(57)【要約】閉鎖された静脈内システムをガス抜きするために有用な血液検査ストリップおよび血液サンプルを収集することがここに記載される。血液検査ストリップは、血液検査ストリップ、一つ以上のガス抜き口、および、血液検査ストリップの近位端に結合された把持部を含む。一つ以上のガス抜き口は、血液検査ストリップの遠位部分と近位部分の間に配置される。
2013539375.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈内カテーテルシステムであって、
静脈内カテーテル、
上記静脈内カテーテルに結合されたアクセスポート、
上記ポートに選択的にアクセスするような形状および大きさとされたガス抜き具であって、上記ガス抜き具の近位部分が把持部を有し、上記ガス抜き具の遠位部分が血液検査部を有する、上記ガス抜き具、
を含むことを特徴とする静脈内カテーテルシステム。
【請求項２】
請求項１の静脈内カテーテルシステムであって、上記血液検査部が、上記把持部から遠位に延びる血液検査ストリップであることを特徴とする静脈内カテーテルシステム。
【請求項３】
請求項２の静脈内カテーテルシステムであって、上記アクセスポートがセプタムを含み、上記血液検査ストリップは、上記セプタムのスリット内に選択的に配置されることを特徴とする静脈内カテーテルシステム。
【請求項４】
請求項３の静脈内カテーテルシステムであって、上記セプタムは、上記セプタムの近位側と遠位側の間で厚みを有し、一つ以上のガス抜き口が上記セプタムの厚みより長い長さを有することを特徴とする静脈内カテーテルシステム。
【請求項５】
請求項３の静脈内カテーテルシステムであって、上記把持部が、上記セプタムを覆うような形状および大きさとされているキャップであることを特徴とする静脈内カテーテルシステム。
【請求項６】
請求項３の静脈内カテーテルシステムであって、上記血液検査ストリップは、血液検査ストリップが、上記セプタムのスリットを通して引き抜かれるとき、そこに血液を選択的に保持する、一つ以上のリザーバを含むことを特徴とする静脈内カテーテルシステム。
【請求項７】
請求項１の静脈内カテーテルシステムであって、上記ガス抜き具が、それを通って延びる一つ以上のガス抜き口を含むことを特徴とする静脈内カテーテルシステム。
【請求項８】
請求項１の静脈内カテーテルシステムであって、上記少なくとも一つのガス抜き口が、ガスの通過を許容するが血液の通過は許容しない大きさを有する穴、ガス透過性の膜、および、ガスの通過を許容するが血液の通過は許容しない大きさを有する上記血液検査部の外表面に形成された溝を含むことを特徴とする静脈内カテーテルシステム。
【請求項９】
請求項１の静脈内カテーテルシステムであって、上記一つ以上のガス抜き口が、上記把持部、上記血液検査部ならびに上記把持部および上記血液検査部の双方のうち、少なくとも一つを通って延びることを特徴とする静脈内カテーテルシステム。
【請求項１０】
請求項１の静脈内カテーテルシステムであって、上記アクセスポートが、ルアーコネクターを含み、上記把持部が、上記ルアーコネクターに選択的に結合するキャップを含むことを特徴とする静脈内カテーテルシステム。
【請求項１１】
請求項１の静脈内カテーテルシステムであって、上記血液検査ストリップが、その上に少なくとも一つの診断試薬を含むことを特徴とする静脈内カテーテルシステム。
【請求項１２】
血液検査ストリップであって、
血液検査ストリップ、
上記血液検査ストリップの遠位部分と近位部分の間に配置された一つ以上のガス抜き口、
上記血液検査ストリップの近位端に結合された把持部、
を含むことを特徴とする血液検査ストリップ。
【請求項１３】
請求項１２の血液検査ストリップであって、上記一つ以上のガス抜き口が、上記把持部を通ってさらに配置されていることを特徴とする血液検査ストリップ。
【請求項１４】
請求項１２の血液検査ストリップであって、上記少なくとも一つのガス抜き口が、ガスの通過を許容するが血液の通過は許容しない大きさを有する穴、ガス透過性の膜、および、ガスの通過を許容するが血液の通過は許容しない大きさを有する上記血液検査部の外表面に形成された溝を含むことを特徴とする血液検査ストリップ。
【請求項１５】
請求項１２の血液検査ストリップであって、上記把持部が、雌型ルアーアダプターを覆うような形状および大きさとされているキャップであることを特徴とする血液検査ストリップ。
【請求項１６】
請求項１２の血液検査ストリップであって、上記把持部が把持タブであることを特徴とする血液検査ストリップ。
【請求項１７】
請求項１２の血液検査ストリップであって、上記血液検査ストリップが、その上に少なくとも一つの診断試薬を含むことを特徴とする血液検査ストリップ。
【請求項１８】
閉鎖された静脈内システムをガス抜きし、血液を収集するための方法であって、該方法は、
それを通して配置された少なくとも一つのガス抜き口を有し、そこに結合された血液検査部を有する、ガス抜き具を用意すること、
上記閉鎖された静脈内システムのアクセスポートに、少なくとも部分的に、上記ガス抜き具の上記血液検査部を挿入すること、
上記ガス抜き具の少なくとも一つのガス抜き口を通して、上記閉鎖された静脈内システムからガスを排出すること、および、
上記血液検査部が上記閉鎖された静脈内システムの中から血液を収集した後、上記アクセスポートから上記血液検査部を引き抜くこと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１８の方法であって、上記収集された血液を検査するために、さらに、上記血液検査部を用いることを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１８の方法であって、上記血液検査部は、血液検査ストリップであり、ガスを排出することが、上記血液検査ストリップ内の少なくとも一つのガス抜き口を通して、ガスを排出することを含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の開示は、血液検査および血液サンプリングに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液サンプリングは、患者から血液を抜き取ることを含む、一般的な健康管理手段である。血液サンプルは、入院患者、在宅ケア患者および緊急治療室の患者から、手掌での採血、ヒールでの採血、または、静脈穿刺によって、一般的に集められる。収集されると、血液サンプルは、病気、ミネラル含有量、薬物の有効性、および、臓器機能のような、患者の生理学的および生化学的状態を決定するために検査される。血液検査は、一般的に、患者と同じ部屋、同じ管理時点では実行されず、通常、遠い検査室で行われる。
【０００３】
一つの一般的な血液検査は、血液中の血糖値の検査である。血糖検査は、手掌での採血を用いて血液を引き出し、その後、診断用カートリッジまたは容器に血液を収集することによって実行され得る。診断用カートリッジは、検査機または検査室に運ばれ、そこで、患者の血糖値が決定される。他の血液検査は、一般的に、血液ガス電解質レベル、リチウムレベル、イオン化カルシウムレベル、急性冠症候群（ＡＣＳ）、および、深部静脈血栓症／肺塞栓症（ＤＶＴ／ＰＥ）を分析する。
【０００４】
血液検査は、手術または他の医療処置に先立って、しばしば、必要である。例えば、糖尿病は、手術部位感染（ＳＳＩ）の増大したリスクに寄与するという指摘がある。したがって、いくつかのガイドラインは、糖尿病が、ＳＳＩの進行に影響を与え得る一つの特徴であることを示唆している。したがって、手術前の血糖制御は、あり得るＳＳＩリスクの低減方法と見なされる。したがって、手術に先立って血糖レベルを決定することは有益であり得る。
【０００５】
血液検査および診断の進歩にもかかわらず、血液収集技術は、相対的に、変更されないままである。血液サンプルは、伝統的に、皮下注射針、真空チューブまたはカテーテルアセンブリを用いて引き出されている。場合によっては、臨床医は、カテーテルアセンブリの中のセプタムを通して注射針を挿入し、挿入されたカテーテルアセンブリを通して患者から血液を引き出すことによって、カテーテルアセンブリから血液を収集することを観察されている。これらの手順は、収集された血液サンプルが、典型的には、検査に先立って引き出される、中間器具としての注射針および真空チューブを利用する。そのような方法は、器具および時間が集積し、各々の器具は、血液検査の時間と費用を付加する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、より効率的な血液サンプリングおよび検査器具ならびに方法の必要性が存在する。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、現在のところ利用可能な血液サンプリング器具および方法によっては、まだ完全に解決されていない、当該技術分野における問題点および必要性に応じて開発させられた。本発明は、一般的には、血液検査ストリップ、および、単一の器具にて、ＩＶシステムをガス抜きし血液検査ストリップに血液を収集するポイントオブユース器具を提供する、静脈内（ＩＶ）カテーテルシステムに関する。したがって、これらの器具およびシステムは、無駄を減少し、検査およびサンプリング技術を改良する。
【０００８】
本発明の一つの態様において、静脈内カテーテルシステムは、静脈内カテーテル、静脈内カテーテルに結合されたアクセスポート、および、ガス抜き具を含む。ガス抜き具は、選択的にポートにアクセスするような形状および大きさとされている。ガス抜き具の近位部分は、把持部を有し、ガス抜き具の遠位部分は、血液検査部を有する。
【０００９】
実施は、一つ以上の以下の態様を含み得る。血液検査部は、把持部から遠位に延びる血液検査ストリップであり得る。アクセスポートは、セプタムを含み得、血液検査ストリップは、選択的に、セプタムのスリット内に配置され得る。セプタムは、セプタムの近位側および遠位側の間の厚みを有し得、一つ以上のガス抜き口が、セプタムの厚みより長い長さを有する。把持部は、セプタムを覆うような形状および大きさとされるキャップであり得る。血液検査ストリップは、セプタムのスリットを通して引き抜かれたとき、そこにまとめて血液を保持する一つ以上のリザーバを含み得る。ガス抜き具は、そこを通って延びる一つ以上のガス抜き口を含み得る。一つ以上のガス抜き口は、ガスの通過を許すが、血液の通過を許さない大きさを有する少なくとも一つの穴、ガス透過性膜、または、ガスの通過を許すが、血液の通過は許さない大きさを有する、血液検査部の外表面に形成された溝を含み得る。一つ以上のガス抜き口は、把持部、血液検査部、ならびに、把持部および血液検査部の双方のうち、一つを通って延び得る。アクセスポートは、ルアーコネクターを含み得、把持部は、ルアーコネクターに選択的に結合するキャップを含み得る。血液検査ストリップは、その上に、少なくとも一つの診断試薬を含み得る。
【００１０】
他の態様において、血液検査ストリップは、血液検査ストリップ、血液検査ストリップの遠位部分および近位部分の間に配置されたガス抜き口、ならびに、血液検査ストリップの近位端に結合された把持部を含む。
【００１１】
実施は、以下の一つ以上の態様を含み得る。一つ以上のガス抜き口が、把持部を通って配置され得る。一つ以上のガス抜き口は、ガスの通過を許容するが、血液の通過は許容しない大きさを有する穴、ガス透過性膜、または、ガスの通過を許容するが、血液の通過は許容しない大きさを有する、血液検査部の外表面に形成された溝を含み得る。把持部は、雌型ルアーアダプターを覆うような形状および大きさとされた、キャップであり得る。把持部は、把持タブであり得る。血液検査ストリップは、その上に、少なくとも一つの診断試薬を含み得る。
【００１２】
他の態様において、閉鎖された静脈内システムをガス抜きし、血液を収集するための方法は、以下の、それを通って配置される一つ以上のガス抜き口を有し、血液検査部を有するガス抜き具を用意すること、閉鎖された静脈内カテーテルシステムのアクセスポートに、少なくとも部分的に、ガス抜き具の血液検査部を挿入すること、ガス抜き具の少なくとも一つのガス抜き口を通して、閉鎖された静脈内カテーテルシステムからガスを排出すること、血液検査部が閉鎖された静脈内カテーテルシステムの内から血液を収集した後、アクセスポートから血液検査部を引き抜くこと、収集された血液を検査するために血液検査部を用いること、および／または、血液検査ストリップ内の少なくとも一つのガス抜き口を通してガスを排出すること、を含む。
【００１３】
本発明のある具体例に組み込まれ得る、本発明のこれらの、および、他の態様および利点は、以下の説明および添付の特許請求の範囲から十分に明らかになるであろうし、または、以下に説明される本発明の実践によって学習され得る。本発明は、全ての有利な態様およびここに説明される全ての利点が、本発明の各具体例に組み込まれることを必要としない。
【００１４】
本発明の上述の、および、他の態様および利点が得られる方法が、容易に理解されるであろうことのために、上記で簡単に説明された本発明のより特定した記述は、添付図面に示された、その特定の具体例を参照して表現されるであろう。これらの図面は、本発明の典型的な具体例のみを表し、ゆえに、本発明の範囲を制限するように考慮されるべきでない。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】いくつかの具体例による、ＩＶシステムおよびＩＶシステムへの挿入前のガス抜き具の透視図である。
【図２】いくつかの具体例による、ガス抜き具がＩＶシステムへ挿入された後の、図１のＩＶシステムおよびガス抜き具の透視図である。
【図３】いくつかの具体例による、ガス抜き具がＩＶシステムから引き抜かれた後の、図１および図２のＩＶシステムおよびガス抜き具の透視図である。
【図４】いくつかの具体例による、閉鎖された静脈内システムをガス抜きし、そこから血液を収集するための方法のフローチャートである。
【図５】いくつかの具体例による、ガス抜き具を有するＩＶカテーテルシステムの透視図である。
【図６】いくつかの具体例による、血液検査ストリップおよび把持タブのみならずルアーコネクター器具を有する、ガス抜き具の透視図である。
【図７Ａ】ルアーアクセスポートに挿入された後の、図６のガス抜き具の透視図である。
【図７Ｂ】ルアーアクセスポート内の、図７Ａのガス抜き具の断面図である。
【図８】いくつかの具体例による、血液検査ストリップおよび把持キャップのみならずルアーアクセスポートを有する、ガス抜き具の透視図である。
【図９Ａ】ルアーアクセスポート内の、図８のガス抜き具の透視図である。
【図９Ｂ】ルアーアクセスポート内の、図９Ａのガス抜き具の断面図である。
【図１０】いくつかの具体例による、血液検査ストリップおよび把持部のみならずアクセスポートを有する、ガス抜き具の透視図である。
【図１１Ａ】アクセスポート内の、図１０のガス抜き具の透視図である。
【図１１Ｂ】アクセスポート内の、図１１Ａのガス抜き具の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
本発明の現下の望ましい具体例は、図面の参照により、最もよく理解されるであろうし、同様の参照番号は、同一の、または、機能的に類似の要素を示す。ここに一般的に記述され、図面に示された、本発明の構成要素は、広範囲の種々の異なる形状に変更または設計され得ることが容易に理解されるであろう。したがって、図に表されている、以下のより詳細な説明は、特許請求がなされた本発明の範囲を制限することを意図しておらず、単に、本発明の現下の望ましい具体例の典型である。
【００１７】
本発明は、一般的には、血液検査ストリップ、および、単一の器具にて、ＩＶシステムをガス抜きし血液検査ストリップに血液を収集する、ポイントオブユース器具を提供する静脈内（ＩＶ）カテーテルシステムに関する。したがって、これらの器具およびシステムは、無駄を減少し、検査およびサンプリング技術を改良する。一般的に、ここに説明されるシステム、方法および器具は、ガス抜きプラグのような、ガス抜き具に血液検査部を含む。この組み合わせは、ガス抜きと血液サンプリングが同時に達成されることを可能とする。
【００１８】
図１は、（静脈のような）患者の血管２４にアクセスする典型的なＩＶシステム２０を示す。このＩＶシステム２０は、例えば、ＩＶチューブ（またはカテーテルチューブ）２２を経由して、皮膚２６を通して血管２４内に物質を導入するために、ＩＶシステムに選択的にアクセスするために用いられるアクセスポート２８を含む。アクセスポートは、例えば、一つ以上の弁、セプタムまたは他の類似の障壁を有するアクセスポートのような、ＩＶシステム２０への選択的アクセスを提供するポートを含む、開放または閉鎖ポートを含み得る。ＩＶシステム２０中の中断部４０は、この位置に、多くの付加的な構成要素が含まれるが、含まれることを必要とされないということを示す。そのような構成要素の例は、図５に示された構成要素のほかに当該技術分野で公知の他の構成要素を含み得る。
【００１９】
ＩＶ治療の間、システム２０内のガス４４は、カテーテルシステム内のガスを排除するように排出され得、流体または医薬が患者に投与されるとき、ガスは患者に導入されない。適正なカテーテル配置の視覚的確認のために、注入は、また、システム２０内に血液フラッシュバックをもたらし得る。ガス４４を排出するために、ガス抜き具３０が、挿入の方向３８に沿って、アクセスポート２８内に、少なくとも部分的に、挿入される。ガス抜き具３０は、ＩＶシステム２０と外部環境との間のガス連通チャネルを確保し、システム内のガス４４が、そこから流出するのを可能にする。ガス連通チャネルは、ガス抜き具３０内に一つ以上のガス抜き口３４を含み得る。ここにおいて記載されるように、ガス抜き口３４は、小さな穴、溝、または、他の構造または器具を含む、システム内のガス４４の流出を可能にする、どんな開口でもあり得る。ガス抜き口３４は、また、そこからの血液の流出を制限する、例えば、ガス透過性の膜のような、フィルターまたは他の器具を含み得る。いくつかの構造において、一つ以上のガス抜き口３４は、血液検査部３２、把持部３６、本体３１および遠位延長体３３を含む、ガス抜き具３０の種々の部分上に、または、その部分を通して配置され得る。
【００２０】
図２に示されるように、ＩＶシステム２０からガス４４を排出することに加えて、ガス抜き具３０は、ガス抜き工程の間、ＩＶシステム２０を満たす血液から血液サンプル４２を収集し得る。ガス抜き中、ガス４４はＩＶシステム２０を出て行き、患者の血圧の圧力下でＩＶシステム２０内に流入する、血液４２によって置き換えられる。ガス抜きが完了すると、図３に示されるように、血液４２が、ＩＶシステム２０内のガス４４に取って代わる。ＩＶシステム２０内の血液検査部３２は、それゆえ、血液４２と接触し、そこに、血液４２のサンプルを収集して、検査のために取り除かれ得る。血液検査部は、血液検査ストリップと類似の方法で血液を収集、検査するように用いられる、どのような部材または部品をも含む。いくつかの構造において、血液検査部３２は、血液の特質を診断する診断部品を含み、いくつかの具体例において、臨床医に診断の結果を表示し得る。他の構造において、血液検査部３２は、血液サンプルの特質を検査するための、離れた検査器具に、例えば、そこを通して電流を流すことによって結合される、電気接点（不図示）を含む。
【００２１】
血液検査部３２は、アクセスポート２８に挿入されるとき、血液サンプルを収集することを可能にする構造的特徴および／または特性を有する。例えば、いくつかの具体例において、血液検査部３２は、血液が収集および／または保持される、血液検査部内の微細孔として図１に示される、一つ以上のリザーバを含む。場合によっては、一つ以上のリザーバは、凹み、溝、毛細管および／または吸収材料を含む。いくつかの構造において、一つ以上のリザーバは、ガス抜き具３０がアクセスポート２８から引き抜かれるとき、血液の適切な量を保持するように形成されている。一般に、適正な血液サンプルは、約０．１μＬ〜約５ｍＬを含む。場合によっては、当該技術分野で公知の血液検査ストリップが、血液検査部３２として用いられ得る。そのようなストリップは、ガス抜き具の本体３１または把持部３６と結合され得る。そのようなストリップは、血糖、赤血球、白血球、完全血球算定、血小板、ヘモグロビン、ヘマトクリット、カルシウム、電解質、血中尿素窒素、血中酵素、コレステロールなどのような、特定の血液特性を検査するために設計され得る。
【００２２】
血液検査部３２は、血液検査システムの構成要素と一緒に用いられるか、内蔵式の血液検査具として作動し得る。例えば、いくつかの具体例において、血液検査部３２は、血液サンプルを収集することができ、それから、収集された血液の検査のために血液検査装置に挿入され、または、結合される。他の具体例において、収集された血液サンプルは、血液検査部３２上に配置された診断試薬と反応し、そして、診断試薬と反応して、可視の、または、不可視の検査結果を出現させる。そのような結果は、色の変化または他のそのような表示を含み得る。
【００２３】
いくつかの構造において、ガス抜き具３０は、ガス抜き具３０を取り扱う臨床医によって把持され得る、把持タブまたは把持キャップのような、把持部３６を含む。把持部３６は、ガス抜き具３０上で、血液検査部３２から離れた、近位位置に配置され得、ガス抜き具３０上の血液４２との接触を防止し、ポート２８との不必要な接触を回避する。把持されると、臨床医は、ガス抜き具３０をＩＶシステム２０から引き抜くことができ、その後の血液検査手続き中、それを操作し得る。いくつかの構造において、把持部３６は、プラスチックまたは他の非吸収性材料から製造される。
【００２４】
図４は、いくつかの実施による、少なくとも部分的に図１〜図３に示されている、ガスの排出および血液サンプリングの方法５０を概説する。この方法５０は、図１に示されるような、その中に配置されたガス抜き口および血液検査部５２を有するガス抜き具を提供することを含む。図２に示されるように、方法は、血液検査部を少なくとも部分的に静脈内システム５４のアクセスポートに挿入すること、ガス抜き具５６内のガス抜き口を通して、静脈内システムからガスを排出することを含む。その後、図３に示されるように、方法５０は、血液検査部が、静脈内システム５８内から血液を収集した後、アクセスポートから血液検査部を引き抜くことを含む。収集された血液サンプルおよび血液検査部は、その後、収集された血液６０を検査するために用いられる。
【００２５】
血液検査部およびＩＶシステムの追加の態様および具体例が、これから説明されるだろう。特に、図５を参照すると、例えば、べクトン・ディキンソン・アンド・カンパニーの、ＢＤ  ＮＥＸＩＶＡ（登録商標）閉鎖型ＩＶカテーテルシステムのような、閉鎖型ＩＶ（静脈内）カテーテルシステム７０は、ガス抜き具３０を用いてアクセスされる。いくつかの具体例において、図５に示されるようなシステム７０は、静脈内ニードル７２、（末梢静脈カテーテルのような）オーバーザニードルカテーテル７４、カテーテルアセンブリ７６、二つのポート８２およびクランプ８４を有するＹ型アダプター８０を備えた、一体型伸長チューブ７８（また、カテーテルとして参照される。）、および、ルアーアクセス器具またはポート８６のような、複数の血管アクセス器具を含む。一体型伸長チューブ７８を他の器具に接続するために使用されるどんなアダプターも、Ｙ型アダプター８０の代わりに用いられ得る。このシステムは、ガス抜き具３０を組み込み得る種々の閉鎖型ＩＶシステムの典型であって、複数の他のＩＶシステムの構成要素が、そのようなシステムに含まれ得ることが理解されるであろう。
【００２６】
閉鎖型ＩＶカテーテルシステム７０の排気中、血液は、患者から、ＩＶカテーテルシステム７０を通って、アクセスポート８２に流れる。特に、案内ニードル７２が閉鎖型ＩＶカテーテルシステム７０から引き抜かれた後、Ｙ型アダプター８０の二つのアクセスポート８２は閉鎖され得る。ガス抜き具３０は、事前に取り付けられるか、後で、Ｙ型アダプター８０のアクセスポート８２に挿入され得る。いくつかの具体例において、一体型伸長チューブ７８上のクランプ８４は、その後、血液が、一つ以上のポート８２および／またはガス抜き具３０に流れるのを、選択的に、制限または削減する。クランプ８４が伸長チューブ７８を開放すると、血液はガス抜き具３０に流れ、ガス抜き具３０の一つ以上のガス抜き口から外部環境へガスを強制排出する。伸長チューブ７８が排気され、血液が血液検査部３２に収集された時点で、図３を参照して説明されたように、さらなる血液の流れを防止するため、クランプ８４は、ガス抜き具が除去される時、後閉鎖され得る。
【００２７】
図５に示されるように、ガス抜き具３０は、スリット９０を備えたセプタム８８を有するルアーアクセスポート８６への挿入のための、形状、および、大きさとされた、遠位体部分３３を有する。いくつかの具体例において、この遠位の突出体部分３３は、代わりに、または、追加として、血液検査部３２の少なくとも一部に結合される。いくつかの構造において、遠位の突出体部分３３は、血液検査部３２が支持されるのを支持し、その結果、血液検査部３２は、曲がることも破損もなく、ルアーアクセスポート８６のセプタム９０を通して挿入され得る。示された構造において、ガス抜き具３０のガス抜き口３２は、血液検査部３２または遠位の突出体部分３３のいずれかの上に、または、これを通って配置され得る。
【００２８】
いくつかの具体例において、ガス抜き具３０は、開放型アクセスポート８２の開放端を閉鎖するプレス嵌め結合を形成する外形を有する、遠位の体部分３３を有し、一つ以上のガス抜き口３４を通して、ガスのみが逃げることを可能にする。したがって、ガス抜き具３０の遠位部分は、図５に示されるもののように、開放したアクセスポート８２への挿入のための形状および大きさとされ得る。これらの具体例において、遠位の体部分３３および／または血液検査部３２は、開放したアクセスポート８２の内部形状に近似する外部形状を有する。
【００２９】
図５に示されるように、場合によっては、ガス抜き具３０のガス抜き口は、ガス抜き具３０内の一つ以上の穴３４を含み得る。代わって、穴３４の代わりに、ガス抜き口は、血液検査部３２または遠位の突出体部３３の外部に沿って形成された、一つ以上の溝を含み得る。場合によっては、ガス抜き具３０は、その中にスリット９０を備えたセプタム８８を有する閉鎖されたアクセスポートに挿入され得る。セプタム８８のスリット９０を通して挿入されるとき、小さな溝は、少なくとも部分的に開放されたままであり得、セプタム８８を横切るガス抜き口を形成し得る。
【００３０】
いくつかの構造において、ガス抜き穴または溝３４の大きさは、空気が通過することは可能であるがより粘性の血液は通過できないように形成される。さらに、複数の穴または溝３４の全断面積は、ガス抜き工程の間、ＩＶシステムを通した血液のフラッシュバックの流速を制限することなく、そこを通して空気が十分に通過することを可能にするように選択され得る。当業者は、患者の血圧が、空気がガス抜き口を通して流出する速度に大きく関与することを理解するであろう。したがって、システムを通る流速は、合わさった全流路の有効水力直径の影響を受ける。
【００３１】
図６〜図７Ｂは、血液検査ストリップ１３２に結合された把持タブ１３６を含むガス抜き具１３０を示す。血液検査ストリップ１３２は、選択的に、アクセスポート８６に挿入され、および、アクセスポート８６から引き出されるような形状および大きさとされる。例えば、血液検査ストリップ１３０は、図７Ａ〜図７Ｂに示されるように、アクセスポート８６のセプタム８８のスリット９０に適合するように形成される。さらに示されるように、いくつかの具体例において、血液検査ストリップ１３２の長さ１４０は、セプタム８８の厚み（遠位面および近位面間の距離）より長く、その結果、セプタム８８に挿入されるとき、セプタム８８にまたがる。いくつかの構造において、一つ以上のガス抜き口１３４は、血液検査ストリップ１３２の遠位端１３２ｂおよび近位端１３２ａの間に配置され、血液検査ストリップ１３２がセプタム８８にまたがったとき、それらの間で空気を排出する。一つ以上のガス抜き口１３４は、把持タブ１３６に沿って、または、その中に続いており、把持タブ１３６の近位、遠位、側面、または、他の部分で終結する。これらのガス抜き口１３４は、前述したように、穴または溝であり得る。図６は、血液検査ストリップの外表面に配置された単一の溝１３４を示す。いくつかの具体例において、ガス抜き口１３４は、そこを通る空気の通過を可能にするが、血液の通過はできないようにするため、そこに、ガス透過性の膜を有する穴または溝である。いくつかの具体例において、一つ以上のリザーバが、この血液サンプルの収集のために血液検査ストリップ中に含まれる。そのようなリザーバは、凹み、溝、毛細管および／または吸収性材料を含み得る。いくつかの構造において、一つ以上のリザーバは、血液検査ストリップ３０がアクセスポート２８から引き抜かれたとき、血液の最小量を保持するように形成されている。
【００３２】
図６〜図７Ｂのガス抜き具１３０に似て、図８〜図９Ｂのガス抜き具２３０は、把持部から遠位に延びる血液検査ストリップ１３２を含む。しかし、把持タブ１３６というよりは、把持部はキャップ２３６である。図９Ａ〜図９Ｂに示されるように、キャップ２３６は、アクセスポート８６の一部および血液検査ストリップ１３２の一部を覆い得る。そのような接触は、アクセスポート８６または血液検査ストリップ１３２を汚染するかも知れず、また、臨床医を患者の血液にさらすかも知れない。したがって、いくつかの構造において、キャップ２３６は、アクセスポートのセプタム８８のようなアクセスポート１３６の一部、および／または、アクセスポート１３６のルアー接続部を覆うような形状および大きさとされている。いくつかの具体例において、キャップ２３６は、アクセスポート８６に結合する。キャップ２３６は、アクセスポート８２、８６上で、ルアーコネクターにキャップを結合するねじ部を含み得る。他の具体例において、キャップ２３６は、アクセスポート８２、８６に、スナップ式に係脱する。さらに、他の具体例において、キャップ２３６は、アクセスポート８２、８６に、スライド式に係脱する。したがって、キャップ２３６の内部の大きさは、アクセスポート８２、８６の外部の大きさより少し大きめであり得る。
【００３３】
図１０〜１１Ｂは、血液検査部１３２、および、本体３３１とアクセスポート８２との間の圧力嵌めで、開口範囲を密封するために、開放型アクセスポート８２内に適合するような形状および大きさとされた本体３３１を有する、ガス抜き具３３０を示す。図示されるように、本体３３１は、アクセスポート８２の内部形状より少し小さい外部形状を有する。したがって、本体３３１は、アクセスポートに選択的に挿入され得、アクセスポート８２から血液が出て行くのを防止し得る。図１０〜１１Ｂのガス抜き具３３０は、種々の位置およびその種々の部分に配置された、一つ以上のガス抜き口を有し得る。例えば、いくつかの構造において、一つ以上のガス抜き口３３４は、ガス抜き具の本体３３１を通して形成されるが、血液検査部１３２を通して形成されない。他の具体例において、一つ以上のガス抜き口が、血液検査部１３２および本体３３１を通して形成され、その結果、ガス抜き口は、血液検査部１３２の近位端から本体３３１内へと続く。上述したように、これらの一つ以上のガス抜き口は、穴、溝または他のそのような構造であり得る。一つ以上のガス抜き口が本体３３１を通って配置されるとき、本体は、本体３３１を通して血液が出て行くことを防止するために、そこを通してガスを通過させるが、血液は通過させない、ガス透過性の膜３３８を含み得る。
【００３４】
示されるように、本体３３１は、本体３３１の近位部分が把持部３３６を形成するように、長尺にされている。いくつかの具体例において、把持部３３６は、把持部３３６の表面を把持することを容易にする把持構造を含む。そのような把持構造は、突起部、隆起、または、他の平滑でない表面構造を含み得る。そのように形成されると、ガス抜き具３３０は、開放型アクセスポート８２を通して、ＩＶシステムから空気を効果的に排出することができる。
【００３５】
いくつかの具体例において、ガス抜き具は、ＩＶシステムのアクセスポートに予め組み付けられ、その結果、臨床医は、アクセスポートにガス抜き具を挿入する必要がない。このように、ＩＶシステムは、迅速使用のために準備され、カテーテル挿入工程、ガス抜き工程、および、血液サンプリングおよび検査工程を迅速化できる。ガス抜き具が事前に組み付けられると、臨床医は、アクセスポートからガス抜き具を除去するのに先立って、ＩＶチューブをクランプしたりアンクランプしたりする必要がない。
【００３６】
前述から、ガス抜き具の具体例は、血管アクセスの通常の工程の間、空気を排出し、血液を収集し、さらに、血液サンプルを直接検査する構造を組み合わせ得る。これらの具体例は、工程段階数の減少させることと、ＩＶシステムの挿入と血液検査結果を得ることとの間の時間を減少させることにより、臨床医にとって、完全な排気工程と血液サンプリング工程を容易にする。
【００３７】
本発明は、その構造、方法、または、ここにおいて広範囲に記載され、また、以下に特許請求がなされる、他の本質的な特徴から離れることなく、他の特定の形状で具体化され得る。記載された具体例は、全ての点で、例示的であり限定的でないと考慮されるべきである。本発明の範囲は、したがって、前述の記述によるよりも、添付した特許請求の範囲によって、表される。特許請求の範囲の意味および均等の範囲内となる全ての変更は、その範囲内と捉えられるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【国際調査報告】
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