(57)【要約】  骨の中にインプラントを挿入するためのシステムは、基部と、基部に接続されかつ第１の方向に基部から離れるように延在する第１のアームとを含み、第１のアームの遠位端は、基部がそこに対して所望の方向にあるように、インプラントに取り外し可能に取り付けられるように構成されている。本システムは、インプラントの標的構造に位置合わせされた状態で基部から離れるように延在しており、標的構造がそこを通してアクセスされる第１の照準穴を含む第２のアームも含む。本システムは、保護スリーブおよび第１の照準穴も含み、それらは、第１の方向では保護スリーブが第１の照準穴の中に摩擦で固定され、その中で第２の構成まで回転させた場合に保護スリーブがその中を自由に移動するように構成されている。【選択図】図１
2013508022.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の中にインプラントを挿入するためのシステムであって、
インプラントがその中に挿入される標的骨などの患者の解剖学的構造の一部を受容するように寸法決めされた開放した中心領域を画定する基部と、
前記基部に接続され、かつ第１の方向にそこから離れるように延在する第１のアームであって、前記第１のアームの遠位端は、前記基部が、前記基部の中心領域を通過する前記第１の方向に対向する第２の方向に所望の軸に沿って延在するインプラントに対して所望の方向にあるように、前記インプラントの近位端をそこに取り外し可能に取り付けるように構成されている第１のアームと、
前記第１のアームに接続されたインプラントの標的構造に位置合わせされた状態で前記軸に実質的に平行に前記基部から離れるように延在するように前記軸から横方向に分離されており、前記標的構造がそこを通してアクセスされる第１の照準穴を含む第２のアームと、
前記第１の照準穴から、前記第１のアームに接続されたインプラントの前記標的構造に隣接して位置する軟組織の介在部分を通って挿入されるように寸法決めされた第１の保護スリーブであって、前記保護スリーブおよび前記第１の照準穴のうちの１つは、前記第１の保護スリーブを前記第１の照準穴に対して第１の方向に回転させた場合に前記第１の保護スリーブが前記第１の照準穴の中の適所に摩擦で固定され、前記第１の方向から第２の方向に回転させた場合に前記第１の保護スリーブが前記第１の照準穴の中を自由に移動するように構成されている第１の保護スリーブと、
を含むシステム。
【請求項２】
前記第１の照準穴はその中に延在する第１のバネ要素を含み、前記第１の保護スリーブは、前記第１のバネ要素に面するように回転させると前記第１の照準穴に対して前記第２の方向に前記第１の保護スリーブを配置する第１の縮径部を含み、その第２の直径増加部分が前記第１のバネ要素に係合するように前記第１の保護スリーブを前記第１の方向に回転させると前記第１のバネ要素が前記第１の保護スリーブの前記直径増加部分を前記第１の照準穴の中に固定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１の保護スリーブの第１および第２の部分は、前記第１の保護スリーブの外周の周りで互いから分離されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１の保護スリーブは、摩擦係合を最小にするように構成された表面を含む前記第１の保護スリーブの第２の部分間と前記第１の照準穴の内壁との摩擦係合と比較して、前記第１の照準穴の前記内壁との摩擦係合を増加させる表面特徴部を含む第１の部分を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１の保護スリーブの第１および第２の部分は、前記第１の保護スリーブの外周の周りで互いから分離されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記基部は、その中心部に取り付けられた前記第１のアームとその端部に取り付けられた前記第２のアームとを有する実質的にＣ字形状である、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第２のアームに対向して前記基部の前記開放した中心領域の側面で前記軸から横方向に分離された第３のアームであって、前記第１のアームに接続されたインプラントの標的構造に位置合わせされた状態で前記軸に実質的に平行に前記基部から離れるように延在するように配置されている、前記標的構造がそこを通してアクセスされる第２の照準穴を含む第３のアームをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第２の穴は組み合わせ穴である、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１のバネ要素は、前記第１のアームに永久的に固定されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１のバネ要素は、前記第１のアームに取り外し可能に固定されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１のバネ要素は、板バネ、コイルバネ、皿バネ、圧縮可能な円筒体、波形バネおよび波形座金のうちの１つである、請求項２に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第２のアームと前記第３のアームとの間に位置する第４のアームをさらに含み、前記第４のアームは、前記インプラントの前記標的構造に位置合わせされた状態で前記軸に実質的に平行に延在し、前記標的構造がそこを通してアクセスされる第３の照準穴を含み、前記第３の照準穴は実質的に円形の断面を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第２および第３の照準穴のうちの選択された１つから、前記第１のアームに接続された前記インプラントの第２の標的構造に隣接して位置する軟組織の介在部分を通って挿入されるように寸法決めされた第２の保護スリーブをさらに含み、前記第２の保護スリーブと前記第２および第３の照準穴の選択された１つのうちの１つは、前記第２の保護スリーブを前記選択された照準穴に対して第３の方向に回転させた場合に前記第２の保護スリーブがその中の適所に摩擦で固定され、前記第３の方向から第４の方向に回転させた場合に前記第２の保護スリーブが前記選択された照準穴の中を自由に移動するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
骨を治療するための装置であって、
インプラントがその中に挿入される標的骨などの患者の解剖学的構造の一部を受容するように寸法決めされた開放した中心領域を画定する基部と、
前記基部に接続され、かつ第１の方向にそこから離れるように延在する第１のアームであって、前記第１のアームの遠位端は、前記インプラントが前記基部の中心領域を通過するように前記第１の方向に対向する第２の方向に所望の軸に沿って延在するように、インプラントの近位端をそこに一次的に取り付けるように構成されている第１のアームと、
前記第１のアームに接続されたインプラントの標的構造に位置合わせされた状態で前記軸に実質的に平行に前記基部から離れるように延在するように前記軸から横方向に分離されており、前記標的構造がそこを通してアクセスされる第１の照準穴を含む第２のアームであって、前記第１の照準穴は、前記第１の照準穴から、前記第１のアームに接続されたインプラントの前記標的構造に隣接して位置する軟組織の介在部分まで挿入されるように寸法決めされた保護スリーブをその中に受容するように寸法決めおよび方向付けされており、前記第１の照準穴は、前記保護スリーブをその中で第１の方向に回転した場合に前記保護スリーブが前記第１の照準穴の中の適所に摩擦で固定され、前記第１の方向から第２の方向に回転させた場合に前記保護スリーブが前記第１の照準穴の中を自由に移動するように構成されている第２のアームと、
を含む装置。
【請求項１５】
前記第１の照準穴は、前記第１の照準穴の中心から第１のバネ要素までの距離がそこに挿入される保護スリーブの縮径部の直径よりも大きくなるように選択された距離だけその中に半径方向に延在する第１のバネ要素を含み、前記保護スリーブが、前記第１の照準穴の中に挿入されかつ前記縮径部が前記第１のバネ要素に面するように方向付けられている場合にその中を自由に摺動し、前記直径増加部分が前記第１のバネ要素に面するように方向付けられた前記第１の照準穴の中に挿入されている場合に前記第１のバネ要素が前記保護スリーブを前記第１の照準穴の中に固定する非圧縮構成から離れるように変形するように、前記距離は前記保護スリーブの直径増加部分の直径よりも小さい、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
骨の中にインプラントを固定する方法であって、
前記インプラントがその中に固定される前記患者の解剖学的構造の一部が、前記インプラントに対して標的方向に前記照準装置を用いて前記基部の開放した中心領域内に受容されるように、基部を含む照準装置の第１のアームにインプラントの近位端を接続する工程であって、前記照準装置が第１の標的方向にある場合に、第２のアームが、前記第１のアームに接続された前記インプラントの第１の標的構造に位置合わせされた状態でその軸に実質的に平行に基部から離れるように延在するように、前記照準装置は前記軸から横方向に分離された前記第２のアームを含む工程と、
前記第１の照準穴の中で第１の回転方向に、前記第２のアーム内の前記第１の照準穴から、前記骨に隣接して位置する軟組織の一部を通って第１の保護スリーブを挿入して、前記インプラントの前記第１の標的構造に係合させる工程と、
前記第１の標的構造を係合させた後に、前記第１の保護スリーブを、前記第１の保護スリーブが前記第１の照準穴に係合する第２の方向に回転させて、前記第１の保護スリーブを前記第１の照準穴の中の所望の位置に固定する工程と、
を含む方法。
【請求項１７】
前記第１の保護スリーブを、前記第１および第２の方向の間で約９０°で回転させる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記第１の保護スリーブに医療器具を挿入して、孔が前記インプラントの前記第１の標的構造に対して開放するように、所望の角度で前記骨の中に前記孔を穿設する工程をさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記軟組織を通る前記第２の穴の中で第３の回転方向に、前記照準装置の第３のアーム内の第２の照準穴から第２の保護スリーブを挿入して、前記インプラントの第２の標的構造を係合させる工程と、前記第２の標的構造を係合させた後に、前記第２の保護スリーブを、前記第２の保護スリーブが前記第２の照準穴に係合する第４の方向に回転させて、前記第２の保護スリーブを前記第２の照準穴の中の所望の位置に固定する工程とをさらに含む、請求項１６に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権の主張）
本出願は、２００９年１０月１５日に出願されたSean Powellの米国仮特許出願第６１／２５１，９３５号の優先権を主張するものであり、その開示内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、骨固定の分野に関し、より詳細には、骨固定要素を骨の標的部分まで案内した後に骨固定要素をその骨に固定するように構成された照準アームに関する。
【背景技術】
【０００３】
生体内の骨の固定および安定化には、一般に、標的骨の中に挿入されるインプラント（例えば、髄内釘など）が必要である。多くの場合、機械式照準器を使用して、インプラントを標的骨またはその中に位置合わせするのを支援する。そのような照準アームは一般に、照準アームに対するインプラントの所望の位置を維持し、かつ埋め込みの間に軟組織を損傷から守る障壁を提供するために、インプラントに向かって方向付けられた穴に挿入される保護スリーブを含む。そのような保護スリーブは通常、そこにドリル、ネジおよび他の器具すなわちインプラントを導入するための開口部も含む。現在入手可能な照準アームは、照準アーム内に挿入されている場合に保護スリーブの外壁に張力をかけるように構成されたバネ、止めネジ、またはバネ式接触要素などのテンション機構を提供する。具体的には、これらのテンション機構は、照準アーム内にインプラントに対して挿入されている間中ずっと一定の摩擦力を保護スリーブに加えるものであり、別の手段によって選択的に係合または解放しなければならない。
【発明の概要】
【０００４】
本発明は、骨の中にインプラントを挿入するためのシステムに関し、本システムは、インプラントがその中に挿入される標的骨などの患者の解剖学的構造の一部を受容するように寸法決めされた開放した中心領域を画定する基部と、基部に接続されかつ第１の方向にそこから離れるように延在する第１のアームであって、第１のアームの遠位端は、基部が、基部の中心領域を通過する第１の方向に対向する第２の方向に所望の軸に沿って延在するインプラントに対して所望の方向にあるようにインプラントの近位端をそこに一時的に取り付けるように構成されている第１のアームと、第１のアームが第１の標的方向にある場合に第１のアームに接続されたインプラントの標的構造に位置合わせされた状態で前記軸に実質的に平行に基部から離れるように延在するように前記軸から横方向に分離されており、標的構造がそこを通してアクセスされる第１の照準穴を含む第２のアームと、第１の照準穴から、骨に隣接しかつ第１のアームに接続されたインプラントの標的構造に隣接して位置する軟組織の介在部分を通って挿入されるように寸法決めされた保護スリーブであって、保護スリーブおよび第１の照準穴のうちの１つは、保護スリーブを第１の照準穴に対して第１の方向に回転させた場合に保護スリーブが第１の照準穴の中の適所に摩擦で固定され、第１の方向から第２の方向に回転させた場合に保護スリーブが第１の照準穴の中を自由に移動するように構成されている保護スリーブとを含む。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
【図１】本発明に係る例示的なシステムの斜視図である。
【図２】解放位置にある図１のシステムの拡大部分断面図である。
【図３】固定位置にある図１のシステムの第２の拡大部分断面図である。
【図４】図１のシステムの別の斜視図である。
【図５】図１のシステムの別の斜視図である。
【図６】本発明に係る保護スリーブの斜視図である。
【図７】本発明に係る第２の例示的なシステムの斜視図である。
【図８】解放位置にある図７のシステムの第１の拡大部分断面図である。
【図９】固定位置にある図７のシステムの第２の拡大部分断面図である。
【図１０】図７のシステムの別の斜視図である。
【図１１】図７のシステムの別の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
本発明は、生体内の骨を固定するためのシステムおよび方法に関する。具体的には、本発明は、照準アーム内に延在する穴に摩擦なく挿入されるように構成された例示的な保護スリーブに関する。保護スリーブを照準アームによって配置されたインプラント（例えば、髄内釘）に対して標的位置に挿入した後、保護スリーブを回転させて、その外壁間と照準アーム内の穴との摩擦係合を増加させる。具体的には、平坦な壁の間に延在する保護スリーブの幅がその外郭部分の直径よりも小さくなるようにその長手長さの一部に沿って延在する２つの直径方向に対向する平坦な壁以外は、保護スリーブは実質的に円筒状である。照準アーム内に形成された穴は、そこに十分な力を加えると半径方向に拡張可能な板バネ壁を含む。第１の位置では、板バネ壁は、板バネ間の長さが平坦な壁の間に延在する保護スリーブの一部の幅と実質的に同等であるかそれ以上である状態で、保護スリーブの断面形状に実質的に類似した断面形状を有する。保護スリーブをその長手軸の周りに回転させると、保護スリーブの直径増加部分が板バネに係合し、そこに半径方向に外向きの力が加えられ、板バネ壁が半径方向に拡張する。次いで、板バネ壁と保護スリーブの直径が増加した外壁との摩擦係合によって、保護スリーブを照準アームに対して所望の位置に維持することができる。従って、本発明の例示的な実施形態によって、医師または他の使用者は、標的骨の固定処置の完了のために、必要に応じて保護スリーブを照準アームから回転可能に固定および解放することができる。本出願で使用されているように、近位という用語は、骨インプラントの挿入のために、標的骨の穴から離れるようにシステムの端部に近づく方向を指し、遠位という用語は、標的骨の穴に近づくかその中に位置する方向を指す。手術構成では、本発明に係る例示的な保護スリーブの遠位端を、骨の穴の中に挿入し、骨の中の標的位置まで挿入する。
【０００７】
図１は、本発明に係る第１の例示的なシステム１００を示す。システム１００は、照準アーム１０２と、保護スリーブ１０４と、例示的な骨固定処置に従って骨（図示せず）の中に挿入されるように構成された髄内釘１０６とを含む。照準アーム１０２は、そこから遠位に延在する第１、第２、第３、第４および第５のアーム１１０、１１１、１１２、１１３、１１４を含む半円形要素１０８を含む。第１および第５のアーム１１０、１１４が実質的に直径方向に互いに対向する半円形要素１０８の端部に配置された状態で、第１、第２、第３、第４および第５のアーム１１０、１１１、１１２、１１３、１１４はそれぞれ、半円形要素１０８に沿って互いから離間している。例示的な一実施形態では、照準アーム１０２は、放射線透過性材料（例えば、炭素繊維、プラスチックまたはアルミニウム）で形成されている。第１、第２、第３、第４および第５のアーム１１０、１１１、１１２、１１３、１１４は、半円形要素１０８を含む平面に対して垂直に延在しており、互いに対して実質的に平行である。第１および第５のアーム１１０、１１４はそれぞれ、当業者には理解されるように、２つの丸穴が互いに対して開放した状態で互いに重なり合って位置する２つの実質的に丸い穴として形成された組み合わせ穴１１６と、組み合わせ穴１１６に隣接して位置する丸穴１１８とを含む。スロット１２０は、第１および第５のアーム１１０、１１４のうちの対応する１つの側壁１１７から組み合わせ穴１１６のそれぞれの中に延在しており、穴１１６、１１８の軸に対して実質的に垂直に組み合わせ穴１１６を通って延在している。スロット１２０の幅は、組み合わせ穴１１６を構成している丸穴および丸穴１１８の直径よりも小さく、第１および第５のアーム１１０、１１４のうちの１つのそれぞれの長さに沿ったスロット１２０の長さは、同じ方向の組み合わせ穴１１６と丸穴１１８との全長に交差するのに十分な長さである。以下により詳細に説明するように、第２、第３および第４のアーム１１１、１１２、１１３はそれぞれ、その中に保護スリーブ１０４を受容するように構成された単一の穴１１９と各スロット１１９’のみを含む。
【０００８】
スロット１２０のそれぞれに収容されたバネ要素１２２は、第１のバネ部材１２４と第２のバネ部材１２６を含む。バネ要素１２２は、十分に延性のある材料で形成されている。第１および第２のバネ部材１２４、１２６は互いに繋がっておらず、例えば、組み合わせ穴１１６の代わりに単一の穴１１９を使用する場合、任意に単独で用いてもよい。具体的には、第２、第３および第４のアーム１１１、１１２、１１３は、そこに挿入される任意の保護スリーブ１０４に対して半径方向に圧縮力を加えるように構成された、単一の穴１１９の中に配置されたバネ要素１２２を含んでいてもよい。バネ要素１２２は、永久的な接続および取り外し可能な接続のうちの１つを形成する１つまたは複数のピン１２３によってスロット内に保持されている。例示的な一実施形態では、バネ要素は、３０２ステンレス鋼、３１６ステンレス鋼、１７−７ＰＨ、ニチノール（Ｎｉｔｉｎｏｌ）またはエルジロイ（Ｅｌｇｉｌｏｙ）（登録商標）で形成されていてもよい。図２〜図３の部分断面図に示すように、第１のバネ部材１２４は、組み合わせ穴１１６の第１の環状部の中に延在する第１および第２の板バネ１３０を有する平面要素１２８を含む。以下により詳細に説明するように、板バネ１３０は、その間の空間の幅が保護スリーブ１０４の非平坦部分の直径よりも小さいがその平坦部分の幅よりも大きくなる位置に付勢されている。同様に、第２のバネ部材１２６は、そこから第１の方向に組み合わせ穴１１６の中に延在する第１の組の板バネ１３４と、第１の方向に対向する第２の方向に丸穴１１８の中に延在する第２の組の板バネ１３６とを有する平面要素１３２を有するように形成されている。第１および第２の組の板バネ１３４、１３６はそれぞれ、保護スリーブ１０４の非平坦部分の直径よりも小さいがその平坦部分の幅よりも大きい各一対の板バネ間に形成された空間を有する板バネ１３０と実質的に類似するように寸法決めされている。
【０００９】
保護スリーブ１０４は、当業者には理解されるように、その近位端に外見的に波形の形状を有する直径が増加した頭部１４２から、減厚部１４６を有する遠位端１４４まで延在する細長いシャフト１３８を含む。図６により詳細に示すように、減厚部は実質的に円筒状の形状であり、シャフト１３８よりも小さい直径を含む。シャフト１３８の外面は、複数のほぼ円筒状の部分と、互いに対して実質的に平行に延在し、かつスリーブ１０４の長手軸に対して平行に延在する平坦な側面を含む複数の平坦部分とを含む。具体的には、本実施形態では、保護スリーブ１０４は、シャフト１３８の両側の直径側に形成された２つの平面１４０を含み、図１に示すように、平面１４０はそれぞれ、シャフトの所定の長さに沿って延在している。保護スリーブ１０４の遠位端１４４は、保護スリーブ１０４を髄内釘１０６の孔１４８の中に挿入するのを支援するために、シャフト１３８の直径よりも小さい直径を有する実質的に円形の断面を有するように形成されている。通路１４９は、保護スリーブ１０４を通って延在し、その近位端および遠位端で開放しており、通路１４９は、実質的に円形の断面を有し、医療器具またはインプラントをそこに挿入することができるように寸法決めされている。
【００１０】
照準アーム１０２は、アーム１１０〜１１４の方向に実質的に平行して対向しかつ半円形要素１０８から離れるように延在する第１の端部を含む挿入ハンドル１５０をさらに含む。挿入ハンドル１５０は、継手１５２にネジで接続されており、その位置を固定し、かつ半円形要素１０８に対する挿入ハンドル１５０のあらゆる移動を防止するために、調整ノブ１５３によってその中に締め付けられている。挿入ハンドル１５０は、継手１５２から湾曲した経路に沿って半円形要素１０８の平面に対向する第２の端部１５６まで延在し、釘１０６が、そこに取り付けられている場合、その孔１４８が第１および第５のアーム１１０、１１４の組み合わせ穴１１６および単一穴１１８または第２、第３および第４のアーム１１１、１１２、１１３の単一穴１１９に位置合わせされた状態で半円形要素１０８の平面を通って延在するように、挿入ハンドル１５０は髄内釘１０６の近位端１５８に係合するように構成されている。従って、当業者には理解されるように、照準アーム１０２および挿入ハンドル１５０は、埋め込みを容易にするために、挿入の間に釘１０６を所望の位置に保持する。
【００１１】
本発明の例示的な方法によれば、髄内釘１０６をその中に挿入し得るように、ドリル（図示せず）を使用して骨（図示せず）の髄管に第１の孔開口部を穿設する。次いで、骨の中に挿入する前に、髄内釘１０６を挿入ハンドル１５０の第２の端部１５６に取り付ける。次いで、使用者は、骨の中の骨折位置または病気により骨折しやすい位置と釘１０６の幾何学的形状に基づいて、アーム１１０〜１１４のうちのどのアームに保護スリーブ１０４を受容するのかを決定する。提供されている図では、第１のアーム１１０に保護スリーブ１０４を受容することが選択されている。従って、髄内釘１０６が第１の孔（図示せず）内の所望の位置に挿入されている場合に、保護スリーブ１０４を介して第１のアーム１１０の組み合わせ穴１１６または丸穴１１８に挿入されるドリルが、髄内釘１０６を通って延在する孔１４８に位置合わせされるように、挿入ハンドル１５０および髄内釘１０６が方向付けられている。図１および図５に示すように、髄内釘１０６は、複数の角度でそこを通って延在する複数のさらなる孔１４８’を含み、孔１４８’はそれぞれ、髄内釘１０６の長手軸に対して実質的に垂直である。従って、システム１００の使用者は、その中に保護スリーブ１０４を受容するために、アーム１１０〜１１４のうちの１つ以上を選択してもよい。また、本発明の範囲から逸脱せずに、髄内釘１０６に任意の複数の保護スリーブ１０４を受容してもよい。次いで、髄内釘１０６を骨の中に挿入し、保護スリーブ１０４が最小の抵抗量でそこを越えて摺動するように平面１４０が板バネ１３０に位置合わせされた第１の構成で、保護スリーブ１０４を組み合わせ穴１１６の中に挿入する。保護スリーブ１０４を孔１４８内の標的深さまで挿入したら、平面１４０に対して直径が増加したシャフト１３８の部分が板バネ１３０に接触し、それにより、バネのバイアスに抗して半径方向外側に板バネ１３０を変形させ、シャフト１３８の実質的に円筒状の部分が保護スリーブ１０４を所望の位置に固定した状態で、板バネ１３０に摩擦係合するように、保護スリーブ１０４を約９０°回転させる。保護スリーブ１０４をこの所望の位置に固定したら、ドリル、ネジまたは他の器具すなわちインプラントを、通路１４９を通して孔１４８の中に挿入して、第１の孔（図示せず）に対して角度をなして横断方向の第２の孔を穿設してもよい。当業者には理解されるように、第２の孔は、釘１０６が骨の中の所望の位置にある場合に孔１４８に位置合わせされるように選択された位置で、骨の外側皮質を通って延在している。
【００１２】
上記実施形態では、保護スリーブ１０４は、その両側の壁に形成された２つの平面１４０を有する実質的に円形の断面を有するように形成されている。本発明の第１の他の実施形態では、シャフト１３８は、限定されるものではないが、四角形、六角形、八角形、または別の多角形形状などの任意の断面形状を有するように形成されていてもよい。但し、板バネ１３０に対するスリーブ１０４の断面幾何学的形状は、第１の方向では、縮径もしくは減幅面が板バネ１３０に面し、第２の方向では、より大きな直径もしくは幅部分が板バネ１３０に面し、それにより、板バネ１３０を半径方向外側に変形させて、保護スリーブ１０４が挿入されるアーム１１０〜１１４のうちの１つに対する保護スリーブ１０４の移動に対する抵抗を増加させるものでなければならない。保護スリーブ１０４は、任意の種類の凹部をさらに含んでいてもよく、平面１４０に限定されない。具体的には、凹部は、凹部の外径がシャフト１３８の外径よりも小さい凹状、凸状、螺旋状または任意の他の形状であってもよい。さらに、保護スリーブ１０４は、その外壁に沿って形成された１つまたは任意の複数の凹部を含んでいてもよい。さらに別の実施形態では、凹部は、シャフト１３８と同じ外径を有する特徴部で置き換えてもよいが、シャフト１３８とは異なる材料（例えば、ナイロンまたはテフロン（登録商標））を含むか、あるいは、シャフト１３８の外面の他の部分の表面仕上げの摩擦係合に対して、板バネ１３０との外面部分の摩擦係合を減少または増加させるように選択された特性を有する別の表面仕上げ（例えば、ローレット切り、溝削りまたはネジ切り）を含んでいてもよい。
【００１３】
本発明の別の実施形態では、照準アーム１０２は、１つまたは複数の板バネ１３０を含んでいてもよい。さらに、板バネ１３０を、コイルバネ、薄い柔軟な機械要素（例えば、皿バネ）、波形バネ、圧縮可能な円筒体、波形座金または弾性材からなる部分（例えば、ゴム、プラスチック）で置き換えてもよい。板バネ１３０はアーム１１０〜１１４に組み込まれていてもよく、他の実施形態では、別個の要素を使用して、それとの接触を高めてもよい。平面要素１２８は、当該技術分野で知られているピンまたは他の機械的取付け機構を用いてスロット１２０に永久的に固定されていてもよく、他の実施形態では、必要に応じてそこから取り外し可能であってもよい。
【００１４】
図７〜図１１は、本発明の別の例示的な実施形態に係るシステム２００を示す。システム２００は、システム１００に実質的に類似するように形成されており、同様の要素が同様の符号によって参照されている。システム２００は、システム１００の各要素に実質的に類似するように形成された照準アーム２０２と、保護スリーブ２０４と、髄内釘２０６とを含む。照準アーム２０２の半円形要素２０８は、そこから遠位に延在しかつ互いから離間している第１、第２および第３のアーム２１０、２１２、２１４を含む。例示的な一実施形態では、第１、第２および第３のアーム２１０、２１２、２１４は、照準アーム２０２を収容する平面から実質的に垂直に延在しており、互いに対して実質的に平行である。システム１００に類似して、第１、第２および第３のアーム２１０、２１２、２１４はそれぞれ、そこを通って横方向に延在する組み合わせ穴２１６と、そこに隣接する丸穴２１８とを含む。システム１００において教示されているスロット１２０の代わりに、システム２００は、その側壁２１７を通って延在する横方向の実質的に楕円形の穴２１９と、横方向の丸穴２２０とを含む。横方向の穴２１９、２２０はそれぞれ、組み合わせ穴２１６および丸穴２１８の長さにそれぞれ対応する長さを有する。例示的な一実施形態では、以下により詳細に説明するように、横方向の楕円穴２１９および横方向の丸穴２２０は、そこに挿入されるバネ要素２２２、２２４、２２６が組み合わせ穴２１６および丸穴２１８のそれぞれの少なくとも一部の中に突出するように構成および寸法決めされている。
【００１５】
例示的な実施形態に係る例示的なバネ要素２２２、２２４、２２６は、システム１００のバネ要素１２２の材料に実質的に類似した材料で形成された実質的に平面な要素として構成されている。バネ要素２２２、２２４および２２６はそれぞれ互いから分離されており、横方向の穴２１９、２２０のうちの１つの中に別々に永久的に挿入されるよう構成されている。バネ要素２２２、２２４、２２６は、（例えば、製造時の）摩擦嵌合によって、横方向の穴２１９、２２０のうちの１つの中の適所にそれぞれ保持されている。バネ要素２２２、２２４、２２６はそれぞれ、第１の部分２２８および第２の部分２３０を含み、システム１００に関してより詳細に説明したように、第２の部分２３０は、それに圧力を加えると（例えば、保護スリーブ２０４の回転によって）、組み合わせ穴２１６または丸穴２１８の中心から離れて横方向に変形するように構成および寸法決めされている。また、上により詳細に説明したように、バネ要素２２２、２２４、２２６はそれぞれ、平坦部分１４０を形成する保護スリーブ内に形成された切抜きの深さに実質的に等しい長さだけ組み合わせ穴２１６および丸穴２１８の中に部分的に突出するように配置されている。この構成によって、保護スリーブ２０４が図８に示す構成で組み合わせ穴２１６の中に挿入されている場合にバネ要素を実質的に妨害されていない状態に維持することができる。保護スリーブ２０４を図９に示す位置に回転させると、半径方向の拡張力がバネ要素２２２に加えられ、それにより、第２の部分２３０が半径方向外側に変形する。
【００１６】
図８および図９に示すように、第１、第２および第３のアーム２１０、２１２、２１４はそれぞれ、その各端部２１１、２１３、２１５に隣接するさらなる固定穴２３２、２３４、２３６も含む。さらなる固定穴２３２、２３４、２３６を使用して、拡張部分（図示せず）をシステム１００に取り付けてもよい。端部２１１、２１３、２１５は、拡張部分（図示せず）に取り付けることができるように、アーム２１０、２１２、２１４の近位部に対して減少した厚さを有する段部２３８も含む。
【００１７】
システム２００の例示的な実施形態によって、第１、第２および第３のアーム２１０、２１２、２１４の間に配置されるさらなるアームの必要性がなくなり、代わりに、これらのアームが第１および第２のスリーブ穴２４０、２４２で置き換えられている。具体的には、第１のスリーブ穴２４０が、第１のアーム２１０および第２のアーム２１４から実質的に等距離の照準アーム２０２の一部に設けられている。当業者には理解されるように、照準アーム２０２の部分的に円形の拡張部分２４４は、照準アーム２０２から遠位に、スリーブ穴２４０の寸法に適した曲率半径を有する曲線に沿って延在している。例示的な一実施形態では、拡張部分２４４およびスリーブ穴２４２の位置は、スリーブ穴２４２に挿入されるドリルスリーブが髄内釘２０６を通って延在する開口部に位置合わせされるように選択される。従って、拡張部分２４４の寸法が所定の処置の要件に適するように変更し得ることに留意されたい。同様に、第２および第３のアーム２１２、２１４間に配置されたスリーブ穴２４２が、それと共に使用される髄内釘２０６の要件に適合するように照準アームに沿った他の場所に配置されていてもよい。図示の実施形態では、スリーブ穴２４２を収容する照準アーム２０２の一部は、照準アーム２０２を収容する平面から長手方向にオフセットされている。本発明の趣旨および範囲から逸脱せずに、髄内釘２０６の標的部分と交わるようにドリルスリーブ２０４をそこに挿入することができる任意の幾何学的形状を有するように照準アーム２０２を形成し得ると思われる。
【００１８】
システム２００は、システム１００の挿入ハンドル１５０に実質的に類似するように形成された挿入ハンドル２５０をさらに含む。具体的には、挿入ハンドル２５０は、アーム２１０、２１２、２１４の方向とは実質的に対向する方向に、湾曲した経路に沿って照準アーム２０２から離れるように、照準アーム２０２の平面に対向した端部２５２まで延在している。挿入ハンドル２５０の固定部分２５４は、例えば、固定部分２５４、２５６のそれぞれの中に、ネジ山のあるノブ２５８を締め付けることによって、照準アーム２０２の固定部分２５６に固定係合するように構成されている。ノブ２５８の締め付けにより、挿入ハンドル２５０の位置を照準アーム２０２に対して固定する。釘１０６が、そこに取り付けられている場合に、その孔１４８が組み合わせ穴２１６、丸穴２１８またはスリーブ穴２４０、２４２のうちの少なくとも１つに位置合わせされた状態で照準アーム２０２の平面を通って延在するように、端部２５２は髄内釘２０６の近位端１５８に係合するように構成されている。従って、照準アーム２０２および挿入ハンドル２５０は、埋め込みを容易にするために、挿入の間に釘２０６を所望の位置に保持する。長骨の固定用の髄内釘に関して本発明について説明してきた。但し、外科用骨プレートまたは人工関節のために照準アーム内に保護スリーブを固定するのに本発明の例示的なシステムを用い得ることにも留意されたい。さらに、本発明の例示的なシステムを使用して、当該技術分野で知られている円筒状の器具（例えば、ドリルスリーブ）を、当該技術分野で知られている別の円筒状の器具（例えば、保護スリーブ）の中空部分の中に固定してもよい。
【００１９】
好ましい実施形態を参照しながら本発明について説明してきたが、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく例示的なシステムおよび方法に対して様々な修正が可能であると思われる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年6月29日(2012.6.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の中にインプラントを挿入するためのシステムであって、
インプラントがその中に挿入される標的骨などの患者の解剖学的構造の一部を受容するように寸法決めされた開放した中心領域を画定する基部と、
前記基部に接続され、かつ第１の方向にそこから離れるように延在する第１のアームであって、前記第１のアームの遠位端は、前記基部が、前記基部の中心領域を通過する前記第１の方向に対向する第２の方向に所望の軸に沿って延在するインプラントに対して所望の方向にあるように、前記インプラントの近位端をそこに取り外し可能に取り付けるように構成されている第１のアームと、
前記第１のアームに接続されたインプラントの標的構造に位置合わせされた状態で前記軸に実質的に平行に前記基部から離れるように延在するように前記軸から横方向に分離されており、前記標的構造がそこを通してアクセスされる第１の照準穴を含む第２のアームと、
前記第１の照準穴から、前記第１のアームに接続されたインプラントの前記標的構造に隣接して位置する軟組織の介在部分を通って挿入されるように寸法決めされた第１の保護スリーブであって、前記保護スリーブおよび前記第１の照準穴のうちの１つは、前記第１の保護スリーブを前記第１の照準穴に対して第１の方向に回転させた場合に前記第１の保護スリーブが前記第１の照準穴の中の適所に摩擦で固定され、前記第１の方向から第２の方向に回転させた場合に前記第１の保護スリーブが前記第１の照準穴の中を自由に移動するように構成されている第１の保護スリーブと、
を含むシステム。
【請求項２】
前記第１の照準穴はその中に延在する第１のバネ要素を含み、前記第１の保護スリーブは、前記第１のバネ要素に面するように回転させると前記第１の照準穴に対して前記第２の方向に前記第１の保護スリーブを配置する第１の縮径部を含み、その第２の直径増加部分が前記第１のバネ要素に係合するように前記第１の保護スリーブを前記第１の方向に回転させると前記第１のバネ要素が前記第１の保護スリーブの前記直径増加部分を前記第１の照準穴の中に固定する、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記第１の保護スリーブの第１および第２の部分は、前記第１の保護スリーブの外周の周りで互いから分離されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記第１の保護スリーブは、摩擦係合を最小にするように構成された表面を含む前記第１の保護スリーブの第２の部分間と前記第１の照準穴の内壁との摩擦係合と比較して、前記第１の照準穴の前記内壁との摩擦係合を増加させる表面特徴部を含む第１の部分を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１の保護スリーブの第１および第２の部分は、前記第１の保護スリーブの外周の周りで互いから分離されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記基部は、その中心部に取り付けられた前記第１のアームとその端部に取り付けられた前記第２のアームとを有する実質的にＣ字形状である、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記第２のアームに対向して前記基部の前記開放した中心領域の側面で前記軸から横方向に分離された第３のアームであって、前記第１のアームに接続されたインプラントの標的構造に位置合わせされた状態で前記軸に実質的に平行に前記基部から離れるように延在するように配置されている、前記標的構造がそこを通してアクセスされる第２の照準穴を含む第３のアームをさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記第２の穴は組み合わせ穴である、請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
前記第１のバネ要素は、前記第１のアームに永久的に固定されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項１０】
前記第１のバネ要素は、前記第１のアームに取り外し可能に固定されている、請求項２に記載のシステム。
【請求項１１】
前記第１のバネ要素は、板バネ、コイルバネ、皿バネ、圧縮可能な円筒体、波形バネおよび波形座金のうちの１つである、請求項２に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第２のアームと前記第３のアームとの間に位置する第４のアームをさらに含み、前記第４のアームは、前記インプラントの前記標的構造に位置合わせされた状態で前記軸に実質的に平行に延在し、前記標的構造がそこを通してアクセスされる第３の照準穴を含み、前記第３の照準穴は実質的に円形の断面を含む、請求項７に記載のシステム。
【請求項１３】
前記第２および第３の照準穴のうちの選択された１つから、前記第１のアームに接続された前記インプラントの第２の標的構造に隣接して位置する軟組織の介在部分を通って挿入されるように寸法決めされた第２の保護スリーブをさらに含み、前記第２の保護スリーブと前記第２および第３の照準穴の選択された１つのうちの１つは、前記第２の保護スリーブを前記選択された照準穴に対して第３の方向に回転させた場合に前記第２の保護スリーブがその中の適所に摩擦で固定され、前記第３の方向から第４の方向に回転させた場合に前記第２の保護スリーブが前記選択された照準穴の中を自由に移動するように構成されている、請求項１２に記載のシステム。
【請求項１４】
骨を治療するための装置であって、
インプラントがその中に挿入される標的骨などの患者の解剖学的構造の一部を受容するように寸法決めされた開放した中心領域を画定する基部と、
前記基部に接続され、かつ第１の方向にそこから離れるように延在する第１のアームであって、前記第１のアームの遠位端は、前記インプラントが前記基部の中心領域を通過するように前記第１の方向に対向する第２の方向に所望の軸に沿って延在するように、インプラントの近位端をそこに一次的に取り付けるように構成されている第１のアームと、
前記第１のアームに接続されたインプラントの標的構造に位置合わせされた状態で前記軸に実質的に平行に前記基部から離れるように延在するように前記軸から横方向に分離されており、前記標的構造がそこを通してアクセスされる第１の照準穴を含む第２のアームであって、前記第１の照準穴は、前記第１の照準穴から、前記第１のアームに接続されたインプラントの前記標的構造に隣接して位置する軟組織の介在部分まで挿入されるように寸法決めされた保護スリーブをその中に受容するように寸法決めおよび方向付けされており、前記第１の照準穴は、前記保護スリーブをその中で第１の方向に回転した場合に前記保護スリーブが前記第１の照準穴の中の適所に摩擦で固定され、前記第１の方向から第２の方向に回転させた場合に前記保護スリーブが前記第１の照準穴の中を自由に移動するように構成されている第２のアームと、
を含む装置。
【請求項１５】
前記第１の照準穴は、前記第１の照準穴の中心から第１のバネ要素までの距離がそこに挿入される保護スリーブの縮径部の直径よりも大きくなるように選択された距離だけその中に半径方向に延在する第１のバネ要素を含み、前記保護スリーブが、前記第１の照準穴の中に挿入されかつ前記縮径部が前記第１のバネ要素に面するように方向付けられている場合にその中を自由に摺動し、前記直径増加部分が前記第１のバネ要素に面するように方向付けられた前記第１の照準穴の中に挿入されている場合に前記第１のバネ要素が前記保護スリーブを前記第１の照準穴の中に固定する非圧縮構成から離れるように変形するように、前記距離は前記保護スリーブの直径増加部分の直径よりも小さい、請求項１４に記載の装置。
【国際調査報告】
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