(57)【要約】  電動式外科用ハンドピースに取り付けられる外科用切除付属具は、ハンドピースの駆動部材と協働する切除要素と、切除要素を画成する遠位端と、近位端及び遠位端間に配置された細長の管とを有している。切除要素の管は、管に配置されて略軸方向に螺旋状に延在する連続的切込みによって画成された柔軟部分を有している。管状ライナーが、管内で柔軟部分に軸方向に隣接して配置されている。付属具は、外管ハウジングを付加的に有しており、該外管ハウジング内に切除要素が配置されている。外管は、屈曲部分を有している。【選択図】図３
2013502944.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドピース駆動管によって回転可能とされるように前記駆動管に係合する特徴部を有する内側ハブ（１４）と、
前記内側ハブ（１４）から遠位側に延在している内管（４６）であって、前記内側ハブから離間しており、さらに、長軸（１４）を有する遠位端（４８）、内管（４６）を貫通する管腔（４７）、及び内管（４６）に配置されて内管（４６）に軸方向に沿って螺旋状に延在した切込み（６４）によって画成される柔軟部分（７９）を有している内管（４６）と、
前記内管（４６）の遠位端に取り付けられたチップ（６１）であって、切除特徴部（４９）、及び前記内管の管腔（４７）への窓（４９）を有するチップ（６１）と、
外側ハブ（１３）と、
近位端（４１）を有しており、前記内管（４６）を覆って配置されており、前記内管（４６）を覆って前記外側ハブ（１３）から遠位側である前方に延在しており、前記内管（４６）の柔軟部分（７９）を覆って屈曲されており、前記チップ窓（４９）に隣接して開口する窓（４３）を有している外管（４０）と
を備えている外科用切除付属具（１０）において、
前記内管（４６）の螺旋状切込み（６４）が、前記内管（４６）の柔軟部分（７９）にて複数の軸方向に互いに隣接する嵌合ダブテイル（９０，９１）を形成するように形作られており、
各ダブテイル（９０，９１）は、底切込み（９２）又は上切込み（９３）及び前記底切込み（９２）又は上切込み（９３）にて延在する２つの互いに向き合った側切込み（９４，９５）によって画成されており、
前記底切込み（９２）及び上切込み（９３）が、前記内管（４６）の長軸と直交しており、
前記２つの側切込みのうち第１の側切込み（９５）は、前記底切込み（９２）又は上切込み（９３）から第１の長さにわたって延在しており、
前記２つの側切込みのうち第２の側切込み（９４）は、前記底切込み（９２）又は上切込み（９３）から第２の長さにわたって延在しており、
前記第２の側切込み（９４）の第２の長さが、前記第１の側切込み（９５）の第１の長さよりも大きくなっていることを特徴とする、外科用切除付属具。
【請求項２】
管状ライナー（７８）をさらに備えており、
前記ライナー（７８）は、前記内管（４６）内にて前記柔軟部分（７９）に軸方向に隣接して配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の外科用切除付属具。
【請求項３】
前記管状ライナーは、０．０１５ｍｍから０．０６ｍｍまでの範囲内の厚みを有していることを特徴とする、請求項２に記載の外科用切除付属具。
【請求項４】
前記内管（４６）の管腔（４７）が、吸引源に連通する吸引管路を構成し、
前記ライナー（７８）が、前記吸引管路の一部を画成しており、前記内管（４６）の柔軟部分（７９）に沿って前記吸引管路と前記外管（４０）との間にシールを形成していることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の外科用切除付属具。
【請求項５】
前記切込み（６４）が、前記内管（４６）の柔軟部分（７９）を半径方向に完全に貫通していることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の外科用切除付属具。
【請求項６】
前記切込み（６４）の幅が、０．０１ｍｍから０．０４ｍｍまでの間にあることを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の外科用切除付属具。
【請求項７】
前記内管（４６）が、切除に用いられるように構成されており、前記外管（４０）に対して移動するように配置されており、
前記外管（４０）が、前記内管（４６）の複数の歯（４９）を露出させるために、側方に開口した窓（４３）を画成する遠位端部（４２）を有していることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の外科用切除付属具。
【請求項８】
管状ライナー（７８）が、前記ライナ（７８）の外面と前記管腔（４７）を画成する前記内管（４６）の内面との間における前記ライナー（７８）の軸方向で互いに向き合った端にて、前記内管（４６）内に取り付けられていることを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の外科用切除付属具。
【請求項９】
少なくとも１つの前記側切込み（９４，９５）、及び前記底切込み（９２）又は前記上切込み（９３）が、前記ダブテイル（９０，９１）を画成するように交わっており、
前記切込みが、前記ダブテイルに角のあるコーナ（９８）を画成しており、前記角のあるコーナ（９８）に対して反対側の前記切込みの内部の区域に丸コーナ（９７）を画成していることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の外科用切除付属具。
【請求項１０】
前記丸コーナ（９７）の曲率半径は、０．００５ｍｍから０．０３ｍｍまでの範囲内にあることを特徴とする、請求項９に記載の外科用切除付属具。
【請求項１１】
各嵌合ダブテイル（９０，９１）の各側切込み（９４，９５）は、相補的な底切込み（９２）又は上切込み（９３）から離れる方向に傾斜していることを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の外科用切除付属具。
【請求項１２】
各側切込み（９４，９５）と各相補的な底切込み（９２）又は上切込み（９３）とによって形成された角度は、７５°から８５°までの範囲内にあることを特徴とする、請求項１１に記載の外科用切除付属具。
【請求項１３】
前記第１の側切込み（９４）と前記第２の側切込み（９５）との間の比率は、前記切込み（６４）の螺旋パターンを通して一定になっていることを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の外科用切除付属具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には、組織を切除又は処置するのに用いられる外科用切除付属具に関し、さらに詳細には、柔軟管を有する外科用切除付属具に関する。
【背景技術】
【０００２】
多くの外科手術の目的は、手術が行われる部位において体内組織を除去及び／又は整形することにある。このような手術として、この種の組織の選択的な除去若しくは整形が行われる鼻腔及び副鼻腔の手術、又は喉の手術が挙げられる。例えば、副鼻腔手術は、疾患した粘膜、骨仕切り、及び／又は副鼻腔層とも呼ばれる副鼻腔組織の奇形部分、並びにこの層に取り込まれている骨質材料の除去を含むことが多い。さらに、整形手術は、骨格系の関節を形成する骨及び軟組織の整形を含んでおり、関節鏡下手術は、膝、肩、及び他の関節内の硬質及び軟質の体内組織の整形又は除去を含んでいる。
【０００３】
前述した種類の外科手術を行う能力は、このような手術を行うように特別に設計された電動式外科用ツールの発展によって高められている。例えば、本発明の出願人は、鼻、副鼻腔、及び喉の手術を行うように特別に設計されたHUMMER及びESSx（登録商標）の商標を有する一連の外科用ツールを製造している。この一連のツールは、電動モータ付きハンドピースを備えている。種々の切除付属具が、このハンドピースに接続されるように設計されており、モータによって駆動されるようになっている。各切除付属具は、典型的には、回転又は往復運動する中空の内管を備えており、この内管は、固定された中空の外側ハウジング内に収容されている。多くの外科手術では、灌流液が手術部位内に導かれるようになっている。灌流液は、手術部位から組織及び破片を除去する移送媒体として作用するものである。灌流液及び該灌流液に含まれている材料を除去するために、上記のハンドピース及び該ハンドピースと共に使用可能な種々の付属具は、連係して吸引管路を画成するように構成されている。手術部位から灌流液及び材料を引き出すのに必要な吸引力をもたらすために、吸引ポンプがハンドピースに接続されている。付属具及びハンドピース内を通る吸引流れを制御するために、ハンドピースには、外科医によって手術部位からの材料の吸引を制御するように操作される手動弁が設けられている。この一連のツールでは、灌流液は、切除付属具の内管と外側ハウジングとの間の環状空間を通して、切除付属具の遠位端に供給されるように構成されている。次いで、この灌流液は、付属具の内管を通して加えられる吸引によって、手術部位から吸引されることとなる。
【０００４】
本発明の出願人によってFORMULAの商標で市販されている他の外科用ツールは、膝又は他の体内関節の関節鏡下手術を行うように設計されている。このツールもまた、搭載モータ及びモータによって駆動される切除付属具を取外し可能に保持する連結アセンブリを備えており、ハンドピース及び取り付けられた付属具を通して吸引をもたらすように構成されている。灌流液は、例えば、関節を拡げるために別のツールを介して手術部位に供給されるようになっている。
【０００５】
上記のツールと共に利用される、「シェーバー（shaver）」と呼ばれることも多い、一般的な形式の切除付属具は、付属具の近位端を画成するハブであって、ハンドピースと協働して付属品をハンドピースに係止するように適切に構成されている、ハブと、ハブに固定された近位端を有する固定された細長の管状ハウジング要素と、ハウジング要素内に配置された回転駆動管を備える細長の切除要素とを備えている。付属具がハンドピースに取り付けられると、ハンドピースモータが、付属具の駆動管に連結され、付属具を外側ハウジング要素に対して回転させることになる。ハンドピースモータは、付属具の駆動管を付属具の遠位端において所望の切除運動をもたらす駆動をするように、選択的に作動可能である。ハンドピースは、その機能を制御する制御ユニットを付随的に備えており、ハンドピース自体に又は代替的に制御ユニットに直接設けられた適切なボタンを介して、ユーザによって作動されるようになっている。
【０００６】
前述したこのようなシェーバー形式の切除付属具では、外側ハウジング要素は、遠位端に窓又は開口を画成している。この窓は、外側ハウジング要素の壁の縁によって画成されている。切除要素の駆動管も、その遠位端に、駆動管の壁の縁によって画成された窓を画成している。駆動管がハウジング要素内に配置されると、駆動管の窓は、ハウジング要素の窓に隣接して位置決めされることになる。ハンドピースモータによって、駆動管がハウジング要素に対して回転すると、駆動管の窓の切刃及びハウジング要素の窓の対向する切刃によって切除動作がもたらされる。この切除動作によって、ハウジング要素の窓内に位置する組織、並びにハウジング要素及び駆動管の互いに向き合った切刃間に位置する組織が、効果的に切除されることになる。これらの互いに向き合った切刃の形状によって、特定種類の組織を除去することができ、種々の異なるブレード形状を利用することによって、付属具が行う切除の種類に具体的に対処することができる。他の種類の切除付属具、例えば、バー（bur）が上記のツールと共に用いられてもよい。バーは、手術部位に施される吸引を可能にするために、バーの作用先端に隣接するその遠位端に吸引開口を備えることができる。
【０００７】
上記のハンドピースと共に使用可能な切除付属具は、行われる手術の種類によって、真直な付属具とされることがあり、又は傾斜した付属具とされることがある。多くの外科手術では、真直な切除付属具では一般に到達できない手術部位に到達することを可能にするために、傾斜又は湾曲した付属具を有することが望まれている。例えば、副鼻腔又は喉の手術では、体のこれらの領域の自然の湾曲に起因して、湾曲又は傾斜した付属具が必要とされることが多い。さらに、関節鏡下膝手術では、湾曲した切除器具を用いることが望まれることが多い。このような理由から、湾曲した又は屈曲可能な管を有する切除付属具が知られている。このような１つの付属具は、螺旋状に切り込まれた部分を有する回転内管を利用し、内管に柔軟性をもたらし、内管が外側の固定ハウジングの湾曲形状に追従することを可能にしている。螺旋状又は渦巻状に巻かれた帯状材から形成されたラップ（wrap）が、この内管の螺旋状に切り込まれた部分に重ねられ、螺旋状切込みの巻き方向又は傾斜方向と逆方向に内管の周りに巻き付けられている。この構成によって、内管に柔軟領域が画成されたことになる。該柔軟領域は、内管が外側ハウジングの屈曲形状に追従することを可能にすると共に、モータ駆動ハンドピースからのトルクを伝達する。吸引は、内管の中空内部を通して、手術部位に施されるようになっている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
周知の柔軟な外科用付属具は、それらの意図した目的に対して有用であることが判明しているが、このような付属具は、螺旋状に切り込まれた管を覆ってラップを設けることによって、製造が複雑になることがあり、また必然的に、より大きい直径の内管及び該内管に適合しなければならないより大きい直径の固定された外側ハウジングをもたらすことになる。この点に関して、患者への外傷を最小限に抑えるために、付属具の管の外径を最小限に抑えることが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
周知の外科用切除付属具の欠点を最小限に抑えるか又は軽減するために、本発明の一実施形態による外科用切除付属具は、固定された外側ハウジング要素を含んでおり、該ハウジング要素内に、内側切除要素が移動可能に配置されている。内側切除要素は、細長の中空管を有している。この中空管には、内側切除要素が外側ハウジング要素の傾斜又は湾曲した形状に追従することを可能にする連続的な螺旋状切込みが設けられている。十分な吸引を内管を通してもたらすために、管状ライナーが、内管内にその柔軟部に沿って配置されている。このライナーは、内管が切り込まれたときに生じた内管に沿った連続的な開口を効果的に密封するものである。さらに、内管の外径と外側ハウジング要素の内径との間の環状空間内に灌流液をもたらす外科用ツールでは、ライナーは、灌流通路と吸引通路とを完全に互いに分離して保持し、これらの通路間の灌流液の漏れを防ぐことになる。
【００１０】
本発明は、搭載モータ及び種々の相補的取付具を有するハンドピースを備える外科用ドリルに組み入れられてもよい。外科用「シェーバー（shaver）」と外科用「ドリル（drill）」との間の主な違いは、外科用ドリルが、典型的には、シェーバー式ハンドピースよりも高速で作動することができることにある。
【００１１】
前述した取付具は、切除付属具が取り付けられるハンドピースのヘッドとして機能するものである。取付具の内には、例えば、ハンドピースの長さを延長するために、動力をハンドピースモータから切除付属具に伝達する連結具を備えるものがある。他の取付具として、曲げ角ユニットとして機能するものもある。この取付具は、外科医に手術部位の代替的な視野をもたらすために、関連する切除付属具をハンドピースの軸からある角度に配向させるものである。さらに、取付具の内には、ハンドピースモータの回転運動を往復運動又は振動のいずれかに変換するものもある。さらに他の取付具として、ハンドピースモータと共に回転する切除付属具を物理的に支持し、切除付属具の管が手術中に著しい負荷によって曲がることを防ぐように機能するものもある。
【００１２】
また、取付具の内には、一般的に「ノーズ部（nose）」と呼ばれるものを備えているものもある。このノーズは、選択された角度で屈曲しており、柔軟ワイヤによって具体化されている付属具を支持している、柔軟ワイヤは、ノーズ部を貫通し、その遠位端において切除ヘッドを画成している。従って、柔軟性をもたらすために連続的な螺旋状の切込みを備えている本発明による内側切除要素は、外科用ドリルの屈曲したノーズ部内において該ノーズ部に追従する切除付属具として提供されてもよい。内側切除要素に構造的な一体性をもたらすために、管状ライナーが内側切除要素内に配置されてもよい。従って、取付具は、手術部位における吸引及び／又は灌流を可能にするために、適切に開口されているとよい。この場合、内側切除要素内に配置されたライナーは、切除付属具内に画成された吸引通路を密封するように機能し、もし灌流がノーズ管と内側切除要素との間の環状通路に供給されたなら、ライナーが吸引通路と灌流通路とを互いに分離して保持するように機能することになる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】本発明による外科用切除付属具の部分側面図である。
【図２】組立及び外側ハウジング要素の屈曲を行う前の図１の外科用切除付属具の外側ハウジング要素及び内側切除要素の分解図である。
【図３】図１の外科用切除付属具の内側切除要素の管及びライナーの分解図である。
【図４】図１の外科用切除付属具の内側切除要素の遠位端部の拡大した部分斜視図である。
【図５】図１の外科用切除付属具の内側切除要素の柔軟部分の拡大した部分斜視図である。
【図６】管に形成された連続的切込みのパターンを説明するために、管の材料を平らに拡げた状態で示す、内側切除要素の管の柔軟部分の拡大した部分図である。
【図６Ａ】管に形成された連続的切込みのパターンを説明するために、管の材料を平らに拡げた状態で示す、内側切除要素の柔軟部分の螺旋状切込み形状の拡大した部分図である。
【図６Ｂ】管に形成された連続的切込みのパターンを説明するために、管の材料を平らに拡げた状態で示す、内側切除要素の柔軟部分の螺旋状切込み形状のさらに他の拡大した部分図である。
【図７】図１の外科用切除付属具の内側切除要素の遠位端部の拡大した部分縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
参照の便宜のためだけに、いくつかの専門用語が以下の説明に用いられことになるが、これらの専門用語は制限的なものではない。例えば、「上方に（upwardly）」、「下方に（downwardly）」、「右方に（rightwardly）」、及び「左方に（leftwardly）」という用語は、参照される図面における方向を指している。「内方に（inwardly）」及び「外方に（outwardly）」という用語は、それぞれ、装置及びその指定された部品の幾何学的中心に向かう方向及び該幾何学的中心から離れる方向を指している。「前方に（forwardly）」及び「遠位側に（distally）」という用語は、患者に最も近い装置の端に向かう方向を指しており、「後方に（rearwardly）」及び「近位側に（proximally）」という用語は、患者から最も遠い装置の端に向かう方向を指している。前記専門用語は、具体的に記述された用語、それらの派生語、及び同様の意味を有する用語を含んでいる。
【００１５】
図１−図３は、本発明による外科用切除付属具１０を示している。切除付属具１０は、図示されている実施形態では、外科用シェーバーであり、管状の外側ハウジング要素１１及びハウジング要素１１内に配置された管状の切除要素１２を備えている。ハウジング要素１１はハブ１３を備えている。ハブ１３は、ハウジング要素１１の近位端部を画成しており、切除付属具１０が共に用いられる外科用ハンドピース（図示せず）に切除付属具１０を取外し可能に保持するように構成されている。切除要素１２もまたハブ１４を備えている。ハブ１４は、切除要素１２の近位端部を画成しており、外科用ハンドピースの駆動部材と係合駆動するように構成されている。このようなハンドピースの例が、本発明の出願人によってHummer４、ESSx Microdebrider、及びTPSの商標で市販されている。
【００１６】
ハウジング要素１１のハブ１３は、本発明の出願人が所有する米国特許第６，９５８，０７１号に記載されている。この特許は、参照することによって、その全体がここに含まれるものとする。従って、ハブ１３については、ここでは極簡単に説明する。ハブ１３は、長手方向孔１８を画成している略管状部材である。孔１８は、ハブ１３を軸方向に完全に貫通しており、近位側及び遠位側の両方に開口している。ハブ１３は、その近位端において複数の周方向に互いに離間した略Ｌ字状歯２０を画成するように形成されている。歯２０は、該歯２０の互いに隣接する対間に略Ｌ字状係止長孔２１をそれぞれ画成するように形作られている。歯２０の遠位側において、ハブ１３は、（Ｏリング２３がそれぞれ着座されている）１対の軸方向に互いに離間した周方向溝、及び（Ｏリング２３が配置されている）該周方向溝間に軸方向に配置された浅い凹状の周方向溝２４を画成している。孔２５が、溝２４の基部からハブ１３の内側の軸方向孔１８に向かって、該孔１８と連通するように半径方向に延在している。ハブ１３には、最遠位側のＯリング２３に軸方向に隣接するウエブ状（格子模様状）輪郭部２６、及びハブ１３の遠位端を画成する略三角形状のウエブ２７が形成されている。ウエブ状輪郭部２６及び遠位ウエブ２７は、ハブ１３に構造的強度をもたらすものである。ここでもまた、ハブ１３，１４の特定の幾何学的形状は、本発明にとって重要ではないことを理解されたい。
【００１７】
外側ハウジング要素１１は、近位端４１及び遠位端部４２を有する外管４０を付加的に備えている。近位端４１は、ハブ１３のハウジング孔１８の遠位端内に固定されており、遠位端部４２は、軸方向において少なくとも部分的に閉じられており、窓４３を画成している。窓４３は、略側方に、すなわち外管４０の長軸を横切って開口している。外管４０は、窓４３が連通する管路４４を画成するためにその長さに沿って中空になっている。窓４３は、切除窓を画成するものである。図示されている実施形態では、窓４３には、その長手方向において互いに向き合った側に歯が付けられている。
【００１８】
以下、切除要素１２について説明すると、切除要素１２は内管４６を備えている。内管４６は、その長さに沿って管路４７を画成している。内管４６は、３０４ステンレス鋼から形成されている。内管４６は外管４０内に配置されている。もし外管４０が４．１ｍｍの直径を有しているなら、内管４６は、３．２ｍｍの外径を有している。この内管４６は、略０．２５ｍｍの肉厚を有することになる。代替的に、もし外管４０が３．２ｍｍの外径を有しているなら、内管４６は、２．７ｍｍの外径を有している。この代替的内管４６は、略０．２２ｍｍの肉厚を有することになる。内管４６は、軸方向において閉じている遠位端部４８を有している。遠位端部４８は、側方に開口した窓４９を画成しており、この窓４９は、内管４６の管路４７と連通している。窓４９は、図示されている実施形態では、その長手方向において互いに向き合った側に、歯を有しており、切除窓を画成している。図２に示されているように、内管４６は、ハブ１４に固定された近位端５０を付加的に備えている。ハブ１４は、略円筒状であり、孔５２を画成している。孔５２は、ハブ１４を軸方向に完全に貫通しており、近位側及び遠位側の両方に開口している。ハブ１４は、内管４６の近位端５０が固定された遠位端部５３、及び該遠位端部５３に接合された近位端部５４を有している。近位端部５４には、複数の周方向に互いに離間した長手方向歯５５が配置されている。環状カラー又はフランジ５６が、遠位端部５３と近位端部５４との間に軸方向に配置されている。バネ５７が、歯５５の遠位側において近位端部５４の周りに配置されている。
【００１９】
図示されている実施形態では、内管４６は、近位区域６０及びチップ６１を備える２部品要素である。チップ６１は、窓４９及び閉じた遠位端部４８を画成している。チップ６１は、最初に軸方向の一端が閉じた管から形成されるとよい。この管の側方に窓４９が切り抜かれ、次いで、この管の軸方向の他端が、例えば、溶着によって近位区域６０の終端である管状遠位端６２に固定されるとよい。外側ハウジング要素１１の外管４０も、同様の方法によって、すなわち、２部品から構成されているとよい。
【００２０】
図４−図６を参照すると、内管４６の近位区域６０は、遠位端６２に隣接する箇所に単一の連続的切込み６４を画成している。切込み６４は、近位区域６０の周囲に螺旋の形状に形成されており、内管４６の区域６０の壁を半径方向に完全に貫通している。切込み６４は、内管４６の長手方向中心軸Ａを中心とする経路に沿って延在している。従って、切込み６４の互いに向き合った近位端及び遠位終端は、軸方向に離間しており、互いに会合しない。内管４６に切込み６４を形成することによって、複数の略螺旋状管区画又は区域６５が効果的に生じることになる。これらの管区域６５は、各々、内管４６の全周に延在しており、次の区域６５に隣接している。切込み６４の螺旋角によって、区画６５は、内管４６の軸Ａに対してある角度で配置されることになる。本発明の好ましい実施形態では、この角度は、８０°である。
【００２１】
一般的に、切込み６４の幅は、０．０１ｍｍから０．０４ｍｍまでの間である。本発明のいくつかの好ましい態様では、この幅は、０．０２ｍｍから０．０３ｍｍまでの間である。図示されている実施形態では、螺旋状切込み６４は、多数の小切込み９２−９５から形成されている。切込み９２，９３，９４，９５は、内管４６の柔軟部分７９において、複数の軸方向に互いに隣接する嵌合ダブテイル９０，９１を形成している。各ダブテイル９０，９１は、それぞれ、上切込み９３又は底切込み９２を備えている。２つの互いに向き合った側切込み９４，９５が、底切込み９２又は上切込み９３に延在している。各ダブテイル９０，９１は、内管４６の長軸Ａと直交している。換言すれば、底切込み９２及び上切込み９３は、それぞれ、柔軟部分７９に沿って円弧状にかつ軸Ａと直交して延在している。ダブテイル９０，９１を画成している側切込み９４，９５は、底切込み９２及び上切込み９３から離れる方にある角度で延在している。側切込み９４は、長い切込みである。側切込９５は、短い切込みである。一般的に、長い切込み９４は、短い切込み９５の長さの１．３倍から２．３倍の長さを有している。本発明のいくつかの態様では、長い切込み９４は、短い切込み９５の長さの１．４倍から１．６倍までの間の長さを有している。長い切込み９４と短い切込み９５との間の長さの差が、内管４６の長軸に対する螺旋状切込み６４の角度を決定することを理解されたい。
【００２２】
角度αが、底切込み９２又は上切込み９３と隣接する側切込み９４，９５とによって形成された角度を画成している。角度αは、典型的には、７５°から８５°までの間である。底切込み及び上切込みと隣接する側切込との間の各界面に対して、角度αは、典型的には、同じである。
【００２３】
図６Ｂに最もよく示されているように、各ダブテイル９０，９１は、丸コーナ９７及び角のあるコーナ９８によって画成されている。角のあるコーナ９８は、（側切込み及び底切込み（又は上切込み）が、ダブテイル９０，９１の実際のコーナを形成するように交わる）ダブテイルの点におけるコーナである。丸コーナ９７は、角のあるコーナ９８を取り囲む切込みの反対側の管区域の縁である。管のこの区域の縁は、角のあるコーナ９８を画成する縁よりも丸められた界面に沿って交わっている。丸コーナ９７は、０．００５ｍｍから０．０３ｍｍまでの曲率半径を有することができる。
【００２４】
ダブテイル９０，９１が、それらを除く内管４６の部分から側方負荷を受けると、著しく大きい力が、ダブテイル９０，９１の一部に加えられることになる。しかしながら、この力は、１点に集中せずに丸コーナ９７全体にわたって分布することとなる。これによって、ダブテイル９０，９１に応力破壊をもたらすせん断力が生じる可能性が低減される。このような破壊が生じる場合、トルクを伝達する柔軟部分７９の能力にかなりの悪影響を及ぼすことになる。
【００２５】
角のあるコーナ９８は、先に規定した角度αと同じ値を有している。また、角のあるコーナ９８及び丸コーナ９７は、製造上の理由から、それぞれ、角が付けられ、また丸められていることを理解されたい。本発明の代替的実施形態では、各ダブテイル９０，９１は、２つの丸コーナによって画成されてもよい。
【００２６】
内管４６が回転すると、各ダブテイル９０，９１は、内管４６の回転方向において先行している隣接ダブテイルを押圧する。このダブテイル対ダブテイルの当接によって、管の柔軟部分７９は、かなり大きいトルクをハブ１３からチップ６１に伝達させる。シャフトの長軸に対するダブテイルの配向によって、このダブテイル対ダブテイルの当接は、管の回転の方向にかかわらず同じである。このことは、シェーバーとして構成された本発明の態様にとって、特に重要である。なぜなら、シェーバーは、揺動モードで作動されることが多いからである。内管４６は、典型的には、一方向に３６０°から２２００°までの角度だけ回転し、次いで、逆方向に同じ角度だけ回転する。シェーバーが、一サイクルにおいて、一方向に１８００°（３６０°（全回転）×５）回転し、次いで、逆方向に１８００°回転するように作動されるとき、内管４６は、２００サイクル以上／分の周期的回転を受けることになる。ここでも、これらの作動条件下におけるダブテイル９０，９１の嵌合は、チップ６１へのトルク伝達を容易にするものである。さらに、ダブテイル９０，９１のこの特別の当接の結果として、これらのダブテイルは、比較的緊密に嵌合されている。ダブテイル９０，９１のこの嵌合によって、管の回転によってこれらのダブテイルが離脱する可能性が低減されることになる。
【００２７】
図３及び図７を参照すると、切除要素１２は、その管路４７内に配置された略管状ライナー７８を付加的に備えている。一般的に、管状ライナー７８は、０．０１５ｍｍから０．００６ｍｍまでの範囲内の厚みを有している。本発明のいくつかの好ましい実施形態では、管状ライナー７８は、０．０２ｍｍから０．０５ｍｍまでの範囲内の厚みを有している。具体的には、ライナー７８は、例えば、マンドレルを用いて、該ライナー７８が切込み６４によって画成される内管４６の柔軟部分７９に少なくとも軸方向に沿って延在するように、内管４６の近位端５０内に挿入される。図示されている実施形態では、ライナー７８は、実質的に内管４６の長手方向の全長に沿って延在している。ライナー７８は、内管４６の柔軟部分７９のみに沿って延在していてもよいことを理解されたい。次いで、接着剤を用いて、ライナー７８の外面と管路４７を画成する内管４６の内面との間のライナー７８の軸方向における互いに向き合った端において、ライナー７８を内管４６内に確実に固定するとよい。ライナー７８を内管４６に接続するのに、生体適合性接着剤が用いられるようになっている。
【００２８】
切除要素１２の遠位端部４８をハブ孔１８の開口した近位端内及び外管４０の管路４４内に挿入し、ハブ１４のカラー５６がハブ１３の終端である近位端に当接又は軸方向に隣接するまで、切除要素１２をハウジング要素１１に対して遠位方向に前進させることによって、切除要素１２が、外側ハウジング要素１１に組み込まれる。切除要素１２が外側ハウジング要素１１の内側のこの位置に配置された状態で、それぞれの管４６，４０の切除窓４９，４３は、軸方向に互いに隣接して配置されることになる。切除要素１２が外側ハウジング要素１１に組み込まれたならば、適切な工具を用いて、図１に示されているように、外管４０が内管４６の柔軟部分７９に軸方向に重なっている領域において、外管４０を所望の角方位に曲げることができる。
【００２９】
ここでも、内管４６の柔軟部分７９は、常に、外管４０の遠位端部４２に隣接して配置されている必要がない。本発明のいくつかの態様では、外管４０の曲げ部は、外管４０の中央に位置していてもよい。内管４６の柔軟部分７９もまた、同様に、内管４６の中央に位置していてもよい。
【００３０】
外科用ハンドピースへの切除付属具１０の取付けは、先に参照した‘０７１特許に記載されているので、ここでは極簡単に説明する。切除要素１２が前述したように外側ハウジング要素１１内に設置された状態で、ハブ１３，１４が、ハンドピースの開口した遠位端内に挿入され、これによって、ハンドピースに設けられたピンがハブ１３の長孔２１内に着座し、その結果として、切除付属具１０がハンドピースに効果的に保持されることになる。ハンドピース内に付属具１０を挿入することによって、切除要素１２のハブ１４もハンドピースの適切なギア列ヘッド又は駆動部材に連結される。具体的には、ハブ１４の歯５５が、歯車列ヘッドに設けられた歯に係合する。従って、ハンドピースが作動されると、ハンドピースモータによって、切除要素１２の内管４６が、外側ハウジング要素１１の外管４０内で外管４０に対して回転する。管４０，４６間のこの相対的な運動によって、切除要素１２の切除窓４９が外管４０の窓４３を超えて回転し、これによって、窓４３，４９の歯付き切刃が、窓４３内又は窓４３に隣接して位置する組織を効果的に切除する。これに関して、付属具１０がハンドピースに設置されると、ハブ１４に設けられたバネ５７が、ハンドピースの歯車列ヘッドとハブ１４との間に延び、ハブ１４及び関連する内管４６を前方に付勢し、これによって、内管４６の遠位端部４８が外管４０の遠位端部４２と摺動接触することになる。
【００３１】
外科手術中において、吸引は、ハンドピース、切除要素の内管４６、及び外側ハウジング要素１１の外管の窓４３を通して行われるとよい。従って、手術破片を手術部位から吸引することができ、ハンドピースに設けられた弁を操作することによって、この吸引を制御することができる。ライナー７８は、内管４６に設けられた切込み６４によって生じた連続的な間隙６９を密封するように作用する。従って、吸引は、図７において矢印によって示されているように、ライナー７８の内部を通って、後方（近位側）にハンドピース内に向かうことになる。ライナー７８は、ＰＴＦＥ、ＦＥＰ、又はＰＥＴのような生体適合性プラスチックから構成されている。本発明によれば、他の材料が、もしこのような材料が内管４６の柔軟部分７９の内部を十分に密封するのであれば、利用されてもよい。
【００３２】
また、灌流液が、米国特許第６，９５８，０７１号に記載されているように、ハンドピース及び関連するポンプによって手術部位に供給されてもよい。これに関して、灌流液がポンプによってハンドピースを通して送り出されるとき、このような灌流液は、ハブ１３の孔２５及び環状溝２４内に送り出され、次いで、内管４６の外面と管路４４を画成する外管４０の内面との間に画成された管状空間を通って、窓４３から手術部位に供給される。ハブ１３に設けられたＯリング２３によって、ハンドピース孔への灌流液の流入が阻止される。灌流液は、代替的に、前述したようなハンドピースを介するのに代わって、別の灌流ツールを介して供給されてもよいことを理解されたい。
【００３３】
切除付属具１０のそれぞれの管４０，４６の窓４３，４９は、歯付き構造を有するものとして図示されている。このような歯付き構造は、積極的な切除が必要とされるときに利用されるとよい。他の構造が設けられてもよく、図示されている歯付き構造は、単なる例示にすぎないことを理解されたい。例えば、図示されている歯付き切除窓によって得られるほど積極的ではない切除を行う場合、１つの切除窓４３又は４９に直線状の縁が設けられ、他の切除窓に歯付き縁が設けられてもよい。さらに、それぞれの窓４３，４９を画成するそれぞれの管４０，４６の縁のいずれにも、より正確な切除に用いられるとよい直線状の構造が設けられてもよい。
【００３４】
本発明の特定の好ましい実施形態を例示の目的で詳細に開示してきたが、部品の再配置を含む、開示した装置の変更形態又は修正形態は、本発明の範囲内にあることを認識されたい。
【００３５】
例えば、本発明のいくつかの態様では、ダブテイルのコーナを画成する角度αは、種々異なっていてもよい。同様に、本発明は、シェーバー式切除付属具に制限されるものではない。柔軟な内管に取り付けられる遠位端チップは、常に鋭利な縁によって包囲された窓を有していなくてもよい。本発明のいくつかの態様では、バーヘッドがこのチップに取り付けられていてもよい。バーの切刃は、チップの切除特徴部として機能する。バーヘッドの下方において、チップには、内管を貫通する管腔内への窓が形成されることになる。同様に、本発明のいくつかの実施形態では、必ずしも、切込みが形成されている内管の区域の周りにライナーを設ける必要がない。同様に、ライナーが設けられる場合、このライナーは、内管の全長に延在していなくてもよい。代わって、ライナーを内管の柔軟部分、すなわち、切込みが画成されている部分のみを覆って延在させることが望ましいことがある。
【００３６】
また、内管アセンブリは、必ずしも、２部品から形成される必要がない。本発明のいくつかの態様では、螺旋切込みを有する細長のトルク伝達管と歯によって画成された窓を有するチップとが、単一のユニットとして形成されていてもよい。同様に、本発明のいくつかの態様では、ダブテイルを形成する螺旋は、ダブテイルのコーナを画成する切込み区域が１点で交わる代わりに丸められるように形成されていてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【国際調査報告】
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