(57)【要約】  本発明は水分補液を供給するための方法および装置に関する。本発明は、水分補液を供給する「バックグランド」流量が装置によって自動的に、たとえば静脈内に、患者に供給され、かつ患者が装置に信号を送信する時に、患者が追加量の水分補液、または「ボーラス用量」を供給されることを可能とする。好ましい実施形態においては、バックグラウンド供給流量、ボーラス用量の供給体積および流量、および所定の時間内にボーラス用量として供給することのできる最大追加体積を、たとえば看護師によって設定することができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
水分補液を供給するための装置であって、前記装置が：
ユーザーからの信号を受信するための信号受信デバイス、
前記ユーザーからの信号を受信する前記信号入力デバイスに応答して、第１の供給基準が経口摂取用水分補液の供給履歴に基づく、前記第１の供給基準が満たされているか判定するよう設計されたコントロールユニット、および
前記コントロールユニットが前記第１の供給基準が満たされると判定する場合に経口摂取用水分補液の既定の計量した量が供給されるよう設計された前記装置を含む前記装置。
【請求項２】
請求項１に記載の装置であって：
前記コントロールユニットが第１の既定の期間内に前記の経口摂取用水分補液の既定の計量した量が何回供給されたか測定するようさらに設計されることを特徴とし、かつ
前記コントロールユニットが前記第１の既定の期間内における前記経口摂取用水分補液が供給された前記回数が第１の既定の回数よりも少ないと判定する場合に前記第１の供給基準が満たされると判定するよう設計されることを特徴とする前記装置。
【請求項３】
請求項１また２に記載の装置であって、前記経口摂取用水分補液の既定の計量した量が２０ｍＬ以下であり、かつ好ましくは１０ｍＬ以下であり、かつより好ましくは５ｍＬ以下であることを特徴とする前記装置。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１つに記載の装置であって、前記第１の既定の期間が３０から９０分、好ましくは４５から７５分、かつより好ましくは５５から６５分の範囲内にあることを特徴とする装置。
【請求項５】
請求項１から４のいずれか１つに記載の装置であって、前記第１の既定の回数が４から１２回、好ましくは６から１０回、かつより好ましくは７から９回の範囲内にあることを特徴とする前記装置。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか１つに記載の装置であって：
前記コントロールユニットが、前記ユーザーからの前記信号を受信する前記信号入力デバイスに応答し、第２の供給基準が満たされているか判定するようさらに設計されることを特徴とし；
前記第２の供給基準が静脈内送達用水分補液の供給履歴に基づく基準であり、かつ
前記装置が、前記第２の供給基準が満たされると判定する場合、既定の計量された量の静脈内送達用水分補液が供給されるようさらに設計されることを特徴とする前記装置。
【請求項７】
請求項６に記載の装置であって：
前記コントロールユニットが第２の既定の期間内に前記静脈内送達用水分補液の既定の計量した量が何回供給されたか測定するようさらに設計されることを特徴とし、かつ
前記コントロールユニットが前記第２の既定の期間内における前記静脈内送達用水分補液が供給された回数が第２の既定の回数よりも少ないと判定する場合に前記第２の基準が満たされると判定するよう設計されることを特徴とする前記装置。
【請求項８】
請求項７に記載の装置であって、前記静脈内送達用水分補液の既定の計量した量が１０から１０００ｍＬ、好ましくは１０から５００ｍＬ、またより好ましくは１００から３００ｍＬの範囲内にあることを特徴とする前記装置。
【請求項９】
請求項７または８に記載の装置であって、前記第２の既定の期間が３０から９０分、好ましくは４５から７５分、かつより好ましくは５５から６５分の範囲内にあることを特徴とする前記装置。
【請求項１０】
請求項７から９のうちいずれか１つに記載の装置であって、第２の既定の回数が１から５回、より好ましくは１から３回の範囲内、かつさらにより好ましくは２回であることを特徴とする前記装置。
【請求項１１】
請求項６から９に記載の装置であって、前記装置が前記既定の測定した量の静脈内送達用水分補液を１から４０００ｍＬ／時間、好ましくは１０００から３０００ｍＬ／時間、かつより好ましくは１５００から２５００ｍＬ／時間の範囲内の流量で供給するよう設計されることを特徴とする前記装置。
【請求項１２】
請求項１から１１のいずれか１つに記載の装置であって：
前記コントロールユニットが、前記ユーザーからの前記信号を受信する前記信号入力デバイスに応答して、既定の計量した量の経口摂取用水分補液が供給されてからの時間の長さを測定するようさらに設計されることを特徴とし、かつ
前記の測定した時間の長さが既定の時間の長さを下回る場合に前記第１の供給基準が満たされないと判定するよう前記コントロールユニットが設計されることを特徴とする前記装置。
【請求項１３】
請求項１から１２のいずれか１つに記載の装置であって：
前記コントロールユニットが、前記ユーザーからの前記信号を受信する前記信号入力デバイスに応答して、第３の既定の時間内に供給された補液の総量を判定するようさらに設計され、かつ
前記第３の既定の期間内に供給された前記の補液の総量が既定の補液の量を上回る場合に前記第１の供給基準が満たされないと判定するよう前記コントロールユニットが設計されることを特徴とする前記装置。
【請求項１４】
水分補液を供給するための装置であって、前記装置が：
ユーザーからの信号を受信するための信号入力デバイスを含み、
前記装置が、前記ユーザーからの信号を受信する前記信号入力デバイスに応答して、経口摂取用水分補液の既定の計量した量が供給されるよう設計される装置であって、
前記経口摂取用水分補液の既定の計量した量が２０ｍＬ以下であることを特徴とする前記装置。
【請求項１５】
請求項１から１４のいずれか１つに記載の装置であって、前記装置が静脈内送達用水分補液のバックグラウンド流量を供給するようさらに設計されることを特徴とする前記装置。
【請求項１６】
水分補液を供給するための装置であって、前記装置が静脈内送達用水分補液のバックグラウンド流量を供給するよう設計され、前記装置がさらに：
ユーザーからの信号を受信するための信号入力デバイスを含み、
前記装置が、前記ユーザーからの信号を受信する前記信号入力デバイスに応答して、経口摂取用水分補液の既定の計量した量が供給されるようさらに設計される前記装置。
【請求項１７】
請求項１５または請求項１６に記載の装置であって、前記装置が静脈内送達用水分補液の前記バックグランド流量を０から１５００ｍＬ／時間、好ましくは０から１０００ｍＬ／時間、かつより好ましくは５００から１０００ｍＬ／時間の範囲内の流量で供給するよう設計されることを特徴とする前記装置。
【請求項１８】
請求項１から１７のいずれか１つに記載の装置であって、第１のチューブを経て前記経口摂取用水分補液を供給するよう設計された第１のポンプをさらに含む前記装置。
【請求項１９】
請求項６から１８のいずれか１つに記載の装置であって、第２のチューブを経て前記静脈内送達用水分補液を供給するよう設計された第２のポンプをさらに含む前記装置。
【請求項２０】
請求項６から１９のいずれか１つに記載の装置であって、前記装置が前記ユーザーに前記静脈内送達用水分補液を供給するよう設計されることを特徴とする前記装置。
【請求項２１】
請求項１から２０のいずれか１つに記載の装置であって、前記装置が前記ユーザーの口に前記経口摂取用水分補液を供給するよう設計されることを特徴とする前記装置。
【請求項２２】
水分補液を供給するための装置であって、前記装置が：
ユーザーが信号を送信するために操作することのできる、スイッチを含むマウスアセンブリ、
前記ユーザーからの前記信号を受信するための信号入力デバイスを含み、
前記装置がさらに、前記ユーザーにより前記スイッチから送られる前記信号を受信する前記信号入力デバイスに応答して、前記マウスアセンブリを経て経口摂取用水分補液の既定の計量した量が供給されるよう設計される前記装置。
【請求項２３】
請求項２２に記載の装置であって、前記スイッチが口で操作できることを特徴とする前記装置。
【請求項２４】
請求項２２または請求項２３に記載の装置であって、前記スイッチが圧力スイッチであることを特徴とする前記装置。
【請求項２５】
水分補液供給プロセスをモニタリングするための装置であって、前記装置が：
所望の流量を保存するよう設計されたメモリ、および
水分補液がレザバーから流出する流量を測定し、かつ前記の測定した流量を前記の保存した所望の流量と比較するよう設計されたコントロールユニットを含み、
前記装置が前記の保存した流量が前記レザバーから補液が流出する前記流量と同じであるか否かを示す信号を提供するよう設計されることを特徴とする前記装置。
【請求項２６】
請求項２５に記載の装置であって、前記信号が前記の保存した所望の流量が前記レザバーから補液が流出する前記流量と同じでないことを示す場合に警報を鳴らすよう前記装置が設計されることを特徴とする前記装置。
【請求項２７】
請求項２５または２６に記載の装置であって、さらに：重量計を含み、
かつ前記装置が、前記レザバーが前記重量計上に配置される時、前記重量計により質量変化率を測定することによって水分補液が前記レザバーから流出する前記流量を測定するようさらに設計されることを特徴とする前記装置。
【請求項２８】
水分補液を供給するための方法であって、前記方法が：
ユーザーからの信号受信に応答し、経口摂取用水分補液の既定の計量した量を供給することを含み、
前記経口摂取用水分補液の既定の計量した量が２０ｍＬ以下であることを特徴とする前記方法。
【請求項２９】
水分補液を供給するための方法であって、前記方法が：
前記ユーザーからの信号に応答して、第１の供給基準が経口摂取用水分補液の供給履歴に基づいている、前記第１の供給基準が満たされているか判定すること、および
前記第１の供給基準が満たされないと判定された場合、既定の計量された量の経口摂取用水分補液を供給することを含む前記方法。
【請求項３０】
請求項２９に記載の方法であって：
前記第１の供給基準が満たされるか判定することが第１の既定の期間内に前記経口摂取用水分補液の既定の計量した量が何回供給されたか測定することをさらに含み、かつ
前記第１の既定の期間内において前記経口摂取用水分補液が供給された前記回数が第１の既定の回数よりも少ないと判定される場合に前記第１の基準が満たされることを特徴とする前記方法。
【請求項３１】
請求項２９また３０に記載の方法であって、前記経口摂取用水分補液の既定の計量した量が２０ｍＬ以下であり、かつ好ましくは１０ｍＬ以下であり、かつより好ましくは５ｍＬ以下であることを特徴とする前記方法。
【請求項３２】
請求項２９から３１のいずれか１つに記載の方法であって、前記第１の既定の期間が３０から９０分、好ましくは４５から７５分、かつより好ましくは５５から６５分の範囲内にあることを特徴とする方法。
【請求項３３】
請求項２９から３２のうちいずれか１つに記載の方法であって、前記第１の既定の回数が４から１２回、より好ましくは６から１０回、かつさらにより好ましくは７から９回の範囲内にあることを特徴とする前記方法。
【請求項３４】
請求項２９から３３のいずれか１つに記載の方法であって、さらに：
前記ユーザーからの前記信号に応答して、第２の供給基準が静脈内送達用水分補液の供給履歴に基づく、前記第２の供給基準が満たされているか判定することを含み、かつ
前記第２の供給基準が満たされると判定された場合、前記方法が既定の計量された量の静脈内送達用水分補液を供給することをさらに含む前記方法。
【請求項３５】
請求項３４に記載の方法であって：
第２の供給基準が満たされるか判定することが第２の既定の期間中に前記静脈内送達用水分補液の既定の計量した量が何回供給されたか判定することをさらに含み、かつ
前記第２の既定の期間中に前記静脈内送達用水分補液が供給された前記回数が第２の既定の回数を下回ると判定される場合に、前記第２の供給基準が満たされることを特徴とする前記方法。
【請求項３６】
請求項３５に記載の方法であって、前記既定の測定した量の静脈内送達用水分補液が１０から１０００ｍＬ、好ましくは１０から５００ｍＬ、またより好ましくは１００から３００ｍＬの範囲内にあることを特徴とする前記方法。
【請求項３７】
請求項３５から請求項３６のいずれか１つに記載の方法であって、前記第２の既定の期間が３０から９０分、好ましくは４５から７５分、かつより好ましくは５５から６５分の範囲内にあることを特徴とする前記方法。
【請求項３８】
請求項３５から３７のうちいずれか１つに記載の方法であって、前記第２の既定の回数が１から５回、好ましくは１から３回の範囲内、かつより好ましくは２回であることを特徴とする前記方法。
【請求項３９】
請求項３４から３８のいずれか１つに記載の方法であって：
静脈内送達用水分補液の既定の計量した量が１から４０００ｍＬ／時間、好ましくは１０００から３０００ｍＬ／時間、かつより好ましくは１５００から２５００ｍＬ／時間の範囲内の流量で供給されることを特徴とする前記方法。
【請求項４０】
請求項２９から３９のいずれか１つに記載の方法であって：
前記第１の供給基準が満たされるか判定することが既定の計量された量の経口摂取用水分補液が供給されてからの時間の長さを測定することをさらに含むことを特徴とし、かつ
前記の測定した時間の長さが既定の時間の長さを下回る場合前記の第１の供給基準が満たされないことを特徴とする前記方法。
【請求項４１】
請求項２９から４０のいずれか１つに記載の方法であって：
前記第１の供給基準が満たされているか判定することが第３の既定の期間内に供給された補液の総量を測定することをさらに含むことを特徴とし、かつ
前記第３の既定の期間内に供給された前記の補液の総量が既定の補液の量よりも大きい場合前記第１の供給基準は満たされないことを特徴とする前記方法。
【請求項４２】
請求項２８から４１のいずれか１つに記載の方法であって、前記方法が静脈内送達用水分補液のバックグラウンド流量を供給することをさらに含む前記装置。
【請求項４３】
水分補液を供給するための方法であって、前記方法が：
静脈内送達用水分補液のバックグラウンド流量を供給すること、および
ユーザーからの信号に応答し、経口摂取用水分補液の既定の計量した量を供給することを含む前記方法。
【請求項４４】
請求項４２または請求項４３に記載の方法であって、静脈内送達用水分補液の前記バックグラウンド流量が０から１５００ｍＬ／時間、好ましくは０から１０００ｍＬ／時間、またより好ましくは５００から１０００ｍＬ／時間の範囲内にあることを特徴とする前記方法。
【請求項４５】
請求項３４から４４のいずれか１つに記載の方法であって、前記静脈内送達用補液が前記ユーザーに供給されることを特徴とする前記方法。
【請求項４６】
請求項２８から４５のいずれか１つに記載の方法であって、前記経口摂取用水分補液がチューブを経て前記ユーザーの口に供給されることを特徴とする前記方法。
【請求項４７】
水分補液を供給するための方法であって、前記方法が：
ユーザーからの信号に応答し、経口摂取用水分補液の既定の計量した量を供給することを含み、
前記ユーザーからの前記信号がマウスアセンブリの一部を形成するスイッチを介して提供され、かつ前記経口摂取用水分補液が前記マウスアセンブリを経て供給されることを特徴とする前記方法。
【請求項４８】
請求項４７に記載の方法であって、前記スイッチが口で操作できることを特徴とする前記方法。
【請求項４９】
請求項４７または請求項４８に記載の装置であって、前記スイッチが圧力スイッチであることを特徴とする前記装置。
【請求項５０】
水分補液供給プロセスをモニタリングするための方法であって、前記方法が：
水分補液がレザバーから流出する流量を測定し、前記測定した流量を保存した所望の流量と比較すること；
前記比較に基づき、前記の保存した所望の流量が前記レザバーから補液が流出する前記測定した流量と同じであるか否かを示す信号を提供することを含む前記方法。
【請求項５１】
請求項５０に記載の方法であって、前記信号が前記の保存した所望の流量が前記の測定した流量と異なることを示す場合に、警報を鳴らすことをさらに含む方法。
【請求項５２】
請求項５０または請求項５１に記載の方法であって、前記レザバーが重量計上に提供され、かつ前記実流量を測定する前記手順がさらに：
前記重量計によって測定される質量変化率を測定することを含む前記方法。
【請求項５３】
おおむね前記付属の図面のうちいずれか１つを参照して前記に記載した通りであるかまたはこれに例示された通りの方法。
【請求項５４】
おおむね前記付属の図面のうちいずれか１つを参照して前記に記載した通りであるかまたはこれに例示された通りに構築および調整された装置またはシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は水分補液（hydration fluids）の供給に関する。具体的には、本発明はユーザーからの信号に応答して水分補液を供給することを目的とした、装置および関連する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
英国では年間３００万例、さらにヨーロッパ大陸では３０００万例の手術が実施されている。この数字は第一世界諸国全体で１億を上回る。イングランド単独では、任意の時間において国民保健サービス（ＮＨＳ）の収容介護／急性／一般病院ベッドに約１６０，０００名の患者が入院している。さらに、４２ヶ所のＮＨＳ緩和治療施設が５００万入院患者日／年を提供する―この数字はホスピスが提供する人数よりも小さい。欧州連合および米国についての数字は、全ての分類において同様に非常に高くなっている。
【０００３】
これらの人々については、患者の快適性のためだけではなく生存のためにも、適切な水分補給の重要性を過小評価してはならない。多くの患者は飲むことが不可能あるいは飲もうとせず、このために静脈内補液療法が必要となる。
【０００４】
適切な体積の補液（および投与流量）を処方することは非常に困難であると立証することができる。実際には、この業務は比較的熟練度の低い人に任せられることが多い。さらに、決定事項が再検討されることは少なく（１日１回未満であることが多い）、またこのようにして見直された投与法は乏しい（または欠けている）データに基づいており、さらに不適切な（一般的には不十分な）処方によって重大かつ壊滅的な結果がもたらされることもあり：わずかな体液の枯渇によって健康状態が低下し、他の症状に対処することを困難にし、腎機能および全般的な手術の転帰を損なう。周術期に非常に少量の追加的補液を投与するだけでも、合併症率、入院期間、さらには死亡率の点でも転帰が改善する。
【０００５】
したがって、既存の水分補液供給法は信頼度が低くかつ患者のニーズを満たしていないという問題がある。十分な補液を受けない患者は不快となりかつ脱水状態になる。患者が動くことができない場合、その唯一の選択肢は看護師を呼ぶことである。看護師が注意を払う必要が増大することによって病棟のマンパワーおよびリソースの増大が必要となり、コストの増大につながる。さらに、このように看護師に依存することが患者自身の自尊心を損ね、あるいは当惑させることもある。
【０００６】
さらに、絶飲食状態にある患者に関する問題もある。そのような患者は、たとえば侵襲的手術の前に食物または液状物の摂取を制限される。しかし、絶飲食患者は、液状物の経口摂取の禁止を補うために静脈内補液を供給されている場合であっても、非常な口渇となることが多い。この口渇は患者に不快感をもたらすことがある。したがって、どのように絶飲食状態を維持しながら患者の快適性を改善するかという問題がある。
【発明の概要】
【０００７】
本発明の第１の態様によれば、水分補液を供給するための方法であって、方法が：ユーザーからの信号に応答して、経口摂取用水分補液の既定の計量した量が２０ｍＬ以下であることを特徴とする、経口摂取用水分補液の既定の計量した量を供給することを含む方法が提供される。
【０００８】
この方法により、患者は少量の水分補液を要求し、その後飲用および患者の口をうるおすためにこれを自動的に供給することができる。少量の補液を供給することは、通常のように起き上がって飲むことができない患者にとって特に有益である。その場合、患者が窒息する可能性があるので、大量の補液を供給することは潜在的に危険である。対照的に、少量の補液を患者に供給することにより患者は容易に飲用することができ、また患者の体力が比較的虚弱であってもその水分補給状態を制御することができる。さらに、少量の経口摂取用水分補液を供給することは、絶飲食状態にある患者にとって好ましい。その場合、患者はおそらく口渇であり、また少量の補液を供給することによりその絶飲食状態を損なうことなくその口をうるおして口渇を解消するであろう。好ましくは、経口摂取用水分補液の既定の計量した量は１０ｍＬ以下であり、またより好ましくは５ｍＬ以下である。
【０００９】
本発明の第２の態様によれば、水分補液を供給するための方法であって、方法が：ユーザーからの信号に応答して、第１の供給基準が経口摂取用水分補液の供給履歴に基づいている、第１の供給基準が満たされているか判定すること、および第１の供給基準が満たされていると判定される場合に、経口摂取用水分補液の既定の計量した量を供給することを含む方法が提供される。
【００１０】
この方法は、供給基準が満たされている限り、患者が要求に即応して水分補液を受けることを可能とする。患者が自分自身で水分補給を管理できることで患者の全般的な快適性が改善されかつその術後の回復を促進することができるので、これは望ましい。しかし、患者の水分摂取をモニタリングしかつ患者が過剰に飲用しないことを確実にすることも望ましい。したがって、本態様の方法は患者に対して自らの水分補給を制御しかつ自動的に水分補液を供給される一方で、既定の供給基準によって患者が過量の補液を受けないことを確実にする。
【００１１】
好ましくは、第１の供給基準が満たされるか判定することは、第１の既定の期間内に経口摂取用水分補液の既定の計量した量が何回供給されたか判定することをさらに含み、また第１の既定の期間内に経口摂取用水分補液が供給された回数が第１の既定の回数を下回る場合に、第１の供給基準が満たされたとみなされる。
【００１２】
この場合、供給基準は経口摂取用水分補液の供給履歴に基づく。これは、たとえば水分補液が長期間供給されなかった場合に、水分補液が補給されることを可能とする。対照的に、水分補液が最近数回供給されている場合、患者が過量の補液を受けることを防ぐためにさらなる水分補液を供給しないことがある。
【００１３】
好ましくは、経口摂取用水分補液の既定の計量した量は２０ｍＬ以下であり、好ましくは１０ｍＬ以下であり、またより好ましくは５ｍＬ以下である。上述のように、少量の水分補液を供給することは、起き上がることのできない、または絶飲食状態の患者にとって特に有益である。
【００１４】
好ましくは、第１の既定の期間は３０から９０分、好ましくは４５から７５分、およびより好ましくは５５から６５分の範囲内にある。また好ましくは、第１の既定の回数は４から１２回、好ましくは６から１０回、およびより好ましくは７から９回の範囲内にある。これらのパラメータは、患者が適切な量の補液のみを受けることを確実にする。
【００１５】
好ましくは、方法はさらに：前記ユーザーからの前記信号に応答して、第２の供給基準が静脈内送達用水分補液の供給履歴に基づいている、第２の供給基準が満たされているか判定することを含み、かつ第２の供給基準が満たされていると判定された場合に、方法は静脈内送達用水分補液の既定の計量した量を供給することをさらに含む。
【００１６】
この実施形態により、静脈内送達用水分補液および経口送達用水分補液の両者を供給することが可能となる。これら２形態の水分補液の複合的な供給は、患者の全般的な水分補給レベルおよび患者の快適さの両者を改善する上で特に効果的である。水分補液の静脈内送達は、患者の水分補給レベルが迅速に改善されることを確実し、同時に水分補液の経口送達は患者の口をうるおすことによって患者の快適さを改善する。
【００１７】
好ましくは、第２の供給基準が満たされるか判定することは、第２の既定の期間中に静脈内送達用水分補液の既定の計量した量が何回供給されたか判定することをさらに含み、かつ第２の既定の期間中に静脈内送達用水分補液が供給された回数が第２の既定の回数を下回る場合に、第２の供給基準が満たされる。これにより、静脈内送達用水分補液の供給が、静脈内送達用水分補液の供給履歴次第となることが確実になる。これにより過量の静脈内送達用水分補液が供給されることが防止される。
【００１８】
好ましくは、既定の測定した量の静脈内送達用水分補液は１０から１０００ｍＬ、好ましくは１０から５００ｍＬ、またより好ましくは１００から３００ｍＬの範囲内にある。また、第２の既定の期間は３０から９０分、好ましくは４５から７５分、およびより好ましくは５５から６５分の範囲内にある。また、第２の既定の回数は１から５分、より好ましくは１から３分の範囲内、およびさらにより好ましくは２分である。これらのパラメータは、患者が過量の静脈内送達用水分補液を受けないことを確実とする。また、所定の計量した量の静脈内送達用水分補液は１から４０００ｍＬ／時間、好ましくは１０００から３０００ｍＬ／時間、またより好ましくは１５００から２５００ｍＬ／時間の範囲内の流量で供給される。
【００１９】
好ましくは、方法は第１の供給基準が満たされているか判定することをさらに含み、経口摂取用水分補液の既定の計量した量が供給されてからの時間の長さを測定することをさらに含み、かつ測定した時間の長さが既定の時間の長さより短い場合は第１の供給基準は満たされないことを特徴とする。
【００２０】
好ましくは、方法は第１の供給基準が満たされているか判定することをさらに含み、第３の既定の期間内に供給された補液の総量を測定することをさらに含み、さらに第３の既定の期間内に供給された補液の総量が既定の量の補液よりも大きい場合第１の供給基準は満たされないことを特徴とする。
【００２１】
好ましくは、方法は静脈内送達用水分補液のバックグラウンド流量を供給することをさらに含む。これにより患者に対して水分補液を継続的に供給することが可能となり、これがひいては一定したレベルの水分補給の維持に役立つ。
【００２２】
本発明の第３の態様によれば：静脈内送達用水分補液のバックグラウンド流量を供給し、かつユーザーからの信号に応答して、経口摂取用水分補液の既定の計量した量を供給することを含む方法が提供される。
【００２３】
この方法により患者に対して水分補液の持続的バックグランド流量が供給され、一定レベルの水分補給の維持に役立つ。しかし、患者が脱水または口渇を感じ始めることもある。したがって、方法は経口的に供給するさらなる水分補液を提供し、これにより患者の口をうるおし渇感者の全般的な快適度レベルを改善する。
【００２４】
好ましくは、静脈内送達用水分補液のバックグラウンド流量は０から１５００ｍＬ／時間、好ましくは０から１０００ｍＬ／時間、またより好ましくは５００から１０００ｍＬ／時間の範囲内にある。バックグラウンド流量は患者における一定の水分補給レベルを維持するのに適している。
【００２５】
全ての実施形態において、好ましくは静脈内送達用補液はユーザーに供給される。これによりユーザーにその水分補給レベルの制御が提供される。好ましくは、経口摂取用水分補液はチューブを経てユーザーの口に供給される。これは経口摂取用水分補液を供給する簡便な方法である。
【００２６】
本発明の第４の態様によれば、本発明は水分補液を供給するための方法であって、方法が：ユーザーからの信号に応答して、経口摂取用水分補液の既定の計量した量を供給することを含み、ユーザーからの信号がマウスアセンブリの一部を形成するスイッチを経て提供され、かつ経口摂取用水分補液がマウスアセンブリから供給されることを特徴とする方法を含む。
【００２７】
この態様によれば、患者はマウスアセンブリ内のスイッチを用いることにより水分補液を供給するよう信号を送ることができる。患者は経口摂取用水分補液を受けるためにマウスアセンブリを提供されることが多いので、これはスイッチを提供するための便利な位置である。
【００２８】
好ましくはスイッチは口で操作することが可能であり、かつより好ましくはスイッチは加圧スイッチである。この場合、マウスアセンブリは「自動」または「電子」吸飲ストローと見なすことができる。ユーザーがマウスアセンブリを吸引すると信号を送るよう加圧スイッチが設計されている場合、水分補液はユーザーが吸った時に供給される。この設計は水分補液を得るために操作するユーザー、特に虚弱な患者にとって直感的である装置を提供する。
【００２９】
本発明の第５の態様によれば、本発明は水分補液を供給するプロセスをモニタリングするための方法であって、方法が：レザバーから水分補液が流出する流量を測定し、前記の測定した流量を保存した所望の流量と比較し；前記の比較に基づいて、保存した所望の流量が、測定されたレザバーから水分補液が流出する流量と同じであるか否かを示す信号を提供することを含む方法を提供する。
【００３０】
この方法は、所望の流量がレザバーからの実際の流量と同じでない状況を検出することを可能とする。これは、たとえば、蠕動ポンプを通過するチューブが遮断された場合などに起こりうる。その一方で、フィードチューブそれ自体がポンプから外れて作動する場合に起こることがあり、補液が塞き止められることなくレザバーから自由に流出する状況―「フリーフロー」と呼ばれる状況―につながる。いずれの場合も、所望の流量が提供されていないことに可及的速やかに気付くことが望ましい。したがって、方法は所望の流量が提供されているか否か示す信号も提供する。信号は音響警報であってもまたは視覚警報であっても良く、これらは流量が異なると判定される場合に開始してもまたは停止しても良い。好ましくは、方法は、前記信号が保存した所望の流量が測定した流量と異なることを示す場合に警報を鳴らすことをさらに含む。
【００３１】
好ましくは、レザバーは重量計上に提供され、実際の流量を測定する手順はさらに：重量計によって測定される質量の変化率を測定することをさらに含む。レザバーの質量の変化率を測定することは水分補液の流路に対して非侵襲的であるので、これはレザバーから流出する実際の補液の流量を測定する好ましい方法である。何らかの追加的流量計または補液と接触する他の何らかのデバイスも提供する必要がなく、またしたがって汚染または水分補液供給用機器の故障のリスクが低減される。
【００３２】
他の態様によれば、本発明は水分補液を供給するための装置であって、装置が：ユーザーからの信号を受信する信号入力デバイスを含み、装置が、ユーザーからの信号を受信する信号入力デバイスに応答し、経口摂取用水分補液の既定の計量した量を供給するよう設計された装置であって、経口摂取用水分補液の既定の計量した量が２０ｍＬ以下であることを特徴とする装置を提供する。
【００３３】
他の態様によれば、本発明は水分補液を供給するための装置であって、装置が：ユーザーからの信号を受信する信号入力デバイス、ユーザーからの信号を受信する信号入力デバイスに応答して、第１の供給基準が経口摂取用水分補液の供給履歴に基づく、第１の供給基準が満たされたか判定するよう設計されたコントロールユニットを含み、かつ装置が、コントロールユニットによって第１の供給基準が満たされたと判定される場合に、経口摂取用水分補液の既定の計量した量を供給するよう設計される装置を提供する。
【００３４】
他の態様によれば、本発明は水分補液を供給するための装置であって、装置が静脈内送達用水分補液のバックグラウンド流量を供給するよう設計され、装置がさらに：ユーザーからの信号を受信する信号入力デバイスを含み、装置が、ユーザーからの信号を受信する信号入力デバイスに応答して、経口摂取用水分補液の既定の計量した量が供給されるようさらに設計された装置を提供する。
【００３５】
他の態様によれば、本発明は水分補液を供給するための装置であって、装置が：ユーザーが操作して信号を送信することが可能であるスイッチを含むマウスアセンブリ、ユーザーからの信号を受信する信号入力デバイスを含み、装置が、ユーザーによってスイッチから送信された信号を受信する信号入力デバイスに応答し、経口摂取用水分補液の既定の計量した量がマウスアセンブリを経て供給されるようさらに設計された装置を提供する。
【００３６】
他の態様によれば、本発明は水分補液供給プロセスをモニタリングするための装置であって、装置が：所望の流量を保存するよう設計されたメモリ、および水分補液がレザバーから流出する流量を測定し、かつ測定した流量を保存した所望の流量と比較するよう設計されたコントロールユニットを含み、保存した所望の流量は補液がレザバーから流出する流量と同じであるか否かを示す信号を装置が提供するよう設計されることを特徴とする装置を提供する。
【図面の簡単な説明】
【００３７】
本発明は、非限定的な例のみによって、以下の付属の図面を参照しながら以下に記載される：
【図１】本発明の第１の実施形態にしたがって水分補液を提供するためのシステムの図である。
【図２】図１のシステムのポンプの内部コンポーネントを示す模式図である。
【図３】マウスピースの拡大図を示す図１のシステムの図である。
【図４】本発明の他の実施形態にしたがって水分補液を補給するためのシステムの図である。
【図５】水分補液の供給をモニタリングするための装置を組み入れる水分補液を供給するためのシステムの図である。
【発明を実施するための形態】
【００３８】
図１は、本発明の第１の実施形態による経口摂取用水分補液７を提供するためのシステム１０を示す。経口摂取用水分補液７自体は、水、高カロリー補液または栄養強化補液といった経口摂取することのできる水分補給に適した任意の液体とすることができる。
【００３９】
システム１０は経口摂取用水分補液７を収容するレザバー４を含む。好ましくは、レザバーは少なくとも２５０ｍＬの経口摂取用水分補液７を収容し、より好ましくは少なくとも５００ｍＬの経口摂取用水分補液７を収容し、さらにより好ましくは少なくとも１リットルの経口摂取用水分補液７を収容し、さらにより好ましくは少なくとも３リットルの経口摂取用水分補液７を収容する。好ましくは、レザバー４自体がたとえばポリマーなどの折りたためる材料から構築される袋または小袋である。好ましくは、レザバー４はレザバー内の経口摂取用水分補液７を観察することができるよう透明でもある。レザバー４は、レザバー４内に残る補液の量またはレザバー４から流出した経口摂取用水分補液７の量を示すためにグラデーションを具備しても良い。
【００４０】
好ましくは、レザバー４は、無菌の経口摂取用水分補液７を収容する、事前に充填されかつ／または事前に密封されたユニットである。このような事前に充填されかつ事前に密封されたレザバー４は、好ましくはレザバー４自体も無菌であることを確実にするために無菌包装されて提供される。しかし、他の実施形態においてはレザバーは再使用可能かつ再充填可能であってもよい。
【００４１】
レザバー４は任意の適切な手段によってチューブ２に着接される。１つの実施形態においては、チューブ２は接続９を介してレザバー４に接続される。チューブ２はレザバー４と一体化して着接しても、または着脱可能であってもよい。着脱可能な接続９の場合、任意の適切な着接可能接続を用いてよい。可能な着脱可能接続９の例はねじ接続、ルアーロックまたはレザバー４に穿刺するスピアー接続を含む。
【００４２】
チューブ２のレザバー４に接続されない方の末端はマウスピース１１に接続される。マウスピースは、チューブ２からユーザーの口まで経口摂取用水分補液７を送達するのに適した任意の形状を取ってもよい。１つの実施形態においては、マウスピース１１はストローまたは吸飲チューブの形態を取っても良い。このようなマウスピース１１は良好な運動範囲および運動制御を有するユーザーにとって好ましいことがある。他の実施形態においては、マウスピース１１はユーザーの腸に水分補液を提供する位置に恒久的に配置されるよう設計された形態を取ってもよい。これは、鼻腔胃、鼻腔空腸、または経皮的腸造瘻管の使用を含む。このようなマウスピース１１の設計は限定された運動範囲および運動制御を有するユーザーにとって好ましいことがある。
【００４３】
システム１０は、制御された流量でレザバー４からチューブ２を経て経口摂取用水分補液７を提供するための手段を含む。好ましい実施形態においては、図１に描出されるように、経口摂取用水分補液を提供するための手段は、チューブ２を圧迫しかつ緩めるローラーを用いて経口摂取用水分補液７をチューブ２を経て押出する蠕動ポンプである。しかし、ドリップカウンターおよび制御クランプまたは異なる種類のポンプといった、経口摂取用水分補液７を提供するための任意の適切な手段を用いることができる。レザバー４に貯蔵される経口摂取用水分補液７の体積によって、シリンジポンプは経口摂取用水分補液７を提供するための好ましい実施形態とはならず、また本発明の１つの態様によれば、シリンジポンプは経口摂取用水分補液７を提供するための手段として用いられない。
【００４４】
システム１０は、補液を提供する手段に信号を送信するためにユーザーが操作できる信号入力手段５をさらに含む。補液を提供する手段は、信号入力手段５からの信号を検出するよう調整されている。１つの実施形態においては、図１に示すように、信号入力手段５は患者が押すことのできるボタン６を有する手持ち式デバイスを含む。信号入力手段５は、図１においてワイヤ１３を介してポンプ１に接続されるよう示される。しかし、信号入力手段５と補液を提供する手段１の間には、無線通信方法などの任意の適切な接続手段を用いてよい。好ましくは、ボタン６は保持することの容易なユニット上に提供される。比較的虚弱な患者であっても信号入力手段５を用いることができることを確実にするために、操作が困難であってはならない。ボタン６を押すのに必要とされる力は、好ましくは少なくともボタンが偶発的にノックされることにより操作されることを防ぐほど高いながらも、より虚弱な患者がボタン６を操作できるほど低くなければならない。
【００４５】
図１のポンプはコントロールユニット３を有する。図１においては、コントロールユニットはポンプ１の内部にあるが、コントロールユニット３はポンプ１から独立したデバイスであっても良い。信号入力手段５からの信号の受信に対してポンプ１がどのように対応するか設定するために、患者以外の人、たとえば医師または看護師がコントロールユニット３を用いることができる。したがって、図１に示すように、コントロールユニット３は何らかの形態のコントロールパネル３ａを組み入れてもよい。コントロールパネル３ａは、好ましくは、許可されない人（患者を含む）がコントロールパネル３ａを用いてポンプ１の設定を変更することを防ぐため、物理的（例：保護カバーおよび／または鍵）またはパスワードによって保護される。代替的に、コントロールユニット３が遠隔プログラム可能であってもよい。
【００４６】
図２はポンプ１の内部コンポーネントの模式図を示す。すでに言及したように、後述する他の機能の中には、ポンプ１が信号入力手段５からの信号の受信に対してどのように応答するか制御することのできるコントロールユニット３がある。信号入力手段５からの信号は信号入力デバイス１２、１２ａによって受信され、さらにコントロールユニット３に伝達される。ポンプ１はさらなる入力デバイス２２、２２ａを具備する。入力デバイス２２、２２ａは、たとえば、重量計３０（後で詳しく論じる）からの信号を受信しても良い。またポンプ１は、医師または看護師によりコントロールパネル３ａを介してコントロールユニット３に入力される設定などの変数を保存するために用いるメモリ２１を含んでもよい。このような設定は、すでに言及した既定の計量した体積を含むことができる。またメモリ２１は、たとえば既定の期間内に既定の計量した量が供給された回数などの、ポンプ１の供給履歴に関するデータも保存することができる。
【００４７】
使用の際、図１のチューブ２は一方の末端でレザバー４に、またもう一方で患者に提供されるマウスピース１１に接続される。患者は信号入力手段５も提供される。
【００４８】
看護師または許可をされないユーザーは、コントロールパネル３ａを用いて、信号入力手段５が操作される時に提供することのできる経口摂取用水分補液７の既定の計量した量を設定することができる。既定の計量した量の体積は、患者の体格および水分補給度などの因子によって異なるであろう。絶飲食患者の場合、経口摂取用水分補液７の既定の計量した量は、好ましくは２０ｍＬ以下であり、より好ましくは１０ｍＬ以下であり、さらにより好ましくは５ｍＬ以下である。体積が小さいと、患者の絶飲食状態を損なうことなく患者の口をうるおすために、患者に経口摂取用水分補液７を十分補給することが可能となる。絶飲食でない患者に対しては、既定の計量した量は１０から５００ｍＬの範囲内としてよい。代替的に、絶飲食でない患者に対しては、既定の量は小さく保ちながらも（すなわち２０ｍＬ以下）その量を供給する頻度を高めてもよい。
【００４９】
コントロールユニット３を用いて、既定の計量した量が供給された後に、当該期間中は既定の計量した量をもう一度供給することができない「ロックアウト」期間を設定してもよい。好ましくはこの期間は１から３０分、たとえば１から１５分、より好ましくは２から１０分の範囲内にある。代替的に、コントロールユニットを、既定の時間内に既定の計量した量を限定された回数のみ提供するようプログラミングしてもよい。既定の時間は、好ましくは３０から９０分、より好ましくは４５から７５分、さらにより好ましくは５５から６５分の範囲内にあり、かつ好ましい実施形態においては６０分である。限定された回数は、好ましくは４から１２回、より好ましくは６から１０回、およびさらにより好ましくは７から９回の範囲内であり、かつ好ましい実施形態においては８回である。
【００５０】
他の選択肢においては、コントロールユニット３を用いて一定の期間内に供給してもよい補液の最大値を、たとえば毎時１００〜８００ｍＬなどのように設定してもよい。この補液の量がすでに供給されている場合、ポンプはユーザーの信号に応答してさらに補液を供給することはないであろう。
【００５１】
一旦コントロールパネル３を用いてポンプ１をプログラミングすれば、患者は、たとえば特に口渇または脱水を感じている時に、経口摂取用水分補液７を要求する信号入力手段を用いることができる。このような時、患者は、ボタン６を押すことによって信号入力手段５を操作し、ポンプ１に信号を送る。
【００５２】
ポンプ１は、信号入力デバイス１２、１２ａを介した信号の受信に応答し、経口摂取用水分補液７の既定の計量した量を供給することができる。その一方で、ポンプが供給基準（一定の時間内に実施することのできる供給操作の回数に対する制限など）を有して設計される場合、コントロールユニット３は供給基準が満たされているか判定するよう設計される。
【００５３】
コントロールユニット３が、メモリ２１に保存された情報に基づいて供給基準が満たされていると判定する場合、ポンプ１は経口摂取用水分補液の既定の計量した量を供給するよう設計される。
【００５４】
一方、コントロールユニット３が、供給基準が満たされていないと判定する場合、ポンプは経口摂取用水分補液７の既定の計量した量を供給しないよう設計される。この場合、ポンプ１は、信号が受信されたことを示すためにユーザーに何らかのフィードバックを送るが、経口摂取用水分補液は供給されない。このような信号は視覚的（たとえば光またはディスプレイ上のメッセージ）であっても、または音響的（たとえば音声またはアラームを鳴らす）であってもよい。ポンプ１は、ユーザー以外の者に対し、ユーザーがポンプ１が供給するよう設計されているよりも多くの経口摂取用水分補液７を要求していることを警告するようさらに設計してもよい。これにより、たとえば医師または看護師が、ポンプ１にプログラミングされている設定を検討してそれらがまだ適切であるか判定することができる。
【００５５】
供給基準が満たされている場合には、ポンプ１は経口摂取用水分補液７の既定の計量した量を供給する。ポンプ１は、メモリ２１に保存された供給履歴情報を、供給操作に関する情報によって更新する。ユーザーが次に信号入力手段５および信号入力ユニット１２、１２ａを介してポンプ１に信号を送信すると、コントロールユニット３は更新された供給履歴情報を用いて供給基準が満たされているか判定する。
【００５６】
したがって、システム１０を用いる患者は、比較的無能力である場合でも、受け取る経口摂取用水分補液７の量を、何らかの既定の限度以内に制御することができる。記載の実施形態において、患者は、好ましくはボタン６を含む信号入力手段５を操作することができることのみを必要とされる。患者が自力で飲み物を保持することができない場合であっても、ボタン６を操作することができる可能性がある。さらに、少量の経口摂取用水分補液７が供給される場合には、患者は横たわった状態であっても補液を飲み込むことが容易である。
【００５７】
図３に示すような好ましい実施形態においては、信号入力手段は、ユーザーの口に経口摂取用水分補液７を送達するマウスピースに組み入れられる。図３におけるマウスピース１１の拡大断面図に示すように、信号入力手段３５はマウスピース１１自体の中に提供することもできる。信号入力手段３５は、ユーザーがマウスピース１１を吸引すると検出することができる圧力スイッチなどのスイッチであってもよい。このような実施形態は「電子吸飲ストロー」であると見なされる。マウスピース１１を吸飲することによって水分補液７の自動的供給が開始される。
【００５８】
詳細に述べると、ユーザーがマウスピース１１を吸引すると、圧力スイッチ３５がユーザーが吸引していることを検出し、ポンプ１の信号入力手段１２、１２ａに信号を送信する。圧力スイッチ３５と信号入力手段１２、１２ａの間の情報伝達は、有線伝達技術を用いても、または無線伝達技術を用いてもよい。図３の実施形態においては、マウスピース３５と信号入力手段１２、１２ａの間では無線情報伝達が用いられる。
【００５９】
上述のように、ポンプ１は、経口摂取用水分補液７を供給すべきか否か判定するために供給基準を用いるようプログラミングしても、またはしなくてもよい。ポンプ１がそのようにプログラミングされていない場合、または供給基準が満たされていると判定される場合には、経口摂取用水分補液７の既定の計量した量が供給される。その結果、経口摂取用水分補液７が自動的に供給されるため、ユーザーはそれを得るためにマウスピース１１の吸引を維持する必要がない。このような実施形態は、衰弱患者が水分補液を得ることを非常に容易にするので、彼らに対して特に好ましい。
【００６０】
供給基準が満たされていない場合、ポンプ１は補液を供給せず、また前述のようにさらに何らかのフィードバックを提供してもよい。
【００６１】
図４は代替的な実施形態を示す。この実施形態は、図１〜３を参照して論じたシステムを組み入れている。しかしポンプ４１は、２つの異なる水分補液を供給することができるという点で前述の実施形態のポンプ１とは異なる。したがって、ポンプ４１は、それぞれがローラーを用いてチューブ２、４２を圧迫しかつ緩める、チューブ２、４２を経て水分補液を押出する蠕動ポンプであってもよい、水分補液を供給するための２つの手段を組み込む。
【００６２】
水分補液を供給するための第２の手段は、静脈内送達用水分補液４７を供給するために用いてもよい。静脈内送達用水分補液７は、晶質、電解質および／またはコロイドを含んでも、またはこれらより構成されてもよい。静脈内送達用水分補液４７は、経口摂取用水分補液７としての使用には適していないこともあり、またその逆も当てはまる。
【００６３】
静脈内送達用水分補液４７は、レザバー４よりチューブ４２を経て供給される。チューブ４２のもう一方の末端は、患者の静脈内に刺入してもよいカニューレまたは針８と接続される。
【００６４】
水分補液を供給するための第２の手段も、コントロールユニット３およびコントロールパネル３ａを介して制御してよい。静脈内送達用水分補液４７の場合、ポンプ４１がチューブ４２を経て静脈内送達用水分補液４７を供給する基本流量を設定することが好ましいであろう。すなわち、静脈内送達用水分補液の連続流量を設定することが好ましいであろう。
【００６５】
バックグラウンド流量は、患者の体格およびその脱水の様態などの因子によって異なるであろう。好ましくは、成人に対するバックグランド流量は４０から１０００ｍＬ／時間の範囲内であろう。より好ましくは５０から５００ｍＬ／時間、さらにより好ましくは７５から２５０ｍＬ／時間の範囲内である。小柄な成人および小児に対しては、バックグランド流量を３０ｍＬ／時間にまで減少してもよい。
【００６６】
ポンプ４１は、信号入力ユニット１２、１２ａを介して信号を受信するポンプ４１に応答して、静脈内送達用水分補液４７のボーラス用量を提供するよう設計することもできる。ポンプ４１は、ユーザーからの信号の受信に応答して、経口摂取用水分補液７に加えて、またはその代わりに、静脈内送達用水分補液４７を供給してもよい。
【００６７】
静脈内送達用水分補液４７のボーラスは既定の計量した量であり、またボーラスの体積は患者の体格および水分補給などの因子によって異なる。しかし、ボーラスの体積は好ましくは１０から１０００ｍＬ、より好ましくは１０から５００ｍＬ、およびより好ましくは１００から３００ｍＬの範囲内にある。
【００６８】
実際には、ポンプ４１がユーザーからの信号の受信に応答して静脈内送達用水分補液４７のバックグラウンド流量およびボーラス用量の両者を供給するよう設計されている場合、静脈内送達用水分補液４７のボーラス量およびバックグラウンド量を提供するよう、ポンプ４１がレザバー４４からチューブ４２を経て静脈内送達用水分補液４７を押し出す流量が上昇するであろう。ボーラスを供給するために用いられる押し出し流量は２５から２５０ｍＬ／分、より好ましくは５０から２００ｍＬ／分、さらにより好ましくは７５から１００ｍＬ／分の範囲内にある。
【００６９】
ポンプ４１がユーザーからの信号の受信に応答して静脈内送達用水分補液４７のボーラス量を供給するよう設計されている場合は、供給は供給基準が満たされていることを判定するポンプ４１のコントロールユニット３次第である。供給基準は、静脈内送達用水分補液４７の供給履歴に基づいてもよい。特にボーラスは、コントロールユニット３が既定の期間内に静脈内送達用水分補液４７が供給された回数が既定の回数を下回ると判定する場合にのみ供給することができる。
【００７０】
既定の期間および既定の回数は、経口摂取用水分補液７の供給履歴に基づく供給基準が満たされているか否か判定するために用いられる既定の期間および既定の回数と異なっていてもよい。
【００７１】
静脈内送達用水分補液４７の供給履歴に関する供給基準に用いられる既定の期間は、好ましくは３０から９０分、より好ましくは４５から７５分、さらにより好ましくは５５から６５分の範囲内にあり、さらにより好ましくは６０分である。静脈内送達用水分補液４７の供給履歴に関する供給基準に用いられる既定のボーラス用量の回数は、好ましくは１から５回、より好ましくは１から３回、さらにより好ましくは２回である。
【００７２】
ボーラス用量自体の体積は、好ましくは１０から１０００ｍＬ、好ましくは１０から５００ｍＬ、およびより好ましくは１００から３００ｍＬの範囲内にある。
【００７３】
ポンプ４１は数種類の異なるモードで操作することができる。
【００７４】
第１のモードにおいては、ポンプ４１はポンプ１と同様の様式で用いてよい。すなわち、ポンプ４１は経口摂取用水分補液７のみを送達するために用いられる。このモードにおいては、ポンプ４１はユーザーからの信号受信に応答して経口摂取用水分補液７を供給し、また経口摂取用水分補液７を供給すべきか否か判定するための供給基準は用いても用いなくてもよい。
【００７５】
他のモードにおいては、ポンプ４１は静脈内水分補液４７をボーラス用量として提供することのみを目的として設計してもよい。ボーラス用量は既定の頻度で、かつ／またはポンプ４１のユーザーからの信号の受信に応答して提供してもよい。ポンプ４１がユーザーからの信号に応答してボーラス用量を供給する場合、ポンプ４１はボーラス用量を供給すべきか否か判定するための供給基準を使用してもしなくてもよい。
【００７６】
他のモードにおいては、ポンプ４１は静脈内水分補液４７をバックグラウンド流量のみとして提供するために用いてもよい。このモードにおいては、バックグラウンド流量はポンプ４１にプログラミングされ、またユーザーからの信号に応答して水分補液（経口摂取用水分補液７または静脈内送達用水分補液４７）の追加量を供給することはない。
【００７７】
他のモードにおいては、ポンプ４１は静脈内水分補液４７のみを、ただしバックグラウンド流量およびボーラス送達の組合せを用いて提供するよう設計してもよい。このモードにおいては、ボーラス送達は自動的に、かつ／またはユーザーからの信号の受信に応答して提供されるよう設計してもよい。この場合も、ボーラス送達がユーザーからの信号の受信に応答する場合、ポンプ４１はボーラスを供給すべきか否か判定するための供給基準を使用してもよい。
【００７８】
他のモードにおいては、ポンプ４１は、静脈内送達用水分補液４７のバックグラウンドを提供し、かつユーザーからの信号受信に応答して経口摂取用水分補液７の既定の計量した量も提供するよう設計してもよい。ポンプ４１は、ユーザーからの信号を受信した時に経口摂取用水分補液の既定の計量した量を供給すべきか否か判定するための供給基準を使用してもしなくてもよい。
【００７９】
他のモードにおいては、ポンプ４１は、経口摂取用水分補液７の既定の計量した量および静脈内送達用水分補液４７の両者を提供するよう設計してもよい。ポンプ４１は、さらに静脈内送達用水分補液４７のバックグラウンド流量も提供するよう任意に設計してもよい。静脈内送達用水分補液４７の既定の計量した量は、既定の頻度で提供しても、またはユーザーの信号に応答して提供してもよい。ポンプ４１が、ユーザーから受信した同じ信号に応答して、経口摂取用水分補液７の既定の計量した量および静脈内送達用水分補液４７の既定の計量した量の両者を供給するよう設計されている場合、各水分補液を供給すべきか判定するために別個の供給基準を用いてもよい。その結果、静脈内送達用水分補液４７および経口摂取用水分補液７についてプログラミングされた異なる供給基準がある場合、ポンプ４１はユーザーからの信号に応答して２つの水分補液の両者を供給しても、または一方のみを供給してもよい。
【００８０】
ポンプ４１ユーザーからの信号の受信に応答して両水分補液７、４７を供給することを可能とするモードは、患者の水分補給を高め、かつ患者の快適性も増加させるためには特に効果的である。少量の補液のみを経口的に提供する場合であっても、ボーラス補液を静脈内に提供することで患者の水分補給を高め、その一方で少量の経口補液は患者の口をうるおし、その快適性を高める。
【００８１】
他のモードにおいては、ポンプ４１は入力デバイス２２、２２ａを介した外部デバイスを介して完全に制御してもよい。
【００８２】
経口摂取用水分補液７を提供するモードを用いる利点は、これが補液を吸収するために患者の腸を利用することである。術後の早期に腸を用いることは病的状態の減少に役立つと思われ、また現在強力に支持されている。
【００８３】
ポンプ１については、信号入力手段５、３５は必ずしもポンプ４１に物理的に着接されない。信号入力手段５、３５は、ポンプ１、４１と無線で通信する何らかの形態の遠隔制御であってもよい。
【００８４】
これは、システムが遠隔操作の通信範囲内にある限り患者のすぐそばに位置する必要がないという利点を有する。検出器１２を介した遠隔制御信号入力手段５、３５とポンプ１、４１の間の通信のための適切な手段は、赤外線、ブルートゥース、Ｗｉ−Ｆｉまたは３Ｇコミュニケーションなどを含むが、これらに限定されない。
【００８５】
図５は、水分補液供給プロセスをモニタリングするための装置を具現するポンプ１の実施例を示す。分かりやすくするために、図５は図１〜３のシステムに基づく装置を示す。しかし、図４のシステムも以下に論じられるものと同様の方法によってモニタリングすることができる。
【００８６】
図５においては、経口摂取用水分補液７を収容するレザバー４が重量計３０に着接される。したがって重量計３０は、経口摂取用水分補液７を収容するレザバー４の重量を測定することができる。この測定は、信号入力デバイス２２を介してポンプ１に伝達することができる。図５においては、重量計３０は有線接続１４を介してポンプ１と通信し、かつポンプ１の入力デバイスと通信するものの、任意の通信手段（無線通信を含む）を用いることも可能である。
【００８７】
この設計によれば、ポンプ１のコントロールユニットはレザバー４の質量の経時的な変化率を測定することができる。これを用いて、経口摂取用水分補液７がレザバー４から流出する流量を推測することができる。図４の装置にこのシステムを採用するためには、各レザバー４が別個の重量計３０によってモニタリングされることが容易に理解されるであろう。
【００８８】
さらにポンプ１は、ポンプが所定の時間に水分補液７を供給する流量をメモリ２１に保存するよう設計してもよい。
【００８９】
コントロールユニット３は、メモリに保存された流量が、重量計３０の測定に基づいてレザバー４から流出する算出された水分補液の流量と同じであるか（または既定の許容量であるか）判定するようさらに設計されてもよい。さらにポンプ１は、メモリ２１に保存された流量がレザバー４から補液が流出すると算出される流量と同じであるか否かを示す信号を提供するよう設計される。
【００９０】
この図５の装置の特徴により、水分補液７がレザバー４より正しい流量で供給されることを確実にするための安全確認が提供される。特に、組み入れられた補液のチューブ２が偶発的に蠕動ポンプから外れると、レザバー４から流出する流量を制御できないという問題が知られている。典型的には、レザバー４は患者に対して高い位置に設置され、またそのため水分補液７はレザバー４からチューブ２を経て自由に流れる。この問題はフリーフローと呼ばれる。
【００９１】
フリーフローが発生すると、重量計３０によって補液がレザバーから流出する速度が測定され、かつ水分補液がポンプ１に供給されるよう意図された流量と異なるため、図５のポンプの設計はフリーフローの検出を可能とする。
【００９２】
ポンプ１は、メモリに保存された流量がレザバー４から補液が流出する流量と同じであるか否かを示す信号を提供するよう設計してもよい。これは、２つの流量が異なると判定された場合に光または警報などの信号を提供すること、および２つの流量が同じである場合は提供を停止することを含んでもよい。その代わりに、流量が同じである時に信号を提供し、流量が異なる時に提供を停止する逆の設計を用いることも可能である。
【００９３】
図１〜５に示す装置のその他の好ましい特徴を以下に論じる。
【００９４】
ポンプ１、４１は、典型的には主電源に接続することによって操作する。しかしポンプ１、４１は、主電源が故障した場合に操作を継続できるよう再充電可能バッテリーを具備してもよい。ポンプ１、４１は、再充電可能バッテリーの電源が消失しても、最低でも４時間警報を作動させかつ最低でも１００日間メモリを維持する小型のシステム維持バッテリーを具備してもよい。
【００９５】
さらにポンプ４１は、カニューレまたは針８が患者に接続されているあいだは静脈内送達用水分補液４７の「静脈開存」（ＫＶＯ）流量を提供するよう設計されてもよい。ＫＶＯ流量は約５ｍＬ／時間とすることができる。
【００９６】
さらにポンプ１、４１は、チューブ２、４２がいつ閉塞したか判定するよう設計することができる。たとえば、センサーがチューブの閉塞を示す配管内の圧の上昇を検出してもよい。さらにポンプ１、４１は、閉塞が検出された時にチューブ２、４２内の圧力を低下させるよう設計することができる。好ましくは、ポンプ１、４１は、操作状況に関わらず閉塞の検出後１５秒以内にチューブを５〜２５ｍｍＨｇのニュートラル管圧に戻す。この特徴の提供は、静脈内に補液を投与する際のより大きな危険のため、静脈内補液の提供に関してポンプ４１に特に好ましい。
【００９７】
さらにポンプ１、４１は、患者による補液の減少についての情報を受信するよう設計することができる。たとえば、採尿バッグにさらに重量計３０を接続すれば、患者が失った補液についての情報を得ることも可能である。ポンプ１、４１は、ディスプレイを介してこの情報を医師または看護師に提示し、患者の水分補給についての適切なパラメータを評価する際に支援するよう設計してもよい。
【００９８】
上述のように、ポンプ１、４１は水分補液を提供するよう外部よりプログラミングすることもできる。ポンプ１，４１は、任意のプログラムされたプロフィールまたは補液送達が確実に安全領域内にあるよう、安全性限界を組み込むこともできる。たとえば、総体積を１時間あたり補液２Ｌ未満に制限してもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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