(57)【要約】  近端、遠端及び、第１の縫合ワイア孔、カラー及びスナップリングを有する、シャフトを有するハブ本体、第２の縫合ワイア孔を有し、回転可能な態様でハブ本体に結合されるハブノブ、及び、スナップ溝を有し、スナップリングがスナップ溝に嵌り込む、ハブキャップを有するカテーテルハブアセンブリ。一実施形態において、ハブ本体はロック素子を有し、ハブノブは第１のタブ素子及び第２のタブ素子を有し、ハブキャップは溝を有し、第１のタブ素子がロック素子に嵌合し、第２のタブ素子が溝に嵌合する。別の実施形態において、ハブキャップは弾性タブ及びキャッチを含むロック素子を有し、ハブノブはキャッチタブを有し、キャッチタブがロック素子のキャッチに嵌合する。
2013509272.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルハブアセンブリにおいて、
外表面、内部管腔及び縫合ワイア孔を有するハブノブ部材であって、前記縫合ワイア孔が前記ハブノブ部材の前記外表面から前記ハブノブ部材の前記内部管腔に通じている、ハブノブ部材、
及び
前記ハブノブ部材の前記内部管腔内に配置され、外表面、内部管腔及び縫合ワイア孔を有する、ハブ本体部材であって、前記縫合ワイア孔は前記ハブ本体部材の前記外表面から前記ハブ本体部材の前記内部管腔に通じている、ハブ本体部材、
を有し、
前記ハブノブ部材は、前記ハブノブ部材の前記縫合ワイア孔と前記ハブ本体部材の前記縫合ワイア孔が合わせられる第１の位置と、前記ハブ本体部材の前記縫合ワイア孔と前記ハブノブ部材の前記縫合ワイア孔が相互にオフセットされる第２の位置との間で、前記ハブ本体部材に対して変位可能である、ことを特徴とするカテーテルハブアセンブリ。
【請求項２】
前記ハブノブ部材が前記ハブ本体部材の周りに回転可能な態様で配されることを特徴とする請求項１に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項３】
前記ハブノブ部材が前記第２の位置にあるときに、前記ハブノブ部材の前記縫合ワイア孔及び前記ハブ本体部材の前記縫合ワイア孔に配されたワイアの移動を阻止するために前記ハブ本体部材の前記外表面と協働するように構成された内表面を、前記ハブノブ部材が有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項４】
前記ハブ本体部材に固定されるハブキャップ部材を有し、前記ハブキャップ部材が、近端、遠端、内部貫通管腔及び、前記ハブキャップ部材の前記近端に配された、溝領域を有し、前記溝領域が第１及び第２のストップ部を画成することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項５】
前記ハブノブ部材が前記第１の位置にあるときには前記ハブキャップ部材の前記第１のストップに、また前記ハブノブ部材が前記第２の位置にあるときには前記ハブキャップ部材の前記第２のストップに、嵌合するために前記ハブキャップ部材の前記溝領域に受け入れられる制限部材を、前記ハブノブ部材が有することを特徴とする請求項４に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項６】
前記ハブ本体部材が前記ハブ本体部材の前記外表面上に配されたロッキング素子を有し、前記ハブノブ部材が、前記第１の位置と前記第２の内の一方に前記ハブノブ部材を合わせるために前記ハブ本体部材の前記ロッキング素子に嵌合する、ロッキング部材を有することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項７】
前記ハブ本体部材に固定されるハブキャップ部材を有し、前記ハブキャップ部材が、近端、遠端及び内部貫通管腔を有し、前記ハブノブ部材が前記ハブノブ部材の前記近端に配された溝領域を有し、前記溝領域が第１及び第２のストップ部材を画成することを特徴とする請求項１に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項８】
前記ハブ本体部材が、前記ハブノブ部材が前記第１の位置にあるときには前記ハブキャップ部材の前記第１のストップ部材に、また前記ハブノブ部材が前記第２の位置にあるときには前記ハブキャップ部材の前記第２のストップ部材に、嵌合するために前記ハブノブ部材の前記溝領域に受け入れられる制限部材を有することを特徴とする請求項７に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項９】
前記ハブキャップ部材がロッキング素子を有し、前記ハブノブ部材が、前記ハブノブ部材を前記第１の位置及び前記第２の位置の一方に合わせるために前記ハブキャップ部材の前記ロッキング素子に嵌合する、ロッキング部材を有することを特徴とする請求項７に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項１０】
カテーテルハブアセンブリにおいて、
ハブノブ部材であって、外表面、内部貫通管腔、前記ハブノブ部材の前記外表面から前記ハブノブ部材の前記内部管腔に通じる縫合ワイア孔、及び前記ハブノブ部材の前記外表面から延びるロッキング部材を有する、ハブノブ部材、
前記ハブノブ部材の前回内部管腔内に回転可能な態様で配されたハブ本体部材であって、外表面、内部貫通管腔、前記ハブ本体部材の前記外表面から前記ハブ本体部材の前記内部管腔に通じる縫合ワイア孔、及び前記ハブ本体部材の前記外表面上に配されたロッキング素子を有する、ハブ本体部材、
及び
前記ハブ本体部材に固定されるハブキャップ部材であって、外表面及び内部貫通管腔を有するハブキャップ部材、
を有し、
前記ハブノブ部材は、前記ハブノブ部材の前記縫合ワイア孔と前記ハブ本体部材の前記縫合ワイア孔が合わせられる第１の位置と、前記ハブ本体部材の前記縫合ワイア孔と前記ハブノブ部材の前記縫合ワイア孔が相互にオフセットされる第２の位置の間で回転可能であることを特徴とするカテーテルハブアセンブリ。
【請求項１１】
前記ハブ本体部材の前記ロッキング素子が、前記ハブ本体部材の前記外表面から延びる突起、およびストップ部を有し、
前記ハブノブ部材の前記ロッキング部材が、前記ハブ本体部材の前記ロッキング素子に近接して配され、ストップ表面を有していて、前記ハブノブ部材が回転されて前記第２の位置につけられたときに、前記ハブノブ部材の前記第１の位置に向かう回転を阻止するために前記ロッキング素子の前記ストップ部に前記ストップ表面が嵌合することを特徴とする請求項１０に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項１２】
前記ハブ本体部材の前記ロッキング素子が、前記ハブ本体部材の前記外表面から前記ハブ本体部材の前記ロッキング素子の前記ストップ部まで延びる傾斜表面を有することを特徴とする請求項１１に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項１３】
前記ハブノブ部材の前記ロッキング部材が、前記ハブ本体部材の前記外表面に向けて反らされる弾性タブを有していて、前記ハブノブ部材が回転されて前記第２の位置につけられたときに、前記弾性タブが前記傾斜表面を通過して前記ハブ本体部材の前記ロッキング素子の前記突起とスナップ嵌合することを特徴とする請求項１２に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項１４】
前記ハブキャップ部材が、第１及び第２のストップ部材を画成する溝領域を有し、
前記ハブノブ部材が前記ハブキャップ部材の前記溝領域に配された制限部材を有していて、前記ハブノブ部材が回転されて前記第１の位置につけられたときには前記制限部材が前記第１のストップ部材に嵌合し、前記ハブノブ部材が回転されて前記第２の位置につけられたときには前記制限部材が前記第２のストップ部材に嵌合する、
ことを特徴とする請求項１０に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項１５】
前記ハブ本体部材の前記縫合ワイア孔が前記ハブ本体部材の前記外表面のリセス領域に配され、
弾性封止部材が、前記リセス領域に配され、前記ハブノブ部材の前記縫合ワイア孔と合わされた常態封止孔を有し、前記常態封止孔は張力印加部材を受入れて前記張力印加部材を封止するように構成される、
ことを特徴とする請求項１０に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項１６】
前記ハブ本体部材の前記縫合ワイア孔及び前記ハブノブ部材の前記縫合ワイア孔を通して配されて、前記ハブノブ部材の前記外表面から延びだす、張力印加部材を有し、前記張力印加部材は、前記ハブノブ部材が前記第１の位置にあるときには自由に移動可能であり、前記ハブノブ部材が前記第２の位置にあるときには移動が阻止されることを特徴とする請求項１０に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項１７】
カテーテルハブアセンブリにおいて、
ハブノブ部材であって、外表面、内部貫通管腔、前記ハブノブ部材の前記外表面から前記ハブノブ部材の前記内部管腔に通じる縫合ワイア孔、及び前記ハブノブ部材の内表面から延びるロッキング部材を有するハブノブ部材、
前記ハブノブ部材の前記内部管腔内に回転可能な態様で配されたハブ本体部材であって、外表面、内部貫通開口、及び前記ハブ本体部材の前記外表面から前記ハブ本体部材の前記内部管腔に通じる縫合ワイア孔を有するハブ本体部材、
及び
前記ハブ本体部材に固定されるハブキャップ部材であって、外表面及び内部貫通管腔を有し、また前記ハブキャップ部材の近端に近接して配されるロッキング素子を有するハブキャップ部材、
を有し、
前記ハブノブ部材は、前記ハブノブ部材の前記縫合ワイア孔と前記ハブ本体部材の縫合ワイア孔が合わせられる第１の位置と、前記ハブ本体部材の縫合ワイア孔と前記ハブノブ部材の前記縫合ワイア孔が相互にオフセットされる第２の位置の間で回転可能であることを特徴とするカテーテルハブアセンブリ。
【請求項１８】
前記ハブキャップ部材の前記ロッキング素子が、傾斜表面をもつキャッチ部材を有することを特徴とする請求項１７に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項１９】
前記ハブノブ部材の前記ロッキング部材がキャッチタブを有し、前記ハブキャップ部材の前記ロッキング素子が前記ハブキャップ部材から外側に反らされる弾性タブを有していて、前記ハブノブ部材が回転されて前記第２の位置につけられたときに、前記ハブノブ部材の前記ロッキング素子の前記キャッチタブが前記キャッチ部材の前記傾斜表面を通過し、前記ロッキング素子の前記キャッチ部材とスナップ嵌合することを特徴とする請求項１８に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項２０】
前記ハブノブ部材が、第１及び第２のストップ部材を画成する溝領域を有し、
前記ハブ本体部材が前記ハブノブ部材の前記溝領域に配された制限部材を有していて、前記ハブノブ部材が回転されて前記第１の位置につけられたときには前記制限部材が前記第１のストップ部材に嵌合し、前記ハブノブ部材が回転されて前記第２の位置につけられたときには前記制限部材が前記第２のストップ部材に嵌合する、
ことを特徴とする請求項１７に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項２１】
前記ハブ本体部材の前記縫合ワイア孔が前記ハブ本体部材の前記外表面のリセス領域に配され、
弾性封止部材が、前記リセス領域に配され、前記ハブノブ部材の前記縫合ワイア孔と合わされた常態封止孔を有し、前記常態封止孔が張力印加部材を受入れて前記張力印加部材を封止するように構成される、
ことを特徴とする請求項１７に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【請求項２２】
前記ハブ本体部材の前記縫合ワイア孔及び前記ハブノブ部材の前記縫合ワイア孔を通して配されて前記ハブノブ部材の前記外表面から延びだす、張力印加部材を有し、前記張力印加部材は、前記ハブノブ部材が前記第１の位置にあるときには自由に移動可能であり、前記ハブノブ部材が前記第２の位置にあるときには移動が阻止されることを特徴とする請求項１７に記載のカテーテルハブアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は全般的にはカテーテルの分野に関し、さらに詳しくは、所定の形状でカテーテルの遠端を患者内に保持するための機構を有するカテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
排液カテーテルは体内で集積した液体を除去する必要がある場合に用いることができる。例には、血腫(血液の集積)、胆汁性嚢胞(胆汁の集積)または尿瘤(尿の集積)の排液がある。排液カテーテルは体内の膿瘍または液体の嚢を経皮態様で重力または負圧を用いて体外に排出するために用いることができる。代表的な液膿瘍には、胆汁性嚢胞、腎瘻、胸膜瘻、尿瘤、及び縦隔瘻がある。
【０００３】
カテーテル挿入は、手術後または泌尿生殖器系が閉塞により詰まったときに、膀胱を排液するために用いることができる。一般に、排液カテーテルはかなり長期にわたって患者内にとどまり得る。したがって、不注意による患者からのカテーテルの抜け落ちを防止するため、アンカー構造を有するカテーテルが開発されている。特許文献１に開示されるような「ピグテールループ」はそのようなアンカーの１つであり、カテーテルの遠端のフレキシブルチューブ部で形成される。ピグテールループはカテーテルのフレキシブルチューブを形状記憶材料で作成することによってカテーテルに形成することができる。患者への導入のためにピグテールループを真っ直ぐにするため、高剛性カニューレまたは同様の器具をカテーテル管腔に通して挿入することができる。フレキシブルチューブの遠端は、カニューレが取り出された後に、ピグテール形状に戻る。あるいは、カテーテルの端部をフレキシブルにして、張力印加部材、例えばカテーテルの遠端から近端近くまで延びてそこから出る、縫合ワイアを引っ張ることでピグテールまたはその他のアンカー形状に引き寄せることができる。縫合ワイアはカテーテルの遠位部分に沿って隔てられた２つの位置に配置されたドローポートに取り付けることができる。縫合ワイアを引っ張ると、ドローポートが相互に引き寄せられ、カテーテルの遠端にピグテールループが形成される。医師は、ピグテールループから遠位に至る１本以上の縫合ワイアをつかんで引っ張ることにより、ピグテールループを確実に固定することができる。縫合ワイアが結ばれると、カテーテルの引き寄せられた部分が合わせて保持されることにより、ピグテールループが真っ直ぐになることが防止される。カテーテル先端は、縫合ワイアの張力をその近端で緩めることによって、真っ直ぐな形状に戻ることができる。
【０００４】
いくつかのカテーテルでは、縫合ワイアを結ぶかまたは固定することで、ピグテールループが真っ直ぐになることが防止される。しかし、縫合ワイアがほどけるかまたは確保されなくなると、カテーテルの遠端のピグテールループまたはその他のアンカーがはずれることができ、カテーテルが不注意によってはずれて患者から抜け落ちる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６２３１５４２号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の課題は、カテーテル遠端のピグテールループを確実に保持するための改善された手段を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本明細書で提供される一実施形態にしたがえば、カテーテルハブアセンブリはハブノブ及びハブノブ内に配されたハブ本体を有する。ハブノブは、外表面、貫通管腔及び、外表面から内部管腔に通じる、縫合ワイア孔を有する。ハブ本体は、近端、遠端及び、外表面を有し、内部貫通管腔が近端と遠端の間に通じている、シャフトを有する。縫合ワイア孔がハブ本体の外表面からハブ本体の内部管腔に通じている。ハブノブはハブ本体に対して、ハブノブ及びハブ本体の縫合ワイア孔が合わせられる第１の位置とハブノブ及びハブ本体の縫合ワイア孔が相互にオフセットされる第２の位置の間で、位置が変えられる。
【０００８】
別の実施形態にしたがえば、カテーテルハブアセンブリはハブ本体の遠端に固定されたハブキャップを有する。ハブキャップは第１及び第２のストップを画成する溝領域を有することができ、ハブノブは、ハブノブが第１及び第２の位置にあるときにハブキャップを第１及び第２のストップにそれぞれ嵌合させるための、ハブキャップ溝内に配置された制限部材を有することができる。
【０００９】
別の実施形態にしたがえば、ハブ本体は、ハブノブをハブ本体に対して所定の位置につけるためにハブノブ上のロッキング素子と協働するロッキング部材を有する。
【００１０】
他の実施形態にしたがえば、ハブ本体及びハブノブの縫合ワイア孔が合わせられるようにハブ本体に対して第１の位置にあるときには、ハブノブの制限部材がハブキャップの第１のストップと嵌合して、ハブノブのハブ本体に対する一方向での変位を制限する。また、ハブノブ及びハブ本体の縫合ワイア孔がオフセットされる第２の位置に向けてハブノブが逆方向に変位させられると、制限部材がハブキャップの第２のストップと嵌合してハブノブのハブ本体に対する一方向でのさらなる変位を制限し、ハブノブのロッキング部材がハブ本体のロッキング素子のストップと嵌合してハブノブのハブ本体に対する逆方向での変位を阻止する。
【００１１】
別の実施形態にしたがえば、カテーテルハブアセンブリはハブ本体の遠端に固定されたハブキャップを有する。ハブノブは第１及び第２のストップを画成する溝領域を有することができ、ハブ本体は、ハブノブが第１及び第２の位置にあるときにハブノブを第１及び第２のストップにそれぞれ嵌合させるための、ハブノブ溝内に配された制限部材を有することができる。
【００１２】
別の実施形態にしたがえば、ハブノブは、ハブノブをハブ本体に対して所定の位置につけるためにハブキャップ上のロッキングキャッチと協働するロッキング部材を有する。
【００１３】
他の実施形態にしたがえば、ハブ本体及びハブノブの縫合ワイア孔が合わせられるようにハブ本体に対して第１の位置にあるときには、ハブ本体の制限部材がハブノブの第１のストップと嵌合して、ハブノブのハブ本体に対する一方向での変位を制限する。また、ハブノブ及びハブ本体の縫合ワイア孔がオフセットされる第２の位置に向けてハブノブが逆方向に変位させられると、制限部材がハブノブの第２のストップと嵌合してハブノブのハブ本体に対する一方向でのさらなる変位を制限し、ハブノブのロッキング部材がハブキャップのロッキングキャッチのストップと嵌合してハブノブのハブ本体に対する逆方向での変位を阻止する。
【００１４】
実施形態例の、その他のシステム、方法、特徴及び利点は、当業者には以下の図面及び詳細な説明を精査すれば明らかになるであろう。
【００１５】
実施形態例の、作成、構造及び動作を含む詳細は、同様の参照数字が同様の要素を指す、添付図面を調べることである程度得ることができる。図のコンポーネントは必ずしも比例尺で描かれてはおらず、代わりに、本発明の原理の説明に際しては強調されている。さらに、全ての図はコンセプトを伝えることが目的とされ、相対寸法、形状及びその他の詳細な属性は、厳密または精確には示されず、簡略に示されていることがあり得る。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】図１は一実施形態にしたがうカテーテルハブ／カテーテルアセンブリの分解組立図である。
【図２】図２は図１に示されるカテーテルハブの組立図である。
【図３】図３は、組み合わされた、図１に示されるハブノブ及びハブキャップの略図である。
【図４】図４は図１に示されるハブ本体、ハブノブ及びハブキャップの詳細な一部分解組立図である。
【図５】図５は、開位置にある、図１に示されるカテーテルハブアセンブリの、Ｏリング、縫合ワイア及びカテーテルを含む、組立図である。
【図６】図６は、閉位置にある、図１に示されるカテーテルハブアセンブリの組立図である。
【図７】図７は別の実施形態にしたがうカテーテルハブアセンブリの分解組立図である。
【図８】図８は図７に示されるハブ本体の略図である。
【図９】図９は、組み合わされた、図７に示されるハブノブ及びハブ本体の略図である。
【図１０】図１０は図７に示されるハブ本体の一部の略図である。
【図１１】図１１は図７に示されるハブノブの近端の略図である。
【図１２】図１２は図７に示されるハブノブの遠端の略図である。
【図１３】図１３は図７に示されるハブキャップの近端の一部の略図である。
【図１４】図１４は、ロックされた位置にある、図７に示されるカテーテルハブとカテーテルのアセンブリの略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
同様の構造または機能をもつ要素は一般に、説明の目的のため、全図面にわたって同様の参照数字で表されることに留意すべきである。図面は好ましい実施形態の説明を容易にすることだけが目的とされていることにも留意すべきである。
【００１８】
図１〜２を参照すれば、一実施形態にしたがうカテーテルハブアセンブリ１０は、ハブ本体１００，ハブノブ２００及びハブキャップ３００を有する。ハブ本体１００は近端１１０及び遠端１８０を有し、シャフト１３０が近端１１０と遠端１８０の間を延びている。シャフト１３０は外表面１３２及び内部貫通管腔１３３を有する。ハブ本体１００の近端１１０は他の装置との連結のためのルアーロック１１５を備えることができる。ハブ本体１００は近端１１０に向けてハブ本体１００の外表面１３２上に配置されたカラー１２０及びロック素子１２５を有することができる。本発明の一態様にしたがえば、ロック素子１２５は、ハブ本体１００の外表面に沿いストップ部１２６にかけて高さが大きくなる傾斜面部を有することができる。
【００１９】
ハブ本体１００のシャフト１３０は、Ｏリング１４５を受け入れるためのリセス領域１４０を有することができる。内部管腔１３３に通じる縫合ワイア孔１５０がリセス領域１４０に配されて、１本以上の縫合ワイア５００の通過を可能にする。Ｏリング１４５が縫合ワイア孔１５０を封止して、カテーテルハブ１０に漏れが生じないことを保証する。
【００２０】
ハブ本体１００はさらに、フレア素子１８５，スナップリング１９０及び、ハブ本体１００の遠端１８０に近接して配置された、位置合せキー１９５を有することができる。ハブ本体１００のフレア素子１８５はカテーテル４００と嵌合するように適合される。
【００２１】
図１〜２をまだ参照すれば、ハブノブ２００は、近端２１０，遠端２８０，外表面２３２及び、ハブノブ２００がハブ本体に対して変位可能であるように、例えば回転可能であるようにハブ本体１００のシャフト１３０がその中に受け入れられる、内部貫通管腔２３３を有する。ハブノブ２００の近端２１０の周縁に被せてカラー１２０が嵌め合わされることが好ましい。ハブノブ２００はロッキング部材２２５及び、外表面２３２から内部管腔２３３に通じる、縫合ワイア孔２５０も有することができる。ロッキング部材２２５は、ハブノブ２００の近端から延び、ハブシャフト１３０の外表面に向けてバネ付勢された弾性部材であることが好ましい。ロッキング部材２２５は、ハブ本体１００から離れる方向へのロッキング部材２２５の変位を容易にする、外方開傘型先端２２６を有することも好ましい。ハブノブ２００はその遠端２８０に配された制限部材２７５も有することができる。
【００２２】
図１〜４を参照すれば、ハブキャップ３００は、近端３１０，遠端３８０及び貫通管腔３３３を有する。第１のストップ部３７６及び第２のストップ部３７７を画成する溝３７５を近端３１０に配することができる。ハブノブ２００の制限部材２７５が溝３７５に受け入れられる。ハブキャップ３００はスナップ溝３９０及び位置合わせポート３９５も有することができる。ハブ本体１００をハブキャップ３００に確実に固定するため、ハブ本体１００のスナップリング１９０がハブキャップ３００のスナップ溝３９０に嵌め込まれる。ハブキャップ３００の遠端３８０は、カテーテルハブ１０が組み立てられるときに、カテーテル４００を押さえてハブ本体１００のフレア素子１５０に確実に固定するように適合される。ハブキャップ３００の外表面は、ハブキャップ３００が適合する、カテーテルのフレンチスケールを識別するために用いることができる。本発明の一態様にしたがえば、ハブ本体１００をハブキャップ３００と適切に位置合せするため、ハブ本体１００の位置合せキー１９５がハブキャップ３００の位置合せポート３９５内に受け入れられることが好ましい。
【００２３】
図５を参照すれば、縫合ワイア孔２５０及び１５０が相互に合わせられる第１の位置にハブノブ２００が配されて、組み立てられ、カテーテル４００に取り付けられた、カテーテルハブ１０が示される。ロッキング部材２２５は、スナップ部１２６との嵌合からはずれて、傾斜面部１２８に載る第１の位置に配されることが好ましい。この第１の位置において、反時計回り方向にハブノブがさらに回転することを防止するため、制限部材２７５がストップ３７６と嵌合する(図３を見よ)ことも好ましい。この開位置において、縫合ワイア５００は縫合ワイア孔２５０及び１５０を通して自由に移動することができ、縫合ワイア５００をハブノブ２００から容易に引き出してカテーテル４００のフレキシブル端４２６を図６に示されるピグテール形状に引き寄せることができる。さらに図６及び図２を参照すれば、ハブノブ２００は、ロッキング部材２２５がロッキング素子１２５の傾斜面部を通過し、ロッキング部材のバネ付勢スナップのため、ロッキング素子１２５のストップ部１２６と嵌合するまで、時計回り方向に回転することができる。ストップ１２６は時計回り方向のハブノブ２００の逆回転を制限する。
【００２４】
図６を参照すれば、このハブノブ２００の第２の位置は、縫合ワイア孔２５０及び１５０１がここでは相互にオフセットされ、縫合ワイア５００がハブノブ２００の内表面とハブ本体１００の外表面の間に押さえ込まれているから、ロック位置である。この縫合ワイア５００の押さえ込みまたはロックは、カテーテル端４２６を所定の位置に、例えば図６のピグテール形状に、維持するように縫合ワイアを有効に止めておく。この閉位置においては、制限部材３７５もストップ３７７に嵌合してハブノブ２００が時計回り方向にさらに回転することを防止することが好ましい。アセンブリのロックを解くため、ユーザは、弾性ロッキング部材２２５を引き戻し、ロッキング部材２２５をストップ１２６から持ち上げてロッキング部材をストップ１２６から外すことができる。次いで、縫合ワイア孔２５０及び１５０を再び合わせ、縫合ワイアを容易に移動させてカテーテルを患者から抜き取ることができるように、カテーテルピグテール形状を真っ直ぐに戻すことができる、開位置にロッキング素子１２５の傾斜面部１２８とロッキング素子２２５が嵌合するようにハブノブ２００を時計回り方向に回転させることができる。
【００２５】
図７〜８を参照すれば、別の実施形態にしたがうカテーテルハブアセンブリ１０１０は、ハブ本体１１００，ハブノブ１２００及びハブキャップ１３００を有する。ハブ本体１１００は、近端１１１０及び遠端１１８０を有し、シャフト１１３０が近端１１１０と遠端１１８０の間を延びている。シャフト１１３０は外表面１１３２及び内部貫通管腔１１３３を有する。ハブ本体１１００の近端１１１０は他の装置との連結のためのルアーロック１１１５を備えることができる。ハブ本体はカラー１１２０を有することができる。
【００２６】
ハブ本体１１００のシャフト１１３０はＯリングを受け入れるためのリセス領域１１４０を有することができる。内部管腔１１３３に通じる縫合ワイア孔１１５０がリセス領域１１４０に配されて、１本以上の縫合ワイアの通過を可能にする。Ｏリングが縫合ワイア孔１１５０を封止して、カテーテルハブ１０１０に漏れが生じないことを保証する。
【００２７】
ハブ本体１１００はさらに、フレア素子１１８５及び、ハブ本体１１００の遠端１１８０に近接して配された、スナップリング１１９０及び、ハブ本体１１００の近端１１８０近くからハブ本体１１００の外表面１１３２に軸方向に沿い近端１１１０に向かって延びる、位置合せキー受け１１９５を有することができる。ハブ本体１１００のフレア素子１１８５はカテーテルと嵌合するように適合される。ハブ本体１１００の近端１１００に向けて進むにつれて深さが増す、リセス１１７６及び１１７７がハブ本体１１００の外表面１１３２に沿って相反位置に形成される。
【００２８】
図７〜１１を参照すれば、ハブノブ１２００は、近端１２１０，遠端１２８０，外表面１２３２及び、ハブノブ１２００がハブ本体１１００に対して変位可能である、例えば回転可能であるようにハブ本体１１００のシャフト１１３０がその中に受け入れられる、内部貫通管腔１２３３を有する。カラー１１２０の近端面がハブノブ１２００の近端１２１０の周縁と同一面になるように、カラー１１２０がハブノブの近端１２１０内に、弧状ストップ１２７８に接して、嵌め込まれることが好ましい。ハブノブ１２００は外表面１２３２から内部管腔１２３３に通じる縫合ワイア孔１２５０も有することができる。ハブノブ１２００の近端１２１０の近くの内部に、第１のストップ部１２７６及び第２のストップ部１２７７を画成する溝１２７５も配することができる。ハブ本体１１００のカラー１１２０から延びる制限部材１１２５が溝１２７５に受け入れられ、ストップ部１２７６または１２７７と嵌合して、ハブノブ１２００の回転を制限する。
【００２９】
図７〜１３を参照すれば、ハブキャップ１３００は、近端１３１０，遠端１３８０及び内部貫通管腔１３３３を有する。ハブキャップ１３００は、遠端１３１０近くの内部貫通管腔１３３３に沿うスナップ溝及び内部貫通管腔１３３３に沿って延びる位置合せキー１３９５も有することができる。ハブキャップ１３００の位置合せキー１３９５がハブ本体１１００の位置合せキー受け１１９５内に受け入れられて、ハブ本体１１００をハブキャップ１３００に適切に位置合せすることが好ましい。ハブ本体１１００のスナップリング１１９０がハブキャップ１３００のスナップ溝(例えば図４の３９０を見よ)に嵌め込まれて、ハブ本体１１００をハブキャップ１３００に確実に固定する。ハブキャップ１３００の遠端１３８０は、カテーテルハブ１０１０が組み立てられるときに、カテーテルを押さえてハブ本体１１００のフレア素子に確実に固定するように適合される。ハブキャップ１３００の外表面１３３２は、デバイスのカテーテルフレンチスケールを識別するために用いることができる、くぼみ１３０２を有することができる。
【００３０】
ハブキャップ１３００の近端１３１０は、相反位置にある２つの弾力部材１３６０及び相反位置にある２つの非弾力部材１３７０に分割されていて、隣り合う弾性部材１３６０と非弾性部材１３７０が部材１３６０と１３７０の間を軸方向に延びる間隙１３７２で隔てられた関係にあることが好ましい。キャッチ部材またはロッキング部材１３６２が弾性部材１３６０から近位に延びることが好ましい。キャッチ部材１３６２は、第１の傾斜形または弧状の前面１３６３，第２の傾斜形または弧状の背面１３６５及び、前面１３６３と背面１３６５の間に形成されたリセス形キャッチ１３６４を有する。ハブノブ１２００の内側に形成されたキャッチタブ１２６０がキャッチ部材１３６２と協働して、確実にハブノブ１２００をロック位置及びアンロック位置につける。ハブノブ１２００をロック位置に向けて回転させると、キャッチタブ１２６０が、弾性部材１３６０をハブシャフト１１３０に向けて内側に反らせながらキャッチ部材１３６２の傾斜形表面１３６３に嵌合する。キャッチタブ１２３０がリセス形キャッチ１３６４に達すると、弾性部材１３６０が、そのバネ付勢のため、ハブノブ１２００に向けて外側に弾けてハブノブ１２００がロック位置についたことのスナップ的感触を与える。ハブノブ１２００をさらに回転させようとしても、ハブノブ１２００の溝１２７５で定められるストップ部１２７６または１２７７の一方及びハブ本体１１００の制限部材１１２５によって阻止される。
【００３１】
ハブノブを自由にし、ロック位置からアンロック位置まで回転させるためには、弾性部材１３６０の外表面に形成されたボタン１３６０を押して、弾性部材１３６０を内側に反らせ、リセス形キャッチ１３６４からキャッチタブ１２６０を離す。ハブノブ１２００をアンロック位置に向けて回転させると、キャッチタブ１２６０が、弾性部材１３６０をハブシャフト１１３０に向けて内側に反らせながらキャッチ部材１３６２の第２の傾斜形背面１３６５に嵌合する。キャッチタブ１２６０がリセス形キャッチ１３６４に達すると、弾性部材１３６０がハブノブ１２００に向かって外側に動いて確実にハブノブ１２００をアンロック位置につける。ハブノブ１２００をさらに回転させようとしても、ハブノブ１２００の溝１２７５で定められるストップ部１２７６または１２７７の一方及びハブ本体１１００の制限部材１１２５によって阻止される。
【００３２】
リセス形キャッチ１３６４は、弾性部材１３６０を内側に反らせずにハブノブ１２００のロック位置からアンロック位置への回転を阻止するためのストップとしてはたらく第１の表面１３６７，及びキャッチタブ１２６０が弾性部材１３６０に嵌合し、内側に反らせて、ハブノブ１２００のアンロック位置からロック位置への回転を可能にする傾斜形表面１３６８を有することが好ましい。
【００３３】
図１４を参照すれば、ハブノブ１２００が縫合ワイア孔１２５０と縫合ワイア孔１１５０が相互にオフセットされたロック位置に配されている、カテーテルハブアセンブリ１０１０が示される。この結果、縫合ワイア５００はハブノブ１２００とハブ本体１１００の間の所定の位置にロックされ、縫合ワイア孔１２５０と縫合ワイア孔１１５０の間に延びて、カテーテル１４００のフレキシブル端をピグテール形状に有効に維持する。
【００３４】
本発明の精神または範囲を逸脱することなく本発明の装置及び方法に様々な改変及び変形がなされ得ることが当業者には明らかであろう。したがって、本発明の改変及び変形が添付される特許請求項またはそれらの等価形態の範囲内に入れば本発明はそのような改変及び変形を包含するとされる。
【符号の説明】
【００３５】
１０，１０１０    カテーテルハブアセンブリ
１００，１１００    ハブ本体
１１０，１１１０    近端
１１５，１１１５    ルアーロック
１２０，１１２０    カラー
１３０，１１３０    シャフト
１３２，１１３２    外表面
１３３，１１３３    内部貫通管腔
１４０，１１４０    リセス領域
１４５    Ｏリング
１５０，１１５０    縫合ワイア孔
１８０，１１８０    遠端
１８５，１１８５    フレア素子
１９０    スナップリング
１９５    位置合せキー
２００，１２００    ハブノブ
２１０，１２１０    近端
２２５    ロッキング部材
２２６    外方開傘型先端
２３２，１２３２    外表面
２３３，１２３３    内部貫通開口
２５０，１２５０    縫合ワイア孔
２８０，１２８０    遠端
３００，１３００    ハブキャップ
３１０，１３１０    近端
３８０，１３８０    遠端
３９５    位置合せポート
４００，１４００    カテーテル
５００    縫合ワイア
１３０２    くぼみ
１３３２    外表面
１３３３    内部貫通管腔
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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