(57)【要約】組織の処置のための電気外科用器具が提供され、該器具は、長手方向軸を有する器具シャフト（１０）と、該シャフトの一端にある電極アセンブリとを備える。電極アセンブリは、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極（１１、１４）と、少なくとも１つのリターン電極（２５）とを備える。第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極（１１、１４）はそれぞれ、器具シャフトに対して第１の半径方向位置および第２の半径方向位置において長手方向軸の側方に配置された組織を処置するための露出した表面を有する。器具は、リターン電極（２５）を有する回路内に第１のアクティブ電極（１１）を配置させる第１の組の接続部と、リターン電極（２５）を有する回路内に第２のアクティブ電極（１４）を配置させる第２の組の接続部とを有する。
2013517879.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸を有する器具シャフトと、該シャフトの一端にある電極アセンブリとを含む電気外科用器具であって、
前記電極アセンブリは、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極と、１つ以上のリターン電極とを備え、これら電極のそれぞれが、１つ以上の絶縁部材によって互いに電気的に絶縁され、
前記第１のアクティブ電極および前記第２のアクティブ電極がそれぞれ、組織を処置するための露出した表面を有するとともに相違する特性を有し、前記第１のアクティブ電極の前記露出した表面が、前記器具シャフトに対して第１の半径方向位置において前記長手方向軸の側方に配置された組織を処置するものであり、前記第２のアクティブ電極の前記露出した表面が、前記器具シャフトに対して第２の半径方向位置において前記長手方向軸の側方に配置された組織を処置するものであり、前記第１の半径方向位置および前記第２の半径方向位置が少なくとも３０°離れており、
前記器具が、使用に際して前記第１のアクティブ電極と前記少なくとも１つのリターン電極との間に電流経路が確立されるように前記１つ以上のリターン電極のうちの１つを有する回路内に前記第１のアクティブ電極を配置させる第１の組の接続部と、使用に際して前記第２のアクティブ電極と前記少なくとも１つのリターン電極との間に電流経路が確立されるように前記１つ以上のリターン電極のうちの１つを有する回路内に前記第２のアクティブ電極を配置させる第２の組の接続部とを有する電気外科用器具。
【請求項２】
前記第１の半径方向位置および前記第２の半径方向位置が、互いに少なくとも４５°離れている請求項１に記載の電気外科用器具。
【請求項３】
前記第１の半径方向位置および前記第２の半径方向位置が、互いに少なくとも９０°離れている請求項２に記載の電気外科用器具。
【請求項４】
前記第１の半径方向位置および前記第２の半径方向位置が、互いに略１８０°離れている請求項３に記載の電気外科用器具。
【請求項５】
前記第１のアクティブ電極と前記第２のアクティブ電極との前記特性の相違は、前記第１のアクティブ電極と最も近いリターン電極との間の距離が前記第２のアクティブ電極と最も近いリターン電極との間の距離よりも小さいことである請求項１から請求項４のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項６】
前記第１のアクティブ電極と前記第２のアクティブ電極との前記特性の相違は、前記第１のアクティブ電極の表面積が前記第２のアクティブ電極の表面積よりも小さいことである請求項１から請求項５のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項７】
前記第１のアクティブ電極と前記第２のアクティブ電極との前記特性の相違は、前記第１のアクティブ電極の形状が前記第２のアクティブ電極の形状とは相違することである請求項１から請求項６のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項８】
前記１つ以上のリターン電極の少なくとも一部分が、前記第１のアクティブ電極に対して軸方向に後退する請求項１から請求項７のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項９】
前記１つ以上のリターン電極の少なくとも一部分が、前記第２のアクティブ電極に対して軸方向に後退する請求項１から請求項８のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項１０】
前記１つ以上のリターン電極のうちの少なくとも１つが、前記器具シャフトを囲む半径方向の帯状である請求項９に記載の電気外科用器具。
【請求項１１】
前記第１のアクティブ電極の前記露出した組織処置表面が、ほぼ平坦である請求項１から請求項１０のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項１２】
前記第２のアクティブ電極の前記露出した組織処置表面が、ほぼ平坦である請求項１から請求項１１のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項１３】
前記シャフトの長さに沿って延びる吸引管腔を含む請求項１から請求項１２のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項１４】
前記第１のアクティブ電極が、前記吸引管腔と連通する少なくとも１つの開口を備える請求項１３に記載の電気外科用器具。
【請求項１５】
前記第２のアクティブ電極が、前記吸引管腔と連通する少なくとも１つの開口を備える請求項１３または請求項１４に記載の電気外科用器具。
【請求項１６】
前記１つ以上のリターン電極が、第１のリターン電極と第２のリターン電極とを含み、前記第１の組の接続部が、使用に際して前記第１のアクティブ電極と前記第１のリターン電極との間に電流経路が確立されるように前記第１のリターン電極を有する回路内に前記第１のアクティブ電極を配置させるものであり、前記第２の組の接続部が、使用に際して前記第２のアクティブ電極と前記第２のリターン電極との間に電流経路が確立されるように前記第２のリターン電極を有する回路内に前記第２のアクティブ電極を配置させるものである請求項１から請求項１５のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項１７】
電気外科用器具と電気外科用ジェネレータとを含む電気外科用システムであって、
前記電気外科用器具が、長手方向軸を有する器具シャフトと、該シャフトの一端にある電極アセンブリとを含み、
該電極アセンブリが、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極と、１つ以上のリターン電極とを備え、これら電極のそれぞれが、１つ以上の絶縁部材によって互いに電気的に絶縁され、
前記第１のアクティブ電極および前記第２のアクティブ電極がそれぞれ、組織を処置するための露出した表面を有し、前記第１のアクティブ電極の前記露出した表面が、前記器具シャフトに対して第１の半径方向位置において前記長手方向軸の側方に配置された組織を処置するものであり、前記第２のアクティブ電極の前記露出した表面が、前記器具シャフトに対して第２の半径方向位置において前記長手方向軸の側方に配置された組織を処置するものであり、前記第１の半径方向位置および前記第２の半径方向位置が少なくとも３０°離れており、
前記器具が、使用に際して前記第１のアクティブ電極と前記少なくとも１つのリターン電極との間に電流経路が確立されるように前記１つ以上のリターン電極のうちの１つを有する回路内に前記第１のアクティブ電極を配置させる第１の組の接続部と、使用に際して前記第２のアクティブ電極と前記少なくとも１つのリターン電極との間に電流経路が確立されるように前記１つ以上のリターン電極のうちの１つを有する回路内に前記第２のアクティブ電極を配置させる第２の組の接続部とを有し、
前記電気外科用ジェネレータが、凝固高周波（ＲＦ）波形または切開ＲＦ波形のいずれかを生成可能なＲＦエネルギー源と、前記電気外科用器具の前記第１のアクティブ電極および前記第２のアクティブ電極にそれぞれ接続された第１の出力接続部および第２の出力接続部と、前記電気外科用器具の前記１つ以上のリターン電極に接続された第３の出力接続部とを含み、
前記ジェネレータが、スイッチ手段と、スイッチング回路とをさらに含み、
前記スイッチング回路は、切開ＲＦ波形が選択されたときに、前記スイッチング回路が前記第１の出力接続部と前記第３の出力接続部との間に、したがって前記第１のアクティブ電極と前記少なくとも１つのリターン電極との間に前記切開ＲＦ波形を送り、凝固ＲＦ波形が選択されたときに、前記スイッチング回路が前記第２の出力接続部と前記第３の出力接続部との間に、したがって前記第２のアクティブ電極と前記少なくとも１つのリターン電極との間に前記凝固ＲＦ波形を送るものである電気外科用システム。
【請求項１８】
前記第１のアクティブ電極および前記第２のアクティブ電極がそれぞれ、相違する特性を有する請求項１７に記載の電気外科用システム。
【請求項１９】
前記スイッチ手段が、フットスイッチを備える請求項１７または請求項１８に記載の電気外科用システム。
【請求項２０】
前記スイッチ手段が、前記電気外科用器具上に担持されたハンドスイッチを含む請求項１９に記載の電気外科用システム。
【請求項２１】
前記スイッチング回路が、前記ジェネレータの一部である請求項１７から請求項２０のいずれかに記載の電気外科用システム。
【請求項２２】
前記スイッチング回路が、前記電気外科用器具の一部である請求項１７から請求項２０のいずれかに記載の電気外科用システム。
【請求項２３】
前記ジェネレータおよび前記電気外科用器具は、導電性流体が前記電極間の前記電流経路を完成した状態において、前記器具が前記導電性流体中で操作されるように設計される請求項１７から請求項２２のいずれかに記載の電気外科用システム。
【請求項２４】
前記ジェネレータおよび前記電気外科用器具は、前記電極が処置すべき組織と直接接触し、前記組織がそれらの間の前記電流経路を完成した状態において、前記器具が防湿環境で操作されるように設計される請求項１７から請求項２２のいずれかに記載の電気外科用システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、組織の処置のための電気外科用器具、およびかかる器具と電気外科用ジェネレータとを含む電気外科用システムに関する。かかるシステムは、一般的には外科的処置における組織の蒸散および／または凝固に使用され、最も一般的には「鍵穴」手術または低侵襲手術で使用されるが、「観血的」手術でも使用される。
【背景技術】
【０００２】
外科的手技中に、組織に対する特定の効果を達成するために、外科医が第１の器具を除去して第２の器具を挿入する必要があることが多い。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第６００４３１９号明細書
【特許文献２】米国特許第６８３２９９８号明細書
【特許文献３】米国特許第６２９３９４２号明細書
【特許文献４】米国特許第６９６６９０７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、別の器具の使用が必要となる回数を減少させるように、複数の用途で使用できる外科用器具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
したがって、組織の処置のための電気外科用器具であって、長手方向軸を有する器具シャフトと該シャフトの一端にある電極アセンブリとを含み、該電極アセンブリは、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極と、１つ以上のリターン電極とを備え、これらの電極のそれぞれは、１つ以上の絶縁部材によって互いに電気的に絶縁され、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極はそれぞれ、組織を処置するための露出した表面を有し、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極はそれぞれ、相違する特性を有し、第１のアクティブ電極の露出した表面は、器具シャフトに対して第１の半径方向位置において長手方向軸の側方に配置された組織を処置するものであり、第２のアクティブ電極の露出した表面は、器具シャフトに対して第２の半径方向位置において長手方向軸の側方に配置された組織を処置するものであり、第１の半径方向位置および第２の半径方向位置は少なくとも３０°離れており、器具は、使用に際して第１のアクティブ電極と少なくとも１つのリターン電極との間に電流経路が確立されるように１つ以上のリターン電極のうちの１つを有する回路内に第１のアクティブ電極を配置させる第１の組の接続部と、使用に際して第２のアクティブ電極と少なくとも１つのリターン電極との間に電流経路が確立されるように１つ以上のリターン電極のうちの１つを有する回路内に第２のアクティブ電極を配置させる第２の組の接続部とを有する電気外科用器具が提供される。
【０００６】
異なる特性を有する第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極を備えることによって、本発明の電気外科用器具は、組織蒸散に最適化された第１のアクティブ電極および組織凝固に最適化された第２のアクティブ電極を提供する。第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極は、器具のシャフトを囲む異なる半径方向位置に位置するので、器具の使用者は、器具を回転させるだけで、使用する電極を容易に選択することができる。
【０００７】
好ましい構成によれば、第１の半径方向位置および第２の半径方向位置はそれぞれ、少なくとも４５°、好ましくは少なくとも９０°、あるいは約１８０°離れている。これは、使用に適した場所に位置する第１のアクティブ電極と第２のアクティブ電極とを切り換えるために、器具の使用者が器具シャフトを既知の量だけ回転させることを意味する。
【０００８】
上述のように、第１のアクティブ電極は組織蒸散に最適化され、第２のアクティブ電極は組織凝固に最適化される。これを達成できる１つの方法は、第１のアクティブ電極と最も近いリターン電極との間の距離を、第２のアクティブ電極と最も近いリターン電極との間の距離よりも小さくすることである。第１のアクティブ電極を用いるときの方がアクティブ電極とリターン電極との間の距離が短くなるので、バイポーラ電極対は組織切開モードでさらに作動しやすくなる。反対に、第２のアクティブ電極を用いるときの方がアクティブ電極とリターン電極との間の距離が長くなる、バイポーラ電極対は、さらに大きな範囲において組織の凝固物を生成するのに十分な離隔距離を有する。
【０００９】
それに代えて、またはそれに加えて、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極を特定の目的に最適化する別の方法は、第１のアクティブ電極の表面積が第２のアクティブ電極の表面積よりも小さくなるようにすることである。第１のアクティブ電極などの小さい電極の方がより高い電流濃度を作り出し、したがって組織切開モードでさらに作動しやすくなる。同様に、第２のアクティブ電極などのより大きな面積の電極は、広範囲の凝固組織を生成するための表面積を有し、組織切開モードで作動し難くなる。したがって、凝固電極が意図していない組織切開行為に切り替わるリスクを伴わずに、さらに高い電圧を大きな面積の電極に印加することができる。
【００１０】
それに代えて、またはそれに加えて、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極を特定の目的に最適化する別の方法は、第１のアクティブ電極の形状が第２のアクティブ電極の形状と相違するようにすることである。第１のアクティブ電極が先のよりとがったまたは不均等な構造であることによって、不均等な場所の周りの電圧濃度を高め、組織切開が促進される。反対に、滑らかなまたは平坦な第２のアクティブ電極は、組織切開で作動することを妨げ、組織の均一な凝固を促進する。どのような特性の組み合わせを用いても、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極は、単一の電極を複数の目的で機能するように設計する場合に妥協が必要となるのとは対照的に、意図された目的に十分適するように設計することができる。組織処置電極がその目的のために作製されたにもかかわらず、組織蒸散および組織凝固の両方は、器具を回転させて交互の電極を所定の位置に置くだけで、単一の器具から実行することができる。したがって、組織の切開および凝固の両方を達成するために、器具を除去して第２の器具を挿入する必要がない。
【００１１】
好ましい構成によれば、１つ以上のリターン電極の少なくとも一部分は、第１のアクティブ電極に対して、好ましくは第２のアクティブ電極に対しても、軸方向に後退している。これは、好ましくは、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極を器具の最先端に面して配置することによって達成される。好ましくは、リターン電極のうちの少なくとも１つは、器具シャフトを囲む半径方向の帯、典型的には器具シャフト上に存在する金属のシースの形態とされる。
【００１２】
好ましくは、第１のアクティブ電極の露出した組織処置表面はほぼ平坦であり、好ましくは、第２のアクティブ電極の露出した組織処置表面もほぼ平坦である。ほぼ平坦な電極表面を設けることによって、器具を容易に回転させて、どちらかの電極を処置すべき組織に隣接させることができる。
【００１３】
器具は、好ましくは、シャフトの長さに沿って延びる吸引管腔も含む。好ましくは、第１のアクティブ電極は、この吸引管腔と連通する少なくとも１つの開口を備える。第２のアクティブ電極も、吸引管腔と連通する少なくとも１つの開口を備えてもよいが、これは、第２のアクティブ電極が組織凝固だけを実行することほど重要ではない。吸引管腔は、組織残屑および他の蒸散物を電極の付近から吸引するために使用することができる。それに加えて、またはその代えて、管腔は、器具の先端への流体の供給に使用することができる。
【００１４】
好ましい構成によれば、１つ以上のリターン電極は、第１のリターン電極と第２のリターン電極とを含み、第１の組の接続部は、使用に際して第１のアクティブ電極と第１のリターン電極との間に電流経路が確立されるように第１のリターン電極を有する回路内に第１のアクティブ電極を配置させるものであり、第２の組の接続部は、使用に際して第２のアクティブ電極と第２のリターン電極との間に電流経路が確立されるように第２のリターン電極を有する回路内に第２のアクティブ電極を配置させるものである。この構造において、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極のそれぞれは、別個の特定のリターン電極を有し、これにより器具シャフト上における電極の位置決めが最適化されるようにすることができる。
【００１５】
本発明のさらなる態様によれば、電気外科用器具と電気外科用ジェネレータとを含む電気外科用システムであって、電気外科用器具は、長手方向軸を有する器具シャフトと該シャフトの一端にある電極アセンブリとを含み、該電極アセンブリは、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極と、１つ以上の複数のリターン電極とを備え、これらの電極のそれぞれは、１つ以上の絶縁部材によって互いに電気的に絶縁され、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極はそれぞれ、組織を処置するための露出した表面を有し、第１のアクティブ電極の露出した表面は、器具シャフトに対して第１の半径方向位置において長手方向軸の側方に配置された組織を処置するものであり、第２のアクティブ電極の露出した表面は、器具シャフトに対して第２の半径方向位置において長手方向軸の側方に配置された組織を処置するものためであり、第１の半径方向位置および第２の半径方向位置は少なくとも３０°離れており、器具は、使用に際して第１のアクティブ電極と少なくとも１つのリターン電極との間に電流経路が確立されるように１つ以上のリターン電極のうちの１つを有する回路内に第１のアクティブ電極を配置させる第１の組の接続部と、使用に際して第２のアクティブ電極と少なくとも１つのリターン電極との間に電流経路が確立されるように１つ以上のリターン電極のうちの１つを有する回路内に第２のアクティブ電極を配置させる第２の組の接続部とを有し、電気外科用ジェネレータは、凝固高周波（ＲＦ）波形または切開ＲＦ波形のどちらかを生成可能なＲＦエネルギー源と、電気外科用器具の第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極にそれぞれ接続された第１の出力接続部および第２の出力接続部と、電気外科用器具の１つ以上のリターン電極に接続された第３の出力接続部とを含み、ジェネレータは、スイッチ手段とスイッチング回路とをさらに含み、該スイッチング回路は、切開ＲＦ波形が選択されたときに、このスイッチング回路が第１の出力接続部と第３の出力接続部との間、したがって第１のアクティブ電極と少なくとも１つのリターン電極との間に切開ＲＦ波形を送り、凝固ＲＦ波形が選択されたときに、スイッチング回路が第２の出力接続部と第３の出力接続部との間、したがって第２のアクティブ電極と少なくとも１つのリターン電極との間に凝固ＲＦ波形を送るものである電気外科用システムが提供される。
【００１６】
上記のように、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極は、組織蒸散に最適化された第１のアクティブ電極および組織凝固に最適化された第２のアクティブ電極を提供するために、異なる特性をそれぞれ有する。電気外科用システムは、外科医が切開ＲＦ波形動作モードまたは凝固ＲＦ波形動作モードのどちらかを選択できるスイッチ手段を含む。好ましくは、スイッチ手段はフットスイッチを含むが、これに代えて、スイッチ手段は電気外科用器具上に担持されたハンドスイッチを含んでもよい。あるいは、このスイッチ手段は、ジェネレータ上に位置することができる。スイッチ手段は、スイッチング回路を作動する。該スイッチング回路は好ましくはジェネレータの一部であるが、これに代えて、スイッチング回路は電気外科用器具の一部であってもよい。
【００１７】
第１の構成において、ジェネレータおよび電気外科用器具は、該器具が、導電性流体が電極間の電流経路を完成した状態において、導電性流体中で操作されるように設計される。これは、システムが、導電性部位を生理食塩水などの導電性流体中に浸漬し前記導電性流体中に電極が浸漬して動作する「水中」電気外科として知られているものを実行するように動作することを意味する。このタイプの電気外科用システムの一例は、本発明者らの先の米国特許第６００４３１９号明細書に記載されている。ジェネレータによって使用される電力および電圧は、電気外科用器具をその切開モードで操作したときに電極を取り囲む導電性流体が蒸発するように設定される。
【００１８】
あるいは、このジェネレータおよび電気外科用器具は、該器具が、電極が処置すべき組織と直接接触し、組織が電極間の電流経路を完成した状態において、防湿（ｄｒｙ−ｆｉｅｌｄ）環境で操作されるように設計される。このタイプの電気外科用システムの一例は、本発明者らの先の米国特許第６８３２９９８号明細書に記載されている。電極が組織と直接的に接触し、電極を取り囲む蒸散した生理食塩水のポケットを形成する必要がないので、ジェネレータによって使用される電力および電圧の設定は一般に、水中電気外科用システムにおけるそれよりも低くなる。
【００１９】
本発明について、ほんの一例として添付の図面を参照してさらに説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明に係る電気外科用システムの概略図である。
【図２】図１のシステムで使用可能な、本発明に係る電気外科用器具の斜視図である。
【図３】１８０°回転した図２の電気外科用器具の斜視図である。
【図４】図２の電気外科用器具の平面図である。
【図５】図３の電気外科用器具のＡ−Ａ線に沿った断面図である。
【図６Ａ】異なる動作段階で示される、図１の電気外科用ジェネレータの出力段の概略ブロック図である。
【図６Ｂ】異なる動作段階で示される、図１の電気外科用ジェネレータの出力段の概略ブロック図である。
【図７】本発明に係る電気外科用器具のもう１つの実施形態の斜視図である。
【図８】図７の器具の概略側面図である。
【図９】本発明に係る電気外科用器具のさらなる実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
図面を参照すると、図１は、ハンドピース３の形態の器具に対して接続コード４を介して高周波（ＲＦ）出力を提供する出力ソケット２を有するジェネレータ１を含む電気外科用装置を示す。ジェネレータ１の作動は、コード４の制御接続部（図示せず）を介して、またはフットスイッチ接続コード６によってジェネレータ１の後部に別途に接続されたフットスイッチ・ユニット５によって、ハンドピース３から実行される。図示の実施形態では、フットスイッチ・ユニット５は、それぞれジェネレータ１の乾燥モードおよび蒸散モードを選択するための２つのフットスイッチ５ａおよび５ｂを有する。ジェネレータ前面パネルは、それぞれ乾燥電力レベルおよび蒸散電力レベルを設定するための押しボタン７ａおよび７ｂを有し、これらの電力レベルはディスプレイ８に示される。押しボタン９は、後で簡単に説明するように、乾燥モードおよび蒸散モードから、または、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極から選択するための別の手段として設けられる。
【００２２】
以下で説明するように、ハンドピース３は、その先端に電極を有するまっすぐなシャフト１０を備える。図２から図５は、セラミック絶縁体１２に取り付けられた第１の組織処置電極１１を示し、該電極１１は、露出した組織処置表面１９がシャフトの長手方向軸の側方に位置するように配置される。第２の組織処置電極１４も絶縁体１２に取り付けられ、電極１４は、絶縁体１２の反対側の側面に取り付けられる。電極１４は、組織処置表面１９に対し１８０°をなしてシャフトの長手方向軸の側方に位置する露出した組織処置表面１５を含む。第２のアクティブ電極１４の組織処置表面１５の面積は、第１のアクティブ電極１１の組織処置表面１９と比較して若干大きい。これは、後でさらに詳細に説明するように、第１のアクティブ電極を組織蒸散電極として作用させ、第２のアクティブ電極を組織凝固電極として作用させるためである。組織処置電極１１および１４は両方とも、タングステンまたはタングステンとプラチナの合金から形成される。
【００２３】
第１の組織処置電極１１は、シャフト１０に沿って延びる吸引管腔２３と連通する吸引開口１７を備える。蒸気泡発生の問題を低減するため、また、組織処置電極１１の周辺領域からの粒状の物質（組織残屑など）の除去を補助するために、吸引管腔２３は、開口１７を通じて器具のシャフトを介して蒸気泡を除去できる吸引ポンプ（図示せず）に接続される。第２の組織処置電極１４も、同様に吸引管腔２３と連通する吸引開口１８を備える。
【００２４】
リターン電極２５は、シャフト１０の先端部分からなり、電極１１および１４に隣接するセラミック絶縁体１２上に延びる延長部１３も含む。延長部１３は、第２のアクティブ電極１４からの距離と比較して第１のアクティブ電極１１にさらに近接するように配置されている。ポリテトラフルオロエチレン、ポリオレフィン、ポリエステル、またはエチレンテトラフルオロエチレンからなるスリーブ２６は、リターン電極２５に隣接するシャフト１０の基端部分を取り囲む。リード線２１、２２および２４は、図１に示されるＲＦジェネレータ１に電極１１、１４および２５を接続する。
【００２５】
ＲＦジェネレータ１は、器具３に電気外科用電流を供給する。ジェネレータ１は、蒸散または凝固などのさまざまな電気外科的要件に適合するように、供給される出力電力を変化させるための手段を含む。ジェネレータは、典型的には、本発明者らの先の米国特許第６２９３９４２号明細書に記載されているように、ジェネレータから電気外科用器具３までの複数の出力線を切り換えるためのスイッチング回路６２を有する。
【００２６】
スイッチング回路６２は、図６Ａおよび図６Ｂに示されており、ジェネレータ１からの接続部６０および６１と、出力接続部６２Ａ、６２Ｂ、および６２Ｃとをそれぞれ備える。出力接続部６２Ａは、リード線２１を介して第１の組織処置電極１１に接続され、出力接続部６２Ｂは、リード線２２を介して第２の組織処置電極１４に接続される。同様に、出力接続部６２Ｃは、リード線２４を介して第３の電極２５に接続される。次に、電気外科用システムの動作について説明する。
【００２７】
システムの使用者が器具３を切開器具として使用したいとき、使用者は、スイッチング回路６２を図６Ａに示される状態に設定するために、（フットスイッチ・ユニット５を用いて、またはジェネレータ上の押しボタンを用いて）信号を送信する。この状態では、ジェネレータからの接続部６０および６１は、出力接続部６２Ａおよび６２Ｃに、したがって第１の組織処置電極１１およびリターン電極２５にそれぞれ接続される。ジェネレータ１からのＲＦ切開電圧は、電極１１および２５に供給され、これによって電極１１の組織処置表面１９に隣接する組織を所望の通りに蒸散させることができる。電極１１とリターン電極２５の一部を形成する延長部１３との間の離隔距離が比較的小さいことに加えて、組織処置表面１９の表面積が比較的小さいことは、バイポーラ電極対の組織切開モードの始動が促進されることやすくなることを意味する。
【００２８】
あるいは、システムの使用者が器具３を組織凝固器具として使用したいとき、使用者は、第２のアクティブ電極を処置すべき組織に隣接させるために器具を１８０°回転させ、スイッチング回路６２を図６Ｂに示される状態に設定するために信号を送信する。この状態では、ジェネレータからの接続部６０および６１は、出力接続部６２Ｂおよび６２Ｃに、したがって第２の組織処置電極１４および第３の電極２５にそれぞれ接続される。ジェネレータ１からのＲＦ凝固電圧は、電極１４および２５に供給され、これによって第２のアクティブ電極１４の組織処置表面１５に隣接する組織を所望の通りに凝固することができる。電極１４と延長部１３との間の離隔距離が比較的大きいことに加えて組織処置表面１５の表面積が比較的大きいことは、広い範囲において組織の凝固物が生成されて、バイポーラ電極対の組織切開モードの始動が妨げられることを意味する。
【００２９】
このようにして、外科医は、フットスイッチを操作して器具を１８０°回転させるだけで、器具３を組織切開器具として使用するか組織凝固器具として使用するかを変更することができる。この構成によって実現される多機能性によって、単一の器具は、手術部位から器具を抜去することなく、それぞれ特にその目的用に設計された電極を用いて組織の切開および凝固の各機能を効果的に実行することができる。
【００３０】
器具３は、生理食塩水などの導電性流体が電極間の回路を完成している状態において、導電性流体中で操作されるように設計される。一方で、器具３は、防湿器具として使用することもでき、この場合、使用者は、確実に電極が処置すべき組織と接触し配置されるようにしなければならない。
【００３１】
図７および図８は、ハンドピース３の別の実施形態を示し、この実施形態では、第１の組織処置電極１１はシャフト１０の先端から延びるフック３０の形状に形成されている。フック３０は、該フックの先端によって構成される横向きの組織処置表面１９を有する。吸引開口１７は、シャフトの端面上においてフック３０に隣接して配置されている。第２の組織処置電極１４は、シャフト１０の先端の下部を取り囲むカウル（ｃｏｗｌ）３１の形態とされる。絶縁部材４０は、フック３０をカウル３１から分離する。カウル３１は、該カウルの湾曲した下部によって構成される横向きの組織処置表面１５を有する。組織処置表面１９および１５は、互いに対して１８０°に位置し、その結果、シャフトの向きに応じて個別に使用することができる。
【００３２】
このハンドピースは、第１のリターン電極と第２のリターン電極とを備え、第１のリターン電極は、シャフト１０上においてフック３０の上を向いた部分に隣接して配置されたパッド３２との形態とされる。第２のリターン電極は、シャフト１０によって担持された金属のシース２５から構成される。シース２５は、カウル３１に隣接するように延びる形をした延長部３３を備える。
【００３３】
ハンドピースは、フック３０が組織の蒸散に使用され、カウル３１が組織凝固に使用されるように設計される。フック３０の形状はカウル３１の形状と明らかに大きく異なっており、カウルは滑らかな曲がり角のみを含むのに対し、フックは組織処置表面を構成する比較的先のとがった端部を有する。カウル３１の表面積は、一般にフック３０の表面積よりも大きく、カウル３１と延長部３３との間の距離はフック３０とパッド３２との間の距離よりも大きい。これらの違いはすべて、適切な電気外科用電圧がジェネレータ１から供給されるときに確実にフック３０を組織蒸散表面として作用させ、カウル３１を組織凝固面として作用させるのに有効である。
【００３４】
電気外科用システムの動作は実に前述のとおりであり、スイッチング回路は、フック３０とパッド３２との間にＲＦ蒸散波形を、またはカウル３１と延長部３３との間にＲＦ凝固波形を供給する。組織の蒸散と凝固とのうちいずれを行いたいかに応じて、器具の使用者は、フック３０の端部１９またはカウルの下部１５のどちらかが処置すべき組織に隣接するようにシャフト１０の向きを定める。これらの２つの組織処置表面は互いに１８０°反対側に位置するので、使用者は、この違いを活用するためにシャフトを回転させなければならない。
【００３５】
図７および図８の器具では、２つの別個のリターン電極３２および２５を使用するが、図２から図５の器具では、両方のアクティブ電極１１および１４に対して単一のリターン電極２５を使用することが理解されるであろう。したがって、追加のリターン電極を包含するために図６Ａおよび図６Ｂのスイッチング回路を修正する必要になるが、これは、電気外科用ジェネレータ設計の当業者が対応できる範囲内に十分に含まれている。
【００３６】
図９は、ハンドピース３のさらなる別の実施形態を示し、この実施形態において、第１の組織処置電極１１は、３５でシャフトの側方に延び、かつ３６でシャフトの末端からも延びるブレード３４の形態とされる。第２の組織処置電極１４は、ブレード３４に対して１８０°の角度をなしてシャフト１０上に位置するカウル３１の形態とされる。単一のリターン電極は、前述したようにシャフト１０上に位置する金属のシース２５によって実現されるが、シース２５は、１つではなく２つの延長部３３および３７を有する。延長部３３は、ブレード３４と並んで延び、ブレードとカウル３１の一方の側面との間に配置されている。延長部３７は、ブレード３４の反対側の側面に沿って延び、ブレードと、カウルの、延長部３３の側面とは反対側の側面との間に配置されている。
【００３７】
次に、図９のハンドピースの動作について説明する。ハンドピースは、異なる動作モードで使用することができる。第１の動作モードにおいて、器具は、ブレード３４を使用して組織を蒸散させるために使用される。器具は、ブレード３４が処置すべき組織に隣接するように操作され、ＲＦ蒸散波形がブレード３４とリターン電極２５との間にジェネレータ１によって供給される。ブレード３４の周辺領域内において、そして、特にブレード３４とその両側の延長部３３および３７との間の領域内において、組織が蒸散する。
【００３８】
第２の動作モードにおいて、器具は、カウル３１を使用して組織を凝固させるために使用される。ハンドピース３は、カウル３１が処置すべき組織に隣接するように操作され、ジェネレータ１は、カウル３１とリターン電極２５との間にＲＦ凝固波形を供給する。カウル３１の領域内において、そして、特にカウル３１と延長部３３との間の領域「ａ」およびカウル３１と延長部３７との間の領域「ｂ」において、組織が凝固する。シャフト１０は、領域「ａ」または領域「ｂ」のみが処置すべき組織に隣接するような角度に向けられてもよく、大量の組織を凝固するために両方の領域が同時に用いられてもよい。領域「ａ」は、一方の半径方向において切開ブレード３４から径方向に９０°ずれており、領域「ｂ」は、反対方向に９０°ずれているので、シャフト１０を回転させてどちらか一方の領域を処置すべき組織と接触させることができる。
【００３９】
他の動作モードにおいて、図６Ａおよび図６Ｂに示されるスイッチング回路は、図６Ａに示される状態と図６Ｂに示される状態とをすばやく交互に切り替える。本発明者らの先の米国特許第６９６６９０７号明細書にさらに詳細に記載されているこの種類の構成は、ＲＦ蒸散電圧とＲＦ凝固電圧との混合がジェネレータによって供給される混合出力を提供し、ＲＦ切開電圧は一方の電極対（電極３４と２５など）に供給され、ＲＦ凝固電圧は他方の電極対（電極３１と２５など）に供給される。このようにして、器具は、組織を同時に蒸散および凝固することができる。図９を参照すると、混合ＲＦ出力はハンドピース３に供給され、器具は、最初に第１のブレード３４が、次に領域「ａ」（または、器具を移動させる方向によっては領域「ｂ」）が組織と接触して、処置すべき組織全体にわたって転写される（ｔｒａｎｓｃｒｉｂｅｄ）ように使用者によって向きが定められる。ブレード３４は、組織の上を通過するときに組織を蒸散させ、その後に迅速に領域「ａ」が続き、これによって残りの組織を凝固させることによって、ブレード３４による組織の蒸散に起因する出血が減少する。このようにして、器具は、それぞれ必要するシャフト１０の半径方向の向きが異なる、選択された組織蒸散、組織凝固または蒸散と凝固との同時併用が可能である。
【００４０】
他の実施形態は、本発明の範囲から逸脱することなく、当業者には想到されよう。たとえば、電気外科用器具は、上述のさまざまな電極対以外の選択されたどの電極対に対しても混合電力出力を供給するために使用することもできる。これは、ＲＦジェネレータ１の出力を凝固電力レベルと蒸散電力レベルとの間で自動的に交互に切り替えることによって達成され、その結果、蒸散モードで可能な止血よりも多くの止血が得られる。この結果、組織のデバルキング（ｄｅｂｕｌｋｉｎｇ）の速度は低下するが、止血の増加は、血管組織構造を切開またはデバルキングするときに有益である。あるいは、ＲＦジェネレータ１の出力は、凝固モードの動作を一旦停止させることなく、蒸散電力レベルでパルス化することができる。これによって、蒸散モードで発生する組織蒸散よりも組織蒸散が活発でなくなり、それに伴って、泡形成と組織炭化のリスクとの両方が低下する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年10月2日(2012.10.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
長手方向軸を有する器具シャフトと、該シャフトの一端にある電極アセンブリとを含む電気外科用器具であって、
前記電極アセンブリは、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極と、１つ以上のリターン電極とを備え、これら電極のそれぞれが、１つ以上の絶縁部材によって互いに電気的に絶縁され、前記１つ以上のリターン電極のうち少なくとも一部は、前記第１のアクティブ電極に対して軸方向に後退し、
前記第１のアクティブ電極および前記第２のアクティブ電極がそれぞれ、組織を処置するための露出した表面を有するとともに相違する特性を有し、前記第１のアクティブ電極の前記露出した表面が、前記器具シャフトに対して第１の半径方向位置において前記長手方向軸の側方に配置された組織を処置するものであり、前記第２のアクティブ電極の前記露出した表面が、前記器具シャフトに対して第２の半径方向位置において前記長手方向軸の側方に配置された組織を処置するものであり、前記第１の半径方向位置および前記第２の半径方向位置が少なくとも３０°離れており、
前記器具が、使用に際して前記第１のアクティブ電極と前記少なくとも１つのリターン電極との間に電流経路が確立されるように前記１つ以上のリターン電極のうちの１つを有する回路内に前記第１のアクティブ電極を配置させる第１の組の接続部と、使用に際して前記第２のアクティブ電極と前記少なくとも１つのリターン電極との間に電流経路が確立されるように前記１つ以上のリターン電極のうちの１つを有する回路内に前記第２のアクティブ電極を配置させる第２の組の接続部とを有する電気外科用器具。
【請求項２】
前記第１の半径方向位置および前記第２の半径方向位置が、互いに少なくとも４５°離れている請求項１に記載の電気外科用器具。
【請求項３】
前記第１の半径方向位置および前記第２の半径方向位置が、互いに少なくとも９０°離れている請求項２に記載の電気外科用器具。
【請求項４】
前記第１の半径方向位置および前記第２の半径方向位置が、互いに略１８０°離れている請求項３に記載の電気外科用器具。
【請求項５】
前記第１のアクティブ電極と前記第２のアクティブ電極との前記特性の相違は、前記第１のアクティブ電極と最も近いリターン電極との間の距離が前記第２のアクティブ電極と最も近いリターン電極との間の距離よりも小さいことである請求項１から請求項４のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項６】
前記第１のアクティブ電極と前記第２のアクティブ電極との前記特性の相違は、前記第１のアクティブ電極の表面積が前記第２のアクティブ電極の表面積よりも小さいことである請求項１から請求項５のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項７】
前記第１のアクティブ電極と前記第２のアクティブ電極との前記特性の相違は、前記第１のアクティブ電極の形状が前記第２のアクティブ電極の形状とは相違することである請求項１から請求項６のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項８】
前記１つ以上のリターン電極の少なくとも一部分が、前記第２のアクティブ電極に対して軸方向に後退する請求項１から請求項７のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項９】
前記１つ以上のリターン電極のうちの少なくとも１つが、前記器具シャフトを囲む半径方向の帯状である請求項８に記載の電気外科用器具。
【請求項１０】
前記第１のアクティブ電極の前記露出した組織処置表面が、ほぼ平坦である請求項１から請求項９のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項１１】
前記第２のアクティブ電極の前記露出した組織処置表面が、ほぼ平坦である請求項１から請求項１０のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項１２】
前記シャフトの長さに沿って延びる吸引管腔を含む請求項１から請求項１１のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項１３】
前記第１のアクティブ電極が、前記吸引管腔と連通する少なくとも１つの開口を備える請求項１２に記載の電気外科用器具。
【請求項１４】
前記第２のアクティブ電極が、前記吸引管腔と連通する少なくとも１つの開口を備える請求項１２または請求項１３に記載の電気外科用器具。
【請求項１５】
前記１つ以上のリターン電極が、第１のリターン電極と第２のリターン電極とを含み、前記第１の組の接続部が、使用に際して前記第１のアクティブ電極と前記第１のリターン電極との間に電流経路が確立されるように前記第１のリターン電極を有する回路内に前記第１のアクティブ電極を配置させるものであり、前記第２の組の接続部が、使用に際して前記第２のアクティブ電極と前記第２のリターン電極との間に電流経路が確立されるように前記第２のリターン電極を有する回路内に前記第２のアクティブ電極を配置させるものである請求項１から請求項１４のいずれかに記載の電気外科用器具。
【請求項１６】
電気外科用器具と電気外科用ジェネレータとを含む電気外科用システムであって、
前記電気外科用器具が、長手方向軸を有する器具シャフトと、該シャフトの一端にある電極アセンブリとを含み、
該電極アセンブリが、第１のアクティブ電極および第２のアクティブ電極と、１つ以上のリターン電極とを備え、これら電極のそれぞれが、１つ以上の絶縁部材によって互いに電気的に絶縁され、前記１つ以上のリターン電極のうち少なくとも一部は、前記第１のアクティブ電極に対して軸方向に後退し、
前記第１のアクティブ電極および前記第２のアクティブ電極がそれぞれ、組織を処置するための露出した表面を有し、前記第１のアクティブ電極の前記露出した表面が、前記器具シャフトに対して第１の半径方向位置において前記長手方向軸の側方に配置された組織を処置するものであり、前記第２のアクティブ電極の前記露出した表面が、前記器具シャフトに対して第２の半径方向位置において前記長手方向軸の側方に配置された組織を処置するものであり、前記第１の半径方向位置および前記第２の半径方向位置が少なくとも３０°離れており、
前記器具が、使用に際して前記第１のアクティブ電極と前記少なくとも１つのリターン電極との間に電流経路が確立されるように前記１つ以上のリターン電極のうちの１つを有する回路内に前記第１のアクティブ電極を配置させる第１の組の接続部と、使用に際して前記第２のアクティブ電極と前記少なくとも１つのリターン電極との間に電流経路が確立されるように前記１つ以上のリターン電極のうちの１つを有する回路内に前記第２のアクティブ電極を配置させる第２の組の接続部とを有し、
前記電気外科用ジェネレータが、凝固高周波（ＲＦ）波形または切開ＲＦ波形のいずれかを生成可能なＲＦエネルギー源と、前記電気外科用器具の前記第１のアクティブ電極および前記第２のアクティブ電極にそれぞれ接続された第１の出力接続部および第２の出力接続部と、前記電気外科用器具の前記１つ以上のリターン電極に接続された第３の出力接続部とを含み、
前記ジェネレータが、スイッチ手段と、スイッチング回路とをさらに含み、
前記スイッチング回路は、切開ＲＦ波形が選択されたときに、前記スイッチング回路が前記第１の出力接続部と前記第３の出力接続部との間に、したがって前記第１のアクティブ電極と前記少なくとも１つのリターン電極との間に前記切開ＲＦ波形を送り、凝固ＲＦ波形が選択されたときに、前記スイッチング回路が前記第２の出力接続部と前記第３の出力接続部との間に、したがって前記第２のアクティブ電極と前記少なくとも１つのリターン電極との間に前記凝固ＲＦ波形を送るものである電気外科用システム。
【請求項１７】
前記第１のアクティブ電極および前記第２のアクティブ電極がそれぞれ、相違する特性を有する請求項１６に記載の電気外科用システム。
【請求項１８】
前記スイッチ手段が、フットスイッチを備える請求項１６または請求項１７に記載の電気外科用システム。
【請求項１９】
前記スイッチ手段が、前記電気外科用器具上に担持されたハンドスイッチを含む請求項１６または請求項１７に記載の電気外科用システム。
【請求項２０】
前記スイッチング回路が、前記ジェネレータの一部である請求項１６から請求項１９のいずれかに記載の電気外科用システム。
【請求項２１】
前記スイッチング回路が、前記電気外科用器具の一部である請求項１６から請求項１９のいずれかに記載の電気外科用システム。
【請求項２２】
前記ジェネレータおよび前記電気外科用器具は、導電性流体が前記電極間の前記電流経路を完成した状態において、前記器具が前記導電性流体中で操作されるように設計される請求項１６から請求項２１のいずれかに記載の電気外科用システム。
【請求項２３】
前記ジェネレータおよび前記電気外科用器具は、前記電極が処置すべき組織と直接接触し、前記組織がそれらの間の前記電流経路を完成した状態において、前記器具が防湿環境で操作されるように設計される請求項１６から請求項２１のいずれかに記載の電気外科用システム。
【国際調査報告】
2013517879.tif 000013
2013517879.tif 000014
2013517879.tif 000015