(57)【要約】  薬物カートリッジ（１００１、２１６、３００、４０２、４５２、５０２、５５２、７０４、７２４、７４４、７６４、７８４）を、カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）に保持させるための方法及びシステム。例として、薬物カートリッジ（１００１、２１６、３００、４０２、４５２、５０２、５５２、７０４、７２４、７４４、７６４、７８４）をカートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）内に保持するための保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）は、薬物カートリッジ（１００１、２１６、３００、４０２、４５２、５０２、５５２、７０４、７２４、７４４、７６４、７８４）に連結するために少なくとも一つの連結機能（２０４）を含む。少なくとも一つの連結機能（２０４）は、保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）の外壁上にある。保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）は更に、少なくとも一つの保持機能（１２９、２０８、２１０、２５２、２５４、１００６）を含み、そしてこの少なくとも一つの保持機能（１２９、２０８、２１０、２５２、２５４、１００６）は、保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）の内壁から伸びる。保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）が、カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）に連結されるとき、保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）は、薬物カートリッジ（１００１、２１６、３００、４０２、４５２、５０２、５５２、７０４、７２４、７４４、７６４、７８４）をカートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）内に保持する。【選択図】図４Ａ
2013535282.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１００）に連結するためのカートリッジアセンブリであって：
−カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）；
−カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）に保持された薬物カートリッジ（１００１、２１６、３００、４０２、４５２、５０２、５５２、７０４、７２４、７４４、７６４、７８４）；
−保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）；
を含んでなり、
ここで、保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）が、薬物カートリッジ（１００１、２１６、３００、４０２、４５２、５０２、５５２、７０４、７２４、７４４、７６４、７８４）をカートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）内に保持するように、保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）は、カートリッジホルダ （１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）に連結され、
そしてここで、保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）は、保持リング（１５０、２００、２５０、１００３、１００７）である、上記カートリッジアセンブリ。
【請求項２】
保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）が、カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）の近位端（１０５、１０００）に連結される、請求項１のカートリッジアセンブリ。
【請求項３】
保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）及びカートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）の少なくとも一つが、所定の薬物送達デバイス（１００）に機械的にコード化される、請求項１又は２に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項４】
保持リング（１５０、２００、２５０、１００３、１００７）をカートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）に連結するために、保持リング（１５０、２００、２５０、１００３、１００７）が、少なくとも一つの連結機能（２０４）を含み、そして少なくとも一つの連結機能（２０４）は、ねじ連結機能又は少なくとも一つの突出部であり、ここで、突出部は、カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）の近位端（１０５、１０００）の窪み内にスナップイン可能である、請求項１〜３のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項５】
保持リング（１５０、２００、２５０、１００３、１００７）が、保持リング（１５０、２００、２５０、１００３、１００７）の外壁上に位置する少なくとも一つのラチェット機能（１０１２）を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項６】
保持リング（１５０、２００、２５０、１００３、１００７）が、保持リング（１５０、２００、２５０、１００３、１００７）の内壁から伸びる少なくとも一つの保持機能（１２９、２０８、２１０、２５２、２５４、１００６）を含み、ここで、少なくとも一つの保持機能（１２９、２０８、２１０、２５２、２５４、１００６）は、カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）の内壁の全円周に沿って突出する突出部であるか、又はここで、少なくとも一つの保持機能（１２９、２０８、２１０、２５２、２５４、１００６）は、保持リング（１５０、２００、２５０、１００３、１００７）の内壁から伸びる複数のタブを含む、請求項１〜５のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項７】
保持リング（１５０、２００、２５０、１００３、１００７）が、カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）の遠位端（１０８、１３０）に連結され、そしてここで、保持機能（１２９、２０８、２１０、２５２、２５４、１００６）は、薬物カートリッジ（１００１、２１６、３００、４０２、４５２、５０２、５５２、７０４、７２４、７４４、７６４、７８４）のフェルール（３１０、７９０、１０１３）を保持する、請求項１〜６のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項８】
保持リング（１５０、２００、２５０、１００３、１００７）は、リングが薬物カートリッジ（１００１、２１６、３００、４０２、４５２、５０２、５５２、７０４、７２４、７４４、７６４、７８４）をカートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）の遠位端（１０８、１３０）に向かって付勢するように可撓性である、請求項１〜７のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項９】
保持リング（１５０、２００、２５０、１００３、１００７）が、カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）を薬物送達デバイス（１００）に取り付けるための締結機構（１００９）を含み、ここで、締結機構（１００９）は、保持リング（１５０、２００、２５０、１００３、１００７）の外壁上に位置する、請求項１〜８のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１０】
薬物送達デバイス（１００）に連結するためのカートリッジアセンブリであって：
−カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）；
−カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）に保持された薬物カートリッジ（１００１、２１６、３００、４０２、４５２、５０２、５５２、７０４、７２４、７４４、７６４、７８４）；
−保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）；
を含んでなり、
ここで、保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）は、カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）に連結されて、保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、
７２２、７４２、７６２、７８２）が薬物カートリッジ（１００１、２１６、３００、４０２、４５２、５０２、５５２、７０４、７２４、７４４、７６４、７８４）をカートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）内に保持する、上記カートリッジアセンブリ。
【請求項１１】
保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）が、カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）の近位端（１０５、１０００）に連結される、請求項１０に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１２】
保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）及びカートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）の少なくとも一つが、所定の薬物送達デバイス（１００）に機械的にコード化される、請求項１０又は１１に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１３】
保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）は、スプリットリング（３０４、３２０、３３０、３４０）であり、スプリットリング（３０４、３２０、３３０、３４０）は、カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）の一部分と薬物カートリッジ（１００１、２１６、３００、４０２、４５２、５０２、５５２、７０４、７２４、７４４、７６４、７８４）の一部分の間に配列される、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１４】
スプリットリング（３０４、３２０、３３０、３４０）及びカートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）の少なくとも一つが可撓性であり、及びここで、スプリットリング（３０４、３２０、３３０、３４０）とカートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）の間の少なくとも一つの接触面の角度が、カートリッジアセンブリの組立てを可能とし、カートリッジアセンブリの分解を阻止する、請求項１３に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１５】
保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）がクリップ（７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）であり、そしてここで、カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）のネック部分（７１０）が、クリップ（７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）を受けるための少なくとも一つの穴（７０６、７０８）を含み、ここで、クリップ（７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）は、穴（７０６、７０８）内に挿入される、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１６】
カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）が、カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）のネック部分（７１０）の内壁上に連結機能（２０６）を含み、そしてここで、クリップ（７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）は、ホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）の連結機能（２０６）内に嵌入する、対応した連結機能（２０４）を含む、請求項１５に
記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１７】
保持部材（１００３、１００７、１５０、２００、２５０、３０４、３２０、３３０、３４０、４１０、４５４、７０２、７２２、７４２、７６２、７８２）が、カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）の一部分と薬物カートリッジ（１００１、２１６、３００、４０２、４５２、５０２、５５２、７０４、７２４、７４４、７６４、７８４）の一部分の間で配列される接着剤及び樹脂（４５４）の少なくとも一つを含み、ここで、接着剤及び樹脂（４５４）の少なくとも一つは、カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）内にカートリッジ（１００１、２１６、３００、４０２、４５２、５０２、５５２、７０４、７２４、７４４、７６４、７８４）を保持する、請求項１０〜１２のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１８】
カートリッジホルダ（１００２、１００８、１５４、２０２、３０２、４００、４５０、７００、７２０、７４０、７６０、７８０）のネックが、接着剤（４５４）が通して注入され得る少なくとも一つの注入口（４０４、４０６）を含む、請求項１７に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１９】
薬物カートリッジ（１００１、２１６、３００、４０２、４５２、５０２、５５２、７０４、７２４、７４４、７６４、７８４）がフェルール（３１０、７９０、１０１３）を含み、ここで、フェルール（３１０、７９０、１０１３）は、フェルール（３１０、７９０、１０１３）の上部に備えられた取り外し可能な膜を有し、及びここで、取り外し可能な膜は、接着剤（４５４）がセプタム（１３３）をフェルール（３１０、７９０、１０１３）に接触することを阻止するように構成される、請求項１７又は１８に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項２０】
薬物送達デバイス（１００）を連結するためのカートリッジアセンブリであって：
−カートリッジホルダ（５００、５５０）；
−カートリッジホルダ（５００、５５０）に保持された薬物カートリッジ（５０２、５５２）；
を含んでなり、
ここでカートリッジホルダ（５００、５５０）は、薬物送達デバイス（１００）に連結するための少なくとも一つの締結機能（５１８）及び少なくとも一つの保持機能（５０４、５０６、５０８、５１０、５５４、５５６、５５８、５６０）を含み、ここで、薬物カートリッジ（５０２、５５２）がカートリッジホルダ（５００、５５０）に保持されたとき、保持機能（５０４、５０６、５０８、５１０、５５４、５５６、５５８、５６０）は、薬物カートリッジ（５０２、５５２）をカートリッジホルダ（５００、５５０）の近位端を過ぎて動くことを阻止し、ここで、少なくとも一つの保持機能（５０４、５０６、５０８、５１０、５５４、５５６、５５８、５６０）は、カートリッジホルダ（５００、５５０）の近位端上に位置するか、又はここで、少なくとも一つの保持機能（５０４、５０６、５０８、５１０、５５４、５５６、５５８、５６０）は、カートリッジホルダ（５００、５５０）の遠位端上に位置し、そしてここで、保持機能（５０４、５０６、５０８、５１０、５５４、５５６、５５８、５６０）は、薬物カートリッジ（５０２、５５２）のフェルール（３１０、７９０、１０１３）の動きを阻止する、上記カートリッジアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示の具体的な実施態様は、リザーバに、特に、薬剤を含むリザーバに関する。より詳細には、本開示は、一般的には、カートリッジホルダ内にリザーバを保持することを対象にしている。その後、カートリッジホルダは、希望しないリザーバの交差使用を防ぐため、薬物送達デバイスと一緒に使用するためにコード化されてもよい。ほんの一例として、その様な薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、バイアル又はポーチを含んでもよく、そして医療送達デバイス（medical delivery device）と一緒に使用してもよい。典型的な医療送達デバイスは、シリンジ、ペン形注射シリンジ、ポンプ、吸入器、又は少なくとも一つの薬剤を含む少なくとも一つのリザーバを必要とする他の同様の注射若しくは注入デバイスを含むが、それらに限定されない。
【背景技術】
【０００２】
アンプル、カートリッジ又はバイアルなどの薬剤リザーバは一般的に知られている。そのようなリザーバは、特に、患者により自己投与し得る薬剤のために使用される。例えば、インスリンに関しては、糖尿病を病む患者は、ペン形注射シリンジを経由して注射するか、又はポンプを経由して注入するために、ある量のインスリンを必要とし得る。ある公知の再使用可能なペン形薬物送達デバイスに関しては、患者はカートリッジホルダの近位端内にインスリンを含むカートリッジを装填（load）し得る。カートリッジを正しく装填した後、使用者は、その後、 薬剤の用量を選択することを要求されるかもしれない。反復用量がカートリッジから投与され得る。薬物送達デバイスが再使用可能デバイスを含む場合、カートリッジが空のとき、カートリッジホルダが薬物送達デバイスから連結を解除され、空のカートリッジが取り外され、そして新しいカートリッジに交換される。そのようなカートリッジの大半の供給者は、使用者に空のカートリッジを適切に廃棄することを薦める。薬物送達デバイスが使い捨てデバイスを含む場合は、カートリッジが空になったとき、使用者はデバイス全体を廃棄することを薦められる。
【０００３】
空のカートリッジの取り外し及び再装填を必要とするそのような公知の自己投与システムは、ある種の限界を有する。例えば、ある一般的に公知のシステムにおいて、使用者は、薬物送達デバイスなしで、又は不正確なカートリッジの交差使用を阻止する機構を有するカートリッジなしで、送達システム内に新しいカートリッジを単に装填するかもしれない。即ち、薬物送達デバイスは、カートリッジ内に含まれる薬剤が本当に患者により投与されるべき薬剤の正しいタイプであるかどうかを決定するための機構を持たない。あるいは、ある公知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の薬物の正しいタイプが、その特定の薬物送達システムと一緒に使用されるべきかどうかを決定するための機構を提示しない。糖尿病を病む年長者などのある年長者は、手先の器用さに制限があるかもしれないこの潜在的な問題は、悪化するであろう。長時間作用形インスリンの代わりに、短時間作用形インスリンなどの薬剤の可能性のある不正確な用量を投与することは障害を与え、又は死に至らせるかもしれないので、不正確な薬剤を識別することは、全く重要である。
【０００４】
ある種の薬物送達デバイス又はシステムは、使用者又は介護人に、正しい薬物送達デバイスと一緒に使用するための正しいカートリッジを選択することを支援するためにカラーコーディングスキームを使用してもよい。しかし、そのようなカラーコーディングスキームは、ある使用者に対して、特に、糖尿病を病む患者に広く流布している状態である弱視力又は色覚異常に病んでいる使用者に対して課題をもたらす。
【０００５】
そのような使い捨てカートリッジと共に発生し得る別の関心は、これらのカートリッジが本質的に標準サイズで製造され、そしてある認定された地方の規格及び国際規格を順守しなければならないことである。結果として、そのようなカートリッジは、一般的には、標準サイズカートリッジ（例えば、３ｍｌカートリッジ）で供給される。従って、多数の異なった供給者により供給され、そして異なった薬剤を含む多様なカートリッジであってもよいが、それらは単一の薬物送達デバイスに装入ものであり得る。ほんの一例として、第一の供給者からの第一の薬剤を含む第一のカートリッジは、第二の供給者により提供される医療用送達デバイスに適合し得る。そのように、使用者は、医療用送達デバイスが、おそらく、そのようなカートリッジと一緒に使用されるために設計されず、又はそれを目的としていないことに気付くことなく、薬物送達デバイス内に不正確な薬剤（インスリンの急速タイプ又は基礎タイプなど）を充填し、そしてその後、投与することがおこるかもしれない。
【０００６】
そのように、使用者が薬物送達デバイス内に不正確なタイプの薬物を充填する潜在的なリスクを減少させるために、使用者、医療提供者、介護者、規制当局、及び医療デバイス供給者からの強い要望がある。また、従って、そのような薬物送達デバイスからの不正確な薬剤（又は、薬剤の不正確な濃度）を投与するリスクを減少させる要望もある。
【０００７】
従って、その薬物タイプに対して、希望しないカートリッジの交差使用を防ぐために、物理的に専用化（physically dedicate）し、又はカートリッジを機械的にコード化し、そしてカートリッジ上に提供される又はカートリッジに備わった専用化(dedication)又はコード化機能を受け、又はそれと共に機能する注射デバイスを設計するための一般的な必要性が存在する。同様に、また、医療用送達デバイスを、特定の薬剤を含み、そして望まないカートリッジの交差使用を阻止するために公認されたカートリッジのみを使用することを可能にする専用カートリッジのための一般的な必要性が存在する。
【０００８】
また、カートリッジが非公認の薬物又は薬物送達デバイスと一緒に使用できることに妥協できないように改ざんすることが困難であるような、専用のカートリッジを提供するための一般的な必要性は存在する。そのようなカートリッジは改ざんすることが困難であるかもしれないので、それらは、また、偽造のリスクを低下させる、即ち、非公認の偽造薬剤を運ぶ製品を提供するための偽造をより困難にするかもしれない。
【０００９】
これら及びその他の利点は、本発明の次の詳細な記載から明確になるであろう。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明により解決すべき課題は、使用者の安全性が増大するカートリッジアセンブリを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
一つの態様は、薬物送達デバイスに連結するためのカートリッジアセンブリに関する。カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダを含んでもよい。薬物カートリッジは、カートリッジホルダ内に保持されてもよい。カートリッジアセンブリは保持部材を含んでもよい。
【００１２】
保持部材は、保持リングであってもよい。あるいは、保持部材は、後程、より詳細に記載するスプリットリング（split ring）であってもよい。あるいは、保持部材は、後程より詳細に記載するクリップであってもよい。あるいは、保持部材は、後程より詳細に記載する樹脂又は接着剤を含んでもよい。保持部材が恒久的に又は解除可能にカートリッジホルダ内に薬物カートリッジを保持してもよいように、保持部材はカートリッジホルダに連結してもよい。
【００１３】
一つの態様は、保持リングに関する。保持リングは、カートリッジホルダ内に薬物カートリッジを恒久的に又は解除可能に保持するように構成され得る。保持リングは、少なくとも一つの連結機能、好ましくは、二つ又はそれより多くの連結機能を含んでもよい。連結機能は、保持リングを薬物カートリッジ及び／又はカートリッジホルダに、恒久的に又は解除可能に連結し得る。少なくとも一つの連結機能は、保持リングの外壁上にあってもよい。カートリッジホルダ及び／又は保持リングは、更に、少なくとも一つの保持機能、好ましくは、二つ又はそれより多くの保持機能を含んでもよい。この少なくとも一つの保持機能は、保持リングの内壁から伸びてもよい。保持リングがカートリッジホルダに解除可能に又は恒久的に連結されるとき、保持リングは、カートリッジホルダに薬物カートリッジを保持してもよい。
【００１４】
実施態様によると、保持リングが、カートリッジホルダの近位端に連結される。あるいは、保持リングは、カートリッジホルダの遠位端に連結されてもよい。後者の場合、保持機能は、薬物カートリッジのフェルールを恒久的に又は解除可能に保持してもよい。
【００１５】
実施態様によると、少なくとも一つの連結機能は、ねじ連結機能である。更に又はあるいは、少なくとも一つの連結機能は、少なくとも一つの突出部を含んでもよい。突出部は、カートリッジホルダの近位端の窪みにスナップイン可能である。
【００１６】
実施態様によると、保持リングは少なくとも一つのラチェット機能を含む。ラチェット機能は、保持リングの外壁に位置してもよい。
【００１７】
実施態様によると、少なくとも一つの保持機能は突出部である。突出部は、例えば、カートリッジホルダの内壁の全円周に沿って突出してもよい。更に又はあるいは、少なくとも一つの保持機能は、少なくとも一つの、好ましくは、複数のタブを含んでもよい。タブは保持リングの内壁から伸びてもよい。
【００１８】
実施態様によると、締結機能は、保持リング上に提供されてもよい。締結機能は、恒久的に又は解除可能に薬物送達デバイスに取り付けるためであってもよい。締結機能は保持リングの外壁上に位置してもよい。
【００１９】
実施態様によると、リングは、一般的に円形状である。
【００２０】
実施態様によると、保持リングは、恒久的に又は解除可能に、カートリッジホルダに連結される。少なくとも一つの保持リング及びカートリッジホルダは、所定の薬物送達デバイスに機械的にコード化されてもよい。
【００２１】
実施態様によると、保持リングは、リングがカートリッジに、特に、カートリッジホルダの遠位端に向かって付勢するために可撓性である。
【００２２】
更なる態様は、カートリッジアセンブリに関する。カートリッジアセンブリは、薬物送達デバイスに連結のためにあり得る。カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダを含んでもよい。薬物カートリッジは、カートリッジホルダに保持されてもよい。スプリットリング、例えば、前述した保持リングは、カートリッジホルダの部分と薬物カートリッジの部分の間に配列されてもよい。スプリットリングは、恒久的に又は解除可能に、カートリッジホルダ内にカートリッジを保持してもよい。
【００２３】
実施態様によると、少なくとも一つのスプリットリング及びホルダは可撓性である。スプリットリングとカートリッジホルダの間の少なくとも一つの接触面の角度は、カートリッジアセンブリの組立を可能とし得る。角度はカートリッジアセンブリの組立の解除を阻止し得る。
【００２４】
実施態様によると、スプリットリングは、カートリッジのネックとカートリッジホルダの内壁間で配置される。
【００２５】
実施態様によると、カートリッジホルダは、ねじ溝を有する。ねじ溝は、ホルダの内壁の少なくとも円周部分に沿って伸び得る。ねじ溝は、スプリットリングを恒久的に又は解除可能に保持してもよい。スプリットリングの直径は、ねじ溝の直径より大きくてもよい。ねじ溝は、薬物カートリッジが完全にホルダ内に挿入されるとき、ねじ溝に保持されたスプリットリングがフェルールに、好ましくは、薬物カートリッジのフェルールの近位側に接触するように位置してもよい。
【００２６】
実施態様によると、スプリットリングは、第一の半円形部分を含む。第一の半円形部分は、第二の半円形部分にヒンジで連結されてもよい。第一の部分は、第一のスナップ機能を含んでもよい。第二の部分は、第二のスナップ機能を含んでもよい。第一及び第二のスナップ機能は、一緒にかみ合ってもよい。
【００２７】
実施態様によると、スプリットリングは軸方向に可撓性のリングである。軸方向に可撓性のリングは、カートリッジを遠位方向に付勢し得る。
【００２８】
更なる態様は、カートリッジアセンブリに関する。カートリッジアセンブリは、薬物送達デバイスに連結するためにあり得る。カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダを含んでもよい。薬物カートリッジは、カートリッジホルダに保持されてもよい。カートリッジアセンブリは、少なくとも一つの接着剤及び樹脂を含んでもよい。少なくとも一つの接着剤又は樹脂は、カートリッジホルダの部分と薬物カートリッジの部分の間に配列されてもよい。少なくとも一つの接着剤及び樹脂は、カートリッジホルダにカートリッジを恒久的に又は解除可能に保持してもよい。
【００２９】
実施態様によると、カートリッジホルダのネックは、接着剤が注入でき得る少なくとも一つの注入口を含む。
【００３０】
実施態様によると、ホルダのネックは、ホルダの内壁の円周の少なくとも部分に沿って伸びるねじ溝を含む。
【００３１】
実施態様によると、薬物カートリッジは、フェルールを含む。フェルールは、好ましくは、フェルールの上方に取り外し可能な膜を有してもよい。好ましくは、取り外し可能な膜は、接着剤がフェルールでセプタムに触れることを阻止し得る。
【００３２】
実施態様によると、少なくとも一つの接着剤及び樹脂は、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエステル又はエポキシから成るグループから選択される。
【００３３】
実施態様によると、カートリッジアセンブリ、特に、好ましくは、少なくとも一つのカートリッジホルダ及びカートリッジは、所定の薬物送達デバイスに機械的にコード化される。
【００３４】
更なる態様はカートリッジホルダに関する。カートリッジホルダは少なくとも一つの締結機能を含んでもよい。締結機能は、薬物送達デバイスに恒久的に又は解除可能に連結してもよい。少なくとも一つの締結機能は、カートリッジホルダの近位端上に位置してもよい。ホルダは、更に、少なくとも一つの保持機能、好ましくは、二つ又はそれ以上の保持機能を含んでもよい。薬物カートリッジがカートリッジホルダに保持されるとき、保持機能は、薬物カートリッジがカートリッジホルダの近位端を過ぎて動くことを阻止し得る。
【００３５】
実施態様によると、少なくとも一つの保持機能は、カートリッジホルダの近位端上に位置する。少なくとも一つの保持機能は、リング形状の突出部であってもよい。リング形状の突出部は、近位端の周囲であってもよい。あるいは、少なくとも一つの保持機能は、カートリッジホルダの遠位端に位置してもよい。前記保持機能は薬物カートリッジのフェルールの動きを阻止してもよい。
【００３６】
実施態様によると、少なくとも一つの保持機能は、複数の突出部を含む。
【００３７】
実施態様によると、カートリッジホルダは可撓性セクションを含む。可撓性セクションは、薬物カートリッジがホルダに保持されるとき、薬物カートリッジに付勢することを容易にし得る。
【００３８】
実施態様によると、カートリッジホルダは、所定の薬物送達デバイスに機械的にコード化される。
【００３９】
実施態様によると、カートリッジホルダの本体は、第一の本体部分と第二の本体部分にスプリットされる。各本体部分は連結機能を含んでもよい。連結機能は、互いに、恒久的に又は解除可能に連結してもよい。
【００４０】
更なる態様は、カートリッジアセンブリに関する。カートリッジアセンブリは、薬物送達デバイスに連結するたねにあってもよい。カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダを含んでもよい。カートリッジホルダは、ネック部分を含んでもよい。薬物カートリッジは、カートリッジホルダに保持されてもよい。カートリッジアセンブリは、クリップ、好ましくは、前述の保持リングを含んでもよい。ネック部分は少なくとも一つの穴を含んでもよい。穴はクリップを受けるためにあってもよい。クリップが穴に挿入されたとき、クリップは、カートリッジホルダに薬物カートリッジを恒久的に又は解除可能に保持してもよい。
【００４１】
実施態様によると、ネック部分は、停止機能を含む。停止機能は、クリップが穴に挿入されるとき、クリップを止め得る。
【００４２】
実施態様によると、ネック部分は、更に、少なくとも一つの表面を含む。表面は、カートリッジホルダに対してクリップの軸方向の動きを制限してもよい。
【００４３】
実施態様によると、クリップは、スナップ機能を含む。スナップ機能は、クリップが穴に挿入されるとき、カートリッジのネックの周囲にかみ合って（snap）もよい。
【００４４】
実施態様によると、ホルダは連結機能を含む。連結機能は、ホルダのネックの内壁上にあってもよい。クリップは対応する連結機能を含んでもよい。対応する連結機能は、ホルダの連結機能内に嵌入（fit  into）されてもよい。
【００４５】
実施態様によると、クリップの長さは、穴の長さより長い。クリップを穴へ挿入中、クリップは圧縮され、そして連結機能にかみ合って（snap into）もよい。
【００４６】
実施態様によると、クリップの本体は、クリップが完全に挿入されるとき、ネックの周囲とぴったり重なる（flush with）。
【００４７】
好ましい実施態様によると、薬物送達デバイスに連結するためのカートリッジアセンブリが提供され、カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダを含み、薬物カートリッジは、カートリッジホルダと保持部材に保持される。保持部材が薬物カートリッジをカートリッジホルダに保持できるように、保持部材は、カートリッジホルダに連結される。
【００４８】
保持部材は、前述の保持リングを含んでもよい。保持部材は、前述のスプリットリングを含んでもよい。保持部材は、前述のクリップを含んでもよい。保持部材は、前述の接着剤又は樹脂を含んでもよい。保持部材は、ホルダにカートリッジを保持するように構成されてもよい。
【００４９】
好ましい実施態様によると、カートリッジホルダに薬物カートリッジを保持するための保持リングが提供され、保持リングは、カートリッジホルダに連結するために少なくとも一つの連結機能を含み、ここで、少なくとも一つの連結機能は、保持リングの外壁上にある。保持リングは、少なくとも一つの保持機能を含み、ここで、少なくとも一つの保持機能は、保持リングの内壁から伸び、及びここで、保持リングがカートリッジホルダに連結するとき、保持リングは、薬物カートリッジをカートリッジホルダに保持する。
【００５０】
好ましい実施態様によると、薬物送達デバイスに連結するためのカートリッジアセンブリが提供され、カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダを含み、薬物カートリッジは、カートリッジホルダに保持され、スプリットリングは、カートリッジホルダの部分と薬物カートリッジの部分の間に配列され、ここで、スプリットリングは、カートリッジホルダにカートリッジを保持する。
【００５１】
好ましい実施態様によると、薬物送達デバイスに連結するためのカートリッジアセンブリが提供され、カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダを含み、薬物カートリッジは、カートリッジホルダに保持され、少なくとも一つの接着剤及び樹脂は、カートリッジホルダの部分と薬物カートリッジの部分の間に配列され、ここで、少なくとも一つの接着剤及び樹脂は、カートリッジホルダにカートリッジを保持する。
【００５２】
好ましい実施態様によると、薬物送達デバイスに連結するためのカートリッジアセンブリが提供され、カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダを含み、薬物カートリッジは、カートリッジホルダに保持される。カートリッジホルダは、薬物送達デバイス及び少なくとも一つの保持機能を連結するために、少なくとも一つの締結機能を含む。薬物カートリッジがカートリッジホルダに保持されるとき、保持機能は、薬物カートリッジをカートリッジホルダの近位端を過ぎて動かすことを阻止する。
【００５３】
好ましい実施態様によると、薬物送達デバイスに連結するために少なくとも一つの締結機能を含むカートリッジホルダが提供され、ここで、少なくとも一つの締結機能は、カートリッジホルダの近位端上に位置する。カートリッジホルダは、少なくとも一つの保持機能を含み、ここで、薬物カートリッジがカートリッジホルダに保持されるとき、保持機能は、薬物カートリッジをカートリッジの近位端を過ぎて動くことを阻止する。
【００５４】
好ましい実施態様によると、薬物送達デバイスに連結するためのカートリッジアセンブリが提供され、カートリッジアセンブリは、ネック部分を含むカートリッジホルダを含み、薬物カートリッジは、カートリッジホルダ及びクリップに保持され、ここで、ネック部分はクリップを受けるために少なくとも一つの穴を含み、ここで、クリップは穴に挿入され、及びここで、クリップは、カートリッジホルダに薬物カートリッジを保持する。
【００５５】
本発明の種々の態様のこれら並びにその他の利点は、添付の図面を適切に参照して下記の詳細な記載を読むことにより当業者により明確になるであろう。
【００５６】
本発明の範囲は特許請求範囲の請求項の内容で定義される。本発明は特定の実施態様に限定されず、異なった実施態様の要素のいかなる組合せも含む。その上、本発明は、請求項のいかなる組合せも、及び請求項により開示された機能のいかなる組合せも含む。
【００５７】
典型的な実施態様は、図面を参照して本明細書に記載される：
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１Ａ】例示的なペン形薬物送達デバイスを示す。
【図１Ｂ】例示的な薬物カートリッジを示す。
【図２Ａ】例示的な保持リングを取り付けた例示的なカートリッジホルダの透視図を示す。
【図２Ｂ】例示的な保持リングを取り付けた例示的なカートリッジホルダの透視断面図を示す。
【図３Ａ】例示的な保持リングの透視図を示す。
【図３Ｂ】図３Ａの例示的な保持リングを取り付けた例示的なカートリッジホルダの透視図を示す。
【図４Ａ】例示的なカートリッジホルダ及び例示的な保持リングの透視図を示す。
【図４Ｂ】図４Ａの例示的な保持リングに取り付けた図４Ａの例示的なカートリッジホルダの断面図を示す。
【図５Ａ】例示的なスナップオン保持リングに取り付けた例示的なカートリッジホルダの断面透視図を示す。
【図５Ｂ】例示的なスナップオン保持リングの断面図を示す。
【図６】例示的なスプリットリングにより例示的なカートリッジに保持された例示的なカートリッジの透視断面図を示す。
【図７】例示的な接着剤により例示的なカートリッジホルダに保持された例示的なカートリッジの遠位端の断面図を示す。
【図８】例示的な接着剤により例示的なカートリッジホルダに保持された例示的なカートリッジの遠位端の断面図を示す。
【図９】例示的なカートリッジホルダの近位端の透視図を示す。
【図１０】図９の例示的なカートリッジホルダの断面図を示す。
【図１１Ａ】例示的なカートリッジホルダの近位端の透視図を示す。
【図１１Ｂ】図１１Ａの例示的なカートリッジホルダの透視図を示す。
【図１２】例示的なカートリッジホルダの断面図を示す。
【図１３】例示的なカートリッジホルダの透視図を示す。
【図１４Ａ】例示的なカートリッジホルダ、例示的なカートリッジ及びホルダにカートリッジを保持するための例示的な外部クリップの透視図を示す。
【図１４Ｂ】図１４Ａの例示的なカートリッジホルダの断面透視図及び図１４Ａの例示的なカートリッジ、外部クリップの透視図を示す。
【図１５Ａ】例示的なカートリッジホルダ、例示的なカートリッジ、ホルダにカートリッジを保持するための例示的な外部クリップの透視図を示す。
【図１５Ｂ】図１５Ａの例示的なカートリッジホルダの断面透視図及び図１５Ａの例示的なカートリッジ及び外部クリップの透視図を示す。
【図１６Ａ】例示的なカートリッジホルダ、例示的なカートリッジ、ホルダにカートリッジを保持するための例示的な外部クリップの透視図を示す。
【図１６Ｂ】図１６Ａの例示的なカートリッジホルダの部分透視図及び図１６Ａの例示的なカートリッジ及び外部クリップの透視図を示す。
【図１７Ａ】例示的なカートリッジホルダ、例示的なカートリッジ、ホルダにカートリッジを保持するための例示的な外部クリップの透視図を示す。
【図１７Ｂ】図１７Ａの例示的なカートリッジホルダの部分透視図及び図１７Ａの例示的なカートリッジ及び外部クリップの透視図を示す。
【図１８Ａ】例示的なカートリッジホルダ、例示的なカートリッジ、ホルダにカートリッジを保持するための例示的な外部クリップの透視図を示す。
【図１８Ｂ】図１８Ａの例示的なカートリッジホルダの部分透視図及び図１８Ａの例示的なカートリッジ及び外部クリップの透視図を示す。
【図１９】本開示の実施態様に準拠して保持され得る例示的な薬物リザーバの透視図である。
【発明を実施するための形態】
【００５９】
図１Ａを参照して、ペン形シリンジ形状の薬物送達デバイス１００が示されている。この薬物送達デバイス１００は、用量設定機構１０２、カートリッジホルダ１０４及び取り外し可能キャップ１０６を含む。カートリッジホルダ１０４の近位端１０５及び用量設定機構１０２の遠位端１０３は取り外し可能に一緒に固定される。ペン形シリンジは、再使用可能又は使い捨てペン形シリンジを含んでもよい。シリンジが再使用可能デバイスを含むところでは、カートリッジホルダ１０４及び用量設定機構１０２は、取り外し可能に共に連結される。使い捨てデバイス１００において、それらは、恒久的に共に連結される。図１において、用量設定機構１０２は、用量が注射されるとき、回転するねじ付きピストンロッドのようなピストンロッド１０９を含む。
【００６０】
事前に設定された用量を注射するために、両口（double ended）ニードルアセンブリは、カートリッジホルダ１０４の遠端１０８に取り付けられる。好ましくは、ホルダ１０４の遠位端１０８は、ニードルアセンブリがホルダ１０４の遠位端１０８に取り外し可能に取り付けられるように、ねじ山１２１（又は、スナップロック、スナップばめ、フォームフィット又はバヨネット機構などのその他の好適な連結機構）を含む。薬物送達デバイス１００が使用されないとき、取り外し可能なキャップ１０６は、カートリッジホルダ１０４の上部に解除可能に保持できる。
【００６１】
カートリッジホルダ１０４により定義される内部カートリッジキャビティ１１１は、ガラスカートリッジ１１９のようなカートリッジを確実に受け、そして保持するように寸法が決められ、構成される。図１Ｂは、図１Ａで示す薬物送達デバイス１００と一種に使用し得るカートリッジ１１９の透視図を示す。通常、カートリッジ１１９はガラスで製造され、そして一般的に遠位端１３０から近位端１３２へ伸びる管状のバレル１２２を含む。
【００６２】
遠位端１３０において、カートリッジ１１９は、小さい直径のネック１２６を含み、そしてこのネック１２６は、バレル１２２のショルダ１３１から遠位に突出する。好ましくは、この小さい直径のネック１２６は、大きい直径の環状ビーズ１２３を備え、そしてこのビーズ１２３は、ネック１２６の最遠位端でその円周状に伸び、そして開口部１２７を定義する。穿孔可能なシール又はセプタム１３３は、金属製のスリーブ又はフェルールにより開口部１２７にわたって確実に保持される（明確に示されていない）。
【００６３】
薬剤１２５は、カートリッジ１１９内にプレフィルドされ、そして、穿孔可能なシール１３３、フェルール及びストッパ１２８により、部分的に、このカートリッジ１２５内に保持される。
【００６４】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、好ましくは、少なくとも一つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン又はオリゴヌクレオチド、若しくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの処置、及び／又は、予防に有用であり、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び／又は、予防のための、少なくとも一つのペプチドを含み、ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも一つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００６５】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００６６】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００６７】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００６８】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００６９】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；  
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００７０】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロパイン（ソマトロピン）、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００７１】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００７２】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩、及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の別の例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences” 17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００７３】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００７４】
ストッパ１２８は、バレル１２２の内部管状壁とすべり性の液密係合にある。用量の注射中又は用量の投与中、ストッパ１２８に作用する軸方向に向いた力は、カートリッジ１１９からカートリッジホルダ１０４の遠位端１３０上に取り付けられた両口針を通して、そして注射サイト内へ薬物１２５を放出させる。そのような軸方向に向いた力は、用量設定機構１０２と組み合わせて作動するピストンロッド１０９により提供され得る。
【００７５】
カートリッジホルダキャビティ１１１を定義するカートリッジホルダ１０４の一部分は、図１においてＤ1１３４で表される実質的に均一な直径よりなる。この直径Ｄ1１３４は、好ましくは、カートリッジ１１９の直径Ｄ2１３６より若干大きい。カートリッジホルダ１０４の内部は、カートリッジ１１９がカートリッジホルダ１０４内で動くことを阻止するような寸法である内側に伸びる環状部分又は停止部を含む。この方法において、カートリッジ１１９がカートリッジホルダ１０４のキャビティ１１１内に装填し、及びカートリッジホルダ１４が、その後、用量設定機構１０２に連結されるとき、カートリッジアセンブリ１１９は、カートリッジキャビティ１１１内に保持されるであろう。
【００７６】
薬剤１２５の多くの用量は、カートリッジ１１９から投与され得る。好ましくは、カートリッジ１１９は、１日当たり１回又はそれより多くの回数の頻度で投与されなければならないタイプの薬剤１２５を含む。そのような薬剤１２５の一つがインスリンである。
【００７７】
用量設定機構１０２は、用量設定機構１０２の近位端において用量設定器１１７を含む。一つの好ましい配置において、用量設定器１１７は、用量を設定するために回転する。この設定用量を投与するために、使用者は、カートリッジホルダ１０４の遠位端１０８上に両口針を含むニードルアセンブリを取り付ける。この方法において、ニードルアセンブリは、カートリッジ１１９のシール１３３を穿孔し、その結果、薬剤１２５と液体連通になる。使用者は設定用量を注射するために用量設定器１１７を押す。同一の用量設定及び用量投与手法が、カートリッジ１１９における薬剤１２５が費やされ、そしてその後、新しいカートリッジをデバイス１００に装填しなければならなくなるまで従動する。
【００７８】
本開示の実施態様に従って、カートリッジは、取り外し不能に（即ち、恒久的に）、カートリッジホルダに保持されてもよい。カートリッジは、種々の方法でカートリッジホルダ内に保持されてもよい。都合よく、取り外し不能カートリッジを含むホルダは、薬物が正しい単数のデバイス（又は複数のデバイス）とのみ一緒に使用できることを確実にするために、単数の特定の薬物送達デバイス（又は複数の特定の薬物送達デバイス）に、機械的にコード化できる。幾つかの実施態様において、カートリッジはホルダに固定でき、又はホルダに対して付勢でき、それにより、薬物送達デバイス内にカートリッジを付勢する機構の必要性は取り除かれる。カートリッジがカートリッジホルダにおいて軸方向に浮動するのに自由である場合、その後、送達用量は、ストッパ又は栓及びセプタムの順応性に基づき、プランジャの所定の前進運動に対して一定でないかもしれない。カートリッジを遠位方向に付勢することにより、カートリッジの動きは低下するかもしれず、その結果、用量精度は改良する。この配置は、また、プランジャ機構が最終用量の位置をより正確に検出できるように、カートリッジホルダに対する、つまり、送達デバイスに対するカートリッジの位置を固定する。更なる実施態様において、カートリッジは、カートリッジホルダに取り外し可能に保持され得る。
【００７９】
第一の実施態様において、保持リングは、カートリッジホルダ内にカートリッジを確実に保持するために、カートリッジホルダに取り付けられてもよい。保持リングは、好ましくは、リング上に配置される少なくとも一つの保持機能を含む。例えば、保持機能は、保持リング上で内側に向いた半径方向の突出部であってもよい。この突出部は、挿入したカートリッジの開放端に対して位置してもよく、そしてホルダからカートリッジの取り外しを阻止してもよい。
【００８０】
この第一の実施態様に準拠した保持リングは、様々な形体を取り得る。保持リングの異なった形体の例としては、図２〜４に示される。この実施態様に基づく保持リングの他の例も同様に可能である。
【００８１】
図２Ａは、保持リング１００３を取り付けたカートリッジホルダ１００２の透視図を示す。この実施態様において、保持リング１００３は、カートリッジホルダ１００２の近位端１０００に取り付けられる。
【００８２】
リング１００３は、都合よく、カートリッジ１００１をカートリッジホルダ１００２から取り外されることを阻止し得る。換言すれば、リング１００３がホルダ１００２に取り付けられるとき、リング１００３は、ホルダ１００２内でカートリッジ１００１をロックする。図２Ｂはカートリッジホルダ１００２の近位端１０００で取り付けられた保持リング１００３の断面透視図を示す。示される通り、保持リング１００３の遠位端１１２は、カートリッジ１００１の近位端１１４に隣接する。このリング１００３は、カートリッジ１００１を近位端１１６で動くことを可能とはしない。示されていないが、カートリッジ１００１は、ホルダ１００２の遠位端により遠位方向に動くことを阻止される。その結果、カートリッジ１００１は、ホルダ１００２を確実に保持し、そして遠位及び／又は近位方向に動くことを阻止される。更に、図２Ｂで示す通り、定位置でカートリッジ１００１に詰め込んでもよく、その結果、半径方向のサイズが許容誤差により変化する場合でも、半径方向の動きを阻止し得る円錐形体が存在する。
【００８３】
保持リング１００３は、様々な方法でホルダ１００２に連結してもよい。例えば、図２Ｂで示す通り、リング１００３は、保持リング１００３をカートリッジホルダ１００２に固定し、そして軸方向の遊隙を取り外すために堅く締めることができるねじ山（例えば、ねじ山１１８、１２０）を有してもよい。
【００８４】
更に、図示したこの実施態様において、ホルダ１００２は、薬物送達デバイス１００の用量設定機構１０２に連結するために締結手段１００４を含む。締結手段１００４は、当該分野で公知の、又はその後開発されたいかなる締結機構を含んでもよい。描写する通り、締結機構１００４は、用量設定機構１０２の連結機能上に提供されるピンを受け、保持することが可能なねじ溝１２４を含む。都合よく、ホルダ１００２上に締結手段１００４を位置付けることは、デバイス１００とカートリッジ１００１の遠位端上の基準面の間の許容誤差を低減し得る。特にカートリッジ１００１は、ホルダ１００２の遠位端で基準面に位置してもよい。デバイス１００は、その結果、締結機構１００４の丁度遠位側の円形基準面に接触してもよい。
【００８５】
別の実施態様において、保持リングそれ自身は、薬物送達デバイスの用量設定機構に連結するために締結手段を含んでもよい。締結手段を含む保持リングのそのような例は図３Ａ〜Ｂに描写されている。これらの図から分かる通り、保持リング１００７はカートリッジホルダ１００８に連結されてもよい。保持リング１００７は、薬物送達デバイスに締結するために締結手段１００９を含む。更に、リング１００７は、ホルダ１００８に連結するためにねじ山１０１０を含む。保持リング１００７が挿入カートリッジを保持するために作動するように、保持リング１００７は、保持機能１００６、１２９などの少なくとも一つの保持機能を含んでもよい。
【００８６】
図３Ｂで示す通り、ホルダ１００８は、ねじ山１０１０を受けることが可能であり、その結果、ホルダ１００８及びリング１００７を確実に取り付けられることを可能とする対応するねじ山１０１１を有する。ある実施態様において、保持リング１００７は、ねじ山１０１１のねじ締め解除を都合よく阻止するのに役立ち得る少なくとも一つのラチェット機能を有してもよい。単一のラチェット機能は、ねじ山１０１１のねじ締め解除を阻止し得る。しかし、ある配置において、保持リング１００７は、一つより多くのラチェット機能を含んでもよい。複数のラチェット機能は、カートリッジホルダ１００８からリング１００７を係合から解除すること、並びに、ホルダ１００８が、尚、一つ又はそれより多く損傷させる少なくとも一つのラチェット機能を有することを確実することがより困難となるかもしれない。例えば、保持リング１００７は複数のラチェット機能１０１２を有する。これらのラチェット機能１０１２は、それが初めにホルダ１００８に取り付けられた後、使用者が保持リング１００７を取り外すことを阻止するように作用するかもしれない。
【００８７】
保持リング１００７の取り外しを阻止するために、図３Ａ〜Ｂで示すラチェット機能１０１２を提供することに加えて、保持リング１００７の取り外しを阻止する別の方法も同様に可能である。例えば、ある実施態様において、保持リング１００７の取り外しは、接着剤及び／又は溶接で阻止し得る。
【００８８】
尚、別の更なる配置において、カートリッジホルダと保持リング間の境界面（interface）は、カートリッジホルダの遠位端であり得る。例えば、保持リングは、フェルールの周囲に位置付けされ得る。そのような実施態様の例は、図４Ａ〜Ｂで示される。ホルダ１５４は、カートリッジを保持し、又は付勢するように作用する可撓性の突出部１５６を含んでもよい。カートリッジが遠位方向において、ホルダ１５４内に挿入するとき、可撓性の突出部１５６は、カートリッジのフェルールの上部を通過するように、半径方向の外側に膨張し、そしてその後、その弾性に基づき、内側に戻って収縮する。図４Ａは、その後、ホルダ１５４の遠位端１５２に連結し得る保持リング１５０を示す。このリング１５０は、リング１５０をホルダ１５４のねじ山１６０に取り付けることを可能とするねじ山１５８を含んでもよい。このリング１５０が定位置に固定されるとき、可撓性の突出部１５６は偏向することができず、そしてカートリッジフェルールは、可撓性の突出部とリングの遠位端の間で握られる。リングは、更に、リング１５０を両口針に取り付けることを可能にするねじ山１６２を含んでもよい。
【００８９】
都合よく上述の通り、カートリッジアセンブリは、アセンブリが所定の単数のデバイス（又は、所定の複数のデバイス）にのみ作動する（例えば、連結する）ように、所定の単数のデバイス（又は、所定の複数のデバイス）に、コード化できる。カートリッジアセンブリ（例えば、カートリッジホルダ及び／又は保持リング）は、当該分野で公知の、又は後程開発されたいかなる方法によっても、所定のデバイスにコード化され得る。例えば、アセンブリは、機械的にコード化されたアセンブリのみが対応するコード化された用量設定機構と連結するように、所定のデバイスに機械的にコード化され得る。
【００９０】
カートリッジホルダにおいてカートリッジを保持するための第二の実施態様において、スナップオン保持リングは、カートリッジをホルダに保持するために使用してもよい。このスナップオン保持リングは、図２〜４を参照して上記で議論した保持リングのある観点に類似しているので、それ故、詳細に記載することはないであろう。しかし、第一の実施態様に関して上記の多くの可能性及び置換は、この第二の実施態様に同等に適用し得るのは当然である。例えば、保持リングの取り外しを阻止するためのラチェット機能を含めることは別にして、第一の実施態様に関して議論した全ての変更は可能である。
【００９１】
スナップオン保持リングがカートリッジをホルダに保持するために使用してもよい第二の実施態様の例は、図５Ａ〜Ｂを参照して記載される。スナップオン保持リング２００がカートリッジホルダ２０２に取り付けられてもよい。リング２００は、連結機能２０４を有してもよく、そしてホルダ２０２は、ツーピースを互いに取り付ける（例えば、一緒にかみ合う）ことを可能にする対応する連結機能２０６を有してもよい。スナップオンリング２００は、好ましくは、保持機能２０８、２１０などの少なくとも一つの保持機能を含む。スナップオンリング２００がホルダ２０２に取り付けられるとき、これらの保持機能２０８、２１０は、ホルダ２０２にカートリッジ２１６を確実に保持するように作用してもよい。
【００９２】
スナップオン保持リング２００は、好ましくは、ホルダ２０２及びリング２００が用量設定機構１０２に取り付けてもいいように、ホルダ２０２と円滑に整合する。この第二の実施態様の例において、ホルダ２０２は、用量設定機構１０２に連結するために締結手段を含んでもよい。この例において、スナップオンリング２００は、締結手段に干渉しないように設計される。尚、別の例において、保持リング２００それ自身は、締結手段を含んでもよい。更に尚、別の例において、保持リング２００及びホルダ２０２は、各々、締結手段部分を含んでもよく、そしてこれらの部分は、用量設定機構１０２に連結するために必要な締結手段を作り出すために組み合わせてもよい。
【００９３】
カートリッジ２１６をホルダ２０２に保持するのに役立つ第二の実施態様の保持機能は変化してもよい。保持機能２０８は、それがカートリッジ２１６を取り外すのを阻止できるように、カートリッジ２１６と同一の直径に対して内側に伸びる必要があり得る。しかし、カートリッジ付勢機構は、また、この直径において、カートリッジ２１６に接触する必要があり得る。カートリッジ付勢システム及び保持機能２０８、２１０の両者の角度を低下させることにより、両者は同一直径で組み込むことができる。例えば、保持リング２００の保持機能２０８、２１０は、３６０°まで、いかなる角度にも広がり得る。例えば、保持機能２０８（図５Ａで示す半分）は、３６０°全体に亘って広がる。別の例として、保持リングは、それぞれＸ°まで広がる二つ（又はそれ以上）の保持機能を有してもよく、ここでＸは、１°〜１８０°の間のいかなる角度であってもよい。Ｘ°まで広がる二つの機能を有する保持リングの例は、図５Ｂで示される。図５Ｂで見られる通り、保持リング２５０は保持機能２５２及び２５４を有する。保持機能２５２及び２５４は、約４５°まで広がる。そのような保持リング２５０は、デバイス１００における付勢機構を直接カートリッジ２１６に接触することを可能にし得る。更に図５Ｂで示される通り、突出部２５６、２５８は、付勢機構の遠位端上にある突出部である。
【００９４】
あるいは、この第二の実施態様において、カートリッジ２１６の遠位端２１８に向かってカートリッジ２１６を付勢するために、面２１２と面２１４の間でスプリングを加えてもよい（例えば、成形されてもよい）。更なる配置において、スナップオン保持リングそれ自身は、例えば、局部的に薄い壁、カットアウト（cut out）又は可撓性材料と共に、可撓性であり得る。可撓性保持リングは、希望した通り、カートリッジ２１６を適切に付勢するように作用し得る。
【００９５】
ホルダにカートリッジを保持するための第三の実施態様において、スプリットリングは、カートリッジをホルダに保持するために使用してもよい。具体的には、スプリットリングは、カートリッジのフェルールの後部にカートリッジを保持するために使用してもよい。そのようなスプリットリングは、ホルダの遠位端にフェルールを確実に保持することによりカートリッジの動きを阻止し得る。
【００９６】
第三の実施態様の例は、カートリッジの遠位端及びホルダの透視断面図を描写する図６で示される。この例において、カートリッジ３００は、ホルダ３０２内に置かれる。スプリットリング３０４は、カートリッジ３００のネック３０６の上方に置かれる。ホルダ３０２がカートリッジ３００の上又は上部を押すとき、リング３０４は、内側に圧縮し、その後、リング３０４は、ねじ溝３０８内へ外側に跳ねる。リング３０４がねじ溝３０８に固定されるとき、リング３０４は、カートリッジ３００をホルダ３０２に保持するように作用し得る。好ましくは、リング３０４は、それが設計のためのカートリッジホルダ３０２においてねじ溝３０８の直径より大きい直径を有するように設計される。リング３０４が大きい直径を有する場合、リング３０４は、カートリッジ３００がホルダ３０２に嵌め込まれる（fit in）とき、ねじ溝３０８にそれ自身を保持するために外側に跳ねてもよい。
【００９７】
フェルール３１０が、リング３０４とホルダ３０２の遠位端３１２の間に密に保持されるので、リング３０４は、カートリッジ３００を保持するように作用する。リング３０４は、カートリッジ３００を近位方向３１４に動くことを阻止する。更に、ホルダ３０２の遠位端３１２は、カートリッジ２００を遠位方向に動くことを阻止する。その結果、カートリッジ３００は、ホルダ３０２に確実に保持される。
【００９８】
この実施態様に準拠したスプリットリングは、多様な形態を取ってもよく、そして可能なスプリットリングの例は、また、図６に示される。第一の例として、スプリットリング３２０は、一般的に、小さいスプリット（split）３２２を有する円形のリングである。別の例として、スプリットリングは、ヒンジを掛けられ、そして一緒にかみ合う。この例において、リングは、組み立てられるとき、相対的に堅いかもしれず、それでホルダ３０２は、カートリッジ３００を組み立てるために、可撓性である必要があり得る。この例において、リングの直径がカートリッジホルダ３０２のネックの直径より大きいので、カートリッジ３００がホルダ３０２にはめ込まれるとき、幾つかの変形が必要となる。第一のリング３２０は可撓性であり、その結果、内側に変形することができる。組み立てられるとき、ヒンジを掛けられたリングは、完全な円形を形成し、変形するのが困難であり、それでホルダ３０２それ自身が、変形しなければならない。そのような例は、図６に示される。図示する通り、スプリットリング３３０は、リング３３０の第一の半円形部分と第二の半円形部分の間でヒンジ３３２を含む。第一の半円形部分は、第二の半円形部分の端部にあるスナップ機能３３６を補うスナップ機能３３４を有する。
【００９９】
尚、別の例として、スプリットリングは、軸方向に可撓性であり得る。例えば、スプリットリング３４０は、軸方向に可撓性であってもよい。この例において、スプリットリング３４０が遠位的に面するカートリッジホルダ３０２のショルダとフェルール３１０の近位的に面するショルダの間に位置する場合、スプリットリング３４０は、遠位方向にカートリッジ３００を付勢することができる。リング３４０は、また、カートリッジ３００が、射出成形でこれらの機能を成形するのに必要な改造と一緒に、挿入するのに容易であるが、取り除くのに困難であるような機能を含んでもよい。
【０１００】
スプリットリングの他のタイプ及び変形も同様に可能であることは当然である。更に、ホルダにカートリッジを固定することに加えて、この実施態様は、カートリッジ上にキャップを保持するために使用してもよく、ここで、組み立てられたカートリッジ及びキャップはカートリッジホルダ内に挿入することができる。
【０１０１】
この第三の実施態様において、スプリットリングの取り外しは、接着剤及び／又は溶接を通して阻止できる。更に、第一及び第二の実施態様に関して上記で議論した通り、第三の実施態様に基づくカートリッジアセンブリは、アセンブリのみが所定の単数のデバイス（又は所定の複数のデバイス）に操作する（例えば、連結する）ように、所定の単数のデバイス（又は所定の複数のデバイス）にコード化できる。
【０１０２】
カートリッジホルダにおけるカートリッジを保持するための第四の実施態様において、ギャップを充填する接着剤及び／又は樹脂などの材料は、カートリッジをホルダに保持するために使用してもよい。好適な材料は、ポリプロピレン、ポリウレタン、ポリエステル又はエポキシであり得る。接着剤及び／又は樹脂は、カートリッジを保持するために様々な場所に、及び様々な方法で適用してもよい。例において、接着剤及び／又は樹脂は、カートリッジの側壁に沿って適用してもよい。別の例として、接着剤及び／又は樹脂は、カートリッジのネックとカートリッジホルダの間の間隙に注入してもよい。この接着剤及び／又は樹脂は、その後、カートリッジをホルダに保持するために硬化できる。
【０１０３】
この第四の実施態様の例は、図７〜８に示される。図７は、カートリッジ４０２を挿入させるカートリッジホルダ４００の遠位端を描写する。カートリッジホルダ４００は、カートリッジ４０２がカートリッジホルダ４００に完全に挿入されるとき、カートリッジ４０２のネック４０８が存在する場所に又はその近くに位置する注入口４０４、４０６などの単数の注入口又は複数のポートを有してもよい。接着剤４１０は、注入口４０４及び／又は４０６内に注入されてもよい。接着剤４１０は、カートリッジホルダの側壁４１２、４１４とカートリッジ４０２のネック４０８の間の間隙に充填してもよい。上記で述べた通り、この接着剤４１０は、カートリッジ４０２をホルダ４００に確実に保持するために硬化してもよい。
【０１０４】
カートリッジをホルダに保持するために接着剤又は樹脂を用いる別の例として、その一つは図８を参照し得る。この例において、接着剤はホルダのねじ溝内に広がり得る。接着剤又は樹脂は、円滑な表面に対しては、十分に結合しないかもしれないので、それで、ねじ溝は「打鍵操作（keying）」を改良するために、軸方向のねじ溝／隆起などの機能を含んでもよい。接着剤はカートリッジを解除するためにせん断しなければならないので、弱い接着結合を有する材料は使用してもよく、好適な材料の選択を増大させる。図８は、カートリッジ４５２を完全に挿入させるカートリッジホルダ４５０の遠位端を示す。図８で示す通り、接着剤４５４は、カートリッジ４５２のネック４５６の周囲に充填される。この接着剤４５４は、カートリッジホルダ４５０の側壁４６０のねじ溝４５８に充填される。フェルール１０１３は、接着剤４５４とホルダ４５０の遠位端４６２の間で密に保持されるので、接着剤４５４は、カートリッジ４５２を保持するために、都合よく、作用する。接着剤４５４は、カートリッジ４５２を近位方向４６４に動かすことを阻止し、そして遠位端４６２は、カートリッジ４５２を遠位方向に動かすことを阻止する。従って、カートリッジ４５２は、ホルダ４５０に確実に保持し、そして取り外しはできない。
【０１０５】
この第四の実施態様のある例において、ワンピースのカートリッジホルダ４５０におけるカートリッジ４５２を接着剤又は樹脂４５４で固定する前に、カートリッジ４５２は、カートリッジホルダ４５０の遠位端で基準面（即ち、両口針が取り付けられる端部）に対して、カートリッジ４５２を付勢するために軸方向に押してもよい。
【０１０６】
更に、この第四の実施態様のある例において、フェルール１０１３の上部に置かれた取り外し可能な膜は、接着剤がセプタムに漏れることを防ぎ得る。尚、更に、視覚的検査は（例えば、製造ラインにおける品質管理の人材又は装置による）、接着剤４５４がセプタムに到達していないことを確認し得る。
【０１０７】
この第四の実施態様に準拠した同一の又は類似の方法は、カートリッジ上にキャップを固定するために使用してもよいことは注目すべきである。
【０１０８】
更に、第一から第三の実施態様に対して上記で議論した通り、第四の実施態様に準拠したカートリッジアセンブリは、都合よく、デバイスにコード化され得る。  例えば、ホルダは、上記の方法でデバイスにコード化されてもよい。
【０１０９】
カートリッジをカートリッジホルダに保持するための第五の実施態様において、保持機能を有するワンピースのホルダは、カートリッジをホルダに保持するために使用してもよい。この第五の実施態様において、カートリッジホルダは、単一ピースであってもよく、そしてこの単一ピースのホルダは、ホルダに挿入されるカートリッジの近位端（即ち、開放端）上に作用する近位端上に配置された少なくとも一つの保持機能を有してもよい。第五の実施態様の例は、図９、１０、１１Ａ〜Ｂに示される。
【０１１０】
図９はカートリッジ５０２を完全に挿入させたカートリッジホルダ５００の近位端の透視図を示す。カートリッジホルダ５００は、近位端上に配置された保持機能５０４、５０６、５０８、５１０を有する。カートリッジ５０２が、保持機能５０４、５０６、５０８、５１０のために、ホルダ５００から取り外せないので、これらの保持機能５０４、５０６、５０８、５１０は、カートリッジ５０２をホルダ５００に保持する。加えて、ワンピースのホルダ５００は、ホルダ５００を用量設定機構に取り付けることを可能にし得る締結機構５１８を含む。図９で示すこれらの保持機能５０４、５０６、５０８、５１０は、タブとして表されるが、保持機能は、ホルダ５００の近位端の全円周を覆うリングであってもよいことは当然である。
【０１１１】
この実施態様の例において、カートリッジホルダ５００は、カートリッジの挿入中、軸方向に変形してもよく、それは、ホルダ５００の保持機能５０４、５０６、５０８、５１０をカートリッジ５０２の近位端に対して押されることを確実にし得る。例えば、ホルダ５００の可撓性のセクションは、カートリッジ５０２の長さを収容するために伸ばしてもよい。そのような可撓性セクションは、局部的に薄い壁、カットアウト又はポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアミド（ＰＡ）又はアセタール（ＰＯＭ）などの可撓性材料により形成されてもよい。可撓性セクションは、様々な位置に位置してもよい。例えば、可撓性セクションは、ホルダの中間位置（例えば、中心位置）であってもよい。図１０は、カートリッジホルダ５００及びカートリッジ５０２の断面図を示す。カートリッジホルダ５００は、ホルダ５００の中央部５１４に可撓性セクション５１２を含む。カートリッジ５０２がホルダ５００内に挿入されるとき、カートリッジ５０２は、可撓性セクション５１２を膨張させるために力を加えてもよい。この膨張は、保持機能５０４、５０６、５０８、５１０がカートリッジ５０２の近位端５１６に対して押すこと、及びその結果、カートリッジ５０２が送達デバイス１００に対して遠位方向に付勢されることを確実にするように作用する。
【０１１２】
更なる配置において、可撓性セクションは、ホルダ５００の締結手段と保持手段の間に位置してもよい。この位置は、都合よく、デバイス１００とカートリッジ５０２の遠位端上の基準面の間の許容誤差を低下させ得る。
【０１１３】
ある配置において、カートリッジ５０２が遠位方向に付勢されることを確実にするために、スプリング（図示されていない）が、カートリッジ５０２と複数の保持機能５０４、５０６、５０８、５１０の間に挿入されてもよい。例えば、図９を参照して、スプリングは、カートリッジ５０２と保持機能５０４〜５１０の間で挿入できる。当業者により認識される通り、図９及び１０における例は、一部分として成形するためには複雑な工具を必要とするかもしれない。
【０１１４】
図１１Ａ及び１１Ｂは、カートリッジをホルダに保持するために使用してもよく、そして成形するのが容易であり得る保持機能を有するワンピースのホルダの更なる例を描写する。具体的には、これらの図は、カートリッジ５５２を完全に挿入させたカートリッジホルダ５５０の近位端を描写する。カートリッジホルダ５５０は、複数の可撓性保持機構５５４、５５６、５５８、５６０を含む。これらの保持機能５５４、５５６、５５８、５６０は、タブを折り畳む。カートリッジ５５２がホルダ５５０に挿入される前に、これらのタブは、図１１Ａで示す通り、直立位置に配置される。カートリッジ５５２がホルダ５００に挿入された後、これらの折り畳まれたタブは折ってもよい（fold down）。タブは、かみ合ってもよく、その後、図１１Ｂで示す通り、カートリッジ５５２を保持するのに役立つ。この例において、これらの保持機能５５４、５５６、５５８、５６０は、スナップばめ機能（図示されていない）により保持される。しかし、保持機能５５４、５５６、５５８、５６０は、他の方法で保持してもよい。例えば、残留力、熱、接着剤及び／又は溶接は、保持機能５５４、５５６、５５８、５６０を保持するために使用してもよい。所定の実施態様において、タブが押されると、タブは恒久的に下部位置に固定されるかもしれず、従って、直立位置に戻ることができない。それ故、そのような実施態様において、カートリッジ５５２は、取り外し不能に保持され得る。
【０１１５】
図９、１０、１１Ａ及び１１Ｂに関して上記で述べた通り、保持機能はホルダ５００、５５０の近位端に位置してもよい。更に又はあるいは、保持機能は、フェルールの動きを阻止するために、ワンピースのホルダ５００、５５０の遠位端上に位置してもよい。尚、別の代替肢として、この第五の実施態様に準拠したワンピースのホルダ５００、５５０は、半径方向に収縮することができ、その結果、カートリッジ５０２、５５２を摩擦で保持できる。例えば、ホルダ５００、５５０は、可撓性の断面形状を有してもよい。別の例として、ホルダ５００、５５０は、軸方向のスプラインを有することができる。尚、別の例として、ホルダ５００、５５０（又は、ホルダの部分）は、組立時にカートリッジの周囲に収縮する熱収縮材料で作ることができる。
【０１１６】
第五の実施態様に準拠した保持機能は様々な方法で形成し得る。例えば、保持機能は、カートリッジ５０２、５５２がホルダ５００、５５０内へ挿入されたあと、成形され、又は熱の適用により生成され得る。
【０１１７】
更に、第一から第四の実施態様に関して上記で議論した通り、第五の実施態様に準拠したカートリッジアセンブリは、都合よく、デバイス１００にコード化してもよい。例えば、ホルダ５００、５５０は、上記で議論した方法でデバイス１００にコード化してもよい。
【０１１８】
カートリッジをホルダに保持するための第六の実施態様において、スナップばめで連結されるホルダは、カートリッジをホルダに保持するために使用してもよい。スナップばめで連結されたホルダは、カートリッジを、フェルールの周囲で、又はカートリッジの近位端で保持してもよい。上記で議論した実施態様と類似して、スナップばめホルダは、カートリッジを保持するように作用する保持機能を有してもよい。あるいは、スナップばめホルダは、摩擦力でカートリッジを保持するカートリッジに対する半径方向の力を提供してもよい。換言すれば、ホルダが一緒にはめ込まれるとき、ホルダはカートリッジを押しつぶし、そして近位、遠位、又は半径方向の動きを阻止し得る。
【０１１９】
この実施態様において、ホルダは、軸方向にスプリットされてもよく、そしてホルダは、カートリッジが挿入された後、一緒に留められてもよい。留められたホルダは、カートリッジを確実に保持するように作用し得る。ホルダは、ヒンジを有する単一のピースであってもよい。あるいは、ホルダは、他のピースと連結するように設計された一つより多くのピースであってもよい。
【０１２０】
図１２はヒンジ６０２を有するワンピースのホルダであるホルダ６００の断面を示す。ホルダ６００は、一緒に押されたとき、一緒にかみ合うスナップばめ機能６０４、６０６を有する。図１３はカートリッジ６５２を保持するためのツーピースホルダの透視図を描写する。具体的には、ツーピースホルダ６５０は、第一のピース６５４及び第二のピース６５６を含む。この例において、スプリットライン６５８は、カートリッジ６５２の近位端６６０から点６６２へ続く。点６６２は、針ねじ山（needle thread）６６４の近位端６６８に位置する。この例におけるスプリットラインは、針ねじ山を通して通過しないので、これにより、都合よく、針ねじ山上の両口針を回転する困難性は低下する。
【０１２１】
別の例において、スプリットラインは、ホルダ６５０の全中心縦断面に沿って伸びる。この例において、スプリットラインは、針ねじ山（例、針ねじ山６６４に類似した）を半分にスプリットする。
【０１２２】
この第六の実施態様の例に準拠して、成形された機能又はスプリングは、ホルダ６５０の遠位端に向かって、カートリッジ６５２を付勢するために、スナップばめカートリッジホルダ６５０に加えられてもよい。
【０１２３】
この第六の実施態様において、ツーピースホルダ６５０の取り外しは、接着剤及び／又は溶接を使用して阻止し得る。更に、第一及び第五の実施態様に関して議論した通り、第六の実施態様に準拠したカートリッジアセンブリは、アセンブリのみが単数の所定デバイス１００（又は、複数の所定のデバイス）と操作する（例えば、連結する）するために、単数の所定のデバイス１００（又は複数の所定のデバイス）にコード化できる。
【０１２４】
カートリッジをホルダに保持するための第七の実施態様において、外部クリップは、カートリッジをホルダに保持するために使用してもよい。カートリッジがカートリッジホルダに挿入された後、ホルダの外側から適用したクリップは、ホルダをフェルールの周囲に保持してもよい。例えば、クリップは、カートリッジホルダのカットアウト内に挿入されるＵ形ビームであってもよい。このＵ形ビームは、恒久的に、スナップばめ機能でホルダ内に、又はカートリッジネックの周囲に保持されてもよい。更に又はあるいは、Ｕ形ビームは、接着剤又は樹脂で保持されてもよい（即ち、適所に固定される）。好ましくは、クリップがホルダ内に挿入された後、クリップは取り外し不能である。図１４〜１８は、カートリッジをホルダに保持するためのこの第七の実施態様の例を示す。しかし、これらの図示された例に加えて、他の変更も同様に可能であることは当然である。
【０１２５】
この第七の実施態様において、第一及び第六の実施態様に対して上記で議論した通り、この第七の実施態様に準拠したカートリッジアセンブリは、アセンブリが単数の所定のデバイス（又は、複数の所定のデバイス）とのみ操作する（例えば、連結する）ように、単数の所定のデバイス（又は、複数の所定のデバイス）にコード化できる。
【０１２６】
カートリッジ７０４を保持するために外部クリップ７０２を使用する例示的なカートリッジホルダ７００は、図１４Ａ〜Ｂに示される。外部クリップ７０２は、Ｕ形ビーム（即ち、Ｕ形クリップ）である。クリップ７０２は、カートリッジ７０４のネックの周囲に挿入され得る。この挿入を容易にするために、カートリッジホルダ７００は、ネック７１０に、穴７０６、７０８のような単数の穴又は複数の穴を有してもよい。描写する通り、これらの穴７０６、７０８は、ねじ山７１２の下部に位置し、ここで、両口針がカートリッジホルダ７００に取り付けてもよい。停止機能７１４は、クリップ７０２が機能７１４を超えて動くことを停止するための停止部として作用し得る。ホルダ７００のこの最上部を損傷（例えば、破壊）から、都合よく、防ぐことができるかもしれないこの停止機能７１４は、また、ホルダ７００を強化するのに役立つかもしれない。クリップ７０２は、更に、挿入されたとき、クリップ７０２の外側が、ホルダ７００の表面とぴったり重なり、又は本質的にぴったり重なるように、クリップ７０２を挿入することを可能にする停止機能７１４に対応する窪み７１６を有してもよい。更に、この停止機能７１４及び窪み７１６は、クリップ７０２をホルダ７００に固定させるために互いに一緒になってかみ合うように作用してもよい。
【０１２７】
図１４Ｂは、カートリッジ７０４の透視図及びホルダ７００の透視断面図を描写する。見て分かる通り、クリップ７０２は、カートリッジ７０４のネック７１５の周囲に緊密に嵌合する。クリップ７０２は、フェルールの底部側７１９に接触し、そして、例えば、穴７０６及び７０８及びねじ溝７１７の周囲に接触することによりカートリッジホルダ７００に対する軸方向の動きを阻止する。この接触は、カートリッジ７０４を適所に確実に保持する。見て分かる通り、フェルールは固定される。何故ならば、それはクリップ７０２を超えて動くことができないからである。好ましくは、クリップ７０２は、カートリッジ７０４のショルダ７１８に接触しない。カートリッジ７０４の遠位端は、好ましくは、ホルダ７００の端部に接触する。
【０１２８】
別の配置において、クリップは、カートリッジのネックの周囲のスナップばめ機能で保持できる。図１５Ａは、カートリッジ７２４を保持するために外部クリップ７２２を使用するカートリッジホルダ７２０を示す。図１５Ｂはカートリッジ７２４の透視図及びカートリッジホルダ７２０の透視断面図を示す。このクリップ７２２及びカートリッジホルダ７２０は、カートリッジホルダ７００及びクリップ７０２に対して多くの点に関して類似するので、それ故、より詳細に記載しないであろう。しかし、クリップ７２２は、クリップ７０２の若干の改良版でもある。見て分かる通り、クリップ７２２は、クリップ７２２の各アームの端部に位置するスナップばめ機能７２６、７２８を含む。図１５Ｂで分かる通り、これらスナップばめ機能７２６、７２８は、カートリッジ７２４のネックの周囲を覆う。これらの機能７２６、７２８は、カートリッジ７２４を動くことを防ぐ追加の保持力を提供し得る（参照：図１５Ｂ）。
【０１２９】
尚、別の配置において、クリップは、ホルダにかみ合うスナップばめ機能で保持できる。図１６Ａは、カートリッジ７４４を保持するために外部クリップ７４２を使用するカートリッジホルダ７４０を描写する。図１６Ｂはカートリッジ７４４の透視図及びカートリッジホルダ７４０の透視断面図を描写する。このクリップ７４２及びカートリッジホルダ７４０は、上記のクリップ及びカートリッジホルダに多くの点で類似しているので、それ故、より詳細に記載しないであろう。しかし、クリップ７４２及びホルダ７４０は、上記のクリップ及びホルダの若干の改良版である。クリップ７４２は、突出部７４５、７４６を含み、そしてホルダ７４０は、窪み７４８及び７５０を含む。クリップ７４２がホルダ７４０に挿入されるとき、突出部７４５は、窪み７４８と相互作用し、そして 突出部７４６は、窪み７５０と相互作用する。即ち、突出部７４５、７４６は、窪み７４８、７５０内にはめ込み、そしてこの相互作用は、外部クリップ７４２をホルダ７４０に確実に保持する（参照：図１６Ｂ）。
【０１３０】
図１７Ａは、カートリッジ７６４を保持するために外部クリップ７６２を使用するカートリッジホルダ７６０を示す。図１７Ｂはカートリッジ７６４の透視図及びカートリッジホルダ７６０の透視断面図を示す。このクリップ７６２及びカートリッジホルダ７６０は、上記のクリップ及びカートリッジホルダに対して多くの点で類似しているので、それ故、より詳細には記載しないであろう。しかし、このホルダ７６０は、それがホルダ７６０内に挿入されるとき、クリップ７６２を止めるのに役立つ停止機能を含まない。更に、穴７６５及びクリップ７６２は、穴がクリップ７６２より狭くなるように設計される。示されるように、穴７６５は、長さ７６６を有し、そしてクリップ７６２（伸ばされた形体において）は、７６６より大きい長さ７６８である。クリップ７６２が取り付けられるとき、クリップ７６２は、穴７６５を通して嵌合するために圧縮されてもよく、そしてその後、クリップ７６２はそれ自身を保持するために広がってもよい。いかなる弾力性材料も、例えば、鋼材のような金属又はＰＰ、ＰＡ若しくはＰＯＭなどの高分子もクリップ７６２のために使用してもよい。更に、この例において、クリップ７６２は、ホルダ７６０の内壁上の窪み７７４、７７６にはめ込まれる突出部７７０、７７２を有し、そしてこれらは、クリップ７６２を穴７６０に確実に連結するために相互作用してもよい。尚、更に、クリップ７６２の軸方向の動きを阻止する窪み７７４、７７６の底部で横断面（図示されていない）が存在し得る。
【０１３１】
図１８Ａは、カートリッジ７８４を保持するために外部クリップ７８２を使用するカートリッジホルダ７８０を描写する。図１８Ｂは、カートリッジ７８４の透視図及びカートリッジホルダ７８０の透視断面図を描写する。このクリップ７８２及びカートリッジホルダ７８０は、上記のクリップ及びカートリッジホルダに対して多くの点で類似しているので、それ故、より詳細には記載しないであろう。この例において、クリップ７８２が完全に挿入されるとき、クリップ７８２は、ホルダ７８０の外側とピッタリ重なる。都合よく、ホルダ７８０の外側とピッタリ重なることは、クリップ７８２を取り外すことをより困難にするかもしれない。クリップ７８２の本体７８５は、第一の側面７８６がフェルール７９０と重なり、そして第二の側面７８８がホルダ７８０の外径７９２と重なるように設計される。しかし、ある実施態様において、クリップ７８２は、ホルダ７８０の外側と必ずしも重なる必要のないことは当然である。
【０１３２】
図１４〜１８で示した例に加えて、他の外部クリップ配置も同様に可能である。例えば、カートリッジを保持するために、複数の外部クリップを使用してもよい。
【０１３３】
インスリン市場を主に目的とするが、開示された概念は、他の薬物に適用してもよい。本開示は、次の例：初期包装で廃棄されるように、ホルダに取り外し不能に保持されたカートリッジ（例えば、３ｍｌの円筒形ガラスカートリッジ）を有するペン形注射器；いかなるタイプの初期包装を備えたいかなる薬物送達デバイスにも、例えば、吸入器、ポーチを含む種々のデバイスにも適用してもよい。
【０１３４】
注射用のペン形薬物送達デバイスに取り付けるカートリッジアセンブリを参照して主に記載したが、本開示の実施態様は、いかなるタイプのリザーバ又は初期包装を備えたいかなる薬物送達デバイス、例えば、吸入器、ポーチに適用してもよい。例えば、図１９は、薬剤８０６を含む容器８０４を含む薬物リザーバ８００を示す。ストッパ８０８は、容器８０４の遠位端にそって提供され、そして薬剤８０６を容器８０４から排出するのを防ぐために、容器８０４に取り付けられる。そのようなポーチは、カートリッジをホルダに保持するために、上記の実施態様で使用した適切なポーチホルダに保持してもよい。
【０１３５】
カートリッジをホルダに保持するための開示された実施態様は、多くの利点をもたらす。例えば、取り外し不能カートリッジを含むホルダは、薬物が正しいデバイスでのみ使用できることを確実にする特定のデバイスにコード化（例えば、機械的コード化）できる。更に、カートリッジアセンブリの組立ては、相対的に容易であり、そしてカートリッジアセンブリの分解は困難である。記載した通り、ある実施態様において、カートリッジはホルダに取り外し不能に保持される。尚、更に、所定の実施態様において、材料及び／又は製造コストを節約し、そしてデバイス内で付勢機構より強固な解決策を提供するいかなる付勢機構も、薬物送達デバイス内で必要ではない。更に、開示された実施態様は、都合よく、カートリッジアセンブリの改ざん又は偽造も制限し得る。開示された概念は、カートリッジが未公認の薬物又は薬物送達デバイスと一緒に使用できることにカートリッジが妥協できないように改ざんするのが困難な専用のカートリッジアセンブリを提供し得る。そのようなカートリッジが改ざんするのが困難であるかもしれないので、それらは、また、偽造のリスクを低下させ得る、即ち、偽造者に対して、非公認の偽造薬剤を運ぶ製品を提供することをより困難にし得る。
【０１３６】
本発明の例示的な実施態様が記載された。しかし、当業者なら、そのような配置に対するある種の変化又は改変は実施し得ることを認識するであろう。しかし、当業者は、更なる変化、改変、修正及び／又は追加は、特許請求範囲の請求項で定義された本発明の真の範囲及び精神から離れることなく本開示の配置に対して実施し得ることを理解するであろう。
【０１３７】
参照番号：
１００：薬物送達デバイス；
１０２：用量設定機構；
１０３：遠位端；
１０４：カートリッジホルダ；
１０５：近位端；
１０６：キャップ；
１０８：カートリッジホルダの遠位端；
１０９：ピストンロッド；
１１１：カートリッジキャビティ；
１１２：保持リングの遠位端；
１１４：近位端；
１１６：近位方向；
１１７：用量設定器
１１８：ねじ山；
１１９：カートリッジ；
１２０：ねじ山；
１２１：ねじ山；
１２２：バレル；
１２３：ビーズ；
１２４：ねじ溝；
１２５：薬剤；
１２６：ネック；
１２７：開口部；
１２８：ストッパ；
１２９：保持機能；
１３０：遠位端；
１３１：ショルダ；
１３２：近位端；
１３３：シール又はセプタム；
１３４：直径Ｄ1；
１３６：直径Ｄ2；
１５０：リング；
１５２：遠位端；
１５４：カートリッジホルダ；
１５６：突出部；
１５８：ねじ山；
１６０：ねじ山；
１６２：ねじ山；
２００：リング；
２０２：カートリッジホルダ；
２０４：連結機能；
２０６：連結機能；
２０８：保持機能；
２１０：保持機能；
２１２：面；
２１４：面；
２１６：カートリッジ；
２１８：遠位端；
２５０：保持リング；
２５２：保持機能；
２５４：保持機能；
２５６：突出部；
２５８：突出部；
３００：カートリッジ；
３０２：ホルダ；
３０４：スプリットリング；
３０６：ネック；
３０８：ねじ溝；
３１０：フェルール；
３１２：遠位端；
３２０：スプリットリング；
３２２：小さいスプリット；
３３０：スプリットリング；
３３２：ヒンジ；
３３４：スナップ機能；
３３６：スナップ機能；
３４０：スプリットリング；
４００：カートリッジホルダ；
４０２：カートリッジ；
４０４：注入口；
４０６：注入口；
４０８：ネック；
４１０：接着剤；
４１２：カートリッジホルダの側壁；
４１４：カートリッジホルダの側壁；
４５０：カートリッジホルダ；
４５２：カートリッジ；
４５４：接着剤；
４５６：ネック；
４５８：ねじ溝；
４６０：側壁；
４６２：遠位端；
４６４：近位方向；
５００：カートリッジホルダ；
５０２：カートリッジ；
５０４：保持機能；
５０６：保持機能；
５０８：保持機能；
５１０：保持機能；
５１２：可撓性セクション；
５１４：中央部；
５１６：近位端；
５１８：締結機構；
５５０：カートリッジホルダ；
５５２：カートリッジ；
５５４：可撓性保持機能；
５５６：可撓性保持機能；
５５８：可撓性保持機能；
５６０：可撓性保持機能；
６００：カートリッジホルダ；
６０２：ヒンジ；
６０４：スナップばめ機能；
６０６：スナップばめ機能；
６５０：ツーピースホルダ；
６５２：カートリッジ；
６５４：第一のピース；
６５６：第二のピース；
６５８：スプリットライン；
６６０：近位端；
６６２：点；
６６４：針ねじ山；
６６８：近位端；
７００：カートリッジホルダ；
７０２：クリップ；
７０４：カートリッジ；
７０６：穴；
７０８：穴；
７１０：ネック；
７１２：ねじ山；
７１４：停止機能：
７１５：ネック；
７１６：窪み；
７１７：ねじ溝；
７１８：ショルダ；
７１９：底部側；
７２０：カートリッジホルダ；
７２２：クリップ；
７２４：カートリッジ；
７２６：スナップばめ機能；
７２８：スナップばめ機能；
７４０：カートリッジホルダ；
７４２：クリップ；
７４４：保持カートリッジ；
７４５：突出部；
７４６：突出部；
７４８：窪み；
７５０：窪み；
７６０：カートリッジホルダ；
７６２：クリップ；
７６４：カートリッジ；
７６５：穴；
７６６：長さ；
７６８：長さ；
７７０：突出部；
７７２：突出部；
７７４：窪み；
７７６：窪み；
７８０：カートリッジホルダ；
７８２：クリップ；
７８４：保持カートリッジ；；
７８５：本体；
７８６：第一の側面；
７８８：第二の側面；
７９０：フェルール；
７９２：外径；
８００：薬物リザーバ；
８０４：容器；
８０６：薬剤；
８０８：ストッパ；
１０００：カートリッジホルダの近位端；
１００１：カートリッジ；
１００２：カートリッジホルダ；
１００３：保持リング；
１００４：締結手段；
１００６：保持機能；
１００７：保持リング；
１００８：カートリッジホルダ；
１００９：締結手段；
１０１０：ねじ山；
１０１１：ねじ山；
１０１２：ラチェット機能；
１０１３：フェルール；
【図１Ａ】
2013535282.tif 000003
【図１Ｂ】
2013535282.tif 000004
【図２Ａ】
2013535282.tif 000005
【図２Ｂ】
2013535282.tif 000006
【図３Ａ】
2013535282.tif 000007
【図３Ｂ】
2013535282.tif 000008
【図４Ａ】
2013535282.tif 000009
【図４Ｂ】
2013535282.tif 000010
【図５Ａ】
2013535282.tif 000011
【図５Ｂ】
2013535282.tif 000012
【図６】
2013535282.tif 000013
【図７】
2013535282.tif 000014
【図８】
2013535282.tif 000015
【図９】
2013535282.tif 000016
【図１０】
2013535282.tif 000017
【図１１Ａ】
2013535282.tif 000018
【図１１Ｂ】
2013535282.tif 000019
【図１２】
2013535282.tif 000020
【図１３】
2013535282.tif 000021
【図１４Ａ】
2013535282.tif 000022
【図１４Ｂ】
2013535282.tif 000023
【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１９】
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【国際調査報告】
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