(57)【要約】  記載される実施態様はトランスポート補てつと伸延装置に関する。これは伸延プロセスを介して新しい骨を成長させるために、骨に外科的に移植される。トランスポート補てつは患者の顎の骨に固定されて伸延装置を固定するようにデザインされる。伸延装置はねじが切られたポストに取り付けられるねじ機構を有する。ねじは下あごの骨の上に外科的に配置されたプレートから組織を通って延びる。短い潜伏期間の後、ねじ機構は、所望の量の新しい骨の成長が達成されるまで、毎日活性化される。【選択図】図１
2013517050.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人工歯の頂部から人工歯の底部へのアクセスを許容するために、内部に主開口を有する人工歯、および
該主開口の上で、人工歯の頂部と組み合わされるように構成されたカバー、を有する歯科補てつ。
【請求項２】
該人工歯が歯の下部として賦形され、該カバーが歯の最頂部として賦形される、請求項１記載の歯科補てつ。
【請求項３】
該カバーがスルーホールを含む、請求項１記載の歯科補てつ。
【請求項４】
該カバーがスルーホールを有するデバイスサポートを有し、不完全な骨の領域で新生骨を生成するための伸延装置をサポートする様に構成される、請求項１記載の歯科補てつ。
【請求項５】
複数の人工歯をさらに含み、それぞれの人工歯の頂部からそれぞれの人工歯の底部へのアクセスを許容するために、それぞれがその内部に配置された主開口を有し、さらに
複数のカバーを有し、それぞれのカバーは１つの人工歯の主開口の上で人工歯の頂部と組み合わされるように構成される、請求項１記載の歯科補てつ。
【請求項６】
患者の歯の上にフィットするように賦形されたキャップをさらに有する、請求項１記載の歯科補てつ。
【請求項７】
さらに人工歯薄板と、該人工歯薄板に取り付けられた第１のフープを有する、請求項１記載の歯科補てつ。
【請求項８】
不完全な骨の領域で新生骨を生成するための伸延装置をサポートするように構成されたデバイスサポートをさらに含み、該デバイスサポートは該フープに取り付けられる、請求項７記載の歯科補てつ。
【請求項９】
該第１のフープに接続されたより小さい、複数の第２のフープをさらに含む、請求項７記載の歯科補てつ。
【請求項１０】
該人工歯が主開口の周囲に配置された複数のガイド孔を有する、請求項１記載の歯科補てつ。
【請求項１１】
さらに伸延装置を含み、該伸延装置は、
不完全な骨の領域で新生骨を生成するためのプレート構成要素、および
作動可能にプレート構成要素に接続され、制御可能にプレート構成要素を後退させるためのエキスパンション構成要素を含む、
請求項１記載の歯科補てつ。
【請求項１２】
前記プレート構成要素がプレート、および該プレートから延びるねじ切りされたシリンダを含む、請求項１１記載の歯科補てつ。
【請求項１３】
前記エキスパンション構成要素が、該プレート構成要素を後退させるための中空なスロットを含む、請求項１１記載の歯科補てつ。
【請求項１４】
前記エキスパンション構成要素が前記プレート構成要素の周りを回転可能である、請求項１１記載の歯科補てつ。
【請求項１５】
骨の再生方法であって、
患者の骨表面に対してプレートを配置することを含み、ここで該プレートはプレートから延びる軸を有する、
該プレート構成要素の上に歯科補てつを配置することを含み、ここで該軸は該歯科補てつの開口を通って延びる、さらに
該エキスパンション構成要素を該軸に取り付け、骨の表面から遠くへ該プレートを動かすようにエキスパンション構成要素を操作できるようにすることを含む、骨の再生方法
【請求項１６】
該プレートと骨の表面との間にギャップを生成するように、骨の表面から該プレートを後退するようにエキスパンション構成要素を調整することをさらに含む、請求項１５記載の方法。
【請求項１７】
該軸はねじ切りされたシリンダであり、エキスパンション構成要素が回転され、骨の表面から該プレートを離すことができる、請求項１６記載の方法。
【請求項１８】
骨の表面に対して該プレートを配置する前に、骨の表面内に一連の空気を含む孔を形成することをさらに含む、請求項１５記載の方法。
【請求項１９】
骨の表面に対して該プレートを配置する前に、骨の表面にプレートが追随するように賦形することをさらに含む、請求項１５記載の方法。
【請求項２０】
骨成長因子で該プレートをコーティングすることをさらに含む、請求項１５記載の方法。
【請求項２１】
接着剤を使用して、患者の残っている歯に歯科補てつを取り付けることをさらに含む、請求項１５記載の方法。
【請求項２２】
ねじを使用して、患者の残っている歯に歯科補てつを取り付けることをさらに含む、請求項１５記載の方法。
【請求項２３】
ねじを使用して、患者の顎の骨に歯科補てつを取り付けることをさらに含む、請求項１５記載の方法。
【請求項２４】
該エキスパンション構成要素が歯科補てつでサポートされる、請求項１５記載の方法。
【請求項２５】
該プレートが骨の表面から離れる方向に、１日あたり約０．５〜２．０ミリメートル動かされる、請求項１５記載の方法。
【請求項２６】
歯科補てつ内に配置されたガイド孔を使用して、骨の上にドリルを並べることをさらに含む、請求項１５記載の方法。
【請求項２７】
骨の中に孔を形成して、補てつをその孔に挿入することをさらに含む、請求項２６記載の方法。
【請求項２８】
前記方法が口内に使用される、請求項１５記載の方法。
【請求項２９】
不完全な骨の領域で新生骨を生成するためのプレート構成要素であって、不完全な骨の領域に追随するように賦形されたプレートを含むプレート構成要素；および  作動可能に該プレート構成要素に接続され、制御可能にプレート構成要素を後退させるためのエキスパンション構成要素、を含む伸延装置。
【請求項３０】
前記プレート構成要素がさらに該プレートから垂直に延びる軸を含む、請求項２９記載の伸延装置。
【請求項３１】
該軸がねじ切りされたシリンダである、請求項３０記載の伸延装置。
【請求項３２】
該構成要素は液力で操作される、請求項２９記載の伸延装置。
【請求項３３】
該構成要素は空気圧で操作される、請求項２９記載の伸延装置。
【請求項３４】
前記エキスパンション構成要素が、該プレート構成要素を後退させるために中空なスロットを含む、請求項２９記載の伸延装置。
【請求項３５】
前記中空なスロットは、円筒状形状を有し、内部に雌ネジを有する、請求項３４記載の伸延装置。
【請求項３６】
前記プレートがヒドロキシアパタイト材料を含む、請求項２９記載の伸延装置。
【請求項３７】
前記プレートがバイオセラミック材料を含む、請求項２９記載の伸延装置。
【請求項３８】
前記プレートが溶融混合されたポリマー組成物を含み、該組成物は、生分解性ポリマーもしくはコポリマー、および１種以上のモノマーを含むコポリマー添加剤を含むベース材料を含み、該添加剤は室温でのインプラント材料に、コポリマー添加剤を除いたベース材料から形成されたものよりも低い室温での引っ張り強度を与える、請求項２９記載の伸延装置。
【請求項３９】
前記プレートが溶融混合されたポリマー組成物を含み、該組成物は、生分解性ポリマーもしくはコポリマー、および１種以上のモノマーを含むコポリマー添加剤を含むベース材料を含み、該添加剤は室温での溶融混合されたポリマー組成物に、ベース材料よりも低い室温での引っ張り強度を与える、請求項２９記載の伸延装置。
【請求項４０】
該エキスパンション構成要素が前記プレート構成要素の周囲を回転可能である、請求項２９記載の伸延装置。
【請求項４１】
該補てつを付けるためにさらにアブットメントを含む、請求項１記載の延伸装置。
【請求項４２】
前記プレートおよびエキスパンション構成要素が口内に使用される、請求項２９記載の延伸装置。
【請求項４３】
不完全な骨の領域にプレート構成要素のプレートを追随させること、
不完全な骨の領域の表面に隣接して該プレートを配置すること、
エキスパンション構成要素を該プレート構成要素に取り付けること、
該エキスパンション構成要素を使用して、不完全な骨の領域の表面からプレート構成要素を後退させることにより、不完全な骨の領域の表面と該プレートとの間にギャップを作成して骨成長を促進すること、
を含む骨の再生方法。
【請求項４４】
十分な骨成長が起こった後に、前記エキスパンション構成要素を取り外すことをさらに含む、請求項４３記載の方法。
【請求項４５】
成長骨にドリルで孔を開けて、補てつをインストールすることをさらに含む、請求項４４記載の方法。
【請求項４６】
前記方法が口内に使用される、請求項４３記載の方法。
【請求項４７】
該プレートから延びる軸に該エキスパンション構成要素を取り付けることを含む、請求項４３記載の方法。
【請求項４８】
該プレート構成要素の上に歯科補てつを配置し、該エキスパンション構成要素を該プレート構成要素に、該歯科補てつが該エキスパンション構成要素をサポートするように取り付ける、請求項４３記載の方法。
【請求項４９】
不完全な骨の領域の表面に対して、該プレートを配置する前に、不完全な骨の領域の表面に一連の空気を含む孔を形成することをさらに含む、請求項４３記載の方法。
【請求項５０】
骨成長因子で該プレートをコーティングすることをさらに含む、請求項４３記載の方法。
【請求項５１】
該プレートが骨の表面から離れる方向に、１日あたり約０．５〜２．０ミリメートル動かされる、請求項４３記載の方法。
【請求項５２】
該プレート構成要素が、液圧を使用して後退される、請求項４３記載の方法。
【請求項５３】
該プレート構成要素が、空気圧を使用して後退される、請求項４３記載の方法。
【請求項５４】
再生されるべき骨の領域に骨切り術部位を形成すること、
骨切り術部位の上の組織を後退させ、骨切り術部位と組織の間にスペースを形成すること、および
骨を、骨切り術部位と組織の間のスペース内に成長させること、
【請求項５５】
該骨切り術部位を形成することが、再生されるべき骨の領域の表面に、一連の空気を含む孔を形成することを含む、請求項５４記載の方法。
【請求項５６】
該骨切り術部位が外傷によって形成される、請求項５４記載の方法。
【請求項５７】
該骨切り術部位に隣接してプレートを配置することをさらに含み、該プレートの位置を調節することにより、組織が骨切り術部位から後退される、請求項５４記載の方法。
【請求項５８】
該組織と該骨切り術部位の間に流体を射出することにより、該組織が該骨切り術部位から後退される、請求項５４記載の方法。
【請求項５９】
該組織と該骨切り術部位の間に空気を射出することにより、該組織が該骨切り術部位から後退される、請求項５４記載の方法。
【請求項６０】
１日あたり約０．５〜２．０ミリメートルで、該組織が該骨切り術部位から後退される、請求項５４記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１０年１月１３日に出願された、米国仮特許出願６１／２９４，７４２の優先権の利益を請求し、該出願の全体が本明細書中に参考として援用される。
【０００２】
発明の分野
本明細書に記載された実施態様は、歯科インプラントシステムおよび新生骨を成長させる方法に関し、より詳細には、骨欠損を受けた口内領域での新生骨の成長を促進するための歯科インプラントシステムおよび方法に関し、特には顎の骨の領域で伸延骨形成法で新しい骨成長と軟組織を形成するため補てつの移植および伸延装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
整形外科医は、骨を復元し延長するために伸延骨形成法に従来は頼った。このプロセスでは骨の脈管片を張力下に置き、それによって骨修復仮骨の生成によって生得の骨形成を引き起こす。その後、それは新しい骨を生成するために張力下に置くことができる。伸延骨形成法を達成するために、外科医は一般に１個以上の片へ骨を切断するか分割する骨切り術を行なう。骨セグメントが直るとともに、それらは徐々に経時的に拡大する；徐々の伸張は、血管および神経エンドが伸延プロセスの間に完全なままであることを可能にする。例えば、しばしば３日か４日間、０．５ミリメートルの２つの伸張を行なうことにより骨は１日当たり１ミリメートル伸ばすことができ、これは血管および神経エンドが完全なままであることを可能にする。
【０００４】
骨セグメント間のギャップが広がるとともに、体の自然治癒能力により新しい骨と隣接した軟組織により空間が充填される。一旦所望の骨形成が達成されれば、その領域は直り一体化することが許容される。その後、しばしば、伸延骨形成デバイスは回収される。
【０００５】
時期尚早の歯の損失は、咀嚼、および明白な発音について患者の能力を制限する。この問題の１つの解決策は歯の置換である。従来は、歯科医は、失われた歯を様々な手段により置き換えることができた。たとえば患者には取り外し可能な人工器官（部分義歯または総義歯）が取り付けられた。他の解決策は、隣接した歯に接合された固定ブリッジの取り付けであった。これらの従来方法は、関連する歯のクラウンの交換により歯のなくなったスペースの空間を満たす作用をする；しかしながら、これらの方法は、時期尚早の歯の逸失に関連した他の問題（例えば骨劣化）を解決しない。
【０００６】
骨劣化は歯科医の利用可能な外科的選択肢を限定し、最適のサイズの歯科インプラントより小さなものを配置することを要求する。これらのより小さな歯科インプラントは、咀嚼による機械的負荷に適合しない場合があり、結局失ったりおよび／または失敗することがある。さらに、骨劣化は最適であると考えられるものより審美的でないか機能的でない、理想的な位置ではない位置に歯科インプラントを置かせることがある。
【０００７】
この骨劣化問題に対する従来の解決策のひとつは、骨逸失が顕著でない場合には、たとえば患者自身の骨または死体の骨を移植するか、または合成骨代用品を移植して骨の土台を造成することだった。骨損失が顕著だった場合、骨造成は第一の外科的処置として行われなければならず、その数か月後に歯科インプラントの配置が第二の外科的処置として、骨移植の治療終了後に行われる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
骨移植の必要を低減し、骨欠損領域の骨の実際の切断を防ぎ、患者の審美的な不安を低減し、新しい骨成長の迅速な再生を許容する、新しい伸延デバイスおよび方法に対する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本明細書に記載された様々な実施態様は、一時的に患者の口にインストールされて、伸延プロセスを介して新生骨の成長を促進するための伸延装置をサポートするためのトランスポート補てつ（transport prosthesis）に関する。様々な実施態様において、トランスポート補てつは審美的に好ましい補てつを提供し、患者がかむことを許容し、永久歯移植のための部位を調製するための１以上のドリルガイドを提供し、および／または、骨を再生するための伸延装置のためのサポートまたはトランスポートを提供する。
【００１０】
記載された他の実施態様は、伸延のプロセスを通じて新しい骨成長を促進するための、外科的にインプラントされる骨伸延デバイス(distraction device)に関する。特定の実施態様は、ねじが切られたポストに取り付けられるエキスパンション構成要素を含むデバイスに関し、これはプレートから組織(transmucosa)を通って伸びて、外科的に歯槽骨上に置かれる。短い潜伏期の後に、所望の量の新しい骨成長が達成されるまで、エキスパンション構成要素は毎日作動される。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】図１は、本明細書に記載された実施態様のトランスポート補てつの先端と後端を含む斜視図である。
【００１２】
【図２】図２は、図１に示されたトランスポート補てつの先端と側面を含む斜視図である。
【００１３】
【図３】図３は図１に示されたトランスポート補てつの一部分の底面図である。
【００１４】
【図４】図４は、図１に示されたトランスポート補てつの先端と後端を含む斜視図である。
【００１５】
【図５】図５は、図１に示されたトランスポート補てつと共に使用されるカバーの平面図である。
【００１６】
【図６】図６は本明細書に記載された実施態様の伸延装置の一部を示す。
【００１７】
【図７】図７は本明細書に記載された実施態様のトランスポート補てつの一部と伸延装置を示す。
【００１８】
【図８】図８は本明細書に記載された別の実施態様のトランスポート補てつの一部と伸延装置を示す。
【００１９】
【図９】図９は、図１に示されたトランスポート補てつの部分と伸延装置の一部の底面と側面の斜視図である。
【００２０】
【図１０】図１０は、本明細書に記載された実施態様のトランスポート補てつの正面と底面の斜視図である。
【００２１】
【図１１】図１１は、図１０に示されたトランスポート補てつの底面と側面の斜視図である。
【００２２】
【図１２】図１２は、図１０に示されたトランスポート補てつの正面と底面の斜視図である。
【００２３】
【図１３】図１３は、本明細書に記載された実施態様のトランスポート補てつの正面と底面の斜視図である。
【００２４】
【図１４】図１４は、図１３に示されたトランスポート補てつの正面と底面の斜視図である。
【００２５】
【図１５】図１５は、本明細書に記載された実施態様のトランスポート補てつの正面と底面の斜視図である。
【００２６】
【図１６】図１６は、図１５に示されたトランスポート補てつの正面と底面の斜視図である。
【００２７】
【図１７】図１７−２６は、本明細書に記載された実施態様のトランスポート補てつを移植する方法の工程を示す。
【図１８】図１７−２６は、本明細書に記載された実施態様のトランスポート補てつを移植する方法の工程を示す。
【図１９】図１７−２６は、本明細書に記載された実施態様のトランスポート補てつを移植する方法の工程を示す。
【図２０】図１７−２６は、本明細書に記載された実施態様のトランスポート補てつを移植する方法の工程を示す。
【図２１】図１７−２６は、本明細書に記載された実施態様のトランスポート補てつを移植する方法の工程を示す。
【図２２】図１７−２６は、本明細書に記載された実施態様のトランスポート補てつを移植する方法の工程を示す。
【図２３】図１７−２６は、本明細書に記載された実施態様のトランスポート補てつを移植する方法の工程を示す。
【図２４】図１７−２６は、本明細書に記載された実施態様のトランスポート補てつを移植する方法の工程を示す。
【図２５】図１７−２６は、本明細書に記載された実施態様のトランスポート補てつを移植する方法の工程を示す。
【図２６】図１７−２６は、本明細書に記載された実施態様のトランスポート補てつを移植する方法の工程を示す。
【００２８】
【図２７】図２７は本明細書に記載された別の実施態様のトランスポート補てつの斜視図である。
【００２９】
【図２８】図２８Ａはトランスポートリングの斜視図である。図２８Ｂはトランスポートリングの平面図である。図２８Ｃはトランスポートリングの断面斜視図である。
【００３０】
【図２９】図２９は図２７のトランスポート補てつの側面図である。
【００３１】
【図３０】図３０はサドルとシースのハウジングの斜視図である。
【００３２】
詳細な説明
明細書に議論される実施態様は、あご骨および／または上顎顔面部位領域の、伸延骨形成法による、新しい骨成長および軟組織成長を促進するための技術と装置を提供する。以下の記載では、多数の具体的な詳細が、本発明についての完全な理解を提供するために、たとえば材料タイプ、寸法、特定の組織などについて述べられる。医学的な分野における通常の知識を有している医師は、本発明をこれらの詳細の多くを必要とすることなく実行できると理解する。他の例では、有名な装置、方法および生化学過程は本発明を不明瞭にしないようにするために、詳細には記載されていない。
【００３３】
本明細書で議論される実施態様は、新生骨の成長を再生し、患者の美的な懸念を減少させ、患者のかみ合わせ表面を保護して、複数の外科手術を防止し、構造の一体性を高め、既存の骨の老化を減少させる、トランスポート補てつと伸延装置を提供することによって、上記の問題の解決策を提供する。制御されたベクトルに骨と軟組織を再生するために、完全な、カスタム設計されたシステムとして、トランスポート補てつと伸延装置が歯科医に提供され、それにより、最適のインプラント配置を介して理想的な審美性と補てつのリハビリテーションを許容する。トランスポート補てつおよび伸延装置が、部分的または完全に歯のない状態から、採取部から骨を取り入れる必要性なしで、また骨切り術の必要なしで、患者を回復する能力を開業医に提供する。
【００３４】
図１は、患者の残っている歯、または患者の下あごの骨に取り付けられるように設計されているトランスポート補てつ１００の先端と後端の透視図である。患者は顎の骨上、または上顎顔面の領域内、および／または１以上の歯科インプラント内に新生骨の成長を必要としている。図２はトランスポート補てつ１００の先端と側面の透視図である。
【００３５】
トランスポート補てつ１００は多くの補てつガイド歯の１２０ａ−ｊを含んでいる。ガイド歯１２０の一個以上、またはすべてが、その内部に配置される主開口１３０ａ−ｊを含み、人工歯の上部から人工歯の下部までのアクセスを許容する。主開口１３０は、顎の骨へのアクセスを提供するために使用され、孔がドリルで開けられ、インプラント固定装置または永久的な補てつ装置、たとえば永久的な人工歯根を移植するするために使用される。図１に示されるように、ガイド歯１２０ａ−ｆが十分に広い場合には、主開口１３０ａ−ｆは、ガイド歯自体を通して配置できる。他の態様では、ガイド歯１２０ｇ−ｊが薄板として賦形され、主開口を伴うことができないくらい狭い場合には、主開口１３０ｇ−ｊは、たとえば輪のような構造物により形成され、ガイド歯の後ろに取り付けられ、配置されることができる。図１に示された実施態様では、主開口１３０ｇ−ｊ構造が丸い輪として形成されているが、他の形状、たとえば正方形、三角形、および他の規則的な、または不規則的な多面体などの形状も使用できることが十分理解されるべきである。
【００３６】
ガイド歯１２０は正確にそれぞれ希望の主開口の１３０ｂまたは１３０ｅの上にドリルを配置するために使用できる、１以上のガイド孔１３２ａ、１３２ｂ、１３２ｃ、および１３２ｄの組を含むことができる。たとえば、ドリル（図示せず）は、主開口１３０ｂの上にドリルを置くためにガイド孔１３２ａおよび１３２ｂ内にフィットすることができる１以上の突起を含むことができる。次いでドリルが使用され、骨の内部に孔が掘られ、永久的な補てつのための孔が形成され、この位置が突出部とガイド孔１３２の咬合によって維持される。図１の実施態様では、ガイド歯１２０ｂと１２０ｅのためにガイド孔１３２ａ−ｄが提供されている。他の実施態様では、ガイド孔１３２が、１つのガイド歯についてのみ、二個以上のガイド歯について、またはすべてのガイド歯について提供されている。
【００３７】
また、ガイド歯１２０の一個以上はデバイスサポート１４０に取り付けることができる。図１のトランスポート補てつ上に配置されたデバイスサポート１４０ｈの底面図が図３に示される。デバイスサポート１４０ｈは、伸延装置２００（図７）をサポートするのに使用される。以下に詳細に記載されるように、伸延装置のプレート構成要素を増加して動かすためにエキスパンション構成要素を使用できる。デバイスサポート１４０ｈは、リング１４４および任意に、エキスパンション構成要素２２０をサポートするための多くの突出部１４６を含む。図１、２および３ではデバイスサポート１４０ｈは、輪として示されているが、デバイスサポート１４０ｈは、他の形状、たとえば正方形、三角形、および他の規則的な又は不規則的な多角形として形成されることができる。図１および２に示された実施態様では、１つのデバイスサポート１４０ｈが、４つの異なる補てつ１２０ｇ−ｊの下の領域の骨成長を促進するために使用される伸延装置をサポートするのに使用される。他の実施態様では、デバイスサポート１４０ｈは、１つの歯、２つの歯、３つの歯、５つの歯、またはそれ以上の歯に提供できる。
【００３８】
図４は補てつの歯１２０ａ−ｆ上に配置した多くのカバー１５０ａ−ｆを含むトランスポート補てつを示す。カバー１５０ａ−ｆは図５にも示され、それらは必要になるまでガイド歯１２０ａ−ｆにふたをして、主開口１３０ａ−ｆを覆う。図４に示されるように、カバー１５０ａ−ｆは、歯の最上部として形成され、補てつの歯１３０ａ−ｆとフィットして、歯の形状の頂部を完成する。１つの実施態様では、カバー１５０ａ−ｆは、補てつの歯１３０ａ−ｆにスナップにより取り付け、またスナップをはずすことまたは引き上げることにより取り外すことができる。別の実施態様では、カバー１５０ａ−ｆは、所定の場所にセメント付けされる。カバー１５０ｂ、１５０ｅは、それぞれデバイスサポート１４０ｂ、１４０ｅを有し、これらはカバー内に配置され、伸延装置をサポートする。デバイスサポート１４０ｂ、１４０ｅは、スルーホールを有し、伸延装置２００が補てつの歯１２０ｂ、１２０ｅを通して配置されるのを許容する。図４の実施態様は、デバイスサポートを有する２個のキャップだけが示されているが、デバイスサポートに、より少ないか、より多い数のキャップが提供できることが理解されるべきである。
【００３９】
患者が部分的に歯がない１つの実施態様では、トランスポート補てつ１００は多くのキャップ、１１０ａ、１１０ｂ、１１０ｃ、１１０ｄ、１１０ｅ、１１０ｆを有し、これらは患者の残っている歯の上部に適合し、フィットするように賦形されることができる中空の歯であることができる。患者の残っている歯にフィットするように、必要に応じてキャップ１１０の配置と形状を変更できることが理解されるべきである。別法として、患者が歯を欠損しているが、欠損した歯の部分で骨成長または歯科用インプラントを必要としないなら、その領域を覆うキャップ１００は、中実の人工歯として形成できる。患者が完全に歯がない別の実施態様では、キャップを完全に省略できる。そして、ドリルガイドとして補てつの歯のすべてを形成できる。
【００４０】
図１の実施態様におけるトランスポート補てつ１００は、アーチ全体に延びるが、他の実施態様ではトランスポート補てつは部分的なアーチとして形成できることが十分に理解されるべきである。別の実施態様では、トランスポート補てつは、例えば、樹脂で接着されたブリッジ、またはメリーランドブリッジ（Maryland bridge）の形の歯科ブリッジであることができ、２つの残っている歯の間のギャップにセメント付けできる。メリーランドブリッジの形のトランスポート補てつの適用は、歯医者が酸でエッチングされたエナメル質と酸でエッチングされたキャスト金属フレームワークにトランスポート補てつをセメント付けすることにより、最小の量の歯の変成でトランスポート補てつをインストールすることを可能にする。基本的に患者の橋脚歯は損なわれず、無傷のままにされることができる。
【００４１】
デバイスサポート１４０に取り付けることができる骨伸延装置２００は図６に示されて、米国特許出願第１２／３９４，４８０と１２／６１９，５６３でさらに記述されている。その開示全体はここに参考として援用する。骨伸延装置２００はプレート構成要素２１０とエキスパンション構成要素２２０を含む。プレート構成要素２１０は、プレート２１１と、プレート２１１から垂直に伸びる軸２１２（または、先端部）を含む。様々な実施態様では、軸２１２はねじきりされたシリンダであることができる。エキスパンション構成要素２２０（歯冠部）はプレート構成要素２１０に作動的に接続され、プレート構成要素２１０の後退を制御する。図９は、プレート構成要素１１０がデバイスサポート１４０ｈに挿入されているトランスポート補てつ１００の部分の下部の様子を示す。
【００４２】
ワッシャー２７０の使用により、デバイスサポート１４０に接触してエキスパンション構成要素２１０を保持できる。ワッシャー２７０は輪状の部分２７６と多くの保持部分２７２を含むことができる。使用の際には、エキスパンション構成要素２１０がまだ回転できるような方法で、エキスパンション構成要素２１０に接触して、その上に輪状の部分２７６を配置できる。例えば、溶接、接着剤、プレスばめ、溶融、または他の結合方法により、保持部分２７２をデバイスサポート１４０に取り付けることができる。１つの実施態様では、ワッシャー２７０は２つの保持部分２７２を含むことができる。別の実施態様では、保持部分２７２は、所定位置でより良好にワッシャー２７０を保持するために、デバイスサポート１４０上の突出部と合うことができる孔２７４を含むことができる。
【００４３】
プレート構成要素２１０およびエキスパンション構成要素２２０は、独立して、以下の材料の１つ以上から選ばれた材料から作ることができる：商業的に利用可能な純粋なチタン、チタン合金、他の金属合金、または他の金属物質。金属物質が歯科インプラント技術で使用される材料用のパラメータに適合するかまたはそれ以上であるべきことが留意されるべきである。プレート構成要素およびエキスパンション構成要素１１０、１２０は、生物分解性または非分解性のバイオセラミック材料、例えばハイドロキシアパタイト、強化ポリエチレン複合材、ベータリン酸三カルシウム、置換されたリン酸カルシウム、生体活性ガラス、再吸収可能なリン酸カルシウム、アルミナ、ジルコニアなどから、固体構造物として作ることができることが理解されるべきである。プレート構成要素およびエキスパンション構成要素２１０、２２０を形成するために使用される複合材料を形成するために、バイオセラミック材料とともに生分解性高分子を使用できることは、さらに留意されるべきである。好ましい実施態様では、ハイドロキシアパタイト材料がプレート構成要素およびエキスパンション構成要素２１０、２２０を形成するために利用される。プレート構成要素およびエキスパンション構成要素２１０、２２０は、無毒な副産物に帰着する特性を有する公知の任意のタイプの材料から形成できる。
【００４４】
プレート構成要素およびエキスパンション構成要素２１０、２２０は、たとえばポリウレタン、ポリオルソエステル、ポリビニルアルコール、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ（エチレン）グリコール、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、ポリカプロラクトン、ポリビニルピロリドン、海産性接着性タンパク質、トリメチレンカーボネート、Ｌ−ラクチド、Ｄ，Ｌ−ラクチド、ポリグリコライド、およびシアノアクリレートのような合成高分子、またはそれらの類縁体、混合物、組み合わせおよび誘導体から、単独でまたは組み合わせて作ることができる。プレート構成要素およびエキスパンション構成要素２１０、２２０は、天然高分子または生得的なポリマー、たとえばアガロース、アルギナート、フィブリン、フィブリノゲン、フィブロネクチン、コラーゲン、ゼラチン、ヒアルロン酸、および他の好適なポリマーおよび生体高分子、または上記のものの類縁体、混合物、組み合わせおよび誘導体を、単独でまたは組み合わせて使用して作ることができる。さらに、プレート構成要素およびエキスパンション構成要素２１０、２２０は、天然由来の生体高分子および合成高分子の混合物から形成できる。あるいは、プレート構成要素およびエキスパンション構成要素２１０、２２０は、コラーゲンゲル、ポリビニルアルコールスポンジ、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）ファイバーマトリックス、ポリグラクチンファイバー、アルギン酸カルシウムゲル、ポリグリコール酸メッシュ、ポリエステル（例えばポリ−（Ｌ−乳酸）またはポリ無水物）、多糖類（例えばアルギナート）、ポリホスファゼンまたはポリアクリレート、またはポリエチレンオキシド・ポリプロピレングリコール・ブロック共重合体から作ることができる。プレート構成要素およびエキスパンション構成要素２１０、２２０は、蛋白質（例えばフィブリン、コラーゲンおよびフィブロネクチンのような細胞外マトリックス蛋白質）、ポリマー（例えばポリビニルピロリドン）またはヒアルロン酸から製造できる。合成高分子も使用でき、たとえば生腐食性（bioerodible）ポリマー（例えばポリ（ラクチド）、ポリ（グリコール酸）、ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）、ポリ（カプロラクトン）、ポリカーボネート類、ポリアミド類、ポリアンハイドライド類、ポリアミノ酸類、ポリオルソエステル類、ポリアセタール類、ポリシアノアクリレート類）、分解可能なポリウレタン、非腐食性（non-erodible）ポリマー（例えば、ポリアクリレート類、エチレン酢酸ビニールポリマー類および他のアシル置換酢酸セルロース類およびそれらの誘導体）、非腐食性ポリウレタン類、ポリスチレン類、ポリ塩化ビニル類、ポリフッ化ビニル類、ポリ（ビニルイミダゾール）類、クロロスルフォン化ポリオレフィン類、ポリエチレンオキシド類、ポリビニルアルコール類、テフロン（登録商標）、およびナイロンが使用できる。
【００４５】
生産材料として使用されるバイオセラミックは、３分類のバイオマテリアルに分けることができる。すなわち、不活性、吸収可能、および活性なものである。それらはそれぞれ、生理的なプロセスで変化しないもの、溶解するもの、または該プロセスに活性に参加できるものを意味する。プレート構成要素１１０の生物学的適合で使用可能な材料と考えられるいくつかのリン酸カルシウムセラミックスがある。これらのうち、大部分は吸収可能であり、生理的な環境（例えば細胞外マトリックス）にさらされた時に溶解する。これらの材料のうちのいくつかとしては可溶性の順に以下があげられる：リン酸四カルシウム（Ｃａ４Ｐ２Ｏ９）＞無定形のリン酸カルシウム＞アルファ・リン酸三カルシウム（Ｃａ３（ＰＯ４）２）＞ベータ・リン酸三カルシウム（Ｃａ３（ＰＯ４）２）＞＞ハイドロキシアパタイト（Ｃａ１０（ＰＯ４）６（ＯＨ）２）。上に列記された他のリン酸カルシウムと異なり、ハイドロキシアパタイトは生理的な条件の下でも分解しない。実際、それは生理的なｐＨで熱力学的に安定していて、周囲の骨と強い化学結合を形成して、骨結合に活性に参加する。この特性は手術後の迅速な骨修復には有利である。アルミナとジルコニアのような他のバイオセラミック材料はそれらの一般的な化学的不活性および堅さで知られている。それがインプラントデバイスの接合される表面（articulating surface）に使用される場合、これらの特性がインプラントデバイス支持目的のために利用できる。様々な条件または疾病により骨の部分を除去されなければならなかった場合、多孔性のアルミナも骨スペーサーとして使用できる。材料は、骨成長を促進する環境の役割をする。
【００４６】
生分解性高分子は、固有の分解のプロセスとともに、反り、中空化または本質的な腐食の問題を生ずる。そのような問題を解決するために、高結晶化度のポリマーが利用される。自己−強化および超高強度の生体吸収性複合物が、ポリグリコリド類、ポリラクチド類、およびグリコリド／ラクチドコポリマーのような、部分的に結晶性の生体吸収性高分子から容易に組み立てられる。これらの材料は、インプラントの幾何学的形状に依存して、高い初期強度、適当な弾性率、４週間から１年までの生体内での強度保持時間を有している。結晶性ポリマーのファイバー、ポリマー中の炭素ファイバーおよび微粒子のフィラー（例えばハイドロキシアパタイト）のような強化要素も、生物分解性デバイスの寸法安定性および機械的性質を改良するために使用されてもよい。生物分解性材料構造中での相互貫入網目構造（ＩＰＮ）の使用は、機械的強さを改良する手段として実証された。さらにＩＰＮ強化生物分解性材料の機械的性質を改良するために、生物分解性のプレートが、ポリ（ラクチド−コ−グリコリド）８５：１５（ＰＬＧＡ）、またはポリ（ｌ−ラクチド−コ−ｄ，ｌ−ラクチド）７０：３０（ＰＬＡ）のホストマトリックス内に、異なる架橋剤を使用して、架橋されたポリプロピレンフマレートの準相互貫入網目構造（ＳＩＰＮ）として調製されることができる。
【００４７】
ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）粒子状物質を加えた樹脂複合材料は、インプラントデバイス（例えば構成要素２１０、２２０）の疎水性および表面特性を改良する。ＰＴＦＥは、化学薬品への高い耐性、低い表面エネルギー、低温および高温に対する耐性、風化作用に対する耐性、低摩擦ワイヤリング、電気絶縁性および滑りやすさを有している。しかしながら、従来のＰＴＦＥは摩滅に対する貧弱な抵抗を有しているので、発明者はガンマビーム放射で架橋されたＰＴＦＥを、摩滅と変形に対する抵抗を劇的に改良するために使用することを企図している。さらに、編まれた炭素繊維およびエポキシ樹脂（いわゆる生物学的適合性の炭素−エポキシ樹脂）で作られた複合材料は、短いかまたは積層された一方向のファイバーで作られた複合材料よりも良好な機械的性質を有している。
【００４８】
図７は図６の伸延装置２００のプレート構成要素２１０と軸２１２を示している。軸２１２は、中実または中空であることができる。軸２１２が中空である場合には、軸２１２を通して薬または細胞などの流体を患者の骨に注入できる。米国特許番号６，６０７，５４８で記載されているように、生物学的に適合した生体内吸収性なポリマーでプレート構成要素のプレート２１１を形成できる。米国特許の開示はここに参考として援用する。プレート２１１は、中実であるかまたは孔を開けられことができる。ポリマーは、生分解性ポリマーまたはコポリマーと、コポリマー添加剤を含むベース材料を含む溶融ブレンドポリマー組成物であることができる。該コポリマー添加剤は、室温で、コポリマー添加剤を含まないベース材料から形成されたインプラントよりも低い引張り強度を、インプラントに付与する１種以上のモノマーを含む。別の実施態様では、ポリマーは、生分解性コポリマーまたはコポリマーと、コポリマー添加剤を含むベース材料を含む溶融ブレンドポリマー組成物であることができる。該コポリマー添加剤は、室温で、ベース材料よりも低い引張り強度を、溶融ブレンドポリマー組成物に付与する１種以上のモノマーを含む。
【００４９】
ポリマーを形成するために、生分解性ポリマーまたはコポリマーが初期ベース材料として提供され、次いで生分解性ポリマーまたはコポリマーの引張特性を変更するために１以上のコポリマー添加物と組み合わせる。生分解性ポリマーのベース材料は、乳酸、Ｌ−ラクチド、Ｄ−ラクチド、Ｄ，Ｌ−ラクチド、メゾ−ラクチド、グリコール酸、グリコリド、および同様のもののポリマーまたはコポリマー、並び任意に他のラクチドと共重合可能な環状エステルとのコポリマーであることができる。また、追加コモノマーも、必要に応じて所望の特性を付与するために存在することができ、たとえばアルファ、ベータ、またはガンマ−ヒドロキシ酪酸、アルファ、ベータ、またはガンマ−ヒドロキシ吉草酸、および他のヒドロキシ脂肪酸（Ｃ１１−Ｃ２５）、たとえばステアリン酸、パルミチン酸、オレイン酸、ラウリン酸などが存在することができる。従って、ベース材料はポリラクチド、ポリグリコリド、ポリ（Ｌ−ラクチド）、ポリ（Ｄ−ラクチド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−Ｄ，Ｌ−ラクチド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−メゾ−ラクチド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−イプシロンカプロラクトン）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−メゾ−ラクチド）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）、ポリ（Ｄ，Ｌ−ラクチド−コ−イプシロン−カプロラクトン）、ポリ（メゾ−ラクチド−コ−グリコリド）、ポリ（メゾ−ラクチド−コ−イプシロン−カプロラクトン）、などを含むことができる。ベース材料がコポリマーである場合、モノマー単位は５０：５０、６０：４０、７０：３０、８０：２０、８５：１５、およびそれらの間のすべての適当な割合で存在することができる。例えば、適当なベース材料としては、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−Ｄ，Ｌ−ラクチド）７０：３０、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−Ｄ，Ｌ−ラクチド）８０：２０、ポリ（Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）８５：１５、およびポリ（Ｌ−ラクチド−コ−グリコリド）８０：２０があげられる。望ましくは、構成要素としてＬ−ラクチドを含むコポリマーでは、Ｌ−ラクチド構成要素を少なくとも７０％含み、より望ましくはＬ−ラクチド構成要素を約７０％と約９５％の間で含む。ベース材料として有用なポリマーまたはコポリマーは、多くの供給者により供給され、または当業者に周知の方法を使用することで容易に製造することができる。
【００５０】
射出成形、押出成形、加圧溶融、ホットプレス、および当業者に公知の他の方法を含む処理工程でプレート２１１を形成できる。１つの実施態様では、ポリマーはシート状材料として利用可能である。歯医者は、プレート２１１を形成するために、シートからポリマーの適切な量を切り取り、患者の顎の骨に追随するようにポリマーを曲げて賦形することができる。様々な実施態様では、プレートは患者の顎の骨にできるだけ正確に追随することができ、より一般的には、その一般的形状を作成することによって追随することができる。１つの実施態様では、ポリマー材料を水中に入れることによって、ポリマー材料を柔らかくし、一度可鍛性になったら、ポリマー材料を賦形し、軸２１２に接続し、硬くすることができる。別の実施態様では、ポリマー材料は、所定のサイズで、および／またはねじを切られた円筒部２１２に取り付けるために前もって形成された孔を有して、歯医者に提供できる。
【００５１】
プレートとエキスパンション構成要素２１０の両方の外側、表面被覆に応じて、２２０は、カバーされるか、または粗くされる、例えば、キトサン、追加骨成長のために。対応するシリンダを様部分を有するプレート構成要素およびエキスパンション構成要素２１０、２２０（ねじ切りされたシリンダー部分２１２および中空スロット２２５（以下で、説明する）は従来のように、時計回りまたは反時計回りにねじ切りされる（プレート構成要素２１０上の外側およびエキスパンション構成要素２２０の内側）。プレート構成要素２１０のねじは、たとえばプレート構成要素のベースから約２ｍｍで始まり、プレート構成要素２１０のシリンダ２１２の全長にわたり垂直に延びる。ねじ切りされた円筒部２１２は、プレート構成要素２１１にねじを使用してしっかりと取り付けることができる、または角を削がれた部分の使用でプレート構成要素２１１に可動にフィットすることができる。
【００５２】
図６に示されるように、エキスパンション構成要素２２０は、エキスパンション構成要素１２０の全長を完全に通り抜け、ねじを有する中空のスロット２２５（エキスパンション構成要素２２０の頂部２２６から底部２２７まで）を有する。中空のスロット２２５は円筒状の形状を有しており、内側に時計回りまたは反時計回りの雌ねじを有し、これはプレート構成要素２１０のシリンダー２１２上のねじに対応する。プレート構成要素およびエキスパンション構成要素２１０、２２０上のねじのピッチは、およそ０．５ｍｍ／日の新しい骨成長を促進する任意のピッチであることができる。新しい骨成長を促進するピッチの例としては例えば、０．２５ｍｍ、０．３ｍｍ、０．５ｍｍ、１．０ｍｍ、１．５ｍｍおよび２．０ｍｍがあげられる。エキスパンション構成要素１２０の長さは要求された伸延に応じて変わることができる；例としては、およそ３．５ｍｍのエキスパンション構成要素２２０の長さがあげられる。
【００５３】
外科医または患者が、伸延エキスパンション構成要素２２０を活性化した後に容易に伸延の距離を読むこと（以下に記載される）を可能にするように、エキスパンション構成要素２２０の頭は、エキスパンション構成要素２２０の中心と横側の間の表面上で好ましくはマークされる。マークはエキスパンション構成要素２２０のぎざぎざであることができ、および／または異なる色から成ることができる。
【００５４】
エキスパンション構成要素２２０は、デバイスサポート１４０に面する表面上に、インターレースまたはインターロックした相補的な固定要素２３１を含み、デバイスサポート１４０の突出部１４６とインターロックし、トランスポーテーションプロセスの間のエキスパンション構成要素２２０の回転を防ぐ。以下で説明するように、伸延装置２００のエキスパンション構成要素２２０は、プレート構成要素２１０と患者の骨の間に伸延ギャップを形成するためにプレートとエキスパンション構成要素２１０、２２０の間の後退を提供する。図８に示された実施態様では、エキスパンション構成要素２２０は、下部端６２７と上部端６２６を有するねじの切られたナット６２０と、中空なスロット６２５に置き替えることができる。
【００５５】
１つの実施態様では、空気圧または液圧の使用によりエキスパンション構成要素を動かすことができる。例えば、エキスパンション構成要素を操作するために、空気圧または液圧のソースをエキスパンション構成要素に取り付け、手による場合よりもより大きい精度でエキスパンション構成要素を調整する。別の実施態様では、空気圧または液圧のソースは、プレート構成要素の下で圧力を増加させるように配置され、プレート構成要素とエキスパンション構成要素を上げ、それが高くされた後に、適所でプレート構成要素を支えるのに役立つようにする。
【００５６】
図１０は、トランスポート補てつ６００が、顎の骨、上顎顔面の領域、および／または１以上の歯科インプラント上での骨成長が望まれている、患者の残っている歯と上顎の顎の骨２０５に固定された様子を示す。図１に示されていた実施態様と同様に、トランスポート補てつ３００は多くの補てつのガイド歯３２０を含んでいる。それは、ガイド歯の内部または後ろに配置された主開口３３０を含むことができる。インプラント固定具装置または永久的な人工器官、たとえば永久的な人工歯根を移植するのに使用される孔をあけるために、顎の骨へのアクセスを提供するのに主開口３３０を使用できる。また、トランスポート補てつは伸延装置をサポートするためのデバイスサポート３４０ａを含んでいる。
【００５７】
図１０の実施態様では、正確に希望の主開口の上にドリルを配置するのに使用できる１組のガイド孔３３２が、それぞれのガイド歯３２０に提供される。２つの突出部を有するドリル（図示せず）は、主開口３３０の上にドリルを置くためにガイド孔３３２内にフィットすることができる。次に、インプラント固定具装置または永久的な人工器官、たとえば永久的な人工歯根のために孔を作成するために骨の下に孔を開けるためにドリルを使用できる。ここでその位置は突出部とガイド孔３３２の咬合によって維持される。ガイド歯がガイド歯を通してガイド孔を含むことができないくらい薄い板状である場合には、ガイドフープに接続されたより小さいフープとしてガイド孔を形成できる。
【００５８】
図１１は、図１０の補てつの正面と底面斜視図を示し、また、付随のキャップ３５０とプレート構成要素２１０ａ−ｃの分解組立図を示している。図１２は、ガイド歯の３２０の上に配置されたカバー３５０を有する、図１０のトランスポート補てつ３００が、顎の骨２０５に固定された様子を示す。カバー３５０は、ガイド歯３２０にふたをして、それらが必要になるまで主開口３３０をカバーするのに使用される。図４の実施態様のカバー１５０と同様に、図１２に示されるカバー３５０は、補てつの歯５３０の上にフィットし、上部部分を完成し、カバー３５０はスナップまたはセメントで補てつの歯３３０に取り付けることができ、またスナップをはずすかてこによりカバーを取り外すことができる。
図１２のトランスポート補てつは、３つのプレート構成要素２１０ａ−ｃをサポートするために３つの別々のデバイスサポート３４０ａ−ｃを含む。
【００５９】
図１３は、トランスポート補てつ４００が１つのデバイスサポート４４０を有する実施態様における、トランスポート補てつの正面と底面斜視図を示している。また、トランスポート補てつ４００は多くの補てつのガイド歯４２０、キャップ４１０、ガイド孔４３２、および主開口３４０を含む。図１４はさらにカバー４３０を含む図１３のトランスポート補てつ４００を示している。図１５は、トランスポート補てつ５００が１つのデバイスサポート５４０を有し、ガイド孔を有しないトランスポート補てつ４００の正面と底面斜視図を示している。トランスポート補てつ５００は多くの補てつのガイド歯５２０とキャップ５１０を含む。図１６はさらにカバー５３０を含む図１５のトランスポート補てつ５００を示している。
【００６０】
以下で追加骨が必要とされる予定された部位または領域８９７（図１８）にトランスポート補てつをインストールする例示の方法を説明する。任意の外科手術の前に、物理的検査、Ｘ線検査、および診察を含む適切な治療計画が実行されるべきである。患者が手術のためにいったん従来のように準備されると、局所麻酔が手術部位に行われ、浸透される。感覚消失と血管狭窄のための適切な時間の後に、術者は、メス１７０１または他の器具を使用して欠損領域で歯槽頂切開を図１７に示すように行い、図１８に示すように、完全な厚さで頬側と舌粘膜骨膜弁１８０１、１８０２を露出させる。歯槽堤１８０４の下層の骨は、例えば、エレベーター（図示せず）で完全な厚さで粘膜骨膜弁を上げることによって、露出される。露出している骨１８０４の骨密度と質が動悸により評価される。
【００６１】
１つの実施態様では、部位８９７が新たな損傷、たとえば歯が事故のため折れたり、または骨性窩から抜かれた後に、プレート構成要素２１０をインストールできる。別の実施態様では、プレート構成要素２１０を挿入する手順が実行される前に、部位８９７を完全に治癒することができる。部位が完全に治癒される場合には、図１９に示されているように、歯槽堤１８０４内に、１以上の骨削除部位１９０３をドリル１９０５または他の器具を使用して、骨の制御されたミクロ外科外傷を形成することができる。骨切り部位を作成するのに他の従来の手順を用いることができることに留意するべきである。骨の孔あけ手順のすべては、豊富な量の洗浄を含んでいる（内部的および／または外部的に）。骨切り部位は、次第により広いドリルを利用することによって、拡大される。任意に、骨切り部位の平行関係がＸ線検査および／または平行ピンによって確かめられる。最終的な大きさにされた骨切り部位は、組み合わされた伸延インプラント材に対応するスレッド内に、最終の平滑なツイストドリルまたはタッピングを適用することにより完成される。図２０は、歯槽堤１８０４に形成された多くの骨切り部位１９０３を示す。
【００６２】
図２１に示されているように、伸延装置２００のプレート構成要素２１０は、追加の骨が必要である歯槽堤１９０４に沿って、骨切り部位１９０３の上に配置される。図２２は、プレート構成要素２１０が、骨成長が必要な部位８９７、特には歯のない様々な部位に配置された例を示す。図２３に示されているように、伝統的な外科手術手技、例えば、縫合２３０１を使用することで初期の傷閉鎖が有効に行われる。別の実施態様では、プレート構成要素２１０が省略され、空気圧駆動手段、液圧駆動手段および機械的手段の使用により、骨切り部位から細胞を持ち上げることができる。例えば、骨切り部位と組織の間の空間へ、液体又は空気を射出することにより、骨切り部位から組織を持ち上げることができる。
【００６３】
手術の前に予定された部位８９７に合うようにプレート構成要素２１０のプレート２１１を賦形できる。上述のように、１つの実施態様では、プレート２１１は、オフサイトで賦形することができ、また歯医者がオンサイトで切断および／または賦形できる。プレート構成要素２１０は、当業者に公知のように、手動で、または遅い速度で設定された従来の移植ドリルの使用により、骨２０５の中または上に配置される。損傷部位には水がまかれ、骨切り部位が形成される場合には、切創は露出されたねじを切られたシリンダ２１２で従来のように閉じられる。骨の中へのプレート構成要素２１０の緊密さは目視および触覚により確かめられる。
【００６４】
１つの実施態様では、この手続きの間に骨治癒プロセスを向上するために、伸延の領域へ骨形態形成蛋白質（ＢＭＰ）および基礎的な線維芽細胞成長因子（ｂＦＧＦ）のような骨成長因子を導入する。骨成長因子のこれらの２つのクラスは、骨再生、人工器官類似のインプラントへの骨治癒を加速し、かつ仮骨の強さと安定性を増加させる。様々な方法によって、伸延の領域に骨成長因子を送達することができる。１つの方法は、ゲルまたはスポンジ状の材料であることができるコラーゲン・マトリックスと協力して、伸延の領域へ骨成長要因を導入することである。骨成長因子は患者自身の骨細胞を活発にするよう刺激するだろう。その一方でコラーゲンは、刺激された骨細胞が成長することができる足場材料を提供する。結局、骨はコラーゲン足場を置き換えることができ、足場は結局再吸収されることができる。フィブリノゲン、ａ−トロンビン、および他の様々な抗生物質、成長ホルモン、遺伝子治療薬またはそれら因子の組み合わせも、健全な骨成長を促進するために伸延プレート・デバイス２００の中で利用されることができる。ＢＭＰ材料は液体か粘着性のゲル物質として入れられることができる。これらの細胞治療薬は中空のトランスポートピンを通して骨部位に導入することができる。
【００６５】
送達の別の方法は、たとえばハイドロキシアパタイトやベータトリカルシウムホスフェートのようなバイオセラミックスと、骨成長因子の、骨細胞に相乗的な刺激効果を奏する組み合わせで、実際の骨伸延デバイス２００を被覆することでありえる。それは骨細胞に相乗効果がある。これを達成するためには、特定の量の骨成長因子が、グリットブラストされたハイドロキシアパタイトでコーティングされたインプラントまたはインプランテーション前の伸延デバイスに吸収されるだろう。
【００６６】
患者の顎および残っている歯に密接に追随するために、手術の前にトランスポート補てつ３００を形成できる。術者は、患者の顎および／または残っている歯のイメージを含むデータを、デジタル写真の使用、従来のまたはコーンビームＣＴスキャン、歯科圧痕、指圧痕、またはそれらの組み合わせにより得ることができる。データ読取機、例えば、ＤＩＣＯＭメディカルデータ読取機にデータを移送できる。美的考慮と組織再生を含む治療計画の一部として使用されるトランスポート補てつ３００を設計するのにソフトウェアを使用できる。ソフトウェアは頭部規格写真分析をはじめとする様々な形式の複雑な分析を使用でき、理想的な移植、アブットメント、およびクラウン配置を確実にするトランスポート補てつ３００のためのデザインを作成し、制御されたベクトルに沿って骨成長の事前計画を考慮することを許容する。トランスポート補てつの様々な部分は、デザインから、たとえば高度な直接デジタル製造、ＣＮＣ旋削、ロボット工学、および／または、従来の義歯を製造するのに一般的に使用される他の様々な製造工程などの方法を使用することで作ることができる。次に、完成したトランスポート補てつをそれ自体、またはトランスポート補てつ、米国特許出願１２／６１９，５６３で説明されるエキスパンション構成要素を調整するためのツール、インプラント材、および／またはアブットメントおよびクラウンを含むキットの一部として歯科医師に提供できる。
【００６７】
図２４はトランスポート補てつ３００を完全に歯の無い患者にフィットする際の像である。トランスポート補てつ３００が取り付けられた部分的に歯の無い患者の、図２５は正面図であり、図２６は側面図である。図２４、２５、および２６に示されているように、トランスポート補てつ３００は伸延装置２００のプレート構成要素２１０上に配置され、ねじを切られたシリンダ２１２は、サポートハウジング３４０（図１０）を通して延びる。患者が部分的に歯のない場合、トランスポート補てつ３００は、患者の残っている歯へスナップにより、公知の接着剤による方法、またはこれらの組み合わせで取り付けることができる。患者に完全に歯が無い場合には、トランスポート補てつ３００を、たとえば歯に固定されるねじにより、直接骨に取り付けることができる。
【００６８】
次いで、エキスパンション構成要素２２０をプレート構成要素２１０に取り付けることができる。エキスパンション構成要素２２０は、以下で詳細に議論するように、プレート構成要素２１０の周りで回転可能でなければならない。上記のように、エキスパンション構成要素２２０は、移植の間に作動可能に伸延装置２００のプレート構成要素２１０の雄ネジに噛み合う雌ネジを有する。エキスパンション構成要素２２０は回転されるので、エキスパンション構成要素２２０がプレート構成要素２１０の周りで自由に回転するのを防ぐように、エキスパンション構成要素２２０をプレート構成要素２１０に固定的に接続してはならない。プレート構成要素２１０の雄ネジとエキスパンション構成要素２２０の雌ネジの相互作用によって、移植の間にプレート構成要素とエキスパンション構成要素２１０、２２０の間のギャップが軸方向に減少されるとき、プレート構成要素２１０が患者の骨から回転して上げられるからである。エキスパンション構成要素２２０の回転可能性を維持するための他の常套手段も許容されるだろう。
【００６９】
プレート構成要素２１０は骨の中に静止したままで、たとえばプレート構成要素２１０の雄ネジとエキスパンション構成要素２２０の雌ねじとの相互作用により提供されたエキスパンション構成要素２２０の回転運動が、プレート構成要素２１０のエキスパンション構成要素２２０への後退を提供する。次いで人体は、新生骨でギャップを埋めることによってそれ自体を治癒するように試みる。ギャップが毎日広くされる場合には、人体は、新たに広がるギャップを認めて、新生骨でギャップを満たし続ける。時間とともにゆっくりと（１日あたり０．５−２．０ミリメートル）ギャップを広げることによって、人体は、ギャップを治癒して、新生骨を発生させ続けるだろう。その結果、天然骨が修復のためのテンプレートとして利用されるので、発生した新生骨はオリジナルの骨と同じサイズ、形状、密度、および他の特性を有するだろう。そのような結果は、新生骨生成に有利であり、特有であり、他の従来の骨移植のテクニックを使用する場合には達成されない。さらに、新生骨を生成することに加えて、仮骨延長術の間、仮骨延長術に特有の二次性利得である付加軟組織が再生される。この二次的有益効果は重要な臨床的意味がある。すなわち下層の基礎が適切に確立されるだけではなく、付加軟組織が再生され、欠損の審美性と機能復帰を提供する。
【００７０】
エキスパンション構成要素２２０の上面２８０には、六角形の開口２９０がある。開口２９０は、対応する六角形のキーを介して伸延プロセスを活性化するためにエキスパンション構成要素２２０を回転させるための機械的なアクセスを提供する。六角形のキーは、ステンレスから作ることができ、以下でより完全に説明するように、操作の間、伸延装置２００のプレート構成要素とエキスパンション構成要素、２１０、２２０の後退を引き起こす。
【００７１】
その後、患者は、伸延プレート・デバイス２００のケアおよび作動に関して教育される。最初の治療の期間、潜在期（約５−７日の）の後に、エキスパンション構成要素２２０は活性化されるか動かされ、回され、それによって、配分された量でプレート構成要素２１０をエキスパンション構成要素２２０に対して（１日当たり約１．０ｍｍ）で後退させ、それにより、骨の上に伸延ギャップを作成する。患者も毎日ギャップを大きくし、延ばすために必要な教育を受ける。その後、適切に、患者は追跡と評価のために観察される。歯茎の上の自然な歯冠の典型的な高さが、約８ｍｍであるので、適切な機能のために、エキスパンション構成要素２２０の遠位端は隣接した歯冠の最低の高さ以上に伸びるべきでない。
【００７２】
十分な骨の高さ（約５ｍｍから約１５ｍｍ）が達成された後に、伸延プロセスは止められる。１つの実施態様では、トランスポート補てつ３００とエキスパンション構成要素２２０は取り外される。別の実施態様では、トランスポート補てつは所定の場所に残され、ドリルは、ガイド孔３３２を使用してガイド歯の主開口３３０と並べられる。ドリルは、より永久的な人工歯を付けるために新たに成長した骨に孔を形成するのに使用される。１つの実施態様では、新たに成長した骨は比較的弱く、不完全に骨化している場合があるので、約４〜約６週間の時期が最終的な補てつの移植の前に必要である。
【００７３】
上記の記述は、例示のトランスポート補てつ、伸延装置、および方法を使用した１つの具体的なテクニックの適用と、仮骨延長技術を歯科インプラント材の分野において説明したものである。従来の歯科インプラント材は同様の基本的な形式を有するので、当業者には、トランスポート補てつと伸延装置の様々な特徴の潜在的な組み合わせと改変は明らかであろう。
【００７４】
本明細書に記載された実施態様の利点としては、新しい骨の成長と柔組織形成を提供することを含み、その結果、従来の外科手術手順と比べて、患者が伸延の間にかけられる外科手術手順の数と病的状態を減少させる。さらに、骨の再生過程の間、追加の外科手術手順なしで伸延ギャップを絶え間なく調整するためにエキスパンション構成要素２２０を使用することによって、上で説明したトランスポート補てつおよび伸延装置は増加した多能性を提供する。また、従来の装置および方法と比べて、トランスポート補てつと伸延装置の実施態様は、実際の伸延プロセスの間、より審美的に好ましい。また、トランスポート補てつと伸延装置の上記の概念は、歯科インプラントに限定されず、一般的な上顎顔面の領域での伸延装置として使用できることが当業者に十分理解されるべきである。
【００７５】
図２７はトランスポート補てつ５００の別の実施態様を示している。トランスポート補てつ５００は孔５１２を有するプレート５１０を含んでいる。孔５１２は、シースハウジング５１４の上をスライドするように配置される。プレート５１０はシースハウジングに沿ってトランスポートリング５１６によって上げられる。プレート５１０は、金属、セラミック、またはポリマーであることができる。さらに、プレート５１０は、生体分解性であり、中実であるかまたは多孔質であることができる。
【００７６】
図２８Ａは、トランスポートリング５１６の透視図を示し、図２８Ｂはトランスポートリングの平面図を示す。図２８Ｃは、図２８ＢのＡ−Ａ線に沿ったトランスポートリング５１６の断面図を示す。トランスポートリング５１６は３つのアーム５１８を含む。アーム５１８は、それらの端に配置される雌ネジ５２０を有する。トランスポートリングアーム５１８は、スロット５２２に沿ってシースハウジング５１４のベース５２４に続くように設計されている。シースハウジング５１４は、伸延プレート５１０とトランスポートリング５１６の移動を許容する。シースハウジング５１４は活性化ねじ５２６を支える。シースハウジング５１４は、１２０度の間隔で、その長さに沿って同じ寸法の、３つのスロットを有する中空なチューブから成る。シースハウジング５１４のベース５２４は、図２７に示されるドリル５２８、図３０に示されるように骨内への固定のためのサドル５３０で有ることができる。
【００７７】
活性化ねじ５２６はトランスポートリング５１６の移動を許容する。活性化ねじ５２６はシースハウジング５１４の中にセットされる。作動するために、シースハウジング５１４は、ドリル５２８またはサドル５３０により、骨５３２の中に固定される（図２９）。シースハウジング５１４を固定するために、骨５３２の中にドリル５２８を掘り込むことができる。図３０に示されているように、多くのねじ５３４により、サドル５３０を骨５３２に取り付けることができる。トランスポートリング５１６は、シースハウジング５１４に沿ってベース５２４に滑る。プレート５１０はまた、ベース５２４とシースハウジング５１４に沿ってセットされる。活性化ねじ５２６はシースハウジング５１４内にねじ込まれる。図２９に示されるように、活性化ねじ５２６がいったんシースハウジング５１４のベース５２４に達すると、例えば図２９の点Ｂから点Ｃに、トランスポートリング５１６は伸延プレート５１０を押し上げるだろう。
【００７８】
具体的に記載された実施態様および方法において、変更および改良が、請求項の範囲によってのみ制限されていることを意図する発明の範囲から逸脱せずに可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８Ａ】
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【図２８Ｂ】
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【図２８Ｃ】
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【図２９】
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【図３０】
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【国際調査報告】
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