(57)【要約】患者の脳血管系の処置のためのマイクロカテーテルで送達するために構成される、いくつかの実施形態による患者の血管系の処置のためのデバイスおよび方法。いくつかの実施形態は、それを通る血流を閉塞するように構成される、透過シェルおよび内部構造を含んでもよい。患者の血管系の処置のためのデバイスのいくつかの実施形態は、近位端、遠位端、および長手軸を有する自己拡張型弾力性透過シェルを含む。透過シェルはまた、その近位端および遠位端において相互に対して固定される織物構造を有する複数の細長い弾力性フィラメントを含む。
2013509914.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の血管系の処置のためのデバイスであって、
近位端、遠位端、および長手軸を有する自己拡張型弾力性透過シェルであって、該シェルは、
織物構造を有する複数の細長い弾力性フィラメントであって、自身の近位端および遠位端において相互に対して固定されるフィラメントと、
マイクロカテーテル内を送達するように構成される、半径方向に拘束された細長い状態であって、該薄い織物フィラメントが、該フィラメントの長さに沿って相互に半径方向に隣接して該近位端から該遠位端まで長手方向に延在している、細長い状態と、
該半径方向に拘束された状態に対して、球状で長手方向に短縮された構成を有する拡張された弛緩状態であって、該織物フィラメント間に形成された該シェルの中に複数の開口部を含む、該近位端と遠位端との間の長手軸から半径方向に拡張される平滑経路の中に、該自己拡張型弾力性透過シェルを形成する該織物フィラメントを有し、該開口部のうちの最大のものは、血液が、血栓臨界速度を下回る速度で該開口部を通って流れることを可能にするように構成される、弛緩状態と
をさらに備える、シェルと、
該弾力性透過シェル内に配置されるフィラメント状部材の内部構造と
を備える、デバイス。
【請求項２】
前記弾力性透過シェルのフィラメントは、約０．００１インチ乃至約０．００４インチである横寸法または横径を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記内部構造のフィラメントは、約０．００１インチ未満である横寸法または横径を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記弾力性透過シェルは、第１の端部から第２の端部まで延在する約７０個乃至約３００個のフィラメントを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項５】
前記内部構造は、第１の端部から前記第２の端部まで延在する約７０個乃至約３００個のフィラメントを備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項６】
弛緩した拡張状態にある前記弾力性透過シェルの主要横寸法は、約４ｍｍ乃至約３０ｍｍである、請求項１に記載のデバイス。
【請求項７】
前記内部構造の前記フィラメントは、封入容量を形成する織物構造を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記内部構造は、
マイクロカテーテル内を送達するように構成される、半径方向に拘束された細長い状態であって、該内部構造の前記薄い織物フィラメントを有し、該薄い織物フィラメントが、該フィラメントの長さに沿って、相互に半径方向に隣接して近位端から遠位端まで長手方向に延在している、細長い状態と、
該半径方向に拘束された状態に対して、球状で長手方向に短縮された構成を有する拡張された弛緩状態であって、該織物フィラメントを有し、該織物フィラメントは、該織物フィラメント間に形成された前記シェルの中に複数の開口部を含む、該近位端と遠位端との間の前記長手軸から半径方向に拡張される平滑経路の中に自己拡張型弾力性透過シェルを形成する、弛緩状態と
を備える、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
前記内部構造の近位端は、前記透過シェルの近位端に固定される、請求項７に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記透過シェルの前記フィラメントは、少なくとも２つの異なる横寸法を有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記内部構造の前記フィラメントは、少なくとも２つの異なる横径を備える、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
患者の血管系の処置のためのデバイスであって、該デバイスは、
近位端、遠位端、および長手軸を有する自己拡張型弾力性透過シェルであって、該透過シェルは、
複数の細長い弾力性フィラメントであって、織物構造を有し、該織物構造は、その近位端および遠位端において相互に対して固定される、フィラメントと、
マイクロカテーテル内を送達するように構成される、半径方向に拘束された細長い状態であって、該薄い織物フィラメントを有し、該フィラメントは、該フィラメントの長さに沿って、相互に半径方向に隣接して該近位端から該遠位端まで長手方向に延在する、細長い状態と、
主要横径を有する該半径方向に拘束された状態に対して、球状で長手方向に短縮された構成を有する拡張された弛緩状態であって、該織物フィラメントを有し、該織物フィラメントは、該位端と遠位端との間の長手軸から半径方向に拡張された平滑経路の中に該自己拡張型弾力性透過シェルを形成し、該織物フィラメント間に形成された該シェルの中に複数の開口部を含む、弛緩状態と
をさらに備え、
拡張状態にある該透過シェルの直径と、全てのフィラメントの数と、小型フィラメントの直径とは、拡張状態にある該透過シェルの平均開口部サイズが、式（１．７／ＮＴ）（πＤ−ＮＴ／２×ｄＷ）によって定義される該平均開口部サイズによって約０．０１６インチ未満となるように構成され、式中、Ｄは、インチ単位の該拡張状態にある該透過シェルの直径であり、ＮＴは、該透過シェルの中の該フィラメントの総数であり、ｄＷは、インチ単位の最小フィラメントの直径である、シェルと
該弾力性透過シェル内に配置されるフィラメント状部材の内部構造と
を備える、デバイス。
【請求項１３】
前記内部構造の前記フィラメントは、封入容量を形成する織物構造を備える、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記内部構造は、
前記フィラメントの長さに沿って、相互に半径方向に隣接して近位端から遠位端まで長手方向に延在する、前記内部構造の前記薄い織物フィラメントとともに、マイクロカテーテル内での送達用に構成される、半径方向に拘束された細長い状態と、
該織物フィラメント間に形成された前記シェルの中に複数の開口部を含む、前記近位端と遠位端との間の長手軸から半径方向に拡張される平滑経路の中に自己拡張型弾力性透過シェルを形成する織物フィラメントを有する、該半径方向に拘束された状態に対して、球状であり長手方向に短縮された構成を有する拡張された弛緩状態と
を備える、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記内部構造の近位端は、前記透過シェルの近位端に固定される、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記透過シェルの前記フィラメントは、少なくとも２つの異なる横寸法を備える、請求項１２に記載のデバイス。
【請求項１７】
患者の血管系の処置のためのデバイスであって、該デバイスは、
近位端、遠位端、および長手軸を有する自己拡張型弾力性透過シェルであって、該シェルは、
複数の細長い弾力性フィラメントであって、該フィラメントは、その近位端および遠位端において相互に対して固定される織物構造を有する、フィラメントと、
マイクロカテーテル内を送達するように構成される、半径方向に拘束された細長い状態であって、該織物構造フィラメントを有し、該フィラメントは、該フィラメントの長さに沿って、相互に半径方向に隣接して該近位端から該遠位端まで長手方向に延在する、細長状態と、
主要横径を有する該半径方向に拘束された状態に対して、球状で長手方向に短縮された構成を有する拡張された弛緩状態であって、該織物フィラメントを有し、該フィラメントは、該近位端と遠位端との間の長手軸から半径方向に拡張される平滑経路の中に該自己拡張型弾力性透過シェルを形成し、該織物フィラメント間に形成された該シェルの中に複数の開口部を含む、弛緩状態と
をさらに備え、
拡張状態にある該透過シェルの直径と、大型フィラメントの数および直径と、小型フィラメントの数および直径とは、拘束状態にある該透過シェルが、式１．４８（（Ｎｌｄｌ２＋Ｎｓｄｓ２））１／２によって定義される約０．０４インチ未満の外側横径を有するように構成され、式中、Ｎｌは、該透過シェルの中の最大フィラメントの数であり、Ｎｓは、該透過シェルの中の最小フィラメントの数であり、ｄｌは、インチ単位の該最大フィラメントの直径であり、ｄｓは、インチ単位の該最小フィラメントの直径である、シェルと、
該弾力性透過シェル内に配置されるフィラメント状部材の内部構造と
を備える、デバイス。
【請求項１８】
前記内部構造の前記フィラメントは、封入容量を形成する織物構造を備える、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
患者の血管系の処置のためのデバイスであって、該デバイスは、
近位端、遠位端、および長手軸を有する自己拡張型弾力性透過シェルであって、該シェルは、
複数の細長い弾力性フィラメントであって、織物構造を有し、該織物構造は、自身の近位端および遠位端において相互に対して固定される、フィラメントと、
マイクロカテーテル内を送達するように構成される、半径方向に拘束された細長い状態であって、該織物構造を有し、該織物構造は、該フィラメントの長さに沿って、相互に半径方向に隣接して該近位端から該遠位端まで長手方向に延在する、細長い状態と、
拡張された弛緩状態であって、主要横径を有する該半径方向に拘束された状態に対して、球状で長手方向に短縮された構成を有する拡張された弛緩状態を有し、該織物フィラメントは、該近位端と遠位端との間の長手軸から半径方向に拡張される平滑経路の中に該自己拡張型弾力性透過シェルを形成し、該織物フィラメント間に形成された該シェルの中に複数の開口部を含む、弛緩状態と
を備える、シェルと、
該弾力性透過シェル内に配置されるフィラメント状部材の内部構造と
を備え、
拡張状態にある該透過シェルの直径と、大型フィラメントの数および直径と、小型フィラメントの数および直径とは、拡張状態にある該透過シェルが、式（１．２×１０６ｌｂｆ／Ｄ４）（Ｎｌｄｌ４＋Ｎｓｄｓ４）によって定義される約０．０１４ｌｂｆ乃至約０．２８４ｌｂｆの半径方向剛性を有するように構成され、式中、Ｄは、インチ単位の該拡張状態にある該透過シェルの直径であり、Ｎｌは、該透過シェルの中の大型フィラメントの数であり、Ｎｓは、該透過シェルの中の小型フィラメントの数であり、ｄｌは、インチ単位の最大フィラメントの直径であり、ｄｓは、インチ単位の最小フィラメントの直径である、デバイス。
【請求項２０】
前記内部構造の前記フィラメントは、封入容量を形成する織物構造を備える、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
前記内部構造は、
マイクロカテーテル内を送達するように構成される、半径方向に拘束された細長い状態であって、該内部構造の前記薄い織物フィラメントを有し、該フィラメントは、該フィラメントの長さに沿って、相互に半径方向に隣接して近位端から遠位端まで長手方向に延在する、細長い状態と、
球状で長手方向に短縮された構成を有する、該半径方向に拘束された状態に対して拡張された弛緩状態であって、該織物フィラメントを有し、該織物フィラメントは、該近位端と遠位端との間の長手軸から半径方向に拡張される平滑経路の中に自己拡張型弾力性透過シェルを形成し、該織物フィラメント間に形成された該シェルの中に複数の開口部を含む、弛緩状態と
を備える、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２２】
前記内部構造の前記近位端は、前記透過シェルの近位端に固定される、請求項２０に記載のデバイス。
【請求項２３】
前記透過シェルの前記フィラメントは、少なくとも２つの異なる横寸法を備える、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２４】
患者の血管系の処置のためのデバイスであって、該デバイスは、
近位端、遠位端、および長手軸を有する自己拡張型弾力性透過構造と、マイクロカテーテル内を送達するように構成される半径方向に拘束された細長い状態と、拡張された弛緩構造であって、該半径方向に拘束された状態に対して、球状で長手方向に短縮された構成を有する、拡張された、および該近位端と遠位端との間の長手軸から延在する、弛緩状態とを備え、該透過構造は、
該構造の近位端および遠位端の一方または両方において相互に対して固定される複数の細長い弾力性フィラメントと、
近位端および遠位端を有し、空洞を画定する弾力性自己拡張型透過シェルと、
該シェル空洞内に配置可能な少なくとも１つの内部構造であって、該少なくとも１つの内部構造を形成する該弾力性フィラメントは、該透過構造の近位端に配置されるハブで終端する、内部構造と
を備える、デバイス。
【請求項２５】
自身の半径方向に拘束された状態にある前記内部構造の長さは、自身の半径方向に拘束された状態にある前記透過シェルの長さの約４０％乃至約９０％である、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２６】
前記シェルは、概して、切頂球体またはハート状垂直断面形状を有する、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２７】
前記少なくとも１つの内部構造の容量の少なくとも約８０％は、前記シェルの近位半分内に含有される、請求項２４に記載のデバイス。
【請求項２８】
患者の血管系の処置のためのデバイスであって、該デバイスは、
近位端、遠位端、および長手軸を有する自己拡張型弾力性透過シェルであって、該シェルは、
複数の細長い弾力性フィラメントであって、該フィラメントは、自身の近位端および遠位端において相互に対して固定される織物構造を有する、フィラメントと、
マイクロカテーテル内を送達するように構成される、半径方向に拘束された細長い状態であって、該薄い織物フィラメントが、該フィラメントの長さに沿って、相互に半径方向に隣接して該近位端から該遠位端まで長手方向に延在している、細長い状態と、
該半径方向に拘束された状態に対して、球状で長手方向に短縮された構成を有する拡張された弛緩状態であって、該織物フィラメントが、該織物フィラメント間に形成された該シェルの中に複数の開口部を含む、該近位端と遠位端との間の長手軸から半径方向に拡張される平滑経路の中に該自己拡張型弾力性透過シェルを形成する、弛緩状態と
を備える、シェルと、
該弾力性透過シェルの内部容量内に配置される、フィラメント状部材の内部構造であって、
織物構造を有する複数の細長い弾力性フィラメントであって、該織物構造は、自身の遠位端において相互に対して固定され、自身の近位端において相互におよび該透過シェルの該フィラメントの近位端に固定される、フィラメントと、
半径方向に拘束された細長い状態であって、該細長い状態は、自身の半径方向に拘束された状態にある該透過シェルよりも短く、マイクロカテーテル内を送達するように構成され、該薄い織物フィラメントが、該フィラメントの長さに沿って、相互に半径方向に隣接して該近位端から該遠位端まで長手方向に延在している、細長い状態と、
該半径方向に拘束された状態に対して、球状で長手方向に短縮された構成を有する拡張された弛緩状態であって、該織物フィラメントが、該織物フィラメント間に形成された該シェルの中に複数の開口部を含む、該近位端と遠位端との間の長手軸から半径方向に拡張される平滑経路の中に該自己拡張型弾力性透過シェルを形成する、弛緩状態と
を備える、内部構造と
を備える、デバイス。
【請求項２９】
前記透過シェルの前記開口部のうちの最大のものは、血栓臨界速度を下回る速度で、該開口部を通る血流を可能にするように構成される、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３０】
自身の半径方向に拘束された状態にある前記内部構造の長さは、自身の半径方向に拘束された状態にある前記透過シェルの長さの約９０％未満である、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３１】
自身の半径方向に拘束された状態にある前記内部構造の前記長さは、自身の半径方向に拘束された状態にある前記透過シェルの前記長さの約４０％乃至約９０％である、請求項３０に記載のデバイス。
【請求項３２】
前記弾力性透過シェルのフィラメントは、約０．００１インチ乃至約０．００４インチである横寸法を備える、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３３】
前記内部構造のフィラメントは、約０．００１インチ未満である横寸法または横径を備える、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３４】
前記弾力性透過シェルのフィラメントは、約０．０００４インチ乃至約０．００１インチである横寸法または横径を備える、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３５】
前記弾力性透過シェルは、第１の端部から第２の端部まで延在する約７０個乃至約３００個のフィラメントを備える、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３６】
前記内部構造は、第１の端部から前記第２の端部まで延在する約７０個乃至約３００個のフィラメントを備える、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３７】
弛緩した拡張状態にある前記弾力性透過シェルの主要横寸法は、約４ｍｍ乃至約３０ｍｍである、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３８】
前記内部構造の前記フィラメントは、封入容量を形成する織物構造を備える、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項３９】
前記透過シェルの前記フィラメントは、少なくとも２つの異なる横寸法を有する、請求項２８に記載のデバイス。
【請求項４０】
患者を処置する方法であって、該方法は、
患者の血管系の処置のためのデバイスを提供することであって、該デバイスは、
近位端、遠位端、および長手軸を有する自己拡張型弾力性透過シェルであって、該シェルは、自身の近位端および遠位端において相互に対して固定される織物構造を有する複数の細長い弾力性フィラメントと、マイクロカテーテル内を送達するように構成される、半径方向に拘束された細長い状態と、該半径方向に拘束された状態に対して、球状で長手方向に短縮された構成を有する拡張された弛緩状態とをさらに含む、シェルと、
該弾力性透過シェルの内部容量内に配置されるフィラメント状部材の内部構造であって、該内部構造は、少なくとも自身の近位端において相互に対して固定される織物構造を有する複数の細長い弾力性フィラメントを含み、該フィラメントは、自身の半径方向に拘束された状態にある該透過シェルよりも短い、半径方向に拘束された細長い状態を有し、該半径方向に拘束された状態に対して、球状で長手方向に短縮された構成を有する拡張された弛緩状態を有する、内部構造と
を備える、ことと、
拘束された細長い状態で、患者の血管系内の処置部位まで該デバイスを前進させることと、
該患者の血管系内の処置部位における血管障害内に該デバイスを配備することであって、それにより、該透過シェルおよび内部構造は、該内部構造の遠位端と該透過シェルの遠位端における内面との間に内部間隙を有するそれぞれの拡張状態へと自己拡張する、ことと
を含む、方法。
【請求項４１】
前記内部間隙は、拡張状態にある前記デバイスの長手方向高さの約５％乃至約４０％である、請求項４０に記載の方法。
【請求項４２】
前記内部構造フィラメントは、自身の前記遠位端で固定される、請求項４０に記載の方法。
【請求項４３】
前記内部構造のフィラメントは、実質的に封入される容量を形成する織物構造を備える、請求項４０に記載の方法。
【請求項４４】
患者を処置する方法であって、該方法は、
患者の血管系の処置のためのデバイスを提供することであって、該デバイスは、
近位端、遠位端、および長手軸を有する自己拡張型弾力性透過シェルであって、該シェルは、自身の近位端および遠位端において相互に対して固定される織物構造を有する複数の細長い弾力性フィラメントと、マイクロカテーテル内を送達するように構成される、半径方向に拘束された細長い状態と、該半径方向に拘束された状態に対して、球状で長手方向に短縮された構成を有する拡張された弛緩状態とをさらに含む、透過シェルと、
該弾力性透過シェルの内部容量の中に配置され、自身の端部において該透過シェルに固定されるフィラメント状部材の内部構造であって、該内部構造は、少なくとも自身の該近位端において相互に対して固定される織物構造を有する複数の細長い弾力性フィラメントを含み、該フィラメントは、自身の半径方向に拘束された状態にある該透過シェルよりも短い、半径方向に拘束された細長い状態を有し、該半径方向に拘束された状態に対して長手方向に短縮された構成を有する拡張された弛緩状態を有する、内部構造と
を備える、ことと、
拘束された細長い状態で、患者の血管系内の処置部位まで該デバイスを前進させることと、
該患者の血管系内の処置部位における血管障害内に該デバイスを配備することであって、それにより、該透過シェルおよび内部構造が、該透過シェル構造とは無関係に長手方向に短縮する該内部構造の自由非固定端によって、それぞれの拡張状態まで自己拡張する、ことと
を含む、方法。
【請求項４５】
折り畳み状態にある前記デバイスの前記内部構造の長手方向長さは、折り畳み状態にある前記透過シェルの長手方向長さの約９０％未満である、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記内部構造は、実質的に封入された容量を画定する球形を有する、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記透過シェルまたは前記内部構造のうちの少なくとも１つの前記フィラメントは、少なくとも２つの異なる横寸法を備える、請求項４４に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、Ｐ．Ｍａｒｃｈａｎｄらによる米国仮特許出願第６１／２５８，５４１号（名称「Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｌａｙｅｒ  Ｆｉｌａｍｅｎｔａｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｄｅｆｅｃｔｓ」、２００９年１１月５日出願、代理人整理番号ＳＭＩ−０１０５−ＰＶ）、Ｐ．Ｍａｒｃｈａｎｄらによる米国仮特許出願第６１／２９４，７６０号（名称「Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｌａｙｅｒ  Ｆｉｌａｍｅｎｔａｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｄｅｆｅｃｔｓ」、２０１０年１月１３日出願、代理人整理番号ＳＭＩ−０１０５−ＰＶ２）、およびＰ．Ｍａｒｃｈａｎｄらによる米国仮特許出願第６１／３３４，１３０号（名称「Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｌａｙｅｒ  Ｆｉｌａｍｅｎｔａｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｄｅｆｅｃｔｓ」、２０１０年５月１２日出願、代理人整理番号ＳＭＩ−０１０５−ＰＶ３）の米国特許法第１１９条第（ｅ）項の優先権の利益を主張し、これらの出願の各々は、その全体が本明細書に参照によって援用される。
【０００２】
本願はまた、Ｃｏｘらによる米国特許出願公開第１２／６０２，９９７号（名称「Ｍｅｔｈｏｄｓ  ａｎｄ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｄｅｆｅｃｔｓ」、２００８年６月３日出願、代理人整理番号ＳＭＩ−０１０３−ＵＳ）、およびＰ．Ｍａｒｃｈａｎｄらによる米国特許出願公開第１２／４３４，４６５号（名称「Ｆｉｌａｍｅｎｔａｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ｆｏｒ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  ｏｆ  Ｖａｓｃｕｌａｒ  Ｄｅｆｅｃｔｓ」、２００９年５月１日出願、代理人整理番号ＳＭＩ−０１０４−ＵＴ）に関連し、これらの出願の各々は、その全体が本明細書に参照によって援用される。
【０００３】
（発明の分野）
本明細書のデバイスおよび方法の実施形態は、哺乳類の体内で、管状血管を通る、あるいは嚢状空洞または血管障害の小型内部チャンバの中への流体の流れの遮断を対象とする。より具体的には、本明細書の実施形態は、具体的には患者の脳動脈瘤の処置を対象とする、いくつかの実施形態を含む、患者の血管障害の処置のためのデバイスおよび方法を対象とする。
【背景技術】
【０００４】
哺乳類の循環系は、ポンプとして働く心臓、および体内の様々なポイントに血液を輸送する血管系から成る。血管上を流れる血液によって及ぼされる力により、血管は種々の血管障害を発症する場合がある。動脈瘤として知られる１つの一般的な血管障害は、血管の異常な拡大に起因する。典型的には、血管動脈瘤は、血管の壁が弱まり、続いて血管壁が膨張および拡張した結果として形成される。例えば、動脈瘤が脳の動脈内に存在し、動脈瘤は結果として脳出血を引き起こして破裂することとなった場合、死亡も起こり得る。
【０００５】
脳動脈瘤の処置のための外科技術は、典型的には、それを通して外科医が患者の脳に直接手術する器具を挿入できる患者の頭蓋の開口部の作成を必要とする開頭術を伴う。いくつかの外科的アプローチについて、動脈瘤が生じる親血管を露出するように、脳を後退させなければならない。いったん動脈瘤へのアクセスが獲得されると、外科医は動脈瘤の頚部を横断してクリップを配置し、それによって動脈血が動脈瘤に進入するのを防止する。クリップを正しく配置すると、動脈瘤はほんの数分で抹消されるであろう。外科技術は、多くの動脈瘤にとって効果的な処置であってもよい。残念ながら、これらの種類の症状を処置するための外科技術は、患者に対して高い危険性を伴う麻酔下での長期間をしばしば必要とする、侵襲的な大手術手技を含む。したがって、かかる手技は、患者がかかる手技の候補者であるために、概して良い健康状態であることを要求する。
【０００６】
種々の代替的かつ低侵襲的手技が、大手術を用いることなく、脳動脈瘤を処置するために使用されている。いくつかのかかる手技は、動脈瘤の中への塞栓または充填材料の送達を伴う。かかる血管閉塞デバイスまたは材料の送達は、止血を促進するか、または完全に動脈瘤の空洞を充填するために使用されてもよい。血管閉塞デバイスは、塞栓の形成を通して動脈瘤を伴う血管を通る血流を遮断するように、または血管に由来する動脈瘤内にかかる塞栓を形成するように、典型的にはカテーテルを介して人体の血管系の中に配置されてもよい。種々の埋め込み可能なコイル型血管閉塞デバイスが知られている。かかるデバイスのコイルはそれ自体で、２次的コイル形状、または種々のより複雑な２次的形状のうちのいずれかへと形成されてもよい。血管閉塞コイルが、脳動脈瘤を処置するために一般的に使用されるが、充填密度の不足と、血流からの動圧による圧縮と、幅広の頚部を持つ動脈瘤における安定性の不足と、このアプローチによる大部分の動脈瘤処置が複数のコイルの配備を必要とするために、その配備の複雑性および困難とを含む、いくつかの制限に悩まされている。
【０００７】
侵襲的手術を必要とせずに動脈瘤を処置することへの別のアプローチは、血管の中へ、および動脈瘤が発生する領域を横断した、スリーブまたはステントの配置を伴う。かかるデバイスは、動脈瘤の内部に加えられる血圧を減少させながら、血管を通る血流を維持する。ある種類のステントは、バルーン拡張式ステントと呼ばれるバルーンカテーテルを膨張させることによって、適切なサイズまで拡張される一方で、他のステントは、自己拡張様式で弾力性的に拡張するように設計されている。いくつかのステントは、典型的には、ステントグラフトを形成するグラフトと呼ばれる、ポリマー材料のスリーブで被覆される。ステントおよびステントグラフトは概して、送達カテーテルを通して、血管障害に隣接する事前に選択された位置まで送達される。脳動脈瘤の処置において、被覆されたステントまたはステントグラフトは、処置されている血管障害の付近にあり得る、小穿通枝血管を不注意に閉塞する可能性により、非常に限定的に使用されているようである。
【０００８】
加えて、現行の非被覆ステントは、概して、単独の処置としては十分ではない。ステントが小脳血管で使用されるマイクロカテーテルを通って嵌合するためには、拡張されるときに、動脈瘤頚部を架橋する少量のステント構造のみがあるように、それらの密度は普通低減される。したがって、それらは動脈瘤の中の血液の凝固を引き起こすのに十分な流れを遮断せず、したがって、動脈瘤閉塞を達成するために、概して、上述のコイル等の血管閉塞デバイスと組み合わせて使用される。
【０００９】
欠陥範囲部分または領域を伴う、動脈瘤頚部を架橋するいくつかのデバイスが試みられてきたが、これらのデバイスのうちのいずれも、有意な程度の臨床上の成功または使用法を有するに至っていない。これらの採用および臨床上の有用性における主要な制限は、頚部を確実に被覆するように、欠陥範囲部分を設置することができないことである。神経血管に適合する（すなわち、マイクロカテーテルを通して送達可能であり、高度に可撓性である）既存のステント送達システムには、必要な回転位置決め能力がない。従来技術で説明されている多くの動脈瘤架橋デバイスの別の制限は、可撓性の不足である。脳血管は蛇行しており、脳の中の大部分の動脈瘤の場所へ効果的に送達するには、高い可撓性が必要とされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
必要とされているものは、脳動脈瘤等の動脈瘤の中への血液の流れを実質的に遮断することができる、小蛇行性血管内での送達および使用のためのデバイスならびに方法である。加えて、必要とされているものは、変形、圧縮、または転位の著しい危険性なしに、長期間に渡り脳動脈瘤の中で血流を遮断するのに好適な方法およびデバイスである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
患者の血管系の処置のためのデバイスのいくつかの実施形態は、近位端、遠位端、および長手軸を有する自己拡張型弾力性透過シェルを含む。透過シェルはまた、その近位端および遠位端において相互に対して固定される織物構造を有する複数の細長い弾力性フィラメントを含む。透過シェルは、フィラメントの長さに沿って、相互に半径方向に隣接して近位端から遠位端まで長手方向に延在する薄い織物フィラメントとともに、マイクロカテーテル内を送達するように構成される、半径方向に拘束された細長い状態を有する。透過シェルはまた、織物フィラメント間に形成されたシェルの中に複数の開口部を含む、近位端と遠位端との間の長手軸から半径方向に拡張される平滑経路の中で、自己拡張型弾力性透過シェルを形成する織物フィラメントを有する、長手方向に短縮された構成を有する、半径方向に拘束された状態に対して拡張された弛緩状態を有し、該開口部のうちの最大のものは、血栓臨界速度を下回る速度で、開口部を通る血流を可能にするように構成される。  したがって、透過シェル内の血流は、血栓形成速度以下まで実質的に減速されてもよい。いくつかの実施形態に対して、透過シェルは、拡張された弛緩状態で球形を有してもよい。いくつかの実施形態では、シェルは、実質的に平坦な端または丸い端を有する略円筒形を有してもよい。これらの実施形態のうちのいくつかはまた、弾力性透過シェル内に配置されるフィラメント状部材の内部構造を含んでもよい。特に明記しない限り、種々の実施形態の特徴、寸法、または材料のうちの１つ以上は、本明細書で論議される他の同様の実施形態で使用されてもよい。
【００１２】
患者の血管系の処置のためのデバイスのいくつかの実施形態は、近位端、遠位端、および長手軸を有する、自己拡張型弾力性透過シェルを含む。透過シェルはまた、その近位端および遠位端で相互に対して固定される織物構造を有する、少なくとも２つの異なる横寸法の大型フィラメントおよび小型フィラメントを含む、複数の細長い弾力性フィラメントを含んでもよい。透過シェルはまた、フィラメントの長さに沿って、相互に半径方向に隣接して近位端から遠位端まで長手方向に延在する、薄い織物フィラメントとともに、マイクロカテーテル内での送達用に構成される、半径方向に拘束された細長い状態を含んでもよい。透過シェルはまた、織物フィラメント間に形成されたシェルの中に複数の開口部を含む、近位端と遠位端との間の長手軸から半径方向に拡張される平滑経路の中で、自己拡張型弾力性透過シェルを形成する織物フィラメントを有する、球状であり長手方向に短縮された構成を有する、半径方向に拘束された状態に対して拡張された弛緩状態を有する。      
【００１３】
これらの実施形態のうちのいくつかはまた、弾力性透過シェル内に配置されるフィラメント状部材の内部構造を含んでもよい。
【００１４】
患者の血管系の処置のためのデバイスのいくつかの実施形態は、近位端、遠位端、および長手軸を有する、自己拡張型弾力性透過シェルを含む。透過シェルはまた、その近位端および遠位端で相互に対して固定される織物構造を有する、異なる横径の大型フィラメントおよび小型フィラメントを含む、複数の細長い弾力性フィラメントを含む。透過シェルはまた、フィラメントの長さに沿って、相互に半径方向に隣接して近位端から遠位端まで長手方向に延在する織物フィラメントとともに、マイクロカテーテル内での送達用に構成される、半径方向に拘束された細長い状態を含んでもよい。透過シェルはまた、球状で長手方向に短縮された構成を有する、主要横径を有する半径方向に拘束された状態に対して拡張された弛緩状態を有し、織物フィラメントは、近位端と遠位端との間の長手軸から半径方向に拡張される平滑経路の中に自己拡張型弾力性透過シェルを形成し、織物フィラメント間に形成されたシェルの中に複数の開口部を含む。これらの実施形態のうちのいくつかはまた、弾力性透過シェル内に配置されるフィラメント状部材の内部構造を含んでもよい。加えて、透過シェルは、拡張状態にある透過シェルの直径が、式（１．２×１０６ｌｂｆ／Ｄ４）（Ｎｌｄｌ４＋Ｎｓｄｓ４）によって定義される、約０．０１４重量ポンド（ｌｂｆ）から約０．２８４ｌｂｆの半径方向剛性を有するように、拡張状態にある透過シェルの直径と、大型フィラメントの数および直径と、小型フィラメントの数および直径とが構成されるような特性を有してもよく、式中、Ｄは、インチ単位の拡張状態にある透過シェルの直径であり、Ｎｌは、透過シェルの中の大型フィラメントの数であり、Ｎｓは、透過シェルの中の小型フィラメントの数であり、ｄｌは、インチ単位の大型フィラメントの直径であり、ｄｓは、インチ単位の小型フィラメントの直径である。上記の式は、２つのワイヤサイズを熟慮しているが、式はまた、ｄｌがｄｓと等しいであろう場合において、１つのワイヤサイズを有する実施形態にも適用可能である。  概して、横寸法または横径に関するワイヤおよびフィラメントサイズに関して、場合によっては、全てのワイヤまたはフィラメントが、本明細書で論議される種々の関係のパラメータを満たす必要がなくてもよい。これは、比較的多数のフィラメントが使用される場合に特に当てはまる。場合によっては、フィラメント状構造は、透過シェルまたは内部構造がサイズ制約を満たす、本明細書で論議される関係制約を満たしてもよい。
【００１５】
患者の血管系の処置のためのデバイスのいくつかの実施形態は、近位端、遠位端、および長手軸を有する、自己拡張型弾力性透過シェルを含む。透過シェルはまた、その近位端および遠位端で相互に対して固定される織物構造を有する、異なる横径の大型フィラメントおよび小型フィラメントを含む、複数の細長い弾力性フィラメントを含む。透過シェルはまた、フィラメントの長さに沿って、相互に半径方向に隣接して近位端から遠位端まで長手方向に延在する、薄い織物フィラメントとともに、マイクロカテーテル内での送達用に構成される、半径方向に拘束された細長い状態を含んでもよい。透過シェルは、球状であり長手方向に短縮された構成を有する、主要横径を有する半径方向に拘束された状態に対して拡張された弛緩状態を有し、織物フィラメントは、近位端と遠位端との間の長手軸から半径方向に拡張される平滑経路の中で自己拡張型弾力性透過シェルを形成し、織物フィラメント間に形成されたシェルの中に複数の開口部を含む。  これらの実施形態のうちのいくつかはまた、弾力性透過シェル内に配置されるフィラメント状部材の内部構造を含んでもよい。透過シェルはまた、フィラメントの固定された遠位端が、拡張状態にある名目的透過シェル構造内で軸方向に引き抜かれるように、少なくとも遠位端が、反転陥凹構成で逆屈曲を有するように構成されてもよい。透過シェルはさらに、血管障害の開口部または血管障害の頚部に及ぶ、拡張状態にある透過シェルの一部分の最大開口部サイズが、式（１．７／ＮＴ）（π−ＮＴ／２×定義される、最大細孔または開口部サイズを伴って約０．０１６インチ未満となるように、拡張状態にある透過シェルの直径と、全てのフィラメントの数と、小型フィラメントの直径とが構成されるような特性を有してもよく、式中、Ｄは、インチ単位の拡張状態にある透過シェルの直径であり、ＮＴは、透過シェルの中のフィラメントの総数であり、ｄＷは、インチ単位の小型フィラメントの直径である。開口部に対する孔径は、編組フィラメント構造の開口部内に配置されてもよい最大円形状によって、本明細書で定義される。
【００１６】
患者の血管系の処置のためのデバイスのいくつかの実施形態は、近位端、遠位端、および長手軸を有する、自己拡張型弾力性透過シェルを含む。透過シェルはさらに、その近位端および遠位端で相互に対して固定される織物構造を有する、異なる横径の大型フィラメントおよび小型フィラメントを含む、複数の細長い弾力性フィラメントを含む。透過シェルはまた、フィラメントの長さに沿って、相互に半径方向に隣接して近位端から遠位端まで長手方向に延在する織物フィラメントとともに、マイクロカテーテル内での送達用に構成される、半径方向に拘束された細長い状態を有してもよい。透過シェルはまた、球状であり長手方向に短縮された構成を有する主要横径を有する半径方向に拘束された状態に対して、拡張された弛緩状態を含んでもよく、織物フィラメントは、近位端と遠位端との間の長手軸から半径方向に拡張される平滑経路の中で自己拡張型弾力性透過シェルを形成し、織物フィラメント間に形成されたシェルの中に複数の開口部を含む。  これらの実施形態のうちのいくつかはまた、弾力性透過シェル内に配置されるフィラメント状部材の内部構造を含んでもよい。透過シェルはまた、フィラメントの固定された遠位端が、拡張状態にある名目的透過シェル構造内で軸方向に引き抜かれるように、少なくとも遠位端が、裏返された陥凹構成で逆屈曲を有するように構成されてもよい。
【００１７】
いくつかの実施形態では、内部構造の遠位端は、構造の近位端における接続またはハブで終端してもよい。内部構造の内部終端があると、外層に影響を及ぼすことなく、または最小に影響を及ぼして、内層の折り重なる能力により、長さの合致および座屈という潜在的問題が最小化されてもよい。いくつかの実施形態では、内部構造の折り畳んだ長さは、外部構造の折り畳んだ長さの約８０％未満であってもよい。いくつかの実施形態では、内部構造の折り畳んだ長さは、外部透過シェルの折り畳んだ長さの約４０％から約９０％であってもよい。
【００１８】
いくつかの実施形態では、外部構造またはシェルは、切頂球体または略ハート状の断面形状を有してもよい。近位部分は、断面が略凸状、半球形、または半円形であってもよい。これらの特徴は、デバイスが、動脈瘤の軸に対する角度配向で脳動脈瘤等の嚢状血管部位の中へ配置されることを可能にする。半円形または半球形の近位表面は、動脈瘤軸の角度測定に関係なく、親血管に比較的一定の形状を提示する。
【００１９】
いくつかの実施形態では、内部構造は、内部構造の容量の少なくとも約８０％が、外側構造またはシェル容量の下半分またはより近位の半分内に含有されるように、形成されてもよい。いくつかの実施形態に対して、内部構造のメッシュ密度は、外部シェルまたは構造のメッシュ構造の密度より高くてもよい。いくつかの実施形態に対して、内部構造の平均線径は、外部構造の平均線径の約７５％未満である。いくつかの実施形態では、構造のワイヤの数による、加重平均直径が重要であってもよい。加重平均は、式Ｎ×Ｄ＝Ａｗによって定義されてもよい。この式において、Ｎは、ワイヤの数であり、Ｄは、線径であり、Ａｗは、加重平均直径である。したがって、０．００１２５インチの直径を有する３６本のワイヤおよび０．０００７５インチの直径を有する１０８本のワイヤで形成される構造メッシュは、０．１２６インチの加重平均（Ａｗ）を有する。いくつかの実施形態に対して、内部構造の加重平均直径は、外部構造または透過シェルの加重平均直径の約７５％未満であってもよい。
【００２０】
いくつかの実施形態では、患者の血管系の処置のためのデバイスは、近位端、遠位端、および長手軸を有する、自己拡張型弾力性透過構造を含む。  透過構造は、マイクロカテーテル内で送達するために構成される、半径方向に拘束された細長い状態を有する。拡張された弛緩状態において、透過構造は、球状であり長手方向に短縮された構成を有し、半径方向に拘束された状態に対して近位端と遠位端との間の長手軸に沿って延在する。透過シェルはさらに、構造の近位端および遠位端の一方または両方で相互に対して固定される、複数の細長い弾力性フィラメントを含む。  フィラメントは、近位および遠位端を有し、空洞およびシェルの空洞内に配置可能な少なくとも１つの内部構造を画定する、弾力性透過シェルを形成する。シェルおよび少なくとも１つの内部構造を形成する、弾力性フィラメントは、相互に隣接している。
【００２１】
いくつかの実施形態では、フィラメントは織物であり、フィラメントは、近位端と遠位端との間のデバイスの長手軸から半径方向に拡張される平滑経路の中で、自己拡張型弾力性透過シェルを形成する。フィラメントは、織物フィラメント間の複数の開口部を形成し、該開口部のうちの最大のものは、血栓臨界速度を下回る速度で、開口部を通る血流を可能にするように構成される。  いくつかの実施形態では、内部構造は、拡張状態で、シェルに対して凹状または凸状外面を形成してもよい。
【００２２】
いくつかの実施形態では、内部構造は、シェルの近位端に取り付けられる円筒形部材またはハブを通過する。この特徴を含む、いくつかの実施形態では、シェルおよび内部構造は、１つ以上の端部で反転した、管状編組等の連続的な可撓性の細長い部材から形成されてもよい。遠位ハブまたはマーカーは、それらがシェル空洞内のシェルの反転部分の直下で一体となる、フィラメントの部分の上に配置されてもよい。本明細書で説明されるように、溶接、はんだ付け、および同等物を含む、シェルフィラメントを円筒形部材に接続する種々の方法が採用されてもよい。示された実施形態では、シェルおよび内部フィラメントは、異なる外形を形成する。
【００２３】
いくつかの実施形態では、遠位ハブまたはマーカーは、デバイスの高さの少なくとも約１０％である、最遠位面からの距離を置いて、デバイスの頂面または遠位面より下側に設置されてもよい。いくつかの実施形態では、遠位ハブまたはマーカーは、デバイスの高さの約１０％未満である、最遠位面からの距離を置いて、デバイスの頂面または遠位面より下側に設置されてもよい。いくつかの実施形態では、透過シェルおよび少なくとも１つの内部構造を形成するフィラメントは、構造の端部のうちの少なくとも１つ、例えば、近位または遠位端で反転していてもよい。
【００２４】
いくつかの実施形態では、複数の内部構造のそれぞれは、他の内部構造とは異なる拡張直径を有してもよい。この構成では、複数の葉部が、相互の内側で入れ子になり、弛緩状態で複数の放射状の層または葉部を形成してもよい。いくつかの実施形態では、反転は、近位端にあってもよい。したがって、複数の放射状の層が、単一の隣接構造で達成されてもよい。いくつかの実施形態では、内部構造は、相互と一体化して形成される複数の内部構造を備えてもよい。いくつかの実施形態では、反転の数は、約１から約５に及んでもよく、通常は３である。葉部は、より小さい直径を有する葉部が、次に最大の直径の葉部によって形成される空洞内に配置可能あるように、相互の内側で入れ子になって嵌り込んで構成されてもよい。
【００２５】
複数の内部構造のそれぞれは、他の内部構造とは異なる非拡張直径を有してもよい。最小直径を有する内部構造は、シェル空洞内に配置可能である最大直径の内部構造を有する次に最大の直径を有する、内部構造の空洞内に配置可能であってもよい。
【００２６】
本明細書で説明される実施形態のうちのいずれかでは、内部または逆構造は、高表面積内部流バッフルを提供してもよい。複数の同心放射状層は、側壁動脈瘤の中の血流を減速するのに特に有益であってもよい。動脈瘤の中で循環する血液は、複数のメッシュ層を通って流れ、１つの循環流路を完成しなければならない。循環流をそらせることは、急速な止血および血栓症につながる、血流の途絶を提供する。
【００２７】
いくつかの実施形態では、内部または逆構造の総表面積は、約１００ｍｍ２より大きくてもよい。いくつかの実施形態では、内部または逆構造の総表面積は、デバイスの最大寸法の各センチメートルに対して約１００ｍｍ２と５００ｍｍ２との間であってもよい。例えば、１．５ｃｍ（直径または長さ）のデバイスでは、内部または逆構造の表面積は、約１５０ｍｍ２と７５０ｍｍ２との間であってもよい。逆に、０．５ｃｍ（直径または長さ）のデバイスでは、内部または逆構造の表面積は、約５０ｍｍ２と２５０ｍｍ２との間であってもよい。
【００２８】
いくつかの実施形態では、張力を受け、予期しない構成である患者の血管系の処置のためのデバイスでは、少なくとも１つの内部構造およびシェルは、共通の長手軸に沿って延在し、長手方向に離間されてもよい。複数の内部構造を有する実施形態において、張力を受け、予期しない構成である患者の血管系の処置のためのデバイスでは、複数の内部構造およびシェルのそれぞれは、共通の長手軸に沿って延在し、長手方向に離間され、最小直径の内部構造がシェルから長手方向に最も遠く離れている。場合によっては、いったんデバイスが拡張状態になり、内部構造のそれぞれが相互の内側で入れ子になり、最大直径の内部構造がシェル内で入れ子になり、かつシェルに最も近く、または上記で説明されるようにシェルの内周に対して配置可能となると、この構成は、嵌め込み構成を可能にしてもよい。
【００２９】
本明細書で説明される実施形態のうちのいずれかでは、オプションの内部または逆構造が、存在する場合、実質的または完全に透過シェルの下部分内にあってもよい。いくつかの実施形態では、内部または逆構造の高さは、シェルの高さの約３０％未満であってもよい。いくつかの実施形態では、内部構造の高さは、外部透過シェルの高さの約３０％と９０％との間であってもよい。本明細書で説明されるデバイス実施形態のうちのいずれかでは、患者の血管系の処置のためのデバイスの透過シェルの近位表面は、形状が凹状、凸状、または円錐形となるように構成されてもよい。場合によっては、円錐型の近位表面は、特に末端動脈瘤に対する血流のより自然な分流または分岐を提供してもよい。
【００３０】
いくつかの実施形態では、内部構造の実施形態の遠位端は、接続またはハブで終端してもよい。したがって、内部構造は、シェルの内側近位表面付近でシェルに接続される、シェル内の閉鎖容量を画定してもよい。いくつかの実施形態では、内部構造は、実質的に閉鎖した容量または形状を形成するように、実際の接続または持たないが、内部構造フィラメント融合を有してもよい。内部構造の内部終端があると、外層に影響を及ぼすことなく、または最小に影響を及ぼして、内層の折り重なる能力により、長さの合致および座屈という潜在的問題が最小化されてもよい。いくつかの実施形態では、内部構造は、シェルから別個の葉部を形成する。いくつかの実施形態では、内部構造の折り畳んだ長さは、外部構造の折り畳んだ長さの約８０％未満であってもよい。
【００３１】
いくつかの実施形態では、外部構造は、切頂球体または略ハート状の垂直断面形状を有してもよい。近位部分は、略凸状または半円形であってもよい。これらの特徴は、デバイスが、動脈瘤の軸に対する角度配向で脳動脈瘤等の嚢状血管部位の中へ配置されることを可能にする。半円形の近位表面は、デバイス軸の角度測定に関係なく、親血管に比較的一定の形状を提示する。
【００３２】
いくつかの実施形態では、内部構造は、内部構造の容量の少なくとも約８０％が、外側構造またはシェル容量の下半分またはより近位の半分内に含有されるように、形成されてもよい。いくつかの実施形態では、内部構造の容量の少なくとも約８０％は、外側構造またはシェルの容量の下またはより近位の８０％内に含有されてもよい。いくつかの実施形態に対して、内部構造のメッシュ密度は、外部シェルまたは構造のメッシュ構造の密度より高くてもよい。いくつかの実施形態では、内部構造は、実質的または完全に外部シェル容量の近位または下の８０％内にあってもよい。
【００３３】
場合によっては、外部シェルの内部容量の下部分を占める内部構造は、特に動脈瘤の遠位部分の中で、血栓症の急速な進行を提供してもよい。場合によっては、この構成は、概して、最も弱く、最も破裂しやすいと考えられる、動脈瘤の遠位「ドーム形」部分の保護を提供してもよい。したがって、近位内部構造を有する実施形態は、血管造影法下で可視的であってもよい、動脈瘤の遠位部分を急速に閉塞する方法を提供してもよい。
【００３４】
内部構造の実施形態は、場合によっては、透過シェルの形成に使用される技法と同様である、本明細書で説明される編組、製織、または他のフィラメント交絡技法、あるいは医療用繊維製品および血管内インプラントに使用される任意の他の好適な技法によって形成されてもよい。代替として、フィラメントは、単にねじられてもよく、またはフィラメントのランダムなメッシュを形成することを許可されてもよい。それは、本明細書で説明されるように、またはシェルを形成するために使用される方法と同様の方法によってヒートセットされてもよく、あるいは、フィラメントが形成されるときに行われるヒートセットを超えて熱処理されなくてもよい。内部構造フィラメントの実施形態は、金属、ポリマー、またはそれらの複合物でできていてもよい。いくつかの実施形態では、フィラメントは、少なくとも約４５０℃の熱処理に耐えることができる材料で形成される。いくつかの実施形態では、フィラメントのうちのいくつかは、Ｋｅｖｌａｒという商標の下で入手可能なポリパラフェニレンテレフタルアミド等のアラミド線維で形成されてもよい。いくつかの実施形態では、内部構造フィラメント状部材は、約１０ミクロン（０．０００４インチ）から約３０ミクロン（０．００１２インチ）の直径を有するワイヤであってもよい。本明細書で論議される内部構造の実施形態のうちのいずれかは、血栓症および血栓形成を推進する要素または化学物質を放出する材料、被覆を含んでもよい。本明細書で論議される内部構造の実施形態のうちのいずれかはまた、血栓症および血栓形成を推進する要素または化学物質を放出する、粒子または分子で含浸されてもよい。
【００３５】
いくつかの透過シェルの実施形態はまた、拘束状態にある透過シェルが、式１．４８（（Ｎｌｄｌ２＋Ｎｓｄｓ２））１／２によって定義される約０．０４インチ未満の外側横径を有するように、拡張状態にある透過シェルの直径と、大型フィラメントの数および直径と、小型フィラメントの数および直径とが構成されるような特性を有してもよく、式中、Ｎｌは、透過シェルの大型フィラメントの数であり、Ｎｓは、透過シェルの小型フィラメントの数であり、ｄｌは、インチ単位の大型フィラメントの直径であり、ｄｓは、インチ単位の小型フィラメントの直径である。
【００３６】
本明細書で論議される実施形態のうちのいくつかの種々の構成要素および／または要素は、他の実施形態のものと同一または同様の寸法、材料、および／または構成を有してもよい。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
【図１】図１は、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の立面図であり、複数の矢印は内側半径方向力を示す。
【図２】図２は、２つの単純支持部によって支持されるビームの立面図であり、複数の矢印はビームに対する力を示す。
【図３】図３は、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の底面斜視図である。
【図４】図４は、図３の患者の血管系の処置のためのデバイスの立面図である。
【図５】図５は、図４の線５−５に沿って取られた、図４のデバイスの横断面図である。
【図６】図６は、図４の線６−６に沿って取られた縦断面における、図４のデバイスを示す。
【図７】図７は、図５に示される囲まれた部分７から取られた、織物フィラメント構造の拡大図である。
【図８】図８は、図６に示される囲まれた部分８から取られた、織物フィラメント構造の拡大図である。
【図９】図９は、図３のデバイスの近位端面図である。
【図１０】図１０は、図６の線１０−１０によって示される、図６のデバイスの近位ハブ部分の横断面図である。
【図１１】図１１は、折り畳まれた拘束状態でその中に配置された図３の患者の血管系の処置のためのデバイスを有する、送達カテーテルの遠位端の部分断面における立面図である。
【図１２】図１２は、デバイスのある内部構造を示す、送達デバイスまたはアクチュエータの遠位部分の立面図である。
【図１３】図１３は、内部構造の上にいくつかの管状要素が追加された、図１２の送達デバイスの立面図である。
【図１４】図１４は、外側コイルおよびマーカーが適所にある、図１３の送達デバイスの遠位部分の立面図である。
【図１５】図１５は、送達デバイスの近位部分の立面図である。
【図１６】図１６は、患者の血管系の処置のためのデバイス用のフィラメント構成の実施形態を図示する。
【図１７】図１７は、送達デバイスまたはアクチュエータの遠位端で解放可能に固定される、導入シース、マイクロカテーテル、および患者の血管系の処置のためのデバイスによってアクセスされている患者の概略図である。
【図１８】図１８は、末端動脈瘤の断面図である。
【図１９】図１９は、動脈瘤の断面図である。
【図２０】図２０は、動脈瘤の内部公称縦および横寸法を示す垂直矢印を示す、動脈瘤の部分的な概略図である。
【図２１】図２１は、動脈瘤の壁の外側を横方向に延在する、弛緩した非拘束状態にある患者の血管系の処置のためのデバイスの破線外形を有する、図２０の動脈瘤の部分的な概略図である。
【図２２】図２２は、動脈瘤内で配備され部分的な拘束状態にある、図２１で破線によって表されたデバイスの外形の部分的な概略図である。
【図２３】図２３−２６は、患者の血管系の処置のためのデバイスの配備順序を示す。
【図２４】図２３−２６は、患者の血管系の処置のためのデバイスの配備順序を示す。
【図２５】図２３−２６は、患者の血管系の処置のためのデバイスの配備順序を示す。
【図２６】図２３−２６は、患者の血管系の処置のためのデバイスの配備順序を示す。
【図２６Ａ】図２６Ａは、図２６の囲まれた部分２６Ａによって示され、デバイスのフィラメント上の血栓形成を示す、断面における図２６のデバイスの拡大図である。
【図２６Ｂ】図２６Ｂは、図２６Ａのフィラメント上のさらなる血栓形成を示す。
【図２７】図２７は、傾斜した角度で動脈瘤内に配備される、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の部分断面における立面図である。
【図２８】図２８は、不整形な動脈瘤内に配備された、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の部分断面における立面図である。
【図２９】図２９は、血管障害の動脈瘤内に配備された、患者の血管系の処置のためのデバイスの部分的な立面図を示す。
【図３０】図３０は、一式の破線によって示される密封ゾーンの実施形態を有する、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の近位斜視図を示す。
【図３１】図３１−３５は、患者の血管系の処置のためのデバイスの透過シェルに使用されてもよい、編組パターンの種々の異なる実施形態を図示する。
【図３２】図３１−３５は、患者の血管系の処置のためのデバイスの透過シェルに使用されてもよい、編組パターンの種々の異なる実施形態を図示する。
【図３３】図３１−３５は、患者の血管系の処置のためのデバイスの透過シェルに使用されてもよい、編組パターンの種々の異なる実施形態を図示する。
【図３４】図３１−３５は、患者の血管系の処置のためのデバイスの透過シェルに使用されてもよい、編組パターンの種々の異なる実施形態を図示する。
【図３５】図３１−３５は、患者の血管系の処置のためのデバイスの透過シェルに使用されてもよい、編組パターンの種々の異なる実施形態を図示する。
【図３６】図３６は、デバイスの透過シェル構造に非構造性繊維を含む、患者の血管系の処置のためのデバイスを図示する。
【図３７】図３７は、透過シェル構造のフィラメントに織り込まれる非構造性繊維の拡大図である。
【図３８】図３８は、示された編組過程の開始に伴い、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の構築のために編組管状部材の製造に使用される、マンドレルの立面図である。
【図３９】図３９は、デバイスの製造に使用される、編組管状部材用の編組過程の立面図である。
【図４０】図４０は、患者の血管系の処置のためのデバイスの製造用の編組管状部材をヒートセットするための、固定具の実施形態の部分断面における立面図である。
【図４１】図４１は、患者の血管系の処置のためのデバイスの製造用の編組管状部材をヒートセットするための、固定具の実施形態の部分断面における立面図である。
【図４２】図４２は、患者の血管系の同膜流内の血流を図示する、断面における立面図である。
【図４３Ａ】図４３Ａは、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態を図示する、断面における立面図である。
【図４３Ｂ】図４３Ｂは、図４３Ａの線４３Ｂ−４３Ｂに沿って取られた、図４３Ａのデバイスの断面図である。
【図４３Ｃ】図４３Ｃは、細長い拘束状態にある透過シェルおよび内部構造の実質的に等しい長手方向長さを図示する、図４３Ａのデバイスの断面図である。
【図４３Ｄ】図４３Ｄは、図４３Ｃの線４３Ｄ−４３Ｄに沿って取られた、図４３Ｃのデバイスの横断面図である。
【図４４】図４４は、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態を図示する、部分的な立面図である。
【図４５Ａ】図４５Ａは、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の底面斜視図である。
【図４５Ｂ】図４５Ｂは、図４５Ａの線４５Ｂ−４５Ｂに沿って取られた、図４５Ａのデバイスの横断面図である。
【図４６】図４６は、動脈瘤内に配備された患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態を図示する、断面における立面図である。
【図４７】図４７は、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態を図示する、断面における立面図である。
【図４８】図４８は、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態を図示する、断面における立面図である。
【図４９】図４９は、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の立面図である。
【図５０】図５０は、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の立面図である。
【図５０Ａ】図５０Ａは、線５０Ａに沿って取られた、図５０のデバイスの断面図である。
【図５０Ｂ】図５０Ｂは、線５０Ｂに沿って取られた、図５０Ａの実施形態の断面図である。
【図５１】図５１は、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の立面図である。
【図５１Ａ】図５１Ａは、部分断面における図５１の実施形態を示す。
【図５１Ｂ】図５１Ｂは、図５１Ａの線５１Ｂ−５１Ｂに沿って取られた、図５１Ａの実施形態の横断面図である。
【図５２】図５２は、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の立面図である。
【図５２Ａ】図５２Ａは、弛緩した拡張状態にあり、部分断面における図５２に示された患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態を示す。
【図５２Ｂ】図５２Ｂは、図５２Ａの線５２Ｂ−５２Ｂに沿って取られた、図５２Ａの実施形態の断面図である。
【図５２Ｃ】図５２Ｃは、軸方向張力を受けた図５２のデバイスの断面図である。
【図５２Ｄ】図５２Ｄは、長手方向に延長した状態にある図５２のデバイスを図示する。
【図５３】図５３は、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の立面図である。
【図５３Ａ】図５３Ａは、部分断面における図５３のデバイスを示す。
【図５３Ｂ】図５３Ｂは、図５３Ａの線５３Ｂ−５３Ｂに沿って取られた、図５３Ａの実施形態の断面図である。
【図５４】図５４は、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の立面図である。
【図５４Ａ】図５４Ａは、部分断面における図５４のデバイスの実施形態を示す。
【図５４Ｂ】図５４Ｂは、図５４Ａの線５４Ｂ−５４Ｂに沿って取られた、図５４Ａの実施形態の断面図である。
【図５５】図５５は、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の部分断面における立面図である。
【図５５Ａ】図５５Ａは、図５５の線５５Ａ−５５Ａに沿って取られた、図５５のデバイスの横断面図である。
【図５５Ｂ】図５５Ｂは、折り畳んだ細長い状態にある図５５のデバイスを示す。
【図５６】図５６は、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の部分断面における立面図である。
【図５７】図５７は、動脈瘤の中に配置された図５６のデバイスの実施形態を図示する。
【図５８】図５８は、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態の部分断面における立面図である。
【図５９−１】図５９Ａは、処置前の動脈瘤を描写する、血管造影図の画像を表す。図５９Ｂは、処置後１０分の図５９Ａの動脈瘤を描写する。
【図５９−２】図５９Ｃは、図５９Ａに示された動脈瘤内の血流の境界および動脈瘤付近の患者の血管系の表現である。図５９Ｄは、処置前の境界を示す破線を有する、処置後１０分の図５９Ｂに示された動脈瘤内の血流の境界および動脈瘤付近の患者の血管系の表現である。
【図６０】図６０は、膨張した拡張状態にある、動脈瘤に隣接する天然血管の中に配置された偏向デバイスの実施形態を有する動脈瘤を断面で図示する。
【図６１】図６１は、動脈瘤の内部容量内に配置されたマイクロカテーテルの遠位端およびガイドワイヤの遠位端を有する、図６０の動脈瘤を示す。
【図６２】図６２は、動脈瘤の中に配置されたマイクロカテーテルの遠位先端、および膨張した偏向デバイスに対して配置されたマイクロカテーテルの遠位部分を有する、図６０の動脈瘤を示す。
【図６３】図６３は、断面で示された動脈瘤内に配置された患者の血管系の処置のための大型孔デバイスの実施形態、およびデバイスの内部容量内に配置されたマイクロカテーテルの遠位端を図示する。
【図６４】図６４は、図６３のマイクロカテーテルの遠位端から配備されている、患者の血管系の処置のためのデバイスを図示する。
【図６５】図６５は、動脈瘤の内部容量内に配備された患者の血管系の処置のためのデバイス、および動脈瘤の頚部を密閉する、動脈瘤に隣接して親血管の中に配置された血流閉塞デバイスを有する、動脈瘤を断面で図示する。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
本明細書において、患者の血管系内、特に患者の脳血管系内での低侵襲配備に好適である、血管障害の処置のためのデバイスおよび方法が述べられる。望ましい処置部位へ安全で効率的に送達し、かつ効果的に配備するためのかかる実施形態に対して、いくつかのデバイスの実施形態は、マイクロカテーテルの内側管腔を通した送達、およびその遠位端からの配備に好適な横寸法を有する薄型拘束状態への折り畳みのために構成されてもよい。これらのデバイスの実施形態はまた、患者の血管系内で時間をかけて抵抗するように配備されると、十分な機械的完全性を有する臨床上効率的な構成を維持してもよく、そうでなければ配備されたデバイスの圧縮という結果になる。処置する医師に処置の成功に対してより即時的なフィードバックを提供するために、いくつかのデバイスの実施形態が、手技の経過中に患者の血管障害を急性的に閉塞させることが望ましい場合もある。特に指定のない限り、種々の実施形態の特徴、寸法、または材料のうちの１つ以上は、本明細書で論議される他の同様の実施形態で使用されてもよい。
【００３９】
いくつかの実施形態は、患者の血流から血管障害を完全または部分的に隔離するよう、血管壁の再構築による脳動脈瘤の処置に特に有用である。いくつかの実施形態は、血管障害を処置するために、血管障害内に配備され、血管壁の再構築、架橋、または両方を亢進するように構成されてもよい。これらの実施形態のうちのいくつかに対しては、デバイスの透過シェルは、臨床上有益な位置で透過シェルを固着または固定するように構成されてもよい。いくつかの実施形態に対して、デバイスは、血管構造または障害に対して、デバイスを固着または固定するように、血管障害内に完全または部分的に配置されてもよい。透過シェルは、障害が治癒するか、そうでなければ患者の健康への障害の危険性を最小化することを可能にするために、血管障害またはその一部分を患者の公称血管系から隔離するように、血管障害の開口部、頚部、または他の部分に及ぶように構成されてもよい。
【００４０】
本明細書で論議される患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態のうちのいくつかまたは全てに対して、透過シェルは、透過シェルを通る血液のある最初の灌流を可能にするように構成されてもよい。透過シェルの空隙率は、障害の治癒および隔離を促進するように血管障害を十分に隔離するが、デバイスに対して血管系内の血液または他の液体の動的な流れによって膜上に行使される機械力を低減するか、そうでなければ最小化するように、透過シェルを通る十分な最初の流れを可能とするように構成されてもよい。患者の血管系の処置のためのデバイスのいくつかの実施形態に対して、時には欠陥範囲部分と呼ばれる、血管障害の開口部または頚部に及ぶ透過シェルの一部分のみが、患者の血流における血栓形成に対して透過性でありおよび／または貢献する必要がある。かかる実施形態に対しては、血管障害の開口部または頚部に及ばないデバイスのその部分は、大きすぎて血栓形成を効果的に促進できない細孔または開口部構成を伴い、実質的に非透過性または完全に透過性であってもよい。加えて、最初に血流に対して透過性または半透過性である透過シェルの一部分は、デバイスのフィラメント上の血栓形成により、実質的に非透過性または完全に非透過性となってもよい。場合によっては、透過シェルのフィラメントまたはデバイスの任意の他の部分上の血栓形成は、フィラメント間の細孔径を減少させるか、または透過シェルの細孔を完全に閉鎖する働きをしてもよい。
【００４１】
概して、場合によっては、患者内への送達のために薄型に拘束されてもよい、弾力性材料の透過シェルを有する、中空の薄い壁付きデバイスを使用することが望ましい場合がある。かかるデバイスはまた、デバイスのシェルが、より大型容積を想定して充填するか、そうでなければ内部にシェルが配備される血管障害を閉塞するように、拘束を除去すると、半径方向に外向きに拡張するように構成されてもよい。シェルの外向きの半径方向への拡張は、血管障害の内面の一部または全体に係合する働きをしてもよく、それによって、デバイスの透過シェルの外面と、血管障害の内側表面との間の機械的摩擦が、デバイスを血管障害内で効率的に固着する。かかるデバイスのいくつかの実施形態はまた、特に、障害がより大型の内部容量を有する狭い頚部部分を有する、血管障害の空洞内で、部分的または完全に機械的に捕捉されてもよい。送達用の薄型および低容量を達成し、容量による高い拡張率を可能にするために、いくつかのデバイスの実施形態は、依然として適合および容量測定制約を可能としながら、実質的に規則的に離間し安定しているフィラメントの連結または交差間の細孔あるいは開口部パターンを有する、自己拡張型透過シェルを形成するように、織り合わされた構造によって一緒に連結される、織物または編組フィラメントのマトリクスを含む。
【００４２】
本明細書で使用されるように、織物および編組という用語は、メッシュ構造を形成するフィラメントの織り合わせの任意の形態を意味するように、互換的に使用される。繊維産業または他の産業では、これらの用語は、物品がシートまたは円筒形態で作られるか否か等、製品または用途によって異なる意味あるいはより具体的な意味を有してもよい。本開示の目的のためには、これらの用語は互換的に使用される。
【００４３】
いくつかの実施形態に対して、脳動脈瘤の血管内処置において、所望の臨床転帰を達成することができる、患者の血管系の処置のための織物または編組ワイヤ閉塞デバイスにとって、３つの要因が非常に重要であってもよい。いくつかの用途における効果的使用にとって、埋め込みデバイスが、安定性のための十分な半径方向剛性と、ほぼ完全な急性（内部処置）閉塞のための限定孔径と、マイクロカテーテルの内側管腔を通る挿入を可能にするのに十分小型である折り畳み外形とを有することが、望ましくてもよいことが分かっている。ある閾値を下回る半径方向剛性を有するデバイスは、不安定である場合があり、場合によっては、望ましくない移動または血管系の間違った領域の塞栓の危険性がより高くなる場合がある。編組または織物構造におけるフィラメント交差間のより大きい細孔は、急性設定において血栓を生成して血管障害を閉塞しない場合があり、したがって、流れの途絶が、処置されている血管障害の完全で持続的な閉塞に至るという、かかる臨床上のフィードバックを、処置する医師または医療従事者に与えない場合がある。処置する医師が慣れている様式で、蛇行性脳血管系を通るアクセスを可能にするように、標準マイクロカテーテルを通した患者の血管系の処置のためのデバイスの送達が、極めて望ましくてもよい。
【００４４】
いくつかの実施形態に対して、以下でより詳細に論議されるように、所望の構成を生成するために、透過シェルを形成する２つ以上の異なる直径または横寸法を有するフィラメントを使用することが望ましあり得る。２つのフィラメント（２つの異なる直径）付き織物デバイスの半径方向剛性は、以下の通り、フィラメントの数およびそれらの直径の関数として表され得る。
【００４５】
Ｓｒａｄｉａｌ＝（１．２×１０６ｌｂｆ／Ｄ４）（Ｎｌｄｌ４＋Ｎｓｄｓ４）
式中、Ｓｒａｄｉａｌは、重量ポンド（ｌｂｆ）単位の半径方向剛性であり、
Ｄはデバイスの直径（横寸法）であり、
Ｎｌは大型フィラメントの数であり、
Ｎｓは小型フィラメントの数であり、
ｄｌはインチ単位の大型フィラメントの直径であり、
ｄｓはインチ単位の小型フィラメントの直径である。
【００４６】
この式を使用して、特定の臨床値のいくつかの実施形態に対して、半径方向剛性Ｓｒａｄｉａｌは、約０．０１４と０．２８４ｌｂｆとの間の力であってもよい。
【００４７】
患者の血管系の処置のための織物ワイヤデバイスのいくつかの有用な実施形態に対して望ましい、血管障害の頚部または開口部に及ぶデバイスの一部分における最大孔径は、全フィラメントの総数、フィラメントの直径、およびデバイスの直径の関数として表されてもよい。２つ以上のフィラメントの直径または横寸法が使用される、フィラメントのサイズ間の差は、場合によっては、フィラメントのサイズがデバイスの寸法と比較して非常に小型であるデバイスに対しては、無視されてもよい。２つのフィラメント付きデバイス、すなわち、２つの異なるサイズのフィラメントでできているデバイスに対して、最小フィラメント直径が計算に使用されてもよい。したがって、かかる実施形態に対する最大孔径は、以下の通り表されてもよい。
【００４８】
Ｐｍａｘ＝（１．７／ＮＴ）（πＤ−（ＮＴｄＷ／２））
式中、Ｐｍａｘは平均孔径であり、
Ｄはデバイスの直径（横寸法）であり、
ＮＴは全フィラメントの総数であり、
ｄＷはインチ単位のフィラメント（最小）の直径である。
【００４９】
この式を使用して、いくつかの実施形態に対して、血管障害の開口部または頚部、あるいはデバイスの任意の他の好適な部分に及ぶデバイスの一部分の最大孔径Ｐｍａｘは、約０．０１６インチまたは約４００ミクロン未満であってもよい。ある実施形態では、欠陥範囲部分、またはデバイスの任意の他の好適な部分に対する最大孔径は、約０．０１２インチまたは約３００ミクロン未満であってもよい。
【００５０】
２つのフィラメント（２つの異なるフィラメントの直径を有する外形）付き織物フィラメントデバイスの折り畳み外形は、関数として表されてもよい。
【００５１】
Ｐｃ＝１．４８（（Ｎｌｄｌ２＋Ｎｓｄｓ２））１／２
式中、Ｐｃはデバイスの折り畳み外形であり、
Ｎｌは大型フィラメントの数であり、
Ｎｓは小型フィラメントの数であり、
ｄｌはインチ単位の大型フィラメントの直径であり、
ｄｓはインチ単位の小型フィラメントの直径である。
【００５２】
この式を使用して、特定の臨床値のいくつかの実施形態に対して、折り畳み外形Ｐｃは約１．０ｍｍ未満であってもよい。特定の臨床値のいくつかの実施形態では、デバイスは、上記で論議された範囲内の上記３つの因数（Ｓｒａｄｉａｌ、Ｐｍａｘ、およびＰｃ）全て、すなわち、約０．０１４ｌｂｆと０．２８４ｌｂｆとの間のＳｒａｄｉａｌ、約３００ミクロン未満のＰｍａｘ、および約１．０ｍｍ未満のＰｃを同時に有するように構築されてもよい。いくつかのかかる実施形態では、デバイスは、約７０個から約３００個のフィラメントを含むように作製されてもよい。場合によっては、フィラメントは、約０．０００４インチから約０．００２インチの外側横寸法または直径を有してもよい。
【００５３】
論議されてきたように、患者の血管系の処置のためのデバイスのいくつかの実施形態は、血管部位を充填するために、血管部位の寸法に近似する（または若干の過大寸法を有する）デバイスのサイズに合わせることを要求する。より大型寸法へのデバイスのスケーリング、およびより大型のフィラメントの使用は、デバイスのかかるより大型の実施形態には十分だろうと推定されるかもしれない。しかしながら、脳動脈瘤の処置に対して、半径方向に折り畳まれたデバイスの直径または外形は、脳の小さく蛇行する血管内を効率的に進むことができるカテーテルのサイズによって制限される。さらに、デバイスは、所与のサイズまたは厚さを有する所与の数または固定数の弾力性フィラメントを伴って、より大型に作製されるので、フィラメントの接合部間の細孔または開口部は、対応してより大型になる。加えて、所与のフィラメントのサイズに対して、フィラメントの曲げ弾性率または剛性、すなわち構造は、デバイスの寸法が増加するにつれて減少する。曲げ弾性率は、歪みに対する応力の比として定義されてもよい。したがって、歪み（偏向）が所与の力を下回って低い場合、デバイスは、高い曲げ弾性率を有するか、または剛性があると考えられ得る。剛性デバイスはまた、低い追従性を有すると言われてもよい。
【００５４】
患者の血管系の処置のためのより大型サイズのデバイスを適切に構成するために、デバイスが、弛緩した非拘束状態にあるデバイスの公称直径または横寸法より小さい直径または横寸法を有する血管または動脈瘤等の血管部位または障害の中へ配備されるときに、デバイスへの力をモデル化することが有用であり得る。論議されるように、場合によっては、デバイスの外面と血管壁の内面との間に残留力があるように、デバイスを「過大にする」ことが賢明であり得る。過大であることに起因するデバイス１０への内側半径方向力は、図１に図式的に図示され、図中の矢印１２は内側半径方向力を表す。図２に示されるように、図１のデバイスのフィラメント１４へのこれらの圧縮力は、図中の矢印１８によって示されるように、分布荷重または力を有する単純支持ビーム１６として、モデル化することができる。２つの単純支持部２０を有するビームのたわみと分布荷重とについての以下の式から、たわみは、長さＬの４乗の関数であることが分かる。
【００５５】
ビームのたわみ＝５ＦＬ４／３８４ＥＩ
式中、Ｆ＝力、
Ｌ＝ビームの長さ、
Ｅ＝ヤング率、
Ｉ＝慣性モーメントである。
【００５６】
したがって、デバイスのサイズが増加し、Ｌが増加すると、追従性が大幅に増加する。それゆえ、血管または動脈瘤等の血管部位の中に挿入されるときの拘束力に対する、デバイス１０のフィラメント１４の外面によって及ぼされる外側半径方向力は、所与の量のデバイスの圧縮または過大に対して、より低い。いくつかの用途において、この力は、デバイスの安定性を保証するため、ならびにデバイスの遊走の危険性および遠位塞栓形成の可能性を低減するために重要であり得る。
【００５７】
いくつかの実施形態では、望ましい半径方向の追従性を有するデバイスを作製し、かつ一般に使用されるマイクロカテーテルの内側管腔を通って嵌合するように構成される折り畳み外形を有するように、小型および大型フィラメントのサイズの併用が利用されてもよい。少数の比較的大型のフィラメント１４によって製造されるデバイスは、全て小型のフィラメントによって作製されたデバイスと比較して、低減した半径方向追従性（または増加した剛性）を提供することができる。比較的少数のより大型のフィラメントさえも、フィラメントの総断面積を増加させることなく、直径の増加に起因する慣性モーメントの変化によって、曲げ剛性の多大な増加を提供し得る。円形ワイヤまたはフィラメントの慣性モーメント（Ｉ）は、以下の式によって定義され得る。
【００５８】
Ｉ＝πｄ４／６４
式中、ｄはワイヤまたはフィラメントの直径である。
【００５９】
慣性モーメントはフィラメント直径の４乗の関数であるので、直径の小さな変化は、慣性モーメントを大きく増加させる。したがって、フィラメントサイズの小さな変化は、所与の荷重におけるたわみ、したがってデバイスの追従性に多大な影響を及ぼすことができる。
【００６０】
したがって、剛性は、デバイス１０の折り畳み外形の断面積の大きな増加を伴わずに、有意量で増加させることができる。これは、デバイスの実施形態が大型動脈瘤を処置するために大きく作られるときに特に重要であり得る。大型脳動脈瘤は比較的珍しいが、医師が現在使用可能である一部の閉塞デバイスは、より小型の動脈瘤と比べて、比較的不良な結果を有するので、それらは重要な処置課題を提示している。
【００６１】
このように、患者の血管系の処置のためのデバイスのいくつかの実施形態は、２つ、３つ、４つ、５つ以上の異なる直径または横寸法等のいくつかの異なる直径を有するフィラメント１４の組み合わせを使用して、形成されてもよい。２つの異なる直径を有するフィラメントが使用されるデバイスの実施形態では、いくつかのより大型のフィラメントの実施形態は、約０．００１インチから約０．００４インチの横寸法を有してもよく、いくつかの小型フィラメントの実施形態は、約０．０００４インチおよび約０．００１５インチ、より具体的には、約０．０００４インチから約０．００１インチまでの横寸法または直径を有してもよい。いくつかの構造は、最大約０．００１インチの横寸法を有するフィラメントを使用してもよい。小型フィラメントの数に対する大型フィラメントの数の比は、約２と１２との間であってもよく、また、約４と８との間であってもよい。いくつかの実施形態では、より大型とより小型のフィラメントとの直径または横寸法の差は、約０．００４インチ未満、より具体的には、約０．００３５インチ未満、さらにより具体的には、約０．００２インチ未満であってもよい。概して上記で論議されたように、常に全てのワイヤまたはフィラメントが、本明細書で論議される種々の関係に対するパラメータを満たす必要はなくてもよい。これは、比較的多数のフィラメントが明確に異なる構造に使用されている場合に特に当てはまってもよい。場合によっては、フィラメント状構造は、透過シェルまたは内部構造のフィラメントの優位がサイズ制約を満たす、本明細書で論議される関係制約を満たしてもよい。
【００６２】
上記で論議されたように、患者の血管系の処置のためのデバイス１０の実施形態は、透過シェルとしての機能を果たす構造を形成する、複数のワイヤ、繊維、糸、管、または他のフィラメント状要素を含んでもよい。いくつかの実施形態に対して、球形は、管状編組構造の端部を接続または固定することによって、かかるフィラメントから形成されてもよい。かかる実施形態に対して、編組または織物構造の密度は、本来的には、ワイヤまたはフィラメント１４が一緒に引き寄せられた端部において、またはその付近において増加し、透過シェル４０の近位端３２と遠位端３４との間に配置される中間部分３０において、またはその付近において減少し得る。いくつかの実施形態に対して、透過シェル４０の端部または任意の他の好適な部分は、処置のために動脈瘤等の血管障害の開口部または頚部の中に設置されてもよい。このように、透過シェルを有する編組または織物フィラメントデバイスは、血管障害の止血および閉塞を達成するために、透過シェルの公称部分とは異なる特性を有する別個の欠陥範囲構造の追加を必要としなくてもよい。かかるフィラメントデバイスは、編組、製織、または他の好適なフィラメント製造技術によって製造されてもよい。かかるデバイスの実施形態は、本明細書で論議されるような種々の３次元形状に形状設定されてもよい。
【００６３】
図３−１０を参照すると、患者の血管系の処置のためのデバイス１０の実施形態が示されている。デバイス１０は、近位端３２、遠位端３４、および長手軸４６を有し、図５、７、および１８においてより詳細に示されるように、少なくとも２つの異なる横寸法の大型フィラメント４８および小型フィラメント５０を含む複数の細長い弾力性フィラメント１４をさらに備える自己拡張型弾力性透過シェル４０を含む。フィラメント１４は、織物構造を有し、その近位端６０および遠位端６２において相互に対して固定される。デバイスの透過シェル４０は、フィラメントの長さに沿って相互に半径方向に隣接して、近位端４２から遠位端４４まで長手方向に延在する薄い織物フィラメント１４を伴い、図１１に示されるように、マイクロカテーテル６１内への送達のために構成される半径方向に拘束された細長い状態を有する。
【００６４】
図３−６に示されるように、透過シェル４０はまた、球状であり長手方向に短縮された構成を有する、半径方向に拘束された状態に対して拡張された弛緩状態を有する。拡張状態では、織物フィラメント１４は、近位端３２と遠位端３４との間のデバイスの長手軸４６から半径方向に拡張される平滑経路の中で、自己拡張型弾力性透過シェル４０を形成する。  フィラメント１４の織物構造は、織物フィラメントの間に形成される透過シェル４０の複数の開口部６４を含む。いくつかの実施形態に対して、開口部６４のうちの最大のものは、血栓臨界速度を下回る速度で開口部のみを通る血流を可能にするように構成されてもよい。血栓臨界速度は、患者の血管系内に配備されるときに、血管グラフト表面の５０％より多くが血栓によって被覆される時間平均速度として、少なくとも一部の人によって定義されている。動脈瘤閉塞との関連で、わずかに異なる閾値が適切であり得る。それゆえ、本明細書で使用されるような血栓臨界速度は、デバイスによって処置される血管障害の中への血流が、約１時間未満後に、そうでなければ処置手技中に実質的に遮断されるように、患者の血管系内に配備されるデバイス１０等のデバイス内または上に凝固が生じる速度を含むものとする。場合によっては、血管障害の中への血流の遮断は、十分な量の造影剤が患者の埋め込み部位の血管系上流の中に注入され、その部位から消散するにつれ可視化された後に、血管障害に進入する最低限の造影剤によって示されてもよい。埋め込み手技の約１時間未満内または埋め込み手技中の流れのかかる持続的遮断はまた、血管障害の急性閉塞と呼ばれてもよい。
【００６５】
このように、いったんデバイス１０が配備されると、透過シェルを通って流れる血液は、血栓臨界速度を下回る速度まで減速され得、血栓が透過シェル４０の中の開口部上およびその周囲に形成し始める。最終的に、この過程は、その内側にデバイス１０が配備される血管障害の急性閉塞を生じるように構成され得る。いくつかの実施形態に対して、透過シェル４０の少なくとも遠位端は、フィラメント１４の固定された遠位端６２が、拡張状態にある名目的透過シェル構造または外形内で軸方向に引き抜かれるように、裏返された構成の逆屈曲を有してもよい。いくつかの実施形態に対して、透過シェルの近位端はさらに、フィラメント１４の固定された近位端６０が、拡張状態にある名目的透過シェル構造４０内で軸方向に引き抜かれるように、裏返された構成の逆屈曲を含む。本明細書で使用されるように、裏返されたという用語は、図３−６のデバイスの実施形態で示されるように、裏返された、部分的に裏返された、および／または逆屈曲を伴って陥凹した構造を含んでもよい。かかる実施形態に対して、透過シェルのフィラメント１４の端部６０および６２、または端部の周囲に配置されるハブ構造は、デバイスの透過シェルの球形周囲内に、またはそれより下側に引き抜かれてもよい。
【００６６】
透過シェル４０の細長い弾力性フィラメント１４は、溶接、半田付け、接着、エポキシ接着等を含む１つ以上の方法によって、その近位端６０および遠位端６２において相互に対して固定されてもよい。フィラメントの端が一緒に固定されることに加えて、遠位ハブ６６はまた、透過シェル４０の細いフィラメント１４の遠位端６２に固定されてもよく、近位ハブ６８は、透過シェル４０の細いフィラメント１４の近位端６０に固定されてもよい。近位ハブ６８は、近位ハブ６８の近位部分内に空洞７０を形成するように、細いフィラメント１４の近位端６０を越えて近位に延在する円筒形部材を含んでもよい。近位空洞７０は、図１１−１５に示されるような送達装置に着脱可能に固定され得る細長い着脱テザー７２を固定するためのエポキシ、半田、または任意の他の好適な結合剤等の接着剤を保持するために使用されてもよい。
【００６７】
いくつかの実施形態に対して、透過シェル４０の細長い弾力性フィラメント１４は、実質的に円形状である横断面を有してもよく、形状記憶金属であってもよい超弾性材料から作製されてもよい。透過シェル４０のフィラメントの形状記憶金属は、図３−６に示されるように、弛緩した拡張状態の球状構成にヒートセットされてもよい。好適な弾力性形状記憶金属は、ＮｉＴｉ合金および同等物等の合金を含んでもよい。かかる合金の超弾性特性は、合金を示された球状形態にヒートセットし、マイクロカテーテルの内側管腔内への送達のために完全に拘束し、次いで患者の体内に配備されると、球状構成の元来のヒートセット形状へと実質的に戻って自己拡張するように解放することができるように、細長いフィラメント１４に弾力性特性を提供するのに有用であってもよい。
【００６８】
デバイス１０は、拡張された弛緩状態において近位端３２および遠位端３４を有する透過シェル４０を有する裏返されたフィラメント状構造を有してもよい。透過シェル４０は、示された実施形態に対して、実質的に閉鎖された構成を有する。デバイス１０の透過シェル４０のいくつかまたは全ては、デバイスが拡張状態に配備された後のいくらかの期間にわたって、血管障害の中への液体の流れまたは圧力を実質的に遮断するか、または妨げ、そうでなければ血管障害を隔離するように構成されてもよい。透過シェル４０およびデバイス１０はまた、概して、近位端３２、遠位端３４、および長手軸４６を含む細長い管状または円筒形構成を伴って、図１１に示されるような薄型の半径方向に拘束された状態も有する。半径方向に拘束された状態にある間、透過シェル４０の細長い可撓性フィラメント１４は、近位端と遠位端との間において相互と実質的に平行かつ近接して配置され、実質的に管状または圧縮円筒形構成を形成し得る。
【００６９】
透過シェル４０のフィラメント１４の少なくともいくつかの近位端６０は、近位ハブ６８に固定されてもよく、透過シェル４０のフィラメント１４の少なくともいくつかの遠位端６２は、遠位ハブ６６に固定され、近位ハブ６８および遠位ハブ６６は、図４に示されるように長手軸４６に対して実質的に同心円状に配置されている。フィラメント１４の端部は、接着剤、半田、溶接等の使用を含む、相互へのフィラメント端部の固定に関する上記で論議された方法のうちのいずれかによって、それぞれのハブ６６および６８に固定されてもよい。透過シェル４０の中間部分３０は、図１１に示されるように、マイクロカテーテルからの送達に好適な薄型外形を有する第１の横寸法を有してもよい。デバイス１０上の半径方向の拘束は、示されたマイクロカテーテル６１の遠位端部分等のマイクロカテーテルの内側管腔の内面によって適用されてもよく、またはカテーテルの遠位端からデバイス１０が排出されると制御可能に解放されてもよい、任意の他の好適な機構によって適用されてもよい。図１１において、デバイス１０の近位端またはハブ６８は、デバイス１０の近位ハブ６８に配置される送達システム１１２の細長い送達装置１１０の遠位端に固定される。
【００７０】
編組または織物フィラメント状構造を有する、いくつかのデバイス実施形態１０は、約１０個のフィラメントから約３００個のフィラメント１４、より具体的には、約１０個のフィラメントから約１００個のフィラメント１４、さらにより具体的には、約６０個のフィラメントから約８０個のフィラメント１４を使用して形成されてもよい。透過シェル４０のいくつかの実施形態は、近位端３２から遠位端３４まで延在する約７０個のフィラメントから約３００個のフィラメント、より具体的には、近位端３２から遠位端３４まで延在する約１００個のフィラメントから約２００個のフィラメントを含んでもよい。いくつかの実施形態に対して、フィラメント１４は、約０．０００８インチから約０．００４インチの横寸法または直径を有してもよい。場合によっては、細長い弾力性フィラメント１４は、約０．０００５インチから約０．００５インチ、より具体的には、約０．００１インチから約０．００３インチ、およびある場合には、約０．０００４インチから約０．００２インチの外側横寸法または直径を有してもよい。異なるサイズのフィラメント１４を含む、いくつかのデバイス１０の実施形態に対して、透過シェル４０の大型フィラメント４８は、約０．００１インチから約０．００４インチである横寸法または直径を有してもよく、小型フィラメント５０は、約０．０００４インチから約０．００１５インチ、より具体的には、約０．０００４インチから約０．００１インチの横寸法または直径を有してもよい。加えて、小型フィラメント５０と大型フィラメント４８との間の横寸法または直径の差は、約０．００４インチ未満、より具体的には、約０．００３５インチ未満、さらにより具体的には、約０．００２インチ未満であってもよい。異なるサイズのフィラメント１４を含む透過シェル４０の実施形態に対して、透過シェル４０の大型フィラメント４８の数に対する透過シェル４０の小型フィラメント５０の数は、約２対１から約１５対１、より具体的には、約２対１から約１２対１、さらにより具体的には、約４対１から約８対１であってもよい。
【００７１】
図４に示されるように、透過シェル４０の拡張された弛緩状態は、近位ハブ６８が拘束状態にあるよりも遠位ハブ６６の近くに配置されるように、拘束状態に対して軸方向に短縮される構成を有する。ハブ６６および６８の両方は、デバイスの長手軸４６に対して実質的に同心円状に配置され、各フィラメント要素１４は、各端部に逆屈曲を有する近位ハブ６６と遠位ハブ６８との間に平滑な弧を形成する。いくつかの実施形態に対して、配備された弛緩状態にある透過シェル４０の近位ハブ６６と遠位ハブ６８との間の縦間隔は、拘束された円筒状態にある近位ハブ６６と遠位ハブ６８との間の縦間隔の約２５％から約７５％であってもよい。近位端３２と遠位端３４との間にあるフィラメント１４の弧は、各フィラメント１４の中間部分が、第１の横寸法より実質的に大きい第２の横寸法を有するように構成されてもよい。
【００７２】
いくつかの実施形態に対して、透過シェル４０は、約０．２ｍｍから約２ｍｍの折り畳み半径方向に拘束した状態での第１の横寸法、および約４ｍｍから約３０ｍｍの弛緩した拡張状態での第２の横寸法を有してもよい。いくつかの実施形態に対して、拡張状態にある透過シェル４０の第２の横寸法は、第１の横寸法の約２倍から約１５０倍、より具体的には、第１または拘束横寸法の約１０倍から約２５倍であってもよい。弛緩した拡張状態にある透過シェル４０の近位端３２と遠位端３４との間の縦間隔は、拘束された円筒状態である近位端３２と遠位端３４との間の間隔の約２５％から約７５％であってもよい。いくつかの実施形態に対して、弛緩した拡張状態にある透過シェル４０の主要横寸法は、約４ｍｍから約３０ｍｍ、より具体的には、約９ｍｍから約１５ｍｍ、さらにより具体的には、約４ｍｍから約８ｍｍであってもよい。
【００７３】
透過シェル４０のフィラメント１４の弧形部分は、図６に示されるように、透過シェル４０の端部の付近に、第１のまたは外半径８８、および第２のまたは内半径９０を有する正弦様形状を有してもよい。この正弦様または多曲線形状は、血管障害に隣接する親血管の中の流れの閉鎖を低減し得、近位端３２の中に陥凹部を提供し得る。いくつかの実施形態に対して、透過シェル４０の第１の半径８８および第２の半径９０は、約０．１２ｍｍと約３ｍｍとの間であってもよい。いくつかの実施形態に対して、近位端３２と遠位端３４との間の距離は、いくつかの実施形態に対する透過シェル４０の全体的長さの約６０％未満であってもよい。かかる構成により、デバイス１０が遠位端３４において抵抗を受けるときに、遠位端３４が近位端３２に向かって下方に曲がることが可能になり得、したがって、長手方向の適合が提供されてもよい。フィラメント１４は、いくつかの実施形態では、約２ｍｍよりも大きい距離にわたる湾曲を伴わない部分がないように成形されてもよい。したがって、いくつかの実施形態に対して、各フィラメント１４は、実質的に連続的な湾曲を有してもよい。この実質的に連続的な湾曲は、スムースな配備を提供してもよく、血管穿孔の危険性を低減してもよい。いくつかの実施形態に対して、端部３２または３４のうちの１つは、他方の端部より長手または軸方向に共形であるように、他方より大きい程度まで後退させられるか、または裏返されてもよい。
【００７４】
いくつかの実施形態に対して、透過シェル４０の第１の半径８８および第２の半径９０は、約０．１２ｍｍと約３ｍｍとの間であってもよい。  いくつかの実施形態に対して、近位端３２と遠位端３４との間の距離は、拡張した透過シェル４０の全体的長さの約６０％より大きくてもよい。したがって、内面間の最大長手方向距離は、外面の長手方向長さまたはデバイス１０の全体的長さの約６０％から約９０％であってもよい。近位端３２および遠位端３４におけるハブ６６とハブ６８との間の間隙は、デバイス１０が遠位端で抵抗を受けるときに、遠位ハブ６６が近位ハブ６８に向かって下向きに曲がることを可能にしてもよく、したがって、長手方向の適合を提供する。フィラメント１４は、約２ｍｍよりも大きい距離にわたる湾曲を有しない部分がないように成形されてもよい。したがって、いくつかの実施形態に対して、各フィラメント１４は、実質的に連続的な湾曲を有してもよい。この実質的に連続した湾曲は、スムースな配備を提供し得、血管穿孔の危険性を低減し得る。遠位端３４は、透過シェル４０の遠位端部分が、近位端部分より半径方向に共形であり得るように、近位端３２より大きい程度まで後退させられるか、または裏返されてもよい。遠位端部分の適合は、不整形な形状の動脈瘤または他の血管障害へのより優れたデバイスの適合を提供してもよい。デバイスの凸面は、血管部位の湾曲に適合するように、凹面を形成して内側に曲がってもよい。
【００７５】
図１０は、近位ハブ６８の外側リングによって拘束され、緊密に詰められた２つの異なるサイズのフィラメント１４を有するデバイス１０の近位ハブ６８内に配置されたフィラメント１４の拡大図を示す。テザー部材７２は、随意で、フィラメント１４の中間部分内に、または図６に示されるようにフィラメント１４の近位端６０の近位にある近位ハブ６８の空洞７０内に配置されてもよい。テザー７２の遠位端は、近位ハブ６８の近位段部分９４によって形成される近位ハブ６８の空洞７０の中に機械的に捕捉される、その遠位端に形成される結節９２で固定されてもよい。テザー７２の結節遠位端９２はまた、空洞７０内でのテザー７２の遠位端の接着またはポッティングによって、随意で、機械的圧縮、接着、溶接、半田付け、ろう付け、または同等物を用いてフィラメント１４の近位端６０の間で固定されてもよい。図６に示されるテザー７２の実施形態は、接着剤で近位ハブ６８の空洞にポッティングされた、結節遠位端９２を有する。かかるテザー７２は、図１１および図２３−２６に示されるように、デバイス１０を配備するために使用される送達装置１１０の一部であってもよい、溶解可能、切断可能、または解放可能なテザーであってもよい。  図１０はまた、近位ハブ６８の外側リング内で相互に対して適所に大型および小型フィラメント４８および５０を固定するように構成される近位ハブ６８内に配置され、近位ハブ６８によって拘束された、大型フィラメント４８および小型フィラメント５０も示す。
【００７６】
図７および８は、患者の血管系の処置のためのデバイス１０の透過シェル４０の編組フィラメント１４のいくつかの構成実施形態を図示する。各実施形態の編組構造は、各隣接フィラメントセグメントに接触する円形形状１００を伴い、織物または編組構造の細孔６４内に配置される円形形状１００と共に示されている。細孔開口部サイズは、編組のフィラメント要素１４のサイズ、相互に対する角度重複フィラメントの作り、および編組構造の１インチあたりの打ち込み本数によって、少なくとも部分的に決定されてもよい。いくつかの実施形態に対して、セルまたは開口部６４は、図７に示されるように、細長い実質的にひし形の形状を有してもよく、透過シェル４０の細孔または開口部６４は、図８に示されるように、デバイス１０の中間部分３０に向かって実質的により正方形の形状を有してもよい。ひし形の細孔または開口部６４は、特にハブ６６および６８の付近の幅よりも実質的に大きい長さを有してもよい。いくつかの実施形態では、幅に対するひし形の細孔または開口部の長さの比は、いくつかのセルについては、３対１の比を超えてもよい。ひし形開口部６４は、幅よりも大きい長さを有してもよく、したがって、１より大きい長さ／幅として定義される縦横比を有する。ハブ６６および６８の付近の開口部６４は、図７に示されるようなハブからさらに遠いものよりも大幅に大きい縦横比を有してもよい。ハブに隣接する開口部６４の縦横比は、約４対１よりも大きくてもよい。最大直径付近の開口部６４の縦横比は、いくつかの実施形態に対して、約０．７５対１と約２対１との間であってもよい。いくつかの実施形態に対しては、透過シェル４０の中の開口部６４の縦横比は、約０．５対１から約２対１であってもよい。
【００７７】
開口部６４を囲むフィラメント１４を変位させるかまたは歪めることなく、透過シェル４０の編組構造の開口部６４内に配置されてもよい、最大円形形状１００によって画定される孔径は、実施形態に対して、約０．００５インチから約０．０１インチ、より具体的には、約０．００６インチから約０．００９インチ、さらにより具体的には、約０．００７インチから約０．００８インチまでのサイズに及んでもよい。加えて、デバイス１０の透過シェル４０の隣接するフィラメント１４の間に形成される、開口部６４のうちの少なくともいくつかは、血栓臨界速度を下回る速度で、開口部６４のみを通る血流を可能にするように構成されてもよい。いくつかの実施形態に対して、透過シェル構造４０の中の最大開口部６４は、血栓臨界速度を下回る速度で、開口部６４のみを通る血流を可能にするように構成されてもよい。上記で論議されたように、孔径は、いくつかの実施形態に対して、約０．０１６インチ未満、より具体的には、約０．０１２インチ未満であってもよい。いくつかの実施形態に対して、隣接するフィラメント１４の間に形成される開口部６４は、約０．００５インチから約０．０４インチであってもよい。
【００７８】
図１２−１５を参照すると、図１１の送達システム１１２の送達装置１１０の実施形態が、より詳細に示されている。装置１１０は、図１２に示されるように、装置１１０の近位端１１６から装置１１０の遠位部１１８まで延在する、細長いコアワイヤ１１４を含む。コアワイヤ１１４は、図１１に示されるように、送達システム１１２のマイクロカテーテル６１の内側管腔１２０を通して、患者の血管系の処置のための拘束されたデバイス１０を押すのに十分な支柱強度を提供するように構成される。  コアワイヤ１１４はまた、マイクロカテーテル６１の外側の位置から、およびマイクロカテーテル６１の管腔１２０内で軸方向に、デバイス１０を引き抜くか、または近位に後退させるのに十分な引張強度も有する。近位ハブ６８から近位に延在するテザー７２は、テザー７２の一部分およびコアワイヤ１１４の遠位部を覆って配置され、図１３に示されるように両方を覆って収縮される、１本の収縮可能管類１２２を用いてコアワイヤ１１４の遠位端に固定されるが、任意の他の好適な固定手段が使用されてもよい。
【００７９】
第１の導体１２６および第２の導体１２８に電気的に連結されるヒータコイル１２４は、テザー７２の最遠位部分を覆って配置される。ヒータコイル１２４はまた、熱遮蔽としての役割を果たす働きをし、ヒータコイル１２４から送達装置１１０の周囲にある患者の血流等の環境の中への熱の漏出を最小化する、熱収縮管類１２２の遠位にあるヒータコイル１２４を覆って配置される、１本のポリマー管類１３０で覆われてもよい。いったん熱収縮管類１２２および絶縁ポリマー管類１３０が、装置１１０の遠位部１１８に固定されると、熱収縮管類１２２の近位に配置されたテザー７２の近位部分は、図１３に示されるように切り取られてもよい。次いで、送達装置１１０の遠位端１３４から装置１１０の近位部１３６まで延在するオーバーコイル１３２が、ヒータコイル１２４、コアワイヤ１１４、テザー７２、第１の導体１２６、および第２の導体１２８を覆って配置されてもよく、これらの要素を一緒に担持し、低摩擦外面を生成し、送達装置１１０の望ましい可撓性を維持する。装置１１０の近位部１３６は、それぞれ図１５に示されるように、コアワイヤ１１４の近位部１３６の周囲で円周方向に配置され、そこから絶縁され、第１の導体１２６および第２の導体１２８に電気的に連結される、第１の接点１３８および第２の接点１４０の遠位に配置されるオーバーコイル１３２の近位末端を含む。
【００８０】
加熱コイル１２４は、装置１１０の近位部１３６で第１の接点１３８および第２の接点１４０に連結される電気エネルギー源１４２から、第１の導体１２６および第２の導体１２８を通して供給される電流を受容するように構成されてもよい。ヒータコイル１２４を通過させられる電流は、テザー７２を融解させ、デバイス１０の配備時にそれを切断するよう、テザー材料７２の融点以上の温度までヒータコイルを加熱する。送達装置１１０の実施形態は、概して、送達システム１１２に使用されるマイクロカテーテル６１の全体的長さよりも大きい長さを有してもよい。  この関係により、医師によってその操作が可能となるように、以下で論議される図１７に示されるように、マイクロカテーテル６１の近位端１５０から延在する十分な長さを有する一方で、送達装置１１０がその遠位端に固定されるデバイス１０に沿って、マイクロカテーテル６１の内側管腔１２０の遠位ポートから延在することが可能となる。いくつかの実施形態に対して、送達装置１１０の長さは、約１７０ｃｍから約２００ｃｍであってもよい。  コアワイヤ１１４は、ステンレス鋼、ＮｉＴｉ合金、または同等物等の任意の好適な高強度材料から作られてもよい。コアワイヤ１１４の実施形態は、約０．０１０インチから約０．０１５インチの外径または横寸法を有してもよい。オーバーコイル１３２は、約０．０１８インチから約０．０３インチの外径または横寸法を有してもよい。図１２−１５に示された装置１１０の実施形態は、導体対を通過させられる電気エネルギーによって起動されるが、ヒータコイル１２４等の遠位加熱部材または要素を遠隔で加熱して、テザー７２の遠位部分を切断するために、光ファイバーを通過させられる光エネルギーを利用する同様の構成、または任意の他の好適な配置を使用することができる。  加えて、本明細書で論議される患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態１０のうちのいずれかにも使用されてもよい、他の送達装置の実施形態が論議され、本明細書に組み込まれる。
【００８１】
他の送達および位置決めシステムの実施形態は、送達装置の全長に沿ってトルクを並進させることなく、患者の血管系の体内での処置のためのデバイスを回転させる能力を提供してもよい。デバイス１０の送達および位置決めのためのいくつかの実施形態は、上記で組み込まれた共同所有の国際ＰＣＴ特許出願第ＰＣＴ／ＵＳ２００８／０６５６９４号で説明されている。送達および位置決め装置は、デバイスの回転位置決めを可能にする、遠位回転部材を含んでもよい。送達および位置決め装置は、装置の全長に沿ったトルクの伝達なしに、体内でインプラントを回転させる遠位回転部材を含んでもよい。随意で、送達システムはまた、近位端と遠位回転可能端部との間の中間部分の中でのトルクの伝達なしに、インプラントを回転させてもよい。送達および位置決め装置は、患者の血管系の処置のためのデバイスの任意の好適な部分に、解放可能に固定されてもよい。
【００８２】
本明細書で論議されるデバイスの実施形態は、ガイドワイヤまたはガイドワイヤ様構造等の、任意の好適な可撓性の細長い送達装置またはアクチュエータから解放可能であってもよい。かかる送達装置からのデバイスの実施形態の解放は、上記で論議されたような熱機構、電解機構、水圧機構、形状記憶材料機構、または血管内インプラント配備の技術で公知である任意の他の機構によって起動されてもよい。
【００８３】
患者の血管系内の塞栓デバイスまたはステントの配備等の処置デバイスの配備および解放のための実施形態は、押込器または他の送達装置部材の遠位部分への解放可能な接続を介して、かかるデバイスを接続するステップを含んでもよい。処置デバイス１０は、上記でテザーと呼ばれてもよい、フィラメントテザー７２、紐、糸、ワイヤ、縫合糸、繊維、または同等物によって、装置の遠位部分に着脱可能に載置されてもよい。テザー７２は、モノフィラメント、桿、リボン、中空管、または同等物等の形態であってもよい。テザーのいくつかの実施形態は、約０．０５ｍｍと０．２ｍｍとの間の直径または最大厚さを有してもよい。テザー７２は、約０．５ｋｇから５ｋｇの最大引張荷重に耐えることができるように構成されてもよい。いくつかの実施形態に対して、いくつかの塞栓デバイスよりも実質的に大きくてもよい、配備されているデバイス１０の質量により、いくつかの公知の着脱デバイスは、本明細書で論議されるいくつかの実施形態に使用されるのに十分な引張強度が不足している場合がある。このように、約１５ニュートンより大きい「破断時の荷重」を有する、いくつかのテザーの実施形態のための小型の超高強度繊維を使用することが望ましくてもよい。いくつかの実施形態に対して、Ｒｏｙａｌ  ＤＳＭ（Ｈｅｅｒｌｅｎ，Ｎｅｔｈｅｒｌａｎｄｓ）から市販されているＤｙｎｅｅｍａ  Ｐｕｒｉｔｙとして知られる材料から作られるテザーが、使用されてもよい。
【００８４】
テザー７２は、処置デバイスの解放を引き起こす加熱要素への電流等のエネルギーの入力によって切断されてもよい。いくつかの実施形態に対して、加熱要素は、白金・タングステン合金等の高い電気抵抗率を有するワイヤのコイルであってもよい。テザー部材は、加熱要素を通過するか、または加熱要素に隣接して設置されてもよい。加熱器は、着脱の間、周囲組織への熱損傷の可能性を低減するために断熱を提供するように、送達装置の遠位部分内に実質的に拘束されてもよい。別の実施形態では、電流は加熱要素として機能もするテザーを通過してもよい。
【００８５】
多くの材料が、ポリマー、金属、およびそれらの複合材料を含む、テザー７２の実施形態を作製するために使用されてもよい。テザーに有用であってもよい材料の１つの部類は、ポリオレフィン、ポリエチレン等のポリオレフィンエラストマー、ポリエステル（ＰＥＴ）、ポリアミド（ナイロン）、ポリウレタン、ポリプロピレン、ＰＥＢＡＸまたはＨｙｔｒｅｌ等のブロック共重合体、およびエチレンビニルアルコール（ＥＶＡ）等のポリマー、あるいは、シリコン、ラテックス、およびＫｒａｔｏｎ等のゴム状物質を含む。場合によっては、ポリマーはまた、その引張強度および溶融温度を操作するように、放射線と架橋結合されてもよい。テザーの実施形態に使用されてもよい材料の別の部類は、ニッケル・チタン合金（ニチノール）、金、白金、タンタル、および鋼等の金属を含んでもよい。テザー構築に有用であってもよい他の材料は、高い性能特性を提供してもよく、高度に不活性である液晶高分子（ＬＣＰ）の全芳香族ポリエステルポリマーを含む。市販されているＬＣＰポリマーは、株式会社クラレ（日本、東京）により生成されているＶｅｃｔｒａｎである。材料の選択は、溶融温度または軟化温度、着脱に使用される電力、および体の処置部位に依存してもよい。テザーは、圧着、溶接、糸結び、半田付け、接着、または当技術分野で公知である他の手段によって、インプラントおよび／または押込器に接合されてもよい。
【００８６】
また、図１０に関して上記で詳述されるようなフィラメントおよび近位ハブの構築の多くの変化例が、患者の血管系の処置のためのデバイス１０の有用な実施形態に使用されてもよいことにも留意されたい。  図１６は、近位ハブ構成の横断面における拡大図を示す。示された実施形態では、フィラメント１４は、近位ハブ６８の外側リングによって拘束され、緊密に詰められたフィラメント１４を有するデバイス１０の近位ハブ６８または端部分内に配置される。テザー部材７２は、フィラメント１４の中間部分内、またはフィラメント１４の近位端６０の近位にある近位ハブ６８の空洞内に配置されてもよい。かかるテザー７２は、デバイスを配備するために使用される、上記で論議されたような解放装置の一部であってもよい、溶解可能、切断可能、または解放可能なテザーであってもよい。
【００８７】
図１６は、近位ハブ６８の内面によって緊密に詰められ、半径方向に拘束されてもよいフィラメントの構成を示す、近位ハブ６８の実施形態を横断面で図示している。  いくつかの実施形態では、かかるフィラメント１４から形成される透過シェル４０の編組または織物は、多数の小型フィラメントを使用して構築されてもよい。フィラメント１４の数は１２５個より大きくてもよく、また約８０個のフィラメントから約１８０個のフィラメントの間であってもよい。上記で論議されたように、いくつかの実施形態に対するフィラメント１４の総数は、約７０個のフィラメントから約３００個のフィラメント、より具体的には、約１００個のフィラメントから約２００個のフィラメントであってもよい。いくつかの実施形態では、透過シェル４０の編組構造は、フィラメント１４の２つ以上のサイズで構築されてもよい。例えば、構造は、構造的な支持を提供するいくつかのより大型のフィラメントと、望ましい孔径および密度を提供するいくつかのより小型のフィラメントとを有し、したがって、場合によっては、血栓臨界速度を達成する流れ抵抗を有してもよい。いくつかの実施形態に対して、透過シェル４０の小型フィラメント５０は、いくつかの実施形態については約０．０００６インチから約０．００２インチ、他の実施形態では約０．０００４インチから約０．００１インチの横寸法または直径を有してもよい。大型フィラメント４８は、いくつかの実施形態では約０．００１５インチから約０．００４インチ、他の実施形態では約０．００１インチから約０．００４インチの横寸法または直径を有してもよい。フィラメント１４は、１本ずつ上下交互の構造（図７および８に示される）または補助的な織り方、すなわち２本以上の縦糸が１本以上の横糸と織り合わさる、平織りで編組されてもよい。本数は、１インチ当たり約２５本と２００本（ＰＰＩ）との間で変化してもよい。
【００８８】
いくつかの実施形態に対して、透過シェル４０またはその部分は、多孔性であってもよく、液体に対して高度に透過性であってもよい。１２０ｍｍＨｇの圧力において測定されるときに、典型的には２，０００ｍｌ／ｍｉｎ／ｃｍ２を下回る透水性を有する大部分の血管補綴ファブリックまたはグラフトとは対照的に、本明細書で論議されるいくつかの実施形態の透過シェル４０は、約２，０００ｍｌ／ｍｉｎ／ｃｍ２よりも大きい、場合によっては約２，５００ｍｌ／ｍｉｎ／ｃｍ２よりも大きい、透水性を有してもよい。いくつかの実施形態に対して、透過シェル４０またはその部分の透水性は、１２０ｍｍＨｇの圧力で測定されるときに、約２，０００ｍｌ／ｍｉｎ／ｃｍ２と１０，０００ｍｌ／ｍｉｎ／ｃｍ２との間、より具体的には、約２，０００ｍｌ／ｍｉｎ／ｃｍ２から約１５，０００ｍｌ／ｍｉｎ／ｃｍ２であってもよい。
【００８９】
デバイスの実施形態およびその構成要素は、金属、ポリマー、生物材料、およびその複合材料を含んでもよい。好適な金属は、ジルコニウムベースの合金、コバルト・クロム合金、ニッケル・チタン合金、白金、タンタル、ステンレス鋼、チタン、金、およびタングステンを含む。潜在的に好適なポリマーは、アクリル、絹、シリコン、ポリビニルアルコール、ポリプロピレン、ポリビニルアルコール、ポリエステル（例えば、テレフタル酸ポリエチレンまたはＰＥＴ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリカーボネートポリウレタン（ＰＣＵ）、およびポリウレタン（ＰＵ）を含むが、それらに限定されない。デバイスの実施形態は、身体によって分解するか、あるいは吸収または侵食される材料を含んでもよい。生体再吸収性（例えば、分解し、細胞、組織、または体内の他の機構によって吸収される）または生体吸収性（生体再吸収性に類似）材料が使用されてもよい。代替として、生体侵食性（例えば、細胞活動または他の生理的分解機構によって、周囲組織液との接触によって経時的に侵食されるか、または分解する）、生体分解性（例えば、体内の酵素または加水分解作用、あるいは他の機構によって、経時的に分解する）、または溶解性材料が採用されてもよい。これらの用語のそれぞれは、交換可能であると解釈される。潜在的に好適な生体吸収性材料は、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリ−Ｌ−ラクチド（ＰＬＬＡ）等のポリ（α−ヒドロキシ酸）、ポリ−Ｄ−ラクチド（ＰＤＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、ポリジオキサノン、ポリカプロラクトン、ポリグルコネート、ポリ乳酸−ポリエチレンオキシド共重合体、変性セルロース、コラーゲン、ポリ（ヒドロキシ酪酸）、ポリ酸無水物、ポリリン酸エステル、ポリ（アミノ酸）、または関連共重合体材料を含む。吸収性複合繊維は、約２０％のポリカプロラクトン（ＰＣＬ）を有する上記共重合体の混合物から成るマトリクス材料を有する、約１８％グリコール酸および約８２％乳酸の共重合体でできている強化繊維を組み合わせることによって、作製されてもよい。
【００９０】
本明細書で論議される好適なデバイス１０の実施形態のうちのいずれかにおいて、透過シェル構造４０、または本明細書で論議される任意の他の好適な透過シェル構造は、血管または他の血管部位内でデバイスの固定化を亢進するように、１つ以上の固定化要素または表面を含んでもよい。固定化要素は、留め金、鉤部、突起、細孔、微細特徴、模様付け、生体接着剤、またはそれらの組み合わせを備えてもよい。支持構造の実施形態は、複数部分が除去される金属の管から製造されてもよい。材料の除去は、レーザ、放電加工機（ＥＤＭ）、光化学エッチング、および従来の機械技術によってなされてもよい。説明した実施形態のうちのいずれかにおいて、支持構造は、血管ステント製造の技術にある通り、複数のワイヤで構築され、１枚の材料から切られるか、またはエッチングされ、管から切られるか、またはエッチングされ、あるいはそれらの組み合わせであってもよい。
【００９１】
透過シェル４０の実施形態は、ワイヤ、リボン、または他のフィラメント要素１４の少なくとも一部において形成されてもよい。これらのフィラメント状要素１４は、円形、楕円形、卵形、正方形、長方形、または三角形の断面を有してもよい。透過シェル４０の実施形態はまた、従来の機械加工、レーザ切断、放電加工機（ＥＤＭ）、または光化学加工（ＰＣＭ）を使用して形成されてもよい。金属でできている場合、これは金属管またはシート材料から形成されてもよい。
【００９２】
本明細書で論議されるデバイスの実施形態１０は、神経血管の進行決定および処置の技術において公知である種類のマイクロカテーテル６１等のマイクロカテーテル６１を含む、送達および位置決めシステム１１２から送達され、配備されてもよい。患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態１０は、送達および配備のために、マイクロカテーテル６１の内側管腔１２０等の管または他の半径方向の拘止によって、弾力的に折り畳まれ拘止されてもよい。マイクロカテーテル６１は、概して、大腿動脈または上腕動脈等の末梢血管にアクセスする小切開１５２を通して挿入されてもよい。マイクロカテーテル６１は、蛍光透視法下で、または他の好適な先導方法によって、ガイドワイヤ１５９を覆って、患者の身体１５６の外側の位置から所望の処置部位１５４へ送達されるか、またはそうでなければ進められてもよい。ガイドワイヤ１５９は、場合によっては、マイクロカテーテル６１の内側管腔１２０を通して送達システム１１２の送達装置１１０に固定される、デバイス１０の挿入を可能にするように、かかる手技の間に除去されてもよい。図１７は、図１８に示されるような血管障害１６０の処置を受ける患者１５８の概略図を図示する。アクセスシース１６２は、アクセスシース１６２内に配置されたマイクロカテーテル６１および送達装置１１０を含む送達システム１１２を伴って、患者１５８の橈骨動脈１６４または大腿動脈１６６内に配置されて示されている。送達システム１１２は、患者の脳の中の血管障害１６０に隣接して、患者の脳の血管系の中へ遠位に延在して示されている。
【００９３】
血管障害１６０への経皮アクセスを達成するために、大腿動脈１６６、橈骨動脈１６４、および同等物等の動脈を含む、患者の種々の血管へのアクセスが確立されてもよい。概して、患者１５８は、手術に準備されてもよく、アクセス動脈は、小さい外科的切開１５２を経由して露出され、管腔へのアクセスは、拡張器または一連の拡張器が、それを覆って血管を拡張し、導入シース１６２が血管の中に挿入されることを可能にする、ワイヤを配置するために導入針が使用される、Ｓｅｌｄｉｎｇｅｒ技術を使用して獲得される。これにより、デバイスを経皮的に使用することが可能となる。適所にある導入シース１６２とともに、ガイドカテーテル１６８は、次いで、進入部位から処置される標的部位１５４付近の領域までの、安全な通路を提供するために使用される。例えば、人間の脳の中の部位を処置する際には、大腿動脈の進入部位１５２から大動脈弓を通って心臓の周囲に延在する大動脈を通って上へ、および頸動脈１７０等の大動脈の上側から延在する動脈のうちの１つを通って下流へ延在する、ガイドカテーテル１６８が選択される。典型的には、ガイドワイヤ１５９および神経血管マイクロカテーテル６１は、次いで、誘導カテーテル１６８を通して配置され、マイクロカテーテル６１の遠位端１５１が動脈瘤等の標的血管障害１６０に隣接して、または標的血管障害１６０内に配置されるまで、患者の血管系を通して前進させられる。神経血管使用のための例示的ガイドワイヤ１５９は、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃによって製作されるＳｙｎｃｈｒｏ２（登録商標）、およびＭｉｃｒｏＶｅｎｔｉｏｎ  Ｔｅｒｕｍｏによって製作されるＧｌｉｄｅｗｉｒｅ  Ｇｏｌｄ  Ｎｅｕｒｏ（登録商標）を含む。典型的なガイドワイヤサイズは、０．０１４インチおよび０．０１８インチを含んでもよい。いったんカテーテル６１の遠位端１５１が、大抵、放射線性不透過性マーカー材料および蛍光透視法の使用を介してしてその遠位端を設置することによって部位に設置されると、カテーテルが一掃される。例えば、ガイドワイヤ１５９は、マイクロカテーテル６１を設置するために使用されている場合、カテーテル６１から引き抜かれ、次いで、インプラント送達装置１１０がマイクロカテーテル６１を通して前進させられる。
【００９４】
本明細書で論議されるデバイス１０の実施形態の送達および配備は、図１１に示されるように、半径方向に拘束された長手方向に可撓性の状態に、デバイス１０または本明細書で論議される患者の血管の処置のための任意の他の好適なデバイスを最初に圧縮することによって実行されてもよい。デバイス１０は、次いで、マイクロカテーテル６１内に配置されている間に、所望の処置部位１５４へ送達され、次いで、マイクロカテーテル６１の遠位端１５１から排出されるか、そうでなければ配備されてもよい。  他の方法の実施形態では、マイクロカテーテル６１は、最初に、ガイドワイヤ１５９上で、または他の好適な進行決定技術によって、所望の処置部位１５４へと進行させられてもよい。マイクロカテーテル６１の遠位端は、マイクロカテーテル６１の遠位ポートが、処置される血管障害１６０に向かって方向付けられるか、またはその内側に配置され、ガイドワイヤ１５９が引き抜かれるように設置されてもよい。好適な送達装置１１０に固定されるデバイス１０は、次いで、半径方向に拘束され、マイクロカテーテル６１の内側管腔１２０の近位部分の中へ挿入され、内側管腔１２０を通して血管障害１６０へ遠位に前進させられてもよい。
【００９５】
いったん血管障害１６０内に配置されると、デバイス１０は、次いで、血管障害１６０の一部分または血管障害１６０全体に及ぶか、あるいは一部に及ぶデバイスの透過シェル４０を有する、拡張された弛緩状態または部分的弛緩状態を成すことを許可されてもよい。デバイス１０は、いくつかの実施形態に対して、いったんマイクロカテーテル６１の遠位部から排出されると拡張した配備構成を成すように、エネルギー源の印加によって起動されてもよい。いったんデバイス１０が所望の処置部位１５４に配備されると、次いで、マイクロカテーテル６１が引き抜かれてもよい。
【００９６】
本明細書で論議される患者の血管系の処置のためのデバイス１０のいくつかの実施形態は、特定の種類の患者の血管系の障害の処置を対象としてもよい。例えば、図１８を参照すると、通常は末端動脈瘤と呼ばれる動脈瘤１６０が、断面で示されている。末端動脈瘤は、典型的には、矢印１７２によって示される供給血管からの血流が、相互から離れて方向付けられた２つ以上の分枝血管に分かれる、患者の血管系の中の分岐で発生する。脳底動脈等の供給血管１７４からの血液の主流は、時々、血管が分岐し、動脈瘤嚢が形成する血管に影響を及ぼす。末端動脈瘤は、動脈瘤１６０の外形が、公称血管外形に隣接して狭くなる、明確に画定された頚部構造を有してもよいが、他の末端動脈瘤の実施形態は、あまり画定されていない頚部構造を有してもよく、または頚部構造がなくてもよい。図１９は、公称血管部の壁の一部が弱まり、公称血管の表面および外形から離れて膨張する嚢状構造の中に拡張する、典型的な漿果状動脈瘤１６０を断面で図示する。いくつかの漿果状動脈瘤は、図１９に示されるように、明確に画定された頚部構造を有してもよいが、その他は、あまり画定されていない頚部構造を有してもよく、またはいずれの構造もなくてもよい。図１９はまた、いくつかの随意的な手技を示し、ステント１７３または他の種類の支持部が、動脈瘤に隣接する親血管１７４の中に配置されている。また、マイクロカテーテル６１を通して動脈瘤１６０の中へ配置されている、塞栓材料１７６が示されている。      
【００９７】
ステント１７３および閉塞材料１７６の一方または両方は、患者の血管系の処置のためのデバイス１０の配備の前または後に、そのように配備されてもよい。
【００９８】
患者の血管系の処置のためのデバイス１０の送達および配備の前に、処置する医師が、処置結果を最適化するために、適切なサイズのデバイス１０を選択することが望ましくあり得る。処置のいくつかの実施形態は、処置される血管部位または障害１６０の容量を推定し、血管部位または障害１６０の容量に対して、実質的に同一かまたはわずかに過大である容量を有するデバイス１０を選択するステップを含んでもよい。閉塞される血管障害１６０の容量は、選択された領域の容量を計算するソフトウェアとともに、３次元血管造影法または他の同様の撮像技術を使用して決定されてもよい。過大量は、測定された容量の約２％と１５％との間であってもよい。非常に不整形な動脈瘤等のいくつかの実施形態において、デバイス１０の容量を標準よりも小さくすることが望ましくあり得る。小葉または「娘動脈瘤」が容量から除外されてもよく、転帰に影響を及ぼすことなくデバイスによって部分的のみ充填され得る切頂容量を画定する。かかる不整形な動脈瘤１６０内に配備されたデバイス１０が、以下で論議される図２８に示されている。かかる方法の実施形態はまた、血管障害１６０が、デバイスおよびその中に含有される血液の組み合わせによって、容量分析で実質的に充填されるように、デバイス１０を埋め込むステップまたは配備するステップを含んでもよい。デバイス１０は、血管障害容量の少なくとも約７５％、場合によっては約８０％が、デバイス１０およびその中に含有される血液の組み合わせによって閉塞されるように、不整形な血管障害１６０に適応するよう十分に共形となるように構成されてもよい。
【００９９】
具体的には、いくつかの処置実施形態に対して、デバイス１０の配備後に、所望の適合、半径方向力、および嵌合を達成するために、横寸法が適正に過大にされるデバイス１０を選択することが望ましくてもよい。図２０−２２は、血管障害１６０の最大横寸法の少なくとも約１０％、時には最大横寸法の最大約１００％だけ横寸法が最初に過大にされる、配備後の適正な嵌合のために、デバイス１０がどのように選択されてもよいかという概略図を図示する。いくつかの実施形態に対して、デバイス１０は、血管障害１６０の幅、高さ、または頚部直径に対して測定された寸法との関連で、少量だけ（例えば、約１．５ｍｍ未満）過大にされてもよい。
【０１００】
図２０において、障害１６０のほぼ最大の内部寸法を示す水平矢印１８０および垂直矢印１８２を有する、脳動脈瘤の形態の血管障害１６０が示されている。水平に延在する矢印１８０は、障害１６０の最大横寸法を示す。図２１では、血管障害１０の処置のためのデバイスの破線の外形１８４が、図２０の血管障害１６０に重ね合わせられて示されており、横寸法が約２０％だけ過大にされるように選択されたデバイス１０が、その拘束されていない弛緩状態でどのように見えるかを図示する。図２２は、図２１の破線１８４によって示されるデバイス１０が、配備後にどのように血管障害１６０の内面に適合し得るかを図示し、それにより、弛緩した非拘束状態にあるデバイス１０の通常の横寸法は、血管障害１６０によってデバイス１０に及ぼされた内側半径方向力１８５によってわずかに拘束されている。それに応じて、デバイス１０のフィラメント１４、したがって、それからできている透過シェル４０が一定の長さを有するため、デバイス１０は、図２２の下向きの矢印１８６によって示されるように、伸長し、障害１６０の内部容量をより良好に充填するよう、デバイス１０の軸または長手軸においてわずかに細長い形状を成している。
【０１０１】
適切なサイズのデバイス１０が選択されると、次いで送達および配備過程が進行してもよい。また、本明細書で論議されるデバイスの実施形態１０および送達システムの実施形態１１２は、概して、障害１６０の中への初期配備後であるが、デバイス１０の着脱前に、デバイス１０の後退を可能にすることも留意されたい。したがって、異なるサイズのデバイス１０を支持して評価された後に、最初に配備されたデバイス１０を引き抜く、または回収することも可能であってもよい。末端動脈瘤１６０の例が、断面で図２３に示されている。マイクロカテーテル６１等のカテーテルの先端１５１は、図２４に示されるように、血管部位または障害１６０（例えば、動脈瘤）の中へ、またはそれに隣接して前進させられてもよい。  いくつかの実施形態に対して、塞栓コイルまたは他の血管閉塞性デバイスあるいは材料１７６（例えば、図１９に示されるような）が、随意で、デバイス１０を受容するための枠組を提供するように動脈瘤１６０内に配置されてもよい。加えて、ステント１７３は、本明細書で論議される患者の血管系の処置のためのデバイス（例えば、同様に図１９に示されるような）の送達前または送達中に、動脈瘤頚部を実質的に横断して、いくつかの動脈瘤の親血管１７４内に配置されてもよい。約０．０２０インチから約０．０２２インチの内側管腔直径を有する、好適なマイクロカテーテル６１の例は、Ｃｏｒｄｉｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって製造されるＲａｐｉｄ  Ｔｒａｎｓｉｔ（登録商標）である。いくつかの好適なマイクロカテーテル６１の例は、Ｅｖ３  ＣｏｍｐａｎｙのＲｅｂｅｒ（登録商標）、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎのＲｅｎｅｇａｄｅ  Ｈｉ−Ｆｌｏｗ（登録商標）、およびＣｏｒｄｉｓ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎのＭａｓｓ  Ｔｒａｎｓｉｔ（登録商標）等の、約０．０２６インチから約０．０２８インチの内側管腔直径を有するマイクロカテーテルを含んでもよい。約０．０３１インチから約０．０３３インチの内側管腔直径を有する好適なマイクロカテーテルは、Ｃｈｅｓｔｎｕｔ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｉｅｓ，Ｉｎｃ．のＭａｒｋｓｍｅｎ（登録商標）、およびＢａＩｔ  ＥｘｔｒｕｓｉｏｎのＶａｓｃｏ（登録商標）を含んでもよい。約０．０３９インチから約０．０４１インチの内側管腔直径を有する、好適なマイクロカテーテル６１は、Ｂａｌｔ  ＥｘｔｒｕｓｉｏｎのＶａｓｃｏ３５を含む。これらのマイクロカテーテル６１は、例示的実施形態としてのみ挙げられており、他の好適なマイクロカテーテルもまた、本明細書で論議される実施形態のうちのいずれかとともに使用されてもよい。
【０１０２】
送達装置１１０からのデバイス１０の着脱は、デバイス１０の近位ハブ６８を送達装置１１０に固定するテザー７２を切断する、同様にエネルギー源１４２に連結されてもよい、送達システム１１２の近位端に配置される制御スイッチ１８８によって制御されてもよい。図１１に示されるように、マイクロカテーテル６１または他の好適な送達システム１１２内に配置されている間、透過シェル４０のフィラメント１４は、相互およびカテーテル６１の長手軸と実質的に平行な細長い非反転構成を成してもよい。いったんデバイス１０がマイクロカテーテル６１の遠位ポートから押し出されるか、または半径方向拘束が別様に除去されると、次いで、フィラメント１４の遠位端６２が、図２５に示されるように、血管障害１６０内で球状反転構成を成すよう、相互に向かって軸方向に接触してもよい。
【０１０３】
デバイス１０は、カテーテル管腔１２０が、送達中にデバイス１０の半径方向の拡張を拘止するように、マイクロカテーテル６１を通して挿入されてもよい。いったん送達システム１１２の遠位先端または配備ポートが、血管障害１６０に隣接する、または血管障害１６０内の望ましい場所に設置されると、デバイス１０は、カテーテル６１の遠位端の外へ配備されてもよく、したがって、デバイスが、図２５に示されるように半径方向に拡張し始めることを可能にする。デバイス１０が送達システム１１２の遠位端から出現すると、デバイス１０は、血管障害１６０内で拡張状態まで拡張するが、血管障害１６０の内面によって少なくとも部分的に拘束されてもよい。
【０１０４】
完全配備時に、デバイス１０の半径方向の拡張は、図２６に示されるように、血管障害１６０に隣接する患者の血管系の流量、圧力、または両方から血管障害１６０を少なくとも部分的に隔離するように、デバイス１０を血管障害１６０内で固定し、また開口部１９０（例えば、動脈瘤頚部）の少なくとも一部分を横断して透過シェル４０を配備する働きをしてもよい。特に頚部領域１９０の中でのデバイス１０の適合は、向上した密封を提供してもよい。  いくつかの実施形態に対して、いったん配備されると、透過シェル４０は、流体の流れを大幅に減速し、血管部位の中への流れを妨げ、したがって、血管障害１６０内の圧力を低減してもよい。いくつかの実施形態に対して、デバイス１０は、実質的に血管障害１６０内に埋め込まれてもよいが、いくつかの実施形態では、デバイス１０の一部分が、障害の開口部または頚部１９０の中へ、あるいは血管枝の中へ延在してもよい。
【０１０５】
いったんデバイス１０が血管障害の中で配備されると、障害の隔離、血流の減速、減圧、またはこれらの効果の任意の組み合わせが、デバイス１０の内部容量内、デバイス１０の外側、またはデバイス自体あるいはその何らかの構成要素の上で、血栓形成を引き起こしてもよい。図２６Ａは、デバイス１０の透過シェル４０のフィラメント上での血栓形成を断面で図示する。血栓１９１がフィラメント１４上で形成するにつれて、血栓物質１９１の複数部分が、透過シェルの内部容量内、透過シェルの外面の外部、および透過シェルの隣接するフィラメントの間に配置される。血栓物質１９１がフィラメント１４上で形成し続けるにつれて、フィラメント１４の間の細孔６４のサイズが減少し始め、それを通る血流をさらに減速する。血栓１９１はまた、透過シェルの実際の構造と接触していない自由空間中の透過シェルの内部容量内で形成してもよい。血栓形成がデバイス１０の配備後に経時的にフィラメント１４上で形成し続けるにつれて、フィラメント間の細孔６４は、図２６Ｂに示されるように最終的に閉鎖される。かかる過程の効果はまた、以下で論議される図５９Ａ−５９Ｄにも示されている。図２６Ａおよび２６Ｂに図示される血栓または凝血塊形成過程は、本明細書で論議されるデバイスの実施形態またはその複数部分のうちのいずれかで、同様に発生してもよい。具体的には、かかる血栓形成１９１は、デバイスの実施形態２５１、２６６、２８０、２９８、３１０、３３６、３６０、３７０、３７６、または３９０のシェル、内部構造、または任意の他の好適な部分のフィラメント１４上で発生してもよい。
【０１０６】
行われた１つの例示的ケーススタディは、動脈瘤が対象のイヌで外科的に作成された、雌イヌに行われた手技を含む。  処置前の標的動脈瘤には、約８ｍｍの最大横寸法、約１０ｍｍの長さ、および約５．６ｍｍの頚部測定値があった。配備されたデバイス１０は、弛緩した拡張状態で、約１０ｍｍの横寸法および約７ｍｍの長手方向長さを有する球状構造に編組された、約０．００１５インチの横径を有する１４４個の弾力性フィラメントで形成された透過シェル４０を含んだ。拡張し配備された透過シェル４０の細孔６４の最大サイズ１００は、約０．０１３インチであった。デバイスは、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃによって作製された５Ｆｒ．Ｇｕｉｄｅｒ  Ｓｏｆｔｉｐ  ＸＦガイドカテーテルを使用して、標的動脈瘤へ送達された。再度、動脈瘤の頚部に及んだ、拡張し配備された透過シェル４０の部分の細孔６４の最大サイズ１００は、約０．０１３インチであった。送達システムから着脱して５分後には、デバイス１０は、動脈瘤の急性閉塞を生成していた。
【０１０７】
行われた別の例示的ケーススタディは、ニュージーランド白ウサギでの外科的に作成された動脈瘤の処置を伴った。  処置前の標的動脈瘤には、約３．６ｍｍの最大横寸法、約５．８ｍｍの長さ、および約３．４ｍｍの頚部測定値があった。配備されたデバイス１０は、弛緩した拡張状態で、約４ｍｍの横寸法および約５ｍｍの長手方向長さを有する球状構造に編組された、約０．００１インチの横径を有する１４４個の弾力性フィラメントで形成された透過シェルを含んだ。血管障害の頚部に及ぶように構成された、拡張し配備された透過シェル４０の編組メッシュの部分の孔径１００は、約０．００５インチであった。デバイスは、Ｃｏｒｄｉｓ  Ｎｅｕｒｏｖａｓｃｕｌａｒによって製造された５Ｆｒ．Ｅｎｖｏｙ  ＳＴＲガイドカテーテルを用いて、外科的に作成された動脈瘤へ送達された。次いで、約０．０２７インチの内側管腔直径を有する、Ｂｏｓｔｏｎ  Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃによって製造されたＲｅｎｅｇａｄｅ  Ｈｉ−Ｆｌｏマイクロカテーテルが、ガイドカテーテルを通して挿入され、送達装置の遠位端に固定されたデバイス１０を送達するための導管としての機能を果たした。デバイス１０が血管障害１６０内に配備されると、血管障害１６０は、埋め込みから５分で少なくとも部分的な閉塞を達成した。しかしながら、血管造影注入および測定に対する対象動物の感度のため、手技中にさらなるデータは取られなかった。完全な閉塞は、手技から３週間後に調べたときに、デバイスに対して観察された。
【０１０８】
いくつかの実施形態に対して、上記で論議されたように、デバイス１０は、配備中または後であるが着脱前に、デバイス１０を血管部位または障害１６０内に配備するように、ユーザによって操作されてもよい。  いくつかの実施形態に対して、デバイス１０は、デバイス１０の配備前または中に、デバイス１０の所望の位置、より具体的には、透過シェル４０の所望の位置を達成するために、回転させられてもよい。いくつかの実施形態に対して、デバイス１０は、送達に使用されている送達カテーテルの中間部分に沿って示されているトルクの伝達または発現を伴って、または伴わずに、送達システム１１２の長手軸の周囲で回転させられてもよい。状況によっては、送達システム１１２の送達装置１１０からのデバイス１０の着脱後に血管障害１６０の急性閉塞が発生したか否かを決定することが望ましくてもよい。これらの送達および配備方法は、漿果状動脈瘤、末端動脈瘤、または任意の他の好適な血管障害実施形態１６０内での配備に使用されてもよい。いくつかの方法の実施形態は、デバイス１０の透過シェル４０が末端動脈瘤の頚部を実質的に覆うように、分岐部を形成する患者の血管系の３本の血管の合流点でデバイス１０を配備するステップを含む。医師がデバイス１０の配備、サイズおよび位置に満足すると、次いで、デバイス１０は、上記で説明され、図２６に示される方法による制御スイッチ１８８の作動によって、着脱されてもよい。その後、デバイス１０は、その処置をもたらすように、血管障害１６０内で埋め込まれた状態となる。
【０１０９】
図２７は、患者の血管障害１６０の中の配備されて埋め込まれたデバイスの別の構成を図示する。図２６に示される埋め込み構成が、これによってデバイス１０の長手軸４６が、障害１６０の長手軸と実質的に整合される構成を示す一方で、他の好適で臨床上効果的な埋め込みの実施形態が使用されてもよい。  例えば、図２７は、これによってデバイス１０の長手軸４６が、標的血管障害１６０の長手軸に対して約１０度から約９０度の角度で傾く、埋め込みの実施形態を示す。かかる代替的な埋め込み構成は、場合によっては、血管障害１６０の急性閉塞、および処置された血管障害に隣接する正常血流の修復を有する所望の臨床転帰を達成するのに有用であってもよい。図２８は、不整形な血管障害１６０に埋め込まれたデバイス１０を図示する。示される動脈瘤１６０は、主要動脈瘤の空洞から延在する、少なくとも２つの明確に異なる葉部１９２を示す。示される２つの葉部１９２は、配備された血管デバイス１０によっては未充填であるが、葉部１９２は依然として、動脈瘤頚部部分１９０の閉塞のため、患者の体の親血管から隔離されている。
【０１１０】
デバイス１０または送達システム１１２上の、放射線不透過性マーカー等のマーカーは、配備中にデバイスまたは送達システムの位置決めを亢進するように、外部画像機器（例えば、Ｘ線）と連動して使用されてもよい。デバイスが適切に設置されると、デバイス１０はユーザによって着脱されてもよい。  いくつかの実施形態に対して、送達システム１１２の送達装置１１０からのデバイス１０の着脱は、デバイス１０と送達装置１１０との間の接合または解放機構へのエネルギー（例えば、熱、無線周波数、超音波、振動、またはレーザ）の送達の影響を受けてもよい。いったんデバイス１０が着脱されると、送達システム１１２は、患者の血管系または患者の身体１５８から引き抜かれてもよい。いくつかの実施形態に対して、ステント１７３は、図示のために図１９に図示されるように、デバイス１０の送達後に、動脈瘤頚部１９０を実質的に横断して親血管内に配置されてもよい。
【０１１１】
いくつかの実施形態に対して、生物学的活性剤または受動処置剤が、デバイス１０の応答性材料構成要素から放出されてもよい。薬剤放出は、身体の環境パラメータのうちの１つ以上の影響を受けてもよく、またはエネルギーが（内部または外部源から）デバイス１０に送達されてもよい。止血が血管障害１６０の隔離の結果として血管障害１６０内で発生してもよく、最終的に、血栓物質およびデバイス１０の組み合わせによって、凝固および血管障害１６０の大幅な閉塞につながる。いくつかの実施形態に対して、血管障害１６０内の血栓症は、デバイス１０から放出される薬剤、および／または患者に送達される薬物または他の処置剤によって亢進されてもよい。
【０１１２】
いくつかの実施形態に対して、いったんデバイス１０が配備されると、透過シェル４０への血小板の付着は阻害されてもよく、血管障害１６０、デバイス、または両方の内部空間内での血塊の形成は、フィラメント１４またはハブ６６および６８の外面を含む、いくつかの実施形態に対するデバイス１０の任意の部分に配置されてもよい、血栓形成コーティング、抗血栓性コーティング、または任意の他の好適なコーティング（図示せず）という好適な選択で促進あるいは亢進されてもよい。  かかる１つまたは複数の被覆は、透過シェル４０の任意の好適な部分に適用されてもよい。エネルギー形態もまた、いくつかの実施形態に対して、血管障害１６０に隣接するデバイス１０の固定および／または治癒を亢進するように、送達装置１１０および／または別個のカテーテルを通して適用される。１つ以上の塞栓デバイスまたは塞栓材料１７６もまた、随意で、デバイス１０が配備された後に、血管障害１６０の頚部または開口部１９０に及ぶ、透過シェル部分に隣接する血管障害１６０の中へ送達されてもよい。いくつかの実施形態に対して、ステントまたはステント様支持デバイス１７３は、血管障害処置デバイス１０の配備前または後に、血管障害１６０に渡って及ぶように、障害１６０に隣接する親血管の中に埋め込まれるか、または配備されてもよい。
【０１１３】
上記の実施形態のうちのいずれかでは、デバイス１０は、典型的なマイクロカテーテル６１の中へ容易に回収可能または後退可能となるよう、十分な半径方向追従性を有してもよい。  デバイス１０の近位部分、またはいくつかの実施形態に対して全体としてのデバイスは、約２．７ニュートン（０．６ｌｂｆ）の力未満の後退力を使用して、デバイス１０が約０．７ｍｍ未満の内径を有する管の中へ後退可能であるように、低減した直径のフィラメント、先細のフィラメント、または半径方向弯曲のために配向されるフィラメントの使用によって、設計または修正されてもよい。マイクロカテーテル６１の中へデバイス１０を回収する力は、約０．８ニュートン（０．１８ｌｂｆ）から約２．２５ニュートン（０．５ｌｂｆ）の間であってもよい。
【０１１４】
血管障害１６０の内面の組織と透過シェル４０の係合は、拡張された弛緩状態にあるときに、図２９に示されるように、患者の血管障害１６０の空洞の内面の組織に対する外側半径方向力の行使によって、達成されてもよい。  同様の外側半径方向力もまた、透過シェル４０を血管障害１６０の内面または隣接組織と係合させるよう、デバイス１０の近位端部分および透過シェル４０によって印加されてもよい。かかる力がいくつかの実施形態で及ぼされてもよく、弛緩した非拘束状態にある透過シェル４０の公称外側横寸法または直径は、その内側でデバイス１０が配備されている血管障害１６０の公称内側横寸法よりも大きく、すなわち、上記で論議されたように過大にしている。透過シェル４０およびそのフィラメント１４の弾力性復元力は、ニッケル・チタン合金、またはいくつかの実施形態に対しては任意の他の好適な材料を含む、超弾性合金等の材料の適切な選択によって、達成されてもよい。デバイス１０の透過シェル４０の近位部分の適合は、図２０-２２に示されるように、近位部分が容易に楕円形になって動脈瘤頚部１９０の形状およびサイズに適応するようなものであってもよく、したがって、デバイスの周囲の流れに対する良好な密封および障壁を提供する。このように、デバイス１０は、親血管の中へ突出する固定化部材を必要とすることなく、デバイスの周囲の流れを実質的に妨害して、良好な密封を達成してもよい。
【０１１５】
いくつかの埋め込みデバイスの実施形態１０は、端部に隣接して配置されるフィラメントの尖部によって形成される平面を伴って、またはまさにその平面内に配置される、透過シェル４０のフィラメント１４の端部を有する。デバイス１０のいくつかの実施形態はまた、透過シェル４０の周辺ゾーン１９８または他の好適な部分内、あるいはその周辺に配置される密封部材を含んでもよく、流れの途絶、線維性組織反応を亢進するか、または透過シェル４０と患者の血管系の表面との間の密封を物理的に形成するように構成されてもよい。密封部材は、本明細書で説明されるように、コーティング、繊維、または表面処理を備えてもよい。  密閉部材は、図２９および３０に示されるように、デバイスが動脈瘤頚部付近の動脈瘤の壁（密閉ゾーン１９８）に接触する場所に隣接する、デバイスの周囲の領域の一部または全体の中にあってもよい。ゾーンは、拡張したデバイス１０の高さの最大約２０％の距離にわたって、外側近位端半径８８の尖部の周囲から延在してもよい。密閉ゾーン１９８は、デバイス１０の表面積の約５％と３０％との間を含んでもよい。動脈瘤１６０の中への血流は、概して、開口部の片側を支持するため、密封部材は、図３０に示されるように、周辺領域（密封ゾーン１９８）の全体を通して透過シェル４０の構造に組み込まれるか、または取り付けられてもよい。  密閉部材のいくつかの実施形態は、膨潤性ポリマーを含んでもよい。いくつかの実施形態では、密封部材は、生物材料、または生分解性、生体再吸収性、あるいは他の生物活性ポリマー、もしくはその共重合体等の、生物活性材料または生物活性剤を含んでもよい。
【０１１６】
本明細書で論議される患者の血管系の処置のためのデバイス１０、かかるデバイス１０のための送達システム１１２、または両方の任意の実施形態は、デバイス１０の固定化、デバイスに隣接する組織の治癒、または両方を亢進する目的で、埋め込み部位で患者の血管系の処置のためのデバイスまたはデバイス１０を囲む組織にエネルギーを送達するように適合されてもよい。いくつかの実施形態では、エネルギーは、デバイス１０が加熱されるように、送達システム１１２を通して患者の血管系の処置のためのデバイス１０へ送達されてもよい。いくつかの実施形態では、エネルギーは、別個の細長い器具（例えば、カテーテル、図示せず）を介して、患者の血管系の処置のためのデバイス１０および／またはインプラント１５４の部位にある周囲組織へ送達されてもよい。  送達されてもよいエネルギー実施形態の例は、光エネルギー、熱または振動エネルギー、電磁エネルギー、無線周波数エネルギー、および超音波エネルギーを含むが、それらに限定されない。いくつかの実施形態に対して、デバイス１０へ送達されるエネルギーは、患者の組織への患者の血管系の処置のためのデバイス１０の固定化、かかるデバイス１０に隣接して配置される組織の治癒、または両方を推進するように、化学剤または生物剤の放出を誘発してもよい。
【０１１７】
いくつかのデバイスの実施形態１０の透過シェル４０は、機械または構造上の特徴の変化をもたらす、薬剤または他の生物活性剤を送達する、あるいは周囲組織へ熱を伝達するように、エネルギーの送達に反応するように構成されてもよい。例えば、いくつかのデバイスの実施形態１０は、電磁エネルギー（例えば、熱、光、または高周波エネルギー）に暴露されたときに特性を変化させる材料の使用から、より軟質または剛性になってもよい。場合によっては、透過シェル４０は、拡張によって生理液に応じて反応するポリマーを含んでもよい。例示的材料は、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、「Ａｎｅｕｒｙｓｍ  Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄ  ｏｆ  Ｕｓｅ」と題された、２００４年１月２２日に出願された米国特許出願第２００４／０１８６５６２号でＣｏｘによって説明されている。
【０１１８】
本明細書で論議されるデバイスの実施形態１０およびその構成要素は、特異的または概して望ましい臨床上の結果を達成するように、多種多様の構成を呈してもよい。いくつかのデバイスの実施形態１０では、透過シェル４０の編組構造の開始は、フィラメント１が、図３１のデバイスの近位端面図に示されるように、スポーク様の半径方向の様式で近位ハブ６８から出るように、近位ハブ６８から遅延されてもよい。図３１の編組パターンの扁平な類似版もまた、図３３に示されている。この構成は、完全編組構成に対して近位ハブ６８から所与の半径方向距離にある、フィラメント１４間のより小さい幅の間隙をもたらしてもよく、その扁平な類似版は図３４に示されている。これは、より良好な流れの途絶を提供し、最高流速を受けてもよいデバイス１０の領域中での止血を促進してもよい。図３２は、参考のために、非編組フィラメント構造の扁平な類似表現を図示する。
【０１１９】
織物構造は、フィラメント１４の織物または編組が図３５の扁平パターンの類似パターンに示されるように中断される、一部分を含んでもよい。中断領域中で、フィラメント１４は、相互に実質的に平行であってもよい。中断領域は、半径方向剛性および／または追従性等の異なる機械的特性を有する領域を提供してもよい。さらに、中断領域は、本明細書で論議されるような非構造性繊維または密封部材２００、あるいは固定化、治癒、線維症、または血栓を亢進する他の要素の追加を可能にしてもよい。  中断領域は、図２９および３０に示されるように、密閉部材ゾーン１９８内にあってもよく、その一部であってもよく、またはそれに隣接してもよい。中断領域は、表面領域の約５０％未満であってもよく、表面領域の約５％と２５％との間であってもよい。
【０１２０】
いくつかの実施形態では、透過シェル構造４０を通る血流への抵抗を増加させるか、あるいは血栓の形成および／またはデバイスの周囲の組織の治癒を増進するように、実質的に非構造性であってもよい、フィラメント状または繊維状部材が、透過シェルの一部分の構造性フィラメントの中へ取り付けられるか、または織り合わせられてもよい。いくつかの実施形態では、複数の繊維２００が、図３６に示されるように、近位ハブ６８の付近の透過シェル４０の内面上に取り付けられてもよい。繊維状部材２００は、いくつかの実施形態に対する着脱システムのテザーを形成する、繊維であってもよい。いくつかの実施形態では、１つ以上の繊維２００が、図３７に示されるように、透過シェルフィラメント１４の中へ織り合わせられてもよい。超極細繊維または任意の他の好適な繊維であってもよい、非構造性繊維２００は、ポリマーであってもよい。非構造性繊維２００は、本明細書で論議されるか、または組み込まれる繊維あるいは超極細繊維のうちのいずれかを含んでもよい。
【０１２１】
場合によっては、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態は１０、概して、フィラメント状要素１４を有する実質的に管状の編組構造を編組し、編組管状構造を所望の形状に形成し、編組形成フィラメントを所望の形状にヒートセットすることによって、製造されてもよい。そのように形成されると、次いで、細長い弾力性フィラメント１４の端部は、上記で論議された方法のうちのいずれか、ならびに追加される遠位ハブ６６および６８によって、相互に対して一緒に固定されてもよい。
【０１２２】
かかる編組過程は、自動機械製造によって実行されてもよく、または手動で行われてもよい。手動過程による管状編組構造のための過程の実施形態は、図３８に示されている。      
【０１２３】
複数の細長い弾力性フィラメント１４は、拘束バンド２０４によって細長い円筒形の編組マンドレル２０２の一端で固定される。バンド２０４は、接着テープのバンド、ゴムバンド、環状クランプ、または同等物等の、マンドレル２０２に対してフィラメント１４の端部を固定した、任意の好適な構造を含んでもよい。固定された端部の反対側にあるフィラメント１４の緩い端部は、編組管状部材２０８の生成のための１本ずつ上下交互の編組パターンを達成するように、矢印２０６によって示されるような編組または織物パターンで操作されている。  上記で論議されたように、１本ずつ上下交互の単純な編組パターンが示され、論議されているが、他の編組または織物パターンも使用されてもよい。別の編組構成の１つのかかる例は、２本上１本下パターンを含んでもよい。図３９は、図３９の矢印２０６によって示されるように、編組過程が継続するにつれて、形状を成して長くなる、編組管状部材２０８を図示する。編組管状部材２０８が十分な長さを達成すると、編組マンドレル２０２から除去され、図４０および４１に示される成形固定具の実施形態等の成形固定具内に設置されてもよい。
【０１２４】
図４０は、内部ボールマンドレル２１２の中央管腔を通って延在する内部桿マンドレル２１０、および一対の対向陥凹端形部成マンドレル２１４を覆って配置された管状編組部材２０８を示す。管状編組部材２０８はまた、内部ボールマンドレル２１２の外面を覆って、および端部形成マンドレル２１４のそれぞれの内側管腔内でも配置される。その陥凹端２１６を含む、内部ボールマンドレル２１２の外面外形上に編組管状部材２０８を担持するために、編組管状部材２０８の内面が内部ボールマンドレル２１２の外側外形に対して担持され、定位置で固定されるように、端部形成マンドレル２１４は、内部ボールマンドレル２１２の陥凹端２１６に押し付けられ、かつそれに押し込まれるように構成される。内部ボールマンドレル２１２の外面に対して担持される編組管状構造２０８の内面を有するこの固定具２２０全体は、次いで、編組管状部材２０８の弾力性フィラメント１４が、中央ボールマンドレル２１２の外側外形を成すか、またはそうでなければ外側外形へと形状設定されるように、適切な熱処理を受けてもよい。  いくつかの実施形態では、透過シェル４０のフィラメント状要素１４は、所望の形状で透過シェル４０を保つように構成される固定具によって担持され、構造を形状設定するように約５〜１０分にわたって約４７５〜５２５℃まで加熱されてもよい。
【０１２５】
中央ボールマンドレル２１２は、上記図３−６のデバイス１０の球状構成、または任意の他の好適な構成等の所望の形状およびサイズを有する、透過シェル４０を形成する、形状設定管状編組部材２０８を生成するよう、任意の所望の形状を有するように構成されてもよい。  このように、中央ボールマンドレル２１２は、管状編組２０８の内側に配置されるハブ６６および６８の対向側に陥凹を有する球状のボールであってもよい。所望のデバイス形状を有する空洞を形成するように組み立てられる、１つ以上の部品を有する１つまたは複数の金型が、端部形成マンドレル２１４と併せて、またはその代わりに使用されてもよい。いったんヒートセット過程が完了すると、繊維、コーティング、表面処理が、結果として生じる透過シェル４０の構造のあるフィラメント、フィラメントの複数部分、または全てに加えられてもよい。さらに、デバイス処理のいくつかの実施形態に対して、透過シェル４０は、細長いフィラメント状要素１４の近位端６０および遠位端６２、またはそれぞれの近位および遠位ハブ６６および６８を固定することによって、上記で論議されたように形成されてもよい。
【０１２６】
図４１は、患者の血管系の処置のためのデバイスの透過シェル４０を形状設定するための固定具の別の実施形態を示す。図４１の固定具の実施形態２３０は、中央ボールマンドレル２１２の代わりに、内部管マンドレル２３２が、ヒートセット過程中に編組管状部材２０８の形状を保つために外部管拘止具２３４と併せて使用される以外は、図４０の固定具の実施形態２２０と本質的に同じ様式で使用されてもよい。より具体的には、管状編組部材２０８は、内部管マンドレル２３２および一対の対向陥凹端部形成マンドレル２１４の中央管腔を通って延在する内部桿マンドレル２１０を覆って配置される。管状編組部材２０８はまた、内部管マンドレル２３２の外面を覆って、および端部形成マンドレル２１４のそれぞれの内側管腔内でも配置される。
【０１２７】
その陥凹端を含む、編組管状部材２０８を所望の形状に保つために、編組管状部材２０８の内面が内部管マンドレル２３２の外側外形に対して担持され、管マンドレル２３２の端部において定位置で固定されるように、端部形成マンドレル２１４は、内部管マンドレル２３２の陥凹端２３８に押し付けられ、かつそれに押し込まれるように構成される。管マンドレル２３２の端部の間で、編組管状部材２０８は、外部管マンドレル２３４の内面に触れ、それによって半径方向に拘束されるまで、半径方向に拡張される。その近位端と遠位端との間に配置される編組管状部材２０８の外面上の内側半径方向拘止と併せた、内部管マンドレル２３２の端部における編組管状部材２０８の軸方向拘止および固定の組み合わせは、デバイス１０の透過シェル４０に好適な所望の球状構成を生成するように構成されてもよい。
【０１２８】
再び、内部管マンドレル２３２の端部の外側表面に対して担持される編組管状構造２０８の端部の内側表面、および外部管部材２３４の内側表面２３３によって半径方向に拘束される編組管状部材２０８の外側表面を有するこの固定具２３０全体は、次いで、適切な熱処置に供されてもよい。  熱処理は、編組管状部材２０８の弾力性フィラメント１４が、固定具２３０によって生成されるフィラメント１４の球状外形を成すか、あるいはそれに形状設定されるように、構成されてもよい。いくつかの実施形態では、透過シェル４０のフィラメント状要素１４は、所望の形状で編組管状部材２０８を保つように構成される固定具によって担持され、構造を形状設定するように約５〜１０分にわたって約４７５〜５２５℃まで加熱されてもよい。内部管マンドレル２３２および外部管部材２３４の内面２３３は、上記の図３−６のデバイスの球状構成、または任意の他の好適な構成等の所望の形状およびサイズを有する、透過シェル４０を形成する、形状設定環状編組部材２０８を生成するように、任意の所望の形状を有するように構成されてもよい。
【０１２９】
いくつかの実施形態に対して、材料は、フィラメント１４間の開窓、セル、または細孔６４のサイズを実質的に低減し、したがって、その領域の空隙率を低減するように、デバイス１０の透過シェル４０のフィラメント１４に取り付けられてもよい。  例えば、コーティングの実施形態は、小さい開窓またはセル、したがって、透過シェル４０のより高い密度を生成するように、フィラメント１４の複数部分上で配置されてもよい。応答性ヒドロゲル等の活性材料が、液体と接触すると経時的に膨潤し、透過シェル４０の空隙率を低減するように、いくつかの実施形態の透過シェル４０の中へ取り付けられるか、あるいは組み込まれてもよい。
【０１３０】
本明細書で論議されるデバイスの実施形態１０は、その性能、固定化、および／または生体適合性を強化する種々のポリマーでコーティングされてもよい。加えて、デバイスの実施形態１０は、ポリマー、金属、生物材料、およびそれらの複合材料を含むが、それらに限定されない、インプラントデバイスの分野で公知である種々の生体材料でできていてもよい。本明細書で論議されるデバイスの実施形態は、治癒を促進する細胞および／または他の生物材料を含んでもよい。本明細書で論議されるデバイスの実施形態はまた、１つ以上の有益な薬剤、他の生物活性物質、またはその両方の、血液または周囲組織の中への溶離または送達を提供するように構築されてもよい。
【０１３１】
場合によっては、患者の血管系の処置のためのデバイス１０の透過シェルの実施形態４０は、複数の層を含んでもよい。第１のまたは外層は、血小板の凝集または付着、したがって、血塊および血栓を形成する傾向を最小にするように、生物活性および血液適合性の低い材料から構築されてもよい。  随意で、外層は、コーティングされてもよく、または、ヘパリン等の抗血栓性剤、あるいは本明細書で説明されるか、または当技術分野で公知である他の抗血栓性剤を組み込んでもよい。第１の層に対して配備状態である血管障害に向かって配置される１つ以上の内層は、より優れた生物活性を有し、および／または凝血を促進し、したがって血管障害内の血塊およびデバイスの閉塞質量の形成を強化する、材料から構築されてもよい。生物活性を有し、および／または凝血を促進することが示されている、いくつかの材料は、絹、ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール酸（ＰＧＡ）、コラーゲン、アルギン酸、フィブリン、フィブリノゲン、フィブロネクチン、メチルセルロース、ゼラチン、小腸粘膜下組織（ＳＩＳ）、ポリ−Ｎ−アセチルグルコサミン、およびそれらの共重合体または複合材料を含む。
【０１３２】
本明細書で論議される実施形態で使用するために好適な生物活性剤は、体内で特定の作用を有するものだけでなく、非特異的作用を有するものも含んでもよい。特定の作用薬剤は、典型的には、血栓形成型および／またはコラーゲン、トロンビン、およびフィブロゲン（各々が、活性および費用の最適な組み合わせを提供してもよい）の形態だけでなく、ｖｏｎ  Ｗｉｌｌｅｂｒａｎｄ因子（より活性の低いおよび／またはより安価な薬剤である傾向にあってもよい）、ならびにこれらの薬剤の各々の活性部分および領域を含む、タンパク質である。血管形成タンパク質は、典型的には、最終的に血塊形成へと至る事象のカスケードに関与する、血小板または酵素との特異的相互作用を用いて作用する。非特異的血栓形成作用を有する薬剤は、概して、正電荷を持つ分子、例えば、１級、２級、または３級アミン、あるいは第４塩の形態の正電荷を持つ群を組み込む、アクリミドまたはメタクリルアミドから重合した、キトサン、ポリリジン、ポリ（エチレンイミン）、またはアクリル等の重合体分子、あるいは（トリドデシルメチルアンモニウムクロライド）等の非重合体薬剤である。正電荷を持つ止血薬は、血小板の表面上の負電荷と薬剤自身の正電荷との間のイオン相互作用を介した血小板の物理吸着を含む、非特異的機構によって血塊形成を促進する。
【０１３３】
デバイスの実施形態１０、および本明細書で論議される任意の好適なデバイスの実施形態は、血栓、凝血、治癒、または他の塞栓形成性能の手法を促進あるいは阻害する、一部分、側面、または全表面上の表面処理あるいはコーティングを含んでもよい。表面処理またはコーティングは、合成、生物、またはそれらの組み合わせであってもよい。いくつかの実施形態に対して、透過シェル４０の内面の少なくとも一部分は、ポリ乳酸、ポリグリコール酸、またはそれらの共重合体等の生分解性または生体再吸収性材料から成る、表面処理あるいはコーティングを有してもよい。デバイスの塞栓形成性能を強化してもよい、別の表面処理またはコーティング材料は、アルギン酸ベースの材料等の多糖類を含む。いくつかのコーティングの実施形態は、ＥＣＭタンパク質等の細胞外基質タンパク質を含んでもよい。かかるコーティングの一例は、Ｓｕｒｍｏｄｉｃｓ  Ｉｎｃ．（Ｅｄｅｎ  Ｐｒａｉｒｉｅ，ＭＮ．）から市販されているＦｉｎａｌｅ  Ｐｒｏｈｅａｌｉｎｇコーティングであってもよい。  別の例示的なコーティングは、ＣｅｌｏＮｏｖｏ  ＢｉｏＳｃｉｅｎｃｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｎｅｗｎａｎ，ＧＡ）から市販されているＰｏｌｙｚｅｎｅ−Ｆであってもよい。いくつかの実施形態では、コーティングは、フィラメント１４の横寸法の約２５％未満の厚さで塗布されてもよい。
【０１３４】
抗血小板剤は、アスピリン、糖タンパク質ＩＩｂ／ＩＩＩａ受容体抑制剤（アブシキシマブ、エプチフィバチド、チロフィバン、ラミフィバン、フラダフィバン、クロマフィバン、トキシフィバン、ＸＶ４５４、レフラダフィバン、クレルバル、ロトラフィバン、オルボフィバン、およびゼミロフィバンを含む）、ジピリダモール、アポ−ジピリダモール、ペルサンチン、プロスタサイクリン、チクロピジン、クロピドグレル、クロマフィバン、シロスタゾール、および一酸化窒素を含んでもよい。一酸化窒素を送達するために、デバイスの実施形態は、一酸化窒素を放出するポリマーを含んでもよい。デバイス１０の実施形態はまた、ヘパリン、低分子量ヘパリン、ヒルジン、ワルファリン、ビバリルジン、ヒルジン、アルガトロバン、フォルスコリン、キシメラガトラン、バピプロスト、プロスタサイクリンおよびプロスタサイクリン類似体、デキストラン、合成抗トロンビン、Ｖａｓｏｆｌｕｘ、アルガトロバン、エフェガトラン、ダニ抗凝固ペプチド、Ｐｐａｃｋ、ＨＭＧ−ＣｏＡ還元酵素阻害薬、ならびにトロンボキサンＡ２受容体抑制剤等の、抗凝血剤を送達するか、または含んでもよい。
【０１３５】
いくつかの実施形態では、デバイス１０の透過シェル４０は、ナノスケール構造の材料またはその前駆物質（例えば、自己集合性ペプチド）を含んでもよい組成物でコーティングされてもよい。ペプチドは、ペプチドが生理条件下で自己集合することを可能にする、交互親水性および疎水性モノマーを有してもよい。  組成物は、一連のアミノ酸残基を含んでもよい。いくつかの実施形態では、透過シェルは、薄い金属膜材料を含んでもよい。薄膜金属は、スパッタ蒸着によって製造されてもよく、複数の膜に形成されてもよい。薄膜は、ニチノールとしても知られるニッケル・チタン合金であってもよい。
【０１３６】
図４２−４９は、上記で論議されたものと同一または同様の方法およびデバイスによって配備されてもよい、患者の血管系の処置のためのデバイスの実施形態を図示する。図４２−４９に図示されるデバイスの実施形態は、上記で論議されたデバイスの実施形態のものとして、好適な特徴、寸法、および材料のうちのいくつかまたは全てを有してもよい。場合によっては、嚢状動脈瘤は、図４２に示された矢印２５０によって示されるように、血液の略循環的流体力学を有してもよい。デバイス１０等の単層デバイスのシェルが、動脈瘤の中への血流を減速する一方で、血栓症および塞栓が内部多孔質構造によってさらに増進されてもよい。具体的には、循環的流れ２５０、特に、最高速度領域が、１つ以上の多孔質層を通過することを強いられるように構成される構造は、相乗的処置効果を及ぼし、急速な血栓症を促進してもよい。いくつかの実施形態では、デバイス２５１は、図４３Ａおよび４３Ｂに示されるように、フィラメント状部材１４のシェル２５２と、フィラメン状部材１４の内部構造２５４とを含んでもよい。
【０１３７】
シェル２５２および内部構造２５４の両方、ならびにデバイス２５１の他の構成要素は、実施形態２６６、２８０、２９０、３１０、３３６、３６０、３７０、３７６、および３９０を含む、デバイス１０または本明細書で論議される任意の他の好適なデバイスあるいは構成要素のものと同一または同様の特徴、寸法、または材料を有してもよい。具体的には、シェル２５２および内部構造２５４のメッシュまたは織物構造は、上記で論議されたデバイス１０ならびに他の実施形態と同一または同様のフィラメント構成、孔径、半径方向剛性、折り畳み外形等を有してもよい。デバイス２５１はまた、デバイス１０の製造および配備に関して上記で説明されるものと同一または同様の方法、ならびに以下で論議される配備方法によって、製造または配備されてもよい。
【０１３８】
いくつかの実施形態では、内部構造２５４は、シェル２５２と平行する少なくとも一部分を有する形状を形成する。内部構造部材またはフィラメント１４の遠位端は、遠位シェルハブ２５６においてシェル部材に接続されてもよい。フィラメント１４の近位端は、近位シェルハブ２５８によって同様に接続されてもよい。内部構造２５４は、図４３Ｃおよび４３Ｄに示されるように、外側シェル２５２の折り畳んだ長さと実質的に同じである、折り畳んだ長さを有してもよい。内部構造２５４がシェル２５２よりも大幅に長い折り畳んだ長さを有する場合、シェル２５２および内部構造２５４が折り畳まれたときに座屈が発生してもよい。内部構造２５４がシェル２５２よりも大幅に短い折り畳んだ長さを有する場合、シェルの前で完全に伸長されるため、シェル２５２の折り畳みを制限してもよい。実質的に同様の長さがあると、シェル２５２の折り畳みが有意に制限され、内部構造２５４の座屈が最小化される。座屈は、折り畳まれたデバイスの容量の増加をもたらし、したがって、送達に必要とされるカテーテルの直径を増加させる。内部構造２５４は、球形、卵形、円錐形、または樽状の形状を含むが、それらに限定されない全体的形状を有してもよい。代替として、シェル２５２内に配置される内部構造２６０は、図４４の実施形態に示されるように、ランダムまたは不整形な形状を有してもよい。図４４のデバイスの実施形態の内部構造２６０の中で示される内部構造フィラメント１４はまた、いくつかの起伏、凸面、または凹面を有してもよい。これらの起伏は、デバイスの止血性能を増大させる、デバイス内血流への内部バッフルの役割を果たしてもよい。
【０１３９】
いくつかのデバイスの実施形態では、シェル２５２の内部に配置される織物内部構造の実施形態２６２のフィラメント状部材１４の起伏はまた、図４５Ａおよび４５Ｂのデバイスの実施形態２６６に示されるように、内部構造２６２の円周の周囲で半径方向の溝またはくぼみ２６４を形成してもよい。いくつかの実施形態では、２つの正反対の凹面の間のデバイス中心を通る、最小横径または距離は、公称デバイス直径の約８０％未満であってもよい。多くの動脈瘤では、最高流速は、典型的には、動脈瘤壁から短い距離を置いた動脈瘤１６０の周囲付近にある。したがって、起伏は、最高速度の血液が通過しなければならない、複数の多孔質層を提供する。したがって、内部構造２６２は、急速な塞栓を達成するために最も必要とされる動脈瘤１６０の領域中で、バッフルおよび血流の途絶を提供してもよい。いくつかの実施形態では、内部構造２６２は、シェル２５２の１つ以上の部分に接触するか、または寄りかかってもよい。図４６に示されるように、デバイス２６６の内部構造２６２は、シェル２５２が動脈瘤頚部に係合する領域２６８中で、シェル２５２に近接するか、またはそれに接触さえしてもよい。この近接性は、動脈瘤１６０の中への最高流量の流入ゾーンまたは領域であってもよい、その領域２６８中で、空隙率を減少させるという効果を及ぼす。したがって、内部構造２６２は、動脈瘤１６０の中への流量低減を増進してもよい。近接性内部構造２６２はまた、デバイスが動脈瘤１６０の頚部または開口部に隣接するか、またはそれを密封する領域２６８中で、増大した剛性を提供してもよい。
【０１４０】
患者の血管系の処置のためのデバイスのいくつかの実施形態では、内部構造２６２は、その質量の少なくとも約１０％が、図４７に示されるようなシェル容量の内部８０％によって作成される容量として画定される、シェルの「内部容量」２７０内に含有されるように、形成されてもよい。いくつかの実施形態では、内部構造２７２は、図４８に示されるように、実質的にシェル２５２の内部容量２７８の最外７５％によって画定されるゾーン内で凹面２７４と凸面２７６とで交互になる、起伏形状を形成する。
【０１４１】
シェルおよび内部構造の両方、ならびにデバイス２６６の他の構成要素は、実施形態２５１、２８０、２９０、３１０、３３６、３６０、３７０、３７６、および３９０を含む、デバイス１０または本明細書で論議される任意の他の好適なデバイスあるいは構成要素のものと同一または同様の特徴、寸法、または材料を有してもよい。具体的には、シェル２５２および内部構造２６２のメッシュまたは織物構造は、上記で論議されたデバイス１０ならびに他の実施形態と同一または同様のフィラメント構成、孔径、半径方向剛性、折り畳み外形等を有してもよい。デバイス２６６はまた、デバイス１０の製造および配備に関して上記で説明されるものと同一または同様の方法、ならびに以下で論議される配備方法によって、製造または配備されてもよい。
【０１４２】
図４９は、デバイス２８０の外部構造またはシェル２５２の内面２８４の全体に適合するわけではない内部構造２８２を有する、患者の血管系２８０の処置のためのデバイスの実施形態を図示する。いくつかの実施形態では、内部構造２８２は、円盤状の形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、内部構造２８２は、図４９に示されるようなトーラス状の形状を有してもよい。いくつかの実施形態では、内部構造２８２は、実質的にデバイス２８０の垂直軸に沿って円筒形支持部を形成する、ワイヤのカラム２８６を含んでもよい。この支持部材２８６は、シェルの下半分内の内部構造２８２の安定性を亢進する働きをしてもよい。シェル２５２および内部構造２８２の両方、ならびにデバイス２８０の他の構成要素は、実施形態２５１、２６６、２９０、３１０、３３６、３６０、３７０、３７６、および３９０を含む、デバイス１０または本明細書で論議される任意の他の好適なデバイスあるいは構成要素のものと同一または同様の特徴、寸法、または材料を有してもよい。具体的には、シェル２５２および内部構造２８２のメッシュまたは織物構造は、上記で論議されたデバイス１０ならびに他の実施形態と同一または同様のフィラメント構成、孔径、半径方向剛性、折り畳み外形等を有してもよい。デバイス２８０はまた、デバイス１０の製造および配備に関して上記で説明されるものと同一または同様の方法、ならびに以下で論議される配備方法によって、製造または配備されてもよい。
【０１４３】
ここで図５０−５４を参照すると、患者の血管系の処置のためのデバイスの他の実施形態が図示されている。  いくつかの実施形態では、患者の血管系２９０の処置のためのデバイスは、近位端２９４、遠位端２９６、および長手軸２９８を有する、自己拡張型弾力性透過構造２９２を含む。透過構造２９２は、マイクロカテーテル６１内で送達するために構成される、半径方向に拘束された細長い状態を有してもよい。拡張された弛緩状態では、透過構造２９２は、半径方向に拘束された状態に対して、球状であり長手方向に短縮された構成を有してもよく、近位端２９４と遠位端２９６との間の長手軸２９８に沿って延在する。透過構造２９２はさらに、構造の近位端および遠位端２９４および２９６の一方または両方で相互に対して固定される、複数の細長い弾力性フィラメント１４を含んでもよい。フィラメントは、近位および遠位端２９４および２９６を有し、空洞または内部容量３００、およびシェル２９２の空洞３００内に配置可能である少なくとも１つの内部構造３０２を画定する、弾力性透過シェル２９２を形成する。シェル２９２および少なくとも１つの内部構造３０２を形成する弾力性フィラメント１４は、図５０Ａに示されるように、相互と隣接してもよい。
【０１４４】
いくつかの実施形態では、内部構造３０２は、図５０および５０Ａに示されるように、シェル２９２の近位端２９４に取り付けられる、円筒形部材またはハブ３０４を通過する。この実施形態では、シェル２９２および内部構造３０２は、１つ以上の端部で反転した、管状編組等の連続した可撓性の細長い部材から形成される。遠位ハブまたはマーカー３０６は、それらがシェル空洞内のシェルの反転部分の直下で一体となる、フィラメントの部分上に配置されてもよい。本明細書で説明されるような、溶接、半田付け、および同等物を含む、シェルフィラメント１４を円筒形部材３０４に接続する種々の方法が採用されてもよい。示された実施形態では、シェル２９２および内部フィラメントまたは構造３０２は、異なる外形を形成する。
【０１４５】
いくつかの実施形態では、遠位ハブまたはマーカ３０６は、矢印３０８によって示されるようなデバイスの高さの少なくとも約１０％であってもよい、最遠位面からの距離を置いて、デバイス２９０の頂面または遠位面２９６より下側に設置されてもよい。いくつかの実施形態では、遠位ハブまたはマーカ３０６は、デバイスの高さの約１０％未満である距離を置いて、デバイスの頂面または遠位面２９６より下側に設置されてもよい。デバイス２９０のシェル２９２および内部構造３０２の両方は、実施形態２５１、２６６、２８０、３１０、３３６、３６０、３７０、３７６、および３９０を含む、デバイス１０または本明細書で論議される任意の他の好適なデバイスあるいは構成要素のものと同一または同様の特徴、寸法、または材料を有してもよい。具体的には、シェル２９２および内部構造３０２のメッシュまたは織物構造は、上記で論議されたデバイス１０ならびに他の実施形態と同一または同様のフィラメント構成、孔径、半径方向剛性、折り畳み外形等を有してもよい。デバイス２９０はまた、デバイス１０の製造および配備に関して上記で説明されるものと同一または同様の方法、ならびに以下で論議される配備方法によって、製造または配備されてもよい。
【０１４６】
図５１−５１Ｂは、図５０−５０Ｂに示された患者の血管系２９０の処置のためのデバイスと同様の構造を有する、患者の血管系３１０の処置のためのデバイスの実施形態を示す。図５１−５１Ｂのデバイス３１０は、近位端３１４、遠位端３１６、および長手軸３１８を有する、自己拡張型弾力性透過構造３１２を含む。透過構造３１２は、マイクロカテーテル内で送達するために構成される、半径方向に拘束された細長い状態を有してもよい。拡張された弛緩状態では、透過構造３１２は、半径方向に拘束された状態に対して、球状であり長手方向に短縮された構成を有してもよく、近位端３１４と遠位端３１６との間の長手軸３１８に沿って延在する。透過構造３１２はさらに、構造３１２の近位端３１４および遠位端３１６の一方または両方で相互に対して固定される、複数の細長い弾力性フィラメント１４を含んでもよい。フィラメント１４は、空洞または内部容量３２０、およびシェルの空洞内に配置可能である少なくとも１つの内部構造３２２を画定する、弾力性透過シェル３１２を形成する。
【０１４７】
外部シェル３１２および少なくとも１つの第１の内部構造３２２を形成する弾力性フィラメント１４は、図５１Ａに示されるように、相互と隣接してもよい。第１の内部構造３２２は、外部透過シェル３１２の内部容量３２０内に配置され、外部透過シェル３１２の外形に実質的に適合する。患者の血管系３１０の処置のためのデバイスはまた、第１の内部構造３２２の内部容量３２６内に配置される第２の内部構造３２４も含む。第２の内部構造３２４は、デバイス３１０の近位端３１４に向かって第２の内部構造３２４の織物メッシュ構造を配置するよう、第１の内部構造３２２の内部容量３２６の近位端３２８に配置されるか、またはそれに向かって付勢される。
【０１４８】
場合によっては、内部構造３２２は、図５１および５１Ａに示されるようにシェル３１２の近位端３１４に取り付けられる、円筒形部材またはハブ３３０を通過する。シェル３１２および内部構造３０２は、１つ以上の端部で反転した、管状編組等の連続した可撓性の細長い部材から形成される。遠位ハブまたはマーカー３３２は、それらがシェル空洞３２０内のシェル３１２の反転部分の直下で一体となる、フィラメント１４の部分上に配置されてもよい。シェル３１２および内部構造３０２の両方、ならびにデバイス３１０の他の構成要素は、実施形態２５１、２６６、２８０、２９０、３３６、３６０、３７０、３７６、および３９０を含む、デバイス１０または本明細書で論議される任意の他の好適なデバイスあるいは構成要素のものと同一または同様の特徴、寸法、または材料を有してもよい。具体的には、シェル３１２および内部構造３０２のメッシュまたは織物構造は、上記で論議されたデバイス１０ならびに他の実施形態と同一または同様のフィラメント構成、孔径、半径方向剛性、折り畳み外形等を有してもよい。デバイス３１０はまた、デバイス１０の製造および配備に関して上記で説明されるものと同一または同様の方法、ならびに以下で論議される配備方法によって、製造または配備されてもよい。
【０１４９】
患者の血管系３３６の処置のためのデバイスのいくつかの実施形態は、図５２に示されるように、複数の同心放射状層または葉部３３８を形成するように、少なくとも１回反転される、１つの円筒形メッシュまたは編組３３７を含む。示されるように、反転および葉部３３８は、デバイス３３６の長手軸３３９に沿ってデバイスの近位端３４０に配置されるか、またはそれに向かって付勢されてもよい。全体としてのデバイスは、ドーム形の遠位端、および葉部の近位先端によって形成される実質的に真っ直ぐまたは扁平な近位端表面を有する、略球状の「キノコ形」構成を有してもよい。いくつかの実施形態に対して、デバイス３３６の軸方向または長手方向長さは、全体的なデバイスの横寸法よりも小さくてもよいが、横寸法の少なくとも半分であってもよい。したがって、複数の放射状の層が、単一の隣接構造で達成されてもよい。いくつかの実施形態では、内部構造は、相互と一体化して形成される複数の内部構造を備えてもよい。いくつかの実施形態では、反転または葉部３３８の数は、約１から約５に及んでもよい。図５２Ａおよび５２Ｂに示されるような一実施形態は、３つの明確に異なる葉部３３８を有する３つの反転を有する。葉部は、外側葉部３４６、中間葉部３４８、内側葉部３５０を含む。葉部３４６、３４８、および３５０のそれぞれの近位端は、デバイス３３６の近位端３４０と実質的に整合される。反転によって形成される葉部３３８は、図５２Ａに示されるように、より小さい直径を有する葉部３３８が、次に最大の直径の葉部３３８によって形成される空洞内に配置可能あるように、相互の内側で入れ子になって嵌り込んで構成されてもよい。メッシュ３３７は、メッシュ３３７のフィラメント１４を拘束する遠位ハブ３４４におけるデバイス３３６の遠位端３４２で終端する。メッシュ３３７は、近位ハブ３５２におけるデバイスの近位端３４０で終端する。いくつかの実施形態に対して、外側葉部３４６は、約５ｍｍから約３０ｍｍの外側横寸法を有してもよい。
【０１５０】
ここで図５２Ｃを参照すると、デバイス３３６の編組は、複数の葉部３４６、３４８、および３５０を示すように、矢印３５４によって示されるような低軸方向張力下で部分的に伸長されている。示されるように、３つの葉部３４６、３４８、および３５０は、図５２に示されるような弛緩状態で複数の放射状の層または葉部を形成するために、相互の内側で入れ子になる。複数の同心放射状層は、側壁動脈瘤の中の血流を減速するのに特に有益であってもよい。動脈瘤１６０の中で循環する血液は、複数のメッシュ層３３７を通って流れ、１つの循環流路を完成しなければならない。循環流をそらせることは、急速な止血および血栓症につながる、血流の途絶を提供する。示されるように、図５２のデバイス３３６の嵌め込み構成は、外側（例えば、シェル）葉部３４６、内側または中間葉部３４８、および最内層または葉部３５０を含む。伸長または拡張は、図５２Ｄに示されるように、デバイス３３６がマイクロカテーテル６１の内側管腔内に嵌合するよう、横寸法が十分低減されるまで抑えられる。かかるマイクロカテーテル６１からの送達は、デバイス１０に関して上記で論議されたように実行されてもよい。
【０１５１】
デバイス３３６のシェル、ならびに他の構成要素は、実施形態２５１、２６６、２８０、２９０、３１０、３６０、３７０、３７６、および３９０を含む、デバイス１０または本明細書で論議される任意の他の好適なデバイスあるいは構成要素のものと同一または同様の特徴、寸法、または材料を有してもよい。具体的には、シェル２５２および内部構造２５４のメッシュまたは織物構造は、上記で論議されたデバイス１０ならびに他の実施形態と同一または同様のフィラメント構成、孔径、半径方向剛性、折り畳み外形等を有してもよい。デバイス３３６はまた、デバイス１０の製造および配備に関して上記で説明されるものと同一または同様の方法、ならびに以下で論議される配備方法によって、製造または配備されてもよい。
【０１５２】
本明細書で説明される実施形態のうちのいずれかでは、内部または反転構造は、高表面積内部流バッフルを提供してもよい。いくつかの実施形態では、内部または逆構造の総表面積は、約１００ｍｍ２よりも大きくてもよい。いくつかの実施形態では、内部または逆構造の総表面積は、デバイスの最大寸法の各センチメートルに対して約１００ｍｍ２と５００ｍｍ２との間であってもよい。例えば、１．５ｃｍ（直径または長さ）のデバイスでは、内部または逆構造の表面積は、約１５０ｍｍ２と７５０ｍｍ２との間であってもよい。逆に、０．５ｃｍ（直径または長さ）のデバイスでは、内部または逆構造の表面積は、約５０ｍｍ２と２５０ｍｍ２との間であってもよい。
【０１５３】
本明細書で説明される実施形態のうちのいずれかでは、内部または反転構造またはシェルは、デバイス３６０のシェルの下または近位部分内で実質的または完全に配置されてもよい。いくつかの実施形態では、図５３の矢印３６２によって示されるような内部または反転構造の高さは、矢印３６４によって示されるようなデバイス３６０の全体的高さの約３０％未満であってもよい。いくつかの実施形態では、図５５の矢印３６５によって示されるような、内部構造の先端または遠位端と外部構造の遠位端における内面との間の内部間隙は、約０．２ｍｍと約２．５ｍｍとの間であってもよい。内部間隙は、デバイスの長手軸に沿った全高の約３５％未満であってもよい。場合によっては、内部間隙は、デバイスの長手軸に沿って測定されるデバイスの全縦高の約８％から約３５％であってもよい。図５３のデバイス３６０の構造、特徴、寸法、および材料は、そうでなければ、図５０のデバイス２９０のものと同様または同一であってもよい。
【０１５４】
実施形態２５１、２６６、２８０、２９０、３１０、３３６、３６０、３７０、３７６、および３９０を含む、本明細書で説明される実施形態のうちのいずれかでは、デバイス３７０の近位面または端２９４は、図５４に示されるように、凹状、凸状、または円錐形であってもよい。デバイス３７０の遠位端２９４の近位面の円錐形を見なすことにより、特に末端動脈瘤に対する血流のより自然な分流または分岐を提供してもよい。いくつかの実施形態では、内部構造３０２は、拡張状態で、シェル２９２に対する凹状または凸状外面を形成してもよい。円錐構造は、具体的には、処置されている動脈瘤１６０から離れ、かつ動脈瘤１６０に隣接する天然血管に向かって延在する、分流構造の役割を果たしてもよい。図５４のデバイス３７０の構造、特徴、寸法、および材料は、そうでなければ、図５０のデバイス２９０のものと同一または同様であってもよい。
【０１５５】
図５５を参照すると、患者の血管系３７６の処置のためのデバイスのいくつかの実施形態は、図５５に示されるように接続またはハブ３８２で終端してもよい、内部構造３８０の遠位端３７８を含んでもよい。したがって、内部構造３８０は、シェルの近位内面の付近でシェル３８４に接続される、閉鎖容量を画定してもよい。内部構造３８０の内部終端があると、外層または外部シェル３８４の折り畳みまたは半径方向圧縮に影響を及ぼすことなく、または最小に影響を及ぼして、内層または内部構造３８０の折り重なる能力により、外部シェル３８４と内部構造３８０との間の長さの合致および座屈という潜在的問題が最小化されてもよい。デバイスの長手軸に沿った内部構造と外部シェルとの間の内部間隙３６５は、上記で論議されたような比および距離を含んでもよい。具体的には、上記で論議されたように、図５５の矢印３６５によって示されるような、内部構造の先端または遠位端と外部構造の遠位端における内面との間の内部間隙は、約０．２ｍｍと約２．５ｍｍとの間であってもよい。内部間隙は、いくつかの実施形態に対して、デバイスの長手軸に沿った全高の約３５％未満であってもよい。場合によっては、内部間隙は、デバイスの長手軸に沿って測定されるデバイスの全縦高の約８％から約３５％であってもよい。
【０１５６】
いくつかの実施形態では、内部構造３８０の折り畳んだ長さは、外部構造３８４の折り畳んだ長さの約８０％未満であってもよい。いくつかの実施形態では、内部構造３８０の折り畳んだ長さは、外部構造３８４の折り畳んだ長さの約９０％未満であってもよい。いくつかの実施形態では、内部構造３８０は、シェル３８４から別個の葉部を形成する。デバイスの実施形態３７６はまた、シェル３８４のフィラメント１４の遠位端を拘束するための遠位ハブ３８６と、外部シェル３８４のフィラメント１４および内部構造３８０のフィラメント１４の近位端を固定または固着する近位ハブ３８８とを含む。図５５のデバイスの内部構造３８０および外部シェル３８４の全体的構造は、概して、本明細書で論議される患者の血管系の処置のためのデバイスの任意の他の実施形態の任意の好適な材料、寸法、または特徴を含んでもよい。これは、内部構造およびシェルのフィラメント１４のサイズ、間隔、および材料、ならびにシェル３８４および内部構造３８０のサイズおよび構成を含む。
【０１５７】
シェル３８４および内部構造３８０の両方、ならびにデバイス３７６の他の構成要素は、実施形態２５１、２６６、２８０、２９０、３１０、３３６、３６０、３７０、および３９０を含む、デバイス１０または本明細書で論議される任意の他の好適なデバイスあるいは構成要素のものと同一または同様の特徴、寸法、または材料を有してもよい。具体的には、シェル３８４および内部構造３８０のメッシュまたは織物構造は、上記で論議されたデバイス１０ならびに他の実施形態と同一または同様のフィラメント構成、孔径、半径方向剛性、折り畳み外形等を有してもよい。デバイス３７６はまた、デバイス１０の製造および配備に関して上記で説明されるものと同一または同様の方法、ならびに以下で論議される配備方法によって、製造または配備されてもよい。
【０１５８】
図５６に示される患者の血管系３９０の処置のためのデバイスは、図５５に示されるデバイスの実施形態のものと同一または同様の特徴、寸法、および材料を含んでもよい。図５６の実施形態では、外部構造３８４は、切頂球体または断面形状が略ハート状の外形を有してもよい。デバイス３９０の近位部分または端３９２は、略凸状または半円形であってもよい。これらの特徴は、図５７に示されるように、デバイス３９０が、動脈瘤１６０の軸３９４に対する角度配向で脳動脈瘤１６０等の嚢状血管部位の中へ配置されることを可能にしてもよい。半円形の近位表面３９２は、デバイス軸３９６の角度測定に関係なく、親血管に比較的一定の形状を提示する。
【０１５９】
いくつかの実施形態では、内部構造３８０は、内部構造３８０の容量の少なくとも約８０％が、外側構造３８４またはシェル容量の下半分またはより近位の半分内に含有されるように、形成されてもよい。いくつかの実施形態に対して、内部構造３８０のメッシュ密度は、外部シェルまたは構造３８４のメッシュ構造の密度より高くてもよい。いくつかの実施形態では、内部構造３８０は、実質的または完全に、図５８の破線４００によって示される境界によって定義されるような、外部シェル容量の近位または下の８０％３９８内にあってもよい。
【０１６０】
外部シェル３８４の下部分３９８を占める内部構造３８０は、特に動脈瘤１６０の遠位部分４０２の中で、血栓症の急速な進行を提供してもよい。いくつかの実施形態では、この構成は、概して、最も弱く、最も破裂しやすいと考えられる、動脈瘤１６０の遠位「ドーム形」部分の保護を提供してもよい。したがって、近位内部構造３８０を有する実施形態は、血管造影法下で可視的である、動脈瘤１６０の遠位部分４０２を急速に閉塞する方法を提供してもよい。この過程の実施形態は、デバイスの実施形態を評価する目的で動物において作成されたモデル動脈瘤１６０の図５９Ａおよび５９Ｂで示される、血管造影が像で図示されている。図５９Ａは、図５５に示されたデバイスの実施形態と構造がいくらか同様である、患者の血管の処置のためのデバイスの実施形態を用いた処置前の動物モデルで作成された動脈瘤１６０の処置前血管造影図である。図５９Ｂは、動脈瘤１６０の遠位部分４０２の急速な閉塞を示す、患者の血管系の処置のためのデバイスを用いた処置後１０分の血管造影図を表す。図５９Ｃは、図５９Ａに示された動脈瘤１６０内の血流の境界および動脈瘤１６０付近の患者の血管系の表現である。図５９Ｄは、処置前の動脈瘤１６０の境界を示す破線４０４を有する、処置後１０分の図５９Ｂに示された動脈瘤１６０内の血流の境界および動脈瘤１６０付近の患者の血管系の表現である。図５９Ｄに示されるような、血流の境界の実線と処置前の境界を示す破線４０４との間の空間は、血栓の容量、または動脈瘤１６０のドームを隔離する容量での他の形態の制限された血流を表す。
【０１６１】
いくつかの実施形態に対して、本明細書で論議される任意の好適なデバイスの実施形態の内部構造は、シェルの形成に使用される技法と同様である、本明細書で説明される編組、製織、または他のフィラメント交絡技法、あるいは医療用繊維製品および血管内インプラントの技術分野で公知である技法によって形成されてもよい。代替として、それは、単にねじられてもよく、またはフィラメントのランダムなメッシュを形成することを許可されてもよい。それは、本明細書で説明されるように、またはシェルを形成するために使用される方法と同様にヒートセットされてもよく、あるいは、フィラメントが形成されるときに行われるヒートセットを超えて熱処理されなくてもよい。内部構造フィラメントは、金属、ポリマー、またはそれらの複合物であってもよい。いくつかの実施形態では、フィラメントは、少なくとも約４５０℃の熱処理に耐えることができる材料で形成される。いくつかの実施形態では、フィラメントのうちのいくつかは、Ｋｅｖｌａｒという商標の下で入手可能なポリパラフェニレンテレフタルアミド等のアラミド線維で形成されてもよい。いくつかの実施形態では、内部構造フィラメント状部材は、約１０ミクロン（０．０００４インチ）から約３０ミクロン（０．００１２インチ）の直径を有するワイヤであってもよい。場合によっては、内部構造は、血栓症および血栓形成を推進する要素または化学物質を放出する、材料、被覆であってもよく、あるいは粒子または分子で含浸されてもよい。
【０１６２】
図２３−２６に示された配備方法の実施形態に関して上記で論議されたように、いったん患者の血管系の処置のための適正なサイズのデバイス１０がセンタ寿されると、送達および配備過程が行われてもよい。配備中、マイクロカテーテル６１の先端は、血管部位または障害１６０の中へ、またはそれに隣接して前進させられてもよい。患者の血管系の処置のためのデバイス１０は、カテーテル管腔が送達中にデバイスの半径方向の拡張を拘止するように、マイクロカテーテル６１を通して挿入されてもよい。いったん送達システムの遠位先端または配備ポートが、血管障害１６０に隣接する、または血管障害１６０内の望ましい場所に設置されると、デバイス１０は、カテーテルの遠位端の外へ配備されてもよく、したがって、デバイスが、図２５に示されるように半径方向に拡張し始めることを可能にする。  デバイスが送達システムの遠位端から出現すると、デバイス１０は、血管障害の内部容量内で拡張状態まで半径方向外向きに拡張する。配備時に、デバイス１０はまた、血管障害１６０の内面のサイズに対するデバイスのサイズ決定に応じて、血管障害１６０の内面によって少なくとも部分的に拘束されてもよい。完全配備時に、デバイス１０の半径方向の拡張は、デバイスを血管障害内で機械的に固定するように、血管障害の内面に対してデバイスの外面の外側半径方向力を及ぼす働きをしてもよい。デバイス１０の配備は、血管障害に隣接する患者の血管系に由来する流量、圧力、または両方から血管障害を部分的に隔離する働きをしてもよい。
【０１６３】
いくつかの配備方法の実施形態に対して、患者の血管系の処置のための閉塞インプラントまたはデバイスの送達前に、カテーテル偏向デバイスが、閉塞される血管部位（例えば、動脈瘤）１６０の遠位にある親動脈の中に配置されてもよい。かかる方法の実施形態は、上記で論議された、患者の血管系の処置のための好適なデバイスの実施形態のうちのいずれかの配備に使用されてもよい。偏向デバイスは、膨張型または拡張型要素を含んでもよい。場合によっては、拡張型要素は、しばしば経皮的血管造影手技で使用されるが、脳血管系で使用するために寸法がより小さい種類の膨張型バルーン等の、膨張型バルーンを含んでもよい。図６０に示されるように、偏向デバイス４１０（例えば、バルーン）は、近位端４２０と、遠位端４２２とを含んでもよい。使用中、バルーン４１０は、バルーン４１０の近位端４２０が親動脈４１４の中の動脈瘤頚部４１２の遠位に配置されるように、設置されてもよい。加えて、偏向デバイス４１０の近位端４１６は、頚部４１２に隣接する。偏向デバイス４１０は、インプラント送達マイクロカテーテル６１が動脈瘤１６０の中へ前進させられる前または後に挿入されてもよい。マイクロカテーテル６１の前進の前に配置された場合、偏向デバイス４１０は、親動脈４１４の軌道から動脈瘤１６０の中へマイクロカテーテル６１を向け直す偏向部材としての機能を果たしてもよい。したがって、偏向部材４１０は、動脈瘤１６０の中へのマイクロカテーテル６１のアクセスを亢進するために使用されてもよい。
【０１６４】
標的部位または動脈瘤１６０の中へのマイクロカテーテル６１の挿入後、偏向デバイス４１０は、動脈瘤１６０内の所望の血管部位の場所で、マイクロカテーテル６１の遠位先端４１８を保持することを亢進してもよい。患者の血管系の処置のためのインプラントまたはデバイスが、マイクロカテーテル６１を通して前進させられるときに、インプラントが動脈瘤１６０に進入するにつれて、マイクロカテーテル６１の先端４１８が「反発する」ことは珍しくない。反発力は、本明細書で論議されるような患者の血管系の処置のためのインプラントまたはデバイスが、血管壁、凝血塊１９１、または以前に埋め込まれた、あるいは配備されたデバイスとの接触による軸方向抵抗に遭遇すると、システムの中へ平行移動させられる、略平等で反対の反動力によるものである。かかる反発は、図６１の矢印４２４によって示されている。血管部位の中へのインプラント挿入に対するこの反応はまた、特に、側壁動脈瘤等の血管部位の中へのアクセスを獲得するように、カテーテルが屈曲されるときに、図６１の矢印４２６によって示されるように、親血管の中へカテーテルを真っ直ぐ伸ばしてもよい。反発およびカテーテルが真っ直ぐになることの結果として、手術者がマイクロカテーテル６１の先端位置または動脈瘤１６０へのアクセスを失う場合がある。その折り畳み状態で、コイル等の他のインプラントよりも剛性であってもよい、透過シェルインプラントを配備するときに、反発および／またはマイクロカテーテルが真っ直ぐになる危険性が、より高くなる場合がある。偏向デバイス４１０は、図６２に示されるように、インプラント送達マイクロカテーテル６１の側方偏向を強化してもよく、したがって、反発および動脈瘤内部容量へのアクセスの損失を実質的に防止する。
【０１６５】
いくつかの実施形態では、患者の血管系を処置するためのデバイスの実施形態４３２の透過シェル４３０は、１つ以上の大型細孔を通したマイクロカテーテル６１の挿入に適応するように、１つ以上の大型細孔を伴って構築されてもよい。かかる大型細孔透過シェル４３０は、大型細孔デバイス４３２の内部容量４３４の中へ、拡張型透過シェルを含む１つ以上のデバイスを配備するためのマイクロカテーテル６１を受容してもよい。したがって、かかる大型細孔シェル４３０を利用するための方法は、図６３に示されるような患者の血管系を処置するためのデバイスの透過シェル４３０の細孔を通して、マイクロカテーテル６１を挿入するステップを含んでもよい。いったんマイクロカテーテル６１が処置されている動脈瘤１６０内の配備されたデバイス４３２の内部容量４３４に挿入されると、図６４に示されるように、第２の透過シェルインプラントデバイス４３６が、マイクロカテーテル６１の内部管腔を通して大型細孔シェル４３０内の内部空間４３４に挿入されてもよい。
【０１６６】
大型細孔シェル４３０は、約０．００１５から０．００４インチの間の直径を有する、約３６本から１００本の間のワイヤを有してもよい。少なくとも１つが、実質的に外部大型細孔シェル４３０の内部容量４３４内にある、複数の２次の透過シェル４３６で、血管部位１６０（例えば、動脈瘤）を連続的に充填することによって、より大型の動脈瘤１６０が処置可能であってもよい。したがって、かかる大型動脈瘤は、順次に複数単位のデバイス４３２を同心円状に配備することによって、任意の単一の織物ワイヤデバイスで処置可能であってもよい。単一の織物ワイヤデバイス４３２はまた、本質的に、空隙率および半径方向追従性が一定に保たれる場合に、折り畳み外形が大型になってもよい。したがって、単一の織物ワイヤ透過シェル４３０でより大型の動脈瘤１６０または他の血管部位を処置するために、大型送達カテーテルが必要とされてもよい。多くの場合、これは、より大型のカテーテルは進行させるのがより困難であり、小血管の中で過剰の血流を遮断し得るため、不利となる場合がある。大型細孔シェル４３０を用いた順次処置、次いで、１つ以上の透過シェル４３６を用いた大型細孔シェル４３０の内部容量４３４の一部分の後続の充填は、直径が約１５ｍｍよりも大きい大型動脈瘤が、直径が約０．０４０インチ未満である管腔を有するマイクロカテーテル６１で処置されることを可能にしてもよい。大型細孔透過シェル４３０の充填を置換または増補するために、コイルまたは他の塞栓材料が随意で使用されてもよい。
【０１６７】
いくつかの方法の実施形態では、シェル４４２が配置されている血管部位１６０の閉塞を亢進するように、透過シェル４４２の配備後に、膨張型バルーンまたは他の半径方向に拡張可能な血管内デバイス等の一時的血流遮断デバイス４４０が挿入されてもよい。例えば、動脈瘤口４１２（すなわち、頚部）を覆って血流遮断デバイス４４０を配置することによって、透過シェル４４２が血管の動脈瘤１６０の中に埋め込まれている場合、一時的に動脈瘤１６０の中への血流が実質的に停止されてもよい。この過程は、血流遮断デバイス４４０の除去後でさえも継続する点まで、動脈瘤１６０の内部容量内の血栓症の進行を可能にしてもよい。つまり、血流遮断デバイス４４０は、血管部位１６０および透過シェル４４２内の血流を、血栓臨界速度以下まで減速してもよい。図６５に示されるように、バルーン４４０は、透過シェル４４２が配置されている動脈瘤１６０の中への血流を遮断するために使用されてもよい。バルーンは、一時的に血流を遮断するために、血管系の中で日常的に使用される。これは特に、末端分岐部動脈瘤１６０等の高流量状況で、および好適なマイクロカテーテル６１を通して送達することができるデバイスの制限により、低密度デバイスのみを配置することができる大型動脈瘤で有利であってもよい。血流遮断デバイス４４０は、約１分と１０分との間の期間にわたって血管部位１６０の中への血流の実質的に全てまたは一部分のみを遮断してもよい。いくつかの方法の実施形態では、血流遮断デバイス４４０は、約５分未満にわたって使用されてもよい。代替実施形態では、血流遮断デバイス４４０は、動脈瘤１６０の中への血流の少なくとも一部分を一時的に遮断する、半径方向に拡張可能なデバイスである。一時的血流閉塞デバイス４４０は、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、「Ａｎｅｕｒｙｓｍ  Ｂｕｔｔｒｅｓｓ  Ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ」と題された２００３年７月１４日出願の米国特許公報第２００５／０１１９６８４号で、Ｇｕｔｅｒｍａｎらによって説明されている。この方法の実施形態では、血流遮断デバイス４４０は、透過シェルデバイス４４０の送達前に親動脈４１４の中に設置されてもよい。
【０１６８】
上記の詳細な説明に関して、本明細書で使用される類似参照数字は、同一または同様の寸法、材料、および構成を有してもよい、類似要素を指す。実施形態の特定の形態が図示および説明されているが、実施形態の精神および範囲から逸脱することなく、種々の修正を行えることが明白となるであろう。それゆえ、本発明は前述の詳細な説明によって限定されることを意図していないものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４３Ｃ】
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【図４３Ｄ】
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【図４４】
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【図４５Ａ】
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【図４５Ｂ】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５０Ａ】
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【図５０Ｂ】
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【図５１】
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【図５１Ａ】
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【図５１Ｂ】
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【図５２】
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【図５２Ａ】
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【図５２Ｂ】
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【図５２Ｃ】
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【図５２Ｄ】
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【図５３】
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【図５３Ａ】
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【図５３Ｂ】
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【図５４】
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【図５４Ａ】
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【図５４Ｂ】
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【図５５】
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【図５５Ａ】
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【図５５Ｂ】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９−１】
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【図５９−２】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【国際調査報告】
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