(57)【要約】経腸栄養の材料を収容しており、ネジ部を備えた上端部と、漏斗状の接続口を含んだ底端部とを有する一体型ボトルと、一体型ボトルのネジ部と噛み合うように大きさが決定されたネジ式の蓋部材とを備えており、漏斗状の接続口が経腸栄養アセンブリに接続されており、ネジ式の蓋部材は、一体型ボトルのネジ部に締め付けられたときに漏出防止封止部を提供しており、緩められたときにボトルの通気を行うことを特徴とするシステム。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
経腸栄養の材料を保持しており、ネジ部を備えた上端部と、漏斗状の接続口を含んだ底端部と、を有する一体型ボトルと、
前記一体型ボトルの前記ネジ部と螺合するように大きさが決定されたネジ式の蓋部材と、
を備えており、
前記漏斗状の接続口は、経腸栄養アセンブリと接続しており、
且つ前記ネジ式の蓋部材は、前記一体型ボトルの前記ネジ部に締め付けられたときに漏出防止封止部を提供し、緩められたときに前記ボトルの通気を行うことを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記蓋部材は、つなぎ綱を用いて前記ボトルに取り付けられていることを特徴とする請求項１記載のシステム。
【請求項３】
前記一体型ボトルは、プラスチック製であり、５０ｍｌ以上２０００ｍｌ以下の容量を有することを特徴とする請求項１記載のシステム。
【請求項４】
前記一体型ボトルは、貯蔵槽ライナーが配置される領域を提供することを特徴とする請求項１記載のシステム。
【請求項５】
前記貯蔵槽ライナーは、前記一体型ボトルと一体化していることを特徴とする請求項４記載のシステム。
【請求項６】
前記貯蔵槽ライナーは、前記蓋部材が前記一体型ボトルに取り付けられるときに穴が開けられる材料を用いて封止されることを特徴とする請求項５記載のシステム。
【請求項７】
前記漏斗状の接続口は、非剛体材料で作られており、その底端部がその上端部の径よりも小さい径を有するように先細りに形成されていることを特徴とする請求項１記載のシステム。
【請求項８】
前記漏斗状の接続口の底端部は、経腸栄養の材料が通過して前記経腸栄養アセンブリへと入るための開口部を含んでいることを特徴とする請求項７記載のシステム。
【請求項９】
経腸栄養の材料を収容しており、ネジ部を備えた上端部と、漏斗状の接続口を備えた底端部とを有する一体型ボトルと、
前記一体型ボトルの前記ネジ部と螺合するよう大きさが決定されたフィルター式の通気口を有するネジ式の蓋部材と、
を備えており、
前記漏斗状の接続口は経腸栄養アセンブリと接続しており、
前記ネジ式の蓋部材は前記一体型ボトルの前記ネジ部に締め付けられたときに漏出防止封止部を提供し、緩められたときに前記ボトルの通気を行うことを特徴とするシステム。
【請求項１０】
前記フィルター式の通気口は、選択的に閉じられることを特徴とする請求項９記載のシステム。
【請求項１１】
前記フィルター式の通気口は、厚みが減じられている領域を備えたヒンジを介して取り付けられたスナップボタン式の封止部を用いて選択的に閉じられることを特徴とする請求項１０記載のシステム。
【請求項１２】
前記フィルター式の通気口は。開けられたときに空気補償を提供し、閉じられたときに漏出防止封止部を提供することを特徴とする請求項１０記載のシステム。
【請求項１３】
前記フィルター式の通気口は、細菌バリアを備えた０．２ミクロンのエアーフィルターを備えていることを特徴とする請求項９記載のシステム。
【請求項１４】
前記漏斗状の接続口の底端部は、経腸栄養の材料が通過して前記経腸栄養アセンブリへと入るための開口部を含んでいることを特徴とする請求項９記載のシステム。
【請求項１５】
経腸栄養の材料を収容し、ネジ部を備えた上端部と、漏斗状の接続口を含んだ底端部とを有する一体型ボトルと、
前記一体型ボトルの前記ネジ部と噛み合うように大きさが決定されたネジ式の蓋部材と、
注入器アダプタ供給アセンブリの経口注入器コネクタへの取り付けを提供するように、前記漏斗状の接続口に取り付けられた経口注入器の接続口と、
を備えており、
前記ネジ式の蓋部材は前記一体型ボトルの前記ネジ部に締め付けられたときに漏出防止封止部を提供し、緩められたときに前記ボトルの通気を行うことを特徴とするシステム。
【請求項１６】
前記経口注入器コネクタは、前記経口注入器の接続口内にスライドするように大きさが決定されていることで、前記一体型ボトルとの間の流れを提供していることを特徴とする請求項１５記載のシステム。
【請求項１７】
前記経口注入器の接続口は、前記一体型ボトルの前記漏斗状の接続口と一体成型されていることを特徴とする請求項１５記載のシステム。
【請求項１８】
前記経口注入器の接続口は、前記漏斗状の接続口の底端部と結合する別なる部品であることを特徴とする請求項１５記載のシステム。
【請求項１９】
前記一体型ボトルをスライド式に受け入れるための中央穴を有するスタンドをさらに備えていることを特徴とする請求項１５記載のシステム。
【請求項２０】
漏斗状の接続口は、非剛体材料で作られており、その底端部がその上端部の径よりも小さい径を有するように先細りに形成されていることを特徴とする請求項１５記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、出願日が２００８年２月８日である米国特許出願１２/０２８７３６の一部継続出願であり、その優先権を主張し、その全ての内容を参照によりここに組み込む。
【０００２】
発明の分野
本発明は医療装置、システム、及び方法に広く関し、特に経腸栄養法のシステム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
発明の背景
経腸栄養は、嚥下によって食べることができない人間又は動物に栄養を提供する一つの方法である。経腸栄養は、一時的又は急性症状の場合等に一時的に行われる。あるいは慢性又は治療できない症状の場合等には永続的に行われる。経腸栄養のシステムは、一般的に摂取する材料を保持するための容器と、摂取する材料を患者に送達するための装置とを備えている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国意匠第５４２４０６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
経腸栄養によって栄養供給される人物や動物の多くが衰弱状態又は免疫不全状態であるため、雑菌混入は経腸栄養法の大きな問題の一つである。雑菌混入は多様な原因によるが、多くの場合に摂取する材料を外部環境に曝露することによる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
発明の概要
本発明は、人間又は動物に経腸栄養を行うためのシステム及び方法を提供する。いくつかの実施形態においては、本発明のシステムは、貯蔵槽本体と、貯蔵槽コネクタ（貯蔵槽の連結手段）と、貯蔵槽蓋部材（貯蔵槽のキャップ）と、注入器アダプタ（注入器の接合補助具）としての経腸栄養アセンブリ（経腸栄養のための組立品）である注入器アダプタ経腸栄養アセンブリを備えている。貯蔵槽本体は、経腸栄養の材料を収容することが出来るように構成された貯蔵槽ライナーを保持するように構成されている。貯蔵槽コネクタは、経腸栄養の材料を流すことが可能な状態で、貯蔵槽ライナー（貯蔵槽の裏打ち部材）に接続されるように構成されている。貯蔵槽蓋部材は、貯蔵槽コネクタを貯蔵槽本体内に配置された貯蔵槽ライナーに接続する方法で、貯蔵槽本体に接続するように構成されている。注入器アダプタ経腸栄養アセンブリは、経腸栄養の材料を流すことが可能な状態で貯蔵槽蓋部材に接続させるように構成された遠端部と、経腸栄養の材料を流すことが可能な状態で経腸栄養手段に接続されるように構成された近端部とを有する。その他の実施形態においては、貯蔵槽ライナーは経腸栄養の材料で予め充填されて封止されている。そのようないくつかの実施形態においては、貯蔵槽蓋部材は、経腸栄養の材料で予め充填された貯蔵槽ライナーに突き刺して穴を開けるか、若しくは開放するように構成されている。いくつかの実施形態においては、そのシステムは経腸栄養手段もまた備えている。そのようないくつかの実施形態においては、経腸栄養手段は、経鼻胃供給管、胃供給管、空腸管、及び胃空腸管からなる群から選択される。いくつかの実施形態においては、注入器アダプタ経腸栄養アセンブリは、経腸栄養手段のみへ接続されるように構成されている。いくつかの実施形態においては、注入器アダプタ経腸栄養アセンブリは、経腸栄養要素のみに接続されるように構成されている。
【０００７】
いくつかの実施形態においては、本発明のシステムは、経腸栄養の材料を収容することが出来るように構成されている貯蔵槽ライナーを保持するように構成された貯蔵槽本体と、経腸栄養の材料を流すことを可能にし、外部環境への実質的な曝露を防止する形態で貯蔵槽ライナーに接続されるように構成された貯蔵槽コネクタと、経腸栄養の材料を流すことが可能な形態で貯蔵槽本体に接続し、外部環境への実質的な曝露を防止する形態で、貯蔵槽コネクタを貯蔵槽本体内に設置された貯蔵槽ライナーに接続する貯蔵槽蓋部材と、経腸栄養の材料を流し、外部環境への実質的な曝露を防止する形態で貯蔵槽蓋部材に接続されるように構成された遠端部と、経腸栄養の材料をさせ、外部環境への実質的な曝露を防止する形態で貯蔵槽蓋部材に経腸栄養手段へ接続されるように構成された近端部とを有する注入器アダプタ経腸栄養アセンブリとを備えている。種々の実施形態においては、貯蔵槽ライナーは経腸栄養の材料で予め充填され、封止されている。そのようないくつかの実施形態においては、貯蔵槽蓋部材は経腸栄養の材料で予め充填された貯蔵槽ライナーに突き刺して穴を開けるか、開放するように構成されている。いくつかの実施形態においては、特定実施形態においては、このシステムは経腸栄養手段も備えている。そのようないくつかの実施形態においては、経腸栄養手段は経鼻胃供給管、胃供給管、空腸管、及び胃空腸管からなる群から選択される。いくつかの実施形態においては、注入器アダプタ経腸栄養アセンブリは、経腸栄養手段のみに接続されるように構成されている。いくつかの実施形態においては、注入器アダプタ経腸栄養アセンブリは経腸栄養要素のみに接続されるように構成されている。
【０００８】
他の実施形態において、本発明は、患者に経腸栄養の材料を送達するための方法である。ある実施形態においては、この方法はここに説明するシステムの使用を含んでいる。いくつかの実施形態においては、本発明は経腸栄養の材料を患者に送達するための方法であり、経腸栄養物は実質的に外部環境に曝露されない。そのようないくつかの実施形態においては、この方法はここで説明するシステムの使用を含んでいる。
【０００９】
いくつかの実施形態においては、この方法は、経腸栄養の材料を保持するように構成された貯蔵槽ライナーを有する貯蔵槽を提供するステップと、貯蔵槽ライナーと接続された貯蔵槽コネクタと、貯蔵槽コネクタと貯蔵槽本体に接続された貯蔵槽蓋部材とを提供するステップと、貯蔵槽コネクタを介して貯蔵槽ライナーに接続された近端部と経腸栄養手段に接続された遠端部とを有する注入器アダプタ経腸栄養アセンブリを提供するステップと、経腸栄養物を患者へ提供することが可能な形態で経腸栄養手段を患者に装着する（連結する）ステップと、経腸栄養物を患者に提供するステップと、を備えている。いくつかの実施形態においては、この方法は外部環境へ実質的に曝露させずに経腸栄養物を患者に提供する。
【００１０】
いくつかの実施形態においては、この経腸栄養システムは、通気穴がない一体型のボトル（瓶型の容器）を備えた、蓋部材付きの（蓋がかぶせられる）貯蔵槽を特徴とする。この蓋部材付きの貯蔵槽は、ネジ付きの（ネジ切りされた）蓋部材と噛み合するように大きさが決定されたネジ部を有する上端部を備えている。このネジ付きの蓋部材は、ボトルのネジ部に締め付けられたときに漏出を防止する封止状態を提供し、緩められたときに通気を行う。経腸栄養システムは閉鎖系で成るので、通気は液を流し出すために必要である。蓋部材は紛失しないようにボトルにつなぐことができる。一体型ボトルの底端部は、ＩＶ（静脈）接続と互換性のない形態で接続（例：経口投入コネクタを介する）を提供する漏斗状の接続口（接続ポート）にまで延びている。一体型ボトルと蓋部材とは、プラスチックなどの適切な材料から作ることができる。プラスチックは透明であるか、部分的に透明であるか、白色、オレンジ色、紫色、又はその他の適切な色とすることができる。ある実施形態においては、ボトルを直立した状態に支持するために、一体型のボトルをスライド自在に（摺動自在に）受け入れるための中央穴を有するスタンドが提供される。このスタンドは、複数の脚部を備えるか、あるいは一体成型で形成されることができる。
【００１１】
さらに他の実施形態においては、一体型ボトルは、例えばスナップボタン式の封止状態などを用いて選択的に閉鎖できるフィルター式の通気口（ガス抜きポート）を有する蓋部材を備えている。代替的には、選択的に閉鎖可能な通気口はフィルター式ではない。いくつかの実施形態においては、閉鎖可能な通気口は蓋部材側よりもむしろボトル側に配置されている。使用中、閉鎖可能な通気口は、開かれたときに空気の供給を提供し、閉じられたときに漏出防止封止状態を提供する。フィルター式の通気口を利用するいくつかの実施形態においては、エアーフィルター（空気濾過器）は微生物バリアを備えていることができるが、これを備えない場合もある。実施例によれば、フィルターは強力な微生物防御を提供する空気濾過のために０．２ミクロンのフィルターで構成することができる。
【００１２】
追加の実施形態においては、一体型ボトルは、微生物のボトルへの進入を防止する新規な通気性の（通風性のある）蓋部材を備えている。通気性の蓋部材は、蓋部材に漏出を防止する状態で取り付けられた搾乳器の使用を経て、ボトルを母乳で満たすことを可能とする。ボトルは、スナップボタン留め又はネジ式で搾乳器に接続でき、その後外して再び蓋がかぶせられる。代替的には、通気性の蓋は、緩めたり、前記の蓋から外したりできるようにネジ式にすることで、漏れ出すことなく、母乳又はその他の経腸栄養物の手による供給を可能にする。手による供給の実施形態においては、蓋部材を紛失しないようにボトルにつないでおくこともできる。蓋部材を外すと、母乳その他の経腸栄養物をボトルに直接注ぐことができる。一旦蓋部材が閉められると、ボトルは乳児への供給に使用されるまで曝露されることなく保存、冷凍及び解凍できる。通気が行われない場合、ミルクを流し始めるために蓋部材は僅かに割られるか、又は緩められる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】図１は、本発明のシステムの一つの実施形態の概略図である。
【図２】図２は、本発明の一つの実施形態で使用される、貯蔵槽本体の一形態を示す図である。
【図３】図３は、本発明の一つの実施形態で使用される貯蔵槽ライナーの一形態を示す図である。
【図４Ａ】図４Ａは、本発明の一つの実施形態で使用される貯蔵槽コネクタの一形態を示す側面図である。
【図４Ｂ】図４Ｂは、本発明の一つの実施形態で使用される貯蔵槽コネクタの一形態の近端部を示す図である。
【図５Ａ】図５Ａは、本発明の一つの実施形態で使用される貯蔵槽蓋部材の一形態を示す側面図である。
【図５Ｂ】図５Ｂは、本発明のシステムの一つの実施形態で使用される貯蔵槽蓋部材の一形態の遠端部を示す図である。
【図６】図６は、本発明のシステムの一つの実施形態で使用される注入器アダプタ経腸栄養アセンブリの一形態の概略図である。
【図７】図７は、本発明の原理に従った一体型ボトルを備えている、蓋付きの貯蔵槽の断面図である。
【図８Ａ】図８Ａは、本発明の原理に従った通気性の蓋部材を備えた一体型ボトルを備えている、蓋部材がしめられる貯蔵槽の断面図である。
【図８Ｂ】図８Ｂは、本発明の原理に従った通気性の蓋部材を示す図である。
【図８Ｃ】図８Ｃは、本発明の原理に従った、ボトルに取り付けられたＲＦＩＤ装置を有する代替的なボトルの蓋部材を示す図である。
【図９Ａ】図９Ａは、本発明の原理に従った、経口注入器との接続口を有する一体型ボトルを備えた代替的な蓋部材が閉められた貯蔵槽の斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、本発明の原理に従った、経口注入器との接続口を有する一体型ボトルを備えた別例の蓋部材が閉められた貯蔵槽の斜視図である。
【図１０Ａ】図１０Ａは、本発明の原理に従った、図７から図９の一体型ボトルを支持するためのスタンドの斜視図である。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、本発明の原理に従った、図７から図９の一体型ボトルを支持するための代替的なスタンドの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
詳細な説明
以下の段落では、本発明の実施例について添付の図面を参照しつつ詳細に説明する。この説明を通して、好適な実施形態や実施例は、本発明の限定ではなく例示であると理解されるべきである。ここで使用される「本発明」とはここで説明する本発明の実施形態及び任意の均等物のいずれかを指している。さらに、「本発明」の多様な特徴への言及は、この明細書を通して、全ての実施形態又は方法が言及された特徴を含んでいなければならないことを意味するものではない。
【００１５】
本発明のシステムは複数の要素を備えており、貯蔵槽本体、貯蔵槽ライナー、貯蔵槽コネクタ、貯蔵槽蓋部材、注入器アダプタ経腸栄養アセンブリ、経腸栄養手段及びその他の互換性を有する装置又は要素のうちの二個以上の組合せを含んでいる。本発明のシステムは要素のいかなる適切な組合せも含むことができる。それら要素は、それらが実用的なシステムを形成するように接続可能である限り、分離状態であってもよい。
【００１６】
図１は、貯蔵槽本体１００、貯蔵槽ライナー２００、貯蔵槽コネクタ３００、貯蔵槽蓋部材４００、注入器アダプタ経腸栄養アセンブリ５００、及び経腸栄養手段６００を有する本発明の一つの実施形態を示している。図１はそのシステムの実施形態の多様な要素を示している。利用に際して、これらの要素は任意の適した状態で接続できる。好適には、各接続部は、標準的な静脈投与連結具及び/又は接続具とは連結できない。いくつかの実施形態では、それぞれの接続部は経腸栄養システムの要素のみと係合及び/又は連結するように独特の形状を有する。その他の実施形態では、それぞれの接続部は、経腸栄養の材料がシステムや患者の外部環境と実質的に関連づけられることが防止される。種々の実施形態においては、それぞれの接続部は、経腸栄養の材料が外部環境と関連づけられることが防止されている。さらに、いくつかの実施形態によっては、要素の一部は使い捨てである。その他の実施形態では、それぞれの要素は使い捨てである。
【００１７】
図２は貯蔵槽本体１００の一つの実施形態を示している。貯蔵槽本体１００は、任意の適した大きさ、形状及び容量でよく、任意の適切な材料で作られている。好適には、貯蔵槽本体１００は剛体材料から作られている。いくつかの実施形態においては、貯蔵槽本体１００は、プラスチック製であり、約１０ｍｌから約２０００ｍｌの容量を有する。好適には、貯蔵槽本体１００は、略円筒状であるが、任意の適した形状でよい。貯蔵槽本体１００は、貯蔵槽ライナー２００を配置する領域を規定して提供されるよう、一般的には中空である。貯蔵槽本体１００は、遠端部１２０と近端部１１０とを有している。「近端部」要素と「遠端部」要素としての参照は、患者からの遠近による使い分けである（例：貯蔵槽本体１００は経腸栄養手段６００から遠方にある）。近端部１１０は開いているか若しくは閉じている。いくつかの実施形態においては、近端部１１０は、接続構造体１５０を備えている。接続構造体１５０は、貯蔵槽本体１００と貯蔵槽蓋部材４００との間の接続を可能にする任意の構造又は形態でよい。図示されている実施形態では、接続構造体１５０は接続部を形成するために、貯蔵槽蓋部材４００の対応するネジ部４８０と螺合するネジ溝を備えている。本発明のいくつかの実施形態においては、遠端部１２０は開いている。種々の実施形態の中で、貯蔵槽本体１００は、貯蔵槽本体１００内に残っている材料の量を示す目盛り１３０を有している。
【００１８】
図３は、貯蔵槽ライナー２００の一つの実施形態を示している。貯蔵槽ライナー２００は、経腸栄養の材料を保持し、供給するように構成されており、任意の適した大きさ、形状及び容量でよく、任意の適切な材料から作られている。好適には、貯蔵槽ライナー２００は非剛体であり、プラスチック製である。貯蔵槽ライナー２００は、貯蔵槽本体１００内に適合するように構成されている。好適な実施形態では、貯蔵槽ライナー２００は、実質的に円筒状の貯蔵槽本体１００の径よりも小さい径を有する実質的な円筒形状を有している。貯蔵槽ライナー２００は、遠端部２２０と近端部２１０とを備えている。好適な実施形態では、近端部２１０は、その周囲に縁部２５０（口端部２５０）を有する。縁部２５０は貯蔵槽ライナー２００の他の部分と同じ材料で作られているか、又は別の材料で作られている。好適な実施形態においては、縁部２５０は、貯蔵槽ライナー２００が貯蔵槽本体１００内に設置されたとき、貯蔵槽本体１００の近端部１１０に接触するような大きさと形態である。そのような実施形態では、縁部２５０もまた貯蔵槽コネクタ３００の遠端部３２０に接触するように構成されている。いくつかの実施形態においては、貯蔵槽ライナー２００は貯蔵槽本体１００に物理的に取り付けられている。その他の実施形態では、貯蔵槽ライナー２００は貯蔵槽本体１００と一体化されている。種々の実施形態では、貯蔵槽ライナー２００は経腸栄養の材料で予め充填されており、近端部３２０が閉じられているように封止されている。そのようないくつかの実施形態においては、貯蔵槽ライナー２００は、貯蔵槽蓋部材４００が貯蔵槽本体１００に取り付けられているとき、穴が開けられるか開放される材料を用いて封止されている。
【００１９】
図４Ａと図４Ｂとは、貯蔵槽コネクタ３００の一つの実施形態を示している。貯蔵槽コネクタ３００は、任意の適切な大きさと形状を備えており、任意の適切な材料から作られている。実施形態によっては、貯蔵槽コネクタ３００は、貯蔵槽蓋部材４００に取り付けられているか、又はそれと一体型である。そのような実施形態では、取り付けは任意の適切な方法でなされる。図示された実施形態では、貯蔵槽コネクタ３００は遠端部３２０と近端部３１０とを有している。遠端部３２０は貯蔵槽ライナー２００及び/又は貯蔵槽本体１００と接触するように構成されており、近端部３１０は注入器アダプタ経腸栄養アセンブリ５００と接続するように構成されている。好適には、貯蔵槽コネクタ３００は、ゴムなどの非剛体材料から作られており、近端部３１０が遠端部３２０よりも小さい径又は面積を有するように先細りになっている（テーパー状に形成されている）。図示された実施形態では、近端部３１０は開口部３８０を有しており、経腸栄養の材料が遠端部３２０を通って開口部３８０を通過するように、その遠端部３２０にて開いている。さらに、遠端部３２０は、近端面３３０と遠端面３４０とを有する縁部３５０を備えている。いくつかの実施形態において、縁部３５０はほぼ環状であり、遠端部３２０の周囲又は縁端部に配置されており、遠端面３４０が貯蔵槽ライナー２００の縁部２５０に接触し、近端面３３０が貯蔵槽蓋部材４６０の終端部４６０に接触するように大きさが決定されて構成されている。いくつかの実施形態においては、縁部３５０の近端面３３０は、貯蔵槽蓋部材４００の環状隆起部４４０と係合するように構成されている環状溝部３６０を有している。貯蔵槽コネクタ３００は、経腸栄養の材料が予め充填されておりその近端部２１０が封止されている貯蔵槽ライナー２００を、突き刺して穴を開けるか、若しくは開放することができる構造を有している。
【００２０】
図５Ａと図５Ｂは、貯蔵槽４００の一つの実施形態を示している。貯蔵槽蓋部材４００は、任意の適した大きさ、形状及び形態でよく、任意の適切な材料で作られている。貯蔵槽蓋部材４００は貯蔵槽本体１００と接続するように構成されている。いくつかの実施形態においては、貯蔵槽蓋部材４００は貯蔵槽コネクタ３００に取り付けられているか、又はそれと一体的である。好適な実施形態では、貯蔵槽蓋部材４００は剛体であり、プラスチック製である。図示された実施形態では、貯蔵槽蓋部材４００は終端部４６０を有する近端部４１０と遠端部４２０とを有している。いくつかの実施形態においては、終端部４６０は、貯蔵槽蓋部材４００が貯蔵槽本体１００に接続されているとき、貯蔵槽コネクタ３００の近端面３３０と接触するように構成されている。好適には、終端部４６０は貯蔵槽コネクタ３００の環状溝部３６０と係合する環状隆起部４４０を有している。さらに好適には、遠端部３１０が、注入器アダプタ経腸栄養アセンブリ５００を含む追加的な要素と接続可能となるよう、貯蔵槽コネクタの遠端部３１０は開口部４５０を通過する。好適な実施形態では、貯蔵槽蓋部材４００の貯蔵槽本体１００への接続は、接続構造部１５０のネジ部４８０との相互作用によって提供される。好適には、貯蔵槽蓋部材４００の貯蔵槽本体１００への接続は、貯蔵槽コネクタ３００を貯蔵槽ライナー２００の縁部２５０に接触させる。従って、いくつかの実施形態においては、貯蔵槽蓋部材４００の貯蔵槽本体１００への接続は、貯蔵槽ライナー２００を貯蔵槽本体２００に固定し、貯蔵槽コネクタ３００を貯蔵槽ライナー２００に固定し、貯蔵槽コネクタ３００を貯蔵槽蓋部材４００に固定し、このような方法で貯蔵槽ライナー２００から貯蔵槽コネクタ３００の遠端部３１０へ経腸栄養物を流すことを許容する。好適な実施形態では、この接続によって経腸栄養物が外部環境に曝露されないようにしている。いくつかの実施形態においては、貯蔵槽蓋部材４００は、経腸栄養の材料が予め充填されており、その近端部２１０にて封止されている貯蔵槽ライナー２００に、突き刺して穴を開けるか、若しくは開放する構造を有している。
【００２１】
図６は、注入器アダプタ経腸栄養アセンブリ５００の一つの実施形態を示している。注入器アダプタ経腸栄養アセンブリ５００は任意の適した大きさでよく、任意の適切な材料で作られており、要素の多様な組合せを有することができる。図示された実施形態では、注入器アダプタ５１０、クランプ５２０（締め付け部材５２０）、注意書き５３０、管部５４０及び接続部材５５０を備えている。注入器アダプタ５１０は、ここで明示的にその全内容を援用する米国意匠５４２４０６号（特許文献１）で説明する構成をとることができる。好適には、注入器アダプタ５１０は、貯蔵槽コネクタ３００に接続するように構成されている遠端部５６０と、管部５４０に接続するように構成されている近端部とを有する。遠端部５６０は、任意の適した方法で貯蔵槽コネクタ３００に接続できる。好適な実施形態においては、遠端部５６０は、経腸栄養物が外部環境に暴露されることを防止する方法で貯蔵槽コネクタ３００に接続できる。クランプ５２０は任意の適したクランプでよい。いくつかの実施形態においては、クランプ５２０はローラクランプ又はスライドクランプを適用できる。管部５４０は任意の適切な材料で作ることができ、任意の適した太さ、長さ及び厚みを有することができる。実施形態によっては、管部はプラスチック製、ポリウレタン製又はシリコン製でよい。いくつかの実施形態においては、注意書き５３０は注入器アダプタ経腸栄養アセンブリ５００が経腸栄養のためだけに使用されることを示している。
【００２２】
図６もまた、経腸栄養手段６００の一つの実施形態を示している。経腸栄養手段６００は、経腸栄養の任意の適した方法又はタイプのための任意の適した装置でよい。経腸栄養手段６００はアセンブリを患者に導くためのガイドワイヤアセンブリを備えることができる。いくつかの実施形態においては、経腸栄養手段６００は鼻孔を通って食道へ、そして胃へと下降する経鼻胃供給管である。その他の実施形態では、経腸栄養手段６００は、腹部の小さな切開部を通って胃へと挿入され、長期の経腸栄養供給に使用される経胃栄養管である。経胃管は、経皮内視鏡による胃瘻管又は開放式手術で挿入される胃瘻管を含む任意の種類の経胃管でよい。さらに代替的な実施形態では、経腸栄養手段６００は胃よりもむしろ一般的に外科的に空腸に挿入される経皮空腸瘻チューブである。経腸栄養手段６００はダブルルーメン胃空腸瘻チューブを備えることができる。ダブルルーメンのいくつかの実施形態においては、第１のルーメンが胃管であり、第２のルーメンが空腸ルーメンである。そのような実施形態では、胃のルーメンは除圧に使用され、空腸ルーメンは供給に使用される。
【００２３】
いくつかの実施形態においては、本発明は患者に経腸栄養物を提供する方法である。経腸栄養物は、患者に経腸栄養を行うために適した任意の材料でよい。そのような方法は患者への経腸栄養においてここで説明するシステムの使用を含んでいる。いくつかの実施形態においては、この方法は、経腸栄養の材料を実質的に外部環境に曝露させずに患者に経腸栄養物を提供する。さらに、この方法は外部環境へ曝露させずに患者に経腸栄養物を提供することができる。
【００２４】
図７を参照すると、蓋がかぶせられる貯蔵槽７００が図示されている。貯蔵槽７００は、通気穴がない一体型ボトル７１０と、ネジ式の蓋部材７２０と螺合するように大きさが決定されたネジ部７１５を有する上端部と、経腸栄養アセンブリとの接続を提供する漏斗状の接続口７３０（接続ポート７３０）を有する底端部とを備えている。実施例によれば、漏斗状の接続口７３０は、図１に関連して図示及び説明されている注入器アダプタ経腸栄養アセンブリ５００と経腸栄養手段６００への接続を提供している。このような実施形態では、一体型ボトル７１０は図１の貯蔵槽本体１００と貯蔵槽コネクタ３００の代わりに提供されている。
【００２５】
さらに、図７Ａを参照すると、ネジ式の蓋部材７２０は、一体型ボトル７１０のネジ部７１５に締め付けられたときに漏出を防止する封止状態を提供し、緩められたときにボトル７１０の通気を行う。経腸栄養システムは閉鎖系で構成されているため、流体を流すためには通気が必要である。いくつかの実施形態においては、紛失しないように、蓋部材７２０はつなぎ綱７４０を用いてボトル７１０に取り付けられている。前述のように、一体型ボトル７１０の底端部は、ＩＶ接続と互換性のない形状で経腸栄養アセンブリへの接続（例：経口注入器接続を通して）を提供する漏斗状の接続口７３０まで延びている。一体型ボトル７１０と蓋部材７２０は任意の適切な材料から作ることができる。いくつかの実施形態においては、一体型ボトル７１０はプラスチック製であり、約１０ｍｌから約２０００ｍｌの容量を有する。ボトル材料は、透明、部分的に透明、白色、オレンジ色、紫色、又は任意のその他の適した色でよい。図７に示した一体型ボトル７１０は、略円筒形状であるが、任意の適した形状を有することができる。種々の実施形態では、一体型ボトル７１０はボトル７１０内に残っている材料の量を示す測定用の目盛を有する。
【００２６】
いくつかの実施形態においては、一体型ボトル７１０は略中空で貯蔵槽ライナー７５０が設置される領域を提供している。貯蔵槽ライナー７５０は経腸栄養の材料を保持及び排出するように構成されており、任意の適した大きさ、形状、容量及び材質でよい。実施例によれば、貯蔵槽ライナー７５０は非剛体であり、プラスチック製である。いくつかの実施形態においては、貯蔵槽ライナー７５０は、略円筒形状の一体型ボトル７１０の径よりも小さい径を有する略円筒形状である。貯蔵槽ライナー７５０は、一体型ボトル７１０と一体型でよい。種々の実施形態では、貯蔵槽ライナー７５０は、蓋部材７２０が一体型ボトル７１０に取り付けられているとき、突き刺して穴を開けるか、若しくは開放することができる材料を用いて封止されている。
【００２７】
引き続き図７Ａを参照すると、一体型ボトル７１０の漏斗状の接続口７３０は、任意の適した大きさ及び形状であり、任意の適切な材料で作ることができる。いくつかの実施形態においては、漏斗状の接続口７３０は、その底端部に取り外しできる蓋部材７６０を備えている。そのような実施形態では、取り付けは任意の適した方法でできる。図示された実施形態では、漏斗状の接続口７３０の上端部は貯蔵槽ライナー７５０及び／又は一体型ボトル７１０に接触するように構成されているが、その底端部は、例えば図１に示す注入器アダプタ経腸栄養アセンブリ５００と接続するように構成されている。漏斗状の接続口７３０は、ゴムなどの非剛体材料で作ることができ、底端部が上端部よりも小さい径又は面積を有するように先細りになっている。漏斗状の接続口７３０の底端部は、経腸栄養の材料が通過し、注入器アダプタ経腸栄養アセンブリ５００へと入ることができる開口部７７０を有している。
【００２８】
図８Ａと図８Ｂとを参照すると、一体型ボトル８１０と、フィルター式の通気口８２５を有するネジ式の蓋部材８２０と結合するように大きさが決定されたネジ部８１５を有する上端部と、経腸栄養アセンブリへの接続を提供する漏斗状の接続口８３０を有する底端部とを備えている貯蔵槽８００と、が示されている。図７に示された実施形態と類似している漏斗状の接続口８３０は、図１に示し、説明されている注入器アダプタ経腸栄養アセンブリ５００と経腸栄養手段６００への接続を提供している。いくつかの実施形態においては、蓋部材８２０は紛失しないようにつなぎ綱８４０を用いて底端部８１０に取り付けられている。
【００２９】
図示された実施形態では、ネジ式の蓋部材８２０は、例えば、厚みが減じられている領域を備えたヒンジ８４５を介して取り付けられているスナップボタン式封止部８３５を用いて選択的に閉じることができるフィルター式通気口８２５を備えている。いくつかの実施形態では、選択的に閉じることができる通気口８２５は、非フィルター式である。いくつかの実施形態においては、閉じることができる通気口８２５は、蓋部材８２０よりもむしろ一体型ボトル８１０の側部に配置されている。使用中、閉じることができる通気口８２５は、開けられたときに空気補償（外気補償）を提供し、閉じられたときに漏出防止封止部を提供する。フィルター式の通気口８２５の実施形態では、エアーフィルターは、細菌バリアを備えていても良く、また備えていなくとも良い。実施例によれば、フィルターは、細菌からの効果的な保護を提供する空気濾過のために２ミクロンのフィルターを備えている。一体型ボトル８１０は、一般的には中空で貯蔵槽ライナー８５０が配置される領域を提供している。図７の実施形態のように、漏斗状の接続口８３０の底端部は、経腸栄養の材料が通過して注入器アダプタ経腸栄養アセンブリ５００へと入る開口部８７０を備えている。漏斗状の接続口８３０は、底端部の先端に取り外しできる蓋部材８６０を備えている。
【００３０】
図７と図８に示す実施形態では、一体型ボトルは、細菌がボトルに進入するのを防止する新規な通気性の蓋部材を備えている。通気性の蓋部材は、この蓋部材に漏出を防止する状態で取り付けられた搾乳器の使用を経て、ボトルを母乳で満たすことを可能とする。さらに、その蓋部材は取り外しでき、ボトルをその後にスナップボタン式又はネジ式で搾乳器に取り付けることができる。さらに代替的な実施形態では、通気性の蓋部材は緩められてボトルから取り外しできるようにネジ式とすることができ、母乳又はその他の経腸栄養物を漏出させずに手によって供給させる。手による供給の実施形態では、紛失しないよう、蓋部材はボトルにつなぎ綱で取り付けられている。蓋部材が取り外されると、母乳又はその他の経腸栄養物はボトルに直接注がれる。蓋部材が閉められると、ボトルは乳児への供給のために使用されるまで外気に曝露されずに保存、冷凍、及び解凍される。通気が行われない場合には、蓋部材は母乳を流し始めるために、割られるか少々緩められる。図８Ｃを参照すると、いくつかの実施形態においては、代替的な蓋部材８５５は、取付け用支柱８７５（マウンティングポスト８７５）を介して蓋部材８５５に取り付けられるＲＦＩＤタグ８６５を備えることができる。実施例によれば、母乳の対象者を間違えないようにＲＦＩＤタグ８６５を母親/乳児のために使用できる。
【００３１】
図９Ａと図９Ｂとを参照すると、一体型ボトル９１０と、取り外し可能なネジ式の蓋部材９２０を有する上端部と漏斗状の接続口９３０を有する底端部とを備えている、改良型の蓋部材付きの貯蔵槽９００が示されている。経口注入器の接続口９４０を備えるアダプタは、ＩＤ接続部としての経口注入器の接続口９４０が注入器アダプタ供給アセンブリの経口注入器コネクタ９５０に取り付けられるように漏斗状の接続口９３０の底端部に取り付けられている。特に、経口注入器コネクタ９５０は、経口注入器の接続口９４０内にスライドして収まるように大きさが決定されているので、一体型ボトル９１０との間の流れが提供される。図９Ａは、経口注入器のステムコネクタ９５０と接続されている漏斗状の接続口９３０を示しており、図９Ｂは、経口注入器のステムコネクタ９５０から外された漏斗状の接続口９３０を示している。経口注入器の接続口９４０は、一体型ボトル９１０と一体成型されるか、又は漏斗状の接続口９３０の底端部と結合する別の部品でよい。さらに、経口注入器の接続口９４０は透明又は任意の適した色のプラスチックでよい。経口注入器ステムコネクタ９５０は、透明なステップ型コネクタ、色付けされたステップ型コネクタ、又は例えば経口注入器で使用されているような経口ステムを有する成型された単一経口コネクタを備えることができる。
【００３２】
図１０Ａを参照すると、図７から図９で示す一体型ボトル７１０、８１０、９１０のいずれかをスライド式に受け入れるための中央穴１０１０を有するスタンド１０００を備えた本発明のいくつかの実施形態を示している。スタンド１０００は一体型ボトル７１０、８１０、９１０を直立姿勢に支持するために提供されている。図示の実施例では、スタンド１０００は、ボトル７１０、８１０、９１０を受け入れるための中央穴１０１０を有するボトル支持部１０２０と、ボトル支持部１０２０を支持するための複数の脚部１０３０と、を備えている。脚部１０３０は、ネジ式固定具１０４０を利用する等によりボトル支持部１０２０に任意の適した形態で取り付けることができる。
【００３３】
図１０Ｂの代替的な実施形態では、スタンドは、基部（ベース部）１０６０と、ボトル７１０、８１０、９１０をその間に受け入れて、管体をスロット１０８０に通すように形成された２つの上方延伸部材１０７０とを有する一体型成型部１０５０を、備えることもできる。スロット１０８０は、好適には、ボトル７１０、８１０、９１０が、２つの部材１０７０間にくさび留めされる前にスロット１０８０内にスライドできるように先細りに形成されている。
【００３４】
このように、経腸栄養法のためのシステムと方法とが提供される。当業者であれば、本発明を、本明細書に限定のためでなく説明の目的のために記載された種々の実施形態や好適な実施形態以外によっても実施することができ、本発明は「請求の範囲」によってのみ限定されることを理解するであろう。ここで説明されている特定の実施形態の均等物によっても、本発明を実施することができる。
【００３５】
本発明の種々の実施形態について説明したが、それらは例示のためのみに提示されており、本発明を限定しないこと理解すべきである。同様に、多様な図面は本発明に含まれる特徴や機能の理解を補助する本発明のための例示的形態を示している。本発明は説明された実施形態に限定されず、多様な代替的な形態を用いて所望の特徴を実施できる。当業者にとって、別の機能的、論理的又は物理的形態をどのように本発明の所望の特徴を実行させるために利用できるかは明らかであろう。また、ここで説明した以外の多数の異なる構成部の名称が多様な部材に適用できる。さらに、方法の請求項に関しては、ステップが提示される順序は、本明細書で特に指示しない限りは、必ずしも同じ順序で実行する必要はない。
【００３６】
本発明は、多様な例示的な実施例と実施形態に関して説明されているが、一以上の個別の実施形態で説明されている多様な特徴や機能性はそれらが説明されている特定の実施例への利用に限定されず、実施形態が説明されているか否かにかかわらず、またそれら特徴が説明されている実施形態の一部であるか否かにかかわらず、単独で、又は多様な組合せで本発明の一以上の実施形態に利用できる。このように、本発明の権利範囲は、前述の例示的な実施形態のいずれにも限定されるべきではない。
【００３７】
本明細書の用語と句、及びそれらの変形は、明記されていない限り、限定的ではなく非制限的であると解釈されるべきである。例えば、「含む」の用語は「含んで」いることであって、それに「限定しない」又はそのように理解すべきであり、「例」の用語は説明している内容の例示的な実施形態を提供するために使用されており、その網羅的又は制限的なものではない。特に部材の数が明記されている場合には「少なくとも一つ」又は「１以上」と理解すべきであり、「従来的」、「伝統的」、「通常の」、「標準の」、「知られた」のような形容詞及び同様な意味の用語は、時代又はその時点で入手できる部品に限定していると解釈されるべきではなく、現在又は将来のいつでも利用可能な従来的、伝統的、通常の、又は標準の技術を網羅すると理解されるべきである。同様に、本明細書が当業者には自明又は知られていると推定される技術を指している場合には、そのような技術は現在又は将来のいつでも専門家にとって自明又は知られた技術を包含している。
【００３８】
接続詞「及び」で結ばれる部品の群は、群に存在するそれぞれ及び全ての部品が必要であると解釈すべきではなく、特に明記されていない限り「及び/又は」と解釈すべきである。同様に、接続詞「又は」で結ばれている部品の群はその群の中で相互に排他的であることを要求していると理解すべきではなく、明示されていない限り 「及び/又は」と理解すべきである。さらに、本発明の部品、要素又は部分の数は、単数への限定が明確に述べられていない以外は、その範囲内で複数の場合も意図されている。
【００３９】
「一又はそれ以上」、「少なくとも」、「限定されない」又はその他の類似表現などの拡張する表現の存在は、そのような拡張表現が存在しない場合に、狭くすることを意図又は必要としていると理解すべきではない。「モジュール」という用語の使用は、モジュールの一部として説明されている部品又は機能が全て共通のパッケージに構成されていることを意味するものではない。モジュールの多様な部材のいずれか、又は全ては制御ロジック又は他の部材であろうが、単体のパッケージに組み合わされているか、又は別々で維持されており、さらに複数の位置にわたって配分されてもよい。
【００４０】
さらに、ここで記述した種々の実施形態は、例示的なブロック図、フローチャート及び他の形態の図で解説されている。本明細書を読めば当業者には明確であるように、説明した実施形態とそれらの多様な代替物は、説明した実施例を限定することなく実施できる。例えば、図及びそれらに関する説明は、特定の形態に限定するものと解釈されるべきではない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【国際調査報告】
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