(57)【要約】  薬物リザーバ（４００、８００）に関する情報を検出するための方法（９００、１０００）及びシステム（１００、７００）。本方法（９００、１０００）は、薬物リザーバ（４００、８００）上に配列されたコード化された材料（１２０）でエネルギ（１０３）を伝送することを含み、ここで、エネルギ（１０３）は少なくとも一つの事前に定義された特性を有する。コード化された材料（１２０）は薬物リザーバ（４００、８００）に関する情報を識別する。コード化された材料（１２０）はエネルギ（１０３）を修正し、そして修正されたエネルギ（１０５）をレシーバ（１０７、７０７）に放射すする。本方法（９００、１０００）は、レシーバ（１０７、７０７）で、修正されたエネルギ（１０５）を受信することを更に含む。本方法（９００、１０００）は、薬物リザーバ（４００、８００）が薬物送達デバイス（６００、１１００）内に装填されるにつれて、修正されたエネルギ（１０５）に基づいて、薬物リザーバ（４００、８００）に関する情報を特定することを更に含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物リザーバに関する情報を特定する方法であって、
コード化された材料（１２０）を含んでなる薬物リザーバ（４００、８００）を備えるステップ（ここで、コード化された材料（１２０）は薬物リザーバ（４００、８００）に関する情報を識別する）；
情報を特定するための電子的手段を備えるステップ（ここで、電子的手段はレシーバ（１０７、７０７）を含む）；
コード化された材料（１２０）から放射された電磁放射線（１０５）をレシーバ（１０７、７０７）で受信するステップ；及び
受信した電磁放射線（１０５）に基づいて、コード化された材料（１２０）で識別された情報を特定するステップ；を含んでなり、
ここで、薬物リザーバ（４００、８００）が薬物送達デバイス（６００、１１００）内に装填されているとき、薬物リザーバ（４００、８００）に関する情報を特定するステップが実行される、上記方法。
【請求項２】
電子的手段が、電磁放射線（１０３）を伝送するためのトランスミッタ（１０２）を含む、請求項１に記載の方法であって、
トランスミッタ（１０２）によって電磁放射線（１０３）をコード化された材料（１２０）に伝送するステップ（ここで、放射線（１０３）が少なくとも一つの事前に定義された特性を有し、そしてここで、コード化された材料（１２０）が放射線（１０３）の特性を修正し、そして修正放射線（１０５）をレシーバ（１０７、７０７）に放射し、ここで、特定された情報が受信した修正放射線（１０５）に基づく）を更に含んでなる、上記方法。
【請求項３】
請求項２に記載の方法であって、コード化された材料（１２０）が、（ｉ）伝送された放射線（１０３）の周波数をシフトすること、（ｉｉ）放射線（１０３）をフィルタリングすること、（ｉｉｉ）伝送された放射線（１０３）を吸収し、続いて放射線（１０５）を徐々に放出すること、（ｉｖ）伝送された放射線（１０３）を吸収し、続いて所定の遅延後放射線（１０５）を放出すること、及び（ｖ）伝送された放射線（１０３）を移相すること、の少なくとも一つによって、電磁放射線（１０３）を修正する、上記方法。
【請求項４】
請求項１〜３の何れか１項に記載の方法であって、特定された情報に基づいて、薬物リザーバ（４００、８００）が薬物送達デバイス（６００、１１００）と共に使用されるように意図されていないと特定するステップを更に含んでなる、上記方法。
【請求項５】
請求項４に記載の方法であって、薬物リザーバ（４００、８００）が薬物送達デバイス（６００、１１００）内に挿入されるのを防止するステップを更に含んでなる、上記方法。
【請求項６】
請求項１〜５の何れか１項に記載の方法であって、
薬物リザーバ（４００、８００）を薬物送達デバイス（６００、１１００）内に装填するステップ、
電子的手段によって薬物リザーバ（４００、８００）を識別するステップ、及び
識別された薬物リザーバ（４００、８００）に基づいて、電子的手段によって用量選択を制御するステップ、
を更に含んでなる、上記方法。
【請求項７】
請求項６に記載の方法であって、識別された薬物リザーバに基づいて、用量選択を制御することが以下：
ａ）識別された薬物リザーバ（４００、８００）が薬物送達デバイス（６００、１１００）と共に使用されるように意図されていないとき、用量を送達するための用量選択を防止するステップ；
ｂ）薬物送達デバイス（６００、１１００）の投与操作のための薬物の最大用量を設定するステップ；
ｃ）薬物送達デバイス（６００、１１００）の投与操作のための薬物の最小用量を設定するステップ；
ｄ）薬物送達デバイス（６００、１１００）の投与操作のための投与頻度を制御するステップ；
の少なくとも一つを含む、上記方法。
【請求項８】
請求項１〜７の何れか１項に記載の方法であって、
薬物リザーバ（４００、８００）を薬物送達デバイス（６００、１１００）内に装填するステップ、
電子的手段によって薬物リザーバ（４００、８００）を識別するステップ、及び
識別された薬物リザーバ（４００、８００）に基づいて、電子的手段によって投与操作を制御するステップ、
を更に含んでなる、上記方法。
【請求項９】
請求項８に記載の方法であって、識別された薬物リザーバに基づいて、薬物の投与操作を制御するステップが以下：
ａ）薬物リザーバ（４００、８００）が薬物送達デバイス（６００、１１００）と共に使用されるように意図されていないとき、薬物の投与を防止するステップ；
ｂ）薬物リザーバ（４００、８００）中に保持されている薬物を投与するための投与速度を制御するステップ；
ｃ）薬物リザーバ（４００、８００）中に保持されている薬物を投与するために必要な投与力を制御するステップ；
の少なくとも一つを含む、上記方法。
【請求項１０】
コード化された材料（１２０）が少なくとも一つの色を有する材料を含む、請求項１〜９の何れか１項に記載の方法であって、
レシーバ（１０７、７０７）によって、コード化された材料（１２０）から光を受けるステップ；
受けた光の色を電子的手段によって特定するステップ；及び
受けた光の色に基づいて、薬物リザーバ（４００、８００）に関する情報を特定するステップ；
を更に含む、上記方法。
【請求項１１】
薬物送達デバイス（６００、１１００）であって、
薬物リザーバ（４００、８００）を受けるように操作できる薬物リザーバホルダ（６０４）；
薬物リザーバ（４００、８００）に関する情報を検出するための電子的手段；
を、含んでなり、
電子的手段が、
薬物リザーバ（４００、８００）上に配列されコード化された材料（１２０）から放射された電磁放射線（１０５）を受信するように構成されたレシーバ（１０７、７０７）；
プロセッサ（１１２、７１２）；及び
薬物リザーバ（４００、８００）が薬物送達デバイス（６００、１１００）内に装填されているとき、コード化された材料（１２０）によって識別された情報を特定するために、受信した電磁放射線（１０５）に基づいてプロセッサ（１１２、７１２）によって実行できる指示（１３２、７３２）を含んでなるデータ記憶部（１３０、７３０）；
を含んでなる、上記薬物送達デバイス。
【請求項１２】
請求項１１に記載の薬物送達デバイスであって、
コード化された材料（１２０）に向けられるべき電磁放射線（１０３）を伝送するように構成されたトランスミッタ（１０２）（ここで、電子的手段が、伝送放射線（１０３）を修正するコード化された材料（１２０）と共に使用されるように構成され、ここで、レシーバ（１０７、７０７）が、修正された放射線（１０５）を受信するように構成され、そしてここで、プロセッサ（１１２、７１２）が、修正された放射線（１０５）に基づいて情報を特定するように構成される）を更に含んでなる、上記薬物送達デバイス。
【請求項１３】
請求項１１又は１２に記載の薬物送達デバイスであって、プロセッサ（１１２、７１２）が、請求項１〜１０の少なくとも一つの方法のステップを実行するように、又は実行することをトリガーするように構成される、上記薬物送達デバイス。
【請求項１４】
請求項１１〜１３の何れか１項に記載の薬物送達デバイスであって、揮発性化学物質、顕微鏡的に識別され得る粒子、磁気粒子、蛍光材料及び燐光材料の少なくとも一つを含んでなるコード化された材料（１２０）と共に使用されるように構成される、上記薬物送達デバイス。
【請求項１５】
請求項１１〜１４の何れか１項に記載の電子デバイスであって、電磁放射線（１０５）を放射する複数のコード化された材料（１２０）を含んでなるコード化された材料（１２０）と共に使用されるように構成され、ここで、複数のコード化された材料（１２０）からの電磁放射線（１０５）が、少なくとも一つの事前に定義された特性において異なり、そしてここで、特定された情報が、異なっている事前に定義された特性に基づく情報を含む、上記電子デバイス。
【請求項１６】
目に見えないコード化された材料（１２０）と共に使用されるように構成される、請求項１１〜１５の何れか１項に記載の電子デバイス。
【請求項１７】
以下の設計：
ａ）トランスミッタ（１０２）がＬＥＤである、
ｂ）レシーバ（１０７、７０７）が少なくとも一つ光センサを含む、
の少なくとも一つを有してなる、請求項１１〜１６の何れか１項に記載の電子デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に、薬物リザーバ、特に、薬剤を含有している薬物リザーバに関する情報を特定する方法及びシステムを対象にする。ほんの一例として、そのような薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、又はバイアルを含み得て、そして薬剤送達デバイスと共に使用され得る。そのような例示的な薬剤送達デバイスは、少なくとも一つの薬剤を含有しているリザーバを要求するシリンジ、ペン型シリンジ、ポンプ又は他の類似デバイスを含み得るであろう。
【背景技術】
【０００２】
本開示は、一般に、リザーバ、特に、薬剤を含有しているリザーバを対象にする。より詳細には、本開示は、一般に、薬物リザーバに関する情報を特定することを対象にし、それは薬物送達デバイスが、それが意図されるようにのみ薬物リザーバと共に使用され得ることを確保するために役立ち得る。ほんの一例として、そのような薬剤リザーバはアンプル、カートリッジ、バイアル又はパウチを含み得て、そして薬剤送達デバイスと共に使用され得る。例示的な薬剤送達デバイスとしては、制限するものではないが、少なくとも一つの薬剤を含有している少なくとも一つのリザーバを要求するシリンジ、ペン型注射シリンジ、ポンプ、吸入器、又は他の類似の注射デバイス又は注入デバイスが挙げられる。
【０００３】
アンプル、カートリッジ、又はバイアルのような薬剤リザーバは一般的に知られている。そのようなリザーバは、患者によって自己投与され得る薬剤用に特に使用される。例えば、インスリンについては、糖尿病を患っている患者は、ペン型注射シリンジを介して注射されるべき、又はポンプを介して注入されるべきである何れかの、或る量のインスリンを要求し得る。或る公知の再使用できるペン型薬物送達デバイスに対して、患者はインスリンを含有しているカートリッジをカートリッジホルダの近位端内に装填する。カートリッジが正しく装填された後、使用者は次いで薬剤の用量を選択することを要求される。複数の用量がカートリッジから投与され得る。薬物送達デバイスが再使用可能なデバイスを含む場合、一旦、カートリッジが空になると、カートリッジホルダは薬物送達デバイスから連結解除され得て、そして空のカートリッジは除かれ得てそして新しいカートリッジで置き換えられ得る。そのようなカートリッジの殆どのサプライヤは、使用者が空のカートリッジを適切に廃棄することを推奨する。薬物送達デバイスが使い捨て可能なデバイスを含む場合、一旦、カートリッジが空になると、使用者はデバイス全体を廃棄することを推奨される。
【０００４】
空のカートリッジの除去及び再装填を要求するそのような公知の自己投与システムは或る制限を有する。例えば、或る一般的に公知のシステムにおいて、使用者は薬物送達デバイス無しで、又は正しくないカートリッジの交叉使用（cross use）を防ぐための如何なる機構をも有するカートリッジ無しで、新しいカートリッジを送達システム内に単純に装填する。つまり、薬物送達デバイスはカートリッジ中に含有された薬剤が患者によって投与されるべき本当に正しいタイプの薬剤であるか否かを特定するための機構を有しない。又は、或る公知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内で正しいタイプの薬剤がその特別な薬物送達システムと共に使用されるべきか否かを特定するための機構を供さない。この潜在的な問題は、もし、糖尿病を患っている人のような或る高齢の患者が手の器用さに限りを有し得るとするならば、悪化させられ得るであろう。正しくない薬剤の識別は、持続性インスリンの代わりの即効性インスリンのような、潜在的に正しくない薬剤の用量を投与すると、危害又は死でさえもたらす恐れがあるので、極めて重要である。
【０００５】
幾つかの薬物送達デバイス又はシステムは、使用者又は介護者が、薬物送達デバイスと共に使用されるべき正しいカートリッジを選択するのを助けるために色コード化スキームを使用し得る。しかしながら、そのような色コード化スキームは、或る使用者、特に、糖尿病を患っている患者においてよく見られ得る状況である、視力が劣る又は色盲を患っている使用者に対して問題を課する。
【０００６】
そのような使い捨てのカートリッジに伴って生じ得る別の懸念は、これらのカートリッジが本質的に、標準サイズで製造され、そして或る承認された地方及び国家の標準に適合するように製造されることである。その結果、そのようなカートリッジは典型的に、標準サイズをしたカートリッジ（例えば、３ミリリッタのカートリッジ）で供給される。従って、多数の異なる供給者によって供され、そして異なる薬剤を含有している種々のカートリッジがあり得るが、それらは単一の薬物送達デバイスに嵌入し得る。ほんの一例として、第一の供給者からの第一の薬剤を含有している第一のカートリッジは、第二の供給者から供された薬剤送達デバイスに嵌入し得る。そのように、使用者は（インスリンの迅速又は基本的なタイプのような）正しくない薬剤を、薬剤送達デバイスがおそらくそのようなカートリッジと共に使用されるように設計されていない、又は意図されてもいないことに気付かずに、薬物送達デバイス内に装填しそして次いで投与し得るであろう。
【０００７】
そのように、使用者、医療関係者、介護者、規制団体及び薬剤デバイス供給者から、使用者が正しくない薬剤タイプを薬物送達デバイス内に装填する潜在的なリスクを減らすよう要求が増々増えている。従って、そのような薬物送達デバイスから正しくない薬剤（又は間違った薬剤濃度）を投与するリスクを減らす要求もある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明によって解決されるべき課題は、使用者に対する安全性が改善される薬物リザーバ及び薬物送達システムを供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
例示的な実施態様によると、薬物リザーバに関する情報を特定する方法は、エネルギ、例えば電磁放射線をコード化された材料から受信することを含み得る。コード化された材料は薬物リザーバ上に配列され得て、そして薬物リザーバに関する情報を識別し得る。例として、情報は、薬物のタイプ、薬物濃度、リザーバの製造日、薬物の有効期限、及び薬物の保存条件を含むグループから選択され得る。情報を特定するための電子的手段が備えられ得る。電子的手段はコード化された材料によって放射されたエネルギを受信するためのリザーバを含み得る。レシーバは少なくとも一つの光センサを含み得る。受け取られたエネルギに基づいて、例えば、受け取られた電磁放射線に基づいて、コード化された材料によって識別された情報が特定され得る。更に、電子的手段は、電磁放射線を伝送するためのトランスミッタを含み得る。トランスミッタはＬＥＤを含み得る。
【００１０】
本方法は、コード化された材料によって放射されたエネルギを受信する前に、コード化された材料でエネルギを伝送するステップを含み得る。薬物リザーバに関する情報を識別するコード化された材料は、エネルギ、例えば、電磁放射線を修正し得て、そして次いで、修正されたエネルギ、例えば、修正された電磁放射線をレシーバに放射し得る。伝送されたエネルギは、コード化された材料によって修正され得る少なくとも一つの事前に定義された特性を有し得る。特に、コード化された材料は、（ｉ）伝送された放射線の周波数をシフトすること、（ｉｉ）放射線を濾過すること、（ｉｉｉ）伝送された放射線を吸収し、続いて放射線を徐々に放出すること、（ｉｖ）伝送された放射線を吸収し、続いて或る遅れの後で放射線を放出すること、及び（ｖ）伝送された放射線の移相することの少なくとも一つによって、エネルギ、例えば、電磁放射線を修正し得る。本法は、レシーバで修正されたエネルギを受信することを更に含み得て、そしてこの修正されたエネルギに基づいて、例えば、修正された特性に基づいて、薬物リザーバに関する情報を特定する。
【００１１】
第一の具体的な実施態様によると、薬物リザーバに関する情報を特定する方法は、コード化された材料からの光エネルギを検出する電子的手段を含む。コード化された材料は薬物リザーバ上に配列され、そしてこのコード化された材料は、少なくとも一つの色を有する材料を含む。本方法は、検出された光の色又は光のエネルギ特定することを更に含み得る。受け取られた光の色又は光のエネルギに基づいて、薬物リザーバに関する情報は特定され得る。
【００１２】
第二の具体的な実施態様によると、薬物リザーバに関する情報を特定する方法は、薬物リザーバ上に配列されたコード化された材料でエネルギを伝送することを含み、ここでエネルギは少なくとも一つの事前に定義された特性を有し、そしてここで、コード化された材料は薬物リザーバに関する情報を識別する。コード化された材料は、エネルギを修正し、そして修正されたエネルギをレシーバに発する。修正されたエネルギに基づき、薬物リザーバに関する情報が特定される。
【００１３】
更なる具体的な実施態様によると、薬物リザーバに関する情報を特定する方法は、コード化された材料を含む薬物リザーバを供することを含み、ここで、コード化された材料は薬物リザーバに関する情報を識別する。本方法は、更に、情報を特定するための電子的手段を供することを含み、ここで、電子的手段はレシーバを含み、そしてコード化された材料から放射された電磁放射線をレシーバによって受信することを含む。受け取られた電磁放射線に基づいて、コード化された材料によって識別された情報が特定される。
【００１４】
例として、薬物リザーバが薬物送達デバイス内に装填されるとき、情報を特定するステップが実行される。本明細書において、薬物リザーバが薬物送達デバイスと共に使用されるように意図されていないことが特定され得る。次いで、薬物リザーバが薬物送達デバイス内に挿入されることが、例えば、電子的ラッチを活性化することによって防がれ得る。追加的に、又は代替法として、薬物リザーバが薬物送達デバイスと共に使用されるように意図されていないという指示が表示され得る。
【００１５】
別の例示的な実施態様によると、薬剤送達デバイスは薬物リザーバを受信するように操作できる薬物リザーバホルダを含み得る。本送達デバイスは、薬物リザーバに関する情報を検出するための電子的手段、例えば、電子的デバイスを更に含み得る。電子的手段は、エネルギを伝送するように構成されたトランスミッタを含み得る。更に、電子的手段はエネルギを受信するように構成されたレシーバを含み得る。更に、送達デバイスはプロセッサ及びデータ記憶部を含み得る。プロセッサは情報を特定するステップを実行する又はトリガーするように、そして特定された情報に基づく行動を実行する又はトリガーするように構成され得る。データ記憶部は、受け取られた電磁放射線に基づいて、薬物リザーバに関する情報を特定するために、プロセッサによって実行され得る指示を含み得る。追加的に、又は代替法として、データ記憶部は、トランスミッタを介してエネルギを伝送するために、プロセッサによって実行され得る指示を含み得る。受け取られたエネルギは、薬物リザーバ上に配列されたコード化された材料によって放射され得て、ここでコード化された材料は薬物リザーバに関する情報を識別する。伝送されたエネルギはコード化された材料に指向され得る。コード化された材料は、エネルギを修正し得て、そしてエネルギを電子的手段のレシーバに放射し得る。本デバイスは、少なくとも薬物リザーバに関する情報の一部を表示するように構成された表示部を更に含み得る。
【００１６】
薬物送達デバイスの第一の具体的な実施態様によると、薬物送達デバイスは、薬物リザーバを受信するように操作できる薬物リザーバホルダ、及び薬物リザーバに関する情報を検出するための電子的手段を含む。電子的手段は、薬物リザーバ上に配列されたコード化された材料から放射された電磁放射線を受信するように構成されたレシーバ、プロセッサ及びデータ記憶部を含む。データ記憶部は、受け取られた電磁放射線に基づいて、コード化された材料によって識別された情報を特定するために、プロセッサによって実行され得る指示を含む。
【００１７】
薬物送達デバイスの更なる具体的な実施態様によると、薬物送達デバイスは、薬物リザーバを受信するように操作可能な薬物リザーバホルダ、及び薬物リザーバに関する情報を検出するための電子的手段を含む。電子的手段は、エネルギを伝送するように構成されたトランスミッタ、エネルギを受信するように構成されたレシーバ、プロセッサ及びデータ記憶部を含む。データ記憶部は、トランスミッタを介してエネルギを伝送するために、プロセッサによって実行され得る指示を含み、ここで、伝送されたエネルギは、薬物容器上に配列されたコード化された材料に向けられ、そしてここで、コード化された材料はエネルギを修正し、そしてエネルギをレシーバに発する。レシーバで受け取られた、修正されたエネルギに基づき、薬物リザーバに関する情報が特定される。
【発明の効果】
【００１８】
本発明の種々の態様のこれらの並びにその他の利点は、添付図面を適宜参照して、以下の詳細な記述を読むことによって当業者に明らかになるであろう。
【００１９】
本発明の範囲は請求の範囲の内容によって定義される。本発明は特定の実施態様に制限されるものではなく、異なる実施態様のエレメントの如何なる組合せをも含む。更に、本発明は、請求の範囲の如何なる組合せをも、及び請求の範囲によって開示された特長の如何なる組合せをも含む。
【００２０】
例示的な実施態様が本明細書において図を参照して述べられる：
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】薬物リザーバに関する情報を特定し得るコード化された材料の光学的検出システムを図示する。
【図２】Ａ〜Ｅは実施態様に従って、コード化された材料によるエネルギ修正の例示的なタイプを図示する。
【図３】Ａ及びＢは実施態様に従って、コード化された材料に対する可能な組合せの例を図示する。
【図４】Ａ及びＢ実施態様に従って、薬物リザーバ上のコード化された材料の可能な位置の例を図示する。
【図５】Ａ及びＢ実施態様に従って、図１において描かれたシステムのトランスミッタ及びレシーバの可能な配置の例を図示する。
【図６】図１のシステムを含み得る代表的なペン型薬物送達デバイスを図示する。
【図７】薬物リザーバに関する情報を特定し得るコード化された材料の色を検出するためのシステムを図示する。
【図８】提案されたシステム及び方法の実施態様に従って使用され得る代替リザーバを図示する。
【図９】薬物リザーバに関する情報を特定するための例示的な方法を図示する。
【図１０】薬物リザーバに関する情報を特定するための例示的な方法を図示する。
【図１１】図１のシステムを含み得る別の薬物送達デバイスを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
Ａ．概要
提案された方法及びシステムによって、電子的手段によって薬物リザーバに関する情報を識別することが可能になる。提案されたシステム及び方法は、使用者が薬剤リザーバを区別し、そうすることによってそれが意図される薬剤リザーバと共にのみ薬剤送達デバイスが使用され得ることを確保するのに役立ち得る。配置において、或る薬物送達デバイスは単一薬物リザーバと共に使用されることのみを意図され得る。このように、提案されたシステム及び方法は、使用者が或る薬物送達デバイスと共に或る単一の薬物リザーバのみが使用されることを確保することに役立ち得る。しかしながら、別の配置において、或る薬物送達デバイスは複数の薬物リザーバと共に使用されるように意図され得る。このように、提案されたシステム及び方法は、使用者が薬物送達デバイスと共に意図されたリザーバのみが使用されることを確保することに役立つ。使用者が、ある薬物リザーバが薬物送達デバイスと共に使用されるように意図されているか否かを識別することを可能にすることに加えて、提案されたシステム及び方法は、リザーバに対する要求された保存条件及び／又はリザーバの有効期限日のような、他の有用な薬物リザーバに関する情報も使用者に知らせ得る。
【００２３】
第一の実施態様において、薬物リザーバに関する情報は、電子的手段によるコード化された材料の光学的検出によって特定され得る。第二の実施態様において、薬物リザーバに関する情報は、電子的手段によるコード化された材料の色の検出によって特定さられ得る。薬物リザーバに関する情報を識別するためのこれらの実施態様が以下にもっと詳細に述べられる。
【００２４】
Ｂ．薬物リザーバに関する情報を識別するための例示的な方法及びシステム
（ｉ）例示的な構造
図１は、コード化された材料の光学的検出のためのシステム１００を画く。このシステム１００は薬物リザーバに関する情報を特定し得る。システム１００はトランスミッタ１０２、少なくとも一つのレシーバ１０７及びプロセッサ１１２を含む。本システムは、本明細書において述べられた機能を実行するためにプロセッサ１１２によって実行できる指示１３２を含むデータ記憶部１３０も含み得る。プロセッサ１１２は、汎用マイクロプロセッサのような単一のプロセッサ又は複数の（例えば、並列の）プロセッサを含み得る。データ記憶部１３０は、非揮発性保存ブロック及び／又は取り外し可能な保存媒体のような、一つ又はそれ以上の部分において種々の形態を取り得て、そして、本明細書に述べられたシステム機能を実施するためにプロセッサ１１２によって実行可能なプログラム指示１３２を含み得る。データ記憶部１３０は本明細書に述べられた機能を実行するために使用され得るデータ１３４も含み得る。
【００２５】
（ｉｉ）例示的な操作
システム１００は薬物リザーバに関する情報を識別するために働き得る。具体的に、システム１００は、コード化された材料１２０のようなコード化された材料を最初に識別することによって薬物リザーバに関する情報を識別するために働き得る。以下にもっと詳細に述べられる通り、コード化された材料１２０は、カートリッジ、バイアル、アンプル、パウチ又は容器のようなリザーバに適用され得る。このコード化された材料１２０は、コード化された材料１２０がその上に配列される薬物リザーバに関する情報を指示するように役立ち得る。好ましい実施態様において、コード化された材料１２０は、図４において描かれた薬物リザーバ４００のように薬物リザーバ上に配列される。
【００２６】
図９は、例示的な実施態様に従って、システム１００によって実行され得る例示的な方法のフローチャートである。図９において示される通り、方法９００はステップ９０２で始まり、ここでシステム１００は、好ましくは、薬物リザーバ上に配列されるコード化された材料１２０でエネルギを伝送する。コード化された材料１２０はエネルギを修正し、そして修正されたエネルギをレシーバ１０７に発する。ステップ９０４で、レシーバ１０７は修正されたエネルギを受信する。次いで、ステップ９０６で、修正されたエネルギに基づいて、システム１００は薬物リザーバに関する情報を特定する。これらのステップを以下のサブセクションにおいて更に説明する。
【００２７】
（ａ）コード化された材料でエネルギを伝送すること
提案された方法及びシステムによれば、プロセッサ１１２によって実行され得る指示１３２によって、トランスミッタ１０２がエネルギ１０３を最初に伝送することになり得る。エネルギ１０３は、好ましくは、上述の通り、図４において描かれた薬物リザーバ４００のような薬物リザーバ上に配列されるコード化された材料１２０で伝えられる。例えば、コード化された材料１２０は、リザーバ、フェルール（ferrule）、栓、ラベル、コネクタ又はアダプタ上にあり得る。しかしながら、別の或る実施態様において、コード化された材料１２０は、薬物リザーバの箱の上のような別の場所に配列され得る。
【００２８】
伝送されたエネルギ１０３は、電磁放射線のような、如何なるエネルギのタイプでもあり得て、そしてトランスミッタはＬＥＤであり得る。伝送されたエネルギ１０３は、好ましくは、紫外（ＵＶ）範囲における電磁放射線である。しかしながら、伝送されたエネルギ１０３は、可視範囲又は赤外（ＩＲ）範囲のような他の範囲における電磁放射線であり得る。このエネルギは、好ましくは、公知の周波数、継続時間及び／又は公知の強度のような少なくとも一つの事前に定義された特性を有する。公知の事前に定義された特性を有することにより、システム１００は、如何にしてコード化された材料１２０が、公知の事前に定義された特性を有するこの伝送されたエネルギを修正するかに基づいて、コード化された材料１２０のタイプを識別し得るであろう。
【００２９】
（ｂ）レシーバで修正されたエネルギを受信すること
コード化された材料１２０でエネルギが伝送された後、コード化された材料１２０はエネルギ１０３を修正し、そして修正されたエネルギ１０５をレシーバ１０７に発する。この材料１２０は、高度に予測可能な方法でエネルギを修正するために特別に選択された材料で構成され得る。そのように、コード化された材料１２０は種々の材料、又は種々の材料の組合せで構成され得る。例えば、コード化された材料１２０は、揮発性化学物質、顕微鏡的に識別され得る粒子、磁気粒子、及び／又は蛍光材料及び燐光材料のようなエネルギを放射する粒子の形態であり得る。ステップ９０４で、レシーバ１０７は修正されたエネルギ１０５を受信する。
【００３０】
レシーバ１０７は単一レシーバであり得るか又はセンサ１０４、１０６、１０８、１１０のような複数のレシーバを含み得る。センサは、例えば、光センサであり得る。例えば、センサは、ＰＩＮダイオード、光トランジスタ、相補型金属酸化物半導体（ＣＭＯＳ）センサ（能動ピクセルセンサ（ＡＰＳ）としても知られている）又は電荷結合素子（ＣＣＤ）であり得る。他のタイプのセンサも同様に可能である。
【００３１】
レシーバ１０７は、或る情報又は信号を受信する、又は検出するように特別に構成される。例えば、センサ１０４、１０６、１０８及び１１０は異なる情報を検出するように各々構成され得る。更に、異なる情報を検出するのを助けるために、フィルタ１１４、１１６及び１１８のような他の部品が、各々センサ１０６、１０８及び１１０のような或るセンサの前に置かれ得る。
【００３２】
例において、センサ１０４は、修正され発生されたエネルギ１０５の強度を受信するように構成され得て、センサ１０６は、第一の色からの如何なる光をも受信するように構成され得て、センサ１０８は、第二の色からの如何なる光をも受信するように構成され得て、そしてセンサ１１０は、第三の色からの如何なる光をも受信するように構成され得る。例えば、赤、緑及び青の色の光を検出するための三つのフィルタがあり得る。次いで、色は、各センサからの光の比を計算することによって識別されるであろう。フィルタを有しない第四のセンサは合計強度を測定し得るであろう。
【００３３】
上述の通り、コード化された材料１２０は伝送されたエネルギ１０３を種々の方法で修正し得る。図２Ａ〜２Ｂは、コード化された材料１２０が、如何にして伝送されたエネルギを修正し得るかの例を画く。しかしながら、これらの図はエネルギ修正の例として役立つように意図したものであり、そしてコード化された材料１２０は追加の方法でエネルギを修正し得ると理解されるべきである。
【００３４】
図２Ａを参照すれば、コード化された材料１２０によって、伝送されたエネルギにおける周波数シフトが引き起こされ得る。図２Ａにおいて描かれた通り、コード化された材料１２０からのエネルギ発射（つまり、修正されたエネルギ１０５）は吸収したエネルギ（つまり、伝送されたエネルギ１０３）よりも低い周波数であり得る。周波数におけるこの変化は通常「下方変換」又は「ストークスシフト」と称される。代替実施態様において、コード化された材料１２０からのエネルギ発射は吸収した（つまり、伝送された）エネルギ（描かれていない）よりも高い周波数であり得る。周波数におけるこの変化は通常「上方変換」又は「反ストークスシフト」と称される。コード化された材料１２０の異なるタイプによって異なる周波数シフトが引き起こされ得る。
【００３５】
別の実施態様において、図２Ｂにおいて描かれた通り、コード化された材料１２０はフィルタとして作用し得る。示された通りコード化された材料１２０が広いスペクトルのエネルギ１０３を用いて励起されるときに、エネルギ１０５の狭いバンドが戻され得る。濾過の別の例も可能である。例えば、コード化された材料１２０が伝送されたエネルギの狭いバンドを用いて励起されるとき、広いスペクトルが戻され得る。コード化された材料１２０の異なるタイプによって異なる方法でエネルギが濾過され得る。
【００３６】
別の実施態様において、コード化された材料１２０は、エネルギ１０３を吸収して、そして或る減衰速度を有して徐々にエネルギ（例えば、 燐光又は持続性）を放出することによって、伝送されたエネルギ１０３を修正し得る。そのような吸収及び発射の例が複数のコード化された材料１２０に対して図２Ｃにおいて示される。或るコード化された材料１２０は決まった減衰速度を有し得て、そして減衰速度は広い範囲の速度から選択され得る。例えば、材料の半減期はナノ秒から数時間まで変わり得る。異なるタイプのコード化された材料１２０は異なる減衰速度を有し得る。例えば、画かれた通り、薬物１〜３用のコード化された材料１２０は異なる減衰速度を有する。このように、レシーバ１０７が或る速度でエネルギ放出を検出するとき、システム１００は薬物リザーバ上に配列されたコード化された材料１２０のタイプを特定し得る。コード化された材料１２０の減衰速度を制御するために、燐光材料の混合物が使用され得る。本材料は、好ましくは、容器の同じ領域上に混合され得る；しかしながら、各燐光材料は、他の燐光材料から離れた領域上に置かれ得る。
【００３７】
別の実施態様において、図２Ｄにおいて描かれた通り、コード化された材料１２０は、時間シフトを引き起こすことによって、伝送されたエネルギを修正し得る。コード化された材料１２０は或る時間で伝送されたエネルギを吸収し得て、そして或る遅延後にのみエネルギを放射し得る。コード化された材料１２０の異なるタイプによって異なる時間シフトが引き起こされ得る。例えば、薬物１に対するコード化された材料はｔ＝０で、伝送されたエネルギを吸収し得て、ｔ＝１で、エネルギを放射し得る；薬物２に対するコード化された材料はｔ＝０で、伝送されたエネルギを吸収し得て、ｔ＝２で、エネルギを放射し得る；そして薬物３に対するコード化された材料はｔ＝０で、伝送されたエネルギを吸収し得て、ｔ＝３で、エネルギを放射し得る。
【００３８】
更に、図２Ｅにおいて描かれた通り、コード化された材料１２０は、相シフトを引き起こすことによって、伝送されたエネルギを修正し得る。コード化された材料１２０の異なるタイプによって、異なる相シフトが引き起こされ得る。コード化された材料１２０によるエネルギ修正の別のタイプも可能であり得る。
【００３９】
コード化された材料１２０を正確に識別するために、レシーバ１０７は、伝送されたエネルギ１０３（照明）と、コード化された材料１２０によって修正されたエネルギ１０５の間を区別できる必要がある。種々の理由（例えば、材料の損失、又は光の散乱）に対して、レシーバ１０７は、修正されたエネルギ１０５よりも強い強度を有する照明１０３を検出し得るので、修正されたエネルギ１０５を検出するのが困難であり得る。この問題を緩和するために、一つの実施態様において、照明を濾過してしまうために光学フィルタが使用され得る。又は、もしコード化された材料１２０がエネルギ（燐光）の放出を遅延するならばならば、照明１０３はパルス用に適用され得て、そして次いで照明１０３の後に検出された応答が消される。別の実施態様において、もし、コード化された材料１２０が周波数シフト（蛍光）を使用するならば、周波数の下方変換によって照明１０３と修正されたエネルギ１０５を区別することがより容易になる。光学センサは一般にＩＲに最も鋭敏であり、そしてその応答はより高い周波数（可視そして次いでＵＶ）を通して減少する。そのように、高周波照明（例えば、ＵＶ）を使用するシステム１００のようなシステムにおいて、そして、より低い周波数がコード化された材料１２０によって放射される（例えば、見ることができる）とき、コード化によって照明１０３と区別することが容易である。
【００４０】
別の実施態様において、周囲の光の効果が電子的に濾過され得る。例えば、システム１００は照明１０３（つまり、伝送されたエネルギ）のスイッチが入れられる前に、周囲の光を読み取るようにプログラム化され得る。加えて又は替りに、システム１００は、応答が十分に減衰した後に、周囲の光に対して読み取るようにプログラム化され得る。
【００４１】
コード化された材料１２０が、伝送されたエネルギ１０３を予測可能な方法で修正し得る故に、システム１００は、修正されたエネルギ１０５に基づいて、どのタイプのコード化された材料１２０が薬物リザーバ４００上に配列されるかを特定し得る。異なるコード化された材料１２０によって、伝送されたエネルギ１０３が異なる方法で修正されるであろう。従って、修正されたエネルギ１０５に基づいて、システム１００はコード化された材料１２０を識別し得る。
【００４２】
（ｃ）薬物リザーバに関する情報を特定すること
この修正されたエネルギ１０５に基づき、システム１００によって薬物リザーバに関する情報が特定される。上述の通り、システム１００は、コード化された材料１２０が、伝送された１０３を予測可能な方法で修正し得る故に、修正されたエネルギ１０５に基づいて薬物リザーバに関する情報特定することができる。識別されたコード化された材料１２０に基づいて、システム１００は薬物リザーバに関する情報を識別し得る。例えば、コード化された材料１２０は異なるタイプの薬物リザーバに対して変わり得る。特別な例として、第一の或るコード化された材料１２０は第一の薬物リザーバに関連し得て、そして伝送されたエネルギ１０３を第一の方法で修正し得る。第二の或るコード化された材料１２０は第二の薬物リザーバに関連し得て、そして伝送されたエネルギ１０３を第二の方法で修正し得る。更に、第三の或るコード化された材料１２０は第三の薬物リザーバに関連し得る、等々。
【００４３】
特別な例として、もし、システム１００によって検出された、受け取られた修正されたエネルギ１０５が、エネルギ１０３が第一の方法で修正されたことを指示するならば、システム１００は、薬物リザーバが第一の薬物リザーバであると特定し得る。しかしながら、もし、受け取られた修正されたエネルギが、エネルギが第二の方法で修正されたことを指示するならば、システムは、薬物リザーバが第二の薬物リザーバであると特定し得る。
【００４４】
上で論じられた通り、システム１００はデータ１３４を含むデータ記憶部１３０を含み得る。このデータ１３４は、複数のコード化された材料１２０を或る薬物リザーバに関する各情報に繋げる情報のデータベースを含み得る。例えば、本データベースは、或るコード化された材料１２０を薬物リザーバが含有する薬物のタイプに繋げる情報を含み得る。薬物又が薬物リザーバのタイプを識別することに加えて、コード化された材料１２０は他の薬物リザーバに関する情報を識別することに役立ち得る。例えば、薬物リザーバに関する情報は、薬物のタイプ、薬物濃度、リザーバの製造日、薬物の有効期限日、及び薬物の保存条件（例えば、要求される保存温度）に関する情報であり得る。薬物リザーバについての他のタイプの情報も同様に可能である。
【００４５】
提案された方法及びシステムに従って、薬物リザーバ上に配列されるコード化された材料又はコード化機構を変えることによって大量の情報がコード化され得る（例えば、多数の薬剤リザーバを区別する）。例えば、複数の材料が、薬物リザーバのためにコード化を供するために供され得る。複数の材料は、エネルギ、例えば、電磁放射線を発するように構成され得て、ここで、複数の材料からのエネルギは少なくとも一つの事前に定義された特性において異なり得る。特定された情報は異なる事前に定義された特性に基づく情報を含み得る。例えば、三つのコード化された材料は、各々が異なる色に蛍光を発するように供され得る。これらの三つの異なる材料に基づいて、各々が薬物リザーバ（例えば、８つの異なるタイプの薬物リザーバ）についての或る情報を定義し得る８つ（２の３乗）の可能な組合せがあり得る。３つの異なる材料を用いた８つの可能な組合せ３０１〜３０８の例が図３Ａにおいて示される。示される通り、各組合せは異なる薬物（つまり、薬物番号１〜８）を識別するために役立ち得る。例えば、四つ又はそれ以上のコード化された材料を使用することによって、もっと多くの組合せが可能であると理解されるべきである。上の例において、センサは、各色の存在（又は、不在）のみを検出できると仮定される。もし、センサが各色の比率を検出できるならば、もっと多くの組合せが区別され得るであろう。
【００４６】
幾つかの実施態様において、コード化された材料１２０の位置も識別目的で使用され得る。例えば、標準機構に対するコード化された材料１２０の位置が薬物リザーバに関する情報を識別するために使用され得る。そのように、システム１００はコード化された材料１２０の位置を検出するように更に構成され得る。例として、図４Ａを参照すれば、システム１００は、薬物リザーバ４００の遠位端４０２からの軸方向の長さに対するコード化された材料１２０の位置を検出するように構成され得る。例えば、位置４１０でのコード化された材料１２０は、薬物リザーバがリザーバ４００であることをシステム１００に指示し得て；位置４２０でのコード化された材料１２０は、薬物リザーバがリザーバ４０４であることをシステム１００に指示し得て；そして位置４３０でのコード化された材料１２０は、薬物リザーバがリザーバ４０６であることをシステム１００に指示し得る。もし、コード化に対して位置が使用されるならば、異なる薬物上の位置は、薬物が互いから正確に区別され得るように、好ましくは、十分に遠く離れている（例えば、１０ミリメータ（ｍｍ））。
【００４７】
代替の実施態様において、システム１００はコード化された材料１２０のサイズ（例えば、コード化された材料１２０の軸方向の、周囲の及び／又は半径方向の伸び）又は向き（例えば、軸方向のストリップ、周囲のリング又は２Ｄパターン）に基づいて、コード化された材料１２０を識別し得る。
【００４８】
コード化された材料１２０は、好ましくは、例えば、ＵＶ又はＩＲ放射線のような目に見えないものである。従って、コード化された材料１２０は、薬物リザーバに美的には影響せずそしてコード化を変換することができる；しかしながら、システム１００はやはり、目に見えないコード化された材料１２０に基づいて薬物リザーバを識別可能であろう。しかしながら、コード化された材料１２０は見ることができ得ると理解すべきである。
【００４９】
Ｃ．例示的な薬物送達デバイス
開示されたシステム及び方法に従って、システム１００は、少なくとも一つの薬剤を含有する少なくとも一つのリザーバを要求する、シリンジ、ペン型注射シリンジ、クレジットカードの形をした注射デバイス、ポンプ、吸入器、又は他の類似の注射デバイス又は注入デバイスのような薬物送達デバイス上に又は薬物送達デバイス中に備えられ得る。例えば、システム１００は、図６において示されたペン型の薬物送達デバイス６００中に備えられ得る。薬物送達デバイス６００は、第一のカートリッジ保持部分６０４、及び用量設定機構を含む第二の主（外部）ハウジング部分６０６を有するハウジング６０２を含む。カートリッジ保持手段６０４の第一の端部及び主ハウジング６０６の第二の端部は、保持機構６０８によって一緒に固定される。この図示された配置において、カートリッジ保持手段６０４は主ハウジング６０６の第二の端部内に固定される。ペン型シリンジは再使用可能な、又は使い捨て可能なペン型シリンジを含み得る。シリンジが再使用可能なデバイスを含む場合、カートリッジ保持手段６０４及び用量設定機構は互いに取り外し可能に連結される。使い捨てデバイスにおいて、それらは恒久的に互いに連結され得る。
【００５０】
そこから薬剤製品の多くの用量が投与され得る薬物リザーバ４００のような薬物リザーバは、カートリッジ保持手段６０４中に挿入され得る。好ましくは、薬物リザーバ４００は、１日に一度又はそれ以上のようなしばしば投与されなければならないタイプの薬剤を含有する。そのような薬剤の一つはインスリンである。
【００５１】
実施態様において、システム１００はカートリッジ保持部分６０４と主ハウジング部分６０６の間のインターフェースに又はその近くに備えられる。このように、薬物リザーバ４００が薬物送達デバイス６００中に挿入されるとき、システム１００は挿入されたリザーバ４００に関する情報を検出し得る。
【００５２】
薬物リザーバに関する情報４００が、薬物送達デバイス６００内に薬物リザーバ４００が挿入される最中又はその後で検出され得る故に、本法及びシステムは、薬物送達デバイス６００の操作シーケンスにおける種々の段階で識別された情報に反応し得る。具体的に、システム１００は薬物リザーバ４００が識別されるとき、或る行動をとるように構成され得る。例えば、システム１００は、（ｉ）デバイスの装填、（ｉｉ）用量の選択、及び（ｉｉｉ）薬物の投与中に、情報に反応し得て、そして適切な行動をとり得る。他の段階も同様に可能である。有益なことに、これらのステップ中に、システム１００は、使用者が、装填される又は装填された薬物リザーバ４００が薬物送達デバイス６００に対して意図されたものであるか否かを識別するのに役立ち得る。
【００５３】
薬物リザーバに関する情報４００を特定するステップは、使用者が薬物リザーバ４００を薬物送達デバイス６００中に装填するときに実行され得る。システム１００はコード化された材料１２０を識別し得て、そして次いで、薬物リザーバ４００が薬物送達デバイス６００と共に使用されるように意図されているか否かを、コード化された材料１２０に基づいて特定し得る。
【００５４】
実施態様において、薬物リザーバ４００が薬物送達デバイス６００と共に使用するように意図されていないとき、システム１００は、薬物リザーバ４００が薬物送達デバイス６００と共に使用するように意図されていないという指示を表示し得る。例えば、図１において示される通り、システム１００は、プロセッサ１１２と連絡している表示機構１４０を含み得る。この表示機構１４０は薬物リザーバ４００が正しくないことを指示し得るであろう。例えば、正しくない薬物リザーバが装填されるとき、表示機構は赤い点又は赤い「Ｘ」を表示し得る。薬物リザーバ４００は正しい薬物リザーバ４００が装填されるとき、指示するようにも働き得る。例えば、表示機構１４０は、正しい薬物リザーバ４００が装填されるとき、緑の点を表示し得る。聞くことができる指示のような他のタイプの指示も可能である。
【００５５】
もし、使用者が正しくない薬物リザーバ４００を薬物送達デバイス６００内に挿入しようと試みるならば、システム１００は薬物リザーバ４００の薬物送達デバイス６００内への挿入を防ぐよう働き得る。例えば、薬物リザーバ４００の挿入を防ぐことには、図１において示される如きラッチ１５０のような、薬物リザーバ４００の挿入を防ぐ電子的に制御されたラッチを活性化することが含まれ得る。システム１００は、正しくない薬物容器４００を有する薬物送達デバイス６００のピストンロッドの再設定を防ぐようにも構成され得る。
【００５６】
実施態様において、システム１００は、そのために薬物送達デバイスが意図される或る薬物リザーバ以外の全ての薬物リザーバの挿入を阻止するように構成され得る。別の実施態様において、本システムは、デバイスと共に使用すると危険であると考えられる薬物を阻止するだけであるように構成され得る（例えば、持続性インスリンに対して意図されたデバイス内に、即効性薬物が嵌入される恐れがある；又は高濃度の薬物に対して意図されたデバイス内に、低濃度の薬物が嵌入される恐れがある、但しその逆はない）。
【００５７】
本方法及びシステムは、識別された薬物リザーバにも反応し得て、そして用量選択段階中に（つまり、使用者が用量を選択しているときに）適切な行動を取り得る。例えば、システム１００は識別された薬物リザーバに基づいて用量選択を制御するように構成され得る。正しくない薬物リザーバの装填を防ぐのと同様に、システム１００は、識別された薬物リザーバが薬物送達デバイスと共に使用されるように意図されていないとき、用量選択を防ぐように構成され得る。例えば、システム１００は、正しくないリザーバが薬物送達デバイス中に装填されるとき、使用者が用量を設定することを防ぐラッチ１５０のようなラッチをトリガーし得る。
【００５８】
用量選択を制御する他の例も、同様に可能である。例えば、システム１００は、最大用量を設定し又は執行することによって、識別された薬物リザーバ基づき、用量選択を制御し得る。薬物リザーバは少ない増分（例えば、２０単位又はそれ以下）でのみに投与されるべき薬物を含み得る。こうして、システム１００は、そのような薬物リザーバが薬物送達デバイス内に挿入されるとき、使用者が２０単位より多い用量を設定することを防ぐように構成され得る。別の例として、システム１００は、最低用量の設定又は執行によって、識別された薬物リザーバに基づき用量選択を制御し得る。
【００５９】
更に別の例として、システム１００は、用量頻度を制御することによって、識別された薬物リザーバに基づき用量選択を制御し得る。例えば、もし、薬物が一日に一回より多く投与されるべきでないならば、使用者が用量を注射後、システム１００は、薬物送達用量設定機構を２４時間阻止するように構成され得る。例えば、システム１００は用量設定を２４時間、防ぐためにラッチ１５０を活性化し得る。
【００６０】
本方法及びシステムは、投与段階中（つまり、使用者が薬物を投与するとき）に反応し得て、そして適切な行動をとり得る。システム１００は、識別された薬物リザーバに基づいて薬物の投与を制御するように構成され得る。例えば、正しくない薬物リザーバの装填、及び正しくないリザーバを用いた用量の選択を防ぐのと同様に、システム１００は、識別された薬物リザーバが薬物送達デバイスと共に使用されるように意図されていないとき、投与を防ぐように構成され得る。
【００６１】
別の例として、識別された薬物リザーバに基づいて薬物の投与を制御することは、投与速度及び／又は要求される投与力を制御することを含み得る。投与速度及び／又は要求される投与力を制御することは、種々の理由で有益であり得る。例えば、或る薬物は、栓上の結晶化及び／又は高粘度の故に、より強い投与力を要求し得る。そのような場合において、駆動に必要な力を減じるために薬物をゆっくりと注射することが有益であり得る。更に、そのような場合において、そのような薬物を注射することは使用者にとって苦痛であり得るので、よりゆっくりと注射することで如何なる苦痛をも減じ得る。別の例として、速度／力を制御する別の理由の一つは、間違った装填を検出する、例えば、詰まりを検出することであり、それは或る速度で或る薬物に対してどの力が「正常」であるかを知るために必要である。
【００６２】
薬物リザーバに関する情報を識別するための更に別の例として、システム１００は、薬物リザーバが薬物送達デバイス内に装填されて以来の経過した時間を識別するために使用され得る。例えば、カートリッジホルダラッチが最後に操作された時刻は、デバイス中のメモリ内に、又は薬物リザーバ上に記録され得るであろう。
【００６３】
あるいは、薬物送達デバイス中又は薬物送達デバイス上に配列されるシステム１００よりもむしろ、システム１００は走査ガンのような独立型デバイスであり得るか又は薬物リザーバに関する情報を識別するために使用されるか又は薬物識別基地であり得る。本独立型システムは、薬物リザーバに関する情報を識別するために、例えば、患者又は医療スタッフの人々、又は薬物の製造者によって使用され得る。そのような独立型デバイスは種々の理由で使用され得る。例えば、独立型システムは薬物リザーバの保存又は出荷を助けるために使用され得る。特別な例として、システム１００は薬物リザーバの期限切れ日を識別するために使用され得る。別の例として、システム１００は薬物リザーバに対して要求される保存条件を識別するために使用され得る。カートリッジによって経験された保存条件を、例えば、温度感知ラベルを用いて記録することも、そしてこの情報がデバイスによって読まれることも可能であり得る。
【００６４】
システム１００のトランスミッタ１０２及びレシーバ１０７は、コード化された材料１２０でエネルギ１０３を伝送するために、そして放射されたエネルギ１０５をレシーバ１０７で受信するために、種々の方法で配置され得る。例えば、トランスミッタ１０２及びレシーバ１０７は、互いに隣接し得る。例えば、トランスミッタ１０２及びレシーバ１０７は図５Ａにおいて示された通りに配置され得る。トランスミッタ１０２及びレシーバ１０７は横表面又は縦表面において如何なる角度でもあり得るが、好ましくは容器の表面に対して垂直であるであろう。あるいは、トランスミッタ１０２及びレシーバ１０７は、図５Ｂにおいて示された通り、薬物リザーバ４００の反対側上にあり得る。もし、コード化された材料１２０が曲面上に置かれるならば、そしてもしその表面がトランスミッタ１０２及びレシーバ１０７に対して間違って並べられるならば、修正されたエネルギ１０５はレシーバ１０７に向かって伝えられないであろう。この潜在的課題を解決するために、コード化された材料１２０は、アダプタ上のような薬物リザーバ４００
【００６５】
実施態様において、コード化された材料１２０は、薬物リザーバ４００の全周の周りに適用される。例えば、図４Ａにおいて示された通り、コード化された材料１２０は薬物リザーバ４００の全周の周りに適用される。そのような実施態様において、それが搭載されるときの薬物リザーバ４００の向きは重要ではない。別の配置において、コード化された材料１２０は、図４Ｂにおいて示された通り、コード化された材料１２０のストリップように、リザーバ４００の全周の周りに配列されない材料の不連続領域（例えば、ストリップ）であり得る。
【００６６】
代替実施態様において、コード化された材料１２０は薬物リザーバ４００が搭載されるとき、システム１００のレシーバと並べられ得る。並びは、並びを強いるため、薬物リザーバ４００における機械的な突起又はギザギザを用いてコード化された材料１２０をシステム１００のレシーバと並べるような種々の方法で成就される。
【００６７】
実施態様において、コード化の複数の領域が適用される場合、コード化の複数の領域は、読み取り装置内に挿入中に読まれ得るので、一つのレシーバ１０７のみが必要である。例えば、リザーバ４００は保存条件を指示しているコード化領域、薬物のタイプを指示しているコード化領域、及び期限切れ日を指示しているコード化領域のような、三つのコード化領域を有し得る。これらのコード化領域は互いから５ミリメータ離れて垂直に置かれ得る。薬物リザーバがシステム内に装入されるとき、システムによって、５ミリメータ間隔毎にコード化された領域が走査され得て、そして全ての三つのコード化された材料１２０が識別され得る。
【００６８】
上述の機能的及び構造的な性質は、図１及び９において示された通りのシステムに限定されるものではないと理解されるべきである。特に、開示された方法及び薬物送達デバイスの如何なるものも、これらの性質の如何なるものも、及びこれらの性質の如何なる組合せも含み得る。
【００６９】
Ｄ．薬物リザーバに関する情報を識別するための別の例示的な方法及びシステム
上述の通り、別の実施態様において、薬物リザーバに関する情報は、電子的手段によってコード化された材料１２０の色を検出することによって特定され得る。図７は、コード化された材料１２０の色を検出するためのシステム７００を図示する。そうすることによって、このシステム７００は薬物リザーバに関する情報を特定され得る。システム７００は少なくとも一つのレシーバ７０７及びプロセッサ７１２を含む。本システムは本明細書において述べられた識別機能を実行するために、プロセッサ７１２によって実行され得る指示７３２を含むデータ記憶部７３０も含み得る。データ記憶部７３０は非揮発性保存ブロック及び／又は取り外し可能な保存媒体のような、一つ又はそれ以上の部分において種々の形態を取り得て、そして、本明細書に述べられたシステム機能を実施するためにプロセッサ７１２によって実行可能な（ａ）指示７３２及び（ｂ）データ７３４を含み得る。一つの実施態様において、システム７００の正確さを改善するために、システム７００は、公知の周波数又は強度の光によって、色が付いた領域を照らすトランスミッタを含み得る。
【００７０】
このシステム７００は、上述の通り、システム１００と同様に色を検出する。更に、システム７００は幾つかの点でシステム１００に関係しているので、それほど詳細には述べられない。しかしながら、システム１００に関する上述の多くの可能性及び並べ換えがシステム７００に等しく適用され得ることを明確に述べられるべきである。しかしながら、コード化された材料１２０でエネルギを送り、そして放射されたエネルギを検出するよりもむしろ、システム７００はコード化された材料１２０の色を検出するように構成される。しかしながら、或る実施態様において、図１において説明された、そして上述のようなトランスミッタ１０２のようなトランスミッタはコード化された材料１２０を照らすために使用され得る。
【００７１】
更に、図１０は、例示的な実施態様に従って、システム７００によって実行され得る例示的な方法のフローチャートである。図１０において示される通り、システム１０００はシステム１００２で始まり、ここでシステム７００は、好ましくは薬物リザーバ上に配列されるコード化された材料１２０のようなコード化された材料からの光エネルギを検出する。コード化された材料１２０は少なくとも一つの色を有する材料を含む。システム１００４で、検出された光のエネルギの色が特定される。次いで、ステップ１００６で、検出された光のエネルギの色に基づいて、システム７００によって薬物リザーバに関する情報が特定される。
【００７２】
有益なことに、色コードを用いて大量の情報が区別され得る。例えば、図３Ｂを参照すると、もし、薬物リザーバ上に二つの色がついた領域があり、そして色がついた領域の各々が三つの色の一つであれば、九つの可能な組み合せ３１０〜３１８がある。色がついた領域及び／又は可能な色の数を増すことによって、色コードのより多くの組合せが可能であると理解されるべきである。更に、もし多くの薬物リザーバが既に色でコード化されたリザーバであるならば、この提案された方法１０００及びシステム７００によって薬物送達デバイス上の追加のコード化の必要性が都合よく避けられる。つまり、システム７００は追加のコード化された材料をリザーバに加える必要なしに、現在製造されたものとしての薬物リザーバに対して使用され得る。
【００７３】
上述の機能的及び構造的な性質は、図７及び１０において示された通りのシステムに限定されるものではないと理解されるべきである。特に、開示された方法及び薬物送達デバイスの如何なるものも、これらの性質の如何なるものも、及びこれらの性質の如何なる組合せも含み得る。
【００７４】
開示された概念によって多くの有利な点がもたらされる。例えば、開示された概念によって、電子的手段によって自動的に薬物リザーバに関する情報を識別する使用者に優しいシステムがもたらされ得る。更に、使用され得るきわめて多くの異なるコード化された材料がある。その結果、開示されたコード化スキームを用いて、多数の薬剤が互いから区別され得る。更に、開示されたコード化スキームを用いて、もし、使用者が正しくないリザーバを搭載しようと試みるならば、使用者は、使用者が正しくないリザーバを装填しようと試みていて、その結果、おそらく間違った薬剤の使用を試みているという警告を組立ステップの初期段階で受ける。
【００７５】
加えて、提案されたシステム及び方法によって、薬物リザーバを偽造することが困難になり得る。提案されたシステム及び方法によって、有益なことに、薬物リザーバの改竄及び／又偽造が減少し得る。コード化された材料を有するそのようなリザーバの改竄が困難である故に、それらは偽造のリスクも減じ得る：つまり、偽造者が、規制されていない偽造薬剤を保持している製品を供することをより困難にする。
【００７６】
追加の便益は、薬物送達デバイスへの電気的接続が必要なく、使用及び携帯などが容易になることである。
【００７７】
インスリン市場を主として目的とするものの、本発明は他の薬物にも適用され得る。開示された方法及びシステムは、以下の例を含む種々のデバイスに適用され得る：図６において説明された通りのカートリッジ（例えば、３ミリリッタの円筒状ガラスカートリッジ）及び分離されたホルダを有する注射ペン。出願人らの本出願は、ホルダが一次的なパックを有して、そして一時的なパックがペンに直接取り付けられる注射ペン、例えば、射出成形されたポリマカートリッジ、に配列されるであろうように、ホルダ中に取り外しできないように留められるカートリッジ（例えば、３ミリリッタの円筒状ガラスカートリッジ）を有する注射ペンにも適用され得る。
【００７８】
別の用途において、開示された方法及び概念は、如何なるタイプの一次的なパック、例えば吸入器、パウチを有する如何なる薬物送達デバイスにも適用され得る。例えば、コード化された材料１２０のようなコード化機構は、図８において説明された通りのパウチ８００のようなパウチに追加され得る。一つの実施態様において、コード化機構はポート（port）８０２に追加される。しかしながら、コード化された材料１２０はパウチ８００の本体８０４にも追加され得る。
【００７９】
システム１００又はシステム７００を含み得るデバイスの別の例が図１１において示される。システム１００又はシステム７００は、図１１において示された通り、薬物送達デバイス１１００中に備えられ得る。図１１を参照すると、クレジットカードの形をした薬物送達デバイスである薬物送達デバイス１１００が示されている。薬物送達デバイス１１００は本体１１０２を含む。本体１１００２は、その内にカートリッジ１１０６が挿入され得るカートリッジ保持部分１１０４を含む。カートリッジ１１０６が挿入されるとき、システム１００はカートリッジに関する情報を検出し得る。デバイス１１００は、デバイス１１００の使用者にカートリッジ１１０６に関する情報を表示し得るスクリーン１１０８も含む。システム１００及び７００は種々の別のデバイスにおいても使用され得ると理解されるべきである。
【００８０】
本発明の例示的な実施態様が述べられてきた。しかしながら、当業者は、請求の範囲によって定義される本発明の範囲及び精神から逸脱することなく、これらの配置に対して変更及び改善がなされ得ると理解するであろう。
【符号の説明】
【００８１】
１−８  薬物番号
１００  システム
１０２  トランスミッタ
１０３  伝送されたエネルギ／照明
１０４  センサ
１０５  修正されたエネルギ／受け取られたエネルギ
１０６  センサ
１０７  レシーバ
１０８  センサ
１１０  センサ
１１２  プロセッサ
１１４  フィルタ
１１６  フィルタ
１１８  フィルタ
１２０  コード化された材料
１３０  データ記憶部
１３２  指示
１３４  データ
１４０  表示機構
１５０  ラッチ
３０１−３０８  可能な組合せ
３１０−３１８  可能な組合せ
４００  薬物リザーバ
４０２  遠位端
４１０、４２０、４３０  位置
６００  ペン型薬物送達デバイス
６０２  ハウジング
６０４  カートリッジ保持部分
６０６  主ハウジング部分
６０８  保持機構
７００  色を検出するためのシステム
７０７  レシーバ
７１２  プロセッサ
７３０  データ記憶部
７３２  指示
７３４  データ
８００  パウチ
８０２  ポート
８０４  本体
９００  方法
９０２  方法のステップ：コード化された材料でエネルギを伝送する
９０４  方法のステップ：修正されたエネルギを受信する
９０６  方法のステップ：情報を特定する
１０００  方法
１００２  方法のステップ：光エネルギを検出する
１００４  方法のステップ：色を特定する
１００６  方法のステップ：情報を特定する
１１００  薬物送達デバイス
１１０２  本体
１１０４  カートリッジ保持部分
１１０６  カートリッジ
１１０８  スクリーン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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