(57)【要約】カテーテル組立体を通る流体の流れを選択的に作動させることを可能にする特徴を有するフラッシング可能なカテーテル組立体（３００）が、本明細書において開示される。隔壁（３５６）が、カテーテル組立体のカテーテルアダプタ（３１４）内に配置され、これもまたカテーテルアダプタ内に配置された隔壁作動体（３８０）によって付勢されて開かれる前は閉じられている通路を含む。複数のエアベントチャネル（７０）が、隔壁とカテーテルアダプタの内面（６０）との間に間置され、患者へのカテーテルの挿入中、血液の「フラッシュバック」を可能にする。カプラがカテーテルアダプタの近位開口部に取り付けられるとき、隔壁作動体は、隔壁の通路を通って前進される。
2013535997.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
閉ＩＶカテーテル組立体内で流体の流れを制御するためのシステムであって、
内側管腔を有するルアーポートと、
前記内側管腔の一部分内に配設された隔壁と、
前記隔壁と前記カテーテルアダプタの前記内側管腔の内面との間に間置された通気チャネルであって、空気および血液の少なくとも一方が所望の流量で通過することを可能にするように選択された表面積および周囲長さを有する、通気チャネルと
を備えることを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記内側管腔の一部分内に前記隔壁に隣接して配設された隔壁作動体をさらに備え、前記隔壁作動体の遠位端部は、前記隔壁の近位表面と接触し、前記隔壁作動体の近位端部は、前記ルアーポートの開口部に隣接して配置され、前記隔壁作動体の前記近位端部は、外部装置を前記ルアーポートの前記開口部内に挿入することによってアクセスされることを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記隔壁作動体を貫通する流体通路を形成する管腔をさらに備え、前記管腔は、流体の通過を可能にするように形作られた内径を有することを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記隔壁作動体は、前記隔壁作動体内、および前記隔壁作動体と前記内側管腔の前記内面との間の隙間空間内の少なくとも一方における前記流体の循環を改良するように形作られた複数のベントおよび流れ偏向体を備えることを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記隔壁作動体は、流れベントをさらに備えることを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【請求項６】
前記隔壁の前記近位表面は、前記隔壁作動体の前記遠位端部を収容するための空洞をさらに含み、前記隔壁の遠位表面はドーム形状であることを特徴とする請求項２に記載のシステム。
【請求項７】
前記空洞の内面上に位置する起伏部をさらに含み、前記起伏部は、前記隔壁作動体の前記遠位端部に位置する保持特徴を受け入れるように形作られ、前記保持特徴と前記起伏部の間の相互作用は、前記隔壁からの前記隔壁作動体の取り外しを防止することを特徴とする請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
閉ＩＶカテーテル組立体内の流体の流れを制御するための特徴を有する前記カテーテル組立体を製造する方法であって、
内側管腔を有するルアーポートを提供するステップと、
隔壁を前記内側管腔内に配設するステップと、
通気チャネルを前記隔壁と前記カテーテルアダプタの前記内側管腔の内面との間に間置して配置するステップであって、前記通気チャネルは、空気および血液の少なくとも一方が所望の流量で通過することを可能にするように選択された表面積および周囲長さを有する、ステップと
を含むことを特徴とする方法。
【請求項９】
隔壁作動体を前記内側管腔内の一部分内に前記隔壁に隣接して配設するステップをさらに含み、前記隔壁作動体の遠位端部は、前記隔壁の近位表面に隣接して配置され、前記隔壁作動体の近位端部は、前記ルアーポートの開口部に隣接して配置され、前記隔壁作動体の前記近位端部は、外部装置を前記ルアーポートの前記開口部内に挿入することによってアクセスされることを特徴とする請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記隔壁作動体を貫通する流体通路を形成する管腔を設けるステップをさらに含み、前記管腔は、流体の通過を可能にするように形作られた内径を有することを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
前記隔壁作動体内、および前記隔壁作動体と前記内側管腔の前記内面との間の隙間空間内の少なくとも一方における流体の循環を改良するように形作られた複数のベントおよび流れ偏向体を含むように、前記隔壁作動体を変更するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
流れベントを前記隔壁作動体上に設けるステップをさらに含むことを特徴とする請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記隔壁作動体の前記遠位端部を収容するための空洞を含むように、前記隔壁の前記近位表面を変更するステップをさらに含み、前記隔壁の遠位表面はドーム形状であることを特徴とする請求項９に記載の方法。
【請求項１４】
起伏部を前記空洞の内面上に設けるステップをさらに含み、前記起伏部は、前記隔壁作動体の前記遠位端部上に位置する保持特徴を受け入れるように形作られ、前記保持特徴と前記起伏部の間の相互作用は、前記隔壁からの前記隔壁作動体の取り外しを防止することを特徴とする請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
内側管腔を有するルアーポートであって、前記内側管腔は、近位端部、遠位端部、および中間部分を有する、ルアーポートと、
前記内側管腔の前記中間部分を形成する凹部であって、隔壁を受け入れるように形作られ、前記隔壁は、前記内側管腔の前記近位端部と前記遠位端部の間の破損可能な障壁を形成する、凹部と、
前記隔壁と前記ルアーポートの前記内側管腔の内面との間に間置された通気チャネルであって、空気および血液の少なくとも一方が、前記内側管腔の前記近位端部と前記遠位端部の間を所望の流量で通過することを可能にするように選択された表面積および周囲長さを有する、通気チャネルと、
前記内側管腔の前記近位端部内に配置された隔壁作動体であって、前記隔壁のスリットを付勢して開くための第１の端部と、接触表面を有する第２の端部とを有する、隔壁作動体と、
前記ルアーポートの近位端部を形成する開口部であって、外部装置が前記開口部から挿入されて、前記隔壁作動体の前記接触表面と接触し、それによって前記隔壁作動体の前記第１の端部を前記隔壁の前記スリットを貫いて前進させる、開口部と
を備えることを特徴とする閉ＩＶカテーテル組立体。
【請求項１６】
前記隔壁作動体の一部分を形成する流れベントをさらに備えることを特徴とする請求項１５に記載の組立体。
【請求項１７】
前記隔壁作動体は、前記隔壁作動体の通路内、および前記隔壁作動体と前記ルアーポートの内側管腔の前記内面との間の隙間空間内の少なくとも一方における流体の循環を改良するように形作られた複数のベントおよび流れ偏向体をさらに備えることを特徴とする請求項１５に記載の組立体。
【請求項１８】
前記隔壁の近位表面は、前記隔壁作動体の遠位端部を収容するための空洞をさらに含み、前記隔壁の遠位表面はドーム形状であることを特徴とする請求項１５に記載の組立体。
【請求項１９】
前記空洞の内面上に位置する起伏部をさらに含み、前記起伏部は、前記隔壁作動体の遠位端部に位置する保持特徴を受け入れるように形作られ、前記保持特徴と前記起伏部の間の相互作用は、前記隔壁からの前記隔壁作動体の取り外しを防止することを特徴とする請求項１８に記載のシステム。
【請求項２０】
前記ルアーポート、前記隔壁、前記通気チャネル、前記隔壁作動体、および前記外部装置の少なくとも１つに施された抗菌コーティングをさらに含むことを特徴とする請求項１５に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、注入装置に関し、より詳細には末梢静脈（ＩＶ）カテーテルに関する。特に、本発明は、カテーテル組立体を通る流体の流れの選択的な作動を可能にする特徴を有する、フラッシング可能な末梢ＩＶカテーテル組立体に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、一般に、さまざまな注入療法に使用されている。たとえば、カテーテルは、生理食塩水、さまざまな薬剤、および完全静脈栄養などの流体を患者に注入し、血液を患者から抜き取るだけでなく、患者の血管系のさまざまなパラメータを監視するためにも使用される。
【０００３】
カテーテルまたは針は通常、カテーテルアダプタに結合され、ＩＶチュービングのカテーテルへの取り付けを可能にする。したがって、カテーテルまたは針を患者の血管系に配置した後、カテーテルアダプタは、ＩＶチュービングの一部分を介して流体供給源に結合される。針および／またはカテーテルが血管内に適正に配置されたことを確かめるために、臨床医は、一般に、カテーテル組立体のフラッシュバックチャンバ内に血液の「フラッシュバック」が存在することを確認する。
【０００４】
カテーテルの適正な配置が確認された時点で、臨床医は次いで、カテーテルアダプタをＩＶチュービングの一部分に取り付けなければならない。このプロセスは、血液への望ましくない露出を防止するために、臨床医が静脈を手で閉塞することを必要とする。患者の静脈の手による閉塞は、臨床医が、やりにくいことには、患者の静脈にかかる圧力を維持すると同時に、カテーテルアダプタとＩＶチュービングを結合させることを必要とする。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第７，００８，４０４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
一般的であるが望ましくない実践は、臨床医がＩＶチュービングを位置決めし、カテーテルアダプタに結合させる間、血液がカテーテルアダプタから一時的にかつ自由に流れることを可能にすることである。別の一般的な実践法は、針またはカテーテルを患者の静脈内に配置する前にカテーテルアダプタをＩＶチュービングに取り付けることである。この方法は血液への望ましくない露出を防止し得るが、ＩＶライン内の正圧が、望ましいフラッシュバックを妨げることもある。
【０００７】
注入療法に関連する合併症は、重大な病的状態、さらには死亡も含む。そのような合併症は、血管アクセス装置内または血管外システム近隣域の停滞した流体流れの領域によって引き起こされ得る。これらは、血管外システム内の隔壁または弁機構の構造により、または血管外システムその領域内の流体力学により、流体の流れが限定されるまたは存在しない領域である。血液、空気泡、または注入された薬剤は、流体の流れが限定されるまたは存在しない結果、停滞流のこれらの領域内に閉じ込められ得る。血液が血管外システム内に閉じ込められた場合、感染をもたらす可能性がある細菌が繁殖する恐れがある。異なる薬剤が血管外システム内に注入される、または血管外システムが身体的外傷にさらされたとき、血管外システムの流体の流れが変更され、閉じ込められた空気泡または残留薬剤を放出して血管外システムのアクティブな流路に戻すことがある。空気泡および残留薬剤が血管外システムのアクティブな流路内にこうして放出された結果、重大な合併症が生じ得る。
【０００８】
放出された空気泡は、血管外システムを通る流体の流れを遮り、その適正な機能を妨げることがある。より重大なことに、放出された空気泡は、患者の血管系に入り、血流を遮り、それによって組織損傷およびさらにはまひを引き起こすことがある。加えて、残留薬剤が、現在注入されている薬剤と相互作用して、血管外システム内に沈殿物を生じさせ、その適正な機能を妨げることがある。さらには、残留薬剤は、患者の血管系に入り、意図しないおよび／または望ましくない効果を引き起こすことがある。
【０００９】
したがって、当技術分野では、血液への望ましくない露出に遭遇するリスクを有することなく、制御された望ましいフラッシュバックを可能にするカテーテル組立体の必要性が存在する。さらには、当技術分野では、より良好なフラッシュ特性をもたらすために、血管アクセス装置および血管外システム内の停滞流の領域を解消、防止、または限定する弁機構をカテーテル組立体内に設ける必要性が存在する。そのようなカテーテル組立体が、本明細書で開示される。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記で論じた制約を克服するために、本発明は、カテーテル組立体を通る流体の流れの選択的な作動を可能にする特徴を有するフラッシング可能な末梢ＩＶカテーテル組立体に関する。本発明のカテーテル組立体は通常、カテーテルアダプタに結合されたカテーテルを含む。カテーテルは通常、当技術で一般的に知られているようなチタン、外科用鋼または合金などの金属材料を含む。一部の実施形態では、当技術分野で一般的に知られ使用されているように、ポリマーカテーテルが金属導入針と組み合わせて使用され得る。
【００１１】
本発明の一部の実施形態では、カテーテルアダプタを通る流体の流れを防止または限定するために、隔壁がカテーテル組立体の管腔内に配置される。隔壁は通常、血液、薬剤、および注入手順中に一般的に遭遇する他の流体への露出に適合可能な可撓性または半可撓性材料を含む。一部の実施形態では、溝がカテーテルアダプタの内面上に設けられ、この場合隔壁はこの溝内に着座する。したがって、カテーテルアダプタ内での隔壁の位置が維持される。
【００１２】
本発明の一部の実施において、スリットまたは小穴などの閉じられたまたは部分的に閉じられた通路が、隔壁の障壁表面内にさらに設けられる。この通路により、流体が隔壁を迂回し、カテーテルアダプタを流れ抜けることが可能になる。一部の実施形態では、通路は、カテーテルアダプタの管腔内に配置されたプローブまたは隔壁作動体によって開かれるまたは作動される前は閉じられているスリットである。スリットは、開かれるまたは作動される前、流体がカテーテルアダプタを通り抜けることを防止する。したがって、一部の実施形態では、複数のエアベントチャネルが隔壁と溝の間に間置され、スリットが開かれる前に空気の流れがカテーテルアダプタを流れ抜けることを可能にする。エアベントは、カテーテルアダプタ内の正圧の上昇を防止し、それによってカテーテルおよびカテーテルアダプタの前方チャンバ内への血液のフラッシュバックを可能にする。
【００１３】
隔壁作動体は通常、プローブ端部および接触端部を有するプラスチックまたは金属の管状本体を含む。プローブ端部は、隔壁の通路に隣接して配置され、接触端部は、カテーテルアダプタの近位開口部に隣接して配置される。隔壁作動体のプローブ端部は、プローブがカテーテルアダプタの近位開口部内に挿入されたとき、隔壁の通路を通って前進される。プローブが隔壁作動体の接触表面と接触するとき、隔壁作動体はカテーテルアダプタを通って遠位方向に前進され、このとき、隔壁作動体のプローブ端部が隔壁を貫いて通路を開く。開かれた時点で、カテーテル組立体を通る流体の自由な流れが可能にされる。
【００１４】
最後に、カテーテルアダプタの管腔内に隔壁作動体が存在する結果、異常な流体の流れが生じ、カテーテル組立体内に望ましくない流体の停滞および凝固を招くことがある。したがって、本発明の一部の実施形態では、隔壁作動体は、さまざまな流れ偏向体および／または流れ転換チャネルをさらに含み、適正な流体の流れをカテーテルアダプタ内に維持する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
本発明の上記で引用した他の特徴および利点が容易に理解されるようにして、上記で簡略的に説明した本発明のより具体的な説明が、付属の図に図示されたその特有の実施形態を参照することによってなされる。これらの図は、本発明の代表的な実施形態を示すにすぎず、したがって本発明の範囲を限定すると考えられるものではない。
【００１６】
【図１】従来技術の流れ制御弁機構を有する留置カテーテルの断面図である。
【図２】導入針を除去した後の図１の従来技術の留置カテーテルの断面図である。
【図３】コネクタを血管アクセス装置から挿入した後の、図１および２の従来技術の留置カテーテルの断面図である。
【図４】本発明によるカテーテル組立体の実施形態の斜視図である。
【図５Ａ】本発明によるカテーテル組立体の分解断面図である。
【図５Ｂ】本発明による隔壁の実施形態の斜視図である。
【図６Ａ】本発明の代表的な実施形態による、隔壁作動体が存在しないときの流体の流れを実証するカテーテルアダプタの内部管腔の断面図である。
【図６Ｂ】本発明による隔壁作動体の実施形態の斜視図である。
【図６Ｃ】作動後の、本発明によるカテーテルアダプタの内側管腔内に配設された隔壁作動体の実施形態の側面図である。
【図６Ｄ】カテーテルアダプタを通る流体の流れを実証する、本発明によるカテーテルアダプタの内側管腔内に配設された隔壁作動体の実施形態の側面図である。
【図７】作動前の、本発明による、組み立てられたカテーテル組立体の断面図である。
【図８】作動後の、本発明による組み立てられたカテーテル組立体の断面図である。
【図９】作動前の、本発明による組み立てられたオーバーザニードルカテーテル組立体の断面図である。
【図１０】導入針を除去した後の、本発明の代表的な実施形態による組み立てられたオーバーザニードルカテーテル組立体の断面図である。
【図１１Ａ】本発明の代表的な実施形態によるさまざまな特徴および形態を有する隔壁の断面図である。
【図１１Ｂ】本発明の代表的な実施形態によるさまざまな特徴および形態を有する隔壁の断面図である。
【図１１Ｃ】本発明の代表的な実施形態によるさまざまな特徴および形態を有する隔壁の断面図である。
【図１１Ｄ】本発明の代表的な実施形態によるさまざまな特徴および形状構成を有する隔壁の断面図である。
【図１２】作動後の、本発明の代表的な実施形態による組み立てられたオーバーザニードルカテーテル組立体の断面図である。
【図１３】作動前の、本発明の代表的な実施形態による流れ制御弁機構および隔壁作動体を有するカテーテル本体の断面図である。
【図１４】作動後の、本発明の代表的な実施形態による、流れ制御弁機構および隔壁作動体を有するカテーテル本体の断面図である。
【図１５】作動前の、本発明の代表的な実施形態による流れ制御弁機構および隔壁作動体を有するカテーテル本体の断面図である。
【図１６】作動後の、図１５に示す代表的な実施形態による流れ制御弁機構を有するカテーテル本体の断面図である。
【図１７】作動前の、本発明の代表的な実施形態による流れ制御弁機構および隔壁作動体を有する、カテーテル本体の断面図である。
【図１８】作動後の、図１７に示す代表的な実施形態による流れ制御弁機構を有するカテーテル本体の断面図である。
【図１９】作動前の、本発明の代表的な実施形態による流れ制御弁機構および隔壁作動体を有するカテーテル本体の断面図である。
【図２０】作動後の、図１９に示す代表的な実施形態による流れ制御弁機構を有するカテーテル本体の断面図である。
【図２１】作動前の、本発明の代表的な実施形態による流れ制御弁機構を有する通気式血液制御弁およびｙポートアダプタの断面図である。
【図２２】作動後の、本発明の代表的な実施形態による流れ制御弁機構を有する通気式血液制御弁およびｙポートアダプタの断面図である。
【図２３】作動前の、本発明の代表的な実施形態による流れ制御弁機構を有する通気式血液制御弁および単一ポート直線ルアーアダプタの断面図である。
【図２４】作動後の、本発明の代表的な実施形態による流れ制御弁機構を有する通気式血液制御弁および単一ポート直線ルアーアダプタの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の現在好ましい実施形態が、図を参照して最適に理解されることになり、図中、同じ参照番号は同一または機能的に類似する要素を示す。本明細書の図において全般的に説明および図示するような本発明の構成要素は、多種多様な異なる形態で構成および設計され得ることが容易に理解されよう。したがって、図に表す以下のより詳細な説明は、特許請求される本発明の範囲の限定を意図するものではなく、単に本発明の現在好ましい実施形態を表すものである。
【００１８】
用語「近位」は、通常の使用中、ユーザに最も近く、かつ患者から最も遠い装置の部分を示すために使用される。用語「遠位」は、通常の使用中、装置を扱うユーザから最も遠く離れ、かつ患者の最も近傍にある装置の部分を示すために使用される。用語、弁機構または隔壁の「作動」は、そのような弁の開閉作用を示すために使用される。
【００１９】
従来技術の血管外システムの例が、特許文献１に開示され、図１から３に示される。留置カテーテルは、図１に示すように、中空カテーテル本体１と、カテーテル本体１の遠位端部に設けられたホルダ１ｂ内に嵌合されたカテーテル２と、カテーテル本体１の内側に嵌合された隔壁３と、カテーテル本体１の内側に摺動式に嵌合された中空プッシャ４とを有する。カテーテルチューブ２、隔壁３、およびプッシャ４は、この順で同軸に整列される。
【００２０】
カテーテル本体１は、管状形状を有する。内面１ａは、遠位端部に向かって先細にされ、徐々に直径が低減する。カテーテル本体１は、好ましくは透明または半透明の材料のものであり、内部を示して内側の移動の確認を可能にする。カテーテル本体１の適切な材料は、それだけに限定されないが、ポリカーボネート、ポリスチレン、ポリプロピレンなどの熱可塑性ポリマー樹脂を含む。
【００２１】
カテーテル２は、チューブホルダｌｂ内に圧入され、その近位端部においてカテーテル本体１の内側と連通する。皮膚を貫く挿入または血管内への挿入によって引き起こされる抵抗を低減するために、潤滑コーティングが、カテーテル２の全体または一部に設けられることが好ましい。カテーテル２の適切な材料は、それだけに限定されないが、フッ素化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリウレタンなどの熱可塑性樹脂を含む。好ましくは、カテーテル２は、患者の体内に存在する生理的状態への露出によって軟化する熱可塑性親水性ポリウレタンから形成される。
【００２２】
隔壁３は、近位端部８と、遠位端部１１に位置する平面の平坦表面１０を有する膜セクション９とを有する略管状の形状のものである。通常、隔壁３は、膜セクション９の中心周りに位置し膜セクション９を貫通して延びる、単一の針スリット３ａまたは弁開口をさらに含み、導入針５による隔壁３の貫入を容易にする。針スリット３ａの対向するスリット表面は、格納中、導入針５の形状に厳密に適合し、導入針５の取り外し中および取り外し後に流体が流出することを防止し、そして、導入針５の取り外し時にシールするように設計される。スリット３ａは、プッシャ４がそこを貫いて挿入されたとき、前方に遠位方向に拡張して開き、カテーテル２とカテーテル本体１の後部との間に流体連通をもたらす。環状突起部３ｂが隔壁３の後部開口部の内面に設けられ、プッシャ４の遠位端部にあるショルダ４ｃと係合し、それによってプッシャ４の近位方向の移動を限定し、プッシャ４が隔壁３から外れることを防止する。複数の空隙３ｃが、隔壁３の外側周囲とカテーテル本体１の内面ｌａとの間に画定される。隔壁３によって分割された遠位および近位の空間は、空隙３ｃを通じて互いに連通する。したがって、隔壁３は、空気が空隙３ｃを通り抜けることにより、円滑に摺動する。
【００２３】
プッシャ４は通常、剛性の熱可塑性材料または同様の材料から作製され、それを通って延びる管腔を有する。プッシャ４は、管状部分４ａと、管状部分４ａの後方の近位端部に連結された円錐フランジ４ｂと、管状部分４ａの外側周囲から突起するショルダ４ｃとを有する。したがって、環形状の隙間空間が、管状部分４ａとカテーテル本体１の内面ｌａとの間に作り出される。管状部分４ａの遠位の前方端部は、隔壁３のスリット３ａへのその貫入を容易にするために面取りされ、隔壁３の環状突起部３ｂによって摺動式に支持される。円錐フランジ４ｂは、円錐内面を有し、それによって針５をその中に挿入することを容易にする。フランジ４ｂの周囲表面は、カテーテル本体１の内面ｌａと接触し、プッシャ４に安定性をもたらし、カテーテル２に対して同軸の位置を維持するように働く。しかし、フランジ４ｂの周囲表面は、内面１ａと共に流体シールを形成しない。
【００２４】
留置カテーテルは、図１に示すような状態で使用準備がなされ、このとき針５の前方端部は、カテーテル２の前方端部から突起している。この状態において、針５は隔壁３を貫入し、これらの間に水密連結をもたらし、それによって血液の漏出を防止する。
【００２５】
留置カテーテルは、この状態で患者の体内に挿入される。次いで、図２に示すように、チューブ２が患者の体内に保持された状態で、針５は取り外される。隔壁３は、針５の取り外し時に流体シールを維持し、カテーテル本体１内に環状突起１ｅによって保持される。プッシャ４は、環状突起部３ｂとショルダ４ｃの相互作用によって近位位置に保持される。
【００２６】
血管アクセス装置のコネクタ６（たとえばルアーコネクタ）が、次いでカテーテル本体１の近位端部から挿入される。カテーテル本体２に押し入れられたとき、コネクタ６はその遠位端部においてプッシャ４を押し出す。したがってプッシャ４は、前方に遠位方向に摺動して、隔壁３の遠位端部スリット３ａにおいて押し開き、それによって流れ制御弁を開位置に作動させる。隔壁３は次いで、カテーテル本体１の先細にされた空洞１ｃの内面に押し付けられ、それによってプッシャ４の前方の移動を図３に示すような遠位位置で停止させ、こうしてカテーテル２と血管アクセス装置の間に連通をもたらす。カテーテル本体１の先細にされた内面１ａは、コネクタ６の円滑な挿入を可能にし、また、カテーテル本体１の近位端部から流体が漏出することを防止するために圧入によるコネクタ６の外面６ａと内面ｌａの間の緊密接触を可能にする。
【００２７】
しかし、この弁機構は、使用中、流体が流入することができる小さい隙間空間／領域をカテーテル本体１内に有することに留意されたい。たとえば、使用時、流体は、フランジ４ｂの周囲表面とカテーテル本体１の内面ｌａとの間に流れ、管状部分４ａの外側周囲と内面１ａの間の隙間空間９８内に入ることができる。加えて、流体は、隔壁３の外側周囲とカテーテル本体１の内面１ａとの間の空隙３ｃである隙間空間９９内に流れることもできる。空間／領域９８および９９内に存在する流体の流れが少ない、または存在しないことにより、カテーテルの使用中にこれらの領域内に流れ得るあらゆる血液、薬剤、または空気泡を後に流し出すことが非常に難しくなる。
【００２８】
次に図４を参照すると、カテーテル組立体１０１が示される。カテーテル組立体１０１は通常、カテーテルアダプタ１４の遠位端部３２に結合されたカテーテル１２を含む。カテーテル１２およびカテーテルアダプタ１４は、カテーテルアダプタ１４の内部管腔１６がカテーテル１２の管腔１８と流体連通するように一体的に結合される。カテーテル１２は通常、カテーテルを患者に挿入することに関連する圧力に耐えるのに十分な剛性を有する生体適合性材料を含む。一部の実施形態では、カテーテル１２は、チタン、ステンレス鋼、ニッケル、モリブデン、外科用鋼およびその合金などの金属材料を含む。他の実施形態では、カテーテル１２は、ビニルなどの剛性のポリマー材料を含む。カテーテルの先端部分２０は通常、斜角の切断面４８を含むように形作られる。斜角の切断面４８は、患者の体内に開口部を設けて、患者の血管系内へのカテーテル１２の挿入を可能にするために使用される。
【００２９】
カテーテル組立体のこの特徴は、オーバーザニードルカテーテル組立体と共に使用するために組み込まれてよい。たとえば、可撓性または半可撓性のポリマーカテーテルが、患者へのカテーテルの挿入を可能にするために剛性の導入針と組み合わせて使用されてもよい。外科的に埋め込まれるカテーテルが使用されてもよい。
【００３０】
患者に挿入された時点で、カテーテル１２およびカテーテルアダプタ１４は、流体導管となり、所望の注入手順の必要に応じて、流体の送達および／または患者からの流体の取り出しを容易にする。したがって、一部の実施形態では、カテーテル１２およびカテーテルアダプタ１４の材料は、注入手順に一般的に使用される生物流体および薬剤と適合するように選択される。加えて、一部の実施形態では、カテーテル１２および／またはカテーテルアダプタ１４の一部は、静脈内チュービング４０の一部分と一緒に使用するように形作られ、流体の送達または患者からの流体の除去をさらに容易にする。
【００３１】
一部の実施形態では、カテーテルアダプタ１４の近位端部２２は、フランジ２８を含む。フランジ２８は、押し込み表面を提供し、この表面は、静脈内チュービングまたは患者導管４０をカテーテル組立体１０１に結合させることを可能にするように形作られ得る。一部の実施形態では、フランジ２８は、ねじ山３０の組を含む。ねじ山３０は通常、雄型ルアーまたは導管カプラ４２の一部分を備える相補的な組のねじ山４４を適合可能に受け入れるように設けられ、形作られる。導管カプラ４２は通常、液密式に患者導管４０の端部分に結合される。一部の実施形態では、導管カプラ４２の内側部分は、プローブ表面４６を提供するように外向きに伸張される。
【００３２】
プローブ表面４６は通常、カテーテルアダプタ１４の近位端部２２内に適合可能に挿入されるように形作られる。プローブ４６がカテーテルアダプタ１４の近位端部２２内に挿入された後、導管カプラ４２は、回転して（ねじ山３０および４４によって）カプラ４２とフランジ２８を相互係止する。カプラ４２とフランジ２８の相互係止のプロセス中、プローブ４６は、カテーテルアダプタ１４の管腔１６内に入り、（図８に示すような）挿入位置まで前進される。プローブ表面４６のこの挿入位置は、カテーテル組立体１０１を作動させて、流体がカテーテル１２およびカテーテルアダプタ１４を通って流れることを可能にする。導管カプラ４２とカテーテルアダプタ１４が取り付けられた時点で、流体は、患者導管４０および挿入されたカテーテル１２を介して患者に送達され得る。
【００３３】
次に図５Ａを参照すると、カテーテル組立体１０１の分解断面図が示されている。一部の実施形態では、カテーテルアダプタ１４は、カテーテル組立体１０１を通る流体の流れを制御および／または限定するさまざまな特徴および構成要素を含む。たとえば、本発明の一部の実施形態では、隔壁５０が、カテーテルアダプタ１４の内部管腔１６内に配置される。隔壁５０は通常、可撓性または半可撓性のポリマープラグを備え、このポリマープラグは、カテーテルアダプタ１４の内面２４上に形成された溝またはチャネル６０内に適合可能に着座するように形作られた外径を有する。一部の実施形態では、隔壁５０はたる形状のものであり、隔壁５０の遠位端部を含む障壁表面５２を有し、隔壁５０の近位端部を含む開口部５４をさらに有する。チャネル６０内に配置されたとき、隔壁５０の障壁表面５２は、カテーテルアダプタ１４の内部管腔１６を前方流体チャンバ６２と後方流体チャンバ６４とに分割する。したがって、隔壁５０が存在することにより、前方流体チャンバ６２と後方流体チャンバ６４の間の流体の通過が制御または限定される。詳細には、隔壁５０の障壁表面５２の選択された形状は、カテーテルアダプタ１４の内部管腔１６を流れ抜ける流体の能力を大きく決定する。
【００３４】
たとえば、一部の実施形態では、隔壁５０の障壁表面５２は、スリット５６を含むように形作られる。スリット５６は、障壁表面５２を通る流体の選択的なアクセスまたは流れをもたらすように形作られる。一部の実施形態では、スリット５６は、隔壁作動体８０をスリット５６を貫いて遠位方向３９０に前進させることによって作動されるまたは開かれるまで、閉じられた液密位置に留まるように形作られる。一部の実施形態では、障壁表面５２は、１つのスリット５６を含む。他の実施形態では、障壁表面５２は、図８に示すように、複数のスリット５６および６６を含むように変更される。
【００３５】
一部の注入療法技術では、隔壁作動体８０を用いて隔壁５０を作動させる前に、隔壁５０を通る流体の制御された流れを可能にすることが望ましくなり得る。したがって、一部の実施形態では、スリット５６は、漏出オリフィス５８をさらに含む。漏出オリフィス５８は、障壁表面５２内に配置され、前方チャンバ６２と後方チャンバ６４の間の液体または空気の制御された流れを可能にするように算出された開口直径を含む。一部の実施形態では、障壁表面５２は、単一の漏出オリフィス５８を含むように変更される。他の実施形態では、障壁表面５２は、複数の漏出オリフィスを含むように形作られる。さらに他の実施形態では、障壁表面５２は、スリット５６を含まず、少なくとも１つの漏出オリフィス５８を含む。これらの実施形態に関しては、隔壁５０は通常、弾性材料を含み、それにより、隔壁作動体８０が遠位方向３９０に前進されたとき、隔壁作動体８０の先縁９２が障壁表面５２と接触し、漏出オリフィス５８を伸ばしてより大きいオリフィスにし、それによってカテーテルアダプタ１４を通る空気および／または流体の増大された流れを可能にする。
【００３６】
隔壁が中に着座する溝またはチャネル６０は、カテーテルアダプタ１４の内面２４の凹状部分を含む。隔壁５０の外径は通常、チャネル６０内に適合可能にかつ固定して着座するように形作られる。たとえば、一部の実施形態では、隔壁５０の外径は、チャネル６０の直径よりわずかに小さく、かつ内側管腔１６の直径よりわずかに大きくなるように選択される。したがって、隔壁５０は、カテーテル組立体１０１の使用中、チャネル６０内に保持される。
【００３７】
一部の注入療法技術に関しては、前方チャンバ６２と後方チャンバ６４の間の空気の流れが望ましくなり得る。たとえば、液密スリット５６を有する隔壁５０を備えるこれらの実施形態に関しては、前方チャンバ６２から後方チャンバ６４までの空気の通過は、先に論じたように、隔壁作動体８０によって隔壁５０を開くまたは作動させる前は止められる。したがって、カテーテル組立体１０１のカテーテル１２が、患者の血管系内に挿入されたとき、正圧が前方チャンバ６２内に生じ、それによってカテーテルアダプタ１４内への患者の血液の望ましいブラッシュバックを妨げる。観察可能なフラッシュバックは通常、カテーテル先端部２０が患者の静脈内に正確に置かれたことを確認するために望ましいものである。したがって、本発明の一部の実施形態は、隔壁作動体８０による隔壁５０の作動を必要とすることなく、前方チャンバ６２と後方チャンバ６４の間に空気流を可能にする特徴または要素を含む。したがって、本発明の一部の実施形態は、注入手順に通常望まれるような観察可能なフラッシュバックを提供する。
【００３８】
たとえば、一部の実施形態では、隔壁５０の障壁表面５２は、先に論じたように漏出オリフィス５８を含むように変更される。他の実施形態では、複数のエアベントチャネル７０が、隔壁５０とカテーテルアダプタ１４の内面２４との間に間置される。エアベントチャネル７０は、隔壁５０を迂回して後方チャンバ６４内に入る空気のアクセスをもたらすことによって、前方チャンバ６２内の正圧を軽減する。一部の実施形態では、エアベントチャネル７０は、チャネル６０の表面の一部を除去して、複数のほぼ平行な溝を生じさせることによって構築される。
【００３９】
前方チャンバ６２と後方チャンバ６４の間の空気の流れを可能にすることに加えて、ベントチャネル７０は、隔壁作動体８０によってスリット５６を作動させるまたは開く前に、流体がカテーテルアダプタ１４を流れ抜けることを可能にするように形作られ得る。一部の実施形態では、空気および／または流体が前方チャンバ６２と後方チャンバ６４の間を流れる流量は、より多い数またはより少ない数のベントチャネル７０を含むようにカテーテルアダプタ１４を製造することによって調整される。他の実施形態では、空気および／または流体が前方チャンバ６２と後方チャンバ６４の間を流れる流量は、より大きいまたはより小さい断面積を有するベントチャネル７０を含むようにカテーテルアダプタ１４を製造することによって調整される。したがって、一部の実施形態では、空気および／または流体が前方チャンバ６２と後方チャンバ６４の間を流れる流量は、増加された数のベントチャネル７０またはより大きい断面積を有するベントチャネル７０を有するカテーテルアダプタ１４を製造することによって、増大される。それとは反対に、他の実施形態では、空気および／または流体が前方チャンバ６２と後方チャンバ６４の間を流れる流量は、減少された数のベントチャネル７０またはより小さい断面積を有するベントチャネル７０を有するカテーテルアダプタ１４を製造することによって、低減される。
【００４０】
続けて図５Ａを参照すれば、隔壁作動体８０は、カテーテルアダプタ１４の後方チャンバ６４内に最初に収容されるプローブ様構造を含む。隔壁作動体８０は通常、遠位端部８４および近位端部８６を有する管状本体８２を備える。管状本体８２は、プラスチックまたは金属材料などの剛性または半剛性材料を含む。管状本体８２は、隔壁作動体８０を通って流体および／または液体が流れることを容易にするための内側管腔８８をさらに含む。
【００４１】
管状本体８２の遠位端部８４は、隔壁５０の開口部５４内に適合可能に挿入されるように形作られる。遠位端部８４は、プロービング表面９０をさらに含み、この表面は、図８に示すように、隔壁５０の開口部５４を通って隔壁５０の障壁表面５２の近位の位置まで延びる。プロービング表面９０は、隔壁作動体がカテーテルアダプタ１４内を遠位方向３９０に前進されるとき、スリット５６および６６を貫いて、または漏出オリフィス５８を貫いて前進される。カテーテルアダプタ１４内の隔壁作動体８０の前進は、図７および８に関連付けて以下でより詳細に論じる。
【００４２】
さらに他の実施形態では、隔壁５０は、疎水性コーティングまたはポリマー膨張コーティングでコーティングされ、流体がベントチャネル７０を流れ抜けることを阻止または防止する。疎水性コーティングは通常、血液が毛細管作用によりエアベント７０に入ることを阻害するために、隔壁５０および／またはアダプタ１４の表面エネルギーを低減するように選択される。一部の実施形態では、隔壁５０またはカテーテルアダプタ１４の表面は、パリレンなどのポリキシリレンポリマー材料でコーティングされる。パリレンは、無機流体および有機流体、強酸、苛性溶液、ガス、ならびに水蒸気に対して良好な障壁特性を有する化学的耐性のあるコーティングである。一部の実施形態では、パリレンコーティングは、蒸着によって隔壁５０の外面に施される。他の実施形態では、ポリキシリレンポリマーコーティングは、蒸着によってベントチャネル７０に施される。
【００４３】
一部の実施形態では、無水ポリマー材料が、隔壁５０またはベントチャネル７０を備えるカテーテルアダプタ１４の表面に施される。無水ポリマーは通常、流体との接触時に拡張または膨張するように選択される。したがって、無水ポリマーが膨張したとき、ベントチャネル７０を通る流れは、膨張したポリマーによって阻止または閉塞される。初期時、無水ポリマーは通常、水分への露出前に薄い外形を含む。しかし、水分に露出されたとき、ポリマーは水分を吸収し、それによってポリマーの外形を増大させてベント７０を通る流れを阻止する。したがって、隔壁５０および／またはカテーテルアダプタ１４を所望のコーティングでコーティングすることにより、空気の流れが前方チャンバ６２と後方チャンバ６４の間で可能になるが、ベントチャネル７０を通る流体の流れは防止される。
【００４４】
次に図５Ｂを参照すると、隔壁１５０の実施形態が示されている。一部の実施形態では、隔壁１５０の外面１６６は、複数の凹状の溝７２を含むように変更される。凹状の溝７２は、前方チャンバ６２と後方チャンバ６４の間に、空気および／または流体が流れ抜け得る通路をもたらす。したがって、一部の実施形態では、チャネル６０は、エアベントチャネル７０を含まず、隔壁１５０の外面１６６が、前方チャンバ６２と後方チャンバ６４の間に所望の流れをもたらすように変更される。
【００４５】
患者の血圧は、血液および空気がカテーテル組立体１０１の隔壁５０および１５０を通って流れる流量に大きく係わる。したがって、このシステムを通る流量は、すべての流路の組み合わされた有効水力直径に影響される。したがって、一部の実施形態では、ベントチャネル７０および／または凹状の溝７２の水力直径は、カテーテル組立体１０１を通る流量を増大または低減するように変更される。他の実施形態では、ベントチャネル７０および／または凹状溝７２の水力直径は低減され、それによって通気手段を通る流れがかなり低減されまたは止められる結果となる。通気手段を通る流量を制御するための支配方程式が、方程式１に示されており、式中、ＢＰは血圧であり、Ａは通気手段の表面積であり、
【００４６】
【数１】
2013535997.tif 000003
【００４７】
は血液の表面張力であり、Ｐは通気手段の周囲長さである。
【００４８】
方程式１：
【００４９】
【数２】
2013535997.tif 000004
【００５０】
したがって、方程式１によれば、通気手段の周囲長さが小さいとき、通気手段は空気の排出を可能にするが、血液の比較的高い表面張力
【００５１】
【数３】
2013535997.tif 000005
【００５２】
により、血流を防止する。しかし、通気手段の周囲長さが増大されるとき、血液とベントの間の表面張力は低減され、それによって血液がベントを通って隔壁周りでゆっくりと漏出することを可能にして、望ましく、その上制御されたフラッシュバックをもたらす。したがって、方程式１のさまざまな変数を調整することにより、所望の流れが達成される。したがって、隔壁周りのベントのサイズおよび／または数に基づき、カテーテル組立体の設計は、隔壁５０または１５０周りに、カスタマイズされ、制御された予想可能な血流をもたらすことになる。一部の実施形態では、血液への直接的露出のリスクを有することなく、カテーテルが血管内にあることを視覚的に示す手段として、低速の制御された血流を可能にすることが望ましい。他の実施形態では、空気だけがベントを通り抜けることを可能にすることが望ましい。
【００５３】
次に図６Ａを参照すると、カテーテルアダプタ１４の内部管腔の断面図が示されている。一部の実施形態では、カテーテルアダプタ１４は、狭められたチャネルまたはポート１６０によって流体連結された前方流体チャンバ６２および後方流体チャンバ６４を含む。形作られるように、また一部の実施形態では、流体通路１７０が画定され、それによって流体１４６は、後方流体チャンバ６４から下流側に流れ、ポート１６０を通って前方流体チャンバ６２に入る。流体通路１７０は続いて前方流体チャンバ６２を通り、遠位端部３２を出てカテーテル（図示せず）内または他の下流側の導管内に入る。流体１４６がカテーテルアダプタ１４の管腔全体を満たす間、流体通路１７０は通常、カテーテルアダプタ１４の断面の中央部分を通る狭小通路に制限される。したがって、狭小流体通路１７０の一部ではない流体１４６は、デッドゾーン１５６内に停滞または循環する。これらのデッドゾーン内に閉じ込められた流体１４６は、流体通路１７０内の流体１４６と十分に混ざることが防止される。一部の実施形態では、停滞の結果、化学薬品、体液および／または薬剤の増大した局所的集中を生じさせ、沈殿、凝固、または薬剤の危険な高用量の投与を招くことがある。したがって、本発明の一部の実施形態では、隔壁作動体８０は、カテーテルアダプタ１４の管腔内のデッドゾーン１５６を解消する特徴を有して設けられる。
【００５４】
次に図６Ｂを参照すると、隔壁作動体８０の斜視図が示されている。一部の実施形態では、管状本体８２の遠位端部８４は、近位端部８６の第２の直径１０２より小さい第１の直径１００を含む。狭小の遠位端部８４は、隔壁５０の開口部５４内に適合可能に挿入されるように形作られ、一方で幅広の近位端部８６は、カテーテルアダプタ１４の後方チャンバ６４内に適合可能に着座するように形作られる。一部の実施形態では、隔壁作動体は、遠位端部８４と近位端部８６を結合させる先細にされた中間部分１０４をさらに含む。
【００５５】
一部の実施形態では、隔壁作動体８０の近位端部８６は、保持ばね１１０をさらに含む。保持ばね１１０は通常、管状本体８２の外向きに付勢された部分を含み、この部分は、図５Ａおよび７〜８に示すように、隔壁作動体保持溝６８と適合可能に係合するように形作られる。保持ばね１１０と溝６８の間の相互作用により、カテーテルアダプタ１４の管腔１６内での隔壁作動体８０の横方向の移動が限定される。したがって、保持溝６８の幅は、隔壁作動体８０がカテーテルアダプタ１４内で進行する距離を決定または限定する。加えて、保持ばね１１０と溝６８の間の相互作用により、カテーテルアダプタ１４からの隔壁作動体８０の取り外しが防止される。一部の実施形態では、隔壁作動体８０は、複数の保持ばね１１０を備え、一方で他の実施形態では、隔壁作動体８０は単一の保持ばね１１０を備える。
【００５６】
一部の実施形態では、隔壁作動体８０は、流体の流れを隔壁作動体８０周りおよび／またはその中を通るように方向付けるまたは転換させるための特徴をさらに含む。流れの転換は、隔壁作動体８０のデッドゾーン１５６内および／またはカテーテルアダプタ１４の管腔１６内で流体が停滞または凝固し、閉塞を生じさせることを防止するために重要になり得る。加えて、カテーテル組立体１０１を通る流体の流れの停滞は、先に論じたように、カテーテルアダプタ１４および／または隔壁作動体８０内に薬剤の望ましくない集中の増大を生じさせ得る。望ましくない高集中は、効果の無い治療をもたらし、それによって死を含む重大な副作用を引き起こし得る。したがって、一部の実施形態では、隔壁作動体８０は、フラッシング可能なカテーテル組立体１０１のシステムを提供するために流れ偏向体１２０および流れ転換チャネル１３０を含むように変更される。
【００５７】
流れ偏向体１２０は通常、隔壁作動体８０の外面の内向きおよび外向きに角度付けされた部分を含む。流れ偏向体１２０は、カテーテルアダプタ１４を通る流路内に突起するように配置される。したがって、流体が流れ偏向体１２０と接触するとき、流体の流路は妨げられる。この妨害の結果、流体の流れは、隔壁作動体８０の内側管腔８８を通る方向、および隔壁作動体８０の外面とカテーテルアダプタ１４の内面２４の間の方向の両方に向け直される。一部の実施形態では、保持ばね１１０もまた、流れ偏向体１２０として働く。
【００５８】
流れ転換チャネル１３０は、カテーテルアダプタ１６の管腔と隔壁作動体８０の内側管腔８８との間の流体の交換を可能にするために設けられる。したがって、流れ転換チャネル１３０は、流体がカテーテルアダプタ１４の内面２４と隔壁作動体８０の外面との間で停滞および／または凝固することを防止する。一部の実施形態では、流れ転換チャネル１３０は、管状本体８２の表面内に窓または開口部を含む。他の実施形態では、流れ転換チャネル１３０は、フラップまたは角度付けされた表面をさらに含み、流体を、チャネル１３０を通って流れるようにさらに方向付ける。
【００５９】
隔壁作動体８０の近位端部８６は、接触表面１４０をさらに含む。接触表面１４０は、隔壁作動体８０の最も近位の端部分を含み、以下の図７で示すように、カテーテルアダプタ１４の後方チャンバ６４内にカテーテルアダプタ１４の近位開口部２６に隣接して配置される。
【００６０】
次に図６Ｃを参照すると、隔壁作動体１８０の実施形態が、カテーテルアダプタ１４（想像線で示す）の管腔内に配置されるように示されている。一部の実施形態では、隔壁作動体１８０は、さまざまな再循環特徴を含むように形作られる。たとえば、一部の実施形態では、隔壁作動体１８０は、流体を流体通路１７０からデッドゾーン１５６内へと転換させるように形作られたさまざまなベント２００を含む。したがって、流体が隔壁作動体１８０内に入りそこを通って流れるとき、隔壁作動体１８０内の流体は、ベント２００を通り抜け、作動体１８０の外面とカテーテルアダプタ１４の内壁との間のデッドゾーン１５６内に入る。転換された流体は、デッドゾーン１５６内の流体と混合し、流体をデッドゾーン１５６から流し出し、こうして先に論じたような停滞および／または一極集中を防止する。
【００６１】
一部の実施形態では、隔壁作動体１８０は、フラッシングフィン２２０を含むようにさらに変更される。フラッシングフィン２２０は通常、作動体１８０の外面の垂直延長部を含み、この延長部は、作動体１８０とカテーテルアダプタ１４の内壁表面との間のデッドゾーン１５６内に延びる。フラッシングフィン２２０は、流体通路１７０内の流体をデッドゾーン１５６内へと転換および向け直すために設けられる。したがって、デッドゾーン１５６内の流体は、流体通路１７０内の流体と混合され、カテーテルアダプタ内の流体の停滞および／または一極集中を防止する。
【００６２】
最後に、一部の実施形態では、流れ転換チャネル１３０は、流れ偏向体２３０を含むように変更される。流れ偏向体２３０は、流れ転換チャネル１３０の斜角の遠位表面を含み、この表面は、流体通路１７０内の流体を前方流体チャンバ６２のデッドゾーン１５６内へと転換するように配置される。したがって、流体１４６が隔壁作動体１８０を流れ抜けるとき、流体の一部が、図６Ｄに示すように、流れ転換チャネル１３０を通り流れ偏向体２３０を介してデッドゾーン１５６内へと転換される。
【００６３】
図６Ｄを引き続いて参照すれば、断面化された隔壁作動体１８０が、断面化されたカテーテルアダプタ１４内に配置される。先に論じたように、再循環特徴が、隔壁作動体１８０の近位端部８６および遠位端部１８６の両方に付加され得る。一部の実施形態では、隔壁作動体１８０の近位端部８６は、流体２４６の流れを後方流体チャンバ６４のデッドゾーン１５６内へと向け直す湾曲した窓特徴を含むように変更される。したがって、窓特徴２４０の湾曲した表面２４２は、単独でおよび／または他の再循環特徴と組み合わせて、デッドゾーン１５６内の流体の混合を促進して、カテーテルアダプタ１４内の流体の停滞および一極集中を防止する。
【００６４】
一部の実施形態では、再循環特徴は、最適なフラッシングを誘発するために対称形状で配置される。他の実施形態では、再循環特徴は、最適なフラッシングを誘発するために、非対称形状で配置される。最後に、一部の実施形態では、再循環特徴は、隔壁作動体１８０の拡散、循環および再循環の追加特徴と組み合わせて使用され、隔壁作動体１８０のフラッシング能力を補助する。前述の開示に照らして、隔壁作動体１８０の付加表面は、隔壁作動体１８０内の流体の流れ効率、混合およびフラッシングを所望に応じて増大または低減させるように変更されてよい。
【００６５】
次に図７を参照すると、隔壁作動体８０による隔壁５０の作動前の組み立てられたカテーテル組立体１０１の断面図が、示されている。作動前、隔壁作動体８０は、その全体が、カテーテルアダプタ１４の後方流体チャンバ６４内に配置される。加えて、保持ばね１１０は、保持溝６８内に係合され、保持溝６８の近位端部の近くに配置される。隔壁作動体８０の接触表面１４０は、カテーテルアダプタ１４の開口部２６近くに配置され、それにより、隔壁作動体８０の近位開口部１４２が、カテーテルアダプタの開口部２６の平面に対してほぼ平行である平面内にあるようになる。最後に、外向きに付勢された保持ばね１１０は、溝６８の表面上に拘束され、それによってカテーテルアダプタ１４内で隔壁作動体８０の非作動位置を維持する。
【００６６】
次に図８を参照すると、隔壁作動体８０による隔壁５０の作動後のカテーテル組立体１０１の断面図が、示されている。カテーテルアダプタ１４の近位開口部２６内へのカプラ４２の挿入時、カプラ４２のプローブ部分４６は、隔壁作動体８０の接触表面１４０と接触する。隔壁作動体８０は、カプラ４２がカテーテルアダプタ１４の近位開口部２６内へとさらに挿入されるにつれて遠位方向３９０に前進される。カプラ４２が近位開口部２６内へとさらに前進されるとき、隔壁作動体８０のプロービング表面９０は、隔壁５０の障壁表面５２を通り抜ける。したがって、隔壁作動体８０のプロービング表面９０は、前方チャンバ６２内に配置され、隔壁５０を貫通する流体通路をもたらす。
【００６７】
一部の実施形態では、カテーテル組立体１０１は、カプラ４２がカテーテルアダプタ１４から取り外された後、隔壁作動体８０が、後方チャンバ６４内の位置に完全に戻ることを可能にするように形作られる。したがって、カプラ４６がカテーテル組立体１０１から取り外されまたは引き離されたとき、隔壁５０を貫通する流体通路は、再度閉じられる。一部の実施形態では、保持ばね１１０は、隔壁作動体８０の接触表面１４０とカプラ４２のプローブ４６との間の接触時に、内向きに撓むように形作られる。保持ばね１１０が内向きに撓むとき、隔壁作動体８０のプロービング表面９０は、一時的に遠位方向３９０に前進されてスリット６６および５６または漏出オリフィス５８を付勢して開く。プローブ４６と接触表面１４０の間の接触が停止したとき、保持ばね１１０はその弛緩された位置に戻る。この弛緩された位置は、隔壁作動体８０のプロービング表面９０を障壁表面５２から後退させ、それによってスリット６６および５６の閉鎖を可能にする。
【００６８】
次に図９を参照すると、導入針３５０を組み込むカテーテル組立体３００の断面図が、示されている。針３５０の近位端部３５２は、カテーテル挿入中、ユーザが針３５０を保持し操作することを容易にするために、針ハブ（図示せず）または挿入組立体（図示せず）に結合され得る。本発明の例示を明確にするために、針組立体の残りの部分は取り除かれている。
【００６９】
作動前、隔壁作動体３８０は、その全体が、カテーテルアダプタ３１４の後方チャンバ３６４内に配置される。導入針３５０の通過を可能にするために、作動体３８０の内部管腔３１６を貫通する通路が設けられる。針３６０の中間部分は、隔壁３５６を通り抜け、続いて前方チャンバ３６２を通って可撓性カテーテル３１２内に入る。針３５０の先端部分（図示せず）は、カテーテル３１２の先端部分（図示せず）を超えて延び、それにより、針先端部は、患者の血管系へのアクセスを得ることが可能になる。
【００７０】
隔壁３５６のスリット３６６は、導入針３５０によって付勢されて開かれる。一部の実施形態では、針３５０の外面とスリット３６６の間にシールが形成される。したがって、針３５０とスリット３６６の間の接触面によって、流体および空気の流れが隔壁を迂回することが防止される。一部の実施形態では、チャネルまたは通路が、スリット３６６と針３５０の間に設けられ、これらの２つの構成要素間の制御された漏出または流れを可能にする。
【００７１】
他の実施形態では、非湿潤性潤滑剤などの潤滑剤が、針３５０とスリット３６６の間の接触面に施され、流体および／または空気の可能性のある漏出をさらに解消する。非湿潤性潤滑剤はまた、カテーテル挿入後、針がカテーテル組立体から取り外されたときに生じ得るスリットの破損または他の損傷にも役に立ち得る。非湿潤性潤滑材はまた、針３５０の取り外し後にスリット３６６の半体同士の適正な再位置合わせも容易にする。非湿潤性潤滑剤の非限定的な例は、Ｅｎｄｕｒａ  Ｃｏａｔｉｎｇ  Ｃｏ．からのＥｎｄｕｒａ、ＴｉｏｄｉｚｅからのＡ２０、Ｅ−２０、１０００−Ｓ２０、ＦＥＰ  Ｇｒｅｅｎ、ＰＴＦＥおよびＸ−４０、ＡＥ  ＹａｌｅからのＣａｍｍｉｅ  ２０００、Ｌａｄｄ  Ｒｅｓｅａｒｃｈからの２１８４５、Ｍｉｌｌｅｒ−ＳｔｅｐｈｅｓｏｎからのＭＳ  １２２−２２、ＭＳ  １２２ＤＦ、ＭＳ−１４３ＤＦ、ＭＳ−１２２Ｖ  ＭＳ−１２２ＶＭ、ＭＳ１４３Ｖ、ＭＳ−１３６Ｗ、ＭＳ−１４５Ｗ、Ｕ０３１６Ａ２、Ｕ０３１６Ｂ２、ＭＳ−１２３、ＭＳ−１２５、ＭＳ−３２２およびＭＳ−３２４などの知られているＴｅｆｌｏｎベースの非湿潤性材料を含み、Ｏｔｔｏ  Ｂｏｃｋからの６３３Ｔ２もまた使用され得る。さまざまな非Ｔｅｆｌｏｎベースの非湿潤性潤滑タイプの材料はまた、ＡＲＴからのＤｙｌｙｎ；Ｎｙｅｂａｒ、Ｄｉａｍｏｎｅｘ、ＮｉＬＡＤ、ＴＩＤＬＮ、Ｋｉｓｓ−Ｃｏｔｅ、Ｔｉｔａｎｉｕｍ  ｏｘｉｄｅ；３ＭからのＦｌｕｏｃａｄ  Ｆｌｕｏｒｏｃｈｅｍｉｃａｌ  Ｃｏａｔｉｎｇ  ＦＣ−７２２、ＤｕｐｏｎｔからのＰｅｒｍａｃｏｔｅ、Ｐｌａｓｍａ  Ｔｅｃｈ，Ｉｎｃ．からのＰｌａｓｍａ  Ｔｅｃｈ  １６３３、およびシリコーンスプレを含む。
【００７２】
一部の実施形態では、隔壁作動体３８０の遠位端部３８４は引き伸ばされ、それにより、接触表面３４０は、カテーテルアダプタ３１４の近位開口部３２６のより近傍に配置されるようになる。したがって、短くされたプローブ部分（図示せず）を有するカプラは、接触表面３４０と十分に接触し、遠位端部３８４を隔壁３５６を貫いて前進させることができる。他の実施形態では、隔壁作動体３８０の遠位端部３８４は、導入針３５０のほぼ同じサイズおよび外径の内径を含むように形作られる。したがって、遠位端部３８４の内径は、針３５０の外面と隔壁作動体３８０の遠位端部３８４の内面との間に最小の公差３８２を維持しながら針３５０が通過することを可能にするように形作られる。この最小の公差３８２はシールをもたらし、それによって針３５０をカテーテル組立体３００から後退させている間、針３５０と隔壁作動体３８０の間の血液の漏出または流れを防止する。
【００７３】
一部の実施形態では、並進溝３６８が後方チャンバ３６４内に設けられる。並進溝３６８は通常、決められた長さ３７０を有する管状の凹部を含む。並進溝３６８は、フラッシングフィン３２０を受け入れるようにさらに形作られ、それにより、フラッシングフィン３２０は溝３６８内に保持されるようになる。したがって、長さ３７０は、隔壁作動体３８０が後方チャンバ３６４内で進行することを可能にする最大の横方向距離を表す。一部の実施形態では、溝３６８の近位端部は、環状尾根部３７２によって画定される。他の実施形態では、溝３６８の遠位端部は、第２の環状尾根部３７４によって画定される。さらに他の実施形態では、第２の環状尾根部３７４は、隔壁チャネル６０の近位端部を形成する。
【００７４】
次に図１０を参照すると、導入針３５０の取り外し後のカテーテル組立体３００の断面図が示されている。導入針３５０の取り外し時、隔壁３５６のスリット３６６は、もはや付勢されて開かれておらず、したがって再度閉じ、シールしてスリット３６６を介した流体および／または空気の流れを防止する。先に論じたように、一部の実施形態では、スリット３６６は、漏出オリフィス（図示せず）を含み、前方チャンバ３６２と後方チャンバ３６４の間の制御された流れを可能にする。他の実施形態では、複数の通気チャネル７０が、隔壁３５６の外面と隔壁チャネル６０の間に設けられる。
【００７５】
次に１１Ａから１１Ｄを参照すると、隔壁３５６は、隔壁作動体３８０の遠位端部３８４を安定化させるさまざまな形状および特徴を含むことができる。たとえば、一部の実施形態では、隔壁３５６は、図１１Ａに示すように、隔壁作動体３８０の遠位端部３８４の外径とほぼ等しいサイズに設定された内径３５８を含むように形作られる。他の実施形態では、隔壁３５６は、図１１Ｂに示すように、遠位端部３８４の外径とほぼ等しいサイズに設定された内径３５８を有する内部の環状尾根部または突起部３６０を有するように形作られる。したがって、これらの実施形態のいずれにおいても、遠位端部３８４は、隔壁３５６によって径方向に支持される。
【００７６】
図１１Ｃを参照すれば、一部の実施形態では、隔壁３５６の内部表面３７６は、１つまたは複数の起伏部３９１を含むように変更される。一部の実施形態では、起伏部３９１は、窪んだ環状凹部を含み、この凹部は、隔壁作動体３８０の遠位端部３８４の一部分を含む押し込み特徴３９２を受け入れるように形作られる。他の実施形態では、起伏部３９１は、単一の窪みを含み、この窪みは、隔壁作動体３８０の特徴３９２を受け入れるようにサイズ設定され形作られる。さらに他の実施形態では、起伏部３９１が押し込み特徴を含み、形状３９２が負のまたは凹状特徴（図示せず）を含む。したがって一部の実施形態では、起伏部３９１と形状３９２の間の相互作用が、カテーテルアダプタ３１４内での隔壁作動体３８０の径方向支持および軸方向保持の両方をもたらす。この形状は、クリップおよび保持溝などの追加の保持特徴の必要性を解消し得る。
【００７７】
次に図１１Ｄを参照すると、隔壁３５６は、ドーム型外形３９４を含み、導入針３５０の取り外し後に隔壁３５６の遠位側部３８６にかけられた圧力に反作用する。ドーム型外形３９４は、隔壁３５６の遠位側部３８６に追加の強度をもたらし、それによって隔壁３５６を破るのに必要とされる流体圧力を増大させる。一部の実施形態では、血液が隔壁３５６に到達するとき、ドーム型外形３９４は、隔壁３５６が、前方チャンバ３６２内の血流からの圧力によって閉じることを助ける。他の実施形態では、隔壁３５６は、図５Ａ、５Ｂ、および７から１１Ｃに示すようなほぼ平坦な外形を含み、または、平坦表面および湾曲した表面の組合せ（図示せず）を含むことができる。
【００７８】
次に図１２を参照すると、隔壁作動体３８０による隔壁３５６の作動後のカテーテル組立体３００の断面図が、示されている。カテーテルアダプタ３１４の近位開口部３２６内へのカプラ３４２の挿入時、カプラ３４２のプローブ部分３４６は、隔壁作動体３８０の接触表面３４０と接触する。それに応じて隔壁作動体３８０は、カプラ３４２が近位開口部３２６内にさらに挿入されるにつれて、遠位方向３９０に前進され、それによってフラッシングフィン３２０を並進溝３６８内で並進させる。カプラ３４２が近位開口部３２６内へとさらに前進されるとき、隔壁作動体３８０のプロービング表面３４８は、隔壁３５６のスリット３６６を通り抜ける。したがって、隔壁作動体３８０のプロービング表面３４８は、前方チャンバ３６２内に配置されて、隔壁３５６を貫通する流体通路をもたらす。
【００７９】
次に図１３から２０を参照すると、一部の実施形態によるいくつかの弁が示され、弁は、隔壁および隔壁作動体またはプッシャを備える弁機構を含む血管アクセス装置内で発生する流体の流れが少ないまたは存在しない領域をさらに解消または低減することを目的とする。
【００８０】
図１３および１４は、流体が少ないまたは存在しない領域である隙間空間内に流体が流れることを防止するために、スリーブ４５が使用される本発明の実施形態を示している。
【００８１】
図１３は、隔壁作動体またはプッシャ３４４が近位位置にある状態の、針の取り外し後にカテーテル本体４１の管腔３４１内に流体シールを形成する隔壁４３を示している。スリーブ４５は、プッシャ３４４の周りに取り付けられ、プッシャ３４４の近位部分３４８の外側周囲５３と管腔３４１の内面３５４との間に流体シールを形成する。したがって、流体は、プッシャ３４４の近位端部と管腔３４１の内面３５４の間を隙間空間４９８内へと流れることはできない。図１４は、流体がプッシャ３４４の管腔５１だけを介して流れることができる遠位位置にあるプッシャ３４４を示している。スリーブ４５は、プッシャ３４４の外側周囲５３と管腔３４１の内面５４の間に流体シールを依然として維持している。したがって、流体は隙間空間４９８内に流れることはできない。加えて、スリーブ４５の遠位部分の先細にされた外面３５１は、プッシャ３４４が遠位位置にあるとき、隙間空間４９８のサイズを低減する。スリーブ４５は、たとえば液体シリコーンゴムなどのより軟質のエラストマー材料から作製され、インサート成形、射出成形、および他の成形技術または成形技術の組合せなどの適切な成形手順によってプッシャ３４４に取り付けられる。
【００８２】
図１５および１６は、管状隔壁作動体３６５の近位端部６５および遠位端部７５においてシールを使用して、作動体３６５とカテーテル本体６１の管腔３６３の内面７４との間の隙間空間６９８および６９９内に流体が流入することを防止する弁機構を有する本発明の別の実施形態を示している。遠位シール７５は、隔壁６３内に組み込まれ、プッシャが図１５に示す近位位置にあるとき、または図１６に示す遠位位置にあるとき、作動体３６５の遠位端部と隔壁６３の近位表面との間に流れるいかなる流体も防止する。近位シール６５は、作動体３６５の近位端部の外側円周を取り囲む連続トーラスまたはトロイダル形状のバンドであり、このバンドは、近位および遠位の両方の作動体位置においてカテーテル本体６１の管腔３６３の内面７４と共に流体シールを形成する。近位シール６５は、たとえば液体シリコーンゴムなどのより軟質のエラストマー材料から作製され、作動体３６５上にオーバーモールドされ、作動体３６５の近位端部の外面上のリップ３６７によって適所に保持される。作動体３６５は、いくつかのフィン３６９を有し、このフィンは、外面３７１の円周から延び、その周りに均一に分散される。これらのフィン３６９は、管腔３６３の内面７４の一部分７３と接触するのに十分な長さであり、遠位方向では隔壁６３と接触することによって、近位方向では内面７４の窪みまたは段３７８と接触することによって、カテーテルに沿った作動体３６５の移動を限定するために使用される。
【００８３】
図１７から２０は、小さい密閉された隙間空間を排除するように形作られ、それによって流体がほとんど流れない領域を解消する弁機構を有する一部の実施形態を示している。
【００８４】
図１７および１８は、隔壁８３が作動体３８３の大部分を包む実施形態を示している。作動体３８３は、頭セクション、管状セクション、およびプランジャを含む。流体が内面９４とプランジャ８０の間を通過できないよう、カテーテル本体８１の管腔３８５の直径と少なくとも等しい直径を有するプランジャ３８１は、作動体３８３の近位端部に位置している。隔壁８３は、その全体長さに沿って管腔８２の外径と少なくとも等しい外径を有し、それにより、隔壁８３と管腔３８５の内面９４との間に隙間空間が存在しなくなる。加えて、隔壁８３は管腔８５を有し、その内径は、作動体３８３の管状セクション８７の外径と等しく、それによって管状セクション８７の長さに沿った追加の流体シールを形成する。さらには、作動体３８３および隔壁８３の相対的長さは、作動体３８３が図１８に示す遠位位置にあるとき、プランジャ３８１の遠位面３８９が、隔壁８３の近位端部３８８と密接接触するようなものである。したがって、プランジャ３８１と隔壁８３の間には隙間空間は存在しない。頭セクションは、作動体３８３の遠位端部に位置し、管腔９１の側壁内に長手方向の長穴３８７を含み、これは、流体の流れを作動体３８３の管腔９１の外に転換することを可能にし、内面７４における隔壁８３の遠位面周りに流れが存在しない、または少ない領域３９３が生じる可能性を低減するためである。
【００８５】
図１９および２０は、隔壁１０３が、遠位端部１０８を有する管状セクション１０７と、近位端部１０５に位置する近位の平面を有する膜セクション１０９とを有する弁機構の別の実施形態を示している。隔壁１０３の管状セクション１０７は、隔壁ハウジング１１１内に実質的に配設され、管腔３８５の表面内に形成されたショルダまたは環状凹部１２１によって遠位移動が防止される。流体シールが、膜セクション１０９の周囲と管腔３８５の近位セクション１１０の内面１１４との間に形成され、弁が閉じられたときに流体が隔壁１０３を超えて漏出することを防止する。一部の実施形態では、隔壁１０３は、膜セクション１０９の中心周りに位置し、膜セクション１０９を貫通して延びる針スリット１１３または弁開口をさらに含み、導入針５による隔壁１０３の貫入を容易にする。隔壁作動体３０４は、管腔３８５の近位セクション内に位置しており、管状部分１１５を含む。一部の実施形態では、管状またはスリーブ部分１１５は、側壁内に複数の長手方向の長穴または流れチャネル１１６をさらに含み、これらは、管状部分１１５の円周周りに均一に分散され、遠位または作動端部１１７に位置しており、それにより、作動端部１１７と膜１０９の間に空隙が形成される。
【００８６】
図１９は、導入針５の取り外し後の近位位置にある隔壁作動体３０４を示している。特に、隔壁作動体３０４の作動端部１１７は、隔壁１０３の膜セクション１０９の近位平面に押し付けて配置されて接触面を形成する。近位セクション３１０内の管腔３８５の直径は、血管アクセス装置のコネクタ１０６（たとえばルアーコネクタ）、隔壁作動体３０４および膜セクション１０９の外径とほぼ等しく、それにより、（図２０に示す）コネクタ１０６と、隔壁作動体３０４の接触端部と、膜セクション１０９との間には隙間空間は存在しなくなる。第１の管腔３８５の内面１１４および近位セクション３１０は、膜セクション１０９によってさらにシールされる。
【００８７】
次に図２０を参照すると、隔壁作動体３０４が遠位位置に示され、この位置ではコネクタ１０６が隔壁作動体３０４を前方に遠位方向に再配置しており、それによって隔壁作動体３０４の作動端部１１７が膜セクション１０９を変形させる。この変形の結果、流体通路が形成され、それによって流体は長穴１１６を介して膜セクション１０９を迂回し、その後膜セクション１０９の周囲と内面１１４の間を流れ、管状セクション１０７の側壁内の開口部１１８を通って誘導される。膜セクション１０９の周囲周りのこうした転換流路は、流体の乱流を引き起こし、それによって停滞するまたは少ない流れの領域が管腔３８５内のショルダ１１９近くに発生する可能性を低減する。流体は次いで、引き続いて管状部分１０７の内径に沿って流れ、管腔３８５の遠位セクション１１２内に入る。
【００８８】
次に図２１および２２を参照すると、一部の実施形態では、カテーテル組立体１０１は、本発明の教示の任意のものによる、血液制御弁７１０を含むように形作られた付属ｙポート７００をさらに含む。制御弁７１０は、付属ｙポート７００内に組み込まれて示されているが、本発明のさまざまな血液制御弁は、空気の通過（すなわち排出）を可能にするが血流を止める、どのような一回使用または複数回使用の血液制御弁システムに組み込まれてもよい。
【００８９】
一部の実施形態では、血液制御弁７１０は、図示するように、閉ＩＶカテーテルシステム１０１の直線のルアー部分７２０内に配置される。他の実施形態では、血液制御弁７１０は、閉ＩＶカテーテルシステム１０１のｙルアー７３０部分内に配置される。さらに別の一部の実施形態では、血液制御弁７１０は、ＩＶカテーテルシステム１０１（図示せず）の直線部分７２０内およびｙルアー部分７３０内の両方に配置される。一部の実施形態では、血液制御弁７１０は、ｙポート７００内に配設された隔壁７２２を含み、この場合弁７１０は、隔壁７２２とｙポート７００の間に間置された通気チャネル７４０をさらに備え、空気および血液の少なくとも一方が所望の流量で通過することを可能にする。
【００９０】
初期時、弁システムは、図２１に示すように非作動位置になっている。この非作動位置により、ルアーアダプタ７２０と弁隔壁７２２の間に位置するチャネル７４０内で閉システムの通気が可能になる。一部の実施形態では、チャネル７４０は、空気流を可能にするが、血流を防止するようにサイズ設定される。したがって、通気式弁は、ＩＶライン４０をプライミングするためにベントプラグを含む必要性に取って変わる。したがって、カテーテル挿入プロセス中、血液は、隔壁７２２に到達するまでＩＶライン４０内に流入することが可能にされ、この到達点で血流は止まる。次いで、臨床医は、図２２に示すように、注入、血液の引き出し、または流体送達を可能にするために、任意の連結装置７５０を取り付けるだけでよい。
【００９１】
一部の実施形態では、臨床医は、キャップまたはカバー（図示せず）をルアーポート７２０に加えるだけで、その後の使用まで汚染を防止する。連結装置７５０の連結時、弁７１０の隔壁作動体は、隔壁７２２を貫いて前進され、それによって弁７１０を開いて流体の自由な流れおよび通常の注入療法の実施を可能にする。他の弁システムとは異なり、弁７１０が、格納中および装置の保管期間にわたって非作動にされ閉じられたままであるため、カニューレおよび弁の組み込みの長期圧縮永久歪みはｙポート７００にかからない。
【００９２】
一部の実施形態では、ｙポート７００の血液制御弁７１０は、ＩＶカテーテルを配置し、その後カテーテルに連結を行う臨床医の技術を大きく簡略化する。たとえば、一部の実施形態では、閉カテーテルＩＶシステム１０１は、ＩＶライン４０のプライミングを容易にするためにｙポート７００に取り付けられた別個のベントプラグ装置の必要性を解消する。他のシステムでは、閉カテーテルＩＶシステム１０１は、ルアーアダプタ上にベントプラグを締め付ける必要性、ならびに増設のクランプを作動させる必要性を解消する。さらに、一部の実施形態では、閉カテーテルＩＶシステム１０１は、ベントプラグ内に含有された血液との接触に気を付けながら、ベントプラグを連結解除する必要性、ならびに汚染した場合のベントプラグを破棄する必要性も解消する。さらには、閉カテーテルＩＶシステム１０１は、カテーテル挿入後に増設のクランプを開く必要性も解消する。
【００９３】
次に図２３および２４を参照すると、一部の実施形態では、カテーテル組立体１０１は、本発明の教示の任意のものによる、血液制御弁７１０を含むように形作られた単一ポート直線ルアーアダプタ７００ａをさらに備える。一部の実施形態では、血液制御弁７１０は、図示するように、閉ＩＶカテーテルシステム１０１ａの直線ルアーアダプタ７００ａと共に配置される。一部の実施形態では、血液制御弁７１０は、直線ルアーアダプタ７００ａの管腔内に配設された隔壁７２２を備え、この場合弁７１０は、隔壁７２２と直線ルアーアダプタ７００ａの内面との間に間置された通気チャネル７４０をさらに備え、空気および血液の少なくとも一方の所望の流量での通過を制御すること可能にする。
【００９４】
初期時、弁システムは、図２３に示すように、非作動位置になっている。この非作動位置により、ルアーアダプタ７００ａと弁隔壁７２２の間に位置するチャネル７４０を介した閉システムの通気が可能になる。一部の実施形態では、チャネル７４０は、空気流を可能にするが、血流を防止するようにサイズ設定される。したがって、通気式弁は、ＩＶライン４０をプライミングするためにベントプラグを含む必要性に取って変わる。したがって、カテーテル挿入プロセス中、血液は、隔壁７２２に到達するまでＩＶライン４０内に流入することが可能にされ、この到達点で血流は止まる。次いで、臨床医は、図２４に示すように、注入、血液の引き出し、または流体送達を可能にするために、任意の連結装置７５０を取り付けるだけでよい。
【００９５】
一部の実施形態では、臨床医は、キャップまたはカバー（図示せず）をルアーポート７２０に加えるだけで、その後の使用まで汚染を防止する。連結装置７５０の連結時、弁７１０の隔壁作動体は、隔壁７２２を貫いて前進され、それによって弁７１０を開いて流体の自由な流れおよび通常の注入療法の実施を可能にする。他の弁システムとは異なり、弁７１０が、格納中および装置の保管期間にわたって非作動にされ閉じられたままであるため、カニューレおよび弁の組み込みの長期圧縮永久歪みは、直線ルアーポート７００ａにかからない。
【００９６】
一部の実施形態では、直線ルアー７００ａの血液制御弁７１０は、上記において図２１および２２に関連して論じたように、ＩＶカテーテルを配置し、その後カテーテルに連結を行う臨床医の技術を大きく簡略化する。
【００９７】
本発明において説明するすべての隔壁は、多様な適切な材料から、多様な適切な製造方法によって作製され得る。たとえば、隔壁は、液体シリコーンゴムから、インサート成形、射出成形、他の成形技術または成形技術の組合せなどの適切な成形手順によって形成されてよい。隔壁１０３または本明細書において説明するあらゆる隔壁はまた、その表面の任意の場所、特に流体との接触を有する表面上に抗菌物質のコーティングを含むこともできる。
【００９８】
本発明は、本明細書において広く説明し、特許請求するその構造、方法、または他の本質的特性から逸脱することなく、他の特有の形態で具現化され得る。説明した実施形態は、すべての点において例示にすぎず、制限的でないと考えられるものとする。したがって、本発明の範囲は、前述の説明ではなく、付属の特許請求の範囲によって示される。請求項の等価の意味および範囲に含まれるすべての変更は、その範囲に包含されるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【国際調査報告】
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