(57)【要約】本発明は緑内障の治療のための方法および装置に関し、移植物をシュレム管のルーメンに挿入することにより、房水の好適なドレナージが行われ、移植物は、先端部および基端部を有し且つ複数の孔が設けられるカテーテルによってシュレム管の所定の位置に搬送される。移植物を搬送するカテーテルをシュレム管に挿入するときに、圧力源からの気体媒体や流体媒体は、孔を通して放出される。カテーテルがシュレム管に挿入されている間に、気体媒体や流体媒体が圧力下にて解放され、これによりシュレム管および移植物を拡張し、所定の位置にて移植物を解放し、カテーテルはシュレム管から取り払われる。
2013502250.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
緑内障治療用器具であって、
基端部および先端部を有するカテーテルと、
シュレム管内に挿入されるカテーテルの先端部を、目的の部位の方向にて覆うように位置される管状移植物とを備え、
該先端部は、移植物を拡張することにより目的の部位にてカテーテルから移植物を解放しカテーテルを取り払うことができるように、目的の部位にて圧力下の媒体を注入するための、カテーテルと連通し且つ相互に離間するように設けられる複数の孔を有することを特徴とする緑内障治療用器具。
【請求項２】
前記基端部は圧力源に接続され、先端部は、連結部により取り払い可能に基端部に接続されることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記先端部および移植物はそれぞれ、暴露されたシュレム管内への先端部の挿入ポイントから暴露されたシュレム管の終端するポイントまでのシュレム管の周方向の長さ部分に対応する長さ部分の寸法を有することを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項４】
前記連結部は、移植物の外径に相当する径を有し、且つ移植物に面する側にて環状の支持面を含むことを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項５】
前記先端部は、カテーテルの内部と連通する少なくとも１つの孔を備えた半球状のキャップとして構成される頭部を含むことを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項６】
前記頭部は、先端部の外径から始まり、カテーテルの内部と連通する孔を有する先端に行くほど徐々に細くなる形状であることを特徴とする請求項５に記載の器具。
【請求項７】
前記頭部は、光を反射し生体適合性を備えた材料から形成されることを特徴とする請求項５に記載の器具。
【請求項８】
前記頭部は、光を反射し、生体適合性を備えた箔により覆われることを特徴とする請求項５に記載の器具。
【請求項９】
前記孔は、周方向且つ先端部の軸方向の長さ部分全体にわたって分布することを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１０】
前記孔は、１０μｍ乃至２５μｍの径を有するノズルとして機能することを特徴とする請求項９に記載の器具。
【請求項１１】
前記孔は、エキシマーレーザーによって先端部に切断により形成されることを特徴とする請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記移植物は、環状のリング状、リング状の楕円形、２つの対称的なリング状の楕円形、リング状の長円形、正方形、および台形からなる群から選択される形状の断面を有し、且つシュレム管にて内壁を支持するための移植物の軸方向延伸部に沿って延びる接続部と、接続部にて軸方向に位置され凹部によって相互に間隔を置いて設けられるリング部とを含むこととを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１３】
前記リング部は、軸方向に配向された空隙によって２つのリング部材に分割されることと、前記２つのリング部材は、互いに対して移動自在であり、これにより、空隙がカテーテルを取り払うべく拡張されることとを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
前記空隙は、接続部に略対向するリング部の位置に配置されることを特徴とする請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記２つのリング部材は、圧力媒体からの圧力の増加または減少時に相互に対して移動可能であることを特徴とする請求項１４に記載の器具。
【請求項１６】
前記リング部材間の空隙は、略Ｕ字状であるか、略Ｚ字状であり、リング部材は、空隙の形状に一致する形状に形成されることを特徴とする請求項１５に記載の器具。
【請求項１７】
前記リング部間の凹部は９０°乃至１０５°の開口角度（Ｗ）を有することを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項１８】
前記リング部間の凹部は２８０°乃至２９０°の開口角度（Ｗ）を有することを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項１９】
通常円形の断面を有する前記移植物は、周方向に相互に対向して位置される２つの軸方向に延びる接続部と、凹部によって相互に間隔を置いて設けられ接続部に位置されるリング部材を含み、接続部のうち一方には、軸方向に延びるスロット形状の空隙が設けられ、接続部のうち他方は、シュレム管の内壁を支持する形状の表面を有することを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項２０】
前記接続部の他方の形状は、環状の弧状の表面を有することを特徴とする請求項１９に記載の器具。
【請求項２１】
前記リング部材間の凹部は、９０°乃至１０５°の開口角度を有することを特徴とする請求項１９に記載の器具。
【請求項２２】
前記移植物は、生体適合性を備えた材料、プラスチック、ステンレス鋼、特殊鋼、銀、金、白金、およびニチノールからなる群から選択される材料から形成されることを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項２３】
前記移植物は、熱的または機械的な形状記憶を有する高分子材料から形成されることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２４】
前記移植物は、生体適合性を備えたコーティングを備えていることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２５】
前記コーティングは、ヘパリンであることを特徴とすることを特徴とする請求項２４に記載の器具。
【請求項２６】
緑内障を含む外科治療において使用される移植物であって、
少なくとも１つの接続部を含み、長尺状をなし通常管状に形成される可撓性を備えた器具と、
接続部分に位置され、且つ凹部により間隔を置いて配置される複数のリング部とを備え、
リング部は各々、移植物を径方向に拡張すべく、圧力媒体による圧力の作用下にてより広く開放される空隙によって分離され、圧力が取り払われるときに、空隙が閉鎖され、移植物が元の形状に復帰されることを特徴とする緑内障を含む外科治療において使用される移植物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、緑内障を治療する方法および器具に関する。より詳細には、本発明は、管状の移植物を鞏膜の切開部を介して暴露されるシュレム管に案内し、シュレム管の目的の部位に移植物を位置させる方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
健全な目において、循環する房水の後房から前房へのドレナージは、公知の方法にて行われ、ここにその詳細は示さない。虹彩角膜角（ａｎｇｕｌｕｓ  ｉｒｉｄｏ−ｃｏｒｎｅａｌｉｓ）の領域において、ドレナージは、小柱網を介して環状のシュレム管のルーメン内に、且つそこから強膜上静脈系を介して血流に至る。例えばシュレム管の閉塞等の閉塞のような罹患した目の症状において、毛様体の上皮層によって生じ、継続的に延長する房水の連続したドレナージは、通常行われないか、実質的に低減される。シュレム管の閉塞時に、目の内部の圧力は、視神経の血液循環およびその機能が低減されるレベルまで上げられ、これらは、緑内障として知られる目の疾患、更には、罹患した目の完全な失明を招く。
【０００３】
緑内障を治療するための器具は、特許文献１により公知である。この器具は、基端部および先端部を有し、基端部に位置される注入器、先端部に位置されるシースを備え、鞏膜の切断部を通してシュレム管のルーメン内に先端部により挿入可能である。挿入運動（これは、周方向にて行われる）を通して、注入器からの加圧された媒体は、先端部の先端側ポイントから注入され、これにより、シースは、バルーン状に拡張される。この器具は、環状のシュレム管の局部的な伸長のために開発される。
【０００４】
特許文献２および３それぞれから、管状に形成され、且つ可撓性および生体適合性を備えた材料から形成される移植物が公知である。この移植物は、目のシュレム管における鞏膜の切開部を通して挿入され、これにより、環状のシュレム管のルーメンは、略セグメント状の移植物の局部的な領域において開放状態に保持される。これにより、強膜上静脈系を通してシュレム管からの房水の自然なドレナージが行われる。
【０００５】
シュレム管の環状の開口部に影響を付与すべく、いわゆる周辺の拡張または管形成方法が更に公知であり、これにより、シュレム管は、挿入されたマイクロカテーテルによって環状に伸長され、いわゆるマイクロスクリューによる高分子の粘弾性を備えた媒体の注入が環状の伸長と同時に、あるいは環状の伸長に続いて行われる。その後に、マイクロカテーテルは取り払われ、これと同時にシュレム管はルーメン内に位置された手段により前房に対して好適に延伸され、これにより柱の組織の拡張がなされ、房水の浸透性が向上し、ドレナージが改善される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００３／０２３６４８４号明細書
【特許文献２】欧州特許出願公開第０８９８９４７号明細書
【特許文献３】欧州特許出願公開第１１２５５６８号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかしながら、先行技術におけるこれらの技術は、効果が一時的であるという問題点を有する。従って、先行技術の問題点を克服し、且つドレナージの課題に対するより恒久的な解決策を得るための改良方法を提供することが望ましく、且つ効果的である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の一態様によれば、方法の他、方法を実施するための器具が開示される。これらにより、房水の循環が恒久的に制御可能となる他、前房から柱の組織を通してシュレム管内に、且つそこから強膜上静脈系を通して血流に至る房水の自然なドレナージが行われる。
【０００９】
従って、緑内障を治療する方法は、鞏膜に切開部を形成して鞏膜の弁を形成し、暴露したシュレム管内に管状移植物を挿入すべくシュレム管を暴露する工程と、カテーテルの軸の部分を覆うように管状移植物を摺動させる工程と、目的の部位の方向にシュレム管のルーメンに移植物を備えたカテーテルを挿入する工程と、圧力作用手段により、シュレム管および移植物を拡張する工程と、カテーテルから目的の部位に移植物を解放する工程と、移植物が元の形状に復帰するように、シュレム管のルーメンからカテーテルを取り払う工程とを含む。
【００１０】
本発明の別の態様において、上述した方法を実施するための器具は、基端部および先端部を有するカテーテルを含む、緑内障の治療用の器具と、目的の部位の方向にてシュレム管内に挿入すべくカテーテルの先端部を覆うように位置される管状移植物とを含み、先端部は、シュレム管および移植物を拡張すべく目的の部位にて圧力下の媒体を注入するための、カテーテルの内部空間と連通し間隔を置いて位置される孔を有し、これにより、移植物はカテーテルから解放され、カテーテルは取り払われて元の形状に復帰する。
【００１１】
本発明の更なる態様において、シュレム管および移植物を拡張すべく圧力を作用させる媒体は、気体媒体あるいは流体媒体である。
本発明は、緑内障に罹患した目の房水の自然なドレナージを提供することにより、先行技術による課題を解決し、これにより、上述した方法にて房水の自然なドレナージを復帰させ、恒久的に保持する。これにより、房水は、前房から、柱の組織を介して、周方向あるいは移植物の所定の目的の部位にて拡張されるシュレム管内にドレナージされ、更に、房水は、シュレム管から強膜上静脈系を介して血流に至る。これにより、目の内部の圧力（眼内圧ＩＯＰ）の信頼性の高い自然な調整が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明によるカテーテルおよびカテーテルに位置される移植物を挿入するための層状の切開部によって部分的に暴露されるシュレム管を示す目の正面図。
【図２】シュレム管のルーメンに挿入される、カテーテルおよびカテーテルに位置される移植物を示し、目の一部を詳細に示す拡大図。
【図３】第１の実施例における移植物を拡大して示す正面図。
【図４】図３の線Ａ−Ａに沿った移植物を示す断面図。
【図５】第２の実施例における移植物を拡大して示す正面図。
【図６】図５の線Ｂ−Ｂに沿った移植物を示す断面図。
【図７】基端部および先端部を有し、先端部に位置される頭部を備えたカテーテルを示す正面図。
【図８】カテーテルの先端部に位置される頭部の変形を示す図。
【図９】図３における頭部を備えたカテーテルおよびカテーテルに位置される移植物を示す正面図。
【図１０】図９に示すような移植物を備えたカテーテルの線Ｃ−Ｃに沿った断面図。
【図１１】移植物の楕円形のリング状断面の変形を拡大して示す図。
【図１２】第３の実施例における移植物において、接続部にて軸方向に相互に離間するように位置されるリング部を示す平面図。
【図１３】閉鎖位置における２つのリング部材間に空隙を備えた図１２に示すリング部のＫにおける部分を示す拡大図。
【図１４】矢印Ｘの方向に個別に広げられた２つのリング部材を備えた図１３に示すリング部を示す図。
【図１５】閉鎖位置におけるリング部材を示す更なる変形を示す図。
【図１６】矢印Ｘの方向に離間するように広げられた２つのリング部材を備える図１５に示すリング部を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の他の特徴および効果は、添付の図面を参照して本発明の好適な実施例を開示する明細書を読むことにより、容易に明らかになるであろう。
図面全体にわたって、同じ要素や対応する要素は、通常同じ参照数字によって示される。
【００１４】
特に緑内障手術に関する課題についてより理解できるように、図面において、図１は、カテーテルに位置される移植物が挿入される鞏膜の切開部を通してシュレム管が部分的に暴露される目を示す正面図である。図２は、カテーテルの一部の他、暴露されたシュレム管の一部をルーメンに挿入される移植物と共に示す拡大図である。
【００１５】
図１の目１０および角膜１１を示す正面図に、虹彩１２、鞏膜１３、瞳孔１４’を備えたレンズ１４の他、周辺に分配する房水チャネルシステム１８および狭小な導管１９に連結される環状のシュレム管２０を示す。更に、図１は、開放された鞏膜の弁１５を備えた鞏膜１３における約３ｍｍ×３ｍｍの寸法の層状の切開部１７を通して部分的に暴露されるシュレム管２０（強膜静脈洞）を示す。内部の鞏膜の部分を切断した後の鞏膜の弁１５（ここに詳細に図示しない）は、更なる外科的処置のために開放位置に保持される。切開部１７は、シュレム管２０において、対向するように位置される開口部２１および２２によって接続される鞏膜１３に鞏膜のベッド（ｓｃｌｅｒａｌ  ｂｅｄ  ）１６（貯水池）を形成する。移植物３５の挿入および局部的な配置の後に、鞏膜のベッド１６は高い粘性を備えた媒体（高い粘性を備えたヒアルロン酸ナトリウム）により満たされる。鞏膜の弁１５が反転され、鞏膜１３に縫われる場合に、充填される媒体は、鞏膜の弁１５の内側１５’および鞏膜のベッド１６の内側１６’間が接続する接触を防止する。
【００１６】
図１に、移植物３５を挿入し局部的に開放するために提供されるカテーテル２５を示す。図示のように、移植物３５は、カテーテル２５（挿入する器具）を覆うように軸方向に摺動される。例えば、カテーテル２５は移植物３５と共に、環状のシュレム管２０のルーメン２３内に矢印２４に従い第１の開口部２１を通して挿入される。移植物３５の解放後に、カテーテルは、解放された移植物３５に対して矢印２４’の方向に従ってシュレム管２０のルーメン２３から取り払われる。
【００１７】
カテーテル２５は図１に示すような長尺状をなす管から形成され、頭部３０が設けられる先端部２８、および同じ軸方向にて先端部２８に隣接する基端部２７を有する。基端部２７は、カテーテル２５が挿入され、移植物３５が解放されたときに、生物学上好適な気体媒体や親水性の流体がカテーテル２５を略通してシュレム管２０内に矢印４６の方向に注入されるように、基端部２７の一端が手段（ここに詳細に図示しない）によって圧力源４５に接続される。
【００１８】
移植物３５を備えた先端部２８をシュレム管２０内に軸方向にきつく摺動させて挿入するときに、移植物３５の壁に支持されるシュレム管２０の内部壁は、好適に僅かに拡張する。注入される媒体の注意深い投与により、先端側の頭部３０の領域において、シュレム管が、バルーン状に連続して拡張され、これにより、先端部２８は移植物３５と共にシュレム管内に容易に挿入され、移植物３５は、任意に選択された周辺部位にて、例えば局部的な患部にて解放される。
【００１９】
図２は、層状の切開部１７および解放された鞏膜の弁１５を備える目１０の一部を示す拡大図であり、例えば移植物３５がその上に位置される先端部２８が第１の開口部２１を通して環状のシュレム管２０のルーメン２３に挿入される。本実施例において、移植物３５を備えた先端部２８は、第１の開口部２１から対向するように位置される第２の開口部２２までシュレム管２０の周面に沿って延びる長さ部分（ここに詳細に図示しない）を有する。
【００２０】
図２に更に示すように、部分的に第２の開口部２２を貫通する先端側の頭部３０を備えたカテーテル２５の挿入される先端部２８は、移植物３５が環状のシュレム管２０のルーメン２３にて解放され、続いてカテーテル２５が、解放された移植物３５に対して矢印２４’の方向に従って、先端部２８と共にシュレム管２０から取り払われるように構成される。例えばそのように位置された移植物３５は、カテーテルを開口部２２の領域においてシュレム管２０から取り払うときに、例えばやっとこや鉗子、あるいはこれらの同等物のような手段（ここに詳細に図示しない）によって例えば所定の位置に保持される。
【００２１】
この時点において、シュレム管２０のルーメン２３へ挿入可能な移植物３５は、第１の開口部２１から第２の開口部２２までの周囲の例えば少なくとも４分の１、半分、４分の３、あるいは全体に延びる（ここに図示しない）。変形（ここに図示しない）における第１の段階において、移植物３５の略半円形の変形可能なセグメントが第１の開口部２１から挿入され、第２の段階において、移植物３５の更なる略半円形の変形可能なセグメントが、対向する第２の開口部２２からシュレム管２０のルーメン２３に挿入される。房水のドレナージを実施すべく、挿入され解放された移植物３５によってシュレム管２０の内壁２０’が支持され、ルーメン２３が恒久的に開放された状態に保持される。
【００２２】
更に、シュレム管２０の径に略応じて湾曲し、且つ所定の部位、例えば局部的な患部にて解放されるように選択された長さを有する移植物３５をカテーテル２５によって挿入し、解放することが可能である。
【００２３】
図３は、第１の実施例において、長尺状をなす可撓性を備えた管３６から形成される移植物３５を示す。移植物３５は、略円形の断面形状を備え長手方向軸Ｚに沿って軸方向に連続して延びる接続部３５ｂと、凹部３５ａによって間隔を置いて接続部３５ｂに位置される複数のリング部材３５ｃを含む構造体からなる。リング部材３５ｃによって側面に位置される接続部３５ｂの環状の内部空間３５ｅは、カテーテル２５の管状の先端部２８を受容する。
【００２４】
移植物３５の長さＬは患部の位置に相当するか、シュレム管２０の周囲の第１の開口部２１から第２の開口部２２まで延びる部分に相当する。環状のシュレム管２０は、約１０．０ｍｍ乃至１２．０ｍｍの径を有し、これは、それぞれ目１０のための外科的処置に先立って好適に決定され、移植物３５の完全に拡張した長さ部分Ｌに応じて計算される。
【００２５】
図４は、外径Ｄおよび内径Ｄ’を有する環状のリング状移植物３５の図３の線Ａ−Ａにおける断面図であり、環状の内部空間３５ｅを形成する接続部３５ｂおよびリング部材３５ｃを示す。接続部３５ｂにて相互に間隔を置いて位置されるリング部材３５ｃの各々は、接続部３５ｂに対してスロット状の空隙３５ｄによって分離される。図３に示すリング状部材３５ｃは、本実施例の変形（ここに図示しない）において、分離されないリング部材３５ｃ（即ち空隙３５ｄのない）としても、あるいはスロット状の空隙３５ｄを備えるようにも構成可能である。リング部材３５ｃを分離し軸方向に延びる凹部３５ａは、それぞれ通常２８０°乃至２９０°の間の開口角度Ｗを有する。
【００２６】
図５は、第２の実施例において、可撓性を備えた長尺状をなす管３６から形成され、長手軸方向Ｚにおいて正反対の方向に対向する２つの接続部３５ｂの他、長手軸方向Ｚにおいて凹部３５ａによって相互に間隔を置いて設けられる複数のリング部材３５ｃを含む移植物３５の例を示す。本実施例において、凹部３５ａは、それぞれ、内部空間３５ｅと連通し、矩形に形成される。しかしながら、凹部３５ａは更に楕円形、長円、正方形、あるいは台形の形状であってもよい。図５に示す移植物３５の長さＬは、図３に開示される移植物３５と同様に計算される。
【００２７】
図６は、図５の環状のリング状移植物３５の線Ｂ−Ｂにおける断面図であり、ここで、図示のように、２つの接続部３５ｂは、長手軸方向において相互に対して正反対な方向に対向して位置される。接続部３５ｂのうちの一方において、長手軸方向Ｚに配向されるスロット状の空隙３５ｄは、その元の位置にて示され、分離された位置において破線によって示される。更に、凹部３５ａは、９０°乃至１０５°の範囲の開口角度Ｗをおいて接続部３５ｂの各々間を接続し、移植物３５の内部空間３５ｅを備える。相互に正反対の方向に対向して位置される２つの接続部には、図５に示す長手軸Ｚに対する環状の支持面３５ｂ’が設けられる。
【００２８】
図３乃至６に示す管状の移植物３５は、通常約０．２０ｍｍ乃至０．３５ｍｍの外径Ｄ、および通常０．１５ｍｍ乃至０．２５ｍｍの内径Ｄ’を有する。図１に示すような例えば第１の開口部２１から対向する第２の開口部２２に周方向に延びる移植物３５の最大の長さＬは、シュレム管２０の径に応じて約１０．０ｍｍ乃至１２．０ｍｍである。移植物３５は、局部的な患部によるシュレム管２０の変化に対して調整され、且つルーメン２３内に挿入される長さＬを有し、ここで目的の部位に位置される。
【００２９】
図３乃至６および図１１に開示される移植物３５は、例えばプラスチック、ステンレス鋼、特殊鋼、銀の他、金、白金、ニチノール、あるいはこれらの類似物のような生体適合性を備えた材料、好適には、例えば熱または機械的に形状記憶効果を備えた高分子材料のような生体適合性および可撓性を備えた材料から形成される長尺状をなす管として構成されるものといえる。形状記憶効果を有する可撓性を備えた材料から形成される移植物３５、特にシュレム管２０に応じて略環状の形状を有する移植物３５は、約１８℃乃至２２℃の室温にて、シュレム管２０に挿入されるカテーテルの先端部２８に軸方向に、且つ線形に摺動する。移植物は、約３５℃乃至３７℃の体温においては、先端部から解放後に、ルーメン壁２３’の環状形状に復帰し、ルーメン壁２３’を支持する。更なる変形において、長尺状をなす管３６から形成される移植物３５には、生物学的に活性を備えたコーティング、例えばヘパリンのコーティングが設けられる。
【００３０】
図７は、可撓性を備えた小型のカニューレからそれぞれ形成される可撓性を備えた管から形成される移植物３５の挿入時に使用されるカテーテル２５を示し、同じ軸方向に位置される基端部２７および先端部２８を本質的に含む。ここに図示しない変形において、先端部２８に接続される基端部２７は、先端部２８に横断方向に位置される。
【００３１】
図７に示すような実施例において、同じ軸方向を有するカテーテルの２つの管状の部分２７および２８は、概略的に示す連結部２６によって相互に移動するように連結される。図２に概略的に示すように、先端部２８に面する連結部２６の支持端（ｂｅａｒｉｎｇ  ｅｄｇｅ）２６’は、先端部２８を覆うように軸方向に摺動される移植物３５のための境界として機能する。先端部２８は、図４および６に示す着脱自在な移植物３５の内径Ｄ’に略対応する外径Ｄ”を有する。連結部２６の環状の支持端２６’は、移植物３５の外径Ｄに等しい外径を有する。
【００３２】
図７に概略的に示すような、先端側の頭部３０を含み、連結部２６から始まるカテーテル２５の先端部２８には、カテーテル２５の内部３２に周方向および軸方向に接する孔２９が設けられる。ノズルとして機能する穴として本質的に形成される孔２９は、例えば、１０μｍ乃至２５μｍの径を有し、公知のレーザー技術によって、好適にエキシマーレーザー（ここに図示しない）によって管状の先端部２８に形成される。半球状のキャップとして構成される頭部３０は、先端部２８の前方端部に位置され、部分断面図に示される。頭部３０には、表面を横断し、噴射ノズルとして機能し、カテーテルの内部３２に接する少なくとも１つの、好適には複数の孔３１が形成される。頭部３０は、光を反射し生体適合性を備えた材料から好適に形成されるか、これに代えて光を反射する生体適合性を備えた膜や、その類似物によりコーティングされる。
【００３３】
図８は、別例において先端部２８の前方端部に位置される頭部３０を示す。部分断面図は、孔２９が設けられる先端部２８の外径から始まり、前方の先端３３の方向にいくほど細くなる形状に形成され、ノズルとして機能する孔３１によって内部と接する頭部３０を示す。
【００３４】
図９は、先端部２８に位置される移植物、基端部２７に位置される連結部２６の他、内部３２に接する表面を横断する孔２９を備えるカテーテル２５を示す部分断面図である。更に、図３に示す移植物３５にて相互に離間して位置されるリング部材３５ｃと、移植物３５に設けられる凹部３５ａとが示される。移植物は、軸方向に先端部２８に摺動され、ここで連結部２６の支持端２６’に堅固に適合し、これを支持する。連結部２６の支持端２６’により、シュレム管２０内の目的の部位に移植物３５を局部的に正確に挿入することができる。図９は基端部２７および先端部２８、並びに部分的に切り取られる内部３２を示す。
【００３５】
図１０は、図９に示す線Ｃ−Ｃにおける着脱自在な移植物３５を備えた所定の径のカテーテル２５を示す。環状のリング状のリング部材３５ｃには、スロット状の空隙３５ｄが設けられ、またカテーテルの先端部２８は、移植物３５の内部空間３５ｅに同軸上に位置される。リング部材３５ｃにより、移植物３５が目的の部位に位置された後にカテーテル２５が取り払われるように圧力媒体により圧力を作用させるときに、移植物３５は、拡張可能である。シュレム管のルーメン２３内への挿入時に、移植物３５のリング部材３５ｃの半環状部分は、先端部２８の外径Ｄ”部を堅固に支持する。図１０に概略的に示すように、目的の部位に移植物３５を解放すべく、リング部材３５ｃの各々は、移植物３５の内部空間３５ｅに対して破線にて示すような空隙にて外側に僅かに湾曲され、これにより、移植物３５を目的の部位に位置させた後に、拡張された移植物により図１の矢印２４’に従い内部空間３５ｅからカテーテル２５全体を取り払うことができる。カテーテル２５が取り払われると、移植物３５は拡張前の形状に復帰する。
【００３６】
矢印２４の方向にてシュレム管２０にカテーテル２５を挿入すべく、圧力源からの親水性を備えた媒体が、低い予圧下にて注入され、これにより着脱自在な移植物３５の凹部３５ａの領域の他先端部２８の頭部３０における領域における先端部２８の孔２９から出現する流体によって、図１に示すようにシュレム管のルーメン２３は、幾分バルーン状に拡張する。着脱自在な移植物３５を備えた先端部２８がシュレム管２０に周方向に挿入され、目的の部位または図２に示す終端位置に至ると同時に、初期圧は、移植物３５のウェブ状のリング部材３５ｃの内壁の孔２９から生じる流体が、図１０に示すようにリング部材３５ｃの空隙３５ｄを僅かに広げるように増加される。これにより、先端部２８を備えたカテーテル２５は、解放された移植物３５に対して図１の矢印２４’の方向にシュレム管から取り払われ、移植物３５のリング部材３５ｃは、カテーテル２５が取り払われた後にその元の形状に復帰する。
【００３７】
別例（ここに詳細に図示しない）において、シュレム管２０は、管形成方法により拡張され、着脱自在な移植物３５を備えたシュレム管の先端部２８は、ルーメン２３に挿入され所定の目的の部位に至る。移植物３５の拡張および解放は、続いて圧力源４５によって基端部２７に接続される先端部２８を加圧することにより行われ、これにより、移植物３５のウェブ状のリング部材３５ｃの内壁の孔２９から生じる流体は、空隙３５ｄを僅かに開放する。これにより、拡張され解放された移植物３５に対して矢印２４’の方向にシュレム管２０から先端部２８を備えたカテーテル２５が取り払われる。
【００３８】
好適に、先端部２８の前方端部に位置される頭部３０は、反射する材料や反射膜、あるいはこれらの類似物により覆われる。これにより、移植物３５と共に先端部２８を挿入するとき、あるいはシュレム管２０内に解放された移植物３５に対して先端部２８を取り払うときに、反射する頭部３０が視認され、これにより、先端部２８のそれぞれの位置が制御される。例えば、頭部３０には、反射する蛍光コーティングが設けられ、これにより、反射は光照射の後に１秒の１００万分の１の内に終わる。照射は、外科用顕微鏡（ここに図示しない）からの発光源によって行われる。
【００３９】
図１１は、図５に示す線Ｂ−Ｂにおける移植物３５の変形を示す拡大図である。図６に示す実施例と比較して、図１１に示すこの移植物３５は、楕円状の径を有し、好適に２つの対称的なリング状楕円として構成され、縦軸Ｚに直交して延びる２つの軸、ＸおよびＹを備える。２つの対称的なリング状楕円として構成される移植物３５は、楕円のより小さな端部にそれぞれ位置される２つの接続部３５ｂを含み、これらの接続部３５ｂは、図５に示す縦軸Ｚの方向に配向される。接続部３５ｂは、それぞれ支持部、即ち表面３５ｂ’を含み、接続部３５ｂのうちの一方は、軸Ｚにて分離され、これにより空隙３５ｄを形成する。図１１は、内部空間３５ｅに連通する楕円形のより長手の側の各々にて９０°乃至１０５°の開口角度Ｗを備える開口部３５ａを示す。
【００４０】
図１２は、第３の実施例における長尺状をなす可撓性を備えた管３６から形成される移植物３５を示す平面図である。移植物３５は、縦軸Ｚに沿って延び且つ略円形の断面を有する接続部３５ｂの他、凹部３５ａによって間隔を置いて設けられるリング部材３５ｃを含む。内部空間３５ｅを有する接続部３５ｂおよびリング部材３５ｃは、図９に示すカテーテル２５の管状の先端部２８を受容する。
【００４１】
図１２に概略的に示すように、凹部３５ａによって間隔を置いて設けられ管３６に位置されるリング部材３５ｃは、グループ化され、２つ以上のリング部材３５ｃが軸方向にて移植物３５の任意の位置に配置される。
【００４２】
図３に示す第１の実施例における移植物３５の変形、即ち図１２に示す実施例において、リング部３５ｃは、Ｚ字状空隙にて接する第１のリング部材３５ｃ’および第２のリング部材３５ｃ”によって形成される。図１３に示す基本的な位置における略半環状のリング部材３５ｃ’および３５ｃ”は、分離可能な形態接合構造体を形成し、図１４に示すように、矢印Ｘに従い離間するように広げられる。
【００４３】
図１３は、図１２において円Ｋによって示されるリング部３５ｃの拡大図であり、リング部３５ｃは、略Ｚ字状の空隙３５ｄによって分離される２つのリング部材３５ｃ’および３５ｃ”、並びに軸方向に延び凹部３５ａを示す接続部３５ｂを備える。第１のリング部材３５ｃ’およびその内部空間３５ｅを、部分的な断面図に示す。Ｚ字状空隙３５ｄによって分離されるリング部材３５ｃ’および３５ｃ”は、対面し、各々に舌部３５ｆおよび３５ｇが設けられ、空隙３５ｆ’および３５ｇ’を示す。図１３に示す基本的な位置において、第１の舌部３５ｆは、空隙３５ｇ’に嵌入し、舌部３５ｇは空隙３５ｆ’に嵌入する。リング部材が閉鎖するときに、２つの舌部３５ｆおよび３５ｇは、軸Ｚに直交する相対運動により、側壁（ここに詳細に図示しない）に沿った矢印Ｘの方向に相互に沿って摺動する。
【００４４】
図１５は、更なる実施例において、略Ｕ字状の空隙３５ｄによって分離される２つのリング部材３５ｃ’および３５ｃ”を備えたリング部３５ｃ、並びに軸方向に延び凹部３５ａを示す接続部３５ｂを示す拡大詳細図である。この変形において、第１のリング部材３５ｃ’には、舌部３５ｆが設けられ、第２のリング部材３５ｃ”には、２つの舌部３５ｇ、およびこれらの間の略Ｕ字状のスロット３５ｇ’が設けられる。図１６に示す基本的な位置において、リング部材３５ｃ’の舌部３５ｆは、Ｚ軸に直交する相対運動により、矢印Ｘの方向にてＵ字状の空隙３５ｇ’に嵌入する形態にあり、２つの舌部３５ｇは、舌部３５ｆ’に沿って嵌合するように摺動する。
【００４５】
目のドレナージを行う方法および装置において実施されるように、本発明を開示したが、開示される範囲に本発明を制限することを意図したものではなく、本発明の趣旨から逸脱することなく、様々な変形および構造的変更がなされてもよい。カテーテル２５、特に先端３０を備えた先端部２８、および先端部２８に着脱自在な移植物３５の異なる構造体が更に可能であり、各要素、コーティング、並びに光反射箔のための生体適合性を備えた材料も更に可能である。実施例は本発明の原理および実地における実施をもっとも好適に説明すべく選択および開示され、これにより当業者は、本発明および実施例、並びに考えられる実地の使用に好適な様々な変形をもっとも好適に利用可能である。
【００４６】
新規なものとして請求され、特許によって保護されることが要求されるものは、添付の請求の範囲、およびこれらの均等物に開示される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年5月11日(2012.5.11)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
緑内障治療用器具であって、
基端部および先端部を有するカテーテルと、
シュレム管内に挿入されるカテーテルの先端部を、目的の部位の方向にて覆うように位置される管状移植物とを備え、
該先端部は、移植物を拡張することにより目的の部位にてカテーテルから移植物を解放しカテーテルを取り払うことができるように、目的の部位にて圧力下の媒体を注入するための、カテーテルと連通し且つ相互に離間するように設けられる複数の孔を有することを特徴とする緑内障治療用器具。
【請求項２】
前記基端部は圧力源に接続され、先端部は、連結部により取り払い可能に基端部に接続されることを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記連結部は、移植物の外径に相当する径を有し、且つ移植物に面する側にて環状の支持面を含むことを特徴とする請求項２に記載の器具。
【請求項４】
前記先端部は、カテーテルの内部と連通する少なくとも１つの孔を備えた半球状のキャップとして構成される頭部を含むことを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項５】
前記頭部は、先端部の外径から始まり、カテーテルの内部と連通する孔を有する先端に行くほど徐々に細くなる形状であることを特徴とする請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記頭部は、光を反射し生体適合性を備えた材料から形成されることを特徴とする請求項４に記載の器具。
【請求項７】
前記頭部は、光を反射し、生体適合性を備えた箔により覆われることを特徴とする請求項４に記載の器具。
【請求項８】
前記孔は、周方向且つ先端部の軸方向の長さ部分全体にわたって分布することを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項９】
前記孔は、１０μｍ乃至２５μｍの径を有するノズルとして機能することを特徴とする請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記移植物は、環状のリング状、リング状の楕円形、２つの対称的なリング状の楕円形、リング状の長円形、正方形、および台形からなる群から選択される形状の断面を有し、且つシュレム管にて内壁を支持するための移植物の軸方向延伸部に沿って延びる接続部と、接続部にて軸方向に位置され凹部によって相互に間隔を置いて設けられるリング部とを含むこととを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１１】
前記リング部は、軸方向に配向された空隙によって２つのリング部材に分割されることと、前記２つのリング部材は、互いに対して移動自在であり、これにより、空隙がカテーテルを取り払うべく拡張されることとを特徴とする請求項１０に記載の器具。
【請求項１２】
前記空隙は、接続部に略対向するリング部の位置に配置されることを特徴とする請求項１１に記載の器具。
【請求項１３】
前記２つのリング部材は、圧力媒体からの圧力の増加または減少時に相互に対して移動可能であることを特徴とする請求項１２に記載の器具。
【請求項１４】
前記リング部材間の空隙は、略Ｕ字状であるか、略Ｚ字状であり、リング部材は、空隙の形状に一致する形状に形成されることを特徴とする請求項１３に記載の器具。
【請求項１５】
前記リング部間の凹部は９０°乃至１０５°の開口角度（Ｗ）を有することを特徴とする請求項１０に記載の器具。
【請求項１６】
前記リング部間の凹部は２８０°乃至２９０°の開口角度（Ｗ）を有することを特徴とする請求項１０に記載の器具。
【請求項１７】
通常円形の断面を有する前記移植物は、周方向に相互に対向して位置される２つの軸方向に延びる接続部と、凹部によって相互に間隔を置いて設けられ接続部に位置されるリング部材を含み、接続部のうち一方には、軸方向に延びるスロット形状の空隙が設けられ、接続部のうち他方は、シュレム管の内壁を支持する形状の表面を有することを特徴とする請求項１に記載の器具。
【請求項１８】
前記接続部の他方の形状は、環状の弧状の表面を有することを特徴とする請求項１７に記載の器具。
【請求項１９】
前記リング部材間の凹部は、９０°乃至１０５°の開口角度を有することを特徴とする請求項１７に記載の器具。
【請求項２０】
前記移植物は、生体適合性を備えた材料、プラスチック、ステンレス鋼、特殊鋼、銀、金、白金、およびニチノールからなる群から選択される材料から形成されることを特徴とする請求項１０に記載の器具。
【請求項２１】
前記移植物は、熱的または機械的な形状記憶を有する高分子材料から形成されることを特徴とする請求項２０に記載の器具。
【請求項２２】
前記移植物は、生体適合性を備えたコーティングを備えていることを特徴とする請求項２０に記載の器具。
【請求項２３】
前記コーティングは、ヘパリンであることを特徴とすることを特徴とする請求項２２に記載の器具。
【請求項２４】
緑内障を含む外科治療において使用される移植物であって、
少なくとも１つの接続部を含み、長尺状をなし通常管状に形成される可撓性を備えた器具と、
接続部分に位置され、且つ凹部により間隔を置いて配置される複数のリング部とを備え、
リング部は各々、移植物を径方向に拡張すべく、圧力媒体による圧力の作用下にてより広く開放される空隙によって分離され、圧力が取り払われるときに、空隙が閉鎖され、移植物が元の形状に復帰されることを特徴とする緑内障を含む外科治療において使用される移植物。
【国際調査報告】
2013502250.tif 000019
2013502250.tif 000020
2013502250.tif 000021
2013502250.tif 000022
2013502250.tif 000023