(57)【要約】  医療用針安全装置は、医療用針を直接または間接に支持するための載置部、及び据え付けられた針を遮蔽するためのスリーブを有し、遮蔽は、初期の遮蔽位置から非遮蔽位置へと動くことができる。スリーブ上には少なくとも１個のフィンガが設けられ、フィンガのための制御部材は、スリーブの動きによって、初期の設定位置から移動可能である。フィンガは、スリーブの非遮蔽位置に向かう動きにより外側に向かって弾力的に変形可能である。パッケージ部は安全装置を取り囲み、パッケージ部が安全装置から除去されるまで、外側に向かったフィンガの変形を防止するためにフィンガの少なくとも一部を横たえ、非遮蔽位置に向かったスリーブの動き及び制御部材の設定位置からの動きを防止する。【選択図】図１
2013517921.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用針のための載置部と、
据え付けられた針を遮蔽するためのものであって、初期の遮蔽位置から非遮蔽位置へと動くことが可能なスリーブと、
前記スリーブ及び前記載置部のうち一方に設けられ、前記スリーブの初期の遮蔽位置から非遮蔽位置への動きにより外側に向かって弾力的に変形可能なフィンガと、
パッケージ部が安全装置から除去されるまで、外側に向かった前記フィンガの変形を防止するために前記フィンガの少なくとも一部を覆って横たえる前記安全装置のためのパッケージ部と、
を備える医療用針安全装置。
【請求項２】
前記スリーブは、当該スリーブに加えられた力が、当該スリーブを、初期の遮蔽位置から、支持された針の少なくとも先端が前記スリーブを超えて露出する非遮蔽位置へと動かすよう、前記載置部と同軸的にスライド可能に構成され、
前記スリーブ及び前記載置部のうち他方に当接面及びスライド面が設けられ、
前記フィンガは、前記スリーブが針遮蔽位置から動くことを阻止するため、前記当接面に対して放射状に配置された部分を有する、
請求項１に記載の医療用針安全装置。
【請求項３】
前記スリーブ及び前記載置部と同軸的に配置され、これらに対する設定位置からスライドして移動可能な制御部材を有する、
請求項２に記載の医療用針安全装置。
【請求項４】
前記パッケージ部は、実質的にチューブ状であって、前記フィンガの外側に向かった変形を防止するため、前記スリーブを接近して取り囲む、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用針安全装置。
【請求項５】
前記パッケージ部は、実質的にチューブ状であって、前記フィンガの外側に向かった変形を防止するための、前記フィンガを覆って横たえる内部リブが設けられている、
請求項１〜３のいずれか１項に記載の医療用針安全装置。
【請求項６】
前記パッケージ部は、閉じた端及び開いた端を有し、前記安全装置は、前記パッケージ部の開いた端を介して前記パッケージ部へと挿入及び前記パッケージ部から除去することが可能である、
請求項４又は５に記載の医療用針安全装置。
【請求項７】
前記パッケージ部の開いた端を閉じて前記安全装置をその内部に封入するための封止部材が配置されている、
請求項６に記載の医療用針安全装置。
【請求項８】
前記パッケージ部の前記開いた端のための取り外し可能な蓋を有する、
請求項６に記載の医療用針安全装置。
【請求項９】
前記取り外し可能な蓋を前記パッケージ部に封止する封止部材が配置されている、
請求項８に記載の医療用針安全装置。
【請求項１０】
前記載置部により受け止められるハブを有する医療用針と結合し、前記スリーブは、前記針に対して遮蔽位置に配置される、
請求項８又は９に記載の医療用針安全装置。
【請求項１１】
恒久的に取り付けられた針を有する使い切りのシリンジと結合し、当該シリンジは前記安全装置の針載置部として機能し、前記スリーブは当該シリンジ上をスライドするよう配置される、
請求項８又は９に記載の医療用針安全装置。
【請求項１２】
前記使い切りのシリンジの針のための針カバーが設けられており、当該カバーは前記針の鋭利な先端を封止する、
請求項１１に記載の医療用針安全装置。
【請求項１３】
前記パッケージ部は、当該パッケージ部を前記安全装置から除去する際に前記針カバーを前記針から剥がすための構造を有している、
請求項１２に記載の医療用針安全装置。
【請求項１４】
前記スリーブが針遮蔽位置に復帰した後、前記フィンガは当該スリーブが非遮蔽位置へと軸方向にスライドする後続の動きを阻止する、
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の医療用針安全装置。
【請求項１５】
前記スリーブ及び載置部のうち一方の周りに間隔を置いて並ぶ複数のフィンガを有し、当該フィンガは、当該スリーブが軸方向にスライドする動きにより、外側に向かって弾力的に変形可能である、
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の医療用針安全装置。
【請求項１６】
前記フィンガの、前記スリーブが軸方向にスライドする動きによる前記外側に向かった弾力的な変形は、前記スリーブが針遮蔽位置へと復帰するためのエネルギーを保存する、
請求項１５に記載の医療用針安全装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、鋭利な先端部を有する医療用針とともに用いるための、この針の受動的保護をもたらす安全装置に関連する。本発明は、そのような安全装置を医療用針とともに備える安全針組立品にも関連し、このような安全針組立品を組み込んだ注射装置にも関連する。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、出願人において本願とともに出願中である、２０１１年２月１日出願の国際特許出願ＰＣＴ／ＧＢ２０１１／０５０１５９において説明され権利主張されている安全針装置の改良及び修正により構成されているものの、本発明は他の型の針安全装置にも応用可能である。前記出願では、直接または間接に針を支持するための載置部と、支持された針を取り囲むためのスリーブであって、このスリーブに加えられる力によりこのスリーブが針遮蔽位置から非遮蔽位置へとスライドするよう、載置部と同軸的に配置された、針を遮蔽するスリーブとを有する、医療用針の受動的安全装置が説明されている。当接面及びスライド面が、スリーブ及び載置部の一方に設けられ、スリーブ及び載置部の他方には、放射状に変形可能な弾力のあるフィンガが設けられる。フィンガが実質的に変形していない位置にあるとき、フィンガはスリーブが非遮蔽位置へとスライドする動きを阻止する。しかしながら、スリーブが非遮蔽位置へとスライドする初期の動きがあるとフィンガを外側に放射状に変形させるような初期設定位置にある制御部材があり、このためスリーブは非遮蔽位置へとスライドし続ける。制御部材は、スリーブがスライドする動きがある間にその設定位置から移動され、このため引き続いてスリーブが遮蔽位置へと復帰すると、フィンガは実質的に変形していない状態へと復帰する。その後、フィンガはスリーブが非遮蔽位置へとスライドする動きを阻止する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
このような針安全装置によれば、制御部材がその設定位置から動き、非遮蔽位置へのスリーブの動きをフィンガが阻止して、装置の使用が不可能になることがあり得る。このことは、この安全装置の製造後の取り扱いの間と、この装置が注射の実行に用いられる直前までに起こり得る。さらに、装置の使用のための準備における不慮の取り扱いにより、スリーブが遮蔽位置から非遮蔽位置へ向かって途中まで動き、制御部材をその設定位置から移動させることがあり得る。スリーブが遮蔽位置に復帰すると、フィンガがスリーブの動きを阻止するため、装置を注射の実行において用いることが以後できなくなり得る。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上述した安全装置の上述の問題に対処するため、本発明は、医療用針のための載置部、据え付けられた針を遮蔽し、初期の遮蔽位置から非遮蔽位置へと動くことが可能なスリーブ、前記スリーブ及び前記載置部のうち一方に設けられ、前記スリーブの初期の遮蔽位置から非遮蔽位置への動きにより外側に向かって弾力的に変形可能なフィンガ、及び、パッケージ部が安全装置から除去されるまで、外側に向かった前記フィンガの変形を防止するために前記フィンガの少なくとも一部を横たえる前記安全装置のためのパッケージ部を提供する。
【０００５】
本発明の安全装置によれば、パッケージ部は、パッケージ部が安全装置から除去されるまで、外側に向かったフィンガの変形を防止することを理解されたい。そういうものとしてフィンガは、非遮蔽位置に向かうスリーブの動きを阻止し続け、そのような動きは、パッケージ部がひとたび安全装置から除去された後でのみ可能となる。
【０００６】
本発明の好適な形態においては、前記スリーブは、当該スリーブに加えられた力が、当該スリーブを、初期の遮蔽位置から、支持された針の少なくとも先端が前記スリーブを出て露出する非遮蔽位置へと動かすよう、前記載置部と同軸的にスライド可能に構成され、前記スリーブ及び前記載置部のうち他方に当接面及びスライド面が設けられ、前記フィンガは、前記スリーブが針遮蔽位置から動くことを阻止するため、前記当接面に対して放射状に配置された部分を有する。このような構成においては、前記スリーブ及び前記載置部と同軸的に配置され、これらに対する設定位置からスライドして移動可能な制御部材があってもよい。
【０００７】
ひとつの実施形態においては、前記パッケージ部は実質的にチューブ状であって、前記フィンガの外側に向かった変形を防止するための、前記フィンガに折り重なるリブが内部に設けられている。あるいは、前記フィンガの外側に向かった変形を防止するため、前記スリーブを接近して取り囲んでもよい。
【０００８】
いずれの実施形態によっても、パッケージ部は、パッケージ部が安全装置から除去されるまで、外側に向かったフィンガの変形を防止するため、フィンガそれ自体は、設定位置からの制御部材の移動に抵抗して、この装置の意図しない起動を防止し、パッケージ部が除去されたときにこの装置が使用可能であることを確保し得る。
【０００９】
チューブ状のパッケージ部の場合、前記パッケージ部は閉じた端及び開いた端を有していてもよく、前記安全装置は、前記パッケージ部の開いた端を介して前記パッケージ部へと挿入及び前記パッケージ部から除去することが可能である。前記パッケージ部の開いた端を閉じて前記安全装置をその内部に封入するための封止部材が配置されていてもよい。あるいは、前記パッケージ部の前記開いた端のための取り外し可能なキャップを有していてもよい。
【００１０】
前記安全装置は、前記載置部により受け止められるハブを有する医療用針に対応付けられてもよく、前記スリーブは、前記針に対して遮蔽位置に配置され、前記針を保護する。あるいは、前記安全装置は、恒久的に取り付けられた針を有する使い切りのシリンジに対応付けられてもよく、当該シリンジは前記安全装置の針載置部として機能し、前記スリーブは当該シリンジ上をスライドするよう配置される。
【００１１】
使い切りのシリンジに対応づけられている安全装置の場合、前記針のための針カバーが設けられていてもよく、当該カバーは前記針の鋭利な先端を封止する。前記パッケージ部は、当該パッケージ部を前記安全装置から除去する際に前記針カバーを前記針から剥がすための構造を有していてもよい。
【００１２】
前記安全装置は、前記スリーブ及び載置部のうち一方の周りに間隔を置いて並ぶ複数のフィンガを有していてもよく、当該フィンガは、当該スリーブが軸方向にスライドする動きにより、外側に向かって弾力的に変形可能である、典型的には、一対の対向するフィンガが設けられればよいが、たとえば１２０°おきに配置された３個、相互に直角を挟んで配置された４個など、その他の数のフィンガが設けられてもよい。このような構成においては、前記フィンガの、前記スリーブが軸方向にスライドする動きによる前記外側に向かった弾力的な変形により等がスリーブが針遮蔽位置へと復帰するためのエネルギーを保存する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】前述した以前の出願のものと同様な安全装置の、軸方向に沿った断面図であるが、いくつかの部品は理解を容易にするため概略を示しあるいは省略してあり、また、当該安全装置にフィットしたパッケージ部を有したものとしている。
【図２】図１と同様の図であるが、パッケージ部は安全装置から除去してある。
【図３】スリーブが初期の遮蔽位置から非遮蔽位置に動く間の図２の安全装置を示す。
【図４】本願とともに出願中の出願において説明され権利主張されている発明のシリンジ及び第１の安全装置の等角図であり、当該装置は分解された形で示しているが、本発明のパッケージ部は示していない。
【図５】初期設定における図４の装置の断面図であり、スリーブは初期の遮蔽位置にある。
【図６】図５と同様であるが、図５の位置からのスリーブの動きを示しており、また、外側に向かったフィンガの放射状の動きを示している。
【図７】図６と同様であるが、非遮蔽位置に動かされたスリーブを示している。
【図８】復帰して針遮蔽位置で阻止されたスリーブを示す。
【図９】本願とともに出願中の出願において説明され権利主張されている発明のシリンジ及び第２の安全装置の等角図であり、当該装置は分解された形で示しているが、本発明のパッケージ部は示していない。
【図１０】初期の遮蔽位置から非遮蔽位置への途中までスライドされた、図９の装置のスリーブを示す。
【図１１】針を含む自己充足したパッケージとして構成され、シリンジをフィットする準備が整っている、図４ないし図８または図９及び図１０の安全装置を示す。
【図１２】針を含む自己充足したパッケージとして構成され、シリンジをフィットする準備が整っている、図４ないし図８または図９及び図１０の安全装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下では単に例示のため、本発明の２個の具体的な実施形態を、付属する図面を参照して詳細に説明する。
【００１５】
はじめに図１ないし図３を参照すると、パッケージ化された本発明の医療用針安全装置の第１の実施形態が図式的に示されている。この安全装置は以下の記述において詳細に説明され、図１ないし図３では本発明の理解のため装置の概略のみが示される。
【００１６】
図１ないし図３において、シリンジ２０（一部のみを示してある）は、前方の端に位置し恒久的に突き刺された医療用針２３を有した端部２２を有する胴部２１を有する。シリンジ２０は、一般的には、シリンジの胴部から後方に延伸しているプランジャ（図示せず）を押圧することにより排出される薬剤があらかじめ充填されており、一度使用されると、シリンジ及び針の全体が、安全な仕方で廃棄される。シリンジの使用前及び使用後における針による刺傷からの保護は、シリンジの胴部２１上に直接に据え付けられた受動的安全装置２４により提供されている。こうしてシリンジの胴部は、スリーブが針を取り囲む遮蔽位置（図１及び図２に示す）から非遮蔽位置へと後方にスライド可能なスリーブ２５を含む安全装置の載置部として機能する。この安全装置は、シリンジの先端部２２に据え付けられ、図１及び図２に示す位置から胴部に対して前方へと動かし、医療の手順の実行とこれに続くスリーブの阻止とを可能とする制御部材２６を含む。保護する位置へとスリーブを前方に追い立てるためのバネの配置を含む、この安全装置のこの動作は、以下で図４ないし図８を参照してより詳細に説明される。
【００１７】
スリーブ２５は、シリンジの胴部２１にスライド可能に運ばれる後方部分２７を有し、また、正反対に対置される一対の開口部を有していて、この開口部の内部には、スリーブにその前端２９で接続されたフィンガ２８が設けられている。フィンガは、後述するように、図１に示す位置から外側に向かって放射状に、弾力的に変形する。各フィンガは、図１の設定においては制御部材２６に近い前方に配置された、内側に向けられた隆起部３０を有している。対置された一対の突起３１は、シリンジの胴部２１と先端部２２との接合部分から直立して、スリーブ２５の開口部で受け止められる。この突起は、スリーブ２５がシリンジの胴部から離れて前方にスライドすることを防止するものとして機能し、また、制御部材が図１及び図２に示す位置から前方へと移動して隆起部３０の前方に位置しているときは、スリーブに後ろ向きの力が加わったならばフィンガ２８の後端３２が突起に当接し、スリーブの後方への動きを防止するものとして機能する。
【００１８】
軟質の針カバー３４は針２３にフィットして先端部２２を封止し、針の鋭利な先端は針カバーの材質に突き刺さって、当該針の鋭利な先端が封止され、液体の薬剤が針から漏れ出すことを防止する。
【００１９】
チューブ状部材３５は安全装置２４にフィットして、当該装置の使用前はこれを全体的に取り囲む。この結果、チューブ状部材は外側の円筒状の壁３６及び閉じた前壁３７を有するものとなり、円筒状の壁の後端は開放され、当該後端への安全装置の挿入が可能となっており、また安全装置は当該後端を通じて構成部品から除去し得る。内部において、構造物３８が前壁３７から中心に直立し、この構造物には、内側に向けられて軟質の針カバー３４に食い込む逆とげ３９が設けられており、チューブ状部材をシリンジ及び安全装置から引き抜くと軟質の針カバーが針から引き剥がされ、構成部品に留まるようになっている。
【００２０】
図示はしていないものの、安全装置が無菌状態に保たれ得るようにするため、チューブ状部材３５とシリンジの胴部２１との間に封止部材が設けられていてもよい。さらに、この封止部材には開封の証拠が残る封が設けていてもよく、もしも封が破られていれば、このシリンジは医療の手順に用いられるべきではないということになる。
【００２１】
使用にあたっては、チューブ状部材を安全装置２４から引き抜くことを可能にするため、チューブ状部材３５をシリンジの胴部２１に固定している封（もし設けられていれば）が破られる必要がある。これにより同時に軟質の針カバー３４は、図２に示すように針２３から引き剥がされ、装置が、注射を実行する準備のできた状態で残される。シリンジの胴部２１を保持しつつ、スリーブ２５の前端を注射の部位に位置させ、シリンジを前方に押して針を当該部位に突き刺すと、隆起部３０の上に来る制御部材２６（図３）の働きによりフィンガ２８が外側に放射状に変形する。この結果、フィンガの後端３２は、突起３１を外れるように外側へと放射状に動かされ、これによりシリンジ及び針は、注射の部位に接触して固定された状態を保つスリーブに対して前方への動きを続けることが可能となる。フィンガの、この外側への放射状の変形によりエネルギーが蓄積され、このエネルギーが、スリーブをシリンジに対して前方へと追い立てるために機能する。
【００２２】
注射が完了すると、シリンジ及び針は注射の部位から引き抜かれる一方、スリーブの前端はこれと接触した状態を保ち、したがって実際上、スリーブはシリンジに対して前方に、針遮蔽位置へと動く。スリーブ２５と制御部材２６との間の摩擦による相互係合により、制御部材はスリーブ内で前方に移動し、スリーブが針遮蔽位置へと復帰すると、さらに続く前方への動きは、突起３１と係合するフィンガ２８の後端３２により阻止される。
【００２３】
安全装置からチューブ状部材３５を除去する前は、フィンガ２８の外側への変形は、チューブ状部材の内壁による抵抗を受けることに留意されたい。したがって、スリーブ２５は、チューブ状部材が除去されるまでは、シリンジ及び針に対して後方に移動することができない。実際的な実施形態では、このこともまた、装置を注射の実行に用いる前にスリーブがシリンジに対して後方へと動くことを阻止することを回避する。
【００２４】
図１ないし図３は、あらかじめ充填されたシリンジのための安全装置の構成を図式的に示すものであり、これらの図の上記説明は、その動作の概略である。以下、この動作を、図４ないし図８を参照してより詳細に説明する。図４ないし図８は、本願とともに出願中の国際出願ＰＣＴ／ＧＢ２０１１／０５０１５９に説明され権利主張されている、従来型のシリンジに取り付けるためのハブが設けられた針のための安全装置を示すものである。
【００２５】
図４ないし図８の安全装置４０は、従来型の医療用針４１を遮蔽するための構成をとっており、従来型のシリンジ４２に据え付けることを意図したものである。このシリンジは、液体の薬剤のための円筒形の室を設けた円筒形の胴体４３を有しており、そこには、前端にピストン（図示せず）が取り付けられ薬剤をシリンジの先端部４５から排出するプランジャ４４がある。この先端部は、内部のルアースリップテーパーを有する針ハブ４６をこれに取り付けるため、従来型のルアースリップテーパーとして形成された外表を有している。この構成はその全体がすべて従来型のものであり、以下ではその詳細を説明しない。
【００２６】
安全装置４０は、針ハブ４６のリブ４９への緊密な押し込み嵌めとして適合する穴が設けられた載置部４８を有し、場合によっては、ハブと載置部との間の十分な摩擦を確実にもたらすため、リブをわずかに変形させる。この載置部は、円筒形のスライド面５０を有し、この上に、載置部に対して及び針に対して軸方向にスライドする動きのために構成されたスリーブ５１が支持される。図５は、針を遮蔽する初期の位置を示しており、スリーブは、針が遮蔽されていない図７に示すような、針の背面がその鋭利な先端部５２から露出していて医療の手順を実行できるような位置へと、後方にスライドすることができる。スリーブがスライドする動きは、この手順たとえば注射の実行の一部として行われ得る。
【００２７】
スリーブは、前端５６においてスリーブの主要部に接続されたフィンガ５５が板ばねとして機能するために内部にそれぞれ形成されている、一対の延伸した開口部５４を有している。それぞれがフィンガを有する２個の開口部を図示しているものの、１個から３個あるいはより多くの、異なる数のフィンガと開口部を設けることができる。この装置の以下の説明から明らかとなるように、それぞれのフィンガ５５は、外側へと放射状に弾力的に変形し得る。
【００２８】
載置部４８は、載置部のスライド面５０の前端に形成された一対の対向する突起５７を含み、この突起は、いったんスリーブが載置部にフィットして、スリーブが図５に示すその初期位置にあると、スリーブの開口部５４に位置して、スリーブが載置部から外れることを避けるために機能する。各突起の、前方に向いた面５８は弓状の形状をなし、スリーブを載置部にフィットさせることを容易にして、また、スリーブが載置部に対してスライドするときは、対応付けられたフィンガのためのスライド面を提供する。
【００２９】
制御部材６０はスリーブ５１の内部に配置され、この装置の初期設定においては、載置部４８の前端に形成された凸部６１に対向して配置される。制御部材は、針４１が組立の際に容易に通過するのに十分な大きさの穴６２を有し、しかしこの穴は、手順の間、スリーブが後方に動いて制御部材が凸部６１を圧迫するよう、凸部６１より小さい直径を有する。各フィンガ５５は、内側に向けられた一対の対向する隆起部６３を有するよう形成され、隆起部６３は制御部材の外表に係合可能で、この装置の初期設定においては図４に示すように制御部材の近隣に配置される。各フィンガは、スリーブが載置部に対して後方に動くとそのスライド面５０を滑走する、中央のリブを有する。各フィンガの後方の端６４は、フィンガが変形していないこの装置の初期設定状態において載置部のスライド面５０と凸部６１との間の当接面６５に係合するように形成される。図面に示すように、各フィンガの自由端は若干傾斜していてもよく、当接面６５は、フィンガの後方の端６４がこの当接面に係合するとフィンガが係合へとより深く動くよう皿状にくぼんでいてもよい。
【００３０】
スリーブの前方の端５６には、フィンガ５５の間を延びる線に垂直な線上に、正反対に対向された２個の窓６６が形成される。スリーブが後方に動き切り、制御部材がスリーブの前方の端５６に押しつけられた状態になると、制御部材はこれらの窓６６を通して視認できるようになり、この装置が使用済みであってスリーブが遮蔽位置にロックされたことの表示器として機能する。制御部材をスリーブの材質と対照的な明るい色の材質とすることにより、この表示を向上させてもよい。
【００３１】
この実施形態において、載置部、スリーブ及び制御部材はそれぞれ、モールド成形されたプラスチック材質で生成されている。フィンガ５５は、これらのフィンガを曲げることにより外側に向かって放射状に、弾力的に変形可能であるが、図４及び図５に示す初期位置では、フィンガは変形していない（ないしは応力を受けていない）状態にある。したがってこの装置は、上記の状態でフィンガの弾力性の劣化をこうむることなく保存することができる。この状態でなければ、応力を受けているとき保存の間に弾力性の劣化は起きるものと考えられる。
【００３２】
上述した安全装置４０の動作を、以下、この装置に針４１をフィットさせる動作とともに説明する。この操作は、針ハブ４６がシリンジ４２の前方の端でルアースリップコネクタにフィットされる前または後のいずれで行ってもよい。この装置の初期設定は図５に示してあり、スリーブ５１は針に対して前方の遮蔽位置にあって、その保護をもたらしている。この設定では、フィンガ５５はスリーブ及び載置部の軸に対し実質的に平行に延び、上述したように、モールド成形されたままの、変形していない状態にある。制御部材６０は、凸部６１に隣接して配置され、フィンガ５５の隆起部６３は、制御部材の前面に隣接する。スリーブは、各開口部５４の後端とこれに対応付けられた突起５７との係合の力により、載置部４８に対して前方への動きに対して固定されている。
【００３３】
シリンジ、針及び装置は注射の部位に近寄せられ、スリーブの前方の端５６は皮膚に押し当てられる。これによりスリーブが載置部４８に対して後方に動かされ、隆起部６３が制御部材６０の外表の上へと動き、制御部材６０は、載置部に対して動かない状態を保つ。図６に示すように、これによりフィンガは放射状に外側に向かって曲がり、その後方の端６４は当接面６５から外れて持ち上がり、突起５７のスライド面５８を圧迫するようになる（図６）。引き続きシリンジの前方への動きがあると、これによりスリーブはさらに載置部４８に対して、後方へと動かされ、フィンガの内側表面が突起５７の上をスライドして、外側に向かって放射状にさらに反らされる。最終的に、制御部材６０がスリーブ５１の前方の端に位置して針がスリーブの前方の端から完全に突き出された態勢に至る（図７）。フィンガは最大量まで反らされ、エネルギーを保存し、また、スリーブを保護位置へと戻すよう追い立てるばねとして機能する。
【００３４】
図７の位置にあるとき、薬剤をシリンジから針４１を通じて供給するようにプランジャ４４を押圧することによって、注射を実行し得る。次いで、シリンジを皮膚から離すと、弾力のあるフィンガ５５がスリーブに生起させる軸方向の力によってスリーブは載置部に対して前方に動かされ、一方で制御部材６０はスリーブの前方の端に留まり、たとえば摩擦によってその位置に保たれる。最終的には図８に示す態勢に至り、この態勢においてはフィンガ５５は変形していない元の状態に戻り、載置部４８から離れるが、制御部材６０はスリーブの前方の端５６に留まる。こうしてスリーブは再び、針がスリーブに取り囲まれる遮蔽位置に存在する。ここでスリーブを再度後方へ動かすことを試みたとしても、フィンガ５５の後方の端６４が載置部４８の当接面６５に係合し、フィンガの端とこの当接面のそれぞれの外形ゆえ、スリーブへの後ろ向きの圧力を増加させてもフィンガと当接面との相互係合が強まって、スリーブの後方への動きは阻止される。
【００３５】
図８に示す阻止された設定では、制御部材は窓６６から視認可能となり、これにより、この装置が使用済みであって廃棄されるべき物であることが表示される。従来、このことはシリンジ、針及び装置からなる組立品全体を適切な注射針回収容器内に置くことにより行われている。装置が使用済みであるという表示は、制御部材に、窓６６を通した視認性を高めるような明るい彩色を行うことによって向上させ得る。
【００３６】
ここで図９及び図１０を参照すると、第１の安全装置４０（図４ないし図８）と概ね同じ原理で動作する第２の安全装置６８が示されており、同様の部品はできる限り同様の参照符号で示し、ここでは再度の説明は行わないものとする。前述したところと同様、針ハブとともにあるシリンジ４２及び針は本質的に従来型の物である。第２の安全装置６８においては、第１の装置のスリーブ５１が針ハブ４６への直接の据え付けに適応して、第２の装置の載置部６９として機能する。第１の装置の載置部４８は第２の装置のスリーブ７０として機能し、完全な遮蔽位置から非遮蔽位置まで、針に対して後方に動くことができ、非遮蔽位置では注射を実行し得る。続いて、スリーブ７０が後方に動く間に図１０に示すように外側に向かって放射状に弾力的に変形したフィンガ５５の働きにより、スリーブ７０は、遮蔽位置に戻るために前方へ動く。
【００３７】
フィンガ５５、制御部材６０、突起５７及び窓６６の構成は、第１の安全装置を参照して上述したところとすべて同じであり、同じ機能を有する。それゆえ、第２の装置の動作及びその手順はここでは再び説明しない。ただ、第１の装置においては、載置部４８は針ハブ４６に担われ、スリーブ５１はこの載置部４８上を後方にスライドする、とのみここでは述べておくこととする。第２の装置によれば、（第１の装置の）スリーブ５１は載置部６９として機能し、針ハブに担われる。（第１の装置の）載置部４８はスリーブ７０として機能し、載置部６９の内部で後方にスライドする。
【００３８】
図１１及び１２は、図４ないし図８を参照して説明した物に本質的に相当する安全装置４０を含んだパッケージを示しており、このパッケージは、一端７３が閉じ他端７４が開いた、安全装置を受け止めるためのチューブ状部材７２を含んでいる。キャップ７５はチューブ状部材の開いた他端７４にフィットし、また、チューブ状部材７２とキャップ７５との接合部を架橋する粘着紙片のような、開封の証拠が残る封（図示せず）が設けられていてもよい。部材７２の内部の穴は、穴の内部に位置するこの装置のフィンガ５５に折り重なる対向リブ７６を含み、これがこれらのフィンガを圧迫して外側への放射状の動きを防止することにより、この装置の起動（すなわち、制御部材６０がフィンガ５５に対して前方に動くこと）を防止する。
【００３９】
この装置は、たとえばルアースリップ又はルアーロックコネクターのような従来型のシリンジコネクターの一部をなす穴を有するハブ７７を有する従来型の針にあらかじめ装着される。図４ないし図８を参照して説明したように、このハブはこの装置の載置部４８にフィットしてもよい。代わりに、ハブは、この装置の載置部として機能するように特別に構成されることもできる。この装置をチューブ状部材７２にフィットして、他端７４を無菌環境内でキャップ７５により閉じ、そしてキャップとチューブ状部材との間の接合部の周りを封止することにより、無菌状態が保たれる。この封もまた、開封の証拠を残すものとして機能し得る。
【００４０】
図１１及び図１２のパッケージは、キャップ７５を回してチューブ状部材７２から外し、両者間に封がされていればこれを開くことにより使用され、そして従来型のシリンジが、針の露出したハブ７７に接続される。いったん完全に接続されると、シリンジは装置４０をチューブ状部材７２から引き抜くのに用いられ、以後この装置は、図４ないし図８に関して説明したように用いる準備が整う。
【００４１】
図１１及び図１２の構成は、図９及び図１０の安全装置にも等しく適用可能である。さらに、チューブ状部材７２及びキャップ７５の内部の長さを十分なものとすれば、これらがともにフィットしたとき、チューブ状部材７２は、安全装置の針の保護をもたらすような当該安全装置を有する、あらかじめ充填されたシリンジを収容し得る。この場合においてチューブ状部材７２は、図１及び図３により説明したような、軟質の針カバーを針から剥がす内部構造を装備していてもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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