(57)【要約】  乳幼児の頭部のような体部位の特性を測定する装置は、可撓性基板、該基板に沿って設けられた複数のセンサ素子及び電子システムを有する。各センサ素子は、（ｉ）コンポーネントを有し、該コンポーネントの電気的特性は、該コンポーネントが曲げられるのに応答して予測可能に変化し、（ｉｉ）前記電気的特性の現在の値を示す信号を提供する。電子システムは、各センサ素子の信号を受信し、該受信した信号に基づきセンサ素子の湾曲の程度の指標を決定する。前記電子システムは、前記指標に基づき、選択された１又は複数の前記センサ素子により定められる、ループのようなセグメントの湾曲の表示を決定するよう構成される。
2013508002.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
体部位の特性を測定する装置であって：
細長い可撓性の不拡張性の基板；
前記基板に沿って設けられた複数のセンサ素子であって、該センサ素子の各々は、（ｉ）コンポーネントを有し、該コンポーネントの電気的特性は、該コンポーネントが曲げられるのに応答して予測可能に変化し、（ｉｉ）前記電気的特性の現在の値を示す信号を提供する、複数のセンサ素子；
電子システムであって、前記センサ素子の各々は該電子システムに結合され、前記電子システムは、前記センサ素子の各々の信号を受信し、前記センサ素子と関連する該受信した信号に基づき、前記センサ素子の湾曲の程度の指標を決定するよう構成される、電子システム；
を有する装置。
【請求項２】
前記電子システムは、選択された１又は複数の前記センサ素子の各々と関連する前記指標に基づき、該選択された１又は複数の前記センサ素子により定められるセグメントの湾曲の表示を決定するよう構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記セグメントは閉ループである、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記電子システムは、前記閉ループが形成されていると決定し、前記選択された１又は複数の前記センサ素子の各々について較正調整を実行するよう構成される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記閉ループが形成されていると決定し、前記選択された１又は複数の前記センサ素子を識別する機構、を更に有する請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記機構は、前記基板に沿って設けられた複数の導電性パッドと、前記基板の遠端に設けられた導電素子とを有する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記選択された１又は複数の前記センサ素子を成す前記センサ素子を識別する機構、を更に有する請求項２に記載の装置。
【請求項８】
前記機構は、前記基板に沿って設けられた複数の導電性パッドと、前記基板に沿ってスライド可能な導電素子とを有する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記選択された１又は複数の前記センサ素子は、前記複数のセンサ素子の全部より少ない、請求項３に記載の装置。
【請求項１０】
前記センサ素子の湾曲の程度の前記指標は曲率半径である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記電子システムは、前記選択された一組のセンサ素子の各々と関連する前記指標に基づき、湾曲変形指数を決定するよう構成され、前記湾曲変形指数は、前記選択された一組のセンサ素子の各々に関連する前記指標のうちの最小の指標を前記選択された一組のセンサ素子の各々に関連する前記指標のうちの最大の指標と比較する比を計算することにより決定される、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記湾曲変形指数は、前記最小の指標を有するセンサ素子の数及び前記最大の指標を有するセンサ素子の数に基づき、重み付けされる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記表示は曲率半径である、請求項２に記載の装置。
【請求項１４】
前記電子システムは、前記セグメントの曲線距離を決定するよう構成される、請求項２に記載の装置。
【請求項１５】
前記電気的特性は抵抗値、インダクタンス及びキャパシタンスのうちの１つである、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記基板、前記センサ素子及び前記電子システムは、ポータブル装置に一緒に設けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
体部位の特性を測定する方法であって：
複数のセンサ素子を設けるステップであって、該センサ素子の各々は、（ｉ）コンポーネントを有し、該コンポーネントの電気的特性は、該コンポーネントが曲げられるのに応答して予測可能に変化し、（ｉｉ）前記電気的特性の現在の値を示す信号を提供する、ステップ；
前記センサ素子を前記体部位の少なくとも一部に巻くステップ；
前記センサ素子が前記体部位の少なくとも一部に巻かれたとき、前記センサ素子の各々の前記信号を受信するステップ；
前記受信した信号に基づき、前記センサ素子の各々の湾曲の程度の指標を決定するステップ；
を有する方法。
【請求項１８】
各指標に基づき、前記センサ素子が前記体部位の前記少なくとも一部に巻かれたときに、前記複数のセンサ素子により定められるセグメントの湾曲の表示を決定するステップ、を更に有する請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記体部位は頭部である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記セグメントは閉ループである、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記閉ループが形成されていると決定し、前記複数のセンサ素子の各々について較正調整を実行するステップ、を更に有する請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記センサ素子の各々と関連する前記指標に基づき、湾曲変形指数を決定するステップであって、該湾曲変形指数は、前記指標のうちの最小の指標を前記指標のうちの最大の指標と比較する比を計算することにより決定される、ステップ、を更に有する請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
前記湾曲変形指数は、前記最小の指標を有するセンサ素子の数及び前記最大の指標を有するセンサ素子の数に基づき、重み付けされる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記センサ素子の各々の湾曲の程度の前記指標は曲率半径である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２５】
前記表示は曲率半径である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２６】
前記セグメントの曲線距離を決定するステップ、を更に有する請求項１８に記載の方法。
【請求項２７】
前記電気的特性は抵抗値、インダクタンス及びキャパシタンスのうちの１つである、請求項１７に記載の方法。
【請求項２８】
前記表示を格納し、次に前記表示をコンピュータ装置にダウンロードするステップ、を更に有する請求項１８に記載の方法。
【請求項２９】
多数の更なる湾曲の表示を生成するために、前記巻くステップ、前記受信するステップ及び前記決定するステップを多数回実行し、長期に渡って前記湾曲の表示及び前記複数の更なる湾曲の表示を格納し追跡するステップ、を更に有する請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、人の頭部（例えば、幼児の頭部）のような体部位に関連する特徴の測定に関し、より詳細には、センサが曲がったときに予測可能に変化する電気的特性を有する複数のセンサを用い、人の頭部のような体部位又は体部位の一部の湾曲の程度又は表面形状のような特徴を測定する装置及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
新生児は、比較的弾性のある頭蓋骨構造を持って生まれてくる。また、新生児が早く生まれるほど、頭蓋骨構造は高い弾性を有する。新生児が長期間、１つの姿勢に置かれると、新生児の頭部にかかる重力の影響は、頭蓋骨構造に半永久的な変形を生じさせるのに十分である。早産児は当然に比較的動かないという事実、及び多くの看護の診療行為が早産児を更に動かないようにするという事実は、新生児の間で斜頭として知られる頭部変形の発生率を一層高くする。満期出産された新生児でも、特に乳幼児突然死症候群（ＳＩＤＳ）に対する予防策として、両親が新生児を仰向けに寝かせるよう助言されるので、長い間に頭部変形を経験するかも知れない。
【０００３】
斜頭に伴う困難の１つは、損傷が視覚的に気付かれるまで検出することが非常に困難であり、その時点では損傷を取り消すことがもっと困難になっていることである。臨床医学者は、現在、巻き尺を用いて、新生児の頭囲を決定している。これは、成長率として一般的に用いられている。この測定は、体の他の部位に対して頭部の不均衡な大きさを生じうる状態の指標のために、他の生理学的測定と比較されることも多い。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
頭部の形状、特に頭部の曲率を簡単且つ正確に長期間監視でき、新生児を正常な位置に戻す又は衝撃を和らげるため若しくは頭部を位置付けるために設計された種々の製品を用いるような、斜頭を軽減及び／又は除去するのを助けるための看護における適応が、損傷が視覚的に気付かれる及び／又は永久的になる前に用いられるようにする、現在利用可能な装置は存在しない。現在の装置は、早産児に相当のストレスを与えてしまう頭部の位置の有意な操作なしには、頭部の形状を測定することもできない。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態では、体部位の特性を測定する装置が提供される。当該装置は、細長い可撓性の不拡張性の基板、該基板に沿って設けられた複数のセンサ素子及び電子システムを有し、各センサ素子は前記電子システムに結合されている。各センサ素子は、（ｉ）コンポーネントを有し、該コンポーネントの電気的特性（例えば、抵抗値、インダクタンス又はキャパシタンス）は、該コンポーネントが曲げられるのに応答して予測可能に変化し、（ｉｉ）前記電気的特性の現在の値を示す信号を提供する。電子システムは、各センサ素子の信号を受信し、センサ素子と関連する該受信した信号に基づきセンサ素子の湾曲の程度の指標（例えば、曲率半径）を決定する。前記電子システムは、選択された１又は複数の前記センサ素子の各々と関連する前記指標に基づき、該選択された１又は複数の前記センサ素子により定められるセグメントの湾曲の表示を決定するよう構成されることが望ましい。前記電子システムは、前記セグメントの曲線距離を決定するよう構成されてもよい。好適な実施形態では、前記基板、前記センサ素子及び前記電子システムは、ポータブル装置に一緒に設けられる。
【０００６】
前記セグメントは閉ループであり、前記電子システムは、前記閉ループが形成されていると決定し、第２の複数のセンサ素子の各々について較正調整を実行するよう構成されてもよい。セグメントは、閉ループ以外のものであってもよく、例えば装置の湾曲した部分であってもよい。
【０００７】
特定の実施形態では、装置は、前記閉ループが形成されていると決定し、前記閉ループ内に含まれるセンサ素子を識別する機構を有する。前記機構は、前記基板に沿って設けられた複数の導電性パッドと、前記基板の遠端に設けられた導電素子とを有してもよい。別の特定の実施形態では、前記装置は、前記基板に沿って設けられた複数の導電性パッドと、前記基板に沿ってスライド可能な導電素子とを有するセグメントのセンサ素子を識別する機構を有してもよい。
【０００８】
前記電子システムは、選択された一組のセンサ素子の各々と関連する前記指標に基づき、湾曲変形指数を決定するよう構成され、該湾曲変形指数は、前記指標のうちの最小の指標を前記指標のうちの最大の指標と比較する比を計算することにより決定される。
【０００９】
また、体部位の特性を測定する方法も提供される。当該方法は、複数のセンサ素を設けるステップであって、該センサ素子の各々は、（ｉ）コンポーネントを有し、該コンポーネントの電気的特性は、該コンポーネントが曲げられるのに応答して予測可能に変化し、（ｉｉ）前記電気的特性の現在の値を示す信号を提供する、ステップ、前記センサ素子を前記体部位の少なくとも一部に巻くステップ、前記センサ素子が前記体部位の少なくとも一部に巻かれたとき、前記センサ素子の各々の前記信号を受信するステップ、前記受信した信号に基づき、前記センサ素子の各々の湾曲の程度の指標を決定するステップ、を有する。当該方法は、各指標に基づき、前記センサ素子が前記体部位の前記少なくとも一部に巻かれたときに、前記複数のセンサ素子により定められるセグメントの湾曲の表示を決定するステップ、を有してもよい。
【００１０】
本発明の上述の及び他の目的、特性及び特徴は、動作方法、構造の関連要素及び部品の組合せの機能、製造の簡潔さと共に、本願明細書の一部を形成する添付の図面を参照して以下の説明及び請求の範囲を考慮することにより一層明らかになるだろう。図中の同様の参照符号は種々の図の対応する部分を示す。しかしながら、図面は、説明及び解説のみを目的としており、本発明の定義として見なされないことが明確に理解されるべきである。明細書及び請求の範囲で用いられるように、単数を表す語（「a」、「an」及び「the」）は、特に文脈上明示されない限り、複数への参照も含む。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の１つの特定の実施形態による測定装置の概略ブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１は、本発明の１つの特定の実施形態による測定装置の概略ブロック図である。
【００１３】
例えば次の語に限定されないが、最上部、最下部、左、右、上、下、前、後及びこれらの派生語のような、本願明細書で用いられる方向を示す語は、図中に示された要素の方位に関連し、請求の範囲で明示的に記載されない限り、請求の範囲を制限しない。
【００１４】
本願明細書で用いられるように、２以上の部分又は構成要素が共に「結合される」という記載は、直接に又は１若しくは複数の中間部分若しくは構成要素を通じて該部分が接合される又は一緒に動作することを意味する。
【００１５】
本願明細書で用いられるように、２以上の部分又は構成要素が互いに「係合する」という記載は、直接に又は１若しくは複数の中間部分若しくは構成要素を通じて該部分が他方に対して力を及ぼすことを意味する。
【００１６】
本願明細書で用いられるように、用語「数」は、１又は１より大きい整数（つまり、複数）を意味する。
【００１７】
図１は、本発明の１つの特定の実施形態による測定装置２の概略ブロック図である。測定装置２は、電子システム６に結合されたセンサ片４を有する。センサ片４は、望ましくは、限定ではなく柔らかな金属又はプラスチック・フィルムのような、可撓性の、曲げられる、弾力のない、不拡張性の材料から成る細長い基板８を有する。複数のセンサ素子１０が設けられ、センサ片４の全長に沿って端から端まで（接着剤のような適切な取り付け機構により）配置される。望ましくは、センサ片４は、形状、大きさ及び厚さが知られている巻き尺と同様である。
【００１８】
各センサ素子１０は、コンポーネント又は部分を有する。限定ではなく、抵抗、インダクタンス又はキャパシタンスのような該コンポーネント又は部分の電気的特性は、該コンポーネント又は部分及び関連するセンサ素子１０が曲げられるのに応答して、予測可能に及び一貫して変化する。したがって、センサ素子１０が曲げられた結果として生じる特定の電気的特性の異なる値は、測定され、偏位又は湾曲の特定の程度を計算するために相互に関連付けられ及び／又はそのために用いることができる。言い換えると、各センサ素子１０について、特定の電気的特性の現在の値（例えば、抵抗値、インダクタンス又はキャパシタンス）は、センサ素子１０の偏位又は湾曲の現在の程度の量（例えば、曲率半径）を決定するために用いることができる。
【００１９】
各センサ素子１０のために用いられるある適切な装置は、参照することにより開示内容が本願明細書に組み込まれる米国特許第７，２４８，１４２号明細書に記載されている。特に、この特許は、可変抵抗値の材料の層を有するセンサ装置であって、この層は、この層及びセンサ装置が平坦な（曲がっていない）とき有限の基準電気抵抗値を有し、この層の電気抵抗値は、層及びセンサ装置が歪められるか又は曲げられたときに予測可能に変化する、装置を記載している。この特許に記載された特定の実施形態では、偏位量が大きいほど、材料の層の抵抗値が大きい。結果として、センサ装置が曲げられることから生じる異なる抵抗値が測定され、センサ装置の偏位又は屈曲の特定の程度を決定するために用いることができる。この特許に記載されたセンサ装置は、単なる例であり限定ではない。そして、異なるデザインの他の適切なセンサ装置も本発明の範囲内で用いることができることが理解されるだろう。
【００２０】
図１を参照すると、電子システム６は、センサ片４に結合され、特にセンサ片４の各センサ素子１０に結合される。電子システム６は、例えば限定ではなくマイクロプロセッサ、マイクロコントローラ又は特定の他の適切な特注の制御回路（例えば、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ））のようなプロセッサ１２を有する。メモリ１４はプロセッサ１２に結合される。メモリ１４は、限定ではなく、ＲＡＭ、ＲＯＭ，ＥＰＲＯＭ、ＥＥＰＲＯＭ等のような、本願明細書に記載されるように測定装置２の動作を制御するためのデータ及びプロセッサ１２により実行可能なソフトウェアに記憶媒体を提供する種々の内部及び／又は外部記憶媒体のうちのいずれであってもよい。また、プロセッサ１２及びメモリ１４は、図１では別個のブロックとして示されるが、単一のコンポーネント又は装置に結合されてもよい（つまり、メモリ１４がプロセッサ１２の内部にあってもよい）。電子システム６は、データ及び／又は命令を電子システム６に入力及び／又はそれから出力させるためにプロセッサ１２に結合されたユーザ・インタフェース１６を更に有する。１つの特定の実施形態では、ユーザ・インタフェース１６は、データ及び制御命令を電子システム６に入力するキーボード等、ＬＣＤのような、本願明細書に記載されるように測定装置２により行われた測定に関する情報を表示するディスプレイを有する。
【００２１】
電子システム６は、各センサ素子１０に提供される電気的入力信号２０を生成する入力ソース１８も有する。本発明の一態様によると、各センサ素子１０は、電気的入力信号２０の受信に応答して、関連するセンサ素子１０の特定の変化する電気的特性の現在の値（例えば、抵抗値、インダクタンス又キャパシタンス）を示す特定の出力信号２２（図１で２２Ａ〜２２Ｆと付されている）を生成する。出力信号２２は、電子システム６のプロセッサ１２に提供される。本発明の一態様によると、プロセッサ１２は、センサ素子１０に関連付けられた特定の受信した出力信号２２に基づき、各センサ素子１０の湾曲の程度の、曲率半径のような指標を決定するようプログラミングされる。
【００２２】
さらに、プロセッサ１２は、特定の選択された数のセンサ素子１０により定められたセグメントの湾曲の表示を、該セグメント内の各センサ素子１０に関連付けられた湾曲の程度の決定された指標に基づき、決定するようプログラミングされる。このセグメントは、閉ループに形成される特定の選択された数のセンサ素子１０、又は円弧を形成する特定の選択された数のセンサ素子１０を含んでもよい。したがって、好適な実施形態では、センサ片４が閉ループに形成されるとき、プロセッサ１２は、該ループの湾曲の表示及び／又は外側の輪郭／形状を、該ループに含まれる特定のセンサ素子１０の湾曲の程度の各測定値に基づき、決定するようプログラミングされる（以下の、関心のある特定のセンサ素子１０がどのように特定されるかの説明を参照）。したがって、動作中、センサ片４は、新生児の頭部に完全に覆われるか部分的に囲み、適切な１つのセンサ素子１０から受信した出力信号２２に基づき、新生児の頭部（又はその部分）の湾曲の表示及び／又は外側の輪郭／形状が、プロセッサ１２により決定される。データは、後の記憶、分析及び／又は使用のために、メモリ１４に格納され及び／又は臨床医学者のコンピュータ・システムに出力されてもよい。
【００２３】
さらに、プロセッサ１２は、センサ片４が完全な閉ループに形成されたとき（例えば、以下に記載されるように検出される）、自己較正を実行するようプログラミングされてもよい。プロセッサ１２は、このような状態では、それぞれの関与するセンサ素子１０に関連付けられた個々の湾曲の指標が一緒に閉ループを形成すると期待しているからである。しかしながら、センサ素子１０の精度に依存して、計算された曲線は閉ループを形成しないかもしれない。各センサ素子１０の誤差は、そのセンサ素子１０とループの端との間にある素子の数により基本的に乗算される。これらの誤差は複合されるので、全てのセンサ素子１０の誤差の結合されたマージンは、閉ループを形成しない計算された円弧を生じうる。プロセッサ１２が、内蔵のループ検出手段又はユーザによる指示の何れかを通じて、閉ループが測定中に形成されたことを検出した場合、プロセッサ１２は、その計算したループを閉じるために、センサ較正に実時間で一様な調整を行うことができ、精度を向上させることができる。
【００２４】
好適な実施形態では、測定装置２は、どの特定のセンサ素子１０がセンサ片４のセグメントの湾曲の表示を決定するときに用いられるべきかを決定する機構を設けられる。言い換えると、どの特定のセンサ素子１０が関心のあるセグメントに含まれるかを定め、それらの特定のセンサ素子１０と関連付けられた湾曲の指標のみが、そのセグメントの湾曲の表示を決定するためにプロセッサ１２により用いられるようにする機構が設けられる（他のセンサ素子１０と関連付けられた湾曲の指標は本例では無視される）。この機構は、一実施形態では、基板８の長さに沿って設けられた複数の導電性パッド２４、基板８の遠端に設けられた導電素子２６を有してもよい。この構成では、回路は、導電素子２６を特定のパッド２４に接触させることにより、完成される。このような接触は、閉ループが形成されたことの指示として用いることができる。さらに、接触している特定のパッド２４の識別は、関心のあるセンサ素子１０はどれか（つまり、閉ループ内か）、及び関心のないセンサ素子１０はどれか（つまり、閉ループの外か）を決定するために用いることができる。また、看護者にとって関心のある、セグメントの曲線距離（例えば、頭部の外周）は、（既知のパッド間隔及び／又はセンサ素子１０の既知の長さに基づき）接触している特定のパッド２４の識別から決定することができる。別の実施形態では、この機構は、基板８の長さに沿って設けられた複数の導電性パッド２４、及び基板８の長さに沿って移動可能なスライド可能な導電性素子２８を有し、スライド可能な導電性素子２８がパッド２４に接触する度に回路が完成するようにしてもよい。完成した回路に基づき、プロセッサ１２は、どのパッド２４が接触しているか、したがって関心のあるセンサ片４の長さ（したがって、関心のある特定のセンサ素子１０）を決定できる。また、決定した長さは、上述のように看護者にとって関心のあるセグメントの曲線距離を決定するために、プロセッサ１２により用いられる。
【００２５】
特定の実施形態では、各センサ素子１０は、’１４２特許に開示されたような素子であり、各センサ素子１０の電気抵抗は、各センサ素子１０が曲げられたときに予測可能に変化する。この実施形態では、各センサ素子１０に供給される電気入力信号２０は特定の電位を有する入力電圧である。また、各センサ素子１０は、分圧回路を含むか又はそれに結合される。分圧回路は、各センサ素子１０のために、関連付けられたセンサ素子１０の現在の抵抗値を示すレベルを有する出力電圧である出力信号２２を生成する。プロセッサ１２は、次に、各出力電圧を受信すると、関連付けられたセンサ素子１０の現在の抵抗値を決定し、その抵抗値から、センサ素子１０の湾曲の程度の指標を決定する。他でも記載されるように、このように決定された湾曲の各指標は、次に、例えばセンサ片４が新生児の頭部の周りに輪にされたときに、湾曲の表示及び／又はセンサ片４により形成されたループの外側の輪郭／形状を決定するために用いられる。
【００２６】
センサ片４（関連する回路を含む）は、特定の実施形態では、安全及び環境保護のため、鞘で囲まれ、積層材料の間に入れられ、又は弾性のある（compliant）構造内に形成されてもよい。
【００２７】
本発明の一態様によると、本願明細書に記載される測定装置２は、既存の看護者のワークフローに組み込まれ、長期に渡る乳幼児の頭部の湾曲を計算、格納及び追跡するために用いられ、看護者に傾向を示し早期の診療行為を可能にしてもよい。特定の実施形態では、測定装置２は、乳幼児の頭部の湾曲の表示を定期的に決定し格納するために用いられてもよい。これらの表示は、次に、看護者のＰＣのようなコンピュータに（電子システム６をコンピュータに、コンピュータに結合されたＵＳＢケーブル又はドッキング・ステーションを用いるような適切な接続を通じて結合することにより）ダウンロードされ、長期に渡り格納され、表示され及び分析することができる。例えば、測定された湾曲情報は、グラフィカルに又は数的に表示されてもよい。或いは、湾曲の重症度の全体的な指数が決定され表示されてもよい。指数は、実際に測定されたループがどれ位「真円といえないか」の迅速な指示になるだろう。完全に円のループでは、全てのセンサ素子１０は正確に同一の曲率半径を測定するだろう。細長い湾曲した閉ループでは、幾つかのセンサ素子１０は、他のセンサ素子１０よりも小さい曲率半径を示すだろう。湾曲変形指数は、１又は複数のセンサ素子１０から示された最小曲率半径を１又は複数のセンサ素子１０から示された最大曲率半径と比較した比（湾曲変形指数比と表す）を計算することにより、決定される。一組のセンサ素子１０が検討される場合、湾曲変形指数比は、変形が全体的な形状の範囲内か又は単に局所的な異常かを決定するために、「下限」又は「上限」閾を満たすセンサ素子１０の数に基づき更に変更されるか重み付けされる。
【００２８】
別の特定の実施形態では、表示は、記憶及び／又は分析のために、上述のコンピュータを通じて又は測定装置２から直接に、病院のコンピュータ・ネットワークのようなコンピュータ・ネットワークにアップロードされてもよい。或いは、これらの表示は、電子システム６から（ユーザ・インタフェース１６を用いて）手動でアクセスされ、後の分析のために乳幼児のカルテに記録されてもよい。また、測定装置２は、複数の乳幼児についての表示を収集し格納し、これらの表示を上述のようにダウンロード及び／又はアップロードできる。例えば、看護師は、測定装置２を用いて、保育園にいる多数の乳幼児についてのデータを収集し、次に各乳幼児のカルテに関連付けて記憶するために、そのデータをダウンロード及び／又はアップロードできる。
【００２９】
さらに、乳幼児の看護に責任のある医師は、測定装置２を用いて、（矯正器具を用いる治療又は処置のような）斜頭に対する特定の治療又は処置の進捗を監視するか、日常的な外来診療中に潜在的な斜頭を早期発見できる。測定装置２を適用可能な他の分野は、再建形成外科、及び体部位の湾曲の測定が適切な看護の提供にとって重要な同様の用途を含む。
【００３０】
本発明は、現在最も実用的であると考えられる事項及び好適な実施形態に基づいて、説明を目的として詳細に記載されたが、このような詳細は単に説明を目的としていること、本発明は開示された実施形態に限定されないこと、むしろ本発明は添付の請求の範囲の精神及び範囲に含まれる変更及び等価な構成も包含することが理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な範囲で、任意の実施形態の１又は複数の特徴が任意の他の実施形態の１又は複数の特徴と結合できることを想定していることが理解されるべきである。
【図１】
2013508002.tif 000003
【手続補正書】
【提出日】平成24年6月14日(2012.6.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
乳幼児の頭蓋の頭蓋変形を測定する装置であって：
細長い可撓性の不拡張性の基板；
前記基板により保持された複数のセンサ素子であって、該センサ素子の各々は、（ｉ）コンポーネントを有し、該コンポーネントの電気的特性は、センサ素子と前記基板との間の係合点で又はその近くで前記基板が曲げられるのに応答して予測可能に変化し、（ｉｉ）前記電気的特性の現在の値を示す信号を生成する、複数のセンサ素子；
電子システムであって、前記センサ素子の各々は該電子システムに結合され、前記電子システムは、前記センサ素子の各々の前記生成された信号を得て、該得た信号に基づき、前記センサ素子の各々の湾曲の指標を決定するよう構成され、前記電子システムは前記センサ素子の各々の前記決定された湾曲の指標に基づき、前記乳幼児の頭蓋の頭蓋変形の指標を決定するよう更に構成される、電子システム；
を有する装置。
【請求項２】
前記電子システムは、前記センサ素子の各々の前記湾曲の指標に基づき、前記乳幼児の前記頭蓋のセグメントの湾曲の表示を決定するよう更に構成され、前記セグメントは前記センサ素子の部分集合により定められる、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記セグメントは閉ループである、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記電子システムは、前記センサ素子の特定の部分集合を用いて前記閉ループが形成されていると決定するよう更に構成され、前記電子システムは、前記乳幼児の前記頭蓋の頭蓋変形の指標の決定中に、前記センサ素子の特定の部分集合の中の前記センサ素子の各々について較正調整を実行するよう更に構成される、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記閉ループが形成されていると決定し、前記センサ素子の部分集合を識別する機構、を更に有する請求項３に記載の装置。
【請求項６】
前記機構は、前記基板に沿って設けられた複数の導電性パッドと、前記基板の遠端に設けられた導電素子とを有する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記センサ素子の部分集合を成す前記センサ素子を識別する機構、を更に有する請求項２に記載の装置。
【請求項８】
前記機構は、前記基板に沿って設けられた複数の導電性パッドと、前記基板に沿ってスライド可能な導電素子とを有する、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記センサ素子の部分集合は、前記複数のセンサ素子の全部より少ないセンサ素子を有する、請求項３に記載の装置。
【請求項１０】
個々の前記センサ素子の湾曲の前記指標は曲率半径である、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記電子システムは、前記センサ素子の各々と関連する前記湾曲の指標に基づき、湾曲変形指数を決定するよう更に構成され、前記湾曲変形指数は、前記センサ素子の各々に関連する最小の前記湾曲の指標及び最大の前記湾曲の指標に基づく比を計算することにより決定される、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記湾曲変形指数は、前記最小の湾曲の指標を有するセンサ素子の数及び前記最大の湾曲の指標を有するセンサ素子の数に基づき、重み付けされる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記表示は曲率半径である、請求項２に記載の装置。
【請求項１４】
前記電子システムは、前記セグメントの曲線距離を決定するよう更に構成される、請求項２に記載の装置。
【請求項１５】
前記電気的特性は抵抗値、インダクタンス及びキャパシタンスのうちの１つである、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記基板、前記センサ素子及び前記電子システムは、ポータブル装置に一緒に設けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
乳幼児の頭蓋の頭蓋変形を測定する方法であって：
基板を設けるステップ；
複数のセンサ素子を設けるステップであって、該センサ素子の各々は、（ｉ）コンポーネントを有し、該コンポーネントの電気的特性は、該コンポーネントがセンサ素子と前記基板との間の係合点で又はその近くで曲げられるのに応答して予測可能に変化し、（ｉｉ）前記電気的特性の現在の値を示す信号を生成し、（ｉｉｉ）前記基板により保持される、ステップ；
前記センサ素子を保持する前記基板を前記乳幼児の頭蓋の少なくとも一部に巻くステップ；
前記基板が前記乳幼児の頭蓋の少なくとも一部に巻かれたとき、前記センサ素子の各々の前記生成された信号を得るステップ；
前記得た信号に基づき、前記センサ素子の各々の湾曲の指標を決定するステップ；
前記センサ素子の各々の前記決定された湾曲の指標に基づき、前記乳幼児の頭蓋の頭蓋変形の指標を決定するステップ；
を有する方法。
【請求項１８】
各湾曲の指標に基づき、前記乳幼児の頭蓋のセグメントの湾曲の表示を決定するステップであって、該セグメントは、前記センサ素子を保持する前記基板が前記乳幼児の頭蓋の少なくとも一部に巻かれたとき、前記センサ素子の部分集合により定められる、ステップ、を更に有する請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記乳幼児は新生児である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記セグメントは閉ループである、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
前記センサ素子の特定の部分集合を用いて前記閉ループが形成されていると決定するステップ、
前記乳幼児の頭蓋の頭蓋変形の指標の決定中に、前記複数のセンサ素子の特定の部分集合の中の各センサ素子について較正調整を実行するステップ、を更に有する請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記センサ素子の各々と関連する前記湾曲の指標の各々に基づき、湾曲変形指数を決定するステップであって、該湾曲変形指数は、最小の前記湾曲の指標及び最大の前記湾曲の指標に基づき決定される、ステップ、を更に有する請求項１７に記載の方法。
【請求項２３】
前記湾曲変形指数は、前記最小の湾曲の指標を有するセンサ素子の数及び前記最大の湾曲の指標を有するセンサ素子の数に基づき、重み付けされる、請求項２２に記載の方法。
【請求項２４】
前記センサ素子の各々の前記湾曲の指標は曲率半径である、請求項１７に記載の方法。
【請求項２５】
前記表示は曲率半径である、請求項１８に記載の方法。
【請求項２６】
前記セグメントの曲線距離を決定するステップ、を更に有する請求項１８に記載の方法。
【請求項２７】
前記電気的特性は抵抗値、インダクタンス及びキャパシタンスのうちの１つである、請求項１７に記載の方法。
【請求項２８】
前記表示を格納し、次に前記表示をコンピュータ装置にダウンロードするステップ、を更に有する請求項１８に記載の方法。
【請求項２９】
多数の更なる湾曲の表示を生成するために、前記巻くステップ、前記得るステップ及び２つの前記決定するステップを多数回実行し、多数の頭蓋変形の指標を生成し、格納し、長期に渡って前記乳幼児の頭蓋の頭蓋変形を追跡するステップ、を更に有する請求項１８に記載の方法。
【国際調査報告】
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