(57)【要約】  医療送達監視システム及び方法を本明細書に記載する。本システム及び方法を使用して、１人以上の患者への医療バンドルの送達を監視することができる。本システム及び方法は、例えば医療バンドルの送達に関する１つ以上の命令のような選択的情報を医療職員に提供するために、医療バンドルを送達する医療職員と通信することができる。本明細書に記載のシステム及び方法は、医療施設内で確立された医療送達プロトコルのコンプライアンスに関するフィードバックを提供するために、コンプライアンスデータの収集をさらに含むことができる。
2013508820.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数のバンドル認証情報部であって、前記複数のバンドル認証情報部のそれぞれのバンドル認証情報部が、選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを備える、複数のバンドル認証情報部と、
前記複数のバンドル認証情報部のバンドルデータを得るために構成される登録装置と、
前記登録装置に動作可能に接続される患者ゾーンコントローラであって、選択された１人の患者のみに関連付けられ、前記バンドルデータを前記選択された患者に登録するために構成される、患者ゾーンコントローラと、
前記患者ゾーンコントローラに動作可能に接続された公開装置であって、選択された情報を、前記選択された患者に近接して位置付けられる人に通信するように構成され、前記選択された情報が、前記選択された患者に登録された前記医療バンドルに関連付けられる、公開装置と、
を備える、医療送達監視システム。
【請求項２】
前記複数のバンドル認証情報部のうちの１つのバンドル認証情報部が、前記バンドルデータを備える光学式マークを備え、前記登録装置が前記光学式マークを読取ることによって前記バンドルデータを得て、前記バンドルデータを前記患者ゾーンコントローラに転送するように構成された光学式読取り装置を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記複数のバンドル認証情報部のうちの１つのバンドル認証情報部が、通信装置に動作可能に接続された搭載メモリを備え、前記通信装置によって送信及び／又は受信された少なくとも一部のデータが、前記バンドル認証情報部の前記搭載メモリによって格納され、前記搭載メモリが、前記選択された医療バンドルに関連付けられた前記バンドルデータを含み、
前記患者ゾーンコントローラが、前記選択された患者に近接した患者ゾーンを画定し、
前記バンドル認証情報部が前記患者ゾーンに入るときに、前記登録装置が前記バンドルデータを前記バンドル認証情報部から前記患者ゾーンコントローラに転送するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記システムが、キャリア及び通信装置を備えるバンドルディスペンサをさらに備え、
前記キャリアが、複数の医療バンドルを備え、前記通信装置が、前記複数の医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを受信及び／又は送信するように構成される、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記バンドルディスペンサが、選択された１人の患者のみに関連付けられる、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記バンドルディスペンサが、前記キャリア内に包含された前記複数の医療バンドルの前記バンドル認証情報部として機能するように構成される、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記複数のバンドル認証情報部のうちの１つのバンドル認証情報部が、前記キャリア内の前記複数の医療バンドルのそれぞれの医療バンドルに関連付けられる、請求項４に記載のシステム。
【請求項８】
前記公開装置によって公開された、前記選択された情報が、前記バンドル認証情報部に関連付けられた前記医療バンドルの送達のための少なくとも１つの命令を備える、請求項１〜７のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項９】
前記システムが、医療職員認証情報部と、選択された医療職員に前記医療職員認証情報部を関連付けるデータと、をさらに備える、請求項１〜８のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１０】
前記複数のバンドル認証情報部のうちの１つのバンドル認証情報部が、前記バンドルデータを備える光学式マークを備え、前記医療職員認証情報部が、前記光学式マークを読取ることによって前記バンドルデータを得て前記バンドルデータを前記医療職員認証情報部の搭載メモリに格納するように構成された光学式読取り装置に動作可能に接続される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記複数のバンドル認証情報部のうちの１つのバンドル認証情報部が、通信装置に動作可能に接続された搭載メモリを備え、前記通信装置によって送信及び／又は受信された少なくとも一部のデータが、前記バンドル認証情報部の前記搭載メモリによって格納され、前記搭載メモリが、前記選択された医療バンドルに関連付けられた前記バンドルデータを含み、
前記システムが、前記バンドル認証情報部の前記通信装置を用いて前記バンドル認証情報部からの前記バンドルデータを前記医療職員認証情報部に転送するように構成される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記患者ゾーンコントローラが、前記選択された患者に近接した患者ゾーンを画定するように構成され、さらに、前記システムが、前記医療職員認証情報部が前記患者ゾーンに入るときに前記医療職員認証情報部からの前記バンドルデータを前記患者ゾーンコントローラに転送するように構成される、請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記公開装置が、前記選択された情報を前記医療職員認証情報部に送信するように構成され、前記医療職員認証情報部が、前記選択された情報を前記選択された医療職員に通信するように構成された通信装置を備える、請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記システムが、前記選択された医療バンドルの送達を示すコンプライアンスデータを収集するように構成されたコンプライアンスデータ収集器をさらに備える、請求項１〜１３のいずれか一項に記載のシステム。
【請求項１５】
複数のバンドル認証情報部のそれぞれのバンドル認証情報部が、選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを備える、複数のバンドル認証情報部と、
医療職員認証情報部であって、
通信装置に動作可能に接続された搭載メモリであって、前記通信装置によって送信及び／又は受信される少なくとも一部のデータが前記搭載メモリによって格納される、搭載メモリと、
前記医療職員認証情報部を前記搭載メモリ内の選択された医療職員に関連付けるデータと、
前記複数のバンドル認証情報部のバンドルデータを得て、前記バンドルデータを前記搭載メモリに転送するように構成される登録装置と、
選択された情報を、前記医療職員認証情報部に近接して位置付けられる人に通信するように構成される公開装置と、を備える医療職員認証情報部と、
前記医療職員認証情報部に動作可能に接続された患者ゾーンコントローラであって、前記患者ゾーンコントローラが、選択された１人の患者のみに関連付けられ、前記患者ゾーンコントローラが、前記医療職員認証情報部から受信したバンドルデータを前記選択された患者に登録するように構成される、患者ゾーンコントローラと、
を備える、医療送達監視システム。
【請求項１６】
前記複数のバンドル認証情報部のうちの１つのバンドル認証情報部が、前記バンドルデータを備える光学式マークを備え、前記登録装置が、前記光学式マークを読取ることによって前記バンドルデータを得るように構成された光学式読取り装置を備える、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記複数のバンドル認証情報部のうちの１つのバンドル認証情報部が、通信装置に動作可能に接続された搭載メモリを備え、前記通信装置によって送信及び／又は受信された少なくとも一部のデータが、前記バンドル認証情報部の前記搭載メモリによって格納され、前記搭載メモリが、前記選択された医療バンドルに関連付けられた前記バンドルデータを含み、
前記患者ゾーンコントローラが、前記選択された患者に近接した患者ゾーンを画定し、
前記医療職員認証情報部が前記患者ゾーンに入るときに、前記医療職員認証情報部が前記バンドルデータを前記患者ゾーンコントローラに転送するように構成される、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記公開装置によって通信された前記選択された情報が、前記バンドル認証情報部と関連付けられた医療バンドルの送達のための少なくとも１つの命令を備える、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１９】
前記公開装置が、前記選択された情報を通信するように構成された視覚的表示装置及び／又はオーディオ装置を備える、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２０】
医療バンドルの使用を監視する方法であって、
患者ゾーンコントローラを選択された１人の患者のみに関連付ける工程と、
選択された医療バンドルを前記選択された患者への送達のために登録する工程であって、前記登録する工程が、前記選択された医療バンドルに関連付けられたバンドル認証情報部からバンドルデータを得ることを含む、登録する工程と、
選択された情報を、前記登録された医療バンドルを患者に送達する医療職員に公開する工程であって、前記選択された情報が、前記登録された医療バンドルに基づいて選択される、公開する工程と、
前記登録された医療バンドルの前記患者への送達を示すコンプライアンスデータを収集する工程と、を含む、方法。
【請求項２１】
前記方法が、前記選択された医療バンドルに関連付けられた送達プロトコルを前記医療職員が遵守しているかどうかを決定する工程であって、前記医療職員が前記送達プロトコルを遵守していないと決定された場合に前記医療職員に警告を送達する工程をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記登録する工程が、前記選択された医療バンドルに関連付けられたバンドル認証情報部の光学式マークをスキャニングすることによって、前記選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを得ることを含む、請求項２０〜２１のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２３】
前記選択された情報が、前記登録された医療バンドルの送達に関連付けられた１つ以上の命令を備える、請求項２０〜２２のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２４】
前記コンプライアンスデータを収集する工程が、前記登録された医療バンドルに関連付けられた１つ以上の光学式マークを読取ることを含む、請求項２０〜２３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２５】
医療バンドルの使用を監視する方法であって、
患者ゾーンへのバンドル認証情報部のエントリを検出する工程において、選択された患者が前記患者ゾーンに関連付けられ、前記バンドル認証情報部が選択された医療バンドルに関連付けられる、検出する工程と、
前記バンドル認証情報部に関連付けられた前記選択された医療バンドルを前記患者ゾーンに関連付けられた前記選択された患者に登録する工程と、
前記患者ゾーンに近接して選択された情報を公開する工程であって、前記選択される情報が、前記選択された医療バンドルに少なくとも部分的に基づいて選択される、公開する工程と、を含む、方法。
【請求項２６】
前記方法が、患者ゾーンへの医療職員認証情報部のエントリを検出する工程をさらに含み、選択された医療職員が前記医療職員認証情報部に関連付けられる、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記選択された情報が、前記選択された医療バンドルを用いて前記選択された患者に医療を提供するための少なくとも１つの命令を備える、請求項２５〜２６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２８】
前記方法が、前記選択された医療職員によって登録された医療バンドルの使用を示すコンプライアンスデータを収集する工程をさらに含む、請求項２５〜２７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２９】
前記登録された医療バンドルを、前記患者ゾーンに関連付けられた前記選択された患者のために処方された医療バンドルと比較する工程と、
前記登録された医療バンドルが処方されていない場合に、前記選択された医療職員に警告を提供する工程と、をさらに含む、請求項２５〜２８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３０】
前記患者ゾーンコントローラが、前記医療職員認証情報部のエントリの検出を実行し、前記選択された患者に前記医療バンドルを登録し、前記選択された情報を前記選択された医療職員に提供する、請求項２５〜２９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項３１】
前記患者ゾーンコントローラが前記バンドル認証情報部のエントリの検出を実行する、請求項３０に記載の方法。
【請求項３２】
前記バンドル認証情報部のエントリの検出が、前記バンドル認証情報部を前記医療職員認証情報部に関連付けることによって、及び前記医療職員認証情報部のエントリの検出の際に前記バンドル認証情報部のエントリを検出することによって、実行されて、前記医療職員認証情報部が、前記患者ゾーンに入る際に検出される前に、前記バンドル認証情報部が、前記医療職員認証情報部に関連付けられる、請求項３０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
米国特許法第１１９項（ｅ）に基づき、本特許出願は２００９年１０月１５日付で出願された「ＨＥＡＬＴＨ  ＣＡＲＥ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国特許仮出願番号第６１／２５１，９５５号の利益を主張するものであり、前記特許出願の全ては参照により本明細書に組み込まれる。
【背景技術】
【０００２】
医療バンドルの形式において医療送達を監視するシステム及び方法。
【０００３】
医療関連感染（ＨＡＩ）は重大な問題である。一般的なＨＡＩとしては、外科手術部位感染（ＳＳＩ）、血液流感染（ＢＳＩ）、尿路感染（ＵＴＩ）、ベンチレータ関連肺炎（ＶＡＰ）、及び水平伝播感染（例えばＭＲＳＡ）が挙げられる。
【０００４】
多くの場合、患者に医療を送達するために用いられる実務は、医療改善に結果として影響を及ぼし得る。しかし、多くの医療施設でのせわしない高ストレスの環境では、一貫した効果的な医療の送達に支障をきたす場合がある。医療の送達を改善するために医療職員にトレーニング及び再トレーニングを提供することができる医療施設もいくつかあるが、そのような試みは時間及び労力を要し、したがって費用がかさむ。さらに、医療送達の実務は、患者へ成果を改善するためにそれらの実務が適応されるに伴い、常に変化し続けているため、さらなるトレーニング及び再トレーニングが必要になる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
医療送達監視システム及び方法を本明細書に記載する。様々な実施形態で、本システム及び方法を使用して、１人以上の患者への医療バンドルの送達を監視することができる。いくつかの実施形態で、本システム及び方法は医療職員との通信を含み、例えば医療バンドルの送達に関する１つ以上の命令のような選択的情報を、医療バンドルを送達する医療職員に提供する。いくつかの実施形態で、本明細書に記載のシステム及び方法はコンプライアンスデータの収集を含み、医療施設内で確立された医療送達プロトコルのコンプライアンスに関するフィードバックを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書に記載のシステム及び方法のいくつかの実施形態の１つの潜在的利点としては、例えば、患者への医療バンドルのより一様な送達が挙げられる。本明細書に記載のシステム及び方法のいくつかの実施形態の別の潜在的利点は、医療送達プロトコルのコンプライアンスに関する情報を得て、医療職員及び／又はその医療施設内のその他の者にフィードバックを提供する能力である。
【０００７】
本明細書に記載のシステム及び方法は、いくつかの実施形態では、１つ以上のバンドル認証情報部、１つ以上の登録装置、１つ以上の患者ゾーンコントローラ、及び１つ以上の公開装置を含むことができる。本明細書で説明するように、いくつかの実施形態において、患者ゾーンコントローラは好ましくは患者ゾーンを画定し、そのゾーン内で患者の位置を決定すること、医療施設内で医療バンドルとともにバンドル認証情報部を移送すること、登録装置を使用して医療バンドルの患者への送達を登録すること、及び公開装置を使用して例えば医療バンドルを患者に送達する医療職員と通信することができる。本明細書に記載のシステム及び方法のいくつかの実施形態は、患者への医療バンドルの送達、及びそのような送達が許容可能な医療バンドルの送達のためのプロトコル又は要件を遵守しているかどうか、を示すデータを収集するために使用されるコンプライアンスデータ収集器を含むことができる。
【０００８】
本明細書に記載される「医療バンドル」は、患者への医療の送達に使用されるものであり、医療バンドルは「ともに実行されたときに、個々に実施されたときよりも優れた結果をもたらす、疾患プロセスに関係する一群の介入（実務）」として定義され得る。本明細書で使用するとき、医療バンドルは、典型的には、１つ以上の物的品目と、１つ以上の物的品目の使用を含むプロセスと、所望により、１つ以上の物的品目を使用するプロセスの監視と、を含むことになる。プロセスの監視は、特定の医療バンドル送達順序のうちの異なる工程の実行の間の時間、及び／又は個別の医療バンドルの送達の間の時間の監視を含むことができる。医療バンドルは患者医療全体を通して使用することができる、すなわち、医療の術前、術前後、及び術後の段階に使用することができる。
【０００９】
医療バンドルの物的品目は、キット（例えばカテーテル、アルコール拭き取り用品、ドレープ、ハンドクリーナー等のような使い捨ての品）、機器（聴診器、環境モニター、血圧モニター等）、又はディスペンサ（ハンドサニタイザーディスペンサ、滅菌拭き取り用品等）を含むことができる。医療バンドルに含まれるプロセスは、患者のバンドルと関連する医療の送達に使用される工程である。
【００１０】
医療バンドルは、例えば泌尿器内カテーテル医療、静脈内カテーテル医療、気管内チューブ医療、機器監視、薬剤送達、バイタルサイン監視、環境監視等（ただし限定せず）を含む、患者へのほぼあらゆる医療の送達とともに使用するために設定され得る。
【００１１】
医療バンドルの一例として、気管内チューブは、患者の呼吸を支援するためにベンチレータとの組合わせにおいて使用され、ＶＡＰ（ベンチレータ関連肺炎）の原因となる場合がある。気管内チューブケアのための医療バンドル（ときとして「ＶＡＰバンドル」と呼ばれる）は、患者に口腔内ケアを提供するための物的品目及び、医療バンドルの一部として実施されるプロセスに関する命令（医療バンドルの物的品目の使用を実際に含んでも含まなくてもよい）を含む場合がある。患者に提供されるほぼあらゆるその他の医療のためにその他の医療バンドルを設定することも可能である。
【００１２】
医療バンドル及び、医療バンドルの送達に関連する送達プロトコルは、医療施設間で異なる場合がある。さらに、医療バンドル及び、所与の医療施設内の任意の医療バンドルの送達に関連する送達プロトコルは、患者（例えば患者の年齢、状態等に基づき）、医療バンドルを送達する医療職員、推奨実務の変更等に基づいて変えることができる。換言すると、医療施設は、任意の因子すなわち、患者への成果の改善、患者への成果に悪影響を及ぼさないコスト削減等に基づいて、医療バンドル及び送達プロトコルを変更することができる。
【００１３】
第１の態様で、本明細書に記載される医療送達監視用システムのいくつかの実施形態は、複数のバンドル認証情報部であって、複数のバンドル認証情報部のそれぞれのバンドル認証情報部が、選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを備え、複数のバンドル認証情報部と、複数のバンドル認証情報部のバンドルデータを得るために構成される登録装置と、登録装置に動作可能に接続される患者ゾーンコントローラであって、選択された１人の患者のみに関連付けられ、バンドルデータを前記選択された患者に登録するために構成される、患者ゾーンコントローラと、患者ゾーンコントローラに動作可能に接続された公開装置であって、選択された情報を、選択された患者に近接して位置付けられる人に通信するように構成され、選択された情報が、選択された患者に登録された医療バンドルに関連付けられる、公開装置と、を備える。
【００１４】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態では、複数のバンドル認証情報部のうちの１つのバンドル認証情報部が、バンドルデータを備える光学式マークを備え、登録装置が、光学式マークを読取ることによってバンドルデータを得て、バンドルデータを患者ゾーンコントローラに転送するように構成された光学式読取り装置を備える。
【００１５】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、複数のバンドル認証情報部のうちの１つのバンドル認証情報部が、通信装置に動作可能に接続された搭載メモリを備え、通信装置によって送信及び／又は受信された少なくとも一部のデータが、バンドル認証情報部の搭載メモリによって格納され、搭載メモリが、選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを含み、患者ゾーンコントローラが、選択された患者に近接した患者ゾーンを画定し、バンドル認証情報部が患者ゾーンに入るときに、登録装置がバンドルデータをバンドル認証情報部から患者ゾーンコントローラに転送するように構成される。
【００１６】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、複数のバンドル認証情報部の第１のバンドル認証情報部が、バンドルデータを備える光学式マークを備え、複数のバンドル認証情報部の第２のバンドル認証情報部は通信装置に動作可能に接続された搭載メモリを備え、通信装置によって送信及び／又は受信された少なくとも一部のデータは第２のバンドル認証情報部の搭載メモリによって格納され、搭載メモリは選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを含み、患者ゾーンコントローラは選択された患者に近接した患者ゾーンを画定し、第２のバンドル認証情報部が患者ゾーン入るときに、登録装置がバンドルデータを第２のバンドル認証情報部から患者ゾーンコントローラへ送信するように構成され、登録装置は、光学式マークを読取ることによって第１のバンドル認証情報部のバンドルデータを得てバンドルデータを患者ゾーンコントローラに送信するように構成された光学式読取り装置をさらに備える。
【００１７】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、システムは、キャリア及び通信装置を備えるバンドルディスペンサをさらに備え、キャリアが、複数の医療バンドルを備え、通信装置が、複数の医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを受信及び／又は送信するように構成される。いくつかの実施形態で、バンドルディスペンサは１人の選択された患者のみに関連付けられる。いくつかの実施形態で、バンドルディスペンサは、キャリアに含まれた複数の医療バンドルのためのバンドル認証情報部として機能するように構成される。いくつかの実施形態で、複数のバンドル認証情報部の１つのバンドル認証情報部は、キャリア内の複数の医療バンドルのそれぞれの医療バンドルに関連付けられる。
【００１８】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、公開装置によって公開された、選択された情報は、バンドル認証情報部に関連付けられた医療バンドルの送達のための少なくとも１つの命令を含む。
【００１９】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、システムは、医療職員認証情報部と、医療職員認証情報部を選択された医療職員に関連付けるデータと、をさらに備える。いくつかの実施形態で、複数のバンドル認証情報部のうちの１つのバンドル認証情報部が、バンドルデータを備える光学式マークを備え、医療職員認証情報部は、光学式マークを読取ることによってバンドルデータを得て、バンドルデータを医療職員認証情報部の搭載メモリに格納するように構成された光学式読取り装置に動作可能に接続される。いくつかの実施形態で、複数のバンドル認証情報部のうちの１つのバンドル認証情報部が、通信装置に動作可能に接続された搭載メモリを備え、通信装置によって送信及び／又は受信された少なくとも一部のデータが、バンドル認証情報部の搭載メモリによって格納され、搭載メモリは選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを含み、システムはバンドル認証情報部の通信装置を使用してバンドル認証情報部からバンドルデータを医療職員認証情報部に転送するように構成される。いくつかの実施形態で、患者ゾーンコントローラは、選択された患者に近接した患者ゾーンを画定するように構成され、さらに、システムは、医療職員認証情報部が患者ゾーンに入るときに、登録装置がバンドルデータを医療職員認証情報部から患者ゾーンコントローラに転送するように構成される。いくつかの実施形態で、公開装置は、選択された情報を医療職員認証情報部に送信するように構成され、医療職員認証情報部は、選択された情報を選択された医療職員に通信するように構成された通信装置を備える。
【００２０】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、システムは、選択された医療バンドルの送達を示すコンプライアンスデータを収集するように構成されたコンプライアンスデータ収集器をさらに備える。いくつかの実施形態で、コンプライアンスデータ収集器は、患者ゾーンコントローラに動作可能に接続される。いくつかの実施形態で、選択された医療バンドルは、光学式マークを備える１つ以上の構成要素を備え、コンプライアンスデータ収集器は、１つ以上の構成要素上の光学式マークを読取るために構成された光学式読取り装置を備える。
【００２１】
第２の態様において、本明細書に記載される医療送達監視用システムのいくつかの実施形態は、複数のバンドル認証情報部であって、複数のバンドル認証情報部のそれぞれのバンドル認証情報部が、選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを備える、複数のバンドル認証情報部と、医療職員認証情報部であって、通信装置によって送信及び／又は受信される少なくとも一部のデータが搭載メモリによって格納される、医療職員認証情報部と、医療職員認証情報部を搭載メモリ内の選択された医療職員に関連付けるデータと、複数のバンドル認証情報部のバンドルデータを得て、そのバンドルデータを搭載メモリに転送するように構成された登録装置と、選択された情報を、医療職員認証情報部に近接して位置付けられる人に通信するように構成された公開装置と、医療職員認証情報部と動作可能に接続された患者ゾーンコントローラであって、この患者ソーンコントローラは１人の選択された患者のみに関連付けられ、医療職員認証情報部から受信されたバンドルデータをその選択された患者に登録するように構成される、患者ゾーンコントローラと、を含む。
【００２２】
第２の態様によるシステムのいくつかの実施形態では、複数のバンドル認証情報部のうちの１つのバンドル認証情報部が、バンドルデータを備える光学式マークを備え、登録装置は、光学式マークを読取ることによってバンドルデータを得るように構成された光学式読取り装置を備える。
【００２３】
第２の態様によるシステムのいくつかの実施形態で、複数のバンドル認証情報部のうちの１つのバンドル認証情報部が、通信装置に動作可能に接続された搭載メモリであって、通信装置によって送信及び／又は受信された少なくとも一部のデータが、バンドル認証情報部の搭載メモリによって格納され、搭載メモリが、選択された医療職員認証情報部に関連付けられたバンドルデータを含み、患者ゾーンコントローラがその選択された患者に近接した患者ゾーンを画定し、医療職員認証情報部が患者ゾーンに入るときに、医療職員認証情報部がバンドルデータを患者ゾーンコントローラに転送するように構成される、搭載メモリを備える。
【００２４】
第２の態様によるシステムのいくつかの実施形態で、公開装置によって通信された、選択された情報は、バンドル認証情報部に関連付けられた医療バンドルの送達のための少なくとも１つの命令を含む。
【００２５】
第２の態様によるシステムのいくつかの実施形態で、公開装置は、選択された情報を通信するように構成された視覚的表示装置及び／又はオーディオ装置を備える。
【００２６】
第３の態様において、本明細書に記載されたような医療バンドルの使用を監視する方法は、患者ゾーンコントローラを選択された１人の患者のみに関連付ける工程と、選択された医療バンドルを選択された患者への送達のために登録する工程であって、登録する工程が、選択された医療バンドルに関連付けられたバンドル認証情報部からバンドルデータを得ることを含む、登録する工程と、選択された情報を、登録された医療バンドルを患者に送達する医療職員に公開する工程であって、選択された情報が、登録された医療バンドルに基づいて選択される、公開する工程と、登録された医療バンドルの患者への送達を示すコンプライアンスデータを収集する工程と、を含む、方法。
【００２７】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、方法は、選択された医療バンドルに関連付けられた送達プロトコルを医療職員が遵守しているかどうかを決定する工程と、医療職員が送達プロトコルを遵守していないと決定された場合に医療職員に警告を送達する工程と、をさらに含む。
【００２８】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、登録する工程が、選択された医療バンドルに関連付けられたバンドル認証情報部の光学式マークをスキャニングすることによって、選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを得ることを含む。
【００２９】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、選択された情報は、登録された医療バンドルの送達に関連付けられた１つ以上の命令を含む。
【００３０】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、コンプライアンスデータを収集する工程は、登録された医療バンドルに関連付けられた１つ以上の光学式マークを読取ることを含む。
【００３１】
第４の態様において、本明細書に記載されているような医療バンドルの使用を監視する方法は、患者ゾーンへのバンドル認証情報部のエントリを検出する工程であって、選択された患者が患者ゾーンに関連付けられ、バンドル認証情報部が選択された医療バンドルに関連付けられる、検出する工程と、バンドル認証情報部に関連付けられた選択された医療バンドルを、患者ゾーンに関連付けられた選択された患者とともに登録する工程と、選択された情報を患者ゾーンに近接して公開する工程であって、選択された情報が、選択された医療バンドルに少なくとも部分的に基づいて選択される、公開する工程と、を含むことができる。
【００３２】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、方法は、患者ゾーンへの医療職員認証情報部のエントリを検出する工程を含み、選択された医療職員はその医療職員認証情報部に関連付けられる。
【００３３】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、選択された情報は、選択された患者に医療を提供するために選択された医療バンドルを使用するための少なくとも１つの命令を含む。
【００３４】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、方法は、選択された医療職員によって、登録された医療バンドルの使用を示すコンプライアンスデータを収集する工程をさらに含む。
【００３５】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、登録された医療バンドルは複数の構成要素を備え、それらの構成要素の１つ以上は光学式マークを備え、コンプライアンスデータを収集する工程は１つ以上の構成要素上の光学式マークを読取ることを含む。
【００３６】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、方法は、登録された医療バンドルを、その患者ゾーンに関連付けられた選択された患者のための処方の医療バンドルと比較する工程と、登録された医療バンドルが処方のものでない場合に、選択された医療職員に警告を提供する工程と、をさらに含む。
【００３７】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、患者ゾーンコントローラは医療職員認証情報部のエントリの検出を実行し、選択された患者に医療バンドルを登録し、選択された情報を選択された医療職員に提供する。
【００３８】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、患者ゾーンコントローラはバンドル認証情報部のエントリの検出を実行する。
【００３９】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、バンドル認証情報部のエントリの検出が、バンドル認証情報部を医療職員認証情報部に関連付けることによって、及び医療職員認証情報部のエントリの検出の際にバンドル認証情報部のエントリを検出することによって、実行されて、医療職員認証情報部が、患者ゾーンに入る際に検出される前に、バンドル認証情報部が、医療職員認証情報部に関連付けられる。
【００４０】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、方法は、選択又は登録された医療バンドルをその患者のための処方の医療バンドルと比較する工程と、その医療バンドルが処方のものでない場合に警告を提供する工程と、を含む。
【００４１】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、医療職員が選択又は登録された医療バンドルに関連付けられた送達プロトコルを遵守しているかどうかを決定する工程は、２つの異なる医療バンドルの送達間の時間を検出することを含む。
【００４２】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、選択又は登録された医療バンドルに関連付けられた送達プロトコルを医療職員が遵守しているかどうかを決定する工程は、コンプライアンスデータ内の検出されたイベントの順序を送達プロトコル内の既定のイベントの順序と比較することを含む。
【００４３】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、医療職員が、選択又は登録された医療バンドルに関連付けられた送達プロトコルを遵守しているかどうかを決定する工程は、コンプライアンスデータ内の検出されたイベント間のタイミングを、送達プロトコル内の既定のイベント間のタイミングと比較することを含む。
【００４４】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、方法は、医療職員が送達プロトコルを遵守していないと決定された場合に医療職員に警告を送達する工程を含み、是正措置のための１つ以上の選択的な命令を医療職員に送達することを含む。
【００４５】
用語「好ましい」及び「好ましくは」は、特定の環境において特定の利益を供する可能性がある発明の実施形態を示す。しかしながら、同じ、又は他の状況下において他の実施形態が好ましい場合もある。更に、１つ以上の好ましい実施形態の引用は、他の実施形態が有用でないことを含意するものではなく、本発明の範囲内から他の実施形態を排除することを意図するものではない。
【００４６】
本明細書で使用する時、「１つの（a）」、「１つの（an）」、「その（the）」、「少なくとも１つの」及び「１つ以上の」は、同じ意味で使用される。したがって、例えば、バンドル認証情報部を使用して１つ、２つ、３つ、又はそれ以上のバンドル認証情報部を指す場合がある。
【００４７】
用語「及び／又は」は、挙げられた要素の１つ若しくは全て、又は挙げられた要素の任意の２つ以上の組合わせを意味する。
【００４８】
上記要約は、本明細書に記載の医療送達監視システム及び方法のそれぞれの実施形態又は全ての履行を説明することを意図するものではない。むしろ、本明細書に記載の医療送達監視システムのより完全な理解は、添付の図とともに以下の代表的な実施形態の説明及び請求項を参照することによって明白となり、理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４９】
【図１】本明細書に記載の医療送達監視システムの代表的な一実施形態のブロック図。
【図２】本明細書に記載のシステム及び方法のいくつかの実施形態で使用可能な医療バンドルディスペンサのブロック図。
【図３】本明細書に記載の医療送達監視システムの別の代表的な実施形態のブロック図。
【図４】本明細書に記載の医療送達監視システムの別の代表的な実施形態のブロック図。
【図５】複数の患者ゾーンコントローラと、複数の医療職員認証情報部と、中央コントローラと、を含む医療送達監視システムの代表的な一実施形態のブロック図。
【図６】本明細書に記載されているような医療バンドルの使用を監視する方法の代表的な一例の図示。
【図７】本明細書に記載されているような医療バンドルの使用を監視する方法の別の代表的な例の図示。
【図８】本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態に使用可能なデュアルモード通信システムの一実施形態を示す図。
【発明を実施するための形態】
【００５０】
以下の本発明の好ましい実施形態の記載において、本発明の一部を形成し、そして本システム及び／又は方法が実行され得る具体的な実施形態が例示される添付の図面が参照される。本発明の範囲から逸脱することなく他の実施形態が利用されてもよく、そして構造的変更が行なわれてもよいことは理解されるであろう。
【００５１】
医療送達を監視するためのシステム１０の代表的な一実施形態を図１に示す。図１に図示したようなシステム１０は、患者ゾーンコントローラ２０と、１つ以上のバンドル認証情報部３０と、患者ゾーンコントローラ２０に動作可能に接続された登録装置４０と、患者ゾーンコントローラ２０に動作可能に接続された公開装置５０と、を含む。図のシステム１０は、患者ゾーンコントローラ２０に動作可能に接続された、任意選択のコンプライアンスデータ収集器６０と、任意選択の医療職員認証情報部７０と、をさらに含むことができる。
【００５２】
図１に図示したシステム１０は、特定の数の様々な構成要素（例えば３つのバンドル認証情報部３０、１つの登録装置４０など）を含んでいるが、任意の選択されたシステム内に提供されるいずれの構成要素の数が、少ない場合はゼロ（任意選択可能な構成要素の場合）から１つ（例えば１つの登録装置４０）、２つ、３つ、又はそれ以上の、様々な数であってよい。換言すると、図は１つの登録装置４０のみを示しているが、登録装置を含むいくつかのシステムは２つ以上の異なる登録装置を含むことができるものと理解されたい。
【００５３】
システム１０の様々な構成要素は、任意の選択された医療施設内で医療送達を監視するために、本明細書に記載されたような方法で動作するように構成され得る。本明細書で使用するとき、用語「医療施設」は、例えば病院、長期医療施設、ホスピス施設、医療クリニック、家庭医療環境、又は他の、患者が居る任意の他の設定、を含む多様な環境を含むことができる。
【００５４】
本明細書に記載のシステムの患者ゾーンコントローラ２０は、多様な環境において、データを送信及び／又は受信可能な任意選択の通信装置２５と、システムの動作の一貫として受信データの格納及び／又は格納データの送信を行うためにこの通信装置２５に動作可能に接続される任意選択の搭載メモリ２４と、を好ましくは含むことができる。搭載メモリと通信装置との間の動作可能な接続は、好ましくは患者ゾーンコントローラ上に又は内にも常駐する任意選択のプロセッサ２６によって通常は実行され得る。好適なプロセッサのいくつかの例としては、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）ステートマシン、ゲートアレイ、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラなどが挙げられる。また、患者ゾーンコントローラのプロセッサは、いくつかの実施形態では、患者ゾーンの動作の制御及び本明細書に記載のような患者ゾーンコントローラの他の機能の動作の制御のためにも使用され得る。
【００５５】
本明細書に記載のシステム及び方法に使用される患者ゾーンコントローラは、本明細書に記載のような患者ゾーンコントローラの機能を提供することが可能な任意の形式で提供され得る。いくつかの実施形態で、患者ゾーンコントローラ２０は、選択された人（例えば患者）に携帯される若しくは何らかの方法で取り付けられることが可能な携帯バッジ若しくは他の装置の、又は本明細書に記載のシステムが使用される医療施設内で患者を位置決めする備品（例えば車椅子、ベッド等）の一部の、形態であり得る。いくつかの実施形態で、患者ゾーンコントローラ２０は、患者ゾーンコントローラが患者とともに移動しないように、医療施設内の固定の場所に配置された定置装置であってもよい。本明細書に記載のシステム及び方法のさらに他の実施形態では、患者ゾーンコントローラのいくつかを携帯装置とし、その他を定置式にしてもよい。
【００５６】
本明細書に記載のような患者ゾーンコントローラのそれぞれはまた、患者ゾーンコントローラを１人の選択された患者のみに関連付けるデータを好ましくは含むことができる。いくつかの実施形態で、患者ゾーンコントローラを、選択された患者に関連付けるデータもまた、代替的に、患者ゾーンコントローラ２０に動作可能に接続された中央コントローラのメモリに位置付けられてもよい（例えば、図４に関して説明したシステムを参照）。
【００５７】
いくつかの実施形態で、患者ゾーンコントローラを、選択された患者に関連付けるデータは可変であってもよく、すなわち、例えば選択された患者に患者ゾーンコントローラが割り当てられたときに、一意の患者識別データがシステムに入るに従って、システムの動作の一部として変更されてもよい。他の実施形態では、患者ゾーンコントローラを、選択された患者に関連付けるデータは固定であってもよく、すなわち、患者ゾーンコントローラが発行されたとき又は選択された患者と何らかの方法で関連付けられたときに、選択された患者に割り当てられた一意の識別データを患者ゾーンコントローラ自体が含んでもよい。いずれにしても、いくつかのシステムでは、一意の識別データ（患者に一意か、又は患者ゾーンコントローラかに関わらず）を使用して、監視の一貫としてその関連付けられた患者の電子医療記録（ＥＭＲ）のメンテナンスを促進することができる。
【００５８】
図１に図示したように、システム１０は１つ以上のバンドル認証情報部３０を含む。バンドル認証情報部３０のそれぞれは、選択された医療バンドルと好ましくは関連付けられる。必ずではないが典型的には、それぞれの医療バンドルは、使い捨てであっても再利用可能であってもよい１つ以上の品目の使用を必要とすることになる。そのような状況では、バンドル認証情報部は、その品目自体の上又は中に、及び／又は医療バンドルの１つ以上の品目を送達するために用いられるパッケージング内に、提供され得る。
【００５９】
それぞれのバンドル認証情報部３０は、バンドル認証情報部３０に関連付けられた選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを含む。いくつかの実施形態で、バンドルデータは、例えば選択された医療バンドルの識別に限定される。換言すると、バンドル認証情報部上又はバンドル認証情報部内に存在するバンドルデータは、例えば使用に関する１つ以上の命令、医療バンドルの管理、医療バンドルの送達に関連付けられた送達プロトコル等のような情報を含むことができる。
【００６０】
図１に図示したシステム１０において、バンドル認証情報部は多様な異なる形態を取ることができるが、いくつかの実施形態では、バンドル認証情報部３０は、バッジ、タグ、ラベル、又は、関連付けられた医療バンドル内に含まれる１つ以上の品目に運搬される又は何らかの方法で取り付けられることが可能な任意の他の物品を含むことができる。バンドル認証情報部３０の物理的形態に関わらず、バンドル認証情報部３０は１つ以上の形態でバンドルデータを含み、バンドルデータは、バンドル認証情報部に関連付けられた医療バンドルを、選択された患者に本明細書に記載のように登録するために使用される。
【００６１】
バンドルデータの可能な形態は、光学式マーク、揮発性／不揮発性メモリ（例えばフラッシュメモリ等）、英数字等であり得る。バンドルデータが格納される（１つ又は複数の）形態は、登録装置がバンドル認証情報部からバンドルデータを得て、それを患者ゾーンコントローラ２０又は本明細書に記載のようなシステム内の別の構成要素に転送することを可能にするように、登録装置４０と適合性があることが好ましい。バンドルデータが提供される形態によっては、登録装置４０は、例えば無線（ＲＦ、超音波を使用）、光学式、キーボード、マウス、タッチスクリーン、タッチパッド、カメラ、マイクロフォン（例えば音声認識装置を使用する医療職員から音声フィードバックを得るために使用される）等、１つ、２つ、又はそれ以上の異なるモードを介してバンドルデータを得るように構成された構成要素の任意の組合わせを含むことができる。
【００６２】
光学式マークの形態でバンドルデータを含む実施形態では、光学式マークは例えばバーコード、マイクロドット、カラーコード等、多様な異なる形態を取ることができる。加えて、バンドル認証情報部３０の一部として提供される光学式マークは、システム１０の登録装置４０の一部として提供される光学式読取り器によって読取り可能な形態が好ましい。
【００６３】
他の実施形態では、バンドル認証情報部３０のうちの１つ以上が、システムの動作の一貫として、受信したデータの格納及び／又は格納データの送信を行うために、データの送信及び／又は受信が可能な通信装置と、その通信装置に動作可能に接続された搭載メモリと、を含むことができる。搭載メモリと通信装置との間の動作可能な接続は、医療職員認証情報部上に又は内にも好ましくは常駐するコントローラによって通常は実行することができる。好適なコントローラのいくつかの例としては、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）ステートマシン、ゲートアレイ、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラなどが挙げられる。メモリと通信装置とプロセッサとの組合わせの１つの代表的な例は、パッシブ又はアクティブＲＦＩＤタグの形態であり得る。
【００６４】
いくつかの実施形態で、バンドル認証情報部３０に関連付けられた医療バンドルの１つ以上は、図１の最も左のバンドル認証情報部３０と接続して描かれている複数の下位認証情報部３２を含むことができる。下位認証情報部３２は、医療バンドル（例えば手術用手袋、包帯、消毒剤等）の一部として提供され得る複数の品目を識別するために使用可能である。医療バンドルの送達においてそれぞれの品目が使用されるにつれて、本明細書に記載のような医療バンドルの送達を監視する１つの方法として、関連付けられた下位認証情報部をスキャニングするか又は他の何らかの方法で（例えば登録装置４０によって）登録することができる。そのような状況では、複数の下位認証情報部３２を使用して、本明細書に記載のような医療バンドルの送達に関連付けられたコンプライアンスデータ収集の一貫として、コンプライアンスデータを提供することができる。
【００６５】
いくつかの実施形態では、バンドル認証情報部３０からバンドルデータを得るために使用されるのと同じ技術を使用して、下位認証情報部３２に関連付けられた品目の使用のデータを得る又はそのデータを他の何らかの方法で登録することができる。他の実施形態では、バンドル認証情報部３０からバンドルデータを得るために使用される技術は、下位認証情報部３２に関連付けられた品目の使用のデータを得る又は他の何らかの方法でそのデータを登録するために使用されるものと異なるものでもよい。
【００６６】
図１に図示したシステム１０の代表的な実施形態は、バンドル認証情報部３０及び登録装置４０に加えて、患者ゾーンコントローラ２０に好ましくは動作可能に接続された公開装置５０を含む。公開装置５０をシステム１０内に構成して、選択された情報を公開することができ、公開情報には、例えば、患者ゾーンコントローラ２０によって画定された患者ゾーン内又はその近くに位置付けられる人がその公開情報を知覚することができるように、選択された情報の可視及び／又は可聴のコミュニケーションを含むことができる。多くの場合において、その人は、医療バンドルを患者に投与するためにそこにいる医療職員であろう。
【００６７】
公開装置５０を使用して公開される選択された情報は、多様な形態を取ることができるが、好ましくは、患者ゾーンコントローラ２０によって得られたバンドルデータに関連付けられた医療バンドルの使用のための少なくとも１つの命令を含むことができる。図のシステム１０において、好ましくは、本明細書に記載のような登録装置を使用してバンドルデータを得ることができる。公開装置５０によって通信可能な他の選択された情報は、例えば、医療バンドル識別情報（例えば医療職員がその医療バンドルを患者ゾーンコントローラ２０に関連付けられた選択された患者とともに使用されるべきものであることを検証するのを可能にするために）等を含むことができる。
【００６８】
公開装置５０は、好ましくは、人が知覚可能な情報を好ましくは公開することが可能な多様な異なる形態を取ることができる。公開装置５０の一部として使用可能な好適であり得る装置のいくつかの例としては、ビジュアルディスプレイ装置及び／又はオーディオ装置が挙げられる。限定はしないが、好適なビジュアルディスプレイ装置として可能ないくつかの例としては、液晶ディスプレイ及び他の、アナログ又はデジタル画像の表示のために適応可能なモニタ、プリンター、印刷されたチェックリストと使用するように設計されたバックリットディスプレイ等が挙げられる。公開装置５０とともに使用されるオーディオ装置（例えばスピーカー等）を使用して、選択された情報を可聴形式で提供することができる。
【００６９】
上述のように、バックリットディスプレイは、ＬＥＤ又は他の、例えばバックリットディスプレイの上に置くことができる印刷形式とともに使用することができる発光要素を含むことができる。使用の際、印刷形式をバックリットディスプレイ上に置いて、印刷形式の選択された部分をバックリットディスプレイで照らして、選択された情報を医療職員に提供することができる（例えば、医療バンドルの送達のどの工程で次のことを実行するか等）。
【００７０】
いくつかの実施形態で、公開装置５０は、選択された患者のゾーンコントローラ２０専用であってもよい。換言すると、公開装置５０は、例えばＰＤＡ、携帯電話、ページャー、着用可能なコンピュータ等、連続的又は、（例えば患者ゾーンコントローラに近接であるとき又は他の何らかの方法で、選択された医療バンドル等のための適切な公開装置として識別されたときに）断続的に患者ゾーンコントローラ２０と動作可能に接続されるポータブル装置の形態で提供されてもよい。そのようなポータブル公開装置５０は、医療職員が携帯することができ、医療職員が医療施設を通って移動するにつれて複数の患者ゾーンと接続して使用することもできる。
【００７１】
公開装置５０を用いて公開又は通信される選択された情報は、システム１０内の様々な場所の１つ以上に格納することができる。いくつかの実施形態では、医療バンドルの使用と関連する公開装置５０によって送達されるべき選択された情報を、バンドル認証情報部３０自体に格納することができ、この場合、登録装置４０は、そのバンドル認証情報部３０から選択された情報を得て、それを例えば医療職員に通信するように公開装置５０に提供するように動作可能であることが好ましい場合がある。いくつかの実施形態で、医療バンドルの使用とともに公開装置５０で送達される選択された情報は、患者ゾーンコントローラ２０内に格納することができ、この場合、患者ゾーンコントローラ２０は選択された情報（例えば患者ゾーンコントローラ２０内のデータベースに格納可能）を、例えば医療職員への公開のために公開装置５０に提供するように構成される。いくつかの実施形態では、医療バンドルの使用と関連する公開装置５０によって送達される選択された情報を例えば公開装置５０自体のデータベースに格納することができ、この場合、医療バンドルの識別は、適切な選択された情報の選択及び公開、又は例えば医療職員への通信をもたらす。いくつかの実施形態では、選択された情報は中央コントローラ（図４と関連して説明したように）に格納可能であり、識別された医療バンドルからのバンドルデータに基づいて公開装置５０によって取得される、又は公開装置５０へ送信される。さらに他の実施形態で、通信されるべき選択された情報は、２つ以上の場所で格納する及び／又は２つ以上の場所から取得することができる。
【００７２】
図１に図示したシステム１０の代表的な実施形態は、図のシステムでは動作可能に患者ゾーンコントローラ２０に接続される任意のコンプライアンスデータ収集器６０も含む。コンプライアンスデータ収集器６０は、医療バンドルの送達を取り巻くプロトコルのコンプライアンスを決定するために使用することができる、データ収集用機構として提供される。
【００７３】
医療バンドルの送達に関連付けられた品目の使用又はタスクの実行の間に、品目の使用及び／又はタスクの実行を示すコンプライアンスデータ収集器にコンプライアンスデータを提供することができる。コンプライアンスデータは、医療バンドルの送達などに関連付けられた設備によって、医療職員によってコンプライアンスデータ収集器に提供することができる（例えば、血圧計等のような計器からのデータストリームの存在は、その計器が作動されたことを示すことができる）。そのコンプライアンスデータとともに、本明細書に記載のようなシステムを使用して、選択された医療バンドルの送達に関連付けられた全ての品目及び／又はタスクが使用／実行されたかどうかを決定することができ、そのデータから、その医療バンドルの送達に関連付けられたプロトコルのコンプライアンスに関して決定することができる。
【００７４】
医療バンドルが複数の品目を含むいくつかの実施形態で、そのそれぞれは別々の下位認証情報部３２（例えば光学式マーク）を含み、医療バンドルの送達の間にそれらの別々の下位認証情報部３２をスキャニングする若しくはコンプライアンスデータ収集器６０に登録することができる。いくつかの実施形態で、コンプライアンスデータ収集器６０は下位認証情報部３２の登録に必要とされる構成要素を含むことができる。他の実施形態では、コンプライアンスデータ収集器６０を登録装置４０に動作可能に接続することによって、登録装置４０の光学式読取り器又は他のデータ取得装置を使用してコンプライアンスデータ収集器６０にそのようなデータエントリを提供することを可能にすることができる。
【００７５】
いくつかの実施形態で、コンプライアンスデータ収集は、医療バンドルの一部として提供されるチェックリストの使用を含むことができる。チェックリストは例えば別々のタスクの完了に関連する光学式マークを含み、光学式マークをスキャンして、チェックリストに関連付けられた医療バンドルの送達の一貫としてそのタスクの完了に関するコンプライアンスデータを提供することができる。
【００７６】
コンプライアンスデータ収集器６０は、例えば、任意の好適な技術、又は技術の組合わせによってコンプライアンスデータ入力を受容するように構成することができる（すなわち、データ収集は光学式マークの使用のみに限定されない）。コンプライアンスデータの収集に使用可能な他のいくつかの好適であり得る技術の例としては、キーボード、マウス、タッチスクリーン、タッチパッド、マイクロフォン（例えば、音声認識装置を使用して医療職員から音声フィードバックを得るために使用される）、カメラ等が挙げられるが、これらに限定されない。
【００７７】
図１には別々の構成要素として図示されているが、いくつかの実施形態では、システム１０の異なる構成要素の１つ以上を、構成要素の組合わせの機能を実行する２つ以上の装置に統合することができる。例えば、患者ゾーンコントローラ２０、登録装置４０、公開装置５０、及びコンプライアンスデータ収集器６０の任意の２つ以上を共通装置に統合することができる。別の実施形態では、例えば、患者ゾーンコントローラ２０と登録装置４０とを第１の装置に統合することができ、一方、公開装置５０とコンプライアンスデータ収集器６０とを別の第２の装置に統合することができる。
【００７８】
図１に図示したシステム１０は、１つ以上の任意選択の医療職員認証情報部７０も又含む（ただし、図１には１つの医療職員認証情報部７０だけ図示されている）。本明細書に記載のシステムで使用されるそれぞれの医療職員認証情報部７０は、システム１０が使用される医療施設内の選択された医療職員に関連付けることができる。本明細書で使用するとき、用語「医療職員」は、介護を専門職とする人（例えば、看護師、看護アシスタント、医師、医師アシスタント等）を指すことができるが、本明細書に記載のような医療バンドルの送達に関わる他の人々も、医療職員認証情報部７０に関連付けることが可能である（例えば親戚、友人等が例えば家庭医療設定、ホスピス施設等において医療職員のステータスを取ることも可能である）。
【００７９】
登録装置４０が使用されてバンドル認証情報部３０（及びそれらが関連付けられた医療バンドル）を、選択された患者に登録するためのシステム１０のようなシステムにおいて、医療職員認証情報部７０は、登録装置４０によって得られて、患者ゾーンコントローラ２０に転送することが可能な形式（例えば、登録装置４０と接続して提供される光学式読取り器によって読取り可能な光学式マーク）のデータを含むことができる。医療職員認証情報部７０の登録は、システムがその選択された医療職員をその選択された患者に登録された医療バンドルの送達に関連付けることを可能にする。その結果、選択された医療バンドルの送達の一部としてコンプライアンスデータ収集器６０によって得られた送達プロトコルコンプライアンスデータを、選択された医療職員に関連付けることができる。医療バンドルと医療職員との間の関連を使用して、例えばコンプライアンス情報を医療職員に提供することができる。
【００８０】
いくつかの実施形態で、医療職員認証情報部７０を選択された医療職員に関連付けるデータは可変であり得、すなわち、例えば医療職員認証情報部がその選択された医療職員に割り当てられたときに一意の識別データに入ることによって、システムの動作の一貫として変更され得る。他の実施形態では、医療職員認証情報部を選択された医療職員に関連付けるデータは固定であり得、すなわち、医療職員認証情報部自体が、その医療職員認証情報部が発行されたときにその選択された医療職員に割り当てられた又はその選択された医療職員に何らかの方法で関連付けられた、一意の識別データを含むことができる。
【００８１】
医療職員認証情報部を、選択された医療職員に割り当てる又は関連付けるデータは、患者ゾーンコントローラ２０、医療職員認証情報部７０、及び／又はシステム内の任意の他の構成要素に見出すことができる。本明細書に記載のような任意選択の中央コントローラを含むシステムにおいて、医療職員認証情報部７０と選択された医療職員との間の割り当て又は関連を示すデータは、患者ゾーンコントローラ２０及び／又は医療職員認証情報部７０のようなよりローカルな装置に加えて、あるいはそれらの代わりに、中央コントローラ内部に見出されてもよい。
【００８２】
本明細書に記載のようなシステムに使用される医療職員認証情報部は広範な形態を取ることができる。いくつかの実施形態で、医療職員認証情報部７０は、バッジ、タグ、ラベル、ディスプレイ装置、ＰＤＡ、携帯電話、ページャー、又は、本明細書に記載のシステムが使用される医療施設内を移動するにつれて選択された医療職員によって携帯される又は何らかの方法でその医療職員に取り付けられる任意の他の物品の形態で提供され得る。
【００８３】
本明細書に記載のシステム及び方法のいくつかの実施形態で、医療バンドルディスペンサを使用して、複数の医療バンドルを分配することができる。医療バンドルディスペンサ３４の１つの代表的な実施形態を図２に図示する。
【００８４】
本明細書に記載のシステムのバンドルディスペンサ３４は、多様な環境において、データを送信及び／又は受信可能な任意選択の通信装置と、システムの動作の一貫として受信データの格納及び／又は格納データの送信を行うためにこの通信装置に動作可能に接続される任意選択の搭載メモリとを好ましくは含むことができる。搭載メモリと通信装置との間の動作可能な接続は、好ましくはバンドルディスペンサ３４上に又は内にも常駐する任意選択のプロセッサによって通常は実行することができる。好適なプロセッサのいくつかの例としては、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）ステートマシン、ゲートアレイ、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラなどが挙げられる。いくつかの実施形態では、バンドルディスペンサ内のプロセッサはまた、患者ゾーン及び本明細書に記載のような患者ゾーンコントローラの他の機能の動作を制御するためにも使用され得る。
【００８５】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載のようなバンドルディスペンサのそれぞれは、バンドルディスペンサ３４を選択された１人の患者のみに関連付けるデータもまた含むことができる。いくつかの実施形態では、バンドルディスペンサをその選択された患者に関連付けるデータは、患者ゾーンコントローラと他の構成要素が本明細書に記載のように接続されるようにバンドルディスペンサに動作可能に接続された患者ゾーンコントローラ及び／又は中央コントローラのメモリ内にも見出されてもよいが、そうでなく代替的にそのようなメモリ内に見出されてもよい。
【００８６】
いくつかの実施形態で、バンドルディスペンサ３４を選択された患者に関連付けるデータは可変であってよく、すなわち、例えば選択された患者にバンドルディスペンサが割り当てられたときに一意の患者識別データをシステムに入ることによって、システムの動作の一部として変更されてもよい。他の実施形態では、バンドルディスペンサ３４を選択された患者に関連付けるデータは固定であってよく、すなわち、バンドルディスペンサが発行されたとき又は選択された患者に何らかの方法で関連付けられたときに、選択された患者に割り当てられた一意の識別データをバンドルディスペンサ自体が含んでもよい。いずれにしても、いくつかのシステムでは、一意の識別データ（患者に一意か患者ゾーンコントローラに一意かに関わらず）を使用して、監視の一貫としてその関連付けられた患者の電子医療記録（ＥＭＲ）のメンテナンスを促進することができる。
【００８７】
上記の医療バンドルディスペンサ３４は、１つ以上の医療バンドル３８を位置付けることができる複数のベイ３７を含むキャリア３６に関連付けられる。いくつかの実施形態では、キャリア３６をディスペンサ３４と一体化してもよく、他の実施形態では、キャリア３６を、選択されたバンドルディスペンサ３４のための医療バンドル３８を補給するために使用可能な１つ以上の異なるキャリアと置換してもよい。異なるキャリアを同じバンドルディスペンサに関連付けることができるようにキャリア３６が交換可能である場合は、キャリア３６を、及び／又は、キャリア３６のベイ３７にロードされた医療バンドル３８を、識別するためにバンドルディスペンサ３４を構成することができる。
【００８８】
バンドルディスペンサ３４は、例えば患者ゾーンコントローラ、中央コントローラ、登録装置、医療職員認証情報部等、本明細書に記載のシステムの１つ以上の他の構成要素に、本明細書に記載の任意の通信技術及び設備によって、動作可能に接続可能である。バンドルディスペンサ３４と任意の他の構成要素との間の接続を使用して、ディスペンサ３４からの医療バンドル３８の分配に関するデータ、バンドルディスペンサのステータスに関するデータ（例えば、ディスペンサ３４のキャリア３６内の医療バンドル３８のタイプ及び／又は数等）を通信することができる。
【００８９】
バンドルディスペンサ３４に関連付けられたキャリア３６のベイ３７から医療バンドル３８が取り除かれる際、それらの分配イベントをシステムに報告することができる。例えば、バンドルディスペンサ３４は本明細書に記載のシステム内の１つ以上の他の構成要素（例えば患者ゾーンコントローラ、中央コントローラ、登録装置、医療職員認証情報部等）に分配イベントを通信することができる。バンドルディスペンサ３４によって通信されたデータは、分配された医療バンドル３８のためのバンドルデータもまた含むことができる（そのバンドルデータは本明細書に記載のバンドルデータと同様である）。
【００９０】
本明細書に記載のように１つ以上のバンドルディスペンサ３４を含むシステムにおいても、バンドルディスペンサ３４から分配された医療バンドル３８は、本明細書に記載のバンドル認証情報部３０をなお含むことができる。しかし、いくつかの実施形態では、バンドルディスペンサ３４は本明細書に記載のようなシステム内でバンドル認証情報部の代わりとして作用及び動作して、バンドル認証情報部を有さないバンドルディスペンサ３４自体から分配された医療バンドル３８のためにバンドル認証情報部の機能を提供することができる。
【００９１】
再び図１を参照すると、本明細書及び図１に記載されているようなシステム１０は、医療バンドルの送達を監視するためにバンドル認証情報部３０に関連付けられた光学式マークを使用する。医療送達を監視するためのシステム１１０の別の代表的な実施形態を図３に示す。
【００９２】
図３のシステム１１０において、患者ゾーンコントローラ１２０は、図１に図示されたシステム１０の患者ゾーンコントローラ２０と関連して説明したように、通信装置、搭載メモリ、及びプロセッサを含むことができる。患者ゾーンコントローラ１２０又は、患者ゾーンコントローラ１２０を含むシステム内の別の構成要素は、患者ゾーンコントローラを選択された１人の患者のみに関連付けるデータもまた好ましくは含むことができる（患者ゾーンコントローラ２０との関連で説明したように）。
【００９３】
システム１１０との関連において図示した患者ゾーンコントローラ１２０は、１つ以上の患者ゾーン１２２を画定するように構成することができ、それぞれの患者ゾーン１２２は、患者ゾーン１２２へのバンドル認証情報部１３０及び／又は医療職員認証情報部１７０のエントリを検出可能な１つ以上の区域を画定する。
【００９４】
本明細書に記載の患者ゾーンコントローラによって画定される患者ゾーンとの関連において使用するとき、「画定する」は、患者ゾーンコントローラが、本明細書に記載の患者ゾーンを設定、形成、発信等するために必要な構成要素（例えば、ハードウェア、プロセッサ、ソフトウェア、センサ、トランスデューサ等）を好ましくは含むことを意味する。患者ゾーンコントローラは、いくつかの実施形態では、単一のハウジング内に包含される一体式ユニットとして提供されてもよいが、別の実施形態では、患者ゾーンコントローラは、主ハウジング及び、特定の患者ゾーンコントローラの患者ゾーンを画定するのに必要なような、動作可能に接続されたエミッタ、センサ等のような、２つ以上の構成要素の形態をとってもよく、この場合、構成要素の少なくとも１つは主ハウジング内に含まれない。
【００９５】
本明細書に記載のシステムの患者ゾーンコントローラによって画定された患者ゾーンは、いくつかの実施形態では、患者ゾーン１２２に入らずに患者と物理的に接触することが通常は不可能なように、患者を包含するために十分に大きくてもよいが、場合によっては、患者ゾーンのサイズを低減して患者ゾーン１２２内に患者の全身が包含されないようにしてもよい。また、システム１１０の構成要素（例えば、登録装置１４０、公開装置１５０、コンプライアンスデータ収集器１６０等）は患者ゾーン１２２の外部に図示されている場合があるが、それらの構成要素は、患者ゾーン１２２を使用して任意のシステム１１０においても患者ゾーン１２２の内部又は外部に位置づけられ得る。
【００９６】
いくつかの実施形態では、患者ゾーンコントローラによって画定された患者ゾーンの境界は、患者ゾーンを画定するために使用される技術に依存してある程度可変であってもよく、すなわち、患者ゾーンの境界は必ずしも図３のゾーン境界を描く線ほど明確でなくてもよい。患者ゾーンへのエントリの検出を可能にするように、１つ以上の患者ゾーンを画定するために患者ゾーンコントローラに組み込むことが可能ないくつかの可能な好適な技術の例としては、例えば、ＲＦ（無線周波数）反射、音響反射（例えば超音波エネルギー等を利用する）、ＲＦＩＤ（無線ＩＣタグ）検出、ＬＩＤＡＲ（光検出及び測距）、ＲＴＬＳ（リアル・タイムロケーションシステム）、赤外線検出及び／又は撮像、光学式撮像，容量性検出、感圧性マット／材料等が挙げられる。
【００９７】
ＲＦ反射は、エミッタが無線周波数（ＲＦ）信号を発信する技術である。バンドル認証情報部及び／又は医療職員認証情報部が患者ゾーンに入り、それらがＲＦ信号を反射して検出器に戻した場合、検出される。音響反射検出は、音響エネルギー（例えば超音波エネルギー）を発射して、ゾーンへのエントリによって発せられる音響エネルギーを検出することによって実行される。ＲＦＩＤ検出は、患者ゾーン内の開始ＲＦ信号を送信することによって、並びに、その開始ＲＦ信号を受信したＲＦＩＤタグ（例えばバンドル又は医療職員認証情報部に関連付けられた）が患者ゾーン内にて探知されたためにＲＦＩＤタグによって発される既定の帰路ＲＦ信号を検出することによって、実行される。ゾーンエントリ検出のための光学技術としては、例えば、光ビームの妨害及びＬＩＤＡＲ（これもエミッタと検出器との組合わせに依存する別の反射手法である）が挙げられ、いくつかの実施形態では、光学式撮像による検出のためにＬＩＤＡＲもまた使用することができる。光学式画像処理を使用して画像を捉え、それらの画像をゾーン検出に使用することができる。圧力マットは、典型的には、マット上に踏み込んだ個人（例えば看護師、医師等）の存在及び／又は圧力マット上に置かれた設備品（例えばＩＶスタンド、血圧モニタ等）の部分の存在を検出する。本明細書に記載のゾーン検出法は排他的な意味によるものではなく、事実上、ゾーンへの入場及び／又はゾーンからの退出を検出するために使用可能などんな技術でも、本明細書に記載のシステム及び方法とともに使用することができる。
【００９８】
図３に図示したシステム１１０は、医療バンドルに関連付けられ、システム１０のバンドル認証情報部３０との関連において上述したようなバンドルデータを含む、複数のバンドル認証情報部１３０を含む。しかし、バンドル認証情報部１３０のそれぞれは、患者ゾーンコントローラ１２０によって患者ゾーン１２２内にて探知されたバンドル認証情報部１３０の検出をもたらす特徴を含むことができる。
【００９９】
バンドル認証情報部１３０が患者ゾーンコントローラ１２０によって画定された患者ゾーン１２２に入るときに、患者ゾーンコントローラ１２０に動作可能に接続された登録装置１４０は、バンドル認証情報部１３０と登録装置１４０との間で確立された任意の好適な通信リンクによってバンドル認証情報部１３０に格納されたバンドルデータを自動的に得ることができる。患者ゾーン１２２に入るときに、検出されたバンドル認証情報部１３０のみが登録装置１４０によって患者ゾーンコントローラ１２０に関連付けられた患者に登録されるように、登録装置１４０及び患者ゾーンコントローラ１２０を構成することが好ましい場合がある。結果として、例えば、医療バンドルの登録は、同じ室内の複数の患者を含む施設内に限定され得る。
【０１００】
図３に図示したシステム１１０において、バンドル認証情報部は様々な異なる形態を取ることができるが、バンドル認証情報部１３０の１つ以上は、患者ゾーン１２２へのバンドル認証情報部１３０のエントリと同時に、それらのバンドルデータを登録装置１４０に転送するように構成された構成要素を含むことができる。例えば、バンドル認証情報部１３０は、システムの動作の一貫として、受信したデータの格納及び／又は格納データの送信を行うために、データの送信及び／又は受信が可能な通信装置と、その通信装置に動作可能に接続された搭載メモリと、を含むことができる。搭載メモリと通信装置との間の動作可能な接続は、バンドル認証情報部１３０上に又は内にも好ましくは常駐するコントローラによって通常は実行され得る。好適なコントローラのいくつかの例としては、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）ステートマシン、ゲートアレイ、マイクロプロセッサ、マイクロコントローラなどが挙げられる。メモリと通信装置とプロセッサとの組合わせの１つの例は、パッシブ又はアクティブＲＦＩＤタグの形態であり得る。
【０１０１】
バンドル認証情報部１３０の１つ以上は、バンドルデータを登録装置１４０が自動的に得ることができるようにＲＦＩＤタグ又は他の構成要素を含むことができるが、システム１０のバンドル認証情報部３０と関連して説明したように、バンドル認証情報部の１つ以上は、例えば光学式マークのような別の形態のバンドルデータもまた含むことができる。そのようなシステムでは、登録装置１４０は、例えばワイヤレス（ＲＦ、超音波を使用）、光学式、キーボード、マウス、タッチスクリーン、タッチパッド、マイクロフォン、カメラ等、２つ以上の異なるモードを介してバンドルデータを得るように構成された構成要素を含むことができる。
【０１０２】
システム１１０の一部として図示されたバンドル認証情報部１３０の１つは、図１のシステム１０と関連して上述したように、医療バンドルの一部として提供され得る複数の品目（例えば、手術用手袋、包帯、消毒剤等）の識別のために使用され得る複数の下位認証情報部１３２を含む。
【０１０３】
図３に図示したシステム１１０は、システム１０の公開装置５０に似た公開装置１５０と、システム１０のコンプライアンスデータ収集器６０に似た任意選択のコンプライアンスデータ収集器１６０と、任意選択の医療職員１７０と、を含む。これらの構成要素は、図１に図示されたシステム１０における同等の構成要素と実質的に同じ機能をシステム１１０において実行することが好ましい。
【０１０４】
図３には別々の構成要素として図示されているが、いくつかの実施形態では、システム１１０の異なる構成要素の２つ以上を、構成要素の組合わせの機能を実行する単一の装置に統合することができる。例えば、患者ゾーンコントローラ１２０、登録装置１４０、公開装置１５０、及びコンプライアンスデータ収集器１６０の任意の２つ以上を、共通装置に統合することができる。
【０１０５】
図４はシステム２１０の別の代表的な実施形態を図示し、このシステムは医療職員認証情報部２７０の使用に基づくものであり得、図１〜３のシステムと関連して説明された他のシステム構成要素の１つ以上をそれ自体に含むことができる。
【０１０６】
図の医療職員認証情報部２７０は、所望により登録装置２４０を含み、この登録装置は、本明細書に記載したように選択された患者に医療バンドルを登録することができるように、任意の好適な技術又は技術の組合わせによって、バンドル認証情報部２３０からバンドルデータを得て、そのデータを転送するように構成される。例えば、バンドル認証情報部２３０のバンドルデータが光学式マークに含まれる場合、登録装置２４０は光学的読取り器の形態を含む又はその形態であることができる。バンドル認証情報部２３０のバンドルデータが例えばＲＦＩＤタグに含まれる場合は、登録装置２４０はバンドルデータを得るために必要な適切な構成要素（例えばメモリ、通信装置、プロセッサ等）を含むことができる、又はそれらに動作可能に接続され得る。いくつかの実施形態では、登録装置２４０は、２つ以上の技法によってバンドル認証情報部２３０からバンドルデータを得るために必要な構成要素を含むことができる（例えば、登録装置２４０は光学式マークとともに使用するための光スキャナー及びＲＦＩＤタグとともに使用するための通信装置等の両方を含むことができる）。
【０１０７】
図の医療職員認証情報部２７０はまた、所望により、多様なバンドル認証情報部２３０に関連付けられた、選択された医療バンドルに関する選択された情報を、その認証情報部２７０に関連付けられた医療職員に公開又は通信するために使用可能な公開装置２５０を含む。そのため、医療職員認証情報部２７０は、選択された情報を医療職員に伝達するために、ディスプレイ装置、オーディオ装置等を必要に応じて含むことができる。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、医療職員認証情報部２７０は、所望により、医療バンドルの送達を取り巻くプロトコルのコンプライアンスを決定するために使用可能なデータを収集するために構成された本明細書に記載のコンプライアンスデータ収集器２６０もまた含むことができる。医療バンドルの送達に関連付けられた品目の使用又はタスクの実行の間に、医療職員は、品目の使用及び／又はタスクの実行を示す入力をコンプライアンスデータ収集器２６０に提供することができる。そのデータとともに本明細書に記載のシステムを使用して、選択された医療バンドルの送達に関連付けられた全ての品目及び／又はタスクが使用／実行されたかどうかを決定することができ、そのデータを基に、その医療バンドルの送達に関連付けられたプロトコルのコンプライアンスに関する決定を下すことができる。
【０１０９】
コンプライアンスデータ収集器２６０は、例えば、任意の好適な技法、又は技法の組合わせによってデータ入力を受容するように構成することができる（すなわち、データ収集は光学式マークの使用のみに限定されない）。コンプライアンスデータの収集に使用可能な他のいくつかの好適であり得る技術の例としては、キーボード、マウス、タッチスクリーン、タッチパッド、マイクロフォン（例えば、音声認識装置を使用して医療職員からの音声フィードバックを得るために使用される）、カメラ等が挙げられるが、これらに限定されない。
【０１１０】
医療職員認証情報部２７０は、患者ゾーンコントローラ２２０及び中央コントローラ２８０の両方に動作可能に接続されたものとして図示されている。これらの動作可能な接続はどちらも任意選択によるものであり、すなわち、医療職員認証情報部２７０を患者ゾーンコントローラ２２０及び／又は中央コントローラ２８０のいずれに動作可能に接続してもよいことを理解されたい。異なる構成要素間の通信は（例えば、医療バンドル送達プロセスの完了後、医療職員認証情報部が患者ゾーンに入るとき、及び／又は医療職員認証情報部が患者ゾーン退出時、作業シフトの終わりに又は作業シフトの一部等に）比較的連続であっても断続であってもよい。いくつかのシステムでは、医療職員認証情報部２７０と患者ゾーンコントローラ２２０との間の接続は、医療職員認証情報部２７０が本明細書に記載の患者ゾーンコントローラ２２０によって画定された患者ゾーン内で検出されたときに限定される場合がある。
【０１１１】
図４に図示した別の任意選択の接続は、患者ゾーンコントローラ２２０と中央コントローラ２８０との間の通信リンクである。本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態では、患者ゾーンコントローラ２２０を中央コントローラ２８０を含むより大きいシステムと接続することができる。
【０１１２】
図５とともに図示した、より大きいシステム３１０の１つの代表的な実施形態は、中央コントローラ３８０、複数の患者ゾーンコントローラ３２０、及び中央コントローラ３８０と動作可能に接続された複数の医療職員認証情報部３７０を含む。
【０１１３】
図５のシステム３１０では特定の数の異なる構成要素が示されているが、本明細書に記載のシステムは任意の好適な数の多様な構成要素を含むことができる。例えば、システム３１０は４つの患者ゾーンコントローラ３２０を含んでいるが、本明細書に記載のシステムは最低１つの患者ゾーンコントローラ２０（図１、３、４に図示したように）又は任意の他の数の患者ゾーンコントローラを用いて実施され得る。さらに、システム内に提供される医療職員認証情報部３７０の数は、医療職員認証情報部（例えば図１に図示したように）の数が最低１から、任意の他の数まで変化してもよい（一部のシステムでは医療職員認証情報部の数がゼロの場合も含む）。同様に、システム３１０では単一の中央コントローラ３８０が示されているが、中央コントローラ３８０は、中央コントローラ機能をシステム３１０に提供するために複数の下位中央制御ユニットがともにネットワークされるように分布されるやり方で実際に具現化されてもよい。
【０１１４】
任意選択の中央コントローラ３８０は、例えば、ソフトウェア及び関連付けられた中央メモリを実行する能力のある１つ以上のデータ処理ユニットを含むことができ、データ処理ユニット及びソフトウェアは、中央コントローラ３８０に関連付けられた中央メモリでデータを格納及び／又は取得するために動作する。中央コントローラ３８０は、中央コントローラ３８０の中央メモリに格納可能な、システム３１０内の１つ以上の他の構成要素からのデータを送信及び／又は受信する能力を有する通信装置もまた好ましくは含むことができる。
【０１１５】
任意選択の中央コントローラ３８０は、システム３１０内の異なる様々な構成要素と動作可能に接続可能である。図５に図示した実施形態では、中央コントローラ３８０は患者ゾーンコントローラ３２０及び医療職員認証情報部３７０と動作可能に接続されたものとして図示されている。そのようなシステムでは、中央コントローラ３８０は少なくとも患者ゾーンコントローラ３２０からデータ及び／又は医療職員認証情報部３７０を受信する能力を有することができ、患者ゾーンコントローラ３８０及び／又は医療職員認証情報部３７０にデータを送信する能力も有することができる。
【０１１６】
いくつかのシステムでは、中央コントローラ３８０は、図５には図示されていないがシステム内に含まれ得る他の構成要素とも直接に通信可能である。例えば、中央コントローラ３８０は、例えば、光学式読取り器又は他の登録装置、公開装置、コンプライアンスデータ収集器等のような構成要素と、直接に、又は患者ゾーンコントローラ若しくは医療職員認証情報部を介して、通信可能である。
【０１１７】
しかし、他の実施形態では、本明細書に記載のシステムは中央コントローラ３８０とシステム内の他の構成要素との間のそのような包括的通信スキームを要求しない場合がある。例えば、いくつかのシステムでは、中央コントローラ３８０が例えば患者ゾーンコントローラ３２０と通信していれば十分である場合がある。そのようなシステムでは、コンプライアンス情報、すなわち医療送達の監視の一貫として得られた医療バンドルの使用及びコンプライアンスのデータを、中央コントローラ３８０と患者ゾーンコントローラ３２０との間の通信リンクを介して中央コントローラ３８０と共有することができる。
【０１１８】
中央コントローラ３８０に関して、中央コントローラ３８０と、中央コントローラ３８０が動作可能に接続された任意の他のシステム構成要素との間の通信リンクは、データが得られるにつれて（及び使用中の通信リンクに無理なく許容され得る限り）データが通信されるように「リアルタイム」であることができる。他のシステムでは、データ（例えばコンプライアンスデータ）をバッチモードでシステムと通信してもよく、この場合データは１つ以上の構成要素に蓄積されてから中央コントローラ３８０に送達され得る。例えば、患者ゾーンコントローラ３２０、医療職員認証情報部３７０、及び／又は任意の他のシステム構成要素に格納された医療バンドルの使用及び／又はコンプライアンスのデータは、例えば分、時間、日、イベントの数のような選択された間隔で中央コントローラ３８０に通信され得る。さらに、いくつかのシステムは、多様なシステム構成要素間でリアルタイムとバッチモードとの両方のデータ転送の組合わせを使用してもよい。
【０１１９】
さらに、本明細書に記載したようなシステム３１０は、システム内の多様な構成要素との異なる多様な通信リンクを含むことができる。いくつかの実施形態では、異なる構成要素間の通信リンクは同じであっても異なっていてもよい。例えば、中央コントローラ３８０と医療職員認証情報部３７０との間の通信リンクは、中央コントローラ３８０と患者ゾーンコントローラ３２０との間の通信リンクと異なっていてもよい（例えば、中央コントローラ３８０が医療職員認証情報部３７０とワイヤレス接続を介して通信する一方で、中央コントローラ３８０はハードウェアリンク等を介して患者ゾーンコントローラ３８０と通信することができる）。
【０１２０】
本明細書に記載のシステム及び方法を使用して、医療バンドルの使用及びその医療バンドルのために確立されたプロトコルとのコンプライアンスを監視することができる。図６を参照すると、図の方法は、選択された患者に送達するための医療バンドルをシステムに登録する工程を含むことができる（４０１）。医療バンドルの登録は任意の好適な技法によって実行可能であり、そのいくつかとしては、医療バンドルに関連付けられた光学式マークをスキャニングすること、本明細書に記載のような患者ゾーンへのバンドル認証情報部のエントリと同時に医療バンドルのバンドル認証情報部間のワイヤレス通信によってデータを得ること、データの手入力、患者ゾーンに入るときに、医療職員認証情報部と医療バンドルとを関連付けること等、が挙げられる。いくつかの実施形態では、医療バンドルの登録は医療施設内の他のシステムに報告され得る。例えば、医療バンドル登録は、在庫管理システムに（在庫制御の支援のために）、請求システムに（選択された患者に請求書を送るために）、及び／又は患者の電子医療記録（ＥＭＲ）に、報告され得る。
【０１２１】
医療バンドルの登録後、方法は、選択された情報を医療職員又は他の、患者への医療バンドルの送達を行う人に、公開する工程を含むことができる（４０２）。本明細書に記載の患者ゾーンを含むシステムのコンテクストにおいて、公開する工程は、患者ゾーンの中又は近くに位置付けられる人が公開情報を知覚することができるように、選択された情報を１つ以上の形式（例えば、視覚的、聴覚的、触覚的等）で送達することとして説明され得る。本明細書で述べるとき、選択された情報は、医療バンドルの送達のための許容されたプロトコルを遵守したやり方による物的品目の使用及び／又は医療バンドルの送達に関連付けられたタスクの実行のための、１つ以上の命令を含むことができる。通信の一部として医療職員に送達される選択された情報は、送達プロトコルの選択に関して以下に説明するような多数の因子のいずれかに基づいて異なる場合がある。それらの相違は、情報の内容の相違及びそれが送達される方法又はモード（すなわち、視覚的、聴覚的、触覚的等）の相違を含む場合がある。
【０１２２】
図６に図示した方法は、患者への医療バンドルの送達を示すコンプライアンスデータを収集する任意選択の工程をさらに含む（４０３）。コンプライアンスデータを収集するには、光学的マークのスキャニング、データ入力装置の使用（タッチスクリーン、タッチパッド、キーボード、マウス等）、音声認識システムと接続され得るマイクロフォン、医療バンドルの送達との関連において使用可能な機器からのデータストリームの検出（例えば、血圧モニタからの血圧データのストリームの検出等）、医療バンドルの適合した送達に関連付けられた設備のステータスの検出（例えば、ベッドの傾斜の角度の決定等）、カメラ（撮像装置に関連付けることが可能なもの）等（ただし限定せず）を含む異なる多様な技法を任意の数だけ使用することができる。いくつかの実施形態では、医療バンドルに関連付けられた品目は、医療バンドルの送達中に医療職員が使用する光スキャナーによってスキャニングすることができる。
【０１２３】
次いでシステムは、収集されたコンプライアンスデータを使用して、送達された医療バンドルの送達プロトコルを医療職員が遵守しているかどうかを決定することができる（４０４）。その決定が肯定的である場合、すなわち、医療職員が医療バンドルの送達プロトコルを遵守している場合は、通信及びコンプライアンスデータ収集と共に送達プロセスを継続することができる（４０６）。
【０１２４】
しかし、医療職員がその患者に送達された医療バンドルのための送達プロトコルを遵守していない場合、この方法は警告の送達を含むことができる（４０５）。警告を１つ以上の場所に送達することができ、例えば、警告を医療職員に送達して、その医療職員が送達プロセス中に是正措置を講じることを可能にすることができる。いくつかの実施形態では、１つ以上の選択的な命令とともに警告を送達して、医療職員が送達プロトコルの違反を是正するために必要な修正措置を採るのを支援することができる。
【０１２５】
本明細書に記載のような医療バンドルに関連付けられた送達プロトコルのコンプライアンスは、タスク又はプロセスが実行されたかどうかの決定を含むことができる。システムのいくつかの実施形態は、タスク／プロセスのコンプライアンスを監視するために撮像（静止、ビデオ等）を用いることができるが、本システム及び方法は、タスク／プロセスのためのプロキシを代わりに使用してもよい。例えば、医療バンドルの送達プロトコルが手の衛生要件（すなわち、医療職員がプロセスの一貫として手を消毒すること）を含む場合、その衛生プロセスのコンプライアンスは手の消毒液の分配によって示され得る。別の例としては、医療バンドルの一部として供給されるキット内の特定の品目（例えば、患者の皮膚の一部の消毒に使用される消毒用拭き取り用品）の使用は、例えばその拭き取り用品を包含するパッケージをスキャニング又は他の何らかの方法によってシステムに登録した場合、示され得る。上記のいずれの例においても、実際のプロセスは検出されず、そのプロセスに関連付けられたプロキシが検出される。本明細書に記載のような送達プロトコルコンプライアンス監視との関連においてその他多くのプロキシを使用することができるが、それらの数はあまりにも多く、ここに一覧することはできない。
【０１２６】
医療バンドル送達プロトコルのコンプライアンスは、医療バンドルに関連付けられた物的品目の全てが使用されたこと及び／又はプロセス工程（又はそれらのプロキシ）の全てが示されたことを単に決定するだけでなく、その他のことも含む。いくつかの実施形態では、医療バンドル送達プロトコルのコンプライアンスは２つの異なる医療バンドルの送達の間の時間に基づいて決定され得る。換言すると、医療バンドルのために確立された送達プロトコルにしたがって、選択された医療バンドルを選択された時間間隔に送達しなくてはならない場合、コンプライアンスは個別の医療バンドル間の時間間隔を検出して送達プロトコルコンプライアンスを決定するために使用することを要求することができる。例えば、あるタイプの医療バンドル（例えばＶＡＰバンドル）のための送達プロトコルが、医療バンドルを４時間毎に患者に送達するという要件を含む場合、送達プロトコルのコンプライアンスはバンドル間の時間の決定に基づくものであり得る。すなわち、２つの医療バンドルの送達の間の時間が選択された間隔（例えば４時間。おそらくある程度の任意に決定できる時間枠を伴う）を超えた場合、コンプライアンスに反する医療バンドル送達イベントが発生したという決定を行うことができる。
【０１２７】
医療バンドル送達プロトコルのコンプライアンスを決定する、別の任意選択される因子は、所与の医療バンドル内の検出されたイベントの順序を含むことができる。換言すると、医療バンドルのための送達プロトコルが物的品目の使用及び／又は特定順序でのタスクの実行を、要求する場合、指定された特定の順序と異なる使用及び／又は実行の検出は、コンプライアンスに反する医療バンドル送達が発生したという決定をもたらすことができる。
【０１２８】
医療バンドル送達プロトコルのコンプライアンスを決定するさらに別の因子は、所与の医療バンドル内の検出されたイベント間の時間を含むことができる。換言すると、医療バンドルのための送達プロトコルが物的品目の使用及び／又は、実行するために選択された時間がかかると決定されたタスクの実行を、要求する場合、短すぎる及び／又は長すぎる時間での工程の使用及び／又は実行の検出は、コンプライアンスに反する医療バンドル送達が発生したという決定をもたらすことができる。例えば、許容可能な実行のためには皮膚洗浄工程が少なくとも２０秒間を要すると決定された場合、医療バンドルの送達内の次の又は後続の工程の検出は、その医療バンドルの送達内にコンプライアンスに反するイベントが発生したという決定をもたらすことができる。
【０１２９】
コンプライアンスに反する送達への応答で送達される警告は段階的であってもよい。換言すると、その医療バンドルを送達する医療職員に警告を発して、その医療職員が治療現場で是正措置をとることができるようにすることができる。別の段階として、場合によっては、警告を監督者（例えばナースステーション等）に送達することができる。さらに別の段階で、警告を医療施設クオリティ保証及び／又は管理要員に送達することができる。より高い段階の警告は、蓄積されたコンプライアンスデータに基づいてもよく、すなわち医療施設の１つのセクションにおけるコンプライアンスのパーセンテージが降下し始めた場合、監督、管理、及び／又はクオリティ担当要員への警告は、より広範なベースでの是正措置のための機会を提供することができる。
【０１３０】
加えて、警告は動的であってもよく、すなわち、選択された医療職員、医療職員群等のコンプライアンスが低下し始めた場合、本明細書に記載のシステム及び方法のいくつかの実施形態は、例えばより緊急性があり得る、より気づかれ得る等の、異なる警告の一式を提供することができる。そのような動的警告はまた、例えば監督、クオリティ要員、及び／又は管理要員等、医療施設内のより広い群に送達されるように構成されてもよい。
【０１３１】
警告は、例えば患者ゾーンコントローラ、公開装置、医療職員認証情報部等、本明細書に記載のシステムの任意の好適な構成要素を用いて提供され得る。警告は、例えば可視、可聴、触知等、任意の好適な形式を取ることができる。警告のいくつかの例は、例えば、米国公開特許出願第２００８／０２４６５９９号（Ｈｕｆｔｏｎら）、米国特許第６，９７５，２３１号（Ｌａｎｅら）、同第６，８８２，２７８号（Ｗｉｎｉｎｇｓら）同第６，７２７，８１８号（Ｗｉｌｄｍａｎら）、同第６，４２６，７０１号（Ｌｅｖｙら）、同第５，９５２，９２４号（Ｅｖａｎｓら）、同第５，２０２，６６６号（Ｋｎｉｐｐｓｃｈｅｅｒ）、同第４，８９６，１４４号（Ｂｏｇｓｔａｄ）等に見出すことができる。さらに他の実施形態では、警告及び／又はフィードバックは、システムの一部でない装置、すなわち本明細書に具体的に記載した装置以外の１つ以上の装置を使用して提供されてもよい。
【０１３２】
本明細書に記載したシステム及び方法によって収集されたコンプライアンスデータをローカルに使用して（本明細書に記載のように）、医療バンドルを送達する医療職員に治療時間のフィードバックを提供することができる。コンプライアンスデータは、傾向分析等のために経時的に蓄積され、監督又は管理要員にも報告され得る。
【０１３３】
いくつかのシステムでは、医療バンドル送達に関して収集されたデータを、受けた治療のタイプ及び／又は送達された医療バンドルのために確立された送達プロトコルのコンプライアンスを含むデータとともに、医療提供者、保険会社、患者、及び／又は患者のＥＭＲ（電子医療記録）に直接に提供することができる。そのデータを電子的方法（例えば電子メールを利用して）、データ格納装置（例えばメモリカード）、印刷された報告書、又は他の任意の好適な技法により、患者に送達することができる。
【０１３４】
任意の選択された医療バンドルと関連して適用される送達プロトコルは、１つ以上の異なる多様な因子に基づいて選択され得る。使用される因子は、医療バンドルが到達されるべく選択された患者に関連付けられてもよい。患者に基づく基準として有用であり得るいくつかの例としては、例えば、患者の健康状態、患者が患っている病気のタイプ又は病状などが挙げられる。あるいは、医療バンドル送達プロトコルの選択は、選択された患者とは必ずしも関連付けられない「環境」因子と考えられるもの、例えば、患者が置かれている医療施設のタイプ、時刻、曜日、時期、医療施設自体の内部及び／又は医療施設が置かれている地域社会における感染症の発生等に基づいてもよい。
【０１３５】
さらに他のバリエーションにおいて、選択された医療バンドルの送達に適用される医療バンドル送達プロトコルは、例えば医療バンドルのプロトコルコンプライアンス率の履歴のようなさらに他の因子に基づいてもよい。例えば、選択された医療バンドルの送達プロトコルコンプライアンス率が歴史的に低い医療施設（又はそれらの施設の一部（例えば病棟、診療科等））には、時間経過とともにコンプライアンス率を改善するように設計された通信、規則、警告、リマインダ等の異なる一式を課することができる。場合によっては、選択された医療バンドル及び／又は患者のための特定の送達プロトコルの選択は、特定の医療職員（又は特定の医療職員群）のコンプライアンス率の履歴に基づくものであり得る。例えば、在宅医療職員には、他の医療職員に適用されるものとは異なる送達プロトコル、通信、警告、リマインダ等の一式を適用することができる。
【０１３６】
選択された医療バンドルの送達のために適用される送達プロトコルの選択は、例えば患者ゾーンコントローラ又はシステムの任意の他の構成要素の内部で達成することができる。いくつかの実施形態で、プロトコルの選択は、例えばキーパッド、タッチスクリーン、スイッチ、ボタン、ノブ、音声コマンド等任意の好適な技法を用いてローカルに、すなわち患者ゾーンコントローラ、登録装置、公開装置、医療職員認証情報部等で達成され得る。他の実施形態では、選択プロセスは、専用のプログラミング装置、ＰＤＡ、携帯電話等のような外部装置を用いて実行され得る。さらに他の実施形態では、医療バンドルの送達のために選択及び適用される送達プロトコルは、例えば医療ケアバンドルを送達する医療職員に基づいて可変であってもよい（したがってその選択は典型的にはシステム内で自動的に発生する）。任意選択の中央コントローラが存在するいくつかの実施形態では、送達プロトコルの選択は、中央コントローラとシステム内の適切な構成要素との間の通信によって達成可能であり、例えば、任意の数の因子（例えば本明細書に記載したような）のいずれかに基づいて医療バンドルとの関連において提供される送達プロトコルの選択を中央コントローラによって進めることができる。
【０１３７】
本明細書に記載したように、選択された医療バンドルの送達に適用される送達プロトコルの選択は、広範な因子に基づく場合がある。本明細書に記載のシステム及び方法のいくつかの実施形態で、医療バンドルの送達に関連付けられた送達プロトコルは、任意の数の理由によりシステム内で変更又は修正され得る。例えば、所与の医療施設は、受容された実務の変化、医療職員の技巧レベルの変化、見込まれるリスクの変化等を考慮に入れるために、選択された医療バンドルに関連付けられた送達プロトコルを修正することができる。基本的には、送達プロトコルは、送達プロトコルの修正を必要とするために十分に重要であるとみなされる任意の因子に基づいて、医療施設によって任意の目的のために修正され得る。
【０１３８】
図７を参照すると、本明細書に記載の方法及びシステムは、医療バンドルが誤って送達される可能性すなわち医療バンドルの送達を必要としない患者に医療バンドルが送達される可能性を低減するためにも使用され得る。
【０１３９】
図７を参照すると、図の方法は、選択された患者への送達のためのシステムに医療バンドルを登録する工程を含むことができる（４９１）。医療バンドルの登録は任意の好適な技法によって実行可能であり、そのいくつかとしては、医療バンドルに関連付けられた光学式マークのスキャニング、本明細書に記載のような患者ゾーンへのバンドル認証情報部のエントリと同時に医療バンドルのバンドル認証情報部間のワイヤレス通信によってデータを得ること、データの手入力、医療バンドルを患者ゾーン等に入る医療職員認証情報部に関連付けること、が挙げられる。
【０１４０】
医療バンドルの登録後、方法は、選択された患者に登録された医療バンドルが処方されたかどうかを決定する工程を含むことができる（４９２）。本明細書で使用するとき、用語「処方された」は広範な意味において使用され、医師又は医師アシスタント以外の医療職員が「処方する」ことができることを意味するか、ないしは選択された患者が医療バンドルを受け取るべきであることを示す。
【０１４１】
選択された患者に登録された医療バンドルが処方されたことが決定された場合、患者への医療バンドルの送達は、例えば図７に図示した方法との関連において記述されたように続行することができる（４９４）。
【０１４２】
しかし、登録された医療バンドルが選択された患者に処方されていない場合は、警告を生成して、医療職員及び／又は他の者に、登録された医療バンドルを患者に送達してはならない旨を通知することができる。その警告は任意の好適な形式を取ることができ、そのいくつかは図７の方法で発行される警告との関連において上述されている。
【０１４３】
本明細書では明確に説明されていないが、医療バンドルの送達を監視するシステム及び方法は、医療施設内の医療職員及び設備の両方の衛生を監視することを含んでもよい。いくつかの実施形態では、本明細書に記載のシステム及び／又は方法を既存の衛生監視システムと統合して、本明細書に記載したような医療バンドルの送達のあらゆる側面の監視を支援することができる。
【０１４４】
具体的には、本明細書に記載したような医療バンドル送達の監視のためのシステム及び／又は方法は、２００９年９月２５日付で出願された「ＰＡＴＩＥＮＴ−ＣＥＮＴＲＩＣ  ＨＹＧＩＥＮＥ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国特許仮出願番号第６１／２４５，９３６号、２０１０年１月２８日付で出願された「ＨＹＧＩＥＮＥ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国特許仮出願番号第６１／２９９，２１６号、２０１０年９月２４日付で出願された「ＨＹＧＩＥＮＥ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ  ＳＹＳＴＥＭＳ  ＡＮＤ  ＭＥＴＨＯＤＳ」と題する米国特許出願番号第１２／８８９，５０３号に記載のような、人と設備との両方の衛生を監視するためのシステム及び／又は方法と統合することができる。
【０１４５】
本明細書に記載のように、本明細書に記載のシステムの多様な構成要素は、任意の好適な技術又は２つ以上の技術の組合わせを用いて互いに情報を通信することができる。いくつかの実施形態では、異なる構成要素は、ＲＦ信号（例えばＲＦＩＤに基づくシステム等）、音響エネルギー（例えば超音波エネルギー等）、光エネルギー（例えば赤外線等）のような任意の好適なワイヤレス通信形態を用いてワイヤレスに相互通信することができる。他の実施形態では、通信リンクはケーブル（例えばＵＳＢ、ファイアワイヤ、光ケーブル等）を用いる通信リンクであってもよい。
【０１４６】
さらに、それらの多様な構成要素は、パッシブ及び／又はアクティブに相互にデータを提供することができる。しかし、典型的には、通信構成要素の任意の一対における構成要素の少なくとも１つは、少なくとも１つの他の構成要素からデータを受信する能力を有する装置の形態のアクティブ通信技術を含む。例えば、患者ゾーンコントローラは光学式読取り器（アクティブ通信装置の一例）を含むことができ、一方、医療バンドルに関連付けられたバンドル認証情報部は、光学的に読取り可能なマーク（例えばバーコード、マイクロドット、カラーコーディング等）の形態のデータを含むことができる。その結果、患者ゾーンコントローラとバンドル認証情報部との間の通信は、光学式読取り器（パッシブ装置）を利用してバンドル認証情報部の光学式マーク（アクティブ装置）からデータを得ることによって達成され得る。構成要素間のそのような通信は、片方向通信システムの一例に過ぎない。
【０１４７】
構成要素間の片方向通信のもう１つの例は、例えばＲＦＩＤ技術に見出される。例えば、患者ゾーンコントローラは、ＲＦ場（データ送信の１つの形態）を生成しＲＦ場によって有効化されたＲＦＩＤタグからのデータを受信することができる、ＲＦ装置の形態の通信装置を含むことができる。バンドル認証情報部及び／又は医療職員認証情報部のような、患者ゾーンコントローラを含むシステム内の１つ以上の他の構成要素は、ＲＦ場の存在下において、ＲＦＩＤタグに格納されたデータを通信する能力を有するＲＦＩＤタグを含むことができる。そのようなシステムでは、ＲＦＩＤタグもまた、本明細書に記載のシステム及び方法の目的のために通信装置、すなわちデータ（アクティブＲＦ信号）の受信及びデータ（患者ゾーンコントローラのＲＦ受信機に送信されるデータ）の送信の両方が可能な装置を、当然含むことになる。ＲＦＩＤタグ自体の通信装置はアクティブではない（すなわちＲＦ場がないと起動されない）が、起動させるＲＦ場の存在下でデータを送受信することができるので、本明細書に記載のシステム及び方法の目的のためにはアクティブである。
【０１４８】
本明細書に記載のシステム及び方法のさらに他の実施形態では、２つの構成要素はデータの送信及びデータの受信の両方の能力を有する通信装置を含むことができる。例えば、いくつかのシステムでは、患者ゾーンコントローラ及び医療職員認証情報部の両方が、データの送信及び受信の両方の能力を有する２方向通信装置を含むことができるが、バンドル認証情報部は患者ゾーンコントローラ及び／又は医療職員認証情報部にデータを提供する能力のみを含む。他のシステムでは、患者ゾーンコントローラ及びバンドル認証情報部は、２方向通信装置を含むことができ、一方、医療職員認証情報部は患者ゾーンコントローラ及び／又はバンドル認証情報部にデータ提供する能力のみを含む。
【０１４９】
本明細書に記載のシステムに組み込まれ得る別の通信技術は、自動車及び他の車両と関連して使用される「パッシブキーレスエントリ」システムにおいて一般に使用されるデュアルモード通信スキームを含むことができる。様々な実施形態において、患者ゾーンコントローラ、バンドル認証情報部、及び／又は他のシステム構成要素にデュアルモード通信装置を備えることができる。
【０１５０】
図８を参照すると、例えば登録装置５４０（本明細書に記載したような患者ゾーンコントローラ及び／又は医療職員認証情報部に組み込むことができる）のような構成要素は、データ通信装置５４８とともにコントローラ５４５及び低周波（ＬＦ）送信機５４６を含むデュアルモード通信システムを備える。このシステムは、コントローラ５３５と、低周波（ＬＦ）受信機５３６と、データトランシーバ５３８と、を含むデュアルモード通信システムを備えるバンドル認証情報部５３０もまた含むことができる。
【０１５１】
登録装置５４０のＬＦ送信機５４６は、好ましくは、ＬＦ信号を検知するバンドル認証情報部５３０内のデータトランシーバ５３８を起動する又は「起こす」ために使用可能な低周波信号５４７（例えば１２５ｋＨｚ）を周期的に及び／又は連続的に発する。登録装置５４０が患者ゾーンコントローラに組み込まれる実施形態では、ＬＦ送信機５４６を使用して、ＬＦ送信機５４６が発したＬＦ信号５４７の強度に基づいて患者ゾーンコントローラの周囲の患者ゾーンを画定することができる。そのような実施形態では、選択された信号強度レベルでＬＦ信号５４７を検知するバンドル認証情報部５３０は、ＬＦ送信機５４６が発したＬＦ信号５４７によって画定される患者ゾーンに入ったものとみなされることができ、そのエントリの結果、バンドル認証情報部５３０のデータトランシーバ５３８が起動する。
【０１５２】
バンドル認証情報部５３０でのデータトランシーバ５３８の起動は、例えば、ＬＦ送信機５４６が発したＬＦ信号５４７をバンドル認証情報部５３０のＬＦ受信機５３６が受信することによって達成され得る。ＬＦワイヤレスチャネルは、バンドル認証情報部５３０がＬＦ信号５４７を患者ゾーンで受信したときのバンドル認証情報部５３０内のデータ送信機５３８の起動を達成するために使用される。起動されると、バンドル認証情報部５３０のデータ送信機５３８は、好ましくは、例えばＵＨＦ（超高周波）帯の例えば４３３ＭＨｚの信号を発信及び受信することによって通信する。ＵＨＦ帯でのデータ通信は、通信装置間のデータの送受信に必要な時間を大幅に短縮することができる。ＵＨＦ帯を使用したときのデータ通信に要する時間の短縮は、システム応答時間及び電池寿命を増すことができる。より高いデータ送信速度は、より確実な通信リンクのための暗号化の使用もまた可能にすることができる。
【０１５３】
上述のように、バンドル認証情報部５３０がＬＦ送信機５４６からのＬＦ信号５４７の受信に応答して「起きた」後、バンドル認証情報部５３０は、データトランシーバ５３８を使用し、そのバンドルデータを登録のために登録装置５４０（又は適切な通信装置を用いる任意の他の装置）に好ましくは送信することができる。データトランシーバ５３８に通電しない低電力消費モードで本質的に動作することにより、付加的な電池寿命の節約もまた達成され得る。
【０１５４】
バンドル認証情報部５３０を起動するためにＬＦ波長信号を使用することの別の潜在的利点は、ＬＦ信号（例えば１２５ｋＨｚ）で使用されるより長い波長は、より短い波長の信号（本明細書に記載するように、これはデータの送信のときに有用であり得る）と比べて、金属又は人による減衰が少ないことである。結果的に、バンドル認証情報部５３０のＬＦ受信機５３６によるＬＦ信号の検出は、例えばパッケージ、バンドル等のバンドル認証情報部の場所による有害な影響を受けない。換言すると、バンドル認証情報部５３０が登録装置５４０のＬＦ送信機５４６の視線から外れていても、ＬＦ送信機５４６が発するＬＦ信号はなおバンドル認証情報部５３０のＬＦ受信機５３６によって検出され得る。
【０１５５】
さらに、ＬＦ送信機５４６が発するＬＦ信号５４７を検出する能力は、信号強度の測定に基づくバンドル認証情報部５３０と登録装置５４０との間の近接度の正確な決定もまた可能にすることができる。結果として、いくつかの実施形態では、ＬＦ信号５４７の強度を使用して、本明細書に記載のような患者ゾーンを、検出されたＬＦ信号の信号強度に基づいて画定することができる。
【０１５６】
いくつかの実施形態で、バンドル認証情報部５３０のＬＦ受信機５３６は、２つ以上のアンテナを、異なるアンテナが互いに直交に装着された状態で含むことによって、ＬＦ受信機５３６が多様な異なる向きのＬＦ信号を受信する能力を改善することができる。ＬＦ受信機５３６は、図８に図示するように３つの異なるアンテナ５３７ａ〜５３７ｃを含み、それらの３つの異なるアンテナは互いに直交に配向されるので（例えばｘ−ｙ−ｚ座標系にあるように）、ＬＦ受信機がＬＦ送信機５４６からのＬＦ信号５４７を受信する能力は、バンドル認証情報部５３０の向きに関わらず改善され得る。
【０１５７】
図８との関連における本明細書に記載のシステムの実施形態は、システム装置の近接度の検出及び起動のためのＬＦ送信機及びＬＦ受信機を含むが、データ送信及び／又は電力消費がそれほど重要ではない場合は、両方の装置が別々の通信装置によって実行されるデータ通信を用いてＬＦ通信装置を使用してもよい。
【０１５８】
本明細書に記載のシステムとの関連において使用可能な、有用である可能性のあるデュアルモード通信システムの例は、例えば、米国特許第６，７４７，５４５号（Ｎｏｗｏｔｔｎｉｃｋら）、米国特許第２００９／０２５６６７４号（Ｌｅｅら）等に見出すことができる。
【０１５９】
同じ結果を達成するために使用可能な他のシステムは、例えば米国公開特許出願第２００８／０２８４５６４号（Ｌｅｉｔｃｈ）に記載されている場合がある。本明細書には多様な通信スキームを記載したが、他の多くのバリエーションが存在し、それらは本明細書に記載のシステム及び方法との関連において使用可能であり、すなわち、記載した通信スキームを本明細書に記載のシステム及び方法と使用する唯一の通信スキームとみなしてはならない。
【０１６０】
本明細書に記載のシステム及び方法の多様な態様及び実施形態に加えて、それらのシステム及び方法の追加的な実施形態は、以下の実施形態を含むことができる。
【０１６１】
別の態様において、本明細書に記載される医療送達監視用システムのいくつかの実施形態は、複数のバンドル認証情報部であって、複数のバンドル認証情報部のそれぞれのバンドル認証情報部が、選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを備える、複数のバンドル認証情報部と、複数のバンドル認証情報部のバンドルデータを得るように構成された登録装置と、登録装置に動作可能に接続された患者ゾーンコントローラと、を含み、患者ゾーンコントローラが、１人の選択された患者のみに関連付けられ、患者ゾーンコントローラが、バンドルデータを選択された患者に登録するように構成され、システムは、患者ゾーンコントローラをその選択された患者に関連付けるデータを含み、患者ゾーンコントローラが通信装置に動作可能に接続された搭載メモリを所望により備え、通信装置によって送信及び／又は受信された少なくとも一部のデータが、患者ゾーンコントローラの搭載メモリによって格納され、公開装置が患者ゾーンコントローラに動作可能に接続され、公開装置が選択された情報をその選択された患者の近くに位置付けられる人に通信するように構成され、選択された情報が選択された患者に登録された医療バンドルに関連付けられる。
【０１６２】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態では、複数のバンドル認証情報部のうちの１つのバンドル認証情報部が、バンドルデータを備える光学式マークを備え、登録装置が光学式マークを読取ることによってバンドルデータを得て、バンドルデータを患者ゾーンコントローラに転送するように構成される。
【０１６３】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、複数のバンドル認証情報部のそれぞれの認証情報部が、通信装置に動作可能に接続された搭載メモリを備え、通信装置によって送信及び／又は受信された少なくとも一部のデータがバンドル認証情報部の搭載メモリによって格納され、搭載メモリが、選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを含み、患者ゾーンコントローラが、選択された患者に近接した患者ゾーンを画定し、登録装置が複数のバンドル認証情報部が患者ゾーンに入るときに、複数のバンドル認証情報部からバンドルデータを患者ゾーンコントローラに転送するように構成される。
【０１６４】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、複数のバンドル認証情報部の第１のバンドル認証情報部が、バンドルデータを備える光学式マークを備え、複数のバンドル認証情報部の第２のバンドル認証情報部が、通信装置に動作可能に接続された搭載メモリを備え、通信装置によって送信及び／又は受信される少なくとも一部のデータが、第２のバンドル認証情報部の搭載メモリによって格納され、搭載メモリが、選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを含み、患者ゾーンコントローラが、選択された患者に近接した患者ゾーンを画定し、第２のバンドル認証情報部が患者ゾーン入るときに、登録装置が第２のバンドル認証情報部からバンドルデータを患者ゾーンコントローラへ送信するように構成され、登録装置は、光学式マークを読取ることによって第１のバンドル認証情報部のバンドルデータを得て、バンドルデータを患者ゾーンコントローラに送信するように構成される。
【０１６５】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態では、登録装置は、キーボード、マウス、タッチスクリーン、マイクロフォン、タッチパッド、及びそれらの組合わせからなる群から選択される。
【０１６６】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、公開装置によって通信された選択された情報は、バンドル認証情報部に関連付けられた医療バンドルの送達のための少なくとも１つの命令を含む。
【０１６７】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、公開装置は、選択された情報を通信するように構成された表示装置及び／又はオーディオ装置を含む。
【０１６８】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、公開装置はポータブル装置を含む。
【０１６９】
いくつかの実施形態で、本明細書に記載のシステムは、医療職員認証情報部と、選択された医療職員に医療職員認証情報部を関連付けるデータと、をさらに備える。
【０１７０】
医療職員認証情報部を含む本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、複数のバンドル認証情報部のそれぞれのバンドル認証情報部はバンドルデータを備える光学式マークを備え、医療職員認証情報部はその光学式マークを読取ることによってバンドルデータを得て、そのバンドルデータを医療職員認証情報部の搭載メモリに格納するように構成された光学式読取り器に動作可能に接続され、搭載メモリは通信装置に動作可能に接続され、通信装置によって送信及び／又は受信された少なくとも一部のデータは医療職員認証情報部の搭載メモリに格納される。
【０１７１】
医療職員認証情報部を含む本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、複数のバンドル認証情報部のそれぞれのバンドル認証情報部は、通信装置に動作可能に接続された搭載メモリであって、通信装置によって送信及び／又は受信された少なくとも一部のデータがバンドル認証情報部の搭載メモリによって格納され、搭載メモリが選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを含み、システムがバンドル認証情報部からバンドルデータを医療職員認証情報部に転送するように構成される、搭載メモリを備える。これらのシステムのいくつかの実施形態で、患者ゾーンコントローラは、選択された患者に近接した患者ゾーンを画定するように構成され、さらに、システムは、医療職員認証情報部が患者ゾーンに入るときに、医療職員認証情報部からのバンドルデータを患者ゾーンコントローラに転送するように構成される。
【０１７２】
医療職員認証情報部を含む本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、公開装置は、選択された情報を医療職員認証情報部に転送するように構成され、医療職員認証情報部は、選択された情報を選択された医療職員に通信するように構成された通信装置を備える。
【０１７３】
いくつかの実施形態で、本明細書に記載のシステムは、選択された医療バンドルの送達を示すコンプライアンスデータを収集するように構成されたコンプライアンスデータ収集器をさらに備える。
【０１７４】
コンプライアンスデータ収集器を含む本明細書に記載のいくつかの実施形態で、コンプライアンスデータ収集器は患者ゾーンコントローラに動作可能に接続される。
【０１７５】
コンプライアンスデータ収集器を含む本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、選択された医療バンドルは、光学式マークを含む１つ以上の構成要素を備え、コンプライアンスデータ収集器は、１つ以上の構成要素上の光学式マークを読取るように構成された光学式読取り器を備える。
【０１７６】
コンプライアンスデータ収集器を含む本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、コンプライアンスデータ収集器は、キーボード、マウス、タッチスクリーン、マイクロフォン、タッチパッド、及びそれらの組合わせからなる群から選択される入力装置を備える。
【０１７７】
コンプライアンスデータ収集器を含む本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、コンプライアンスデータ収集器及び公開装置は共通装置において具現化される。いくつかの実施形態で、その共通装置は視覚表示装置を備える。
【０１７８】
別の態様において、医療送達監視用システムのいくつかの実施形態で、システムは複数のバンドル認証情報部を備え、複数のバンドル認証情報部のそれぞれのバンドル認証情報部が、選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータと、通信装置に動作可能に接続された搭載メモリを備える医療職員認証情報部であって、通信装置によって送信及び／又は受信される少なくとも一部のデータが搭載メモリによって格納される、医療職員認証情報部と、医療職員認証情報部を搭載メモリ内の選択された医療職員に関連付けるデータと、複数のバンドル認証情報部のバンドルデータを得て、そのバンドルデータを搭載メモリに転送するように構成された登録装置と、選択された情報を、医療職員認証情報部に近接して位置付けられる人に通信するように構成された公開装置と、を備える。システムは、医療職員認証情報部に動作可能に接続された患者ゾーンを更に含み、患者ゾーンコントローラは選択された１人の患者のみに関連付けられ、患者ゾーンコントローラは医療職員認証情報部から受信されたバンドルデータをその選択された患者に登録するように構成され、システムは患者ゾーンコントローラをその選択された患者に関連付けるデータを備え、患者ゾーンコントローラは所望により、通信装置に動作可能に接続された搭載メモリを備え、通信装置によって送信及び／又は受信された少なくとも一部のデータが患者ゾーンコントローラの搭載メモリによって格納される。
【０１７９】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、複数のバンドル認証情報部のうちのそれぞれのバンドル認証情報部が、バンドルデータを備える光学式マークを備え、登録装置は、光学式マークを読取ることによってバンドルデータを得るように構成された光学式読取り装置を備える。
【０１８０】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、複数のバンドル認証情報部のそれぞれのバンドル認証情報部は、通信装置に動作可能に接続された搭載メモリを備え、通信装置によって送信及び／又は受信された少なくとも一部のデータがバンドル認証情報部の搭載メモリによって格納され、搭載メモリが、選択された医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを含み患者ゾーンコントローラが選択された患者に近接した患者ゾーンを画定し、医療職員認証情報部が患者ゾーンに入るときに、医療職員認証情報部が、複数のバンドル認証情報部からバンドルデータを患者ゾーンコントローラに転送するように構成される。
【０１８１】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、公開装置によって通信された、選択された情報は、バンドル認証情報部に関連付けられた医療バンドルの送達のための少なくとも１つの命令を含む。
【０１８２】
本明細書に記載のシステムのいくつかの実施形態で、公開装置は、選択された情報を通信するように構成された視覚的表示装置及び／又はオーディオ装置を含む。
【０１８３】
いくつかの実施形態では、本明細書に記載の医療バンドル送達の監視方法は、医療バンドルを選択された患者に送達するためのシステムに登録する工程と、選択された情報を、登録された医療バンドルを患者に送達する医療職員に通信する工程と（この選択された情報は登録された医療バンドルに基づいて選択される）、所望により、登録された医療バンドルの患者への送達を示すコンプライアンスデータを収集する工程と、所望により、登録された医療バンドルに関連付けられた送達プロトコルを医療職員が遵守しているかどうかを決定する工程と、所望により、医療職員が送達プロトコルを遵守していないと決定された場合に、医療職員に警告を送達する工程と、を含む。
【０１８４】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、登録する工程は、医療バンドルに関連付けられたバンドル認証情報部の光学式マークをスキャニングすることによって、医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを得ることを含む。
【０１８５】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、登録する工程は、ＲＦＩＤ通信リンクを用いて、医療バンドルに関連付けられたバンドルデータを得る工程を含む。
【０１８６】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、選択された情報は、登録された医療バンドルの送達に関連付けられた１つ以上の命令を含む。
【０１８７】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、選択された情報は、表示装置及び／又は可聴装置を用いて、選択された医療職員に提供される。
【０１８８】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、コンプライアンスデータを収集する工程は、登録された医療バンドルに関連付けられた１つ以上の光学式マークを読取ることを含む。
【０１８９】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、コンプライアンスデータを収集する工程は、キーボード、マウス、タッチスクリーン、マイクロフォン、及びタッチパッドからなる群から選択された入力装置を用いてコンプライアンスデータをシステムに入力することを含む。
【０１９０】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、方法は、選択又は登録された医療バンドルをその患者のための処方の医療バンドルと比較する工程と、その登録された医療バンドルが処方のものでない場合に警告を提供する工程と、をさらに含む。
【０１９１】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、登録された医療バンドルに関連付けられた送達プロトコルを医療職員が遵守しているかどうかを決定する工程は、２つの異なる医療バンドルの送達間の時間を検出することを含む。
【０１９２】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、登録された医療バンドルに関連付けられた送達プロトコルを医療職員が遵守しているかどうかを決定する工程は、コンプライアンスデータ内の検出されたイベントの順序を送達プロトコル内の既定のイベントの順序と比較することを含む。
【０１９３】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、登録された医療バンドルに関連付けられた送達プロトコルを医療職員が遵守しているかどうかを決定する工程は、コンプライアンスデータ内の検出されたイベント間のタイミングを送達プロトコル内のイベント間の既定のタイミングと比較することを含む。
【０１９４】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、医療職員が送達プロトコルを遵守していないと決定された場合に医療職員に警告を送達する工程は、是正措置のための１つ以上の選択的な命令を医療職員に送達することを含む。
【０１９５】
別の態様で、本明細書に記載の医療バンドル送達の監視方法は、患者ゾーンへの医療職員認証情報部のエントリを検出する工程であって、選択された患者が患者ゾーンに関連付けられ、選択された医療職員が医療職員認証情報部に関連付けられる、工程と、患者ゾーンへのバンドル認証情報部のエントリを検出する工程であって、バンドル認証情報部が選択された医療バンドルに関連付けられる、工程と、バンドル認証情報部に関連付けられた医療バンドルを、患者ゾーンに関連付けられた、選択された患者に登録する工程と、選択された情報を選択された医療職員に提供する工程であって、選択された情報が、登録された医療バンドルに少なくとも部分的に基づいて選択される工程と、を含む。
【０１９６】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、選択された情報は、選択された患者に医療を提供するために登録された医療バンドルを使用するための少なくとも１つの命令を含む。
【０１９７】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、選択された情報は、表示装置及び／又は可聴装置を用いて、選択された医療職員に提供される。
【０１９８】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、方法は、選択された医療職員による登録された医療バンドルの使用を示すコンプライアンスデータを収集する工程をさらに含む。
【０１９９】
コンプライアンスデータを収集する工程を含む本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、コンプライアンスデータは患者ゾーンコントローラに入力される。
【０２００】
コンプライアンスデータを収集する工程を含む本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、コンプライアンスデータを収集する工程は、医療バンドルに関連付けられた１つ以上の光学式マークを読取ることを含む。
【０２０１】
コンプライアンスデータを収集する工程を含む本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、登録された医療バンドルは複数の構成要素を含み、それらの構成要素のそれぞれは光学式マークを備え、コンプライアンスデータを収集する工程は複数の構成要素上の光学式マークを読取ることを含む。
【０２０２】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、コンプライアンスデータを収集する工程は、キーボード、マウス、タッチスクリーン、マイクロフォン、及びタッチパッドからなる群から選択された入力装置を用いてコンプライアンスデータをシステムに入力する工程を含む。
【０２０３】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、方法は、登録された医療バンドルをその患者ゾーンに関連付けられた、選択された患者のための処方の医療バンドルと比較する工程と、登録された医療バンドルが処方のものでない場合に、選択された医療職員に警告を提供する工程と、をさらに含む。
【０２０４】
本明細書に記載の方法のいくつかの実施形態で、患者ゾーンコントローラは医療職員認証情報部のエントリの検出を実行し、選択された患者に医療バンドルを登録し、選択された情報を選択された医療職員に提供する。いくつかの実施形態で、患者ゾーンコントローラはバンドル認証情報部のエントリの検出を実行する。いくつかの実施形態で、バンドル認証情報部のエントリの検出が、バンドル認証情報部を医療職員認証情報部に関連付けることによって、及び医療職員認証情報部のエントリの検出の際にバンドル認証情報部のエントリを検出することによって、実行されて、医療職員認証情報部が、患者ゾーンに入る際に検出される前に、バンドル認証情報部が、前記医療職員認証情報部に関連付けられる。
【０２０５】
特許の開示一式、特許文献、及び本明細書に引用された公報の内容全体を、それぞれが個々に援用されたように、参照として本明細書に援用する。
【０２０６】
衛生監視システム及び方法の代表的な実施形態について説明し、可能なバリエーションを参照してきた。これら及び他の変形並びに修正は、本発明の範囲を逸脱することなく、当業者にとって明らかとなり、本発明は、本明細書に説明される例示的実施形態に制限されないことを理解されたい。したがって、本発明は特許請求の範囲及びその等価物によってのみ限定される。
【図１】
2013508820.tif 000003
【図２】
2013508820.tif 000004
【図３】
2013508820.tif 000005
【図４】
2013508820.tif 000006
【図５】
2013508820.tif 000007
【図６】
2013508820.tif 000008
【図７】
2013508820.tif 000009
【図８】
2013508820.tif 000010
【国際調査報告】
2013508820.tif 000011
2013508820.tif 000012