(57)【要約】透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）は、患者（１２）によって携持され、透析液容器（１６）上に表示されるマーキング（１８）を読み取るように構成されている携帯用デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）を含み、デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、マーキング（１８）から透析液種類および透析液量のうちの少なくとも１つに関するデータを取得し、デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）はさらに、データをコンピュータ（５２、１２０）に転送するように構成され、コンピュータ（５２、１２０）は、患者（１２）の治療進展を追跡するためにデータを使用するように構成されている。
2013508023.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者（１２）によって携持され、透析液容器（１６）上に表示されるマーキング（１８）を読み取るように構成されている携帯用デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）を備え、
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記マーキング（１８）から透析液種類および透析液量のうちの少なくとも１つに関するデータを取得し、
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記データをコンピュータ（５２、１２０）に転送するようにさらに構成され、
前記コンピュータ（５２、１２０）は、前記患者（１２）の治療進展を追跡するために前記データを使用するように構成されている、
透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項２】
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、ネックレス（３４）として装着されるように構成されているか、キーリング（３２）上に装着されるように構成されているか、またはパーソナル通信デバイス（９０）である、請求項１に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項３】
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、携帯用読取機（３０ｂ）と、パーソナル通信デバイス（６０）とを含む、請求項１または２に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項４】
前記携帯用読取機（３０ｂ）が局所無線通信技術を介して前記パーソナル通信デバイス（６０）と通信し、前記パーソナル通信デバイス（６０）が衛星通信技術を介して前記コンピュータ（５２、１２０）と通信するように構成されている、請求項３に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項５】
前記携帯用読取機（３０ａ）が第１の周期ベースで前記パーソナル通信デバイス（６０）と通信し、前記パーソナル通信デバイス（６０）が第２の周期ベースで前記コンピュータ（５２、１２０）と通信するように構成されている、請求項３または４に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項６】
前記コンピュータ（５２、１２０）は、医師または臨床医（１４）のコンピュータ（５２）であり、前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記コンピュータ（５２）のある場所に運ばれるように構成されている、請求項１〜請求項５のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項７】
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、局所無線通信技術を介して前記コンピュータ（５２、１２０）と通信するように構成されている、請求項１〜請求項６のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項８】
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記コンピュータ（５２、１２０）を周期的に呼び出すパーソナル通信デバイス（６０、９０）を含む、請求項１〜請求項７のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項９】
前記パーソナル通信デバイス（６０、９０）は、前記コンピュータ（５２）を自動的に呼び出すように構成されている、請求項８に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項１０】
前記パーソナル通信デバイス（６０、９０）は、（ｉ）バーコードスキャナ（３８）であって、前記透析液容器（１６）上に表示される前記マーキング（１８）は、バーコードである、バコーコードスキャナ（３８）、または、（ｉｉ）無線周波数識別（「ＲＦＩＤ」）読取機であって、前記透析液容器（１６）上に表示される前記マーキング（１８）は、ＲＦＩＤタグであるＲＦＩＤ読取機を含む、請求項８または９に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項１１】
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、携帯用読取機（３０ｃ）と、基地局（７０）とを含み、前記携帯用読取機（３０ｃ）は、前記マーキング（１８）を読み取り、前記基地局（７０）と通信するように構成され、前記基地局（７０）は、前記携帯用読取機（３０ｃ）および前記コンピュータ（５２、１２０）と通信するように構成されている、請求項１〜請求項１０のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項１２】
前記基地局（７０）は、前記携帯用読取機（３０ｃ）をドックし、充電するように構成されている、請求項１１に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項１３】
前記携帯用読取機（３０ｃ）が局所無線通信技術を介して前記基地局（７０）と通信し、前記基地局（７０）がインターネット通信技術を介して前記コンピュータ（５２、１２０）と通信するように構成されるように構成されている、請求項１１または１２に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項１４】
前記携帯用読取機（３０ｃ）が第１の周期ベースで前記基地局（７０）と通信し、前記基地局（７０）が第２の周期ベースで前記コンピュータ（５２、１２０）と通信するように構成されている、請求項１〜請求項１３のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項１５】
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、体重計（２０）、血圧カフ、または生体インピーダンス測定デバイスから信号を受信するようにさらに構成されている、請求項１〜請求項１４のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項１６】
前記コンピュータ（５２、１２０）は、（ｉ）医療デバイス専門家（１４）および供給品倉庫（１１６）と通信し、（ｉｉ）患者（１２）に配送するための少なくとも１つの溶液バッグ（１６）を自動的に注文するように構成されているサーバコンピュータ（１２０）である、請求項１〜請求項１５のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項１７】
患者（１２）によって携持され、透析液容器（１６）上に表示されるマーキング（１８）を読み取るように構成されているデバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）を備え、
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記マーキング（１８）から透析液種類および透析液量のうちの少なくとも１つに関するデータを取得し、
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）はまた、体重計（２０）から患者体重信号を受信するように構成され、
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記患者（１２）に対する透析液滞留時間を決定するために、かつ、前記滞留時間を前記患者（１２）に伝達するために、前記データおよび患者体重信号を使用するようにさらに構成されている、
透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項１８】
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、視覚的、聴覚的、および／または触覚的に前記滞留時間を前記患者（１２）に伝達するように構成されている、請求項１７に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項１９】
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記滞留時間の完了を信号伝達することによって、前記滞留時間を前記患者（１２）に伝達するように構成されている、請求項１７または１８に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項２０】
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記透析液滞留時間を決定するために前記データおよび前記体重信号を使用するアルゴリズムを記憶している、請求項１７から１９のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項２１】
前記患者（１２）の治療進展を追跡するために、前記データ、体重信号、および前記滞留時間のうちの少なくとも１つを使用するように構成されているコンピュータ（５２、１２０）を含む、請求項１７から２０のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項２２】
患者（１２）によって携持され、透析液容器（１６）上に表示されるマーキング（１８）を読み取るように構成されている携帯用デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）であって、前記マーキング（１８）から透析液種類および透析液量のうちの少なくとも１つに関するデータを取得する携帯用デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）と、
前記携帯用デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）と通信するサーバコンピュータ（１２０）であって、前記携帯用デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、供給品利用データを前記サーバコンピュータ（１２０）に送信するようにさらに構成されている、サーバコンピュータ（１２０）と、
前記サーバコンピュータ（１２０）と通信する医師／臨床医コンピュータ（５２）であって、前記患者（１２）に対する治療処方を前記サーバコンピュータ（１２０）に送信するように構成されている医師／臨床医コンピュータ（５２）と、
前記サーバコンピュータ（１２０）と通信する供給品倉庫コンピュータ（１１６）と
を備え、前記携帯用デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）、サーバコンピュータ（１２０）、医師／臨床医コンピュータ（５２）、および供給品倉庫コンピュータ（１１６）がリンクされることにより、前記サーバコンピュータ（１２０）は、前記患者（１２）に対する供給品注文を前記供給品倉庫コンピュータ（１１６）に発行することができ、前記供給品注文は、前記治療処方および前記供給品利用データを考慮に入れている、
透析システム（１１０ａ、１１０ｂ）。
【請求項２３】
前記医師／臨床医コンピュータ（５２）は、前記サーバコンピュータ（１２０）から前記患者（１２）に対する治療順守データを受信するように構成されている、請求項２２に記載の透析システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概して、医用流体送達に関し、具体的には、腹膜透析（「ＰＤ」）療法に関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の原因によって、個人の腎臓系が機能しなくなり得る。腎不全は、いくつかの生理的障害および問題を引き起こす。水分、ミネラル、および毎日の代謝負荷の排出のバランスが、もはや可能ではなくなり、窒素代謝の毒性最終生成物（尿素、クレアチニン、尿酸等）が、血液および組織中に蓄積し得る。腎不全および腎機能低下は、透析によって治療されている。透析は、正常に機能している腎臓によって、そうでなければ除去されたであろう老廃物、毒素、および過剰な水分を体から除去する。腎機能の代替としての透析治療は、治療によって命が救われるため、多くの人々にとって非常に重要である。
【０００３】
血液透析および腹膜透析は、腎機能の損失を治療するために一般に使用される２種類の透析療法である。血液透析（「ＨＤ」）治療は、患者から老廃物、毒素、および過剰な水分を除去するために、患者の血液を利用する。患者は、血液透析機に接続され、患者の血液は、機械を通して送出される。血液が血液透析機を往復して流れることができるように、カテーテルが患者の動脈および静脈に挿入される。血液は、血液から老廃物、毒素、および過剰な水分を除去する、機械の透析器を通過する。浄化された血液は、患者に戻される。大量の透析液、例えば、約１２０リットルが、単回血液透析療法中に血液を透析するために消費される。血液透析治療は、数時間続き、概して、１週間に約３または４回治療センターにおいて実施される。
【０００４】
腹膜透析は、カテーテルを介して患者の腹膜腔内に注入される、透析液とも呼ばれる透析溶液を使用する。透析液は、腹膜腔の腹膜に接触する。老廃物、毒素、および過剰な水分は、拡散および浸透によって、患者の血流から腹膜を通って透析液の中へ通過し、すなわち、浸透勾配が膜を横断して生じる。使用済み透析液は、患者から排出され、患者から、老廃物、毒素、および過剰な水分を除去する。本サイクルは、反復される。
【０００５】
持続的携帯型腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）、自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）、潮流ＡＰＤ、および連続流腹膜透析（「ＣＦＰＤ」）を含む、種々の種類の腹膜透析療法が存在する。ＣＡＰＤは、手動透析治療である。患者は、埋め込まれたカテーテルを排液管に手動で接続し、使用済み透析液流体が腹膜腔から排出されることを可能にする。次いで、患者は、カテーテルを未使用透析液のバッグに接続し、カテーテルを通して未使用透析液を患者に注入する。患者は、未使用透析液バッグからカテーテルを外し、透析液が腹膜腔内に滞留することを可能にし、ここで、老廃物、毒素、および過剰な水分の輸送が生じる。滞留期間後、患者は、手動透析手順を、例えば、１日４回反復し、各治療は、約１時間続く。手動腹膜透析は、患者から有意量の時間および努力を必要とし、改良のための十分な余地が残っている。各患者に対する滞留時間の選択に改良の余地がある。
【０００６】
自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）は、透析治療が排出、充填、および滞留サイクルを含む点において、ＣＡＰＤと同様である。しかしながら、ＡＰＤ機械は、典型的には、患者が眠っている間に自動でサイクルを実施する。ＡＰＤ機械によって、患者は、手動で治療サイクルを実施する必要性がなく、かつ日中に供給品を運ぶ必要もない。ＡＰＤ機械は、埋め込まれたカテーテル、未使用透析液源またはバッグ、および流体排液管に流体接続する。ＡＰＤ機械は、透析液源からカテーテルを通して患者の腹膜腔の中へ未使用透析液を送出し、透析液が腔内に滞留することを可能にし、老廃物、毒素および過剰な水分の輸送が生じることを可能にする。源は、複数の滅菌透析液溶液バッグであり得る。
【０００７】
ＡＰＤ機械は、使用済み透析液を腹膜腔からカテーテルを通して排液管に送出する。手動プロセスと同様に、ＡＰＤ中にいくつかの排出、充填、および滞留サイクルが生じる。「最終充填」は、ＣＡＰＤおよびＡＰＤの最後に生じ、次回の治療まで患者の腹膜腔内に残る。ＣＡＰＤおよびＡＰＤは両方とも、使用済み透析液を排液管に送るバッチタイプシステムである。潮流システムは、改良されたバッチシステムである。潮流によって、長い期間にわたって患者から流体の全てを除去する代わりに、わずかな時間増分の後、流体の一部が、除去および交換される。
【０００８】
連続流またはＣＦＰＤシステムは、使用済み透析液を廃棄する代わりに、浄化または再生する。これらのシステムは、ループを通して、流体を患者の内外に送出する。透析液は、１つのカテーテル管腔を通して、腹膜腔に流入し、別のカテーテル管腔に流出する。患者から流出する流体は、例えば、尿素をアンモニアに酵素的に変換するためにウレアーゼを採用する尿素除去カラムを介して、透析液から老廃物を除去する再構成デバイスを通過する。次いで、アンモニアは、腹膜腔への透析液の再導入に先立って、吸着によって透析液から除去される。
【０００９】
上記で論議される腎不全治療システムのそれぞれでは、水（電解質を伴う）が透析器または腹膜等の膜を横断して移動するプロセスである、限外濾過を制御することが重要である。例えば、腹膜透析における限外濾過は、患者の腹膜を横断する血液と透析液との間の膜間圧差および浸透圧差の結果である。また、尿素濃度、β２−ミクログロブリン、クレアチニン濃度等の患者の血流中の代謝物質の濃度を制御することも重要である。これらのそれぞれは、多くの他の変数とともに、腹膜透析転帰を構成する。
【００１０】
各患者は、異なり、例えば、独特の腹膜、独自の分離特性、および腹膜透析に対する独特の応答を保有する。各患者はまた、同様に輸送特性に影響を及ぼす、体表面積（ＢＳＡ）および体内総水分量に関しても異なる。各患者は、限外濾過率に関連する、輸送特性の観点からも異なる。各患者はまた、透析への応答、すなわち、所与の充填量、特定の透析液等を使用して、所与の期間で除去される、水および老廃物の量の観点からも異なる。必要とされるものは、治療が、１つ以上の透析入力パラメータについて、各患者に対する最良の治療成果をもたらすように、その患者に提供される特定の透析療法をより良く制御する方法である。
【００１１】
ＡＰＤによって、患者が手動で排出、滞留、および充填ステップを行う必要性がなくなる一方で、ＣＡＰＤについて必要性が依然として存在する。一部の患者は、ＣＡＰＤが提供する制御を好む。患者はＣＡＰＤ中に目が覚めているため、患者は、より完全な排出を生じるように、排出中に順応することができる。さらに、ＡＰＤを行う多くの患者も、ＣＡＰＤ技法を使用して日中の交換を行う。
【００１２】
ＡＰＤおよびＣＡＰＤの両方に対する治療を最適化する際に、滞留期間が重要となる。使用済み透析液が患者の腹腔の中で過剰に長く滞留することを許可された場合、患者から透析液の中へ除去された溶質および水分が患者の身体に再進入し得る。したがって、そのような状況が発生することを防止する装置および方法を提供することが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本開示は、腹膜透析療法、具体的には、透析液と称されることもある、透析液または溶液が患者の腹腔内に滞留することを許される滞留期間を最適化するためのシステム、方法、およびデバイスを提供する。背景技術で論議されるように、透析液が患者体内で過剰に長く滞留することを許された場合、透析液が除去した溶質および水分が患者に再進入し得る。他方で、透析液は、完全に使用されるまで、または透析液によって提供される浸透勾配が完全に使い尽くされるまで、患者体内に滞留することを許されるべきである。
【００１４】
本開示は、透析に対する個別患者の応答に基づいて、また１つ以上の腹膜透析入力パラメータに基づいて、腹膜透析に対する滞留時間を選択するためのシステム、方法、および装置を記載する。滞留時間は、透析パラメータに基づいて、その患者に対する最大流体毒素（例えば、尿素、クレアチニン）除去をもたらすように選択される。本明細書で記載される実施形態は、例えば、患者の輸送種類、性別、身長、充填量、および透析液種類に基づいて、最適滞留時間が決定されることを可能にする。システムは、患者に最適滞留時間を警告する。警告は、最適クリアランスおよび限外濾過（「ＵＦ」）除去を達成するように使用済み透析液を排出する時を患者に信号伝達する。
【００１５】
システムはまた、治療情報の記録を取り、（ｉ）患者の処方の有効性および（ｉｉ）患者の順守を識別および監視することができ、（ｉｉｉ）必要であれば患者の治療処方を修正することができるように、そのような情報を医師または臨床医に利用可能にする。このようにして、本開示のシステムおよび方法は、局所（治療）レベルおよび統合（例えば、医師または臨床医への毎月の訪問）レベルで、患者の治療を最適化する。
【００１６】
一実施形態では、システムは、患者や患者のベルトに装着することができるか、または患者のポケットの中で携持することができる、キーリング、キーフォブ、ネックレス、またはデバイス等の携帯用読取機を含む。携帯用読取機は、バーコードスキャナ等の光学スキャナ、無線周波数（「ＲＦＩＤ」）またはＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）受信機等の無線受信機または読取機、音声、視覚、機械、または視聴覚出力デバイス等の出力デバイス、処理およびメモリを含む。患者は、透析液供給容器またはバッグの上のマーキングの隣に携帯用読取機を保持する。マーキングは、例えば、バーコードまたはＲＦＩＤタグであり得る。バーコードは、溶液種類（例えば、デキストロースレベルおよび／または他の化学特性）および／または溶液量を識別する。携帯用読取機の無線受信機はまた、患者の体重を量り、例えば、患者Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）エミッタを介して無線で、受信機に体重信号を送信するように構成される体重計から患者の治療前体重を受信する。代替として、または加えて、携帯用読取機の無線受信機はまた、血圧カフから患者の治療前血圧を、または生体インピーダンスから生体インピーダンス測定を受信する。
【００１７】
処理およびメモリは、溶液を受信し、最適滞留期間を決定するアルゴリズムを使用し、次いで、それを出力デバイスが患者に伝達する。例えば、携帯用読取機は、滞留の終了時にアラームを鳴らすか、または、排出前にどれだけ時間が残っているかを患者が滞留中に知ることができるように、タイマーをカウントダウンすることができる。
【００１８】
処理およびメモリはまた、使用された溶液、バッグの数または総量、ならびに治療前および後の患者の体重、血圧、血糖値、および治療滞留時間等の毎日の治療のデータも記憶する。第１の主要実施形態では、患者は、毎月または周期的に携帯用読取機を医師または臨床医の診療室に持って行く。診療室にて、携帯用読取機からのデータは、例えば、（ｉ）携帯用読取機が無線通信（例えば、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標））エミッタも含む、無線通信を介して、（ｉｉ）携帯用読取機がコンピュータポート（例えば、ユニバーサルシリアルバス「ＵＳＢ」ポート）用のコネクタ（例えば、格納式）を含むことができる、携帯用読取機を臨床医のコンピュータに差し込むことによって、臨床医／医師のコンピュータにダウンロードされる。
【００１９】
第２の主要実施形態では、携帯用読取機は、透析溶液バッグを記録し、データを患者の携帯電話、パーソナル電子メールデバイス、または複合デバイス（本明細書では集合的にパーソナル通信デバイス（「ＰＣＤ」）と呼ばれる）に無線で送信する。体重計は、患者体重データをパーソナル通信デバイスに無線で送信する。ＰＣＤは、最適滞留を計算するように処理およびメモリを含む。携帯電話は、排出の時間である時に患者に通知するか、または携帯用読取機に信号を返信して、上記で説明されるように患者に警告することができる。この第２の実施形態の変化例では、携帯用読取機は、溶液および体重計データの両方を受け取り、最適滞留を決定するために必要なアルゴリズムを記憶する。携帯用読取機は、データをＰＣＤに無線で送信する。ＰＣＤは、患者治療追跡のために、周期的に、例えば、毎日、適切なデータを医師／臨床医のコンピュータおよび／または供給品注文サービスにダウンロードする。パーソナル通信デバイスと医師／臨床医のコンピュータとの間の通信は、衛星を介する、例えば、テキストメッセージを介することができる。
【００２０】
第３の主要実施形態では、基地局が第２の主要実施形態のＰＣＤに取って代わる。再度、体重計データ、血圧、および血糖値が、基地局または携帯用読取機に無線で送信されることができる。基地局または携帯用読取機のうちの１つは、最適滞留時間を決定するように構成されている処理およびメモリを含む。一実施形態では、基地局は、携帯用読取機に信号伝達して、患者に最適滞留時間について警告する。基地局は、周期的に、例えば、毎日、適切なデータを医師／臨床医のコンピュータに伝達する。基地局と医師／臨床医のコンピュータ、および所望であれば、供給品注文サービスとの間の通信は、インターネット接続を介することができる。基地局はまた、携帯用読取機を充電する働きをすることもでき、したがって、携帯用読取機と基地局との間の通信を、直接コンピュータを介する、例えば、ＵＳＢリンクを介するものにすることが検討される。
【００２１】
第４の主要実施形態では、患者のＰＣＤが、最初の３つの主要実施形態の携帯用スキャナに取って代わる。パーソナル通信デバイスは、（ｉ）バッグマーキングをスキャンし、（ｉｉ）例えば、無線で、体重計データ、血圧、血糖値、生体インピーダンス測定を受信するために、内蔵カメラを使用する。ＰＣＤは、アラームを鳴らすこと、視覚的カウントダウンを提供すること、またはそれらの何らかの組み合わせによって、最適滞留または排出開始時間を患者に伝達する。パーソナル通信デバイスは、例えば、毎日、例えば、衛星通信を介して、治療ログ情報を医師／臨床医のコンピュータおよび／または供給品注文サービスに送信する。
【００２２】
本明細書で説明されるシステムおよび方法は、自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）とともに使用されることが検討されるが、ＡＰＤ機械は、典型的には、滞留時間を制御し、自動的に排出を開始する。治療ログイン特徴が依然として適用可能であるが、ＡＰＤを使用する多くの患者は依然として、上記で説明されるように最適滞留時間を制御することができる、日中の交換を行う。また、腹膜透析または持続的携帯型腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）が、依然として多くの患者によって使用され、それらは、本明細書で説明されるシステムおよび方法に対して構想される１つの主要モダリティである。ＣＡＰＤ療法が複数のバッグを使用する場合、適正なバッグが適正な滞留時間と合致していることを確実にするように、患者が使用前に各バッグをスキャンできることが検討される。
【００２３】
本開示はまた、治療ダウンロードおよび供給品注文システムおよび方法の複数の実施形態も含む。ここで、医師、看護師、または臨床医は、患者に対する好ましい治療処方を決定し、処方をサーバに送信することができる。サーバは、必須供給品、例えば、溶液種類および量を有する、貨物引換証の中へ選択された処方を処理して、患者１２が処方された治療を行うことを可能にする。サーバは、供給品を保管する倉庫の倉庫コンピュータに貨物引換証を送信する。配送員が、倉庫から供給品を受領し、供給品を患者に配送する。患者は順に、患者の供給品の在庫のうちのいくつが使用されたかに関してサーバに知らせるために、本明細書で説明される通信デバイスのうちの１つを使用する。患者からサーバへのこの供給品消費情報のフィードバックは、次の配送が行われる前に、患者が実際に必要とする溶液バッグおよび他の供給品のみを送達するよう、サーバが貨物引換証を生成することを可能にする。
【００２４】
患者が実際に使用した供給品の量をサーバが知ることは、医師、看護師、または臨床医が、患者からのフィードバックデータにアクセスし、処方された治療の患者の順守を評価することも可能にする。代替実施形態では、配送員はまた、実際に患者に配送される供給品の量をサーバと通信するために使用される、通信デバイスも有する。
【００２５】
したがって、腹膜透析（「ＰＤ」）滞留時間を最適化することが本開示の利点である。
【００２６】
患者が自分のＰＤ療法を最適化することを可能にする、便利な携帯用デバイスを提供することが、本開示のさらなる利点である。
【００２７】
長期的にＰＤ療法を最適化するように、治療ログデータを医師または臨床医に提供することが、本開示の別の利点である。
【００２８】
供給品注文および在庫追跡システムへの透析液消費の周期的通信を介して、供給品注文を自動化できることが、本開示のさらに別の利点である。
【００２９】
処方された治療の患者の順守を容易に監視できることが、本開示のなおもさらなる実施形態である。
【００３０】
付加的な特徴および利点が本明細書で説明され、以下の発明を実施するための形態および図面から明白となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３１】
【図１Ａ】図１Ａは、本開示の局所治療最適化システムおよび方法の一実施形態の概略図である。
【図１Ｂ】図１Ｂは、本開示の統合治療最適化システムおよび方法の一実施形態の概略図である。
【図２】図２は、本開示の局所治療最適化システムおよび方法の第２の実施形態の概略図である。
【図３】図３は、本開示の局所治療最適化システムおよび方法の第３の実施形態の概略図である。
【図４】図４は、本開示の局所治療最適化システムおよび方法の第４の実施形態の概略図である。
【図５】図５は、本開示の治療処方ダウンロードおよび注文システムおよび方法の一実施形態の概略図である。
【図６】図６は、本開示の治療処方ダウンロードおよび注文システムおよび方法の第２の実施形態の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３２】
ここで、図面、具体的には図１を参照すると、治療最適化システムおよび方法の一実施形態が、システム１０ａによって図示されている。システム１０ａは、患者１２と、医師、看護師、または臨床医１４（本明細書では集合的に医療専門家１４と呼ばれる）との間の相互作用を伴う。本明細書で論議されるシステムのうちのいずれかでは、患者は、自動腹膜透析（「ＡＰＤ」）療法である腹膜透析（「ＰＤ」）治療、または持続的携帯型腹膜透析（「ＣＡＰＤ」）と呼ばれることもある手動ＰＤ療法を行う。ＡＰＤは、典型的には、患者排出が自動的に発生し、患者がＰＤ療法の大半を通して睡眠することを可能にするように、自動滞留時間をプログラムする。それにもかかわらず、多くのＡＰＤ治療はまた、本明細書に記載されるシステムおよび関連方法を活用することができる、日中の交換も伴う。しかしながら、自動夜間交換にも、ＡＰＤ患者は、本明細書に記載される情報ログ特徴を使用することができる。もちろん、本明細書に記載されるシステムは、ＣＡＰＤに完全に適用可能である。
【００３３】
ＡＰＤまたはＣＡＰＤが使用されるかどうかにかかわらず、ＰＤ治療は、典型的には、未使用透析液の１つ以上のバッグまたは容器１６を伴う。バッグ入り透析液は、異なる品種で提供することができる。例えば、本開示の出願人は、ＤｉａｎｅａｌＴＭ、Ｄｉａｎｅａｌ−ＮＴＭ、ＰｈｙｓｉｏｎｅａｌＴＭ、ＥｘｔｒａｎｅａｌＴＭ、およびＮｕｔｒａｎｅａｌＴＭという商標名の下でバッグ入り透析液を市販している。透析液は、化学組成、具体的には、デキストロースレベルが異なる。より高いデキストロースレベルの透析液は、患者からさらなる水または限外濾過（「ＵＦ」）を引き出す。しかしながら、典型的には、治療にわたってどれだけの流出水を患者が除去する必要があるかと、デキストロースレベルによりどれだけの体重増加を患者が受け得るかとの間で、バランスが患者に対してとられるように、より高いデキストロースレベルの透析液は、より高いカロリー含量を有する。
【００３４】
透析液容器１６はまた、１、１．５、２、および２．５リットルバッグで提供される等、容積が変化し得る。透析液容器１６は、単一のチャンバの中で予混合することができるか、または、治療前に構成要素を混合するように患者１２が破るシールによって分離された二重または多重チャンババッグの中で構成要素に分離されていることができる。化学組成、デキストロースレベル、および容器容積を含む、上記の変数の全ては、どれだけ長く透析液が患者体内で滞留することを最適に許されるべきかに影響を及ぼす。つまり、その全浸透能力を使用するために、より高いデキストロースレベル透析液が、患者の腹膜内でより長く存在することを許されるべきである。また、より大量の未使用透析液も、溶質および過剰な水分をより多く除去する能力を有し、したがって、患者の腹膜の中でより長く残留することを許されるべきである。
【００３５】
したがって、透析液容器またはバッグ１６には、透析液組成、デキストロースレベル、および容器溶液体積のうちの少なくとも１つを指定する、マーカまたはバーコード１８を提供することができる。システム１０ａはまた、患者が自分の体重を量るために使用する、患者体重計２０も含む。患者の体重の追跡は、患者の体重の動向を監視するのに医師を支援し、例えば、患者が治療により体重増加していると思われる場合に、処方の変更をもたらし得る。体重計２０には、電子機器、特に、患者１２の体重を示す信号を発するための無線エミッタ２２が付属している。無線出力と、同部品にアドレス指定およびアクセスするためのシステムとを有する、１つの好適な体重計は、その内容全体が参照することにより本明細書に組み込まれ、利用される、本開示の出願人に譲渡された、２００９年５月２０日出願の「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｄａｔａ  Ｃｏｌｌｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  ２４  Ｈｏｕｒ  Ｕｌｔｒａｆｉｌｔｒａｔｉｏｎ  ａｎｄ  Ｏｔｈｅｒ  Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｐａｒａｍｅｔｅｒｓ  Ｕｓｉｎｇ  Ｗｉｒｅｄ  ｏｒ  Ｗｉｒｅｌｅｓｓ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ」と題された米国特許出願第１２／４６９，３７１号（「’３７１出願」）で開示されている。無線エミッタ２２は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅＴＭ、または他のプロトコル、例えば、ＩＥＥＥ  ８０２に基づくもの等の公知の無線通信技術を使用し得る。
【００３６】
システム１０ａはさらに、キーリング３２として形成するか、またはネックレス３４に装着することができる、携帯用読取機３０ａを含む。携帯用読取機３０ａは、プラスチック射出成形を介して形成することができる、筐体３６を含む。筐体３６は、溶液バッグまたは容器１６の上に配置されるマーキングまたはバーコード１８を読み取る、レーザスキャナ等の光学スキャナ３８を収納する。一実施形態では、患者１２がマーキング１８の十分近くに携帯用読取機３０ａを保持する時に、患者１２は、スキャナ３８にマーキング１８を読み取らせる入力デバイス４０を押す。代替として、スキャナ３８は、マーキング１８が携帯用読取機３０ａの範囲内にある時に、自動的にマーキング１８を読み取る。
【００３７】
携帯用読取機３０ａはまた、体重計２０の無線エミッタ２２から無線体重信号を受け取る、無線受信機４２も含む。無線受信機４２が無線エミッタ２２から体重信号を受け取ることを可能にするための１つの好適なプロトコルおよびアドレス指定システムは、’３７１出願において上記で論議される。
【００３８】
携帯用読取機３０ａの筐体３６はさらに、スキャナ３８からマーキング情報を受信し、記憶する、処理４４およびメモリ４６を装備している。処理４４およびメモリ４６は、順に、特定のマーキングまたはバーコード１８に特有である溶液データ（例えば、化学組成、デキストロースレベル、および体積）を検索し、記憶するように構成される。処理４４およびメモリ４６はさらに、無線受信機４２において受信される体重データを受け取り、そのようなデータをメモリ４６に記憶するように構成される。
【００３９】
処理４４およびメモリ４６は、容器１６からの未使用透析液を使用する患者１２に対する最適滞留時間を決定するために溶液データおよび患者特有のデータを使用するアルゴリズムを記憶する。最適滞留時間を決定するための１つの好適なアルゴリズムは、最大の限外濾過、尿素除去、またはクレアチニン除去を達成するための患者特有の時間を生成することである。全流体および毒素（尿素およびクレアチニン）対滞留時間の曲線は、ある滞留時間において最大値を有する。曲線は、患者の輸送体種類、体表面積、溶液の種類、および充填量を変化させることによって、（例えば、本開示の出願人によって提供されるＰＤ  ＡｄｅｑｕｅｓｔＴＭを使用する）動力学モデリングから生成することができる。最大流体および毒素除去値および関連最適滞留時間は、参照テーブルに記録することができ、患者の性別、体重（体表面積を計算するため）、充填量、輸送体の種類、および溶液の種類を相互参照するメモリ４６に記憶される。最適滞留時間を決定するための好適なアルゴリズムは、その内容全体が参照することにより本明細書に組み込まれ、利用される、本開示の出願人に譲渡された、２００９年４月２８日出願の「Ｏｐｔｉｍｉｚｉｎｇ  Ｔｈｅｒａｐｙ  Ｏｕｔｃｏｍｅｓ  Ｆｏｒ  Ｐｅｒｉｔｏｎｅａｌ  Ｄｉａｌｙｓｉｓ」と題された同時係属米国特許出願第１２／４３１，４５８号で開示されている。
【００４０】
携帯用読取機３０ａの筐体３６はさらに、音声出力等の出力デバイス４８、光または点滅光（例えば、発光ダイオード（「ＬＥＤ」）、あるいは液晶ディスプレイ（「ＬＣＤ」）等のディスプレイを装備している。出力デバイス４８は、処理４４およびメモリ４６によって決定される最適滞留時間を患者１２に伝達する。最適滞留時間の伝達は、滞留が完了した時に警告またはアラームを介することができる。代替として、ディスプレイ、例えば、ＬＣＤディスプレイは、現在の滞留が完了するまで時間がどれだけかかるかを患者１２が計ることができるように、残りの滞留時間のカウントダウンを示す。（この実施形態および本明細書で論議される実施形態のうちのいずれかに対する）デバイス４８は、視覚的に、聴覚的に、触覚的に、またはそれらの任意の組み合わせで、情報を伝達することが検討される。
【００４１】
一実施形態では、処理４４およびメモリ４６は、滞留持続時間を決定する。したがって、クロックまたはタイマーが作動し始めることができるように、滞留の開始が生じる時を知る必要がある。一実施形態では、携帯用読取機３０ａの筐体３６は、処理４４と電気的に通信し、透析液容器１６から患者の腹膜への充填が完了するとすぐに患者１２が押す、滞留開始入力デバイス５０を含む。入力デバイス５０を押すことにより、滞留が始まったことを処理４４およびメモリ４６に信号伝達する。次いで、タイマーまたはカウンタが作動し始め、出力デバイス４８は、カウントダウンを示すように起動され、および／または、患者の腹腔から使用済み透析液を排出し始めることを患者に知らせるように、最適化滞留の完了時に起動される。
【００４２】
ＰＤ療法、具体的には、ＣＡＰＤ療法は、患者が手動で未使用透析液の複数の容器１６に接続すること、または容器から断絶することを伴い得る。一実施形態では、透析液の各容器１６が使用される直前に、患者１２にその容器の適切なマーキング１８を読み取らせることが検討される。このようにして、その使用前に、各容器１６について最適滞留時間が決定されて知られる。また、特に、同じ透析液種類および量が同じ治療で複数回使用される場合において、患者が各充填間に容器１６をスキャンする必要がないように、患者１２が治療の開始時に各容器１６をスキャンすることを可能にすることも検討される。どの容器１６が第１、第２、第３等に使用されたかを患者１２が追跡する必要がないように、最適滞留時間が各容器１６について同じとなる可能性が極めて高い。容器１６が異なる種類または量の未使用透析液を含有する場合、携帯用読取機３０ａは、それらを決定し、スキャンされた順序で特定の容器１６が使用される必要があることを患者に知らせることができる。
【００４３】
一実施形態では、患者１２は、各充填前に体重計２０で自分の体重を量り、排出量を量る。これらのデータから、ＣＡＰＤおよびＡＰＤ患者の両方について、ＵＦ状況分析を行うことができる。ＵＦ状況分析を使用して、臨床医は、患者順守をチェックし、処理４４で使用される、およびメモリ４６のアルゴリズムが、各患者充填の直前に最適滞留を決定する際に最新の患者体重とともに開始するように、治療を最適化するために、溶液を変更し得る可能性がある。
【００４４】
患者１２が治療の開始時に複数の容器１６をスキャンできない代替実施形態では、各最適化滞留計算または決定のために新しい体重を入力することができるように、別のアルゴリズムを使用して、各患者排出後の患者の体重減少が推定されることができる。アルゴリズムは、例えば、そのサイクルにわたって除去される推定ＵＦとして、充填量のある割合を使用することができる。例えば、割合は、充填量の８パーセントであり得る。割合は、一実施形態では、患者特有の基準で決定される。
【００４５】
別個のアルゴリズムの代わりに、処理４４およびメモリ４６は、さらに代替として、患者の最初の体重、全標的体重減少、溶液種類、および以前に最適化された滞留時間にわたって使用された量を考慮して、患者の体重減少を推定するか、または経験的に決定することができる。
【００４６】
ここで図１Ｂを参照すると、長期的な治療最適化のために、システム１０ａの携帯用読取機３０ａから医療専門家１４へ、記録に取られた情報をダウンロードするための一実施形態が図示されている。一実装では、無線受信機４２は、無線情報を受信するだけでなく、無線情報の伝送もする、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）、ＺｉｇＢｅｅＴＭ、または、例えばＩＥＥＥ  ８０２に基づく、他の無線プロトコルを使用する、無線送受信機である。図示した実施形態では、患者１２は、携帯用読取機３０ａを医療専門家１４の診療室へ持って行く。携帯用読取機３０ａが医療専門家のコンピュータ５２の無線通信範囲内に配置されるとすぐに、携帯用読取機３０ａは、体重計２０、溶液容器１６から読み取られた情報と、１ヶ月または医療専門家１４への訪問間に存在するあらゆる期間等の期間にわたって各容器について携帯用読取機３０ａで決定された情報とを自動的にダウンロードする。
【００４７】
さらなる実装では、携帯用読取機３０ａは、コネクタ（図示せず）を含む。動作位置では、コネクタは、医療専門家のコンピュータ５２のユニバーサルシリアルバス（「ＵＳＢ」）ポート等のポートに差し込むことができる。次いで、上記の情報は、コンピュータにダウンロードされる。いったんコンピュータ上に存在すると、医療専門家１４は、結果を再検討し、必要であれば患者の治療処方を変更することができる。したがって、システム１０ａの図１Ａおよび１Ｂは、システム１０ａが、局所的に、または毎日、およびある期間に及ぶ統合基準で治療を最適化することを図示する。図示した実施形態では、システム１０ａにおける通信は、両方とも患者１２および医療専門家１４の環境内で、ローカル無線ネットワーク上で無線で行われることを理解されたい（代替として、ローカル有線通信であり得る）。
【００４８】
ここで図２を参照すると、代替システム１０ｂが図示されている。システム１０ｂは、無線エミッタ２２を有する体重計２０、マーキングまたはバーコード１８を有する溶液容器１６、および医療専門家コンピュータ５２等の、それに応じて同じ番号が付けられている、システム１０ａの特徴の多くを含む。キーフォブとして、および／または患者１２のネックレス３４に装着される、キーリング３２上に再び提供することができる、代替携帯用読取機３０ｂが提供される。
【００４９】
携帯用読取機３０ｂは、上記で説明されるように、自動的に、または入力４０の起動時にマーキング１８を読み取る、スキャナ３８を含む。一実装では、携帯用読取機３０ｂは、再び筐体３６に収納される、処理４４およびメモリ４６を含む。一実装では、ローカルまたは無線受信機または送受信機４２が、体重計２０内に位置するエミッタ２２と同一または同様であり得るローカル無線エミッタ５４と置換される。エミッタ２２は、無線体重信号を患者の携帯電話または携帯用Ｅメールデバイス（本明細書では集合的にパーソナル通信デバイス（「ＰＣＤ」）と呼ばれる）６０に送信する。同様に、携帯用読取機３０ｂの無線エミッタ５４は、上記で説明されるような溶液データを表す無線信号をＰＣＤ６０に発する。ＰＣＤ６０は、上記のアルゴリズムを使用して、または経験的方法を介して、最適滞留時間を計算するように構成することができる。ＰＣＤ６０は、表示デバイス６２、複数の入力デバイス６４、およびスピーカ６６を含む。ビデオ画面６２およびスピーカ６６の一方または両方は、最適滞留時間を患者１２に伝達する、出力デバイスとして使用することができる。例えば、ディスプレイ６２は、最適化滞留がどれだけ長く継続するかを患者が知るように、最適滞留時間のカウントダウンを患者１２に示すことができる。代替として、または加えて、ＰＣＤ６０は、最適化滞留時間の終了時に、患者が使用済み透析液を排出する時間である時に、スピーカ６６を介して患者１２を呼ぶ。代替実装では、無線エミッタ５４は、可聴および／または視覚出力を患者１２に提供するように携帯用読取機３０ｂに告げる、無線信号をＰＣＤ６０から受信することができる、無線送受信機である。
【００５０】
さらに別の代替実施形態では、携帯用読取機３０ａ（図１Ａに関連して示され、説明されている）が、携帯用読取機３０ｂの代わりにシステム１０ｂとともに使用される。次いで、最適滞留時間計算の全ては、携帯用読取機３０ａ上で行われ、次いで、携帯用読取機は、医療専門家のコンピュータ５２との通信のために、最適滞留時間および任意の他の所望の情報をＰＣＤ６０に送信する。
【００５１】
システム１０ｂはまた、システム１０ａのように、ＰＣＤ６０と医療専門家のコンピュータ５２との間の通信を伴う、長期的治療最適化特徴も提供する。実施形態では、毎日、またはＰＣＤ６０上に記憶されたアプリケーションに従った他の方法等、周期的に、ＰＣＤ６０は、テキストまたは衛星メッセージを医療専門家のコンピュータ５２に送信し、システム１０ａに関連して上記で説明される関連データのうちのいずれかをダウンロードする。情報は、医療専門家１４が経時的に患者の治療実績を評価し、必要であればＰＤ処方変更を行うことを可能にする。したがって、携帯用読取機３０ｂは、第１の周期で、例えば、読取機３０ｂによって行われる各読取後に、ＰＣＤ６０と通信し、ＰＣＤ６０は、第２の期間で、例えば、毎日、医療専門家のコンピュータ５２と通信することが検討される。
【００５２】
ここで図３を参照すると、代替システム１０ｃが図示されている。システム１０ｃは、無線エミッタ２２を有する体重計２０、マーキングまたはバーコード１８を有する溶液容器１６、および医療専門家コンピュータ５２等の、それに応じて同じ番号が付けられている、システム１０ａおよび１０ｂの特徴の多くを含む。キーフォブとして、および／または患者１２のネックレス３４に装着される、キーリング３２上に再び提供することができる、携帯用読取機３０ａが提供される。以前のように、携帯用読取機３０ａは、上記で説明されるように、自動的に、または入力４０の起動時にマーキング１８を読み取る、スキャナ３８を含む。携帯用読取機３０ａは、ここでは、再び筐体３６に収納される、処理４４およびメモリ４６を含んで示されているが、滞留計算が以下で論議される基地局７０で行われるため、処理４４およびメモリ４６は必要とされなくてもよい。携帯用読取機３０ａは、出力デバイス４８を介して患者に伝達するために基地局７０から最適滞留情報を受信するように、ローカル無線送受信機４２を含む。
【００５３】
基地局７０は、体重計２０の伝送機２２から無線体重信号を受信し、携帯用読取機３０ａの送受信機４２から上記の溶液データのうちのいずれかを受信する、無線送受信機７２を含む。無線送受信機７２は、可聴および／または視覚出力を患者１２に提供するように、滞留データを携帯用読取機３０ａの無線送受信機４２に伝達する。
【００５４】
基地局７０は、上記のアルゴリズムを使用して、または経験的方法を介して、最適滞留時間を計算するように構成されている、処理７２およびメモリ７４を含む。基地局７０は、表示デバイス７８、複数の入力デバイス８０、および必要であればスピーカ８２を含むことができる。ビデオ画面７８およびスピーカ８２の一方または両方は、携帯用読取機３０ａの出力デバイス４８に加えて、最適滞留時間を患者１２に伝達する出力デバイスとして使用することができる。例えば、デバイス４８およびディスプレイ７８は、最適化滞留がどれだけ長く継続するかを患者が知るように、最適滞留時間のカウントダウンを患者１２に示すことができる。代替として、または加えて、スピーカ８２および／またはデバイス４８は、最適化滞留時間の終了時に、患者が使用済み透析液を排出する時間である時に、患者１２に警告する。
【００５５】
携帯用読取機３０ａの送受信機４２が、基地局７０のドッキング領域８４におけるデータ通信ポートによって受容されるＵＳＢまたは他の種類のコネクタと置換されてもよいように、基地局７０はまた、携帯用読取機３０ａを保持し、携帯用読取機３０ａを充電し、おそらく携帯用読取機３０ａから情報をダウンロードし、携帯用読取機３０ａに情報をインポートするためのドッキング領域８４も含む。
【００５６】
システム１０ｃはまた、システム１０ａおよび１０ｂのように、基地局７０と医療専門家のコンピュータ５２との間の通信を伴う、長期的治療最適化特徴も提供する。実施形態では、毎日、または基地局７０上に記憶されたアプリケーションに従った他の方法等、周期的に、基地局７０は、例えば、インターネット接続を介して、伝達を医療専門家のコンピュータ５２に送信し、システム１０ａに関連して上記で説明される関連データのうちのいずれかをダウンロードする。情報は、医療専門家１４が経時的に患者の治療実績を評価し、必要であればＰＤ処方変更を行うことを可能にする。したがって、携帯用読取機３０ａは、第１の周期で、例えば、読取機３０ａによって行われる各読取後に、基地局７０と通信し、基地局７０は、第２の期間で、例えば、毎日、医療専門家のコンピュータ５２と通信することが検討される。
【００５７】
ここで図４を参照すると、代替システム１０ｄが図示されている。システム１０ｄは、無線エミッタ２２を有する体重計２０、マーキングまたはバーコード１８を有する溶液容器１６、および医療専門家コンピュータ５２等の、それに応じて同じ番号が付けられている、システム１０ａ、１０ｂ、および１０ｃの特徴の多くを含む。患者１２のネックレス３４に装着することができるが、大概は患者によって携持される、パーソナル通信デバイス（「ＰＣＤ」）９０が提供される。ここで、ＰＣＤ９０は、自動的に、または入力９６の起動時に、マーキング１８の写真を撮るカメラ９４を含む。ＰＣＤ９０は、一実施形態では、ｉｐｈｏｎｅＴＭ、ＢｌａｃｋｂｅｒｒｙＴＭ、または電子メールを有し、種々のソフトウェアアプリケーションを記憶することができる他の同様のデバイス等のスマートフォンである。ＰＣＤは、体重計２０の伝送機２２から無線体重信号を受信するように、ローカル無線送受信機９２を含む。ＰＣＤ９０は、バーコード写真をデジタルデータに変換するソフトウェアを実行するように構成されている、処理９８およびメモリ１００を含む。
【００５８】
１つの好適なソフトウェアは、ＳｉｍｐｌｅＡｃｔ，  Ｉｎｃ．（６Ｆ．，  Ｎｏ．  ２４，  Ｃｉｎｇｃｈｅｎ  Ｓｔ．，  Ｓｏｎｇｓｈａｎ  Ｄｉｓｔｒｉｃｔ，  Ｔａｉｐｅｉ  Ｃｉｔｙ，  １０５  Ｔａｉｗａｎ  （Ｒ．Ｏ．Ｃ．）、電話番号８８６−２−８７７０６６９０）によって提供されるＱｕｉｃｋＭａｒｋである。ソフトウェアは、種類、量、デキストロースレベル、および化学組成等の上記で説明される溶液情報のうちのいずれかを決定するために、参照テーブル内のデジタルデータを使用する。処理９８およびメモリ１００はさらに、上記で説明されるアルゴリズムを使用して、または患者体重および溶液データを使用する経験的方法を介して、最適滞留時間を計算するように構成される。
【００５９】
ＰＣＤ９０は、表示デバイス１０２、複数の入力デバイス９６、および必要であればスピーカ１０４を含む。ビデオ画面１０２およびスピーカ１０４の一方または両方は、最適滞留時間を患者１２に伝達するために、出力デバイスとして使用することができる。例えば、ディスプレイ１０２は、最適化滞留がどれだけ長く継続するかを患者が知るように、最適滞留時間のカウントダウンを患者１２に示すことができる。代替として、または加えて、スピーカ１０４は、最適化滞留時間の終了時に、患者が使用済み透析液を排出する時間である時に、患者１２を警告する。
【００６０】
システム１０ｄはまた、システム１０ａから１０ｃのように、ＰＣＤ９０と医療専門家のコンピュータ５２との間の通信を伴う、長期的治療最適化特徴も提供する。実施形態では、毎日、またはＰＣＤ９０上に記憶されたアプリケーションに従った他の方法等、周期的に、ＰＣＤ９０は、例えば、衛星テキストプロトコルを介して、伝達を医療専門家のコンピュータ５２および／または供給品再注文システムに送信し、システム１０ａに関連して上記で説明される関連データのうちのいずれかをダウンロードする。情報は、医療専門家１４が経時的に患者の治療実績を評価し、必要であればＰＤ処方変更を行うことを可能にする。別個の携帯用読取機が必要とされないため、システム１０ｄはある点で望ましい。個人用Ｅメール、電話利用、媒体記憶等の他の目的で患者１２が使用するＰＣＤ９０はまた、患者の透析療法の最適化にも使用される。
【００６１】
ここで図５を参照すると、システム１１０ａは、上記で論議されるＰＣＤ６０、ＰＣＤ９０、または携帯用読取機３０ａ、３０ｂ、あるいは３０ｃを使用する、１つの好適な治療処方ダウンロードおよび供給品注文システムを図示する。図示した実施形態では、ＰＣＤ９０について上記で論議される特徴および代替案の全てを含む、ＰＣＤ９０が示されている。システム１１０ａの方法または側面の第１のステップでは、医療専門家１４は、例えば、ウェブブラウザおよびコンピュータを介して、中央サーバ１２０と通信する。サーバ１２０は、溶液バッグ１６を提供する会社によって、または溶液バッグ会社によって契約された会社によって維持されるサーバであり得る。医療専門家１４は、その内容全体が参照することにより本明細書に組み込まれる、本開示の出願人に譲渡された、２００８年７月９日出願の「Ｄｉａｌｙｓｉｓ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｈａｖｉｎｇ  Ｒｅｇｉｍｅｎ  Ｇｅｎｅｒａｔｉｏｎ  Ｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙ」と題された米国特許出願第１２／１７０，１８４号で説明されているもの等の、治療予測ソフトウェアを実行することができるコンピュータ５２に位置する医師のウェブブラウザに、性別、身長、体重、輸送種類、および充填量等の患者特有の情報を入力する。予測ソフトウェアは、医療専門家１４に治療処方の１つ以上の推奨を提示する。ソフトウェアは、医療専門家１４が処方を容認または修正することを可能にする。医療専門家１４は、サーバ１２０に所望の治療処方を用いてＰＣＤ９０を自動的に、かつ遠隔でプログラムさせる、「プログラム」コマンドをブラウザを介して発行する。ＰＣＤ９０からサーバ１２０への通信は、一度きりの通信、または医療専門家１４が患者１２を再評価した後に周期的に生じる通信であり得る。
【００６２】
システム１１０ａの方法または側面の第２のステップでは、サーバ１２０は、医療専門家１４の処方を、溶液および溶液バッグ１６の製造業者の倉庫に位置する倉庫コンピュータ１１６に伝達する。サーバ１２０から倉庫コンピュータ１１６への通信は、透過的であり得るか、または医療専門家１４が患者１４に対する治療処方を変更するといつでも自動的に行うことができる。倉庫コンピュータ１１６は、供給品注文、例えば、貨物引換証を生成する。
【００６３】
システム１１０ａの方法または側面の第３のステップでは、倉庫コンピュータ１１６は、配送員１１２に貨物引換証を送信または作成し、それは月に１回等の周期的に行われる。システム１１０ａの方法または側面の第４のステップでは、配送員１１２は、必要な供給品、例えば、溶液バッグ１６、コネクタ等を取得して、供給品を患者１２に配送し、それも月に１回等の周期的に行われる。ステップ１から４は、中央サーバ１２０が倉庫１１６から配送される供給品の量を追跡することを可能にすると理解されたい。
【００６４】
システム１１０ａの方法または側面の第５のステップでは、患者１２は、溶液バッグ１６からバーコードをスキャンするためにＰＣＤ９０を使用する。ＰＣＤ９０は、上記で論議されるように、患者体重、血圧、および血糖値等の患者１２のデータを受信する。１つ以上の、例えば、所定または患者選択された時刻に、ＰＣＤ９０は、バッグスキャン（または他の供給品利用データ）および患者データを中央サーバ１２０に伝達する。ＰＣＤ９０からサーバ１２０への通信は、一実施形態では、自動であり、患者１２には見えない。ステップ５は、患者１２に配送された供給品または溶液バッグ１６のどれだけが患者によって実際に使用されたかをサーバ１２０が知ることを可能にすると理解されたい。いくつの供給品が倉庫筐体コンピュータ１１６から配送されたか、およびいくつの供給品が患者１２によって使用されたかを知ると、サーバ１２０におけるシステム１１０ａは、配達するべき時、およびいくつの供給品または溶液バッグ１６を患者１２に配送するべきかを決定することができる。そして、論議されるように、サーバ１２０は、医療専門家１４から送信される治療処方に基づいて、患者１２の供給品を注文する。
【００６５】
いくつの供給品が患者１２によって使用されたかを知ることは、また、医療専門家１４が処方された治療の患者の順守を追跡することを可能にする。患者１２が一週間に２０個の透析液の溶液バッグ１６を使用するはずであるが、患者が２０個より少ないバッグを使用していることをＰＣＤ９０が一貫して報告する場合、医療専門家１４は、例えば、コンピュータ５２で、この順守データを視認すると、なぜ患者の処方が従われていないのかについて問い合わせるように、患者１２に連絡することができる。または、次に患者１２が医療専門家１４を訪問した時に、順守データについて論議することができる。この目的を果たすために、医療専門家１４はサーバ１２０からの患者治療順守データにアクセスすることができ、および／またはサーバ１２０は患者治療順守データレポートを医療専門家１４のコンピュータ５２に周期的に送信できることが検討される。レポートは、一実施形態では、医療専門家１４が患者の順守レポートを良いまたは悪いと見なしていることを患者１２が知るように、ＰＣＤ９０および患者１２にコピーされる。
【００６６】
ここで図６を参照すると、システム１１０ｂは、上記で論議されるＰＣＤ６０、ＰＣＤ９０、または携帯用読取機３０ａ、３０ｂ、あるいは３０ｃを使用する、別の好適な治療処方ダウンロードおよび供給品注文システムを図示する。システム１１０ｂは、図５のシステム１１０ａについて上記で論議されるステップおよび代替案の全てを含む。システム１１０ｂの付加的なステップまたは側面では、配送員１１２には、いくつの供給バッグ１６等の供給品が患者１２に実際に配送されたかを配送員１１２がサーバ１２０に折り返し報告することを可能にする、ＰＣＤ６０またはＰＣＤ９０等の手持ち式デバイスが提供される。システム１１０ｂは、サーバ１２０、倉庫コンピュータ１１６、およびドライバ１１２の間のループを閉じる。貨物引換証上に記載された全ての供給品が患者１２に配送されると仮定するシステム１１０ａと違って、システム１１０ｂは、サーバ１２０が、配送員１１２から患者１２に実際に配送された供給品の量を受信することを可能にする。患者ＰＣＤ９０から送信される使用された供給品の量と組み合わせた、この情報は、サーバ１２０が、溶液バッグ１６等の供給品をいつ、およびいくつ患者１２に注文するべきかを知ることを可能にする。
【００６７】
本明細書で説明される現在好ましい実施形態への種々の変更および修正が、当業者に明白となることを理解されたい。そのような変更および修正は、本主題の精神および範囲から逸脱することなく、およびその意図された利点を軽減することなく行うことができる。したがって、そのような変更および修正は、添付する特許請求の範囲に包含されることを意図する。
【００６８】
本発明はさらに、例えば、以下を提供する。
（項目１）
患者（１２）によって携持され、透析液容器（１６）上に表示されるマーキング（１８）を読み取るように構成されている携帯用デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）を備え、
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記マーキング（１８）から透析液種類および透析液量のうちの少なくとも１つに関するデータを取得し、
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記データをコンピュータ（５２、１２０）に転送するようにさらに構成され、
前記コンピュータ（５２、１２０）は、前記患者（１２）の治療進展を追跡するために前記データを使用するように構成されている、
透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目２）  前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、ネックレス（３４）として装着されるように構成されているか、キーリング（３２）上に装着されるように構成されているか、またはパーソナル通信デバイス（９０）である、項目１に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目３）  前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、携帯用読取機（３０ｂ）と、パーソナル通信デバイス（６０）とを含む、項目１または２に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目４）  前記携帯用読取機（３０ｂ）が局所無線通信技術を介して前記パーソナル通信デバイス（６０）と通信し、前記パーソナル通信デバイス（６０）が衛星通信技術を介して前記コンピュータ（５２、１２０）と通信するように構成されている、項目３に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目５）  前記携帯用読取機（３０ａ）が第１の周期ベースで前記パーソナル通信デバイス（６０）と通信し、前記パーソナル通信デバイス（６０）が第２の周期ベースで前記コンピュータ（５２、１２０）と通信するように構成されている、項目３または４に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目６）  前記コンピュータ（５２、１２０）は、医師または臨床医（１４）のコンピュータ（５２）であり、前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記コンピュータ（５２）のある場所に運ばれるように構成されている、項目１〜項目５のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目７）  前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、局所無線通信技術を介して前記コンピュータ（５２、１２０）と通信するように構成されている、項目１〜項目６のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目８）  前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記コンピュータ（５２、１２０）を周期的に呼び出すパーソナル通信デバイス（６０、９０）を含む、項目１〜項目７のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目９）  前記パーソナル通信デバイス（６０、９０）は、前記コンピュータ（５２）を自動的に呼び出すように構成されている、項目８に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目１０）  前記パーソナル通信デバイス（６０、９０）は、（ｉ）バーコードスキャナ（３８）であって、前記透析液容器（１６）上に表示される前記マーキング（１８）は、バーコードである、バコーコードスキャナ（３８）、または、（ｉｉ）無線周波数識別（「ＲＦＩＤ」）読取機であって、前記透析液容器（１６）上に表示される前記マーキング（１８）は、ＲＦＩＤタグであるＲＦＩＤ読取機を含む、項目８または９に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目１１）  前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、携帯用読取機（３０ｃ）と、基地局（７０）とを含み、前記携帯用読取機（３０ｃ）は、前記マーキング（１８）を読み取り、前記基地局（７０）と通信するように構成され、前記基地局（７０）は、前記携帯用読取機（３０ｃ）および前記コンピュータ（５２、１２０）と通信するように構成されている、項目１〜項目１０のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目１２）  前記基地局（７０）は、前記携帯用読取機（３０ｃ）をドックし、充電するように構成されている、項目１１に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目１３）  前記携帯用読取機（３０ｃ）が局所無線通信技術を介して前記基地局（７０）と通信し、前記基地局（７０）がインターネット通信技術を介して前記コンピュータ（５２、１２０）と通信するように構成されるように構成されている、項目１１または１２に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目１４）  前記携帯用読取機（３０ｃ）が第１の周期ベースで前記基地局（７０）と通信し、前記基地局（７０）が第２の周期ベースで前記コンピュータ（５２、１２０）と通信するように構成されている、項目１〜項目１３のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目１５）  前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、体重計（２０）、血圧カフ、または生体インピーダンス測定デバイスから信号を受信するようにさらに構成されている、項目１〜項目１４のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目１６）  前記コンピュータ（５２、１２０）は、（ｉ）医療デバイス専門家（１４）および供給品倉庫（１１６）と通信し、（ｉｉ）患者（１２）に配送するための少なくとも１つの溶液バッグ（１６）を自動的に注文するように構成されているサーバコンピュータ（１２０）である、項目１〜項目１５のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目１７）  患者（１２）によって携持され、透析液容器（１６）上に表示されるマーキング（１８）を読み取るように構成されているデバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）を備え、
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記マーキング（１８）から透析液種類および透析液量のうちの少なくとも１つに関するデータを取得し、
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）はまた、体重計（２０）から患者体重信号を受信するように構成され、
前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記患者（１２）に対する透析液滞留時間を決定するために、かつ、前記滞留時間を前記患者（１２）に伝達するために、前記データおよび患者体重信号を使用するようにさらに構成されている、
透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目１８）  前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、視覚的、聴覚的、および／または触覚的に前記滞留時間を前記患者（１２）に伝達するように構成されている、項目１７に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目１９）  前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記滞留時間の完了を信号伝達することによって、前記滞留時間を前記患者（１２）に伝達するように構成されている、項目１７または１８に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目２０）  前記デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、前記透析液滞留時間を決定するために前記データおよび前記体重信号を使用するアルゴリズムを記憶している、項目１７から１９のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目２１）  前記患者（１２）の治療進展を追跡するために、前記データ、体重信号、および前記滞留時間のうちの少なくとも１つを使用するように構成されているコンピュータ（５２、１２０）を含む、項目１７から２０のうちのいずれか一項に記載の透析システム（１０ａ〜１０ｄ、１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目２２）  患者（１２）によって携持され、透析液容器（１６）上に表示されるマーキング（１８）を読み取るように構成されている携帯用デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）であって、前記マーキング（１８）から透析液種類および透析液量のうちの少なくとも１つに関するデータを取得する携帯用デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）と、
前記携帯用デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）と通信するサーバコンピュータ（１２０）であって、前記携帯用デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）は、供給品利用データを前記サーバコンピュータ（１２０）に送信するようにさらに構成されている、サーバコンピュータ（１２０）と、
前記サーバコンピュータ（１２０）と通信する医師／臨床医コンピュータ（５２）であって、前記患者（１２）に対する治療処方を前記サーバコンピュータ（１２０）に送信するように構成されている医師／臨床医コンピュータ（５２）と、
前記サーバコンピュータ（１２０）と通信する供給品倉庫コンピュータ（１１６）と
を備え、前記携帯用デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）、サーバコンピュータ（１２０）、医師／臨床医コンピュータ（５２）、および供給品倉庫コンピュータ（１１６）がリンクされることにより、前記サーバコンピュータ（１２０）は、前記患者（１２）に対する供給品注文を前記供給品倉庫コンピュータ（１１６）に発行することができ、前記供給品注文は、前記治療処方および前記供給品利用データを考慮に入れている、
透析システム（１１０ａ、１１０ｂ）。
（項目２３）  前記医師／臨床医コンピュータ（５２）は、前記サーバコンピュータ（１２０）から前記患者（１２）に対する治療順守データを受信するように構成されている、項目２２に記載の透析システム。
（項目２４）  手持ち式筐体（３６）と、
前記筐体内に位置する処理（４４）およびメモリ（４６）と、
前記筐体（３６）によって保持され、前記処理（４４）およびメモリ（４６）と通信するスキャナ（３８）と、
前記筐体（３６）によって保持され、前記処理（４４）と電気通信する受信機（４２）と、
前記筐体（３６）によって保持され、前記処理と電気通信する出力デバイス（４８）と
を備え、前記処理（４４）およびメモリ（４６）は、前記スキャナ（３８）からの溶液データ、および前記受信機（４２）からの患者データを受信し、溶液滞留時間を決定するために、かつ、前記出力デバイス（４８）を介して前記溶液滞留時間を伝達するために、前記溶液データおよび患者データを使用するように構成されている、
透析デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）。
（項目２５）  パーソナル通信デバイス（９０）において具現化されている、項目２４に記載の透析デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）。
（項目２６）  前記スキャナ（３８）は、バーコードスキャナである、項目２４または２５に記載の透析デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）。
（項目２７）  前記受信機（４２）は、無線通信受信機である、項目２４から２６のうちのいずれかに記載の透析デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）。
（項目２８）  前記溶液滞留時間は、前記滞留時間の完了時に前記出力デバイス（４８）を介して伝達される、項目２４から２７のうちのいずれかに記載の透析デバイス（３０ａ〜３０ｃ、９０）。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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