(57)【要約】ニードルガイドシステムは、ニードルガイドの内部空洞および外側を画定する少なくとも１つの壁を含むニードルガイドを具備する。ロックは、ニードルガイドに接続している。ロックは、第１および第２位置の間を移動可能である。ニードルは、ニードルガイドの内部空洞内に配置されており、ニードルは、長手軸および先端を有する。ロックが第１位置にある場合、ニードルは、ニードルガイドについて長手軸に沿って移動可能であり、ロックが第２位置にある場合、ニードルは、ニードルガイドにロックされ、かつ、先端がニードルガイドの壁を越えて延在する。ロック上の視覚的印は、ロックが第１位置にあるか、または第２位置にあるかを示す。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードルガイドの内部空洞を画定する少なくとも１つの壁を含むニードルガイドと、
前記ニードルガイドに接続するロックであって、第１および第２位置の間で可動であるロックと、
前記ニードルガイドの前記内部空洞内に配置されたニードルであって、長手軸および先端部を有するニードルと、を含むニードルガイドシステムであって、
前記ロックが前記第１位置にある場合、前記ニードルは、前記ニードルガイドについて前記長手軸に沿って可動であり、
前記ロックが前記第２位置にある場合、前記ニードルは、前記ニードルガイドにロックされ、かつ、前記先端が当該ニードルガイドの壁を越えて延在する、ニードルガイドシステム。
【請求項２】
前記ロックは、シャフトを含み、
前記シャフトは、弧状部と、より大きい相対直径を有する連続的な部分と、を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１位置において、前記弧状部は、前記ニードルと係合する、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第２位置において、前記連続的な部分は、摩擦的に前記ニードルに係合する、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１位置において、前記シャフトは、第１の視覚的印を含み、
前記第２位置において、前記シャフトは、第２の視覚的印を含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記シャフトは、前記第１の視覚的印を備えた第１の端部と、前記第２の視覚的印を備えた第２の端部と、を含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記ロックが前記第１位置にある場合、前記第１の端部は、前記ニードルガイドの前記内部空洞内に配置され、かつ、前記第２の端部は、当該ニードルガイドの当該内部空洞の外側に配置され、
前記ロックが前記第２位置にある場合、前記第２の端部は、前記ニードルガイドの前記内部空洞内に配置され、かつ、前記第１の端部は、当該ニードルガイドの当該内部空洞の外側に配置される、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記第２位置において、前記ロックは、前記ニードルに摩擦的に係合するように構成された表面を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記ガイドは、体表面と係合するように構成された弧状面を備えた先端を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ロックは、前記第１位置において前記ニードルを受容するように構成された空隙を画定する外部表面を有し、
前記外部表面は、前記ロックが前記第１および第２位置の間を移動するように調整されて、前記ニードルが前記空隙へ出たり入ったりする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
ニードルをニードルガイドの内部空洞へ挿入する工程であって、当該ニードルガイドが当該内部空洞を画定する少なくとも１つの壁を含み、当該ニードルが長手軸および先端を有し、当該ニードルを当該長手軸に沿って移動させる工程を更に含む、ニードルを挿入する工程と、
前記ニードルを患者へ挿入する工程と、
前記先端が前記ニードルガイドの前記壁を越えて延在する場合、ロックを第１位置から第２位置へ移動させて前記ニードルをガイドへロックするために当該ニードルガイドに接続した当該ロックを係合する工程と、
シリンジを前記ニードルへ接続する工程と、を含む、患者へニードルを挿入する方法であって、
前記ロックは、シャフトを含み、
前記シャフトは、弧状部と、より大きな相対直径を有する連続する部分と、を含む、方法。
【請求項１２】
前記ロックを前記第２位置から前記第１位置まで移動させる工程と、
前記ニードルを前記長手軸に沿って前記ガイドに対して移動させる工程と、
前記ロックを前記第２位置から前記第１位置まで移動させる工程と、
を更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記ガイドは、弧状表面を有する先端を含み、
前記ニードルを挿入する工程に先立って、前記ガイドを患者に対して調整して当該ニードルの前記長手軸を患者の表面に対して斜めにする工程を更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記ロックは、前記ニードルを前記第１位置において受容するように構成された空隙を画定する壁を含み、
前記壁は、前記ロックが前記第１および第２位置の間を移動するように調整されて、前記ニードルが前記空隙を出たり入ったりする、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
ニードルガイドの内部空洞を画定する少なくとも１つの壁と、
第１および第２位置の間を移動可能なロックと、を含むニードルガイドであって、
前記ニードルガイドは、長手軸および先端を有するニードルを前記内部空洞において受容するために効果的であり、
前記ロックが前記第１位置にある場合、当該ロックは、前記ニードルが前記ニードルガイドについて前記長手軸に沿って移動することを可能にするために効果的であり、
前記ロックが前記第２位置にある場合、当該ロックは、前記先端が前記ニードルガイドの前記壁を越えて延在している当該ニードルガイドへ前記ニードルをロックするために効果的であり、
前記ロックは、前記第１位置または第２位置のどちらにあるかを示す視覚的印を含む、ニードルガイド。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
ニードルが、薬剤、薬品、または他の物質を患者に移送するために用いられることがある。ニードルは、所望の位置で、患者に挿入されてもよい。ニードルは中空で、中空の先端を含むことがある。薬品を含んだシリンジは、ニードルの一端に取り付けられて、薬品がシリンジから中空ニードルを通り、ニードル先端を通って、患者の内部へと流れる。
【０００２】
硬膜外注射、または硬膜外ステロイド注射は、椎間板ヘルニア、変性円板疾患、または脊柱管狭窄症によって引き起こされる疼痛を軽減させるために用いられることがある。これらの脊椎障害は、多くの場合、脊椎の頚部（首）および腰部（背下部）の領域に影響を与える。
【０００３】
注射に用いられる薬物は、通常、局所麻酔薬（例えばブピバカイン）とステロイド（例えばトリアムシノロン）との組み合わせである。処置における技法およびリスクは、標準的な硬膜外鎮痛法のそれと同様である。この技法は、硬膜外腔の神経の炎症もしくは腫れ、またはその両方を減少させることにより、効果があると信じられている。
【０００４】
脊椎および神経根の周囲の硬膜外へニードルを配置することは、通常、蛍光透視法の誘導下で実行される。ニードルは脊椎の近くに挿入され、施術者は、ニードルの配置が適切な位置および深さとなることを確実にするため、蛍光透視装置のディスプレイを参考とするであろう。蛍光透視装置は、不注意によって隣接する神経構造の内部にニードルを挿入してしまうことを回避するため、ディスプレイを提供する。
【０００５】
ニードル配置の適用例の一つは、坐骨神経痛、背痛、下肢痛への処置のための、圧迫され炎症を起こした神経根近くへの硬膜外ステロイド薬の注射である。このような処置において、医師は、はじめに所望の位置で患者にニードルを挿入する。薬品を含むシリンジは、ニードルに接続されることがある。その後、医師は、処置の間に患者に異なる化合物を注射するため、シリンジを別のシリンジと交換することもある。本開示は、これらの先行技術の技法に対する改良を説明する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
したがって、ニードル挿入のためのガイド、より具体的には、挿入されたニードルを患者内部の適切な深さで保持するために効果的なニードルガイドシステムが提供される。
【０００７】
本開示の一実施形態において、ニードルガイドシステムは、ニードルガイドの内部空洞を画定する少なくとも一つの壁を含むニードルガイドと、ニードルガイドに接続されたロックであって、第１位置および第２位置の間で可動なロックと、ニードルガイドの内部空洞に配置されたニードルであって、長手軸および先端を有するニードルと、を備える。ロックが第１位置にあるとき、ニードルはニードルガイドに対して長手軸に沿って移動可能である。ロックが第２位置にあるとき、ニードルはニードルガイドに対してロックされ、その先端がニードルガイドの壁を越えて延在する。
【０００８】
本開示の別の実施形態は、患者内部にニードルを挿入するための方法である。この方法は、ニードルガイドの内部空洞内にニードルを挿入する工程であって、ニードルガイドが内部空洞を画定する少なくとも一つの壁を含み、ニードルが長手軸および先端を有し、ニードルを長手軸に沿って移動させる工程を含む、ニードルを挿入する工程を含む。この方法は、ニードルを患者内部に挿入する工程と、先端がニードルガイドの壁を越えて延在する場合に、ニードルをガイドに対してロックするために、ニードルガイドに接続されたロックを第１位置から第２位置まで移動させる工程と、シリンジをニードルに接続する工程とを更に含む。
【０００９】
本開示の更に別の実施形態は、ニードルガイドの内部空洞を画定する少なくとも一つの壁と、第１位置および第２位置の間で可動なロックとを備えるニードルガイドである。ニードルガイドは内部空洞内にニードルを受容するのに有効であり、ニードルは長手軸および先端を有する。ロックは、ロックが第１位置にある場合に、ニードルがニードルガイドに対して長手軸に沿って移動することを可能とするのに有効である。ロックは、ロックが第２位置にある場合に、先端がニードルガイドの壁を越えて延在するニードルを、ニードルガイドに対してロックするのに有効である。ロックは、ロックが第１位置または第２位置のどちらにあるかを示す、視覚的印を含む。
【００１０】
本開示は、詳細な説明と、添付された以下の図面によって、より容易に明確となるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本開示の原理に従うニードル、ガイド、およびシリンジの、特定の一実施形態の側面図である。
【図２】図１に示すガイドの上面断面図である。
【図３】図１に示すガイドの上面断面図である。
【図４】図１に示すガイドの上面断面図である。
【図５Ａ】図１に示すガイドの上面断面図である。
【図５Ｂ】図１に示すガイドの上面断面図である。
【図６Ａ】図１に示すガイドの上面断面図である。
【図６Ｂ】図１に示すガイドの上面断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
全図を通して、類似の参照番号は、類似する部分を示す。
【００１３】
開示したニードルガイドシステムの例示的な実施例および使用方法は、医療機器の観点から、より具体的には、ニードルガイドシステムおよび脊椎を治療するための方法の観点から、説明される。
【００１４】
開示したガイドシステムおよび使用方法は、患者へ挿入されるニードルの改善した誘導を提供することが想定される。本開示は、仙腸関節機能不全または症候群、脱水症、不安定化、弛緩、骨折、腫瘍、脊髄障害およびその他の整形外科疾患を含む筋骨格系疾患を治療するために用いられることが、更に想定される。本開示は、開腹手術、ニードルまたはカニューレの使用を含む経皮的手順、例えば運動を維持するための関節形成術、吻合を含む関節固定術、骨移植および移植可能な人工装具などの、疾患の経皮的低侵襲手順を含む、外科的治療を用いることを意図している。本開示は、更に、診断および治療に関連するものを含む、他の骨のおよび骨に関連した適用を用いられることを意図している。開示したニードルガイドシステムおよび方法は、腹臥位または仰臥位で、後部、側面、下位、後部下位、上位または前方での挿入を用いた。本開示は、脊柱の腰部、頚部胸部および骨盤領域の治療に用いられるであろう。
【００１５】
本発明は、この開示の一部を形成する添付図面と関連した、以下の本発明の詳細な説明を参照することで、より容易に理解されるであろう。本発明は、本明細書中に示した特定の装置、方法、状態、またはパラメータに限定されず、本明細書において使用した用語は、例示によってのみ特定の実施形態を説明する目的によるものであり、本発明の特許請求の範囲を何ら限定する意図ではないことを、理解すべきである。また、添付の特許請求の範囲を含む明細書において使用されるように、単数形の「ａ」「ａｎ」および「ｔｈｅ」は、複数形を含み、かつ、文脈が明確に指示しない限り、特定の数値を参照は、少なくともその特定の値を含む。範囲は、本明細書において、「約」または「おおよその」ひとつの特定値から、および／または、「約」または「おおよその」他の特定値までとして表現されることがある。そのような範囲が表された場合、他の実施形態は、ひとつの特定値、および／または他の特定値を含む。同様に、値が、先行詞「約」を使用することによって近似値として表される場合、特定の値は別の実施形態を形成すると理解されるであろう。また、例えば水平、垂直、上、上部、下部、底部、左および右などのすべての空間的参照は、例示の目的によるもののみであり、本開示の範囲内で変更することができる。例えば「上部」および「下部」という参照は、他との相対的、および前後関係によるものであり、「上位」および「下位」とは限らない。
【００１６】
以下の説明は、本発明の原理によるニードルガイドシステムを採用する構成要素および例示的な方法に関連したニードルガイドシステムの説明を含む。別の実施形態もまた開示する。参照は、ここで、本開示の例示的な実施形態について詳細になされ、添付の図面に示される。図１〜６Ｂを参照すると、本開示の原理によるニードルガイドシステムの図示された構成要素である。
【００１７】
ニードルガイドシステムの構成要素は、特定の用途および／または医療従事者の好みに応じて、金属、合成ポリマー、セラミック、骨、生体適合性材料、および／またはそれらの複合材料を含む、医療用途に適した材料から製造される。以下に説明される、ガイド、ロックおよび／またはニードルなどの、ニードルガイドシステムの構成要素は、モノシリックに形成され、一体的に接続された形態で、または挿入部品として構成されてもよい。ニードルガイドシステムの異なる構成要素は、強度、剛性、弾力性、順応性、生体力学的性能、耐久性、Ｘ線透過性または撮像の好みなどの、様々な所望の特性を達成するために、別の材料の合成を有してもよい。ニードルガイドシステムの構成要素は、２つ以上の上述した材料の組み合わせなどの不均一材料からも製造されてもよい。
【００１８】
従来技術のシステムにおいて、施術者がシリンジへの接続を切断したり、接続したりすると、挿入されたニードルへ印加された力は、針を更に患者の中へ移行させることがあることが判った。そのような移行は、施術者の知識が無ければ生じることがあり、ニードルの先端が神経または血管構造へ入ると合併症（complications）につながる。
【００１９】
図１を参照すると、開示によるニードルガイドシステム５０は、ニードル６４、シリンジ５２、およびガイド５４を含む。ニードル６４は、ニードル末端６６、ニードル本体６０およびニードル先端６２を含む。ニードル６４は、長手軸７４を有する。
【００２０】
ガイド５４は、開口部６８、本体７０および先端７２を含む。シリンジ５２は、摩擦はめ合い、ネジとネジ切り、さねはぎ（tongue and groove）、突起および／または孔の配置などによって、着脱可能なニードル６４に接続しうる。シリンジ５２は、切断した中空のシリンダーと漏斗との組み合わせである形状を有するように示されている。例えば楕円体、直方体、角錐、円柱、錐、またはその他の形状などの他の形状および配置も、シリンジ５２に用いることが可能である。
【００２１】
示されている実施形態において、ガイド５４の本体７０は、例えば内部空洞５７を備える実質的に中空のシリンダーを画定する壁５５などの、少なくとも１つの壁を含む。先端７２は、弧状部７６を含む半球形状として示されている。弧状部７６は、ニードル６４およびガイド５４が、皮膚表面５８に斜めに配置されることを可能にする。
【００２２】
弧状部７６は、例えば蛍光透視誘導下で目的のターゲットを貫通するように、先端６２を配置するための所望の位置でニードル６４が角度調整されることを可能にするように、湾曲したり、または丸められたりする。しかしながら、本体７０および先端７２についての他の形状および配置も使用することができる。例えば楕円体、直方体、角錐、円柱、錐、または任意の形状を、本体７０および先端７２のどちらか、または両方について使用することが可能である。先端７２の表面を、滑らかで連続的な、平面、織り目加工、ディンプル加工、荒い、千鳥、オフセット並びに／または治療剤および／もしくは薬剤で被覆することができることを意図している。
【００２３】
図２を参照すると、開口部６８およびガイド５４の本体７０は、ニードル６４がガイド５４に対して軸７４に沿って長手方向に移動することができるように、ニードル６４の直径よりも大きくなりうる。開口部６８は、特定のニードルの用途によって、様々なサイズおよび構成しうることが意図されている。更に、ランダムにまたは事前に選択した場所に、ニードル６４の目標を定め、かつ、誘導することを容易にするように、先端７２および／または開口部６８に隣接する部分は、硬質、半硬質および／または可撓性でありうる。
【００２４】
ニードルガイド５４は、ニードルガイド５４および患者に対するニードル６４の動きを防ぐために用いられる。患者における望ましくないニードル６４の動きは、ニードルの移行および不注意による貫通につながり得、患者の合併症と関連する健康上のリスクにつながる可能性がある。ニードルガイドシステムは、ニードルガイド５４に接続するロック５６を含む。ロック５６は、ガイド５４の任意の部分上に配置しうる。
【００２５】
ロック５６は、細長いシャフト７５を画定し、これは、壁５５の側面開口部７７を通した、横方向の摺動動きのために構成される。開口部７７は、その中におけるシャフト７５の摺動動きのために構成される。シャフト７５の断面形状は、例えば円形、楕円形、長方形、三角形、長方形、多角形、不規則な、一様な、不均一な、一貫性のある、または可変の様々な構成を有しうることを意図している。更に、シャフト７５の直径または厚さは、ずれ、先細形状、収束および／または分散でありうることを意図している。ロック５６は、直線状のロックピンの構成を有する、および／または、壁５５との係合をロックするための斜めの部分を含みうる。
【００２６】
シャフト７５は、円周方向の外側面８１を有し、連続的な第１の直径部８４を含む。直径部８４は、滑らかで平坦な構成を有しながら、弧状部８２まで連続的に延在し、弧状部８２は、第１の直径部８４よりも小さい直径を有する。弧状部８２は、徐々に直径が減少し、最小の寸法まで先細になり、第１の直径部８４の反対部分まで、直径が徐々に増加するように延在し続ける。弧状部８２の表面は、摺動可能の相対的な係合ができるように、ニードル６４を受け止めるように構成される。直径部８４の表面は、ニードルガイド５４に対してニードル６４の位置を固定するために、摩擦や干渉係合して針６４を係合するように構成される。
【００２７】
弧状部８２は、部分８４によって画定された直径よりも小さい直径を画定する。外側表面８１、部分８４の表面、および／または部分８２の表面は、それぞれ、またはすべて、滑らかな、テクスチャー加工された、平面状の、および／または粗い可能性がある。
【００２８】
ニードル６４は、ロック５６が第１位置にある場合、ニードル６４が弧状部８２に配置されるように、ニードルガイド５４の中へ挿入され、ガイド５４に対して軸７４（図１）に沿って動くことが可能である。弧状部８２は、ニードル６４の移動を可能にする。先端７２が図４に示されるように、ガイド５４の中央にニードル６４を保持する壁を含むため、ニードル６４は、ガイド５４の中心に向かって保持される傾向がある。ニードル６４を部分８４の外部表面と接続するようにロック５６を第２位置へ動かすと、部分８４およびニードル６４の表面間の摩擦は軸７４に沿ってニードル６４が移動するのを阻害する。従って、ユーザは、ロック５６を第２の固定位置へ係合することによって、ニードルガイド５４に対してニードル６４を固定しうる。例えば図３に示されるように、ロック５６は、部分８４とニードル６４を係合するために、右から左へ移動しうる。
【００２９】
ロック５６は、ニードル６４が第１位置にあること、ガイド５４に対して摺動的に自由に動き、および／または、ニードル６４がガイド５４に対してロックされ、かつ固定されるように、ニードル６４が第２位置にあることを示すために、視覚的印を含む。ロック５６は、そのような視覚的印を提供するために色分けされる。
【００３０】
ロック５６の第１の側部８６は、例えば緑色などの第１の色を含む。ロック５６の第２の側面８８は、例えば赤色などの第２の色を含む。この方法において、第１の側部８６の部分が、開口部７７の外側に延在し、かつガイド５４の壁５５を超える緑色を含む場合、緑色を含む視覚的印が施術者に提供される。緑色は、ニードル６４が弧状部８２に係合して配置されているため、ニードル６４がガイド５４に対して可動的であることを示す。
【００３１】
第２の側部８８の部分が、開口部７７の外側に延在し、かつガイド５４の壁５５を超える赤色を含む場合、赤色を含む視覚的印が施術者に提供される。赤色は、ニードル６４が部分８４と摩擦的または干渉的に係合されており、ガイド５４に対して固定されているため、ニードル６４がロックされていることを示す。様々な色を用いうることが意図される。更に、別の視覚的印は、形状および／または段階的なマーキングなどが使用されることを意図している。触覚または聴覚的な印も用いることができることが企図される。
【００３２】
他の構造も、ロック５６に使用しうる。例えば弧状部８２は、ロック５６から取り除かれうる。この方法において、ニードル６４は、部分８４がニードル６４と係合する場合を除いて、ガイド５４に対して自由に動くことができる。他の例において、図５Ａ、５Ｂ、６Ａおよび６Ｂに示されるように、ロック５６は、調節可能な内部空隙を含みうる。空隙を画定する壁９０および９２は、ニードル６４を係合するように、または開放するように動かされうる。例えば空隙は、中空のシリンダー、直線の壁、および／または湾曲した壁によって画定されうる。図５Ａおよび５Ｂは、ロック５６が湾曲した壁９０によって画定された調節可能な空隙を含む例を示す。図６Ａおよび図６Ｂは、ロック５６が直線の壁９２によって画定された調節可能な空隙を含む例を示す。一実施形態において、ニードルガイドシステム５０は、上述したのと同様に、例えばガイド５４に接続または取付けられた、ローレットホイールなどの回転機構を含む。ローレットホイールは、例えば本明細書に記載されているロック５６のようなレバーまたはシャフトなどの内部機構が操作または機械的な制御を介してニードル６４を所望位置／方向にロックさせるために回転する。一実施形態において、ニードルガイドシステム５０は、上述したのと同様に、ガイド５４から延在するレバーを含む。レバーは、上述したように、ニードルを所望位置／方向にロックするために、内的機構を引き起こすために可動的である。
【００３３】
図１を参照すると、硬膜外適用の間に使用する際、患者へのカテーテルに接続されているニードル６４を挿入する前に、ニードル６４をガイド５４の本体７０の内側に配置しうる。施術者は、手順の前に、骨の棘突起の間に適切な解剖学的間隙を識別する。ニードルを貫通させる標的の部位を決定する。ニードル６４が配置される脊椎のレベルは、ニードルの部位および目的の操作の種類または痛みの解剖学的起源による。
【００３４】
施術者は、腰の中ほど、または脊椎の背面領域の下側に、硬膜外カテーテルを行う位置を定める。患者の皮膚は、識別された間隙の上に、リドカインなどの局所麻酔薬を浸透されうる。挿入部は、正中線手法などの他の手法も時折用いられるかもしれないが、一般には、中心線上である。
【００３５】
遠位端７２は湾曲部７６を含むため、ガイド５４およびニードル６４のそのような組み合わせは、意図した標的に対して所望位置で傾斜しうる。例えばその組み合わせは、ニードル６４の軸７４が皮膚面５８に対して斜めに挿入されうるように、皮膚面５８について動かされうる。ロック５６は、緑色を含む第１の側部８６の部分が、開口部７７の外側であり、かつガイド５４の壁５５を超えて延在し、それによって施術者に向けた緑色を含む視覚的印を提供するように、第１位置に存在する。
【００３６】
緑色は、ニードル６４が弧状部８２と係合して配置されるために、ニードル６４は、ガイド５４に対して可動的であることを示す。ニードル６４は、蛍光透視誘導下で、皮膚面５８を介して挿入する。ニードル６４が、その所望の位置にある場合、ロック５６は、ニードルの移行や不注意な貫通などのニードルガイド５４および患者に対してのニードル６４の所望ではない動き（患者に合併症およびそれに関連する健康上のリスクにつかながる可能性がある）を防ぐために、ガイド５４に対して固定位置にニードル６４をロックするために係合されてもよい。
【００３７】
ロック５６は、部分８４が摩擦的にニードル６４と係合するように、押されるか、または接続される。赤色を含む第２の側部８８の部分は、開口部７７の外側で、かつガイド５４の壁５５を超えるように延在し、それによって、施術者へ赤色を含む視覚的印を提供する。赤色は、ニードル６４が部分８４に摩擦的、または干渉的な係合で配置しており、ガイド５４に対して固定されているため、ニードル６４がロックされていることを示す。
【００３８】
この動きはまた、ガイド５４の内側の緑色の第１の側部８６も動かし、かつ、ガイド５４の外側の赤色の第２の側部８８を動かす。そのようなロックは、ニードル６４が誤って患者に深く刺されることを防ぐ。ニードルの先端６２は、壁５５を超えて延在する。薬理学的および／または治療剤４１を含むシリンジ５２は、選択的に、ニードル６４と接続され、および／または切断されうる。
【００３９】
施術者が、ニードル６４の位置の変更を望む場合、ロック５６が解除されうる。ロック５６は、第２の側部８８がガイド５４の内側に押され、かつ、第１の側部８６がガイド５４の外側に延在するように、赤色を含む第２の側部８８の部分で係合する。ニードル６４は、ガイド５４に対して自由に摺動する。別のシリンジは、ニードル６４に接続されうる、および／またはニードル６４およびガイド５４は、患者から取り除かれうる。ニードル６４は、その後、ロック５６の係合を解除することによって、ガイド５４から取り除きうる。一実施形態において、ガイド５４は、外側層を含むおよび／または、ポリマーなどの放射線透過性材料で被覆され、ガイド５４がＸ線透視撮影時に検出されないような構成で製造される。一実施形態において、例えばガイド５４などのようなニードルガイドシステム５０は、ガイド５４が検出されるように、および／またはニードル６４の軌跡が、ニードル先端部６２の正確な配置について三次元定位装置を用いて追跡することができるように、１つまたは複数の、そこに搭載されたセンサーを含む。センサーは、ＬＣＤセンサーおよび／または他の検出可能な生体適合性センサーを含みうる。
【００４０】
ニードルガイドシステムの構成要素は、様々な方法で製造することができることが意図されている。例えばニードルガイドシステムの構成要素は、射出成形、インサート成形、モールド、圧縮成形、トランスファー成形、共押出、引抜成形、ディップコーティング、スプレーコーティング、パウダーコーティング、多孔質コーティング、固体ストック材料からのフライス加工、およびそれらの組み合わせによって、製造および組み立てることが可能である。しかしながら、当業者は、本開示による、組み立ておよび製造に適したそのような材料および製造方法が適切であろうことを、認識するであろう。
【００４１】
様々な変更が、本明細書に開示した実施形態について、成されうることが理解されるであろう。従って、上述の説明は何ら限定することを意図するものであると解釈すべきではなく、様々な実施形態を例示するに過ぎないものであると解釈すべきである。当業者は、本明細書に添付した特許請求の範囲および精神を逸脱することなく、他の変更も想定するであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年7月26日(2012.7.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードルガイドの内部空洞を画定する少なくとも１つの壁を含むニードルガイドと、
前記ニードルガイドに接続するロックであって、第１および第２位置の間で可動であるロックと、
前記ニードルガイドの前記内部空洞内に配置されたニードルであって、長手軸および先端部を有するニードルと、を含むニードルガイドシステムであって、
前記ロックが前記第１位置にある場合、前記ニードルは、前記ニードルガイドについて前記長手軸に沿って可動であり、
前記ロックが前記第２位置にある場合、前記ニードルは、前記ニードルガイドにロックされ、かつ、前記先端が当該ニードルガイドの壁を越えて延在する、ニードルガイドシステム。
【請求項２】
前記ロックは、シャフトを含み、
前記シャフトは、弧状部と、より大きい相対直径を有する連続的な部分と、を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１位置において、前記弧状部は、前記ニードルと係合する、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第２位置において、前記連続的な部分は、摩擦的に前記ニードルに係合する、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１位置において、前記シャフトは、第１の視覚的印を含み、
前記第２位置において、前記シャフトは、第２の視覚的印を含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記シャフトは、前記第１の視覚的印を備えた第１の端部と、前記第２の視覚的印を備えた第２の端部と、を含む、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記ロックが前記第１位置にある場合、前記第１の端部は、前記ニードルガイドの前記内部空洞内に配置され、かつ、前記第２の端部は、当該ニードルガイドの当該内部空洞の外側に配置され、
前記ロックが前記第２位置にある場合、前記第２の端部は、前記ニードルガイドの前記内部空洞内に配置され、かつ、前記第１の端部は、当該ニードルガイドの当該内部空洞の外側に配置される、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記第２位置において、前記ロックは、前記ニードルに摩擦的に係合するように構成された表面を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記ガイドは、体表面と係合するように構成された弧状面を備えた先端を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記ロックは、前記第１位置において前記ニードルを受容するように構成された空隙を画定する外部表面を有し、
前記外部表面は、前記ロックが前記第１および第２位置の間を移動するように調整されて、前記ニードルが前記空隙へ出たり入ったりする、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
ニードルガイドの内部空洞を画定する少なくとも１つの壁と、
第１および第２位置の間を移動可能なロックと、を含むニードルガイドであって、
前記ニードルガイドは、長手軸および先端を有するニードルを前記内部空洞において受容するために効果的であり、
前記ロックが前記第１位置にある場合、当該ロックは、前記ニードルが前記ニードルガイドについて前記長手軸に沿って移動することを可能にするために効果的であり、
前記ロックが前記第２位置にある場合、当該ロックは、前記先端が前記ニードルガイドの前記壁を越えて延在している当該ニードルガイドへ前記ニードルをロックするために効果的であり、
前記ロックは、前記第１位置または第２位置のどちらにあるかを示す視覚的印を含む、ニードルガイド。
【国際調査報告】
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