(57)【要約】静脈カテーテル装置は、カテーテル処理の間、導入ニードルの傾斜部を被覆することにおいて、ユーザを補助するための構造を有している。静脈カテーテル装置は、カテーテルチューブの内側ルーメン内に導入ニードルの傾斜部が被覆されるように、カテーテル装置の一部を進めることを可能にする付勢アームを含むように改良されている。付勢アームの直径とカテーテル装置の種々の他の相互作用をする面は、被覆過剰誤差または被覆不足誤差を避けつつ、ニードルの先端の効果的な被覆を達成するように構成されている。
2013521863.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈カテーテル装置であって、
第１端と第２端とを有するカテーテルアダプタであって、前記第１端がカテーテルチューブを支持し、第２端が開口部を有するカテーテルアダプタと、
前記カテーテルチューブ内に部分的に配置されたニードルであって、前記ニードルの先端が前記カテーテルチューブの先端を超えて延在し、前記ニードルが前記カテーテルチューブを通じて前記カテーテルアダプタへと延在している本体をさらに有するニードルと、
前記カテーテルアダプタの第２端の開口部内に部分的に配置されたニードルハブであって、前記ニードルの本体の一部が結合されているニードルハブと、
作動位置および非作動位置を有する付勢アームであって、前記付勢アームは、前記ニードルハブに結合された第１端と前記カテーテルアダプタの面に接触している第２端とを備え、
前記付勢アームを作動するとき、前記カテーテルアダプタは、前記ニードルの先端部が前記カテーテルチューブ内に被覆されるように前記ニードルハブに対して相対的に再配置されることを特徴とする静脈カテーテル装置。
【請求項２】
前記付勢アームは、複数の付勢アームを備えることを特徴とする請求項１に記載の静脈カテーテル装置。
【請求項３】
前記複数の付勢アームは、第１付勢アームと第２付勢アームとを含み、前記第１付勢アームは、前記カテーテルアダプタの第１面に接触する第１接触部を有し、前記第２付勢アームは前記カテーテルアダプタの第２面に接触する第２接触部を有することを特徴とする請求項２に記載の静脈カテーテル装置。
【請求項４】
前記付勢アームは、前記カテーテルアダプタの一部を形成する第１半部と、前記ニードルハブの一部を形成する第２半部と、を備え、
前記付勢アームの前記第１半部と前記第２半部は、前記付勢アームの作動位置と不作動位置へと達するために、スライド可能に相互作用することを特徴とする請求項１に記載の静脈カテーテル装置。
【請求項５】
前記付勢アームの前記第１半部は、カテーテルアダプタの内部ルーメンに液体連通するｙポートを備えることを特徴とする請求項４に記載の静脈カテーテル装置。
【請求項６】
前記付勢アームの前記第２半部は、パドルグリップを備えることを特徴とする請求項４に記載の静脈カテーテル装置。
【請求項７】
前記パドルグリップは、人間工学的な面を有することを特徴とする請求項６に記載の静脈カテーテル装置。
【請求項８】
静脈カテーテル装置の製造方法であって、
第１端と第２端とを有するカテーテルアダプタを提供し、前記第１端がカテーテルチューブを支持し、かつ第２端が開口部を有し、
前記カテーテルチューブ内にニードルを部分的に配置し、前記ニードルの先端が前記カテーテルチューブの先端を超えて延在し、前記ニードルが前記カテーテルチューブを通り、かつ前記カテーテルアダプタへと延在している本体をさらに有し、
前記カテーテルアダプタの第２端の開口部内に部分的にニードルハブを配置し、前記ニードルの本体の一部がニードルハブに結合され、
作動位置および非作動位置を有する付勢アームを提供し、前記付勢アームは、前記ニードルハブに結合された第１端と、前記カテーテルアダプタの面に接触している第２端とを備え、
前記付勢アームを作動するとき、前記カテーテルアダプタは、前記ニードルの先端が前記カテーテルチューブ内に被覆されるように前記ニードルハブに対して相対的に再配置されることを特徴とする静脈カテーテル装置の製造方法。
【請求項９】
複数の付勢アームをさらに備えることを特徴とする請求項８に記載の静脈カテーテル装置の製造方法。
【請求項１０】
前記複数の付勢アームは、第１付勢アームと第２付勢アームとを含み、前記第１付勢アームは、前記カテーテルアダプタの第１面に接触する第１接触部を有し、前記第２付勢アームは前記カテーテルアダプタの第２面に接触する第２接触部を有することを特徴とする請求項９に記載の静脈カテーテル装置の製造方法。
【請求項１１】
ｙポートを含むようにカテーテルアダプタを構成し、前記ｙポートは前記カテーテルアダプタの内側ルーメンに流体連通し、
パドルグリップを含むようにニードルを構成し、
前記ｙポートと前記パドルグリップとが前記付勢アームを形成するようにスライド可能に相互作用することを特徴とする請求項８に記載の静脈カテーテル装置の製造方法。
【請求項１２】
前記パドルグリップの表面に人間工学的グリップをさらに備えることを特徴とする静脈カテーテル装置の製造方法。
【請求項１３】
静脈投与処理の間、静脈カテーテル装置の導入ニードルの先端を被覆するシステムであって、
カテーテルアダプタの一部内にスライド可能に挿入されたニードルハブを有する静脈カテーテル装置であって、前記ニードルハブに結合され、かつ前記カテーテルアダプタに結合されたカテーテルチューブの内側ルーメンを通じて延在する導入ニードルであって、前記導入ニードルの先端はカテーテルチューブの先端を超えて末端方向に突出し、
ニードルハブとカテーテルアダプタの少なくと一方に結合される付勢アームであって、前記付勢アームは作動位置と非作動位置とを有し、
前記付勢アームを作動させるとき、カテーテルアダプタは、導入ニードルの先端がカテーテルチューブの先端内に被覆されるように、前記ニードルハブに対して相対的に再配置されることを特徴とするシステム。
【請求項１４】
付勢アームは、複数の付勢アームを備えることを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記複数の付勢アームは、第１付勢アームと第２付勢アームとを備え、前記第１付勢アームは、前記カテーテルアダプタの第１面に接触する第１接触部を有し、第２付勢アームは、前記カテーテルアダプタの第２面に接触する第２接触部を有することを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
カテーテルアダプタの一部を形成するｙポートをさらに備え、前記ｙポートはカテーテルアダプタの内面に流体連通し、さらにニードルハブの一部を形成するパドルグリップを含み、前記ｙポートとパドルグリップは付勢アームを形成するようにスライド可能に相互作用することを特徴とする請求項１３に記載のシステム。
【請求項１７】
前記パドルグリップは、スライド可能にｙポートを受け入れるためのチャンネルを備えることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
ｙポートの面は、テクスチャであることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項１９】
前記パドルグリップの一部は、人間工学的な面を有することを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
前記チャンネルの幅は、前記パドルグリップに対してｙポートの移動を制限するように選択されていることを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は概して、カテーテル処理の間、導入ニードルの傾斜部を被覆することにおいて、ユーザを補助するための構造を有している静脈カテーテル装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
種々のタイプの医療装置が、診断または治療の目的のために、患者の皮膚を穿通するためのニードルを用いている。そのような装置の一つが、オーバーザニードル静脈カテーテル装置である。この装置は一般に、患者の血管へフレキシブルまたはセミフレキシブルなカテーテルを挿入する手段として使用されている。フレキシブルまたはセミフレキシブルなカテーテルは、患者の皮膚を貫通することができないので、ニードルの傾斜された、すなわち作用部分がカテーテルの先端を超えて露出するように導入ニードルはカテーテルを通って挿入される。患者の血管系は、ニードルの傾斜部が患者の皮膚を通過して目標の静脈へと挿入されたときに、アクセスされる。それから、カテーテルとニードルは、カテーテルの所望の部分が到達するまで、静脈へと進められる。カテーテルが適正に配置されると、その導入ニードルはカテーテルから取り除かれ、かつ廃棄される。
【０００３】
いくつかの事例において、目標の静脈の直径は、導入ニードルの口径と比べて相対的に小さい。そのため、静脈へのカテーテルおよびニードルが静脈へと前進している間に、ニードルの傾斜部が目標の静脈を破壊したり、あるいは他の損傷を与えたりすることは稀ではない。従って、目標の静脈が導入ニードルおよびカテーテルの先端を介してアクセスされるとき、ニードルを「被覆」することは、一般的な操作である。ニードルを被覆する処理は、部分的に挿入されたカテーテルの固定された位置を維持し、同時にカテーテルの内側ルーメンへとニードルの傾斜部を引き抜くことを含む。ニードルの先端が覆われると、その後カテーテルは所望の位置へと静脈の中を進む。ニードルの先端が覆われた状態では、カテーテルを前進させている間に患者の静脈に損傷を与える危険性はない。
【０００４】
ニードル先端を被覆するための現在の方法は、一般に、カテーテルの先端に対するニードルの先端の位置についてのユーザの経験または判断に依存している。ニードルの先端およびカテーテルの先端はいずれも皮下に位置付けられているため、ユーザがニードルの先端の位置を見ることが不可能になる。従ってユーザは、ニードルの先端が覆われたということをユーザが確信するまで、通常はカテーテルからニードルを引き抜くであろう。その結果、ニードルの先端が被覆過剰または被覆不足被覆されることとなる。
【０００５】
ニードルの先端が被覆不足である被覆される場合、ニードルの先端は、完全にはカテーテルのルーメンへと引き抜かれない。そのため、ニードルの傾斜の一部は露出された状態にとどまり、それによって患者の静脈損傷の危険は継続する。ニードルの先端が被覆過剰である場合、ニードルの先端は、カテーテルのルーメンへと過剰に引き抜かれ、それによって、ニードルに支持されていない、カテーテルの先端の突出した部分が残る。ニードルの先端過剰に被覆することは、患者の静脈へとカテーテルを前進させる間のねじれ、屈曲、あるいはその他の、カテーテルの流れを阻害する可能性があるため、望ましくない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
カテーテル処理の間、カテーテルの傾斜した部分をフードするために使用される技術が存在するが、課題が未だ存在する。従って、現在の技術を補強すること、あるいは他の技術に置き換えることでも技術の改善になる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は概して、カテーテル処理の間、導入ニードルの傾斜部を被覆することにおいて、ユーザを補助するための構造を有する静脈カテーテル装置に関する。いくつかの実施形態において、カテーテル装置は、静脈カテーテルチューブを支持するように構成されたカテーテルアダプタを含む。カテーテル装置は、導入ニードルを支持するためのニードルハブ、カテーテルアダプタの内側ルーメンおよびカテーテルチューブを貫通して延在している導入ニードルの一部をさらに含み、ニードルの傾斜部はカテーテルチューブの先端部を超えて突出している。ニードルハブの一部は、さらに、カテーテルアダプタの内側ルーメン内に部分的に挿入するように構成されており、それによってニードルハブとカテーテルアダプタは一体型装置を形成している。
【０００８】
ニードルハブは、さらに付勢アームを含んでいる。その付勢アームは、ニードルハブに対して末端方向にカテーテフルアダプタを前進させる手段として提供されている。その付勢アームは、一般に、ニードルハブに取り付けられた第１の端部と、カテーテルアダプタの反対側の面に隣接して配置された第２の端部とを有するニードルハブの突出または伸張した部分である。いくつかの実施形態では、前記付勢アームの長さが、付勢アームの第１の端部とカテーテルアダプタの反対側の面との間の直線距離よりも大きくなるように、前記付勢アームはアーチ状または非直線状のプロファイルを含む。
【０００９】
本発明に係る付勢アームは、非作動位置と作動位置とを含む。その非作動位置は、一般に、カテーテルチューブの先端を超え露出されている導入ニードルの傾斜部によって特徴付けられている。逆に、付勢アームの作動部は被覆されるつまりカテーテルチューブの内側ルーメンへと引き抜かれる導入ニードルの傾斜部によって特徴付けられている。カテーテル検査に先立って、付勢アームは、ニードルの傾斜部が患者の血管系にアクセスするのに用いることができる。患者の血管系がアクセスされると、付勢アームは、その後、アームのアーチ状または非直線のプロファイルを一時的に取り除くために付勢アームを摘むあるいは圧縮することによって作動する。カテーテルチューブが末端方向へと前進するとき、導入ニードルの傾斜部は、カテーテルチューブ内で被覆される。そのため、ニードルの傾斜部によって患者の静脈が損傷する可能性は、カテーテルチューブのさらなる挿入の間は削減される。
【００１０】
いくつかの実施形態において、付勢アームは、カテーテルアダプタのｙポートを着座させるためのチャンネルまたは溝を有するパドルグリップを含む。溝は、ｙポートが不作動位置と作動位置との間の溝内でスライド自在に移動できるように構成されている。いくつかの実施形態では、ｙポートの露出した面がユーザの親指の一部でｙポートを把持するのを補助するためのテクスチャを含む。他の実施形態では、パドルグリップの露出した表面は、ユーザの親指の一部と共に付勢アームを把持するのを補助するためのテクスチャを含む。カテーテル検査に先立って、ｙポートはニードルの傾斜部がカテーテルチューブの先端を超えて露出するように、溝内に位置づけられている。患者の静脈がニードルによってアクセスされると、ｙポートはパドルグリップの溝内でスライドまたは移動し、それによってニードルの傾斜部は、カテーテルチューブの内側ルーメンへと引き抜かれる。カテーテルの非作動位置および作動位置は、同時に接触するユーザの親指を介して維持され、それによってパドルグリップ、ニードルハブのｙポート位置、およびカテーテルアダプタを繋いでいる。カテーテルチューブの最終的な配置に従って、付勢アームのパドルグリップ部は、軸を中心に回転する。ｙポートが溝から解放されるように、軸方向に回転する。ニードルハブ、付勢アーム、および導入ニードルは、その後、カテーテルアダプタから除去されて廃棄される。
【００１１】
本発明の前述の構造、他の構造および効果が得られる方式が容易に理解されるようにするために、先に簡潔に述べられた本発明のより詳細な記載が、添付の図面に記載された特定の実施形態を参照することによって提供されるであろう。これら図面は本発明の代表的な実施形態のみを描いており、したがって本発明の範囲を制限するために、考慮されるべきものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の代表的な実施形態における静脈カテーテル装置の側面図である。
【図２Ａ】本発明の代表的な実施形態における静脈カテーテル装置の一部断面側面図である。
【図２Ｂ】本発明の代表的な実施形態における付勢アームの作動に続く静脈カテーテルの一部断面側面図である。
【図３Ａ】本発明の代表的な実施形態における単一の付勢アームを有する静脈カテーテル装置の側面図である。
【図３Ｂ】本発明の代表的な実施形態における単一の付勢アームを有するカテーテル装置の平面図であり、付勢アームの駆動に続く状態を示している。
【図４】本発明の代表的な実施形態においてアームを付勢するパドルグリップを有する静脈カテーテル装置の平面図である。
【図５Ａ】本発明の代表的な実施形態においてアームを付勢するパドルグリップを有する静脈カテーテル装置の一部断面平面図である。
【図５Ｂ】本発明の代表的な実施形態における付勢アームの作動に追従するアームを付勢するパドルグリップを有する静脈カテーテル装置の一部断面平面図である。
【図６Ａ】本発明の代表的な実施形態における付勢アームの作動に先立ってアームを付勢するパドルグリップを有する静脈カテーテル装置の一部の斜視図である。
【図６Ｂ】本発明の代表的な実施形態における付勢アームの作動に続いて、アームを付勢するパドルグリップを有する静脈カテーテル装置の一部の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の完全な理解を提供するために、以下の記載は特に詳細に述べられている。しかしながら、熟練した技術者は、これらの具体的な詳細を用いることなしに実施され得るということを理解したであろう。実際には、本発明はいくつかの適正な方法に変更することが可能であり、適正な化学薬品、装置、および産業において通常に利用される技術に関して使用され得る。従って、本発明の実施形態の以下のより詳細な記載は、範囲を制限することを意図するものではなく、単に代表的な好ましい実施形態を示しているにすぎない。加えて、以下の論述は、医療の場において発明を用いることに着目しているが、消毒剤が適切な状況で使用されてもよい。
【００１４】
図１を参照するに、静脈カテーテル装置１００が示されている。本発明に係るカテーテル装置１００は一般に、カテーテルアダプタ１１０およびニードルハブ１２０を有している。カテーテルアダプタ１１０は一般に、カテーテルチューブ１１４を支持するように構成された第１端１１２を含む。カテーテルチューブ１１４は、主として患者の静脈へと挿入するオーバーザニードルカテーテルである。代わりに、他の実施形態のカテーテルチューブ１１４は、患者の体腔、導管、または血管へと挿入される。それにより、カテーテルチューブ１１４は手術器具によって患者の所望の部分への排液、流体注入、またはアクセスを許容する。いくつかの実施形態では、カテーテルチューブ１１４は、カテーテル処理の間、曲がりかつ適合する、薄くフレキシブルなチューブである。カテーテルチューブ１１４は、シリコンラバーラテックス、テフロン（登録商標）、ポリプロピレン、および種々の熱可塑性エラストマーを含む種々の高分子素材を含んでもよい。
【００１５】
カテーテルアダプタ１１０は、ポリスチレン、ポリビニールアクセラレート、ポリカーボネートおよびポリメチール・メタクリレート樹脂のような、硬質ポリマー素材を一般に備える。カテーテルアダプタ１１０は、一般に、内側ルーメンを含み、それによって、ニードルハブ１２０の一部の受け取り、または収納を行う。カテーテルアダプタ１１０の第１端１１２は、互換可能にカテーテルチューブ１１４を受け入れ、それによってカテーテルチューブ１１４およびカテーテルアダプタ１１０の内側ルーメンは、流体連通する。ある実施形態では、カテーテルアダプタ１１０は、環状突起部１１６またはカテーテルアダプタ１１０の端末側終端を形成するフランジを含む。突起部１１６は雄型ルアー、注射器または静脈チューブの一部のような血管外の部分の連結を可能にするために、構造的特徴として一般に提供されている。いくつかの実施形態では、突起部１１６は、血管外部品または装置上の相補的な一組の溝を互換可能に受け入れるために、一組の溝備える。
【００１６】
ニードルハブ１２０は、導入ニードル１６０の非作用端を固定するための基部手段として一般に提供される。したがって、ニードルハブ１２０は、導入ニードル１６０のための基部を形成することを可能にする素材、サイズ、形状または構造を含むことが可能である。いくつかの実施形態では、ニードルハブ１２０の一部は、ニードルハブ１２０およびカテーテルアダプタ１１０が一体型装置を形成するように、カテーテルアダプタ１１０の内側ルーメン内に収納されている。ニードルハブ１２０の露出部は、一般に把持面として提供され、それによってユーザは、静脈カテーテル装置１００を把持し、かつその挿入を制御する。
【００１７】
いくつかの実施形態において、ニードルハブ１２０は付勢アーム１３０をさらに含む。いくつかの実施形態において、ニードルハブ１２０は、単一の付勢アームを、以下に図３Ａないし図６に示すように備えている。他の実施形態において、ニードルハブ１２０は、複数の付勢アーム１３０を備えている。付勢アーム１３０は、一般に、ニードルハブ１２０のモールドされた延長部または構造を備え、各々はニードルハブ１２０に取り付けられた第１端１３２および第１端１３２から外側に突出している第２端１３４を有する。いくつかの実施形態では、各付勢アーム１３０の第２端１３４は、カテーテルアダプタ１１０の環状の突起部１１６に接近して構成されかつ配置された接触面１３６をさらに含んでいる。付勢アーム１３０は一般にアーチ状とするか、あるいはまた、各付勢アーム１３０の距離が、各付勢アーム１３０の第１端とカテーテルアダプタ１１０の環状の突起部１１６との間の距離より大きくなるような非直線形状を備えるようにする。いくつかの実施形態では、ニードルハブ１２０の把持面１２２は、曲線とするか、あるいはまた各付勢アーム１３０と把持面１２２との間にギャップ１２４を設けるような形状とする。
【００１８】
いま、図２Ａを参照するに、静脈カテーテル装置１００の一部断面側面図が示されている。付勢アーム１３０は、作動位置と非作動位置の両方を備える。非作動位置は、図２Ａに示され、導入ニードル１６０の傾斜部１６２の非被覆位置によって特徴付けられている。いくつかの実施形態において、導入ニードル１６０の非被覆位置には、ニードルハブ１２０の挿入位置１２４が、カテーテルアダプタ１１０の内側ルーメン１１８内に十分に収納されるときに到達する。したがって、導入ニードル１６０の非被覆位置は、導入ニードル１６０の傾斜部、すなわち作用部１６２がカテーテルチューブ１１４の先端１４０を超えて露出される。そのように、ニードル１６０の傾斜１６２は、遮られておらず、しかも血管へのアクセスを得るために、患者の皮膚を物理的に突き刺すことが可能である。
【００１９】
いくつかの実施形態では、ニードルハブ１２０の挿入部１２４は、カテーテルアダプタ１１０の内面１４６に位置付けられた戻り止め１２８に係合するための構造１２６を含む。構造１２６と戻り止め１２８との間の相互作用は、カテーテル検査の間、ニードル１６０の早過ぎる被覆を防ぐ。相互作用は、静脈カテーテル装置１００の組立、包装、および出荷の間での、ニードル１６０の早過ぎる被覆を防ぐ。いくつかの実施形態では、ニードルハブ１２０の挿入位置１２４は、カテーテルアダプタ１２６の内面１４６に形成された構造を受けるように構成された戻り止め（図示せず）を含むように変更される。他の実施形態では、構造１２６は環状の突起部を備え、戻り止め１２８は環状の溝または凹部を備える。当業者は、望ましい特徴と適合する戻り止めとの間の相互作用は、ニードル１６０の早期の被覆を防ぐために、十分な弾性を有するであろうし、さらに付勢アーム１３０のユーザの操作によって無効にすることも可能である、ということを認識するであろう。
【００２０】
いま、図２Ｂを参照するに、作動位置において静脈カテーテル装置１００の一部断面側面図が示されている。作動位置は、静脈ニードル１６０の傾斜部１６２の被覆位置によって特徴付けられている。被覆位置はカテーテル装置１００の位置として定義されており、そこでは、導入ニードル１６０の傾斜部１６２は、カテーテルチューブ１１４のルーメン１４２内に収納されている。換言すれば、カテーテル装置１００の被覆位置には、導入ニードル１６０の傾斜部、すなわち作動部１６２がカテーテルチューブ１１４内に物理的にシールドされているときに到達する。
【００２１】
患者のカテーテル検査に先立ち、静脈カテーテル装置１００の付勢アーム１３０は、導入ニードル１６０の傾斜部１６２が患者の血管系にアクセスするのに使用可能である。導入ニードル１６０の傾斜部が患者の血管系にアクセスすると、付勢アーム１３０は、各アーム１３０のアーチ状または非直線状の形状を一時的に除去するために、アーム１３０を圧縮または摘むことによって作動される。各アーム１３０の非直線形状を一時的に除去することにより、各アーム１３０の第１端１３２および第２端１３４の間の距離は増大され、それによって末端方向１５２における付勢アーム１３０の接触面１３６を再配置する。
【００２２】
接触面１３６が末端方向１５２において再配置されるとき、接触面１３６は環状突起１１６に接触し、かつニードルハブ１２０に対して相対的に末端方向１５２においてカテーテルアダプタ１１０を前進させる。したがって、ニードル１６０の傾斜部１６２は引き抜かれ、カテーテルチューブ１１４内に被覆される。いくつかの実施形態では、付勢アーム１３０の長さは、ニードル１６０の傾斜部１６２を正確に覆うように選択され、それによって被覆過剰誤差または被覆不足誤差を防ぐことができる。他の実施形態では、付勢アーム１３０がユーザによって作動されたとき、ニードルハブ１２０とカテーテルアダプタ１１０との間で、末端方向における十分な力が生成されるように、付勢アーム１３０の長さが選択される。この力は、構造１２６と戻り止め１２８との間の相互作用に打ち勝つのに十分であり、それによってカテーテルアダプタ１１０がニードルハブ１２０に対し、相対的に末端方向１５２において移動するのを許容する。
【００２３】
いくつかの実施形態では、ニードルハブ１２０の挿入部１２４およびカテーテルアダプタ１１０の内面１４６は、複数の構造および戻り止め（図示せず）を備えている。ニードル１６０の傾斜部１６２の位置は、種々の構造と戻り止めとの間の相互作用に基いて制御されかつ維持される。例えば、いくつかの実施形態では、ニードルハブ１２０の挿入部１２４は構造１２８を備え、かつカテーテルアダプタ１１０の内面１４６は第１および第２戻り止め（図示せず）を備えている。カテーテル検査に先立ち、構造１２８は第１戻り止め（図示せず）に係合され、それによってニードル１６０の傾斜部１６２は、カテーテルチューブ１１４の先端部１４０を超えて位置決めされ、かつ維持される。付勢アーム１３０の圧縮において、構造１２６はカテーテルアダプタ１１０が末端方向１５２における移動について自由であるように、第１戻り止めから移動される。ニードル１６０の傾斜部１６２が被覆されると、構造１２６は第２戻り止め（図示せず）に係合し、それによって末端方向１５２におけるカテーテルアダプタ１１０のさらなる移動を阻止する。したがって、構造１２８と第２戻り止めとの間の相互作用は、カテーテル検査の間、ニードル１６０の被覆過剰を防いでいる。
【００２４】
十分に作動すると、被覆されたニードル１６０とカテーテルチューブ１１４とが、患者の静脈を貫通する虞なく患者の血管系へと前進する。カテーテル処理は、患者の血管系とカテーテルチューブ１１４のルーメン１４２とが液体連通するようにカテーテルアダプタ１１０からニードルハブ１２０を取り除くことにより、完了する。
【００２５】
いま、図３Ａを参照するに、静脈カテーテル装置２００の側面図が示されている。先に述べたように、本発明のいくつかの実施形態は、単一の付勢アーム２３０を備えている。複数の付勢アームを備えるそれらの実施形態と同様に、単一の付勢アーム２３０はカテーテル処理の間に、導入ニードル１６０の傾斜部を被覆する手段として提供されている。いくつかの実施形態では、付勢アーム２３０は、ユーザは親指と反対側の指との間でニードルハブ２２０の把持面２２２を掴むか、あるいは摘むように配置され、そして図３Ｂに示すように第２の反対側の指で付勢アーム２３０を圧縮２５０し作動させる。
【００２６】
続いて図３Ｂを参照するに、付勢アーム２３０の作動の後の静脈カテーテル装置２００の上面が示されている。この実施形態に対し、第１把持面２２４および第２把持面２２６はそれぞれ、ニーザの親指とユーザの中指との間に摘まれる。導入ニードル１６０の傾斜部１６２が患者の血管系にアクセスすると、付勢アーム２３０はニーザの人差し指でアーム２３０を圧縮することによって作動され、それによってアーム２３０のアーチ状または非直線形状を一時的に除去する。付勢アーム２３０の非直線形状を一時的に除去することによって、アーム２３０の第１端２３２と第２端２３４の間の距離は増大し、それにより付勢アーム２３０の接触面２３６を末端方向１５２において再配置する。
【００２７】
接触面２３６が末端方向１５２において再配置されるとき、接触面２３６は、環状突起１１６に接触し、ニードルハブ２２０に対して相対的に末端方向においてカテーテルアダプタ１１０を前進させる。したがって、ニードル１６０の傾斜部１６２は、先に述べたように、引き出され、カテーテルチューブ１１４内に被覆される。
【００２８】
図４を参照するに、静脈カテーテル装置３００は、本発明の好ましい実施形態に従って示されている。いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタ３１０は、さらにｙポート３２６を含み、それにより流体は静脈チューブ３２８の一部分を介してカテーテルチューブ３１４へと移送される。ｙポート３２６は一般に、カテーテルアダプタ３１０のモールドされた突出部３１０を備えており、それによってカテーテルアダプタ３１０の内側ルーメンと静脈チューブ３２８は液体連通している。いくつかの実施形態において、ｙポート３２６の外面は、テクスチャまたはコーティング３４４を備える。コーティング３４４は、カテーテル処理の間、カテーテル装置３００を把持するときに、ユーザの親指の一部を支持するように構成された把持面を提供する。
【００２９】
カテーテル装置３００は、さらに、ニードルハブ３２０を含む。先の実施形態と同様に、ニードルハブ３２０は、導入ニードル１６０の非作用端を固定する基部手段を提供している。ニードルハブ３２０の一部は、カテーテルアダプタ３１０の内側ルーメン内に収納され、ニードルハブ３２０とカテーテルアダプタ３１０が一体化された装置を形成している。さらに、ニードルハブ３２０とカテーテルアダプタ３１０の間の相互作用部が、装置３００の付勢アーム３３０を作動することに先立って導入ニードル１６２の傾斜部１６２を露出するように構成されている。そのため、導入ニードル１６０の傾斜部１６２は、患者の血管系へのアクセスを得ることの補助に適用可能である。
【００３０】
付勢アーム３３０は、ニードルハブ３２０のパドル形状の拡張部または付属物を備えている。いくつかの実施形態において、付勢アーム３３０はパドルグリップを備えている。付勢アーム３３０は、カテーテルアダプタ３１０の長さにほぼ平行する末端方向１５０において延在するように形成されている。付勢アーム３３０の中間部分３３８は、カテーテルアダプタ３１０のｙポート３２６を滑動可能に受けるように構成されたチャンネルまたは溝３４６を備える。したがって、溝３４６の幅、長さおよび深さは、溝３４６内でのｙポート３２６の制御された移動を許容するように、注意深く選択されている。例えば、いくつかの実施形態において、溝３４６の寸法はニードル先端１６２の適正な被覆を達成するために選択され、それによって被覆過剰誤差または被覆不足誤差を防止している。
【００３１】
付勢アーム３３０の端末側終端は、テクスチャまたはコーティング３４８をさらに備えている。コーティング３４８は、カテーテル装置３００を把持するときに、ニーザの親指の第２部分を支持するように構成された把持面を提供する。いくつかの実施形態において、コーティング３４４および３４８は、カテーテル処理の間にユーザの親指を支持するように構成されている。他の実施形態において、コーティング３４４および３４８は、カテーテル装置３００から除かれている。これらの実施形態に対し、ｙポート３２６の露出したコーティングされていない面および付勢アーム３３０は、カテーテル検査の間、ユーザの親指を支持するために提供されている。最後に、いくつかの実施形態において、溝３４６と反対側の付勢アーム３３０の面は、以下に図６において示されかつ述べられるように、ユーザのグリップの反対側の指を支持するために提供されている。
【００３２】
いま、図５Ａを参照するに、部分的に断面をとったカテーテル装置３００は、カテーテル検査の前の状態が示されており、そこでは付勢アーム３３０が不作動位置にある。作動に先立ち、付勢アーム３３０は、挿入部３２４が十分に内側ルーメン３１８内に挿入されるように配置される。一般に、ストッパ３２２は、ハブ３２０の挿入位置３２４とｙポート３５２の間で内側ルーメン３１８内に配置されている。そのため、流体が基端部３５２を介してカテーテルアダプタ３１０から流出することは防止されている。したがって、流体の流れは、カテーテルチューブ３１４、静脈チューブ３２８および内側ルーメン３１８の中間部分へと制限されている。
【００３３】
付勢アーム３３０の非作動位置は、導入ニードル１６０の傾斜部１６２の露出部によって特徴付けられている。いくつかの実施形態において、付勢アーム３３０の非作動位置はさらに溝３４６内のｙポート３２６の位置によって特徴付けられている。例えば、いくつかの実施形態において、付勢アーム３３０の非作動位置は、図示のように、溝３４６の基端側半部３５４にｙポートが配置されているときに到達する。配置されたとき、挿入位置３２４は、カテーテルアダプタ３１０に最大限に挿入されており、それによってカテーテルチューブ３１４の先端を超えて導入ニードル１６０の傾斜部１６２を前進させる。カテーテル装置３００の非作動位置は、ユーザの親指がテクスチャ３４４および３４８に同時に接触し、それによってｙポートの把持面３２６と付勢アーム３３０を介してカテーテルアダプタ３１０とニードルハブ３２０とを橋絡させる。反対側の指は、摘みグリップを介して保持されるように、装置３００が付勢アーム３３０の反対面をさらに握る。
【００３４】
いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタ３１０の外面３１２は、付勢アーム３３０に位置付けられた戻り止め３３４に係合する構造３３２をさらに含む。その構造３３２と戻り止め１２８との間の相互作用部は、カテーテル検査の間、ニードル１６０の早過ぎる被覆を防ぐ。その相互作用部は、静脈カテーテル装置３００の組立、包装および出荷の間、ニードルの早過ぎる被覆を防ぐ。いくつかの実施形態において、カテーテルアダプタ３１０の外面３１２は、付勢アーム３３０に形成された構造（図示せず）を受けるように構成された戻り止め（図示せず）を含むように変更されている。当業者は所望の構造および適合する戻り止めとの間の相互作用部は、ニードル１６０の早過ぎる被覆を防ぐために十分な弾性を有しているであろうし、さらに、末端方向１５２においてｙポート３２６のユーザの操作によって無効にすることが可能でもある。
【００３５】
いま、図５Ｂを参照するに、付勢アームの作動に続いて、一部断面のカテーテル３００が示されている。付勢アーム３３０の作動に続いて、ニードルハブ３２０の挿入部３２４は、カテーテルアダプタ３１０から殆ど取り除かれており、それによって導入ニードル１６０の傾斜部１６２は、カテーテルチューブ３１４内に被覆される。いくつかの実施形態において、付勢アーム３３０の作動位置は、溝３４６内のｙポート３２６の位置によってさらに特徴付けられている。例えば、いくつかの実施形態において付勢アーム３３０の作動位置は、ｙポート３２６が、図示のように溝３４６の末端半部３５６に配置されたとき、付勢アーム３３０の作動位置に到達する。配置されたとき、挿入部３２４はカテーテルアダプタ３１０へと部分的に挿入され、それによってカテーテルチューブ３１４のルーメン３４２へと導入ニードル１６０の傾斜部分１６２を引き抜く。カテーテル装置３００の作動位置へは、溝３４６の基端半部３５４から末端半湯部３５６へと転移または移動させることによって到達する。いくつかの実施形態において、付勢アーム３３０のテクスチャが形成された面３４８からユーザの親指を一時的に離し、同時に末端方向１５２においてｙポート３２６を進めることによって到達する。ニードル１６０の傾斜部１６２が被覆されると、ユーザの親指が再び付勢アーム３３０のテクスチャ３４４および３４８に接触するときに、付勢アームの作動位置は維持され、その結果、ユーザの親指がテクスチャ３４４および３４８に同時に接触し、それによってyポート３２６の把持面と付勢アーム３３０を介して、カテーテルアダプタ３１０とニードルハブ３２０とを橋絡する。
【００３６】
いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ３１０の外面３１２および付勢アーム３３０は、複数の構造および戻り止め（図示せず）を備えている。そのため、ニードル１６０の傾斜部１６２の位置は制御され、種々の構造と戻り止めとの間の可変の相互作用部に基いて維持される。例えば、いくつかの実施形態では、カテーテルアダプタ３１０の外面３１２が構造３３２を備え、かつ付勢アーム３３０の隣接面が第１の戻り止めおよび第２の戻り止め（図示せず）を備える。カテーテル検査に先立ち、構造３３２は第１の戻り止め（図示せず）に係合し、それによってニードル１６０の傾斜部１６２はカテーテルチューブ３１４の先端部３４０を超えて位置づけられ、かつ維持される。ｙポート３２６を付勢アーム３３０に対して相対的に末端方向において移転させると、構造３３２は、末端方向１５２において移動するためにカテーテルアダプタ３１０が自由になるように、構造３３２は第１の戻り止め（図示せず）から離れる。ニードル１６０の傾斜部１６２が被覆されると、構造３３２は第２の戻り止め（図示せず）に係合し、それによって末端方向１５２におけるカテーテルアダプタ３１０のさらなる移動を防止する。いくつかの実施形態において、構造３３２と第２の戻り止めとの間の相互作用部はチャンネル３４６の末端半部３５６内でｙポート３２６の位置に対応する。したがって、構造３３２と第２の戻り止めとの間の相互作用は、カテーテル検査の間において、ニードル１６０の被覆過剰を防ぐ。
【００３７】
図６Ａを参照するに、カテーテル装置３００の一部の側面側から見た斜視図が示されている。いくつかの実施形態では、ｙポート３２６は、付勢アーム３３０に対するカテーテルアダプタ３１０の位置を保持しかつ制御することにおいて、ユーザの親指を収納するように構成されている。特に、ｙポート３２６のいくつかの構成は、漏斗状または隆起した末端縁３３６を含む。縁３３６は、末端方向１５２においてカテーテル３１０を再配置するために、ユーザの親指がｙポート３２６へと垂直な力を付与することができる面を提供する。同様に、付勢アーム３３０の反対側３７０は、人間工学的構造、つまり把持構造３８０を含む。把持構造３８０は、ニーザの第１の反対側の指を収容するために第１の把持面３８２を提供すると共に、ユーザの第２の反対側の指を収容するために第２の把持面３８４を提供する。したがって、把持面３８２および３８４は、付勢アーム３３０を基端部方向１５４において再配置するために、ユーザの反対側の指が把持することができかつ把持構造３８０に対して垂直な力を付与することができる面を提供する。いくつかの実施形態において、ユーザの第１の反対側の指と第１の把持面３８２との間の摩擦を増大するために、把持面３８２はテクスチャまたはコーティング３４８を含むようにさらに変更されている。他の実施形態において、把持面３８４は、テクスチャまたはコーティング材も（図示せず）を備えている。
【００３８】
構造３８０の突出特性は、ユーザがカテーテル処理の間、付勢アーム３３０を支持することが可能な面３８２および３８４を提供する。加えて、把持面３８２および３８４は、基端半部３５４から溝３４６の末端半部３５６へとｙポート３２６を移動または移行する間、ユーザが付勢アーム３３０の位置を固定する面を提供する。したがって、いくつかの実施形態では、静脈カテーテル装置３００の付勢アーム３３０を把持または作動させることにおける補助とするために、人間工学的構造３８０は把持面と付勢面の両方を提供する。
【００３９】
いくつかの実施形態では、付勢アーム３３０の溝３４６は、カテーテル検査の間、溝３４６内で、ｙポート３２６の早過ぎる移動を防ぐために設計された構造３６０を含むように変更されている。いくつかの実施形態では、構造３６０は溝３４６の縁または隆起面を備える。構造３６０は一般に、溝３４６を基端半部３５４と末端半部３５６とに分けるように配置されている。患者へのカテーテルの挿入に先立ち、ｙポート３２６は、ニードル１６０の傾斜部１６２がカテーテルチューブ３１４の先端３４０を超えて末端に突出するように、溝３４６の基端半部３５４内に配置されている。構造３６０は基端半部３５２内にｙポート３２６の位置を保持し、それによってニードルの傾斜１６２の早過ぎる被覆を防ぎながら、ユーザがカテーテル３１４およびニードル１６０を前方動作により挿入するのを許容する。当業者は、構造３６０の寸法および直径がニードル１６０の意図しない被覆を防ぐために、選択される。当業者は、構造３６０の寸法および直径が、ユーザが片手で構造３６０をバイパスすることが可能となるように選択されており、それによりｙポート３２６は溝３４６の末端半部３５６内に再配置され、かつカテーテルチューブ３１４の先端の挿入に続いて、ニードル１６０を被覆する。
【００４０】
図６Ｂを参照するに、付勢アーム３３０の作動に続いて、カテーテル装置の一部を側面から見た斜視図が示されている。特に図６Ｂは、溝３４６の基端半部３５４から末端半部３５６へのｙポート３２６の移動に続くカテーテル装置３００を明示している。先に述べたように、患者内でのニードル１６０およびカテーテル３１４の先端３４０の挿入に続いて、カテーテルアダプタ３１０のｙポート３２６は溝３４６内に再配置され、ニードル１６０はカテーテル３１４内に被覆されることとなる。この再配置は、基端方向１５４において付勢アームを後方にスライドさせると同時に、末端方向１５２においてｙポート３２６が前方にスライドする結果として発生する。換言すれば、付勢アーム３３０の把持構造３８０の後方すなわち基端方向への力１５４を発生させると同時に、ｙポート３２６の広がった縁３３６に前方または末端方向への力１５２をユーザが発生させる結果として生じる。ｙポート３２６の反対側の面、溝３４６および構造３６０は、ユーザがニードル１６０の傾斜部１６２を被覆することを容易にするために、補足的なスライド面としての役割を果たす。
【００４１】
カテーテルチューブ３１４の挿入に次いで、付勢アーム３３０は、ｙポート３２６が溝３４６から外れるように、軸方向に回転する。解除されると、ニードルハブ３２０および付勢アーム３３０は、基端方向において引き抜かれ、それによってニードルハブ３２０および導入ニードル１６０は、カテーテルアダプタ３１０から全体的に取り除かれる。ニードルハブ３２０、ニードル１６０および付勢アーム３３０は、その後、通例に従って安全な方法で廃棄される。
【００４２】
本発明は、ここに広く記載され、かつ以下の特許請求の範囲に記載されているように、構成、方法、または他の本質的な特性から離れることなく、他の特定の形態で実施化されても良い。例えば、当業者は本発明の実施形態は、ニードルおよび／またはそこに付随した液体の露出を防ぐためのニードル保持装置または安全構造を含むことも可能である。したがって、記載された実施形態および例は、各事項において全て一例としてのみ考慮されるべきであり、限定するものとして考慮されるべきではない。したがって、本発明の範囲は、先の記載よりもむしろ、添付の特許請求範囲によって示される。特許請求の範囲の意味および均等の範囲内となる全ての変更は、それらの範囲内において包含されるべきである。
【図１】
2013521863.tif 000003
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【国際調査報告】
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