(57)【要約】  本発明は、組織４０の開ループ型の潅注アブレーション、例えばＲＦアブレーションに適したカテーテルに関する。前記カテーテルは、前記組織のアブレーションを行うのに適したアブレーションエンティティ１５、潅注孔２１及び超音波を送信及び/又は受信するのに適した超音波トランスデューサ５を備える遠位端２２を持つ。この超音波トランスデューサは、潅注流体が前記潅注孔から流れ出ることを可能にするため、並びに前記潅注孔を介して超音波を送信及び/又は受信することを可能にするために、前記カテーテルの潅注孔の後ろ又はその中に置かれる。本発明は撮像システム及びカテーテルを操作するための対応する方法にも関する。
2013502967.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織の開ループ型の潅注アブレーションに適した、遠位端を有するカテーテルにおいて、前記遠位端は、
−前記組織のアブレーションを行うのに適したアブレーションエンティティ、
−潅注孔、及び
−超音波を送信及び/又は受信するのに適した超音波トランスデューサ
有し、前記超音波トランスデューサは、潅注流体が前記潅注孔から流れ出ることを可能にするため、並びに前記潅注孔を介して前記超音波を送信及び/又は受信することを可能にするために、前記カテーテルの潅注孔の後ろ又はその中に置かれる、カテーテル。
【請求項２】
前記遠位端は複数の潅注孔を有する請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記遠位端は複数の超音波トランスデューサを有する請求項１に記載のカテーテル。
【請求項４】
少なくとも、前記複数の超音波トランスデューサのサブセットは個々にアドレッシング可能である請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記超音波トランスデューサの数は、前記潅注孔の数に等しい又はそれよりも少ない、請求項３に記載のカテーテル。
【請求項６】
各々の超音波トランスデューサは、１つの対応する潅注孔の後ろ又はその中に置かれる請求項２及び３に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記潅注孔の直径は、前記超音波トランスデューサの直径よりも大きい請求項１に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記複数の超音波トランスデューサは、共通の超音波バッキング材料を具備する請求項３に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記アブレーションエンティティは、１つ以上の潅注孔を包囲している前記遠位端上の領域を規定する請求項２に記載のカテーテル。
【請求項１０】
前記遠位端は、複数のアブレーションエンティティを有し、好ましくは、少なくとも前記複数のアブレーションエンティティのサブセットは個々にアドレッシング可能である請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１１】
前記アブレーションエンティティは、前記潅注孔を同心円状に取り囲んでいる導電性材料のリングである、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項１２】
前記アブレーションエンティティの数は、前記潅注孔の数に等しい又はそれより少なく、各々アブレーションエンティティは、１つの潅注孔を同心円状に取り囲んでいる導電性材料のリングである、請求項１０に記載のカテーテル。
【請求項１３】
１つ以上の超音波トランスデューサは、前記カテーテル内を変位可能である請求項１又は３に記載のカテーテル。
【請求項１４】
アブレーションを行うためのシステムにおいて、
−制御可能なエネルギー源、
−前記エネルギー源に結合される、遠位端に請求項１に記載のカテーテルを持つサンプルアーム、並びに
−前記エネルギー源及び前記サンプルアームに結合される撮像又は監視装置
を有するシステム。
【請求項１５】
アブレーションを行うための方法であり、前記方法は、
−組織の開ループ型の潅注アブレーションに適した、遠位端を有するカテーテルを供給するステップＳ１、
−前記遠位端に含まれるアブレーションエンティティを用いて前記組織のアブレーションを行うステップＳ２、
−潅注孔を供給するステップＳ３、並びに
−超音波トランスデューサを用いて超音波を送信及び/又は受信するステップＳ４
を有し、前記超音波トランスデューサは、潅注流体が前記潅注孔から流れ出ることを可能にするため、並びに前記潅注孔を介して前記超音波を送信及び/又は受信することを可能にするために、前記カテーテルの前記潅注孔の後ろ又はその中に置かれる、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に、組織の開ループ型の潅注アブレーション、例えばＲＦアブレーションに適したカテーテルに関する。本発明は、撮像システム及びカテーテルを操作するための対応する方法にも関する。
【背景技術】
【０００２】
アブレーションは、内科的疾患を治療するために、心臓の一部、腫瘍又は一般的に何らかの機能不全の組織が焼灼（アブレーション）される医療手続きである。特に、このような手続きは、電磁エネルギー（光学、無線周波数又はマイクロ波の範囲内で）又は超音波エネルギーを発生させるのに適したカテーテルを用いて行われる。
【０００３】
心不整脈の最小侵襲治療において、例えば無線周波数（ＲＦ）アブレーションのカテーテルは、最もよく使用される治療用具であり、実際この用具は、新しいアブレーションのカテーテルの設計の試験において、"代表的な存在(gold standard)"と呼ばれている。近頃のＲＦアブレーションカテーテル、いわゆる潅注カテーテルは、強制冷却技術を使用し、この技術はアブレーション電極を冷却するために、このカテーテルを介して潅注流体を注入することにあり、これは、凝塊形成の発生率を減少させる、さらに制御されるアブレーションをもたらす、及び高電源供給を可能にする。後者はより大きく、より深い病変をもたらす。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特に、（ｉ）閉ループ及び（ｉｉ）開ループ型の２つの形式の強制冷却技術が存在している。閉ループ型の潅注において、潅注流体は、血液中に放出されずにカテーテル内を循環する。一方、開ループ型の潅注において、潅注流体は、カテーテルを流れ、通常はカテーテルの先端部の周りに置かれる、潅注孔と呼ばれる小さな孔を介し出て行く。これら２つの技術の間において、開ループ型の潅注ＲＦアブレーションは、潅注流体がアブレーション電極、血液及び組織の表面と直に接するので、凝塊形成の発生率をさらに減少させる１つの技術である。それでも、（電磁及び超音波ベースの）開ループ型の潅注ＲＦアブレーション手続きは、依然として重大な欠点を持っている。
【０００５】
１つの主な欠点は、治療中にアブレーションの設定を動的に制御することに関する。現在、治療士は、例えば出力、温度及び期間のようなアブレーションにとって最適なパラメタを決定するために、治療士自身の経験に頼っている。局所的な心臓壁の厚さ、潅流、血圧及び血流速、心拍等のかなり大きな患者内の差により、これらの設定は大きく変化することに注意されたい。かなり熟練した治療士がこの手法を用いて上手くいったとしても、それがいつでも当てはまるという訳ではなく、エラーが発生するとき、患者に深刻な結果を招く。
【０００６】
２つの主な治療に関する問題は、部位の加熱不足又は過熱の何れか一方により生じる。加熱不足の場合、組織は、治療士が望む不整脈遮断(arrhythmia-blocking)の病変を形成するほど十分に凝固されない。これは、患者の持続性又は再発性症状、後の治療の必要性、長期間の入院並びに卒中及び塞栓症のより高い危険性を招き得る。その一方、過熱は、場合によっては命にかかわる粒子を血流内に放出して、治療部位にある組織を破壊させるか、又は隣接する器官及び組織に被害を与えるかのどちらか一方である。他の器官が影響を受ける場合、瘻孔(fistula)が現れ、これはしばしば命にかかわる（例えば、食道にある瘻孔は、おおよそ７５％の死亡率を持つ）。
【０００７】
アブレーション処理を監視するためのオプションの１つは、超音波技術の使用であり、これは表面より下の組織へのアブレーションの影響の情報を与えることができる。国際特許出願公開第WO2009/032421 A2は、超音波ガイドアブレーションのためのカテーテルを開示し、ここでアブレーション電極は、外側のカテーテル上を移動し、超音波トランスデューサは、内側のカテーテル内を移動する。これら電極とトランスデューサとの間の相対的変位により、多数のアブレーション電極が超音波伝播に干渉し、それ故に全体的な画像品質を劣化させる。ある実施例において、このような問題は、アブレーション電極の厚さを減らすことにより避けられる。しかしながら、音響窓(acoustical window)により引き起こされる反射及び減衰のために、依然として劣化した信号対ノイズ比及びダイナミックレンジが予想される。特に、超音波データにおいて関連する心臓構造物と重なり合う、従ってかなりの後処理を必要とするこれらの反響が現れる。
【０００８】
故に、上述した欠点を克服すると共に、アブレーション処理のより一層の適切な制御を提供する解決法が必要であり、これはアブレーションの手続きにおける加熱不足及び過熱による損傷及び死亡を防ぐ。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は好ましくは、アブレーションカテーテルにおいて超音波技術を使用するとき、上述した低下する監視性能の欠点を軽減又は除去しようとする。特に、治療部位の組織の厚さに関して、組織における病変の進展及び病変の深さに関する情報のフィードバックを用いて、このアブレーション処理のより一層の適切な制御を提案する、アブレーションカテーテルを供給することが本発明の目的として分かる。
【００１０】
本目的及び幾つかの他の目的は、組織の開ループ型の潅注アブレーションに適したカテーテルにより本発明の第１の態様において得られ、ここで上記アブレーションは、電磁エネルギー（光学、無線周波数又はマイクロ波の範囲内で）又は超音波エネルギーを用いて実行されてもよい。
【００１１】
特に、本発明は、組織の開ループ型の潅注アブレーションに適した、遠位端を有するカテーテルに関し、前記遠位端は、
−組織のアブレーションを行うのに適したアブレーションエンティティ、
−潅注孔、及び
−超音波を送信及び/又は受信するのに適した超音波トランスデューサ
を有し、ここで超音波トランスデューサは、潅注流体が潅注孔から流れ出ることを可能にするため、並びに潅注孔を介して超音波を送信及び/又は受信することを可能にするために、カテーテルの潅注孔の後ろ又はその中に置かれる。
【００１２】
超音波トランスデューサを潅注孔の後ろ又はその中に置くことにより、音響的透明窓の必要は無くなることが利点として分かる。この音響窓により起こる反射及び減衰を除去するので、より良好な信号対ノイズ比及び増大するダイナミックレンジであることが利益である。特に、前記音響窓からの二次又はそれより高次の反射（いわゆる超音波の反響）は完全に避けられる。これは、超音波データにおいて関連する心臓構造物と重なり合うこれらの反響が普通は現れるという事実によるかなりの後処理を回避することを可能にする大幅な改善である。
【００１３】
本出願の文脈において、"の中に"という言葉は、超音波トランスデューサを潅注孔の内部への変位を指しているのに対し、"の後ろに"という言葉は、潅注孔の内部ではなく、超音波トランスデューサから生じた超音波が、遠位端による影響を受けない又はその干渉が最小である潅注孔を介し流れることを可能にする前記遠位端の内側の何れかの位置を指している。特にこれは、何らかの変位により超音波トランスデューサが超音波を潅注孔に向けることかできることも意味している。
【００１４】
本出願の文脈において、"アブレーションエンティティ"という言葉は、光学ベースのアブレーションの場合はレーザーを、ＲＦ及びマイクロ波ベースのアブレーションの場合は電極を、及び超音波ベースのアブレーションの場合はトランスデューサを指している。
【００１５】
カテーテルにおける超音波トランスデューサは好ましくは、局所的な心臓組織を監視若しくは撮像するために、前記心臓組織のアブレーション処理に、又はこのアブレーション処理に直接又は間接的に関連するパラメタに利用される。本発明の文脈において、監視することとは、広く解釈されるべきである。それは、１Ｄ監視、すなわち視線に沿って反射強度を検出することと、トランスデューサのアレイが２Ｄ画像を生成するのに利用される２Ｄ撮像及び時間分解撮像（いわゆる超音波Ｍモード撮像）との両方を含んでいる。原理上は、さらに３Ｄ撮像が得られてもよい。カテーテルベースの監視において、遠位端の領域、すなわち先端領域における空間的制約によって、（時間分解される）１Ｄ又は２Ｄ監視を使用するのが現在は普通である。
【００１６】
有用な実施例において、カテーテルは、開ループ型の潅注無線放射線（ＲＦ）アブレーションに適している。
【００１７】
有益な実施例において、前記遠位端は、複数の潅注孔を有する。
【００１８】
価値のある実施例において、前記遠位端は、複数の超音波トランスデューサを有する。
【００１９】
有利な実施例において、少なくとも前記複数の超音波トランスデューサのサブセットが個々にアドレッシング可能であり、従って信号を表現するためのマルチプロットのスクリーンが想定される。
【００２０】
さらに有用な実施例において、超音波トランスデューサの数は、潅注孔の数に等しい又はそれよりも少ない。
【００２１】
複数のトランスデューサ及び複数の潅注孔を持つ、さらに有益な実施例において、各々の超音波トランスデューサは、１つの対応する潅注孔の後ろ又はその中に置かれる。従って、トランスデューサと対応する孔との間に１対１の関係が存在する。これは、何らかの伝播損失を必然的に生じさせる音響的透明窓を含むのを避けることを可能にして、例えばアブレーション処理を監視するとき、高品質の画像となる。
【００２２】
さらに価値のある実施例において、潅注孔の直径は、超音波トランスデューサの直径よりも大きい。これは、超音波の反響を弱め、それにより位置決め中及び/又はアブレーション処理中、前記監視又は撮像処理の信号対ノイズ（Ｓ／Ｎ）は改善する。
【００２３】
さらに有利な実施例において、複数の超音波トランスデューサは、共通の超音波バッキング(backing)材料を具備する。結果として、各々のトランスデューサのために個々のバッキングを持つ必要がもはやなくなる。この技術により、カテーテルにおける非常に重要な空間が節約され、その上、様々な方向からの信号の受信を可能にする。想定される実施例は、組織に対して垂直から平行までの位置の範囲において、カテーテルによるアブレーション及び病変の監視を可能にするべきである。
【００２４】
他の有用な実施例において、潅注孔は略対称的な配置を構成するように配される。
【００２５】
他の有益な実施例において、アブレーションエンティティは、１つ以上の潅注孔を包囲している遠位端上の領域を規定する。
【００２６】
他の価値のある実施例において、前記遠位端は、複数のアブレーションエンティティを有する。他の有利な実施例において、少なくとも前記複数のアブレーションエンティティのサブセットは個々にアドレッシング可能である。
【００２７】
さらに他の有用な実施例において、前記アブレーションエンティティは、前記潅注孔を同心円状に取り囲んでいる導電性材料のリングである。
【００２８】
さらに他の有益な実施例において、前記アブレーションエンティティの数は、潅注孔の数に等しい又はそれより少なく、各々のアブレーションエンティティは、１つ潅注孔を同心円状に取り囲んでいる導電性材料のリングである。
【００２９】
１つ以上のアブレーションエンティティにより生じた電磁又は音響エネルギーがアブレーション処理中、良好に制御され得ることは、上記実施例の利点として分かる。
【００３０】
さらに他の価値のある実施例において、１つ以上の超音波トランスデューサは、カテーテル内を変位可能である。
【００３１】
第２の態様において、本発明はアブレーションを行うためのシステムに関し、このシステムは制御可能なエネルギー源、このエネルギー源に結合され、遠位端に第１の態様に従うカテーテルを持つサンプルアーム、並びに前記エネルギー源及び前記サンプルアームに結合される撮像又は監視装置を有する。
【００３２】
第３の態様において、本発明は、アブレーションを行うための方法に関し、この方法は、
−組織の開ループ型の潅注アブレーションに適した、遠位端を有するカテーテルを供給するステップ、
−前記遠位端に含まれるアブレーションエンティティを用いて組織のアブレーションを行うステップ、
−潅注孔を供給するステップ、並びに
−超音波トランスデューサを用いて超音波を送信及び/又は受信するステップ、
を有し、前記超音波トランスデューサは、潅注流体が前記潅注孔から流れ出ることを可能にするため、並びに前記潅注孔を介して超音波を送信及び/又は受信することを可能にするために、前記カテーテルの潅注孔の後ろ又はその中に置かれる。
【００３３】
本発明の第１、第２及び第３の態様は、各々が他の態様の何れかと組み合わされてもよい。本発明のこれら及び他の態様は、以下に説明される実施例から明らかであり、これら実施例を参照して説明される。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】本発明によるアブレーションを行うための撮像システムを示す。
【図２】本発明による組織の開ループ型の潅注アブレーションに適したカテーテルの概略的な断面図を示す。
【図３】本発明によるカテーテルの他の実施例の概略的な断面図を示す。
【図４】本発明によるカテーテルの他の実施例の概略的な断面図を示す。
【図５】本発明によるカテーテルの斜視図を示す。
【図６】本発明によるカテーテルの部品を示す。
【図７】本発明によるカテーテルの部品を示す。
【図８】本発明によるカテーテルの先端に対する様々な形状の斜視図を示す。
【図９】本発明による方法のフローチャート。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本発明の実施例は、単なる例として、図面を参照して説明される。
【００３６】
本発明の実施例は、以下に説明される。
【００３７】
図１は、アブレーションを行うための一般的なシステムを示し、このシステムは、アブレーションのソース部及び/又は超音波トランスデューサ（本図面には何れも示されない）にエネルギーを供給するための制御可能なエネルギー源（ＥＳ）を有する。加えて、サンプルアーム３０がこのエネルギー源に結合され、このサンプルアーム３０は、その遠位端に本発明によるカテーテル２０を有する。撮像又は監視装置（ＩＤ）は、エネルギー源（ＥＳ）及びサンプルアーム３０に結合される（Ｃ）。
【００３８】
ここに用いられるように、"アブレーション"という言葉は、本発明の教授及び一般原則内にある何れかの種類の適切なアブレーションを指している。従って、それはＲＦ（マイクロ波を含む）、レーザー及び超音波ベースのアブレーションがある。本発明は、例えば心臓不整脈の治療又は腫瘍学に関する治療のような治療中に組織を撮像するのに使用されることができる。この治療の目的は、手続き中に病変形成の進行を追跡すること、及び意思決定支援(stop-go)に対する手助けである。
【００３９】
図２は、組織４０の開ループ型の潅注アブレーションに適したカテーテル２０の概略的な断面図を示す。このカテーテル２０は、組織４０の開ループ型の潅注アブレーション、例えばＲＦアブレーションに適し、カテーテル２０は、遠位端２２、すなわち括弧で囲われた前記示されるカテーテルの右側部分を持ち、この遠位端は組織４０のアブレーションを行うのに適したアブレーションエンティティ１５を有する。図２において、アブレーションエンティティがカテーテルの前方部分しか覆っていないように描かれていたとしても、このアブレーションエンティティがカテーテルの横方向も覆っていてもよいことを述べておく。アブレーションを行うための放射線は、破線の矢印Ａ１で概略的に示される。アブレーションエンティティに給電する及び/又は制御するのに必要な配線は、明瞭にするために本図面には示されない。加えて、潅注孔２１が設けられる。潅注流体は、実線の矢印Ａ３で概略的に示されるように、専用の潅注流体管１０、例えば可撓管から流れ出ている。潅注流体は、音響結合媒体として機能し、この媒体は、超音波に対し実質的に透明である媒体、例えば食塩水若しくは水、又は本発明を実施する当業者が利用可能な他の類似の液体と規定される。
【００４０】
さらに、超音波トランスデューサ５が遠位端に位置決められ、このトランスデューサは、図２において破線の両矢印Ａ２で概略的に示される超音波を送信及び/又は受信するのに適している。本発明の最も一般的な形式において、超音波トランスデューサは、潅注流体Ａ３が潅注孔から流れ出ることを可能にするため、並びに同じ潅注孔２１を介して超音波を送信及び/又は受信することを可能にするため、カテーテル２０の潅注孔２１の後ろに（この図のように）又はその中に置かれる。
【００４１】
有利なことに、カテーテル２０は、開ループ型の潅注ＲＦアブレーションに使用されてもよい。
【００４２】
図３は、図２に類似しているが、遠位端２２が複数の超音波トランスデューサを有する、すなわちトランスデューサ５'及び５"を有するという違いがある、カテーテル２０の概略的な断面図を示す。幾つかの部品、例えばアブレーションエンティティは明瞭にするために省かれている。本実施例において、２つのトランスデューサは前記孔２１の後ろに置かれているが、この孔２１の側面に移され、前記孔２１に向けて、超音波を斜めに注いでいる。
【００４３】
これら超音波トランスデューサ５'及び５"は、組織そのものを監視するのに使用されると考えられる。
【００４４】
幾つかのトランスデューサは送信するだけである一方、他のトランスデューサは受信するだけ、例えばトランスデューサ５'は送信及びトランスデューサ５"は受信することができるとも考えられる。
【００４５】
図４は、図２及び図３に類似しているが、遠位端が複数の潅注孔、すなわち孔２１'及び２１"を有するという違いがある、カテーテル２０の概略的な断面図を示す。本実施例において、２つの孔はカテーテル２０の遠位端に置かれている。トランスデューサ５は、破線の両矢印Ａ２'及びＡ２"で概略的に示されるように、超音波を放射及び/又は受信する。孔２１'と孔２１"との間の材料（通例は金属）の幅は、トランスデューサの幅よりもかなり小さい、例えばトランスデューサの幅の１０％、５％或いはそれ以下でもよい。簡単にするために、トランスデューサ５は単一のトランスデューサとして示されるが、トランスデューサのアレイでもよい。
【００４６】
図５は、本発明によるカテーテル２０の斜視図を示す。このカテーテルの先端２２は、人間の身体内において容易に操作するために、可撓管５２の上に設置される。この管の上にある付加的な環状電極５１は、抵抗及び温度のような特性を測定することができる。前記管５２は、前記トランスデューサをアドレッシングするのに必要な配線を含む、及び潅注流体を供給する。
【００４７】
図６及図７は、本発明によるカテーテルの部品を示す。
【００４８】
図６は、本発明の好ましい実施例を示し、ここで小さなトランスデューサ５のアレイは、１つの共通のバッキングブロック６０と共に使用される。これらトランスデューサは個々にアドレッシング可能なままである。１つ以上の超音波トランスデューサは一般に圧電型トランスデューサであるが、他のトランスデューサが利用されてもよい。図６は、５つの個々にアドレッシング可能なトランスデューサを備えるバッキングブロックを示す。簡単にするために、配線は示されない。これらトランスデューサは個々にアドレッシング可能であり、それ故に信号を表現するためのマルチプロットのスクリーンが想定される。代わりに、トランスデューサの所望する部品は、アブレーション中、組織に対するカテーテルの向きに依存して、アブレーションの意思決定支援のために選択されることができる。
【００４９】
このようなトランスデューサ５の一般的な直径は、０．５ｍｍほどの大きさにすることができる。この大きさの個々の単一要素のトランスデューサは、（例えば米国企業のVolcano and Boston Scientificにより販売されるIVUSカテーテルにおいて実証されるように）組織のコントラストを監視することができる。複数の圧電ディスク５を共通のバッキング材料の上に置くことにより、トランスデューサのために個別のバッキングをこれ以上持つ必要が無くなる。この技術により非常に重要な空間がカテーテル２０内において節約され、さらに様々な方向からの信号の受信を可能にする。想定される実施例は、組織に対して垂直から平行までの位置の範囲において、カテーテルによるアブレーション及び病変の監視を可能にするべきである。
【００５０】
図７は、遠位端２２の内部に挿入された前記共通のバッキングブロック６０を示し、このブロック６０は各々の超音波トランスデューサが１つの対応する潅注孔２１の後ろに置かれるように、遠位端２２の内部に取り付けられている。さらに、潅注孔２１の直径は好ましくは、超音波の反響を低下させ、それにより位置決め中及び/又はアブレーション処理中に監視又は撮像処理の信号対ノイズ（Ｓ／Ｎ）を改善するために、超音波トランスデューサの直径よりも大きい。本実施例において、アブレーションエンティティは、前記遠位端２２を覆っているが、潅注孔２１のためにアブレーションエンティティに孔を備える半球形状を持つ。
【００５１】
潅注ノズル（すなわち図２の導管１０）は、圧電素子５により生成される音響ビームの大きさに従ってあつらえるべきであり、故にこれらノズルは、組織によりもたらされる超音波のコントラストを乱す、ノズルの縁による回折を防ぐために、前記ビームの直径よりも大きくすべきである。例えば、音響ビームの１．５倍の潅注孔の直径、及びわずか５度の発散を持つ超音波ビームが好ましい。
【００５２】
図７は、トランスデューサを内部に備えるアブレーションの先端を示す。アブレーションは、この先端２２の金属部を用いて行われる、又は代わりに前記先端は、ある特定のポリマー／プラスチックからなり、次いで導電性材料で被覆される。トランスデューサ素子の前での病変の形成は、これら素子のすぐ前にアブレーションエンティティが無いので、ひどく苦しまない。
【００５３】
環状電極、例えば以下の図８Ｄ及び８Ｅを使用することが実現可能であることがより具体的に証明されている。この場合、病変の深さは、わずかに異なる特徴を持っているが、これは、特定の形式のアブレーションエンティティに正確にリンク付けられ、これは十分予測可能である。実験は、環状電極を用いることにより行われ、アブレーションの結果は優れている。
【００５４】
図８は、本発明によるカテーテルの先端に対する様々な構成の斜視図を示す。
【００５５】
図８Ａは、アブレーションエンティティが前記先端の大部分を覆っているが、各々の潅注孔に対し専用の孔を備える構成である。
【００５６】
図８Ｂは、アブレーションエンティティが前記先端の大部分を覆っているが、潅注孔の組立体に対し１つの細長い孔を備える構成である。
【００５７】
図８Ｃは、アブレーションエンティティが前記先端の大部分を覆っているが、図に示されるように、水平方向と垂直な縦方向との両方に各々の潅注孔に対する専用の孔を備える図８Ａに類似する構成である。
【００５８】
図８Ｄは、アブレーションエンティティが各々の潅注孔に対し１つの孔を備える環状電極を形成する、前記先端の限られた領域を覆っている構成である。
【００５９】
図８Ｅは、アブレーションエンティティが複数の潅注孔に対し１つの細長い孔を備える環状電極を形成する、前記先端の限られた領域を覆っている構成である。
【００６０】
図８Ｆは、アブレーションエンティティが各々の潅注孔に対し専用の孔を備える先端の大部分を覆い、及び前記先端は（図８Ａと比べ）この先端のより大きな部分に沿って延在している、図８Ａに示される構成に類似する構成である。
【００６１】
有利なことに、カテーテルにおける潅注孔は、略対称的な形状を構成するように配される。この対称性は、カテーテルの中心軸を中心とする回転対称又はカテーテルの中心軸を中心とする鏡面対称でもよい。
【００６２】
図９は、本発明に従いアブレーションを行うための方法のフローチャートである。このような方法は、
−組織の開ループ型の潅注アブレーションに適した、遠位端を有するカテーテルを供給するステップＳ１、
−前記遠位端に含まれるアブレーションエンティティを用いて組織のアブレーションを行うステップＳ２、
−潅注孔を供給するステップＳ３、並びに
−超音波トランスデューサを用いて超音波を送信及び/又は受信するステップＳ４
を有し、超音波トランスデューサは、潅注流体が前記潅注孔から流れ出ることを可能にするため、並びに前記潅注孔を介して超音波を送信及び/又は受信することを可能にするために、カテーテルの潅注孔の後ろ又はその中に置かれる。
【００６３】
本発明は、ハードウェア、ソフトウェア、ファームウェア又はこれらの何れかの組み合わせを含む何れかの適切な形式で実施されることができる。本発明又は本発明の幾つかの特徴は、１つ以上のデータ処理器及び/又はデジタル信号処理器において実行するコンピュータソフトウェアとして実施されることができる。本発明の実施例の要素及び構成部品は、何れかの適切なやり方で物理的、機能的及び論理的に実現されてよい。実際は、機能性は単一のユニットにおいて、複数のユニットにおいて又は他の機能ユニットの一部として実現されてもよい。従って、本発明は単一のユニットにおいて実施されてもよく、又は異なるユニット及び処理器の間に物理的及び機能的に分配されてもよい。
【００６４】
本発明が特定の実施例に関連して説明されていたとしても、本発明がここに述べた特定の形式に限定されることを意図しているのではない。むしろ、本発明の範囲は、付随する請求項によってのみ限定される。請求項において、"有する"という言葉は、他の要素又はステップの存在を排除するものではない。加えて、個々の特徴が別々の請求項に含まれていたとしても、これら特徴は有利に組み合わされることがあり、並びに別々の請求項に含むことは、これら特徴の組み合わせが実行可能ではない及び/又は有利ではないことを意味しているのではない。加えて、複数あることを述べないことはそれらが複数あることを排除するものではない。従って、第１、第２等は複数あることを排除しない。さらに、請求項にある参照符号は、その範囲を制限すると考えない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図９】
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【国際調査報告】
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