(57)【要約】  本発明の目的は、物体１に付着した粒子３を高い信頼性で測定することである。このために、粒子は、物体１から検査体２に移転され、検査体２上で測定される。このようにすると、例えば錠剤などのための集塵機の性能を高水準の繰り返し精度で、且つ高い信頼性で求めることができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
物体に付着した粒子を測定するための方法であって、粒子が、前記物体から検査体に移転され、該検査体の上で測定されることを特徴とする方法。
【請求項２】
前記検査体が、前記物体の色とは異なる色、好ましくはコントラストを成す色を有することを特徴とする請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記検査体が、塑性変形可能又は弾性変形可能な材料からなることを特徴とする請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記検査体が、合成物質、ゴム、又は天然ゴムからなることを特徴とする請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記検査体が、膜の形状を有することを特徴とする請求項３又は４に記載の方法。
【請求項６】
前記検査体への前記粒子の前記移転が、静電電位差によって実現されることを特徴とする請求項１から５までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記検査体への前記粒子の前記移転が、前記物体と前記検査体の接触によって実現されることを特徴とする請求項１から５までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記検査体の表面が、感圧接着剤でコーティングされていることを特徴とする請求項１から７までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記粒子が移転された前記検査体の区域を分析することによって、前記粒子の前記測定が実現されることを特徴とする請求項１から８までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記区域のデジタル画像が記録され、且つ電子的に分析されることを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記分析が、前記区域の総表面積に対する前記粒子の投影面積の和の割合を求めるステップを含むことを特徴とする請求項９又は１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記分析が、粒径分布を求めるステップを含むことを特徴とする請求項９から１１までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１３】
前記分析が、前記検査体の前記区域上での粒子分布を求めるステップを含み、前記粒子分布から、前記物体の形状の不完全性又は損傷が導出されることを特徴とする請求項８から１２までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１４】
前記検査体上に粒子が検出されなくなるまで、同一の物体上の前記粒子の前記移転がそれぞれの新たな検査体を用いて繰り返されること、及び前記検査体上に粒子が検出される移転の回数が、前記物体のダスト暴露の度合いの尺度として使用されることを特徴とする請求項１から１３までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１５】
前記物体が、圧縮成形体であり、特に錠剤又はカプセルであることを特徴とする請求項１から１４までのいずれか一項に記載の方法。
【請求項１６】
請求項１から１５までのいずれか一項に記載の方法を実施するためのデバイスであって、少なくとも１つの検査体（２）を有し、前記検査体（２）が、中空支持体（１７）の上に伸張された弾性膜（２）の形態であることを特徴とするデバイス。
【請求項１７】
着脱可能に配置される保定具（１８）であって、前記支持体（１７）上に前記膜（２）を保定し、且つ前記支持体（１７）をホルダ（１３）内に保定する保定具（１８）を有することを特徴とする請求項１６に記載のデバイス。
【請求項１８】
複数の支持体（１７）、保定具（１８）及び膜（２）が前記ホルダ（１３）内に受け入れられることを特徴とする請求項１６又は１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
基台（１４）と、該基台（１４）上に設けられる物体（１）用固定構造とを有する案内部材（１５）を有すること、及び前記ホルダ（１３）が、前記案内部材（１５）内で前記固定構造に向かって移動可能であることを特徴とする請求項１６から１８までのいずれか一項に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、物体に付着した粒子を測定するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
本発明の文脈で、用語「測定」は、例えば、所定の表面領域上の粒子の数を数えること、粒子の粒径を測定すること、及び／又は表面上の粒子の分布を検出することを含むものとする。
【０００３】
錠剤やカプセルなどの物体を検査するための方法及び装置が知られており、そのような方法及び装置では、例えば、物体の強度が測定され、或いは亀裂若しくは付着した汚染物質に関して物体の表面が試験される。このために、とりわけ画像処理法が適用される。しかし、物体の表面に緩く付着した、物体と同一の材料からなる粒子に関して物体の品質を試験すべき場合、従来の試験方法は、すぐにそれらの限界に達する。なぜなら、粒子と物体が同じ色を有し、したがって低いコントラストにより、粒子はほとんど認識可能でないからである。また、同一の材料組成により、粒子は物体とほぼ同一の密度を有し、それによりやはり検査が難しくなる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は、物体に付着した粒子を高い信頼性で測定できるようにする方法を提供することである。さらに、この方法は、少なくともほぼ自動化可能であるべきである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は、粒子が物体から検査体に移転され、検査体の上で測定されることによって実現される。
【０００６】
特に、この解決策は、測定が物体自体の上ではなく検査体上で行われるという利点を提供する。これにより、検査体の性質をほぼ任意に選択することができ、したがって測定対象の物体及び選択される測定法に適合させることができる。
【０００７】
一実施例によれば、検査体が、物体の色とは異なる色、好ましくはコントラストを成す色を有する。このようにすると、粒子は、検査体上で明瞭に区別可能になる。
【０００８】
さらなる実施例によれば、検査体が、塑性変形可能又は弾性変形可能な材料からなる。これにより、特に物体の表面が湾曲している時にも、検査体がこの表面に合致できるようになる。
【０００９】
別の実施例によれば、検査体は、合成物質、ゴム、又は天然ゴムからなる。これらの材料を用いて、良好な結果が試験で実現されている。
【００１０】
さらなる実施例によれば、検査体は、膜の形状を有する。膜は、例えば中空支持体の上に伸張させることができ、それにより、粒子の移転の高い繰り返し精度が実現される。
【００１１】
さらなる実施例によれば、検査体への粒子の移転が、静電電位差によって実現される。この静電電位差は、電圧源によって生成することができ、或いは、例えば検査体を擦ることによって生成することもできる。
【００１２】
別の実施例によれば、検査体への粒子の移転が、物体と検査体の接触によって実現される。したがって移転は、検査体を物体に押し当てること、又は逆に物体を検査体に押し当てることによって非常に単純に実現することができる。
【００１３】
移転後の検査体への粒子の付着を改良するために、さらなる実施例によれば、検査体の表面に、感圧接着剤をコーティングすることができる。
【００１４】
本発明の一実施例によれば、粒子の測定は、粒子が移転された検査体の区域を分析することによって実現される。その区域が物体よりも大きく選択される場合、粒子の分布に基づいて物体の幾何形状も測定することができる。
【００１５】
さらなる実施例によれば、上記区域のデジタル画像が記録され、電子的に分析される。このようにすると、一方で、人が行う分析には常に付きまとう主観がなくされ、他方で、この方法を自動化することができる。
【００１６】
別の実施例によれば、分析が、上記区域の総表面積に対する粒子の投影面積の和の割合を求めるステップを含む。これにより、例えば様々な試料の比較を非常に単純に行うことができるようになる。
【００１７】
別の実施例によれば、分析が、粒径分布を求めるステップを含む。粒径分布は、例えば圧縮成形体の品質を査定すべき時、又はダスト除去装置の性能を最適化すべき時に興味深いものとなり得る。
【００１８】
さらなる実施例によれば、分析が、検査体の上記区域上での粒子分布を求めるステップを含み、粒子分布から、物体の形状の不完全性又は損傷が導出される。特に、自動化された方法では、粒子測定と同時に、欠陥のある物体の検出が興味深いことがある。
【００１９】
別の実施例によれば、検査体上に粒子が検出されなくなるまで同一の物体上の粒子の移転がそれぞれ新たな検査体を用いて繰り返され、検査体上に粒子が検出される移転の数（回数）が、物体のダスト暴露の尺度として使用される。このようにすると、物体に付着したダストの量を非常に単純に測定し、数値で表すことができる。
【００２０】
最後に、一実施例によれば物体は圧縮成形体であり、特に錠剤又はカプセルである。
【００２１】
本発明の別の観点は、本発明の方法を実施するための検査体を有するデバイスに関する。このデバイスの目的は、単純に、且つ高い繰り返し精度で、検査体への粒子の移転を行うことである。
【００２２】
この目的は、検査体が、中空支持体の上に伸張される弾性膜の形態であることによって実現される。特に、この構成は、測定対象の物体に接触すると同時に、膜がその物体の表面に被さって伸張し、それにより湾曲表面を有する物体を測定することも可能にするという利点を提供する。
【００２３】
一実施例によれば、支持体上に膜を保定し、且つ支持体をホルダ内に保定する、着脱可能に配置される保定具が提供される。この単純な構成は、膜の単純な交換を可能にする。
【００２４】
さらなる実施例によれば、複数の支持体、保定具及び膜がホルダ内に受け入れられる。このようにして、デバイスは、分析が行われる前に複数回の粒子の移転を連続的に行うことを可能にする。
【００２５】
最後に、さらなる実施例によれば、デバイスは、基台と、基台上に設けられた物体用の固定構造とを備える案内部材を有し、ホルダは、案内部材内で固定構造に向かって移動可能である。このようにすると、常に同一条件下でインプリント（ｉｍｐｒｉｎｔ：例えば移転痕）が取られる。
【００２６】
本発明の例示的実施例を、添付図面を参照しながら本明細書で以下により詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】分析装置の概略図である。
【図２】インプリントの第１の図である。
【図３】インプリントの第２の図である。
【図４】濃淡値の関数としての画素数のグラフである。
【図５】本発明の方法を実施するためのデバイスを通る長手方向断面図である。
【図６】本発明の方法の例示的実施例における操作の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
図１は、物体に付着する粒子を分析するための装置を、例として概略的に示す。物体は、例えば錠剤１である。この錠剤は、弾性膜２と接触され、図面に参照符号１’で表される位置を取る。図面から明らかに分かるように、膜２は、それにより弾性変形され、錠剤１の表面が湾曲している場合でさえこの表面に正確に合致する。膜２用の材料として、例えば、バルーンの製造に使用されるような薄いゴム膜が適したものであることが試験で判明している。有利には、膜２は、錠剤１の色とコントラストを成す色を有する。この実例では、膜２は黒色であり、錠剤１は白色である。参照符号１’’によって表される位置に錠剤を移動させた後、錠剤１の表面に事前に付着していた粒子３のインプリントが膜２上に残される。おそらく、粒子は、機械的な付着により膜２に付着する。膜２への粒子３の付着を改良するために、膜２は、例えば接着テープで使用されるような感圧接着剤でコーティングすることができる。本発明の方法の一実施例によれば、インプリントを備える膜２の領域の画像、好ましくはデジタル画像が撮影される。このために、ハウジング５と、レンズ６と、感光センサ７、例えばＣＣＤセンサとを備えるカメラ４が、図１に概略的に示される。
【００２９】
図２と図３は、白色の粒子が付着した黒色の膜２の区域をそれぞれ示す。ここで、例えば、錠剤１が事前に通過したダスト除去装置の効果を監視するために、例えば表面積当たりの粒子の数、粒子の形状、粒径、分布、粒径分布などに関して、これらの粒子を目視で又は自動的に分析することができる。さらに、図２及び図３に示されるように、欠け８（図２）又は引掻き傷９（図３）など錠剤１の幾何的な欠陥をインプリントによって認識することができる。
【００３０】
図４は、カメラ４によって記録された錠剤１のインプリントの画像の分析の一例をグラフで示す。この実例では、濃淡値が水平軸１０にプロットされ、画素数が垂直軸１１にプロットされる。そのような分析は、コンピュータ及び対応するプログラムによって自動的に行うことができる。同様に、例えば、測定表面上の粒子の分布も分析することができ、それにより、錠剤１の幾何的な欠陥を検出できるようになる。
【００３１】
図５は、本発明の方法を実施するためのデバイス１２の長手方向断面図である。デバイス１２は、手動でインプリントを生成するように意図され、インプリントを容易に取ることができるように人の手にフィットする寸法のホルダ１３を備える。
【００３２】
この実例では、５つの円筒形開口がホルダ１３に提供され、円筒形開口内にそれぞれのスリーブ１７が受け入れられる。それぞれの膜２は、各スリーブ１７の上に伸張され、保定リング１８によって保定される。同時に、保定リング１８によって、スリーブ１７が前述の開口に固定される。インプリントの品質を改良し、膜２に対する一貫した位置決めを可能にするために、デバイス１２は、錠剤１を受け取るための凹部を設けた基台１４を有する。ある種のポータル１５が、ホルダ１３を案内する働きをし、位置決めマーク２０によって、膜２が錠剤１の上方で中心に位置決めされた時が示される。有利には、横方向案内ピン１９がポータル１５内に提供され、横方向案内ピン１９は、ホルダ１３の対応する案内溝（図示せず）と協働し、膜２が錠剤１の上方で正確に位置決めされた時にのみ、ホルダ１３が錠剤１に向かって案内される下降運動を可能にする。図５に示される位置から、ホルダ１３は、膜２が基台１４に接触するまで手で押し下げられ、それにより膜２が錠剤１に被さって伸張する。ホルダ１３を解放した後、ホルダ１３は、ばね１６の力によって、図示される位置に戻される。その後、ホルダ１３が図面で水平方向に移動され、隣りの膜２が錠剤１の上方に位置決めされる。
【００３３】
次に、本発明の方法の例示的実施例を、図６の流れ図に示される操作順序を参照しながら説明する。ステップ２１は、検査体（すなわち、前述の説明では、膜２）と、試験対象の物体（すなわち、前述の説明では、錠剤１）との準備を表す。ステップ２２で、例えば図５を参照して説明したデバイスによって、粒子が検査体に移転される。ステップ２３で、膜２上に粒子が見えるかどうか検証される。この検証は、人が目視で行うことができ、又はカメラ４など光学デバイスによって自動的に行うことができる。検査体上で粒子が認識可能である場合、ステップ２４に示されるように、新たな検査体が準備される。図５によるデバイスを使用する時には、ホルダ１３が位置を１つ進められる。ステップ２５で、デジタル式に、すなわちこの場合には電子的にインプリントを測定すべきかどうか決定される。この方法の非常に単純な実施例は、ステップ２６の「手動測定」で示されるように、電子的な測定を必要としない。この場合、検査体上に粒子が認識できなくなるまで同一の物体のインプリントが取られる。コントラストを生じているインプリントの数（２７）が、最初のインプリントの前に物体に付着していた粒子の単純な尺度、したがって、例えば、事前に行われたダスト除去操作の品質の単純な尺度とみなすことができる。
【００３４】
インプリントの電子的な測定を使用する実施例では、ステップ２８で、センサ又はカメラ４と、カメラ４に接続されたコンピュータと、コンピュータにインストールされたソフトウェアとが準備される。この目的のために、カメラ４は、例えば、保定リング１８上に適合するスペーサスリーブを備え、それにより、各撮像の前にカメラ４の焦点を合わせ直す必要はない。スペーサスリーブは、その内部への光の透過を可能にするように透明でよく、又は各撮像に関する同一の照光条件を保証するために光源を備えていてもよい。ステップ２９で、カメラ４のセンサ７によってインプリントが記録され、ステップ３０で、前述のソフトウェアによる粒子測定が行われる。
【００３５】
本発明の方法は、例えば錠剤の製造において、特に錠剤のダスト除去及びバリ取りのためのデバイスの効果を監視するために適用可能である。ダスト除去率の高い錠剤は、例えば、特に錠剤がブリスタ・パッケージ内に包装されるときに見た目の面で望ましい。しかし、ダストのない表面はまた、層でコーティングすべき錠剤においても重要である。なぜなら、さもないと、層の付着性が悪くなること及び／又は見た目が悪くなることがあるからである。
【符号の説明】
【００３６】
１、１’、１’’  錠剤
２  膜
３  粒子
４  カメラ
５  ハウジング
６  レンズ
７  センサ
８  欠け
９  引掻き傷
１０  水平軸
１１  垂直軸
１２  デバイス
１３  ホルダ
１４  基台
１５  ポータル
１６  ばね
１７  スリーブ
１８  保定リング
１９  案内ピン
２０  位置決めマーク
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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