(57)【要約】  液体薬剤、特にインシュリンのための自動アプリケータであり、より具体的には交換可能容器から設定量の薬剤を複数回注射投与するための自動アプリケータが提案され、この自動アプリケータは、薬剤、特にインシュリンを含む交換可能な容器のハウジング（２）に接続された本体ハウジング（１）を備え、薬剤を押し出すのに好適なプランジャ（１２）を有し、プランジャ（１２）は、そのプランジャ（１２）の固定、駆動、直線誘導、回転阻止に好適な組み込み駆動ユニットによって直線的にのみ移動し、本体ハウジング（１）内に配置されている張力バネ（１５）によって、二段動作クラッチを介して駆動され、バネ（１５）は、同じ二段動作クラッチユニットを介して、回転式手動投与量設定リング（３）により付勢され、駆動ユニットは始動ユニット（１３）によって作動され、投与量は表示機構によって表示され、本発明は、円筒本体ハウジング（１）の内側部分に配置された少なくとも１つのキー（１．３）と協働する、ラチェット筒（５）の上部に配置された少なくとも１つの固定キー（５．６）を備えることを特徴とする。
2013509213.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体薬剤、特にインシュリンのための自動アプリケータであり、より具体的には交換可能容器から設定投与量の薬剤を複数回注射投与するための自動アプリケータであって、
薬剤、特にインシュリンを含む交換可能な容器のハウジング（２）に接続され、前記薬剤を押し出すのに好適なプランジャ（１２）を有する本体ハウジング（１）を有し、
前記プランジャ（１２）は、該プランジャ（１２）の固定、駆動、直線誘導、回転阻止に好適な組み込み駆動ユニットによって直線的にのみ移動し、前記本体ハウジング（１）内に配置されている張力バネ（１５）によって、二段動作クラッチを介して駆動され、
前記張力バネ（１５）は、同一の前記二段動作クラッチユニットを介して、回転式手動投与量設定リング（３）により付勢され、
前記組み込み駆動ユニットは始動ユニット（１３）によって作動され、投与量は表示機構によって表示され、
前記円筒本体ハウジング（１）の内側部分に配置された少なくとも１つのキー（１．３）と協働する、ラチェット筒（５）の上部に配置された少なくとも１つの固定キー（５．６）を備えることを特徴とする、自動アプリケータ。
【請求項２】
前記円筒形本体ハウジング（１）の円筒面の内側部分でのぞき窓（１．１）の上に配置された２つのキー（１．３）と協働する、前記ラチェット筒（５）の周面上に直接配置された２つの固定キー（５．６）を有することを特徴とする、請求項１に記載の自動アプリケータ。
【請求項３】
前記プランジャの固定、駆動、直線誘導、回転阻止に好適な前記組み込み駆動ユニットは、有利にはボールベアリング（８）によって、台座要素（９）内に荷重を受けるように取り付けられたナット（７）を有することを特徴とする、請求項１に記載の自動アプリケータ。
【請求項４】
前記表示機構は、前記本体ハウジング（１）にあるのぞき窓（１．１）の下で、前記ラチェット筒（５）の固定キー（５．６）の下の円筒部分に直線的に配置された目盛り（５．７）を備えることを特徴とする、請求項１に記載の自動アプリケータ。
【請求項５】
前記プランジャの固定、駆動、直線誘導、回転阻止に好適な前記組み込み駆動ユニットは、プランジャ固定ガイド（１１）と駆動ナット（７）を有することを特徴とする、請求項１に記載の自動アプリケータ。
【請求項６】
前記プランジャ固定ガイド（１１）は、前記交換可能な容器の容器ハウジング（２）によって押し付けられている、前記台座要素（９）の歯付きリング内に固定されていることを特徴とする、請求項５に記載の自動アプリケータ。
【請求項７】
前記張力バネ（１５）はねじりバネであることを特徴とする、請求項１に記載の自動アプリケータ。
【請求項８】
前記始動ユニット（１３）の直下にバネ（１４）が配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の自動アプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液体薬剤、特にインシュリンのための自動アプリケータに関し、より具体的には、例えば糖尿病患者がインシュリンを自己投与するために、設定された投与量の薬剤を交換可能容器から複数回注射するための、自動アプリケータに関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１は、本体と、本体に装着された設定位置に移動可能な回転自在のキャップまたはリングの形態の投与量設定器とを備え、その設定位置にはラッチが配置されて設定器を設定位置に保持し、設定器の移動によってバネをひずませ、ラッチが開放される際に設定投与量を押し出す力を供給する、注射器を教示しており、該注射器は、設定器を元の位置に戻し一方向クラッチを介してプランジャを駆動することで設定投与量を押し出させるラッチの開放手段と、設定器の回転をプランジャの直線運動に変換することが可能な高速送りねじ（ｑｕｉｃｋ  ｐｉｔｃｈ  ｓｃｒｅｗ）とを特徴としている。
【０００３】
また特許文献２には、数回分の処方に十分な量の薬剤の入ったカートリッジから薬剤の設定投与量を分配するための注射器が教示されており、この注射器は、ハウジングと、外ねじを有する非円形断面のピストン軸と、ピストン軸ドライブ機構（ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）、とを備え、このピストン軸ドライブ機構は、２つの要素、すなわち、ピストン主動軸と、そのピストン軸の外ねじに対応する内ねじを有するナットとを備え、さらに、非セルフロックねじ結合を備える投与量設定機構を有し、この非セルフロックねじ結合に沿って注入ボタンがハウジングの基端部からねじ戻されて投与量設定要素を回転させる。この注射器は、ナットとピストン主動軸との間に、この２つの部品を一方向にのみ回転可能で逆回転が不可の一方向カップリングを備え、これにより、ピストン軸が注射器内を周方向へ移動されることを特徴とする。このカップリングは、投与量を設定する際にカップリングにかかるトルクには十分抵抗できるほどの初期抵抗を持っており、それを超えて初めて回転が可能となるように設計されている。選択された投与量を示すマークをハウジングの下に配置することもできる。
【０００４】
既知の装置の主要な難点は、正確に制御され、設定された量の薬剤の投与ができないことである。
【０００５】
薬剤の手動投与のための上記の注射器は、患者が注入押しボタンに掛ける圧力を手動で調整することが必要であり、これが注入の速度を規定する。これは投与時にさらなるストレスと不安を与える。さらなる難点は、注入押しボタンの直線移動をナットの回転運動によってピストン軸の直線移動に変換するための複雑な構成である。付勢されたバネを利用する薬剤投与のための注射器の別の難点には、トリガ装置が構造的に故障しやすく、ナットを信頼性良く固定することができないことと、付勢されたバネを外部から案内する手段がないことが含まれる。これは、薬剤の設定投与量の制御と精度を維持することに対して、マイナスに作用する。
【０００６】
そのほかにも、既知の装置は、投与量設定要素の回転しすぎによるクラッチすなわち駆動機構の損傷を適切に防御することができない。また、プランジャの動作に対する摩擦力が大きすぎる。既知の装置における投与量表示機構は複雑すぎるし、通常ハウジングの外表面上に配置されている目盛りは簡単に消えやすい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】欧州特許第０３３８８０６号
【特許文献２】ポーランド特許出願公開第３４１３９５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
特にインシュリンのための自動アプリケータ、より具体的には交換可能容器から設定投与量の薬剤を複数回注射投与するための自動アプリケータ、に関する本発明の主目的は、設定投与量の薬剤を正確に制御して確実に投与できるようにすることであり、ストレスなしで薬剤の自動投与ができるように保護し、付勢されたバネを外部から案内し、クラッチまたは駆動機構を投与量設定要素の過剰な回転による損傷から適切に防御することである。
【０００９】
本発明の第２の目的は、薬剤の自動投与を保護しつつ、プランジャの作動に対する摩擦力を確実に低減し、始動（ｔｒｉｇｇｅｒ）装置を信頼性ある構造とすることで信頼しうるナット固定を提供することである。
【００１０】
自動アプリケータに関する本発明の第３の目的は、目盛り記号のある表示装置がハウジングの外部表面に配置されないようにすることであり、ユーザがアプリケータを操作している間に目盛りが消えることを防止することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の主要目的は、液体薬剤、特にインシュリン、より具体的には交換可能容器から設定投与量の薬剤を複数回注射投与するための自動アプリケータで達成され、該自動アプリケータは、薬剤、特にインシュリンを含む交換可能な容器のハウジングに接続された本体ハウジングを有し、薬剤を押し出すのに好適なプランジャを備え、プランジャは、そのプランジャの固定、駆動、直線誘導、回転阻止に好適な組み込み駆動ユニットによって直線的にのみ移動し、本体ハウジングに配置されている張力バネによって、二段動作クラッチを介して駆動され、バネは、同じ二段動作クラッチユニットを介して回転式手動投与量設定リングによって付勢され、駆動ユニットは始動ユニットによって作動され、投与量は表示機構（ｉｎｄｉｃａｔｉｎｇ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）によって指示される。本発明によれば、この自動アプリケータは、請求項１において、円筒本体ハウジングの内側部分に配置された少なくとも１つのキーと協働する、ラチェット筒の上部に配置された少なくとも１つの固定キーを備えることを特徴とする。
【００１２】
新規構造の自動アプリケータは、薬剤の自動投与をストレスを感じないでできるようにしたままで、設定投与量の薬剤を正確に制御して投与することを可能とし、付勢されたバネを外部から案内し、クラッチすなわち駆動機構を投与量設定要素の過剰な回転による損傷から適切に防御できるようになっている。
【００１３】
この自動アプリケータは、有利には、円筒形本体ハウジングの円筒面の内側部分ののぞき窓の上に配置された２つのキーと協働する、ラチェット筒の周面上に直接配置された２つの固定キーを備える。
【００１４】
本発明の第２の目的は、プランジャの固定、駆動、直線誘導、回転阻止に好適な組み込み駆動ユニットがプランジャ固定ガイドと駆動ナットを備える、自動アプリケータの一変形により達成され、ここで、プランジャ固定ガイドは、交換可能なインシュリン容器の容器ハウジングによって押し付けられている台座要素の歯付きリング内に固定されており、この組み込み駆動ユニットにおいては、ナットは、有利にはボールベアリングによって、台座要素内に荷重を受けるように取り付けられている。
【００１５】
そのような構造のお蔭で、駆動ナットが信頼性良く固定され、ナット位置への影響が最小化され、投与量設定時にナットの回転もプランジャ位置への影響も同時に防止され、さらに、プランジャ動作に対する摩擦力も低減される。
【００１６】
さらに、有利には、駆動用張力バネはねじりバネであり、第２のバネが始動ユニットの直下に配置されている。
【００１７】
本発明の第３の目的は、表示機構が、ハウジングにあるのぞき窓の下でラチェット筒の固定キーの下の円筒部分に直線的に配置された目盛りを備える、自動アプリケータの一変形によって達成される。そのような構造のお蔭で、目盛りは投与量設定時に適切に場所を移動して、のぞき窓から良好に観察可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
本発明を、図面を利用して有利な実施形態の例示により説明する。
【図１】交換可能容器とそのケースを除いた、自動アプリケータの長手方向断面図である。
【図２】自動アプリケータのラチェット機構のＢ−Ｂ断面図であり、ナットの歯状リングが歯止めに噛合している。
【図３】図１の自動アプリケータのＣ−Ｃ断面図であり、始動機構がナットの歯状リングと噛合している。
【図４】図１の自動アプリケータのＤ−Ｄ断面図であり、自動アプリケータの可動範囲を規定する目盛りの回転を固定するシステムを示している。
【図５】図１の自動アプリケータのＥ−Ｅ断面を図示したものであり、プランジャの回転を固定する構成要素の配置を示す。
【図６】図１の自動アプリケータの軸測投影図（ａｘｏｎｏｍｅｔｒｉｃ  ｖｉｅｗ）であり、ハウジングの一部を除去して自動アプリケータの内部機構要素の有利な相互配置を示している。
【図７】図１の自動アプリケータの正面展開軸測投影図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
図１、６、７に示すように、液体薬剤、特にインシュリンのための自動アプリケータであり、より具体的には交換可能容器から設定投与量の薬剤を複数回注射投与するための自動アプリケータは、薬剤を含む交換可能容器のハウジング２（図示せず）に接続された、本体ハウジング１を備えている。インシュリンは、駆動ユニットにより直線移動するプランジャ１２によって押し出され、該駆動ユニットは、プランジャ１２の固定、駆動、直線誘導、回転阻止に好適となっており、張力バネ１５によって二段クラッチユニットを介して駆動され、ここで、駆動用張力バネ１５は本体ハウジング１中に配置されたねじりバネであり、これも二段クラッチユニットを介して回転式手動投与量設定リング３によって付勢され、駆動ユニットは始動ユニット１３によって作動され、移動可能な表示筒１４は張力バネホルダ１３上に配置され、のぞき窓１．１から見える目盛り５．７はラチェット筒５上に配置されている。
【００２０】
液体薬剤、特にインシュリンのための自動アプリケータであり、より具体的には交換可能容器から設定投与量の薬剤を複数回注射投与するための自動アプリケータは、以下のように動作する。
【００２１】
インシュリン容器を交換するためには、本体ハウジング１（図１）に接続されている容器ハウジング２を反時計方向に回転させてねじを抜く。容器ハウジング２を外した後、プランジャ固定ガイド１１と台座要素９が、プランジャ固定ガイド１１をプランジャ１２の軸方向に移動させることによる開放バネ１０の作用によって、自動的に分離する。この結果、ハウジング１の軸方向に押し込むことによってプランジャ１２を手で戻すことができる。プランジャ端部１２．１はプランジャ１２とは独立に回転する。プランジャ１２とナット７の結合は高速ねじ（ｑｕｉｃｋ  ｔｈｒｅａｄ）となっており、ハウジング１の中に押し込まれるとプランジャ１２自体がナットの中へねじ込まれて行く。プランジャをほぼ完全にハウジング１の中に隠れるまで押し込むと、インシュリンの新しい容器を装入することができる。
【００２２】
ナット７はインシュリンを適当量だけ投与することが可能なピッチを持つねじでプランジャ１２に結合している。さらに、ナット７は、台座要素９内に荷重を受けるように、有利にはボールベアリング８によって、取り付けられている。
【００２３】
次に、容器ハウジング２に取り付けられている針（図示せず）を反時計方向に回転させて外して、空容器をハウジング２から引き出して取り外し、新しい容器を装着する。
【００２４】
新容器は、容器ハウジング２の中に挿入して、それを時計方向に回転させて本体ハウジング１の中に装着する。そのあと、新しい針をつけて保護キャップで覆う。
【００２５】
投与量の設定は、回転式手動投与量設定リング３（図１）を時計方向に回転させて行う。現在の設定投与量は、ラチェット筒５の円筒部上に、ハウジング１にあるのぞき窓１．１から見ることができ、該のぞき窓は、固定キー５．６の下に直線的に配置された目盛り５．７と共に表示機構を構成する。ラチェット筒５の円筒は４ユニットごとに上昇し、回転式手動投与量設定リング３を回転させると、インシュリン０．０２ｍｌに対応する２ユニットごとに、特徴的なクリック音がする。投与量設定は最大２ユニットまで実現可能であり、のぞき窓１．１を通して見える目盛り５．７は任意の値つまり所与の投与量の間の値で止まることができ、これはその時に２つの連続する投与量がのぞき窓１１に見え、赤いライン表示がその間の位置を示すので、容易にチェックできる。
【００２６】
回転式手動投与量設定リング３は継手スリーブ６に固定されている。投与量を増やす場合、継手スリーブ６（図２）を時計方向（針の方向に見て）に回転させる、そうすると、歯止め５．３の弾性アームが固定された駆動ナット７のラチェット歯リング７．１の摺動端７．５上を移動して、回転角に応じて、ラチェット歯リング７．１の１つの固定端から隣接する端または複数個先の端へと移動する。ラチェット筒５は、ラチェット筒５の内壁にあるキー５．４と噛合する継手スリーブ６の内壁内に作られた操縦用の凹み６．１を利用して、継手スリーブ６により駆動される。したがって、継手スリーブ６が回転すると、ラチェット筒５も一緒に回転する。時計方向に回転しているときは、歯止め５．３の弾性アームは半径方向の内側と外側へ交互に変位する。
【００２７】
ラチェット筒５はバネ１５に固定されており、バネはバネ止め４に固定されている。バネ止め４はハウジング１に固定されており、回転しないようになっている。
【００２８】
投与量設定時に、ナット７は、始動ユニット１３のキー１３．１と協働する、ナット７の周縁上にある矩形溝７．７（図３）を用いて始動ユニットによって不動化される。
【００２９】
自動アプリケータの操作範囲は、円筒ハウジング１ののぞき窓１．１の上の円筒面内部の２つのキー１．３と協働する、ラチェット筒５の周縁面上に直接配置された２つの固定キー５．６（図４）によって規定される。キーは相対向する側に、かつ軸方向にわずかにずれて配置されている。そのように配置することにより、投与量設定要素の１回転未満の回転を可能とする。
【００３０】
投与量を設定した後、始動ユニット１３を針の方向に押すことにより、インシュリンの投与を作動できる。始動ユニット１３は、インシュリンを投与している間中、押されているべきである。トリガの変位範囲は、本体ハウジング１内の対応する溝１．２内でのキー１３．１の変位により規定される。始動ユニット１３を押した後、矩形溝７．７のあるリングと始動ユニット１３のキー１３．１とが離脱することによって、ナット７が開放される。この機構は張力バネ１５からの力で駆動されて回転を始める。ナット７により、プランジャ１２のねじ１２．１の上を、プランジャ１２がねじ戻される（ｕｎｓｃｒｅｗｉｎｇ）。プランジャの回転は、プランジャ固定ガイド１１のキー１１．１とプランジャ１２の中に形成された凹み１２．２（図５）とで阻止される。プランジャ１２は、容器ハウジング２の中に配置されたインシュリン容器のピストンに直接作用する。そうして、容器ハウジング２に取り付けられた針からインシュリンが注入される。この動作の後に、全体の機構をもとの位置に戻す逆の運動が続く、すなわち、張力バネ１５は巻き戻され、目盛り５．７のあるラチェット筒５は「０」位置に戻る。
【００３１】
投与量を設定した後、始動ユニット１３を開放することができる。その後、始動ユニット１３はバネ１４に強制されて元の位置に自動的に戻り、それは始動ユニット１３の直下の位置であり、再びナット７を固定する。
【００３２】
歯止めがナットの歯状リングに噛合している、自動アプリケータのラチェット機構のＢ−Ｂ断面を表す図２からよくわかるように、二段動作クラッチは、ラチェット筒５の本体と半径方向に結合し、かつ駆動ナット７のギアリング７．５と別々に噛合するフックを有する歯止め５．３と結合する、継手スリーブ６を備えている。
【００３３】
継手スリーブ６は回転式手動投与量設定リング３と固定的に結合し、ラチェット筒５の本体は、保護スリーブの形状をした張力バネ１５のホルダに固定的に結合しており、これによって、回転式手動投与量設定リング３の回転を張力バネ１５のホルダに伝達できる。
【００３４】
張力バネ１５（図１および図６）は、ラチェット筒５の本体に固定されている保護スリーブとしての張力バネ１５ホルダ内に、針の側方から装着されている。
【００３５】
プランジャ１２の固定、駆動、直線誘導、回転阻止に好適な組み込み駆動ユニット（図５）は、プランジャ固定ガイド１１と駆動ナット７を備えている。組み込み駆動ユニットの構造から、駆動ナット７の中へ押し込んでプランジャ１２を手で戻すことが可能であり、ハウジングからの突出を最小にして、例えばインシュリンの入った、新しい容器を挿入できるようにしている。
【００３６】
ナット７は（上記のように）インシュリンを適当量だけ投与することが可能なピッチを持つねじでプランジャ１２に結合している。さらには、プランジャ１２は、少なくとも１つの長手方向の溝を備えており、少なくとも１つのキーを利用してプランジャ１２がプランジャ固定ガイド１１の中を直線的に移動することが可能となっている、
【００３７】
駆動ナット７の矩形溝７．７を持つリングを固定するために、始動ユニット（図３）は、ハウジング１の中の溝１．２内を摺動移動するキー１３．１を有するトリガ１３で構成されている。
【図１】
2013509213.tif 000003
【図２】
2013509213.tif 000004
【図３】
2013509213.tif 000005
【図４】
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【図５】
2013509213.tif 000007
【図６】
2013509213.tif 000008
【図７】
2013509213.tif 000009
【国際調査報告】
2013509213.tif 000010
2013509213.tif 000011