(57)【要約】【課題】修復システムを提供する。【解決手段】本修復システムは、本体と、本体に形成された縫合糸捕捉エレメントとを含む、少なくとも一つのアンカー、ねじ、又はプレートを含む。縫合糸捕捉エレメントは、少なくとも一つの縫合糸をアンカー、ねじ、又はプレートに取り付けるため、本体に形成されている。縫合糸捕捉エレメントは、アンカー、ねじ、又はプレートを骨に取り付けた後、縫合糸を縫合糸捕捉エレメントに引っ掛けることができるように形成されている。【選択図】図１
2013535310.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
修復システムにおいて、
少なくとも一つのねじを含み、前記少なくとも一つのアンカーは、本体と、この本体を骨に固定するため、前記本体に取り付けられた骨係合エレメントと、縫合糸を前記アンカーに取り付けるため、前記本体に取り付けられた縫合糸取り付けエレメントとを含み、前記縫合糸取り付けエレメントは、前記ねじを骨内に配備した後、前記縫合糸を前記縫合糸取り付けエレメントに引っ掛けることができるように形成されている、修復システム。
【請求項２】
請求項１に記載の修復システムにおいて、
前記骨係合エレメントは、前記本体の外面に配置されたねじ山を含む、修復システム。
【請求項３】
請求項１に記載の修復システムにおいて、
前記骨係合エレメントは、前記本体の外面に配置されたリブを含む、修復システム。
【請求項４】
請求項１に記載の修復システムにおいて、
前記骨係合エレメントは、前記本体に取り付けられた返しを含む、修復システム。
【請求項５】
請求項１に記載の修復システムにおいて、
前記骨係合エレメントは、前記本体の外面を含む、修復システム。
【請求項６】
請求項５に記載の修復システムにおいて、
前記本体の前記外面は、骨に締り嵌めするように形成されている、修復システム。
【請求項７】
請求項６に記載の修復システムにおいて、
前記締り嵌めは、骨内への前記アンカーの長さ方向移動中に形成される、修復システム。
【請求項８】
請求項５に記載の修復システムにおいて、
前記締り嵌めは、前記アンカーを骨にトグル留めした後に形成される、修復システム。
【請求項９】
請求項１に記載の修復システムにおいて、
前記縫合糸取り付けエレメントは、固定端及び自由端を持つ少なくとも一つのフィンガを含み、前記フィンガの前記固定端は、前記アンカーの前記本体に取り付けられ、前記フィンガの前記自由端は、前記本体から間隔が隔てられている、修復システム。
【請求項１０】
請求項９に記載の修復システムにおいて、
前記少なくとも一つのフィンガは可撓性である、修復システム。
【請求項１１】
請求項１０に記載の修復システムにおいて、
前記本体は遠位端及び近位端を有し、中空ノーズコーンが前記本体の前記遠位端から遠位方向に延びており、前記中空ノーズコーンは、この中空ノーズコーンを複数の先細のエレメントに分割する複数のスリットを有し、更に、前記少なくとも一つのフィンガは、前記複数の先細のエレメントのうちの一つを含み、前記少なくとも一つのフィンガの前記固定端は前記本体の前記遠位端に取り付けられており、前記少なくとも一つのフィンガの前記自由端は、通常は、前記中空ノーズコーンの頂部に配置される、修復システム。
【請求項１２】
請求項１１に記載の修復システムにおいて、
前記中空ノーズコーンは、前記少なくとも一つのフィンガの前記固定端が前記本体の前記遠位端に取り付けられた場所の近くに周囲表面溝を含む、修復システム。
【請求項１３】
請求項１１に記載の修復システムにおいて、
前記複数のスリットは、これらのスリットの近位端にある拡大開口部まで延びている、修復システム。
【請求項１４】
請求項１０に記載の修復システムにおいて、
前記本体は、前記本体の前記近位端内に延びる軸線方向開口部を含み、更に、前記少なくとも一つのフィンガは、前記軸線方向開口部を横切って延びる、修復システム。
【請求項１５】
請求項１４に記載の修復システムにおいて、
前記少なくとも一つのフィンガの前記自由端は、前記少なくとも一つのフィンガの前記固定端の遠位側に配置されている、修復システム。
【請求項１６】
請求項１４に記載の修復システムにおいて、
前記本体は、前記軸線方向開口部と連通したフィンガウィンドウを含み、前記少なくとも一つのフィンガの前記自由端は、通常は、前記フィンガウィンドウ内に配置されている、修復システム。
【請求項１７】
請求項１４に記載の修復システムにおいて、
前記軸線方向開口部は、前記アンカーを骨内に配備するためのドライバーを受け入れるように形成されている、修復システム。
【請求項１８】
請求項１７に記載の修復システムにおいて、
前記アンカーをドライバーによって回転駆動できるように、前記軸線方向開口部は非円形である、修復システム。
【請求項１９】
請求項１０に記載の修復システムにおいて、
前記縫合糸アンカーの前記近位端には、間隔が隔てられた複数の直立したエレメントが設けられ、前記少なくとも一つのフィンガの前記固定端が、間隔が隔てられた直立したエレメントに固定されている、修復システム。
【請求項２０】
請求項１４に記載の修復システムにおいて、更に、
前記軸線方向開口部に配置される縫合糸結合プラグを含む、修復システム。
【請求項２１】
請求項２０に記載の修復システムにおいて、
前記本体は、前記軸線方向開口部と連通した少なくとも一つのウィンドウを含み、前記縫合糸結合プラグは、前記少なくとも一つのウィンドウに着座するための少なくとも一つの返しを含む、修復システム。
【請求項２２】
請求項２０に記載の修復システムにおいて、
前記縫合糸結合プラグには、縫合糸を通すための開口部が設けられている、修復システム。
【請求項２３】
請求項１に記載の修復システムにおいて、更に、
前記アンカーを骨に配備するためのドライバーを含む、修復システム。
【請求項２４】
請求項１４に記載の修復システムにおいて、更に、
前記アンカーを骨に配備するためのドライバーを含み、前記ドライバーは、前記少なくとも一つのフィンガを受け入れるためのスロットを含む、修復システム。
【請求項２５】
請求項１に記載の修復システムにおいて、更に、
前記アンカーを骨に配備した後、前記縫合糸を前記縫合糸取り付けエレメントに引っ掛けるように縫合糸を提供する縫合糸通し器を含み、前記縫合糸通し器は、前記縫合糸のループを前記縫合糸通し器の隣接部分と隣接して支持するための縫合糸支持機構を含む、修復システム。
【請求項２６】
請求項２５に記載の修復システムにおいて、
前記縫合糸通し器は、二つに折った縫合糸を内部に摺動自在に受け入れるため、中空チューブを含む、修復システム。
【請求項２７】
請求項２６に記載の修復システムにおいて、
前記中空チューブは、その遠位端と隣接して横方向表面を含み、前記二つに折った縫合糸を遠位方向に移動することにより、縫合糸のループを前記中空チューブの前記遠位端と隣接する、修復システム。
【請求項２８】
請求項２５に記載の修復システムにおいて、
前記縫合糸通し器は、前記縫合糸の第１部分を内部に受け入れるための中空チューブと、前記縫合糸の第２部分を前記中空チューブの内部から出すことができるように前記中空チューブの側壁に設けられた開口部とを含む、修復システム。
【請求項２９】
請求項２８に記載の修復システムにおいて、
前記開口部はスロットを含む、修復システム。
【請求項３０】
請求項２８に記載の修復システムにおいて、
前記開口部は穴を含む、修復システム。
【請求項３１】
請求項２５に記載の修復システムにおいて、
前記縫合糸支持機構は、一対の平行なアームを含む、修復システム。
【請求項３２】
請求項３１に記載の修復システムにおいて、
前記一対の平行なアームは二股である、修復システム。
【請求項３３】
請求項３２に記載の修復システムにおいて、
前記平行なアームには、縫合糸を受け入れるための溝が設けられている、修復システム。
【請求項３４】
請求項３１に記載の修復システムにおいて、
前記一対の平行なアームは、近位端が接合されており、遠位端が再び先細になっており、それらの長さの中間のウィンドウによって離間されている修復システム。
【請求項３５】
請求項３４に記載の修復システムにおいて、
前記平行なアームには、縫合糸を受け入れるための溝が設けられている、修復システム。
【請求項３６】
請求項３５に記載の修復システムにおいて、
前記アームの少なくとも一方に開口部が設けられており、これによって、当該アームと関連した溝に配置された縫合糸を、他方のアームと関連した溝に通すことができる、修復システム。
【請求項３７】
請求項１に記載の修復システムにおいて、
前記少なくとも一つのアンカーは骨内に配備されており、更に、少なくとも一つの縫合糸を含み、前記縫合糸は前記縫合糸取り付けエレメントに引っ掛かる、修復システム。
【請求項３８】
請求項３７に記載の縫合糸修復システムにおいて、更に、
複数の縫合糸を含み、これらの複数の縫合糸は前記縫合糸取り付けエレメントに引っ掛かる、修復システム。
【請求項３９】
請求項１に記載の修復システムにおいて、更に、
骨に配備された複数のアンカーを含み、少なくとも一つの縫合糸を含み、前記縫合糸は、前記複数のアンカーの縫合糸取り付けエレメントに引っ掛かる、修復システム。
【請求項４０】
請求項１に記載の修復システムにおいて、更に、
骨に配備された複数のアンカーを含み、更に、複数の縫合糸を含み、各縫合糸は、少なくとも一つのアンカーの縫合糸取り付けエレメントに引っ掛かる、修復システム。
【請求項４１】
軟組織を骨に取り付けるための方法において、
修復システムを提供する工程を有し、
前記修復システムは、少なくとも一つのアンカーを含み、この少なくとも一つのアンカーは、本体と、前記本体を骨に固定するため、前記本体に取り付けられた骨係合エレメントと、前記縫合糸を前記アンカーに取り付けるため、前記本体に取り付けられた縫合糸取り付けエレメントとを含み、前記縫合糸取り付けエレメントは、前記アンカーを骨に配備した後、前記縫合糸を前記縫合糸取り付けエレメントに引っ掛けることができるように形成されており、更に、
前記少なくとも一つのアンカーを骨に配備する工程と、
前記少なくとも一つの縫合糸が前記縫合糸取り付けエレメントに引っ掛かることによって前記少なくとも一つの縫合糸を前記少なくとも一つのアンカーに取り付けるように、少なくとも一つの縫合糸を少なくとも一つのアンカーに提供する工程とを有する、方法。
【請求項４２】
請求項４１に記載の方法において、更に、
前記少なくとも一つの縫合糸で軟組織を骨に固定する工程を含む、方法。
【請求項４３】
請求項４２に記載の方法において、
前記少なくとも一つの縫合糸は、前記少なくとも一つの縫合糸が前記アンカーに取り付けられる前に軟組織に取り付けられる、方法。
【請求項４４】
請求項４２に記載の方法において、
前記少なくとも一つの縫合糸は、前記少なくとも一つの縫合糸が前記アンカーに取り付けられた後に軟組織に取り付けられる、方法。
【請求項４５】
請求項４１に記載の方法において、更に、
複数の縫合糸を含み、前記複数の縫合糸は、前記縫合糸取り付けエレメントに引っ掛かる、方法。
【請求項４６】
請求項４１に記載の方法において、更に、
骨に配備した複数のアンカーを含み、前記少なくとも一つの縫合糸は、前記複数のアンカーの前記縫合糸取り付けエレメントに引っ掛かる、方法。
【請求項４７】
請求項４１に記載の方法において、更に、
骨に配備した複数のアンカーと、複数の縫合糸とを含み、各縫合糸は、前記少なくとも一つのアンカーの前記縫合糸取り付けエレメントに引っ掛かる、方法。
【請求項４８】
修復システムにおいて、
本体を含む少なくとも一つのプレートを含み、前記プレートは、更に、少なくとも一つの縫合糸を前記プレートに取り付けるため、前記本体に形成された縫合糸捕捉エレメントを含み、前記縫合糸捕捉エレメントは、前記プレートを骨に取り付けた後、縫合糸を前記縫合糸取り付けエレメントに引っ掛けることができるように形成されている、修復システム。
【請求項４９】
請求項４８に記載の修復システムにおいて、
前記縫合糸捕捉エレメントは、前記本体に形成されたウィンドウと、前記ウィンドウ内に内方に延びる剛性突出部とを含む、修復システム。
【請求項５０】
請求項４９に記載の修復システムにおいて、
前記突出部は、前記本体の縁部近くの位置から延びており、前記本体に取り付けられた固定端と、自由端とを含む、修復システム。
【請求項５１】
請求項５０に記載の修復システムにおいて、
前記突出部は、前記本体の長さ方向軸線に対して角度をなして延びている、修復システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２０１０年８月１７日に出願された米国仮特許出願第６１／３７４，５３６号、及び２０１１年２月１５日に出願された米国仮特許出願第６１／４４３，１２９号の恩恵を主張するものである。出典を明示することにより、これらの出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【０００２】
本発明は、全体として、手術方法及び装置に関し、更に詳細には、軟組織を骨に取り付けるための、及び折れた骨を修復し固定するための手術方法及び装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
多くの場合において、軟組織を骨に取り付ける（又は再取り付けする）ことが必要とされている。例として、しかし限定でなく、傷害及び／又は事故により靱帯や腱が骨から外れてしまい、適当な修復により、これらの靱帯や腱を元の骨に再取り付けることが必要とされる場合がある。別の例として、しかし限定でなく、幾つかの外科手技は、軟組織を隣接した骨から吊り下げることを必要とする。例えばいわゆる「膀胱頸部懸架」は、失禁に対処するため、膀胱及び／又は尿道の部分を恥骨から吊り下げることを必要とする。
【０００４】
現在、代表的には、軟組織を骨に取り付けるのに縫合糸アンカーが使用される。このような縫合糸アンカーは、一般的には、本体と、本体に取り付けられた一つ又はそれ以上の縫合糸を含む。使用に当たり、一つ又はそれ以上の縫合糸が骨の外に延びるように縫合糸アンカーの本体を骨に配備する。次いで、一つ又はそれ以上の縫合糸を使用し、軟組織を骨に取り付ける。これは、例えば、一つ又はそれ以上の縫合糸を軟組織に通した後、軟組織を骨に対して所定位置に保持するように縫合糸を結ぶことによって行われる。
【０００５】
現在の縫合糸アンカーには、一般的には、幾つかの欠点がある。第１に、現在の縫合糸アンカーには、その製造時に又は使用直前に手術室で縫合糸アンカーに一つ又はそれ以上の縫合糸が取り付けられる。いずれの場合でも、縫合糸アンカーを体内に配備する前に一つ又はそれ以上の縫合糸が縫合糸アンカーの本体に取り付けられる。そのため、手術中、外科医は、縫合糸アンカーを体内に配備した後、縫合糸アンカーの形態によって制限される。換言すると、現在の縫合糸アンカーの構造では、骨に配備する前に外科医が選択した特定のアンカー本体／縫合糸形態が、縫合糸アンカーを骨に配備した後に外科医に与えられる選択肢を大幅に制限するのである。これは、多くの場合において、外科医が、手術を開始した後にしか明らかにならない組織の状態に応じて調節を行いたいと思うため、大きな制限となるのである。
【０００６】
以上に加え、例えば関節鏡手術の場合等で手術部位への物理的なアクセスが制限されている場合、外科医にとって、縫合糸を結ぶのは困難である。
【０００７】
そのため、本発明の一つの目的は、軟組織を骨に取り付けるための新規であり且つ改良された縫合糸アンカーを提供することである。縫合糸アンカーは、縫合糸アンカーの本体を骨に配備した後、外科医が一つ又はそれ以上の縫合糸を縫合糸アンカーの本体に取り付けることができ、これにより外科医は、軟組織を骨に取り付ける方法を思う通りに行うことができる。
【０００８】
本発明の別の目的は、軟組織修復形成(repair construct)の変更を、外科医が、部分的に又は全体として、修復形成の部分を形成する予備配備したアンカーを取り外すことなく行うことができるようにすることである。
【０００９】
本発明の別の目的は、縫合糸を結ぶことなく軟組織を骨に取り付けることができる、軟組織を骨に取り付けるための新規であり且つ改良された縫合糸アンカーを提供することである。
【００１０】
折れた骨の修復及び固定に骨折プレートが一般的に使用される。こうしたプレートは、上腕骨、とう骨、尺骨、大腿骨、脛骨を含むがこれらに限定されない身体の多くの場所で使用される。多くの場合、周囲の軟組織を使用し、修復を促進する。軟組織を修復に用いるため、外科医は縫合糸を様々な縫合パターンで軟組織に通した後、骨折部の固定に使用されたインプラントに縫合糸を固定する。現在の技術では、外科医は、インプラントの周囲に沿って形成された円形の穴に縫合糸を通すことができる。従来、インプラントを骨に固定する前に縫合糸を配置しなければならなかったが、比較的最近の発展により、インプラントを骨に固定した後に縫合糸を穴に通すことができるようになった。それにも関わらず、現存の全ての技術は、縫合糸を通さなければならない穴により制限されている。
【００１１】
現在この設計上の制限には、縫合糸を穴に通すと、穴からの縫合糸の取り外しが容易ではないということが含まれる。更に、縫合糸の先端には、代表的には、縫合糸を通すのを容易にするために湾曲したニードルが設けられているため、縫合糸の第２又は第３のセグメントをインプラントの同じ穴に通すのは得策ではない。これは、湾曲したニードルの尖端が最初のストランドを傷つける危険があるためである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国仮特許出願第６１／３７４，５３６号
【特許文献２】米国仮特許出願第６１／４４３，１２９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
従って、縫合糸をインプラントに固定するための従来の技術よりも優れた方法が必要とされており、本発明の目的は、こうした改良を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本明細書中に開示した本発明の概念には、縫合糸アンカー本体を骨に配備した後、外科医が一つ又はそれ以上の縫合糸を縫合糸アンカーの本体に取り付けることができ、これにより外科医が軟組織を骨に取り付ける方法を思う通りに行うことができる、軟組織を骨に取り付けるための新たな縫合糸アンカーシステムが含まれる。本明細書中に開示した本発明の概念には、軟組織修復形成の変更を、外科医が、部分的に又は全体として、修復形成の部分を形成する予備配備したアンカーを取り外すことなく行うことができるようにすることである。更に、本発明により、縫合糸を結ぶことなく、軟組織を骨に取り付けることができる。
【００１５】
本発明の一つの形態では、修復システムが提供される。
【００１６】
本修復システムは、少なくとも一つのアンカーを含み、少なくとも一つのアンカーは、本体と、この本体を骨に固定するため、本体に取り付けられた骨係合エレメントと、縫合糸をアンカーに取り付けるため、本体に取り付けられた縫合糸取り付けエレメントとを含み、縫合糸取り付けエレメントは、アンカーを骨内に配備した後、縫合糸を縫合糸取り付けエレメントに引っ掛けることができるように形成されている。
【００１７】
本発明の別の形態では、軟組織を骨に取り付ける方法が提供される。
【００１８】
本方法は、修復システムを提供する工程を有する。
【００１９】
修復システムは、少なくとも一つのアンカーを含み、この少なくとも一つのアンカーは、本体と、本体を骨に固定するため、本体に取り付けられた骨係合エレメントと、縫合糸をアンカーに取り付けるため、本体に取り付けられた縫合糸取り付けエレメントとを含み、縫合糸取り付けエレメントは、アンカーを骨に配備した後、縫合糸を縫合糸取り付けエレメントに引っ掛けることができるように形成されている。
【００２０】
本方法は、少なくとも一つのアンカーを骨に配備する工程と、
少なくとも一つの縫合糸が縫合糸取り付けエレメントに引っ掛かることによって少なくとも一つの縫合糸を少なくとも一つのアンカーに取り付けるように、少なくとも一つの縫合糸を少なくとも一つのアンカーに臨ませる工程と、を有する。
【００２１】
本発明の別の態様では、修復システムが提供される。
【００２２】
本修復システムは、本体を含む少なくとも一つのプレートを含み、プレートは、更に、少なくとも一つの縫合糸をプレートに取り付けるため、本体に取り付けられた縫合糸取り付けエレメントを含み、縫合糸捕捉エレメントは、プレートを骨に取り付けた後、縫合糸を縫合糸取り付けエレメントに引っ掛けることができるように形成されている。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、パイロットドリル、アンカー、ドライバー、及び縫合糸通し器を含む縫合糸アンカーシステムを示す概略図である。
【図２】図２は、図１のシステムのアンカーを示す概略図である。
【図３】図３は、図１のシステムのアンカーを示す概略図である。
【図４】図４は、図１のシステムの縫合糸通し器を示す概略図である。
【図５】図５は、図１のシステムの縫合糸通し器を示す概略図である。
【図６】図６は、図１のシステムの使用方法を示す概略図である。
【図７】図７は、図１のシステムの使用方法を示す概略図である。
【図８】図８は、図１のシステムの使用方法を示す概略図である。
【図９】図９は、図１のシステムの使用方法を示す概略図である。
【図１０】図１０は、図１のシステムの使用方法を示す概略図である。
【図１１】図１１は、図２及び図３に示すアンカーとともに使用する縫合糸結合プラグの概略図である。
【図１２】図１２は、本発明に従って形成された別のアンカーの概略図である。
【図１３】図１３は、本発明に従って形成された別のアンカーの概略図である。
【図１４】図１４は、本発明に従って形成された別のアンカーの概略図である。
【図１５】図１５は、図１２、図１３、及び図１４のアンカーを骨に挿入するのに使用されるドライバーの概略図である。
【図１６】図１６は、図１２、図１３、及び図１４のアンカーを骨に挿入するのに使用されるドライバーの概略図である。
【図１７】図１７は、図１２、図１３、及び図１４のアンカーと関連して使用する別の縫合糸通し器の概略図である。
【図１８】図１８は、図１２、図１３、及び図１４のアンカー及び図１７の縫合糸通し器の使用方法を示す概略図である。
【図１９】図１９は、図１２、図１３、及び図１４のアンカー及び図１７の縫合糸通し器の使用方法を示す概略図である。
【図２０】図２０は、図１２、図１３、及び図１４のアンカー及び図１７の縫合糸通し器の使用方法を示す概略図である。
【図２１】図２１は、図１２、図１３、及び図１４のアンカーで使用される縫合糸結合プラグの概略図である。
【図２２】図２２は、図１２、図１３、及び図１４のアンカーで使用される別の縫合糸結合プラグの概略図である。
【図２３】図２３は、本発明に従って形成された別のアンカーの概略図である。
【図２４】図２４は、本発明に従って形成された別のアンカーの概略図である。
【図２５】図２５は、図２３及び図２４のアンカーと関連して使用する別の縫合糸通し器の概略図である。
【図２６】図２６は、図２３及び図２４のアンカーと関連して使用する別の縫合糸通し器の概略図である。
【図２６Ａ】図２６Ａは、本発明に従って形成された別の縫合糸通し器の概略図である。
【図２７】図２７は、図２３及び図２４のアンカー及び図２５及び図２６の縫合糸通し器の使用方法を示す概略図である。
【図２８】図２８は、図２３及び図２４のアンカー及び図２５及び図２６の縫合糸通し器の使用方法を示す概略図である。
【図２９】図２９は、図２３及び図２４のアンカー及び図２５及び図２６の縫合糸通し器の使用方法を示す概略図である。
【図３０】図３０は、縫合糸をアンカーに対して捕捉するための本発明による縫合糸受け入れ機構を示す概略図である。
【図３１】図３１は、縫合糸をアンカーに対して捕捉するための本発明による縫合糸受け入れ機構を示す概略図である。
【図３２】図３２は、縫合糸をアンカーに対して捕捉するための本発明による縫合糸受け入れ機構を示す概略図である。
【図３３】図３３は、縫合糸をアンカーに対して捕捉するための本発明による縫合糸受け入れ機構を示す概略図である。
【図３４】図３４は、本発明に従って使用される別の縫合糸通し器の概略図である。
【図３５】図３５は、本発明に従って使用される別の縫合糸通し器の概略図である。
【図３６】図３６は、本発明に従って使用される別の縫合糸通し器の概略図である。
【図３７】図３７は、縫合糸をアンカーに捕捉するのに使用される様々な縫合パターンの例を示す図である。
【図３８】図３８は、本発明に従って使用される縫合糸設計を示す概略図である。
【図３９】図３９は、本発明に従って使用される縫合糸設計を示す概略図である。
【図４０】図４０は、本発明に従って使用される縫合糸設計を示す概略図である。
【図４１】図４１は、本発明に従って使用される縫合糸設計を示す概略図である。
【図４２】図４２は、本発明に従って使用される縫合糸設計を示す概略図である。
【図４３】図４３は、本発明に従って使用される縫合糸設計を示す概略図である。
【図４４】図４４は、本発明に従って使用される縫合糸設計を示す概略図である。
【図４５】図４５は、軟組織把持機構を示す概略図である。
【図４６】図４６は、軟組織把持機構を示す概略図である。
【図４７】図４７は、軟組織把持機構を示す概略図である。
【図４８】図４８は、軟組織把持機構を示す概略図である。
【図４９】図４９は、縫合糸捕捉エレメントが設けられた骨ねじの側面図である。
【図５０】図５０は、縫合糸捕捉エレメントを持つ骨ねじの一部の概略断面図である。
【図５１】図５１は、縫合糸捕捉エレメントが設けられた骨ねじの一実施例の追加の図である。
【図５２】図５２は、縫合糸捕捉エレメントが設けられた骨プレートの斜視図である。
【図５３】図５３は、図５２の骨プレートの平面図である。
【図５４】図５４は、図５２の骨プレートの側面図である。
【図５５】図５５は、骨プレートの断面図である。
【図５６】図５６は、骨プレートの横断面図である。
【図５７】図５７は、縫合糸捕捉ウィンドウが設けられた骨プレートの別の実施例の一部の平面図である。
【図５８】図５８は、図５７の骨プレートの側面図である。
【図５９】図５９は、図５７の骨プレートの断面図である。
【図６０】図６０は、ペニンシュラの周囲でループをなした縫合糸を示す、骨プレートの断面図である。
【図６１】図６１は、ペニンシュラの下側に設けられたフック部材を示す骨プレートの別の実施例の拡大断面図である。
【図６２】図６２は、可撓性ポストを持つ骨プレートの別の実施例の拡大断面図である。
【図６３】図６３は、半分に折ってペニンシュラのノーズに引っ掛かるループを形成した縫合糸を示す、図６２の骨プレートの拡大断面図である。
【図６４】図６４は、ペニンシュラの周囲に巻き付けた縫合糸及び縫合糸を縫合糸捕捉ウィンドウに固定する可撓性ポストを示す、骨プレートの拡大断面図である。
【図６５】図６５は、縫合糸捕捉ウィンドウによって捕捉された多数の縫合糸を示す、骨プレートの拡大断面図である。
【図６６】図６６は、ペニンシュラの同じ側の縫合糸の両半部を示す、骨プレートの拡大断面図である。
【図６７】図６７は、配備デバイスに位置決めしたプラグの正面図である。
【図６８】図６８は、配備前にアンカーに挿入したプラグを示すアンカーの部分断面図である。
【図６９】図６９は、配備状態のプラグを示すアンカーの拡大断面図である。
【図７０】図７０は、プラグの配備に使用された配備デバイスの正面図である。
【図７１】図７１は、図７０の配備デバイスの断面図である。
【図７２】図７２は、フィラメント通し器の別の実施例の正面図である。
【図７３】図７３は、図７２のフィラメント通し器の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
先ず最初に図１を参照すると、この図には、本発明に従って形成された縫合糸アンカーシステム５が示してある。縫合糸アンカーシステム５は、全体として、パイロットドリル１０と、アンカー１５と、ドライバー２０と、内部に縫合糸３０が入った縫合糸通し器２５とを含む。
【００２５】
図１を更に参照すると、パイロットドリル１０は、骨にパイロット穴を形成するのに使用される種類の従来のパイロットドリルである。パイロットドリル１０は、全体として、遠位尖端４０で終端するシャフト３５を含む。
【００２６】
次に図１、図２、及び図３を参照すると、アンカー１５は、遠位端５０及び近位端５５を持つ全体に円筒形の本体４５を含む。ねじ山６０が遠位端５０から近位端５５まで延びている。非円形（例えば六角形）のボア６５が遠位端５０から近位端５５まで延びている。円筒形本体４５は、実質的に剛性である。
【００２７】
中空ノーズコーン７０が円筒形本体４５の遠位端５０に固定されている。中空ノーズコーン７０は、全体に円錐形形状であり、そのベース７５が本体４５の遠位端５０に固定されており、先が尖ったチップ８０が本体４５から遠ざかる方向に遠位方向に延びている。中空ノーズコーン７０の中空内部は、アンカー１５の本体４５に形成されたボア６５の遠位端と連通している。中空ノーズコーン７０には、更に、中空ノーズコーン７０を複数のフィンガ９０に分ける複数のスリット８５が設けられている。スリット８５の近位端は、円形の拡大開口部９５で終端する。好ましくは、周囲表面溝１００が中空ノーズコーン７０の外面に形成されている。周囲表面溝１００は、円形の拡大開口部９５と整合しており且つ連通している。ノーズコーン７０のフィンガ９０は弾性材料で形成されており、（ｉ）、フィンガ９０の遠位端は、通常は、これらが集合して中空ノーズコーン７０の先が尖ったチップ８０を形成するように先窄み位置にあり、（ｉｉ）フィンガ９０の遠位端は、以下に更に詳細に論じるように図９に示すように半径方向外方に押し開くことができる。
【００２８】
図１を更に参照すると、ドライバー２０は、通常のトルクドライバーである。更に詳細には、ドライバー２０は、非円形（例えば六角形）断面のシャフト１０５を有する。ドライバー２０の非円形断面は、アンカー１５に形成された非円形ボア６５と対応する。以下に詳細に論じるように、ドライバー２０をボア６５と係合し、これを使用してアンカー１５を回すことができる。
【００２９】
次に、図１、図４、及び図５を参照すると、縫合糸通し器２５は、全体として、遠位端１１５及び近位端１２０を持つシャフト１１０を含む。内腔１２５がシャフト１１０の長さに沿って延びている。シャフト１１０の遠位端１１５と隣接して、内腔１２５の側壁は、好ましくは、参照番号１３０で示すように、シャフト１１０の長さ方向軸線に対して横方向に延びる。横方向表面１３０は、縫合糸が横方向表面１３０と遭遇したとき、内腔１２５に下方に通した縫合糸のループをシャフト１１０の遠位端の外に横方向に差し向けるのに役立つ。
【００３０】
更に詳細には、図１、図４、及び図５を更に詳細に参照すると、縫合糸通し器２５は、縫合糸３０を縫合糸通し器の内腔１２５内で搬送するようになっている。縫合糸３０は、図４に示すように、その遠位ループ１３５が横方向表面１３０の直ぐ手前にあるように、及びその二つの自由端１４０が縫合糸通し器の近位端から出るように、内腔１２５内で縫合糸３０が「二重に」なっている。縫合糸３０は、縫合糸通し器２５の移動時にその遠位ループ１３５がシャフト１１０内に保持された状態でこの位置にとどまることができる。その後、縫合糸３０を内腔１２５の外に延ばすと、遠位ループ１３５が横方向表面１３０と係合することにより、遠位ループ１３５を図５に示すようにシャフトの外に横方向に差し向ける。その結果、遠位ループ１３５はシャフト１１０の長さ方向軸線と実質的に同軸でなくなる。かくして、遠位ループ１３５が横方向表面１３０と係合することにより、遠位ループをシャフト１１０の遠位端の外に横方向に突出し、これによって遠位ループ１３５をアンカー１５の突出フィンガ９０に「掛ける」。これは、以下に更に詳細に論じるように行われる。
【００３１】
次に、図６乃至図１０を参照すると、アンカーシステム５は、好ましくは、骨内に配備したアンカーに縫合糸を以下に説明する方法で取り付けるのに使用され、これによってアンカー及び縫合糸を使用して軟組織を骨に取り付けることができる。
【００３２】
先ず最初に、パイロットドリル１０を使用して骨Ｂにパイロット穴Ｈを形成する（図６参照）。別の態様では、当該技術分野で周知のこの他の手段、例えば先が尖ったパンチロッドによって穴Ｈを形成してもよい。
【００３３】
次に、ドライバー２０を使用してアンカー１５を骨Ｂの穴Ｈにねじ込む（図７参照）。更に詳細には、ドライバー２０をアンカー１５のボア６５に挿入し、ドライバー２０を使用してアンカー１５を回し、穴Ｈに入れる。これを行うとき、ドライバー２０がアンカー１５の中空ノーズコーン７０に入り込まないように、及び中空ノーズコーン７０のフィンガ９０が閉鎖位置のままである（即ち図２に示す状態にある）ように、ドライバー２０をアンカー１５のボア６５の一部にしか挿入しないということは理解されるべきである。アンカー１５を穴Ｈ内に適当な距離だけ前進した後、アンカー１５からドライバー２０を引き抜く。
【００３４】
次に、アンカー１５が骨穴Ｈ内に配置された状態で縫合糸通し器２５を使用して縫合糸３０をアンカー１５に取り付ける。更に詳細には、縫合糸３０を、図４に示すように、即ち、縫合糸３０の遠位ループ１３５が横方向表面１３０の直ぐ手前に配置されるように、縫合糸通し器２５内に位置決めする。次いで、縫合糸通し器２５の遠位端が中空ノーズコーン７０を通って延び、フィンガ９０を拡げる（図８参照）まで、縫合糸通し器２５を骨穴Ｈ内で、及びアンカー１５のボア６５内で前進する。次いで、縫合糸３０の遠位ループ１３５が横方向表面１３０と係合し、縫合糸通し器２５のシャフト１１０の側部の外に横方向に突出する（図９参照）まで、縫合糸３０を内腔１２５内で遠位方向に前進した後、縫合糸通し器２５を手前に引き抜く。縫合糸通し器２５を手前に引き抜くと、縫合糸３０の横方向に突出した遠位ループ１３５がアンカー１５の突出フィンガ９０の一つに引っ掛かる。縫合糸通し器２５を手前方向に更に移動することにより、ノーズコーン７０の弾性フィンガ９０を閉鎖でき、これによって、図１０に示すように、遠位ループ１３５が二つの円形の拡大開口部９５間の周囲表面溝１００に入り込んだ状態で縫合糸３０の遠位ループ１３５をフィンガ９０上に係止する。
【００３５】
所望であれば、円形断面のシャフト１１０を持つように縫合糸通し器２５を形成してもよい。しかしながら、更に好ましくは、縫合糸通し器２５の角度傾向がアンカー１５の角度傾向と調和し、これによって縫合糸３０の遠位ループ１３５とアンカー１５のフィンガ９０との整合を容易にするように、アンカー１５のボア６５の断面と一致する断面がシャフト１１０に設けられている。この構成により、アンカー１５から縫合糸通し器２５を引き抜くときに縫合糸３０の遠位ループ１３５をアンカー１５のフィンガ９０と確実に係合する。
【００３６】
意義深いことには、所望であれば、上述の手順を繰り返すことにより、骨穴Ｈ内に配備したアンカー１５に、追加の縫合糸３０を、同じフィンガ９０又は別のフィンガ９０のいずれかに取り付けてもよい。
【００３７】
かくして、アンカー１５を骨Ｂに配備した後、一つ又はそれ以上の縫合糸３０をアンカー１５に取り付けることができるということは理解されよう。これは、当該技術における顕著な進歩である。これは、従来の縫合糸アンカーは、アンカーを骨に配備する前に縫合糸を縫合糸アンカーに取り付けることを必要としており、これによって、アンカーを骨に配備する前にアンカー／縫合糸形態が「固定」されていたためである。従来技術とは対照的に、本発明の新規な縫合糸アンカーシステムでは、外科医は、アンカーを骨に配備した後、外科医が所望であるように一つ又はそれ以上の縫合糸をアンカーに取り付けることができ、これによって、外科医は、アンカーを骨に配備した以降を含む手術中の任意の時期にアンカー／縫合糸形態を変えることができる。かくして、外科医は、アンカーに取り付けられるべき縫合糸の数を手術中に決定できる。
【００３８】
更に、骨に多数のアンカーを配備した場合、本発明では、単一の縫合糸３０を多数のアンカーに取り付けることができる。
【００３９】
追加として、当該技術分野で周知の種類のアンカーとは異なり、一つ又はそれ以上のアンカー１５を互いに組み合わせて使用することにより、修復形成(repair construct)を行うことができる。
【００４０】
かくして、本発明により、外科医は手術中に複数の縫合糸及び複数のアンカーを使用でき、いずれの縫合糸がいずれのアンカーに取り付けられるべきであるのかを手術中に決定できる。
【００４１】
以上に加え、本発明では、アンカーを骨に配備した後に縫合糸をアンカーに取り付けることができるため、縫合糸をアンカーに取り付ける前又は縫合糸をアンカーに取り付けた後のいずれかで縫合糸を軟組織に取り付けることができる。
【００４２】
かくして、本発明は、軟組織を骨に取り付ける場合に外科医に非常に大きな自由度を提供する。これは、外科医がアンカー及び一つ又はそれ以上の縫合糸を手術の任意の段階で組み合わせることができる別々の構成要素として取り扱うことができるため、及び最終的なアンカー／縫合糸形態を手術の任意の段階で変えることができるためである。これは、従来技術の縫合糸アンカーでは不可能であった。例えば、一つの縫合糸を一つのアンカーに通すことによって、一つの縫合糸を多数のアンカーに通すことによって、多数の縫合糸を一つのアンカーに通すことによって、又は多数の縫合糸を多数のアンカーに通すことによって形成される多くの縫合パターンのうちの幾つかだけを示す図３７を参照されたい。
【００４３】
意義深いことには、縫合糸アンカーシステム５は無結索縫合糸固定(knotless suture fixtation) を行うこともできる。更に詳細には、図１１を参照すると、一つ又はそれ以上の縫合糸３０を軟組織に取り付け、アンカーにも取り付け、縫合糸を適切に締めた後、プラグ１４５をアンカーのボア６５の近位端に押し込むことによってプラグ１４５とアンカー１５との間に締り嵌めを形成し、縫合糸３０をアンカー１５に動かないように捕捉する。かくして、縫合糸アンカーシステム５により無結索縫合糸固定を行うことができる。これは、従来技術の縫合糸アンカーを上回る大きな進歩である。
【００４４】
次に、図１２、図１３、及び図１４を参照すると、これらの図には、本発明に従って形成された別のアンカー２００が示してある。アンカー２００は、全体として、先が尖ったチップ２１０で終端する、ねじ山２１５を備えたシャフト２０５を含む。アンカー２００は、更に、軸線方向凹所２２５が形成されたヘッド２２０を含む。軸線方向凹所２２５は、非円形（例えば卵形）断面を有する。可撓性横バー２３０が軸線方向凹所２２５を横切って延びている。更に詳細には、可撓性横バー２３０は、ヘッド２２０に取り付けられた固定端２３５と、自由端２４０とを含み、これによって片持ち梁式構造を形成する。可撓性横バー２３０は、アンカー２００の長さ方向軸線に対して角度をなして横方向に延びている。更に詳細には、可撓性横バー２３０は、図１３及び図１４に示すように、軸線方向凹所２２５を横切って延びるに従って遠位方向下方に延びる。そのため、可撓性横バー２３０の自由端２４０は、その反対側の固定端２３５に対して遠位方向に配置されている。アンカー２００のヘッド２２０には、更に、横バーウィンドウ２４５が設けられている。可撓性横バー２３０の自由端は、以下に論じる理由により、横バーウィンドウ２４５内に延びている。ヘッド２２０には、更に、直径方向反対側に一対の側ウィンドウ２５０が設けられている。
【００４５】
アンカー２００は、ドライバー２５５（図１５及び図１６参照）によって骨にねじ込まれるようになっている。更に詳細には、ドライバー２５５は、全体として、非円形（例えば卵形）断面のシャフト２６０を含む。シャフト２６０の断面は、ドライバー２５５を使用してアンカー２００を回すことができ、これによってアンカー２００を骨にねじ込むことができるようにするため、アンカー２００の軸線方向凹所２２５の断面に合わせてある。ドライバー２５５は、以下に更に詳細に論じるように、アンカー２００の横バー２３０を受け入れるためのスロット２６２を含む。
【００４６】
次に図１７を参照すると、この図には、アンカー２００と関連して使用される縫合糸通し器２６５が示してある。縫合糸通し器２６５は、全体として、遠位チップ２７５で終端するシャフト２７０を含む。シャフト２７０には、一対の平行なフィンガ２８０、２８５を形成するように、その遠位端に沿って切れ込みが形成されている。これらのフィンガは、ウィンドウ２９０によってその長さに亘って離間されている。好ましくは、フィンガ２８０、２８５は、ウィンドウ２９０の遠位側がインターフェース２９５のところで先窄みになっている。フィンガ２８０には、縫合糸３０を受け入れるための表面溝３００が形成されている。フィンガ２８５には、縫合糸３０の別の部分を受け入れるための別の表面溝３０５が形成されている。フィンガ２８０の開口部３１０により、縫合糸３０を表面溝３００から表面溝３０５に通すことができる。本明細書中下文に論じるように、縫合糸３０は、縫合糸３０が表面溝３００から開口部３１０を通って表面溝３０５内に通過する領域で遠位ループの形態をなしているということは理解されよう。フィンガ２８０がフィンガ２８５に向かって及びこれから遠ざかるようにばねのように動くように、少なくともフィンガ２８５は、及び好ましくはフィンガ２８０もまた、弾性材料で形成されている。
【００４７】
アンカー２００、ドライバー２５５、及び縫合糸通し器２６５は、好ましくは、以下のように使用される。第１に、好ましくは、アンカー２００を受け入れるようになったパイロット穴を骨に形成する。しかしながら、場合によってはパイロット穴を形成しなくてもよい。次いで、ドライバー２５５を使用してアンカー２００を骨にねじ込む。これは、可撓性横バー２３０をドライバー２５５のスロット２６２に受け入れた後、ドライバー２５５を回してアンカー２００を骨にねじ込むことによって、ドライバー２５５の遠位端をアンカー２００の軸線方向凹所２２５内に前進することによって行われる。
【００４８】
所望であれば、ドライバーをアンカーと係合する前に縫合糸を可撓性横バー２３０の周囲でループ状にしてもよく、その後、ドライバーのハンドルを掴むと同時に縫合糸の二つの自由端を保持することによって、アンカーを患者に、及び次いで骨内に導入する際、アンカーがドライバーに確実に保持されるようにする。その後、続いて行われる修復手術で使用するため、縫合糸はアンカーに取り付けられたままであってもよく、又はアンカーから取り外して手術部位から引き抜いてもよい。
【００４９】
次に、縫合糸３０が配置された（即ち表面溝３００、開口部３１０、及び表面溝３０５内に着座した）縫合糸通し器２６５をアンカー２００の軸線方向凹所２２５内に前進する。これを行うとき、図１８、図１９、及び図２０に示すように、縫合糸通し器２６５の遠位端が可撓性横バー２３０と係合し、この係合により、可撓性横バー２３０の自由端を下方に撓ませ、可撓性横バー２３０の自由端がウィンドウ２９０を通って「ぽんと上がる」まで、縫合糸通し器２６５の外面に沿って「滑る」。この作用により、カチッという音が外科医にフィードバックされ、可撓性横バー２３０がウィンドウ２９０に着座したことが確認される。その後、縫合糸通し器２６５をアンカー２００の軸線方向凹所２２５から手前に引き抜く。これを行うとき、縫合糸通し器２６５のフィンガ２８０及び２８５は可撓性横バー２３０と係合し、二股のフィンガ２８０、２８５が可撓性横バー２３０を通過できるように少なくともフィンガ２８５を外方に撓ませる。しかしながら、これを行うとき、可撓性横バー２３０は、縫合糸３０の遠位端に形成された縫合糸ループ１３５を捕捉し、縫合糸３０がアンカー２００に捕捉される。これに関し、可撓性横バー２３０の自由端２４０が、通常は、横バーウィンドウ２４５内に配置されるようにアンカーを形成することによって、縫合糸通し器２６５の引っ込め中の可撓性横バー２３０の手前方向移動が、横バーウィンドウ２４５の近位表面との係合によって制限され、これによって、縫合糸３０が可撓性横バー２３０と係合したままであるようにするということは理解されるべきである。別の態様では、所望であれば、横バーウィンドウ２４５の代わりに、可撓性横バー２３０の近位方向移動を制限するための横方向縁部を提供する別の構造、例えば横バーを形成してもよい。
【００５０】
意義深いことには、アンカー２００に形成された側ウィンドウ２５０により、流体を骨の内部からアンカーを通って流し、骨に再取り付けされる軟組織に届けることができる。これは、こうした流体が、多くの場合、成長促進因子を豊富に含み、軟組織の再成長を促進するため、有利である。
【００５１】
その後、以上の手順を所望とされるだけ繰り返し、配備したアンカー２００に縫合糸の追加の長さを取り付けてもよい。
【００５２】
かくして、アンカー２００、ドライバー２５５、及び縫合糸通し器２６５により、アンカー２００を骨に配備でき、その後、縫合糸をアンカー２００に取り付けることができ、そのため、アンカー及び縫合糸を使用して軟組織を骨に取り付けることができるということはわかるであろう。
【００５３】
所望であれば、及び次に図２１を参照すると、縫合糸結合プラグをアンカー２００の近位端に挿入し、縫合糸３０をアンカーに対して固定してもよい。更に詳細には、本発明のこの態様では、プラグは、ブリッジ部分３２０及び下方に垂下した一対のレッグ３２５を含むキャップ３１５の形態をとってもよい。各レッグは、返し３３０で終端する。これらの返し３３０は、プロセスにおいて、アンカー２００の側ウィンドウ２５０に着座し、これによってキャップ３１５をアンカー２００に係止し、縫合糸３０をアンカー２００に固定するようになっている。
【００５４】
所望であれば、キャップ３１５には、縫合糸３０を通すための長さ方向ボアが設けられていてもよい。この構造により、キャップ３１５を縫合糸３０の自由端に装着した後、縫合糸を下方にアンカーの所定位置に滑り込ませることができる。このように縫合糸をキャップ３１５を介してアンカーに取り付けることにより、体内でエレメントが緩む危険なしに、キャップ３１５を手早く且つ容易に適正位置に差し向けることができる。
【００５５】
次に、図２２を参照すると、縫合糸結合プラグは、返し３３０がないキャップ３１５Ａの形態をとってもよい。この場合、各レッグ３２５は軸線方向凹所２２５の下部分に押し込まれ、可撓性横バー２３０がブリッジ部分３２０をアンカーに固定し、ブリッジ部分３２０が縫合糸３０をアンカーに固定する。
【００５６】
次に、図２３及び図２４を参照すると、これらの図には、本発明に従って形成された更に別のアンカー３３５が示してある。アンカー３３５は、全体として、先が尖ったチップ３６５で終端するシャフト３６０と、このシャフトに設けられたねじ山３７０を含む。アンカー３３５は、更に、軸線方向凹所３８５が形成された、複数の直立した間隔が隔てられたエレメント３８０によって少なくとも一部が形成されたヘッド３７５を含む。軸線方向凹所３８５は、非円形（例えば卵形）断面のシャフトを持つドライバーで回すことができるように非円形（例えば卵形）断面を備えていてもよい。これによって、アンカー２００をボアにねじ込むことができる。別の態様では、複数の直立した間隔が隔てられたエレメント３８０と対応する形態の遠位端を持つドライバーによってアンカー２００を回してもよい。ドライバーは、これによってアンカーを回すことができる。複数の可撓性横バー３９０が軸線方向凹所３８５を横切って延びている。これらの可撓性横バーは、各々、アンカー３３５に取り付けられた固定された固定端３９５と、自由端４００とを有し、これによって片持ち梁式構造を形成する。可撓性横バー３９０は、アンカー３３５の長さ方向軸線に対して横方向角度をなして延びている。更に詳細には、可撓性横バー３９０は、図２３に示すように、これらが軸線方向凹所３８５を横切って延びるときに遠位方向下方に延びている。そのため、可撓性横バー３９０の自由端４００は、反対側の固定端３９５に対し、遠位方向に配置される。
【００５７】
次に、図２５及び図２６を参照すると、これらの図には、縫合糸３０をアンカー３３５に取り付けるのに使用される縫合糸通し器４０５が示してある。縫合糸通し器４０５は、内腔４１０を持ち且つ遠位端にスロット４１５が形成された中空カニューレを含む。図２５及び図２６に示すように、縫合糸３０を内腔４１０に通し、スロット４１５から外に出し、次いで縫合糸通し器４０５の外部の側部に沿って戻す。縫合糸３０の自然の弾性により、縫合糸３０の遠位ループ１３５の一部が中空カニューレの側方に膨らみ、そのため、可撓性横バー３９０の一つによってループを捕捉できる。
【００５８】
図２６Ａは、スロット４１５の代わりに穴４１５Ａを使用することを除き、図２５及び図２６に示す縫合糸通し器４０５とほぼ同じ縫合糸通し器４０５Ａを示す。
【００５９】
使用では、及び図２７、図２８、及び図２９を参照すると、アンカー３３５を骨にねじ込んだ後、縫合糸通し器４０５を使用して縫合糸３０をアンカー３３５に取り付ける。これは、縫合糸ループ１３５が可撓性横バー３９０の自由端４００に掛かるまで、縫合糸通し器４０５の遠位端をアンカー３３５の軸線方向凹所３８５内に前進することによって行われる。次いで、縫合糸３０がアンカー３３５に取り付けられた状態で縫合糸通し器４０５を引っ込める。
【００６０】
かくして、アンカー３３５及び縫合糸通し器４０５により、アンカー３３５を骨に配備した後、縫合糸をアンカー３３５に取り付けることができ、そのため、アンカー及び縫合糸を使用して軟組織が骨に取り付けられるということがわかる。
【００６１】
上文中に論じたように、上文中に開示した様々なアンカーのねじ山は、アンカーを骨に固定するのに役立つ。しかしながら、他の機構を使用してアンカーの本体を骨に固定してもよいということもまた理解されるべきである。かくして、例であって限定ではないが、縫合糸アンカーが骨に固定された状態が確実に保持されるように、当該技術分野で周知の種類の返し、リブ、歯及び／又は他のアンカー固定機構を縫合糸アンカーの本体に組み込んでもよい。これに加え、アンカーの本体を骨に固定するのに他の方法を使用してもよい。例えば、本体を釘のように骨に打ち込んでもよく、又は骨への進入時にアンカーをトグル留めし、アンカーが抜けないようにしてもよい。
【００６２】
更に、可撓性横バーを使用する上述の構造（例えばアンカー２００及び３３５）について、可撓性横バーをアンカーに支持するための別の手段を設けてもよいということもまた理解されるべきである。かくして、例であって限定ではないが、図３０、図３１、及び図３２に示すように、一つ又はそれ以上の可撓性横バーＣが垂直ポストＶ上に支持されてもよく（図３０参照）、一つ又はそれ以上の垂直横バーＣがばねクリップＳの部分として形成されていてもよく（図３１参照）、一つ又はそれ以上の垂直横バーＣがばねラッチＬの部分として形成されていてもよい（図３２参照）。
【００６３】
更に、図３３を参照すると、横バーが、縫合糸が外れないようにする曲がりくねった経路を形成するのであれば、横バーは必ずしも可撓性でなくてもよい。かくして、例えば、図３３では、横バーＣは進入点Ａが制限されたアイレットの形態で示してある。
【００６４】
かくして、アンカー内又はアンカー上の一つ又はそれ以上の点で縫合糸をアンカーに固定できるポスト、バックル、プーリ、フック、ばね、カラビナ、ラッチ、又は任意の他の縫合糸受け入れ機構を含む様々な手段によって縫合糸をアンカーに取り付けることができるということは理解されよう。
【００６５】
次に図３４、図３５、及び図３６を参照すると、これらの図には、上文中に論じた任意のアンカーと関連して使用できる縫合糸通し器５００が示してある。縫合糸通し器５００は、全体として、遠位チップ５１０で終端するシャフト５０５を含む。シャフト５０５は、スロット５２５によって長さに亘って離間された一対の平行なフィンガ５１５、５２０を形成するように、遠位端に沿って切ってある。フィンガ５１５には、縫合糸３０を受け入れるための表面溝５３０が形成されている。フィンガ５２０には、縫合糸３０の別の部分を受け入れるための別の表面溝５３５が形成されている。縫合糸３０を表面溝５３０から表面溝５３５に通すときに縫合糸３０を支持する縫合糸着座部５４０がフィンガ５１５、５２０の遠位端に形成されている。かくして、縫合糸３０を表面溝５３０から表面溝５３５に通す領域で縫合糸３０がＵ字形状となるということは理解されよう。縫合糸通し器５００は、上文中に論じたように、縫合糸をアンカーに捕捉するのに使用される。これは、例えば縫合糸３０を遠位方向に移動して横バーと係合した後、縫合糸通し器を手前に移動して縫合糸３０を横バーに引っ掛けることによって行われる。
【００６６】
次に図３８乃至図４３を参照すると、これらの図には、一つ又はそれ以上の縫合糸ループ６０５及び一つ又はそれ以上の自由端６１０を含む縫合糸６００が示してある。縫合糸ループ６０５は、互いに相互係止してもよいし、互いに独立していてもよい。
【００６７】
各自由端６１０を、縫合糸通し器により、軟組織を通して及び夫々の横バーの周囲に通してもよい。次いで、縫合糸ループがアンカーＡの横バーＣのいずれかの側に配置されるようにアンカーを通して縫合糸を引っ張ってもよい（図４０参照）。次いで、縫合糸ループの端部を切り、アンカーから出る縫合糸の二つの追加の自由端を形成してもよい。これらを軟組織の修復で独立使用してもよい（図４１参照）。
【００６８】
次に図４４を参照すると、この図には、三つの自由端６２０を持つ縫合糸６１５が示してある。縫合糸６１５の各自由端６２０は、縫合糸の多数のストランドが横バーのいずれかの側に配置されるように、アンカーを通して引っ張ることができる。次いで、縫合糸６１５を使用し、一つ又はそれ以上の追加のアンカーに同様に通すことができる。次いで、縫合糸の二つ又はそれ以上の自由端がアンカーから出、軟組織の修復でこれらを独立して使用できるように、多数の縫合糸ストランドの交点で又はその近くで縫合糸６１５を切る。
【００６９】
これらの縫合糸設計は、こうした縫合糸設計がない場合に、縫合糸の一つ以上の自由端がアンカーから延びるように、外科医が縫合糸を組織を通して何回も通さなければならないような場合に適用できる。こうした縫合糸設計により、外科医は、組織を通してアンカーに一回だけ通すだけでよく、縫合糸を切ることによって、軟組織の修復で縫合糸の多数の自由端を独立して使用できる。
【００７０】
次に、図４５乃至図４８を参照すると、これらの図には、チップ６３０と、このチップ６３０をハンドル（図示せず）に連結するシャフト６３５とを含む軟組織把持機構６２５が示してある。チップ６３０は、頂部分６４０及び底部分６４５を含む。ハンドルは頂部分６４０及び底部分６４５を開閉し、組織を掴んでこれを頂部分６４０の内面６５０と底部分６４５の内面６５５との間にクランプするように形成されている。ハンドルは、更に、頂部分６４０及び底部分６４５を上方又は下方に位置決めし、チップ６３０をシャフト６３５に対して傾けるように形成されている。
【００７１】
軟組織をチップ６３０の頂部分６４０と底部分６４５との間にクランプするときに軟組織へのグリップを高める歯状エレメントが内面６５０及び内面６５５の一方又は両方に設けられていてもよい。更に、軟組織に作用するグリップを高めるフォーク状タインがチップ６３０から延びていてもよい。
【００７２】
好ましくは、ハンドルは、外科医が軟組織把持機構６２５を快適にグリップできるように、人間工学的設計を備えている。
【００７３】
次に、図４９、図５０、及び図５１を参照すると、これらの図には、骨ねじ７００ａ乃至７００ｅの幾つかの実施例が示してある。これらの骨ねじ７００は、修復した骨の固定、骨プレート、手術用インプラント、及びプロテーゼの固定に使用してもよい。骨ねじ７００ａを参照すると、骨ねじ７００は、全体として、先が尖ったチップ７１０で終端するシャフト７０５を含み、このシャフトにはねじ山７１５が設けられている。骨ねじ７００は、更に、軸線方向凹所７２５が形成されたヘッド７２０を含む。軸線方向凹所７２５は、非円形（例えば卵形）断面を有する。可撓性横バー７３０が軸線方向凹所７２５を横切って延びている。更に詳細には、可撓性横バー７３０は、シャフト７０５に取り付けられた固定端７３５と、自由端と７４０を含み、片持ち梁式の構造を形成する。可撓性横バー７３０は、アンカー７００の長さ方向軸線に対して横方向角度をなして延びている。更に詳細には、可撓性横バー７３０は、軸線方向凹所３８５を横切って延びるに従って図５０に示すように遠位方向下方に延び、そのため、可撓性横バー７３０の自由端７４０は、その反対側の固定端７３５に関して遠位側に配置されている。更に、骨ねじ７００のヘッド又はシャフトには、横バーウィンドウ７４５が設けられている。可撓性横バー７３０の自由端７４０は、横バーウィンドウ７４５内に延びている。
【００７４】
次に図５２乃至図５６を参照すると、これらの図には、本明細書中に開示した本発明の概念に従って形成された骨プレート８００が示してある。骨プレート８００は、例えば上腕骨近位端等の長い骨の固定に使用してもよい。骨プレート８００の本体８０５は、長さが幅よりも大きい細長いシャフト８１０と、細長いシャフト８１０よりも広幅のスプーン形状のヘッド８１５とを含む。細長いシャフト及びヘッドは、長さ方向軸線が共通であり、移行領域によって相互連結されている。移行領域は、細長いシャフト８１０の幅からヘッド８１５の幅まで拡がる。
【００７５】
複数のねじ穴８２０が細長いシャフト及びヘッドに配置されている。細長いシャフト及びヘッドに設けられたねじ穴８２０には、ねじ山が設けられていてもよいし、設けられていなくてもよい。
【００７６】
図示のヘッド８１５は、複数の縫合糸捕捉エレメント８２５を含む。これらの縫合糸捕捉エレメント８２５は、ヘッド８１５に形成されたウィンドウ８３０を含む。可撓性横バー８３５がウィンドウを横切って延びている。更に詳細には、可撓性横バー８３５は、ヘッド８１５に取り付けられた固定端８４０と、自由端８４５とを含み、これによって片持ち梁式の構造を形成する。可撓性横バー８３５は、骨プレート８００の本体８０５の長さ方向軸線に対して所定の横方向角度で延びている。更に詳細には、可撓性横バー８３５は、ウィンドウ８３０を横切って延びるに従って、図５５及び図５６に示すように遠位方向下方に延びる。そのため、可撓性横バー８３５の自由端は、その反対側の固定端に関して遠位側に配置されている。更に、本体８０５には、可撓性横バー８３５の自由端８４５が配置される凹所８５０を備えていてもよい。
【００７７】
図５７乃至図６６は、これらの図には、本明細書中に開示した本発明の概念に従って形成された骨プレート８００ａの別の態様が示してある。骨プレート８００ａは、以下に説明することを除き、骨プレート８００と同様の構造を備えている。詳細には、骨プレート８００ａは、複数の縫合糸捕捉エレメント８２５ａを含む。これらの縫合糸捕捉エレメント８２５ａは、ヘッドに形成されたウィンドウ８３０ａを含む。剛性突出部即ちペニンシュラ８３５ａがヘッドの縁部近くの位置からウィンドウ内に内方に延びている。更に詳細には、突出部８３５ａは、ヘッド８１５ａに取り付けられた固定端８４０ａと、自由端８４５ａとを含む。突出部８３５ａは、プレート８００ａの長さ方向軸線に対して角度をなして延びている。更に詳細には、突出部８３５ａは、ヘッドの縁部からウィンドウ内に延びるに従って上方に角度をなしている。
【００７８】
図６１に示すように、突出部８３５ａの下側には、縫合糸が突出部から抜けないように制限するフックエレメント８５５が設けられていてもよい。
【００７９】
更に詳細には、縫合糸捕捉エレメントは、図６２乃至図６６に示すように、可撓性横バー８６０を含んでいてもよい。
【００８０】
近位上腕骨プレートは、この技術をどのように使用するかの非限定的例として使用されるということは理解されるべきである。この技術は、手術用インプラントを縫合糸と係合することが求められる多くの場所で使用できるということは理解されるべきである。
【００８１】
本発明の技術の利点は、手術技術に及ぼすその影響である。本明細書中に説明した縫合糸捕捉エレメントが設けられたプレートにより、外科医は、縫合糸をプレートと係合する前に縫合糸を軟組織に通すことができる。これは、縫合糸セグメントを半分に折り畳み、ペニンシュラのノーズに引っ掛かるループを形成するだけで、縫合糸をインプラントの中央ストランド(mid-strand)に導入することによって行うことができる。外科医は、縫合糸の先端を使用して縫合糸をインプラントに通すことが必要とされない。外科医が縫合糸の中央ストランドを導入できるため、縫合糸ストランドの端部に固定されたニードルの尖端が、既にプレートと係合した他の縫合糸と接触することがないようにできる。
【００８２】
更に、この技術は、前記縫合糸区分の両半部をペニンシュラの同じ側に通すことによって、外科医が縫合糸の所与のセグメントを縫合糸捕捉ウィンドウから選択的に取り除くことができるように設計されている。要するに、縫合糸がペニンシュラの周囲に巻き付けられず、従って、縫合糸捕捉ウィンドウから自由に摺動できるのである。
【００８３】
図６７乃至図７１を参照すると、縫合糸は、上文中に説明したプラグを使用する本技術を適用した任意のハードウェアに固定されてもよい。プラグ９００の別の実施例を図６７乃至図６９に示す。この実施例では、リブ状カラー９０５をハードウェアの内腔内で拡げることによって縫合糸に圧力を加え、これを所定位置に固定する。
【００８４】
図７０及び図７１は、図６７乃至図６９に示すプラグ９００の配備に使用されるデバイス９２０を示す。このデバイス９２０は、本技術から出るフィラメントを集めてこれに張力を加えると同時に、本技術を適用したハードウェア内のプラグを配備するのに使用される。
【００８５】
図７２及び図７３は、フィラメント通し器９５０の別の実施例を示す。フィラメントは、通し器の遠位端のキー穴アイレット９５５によって捕捉されてもよい。フィラメントは、次いで、通し器の二つの肢部９６０間に通され、フィラメント「ブリッジ」を形成する。通し器を本技術を適用したハードウェアに導入し、フィラメントを捕捉できるようにする。
【００８６】
当業者は、本発明の原理を説明するために本明細書中に説明し、図示した部品の詳細、材料、工程、及び構成における多くの追加の変更を、本発明の原理及び範囲内で行うことができる。
【符号の説明】
【００８７】
５  縫合糸アンカーシステム
１０  パイロットドリル
１５  アンカー
２０  ドライバー
２５  縫合糸通し器
３０  縫合糸
３５  シャフト
４０  遠位尖端
４５  本体
５０  遠位端
５５  近位端
６０  ねじ山
６５  ボア
７０  中空ノーズコーン
７５  ベース
８０  チップ
８５  スリット
９０  フィンガ
９５  拡大開口部
１００  周囲表面溝
１０５  シャフト
１１０  シャフト
１２０  近位端
１２５  内腔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２６Ａ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
2013535310.tif 000071
【図７０】
2013535310.tif 000072
【図７１】
2013535310.tif 000073
【図７２】
2013535310.tif 000074
【図７３】
2013535310.tif 000075
【図３７】
2013535310.tif 000076
【手続補正書】
【提出日】平成25年2月22日(2013.2.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
修復システムにおいて、該修復システムは、
少なくとも一つのプレートを含み、前記プレートは、本体と、該プレートに少なくとも一つの縫合糸を取り付けるために前記本体に形成された縫合糸捕捉エレメントとを含み、前記縫合糸捕捉エレメントは、前記プレートを骨に取り付けた後、縫合糸を該縫合糸捕捉エレメントに引っ掛けることができるように形成されている、修復システム。
【請求項２】
請求項１に記載の修復システムにおいて、
前記縫合糸捕捉エレメントは、前記本体に形成されたウィンドウと、前記ウィンドウ内に内方に延びる剛性突出部と、を含む、修復システム。
【請求項３】
請求項２に記載の修復システムにおいて、
前記突出部は、前記本体の縁部近くの位置から延びており、前記本体に取り付けられた固定端と、自由端とを有する、修復システム。
【請求項４】
請求項３に記載の修復システムにおいて、
前記突出部は、前記本体の長さ方向軸線に対して角度をなして延びている、修復システム。
【請求項５】
請求項３に記載の修復システムにおいて、
前記突出部は、該突出部から縫合糸が抜けないように制限するために該突出部の下側にフックエレメントを有する、修復システム。
【請求項６】
請求項２に記載の修復システムにおいて、
前記縫合糸捕捉エレメントは、前記突出部の下側に位置決めされた自由端を有するように前記本体から前記ウィンドウ内に延びる少なくとも一つのフィンガを更に含む、修復システム。
【請求項７】
請求項６に記載の修復システムにおいて、
前記フィンガは可撓性である、修復システム。
【請求項８】
請求項１に記載の修復システムにおいて、
前記縫合糸捕捉エレメントは、ウィンドウと、前記ウィンドウに位置決めされた自由端を有するように前記本体から前記ウィンドウ内に延びる少なくとも一つのフィンガと、を含む、修復システム。
【請求項９】
請求項８に記載の修復システムにおいて、
前記フィンガは可撓性である、修復システム。
【請求項１０】
骨プレートにおいて、該骨プレートは、
上側と、下側と、長さと、幅と、を有する本体を含み、前記長さは、前記幅よりも大きく、前記本体は、骨ねじを受け入れるために、前記上側から前記下側まで前記本体を通して延びる複数の穴を有し、
前記本体は、前記骨プレートに少なくとも一つの縫合糸を取り付けるために前記本体に形成された縫合糸捕捉エレメントを有し、前記縫合糸捕捉エレメントは、前記本体に形成されたウィンドウと、前記ウィンドウ内に内方に延びる剛性突出部と、を含む、骨プレート。
【請求項１１】
請求項１０に記載の骨プレートにおいて、
前記ウィンドウは、前記上側から前記下側まで前記本体を通して延びる、骨プレート。
【請求項１２】
請求項１１に記載の骨プレートにおいて、
前記突出部は、前記本体の縁部近くの位置から延びている、骨プレート。
【請求項１３】
請求項１２に記載の骨プレートにおいて、
前記突出部は、前記下側から前記上側まで角度をなして延びている、骨プレート。
【請求項１４】
請求項１１に記載の骨プレートにおいて、
前記突出部は、該突出部から縫合糸が抜けないように制限するために該突出部の下側にフックエレメントを有する、骨プレート。
【請求項１５】
請求項１１に記載の骨プレートにおいて、
前記縫合糸捕捉エレメントは、前記突出部の下側に位置決めされた自由端を有するように前記本体から前記ウィンドウ内に延びる少なくとも一つのフィンガをさらに含む、骨プレート。
【請求項１６】
請求項１５に記載の修復システムにおいて、
前記フィンガは可撓性である、骨プレート。
【請求項１７】
骨プレートにおいて、該骨プレートは、
上側と、下側と、長さと、幅と、を有する本体を含み、前記長さは、前記幅よりも大きく、前記本体は、骨ねじを受け入れるために、前記上側から前記下側まで前記本体を通して延びる複数の穴を有し、
前記本体は、前記骨プレートに少なくとも一つの縫合糸を取り付けるために前記本体に形成された縫合糸捕捉エレメントを有し、前記縫合糸捕捉エレメントは、前記本体に形成されたウィンドウと、前記突出部の下側に位置決めされた自由端を有するように前記本体から前記ウィンドウ内に延びる少なくとも一つのフィンガと、を含む、骨プレート。
【請求項１８】
請求項１７に記載の骨プレートにおいて、
前記フィンガは可撓性である、骨プレート。
【請求項１９】
請求項１８に記載の骨プレートにおいて、
前記フィンガは遠位方向下方に延びており、前記フィンガは、前記自由端が前記本体の部分と係合できるような長さを有している、骨プレート。
【国際調査報告】
2013535310.tif 000077
2013535310.tif 000078
2013535310.tif 000079