(57)【要約】【課題】従来の欠点の少なくとも一部を解決する改良された吸入デバイスを提供すること。【解決手段】本発明はカプセルに含まれる少なくとも１つの活性成分を吸入するための吸入デバイスに関し、この吸入デバイスは、  カプセルを収容し、カプセル内容をかきまわすためのある渦チャンバー（１５）と、  少なくとも１つの空気導入チャネル（１３）と、  少なくとも１つの排気チャネル（１４）を含み、  前記空気導入チャネル（１３）と渦チャンバー（１５）と排気チャネル（１４）は流体的に連通しており、空気導入チャネル（１３）と排気チャネル（１４）は、少なくとも部分的に反対方向に延在する。  本発明は、更に、カプセルに含まれる活性成分を吸入する方法に関するものである。【選択図】図３ｂ
2013502247.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カプセルによって投与される少なくとも１つの活性成分を吸入するための吸入デバイス（１）であって、
渦チャンバー（１５）と、
少なくとも１つの空気導入チャネル（１３）と、
この空気導入チャネル（１３）に反対方向において部分的に少なくとも延在している少なくとも１つの排気チャネル（１４）を含み、
吸入中、前記渦チャンバー（１５）を通って流れる流体が前記カプセルとこのカプセルによって投与される前記活性成分とをかきまわすように、前記渦チャンバー（１５）は、前記カプセルを受けるように設計され、前記空気導入チャネル（１３）と排気チャネル（１４）に流体的に連通していることを特徴とする、前記吸入デバイス。
【請求項２】
前記空気導入チャネル（１３）は、前記渦チャンバー（１５）にわずかに触れる程度に少なくとも部分的にこの渦チャンバー（１５）まで延在することを特徴とする、請求項１に記載の吸入デバイス。
【請求項３】
更に、前記排気チャネル（１４）と流体的に連通しているマウスピース（２１）を含むことを特徴とする、請求項１又は請求項２に記載の吸入デバイス。
【請求項４】
好ましくは前記マウスピース（２１）に隣接して、または、その近くで、前記空気導入チャネル（１３）は、吸入中、ユーザによって保持／握持するために設けられる領域外の吸入デバイスの領域に配置される吸気口を有することを特徴とする、請求項１〜３のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項５】
前記空気導入チャネル（１３）は、前記渦チャンバー（１５）の下部におよび／または横にこの渦チャンバー（１５）に通じている排気口を有することを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項６】
前記排気チャネル（１４）は、排気口と同様に前記渦チャンバー（１５）の上部と流体的に連通している吸気口を有し、かつ、前記排気チャネル（１４）はアーチまたはＳ字形の形状をして、前記吸気口と排気口との間に延在することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項７】
格子（１７）が、前記排気チャネル（１４）の吸気口の始めの部分に配置されることを特徴とする、請求項１〜６のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項８】
前記排気チャネル（１４）は、前記渦チャンバー（１５）の下流方向においてより大きいおよび／またはより小さい横断面を有することを特徴とする、請求項１〜７のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項９】
１つ以上の凹部および／または突出構造を、空気導入チャネル（１３）および／または排気チャネル（１４）および／または渦チャンバー（１５）に、配置および／または形成することを特徴とする、請求項１〜８のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１０】
追加的な気流を生成するために、前記排気チャネル（１４）を少なくとも部分的に囲む少なくとも１つの追加的なチャネル（４１）を含むことを特徴とする、請求項１〜９のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１１】
前記渦チャンバー（１５）は、カプセルを受容するためにサポート（９）を有することを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１２】
前記サポート（９）は、積極的なおよび／または摩擦によって生じる係合において、カプセルを保持することを特徴とする、請求項１１に記載の吸入デバイス。
【請求項１３】
カプセルを開けるためのカッティング・デバイス（１１）を含むことを特徴とする、請求項１〜１２のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１４】
前記カッティング・デバイス（１１）は、少なくとも１つの可動カッティング部材（２７）を含むことを特徴とする、請求項１３に記載の吸入デバイス。
【請求項１５】
少なくとも１つの前記カッティング部材（２７）は、まず最初に刃（２９）の尖端（３３）で前記カプセルに切り込むことを特徴とする、請求項１４に記載の吸入デバイス。
【請求項１６】
前記カッティング部材（２７）を作動する作動部材（２５）を含むことを特徴とする、請求項１４または１５に記載の吸入デバイス。
【請求項１７】
前記カッティング・デバイス（１１）を撤退位置に偏奇（バイアス）するように保つバネ部材を含むことを特徴とする、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１８】
相互に接続される上部（３）と下部（５）を含むことを特徴とする、請求項１〜１７のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項１９】
前記上部（３）と下部（５）は、旋回可能に接続し、好ましくは、前記上部（３）がカプセルを取り除いたりまたは受容したりするための開位置と吸入のための閉位置間で動くことができることを特徴とする、請求項１８に記載の吸入デバイス。
【請求項２０】
前記開位置において作動部材（２５）の作動を阻止することができる安全機構を含むことを特徴とする、請求項１６に従属する請求項１９に記載の吸入デバイス。
【請求項２１】
前記作動部材（２５）の作動に応じて、吸入を阻止することができる更なる安全機構を含むことを特徴とする、請求項１〜２０のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項２２】
０．０２７から０．０５０のｋＰａ０．５Ｌ／ｍｉｎの特性デバイス抵抗を含み、この特性デバイス抵抗の場合は、吸入デバイスを介して４ｋＰａの圧力降下を有する４０から７５Ｌ／ｍｉｎの流速になり、
好ましくは、０．０３１〜０．０４４のｋＰａ０．５Ｌ／ｍｉｎの特性デバイス抵抗の場合は、この吸入デバイスを介して４ｋＰａの圧力降下を有する４５から６５Ｌ／ｍｉｎの流速になり、
より好ましくは、０．０３６〜０．０４０のｋＰａ０．５Ｌ／ｍｉｎの特性デバイス抵抗の場合は、吸入デバイスを介して４ｋＰａの圧力降下を有する５０から５５Ｌ／ｍｉｎの流速になることを特徴とする、請求項１〜２１のいずれか一項に記載の吸入デバイス。
【請求項２３】
カプセルに含まれる少なくとも１つの活性成分を吸入するための吸入方法であって、この方法は、
請求項１〜２２のいずれか一項に記載の吸入デバイス（１）の、渦チャンバーに配置、形成されるカプセルサポート（９）にカプセルを導入するステップと、
請求項１２〜１８のいずれか一項に記載のカッティング・デバイス（１１）によって前記カプセルを切り開くステップと、
請求項１〜９のいずれか一項に記載の空気導入チャネル（１３）と排気チャネル（１４）を介してマウスピースを通して空気を吸い込むステップを含み、
前記カプセルは、振動、回転せしめられ、前記渦チャンバー内部の気流の結果として、このカプセルを空にする、前記吸入方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カプセル内に含まれる少なくとも１つの活性成分を吸入するための吸入デバイス及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
１つ以上の活性成分を吸入するための様々な所謂カプセルベースの吸入器は、広く知られている。この通常粉状の活性成分は、個別にキャリア物質に結び付かないで又は個別にキャリア物質に密接に結び付いて、入手することができる。
一般にカプセルは、各々１つの治療的に必要とされる活性成分服用量を含む。
このカプセルは、吸入の前に開封される吸入器に挿入される。吸入中、この吸入器を長手方向に流れて通過する気流が、作り出される。カプセル内に含まれる活性成分の少なくとも一部は、この気流と共にユーザの肺に運ばれる。
【０００３】
粉状の活性成分が肺への適用（投与）のために用いられるとき、別々に入手できる活性成分又はキャリア物質に結び付いた活性成分は、吸入中、このキャリア物質から切り離されて、微細に分かれた形状で肺に到達する。従って、この気流内の活性成分が肺の活動部位に到達することを、確保するのは可能である。複数の又は１つの活性成分の細かい分割及び／又は分離は、分散又は非かたまりと呼ばれもする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
公知の粉薬吸入器は、能動又は受動デバイスである。受動デバイスの場合、吸入は吸い込む人の呼吸によって行われる。これとは対照的に、能動デバイスは、呼吸に加えて、この吸入器の作動に応答して分散及び／又は非かたまりをサポートするメカニズムを使用する。例えば、圧力リザーバ（貯蔵部）は、追加的に、吸入に応じて開かれ、それによって解放される圧力は、この非かたまりをサポートする。能動吸入デバイスは、通常ある複雑で、従って高価な設計である。
【０００５】
（区別となる）特質、特徴は、また、所謂リザーバ吸入デバイスと予投薬システム間でなされる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
リザーバ吸入デバイスは、貯蔵部を含み、貯蔵部から個々の服用量が吸入中に取り出されて、患者に供給される。
この種のデバイスは、通常、設計が複雑であり、個々の服用量が切り離されるとき、所謂粉薬技術に対する要求を大きくする。この種の貯蔵部システムは、最高２００個の個々の服用量を含み、これに符合して長期間用いられる場合、特に、そうである。
一方では、この種のシステムは、所与数の服用量が、投与され得ることを保証しなければならず、他方では、また、服用量は、投与される期間にかかわりなく等しく常に投薬されることを保証しなければならない。
加えて、更なる服用量がこの種の吸入デバイスにおいて入手可能かどうかが、患者に明らかでなければならない。この種の貯蔵部デバイスは、複雑な設計、従ってその製造が、高い経費を伴うほかに、製剤の複雑な開発とテストも付随する。
更にまた、この種の貯蔵部デバイスは、再利用することができないことがしばしばである。
【０００７】
所謂予投薬吸入デバイスは、すでにある適用、例えば、カプセルとして、又は、所謂ブリスターでの適用のための分割された粉薬製剤を有する。
ここでの（区別となる）特質、特徴は、所謂マルチ服用（multi-dose）吸入器と所謂シングル服用（single-dose）吸入器間でなされる。
【０００８】
マルチ服用吸入器は幾つかの別々に設けられた個々の服用量、例えば、ブリスター・ストリップ又はブリスター・ディスク上に分けられた服用量を含む。このブリスターは、必要に応じて、吸入デバイスと一体にされるか、吸入デバイスに挿入される。
従って、これらのデバイスは、しばしば、個々の服用量の吸入後に、ブリスターの更なる輸送に奉仕するメカニズムを提供する。
【０００９】
この種のデバイスは、再び設計が複雑であり、このブリスター・ストリップの製造に対する要求を大きくする。この製造も、高い経費を伴う。
加えて、この種のシングル服用／マルチ服用システムは、通常再利用することができない。
【００１０】
シングル服用吸入器は、正確に１つの単一服用量を、例えば、１つのカプセルで取ることができる。ユーザは、吸入の前にこの吸入デバイスに単一のカプセルを挿入する。
【００１１】
例えば、ＥＰ １ ２４５ ２４３ Ａ１は、カプセルを穿孔するか又はカットするための回転可能なカット／穿孔デバイスを有するピンのような小型の吸入器を開示している。ＷＯ ２００７／０９３１４９ Ａ１とＵＳ ５,６５１,３５９は、カプセルが静止ナイフに押し付けられてカプセルを開き、そして、このカプセルの両端部が完全に切り取られる吸入デバイスを開示する。ＵＳ ４,０１３,０７５は、カプセルが回転可能な刃によって開けられ、そして、気流が垂直にこの吸入デバイスを通る吸入デバイスを開示する。
【００１２】
更にまた、ＥＰ ０ ６６６ ０８５ Ａ１は、カプセルが２本のナイフを通り越して回転可能なサポート内に導かれ、そして、空気がこの開けられクランプされたカプセルを通る吸入装置を開示する。ＵＳ ４,８８９,１１４は、気流が垂直に通る管状のカプセル吸入器を開示する。
【００１３】
加えて、ＵＳ ３,９９１,７６１は、カプセルがばね式ピンによって横方向に穿孔されるカプセル吸入器を開示する。最後に、ＷＯ ２００７／０９８８７０ Ａ１は、ハウジングに関して可動の開口デバイスがマウスピースに設けられるカプセル吸入デバイスを開示する。
【００１４】
全般的に見て、従来技術から知られるこれらの吸入デバイスを扱い、清掃することは、しばしば困難である。これらは、通常、多くのコンポーネントを含む複雑な設計を有する。加えて、公知の吸入デバイスは、しばしば完全にカプセルを空にすることができない。
【００１５】
この背景には、上記の欠点の少なくとも一部を解決する改良された吸入デバイスを提供することが、この発明の目的である。
【００１６】
これらの目的は、この独立請求項の主題事項によって達成される。好ましい実施例は、従属請求項に示す。
【００１７】
本発明による吸入デバイスは、
カプセルを受容し、このカプセルの内容をかきまわすための渦チャンバと、
少なくとも１つの空気導入チャネルと、
少なくとも１つの排気チャネルを含み、
前記空気導入チャネルと渦チャンバと排気チャネルは、流体的に連通し、
前記空気導入チャネルと排気チャネルは、少なくとも部分的に反対方向に延びている。
吸い込まれた空気は、前記空気導入チャネルを通して前記渦チャンバに導入され、前記排気チャネルを通して排出される。
【００１８】
本発明によれば、１つ以上の空気導入チャネル及び／又は排気チャネルが、通常設けられる。しかしながら、１つの空気導入チャネルと１つの排気チャネルを設けるだけであることが好ましい。なぜならば、単純な手段によって規定された、再生可能な気流を得ることが可能だからである。少なくとも部分的に反対方向に延びる、の空気導入チャネルと排気チャネルの配置と設計は、空気が、吸入中に環状に通過するので、特に有益な空気路を達成する。
【００１９】
本発明は、また、本発明による吸入デバイスを用いる吸入方法を提供する。
この方法は、
渦チャンバに配置、形成されるカプセルを吸入デバイスのカプセルサポートに導入するステップと、
カッティング・デバイスによってこのカプセルを切り開くステップと、
空気導入チャネルと排気チャネルを介してマウスピースを通して空気を吸い込むステップを含み、
前記カプセルは、振動、回転せしめられ、前記渦チャンバ内部の気流の結果として、このカプセルを空にする方法である。
【００２０】
更に有益な実施例を、以下に説明する。
【００２１】
この空気導入チャネルは、あらゆる幾何学的配列で構成することができ、吸入デバイスの下部に少なくとも部分的に形成され得る。本発明による吸入デバイスの空気導入チャネルは、わずかに触れる程度に少なくとも部分的にこの渦チャンバへと延びる。
【００２２】
本発明による吸入デバイスは、また、排気チャネルと流体的に連通しているマウスピースを含む。
【００２３】
更にまた、この空気導入チャネルのための吸気口開口は、あらゆる位置でこの下部に作成され得る。本発明による吸入デバイスのこの空気導入チャネルは、また、好ましくはマウスピースに隣接して、又は、その近くで、吸入中、ユーザが保持／握持するために設けられる領域外の吸入デバイスの領域に配置される入口を有することもできる。
【００２４】
外部の空気がマウスピースの方向から導入される（即ちこの吸入器の前方側から来ている）時、吸入している患者は、手及び／又は指で通常の仕方でこの吸入デバイスを握持し、保持しながら、通常この吸気口開口、従ってこの空気導入チャネルを閉じることができない。この吸入デバイスの完全な機能は、従って確保される。
【００２５】
この気流は、基本的にあらゆる側及び位置からこの渦チャンバに導入することができる。
本発明による吸入デバイスのこの空気導入チャネルは、この渦チャンバの下部に及び／又は渦チャンバの横に開口している排気口を有することもできる。
従って、外側から吸引される空気は、この渦チャンバに下及び／又は横から、導入することができる。
このカプセルへとの有益な気流は、このような方法で作り出され得る。
この気流は、それから、この渦チャンバにおいて収容されるカプセルの特に下端に作動する。そして、前記下端はこの吸気口に面している。
【００２６】
この気流は、この渦チャンバの垂直な内部の湾曲に沿って、堂々巡りして、また、この空気導入チャネルの延長部に、部分的に流れる。下から導入されるこの気流は、このカプセルを持ち上げ、従って、下からエネルギーを供給して、このカプセルを振動し、回転させる。その結果、このカプセルは、持ち上げられて、エアクッションとして作動している気流渦によって、下から担持することができる。
【００２７】
本発明による吸入デバイスの排気チャネルは、入口を有することもできる。この入口は、この渦チャンバ上部の領域及び排気口と流体的に連通し、そして、排気チャネルは、アーチ状又はＳ字形で入口と排気口との間に延びる。
【００２８】
この渦チャンバから排気チャネルへの移行は、まず最初に、直接この渦チャンバへ垂直に上方に、それからマウスピースの方に、アーチ状及び／又はＳ字状で拡がる。
例えば、この気流は、まず最初に通過し及び／又は吸入中にこの渦チャンバから上方へ吸引される。その結果、追加的な力は解放され、この乱流は強化される。
従って、このカプセルは、例えば、旋風のような気流によって上方へ有利には吸引され、例えば、エアクッションの仕方で、この気流によって下からサポートされる。
【００２９】
従って、非かたまりは更に改良され、このカプセルを完全に空にすることが確保される。
このマウスピースの方へのアーチ状又はＳ字状での空気路は、追加的な流れ領域（フィールド）によって上述した効果を強化する。
この気流に含まれる粒子は、ほぼ１８０°で幾らか偏向する、従って、この渦チャンバの側面の上部クロージャに、そして、排気チャネルの規定の壁に衝突し、次々に、粒子へ力を及ぼすことになる。これは、次々に更にかきまわしと非かたまりを強化する。
【００３０】
渦チャンバと排気チャネル間のこの移行は、フリーに保たれる。
また、本発明による吸入デバイス内において、格子を、排気チャネルの入口の始めの部分に、配置することができる。
この格子は、カプセルが切断されて排気チャネルに入るとき、従って患者の肺に入るときに、断片が形成されるのを妨げる。
更に、活性成分とキャリア物質は部分的にこの格子と衝突し、有利には、次々にこの非かたまりをサポートする。
【００３１】
この排気チャネルは、均一な断面積からなるようにすることができる。
本発明による吸入デバイスの排気チャネルは、また、渦チャンバの下流をより大きい又はより小さい横断面とすることもできる。従って、この排気チャネルは、その断面積が先細り（テーパー状）及び／又は末広（ワイド）になる。
【００３２】
この横断面を先細りにすることは、この気流の流速を上昇させる役目をする。この横断面を末広にすることは、この気流の流速を遅くする役目をする。例えば、この流れ横断面は、有利には、マウスピースの方へ広がり、患者への移行での比較的低い流速を有する大量の気流を提供する。
この気流が渦チャンバから出て、排気チャネルへと通過するときに、この横断面は、この場所で高い流速で等量の気流が起こるように、先細りになる。
このパルス効果は特にこの領域において大きく、次々にこの非かたまりを強化する。
【００３３】
加えて、１つ以上の凹部及び／又は突出構造を、空気導入チャネル及び／又は排気チャネル及び／又は渦チャンバに、配置及び／又は形成することができる。
この凹部及び／又は突出構造は、空気導入チャネル及び／又は排気チャネル及び／又は渦チャンバにおける非かたまりを強化する。ここで、この凹部及び／又は突出構造は、例えば、散逸器（dissipater）、あらゆる幾何学的配列の突出部及び／又は所謂邪魔板（baffle）として製作でき、活性成分とキャリア物質は、これらと、この気流を通して衝突して、偏向する。
この空気導入チャネル及び／又は排気チャネル及び／又は渦チャンバのこの種の設計は、有利には、気流のかきまわしを強化し、活性成分及びキャリア物質に追加的なパルス効果を結果的にもたらす。これは、次々にこの粉薬分散を改良する。
【００３４】
本発明による吸入デバイスは、また、追加的な気流を生成するための排気チャネルを少なくとも部分的に囲む少なくとも１つの追加的なチャネルを含むこともできる。この追加的なチャネルは、追加的な気流がかきまわされた活性成分を含む気流を封ずるように、配置され、設計され得る。
この目的のために、この排気チャネルと少なくとも１つの追加的なチャネルは少なくとも部分的に平行して延びることができ、この追加的なチャンネルは、気流を上から及び／又は横から、又は、環状に排気チャネルの端へと通す。更に説明した非かたまり及びかきまわし効果を改良すること並びに口腔咽頭での活性成分堆積を減らすことが、従って可能である。
【００３５】
カプセルは、渦チャンバ内に挿入されるだけである。これは、例えば、カプセルが外部カッティング・デバイスを介して開けられたとき、又は保護フィルムが剥ぎ取られたとき、有益である。
【００３６】
本発明による吸入デバイスの渦チャンバは、カプセルを受容するためのサポートを含むこともできる。このカプセルサポートは、カプセルと同じサイズにすることができるし、また、このカプセルより大きくすることもできる。
【００３７】
加えて、本発明による吸入デバイスのこのサポートは、カプセルが積極的な及び／又は摩擦によって生じる係合において保持するように、設計することができる。このカプセルは、有利には、規定された位置に固定される。
【００３８】
吸入中に、この空気導入チャネルを通して供給される気流は、この渦チャンバ内に挿入された球体を動かし、カプセルが勢いよく回転し、振動するように、強烈に動かす。この渦チャンバは、あらゆる幾何学的配列を有することができる。
自由に可動するカプセルは、例えば、静止カプセルより、顕著に多くの乱流領域に導く。
結果として、より大きな力は、起こり、一方では、カプセルを空にすることをサポートし、他方では、活性成分の非かたまり及び／又は分散が吸入されるのをサポートする。
この空気路は、従ってカプセルの加速と動きをサポートし、また、活性成分とキャリア物質の加速と動きをもサポートする。
【００３９】
説明したように、カプセルがすでに開いているときに、例えば、外部のカッティング機構（カッティング・デバイス）によって保護フィルムを取り払ったり、開けたりした後に、カプセルは本発明によってこの吸入デバイスに挿入することができる。
【００４０】
代わりに、吸入デバイスにおいて開けることができる。この目的のために、本発明による吸入デバイスは、カプセルを開けるためのカッティング装置が設けられ得る。それは、この上部に配置することができる。このカッティング・デバイスが吸入デバイスに組み込まれると、有利なことに、開いたカプセルからの活性成分の輸送損失はない。
【００４１】
このために、本発明による吸入デバイスのカッティング・デバイスは、少なくとも１つの可動カッティング部材を含むことができる。２つの平行したカッティング部材の使用は、特別な効果がある。
例えば、ナイフ又は刃が、カッティング部材として用いられることができる。
それらは、有利には、カプセル断片の形成を回避する役目をし、ピンと比較して、なめらかな切断又は穿刺端（stab edges）を達成する役目をする。
他の開口手段の欠点、例えば、断片の形成及び／又は断片によって及び／又は開口手段に含まれる活性成分によって穿孔されたカプセル表面のクロージャの形成も、妨げられる。
【００４２】
このカッティング部材は、吸入デバイスの上部に挿入されるように設計することができ、好ましくは、吸入デバイスの上部に、例えば、接着したり、機械的に接続したり又は製造中に、上部に一体的に形成して固定される。ある機械的接続の場合、ナイフは、好ましくは交換可能である。
【００４３】
一般に、本発明による吸入デバイスの少なくとも１つのカッティング部材は、あらゆる金属又はそれらの合金から作ることができるが、セラミック等の他の適切な材料からも作ることができる。
例えば、使用する材料は、例えば、窒化方法によって、表面処理されるか又は硬度処理される高い合金鋼であり得る。
刃は、例えば、放電加工（spark erosion）技術を使用して、正確にカットすることができる。
このカッティング部材は、好ましくは、製薬アプリケーションに対して認められている鋼種、例えばＡＮＳＩ３１６Ｌから成る。
【００４４】
このカプセル端部は、有利には、２つの平行なカッティング部材によって両側が切られる。
この目的のために、刃は、カプセル両端部を切り取らないで、ただカプセルの両端部を、部分的に、又は、完全に切るように、設計し、配置することができる。その結果、不規則な切刃及びカプセルの両端部のトラッピングが、回避される。
別の効果は、気流がおそらく切り取られたカプセルの両端部によって妨げられないということである。このカプセルに含まれる粉薬は、このカッティングによって渦チャンバにて空にされ得る。
従って、このカッティングコースは、空気路と密接に相関する。
【００４５】
これらのナイフは、あらゆる適切な刃を備えることができる。
例えば、これらのナイフは、１.２８ｃｍの曲率半径を有し、丸められた、片側に刃が付いた二重溝刃を有して作ることができる。
それらは、好ましくは、直線の、両側に刃の付いた、二重溝刃で各々８０°の刃取付角度を有して、又は直線の、片側に刃の付いた、二重溝刃で６７°の刃取付角度を有して、又は直線の、二重溝刃で０°の刃取付角度を有して作られる。
直線の、片側に刃の付いた、単一溝刃又は二重溝刃で３５°の刃取付角度を有する刃が、特に好まれる。
【００４６】
本発明による吸入デバイス内のカプセルは、基本的にカッティング・デバイスへ移動することができる。しかしながら、そのカッティング部材は、有利には、固定された静止カプセルに対して、押し付けられる。
カプセルはカプセルサポートに固定されるので、このカプセルの動きは、開ける間、回避され、このカプセルは常にこの同じ位置にある。
従って、カプセルのカッティングコースとカッティングポイントは所望通りに再生することができ、誤切断（ミスカット）は回避される。
【００４７】
本発明による吸入デバイスの少なくとも１つのカッティング部材は、また、最初に刃の尖端でカプセルを切ることもできる。
このカッティング部材の尖端が最初にカプセルの表面と接触すると、カプセルの変形は、有利には、回避することができ、正確なカットが達成できる。
カプセルを開けるために、このカッティング部材は上方からこのカプセルに接近し、カプセルは上方から縦に切られる。このカッティング角は、カプセルの縦軸に対して０°〜９０°であり、好ましくは、１０°、より好ましくは、０°である。
【００４８】
このカプセルは、基本的にあらゆる材料から成る。しかしながら、寧ろ高い力が、例えば、ゼラチン・カプセルを開けるのに必要とされる。特に、この湿度が低いと、ゼラチン・カプセルは、追加的に脆くなる及び／又は分裂する傾向がある。
しかしながら、湿度は高いと、ゼラチン・カプセルは柔らかくなって、それ故に、変形する傾向がある。
【００４９】
ヒドロキシプロピルメチルセルロースを主成分としたカプセルは、本発明によって吸入デバイスに特に適しているために示した。この材料は特に容易に開けることができ、殆ど断片を形成しないという点で、それ自体を特徴づける。この材料は、また、広範囲にわたる湿度に対して説明した特性を保ち続けるので、カプセルの変形又は断片形成の危険度が低い。
【００５０】
本発明による吸入デバイスは、また、カッティング部材を作動させるための作動部材を含むこともできる。この作動部材は、有利には、空気路と別であるようにこの吸入デバイスの上部に配置される。リークが起こらないように、かつ、カッティング・デバイスが吸入中、この気流に対して不利な影響を与えないように、全ての通風コンポーネントの積極的な係合は、従って確保される。
【００５１】
加えて、本発明による吸入デバイスは、このカッティング・デバイスを撤退位置に偏奇（バイアス）するように保つバネ部材を含むことができる。この作動部材は、少なくとも１つのガイド部材によって案内され得る。それは、この作動部材の、従ってこのカッティング部材の正確な案内を確保する。このガイド部材は、ガイドレール、ガイドグルーブ又は他のあらゆる適切なガイド・メカニズムとして設計され得る。従って、このナイフとそのカッティング角のガイダンスは、有利には、どうであれ再生可能である。
【００５２】
一般に、この作動部材は、あらゆる適切な操作メカニズムを介して作動することができる。
例えば、この作動部材は、この上部に配置されるスレッドと協働するスレッドを含むことができる。カプセルに切り込むために、この作動部材は、回され、即ち、吸入デバイスにねじ込まれ、このカッティング部材は、カプセルに対して押し付けられ、その両端部に切り込む。
【００５３】
更にまた、少なくとも１つのカッティング部材は、この撤退位置においてこの上部にすっかり収容され得る。このナイフによる損傷の危険は、従って有利には減らされる。この気流は、吸入中、このカッティング・デバイスによって妨げられないことが、また、確保される。
【００５４】
この作動部材は、少なくとも１つのカッティング部材は、下部部材に接触することなくカプセルを開けるように、少なくとも１つのガイド部材によって渦チャンバ内に移動することができるように、バネ部材の力に抗して作動位置に作動することができる。
全般的に見て、本発明による吸入デバイスのカッティング・デバイスは、有利には、このカッティング部材によるカットの再現性を最大に確保する。
【００５５】
この断片形成とカプセル変形は、カッティングステップの間、回避されるので、吸入中の空にするステップは再生することもできる。これは、次々に均一な服用量の投与を可能にする。
更にまた、この活性成分がカプセルからほぼすっかり空にされることを、確保する。
ただ最小限の活性成分が、吸入デバイスに残される。このカッティング・デバイスは、また、通風コンポーネントの寸法と設計を最適化し、かつ、キャリア部材からの活性成分の分離及び／又は活性成分の分散を最適化する。これは、投与量の失敗又は最悪のケースの不十分な投与量などの服用量変動を回避する役目をする。
【００５６】
本発明による吸入デバイスは、相互に接続している上部と下部を含むこともできる。この目的のために、例えば、スナップ動作又はロックデバイス又は他のあらゆる適切なメカニズムも、用いることができる。
【００５７】
基本的に、あらゆる開動作のメカニズムを、設けることができる。
本発明による吸入デバイスの上部と下部は、好ましくは、上部がカプセルを取り除くか又は受容する開位置と吸入のための閉位置の間で移動することができるように、旋回可能に接続することもできる。この目的のために、例えば、あるヒンジ配置を、用いることができる。
この吸入デバイスは、カプセルを取り除くか又は受容する規定された開位置と、吸入のための規定された閉位置間で旋回することができる。この旋回位置は、加えて、規定することができて、例えば、スナップイン（nap-in）接続によって固定することができる。
【００５８】
本発明による吸入デバイスは、この開位置においてこの作動部材の作動を妨げることができる安全メカニズムを含むこともできる。例えば、それは、ロックピンでありえる。
【００５９】
加えて、又は、代わりに、本発明による吸入デバイスは、この作動部材の作動に応じて吸入を妨げることができる更なる安全メカニズムを含むことができる。この目的のために、例えば、この作動部材は、この安全メカニズムに機械的にリンクすることができる。不適当な投与量は、有利には、このような方法で回避されることができる。
【００６０】
本発明による吸入デバイスは、あらゆる特性デバイス抵抗を含むこともできる。
好ましくは、本発明による吸入デバイスは、０.０２７から０.０５０のｋＰａ０.５Ｌ／ｍｉｎの特性デバイス抵抗を含み、この吸入デバイス（１）を介して４ｋＰａの圧力降下を有する４０から７５Ｌ／ｍｉｎの流速になる。
好ましくは、０.０３１〜０.０４４のｋＰａ０.５Ｌ／ｍｉｎの特性デバイス抵抗の場合は、この吸入デバイス（１）を介して４ｋＰａの圧力降下を有する４５から６５Ｌ／ｍｉｎの流速になる。
より好ましくは、０.０３６〜０.０４０のｋＰａ０.５Ｌ／ｍｉｎの特性デバイス抵抗の場合は、この吸入デバイス（１）を介して４ｋＰａの圧力降下を有する５０から５５Ｌ／ｍｉｎの流速になる。
【００６１】
これらの中〜高のデバイス抵抗は、有利には、多くの患者によってより良い感じであると考えられ、これは、患者の遵守に対して積極的な効果を有する。この範囲においては、また、全ての患者グループが吸入のために必要とされる流速を得ることが可能である。
【００６２】
このように達成された気流が、低い気流速度において低い抵抗を有し、かつ、高い乱流吸入ゾーンにおいて粉薬のより長い滞在時間を有するデバイスと比較して得られる。これは、活性成分とキャリアの改良された分離となる。このカプセルは、また、延長された期間の間乱気流に晒される。これは、カプセルを空にすることに対する積極的な効果となる。従って、低くて非常に高い抵抗で動作する吸入器の欠点は、有利には解決される。
【００６３】
全般的に見て、この好ましい実施例は、可撓性でコンパクトな吸入デバイスと吸入方法を提供する。本発明による吸入デバイスは、シングル服用カプセル吸入器として特に作られる。
【００６４】
本発明による吸入デバイスは、容易に操作することができ、有利には、患者が清掃することができる。本発明による吸入デバイスは、また、ただ少しのコンポーネントを含み、設計もシンプルで、安価に作ることができる。加えて、市販のカプセルで走査することができる。これらのカプセルは、有利には、粉薬技術に関して比較的低い要求で済み、それらの製造は安価である。
【００６５】
このカプセルは、基本的に、あらゆる位置で空にするために開けることができる。
しかしながら、このカプセルがこの両端部で開くと、有利には、カプセル開口は、回転カプセルの場合、最大の遠心力の部位で発見される。
このカプセルの動きと開位置のこの種の組合せの結果、この力は、静止カプセル及び他の開口位置を有するシステムと比較して、顕著に強化される。
この力は、カプセルを空にすること及び活性成分の非かたまり又は吸入されるべき活性成分の分散をサポート及び／又は最大にする。
全般的に見て、このカプセルをほぼすっかり空にすることは、有利には達成することができる。
この活性成分は、また、ほんの少しの粉薬残留物だけが吸入デバイスの通風部において残され及び／又は、カプセルと活性成分とキャリア部材は、できるだけ広範囲に分離されるように、かきまわされる。
【００６６】
この非かたまり及び／又は分散は、カプセルの開口と通風コンポーネントの寸法と設計と相関がある。全てのこれらの要因は、本発明によって最適化される。
このカプセルの強度の移動及び通風部の寸法は、本発明による吸入デバイスにおいて最大の乱気流を確保する。これは、次に、有利には、規定された気流を経て空にする再生可能なカプセルを達成する。
【００６７】
本発明は、添付図面を参照して好ましい実施例によって説明される。異なる図において対応する部材は、同一の参照番号を持つ。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１】本発明による吸入デバイスの長手方向の断面図を示す。
【図２ａ】図１の吸入デバイスの上部の長手方向の断面図である。
【図２ｂ】下から見た図２ａの上部の上面図を示す。
【図３ａ】図１の吸入デバイスの下部の断面図を示す。
【図３ｂ】上から見た図３ａの下部の上面図を示す。
【図４】本発明による吸入デバイスの断面図を示す。
【図５】本発明による更なる吸入デバイスの下部の長手方向の断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００６９】
以下で使用する上、下、前、後ろ、右、左などの位置呼称は、読者の前に配置される吸入デバイスの読者の図の見方に関するものである。
【実施例１】
【００７０】
図１は本発明による吸入デバイス１を示し、カプセルベースの粉薬吸入器として設計されている。
この吸入デバイス１は、上部３と下部５を含む。両方とも、あるヒンジ装置７を介して相互に接続している。上部３は、開位置（図示せず）と閉位置間で下部５に関して旋回することができる。
【００７１】
開位置では、ユーザは、渦チャンバ１５にカプセルを挿入したり、そこから空になったカプセルを取り除くことができる。このカプセルは、１個又は複数の吸入されるべき活性成分を含み、それらは、１個又は複数のキャリア物質と組み合わせることができる。
挿入されたカプセルは、吸入中に引き起こされる気流を介して渦チャンバ１５内で動き、回転及び／又は振動する。開位置では、全てのコンポーネントは容易にアクセス可能で、従って、この吸入デバイスを清掃することは容易である。
【００７２】
図１は、その閉位置における吸入デバイスを示す。
上部３は、ハウジング２３を含み、その中にカッティング・デバイス１１が配置される。
吸入の前に、ユーザは、このカッティング・デバイス１１（図２ａ、２ｂ及び３参照）で、挿入されたカプセルを開ける。この目的のために、このカッティング・デバイス１１は、図示の実施例におけるナイフとして作られる２つの平行なカッティング部材２７と同様に、ピンのようなボタンとして作られる作動部材２５を含む。
このボタン２５は、例えば、ネジ又はピン等のアタッチメント手段を介して、上部３にリンクされる。加えて、このカッティング・デバイス１１は、バネ部材３７を具備し、このバネ部材３７はボタン２５を偏奇し、ナイフ２７を初期位置に置く。このバネ部材は、あらゆるスプリング（例えば、圧縮又は渦巻ばね）でありえる。この初期位置において、このナイフ２７は、ハウジング２３内に配置される。
【００７３】
この開状態において損傷の危険を防止するために、上部３は、完全には旋回可能でないが、カプセルの除去又は挿入及び／又はこの吸入装置１の清掃が、容易に可能である程度に、設計することができる。代わりに、又は、更に、開位置においてカッティング装置（カッティング・デバイス）１１の作動を妨げる安全メカニズム（図示せず）を、設けることができる。
【００７４】
ナイフ２７は、次のようなあらゆる刃２９を備えることができる。
例えば、１.２８ｃｍの曲率半径を有し、丸められた、片側に刃が付いた二重溝刃、
好ましくは、直線の、両側に刃の付いた、二重溝刃で各々８０°の刃取付角度を有する刃、又は、
直線の、片側に刃の付いた、二重溝刃で６７°の刃取付角度を有する刃、又は、
直線の、二重溝刃で０°の刃取付角度を有する刃などである。
直線の、片側に刃の付いた、単一溝刃又は二重溝刃で３５°の刃取付角度を有する刃が、特に好まれる。
【００７５】
ナイフ２７は、あらゆる寸法を有することもできる。幅３ｍｍ、厚さ０.６ｍｍ及び長さ３５ｍｍのナイフが、特に好まれる。
【００７６】
カプセルに孔を開けるために、ユーザは、作動ボタン２５を押す。すると、ナイフ２７は上向きのスプリング力に抗してこの下部５の方へ押し下げられ、カプセルは動作位置になる。この目的のために、この刃サイズに適応するこの開口部のうちの２つは、この上部３の底面に形成され、この開口部を通してナイフ２７は下部５へと移動し、カプセルサポート１５に挿入されているカプセルに達する。この刃２９の尖端３３は、最初、カプセルの表面に当たり、次いで、これに切り込み、そして、カプセルの両端部を貫通する。
【００７７】
作動ボタン２５は、両側に配置される２つのガイド部材３９によって、摺動可能に導かれる。
あらゆる公知のガイド・メカニズムを、このガイダンスとして設けることができる。
本願明細書（図１及び図２ａ参照）において図示した実施例において、このガイド部材は、作動ボタン２５が縦に摺動可能であるスライドレール３９として作られている。
幾つかのスライドレール３９は、この上部３のある円周位置にマウントすることもできる。
本願明細書においてこの図示した実施例において、このスライドレール３９は、この上部３の周りに環状に形成される。
この点について、この作動ボタン２５のスリーブのような部分は、内部からの内部スライドレール３９と外側からの外部のスライドレール３９によって囲まれている。
このスライドレール３９は、正確なガイダンスを確保して、この作動ボタン２５のジャミングを阻止する。これにより、次々にこの固定されたナイフ２７の均一で正確なガイダンスを確保している。
代わりに、この作動ボタン２５は、例えば、ある舌及び溝システムのようなスプリング・ガイダンスとかみ合うスプリングなどの手段とすることもできる。
【００７８】
このカッティング角は、ナイフ２７の配置を介して規定され、所望通りに作ることができる。
カッティング角は、カプセルの長手軸に基づいて９０°、好ましくは、１０°、より好ましくは、０°が特に好ましい。
カプセルをカットしている間、このナイフは、このカプセルの下端を越え、カプセルを通して、カプセルサポート９の底側に形成される２つの凹部３５へと移動する。
これらの凹部３５は、このナイフのサイズに対応する、又は、幾分大きく作り、刃２９の尖端３３が下部５と接触しないようにすることができる。
【００７９】
カプセルが開いたら、ユーザは、この作動ボタン２５を解放する。
このスプリング３７は、この作動ボタン２５に力を及ぼして、これを動かし、従ってこのナイフ２７をこの初期位置に移動する。このナイフ２７は、するとハウジング２３にすっかり引っ込められる。
【００８０】
加えて、この作動ボタン２５が押下されている間、吸入を阻止する、例えば、空気チャネルを遮断する、更なる安全メカニズム（図示せず）を、設けることができる。この吸入デバイス１の不正確な使用、又は、不適当な投与量は、従って回避することができる。
【００８１】
この吸入デバイス１が閉じられるときに、この上部３のこの底面の一部は、この下部５との積極的な適合によって、渦チャンバ１５の上部クロージャと、更に、部分的にマウスピース２１にある排気チャネル１４の頂部側とを閉じる。
残りの空気導入チャネル１３及び／又は排気チャネル１４がこの下部５において形成されているので、この吸入デバイス１が閉じられると、この通風チャネル１３及び１４のシール（封止）は確保される。この吸入デバイス１が閉じられると、この渦チャンバ１５と排気チャネル１４間の接続は従って確立される。
【００８２】
加えて、別の安全メカニズム、例えば、あるスナップアクションデバイス（図示せず）を設けて、上部３と下部５の間に積極的な適合を確保することができる。そうすれば、吸入中、この吸入デバイス１の開口を阻止することができる。
【００８３】
代わりに、この空気導入チャネル１３及び／又はこの排気チャネル１４を、完全に下部５に配置、設計し、上部３によるカバーを要らなくすることもできる。これらのチャネル１３、１４は、すると、例えば、マウスピース２１を通して清潔にされる。
【００８４】
図３ａ、図３ｂ及び図４は、この下部５の更なる詳細を示す。
この空気導入チャネル１３、カプセルサポート９及び渦チャンバ１５の下部は、下部５に配置されて、形成される。渦チャンバ１５の寸法は、所望通りに、作ることができる。例えば、高さは、７〜９ｍｍが、特に適切には、８ｍｍがこの渦チャンバ１５の寸法として適切である。
このカプセルサポート９は、この渦チャンバ１５の底部に形成される。このカプセルサポート９の寸法は、カプセルが、その中に、固定され得るようにカプセル・サイズに適応する。
例えば、カプセルはカットされている間移動したり又はスリップすることができない、従って、最大の再現性はこのナイフ２７によるカッティングに対して確保される。
【００８５】
導入チャネル１３は、吸入デバイス１の前方側から横方向に渦チャンバ１５へと延在する。この空気導入チャネル１３の適切な断面積は、例えば、１１.８のｍｍ２、１７.７ｍｍ２又は特に２３.６ｍｍ２が特に好まれる。
【００８６】
この空気導入チャネル１３の吸気口は、マウスピース２１と、下部にあるカプセルサポート９との間の領域の任意の位置に配列し、設計することができる。
図示の実施例において、この空気導入チャネル１３の吸気口は、マウスピース２１と上部３との間に形成される。この吸入器の前方側から来ている配置は、この吸入デバイス１が握持されて、通常通り保持されるときに、吸入者がこの空気導入チャネル１３を閉じることができないという効果がある。
【００８７】
吸入の場合、この気流は、吸気口を介して空気導入チャネル１３を通して導入され、丸い渦チャンバ１５の下部領域へと横方向に流れる。
この気流は、カプセルの特に下端部に、部分的に作用し、吸気口に向かって、この渦チャンバ１５の垂直な外部の湾曲に沿って、空気導入チャネル１３の延長部を、円を描く仕方で部分的に流れる。
この気流は、カプセルを持ち上げ、このカプセル支持９から気流により、カプセルが振動し、回転する渦チャンバ１５の上部の領域に、それを伝達する。
このカプセルサポート９におけるカプセルのためのこのクリアランスは、大きく、クランプすることができない又は他のいかなる仕方にもおいても妨害することができない。
結果としての吸入は、カプセルの回転運動と振動を介して、粉薬が周りの渦チャンバ１５へ入らないことを確保する。
【００８８】
格子１７は、渦チャンバ１５と排気チャネル１４の間の移行（トランジション）に配置される。
一方では、このネットワーク１７は、粉薬の断片化をサポートし、他方では、このカプセルが排気チャネル１４に入ることからカットされるときに、形成することがありえる断片を妨げる。
この格子は、あらゆる寸法を有することができる。フリー領域が５１ｍｍ２、より好ましくは、３６ｍｍ２、最も好ましくは２１ｍｍ２及び隆起幅が１.３０ｍｍ、より好ましくは、０.８６ｍｍ、最適には０.４２ｍｍ、であることが、適切であると証明された。
【００８９】
マウスピース２１に通じている排気チャネル１４は、格子１７から始まるように配置され、形成される。この排気チャネル１４は、渦チャンバ１５の下流で、縦に上向きに延在する。
このマウスピース２１に延在するアーチの形の移行領域が、続く。
この空気導入チャネル１３と排気チャネル１４は、従って少なくとも部分的に平行して逆の方向に延在する。この空気導入チャネル１３によって導入される気流は、この渦チャンバ１５の中を流れた後に排気チャネル１４に上向きに吸引される。
これは、この気流が殆ど１８０°によって偏向して、従ってこの排気チャネル１４のアーチ形の領域を通してこの空気導入チャネル１３におけるこの気道の反対側に部分的に少なくとも導かれる場所である。ここでの気流は、マウスピース２１に１つ又は幾つかの活性成分を運搬し、ここで、この気流は、この吸入デバイス１を離れて、患者の肺に取り込まれる。
この振動し、回転するカプセルは、この気流によって上向きに吸い込まれて、下からエアクッションのように持ち上げられる。
【００９０】
更に、この排気チャネル１４の長手方向の領域は、その横断面に関して先細り（テーパー状）及び／又は末広（ワイド）になる。
この渦チャンバ１５から排気チャネル１４へのこのトランジションで、吸入中、高流速で等しい空気量があるように、横断面にはテーパーがつく。この出て行く気流が低流速で高い空気量を構成するように、この横断面はマウスピース２１の方へ向かって末広となる。
【実施例２】
【００９１】
図５は、追加的なチャネル４１を有する本発明による更なる吸入デバイス１の下部５の長手方向断面図を示す。この追加的なチャンネル４１は、部分的に排気チャネル１４に平行に延在して、この排気チャネル１４の端に、環状に気流を通す。吸入中、追加的な気流はこの追加的なチャネル４１を介して作り出される。そして、前記流れがかきまわされた活性成分を含む気流を囲む。
従って、説明した非かたまり及びかきまわし効果は、一層改良され、口腔咽頭でのこの活性成分堆積は減らすことができる。
【００９２】
本発明の更なる実施例および変更は、当業者には添付請求項から知れよう。
【符号の説明】
【００９３】
１    吸入デバイス
３    吸入デバイスの上部
５    吸入デバイスの下部
９    カプセルサポート
１１    カッティング・デバイス
１３    空気導入チャネル
１４    排気チャネル
１５    渦チャンバ
１７    グリッド
２１    マウスピース
２５    作動部材
２７    カッティング部材
２９    刃
３３    刃の尖端
３５    凹部
３７    バネ
３９    スライドレール
【図１】
2013502247.tif 000003
【図２ａ】
2013502247.tif 000004
【図２ｂ】
2013502247.tif 000005
【図３ａ】
2013502247.tif 000006
【図３ｂ】
2013502247.tif 000007
【図４】
2013502247.tif 000008
【図５】
2013502247.tif 000009
【国際調査報告】
2013502247.tif 000010
2013502247.tif 000011
2013502247.tif 000012
2013502247.tif 000013
2013502247.tif 000014
2013502247.tif 000015
2013502247.tif 000016
2013502247.tif 000017
2013502247.tif 000018
2013502247.tif 000019