(57)【要約】注射針（２０、３０）が連結された針基（２１、３１）と、中空シリンジ（２２、３２）と、中空シリンジ（２２、３２）内に配置されたプランジャアセンブリ（２４、３４）とを備えた自動格納式非液状物質安全注射装置（２、３）であって、針基（２１、３１）が、嵌入部（２１１）とこれに連結する中空部（２１２）とを含み、注射針（２０、３０）が前記嵌入部（２１１）に嵌設されており、中空部（２１２）が遠位端（２１２１）と近位端（２１２２）とを含み、且つ前記遠位端（２１２１）の直径が近位端（２１２２）の直径よりも大きく、中空シリンジ（２２、３２）が前記針基（２１、３１）を固定しており、前記装置（２、３）の注射完了後、前記針基（２１、３１）が案内されて前記中空シリンジ（２２、３２）内に格納され、前記プランジャアセンブリ（２４、３４）が、棒状体（２４１、３４１）と、格納ロッド（２５、３５）と、中空ロッド（２６、３６）とを含み、格納ロッド（２５、３５）の外側壁上に少なくとも１つの突起部（２５０、３５０）が形成され、中空ロッド（２６、３６）の内側壁上に形成された少なくとも１つの凹陥部（２６０、３６０）と嵌合している。注射の完了後、中空ロッド（２６、３６）が力を受け続けると、突起部（２５０、３５０）と前記凹陥部（２６０、３６０）との嵌合が解除され、中空シリンジ（２２、３２）内にスペースが空いて格納される針基（２１、３１）が収納されるよう、前記格納ロッド（２５、３５）が前記中空ロッド（２６、３６）に引き戻される、自動格納式非液状物質安全注射装置（２、３）を提供する。【選択図】図２Ｂ
2013517072.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射針が連結された針基と、中空シリンジと、前記中空シリンジ内に配置されたプランジャアセンブリとを備え、
前記針基が、嵌入部と嵌入部に連結する中空部とを含み、前記注射針が前記嵌入部に嵌設されており、前記中空部が遠位端と近位端とをさらに含み、且つ前記遠位端の直径が近位端の直径よりも大きく、
前記中空シリンジが、前記針基を固定しており、前記自動格納式非液状物質安全注射装置の注射完了後、前記針基が案内されて前記中空シリンジ内に格納され、
前記プランジャアセンブリが、棒状体と、格納ロッドと、中空ロッドとを含み、前記棒状体が前記格納ロッドの端部から前記針基に向かって延在しており、前記中空ロッドが第一嵌着部を含み、前記格納ロッドが第二嵌着部を含み、前記第一嵌着部が前記第二嵌着部と互いに嵌着しており、前記第二嵌着部の外側壁上に少なくとも１つの突起部が形成され、前記第一嵌着部の内側壁上に少なくとも１つの凹陥部が形成され、前記突起部は前記凹陥部に対応して嵌合しており、前記プランジャアセンブリが注射完了後、中空ロッドが力を受け続けると、前記突起部と前記凹陥部との嵌合が力を受けて変形し解除され、前記格納ロッドが勢いに乗じて前記中空ロッドに引き戻され、前記中空シリンジ内にスペースを空けて、格納される針基が収納される、自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項２】
前記第一嵌着部が少なくとも１つの応力調節口を含む、請求項１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項３】
前記第二嵌着部が少なくとも１つの応力調節口を含む、請求項１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項４】
前記針基が、順に連結された複数の凹溝と、傾斜部と、転向滑り部と、格納案内滑り部とをさらに含み、且つ中空シリンジが、前記凹溝に連結して前記針基を挾持する複数のフックを含み、前記中空ロッドが注射完了後に力を受け続けると、前記フックと凹溝との掛合が解除され、前記フックがそれぞれ傾斜部に沿って各転向滑り部と格納案内滑り部に滑り入ることで、前記針基が中空シリンジ内に格納される、請求項１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項５】
前記針基の底部が、曲角構造をさらに有する、請求項１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項６】
前記中空シリンジが、その内壁上において前記注射針から離間した位置に設けられた突出部を有する、請求項１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項７】
中空ロッドが、前記第一嵌着部から離間した少なくとも１つの排気開口を有する、請求項１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項８】
前記中空ロッドの外壁が、第一嵌着部から離間した阻止材を少なくとも有する、請求項１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項９】
前記突起部が、前記格納ロッド上の外側壁上に一体成形されており、且つ複数の凸点及び隣接して配列された複数列の横方向外凸環状リブからなるグループから選ばれる、請求項１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項１０】
前記凹陥部が、１つの凹孔と、１つの凹溝と、複数の凹孔と、隣接して配列された複数列の環状凹溝からなるグループから選ばれる、請求項１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項１１】
注射針が連結された針基と、中空シリンジと、前記中空シリンジ内に配置されたプランジャアセンブリとを備え、
前記針基が、嵌入部と嵌入部に連結する中空部とを含み、前記注射針が前記嵌入部に嵌設されており、前記中空部が遠位端と近位端とをさらに含み、且つ前記遠位端の直径が近位端の直径よりも大きく、
前記中空シリンジが、前記針基を固定しており、前記自動格納式非液状物質安全注射装置の注射完了後、前記針基が案内されて前記中空シリンジ内に格納され、
前記プランジャアセンブリが、棒状体と、格納ロッドと、中空ロッドとを含み、前記棒状体が前記格納ロッドの端部から前記針基に向かって延在しており、前記中空ロッドが第一嵌着部を含み、前記格納ロッドが第二嵌着部を含み、前記第一嵌着部が前記第二嵌着部と互いに嵌着しており、前記第二嵌着部の外側壁上に少なくとも１つの突起部が形成され、前記第一嵌着部の内側壁上に少なくとも１つの凹陥部が形成され、前記突起部は前記凹陥部に対応して嵌合しており、前記プランジャアセンブリが注射完了後、格納ロッドが力を受け続けると、前記突起部と前記凹陥部との嵌合が力を受けて変形し解除され、前記格納ロッドが勢いに乗じて前記中空ロッドに引き戻され、それによって前記中空シリンジ内にスペースを空けて、格納される針基が収納される、自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項１２】
前記第一嵌着部が少なくとも１つの応力調節口を含む、請求項１１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項１３】
前記第二嵌着部が少なくとも１つの応力調節口を含む、請求項１１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項１４】
前記針基が、順に連結された複数の凹溝と、傾斜部と、転向滑り部と、格納案内滑り部とをさらに含み、且つ中空シリンジが、前記凹溝に連結して針基を挾持する複数のフックを含み、前記格納ロッドが注射完了後に力を受け続けると、前記フックと前記凹溝との掛合が解除され、前記フックがそれぞれ各傾斜部に沿って各転向滑り部と格納案内滑り部に滑り入ることで、前記針基が中空シリンジ内に格納される、請求項１１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項１５】
前記針基の底部が、曲角構造をさらに有する、請求項１１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項１６】
前記中空シリンジが、その内壁上において前記注射針から離間した位置に設けられた突出部を含む、請求項１１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項１７】
中空ロッドが、前記第一嵌着部から離間した少なくとも１つの排気開口を有する、請求項１１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項１８】
前記中空シリンジが、近位端に側翼部分を含む、請求項１１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項１９】
前記突起部が、前記格納ロッド上の外側壁上に一体成形されており、且つ複数の凸点及び隣接して配列された複数列の横方向外凸環状リブからなるグループから選ばれる、請求項１１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項２０】
前記凹陥部が、１つの凹孔と、１つの凹溝と、複数の凹孔と、隣接して配列された複数列の環状凹溝からなるグループから選ばれる、請求項１１に記載の自動格納式非液状物質安全注射装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、安全注射装置に関し、特に、注射後の針刺し切創のリスクを低減するため、片手で操作可能で使用済み注射針が自動的に格納される自動格納式非液状物質安全注射装置（Ａｕｔｏｍａｔｉｃａｌｌｙ  Ｒｅｔｒａｃｔａｂｌｅ  Ｍｅｄｉｃａｌｌｙ  Ｓａｆｅｔｙ  Ｉｎｊｅｃｔｏｒ）に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物注射の際、血液を介した交差感染によってエイズ、Ｂ型肝炎、Ｃ型肝炎等の疾病に罹患するリスクを低減し、薬物中毒者の再使用を防止するため、現在広く使用されている注射筒の大半は、使用者が両手でシリンジのプランジャを破断することで再使用を防ぐ自己無効式の設計が採用されている。即ち一度使用すると直ちに破損される使い捨て型シリンジが採用されている。しかし、この種の使い捨て型自己無効式シリンジは、注射完了後も汚染された注射針がシリンジ外に露出しているため、医療従事者の針刺し事故が起こりやすく、また、自己無効機能を実行するためには、必ず両手で操作しなければならない。２０００年、米国が世界に先駆けて針刺し安全防止連邦法を制定し、安全機構を備えた注射筒の使用を義務付けて以来、安全シリンジと称する製品が数多く市場に出回ったが、両手で３〜５段階の操作を行わなければ安全機能が作動しないものが大半であった。両手で操作しなければならない安全シリンジは、片手で操作するものに比べて針刺し事故のリスクが大幅に高くなるため、両手操作の安全シリンジは医療従事者にはあまり受け入れられていない。
【０００３】
このため、台湾特許第５２０９９５号「自動格納式安全注射器」及び米国特許第６，７１２，７９３  Ｂ１号  “  Ｎｅｅｄｌｅ  Ｇｕａｒｄ  Ａｓｓｅｍｂｌｙ  ｆｏｒ  ｔｈｅ  Ｎｅｅｄｌｅ  ｏｆ  Ａ  Ｓｙｒｉｎｇｅ  Ｂｏｄｙ  ”では、片手操作が便利な新型の安全シリンジが提供されている。図１Ａ及び図１Ｂに示すように、このシリンジは、中空シリンジ１２’と、注射針１０’が連結された針基１１’と、環状引き戻しばね１３’と、破断可能な格納式棒状体１４’とを備える。このうち、破断可能な格納式棒状体１４’は、一体に形成された前部棒状体１７’と、破断部１８’と、中空の後部棒状体１９’とを備える。破断可能な格納式棒状体１４’が中空シリンジ１２’内に組み込まれて薬液の注射が完了した後、使用者が注射針に力を加え続けると、この破断部１８’が破断し、この前部棒状体１７’が中空後部棒状体１９’の中空部位に引き込まれてスペースが空き、針基１１’が使用済み注射針１０’と共に中空シリンジ１２’内に収納される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、上記の破断可能な格納式棒状体は、力を加える方向と使用者の操作性を考慮して、棒状体破断部の対称性及び精密度に対する要求が高いので、棒状体の制作過程において一体射出成形に用いられる金型のサイズ誤差の許容範囲がきわめて小さくなり、さらに組み立てや運搬過程における破断防止が困難である。そのため歩留りや生産量が伸びず、金型コストの引き下げも難しい。
また、棒状体破断部は、精密に設計した上でさらに効果的な角度で力を加えなければ安全格納機能が発揮できない。そのため、薬物の注射部位が大きく湾曲している場合や、注射部位が頭部、耳介後部、目、口腔等の精緻な器官である場合、医療従事者が片手で注射することが難しい上、注射角度が制限されて操作しにくいために、誤ってシリンジの機能を損ないやすく、患者に不快感を与えてしまうことになる。
【０００５】
このほか、近年の医薬品の進歩により、固形剤型としなければならない長時間作用型薬剤が増えているが、従来の注射筒では、固形剤型薬物を注射することは不可能である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記の課題を解決するために、本発明の開示する自動格納式非液状物質安全注射装置は、注射針が連結された針基と、中空シリンジと、中空シリンジ内に配置されたプランジャアセンブリとを備える。針基は嵌入部と嵌入部に連結する中空部とを含み、注射針はこの嵌入部に嵌設されている。中空部は、遠位端と近位端とをさらに含み、且つ遠位端の直径は近位端の直径よりも大きい。中空シリンジは針基を固定しており、自動格納式非液状物質安全注射装置の注射完了後、針基は案内されて中空シリンジ内に格納される。プランジャアセンブリは、棒状体と、格納ロッドと、中空ロッドとを含み、棒状体は格納ロッドの端部から針基へ向かって延在している。中空ロッドは第一嵌着部を含み、格納ロッドは第二嵌着部を含み、第一嵌着部と第二嵌着部とは互いに嵌着している。第二嵌着部の外側壁上に突起部が形成され、第一嵌着部の内側壁上に凹陥部が形成されており、突起部は凹陥部に対応して嵌合している。プランジャアセンブリが注射完了後、中空ロッドが力を受け続けると、突起部と凹陥部との嵌合が力を受けて変形し解除され、格納ロッドが勢いに乗じて中空ロッドに引き戻され、それによって中空シリンジ内にスペースを空けて、格納される針基が収納される。
【０００７】
また、本発明の開示するもう１つの自動格納式非液状物質安全注射装置は、注射針が連結された針基と、中空シリンジと、中空シリンジ内に配置されたプランジャアセンブリとを備える。針基は嵌入部と嵌入部に連結する中空部とを含み、注射針はこの嵌入部に嵌設されている。中空部は遠位端と近位端とをさらに備え、且つ遠位端の直径は近位端の直径よりも大きい。中空シリンジは針基を固定しており、自動格納式非液状物質安全注射装置の注射完了後、針基は案内されて中空シリンジ内に格納される。プランジャアセンブリは、棒状体と、格納ロッドと、中空ロッドとを含み、棒状体は中空ロッドの端部から針基へ向かって延在している。中空ロッドは第一嵌着部を含み、格納ロッドは第二嵌着部を含み、第一嵌着部と第二嵌着部とは互いに嵌着している。第二嵌着部の外側壁上に突起部が形成されており、第一嵌着部の内側壁上に凹陥部が形成されており、突起部は凹陥部に対応して嵌合している。プランジャアセンブリが注射完了後、中空ロッドが力を受け続けると、突起部と凹陥部との嵌合が力を受けて変形し解除され、格納ロッドが勢いに乗じて中空ロッドに引き戻され、それによって中空シリンジ内にスペースを空けて、格納される針基が収納される。
【０００８】
したがって、本発明の主な目的は、片手操作が簡単で、人員の操作角度や姿勢に起因する注射中のシリンジの破損が起きにくい自動格納式非液状物質安全注射装置を提供することである。
【０００９】
本発明の他の目的は、組み立て過程においてシリンジが破損しにくく、製品の品質及び歩留りを向上させ、製品の信頼性を高め、原材料の浪費及び処理コストを減少させる自動格納式非液状物質安全注射装置を提供することである。
【００１０】
本発明の他の目的は、プラスチック射出成形が便利で、且つ要求される金型の精密度を低くし、製品品質の許容誤差率を適正な範囲内とすることが可能であり、それによって製造プロセスコストを抑える自動格納式非液状物質安全注射装置を提供することである。
【００１１】
本発明の他の目的は、加えられた力を和らげる機能及び横せん断に抗する機能を備え、人員が注射する際の操作の利便性を高め、注射の失敗率及び患者の苦痛を低減する自動格納式非液状物質安全注射装置を提供することである。
【００１２】
本発明の他の目的は、医薬用または非医薬用の非液状（ｎｏｎ−ｌｉｑｕｉｄ）物質を人体または動物に注射する自動格納式非液状物質安全注射装置を提供することであって、固体製剤の皮下投与やバイオチップの埋め込みに利用可能である。
【００１３】
本発明の他の目的は、金型の単一ロットの生産能力を高め、製品の生産数量を大幅に増加させることが可能な自動格納式非液状物質安全注射装置を提供することである。
【００１４】
本発明の他の目的は、棒状体があらかじめ設定された力学的強度及び良好な操作性を有し、使用済み注射針の自動格納が便利な自動格納式非液状物質安全注射装置を提供することである。
【００１５】
本発明の他の目的は、医薬用途または非医薬用途に用いられ、非液状物質を筋肉や皮下に注入し、且つ単回使用（Ｓｉｎｇｌｅ  ｕｓｅ）に限られる自動格納式非液状物質安全注射装置を提供することである。
【００１６】
本発明の他の目的は、プランジャアセンブリが従来技術によって提供される一体成形式の破断部プランジャとは異なり、プラスチックやゴム等の弾性材質の格納ロッドと中空ロッドを別々に射出成形し、完成後に組み立てる分離式設計を採用した、自動格納式非液状物質安全注射装置を提供することである。
【発明の効果】
【００１７】
本発明の提供する自動格納式非液状物質安全注射装置は、組み立て時の不注意による破損や、開封前及び使用過程におけるプランジャの破損に起因する注射の過誤を減らすことができる。
さらに、二段式プランジャが別々に成形されてから組み立てられるので、一体成形式破断部プランジャのように接合部位の力平衡を考慮する必要がなく、プランジャの成形金型の精密度はあまり高くなくてよいので、金型の開発コストが低く、且つ製品の信頼性及び品質安定性が向上する。
また、二段式プランジャアセンブリは、横せん断に抵抗する上で、従来のシリンジ破断部プランジャよりも優れた力バランス特性を有しているため、患者が自ら片手で注射する場合や医療従事者が力を加えにくい部位に注射をする場合でも、注射角度や姿勢の制限によって操作性に影響することがない。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１Ａ】破断部を有する公知の自動格納式安全注射器の概略断面図である。
【図１Ｂ】破断部を有する公知の自動格納式安全注射器の概略断面図である。
【図２Ａ】本発明の第１の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置を立体分解概略図である。
【図２Ｂ】本発明の第１の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置の概略断面図である。
【図２Ｃ】本発明の第１の実施例係る自動格納式非液状物質安全注射装置において、針基の一部断面の拡大概略図である。
【図２Ｄ】本発明の第１の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置において、中空プランジャと格納ロッドの嵌着部分の一部断面の拡大概略図である。
【図２Ｅ】本発明の第１の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置において、注射物を挿入する概略図である。
【図２Ｆ】本発明の第１の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置において、注射物を挿入する概略図である。
【図２Ｇ】本発明の第１の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置において、注射完了時の概略断面図である。
【図２Ｈ】本発明の第１の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置において、格納ロッドと針基の格納時の概略断面図である。
【図２Ｉ】本発明の第１の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置において、格納ロッドと針基の格納時の概略断面図である。
【図２Ｊ】本発明の第１の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置において、格納ロッドと針基の格納後の概略断面図である。
【図２Ｋ】本発明の第１の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置において、格納ロッドと中空ロッドの概略断面図及び部分拡大図である。
【図２Ｌ】本発明の第１の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置において、中空ロッドの概略断面図及び部分拡大図である。
【図３Ａ】本発明の第２の実施例に係る自動格納式非液状質安物全注射装置の概略断面図である。
【図３Ｂ】本発明の第２の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置において、格納ロッドと中空ロッドの一部断面の拡大概略図である。
【図３Ｃ】本発明の第２の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置において、注射物を挿入する概略断面図である。
【図３Ｄ】本発明の第２の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置において、格納ロッドと針基の格納後の概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明の開示する自動格納式非液状物質安全注射装置において用いられる物理的原理及び注射装置に関連する製造プロセスは、当該技術分野における一般的知識を有する者には周知であるので、以下の説明においては詳述しない。また、以下の説明において参照される図面は、本発明の特徴に係る概念を示すものであって、実際の状態に合わせて完璧に制作する必要はないことを、先に述べておく。
【００２０】
まず、図２Ａを参照すると、本発明の第１の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置２は、シリンジカバー２００と、注射針２０と、注射針を連結する針基２１と、針基を連結する中空シリンジ２２と、中空シリンジ２２内に配置されたプランジャアセンブリ２４とを少なくとも備える。
このうち、プランジャアセンブリ２４は、棒状体２４１と、格納ロッド２５と、中空ロッド２６とを含む。格納ロッド２５は、さらにゴム栓２４２を含む。
棒状体２４１は、格納ロッドの端部（ゴム栓２４２など）から、針基２１方向に向かって延在している。
本発明の好ましい第１の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置２は、液状医療薬物の人体の皮下、筋肉及び静脈への注入や、採血に利用され、且つ単回使用に限られる。
【００２１】
図２Ｂを参照すると、プランジャアセンブリ２４は中空シリンジ２２内に設けられている。
中空シリンジ２２は針基２１を固定することが可能であり、注射が完了すると、環状引き戻しばね２３の弾性回復力によって針基２１が注射方向とは反対方向に移動し、中空シリンジ２２内に格納される。
このうち、中空シリンジ２２の内壁上には、注射針２０から離間して突出部２２１が設けられている。突出部２２１は、ゴム栓２４２に応力を与えて、ゴム栓２４２と凸出部２２１とを嵌着させ、プランジャアセンブリ２４が中空シリンジ２２に簡単に挿入されないようにすることで、注入物２７が病人の体内へ誤注入されるのを防ぐことができる。
【００２２】
図２Ｂ及び図２Ｃを参照すると、針基２１は、嵌入部２１１と、嵌入部２１１に連結する中空部２１２とを含む。
このうち、注射針２０が嵌入部２１１に嵌設されている。
中空部は、さらに遠位端２１２１と近位端２１２２とを含み、遠位端２１２１の直径Ｄ１は近位端２１２２の直径Ｄ２よりも大きい。
また、針基２１の底部はさらに曲角構造２１２３を有しており、曲角構造２１２３は、棒状体２４１（図２Ｂに示す通り）が中空部２１２に挿入されるよう、より容易に案内することができ、注入物２７は、注射前に中空部２１２内に配置される。
このほか、中空シリンジ２２は前端２２０と後端２２３とを含む（図２Ｂに示す通り）。さらに中空シリンジ２２の前端２２０は、中空シリンジ２２の中心に向けられた複数のフック２２２を含む。
また、針基２１は、順に連結された複数の凹溝２１３と、傾斜部２１４と、転向滑り部２１５と、格納案内滑り部２１６とをさらに含む（図２Ａ参照）。
自動格納式非液状物質安全注射装置２の使用前と使用中に、フック２２２が凹溝２１３に連結して針基２１を挾持する。ここで、中空ロッド２６が注射完了後に力を受け続けると、フック２２２と凹溝２１３との掛合が解除され、それによって凹溝２１３との掛合が解除される。
フック２２２と凹溝２１３との掛合が解除された後、フック２２２は各傾斜部２１４に沿って各転向滑り部２１５と格納案内滑り部２１６に滑り入り、これによって針基２１が中空シリンジ２２内に格納される。
フック２２２が転向滑り部２１５に滑り入るとき、環状引き戻しばね２３はさらに力を受ける。
そして、フック２２２が格納案内滑り部２１６に滑り入るとき、環状引き戻しばね２３が緩んで脱落し、針基２１が脱落した環状引き戻しばね２３によって中空シリンジ２２内に格納される。
【００２３】
図２Ｄを参照すると、中空ロッド２６は第一嵌着部２６ａを含み、格納ロッド２５は第二嵌着部２５ａを含んでおり、第一嵌着部２６ａと第二嵌着部２５ａとは互いに嵌着している。
第二嵌着部２５ａの外側壁には少なくとも１つの突起部２５０が形成され、第一嵌着部２６ａの内側壁には少なくとも１つの凹陥部２６０が形成されており、突起部２５０は凹陥部２６０に対応して嵌合している。
【００２４】
図２Ｅ、２Ｆ、２Ｇ、２Ｈ、２Ｉ及び２Ｊを参照されたい。図２Ｅと図２Ｆに示す通り、注射の際、棒状体２４１は、中空部２１２から注入物２７（固体物またはゲル状物）を注射針２０内に挿入することができる。
最終的に、注入物２７は注射針２０を介して病人の体内に注入される。
図２Ｇは、注射完了後、注射針２０と針基２１と格納ロッド２５に格納機構が働く前の自動格納式非液状物質安全注射装置２である。
【００２５】
このとき、前述の通り、フック２２２と凹溝２１３との掛合が解除された後、フック２２２が傾斜部２１４に沿って各転向滑り部２１５と格納案内滑り部２１６に滑り入り、これによって針基２１が中空シリンジ２２内に格納される。
フック２２２が傾斜部２１４に沿って各転向滑り部２１５に滑り入る過程において、環状引き戻しばね２３は、使用者の推力をさらに受けて圧縮される。
フック２２２が格納案内滑り部２１６に滑り入ると、環状引き戻しばね２３がただちに伸張する。
また、針基２１が伸張した環状引き戻しばね２３によって、中空シリンジ２２内に格納される。
図２Ｈに示すように、フック２２２が弾性拡張した後、凹溝２１３との係合が解除され、傾斜部２１４に沿って転向滑り部２１５に滑り入る。
【００２６】
図２Ｉに示すように、注射完了後、使用者が中空ロッド２６に力を加え続けると、突起部２５０と凹陥部２６０との嵌合がその力を受けて変形して解除され、それによって格納ロッド２５が中空ロッド２６内に格納される。
このようにして、針基２１を収納するために、もともと格納ロッド２５が占めていた中空シリンジ２２のスペースを空けることができる。
図２Ｊに示すように、注射針２０と、針基２１と、棒状体２４１とが、最終的に全て中空シリンジ２２内に格納される。
【００２７】
図２Ｇ及び図２Ｉにおいて明示されるように、中空ロッド２６の外壁上には、さらに横方向に配列された２つの阻止材２６５が、第一嵌着部２６ａから離間して設けられていてもよい。
注射完了後、中空シリンジ２２の後端２２３に連結された阻止材２６５によって、中空ロッド２６がさらに中空シリンジ２２に挿入されるのを防ぐことができる。
【００２８】
図２Ｋを参照すると、プランジャアセンブリ２４（図２Ｂに示す通り）の圧力バランスを維持するため、第二嵌着部２５ａの中心部に少なくとも１つの横方向応力調節口２５１が設けられていてもよい。
応力調節口２５１は、凹孔、盲孔、または貫通孔であってもよい。
また、横方向応力調節口２５１の奥行の位置は、一般的に、格納ロッド２５外側壁の突起部２５０に近接しているが突起部２５０に到達しない位置であることが好ましい。
以上により、自動格納式非液状物質安全注射装置２が注射を完了し且つプランジャアセンブリ２４が力を受け続ける場合、横方向応力調節口２５１が変形し、これによって突起部２５０と凹陥部２６０との嵌合が解除される。
また、図２Ｌの示すように、中空ロッド２６のロッド本体の底縁部２６２にも、応力調節口２６１が選択的に設けられていてよい。
応力調節口２６１も、凹孔、盲孔、または貫通孔であってよい。また、横方向応力調節口２６１の奥行き位置も、一般的に、中空ロッド２６内側壁の凹陥部２６０に近接しているが凹陥部２６０に到達しない位置であることが好ましい。
【００２９】
再び図２Ｂを参照すると、中空ロッド２６には、少なくとも１つの排気開口２６４（図２Ｃには図示せず）を余分に設けてよい。
格納ロッド２５が中空ロッド２６に格納される際、排気開口２６４が適切な排気機能を発揮することにより、空気抵抗が使用者の親指の感覚に影響するのを防ぎ、操作しやすくなる。
【００３０】
さらに、本実施例における突起部２５０は、格納ロッド２５の射出成形時に合わせて形成される凸点であってよく、凸点の形状、サイズ、数量、配列のいずれについても明確な制限はない。
好ましい第１の実施例では、６個の対称な凸点を好ましい態様の例示としているに過ぎず、例えば外凸環状リブも、好ましい第１の実施例に記載の突起部２５０の同等範囲内に含まれる。
【００３１】
図２Ｌを参照すると、格納ロッド２５と嵌着し且つ緊密に嵌合するため、中空ロッド２６のロッド本体内側壁において格納ロッド２５と嵌着している付近に、突起部２５０と位置が対応して嵌合可能な複数の凹陥部２６０がさらに形成されている。
これらの凹陥部２６０は、凹溝、凹孔、または部分的もしくは完全な内凹環状リブであってよく、凹陥部２６０の断面は、Ｃ形、丸角形、または不規則形状であってよい。
格納ロッド２５の対応する突起部２５０（図２Ｄに示す通り）と緊密に嵌合可能な形状であれば、全て好ましい第１の実施例における凹陥部２６０の同等範囲内に含まれる。
【００３２】
また、本発明は、好ましい第２の実施例である、自動格納式非液状物質安全注射装置をさらに提供する。図３Ａは、本発明の好ましい第２の実施例に係る自動格納式非液状物質安全注射装置３の概略断面図である。
好ましい第２の実施例が第１の実施例と相違する点は、格納ロッド３５と中空ロッド３６の位置が、好ましい第１の実施例に対して入れ替わっている点であり、即ち格納ロッド３５が針基３１に近接し、中空ロッド３６が針基３１から離間した位置に設けられている。棒状体３４１は中空ロッド３６の一端から針基３１に向かって延在している。
好ましい第２の実施例の自動格納式非液状物質安全注射装置３が有するその他の構成要素及びその連結関係は、好ましい第１の実施例と概ね同じである。
【００３３】
よって、自動格納式非液状物質安全注射装置３が注射を完了し且つ使用者がプランジャアセンブリ３４に力を加え続けた場合、図３Ｂに示すように、格納ロッド３５内壁先端の突起部３５０と凹陥部３６０との嵌合が、力を受けて変形して解除され、格納ロッド３５は勢いに乗じて中空ロッド３６に引き戻される。
このほか、中空ロッド３６の側壁上に、第一嵌着部３６ａから離間して少なくとも１つの排気開口３６４（図３Ａに示す）が設けられている。
【００３４】
また、図３Ｃと図３Ｄに示すように、突起部３５０と凹陥部３６０との嵌合が力を受けて変形し解除された後、針基３１は、格納ロッド３５が中空ロッド３６に格納される方向とは反対方向に向かって、中空シリンジ３２内に格納される。
自動格納式非液状物質安全注射装置３をより好ましく片手で操作できるようにするため、図３Ｄに示すように、中空シリンジ３２の後端３２３は側翼部３２４を選択的に含み、格納ロッド３５の底端がさらに深く中空シリンジ３２に挿入されるのを抑止し、また、中空シリンジ３２にスペースを空けて格納される針基３１を収容するよう、格納ロッド３５が中空シリンジ３２に格納される距離を制御することができる。
【００３５】
上述の各実施態様は、いずれも本発明の好ましい実施態様に属するものであって、本発明を限定するものではない。中空ロッドと格納ロッドが二段式に嵌着されてなるプランジャアセンブリであれば、中空ロッド及び格納ロッドの嵌着順序、掛合方式、または分割接合等の変更に関わらず、全て本発明から容易に想到され且つ合理的に拡張される同等範囲内に含まれる。
また、使用者が注射を行う過程における、片手で力を加える強さや角度等の様々な可能性に配慮して、本発明の自動格納式非液状物質安全注射装置は、プランジャアセンブリの格納ロッドと中空ロッドについて、前述の通り各種の強化設計を提供している。
【００３６】
上述の記載は本発明の好ましい実施例に過ぎず、本発明の出願する特許権を限定するものではない。また、上述の記載は本技術分野を熟知する専門技術者にとって理解及び実施可能であり、したがって本発明に開示された精神を乖離することなく行われた同等の変更または修飾は、いずれも下記の特許請求の範囲に含まれるべきものである。
【符号の説明】
【００３７】
２、３  自動格納式非液状物質安全注射装置
１０’、２０、３０  注射針
２００  シリンジカバー
１１’、２１、３１  針基
２１１  嵌入部
２１２１  遠位端
２１２２  近位端
２１２３  曲角構造
２１２  中空部
２１３  凹溝
２１４  傾斜部
２１５  転向滑り部
２１６  格納案内滑り部
１２’、２２、３２  中空シリンジ
２２０、３２０  前端
２２１  突起部
２２２  フック
２２３、３２３  後端
３２４  側翼部
１３’、２３  環状引き戻しばね
１４’  破断可能な格納式プランジャ
２４、３４  プランジャアセンブリ
２４１、３４１  棒状体
２４２  ゴム栓
２５、３５  格納ロッド
２５１、２６１  応力調節口
２５ａ、３５ａ  第二嵌着部
２５０、３５０  突起部
２６、３６  中空ロッド
２６０、３６０  凹陥部
２６ａ、３６ａ  第一嵌着部
２６２  ロッド本体底縁部
２６４、３６４  排気開口
２６５  阻止材
２７  注入物
１７’  前部プランジャ
１８’  破断部
１９’  後部プランジャ
Ｄ１  遠位端の直径
Ｄ２  近位端の直径
【図１Ａ】
2013517072.tif 000003
【図１Ｂ】
2013517072.tif 000004
【図２Ａ】
2013517072.tif 000005
【図２Ｂ】
2013517072.tif 000006
【図２Ｃ】
2013517072.tif 000007
【図２Ｄ】
2013517072.tif 000008
【図２Ｅ】
2013517072.tif 000009
【図２Ｆ】
2013517072.tif 000010
【図２Ｇ】
2013517072.tif 000011
【図２Ｈ】
2013517072.tif 000012
【図２Ｉ】
2013517072.tif 000013
【図２Ｊ】
2013517072.tif 000014
【図２Ｋ】
2013517072.tif 000015
【図２Ｌ】
2013517072.tif 000016
【図３Ａ】
2013517072.tif 000017
【図３Ｂ】
2013517072.tif 000018
【図３Ｃ】
2013517072.tif 000019
【図３Ｄ】
2013517072.tif 000020
【手続補正書】
【提出日】平成24年7月20日(2012.7.20)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射針が連結された針基と、中空シリンジと、前記中空シリンジ内に配置されたプランジャアセンブリとを備え、
前記針基が、嵌入部と嵌入部に連結する中空部とを含み、前記注射針が前記嵌入部に嵌設されており、前記中空部が遠位端と近位端とをさらに含み、且つ前記遠位端の直径が近位端の直径よりも大きく、
前記中空シリンジが、前記針基を固定しており、前記自動格納式非液状物質安全注射装置の注射完了後、前記針基が案内されて前記中空シリンジ内に格納され、
前記プランジャアセンブリが、棒状体と、格納ロッドと、中空ロッドとを含み、前記棒状体が前記格納ロッドの端部から前記針基に向かって延在しており、前記中空ロッドが第一嵌着部を含み、前記格納ロッドが第二嵌着部を含み、前記第一嵌着部が前記第二嵌着部と互いに嵌着しており、前記第二嵌着部の外側壁上に少なくとも１つの突起部が形成され、前記第一嵌着部の内側壁上に少なくとも１つの凹陥部が形成され、前記突起部は前記凹陥部に対応して嵌合しており、前記プランジャアセンブリが注射完了後、中空ロッドが力を受け続けると、前記突起部と前記凹陥部との嵌合が力を受けて変形し解除され、前記格納ロッドが勢いに乗じて前記中空ロッドに引き戻され、前記中空シリンジ内にスペースを空けて、格納される針基が収納される、自動格納式非液状物質安全注射装置。
【請求項２】
注射針が連結された針基と、中空シリンジと、前記中空シリンジ内に配置されたプランジャアセンブリとを備え、
前記針基が、嵌入部と嵌入部に連結する中空部とを含み、前記注射針が前記嵌入部に嵌設されており、前記中空部が遠位端と近位端とをさらに含み、且つ前記遠位端の直径が近位端の直径よりも大きく、
前記中空シリンジが、前記針基を固定しており、前記自動格納式非液状物質安全注射装置の注射完了後、前記針基が案内されて前記中空シリンジ内に格納され、
前記プランジャアセンブリが、棒状体と、格納ロッドと、中空ロッドとを含み、前記棒状体が前記格納ロッドの端部から前記針基に向かって延在しており、前記中空ロッドが第一嵌着部を含み、前記格納ロッドが第二嵌着部を含み、前記第一嵌着部が前記第二嵌着部と互いに嵌着しており、前記第二嵌着部の外側壁上に少なくとも１つの突起部が形成され、前記第一嵌着部の内側壁上に少なくとも１つの凹陥部が形成され、前記突起部は前記凹陥部に対応して嵌合しており、前記プランジャアセンブリが注射完了後、格納ロッドが力を受け続けると、前記突起部と前記凹陥部との嵌合が力を受けて変形し解除され、前記格納ロッドが勢いに乗じて前記中空ロッドに引き戻され、それによって前記中空シリンジ内にスペースを空けて、格納される針基が収納される、自動格納式非液状物質安全注射装置。
【国際調査報告】
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