(57)【要約】  軽量半剛性創傷遮シールドが、創傷及び皮内治療ポートを治療セッションの合間に衝撃から保護する。創傷シールドは、創傷又は治療ポートの上に凹形キャビティを形成するドーム形カバーを備える。キャビティを囲むフランジが、患者の皮膚に押し当てられて、衝撃の力を偏向させ、分散させる。フランジは、フランジの底に自己接着層を含むか、又はフランジ及び周囲の皮膚に重なる医療用テープ若しくはぴったりとしたバンデージを用いてフランジを固定し得る。剥離膜が接着層を覆う。フランジを通るトンネルが、治療用チューブに適合するキャビティに接続し得、治療用チューブは、シールドが装着されている間、所定位置に留まる。代替の実施形態では、フランジに適合するベースが患者の皮膚に接着し、創傷シールドは、フランジによりベースに着脱可能に結合する。組立体は、滅菌エンベロープ又はパッケージ内で提供される。【選択図】      図１
2013539374.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の皮膚の創傷部位を覆う保護創傷シールドであって、縦遮蔽主軸及び横遮蔽短軸を有し、
フランジ底面及び対向するフランジ上面を有するフランジであって、前記創傷部位を囲むように適合されたフランジ内部マージンを囲むフランジ外周縁をさらに有する、フランジと、
ドームマージンが前記フランジ内部マージンに結合し、前記創傷部位にわたって広がって内部遮蔽キャビティを画定する凹形ドームと、
前記創傷シールドを前記患者の皮膚に接着する接着手段と、
を備える、保護シールド。
【請求項２】
前記接着手段は、前記フランジ底面の少なくとも部分に配置された接着層を備える、請求項１に記載の保護シールド。
【請求項３】
前記接着手段は、
前記ドームマージンを少なくとも部分的に囲み、前記フランジ及び前記患者の皮膚に重なるように適合されたバンデージを備え、前記バンデージは、前記フランジ上面及び前記フランジ外周縁を囲む前記患者の皮膚の両方に接着するように適合された接着層を担持するバンデージ下面を有する、請求項１に記載の保護シールド。
【請求項４】
前記内部遮蔽キャビティと前記フランジ外周縁とを連通させる少なくとも1つのトンネル手段をさらに備え、前記トンネル手段は、医療用チューブを前記シールドキャビティに通すように適合され、前記創傷シールドは前記創傷部位上の所定位置にある、請求項１に記載の保護シールド。
【請求項５】
前記トンネル手段は、前記フランジ上面から上方に偏向して、前記フランジの下で内部に、前記遮蔽キャビティ内に延びるアパーチャを形成する前記フランジの部分を備え、前記アパーチャは、前記医療用チューブの少なくとも部分を隙間なく受けて囲むようなサイズを有し、そのように適合される、請求項４に記載の保護シールド。
【請求項６】
前記トンネル手段は前記遮蔽主軸及び前記遮蔽短軸のうちの一方と同軸に配置される、請求項４に記載の保護シールド。
【請求項７】
前記フランジは、前記遮蔽主軸及び前記遮蔽短軸のうちの少なくとも一方に沿って凸状に湾曲する、請求項１に記載の保護シールド。
【請求項８】
前記フランジは、前記遮蔽主軸及び前記遮蔽短軸のうちの少なくとも一方に沿って凹状に湾曲する、請求項１に記載の保護シールド。
【請求項９】
前記フランジは、前記遮蔽主軸及び前記遮蔽短軸のうちの一方に沿って凸状に湾曲し、前記遮蔽主軸及び前記遮蔽短軸のうちの他方に沿って凹状に湾曲する、請求項１に記載の保護シールド。
【請求項１０】
前記フランジに適合し、前記フランジと前記患者の皮膚との間に配置されるベースであって、ベース上面、ベース下面、及びベース内部マージンを囲むベース外周縁を有する、ベースと、
前記ベースを前記患者の皮膚に接着する接着手段と、
前記フランジを前記ベースに固定することにより、前記遮蔽キャビティを閉じる閉鎖手段と、
をさらに備える、請求項１に記載の保護シールド。
【請求項１１】
前記ベースと前記フランジとの間に結合されるヒンジをさらに備える、請求項１０に記載の保護シールド。
【請求項１２】
前記閉鎖手段は、前記フランジ底面の少なくとも部分に配置され、前記ベース上面の対応する部分に着脱可能に接着するように適合される接着積層を備える、請求項１０に記載の保護シールド。
【請求項１３】
前記接着手段は、前記ベース内部マージンを少なくとも部分的に囲み、前記ベース及び前記患者の皮膚に重なるように適合されたバンデージを備え、前記バンデージは、前記ベース上面及び前記ベース外周縁を囲む前記患者の皮膚の両方に接着するように適合された接着層を有するバンデージ下面を有する、請求項１０に記載の保護シールド。
【請求項１４】
患者の皮膚上の皮内アクセスポート部位の保護シールドであって、縦遮蔽主軸及び横遮蔽短軸を有し、
フランジ底面及び対向するフランジ上面を有するフランジであって、前記アクセスポート部位を囲むように適合されたフランジ内部マージンを囲むフランジ外周縁をさらに有する、フランジと、
前記フランジ内部マージンに結合し、前記アクセスポート部位にわたって広がって内部遮蔽キャビティを画定する凹形ドームと、
前記内部遮蔽キャビティと前記フランジ外周縁とを連通させる少なくとも１つのトンネルであって、前記アクセスポート部位に前記遮蔽キャビティ内に延びる医療用チューブを受けるように適合される、少なくとも１つのトンネルと、
前記フランジと前記患者の皮膚との間に配置される環状ベースであって、ベース上面、ベース下面、及びベース内部マージンを囲むベース外周縁を有する、環状ベースと、
前記ベースを前記患者の皮膚に接着する接着手段と、
前記ベースと前記フランジとの間に結合されるヒンジと、
前記フランジを前記ベースに固定することにより、前記遮蔽キャビティを閉じる閉鎖手段と、
を備える、保護シールド。
【請求項１５】
前記閉鎖手段は、前記フランジ下面の少なくとも部分に配置され、前記ベース上面の対応する部分に着脱可能に接着するように適合される接着層を備える、請求項１４に記載の保護シールド。
【請求項１６】
前記接着手段は、前記ベース及び前記患者の皮膚に重なるように適合されるバンデージを備え、前記バンデージは、前記バンデージを前記ベース上面及び前記ベース外周縁を囲む前記患者の皮膚の両方に固定するように適合された接着層を担持する下面を有する、請求項１４に記載の保護シールド。
【請求項１７】
前記フランジ及び前記ベースは、互いに適合して、前記遮蔽主軸及び前記遮蔽短軸のうちの少なくとも一方に沿って湾曲する、請求項１４に記載の保護シールド。
【請求項１８】
患者の皮膚上の皮内アクセスポート部位を保護する改良された方法であって、前記皮内アクセスポートは、前記患者の皮膚を通して定期的にアクセスを提供し、前記アクセスポート部位に結合された医療用チューブを通して治療注入を投与するように適合され、前記改良された方法は、
前記アクセスポート部位を覆うように適合された実質的に剛性のシールドを提供することであって、前記シールドは、
前記アクセスポート部位を囲むようなサイズの環状フランジであって、フランジ下面、フランジ上面、フランジ内部マージン、及びフランジ外部マージンを有する、環状フランジ、
前記フランジ内部マージンに結合し、前記アクセスポート部位にわたって広がり、内部遮蔽キャビティを画定する凹形ドーム、
前記剛性シールドを前記患者の皮膚に接着する接着手段
を有するシールドを提供すること、
前記環状フランジが前記アクセスポート部位を囲む状態で、前記剛性シールドを前記患者の皮膚上に配置すること、並びに
前記接着手段を利用して、前記剛性シールドを前記患者の皮膚に固定すること
を含む、改良された方法。
【請求項１９】
前記剛性シールドは、
前記内部遮蔽キャビティと前記フランジ外部マージンとを連通させる少なくとも１つの半径方向配置トンネル
をさらに備え、前記トンネルは、前記シールドが前記アクセスポート部位上に配置されている間、前記フランジ外部マージンの外部から前記遮蔽キャビティ内に延びる前記医療用チューブを受けるように適合され、
前記改良された方法は、
前記医療用チューブを前記皮内アクセスポート部位に結合する追加ステップと、
前記半径方向配置トンネルを通して前記医療用チューブを延ばす追加ステップと、
をさらに含む、請求項１８に記載の改良された方法。
【請求項２０】
前記剛性シールドは、
前記環状フランジに実質的に適合し、ベース上面及びベース下面を有する環状ベースであって、前記環状フランジと前記患者の皮膚との間に配置されるように適合される、環状ベースと、
前記環状ベースと前記環状フランジとの間に結合されるヒンジと、
前記ベース上面ベースと前記フランジ下面との間に配置され、前記環状フランジを前記環状ベースに着脱可能に固定するように適合される接着層と、
をさらに備え、
前記改良された方法は、前記利用するステップに続き、
前記接着層が前記環状フランジを解放して、前記内部遮蔽キャビティに一時的なアクセスを提供するまで、前記ベース上面から上方に前記環状フランジを付勢する追加ステップと、
前記環状フランジを前記環状ベース上に再び付勢して、前記接着層に再び、前記環状フランジを前記環状ベースに着脱可能に固定させ、それにより、前記内部遮蔽キャビティを再び封止する追加ステップと、
を繰り返し実行することを含む、請求項１８に記載の改良された方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般には医療用創傷被覆材に関し、特に、皮内化学療法及び定期的な再使用に適合された他の治療ポートを覆う創傷被覆材に関する。より詳細には、本発明は、そのようなポート又は創傷を衝撃から保護するように適合されたフランジ付き剛性又は半剛性ドーム形カバーに関する。
【背景技術】
【０００２】
化学療法及び他の治療進行中の患者は多くの場合、治療療法流体を定期的に注入できるように設置された皮内アクセスポートを有する。これらは非常に敏感であり得、わずかであったとしてもアクセスポートへの衝撃はかなりの痛みを伴い得る。特に身体的に活発な患者又はアクセスポートが患者の体の特定の場所に配置される場合、衝撃イベントの確率は高い。そのような皮内治療ポートを大半の衝撃から保護する滅菌保護カバーが必要とされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
いくつかの創傷は、治癒中も非常に敏感であり得る。典型的なガーゼバンデージは、そのような創傷を衛生且つ滅菌した状態に保つのに効果的であるが、耐衝撃性をほとんど又はまったく提供しない。創傷を衝撃から遮蔽する保護カバーが必要とされる。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
軽量剛性又は半剛性創傷シールドは、患者が治療セッションの合間に日常生活をいつも通り行う間、創傷及び皮内治療ポートを痛みがあり、潜在的に有害な衝撃から保護する。創傷シールドは、創傷又は治療ポートの上に凹形キャビティを形成する切頂ドーム形カバーを備える。キャビティを囲むフランジが、患者の皮膚に押し当てられて、衝撃の力を偏向させ、分散させる。フランジは、創傷シールドに自己接着性を与える自己接着層をフランジの底に含む。追加又は代替として、創傷シールドは、フランジ上に配置され、周囲の皮膚に重なる医療テープ又はぴったりとした接着性ウェブを用いて固定し得る。剥離膜が接着層を覆う。フランジを通るトンネルが、治療用チューブに適合するキャビティに接続し得、治療用チューブは、シールドが装着されている間、所定位置に留まる。代替の実施形態では、フランジに適合するベースが患者の皮膚に接着し、創傷シールドは、フランジによりベースに着脱可能に結合する。組立体は、滅菌エンベロープ又はパッケージ内で提供される。
【０００５】
本発明の特徴であると信じられる新規の特徴を添付の特許請求の範囲に記載し得る。しかし、本発明自体並びに本発明の好ましい使用形態及びさらなる目的及び利点が、添付図面と併せて読まれた場合、以下の例示的な実施形態の詳細な説明を参照することにより最良に理解されよう。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】患者の肩の所定位置にある本発明の保護創傷シールドの好ましい実施形態を斜視図で示す。
【図２】ドームを囲む平坦なフランジを通るチューブトンネルを含む、図１と同様の本発明の好ましい実施形態の上面図を示す。
【図３】ドームを囲む平坦なフランジを通るチューブトンネルを含む、図１と同様の本発明の好ましい実施形態の正面図を示す。
【図４】ドームを囲む平坦なフランジを通るチューブトンネルを含む、図１と同様の本発明の好ましい実施形態の右側面図を示す。
【図５】チューブトンネルを有さない本発明の円形の第１の代替の実施形態の上面図を示す。
【図６】チューブトンネルを有さない本発明の円形の第１の代替の実施形態の立面図を示す。
【図６Ａ】湾曲フランジを有する本発明の実施形態の斜視図を示す。
【図６Ｂ】湾曲フランジを有する本発明の実施形態の正面図を示す。
【図６Ｃ】湾曲フランジを有する本発明の実施形態の側面図を示す。
【図７】本発明の楕円形の第２の代替の実施形態を斜視図で示す。
【図８】本発明の正方形の第３の代替の実施形態を斜視図で示す。
【図９Ａ】格納中にフランジを保護する剥離層を含む、フランジの底を囲み、フランジと同じ広がりを有する接着層を担持する図７の第２の代替の実施形態を平面図で示す。
【図９Ｂ】格納中にフランジを保護する剥離層を含む、フランジの底を囲み、フランジと同じ広がりを有する接着層を担持する図７の第２の代替の実施形態を部分断面図で示す。
【図９Ｃ】本発明の格納中、剥離膜が、提供される接着層の底を覆って保護している状態の発明の好ましい実施形態を底面斜視図で示す。
【図９Ｄ】剥離層がドームキャビティも同様に覆う、図９Ｃの剥離層の好ましい実施形態を底面斜視図で示す。
【図１０Ａ】フランジを囲み、フランジの上に配置される自己接着性バンデージを担持する図１の好ましい実施形態を平面図で示す。
【図１０Ｂ】フランジを囲み、フランジの上に配置される自己接着性バンデージを担持する図１の好ましい実施形態を部分断面図で示す。
【図１１】本発明の格納中、剥離膜が、提供される接着層の底を覆って保護している状態の発明の第２の代替の実施形態を底面斜視図で示す。
【図１２】剥離層がドームキャビティも同様に覆う、図１１の剥離層の第２の代替の実施形態を底面斜視図で示す。
【図１３】滅菌エンベロープパッケージ内に封入される図９に示される自己接着性バンデージを担持する図１の好ましい実施形態を示す。
【図１４】患者の皮膚に接着し、可撓性ヒンジによりベースに結合された図５のフランジドームと同様のフランジドームにより囲まれるベースを有する本発明の別の代替の実施形態を示す。
【図１５】図１４の代替の実施形態を平面図で示す。
【図１６】本実施形態のベース及び接着層を示す図１４の代替の実施形態を図１５に示されるような横断立面図で詳述する。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
これより図１〜図６を参照すると、本発明のシールド１０は、使用者である患者１の部位２、この場合は胸の所定位置に示され、円形バンデージ３０により所定位置に保持される。バンデージ３０の下から突出して、チューブ５がトンネル２０を通ってシールド１０の下に延び、シールド１０の下で、治療ポート（図示せず）に接続し得る。
【０００８】
シールド１０は、部位２の上に上向きの凹形キャビティ１２を形成するドーム１１を備える。キャビティ１２はその頂点で、好ましくは、部位２の平面の上に少なくとも１／２インチ（１．２７ｃｍ）上昇し、任意の治療ポート結合部、バンデージ、又は関連する他の物体（図示せず）が内部に延在し得るスペースを提供する。それにより、ドーム１１は、衣服、漂遊する手による部位２への接触又は部位２にぶつかり得る予想外の衝突を低減するか、又はなくすように適合される保護屋根を部位２の上に提供する。
【０００９】
フランジ１３が、ドーム１１を囲み、ドーム１１から半径方向外側に延び、周縁でドーム１１と一体化して、シールド１０の係合面の拡張を提供し、部位２を囲む近傍で患者１の皮膚の上に載る。大半の用途で、フランジ１３は、好ましくは、幅約１／２インチ（約１．２７ｃｍ）であるが、より大きなシールド１０及びより小さなシールド１０に向けてフランジ１３の幅を変更し得ることを当業者は認識するであろう。
【００１０】
さらに、好ましくは、大半の用途では、フランジ１３は略平坦であり、単一の平面を占める。しかし、患者１の脚又は別のより湾曲した人体部位２（図示せず）等の特定の用途では、フランジ１３が任意の主軸及び短軸に沿って湾曲して、上記他の人体部位２の湾曲により正確に一致し得ることを当業者は認識しよう。例えば、図６Ａ〜図６Ｃは、フランジ１３が主軸Ａに沿って凸状に湾曲し、横短軸Ｂに沿って凹状に湾曲する本発明の実施形態を示す。そのような構成は、十分に平坦ではないことがある、創傷部位２がある患者の腕（図示せず）で上手く機能する。
【００１１】
図１〜図６では、シールド１０は略円形として示され、ドーム１１はフランジ１３で占められる平面で切頂された球形として表される。しかし、本発明の趣旨及び範囲から逸脱せずに、シールド１０が楕円形１１０又は正方形２１０（図７〜図９参照）等の任意の数の他の形状を備え得ることを当業者は認識しよう。そのような場合、フランジ１１３、２１３のそれぞれが、ドーム１１１、２１１のそれぞれの周縁の形状に合致する。
【００１２】
同様に、シールド１０、１１０、２１０が、部位２を覆い、内部の創傷又は治療ポート（いずれも図示せず）を十分に保護するために必要な任意のサイズであり得ることを当業者は認識しよう。好ましくは、大半の用途のシールド１０、１１０、２１０は、フランジ１３、１１３、２１３を含め、直径約５インチ（１２．７ｃｍ）である。より大きな又はより小さなドーム１１、１１１、２１１が異なる用途で必要とされる場合、フランジ１３、１１３、２１３は、好ましくは、ドーム１１、１１１、２１１の周縁を囲む約１／２インチ（１．２７ｃｍ）のままである。
【００１３】
備考：したがって、本明細書では、本発明に準拠するとみなされるすべての形状のシールドは、他の参照番号を有するシールド１０のすべての対応する構成要素を含め、シールド１０の好ましい実施形態での参照番号を使用して参照される。シールド１１０、２１０等の代替の実施形態の特定の形状が必要な場合のみ、使用される実施形態又は実施形態の構成要素が特に参照される。そのような考察が、逆のことが特記されない場合、そのような代替の各実施形態に等しく当てはまることを当業者は認識しよう。
【００１４】
図１〜図４及び図７〜図１０に示されるように、ドーム１１の周縁の少なくとも１つの位置に配置されるトンネル２０が、フランジ１３を通ってキャビティ１２内へのチューブ５のアクセスを提供する。特に治療ポート（図示せず）の場合、患者１が治療セッションの合間又はさらには治療セッション中であっても、日常生活をいつも通り行う間、チューブ５が所定位置に留まらなければならないことがあることを当業者は認識しよう。例えば、化学治療流体が定期的に、患者１が携帯又は装着した可搬性機械（図示せず）等の供給源から、１日かけて上記治療ポートに注入されることがある。他の場合では、チューブ５は、固定された機械又は設備（いずれも図示せず）からの続く治療処置のために、所定位置に残され、患者１の胴体に固定し得る。そのようなすべての場合、チューブ５は所定位置に留まり、キャビティ１２下の上記治療ポートから延び、動かず、部位２を刺激しないように、医療用テープ又は他の手段（いずれも図示せず）を用いて患者１の胴体の所定位置に固定される。
【００１５】
図５及び図６に示されるように、シールド１０は、フランジ１３を中断するトンネル２０を有さない連続フランジ１３により囲まれる。シールド１０は単に、キャビティ１２へのアクセスを提供せずに部位２を覆う。そのような構成は、例えば、特に痛みが強いか、又は敏感であり得、チューブ５を所定位置に残す必要がない単純な創傷を覆うために使用し得る。そのような場合、キャビティ１２は上述したように機能して、衣服との望ましくない接触又は他の望まれていない衝撃を防ぐ。しかし、他の用途では、チューブ５が所定位置に留まらなければならない場合、トンネル２０を有するシールド１０の実施形態がより有用なことが証明される。しかし、図５、図６に示され、単にチューブ５をフランジ１３の下に延ばすことにより、トンネル２０がないシールド１０をチューブ５と併用可能なことも当業者は認識しよう。しかし、この構成は、フランジ１３下でチューブ５が潰れる危険性を有するとともに、チューブ５の両側での離間距離のためにフランジ１３を患者１の皮膚から外すおそれがあり、キャビティ１２の滅菌保全性を保証するために、更なるテープ又は他の封止対策を必要とする。
【００１６】
トンネル２０は、好ましくは、フランジ１３の底部１５と同一平面になる底側が開放された下向きの凹形チャネルとして形成される。トンネル２０は、キャビティ１２からフランジ１３の周縁に半径方向外側に延び、それにより、チューブ５が嵌まるのに十分に広いギャップをフランジ１３に形成する。トンネル２０により形成されるアーチ２１は必ず、フランジ１３上に延びて、ドーム１１の曲率が必要とする程度まで、シールド１０の中心に向かって半径方向内側でドーム１１と交わる。アーチ２１は、キャビティ１２の保全性を保証するような交点でドーム１１とシームレスに一体化する。
【００１７】
アーチ２１及びトンネル２０の形状は様々であり得る。例えば、アーチ２１は、チューブ５の外径の２倍に等しい半径を有する完全な半円であり得る。これは、チューブ５及びフランジ１３の底部を患者１の皮膚と同一平面に置けるようにし、フランジ１３は、チューブ５が皮膚を感知できるほどは押さずに上記皮膚に完全に係合する。そのような構成は、いくつかの場合、患者１への不快さを防ぐために重要であり得る。しかし、この構成が、チューブ５の両側に、チューブ５と、アーチ２１及びトンネル２０の最も広い部分との間で周縁ギャップを残し、キャビティ１２の滅菌保全性を維持すべき場合、看護師（図示せず）又は患者１等の他の使用者が医療用テープで封止しなければならないことを当業者は認識しよう。
【００１８】
或いは、アーチ２１は、チューブ５の外径に略等しい半径を有するが、同じ距離だけフランジ１３の上に配置し得、結果として生じる垂直での隔たりは、アーチ２１から下向きに延びてフランジ１３と交わる垂直トンネル壁（図示せず）により閉じられる。この構成は、チューブ５とトンネル２０との間の周縁ギャップを大幅に低減するが、なくしはせず、したがって、やはりテープを必要とするが、恐らく、それ程多くは必要としない。そのような構成の利点は、チューブ５及びフランジ１３が患者１の皮膚と同一の平面に留まり、医療用テープを使用することさえなくキャビティ１２の閉鎖を最大化することである。
【００１９】
別の代替として、トンネル２０は、フランジ１３が患者１の皮膚に係合する前に、キャビティ１２内からトンネル２０を通ってチューブ５を挿入するのに適切な直径でありながら、フランジ１３に一体化してもよく、又はフランジ１３の上に配置してもよい（いずれも図示せず）。さらに、トンネル２０は、フランジ１３に固定され、キャビティ１２内に延びて治療ポート結合部（図示せず）に結合する短い区画を備えることができる。そのようなトンネル２０は、フランジ１３の半径を超えて外側に延びて、チューブ５を結合し得る場所を提供するノズル（図示せず）をさらに有することができる。トンネル２０のすべてのそのような構成が本発明の趣旨及び範囲内にあると見なされることを当業者は認識しよう。
【００２０】
任意の形状、サイズ、又はトンネル２０の構成で、シールド１０は、シールド１０が滑り落ちて、目的とする保護を提供できないことがないように、部位２に接着しなければならない。これは、患者１の皮膚にバンデージを固定するように適合された任意の数の容易に入手可能な医療用テープを使用して、単にシールド１０を部位２にテーピングすることにより達成し得る。複数の上記テープ（図示せず）が、フランジ１３の周縁の弦位置に配置され、部位２の近傍で患者１の皮膚に重なる。そうして利用される上記テープの幅及び種類は、好ましくは適切なサイズであり、患者１の皮膚に接着するが、傷を生じさせずに患者１の皮膚から容易に着脱可能なように適合される標準医療用テープを含むこと以外、特定の仕様のものではない。
【００２１】
これより図９Ａ〜図９Ｄも参照すると、上記医療用テープに対する代替が現れる。フランジ接着剤１７が、フランジ１３が部位２の周囲に配置された場合、患者１の皮膚に係合するようにフランジ１３の下に配置され、フランジ１３と略同じ広さでドーム１１の周縁を囲む。そのように備えらえたシールド１０は、部位２の自己接着性保護として単独で使用し得る。剥離膜１８が、フランジ接着剤１７を汚染から保護し、バンデージ３０を利用する好ましい実施形態に関してより詳細に後述するように、部位２で使用されるまで接着性を保持する。
【００２２】
図１０Ａ〜図１２に示される医療用テープに対する別の任意選択的な代替は、フランジ１３上に配置され、患者１の皮膚に重なってシールド１０を部位２の周囲の所定位置に固定するバンデージ３０を備える。好ましくは、バンデージ３０は、フランジ１３のサイズ及び形状に形作られた適したプラスチック材料又は繊維材料の可撓性ウェブ３１を備える。フランジ１３が円形の場合、バンデージ３０は、フランジ１３の内径に略等しい内部直径を有し、それにより、バンデージ３０は全周でドーム１１に並置されるが、ドーム１１を覆わないでおく。バンデージ３０の外周は、少なくともフランジ１３の幅だけフランジ１３の外周を超えて延び、それにより、その量だけ患者１の皮膚に重なる。バンデージ接着剤３５は、フランジ１３の上分に配置された場合、フランジ１３に接着して、バンデージ３０をシールド１０上にしっかりと保持するように、ウェブ３１の底面３４の全体をコーティングする。フランジ１３を超えて延びるバンデージ３０の部分は、バンデージ接着剤３５を用いて患者１の皮膚に係合し、装置全体を部位２の周囲の所定位置に固定する。
【００２３】
バンデージ３０の下側に配置された剥離保護層３７は、バンデージ３０が必要になるようなときまで、接着層１７、３５を露出しない状態に保つ。保護層３７はいくつかの形態をとることができる。シールド１０に接着手段１７が提供される場合、又はフランジ接着剤１７のみがシールド１０に提供される場合、バンデージ３０は、医療用テープへの任意選択的な代替として別個に提供することができる。そのような場合、保護層３７は、好ましくは、バンデージ３０の底部と同じ広がりを有し、バンデージ３０の底部にある。或いは、シールド１０にすでに設置されたバンデージ３０が提供される場合（図１、図７、図１０と同様に：より詳細に後述する図１３も参照）、フランジ接着剤１７を利用してもよく、又はまったく利用しなくてもよい。フランジ接着剤１７が存在する場合、剥離保護層３７は、フランジ１３の周縁外部のウェブ３１の部分上のみに延び得、フランジ接着層１８がフランジ接着剤１７を覆う。しかし、そのような場合、好ましくは、保護層３７は、図１１及び図１２に示されるように、一度の動きで容易に取り外すことができる連続積層でバンデージ接着剤３５及びフランジ接着剤１８の両方にわたって延びる。図１１に示されるように、そのような剥離層３７はバンデージ３０及びフランジ１３と同じ広がりを有するが、キャビティ１２を覆わない。或いは、剥離層３７は、図１２に示されるように、キャビティ１２を覆うことができ、それにより、シールド１０が格納されている間、キャビティ１２の滅菌保全性をさらに保証する。すべてのそのような構成が本発明の趣旨及び範囲内にあるとみなされることを当業者は認識しよう。
【００２４】
これより図１３も参照すると、シールド１０のパッケージは、好ましくは、単一のシールド１０を含むように適合された滅菌エンベロープを備える。パッケージ５０は、１つのシールド１０を全体的に囲む相互周縁に一緒に封止されるように適合された適したウェブ材料の２つの、好ましくは同じ広がりを有する積層５１、５３を備える。好ましくは、上記積層５１、５３のうちの少なくとも一方は透明材料を備え、透明材料を通してシールド１０が見える。パッケージ５０は弾性手段５５を含み得、弾性手段５５によりパッケージ５０の開閉が可能であるが、好ましくは、パッケージ５０は、使用時のみ開かれる滅菌格納環境をシールド１０に提供する。バルク非滅菌パッケージ（図示せず）を含むすべての妥当なパッケージ構成が本発明の趣旨及び範囲内にあるとみなされることを当業者は認識しよう。
【００２５】
これより図１４〜図１６を参照すると、本発明の別の任意選択的な特徴は、好ましい代替の実施形態１０、１１０、２１０について上述したように、接着層１７を用いて患者１の皮膚に接着するように適合されたベース６３を備えるヒンジ付き保護カバー６０を含む。フランジ１３は、ヒンジ６１によりベース６３に結合され、ドーム１１を囲むフランジ１３はベース６３と略同じ広がりを有し、上述したように、ベース６３に嵌まり合い、損傷部位２を覆うように適合される。第２の接着層６５がフランジ１３の底部をベース６３に固定して、患者１が日常生活をいつも通り行う間、ドーム１１を所定位置に保持する。カバー６０は、その都度に本発明を完全に取り外す必要して交換する必要なく、部位２に繰り返しアクセスできるようにする手段を提供する。フランジ１３をヒンジ６１とは逆の縁部でベース６３から離れるように持ち上げることにより、使用者は第２の接着層６５をベース６３から外して、ドーム１１及びフランジ１３を開く（図１４のように）。タブ（図示せず）をヒンジ６１とは逆側でフランジ１３に提供して、ベース６３からのフランジ１３の分離を支援し得る。部位２にアクセスする目的が達成されると、単にフランジ１３をベース６３に対して押すことで再び、第２の接着層６５を再び接着させ、ドーム１１を部位２上に保持して保護する。
【００２６】
カバー６０について、その都度カバー６０を再設置する必要なく、部位２に繰り返しアクセス可能にするという所望の結果を達成するために、ヒンジ６１及び第２の接着層６５を有するものとして上述した。本発明の本実施形態の趣旨及び範囲から逸脱せずに、ヒンジ６１あり又はなしで第２の接着層６５をマジックテープ層（一般にＶｅｌｃｒｏとして知られている）で置換する等、他の手段を利用して、ドーム１１を一時的に着脱可能にしてもよく、すべてのそのような一時的接着手段が本発明の趣旨及び範囲内にあるとみなされることを当業者は認識しよう。
【００２７】
シールド１０は、好ましくは、従来の射出成形プロセスを通して上述した所望の形状に容易に成形可能な剛性又は半剛性熱可塑性材料から作られる。より好ましくは、シールド１０は、それ自体が滅菌可能であり、キャビティ１２の保全性を損ない得るそれ自体の汚染物を放出又は剥離しない医療等級ポリエステルから作られる。そのような材料は、好ましくは、厚さ約４３／１０００（０．０４３’’）インチ（１．０９２ｍｍ）である。さらにより好ましくは、シールド１０は透明又は半透明であり、後述するように、シールドを部位２上に位置決めする間、視覚的なフィードバックを提供する。シールド１０に適したポリエステルは、型番Ｐｒｉｍｅ  ＰＥＴＧ６７６３又はＰＥＴＧ１４４７１を含み、これらは両方とも米国インディアナ州Ｒｉｃｈｍｏｎｄに所在のＰｒｉｍｅｘ  Ｐｌａｓｔｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから入手可能である。接着剤１７、３５は、好ましくは、バンデージ及び医療用テープに一般に使用される、人間の皮膚との接着を維持するように設計された低刺激性医療用接着剤から作られる。同様に、バンデージ３０は、そのような自己接着性バンデージの製造に一般に利用される可撓性ポリエチレンプラスチック又は織物で作ることができる。接着剤３５を含むバンデージ３０に適した製品は、米国オハイオ州Ｔａｌｌｍａｄｇｅに所在のＤｅｒｍａＭｅｄ  Ｃｏａｔｉｎｇｓ  Ｃｏｍｐａｎｙ，ＬＬＣからの製品番号ＤＭ−６００１として入手可能である。フランジ１３及びベース６３に適した主接着剤１７は、米国ミネソタ州Ｓｔ．Ｐａｕｌの３Ｍ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ  Ｃｏｍｐａｎｙから製品番号９９４３として入手可能である。フランジ１３とベース６３の上部との境界面に適する補助接着剤６３は、米国ミネソタ州Ｓｔ．Ｐａｕｌの３Ｍ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｐｅｃｉａｌｔｉｅｓ  Ｃｏｍｐａｎｙから製品番号９８３３として入手可能である。剥離層３７、１８も、好ましくは、可撓性ポリエチレンプラスチックから作られ、２つの部分として作られて、一方の部分が他方に重なり、使用者が必要時に剥離層３７、１８を取り外す好都合な手段を提供する。
【００２８】
動作に際して、部位２に適用可能な適したサイズ及び形状のシールド１０が選択され、パッケージ５０から取り出される。剥離層３７が取り外され、キャビティ１２が部位２の上で反転され、それにより、フランジ１３のすべての部分が部位２の創傷又は治療ポートから略等距離に配置される。チューブ５を所定位置に残さなければならない場合、部位２から延びる位置にテーピングされる。次に、フランジ１３を通るトンネル２０を有する適したシールド２０が選択され、トンネル２０は、チューブ５にまたがるように向けられる。次に、シールド１０は、接着剤３５が十分に患者１の皮膚に接合し、シールド１０を所定位置に保持するまで、シールド１０を患者１の皮膚に対して押すことにより、所定位置に固定される。所望の場合、使用者は、バンデージ３０及びフランジ接着剤１７を医療用テープで補い、スポーツ活動からの物理的な衝撃下であっても１０が所定位置に留まることを保証し得る。
【００２９】
したがって、好ましい代替の実施形態において本明細書に説明されるシールド１０は、日常生活をいつも通り行う間に利用する、患者１の創傷及び治療ポートの軽量剛性又は半剛性カバーを提供する。シールド１０は、部位２又はその周囲への衝撃を回避するか、又は劇的に和らげ、患者が治療ポートを必要とする治療を受けている間、又は単に大きな創傷が治癒中の間、患者１にストレス度が低く痛みがより少ない経験を与える。
【００３０】
本発明について特に、好ましい代替の実施形態を参照して図示され説明されたが、本発明の趣旨及び範囲から逸脱せずに、形態及び詳細の様々な変更を行い得ることを当業者には理解されよう。例えば、シールド１０について透明であるものとして上述したが、いくつかの場合、治療ポート及び／又は創傷を隠すように不透明であることが好ましいことがある。また、バンデージ３０について、本明細書ではドーム１１を覆わず、ドーム１１を囲むものとして説明した。しかし、バンデージ３０は代わりに、ドーム１１を部分的又は全体的に（いずれも図示せず）を覆い、それにより、シールド１０が、恐らくはより従来通りで望ましい美的外観を有し、シールド１０及びその下の治療ポート又は創傷を少なくとも部分的に隠す従来の自己接着性バンデージをよりよく模す。さらに、バンデージ３０について、本明細書ではドーム１１の周縁に連続するものとして説明したが、それに代えて、フランジ１３を全体的に覆わずに、ドーム１１の周囲の選択された位置にフランジ１３を横切って配置するように適合されたバンデージ材料（図示せず）を備えてもよい。
【００３１】
ドーム１１も、本明細書では、連続し、特に、環境汚染から創傷部位２を封じるように機能するものとして考察した。しかし、ドーム１１は、汗を蒸発させるとともに、新鮮な空気を創傷部位２に到達させる１つ又は複数の呼吸穴を含むことができる。
【図１】
2013539374.tif 000003
【図２】
2013539374.tif 000004
【図３】
2013539374.tif 000005
【図４】
2013539374.tif 000006
【図５】
2013539374.tif 000007
【図６】
2013539374.tif 000008
【図６Ａ】
2013539374.tif 000009
【図６Ｂ】
2013539374.tif 000010
【図６Ｃ】
2013539374.tif 000011
【図７】
2013539374.tif 000012
【図８】
2013539374.tif 000013
【図９Ａ】
2013539374.tif 000014
【図９Ｂ】
2013539374.tif 000015
【図９Ｃ】
2013539374.tif 000016
【図９Ｄ】
2013539374.tif 000017
【図１０Ａ】
2013539374.tif 000018
【図１０Ｂ】
2013539374.tif 000019
【図１１】
2013539374.tif 000020
【図１２】
2013539374.tif 000021
【図１３】
2013539374.tif 000022
【図１４】
2013539374.tif 000023
【図１５】
2013539374.tif 000024
【図１６】
2013539374.tif 000025
【国際調査報告】
2013539374.tif 000026
2013539374.tif 000027
2013539374.tif 000028