(57)【要約】疎水性の水晶体の本体（１）を含む人工水晶体であって、本体（１）の表面に、親水性の層（２）が設けられ、これにより、入射光の無反射トランジションが達成されるようにした、人工水晶体。
2013502942.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
疎水性の水晶体本体（１）を備えた人工水晶体において、
上記水晶体本体（１）の表面に、親水性の層（２）が設けられたことを特徴とする、人工水晶体。
【請求項２】
上記水晶体本体は、少なくとも１つの疎水性アクリレート及び／又は疎水性メタクリレート又はシリンコンゴムから形成されたポリマー材料を含むことを特徴とする、請求項１記載の人工水晶体。
【請求項３】
上記親水性の層（２）は、親水性アクリレートから形成されたことを特徴とする、請求項１又は２記載の人工水晶体。
【請求項４】
上記親水性の層（２）の屈折率は、上記疎水性の水晶体本体（１）の屈折率と、眼球の前房の房水及び／又は眼球の硝子体液の屈折率と、の間にあることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の人工水晶体。
【請求項５】
上記水晶体本体（１）は、その表面に、水晶体製造におけるカッティング、若しくは水晶体の成形、から生じるマイクロ粗さを有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の人工水晶体。
【請求項６】
上記水晶体本体（１）は、折りたたみ可能であるか、若しくは巻くことが可能であることを特徴とする、請求項１〜５のいずれかに記載の人工水晶体。
【請求項７】
上記親水性の層の分子は、上記水晶体本体（１）の表面層内に組み込まれたことを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の人工水晶体。
【請求項８】
上記親水性の層の上記組み込まれた分子は、上記水晶体本体のポリマーの分子に対して架橋されたことを特徴とする、請求項７記載の人工水晶体。
【請求項９】
上記親水性の層の分子が組み込まれている、上記水晶体本体の上記表面層は、上記親水性の層（２）の屈折率と、上記水晶体本体（１）の屈折率と、の間の屈折率を有することを特徴とする、請求項７又は８記載の人工水晶体。
【請求項１０】
上記親水性の層（２）は、眼球の房水によって、膨張することができ、
親水性の層（２）の当該膨張した表面領域の屈折率は、房水の屈折率と、親水性の層（２）の屈折率と、の間にあることを特徴とする、請求項１〜９のいずれかに記載の人工水晶体。
【請求項１１】
上記親水性アクリレートは、ジヒドロプロピルメタクリレートであることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれかに記載の人工水晶体。
【請求項１２】
上記水晶体を移植することができるインジェクター（３）を備えたインジェクターセットのコンポーネントの一部として提供され、
上記インジェクターは、移植処置において、水晶体が案内される少なくともその内壁に、親水性コーティング（４）、特に、親水性アクリレートコーティング、を有することを特徴とする、請求項１〜１１のいずれかに記載の人工水晶体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人工水晶体（眼内レンズ、intraocular lens）に関する。
【背景技術】
【０００２】
この種の水晶体は、特に、目の自然な水晶体の混濁後に、該自然な水晶体用の代替物として、白内障手術で、移植される。従来的に、その水晶体の本体は、疎水性材料、特に、アクリレート及び／又はメタクリレートを含む共重合体、を含んでいる。また、粘性を減じるために、その水晶体材料に、フッ素化されたアクリレート若しくはメタクリレートを加えることが、知られている（国際公開第２００７／０６２８６４号パンフレット）。また、その人工水晶体用に、高い屈折率を有する水晶体材料を用いることで、小さい水晶体厚さの達成が許容されるようにすることが、知られている。特に、折り曲げられ（折りたたまれ、折り重ねられ、折り返され、folded）、或いは、巻かれることができる（丸められることができる、rollable）、その種の水晶体は、次いで、たとえば、米国特許第６３５５０４６（Ｂ２）号明細書から知られているようなインジェクター（注射器）の手段により、比較的小さい切り口を通して、目の中に移植されることができる。
【０００３】
眼球内における周囲の媒体（媒質）、特に、眼球の前房（anterior chamber）における房水、及び、水晶体の後にある硝子体液、との関連で、水晶体材料の屈折率における相違のため、そのインターフェースにおいて、光反射が生じる。それは、水晶体材料と、その周囲の媒体（媒質）と、の間における屈折率の差が大きければ大きい程、それに対応して、より顕著になる。
【０００４】
更に、人工水晶体の製造において、その表面は、サブマイクロメータ技術の手段により、機械加工で切断（cuttingly machined）され、これにより、その後の研磨ステップが回避されるようになっている。そのように取り扱われた水晶体の表面は、しかしながら、依然として、光の散乱を生じ得るマイクロ粗さ（マイクロ粗度、micro-roughnesses）を有している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２００７／０６２８６４号パンフレット
【特許文献２】米国特許第６３５５０４６（Ｂ２）号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００９／００１８６５１（Ａ１）号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本願発明の課題は、可能な限り連続的である光学的な変化（移行、推移、トランジション)が、眼球内に移植（インプラント）された水晶体を取り囲む媒体（媒質）と、水晶体の表面と、の間で生じるようにした、人工水晶体を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
その課題は、請求項１の特徴を有する人工水晶体によって、達成される。
【０００８】
そのような水晶体は、疎水性の水晶体の本体を有し、該本体の表面に、親水性の層が備えられる。好ましくは、その水晶体本体は、少なくとも１つのアクリレート及び／又はメタクリレートを含む、疎水性の折りたたみ可能な（折り曲げ可能な）ポリマー材料を含み、粘性を減じるために、フッ素化されたアクリレート若しくはメタクリレートを加えることができる。適切な水晶体材料は、たとえば、国際公開第２００７／０６２８６４号パンフレットから知られている。更に、水晶体本体用の疎水性材料として、シリコンゴムを用いることができる。
【０００９】
上記親水性層は、組織と血液に対して良好な適合性（融和性、和合性、親和性）を有する、少なくとも１つの親水性アクリレートを含む。そのコーティング（被覆、被膜）は、フィブリン（繊維素）と接着細胞（付着細胞）の付着（接着、粘着）を防止し、これにより、手術後の（術後性の）膜組織形成（後発白内障、ＰＣＯ＝後方被膜混濁、posterior capsular opacification）を妨害する。
【００１０】
疎水性の水晶体材料は、容量で、５％未満の水を吸収する材料である。好ましくは、これは、折りたたみ（折り曲げ）可能な、若しくは、巻くことが（丸めることが）可能な、水晶体本体に関係（関連）する。しかしながら、水晶体本体用に、堅い材料、たとえばポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、を含む水晶体本体を用いることは、また、可能である。
【００１１】
上記水晶体本体は、サブマイクロメータ技術の手段により、表面が、カッティング処置（方法）により製造され、これにより、光の散乱（散光）を生じ得るマイクロ粗さ（マイクロ粗度）を有する、それらのものに関係（関連）することができる。機械加工での切断に代わり、上記水晶体本体、特に、シリコンゴムを含む水晶体本体が、成形プロセスによって製造されることができる。その場合、型表面（モールド表面、mould surface）の粗さは、水晶体の表面に移動（転写、transferred）される。その表面に対する親水性コーティングの適用により、その粗さは、滑らかにされ、そして、散光は、実質的に回避される。
【００１２】
上記親水性コーティングの屈折率は、それが、水晶体材料の屈折率と、その眼球内における包囲媒質（包囲媒体、surrounding medium）の屈折率、つまり実質的に、眼球の房水と眼球の硝子体液である包囲媒質（包囲媒体）の屈折率、と、の間にあるように、選択される。これは、その屈折率が、好ましくは、夫々、ｎ＝１．３３６（房水）と、１．３８（硝子体液）と、ｎ＝１．５６（国際公開第２００７／０６２８６４  Ａ２号パンフレットから知られているポリマー材料）との間にあるように、選択されることが可能であることを意味している。上記親水性コーティングとして、特に、親水性アクリレート層が、水晶体本体をなす疎水性水晶体材料と、その眼球内における上記包囲媒質（包囲媒体）つまり眼球の房水と眼球の硝子体液の上記包囲媒質（媒体）と、の間に存在し、それは、上記眼球の房水と、水晶体本体と、硝子体液と、の間における、略連続的な光学的（light-optical）トランジション（遷移、推移、転移）を提供する。これにより、残余マイクロ粗さ（マイクロ粗度）により生じせしめられる光反射と散光とが、減じされ、或いは、回避されることができる。
【００１３】
更に、上記親水性コーティングは、インジェクターの手段、若しくは他の移植ツールたとえばピンセットの手段、による移植時に、水晶体のスライド（摺動）特性を改善する。そのようなインジェクターは、米国特許第６３５５０４６（Ｂ２）号明細書から知られており、当該インジェクターは、移植されるべき水晶体を保持し、或いは巻く（丸める）のに役立てられる。移植手術において、折り曲げられる（折りたたまれる、折り重ねられる、折り返される、folded）か、若しくは、巻かれ（丸められ、rolled）た水晶体は、眼球における最小限の開口内に適合（フィット）するカニューレ（套管）を通して、眼球内に移植される。
【００１４】
周知のインジェクターに設けられる折りたたみ式カートリッジとカニューレの内壁は、一般に、ポリエチレン又はポリプロピレンからなっており、カートリッジとカニューレの内壁に対するスライド（摺動）特性は、比較的に考慮に値しないものであり（relatively slight）、従って、その注射作業は、付加的な潤滑剤なしに、より困難なものとなる。用いられる潤滑剤は、その場合、眼球内に入れることができる。
【００１５】
本発明によれば、それらの不都合は、折りたたみ式カートリッジとカニューレの内壁に適用される親水性アクリレート層によって、除去されることができる。
【００１６】
従って、本発明は、また、上記人工水晶体（眼内レンズ）と、当該人工水晶体を移植するためのインジェクターと、を備えた、移植セットを提案する。人工水晶体は、可能性として、インジェクター内に収容されることができる。この場合、当該インジェクターは、使い捨てのコンポーネントを意味する（represents）。人工水晶体における親水性コーティング、及び／又は、注射カニューレ（インジョクションカニューレ）の内壁と可能性としてのインジェクター（注射器）の折りたたみ式カートリッジの内壁とにおける親水性コーティング、のおかげで、それは、摺動特性における改善を提供し、従って、人工水晶体の移植を容易化する。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本発明の１実施形態としての人工水晶体の断面を概略的に示す図である。
【図２】人工水晶体を目（眼球）の中に移植することができるインジェクターの１実施形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本発明は、図面を参照して、例示を目的とする実施形態の手段により、より詳細に記載される。
【００１９】
図１に示される、人工水晶体（眼内レンズ、intraocular lens）の実施形態は、疎水性材料の水晶体本体１を有する。この疎水性材料は、少なくとも１つのアクリレート及び／又はメタクリレートを有する、共重合体材料から形成されることができる。好ましくは、その水晶体材料は、水晶体本体１を折り曲げる（折りたたむ、折り重ねる、折り返す、folded）ことができるか、若しくは、巻く（丸める、rolled）ことができるような材料である。しかしながら、その水晶体本体は、また、堅い材料、たとえば、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、から形成されることが可能である。
【００２０】
水晶体本体１の表面は、特に、サブマイクロメータ技術を用いるカッティング製造プロセスにより生じせしめられ得るマイクロ粗さ（マイクロ粗度、micro-roughness）を有している。親水性アクリレートの親水性層２は、水晶体本体１の上記マイクロ粗さ表面に適用される。この親水性アクリレートは、たとえば、ジヒドロキシプロピルメタクリレート（ＤＨＰＭＡ）であることができる。その被覆作業（コーティング操作）は、以下に記載される被覆プロセス（コーティングプロセス）の手段により、行われる。上記眼の（光学上の）水晶体本体の縁（エッジ）には、糸や支持リム（support limbs）の形態、若しくは、水晶体本体１の周囲に、全体的に或いは部分的に、延在する支持縁部（支持ボーダー、support border）の形態、の角膜（haptic）８が設けられ得る。
【００２１】
たとえば米国特許第６３５５０４６（Ｂ２）号明細書から知られているような、従来構造の人工水晶体インジェクター（注射器）は、そのような人工水晶体の移植に適切である。
【００２２】
図２に示されているインジェクターの実施形態は、実質的に、従来構造に係るものである。それは、折りたたみ式カートリッジ５であって、その中に、非折りたたみ状態で、人工水晶体を最初に収容することができる、折りたたみ式カートリッジ５、を有する。移植処置（移植手順）のために、その水晶体カートリッジ５内の水晶体は、たとえば、その直径がカニューレ（套管）７の内径に減じられるように、互いに折りたたまれる（折り曲げられる）ことができるウイング（羽根、翼）の手段により、折りたたまれ（折り曲げられ）、或いは、巻かれる。当該折りたたまれ（折り曲げられ）、或いは、巻かれた、水晶体は、プッシュロッド６の手段により、カートリッジ５から、目（眼球）上の小さい切り口（切り目、切り込み）を通して通過せしめられるカニューレ７を通して、押し出され、そして、目（眼球）の中に移植される。その場合、その人工水晶体は、先に開かれた水晶体カプセル内に適合（フィット）せしめられる。スライド（摺動）特性を改善するために、その水晶体の表面と接する、上記折りたたみ式カートリッジ５の内壁と、カニューレ７の内壁とは、上記人工水晶体上に設けられている親水性コーティング（被覆剤、被膜剤）２と同一の親水性コーティング（被覆剤、被膜剤）４が設けられている。
【００２３】
本発明に係る人工水晶体の１実施例は、以下に、より詳細に記載される。
【００２４】
上記親水性層２は、水晶体本体１の表面の活性化後に、疎水性材料、たとえばＰＭＭＡ、の水晶体本体１に適用され、或いは、国際公開第２００７／０６２８６４  Ａ２号パンフレットから知られている疎水性水晶体材料の水晶体本体１に適用される。水晶体本体１の上記表面の活性化は、鹸化（加水分解）にって、たとえば水酸化ナトリウムによって、行われることができ、これにより、水晶体本体の表面は、負に帯電せしめられる。当該表面の活性化は、また、たとえば窒素プラズマを用いるプラズマ活性化により、行われることができる。親水性アクリレート、たとえばジヒドロキシプロピルメタクリレート（ＤＨＰＭＡ）、のモノマーが、たとえば溶解している酢酸エステルの手段により、少量の開始剤（イニシエーター）、特にＵＶ開始剤（ＵＶイニシエーター、紫外線イニシエーター）、をもって、活性化された表面に適用される。テトラヒドロフランは、更なる溶媒（溶剤）として、適切である。当該溶媒の蒸発（消散、消失、evaporation）の後、ポリメリゼーション（重合）が、照射、特にＵＶ照射、の手段により、行われる。上記表面は、次いで、洗浄され、そして、約３５℃で真空乾燥される。
【００２５】
この結果、疎水性の水晶体材料の表面領域において、互いに浸透する（染み込む）ポリマーネットワークが生じる（形成される）。それは、特に、上記溶媒（溶剤）のために、疎水性の水晶体材料の膨張した（膨らんだ）表面に関して、生じる。上記溶媒（溶剤）をもって、親水性アクリレートは、層の形態で、その水晶体本体の表面に適用される。その場合、親水性アクリレートの分子は、疎水性の水晶体材料の表面内に組み込まれ（合体され）、そして、それとのポリメリゼーション（重合）の後に、クロスリンク（架橋）される。上記水晶体本体の表面の上記活性化は、そのプロセスを促進する。この結果、親水性層の屈折率と、水晶体本体の屈折率と、の間にある屈折率を有する中間層が、水晶体本体のコアと該水晶体本体の表面上の親水性層との間における上記互いに浸透する（染み込む）ネットワークをもって、水晶体本体の表面に形成される。そのようにして、水晶体本体の材料と、付加的なコーティング（被覆、被膜）を有さないコーティングとの間に、１つ以上の層を有する、米国特許出願公開第２００９／００１８６５１（Ａ１）号明細書から知られている、コーティングとの比較において、それは、コーティングと水晶体本体の材料との間における、無反射（reflection-free）トランジション（遷移、推移、転移、transition）を提供する。
【００２６】
その互いに浸透する（染み込む）ポリマーネットワークの形成は、上記表面の活性化によって、また、上記照射、特にＵＶ照射、によって、促進される。
【００２７】
それは、永久的なポリマーネットワークを提供する。
【００２８】
人工水晶体の疎水性の水晶体本体と、眼球の房水と、の間における屈折率の連続的なトランジションにおける更なる改良は、また、上記房水により膨張する（膨らむ、大きくなる）親水性層の材料によって、達成されることができる。その親水性層の膨張した表面領域においては、上記房水の屈折率と、上記親水性層の屈折率と、の間の屈折率が存在する。従って、それは、上記房水と、水晶体本体上の上記親水性層との間における、無反射トランジションを達成する。
【００２９】
同様にして、図２に示されるインジェクター（注射器）の表面に、親水性コーティング（被覆、被膜）を備えることができる。
【符号の説明】
【００３０】
１  疎水性の水晶体本体
２  親水性の層
３  ＩＯＬインジェクター
４  親水性コーティング（被覆、被膜）
５  折りたたみ式カートリッジ
６  プッシュロッド
７  カニューレ
８  角膜レンズ（Lens haptic）
９  折りたたみ式ウイング
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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