(57)【要約】  流れ制御装置。包括的な実施形態では、本開示は、流れ制限器（３４）を有する筺体と、この筺体に取り付けられ、流れ制限器に隣接して配置されるチューブ（３６）とを備えるカセット（３０）を提供する。流れ制限器は、カセットがポンプ装置の内部に配置されると、この流れ制限器がチューブを通る流体の流れを防ぐ第１の位置から流体がチューブを通って流れることを可能にさせる第２の位置まで回転するように構成され配置され得る。結果として、カセットは、経腸栄養チューブセットがポンプ装置内に取り付けられていない場合に流体が自由に流れることを防ぐように設計される。【選択図】  図１
2013502980.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ロック部材とばねとを有する流れ制限器を含む筺体と、
前記筺体に取り付けれ、前記流れ制限器に隣接して配置されるチューブと
を備える、カセット。
【請求項２】
ポンプ装置に挿入されるとき、前記ロック部材が回転するように構成され配置される、請求項１に記載のカセット。
【請求項３】
前記筺体が、前記チューブに隣接して配置されるストッパであって、前記チューブの前記流れ制限器とは反対側に配置されるストッパを更に含む、請求項１に記載のカセット。
【請求項４】
前記流れ制限器が静止位置にあるとき、前記流れ制限器及び前記ストッパが前記チューブを閉塞する、請求項３に記載のカセット。
【請求項５】
前記流れ制限器が作動位置にあるとき、前記流れ制限器及び前記ストッパは、流体が前記チューブを流れることを可能にする、請求項３に記載のカセット。
【請求項６】
前記チューブが、入口に取り付けられる第１の端部と、出口に取り付けられる第２の端部とを含む、請求項１に記載のカセット。
【請求項７】
前記チューブの少なくとも一部が可撓性である、請求項１に記載のカセット。
【請求項８】
作動部材を含むポンプ装置と、
前記ポンプ装置に取り外し可能に取り付けられるカセットであって、ロック部材とばねとを有する流れ制限器を含む筺体を備え、前記カセットが前記ポンプ装置内に配置されるとき、前記流れ制限器は前記作動部材と位置が合うように構成され配置される、カセットと、
前記筺体に取り付けられ、前記流れ制限器に隣接して配置される可撓性チューブと
を備える、流れ制御システム。
【請求項９】
前記流れ制限器及び前記作動部材の位置が合うと、前記流れ制限器が作動する、請求項８に記載の流れ制御システム。
【請求項１０】
前記流れ制限器が作動することには、前記流れ制限器が回転することが含まれる、請求項８に記載の流れ制御システム。
【請求項１１】
前記ロック部材が閉塞部分及び作動部分を含む、請求項８に記載の流れ制御システム。
【請求項１２】
前記可撓性チューブが、入口に取り付けられる第１の端部と、出口に取り付けられる第２の端部とを含む、請求項８に記載の流れ制御システム。
【請求項１３】
前記チューブの少なくとも一部が可撓性である、請求項８に記載の流れ制御システム。
【請求項１４】
前記作動部材が突起部である、請求項８に記載の流れ制御システム。
【請求項１５】
１）流れ制限器とストッパとを有する筺体と、２）前記筺体に取り付けられ、前記流れ制限器に隣接して配置されるチューブとを含むカセットを準備するステップと、
前記ストッパに近い位置に前記流れ制限器の閉塞部分を配置させることによって前記チューブ内の流体の流れを妨げるステップと、
前記ストッパから離れた位置に前記流れ制限器の前記閉塞部分を配置させることによって前記流体が前記チューブを通過するようにするステップと
を含む、チューブ内の流体の流れを制御する方法。
【請求項１６】
前記カセットがポンプ装置内に配置されるとき、前記流れ制限器の作動部分が前記ポンプ装置の作動部材に接触することによって前記流れ制限器を作動させるステップを更に含む、請求項１５に記載のチューブ内の流体の流れを制御する方法。
【請求項１７】
前記流れ制限器を作動させるステップが、前記流れ制限器を回転させるステップを含む、請求項１６に記載のチューブ内の流体の流れを制御する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本開示は、一般に、健康及び栄養摂取に関するものである。本開示は、特に、流れ制御装置及びその流れ制御装置を用いる方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
[0002]食物や他の形態の栄養素を口から摂取できない患者などの哺乳類に栄養組成物を供給することは、多くの場合、非常に重要である。例えば、患者が食物を口から摂取することができない間、あるいは摂取することを拒んでいる間、口の下方の位置で食物を直接消化管に入れる栄養チューブを有する経腸ボトルや容器が、生命を維持するために、用いられることが多い。ボトルや容器、栄養チューブや他の人工供給システム及び経路は、急性疾患の治療中に一時的に用いられ得る。慢性疾患に対しては、そのようなシステム及び経路は、患者の残りの生涯に続く治療計画の一部として用いられ得る。使用期間に関係なく、これらの装置は、患者に対する唯一の栄養供給手段となることが多い。
【０００３】
[0003]医療分野では、医療用流体を投与するために、経腸栄養システムの一部として経腸栄養チューブセットとともに、経腸栄養ポンプを用いることも周知である。経腸栄養チューブセットは、通常、中央に置かれる短いチューブ部分に接続されるいくつかの長いチューブ部分を含んでおり、この短いチューブ部分は、ポンプ装置に組み込まれることが可能である。経腸栄養チューブセットに関する一般的な懸念は、その経腸栄養チューブセットが経腸投与ポンプに接続される前に、流体が栄養供給源から経腸栄養チューブセットを通って流れ始める可能性があることである。その結果、栄養流体が、経腸栄養チューブセットからこぼれる可能性あるいは所望の時間前に患者に投与される可能性がある。
【発明の概要】
【０００４】
[0004]本開示は、流れ制御装置及びその流れ制御装置を用いる方法に関するものである。包括的な実施形態では、本開示は、ロック部材とばねを含む流れ制限器を有する筺体と、この筺体に取り付けられ、流れ制限器に隣接して配置されるチューブとを備えるカセットを提供する。この流れ制限器は、チューブを閉塞するように働き、カセット内に流れ制限機構を形成するように働く。
【０００５】
[0005]一実施形態では、チューブは、入口に取り付けられる第１の端部と、出口に取り付けられる第２の端部とを含む。チューブの任意の適当な部分は、可撓性とすることができる。これに関して、カセットは、栄養組成物及びその栄養組成物を摂取する人間に接続されるチューブを含む経腸栄養チューブセットの一部とすることができる。カセットは、経腸栄養チューブセットがポンプ装置内に取り付けられていない場合、流体が経腸栄養チューブセット内を自由に流れることを防ぐように設計される。
【０００６】
[0006]一実施形態では、流れ制限器は、筺体に取り付けられるペグと組み合わされるロック部材及びばねを含む。流れ制限器のロック部材は、ポンプ装置に挿入されると、チューブを閉塞する第１の位置から流体がチューブを通って流れることを可能とする第２の位置まで回転するように構成され配置される。その結果、経腸栄養チューブセットを手動でプライミング（ｐｒｉｍｉｎｇ）するために流れ制限機構は非係合状態にされることができ（例えば、流体が流れることができ）るし、経腸栄養チューブセットがポンプ装置内に取り付けられる場合に流れ制限機構は非係合状態にされることができる。
【０００７】
[0007]一実施形態では、カセットは、筺体に取り付けられるストッパであって、チューブに隣接して配置されるとともにチューブの流れ制限器とは反対側に配置されるストッパを更に含む。流れ制限器及びストッパは、流れ制限器が静止位置にある場合にはチューブを閉塞するように、且つ、流れ制限器が作動位置にある場合には流体がチューブ中を流れることを可能とするように、連動して作用する。
【０００８】
[0008]他の実施形態では、本開示は、突起部を有するポンプ装置と、そのポンプ装置に取り外し可能に取り付けられるカセットとを含む流れ制御システムを提供する。その突起部は、作動部材とすることができる。カセットは、そのカセットがポンプ装置に挿入されるとき、突起部又は一実施形態では作動部材と位置が合うように構成され配置される流れ制限器を有する筺体を含む。可撓性チューブは、筺体に取り付けられ、流れ制限器に隣接して配置される。流れ制限器及び突起部又は作動部材の位置が合うと、流れ制限器が作動する。一実施形態では、流れ制限器が作動することには、流れ制限器が回転することが含まれる。流れ制限器は、ロック部材及びばねを含んでもよい。更に、流れ制限器は、筺体に取り付けられるペグを含んでもよい。流れ制限器のロック部材は、閉塞部分及び作動部分を含んでもよい。
【０００９】
[0009]一実施形態では、可撓性チューブは、入口に取り付けられる第１の端部と、出口に取り付けられる第２の端部とを含むことができる。チューブの任意の適当な部分は、可撓性とすることができる。
【００１０】
[0010]さらに別の実施形態では、本開示は、チューブ内の流体の流れを制御する方法を提供する。この方法は、１）流れ制限器とストッパを有する筺体、及び２）筺体に取り付けられ、流れ制限器に隣接して配置されるチューブを備えるカセットを準備するステップを含む。ストッパに隣接する位置に流れ制限器の閉塞部分を配置させることによって、流体の流れがチューブを通じて制限される。更に、この方法は、ストッパから離れた位置に流れ制限器の閉塞部分を配置させることによって、流体がチューブを通過するようにするステップを含む。
【００１１】
[0011]一実施形態では、カセットがポンプ装置の内部に配置される場合、流れ制限器の閉塞部分はストッパから離れた位置に配置される。例えば、流れ制限器を回転させるために流れ制限器の作動部分をポンプ装置の作動部材に接触させてもよい。流れ制限器が回転されると、閉塞部分もストッパから離れた場所まで回転される。これは、流体が可撓性チューブを流れることを可能にする。
【００１２】
[0012]本開示の利点は、改良された流れ制御装置を提供することである。
【００１３】
[0013]本開示の別の利点は、流れ制限機構を有する、改良された経腸供給カセットを提供することである。
【００１４】
[0014]本開示の別の利点は、カセットがポンプ装置に取り付けられていないとき、流体が経腸供給カセットを通って流れることを防ぐ改良された方法を提供することである。
【００１５】
[0015]本開示の別の利点は、経腸供給の間、流れを制御する改良された方法を提供することである。
【００１６】
[0016]付加的な特徴及び利点は、本明細書中に記載され、以下の詳細な説明及び図面から明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本開示の一実施形態において、流れ制限機構を有するカセットとポンプ装置を示す。
【図２】図１のポンプ装置及びカセットについて、カセットをポンプ装置に挿入した状態を示す。
【図３】本開示の一実施形態において、流れ制限機構を有するカセットを示す。
【図４】本開示の一実施形態において、流れ制限機構を有するカセットの分解図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
[0021]本開示は、流れ制御装置及びその流れ制御装置を用いる方法に関するものである。包括的な実施形態では、本開示は、流れ制限器を有する筺体と、その筺体に取り付けられ、その流れ制限器に隣接して配置されるチューブとを含むカセットを提供する。流れ制限器は、筺体に取り付けられるペグ及び／又はばねと組み合わされるロック部材を含むものとすることができる。この構造では、流れ制限器のロック部材は、流体がチューブを流れることが制限される第１の位置から流体がチューブを流れることを可能とする第２の位置まで回転するように構成され配置される。カセットが使用されていないとき、ロック部材が第１の位置に配置されていると、流体がチューブを流れることが制限される。カセットは、人間又は患者が栄養組成物を必要とするときに栄養組成物を投与する経腸投与装置又はシステムの一部とすることができる。
【００１９】
[0022]流れ制限機構を含むカセットは、このカセットの筺体に組み込まれた機構によって流れ制限機構及び栄養チューブセットをポンプ装置内に的確に取り付ける方法をユーザに提供し、また、栄養組成物を人間又は患者にうまく供給するための別の内蔵機能を提供することができる。流れ制限機構は、例えば、以下の場合、
１）栄養流体を用いて栄養チューブセットをプライミングする前とプライミングした後、
２）栄養チューブセットをポンプ装置に取り付けている最中とポンプ装置から取り外している最中、及び
３）栄養チューブセットがポンプ装置から取り外された後、
経腸栄養チューブセット内の栄養組成物が漏れる／流れることを防ぐ。
【００２０】
[0023]本明細書で使用される用語「栄養組成物」としては、完全栄養組成物、部分的栄養組成物又は不完全栄養組成物、及び病気や疾患に特有の栄養組成物が挙げられるが、これらに限定されない。完全栄養組成物（すなわち、必須の多量栄養素及び微量栄養素の全てを含む栄養組成物）は、患者のための単独の栄養供給源として用いることができる。患者は、自身の栄養所要量の１００％をそのような完全栄養組成物から摂取することができる。部分的栄養組成物又は不完全栄養組成物は、必須の多量栄養素及び微量栄養素の全てを含んでおらず、患者のための単独の栄養供給源として用いることができない。部分的栄養組成物又は不完全栄養組成物は、栄養補助剤として用いることができる。
【００２１】
[0024]図１及び図２に示される実施形態では、本開示は、作動部材２２を有するポンプ装置２０を含む流れ制御システム１０を提供する。更に、流れ制御システム１０は、ポンプ装置２０に取り外し可能に取り付けられるカセット３０を含む。カセット３０のこの設計は、チューブの経路を決めたりチューブを誘導したりする必要なく、又は経腸栄養チューブセット（図示しない）からチューブを回転部（例えば、ぜん動ポンプの一部）に張り渡す必要なく、経腸栄養チューブセットをポンプ装置２０内に装着する一助となり得る。
【００２２】
[0025]ポンプ装置２０は、経腸栄養ポンプとすることができる。ポンプ装置の非限定例は米国特許第６，６５９，９７６号に記載されており、その例は参照によって本明細書に組み込まれる。ポンプ装置２０は、ポンプ装置２０を操作するためのコントロールパッド２４とモニタ／情報スクリーン２１を含んでもよい。
【００２３】
[0026]カセット３０は、図１、図３及び図４に示される形状のような適切な形状を有すればどのようなものでもよく、ポンプ装置２０内に配置されるように設計される。別のカセットの形態の非限定例は、米国特許第Ｄ５０４，５０６号、Ｄ５０５，１９９号、Ｄ４５５，４８９号、Ｄ５０１，９２４号、及びＤ５０７，６４７号に記載されており、これらの例は参照によって本明細書に組み込まれる。カセット３０は、適切な剛性材料、半剛性材料、又は可撓性材料であればどのようなものからでも作製され得る。また、カセット３０は、カセット３０がポンプ装置２０に一方向にのみ挿入され得るように「適合され／ポカヨケされ」てもよい。
【００２４】
[0027]図１及び図２に示されるように、カセット３０は、カセット３０がポンプ装置２０に挿入されるとき、ポンプ装置２０の作動部材２２と位置が合うように構成され配置される流れ制限器３４を有する筺体３２を含む。更に、筺体３２は、可撓性チューブ３６の流れ制限器３４とは反対側で可撓性チューブ３６に隣接する位置にある又は隣接して配置されるストッパ３８を含む。可撓性チューブ３６は、筺体３２に取り付けられ、流れ制限器３４に隣接して配置される。可撓性チューブ３６は、シリコンなどの適切な材料であればどのようなものでも作製され得る。可撓性チューブ３６の任意の適当な部分を可撓性とすることができ、一方、その他の部分が剛性又は半剛性となることは理解されるべきである。
【００２５】
[0028]可撓性チューブ３６は、入口４２に取り付けられる第１の端部４０と、出口５２に取り付けられる第２の端部５０とを含むことができる。その結果、流体は、可撓性チューブ３６を第１の端部４０から第２の端部５０の方向へ流れることができる。入口４２は、栄養組成物源に接続されるチューブに取り付けられてもよい。出口５２は、その栄養組成物を摂取する人間に接続されるチューブに取り付けられてもよい。
【００２６】
[0029]図４に示されているように、一実施形態では、流れ制限器３４は、ロック部材３４ａ、ばね３４ｂ、及び、筺体３２に取り付けられるペグ３４ｃを含む。ロック部材３４ａは、閉塞部分４４及び作動部分４６を含む。上述したように、流れ制限器３４は、ポンプ装置２０の作動部材２２と位置が合うように構成され配置される。具体的には、流れ制限器３４の作動部分４６は、流れ制限器３４を回転するために作動部材２２に接触するように構成され配置される。実質的に長方形状で示されているが、作動部材２２は、流れ制限器３４に接触し流れ制限器３４を回転するのに十分であればどのような形状又は寸法を有してもよい。例えば、作動部材２２は、四角形、長方形、三角形、楕円形、放物線形などの形状を有してもよい。同様に、流れ制限器３４の作動部分４６は、作動部材２２に接触され作動部材２２によって回転されるのに十分であればどのような形状又は寸法を有してもよいことも理解されるであろう。例えば、作動部分４６は、四角形、長方形、三角形、楕円形、放物線形などの形状を有してもよい。更に、可撓性チューブ３６をストッパ３８に押し付けることによって可撓性チューブ３６を閉塞するのに十分であれば、流れ制限器３４の閉塞部分４４がどのような形状又は寸法を有してもよいことも当業者は理解するであろう。例えば、閉塞部分４４は、四角形、長方形、三角形、楕円形、放物線形などの形状を有してもよい。
【００２７】
[0030]作動中、カセット３０がポンプ装置２０に挿入される場合、作動部材２２はロック部材３４ａの作動部分４６に接触することになる。ポンプ装置２０に挿入され続けると、作動部材２２は流れ制限器３４を作動させることになる。一実施形態では、作動部材２２は、ロック部材３４ａを反時計回りに回転させるためにロック部材３４ａの作動部材４６をポンプ装置２０から離れる方向へ押すことによって流れ制限器３４を作動させる。ロック部材３４ａ及びばね３４ｂは、ペグ３４ｃと共有する共通回転軸線を中心にして回転する。ロック部材３４ａが必ずしも反時計回りに回転する必要がないことは当業者なら理解するであろう。逆に、別の実施形態では、ロック部材３４ａは時計回りに回転することができる。
【００２８】
[0031]流れ制限器３４が回転によって作動される一実施形態では、カセット３０がポンプ装置２０に挿入される時に、流れ制限器３４は図１及び図３に示されるような第１の位置すなわち静止位置から第２の位置すなわち作動位置（図示しない）まで回転する。第１の位置すなわち静止位置では、流れ制限器３４はストッパ３８のすぐ近くに配置される。「ストッパ３８のすぐ近くに配置される」ことによって、流れ制限器３４の少なくとも一部がストッパ３８の十分近くに配置され、流体が可撓性チューブ３６を流れるのを防ぐことは理解されよう。従って、流れ制限器３４が第１の位置すなわち静止位置にあり、ばね３４ｂが対応する付勢位置にあると、ロック部材３４ａの閉塞部分４４は可撓性チューブ３６を閉塞するように及び流体が可撓性チューブ３６の中を流れるのを防ぐように可撓性チューブ３６をストッパ３８に押し付けることができる。カセット３０は、カセット３０をポンプ装置２０に挿入する前及びカセット３０をポンプ装置２０から取り外した後、第１の位置すなわち静止位置にあってもよい。
【００２９】
[0032]前述したように、カセット３０がポンプ装置２０に挿入される時に、作動部材２２はロック部材３４ａの作動部分４６に接触する。ポンプ装置２０に挿入され続けると、作動部材２２はロック部材３４ａの作動部分４６に作用し続けることになり、ロック部材３４ａは第２の、作動位置（図示しない）まで回転する。これによって、流れ制限器３４がストッパ３８から離れて配置されるようにばね３４ｂに張力がかかり、ロック部材３４ａの閉塞部分４４はストッパ３８から離れる。「ストッパ３８から離れて配置される」ことによって、流れ制限器３４がストッパ３８から十分遠くに離れて配置され、流体が可撓性チューブ３６の中を流れ得ることは理解されよう。従って、流れ制限器３４が作動位置にあると、ロック部材３４ａの閉塞部分４４が可撓性チューブ３６をストッパ３８に押し付けて閉塞させることはなく、それ故に、流体が可撓性チューブ３６を流れることが可能になる。
【００３０】
[0033]カセット３０がポンプ装置２０に完全に挿入されると、作動部材２２はロック部材３４ａの作動部分４６に接触したままとなり、カセット３０がポンプ装置２０内にある間、流体が可撓性チューブ３６を流れることが可能になる。カセット３０がポンプ装置２０から取り外されると、作動部材２２はロック部材３４ａの作動部分４６との接触を失い、ばね３４ｂの張力が緩和する。ばね３４ｂの張力が緩和すると、ばね３４ｂ及びロック部材３４ａは第１の位置すなわち静止位置に戻ることが可能となる。一実施形態では、ロック部材３４ａ及びばね３４ｂは、ロック部材３４ａの作動部分４６がストッパ３８と接触するまで緩んで時計回りに回転する。このストッパ３８は、ロック部材３４ａが時計回りに更に回転することを防ぐ。従って、カセット３０がポンプ装置２０から取り外されると、流れ制限器３４は可撓性チューブ３６を閉塞する第１の緩和した位置まで動く。
【００３１】
[0034]その結果、流れ制限器３４は、カセット３０がポンプ装置２０に挿入されるとポンプ装置２０によってロック状態を解除されて非作動状態にされ得るし、カセット３０がポンプ装置２０から取り外されると再度作動状態にされ得る。既存の経腸栄養チューブセット内の自由流れを防止する従来の装置とは異なり、カセット３０は扉を閉めることによって、圧力によって、あるいはローラクランプによって非作動状態にされることはない。その代わり、ポンプ装置２０内の機構によって流れ制限器３４を物理的に回転させることでカセット３０は非作動状態にされることになる。
【００３２】
[0035]つまり、ばね３４ｂの付勢によってカセット３０の流れ制限機構は作動状態にされることができるし、ロック部材３４ａを回転させてばね３４ｂに張力を与えることによってカセット３０の流れ制限機構は非作動状態にされることができる。ロック部材３４ａはばね３４ｂの付勢と連動して働いて流路を封じることになり、その結果、可撓性チューブ３６内の流れを防ぐ。この流れ制限機構は、ポンピング中に静圧が損失することを防ぐ。カセット３０がポンプ装置２０の内部にあると、ポンプ装置２０内のポンプローラ（例えば、ぜん動ポンプ）によってその流れを防ぐ／制御することができる。
【００３３】
[0036]本明細書に記載された現在の好適な実施形態の様々な変更及び修正が当業者に明らかとなることは理解されるべきである。本発明の趣旨及び範囲から逸脱することなく、その意図された利点を損なうことなく、そのような変更及び修正をなすことができる。そのような変更及び修正は、添付の特許請求の範囲に含まれることが意図されている。
【図１】
2013502980.tif 000003
【図２】
2013502980.tif 000004
【図３】
2013502980.tif 000005
【図４】
2013502980.tif 000006
【国際調査報告】
2013502980.tif 000007
2013502980.tif 000008
2013502980.tif 000009
2013502980.tif 000010
2013502980.tif 000011