(57)【要約】  感圧接着剤層を含む医療用物品（例えば、創傷用ドレッシング）、並びに水蒸気透過率を増加させる不混和性材料を用いて医療用物品を製造する方法、が提供される。
2013509969.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
酸性官能基又は塩基性官能基を含むＰＳＡ層であって、前記ＰＳＡがＰＳＡ  １グラムあたり少なくとも０．８４ミリモルの酸性官能基又は塩基性官能基を含む、ＰＳＡ層、及び
前記ＰＳＡが酸性官能基を含む場合には塩基性であり、前記ＰＳＡが塩基性官能基を含む場合には酸性である、ＭＶＴＲ改質材料、を含む医療用物品であって、
前記ＭＶＴＲ改質材料は前記ＰＳＡと不混和性であり、かつ流体の存在下で接触時に前記ＰＳＡの前記官能基と反応して高分子塩を形成する、医療用物品。
【請求項２】
前記ＰＳＡが官能性ポリマーを含み、かつ前記ポリマーが、前記ＰＳＡの総重量に基づいて、少なくとも６重量％の酸性官能性モノマー又は塩基性官能性モノマーから調製されている、請求項１に記載の医療用物品。
【請求項３】
前記ＰＳＡが、ＰＳＡ  １グラムあたり少なくとも１．８ミリモルの酸性官能基又は塩基性官能基を含む、請求項１に記載の医療用物品。
【請求項４】
前記ＭＶＴＲ改質材料が、前記ＰＳＡ層の表面上に配置されている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用物品。
【請求項５】
前記ＭＶＴＲ改質材料が、前記ＰＳＡ層の表面上にパターンコーティングされている、請求項４に記載の医療用物品。
【請求項６】
更に第二ＰＳＡ層を含み、前記ＭＶＴＲ改質材料が前記２つのＰＳＡ層の間に配置されている、請求項１に記載の医療用物品。
【請求項７】
前記ＭＶＴＲ改質材料が、前記ＰＳＡ層と接触している足場部材内に組み込まれている、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用物品。
【請求項８】
前記医療用物品がバッキングを含み、かつ前記ＭＶＴＲ改質材料が前記ＰＳＡ層と前記バッキングの間に配置されている、請求項１に記載の医療用物品。
【請求項９】
更にｐＨ変換層を含み、前記ＭＶＴＲ改質材料が、前記ＰＳＡ層と前記ｐＨ変換層の間に配置され、前記ｐＨ変換層は、ポリアクリル酸、クエン酸、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されたｐＨ変換材料を含む、請求項１に記載の医療用物品。
【請求項１０】
更に濾過層を含み、該濾過層が前記ＭＶＴＲ改質材料と対象部位の間に配置されている、請求項１に記載の医療用物品。
【請求項１１】
前記ＭＶＴＲ改質材料と前記官能基のモル比が０．１：１〜１００：１である、請求項１に記載の医療用物品。
【請求項１２】
前記ＰＳＡ層と接触しているキャリアフィルム、
前記キャリアフィルムと前記接着剤層の間に配置された吸収性パッド、及び
支持層と前記ＰＳＡ層の間に配置されたバッキング、を更に含む、請求項１に記載の医療用物品。
【請求項１３】
前記ＰＳＡ層が、酸性官能基を有するポリマーを含み、かつ前記ＭＶＴＲ改質材料が塩基性である、請求項１に記載の医療用物品。
【請求項１４】
前記ＭＶＴＲ改質材料が、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化カルシウム、水酸化リチウム、水酸化銀、水酸化亜鉛、水酸化アンモニウム、水酸化マグネシウム、水酸化バリウム、水酸化ストロンチウム、水酸化セシウム、水酸化ルビジウム、炭酸アンモニウム、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、重炭酸カリウム、炭酸銀、炭酸リチウム、重炭酸リチウム、重炭酸バリウム、炭酸マグネシウム、炭酸セシウム、これらの水和物、及びこれらの組み合わせからなる群から選択された塩基を含む、請求項１３に記載の医療用物品。
【請求項１５】
前記ＰＳＡが、ゴム系接着剤、（メタ）アクリル、ポリ（α−オレフィン）、ポリウレタン、シリコーン、及びこれらの組み合わせを含む、請求項１３又は１４に記載の医療用物品。
【請求項１６】
前記ＰＳＡが塩基性官能基を含み、かつ前記ＭＶＴＲ改質材料が酸性である、請求項１に記載の医療用物品。
【請求項１７】
前記ＰＳＡがアミンポリマーを含む、請求項１９に記載の医療用物品。
【請求項１８】
少なくとも１２００ｇ／ｍ２／２４時間の湿潤時ＭＶＴＲを有する、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の医療用物品。
【請求項１９】
前記ＰＳＡ層が、全体に均一に分散したＭＶＴＲ改質材料を含まない、請求項１に記載の医療用物品。
【請求項２０】
第１主表面と第２主表面とを有するバッキング、
前記バッキングの第１主表面の少なくとも一部分の上に配置されたＰＳＡ層、及び
前記ＰＳＡ層に近接したＭＶＴＲ改質層、を含む創傷用ドレッシングであって、前記ＰＳＡは酸性官能基又は塩基性官能基を含み、前記ＰＳＡはＰＳＡ  １グラムあたり少なくとも０．８４ミリモルの酸性官能基又は塩基性官能基を含み、前記ＭＶＴＲ改質層は、前記ＰＳＡが酸性官能基を含む場合には塩基性であり、前記ＰＳＡが塩基性官能基を含む場合には酸性である、ＭＶＴＲ改質材料を含み、
前記ＭＶＴＲ改質材料は前記ＰＳＡと不混和性であり、かつ流体の存在下で接触時に前記官能基と反応して高分子塩を形成する、創傷用ドレッシング。
【請求項２１】
前記ＭＶＴＲ改質層が足場部材を含む、請求項２０に記載の創傷用ドレッシング。
【請求項２２】
更に吸収層を含み、該吸収層はポリマーファブリック、ポリマーフォーム、又はこれらの組み合わせを含む、請求項２０に記載の創傷用ドレッシング。
【請求項２３】
前記ＭＶＴＲ改質層が、前記ＰＳＡ層の少なくとも一部分と直接接触している、請求項２０に記載の創傷用ドレッシング。
【請求項２４】
前記ＰＳＡがカルボン酸基を含む、請求項２０に記載の創傷用ドレッシング。
【請求項２５】
前記ＭＶＴＲ改質材料が、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化カルシウム、水酸化リチウム、水酸化銀、水酸化亜鉛、水酸化アンモニウム、水酸化マグネシウム、水酸化バリウム、水酸化ストロンチウム、水酸化セシウム、水酸化ルビジウム、炭酸アンモニウム、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、重炭酸カリウム、炭酸銀、炭酸リチウム、重炭酸リチウム、重炭酸バリウム、炭酸マグネシウム、炭酸セシウム、これらの水和物、及びこれらの組み合わせからなる群から選択された塩基を含む、請求項２４に記載の創傷用ドレッシング。
【請求項２６】
前記ＰＳＡが塩基性アミン基を含む、請求項２０に記載の創傷用ドレッシング。
【請求項２７】
第１主表面と第２主表面とを有するバッキング、
前記バッキングの第１主表面の少なくとも一部分の上に配置されたＰＳＡ層、
前記バッキングの第２主表面に剥離可能に接着された支持層、及び
前記ＰＳＡ層と接触したＭＶＴＲ改質材料を含むＭＶＴＲ改質層、を含む創傷用ドレッシングであって、前記ＰＳＡ層は酸性官能基を含み、前記ＰＳＡ層は、全体に均一に分散したＭＶＴＲ改質材料を含まず、
前記ＭＶＴＲ改質材料は塩基性であり、前記ＰＳＡと不混和性であり、かつ流体の存在下で接触時に前記官能基と反応して高分子塩を形成する、創傷用ドレッシング。
【請求項２８】
前記ＰＳＡが、ＰＳＡ  １グラムあたり少なくとも０．８４ミリモルの酸性官能基を含有する、請求項２７に記載の創傷用ドレッシング。
【請求項２９】
第１主表面と第２主表面とを有するバッキング、
前記バッキングの第１主表面の少なくとも一部分の上に配置されたＰＳＡ層、
前記バッキングの第２主表面に剥離可能に接着された支持層、及び
前記ＰＳＡ層と接触したＭＶＴＲ改質材料を含むＭＶＴＲ改質層、を含む創傷用ドレッシングであって、
前記ＰＳＡが、酸性官能基を有する（メタ）アクリレートポリマーを含み、前記ポリマーが、前記ＰＳＡの総重量に基づいて、少なくとも６重量％の酸性官能性モノマーから調製され、前記ＭＶＴＲ改質材料が塩基性であり、前記ＰＳＡと不混和性であり、かつ流体の存在下で接触時に前記ポリマーの前記官能基と反応して高分子塩を形成する、創傷用ドレッシング。
【請求項３０】
医療用物品中の、接着剤層の水蒸気透過率を増加させる方法であって、
酸性官能基又は塩基性官能基を含むＰＳＡ層を提供すること、
前記ＰＳＡが酸性官能基を含む場合には塩基性であり、前記ＰＳＡが塩基性官能基を含む場合には酸性である、ＭＶＴＲ改質材料を提供すること、及び
使用時に前記医療用物品が流体と接触する際に、前記ＭＶＴＲ改質材料を前記ＰＳＡと接触させるような、前記医療用物品内の位置に、前記ＭＶＴＲ改質材料を配置すること、を含み、
前記ＰＳＡ層は、ＰＳＡ  １グラムあたり少なくとも０．８４ミリモルの酸性官能基又は塩基性官能基を含み、前記ＭＶＴＲ改質材料は前記ＰＳＡと不混和性であり、前記ＭＶＴＲ改質材料、前記ＰＳＡ、及び流体の間の接触が、酸塩基反応を生じさせて、高分子塩を形成し、前記ＰＳＡ層の少なくとも一部分の水分透過性を増加させる、方法。
【請求項３１】
医療用物品中の、接着剤層の水蒸気透過率を増加させる方法であって、
酸性官能基を有するポリマー又は塩基性官能基を有するポリマーを含むＰＳＡ層を提供すること、
前記ＰＳＡが酸性官能性ポリマーを含む場合には塩基性であり、前記ＰＳＡが塩基性官能性ポリマーを含む場合には酸性である、ＭＶＴＲ改質材料を提供すること、及び
使用時に前記医療用物品が流体と接触する際に、前記ＭＶＴＲ改質材料を前記ＰＳＡと接触させるような、前記医療用物品内の位置に、前記ＭＶＴＲ改質材料を配置すること、を含み、
前記ポリマーは、前記ＰＳＡの総重量に基づいて少なくとも６重量％の前記酸性官能性又は塩基性官能性モノマーから調製され、前記ＭＶＴＲ改質材料は前記ＰＳＡと不混和性であり、前記ＭＶＴＲ改質材料、前記ＰＳＡ、及び流体の間の接触が、酸塩基反応を生じさせて、高分子塩を形成し、前記ＰＳＡ層の少なくとも一部分の水分透過性を増加させる、方法。
【請求項３２】
前記ＭＶＴＲ改質材料を前記ＰＳＡと接触させるような、前記医療用物品内の位置に、前記ＭＶＴＲ改質材料を配置することが、
足場部材を提供すること、
前記ＭＶＴＲ改質材料で前記足場部材をコーティングすること、及び
前記コーティングした足場部材を前記ＰＳＡ層の少なくとも一部分に接触させること、を含む、請求項３０又は３１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
本開示は医療用物品に関し、より具体的には、皮膚及び創傷上で使用するための創傷用ドレッシング及び医療用テープに関する。創傷用ドレッシング及びテープは、様々な皮膚タイプへの接着、並びに、滲出液が少量の創傷、滲出液が多量の創傷、又は発汗性の患者のいずれの場合でも、様々な量の水分の存在下での有効性の保持が必要であり得る。これらの状況の全てで、創傷用ドレッシング又は創傷用テープは、存在する動的な水分濃度に応答し、適切な装着時間を保証し得ることが望ましい。水分に対する透過性が改善するための医療用物品の改質が既知であり、例えば、透過性フィルム表面上に接着剤を選択的コーティング又はパターンコーティングすること、あるいは水分透過性がより高い新しい接着剤を創出することが挙げられる。選択的な接着剤コーティングの例としては、感圧接着剤（ＰＳＡ）を有する連続的なポリマー薄膜が挙げられ、ＰＳＡは、フィルム表面の４０〜７５％が接着剤を含有しないように、ポリマー薄膜の片面を選択的にコーティングされている。水分は好ましくは接着剤の存在しない領域を透過する。
【０００２】
パターンコーティング又は選択的コーティングが医療用物品の水分透過率をより高いものにする一方で、ある種の状況下では、パターンコーティングされた接着剤は周縁部の接着性が乏しい場合があり、周縁部の剥離が生じる恐れがある。接着剤をパターンコーティングする際に使用される方法及び装置は、連続的なフィルム様式で接着剤をコーティングするために使用される方法及び装置に比べ、より高価でかつより複雑なものであり得る。加えて、方法及び装置は、特定の接着剤系について非常に特殊化されている場合があり、異なる接着剤系間で互換性のない場合がある。
【０００３】
ＰＳＡコポリマーに添加物を添加するなどして接着剤特性を変化させる方法が既知である。可塑剤、保湿剤、無機塩、有機塩、又はマイクロコロイドを感圧接着剤に添加することで、通気性を向上させ、接着剤を医療用物品に適切なものにすることができる。このような化合物は、医療用物品の構成前に、接着剤中に完全に混合され及び／又は分散する。したがって、総じて接着剤組成物は、親水性材料を均一に分散又は混合することで、より水分に対して透過性の高いものになる。親水性材料が不均一に混合又は分散された接着剤は、多くの場合、接着剤全体の接着特性が特に高水分条件下で有意に変化する場合がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本出願は、接着剤層のバルクに均一に分散しない水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）改質材料を提供することにより、ＭＶＴＲを改善することを目的とした、接着剤系の改質を提供する。好ましい実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料は、接着剤層のバルクにほとんど分散せず、あるいは全く分散しない。接着剤をパターンコーティングする代わりに若しくはこれに加え、又は、様々な条件下で皮膚に適切に貼り付けることもできる元々ＭＶＴＲが高い接着剤系を配合する代わりに若しくはこれらに加え、本発明の実施形態を行うことにより、高ＭＶＴＲ医療用物品が非常に様々なＰＳＡについて得ることができるようになる。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一部の実施形態では、本発明の感圧接着剤は、有利なことに、ＭＶＴＲ改質材料と組み合わせた流体と接触させる前に、一定の接着特性を保持する。本発明の実施形態は、接着剤層の別個の制御された位置において、透過性及び接着性の改質を可能にする。接着剤層全体を改質する必要はないので、例えば皮膚といった対象部位と接触している面上の接着剤層の一部が、保管又は使用時に接着剤が曝露される水分又は湿分レベルとは関係なく、一定の及び所望される接着特性を保持していてもよい。
【０００６】
一実施形態では、本発明は、酸性官能基又は塩基性官能基を含むＰＳＡ層であって、ＰＳＡがＰＳＡ  １グラムあたり少なくとも０．８４ミリモルの酸性官能基又は塩基性官能基を含む、ＰＳＡ層、及び、ＰＳＡが酸性官能基を含む場合には塩基性であり、ＰＳＡが塩基性官能基を含む場合には酸性である、ＭＶＴＲ改質材料を含む医療用物品であって、ＭＶＴＲ改質材料は、ＰＳＡと不混和性であり、かつ流体の存在下で接触時に官能基と反応して高分子塩を形成する、医療用物品（例えば、創傷用ドレッシング、医療用テープ、外科用ドレープなど）を提供する。
【０００７】
一部の実施形態では、接着剤は、ＰＳＡ  １グラムあたり０．４２ミリモル超の酸性官能基又は塩基性官能基を含有し、この官能基はＭＶＴＲ改質材料により中和することができる。より好ましくは、接着剤は、ＰＳＡ  １グラムあたり少なくとも０．６９ミリモルのこれらの官能基を含有する。更により好ましくは、接着剤は、０．８４ミリモルのこれらの官能基を含有する。更により好ましくは、接着剤は、少なくとも１．３ミリモルのこれらの官能基を含有する。更により好ましくは、接着剤は、少なくとも１．８０ミリモルのこれらの官能基を含有する。更により好ましくは、接着剤は、少なくとも２．０８ミリモルのこれらの官能基を含有する。最も好ましい実施形態では、接着剤は、１．３ミリモル〜２．５ミリモルのこれらの官能基を含有する。
【０００８】
好ましくは、接着剤は、ＰＳＡ  １グラムあたり５．６ミリモル以下のこれらの官能基を含有すべきである。より好ましくは、接着剤は、ＰＳＡ  １グラムあたり４．２ミリモル以下のこれらの官能基を含有し、更により好ましくは、ＰＳＡ  １グラムあたり２．８ミリモル以下のこれらの官能基を含有する。
【０００９】
特定の実施形態では、ＰＳＡは官能性ポリマーを含み、ポリマーはＰＳＡの総重量に基づいて少なくとも６重量％の酸性官能性モノマー又は塩基性官能性モノマーから調製されている。特定の実施形態では、官能性ポリマーは（メタ）アクリレート（すなわち（メタ）アクリル）ポリマーである。
【００１０】
特定の実施形態では、本発明の医療用物品は、ＭＶＴＲ改質材料で処理される表面積下で、ＭＶＴＲ改質材料の、酸性／塩基性官能基に対するモル比が、接着剤の容量あたり０．１：１〜１００：１の範囲内になるように、ＰＳＡ中の官能基に対するＭＶＴＲ改質材料の量を含む。
【００１１】
様々な構成の医療用物品が提供される。一実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料はＰＳＡ層の表面上に配置されている。一部の実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料は、ＰＳＡ層の表面上にパターンコーティングすることができる。
【００１２】
所望される場合、第一ＰＳＡ層と同一であっても又は異なっていてもよい第二ＰＳＡ層が含まれてもよく、この場合、ＭＶＴＲ改質材料はこれら２つのＰＳＡ層の間に配置されている。
【００１３】
特定の実施形態では、本発明の医療用物品は足場部材を含む。特定の実施形態では、ＭＶＴＲ改質層が足場部材を含む。特定の好ましい実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料は、ＰＳＡ層と接触している足場部材内に組み込まれている。足場部材としては、ＭＶＴＲ改質材料のキャリアとして働くのに好適な様々な基材を挙げることができる。好ましい実施形態では、足場部材は不織布である。
【００１４】
特定の実施形態では、本発明の医療用物品はバッキング（すなわちバッキング層）を含み、ＭＶＴＲ改質材料はＰＳＡ層とバッキングの間に配置されている。特定の実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料はＰＳＡ層とバッキングの両方と接触している。
【００１５】
特定の実施形態では、本発明の医療用物品はｐＨ変換層を含み、ＭＶＴＲ改質材料はＰＳＡ層とｐＨ変換層の間に配置されている。特定の実施形態では、ｐＨ変換層は、ポリアクリル酸、クエン酸、乳酸、又はこれらの組み合わせからなる群から選択されたｐＨ変換材料を含む。特定の実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料は、ＰＳＡ層とｐＨ変換層の両方と接触している。
【００１６】
特定の実施形態では、本発明の医療用物品は濾過層を含み、濾過層は、ＭＶＴＲ改質材料と流体供給源又は対象部位（例えば創傷）の間に配置されている。
【００１７】
特定の実施形態では、本発明の医療用物品、特に創傷用ドレッシングは、吸収層又はパッドを含み、吸収層はポリマーファブリック、ポリマーフォーム、又はこれらの組み合わせを含む。
【００１８】
特定の実施形態では、本発明の医療用物品は、ＰＳＡ層と接触しているキャリアフィルム、キャリアフィルムと接着剤層の間に配置された吸収性パッド、及び支持層とＰＳＡ層の間に配置されたバッキングを含む。
【００１９】
特定の実施形態では、本発明の医療用物品は、酸性官能基を含むＰＳＡ層、及び塩基性であるＭＶＴＲ改質材料を含む。このようなＰＳＡ層に対して、ＭＶＴＲ改質材料としては、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化カルシウム、水酸化リチウム、水酸化銀、水酸化亜鉛、水酸化アンモニウム、水酸化マグネシウム、水酸化バリウム、水酸化ストロンチウム、水酸化セシウム、水酸化ルビジウム、炭酸アンモニウム、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、重炭酸カリウム、炭酸銀、炭酸リチウム、重炭酸リチウム、重炭酸バリウム、炭酸マグネシウム、炭酸セシウム、これらの水和物、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される塩基が挙げられる。好ましくは、ＭＶＴＲ改質材料は、湿潤時ＭＶＴＲを減少させるほどＰＳＡポリマーを架橋するような多価カチオンではない。
【００２０】
特定の実施形態では、本発明の医療用物品は、塩基性官能基を含むＰＳＡ層、及び酸性であるＭＶＴＲ改質材料を含む。このようなＰＳＡ層に対して、ＭＶＴＲ改質材料としては、例えばアミン基と反応して高分子塩を形成することができる酸が挙げられる。
【００２１】
特定の実施形態では、ＰＳＡとしてはゴム系接着剤（例えば粘着力付加天然ゴム、合成ゴム、及びスチレン−ブタジエンブロックコポリマー）、（メタ）アクリル（すなわち（メタ）アクリレート）、ポリ（α−オレフィン）、ポリウレタン、及びシリコーンが挙げられる。特定の実施形態では、ＰＳＡとしてはアミン接着剤が挙げられる（例えば、主鎖、側鎖、又は主鎖及び側鎖の両方に、塩基性アミン基を有するポリマーが挙げられる）。特定の実施形態では、ＰＳＡとしては、カルボン酸基を有するポリマーが挙げられる。特定の実施形態では、ＰＳＡ中の酸性基又は酸性基の一部は、粘着付与剤又は他の添加物を上述のポリマーと混合することで組み込むことができる。
【００２２】
特定の実施形態では、本発明の医療用物品は、少なくとも１２００ｇ／ｍ２／２４時間の湿潤時ＭＶＴＲを持つ。特定の実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料は、医療用物品の湿潤時ＭＶＴＲを、ＭＶＴＲ改質材料を不含の同様の物品と比較して少なくとも２０％向上させる（すなわち増加させる）。特定の実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料は、医療用物品の乾燥時ＭＶＴＲを、ＭＶＴＲ改質材料を不含の同様の物品と比較して少なくとも１０％向上させる（すなわち増加させる）。
【００２３】
特定の実施形態では、ＰＳＡ層は、全体に均一に分散したＭＶＴＲ改質材料を含まない。
【００２４】
一実施形態では、本発明は、第１主表面と第２主表面とを有するバッキング、バッキングの第１主表面の少なくとも一部分の上に配置されたＰＳＡ層、及びＰＳＡ層に近接したＭＶＴＲ改質層、を含む創傷用ドレッシングであって、ＰＳＡはＰＳＡ  １グラムあたり少なくとも０．８４ミリモルの官能基を含み、ＭＶＴＲ改質層は、ＰＳＡが酸性官能基を含む場合には塩基性であり、ＰＳＡが塩基性官能基を含む場合には酸性である、ＭＶＴＲ改質材料を含み、ＭＶＴＲ改質材料はＰＳＡと不混和性であり、かつ流体の存在下で接触時に官能基と反応して、高分子塩を形成する、創傷用ドレッシングを提供する。特定の実施形態では、ＭＶＴＲ改質層はＰＳＡ層の少なくとも一部分と直接接触している。特定の実施形態では、ＭＶＴＲ改質層とＰＳＡ層の間には１つ以上の層が配置されている。
【００２５】
一実施形態では、本発明は、第１主表面と第２主表面とを有するバッキング、バッキングの第１主表面の少なくとも一部分の上に配置されたＰＳＡ層、バッキングの第２主表面に剥離可能に接着された支持層、及びＰＳＡ層と接触したＭＶＴＲ改質材料を含むＭＶＴＲ改質層を含む創傷用ドレッシングであって、ＰＳＡ層は酸性官能基を含み、ＰＳＡ層は、全体に均一に分散したＭＶＴＲ改質材料を含まず、ＭＶＴＲ改質材料は塩基性であり、ＰＳＡ層と不混和性であり、かつ流体の存在下で接触時に官能基と反応して高分子塩を形成する、創傷用ドレッシングを提供する。好ましくは、ＰＳＡ層は、ＰＳＡ  １グラムあたり少なくとも０．８４ミリモルの官能基を含む。
【００２６】
一実施形態では、本発明は、第１主表面と第２主表面とを有するバッキング、バッキングの第１主表面の少なくとも一部分上に配置されたＰＳＡ層、バッキングの第２主表面に剥離可能に接着された支持層、及びＰＳＡ層と接触したＭＶＴＲ改質材料を含むＭＶＴＲ改質層を含む、創傷用ドレッシングであって、ＰＳＡが酸性官能基を有する（メタ）アクリレートポリマーを含み、ポリマーがＰＳＡの総重量に基づいて少なくとも６重量％の酸性官能性モノマーから調製され、ＭＶＴＲ改質材料は塩基性であり、ＰＳＡと不混和性であり、かつ流体の存在下で接触時に官能基と反応して高分子塩を形成する、創傷用ドレッシングを提供する。
【００２７】
本発明は、医療用物品中の接着剤層のＭＶＴＲを増加させる方法も提供する。一実施形態では、方法は、酸性官能基又は塩基性官能基を含むＰＳＡ層を提供すること、ＰＳＡが酸性官能基を含む場合には塩基性であり、ＰＳＡが塩基性官能基を含む場合には酸性である、ＭＶＴＲ改質材料を提供すること、及び使用時に医療用物品が流体と接触する際に（例えば、患者の皮膚又は創傷に適用した場合に）ＭＶＴＲ改質材料をＰＳＡと接触させるような、医療用物品内の位置に、ＭＶＴＲ改質材料を配置すること、を含み、ＰＳＡは、ＰＳＡ  １グラムあたり少なくとも０．８４ミリモルの官能基を含み、ＭＶＴＲ改質材料はＰＳＡと不混和性であり、ＭＶＴＲ改質材料、ＰＳＡ、及び流体の間の接触が、酸塩基反応を生じさせて、高分子塩が形成し、ＰＳＡ層の少なくとも一部分の水分透過性を増加させる。
【００２８】
一実施形態では、方法は、酸性官能基を有するポリマー又は塩基性官能基を有するポリマーを含むＰＳＡ層を提供すること、ＰＳＡが酸性官能基を含む場合には塩基性であり、ＰＳＡが塩基性官能基を含む場合には酸性である、ＭＶＴＲ改質材料を提供すること、及び使用時に医療用物品が流体と接触する際に、ＭＶＴＲ改質材料をＰＳＡと接触させるような、医療用物品内の位置に、ＭＶＴＲ改質材料を配置すること、を含み、ポリマーはＰＳＡの総重量に基づいて少なくとも合計６重量％の酸性官能性又は塩基性官能性モノマーから調製され、ＭＶＴＲ改質材料はＰＳＡと不混和性であり、ＭＶＴＲ改質材料、ＰＳＡ、及び流体の間の接触が、酸塩基反応を生じさせて、高分子塩を形成し、ＰＳＡ層の少なくとも一部分の水分透過性を増加させる。
【００２９】
方法の特定の実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料をＰＳＡに接触させるような、医療用物品内の位置に、ＭＶＴＲ改質材料を配置することは、ＰＳＡ層上にＭＶＴＲ改質材料をコーティング（例えばパターンコーティング）することを含む。
【００３０】
方法の特定の実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料をＰＳＡと接触させるような、医療用物品内の位置に、ＭＶＴＲ改質材料を配置することは、足場部材を提供すること、足場部材をＭＶＴＲ改質材料でコーティングすること、及びコーティングした足場部材をＰＳＡ層の少なくとも一部分に接触させること、を含む。これは、ＰＳＡ層上にＭＶＴＲ改質材料を直接コーティングすることに加えて実施できる。
【００３１】
透過性フィルム上に接着剤をパターンコーティングするか、あるいは親水性添加物をバルク内の接着剤に混合させる代わりに（あるいはそれに加え）ＭＶＴＲを改質する手法は、本発明を医療用物品（医療用テープ、包帯、婦人用衛生パッド、おむつ、外科用ドレープ、及び様々な創傷用ドレッシングなど）に特に良好に適するものにする。実施者又は製造者は、接着剤層の所定の位置の水分透過性の程度を、効果的に制御して、患者の疾患の性質及び必要性に合わせて細かく調整することができる。本発明は、接着性と透過性の間で妥協する代わりに、これらの特性の両方を最適化させる。
【００３２】
本明細書において、「流体」は、水、水蒸気、血清、創傷滲出液、汗、及びその他の液体又は蒸気組成物を意味する。
【００３３】
本明細書において、「層（layer）」は単一の層（stratum）であり、表面に連続的にわたるものであってもあるいは不連続的にわたるものであってもよい。
【００３４】
本明細書において、「吸収」は、材料が流体、特に体液を吸収できることを意味する。
【００３５】
本明細書において、「高分子塩」は、イオン基を少なくとも１つ有するポリマーを意味する。
【００３６】
本明細書において、「不混和性」又は「不適合性」は、材料が、接着剤層の断面のコア内０．２５センチメートル（ｃｍ）まで浸透することができないことを意味する。不混和性を試験するためには、接着剤ポリマーの一部を０．２５ｃｍ厚さ×２．５ｃｍ幅×１０ｃｍ長さのストリップへと切り出すことができる。次いで、２５℃及び２０％〜５０％相対湿度下で、２４時間にわたりポリマーをＭＶＴＲ改質材料に接触させて配置する。次いで、接着剤ストリップの断面を、切片の中央部でのＭＶＴＲ改質材料の存在について解析する。不適合性又は不混和性のＭＶＴＲ改質材料は、接着剤ポリマーをほんのわずかにしか浸透させず、仮に浸透していたとしても、接着剤層の断面０．２５ｃｍのコア（すなわち中央）には浸透しない。
【００３７】
本明細書において、「医療用物品」は創傷用ドレッシング、外科用ドレープ、テープ、包帯、おむつ、婦人用衛生製品、及びこれらの組み合わせを意味する。好ましい医療用物品としては、テープ、創傷用ドレッシング、及び包帯が挙げられる。
【００３８】
本明細書において、「酸性官能基を含むＰＳＡ」又は「酸性官能基を含むポリマー」、は、酸性基及び塩基性基がどちらも存在する場合、このようなＰＳＡ又はＰＳＡに含まれるポリマーが酸性であるように、過剰な酸性基（例えば、カルボン酸基）を有するＰＳＡ、又はＰＳＡに含まれるポリマーを意味する。
【００３９】
本明細書において、「塩基性官能基を含むＰＳＡ」又は「塩基性官能基を含むポリマー」は、酸性基及び塩基性基がどちらも存在する場合、このようなＰＳＡ又はＰＳＡに含まれるポリマーは塩基性であるように、過剰な塩基性基を有するＰＳＡ、又はＰＳＡに含まれるポリマーを意味する。
【００４０】
用語「含む」及びその変化形は、これらの用語が説明文及び特許請求の範囲において現れる場合、限定的な意味を有するものではない。
【００４１】
用語「好ましい」及び「好ましくは」は、特定の状況下で、特定の利点をもたらし得る本発明の実施形態を指す。しかしながら、同一の又は他の状況下で、他の実施形態も好まれる可能性がある。更に、１つ以上の好ましい実施形態の引用は、他の実施形態が有用でないことを含意するものではなく、本発明の範囲内から他の実施形態を排除することを意図するものではない。
【００４２】
本明細書で使用するとき、「１つの（a）」、「１つの（an）」、「その（the）」、「少なくとも１つの」及び「１つ以上の」は、同じ意味で使用される。したがって、例えば「１つの（an）」酸性官能基を含む接着剤ポリマーは、「１つ以上の」酸性官能基を含む接着剤ポリマーを意味するものと解釈することができる。同様にして、「１つの（a）」濾過層を含む医療用物品は、物品が「１つ以上の」濾過層を含むものと解釈することができる。
【００４３】
また本明細書において、端点による数の範囲の列挙には、その範囲内に包含される全ての数（例えば、１〜５には、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、５、など）が包含される。
【００４４】
本発明の上述の「課題を解決するための手段」は、本発明の開示される各実施形態又は全ての実施を記載することを目的としていない。以下の説明により、例示的な実施形態をより具体的に例示する。本出願のいくつかの箇所で、実施例の一覧として説明を提供するが、実施例は種々の組み合わせにて使用することが可能である。いずれの場合にも、記載した一覧は、代表的な群としてのみ役立つものであり、排他的な一覧として解釈されるべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００４５】
本発明は図面を参照して更に説明されるが、対応する参照記号は複数の図面を通して対応する部分を示す。
【図１】本発明の一実施形態による創傷用ドレッシングの平面図。
【図２ａ】図１の創傷用ドレッシングの側面図。
【図２ｂ】図１の創傷用ドレッシングの別の実施形態による創傷用ドレッシングの側面図。
【図３ａ】本発明の更なる実施形態による創傷用ドレッシングの側面図。
【図３ｂ】本発明の更なる実施形態による創傷用ドレッシングの側面図。
【図４】本開示の更なる実施形態の創傷用ドレッシングの側面図。
【図５】本発明の更なる実施形態による創傷用ドレッシングの側面図。
【図６】本発明の一実施形態による医療用テープの側面図。
【図７】本開示の更なる実施形態の医療用テープの側面図。
【図８】本開示の更なる実施形態の医療用物品の側面図。
【図９】本発明の一実施形態による医療用物品の側面図。
【図１０】本開示の更なる実施形態の創傷用ドレッシングの平面図。
【図１１】図１０の創傷用ドレッシングの断面図。
【００４６】
ＭＶＴＲ改質材料は、創傷用ドレッシングの別個の部分に限定されるよう図に示す場合がある。しかしながら、このことは、特に注記のない限りＭＶＴＲ改質材料の位置又は相対濃度を限定することを意図するものではない。記載される実施形態における層は、例示目的のみのためのものであり、相対的な厚み又は任意の構成要素の位置を定義することを意図するものではない。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
本発明は、ＰＳＡ層を有する医療用物品、及び水分をより多く透過させる医療用物品の製造方法を目的とする。異なるＭＶＴＲ改質材料及び異なる濃度のＭＶＴＲ改質材料の使用により、所望の接着特性及び水蒸気透過性を満たすようＰＳＡ層を改質することができる。例えば、本発明の、改質された創傷用ドレッシングは、ドレッシング内で位置に応じて変化する相対的に低い乾燥時ＭＶＴＲ及び相対的に高い湿潤時ＭＶＴＲと、ドレッシング内で変化する接着特性を有し得る。これらのＭＶＴＲ特性は、創傷周囲の皮膚を浸軟させることなく、ドレッシング下の創傷を多湿条件で治癒させ、かつドレッシングの最適な装着時間を延長させ、かつ取り外しを容易にする。
【００４８】
本発明の一部の実施形態では、ＭＶＴＲ改質層は、ＰＳＡ層中の酸性官能基又は塩基性官能基と相互作用するＭＶＴＲ改質材料を含む。例えば、ＰＳＡが塩基性官能基を含む場合には、ＭＶＴＲ改質材料は酸性である。同様にして、ＰＳＡが酸性官能基を含む場合には、ＭＶＴＲ改質材料は塩基性である。ＭＶＴＲ改質材料は、ＰＳＡ層の表面上又は付近に配置することができる。理論に束縛されるものではないが、医療用物品を患者の対象部位に配置した際に、流体によりＭＶＴＲ改質材料がポリマーの酸性基／塩基性基と相互作用することで、ＰＳＡ層のＭＶＴＲに増加が生じ得る。
【００４９】
本明細書において、ＰＳＡ層又は医療用物品の乾燥時ＭＶＴＲ（又は直立ＭＶＴＲ）は、カップ直立法を用い、４０℃及び２０％相対湿度でＡＳＴＭ  Ｅ−９６−８０（米国材料試験協会）により測定する。湿潤時ＭＶＴＲ（又は反転ＭＶＴＲ）は、サンプル瓶を逆さにして水を試験サンプルに直接接触させることを除き、同様の方法により測定する。
【００５０】
ＭＶＴＲに影響を与える因子としては、限定するものではないが、ＰＳＡ層の厚さ、ＰＳＡ中の親水性成分の量、ＰＳＡ層内の酸性／塩基性官能基濃度及びＭＶＴＲ改質材料の量、バッキングフィルムの組成及び構造、接着剤のコーティング構造（すなわち連続、繊維性、フィルム、又はパターン）、医療用物品全体の構成（例えば、様々な層、フィルムなどの数及び配置）が挙げられる。
【００５１】
接着剤の連続層を備える、同一の組成及び構成の未処理の医療用物品の乾燥時ＭＶＴＲと比較した場合、本発明によるＭＶＴＲ改質組成物で処理した医療用物品の乾燥時ＭＶＴＲは、未処理の医療用物品よりも好ましくは少なくとも１．２倍（少なくとも２０％）以上、好ましくは少なくとも３倍、更により好ましくは少なくとも５倍、更により好ましくは少なくとも１０倍大きい。
【００５２】
同一の組成及び構成の未処理の医療用物品の湿潤時ＭＶＴＲと比較した場合、本発明によるＭＶＴＲ改質組成物で処理した医療用物品の湿潤時ＭＶＴＲは、未処理の医療用物品よりも好ましくは少なくとも１．２倍（少なくとも２０％）以上、好ましくは少なくとも３倍、更により好ましくは少なくとも５倍、及び更により好ましくは少なくとも１０倍大きい。処理した医療用物品は、好ましくは少なくとも１２００ｇ／ｍ２／２４時間、より好ましくは少なくとも３０００ｇ／ｍ２／２４時間、更により好ましくは少なくとも７５００ｇ／ｍ２／２４時間、更により好ましくは少なくとも１５０００ｇ／ｍ２／２４時間の、湿潤時ＭＶＴＲを有する。医療用物品は異なる領域では異なるＭＶＴＲ値を含み得る。
【００５３】
ＰＳＡ層は、２つの材料間の酸塩基相互作用の結果としての界面相互作用に起因してＭＶＴＲ改質材料により改質される。この酸塩基相互作用は、ルイス酸−塩基型相互作用である。ルイス酸−塩基相互作用は、一方の化学要素が電子受容体（酸）であり、もう一方が電子供与体（塩基）であることが求められる。電子供与体は、非共有の電子対を提供し、電子受容体はその追加された非共有電子対を取り込んで１つの軌道系を充足することができる。以下の一般式は、ルイス酸−塩基相互作用を説明する：
Ａ（酸）＋：Ｂ（塩基）→Ａ：Ｂ（酸−塩基複合物）
物品が水又は水分などの流体と接触していない場合には、ＭＶＴＲ改質材料は、ＰＳＡ層に不混和性であるか、又はＰＳＡ層と不適合性である。したがって、流体が出現するまでに、ＭＶＴＲ改質材料が接着剤と反応することがないことは明白である。流体の存在下で、ＭＶＴＲ改質材料が接着剤層と相互作用する際、ルイス酸−塩基反応が生じ、ＭＶＴＲ改質材料と接触している部分の接着剤が中和される。この中和及びイオン結合の生成が、接着剤層の別個の部分の極性を増加させることで、ＭＶＴＲの増加が生じる。本質的に、これは、「必要に応じた」（例えば、対象部位に乾いた状態で適用し、流体と接触させる）ＭＶＴＲ改質を可能にするものである。あるいは、パッケージングする前に医療用物品に流体（例えば水）を添加することもできる。
【００５４】
ＭＶＴＲ改質材料によるＰＳＡの改質は、ＰＳＡ及びＭＶＴＲ改質材料のそれぞれの特定の官能基とは独立している。すなわち、ＰＳＡ又はＭＶＴＲ改質材料のいずれもが、酸性官能基又は塩基性官能基を含有し得る。例えば、接着剤層内の酸性官能化ポリマーは、塩基性ＭＶＴＲ改質材料と対になることができる。あるいは、接着剤層の塩基性官能化ポリマーは、酸性ＭＶＴＲ改質材料と対になることができる。
【００５５】
本発明の一実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料は無機塩基を含む。無機塩基の好適な例は、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化カルシウム、水酸化リチウム、水酸化銀、水酸化亜鉛、水酸化アンモニウム、水酸化マグネシウム、水酸化バリウム、水酸化ストロンチウム、水酸化セシウム、水酸化ルビジウム、炭酸ナトリウム、炭酸アンモニウム、重炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、重炭酸カリウム、炭酸銀、炭酸リチウム、重炭酸リチウム、重炭酸バリウム、炭酸マグネシウム、炭酸セシウム、これらの無機塩基の水和物、又はこれらの組み合わせである。好ましい実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料は、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、重炭酸カリウム、又はこれらの水和物である。必要に応じて、様々な組み合わせを使用することができる。好ましくは、ＭＶＴＲ改質材料は、湿潤時ＭＶＴＲを減少させるほどＰＳＡポリマーを架橋するような多価カチオンではない。特定の実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料は、２５℃にて５０ｍｇ／Ｌを超える水溶性を有する。
【００５６】
本発明の他の実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料は有機塩基である。好適な有機塩基としては、限定するものではないが、ポリ（エチレンイミン）、ポリ（エチルオキサゾリン）、及びポリ（Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノエチルアクリレート）などのアミノ官能基を含有しているその他のポリマーが挙げられる。好適な有機塩基は、ＰＳＡと不適合性であるか、又はＰＳＡに不混和性のものであるべきである。
【００５７】
一部の実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料は酸性官能基を含有する。酸性ＭＶＴＲ改質材料は、無機又は有機酸であり得る。好適な無機酸の例としては、限定するものではないが、硫酸、塩酸、硝酸、リン酸、及びこれらの混合物が挙げられる。有機酸を使用することもできるが、その場合、塩基性官能基を有するＰＳＡと混和性／適合性ではないギ酸などの化合物に限定すべきである。好ましくは、有機酸は単官能性である。
【００５８】
ＭＶＴＲ改質材料に加えて、ＭＶＴＲ改質層は更に、ＭＶＴＲ又はその他の特性の改良も補助することができるが、ＰＳＡ中の酸性官能基又は塩基性官能基とは明らかに反応しない、ＰＳＡと不適合性／不混和性のその他の材料を含んでもよい。例えば、好適な材料としては、塩化ナトリウム及び塩化カリウムが挙げられる。
【００５９】
本発明においてＰＳＡに好適なポリマーは、中和時にイオン性官能基を生じる、酸性官能基又は塩基性官能基を含有するポリマーである。更に又はあるいは、ＰＳＡ中の酸性基、又は酸性基の一部は、酸性官能性粘着付与剤又はその他の酸性官能性添加物をＰＳＡのポリマーと混合することで組み込むことができる。このような基は、ＰＳＡポリマーの一部又はその他の添加物の一部のいずれであっても、同一であっても又は異なっていてもよい。同様にして、ＰＳＡ中の塩基性基又は塩基性基の一部は、粘着付与剤又はその他の添加物をＰＳＡのポリマーと混合することで組み込むことができる。このような基は、ＰＳＡポリマーの一部又はその他の添加物の一部のいずれであっても、同一であっても又は異なっていてもよい。
【００６０】
本発明で使用するとき、「酸性官能性ポリマー」は、例えば、少なくとも１つの酸性モノマーと少なくとも１つの非酸性の共重合可能なモノマー（すなわち、塩基により滴定できないモノマー）とから誘導され得る、酸性官能基を含むポリマーである。あるいは、ポリマーは酸性官能基を含むよう化学的に改質することもできる。酸性ポリマーは、得られるポリマーが更に塩基で滴定できる場合に限り、ビニルモノマー及び塩基性モノマーなどの他の共重合可能なモノマーを場合により含み得る。したがって、通常は酸性ポリマーの調製には塩基性モノマーよりも多量の酸性モノマーが使用される。任意の１つのポリマー中の酸性官能基は、同一であっても又は異なっていてもよい。
【００６１】
「塩基性官能性ポリマー」は、少なくとも１つの塩基性モノマーと少なくとも１つの非塩基性の共重合性モノマー（すなわち、酸により滴定できないモノマー）とから誘導され得る、塩基性官能基を含むポリマーである。あるいは、ポリマーは塩基性官能基を含むよう化学的に改質することもできる。他のモノマー（例えば、酸性モノマー、ビニルモノマー、及び（メタ）アクリレートモノマー）も、塩基性コポリマーが塩基性を保持できる限り（すなわち、更に酸で滴定ができる）、塩基性モノマーと共重合することができる。同様に、塩基性官能性ポリマーは、アミン含有ポリマーであってもよく、この場合、アミン基は主鎖、側鎖、又は主鎖及び側鎖の両方に存在する。任意の１つのポリマー中の塩基性官能基は、同一であっても又は異なっていてもよい。
【００６２】
感圧接着剤層に近接している、又は感圧接着剤層と接触しているＭＶＴＲ改質層の表面積内に制限されるＰＳＡ容量として定義される、所定の処理領域に関し、接着剤全体にわたってＭＶＴＲを増加させるために必要とされるＭＶＴＲ改質材料の濃度は、所定の処理領域を中和するために利用できる接着剤の酸性／塩基性官能基に対する、ＭＶＴＲ改質材料の塩基性／酸性官能基の相対モル量に基づく。好ましくは、ＭＶＴＲ改質材料の、処理される所定の容量（すなわち、処理される表面積下の容量）あたりの接着剤中の合計の酸性／塩基性官能基に対するモル比は、０．１：１〜１００：１の範囲であるべきである。より好ましくは、この比は０．２：１〜５０：１であり、更により好ましくは０．４：１〜２５：１である。
【００６３】
一部の実施形態では、接着剤は、ＰＳＡ  １グラムあたり０．４２ミリモル超の酸性官能基又は塩基性官能基を含有し、この官能基はＭＶＴＲ改質材料により中和することができる。より好ましくは、接着剤は、ＰＳＡ  １グラムあたり少なくとも０．６９ミリモルのこれらの官能基を含有する。更により好ましくは、接着剤は、０．８４ミリモルのこれらの官能基を含有する。更により好ましくは、接着剤は、少なくとも１．３ミリモルのこれらの官能基を含有する。更により好ましくは、接着剤は、少なくとも１．８０ミリモルのこれらの官能基を含有する。更により好ましくは、接着剤は、少なくとも２．０８ミリモルのこれらの官能基を含有する。最も好ましい実施形態では、接着剤は、１．３ミリモル〜２．５ミリモルのこれらの官能基を含有する。
【００６４】
好ましくは、接着剤は、ＰＳＡ  １グラムあたり５．６ミリモル以下のこれらの官能基を含有すべきである。より好ましくは、接着剤は、ＰＳＡ  １グラムあたり４．２ミリモル以下のこれらの官能基を含有し、更により好ましくは、ＰＳＡ  １グラムあたり２．８ミリモル以下のこれらの官能基を含有する。
【００６５】
本発明の一部の実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料は、ＰＳＡ層に直接接触している。ＭＶＴＲ改質材料は、表面上に直接配置することができ、あるいは、足場部材に組み込んでもよく、これらのいずれの環境でも、ＰＳＡ層の表面と接触しているＭＶＴＲ改質層が創出される。ＭＶＴＲ改質層はＰＳＡ層の一部にまたがり連続的に延びてよく、又は別個の位置に配置されてもよい。本発明の更なる実施形態では、対象部位とＭＶＴＲ改質層の間に、あるいは、ＰＳＡ層とＭＶＴＲ改質層の間に、濾過層を配置することができる。本発明の他の実施形態では、ｐＨを改質させるために、対象部位とＭＶＴＲ改質層の間にｐＨ変換層が配置されている。一部の実施形態では、本発明の医療用物品はバッキング層（すなわちバッキング）を含み得る。他の実施形態では、ＭＶＴＲ改質層は、第一ＰＳＡ層と第二ＰＳＡ層の間に配置することができる。
【００６６】
本明細書に記載の方法は、水性（すなわち水）溶液を用いて、ＭＶＴＲ改質材料を基材（例えば、ＰＳＡ層、足場部材など）上に配置することを伴う。当業者に既知の他の溶媒も使用できることが同様に想定される。同様にして当業者により認識され得るように、この方法はＭＶＴＲ改質組成物をそのまま（すなわち溶媒を用いずに）使用することもできる。
【００６７】
図１及び図２ａを始めとして、本開示の一実施形態による創傷用ドレッシングが示されている。図１は、創傷用ドレッシングの平面図であり、図２は図１の創傷用ドレッシングの側面図である。創傷用ドレッシング１０は、バッキング層１２、バッキング層１２の片面上のＰＳＡ層１４、及びＰＳＡ層１４に部分的に取り付けられたＭＶＴＲ改質層１６を包含する。ＭＶＴＲ改質層１６は、ＰＳＡ層１４の周辺１８まで完全に延びず、ＰＳＡ層１４の曝露表面２０の部分はＭＶＴＲ改質層１６と接触しない。一部の実施形態では、ＭＶＴＲ改質層とＰＳＡ層が同一の広がりを持つように、ＭＶＴＲ改質層がＰＳＡ層の周辺まで延びることが同様に想到される。
【００６８】
図１及び図２ａに示される実施形態によると、ＭＶＴＲ改質層１６は、足場部材２２、及び足場部材２２の表面に組み込まれた又は表面上に堆積されたＭＶＴＲ改質材料２４から構成される。足場部材に有用な例示的材料を、以下に詳述する。図２ａに示されるように、ＭＶＴＲ改質層１６は、ＰＳＡ層１４上の部分に上の層である。ＭＶＴＲ改質層１６は、ＰＳＡ層１４の表面上の中央に位置してよく、又は任意の方向にオフセットされていてもよい。ドレッシング中央に対するＭＶＴＲ改質層１６の位置は、対象部位の性質及び位置、並びに改質接着剤層１４の意図される適用法により決定され得る。所定の処理領域は、ＰＳＡ層１４の表面に接触している又は取り付けられた、ＭＶＴＲ改質層１６の部分により画定される。この限定された接触領域と、反応基の相対モル濃度により、ＭＶＴＲ改質材料２４によるＰＳＡ層１４全体の改質を防止することができる。処理領域内に、対象とする改質を行うことで、流体と接触させる際にも皮膚に対する所望の接着性をＰＳＡ層１４の部分に保持させることができる。
【００６９】
ＭＶＴＲ改質材料は、所望の官能性を基材に加えるために、任意の好適な方法により、足場部材に浸透させることができ、又は足場部材上に堆積させることができる。図２ａは、ＭＶＴＲ改質材料２４を足場部材２２に浸透させた前出の実施形態を示すものである。一実施形態では、足場部材は、ＭＶＴＲ改質材料をある濃度で含有している水溶液中で浸漬コーティングされる。足場部材を飽和させ、次いで水溶液を吸引する。次いで足場部材を乾燥させる。ＰＳＡ層と接触させて配置する際に、足場部材がある程度の水分を保持していることも更に想到される。
【００７０】
図２ｂは、ＭＶＴＲ改質材料２４が足場部材２２の表面上に堆積している別の実施形態を示す。このような実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料は、足場部材２２に不均一にコーティングされているないしは浸透している。一実施形態では、足場部材は、ＭＶＴＲ改質組成物をある濃度で含有している水溶液中で浸漬コーティングされる。足場部材を飽和させ、次いで水溶液を吸引する。前述の方法で使用される水溶液は、更に、乾燥時に容易に除去される、ある濃度のＣ１〜Ｃ４アルコールを含んでもよい。
【００７１】
ＭＶＴＲ改質材料は足場部材の表面上に又は接着剤層に任意の数のパターン（限定するものではないが、別個のウェル、並行の列又は段、及び交差型メッシュネットワークが挙げられる）で配置することもできる。これらの同様の方法を使用して、ＭＶＴＲ改質材料をＰＳＡ層に直接適用することもできる。
【００７２】
本発明の更なる実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料の組み込みは、溶液、純粋な材料で表面をコーティングすることで、又はこれらを基材に含浸させることで、又は粒子をウェブに充填することで達成できる。これらのコーティング又は含浸方法としては、フラッドコーティング、スプレーコーティング、グラビアロールを用いるパターンコーティング、ナイフコーティング、スロットダイコーティング、インクジェット印刷、粉末コーティング、又はウェブの粒子充填が挙げられる。
【００７３】
一度足場部材２２にＭＶＴＲ改質材料２４を含浸させるか又は足場部材２２をＭＶＴＲ改質材料２４でコーティングすると、変換、積層、コーティング及び／又はニードルタッキング（needle tacking）といった当業者に既知の方法により、ＭＶＴＲ改質層１６をＰＳＡ層１４に取り付けることができる。
【００７４】
あるいは、又は更に、ＭＶＴＲ改質材料をＰＳＡ層及び／又はバッキング層に直接適用することもできる。例えば、ＭＶＴＲ改質材料をコーティングしたバッキング上に、ＰＳＡを直接積層又はコーティングすることもできる。アイランド型ドレッシングに関しては、ＭＶＴＲ改質材料を含有している個々のパッドをウェブから切り出し、回転反転又はその他の既知の反転方法を用い、接着剤をコーティングしたバッキング上に配置することもできる。多層製品に関しては、積層及び回転反転及び当業者に既知のその他の反転方法など、接着剤層にＭＶＴＲ改質材料を取り付ける様々な方法がある。
【００７５】
図３ａ及び３ｂは、本発明の追加の実施形態を示す。創傷用ドレッシング３０は、接着剤層３４及びＭＶＴＲ改質層３６に加えて濾過層３２を更に含んでもよい。前出の実施形態のＭＶＴＲ改質層１６のように、ＭＶＴＲ改質層３６は、足場部材３８及びＭＶＴＲ改質材料４０を含む。最初は濾過層３２にはＭＶＴＲ改質材料は組み込んでいないが、使用時には、ＭＶＴＲ改質材料は濾過層３２中に及び濾過層３２を通って移動し得る。
【００７６】
図３ａに示される実施形態では、濾過層３２は接着剤層３４とＭＶＴＲ改質層３６の間に配置されている。したがって、ＭＶＴＲ改質層３６と、ＭＶＴＲ改質材料４０のバルクは、まず始めに対象部位に創傷用ドレッシングを配置する際には接着剤層３４と接触していない。創傷又はその他の対象部位により流体が生じ及び滲出するにつれて、ＭＶＴＲ改質材料４０は、流体と共に濾過層３２を通過して接着剤層３４に移動することができる。使用前に、環境湿度が少量のＭＶＴＲ改質材料４０を濾過層３２内に移動させ得ることも同様に想到される。濾過層３２は、創傷又は他の対象部位から生じる流体中に存在し得る分子を選択的に濾過させるために使用することもできる。上記濾過は、例えば、特別に設計された多孔により物理的に生じ得る。
【００７７】
図３ｂは、ＭＶＴＲ改質層３６の、対象部位に面する側（例えば創傷側）に濾過層３２が配置されている、本発明の代替的な実施形態を示す。このような実施形態では、濾過層３２は、ＭＶＴＲ改質材料４０が、接着剤層３４と相互作用する前に中和されること又は失活することを低減させるために提供される。濾過層３２は、創傷又は他の対象部位から生じる流体中に存在し得る分子を選択的に濾過させるために使用することもできる。上記濾過は、例えば、特別に設計された多孔により物理的に生じ得る。図３ａに示されるように、第２濾過層が、接着剤層３４とＭＶＴＲ改質層３６の間に配置され得ることが同様に想到される。濾過層３２は、あるいは又は更に、ｐＨ変換層にもなり得る。
【００７８】
図４を参照すると、別の実施形態は、ＭＶＴＲ改質層３６と対象部位の間に配置されているｐＨ変換層４２を包含する。ｐＨ変換層４２は、ｐＨ変換材料４６を含む。一部の実施形態では、ｐＨ変換材料４６は、ＭＶＴＲ改質材料４０のｐＫａ又はｐＫｂとは異なるｐＫａ又はｐＫｂを有する。ｐＨ変換材料としては、クエン酸、ポリアクリル酸、当業者に既知の他のｐＨ変換材料、及びこれらの組み合わせが挙げられ得る。例えば、ｐＨ変換層４２は、クエン酸を含んでもよく、ＭＶＴＲ改質材料は炭酸ナトリウムであってもよい。ｐＨ変換材料４６を有するｐＨ変換層４２を医療用物品に包含させることで、流体が層を通過するにつれて流体の全体的なｐＨが変化することを減少させるための緩衝能を提供することができる。理論に束縛されるものではないが、この実施形態では、ｐＨ変換層４２は、ＭＶＴＲ改質材料４０が、逆に対象部位のｐＨを改質することを防止することもできる。図４には示されていないが、ｐＨ変換層４２は、ＭＶＴＲ改質層の周辺を超えて延びてもよく、接着剤層３４に取り付けられてもよい。
【００７９】
濾過層３２及び／又はｐＨ変換層４２は、足場部材３８として同様の又は類似の材料を含んでもよい。濾過層３２及び／又はｐＨ変換層４２は、異なる材料を含んでもよいが、好ましくはどちらか１層は吸水能を持つ。上記の様々な方法を用いて、ｐＨ変換材料４６を第２足場部材４４中に組み込んでもよく、又は第２足場部材４４の表面上に堆積させてもよい。
【００８０】
図５は、本発明の一実施形態による創傷用ドレッシングを示す。これまでに記載した他の実施形態とは異なり、創傷用ドレッシング５０はＭＶＴＲ改質層５６を非連続的に包含する。図５に示されるように、ＭＶＴＲ改質層５６は、接着剤層５４の別個の部分の上の２つ以上の足場部材（５８、６０）から構成される。いずれの足場部材（５８、６０）にも、ＭＶＴＲ改質材料（６２、６４）を組み込むことができる。第１足場部材５８に組み込まれているＭＶＴＲ改質材料６４は、第２足場部材６０に組み込まれているＭＶＴＲ改質材料６２と同様であってよく、その結果、ＭＶＴＲ改質材料（６２、６４）に曝露された接着剤層５４のＭＶＴＲは、本質的に同様である。同様に、２つのＭＶＴＲ改質材料（６２、６４）が異なっている場合、あるいは異なる濃度で存在している場合も想到され、その結果、接着剤層５４の部分は、異なるＭＶＴＲ有し得る。
【００８１】
本発明の構想は、外科用テープ又は類似する物品を創出するために用いることもできる。図６は、そのような実施形態を示す。外科用テープ６８は、バッキング層７０、及びバッキング層７０の片面上の感圧接着剤層７２を包含する。ＭＶＴＲ改質材料７４は、上記の方法によりバッキング層７０に組み込まれている。
【００８２】
代替的な実施形態では、ＭＶＴＲ改質材料は、ＰＳＡ層の表面上に直接付着、コーティング、又は堆積させることもできる。図７に示されるように、医療用物品８０は、バッキング層８２上に配置されたＰＳＡ層８４を含む。ＭＶＴＲ改質層８５は、ＭＶＴＲ改質材料８６の別個の部分を含むが、対象部位に面する足場部材は含まない。あるいは又は更に、ＰＳＡ層８４はまた、ＰＳＡ層８４とバッキング層８２の間の表面の別個の部分の上にＭＶＴＲ改質材料８６の区画を含んでもよい。図示されないが、この実施形態が、接着剤層８４の対象部位に面する表面に取り付けられた、濾過層を含むことも想到される。
【００８３】
ＭＶＴＲ改質材料８６は、上記の様々な方法により（限定するものではないが、パターンコーティング、スプレーコーティング、及び粉末コーティングが挙げられる）、接着剤層８４と接触させて配置することもできる。操作中、このＭＶＴＲ改質方法により、足場部材を包含させることなく、水分透過性及び接着性を、選択的に及び局部的に改質することができる。
【００８４】
図８は、ＭＶＴＲ改質層９４がバッキング層９２とＰＳＡ層９６の間に配置されている、本開示の別の実施形態を示す。ＭＶＴＲ改質層９４は、足場部材（図示せず）及びＭＶＴＲ改質材料を含み得る。ＭＶＴＲ改質層９４は、接着剤層９６の表面全体に沿って延ばすことができる。ＰＳＡ層９６とバッキング層９２を、ＭＶＴＲ改質層９４の周辺を超えて延ばすこともできることが同様に想到される（図示されない）。
【００８５】
バッキング層９２を、ＭＶＴＲ改質層９４上に直接押し出すこともできる。次いでＭＶＴＲ改質層とバッキング層との構成体を、ＰＳＡ層９６上に直接積層することもできる。押出及び積層の例示的な方法は、例えば、欧州特許第１  ２５５  ５７５号に見出すことができる。
【００８６】
本開示の更なる実施形態を図９に示す。創傷用ウィック（wound wick）１００は、２つのＰＳＡ層（１０６、１０８）に操作可能に取り付けられた２つのバッキング層（１０２、１０４）を含み得る。ＰＳＡ層１０６はＰＳＡ層１０８に積層ないしは取り付けることができ、その結果、バッキング層及びＰＳＡ層はＭＶＴＲ改質層１１０を部分的に取り囲む。創傷用ウィック１００は、ＭＶＴＲ改質層１１０の曝露部分１１２を特徴とする。
【００８７】
本開示の更なる実施形態は、ＭＶＴＲ改質層、ＰＳＡ層、及びバッキング層を含むキット（図示せず）である。ＭＶＴＲ改質層は、ＭＶＴＲ改質材料を含む足場部材を含み得る。ＰＳＡ層は、バッキング層に積層ないしは取り付けることができる。ＰＳＡ及びバッキングとは別個に足場部材を提供することもできる。好ましくは、足場部材は使用前にＰＳＡ層表面と接触しない。ＰＳＡ層の表面上、バッキング層の表面上、あるいはいずれかに近接させて、任意の所望の位置に足場部材を配置することもできる。同様に、所望される場合には足場部材の形状及び／又は大きさは変更することができる。ＭＶＴＲ改質材料は、別個に（すなわち足場部材は存在させずに）提供することもできることが同様に想到され、その結果、ＭＶＴＲ改質材料は、実施者によりＰＳＡ層の表面上に直接堆積、コーティング、又は配置することができる。
【００８８】
本発明の範囲を超えることなく、その他の要素を本発明の前述の実施形態に加えることもできる。例えば、対象部位とＭＶＴＲ改質層の間に吸収層を配置することもできる。吸収層は、１層以上の詰め物（限定するものではないが、ポリマーフィルム、ゲル、アルギン酸塩、及びフォーム）を含むことができる。例示的な吸収性フォームは、米国特許第６，５４８，７２７号（Ｓｗｅｎｓｏｎ）に記載されている。一実施形態では、吸収層は、３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）から商品名ＴＥＧＡＤＥＲＭで入手可能なフォーム系接着剤ドレッシングで使用される、フォームを含む。
【００８９】
吸収層がパッドを含む一実施形態では、吸収性パッドは、バッキング層及びＰＳＡ層が吸収性パッド周辺を少なくとも一部分を実質的に超えて延び、典型的には吸収性パッドの全周を超えて延びることから、しばしば「アイランドパッド」と呼ばれる。例えば、吸収性パッドの直径は７．５ｃｍであり得、同時にこのパッドのバッキングは直径１２．５ｃｍであり得る。
【００９０】
バッキング層は、１ｍｍ以下の厚みを有する透明な弾性ポリマーフィルム（例えばウレタン）を含むことができる。この実施形態のバッキング層構成体は、構成体が支持層（下記に更にきさいされるものなど）又は吸収性パッドによって適切に支持されない箇所で、自身に折り重なることがないように、十分に剛性であるべきである。バッキング層部分は、０．０１２ｍｍ（１２マイクロメートル）程度の薄さであり得る。
【００９１】
更に本発明の実施形態は、例えば、熱封止結合により又は接着剤の使用によりバッキング層に少なくとも部分的に固定された支持層を含み得る。支持層により、創傷用ドレッシングを患者上により容易に配置することができる。好適な支持層の例は、米国特許第６，８３８，５８９号（Ｌｉｅｄｔｋｅ  ｅｔ  ａｌ．）及び第５，７３８，６４２号（Ｈｅｉｎｅｃｋｅ  ｅｔ  ａｌ．）、及び同時係属中の特許出願第１１／４６３，８５３号（Ｈｏｌｍ  ｅｔ  ａｌ．）に見出すことができる。
【００９２】
本発明の特定の実施では、支持層は、図１０に示すように、概してドレッシングの中央から放射状に伸びる複数の延長部を備える、実質的に放射状の配置を有する。支持層は、創傷ドレッシングの接着剤周囲に沿って延長部によって互いに分離した、接着剤バッキング層の交互になっている複数の非被覆部分を形成する。支持層は、ポリマーフィルムなどの材料の単一片であることができ、又は２つ以上の別個の片であることができる。
【００９３】
本発明の医療用物品は、対面層（facing layer）を含み得る。任意選択的な対面層は、対面基材、及び対面層の対象部位に面する（例えば、創傷に面する）表面上の対面接着剤の層を含む。対面層は液体透過性であり、例えば創傷滲出液を透過させることができる。対面層は、創傷表面由来の滲出液を他の層に導くための、対面層を介して形成される開口部を含むことができる。開口部は、液体に対面層を通過させるのに十分に大きい、スリット、空隙、又は他の開口部として提供することもできる。
【００９４】
場合により、医療用物品を患者に固定するのを補助するために、対面接着剤を含ませる。一実施形態では、対面接着剤は対面層と実質的に同一の広がりを持ち、すなわち、対面接着剤は対面層の創傷に面する表面全体を実質的に覆う。このような構成体では、好ましくは開口部は対面基材と対面接着剤の両方を通って延びるものであることが理解される。しかしながら、対面接着剤は、対面基材に提供されなくても、あるいは対面基材の部分のみに提供されてもよいことは理解されるであろう。例えば、対面接着剤は対面基材のおよそ周辺にストリップ状にコーティングされてよく、あるいは対面基材上にパターンコーティングされてもよい。対面層と対面接着剤とは、追加の要素を間に配置したバッキング層及びＰＳＡ層と同一の広がりを持ち得ることも更に想到される。
【００９５】
本発明の医療用物品は、創傷用ドレッシングが使用可能になるまで接着剤層を保護するためのキャリアフィルムも含み得る。取り外しを容易にするため、キャリアフィルムは、支持層の端部上に突き出すタブを有してもよい。例えば、キャリアフィルムは医療用物品の、患者に適用される側の表面を覆う。使用者がドレッシングを適用準備するまでの間、キャリアフィルムは医療用物品に付着したままである。キャリアフィルムは、単一片若しくは複数片の剥離ライナであってもよく、ドレッシングを収容するパッケージ（図示なし）の一部であるか、又はそれに積層されるか、あるいは単にパッケージ内にドレッシングと共に同封されてもよい。キャリアフィルムは、創傷用ドレッシングを保管及び輸送する間、接着剤を清浄に保つ。
【００９６】
キャリアフィルム、支持層、及び吸収層を組み込んでいる、例示的な創傷用ドレッシングを、図１０及び１１に示す。創傷用ドレッシング１１５は、第１及び第２主表面を備えるバッキング層１１８を含む。ＰＳＡ層１２０はバッキング層の第２主表面に操作可能に取り付けられ、支持層１１６は第１主表面上に配置されている。ＭＶＴＲ改質層１２２は、ＰＳＡ層１２０の一部分に操作可能に取り付けられる。吸収布１２４及び吸収性フォーム１２６を包含する吸収層を、ＭＶＴＲ改質層１２２の、ＰＳＡ層１２０とは反対側の表面上に配置する。図示されるように、吸収性フォーム１２６はＭＶＴＲ改質層１２２の周辺を超えて延びるものの、ＰＳＡ層１２０の周辺までは延びない。吸収層がＰＳＡ層１２０と同一の広がりを持ち得ることも、同様に想到される。キャリアフィルム１２８は、吸収性フォーム１２６の、対象部位に面する側に配置され、かつ接着剤層１２０の周辺まで延びる。図示はしないが、キャリアフィルムはＰＳＡ層１２０に積層することもでき、その結果、吸収層及びＭＶＴＲ改質層１２２をそれらの間にはさみ込むことができる。
【００９７】
本発明の創傷用ドレッシングは、少なくとも２要素で提供（すなわちパッケージ化）できることも想到される図１０及び１１に示される要素から構成される一実施形態では、第１構成要素は、支持層、バッキング層、ＰＳＡ層及びキャリアフィルムを含み得る。第２構成要素は、ＭＶＴＲ改質層と吸収層を含み得る。第１及び第２構成要素は別個にパッケージングないしは別個に提供することができ、この場合、少なくとも２つの構成要素を操作可能に取り付けるまでは、ＭＶＴＲ改質層のどの部分もＰＳＡ層と接触又は近接しない。ｐＨ変換層及び濾過層などの他の要素を、本発明の範囲から逸脱することなく、上記構成要素に包含させることができる。
【００９８】
当業者が理解するように、本明細書において記載される創傷用ドレッシングの様々な実施形態の態様を加えるか、又は差し引くため、他の実施が適切である。例えば、バッキング層は、本発明から外れることなく、又は本明細書で使用される用語「フィルム」の意味から逸脱することなく、複数のフィルム若しくはコーティングであることができる。同様に、吸収性パッドは、フィルム、ウェブ、シートなどが挙げられる多数の副層を含み得る。また、他の材料の追加的な層及びフィルムを、本発明から逸脱することなく、本明細書に記載の材料の間に追加することができる。
【００９９】
本発明に使用することのできる、様々な構成要素の更なる態様を以下に詳述する。
【０１００】
支持層
支持層を使用する場合、支持層を形成するのに使用される材料は、患者への適用時にバッキング層に不適切にしわが寄るのを防ぐため、概して実質的にバッキング層よりも堅い。支持層は、当該技術分野において周知の低接着性コーティングを用い、又はこれらは用いずに、バッキング層に熱封止可能なものであり得る。広くは、支持層材料としては、ポリエチレン／ビニルアセテートコポリマーでコーティングされた紙、及びポリエステルフィルムを挙げることができるが、これらに限定されない。好適な支持層材料の一例は、ポリエチレン／ビニルアセテートコポリマーでコーティングされた、超カレンダー処理されたクラフト紙（例えばＬｏｐａｒｅｘ（Ｄｉｘｏｎ，ＩＬ）から）である。
【０１０１】
支持層は、患者にドレッシングを適用した後に、支持層の部分を分離するのを補助する穿孔を包含することができる。穿孔の間隔及び形状は、適用されたドレッシングから支持層を取り除く際の、比較的容易な引き裂き性能を有する支持層を提供するために調節される。穿孔は、線状、角度付き、Ｙ字形状、２つの角度付きオフセット、正弦波形状などの、許容された穿孔パターンのいずれに従って成形されてもよい。
【０１０２】
本発明に使用することができる、支持層構成体の例示的な実施形態は、米国特許第５，７３８，６４２号（Ｈｅｉｎｅｃｋｅ  ｅｔ  ａｌ．）、及び同第６，８３８，５８９号（Ｌｉｅｄｔｋｅ  ｅｔ  ａｌ）に更に記載される。
【０１０３】
バッキング層
本明細書ではバッキングとも呼ばれるバッキング層は、典型的には、液体不透過性で水蒸気透過性のポリマーフィルムを含むが、このフィルムとしては、好ましくは、液体不透過性で、水蒸気透過性のポリマーフィルムと組み合わせて使用される、様々な他の材料を挙げることができる。液体不透過性で、水蒸気透過性のポリマーフィルムは、適合性のある有機ポリマー材料であり、好ましくは多湿環境下で構造一体性を保持するものである。本明細書において、「適合性のある」フィルムは、身体部分の表面が動くのに伴ってフィルム表面が動く場合でさえ、身体表面とぴったりと一致するフィルムである。好適なフィルムは水蒸気を透過させるような組成及び厚みを有する。フィルムは、ドレッシングの下の創傷領域からの、水蒸気の損失を調整するのを補助する。フィルムはまた、バクテリア及び液体水又はその他の液体の両方に対するバリアとしても機能する。
【０１０４】
本発明において、バッキング層として使用される水蒸気透過性ポリマーフィルムは、様々な厚みを持つことができる。好ましくは、ポリマーフィルムは少なくとも厚さ１０マイクロメートル（ミクロン）であり、より好ましくは少なくとも厚さ１２マイクロメートルである。好ましくは、ポリマーフィルムは厚さ２５０マイクロメートル以下であり、より好ましくは厚さ７５マイクロメートル以下である。更に、ポリマーフィルムは、所望の特性を持つように調整した１つ以上の層を含むことができる。これらの層は、例えば、本明細書に記載されるように、フィルム及び物品の特性の全てが満たされるならば、共押出することができ、及び／又は接着剤層により一緒に接着することもできる。
【０１０５】
好ましくは、本発明のバッキング層に使用するのに好適なフィルムは、異なる水蒸気透過性を有する。好ましくは、好適なフィルムは、フィルムの乾燥時ＭＶＴＲが湿潤時ＭＶＴＲよりも小さい。好ましくは、好適なフィルムは、少なくとも３００ｇ／ｍ２／２４時間の乾燥時ＭＶＴＲを有し、かつ少なくとも３０００ｇ／ｍ２／２４時間の湿潤時ＭＶＴＲを有する。好ましくは、フィルムは１０，０００ｇ／ｍ２／２４時間を超える湿潤時ＭＶＴＲを有し、より好ましくは１５，０００ｇ／ｍ２／２４時間を超える湿潤時ＭＶＴＲを有する。フィルムは、物品についての上記方法を用いて試験することができる。
【０１０６】
バッキング層の、液体不透過性で、水蒸気透過性のポリマーフィルムに好適な材料の例としては、合成有機ポリマーが挙げられ、限定するものではないが、Ｂ．Ｆ．Ｇｏｏｄｒｉｃｈ（Ｃｌｅｖｅｌａｎｄ，ＯＨ）から市販の商品名ＥＳＴＡＮＥのポリウレタン（例えば、ＥＳＴＡＮＥ  ５８２３７及びＥＳＴＡＮＥ  ５８２４５）；Ｅｌｆ  Ａｔｏｃｈｅｍ（Ｐｈｉｌａｄｅｌｐｈｉａ，ＰＡ）から市販の商品名ＰＥＢＡＸのポリエーテルアミドブロックコポリマー（例えば、ＰＥＢＡＸ  ＭＶ  １０７４）；ＤｕＰｏｎｔ（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＤＥ）から市販の商品名ＨＹＴＲＥＬのポリエーテル−エステルブロックコポリマー；及びＤＳＭ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ（Ｅｖａｎｓｖｉｌｌｅ，ＩＮ）から市販の商品名ＡＲＮＩＴＥＬ  ＶＴの熱可塑性エラストマーが挙げられる。ポリマーフィルムは、１種以上のモノマー（例えば、コポリマー）、又はポリマー混合物（例えば、ブレンド）から製造することができる。好ましい材料は熱可塑性ポリマーであり、例えば熱に曝露した際に軟化し、かつ冷却すると元の状態に戻るポリマーである。特に好ましい材料は熱可塑性ポリウレタンである。
【０１０７】
本発明の医療用物品のバッキングは、例えば、不織布、織布、及びニットウェブ、多孔質フィルム（例えば、穿孔により提供される、マクロ多孔質構造体）、フォーム、紙、又はその他の既知のバッキングが挙げられる、その他の通気性材料を含むことができる。好ましいバッキングは、液体不透過性で、水蒸気透過性のポリマーフィルムと、水蒸気透過性不織布ウェブとの組み合わせを含む。この組み合わせは、構造一体性を強化し、ドレッシングの美観を改善するなどのその他の利点を有し得る。フィルム及びウェブのこれらの層は、同一の広がりを持っていても、持っていなくてもよい。好ましいこのような不織布ウェブは、溶融加工したポリウレタン（Ｍｏｒｔｏｎ  Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ（Ｓｅａｂｒｏｏｋ，ＮＨ）から商品名ＭＯＲＴＨＡＮＥ  ＰＳ−４４０で入手可能なものなど）、又は水流交絡不織布ポリエステル又はレーヨン−ポリエステルウェブ（ＤｕＰｏｎｔ（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ，ＤＥ）から商品名ＳＯＮＴＡＲＡ  ８０１０又はＳＯＮＴＡＲＡ  ８４１１で入手可能なものなど）である。
【０１０８】
低接着性コーティング（低接着性バックサイズ又はＬＡＢ）を、バッキング層の、支持層と接触させることになる面上に提供することもできる。低接着性コーティングにより、他のテープ若しくはデバイスがドレッシング上に配置され、取り外されたとき、不必要なドレッシングの取り外しによってドレッシングを交換する必要性が低減され、リネン若しくは他の布地上でのドレッシングの表面摩擦が低減され、それによってドレッシングが偶発的に外れることに対する追加的な保護が提供される。本発明で使用するのに好適な低接着性バッキング材料に関する記載は、米国特許第５，５３１，８５５号及び第６，２６４，９７６号に見出すことができる。
【０１０９】
感圧接着剤
接着性にするために、様々なＰＳＡを使用してバッキング層１２上に接着剤層１４を形成することができる。例えば、ＰＳＡは、良好な皮膚接着特性を提供するため、優れた適合性を提供するため、及び皮膚と創傷部位からの穏やかな剥離を提供するために、処方することができる。ＰＳＡ層は例えば連続コーティング、不連続コーティング、パターンコーティング、又はメルトブローすることができる。
【０１１０】
ＰＳＡを識別する１つの周知手段は、ダルキスト（Dahlquist）基準である。この基準は、Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｏｆ  ＰＳＡ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ（Ｄｏｎａｔａｓ  Ｓａｔａｓ（ＥＤ），２ｎｄ  Ｅｄｉｔｉｏｎ，ｐ．１７２，Ｖａｎ  Ｎｏｓｔｒａｎｄ  Ｒｅｉｎｈｏｌｄ，Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ，ＮＹ，１９８９）に記載されるように、ＰＳＡを、１×１０−６ｃｍ２／ダイン（１Ｅ−７Ｐａ）を超える１秒クリープコンプライアンスを有する接着剤として定義する。あるいは、弾性率は一次近似まではクリープコンプライアンスの逆数であるため、ＰＳＡは１×１０６ダイン／ｃｍ２（１００ｋＰａ）未満のヤング率を有する接着剤として定義されてもよい。ＰＳＡを識別するための別の周知の技術は、それが室温で強烈でかつ永久的な粘着性であり、並びに指又は手の圧力を超える必要のない単なる接触だけで多様な異種表面にしっかりと接着し、並びにＧｌｏｓｓａｒｙ  ｏｆ  Ｔｅｒｍｓ  Ｕｓｅｄ  ｉｎ  ｔｈｅ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  Ｔａｐｅ  Ｉｎｄｕｓｔｒｙ（Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｅｎｓｉｔｉｖｅ  Ｔａｐｅ  Ｃｏｕｎｃｉｌ，１９９６年）に記載されるように、残留物を残すことなく滑らかな表面から取り外され得るということである。好適なＰＳＡの他の好適な定義は、それが、好ましくは、２５℃における弾性率対振動数のグラフにプロットしたときに以下の点によって定義される領域内の室温貯蔵弾性率を有することである：振動数約０．１ラジアン／秒（０．０１７Ｈｚ）においておよそ２×１０５〜４×１０５ダイン／ｃｍ２（２０〜４０ｋＰａ）の弾性率範囲、及び周波数約１００ラジアン／秒（１７Ｈｚ）においておよそ２×１０６〜８×１０６ダイン／ｃｍ２（２００〜８００ｋＰａ）の範囲（例えば、Ｈａｎｄｂｏｏｋ  ｏｆ  ＰＳＡ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ（Ｄｏｎａｔａｓ  Ｓａｔａｓ  Ｅｄ．２ｎｄ  Ｅｄｉｔｉｏｎ，Ｖａｎ  Ｎｏｓｔｒａｎｄ  Ｒｅｉｎｈｏｌｄ，Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ，１９８９）の１７３頁の図８〜１６を参照のこと）。ＰＳＡを識別するこれらの方法のいずれかを使用して、本発明の方法で使用するのに好適なＰＳＡを識別することができる。
【０１１１】
本発明で有用なＰＳＡの例としては、ゴム系接着剤（例えば、粘着力の高い天然ゴム、合成ゴム、及びスチレンブロックコポリマー）、（メタ）アクリル（すなわち（メタ）アクリレート）、ポリ（α−オレフィン）、ポリウレタン、及びシリコーンが挙げられる。主鎖、側鎖、又は主鎖及び側鎖の両方にアミン基を有するアミン含有ポリマーも使用することができる。好適な例としてはポリ（エチレンイミン）が挙げられる。
【０１１２】
一部のポリマーは、所望の量の酸性官能基又は塩基性官能基を含むよう化学的に改質することもできる。あるいは、ポリマーは、酸性又は塩基性官能性モノマーから作製することができる。あるいは又は更に、ＰＳＡは、粘着付与剤、可塑剤、又はその他の接着剤などの、酸性又は塩基性官能性添加物を含むことができる。
【０１１３】
有用な天然ゴムＰＳＡは、概して素練り天然ゴム、１００部の天然ゴムあたり２５部〜３００部の１種以上の粘着付与樹脂、及び典型的には０．５〜２．０部の１種以上の酸化防止剤を含有する。天然ゴムは、薄青色のクレープグレードからより色の濃いリブ付きスモークシートまでのグレードであってよく、粘度調節ゴムグレードのＣＶ−６０、及びリブ付きスモークシートゴムグレードのＳＭＲ−５などの例が挙げられる。天然ゴムと共に使用される粘着付与樹脂としては、限定するものではないが、一般にウッドロジン及びその水素添加された誘導体、様々な軟化点のテルペン樹脂、及び石油系樹脂、が挙げられる。特別な目的のためにその他の材料を天然ゴム系接着剤に添加することもでき、添加物としては、可塑剤、顔料、及びＰＳＡを部分的に加硫処理するための硬化剤を挙げることができる。酸性改質粘着付与剤の例としては、米国特許第５，１２０，７８１号に記載のような、酸性改質多価アルコールロジンエステル粘着付与剤が挙げられる。
【０１１４】
他の有用なＰＳＡとしては、合成ゴム系のものが挙げられる。そのような接着剤は一般的にゴムのようなエラストマーであり、それらは自己粘着性であるか又は非粘着性で粘着付与剤を必要とするかのいずれかである。酸性改質粘着付与剤の例としては、米国特許第５，１２０，７８１号に記載のような、酸性改質多価アルコールロジンエステル粘着付与剤が挙げられる。自己粘着性の合成ゴム系ＰＳＡとしては、例えば、イソブチレンと３％未満のイソプレンとのコポリマーであるブチルゴム、イソプレンのホモポリマーであるポリイソブチレン、ポリブタジエン、又はスチレン／ブタジエンゴムが挙げられる。
【０１１５】
概して粘着付与剤を必要とする合成ゴム系ＰＳＡもまた、通常、溶融プロセスに容易なものである。合成ゴム系ＰＳＡはポリブタジエン又はスチレン／ブタジエンゴム、１０部〜２００部の粘着付与剤、及び概してゴム１００部あたり０．５部〜２．０部の酸化防止剤を含む。合成ゴムの一例は、ＢＦ  Ｇｏｏｄｒｉｃｈから商品名ＡＭＥＲＩＰＯＬ  １０１  ＩＡで入手可能なスチレン／ブタジエンゴムである。有用な粘着付与剤としては、ロジン誘導体、ポリテルペン、Ｃ５脂肪族オレフィン誘導樹脂、及びＣ９芳香族／脂肪族オレフィン誘導樹脂が挙げられる。
【０１１６】
スチレンブロックコポリマー系ＰＳＡは、一般にＡ−Ｂ又はＡ−Ｂ−Ａタイプのエラストマーを含有し、ここでＡは可塑性ポリスチレンブロックを表し、Ｂはポリイソプレン、ポリブタジエン、又はポリ（エチレン／ブチレン）のゴム状ブロック及び樹脂を表す。ブロックコポリマー系ＰＳＡに有用な、様々なブロックコポリマーの例としては、直鎖、ラジカル、星形（star）、及びテーパ形状スチレンイソプレンブロックコポリマーが挙げられ、このようなブロックコポリマーは、Ｓｈｅｌｌ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．から商品名ＫＲＡＴＯＮ  Ｄ  １１０７Ｐ、ＫＲＡＴＯＮ  Ｇ１６５７、ＫＲＡＴＯＮ  Ｇ  １７５０Ｘ、及びＫＲＡＴＯＮ  Ｄ  １１１８Ｘで入手可能である。ポリスチレンブロックは、ブロックコポリマー系ＰＳＡを２相構造にさせる、球、円柱、又は平板形状のドメインを形成する傾向がある。ゴム相に関連する樹脂は一般にＰＳＡにおいて粘着性を発現する。ゴム相に関連する樹脂の例としては、脂肪族オレフィン由来樹脂（例えば、Ｇｏｏｄｙｅａｒから商品名ＥＳＣＯＲＥＺ  １３００及びＷＩＮＧＴＡＣＫで入手可能なものなど）；ロジンエステル（例えば、Ｈｅｒｃｕｌｅｓ，Ｉｎｃ．から商品名ＦＯＲＡＬ及びＳＴＡＹＢＥＬＩＴＥ  Ｅｓｔｅｒ  １０で入手可能なものなど）；水添炭化水素（例えば、Ｅｘｘｏｎから商品名ＥＳＣＯＲＥＺ  ５０００で入手可能なものなど）；ポリテルペン（例えば、商品名ＰＩＣＣＯＬＹＴＥ  Ａで入手可能なものなど）；及び石油又はテルペンチン（terpentine）供給源から誘導されるテルペンフェノール樹脂（例えば、Ｈｅｒｃｕｌｅｓ，Ｉｎｃ．から商品名ＰＩＣＣＯＦＹＮ  Ａ１００で入手可能なものなど）が挙げられる。熱可塑性相と関連する樹脂は、ＰＳＡを硬化させる傾向がある。
【０１１７】
本発明の好ましいＰＳＡでは、アクリレート及びメタクリレートのモノマー及びポリマーを使用することができ、本明細書において、これらのモノマー及びポリマーは総じて「（メタ）アクリレート」又は「（メタ）アクリル」モノマー及びポリマーと呼ぶ。（メタ）アクリレートポリマーはコポリマーであり、例えば、ビニル不飽和モノマーのような、（メタ）アクリレートモノマーではない他のモノマーと任意で組み合わせられ得る。このようなポリマーとそれらのモノマーは、ポリマー及び接着剤分野ではよく知られており、このモノマーとポリマーを調製する方法も同様である。このようなポリマーが粘着性を付与するのに有用であり得ること、及び本明細書中に記載されている接着剤の提供において、それらを使用することを当業者は理解しかつ認識するであろう。
【０１１８】
（メタ）アクリルＰＳＡは、概して約−２０℃以下のガラス転移温度を有し、１００〜６０重量パーセントのＣ４〜Ｃ１２アルキルエステル成分（例えば、イソオクチルアクリレート、２−エチル−ヘキシルアクリレート、及びｎ−ブチルアクリレートなど）、及び０〜４０重量パーセントの極性成分（例えば、アクリル酸、メタクリル酸、エチレン、酢酸ビニル、Ｎ−ビニルピロリドン及びスチレンマクロマーなど）を含み得る。
【０１１９】
（メタ）アクリルＰＳＡを調製するのに好適な酸性モノマーとしては、カルボン酸官能基を含有するもの（例えばアクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸、及び同様物など）；スルホン酸官能基を含有するもの（例えば２−スルホエチルメタクリレートなど）；及びホスホン酸官能基を含有するものが挙げられる。好ましい酸性モノマーとしては、アクリル酸及びメタクリル酸が挙げられる。
【０１２０】
酸性コポリマーにおいて追加的に有用な酸性モノマーとしては、限定するものではないが、エチレン系不飽和カルボン酸、エチレン系不飽和スルホン酸、エチレン系不飽和ホスホン酸、及びこれらの混合物から選択されたものが挙げられる。このような化合物の例としては、アクリル酸、メタクリル酸、イタコン酸、フマル酸、クロトン酸、シトラコン酸、マレイン酸、オレイン酸、β−カルボキシエチルアクリレート、２−スルホエチルメタクリレート、スチレンスルホン酸、２−アクリルアミド−２−メチルプロパンスルホン酸、ビニルホスホン酸、及び同様物、及びこれらの混合物から選択されたものが挙げられる。
【０１２１】
それらの入手可能性ゆえに、本発明の酸性モノマーは、典型的には、エチレン系不飽和カルボン酸である。更により強酸を所望の場合、酸性モノマーとしては、エチレン性不飽和スルホン酸及びエチレン性不飽和ホスホン酸が挙げられる。一般にスルホン酸及びホスホン酸によって塩基性ポリマーとのより強い相互作用が得られる。このより強い相互作用によって、接着剤の凝集力、並びに高温耐性及び耐溶剤性を格段に向上させることができる。
【０１２２】
（メタ）アクリルＰＳＡを調製するのに好適な塩基性モノマーとしては、例えば、ビニルピリジン、Ｎ，Ｎ−ジエチルアミノエチルメタクリレート、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノ−エチルメタクリレート、Ｎ，Ｎ−ジエチルアミノエチルアクリレート、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノエチルアクリレート、及びＮ−ｔ−ブチルアミノエチルメタクリレートなどの、アミン官能基を含有しているものが挙げられる。好ましい塩基性モノマーとしては、Ｎ，Ｎ−ジメチルアミノエチルメタクリレート、及びＮ，Ｎ−ジメチルアミノエチルアクリレートが挙げられる。
【０１２３】
（メタ）アクリルＰＳＡは自己粘着性であってよく、粘着化されてもよい。（メタ）アクリルＰＳＡに有用な粘着付与剤は、ロジンエステル（例えば、Ｈｅｒｃｕｌｅｓ，Ｉｎｃ．から商品名ＦＯＲＡＬ  ８５で入手可能なものなど）、芳香族樹脂（例えば、Ｈｅｒｃｕｌｅｓ，Ｉｎｃ．から商品名ＰＩＣＣＯＴＥＸ  ＬＣ−５５ＷＫで入手可能なものなど）、脂肪族樹脂（例えば、Ｈｅｒｃｕｌｅｓ，Ｉｎｃ．から商品名ＰＩＣＣＯＴＡＣ  ９５で入手可能なものなど）、及びテルペン樹脂（例えば、Ａｒｉｚｏｎａ  Ｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏ．から商品名ＰＩＣＣＯＬＹＴＥ  Ａ−１１５及びＺＯＮＡＲＥＺ  Ｂ−１００で入手可能なものなど）である。水添ブチルゴム、顔料、及び硬化剤が挙げられる他の材料も、接着剤を部分的に加硫処理するなどの特別な目的のために加えることができる。酸性改質粘着付与剤の例としては、米国特許第５，１２０，７８１号に記載のような、酸性改質多価アルコールロジンエステル粘着付与剤が挙げられる。
【０１２４】
ポリ（α−オレフィン）系ＰＳＡは、ポリ（ｌ−アルケン）系ＰＳＡとも呼ばれ、概して、米国特許第５，２０９，９７１号（Ｂａｂｕ，ｅｔａｌ．）に記載のような、グラフト化された放射活性化可能な官能基を有し得る、実質的に未架橋のポリマー又は未架橋のポリマーのいずれかを含有する。ポリ（α−オレフィン）ポリマーは、接着特性を改善するだけでなく、この用途に必要とされる、必須酸性又は塩基性官能基も提供する１つ以上の粘着付与材料を含むことができる。粘着付与材料は、典型的にはポリ（α−オレフィン）ポリマーと混和性の樹脂である。ポリ（α−オレフィン）ポリマー中の粘着性付与樹脂の合計量は、具体的な用途に応じ、ポリ（α−オレフィン）ポリマー１００部あたり０〜１５０重量部の範囲である。有用な粘着付与樹脂としては、Ｃ５〜Ｃ９の不飽和炭化水素モノマー、ポリテルペン、合成ポリテルペン、及び同様物などの重合により誘導される樹脂が挙げられる。この種類のＣ５オレフィン部分に基づくこのような市販の樹脂の例としては、Ｇｏｏｄｙｅａｒ  Ｔｉｒｅ  ａｎｄ  Ｒｕｂｂｅｒ  Ｃｏ．から商品名ＷＩＮＧＴＡＣＫで入手可能のものが挙げられる。特別な目的のために、抗酸化剤、充填剤、顔料、及び放射線により活性化できる架橋剤などのその他の材料を添加することができる。
【０１２５】
他の有用なＰＳＡの部類としては、ポリウレタンを挙げることができる。ポリウレタンは、ポリイソシアナートをポリアルコール（ポリオール）と反応させることで生成することができる。本明細書に記載のように、ポリイソシアナートは２つ以上のイソシアナート官能基を有する分子であり、ポリアルコールは２つ以上のヒドロキシル官能基を有する分子である。反応生成物は、ウレタン結合を含有するポリマーである。官能基はアルカン、エステル、エーテル、及びその他の成分であり得る。
【０１２６】
イソシアナートは、芳香族（例えば、ジフェニルメタンジイソシアナート（ＭＤＩ）又はトルエンジイソシアナート（ＴＤＩ）など）、又は脂肪族（例えば、ヘキサメチレンジイソシアナート（ＨＤＩ）又はイソホロンジイソシアナート（ＩＰＤＩ）など）として分類することができる。ポリマーイソシアナートの一例は、ポリマージフェニルメタンジイソシアナートであり、イソシアナート基を２個、３個、及び４個又はそれ以上有する分子のブレンドであり、平均官能基は２．７である。イソシアナートは、部分的にポリオールと反応させて、プレポリマーを形成することで、更に改質することができる。イソシアナートとヒドロキシル基の化学量論比が２：１を超える場合、類似するプレポリマーが形成される。化学量論比が２：１の場合に純粋なプレポリマーが形成される。イソシアナートの重要な特性としては、分子主鎖、ＮＣＯ含量（％）、官能基、及び粘度が挙げられる。
【０１２７】
ポリオールは、短鎖又は低分子量グリコール鎖伸長剤、及び架橋剤（例えばエチレングリコール（ＥＧ）、１，４−ブタンジオール（ＢＤＯ）、ジエチレングリコール（ＤＥＧ）、グリセリン、及びトリメチロールプロパン（ＴＭＰ）など）とは区別される。ポリオールは、塩基触媒によりプロピレンオキシド（ＰＯ）、エチレンオキシド（ＥＯ）をヒドロキシル又はアミン含有開始剤上に付加するか、又はアジピン酸などの二酸をエチレングリコール又はジプロピレングリコール（ＤＰＧ）などのグリコールによりポリエステルカチオン化することで形成される。開始剤、伸長剤、及びポリオールの分子量の選択は、物理的な状態及びポリウレタンポリマーの物理特性に大きな影響を与える。ポリオールの重要な特性としては、分子主鎖、開始剤、分子量、１級ヒドロキシル基の割合（％）、官能基、及び粘度が挙げられる。好適なポリウレタン接着剤の例としては、米国特許第７，１６０，９７６号（Ｌｕｈｍａｎｎ  ｅｔ  ａｌ．）、同第６，６４２，３０４号（Ｈａｎｓｅｎ  ｅｔ．ａｌ．）、及び同第６，５１８，３５９号（Ｃｌｅｍｅｎｓ  ｅｔ  ａｌ．）に見出されるものを挙げることができる。
【０１２８】
シリコーン系ＰＳＡは２つの主要な構成成分、すなわちポリマー又はガム、及び粘着性付与樹脂を含む。ポリマーは典型的には、高分子量のポリジメチルシロキサン又はポリジメチルジフェニルシロキサンであり、ポリマー鎖の末端に残留シラノール官能基（ＳｉＯＨ）を含有するものであるか、又はポリジオルガノシロキサンの軟セグメントと尿素末端の硬セグメントとを含むブロックコポリマーである。粘着付与樹脂は一般的にトリメチルシロキシ（ＯＳｉＭｅ３）基で末端キャップされ、更に特定の残留シラノール官能基を有する３次元シリケート構造である。粘着付与樹脂の例としては、Ｇｅｎｅｒａｌ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃ  Ｃｏ．，Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ｒｅｓｉｎｓ  Ｄｉｖｉｓｉｏｎ（ｗａｔｅｒｆｏｒｄ，ＮＹ）のＳＲ５４５、及びＳｈｉｎ−Ｅｔｓｕ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  ｏｆ  Ａｍｅｒｉｃａ，Ｉｎｃ．（Ｔｏｒｒａｎｃｅ，ＣＡ）のＭＱＤ−３２−２が挙げられる。シリコーン系ＰＳＡの典型的な製造方法は、米国特許第２，７３６，７２１号（Ｄｅｘｔｅｒ）に記載される。シリコーン尿素ブロックコポリマー系ＰＳＡの製造方法は、米国特許第５，２１４，１１９号（Ｌｅｉｒ  ｅｔ  ａｌ．）に記載される。
【０１２９】
一部の実施形態では、接着剤は、ＰＳＡ  １グラムあたり０．４２ミリモル超の酸性又は塩基性官能基を含有し、この官能基はＭＶＴＲ改質材料により中和することができる。より好ましくは、接着剤は、ＰＳＡ  １グラムあたり少なくとも０．６９ミリモルのこれらの官能基を含有する。更により好ましくは、接着剤は、０．８４ミリモルのこれらの官能基を含有する。更により好ましくは、接着剤は、少なくとも１．３ミリモルのこれらの官能基を含有する。更により好ましくは、接着剤は、少なくとも１．８０ミリモルのこれらの官能基を含有する。更により好ましくは、接着剤は、少なくとも２．０８ミリモルのこれらの官能基を含有する。最も好ましい実施形態では、接着剤は、１．３ミリモル〜２．５ミリモルのこれらの官能基を含有する。
【０１３０】
好ましくは、接着剤は、ＰＳＡ  １グラムあたり５．６ミリモル以下のこれらの官能基を含有すべきである。より好ましくは、接着剤は、ＰＳＡ  １グラムあたり４．２ミリモル以下のこれらの官能基を含有し、更により好ましくは、ＰＳＡ  １グラムあたり２．８ミリモル以下のこれらの官能基を含有する。
【０１３１】
ＰＳＡが酸性モノマーから形成されたポリマーを含有する一部の実施形態では、対応する重量パーセントが考慮され得る。好ましくは、ＰＳＡは、ＭＶＴＲ改質材料により中和できる酸性／塩基性官能基を含有する接着剤ポリマー中に、３重量パーセント超のモノマー単位を含有する。より好ましくは、ＰＳＡは、これらの官能化されたモノマー単位を少なくとも６重量パーセント含有する。更により好ましくは、ＰＳＡは、これらの官能化されたモノマー単位を少なくとも９重量パーセント含有する。更により好ましくは、ＰＳＡは、これらの官能化されたモノマー単位を少なくとも１０重量パーセント含有する。更により好ましくは、ＰＳＡは、これらの官能化されたモノマー単位を少なくとも１２重量パーセント含有する。
【０１３２】
好ましくは、ＰＳＡは、官能化されたモノマー単位を４０重量パーセント以下で含有すべきである。より好ましくは、ＰＳＡは、ＰＳＡを調製するのに使用されるポリマーに用いられるモノマーの総重量に基づいて、３０重量パーセント以下、更により好ましくは２５重量パーセント以下、最も好ましくは２０重量パーセント以下の官能化されたモノマー単位を含有する。好ましくは、このような値を（メタ）アクリレートポリマーに適用する。
【０１３３】
特定の実施形態では、ＰＳＡは、更なる親水性ポリマー成分を含み得る。ＰＳＡのこれらの親水性ポリマー成分は、接着剤の特性に対して粘着性を高めるないしは影響を与えるために接着剤に使用され得る可塑剤又はその他の接着剤とは区別される。親水性ポリマー成分は、ＰＳＡ中の接着剤モノマーと反応性であっても、非反応性であってもよい。親水性ポリマーが非反応性である場合（すなわちポリマー鎖に組み込まれていない場合）、親水性ポリマー成分の分子量は１０００を超える。より好ましくは、分子量は２０００を超える。
【０１３４】
接着剤中に存在する場合、親水性ポリマー成分は、概してＰＳＡの総重量に基づいて３０重量パーセント以下の量で存在する。親水性ポリマー成分を含む接着剤では、ＰＳＡ中の酸性又は塩基性官能基の濃度は、ＰＳＡを包含する医療用物品にＭＶＴＲ改質材料が組み込まれている場合には、ＭＶＴＲを有意に増加させるために、酸性又は塩基性官能基の質量濃度が同様であり親水性ポリマー成分を含まないＰＳＡと比較して、より低いものにする必要がある。例えば、１０重量パーセントの酸性官能基と１０重量パーセントの更なる親水性成分とを有するＰＳＡは、適切なＭＶＴＲ改質材料に曝露させた場合に、１０重量パーセントの酸性官能基のみを有しかつ更なる親水性成分は含まないＰＳＡと比較して、ＭＶＴＲが大幅に増加し得る。ＰＳＡ中の反応基（例えば、酸性官能基）と、親水性ポリマー成分とを組み合わせた重量パーセントは、ＰＳＡの好ましくは少なくとも１５重量％、より好ましくは少なくとも２０重量％、及び最も好ましくは少なくとも２４重量％である。例えば、接着剤が酸性基を６％含有する場合、親水性成分は、少なくとも９重量％、より好ましくは少なくとも１４重量％、最も好ましくは少なくとも１８重量％で存在すべきである。接着剤の基が１２重量％のアクリル酸を含有する場合、親水性成分は、ＰＳＡの少なくとも３重量％、より好ましくは少なくとも８重量％、最も好ましくは少なくとも１２重量％で存在すべきである。
【０１３５】
特定の実施形態では、ＰＳＡ中の疎水性ポリマーとＰＳＡ中の親水性ポリマー成分の比は好ましくは少なくとも１．５：１である。より好ましくは少なくとも１．９：１であり、更により好ましくは２．３：１である。最も好ましい実施形態では、６：１未満である。
【０１３６】
特定の実施形態では、例示的な非反応性の親水性ポリマー成分としては、１つ以上のポリ（アルキレンオキシド）コポリマーが挙げられる。ポリ（アルキレンオキシド）コポリマーは、ＰＳＡモノマー（例えば、（メタ）アクリレートモノマー又は他の酸性モノマー）と、又はＰＳＡモノマーから形成されるコポリマーと組み合わせることができる。ポリ（アルキレンオキシド）コポリマーは、概して共重合させたアクリレートモノマーとポリ（アルキレンオキシド）コポリマーとを相分離させる程移動することはない。「相分離（phase separation）」又は「相分離する（phase separate）」により、目に見える結晶化又は液体領域が接着剤溶液又はバルク接着剤中に現れないことを意味する。
【０１３７】
好ましい実施形態では、ポリ（アルキレンオキシド）コポリマーには、共重合したアルキレンオキシドモノマーが少なくとも２つ含まれ、そのうちの少なくとも１つは親水性であり、そのうちの少なくとも１つは疎水性である。好ましいコポリマーは、エチレンオキシドとプロピレンオキシドから形成される。これらのコポリマーは、ランダム型、交互型、又はブロック型であり得る。好ましくは、これらのコポリマーは、疎水性部分及び親水性分を含有するブロックコポリマーである。特に有用なポリ（アルキレンオキシド）コポリマーは、約１０００〜約１５，０００、好ましくは約３０００〜約１２，０００の重量平均分子量を有する。
【０１３８】
好ましいポリ（アルキレンオキシド）コポリマーは好ましくは水１００部あたり少なくとも約１０部の適切な水溶解度を有し、好ましくは約３〜約１５、より好ましくは約５〜約１２のＨＬＢ（親水性親油性バランス）を有する界面活性剤特性を呈する。有用なポリ（アルキレンオキシド）コポリマーは、約９０：１０〜約１０：９０、より好ましくは、約８０：２０〜約３０：７０の、親水性モノマー（例えば、エチレンオキシド）と疎水性モノマー（例えば、プロピレンオキシド）の比を有する。
【０１３９】
ポリ（アルキレンオキシド）コポリマーを作るために使用できるモノマーとしては、エチレンオキシド及び親水性成分として関連するグリコール及びプロピレンオキシド、ブチレンオキシド、トリメチレンオキシド、テトラメチレンオキシド、及び同様物、及び疎水性成分として関連するグリコールが挙げられる。ポリ（アルキレンオキシド）コポリマーは、低級アルキル基、アミノ基、ヒドロキシル基、カルボン酸基、芳香族基、又はその他の非反応性基で末端化され得る。
【０１４０】
有用なポリ（アルキレンオキシド）コポリマーの例としては、限定するものではないが、ＢＡＳＦ（Ｍｔ．Ｏｌｉｖｅ，Ｎ．Ｊ．）から入手可能な商品名ＴＥＴＲＯＮＩＣ（プロピレンオキシド及びエチレンオキシドを親水性末端ブロックを有するエチレンジアミンに連続的に付加することで得られるテトラ官能性ブロックコポリマー）及びＴＥＴＲＯＮＩＣ  Ｒ（プロピレンオキシド及びエチレンオキシドを疎水性末端ブロックを有するエチレンジアミンに連続的に付加することで得られるテトラ官能性ブロックコポリマー）；ＢＡＳＦから入手可能なＰＬＵＲＯＮＩＣ（ポリ（エチレンオキシド）末端ブロック及びポリ（プロピレンオキシド）中央ブロックを有するトリブロックコポリマー）及びＰＬＵＲＯＮＩＣ  Ｒ（ポリ（プロピレンオキシド）末端ブロック及びポリ（エチレンオキシド）中央ブロックを有するトリブロックコポリマー）；Ｕｎｉｏｎ  Ｃａｒｂｉｄｅ（Ｄａｎｂｕｒｙ，Ｃｏｎｎ）から入手可能なＵＣＯＮ  Ｆｌｕｉｄ（エチレンオキシド及びプロピレンオキシドのランダムコポリマー）などの、（アルキレンオキシド）コポリマーが挙げられる。同様に、様々なポリ（アルキレンオキシド）コポリマーの組み合わせを使用することができる。好ましい非反応性の親水性ポリマー成分は、ＢＡＳＦ（Ｇｅｒｍａｎｙ）から商品名ＰＬＵＲＯＮＩＣで入手可能な、ポリエチレングリコールとプロピレングリコールとのブロックコポリマーである。
【０１４１】
好ましくは、ポリ（アルキレンオキシド）コポリマーは、接着剤組成物（例えば、共重合させた（メタ）アクリレート／親水性酸性コモノマー及びポリ（アルキレンオキシド）コポリマー）の総重量に基づいて、少なくとも約５重量パーセント（重量％）の量で使用することができる。より好ましくは、ポリ（アルキレンオキシド）コポリマーは、少なくとも約１０重量％、及び最も好ましくは少なくとも約１５重量％の量で使用される。好ましくは、ポリ（アルキレンオキシド）コポリマーは、約３０重量％以下の量で使用することができる。必要とされるポリ（アルキレンオキシド）コポリマーの量は、重合性混合物に使用される（メタ）アクリレートと親水性酸性コモノマーの種類及び比率と、接着剤組成物に使用される、ポリ（アルキレンオキシド）コポリマーの種類及び分子量に応じて決まる。
【０１４２】
他の実施形態では、例示的な反応性の親水性ポリマー成分としては、ＰＳＡモノマーと共重合させることのできるビニル基を有する親水性マクロ分子モノマーが挙げられる。親水性マクロ分子モノマーは、必要とされる親水性をモノマーに付与する、複数の親水性部位を含有する。親水性マクロ分子モノマーは、一般式Ｉにより表わすことができる。
【０１４３】
Ｘ−Ｙ−Ｚ
式中、ＸはＰＳＡモノマーと共重合させることのできるビニル基であり、Ｙは二価結合基であり、Ｚは一価の重合性部分であり、すなわち２つ以上のモノマー単位を含有し、感圧接着剤ターポリマーを形成するために採用されるフリーラジカルによる開始される共重合条件下で本質的に不活性なポリエーテルを含む。
【０１４４】
好ましいＸ基は一般式ＩＩのものである：
【０１４５】
【化１】
2013509969.tif 000003
【０１４６】
式中、Ｒａは水素原子又はメチル基である。
【０１４７】
好ましいＹ基は
【０１４８】
【化２】
2013509969.tif 000004
【０１４９】
基である（すなわち二価のカルボニル基である）。
【０１５０】
好ましいＺ部分は、一般式ＩＩＩの一価のポリエーテルである。
【０１５１】
【化３】
2013509969.tif 000005
【０１５２】
式中、Ｒｂは水素、低級アルキル、フェニル、又は置換フェニルであり、Ｗは２〜約２５０個のアルコキシ単位の繰り返しを含有しており、かつポリ（エチレンオキシド）ラジカル、ポリ（プロピレンオキシド）ラジカル、エチレンオキシドとプロピレンオキシドとのコポリマーのラジカル、及びポリ（テトラメチレンオキシド）ラジカルからなる群から選択された二価ポリ（低級アルキレンオキシド）基である。好ましい親水性マクロモノマーでは、式ＩＩＩの一価ポリエーテルは、Ｗ部分に含有される末端酸素原子を介してカルボニル基に共有結合する（すなわち式中、Ｙは二価カルボニルである）。
【０１５３】
様々な親水性マクロ分子モノマーが市販されている。例えば、好適であることが見出されている市販のモノマーは、Ｓａｒｔｏｍｅｒ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｗｅｓｔ  Ｃｈｅｓｔｅｒ，ＰＡ）から商品名「ＳＲ−２５６」で入手可能な２−（２−エトキシエトキシ）エチルアクリレート：Ｍｏｎｏｍｅｒ−Ｐｏｌｙｍｅｒ  ＆  Ｄａｊａｃ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｔｒｅｖｏｓｅ，ＰＡ）から商品名「Ｎｏ．８８１６」で入手可能なメトキシポリ（エチレンオキシド）アクリレート；Ｐｏｌｙｓｃｉｅｎｃｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｗａｒｒｉｎｇｔｏｎ，ＰＡ）から商品名「Ｎｏ．１６６６４」、「Ｎｏ．１６６６５」及び「Ｎｏ．１６６６６」で入手可能な、それぞれ２００ダルトン，４００ダルトン，及び１０００ダルトンのメトキシポリ（エチレンオキシド）メタクリレート；Ｐｏｌｙｓｃｉｅｎｃｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｗａｒｒｉｎｇｔｏｎ，ＰＡ）から商品名「Ｎｏ．１６７１２」で入手可能なヒドロキシポリ（エチレンオキシド）メタクリレートである。
【０１５４】
その他の好ましい親水性マクロ分子モノマーは、市販の開始材料及び例えば米国特許第４，８７１，８１２号に記載のような従来の方法を用いて調製することができる。
【０１５５】
概して、親水性マクロ分子モノマーは、ターポリマー中の全てのモノマーの合計重量の約５〜３０重量％の量で存在する。モノマーの好ましい量は、ターポリマー中の全てのモノマーの合計重量に基づき、約１０〜２０重量％である。
【０１５６】
ＰＳＡ中に含まれる好ましいポリマーは（メタ）アクリレートポリマーである。特に有用な接着剤組成物としては、６５：１５：２０の、２−エチルヘキシルアクリレート：アクリル酸コポリマーと、商品名ＰＬＵＲＯＮＩＣの非反応性のポリアルキレンオキシドコポリマーとをブレンドしたものが挙げられる。その他の好適な例としては、９０：１０のイソ−オクチルアクリレート：アクリル酸コポリマー、７０：１５：１５のイソオクチルアクリレート：エチレンオキシドアクリレート：アクリル酸ターポリマー、及び２５：６９：６の２−エチルヘキシルアクリレート：ブチルアクリレート：アクリル酸ターポリマーが挙げられる。有用な接着剤は、皮膚に適合性があり、創傷用ドレッシングに有用な任意のものであリ得る。例えば、米国再発行特許第２４，９０６号（Ｕｌｒｉｃｈ）、米国特許第５，８４９，３２５号（Ｈｅｉｎｅｃｋｅ，ｅｔ  ａｌ．）、及び同第４，８７１，８１２号（Ｌｕｃａｓｔ，ｅｔ．ａｌ．）（水系及び溶媒系接着剤）；同第４，８３３，１７９号（Ｙｏｕｎｇ，ｅｔ  ａｌ．）（ホットメルト接着剤）；同第５，９０８，６９３号（Ｄｅｌｇａｄｏ，ｅｔ  ａｌ．）（マイクロスフェア接着剤）；同第６，１７１，９８５号及び同第６，０８３，８５６号（いずれもＪｏｓｅｐｈ，ｅｔ  ａｌ．）（低傷害性の繊維性接着剤）；並びに米国特許第６，１９８，０１６号（Ｌｕｃａｓｔ，ｅｔ  ａｌ．）、同第６，５１８，３４３号（Ｌｕｃａｓｔ，ｅｔ  ａｌ．）、及び同第６，４４１，０８２号（Ｇｉｅｓｅｌｍａｎ）（濡れている皮膚用の接着剤）に開示されるようなものである。また、米国特許第４，３１０，５０９号及び同第４，３２３，５５７号に記載されるように、薬剤又は抗菌剤を接着剤に含むことも想到される。
【０１５７】
足場部材
使用される場合、足場部材２２は、例えば図２に示されるように不織布材料を含み得る。好適な不織布材料としては、限定するものではないが、いずれもＡｈｌｓｔｒｏｍ  Ｇｒｅｅｎ  Ｂａｙ（Ｇｒｅｅｎ  Ｂａｙ，ＷＩ）から入手可能なものであるテンセル／ポリエステル不織布、及びリコセル−レーヨン／ポリエステル不織布が挙げられる。他の好適な不織布としては、ユニチカ株式会社（日本）から入手可能な綿製のスパンレース不織布が挙げられる。他の実施形態では、足場部材２２はＮａｔｉｏｎａｌ  Ｎｏｎｗｏｖｅｎｓ  Ｃｏ．（Ｅａｓｔ  Ｈａｍｐｔｏｎ，ＭＡ）から入手可能なＴＭＥＤ０１１不織布である。足場部材２２としては、織布、編布、フォーム、多孔質フィルム、ゲル、親水コロイド、セルロース材料、カルボキシルメチルセルロース、アルギン酸塩、及び水膨潤性又は吸水性接着剤が挙げられる。好ましい実施形態では、足場部材２２は吸水性である。
【０１５８】
濾過層
使用される場合、濾過層３２は、例えば図３ｂに示されるように１つ以上の不織布層を含み得る。好適な不織布材料としては、限定するものではないが、いずれもＡｈｌｓｔｒｏｍ  Ｇｒｅｅｎ  Ｂａｙ（Ｇｒｅｅｎ  Ｂａｙ，ＷＩ）から入手可能なものであるテンセル／ポリエステル不織布、及びリコセル−レーヨン／ポリエステル不織布が挙げられる。他の好適な不織布としては、ユニチカ株式会社（日本）から入手可能な綿製のスパンレース不織布が挙げられる。他の実施形態では、濾過層３２はＮａｔｉｏｎａｌ  Ｎｏｎｗｏｖｅｎｓ  Ｃｏ．（Ｅａｓｔ  Ｈａｍｐｔｏｎ，ＭＡ）から入手可能なＴＭＥＤ０１１不織布である。また、濾過層は、織布、編布、フォーム、多孔質フィルム、ゲル、親水コロイド、セルロース材料、アルギン酸塩、多孔質接着剤（疎水性又は親水性）、及び水膨潤性又は吸水性接着剤から構成され得る。
【０１５９】
濾過を目的として選択される濾過層の好適な例としては、濾膜、濾過材料、不織布、織布、ゲル及びフォームが挙げられる。
【０１６０】
吸収層
使用される場合、吸収層は、限定するものではないが、織布若しくは不織布の綿又はレーヨンが挙げられる、様々な材料のいずれかで製造され得る。吸収層は、任意に、抗菌剤、経皮薬剤送達のための薬剤、患者の体内のホルモン又は他の物質をモニターする化学指示薬などを包含する、多数の物質を含有させるのに有用である。
【０１６１】
吸収層は親水コロイド組成物を含んでもよく、これには米国特許第５，６２２，７１１号及び同第５，６３３，０１０号に記載の親水コロイド組成物が挙げられる。また、吸収材料は、ポリマーゲル、フォーム、コラーゲン、カルボキシメチルセルロース繊維、アルギン酸塩、不織布、又は織布材料が挙げられる、その他の合成及び天然材料から選択され得る。一部の実施形態では、吸収層は、ポリマー布、ポリマーフォーム、及びこれらの組み合わせを含み得る。例えば、ポリマー布は不織布であってよく、ポリマーフォームは、３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ（Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）から入手可能なＴＥＧＡＤＥＲＭフォーム接着剤ドレッシングで使用されるフォームであり得る。特定の実施形態では、ポリマーフォームはポリウレタンフォームである。
【０１６２】
対面層
使用される場合、対面層は、好ましくは柔らかく、可撓性で、適合性で、非刺激性で、かつ非感作性のものである。ポリウレタン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリアミド又はポリエステル材料などの、多様なポリマーのいずれかを使用してよい。更に、表側層は、水蒸気透過性フィルム、穿孔フィルム、織布、不織布又はニットウェブあるいはスクリムの形態であってよい。
【０１６３】
対面層は、創傷又はその他の対象部位に面している濾過層表面上に積層された接着剤を含むこともできる。このような実施形態では、第２接着剤はアクリル酸、シリコーンゲル、ポリウレタン、又はゴム系接着剤であり得る。好適な対面層及び接着剤の例示的な実施形態は、例えば米国特許第７，６１２，２４８号（Ｂｕｒｔｏｎ  ｅｔ  ａｌ．）に見出すことができる。また、対面層は、対象部位と反対側の表面上に、更に接着剤を含んでもよい。
【０１６４】
キャリアフィルム
本発明に使用するのに好適なキャリアフィルム（例えば、図１１に示されるようなもの）は、クラフト紙、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、又はこれらの材料のいずれかの複合物で作製され得る。フィルムは、好ましくは、フルオロケミカル又はシリコーンなどの離型剤でコーティングされている。例えば、米国特許第４，４７２，４８０号は、低表面エネルギーペルフルオロ化合物ライナを記載する。ライナは、シリコーンの剥離材料でコーティングされた、紙、ポリオレフィンフィルム、又はポリエステルフィルムである。市販の、シリコーンコーティングされた剥離紙の例は、Ｒｅｘａｍ  Ｒｅｌｅａｓｅ（Ｂｅｄｆｏｒｄ  Ｐａｒｋ，Ｉｌｌ．）から入手可能なシリコーン剥離紙であるＰＯＬＹＳＬＩＫ（商標）、及びＬｏｐａｒｅｘ  Ｉｎｃ．（Ｗｉｌｌｏｗｂｒｏｏｋ，Ｉｌｌ．）によって供給されるシリコーン剥離紙である。
【０１６５】
本発明の目的及び利点は、以下の実施例によって更に例示されるが、これらの実施例において列挙された特定の材料及びその量は、他の諸条件及び詳細と同様に、本発明を過度に制限するものと解釈されるべきではない。特に断らない限り、部及び百分率は全て重量基準である。
【実施例】
【０１６６】
【表１】
2013509969.tif 000006
試験方法
１．水蒸気透過率−直立（乾燥時）ＭＶＴＲ
Ａ．フォーム構成要素を含有しなかったサンプルについて
直立ＭＶＴＲは、ＡＳＴＭ  Ｅ−９６−８０に従い、Ｐａｙｎｅ  ｃｕｐ法の変法を用いて測定した。直径３．８ｃｍのサンプルを、それぞれ５．１ｃｍ２の楕円形開口部を有する、２枚のホイル接着剤リングの、接着剤含有表面の間に配置した。各リングの穴を注意深く揃えた。指圧を用いて、平坦で、しわがなく、露出したサンプル内にくぼんだ領域がない、ホイル／サンプル／ホイル組立体を形成した。
【０１６７】
実施例において特に記載しない限り、０．０２％（重量／重量）メチレンブルーＵＳＰ（ベーシックブルー９，Ｃ．Ｉ．５２０１５）水溶液を２滴加えたおよそ５０ｇの水道水を１２０ｍＬのガラス瓶に充填した。瓶に、中央に直径３．８ｃｍの穴を有するねじ式キャップと、中央におよそ３．６ｃｍの穴を有する直径４．４５ｃｍのゴムワッシャとを取り付けた。ゴムワッシャを瓶の縁に配置し、ホイル／サンプル／ホイル組立体を、バッキング側を下にしてゴムワッシャの上に配置した。次いで、瓶の上のふたをゆるく閉めた。
【０１６８】
組立体を、４０℃、相対湿度２０％にて４時間チャンバ内に配置した。サンプルがふたと同じ高さになり（サンプルが飛び出さないようにする）、ゴムワッシャが適切な位置に配置されているように、４時間後にチャンバの内側でふたを締めた。
【０１６９】
ホイルサンプル組立体をチャンバから取り出し、開始乾燥重量Ｗ１についてすぐに０．０１ｇ単位で計量した。次いで組立体を少なくとも１８時間（曝露時間Ｔ１）にわたってチャンバに戻した後、取り出し、最終乾燥重量Ｗ２についてすぐに０．０１ｇ単位で計量した。次いで、ＭＶＴＲ（２４時間あたりの、サンプルの面積平方メートルあたりの透過水蒸気のグラム数）を下式を用いて計算することができる。
【０１７０】
直立（乾燥時）ＭＶＴＲ＝（Ｗ１−Ｗ２）×（４．７４×１０４）／Ｔ１
Ｂ．フォーム構成要素を含有したサンプルについて
試験サンプルの大きさが直径４．４５ｃｍであり、サンプルをホイル−接着リングの代わりに２枚のＬＥＸＡＮ（ポリ炭酸塩）ワッシャ（直径４．４７ｃｍであり、中央に２．５４ｃｍの穴を有する）ではさみ込んだことを除き、これらのサンプルのＭＶＴＲ手順は上記の手順と同一であった。
【０１７１】
２．水蒸気透過率−反転（湿潤時）ＭＶＴＲ
以下の試験手順を用いて反転ＭＶＴＲを測定した。直立ＭＶＴＲ手順について記載されるように、最終「乾燥時」重量（Ｗ２）を得た後、組立体を更に少なくとも１８時間の曝露時間（Ｔ２）の間チャンバに戻した。瓶は、水道水が試験サンプルに直接接触するよう逆さにした。次いでサンプルをチャンバから取り出し、最終湿潤重量Ｗ３についてすぐに０．０１ｇ単位で計量した。反転湿潤ＭＶＴＲ（２４時間あたりの、サンプルの面積平方メートルあたりの透過水蒸気のグラム数）を下式を用いて計算することができる。
【０１７２】
反転（湿潤時）ＭＶＴＲ＝（Ｗ２−Ｗ３）×（４．７４×１０４）／Ｔ２
以下の実施例の複数サンプルで、直立（乾燥時）及び反転（湿潤時）ＭＶＴＲを測定した。平均結果を下に報告し、それに続いて複数サンプルの標準偏差（＋／−）を報告する。
【０１７３】
３．対スチール接着性
ＡＳＴＭ  Ｄ３３３０Ｍに従い、３０．５ｃｍ／分及び１８０度剥離にて対スチール接着性試験を実施した。
【０１７４】
実施例１（比較）
４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルグレード２４０（ＳＸ−３３）スパンレース不織布（Ａｈｌｓｔｒｏｍ  Ｇｒｅｅｎ  Ｂａｙ，Ｇｒｅｅｎ  Ｂａｙ，ＷＩ）を３Ｍ  ＴＥＧＡＤＥＲＭ  ９５４８ＨＰドレッシングの接着剤面に手で積層させ、試験の前およそ３０日間にわたってなじませた。サンプル由来の５つの標本を直立及び反転水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）の両方について試験した。直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１１５０＋／−１００ｇ／ｍ２／２４時間、及び２３４０＋／−１９０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１７５】
実施例２（比較）
実施例１の不織布を、２．６％（重量／重量）の無水クエン酸ナトリウム水溶液で飽和させ、８０℃にて３０分にわたってラボスケールの強制空気オーブン（Ｍｅｍｍｅｒｔ  Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ  Ｏｖｅｎ；Ｗｉｓｃｏｎｓｉｎ  Ｏｖｅｎ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｅａｓｔ  Ｔｒｏｙ，ＷＩ）で乾燥させた。不織布上の無水クエン酸ナトリウム水溶液コーティング重量は１５ｇ／ｍ２であった。このコーティングした不織布を次いで３Ｍ  ＴＥＧＡＤＥＲＭ  ９５４８ＨＰドレッシングの接着剤面に手で積層した。試験前におよそ３０日にわたってサンプルをなじませた。サンプル由来の５つの標本に関し、直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値はそれぞれ１０００＋／−３０ｇ／ｍ２／２４時間及び２３５０＋／−９０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１７６】
実施例３（比較）
綿１００％スパンレース不織布（コットエース）を５．４％（重量／重量）クエン酸水溶液で飽和させ、８５℃にておよそ３０分にわたって乾燥させ、次いで３Ｍ  ＴＥＧＡＤＥＲＭ  ９５４８ＨＰドレッシングの接着剤面に手で積層した。試験前に３日にわたってサンプルをなじませた。４つの試験標本に関する、直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１１８０＋／−６０ｇ／ｍ２／２４時間及び１７２０＋／−４０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１７７】
（実施例４）
実施例１の不織布を０．１５Ｍ水酸化ナトリウム水溶液で飽和させ、次いでドレッシングの接着剤面に積層させる前に７５℃にて３０分にわたってオーブンで乾燥させた。不織布上の水酸化ナトリウムコーティング重量は５ｇ／ｍ２であると測定された。このコーティングした不織布を次いで３Ｍ  ＴＥＧＡＤＥＲＭ  ９５４８ＨＰドレッシングの接着剤面に手で積層した。サンプル由来の４つの標本を、積層工程の２日後に、直立及び反転水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）の両方について試験した。直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１２１０＋／−５０ｇ／ｍ２／２４時間及び１１４００＋／−１８００ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１７８】
（実施例５）
実施例１の不織布を０．３０Ｍ水酸化ナトリウム水溶液で飽和させ、次いでドレッシングの接着剤面に積層させる前に７５℃にて３０分にわたってオーブンで乾燥させた。不織布上の水酸化ナトリウムコーティング重量は７ｇ／ｍ２であると測定された。このコーティングした不織布を次いで３Ｍ  ＴＥＧＡＤＥＲＭ  ９５４８ＨＰドレッシングの接着剤面に手で積層した。サンプル由来の４つの標本を、積層工程の２日後に、直立及び反転水蒸気透過率（ＭＶＴＲ）の両方について試験した。直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１２８０＋／−６０ｇ／ｍ２／２４時間及び１６９００＋／−７４０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１７９】
（実施例６）
実施例１の不織布を、１３フィート／分（３．９６メートル／分）の速度で４．０％（重量／重量）炭酸ナトリウム一水和物水溶液により浸漬コーティングし、およそ１０５℃にて約５分にわたってパイロットスケールの強制空気オーブン中で乾燥させた。不織布上の炭酸ナトリウム一水和物コーティングの重量は１６．３ｇ／ｍ２であった。このコーティングした不織布を次いで３Ｍ  ＴＥＧＡＤＥＲＭ  ９５４８ＨＰドレッシングの接着剤面に手で積層した。５つの試験標本に関し、直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１０７０＋／−４０ｇ／ｍ２／２４時間及び２０８００＋／−９８０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１８０】
（実施例７）
綿１００％スパンレース不織布（コットエース）を３．５％（重量／重量）重炭酸ナトリウム水溶液で飽和させ、乾くまで４５℃のオーブンで乾燥させ、次いで３Ｍ  ＴＥＧＡＤＥＲＭ  ９５４８ＨＰドレッシングの接着剤面に手で積層した。試験前に３日にわたってサンプルをなじませた。直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１３４０＋／−１００ｇ／ｍ２／２４時間及び１９１００＋／−８７０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１８１】
（実施例８）
実施例１の不織布、すなわち４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルスパンレース不織布を５．３％（重量／重量）炭酸カリウム水溶液で飽和させ、次いで８５℃にて４０分にわたって乾燥させた。不織布上の炭酸カリウムコーティングの重量は４６ｇ／ｍ２であった。このコーティングした不織布を次いで３Ｍ  ＴＥＧＡＤＥＲＭ  ９５４８ＨＰドレッシングの接着剤面に手で積層した。積層工程の４日後にサンプルを試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１３９０＋／−４０ｇ／ｍ２／２４時間及び２０７００＋／−５３０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１８２】
（実施例９）
実施例１の４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルスパンレース不織布を３．７％（重量／重量）炭酸カリウム水溶液で飽和させ、次いで７５℃にて３０分にわたって乾燥させた。不織布上の重炭酸カリウムコーティングの重量は２４ｇ／ｍ２であった。このコーティングした不織布を次いで３Ｍ  ＴＥＧＡＤＥＲＭ  ９５４８ＨＰドレッシングの接着剤面に手で積層した。積層工程の５日後にサンプルを試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１６５０＋／−２０ｇ／ｍ２／２４時間及び２０３００＋／−６１０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１８３】
（実施例１０）
実施例１の４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルスパンレース不織布を２．６％（重量／重量）炭酸ナトリウム一水和物水溶液で飽和させ、次いで８０℃にて３０分にわたってラボスケールの強制空気オーブン（Ｍｅｍｍｅｒｔ  Ｕｎｉｖｅｒｓａｌ  Ｏｖｅｎ；Ｗｉｓｃｏｎｓｉｎ  Ｏｖｅｎ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｅａｓｔ  Ｔｒｏｙ，ＷＩ）で乾燥させた。不織布上の炭酸ナトリウム一水和物コーティングの重量は８．３ｇ／ｍ２であった。このコーティングした不織布を３Ｍ  ＴＥＧＡＤＥＲＭ  ９５４８ＨＰドレッシングの接着剤面に手で積層した。ドレッシングの接着剤面に積層された、不織布のコーティング層の頂部に、未処理の不織布を２層配置した。積層工程の５日後にサンプル由来の４つの標本を試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１１９０＋／−１００ｇ／ｍ２／２４時間及び１６７００＋／−１７００ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１８４】
（実施例１１）
この実施例は、接着剤層と、被炭酸ナトリウム一水和物処理不織布層の間に、未処理の不織布を２層配置したことを除き、実施例１０と同様に調製した。試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１２４０＋／−２８０ｇ／ｍ２／２４時間及び９１５０＋／−１２８０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１８５】
（実施例１２）
この実施例は、２．６％（重量／重量）クエン酸水溶液で処理し、次いで８０℃にて３０分にわたって乾燥させた追加の不織布層を、被炭酸ナトリウム一水和物処理不織布層の頂部に配置したことを除き、実施例６と同様に調製した。被クエン酸処理不織布層の追加は、炭酸ナトリウム一水和物サンプルをドレッシングの接着剤面に積層した８日後に行った。不織布上のクエン酸コーティングの重量は１８．５ｇ／ｍ２であった。サンプル由来の５つの標本を、被クエン酸処理不織布層をサンプルに追加した２４日後に試験した。試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１０８０＋／−３０ｇ／ｍ２／２４時間及び９８８０＋／−２６６０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１８６】
（実施例１３）
この実施例は、９０６１２  ３Ｍ  ＴＥＧＡＤＥＲＭフォーム接着剤ドレッシング（３Ｍ  Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ）から、フォーム片がドレッシングの全ての他のパーツから制限を受けずに分離されるように、およそ７．５ｃｍ×７．５ｃｍのフォームサンプルを切り出すことで調製した。次いでこのフォーム片の片面を５．５％（重量／重量）炭酸ナトリウム一水和物水溶液でコーティングし、８０℃にて４０分にわたって乾燥させた。フォーム片上の炭酸ナトリウム一水和物のコーティング重量はおよそ１９ｇ／ｍ２であった。フォーム片のコーティング面を次いで３Ｍ  ＴＥＧＡＤＥＲＭ  ９５４８ＨＰドレッシングの接着剤面に手で積層した。積層工程の５日後に４つの標本を試験した。試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ９００＋／−６０ｇ／ｍ２／２４時間及び７８４０＋／−１６００ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１８７】
（実施例１４）
この実施例では、１％未満のポリエチルオキサゾリンを用い、米国特許第４，７３７，４１０号の実施例３１に記載のように、紙ライナ上の７０／１５／１５比のＩＯＡ／ＡＡ／ＥＯＡ感圧接着剤の、厚さおよそ２５マイクロメートルの層を使用した。米国特許第４，４９９，８９６号に記載のような方法を用いて、およそ２５マイクロメートルのウレタンフィルム（ＥＳＴＡＮＥ  ５８２３７樹脂；Ｌｕｂｒｉｚｏｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ，Ｗｉｃｋｌｉｆｆｅ，ＯＨ）を上記接着剤層上に押し出し、ライナ上に接着剤／フィルム積層体を形成した。オーブンで乾燥させる前に、実施例１の不織布、すなわち４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルスパンレース不織布を２．６％（重量／重量）炭酸ナトリウム一水和物水溶液で飽和させた。次いでこの飽和させた不織布を８５℃にておよそ３０分にわたって乾燥させた。不織布上の炭酸ナトリウム一水和物のコーティング重量は８ｇ／ｍ２であった。５つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１６６０＋／−６０ｇ／ｍ２／２４時間及び１８８００＋／−８６０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１８８】
実施例１５（比較）
この実施例では、実施例１４の接着剤及び実施例１４のウレタンフィルムを、実施例１４に記載のように構成した。実施例１の不織布、すなわち４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルスパンレース不織布を、任意のＭＶＴＲ改質材料を加えずに、積層体の接着剤面に手で直接積層した。上記５つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１１５０＋／−３０ｇ／ｍ２／２４時間及び２２５０＋／−２５０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１８９】
実施例１６（比較）
まず、実施例１４の接着剤を、およそ２０ｐｓｉｇ（１．４ｂａｒ，０．１４ＭＰａ）に設定したＸＲＬ  １２０ロールラミネータ（Ｗｅｓｔｅｒｎ  Ｍａｇｎｕｍ；Ｅｌ  Ｓｅｇｕｎｄｏ，ＣＡ）を用いて紙キャリア上の２５マイクロメートルＥＳＴＡＮＥ  ５８２３７フィルムに積層することで、サンプルを調製した。次いで接着剤の厚さを２倍にするため、接着剤の第二層をロールラミネータを用いて第１接着剤層に積層した。次いで実施例１で使用した未処理の不織布片を、試験の６日前に手で接着剤に積層した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ６９０＋／−４０ｇ／ｍ２／２４時間及び１１７０＋／−２１０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１９０】
（実施例１７）
不織布を２．６％（重量／重量）炭酸ナトリウム一水和物水溶液で飽和させたことを除き、実施例１６と同様にサンプルを調製した。次いで、１１ｇ／ｍ２の乾燥コーティング重量にするために、この飽和不織布を８５℃にておよそ３０分にわたって乾燥させた。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１２３５＋／−４０ｇ／ｍ２／２４時間及び２０７００＋／−５００ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１９１】
（実施例１８）
１）不織布を、１３フィート／分（３．９６メートル／分）で、３％（重量／重量）炭酸ナトリウム一水和物水溶液で浸漬コーティングし、およそ１０５℃にて約５分にわたってパイロットスケールの強制空気オーブン中で乾燥させたこと；２）第２吸収不織布層（Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ｎｏｎ−ｗｏｖｅｎｓ；Ｅａｓｔｈａｍｐｔｏｎ，ＭＡ）を、被炭酸ナトリウム一水和物処理不織布層の頂部に配置したこと；及び３）次いで第３吸収層（３Ｍ  ＴＥＧＡＤＥＲＭフォーム接着剤ドレッシングで使用されているポリウレタンフォーム）を第２吸収不織布層の頂部に配置したこと、を除き、サンプルは実施例１４と同様に調製した。被処理不織布上の炭酸ナトリウム一水和物コーティングの重量は１２．６ｇ／ｍ２であった。また、これらのサンプルに３５．８〜４１．４ｋＧｙのγ線照射を行った。組立の１２日後及びγ線照射の８日後にサンプルを試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１２００＋／−６０ｇ／ｍ２／２４時間及び１６０００＋／−２８００ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１９２】
（実施例１９）
ＭＶＴＲ試験に使用した試験溶液が、水道水の代わりに、リン酸緩衝生理食塩水と成体ウシ血清の９０／１０（重量／重量）混合物であったことを除き、実施例１８と同様に実施例を調製し、試験した。リン酸緩衝生理食塩水はｐＨ  ７．４のＰ−３８１３（Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ；Ｓｔ．Ｌｏｕｉｓ，ＭＯ）であった。ウシ血清はＢ９４３３（Ｓｉｇｍａ−Ａｌｄｒｉｃｈ；Ｓｔ．Ｌｏｕｉｓ，ＭＯ）製品であった。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１０８０＋／−１３０ｇ／ｍ２／２４時間及び１１２００＋／−１２００ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１９３】
実施例２０（比較）
米国特許第４，７３７，４１０号の実施例１１に記載のように調製した、９０／１０（重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ感圧接着剤の厚さおよそ１８マイクロメートルの層を使用した。ＸＲＬ  １２０ロールラミネータを用いて、接着剤を、紙キャリア上の厚さおよそ２５マイクロメートルのポリウレタンＥＳＴＡＮＥ  ５８２３７フィルムに加圧積層した。次いで、実施例１の不織布、すなわち４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルスパンレース不織布を、接着剤／フィルム積層体の接着剤面に手で積層した。不織布を接着剤に積層した６日後にサンプルを試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ８２０＋／−１０ｇ／ｍ２／２４時間及び１１８０＋／−２０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１９４】
（実施例２１）
ＸＲＬ  １２０ロールラミネータを用いて、厚さおよそ１８マイクロメートルの９０／１０（重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ感圧接着剤の層を、紙キャリア上の厚さおよそ２５マイクロメートルのポリウレタンＥＳＴＡＮＥ  ５８２３７フィルムに加圧積層した。実施例１の不織布、すなわち４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルスパンレース不織布を、炭酸ナトリウム一水和物で処理し、１１ｇ／ｍ２の乾燥コーティング重量にするために、８５℃にておよそ３０分にわたって乾燥させた。次いで不織布を接着剤／フィルム積層体の接着剤面に手で積層した。不織布を接着剤に積層した６日後にサンプルを試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ９００＋／−３０ｇ／ｍ２／２４時間及び１４４０＋／−５０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１９５】
実施例２２（比較）
次のようなモノマー及び比率：２５／６９／６の２−ＥＨＡ／ＢＡ／ＡＡ（重量／重量／重量）を用いたことを除き、米国特許第４，７３７，４１０号に記載の方法で、ポリエステルライナ上に厚さ１８マイクロメートルの感圧接着剤層を作製した。ロールラミネータを用いて、感圧接着剤を、紙キャリア上の厚さおよそ２５マイクロメートルのポリウレタンＥＳＴＡＮＥ  ５８２３７フィルムに加圧積層した。次いで、実施例１の不織布、すなわち４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルスパンレース不織布を、接着剤／フィルム積層体の接着剤面に手で積層した。不織布を接着剤に積層した６日後にサンプルを試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１５００＋／−３０ｇ／ｍ２／２４時間及び２４００＋／−１６０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１９６】
（実施例２３）
ロールラミネータを用いて、実施例２２のＰＳＡを、紙キャリア上の厚さおよそ２５マイクロメートルのポリウレタンＥＳＴＡＮＥ  ５８２３７フィルムに加圧積層した。実施例１の不織布、すなわち４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルスパンレース不織布を、炭酸ナトリウム一水和物で処理し、１１ｇ／ｍ２の乾燥コーティング重量にするために、８５℃にておよそ３０分にわたって乾燥させた。次いで不織布を接着剤／フィルム積層体の接着剤面に手で積層した。不織布を接着剤に積層した６日後にサンプルを試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１５７０＋／−８０ｇ／ｍ２／２４時間及び２５４０＋／−６０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１９７】
実施例２４（比較）
ＸＲＬ  １２０ロールラミネータを用いて、グレードＳＸ−４７３不織布（Ａｈｌｓｔｒｏｍ，Ｇｒｅｅｎｂａｙ，ＷＩ）を厚さおよそ３８マイクロメートルの９０／１０（重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ感圧接着剤層に積層した。不織布を接着剤に積層した８日後にサンプルを試験した。５つの試験標本の直立ＭＶＴＲの平均は、１３９０＋／−４２０ｇ／ｍ２／２４時間であった。試験中に標本に漏れが生じたため、反転ＭＶＴＲは測定しなかった。
【０１９８】
（実施例２５）
この実施例は、グレードＳＸ−４７３不織布を３．４％重炭酸ナトリウム（重量／重量）水溶液で飽和させ、５０℃にて９０分にわたって、次いで３５℃にて一晩にわたって乾燥させたことを除いて、実施例２４と同様に調製した。重炭酸ナトリウムコーティングの重量はおよそ２４ｇ／ｍ２であった。この被処理不織布を実施例２４の接着剤に積層した。不織布を接着剤に積層した８日後にサンプルを試験した。５つの試験標本の直立ＭＶＴＲの平均は、１８６０＋／−２６０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０１９９】
実施例２６（比較）
グレードＳＸ−４７３不織布（Ａｈｌｓｔｒｏｍ，Ｇｒｅｅｎｂａｙ，ＷＩ）を厚さおよそ３８マイクロメートルのＰＳＡ層（実施例２２の２５／６９／６（重量／重量／重量）２−ＥＨＡ／ＢＡ／ＡＡ）にロール積層した。不織布を接着剤に積層した８日後にサンプルを試験した。５つの試験標本の直立ＭＶＴＲの平均は１３９０＋／−４２０ｇ／ｍ２／２４時間であった。試験中に標本に漏れが生じたため、反転ＭＶＴＲは測定しなかった。
【０２００】
（実施例２７）
このサンプルは、不織布を３．４％（重量／重量）重炭酸ナトリウム水溶液で飽和させ、５０℃にて９０分にわたって、次いで３５℃にて一晩にわたって乾燥させたことを除いて、実施例２６と同様に調製した。重炭酸ナトリウムコーティングの重量はおよそ２４ｇ／ｍ２であった。この被処理不織布を手で接着剤に積層した。５つの試験標本の直立ＭＶＴＲの平均は１６８０＋／−２５０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２０１】
実施例２８（比較）
実施例１４のライナ上の接着剤を、およそ４０％接着剤が液滴で覆われるよう、スプレーボトルによりスプレーした滅菌水の液滴で処理し、次いでサンプルを実験室のオーブンで７５℃にて３５分にわたって乾燥させた。次いで、ＸＲＬ  １２０ラミネータを用い、紙キャリア上の厚さ２５マイクロメートルのポリウレタンＥＳＴＡＮＥ  ５８２３７フィルムを、ライナ上の接着剤の被水処理面に積層した。接着剤／フィルム積層体のサンプルを、積層工程の６日後に試験した。５つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ９４０＋／−３０ｇ／ｍ２／２４時間及び１６００＋／−４９０ｇ／ｍ２／２４時間であった。スチールに対する２．５４ｃｍ幅サンプルの平均接着性を測定したところ、２９４＋／−９ｇ／ｃｍであった。
【０２０２】
（実施例２９）
このサンプルは、乾燥させる前に、シリンジにより、１．５％（重量／重量）炭酸ナトリウム一水和物水溶液の液滴で、ライナ上の接着剤を処理したことを除き、実施例２８と同様に調製した。各液滴の重量はおよそ８０ｍｇであった。５つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１５３０＋／−４０ｇ／ｍ２／２４時間及び９４６０＋／−９５０ｇ／ｍ２／２４時間であった。スチールに対する２．５４ｃｍ幅サンプルの平均接着性を測定したところ、１６６＋／−１６ｇ／ｃｍであった。
【０２０３】
実施例３０（比較）
この実施例では、ＸＲＬ  １２０ラミネータを用いて、ポリエステルライナ上の厚さおよそ２８マイクロメートルの９０／１０（重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ接着剤の層を、紙キャリア上の厚さおよそ２５マイクロメートルのポリウレタンＥＳＴＡＮＥ  ５８２３７フィルムに積層した。実施例１の不織布、すなわち４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルスパンレース不織布を、ＭＶＴＲ改質材料を加えずに、積層体の接着剤面に手で直接積層し、紙キャリアをサンプルのフィルム面から剥がした。サンプル組立の６日後に４つの標本を試験した。直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ６４０＋／−１５ｇ／ｍ２／２４時間及び１０９０＋／−３０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２０４】
実施例３１（比較）
接着剤の厚さがほんの１８マイクロメートルだったことを除き、実施例３０と同様にサンプルを調製した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ８２０＋／−１５ｇ／ｍ２／２４時間及び１１８０＋／−２０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２０５】
（実施例３２）
（１）不織布を２．５％（重量／重量）炭酸ナトリウム一水和物水溶液で飽和させ、乾燥させた不織布の炭酸ナトリウム一水和物コーティングを１１ｇ／ｍ２にするために、８５℃にておよそ３０分にわたって乾燥させたこと；及び（２）接着剤の厚さがほんの１８マイクロメートルだったことを除き、実施例３０と同様にサンプルを調製した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ９００＋／−３０ｇ／ｍ２／２４時間及び１４４０＋／−５０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２０６】
実施例３３（比較）
このサンプルは、紙キャリア上のポリウレタンＥＳＴＡＮＥ  ５８２３７フィルムを、実施例２２のＰＳＡ（２５／６９／６の２−ＥＨＡ／ＢＡ／ＡＡ（重量／重量／重量））の厚さ１８マイクロメートルの層に積層したことを除き、実施例３０と同様に（不織布をＭＶＴＲ改質材料で処理せずに）調製した。サンプル組立の６日後に４つの標本を試験した。直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１５００＋／−３０ｇ／ｍ２／２４時間及び２４００＋／−１６０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２０７】
（実施例３４）
不織布を２．５％（重量／重量）炭酸ナトリウム一水和物水溶液で飽和させ、コーティング重量を１１ｇ／ｍ２にするために８５℃にておよそ３０分にわたって乾燥させたことを除き、実施例３３と同様にサンプルを調製した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１５７０＋／−８０ｇ／ｍ２／２４時間及び２５４０＋／−６０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２０８】
実施例３５（比較）
厚さおよそ２２マイクロメートルの９０／１０（重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ感圧接着剤の層を、紙キャリア上の厚さおよそ２５マイクロメートルのポリウレタンＥＳＴＡＮＥ  ５８２３７フィルムに加圧積層した。次いで、実施例１の未処理の不織布、すなわち４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルスパンレース不織布を、接着剤／フィルム積層体の接着剤面に手で積層し、紙キャリアをサンプルのフィルム面から剥がした。不織布を接着剤に積層した７日後にサンプルを試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ９２０＋／−１０ｇ／ｍ２／２４時間及び１４６０＋／−１４０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２０９】
（実施例３６）
不織布を３％（重量／重量）炭酸ナトリウム一水和物水溶液で飽和させ、接着剤を積層する前に７５℃にておよそ３０分にわたって乾燥させたことを除き、実施例３５と同様にサンプルを調製した。不織布上の炭酸ナトリウム一水和物コーティングの重量は１１ｇ／ｍ２であった。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１０４０＋／−６０ｇ／ｍ２／２４時間及び１５７０＋／−１００ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２１０】
実施例３７（比較）
次のモノマー及び比率：４６．５／４６／７．５の２−ＥＨＡ／ＢＡ／ＡＡ（重量／重量／重量）を用いたことを除き、米国特許第４，７３７，４１０に記載の方法で作製した厚さおよそ２２の感圧接着剤層を、紙キャリア上の、厚さおよそ２５マイクロメートルのポリウレタンＥＳＴＡＮＥ  ５８２３７フィルムに積層した。次いで、実施例１の未処理の不織布、すなわち４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルスパンレース不織布を、接着剤／フィルム積層体の接着剤面に手で積層し、紙キャリアをサンプルのフィルム面から剥がした。不織布を接着剤に積層した７日後にサンプルを試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１５６０＋／−３０ｇ／ｍ２／２４時間及び２４７０＋／−１１０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２１１】
（実施例３８）
不織布を３％（重量／重量）炭酸ナトリウム一水和物水溶液で飽和させ、コーティング重量を１１ｇ／ｍ２にするために８５℃にておよそ３０分にわたって乾燥させたことを除き、実施例３７と同様にサンプルを調製した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１５９０＋／−１０ｇ／ｍ２／２４時間及び２５９０＋／−１３０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２１２】
実施例３９（アミン接着剤についての比較）
２−ＥＨＡ（９０ｇ）、アクリルアミド（４ｇ）、ジメチルアミノエチルメタクリレート及びＤＭＡＥＭＡ（６ｇ）の酢酸エチル（１２２ｇ）中混合物を、５５℃にて１６時間、続いて６５℃にて８時間重合させ、アミン系接着剤を作製した。溶液として得られる接着剤を、剥離ライナ上にコーティングし、乾燥させ、厚さおよそ２５マイクロメートルの接着剤層をライナ上に得た。次いで、この接着剤を、紙キャリア上の厚さおよそ２５マイクロメートルのポリウレタンＥＳＴＡＮＥ  ５８２３７フィルムに加圧積層した。次いで、試験の７日前に、実施例１の不織布、すなわち４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルスパンレース不織布を、接着剤／フィルム積層体の接着剤面に手で積層した。５つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ９５０＋／−４０ｇ／ｍ２／２４時間及び１５２０＋／−２１０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２１３】
実施例４０（ＭＶＴＲ改質材料及び塩基性接着剤についての比較ベース）
このサンプルは、不織布を、ＭＶＴＲ改質材料である炭酸ナトリウム一水和物で処理し、コーティング重量を１２ｇ／ｍ２にするために８５℃にておよそ３０分にわたって乾燥させたことを除き、実施例３９と同様にサンプルを調製した。５つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ９９０＋／−３０ｇ／ｍ２／２４時間及び１５９０＋／−３００ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２１４】
実施例４１（比較）
実施例１４の接着剤の、固形分３３％の接着剤酢酸エチル溶液を剥離ライナ上にコーティングし、厚さ２３マイクロメートルに乾燥させた。接着剤を、紙キャリア上の厚さおよそ２５マイクロメートルのポリウレタンＥＳＴＡＮＥ  ５８２３７フィルムに加圧積層した。次いで、試験の少なくとも７日前に、実施例１の不織布、すなわち４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルスパンレース不織布を、接着剤／フィルム構成体の接着剤面に手で積層した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１３００＋／−３０ｇ／ｍ２／２４時間及び１９５０＋／−１１０ｇ／ｍ２／２４時間であった。スチールに対する２．５４ｃｍ幅の５つの試験標本の平均接着性を測定したところ、５４０＋／−５ｇ／ｃｍであった。
【０２１５】
実施例４２（接着剤中のＭＶＴＲ改質材料の分散体としての比較）
接着剤に存在する酸性基のおよそ２０％が中和されるまで、２０％（重量／重量）の炭酸ナトリウム一水和物水溶液の液滴を実施例４１の接着剤溶液に加えた。得られた接着剤混合物はわずかに濁っていた。次いでこの接着剤混合物を用いてサンプルを調製し、実施例４１に記載のように試験した。接着剤の厚さはおよそ２６マイクロメートルであった。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１３６０＋／−２０ｇ／ｍ２／２４時間及び２０３０＋／−６０ｇ／ｍ２／２４時間であった。スチールに対する２．５４ｃｍ幅の５つの試験標本の平均接着性を測定したところ、１４０＋／−３ｇ／ｃｍであった。
【０２１６】
【表２−１】
2013509969.tif 000007
【０２１７】
【表２−２】
2013509969.tif 000008
【０２１８】
【表２−３】
2013509969.tif 000009
２−ＥＨＡ＝２−エチルヘキシルアクリレート
ＡＡ＝アクリル酸
ＢＡ＝ブチルアクリレート
ＥＯＡ＝メトキシポリ（エチレンオキシド）アクリレートマクロマー
ＩＯＡ＝イソ−オクチルアクリレート
Ｎａ＝ナトリウム
ＰＥＯＸ＝ポリ（エチルオキサゾリン）
Ｐｌｕｒｏｎｉｃ  ２５Ｒ４＝ポリ（エチレンポリプロピレン）コポリマージオール（ＢＡＳＦ，Ｍｏｕｎｔ  Ｏｌｉｖｅ，ＮＪ）
ＰＵ＝ポリウレタン
実施例４３（比較）
厚さおよそ２５マイクロメートルの８５／１５（重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ接着剤の層を、紙キャリア上の厚さおよそ２５マイクロメートルのポリウレタンＥｓｔａｎｅ  ５８２３７フィルムに加圧積層した。次いで、４０ｇ／ｍ２の７０／３０（重量／重量）ＴＥＮＣＥＬ／ポリエステルスパンレース不織布（Ａｈｌｓｔｒｏｍ  Ｇｒｅｅｎ  Ｂａｙ，Ｇｒｅｅｎ  Ｂａｙ，ＷＩ）を、接着剤／フィルム積層体の接着剤面に手で積層し、紙キャリアをサンプルのフィルム面から剥がした。不織布を接着剤に積層した７日後にサンプルを試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ６００＋／−４０ｇ／ｍ２／２４時間及び７５０＋／−３０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２１９】
（実施例４４）
実施例４３の不織布を、１３フィート／分（３．９６メートル／分）の速度で４．０％（重量／重量）炭酸ナトリウム一水和物水溶液により飽和させ、およそ１０５℃にて約５分にわたってパイロットスケールの強制空気オーブン中で乾燥させた。不織布上の炭酸ナトリウム一水和物コーティングの重量は１６．３ｇ／ｍ２であった。次いで、このコーティングした不織布を実施例４３Ｃの接着剤／フィルム積層体の接着剤面に手で積層した。積層の７日後に標本を試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ７２０＋／−１００ｇ／ｍ２／２４時間及び１０９０＋／−２３０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２２０】
実施例４５（比較）
厚さおよそ２５マイクロメートルの８７．５／１２．５（重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ接着剤の層を、紙キャリア上の厚さおよそ２５マイクロメートルのポリウレタンＥｓｔａｎｅ  ５８２３７フィルムに加圧積層した。実施例４４の未処理の不織布を接着剤／フィルム積層体の接着剤面に手で積層し、紙キャリアをサンプルのフィルム面から剥がした。不織布を接着剤に積層した７日後にサンプルを試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ６００＋／−１０ｇ／ｍ２／２４時間及び８００＋／−２０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２２１】
（実施例４６）
未処理の不織布の代わりに、実施例４４の炭酸ナトリウムコーティングした不織布を、接着剤／フィルム積層体の８７．５／１２．５（重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ接着剤面に、手で積層したことを除き、この実施例は実施例４５と同様に調製し、試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ６００＋／−２０ｇ／ｍ２／２４時間及び９１０＋／−１００ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２２２】
実施例４７（比較）
厚さおよそ２５マイクロメートルの８０／１０／１０（重量／重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ／ＥＯＡ接着剤の層を、紙キャリア上の厚さおよそ２５マイクロメートルのポリウレタンＥｓｔａｎｅ  ５８２３７フィルムに加圧積層した。実施例４４の未処理の不織布を接着剤／フィルム積層体の接着剤面に手で積層し、紙キャリアをサンプルのフィルム面から剥がした。不織布を接着剤に積層した７日後にサンプルを試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１５８０＋／−４０ｇ／ｍ２／２４時間及び３０７０＋／−１３０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２２３】
（実施例４８）
未処理の不織布の代わりに、実施例４４の炭酸ナトリウムコーティングした不織布を、接着剤／フィルム積層体の８０／１０／１０（重量／重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ／ＥＯＡ接着剤面に、手で積層したことを除き、この実施例は実施例４７と同様に調製し、試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１４４０＋／−１１０ｇ／ｍ２／２４時間及び３３５０＋／−１９０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２２４】
実施例４９（比較）
厚さおよそ２５マイクロメートルの７５／１２．５／１２．５（重量／重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ／ＥＯＡ接着剤の層を、紙キャリア上の厚さおよそ２５マイクロメートルのポリウレタンＥｓｔａｎｅ  ５８２３７フィルムに加圧積層した。次いで、実施例４４の未処理の不織布を接着剤／フィルム積層体の接着剤面に手で積層し、紙キャリアをサンプルのフィルム面から剥がした。不織布を接着剤に積層した７日後にサンプルを試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１５００＋／−１００ｇ／ｍ２／２４時間及び２８７０＋／−２４０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２２５】
（実施例５０）
未処理の不織布の代わりに、実施例４４の炭酸ナトリウムコーティングした不織布を、接着剤／フィルム積層体の７５／１２．５／１２．５（重量／重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ／ＥＯＡ接着剤面に、手で積層したことを除き、この実施例は実施例４９と同様に調製し、試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１４５０＋／−８０ｇ／ｍ２／２４時間及び１１４００＋／−６００ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２２６】
実施例５１（比較）
厚さおよそ２５マイクロメートルの８４／６／１０（重量／重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ／ＥＯＡ接着剤の層を、紙キャリア上の厚さおよそ２５マイクロメートルのポリウレタンＥｓｔａｎｅ  ５８２３７フィルムに加圧積層した。実施例４４の未処理の不織布を接着剤／フィルム積層体の接着剤面に手で積層し、紙キャリアをサンプルのフィルム面から剥がした。不織布を接着剤に積層した７日後にサンプルを試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１８８０＋／−９０ｇ／ｍ２／２４時間及び４２５０＋／−２６０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２２７】
（実施例５２）
未処理の不織布の代わりに、実施例４４の炭酸ナトリウムコーティングした不織布を、接着剤／フィルム積層体の８４／６／１０（重量／重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ／ＥＯＡ接着剤面に、手で積層したことを除き、この実施例は実施例５１と同様に調製し、試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ１７４０＋／−４０ｇ／ｍ２／２４時間及び５４００＋／−１４００ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２２８】
実施例５３（比較）
厚さおよそ２５マイクロメートルの７４／６／２０（重量／重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ／ＥＯＡ接着剤の層を、紙キャリア上の厚さおよそ２５マイクロメートルのポリウレタンＥｓｔａｎｅ  ５８２３７フィルムに加圧積層した。実施例４４の未処理の不織布を接着剤／フィルム積層体の接着剤面に手で積層し、紙キャリアをサンプルのフィルム面から剥がした。不織布を接着剤に積層した７日後にサンプルを試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ２４１０＋／−８０ｇ／ｍ２／２４時間及び８３５０＋／−５１０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２２９】
（実施例５４）
未処理の不織布の代わりに、実施例４４の炭酸ナトリウムコーティングした不織布を、接着剤／フィルム積層体の７４／６／２０（重量／重量／重量）ＩＯＡ／ＡＡ／ＥＯＡ接着剤面に、手で積層したことを除き、この実施例は実施例５３と同様に調製し、試験した。４つの試験標本の直立ＭＶＴＲ及び反転ＭＶＴＲの平均値は、それぞれ２１９０＋／−５０ｇ／ｍ２／２４時間及び１０５００＋／−１７８０ｇ／ｍ２／２４時間であった。
【０２３０】
【表３】
2013509969.tif 000010
ＡＡ＝アクリル酸
ＩＯＡ＝イソ−オクチルアクリレート
ＥＯＡ＝メトキシポリ（エチレンオキシド）アクリレートマクロマー
実施形態
１．
酸性官能基又は塩基性官能基を含むＰＳＡ層であって、ＰＳＡ層がＰＳＡ  １グラムあたり少なくとも０．８４ミリモルの酸性官能基又は塩基性官能基を含む、ＰＳＡ層、及びＰＳＡが酸性官能基を含む場合には塩基性であり、ＰＳＡが塩基性官能基を含む場合には酸性である、ＭＶＴＲ改質材料、を含む医療用物品であって、ＭＶＴＶＲ改質材料はＰＳＡと不混和性であり、かつ流体の存在下で接触時にＰＳＡの官能基と反応して高分子塩を形成する、医療用物品。
【０２３１】
２．ＰＳＡが官能性ポリマーを含み、かつポリマーが、ＰＳＡの総重量に基づいて、少なくとも６重量％の酸性官能性モノマー又は塩基性官能性モノマーから調製されている、実施形態１に記載の医療用物品。
【０２３２】
３．ＰＳＡが、ＰＳＡ  １グラムあたり、少なくとも１．８ミリモルの酸性官能基又は塩基性官能基を含有する、実施形態１に記載の医療用物品。
【０２３３】
４．ＰＳＡが、ＰＳＡ  １グラムあたり、少なくとも４．２ミリモル超の酸性官能基又は塩基性官能基を含有する、実施形態１〜３のいずれか一項に記載の医療用物品。
【０２３４】
５．ＭＶＴＲ改質材料が、ＰＳＡ層の表面上に配置されている、実施形態１〜４のいずれか一項に記載の医療用物品。
【０２３５】
６．ＭＶＴＲ改質材料が、ＰＳＡ層の表面上にパターンコーティングされている、実施形態５に記載の医療用物品。
【０２３６】
７．更に第二ＰＳＡ層を含み、ＭＶＴＲ改質材料が２つのＰＳＡ層の間に配置されている、実施形態５又は実施形態６に記載の医療用物品。
【０２３７】
８．ＭＶＴＲ改質材料が、ＰＳＡ層と接触している足場部材内に組み込まれている、実施形態１〜４のいずれか一項に記載の医療用物品。
【０２３８】
９．医療用物品がバッキングを含み、かつＭＶＴＲ改質材料がＰＳＡ層とバッキングの間に配置されている、実施形態１〜８のいずれか一項に記載の医療用物品。
【０２３９】
１０．更にｐＨ変換層を含み、ＭＶＴＲ改質材料がＰＳＡ層とｐＨ変換層の間に配置されている、実施形態１〜９のいずれか一項に記載の医療用物品。
【０２４０】
１１．ｐＨ変換層が、ポリアクリル酸、クエン酸、及びこれらの組み合わせからなる群から選択されたｐＨ変換材料を含む、実施形態１０に記載の医療用物品。
【０２４１】
１２．更に濾過層を含み、濾過層がＭＶＴＲ改質材料と対象部位の間に配置されている、実施形態１〜１１のいずれか一項に記載の医療用物品。
【０２４２】
１３．ＭＶＴＲ改質材料と官能基のモル比が０．１：１〜１００：１である、実施形態１〜１２のいずれか一項に記載の医療用物品。
【０２４３】
１４．創傷用ドレッシングである、実施形態１〜１３のいずれか一項に記載の医療用物品。
【０２４４】
１５．
ＰＳＡ層と接触しているキャリアフィルム、キャリアフィルムと接着剤層の間に配置された吸収性パッド、及び支持層とＰＳＡ層の間に配置されたバッキングを更に含む、実施形態１４に記載の医療用物品。
【０２４５】
１６．ＰＳＡ層が、酸性官能基を有するポリマーを含み、かつＭＶＴＲ改質材料が塩基性である、実施形態１〜１５のいずれか一項に記載の医療用物品。
【０２４６】
１７．ＭＶＴＲ改質材料が、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化カルシウム、水酸化リチウム、水酸化銀、水酸化亜鉛、水酸化アンモニウム、水酸化マグネシウム、水酸化バリウム、水酸化ストロンチウム、水酸化セシウム、水酸化ルビジウム、炭酸アンモニウム、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、重炭酸カリウム、炭酸銀、炭酸リチウム、重炭酸リチウム、重炭酸バリウム、炭酸マグネシウム、炭酸セシウム、これらの水和物、及びこれらの組み合わせからなる群から選択された塩基を含む、実施形態１６に記載の医療用物品。
【０２４７】
１８．ＰＳＡが、ゴム系接着剤、（メタ）アクリル、ポリ（α−オレフィン）、ポリウレタン、シリコーン、及びこれらの組み合わせを含む、実施形態１６又は実施形態１７に記載の医療用物品。
【０２４８】
１９．ＰＳＡが塩基性官能基を含み、かつＭＶＴＲ改質材料が酸性である、実施形態１〜１５のいずれか一項に記載の医療用物品。
【０２４９】
２０．ＰＳＡがアミンポリマーを含む、実施形態１９に記載の医療用物品。
【０２５０】
２１．ＭＶＴＲ改質材料が、アミン基と反応して高分子塩を形成できる酸性官能基を含む、実施形態１９又は実施形態２０に記載の医療用物品。
【０２５１】
２２．少なくとも１２００ｇ／ｍ２／２４時間の湿潤時ＭＶＴＲを有する、実施形態１〜２１のいずれか一項に記載の医療用物品。
【０２５２】
２３．ＭＶＴＲ改質材料が、医療用物品の湿潤時ＭＶＴＲを、ＭＶＴＲ改質材料を不含の同様の医療用物品と比較して少なくとも２０％向上させる、実施形態１〜２２のいずれか一項に記載の医療用物品。
【０２５３】
２４．ＰＳＡ層が、全体に均一に分散したＭＶＴＲ改質材料を含まない、実施形態１〜２３のいずれか一項に記載の医療用物品。
【０２５４】
２５．
第１主表面と第２主表面とを有するバッキング、バッキングの第１主表面の少なくとも一部分の上に配置されたＰＳＡ層、及びＰＳＡ層と接触したＭＶＴＲ改質材料を含むＭＶＴＲ改質層、を含む創傷用ドレッシングであって、ＰＳＡ層はＰＳＡ  １グラムあたり少なくとも０．８４ミリモルの酸性官能基又は塩基性官能基を含み、ＭＶＴＲ改質層は、ＰＳＡが酸性官能基を含む場合には塩基性であり、ＰＳＡが塩基性官能基を含む場合には酸性である、ＭＶＴＲ改質材料を含み、ＭＶＴＲ改質材料はＰＳＡと不混和性であり、かつ流体の存在下で接触時に官能基と反応して高分子塩を形成する、創傷用ドレッシング。
【０２５５】
２６．ＭＶＴＲ改質層が足場部材を含む、実施形態２５に記載の創傷用ドレッシング。
【０２５６】
２７．ＭＶＴＲ改質層が不織布を含む、実施形態２６に記載の創傷用ドレッシング。
【０２５７】
２８．更に吸収層を含み、吸収層はポリマーファブリック、ポリマーフォーム、又はこれらの組み合わせを含む、実施形態２５〜２７のいずれか一項に記載の創傷用ドレッシング。
【０２５８】
２９．ＭＶＴＲ改質層が、ＰＳＡ層の少なくとも一部分と直接接触している、実施形態２５〜２８のいずれか一項に記載の創傷用ドレッシング。
【０２５９】
３０．ＭＶＴＲ改質層とＰＳＡ層の間に更に１つ以上の層を含む、実施形態２５〜２８のいずれか一項に記載の創傷用ドレッシング。
【０２６０】
３１．前記ＰＳＡがカルボン酸基を含む、実施形態２５〜３０のいずれか一項に記載の創傷用ドレッシング。
【０２６１】
３２．ＭＶＴＲ改質材料が、水酸化ナトリウム、水酸化カリウム、水酸化カルシウム、水酸化リチウム、水酸化銀、水酸化亜鉛、水酸化アンモニウム、水酸化マグネシウム、水酸化バリウム、水酸化ストロンチウム、水酸化セシウム、水酸化ルビジウム、炭酸アンモニウム、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、炭酸カリウム、重炭酸カリウム、炭酸銀、炭酸リチウム、重炭酸リチウム、重炭酸バリウム、炭酸マグネシウム、炭酸セシウム、これらの水和物、及びこれらの組み合わせからなる群から選択された塩基を含む、実施形態３１に記載の創傷用ドレッシング。
【０２６２】
３３．ＰＳＡが塩基性アミン基を含む、実施形態２５〜３０のいずれか一項に記載の創傷用ドレッシング。
【０２６３】
３４．ＭＶＴＲ改質材料が、流体の存在下で、アミンと反応して高分子塩を形成できる酸を含む、実施形態３３に記載の創傷用ドレッシング。
【０２６４】
３５．
第１主表面と第２主表面とを有するバッキング、バッキングの第１主表面の少なくとも一部分の上に配置されたＰＳＡ層、バッキングの第２主表面に剥離可能に接着された支持層、及びＰＳＡ層と接触したＭＶＴＲ改質材料を含むＭＶＴＲ改質層、を含む創傷用ドレッシングであって、ＰＳＡ層は酸性官能基を含み、ＰＳＡ層が全体に均一に分散したＭＶＴＲ改質材料を含まず、ＭＶＴＲ改質材料は塩基性であり、ＰＳＡと不混和性であり、かつ流体の存在下で接触時に官能基と反応して高分子塩を形成する、創傷用ドレッシング。
【０２６５】
３６．ＰＳＡが、ＰＳＡ  １グラムあたり、少なくとも０．８４ミリモルの酸性官能基又は塩基性官能基を含有する、実施形態３５に記載の創傷用ドレッシング。
【０２６６】
３７．
第１主表面と第２主表面とを有するバッキング、バッキングの第１主表面の少なくとも一部分の上に配置されたＰＳＡ層、バッキングの第２主表面に剥離可能に接着された支持層、及びＰＳＡ層と接触したＭＶＴＲ改質材料を含むＭＶＴＲ改質層、を含む創傷用ドレッシングであって、ＰＳＡが、酸性官能基を有する（メタ）アクリレートポリマーを含み、ポリマーが、ＰＳＡの総重量に基づいて少なくとも６重量％の酸性官能性モノマーから調製され、ＭＶＴＲ改質材料が塩基性であり、ＰＳＡと不混和性であり、かつ流体の存在下で接触時にポリマーの官能基と反応して高分子塩を形成する、創傷用ドレッシング。
【０２６７】
３８．医療用物品中の、接着剤層の水蒸気透過率を増加させる方法であって、酸性官能基又は塩基性官能基を含むＰＳＡ層を提供すること、ＰＳＡが酸性官能基を含む場合には塩基性であり、ＰＳＡが塩基性官能基を含む場合には酸性である、ＭＶＴＲ改質材料を提供すること、及び使用時に医療用物品が流体と接触する際に、ＭＶＴＲ改質材料をＰＳＡと接触させるような、医療用物品内の位置に、ＭＶＴＲ改質材料を配置することを含み、ＰＳＡは、ＰＳＡ  １グラムあたり少なくとも０．８４ミリモルの酸性官能基又は塩基性官能基を含み、ＭＶＴＲ改質材料はＰＳＡと不混和性であり、ＭＶＴＲ改質材料、ＰＳＡ、及び流体の間の接触が、酸塩基反応を生じさせて、高分子塩を形成し、ＰＳＡ層の少なくとも一部分の水分透過性を増加させる、方法。
【０２６８】
３９．医療用物品中の、接着剤層の水蒸気透過率を増加させる方法であって、酸性官能基を有するポリマー又は塩基性官能基を有するポリマーを含むＰＳＡ層を提供すること、ＰＳＡが酸性官能性ポリマーを含む場合には塩基性であり、ＰＳＡが塩基性官能性ポリマーを含む場合には酸性である、ＭＶＴＲ改質材料を提供すること、及び使用時に医療用物品が流体と接触する際に、ＭＶＴＲ改質材料をＰＳＡと接触させるような、医療用物品内の位置に、ＭＶＴＲ改質材料を配置すること、を含み、ポリマーはＰＳＡの総重量に基づいて少なくとも６重量％の酸性官能性又は塩基性官能性モノマーから調製され、ＭＶＴＲ改質材料はＰＳＡと不混和性であり、ＭＶＴＲ改質材料、ＰＳＡ、及び流体の間の接触が、酸塩基反応を生じさせて、高分子塩を形成し、ＰＳＡ層の少なくとも一部分の水分透過性を増加させる、方法。
【０２６９】
４０．ＭＶＴＲ改質材料をＰＳＡと接触させるような、医療用物品内の位置に、ＭＶＴＲ改質材料を配置することが、ＰＳＡ層上にＭＶＴＲ改質材料をコーティングすることを含む、実施形態３８又は実施形態３９に記載の方法。
【０２７０】
４１．ＭＶＴＲ改質材料をＰＳＡと接触させるような、医療用物品内の位置に、ＭＶＴＲ改質材料を配置することが、足場部材を提供すること、ＭＶＴＲ改質材料で足場部材をコーティングすること、及びコーティングした足場部材をＰＳＡ層の少なくとも一部分に接触させること、を含む、実施形態３８〜４０のいずれか一項に記載の方法。
【０２７１】
本明細書中に引用される特許、特許文献、及び刊行物の完全な開示は、それぞれが個々に組み込まれたかのように、その全体が参照することによって組み込まれている。本発明の範囲及び趣旨から逸脱しない本発明の様々な変更や改変は、当業者には明らかとなるであろう。本発明は、本明細書で述べる例示的な実施形態及び実施例によって不当に限定されるものではないこと、また、こうした実施例及び実施形態は、本明細書において以下に記述する特許請求の範囲によってのみ限定されると意図する本発明の範囲に関する例示のためにのみ提示されることを理解すべきである。
【図１】
2013509969.tif 000011
【図２ａ】
2013509969.tif 000012
【図２ｂ】
2013509969.tif 000013
【図３ａ】
2013509969.tif 000014
【図３ｂ】
2013509969.tif 000015
【図４】
2013509969.tif 000016
【図５】
2013509969.tif 000017
【図６】
2013509969.tif 000018
【図７】
2013509969.tif 000019
【図８】
2013509969.tif 000020
【図９】
2013509969.tif 000021
【図１０】
2013509969.tif 000022
【図１１】
2013509969.tif 000023
【国際調査報告】
2013509969.tif 000024