体から除去された時の採血管と、図６に示す使用前の位置に戻されたアクチュエータとを示す断面図である。
【図１２】使用前の位置にある表題の医療装置を示す、図３の１２−１２線に沿って表わされた、拡大された断面立面図である。
【図１３】図１２と同じ位置で表わされているが、針の引き込み後の表題の医療装置を示す、拡大された断面立面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
好ましい実施形態の記載
図１〜６を参照すると、装置１０は、実質的に円筒形の後開口部１４を有する本体１２と、前方へ延在する突出部１６と、実質的に平面の底部２４の一部を画定する横に伸びる安定化フランジ２２と、を含み、実質的に平面の底部２４は安定化フランジ２２と協同することにより、下部の支持体表面上に配置された時に装置１０が回転するのを防ぐ。アクチュエータ２６は、本体１２に関して枢動的に搭載されている。突出部１６と安定化フランジ２２の間に配設された本体１２の部分は、実質的に管状であるが、以下に更に記載される通り、使用時にアクチュエータ２６の前方延在部が本体１２に関して上方および下方に枢動できるように、十分大きな上向きスロット４２を有している。本体１２の後部付近で上向きスロット４２の各わきに隣接して配設された保定クリップ３８は、アクチュエータ２６の各わきから側方へ突出したボス３２を受け留めて支持するように提供されている。アクチュエータ２６の後方に延在するタブ３４は、アクチュエータ２６の後方３５本体１２の後部３５が本体の後部に関して枢動しうる距離を限定するように提供されている。
【０００６】
アクチュエータ２６は、以下に記載される通り、前端部３６と、アクチュエータ２６の上前面に対して下方への手圧を加えるためのフィンガーパッド３０として働く一連の横並行なリッジとを更に含む。しかし、他の形態の表面模様付けがフィンガーパッド３０としての使用に同様に効果的となりうることは、明白であろう。アクチュエータ２６は、開口した前端部を有する長手方向に延在する引き込み空洞部６２も含む。引き込み空洞部６２の長さおよび横方向の寸法は、所望なら、以下に記載される通り前方に延在する針１８の引き込みが容易になるのに十分、大きい。
【０００７】
針１８は、前方に延在するベベル２０と、後方に延在するベベル５４とを含み、針ホールダ４８内を延伸する。針１８は、任意の適切な手段、例えば接着剤によって、針ホールダ４８に関して固定された軸に保持される。針ホールダ４８は、実質的に管状であるが、後端部の付近に配設されたより大きな口径のヘッド部分８６を含む。バネ４６が、所望なら環状ショルダー上に据え付けられ、本体１２の突出部１６の前方内部で圧縮されている。バネ４６は、針ホールダ４８の柄６０を取り囲み、バネ４６の後端部は、所望なら針ホールダ４８のヘッド８６の外径よりもわずかに小さい外径を有するため、バネ４６の後端部がヘッド８６により拘束される。
【０００８】
前方の継ぎ輪５６を含む可撓性ポリマーシース５０が、針ホールダ４８の後部で、後方に突出した管状ボス５８との摩擦係合を提供している。図９および１０に関連して以下に記載される通り、ポリマーシース５０は、所望なら、針１８が針ホールダ４８内に付されている時には針１８の後部ベベル５４をわずかに超えて延在するのに十分長いが、採血管ホールダ６６の後方に延在する端部の栓６８に接触すると、塞がれた端部５２が後方に滑動してベベル５４により貫通されるのに十分薄い。本体１２、アクチュエータ２６および針ホールダ４８の全てが、所望なら、成形可能なポリマー樹脂で製造されており、好ましくはポリプロピレンを含む。ポリマーシース５０は、所望ならゴム状のエラストマー材料で製造されている。
【０００９】
装置１０の組み立ての際に、シース５０は、所望なら針ホールダ４８に付着しており、バネ４６は、所望なら針ホールダ４８の柄６０を覆って配置されており、その後、バネ４６および針ホールダ４８が本体１２の突出部１６内に挿入されると、圧縮される。バネ４６が圧縮された位置に保持されている時には、より良く見える図８では保定クリップ４４は、針ホールダ４８のヘッド８６上にカチっと音がする位置までスロット４２内で横向きに挿入され、針ホールダ４８のヘッド８６は、保定クリップ４４の向き合ったアーム８０により形成された切欠の付近の窪み８２内に捕捉される。保定クリップ４４が以下に図７に関連して議論される通り再度配置されて引き込みを開始するまで、保定クリップ４４は、針ホールダ４８のヘッド８６に加えられる力に抵抗する。針ホールダ４８を本体１２の突出部１６内に挿入する前は、針１８は針ホールダ４８内に挿入されて、それに取り付けられていてもよく、または所望なら、その後、針ホールダ４８の前方に延在する端部の内部に挿入されてもよい。いずれの場合でも、針ホールダ４８、バネ４６および保定クリップ４４は、集合的に引き込みアセンブリと呼ばれる。
【００１０】
本体１２内の引き込みアセンブリを取り付けた後、アクチュエータ２６は、所望なら図３および６に示された通り本体１２に取り付けられており、アクチュエータ２６の後端部は、本体１２に枢動的に連結され、アクチュエータ２６の前部リップ３６は保定クリップ４４の後方に延在するタブ７４上に静置されている。図面には示されていないが、図３に示された装置１０の針１８が、所望なら、本体１２の突出部１６と摩擦係合する、運搬前に包装および滅菌された針カバーで覆われていることは、理解されるはずである。
【００１１】
装置１０の好ましい使用を、図７〜１３に関連して更に記載する。最初に図９を参照すると、一つの塞がった端部と、ゴム栓６８を含む一つの開口した端部とを有する従来の採血管６６が、本体１２の後端部の開口部１４（図７）に挿入されている。採血管６６は、所望なら大気よりも低い圧力に部分的に減圧されていて空洞への血液導入を促進する、内部空洞７２を画定している。採血管６６を、矢印７０により示された通り本体１２の内部空間６４内を前方へ進めると、アクチュエータ２６の下側が採血管６６の再上部に乗り、アクチュエータ２６の前部が図１０に示された位置まで上昇する。この位置では、アクチュエータ２６の前部リップ３６の下側が、保定クリップ４４の後方に延在するタブ７４の上部に適切に配設されている。
【００１２】
採血管６６の栓６８がシース５０の端部５２に接触すると、端部５２が針１８のベベル５４（図９）によって穿孔されるまで押し戻され、その後、管６６の空洞部７２内に延伸するまで、栓６８を貫通する。栓６８が本体１２の前端部壁２９（図７）に近付くと、図１０に示される通り、シース５０が栓６８と本体１２の間の空隙に閉じ込められて、装置１０の使用の間はその位置に残留する。図１０に示す通りの配置では、針１８の前ベベル２０が患者に挿入され、血液または他の体液が針１８を通して管６６の空洞部７２に引き込まれる。幾つかの例において、管６６は、所望のレベルまで充填された後は除去されて、別の採血管６６が同様に、同装置１０内に挿入される。各採血管６６が本体１２から抜き取られると、アクチュエータ２６の前端部３６は、図６に示す静置位置まで再度、下降する。
【００１３】
所望の総体液量が装置１０を用いて患者から採取されると、充填された最後の採血管６６が図１１の矢印７６に示された通り本体から抜き取られ、直ちにシース５０の端部５２が、針１８のベベル５４を覆うまで再度、拡張する。その後、引き込み順序を開始することにより、針１８を前方へ突出した位置から引き込むことができる。図７〜１３を参照すると、手圧が、所望なら、矢印８４に示された通りフィンガーパッド３０に対して下方に加えられる。アクチュエータ２６の前端部３６は、押し下げると、保定クリップ４４の後方に延在するタブ７４に接触する。フィンガーパッド３０へ手動の力を加え続けることで、針ホールダ４８のヘッド８６が大きな隙間７８の内部に入り、向き合ったアーム８０の間の窪み８２内に捕捉されなくなる位置まで、保定クリップ４４を下方へ移動させる。これが起こると、圧縮されたバネ４６の後ろ向きの偏向力に勝る拘束力はもはや存在しなくなり、図７に示された通り、バネ４６は、シース５０と、針ホールダ４８と、バネ４６の後方の延在部分とを、アクチュエータ２６内の引き込み空洞部６２内へ後方に駆動させる。引き込みアセンブリが図７に示される通り配置されている時には、針１８の両端は、アクチュエータ２６または本体１２のいずれかの内部に完全に保護されている。更に、圧縮されていないバネは、針ホールダ４８に対する張力を加え続けて、装置１０が配設されるまでアクチュエータ２６を本体１２に関連する位置に維持する。
【００１４】
本明細書に開示された装置の変更および改良は、同様に、添付の図面に関連して本開示を読むことで当業者に明白となり、本発明の範囲は、本発明が法的に権利を有する添付の特許請求の範囲の最も広い解釈によってのみ限定されるものとする。
【図１】
2013516277.tif 000003
【図２】
2013516277.tif 000004
【図３】
2013516277.tif 000005
【図４】
2013516277.tif 000006
【図５】
2013516277.tif 000007
【図６】
2013516277.tif 000008
【図７】
2013516277.tif 000009
【図８】
2013516277.tif 000010
【図９】
2013516277.tif 000011
【図１０】
2013516277.tif 000012
【図１１】
2013516277.tif 000013
【図１２】
2013516277.tif 000014
【図１３】
2013516277.tif 000015
【手続補正書】
【提出日】平成24年12月10日(2012.12.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
本体と；
前記本体に枢動的に連結され、引き込み空洞部を含むアクチュエータと；
前記本体を超えて前方に突出した第一の位置と、前記本体および引き込み空洞部の内部に配設された第二の位置とを有する針と；
針ホルダーと、バネと、保定クリップとを含む引き込み機構であって、引き込みの前に針を後方に付勢して、本体およびアクチュエータと協同することで、アクチュエータを本体に関して枢動させることにより保定クリップが移動し、それにより引き込みの間にバネを解放して針を第一の位置から第二の位置まで推進させる引き込み機構と、
を含む、体液用の回収管のホルダーとしての使用に適合した医療装置。
【請求項２】
前記体液が血液である、請求項１記載の医療装置。
【請求項３】
医療装置は採血管ホルダーである、請求項１記載の医療装置。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本発明は、患者から安全に採血するのに有用となる医療装置に関するものであって、一実施形態によれば、従来の採血管とともに使用されうる採血管ホルダーである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
発明の概要
本発明の好ましい一装置は、本体と、前記本体に枢動可能に連結されたアクチュエータと、患者と前記装置に着脱可能な流体回収管、典型的には採血管との間の流体連通を提供するように適合された引き込み可能な針と、を含む。表題の装置の重要な特徴は、アクチュエータ内部に配置された引込み用空洞であって、これは採血管の除去に引き続き手操作で位置決めでき、針引き込みアセンブリの一部を受け留める。引き込みは、本体に関してアクチュエータの前方に延在する端部を押し下げることにより開始され、それにより保定クリップが針ホルダーを解放し、その後、圧縮されたバネの拡張により針ホルダーおよび針の一部が引き込み空洞部内に推進される。針は、それにより患者から引き抜かれてハウジングに入り、不慮の針刺しの可能性が低減し、前記装置の再使用または血液媒介病原菌によるいかなる関連汚染も予防される。
【０００３】
本発明の好ましい一医療装置を更に記載し、以下の図面に関連して説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００４】
【図１】本発明の医療装置の上面斜視図である。
【図２】図１の医療装置の分解斜視図である。
【図３】図１の医療装置の側面図である。
【図４】図１の医療装置の背面図である。
【図５】図１の医療装置の正面図である。
【図６】図４の６−６線に沿って表わされた断面立面図である。
【図７】本体に関してアクチュエータの前端部を押し下げることにより針が引き込まれた後の、図６の医療装置の断面立面図である。
【図８】図２の保定クリップの拡大された上部正面斜視図である。
【図９】図６と同様であるが、本発明の医療装置に挿入されようとしている従来の採血管を示す断面図である。
【図１０】図９と同様であるが、本体に完全に挿入された採血管と、本体に関して再上位に上昇させたアクチュエータとを示す断面図である。
【図１１】図１０と同様であるが、本体から除去された時の採血管と、図６に示す使用前の位置に戻されたアクチュエータとを示す断面図である。
【図１２】使用前の位置にある表題の医療装置を示す、図３の１２−１２線に沿って表わされた、拡大された断面立面図である。
【図１３】図１２と同じ位置で表わされているが、針の引き込み後の本件医療装置を示す、拡大された断面立面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００５】
好ましい実施形態の記載
図１〜６を参照すると、装置１０は、実質的に円筒形の後開口部１４を有する本体１２と、前方へ延びる突出部１６と、実質的に平面の底部２４の一部を構成する横に伸びる安定化フランジ２２と、を含み、実質的に平面の底部２４は安定化フランジ２２と協同することにより、下方の支持体表面上に配置された時に装置１０が回転するのを防ぐ。アクチュエータ２６は、本体１２に関して枢動的に搭載されている。突出部１６と安定化フランジ２２の間に配設された本体１２の部分は、実質的に管状であるが、以下に更に記載される通り、使用時にアクチュエータ２６の前方延在部が本体１２に関して上方および下方に枢動できるように、十分大きな上向きスロット４２を有している。本体１２の後部付近で上向きスロット４２の各わきに隣接して配設された保定クリップ３８は、アクチュエータ２６の各わきから側方へ突出したボス３２を受け留めて支持するように提供されている。アクチュエータ２６上の後方へ延びるタブ３４は、アクチュエータ２６の後部３５が本体１２の後部に対して回転できるよう距離を制限するために設けられている。
【０００６】
アクチュエータ２６は、以下に記載される通り、前端部３６と、アクチュエータ２６の上前面に対して下方への手圧を加えるためのフィンガーパッド３０として働く一連の横並行なリッジとを更に含む。しかし、他の形態の表面模様付けがフィンガーパッド３０としての使用に同様に効果的となりうることは、明白であろう。アクチュエータ２６は、開口した前端部を有する長手方向に延在する引き込み空洞部６２も含む。引き込み空洞部６２の長さおよび横方向の寸法は、以下に記載される通り前方に延びる針１８の引き込みを容易にする十分な大きさであることが望ましい。
【０００７】
針１８は、前方に延在するベベル２０と、後方に延在するベベル５４とを含み、針ホルダー４８内を延伸する。針１８は、任意の適切な手段、例えば接着剤によって、針ホルダー４８に関して固定されて同軸に保持される。針ホルダー４８は、実質的に管状であるが、後端部の付近に配設されたより大きな口径のヘッド部分８６を含む。バネ４６は環状ショルダー上に据え付けられていることが望ましい。そして、本体１２の突出部１６の前部分の内部で圧縮されている。バネ４６は、針ホルダー４８のステムを取り囲み、バネ４６の後端部は、針ホルダー４８のヘッド８６の外径よりもわずかに小さい外径であることが望ましく、それによってバネ４６の後端部がヘッド８６により拘束される。
【０００８】
前向きに面したカラー５６を有する可撓性ポリマーシース５０は、針ホルダー４８の後部に後向きへ突出した筒状ボス５８と摩擦係合する。針１８が針ホルダー４８の内部に取り付けられた時、ポリマーシース５０は、針１８の後ベベル５４を僅かに越えて延びる長さであるが、図９と図１０に関連して後述するとおり、採血管ホルダー６６の前方延長端の中にあるストッパー６８に接触されたとき、塞端５２は後方へ滑り、針５４に突き通されるように充分薄いことが望ましい。本体１２、アクチュエータ２６および針ホルダー４８の全てが、成形可能なポリマー樹脂で製造されており、好ましくはポリプロピレンを含む。ポリマーシース５０は、ゴム状のエラストマー材料で製造されていることが望ましい。
【０００９】
装置１０の組み立ての際に、シース５０は、針ホルダー４８に取り付けられていることが望ましく、バネ４６は、針ホルダー４８のステム６０を覆って配置されており、その後、バネ４６および針ホルダー４８が本体１２の突出部１６内に挿入されると、圧縮されることが望ましい。バネ４６が圧縮された位置に保持されている時には、図８に明らかなとおり、保定クリップ４４は、針ホルダー４８のヘッド８６上にカチッと音がする位置までスロット４２内を横切って挿入され、針ホルダー４８のヘッド８６は、保定クリップ４４の向き合ったアーム８０により形成された切欠の付近の窪み８２内に捕捉される。引き込みを開始するために保定クリップ４４が以下に図７に関連して議論される通り位置を再設定するまで、保定クリップ４４は、針ホルダー４８のヘッド８６に加えられる力に抵抗する。針１８は、針ホルダー４８を本体１２の突出部１６内へ挿入する前に予め針ホルダー４８へ挿入して取り付けても良く、あるいは所望により針ホルダー４８の前延長端へあとから挿入しても良い。いずれの場合でも、針ホルダー４８、バネ４６および保定クリップ４４は、集合的に引き込みアセンブリと呼ばれる。
【００１０】
本体１２内へ引込みアセンブリを取り付けた後、アクチュエータ２６は、図３および６に示された通りアクチュエータ２６の後端部は本体１２へ回転可能に連結され、アクチュエータ２６の前部リップ３６は保定クリップ４４から後方へ延びるタブ７４上に乗っていることが望ましい。図示しないが、図３に示す装置１０の針１８は、本体１２の突出部１６と摩擦係合する針カバーで覆われ、運送前に包装され、滅菌されることが望ましいことは理解されるであろう。
【００１１】
装置１０の好ましい使用例を、図７〜１３に関連して更に記載する。最初に図９を参照すると、一つの塞がった端部と、ゴム栓６８を含む一つの開口した端部とを有する従来の採血管６６が、本体１２の後端部の開口部１４（図７）に挿入される。採血管６６は、望ましくは大気よりも低い圧力に部分的に減圧されていて血液導入を促進する、内部空洞７２を画定している。採血管６６を、矢印７０により示された通り本体１２の内部空間６４内で前方へ進めると、アクチュエータ２６の下側が採血管６６の上部に乗り、アクチュエータ２６の前部が図１０に示された位置まで上昇する。この位置では、アクチュエータ２６の前部リップ３６の下側が、保定クリップ４４の後方に延びるタブ７４の上部へ確実に配置される。
【００１２】
採血管６６の栓６８がシース５０の端部５２に接触すると、端部５２が針１８のベベル５４（図９）によって穿孔されるまで押し戻され、針はその後、管６６の空洞部７２内に延伸するまで、栓６８を貫通する。栓６８が本体１２の前端部壁２９（図７）に近付くと、図１０に示される通り、シース５０が栓６８と本体１２の間の空隙に閉じ込められて、装置１０の使用の間はその位置に残留する。図１０に示す通りの配置では、針１８の前ベベル２０が患者に挿入され、血液または他の体液が針１８を通して管６６の空洞部７２に引き込まれる。幾つかの例において、管６６は、所望のレベルまで充填された後は除去されて、別の採血管６６が同様に、同装置１０内に挿入される。各採血管６６が本体１２から抜き取られたとき、アクチュエータ２６の前端部３６は、図６に示す休止位置まで再度、下降する。
【００１３】
所望の総体液量が装置１０を用いて患者から採取されると、充填された最後の採血管６６が図１１の矢印７６に示された通り本体から抜き取られ、直ちにシース５０の端部５２が、針１８のベベル５４を覆うまで再度、拡張する。その後、引き込みシーケンスを開始することにより、針１８を前方へ突出した位置から引き込むことができる。図７〜１３を参照すると、手圧が、矢印８４に示された通りフィンガーパッド３０に対して下方に加えられることが望ましい。アクチュエータ２６の前端部３６は、押し下げると、保定クリップ４４の後方に延びるタブ７４に接触する。フィンガーパッド３０へ手動の力を継続して加えることで、針ホルダー４８のヘッド８６が大きな孔７８の内部に入り、向き合ったアーム８０の間の窪み８２内に捕捉されなくなる位置まで、保定クリップ４４を下方へ移動させる。これが起こると、圧縮されたバネ４６の後方付勢力に勝る拘束力はもはや存在しなくなり、図７に示された通り、バネ４６は、シース５０と、針ホルダー４８と、バネ４６の後方の延在部分とを、アクチュエータ２６内の引き込み空洞部６２内へ後方に駆動させる。引き込みアセンブリが図７に示される通り配置されている時には、針１８の両端は、アクチュエータ２６または本体１２のいずれかの内部に完全に保護されている。更に、圧縮されていないバネは、針ホルダー４８に張力を加え続けて、装置１０の処分中はアクチュエータ２６を本体１２とは相対的な位置に維持する。
【００１４】
本明細書に開示された装置の変更および改良は、同様に、添付の図面に関連して本開示を読むことで当業者に明白となり、本発明の範囲は、本発明が法的に権利を有する添付の特許請求の範囲の最も広い解釈によってのみ限定されるものとする。
【国際調査報告】
2013516277.tif 000016