(57)【要約】本装置は、互いと通信するヘッドセットおよび制御ユニットを備える。ヘッドセットは、ＥＲＰ読取値を測定するよう動作可能な複数の電極を備える。ヘッドセットは、被験者に配置されるよう構成される。制御ユニットは、ＥＲＰ試験プロトコルを記憶し、施行するよう構成される。制御ユニットはまた、インピーダンス試験を施行し、電極でインピーダンスを処理するよう構成される。インピーダンス試験は、帯域内方式で、ＥＲＰ試験を実行するために使用される同じチャネルに沿って、ＥＲＰ読取値の同じ周波数で、ＥＲＰ読取値と実質的に同時に実行することができる。
2013539997.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）ＥＲＰ読取値を測定するよう動作可能な複数の電極を備え、被験者上に配置可能であるように構成されたヘッドセットと、
（ｂ）前記ヘッドセットと通信し、ＥＲＰ試験プロトコルを記憶するよう構成され、前記ヘッドセットを通じてＥＲＰ試験を施行するよう構成され、インピーダンス試験を施行するようさらに構成された制御ユニットとを備え、前記インピーダンス試験は、前記被験者にＥＲＰ試験を実行する間、前記ヘッドセットの前記電極のリアルタイムインピーダンスを測定するよう動作可能であり、前記制御ユニットは、前記電極の前記インピーダンスを処理するよう動作可能である、装置。
【請求項２】
前記制御ユニットは、聴力検査試験を施行するよう構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記ヘッドセットおよび前記制御ユニットは、無線通信を行う、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記ヘッドセットおよび前記制御ユニットは、第１の周波数でＥＲＰ読取値を測定するよう構成され、前記ヘッドセットおよび前記制御ユニットは、前記ＥＲＰ読取値と同じ帯域内の同じ前記第１の周波数で、インピーダンスを測定するよう構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記制御ユニットは、約２７．７Ｈｚで前記インピーダンス試験を実行するよう構成された、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記ヘッドセットは、約１３．５Ｈｚで動作する基準チャネルを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記制御ユニットは、ホストコンピュータと通信する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記ホストコンピュータは、前記制御ユニットに送信されるよう動作可能な複数の試験プロトコルを記憶するよう動作可能である、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記制御ユニットおよび前記ヘッドセットは、第１セットのチャネルを通じて前記ＥＲＰ試験を実行するよう構成され、前記制御ユニットおよび前記ヘッドセットは、前記実行したＥＲＰ試験と同じ帯域内で、同じ前記第１セットのチャネルを通じて、前記インピーダンス試験を実行するようさらに構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記制御ユニットは、ハンドヘルドユニットを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記制御ユニットは、スイッチングプロトコルを備え、前記スイッチングプロトコルを有する前記制御ユニットは、ほぼリアルタイムでのインピーダンス測定値を取得するよう動作可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記制御ユニットは、複数の試験プロトコルを記憶するよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記制御は、複数のユーザの好みを記憶するよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記ヘッドセットは、前記電極と関連した６つのチャネルをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１５】
前記ヘッドセットは、少なくとも１つの測定チャネルと、少なくとも１つの基準チャネルとを備える、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
（ａ）ＥＲＰ読取値を測定するよう構成された複数の電極を備えるヘッドセットと、
（ｂ）前記電極と関連したインピーダンスを有する前記電極と通信し、ＥＲＰ試験を施行するよう構成され、インピーダンスプロトコルを実行するよう構成された制御ユニットであって、前記インピーダンスプロトコルを実行する前記制御ユニットは前記電極と関連した前記インピーダンスを測定するよう動作可能である、制御ユニットと、
（ｃ）コンピュータとを備え、前記制御ユニットは、前記インピーダンスの情報を前記コンピュータに送信するよう構成される、装置。
【請求項１７】
前記ヘッドセットは、少なくとも１つの基準チャネルと、少なくとも１つの測定チャネルとを備える、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記ヘッドセットおよび前記制御ユニットは聴力検査試験を施行するよう動作可能である、請求項１６に記載の装置。
【請求項１９】
ヘッドセットおよび制御ユニットを使用してＥＲＰデータおよびインピーダンスを測定する方法であり、前記ヘッドセットは、被験者のＥＲＰ読取値を測定するよう動作可能な複数の電極を備え、前記制御ユニットは、前記ヘッドセットを通じてＥＲＰ試験を施行するよう動作可能であり、前記制御ユニットは、前記電極でインピーダンスを測定するようさらに動作可能であり、前記方法は、
（ａ）前記ヘッドセットを通じて前記被験者に１つまたは複数の刺激を与えることと、
（ｂ）前記１つまたは複数の刺激に応答して前記被験者のＥＲＰ読取値を検出することであって、前記ＥＲＰ読取値は、前記電極を使用して、第１の周波数で、第１のチャネルに沿って収集される、ことと、
（ｃ）前記電極でインピーダンスを検出することと、を備え、前記インピーダンスは、前記第１の周波数で、前記第１のチャネルに沿って検出される、方法。
【請求項２０】
ＥＲＰ読取値を検出する前記動作、およびインピーダンスを検出する前記動作は、実質的に同時に実行される、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１０年９月１０日に出願され、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、米国仮特許出願第６１／３８１，５６９号「帯域内インピーダンス検出を用いる電極システム（Electrode System with In-Band Impedance Detection）」の優先権を主張する。
【背景技術】
【０００２】
状況によっては、大脳皮質内部の様々な種類の疾患または状態、いくつかある状態の中でも、アルツハイマー病、パーキンソン病、失読症、自閉症、および／または統合失調症を含むがこれらに限定されない、様々な状態について、被験者を試験するなどのため、電極付きヘッドセットを被験者の頭部に配置することが望ましい可能性がある。例えば、１つまたは複数のシステム構成要素を使用して、１つまたは複数の種類の刺激（例えば、聴覚的、視覚的および／または触覚的刺激等）を被験者に与えることができ、電極を使用して、そのような刺激に付随する誘発反応電位（ＥＲＰ）を検出することができる。ほんの一例として、活性電極または局所的に増幅された電極、ならびに関連するシステムおよび方法が以下の文献で説明されており、それら各文献は参照により本明細書に組み込まれる：１９９６年１月２日に発行された特許文献１「使い捨て電極を有するＥＥＧヘッドピースおよびそれと共に使用するための装置、システム、ならびに方法（EEG Headpiece with Disposable Electrodes and Apparatus and System and Method for Use Therewith）」；２００５年９月２９日に公開された特許文献２「ＥＥＧ、ＥＣＧ、およびＥＭＧアプリケーションのためのアクティブ、多重デジタル電極（Active, Multiplexed Digital Electrodes for EEG, ECG, and EMG Applications）」；２００７年５月１０日に公開された特許文献３「聴覚誘発反応に対する自動化されたＥ．Ｅ．Ｇ．システムのための方法およびシステム（Method and System for an Automated E.E.G. System for Auditory Evoked Responses）」；２００７年１１月２２日に公開された特許文献４「生体電位測定のための無線電極（Wireless Electrode for Biopotential Measurement）」；および２００７年８月１６日に公開された特許文献５「神経障害のための誘発反応試験システム（Evoked Response Testing System for Neurological Disorders）」。本明細書の教示は、全上記文献内で教示されたシステムおよび方法のいずれかに適用する、または組み合わせることができることを理解すべきである。本明細書の教示を全上記文献内で教示されたシステムおよび方法のいずれかに適用する、または組み合わせることを可能にする様々な方法は、当業者には明らかであろう。
【０００３】
様々なシステムが作成され、使用されてきたが、本発明者らの前に本明細書に説明されるような発明を作成または使用した者は誰もいないと考えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第５，４７９，９３４号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００５／０２１５９１６号明細書
【特許文献３】米国特許出願公開第２００７／０１０６１６９号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２００７／０２７０６７８号明細書
【特許文献５】米国特許出願公開第２００７／０１９１７２７号明細書
【発明の概要】
【０００５】
本発明は、添付図面と共に提供される、ある実施例の以下の記述からより良好に理解されるであろうと考えられ、添付図面では、同様の参照符号が同じ要素を示す。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】例示的なＥＲＰ試験システムの斜視図である。
【図２】図１のＥＲＰ試験システムの電極構成要素の上面図である。
【図３】図２の電極構成要素の背面立面図である。
【図４】図２の電極構成要素の電極モジュールの上面図である。
【図５】例示的なセンサを有する、図４の電極モジュールの分解斜視図である。
【図６】上部ハウジング構成要素およびフレックス回路構成要素を取り外した、図４の電極モジュールの上面図である。
【図７】図４の線７−７に沿った、図４の電極モジュールの側断面図である。
【図８】図１のＥＲＰ試験システムと共に使用するための例示的なセンサの斜視図である。
【図９】図８のセンサの分解組立図である。
【図１０】例示的なＥＲＰ試験システムの図解的な図である。
【図１１】例示的な聴力検査ユーザインターフェーススキーマのフローチャート図である。
【図１２】ＨＣＵ状態に関するキーの図解的な図である。
【図１３】ＨＣＵ制御理論の例示的な態様のフローチャート図である。
【図１４】例示的なキャンセルスキーマのフローチャート図である。
【図１５】例示的な測定停止スキーマ（measuring rest schema）のフローチャート図である。
【図１６】例示的なプリトリガ遅延スキーマのフローチャート図である。
【図１７】例示的な応答取込スキーマのフローチャート図である。
【図１８】例示的な事前試験検証スキーマのフローチャート図である。
【図１９】例示的なＨＣＵ通信スキーマのフローチャート図である。
【図２０】様々なヘッドセット状態の図解的な図である。
【図２１】ヘッドセットに対する例示的な通信確認のための例示的なスキーマのフローチャート図である。
【図２２】例示的なセッションデータストリームの例示的な特性の表図である。
【図２３】例示的な構成ディスクリプターチャンク（configuration descriptor chunks）の例示的な特性の表図である。
【図２４】例示的なエポックディスクリプターチャンク（epoch descriptor chunk）の例示的な特性の表図である。
【図２５】例示的なランチャーのスクリーンショット図である。
【図２６】例示的なアカウント登録インターフェースフォームのスクリーンショット図である。
【図２７】例示的なヘッドセット登録フォームのスクリーンショット図である。
【図２８】例示的なユーザ登録フォームのスクリーンショット図である。
【図２９】例示的な患者管理者パネルのスクリーンショット図である。
【図３０】試験を指示している例示的な特許管理者パネルのスクリーンショット図である。
【図３１】例示的な試験施行パネルのスクリーンショット図である。
【図３２】ＥＲＰ試験に対する指示を検索する、例示的な試験施行パネル検索のスクリーンショット図である。
【図３３】例示的なモニタパネルのスクリーンショット図である。
【０００７】
図面は、如何なる方法でも限定することを意図しておらず、本発明の様々な実施形態が、図面に必ずしも描かれていないものを含む様々な他の方法で実行される可能性があることが予期される。本明細書に組み込まれ、その一部をなす添付図面は、本発明のいくつかの態様を例示しており、説明と共に、本発明の原理を説明するのに役立つものである。しかしながら、本発明は、図示されたまさにその構成に限定されないことが理解される。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明のある実施例の以下の説明は、本発明の範囲を制限するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、および利点は、以下の説明から当業者には明らかとなるであろう。以下の説明は、例証として、本発明を実施するために考えられる最良の形態のうちの１つである。認識されるように、本発明は、本発明から全く逸脱することなく、他の異なる明白な態様を可能にする。したがって、図面および説明は、本質的に例示的とみなすべきであり、制限的なものではない。
【０００９】
Ｉ．例示的なＥＲＰ試験システムの概要
ＥＲＰシステムに組み込むことができる構成要素の例は図１から図９に示され、以下により詳細に説明される。当然、参照により本明細書に記載され、ならびに組み込まれる任意の様々な文献で説明される任意の様々な構成要素、構成、ならびに操作性を含むが、これらに限定されない、様々な他の構成要素、構成、および操作性を、ＥＲＰシステムは有することができる。
【００１０】
Ａ．例示的なシステムの概観
図１に示すように、例示的な電極システム（１０）は、ヘッドセット（２０）、および制御ボックスまたはハンドヘルド制御ユニット（ＨＣＵ）（４０）を含む。ヘッドセット（２０）は、ヘッドフレーム（２４）、および複数の電極モジュール（１００）を含む。本実施例のヘッドセット（２０）は、８個の電極モジュール（１００）を備えるが、他の任意の適切な数の電極モジュール（１００）を使用してよいことを理解すべきである。図１から図３に示す電極モジュール（１００）の構成は単に例示的なものであること、および、電極モジュール（１００）が他の任意の適切な構成で位置づけられてよいことも理解されるべきである。電極モジュール（１００）は、以下でさらに詳細に説明するように、ヘッドフレーム（２４）と取り外し可能に連結される。
【００１１】
Ｂ．例示的なヘッドフレーム
本実施例では、ヘッドフレーム（２４）は、いくつかの弾性ひも（２６）で形成され、電極モジュール（１００）は、弾性ひも（２６）の接合部でヘッドフレーム（２４）に固定される。弾性ひも（２６）の接合部は、環状スナップ部材（２８）を備え、これらの環状スナップ部材はそれぞれ、中央部が開口している。以下でさらに詳細に説明するように、電極モジュール（１００）の開口部（１０６）は、対応するスナップ部材（２８）の開口した中央部と整列して、挿入されたセンサ（２００）を被験者の頭部に接触させるように構成される。バージョンによっては、弾性ひも（２６）は、伸縮素材（elastic）で形成されるが、任意の他の適切な材料または材料の組み合わせを使用してよいことを理解すべきである。本実施例のヘッドフレーム（２４）は、被験者の頭部を実質的に包み込むように構成されるが、ヘッドフレーム（２４）が任意の他の適切な構成を有する可能性があることも理解されるべきである。ほんの一例として、ヘッドフレーム（２４）は、マサチューセッツ州ウェストフォードのＨｙｄｒｏＤｏｔ，Ｉｎｃ．による、ＥｚｅＮｅｔ（登録商標）再利用可能ヘッドピースを備えることができる。ＥｚｅＮｅｔ（登録商標）再利用可能ヘッドピースは、様々なサイズのものがあり、国際１０−２０法（international 10/20 system）の電極配置に適合することができる。
【００１２】
他の単に例示的な実施例として、ヘッドフレーム（２４）は、開示内容が参照により本明細書に組み込まれる、２００７年８月１６日に公開された米国特許出願公開第２００７／０１９１７２７号「神経障害のための誘発反応試験システム（Evoked Response Testing System for Neurological Disorders）」の教示により、および／または、本明細書に挙げる任意の他の文献の教示により、構成され、かつ／または動作可能であってよい。実際、本明細書中の教示を、米国特許出願公開第２００７／０１９１７２７号の教示および／または本明細書に挙げる任意の他の文献の教示と組み合わせることができる様々な方法が、当業者には明らかとなるであろう。あるいは、ヘッドフレーム（２４）は、任意の他の適切な構成および／または操作性を有することができる。ヘッドフレーム（２４）の他の適切なバリエーションが、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろう。
【００１３】
図１から図３に示すように、電極モジュール（１００）は、可撓性コネクタ（５０）を介し互いに物理的かつ通信可能に連結されている。電極モジュール（１００）は、可撓性コネクタ（５０）を介し、制御ボックスインターフェースモジュール（３０）とも物理的および通信可能に連結されている。本実施例の可撓性コネクタ（５０）は、フレキシブル回路を備え、フレキシブル回路は、フレキシブル基板に形成されるトレース（図示しない）を備える。あるいは、従来のワイヤまたは他の電線管を使用してもよい。本実施例では、ヘッドセット（２０）は、ケーブル（４２）を介して制御ボックス（４０）と連結される。特に、制御ボックスインターフェースモジュール（３０）は、ポート（３２）を含み、これらのポートとケーブル（４２）を連結することができる。制御ボックスインターフェースモジュール（３０）はまた、ポート（３２）を介して可撓性コネクタ（５０）とケーブル（４２）との間に信号を送信するように構成された回路を含む。したがって、制御ボックスインターフェースモジュール（３０）は、ケーブル（４２）と可撓性コネクタ（５０）との間に通信インターフェースをもたらすことができる。制御ボックスインターフェースモジュール（３０）に組み込まれ得る様々な適切な構成要素、ならびにそのような構成要素の様々な適切な特徴／機能性が、本明細書に挙げる文献に説明されている。ほんの一例として、制御ボックスインターフェースモジュール（３０）は、米国特許出願公開第２００７／０１９１７２７号のヘッドセット「制御モジュール１２」の教示、および／または本明細書に挙げる任意の他の文献の教示により構成され、動作可能であってよい。制御ボックスインターフェースモジュール（３０）に組み込むことができる、さらに他の適切な構成要素が、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろう。
【００１４】
本実施例では、図２に示すように、制御ボックスインターフェースモジュール（３０）は、フランジ部材（３４）も含む。フランジ部材（３４）は、制御ボックスインターフェースモジュール（３０）をヘッドフレーム（２４）と固定するように構成される。例えば、ヘッドフレーム（２４）は、フランジ部材（３４）を受容するよう構成された開口部を含むことができる。当然、制御ボックスインターフェースモジュール（３０）は、制御ボックスインターフェースモジュール（３０）がとにかくヘッドフレーム（２４）に固定される範囲において、当業者によって理解されるであろう様々な他の方法で、ヘッドフレーム（２４）に固定することができる。さらに、制御ボックスインターフェースモジュール（３０）は、バージョンによっては単に省略されてよい（例えば、ケーブル（４２）が、自由にぶら下がる可撓性コネクタ（５０）に直接連結するなど）。
【００１５】
単に例示的なバージョンによっては、ヘッドセット（２０）はヨークを備える。そのようなヨークは、とりわけ、第２段増幅器、フィルタ、１つまたは複数のＡ／Ｄ変換器、および／またはオーディオ機器を備える、ヘッドセット（２０）内のモジュールを備えることができる。１つの単に例示的な実施例として、ヨークは、制御ボックスインターフェースモジュール（３０）によってもたらすことができる。ヨークは、利得検証のための回路構成をもたらし、電極インピーダンス測定のための回路構成をもたらし、電極ハーネスエラー検出ならびに報告を実行し、音声を減じるよう動作可能にすることができる。ヨークは、上記機能を実行するためにプログラムされたヨークファームウェアを有しても良いことが理解されよう。例示的なバージョンによっては、ヨークファームウェアは、アップグレード可能でなくてもよい。他の例示的なバージョンにおいて、ヨークファームウェアは、アップグレード可能であろう。その結果、ヨークファームウェアがアップグレード可能な場合、ヨークファームウェアは、必ずしも、制御ボックス（４０）を用いてヨークを配分する前にロードする必要はない。配分後にアップグレードしてもよい。ヨークを構成し、操作する他の適切な方法は、本明細書の教示から当業者に明らかになるであろう。
【００１６】
Ｃ．例示的な制御ボックス
本実施例の制御ボックスまたはＨＣＵ（４０）は、様々な試験プロトコル（例えば、ＥＲＰ試験プロトコル等）を記憶するように構成された記憶媒体（図示しない）と、ヘッドセット（２０）を介してそのような試験を実行するよう構成されたプロセッサ（図示しない）とを含む。特に、制御ボックス（４０）は、本実施例では、ケーブル（４２）を介して電力およびコマンドまたは他の種類の信号をヘッドセット（２０）にもたらし、ヘッドセット（２０）は、ケーブル（４２）を介してデータまたは他の種類の信号を制御ボックス（４０）に送り返す。制御ボックス（４０）はまた、電極モジュール（１００）を通じて入手したデータを含むがこれに限定されない、そのような試験中に収集されたデータを記憶するように動作可能である。そのような電力、コマンド、データ、または他の種類の信号は、本明細書で説明するような、また、参照により本明細書に組み込まれる文献で説明されるような、様々な種類のＥＲＰ試験プロトコルによって提供することができる。
【００１７】
制御ボックス（４０）は、有線および／または無線を介し、コンピュータシステム（図示しない）と連結されるように構成される。例えば、コンピュータシステムは、試験プロトコル、コマンド、または他のデータを制御ボックス（４０）に送信することができる。同様に、制御ボックス（４０）は、コマンド、試験結果、または他のデータをコンピュータシステムに送信することができる。本実施例の制御ボックス（４０）はまた、ハンドヘルドとなるように構成される。ほんの一例として、制御ボックス（４０）は、ヘッドセット（４０）を装着している被験者の手に、臨床医もしくは看護師の手に、または任意の他の人物の手に保持されることができる。上記に加え、または上記の代わりに、制御ボックス（４０）は、米国特許出願公開第２００７／０１９１７２７号を含むがこれに限定されない、本明細書に挙げる文献のいずれかにより構成され、これにより動作可能であり、かつ／またはこれで説明された同様の構成要素の任意の適切な特徴／機能性を有することができる。本明細書の教示を、本明細書に挙げた文献の教示に組み込むかまたは教示と組み合わせることができる様々な方法は、当業者に容易に明らかとなるであろう。
【００１８】
２本のケーブル（４２）が図示されているが、ただ１本のケーブル（４２）を使用してよいことを理解すべきである。電極システム（１０）のいくつかの他のバージョンが、ケーブル（２２）を有することに加え、またはその代わりに、無線でヘッドセット（２０）への、かつ／またはヘッドセット（２０）からの、電力、コマンド、データおよび／または他の種類の信号の通信を提供することができることも理解すべきである。
【００１９】
Ｄ．例示的な電極モジュール
本実施例では、電極システム（１０）の電極モジュール（１００）は、互いに実質的に同一である。したがって、以下の説明は、単に例として個々の電極モジュール（１００）を説明している。しかしながら、所与の電極システム（１０）が異なる種類の電極モジュール（１００）を有してよいことを理解すべきである。すなわち、所定の電極システム（１０）内の１つまたは複数の電極モジュール（１００）は、同じ電極システム（１０）内の他の電極モジュール（１００）の特徴、構成要素、機能性等とは異なる、特徴、構成要素、機能性等を有することができる。電極モジュール（１００）の間のそのような差異は、被験者の頭部または被験者の解剖学的構造の他の部分における電極モジュール（１００）の位置を含むがこれに限定されない、様々な事柄に基づいていてよい。電極モジュール（１００）を所与の電極システム（１０）内で互いと異なるようにすることができる適切な方法は、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろう。あるいは、本実施例のように、所与の電極システム（１０）内の全ての電極モジュール（１００）が、互いに実質的に同一であってもよい。
【００２０】
図２から図７に示すように、電極モジュール（１００）は、上方クラムシェル部材（１０２）、下方クラムシェル部材（１０４）、回路基板（１３０）、および導電性リング（１５０）を備える。クラムシェル部材（１０２、１０４）は、成型プラスチックで、かつ／または任意の他の適切な材料ならびに／もしくは処理を用いて、形成してもよい。図示のように、上方クラムシェル部材（１０２）、下方クラムシェル部材（１０４）、回路基板（１３０）、および導電性リング（１５０）が全て、中央開口部（１０６）を画定している。特に、上方クラムシェル部材（１０２）、下方クラムシェル部材（１０４）、回路基板（１３０）、および導電性リング（１５０）の中央開口部は全て、これらの構成要素が互いに組み立てられて電極モジュール（１００）を形成したとき、同軸上に整列するように構成されており、組み立てられた電極モジュール（１００）自体が、中央開口部（１０６）を画定する。この中央開口部（１０６）は、以下でさらに詳細に説明するように、センサー（２００）を挿入により受容するように構成される。さらに、これらの構成要素は、以下でもより詳細に説明するように、導電性リング（１５０）の一部が、組み立てられた電極モジュール（１００）の中央開口部（１０６）の内径において露出されるように構成される。電極モジュール（１００）の組み立て中、上方クラムシェル部材（１０２）は、超音波溶接、スナップ嵌め、接着剤、締結具等を含むがこれらに限定されない、任意の適切な技術を用いて、下方クラムシェル部材（１０４）に固定することができる。開口部（１０６）は、本実施例では、電極モジュール（１００）のほぼ中央にあるが、開口部（１０６）が電極モジュール（１００）の残り部分に対して中心を外すかまたは別様に設置される得ることを理解すべきである。
【００２１】
本実施例の上方クラムシェル部材（１０２）は、開口部（１０６）の周辺に、環状傾斜面（１０８）を呈する。環状傾斜面（１０８）は、以下でさらに詳細に説明するように、開口部（１０６）へのセンサー（２００）の挿入を容易にするように構成される。当然、本明細書で説明した他の構成要素および特徴と同様に、傾斜面（１０８）は、単にオプションである。本実施例の下方クラムシェル部材（１０４）は、上方に延びる第１対の支柱（１１０）、および上方に延びる第２対の支柱（１１２）を備える。下方クラムシェル部材（１０４）はまた、開口部（１０６）の周辺における環状リム（１１４）と、環状リム（１１４）に隣接した溝（１１６）とを含む。下方クラムシェル部材（１０４）のこれらの特徴部はそれぞれ、以下でさらに詳細に説明される。
【００２２】
本実施例の回路基板（１３０）は、一対の開口部（１３２）と、一対のコネクタ（１３４）とを備える。図５から図６に示すように、回路基板（１３０）の開口部（１３２）は、下方クラムシェル部材（１０４）の支柱（１１０）と整列し、それらを受容するように構成される。したがって、開口部（１３２）および支柱（１１０）は、回路基板（１３０）を下方クラムシェル部材（１０４）と適切に位置合わせすることを助け、また、回路基板（１３０）を下方クラムシェル部材（１０４）に対して固定することを助けることができる。当然、開口部（１３２）および支柱（１１０）は、回路基板（１３０）を、下方クラムシェル部材（１０４）に対して位置合わせし、固定し得る多くの異なる方法のうちの１つに過ぎない。回路基板（１３０）を下方クラムシェル部材（１０４）に対して位置合わせし、かつ／または固定するための、様々な他の構造体、特徴、技術等が、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろう。
【００２３】
回路基板（１３０）のコネクタ（１３４）は、可撓性コネクタ（５０）と物理的かつ通信可能に連結されるように構成される。特に、各コネクタ（１３４）は、対応する可撓性コネクタ（５０）の自由端を受容するよう構成されたスロットを有する。可撓性コネクタ（５０）は、下方クラムシェル部材（１０４）の支柱（１１２）を受容するよう構成された開口部（５２）を有する。したがって、可撓性コネクタ（５０）がコネクタ（１３４）のスロットに挿入され、支柱（１１２）が可撓性コネクタ（５０）の開口部（５２）を通して挿入されると、また、クラムシェル部材（１０２、１０４）が図７に示すように互いに対して固定されると、開口部（５２）を通した支柱（１１２）の挿入は、可撓性コネクタ（５０）がコネクタ（１３４）から引き抜かれることを実質的に防ぐことができる。さらに、コネクタ（１３４）は、そのスロット内に、１つまたは複数の露出した／露出可能な電気接触子を有してよく、可撓性コネクタ（５０）の自由端は、コネクタ（１３４）のスロット内の１つまたは複数の露出した／露出可能な電気接触子に接触するように位置づけられた、１つまたは複数の対応する電気接触子を有することができる。したがって、コネクタ（１３４）は、電力、コマンド、データ、他の信号等を、可撓性コネクタ（５０）の１つまたは複数のトレースに、かつ／またはそのトレースから、通信することができる。単に例示的なバージョンによっては、コネクタ（１３４）、回路基板（１３０）、可撓性コネクタ（５０）、および他の任意の適切な構成要素は、コネクタ（１３４）、回路基板（１３０）、および可撓性コネクタ（５０）が互いに常時通信しあうように一体型構造を有することができることが予期される。他の単に例示的なバージョンにおいて、コネクタ（１３４）、回路基板（１３０）、および可撓性コネクタ（５０）は、リジッドフレックス回路から構成してもよい。他の適切な構造も、本明細書の教示から、当業者に明らかになるであろう。
【００２４】
当然、コネクタ（１３４）は単なるオプションであり、コネクタ（１３４）は、要望に応じて、改変、置換、補足、または省略することができる。ほんの一例として、いくつかの代替バージョンは、全ての可撓性コネクタ（５０）および回路基板（１３０）を、単一の一体型リジッドフレックス回路として形成することにより、コネクタ（１３４）全体を省略する。そのようなリジッドフレックス回路の単に例示的な例は、２０１０年９月２３日に出願されたＷＩＰＯ公開第２０１１／０３８１１０３号「リジッドフレックス回路を有する電極システム（Electrode System with Rigid-Flex Circuit）」に開示されており、この開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。コネクタ（１３４）を改変、置換、補足、または省略することができるさらに他の適切な方法は、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろう。
【００２５】
図１から図３に示すように、また前記のとおり、電極モジュール（１００）は、可撓性コネクタ（５０）を介して連結される。バージョンによっては、異なる電極モジュール（１００）が、そのような可撓性コネクタ（５０）に沿ってそれら自体の専用トレースを有する。所与の電極モジュール（１００）の専用トレースは、他の所与の電極モジュール（１００）の専用トレースと同じ長さの可撓性コネクタ（５０）の一部に沿って延びてよい。例えば、１つの電極モジュール（１００）の１組の専用トレースが、所与の可撓性コネクタ（５０）におけるフレキシブル回路の１つの層上に設けられてよく、一方、他の電極モジュール（１００）の１組の専用トレースが、同じ可撓性コネクタ（５０）におけるフレキシブル回路の他の層上に設けられてよく、これらの層は双方、同じ可撓性コネクタ（５０）のフレキシブル回路の共通の長さに沿って延びている。単に例示的な他の例としては、１つの電極モジュール（１００）の専用トレースは、他の電極モジュール（１００）の専用トレースと同じ、フレキシブル回路の層上に設けられてよく、別々の組のトレースが、共通の層上で幾何学的に並列となる。他のバージョンによっては、異なる電極モジュール（１００）が、所与の可撓性コネクタ（５０）において１つまたは複数の共通トレースを共有してもよい。ほんの一例として、可撓性コネクタ（５０）のフレキシブル回路における１つまたは複数のトレースはバス伝送に使用されてよく、異なる電極モジュール（１００）と関連づけられた情報が、バス上に組み合わせられ、２つ以上の電極モジュール（１００）と通信している１つまたは複数の非専用トレースに沿って通信されることができる。トレースまたは他の通信特徴を使用、提供、配置等することができる、他の様々な適切な方法は、本明細書の教示から、当業者には明らかとなるであろう。
【００２６】
本実施例の各電極モジュール（１００）の回路基板（１３０）は、感知回路（図示しない）も備え、この感知回路は、いくつかの構成要素の中で特に、増幅器を含む。そのような感知回路は、回路基板（１３０）のコネクタ（１３４）と通信しており、感知回路は、可撓性コネクタ（５０）の１つまたは複数のトレースと通信することができる。本実施例では増幅器を含む回路基板（１３０）の感知回路があるので、電極モジュール（１００）がアクティブであることを理解すべきである。そのような感知回路は、参照により開示内容が本明細書に組み込まれる、２００５年９月２９日に公開された米国特許出願公開第２００５／０２１５９１６号「ＥＥＧ、ＥＣＧ、およびＥＭＧアプリケーションのためのアクティブ、多重デジタル電極（Active, Multiplexed Digital Electrodes for EEG, ECG, and EMG Applications）」の教示により、および／または本明細書に挙げる任意の他の文献の教示により、構成され、かつ／または動作可能であることができる。実際、本明細書の教示を、米国特許出願公開第２００５／０２１５９１６号の教示および／または本明細書に挙げる任意の他の文献の教示と組み合わせることができる様々な方法が、当業者には明らかとなるであろう。あるいは、回路基板（１３０）の感知回路は、任意の他の適切な構成および／または操作性を有してよい。例えば、回路基板（１３０）のいくつかのバージョンには、増幅器がなくてもよく、このため電極モジュール（１００）はアクティブではない。感知回路の様々な形態および構成要素を含むがこれらに限定されない、回路基板（１３０）を構成し得るさらに他の適切な方法は、本明細書の教示から、当業者には明らかとなるであろう。
【００２７】
本実施例では、導電性リング（１５０）は、半径方向外側に延びる尾部（１５２）を含む。導電性リング（１５０）は、下方クラムシェル部材（１０４）の環状リム（１１４）に載るように構成され、尾部（１５２）が下方クラムシェル部材（１０４）の溝（１１６）を通って突出する。それに応じて、環状リム（１１４）、溝（１１６）、および尾部（１５２）は、導電性リング（１５０）を下方クラムシェル部材（１０４）と適切に位置合わせすることを助け、また、導電性リング（１５０）を下方クラムシェル部材（１０４）に対して固定することを助けるよう協働する。当然、これらの特徴は単なる例であり、導電性リング（１５０）を下方クラムシェル部材（１０４）に対して位置合わせおよび／または固定するための、様々な他の構造体、特徴、技術等が、本明細書の教示から、当業者には明らかとなるであろう。図７で最もよく見ることができるように、上方クラムシェル部材（１０２）は、導電性リング（１５０）上に位置づけ可能で、導電性リング（１５０）をクラムシェル部材（１０２、１０４）の間に「挟む」ことにより導電性リング（１５０）を定位置にさらに固定する。前記のとおり、導電性リング（１５０）の一部が、組み立てられた電極モジュール（１００）の中央開口部（１０６）の内径において依然として露出している（例えば、上方クラムシェル部材（１０２）が下方クラムシェル部材（１０４）に固定された場合等）。導電性リング（１５０）はまた、（例えば尾部（１５２）を介した接触等により）回路基板（１３０）の感知回路と通信可能に連結する。特に、導電性リング（１５０）は、以下でさらに詳細に説明するように、ＥＲＰ信号を回路基板（１３０）の感知回路に通信するよう構成される。
【００２８】
電極モジュール（１００）は、様々な方法でヘッドフレーム（２４）と連結することができる。本実施例では、電極モジュール（１００）は、ヘッドフレーム（２４）のスナップ部材（２８）においてスナップ嵌めによりヘッドフレーム（２４）と連結される。例えば、図５から図７に示すように、本実施例の各電極モジュール（１００）は、スナップアダプタ（１７０）を備えている。各スナップアダプタ（１７０）は、上方フランジ（１７２）、下方フランジ（１７４）、および上方フランジ（１７２）と下方フランジ（１７４）との間に垂直に延びる円筒状部分（１７６）を含む。下方クラムシェル部材（１０４）は、図７に示すようにスナップアダプタ（１７０）の上方フランジ（１７２）をスナップ式に（snappingly）受容するように構成された環状凹部（１１８）を含む。したがって、スナップアダプタ（１７０）は、本実施例ではスナップ嵌めを通じて電極モジュール（１００）と連結するが、スナップアダプタ（１７０）を電極モジュール（１００）と固定するために、任意の他の適切な特徴、構成要素、技術等を使用することができることを理解すべきである。あるいは、電極モジュール（１００）は、一体式または単一のスナップアダプタを有してもよく、または、何らかの他の方法でヘッドフレーム（２４）と連結してもよい。
【００２９】
本実施例では、パッド（１６０）が、各スナップアダプタ（１７０）に固定される。各パッド（１６０）は、外側に延びる複数のタブ（１６２）を有しており、比較的柔軟である。例えば、パッド（１６０）の構成により、電極モジュール（１００）が被験者の頭部上にある間に臨床医が電極モジュール（１００）を操作する場合、被験者に対する不快感を減少させることができる。パッド（１６０）は、スナップアダプタ（１７０）の円筒状部分（１７６）の周りに嵌まるように構成される。図７に示すように、パッド（１６０）は、下方クラムシェル部材（１０４）の下面と、下方フランジ（１７４）の上面との間に「挟まれている」。当然、パッド（１６０）は、他の様々な方法で電極モジュール（１００）と連結してもよい。ほんの一例として、パッド（１６０）は、１つまたは複数のクリップ、マジックテープ式締結具、接着剤等によって、電極モジュールに固定することができる。あるいは、パッド（１６０）は、完全に省略されてもよい。例えば、ヘッドフレーム（２４）のスナップ部材（２８）は、スナップアダプタ（１７０）の円筒状部分（１７６）周辺に位置づけてもよい。したがって、スナップ部材（２８）は、図７のパッド（１６０）と同様に、下方クラムシェル部材（１０４）の下面と、下方フランジ（１７４）の上面との間に「挟まれる」ことができる。しかしながら、本実施例では、スナップアダプタ（１７０）は、（例えばスナップ部材（２８）の少なくとも一部が下方フランジ（１７４）の下側に位置づけられるように）スナップ部材（２８）とスナップ式に係合する。
【００３０】
単に例示的なさらに他のバリエーションとして、スナップアダプタ（１７０）は単に省略してもよい。ほんの一例として、スナップ部材（２８）は、それ自体が、下方クラムシェル部材（１０４）とスナップ式に係合してもよい。例えば、スナップ部材（２８）は、下方クラムシェル部材（１０４）の環状凹部（１８８）にスナップ式に受容される、外側に延びる環状フランジを含むことができる。単に例示的なさらに他のバリエーションとしては、電極モジュール（１００）は、ヘッドフレーム（２４）と直接連結してもよく、電極モジュール（１００）をヘッドフレーム（２４）と連結するためにいかなるスナップ嵌めも使用しない。ほんの一例として、電極モジュール（１００）は、１つまたは複数のクリップ、マジックテープ式締結具、接着剤等により、ヘッドフレーム（２４）と連結することができる。さらに、電極モジュール（１００）は、本実施例ではヘッドフレーム（２４）と取り外し可能に連結されるが、電極モジュール（１００）は、いくつかの他のバージョンでは、ヘッドフレーム（２４）に対して永続的に付着してもよい。
【００３１】
いくつかのスナップ部材（２８）（または他の種類の電極モジュール（１００）係合構造）および弾性ひも（２６）がヘッドフレーム（２４）を提供するように配置された場合に、いくつかのスナップ部材（２８）には、対応する電極モジュール（１００）が連結されていなくてよいことも、理解すべきである。したがって、いくつかのヘッドセット（２０）が、異なる数および／または構成の電極モジュール（１００）を有する異なる種類の電極システムに適応するように構成されてよく、ある程度のモジュール性をもたらすことを、理解すべきである。電極モジュール（１００）をヘッドセット（２０）に組み込むことを可能にする、さらに他の適切な方法が、本明細書の教示から、当業者には明らかとなるであろう。
【００３２】
Ｅ．例示的なセンサ
図５および図８から図９に示すように、本実施例の電極システム（１０）は、取り外し可能なセンサー（２００）をさらに含む。本実施例の取り外し可能なセンサ（２００）はそれぞれ、絶縁上部（２０２）、電解ヒドロゲルの下部（２０４）、および上部（２０２）と下部（２０４）との間に位置づけられた導電性の中央部（２０６）を含む。導電性の中央部（２０６）は、外側に延びる複数の導電性タブ（１５６）を含む。各センサ（２００）は、対応する電極モジュール（１００）の中央開口部（１０６）に挿入されて、その中央開口部にぴったり嵌まるように構成される。状況によっては、電極システム（１０）の各電極モジュール（１００）が、その中に挿入される、関連する取り外し可能なセンサ（２００）を有するが、いくつかの電極モジュール（１００）には、状況によっては、関連する電極モジュール（１００）がなくてもよい。開口部（１０６）の周辺部における上方クラムシェル部材（１０２）の傾斜面（１０８）は、センサ（２００）を開口部内に導くことなどにより、開口部（１０６）へのセンサ（２００）の挿入を容易にすることができる。当然、本明細書で説明される他の特徴と同様に、傾斜面（１０８）は単なるオプションであり、要望に応じて、改変、置換、補足、または省略することができる。
【００３３】
取り外し可能なセンサ（２００）が電極モジュール（１００）に挿入され、対応するヘッドフレーム（２４）が被験者の頭部に固定されると、取り外し可能なセンサ（２００）は、電解ヒドロゲルの下部（２０４）が被験者の頭皮に接触するように構成される。例えば、センサ（２００）は、絶縁上部（２０２）が上方クラムシェル部材（１０２）の傾斜面（１０８）に、またはその近くに垂直に位置づけられる間に、ヒドロゲルの下部（２０４）がスナップアダプタ（１７０）の下方フランジ（１７４）の下側に突出するような高さを有してよい。あるいは、センサ（２００）は、任意の他の適切な寸法を有することができる。さらに、所与の電極モジュール（１００）の位置づけに応じて、関連する電解ヒドロゲルの下部（２０４）は、被験者の頭部または身体のどこか他の部分に接触することができる。例えば、ヒドロゲルの下部（２０４）は、単に、被験者の頭部の毛髪に接触してよく、センサ（２００）が、被験者の頭皮に必ずしも接触せずに、被験者の頭部の毛髪のみに接触する場合であっても、電極システム（１０）は、依然として適切に作動することができる。電解ヒドロゲルの下部（２０４）の電解特性のため、電解ヒドロゲルの下部（２０４）は、被験者の（例えば患者の）皮膚から、電圧または信号（例えばＥＲＰ信号など）を受け取ることができる。ヒドロゲル自体が被験者の頭部に十分に付着できると共に、取り外し可能なセンサ（２００）を相対的に容易に被験者の頭部から引き離すことができるので、電解ヒドロゲルの下部（２０４）は、被験者の頭部に貼り付けられるかまたは接着される必要なく、データを収集することができる。
【００３４】
前記のとおり、本実施例のタブ（２０８）は、絶縁上部（２０２）と電解ヒドロゲルの下部（２０４）との間に配置される導電性部材（２０６）の一体的延長部として形成される。導電性部材（２０６）およびタブ（２０８）は、タブ（２０８）が、図５および図８から図９に示すように、半径方向外側に延びる向きをとるよう弾性的に付勢されるよう構成されている。センサ（２００）が電極モジュール（１００）の開口部（１０６）に挿入されると、タブ（２０８）は、図７に示すように開口部（１０６）の内径において露出される導電性リング（１５０）に接触することを理解すべきである。例えば、タブ（２０８）は、センサ（２００）が開口部（１０６）に挿入されると、導電性リング（１５０）に弾性的にもたれかかることができる。タブ（２０８）と導電性リング（１５０）との間のそのような接触により、以下でさらに詳細に説明するような、導電性部材（２０６）から導電性リング（１５０）への通信経路がもたらされ得る。さらに、絶縁上部（２０２）および／もしくはヒドロゲルの下部（２０４）のエラストマ特性または他の特性は、センサ（２００）を電極モジュールの開口部（１０６）に保持することを助けることができる。さらに、または代替案では、センサ（２００）は、開口部（１０６）に対してサイズが大きくてよく、センサ（２００）が、開口部（１０６）にぴったりと、または干渉的に（interferingly）嵌まる。センサ（２００）を開口部（１０６）に実質的に保持することができる他の方法は、本明細書の教示から、当業者には明らかとなるであろう。
【００３５】
導電性部材（２０６）およびタブ（２０８）は、銀−塩化銀および／または任意の他の適切な材料もしくは材料群から形成してもよい。導電性リング（１５０）も、銀−塩化銀および／または任意の他の適切な材料もしくは材料群で形成してもよい。導電性部材（２０６）およびタブ（２０８）が電解ヒドロゲルの下部（２０４）と直接接触しているので、電解ヒドロゲルの下部（２０４）により受け取られる電圧または信号は、タブ（２０８）へ、そしてタブ（２０８）を通ってさらに通信され得ることを理解すべきである。センサ（１００）が電極モジュール（１００）の開口部（１０６）に挿入されたときにタブ（２０８）が導電性リング（１５０）と接触しているので、タブ（２０８）は、電解ヒドロゲルの下部（２０４）により受け取られた電圧または信号を導電性リング（１５０）に通信することができ、導電性リング（１５０）は、次に、そのような電圧または信号を、回路基板（１３０）の感知回路に通信することができる。回路基板（１３０）（または他の場所）の増幅器が信号を増幅することができ、感知回路内の他の構成要素が、必要であれば、信号の他の処理を行ってよく、その信号は次に、１つまたは複数の可撓性コネクタ（５０）のフレキシブル回路を介して電極モジュール（１００）から離れて通信されることができる。したがって、信号は、最終的に、可撓性コネクタ（５０）を介して制御ボックスインターフェースモジュール（３０）へ、次いで、ケーブル（４２）を介して制御ボックス（４０）へと通信され得る。
【００３６】
バージョンによっては、取り外し可能なセンサ（２００）は、マサチューセッツ州ウェストフォードのＨｙｄｒｏＤｏｔ，Ｉｎｃ．によるＨｙｄｒｏＤｏｔ（登録商標）Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  ＥＥＧ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅｓ  またはＨｙｄｒｏＤｏｔ（登録商標）Ｂｉｏｓｅｎｓｏｒｓを備える。ＨｙｄｒｏＤｏｔ（登録商標）  Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  ＥＥＧ  Ｅｌｅｃｔｒｏｄｅ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  Ｓｙｓｔｅｍの様々な態様が、参照により本明細書に組み込まれる、１９９６年１月２日に発行された米国特許第５，４７９，９３４号「使い捨て電極を有するＥＥＧヘッドピースおよびそれと共に使用するための装置、システム、ならびに方法（EEG Headpiece with Disposable Electrodes and Apparatus and System and Method for Use Therewith）」で説明される。当然、取り外し可能なセンサ（２００）を含むがこれらに限定されない、電極システム（１０）の様々な構成要素が、米国特許第５，４７９，９３４号内の任意の適切な教示により、構成され、改変され、かつ／または動作可能となることができる。実際、本明細書の教示を、米国特許第５，４７９，９３４号の教示と組み合わせることができる様々な方法が、当業者には明らかとなるであろう。取り外し可能なセンサ（２００）は、全てのバージョンで必ずしも必要ではないことも、理解すべきである。例えば、電極モジュール（１００）は、注入可能ゲルを通じて、または任意の他の適切な方法で、被験者の頭部との電気的インターフェース、ならびに／または、被験者の頭部および／もしくは他の身体部分との何か他の種類のインターフェースを有するよう構成されてよい。
【００３７】
本実施例のセンサ（２００）は、実質的に円筒状の形状を有するが、センサ（２００）は、あるいは任意の他の形状を有してよいことを理解すべきである。ほんの一例として、センサ（２００）は、立方体形状、垂直立方体形状（right cuboidal shape）、円錐形状、切頭円錐形状、ピラミッド形状、球体形状、および／または任意の他の適切な形状を有することができる。同様に、本実施例の導電性リング（１５０）は実質的に円の形状を有するが、導電性リング（１５０）は、あるいは任意の他の形状を有してもよいことを理解すべきである。ほんの一例として、導電性リング（１５０）は、正方形、長方形、三角形、および／または任意の他の適切な形状を有してよい。センサ（２００）および導電性リング（１５０）のさらに他の適切な構成、ならびにセンサ（２００）と導電性リング（１５０）との間のさらに他の適切な関係は、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろう。
【００３８】
本実施例では、電極システム（１０）は、８個の電極モジュール（１００）を備える。単に例示的な他の実施例として、電極システム（１０）は、２３個の電極モジュール（１００）を備えることができる。当然、電極システム（１０）は、あるいは任意の他の適切な数の電極モジュール（１００）を備えることもできる。電極モジュール（１００）は様々な方法で配置することができることもまた理解すべきである。ほんの一例として、様々な適切な構成が、本明細書に挙げる文献に開示されている。
【００３９】
電極システム（１０）を用いて得た信号は、２００８年８月２８日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２０８０７２号「生体電位波形データ融合分析および分類方法（Biopotential Waveform Data Fusion Analysis and Classification Method）」の教示により処理されてよく、この出願公開の開示内容は、参照により本明細書に組み込まれる。あるいは、電極システム（１０）を用いて得た信号は、任意の他の適切な方法で処理されてもよい。さらに、電極システム（１０）を使用することができる様々な適切な方法（信号処理を含むがこれに限定されない）は、本明細書に挙げる様々な文献に開示されている。電極システム（１０）を使用することができるさらに他の適切な方法は、本明細書中の教示から、当業者には明らかとなるであろう。本明細書の教示は、多くの方法で、本明細書に挙げた文献に開示されるシステム、構成要素、および方法に組み込まれるかまたは別様にそれらと組み合わせることができることが予期される。本明細書の教示を、本明細書に挙げた文献の教示に組み込むかまたはそれらと組み合わせることができる適切な方法は、本明細書の教示から、当業者には明らかとなるであろう。
【００４０】
ＩＩ．例示的なＥＲＰ試験システム
図１０は、ランチャー（３００）、データベース（３１０）、分類器（３２０）、およびビューア（３３０）と通信する、図１から図９に示すような例示的な電極システム（１０）を備える例示的なＥＲＰシステム（５００）を示す。ＥＲＰシステム（５００）は、全てをＥＲＰシステム（５００）に含むことができる様々な特徴を有するであろうことが理解されよう。他の例では、いくつかの特徴のみを含むことができる。一般に、ＥＲＰシステム（５００）は、ヘッドセット（２０）と共に使用するためのソフトウェアアプリケーション（５１０）を含み、ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、以下でさらに詳細に説明され、ランチャー（３００）、データベース（３１０）、分類器（３２０）、およびビューア（３３０）と通信する。そのために、ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、ＥＲＰ試験と関連して、新しいアカウント、ユーザ、グループ、およびヘッドセット（２０）を生成し、かつそれらを施行するために使われるクライアントまたはサーバアプリケーションとすることができる。さらに、ＥＲＰシステム（５００）は、高レベルのパラダイム特有パラメータを用いて試験プロトコルを生成および記憶するよう動作可能である。ＥＲＰシステム（５００）のソフトウェアアプリケーション（５１０）は、患者データを記憶するよう動作可能であり、以下でより詳細に説明する。ＥＲＰシステム（５００）のソフトウェアアプリケーション（５１０）は、試験診療所（testing clinic）で、または試験診療所と連携して使用して、上記の高レベルのパラダイム特有パラメータを用いて試験プロトコルを施行することもできる。ＥＲＰシステム（５００）は、図１に示すような制御ボックス（４０）を使用して、制御ボックス（４０）によって試験プロトコルをインストールされた所望の試験を施行することができる。例示的なバージョンでは、制御ボックス（４０）は、ハンドヘルド制御ユニット（ＨＣＵ）を備えるが、本明細書の教示から当業者に明らかになるであろうように、制御ボックス（４０）に対する任意の適切な形態因子を使用することができる。試験プロトコルがひとたび実行されると、ＥＲＰシステム（５００）のソフトウェアアプリケーション（５１０）は、ユーザが、ＥＲＰ試験の結果を閲覧および分析することを可能にし、また、コンピュータ（５１１）と共に使用されて、結果を閲覧および分析するようにすることもできる。
【００４１】
上記のように、ＥＲＰシステム（５００）は、新しいアカウント、ユーザ、グループ、ならびにヘッドセット（２０）を生成および施行するよう動作可能なソフトウェアアプリケーション（５１０）を含む。ユーザおよびアカウントは、ソフトウェアアプリケーション（５１０）において生成され、ユーザは、アプリケーション上で２つ以上のアカウントを有することができるようにしてもよいことが理解されよう。ユーザおよび／またはアカウントは、特定のアカウントユーザもしくはアカウントが、他のアプリケーションやデータにアクセスを限定されるよう制御することができる。さらに、ソフトウェアアプリケーション（５１０）上のユーザおよび／またはアカウントは、ＥＲＰ試験プロトコル、試験構成、試験データ、ならびに他の匿名の患者データの共有を容易にするよう動作可能なグループに編成することができる。ヘッドセット（２０）はまた、ソフトウェアアプリケーション（５１０）と共に使用して、ヘッドセット（２０）の登録、検出、自己試験、または再指示をすることもできる。
【００４２】
上記のように、ＥＲＰシステム（５００）は、高レベルのパラダイム特有パラメータを用いて試験プロトコルを生成および記憶するよう動作可能なソフトウェアアプリケーション（５１０）を含む。特に、ＥＲＰシステム（５００）は、単一の試験セッションの間、所定の試験の完全なセットを実行するのに十分である。そうするために、制御ボックス（４０）に記憶した試験プロトコルが、完全なセットのＥＲＰパラダイム記述、十分なセットの制御パラメータ、制御論理、および制御ボックス（４０）が所定の試験の完全なセットを実行するために必要な他の情報を備えることが理解されよう。さらに、ＥＲＰシステム（５００）は、カスタマイズ性に優れる。ユーザは、単一のセッションの間、ＥＲＰシステムによって実行されるべき試験を定義することができる。さらに、ＥＲＰシステム（５００）によって実行される試験のいくつかは音声刺激を含むので、ＥＲＰシステム（５００）は、ＥＲＰ試験の施行前に、聴力検査試験を実行するよう動作可能である。
【００４３】
ユーザはまた、ＥＲＰシステム（５００）に対する試験構成を定義することができる。ユーザは、いつ試験を始めるべきであるかについてのピークトゥーピーク閾値に対する停止閾値（resting threshold）、ならびに試験を開始するために停止閾値が下回っていなければならない継続期間を決定する、前記停止閾値に対する継続期間を含む、ＥＲＰシステム（５００）に対する様々な閾値を決定することができる。さらに、ユーザは、様々なパラダイム試験パラメータを選択および／または定義するようユーザを促すためにＥＲＰパラダイムの所定のセットから選択することができる。その後、ＥＲＰシステム（５００）は、ユーザによって選択されたパラダイムとパラメータに適合する刺激シーケンスデータを生成するよう動作可能である。制御ボックス（４０）に関して、ユーザはまた、制御ボックス（４０）のボタン押しを取得するべきであるかを指示することができる。さらに、コンピュータが試験を実行するために使われる範囲で、ユーザはまた、コンピュータによって示される特定のメッセージ自体に加え、試験の施行中、命令をコンピュータに表示するかどうかを定義することができる。ユーザはまた、ＥＲＰシステム（５００）によって呈された刺激の間のタイミングにおける遅延の範囲を指示することができる。したがって、ＥＲＰシステム（５００）は、ユーザによって提供される範囲内の無作為化値（randomized value）の必要なリストを生成することができる。ユーザはまた、電極（量、それに加えて特定の電極）、ならびにデータを取り込む継続期間を指示することができ、これは、どのように試験データを取り込むことができるかを判断するために使われるであろう。ユーザが、使用すべき特定の刺激を指示することを望む場合、ＥＲＰシステム（５００）は、ユーザが、ユーザ自身の刺激を指示することを可能にするよう動作可能である。指示された刺激（custom stimuli）は、聴覚、視覚、または体性感覚刺激を含むことができることが理解されよう。視覚刺激は、点光源、マトリックスディスプレイ、または本明細書の教示から当業者に明らかになるであろう任意の他の適切な視覚ディスプレイデバイスから発せられた刺激を含むことができることが理解されるであろう。ユーザはまた、刺激が発せられる方法をカスタマイズできる可能性がある。例えば、刺激は、視覚刺激の場合は目を対象とし、聴覚刺激の場合は耳を対象として、右側、左側、両側、または左右交互に発せられてもよい。ユーザはまた、ＥＲＰ試験の結論に対するパラメータを決定することができる。例えば、超過したら試験を終了する継続期間を設定するために使うことができる、最大全試験継続期間を、ユーザは指示することができる。ユーザはまた、最大アーチファクト閾値エラーを設定することができる。その結果、記録されたＥＥＧ値の数が、エラーをもたらす可能性がある定められた閾値を超えると、試験は終了する。最後に、ユーザは、指定された継続期間にＥＥＧ値が特定の閾値を超えない場合、したがって、被験者は試験の間、十分にリラックスすることが無いことを示す場合、試験の終了をもたらす最大停止継続期間試験（maximum resting duration test）を指示することができる。
【００４４】
ＥＲＰシステム（５００）はまた、皮膚接触インピーダンスの測定に関するパラメータを、ユーザが選択することを可能にする。特に、ユーザは、超過するとＥＲＰシステム（５００）に試験を休止させることになる閾値インピーダンス測定値を指示することができる。さらに、ＥＲＰシステム（５００）は、どの電極（もしあれば）が閾値インピーダンス測定値を超過するかを表示するよう動作可能にすることができる。例示的なバージョンによっては、音声インジケータがディスプレイの代わりに使用され、電極情報を伝えることができる。さらに、ＥＲＰシステム（５００）は、ユーザが定義した閾値インピーダンスが超過された場合に、ＥＲＰ試験をリセットするよう動作可能にすることができる。
【００４５】
ＥＲＰシステム（５００）は、ユーザが定義した様々なパラメータを受信して単一の試験プロトコルを形成することができるが、異なる試験プロトコルに対するいくつかの方法において、ユーザが定義するパラメータの結果として、ＥＲＰシステム（５００）がいくつかの試験プロトコルを含むことができることもさらに理解されるであろう。さらに、ＥＲＰシステム（５００）は、ユーザよって定義されないパラメータを有する試験プロトコル、またはユーザが定義した試験プロトコルならびにユーザ未定義の試験プロトコルの任意の組合せを含むことができる。
【００４６】
聴覚刺激を含む任意の試験プロトコルの施行の前に、ＥＲＰシステム（５００）は被験者の聴覚を試験して、例えば、必要に応じて、増幅器か減衰器を使用して、試験を施行する前に任意の聴覚刺激のボリュームを調整すべきかどうかを判断するよう動作可能であってもよい。さらに、被験者の特定の聴覚ニーズを記憶することができ、これにより、同じ被験者に施されるさらなる試験に、同じボリュームの調整が組み込まれるようになる。ＥＲＰシステム（５００）によって与えられる任意の聴覚刺激のボリューム調整を周波数依存としてもよいことが理解されるであろうように、ＥＲＰシステム（５００）は、様々な周波数で被験者の聴覚を試験するよう動作可能である。場合によっては、被験者の聴覚試験に基づく聴覚刺激のボリュームを自動的に調整するよりむしろ、特定の周波数で被験者の欠損レベルを設定することにより聴覚刺激を特定の周波数に、ユーザが単に手作業で調整してもよい。他の例示的な場合によっては、ユーザは、いくつかの周波数に対して複数の欠損レベルを設定してもよい。欠損レベルは、単に、被験者が適切なレベルで音声を聞くことを可能とすることができる調整である。
【００４７】
ＥＲＰシステム（５００）のソフトウェアアプリケーション（５１０）は、人物情報、医療情報、生物標識情報を含むが、これらに限定されない、被験者に関する情報を記憶するよう動作可能であってもよい。その結果、被験者がその後の来院のために戻ると、ユーザまたは医師は、被験者のプロフィール、ならびに被験者に以前行った試験プロトコルを選択することができるようにすることができる。したがって、以前行った同じ試験プロトコルを被験者に対して再び指示することができる。当然、例示的な場合によっては、試験プロトコルは、変更することができる。被験者が医師に対して遠隔地にいる場合は、医師はまた、被験者に対する試験プロトコルが遠隔で施行されるよう選択することができる。
【００４８】
本例示的なバージョンにおいて、ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、クライアントアプリケーションを備え、これを、制御ボックス（４０）と共に使用することができる、または、被験者に近接するコンピュータ（５１１）、制御ボックス（４０）、ならびに例示的な電極システム（１０）と共に使用することができる。さらに、ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、図１に示すようなヘッドセット（２０）に関して、様々な機能性を有することができる。例えば、ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、制御ボックス（４０）をヘッドセット（２０）と無線で対にするように動作可能にすることができる。無線接続は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、ｗｉｆｉ、または、本明細書の教示から当業者に明らかになるであろう、任意の他の適切な無線接続システムを通じて達成することができる。そうすることで、ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、最近に接続されたヘッドセット（２０）に接続するよう試みることができる。代替例において、ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、利用可能な無線デバイスの走査を行い、どのデバイスがＥＲＰシステム（５００）と適合するかを判断することができる。次いで、ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、ヘッドセット（２０）の適切な所有権を検証する。医師またはユーザはまた、例えば、ソフトウェアアプリケーション（５１０）によって示されるヘッドセット（２０）のリストから、特定のヘッドセット（２０）を選択することができるようにすることができる。次いで、ＥＲＰシステム（５００）は、特定のヘッドセット（２０）に接続し、ヘッドセット（２０）で自己試験を行い、ヘッドセット（２０）のバッテリーレベルを検出することができる。さらに、ヘッドセット（２０）のファームウェアバージョンを検出および確認し、最新のファームウェアがヘッドセット（２０）にインストールされているかを判断することができる。さらに新しいファームウェアバージョンが利用可能な場合、ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、アップグレードするために、ヘッドセット（２０）に、更新されたファームウェアを届けるよう動作可能とすることができる。さらに、ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、以前の試験プロトコルからあるデータがヘッドセット（２０）にあるかどうかを確認するよう動作可能とすることができ、もしあれば、ユーザにデータをアップロードするよう促すことができ、または、代わりに、単にデータを自動的に検索することができる。さらに、ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、選択された患者／被験者に対して、以前に指示された試験プロトコルおよび無線でダウンロードされた試験プロトコルを識別するよう動作可能である。ソフトウェアアプリケーション（５１０）はまた、以前に定義されたボタン命令を表示することができる。ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、試験プロトコルの開始時に、全ての試験データ、試験メッセージ、インピーダンス情報、ボタン応答、試験状態、または、本明細書の教示から当業者に明らかになるであろう任意の他の適切な情報を表示するよう動作可能である。試験プロトコルがひとたび完了すると、ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、試験データをサーバにアップロードするよう動作可能とすることができる。
【００４９】
例示的なバージョンによっては、様々な確認または検証システムもあり、ＥＲＰシステム（５００）の適切な動作を確実にすることができる。例えば、ソフトウェアアプリケーションは、ヘッドセット（２０）の充電器が差し込まれている場合に、ショックの可能性を低減するために、試験プロトコルが実行されないよう動作可能であってもよい。バージョンによっては、ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、被験者にヘッドセット（２０）を物理的に配置することが安全であるなら、ユーザに促すよう動作可能である。ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、上記のように、聴力検査試験が必要かどうかを判断するよう動作可能とすることができ、そうであれば、試験を行うよう動作可能であってもよい。ソフトウェアアプリケーション（５１０）はまた、ＥＲＰシステム（５００）が帯域内インピーダンスを測定することを可能にし、以下でさらに詳細に説明され、さらに、試験の連続するエポックセット（consecutive epoch sets of the test）の間で実行される次のインピーダンス測定に対するベースラインとして使用することができる、リアルタイム、帯域内、皮膚接触インピーダンス測定を実行するよう動作可能であってもよい。試験の施行を開始する前に、ＥＥＧ値が指定された継続期間で停止閾値未満であるかどうかを判断するよう、さらなる確認を行うよう動作可能であってもよい。ソフトウェアアプリケーション（５１０）はまた、どの試験刺激が施行されているかに関する情報を含む試験プロトコルのリアルタイム状態を、ユーザに対し、ディスプレイに出力するよう動作可能であってもよい。さらに、ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、制御ボックス（４０）で検出されるＥＥＧアーチファクトを検出および分析するよう動作可能であってもよい。そのようなアーチファクトが、潜在的に、試験プロトコルかソフトウェアアプリケーション（５１０）と問題を引き起こす可能性がある場合、試験は終了することができる。ソフトウェアアプリケーション（５１０）は、２つ以上の試験プロトコルが同時に実行されないように動作可能とすることができる。
【００５０】
試験プロトコルを実行中に、ヘッドセット（２０）がクライアントコンピュータや、無線接続されたヘッドセット（２０）と結合した他のハードウェア部品と意図せず分離する場合、ソフトウェアアプリケーションは接続を再確立しようと試みるよう動作可能である。しかしながら、正常な試験プロトコルを実行するために、連続的な接続が必要ではないことは理解されよう。試験プロトコルおよびヘッドセット（２０）は、意図せず切断されても、試験プロトコルを実行するよう動作可能とすることができる。制御ボックス（４０）は、制御ボックス（４０）が最適に機能することを妨げる可能性があるいくつかの場合において、動作を終了または停止するよう動作可能とすることができ、そのような場合とは、制御ボックス（４０）がメモリ不足である場合、制御ボックス（４０）またはヘッドセット（２０）がバッテリー電力不足で実行されるか、バッテリー電力不足で実行される危険がある場合、プリセットされた試験継続期間パラメータを試験時間が超過した場合、エラーの数が最大数に達した場合、またはユーザおよび／または医師が単に試験を終了する場合である。試験の完了後、制御ボックス（４０）および／またはヘッドセット（２０）は、試験データを記憶するよう動作可能である。例えば、データベース（３１０）に記憶することができるオンラインレコードを被験者が有する範囲で、試験プロトコルが機能している間に収集されたデータは、データベース（３１０）にアップロードすることができる。ひとたびアップロードされると、例示的なバージョンによっては、制御ボックス（４０）は、次いで、患者／被験者データを削除することができる。最後に、データがひとたび収集されたら、データは、ソフトウェアアプリケーション（５１０）と、例えば、ソフトウェアアプリケーション（５１０）が様々な前処理パラメータを適用するよう動作可能なソフトウェアアプリケーション（５１０）と通信するディスプレイとを使用して閲覧することができ、そのような前処理パラメータには、正規化（例えば、ピークトゥーピーク、ＲＭＳ、ドリフト、オフセット等）、アーチファクト排除（例えば、標準最小偏差、繰り返し値、中央値外れ値、最大ピークトゥーピーク、相対振幅等）、ＥＲＰ試験構成論理を使用するエポックグルーピング、およびＥＲＰ試験構成論理を使用する自動平均化（線形ならびに非線形）がある。ソフトウェアアプリケーション（５１０）はまた、線形または非線型法で、同じＥＲＰ試験構成を使用して収集したＥＲＰ試験データからグランドアベレージを示すよう動作可能であってもよいことが理解されるであろう。
【００５１】
ＩＩＩ．例示的な聴力検査ユーザインターフェーススキーマ
バージョンによっては、本明細書の他の部分で説明したように、ＥＲＰシステム（５００）はＥＲＰ試験を実行する前に、（例えば、ＥＲＰ試験の間に使用するために、患者毎にカスタマイズしたボリュームに調整する等のため）、被験者に聴力検査試験を実行する。例えば、そのような聴力検査試験は、被験者の聴覚能力を検出するために使用することができ、ＥＲＰ試験の間に使用される音レベルを、それに応じて調整することができる。場合によっては、被験者が聴覚障害を有する場合、ＥＲＰシステム（５００）の音声刺激は、そのボリュームを増加させることができる。
【００５２】
図１１は、被験者に対する例示的な聴力検査ユーザインターフェーススキーマ（４５０）を示す。聴力検査ユーザインターフェーススキーマ（４５０）は、被験者の閾値聴覚レベルを概ね判断するよう動作可能であることが理解されよう。ブロック（４００）において、聴力検査試験を開始し、それに続き、ブロック（４０２）で音声トーンを出力する。本実施例では、音声トーンは、１０００Ｈｚの周波数を有する４０ｄＢトーンであるが、本明細書の教示から、当業者に明らかになるであろうように、任意の適切な音声トーンを使用することができることが理解されよう。さらに、異なる周波数および異なるボリュームレベルで設定された複数の異なるトーンを使用することができることが理解されよう。さらに、音声トーンは、被験者の左耳、または右耳に印加することができる。本実施例では、音声トーンの継続期間は、３秒続けることができるが、本明細書の教示から当業者に明らかになるであろうように、音声トーンに対する任意の適切な継続期間を使用することができる。例示的なバージョンによっては、音声トーンは、最初に一方の耳（すなわち、左耳）に再生され、次いで小休止を与え、被験者が音声トーンを聞き取ることができたかどうかを検証するために、被験者が応答することを可能にする。次いで、音声トーンは他方の耳に再生され、この場合も、被験者がトーンを聞き取ることができたかどうかを判断するために休止する。初期トーンは４０ｄＢであるが、ブロック（４０６）では、調整された音声トーンのボリュームが８０ｄＢまたは０ｄＢに等しいかどうかを確認する。８０ｄＢまたは０ｄＢのボリュームである場合、次いで、ブロック（４１０）では、聴力検査ユーザインターフェーススキーマ（４５０）に戻るよう指示し、スキーマを終了する。
【００５３】
音声トーンが８０ｄＢでも０ｄＢでもない場合、次いで、ブロック（４０８）では遅延を起こし、それに続いて、トーンを発生する。上記のように、音声トーンは最初は４０ｄＢであるが、次の通りに調整することができる。ブロック（４１２）では、被験者が応答するかどうか尋ねる。そうであれば、ブロック（４１４）では、現在の音声レベルの２／３で音声トーンを聞いた後、被験者が応答するかどうか尋ねる。そうであれば、次いで、ブロック（４１０）で、聴力検査ユーザインターフェーススキーマに戻るよう指示し、スキーマを終了する。そうでないなら、次いで、音声トーンは、ブロック（４０４）に戻る前に、１０ｄＢずつ減らされる。しかしながら、ブロック（４１２）で応答がない場合、次いで、ブロック（４１６）では、ブロック（４０４）に戻る前に、５ｄＢずつ音声トーンを増やされる。当然、例示的なバージョンでは、音声トーンのボリュームを５ｄＢおよび１０ｄＢずつ、それぞれ増やすおよび減らすが、本明細書の教示から、当業者に明らかになるであろうように、任意の適切な増加または減少を用いることができることが理解されよう。最終的に、音声トーンが８０ｄＢ（生成可能な最大トーン）もしくは０ｄＢ（トーン無し）に達した場合、または被験者が現在のレベルで、ならびに現在のレベルの２／３で音声トーンを聞き取ることができた場合、スキーマは終了する。
【００５４】
聴力検査を提供することができる様々な他の適切な方法が、本明細書の教示から当業者に明らかになるであろう。バージョンによっては、ＥＲＰシステム（５００）は、聴力検査試験を実行せず、単にＥＲＰ試験を実行する。
【００５５】
ＩＶ．例示的なＨＣＵ制御論理
本明細書の他の部分で説明したように、ＥＲＰシステム（５００）は、ハンドヘルド制御ボックスまたはＨＣＵ（４０）を含む。本明細書にも記載したように、ＨＣＵ（４０）は、ＥＲＰ試験プロトコルを記憶し、実行して、結果を記憶するよう構成されたハードウェアを含むことができ、ＨＣＵ（４０）およびヘッドセット（２０）を用いて全ＥＲＰ試験を単独で実行することができる。ＨＣＵ（４０）は、コンピュータ（５１１）と対になり、保管して後に実行するために試験プロトコルを受信し、さらに、試験結果を送信することができる。バージョンによっては、ＨＣＵ（４０）は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈプロトコルを介して無線でクライアントコンピュータ（５１１）と通信するが、任意の他の適切なプロトコル（例えば、非Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ  ＲＦ通信）、および／または任意の他の適切な方法（例えば、有線通信等）を使用することができることを理解すべきである。
【００５６】
図１２は、ＨＣＵ（４０）の状態を示すキー（６００）を示し、これは、図１３から図１９全体を通して、ＨＣＵ（４０）の様々な状態を示すために使われる。状態０（６０２）は、ＨＣＵ（４０）の電力がオフであるか、そうでなければ低電力状態であることを示す。状態１（６０４）は、ＨＣＵ（４０）の電力が「ｏｎ」状態であり、メモリに試験がないことを示すために使われる。さらに、状態１（６０４）は、コマンドコードを受け取るよう動作可能である。状態２（６０６）は、ＨＣＵ（４０）がデータサンプリング状態にあることを示す。状態３（６０８）は、ＨＣＵ（４０）が、キャンセル、プログラム割込み、リセット、または準備完了状態への復帰にあることを示すために使われる。状態４（６１０）は、ＨＣＵ（４０）が、アクティブおよび動作状態にあることを示すために使われる。状態５（６１２）は、ＨＣＵ（４０）が、セッションデータストリーム（Session Descriptor Stream）（ＳＤＳ）アップロードを待っていることを示すため、または試験をキャンセルするに使われる。状態６（６１４）は、ＨＣＵ（４０）が、ＢｌｕｅｔｏｏｔｈまたはＵＳＢペアリングを用いて、現在、対であることを示すために使われる。
【００５７】
図１３は、ＨＣＵ制御論理の例示的な態様を示す。特に、初期化シーケンス（７００）を示す。ブロック（７０２）は、ＨＣＵ（４０）の電源を入れることに関する。ブロック（７０４）は、周辺機器の起動を示す。ブロック（７１０）は、ＨＣＵ（４０）に試験プロトコルが無く、ＨＣＵ（４０）のバッテリーが一杯であるというＨＣＵ（４０）の状態を示す。周辺機器の起動後、ユーザがＨＣＵ（４０）の電源を落とすことを望む場合、ブロック（７２１）は、ユーザがｏｎ／ｏｆｆスイッチを保持することを示し、デバイスの電源を切ることをユーザに通信させるブロック（７２３）に導く。モジュール（７０６）は、ＨＣＵ（４０）がＢｌｕｅｔｏｏｔｈペアリングおよびＵＳＢペアリングを介してハードウェア接続を生成することを示す。例示的なバージョンにおいて、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈペアリングが達成された場合、ＨＣＵ（４０）は、ＨＣＵ（４０）のペアリング状態に関する状態コマンドを送信するよう動作可能であってもよい。ＵＳＢペアリングが達成された場合、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈは無効になり、ＵＳＢペアリングが落ちると、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈペアリングは再び利用可能となり、ＨＣＵ（４０）およびヘッドセット（２０）またはコンピュータ（５１１）がブロック（７１６）に示すようにペア状態を維持する。ブロック（７０８）は、ＨＣＵ（４０）がコマンドを受け取る、またはコマンドに基づいて動作し、次いで、ＨＣＵ（４０）を状態１（６０４）に戻すことができることを示す。ブロック（７１２）は、ユーザがボタンを押して、試験プロトコルをダウンロードすることを示す。ボタンは、固い物理的なボタンを備えることができるか、または代わりに、ソフトウェアボタンを備えることができることが理解されよう。その後、ブロック（７１４）は、ＨＣＵ（４０）のデータ記憶が一杯であるかどうかを尋ねる。ＨＣＵ（４０）が一杯である場合、ブロック（７１８）は、ブロック（７１９）で見られるようにユーザからの入力を促し、ブロック（７１９）では、ユーザに、メモリが一杯であることを示し、ユーザに確認キーを押すことを求めるメッセージを表示する。ブロック（７２０）でユーザが「ｙｅｓ」を押すと、ＨＣＵ（４０）は状態１（６０４）に戻る。ＨＣＵ（４０）のデータ記憶が一杯ではない場合、次いで、ブロック（７２２）は、例えば、ホストコンピュータ（５１１）から、セッションスタートアップストリーム（Session Startup Stream）（ＳＳＳ）を受け取ることを示し、これは、以下でさらに詳細に説明されるであろう。ブロック（７２４）は、ＨＣＵ（４０）が音声を受信していることを示す。ブロック（７２６）は、充電器がプラグに差し込まれているかどうかを検証する。そうであれば、次いで、ブロック（７２８）は、充電器を外すよう指示するメッセージを通信する。充電器がひとたびプラグから外されると、次いで、ブロック（７３０）は、ＨＣＵ（４０）からホストコンピュータ（５１１）に、セッションモニタリングストリーム（Session Monitoring Stream）（ＳＭＳ）を送信する。さらに、ＨＣＵ（４０）の状態は状態３（６０８）に設定され、ブロック（７２９）は、状態が準備完了であることをユーザに通信し、バッテリーの状態を通信する。ブロッ���（７３４）は入力を待っていることを示し、その後、ユーザがＥｎｔｅｒ（７３６）を押すことで、ブロック（７４０）でいくつかの試験を開始することができる。ブロック（７４４）でＳＭＳを送信し、ブロック（７４６）で、試験が進行中であることをユーザに通信する。ブロック（７４２）では、聴力検査フラグが設定されているかどうかを確認し、聴力検査試験を実行すべきかを判断する。フラグが設定されている場合、次いで、ブロック（７５８）で、聴力検査試験を指示し、図１１に示すように実行される。ブロック（７６０）では、聴力検査試験が成功したかどうかを判断する。そうであれば、次いで、ブロック（７４８）で、インピーダンスフラグが設定されているかを確認する。設定されていない場合、次いで、ブロック（７６２）で、試験完了を記録する。インピーダンスフラグが設定されている場合、次いで、ブロック（７５０）で、以下でより詳細に説明するであろうベースラインインピーダンス測定を実行する。その後、ブロック（７５４）でＳＭＳを送信し、ブロック（７５２）でベースラインインピーダンスを取得する。ベースラインインピーダンス測定がひとたび完了すると、またはブロック（７４８）でインピーダンスフラグが「ｎｏ」に設定されたと判断する場合、次いで、ブロック（７５６）では、ＨＣＵ（４０）を測定停止状態に変更するよう指示する。ブロック（７６４）では、図１４に示すサンプルデータシーケンスを開始する。
【００５８】
ＨＣＵ（４０）を使用している間に、ユーザは、現在のシーケンスをキャンセルする、または、別様にＨＣＵ（４０）の動作を停止することを要望することができることが理解されよう。図１４は、ブロック（７６４）で開始する、例示的なキャンセルスキーマを示す。ブロック（７６６）では、ユーザが試験をキャンセルするかどうかを判断する。ユーザが試験をキャンセルする場合、次いで、モジュール（７６８）が実行され、モジュール（７６８）では、ブロック（７７０）において、ユーザがキャンセルおよび／またはバックボタンを押すか、保持する。次いで、ブロック（７７２）でＳＭＳを送信し、一方、ブロック（７７４）では、試験がキャンセルされたことをユーザに通信し、ｙｅｓを押すことおよび／または確認することをユーザに促す。ブロック（７７６）に示すようにユーザが確認すると、その後、ＨＣＵ（４０）は状態３（６０８）となる。
【００５９】
図１５は、スキーマを開始するためにブロック（７７８）で開始する例示的な測定停止スキーマを示す。被験者がＥＲＰ試験を受けるために十分リラックスしているかどうかを判断するよう、停止スキーマが動作可能であってもよいことが理解されよう。ブロック（７８２）では、ヘッドセット（２０）からＨＣＵ（４０）にＳＭＳを送信する。ブロック（７８０）では、ＨＣＵ（４０）が停止ＥＥＧを待っていることをユーザに示す。ブロック（７８４）では、最大停止ＥＥＧ閾値が設定継続期間にわたって超過されるかどうかを判断する。そうである場合、ブロック（７８６）はＨＣＵ（４０）からホストコンピュータ（５１１）にＳＭＳを送信し、ブロック（７８８）で、患者が落ち着かないことをユーザに通信し、ユーザに「ｙｅｓ」または他の適切な確認ボタンを押すことを指示する。その後、患者があまりに落ち着かず、ＥＲＰ試験を受けられないと判断されたため、ブロック（７９０）で試験を終える。最大閾値継続期間が超過されなかった場合、ブロック（７９２）で、閾値継続期間未満で、十分なサンプルを取れたかどうかを判断する。十分なサンプルが取れた場合、ブロック（７９４）で、ＨＣＵ（４０）をプリトリガ状態に設定する。そうでない場合、次いで、ＨＣＵ（４０）は状態２（６０６）に戻る。プリトリガ状態に変更後、ブロック（７９６）で、プリトリガ遅延スキーマを開始する。
【００６０】
図１６は、ブロック（７９６）で開始する、例示的なプリトリガ遅延スキーマを示す。ブロック（７９８）では、何らかのアーチファクトが検出されたかを判断する。そうであれば、次いで、ブロック（８００）で、アーチファクトフラグを設定する。アーチファクトが検出されなかった場合、次いで、ブロック（８０２）で、サンプル読取値をＦＬＡＳＨ  ＲＡＭに書き込む。他のメモリ、例えば、他のソリッドステート型のメモリ、ハードドライブ、または、本明細書の教示から当業者に明らかとなるであろう任意の適切なメモリを使用してもよいことが理解されよう。ブロック（８０４）でＳＭＳを送信する。ブロック（８０６）で、プリトリガ遅延が経過したかを判断する。そうであれば、次いで、ブロック（８０８）で、音声刺激の再生を開始する。次いで、ブロック（８１０）で、ＨＣＵ（４０）からホストコンピュータ（５１１）にＳＭＳを送信する。ブロック（８１４）で、ユーザに対して音声刺激が再生されていることを示す。さらに、どんな音声刺激が再生されているかを説明する。ブロック（８１２）で、ＨＣＵ（４０）を応答取込状態に変更する。次いで、ブロック（８１６）で、図１７に示す応答取込スキーマに導き、一方、ＨＣＵ（４０）の状態を、状態２（６０６）に設定する。
【００６１】
図１７は、ブロック（８１６）で開始する、応答取込スキーマを示す。ブロック（８１８）で、アーチファクトが検出されたかを確認し、そうであれば、ブロック（８２０）で、アーチファクトフラグを設定する。その後、ブロック（８２４）で、ボタン試験が満たされたかを検出する。そうであれば、次いで、ブロック（８２２）で、ボタンおよびラベルエポック（label epoch）の確認を止める。次いで、ブロック（８２６）で、サンプルをＦＬＡＳＨ  ＲＡＭに書き込む。当然、本明細書の教示から当業者に明らかになるであろうように、他の適切なメモリの種類を使用することができる。次いで、ブロック（８２８）で、ＨＣＵ（４０）からホストコンピュータ（５１１）にＳＭＳを送信する。ブロック（８３０）で、応答取込継続期間が経過したかを判断する。応答取込継続期間が経過した場合、次いで、ブロック（８３２）で、ブロック（８３４）で開始するｎｕｌｌ動作継続期間状態（null-action duration state）にＨＣＵ（４０）を変更する。
【００６２】
図１８に示すスキーマはブロック（８３４）で開始し、ｎｕｌｌ動作継続期間はブロック（８３８）でＨＣＵ（４０）がメモリ不足であるかどうかを判断する。そうであれば、次いで、ブロック（８４０）でＳＭＳがホストコンピュータ（５１１）に送信され、ブロック（８３６）でメモリ不足エラーを示すメッセージが示され、ユーザが、「ｙｅｓ」または何らかの他の形式の確認を選択するよう促す。ブロック（８４２）で、メモリ不足試験が完了したことを示す。次いで、ブロック（８４４）で、最大構成時間が超過されたかを判断する。そうであれば、次いで、例えばホストコンピュータ（５１１）にＳＭＳが送信され、ブロック（８４６）でメッセージが試験時間終了を示す。試験時間が終了したことをユーザが了解した後、次いで、ブロック（８５０）で試験が完了したことを検証する。ブロック（８５２）で、バッテリーがＯＫかどうかを判断し、バッテリー容量、バッテリーの消耗、または任意の他の適切な診断インジケータを確認することができる。バッテリーに問題がある場合、次いで、ブロック（８５６）でＳＭＳが送信され、ブロック（８５４）でバッテリーが不足していると通信する。その後、ブロック（８５８）で、バッテリー試験の完了を記録する。ブロック（８６０）は、アーチファクト試験を含み、何らかのアーチファクトエラーがエポックで発生したかを判断し、ここで、「エポック」とは単に試験中を意味する。そうであれば、次いで、ブロック（８６４）で、エラーの最大数を超過したかどうかを判断する。最大数を超過した場合、ブロック（８７０）で、アーチファクトエラーの最大数に達したことをユーザに表示した後で、ブロック（８７２）でＳＭＳをホストコンピュータ（５１１）に送信し、次いで、アーチファクトエラー試験がブロック（８７２）で完了したことを記録する。エラーの最大数に達しなかった場合、ブロック（８６２）でエポックディスクリプターチャンクを終え、次いで、ブロック（８６８）でＳＭＳを送信する。ブロック（８７０）で、エラーの最大数に達したことをユーザに示す。ブロック（８８２）で、エラーリセットフラグが設定されたかを判断し、その後、ブロック（８７８）で、エラーリセットフラグが設定された場合、ＨＣＵ（４０）を測定停止状態に変更し、エラーリセットフラグが設定されなかった場合、ＨＣＵ（４０）をプリトリガ遅延状態に変更する。どちらの場合でも、ブロック（８８０）でエポック設定の開始に戻り、ＨＣＵ（４０）の状態を状態２（６０６）に設定する。
【００６３】
様々な試験が完了した後、ブロック（８９０）でインピーダンスのサンプル取得を開始する。ブロック（８９２）で、インピーダンス閾値が設定されたかを確認する。ブロック（８９４）で、インピーダンスエラーが発生したかを判断する。ブロック（８９６）で、エラーの最大数を超過したかを判断する。そうでなければ、次いで、ブロック（８９８）でＳＭＳを送信する。ブロック（９００）で、再びＳＭＳを送信し、ブロック（９０２）で確認メッセージを表示してユーザに確認するよう促し、一方、ブロック（９０４）で、ユーザの入力を待つ。その後、ブロック（９０６）で、キャンセルモニタシーケンスを開始することができ、または、ブロック（８８６）でユーザが確認した場合、次いで、ブロック（８８２）で、エラーリセットフラグ設定確認を実行する。インピーダンス閾値が設定されない場合、次いで、ブロック（９０８）でＳＭＳを送信し、次いで、ブロック（９１０）で、エポックディスクリプターチャンクを終える。ブロック（９１２）で、ｎｕｌｌ動作継続期間が完了するのを待ち、ブロック（９１４）で、エポックが残っているかを判断する。そうでないなら、次いで、ブロック（９１６）で、構成ディスクリプターチャンクを終える。その後、ブロック（９１８）で、残っている構成工程があるかを判断する。そうでないなら、次いで、ブロック（９３０）で、試験が完了したことを示す。構成工程が残っている場合、次いで、ブロック（９２０）で、構成間遅延（inter-configuration delay）を待つ。それから、ブロック（９２２）で、新しい構成をロードしていることを通信し、ブロック（９２４）で、新しい構成をロードする。次いで、ブロック（９２６）で、ＨＣＵ（４０）を測定停止に設定し、ブロック（９２８）で、測定停止工程が取られる。ブロック（９１４）で、ＨＣＵ（４０）が、残っているエポックがあると判断した場合、次いで、ブロック（９３２）で、停止閾値リセットフラグが設定されたかを判断する。そうであれば、次いで、ブロック（９３４）で測定停止に設定され、ブロック（９３８）により示された測定停止スキーマを実行することになる。停止閾値リセットフラグが設定されない場合、次いで、ブロック（９３６）で、プリトリガ遅延に設定され（９３６）、ブロック（９４０）で、プリトリガ遅延スキーマが実行される可能性がある。
【００６４】
図１９は、試験が完了したブロック（９３０）から示す。試験には、上記の様々な試験のいずれも含むことができる。ブロック（９４２）で、セッションディスクリプターストリーム（Session Descriptor Stream）（ＳＤＳ）を終える。それから、ブロック（９４６）で、キャンセルモニタシーケンスを始めてもよい。ブロック（９４８）でＳＭＳを送信し、一方、ブロック（９４４）で、試験が完了して、さらにデータをアップロードすることができるか、現在アップロードしていることを表示する。ブロック（９４８）で、入力を受信し、次いで、ブロック（９６０）でＳＭＳを送信する。ブロック（９５０）で、結果をＨＣＵ（４０）にアップロードするためのコマンドを促し、それを開始し、その後、ブロック（９５４）でＳＭＳを送信する。ブロック（９５２）で、データがアップロードされていることをユーザに通信し、ユーザに待つよう通知する。ブロック（９５６）で、データをサーバに、ＨＣＵ（４０）からアップロードし、データがアップロードされたことがひとたび確認されると、次いで、ＨＣＵ（４０）にＳＳＳ／ＳＤＳを消去するためのコマンドを送信する。ブロック（９６１）で、ユーザから確認を受け入れると、次いで、ブロック（９６０）でＳＭＳを送信し、（９５０）で、データが準備完了の状態であることをユーザに通知し、さらにバッテリーの状態をユーザに通知するメッセージを表示する。ブロック（９６２）で、ペアリングを実行し、ブロック（９６４）で、ユーザが準備完了しているかを検証する。ブロック（９７８）で、ＳＭＳと試験データを表示する。ブロック（９６６）で、ユーザが準備完了であるかを判断し、その後、ブロック（９６８）で、デバイス状態ストリーム（Device Status Stream）（ＤＳＳ）を送信する。それから、様々なオプションを実行することができ、そのようなオプションには、何もしない（９７０）、モニタタブに切り替える（９７２）、「アップロード結果」ボタンを無効にし、ＧＵＩＤを削除し、試験タブに切り替える（９７４）、モニタタブに切り替えるか、アップロード結果ボタンを有効にする（９７６）を含む。ブロック（９８２）で、ユーザはＨＣＵ（４０）および／またはコンピュータ（５１１）に対してアップロード結果ボタン（upload results）を押すことができ、その後、ブロック（９８６）でＳＭＳを送信し、ブロック（９８４）で、データがアップロードされていることを表示する。ブロック（９８８）では、アップロードが待ち状態であり、ブロック（９９０）で、サーバへのデータのアップロードを実行し、アップロードの確認時に、「消去ＳＳＳ／ＳＤＳ」コマンドをＨＣＵ（４０）に送信する。
【００６５】
ブロック（９９２）は、キャンセルモニタスキーマを示し、ブロック（９９４）で、ヘッドセット（２０）がペアになっているかどうかを尋ねる。そうであれば、ブロック（９９６）で、データが受信されているかどうかを判断する。そうであれば、次いで、ブロック（９９８）でＳＭＳを表示する。データが受信されていない場合、次いで、ブロック（１０００）で、ユーザが準備完了かどうかを判断する。その後、ブロック（１００２）で、ブロック（１００４）、ブロック（１００６）、ブロック（１００８）、またはブロック（１０１０）のいずれかを結果としてもたらすＤＳＳを送信し、ブロック（１００４）では何もしないことが含まれ、ブロック（１００６）ではモニタタブに切り替えることが含まれ、ブロック（１００８）ではアップロード結果ボタンを無効にし、ＧＵＩＤを削除し、試験タブに切り替えることが含まれ、ブロック（１０１０）では、モニタタブに切り替え、アップロード結果ボタンを有効にすることが含まれる。
【００６６】
他の適切な制御論理の態様が、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろう。
【００６７】
Ｖ．例示的なシステム制御論理
特にＥＲＰシステム（５００）のヘッドセット（２０）に関して、例示的なシステム制御論理を説明する。具体的には、図２０は、ヘッドセット（２０）に対する様々な利用可能な状態、およびそのような状態がどのように関係するかを図で示す。ヘッドセット（２０）が準備完了状態（２００８）をとることができ、その状態では、ヘッドセット（２０）には、もたらされたコマンドが無く、または、リセットコマンド、ストップコマンド、および／もしくは準備完了確認コマンド（are you ready command）を有してもよいことが理解されよう。ヘッドセット（２０）が電極（１０）からストリームを受信するよう指示されたことの結果として、ヘッドセット（２０）は、受信ストリーム状態（２００２）をとるよう動作可能であってもよい。電極（１０）とヘッドセット（２０）との間、またはヘッドセット（２０）とＨＣＵ（４０）との間のいずれかのデータバス上にデータが残っている限り、ヘッドセット（２０）は、受信ストリーム状態（２００２）のままである。所定の全バイト数がひとたび受信されると、ヘッドセット（２０）は、受信ストリーム（２００２）状態から、準備完了状態（２００８）に遷移することができる。さらに、ヘッドセット（２０）のバス上に、単に利用可能なデータがない場合は、ヘッドセット（２０）は待ち状態（２００４）をとることができる。ヘッドセット（２０）にデータが格納されない限り、待ち状態（２００４）を維持する可能性がある。ヘッドセット（２０）はまた、データストリームをＨＣＵ（４０）に送信する命令をヘッドセット（２０）が受信した結果として、送信ストリーム状態（２００６）をとることができる。データがまだ送信されていない間、送信ストリーム状態（２００６）を維持することができる。次いで、ヘッドセット（２０）は、ストップおよび／またはリセットコマンドがもたらされるか、利用可能なデータがこれ以上ない場合、送信ストリーム状態（２００６）から準備完了状態（２００８）に遷移することができる。ヘッドセット（２０）がＵＳＢ接続から切断された結果として、ヘッドセット（２０）はまた、患者ＩＤ待ち状態（２０１０）をとることもできる。ヘッドセット（２０）がＵＳＢ接続を介して接続されることによって、ヘッドセット（２０）は、患者ＩＤ待ち状態（２０１０）から準備完了状態（２００８）に戻ることができる。最後に、ヘッドセット（２０）は、患者ＩＤが入力された結果として患者ＩＤ待ち状態（２０１０）から試験状態（２０１２）に遷移することができ、ＥＲＰ試験の完了によって、試験状態（２０１２）から患者ＩＤ待ち状態（２０１０）に遷移することができる。
【００６８】
ヘッドセット（２０）の準備完了状態をモニタすることが望ましいことがあることが理解されよう。ヘッドセット（２０）との接続が一定でない限り、ヘッドセット（２０）から受信したデータの完全性は危険にさらされている可能性がある。そのために、図２１は、ヘッドセット（２０）の準備完了状態に関する様々な通信ガイドラインを示し、ヘッドセット（２０）が使用の準備が完了していることを検証する。ブロック（３０００）では、「準備完了確認」コマンドを送信し、ヘッドセット（２０）の状態を判断する。ヘッドセットが準備完了である場合、次いで、ブロック（３０２０）で、ＨＣＵ（４０）等のホストがヘッドセット（２０）にコマンドを投入、送信、または受信するよう指示する。ブロック（３００４）では、ヘッドセット（２０）が準備完了でない場合、ＨＣＵ（４０）からストップコマンドを送出する。ブロック（３００６）では、ＨＣＵ（４０）は、ヘッドセット（２０）が準備完了であるかを尋ねるために、ヘッドセット（２０）に再び問い合わせる。ブロック（３００８）では、ヘッドセット（２０）が準備完了であるかどうかを尋ねる。非常に多くの時間が経過した場合、次いで、ブロック（３０１０）で、ＨＣＵ（４０）がタイムアウトコードを待つことを指示する。ブロック（３０１４）では、タイムアウトコードが３〜４秒以内に受信されたかどうかを尋ねる。そうであれば、次いで、ブロック（３０１２）で、ヘッドセット（２０）が準備完了であるかを再び尋ねる。ブロック（３０１６）では、ヘッドセット（２０）が準備完了であるかをＨＣＵ（４０）が判断しようとし、ヘッドセット（２０）が準備完了ではない場合は、次いで、ブロック（３０１８）で、すぐに対処する必要がある可能性がある何らかの障害が発生したかもしれないことを示唆する。ヘッドセット（２０）が実際に準備完了であり、様々な伝送が生じた場合、次いで、ＨＣＵ（４０）は、全ての伝送ではないかもしれないが、少なくとも１つのサイズを検証し、時間を消費するストリーム伝送をもたらす可能性のある、大きなデータサイズを有する可能性のあるストリームを転送することを避けることができることが理解されよう。
【００６９】
他の適切な制御論理構成が、本明細書の教示から、当業者には明らかとなるであろう。
【００７０】
ＶＩ．例示的なデータストリーム
バージョンによっては、ＥＲＰシステム（５００）のヘッドセット（２０）は、ＨＣＵ（４０）および／または異なるコンピュータシステムと通信する。同様に、ＨＣＵ（４０）は、異なるコンピュータシステムと通信することができる。そのような通信は、とりわけ、ヘッドセット（２０）および／またはＨＣＵ（４０）の状態に関するデータを含む。
【００７１】
例えば、ＨＣＵ（４０）またはヘッドセット（２０）は、ヘッドセット（２０）またはホストコンピュータ（５１１）に情報を送信することができ、したがって、ヘッドセット（２０）のデバイス状態に関する情報をもたらす。特に、情報は、ヘッドセット（２０）と関連したシリアルナンバー、ヘッドセット（２０）のファームウェアと関連したファームウェアバージョン、バッテリー充電インジケータ値、および自己試験結果フラグとエラーインジケータを含むことができる。これらの情報は含まれるべき例示的な情報を示すが、より多くの情報がデバイス状態ストリームに含まれる可能性があり、または、代わりに、情報のほんの一部しか含まれない可能性があることが理解されよう。例示的なバーションによっては、デバイス状態ストリームは、特定の長さのバイトシーケンスを備えてもよい。例示的なバーションによっては、その長さ／サイズは１６バイトであることができるが、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろうように、任意の適切な情報フォーマットを使用することができる。さらに、他の適切なデバイス状態ストリーム構成が、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろう。
【００７２】
本明細書の他の部分で説明したように、ＥＲＰシステム（５００）のＨＣＵ（４０）は、ＥＲＰ試験の前、その間、および／またはその後、ホストコンピュータ（５１１）と通信することができる。セッションデータストリーム（ＳＤＳ）は、図２２に示すような様々な要素を備えることができるが、例示的なバーションでは、セッションデータストリームは、ディスクリプターチャンクと、それに続いて、指定された数の構成チャンクを備える。ディスクリプターチャンクは、全ＳＤＳのサイズに関する情報を含むことができる。ディスクリプターチャンクは、ホストコンピュータ（５１１）が使用して、以前に記憶したセッションパラメータと添付データを関連づけることができる、１６バイト識別子を備えるセッショングローバル一意識別子を含むこともできる。ＳＤＳの各バイトは、１つのまたはいくつかの情報を記憶するために使用することができる。例えば、ＳＤＳのいくつかの部分は、電力障害、聴力検査障害、ハードウェア障害、またはヘッドセット（２０）を取り替える必要性が生じる可能性のある突発的障害に関する情報を記憶するために使用することができる。ＳＤＳは、聴力検査試験の結果に関する情報を記憶するために使用してもよい。本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろうように、他の適切な情報をＳＤＳに格納してもよい。
【００７３】
さらに、様々なエポックチャンクを有する（図２３に示すような）構成ディスクリプターチャンクに対し、構成ディスクリプターの一部は、エポックチャンクの数に関する情報を含む。他の情報は、構成中に超過された最大構成継続期間、構成中に一杯になったメモリ、構成中に生じた可能性のある電力障害、構成中に超過された最大エラー、および、停止閾値がすでに満たされたかどうかに関する情報を含むことができる。
【００７４】
ＳＤＳの一部もまた、図２４に示すように、エポックディスクリプターチャンクに関する情報を含むことができる。エポックディスクリプターチャンクに含まれる情報は、ディスクリプターチャンクのペイロード内のデータポイントチャンクの数、このエポックの間に再生された刺激、構成開始から経過した時間を示すエポック開始オフセット、音声刺激提示前にサンプル取得されたデータポイントの数を含むことができ、エポックディスクリプターチャンクはまた、ヘッドセット（２０）の様々な記録チャネルのインピーダンス、およびプリトリガ遅延の間にサンプル取得されたデータポイントを含む、ボタン押しの前にサンプル取得されたデータポイントの数に関する情報を含むことができる。
【００７５】
様々な他の適切なデータストリームフォーマットが、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろう。バージョンによっては、ＥＲＰシステム（５００）のＨＣＵ（４０）は、ＨＣＵ（４０）およびホストコンピュータ（５１１）がＥＲＰ試験の間に通信しないように、ＥＲＰ試験の前および／または後にホストコンピュータ（５１１）とのみ通信することも理解すべきである。
【００７６】
本明細書の他の部分で説明したように、ホストコンピュータ（５１１）は、ＥＲＰ試験の前にＥＲＰシステム（５００）のＨＣＵ（４０）と通信することができる。例示的なデバイスセッションスタートアップストリーム（ＳＳＳ）を、そのような通信のために使用してもよい。ほんの一例として、そのような通信は、ＨＣＵ（４０）が１つまたは複数のＥＲＰ試験プロトコルを受信した後、ＨＣＵ（４０）によって単独でヘッドセット（２０）で実行されるＥＲＰ試験プロトコルを含むことができる。
【００７７】
ＳＳＳは、ＳＳＳと関連したディスクリプターチャンクを含む情報のいくつかのパケットを備えることができる。ディスクリプターチャンクは、ストリーム長さ、セッションＧＵＩＤ、ＳＳＳ内の構成の数、およびＳＳＳ内の音声チャンクの総数に関する情報を含む。本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろうように、他の適切な情報をディスクリプターチャンクに含むことができる。
【００７８】
さらに、ＳＳＳは、停止閾値、停止閾値継続期間、最大停止継続期間、最大全構成継続期間、プリトリガ遅延継続期間、応答取込継続期間、アーチファクト閾値継続期間、アーチファクト図の最大数、聴力検査試験を実行すべきかどうかを判断するための値、構成間遅延値、ヘッドセット（２０）と共に使用される様々な電極の状態を示す様々な値、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろうような任意の他の適切な情報に関する情報を含む。さらに、ＳＳＳは、エポックシーケンスチャンクに関する情報を搬送することができる。ＳＳＳはまた、音声チャンクに関する情報を備えることができる。例示的なバーションによっては、音声チャンクは、ＷＡＶＥファイルから抽出した生ＰＣＭデータファイルを備えてもよく、各音声チャンクはＰＣＭ音声データを備えるペイロードを伴うディスクリプターチャンクに編成される。
【００７９】
他の適切なスタートアップストリーム仕様が、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろう。
【００８０】
本明細書の他の部分で説明したように、本実施例のＥＲＰシステム（５００）のいくつかのバージョンは、別のソフトウェアによって実行される代わりにファームウェアによって実行される。例えば、ＥＲＰ試験は、ＨＣＵ（４０）上のマイクロプロセッサによって実行することができる。試験を実行し、ソフトウェア（例えば、別のコンピュータ上のソフトウェア）を使用する代わりに、ファームウェア（例えば、ＨＣＵ（４０）上のファームウェア）を使用して、事実上全ての他の機能を提供することによって、ＥＲＰシステム（５００）は、オペレーティングシステム（例えば、Ｍｉｃｒｏｓｏｆｔ  Ｗｉｎｄｏｗｓ）を使用して試験を実行する必要性を避けることを可能にしてもよく、これにより、マイクロプロセッサの時間尺度で、時間同期法（time-synched manner）（例えば、刺激を患者応答に同期する）で、より正確なデータ取込をさらに容易にすることができる。そのような精密で厳重な時間尺度能力は、さらに、本明細書の他の部分で説明されるような帯域内インピーダンスマッチングと関連する計算等のリアルタイム計算を容易にすることができる。必要に応じて、ファームウェアをアップデートできるように、ファームウェアの操作性を向上することもできる。本実施例のファームウェアは、ファームウェアディスクリプターチャンク、およびファームウェアペイロードを備える。ファームウェアディスクリプターチャンクは、ファームウェアアップデートストリームの全体のサイズ、ならびにファームウェアアップデートのバージョン番号等の情報を保持することができる。バージョン番号は、ファームウェア改訂がマイナーであるか、中規模であるか、メジャーであるかを指示するようフォーマットまたは選択することができることが理解されよう。次いで、ファームウェアペイロードは、例えば、ヘッドセット（２０）と共に使用するマイクロコントローラのＦＬＡＳＨコアにロードされるよう動作可能な．ｈｅｘファイルを備えることができる。本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろうように、他の種類のファイルを使用してもよい。他のファームウェアの使用およびアップデートストリームの仕様は、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろう。
【００８１】
本明細書の他の部分で説明したように、ＥＲＰシステム（５００）のＨＣＵ（４０）は、ＥＲＰ試験の前、その間、および／またはその後、ホストコンピュータ（５１１）と通信することができる。そのような通信には、ＥＲＰ試験の結果をホストコンピュータ（５１１）に送信することを含んでもよい。例えば、ＨＣＵ（４０）は、ＥＲＰ試験の間、ホストコンピュータ（５１１）から切り離すことができ、取得したようにＥＲＰ試験の結果を記憶することができ、さらに、ホストコンピュータ（５１１）と後に結合して、ＥＲＰ試験が完了した後、ＥＲＰ試験の結果をホストコンピュータ（５１１）に通信することができる。ＨＣＵ（４０）は、ＥＲＰの間に、試験結果がＨＣＵ（４０）によって取得されているときに、試験結果をホストコンピュータ（５１１）にリアルタイムでストリーミングすることができることも理解すべきである。そのようなリアルタイム通信は、「セッションモニタリングストリーム」（ＳＭＳ）と呼ぶことができる。ＳＭＳは、ＨＣＵ（４０）からホストコンピュータ（５１１）に、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ接続等の無線接続を通じて送信することができることが理解されよう。
【００８２】
ＳＭＳは、データメッセージおよび非請求メッセージを備えてもよいことが理解されよう。データメッセージは、インピーダンスデータおよびサンプルデータを備える。インピーダンスメッセージは、ｎｕｌｌ動作遅延期間のみの間に送信されるよう動作可能であり、サンプルデータメッセージは、プリトリガ遅延および応答取込継続期間の間に継続的に送信され、これらは上記で説明した。１つのサンプルデータメッセージは、データポイントチャンク毎に送信され、これは、場合によっては、サンプルサイクル１２５Ｈｚの場合、８ｍｓ毎に１つのサンプルデータメッセージの頻度を含むことができることが理解されよう。例示的なバージョンによっては、データメッセージは、試験中に、送信されるのみである。対照的に、非請求メッセージは、試験を実行する前、その間、およびその後の時間を含むどんな時間にも送信することができる。ＳＭＳメッセージは、ヘッダおよびペイロードを備える。ヘッダは、メッセージの種類ならびにメッセージのサイズに関する情報を含む。ＳＭＳペイロードは、インピーダンスメッセージ、エポックが開始および／または終了したかどうかに関する情報、刺激フラグに関する情報、およびパケットディスクリプターに格納された電極の数に関する情報を含むパケットディスクリプター情報を含む。パケットディスクリプターの他に、ＨＣＵ（４０）におけるボタン押しに関する情報や様々なチャネルに対するアーチファクトがＨＣＵ（４０）によって使用され、電極の電極読取値がヘッドセット（２０）と共に使用される。非請求メッセージは、対照的に、ＡＳＣＩＩ文字形式でユーザに提供される情報を備えることができる。
【００８３】
ＨＣＵ（４０）がホストコンピュータ（５１１）と通信することを可能にする他の適切な方法は、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろう。
【００８４】
ＶＩＩ．例示的なユーザインターフェース
ＥＲＰシステム（５００）のための例示的なユーザインターフェースを図２５から図３３に提供する。図２５から図３３のユーザインターフェースは、ＨＣＵ（４０）およびヘッドセット（２０）と共に使用するソフトウェア（５１０）を介して提供することができる。このインターフェースは、ＥＲＰシステム（５００）に組み込むことができるオプションの構成要素および操作に関するさらなる詳細を提供する。ユーザインターフェース内に記述される構成要素および操作性は、多くの方法で変えることができることを理解すべきである。それに応じて、ユーザインターフェースの教示は、それらが提供される特定の文脈に限定されるとみなされるべきではない。
【００８５】
図２５は、ユーザが選択および実行することができる様々なモジュールを示す例示的なランチャー（３００）を示し、そのようなモジュールには、アカウント、ユーザ、ヘッドセット（２０）、およびグループの登録をするために使用することができる登録簿モジュール（４００２）を含む。登録簿モジュール（４００２）はまた、ユーザの権利を管理するために使用することができることが理解されよう。患者管理者モジュール（４００４）は、人物情報や医療情報に関する患者情報を入力および点検するために使用することができる。プロトコル編集者モジュール（４００６）は、ＥＲＰ試験のための任意のパラダイムおよび／またはパラメータを定義するために使用することができる。試験施行モジュール（４００８）は、試験および選択すべき患者を選択するために使用することができる。試験施行モジュール（４００８）はまた、試験をヘッドセット（２０）にダウンロードし、現在実行している試験をモニタし、試験結果をデータベース（３１０）にアップロードするために使用することができる。ビューアモジュール（４０１０）は、実行したＥＲＰ試験の試験結果を閲覧し、評価するために使用することができる。分類器モジュール（４０１２）は、任意の以前に実行したＥＲＰ試験から結果を分類するよう動作可能である。最後に、ウェブモジュール（４０１４）は、インターネットにアクセスするために使うことができ、一方、ログアウトモジュール（４０１６）は、ランチャー（３００）からユーザが単にログアウトするよう動作可能である。
【００８６】
図２６は、登録簿モジュール（４００２）の起動によって開始することができ、ユーザアカウントに関する情報をユーザが入力できる例示的なアカウント登録インターフェースフォーム（４０１８）を示す。場合によっては、複数のアカウントのうちただ１つのアカウントが、アカウントのグループに対し接触および対応するために一次アカウントとして機能することができることが理解されよう。図２７は、ヘッドセット（２０）を登録するために使われ、登録簿モジュール（４００２）の起動により開始することができるヘッドセット登録フォーム（４０２０）を示す。ヘッドセット登録フォーム（４０２０）は、シリアルナンバー、登録者名のための名前、ファームウェアバージョン、および本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろうようなヘッドセット（２０）に関する任意の他の適切な情報を受け付けるように動作可能である。図２８は、例示的なユーザ登録フォーム（４０２２）を示し、これは、登録簿モジュール（４００２）の起動によって開始することもでき、ユーザが個人的なユーザ情報を入力する、ならびにユーザのユーザ権利の設定をすることができる。図２９は、例示的な患者管理者パネル（４０２４）を示し、これは、患者登録簿モジュール（４００４）の起動によって開始することもでき、人物情報、およびスケジュールされたか、もしくは指示された任意のＥＲＰ試験を含む患者検索情報を示すよう動作可能である。患者管理者パネル（４０２４）はまた、患者の病歴に関する関連情報を含むことができる。患者管理者パネル（４０２４）を使用して、患者を検索することができる。
【００８７】
図３０は、新しいＥＲＰ試験が指示されている場合の患者管理者パネル（４０２４）を示し、これは、患者登録簿モジュール（４００４）の起動により開始することができる。ＥＲＰ試験を指示する場合、試験を実行するためのプロトコル、日付、アカウント、指示している人物、および任意の関連メモを入力することができることが理解されよう。図３１は、例示的な試験施行パネル（４０２６）を示し、これは、試験施行モジュール（４００８）の起動によって開始することができ、ひとたび試験を実施すると判断されると使用することができる。試験施行パネル（４０２６）では、ユーザがどのヘッドセット（２０）を使用するかを選択でき、それに加えて、ヘッドセット（２０）に関する情報を提供するように動作可能である。提供された情報は、ヘッドセット（２０）のシリアルナンバー、ヘッドセット（２０）の登録者、ヘッドセット（２０）のファームウェアバージョン、およびヘッドセット（２０）の自己試験およびバッテリー状態を含むことができるが、これらに限定されない。本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろうように、他の関連情報を含んでもよい。図３２は、ＥＲＰ試験に対する指示を検索する試験施行パネル検索を示し、これは、試験施行モジュール（４００８）の起動により開始することもできる。その後、ユーザは、特定の試験プロトコルを選択し、ヘッドセット（２０）に試験プロトコルをダウンロードすることができる。ヘッドセット（２０）にひとたびダウンロードされると、試験を実行することができ、また、図３３は、モニタリングパネル（４０２８）を示し、これは、試験施行モジュール（４００８）の起動によっても開始され、ＥＲＰ試験の様々な態様をモニタリングすることができ、そのような態様には、インピーダンス、刺激、アーチファクト、ボタン押し、または本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろう任意の他の適切な態様が含まれる。例示的なバーションによっては、モニタリングパネル（４０２８）は、試験運用を実行するために使用され、センサおよび他の関連する構成要素が適切に作動することを確実にすることができる。試験運用後、いずれの収集したデータも消去することができ、データの記録を含む実際の試験を再開することができる。
【００８８】
ＶＩＩＩ．例示的なインピーダンス確認プロトコル
バージョンによっては、ＥＲＰシステム（５００）は、「帯域内」方式で各電極（１００）においてインピーダンスを測定するよう構成される。すなわち、ＥＲＰシステム（５００）は、ＥＲＰ／ＥＥＧ応答を感知するために使われる同じチャネルに沿ってインピーダンスを測定するよう構成される。インピーダンスは周波数依存であるため、（例えば、ＥＲＰ／ＥＥＧ測定と同じ周波数で）帯域内方式でインピーダンスを測定することで、インピーダンス測定の精度を最大にすることができる。例示的なバーションによっては、ヘッドセット（２０）は、例えば、図１３のブロック（７４８、７５０、７５２、７５４）に示すようなインピーダンス確認プロトコルを実行するよう動作可能である。例えば、ブロック（７５０）で、ヘッドセット（２０）に対する構成の開始でベースラインインピーダンス測定を実行するよう動作可能である。１つの単に例示的なバージョンにおいて、ベースライン測定を行うために、以下の動作を採用することができる。ヘッドセット（２０）は、個々のスイッチおよびＲＥＦスイッチを有効にするよう動作可能である。さらに、ヘッドセット（２０）は、ＣＡＬ（アクティブ電極）およびＲＥＦ（基準電極）の音を無効にするおよび／または切るよう動作可能である。各電極モジュール（１００）内の増幅器は、４回ものリセットをすることができ、各リセットの間に最大１００ｍｓまで遅延する。その後、ＣＡＬおよびＲＥＦ基準音を有効にすることができる。例示的なバーションによっては、１０００ｍｓものその後の遅延を挿入することができるが、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろうように、任意の適切な遅延を挿入することができる。本実施例では、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろうように、３２個、または任意の他の適切な数のサンプルを採用することができる。本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろうように、その後、全てのスイッチを開くことができる。本実施例では、ヘッドセット（２０）は、情報を通信するために６個ものチャネルを備えることができ、上記の動作は全６チャネルに対し繰り返すことができる。例示的なバーションによっては、全６チャネルでサンプル取得した後、ＣＡＬおよびＲＥＦ音は無効にすることができ、増幅器は４回ものリセットをすることができる。遅延はまた、初期サンプリング後に導入してもよく、２０００ｍｓもの長さで続けることができる。６チャネルに対するＤＳＰアルゴリズムは２７．７Ｈｚで実現することができ、基準チャネルは１３．５Ｈｚで実現することができ、これらは以下でさらに詳細に説明されるであろう。ヘッドセット（２０）の様々なチャネルからの電圧応答は、記録することができ、その後、Ｖ＃ｂとして保存することができ、Ｖ＃ｂは、Ｖ１ｂ、Ｖ２ｂ、Ｖ３ｂ、Ｖ４ｂ、Ｖ５ｂ、およびＶ６ｂ、ならびに基準チャネルに対しＶｒｂと番号付けすることができる。より多くのチャネルがヘッドセット（２０）と共に使用された場合、次いで、追加の番号を割り当てることができる。
【００８９】
ヘッドセット（２０）に対するｎｕｌｌ動作の期間は続く可能性があり、その期間において、測定値がヘッドセット（２０）の６チャネルから依然として取得される。このｎｕｌｌ動作期間の間、ＣＡＬおよびＲＥＦ音は有効とすることができる。増幅器は１回だけリセットすることができ、１００ｍｓの期間、待つことができるが、当業者には明らかとなるであろうように、任意の適切な待ち時間を用いることができる。３２個または任意の他の適切な数のサンプルを、６チャネルそれぞれから取り込むことができる。ＤＳＰアルゴリズムは、２７．７Ｈｚで全６チャネルに対し使用することができ、対応するアルゴリズムは、１３．５Ｈｚで基準チャネルおよび／またはチャネル１に対して使用することができ、これらは以下で説明されるであろう。チャネルからの電圧応答はＶ＃ｚとして記録することができ、Ｖ＃ｚは、Ｖ１ｚ、Ｖ２ｚ、Ｖ３ｚ、Ｖ４ｚ、Ｖ５ｚ、およびＶ６ｚ、ならびに基準チャネルに対しＶｒｚと番号付けすることができる。その後、ＣＡＬおよびＲＥＦ音は無効にする、および／または切ることができる。
【００９０】
ＤＳＰアルゴリズムに関し、２７．７Ｈｚのサンプルに対し、Ｉ値は以下の数式で計算することができる。
（１）
【００９１】
【数１】
2013539997.tif 000003
Ｑ値は、以下の数式で計算することができる。
（２）
【００９２】
【数２】
2013539997.tif 000004
ＩおよびＱは以下の数式で使用して、Ｖａｃ値を生成することができ、Ｖａｃ値はＶ＃を表し、＃は様々なチャネルに対応する。
（３）
【００９３】
【数３】
2013539997.tif 000005
１３．５Ｈｚのサンプルに対し、Ｉ値は以下の数式で計算することができる。
（４）
【００９４】
【数４】
2013539997.tif 000006
Ｑ値は以下の数式で計算することができる。
（５）
【００９５】
【数５】
2013539997.tif 000007
ＩおよびＱは以下の数式で使用して、Ｖａｃ値を生成することができ、Ｖａｃ値はＶ＃を表し、＃は様々なチャネルに対応する。
（６）
【００９６】
【数６】
2013539997.tif 000008
上記で計算されるような様々な電圧応答がひとたび記録されると、ヘッドセット（２０）の活性電極のインピーダンスは以下で計算することができる。
（７）
【００９７】
【数７】
2013539997.tif 000009
基準電極のインピーダンスは、以下で計算することができる。
（８）
【００９８】
【数８】
2013539997.tif 000010
例示的なバーションにおいて、２７．７Ｈｚおよび１３．５Ｈｚのチャネル周波数が使用されるが、本明細書の教示から当業者には明らかとなるであろうように、任意の適切なチャネル周波数を使用することができることが理解されよう。帯域内方式でインピーダンスを測定および計算することで、ＥＲＰ／ＥＥＧ測定値と同じ周波数でインピーダンスを測定することが可能となることが理解されよう。バージョンによっては、文字通り同じチャネルで同じ時間でインピーダンスおよびＥＲＰ／ＥＥＧ信号を測定することは物理的に可能ではない可能性がある。したがって、例えばマルチプレクサを備えるスイッチングプロトコルを使用して、同じチャネルに沿って同じ周波数でインピーダンスおよびＥＲＰ／ＥＥＧ信号の、ほぼリアルタイムでの測定をもたらすことができる。
【００９９】
バージョンによっては、帯域内インピーダンスは、ＥＲＰ試験を開始する前に測定される。そのような初期のインピーダンス測定は、ＥＲＰ試験の間（例えば、連続するエポックセットの間等）に実行される次のインピーダンス測定値のためのベースラインとして働くことができる。例えば、帯域内インピーダンス測定値がＥＲＰ試験の間の連続するエポックセットの間で取得されるバージョンにおいて、システムは、インピーダンスレベルを所定の閾値と比較することができる。インピーダンスレベルが、この段階で閾値を超過する場合（例えば、電極センサと被験者との間に十分な接触がないことを示す、等）、試験を自動的に休止することができ、システムは試験施行者に修正措置を取るよう促すことができる。ほんの一例として、そのように促すことは、被験者または試験施行者によって保持されているＨＣＵ（４０）に表示してもよく、異なるコンピュータで試験施行者によって閲覧されているクライアントアプリケーションで表示してもよく、かつ／または、別様に提供してもよい。
【０１００】
本発明の様々な実施形態を図示し説明してきたが、本明細書で説明した方法およびシステムのさらなる改造が、本発明の範囲から逸脱せずに、当業者による適切な改変によって実現可能である。そのような潜在的改変のうちいくつかには言及しており、他のものは、当業者に明らかであろう。例えば、上記で説明した実施例、実施形態、幾何学的形状、材料、寸法、比率、工程等は、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、呈示され得る任意の請求項の観点から考慮されるべきであり、明細書および図面に図示し説明した構造および操作の詳細に限定されるものではないことが理解される。
【０１０１】
〔実施の態様〕
（１）  （ａ）ＥＲＰ読取値を測定するよう動作可能な複数の電極を備え、被験者上に配置可能であるように構成されたヘッドセットと、
（ｂ）前記ヘッドセットと通信し、ＥＲＰ試験プロトコルを記憶するよう構成され、前記ヘッドセットを通じてＥＲＰ試験を施行するよう構成され、インピーダンス試験を施行するようさらに構成された制御ユニットとを備え、前記インピーダンス試験は、前記被験者にＥＲＰ試験を実行する間、前記ヘッドセットの前記電極のリアルタイムインピーダンスを測定するよう動作可能であり、前記制御ユニットは、前記電極の前記インピーダンスを処理するよう動作可能である、装置。
（２）  前記制御ユニットは、聴力検査試験を施行するよう構成された、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記ヘッドセットおよび前記制御ユニットは、無線通信を行う、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記ヘッドセットおよび前記制御ユニットは、第１の周波数でＥＲＰ読取値を測定するよう構成され、前記ヘッドセットおよび前記制御ユニットは、前記ＥＲＰ読取値と同じ帯域内の同じ前記第１の周波数（the same first frequency, in band with the ERP readings）で、インピーダンスを測定するよう構成された、実施態様１に記載の装置。
（５）  前記制御ユニットは、約２７．７Ｈｚで前記インピーダンス試験を実行するよう構成された、実施態様１に記載の装置。
【０１０２】
（６）  前記ヘッドセットは、約１３．５Ｈｚで動作する基準チャネルを備える、実施態様１に記載の装置。
（７）  前記制御ユニットは、ホストコンピュータと通信する、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記ホストコンピュータは、前記制御ユニットに送信されるよう動作可能な複数の試験プロトコルを記憶するよう動作可能である、実施態様７に記載の装置。
（９）  前記制御ユニットおよび前記ヘッドセットは、第１セットのチャネルを通じて前記ＥＲＰ試験を実行するよう構成され、前記制御ユニットおよび前記ヘッドセットは、前記実行したＥＲＰ試験と同じ帯域内で、同じ前記第１セットのチャネル（the same first set of channels, in band with the executed ERP test）を通じて、前記インピーダンス試験を実行するようさらに構成される、実施態様１に記載の装置。
（１０）  前記制御ユニットは、ハンドヘルドユニットを備える、実施態様１に記載の装置。
【０１０３】
（１１）  前記制御ユニットは、スイッチングプロトコルを備え、前記スイッチングプロトコルを有する前記制御ユニットは、ほぼリアルタイムでのインピーダンス測定値を取得するよう動作可能である、実施態様１に記載の装置。
（１２）  前記制御ユニットは、複数の試験プロトコルを記憶するよう構成される、実施態様１に記載の装置。
（１３）  前記制御は、複数のユーザの好みを記憶するよう構成される、実施態様１に記載の装置。
（１４）  前記ヘッドセットは、前記電極と関連した６つのチャネルをさらに備える、実施態様１に記載の装置。
（１５）  前記ヘッドセットは、少なくとも１つの測定チャネルと、少なくとも１つの基準チャネルとを備える、実施態様１に記載の装置。
【０１０４】
（１６）  （ａ）ＥＲＰ読取値を測定するよう構成された複数の電極を備えるヘッドセットと、
（ｂ）前記電極と関連したインピーダンスを有する前記電極と通信し、ＥＲＰ試験を施行するよう構成され、インピーダンスプロトコルを実行するよう構成された制御ユニットであって、前記インピーダンスプロトコルを実行する前記制御ユニットは前記電極と関連した前記インピーダンスを測定するよう動作可能である、制御ユニットと、
（ｃ）コンピュータとを備え、前記制御ユニットは、前記インピーダンスの情報を前記コンピュータに送信するよう構成される、装置。
（１７）  前記ヘッドセットは、少なくとも１つの基準チャネルと、少なくとも１つの測定チャネルとを備える、実施態様１６に記載の装置。
（１８）  前記ヘッドセットおよび前記制御ユニットは聴力検査試験を施行するよう動作可能である、実施態様１６に記載の装置。
（１９）  ヘッドセットおよび制御ユニットを使用してＥＲＰデータおよびインピーダンスを測定する方法であり、前記ヘッドセットは、被験者のＥＲＰ読取値を測定するよう動作可能な複数の電極を備え、前記制御ユニットは、前記ヘッドセットを通じてＥＲＰ試験を施行するよう動作可能であり、前記制御ユニットは、前記電極でインピーダンスを測定するようさらに動作可能であり、前記方法は、
（ａ）前記ヘッドセットを通じて前記被験者に１つまたは複数の刺激を与えることと、
（ｂ）前記１つまたは複数の刺激に応答して前記被験者のＥＲＰ読取値を検出することであって、前記ＥＲＰ読取値は、前記電極を使用して、第１の周波数で、第１のチャネルに沿って収集される、ことと、
（ｃ）前記電極でインピーダンスを検出することと、を備え、前記インピーダンスは、前記第１の周波数で、前記第１のチャネルに沿って検出される、方法。
（２０）  ＥＲＰ読取値を検出する前記動作、およびインピーダンスを検出する前記動作は、実質的に同時に実行される、実施態様１９に記載の方法。
【図１】
2013539997.tif 000011
【図２】
2013539997.tif 000012
【図３】
2013539997.tif 000013
【図４】
2013539997.tif 000014
【図５】
2013539997.tif 000015
【図６】
2013539997.tif 000016
【図７】
2013539997.tif 000017
【図８】
2013539997.tif 000018
【図９】
2013539997.tif 000019
【図１０】
2013539997.tif 000020
【図１１】
2013539997.tif 000021
【図１２】
2013539997.tif 000022
【図１３】
2013539997.tif 000023
【図１４】
2013539997.tif 000024
【図１５】
2013539997.tif 000025
【図１６】
2013539997.tif 000026
【図１７】
2013539997.tif 000027
【図１８】
2013539997.tif 000028
【図１９】
2013539997.tif 000029
【図２０】
2013539997.tif 000030
【図２１】
2013539997.tif 000031
【図２２】
2013539997.tif 000032
【図２３】
2013539997.tif 000033
【図２４】
2013539997.tif 000034
【図２５】
2013539997.tif 000035
【図２６】
2013539997.tif 000036
【図２７】
2013539997.tif 000037
【図２８】
2013539997.tif 000038
【図２９】
2013539997.tif 000039
【図３０】
2013539997.tif 000040
【図３１】
2013539997.tif 000041
【図３２】
2013539997.tif 000042
【図３３】
2013539997.tif 000043
【国際調査報告】
2013539997.tif 000044
2013539997.tif 000045