(57)【要約】本発明は、透析患者の栄養障害を治療するための、炭水化物の含有量が少ない透析中非経口栄養（ＩＤＰＮ）組成物を提供する。いくつかの実施形態では、ＩＤＰＮ組成物は、糖尿病である患者、もしくは他のグルコース管理に関する症状を患う患者、または厳密な体液管理下にある患者の栄養障害を治療するのに有利である。例えば、非経口投与用の無菌水性組成物であって、ａ）２〜２６ｇのブドウ糖；およびｂ）１２〜４５ｇのアミノ酸を含み；４５０ｍＬ未満の体積を有する剤形である、組成物が提供される。【特許請求の範囲】
【請求項１】
非経口投与用の無菌水性組成物であって、
ａ）  ２〜２６ｇのブドウ糖；および
ｂ）  １２〜４５ｇのアミノ酸を含み；
４５０ｍＬ未満の体積を有する剤形である、組成物。
【請求項２】
非経口投与用の無菌水性組成物であって、
ａ）  ２〜２６ｇのブドウ糖；
ｂ）  １２〜４５ｇのアミノ酸；および
ｃ）  ８〜２５ｇの脂質を含む、組成物。
【請求項３】
アミノ酸が１７種のアミノ酸を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
１７種のアミノ酸が、リジン、ロイシン、フェニルアラニン、バリン、ヒスチジン、イソロイシン、メチオニン、トレオニン、トリプトファン、アラニン、アルギニン、グリシン、プロリン、グルタミン酸、セリン、アスパラギン酸、およびチロシンである、請求項３に記載の組成物。
【請求項５】
脂質をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
脂質が５〜３０質量／体積％の量で水性組成物中に存在する、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
脂質が５質量／体積％未満の量で水性組成物中に存在する、請求項５に記載の組成物。
【請求項８】
微量栄養素をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記組成物が、該水性組成物の非経口投与に適切な滅菌容器内に入れられる、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
栄養障害の治療を、それを必要とする血液透析患者において行う方法であって、患者の体重測定値に基づき１〜１０質量／体積％のブドウ糖、７〜２０質量／体積％のアミノ酸および５質量／体積％未満の脂質を含む水性組成物を配合すること、並びに血液透析に併せて該水性組成物を非経口的に投与すること、を含む方法。
【請求項１１】
前記患者が３４ｋｇ未満の体重を有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記栄養障害の治療が、１〜３ヶ月以内に前記患者のアルブミン値を０．２〜０．４ｇ／ｄＬ上昇させることを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記栄養障害の治療が、前記患者のアルブミン値を３．８ｇ／ｄＬまで上昇させることを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記水性組成物が２〜７％のブドウ糖および９〜１６％のアミノ酸を含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記血液透析が、Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ２００８シリーズ、Ｂ．Ｂｒａｕｎ  Ｄｉａｌｏｇ＋、Ｇａｍｂｒｏ  Ｐｈｏｅｎｉｘ  Ｓｙｓｔｅｍ、Ｒｅｄｙ２０００、Ｂａｘｔｅｒ  ＳＰＳ５５０／１５５０、Ａｌｔｈｉｎ１０００、Ａｌｔｈｉｎ  Ａｌｔｒａｔｏｕｃｈ１０００、Ａｌｔｈｉｎ  Ｔｉｎａ、Ｍｅｒｉｄｉａｎ、Ａｕｒｏｒａ  ｓｙｓｔｅｍ１０００、ＮｘＳｔａｇｅ  Ｓｙｓｔｅｍ、またはＦｒｅｓｉｎｉｕｓ２００８Ｋ透析装置を用いて実行される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
前記水性組成物が静脈点滴チャンバ（venous  drip  chamber）によって血液透析装置に導入される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１７】
前記患者が前記水性組成物を週に１〜５回投与される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１８】
前記患者のアルブミン値が、前記組成物を最初に投与してから３ヶ月以内に０．１ｇ／デシリットル増加する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１９】
前記患者のアルブミン値が、前記組成物を最初に投与してから３ヶ月以内に０．２ｇ／デシリットル増加する、請求項１０に記載の方法。
【請求項２０】
前記患者が約１〜約１８歳である、請求項１０に記載の方法。
【請求項２１】
前記組成物が体積で４３０ｍＬ未満である、請求項１０に記載の方法。
【請求項２２】
透析中、水性組成物の注入に付随する前記患者が受ける副作用が減少する、請求項１０に記載の方法。
【請求項２３】
前記副作用が呼吸困難、呼吸数増加、ラ音、水腫、高血圧症、ヘルニア、または不安症である、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記患者が透析中に高血糖症を発症する頻度が減少する、請求項１０に記載の方法。
【請求項２５】
前記患者が透析中に貯留する体液が減少する、請求項１０に記載の方法。
【請求項２６】
前記患者が糖尿病を有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項２７】
水性組成物が脂質を含まない、請求項１０に記載の方法。
【請求項２８】
非経口投与が一定期間に渡って行われ、該一定期間が患者の体重測定値に基づく、請求項１０に記載の方法。
【請求項２９】
小児科の血液透析患者において栄養障害を治療する方法であって、該方法は患者に無菌水性組成物を非経口的に投与することを含み、該組成物は約１２４ｍＬ〜約３５７ｍＬの全体積中に約４ｇ〜約１９ｇの量のブドウ糖および約１３．５ｇ〜約４２ｇの量のアミノ酸を含み、該患者は９ｋｇ〜３３ｋｇの体重を有しており、該投与は１７ｍＬ／時〜１２７ｍＬ／時の注入速度で行われる、方法。
【請求項３０】
ａ）患者が９ｋｇ〜１２ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は４ｇであり、アミノ酸の含量は１３．５ｇであり、全体積は１２４ｍＬであり、注入速度は２３ｍＬ／時または４５ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が１３ｋｇ〜１７ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は６ｇであり、アミノ酸の含量は１９．５ｇであり、全体積は１５６ｍＬであり、注入速度は２８ｍＬ／時または５７ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が１８ｋｇ〜２２ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は９ｇであり、アミノ酸の含量は２７ｇであり、全体積は１９８ｍＬであり、注入速度は３６ｍＬ／時または７２ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が２３ｋｇ〜２７ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１１ｇであり、アミノ酸の含量は３４．５ｇであり、全体積は２３９ｍＬであり、注入速度は４３ｍＬ／時または８７ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が２８ｋｇ〜３３ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１４ｇであり、アミノ酸の含量は４２ｇであり、全体積は２８０ｍＬであり、注入速度は５１ｍＬ／時または１０２ｍＬ／時である、
請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
ａ）患者が９ｋｇ〜１２ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は５ｇであり、アミノ酸の含量は１３．５ｇであり、全体積は１２５ｍＬであり、注入速度は１９ｍＬ／時または３９ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が１３ｋｇ〜１７ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は８ｇであり、アミノ酸の含量は１９．５ｇであり、全体積は１５８ｍＬであり、注入速度は２４ｍＬ／時または４９ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が１８ｋｇ〜２２ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１０．５ｇであり、アミノ酸の含量は２７ｇであり、全体積は２００ｍＬであり、注入速度は３１ｍＬ／時または６２ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が２３ｋｇ〜２７ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１３ｇであり、アミノ酸の含量は３４．５ｇであり、全体積は２４２ｍＬであり、注入速度は３７ｍＬ／時または７４ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が２８ｋｇ〜３３ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１６ｇであり、アミノ酸の含量は４２ｇであり、全体積は２８３ｍＬであり、注入速度は４４ｍＬ／時または８７ｍＬ／時である、
請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
ａ）患者が９ｋｇ〜１２ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は６ｇであり、アミノ酸の含量は１３．５ｇであり、全体積は１２７ｍＬであり、注入速度は１７ｍＬ／時または３４ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が１３ｋｇ〜１７ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は９ｇであり、アミノ酸の含量は１９．５ｇであり、全体積は１６０ｍＬであり、注入速度は２１ｍＬ／時または４３ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が１８ｋｇ〜２２ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１２ｇであり、アミノ酸の含量は２７ｇであり、全体積は２０２ｍＬであり、注入速度は２７ｍＬ／時または５４ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が２３ｋｇ〜２７ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１５．５ｇであり、アミノ酸の含量は３４．５ｇであり、全体積は２４５ｍＬであり、注入速度は３３ｍＬ／時または６５ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が２８ｋｇ〜３３ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１９ｇであり、アミノ酸の含量は４２ｇであり、全体積は２８７ｍＬであり、注入速度は３８ｍＬ／時または７７ｍＬ／時である、
請求項２９に記載の方法。
【請求項３３】
ａ）患者が９ｋｇ〜１２ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は４ｇであり、アミノ酸の含量は１３．５ｇであり、全体積は１４６ｍＬであり、注入速度は２７ｍＬ／時または５３ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が１３ｋｇ〜１７ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は６ｇであり、アミノ酸の含量は１９．５ｇであり、全体積は１８９ｍＬであり、注入速度は３４ｍＬ／時または６９ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が１８ｋｇ〜２２ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は９ｇであり、アミノ酸の含量は２７ｇであり、全体積は２４３ｍＬであり、注入速度は４４ｍＬ／時または８８ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が２３ｋｇ〜２７ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１１ｇであり、アミノ酸の含量は３４．５ｇであり、全体積は２９６ｍＬであり、注入速度は５４ｍＬ／時または１０８ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が２８ｋｇ〜３３ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１４ｇであり、アミノ酸の含量は４２ｇであり、全体積は３５０ｍＬであり、注入速度は６４ｍＬ／時または１２７ｍＬ／時である、
請求項２９に記載の方法。
【請求項３４】
ａ）患者が９ｋｇ〜１２ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は５ｇであり、アミノ酸の含量は１３．５ｇであり、全体積は１４７ｍＬであり、注入速度は２３ｍＬ／時または４５ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が１３ｋｇ〜１７ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は８ｇであり、アミノ酸の含量は１９．５ｇであり、全体積は１９１ｍＬであり、注入速度は２９ｍＬ／時または５９ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が１８ｋｇ〜２２ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１０．５ｇであり、アミノ酸の含量は２７ｇであり、全体積は２４５ｍＬであり、注入速度は３８ｍＬ／時または７５ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が２３ｋｇ〜２７ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１３ｇであり、アミノ酸の含量は３４．５ｇであり、全体積は２９９ｍＬであり、注入速度は４６ｍＬ／時または９２ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が２８ｋｇ〜３３ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１６ｇであり、アミノ酸の含量は４２ｇであり、全体積は３５３ｍＬであり、注入速度は５４ｍＬ／時または１０９ｍＬ／時である、
請求項２９に記載の方法。
【請求項３５】
ａ）患者が９ｋｇ〜１２ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は６ｇであり、アミノ酸の含量は１３．５ｇであり、全体積は１４９ｍＬであり、注入速度は２０ｍＬ／時または４０ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が１３ｋｇ〜１７ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は９ｇであり、アミノ酸の含量は１９．５ｇであり、全体積は１９３ｍＬであり、注入速度は２６ｍＬ／時または５１ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が１８ｋｇ〜２２ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１２ｇであり、アミノ酸の含量は２７ｇであり、全体積は２４７ｍＬであり、注入速度は３３ｍＬ／時または６６ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が２３ｋｇ〜２７ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１５．５ｇであり、アミノ酸の含量は３４．５ｇであり、全体積は３０２ｍＬであり、注入速度は４０ｍＬ／時または８１ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が２８ｋｇ〜３３ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１９ｇであり、アミノ酸の含量は４２ｇであり、全体積は３５７ｍＬであり、注入速度は４８ｍＬ／時または９５ｍＬ／時である、
請求項２９に記載の方法。
【請求項３６】
血液透析患者における栄養障害を治療する方法であって、該方法は患者に無菌水性組成物を非経口的に投与することを含み、該組成物は約３２９ｍＬ〜約８１７ｍＬの全体積中に、約１７ｇ〜約４７ｇの量のブドウ糖および約５１ｇ〜約１０５ｇの量のアミノ酸を含み、該患者は３４ｋｇ〜少なくとも７０ｋｇの体重を有しており、該投与は４５ｍＬ／時〜２９０ｍＬ／時の注入速度で行われる、方法。
【請求項３７】
ａ）患者が３４ｋｇ〜３９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１７ｇであり、アミノ酸の含量は５１ｇであり、全体積は３２９ｍＬであり、注入速度は６０ｍＬ／時または１２０ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が４０ｋｇ〜４４ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２０ｇであり、アミノ酸の含量は６０ｇであり、全体積は３７９ｍＬであり、注入速度は７０ｍＬ／時または１４０ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が４５ｋｇ〜５１ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２２ｇであり、アミノ酸の含量は６８ｇであり、全体積は４２１ｍＬであり、注入速度は８０ｍＬ／時または１５５ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が５２ｋｇ〜５９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２６ｇであり、アミノ酸の含量は７８ｇであり、全体積は４７７ｍＬであり、注入速度は９０ｍＬ／時または１７５ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が６０ｋｇ〜６９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３０ｇであり、アミノ酸の含量は９０ｇであり、全体積は５４３ｍＬであり、注入速度は１００ｍＬ／時または２００ｍＬ／時であり；
ｆ）患者が７０ｋｇ超の体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３５ｇであり、アミノ酸の含量は１０５ｇであり、全体積は６２５ｍＬであり、注入速度は１１５ｍＬ／時または２３０ｍＬ／時である、
請求項３６に記載の方法。
【請求項３８】
ａ）患者が３４ｋｇ〜３９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２３ｇであり、アミノ酸の含量は５１ｇであり、全体積は３３８ｍＬであり、注入速度は４５ｍＬ／時または９０ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が４０ｋｇ〜４４ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２７ｇであり、アミノ酸の含量は６０ｇであり、全体積は３８９ｍＬであり、注入速度は５５ｍＬ／時または１０５ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が４５ｋｇ〜５１ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３０ｇであり、アミノ酸の含量は６８ｇであり、全体積は４３３ｍＬであり、注入速度は６０ｍＬ／時または１１５ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が５２ｋｇ〜５９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３５ｇであり、アミノ酸の含量は７８ｇであり、全体積は４９０ｍＬであり、注入速度は６５ｍＬ／時または１３０ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が６０ｋｇ〜６９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は４１ｇであり、アミノ酸の含量は９０ｇであり、全体積は５５９ｍＬであり、注入速度は７５ｍＬ／時または１５０ｍＬ／時であり；
ｆ）患者が７０ｋｇ超の体重を有している場合、ブドウ糖の含量は４７ｇであり、アミノ酸の含量は１０５ｇであり、全体積は６４２ｍＬであり、注入速度は８５ｍＬ／時または１７５ｍＬ／時である、
請求項３６に記載の方法。
【請求項３９】
ａ）患者が３４ｋｇ〜３９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２０ｇであり、アミノ酸の含量は５１ｇであり、全体積は３３４ｍＬであり、注入速度は５０ｍＬ／時または１０５ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が４０ｋｇ〜４４ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２３ｇであり、アミノ酸の含量は６０ｇであり、全体積は３８３ｍＬであり、注入速度は６０ｍＬ／時または１２０ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が４５ｋｇ〜５１ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２６ｇであり、アミノ酸の含量は６８ｇであり、全体積は４２７ｍＬであり、注入速度は６５ｍＬ／時または１３５ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が５２ｋｇ〜５９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３０ｇであり、アミノ酸の含量は７８ｇであり、全体積は４８３ｍＬであり、注入速度は７５ｍＬ／時または１５０ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が６０ｋｇ〜６９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３５ｇであり、アミノ酸の含量は９０ｇであり、全体積は５５０ｍＬであり、注入速度は８５ｍＬ／時または１７０ｍＬ／時であり；
ｆ）患者が７０ｋｇ超の体重を有している場合、ブドウ糖の含量は４１ｇであり、アミノ酸の含量は１０５ｇであり、全体積は６３５ｍＬであり、注入速度は１００ｍＬ／時または１９５ｍＬ／時である、
請求項３６に記載の方法。
【請求項４０】
ａ）患者が３４ｋｇ〜３９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１７ｇであり、アミノ酸の含量は５１ｇであり、全体積は４１４ｍＬであり、注入速度は７５ｍＬ／時または１５０ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が４０ｋｇ〜４４ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２０ｇであり、アミノ酸の含量は６０ｇであり、全体積は４７９ｍＬであり、注入速度は９０ｍＬ／時または１７５ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が４５ｋｇ〜５１ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２２ｇであり、アミノ酸の含量は６８ｇであり、全体積は５３６ｍＬであり、注入速度は１００ｍＬ／時または１９５ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が５２ｋｇ〜５９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２６ｇであり、アミノ酸の含量は７８ｇであり、全体積は６０７ｍＬであり、注入速度は１１０ｍＬ／時または２２０ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が６０ｋｇ〜６９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３０ｇであり、アミノ酸の含量は９０ｇであり、全体積は６９３ｍＬであり、注入速度は１３０ｍＬ／時または２５５ｍＬ／時であり；
ｆ）患者が７０ｋｇ超の体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３５ｇであり、アミノ酸の含量は１０５ｇであり、全体積は８００ｍＬであり、注入速度は１４５ｍＬ／時または２９０ｍＬ／時である、
請求項３６に記載の方法。
【請求項４１】
ａ）患者が３４ｋｇ〜３９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２３ｇであり、アミノ酸の含量は５１ｇであり、全体積は４２３ｍＬであり、注入速度は６０ｍＬ／時または１１５ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が４０ｋｇ〜４４ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２７ｇであり、アミノ酸の含量は６０ｇであり、全体積は４８９ｍＬであり、注入速度は６５ｍＬ／時または１３０ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が４５ｋｇ〜５１ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３０ｇであり、アミノ酸の含量は６８ｇであり、全体積は５４８ｍＬであり、注入速度は７５ｍＬ／時または１４５ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が５２ｋｇ〜５９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３５ｇであり、アミノ酸の含量は７８ｇであり、全体積は６２０ｍＬであり、注入速度は８５ｍＬ／時または１６５ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が６０ｋｇ〜６９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は４１ｇであり、アミノ酸の含量は９０ｇであり、全体積は７０９ｍＬであり、注入速度は９５ｍＬ／時または１９０ｍＬ／時であり；
ｆ）患者が７０ｋｇ超の体重を有している場合、ブドウ糖の含量は４７ｇであり、アミノ酸の含量は１０５ｇであり、全体積は８１７ｍＬであり、注入速度は１１０ｍＬ／時または２２０ｍＬ／時である、
請求項３６に記載の方法。
【請求項４２】
ａ）患者が３４ｋｇ〜３９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２０ｇであり、アミノ酸の含量は５１ｇであり、全体積は４１９ｍＬであり、注入速度は６５ｍＬ／時または１３０ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が４０ｋｇ〜４４ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２３ｇであり、アミノ酸の含量は６０ｇであり、全体積は４８３ｍＬであり、注入速度は７５ｍＬ／時または１５０ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が４５ｋｇ〜５１ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２６ｇであり、アミノ酸の含量は６８ｇであり、全体積は５４２ｍＬであり、注入速度は８５ｍＬ／時または１７０ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が５２ｋｇ〜５９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３０ｇであり、アミノ酸の含量は７８ｇであり、全体積は６１３ｍＬであり、注入速度は９５ｍＬ／時または１９０ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が６０ｋｇ〜６９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３５ｇであり、アミノ酸の含量は９０ｇであり、全体積は７００ｍＬであり、注入速度は１１０ｍＬ／時または２１５ｍＬ／時であり；
ｆ）患者が７０ｋｇ超の体重を有している場合、ブドウ糖の含量は４１ｇであり、アミノ酸の含量は１０５ｇであり、全体積は８０９ｍＬであり、注入速度は１２５ｍＬ／時または２５０ｍＬ／時である、
請求項３６に記載の方法。
【請求項４３】
血液透析患者において栄養障害を治療する方法であって、該方法は患者に無菌水性組成物を非経口的に投与することを含み、該組成物は約３７２ｍＬ〜約９３７ｍＬの全体積中に約１７ｇ〜約４７ｇの量のブドウ糖、約５１ｇ〜約１０５ｇの量のアミノ酸、および８．６ｇ約〜約２４の量の脂質を含み、該患者は少なくとも３４ｋｇの体重を有しており、該投与は４５ｍＬ／時〜３２５ｍＬ／時の注入速度で行われる、方法。
【請求項４４】
ａ）患者が３４ｋｇ〜３９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１７ｇであり、アミノ酸の含量は５１ｇであり、脂質の含量は８．６ｇであり、全体積は３７２ｍＬであり、注入速度は６０ｍＬ／時、１２０ｍＬ／時、または１３５ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が４０ｋｇ〜４４ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２０ｇであり、アミノ酸の含量は６０ｇであり、脂質の含量は１０．２ｇであり、全体積は４３０ｍＬであり、注入速度は７０ｍＬ／時、１４０ｍＬ／時、または１６０ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が４５ｋｇ〜５１ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２２ｇであり、アミノ酸の含量は６８ｇであり、脂質の含量は１１．２ｇであり、全体積は４７７ｍＬであり、注入速度は８０ｍＬ／時、１５５ｍＬ／時、または１７５ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が５２ｋｇ〜５９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２６ｇであり、アミノ酸の含量は７８ｇであり、脂質の含量は１３．２ｇであり、全体積は５４３ｍＬであり、注入速度は９０ｍＬ／時、１７５ｍＬ／時、または２００ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が６０ｋｇ〜６９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３０ｇであり、アミノ酸の含量は９０ｇであり、脂質の含量は１５．２ｇであり、全体積は６１９ｍＬであり、注入速度は１００ｍＬ／時、２００ｍＬ／時、または２２５ｍＬ／時であり；
ｆ）患者が少なくとも７０ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３５ｇであり、アミノ酸の含量は１０５ｇであり、脂質の含量は１７．８ｇであり、全体積は７１５ｍＬであり、注入速度は１１５ｍＬ／時、２３０ｍＬ／時、または２６０ｍＬ／時である、
請求項４３に記載の方法。
【請求項４５】
ａ）患者が３４ｋｇ〜３９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２３ｇであり、アミノ酸の含量は５１ｇであり、脂質の含量は１１．８ｇであり、全体積は１９７ｍＬであり、注入速度は４５ｍＬ／時、９０ｍＬ／時、または１１０ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が４０ｋｇ〜４４ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２７ｇであり、アミノ酸の含量は６０ｇであり、脂質の含量は１３．８ｇであり、全体積は４５８ｍＬであり、注入速度は５５ｍＬ／時、１０５ｍＬ／時、または１２５ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が４５ｋｇ〜５１ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３０ｇであり、アミノ酸の含量は６８ｇであり、脂質の含量は１５．２ｇであり、全体積は５０９ｍＬであり、注入速度は６０ｍＬ／時、１１５ｍＬ／時、または１３５ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が５２ｋｇ〜５９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３５ｇであり、アミノ酸の含量は７８ｇであり、脂質の含量は１７．８ｇであり、全体積は５７９ｍＬであり、注入速度は６５ｍＬ／時、１３０ｍＬ／時、または１５５ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が６０ｋｇ〜６９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は４１ｇであり、アミノ酸の含量は９０ｇであり、脂質の含量は２１ｇであり、全体積は６６４ｍＬであり、注入速度は７５ｍＬ／時、１５０ｍＬ／時、または１８０ｍＬ／時であり；
ｆ）患者が少なくとも７０ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は４７ｇであり、アミノ酸の含量は１０５ｇであり、脂質の含量は２４ｇであり、全体積は７６２ｍＬであり、注入速度は８５ｍＬ／時、１７５ｍＬ／時、または２０５ｍＬ／時である、
請求項４３に記載の方法。
【請求項４６】
ａ）患者が３４ｋｇ〜３９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２０ｇであり、アミノ酸の含量は５１ｇであり、脂質の含量は１０．２ｇであり、全体積は３８５ｍＬであり、注入速度は５５ｍＬ／時、１０５ｍＬ／時、または１２０ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が４０ｋｇ〜４４ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２３ｇであり、アミノ酸の含量は６０ｇであり、脂質の含量は１１．８ｇであり、全体積は４４２ｍＬであり、注入速度は６０ｍＬ／時、１２０ｍＬ／時、または１４０ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が４５ｋｇ〜５１ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２６ｇであり、アミノ酸の含量は６８ｇであり、脂質の含量は１３．３ｇであり、全体積は４９３ｍＬであり、注入速度は６５ｍＬ／時、１３５ｍＬ／時、または１５５ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が５２ｋｇ〜５９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３０ｇであり、アミノ酸の含量は７８ｇであり、脂質の含量は１５．２ｇであり、全体積は５５９ｍＬであり、注入速度は７５ｍＬ／時、１５０ｍＬ／時、または１７５ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が６０ｋｇ〜６９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３５ｇであり、アミノ酸の含量は９０ｇであり、脂質の含量は１７．８ｇであり、全体積は６３９ｍＬであり、注入速度は８５ｍＬ／時、１７０ｍＬ／時、または２００ｍＬ／時であり；
ｆ）患者が少なくとも７０ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は４１ｇであり、アミノ酸の含量は１０５ｇであり、脂質の含量は２１ｇであり、全体積は７３９ｍＬであり、注入速度は１００ｍＬ／時、１９５ｍＬ／時、または２３０ｍＬ／時である、
請求項４３に記載の方法。
【請求項４７】
ａ）患者が３４ｋｇ〜３９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は１７ｇであり、アミノ酸の含量は５１ｇであり、脂質の含量は８．６ｇであり、全体積は４５７ｍＬであり、注入速度は７５ｍＬ／時、１５０ｍＬ／時、または１７０ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が４０ｋｇ〜４４ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２０ｇであり、アミノ酸の含量は６０ｇであり、脂質の含量は１０．２ｇであり、全体積は５３０ｍＬであり、注入速度は９０ｍＬ／時、１７５ｍＬ／時、または１９５ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が４５ｋｇ〜５１ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２２ｇであり、アミノ酸の含量は６８ｇであり、脂質の含量は１１．２ｇであり、全体積は５９０ｍＬであり、注入速度は１００ｍＬ／時、１９５ｍＬ／時、または２１５ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が５２ｋｇ〜５９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２６ｇであり、アミノ酸の含量は７８ｇであり、脂質の含量は１３．２ｇであり、全体積は６７３ｍＬであり、注入速度は１１０ｍＬ／時、２２０ｍＬ／時、または２４５ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が６０ｋｇ〜６９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３０ｇであり、アミノ酸の含量は９０ｇであり、脂質の含量は１５．２ｇであり、全体積は７６９ｍＬであり、注入速度は１３０ｍＬ／時、２５５ｍＬ／時、または２８０ｍＬ／時であり；
ｆ）患者が少なくとも７０ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３５ｇであり、アミノ酸の含量は１０５ｇであり、脂質の含量は１７．８ｇであり、全体積は８８９ｍＬであり、注入速度は１４５ｍＬ／時、２９０ｍＬ／時、または３２５ｍＬ／時である、
請求項４３に記載の方法。
【請求項４８】
ａ）患者が３４ｋｇ〜３９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２３ｇであり、アミノ酸の含量は５１ｇであり、脂質の含量は１１．８ｇであり、全体積は４８２ｍＬであり、注入速度は６０ｍＬ／時、１１５ｍＬ／時、または１３０ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が４０ｋｇ〜４４ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２７ｇであり、アミノ酸の含量は６０ｇであり、脂質の含量は１３．８ｇであり、全体積は５５８ｍＬであり、注入速度は６５ｍＬ／時、１３０ｍＬ／時、または１５０ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が４５ｋｇ〜５１ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３０ｇであり、アミノ酸の含量は６８ｇであり、脂質の含量は１５．２ｇであり、全体積は６２２ｍＬであり、注入速度は７５ｍＬ／時、１４５ｍＬ／時、または１６５ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が５２ｋｇ〜５９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３５ｇであり、アミノ酸の含量は７８ｇであり、脂質の含量は１７．８ｇであり、全体積は７０９ｍＬであり、注入速度は８５ｍＬ／時、１６５ｍＬ／時、または１９０ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が６０ｋｇ〜６９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は４１ｇであり、アミノ酸の含量は９０ｇであり、脂質の含量は２１ｇであり、全体積は８１４ｍＬであり、注入速度は９５ｍＬ／時、１９０ｍＬ／時、または２２０ｍＬ／時であり；
ｆ）患者が少なくとも７０ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は４７ｇであり、アミノ酸の含量は１０５ｇであり、脂質の含量は２４ｇであり、全体積は９３７ｍＬであり、注入速度は１１０ｍＬ／時、２２０ｍＬ／時、または２５０ｍＬ／時である、
請求項４３に記載の方法。
【請求項４９】
ａ）患者が３４ｋｇ〜３９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２０ｇであり、アミノ酸の含量は５１ｇであり、脂質の含量は１０．２ｇであり、全体積は４７０ｍＬであり、注入速度は６５ｍＬ／時、１３０ｍＬ／時、または１４５ｍＬ／時であり；
ｂ）患者が４０ｋｇ〜４４ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２３ｇであり、アミノ酸の含量は６０ｇであり、脂質の含量は１１．８ｇであり、全体積は５４２ｍＬであり、注入速度は７５ｍＬ／時、１５０ｍＬ／時、または１７０ｍＬ／時であり；
ｃ）患者が４５ｋｇ〜５１ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は２６ｇであり、アミノ酸の含量は６８ｇであり、脂質の含量は１３．２ｇであり、全体積は６０６ｍＬであり、注入速度は８５ｍＬ／時、１７０ｍＬ／時、または１９０ｍＬ／時であり；
ｄ）患者が５２ｋｇ〜５９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３０ｇであり、アミノ酸の含量は７８ｇであり、脂質の含量は１５．２ｇであり、全体積は６８９ｍＬであり、注入速度は９５ｍＬ／時、１９０ｍＬ／時、または２１５ｍＬ／時であり；
ｅ）患者が６０ｋｇ〜６９ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は３５ｇであり、アミノ酸の含量は９０ｇであり、脂質の含量は１７．８ｇであり、全体積は７８９ｍＬであり、注入速度は１１０ｍＬ／時、２１５ｍＬ／時、または２４５ｍＬ／時であり；
ｆ）患者が少なくとも７０ｋｇの体重を有している場合、ブドウ糖の含量は４１ｇであり、アミノ酸の含量は１０５ｇであり、脂質の含量は２１ｇであり、全体積は９１４ｍＬであり、注入速度は１２５ｍＬ／時、２５０ｍＬ／時、または２８５ｍＬ／時である、
請求項４３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１０年１月４日に出願された米国仮特許出願第６１／２９２,１３９号、および２０１０年１月６日に出願された米国仮特許出願第６１／２９２,８０６号に基づく優先権を主張する。上記の各出願はその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、透析療法を受けている患者のための栄養補強組成物、および該栄養補強組成物を使用する方法を提供する。いくつかの実施形態では、栄養補強組成物は、患者の合併症を低減させるために、低減されたレベルの炭水化物を含み、体積もより小さい。場合によって、患者は、糖尿病であるか、またはグルコース管理に関連する他の症状に罹患しているか、あるいは、患者は厳密な体液管理下にある。
【背景技術】
【０００３】
重度の栄養障害は、持続血液透析（ＭＨＤ）を受けている患者にとって、依然として問題のままである。透析患者はしばしば食欲不振と活力低下に陥る。この栄養障害は、罹患率および死亡率の上昇の強力な予測因子である、低血清アルブミン濃度に反映される(非特許文献１)。患者はしばしば、食事の自由化、経口的サプリメントおよび経腸栄養法によって治療される。これらの方法が効果的でない場合、より積極的に栄養を補充するために、透析中非経口栄養（intradialytic  parenteral  nutrition）（ＩＤＰＮ）を利用することができる。
【０００４】
ＩＤＰＮは血液透析中に注入される。ＩＤＰＮは数十年間使用されており、患者に、体重増加およびタンパク質レベルの改善をもたらしてきた(特許文献１)。患者にＩＤＰＮ注入を行っている間、高血糖症および低血糖症等の問題を避けるために、患者の血糖をモニターしなければならない。また、血清中の炭酸水素塩および二酸化炭素のレベルも、アミノ酸投与により引き起こされるアシドーシスの有無をチェックするためにモニターしなければならない。
【０００５】
通常、ＩＤＰＮは１リットルの溶液にて投与され、時に、ビタミンおよびミネラル等の微量栄養素がＩＤＰＮ中にて、またはＩＤＰＮとともに同時投与される。ＩＤＰＮは血液透析（ＭＨＤ）患者における罹患率および死亡率を減少させるのに効果的であり、血清中のアルブミンおよびクレアチニンのレベル増加、並びに体重増加をもたらすことが、文献により示されている(非特許文献２)。低血糖症は、ＩＤＰＮ中のインスリン投与によって引き起こされ得るもう１つの脅威であり、神経質、発汗、激しい空腹感、振戦、脱力、動悸、および発話困難の症状を伴う。
【０００６】
ＩＤＰＮに関連する問題には、高血糖症、インスリン抵抗性またはグルコース管理に関連する他の問題を抱える患者における合併症、および厳密な体液管理を必要とする患者における合併症が含まれる。一部の患者において、ＩＤＰＮと一緒に投与されるグルコース濃度により、高血糖症および低血糖症が引き起こされる可能性がある。インスリン投与によりこの高血糖症をうまく治療できる場合もあるが、患者の中にはインスリン抵抗性を示す者もおり、インスリン治療に応答しないことがある(非特許文献３)。高血糖症は、血液透析に関して以外でも、効果的な栄養支援を妨げる大きな障壁となっている。多くの研究により、高血糖症と、罹患率および死亡率の上昇との間にある関連性が報告されている(非特許文献４)。さらに、典型的なＩＤＰＮ治療における液体量が、厳密な体液管理下にある患者に使用する上での妨げとなっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願公開第2005/0148647号明細書
【非特許文献】
【０００８】
【非特許文献１】Moore  and  Lindenfield,  Support  Line  29(5):7-16  (Oct.  2007)
【非特許文献２】Moore  and  Celano、Nutrition  in  Clinical  Practice,  20(2):202-212  (2005)
【非特許文献３】Goldstein  and  Strom,  Journal  of  Renal  Nutrition  1(1):9-22  (Jan.  1991)
【非特許文献４】McCowen  and  Bistrian,  Nutrition  in  Clinical  Practice,  19(3):235-244  (Jun.  2004)
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
１つの態様において、本発明は、２〜２６ｇのブドウ糖；および１２〜４５ｇのアミノ酸を含み；剤形が４５０ｍＬ未満の体積を有する水性組成物である、非経口投与用の無菌水性組成物を提供する。
【００１０】
別の態様では、本発明は、２〜２６ｇのブドウ糖；１２〜４５ｇのアミノ酸；および８〜２５ｇの脂質を含む、非経口投与用の無菌水性組成物を提供する。一実施形態では、アミノ酸は１７種のアミノ酸を含む。別の実施形態では、１７種のアミノ酸はリジン、ロイシン、フェニルアラニン、バリン、ヒスチジン、イソロイシン、メチオニン、トレオニン、トリプトファン、アラニン、アルギニン、グリシン、プロリン、グルタミン酸、セリン、アスパラギン酸、およびチロシンである。別の実施形態では、水性組成物は脂質をさらに含む。別の実施形態では、脂質は５〜３０質量／体積％の量で水性組成物中に存在する。別の実施形態では、脂質は５質量／体積％未満の量で水性組成物中に存在する。別の実施形態では、脂質は５〜３０質量／体積％の量で水性組成物中に存在する。別の実施形態では、脂質は５質量／体積％未満の量で水性組成物中に存在する。別の実施形態では、水性組成物は微量栄養素をさらに含む。別の実施形態では、前記組成物は、該水性組成物の非経口投与に適切な滅菌容器内に入れられる。
【００１１】
別の態様では、本発明は、栄養障害の治療を、それを必要とする血液透析患者において行う方法を提供し、該方法は、患者の体重測定値、および意図される血液透析時間に基づいて１〜１０質量／体積％のブドウ糖および７〜２０質量／体積％のアミノ酸を含む水性組成物を配合すること、並びに血液透析に併せて該水性組成物を非経口的に投与することを含む。一実施形態では、栄養障害の治療は前記患者のアルブミン値を１〜３ヶ月内に０．２〜０．４ｇ／ｄＬ上昇させることを含む。別の実施形態では、栄養障害の治療は前記患者のアルブミン値を１〜６ヶ月内に０．２〜０．４ｇ／ｄＬ上昇させることを含む。別の実施形態では、栄養障害の治療は前記患者のアルブミン値を１〜１２ヶ月内に０．２〜０．４ｇ／ｄＬ上昇させることを含む。別の実施形態では、栄養障害の治療は前記患者のアルブミン値を１〜３年内に０．２〜０．４ｇ／ｄＬ上昇させることを含む。別の実施形態では、栄養障害の治療は前記患者のアルブミン値を１〜５年内に０．２〜０．４ｇ／ｄＬ上昇させることを含む。別の実施形態では、栄養障害の治療は前記患者のアルブミン値を１〜１０年内に０．２〜０．４ｇ／ｄＬ上昇させることを含む。別の実施形態では、栄養障害の治療は前記患者のアルブミン値を約３．８ｇ／ｄＬまで上昇させることを含む。別の実施形態では、水性組成物は２〜７％のブドウ糖および９〜１６％のアミノ酸を含む。別の実施形態では、水性組成物は脂質を含まない。別の実施形態では、水性組成物は脂質を含む。別の実施形態では、血液透析は、Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ２００８シリーズ、Ｂ．Ｂｒａｕｎ  Ｄｉａｌｏｇ＋、Ｇａｍｂｒｏ  Ｐｈｏｅｎｉｘ  Ｓｙｓｔｅｍ、Ｒｅｄｙ２０００、Ｂａｘｔｅｒ  ＳＰＳ５５０／１５５０、Ａｌｔｈｉｎ１０００、Ａｌｔｈｉｎ  Ａｌｔｒａｔｏｕｃｈ１０００、Ａｌｔｈｉｎ  Ｔｉｎａ、Ｍｅｒｉｄｉａｎ、Ａｕｒｏｒａ  ｓｙｓｔｅｍ１０００、ＮｘＳｔａｇｅ  Ｓｙｓｔｅｍ、またはＦｒｅｓｉｎｉｕｓ２００８Ｋ透析装置を用いて実行される。別の実施形態では、水性組成物は静脈点滴チャンバ（venous  drip  chamber）によって血液透析装置に導入される。別の実施形態では、患者は前記水性組成物を週に１〜５回投与される。別の実施形態では、患者は１〜３ヶ月間、透析を受けるたびに前記水性組成物を投与される。別の実施形態では、患者は１〜６ヶ月間、透析を受けるたびに前記水性組成物を投与される。別の実施形態では、患者は１〜１２ヶ月間、透析を受けるたびに前記水性組成物を投与される。別の実施形態では、患者は１〜３年間、透析を受けるたびに前記水性組成物を投与される。別の実施形態では、患者は１〜５年間、透析を受けるたびに前記水性組成物を投与される。別の実施形態では、患者は１〜１０年間、透析を受けるたびに前記水性組成物を投与される。別の実施形態では、患者のアルブミン値は前記組成物を最初に投与してから３ヶ月以内に０．２ｇ／デシリットル上昇する。別の実施形態では、患者のアルブミン値は前記組成物を最初に投与してから３ヶ月以内に０．４ｇ／デシリットル上昇する。別の実施形態では、患者は小児である。別の実施形態では、患者は約８歳未満である。別の実施形態では、患者は約１２歳未満である。別��実施形態では、患者は約１〜約１８歳である。別の実施形態では、患者は約５〜約１２歳である。別の実施形態では、前記組成物は体積で４３０ｍｌｓ未満を含む。別の実施形態では、患者は１８歳超である。別の実施形態では、透析中、水性組成物の注入に付随する患者が受ける副作用が減少する。別の実施形態では、副作用は呼吸困難、呼吸数増加、ラ音、水腫、高血圧症、ヘルニア、または不安症である。別の実施形態では、患者が透析中に高血糖症を発症する頻度が減少する。別の実施形態では、患者が透析中に貯留する体液が減少する。別の実施形態では、患者は糖尿病を有する。
【００１２】
別の態様では、本発明は、栄養障害の治療を、それを必要とする血液透析患者において行う方法を提供し、該方法は、患者の体重測定値に基づき、１〜１０質量／体積％のブドウ糖、７〜２０質量／体積％のアミノ酸および５質量／体積％未満の脂質を含む水性組成物を配合すること、並びに血液透析に併せて前記水性組成物を非経口的に投与すること、を含む。
【００１３】
別の態様では、本発明は、栄養障害の治療を、それを必要とする小児科の血液透析患者において行う方法を提供し、該方法は、患者の体重測定値に基づき、１〜１０質量／体積％のブドウ糖および７〜２０質量／体積％のアミノ酸を含む水性組成物を配合すること、並びに血液透析に併せて該水性組成物を非経口的に投与すること、を含む。別の実施形態では、患者は３４ｋｇ未満の体重を有する。
【００１４】
別の態様では、本発明は小児科の血液透析患者における栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は患者に無菌水性組成物を非経口的に投与することを含み、該組成物は約１２４ｍＬ〜約３５７ｍＬの全体積中に約４ｇ〜約１９ｇの量のブドウ糖および約１３．５ｇ〜約４２ｇの量のアミノ酸を含み、ここで該患者は９ｋｇ〜３３ｋｇの体重を有し、該投与は１７ｍＬ／時〜１２７ｍＬ／時の注入速度で行われる。
【００１５】
一実施形態では、本発明は患者における栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は患者に無菌水性組成物を非経口的に投与することを含み、該組成物は約３２９ｍＬ〜約８１７ｍＬの全体積中に約１７ｇ〜約４７ｇの量のブドウ糖および約５１ｇ〜約１０５ｇの量のアミノ酸を含み、ここで該患者は３４ｋｇ〜少なくとも７０ｋｇの体重を有し、該投与は４５ｍＬ／時〜２９０ｍＬ／時の注入速度で行われる。
【００１６】
別の態様では、本発明は血液透析患者における栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は患者に無菌水性組成物を非経口的に投与することを含み、該組成物は約３７２ｍＬ〜約９３７ｍＬの全体積中に約１７ｇ〜約４７ｇの量のブドウ糖、約５１ｇ〜約１０５ｇの量のアミノ酸、および８．６ｇ約〜約２４の量の脂質を含み、ここで該患者は少なくとも３４ｋｇの体重を有し、該投与は４５ｍＬ／時〜３２５ｍＬ／時の注入速度で行われる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、３．２５〜３．５時間の注入時間をかけて投与可能なＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図２】図２は、治療の第一および第二週目中に図１のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図３】図３は、３．２５〜３．５時間の注入時間をかけて投与可能なＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図４】図４は、治療の第一および第二週目中に図３のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図５】図５は、２．７５〜３．０時間の注入時間をかけて投与可能なＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図６】図６は、治療の第一および第二週目中に図５のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図７】図７は、３．２５〜３．５時間の注入時間をかけて投与可能なＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図８】図８は、治療の第一および第二週目中に図７のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図９】図９は、３．７５〜４．０時間の注入時間をかけて投与可能なＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図１０】図１０は、治療の第一および第二週目中に図９のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図１１】図１１は、２．７５〜３．０時間の注入時間をかけて投与可能なＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図１２】図１２は、治療の第一および第二週目中に図１１のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図１３】図１３は、３．２５〜３．５時間の注入時間をかけて投与可能なＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図１４】図１４は、治療の第一および第二週目中に図１３のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図１５】図１５は、３．７５〜４．０時間の注入時間をかけて投与可能なＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図１６】図１６は、治療の第一および第二週目中に図１５のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図１７】図１７は、２．７５〜３．０時間の拡散時間に渡って投与可能なＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図１８】図１８は、治療の第一および第二週目中に図１７のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図１９】図１９は、３．７５〜４．０時間の拡散時間に渡って投与可能なＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図２０】図２０は、治療の第一および第二週目中に図１９のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図２１】図２１は、２．７５〜３．０時間の拡散時間に渡って投与可能なＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図２２】図２２は、治療の第一および第二週目中に図２１のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図２３】図２３は、３．７５〜４．０時間の拡散時間に渡って投与可能なＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図２４】図２４は、治療の第一および第二週目中に図２３のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図２５】図２５は、２．７５〜３．０時間の拡散時間に渡って投与可能である脂質含有ＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図２６】図２６は、治療の第一週、第二週、および第三週目中に図２５のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図２７】図２７は、３．７５〜４．０時間の拡散時間に渡って投与可能である脂質含有ＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図２８】図２８は、治療の第一週、第二週、および第三週目中に図２７のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図２９】図２９は、３．２５〜３．５時間の拡散時間に渡って投与可能である脂質含有ＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図３０】図３０は、治療の第一週、第二週、および第三週目中に図２９のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図３１】図３１は、２．７５〜３．０時間の拡散時間に渡って投与可能である脂質含有ＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図３２】図３２は、治療の第一週、第二週、および第三週目中に図３１のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図３３】図３３は、３．７５〜４．０時間の拡散時間に渡って投与可能である脂質含有ＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図３４】図３４は、治療の第一週、第二週、および第三週目中に図３３のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図３５】図３５は、３．２５〜３．５時間の拡散時間に渡って投与可能である脂質含有ＩＤＰＮ組成物を示している。ＩＤＰＮ組成物の配合は、ＩＤＰＮ組成物が投与される患者の体重によって異なる。
【図３６】図３６は、治療の第一週、第二週、および第三週目中に図３５のＩＤＰＮ組成物が投与される速度を示している。
【図３７】図３７は、実施例２２に記載される試験の糖尿病患者における血清アルブミン値を示している。Ａ）はＩ群患者の、ベースラインの平均レベルを示している。Ｂ）はＩ群患者の、３ヶ月後の平均レベルを示している。Ｃ）はＩＩ群患者の、ベースラインの平均レベルを示している。Ｄ）はＩＩ群患者の、３ヶ月後の平均レベルを示している。ｙ軸はｇ／Ｌ単位で血清アルブミン値を示している。
【図３８】図３８は、実施例２３に記載される試験の非糖尿病患者におけるアルブミン値を示している。Ａ）はＩ群患者の、ベースラインの平均レベルを示している。Ｂ）はＩ群患者の、３ヶ月後の平均レベルを示している。Ｃ）はＩＩ群患者の、ベースラインの平均レベルを示している。Ｄ）はＩＩ群患者の、３ヶ月後の平均レベルを示している。ｙ軸はｇ／Ｌ単位で血清アルブミン値を示している。
【図３９】図３９は、実施例２７に記載される試験の全患者におけるアルブミン値を示している。Ａ）は、少量投与された患者の、ベースラインの平均値を示している。Ｂ）は、少量投与された患者の、３ヶ月後の平均レベルを示している。Ｃ）は、大量投与された患者の、ベースラインの平均値を示している。Ｄ）は、大量投与された患者の、３ヶ月目の平均値を示している。ｙ軸はｇ／Ｌ単位で血清アルブミン値を示している。
【図４０】図４０は、実施例２７に記載される試験の糖尿病患者におけるアルブミン値を示している。Ａ）は、少量投与された糖尿病患者の、ベースラインの平均値を示している。Ｂ）は、少量投与された糖尿病患者の、３ヶ月目の平均値を示している。Ｃ）は、大量投与された糖尿病患者の、ベースラインの平均値を示している。Ｄ）は、大量投与された糖尿病患者の、３ヶ月目の平均値を示している。ｙ軸はｇ／Ｌ単位で血清アルブミン値を示している。
【図４１】図４１は、実施例２７において少量のＩＤＰＮ組成物を投与された患者の応答を図表にしたものを示している。
【図４２】図４２は、実施例２７において多量のＩＤＰＮ組成物を投与された患者の応答を図表にしたものを示している。
【図４３】図４３は、実施例２７において少量のＩＤＰＮ組成物を投与された糖尿病患者の応答を図表にしたものを示している。
【図４４】図４４は、実施例２７において少量のＩＤＰＮ組成物を投与された非糖尿病患者の応答を図表にしたものを示している。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
本明細書に記載される「アミノ酸」という用語は、特に指示がない限り、遺伝的にコードされた２０個のＬ−α−アミノ酸のいずれかを表す。
【００１９】
本明細書に記載される「注入時間」という用語は、透析によって、患者に組成物を投与する間の時間の長さを表す。
【００２０】
本明細書に記載される「約」という用語は、±１０％を意味する。
【００２１】
ＩＤＰＮ投与に伴う高血糖を減少させ、ＩＤＰＮとともにインスリンを投与する必要を減少させる、患者への改善されたＩＤＰＮ組成物投与が求められている。さらに、より低体積のＩＤＰＮの剤形も求められている。
【００２２】
１つの実施形態において、低グルコース値と低組成物体積をもつ透析中非経口栄養（ＩＤＰＮ）組成物が提供される。いくつかの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、患者にＩＤＰＮを投与する際、医療関係者がＭＨＤ患者に対して、軽減された炭水化物管理を行うことを可能にする。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、グルコース管理の困難、インスリン抵抗性、Ｉ型糖尿病、ＩＩ型糖尿病、および／または膵炎をもつＭＨＤ患者における、栄養障害の治療に有効である。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物の投与は、異化反応よりも同化作用を促進し、それによって栄養障害を治療する。いくつかの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は低減された体積を有し、またいくつかの実施形態において、低減された体積は高い注入体積に付随する副作用を減少させることができる。高い注入体積に付随する副作用の非限定的な例としては、呼吸困難、呼吸数の増加、ラ音、浮腫、高血圧、ヘルニア、および不安症が挙げられる。いくつかの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物を投与される患者は、高血糖症状が軽減する。
【００２３】
透析を実施する際、患者に注入する液体の体積は、患者に影響を及ぼし得る。例えば、体積のみが異なる別々の透析液によっても、体積の違いによって患者へ異なる影響を及ぼし得る。より高い体積は、体液貯留の増加、栄養吸収の減少、不快感、より長いまたは追加の透析治療回数、および操作上の不都合などの合併症を患者に引き起こし得る。１つの実施形態においては、低減された液体注入で栄養を提供するために、低減された体積の透析組成物を患者に投与する。１つの実施形態において、低減された体積の組成物注入後、患者の副作用は軽減する。１つの実施形態において、血液透析の間の、低減された体積のＩＤＰＮ組成物の注入後、患者の体液蓄積は低減する。１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、低い割合の炭水化物を有する。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、少量の炭水化物を有する。１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、低い割合の、炭水化物ではないエネルギー源を有する。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、少量の、炭水化物ではないエネルギー源を有する。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は脂質を欠く。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物はさらに脂質を含む。１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、５質量／体積％未満の脂質を含む。
【００２４】
１つの実施形態においては、人生の多様な段階にある患者に対して、ＩＤＰＮ組成物を提供する。別の実施形態においては、広範な年齢範囲の患者の栄養所要量に適合するように、ＩＤＰＮ組成物を調節する。別の実施形態において、患者は成人である。別の実施形態において、患者は若年成人である。別の実施形態において、患者は若年である。別の実施形態において、患者は青年である。別の実施形態において、患者は小児である。別の実施形態において、患者は小児科医療の受療適格者である。別の実施形態において、患者は小児科の患者である。別の実施形態において、患者は約１８歳以上である。別の実施形態において、患者は約１８歳未満である。別の実施形態において、患者は約１２歳未満である。別の実施形態において、患者は約８歳未満である。別の実施形態において、患者は約１〜約１８歳である。別の実施形態において、患者は約５〜約１２歳である。別の実施形態において、患者は約１、約２、約３、約４、約５、約６、約７、約８、約９、約１０、約１１、約１２、約１３、約１４、約１５、約１６、約１７、または約１８歳である。別の実施形態において、患者は新生児の患者である。別の実施形態において、患者は約１歳未満である。別の実施形態において、患者は月齢約１、約２、約３、約４、約５、約６、約７、約８、約９、約１０、約１１、または約１２か月である。別の実施形態において、患者は糖尿病患者である。別の実施形態において、患者は非糖尿病患者である。別の実施形態において、患者は糖尿病患者または非糖尿病患者のどちらかである。別の実施形態において、患者は高血糖を有する。別の実施形態において、患者は低インスリン値を有する。別の実施形態において、膵臓が作るインスリンが少なすぎるため、またはインスリン抵抗性であるために、患者は低インスリン値を有する。
【００２５】
１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は炭水化物およびアミノ酸を含む。１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、水溶液中の、アミノ酸およびブドウ糖から本質的に成る。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物はさらに脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ビタミン、微量元素および／またはミネラルなどの微量栄養素を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、インスリンなどの１つまたは複数の医薬品を含む。別の実施形態においては、１つまたは複数の医薬品を、ＩＤＰＮ組成物と同時投与する。例えばインスリンは、例えば皮下注射などの、いかなる通常の投与方法によっても同時投与することができる。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、炭水化物、アミノ酸、および脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、炭水化物、アミノ酸、およびビタミン、微量元素、および／またはミネラルなどの微量栄養素を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、炭水化物、アミノ酸、脂質、およびビタミン、微量元素、および／またはミネラルなどの微量栄養素を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、炭水化物、アミノ酸、および１つまたは複数の医薬品を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、炭水化物、アミノ酸、脂質、および１つまたは複数の医薬品を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、炭水化物、アミノ酸、微量栄養素、および１つまたは複数の医薬品を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、炭水化物、アミノ酸、脂質、微量栄養素、および１つまたは複数の医薬品を含む。
【００２６】
１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は溶液である。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は均一である。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、粉末を滅菌水と接触させた生成物である。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、粉末を生理食塩水と接触させた生成物である。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は懸濁液である。
【００２７】
１つの実施形態において、炭水化物は、ブドウ糖（Ｄ−グルコース）、フルクトース、スクロース、ラクトース、ガラクトース、マンノース、マルトース、リボース、アラビノース、ソルボース、およびグリセルアルデヒドのうちの１つまたは複数を含む。別の実施形態において、炭水化物はブドウ糖を含む。別の実施形態において、炭水化物はブドウ糖である。１つの実施形態において、炭水化物ではないエネルギー源はグリセリンである。
【００２８】
１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物はアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は２つ以上のアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０個のアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は２０個のアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は１７個のアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、リジン、ロイシン、フェニルアラニン、バリン、ヒスチジン、イソロイシン、メチオニン、スレオニン、トリプトファン、アラニン、アルギニン、グリシン、プロリン、グルタミン酸、セリン、アスパラギン酸、およびチロシンから本質的に成るアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、遺伝的にコードされていない１つまたは複数のアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン酸、グルタミン、グリシン、ヒスチジン、イミダゾール、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、セリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン、またはバリンのうちの１つまたは複数を含む。１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、リジン、ロイシン、フェニルアラニン、バリン、ヒスチジン、イソロイシン、メチオニン、スレオニン、トリプトファン、アラニン、アルギニン、グリシン、プロリン、グルタミン酸、セリン、アスパラギン酸、およびチロシンを含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、リジン、ロイシン、フェニルアラニン、バリン、ヒスチジン、イソロイシン、メチオニン、スレオニン、トリプトファン、アラニン、アルギニン、グリシン、プロリン、グルタミン酸、セリン、アスパラギン酸、およびチロシンから成るアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、必須アミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、可欠アミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、必須及び可欠アミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、必須アミノ酸から本質的に成るアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、イソロイシン、アルギニン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、スレオニン、トリプトファン、バリン、ヒスチジン、チロシン、ロイシンを含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、イソロイシン、アルギニン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、スレオニン、トリプトファン、バリン、ヒスチジン、チロシン、ロイシンから本質的に成るアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ロイシン、イソロイシン、バリン、リジン、フェニルアラニン、ヒスチジン、スレオニン、メチオニン、トリプトファン、アラニン、アルギニン、グリシン、プロリン、セリン、およびチロシンを含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ロイシン、イソロイシン、バリン、リジン、フェニルアラニン、ヒスチジン、スレオニン、メチオニン、トリプトファン、アラニン、アルギニン、グリシン、プロリン、セリン、およびチロシンから本質的に成るアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ロイシン、イソロイシン、バリン、リジン、フェニルアラニン、ヒスチジン、スレオニン、メチオニン、トリプトファン、アラニン、アルギニン、グリシン、プロリン、セリン、およびシステインを含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ロイシン、イソロイシン、バリン、リジン、フェニルアラニン、ヒスチジン、スレオニン、メチオニン、トリプトファン、アラニン、アルギニン、グリシン、プロリン、セリン、およびシステインから本質的に成るアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は分岐アミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、分岐アミノ酸から本質的に成るアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ロイシン、イソロイシン、およびバリンを含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ロイシン、イソロイシン、およびバリンから本質的に成るアミノ酸を含む。別の実施形態においてＩＤＰＮ組成物は、１つまたは複数の、遺伝的にコードされていないアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、１つまたは複数の非天然アミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、１つまたは複数の合成アミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、１つまたは複数の人工アミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、天然または非天然の核酸分子によってコードされた、１つまたは複数のアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は１つまたは複数のペプチドを含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物はアミノ酸およびペプチドを含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は１つまたは複数のタンパク質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物はアミノ酸、ペプチド、およびタンパク質を含む。別の実施形態において、ペプチドは、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０個のアミノ酸残基を含む。別の実施形態において、ペプチドは、少なくとも１０個のアミノ酸残基を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、アラニン、アルギニン、アスパラギン、アスパラギン酸、システイン、グルタミン酸、グルタミン、グリシン、ヒスチジン、イミダゾール、イソロイシン、ロイシン、リジン、メチオニン、フェニルアラニン、セリン、スレオニン、トリプトファン、チロシン、およびバリンのうちの１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、または２０個を含む。
【００２９】
１つの実施形態においては、アミノ酸含量の比率を栄養価に対して最適化する。別の実施形態においては、アミノ酸含量の比率を溶解度に対して最適化する。別の実施形態においては、アミノ酸含量の比率を、ＩＤＰＮ組成物体積の低減量に対して最適化する。別の実施形態においては、アミノ酸含量の比率を、投与に対して最適化する。
【００３０】
１つの実施形態においては、ＩＤＰＮ組成物をアミノ酸ストック混合物から配合する。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物はある量のアミノ酸ストック混合物を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物はある体積のアミノ酸ストック混合物を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物はアミノ酸ストック溶液である。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物はある量のアミノ酸ストック溶液を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物はある体積のアミノ酸ストック溶液を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は水溶液である。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は非水性の混合物である。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は非水性の溶液である。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は固体混合物である。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は粉末である。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物はゲルである。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物はペーストである。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は濃縮物であり、該濃縮物を、例えば水などの溶媒によって、目標濃度に希釈することができる。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は結晶である。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は不均一な混合物である。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は懸濁液である。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は２０個のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は１７個のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は濃縮溶液である。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は低減された体積を有する。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約２．５％超のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約２．５％超のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約５０％未満のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約５０％未満のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約４０％未満のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約４０％未満のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約３０％未満のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約３０％未満のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約２５％未満のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約２５％未満のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約２．５％〜約５０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約２．５％〜約５０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約２．５％〜約４０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約２．５％〜約４０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約２．５％〜約３０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約２．５％〜約３０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約２．５％〜約２５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約２．５％〜約２５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約５％〜約２０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約５％〜約２０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／体積基準で、約５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／質量基準で、約５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約１０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約１０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／体積基準で、約１０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／質量基準で、約１０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約１５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約１５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／体積基準で、約１５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／質量基準で、約１５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約２０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約２０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／体積基準で、約２０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／質量基準で、約２０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約２５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約２５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／体積基準で、約２５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／質量基準で、約２５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約３０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約３０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／体積基準で、約３０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／質量基準で、約３０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約３５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約３５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／体積基準で、約３５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／質量基準で、約３５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約４０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約４０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／体積基準で、約４０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／質量基準で、約４０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約４５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約４５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／体積基準で、約４５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／質量基準で、約４５％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／体積基準で、約５０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック混合物は、質量／質量基準で、約５０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／体積基準で、約５０％のアミノ酸を含む。別の実施形態において、アミノ酸ストック溶液は、質量／質量基準で、約５０％のアミノ酸を含む。
【００３１】
１つの実施形態において、質量／体積基準で１５％のアミノ酸を含むアミノ酸ストック混合物は、表Iに記載される配合を有する。
【表１】
2013516464.tif 000002
【００３２】
１つの実施形態において、質量／体積基準で１５％のアミノ酸を含むアミノ酸ストック混合物は、表IIに記載される配合を有する。
【表２】
2013516464.tif 000003
【００３３】
１つの実施形態において、質量／体積基準で２０％のアミノ酸を含むアミノ酸ストック混合物は、表IIに記載される配合を有する。
【表３】
2013516464.tif 000004
【００３４】
１つの実施形態において、質量／体積基準で２０％のアミノ酸を含むアミノ酸ストック混合物は、表IVに記載される配合を有する。
【表４】
2013516464.tif 000005
【００３５】
１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約１ｇ／ｍＬ未満のブドウ糖を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．５ｇ／ｍＬ未満のブドウ糖を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．２５ｇ／ｍＬ未満のブドウ糖を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．１ｇ／ｍＬ未満のブドウ糖を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０２ｇ／ｍＬ超のブドウ糖を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０３ｇ／ｍＬ超のブドウ糖を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０４ｇ／ｍＬ超のブドウ糖を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０５ｇ／ｍＬ超のブドウ糖を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．１ｇ／ｍＬ超のブドウ糖を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０２〜約０．１０ｇ／ｍＬの間のブドウ糖を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０４〜約０．０８ｇ／ｍＬの間のブドウ糖を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０５〜約０．０７ｇ／ｍＬの間のブドウ糖を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０５５〜約０．０６５ｇ／ｍＬの間のブドウ糖を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮは、約０．０２、約０．０３、約０．０４、約０．０５、約０．０６、約０．０７、約０．０８、約０．０９、または約０．１０ｇ／ｍＬのブドウ糖を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０５５、約０．０５６、約０．０５７、約０．０５８、約０．０５９、約０．０６０、約０．０６１、約０．０６２、約０．０６３、約０．０６４、または約０．０６５ｇ／ｍＬのブドウ糖を含む。
【００３６】
１つの実施形態においては、ＩＤＰＮ組成物にある量のストック炭水化物溶液を添加することにより、炭水化物をＩＤＰＮ組成物に導入する。別の実施形態においては、ＩＤＰＮ組成物にある体積のストック炭水化物溶液を添加することにより、炭水化物をＩＤＰＮ組成物に導入する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、少なくとも約１０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、少なくとも約１０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、少なくとも約２０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、少なくとも約２０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、少なくとも約３０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、少なくとも約３０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、少なくとも約４０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、少なくとも約４０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、少なくとも約５０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、少なくとも約５０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、少なくとも約６０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、少なくとも約６０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、少なくとも約７０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、少なくとも約７０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、約８０％未満の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、約８０％未満の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、約１０％〜約８０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、約１０％〜約８０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、約２０％〜約８０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、約２０％〜約８０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、約４０％〜約８０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、約４０％〜約８０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、約６０％〜約８０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、約６０％〜約８０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、約５％、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、または約８０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、約６０％〜約８０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、約５％、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、または約８０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、約７０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、約７０％の炭水化物濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液の炭水化物はブドウ糖である。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、少なくとも約１０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、少なくとも約１０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、少なくとも約２０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、少なくとも約２０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、少なくとも約３０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、少なくとも約３０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、少なくとも約４０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、少なくとも約４０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、少なくとも約５０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、少なくとも約５０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、少なくとも約６０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、少なくとも約６０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、少なくとも約７０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、少なくとも約７０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、約８０％未満のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、約８０％未満のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、約１０％〜約８０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、約１０％〜約８０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、約２０％〜約８０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、約２０％〜約８０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、約４０％〜約８０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、約４０％〜約８０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、約６０％〜約８０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、約６０％〜約８０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で、約５％、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、または約８０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、約５％、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、または約８０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／体積基準で約７０％のブドウ糖濃度を有する。別の実施形態において、ストック炭水化物溶液は、質量／質量基準で、約７０％のブドウ糖濃度を有する。
【００３７】
１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．００１ｇ／ｍＬ超の脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．００５ｇ／ｍＬ超の脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０１ｇ／ｍＬ超の脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０２ｇ／ｍＬ超の脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．１０ｇ／ｍＬ未満の脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０５ｇ／ｍＬ未満の脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０３ｇ／ｍＬ未満の脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．００１ｇ／ｍＬ〜約０．１０ｇ／ｍＬの脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０１ｇ／ｍＬ〜約０．０５ｇ／ｍＬの脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０１５ｇ／ｍＬ〜約０．０３５ｇ／ｍＬの脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０２ｇ／ｍＬ〜約０．０３ｇ／ｍＬの脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．０１０ｇ／ｍＬ、約０．０１１ｇ／ｍＬ、約０．０１２ｇ／ｍＬ、約０．０１３ｇ／ｍＬ、約０．０１４ｇ／ｍＬ、約０．０１５ｇ／ｍＬ、約０．０１６ｇ／ｍＬ、約０．０１７ｇ／ｍＬ、約０．０１８ｇ／ｍＬ、約０．０１９ｇ／ｍＬ、約０．０２０ｇ／ｍＬ、約０．０２１ｇ／ｍＬ、約０．０２２ｇ／ｍＬ、約０．０２３ｇ／ｍＬ、約０．０２４ｇ／ｍＬ、約０．０２５ｇ／ｍＬ、約０．０２６ｇ／ｍＬ、約０．０２７ｇ／ｍＬ、約０．０２８ｇ／ｍＬ、約０．０２９ｇ／ｍＬ、約０．０３０ｇ／ｍＬ、約０．０３１ｇ／ｍＬ、約０．０３２ｇ／ｍＬ、約０．０３３ｇ／ｍＬ、約０．０３４ｇ／ｍＬ、約０．０３５ｇ／ｍＬ、約０．０３６ｇ／ｍＬ、約０．０３７ｇ／ｍＬ、約０．０３８ｇ／ｍＬ、約０．０３９ｇ／ｍＬ、約０．０４０ｇ／ｍＬ、約０．０４１ｇ／ｍＬ、約０．０４２ｇ／ｍＬ、約０．０４３ｇ／ｍＬ、約０．０４４ｇ／ｍＬ、約０．０４５ｇ／ｍＬ、約０．０４６ｇ／ｍＬ、約０．０４７ｇ／ｍＬ、約０．０４８ｇ／ｍＬ、約０．０４９ｇ／ｍＬ、または約０．０５０ｇ／ｍＬの脂質を含む。
【００３８】
１つの実施形態においては、ＩＤＰＮ組成物にある量のストック脂質混合物を添加することにより、脂質をＩＤＰＮ組成物に導入する。別の実施形態において、脂質ストック混合物は溶液である。別の実施形態において、脂質ストック混合物は水溶液である。別の実施形態において、脂質ストック混合物は非水性混合物である。別の実施形態において、脂質ストック混合物は非水性溶液である。別の実施形態において、脂質ストック混合物は固体混合物である。別の実施形態において、脂質ストック混合物は粉末である。別の実施形態において、脂質ストック混合物はゲルである。別の実施形態において、脂質ストック混合物はペーストである。別の実施形態において、脂質ストック混合物は濃縮物であり、該濃縮物を、例えば水などの溶媒によって、目標濃度に希釈することができる。別の実施形態において、脂質ストック混合物は結晶である。別の実施形態において、脂質ストック混合物は不均一な混合物である。別の実施形態において、脂質ストック混合物は懸濁液である。別の実施形態において、脂質ストック混合物は乳濁液である。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、例えばビタミンＤなどの脂溶性ビタミンを含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約２．５％超の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約２．５％超の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約２．５％超の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約２．５％超の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約２．５％超の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約２．５％超の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約５％超の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約５％超の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約５％超の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約５％超の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約５％超の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約５％超の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約７０％未満の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約７０％未満の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約７０％未満の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約７０％未満の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約７０％未満の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約７０％未満の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約６０％未満の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約６０％未満の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約６０％未満の資質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約６０％未満の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約６０％未満の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約６０％未満の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で約２．５％〜約７０％の資質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約２．５％〜約７０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約２．５％〜約７０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約２．５％〜約７０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約２．５％〜約７０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約２．５％〜約７０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約５％〜約５０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約５％〜約５０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約５％〜約５０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約５％〜約５０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約５％〜約５０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約５％〜約５０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約１０％〜約３０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約１０％〜約３０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約１０％〜約３０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約１０％〜約３０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約１０％〜約３０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約１０％〜約３０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約１０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約１０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約１０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約１０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約１０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約１０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約１５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約１５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約１５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約１５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約１５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約１５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約２０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約２０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約２０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約２０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約２０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約２０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約２５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約２５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約２５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約２５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約２５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約２５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約３０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約３０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約３０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約３０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約３０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約３０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約３５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約３５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約３５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約３５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約３５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約３５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約４０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約４０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約４０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約４０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約４０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約４０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約４５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約４５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約４５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約４５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約４５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約４５％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／体積基準で、約５０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、質量／質量基準で、約５０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック混合物は、体積／体積基準で、約５０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／体積基準で、約５０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、質量／質量基準で、約５０％の脂質を含む。別の実施形態において、脂質ストック溶液は、体積／体積基準で、約５０％の脂質を含む。
【００３９】
１つの実施形態においては、ＩＤＰＮ組成物を無菌容器にいれる。別の実施形態において、無菌容器は患者への投与に有効である。別の実施形態において、無菌容器は袋である。別の実施形態において、無菌容器は、患者へのＩＤＰＮ組成物の非経口投与に有効である。別の実施形態において、袋は約１００〜約２リットルの間のＩＤＰＮ組成物を保持する。別の実施形態において、袋は約３００ｍＬ〜約１リットルの間のＩＤＰＮ組成物を保持する。別の実施形態において、袋は約４１９ｍＬ〜約８０９ｍＬの間のＩＤＰＮ組成物を保持する。別の実施形態において、袋は約３５０ｍＬ〜約６３５ｍＬの間のＩＤＰＮ組成物を保持する。別の実施形態において、袋は約２リットル未満のＩＤＰＮ組成物を保持する。別の実施形態において、袋は約１リットル未満のＩＤＰＮ組成物を保持する。別の実施形態において、袋は約１０ｍＬ超のＩＤＰＮ組成物を保持する。別の実施形態において、袋は約１００ｍＬ超のＩＤＰＮ組成物を保持する。別の実施形態において、袋は１リットル超のＩＤＰＮ組成物を保持する。
【００４０】
１つの実施形態において、無菌容器は、ＩＤＰＮ組成物の１用量を保持する。別の実施形態において、無菌容器は、患者への１用量の投与に有効である。
【００４１】
１つの実施形態において、用量は、約１００ｍＬ〜約２リットルの間の体積を有する。別の実施形態において、用量は、約３５０ｍＬ〜約６３５ｍＬの間の体積を有する。別の実施形態において、用量は、約３００、約３４２、約３５０、約３８３、約４００、約４１９、約４２７、約４５０、約４８３、約５００、約５４０、約５５０、約６００、約６１３、約６３５、約７００、または約８０９ｍＬの体積を有する。別の実施形態において、用量は、約２リットル未満の体積を有する。別の実施形態において、用量は、約１リットル未満の体積を有する。別の実施形態において、用量は、約１０ｍＬ超の体積を有する。別の実施形態において、用量は、約１００ｍＬ超の体積を有する。別の実施形態において、用量は、１リットル超の体積を有する。
【００４２】
１つの実施形態において、用量は、約１０〜約５０ｇの間のブドウ糖を含む。別の実施形態において、用量は、約２０〜約４５ｇの間のブドウ糖を含む。別の実施形態において、用量は、約１０ｇ超のブドウ糖を含む。別の実施形態において、用量は、約５０ｇ未満のブドウ糖を含む。別の実施形態において、用量は、約２０、約２３、約２６、約３０、約３５または約４１ｇのブドウ糖を含む。
【００４３】
１つの実施形態において、用量中のブドウ糖の量は、用量を投与される患者の体重に依存する。別の実施形態において、用量中のブドウ糖の量は、血液透析の持続時間に依存する。別の実施形態において、用量中のブドウ糖の量は、用量を投与される患者の体重および血液透析の持続時間に依存する。別の実施形態において、用量は、患者の体重のｋｇあたり、約１ｇ未満のブドウ糖を含む。別の実施形態において、用量は（ｇ／ｋｇ）基準で、患者の体重の約５０％〜約６０％のブドウ糖質量を含む。非限定的な例を以下に示す。１つの非限定的な例においては、約３４〜約３９ｋｇの間の体重をもつ患者に、約２０ｇのブドウ糖を含む用量を投与する。１つの非限定的な例においては、約４０〜約４４ｋｇの間の体重をもつ患者に、約２３ｇのブドウ糖を含む用量を投与する。１つの非限定的な例においては、約４５〜約５１ｋｇの間の体重をもつ患者に、約２６ｇのブドウ糖を含む用量を投与する。１つの非限定的な例においては、約５２〜約５９ｋｇの間の体重をもつ患者に、約３０ｇのブドウ糖を含む用量を投与する。１つの非限定的な例においては、約６０〜約６９ｋｇの間の体重をもつ患者に、約３５ｇのブドウ糖を含む用量を投与する。１つの非限定的な例においては、約７０ｋｇ以上の体重の患者に、約４１ｇ以上のブドウ糖を含む用量を投与する。１つの実施形態において、血液透析の持続時間は、２〜４．５時間の間である。１つの実施形態において、血液透析の持続時間は、２．７５〜４時間の間である。
【００４４】
１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．１０〜約１．０ｇ／ｍＬの間のアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．１０〜約０．５０ｇ／ｍＬの間のアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．１０〜約０．２０ｇ／ｍＬの間のアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．１２〜約０．１８ｇ／ｍＬの間のアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮは約０．１５〜約０．１７ｇ／ｍＬの間のアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．１０、約０．１１、約０．１２、約０．１３、約０．１４、約０．１５、約０．１６、約０．１７、約０．１８、約０．１９、または約０．２０ｇ／ｍＬのアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．１０ｇ／ｍＬ超のアミノ酸を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約１．０ｇ／ｍＬ未満を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．５０ｇ／ｍＬ未満を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．２０ｇ／ｍＬ未満を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約０．１５０、約０．１５１、約０．１５２、約０．１５３、約０．１５４、約０．１５５、約０．１５６、約０．１５７、約０．１５８、約０．１５９、約０．１６０、約０．１６１、約０．１６２、約０．１６３、約０．１６４、約０．１６５、約０．１６６、約０．１６７、約０．１６８、約０．１６９、または約０．１７０ｇ／ｍＬのアミノ酸を含む。
【００４５】
１つの実施形態において、用量は、少なくとも約１ｇのアミノ酸を含む。別の実施形態において、用量は、約２００ｇ未満のアミノ酸を含む。別の実施形態において、用量は、約１０〜約２００ｇの間のアミノ酸を含む。別の実施形態において、用量は、約２０〜約１５０ｇの間のアミノ酸を含む。別の実施形態において、用量は、約３０〜約１２０ｇの間のアミノ酸を含む。別の実施形態において、用量は、約５０〜約１１０ｇの間のアミノ酸を含む。別の実施形態において、用量は、約１、約１．５、約２、約２．５、約３、約３．５、約４、約４．５、約５、約５．５、約６、約６．５、約７、約７．５、約８、約８．５、約９、約９．５、約１０、約１０．５、約１１、約１１．５、約１２、約１２．５、約１３、約１３．５、約１４、約１４．５、約１５、約１５．５、約１６、約１６．５、約１７、約１７．５、約１８、約１８．５、約１９、約１９．５、約２０、約２０．５、約２１、約２１．５、約２２、約２２．５、約２３、約２３．５、約２４、約２４．５、約２５、約２５．５、約２６、約２６．５、約２７、約２７．５、約２８、約２８．５、約２９、約２９．５、約３０、約３０．５、約３１、約３１．５、約３２、約３２．５、約３３、約３３．５、約３４、約３４．５、約３５、約３５．５、約３６、約３６．５、約３７、約３７．５、約３８、約３８．５、約３９、約３９．５、約４０、約４０．５、約４１、約４１．５、約４２、約４２．５、約４３、約４３．５、約４４、約４４．５、約４５、約４５．５、約４６、約４６．５、約４７、約４７．５、約４８、約４８．５、約４９、約４９．５、約５０、約５０．５、約５１、約５１．５、約５２、約５２．５、約５３、約５３．５、約５４、約５４．５、約５５、約５５．５、約５６、約５６．５、約５７、約５７．５、約５８、約５８．５、約５９、約５９．５、約６０、約６０．５、約６１、約６１．５、約６２、約６２．５、約６３、約６３．５、約６４、約６４．５、約６５、約６５．５、約６６、約６６．５、約６７、約６７．５、約６８、約６８．５、約６９、約６９．５、約７０、約７０．５、約７１、約７１．５、約７２、約７２．５、約７３、約７３．５、約７４、約７４．５、約７５、約７５．５、約７６、約７６．５、約７７、約７７．５、約７８、約７８．５、約７９、約７９．５、約８０、約８０．５、約８１、約８１．５、約８２、約８２．５、約８３、約８３．５、約８４、約８４．５、約８５、約８５．５、約８６、約８６．５、約８７、約８７．５、約８８、約８８．５、約８９、約８９．５、約９０、約９０．５、約９１、約９１．５、約９２、約９２．５、約９３、約９３．５、約９４、約９４．５、約９５、約９５．５、約９６、約９６．５、約９７、約９７．５、約９８、約９８．５、約９９、約９９．５、約１００、約１００．５、約１０１、約１０１．５、約１０２、約１０２．５、約１０３、約１０３．５、約１０４、約１０４．５、約１０５、約１０５．５、約１０６、約１０６．５、約１０７、約１０７．５、約１０８、約１０８．５、約１０９、約１０９．５、約１１０、約１１０．５、約１１１、約１１１．５、約１１２、約１１２．５、約１１３、約１１３．５、約１１４、約１１４．５、約１１５、約１１５．５、約１１６、約１１６．５、約１１７、約１１７．５、約１１８、約１１８．５、約１１９、約１１９．５、約１２０、約１２０．５、約１２１、約１２１．５、約１２２、約１２２．５、約１２３、約１２３．５、約１２４、約１２４．５、約１２５、約１２５．５、約１２６、約１２６．５、約１２７、約１２７．５、約１２８、約１２８．５、約１２９、約１２９．５、約１３０、約１３０．５、約１３１、約１３１．５、約１３２、約１３２．５、約１３３、約１３３．５、約１３４、約１３４．５、約１３５、約１３５．５、約１３６、約１３６．５、約１３７、約１３７．５、約１３８、約１３８．５、約１３９、約１３９．５、約１４０、約１４０．５、約１４１、約１４１．５、約１４２、約１４２．５、約１４３、約１４３．５、約１４４、約１４４．５、約１４５、約１４５．５、約１４６、約１４６．５、約１４７、約１４７．５、約１４８、約１４８．５、約１４９、約１４９．５、約１５０、約１５０．５、約１５１、約１５１．５、約１５２、約１５２．５、約１５３、約１５３．５、約１５４、約１５４．５、約１５５、約１５５．５、約１５６、約１５６．５、約１５７、約１５７．５、約１５８、約１５８．５、約１５９、約１５９．５、約１６０、約１６０．５、約１６１、約１６１．５、約１６２、約１６２．５、約１６３、約１６３．５、約１６４、約１６４．５、約１６５、約１６５．５、約１６６、約１６６．５、約１６７、約１６７．５、約１６８、約１６８．５、約１６９、約１６９．５、約１７０、約１７０．５、約１７１、約１７１．５、約１７２、約１７２．５、約１７３、約１７３．５、約１７４、約１７４．５、約１７５、約１７５．５、約１７６、約１７６．５、約１７７、約１７７．５、約１７８、約１７８．５、約１７９、約１７９．５、約１８０、約１８０．５、約１８１、約１８１．５、約１８２、約１８２．５、約１８３、約１８３．５、約１８４、約１８４．５、約１８５、約１８５．５、約１８６、約１８６．５、約１８７、約１８７．５、約１８８、約１８８．５、約１８９、約１８９．５、約１９０、約１９０．５、約１９１、約１９１．５、約１９２、約１９２．５、約１９３、約１９３．５、約１９４、約１９４．５、約１９５、約１９５．５、約１９６、約１９６．５、約１９７、約１９７．５、約１９８、約１９８．５、約１９９、約１９９．５、または約２００ｇのアミノ酸を含む。
【００４６】
１つの実施形態において、用量中のアミノ酸の量は、用量を投与される患者の体重に依存する。別の実施形態において、用量中のアミノ酸の量は、血液透析の持続時間に依存する。別の実施形態において、用量中のアミノ酸の量は、用量を投与される患者の体重および血液透析の持続時間に依存する。別の実施形態において、用量は、患者の体重のｋｇあたり約２ｇ未満のアミノ酸を含む。別の実施形態において、用量は（ｇ／ｋｇ）基準で、患者の体重の約１２０％〜約１６０％のアミノ酸質量を含む。非限定的な例を以下に示す。１つの非限定的な例においては、約３４〜約３９ｋｇの間の体重をもつ患者に、約５１ｇのアミノ酸を含む用量を投与する。１つの非限定的な例においては、約４０〜約４４ｋｇの間の体重をもつ患者に、約６０ｇのアミノ酸を含む用量を投与する。１つの非限定的な例においては、約４５〜約５１ｋｇの間の体重をもつ患者に、約６８ｇのアミノ酸を含む用量を投与する。１つの非限定的な例においては、約５２〜約５９ｋｇの間の体重をもつ患者に、約７８ｇのアミノ酸を含む用量を投与する。１つの非限定的な例においては、約６０〜約６９ｋｇの間の体重をもつ患者に、約９０ｇのアミノ酸を含む用量を投与する。１つの非限定的な例においては、約７０ｋｇ以上の体重の患者に、約１０５ｇ以上のアミノ酸を含む用量を投与する。１つの実施形態において、血液透析の持続時間は２〜４．５時間の間である。１つの実施形態において、血液透析の持続時間は２．７５〜４時間の間である。
【００４７】
１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、１つまたは複数の脂質を含む。別の実施形態において、脂質は乳濁液の形態で提供される。別の実施形態において、脂質は、精製された大豆由来植物油の乳濁液の形態で提供される。別の実施形態において、精製された大豆由来植物油の乳濁液はＩｎｔｒａｌｉｐｉｄ（登録商標）（カビビトラム社（KABI  VITRUM））である。別の実施形態において、精製された大豆由来植物油の乳濁液は、Ｔｒａｖａｍｕｌｓｉｏｎ（登録商標）（トラベノール社（Travenol））を含む。別の実施形態において、精製された大豆由来植物油の乳濁液は、卵リン脂質および大豆油を含む。別の実施形態において、精製された大豆由来植物油の乳濁液は、大豆油、卵黄リン脂質、グリセリン、水、および水酸化ナトリウムを含む。別の実施形態において、精製された大豆由来植物油の乳濁液は、植物ステロールを含む。別の実施形態において、脂質は、精製されたサフラワー油の乳濁液の形態で提供される。別の実施形態において、精製されたサフラワー油の乳濁液は、Ｌｉｐｏｓｙｎ（登録商標）（アボット社（Abott））である。別の実施形態において、精製されたサフラワー油の乳濁液は、サフラワー油、大豆油、卵リン脂質、グリセリン、水、および水酸化ナトリウムを含む。別の実施形態において、脂質は、精製された魚油の乳濁液の形態で提供される。別の実施形態において、精製された魚油の乳濁液は、Ｏｍｅｇａｖｅｎ＊（フレセニウスＡＧ社（Fresenius  AG））である。別の実施形態において、脂質は、精製されたオリーブ油の乳濁液の形態で提供される。別の実施形態において、脂質は、中鎖トリグリセリド油の乳濁液の形態で提供される。別の実施形態において、脂質は、大豆油、サフラワー油、魚油、オリーブ油、および中鎖トリグリセリド油の２つ以上の乳濁液の形態で提供される。別の実施形態において、脂質は、５０％が大豆油、および５０％がサフラワー油である。別の実施形態において、脂質は、５０％が大豆油、および５０％が中鎖トリグリセリド油である。別の実施形態において、脂質は、４０％が大豆油、５０％が中鎖トリグリセリド油、および１０％が魚油である。別の実施形態において、脂質は、２５％が大豆油、および７５％が中鎖トリグリセリドである。別の実施形態において、脂質は、２０％が大豆油、および８０％がオリーブ油である。別の実施形態において、脂質は、３つの脂肪酸残基を含むトリグリセリドを含む。別の実施形態において、脂質は、飽和および／または不飽和脂肪酸残基を含むトリグリセリドを含む。別の実施形態において、脂肪酸残基は、リノール酸、オレイン酸、パルミチン酸、またはステアリン酸に由来する。別の実施形態において、脂肪酸残基は、エイコサペンタエン酸、アラキドン酸、またはドコサヘキサエン酸に由来する。別の実施形態において、脂質はリン脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、約５〜約３０体積％の脂質を含む。別の実施形態において、組成物は、約１０〜約２０体積％の脂質を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、脂質およびプロポフォールを含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、脂質、プロポフォール、およびシクロデキストリン、シクロデキストリン類似���、またはシクロデキストリンの薬剤的に許容できる塩を含む。別の実施形態において、組成物は脂質を含まない。別の実施形態においては、高脂血症、急性膵炎、脂質性腎症、または卵に対するアレルギー反応を有する患者に対して、脂質を含まない組成物を投与する。
【００４８】
１つの実施形態において、用量は、約５〜約５０ｇの間の脂質を含む。別の実施形態において、用量は、約５〜約３０ｇの間の脂質を含む。別の実施形態において、用量は、約１０〜約２５ｇの間の脂質を含む。別の実施形態において、用量は、約５ｇ超の脂質を含む。別の実施形態において、用量は、約５０ｇ未満の脂質を含む。別の実施形態において、用量は、約５ｇ、約６ｇ、約７ｇ、約８ｇ、約９ｇ、約１０ｇ、約１１ｇ、約１２ｇ、約１３ｇ、約１４ｇ、約１５ｇ、約１６ｇ、約１７ｇ、約１８ｇ、約１９ｇ、約２０ｇ、約２１ｇ、約２２ｇ、約２３ｇ、約２４ｇ、約２５ｇ、約２６ｇ、約２７ｇ、約２８ｇ、約２９ｇ、約３０ｇ、約３１ｇ、約３２ｇ、約３３ｇ、約３４ｇ、約３５ｇ、約３６ｇ、約３７ｇ、約３８ｇ、約３９ｇ、約４０ｇ、約４１ｇ、約４２ｇ、約４３ｇ、約４４ｇ、約４５ｇ、約４６ｇ、約４７ｇ、約４８ｇ、約４９ｇ、または約５０ｇの脂質を含む。
【００４９】
１つの実施形態において、用量中の脂質の量は、用量を投与される患者の体重に依存する。別の実施形態において、用量中の脂質の量は、血液透析の持続時間に依存する。別の実施形態において、用量中の脂質の量は、用量を投与される患者の体重、および血液透析の持続時間に依存する。別の実施形態において、用量は、患者の体重のｋｇあたり、約０．４ｇ未満の脂質を含む。別の実施形態において、用量は（ｇ／ｋｇ）基準で、患者の体重の約１０％〜約４０％の脂質質量を含む。別の実施形態において、用量は（ｇ／ｋｇ）基準で、患者の体重の約２０％〜約３０％の脂質質量を含む。非限定的な例を以下に示す。１つの非限定的な例においては、約３４〜約３９ｋｇの間の体重を有する患者に、約８．６ｇの脂質を含む用量を投与する。１つの非限定的な例においては、約４０〜約４４ｋｇの間の体重を有する患者に、約１０．２ｇの脂質を含む用量を投与する。１つの非限定的な例においては、約４５〜約５１ｋｇの間の体重を有する患者に、約１１．２ｇの脂質を含む用量を投与する。１つの非限定的な例においては、約５２〜約５９ｋｇの間の体重を有する患者に、約１３．２ｇの脂質を含む用量を投与する。１つの非限定的な例においては、約６０〜約６９ｋｇの間の体重を有する患者に、約１５．２ｇの脂質を含む用量を投与する。１つの非限定的な例においては、約７０ｋｇ以上の体重を有する患者に、約１７．８ｇ以上の脂質を含む用量を投与する。１つの実施形態において、血液透析の持続時間は、２〜４．５時間の間である。１つの実施形態において、血液透析の持続時間は、２．７５〜４時間の間である。
【００５０】
１つの実施形態において、脂質の存在は、患者のアルブミン値を増加させる、ＩＤＰＮ組成物の能力を改善する。別の実施形態において、脂質の存在は、患者のアルブミン値を増加させる、ＩＤＰＮ組成物の能力を改善しない。別の実施形態において、脂質の存在は、ＩＤＰＮ組成物の栄養価を増加させる。別の実施形態において、脂質の存在は、ＩＤＰＮ組成物のカロリー含有量を増加させる。別の実施形態において、脂質を含むＩＤＰＮ組成物は、脂質を含まないＩＤＰＮ組成物よりも、より高い栄養価を有する。別の実施形態において、脂質を含むＩＤＰＮ組成物は、脂質を含まないＩＤＰＮ組成物よりも、より高いカロリー含有量を有する。１つの実施形態において、低カロリー含有量をもつＩＤＰＮ組成物を投与される患者は、ＩＤＰＮ組成物のアミノ酸を異化しない。１つの実施形態において、低カロリー含有量をもつＩＤＰＮ組成物を投与される患者は、ＩＤＰＮ組成物のアミノ酸を異化する。１つの実施形態において、低カロリー含有量をもつＩＤＰＮ組成物を投与される患者は、ＩＤＰＮ組成物のアミノ酸を異化し、それによって、アルブミン値の増加が減少する。１つの実施形態において、脂質を含まないＩＤＰＮ組成物を投与される患者は、ＩＤＰＮ組成物のアミノ酸を異化しない。１つの実施形態において、脂質を含まないＩＤＰＮ組成物を投与される患者は、ＩＤＰＮ組成物のアミノ酸を異化する。１つの実施形態において、脂質を含まないＩＤＰＮ組成物を投与される患者は、ＩＤＰＮ組成物のアミノ酸を異化し、それによって、アルブミン値の増加が減少する。別の実施形態において、高カロリー含有量をもつＩＤＰＮ組成物を投与される患者は、ＩＤＰＮ組成物のアミノ酸を異化しない。別の実施形態において、脂質を含むＩＤＰＮ組成物を投与される患者は、ＩＤＰＮ組成物のアミノ酸を異化しない。別の実施形態において、高カロリー含有量をもつＩＤＰＮ組成物を投与される患者は、ＩＤＰＮ組成物のアミノ酸を異化せず、それによって、アルブミン値の増加が可能になる。別の実施形態において、脂質を含むＩＤＰＮ組成物を投与される患者は、ＩＤＰＮ組成物のアミノ酸を異化せず、それによって、アルブミン値の増加が可能になる。
【００５１】
１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、１つまたは複数の微量栄養素を含む。別の実施形態においては、ＩＤＰＮ組成物を、１つまたは複数の微量栄養素と同時投与する。別の実施形態において、微量栄養素は、ビタミン、微量元素、および／またはミネラルである。別の実施形態において、ビタミンは、水溶性のビタミンである。別の実施形態において、ビタミンは、ビタミンＣ、葉酸、ビタミンＢ１、またはビタミンＢ６である。別の実施形態において、ビタミンは、ビタミンＫを欠くマルチビタミンを含む。別の実施形態において、微量元素は、亜鉛、セレニウム、銅、クロム、マグネシウム、およびマンガンの１つまたは複数を含む。別の実施形態において、ミネラルは鉱物塩を含む。別の実施形態において、鉱物塩は、リン酸ナトリウム、塩化ナトリウム、ヨウ化ナトリウム、酢酸ナトリウム、塩化カリウム、ヨウ化カリウム、酢酸カリウム、メタ重亜硫酸カリウム、酢酸カルシウム、酢酸マグネシウム、または硫酸マグネシウムを含む。別の実施形態において、鉱物塩は、リチウム塩、ナトリウム塩、カリウム塩、カルシウム塩、マグネシウム塩、アルミニウム塩、亜鉛塩、セシウム塩、スカンジウム塩、チタン塩、ジルコニウム塩、ハフニウム塩、バナジウム塩、クロム塩、モリブデン塩、マンガン塩、鉄塩、ルテニウム塩、オスミウム塩、コバルト塩、レニウム塩、イリジウム塩、ニッケル塩、パラジウム塩、白金塩、銅塩、銀塩、金塩、カドミウム塩、水銀塩、インジウム塩、スズ塩、鉛塩、ビスマス塩、セリウム塩、サマリウム塩、またはストロンチウム塩、または前述のいかなる組み合わせをも含む。別の実施形態において、鉱物塩は、フッ化物塩、塩化物塩、臭化物塩、ヨウ化物塩、硝酸塩、亜硝酸塩、リン酸塩、硫酸塩、亜硫酸塩、亜硫酸水素塩、チオ硫酸塩、炭酸塩、炭酸水素塩、塩素酸塩、過塩素酸塩、亜塩素酸塩、または次亜塩素酸塩、または前述のいかなる組み合わせをも含む。
【００５２】
１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、１つまたは複数の医薬品を含む。ＩＤＰＮ組成物中に包含するのに適切な医薬品の１つの非限定的な例は、インスリンである。別の実施形態においては、患者への投与前に、インスリンをＩＤＰＮ組成物に添加する。別の実施形態においては、容器の物質によるインスリン吸収を防止するために、容器中でのＩＤＰＮ組成物へのインスリンの添加を、投与の直前に行う。別の実施形態においては、インスリンをＩＤＰＮ組成物と同時投与する。別の実施形態においては、ＩＤＰＮ組成物による治療の間、インスリンを皮下に接種する。別の実施形態においては、約５〜約２０単位のインスリンを、１用量のＩＤＰＮ組成物に添加する。
【００５３】
１つの実施形態においては、ＩＤＰＮ組成物を、１つまたは複数の医薬品と同時投与する。別の実施形態においては、医薬品の同時投与を、ＩＤＰＮ組成物の投与前に行う。別の実施形態においては、医薬品の同時投与を、ＩＤＰＮ組成物の投与の間に行う。別の実施形態においては、医薬品の同時投与を、ＩＤＰＮ組成物の投与後に行う。ＩＤＰＮ組成物と同時投与する医薬品の非限定的な例としては：エリスロポイエチン剤、例えば、Ｐｒｏｃｒｉｔ（登録商標）、Ｅｐｏｇｅｎ（登録商標）、ＡＲＡＮＥＳＰ（登録商標）またはエポエチンアルファ；および鉄剤、例えばＩｎＦｅＤ（登録商標）、Ｆｅｒｒｌｅｃｉｔ（登録商標）およびＶｅｎｏｆｅｒ（登録商標）；亜リン酸結合剤、例えば、ＰｈｏｓＬｏ（登録商標）（酢酸カルシウム）、Ｔｕｍｓ（登録商標）（炭酸カルシウム）、Ｒｅｎａｇｅｌ（登録商標）（セベラマー）、およびＦｏｓｒｅｎｏｌ（登録商標）（炭酸ランタン）；活性ビタミンＤ剤、例えば、Ｒｏｃａｌｔｒｏｌ（登録商標）（カルシトリオール）、およびＨｅｃｔｏｒｏｌ（登録商標）（ドキセルカルシフェロール）；Ｚｅｍｐｌａｒ（登録商標）（パリカルシトール）、Ｃａｌｃｉｊｅｘ（登録商標）（カルシトール）、およびＳｅｎｓｉｐａｒ（登録商標）（シナカルセト）；ビタミン複合剤、例えば、Ｎｅｐｈｒｏ−Ｖｉｔｅ（登録商標）、Ｎｅｐｈｒｏｃａｐｓ（登録商標）、およびＮｅｐｈｒｏｐｌｅｘ（登録商標）；抗ヒスタミン剤、例えば、Ｂｅｎａｄｒｙｌ（登録商標）（ジフェンヒドラミン）、Ａｔａｒａｘ（登録商標）またはＶｉｓｔａｒｉｌ（登録商標）（ヒドロキシジン）、およびＺｙｒｔｅｃ（登録商標）（ロラタジン）；およびスタチン系薬剤、例えば、Ｌｉｐｉｔｏｒ（登録商標）（アトルバスタチン）、Ｚｏｃｏｒ（登録商標）（シンバスタチン）、およびＰｒａｖａｃｈｏｌ（登録商標）（プラバスタチン）が挙げられる。
【００５４】
１つの実施形態においては、ＩＤＰＮ組成物を充填剤とともに投与する。別の実施形態において、充填剤は水を含む。別の実施形態において、充填剤は滅菌水を含む。別の実施形態において、充填剤は滅菌水から成る。別の実施形態において、充填剤は生理食塩水を含む。別の実施形態において、充填剤は生理食塩水から成る。別の実施形態において、充填剤は生理食塩水を含む。別の実施形態において、充填剤は生理食塩水から成る。別の実施形態において、充填剤はＩＤＰＮ組成物を含む。別の実施形態において、充填剤はＩＤＰＮ組成物から成る。別の実施形態において、充填剤は、充填剤とともに投与されるＩＤＰＮ組成物を含む。別の実施形態において、充填剤は、充填剤とともに投与されるＩＤＰＮ組成物から成る。別の実施形態において、充填剤は、約１ｍＬ超の体積を有する。別の実施形態において、充填剤は、約１０ｍＬ超の体積を有する。別の実施形態において、充填剤は、約２００ｍＬ未満の体積を有する。別の実施形態において、充填剤は、約１５０ｍＬ未満の体積を有する。別の実施形態において、充填剤は、約１ｍＬ〜約２００ｍＬの体積を有する。別の実施形態において、充填剤は、約１０ｍＬ〜約１００ｍＬの体積を有する。別の実施形態において、充填剤は、約２５ｍＬ〜約７５ｍＬの体積を有する。別の実施形態において、充填剤は、約４０ｍＬ〜約６０ｍＬの体積を有する。別の実施形態において、充填剤は、約２５ｍＬ超の体積を有する。別の実施形態において、充填剤は、約７５ｍＬ未満の体積を有する。別の実施形態において、充填剤は、約５ｍＬ、約１０ｍＬ、約１５ｍＬ、約２０ｍＬ、約２５ｍＬ、約３０ｍＬ、約３５ｍＬ、約４０ｍＬ、約４５ｍＬ、約５０ｍＬ、約５５ｍＬ、約６０ｍＬ、約６５ｍＬ、約７０ｍＬ、約７５ｍＬ、約８０ｍＬ、約８５ｍＬ、約９０ｍＬ、約９５ｍＬ、約１００ｍＬ、約１０５ｍＬ、約１１０ｍＬ、約１１５、ｍＬ、約１２０ｍＬ、約１２５ｍＬ、約１３０ｍＬ、約１３５ｍＬ、約１４０ｍＬ、約１４５ｍＬ、または約１５０ｍＬの体積を有する。別の実施形態において、充填剤は、約５０ｍＬの体積を有する。
【００５５】
１つの実施形態においては、ＩＤＰＮ組成物を、充填剤と同時に投与する。別の実施形態においては、ＩＤＰＮ組成物を、充填剤が投与された後に投与する。別の実施形態においては、透析チューブをプライミングするために充填剤を使用する。別の実施形態においては、充填剤を患者に投与する。別の実施形態においては、充填剤を患者に投与しない。別の実施形態においては、充填剤をＩＤＰＮ組成物と予備混合する。
【００５６】
１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ある量のストック炭水化物溶液、およびある量のアミノ酸ストック混合物を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ある量のストック炭水化物溶液、およびある量のアミノ酸ストック溶液を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ある体積のストック炭水化物溶液、およびある体積のアミノ酸ストック混合物を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ある体積のストック炭水化物溶液、およびある体積のアミノ酸ストック溶液を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、充填剤をさらに含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ある量の充填剤をさらに含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ある体積の充填剤をさらに含む。
【００５７】
１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ある量のストック炭水化物溶液、ある量のアミノ酸ストック混合物、およびある量の充填剤を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ある量のストック炭水化物溶液、ある量のアミノ酸ストック溶液、およびある量の充填剤を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ある体積のストック炭水化物溶液、ある体積のアミノ酸ストック混合物、およびある体積の充填剤を含む。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、ある体積のストック炭水化物溶液、ある体積のアミノ酸ストック溶液、およびある体積の充填剤を含む。
【００５８】
患者のアルブミン値調節に有効なＩＤＰＮ組成物
１つの実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、患者のアルブミン値を調節するのに有効である。別の実施形態において、ＩＤＰＮ組成物は、患者のアルブミン値を増加させるのに有効である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、患者に投与されるＩＤＰＮ組成物の量に比例する。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、患者に投与されるＩＤＰＮ組成物の量と無関係である。
【００５９】
１つの実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約０．０１ｇ／ｄＬ超である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約０．０５ｇ／ｄＬ超である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約０．１ｇ／ｄＬ超である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約１．０ｇ／ｄＬ未満である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約０．８ｇ／ｄＬ未満である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約０．６ｇ／ｄＬ未満である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約０．０１ｇ／ｄＬ〜約１．０ｇ／ｄＬである。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約０．０５ｇ／ｄＬ〜約０．８ｇ／ｄＬである。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約０．１ｇ／ｄＬ〜約０．６ｇ／ｄＬである。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約０．２ｇ／ｄＬ〜約０．４ｇ／ｄＬである。
【００６０】
１つの実施形態において、アルブミン値の増加は、約０．０１ｇ／ｄＬ超である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約０．０５ｇ／ｄＬ超である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約０．１ｇ／ｄＬ超である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約１．０ｇ／ｄＬ未満である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約０．８ｇ／ｄＬ未満である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約０．６ｇ／ｄＬ未満である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約０．０１ｇ／ｄＬ〜約１．０ｇ／ｄＬである。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約０．０５ｇ／ｄＬ〜約０．８ｇ／ｄＬである。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約０．１ｇ／ｄＬ〜約０．６ｇ／ｄＬである。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約０．２ｇ／ｄＬ〜約０．４ｇ／ｄＬである。
【００６１】
１つの実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約１％超である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約５％超である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約１０％超である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約２５％超である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約５０％超である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約１００％超である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約１００％未満である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約５０％未満である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約２５％未満である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約１０％未満である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約５％未満である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約１％未満である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約１％〜約１００％である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約５％〜約５０％である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約１０％〜約５０％である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約２５％〜約５０％である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約０．１％、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％、約１％、約１．１％、約１．２％、約１．３％、約１．４％、約１．５％、約１．６％、約１．７％、約１．８％、約１．９％、約２％、約２．１％、約２．２％、約２．３％、約２．４％、約２．５％、約２．６％、約２．７％、約２．８％、約２．９％、約３％、約３．１％、約３．２％、約３．３％、約３．４％、約３．５％、約３．６％、約３．７％、約３．８％、約３．９％、約４％、約４．１％、約４．２％、約４．３％、約４．４％、約４．５％、約４．６％、約４．７％、約４．８％、約４．９％、約５％、約５．５％、約６％、約６．５％、約７％、約７．５％、約８％、約８．５％、約９％、約９．５％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％、約１５％、約１６％、約１７％、約１８％、約１９％、約２０％、約２１％、約２２％、約２３％、約２４％、約２５％、約２６％、約２７％、約２８％、約２９％、約３０％、約３１％、約３２％、約３３％、約３４％、約３５％、約３６％、約３７％、約３８％、約３９％、約４０％、約４１％、約４２％、約４３％、約４４％、約４５％、約４６％、約４７％、約４８％、約４９％、約５０％、約５１％、約５２％、約５３％、約５４％、約５５％、約５６％、約５７％、約５８％、約５９％、約６０％、約６１％、約６２％、約６３％、約６４％、約６５％、約６６％、約６７％、約６８％、約６９％、約７０％、約７１％、約７２％、約７３％、約７４％、約７５％、約７６％、約７７％、約７８％、約７９％、約８０％、約８１％、約８２％、約８３％、約８４％、約８５％、約８６％、約８７％、約８８％、約８９％、約９０％、約９１％、約９２％、約９３％、約９４％、約９５％、約９６％、約９７％、約９８％、約９９％、または約１００％である。
【００６２】
１つの実施形態において、アルブミン値の増加は、約１％超である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約５％超である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約１０％超である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約２５％超である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約５０％超である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約１００％超である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約１００％未満である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約５０％未満である。１つの実施形態において、アルブミン値の増加は、約２５％未満である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約１０％未満である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約５％未満である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約１％未満である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約１％〜約１００％である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約５％〜約５０％である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約１０％〜約５０％である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約２５％〜約５０％である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約０．１％、約０．２％、約０．３％、約０．４％、約０．５％、約０．６％、約０．７％、約０．８％、約０．９％、約１％、約１．１％、約１．２％、約１．３％、約１．４％、約１．５％、約１．６％、約１．７％、約１．８％、約１．９％、約２％、約２．１％、約２．２％、約２．３％、約２．４％、約２．５％、約２．６％、約２．７％、約２．８％、約２．９％、約３％、約３．１％、約３．２％、約３．３％、約３．４％、約３．５％、約３．６％、約３．７％、約３．８％、約３．９％、約４％、約４．１％、約４．２％、約４．３％、約４．４％、約４．５％、約４．６％、約４．７％、約４．８％、約４．９％、約５％、約５．５％、約６％、約６．５％、約７％、約７．５％、約８％、約８．５％、約９％、約９．５％、約１０％、約１１％、約１２％、約１３％、約１４％、約１５％、約１６％、約１７％、約１８％、約１９％、約２０％、約２１％、約２２％、約２３％、約２４％、約２５％、約２６％、約２７％、約２８％、約２９％、約３０％、約３１％、約３２％、約３３％、約３４％、約３５％、約３６％、約３７％、約３８％、約３９％、約４０％、約４１％、約４２％、約４３％、約４４％、約４５％、約４６％、約４７％、約４８％、約４９％、約５０％、約５１％、約５２％、約５３％、約５４％、約５５％、約５６％、約５７％、約５８％、約５９％、約６０％、約６１％、約６２％、約６３％、約６４％、約６５％、約６６％、約６７％、約６８％、約６９％、約７０％、約７１％、約７２％、約７３％、約７４％、約７５％、約７６％、約７７％、約７８％、約７９％、約８０％、約８１％、約８２％、約８３％、約８４％、約８５％、約８６％、約８７％、約８８％、約８９％、約９０％、約９１％、約９２％、約９３％、約９４％、約９５％、約９６％、約９７％、約９８％、約９９％、または約１００％である。
【００６３】
１つの実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約１時間以内、約４時間以内、約８時間以内、約１２時間以内、約２４時間以内、約２日以内、約３日以内、約４日以内、約５日以内、約６日以内、または約７日以内に観察可能である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約１か月以内、約２か月以内、約３か月以内、約４か月以内、約５か月以内、約６か月以内、約７か月以内、約８か月以内、約９か月以内、約１０か月以内、約１１か月以内、または約１２か月以内に観察可能である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約６月以内に観察可能である。別の実施形態において、アルブミン値の調節作用は、約１年以内に観察可能である。
【００６４】
１つの実施形態において、アルブミン値の増加は、約１時間以内、約４時間以内、約８時間以内、約１２時間以内、約２４時間以内、約２日以内、約３日以内、約４日以内、約５日以内、約６日以内、または約７日以内に観察可能である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約１か月以内、約２か月以内、約３か月以内、約４か月以内、約５か月以内、約６か月以内、約７か月以内、約８か月以内、約９か月以内、約１０か月以内、約１１か月以内、または約１２か月以内に観察可能である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約６か月以内に観察可能である。別の実施形態において、アルブミン値の増加は、約１年以内に観察可能である。
【００６５】
１つの実施形態においては、所望のアルブミン値の増加が患者において観察されるまで、治療を継続する。別の実施形態において、所望のアルブミン値の増加は約０．０５ｇ／ｄＬ超である。別の実施形態において、所望のアルブミン値の増加は約０．１ｇ／ｄＬ超である。別の実施形態において、所望のアルブミン値の増加は約１．０ｇ／ｄＬ未満である。別の実施形態において、所望のアルブミン値の増加は約０．６ｇ／ｄＬ未満である。別の実施形態において、所望のアルブミン値の増加は約０．０５〜約１．０ｇ／ｄＬである。別の実施形態において、所望のアルブミン値の増加は約０．１〜約０．６ｇ／ｄＬである。別の実施形態において、所望のアルブミン値の増加は約０．２〜約０．４ｇ／ｄＬである。別の実施形態において、所望のアルブミン値の増加は、約０．０５、約０．１０、約０．１５、約０．２０、約０．２５、約０．３０、約０．３５、約０．４０、約０．４５、約０．５０、約０．５５、約０．６０、約０．６５、約０．７０、約０．７５、約０．８０、約０．８５、約０．９０、約０．９５、または約１．００ｇ／ｄＬである。
【００６６】
１つの実施形態においては、患者における所望のアルブミン値が達成されるまで、治療を継続する。別の実施形態において、所望のアルブミン値は約３．５ｇ／ｄＬ超である。別の実施形態において、所望のアルブミン値は約４．０ｇ／ｄＬ未満である。別の実施形態において、所望のアルブミン値は約３．５〜約４．０ｇ／ｄＬである。別の実施形態において、所望のアルブミン値は、約３．５、約３．５５、約３．６、約３．６５、約３．７、約３．７５、約３．８、約３．８５、約３．９、約３．９５、または約４．０ｇ／ｄＬである。別の実施形態において、所望のアルブミン値は約３．８ｇ／ｄＬである。
【００６７】
１つの実施形態においては、ＩＤＰＮ組成物を、患者のアルブミン値を増加させるのにに有効な１つまたは複数の薬剤と同時投与する。別の実施形態においては、ＩＤＰＮ組成物を、１つまたは複数の食欲増進剤と同時投与する。食欲増進剤の非限定的な例としては、マリノール、シプロヘプタジン、メゲストロール酢酸エステル、およびピゾチフェンが挙げられる。別の実施形態においては、ＩＤＰＮ組成物を、メゲストロール酢酸エステルと同時投与する。
【００６８】
ＩＤＰＮ組成物の投与
１つの実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を週１回で投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を１日１回投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を少なくとも１日１回投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を１日１回より多く投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を週に、１、２、３、４、５、６、または７回投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を週に３日投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を週に２日投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を１日に１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０回投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を週に１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０、３１、３２、３３、３４、３５、３６、３７、３８、３９、４０、４１、４２、４３、４４、４５、４６、４７、４８、４９、５０、５１、５２、５３、５４、５５、５６、５７、５８、５９、６０、６１、６２、６３、６４、６５、６６、６７、６８、６９、または７０回投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を１日約１〜１０回投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を１日約１〜約５回投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を１日約１〜約３回投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を週に約１〜約１００回投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を週に約５〜約５０回投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を週に約７〜約３５回投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を週に約７〜約２１回投与する。別の実施形態では、前記投与は一定の時間間隔にわたって均等に分散する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を必要なときに投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を医療提供者の自由裁量で投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を投与計画ごとに投与する。
【００６９】
１つの実施形態では、一定の注入時間にわたって一定の用量を投与する。別の実施形態では、注入時間は約８時間未満である。別の実施形態では、注入時間は約６時間未満である。別の実施形態では、注入時間は約４時間未満である。別の実施形態では、注入時間は約２時間未満である。別の実施形態では、注入時間は約２〜約８時間未満である。別の実施形態では、注入時間は約３〜約５時間未満である。別の実施形態では、注入時間は約２時間、約２．２５時間、約２．５時間、約２．７５時間、約３時間、約３．２５時間、約３．５時間、約３．７５時間、または約４時間である。別の実施形態では、注入時間は約２．７５〜３時間である。別の実施形態では、注入時間は約３〜３．２５時間である。別の実施形態では、注入時間は約３．２５〜３．５時間である。別の実施形態では、注入時間は約３．５〜３．７５時間である。別の実施形態では、注入時間は約３．７５〜４時間である。
【００７０】
１つの実施形態では、注入時間は所望によって追加時間だけ延長する。別の実施形態では、注入時間は追加時間だけ延長する。別の実施形態では、追加時間によりＩＤＰＮ組成物を患者に注入する効力が向上する。別の実施形態では、追加時間は注入時間に先行する。別の実施形態では、追加時間は注入時間の後に続く。別の実施形態では、注入時間は１つ以上の追加時間により中断される。別の実施形態では、追加時間は約０．０５時間より大きい。別の実施形態では、追加時間は約０．２０時間より大きい。別の実施形態では、追加時間は約１．０時間未満である。別の実施形態では、追加時間は約０．５５時間未満である。別の実施形態では、追加時間は約０．０５時間〜約１．０時間未満である。別の実施形態では、追加時間は約０．１０時間〜約０．５０時間未満である。別の実施形態では、追加時間は約０．０５時間、約０．１０時間、約０．１５時間、約０．２０時間、約０．２５時間、約０．３０時間、約０．３５時間、約０．４０時間、約０．４５時間、または約０．５０時間である。別の実施形態では、追加時間は約０．２５時間である。別の実施形態では、追加時間は注入時間の後に続き、且つ０．２５時間である。
【００７１】
１つの実施形態では、注入時間は追加時間約０．２５時間だけ延長した約２．００時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．２５時間だけ延長した約２．２５時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．２５時間だけ延長した約２．５０時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．２５時間だけ延長した約２．７５時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．２５時間だけ延長した約３．００時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．２５時間だけ延長した約３．２５時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．２５時間だけ延長した約３．５０時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．２５時間だけ延長した約３．７５時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．２５時間だけ延長した約４．００時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．５０時間だけ延長した約２．００時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．５０時間だけ延長した約２．２５時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．５０時間だけ延長した約２．５０時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．５０時間だけ延長した約２．７５時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．５０時間だけ延長した約３．００時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．５０時間だけ延長した約３．２５時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．５０時間だけ延長した約３．５０時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．５０時間だけ延長した約３．７５時間である。別の実施形態では、注入時間は追加時間約０．５０時間だけ延長した約４．００時間である。
【００７２】
１つの実施形態では、ある注入速度で用量を投与する。別の実施形態では、注入速度は患者の体重に直接に比例する。別の実施形態では、注入速度を患者の治療の進行に従って調節する。別の実施形態では、治療２週目の間の注入速度は、所与の患者の治療１週目の間の注入速度より速い。別の実施形態では、治療２週目の間の注入速度は、所与の患者の治療１週目の間の注入速度より約１．５倍速い。別の実施形態では、治療２週目の間の注入速度は、所与の患者の治療１週目の間の注入速度より約２倍速い。治療２週目の間の注入速度は、所与の患者の治療１週目の間の注入速度より約３倍速い。
【００７３】
１つの実施形態では、注入速度は約１０ｍＬ／時より速い。別の実施形態では、注入速度は約３００ｍＬ／時未満である。別の実施形態では、注入速度は約１０ｍＬ／時〜約３００ｍＬ／時である。別の実施形態では、注入速度は、約１０ｍＬ／時、約１１ｍＬ／時、約１２ｍＬ／時、約１３ｍＬ／時、約１４ｍＬ／時、約１５ｍＬ／時、約１６ｍＬ／時、約１７ｍＬ／時、約１８ｍＬ／時、約１９ｍＬ／時、約２０ｍＬ／時、約２１ｍＬ／時、約２２ｍＬ／時、約２３ｍＬ／時、約２４ｍＬ／時、約２５ｍＬ／時、約２６ｍＬ／時、約２７ｍＬ／時、約２８ｍＬ／時、約２９ｍＬ／時、約３０ｍＬ／時、約３１ｍＬ／時、約３２ｍＬ／時、約３３ｍＬ／時、約３４ｍＬ／時、約３５ｍＬ／時、約３６ｍＬ／時、約３７ｍＬ／時、約３８ｍＬ／時、約３９ｍＬ／時、約４０ｍＬ／時、約４１ｍＬ／時、約４２ｍＬ／時、約４３ｍＬ／時、約４４ｍＬ／時、約４５ｍＬ／時、約４６ｍＬ／時、約４７ｍＬ／時、約４８ｍＬ／時、約４９ｍＬ／時、約５０ｍＬ／時、約５１ｍＬ／時、約５２ｍＬ／時、約５３ｍＬ／時、約５４ｍＬ／時、約５５ｍＬ／時、約５６ｍＬ／時、約５７ｍＬ／時、約５８ｍＬ／時、約５９ｍＬ／時、約６０ｍＬ／時、約６１ｍＬ／時、約６２ｍＬ／時、約６３ｍＬ／時、約６４ｍＬ／時、約６５ｍＬ／時、約６６ｍＬ／時、約６７ｍＬ／時、約６８ｍＬ／時、約６９ｍＬ／時、約７０ｍＬ／時、約７１ｍＬ／時、約７２ｍＬ／時、約７３ｍＬ／時、約７４ｍＬ／時、約７５ｍＬ／時、約７６ｍＬ／時、約７７ｍＬ／時、約７８ｍＬ／時、約７９ｍＬ／時、約８０ｍＬ／時、約８１ｍＬ／時、約８２ｍＬ／時、約８３ｍＬ／時、約８４ｍＬ／時、約８５ｍＬ／時、約８６ｍＬ／時、約８７ｍＬ／時、約８８ｍＬ／時、約８９ｍＬ／時、約９０ｍＬ／時、約９１ｍＬ／時、約９２ｍＬ／時、約９３ｍＬ／時、約９４ｍＬ／時、約９５ｍＬ／時、約９６ｍＬ／時、約９７ｍＬ／時、約９８ｍＬ／時、約９９ｍＬ／時、約１００ｍＬ／時、約１０１ｍＬ／時、約１０２ｍＬ／時、約１０３ｍＬ／時、約１０４ｍＬ／時、約１０５ｍＬ／時、約１０６ｍＬ／時、約１０７ｍＬ／時、約１０８ｍＬ／時、約１０９ｍＬ／時、約１１０ｍＬ／時、約１１１ｍＬ／時、約１１２ｍＬ／時、約１１３ｍＬ／時、約１１４ｍＬ／時、約１１５ｍＬ／時、約１１６ｍＬ／時、約１１７ｍＬ／時、約１１８ｍＬ／時、約１１９ｍＬ／時、約１２０ｍＬ／時、約１２１ｍＬ／時、約１２２ｍＬ／時、約１２３ｍＬ／時、約１２４ｍＬ／時、約１２５ｍＬ／時、約１２６ｍＬ／時、約１２７ｍＬ／時、約１２８ｍＬ／時、約１２９ｍＬ／時、約１３０ｍＬ／時、約１３１ｍＬ／時、約１３２ｍＬ／時、約１３３ｍＬ／時、約１３４ｍＬ／時、約１３５ｍＬ／時、約１３６ｍＬ／時、約１３７ｍＬ／時、約１３８ｍＬ／時、約１３９ｍＬ／時、約１４０ｍＬ／時、約１４１ｍＬ／時、約１４２ｍＬ／時、約１４３ｍＬ／時、約１４４ｍＬ／時、約１４５ｍＬ／時、約１４６ｍＬ／時、約１４７ｍＬ／時、約１４８ｍＬ／時、約１４９ｍＬ／時、約１５０ｍＬ／時、約１５１ｍＬ／時、約１５２ｍＬ／時、約１５３ｍＬ／時、約１５４ｍＬ／時、約１５５ｍＬ／時、約１５６ｍＬ／時、約１５７ｍＬ／時、約１５８ｍＬ／時、約１５９ｍＬ／時、約１６０ｍＬ／時、約１６１ｍＬ／時、約１６２ｍＬ／時、約１６３ｍＬ／時、約１６４ｍＬ／時、約１６５ｍＬ／時、約１６６ｍＬ／時、約１６７ｍＬ／時、約１６８ｍＬ／時、約１６９ｍＬ／時、約１７０ｍＬ／時、約１７１ｍＬ／時、約１７２ｍＬ／時、約１７３ｍＬ／時、約１７４ｍＬ／時、約１７５ｍＬ／時、約１７６ｍＬ／時、約１７７ｍＬ／時、約１７８ｍＬ／時、約１７９ｍＬ／時、約１８０ｍＬ／時、約１８１ｍＬ／時、約１８２ｍＬ／時、約１８３ｍＬ／時、約１８４ｍＬ／時、約１８５ｍＬ／時、約１８６ｍＬ／時、約１８７ｍＬ／時、約１８８ｍＬ／時、約１８９ｍＬ／時、約１９０ｍＬ／時、約１９１ｍＬ／時、約１９２ｍＬ／時、約１９３ｍＬ／時、約１９４ｍＬ／時、約１９５ｍＬ／時、約１９６ｍＬ／時、約１９７ｍＬ／時、約１９８ｍＬ／時、約１９９ｍＬ／時、約２００ｍＬ／時、約２０１ｍＬ／時、約２０２ｍＬ／時、約２０３ｍＬ／時、約２０４ｍＬ／時、約２０５ｍＬ／時、約２０６ｍＬ／時、約２０７ｍＬ／時、約２０８ｍＬ／時、約２０９ｍＬ／時、約２１０ｍＬ／時、約２１１ｍＬ／時、約２１２ｍＬ／時、約２１３ｍＬ／時、約２１４ｍＬ／時、約２１５ｍＬ／時、約２１６ｍＬ／時、約２１７ｍＬ／時、約２１８ｍＬ／時、約２１９ｍＬ／時、約２２０ｍＬ／時、約２２１ｍＬ／時、約２２２ｍＬ／時、約２２３ｍＬ／時、約２２４ｍＬ／時、約２２５ｍＬ／時、約２２６ｍＬ／時、約２２７ｍＬ／時、約２２８ｍＬ／時、約２２９ｍＬ／時、約２３０ｍＬ／時、約２３１ｍＬ／時、約２３２ｍＬ／時、約２３３ｍＬ／時、約２３４ｍＬ／時、約２３５ｍＬ／時、約２３６ｍＬ／時、約２３７ｍＬ／時、約２３８ｍＬ／時、約２３９ｍＬ／時、約２４０ｍＬ／時、約２４１ｍＬ／時、約２４２ｍＬ／時、約２４３ｍＬ／時、約２４４ｍＬ／時、約２４５ｍＬ／時、約２４６ｍＬ／時、約２４７ｍＬ／時、約２４８ｍＬ／時、約２４９ｍＬ／時、約２５０ｍＬ／時、約２５１ｍＬ／時、約２５２ｍＬ／時、約２５３ｍＬ／時、約２５４ｍＬ／時、約２５５ｍＬ／時、約２５６ｍＬ／時、約２５７ｍＬ／時、約２５８ｍＬ／時、約２５９ｍＬ／時、約２６０ｍＬ／時、約２６１ｍＬ／時、約２６２ｍＬ／時、約２６３ｍＬ／時、約２６４ｍＬ／時、約２６５ｍＬ／時、約２６６ｍＬ／時、約２６７ｍＬ／時、約２６８ｍＬ／時、約２６９ｍＬ／時、約２７０ｍＬ／時、約２７１ｍＬ／時、約２７２ｍＬ／時、約２７３ｍＬ／時、約２７４ｍＬ／時、約２７５ｍＬ／時、約２７６ｍＬ／時、約２７７ｍＬ／時、約２７８ｍＬ／時、約２７９ｍＬ／時、約２８０ｍＬ／時、約２８１ｍＬ／時、約２８２ｍＬ／時、約２８３ｍＬ／時、約２８４ｍＬ／時、約２８５ｍＬ／時、約２８６ｍＬ／時、約２８７ｍＬ／時、約２８８ｍＬ／時、約２８９ｍＬ／時、約２９０ｍＬ／時、約２９１ｍＬ／時、約２９２ｍＬ／時、約２９３ｍＬ／時、約２９４ｍＬ／時、約２９５ｍＬ／時、約２９６ｍＬ／時、約２９７ｍＬ／時、約２９８ｍＬ／時、約２９９ｍＬ／時、または約３００ｍＬ／時である。
【００７４】
１つの実施形態では、アルブミン値の調節を患者の血液を分析することにより決定する。別の実施形態では、アルブミン値の増加を患者の血液を分析することにより決定する。
【００７５】
１つの実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を用いた血液透析では、ＩＤＰＮ組成物に注入量の減少をもたらす。別の実施形態では、注入量の減少により、多い注入量に関連する１つ以上の副作用が減少する。別の実施形態では、多い注入量に関連する副作用として、呼吸困難、呼吸数の増加、ラ音、浮腫、高血圧、ヘルニア、または不安症がある。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を用いた血液透析では、ＩＤＰＮ組成物に高血糖に伴う症状の減少をもたらす。別の実施形態では、高血糖に伴う症状として、多渇、多尿、肉体疲労、不随意の体重減少、膣カンジタ症または真菌症、霧視、麻痺、錯乱、昏睡、または２型糖尿病に伴う症状がある。別の実施形態では、２型糖尿病に伴う症状として、皮疹、皮膚感染症、水虫、遅い皮膚の回復、尿路感染症、カンジダ、鵞口瘡、かゆみを伴う乾燥肌、鱗状の肌、皮膚潰瘍、末梢神経障害、感覚異常、足の刺痛、足の麻痺、手の刺痛、手の麻痺、霧視、性機能障害、勃起不全、腟乾燥、早発閉経、無月経、不随意の体重増加、眠気、倦怠、脱水、夜尿症、過度の空腹、筋痙攣、筋肉痛、頭痛、易刺激性、疲労、筋力低下、座瘡、糖尿病性高血糖性高浸透圧性症候群、糖尿病性ケトアシドーシス、悪心、嘔吐、呼吸困難、速脈、または腹痛がある。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を用いた血液透析では、注入量の多さに伴う副作用の減少および高血糖に伴う症状の減少をもたらす。
【００７６】
別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物は患者のアルブミン値を増加させるのに有効な１つ以上の剤を含む。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を、患者のアルブミン値を増加させるのに有効な１つ以上の剤と同時投与する。別の実施形態では、患者のアルブミン値を増加させるのに有効な１つ以上の剤との同時投与を、ＩＤＰＮ組成物の投与に先立って行う。別の実施形態では、患者のアルブミン値を増加させるのに有効な１つ以上の剤との同時投与を、ＩＤＰＮ組成物の投与の最中に行う。別の実施形態では、患者のアルブミン値を増加させるのに有効な１つ以上の剤との同時投与を、ＩＤＰＮ組成物の投与後に行う。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物で治療した患者を食欲刺激薬でも治療する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を１つ以上の食欲刺激薬と同時投与する。別の実施形態では、食欲刺激薬との同時投与を、ＩＤＰＮ組成物の投与に先立って行う。別の実施形態では、食欲刺激薬の同時投与を、ＩＤＰＮ組成物の投与の最中に行われる。別の実施形態では、食欲刺激薬との同時投与を、ＩＤＰＮ組成物の投与後に行う。食欲刺激薬の非制限的な例として、マリノール、シプロヘプタジン、メゲストロール酢酸エステル、およびピゾチフェンが挙げられる。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物をメゲストロール酢酸エステルと同時投与する。
【００７７】
１つの実施形態では、透析機を用いてＩＤＰＮ組成物を投与する。本発明のＩＤＰＮ組成物に適合する透析機の非制限的な例として、Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ  ２００８  ｓｅｒｉｅｓ、Ｂ．Ｂｒａｕｎ  Ｄｉａｌｏｇ＋、Ｇａｍｂｒｏ  Ｐｈｏｅｎｉｘ  Ｓｙｓｔｅｍ、Ｒｅｄｙ  ２０００、Ｂａｘｔｅｒ  ＳＰＳ５５０／１５５０、Ａｌｔｈｉｎ  １０００、Ａｌｔｈｉｎ  Ａｌｔｒａｔｏｕｃｈ  １０００、Ａｌｔｈｉｎ  Ｔｉｎａ、Ｍｅｒｉｄｉａｎ、Ａｕｒｏｒａ  ｓｙｓｔｅｍ  １０００、ＮｘＳｔａｇｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｏｎｅ  ｗｉｔｈ  Ｐｕｒｅ  Ｆｌｏｗ、およびＦｒｅｓｉｎｉｕｓ  ２００８Ｋ  Ａｔ  Ｈｏｍｅが挙げられる。
【００７８】
Ｆｒｅｓｉｎｉｕｓ  ２００８の特徴は、斜角の溢流管を含む柔軟な静脈点滴チャンバ（venous  drip  chamber）（これにより乱流が弱くなり、空泡が減少し、流れに対する抵抗が減少し、それにより凝固の可能性が低くなる）、並びに捻れ抵抗性のある厚肉の血液チュービングである。
【００７９】
Ｂ．Ｂｒａｕｎ  Ｄｉａｌｏｇ＋の特徴は、重炭酸塩カートリッジホルダー、およびＵｌｔｒａＰｕｒｅＦｌｕｉｄ-ＳｙｓｔｅｍおよびＤｉａｃａｐ（登録商標）Ｕｌｔｒａ  ｐｙｒｏｇｅｎ  ｆｉｌｔｅｒであり、純粋な透析液を生成し、それにより汚染された透析流体のリスクおよび該流体により生じる合併症が減少する。
【００８０】
Ｇａｍｂｒｏ  Ｐｈｏｅｎｉｘ  Ｓｙｓｔｅｍの特徴は、無菌乾燥の重炭酸塩をオンラインで混合すること、体外の血液量が少ない血液ライン、単純なプライミングにより透析器を置き換える必要性がないこと、およびプライミングバケットがないことである。
【００８１】
Ｒｅｄｙ  ２０００の特徴は、内蔵式、携帯性、組込みの血液ポンプ、および組込みの空泡検知機能である。
【００８２】
Ｂａｘｔｅｒ  ＳＰＳ５５０／１５５０の特徴は、インレット水圧レギュレーターの後に内部で調製された７０Ｋｐａ（１０ｐｓｉ）の圧、およびプロポーショニングポンプ圧レギュレーターの後の内部で調製された１００ＫＰａ（１５ｐｓｉ）の圧である。
【００８３】
Ａｌｔｈｉｎ  １０００の特徴は、逆ろ過を検知する圧計測および統合されたインテリジェントな単針である。
【００８４】
Ａｌｔｈｉｎ  Ａｌｔｒａｔｏｕｃｈ  １０００の特徴は、非常に少ない流量を確実にモニターすることである。
【００８５】
Ａｌｔｈｉｎ  Ｔｉｎａの特徴は、ドアの外表面の前記機器のボディーの外側で揺れる水圧モジュール、および少数の前記機器内への開口部である。
【００８６】
Ｍｅｒｉｄｉａｎの特徴は、患者の血液から過剰に水分が失われることを防ぐこと、炭酸塩濃縮または酢酸塩濃縮で作動する能力、および自動化された化学的消毒である。
【００８７】
Ａｕｒｏｒａ  ｓｙｓｔｅｍ  １０００の特徴は、患者の血液から過剰に水分が失われることを防ぐこと、炭酸塩濃縮または酢酸塩濃縮で作動する能力、および濃縮物から透析液を作成することである。
【００８８】
ＮｘＳｔａｇｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｏｎｅ  ｗｉｔｈ  Ｐｕｒｅ  Ｆｌｏｗの特徴は、小型で携帯性があることにより自宅および旅行中に血液透析が可能となること、通常の家庭の電気および配管設備との互換性、コンパクトな水精製システム、水道水から透析液を作成する能力により大きな外部の水精製システムの必要性がなくなること、並びに組込みの水精製センサーである。
【００８９】
Ｆｒｅｓｅｎｉｕｓ  ２００８Ｋ  Ａｔ  Ｈｏｍｅの特徴は、自宅での血液透析が可能となること、斜角の溢流管を含む柔軟な静脈点滴チャンバ（これにより乱流が弱くなり、空泡が減少し、それにより凝固の可能性が低くなる）、並びに捻れ抵抗性のある厚肉の血液チュービングである。
【００９０】
１つの実施形態では、投与は透析を含む。別の実施形態では、投与は医療施設で行われる。別の実施形態では、投与は医療施設以外の場所で行われる。別の実施形態では、投与は患者の自宅で行われる。別の実施形態では、投与はＮｘＳｔａｇｅ  Ｓｙｓｔｅｍ  Ｏｎｅ  ｗｉｔｈ  Ｐｕｒｅ  Ｆｌｏｗ透析機を用いて、患者の自宅で行われる。
【００９１】
１つの実施形態では、透析機は１つ以上の血液ラインを含む。別の実施形態では、血液ラインはＩＤＰＮ組成物に適合する。別の実施形態では、透析機は静脈点滴チャンバを含む。別の実施形態では、静脈点滴チャンバはピグテールを含む。別の実施形態では、血液透析システムは２つの主要なサブシステム、すなわち透析液伝達システムおよび体外の血液回路からなる。別の実施形態では、体外の血液回路はＩＤＰＮ組成物に適合する。別の実施形態では、体外の回路は静脈点滴チャンバを含む。別の実施形態では、静脈点滴チャンバは静脈の薬物注入ルアーロックラインを含む。別の実施形態では、薬物注入ルアーロックラインは人体の外側でのアクセスポートである。別の実施形態では、静脈の薬物注入ルアーロックラインはＩＤＰＮ組成物に適合する。別の実施形態では、静脈の薬物注入ルアーロックラインを経由して、ＩＤＰＮ組成物を患者に投与する。別の実施形態では、ＩＤＰＮ組成物は静脈の薬物注入ルアーロックラインを経由して、患者の血液に入る。別の実施形態では、患者の血液は体外の回路の静脈部分を通過して、患者の体内へ移動する。別の実施形態では、静脈の薬物注入ルアーロックライン以外の経路によりＩＤＰＮ組成物を投与する。別の実施形態では、ピグテール以外の経路によりＩＤＰＮ組成物を患者に投与する。
【００９２】
１つの実施形態では、ＩＤＰＮ組成物を透析患者に投与する。別の実施形態では、患者は栄養障害を患っている。別の実施形態では、患者は栄養を必要としているか、またはそれが欠乏している。別の実施形態では、患者は栄養障害療法を必要としているか、それが欠如している。別の実施形態では、タンパク質またはエネルギー栄養障害および不十分な食物タンパク質の証拠、サプリメントおよび経管栄養を含む十分な経口栄養を投与することまたは許容することができないという証拠、および本発明のＩＤＰＮ組成物と組み合わせたときに、該組み合わせまたは経口および／または経腸接種が患者の栄養の必要性を満たすだろうという証拠を認めることにより、栄養障害を患う透析患者を特定する。
【００９３】
ＩＤＰＮ組成物の投与は、概して患者の血液透析の開始と同時に行う。ＩＤＰＮ組成物の投与の間、患者の耐糖性、タンパク質負荷および／または脂肪負荷を監視する。ブドウ糖の監視はＩＤＰＮ投与の前、最中および後の血糖値、および患者の高血糖または低血糖の症状を監視することを含む。高血糖の症状として、悪心、喉の渇き、頭痛、嘔吐および衰弱が挙げられる。低血糖の症状として、頭痛、眩暈、振戦、冷汗、錯乱、および失神が挙げられる。フィンガー・スティックまたは動脈のブドウ糖レベルのような血液の糖を分析することを通じて、高血糖または低血糖の存在を確認する。別の実施形態では、インスリンを投与することにより、高血糖を治療する。別の実施形態では、経口で単純な炭水化物を約２０〜約３０g摂取することにより、低血糖を治療する。タンパク質の監視として透析および透析量（Ｋｔ／Ｖ）に先立ち血中尿素窒素（ＢＵＮ）の監視が挙げられ、透析の妥当性を計測する。
【００９４】
脂肪の監視として、脂質の注入に先立ち、透析前のトリグリセリドの試験、およびその後に脂質の注入を行い、患者が血流から脂質を排泄しているかを確認する。１つの実施形態では、リフィーディング症候群の存在を監視するために、ナトリウム、カリウム、リンおよびマグネシウムのレベルを監視する。
【００９５】
１つの実施形態では、患者に血液透析を行うために用いられている透析機のポートポストダイアライザーを通じて、ＩＤＰＮ組成物を投与する。別の実施形態では、透析機の静脈チャンバを通じて前記投与を行う。血液透析の実施者に既知のいずれかの適切な方法によりＩＤＰＮ組成物を投与する。
【００９６】
概して、血液透析では患者の血液から排泄物を取り除くために、拡散を用いる。血液と透析液と呼ばれる電解質溶液との間で、半透性のダイアライザーにわたって発生する拡散勾配により拡散が生じる。１つの実施形態では、血液透析は医療施設で行われる。別の実施形態では、血液透析はクリニックで行われる。別の実施形態では、血液透析は病院で行われる。別の実施形態では、血液透析は透析部門で行われる。別の実施形態では、血液透析は患者の自宅で行われる。別の実施形態では、透析機は自宅のシステムである。別の実施形態では、自宅のシステムには可動するカートおよび統合バッグマネジャーを含む。別の実施形態では、前記透析機はＩＤＰＮ組成物の１回の投与を許容する。別の実施形態では、前記透析機はＩＤＰＮ組成物の複数回の投与を許容する。別の実施形態では、透析機は１、２、３、４、５、６、７、８、９、または１０回のＩＤＰＮ組成物の投与を許容する。別の実施形態では、透析機はバッグの形式での投与を許容する。別の実施形態では、透析機はあるサイズのバッグを許容する。別の実施形態では、透析機は様々なサイズのバッグを許容する。別の実施形態では、バッグのサイズは本明細書記載の通りである。
【００９７】
１つの実施形態では、本発明は、前記システム、機器、および本明細書記載のＩＤＰＮ組成物を用いて、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供する。
【００９８】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、および所望により脂質および微量栄養素のうちの１つ以上を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、脂質、および微量栄養素の各量は患者の体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は患者の体重および場合によっては患者の年齢に関連する）、を含む。
【００９９】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸および所望により脂質および微量栄養素のうちの１つ以上を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、脂質および微量栄養素の各量は患者の体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は患者の体重および場合によっては患者の年齢に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１００】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物およびアミノ酸を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物およびアミノ酸の各量は患者の体重および場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は患者の体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１０１】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、および微量栄養素を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、および微量栄養素の各量は患者の体重および場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること、（ここで該注入速度は患者の体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１０２】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、および脂質を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、および脂質の各量は患者の体重および場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は患者の体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１０３】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、脂質、および微量栄養素を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、脂質、および微量栄養素の各量は患者の体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は患者の体重、および場合によっては患者の年齢に関連する、を含む。別の実施形態では、前記体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１０４】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、および所望により脂質および微量栄養素のうちの１つ以上を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、脂質、および微量栄養素の各量は患者の体重に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は患者の体重に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１０５】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物およびアミノ酸を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物およびアミノ酸の各量は患者の体重に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は患者の体重に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１０６】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、および微量栄養素を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、および微量栄養素の各量は患者の体重に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は患者の体重に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１０７】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、および脂質を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、および脂質の各量は患者の体重に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は患者の体重に関連する）、を含む。
【０１０８】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、脂質、および微量栄養素を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、脂質、および微量栄養素の各量は患者の体重に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は患者の体重に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１０９】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、および所望により脂質および微量栄養素のうちの１つ以上を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、脂質、および微量栄養素の各量は、患者の推定のドライウェイト、および場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の推定のドライウェイトおよび場合によっては患者の年齢に関連する）、を含む。別の実施形態では、推定のドライウェイトは９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、推定のドライウェイトは３４〜７０ｋｇ超である。
【０１１０】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物およびアミノ酸を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物およびアミノ酸の各量は、患者の推定のドライウェイトおよび場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の推定のドライウェイト、および場合によっては患者の年齢に関連する）、を含む。別の実施形態では、推定のドライウェイトは９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、推定のドライウェイトは３４〜７０ｋｇ超である。
【０１１１】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、および微量栄養素を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、および微量栄養素の各量は、患者の推定のドライウェイト、および場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の推定のドライウェイト、および場合によっては患者の年齢に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記ドライウェイトは９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記ドライウェイトは３４〜７０ｋｇ超である。
【０１１２】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、ａ）炭水化物、アミノ酸、および脂質を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、および脂質の各量は、患者の推定のドライウェイト、および場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の推定のドライウェイト、および場合によっては患者の年齢に関連する）、を含む。別の実施形態では、推定のドライウェイトは９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、推定のドライウェイトは３４〜７０ｋｇ超である。
【０１１３】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、脂質および微量栄養素を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、脂質、および微量栄養素の各量は、患者の推定のドライウェイト、および場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の推定のドライウェイト、および場合によっては患者の年齢に関連する）、を含む。別の実施形態では、推定のドライウェイトは９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、推定のドライウェイトは３４〜７０ｋｇ超である。
【０１１４】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、および所望により脂質および微量栄養素のうちの１つ以上を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、脂質および微量栄養素の各量は、患者の推定のドライウェイトに関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の推定のドライウェイトに関連する）、を含む。別の実施形態では、前記ドライウェイトは９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記ドライウェイトは３４〜７０ｋｇ超である。
【０１１５】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物およびアミノ酸を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物およびアミノ酸の各量は、患者の推定のドライウェイトに関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の推定のドライウェイトに関連する）、を含む。別の実施形態では、推定のドライウェイトは９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、推定のドライウェイトは３４〜７０ｋｇ超である。
【０１１６】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、および微量栄養素を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、およびアミノ酸、および微量栄養素の各量は、患者の推定のドライウェイトに関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の推定のドライウェイトに関連する）、を含む。別の実施形態では、推定のドライウェイトは９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、推定のドライウェイトは３４〜７０ｋｇ超である。
【０１１７】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、および脂質を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、およびアミノ酸、および脂質の各量は、患者の推定のドライウェイトに関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の推定のドライウェイトに関連する）、を含む。別の実施形態では、推定のドライウェイトは９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、推定のドライウェイトは３４〜７０ｋｇ超である。
【０１１８】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、および１つ以上の脂質および微量栄養素を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、およびアミノ酸、脂質、および微量栄養素の各量は、患者の推定のドライウェイトに関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の推定のドライウェイトに関連する）、を含む。別の実施形態では、推定のドライウェイトは９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、推定のドライウェイトは３４〜７０ｋｇ超である。
【０１１９】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸および所望により脂質および微量栄養素のうちの１つ以上を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、脂質および微量栄養素の各量は、患者の標準体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること、ここで該注入速度は、患者の標準体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記標準体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記標準体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１２０】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物およびアミノ酸を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物およびアミノ酸の各量は、患者の標準体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の標準体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記標準体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記標準体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１２１】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、および微量栄養素を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、および微量栄養素の各量は、患者の標準体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の標準体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記標準体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記標準体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１２２】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、および脂質を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、および脂質の各量は、患者の標準体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の標準体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記標準体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記標準体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１２３】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、脂質、および微量栄養素を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、脂質、および微量栄養素の各量は、患者の標準体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の標準体重、および場合によっては患者の年齢に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記標準体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記標準体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１２４】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、およびしょもうにより脂質および微量栄養素のうちの１つ以上を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、および１つ以上の脂質および微量栄養素の各量は、患者の標準体重に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の標準体重に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記標準体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記標準体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１２５】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物およびアミノ酸を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物およびアミノ酸の各量は、患者の標準体重に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の標準体重に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記標準体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記標準体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１２６】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、および微量栄養素を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、および微量栄養素の各量は、患者の標準体重に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の標準体重に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記標準体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記標準体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１２７】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、脂質を含む水性組成物を処方するこ（ここで前記炭水化物、アミノ酸、および脂質の各量は、患者の標準体重に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の標準体重に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記標準体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記標準体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１２８】
１つの実施形態では、本発明は、栄養を必要としている、またはそれが欠如する患者において、栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は、ａ）炭水化物、アミノ酸、脂質および微量栄養素を含む水性組成物を処方すること（ここで前記炭水化物、アミノ酸、および脂質および微量栄養素の各量は、患者の標準体重に関連する）；およびｂ）患者にある注入速度で前記組成物を注入すること（ここで該注入速度は、患者の標準体重に関連する）、を含む。別の実施形態では、前記標準体重は９〜３９ｋｇである。別の実施形態では、前記標準体重は３４〜７０ｋｇ超である。
【０１２９】
１つの実施形態では、本発明は、患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する方法を提供し、患者の体重が９〜１２ｋｇの間であれば、患者に、約１２４ｍＬの水性組成物中の約４ｇのブドウ糖および約１３．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が１３〜１７ｋｇの間であれば、患者に、約１５６ｍＬの水性組成物中の約６ｇのブドウ糖および約１９．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が１８〜２２ｋｇの間であれば、患者に、約１９８ｍＬの水性組成物中の約９ｇのブドウ糖および約２７ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が２３〜２７ｋｇの間であれば、患者に、約２３９ｍＬの水性組成物中の約１１ｇのブドウ糖および約３４．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が２８〜３３ｋｇの間であれば、患者に、約２８０ｍＬの水性組成物中の約１４ｇのブドウ糖および約４２ｇのアミノ酸を非経口で投与し；および患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約３２９ｍＬの水性組成物中の約１７ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１３０】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する方法を提供し、患者の体重が９〜１２ｋｇの間であれば、患者に、約１２５ｍＬの水性組成物中の約５ｇのブドウ糖および約１３．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が１３〜１７ｋｇの間であれば、患者に、約１５８ｍＬの水性組成物中の約８ｇのブドウ糖および約１９．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が１８〜２２ｋｇの間であれば、患者に、約２００ｍＬの水性組成物中の約１０．５ｇのブドウ糖および約２７ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が２３〜２７ｋｇの間であれば、患者に、約２４２ｍＬの水性組成物中の約１３ｇのブドウ糖および約３４．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が２８〜３３ｋｇの間であれば、患者に、約２８３ｍＬの水性組成物中の約１６ｇのブドウ糖および約４２ｇのアミノ酸を非経口で投与し；および患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約３３４ｍＬの水性組成物中の約２０ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１３１】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する方法を提供し、患者の体重が９〜１２ｋｇの間であれば、患者に、約１２７ｍＬの水性組成物中の約６ｇのブドウ糖および約１３．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が１３〜１７ｋｇの間であれば、患者に、約１６０ｍＬの水性組成物中の約９ｇのブドウ糖および約１９．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が１８〜２２ｋｇの間であれば、患者に、約２０２ｍＬの水性組成物中の約１２ｇのブドウ糖および約２７ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が２３〜２７ｋｇの間であれば、患者に、約２４５ｍＬの水性組成物中の約１５．５ｇのブドウ糖および約３４．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が２８〜３３ｋｇの間であれば、患者に、約２８７ｍＬの水性組成物中の約１９ｇのブドウ糖および約４２ｇのアミノ酸を非経口で投与し；および患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約３３８ｍＬの水性組成物中の約２３ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１３２】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する方法を提供し、患者の体重が９〜１２ｋｇの間であれば、患者に、約１４６ｍＬの水性組成物中の約４ｇのブドウ糖および約１３．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が１３〜１７ｋｇの間であれば、患者に、約１８９ｍＬの水性組成物中の約６ｇのブドウ糖および約１９．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が１８〜２２ｋｇの間であれば、患者に、約２４３ｍＬの水性組成物中の約９ｇのブドウ糖および約２７ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が２３〜２７ｋｇの間であれば、患者に、約２９６ｍＬの水性組成物中の約１１ｇのブドウ糖および約３４．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が２８〜３３ｋｇの間であれば、患者に、約３５０ｍＬの水性組成物中の約１４ｇのブドウ糖および約４２ｇのアミノ酸を非経口で投与し；および患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約４１４ｍＬの水性組成物中の約１７ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１３３】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する方法を提供し、患者の体重が９〜１２ｋｇの間であれば、患者に、約１４７ｍＬの水性組成物中の約５ｇのブドウ糖および約１３．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が１３〜１７ｋｇの間であれば、患者に、約１９１ｍＬの水性組成物中の約８ｇのブドウ糖および約１９．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が１８〜２２ｋｇの間であれば、患者に、約２４３ｍＬの水性組成物中の約１０．５ｇのブドウ糖および約２７ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が２３〜２７ｋｇの間であれば、患者に、約２９９ｍＬの水性組成物中の約１３ｇのブドウ糖および約３４．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が２８〜３３ｋｇの間であれば、患者に、約３５３ｍＬの水性組成物中の約１６ｇのブドウ糖および約４２ｇのアミノ酸を非経口で投与し；および患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約４１９ｍＬの水性組成物中の約２０ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１３４】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する方法を提供し、患者の体重が９〜１２ｋｇの間であれば、患者に、約１４９ｍＬの水性組成物中の約６ｇのブドウ糖および約１３．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が１３〜１７ｋｇの間であれば、患者に、約１９３ｍＬの水性組成物中の約９ｇのブドウ糖および約１９．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が１８〜２２ｋｇの間であれば、患者に、約２４７ｍＬの水性組成物中の約１２ｇのブドウ糖および約２７ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が２３〜２７ｋｇの間であれば、患者に、約３０２ｍＬの水性組成物中の約１５．５ｇのブドウ糖および約３４．５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が２８〜３３ｋｇの間であれば、患者に、約３５７ｍＬの水性組成物中の約１９ｇのブドウ糖および約４２ｇのアミノ酸を非経口で投与し；および患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約４２３ｍＬの水性組成物中の約２３ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１３５】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療するのに有用な方法を提供し、患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約３２９ｍＬの水性組成物中の約１７ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が４０〜４４ｋｇの間であれば、患者に、約３７９ｍＬの水性組成物中の約２０ｇのブドウ糖および約６０ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が４５〜５１ｋｇの間であれば、患者に、約４２１ｍＬの水性組成物中の約２２ｇのブドウ糖および約６８ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が５２〜５９ｋｇの間であれば、患者に、約４７７ｍＬの水性組成物中の約２６ｇのブドウ糖および約７８ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が６０〜６９ｋｇの間であれば、患者に、約５４３ｍＬの水性組成物中の約３０ｇのブドウ糖および約９０ｇのアミノ酸を非経口で投与し；および患者の体重が７０ｋｇ以上であれば、患者に、約６２５ｍＬの水性組成物中の約３５ｇのブドウ糖および約１０５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１３６】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療するのに有用な方法を提供し、患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約３３８ｍＬの水性組成物中の約２３ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が４０〜４４ｋｇの間であれば、患者に、約３８９ｍＬの水性組成物中の約２７ｇのブドウ糖および約６０ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が４５〜５１ｋｇの間であれば、患者に、約４３３ｍＬの水性組成物中の約３０ｇのブドウ糖および約６８ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が５２〜５９ｋｇの間であれば、患者に、約４９０ｍＬの水性組成物中の約３５ｇのブドウ糖および約７８ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が６０〜６９ｋｇの間であれば、患者に、約５５９ｍＬの水性組成物中の約４１ｇのブドウ糖および約９０ｇのアミノ酸を非経口で投与し；および患者の体重が７０ｋｇ以上であれば、患者に、約６４２ｍＬの水性組成物中の約４７ｇのブドウ糖および約１０５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１３７】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療するのに有用な方法を提供し、患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約３３４ｍＬの水性組成物中の約２０ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が４０〜４４ｋｇの間であれば、患者に、約３８３ｍＬの水性組成物中の約２３ｇのブドウ糖および約６０ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が４５〜５１ｋｇの間であれば、患者に、約４２７ｍＬの水性組成物中の約２６ｇのブドウ糖および約６８ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が５２〜５９ｋｇの間であれば、患者に、約４８３ｍＬの水性組成物中の約３０ｇのブドウ糖および約７８ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が６０〜６９ｋｇの間であれば、患者に、約５５０ｍＬの水性組成物中の約３５ｇのブドウ糖および約９０ｇのアミノ酸を非経口で投与し；および患者の体重が７０ｋｇ以上であれば、患者に、約６３５ｍＬの水性組成物中の約４１ｇのブドウ糖および約１０５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１３８】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療するのに有用な方法を提供し、患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約４１４ｍＬの水性組成物中の約１７ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が４０〜４４ｋｇの間であれば、患者に、約４７９ｍＬの水性組成物中の約２０ｇのブドウ糖および約６０ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が４５〜５１ｋｇの間であれば、患者に、約５３６ｍＬの水性組成物中の約２２ｇのブドウ糖および約６８ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が５２〜５９ｋｇの間であれば、患者に、約６０７ｍＬの水性組成物中の約２６ｇのブドウ糖および約７８ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が６０〜６９ｋｇの間であれば、患者に、約６９３ｍＬの水性組成物中の約３０ｇのブドウ糖および約９０ｇのアミノ酸を非経口で投与し；および患者の体重が７０ｋｇ以上であれば、患者に、約８００ｍＬの水性組成物中の約３５ｇのブドウ糖および約１０５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１３９】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療するのに有用な方法を提供し、患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約４２３ｍＬの水性組成物中の約２３ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が４０〜４４ｋｇの間であれば、患者に、約４８９ｍＬの水性組成物中の約２７ｇのブドウ糖および約６０ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が４５〜５１ｋｇの間であれば、患者に、約５４８ｍＬの水性組成物中の約３０ｇのブドウ糖および約６８ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が５２〜５９ｋｇの間であれば、患者に、約６２０ｍＬの水性組成物中の約３５ｇのブドウ糖および約７８ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が６０〜６９ｋｇの間であれば、患者に、約７０９ｍＬの水性組成物中の約４１ｇのブドウ糖および約９０ｇのアミノ酸を非経口で投与し；および患者の体重が７０ｋｇ以上であれば、患者に、約８１７ｍＬの水性組成物中の約４７ｇのブドウ糖および約１０５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１４０】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療するのに有用な方法を提供し、患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約４１９ｍＬの水性組成物中の約２０ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が４０〜４４ｋｇの間であれば、患者に、約４８３ｍＬの水性組成物中の約２３ｇのブドウ糖および約６０ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が４５〜５１ｋｇの間であれば、患者に、約５４２ｍＬの水性組成物中の約２６ｇのブドウ糖および約６８ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が５２〜５９ｋｇの間であれば、患者に、約６１３ｍＬの水性組成物中の約３０ｇのブドウ糖および約７８ｇのアミノ酸を非経口で投与し；患者の体重が６０〜６９ｋｇの間であれば、患者に、約７００ｍＬの水性組成物中の約３５ｇのブドウ糖および約９０ｇのアミノ酸を非経口で投与し；および患者の体重が７０ｋｇ以上であれば、患者に、約８０９ｍＬの水性組成物中の約４１ｇのブドウ糖および約１０５ｇのアミノ酸を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１４１】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療するのに有用な方法を提供し、患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約３７２ｍＬの水性組成物中の約１７ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸、および約８．６ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が４０〜４４ｋｇの間であれば、患者に、約４３０ｍＬの水性組成物中の約２０ｇのブドウ糖、約６０ｇのアミノ酸および約１０．２ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が４５〜５１ｋｇの間であれば、患者に、約４７７ｍＬの水性組成物中の約２２ｇのブドウ糖、約６８ｇのアミノ酸および約１１．２ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が５２〜５９ｋｇの間であれば、患者に、約５４３ｍＬの水性組成物中の約２６ｇのブドウ糖、約７８ｇのアミノ酸および約１３．２ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が６０〜６９ｋｇの間であれば、患者に、約６１９ｍＬの水性組成物中の約３０ｇのブドウ糖、約９０ｇのアミノ酸および約１５．２ｇの脂質を非経口で投与し；および患者の体重が７０ｋｇ以上であれば、患者に、約７１５ｍＬの水性組成物中の約３５ｇのブドウ糖、約１０５ｇのアミノ酸および約１７．８ｇの脂質を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１４２】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療するのに有用な方法を提供し、患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約３９７ｍＬの水性組成物中の約２３ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸、および約１１．８ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が４０〜４４ｋｇの間であれば、患者に、約４５８ｍＬの水性組成物中の約２７ｇのブドウ糖、約６０ｇのアミノ酸および約１３．８ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が４５〜５１ｋｇの間であれば、患者に、約５０９ｍＬの水性組成物中の約３０ｇのブドウ糖、約６８ｇのアミノ酸および約１５．２ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が５２〜５９ｋｇの間であれば、患者に、約５７９ｍＬの水性組成物中の約３５ｇのブドウ糖、約７８ｇのアミノ酸および約１７．８ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が６０〜６９ｋｇの間であれば、患者に、約６６４ｍＬの水性組成物中の約４１ｇのブドウ糖、約９０ｇのアミノ酸および約２１ｇの脂質を非経口で投与し；および患者の体重が７０ｋｇ以上であれば、患者に、約７６２ｍＬの水性組成物中の約４７ｇのブドウ糖、約１０５ｇのアミノ酸および約２４ｇの脂質を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１４３】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療するのに有用な方法を提供し、患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約３８５ｍＬの水性組成物中の約２０ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸、および約１０．２ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が４０〜４４ｋｇの間であれば、患者に、約４４２ｍＬの水性組成物中の約２３ｇのブドウ糖、約６０ｇのアミノ酸および約１１．８ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が４５〜５１ｋｇの間であれば、患者に、約４９３ｍＬの水性組成物中の約２６ｇのブドウ糖、約６８ｇのアミノ酸および約１３．３ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が５２〜５９ｋｇの間であれば、患者に、約５５９ｍＬの水性組成物中の約３０ｇのブドウ糖、約７８ｇのアミノ酸および約１５．２ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が６０〜６９ｋｇの間であれば、患者に、約６３９ｍＬの水性組成物中の約３５ｇのブドウ糖、約９０ｇのアミノ酸および約１７．８ｇの脂質を非経口で投与し；および患者の体重が７０ｋｇ以上であれば、患者に、約７３９ｍＬの水性組成物中の約４１ｇのブドウ糖、約１０５ｇのアミノ酸および約２１ｇの脂質を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１４４】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療するのに有用な方法を提供し、患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約４５７ｍＬの水性組成物中の約１７ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸、および約８．６ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が４０〜４４ｋｇの間であれば、患者に、約５３０ｍＬの水性組成物中の約２０ｇのブドウ糖、約６０ｇのアミノ酸および約１０．２ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が４５〜５１ｋｇの間であれば、患者に、約５９０ｍＬの水性組成物中の約２２ｇのブドウ糖、約６８ｇのアミノ酸および約１１．２ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が５２〜５９ｋｇの間であれば、患者に、約６７３ｍＬの水性組成物中の約２６ｇのブドウ糖、約７８ｇのアミノ酸および約１３．２ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が６０〜６９ｋｇの間であれば、患者に、約７６９ｍＬの水性組成物中の約３０ｇのブドウ糖、約９０ｇのアミノ酸および約１５．２ｇの脂質を非経口で投与し；および患者の体重が７０ｋｇ以上であれば、患者に、約８８９ｍＬの水性組成物中の約３５ｇのブドウ糖、約１０５ｇのアミノ酸および約１７．８ｇの脂質を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１４５】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療するのに有用な方法を提供し、患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約４８２ｍＬの水性組成物中の約２３ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸、および約１１．８ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が４０〜４４ｋｇの間であれば、患者に、約５５８ｍＬの水性組成物中の約２７ｇのブドウ糖、約６０ｇのアミノ酸および約１３．８ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が４５〜５１ｋｇの間であれば、患者に、約６２２ｍＬの水性組成物中の約３０ｇのブドウ糖、約６８ｇのアミノ酸および約１５．２ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が５２〜５９ｋｇの間であれば、患者に、約７０９ｍＬの水性組成物中の約３５ｇのブドウ糖、約７８ｇのアミノ酸および約１７．８ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が６０〜６９ｋｇの間であれば、患者に、約８１４ｍＬの水性組成物中の約４１ｇのブドウ糖、約９０ｇのアミノ酸および約２１ｇの脂質を非経口で投与し；および患者の体重が７０ｋｇ以上であれば、患者に、約９３７ｍＬの水性組成物中の約４７ｇのブドウ糖、約１０５ｇのアミノ酸および約２４ｇの脂質を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１４６】
別の実施形態では、本発明は、該患者の体重を測定することを含む、栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療するのに有用な方法を提供し、患者の体重が３４〜３９ｋｇの間であれば、患者に、約４７０ｍＬの水性組成物中の約２０ｇのブドウ糖および約５１ｇのアミノ酸、および約１０．２ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が４０〜４４ｋｇの間であれば、患者に、約５４２ｍＬの水性組成物中の約２３ｇのブドウ糖、約６０ｇのアミノ酸および約１１．８ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が４５〜５１ｋｇの間であれば、患者に、約６０６ｍＬの水性組成物中の約２６ｇのブドウ糖、約６８ｇのアミノ酸および約１３．２ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が５２〜５９ｋｇの間であれば、患者に、約６８９ｍＬの水性組成物中の約３０ｇのブドウ糖、約７８ｇのアミノ酸および約１５．２ｇの脂質を非経口で投与し；患者の体重が６０〜６９ｋｇの間であれば、患者に、約７８９ｍＬの水性組成物中の約３５ｇのブドウ糖、約９０ｇのアミノ酸および約１７．８ｇの脂質を非経口で投与し；および患者の体重が７０ｋｇ以上であれば、患者に、約９１４ｍＬの水性組成物中の約４１ｇのブドウ糖、約１０５ｇのアミノ酸および約２１ｇの脂質を非経口で投与し；それにより前記治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する。
【０１４７】
１つの実施形態では、患者はカロリー摂取が十分である。別の実施形態では、患者はカロリー摂取が不十分である。別の実施形態では、患者はタンパク質摂取が不十分である。患者はカロリー摂取が十分でありおよびタンパク質摂取が不十分である。別の実施形態では、患者はカロリー摂取が不十分であり、およびタンパク質摂取が不十分である。別の実施形態では、患者は正常な体重である。別の実施形態では、患者は体重が過多である。別の実施形態では、患者は肥満である。別の実施形態では、患者は体重が過少である。別の実施形態では、患者の体液を処理する能力が損なわれている。別の実施形態では、患者はＩＤＰＮ組成物の量の減少に恩恵を得る。別の実施形態では、減少した量のＩＤＰＮ組成物を患者に投与する。
【０１４８】
１つの実施形態では、ＩＤＰＮ溶液を患者の体重に基づいて処方する。別の実施形態では、患者の体重をドライウェイトで推定する。推定のドライウェイトは、ＩＤＰＮ溶液の投与に先立つ、患者の質量を記述する。別の実施形態では、患者の体重は、該患者の標準体重である。標準体重を患者の身長に基づいて決定する。患者の実際の体重が該患者の標準体重の１１５％より大きいまたは等しければ、そのとき、ＩＤＰＮ溶液を該患者の標準体重に基づいて処方することができる。肥満の患者の場合、肥満の該患者の推定のドライウェイトまたは標準体重に基づいて処方されるＩＤＰＮ溶液により、極めて多い量および栄養含有量のＩＤＰＮ溶液が処方されることになるだろう。身長に基づいた標準体重を用いることは、肥満の患者が摂取すべき栄養量を決定するためのより安全なメカニズムを提供する。
【０１４９】
いくつかの実施形態では、ブドウ糖０．０１〜０．１０ｇ／ｍｌ；アミノ酸０．０７〜０．２０ｇ／ｍｌを含む非経口投与に無菌の水性組成物を提供する。
【０１５０】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖およびある量のアミノ酸を含み、ａ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２０ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、および全体量が約３３４ｍＬ;ｂ）患者の体重が４０〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２３ｇ、アミノ酸の量が約６０ｇ、および全体量が約３８３ｍＬ；ｃ）患者の体重が４５〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２６ｇ、アミノ酸の量が約６８ｇ、および全体量が約４２７ｍＬ；ｄ）患者の体重が５２〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３０ｇ、アミノ酸の量が約７８ｇ、および全体量が約４８３ｍＬ；ｅ）患者の体重が６０〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３５ｇ、アミノ酸の量が約９０ｇ、および全体量が約５５０ｍＬ；およびｆ）患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量が約４１ｇ、アミノ酸の量が約１０５ｇ、および全体量が約６３５ｍＬである。
【０１５１】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖およびある量のアミノ酸を含み、ａ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２０ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、および全体量が約４１９ｍＬ;ｂ）患者の体重が４０〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２３ｇ、アミノ酸の量が約６０ｇ、および全体量が約４８３ｍＬ；ｃ）患者の体重が４５〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２６ｇ、アミノ酸の量が約６８ｇ、および全体量が約５４０ｍＬ；ｄ）患者の体重が５２〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３０ｇ、アミノ酸の量が約７８ｇ、および全体量が約６１３ｍＬ；ｅ）患者の体重が６０〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３５ｇ、アミノ酸の量が約９０ｇ、および全体量が約７００ｍＬ；およびｆ）患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量が約４１ｇ、アミノ酸の量が約１０５ｇ、および全体量が約８０９ｍＬである。
【０１５２】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖およびある量のアミノ酸を含み、ａ）患者の体重が９〜１２ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約４ｇ、アミノ酸の量が約１３．５ｇ、および全体量が約１２４ｍＬ;ｂ）患者の体重が１３〜１７ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約６ｇ、アミノ酸の量が約１９．５ｇ、および全体量が約１５６ｍＬ；ｃ）患者の体重が１８〜２２ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約９ｇ、アミノ酸の量が約２７ｇ、および全体量が約１９８ｍＬ；ｄ）患者の体重が２３〜２７ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１１ｇ、アミノ酸の量が約３４．５ｇ、および全体量が約２３９ｍＬ；ｅ）患者の体重が２８〜３３ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１４ｇ、アミノ酸の量が約４２ｇ、および全体量が約２８０ｍＬ；およびｆ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１７ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、および全体量が約３２９ｍＬである。
【０１５３】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖およびある量のアミノ酸を含み、ａ）患者の体重が９〜１２ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約５ｇ、アミノ酸の量が約１３．５ｇ、および全体量が約１２５ｍＬ;ｂ）患者の体重が１３〜１７ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約８ｇ、アミノ酸の量が約１９．５ｇ、および全体量が約１５８ｍＬ；ｃ）患者の体重が１８〜２２ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１０．５ｇ、アミノ酸の量が約２７ｇ、および全体量が約２００ｍＬ；ｄ）患者の体重が２３〜２７ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１３ｇ、アミノ酸の量が約３４．５ｇ、および全体量が約２４２ｍＬ；ｅ）患者の体重が２８〜３３ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１６ｇ、アミノ酸の量が約４２ｇ、および全体量が約２８３ｍＬ；およびｆ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２０ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、および全体量が約３３４ｍＬである。
【０１５４】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖およびある量のアミノ酸を含み、ａ）患者の体重が９〜１２ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約６ｇ、アミノ酸の量が約１３．５ｇ、および全体量が約１２７ｍＬ;ｂ）患者の体重が１３〜１７ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約９ｇ、アミノ酸の量が約１９．５ｇ、および全体量が約１６０ｍＬ；ｃ）患者の体重が１８〜２２ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１２ｇ、アミノ酸の量が約２７ｇ、および全体量が約２０２ｍＬ；ｄ）患者の体重が２３〜２７ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１５．５ｇ、アミノ酸の量が約３４．５ｇ、および全体量が約２４５ｍＬ；ｅ）患者の体重が２８〜３３ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１９ｇ、アミノ酸の量が約４２ｇ、および全体量が約２８７ｍＬ；およびｆ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２３ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、および全体量が約３３８ｍＬである。
【０１５５】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖およびある量のアミノ酸を含み、ａ）患者の体重が９〜１２ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約４ｇ、アミノ酸の量が約１３．５ｇ、および全体量が約１４６ｍＬ;ｂ）患者の体重が１３〜１７ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約６ｇ、アミノ酸の量が約１９．５ｇ、および全体量が約１８９ｍＬ；ｃ）患者の体重が１８〜２２ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約９ｇ、アミノ酸の量が約２７ｇ、および全体量が約２４３ｍＬ；ｄ）患者の体重が２３〜２７ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１１ｇ、アミノ酸の量が約３４．５ｇ、および全体量が約２９６ｍＬ；ｅ）患者の体重が２８〜３３ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１４ｇ、アミノ酸の量が約４２ｇ、および全体量が約３５０ｍＬ；およびｆ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１７ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、および全体量が約４１４ｍＬである。
【０１５６】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖およびある量のアミノ酸を含み、ａ）患者の体重が９〜１２ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約５ｇ、アミノ酸の量が約１３．５ｇ、および全体量が約１４７ｍＬ;ｂ）患者の体重が１３〜１７ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約８ｇ、アミノ酸の量が約１９．５ｇ、および全体量が約１９１ｍＬ；ｃ）患者の体重が１８〜２２ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１０．５ｇ、アミノ酸の量が約２７ｇ、および全体量が約２４５ｍＬ；ｄ）患者の体重が２３〜２７ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１３ｇ、アミノ酸の量が約３４．５ｇ、および全体量が約２９９ｍＬ；ｅ）患者の体重が２８〜３３ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１６ｇ、アミノ酸の量が約４２ｇ、および全体量が約３５３ｍＬ；およびｆ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２０ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、および全体量が約４１９ｍＬである。
【０１５７】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖およびある量のアミノ酸を含み、ａ）患者の体重が９〜１２ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約６ｇ、アミノ酸の量が約１３．５ｇ、および全体量が約１４９ｍＬ;ｂ）患者の体重が１３〜１７ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約９ｇ、アミノ酸の量が約１９．５ｇ、および全体量が約１９３ｍＬ；ｃ）患者の体重が１８〜２２ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１２ｇ、アミノ酸の量が約２７ｇ、および全体量が約２４７ｍＬ；ｄ）患者の体重が２３〜２７ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１５．５ｇ、アミノ酸の量が約３４．５ｇ、および全体量が約３０２ｍＬ；ｅ）患者の体重が２８〜３３ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１９ｇ、アミノ酸の量が約４２ｇ、および全体量が約３５７ｍＬ；およびｆ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２３ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、および全体量が約４２３ｍＬである。
【０１５８】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖およびある量のアミノ酸を含み、ａ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１７ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、および全体量が約３２９ｍＬ;ｂ）患者の体重が４０〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２０ｇ、アミノ酸の量が約６０ｇ、および全体量が約３７９ｍＬ；ｃ）患者の体重が４５〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２２ｇ、アミノ酸の量が約６８ｇ、および全体量が約４２１ｍＬ；ｄ）患者の体重が５２〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２６ｇ、アミノ酸の量が約７８ｇ、および全体量が約４７７ｍＬ；ｅ）患者の体重が６０〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３０ｇ、アミノ酸の量が約９０ｇ、および全体量が約５４３ｍＬ；およびｆ）患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量が約３５ｇ、アミノ酸の量が約１０５ｇ、および全体量が約６２５ｍＬである。
【０１５９】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖およびある量のアミノ酸を含み、ａ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２３ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、および全体量が約３３８ｍＬ;ｂ）患者の体重が４０〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２７ｇ、アミノ酸の量が約６０ｇ、および全体量が約３８９ｍＬ；ｃ）患者の体重が４５〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３０ｇ、アミノ酸の量が約６８ｇ、および全体量が約４３３ｍＬ；ｄ）患者の体重が５２〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３５ｇ、アミノ酸の量が約７８ｇ、および全体量が約４９０ｍＬ；ｅ）患者の体重が６０〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約４１ｇ、アミノ酸の量が約９０ｇ、および全体量が約５５９ｍＬ；およびｆ）患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量が約４７ｇ、アミノ酸の量が約１０５ｇ、および全体量が約６４２ｍＬである。
【０１６０】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖およびある量のアミノ酸を含み、ａ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１７ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、および全体量が約４１４ｍＬ;ｂ）患者の体重が４０〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２０ｇ、アミノ酸の量が約６０ｇ、および全体量が約４７９ｍＬ；ｃ）患者の体重が４５〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２２ｇ、アミノ酸の量が約６８ｇ、および全体量が約５３６ｍＬ；ｄ）患者の体重が５２〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２６ｇ、アミノ酸の量が約７８ｇ、および全体量が約６０７ｍＬ；ｅ）患者の体重が６０〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３０ｇ、アミノ酸の量が約９０ｇ、および全体量が約６９３ｍＬ；およびｆ）患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量が約３５ｇ、アミノ酸の量が約１０５ｇ、および全体量が約８００ｍＬである。
【０１６１】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖およびある量のアミノ酸を含み、ａ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２３ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、および全体量が約４２３ｍＬ;ｂ）患者の体重が４０〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２７ｇ、アミノ酸の量が約６０ｇ、および全体量が約４８９ｍＬ；ｃ）患者の体重が４５〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３０ｇ、アミノ酸の量が約６８ｇ、および全体量が約５４８ｍＬ；ｄ）患者の体重が５２〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３５ｇ、アミノ酸の量が約７８ｇ、および全体量が約６２０ｍＬ；ｅ）患者の体重が６０〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約４１ｇ、アミノ酸の量が約９０ｇ、および全体量が約７０９ｍＬ；およびｆ）患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量が約４７ｇ、アミノ酸の量が約１０５ｇ、および全体量が約８１７ｍＬである。
【０１６２】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖、ある量のアミノ酸、およびある量の脂質を含み、ａ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１７ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、脂質の量が約８．６ｇ、および全体量が約３７２ｍＬ;ｂ）患者の体重が４０〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２０ｇ、アミノ酸の量が約６０ｇ、脂質の量が約１０．２ｇ、および全体量が約４３０ｍＬ；ｃ）患者の体重が４５〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２２ｇ、アミノ酸の量が約６８ｇ、脂質の量が約１１．２ｇ、および全体量が約４７７ｍＬ；ｄ）患者の体重が５２〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２６ｇ、アミノ酸の量が約７８ｇ、脂質の量が約１３．２ｇ、および全体量が約５４３ｍＬ；ｅ）患者の体重が６０〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３０ｇ、アミノ酸の量が約９０ｇ、脂質の量が約１５．２ｇ、および全体量が約６１９ｍＬ；およびｆ）患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量が約３５ｇ、アミノ酸の量が約１０５ｇ、脂質の量が約１７．８ｇ、および全体量が約７１５ｍＬである。
【０１６３】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖、ある量のアミノ酸、およびある量の脂質を含み、ａ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２３ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、脂質の量が約１１．８ｇ、および全体量が約３９７ｍＬ;ｂ）患者の体重が４０〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２７ｇ、アミノ酸の量が約６０ｇ、脂質の量が約１３．８ｇ、および全体量が約４５８ｍＬ；ｃ）患者の体重が４５〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３０ｇ、アミノ酸の量が約６８ｇ、脂質の量が約１５．２ｇ、および全体量が約５０９ｍＬ；ｄ）患者の体重が５２〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３５ｇ、アミノ酸の量が約７８ｇ、脂質の量が約１７．８ｇ、および全体量が約５７９ｍＬ；ｅ）患者の体重が６０〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約４１ｇ、アミノ酸の量が約９０ｇ、脂質の量が約２１ｇ、および全体量が約６６４ｍＬ；およびｆ）患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量が約４７ｇ、アミノ酸の量が約１０５ｇ、脂質の量が約２４ｇ、および全体量が約７６２ｍＬである。
【０１６４】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖、ある量のアミノ酸、およびある量の脂質を含み、ａ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２０ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、脂質の量が約１０．２ｇ、および全体量が約３８５ｍＬ;ｂ）患者の体重が４０〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２３ｇ、アミノ酸の量が約６０ｇ、脂質の量が約１１．８ｇ、および全体量が約４４２ｍＬ；ｃ）患者の体重が４５〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２６ｇ、アミノ酸の量が約６８ｇ、脂質の量が約１３．３ｇ、および全体量が約４９３ｍＬ；ｄ）患者の体重が５２〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３０ｇ、アミノ酸の量が約７８ｇ、脂質の量が約１５．２ｇ、および全体量が約５５９ｍＬ；ｅ）患者の体重が６０〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３５ｇ、アミノ酸の量が約９０ｇ、脂質の量が約１７．８ｇ、および全体量が約６３９ｍＬ；およびｆ）患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量が約４１ｇ、アミノ酸の量が約１０５ｇ、脂質の量が約２１ｇ、および全体量が約７３９ｍＬである。
【０１６５】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖、ある量のアミノ酸、およびある量の脂質を含み、ａ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約１７ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、脂質の量が約８．６ｇ、および全体量が約４５７ｍＬ;ｂ）患者の体重が４０〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２０ｇ、アミノ酸の量が約６０ｇ、脂質の量が約１０．２ｇ、および全体量が約５３０ｍＬ；ｃ）患者の体重が４５〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２２ｇ、アミノ酸の量が約６８ｇ、脂質の量が約１１．２ｇ、および全体量が約５９０ｍＬ；ｄ）患者の体重が５２〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２６ｇ、アミノ酸の量が約７８ｇ、脂質の量が約１３．２ｇ、および全体量が約６７３ｍＬ；ｅ）患者の体重が６０〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３０ｇ、アミノ酸の量が約９０ｇ、脂質の量が約１５．２ｇ、および全体量が約７６９ｍＬ；およびｆ）患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量が約３５ｇ、アミノ酸の量が約１０５ｇ、脂質の量が約１７．８ｇ、および全体量が約８８９ｍＬである。
【０１６６】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖、ある量のアミノ酸、およびある量の脂質を含み、ａ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２３ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、脂質の量が約１１．８ｇ、および全体量が約４８２ｍＬ;ｂ）患者の体重が４０〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２７ｇ、アミノ酸の量が約６０ｇ、脂質の量が約１３．８ｇ、および全体量が約５５８ｍＬ；ｃ）患者の体重が４５〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３０ｇ、アミノ酸の量が約６８ｇ、脂質の量が約１５．２ｇ、および全体量が約６２２ｍＬ；ｄ）患者の体重が５２〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３５ｇ、アミノ酸の量が約７８ｇ、脂質の量が約１７．８ｇ、および全体量が約７０９ｍＬ；ｅ）患者の体重が６０〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約４１ｇ、アミノ酸の量が約９０ｇ、脂質の量が約２１ｇ、および全体量が約８１４ｍＬ；およびｆ）患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量が約４７ｇ、アミノ酸の量が約１０５ｇ、脂質の量が約２４ｇ、および全体量が約９３７ｍＬである。
【０１６７】
いくつかの実施形態では、本発明は患者への非経口投与のための無菌の水性組成物を提供し、該組成物は、全体量に、ある量のブドウ糖、ある量のアミノ酸、およびある量の脂質を含み、ａ）患者の体重が３４〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２０ｇ、アミノ酸の量が約５１ｇ、脂質の量が約１０．２ｇ、および全体量が約４７０ｍＬ;ｂ）患者の体重が４０〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２３ｇ、アミノ酸の量が約６０ｇ、脂質の量が約１１．８ｇ、および全体量が約５４２ｍＬ；ｃ）患者の体重が４５〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約２６ｇ、アミノ酸の量が約６８ｇ、脂質の量が約１３．２ｇ、および全体量が約６０６ｍＬ；ｄ）患者の体重が５２〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３０ｇ、アミノ酸の量が約７８ｇ、脂質の量が約１５．２ｇ、および全体量が約６８９ｍＬ；ｅ）患者の体重が６０〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量が約３５ｇ、アミノ酸の量が約９０ｇ、脂質の量が約１７．８ｇ、および全体量が約７８９ｍＬ；およびｆ）患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量が約４１ｇ、アミノ酸の量が約１０５ｇ、脂質の量が約２１ｇ、および全体量が約９１４ｍＬである。
【０１６８】
１つの実施形態では、本発明は小児の患者の栄養障害を治療方法を提供し、該方法は該患者に非経口で無菌の水性組成物を投与することを含み、該組成物は、約１２４ｍＬ〜約３５７ｍＬの全体量中に、量が約４ｇ〜約１９ｇのブドウ糖、および量が約１３．５ｇ〜約４２ｇのアミノ酸を含み、該患者の体重は９〜３３ｋｇであり、該投与は注入速度が１７ｍＬ／時〜１２７ｍＬ／時で行われる。
【０１６９】
別の実施形態では、患者の体重が９ｋｇ〜１２ｋｇのとき、ブドウ糖の量は４ｇ、アミノ酸の量は１３．５ｇ、全体量は１２４ｍＬ、および注入速度は２３ｍＬ／時または４５ｍＬ／時；患者の体重が１３ｋｇ〜１７ｋｇのとき、ブドウ糖の量は６ｇ、アミノ酸の量は１９．５ｇ、全体量は１５６ｍＬ、および注入速度は２８ｍＬ／時または５７ｍＬ／時；患者の体重が１８ｋｇ〜２２ｋｇのとき、ブドウ糖の量は９ｇ、アミノ酸の量は２７ｇ、全体量は１９８ｍＬ、および注入速度は３６ｍＬ／時または７２ｍＬ／時；患者の体重が２３ｋｇ〜２７ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１１ｇ、アミノ酸の量は３４．５ｇ、全体量は２３９ｍＬ、および注入速度は４３ｍＬ／時または８７ｍＬ／時；および患者の体重が２８ｋｇ〜３３ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１４ｇ、アミノ酸の量は４２ｇ、全体量は２８０ｍＬ；および注入速度は５１ｍＬ／時または１０２ｍＬ／時である。
【０１７０】
別の実施形態では、患者の体重が９ｋｇ〜１２ｋｇのとき、ブドウ糖の量は５ｇ、アミノ酸の量は１３．５ｇ、全体量は１２５ｍＬ、および注入速度は１９ｍＬ／時または３９ｍＬ／時；患者の体重が１３ｋｇ〜１７ｋｇのとき、ブドウ糖の量は８ｇ、アミノ酸の量は１９．５ｇ、全体量は１５８ｍＬ、および注入速度は２４ｍＬ／時または４９ｍＬ／時；患者の体重が１８ｋｇ〜２２ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１０．５ｇ、アミノ酸の量は２７ｇ、全体量は２００ｍＬ、および注入速度は３１ｍＬ／時または６２ｍＬ／時；患者の体重が２３ｋｇ〜２７ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１３ｇ、アミノ酸の量は３４．５ｇ、全体量は２４２ｍＬ、および注入速度は３７ｍＬ／時または７４ｍＬ／時；および患者の体重が２８ｋｇ〜３３ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１６ｇ、アミノ酸の量は４２ｇ、全体量は２８３ｍＬ；および注入速度は４４ｍＬ／時または８７ｍＬ／時である。
【０１７１】
別の実施形態では、患者の体重が９ｋｇ〜１２ｋｇのとき、ブドウ糖の量は６ｇ、アミノ酸の量は１３．５ｇ、全体量は１２７ｍＬ、および注入速度は１７ｍＬ／時または３４ｍＬ／時；患者の体重が１３ｋｇ〜１７ｋｇのとき、ブドウ糖の量は９ｇ、アミノ酸の量は１９．５ｇ、全体量は１６０ｍＬ、および注入速度は２１ｍＬ／時または４３ｍＬ／時；患者の体重が１８ｋｇ〜２２ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１２ｇ、アミノ酸の量は２７ｇ、全体量は２０２ｍＬ、および注入速度は２７ｍＬ／時または５４ｍＬ／時；患者の体重が２３ｋｇ〜２７ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１５．５ｇ、アミノ酸の量は３４．５ｇ、全体量は２４５ｍＬ、および注入速度は３３ｍＬ／時または６５ｍＬ／時；および患者の体重が２８ｋｇ〜３３ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１９ｇ、アミノ酸の量は４２ｇ、全体量は２８７ｍＬ；および注入速度は３８ｍＬ／時または７７ｍＬ／時である。
【０１７２】
別の実施形態では、患者の体重が９ｋｇ〜１２ｋｇのとき、ブドウ糖の量は４ｇ、アミノ酸の量は１３．５ｇ、全体量は１４６ｍＬ、および注入速度は２７ｍＬ／時または５３ｍＬ／時；患者の体重が１３ｋｇ〜１７ｋｇのとき、ブドウ糖の量は６ｇ、アミノ酸の量は１９．５ｇ、全体量は１８９ｍＬ、および注入速度は３４ｍＬ／時または６９ｍＬ／時；患者の体重が１８ｋｇ〜２２ｋｇのとき、ブドウ糖の量は９ｇ、アミノ酸の量は２７ｇ、全体量は２４３ｍＬ、および注入速度は４４ｍＬ／時または８８ｍＬ／時；患者の体重が２３ｋｇ〜２７ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１１ｇ、アミノ酸の量は３４．５ｇ、全体量は２９６ｍＬ、および注入速度は５４ｍＬ／時または１０８ｍＬ／時；および患者の体重が２８ｋｇ〜３３ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１４ｇ、アミノ酸の量は４２ｇ、全体量は３５０ｍＬ；および注入速度は６４ｍＬ／時または１２７ｍＬ／時である。
【０１７３】
別の実施形態では、患者の体重が９ｋｇ〜１２ｋｇのとき、ブドウ糖の量は５ｇ、アミノ酸の量は１３．５ｇ、全体量は１４７ｍＬ、および注入速度は２３ｍＬ／時または４５ｍＬ／時；患者の体重が１３ｋｇ〜１７ｋｇのとき、ブドウ糖の量は８ｇ、アミノ酸の量は１９．５ｇ、全体量は１９１ｍＬ、および注入速度は２９ｍＬ／時または５９ｍＬ／時；患者の体重が１８ｋｇ〜２２ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１０．５ｇ、アミノ酸の量は２７ｇ、全体量は２４５ｍＬ、および注入速度は３８ｍＬ／時または７５ｍＬ／時；患者の体重が２３ｋｇ〜２７ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１３ｇ、アミノ酸の量は３４．５ｇ、全体量は２９９ｍＬ、および注入速度は４６ｍＬ／時または９２ｍＬ／時；および患者の体重が２８ｋｇ〜３３ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１６ｇ、アミノ酸の量は４２ｇ、全体量は３５３ｍＬ；および注入速度は５４ｍＬ／時または１０９ｍＬ／時である。
【０１７４】
別の実施形態では、患者の体重が９ｋｇ〜１２ｋｇのとき、ブドウ糖の量は６ｇ、アミノ酸の量は１３．５ｇ、全体量は１４９ｍＬ、および注入速度は２０ｍＬ／時または４０ｍＬ／時；患者の体重が１３ｋｇ〜１７ｋｇのとき、ブドウ糖の量は９ｇ、アミノ酸の量は１９．５ｇ、全体量は１９３ｍＬ、および注入速度は２６ｍＬ／時または５１ｍＬ／時；患者の体重が１８ｋｇ〜２２ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１２ｇ、アミノ酸の量は２７ｇ、全体量は２４７ｍＬ、および注入速度は３３ｍＬ／時または６６ｍＬ／時；患者の体重が２３ｋｇ〜２７ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１５．５ｇ、アミノ酸の量は３４．５ｇ、全体量は３０２ｍＬ、および注入速度は４０ｍＬ／時または８１ｍＬ／時；および患者の体重が２８ｋｇ〜３３ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１９ｇ、アミノ酸の量は４２ｇ、全体量は３５７ｍＬ；および注入速度は４８ｍＬ／時または９５ｍＬ／時である。
【０１７５】
１つの実施形態では、本発明は患者の栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は該患者に非経口で無菌の水性組成物を投与することを含み、該組成物は、全体量が約３２９ｍＬ〜約８１７ｍＬ中に、ブドウ糖の量は約１７ｇ〜約４７ｇおよびアミノ酸の量は約５１ｇ〜約１０５ｇを含み、患者の体重は３４ｋｇ〜７０ｋｇ以上であり、該投与は注入速度４５ｍＬ／時〜２９０ｍＬ／時で行われる。
【０１７６】
別の実施形態では、患者の体重が３４ｋｇ〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１７ｇ、アミノ酸の量は５１ｇ、全体量は３２９ｍＬ、および注入速度は６０ｍＬ／時または１２０ｍＬ／時；患者の体重が４０ｋｇ〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２０ｇ、アミノ酸の量は６０ｇ、全体量は３７９ｍＬ、および注入速度は７０ｍＬ／時または１４０ｍＬ／時；患者の体重が４５ｋｇ〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２２ｇ、アミノ酸の量は６８ｇ、全体量は４２１ｍＬ、および注入速度は８０ｍＬ／時または１５５ｍＬ／時；患者の体重が５２ｋｇ〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２６ｇ、アミノ酸の量は７８ｇ、全体量は４７７ｍＬ、および注入速度は９０ｍＬ／時または１７５ｍＬ／時；患者の体重が６０ｋｇ〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３０ｇ、アミノ酸の量は９０ｇ、全体量は５４３ｍＬ；および注入速度は１００ｍＬ／時または２００ｍＬ／時；および患者の体重が７０ｋｇ超のとき、ブドウ糖の量は３５ｇ、アミノ酸の量は１０５ｇ、全体量は６２５ｍＬ；および注入速度は１１５ｍＬ／時または２３０ｍＬ／時である。
【０１７７】
別の実施形態では、患者の体重が３４ｋｇ〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２３ｇ、アミノ酸の量は５１ｇ、全体量は３３８ｍＬ、および注入速度は４５ｍＬ／時または９０ｍＬ／時；患者の体重が４０ｋｇ〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２７ｇ、アミノ酸の量は６０ｇ、全体量は３８９ｍＬ、および注入速度は５５ｍＬ／時または１０５ｍＬ／時；患者の体重が４５ｋｇ〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３０ｇ、アミノ酸の量は６８ｇ、全体量は４３３ｍＬ、および注入速度は６０ｍＬ／時または１１５ｍＬ／時；患者の体重が５２ｋｇ〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３５ｇ、アミノ酸の量は７８ｇ、全体量は４９０ｍＬ、および注入速度は６５ｍＬ／時または１３０ｍＬ／時；患者の体重が６０ｋｇ〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は４１ｇ、アミノ酸の量は９０ｇ、全体量は５５９ｍＬ；および注入速度は７５ｍＬ／時または１５０ｍＬ／時；および患者の体重が７０ｋｇ超のとき、ブドウ糖の量は４７ｇ、アミノ酸の量は１０５ｇ、全体量は６４２ｍＬ；および注入速度は８５ｍＬ／時または１７５ｍＬ／時である。
【０１７８】
別の実施形態では、患者の体重が３４ｋｇ〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２０ｇ、アミノ酸の量は５１ｇ、全体量は３３４ｍＬ、および注入速度は５０ｍＬ／時または１０５ｍＬ／時；患者の体重が４０ｋｇ〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２３ｇ、アミノ酸の量は６０ｇ、全体量は３８３ｍＬ、および注入速度は６０ｍＬ／時または１２０ｍＬ／時；患者の体重が４５ｋｇ〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２６ｇ、アミノ酸の量は６８ｇ、全体量は４２７ｍＬ、および注入速度は６５ｍＬ／時または１３５ｍＬ／時；患者の体重が５２ｋｇ〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３０ｇ、アミノ酸の量は７８ｇ、全体量は４８３ｍＬ、および注入速度は７５ｍＬ／時または１５０ｍＬ／時；患者の体重が６０ｋｇ〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３５ｇ、アミノ酸の量は９０ｇ、全体量は５５０ｍＬ；および注入速度は８５ｍＬ／時または１７０ｍＬ／時；および患者の体重が７０ｋｇ超のとき、ブドウ糖の量は４１ｇ、アミノ酸の量は１０５ｇ、全体量は６３５ｍＬ；および注入速度は１００ｍＬ／時または１９５ｍＬ／時である。
【０１７９】
別の実施形態では、患者の体重が３４ｋｇ〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１７ｇ、アミノ酸の量は５１ｇ、全体量は４１４ｍＬ、および注入速度は７５ｍＬ／時または１５０ｍＬ／時；患者の体重が４０ｋｇ〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２０ｇ、アミノ酸の量は６０ｇ、全体量は４７９ｍＬ、および注入速度は９０ｍＬ／時または１７５ｍＬ／時；患者の体重が４５ｋｇ〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２２ｇ、アミノ酸の量は６８ｇ、全体量は５３６ｍＬ、および注入速度は１００ｍＬ／時または１９５ｍＬ／時；患者の体重が５２ｋｇ〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２６ｇ、アミノ酸の量は７８ｇ、全体量は６０７ｍＬ、および注入速度は１１０ｍＬ／時または２２０ｍＬ／時；患者の体重が６０ｋｇ〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３０ｇ、アミノ酸の量は９０ｇ、全体量は６９３ｍＬ；および注入速度は１３０ｍＬ／時または２５５ｍＬ／時；および患者の体重が７０ｋｇ超のとき、ブドウ糖の量は３５ｇ、アミノ酸の量は１０５ｇ、全体量は８００ｍＬ；および注入速度は１４５ｍＬ／時または２９０ｍＬ／時である。
【０１８０】
別の実施形態では、患者の体重が３４ｋｇ〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２３ｇ、アミノ酸の量は５１ｇ、全体量は４２３ｍＬ、および注入速度は６０ｍＬ／時または１１５ｍＬ／時；患者の体重が４０ｋｇ〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２７ｇ、アミノ酸の量は６０ｇ、全体量は４８９ｍＬ、および注入速度は６５ｍＬ／時または１３０ｍＬ／時；患者の体重が４５ｋｇ〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３０ｇ、アミノ酸の量は６８ｇ、全体量は５４８ｍＬ、および注入速度は７５ｍＬ／時または１４５ｍＬ／時；患者の体重が５２ｋｇ〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３５ｇ、アミノ酸の量は７８ｇ、全体量は６２０ｍＬ、および注入速度は８５ｍＬ／時または１６５ｍＬ／時；患者の体重が６０ｋｇ〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は４１ｇ、アミノ酸の量は９０ｇ、全体量は７０９ｍＬ；および注入速度は９５ｍＬ／時または１９０ｍＬ／時；および患者の体重が７０ｋｇ超のとき、ブドウ糖の量は４７ｇ、アミノ酸の量は１０５ｇ、全体量は８１７ｍＬ；および注入速度は１１０ｍＬ／時または２２０ｍＬ／時である。
【０１８１】
別の実施形態では、患者の体重が３４ｋｇ〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２０ｇ、アミノ酸の量は５１ｇ、全体量は４１９ｍＬ、および注入速度は６５ｍＬ／時または１３０ｍＬ／時；患者の体重が４０ｋｇ〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２３ｇ、アミノ酸の量は６０ｇ、全体量は４８３ｍＬ、および注入速度は７５ｍＬ／時または１５０ｍＬ／時；患者の体重が４５ｋｇ〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２６ｇ、アミノ酸の量は６８ｇ、全体量は５４２ｍＬ、および注入速度は８５ｍＬ／時または１７０ｍＬ／時；患者の体重が５２ｋｇ〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３０ｇ、アミノ酸の量は７８ｇ、全体量は６１３ｍＬ、および注入速度は９５ｍＬ／時または１９０ｍＬ／時；患者の体重が６０ｋｇ〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３５ｇ、アミノ酸の量は９０ｇ、全体量は７００ｍＬ；および注入速度は１１０ｍＬ／時または２１５ｍＬ／時；および患者の体重が７０ｋｇ超のとき、ブドウ糖の量は４１ｇ、アミノ酸の量は１０５ｇ、全体量は８０９ｍＬ；および注入速度は１２５ｍＬ／時または２５０ｍＬ／時である。
【０１８２】
１つの実施形態では、本発明は患者の栄養障害を治療する方法を提供し、該方法は該患者に非経口で無菌の水性組成物を投与することを含み、該組成物は、約３７２ｍＬ〜約９３７ｍＬの全体量中に、約１７ｇ〜約４７ｇの量のブドウ糖、および約５１ｇ〜約１０５ｇの量のアミノ酸、および約８．６ｇ〜約２４ｇの量の脂質を含み、該患者の体重は３４ｋｇ以上であり、該投与は注入速度が４５ｍＬ／時〜３２５ｍＬ／時で行われる。
【０１８３】
別の実施形態では、患者の体重が３４ｋｇ〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１７ｇ、アミノ酸の量は５１ｇ、脂質の量は８．６ｇ、全体量は３７２ｍＬ、および注入速度は６０ｍＬ／時、１２０ｍＬ／時、または１３５ｍＬ／時；患者の体重が４０ｋｇ〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２０ｇ、アミノ酸の量は６０ｇ、脂質の量は１０．２ｇ、全体量は４３０ｍＬ、および注入速度は７０ｍＬ／時、１４０ｍＬ／時または１６０ｍＬ／時；患者の体重が４５ｋｇ〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２２ｇ、アミノ酸の量は６８ｇ、脂質の量は１１．２ｇ、全体量は４７７ｍＬ、および注入速度は８０ｍＬ／時、１５５ｍＬ／時、または１７５ｍＬ／時；患者の体重が５２ｋｇ〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２６ｇ、アミノ酸の量は７８ｇ、脂質の量は１３．２ｇ、全体量は５４３ｍＬ、および注入速度は９０ｍＬ／時、１７５ｍＬ／時、または２００ｍＬ／時；患者の体重が６０ｋｇ〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３０ｇ、アミノ酸の量は９０ｇ、脂質の量は１５．２ｇ、全体量は６１９ｍＬ；および注入速度は１００ｍＬ／時、２００ｍＬ／時または２２５ｍＬ／時；および患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量は３５ｇ、アミノ酸の量は１０５ｇ、脂質の量は１７．８ｇ、全体量は７１５ｍＬ；および注入速度は１１５ｍＬ／時、２３０ｍＬ／時、または２６０ｍＬ／時である。
【０１８４】
別の実施形態では、患者の体重が３４ｋｇ〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２３ｇ、アミノ酸の量は５１ｇ、脂質の量は１１．８ｇ、全体量は３９７ｍＬ、および注入速度は４５ｍＬ／時、９０ｍＬ／時、または１１０ｍＬ／時；患者の体重が４０ｋｇ〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２７ｇ、アミノ酸の量は６０ｇ、脂質の量は１３．８ｇ、全体量は４５８ｍＬ、および注入速度は５５ｍＬ／時、１０５ｍＬ／時または１２５ｍＬ／時；患者の体重が４５ｋｇ〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３０ｇ、アミノ酸の量は６８ｇ、脂質の量は１５．２ｇ、全体量は５０９ｍＬ、および注入速度は６０ｍＬ／時、１１５ｍＬ／時、または１３５ｍＬ／時；患者の体重が５２ｋｇ〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３５ｇ、アミノ酸の量は７８ｇ、脂質の量は１７．８ｇ、全体量は５７９ｍＬ、および注入速度は６５ｍＬ／時、１３０ｍＬ／時、または１５５ｍＬ／時；患者の体重が６０ｋｇ〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は４１ｇ、アミノ酸の量は９０ｇ、脂質の量は２１ｇ、全体量は６６４ｍＬ；および注入速度は７５ｍＬ／時、１５０ｍＬ／時または１８０ｍＬ／時；および患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量は４７ｇ、アミノ酸の量は１０５ｇ、脂質の量は２４ｇ、全体量は７６２ｍＬ；および注入速度は８５ｍＬ／時、１７５ｍＬ／時、または２０５ｍＬ／時である。
【０１８５】
別の実施形態では、患者の体重が３４ｋｇ〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２０ｇ、アミノ酸の量は５１ｇ、脂質の量は１０．２ｇ、全体量は３８５ｍＬ、および注入速度は５５ｍＬ／時、１０５ｍＬ／時、または１２０ｍＬ／時；患者の体重が４０ｋｇ〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２３ｇ、アミノ酸の量は６０ｇ、脂質の量は１１．８ｇ、全体量は４４２ｍＬ、および注入速度は６０ｍＬ／時、１２０ｍＬ／時または１４０ｍＬ／時；患者の体重が４５ｋｇ〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２６ｇ、アミノ酸の量は６８ｇ、脂質の量は１３．３ｇ、全体量は４９３ｍＬ、および注入速度は６５ｍＬ／時、１３５ｍＬ／時、または１５５ｍＬ／時；患者の体重が５２ｋｇ〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３０ｇ、アミノ酸の量は７８ｇ、脂質の量は１５．２ｇ、全体量は５５９ｍＬ、および注入速度は７５ｍＬ／時、１５０ｍＬ／時、または１７５ｍＬ／時；患者の体重が６０ｋｇ〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３５ｇ、アミノ酸の量は９０ｇ、脂質の量は１７．８ｇ、全体量は６３９ｍＬ；および注入速度は８５ｍＬ／時、１７０ｍＬ／時または２００ｍＬ／時；および患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量は４１ｇ、アミノ酸の量は１０５ｇ、脂質の量は２１ｇ、全体量は７３９ｍＬ；および注入速度は１００ｍＬ／時、１９５ｍＬ／時、または２３０ｍＬ／時である。
【０１８６】
別の実施形態では、患者の体重が３４ｋｇ〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は１７ｇ、アミノ酸の量は５１ｇ、脂質の量は８．６ｇ、全体量は４５７ｍＬ、および注入速度は７５ｍＬ／時、１５０ｍＬ／時、または１７０ｍＬ／時；患者の体重が４０ｋｇ〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２０ｇ、アミノ酸の量は６０ｇ、脂質の量は１０．２ｇ、全体量は５３０ｍＬ、および注入速度は９０ｍＬ／時、１７５ｍＬ／時または１９５ｍＬ／時；患者の体重が４５ｋｇ〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２２ｇ、アミノ酸の量は６８ｇ、脂質の量は１１．２ｇ、全体量は５９０ｍＬ、および注入速度は１００ｍＬ／時、１９５ｍＬ／時、または２１５ｍＬ／時；患者の体重が５２ｋｇ〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２６ｇ、アミノ酸の量は７８ｇ、脂質の量は１３．２ｇ、全体量は６７３ｍＬ、および注入速度は１１０ｍＬ／時、２２０ｍＬ／時、または２４５ｍＬ／時；患者の体重が６０ｋｇ〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３０ｇ、アミノ酸の量は９０ｇ、脂質の量は１５．２ｇ、全体量は７６９ｍＬ；および注入速度は１３０ｍＬ／時、２５５ｍＬ／時または２８０ｍＬ／時；および患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量は３５ｇ、アミノ酸の量は１０５ｇ、脂質の量は１７．８ｇ、全体量は８８９ｍＬ；および注入速度は１４５ｍＬ／時、２９０ｍＬ／時、または３２５ｍＬ／時である。
【０１８７】
別の実施形態では、患者の体重が３４ｋｇ〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２３ｇ、アミノ酸の量は５１ｇ、脂質の量は１１．８ｇ、全体量は４８２ｍＬ、および注入速度は６０ｍＬ／時、１１５ｍＬ／時、または１３０ｍＬ／時；患者の体重が４０ｋｇ〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２７ｇ、アミノ酸の量は６０ｇ、脂質の量は１３．８ｇ、全体量は５５８ｍＬ、および注入速度は６５ｍＬ／時、１３０ｍＬ／時または１５０ｍＬ／時；患者の体重が４５ｋｇ〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３０ｇ、アミノ酸の量は６８ｇ、脂質の量は１５．２ｇ、全体量は６２２ｍＬ、および注入速度は７５ｍＬ／時、１４５ｍＬ／時、または１６５ｍＬ／時；患者の体重が５２ｋｇ〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３５ｇ、アミノ酸の量は７８ｇ、脂質の量は１７．８ｇ、全体量は７０９ｍＬ、および注入速度は８５ｍＬ／時、１６５ｍＬ／時、または１９０ｍＬ／時；患者の体重が６０ｋｇ〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は４１ｇ、アミノ酸の量は９０ｇ、脂質の量は２１ｇ、全体量は８１４ｍＬ；および注入速度は９５ｍＬ／時、１９０ｍＬ／時または２２０ｍＬ／時；および患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量は４７ｇ、アミノ酸の量は１０５ｇ、脂質の量は２４ｇ、全体量は９３７ｍＬ；および注入速度は１１０ｍＬ／時、２２０ｍＬ／時、または２５０ｍＬ／時である。
【０１８８】
別の実施形態では、患者の体重が３４ｋｇ〜３９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２０ｇ、アミノ酸の量は５１ｇ、脂質の量は１０．２ｇ、全体量は４７０ｍＬ、および注入速度は６５ｍＬ／時、１３０ｍＬ／時、または１４５ｍＬ／時；患者の体重が４０ｋｇ〜４４ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２３ｇ、アミノ酸の量は６０ｇ、脂質の量は１１．８ｇ、全体量は５４２ｍＬ、および注入速度は７５ｍＬ／時、１５０ｍＬ／時または１７０ｍＬ／時；患者の体重が４５ｋｇ〜５１ｋｇのとき、ブドウ糖の量は２６ｇ、アミノ酸の量は６８ｇ、脂質の量は１３．２ｇ、全体量は６０６ｍＬ、および注入速度は８５ｍＬ／時、１７０ｍＬ／時、または１９０ｍＬ／時；患者の体重が５２ｋｇ〜５９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３０ｇ、アミノ酸の量は７８ｇ、脂質の量は１５．２ｇ、全体量は６８９ｍＬ、および注入速度は９５ｍＬ／時、１９０ｍＬ／時、または２１５ｍＬ／時；患者の体重が６０ｋｇ〜６９ｋｇのとき、ブドウ糖の量は３５ｇ、アミノ酸の量は９０ｇ、脂質の量は１７．８ｇ、全体量は７８９ｍＬ；および注入速度は１１０ｍＬ／時、２１５ｍＬ／時または２４５ｍＬ／時；および患者の体重が７０ｋｇ以上のとき、ブドウ糖の量は４１ｇ、アミノ酸の量は１０５ｇ、脂質の量は２１ｇ、全体量は９１４ｍＬ；および注入速度は１２５ｍＬ／時、２５０ｍＬ／時、または２８５ｍＬ／時である。
【０１８９】
１つの実施形態では、本発明は栄養障害の治療を必要とする血液透析の患者の栄養障害を治療する方法を提供し、該患者は糖尿病を患っている、または患ってなく、該方法は、該患者の体重計測に基づいて、１〜１０％質量／体積のブドウ糖、７〜２０％質量／体積のアミノ酸、および５％質量／体積未満の脂質を含む水性組成物を処方すること、および血液透析と組み合わせて前記水性組成物を非経口で投与することを含む。
【０１９０】
１つの実施形態では、本発明は小児の血液透析の患者の栄養障害を治療する方法を提供し、該患者は糖尿病を患っているまたは患っていなく、該方法は該患者に非経口で無菌の水性組成物を投与することを含み、該組成物は、全体量が約１２４ｍＬ〜約３５７ｍＬ中の量が約４ｇ〜約１９ｇのブドウ糖、および量が約１３．５ｇ〜約４２ｇのアミノ酸を含み、該患者は体重が９ｋｇ〜３３ｋｇであり、該投与は１７ｍＬ／時〜１２７ｍＬ／時の注入速度で行われる。
【０１９１】
１つの実施形態では、本発明は血液透析の患者の栄養障害を治療する方法を提供し、該患者は糖尿病を患っているまたは患っていなく、該方法は該患者に非経口で無菌の水性組成物を投与することを含み、該組成物は、全体量が約３２９ｍＬ〜約８１７ｍＬ中の量が約１７ｇ〜約４７ｇのブドウ糖、および量が約５１ｇ〜約１０５ｇのアミノ酸を含み、該患者は体重が３４ｋｇ〜７０ｋｇであり、該投与は４５ｍＬ／時〜２９０ｍＬ／時の注入速度で行われる。
【０１９２】
１つの実施形態では、本発明は血液透析の患者の栄養障害を治療する方法を提供し、該患者は糖尿病を患っているまたは患っていなく、該方法は該患者に非経口で無菌の水性組成物を投与することを含み、該組成物は、全体量が約３７２ｍＬ〜約９３７ｍＬ中の量が約１７ｇ〜約４７ｇのブドウ糖、量が約５１ｇ〜約１０５ｇのアミノ酸、および量が約８．６ｇ〜約２４ｇの脂質を含み、該患者は体重が３４ｋｇ以上であり、該投与は４５ｍＬ／時〜３２５ｍＬ／時の注入速度で行われる。
【０１９３】
本発明の組成物および方法を、例えば、該組成物を投与される患者の年齢、身体の大きさ、または体重によって変更することができる。本発明の組成物を、例えば、該組成物に含有の炭水化物またはアミノ酸の量；該組成物に含有の脂質の存在または量；該組成物に含有の微量栄養素の存在または量；該組成物に含有の薬剤の存在または量；充填剤の量；および全体の体積、において変更することができる。本発明の方法を、例えば、組成物の投与の速度、投与の頻度、または用いられる該組成物の処方において変更することができる。
【実施例】
【０１９４】
下記のＩＤＰＮ組成物は、本発明の広範な実施形態の非限定的な例である。いくつかの実施形態では、配合物（formula）が、指定された範囲の注入時間、患者に投与される。いくつかの実施形態では、配合物（formula）は、脂肪および微量栄養素を含まない。これらの例は代表的なものであり、本明細書において意図されるいかなるＩＤＰＮ組成物も、実施例の方法において使用することができる。
【０１９５】
実施例１：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図１に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。投与第１週目および第２週目における注入速度は、図２に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０１９６】
実施例２：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図３に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。投与第１週目および第２週目における注入速度は、図４に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０１９７】
実施例３：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする小児科患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図５に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。投与第１週目および第２週目における注入速度は、図６に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０１９８】
実施例４：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする小児科患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図７に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。投与第１週目および第２週目における注入速度は、図８に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０１９９】
実施例５：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする小児科患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図９に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。投与第１週目および第２週目における注入速度は、図１０に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０２００】
実施例６：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする小児科患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図１１に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。投与第１週目および第２週目における注入速度は、図１２に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０２０１】
実施例７：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする小児科患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図１３に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。投与第１週目および第２週目における注入速度は、図１４に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０２０２】
実施例８：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする小児科患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図１５に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。投与第１週目および第２週目における注入速度は、図１６に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０２０３】
実施例９：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図１７に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。投与第１週目および第２週目における注入速度は、図１８に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０２０４】
実施例１０：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図１９に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。投与第１週目および第２週目における注入速度は、図２０に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０２０５】
実施例１１：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図２１に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。投与第１週目および第２週目における注入速度は、図２２に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０２０６】
実施例１２：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図２３に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。投与第１週目および第２週目における注入速度は、図２４に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０２０７】
実施例１３：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図２５に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。投与第１週目および第２週目における注入速度は、図２６に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０２０８】
実施例１４：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図２７に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。投与第１週目および第２週目における注入速度は、図２８に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０２０９】
実施例１５：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図２９に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。第一週、第二週、および第三週の投与中の注入速度は、図３０に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０２１０】
実施例１６：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図３１に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。第一週、第二週、および第三週の投与中の注入速度は、図３２に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０２１１】
実施例１７：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図３３に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。第一週、第二週、および第三週の投与中の注入速度は、図３４に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０２１２】
実施例１８：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図３５に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。第一週、第二週、および第三週の投与中の注入速度は、図３６に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は、患者の体重に応じて選択される。
【０２１３】
実施例１９：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図３７に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。第一週、第二週、および第三週の投与中の注入速度は、図３８に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０２１４】
実施例２０：ＩＤＰＮ組成物の患者への投与
透析中の、栄養を必要とする患者に対し、透析装置により、透析実施者に周知の技術を利用して図３９に記載のＩＤＰＮ組成物を投与する。第一週、第二週、および第三週の投与中の注入速度は、図４０に記載の注入速度から選択される。組成および注入速度は患者の体重に応じて選択される。
【０２１５】
実施例２１：ＩＤＰＮ組成物および投与計画
本明細書に記載の方法は、ＩＤＰＮ治療の代表例であり、使用、投与、およびＩＤＰＮ治療のモニタリングのための厳密なプロトコルを提供するものではない。
【０２１６】
ＩＤＰＮ組成物は、患者の推定のドライウェイト（ＥＤＷ）、および規定された透析療法の期間によって選択される。炭水化物および脂質の基質利用率は、治療時間との関係の中で考慮される。
【０２１７】
組成物は、７０％ブドウ糖の濃縮ストック溶液、アミノ酸が１５％または２０％含まれるアミノ酸ストック混合物、および所望により、脂質が２０％または３０％含まれる脂肪乳剤を用いて配合される。最終組成物の体積は１リットル以下である。患者のサイズまたは心臓に欠陥がある状態は、より大きな注入体積および注入速度を可能とするために、より長い透析時間を必要とする場合がある。１リットルを超える注入体積は、心臓または呼吸器の状態に欠陥がある患者において、問題となり得る。所望により、前記組成物はさらなるビタミン、ミネラル、および微量元素と一緒に配合される。
【０２１８】
脂質を含まないＩＤＰＮ組成物の半分量が、第一週目の各投与時に注入される。脂質を含まないＩＤＰＮ組成物の完全量が、投与第二週目の各投与時に注入される。脂質は、投与計画の一環として要求される場合、第三週目に導入され、耐容性を示した場合、その後も継続される。
【０２１９】
注入体積の進行（progression）により、患者の体積に対する身体的許容範囲の観察、あらゆる注入反応の観察、研究室モニタリングによる代謝耐性、および血圧モニタリングが可能となる。ＩＤＰＮ組成物、透析、および／または投薬計画に対する変更または追加が、必要に応じて行われる。
【０２２０】
ＩＤＰＮ組成物は、注入の少なくとも１時間前に冷蔵庫から取り出す。組成物が低温で投与されるのを防ぐために、ＩＤＰＮ組成物を室温まで温める。そのためにバッグを注入の最大約１２時間前に冷蔵庫から取り出す。漏れまたは裂け目がないか、ＩＤＰＮ組成物のバッグを点検する。粒状物質または油の分離がないか、ＩＤＰＮ組成物を点検する。バッグが漏れていた場合、または、粒状物質もしくは分離が観察されたもしくは疑われた場合、そのバッグは使用しない。ＩＤＰＮ組成物を含むバッグは、室温で２４時間安定である。患者の氏名および組成物の使用期限について、バッグのラベルを確認する。バッグに記載される処方箋を医師の指示に照らして確認し、正しい処方が成されていることを確認する。所望により、マルチビタミン剤を、ＩＤＰＮバッグそれ自体に添加するか、または、投与前に注入ポートを通して投与することができる。ＩＤＰＮバッグを吊るし、１．２ミクロンフィルタを直列に含む管を繋げる。あるいは、別々の１．２ミクロンフィルタを通常の静注チューブ（IV  tubing）に追加し、バッグにその管を繋げる。注入に使用される種類のポンプに対し、管に呼び水する。必要に応じて、空気をフィルターから除く。注入速度は、人工透析終了予定の１０分前に注入が完了するように計算する。所望により、他の薬剤を、ＩＤＰＮ組成物と混合させずに投与する時間が与えられる。患者を装置上に固定した後に、静脈チャンバ等の、ダイアライザー後のポート（port  post  dialyzer）を通じて、ＩＤＰＮ注入を開始する。所望により、インスリンをバッグに加えるか、または皮下に投与し、バッグに適切にラベルする。
【０２２１】
最初の注入に先立ち、患者のラボ・プロファイル（lab  profile）を入手する。ＩＤＰＮ注入に関するさらなる指示書がないか、患者のカルテを確認する。その注入が初回のＩＤＰＮ注入である場合、アレルギー反応や有害反応がないか患者を観察する。医師は注入の開始または終了時に、注入速度および／または注入時間の増加または減少を指示できる。体液過多を避けるために、各血液透析中の体液除去目標に向けて、ＩＤＰＮ組成物の体積の計算を行う。係員が、インスリン指示書を確認する。透析カテーテル中に脂肪性沈着物が生じ、閉塞を引き起こす可能性がある。透析カテーテルを食塩水（例えば２０ｃｃ／内腔）でさらに洗い流し、その後へパリンを投与する。低血糖症を防ぐために、治療が終わる３０分前に患者に軽食を摂らせる。軽食には、タンパク質および炭水化物が含まれるべきである。
【０２２２】
ＩＤＰＮ組成物の注入予定体積を、治療のフローシートに記録する。各ＩＤＰＮ組成物に対し、リストに記載される透析時間の上限に、所望により１５分間の追加時間枠ができるように、且つ透析時間の下限には時間枠ができないように、注入速度を決定する。オーダーされた血糖値（動脈ラインから採血）およびリストに記載されるいかなる補正インスリン（insulin  coverage）も、フローチャートまたは規定のモニタリングシートに記録する。注入した体積を記録する。注入に対する患者の応答、例えば、筋けいれん、低血圧、高血圧、息切れ、そう痒、潮紅、不穏、嘔吐等を記録する。アレルギー反応が疑われる場合、または患者が異常な症状、嘔吐、もしくは重症低血圧を訴えた、もしくは示した場合、ＩＤＰＮ注入を中止し、医師に通達する。ＩＤＰＮ注入中に、他の関連する問題について栄養士に意見を求める。登録看護師（ＲＮ）はインスリン指示書を確認する。配合または投薬を調整するため、医師との議論内容が伝えられる。
【０２２３】
任意選択ではあるが、研究所での化学検査が推奨される。化学的組成をモニターする場合、ＩＤＰＮ注入の最初の２週間、リン、カリウム、およびマグネシウムのレベルを厳密に監視する。
【０２２４】
第一週目および第二週目それぞれの最初の注入の間、カリウムレベルを監視する。注入前と注入後の両方でデータを収集する。カリウムレベルが３．０ｍＥｑ／Ｌに達する場合、医師に通達する。必要ならば、以下の１つまたは複数の方法でカリウムレベルを調節する：透析液のＫ＋含有量の調節；追加の経口的なカリウム補充；透析液バッグへのカリウム含有塩の追加；透析液バッグとは別の、リン酸カリウムおよび酢酸カリウム等のカリウム含有塩の追加の静脈内投与；カリウム含量の高い軽食の提供。
【０２２５】
第一週目および第二週目それぞれの最初の注入の間、亜リン酸レベルを監視する。注入前と注入後の両方でデータを収集する。亜リン酸レベルが２．０ｍＥｑ／Ｌに達する場合、医師に通達する。必要ならば、以下の１つまたは複数の方法で亜リン酸レベルを調節する：リン吸着剤の量の変更；亜リン酸含有薬剤の経口投与；亜リン酸含有薬剤の経口投与；透析液バッグへの亜リン酸含有塩の追加；透析液バッグとは別の、リン酸ナトリウムおよびリン酸カリウム等の亜リン酸含有塩の追加の静脈内投与；亜リン酸含量の高い軽食の提供。
【０２２６】
第一週目および第二週目それぞれの最初の注入の間、マグネシウムレベルを監視する。注入前と注入後の両方でデータを収集する。マグネシウムレベルが１．５ｍＥｑ／Ｌに達する場合、医師に通達する。必要ならば、以下の１つまたは複数の方法でカリウムレベルを調節する：マグネシウム含有化合物の経口投与、透析液バッグへのマグネシウム補充、または透析液バッグとは別の、透析を介したマグネシウム補充。
【０２２７】
ＩＤＰＮの開始に先立ち、ベースラインの複合化学組成を得る。安定と見なされるまで、必要に応じて何度でも、カリウム、リン、およびマグネシウムについて臨床検査を行う。臨床検査の結果を記録し、投与におけるいかなる変更についても、医師に意見を求める。いかなる薬剤変更／処方に関しても指示書を得る。所望のＩＤＰＮ組成変更に関する指示書を得る。
【０２２８】
第三週目の最初の治療時に、静脈内（ＩＶ）脂質試験投与を行う。第三週目の最初の注入に先立ち、トリグリセリドレベルを監視する。トリグリセリドレベルが、３００ｍＥｑ／Ｌ以上または５０％超ベースラインに達した場合、医師に通達する。患者の脂質レベルを低下させなければならない場合、以下の方法を使用することができる。
【０２２９】
患者のカロリー消費速度を測定する。患者の脂質プロファイルを測定し、必要に応じて薬を処方する。ＩＤＰＮ組成物中の脂質レベルを０．１５ｇｍ／ｋｇ／時まで減らす。所望により、患者の血清中カルニチンレベルを測定する。静脈内への脂質試験量注入を行う。不耐性の兆候、例えば、喘鳴、悪心、呼吸困難、潮紅、低血圧、チアノーゼ、嘔吐、胸痛もしくは背痛、発汗、局所部位の過敏、眼に圧力を感じること、頭痛、または体温上昇がないか観察する。喘鳴および低血圧はアレルギー反応の兆候である可能性がある。喘鳴および低血圧が観察された場合、注入を中止して医師に通達する。試験注入が耐容された場合、注入速度を所望の最終注入速度まで段階的に増加させる。トリグリセライドレベルをＩＤＰＮフローシートに記録する。溶液組成におけるオーダーまたは変更に関して、医師に意見を求める。
【０２３０】
注入毎に、注入前、注入開始から１時間後、および注入後の血糖値（動脈ラインから採血）を求める。スライディングスケールでの補正（coverage）を用いることができるが；インスリン療法が推奨される。
【０２３１】
必要ならば、以下の方法で患者の血糖値を調節する。動脈ラインから得た検体およびグルコースモニターを用いて、ベースラインの血糖値を測定する。治療の最初の２週間の間、１時間目と後に、血糖値を測定する。高血糖症の兆候、例えば頭痛、悪心、口渇、潮紅、脱力、および多呼吸がないか、患者を監視する。定期的な補正インスリン（insulin  coverage）が必要な場合がある。スライディングスケールでの血糖値補正（blood  sugar  coverage）は、１５０ｍｇ／ｄＬ超または２００ｍｇ／ｄＬ超の血糖測定値で開始できるが、３５０ｍｇ／ｄＬ超の血糖測定値に対しては医師が呼び出される。血糖値が３５０ｍｇ／ｄＬ超を示した場合、補正（coverage）の指示書を得る。患者が治療法に適応することで、しばしば追加（coverage）を必要とすることなく高血糖が補正される場合がある。インスリンは一時間毎にチェックし、グルコースは３０分毎にチェックする。ＩＤＰＮ注入が中断された後、血糖値が落ちる場合がある。最も影響を受け易い患者には、非糖尿病患者、１時間目に補正インスリン（insulin  coverage）を受けている患者、ＩＤＰＮ注入の中断中またはその近くで最大となる分割用量インスリン（ＮＰＨ）を受けている患者が含まれる。患者は安定になるまで透析部門に留まることが必要な場合があり、低血糖症の症状、例えば頭痛、複視、眩暈感、神経質、冷汗、悪心、および空腹感がないか監視される。低血糖症は小さじ２杯の砂糖を入れた一杯のフルーツジュースで治療される。患者には、ＩＤＰＮ注入が終わる約３０分前に軽食を摂らせる。軽食にはタンパク源および炭水化物源、例えば、肉入りサンドイッチの半分量または適切な経口サプリメントが含まれる。血糖値は透析フローシートに記録される。
【０２３２】
毎月監視される化学的組成には、ダイアライザーのクリアランス速度、尿素減少率（ＵＲＲ）、アミノトランスフェラーゼの肝機能（ＬＦＴ）、および炭酸水素塩レベルが含まれる。
【０２３３】
ダイアライザーのクリアランス速度はＫｔ／Ｖと定義され、式中、Ｋは１分あたりに透析装置を通過する血液量（ｍＬ）であり；ｔは時間であり；Ｖは体積である。患者の速度が１．２未満に落ちた場合、および／または患者のＵＲＲが６５％未満に落ちた場合、医師に通達する。タンパク質供給の増加により、ダイアライザーのクリアランス速度が減少する場合がある。
【０２３４】
ＬＦＴは、肝臓におけるアラニンアミノトランスフェラーゼ（ＡＬＴ）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（ＡＳＴ）の活性を表わす。患者のＬＦＴがベースライン値の２倍以上に上昇した場合、医師に通達する。
【０２３５】
患者の炭酸水素塩レベルが２２ｍｍｏｌ／Ｌ未満に落ちた場合、医師に通達する。Ｋ／ＤＯＱＩ栄養ガイドラインによると、血清中のＨＣＯ３レベルは２２ｍｍｏｌ／Ｌであることが推奨される。炭酸水素塩の補充は臨床医の自由裁量である。
【０２３６】
これらの事象に対し取り得る行動には、治療時間を延長すること；監視しながら脂質または炭水化物量を減少させること；経口的に炭酸水素塩を補充すること；およびＩＤＰＮ組成物に酢酸塩を追加すること、が挙げられる。高血圧症、うっ血性心不全、または水腫を示す患者には、しばしば、炭酸ナトリウムまたは酢酸ナトリウムの代用として、炭酸カルシウムを経口的に補充することが有益である。治療時間の延長は、ＩＤＰＮ溶液の再配合を必要とする。
【表５】
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【０２３７】
栄養士は、アルブミン、基準化タンパク異化率（ｎＰＣＲ）、およびＥＤＷ、ＥＤＷ変化、および身体計測データを用いて、毎月、栄養評価を行う。患者の耐容性評価、身体的評価および代謝評価を行い、その時点のＩＤＰＮ溶液の評価を再検討する。栄養士は推奨される溶液の変更について医師と相談し、表のようなＩＤＰＮ指示書を入手する。栄養士は、新しいＩＤＰＮ指示書に医師のサインをもらい、ＩＤＰＮ供給者へ送信し、毎月の経過監視を継続する。
【０２３８】
実施例２２：糖尿病患者へのＩＤＰＮ組成物注入に関する疫学研究
収集したデータを分析し、少量の低炭水化物・無脂質ＩＤＰＮ組成物の有効性を、より多量で、より高炭水化物の脂質含有ＩＤＰＮ組成物の有効性に対して評価した。全ての組成物にアミノ酸が含有されていた。患者群には、ａ）アミノ酸、脂質、および炭水化物を含む多量のＩＤＰＮ組成物を、少なくとも３ヶ月間連続して投与された４１人の大人の糖尿病患者（Ｉ群）；並びに、ｂ）アミノ酸およびＩ群の組成物よりもより少量の炭水化物を含み、脂質を含まないＩＤＰＮ組成物を、少なくとも３ヶ月間連続して投与された６３人の大人の糖尿病患者（ＩＩ群）が含まれた。両群の全患者のベースライン血清データを収集した。全患者は、同じ投与方法で週３回、治療中に中断することなく、３．２５〜３．５０時間の範囲の注入時間で、血液透析を受けた。個々の患者は、治療期間中、同じＩＤＰＮ組成物を投与された。両群のベースラインと３ヶ月後の血清アルブミン値を比較する分析を行った。
【０２３９】
Ｉ群の糖尿病患者の中で、ベースラインの平均血清アルブミンは２．９３±０．４７ｇ／ｄＬであり、３ヶ月後の平均血清アルブミンは３．１０±０．５２ｇ／ｄＬであった。ＩＩ群の糖尿病患者の中で、ベースラインの平均血清アルブミンは２．８６±０．４９ｇ／ｄＬであり、３ヶ月後の平均血清アルブミンは３．１８±０．３３ｇ／ｄＬであった。Ｉ群患者中の血清アルブミンの平均増加は０．１８±０．３７ｇ／ｄＬであり、ＩＩ群患者中の血清中平均増加は０．３１±０．４８ｇ／ｄＬであった。図３７はこれらのデータのグラフを示しており；図３７において、Ａ）はＩ群患者のベースラインの平均レベルを；Ｂ）はＩ群患者の３ヶ月後の平均レベルを；Ｃ）はＩＩ群患者のベースラインの平均レベルを；そしてＤ）はＩＩ群患者の３ヶ月後の平均レベルを示している。ｙ軸はｇ／Ｌ単位での血清アルブミン値を示している。このデータについて二標本ｔ検定を行い、０．０５９のＰ値が算出された。少量の低炭水化物・無脂質ＩＤＰＮ組成物を投与されたＩＩ群患者は、Ｉ群の患者よりも、統計的有意性に近いレベルで、３ヶ月後に血清アルブミンにより大きな変化を示した。どちらの群でも全ての患者が治療に応答したわけではなく、少数の症例で、ある患者は３ヶ月目に低下したアルブミン値を示した。
【０２４０】
実施例２３：非糖尿病患者へのＩＤＰＮ組成物注入に関する疫学研究
収集したデータを分析し、少量の低炭水化物・無脂質ＩＤＰＮ組成物の有効性を、より多量で、より高炭水化物の脂質含有ＩＤＰＮ組成物の有効性に対して評価した。全ての組成物にアミノ酸が含有されていた。患者群には、ａ）アミノ酸、脂質、および炭水化物を含む多量の同一ＩＤＰＮ組成物を、少なくとも３ヶ月間連続して投与された４２人の大人の非糖尿病患者（Ｉ群）；並びに、ｂ）アミノ酸およびＩ群の組成物の半分の炭水化物を含み、脂質を含まない少量の同一ＩＤＰＮ組成物を、少なくとも３ヶ月間連続して投与された２９人の大人の非糖尿病患者（ＩＩ群）が含まれた。両群の全患者のベースライン血清データを収集した。全患者は、同じ投与方法で週３回、治療中に中断することなく、３．２５〜３．５０時間の範囲の注入時間で、血液透析を受けた。個々の患者は、治療期間中、同じＩＤＰＮ組成物を投与された。両群のベースラインと３ヶ月後の血清アルブミン値を比較する分析を行った。
【０２４１】
Ｉ群の非糖尿病患者の中で、ベースラインの平均血清アルブミンは２．９７±０．５５ｇ／ｄＬであり、３ヶ月後の平均血清アルブミンは３．３３±０．５６ｇ／ｄＬであった。ＩＩ群の非糖尿病患者の中で、ベースラインの平均血清アルブミンは２．８４±０．４５ｇ／ｄＬであり、３ヶ月後の平均血清アルブミンは３．１６±０．４９ｇ／ｄＬであった。Ｉ群患者中の血清アルブミンの平均増加は０．３６±０．４３ｇ／ｄＬであり、ＩＩ群患者中の血清アルブミンの平均増加は０．３１±０．７５ｇ／ｄＬであった。図３８はこれらのデータのグラフを示しており；図３８において、Ａ）はＩ群患者のベースラインの平均レベルを；Ｂ）はＩ群患者の３ヶ月後の平均レベルを；Ｃ）はＩＩ群患者のベースラインの平均レベルを；そしてＤ）はＩＩ群患者の３ヶ月後の平均レベルを示している。ｙ軸はｇ／Ｌ単位での血清アルブミン値を示している。このデータについて二標本ｔ検定を行い、０．３５のＰ値が算出された。これは、この結果がＩ群とＩＩ群の間で差がないことを示している。全ての患者が治療に応答したわけではなく、少数の症例で、ある患者は３ヶ月目に低下したアルブミン値を示した。
【０２４２】
実施例２４：統計的異常値を示す患者へのＩＤＰＮ組成物注入に関する疫学研究
実施例２２または実施例２３のＩ群またはＩＩ群の、血清アルブミン値が１．０ｇ／ｄＬ超増加した全患者から得たデータを、統計的有意性について調べた。Ｉ群患者（ｎ＝２）の中で、ベースラインの平均血清アルブミンは２．７０±０．１４ｇ／ｄＬであり、３ヶ月後の平均血清アルブミンは４．１０±０．１４ｇ／ｄＬである。ｔ検定による分析でベースラインの平均値を３ヶ月後の平均値と比較し、０．０９０のＰ値を得た。ＩＩ群患者（ｎ＝１０）の中で、ベースラインの平均値は２．０６±０．４７ｇ／ｄＬであり、３ヶ月後の平均値は３．４４±０．３４ｇ／ｄＬであった。ｔ検定による分析でベースラインの平均値を３ヶ月後の平均値と比較し、０．００５未満のＰ値を得た。両群の血清アルブミン値の増加を比較すると、Ｉ群は１．４０±０．２８ｇ／ｄＬの平均値増加を示し、ＩＩ群は１．３２±０．２９ｇ／ｄＬの平均値増加を示した。２群間の血清アルブミン値増加をｔ検定により分析し、０．７６２のＰ値を得た。これらの結果における統計的有意性の欠如は、患者群のｎ値が小さいことが原因である。アルブミン値の増加は、Ｉ群とＩＩ群の間で差がなかった。
【０２４３】
実施例２５：ＩＤＰＮ溶液の調製
表ＩＩのアミノ酸ストック混合物（１００ｍＬにつき１５ｇのアミノ酸）の一定分量３４０ｍＬに、３３ｍＬのブドウ糖ストック水溶液（１００ｍＬにつき７０ｇのブドウ糖）を加えた。全量を適切な体積の充填剤（およそ５０ｍＬ）で４２３ｍＬに希釈し、４２３ｍＬの溶液中に５１ｇのアミノ酸および２３ｇのブドウ糖を含むＩＤＰＮ組成物（０．１２ｇ／ｍＬのアミノ酸および０．０５４ｇ／ｍＬのブドウ糖）を得た。
【０２４４】
実施例２６：ＩＤＰＮ溶液の調製
表ＩＩのアミノ酸ストック混合物（１００ｍＬにつき１５ｇのアミノ酸）の一定分量３４０ｍＬに、３３ｍＬのブドウ糖ストック水溶液（１００ｍＬにつき７０ｇのブドウ糖）を加えた。全量を適切な体積の充填剤（およそ５０ｍＬ）で４８２ｍＬに希釈し、４８２ｍＬの溶液中に５１ｇのアミノ酸、および２３ｇのブドウ糖、および１１．８ｇの脂質を含むＩＤＰＮ組成物（０．１１ｇ／ｍＬのアミノ酸、および０．０４８ｇ／ｍＬのブドウ糖、および０．０２４ｇ／ｍＬの脂質）を得た。
【０２４５】
実施例２７：ＩＤＰＮ組成物注入に関する疫学研究
収集したデータを分析し、少量の低炭水化物・無脂質ＩＤＰＮ組成物の有効性と、多量で、高炭水化物の脂質含有ＩＤＰＮ組成物の有効性を、比較評価した。全ての組成物にアミノ酸が含有されていた。少量の組成物は、対応する多量の組成物の体積の約３７％の体積を有していた。多量の組成物には、炭水化物管理を必要とする患者用に患者体重１ｋｇ当たり４〜６ｍｇの炭水化物；炭水化物管理を必要としない患者用に患者体重１ｋｇ当たり６〜８ｍｇの炭水化物；および４ｍｇ／ｋｇ患者体重／分、または１２ｇ／時のうちの低い方の速さで投与された脂質が含まれた。個々の患者に投与される炭水化物の量には個々の患者の体重が関連しており、各患者に投与される組成物はそれに応じて配合される。
【０２４６】
合計３６８人の患者が試験を開始した。２２２人の患者が少量のＩＤＰＮ組成物を投与され、１４６人の患者が多量のＩＤＰＮ組成物を投与された。少量投与群において、２１人の患者が３．５ｇ／ｄＬ超のベースラインアルブミン値を有するという理由で、さらに１人の患者が不完全な情報を提供しているという理由で不適格と見なされた。多量投与群において、１９人の患者が３．５ｇ／ｄＬ超のベースライン血清アルブミン値を有するという理由で、さらに２人の患者が不完全なデータを提供しているという理由で不適格と見なされた。試験を完了した３２５人の患者のうち、２００人が少量投与群の患者であり、１２５人が多量投与群の患者であった。少量投与群の１３９人の患者および多量投与群の７０人の患者が糖尿病であった。全患者の肥満度指数を調査した結果、少量・低炭水化物群における患者の平均肥満度指数が、多量・高炭水化物群の患者よりも高いことが判明した。
【０２４７】
少量ＩＤＰＮ群および多量ＩＤＰＮ群に残っている全患者の比較を行った。少量投与群は２．９０±０．４６ｇ／ｄＬのベースラインの平均血清アルブミン、３．１９±０．３９ｇ／ｄＬの３ヶ月後の平均血清アルブミンを有していた。多量投与群は２．９２±０．４５ｇ／ｄＬのベースラインの平均血清アルブミン、３．１７±０．５１ｇ／ｄＬの３ヶ月後の平均血清アルブミンを有していた。少量投与群の平均血清アルブミンは０．２９±０．４６ｇ／ｄＬ増加した。多量投与群の平均血清アルブミンは０．２４±０．４１ｇ／ｄＬ増加した。ｔ検定による分析の結果は、統計的に有意であるためのｐ＝０．０５の基準点よりも高い、ｐ＝０．１８であった。結果を図３９に示す。
【０２４８】
ＩＤＰＮ組成物を少量投与されている糖尿病患者と、多量に投与されている糖尿病患者の比較を別に行った。糖尿病の少量投与群は２．８９±０．４８ｇ／ｄＬのベースラインの平均血清アルブミン、３．２１±０．３７ｇ／ｄＬの３ヶ月後の平均血清アルブミンを有していた。糖尿病の多量投与群は２．９２±０．４０ｇ／ｄＬのベースラインの平均血清アルブミン、３．１１±０．４９ｇ／ｄＬの３ヶ月後の平均血清アルブミンを有していた。糖尿病の少量投与群の平均血清アルブミンは０．３２±０．４７ｇ／ｄＬ増加した。糖尿病の多量投与群の平均血清アルブミンは０．２０±０．３５ｇ／ｄＬ増加した。ｔ検定による分析の結果は、統計的に有意であるためのｐ＝０．０５の基準点より低い、ｐ＝０．０１８であった。結果を図４０に示す。
【０２４９】
本研究において、１５人の患者が１．０ｇ／ｄＬ超の平均血清アルブミン増加を示した。これら１５人の患者中１４人が、少量のＩＤＰＮ組成物を投与されていた。これら１４人中１２人が糖尿病であった。
【０２５０】
多量の高炭水化物群よりも大きい平均肥満度指数を有する少量の低炭水化物群は、より大きい体格およびより高いカロリー必要量を有するにもかかわらず、治療に応答した。この直観とは異なる観察結果により、様々な体格の患者が少量投与治療のメリットを享受できることが示される。
【０２５１】
図４１は、少量のＩＤＰＮ組成物を投与された患者間の、血清アルブミンの増加または減少レベルを示している。分集団Ａの患者（３３人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された全患者の１６％）は、０．０１〜０．５ｇ／ｄＬのアルブミン減少を示した。分集団Ｂの患者（１５人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された全患者の８％）は、０ｇ／ｄＬのアルブミン増加を示した。分集団Ｃの患者（１０４人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された全患者の５１％）は、０．０１〜０．５ｇ／ｄＬのアルブミン増加を示した。分集団Ｄの患者（３１人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された全患者の１６％）は、０．５１〜１ｇ／ｄＬのアルブミン増加を示した。分集団Ｅの患者（１４人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された全患者の７％）は、１ｇ／ｄＬ超のアルブミン増加を示した。分集団Ｆの患者（２人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された全患者の１％）は、１ｇ／ｄＬ超のアルブミン減少を示した。分集団Ｇの患者（１人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された全患者の１％）は、０．５１〜１ｇ／ｄＬのアルブミン減少を示した。
【０２５２】
図４２は、多量のＩＤＰＮ組成物を投与された患者間の、血清アルブミンの増加または減少レベルを示している。分集団Ａの患者（２４人の患者；多量のＩＤＰＮ組成物を投与された全患者の１９％）は、０．０１〜０．５ｇ／ｄＬのアルブミン減少を示した。分集団Ｂの患者（８人の患者；多量のＩＤＰＮ組成物を投与された全患者の６％）は、０ｇ／ｄＬのアルブミン増加を示した。分集団Ｃの患者（６２人の患者；多量のＩＤＰＮ組成物を投与された全患者の４９％）は、０．０１〜０．５ｇ／ｄＬのアルブミン増加を示した。分集団Ｄの患者（２７人の患者；多量のＩＤＰＮ組成物を投与された全患者の２２％）は、０．５１〜１ｇ／ｄＬのアルブミン増加を示した。分集団Ｅの患者（１人の患者；多量のＩＤＰＮ組成物を投与された全患者の１％）は、１ｇ／ｄＬ超のアルブミン増加を示した。分集団Ｆの患者（１人の患者；多量のＩＤＰＮ組成物を投与された全患者の１％）は、１ｇ／ｄＬ超のアルブミン減少を示した。分集団Ｇの患者（２人の患者；多量のＩＤＰＮ組成物を投与された全患者の２％）は、０．５１〜１ｇ／ｄＬのアルブミン減少を示した。
【０２５３】
図４３は、少量のＩＤＰＮ組成物を投与された糖尿病患者間の、血清アルブミンの増加または減少レベルを示している。分集団Ａの患者（２２人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された糖尿病患者の１６％）は、０．０１〜０．５ｇ／ｄＬのアルブミン減少を示した。分集団Ｂの患者（１４人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された糖尿病患者の１０％）は、０ｇ／ｄＬのアルブミン増加を示した。分集団Ｃの患者（７１人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された糖尿病患者の５０％）は、０．０１〜０．５ｇ／ｄＬのアルブミン増加を示した。分集団Ｄの患者（１９人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された糖尿病患者の１４％）は、０．５１〜１ｇ／ｄＬのアルブミン増加を示した。分集団Ｅの患者（１２人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された糖尿病患者の９％）は、１ｇ／ｄＬ超のアルブミン増加を示した。分集団Ｆの患者（１人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された糖尿病患者の１％）は、１ｇ／ｄＬ超のアルブミン減少を示した。少量のＩＤＰＮ組成物を投与されている患者で、０．５１〜１ｇ／ｄＬのアルブミン減少を示したのは０人だった。
【０２５４】
図４４は、少量のＩＤＰＮ組成物を投与された非糖尿病患者間の、血清アルブミンの増加または減少レベルを示している。分集団Ａの患者（１１人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された非糖尿病患者の１８％）は、０．０１〜０．５ｇ／ｄＬのアルブミン減少を示した。分集団Ｂの患者（１人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された非糖尿病患者の２％）は、０ｇ／ｄＬのアルブミン増加を示した。分集団Ｃの患者（３３人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された非糖尿病患者の５３％）は、０．０１〜０．５ｇ／ｄＬのアルブミン増加を示した。分集団Ｄの患者（１２人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された非糖尿病患者の２０％）は、０．５１〜１ｇ／ｄＬのアルブミン増加を示した。分集団Ｅの患者（２人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された非糖尿病患者の３％）は、１ｇ／ｄＬ超のアルブミン増加を示した。分集団Ｆの患者（１人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された非糖尿病患者の２％）は、１ｇ／ｄＬ超のアルブミン減少を示した。分集団Ｇの患者（１人の患者；少量のＩＤＰＮ組成物を投与された非糖尿病患者の２％）は、０．５１〜１ｇ／ｄＬのアルブミン減少を示した。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【国際調査報告】
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