(57)【要約】  患者の骨折骨を修復するための外科的Ｘ線透視処置中に内固定術人工補綴物を位置決めし、カニューレ式骨ドリルをガイドする、器具システムが提供される。器具システムは、ターゲット・ワイヤと、ターゲット軸に沿ってターゲット・ワイヤがガイドされて通過するためのターゲット孔を有するＸ線透過材料から形成されたハンドルと、を有する。ターゲット軸は、第１の平面と、第１の平面に垂直な第２の平面と、の交線と一致する。器具システムは、また、ハンドルの端部に取り付けられ、人工補綴物に取り外し接続可能な、ノーズ構成要素を有する。ノーズ構成要素は、Ｘ線不透過材料から形成された位置合わせ照準を有する。人工補綴物が、ノーズ構成要素に接続され、ターゲット・ワイヤが、ターゲット孔を通してターゲット軸に沿って位置決めされたとき、ガイドワイヤの画像を、位置合わせ装置の画像を二分するように第１の平面に含まれる第１の視線に沿ってＸ線透視で見ることができ、それにより、人工補綴物を骨に対して所望の位置に保持しながら骨の所望の部分に第１のガイドワイヤを導くための、第１の目視基準がユーザに提供される。
2013502992.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の骨折骨を修復するための外科的Ｘ線透視処置中に内固定術人工補綴物を位置決めするための器具システムであって、
ａ．ターゲット・ワイヤと、
ｂ．Ｘ線透過材料から形成され、ターゲット軸に沿って前記ターゲット・ワイヤがガイドされて通過するためのターゲット孔を有し、それにより、前記ターゲット軸が、第１の平面と前記第１の平面に垂直な第２の平面との交線と一致する、ハンドルと、
ｃ．前記ハンドルの端部に取り付けられ、前記人工補綴物に取り外し可能に接続でき、Ｘ線不透過材料から形成された位置合わせ照準を有するノーズ構成要素と、を有し、
それにより、前記人工補綴物が、前記ノーズ構成要素に接続され、また前記ターゲット・ワイヤが、前記ターゲット軸に沿って前記ターゲット孔を通るように位置決めされたときに、前記ターゲット・ワイヤの画像が、前記位置合わせ照準の画像を二分するように、前記第１の平面に含まれる第１の視線に沿ってＸ線透視で見ることができ、それにより、前記人工補綴物を前記骨に対して所望の位置に保持しながら前記ターゲット・ワイヤを前記骨の所望の部分に導くための第１の目視基準がユーザに提供される、器具システム。
【請求項２】
前記ハンドルに取り外し可能に取り付け可能な拡張組立体を更に含み、前記拡張組立体が、
ａ．１対のチャネル軸を規定する１対の離間された平行チャネルを有するタワーであって、前記タワーが前記ハンドルに取り付けられたときに、両方のチャネル軸が、前記第２の平面内にあり、前記ターゲット軸からずらされる、タワーと、
ｂ．前記チャネルのうちの１つをガイドされて通過するようにサイズがそれぞれ決められた第１の位置合わせワイヤと第２の位置合わせワイヤと、を有し、
それにより、前記タワーが、前記ハンドルに取り付けられ、また前記第１と第２の位置合わせワイヤがそれぞれ、前記チャネルのうちの１つに挿入されたときに、前記第１の位置合わせワイヤの画像が、前記第２の平面に含まれる第２の視線に沿ってＸ線透視で見られたときに前記第２の位置合わせワイヤの画像を妨げ、それにより、前記ターゲット・ガイドワイヤを前記骨の前記所望の部分に導くための第２の目視基準が前記ユーザに提供される、請求項１に記載の器具システム。
【請求項３】
前記位置合わせ照準が、前記第１の視線に沿ってＸ線透視で見たときに間にＵ字型間隙を画定する１対の離間された対向アームを有し、それにより、前記間隙の全幅がＸ線透視で見られたときに、前記ターゲット・ワイヤが、前記対向アームの間の中心に前記対向アームと平行に延在するようにＸ線透視で見られる、請求項１に記載の器具システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この開示は、一般に手術装置及び処置に関し、より詳細には骨折骨を修復するための内固定装置、関連器具類、及び処置に関する。
【背景技術】
【０００２】
現在、広範囲の近位大腿骨骨折徴候を外科的に処置するために、股関節骨折釘（ＨＦＮ）システム（再建釘システムとも呼ばれる）が利用可能である。ＨＦＮシステムは、骨折した近位大腿骨の髄内管内に外科的に移植するためにサイズと形状が決められた髄内釘を含む。釘の近位部分は、大腿骨の大腿骨骨頭に留める遠位端を有するラグ・スクリューなどを保持する滑らかな横穴を有し、その結果、この構造によって、大腿骨頚部と大腿骨骨幹（シャフト）が互いに一定角度で保持され、同時に骨折した近位大腿骨の「摺動圧縮」を可能にして適切な治癒が促進される。典型的には、この頸部／シャフト角度は、１２５〜１３０度の範囲である。また、釘の近位部分は、アンチローテーション・スクリューをラグ・スクリューに沿ってその近位に保持する別の滑らかな横穴を有することがある。製造業者は、典型的には、患者の解剖学的差異に対応するために、長い釘と短い釘の両方を含む様々なサイズのＨＦＮシステムを提供する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
外科医は、通常、骨折の適切な整復を確認し釘とスクリューを大腿骨内に適切に位置決めするために、Ｘ線透視装置（Ｘ線蛍光透視装置）の支援により股関節骨折釘とスクリューを埋め込む。構造体を弱体化させたり大腿骨頭の関節面を突き抜けたりしないように、ラグ・スクリューとアンチローテーション・スクリューの遠位端を大腿骨頸及び大腿骨頸頭の中心部分に挿入することが特に重要である。したがって、製造業者は、ＨＦＮシステムを埋め込むための特別な器具類を提供してきた。そのような器具類は、典型的には、釘の近位端に取り付けるターゲット・ジグを有する。ターゲット・ジグは、Ｘ線透視表示の支援によって釘を大腿骨内に保持し位置決めするためのハンドルを提供する。また、ターゲット・ジグは、外科医がラグ・スクリューとアンチローテーション・スクリューを大腿骨頸及び骨頭に収容するパイロット孔を開けるのを支援するために、釘のラグ・スクリュー孔及びアンチローテーション・スクリュー孔と位置合わせされたターゲット孔を有する。ターゲット・ジグの一部分は、釘をＸ線透視で視覚化するようにＸ線透過性でよく、一方、ターゲット・ジグの他の部分は、ラグ・スクリューの軸が大腿骨頸及び骨頭の中心をほぼ通して釘を大腿骨内で位置合わせし配置するための目視基準を提供するようにＸ線不透過性でよい。残念ながら、現在の標準のＨＦＮ埋め込み処置の際、外科医は、通常、骨折を整復しかつ釘を適切に大腿骨内に位置決めするために、内外方向と前後方向の幾つかのＸ線透視画像を撮影しなければならない。これは、主に、ガイドワイヤを大腿骨頸を通して大腿骨頭内の適切な深さまで導くのにＸ線透視ビューが最適かどうかを外科医が識別することが多くの場合困難だからである。ガイドワイヤは、ラグ・スクリュー用のパイロット孔を作るためにカニューレ式ドリル（cannulated drill）をガイドするために必要とされる。明らかに、各Ｘ線透視画像は、外科医、スタッフ及び患者の照射線の被爆を増やし、外科手術の時間とコストを増大させる。したがって、器具類がＸ線透視撮像装置と共に使用されるときに、外科医が患者の大腿骨に股関節骨折釘を適切に埋め込むのを援助する改善された器具類が必要とされる。
【０００４】
整形外科医が直面する別の課題は、患者の解剖学的構造の差異のために製造業者によって提供される幾つかの異なる形状とサイズのＩＭ釘と機器を効果的に管理することである。現在入手可能なＨＦＮシステムは、複数の大腿骨頸／シャフト角度ごとの様々なサイズのＩＭ釘のセットを含む。これらの頸部／シャフト角度セットはそれぞれ、専用のターゲット・ジグを必要とし、したがって、外科手術中にＩＭ釘をターゲット・ジグに取り付けるときに、適正なＩＭ釘を適正なターゲット・ジグと突き合わせることを必要とする。ＩＭ釘とターゲット・ジグを間違って突き合わせると、手術時間が長くなり、無菌部品が無駄に汚染され、その結果手術コストが高くなることは明らかである。したがって、各角度のＩＭ釘をその専用ターゲット・ジグと突き合わせることと関連した外科手術中の混乱を減少させる改善されたＨＦＮシステムも必要である。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
本明細書は、本発明を詳細に指摘し明確に請求する特許請求の範囲で締めくくっているが、以下の説明と添付図面は、請求された発明の幾つかの非限定的な例を更に示す。特に指示しない限り、同様の参照符号は同様の要素を示す。
【図１】患者の近位大腿骨に埋め込まれた髄内（ＩＭ）釘と、ラグ・スクリュー軸を画定するラグ・スクリューと、を含む股関節骨折釘（ＨＦＮ）組立体の前後方向図。
【図２】図１のＩＭ釘と接続するように位置合わせされて示されたノーズ構成要素を有するターゲット・ジグの斜視図。
【図３】図２のノーズ構成要素の詳細な斜視図。
【図４】図３のノーズ構成要素の正面図であり、Ｕ字型間隙を構成する１対の離間された対向アームを有する位置合わせ照準を有するノーズ構成要素。
【図５Ａ】Ｘ線透視で画像化できるような、近位大腿骨内に初期挿入深さで位置決めされたＩＭ釘に接続されたターゲット・ジグの前方図であり、ターゲット・ジグに取り付けられた２本の平行なガイドワイヤを含むタワーを含むタワー拡張組立体。
【図５Ｂ】図５Ａに示されたタワーの斜視図。
【図６】ターゲット・ジグの前後方向平面に含まれる第２の視線に沿ってＸ線透視で画像化できるような、図５Ａに示された、ＩＭ釘が、近位大腿骨内の所望の挿入深さにあり、その結果、ラグ・スクリュー軸が、大腿骨頭の中心を通して見える、ＩＭ釘及びタワー拡張組立体の図。
【図７】図５Ａに示されたように、最初に位置決めされたターゲット・ジグとＩＭ釘の前方図であり、ラグ・スクリュー軸に沿ってターゲット・ジグに挿入されたターゲット管組立体。
【図８】図７に示されたターゲット管組立体とターゲット・ジグの一部分の詳細な断面図。
【図９】Ｘ線透視で画像化することができるような、図６に示されたような所望の挿入深さに位置決めされかつ患者の近位大腿骨内に初期傾斜角度で位置決めされたターゲット・ジグとＩＭ釘の、Ｕ字形間隙の一部分だけを示す側面図。
【図１０】Ｘ線透視で画像化できるような、内外方向平面に含まれる第１の視線に沿って所望の傾斜角度で位置決めされ、その結果、ラグ・スクリュー軸に沿ってターゲット・ジグに挿入されたターゲット・ワイヤが、大腿骨頭の中心を通してほぼ導かれ、位置合わせ照準のＵ字型間隙の中心に合わせられたターゲット・ジグとＩＭ釘の図。
【図１１】図１０に示されたビューと同じビューであるが、大腿骨頭内の所望の浸入深さまで進められたターゲット・ワイヤ。
【図１２】挿入されたターゲット・ワイヤを介してカニューレ式ドリルを大腿骨頭内にガイドして図１に示されたラグ・スクリュー用のパイロット孔を作るために使用されるターゲット・ジグの前方図。
【図１３Ａ】第１のＩＭ釘と接続するように位置合わせされた第１のターゲット・ジグの斜視図であり、ＨＦＮセットの一部。
【図１３Ｂ】第２のＩＭ釘と接続するように位置合わせされた第２のターゲット・ジグであり、やはり図１３ＡのＨＦＮセットの一部。
【図１４】第１のＩＭ釘の第１の釘コネクタと接続するように位置合わせされて示された、図１３Ａに示された第１のターゲット・ジグの第１のノーズコネクタの詳細な斜視図。
【図１５】図１４に示された第１のノーズコネクタの詳細な端面図。
【図１６】図１４に示された第１の釘コネクタの詳細な端面図。
【図１７】第２のＩＭ釘の第２の釘コネクタと接続するように位置合わせされて示された、図１３Ｂに示された第２のターゲット・ジグの第２のノーズコネクタの詳細な斜視図。
【図１８】図１７に示された第２のノーズコネクタの詳細な端面図。
【図１９】図１７に示された第２の釘コネクタの詳細な端面図。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
この開示では、用語「前、後、外、及び内」はそれぞれ、一般に、外科手術患者の前側、後側、外側及び内側を指すが、これらの用語は、装置に関しても使用される。また、用語「ユーザ」は、骨折修復手術中の外科医又は外科医を支援する何人かの個人のうちの誰かを指すことがあることに注意されたい。
【０００７】
図１は、中心１２を有する大腿骨頭４、大腿骨頸６、転子１０、髄内管１４及び大腿骨幹８を有する大腿骨２の近位部分に埋め込まれた股関節骨折釘人工補綴物１８（又は、ＨＦＮ人工補綴物１８）の前方側面図である。ＨＦＮ人工補綴物１８は、髄内釘２０（又は、ＩＭ釘２０）とラグ・スクリュー４０と、を有する。ＩＭ釘２０は、近位シャフト軸２８を画定する近位シャフト部分２６と、大腿骨２の形状に適合するように近位シャフト軸２８に対して僅かに傾けられてもよい遠位シャフト軸２４を画定する遠位シャフト部分２２と、を有する。ラグ・スクリュー４０は、ラグ・スクリュー軸４２を画定し、近位円筒状部分４４と遠位ねじ部分４６と、を有する。近位部分２６は、ラグ・スクリュー４０の円筒状部分４０を摺動式に保持してもよい。ラグ・スクリュー軸４２と遠位シャフト部分軸２４は、文字Ａによって示された大腿骨頸−骨幹角度を画定し、この角度は、大腿骨頸６と大腿骨骨幹８の間に形成される角度にほぼ対応する。ほとんどの患者の場合、この角度は、約１２５〜１３０度の範囲である。
【０００８】
遠位ねじ部分４６は、大腿骨頭の中心部分内で骨内にねじ係合するように設計される。しかしながら、大腿骨釘と共に使用する「ブレード」型のラギング装置（lagging device）を含む、大腿骨頸及び骨頭内に留めるためのこれと異なるが機能的に同等の装置があり、ラグ・スクリュー４０の遠位ねじ部分４６の参照は、限定されない。
【０００９】
ＨＦＮ人工補綴物は、また、エンドキャップ２１と、ＩＭ釘２０の雌ねじ付き近位部分２６の内側にラグ・スクリュー４０を保持するための保持スクリュー（隠れている）を有してもよい。ＨＦＮ人工補綴物１８の構成要素は全て、当技術分野で周知のようなチタン合金とステンレス鋼を含む幾つかの生体適応性Ｘ線不透過材料のうちの任意の１つ又は複数から形成されてもよい。
【００１０】
図１は、また、内外方向平面５２（又は、ＬＭ平面又は第２の平面５２）と垂直な前後方向平面５０（又は、ＡＰ平面５０又は第１の平面５０）を示す。ＡＰ平面５０とＬＭ平面５２との交線は、ラグ・スクリュー軸４２と一致する。第１の視線５１は、ＡＰ平面５０に含まれる。第２の視線５３は、ＬＭ平面５２に含まれる。後述するように、第１の視線５１と第２の視線５３は、ターゲット・ガイドワイヤをラグ・スクリュー軸４２に沿って大腿骨頭４の中心１２を通して、ＩＭ釘２０を大腿骨２内に位置決めするときのＸ線透視撮像装置の最適な調整方向に概ね対応する。このターゲット・ガイドワイヤは、当該技術分野で周知のように、大腿骨頸６と大腿骨頭４に適切に挿入された後で、ラグ・スクリュー４０用のパイロット孔を作るカニューレ式ドリルをガイドするために安全に使用されてもよい。
【００１１】
ラグ・スクリュー軸４２に対するＡＰ平面５２内の第１の視線５１の実際の方向は、ユーザの技術レベルにより異なることがある。しかしながら、第１の視線５１は、ラグ・スクリュー軸４２とほぼ垂直でＡＰ平面５２内にあると最適である。後述するように、これは、ガイドワイヤ先端が大腿骨頭４の関節面を通して突き出るのを防ぐためにガイドワイヤを大腿骨頭４の所望の深さに挿入するときに特に重要である。同様に、遠位シャフト軸２４に対するＬＭ平面５２内の第２の視線５３の実際の方向は、やはりユーザの技術レベルにより異なることがある。この場合、第１の視線５１の最適な方向は、ラグ・スクリュー軸４２に対してほぼ平行でＬＭ平面５２内である。後述するように、本明細書に開示された装置の特定の特徴は、ユーザが、大腿骨２内のＩＭ釘２０の挿入深さと傾斜角度を適切に設定するために、ＩＭ釘２０を第１と第２の視線にそってＸ線透視で見えるように支援する。
【００１２】
ＨＦＮ人工補綴物１８は、また、前述したようなアンチローテーション・スクリュー（図示せず）を有することができる。しかしながら、大腿骨２内へのアンチローテーション・スクリューの位置決めが、大腿骨２内へのラグ・スクリュー４０の事前の位置決めによって予め決定されるので、本開示は、主に、ＩＭ釘２０とラグ・スクリュー４０の大腿骨２内への適切な位置決めと関連した装置及び処置を対象とする。ＨＦＮ人工補綴物１８は、また、本明細書に記載されていない追加のスクリューや他の内部構成要素を含んでもよい。ＨＦＮ人工補綴物１８とほぼ類似しかつアンチローテーション・スクリューを含む例示的な装置の他の説明は、２００５年６月２８日にＥ．Ｒｅｂｅｒらによって出願された「Ｏｒｔｈｏｐａｅｄｉｃ  Ｓｃｒｅｗ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ」と題する米国特許出願番号２００６／０１０６３８６Ａ１号に見ることができる。
【００１３】
図２は、ＩＭ釘２０と接続するように位置合わせされ示されたターゲット・ジグ１００の斜視図である。ターゲット・ジグ１００は、ＩＭ釘２０に取り外し可能に取り付けられ、ユーザが、ＩＭ釘２０を大腿骨２内に位置決めし、安定ガイドワイヤを取り付け、また大腿骨２内に、ラグ・スクリュー４０及び前述した他のスクリューを収容するパイロット孔を開けるのを支援する。ターゲット・ジグ１００は、上端１０２と下端１０４を有するアーチ形ハンドル１０６を有してもよい。ハンドル１０６は、炭素入りＰＥＥＫなどのＸ線透過性の生物学的適合材料から形成されてもよい。ノーズ構成要素１５０は、ハンドル１０６の上端１０２に繋がる。ノーズ構成要素１５０は、ヨーク部分１５４と、ハンドル１０６の上端１０２から遠位に延在してノーズ軸１６２を画定するシャフト部分１５２と、を有する。ノーズ軸１６２は、ＩＭ釘２０がターゲット・ジグ１００に取り付けられたときにＩＭ釘２０の近位シャフト軸２８と同軸である。ノーズ構成要素１５０は、チタン合金やステンレス鋼などの生物学的適合性のＸ線不透過材料から形成されてもよい。ノーズ構成要素１５０は、また、ノーズコネクタ１５６を有し、ＩＭ釘２０は、ノーズ構成要素１５０をＩＭ釘２０に取り外し可能に取り付けるための釘コネクタ３８を有する。
【００１４】
図２、図５Ａ及び図６に示されたように、ターゲット・ジグ１００のハンドル１０６は、第１のターゲット軸１０９を画定する第１のワイヤ孔１０８と、第２のワイヤ軸１１１を画定する第２のワイヤ孔１１０と、第３のワイヤ軸１１３を画定する第３のワイヤ孔１１２と、第１のターゲット軸１１５を画定する第１のターゲット孔１１４と、第２のターゲット軸１１７を画定する第２のターゲット孔１１６と、ＡＲターゲット軸１２０を画定するアンチローテーション・ターゲット孔１１８（又は、ＡＲターゲット孔１１８）と、ラグ・ターゲット軸１２４を画定するラグ・ターゲット孔１２２と、を有する。クランプ要素１２６は、ハンドル１０６の下端１０４に取り付けられ、図８により詳細に示される。
【００１５】
図２は、また、ラグ・スクリュー孔軸３２を画定するラグ・スクリュー孔３０と、ＡＲスクリュー（図示せず）を収容し、ラグ・スクリュー孔軸３２と平行なＡＲ孔軸３６を画定するＡＲ孔３４と、を有するＩＭ釘２０を示す。図５と図６に示されたように、ＩＭ釘２０がターゲット・ジグ１００に取り付けられたとき、ラグ・スクリュー孔軸３２とラグターゲット軸１２４は位置が合致してラグ・スクリュー軸４２を構成する。後述するように、ユーザは、ターゲット・ジグ１００をＩＭ釘２０に取り付け、ＩＭ釘２０を大腿骨２内で操作して、ラグ・スクリュー４０用のパイロット孔を穴開けする前にラグ・スクリュー軸４２が大腿骨頭４の中心１２をほぼ通る。
【００１６】
図３は、ターゲット・ジグ１００のノーズ構成要素１５０の正面図４（ターゲット・ジグ１００が、ＩＭ釘２０を大腿骨２内に位置決めするために使用されるときの内外方向ビューに対応する）の詳細斜視図であり、ヨーク部分１５４とシャフト部分１５２を示す。ヨーク部分１５４は、左アーム１５８とその反対の右アーム１５９とを有し、これは一緒に、図４に示されたように見たとき、シャフト部分軸１６２の中心にあるＵ字型間隙１６１を画定する位置合わせ照準１６０を構成する。ノーズ構成要素１５０が、Ｘ線不透過材料から形成されているので、Ｘ線透視画像上で位置合わせ照準１６０が見える。ノーズ構成要素１５０は、また、ノーズ構成要素１５０をハンドル１０６にピン金具で取り付けるための第１の取り付け孔１６４と第２の取り付け孔１６６とを有する。ターゲット・ジグ１００は、使い捨て用に適応されてもよく、複数の外科手術に使用できるように従来技術を使用して繰り返し滅菌用に適応されてもよい。
【００１７】
図５Ａと図６は、ターゲット・ジグ１００、ＨＦＮ人工補綴物１８、及びタワー拡張組立体１２８を有する股関節骨折釘（ＨＦＮ）システム１６の図である。ＨＦＮシステム１６は、また、図７に示されたターゲット管組立体６０を含んでもよい。これらの図に示された外科的修復処置の時点に達するのに必要とされる外科的段階は、傷口処理、骨折骨の初期整復、及び大腿骨２のＩＭ管の拡孔（reaming）を含み、当該技術分野で周知であり、Ｒｅｂｅｒらの以前に参照した特許出願に記載されている。
【００１８】
図５Ａ、図６、図７、図９、図１０、図１１及び図１２は、ラグ・スクリュー軸４２が大腿骨頭４の中心１２をほぼ通るように、ユーザが、ターゲット・ジグ１００を、説明される付加的な要素と共に使用して、大腿骨２内にＩＭ釘２０を位置決めし、ラグ・スクリュー４０用のパイロット孔を適切な深さに穴開けするために従うことができる段階を概略的に示す。ユーザが、ラグ・スクリュー４０の近くにそのラグ・スクリュー４０に沿ってＡＲスクリューも挿入したい場合は、ユーザが、ラグ・スクリュー軸４２を中心１２より僅かに下に位置決めすることを望むのを注意されたい。重要なことは、ラグ・スクリュー４０（及び、使用される場合はＡＲスクリュー）が、大腿骨頸６と大腿骨頭４の中央海綿質骨に挿入され、その結果、手術後の骨治癒の期間中の負荷がかかるときに、大腿骨頭４の関節面に突き刺さらず、また新しい骨頭及び／又は骨頸骨折を引き起こす可能性が低いことである。
【００１９】
図５Ａは、Ｘ線透視（Ｘ線蛍光透視、等）撮像装置によって画像化できるようなＨＦＮシステム１６の前面像であり、大腿骨２の髄内管１４内に初期挿入深さで位置決めされたＩＭ釘２０を示す。ラグ・ターゲット孔１１８は、大腿骨頭４の中心１２を通して位置が合っているように見えるが、これは、この視界が第１の視線５１（図１）にそっていないからであり、誤解を招きやすいことがある。ラグ・ターゲット孔１１８と、大腿骨頭４のラグ・スクリュー孔３０及び中心１２との位置合わせを適切に視覚化するために、ユーザは、前後方向平面５２（図１）内の第１の視線５１にほぼ沿ってビューが得られるようにＸ線透視撮像装置の向きを変更してもよい。
【００２０】
図５Ａと図５Ｂに示されたように、タワー拡張組立体１２８は、（患者のどちらかの側の腰部骨折を修復するために）ハンドル１０６の下端１０４のどちらかの側に取り外し可能に取り付けられる。例えば、タワー拡張組立体１２８は、例えば厚い長方形の金属板から形成されてもよいタワー１２９を有する。１対の離間された柱１８６が、第１のタワー孔８２と第２のタワー孔８４（図８）に取り外し可能に挿入するために、タワー１２９の一端から突出する。ハンドル１０６に埋め込まれたばね戻り止め８０（図８）が、１対の柱１８６のいずれか一方を所定の力で保持して、使用中にタワー１２９をハンドル１０６に固定し、更に容易な抜き差しを可能にする。タワー１２８は、複数の離間された平行な貫通孔又はチャネル１８４を有し、これらの貫通孔又はチャネル１８４は、同じ複数の平行であるチャネル軸１８５を更に画定する。チャネル１８４はそれぞれ、タワー１２８の幅全体に延在し、ラグ・ターゲット孔軸１２４からずらされ、１対の従来の同一金属ガイドワイヤ（本明細書では、第１の位置合わせワイヤ１８０と第２の位置合わせワイヤ１８２と呼ばれる）の一方をガイドするようにサイズが決められる。
【００２１】
タワー拡張組立体１２８は、ラグ・スクリュー軸４２が大腿骨頭４の中心１２を通るようにＩＭ釘２０の位置を所望の挿入深さに調整するための第１の目視基準をユーザに提供する。ユーザは、第１の位置合わせワイヤ１８０をタワー１２８のチャネル１８４の一方のチャネルに挿入し、第２の位置合わせワイヤ１８２をチャネル１８４の別のチャネルに挿入し、その結果、これらのワイヤは、患者の上腿の外側の上を通る。使用するチャネル１８４の選択は、主に、大腿骨２の上にある軟繊維層の全厚さに依存する。肥満患者の場合、ユーザは、チャネル１８４のうち、ラグ・ターゲット孔軸１２４から最も大きくずれた最も外側のチャネルを選択してもよい。次に、第１の位置合わせワイヤ１８０と第２の位置合わせワイヤ１８２は、図５Ａに示されまたＸ線透視でほぼ前後方向に画像化できるように、大腿骨頭４より突出してもよい。次に、ターゲット・ジグ１００を使用してＩＭ釘２０を操作し挿入深さを調整してもよい。更に、ユーザは、図６のビューと類似のビューが得られるまで、Ｘ線透視撮像装置のねらいを調整し、追加のＸ線透視画像を撮影してもよい。図６のビューを得るのに必要なＸ線透視画像の数は、他の要素の中でも特にユーザの技量によって大きく異なることは明らかである。しかしながら、タワー拡張組立体１２８を使用することによって、ほとんどのユーザがＩＭ釘２０を大腿骨２の所望の挿入深さに位置決めするのに必要なＸ線透視画像の数が減少すると思われる。
【００２２】
図６は、ＩＭ釘２０が近位大腿骨の所望の挿入深さに位置決めされて、ラグ・スクリュー軸４２が、大腿骨頭４の中心１２を通して位置が合ったときに、ＡＰ平面５０に含まれる第２の視線５１（図１）に沿ってＸ線透視で画像化できるようなＨＦＮシステム１６のビューである。図６に示されたように、第１の位置合わせワイヤ１８０は、第２の位置合わせワイヤ１８２のビューを妨げ、それにより、Ｘ線透視撮像装置が、第１の視線５１に沿って向けられた第１の目視基準が提供される。第１の位置合わせワイヤ１８０は、また、大腿骨頭４の中心１２を通るように見え、これは、ラグ・スクリュー軸４２と大腿骨頭４の中心１２が適切に位置合わせされていることを示す。しかしながら、図９と図１０に関して述べるように、内外（ＬＭ）方向への類似の処置も完了するまで、ラグ・スクリュー軸４２は、必ずしも中心１２を通らなくてもよい。
【００２３】
図７は、大腿骨２内に位置決めされたターゲット・ジグ１００とＩＭ釘２０の前面像である。この図では、ラグ・スクリュー軸４２は、ちょうど図６に関して述べたように、ＡＰ方向に既に位置合わせされている。ユーザ（支援あり）は、ターゲット・ジグ１００を大腿骨２内の位置に保持しながら、タワー拡張組立体１２８を取り外し、ターゲット管組立体６０をターゲット・ジグ１００のラグ・ターゲット孔１２２に組み込んだ。必要に応じて、ユーザは、ガイドワイヤ（図示せず）を第３のワイヤ孔１１２を通して、ガイドワイヤを大腿骨２の近皮質（near cortex）内に入れ、骨内のＩＭ釘２０の位置を一時的に保持してもよい。第２のワイヤ孔１１０は、ＩＭ釘２０の近位端と位置が合う。ユーザは、ＩＭ釘２０の近位端の位置を転子１０の上面に対して確認しやすくするために、ガイドワイヤを孔１１０に挿入してもよい。
【００２４】
図８は、ターゲット管組立体６０とターゲット・ジグ１００の一部分の詳細断面図である。ターゲット管組立体６０は、外管６２と内管６６とを有する。次に、図７と図８の両方を参照すると、外管６２は、ラグ・ターゲット孔１２２を通して摺動可能に嵌る。外管６２は、ユーザが大腿骨２の表面近くに対して位置決めすることができる遠位端６３と、外管６２を挿入し、位置決めし、取り外すための近位ハンドル６４と、を有する。ユーザは、クランプ１２６を締め付けることによって外管６２の軸方向位置をロックしてもよい。内管６６は、外管６２の内側に摺動可能に嵌る。摩擦リング８６が、内管６６が外管６２から間違って滑り出るのを防ぐために、外管６２と内管６６の間に局所的な締り嵌めを備える。内管６６の内径は、ラグ・ターゲット・ワイヤ７０をラグ・スクリュー軸４２に沿ってガイドするようにサイズが決めされる。内管６６は、また、近位ハンドル６８を有する。外管６２と内管６４はそれぞれ、ステンレス鋼などの金属から形成されてもよく、再使用のために容易に洗浄され殺菌されてもよい。
【００２５】
図７に示されたように、ラグ・スクリュー軸４２が、前後方向に見たときに大腿骨頭４の中心１２とほぼ位置合わせされ、またターゲット管組立体６０がターゲット・ジグ１００内に組み込まれた状態で、ユーザは、次に、ラグ・スクリュー軸４２が、内外方向に見たときに大腿骨頭４の中心１２を通るように、ＩＭ釘２０を大腿骨２の長軸に沿って所望の傾斜角度に位置決めしてもよい。これは、当技術分野では、ＩＭ釘２０の「傾斜を設定する」としても知られ、次に説明される。
【００２６】
図９は、最初に患者の大腿骨２内に位置決めされＸ線透視で画像化できるような、ターゲット・ジグ１００（ハンドル１０６の一部分だけを示す）とＩＭ釘２０の側面図である。ノーズ構成要素１５０、ＩＭ釘２０、及びラグ・ターゲット７０は、Ｘ線不透過性であり、ターゲット・ジグ１００の半透明ハンドル１０６によって部分的に遮られた場合でもはっきりと見ることができる。ノーズ構成要素１５０の位置合わせ照準１６０の左アーム１５８とその反対側の右アーム１５９が一緒にＵ字型間隙１６１を構成する。図９に示されたように、位置合わせ照準１６０の一部分は、右アーム１５９によって妨げられ、それにより、大腿骨頭４の中心１２を通してラグ・スクリュー軸４２の位置合わせに関する第２の目視基準がユーザに提供される。図９に示されたビューに基づいて、ユーザは、図１０に示されたように、位置合わせ照準１６０が、大腿骨頭４の中心１２の真下に芯出しされるように、ターゲット・ジグ１００を大腿骨２の長軸のまわりに僅かに回転させてもよい。また、これにより、図１１に示されたように、ラグ・スクリュー軸４２が中心１２と位置合わせされ、その結果、ラグ・ターゲット・ワイヤ７０を大腿骨頭４内に進めることができる。ノーズ構成要素１５０は、図１１に示されたように、位置合わせ照準１６０の高さ（図１１に文字Ｈで示された）が、Ｘ線画像上に最も大きく見えたときに、ユーザが、大腿骨頭４の表面からラグ・ターゲット・ワイヤ７０の先端までの距離（図１１に文字Ｄで示された）がほぼ実際の距離であることが分かるように構成される。これは、また、前後方向の別のＸ線透視ビューによって確認されてもよい。位置合わせ照準１６０をラグ・ターゲット・ワイヤ７０との組み合わせでこのように使用することにより、ユーザは、ラグ・ターゲット・ワイヤ７０を関節面に突き刺すことなく大腿骨頭４内に安全に前進させることができる。
【００２７】
ユーザが、ラグ・ターゲット・ワイヤ７０を大腿骨頸６を通して大腿骨頭４内の所望の深さまで挿入した後、ユーザは、ターゲット管組立体６０を取り外してもよい。次に、ユーザは、図１２に示されたように、ターゲット・ジグ１００を使用して、カニューレ式ドリル９０をラグ・ターゲット・ワイヤ７０上にガイドして、大腿骨頭４内に導き、ラグ・スクリュー４０（図１に示す）のためのパイロット孔を作ってもよい。次に、ユーザは、ラグ・スクリュー４０（やはりカニューレ式）を挿入し、ラグ・ターゲット・ワイヤ７０を取り外してもよい。この処置段階では、図１に示されたように、ＩＭ釘２０とラグ・スクリュー４０が、大腿骨２内に適切に位置決めされる。
【００２８】
図５に関して前に述べたように、ターゲット・ジグ１００は、ハンドル１０６の上部に第１のワイヤ孔１０８を有する。ラグ・ターゲット・ワイヤ７０を大腿骨頭４内に前進させる前に、ユーザは、必要に応じて、ガイドワイヤを第１のワイヤ孔１０８に挿入し、ワイヤをノーズ構成要素１５０と大腿骨頭４の上に延在させてもよい（患者の組織内に通すことなく）。次に、ユーザは、大腿骨２内のＩＭ釘２０の傾斜の設定を容易にするために、図９と図１０に関して既に述べた方法との組み合わせで、このガイドワイヤの位置を観察してもよい。
【００２９】
ユーザが、ラグ・スクリュー４０を挿入し、ＩＭ釘２０を大腿骨２内の所望の位置に「打ち込んだ」後で、ユーザは、残りのスクリューと釘構成要素を挿入して、埋め込み処置を完了する。ターゲット・ジグ１００の第１のターゲット孔１１４と第２のターゲット孔１１６は、ドリルをガイドし、ロック・スクリューをＩＭ釘２０の遠位シャフト部分に挿入するために使用されてもよい。ＡＲスクリューが提供された場合は、ＡＲターゲット孔を使用してドリルをガイドし、ＡＲスクリューを挿入してもよい。ＩＭ釘２０の内部構成要素（図示せず）をＩＭ釘２０の近位部分に組み込んでラグ・スクリュー４０（また、提供された場合はＡＲスクリュー）を固定し、エンドキャップ２１（図１）をＩＭ釘２０の近位端に取り付けてもよい。
【００３０】
以上の説明は、ＩＭ釘２０を大腿骨２内に位置決めするときに、最初にＡＰ平面の第１の目視基準を観察し、次にＬＭ平面の第２の目視基準を観察することを述べているが、この逆、即ち、最初に第２の目視基準を観察し、次に第１の目視基準を観察することもできる。ほとんどのユーザは、現在、従来の釘システムを使用しているので、Ｘ線透視撮像装置をＡＰビューとＬＭビューとの間で前後に移動させ続けると予想される。しかしながら、本明細書で述べたＨＦＮシステム１６及び方法を使用することで、ユーザが撮像装置を移動させなければならない回数と、各処置の間に撮影されるＸ線画像の数が大幅に減少すると予想される。
【００３１】
前述のように、患者の解剖学的構造が様々に異なるため、現在は様々なサイズ及び構成の大腿髄内釘が入手可能である。詳細には、ほとんどの患者の大腿骨頸と大腿骨幹との角度（即ち、頸−骨幹角度）は、典型的に、約１２５〜１３０度の範囲である。
【００３２】
図１３Ａ  ＆図１３Ｂは、ＨＦＮセット９６を示す。図１３Ａは、第１のＨＦＮシステム１６を示し、図１３Ｂは、第２のＨＦＮシステム１６’を示す。（図５ＡのＨＦＮシステム１６とその全ての要素は、図１３Ａの第１のＨＦＮシステム１６とその全ての要素と同一である。したがって、全ての要素の番号付けはそのままであるが、ここでは、要素の名前の多くに、「第１の」という語が先に付く。）第１のＨＦＮシステム１６は、第１のＨＦＮ人工補綴物１８と第２のＨＦＮ人工補綴物１８’を含む。第１のＨＦＮ人工補綴物１８は、第１のＩＭ釘２０と第１のターゲット・ジグ１００を含む。第１のＩＭ釘２０の遠位シャフト部分２４と第１のラグ・スクリュー軸４２との間の角度は、図１３Ａに文字Ａで示され、約１２５度である。この角度は、約１２５度の大腿骨頸骨幹角度を有する患者に対応する。第２のＨＦＮ人工補綴物１８’は、第２のＩＭ釘２０’と第２のターゲット・ジグ１００’を有する。ＩＭ釘２０’の第２の遠位シャフト部分２４’と第２のラグ・スクリュー軸４２’との間の角度は、図１３に文字Ａ’で示され、約１３０度である。これは、約１３０度の大腿骨頸−骨幹角度を有する患者に対応する。図５Ａに関して同様に述べたように、第１のターゲット・ジグ１００’と第１のＩＭ釘２０’が相互に取り付けられたとき、第１のラグ・スクリュー軸４２’は、第１のターゲット・ジグ１００’の第１のラグ・ターゲット孔１２２’と第１のＩＭ釘２０’の第１のラグ・スクリュー孔３０’の共通軸である。
【００３３】
ＨＦＮセット９６は、また、タワー拡張組立体１２８（前に図５Ａに関して述べた）とターゲット管組立体６０（前に図８に関して述べた）を含むことができ、これらは両方とも、第１のＨＦＮシステム１６と第２のＨＦＮシステム１６’のそれぞれと共に使用されてもよい。
【００３４】
第１のＩＭ釘２０のラグ・スクリュー孔３０と第２のターゲット・ジグ１００’の第２のラグ・ターゲット孔１２２’には共通のラグ・スクリュー軸がないので、第２のターゲット・ジグ１００’は、第１のＩＭ釘２０と共に使用されないはずである。共通のラグ・スクリュー軸がないと、ターゲット管組立体６０（図７を参照）を挿入しラグ・スクリュー４０のパイロット孔に穴開けすることができない。また、ターゲット・ジグ１００’の全ての他のターゲット孔とガイドワイヤ孔は、ＩＭ釘２０と共に使用するは僅かに向きが違う。したがって、ＨＦＮシステム１６は、間違った組み合わせ、即ちＩＭ釘２０をターゲット・ジグ１００’に取り付けるのを防ぐ、ＩＭ釘取り付け機構を備える。この機構は、また、ＩＭ釘２０’がターゲット・ジグ１００に取り付くのを防ぐ。図１４〜図１９に関して次に述べるように、ターゲット・ジグ１００のノーズコネクタ１５６は、ターゲット・ジグ１００’のノーズコネクタ１５６’と異なる形状を有する。同様に、釘コネクタ３８は、釘コネクタ３８’と異なる形状を有する。
【００３５】
図１４は、第１のＩＭ釘２０の第１の釘コネクタ３８と接続するように位置合わせされが示された第１のノーズ構成要素１５０の第１のノーズコネクタ１５６の詳細斜視図である。図１５は、第１のノーズコネクタ１５６の詳細な端面図であり、図１６は、第１の釘コネクタ３８の詳細な端面図である。図１７は、第２のＩＭ釘２０’の第２の釘コネクタ３８’と接続位置合わせで示された第２のノーズ構成要素１５０’の第２のノーズコネクタ１５６’の詳細斜視図である。図１８は、第２のノーズコネクタ１５６’の詳細端面図であり、図１９は、第２の釘コネクタ３８’の詳細端面図。
【００３６】
図１５に示されたように、第１のノーズ構成要素１５０の第１のノーズコネクタ１５６は、均等に離間され軸１６２を中心とする円を構成する、複数のばねフィンガ１７６を有する。ばねフィンガ１７６はそれぞれ、所望の深さに挿入されたときだけ第１のＩＭ釘２０の内側で撓んで把持するようにサイズと形状が決められる。第１のノーズ構成要素１５０を第１のＩＭ釘２０に取り外し可能に接続するのに必要な軸方向の力は、個々のばねフィンガ１７６の全体ばね定数を調整することにより予め決められてもよい。当該技術分野で周知の通り、所望の挿入深さで所望の保持力を提供するために様々な機械的取り付け設計が可能である。例えば、第１のＩＭ釘２０の内側に環状くぼみ（図示せず）を設けて、ばねフィンガ１７６の端に環状リッジ（図示せず）を保持してもよい。
【００３７】
図１５に示されたように、第１のノーズコネクタ１５６は、軸１６２のまわりに放射状に離間された第１の段１７０、第２の段１７２及び第３の段１７４を有する。第１の段１７０と第２の段１７２は、幅Ｗ２を有する。第３の段は、Ｗ２より僅かに大きい幅Ｗ１を有する。第１の段１７０と第２の段１７２は、ノーズ構成要素１５０の周囲に沿って第３の段１７４から文字Ｂで示された角度だけ均等に離間される。図１６に示されたように、ＩＭ釘２０の第１の釘コネクタ３８は、第１のくぼみ１７１、第２のくぼみ１７３、及び第３のくぼみ１７５を有する。第１のくぼみ１７１と第２のくぼみ１７３は、第１の段１７０と第２の段１７２の幅Ｗ２より僅かに大きい幅Ｘ２を有する。第３のくぼみ１７５は、第３の段１７４の幅Ｗ１より僅かに大きい幅Ｘ１を有する。第１のくぼみ１７１と第２のくぼみ１７３は、ＩＭ釘２０の周囲に沿って角度Ｂだけ第３のくぼみ１７５から均等に離間される。ノーズコネクタ１５６の第３の段１７４が、第１の釘コネクタ３８の第３のくぼみ１７５と放射状に位置合わせされ、第１のノーズ構成要素１６２の軸１６２が、ＩＭ釘２０の軸２８と同軸のときだけ、第１の釘コネクタ３８は、第１のノーズコネクタ１５６を所望の深さに収容して、第１のＩＭ釘２０と第１のノーズ構成要素１５０を取り外し可能に接続することができる。
【００３８】
図１８に示されたように、第２のノーズ構成要素１５０’の第２のノーズコネクタ１５６’は、均等に離間された、軸１６２’を中心とする円を構成する、複数のばね１７６’を有する。ばねフィンガ１７６’はそれぞれ、所望の深さに挿入されたときだけ第２のＩＭ釘２０’の内側で撓んで次に把持するようにサイズと形状が決められる。第２のノーズ構成要素１５０’をＩＭ釘２０’に取り外し可能に接続するのに必要な軸方向の力は、個々ばねフィンガ１７６’の全体ばね定数を調整することにより予め決定されてもよい。第１のＨＦＮシステム１６に関して、所望の挿入深さで所望の保持力を提供するために様々な機械的取り付け設計が可能である。
【００３９】
図１８に示されたように、第２のノーズコネクタ１５６’は、軸１６２’のまわりに放射状に離間された第１の段１７０’、第２の段１７２’及び第３の段１７４’を有する。第１の段１７０’と第２の段１７２’は、幅Ｙ２を有する。第３の段は、Ｙ２より僅かに大きい幅Ｙ１を有する。第１の段１７０’と第２の段１７２’は、ノーズ構成要素１５０’の周囲に沿って第３の段１７４’から角度Ｃだけ均等に離間される。図１９に示されたように、ＩＭ釘２０’の第２の釘コネクタ３８’は、第１のくぼみ１７１’、第２のくぼみ１７３’、及び第３のくぼみ１７５’を有する。第１のくぼみ１７１’と第２のくぼみ１７３’は、第１の段１７０’と第２の段１７２’の幅Ｙ２より僅かに大きい幅Ｚ２を有する。第３のくぼみ１７５’は、第３の段１７４’の幅Ｙ１より僅かに大きい幅Ｚ１を有する。第１のくぼみ１７１’と第２のくぼみ１７３’は、ＩＭ釘２０’の周囲に沿って第３のくぼみ１７５’から角度Ｃだけ均等に離間される。第２のノーズコネクタ１５６’の第３の段１７４’が、第２の釘コネクタ３８’の第３のくぼみ１７５’と位置合わせされ、第２のノーズ構成要素１６２’の軸１６２’が、第２のＩＭの軸２８’と同軸のときだけ、第２の釘コネクタ３８’は、第２のノーズコネクタ１５６’を所望の深さに収容して、第２のＩＭ釘２０’と第２のノーズ構成要素１５０’を取り外し可能に接続することができる。
【００４０】
第１のノーズコネクタ１５６と第１の釘コネクタ２８の角度Ｂが、第２のノーズコネクタ１５６’と第２の釘コネクタ２８’の角度Ｃと等しくないので、第１のノーズコネクタ１５６を第２の釘コネクタ２８’に接続したり第２のノーズコネクタ１５６’を第１の釘コネクタ２８に接続したりすることができない。この接続機構は、また、第１のＩＭ釘２０と第２のＩＭ釘２０’がそれぞれ、患者の大腿骨内に挿入するのに適した向きでターゲット・ジグ１００とターゲット・ジグ１００’にそれぞれ取り外し可能に接続されることを確実にする。
【００４１】
様々な実施形態及び例について図示し説明してきた。しかしながら、当業者は、包括的概念から逸脱しない適切な修正によって本明細書に述べた方法及び装置の更なる適応を実現することができる。我々は、そのような可能な修正の幾つかを述べたが、他の修正は当業者に明らかであろう。例えば、具体的な材料、寸法、及び諸図面の縮尺は、非限定例と理解されたい。したがって、以下の「請求項の範囲」が、本明細書及び図に示され記載されている構造、材料、又は作用の詳細に限定されると理解されることは、我々の意図ではない。
【００４２】
〔実施の態様〕
（１）  患者の骨折骨を修復するための外科的Ｘ線透視処置中に内固定術人工補綴物を位置決めするための器具システムであって、
ａ．ターゲット・ワイヤと、
ｂ．Ｘ線透過材料から形成され、ターゲット軸に沿って前記ターゲット・ワイヤがガイドされて通過するためのターゲット孔を有し、それにより、前記ターゲット軸が、第１の平面と前記第１の平面に垂直な第２の平面との交線と一致する、ハンドルと、
ｃ．前記ハンドルの端部に取り付けられ、前記人工補綴物に取り外し可能に接続でき、Ｘ線不透過材料から形成された位置合わせ照準を有するノーズ構成要素と、を有し、
それにより、前記人工補綴物が、前記ノーズ構成要素に接続され、また前記ターゲット・ワイヤが、前記ターゲット軸に沿って前記ターゲット孔を通るように位置決めされたときに、前記ターゲット・ワイヤの画像が、前記位置合わせ照準の画像を二分するように、前記第１の平面に含まれる第１の視線に沿ってＸ線透視で見ることができ、それにより、前記人工補綴物を前記骨に対して所望の位置に保持しながら前記ターゲット・ワイヤを前記骨の所望の部分に導くための第１の目視基準がユーザに提供される、器具システム。
（２）  前記ハンドルに取り外し可能に取り付け可能な拡張組立体を更に含み、前記拡張組立体が、
ａ．１対のチャネル軸を規定する１対の離間された平行チャネルを有するタワーであって、前記タワーが前記ハンドルに取り付けられたときに、両方のチャネル軸が、前記第２の平面内にあり、前記ターゲット軸からずらされる、タワーと、
ｂ．前記チャネルのうちの１つをガイドされて通過するようにサイズがそれぞれ決められた第１の位置合わせワイヤと第２の位置合わせワイヤと、を有し、
それにより、前記タワーが、前記ハンドルに取り付けられ、また前記第１と第２の位置合わせワイヤがそれぞれ、前記チャネルのうちの１つに挿入されたときに、前記第１の位置合わせワイヤの画像が、前記第２の平面に含まれる第２の視線に沿ってＸ線透視で見られたときに前記第２の位置合わせワイヤの画像を妨げ、それにより、前記ターゲット・ガイドワイヤを前記骨の前記所望の部分に導くための第２の目視基準が前記ユーザに提供される、実施態様１に記載の器具システム。
（３）  前記位置合わせ照準が、前記第１の視線に沿ってＸ線透視で見たときに間にＵ字型間隙を画定する１対の離間された対向アームを有し、それにより、前記間隙の全幅がＸ線透視で見られたときに、前記ターゲット・ワイヤが、前記対向アームの間の中心に前記対向アームと平行に延在するようにＸ線透視で見られる、実施態様１に記載の器具システム。
（４）  外科手術患者の骨折した近位大腿骨の内固定術用の股関節骨折釘システムであって、
ａ．前記患者の前記近位大腿骨の髄内管内に埋め込むための髄内釘であって、遠位シャフト軸を規定する遠位シャフト部分と、前記遠位シャフト軸と交差するラグ・スクリュー軸を規定するラグ・スクリュー孔を含む近位シャフト部分とを有する髄内釘と、
ｂ．前記骨折した近位大腿骨の骨頸と骨頭に埋め込むラグ・スクリューであって、前記ラグ・スクリュー孔内に保持可能で前記ラグ・スクリュー軸に沿って延在する近位部分と、前記骨頭内に留めるための遠位部分とを有するラグ・スクリューと、
ｃ．ターゲット・ジグであって、
ｉ．下端、上端、及びラグ・ターゲット軸を規定するラグ・ターゲット孔を有するハンドルであって、内外方向平面と前後方向平面との交線が、前記ラグ・ターゲット軸と一致する、ハンドル、及び
ｉｉ．Ｘ線不透過材料から形成され、前記ハンドルの前記上端に取り付けられたノーズ構成要素であって、位置合わせ照準を有し、前記ラグ・ターゲット軸が前記ラグ・スクリュー軸と同軸になるように前記髄内釘の前記近位シャフト部分に取り外し可能に接続可能なノーズ構成要素、を含むターゲット・ジグと、
ｄ．前記ラグ・ターゲット孔を通して前記ラグ・スクリュー軸に沿って前記大腿骨頭内に挿入してカニューレ式ドリルをガイドするためのガイドワイヤと、を有し、
その結果、前記髄内釘が、前記ターゲット・ジグに接続され、前記近位大腿骨の前記髄内管に挿入され、前記ターゲット・ワイヤが、前記ラグ・ターゲット孔を通して少なくとも部分的に挿入されたとき、前記ターゲット・ワイヤの画像が前記位置合わせ装置の画像の中央にあるときに、前記位置合わせ照準と前記ターゲット・ワイヤを、前記内外方向平面内に含まれる第１の視線に沿ってＸ線透視で見ることができる、股関節骨折釘システム。
（５）  前記ハンドルが、Ｘ線透過材料から形成され、前記位置合わせ照準が、間に間隙を画定するよう離間された１対の対向アームを有し、前記１対の対向アームが、Ｘ線不透過材料から形成され、前記内外方向平面が前記間隙を二分するように前記１対の対向アームの間に位置決めされた前記ハンドルの前記下端に固定された、実施態様４に記載の股関節骨折釘システム。
（６）  前記１対の離間した対向アームが、前記第１の視線に沿ってＸ線透視で見たときに間にＵ字型間隙を画定し、それにより、前記間隙の全幅がＸ線透視で見えるときに、前記ターゲット・ワイヤを、前記対向アームの間の中心に前記対向アームと平行に延在するようにＸ線透視で見ることができる、実施態様５に記載の股関節骨折釘システム。
（７）  前記ターゲット・ジグに取り外し可能に取り付け可能な拡張組立体を更に有し、前記拡張組立体が、
ａ．前記ラグ・ターゲット軸からずらされた１対のチャネル軸を規定する１対の離間された平行チャネルを有するタワーであって、前記タワーが、前記ターゲット・ジグに取り付けられたときに、前記１対のチャネル軸が、前記前後方向平面内にある、タワーと、
ｂ．前記チャネルのうちの１つをガイドされて通過するようにサイズがそれぞれ決められた第１の位置合わせワイヤと第２の位置合わせワイヤと、を有し、
その結果、前記髄内釘が、前記ターゲット・ジグに接続され、前記近位大腿骨の前記髄内管に挿入され、前記タワーが、前記ターゲット・ジグに取り付けられ、前記第１と第２の位置合わせワイヤがそれぞれ、前記チャネルの１つに挿入されたときに、前記第１の位置合わせワイヤの画像が、Ｘ線透視撮像装置で前記前後方向平面内に見たときに前記第２の位置合わせワイヤの画像を妨げる、実施態様４に記載の股関節骨折釘システム。
（８）  アンチローテーション・スクリューを更に有し、前記髄内釘が、前記ラグ・スクリュー軸と平行なアンチローテーション・スクリュー軸を規定するアンチローテーション・スクリュー孔を更に有し、前記ターゲット・ジグが、アンチローテーション・ターゲット軸を規定するアンチローテーション・ターゲット孔を更に有し、その結果、前記髄内釘が前記ターゲット・ジグに取り付けられたときに、前記アンチローテーション・ターゲット軸が、前記アンチローテーション・スクリュー軸と同軸になる、実施態様４に記載の股関節骨折釘システム。
（９）  骨折骨を修復するための外科手術中に患者に内固定術人工補綴物を埋め込む方法であって、
ａ．器具システムを得ることであって、
ｉ．ターゲット・ワイヤ、
ｉｉ．Ｘ線透過材料から形成され、ターゲット軸に沿って前記ターゲット・ワイヤがガイドされて通過するためのターゲット孔を有し、それにより、前記ターゲット軸が、第１の平面と前記第１の平面と垂直の第２の平面との交線と一致する、ハンドル、
ｉｉｉ．前記ハンドルの端部に取り付けられ、前記人工補綴物に取り外し可能に接続可能なノーズ構成要素であって、Ｘ線不透過材料から形成された位置合わせ照準を有するノーズ構成要素、を有し、
それにより、前記人工補綴物が、前記ノーズ構成要素に接続され、前記ターゲット・ワイヤが、前記ターゲット軸に沿って前記ターゲット孔を通るように位置決めされたときに、前記ターゲット・ワイヤの画像を、前記位置合わせ装置の画像を二分するように前記第１の平面に含まれる第１の視線に沿ってＸ線透視で見ることができ、それにより前記人工補綴物を前記骨に対して所望の位置に保持しながら前記ターゲット・ワイヤを前記骨の所望の部分に導くための第１の目視基準がユーザに提供される、器具システムを得ることと、
ｂ．前記人工補綴物を前記器具システムの前記ノーズ構成要素に取り外し可能に接続することと、
ｃ．最初に、前記人工補綴物を前記骨折骨に対して位置決めすることと、
ｄ．前記ターゲット・ワイヤを前記ターゲット軸に沿って前記ターゲット孔に挿入することと、
ｅ．前記第１の目視基準をＸ線透視で得ることと、
ｆ．前記ターゲット・ワイヤが前記骨の所望の部分に導かれるまで前記器具を操作することと、
ｇ．前記ターゲット・ワイヤを前記骨折骨の所望の部分に挿入することと、
ｈ．カニューレ式ドリルを得ることと、
ｉ．パイロット孔を、前記ターゲット軸に沿って前記骨折骨内の所望の深さまで、前記骨折骨の前記所望の部分に穴開けすることであって、前記パイロット孔が、前記ラグ・スクリューを収容するようにサイズが決められている、パイロット孔を穴開けすることと、を含む方法。
（１０）  ａ．前記ハンドルに取り外し可能に取り付け可能な拡張組立体を得ることであって、
ｉ．１対のチャネル軸を規定する１対の離間された平行チャネルを有するタワーであって、前記タワーが、前記ハンドルに取り付けられたときに、両方のチャネル軸が、前記第２の平面内にあり前記ターゲット軸からずらされる、タワー、
ｉｉ．前記チャネルの１つをガイドされて通過するようにサイズがそれぞれ決められた第１の位置合わせワイヤと第２の位置合わせワイヤ、を有し、
それにより、前記タワーが、前記ハンドルに取り付けられ、前記第１と第２の位置合わせワイヤがそれぞれ、前記チャネルのうちの１つに挿入されたときに、前記第２の平面に含まれる第２の視線に沿ってＸ線透視で見たときに、前記第１の位置合わせワイヤの画像が、前記第２の位置合わせワイヤの画像を妨げ、それにより、前記ターゲット・ワイヤを前記骨の前記所望の部分に導くための第２の目視基準が前記ユーザに提供される、拡張組立体を得ることと、
ｂ．前記拡張組立体を前記ハンドルに取り外し可能に取り付けることと、
ｃ．前記第２の目視基準をＸ線透視で得ることと、含む、実施態様９に記載の方法。
【００４３】
（１１）  前記位置合わせ照準が、前記第１の視線に沿ってＸ線透視で見たときに間にＵ字型間隙を画定する１対の離間された対向アームを有し、それにより前記間隙の全幅がＸ線透視で見ることができるときに、前記ターゲット・ワイヤを、前記対向アームの間の中心に前記対向アームと平行に延在するようにＸ線透視で見ることができる、実施態様９に記載の方法。
（１２）  骨折近位大腿骨を修復する方法であって、
ａ．外科手術患者の骨折近位大腿骨の内固定術用の股関節骨折釘システムを得ることであって、
ｉ．前記患者の前記近位大腿骨の髄内管内に埋め込むための髄内釘であって、遠位シャフト軸を規定する遠位シャフト部分と、前記遠位シャフト軸と交差するラグ・スクリュー軸を規定するラグ・スクリュー孔を有する近位シャフト部分とを有する髄内釘、
ｉｉ．前記骨折近位大腿骨の骨頸と骨頭に埋め込むためのラグ・スクリューであって、前記ラグ・スクリュー孔内に保持可能で前記ラグ・スクリュー軸に沿って延在する近位部分と、前記骨頭内に留めるための遠位部分とを有するラグ・スクリュー、
ｉｉｉ．ターゲット・ジグであって、
１．下端、上端、及びラグ・ターゲット軸を規定するラグ・ターゲット孔を有するハンドルであって、内外方向平面と前後方向平面との交線が、前記ラグ・ターゲット軸と一致する、ハンドル、及び
２．Ｘ線不透過材料から形成され、前記ハンドルの前記上端に取り付けられたノーズ構成要素であって、前記ノーズ構成要素が、位置合わせ照準を有し、前記ラグ・ターゲット軸が前記ラグ・スクリュー軸と同軸になるように、前記髄内釘の前記近位シャフト部分に取り外し可能に接続可能なノーズ構成要素、を含む、ターゲット・ジグ、
ｉｖ．前記ラグ・ターゲット孔を通して前記ラグ・スクリュー軸に沿って前記大腿骨頭内に挿入して、カニューレ式ドリルをガイドするためのターゲット・ワイヤ、を有し、
その結果、前記髄内釘が、前記ターゲット・ジグに接続され、前記近位大腿骨の前記髄内管に挿入され、前記ターゲット・ワイヤが、前記ラグ・ターゲット孔を通して少なくとも部分的に挿入されたとき、前記ターゲット・ワイヤの画像が前記位置合わせ装置の画像の中心にあるときに、前記内外方向平面に含まれる第１の視線に沿って、前記位置合わせ照準と前記ターゲット・ワイヤをＸ線透視で見ることができる第１の目視基準を観察できる、股関節骨折釘システムを得ることと、
ｂ．前記ターゲット・ジグの前記ノーズ構成要素に前記釘を取り外し可能に接続することと、
ｃ．最初に、前記釘を前記骨折近位大腿骨の前記髄内管内に位置決めすることと、
ｄ．前記ラグ・ターゲット軸に沿って前記ラグ・ターゲット孔内に前記ターゲット・ワイヤを挿入することと、
ｅ．前記第１の目視基準をＸ線透視で観察することと、
ｆ．前記ターゲット・ワイヤが前記骨の所望の部分に導かれるまで前記器具を操作することと、
ｇ．前記ターゲット・ワイヤを前記骨折骨の前記所望の部分に挿入することと、
ｈ．カニューレ式ドリルを得ることと、
ｉ．前記ターゲット・ワイヤが、前記骨折骨の前記所望の部分に挿入されている間に、前記ターゲット軸に沿って前記骨内に所望の深さまで穴開けすることと、を含む方法。
（１３）  前記位置合わせ照準が、前記第１の視線に沿ってＸ線透視で見られたときに間にＵ字型間隙を画定する１対の離間された対向アームを有し、それにより、前記間隙の全幅がＸ線透視で見えるときに、前記第１のガイドワイヤを、前記対向アームの間の中心に前記対向アームと平行に延在するようにＸ線透視で見ることができる、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  ａ．前記ターゲット・ジグに取り外し可能に取り付け可能な拡張組立体を得ることであって、
ｉ．前記ラグ・ターゲット軸からずらされた１対のチャネル軸を規定する１対の離間した平行チャネルを有するタワーであって、前記タワーが、前記ターゲット・ジグに取り付けられたときに、前記１対のチャネル軸が前記前後方向平面内にある、タワー、
ｉｉ．前記チャネルの１つをガイドされて通過するようにサイズがそれぞれ決められた第１の位置合わせワイヤと第２の位置合わせワイヤ、を有し、
その結果、前記髄内釘が、前記ターゲット・ジグに接続され、前記近位大腿骨の前記髄内管に挿入され、前記タワーが、前記ターゲット・ジグに取り付けられ、前記第１と第２の位置合わせワイヤがそれぞれ、前記チャネルのうちの１つに挿入されたときに、Ｘ線透視撮像装置で前記前後方向平面内で見たときに、前記第１の位置合わせワイヤの画像が前記第２の位置合わせワイヤの画像を妨げる第２の目視基準が観察できる、拡張組立体を得ることと、
ｂ．前記第２の目視基準をＸ線透視で観察することと、を更に含む、実施態様１２に記載の方法。
（１５）  埋め込み可能な人工補綴物と共に使用するためのターゲット・ジグ器具であって、
ａ．Ｘ線透過材料から形成され、骨ドリルをガイドするために、ターゲット軸を規定するターゲット孔を有するハンドルと、
ｂ．前記ハンドルに取り付けられ、前記人工補綴物に取り外し可能に接続可能なノーズ構成要素であって、Ｘ線不透過材料から形成された位置合わせ照準を有し、間にＵ字型間隙を規定する１対の離間された対向アームを有するノーズ構成要素と、を有し、
それにより、前記ターゲット軸を含む第１の平面が、前記Ｕ字型間隙を二分し、その結果、前記Ｕ字型間隙の全幅を示す前記位置合わせ照準のＸ線透視画像が、前記ターゲット軸の方向に関するユーザに対する第１の目視基準である、ターゲット・ジグ器具。
（１６）  外科手術患者の骨折近位大腿骨の内固定術のための股関節骨折釘セットであって、
ａ．前記患者の前記近位大腿骨の髄内管内に埋め込むための第１の髄内釘であって、前記第１の髄内釘が、第１の遠位シャフト軸を規定する遠位シャフト部分と、前記第１の遠位シャフト軸と交差する第１のラグ・スクリュー軸を規定する第１のラグ・スクリュー孔を含む第１の近位シャフト部分とを含み、それにより、前記第１の遠位シャフト軸と前記第１のラグ・スクリュー軸が、第１の角度をなし、前記第１の近位シャフト部分が、第１の釘コネクタを含む、第１の髄内釘と、
ｂ．前記患者の前記近位大腿骨の前記髄内管内に埋め込むための第２の髄内釘であって、前記第２の髄内釘が、第２の遠位シャフト軸を規定する第２の遠位シャフト部分と、前記第２の遠位シャフト軸と交差する第２のラグ・スクリュー軸を規定する第２のラグ・スクリュー孔を含む第２の近位シャフト部分とを有し、それにより、前記第２の遠位シャフト軸と前記第２のラグ・スクリュー軸が、第２の角度をなし、前記第２の近位シャフト部分が第２の釘コネクタを含む、第２の髄内釘と、
ｃ．前記骨折近位大腿骨の骨頸と骨頭内に埋め込むためのラグ・スクリューであって、前記第１と第２のラグ・スクリュー孔のそれぞれの中に保持可能でありかつ前記第１と第２のラグ・スクリュー軸のそれぞれに沿って延在可能な近位部分と、前記大腿骨の前記骨頭に留めるための遠位部分とを有するラグ・スクリューと、
ｄ．第１のターゲット・ジグであって、
ｉ．下端、上端、及び第１のターゲット軸を規定する第１のターゲット孔を有する第１のハンドル、
ｉｉ．前記第１のハンドルの前記下端に取り付けられ第１のノーズコネクタを有する第１のノーズ構成要素、を含む第１のターゲット・ジグと、
ｅ．第２のターゲット・ジグであって、
ｉ．下端、上端、及び第２のターゲット軸を規定する第２のターゲット孔を有する第２のハンドル、
ｉｉ．前記第２のハンドルの前記下端に取り付けられ第２のコネクタを含む第２のノーズ構成要素、を含む第２のターゲット・ジグと、を有し、
それにより、前記第１のノーズコネクタが、前記第２の釘コネクタではなく前記第１の釘コネクタに単一方向に取り外し可能に取り付け可能であり、前記第２のノーズコネクタが、前記第１の釘コネクタではなく前記第２の釘コネクタに単一方向に取り外し可能に取り付け可能である、股関節骨折釘セット。
（１７）  前記第１の角度が約１２５度であり、前記第２の角度が約１３０度である、実施態様１６に記載の股関節骨折釘セット。
（１８）  前記第１のターゲット軸は、前記第１のターゲット・ジグが前記第１の髄内釘に取り付けられたときに前記第１のラグ・スクリュー軸と同軸であり、前記第２のターゲット軸は、前記第２のターゲット・ジグが前記第２の髄内釘に取り付けられたときに前記第２のラグ・スクリュー軸と同軸である、実施態様１６に記載の股関節骨折釘セット。
（１９）  前記第１のノーズコネクタが、前記第１の釘コネクタの第１のくぼみ内にばね式にロックする複数の第１のばねフィンガを有し、前記第２の釘コネクタが、前記第２の釘コネクタの第２のくぼみ内にばね式にロックする複数の第２のばねフィンガを有し、それにより、前記第１と第２のノーズコネクタを、工具の支援なしに軸方向内方の所定の力の印加によりそれぞれ前記第１と第２の釘コネクタに接合することができる、実施態様１６に記載の股関節骨折釘セット。
（２０）  前記第１と第２のノーズコネクタを、工具の支援なしに軸方向外方の所定の力の印加によってそれぞれ前記第１と第２の釘コネクタから切り離すことができる、実施態様１９に記載の股関節骨折釘セット。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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