(57)【要約】  カテーテルアセンブリが、ルーメンを少なくとも部分的に画定している内面を持つ壁を有する第１のカテーテルを備える。第２のカテーテルが、第１のカテーテルの壁に接続され、壁の内面よりも外側に配置される。第２のカテーテルは、第１のカテーテルのシース部によって、少なくとも部分的に覆われている。
2013521890.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ルーメンを少なくとも部分的に画定している内面を持つ壁を有する第１のカテーテルと、
第１のカテーテルの前記壁に接続され、前記壁の前記内面よりも外側に配置された第２のカテーテルと、を備え、
第２のカテーテルが、第１のカテーテルのシース部で、少なくとも部分的に覆われている、カテーテルアセンブリ。
【請求項２】
第１のカテーテルのシース部が、第１のカテーテルの前記壁を有し、前記壁が外面を持ち、第２のカテーテルが、少なくとも部分的に前記壁の前記内面と前記外面との間に配置されている、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３】
第２のカテーテルが予め定められた形状を持ち、第２のカテーテルが、第１のカテーテルの前記壁の前記内面と前記外面との間に配置されると、前記予め定められた形状から外れる、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項４】
第１のカテーテルの前記壁の長さ方向の一部が、弾性材料で作製されて長手方向に伸長可能であり、前記壁の長さ方向の前記一部を長手方向に伸ばすと、第２のカテーテルの少なくとも一部が第１のカテーテルの前記壁の前記内面と前記外面との間に配置され、かつ、前記壁の長さ方向の一部が長手方向に伸びた状態から弾性的に戻ると、第２のカテーテルの前記少なくとも一部が、第１のカテーテルの前記壁から外に突出して予め定められた形状をとる、請求項３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項５】
前記壁の長さ方向の一部が前記壁の長さ方向の第１の一部であり、第１のカテーテルの前記壁の前記内面および前記外面が、（ａ）第１のカテーテルの前記壁の長さ方向の第１の一部では第１の距離、（ｂ）第１のカテーテルの前記壁の長さ方向の第２の一部では第２の距離だけ離れており、第１の距離が第２の距離よりも長い、請求項４に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項６】
第１のカテーテルの前記壁が外面を持ち、第１のカテーテルの前記シース部と、第２のカテーテルの少なくとも一部が第１のカテーテルの前記壁の外面よりも外側に配置されている、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項７】
第２のカテーテルが、第１のカテーテルの前記壁の前記外面に少なくとも部分的に固定されている、請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項８】
第２のカテーテルが予め定められた形状を持ち、第１のカテーテルの前記シース部で覆われると、第２のカテーテルが前記予め定められた形状から外れる、請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項９】
第１のカテーテルの前記壁の少なくとも一部が、弾性材料で作製されて長手方向に伸長可能であり、前記壁の前記少なくとも一部を伸ばすと、第２のカテーテルが第１のカテーテルの前記シース部から外に突出する、請求項８に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１０】
第１のカテーテルの前記シース部が、第１のカテーテルの前記壁に少なくとも部分的に固定されている、請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１１】
第１のカテーテルの前記シース部が、第１のカテーテルの前記壁に対して少なくとも部分的に離脱可能に取り付けられている、請求項６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１２】
第２のカテーテルが予め定められた形状を持ち、第１のカテーテルの前記シース部で覆われると、第２のカテーテルが前記予め定められた形状から外れる、請求項１１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１３】
第２のカテーテルが予め定められた形状を持ち、第１のカテーテルの前記シース部で覆われると、第２のカテーテルが前記予め定められた形状から外れる、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１４】
第１のカテーテルの前記壁の少なくとも一部が、弾性材料で作製されて長手方向に伸長可能であり、前記壁の前記少なくとも一部を伸ばすと、第２のカテーテルが第１のカテーテルの前記シース部から外に突出する、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１５】
第１のカテーテルの前記壁の少なくとも一部が、弾性材料で作製されて長手方向に伸長可能であり、前記壁の前記少なくとも一部を伸ばすと、第２のカテーテルの一部が、第１のカテーテルの前記シース部から離れる方向に引っ張られることで露出する、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１６】
ルーメンを少なくとも部分的に画定している内面を持つ壁を有する第１のカテーテルと、
第１のカテーテルの前記壁の内面よりも外側に配置される第２のカテーテルと、を備え、
第２のカテーテルが、第１のカテーテルの前記壁に少なくとも部分的に固定されている、カテーテルアセンブリ。
【請求項１７】
第１のカテーテルの壁が外面を持ち、第２のカテーテルが、少なくとも部分的に前記壁の前記内面と前記外面との間に配置されている、請求項１６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１８】
第２のカテーテルが予め定められた形状を持ち、第１のカテーテルの前記壁の前記内面と前記外面との間に配置されると、第２のカテーテルが前記予め定められた形状から外れる、請求項１７に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項１９】
第１のカテーテルの前記壁の長さ方向の一部が、弾性材料で作製されて長手方向に伸長可能であり、前記壁の長さ方向の前記一部を長手方向に伸ばすと、第２のカテーテルの少なくとも一部が第１のカテーテルの前記壁の前記内面と前記外面との間に配置され、かつ、前記壁の長さ方向の前記一部が長手方向に伸びた状態から弾性的に戻ると、第２のカテーテルの前記少なくとも一部が、第１のカテーテルの壁から外に突出して前記予め定められた形状をとる、請求項１８に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２０】
前記壁の長さ方向の前記一部が第１の壁の長さ方向の一部であり、第１のカテーテルの前記壁の前記内面および前記外面が、（ａ）第１のカテーテルの前記壁の長さ方向の第１の一部では第１の距離、（ｂ）第１のカテーテルの前記壁の長さ方向の第２の一部では第２の距離だけ離れており、第１の距離が第２の距離よりも長い、請求項１９に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２１】
第１のカテーテルの壁が外面を持ち、第２のカテーテルが、第１のカテーテルの壁の前記外面よりも外側に配置され、第２のカテーテルが、第１のカテーテルの前記外面に少なくとも部分的に固定されている、請求項１６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２２】
第２のカテーテルが、第１のカテーテルの前記シース部で、少なくとも部分的に覆われている、請求項２１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２３】
第２のカテーテルが予め定められた形状を持ち、第１のカテーテルのシース部で覆われると、第２のカテーテルが前記予め定められた形状から外れる、請求項２２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２４】
第１のカテーテルの壁の少なくとも一部が、弾性材料で作製されて長手方向に伸長可能であり、前記壁の前記少なくとも一部を伸ばすと、第２のカテーテルが第１のカテーテルの前記シース部から外に突出する、請求項２２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２５】
第１のカテーテルの壁の少なくとも一部が、弾性材料で作製されて長手方向に伸長可能であり、前記壁の前記少なくとも一部を伸ばすと、第２のカテーテルの一部が、第１のカテーテルの前記シース部から離れる方向に引っ張られることで露出する、請求項２２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２６】
ルーメンを少なくとも部分的に画定している内面を持つ壁を有する第１のカテーテルと、
前記壁の前記内面よりも外側で第１のカテーテルの壁の中に少なくとも部分的に配置され、第１のカテーテルの長さ方向に延在する第２のカテーテルと、を備え、前記ルーメンが、第１のカテーテルの長さ方向に延在する、カテーテルアセンブリ。
【請求項２７】
第２のカテーテルが予め定められた形状を持ち、第２のカテーテルが、第１のカテーテルの前記壁の中に配置されると、前記予め定められた形状から外れる、請求項２６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２８】
第２のカテーテルの少なくとも一部が、第１のカテーテルの壁から外に突出して、前記予め定められた形状をとる、請求項２７に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項２９】
第２のカテーテルの前記少なくとも一部が、第２のカテーテルの遠位部分であり、第１のカテーテルの前記壁の遠位部分から外に突出する、請求項２８に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３０】
第２のカテーテルが、第１のカテーテルの前記壁の近位部分から外に突出する、反対側にある近位部分も有し、流体流入口が、第２のカテーテルの前記近位部分と連通している、請求項２９に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３１】
第１のカテーテルの前記壁の長さ方向の一部が、弾性材料で作製されて長手方向に伸長可能であり、前記壁の長さ方向の前記一部を長手方向に伸ばすと、第２のカテーテルの前記遠位部分が第１のカテーテルの前記壁の前記内面と前記外面との間に配置され、かつ、前記壁の長さ方向の前記一部が長手方向に伸びた状態から弾性的に戻ると、第２のカテーテルの前記遠位部分が、第１のカテーテルの前記壁から外に突出して予め定められた形状をとる、請求項２９に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３２】
前記壁の長さ方向の前記一部が前記壁の長さ方向の第１の一部であり、第１のカテーテルの前記壁の前記内面および前記外面が、（ａ）第１のカテーテルの前記壁の長さ方向の第１の一部では第１の距離、（ｂ）第１のカテーテルの前記壁の長さ方向の第２の一部では第２の距離だけ離れており、第１の距離が第２の距離よりも長い、請求項３１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３３】
前記第２のカテーテルの前記少なくとも一部が、第２のカテーテルの遠位部分であり、第１のカテーテルの前記壁の遠位部分から外に突出し、第２のカテーテルが、第１のカテーテルの前記ルーメンと流体連通状態で反対側にある端部を有する、請求項２８に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３４】
第１のカテーテルの前記壁の長さ方向の一部が、弾性材料で作製されて長手方向に伸長可能であり、前記壁の長さ方向の前記一部を長手方向に伸ばすと、第２のカテーテルの前記遠位部分が第１のカテーテルの前記壁の前記内面と前記外面との間に配置され、かつ、前記壁の長さ方向の前記一部が長手方向に伸びた状態から弾性的に戻ると、第２のカテーテルの前記遠位部分が、第１のカテーテルの前記壁から外に突出して予め定められた形状をとる、請求項３３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３５】
第１のカテーテルの前記壁の長さ方向の一部が、弾性材料で作製されて長手方向に伸長可能であり、第１のカテーテルの前記壁の長さ方向の一部の直径が、前記壁の長さ方向の前記一部を長手方向に伸ばすと小さくなり、前記壁の長さ方向の前記一部が長手方向に伸びた状態から弾性的に戻ると、前記壁の長さ方向の前記一部の直径が縮小された状態から大きくなる、請求項２６に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３６】
第２のカテーテルが、第１のカテーテルの前記シース部によって、少なくとも部分的に覆われており、第１のカテーテルの前記壁の少なくとも一部が、弾性材料で作製されて長手方向に伸長可能であり、前記壁の前記少なくとも一部を伸ばすと、第２のカテーテルの一部が、第１のカテーテルの前記シース部から離れる方向に引っ張られることで露出する、請求項２１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３７】
ルーメンを少なくとも部分的に画定している壁を持つカテーテルを備える、カテーテルアセンブリであって、前記壁の長さ方向の一部が、弾性材料で作製されて長手方向に伸長可能であり、前記壁の長さ方向の一部の直径が、前記壁の長さ方向の前記一部を長手方向に伸ばすと小さくなり、前記壁の長さ方向の前記一部が長手方向に伸びた状態から弾性的に戻ると、前記壁の長さ方向の前記一部の直径が縮小された状態から大きくなる、カテーテルアセンブリ。
【請求項３８】
前記カテーテルの前記壁が内面と外面とを持ち、前記壁の長さ方向の一部が前記壁の長さ方向の第１の一部であり、第１のカテーテルの前記壁の前記内面および前記外面が、（ａ）前記カテーテルの前記壁の長さ方向の第１の一部では第１の距離、（ｂ）前記カテーテルの前記壁の長さ方向の第２の一部では第２の距離だけ離れており、第１の距離が第２の距離よりも長い、請求項３７に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３９】
ルーメンを少なくとも部分的に画定している内面を持つ壁を有する第１のカテーテルと、
前記壁の前記内面よりも外側に配置された第２のカテーテルと、を備え、第１のカテーテルの前記壁の少なくとも一部が、弾性材料で作製されて伸長可能であり、第２のカテーテルが前記第１のカテーテルの前記壁の前記少なくとも一部に接続され、前記壁の前記少なくとも一部を伸ばすと、第２のカテーテルの一部が第１の位置から第２の位置まで引っ張られる、カテーテルアセンブリ。
【請求項４０】
前記第１のカテーテルの前記壁の前記少なくとも一部よりも伸長しにくい材料片をさらに備え、前記材料片が、第２のカテーテルおよび第１のカテーテルの前記壁の前記少なくとも一部に接続され、前記壁の前記少なくとも一部を伸ばすと、前記材料片が第２のカテーテルの一部を第１の位置から第２の位置まで引っ張る、請求項３９に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項４１】
前記第１のカテーテルの前記壁の前記少なくとも一部が、第１のカテーテルのバルーン部を構成する、請求項３９に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項４２】
ルーメンを有するカテーテルと、
前記カテーテルに接続された材料片と、を備え、
前記材料片が移動すると、前記カテーテルの少なくとも一部が第１の位置から第２の位置まで引っ張られる、カテーテルアセンブリ
【請求項４３】
前記カテーテルが第１のカテーテルであり、前記ルーメンが第１のルーメンであり、前記カテーテルアセンブリが、第２のルーメンを少なくとも部分的に画定している内面を持つ壁を有する第２のカテーテルをさらに備え、前記壁の少なくとも一部が、弾性材料で作製されて伸長可能であり、前記材料片が、第１のルーメンの外かつ第２のカテーテルの前記壁の前記内面よりも外側に配置され、前記材料片が細長く、第１のカテーテルを第１のカテーテルの壁の前記少なくとも一部に接続し、前記壁の前記少なくとも一部を伸ばすと、材料片が移動して第２のカテーテルの一部を第１の位置から第２の位置まで引っ張る、請求項４２に記載のカテーテルアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、互いに接続された２本のカテーテルを有するカテーテルアセンブリ、特に、１本のカテーテルをもう１本のカテーテルのシース部で少なくとも部分的に覆ったカテーテルアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
生体活性剤の対流強化輸送（ｃｏｎｖｅｃｔｉｏｎ  ｅｎｈａｎｃｅｄ  ｄｅｌｉｖｅｒｙ：ＣＥＤ）では、生体活性剤を含む流体が広範囲に分布して組織を流れるように、この流体を加圧下で患者の組織に導入する必要がある。通常、ＣＥＤを実施するには、脳組織などの治療対象組織に複数本のカテーテルを穿刺しなければならない。出血および／または組織の外傷が生じる危険性を減らすために、カテーテルを外径の小さなマイクロカテーテルとするのが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明は、互いに接続された２本のカテーテルを有するカテーテルアセンブリ、特に、１本のカテーテルをもう１本のカテーテルのシース部で少なくとも部分的に覆ったカテーテルアセンブリを対象とするものである。
【０００４】
本発明の一実施形態によれば、カテーテルアセンブリが、ルーメンを少なくとも部分的に画定している内面を持つ壁を有する第１のカテーテルを備える。第２のカテーテルが、第１のカテーテルの壁に接続され、この壁の内面よりも外側に配置される。第２のカテーテルは、第１のカテーテルのシース部で、少なくとも部分的に覆われている。
【０００５】
本発明の別の実施形態によれば、カテーテルアセンブリが、ルーメンを少なくとも部分的に画定している内面を持つ壁を有する第１のカテーテルを備える。第１のカテーテルの壁の内面よりも外側に、第２のカテーテルが配置される。第２のカテーテルは、第１のカテーテルの壁に、少なくとも部分的に固定される。
【０００６】
本発明のさらに別の実施形態によれば、カテーテルアセンブリが、ルーメンを少なくとも部分的に画定している内面を持つ壁を有する第１のカテーテルを備え、このルーメンは、第１のカテーテルの長さ方向に延在している。第２のカテーテルが、第１のカテーテルの長さ方向に延在し、第１のカテーテルの壁の内面よりも外側で、少なくとも部分的にこの壁の中に配置される。
【０００７】
本発明の別の実施形態によれば、カテーテルアセンブリが、ルーメンを少なくとも部分的に画定している壁を有する第１のカテーテルを備える。壁の長さ方向の一部が、弾性材料で作製されて長手方向に伸長可能である。壁の長さ方向の一部が、長手方向に伸ばしたときに直径が小さくなるものである。この壁の長さ方向の一部の直径は、壁の長さ方向の一部が長手方向に伸びた状態から弾性的に戻ると、小さくなった状態から大きくなる。
【０００８】
本発明のさらに別の実施形態によれば、カテーテルアセンブリが、ルーメンを少なくとも部分的に画定している内面を持つ壁を有する第１のカテーテルを備える。第２のカテーテルが、壁の内面よりも外側に配置される。第１のカテーテルの壁の少なくとも一部が、弾性材料で作製されて伸長可能である。第２のカテーテルは、第１のカテーテルの壁のその部分に接続される。壁のその部分を伸ばすと、第２のカテーテルの一部が、第１の位置から第２の位置まで引っ張られる。
【０００９】
本発明のさらに別の実施形態によれば、カテーテルアセンブリが、（ａ）ルーメンを有するカテーテルと、（ｂ）カテーテルに接続された材料片と、を備える。材料片が移動すると、カテーテルの少なくとも一部が、第１の位置から第２の位置まで引っ張られる。
【００１０】
＝＝関連出願＝＝
本出願は、２０１０年３月１０日にファイルされた米国仮特許出願第６１／３１２，４０１号の優先権の利益を主張するものであり、その主題は全て本明細書に援用する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本発明に関する以下の説明および添付の図面を参照することで、本発明の上述の特徴および利点ならびに他の特徴および利点が、当業者には一層明らかになろう。
【図１】本発明によるカテーテルアセンブリの第１の実施形態の断面図である。
【図１Ａ】図１に示すカテーテルアセンブリの第１の部分の拡大断面図である。
【図１Ｂ】図１に示すカテーテルアセンブリの第２の部分の拡大断面図である。
【図２】図１に示すカテーテルアセンブリが長手方向に伸びた状態にある場合の断面図である。
【図３】図１に示すカテーテルアセンブリが伸びていない状態にある場合の断面図である。
【図４】伸びていない状態のカテーテルアセンブリを示す、本発明によるカテーテルアセンブリの第２の実施形態の断面図である。
【図４Ａ】図４に示すカテーテルアセンブリの一部を示す拡大断面図である。
【図５】図４に示すカテーテルアセンブリが長手方向に伸びた状態にある場合の断面図である。
【図６】伸びていない状態のカテーテルアセンブリを示す、本発明によるカテーテルアセンブリの第３の実施形態の概略図である。
【図７】図６に示すカテーテルアセンブリが伸びた状態にある場合の概略図である。
【図８】図６に示すカテーテルアセンブリの一部の拡大概略図である。
【図９】図７に示すカテーテルアセンブリの一部の拡大概略図である。
【図１０】伸びた状態のカテーテルアセンブリを示す、本発明によるカテーテルアセンブリの第４の実施形態の断面図である。
【図１０Ａ】図１０に示すカテーテルアセンブリの一部の拡大断面図である。
【図１１】図１０に示すカテーテルアセンブリが伸びていない状態にある場合の断面図である。
【図１２】図１０に示すカテーテルアセンブリの一部の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１から図３は、本発明の一例によるカテーテルアセンブリ１０を示す。カテーテルアセンブリ１０は、第１のカテーテルすなわち中心カテーテル１２と、第２のカテーテルすなわち枝側カテーテル１４とを有し、このうち２本を図１に示す。中心カテーテル１２は、医療グレードのシリコンエラストマーなどの可撓性かつ弾性の生体適合性材料で作製され、長手方向に延在する管状の壁１６を有する。管状の壁１６は、半径方向内側の面１８と半径方向外側の面２０とを有する。内面１８および外面２０はともに、中心カテーテル１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する。内面１８は、同じく中心カテーテル１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する中心ルーメン２２を画定する。中心ルーメン２２は、壁１６の厚みのある端部２６によって中心カテーテル１２の遠位端２４で閉じている。中心ルーメン２２は、この遠位端と反対側にある中心カテーテル１２の近位端２８で、開放されている。
【００１３】
中心カテーテル１２の壁１６には、トンネルまたは通路３０が形成され、中心カテーテルのほぼ長さ方向に延在している。図１では、２本の通路３０は、壁１６の円周付近の直径方向に対向する位置に示されている。中心カテーテル１２の壁１６は、必要に応じて、このような通路３０を何本有するものであってもよい。これらの通路３０は各々、他の通路３０と構成が実質的に同一である。したがって、通路３０については、図１で一番上に位置する通路３０を例にあげて説明し、その一部を図１Ａおよび図１Ｂの拡大図に示す。
【００１４】
各通路３０には、連係する枝側カテーテル１４が通っている。よって、枝側カテーテル１４は、壁１６の内面１８よりも半径方向外側かつ、その長さの一部が壁１６の外面２０の半径方向内側にくるような形で、中心カテーテル１２の壁１６内に配置される。枝側カテーテル１４のこの部分は、長さ方向に中心カテーテル１２と実質的に平行に延在する。図１Ａおよび図１Ｂから明らかなように、枝側カテーテル１４の外径は中心カテーテル１２の壁１６の厚さよりも小さく、連係する通路３０の直径よりも小さい。枝側カテーテル１４は、中心ルーメン３２を有し、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）などの生体適合性材料で作製される。この材料は、患者の組織に突き刺さるだけの剛性を有すると同時に、偏位に耐えて、その後、偏位していない位置に戻れるだけの可撓性と弾性を有する。
【００１５】
図１および図１Ａから最も明らかなように、中心カテーテルの遠位端２４付近で、枝側カテーテル１４の遠位端部３４が中心カテーテル１２の壁１６の外面２０の半径方向外側に突出可能である。このような枝側カテーテル１４の半径方向外側への突出を容易にするために、中心カテーテル１２の壁１６に設けられた通路３０が半径方向外側に折れ、壁１６の外面２０側で開放されている。枝側カテーテル１４を作製する材料は、枝側カテーテル１４の遠位端部３４で、外向きに湾曲したあるいはフック状のあらかじめ定められた形状になっている。
【００１６】
図１および図１Ｂから最も明らかなように、中心カテーテルの遠位端２４とも近位端２８とも離れた場所で、枝側カテーテル１４の近位端部３６が、中心カテーテル１２の中心ルーメン２２と連通している。枝側カテーテル１４と中心カテーテル１２との間で、このような連通を容易にするために、短いコネクタ通路３８が、通路３０から壁１６内を半径方向内側に延在し、中心カテーテルの壁１６の内面１８で開放されている。コネクタ通路３８には、枝側カテーテルの端面が壁１６の内面１８と同一平面になるまで、枝側カテーテル１４の近位端部３６が挿入される。生体適合性の接着剤材料３９によって、枝側カテーテル１４の近位端部３６が中心カテーテル１２の壁１６に固定される。よって、枝側カテーテル１４の中心ルーメン３２は、中心カテーテル１２の中心ルーメン２２と流体連通状態になる。
【００１７】
上記の構成としたことで、流体が、中心カテーテル１２の中心ルーメン２２に沿って流動し、枝側カテーテル１４の近位端部３６の中心ルーメン３２に入り、さらに枝側カテーテルの遠位端部３４へと移動して流動できる。流体が枝側カテーテルの開放された遠位端から外に出ることができるように、枝側カテーテル１４の遠位端は開放されている。
【００１８】
中心カテーテル１２の近位端２８に隣接する部分は、ルアーロックコネクタなどの管状のオスコネクタ４０に挿入される。オスコネクタ４０は、他の部分より径の大きなヘッド部４２と、これに対向するねじ切り部４４とを有する。
【００１９】
オスコネクタ４０のヘッド部４２には、丸みのある六角形に形成された外面４６があり、その六角形の角に、オスコネクタを扱いやすくするために長手方向に隆起して延在する畝状部が設けられている。オスコネクタ４０のねじ切り部４４には、ねじ山４９が形成された外面４８がある。オスコネクタ４０の内面５０は、オスコネクタのヘッド部４２とねじ切り部４４の両方にわたって延在し、オスコネクタに中心通路を画定している。中心カテーテル１２の近位端２８に隣接する部分は、オスコネクタのねじ切り部４４が中心カテーテルの開放された近位端２８に隣接し、オスコネクタのヘッド部４２のほうが中心カテーテル１２の遠位端２４に近い側にある状態で、オスコネクタ４０の中心通路の中を通る。生体適合性の接着剤５２によって、オスコネクタ４０のヘッド部４２が、中心カテーテル１２の壁１６の外面２０に固定される。
【００２０】
使用時には、図２に示すように、オスコネクタ４０のねじ切り部４４が、メスルアーロックコネクタなどのメスコネクタ５４に通される。オスコネクタ４０と同様に、メスコネクタ５４も、他の部分より径の大きなヘッド部５６と、これとは反対側のねじ切り部５８とを有する。メスコネクタ５４のヘッド部５６には、丸みのある六角形に形成された外面６０があり、その六角形の角に、メスコネクタを扱いやすくするために長手方向に隆起して延在する畝状部が設けられている。メスコネクタ５４のねじ切り部５８には、円筒の外面６２がある。メスコネクタ５４の内面６４は、メスコネクタのヘッド部５６とねじ切り部５８にわたって延在し、メスコネクタに中心通路を画定している。内面６４は、メスコネクタ５４の中心通路が、メスコネクタのねじ切り部５８側で直径が大きく、メスコネクタのヘッド部５６側で直径が小さくなるように、放射状の段を有する。メスコネクタ５４の内面６４には、メスコネクタのねじ切り部５８側にねじ山６６が形成されている。
【００２１】
オスコネクタ４０のねじ切り部４４は、ねじ切り部４４の外面４８のねじ山４９がメスコネクタの内面６４に形成されたねじ山６６と係合した状態で、メスコネクタ５４のねじ切り部５８に通っている。オスコネクタ４０のねじ切り部４４の端とメスコネクタのヘッド部５６との間にある、メスコネクタの中心通路の直径が大きいほうの部分で、メスコネクタ５４の内面６４に対してＯリング６８が装着される。
【００２２】
カテーテルアセンブリ１０を患者の脳組織などの組織に挿入する場合、ステンレス鋼などの比較的強くて硬い材料で作られたスタイレット７０を、カテーテルアセンブリに挿入する。スタイレット７０は、メスコネクタ５４の中心通路に挿入され、Ｏリング６８を通り過ぎ、スタイレットの丸みのある遠位端７２が中心カテーテルの壁１６の厚みのある端部２６と接触するまで中心カテーテル１２の中心ルーメン２２に挿入される。スタイレット７０の遠位端７２が厚みのある端部２６と接触した後も、スタイレットは中心カテーテル１２に押し込まれ、中心カテーテルの壁１６の厚みのある端部２６に対して押圧されつづける。壁１６の厚みのある端部２６に対するスタイレット７０の継続的な圧力によって、壁１６を作製した弾性材料が伸び、これによって壁１６が軸方向すなわち長さ方向に伸びてまたは広がって、長手方向に伸びた状態になる。
【００２３】
壁１６が長手方向に伸長すると、図２から明らかなように、オスコネクタ４０に隣接した箇所のある壁の中央部分の直径と比較して、壁の外径が小さくすなわち狭くなる。また、図２から明らかなように、中心カテーテル１２の壁１６が伸長すると、枝側カテーテル１４の近位端部３６が壁１６に固定されているがゆえに、枝側カテーテル１４の遠位端部３４が壁１６の通路３０に引き込まれる。通路３０に引き込まれると、枝側カテーテル１４の遠位端部３４は、外方向に湾曲した予め定められた形状から外れ、中心カテーテル１２の壁１６によってほぼ直線状態に拘束される。枝側カテーテル１４が中心カテーテル１２の壁１６に完全に引き込まれる、すなわちそこに入ってしまうと、中心カテーテルの壁１６の外面２０は、基本的には平らで連続しているように見える。よって、中心カテーテル１２の壁１６が、中心カテーテルのシース部として機能して、枝側カテーテル１４の遠位端部３４を覆うことになる。
【００２４】
この状態になれば、スタイレット７０を使用して、伸びた状態の中心カテーテル１２および枝側カテーテル１４を患者の組織に挿入可能である。スタイレット７０をこのような形で使いやすくするために、メスコネクタ５４をさらにオスコネクタ４０にねじ込んで、Ｏリング６８を半径方向内側に突き出させてもよい。Ｏリング６８が半径方向内側に突き出ると、Ｏリングがスタイレット７０の外面に密着係止することになり、伸びた状態の中心カテーテル１２内でスタイレットが長手方向に適所で保持される。中心カテーテルが長さ方向に伸びたまたは広がったことで、中心カテーテル１２の外径が縮小されているため、患者の組織に形成される穿刺口は、伸びていない場合よりも小さくなる。枝側カテーテル１４の遠位端部３４が中心カテーテル１２の壁１６に引き込まれているため、中心カテーテルを患者の組織に挿入する際に枝側カテーテルが邪魔になることはない。中心カテーテル１２の遠位端２４を患者の組織に適宜配置したら、中心カテーテルの遠位端を適所に維持するようスタイレット７０を保持する。その上で、スタイレット７０の外面に対してＯリング６８が密着係止しなくなるように、メスコネクタ５４のねじを回して少なくともいくらかオスコネクタ４０から外す。スタイレット７０が適所に保持され、Ｏリング６８がスタイレットと密着係止していない状態では、伸びた状態の中心カテーテル１２の弾性がゆえに、中心カテーテルの近位端２８がスタイレットに沿って中心カテーテルの遠位端２４のほうに引っ張られる。このため、中心カテーテルの遠位端２４が適所に維持されたまま、中心カテーテル１２が伸びていない元の長さまで弾性的に戻る。
【００２５】
中心カテーテル１２が伸びていない元の長さまで弾性的に戻り、中心カテーテルの壁１６も同様に、長手方向に伸びた状態から伸びていない元の長さまで弾性的に戻ると、枝側カテーテル１４の遠位端部３４が壁１６の中に引き込まれた状態ではなくなる。その代わり、枝側カテーテル１４の遠位端部３４は、中心カテーテル１２の壁１６の外面２０から突出し、再び外向きに湾曲した予め定められた形状をとる。枝側カテーテル１４の遠位端部３４がその外向きに湾曲した予め定められた形状をとると、枝側カテーテルが患者の組織に突き刺さり、中心カテーテル１２から離れて放射状に並んで患者の組織に入り込む。また、中心カテーテル１２の壁１６が弾性的に元の長さに戻ると、壁の外径が縮小された状態から元の寸法に戻る。中心カテーテル１２の壁１６の外径が増すと、壁１６の外面２０が、これに隣接する患者の組織の表面に対してしっかりと押圧される。こうして得られる、壁１６の外面２０と、これに隣接する患者の組織の表面との密着状態がゆえに、枝側カテーテル１４によって組織に導入される流体が、壁の外面に沿って中心カテーテル１２の近位端２８に向かって逆流するのを防ぎやすくなる。
【００２６】
カテーテルアセンブリ１０の中心カテーテル１２および枝側カテーテル１４を患者の組織に適宜位置決めしたら、生体活性材料での組織の治療を開始することが可能である。生体活性材料を導入するには、中心カテーテルの中心ルーメン２２およびカテーテルアセンブリ１０と、メスコネクタ５４とから、スタイレット７０全体を引き抜く。次いでメスコネクタ５４のねじ切り部５８のねじを回してオスコネクタ４０のねじ切り部４４から外し、Ｏリング６８を取り外す。管７４の他の部分より径の大きな遠位端７６が、メスコネクタのヘッド部５６と係合するまで、１本の管７４をメスコネクタ５４の中心通路に挿入する。メスコネクタ５４を再びねじでオスコネクタ４０に嵌めると、図３に示すように、管７４の他の部分より径の大きな遠位端７６が、オスコネクタのねじ切り部４４とメスコネクタのヘッド部５６との間で、メスコネクタの中心通路に捕捉される。オスコネクタ４０およびメスコネクタ５４のねじをさらにしめると、管７４がコネクタに密着し、中心カテーテル１２の近位端２８にも密着する。
【００２７】
次に、管７４の近位端（図示せず）を、ポンプなどの装置（図示せず）に取り付ける。この装置は、加圧下でカテーテルアセンブリ１０に液体などの流体を送り、患者の組織に注入するためのものである。流体は、製剤材料などの生体活性材料を含有し、管７４から中心カテーテル１２の中心ルーメン２２に送られる。中心カテーテル１２から、生体活性材料を含有する流体が、中心カテーテルの壁１６の内面１８を介して枝側カテーテル１４の近位端部３６の中心ルーメン３２に送られる。流体は、枝側カテーテルの遠位端部３４の開放端に到達して患者の組織に導入されるまで、枝側カテーテル１４の中心ルーメン３２に沿って流動する。患者に対する処置が完了したら、管７４をカテーテルアセンブリから外し、スタイレット７０をカテーテルアセンブリに再度導入して中心カテーテル１２を伸ばすまたは広げて、カテーテルアセンブリおよびスタイレットを患者の組織から抜去することで、カテーテルアセンブリ１０を取り外せばよい。
【００２８】
図４と図５に、本発明の第２の例に従って構成されるカテーテルアセンブリ１００を示す。カテーテルアセンブリ１００は、第１のカテーテルすなわち中心カテーテル１１２と、第２のカテーテルすなわち枝側カテーテル１１４とを有し、このうち２本を図４および図５に示す。中心カテーテル１１２は、医療グレードのシリコンエラストマーなどの可撓性かつ弾性の生体適合性材料で作製され、長手方向に延在する管状の壁１１６を有する。管状の壁１１６は、半径方向内側の面１１８と半径方向外側の面１２０とを有する。内面１１８および外面１２０はともに、中心カテーテル１１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する。外面１２０は、中心カテーテル１１２の中央の部分で、その部分に隣接する遠位端１２４および近位端１２８よりも内面１１８から離れている。結果として、壁１１６の厚みは、長さ方向にみた中央部１２１のほうが壁の両端よりも大きくなる。
【００２９】
壁１１６の内面１１８は、同じく中心カテーテル１１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する中心ルーメン１２２を画定する。中心ルーメン１２２は、壁１１６の厚みのある端部１２６によって中心カテーテル１１２の遠位端１２４で閉じている。中心ルーメン１２２は、この遠位端と反対側にある中心カテーテル１１２の近位端１２８で、開放されている。中心カテーテル１１２の中心ルーメン１２２には、中心カテーテルの遠位端１２４に近い側の壁１１６の厚みのある中央部１２１の端に隣接して、管状のストッパー要素１２９が配置される。ストッパー要素１２９は、医療グレードの管で作製できるものであるが、これが生体適合性の接着剤（図示せず）によって壁１１６の内面１１８に固定される。
【００３０】
図４Ａから最も明らかなように、中心カテーテル１１２の壁１１６には、トンネルまたは通路１３０が形成され、中心カテーテルのほぼ長さ方向に延在している。図１および図５では、２本の通路１３０は、壁１１６の円周付近の直径方向に対向する位置に示されている。中心カテーテル１１２の壁１１６は、必要に応じて、このような通路１３０を何本有するものであってもよい。これらの通路１３０は各々、他の通路１３０と構成が実質的に同一である。図１から図３に示したカテーテルアセンブリ１０の通路３０と同様に、各通路１３０には、連係する枝側カテーテル１１４が通っている。よって、枝側カテーテル１１４は、壁１１６の内面１１８よりも半径方向外側かつ、その長さの大半が壁１１６の外面１２０の半径方向内側にくるような形で、中心カテーテル１１２の壁１１６内に配置される。枝側カテーテル１１４のこの部分は、長さ方向に中心カテーテル１１２と実質的に平行に延在する。図４Ａから明らかなように、それぞれの枝側カテーテル１１４の外径は中心カテーテル１１２の壁１１６の厚さよりも小さく、連係する通路１３０の直径よりも小さい。枝側カテーテル１１４は、中心ルーメン１３２を有し、ＰＴＦＥなどの生体適合性材料で作製される。この材料は、患者の組織に突き刺さるだけの剛性を有すると同時に、偏位に耐えて、その後、偏位していない位置に戻れるだけの可撓性と弾性を有する。
【００３１】
図４および図４Ａから最も明らかなように、中心カテーテルの遠位端１２４付近で、各枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４が中心カテーテル１１２の壁１１６の外面１２０の半径方向外側に突出可能である。このような枝側カテーテル１１４の半径方向外側への突出を容易にするために、中心カテーテル１１２の壁１１６に設けられた通路１３０が半径方向外側に折れ、壁１１６の外面１２０側で開放されている。ＰＴＦＥ管などの短い管１３８が、壁１１６に対する枝側カテーテル１１４の摺動運動用のベアリング表面として作用するよう、通路１３０の半径方向に湾曲した部分に配置され、壁１１６に貼り付けられる。枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４は、外向きに湾曲したあるいはフック状のあらかじめ定められた形状になっている。
【００３２】
カテーテルアセンブリ１０の枝側カテーテル１４とは異なり、それぞれの枝側カテーテル１１４の近位端部１３６の中心ルーメン１３２は、中心カテーテル１１２の中心ルーメン１２２と連通していない。代わりに、それぞれの枝側カテーテル１１４の近位端部１３６が、中心カテーテルの近位端１２８付近で中心カテーテル１１２の壁１１６の外面１２０の半径方向外側に突出する。それぞれの枝側カテーテル１１４の近位端部１３６は、連係する枝側カテーテルの近位端部が通る流体流入口すなわち注入ポートアセンブリ１８０と連係している。
【００３３】
各注入ポートアセンブリ１８０は、スリーブ部１８２と、ルアーロックコネクタなどのコネクタ部１８４とを有する。各注入ポートアセンブリ１８０のスリーブ部１８２およびコネクタ部１８４は互いに接合されており、一部品で形成したものであってもよい。各注入ポートアセンブリ１８０のスリーブ部１８２は細長く、連係するコネクタ部１８４と、中心カテーテル１１２の壁１１６の外面１２０にある、連係する枝側カテーテル１１４の近位端部１３６が突出する領域との間に延在する。スリーブ部１８２は、連係する枝側カテーテル１１４の近位端部１３６を囲んでこれに貼り付けられ、近位端部を保護する一助となっている。スリーブ部１８２も接着剤で貼り付けるか、あるいは中心カテーテル１１２の壁１１６の外面１２０に固着して、連係する枝側カテーテル１１４の近位端部１３６を中心カテーテルの壁１１６に固定してもよい。
【００３４】
各枝側カテーテル１１４の近位端部１３６は、その連係する注入ポートアセンブリ１８０のコネクタ部１８４の中まで延在する。枝側カテーテル１１４の中心ルーメン１３２は、注入ポートアセンブリ１８０のコネクタ部１８４の中心ルーメン１８６と連通している。第２のコネクタ（図示せず）と、流体をコネクタ部に運んで枝側カテーテル１１４まで送るための管（図示せず）とを取り付けやすくするために、コネクタ部１８４の外面１８８には、ねじ切りがされている。このような流体は、枝側カテーテル１１４の中心ルーメン１３２に沿って、その近位端部１３６から枝側カテーテルの遠位端部１３４へと流動できる。流体が枝側カテーテルの開放された遠位端から外に出ることができるように、枝側カテーテル１１４の遠位端は開放されている。
【００３５】
中心カテーテル１１２の近位端１２８に隣接する部分は、オスルアーロックコネクタなどの管状のオスコネクタ１４０に挿入される。オスコネクタ１４０は、ヘッド部１４２と、これに対向するねじ切り部１４４とを有する。オスコネクタ１４０のヘッド部１４２には、図５に示すような別のコネクタを取り付けやすくするための手作業用に形成された外面１４６がある。オスコネクタ１４０のねじ切り部１４４には、ねじ山１４９が形成された外面１４８がある。オスコネクタ１４０の内面１５０は、オスコネクタのヘッド部１４２とねじ切り部１４４の両方にわたって延在し、オスコネクタに中心通路を画定している。中心カテーテル１１２の近位端１２８に隣接する部分は、オスコネクタのねじ切り部１４４が中心カテーテルの開放された近位端に隣接し、オスコネクタのヘッド部１４２のほうが中心カテーテル１１２の遠位端１２４に近い側にある状態で、オスコネクタ１４０の中心通路の中を通る。生体適合性の接着剤１５２によって、オスコネクタ１４０のヘッド部１４２が、中心カテーテル１１２の壁１１６の外面１２０に固定される。
【００３６】
カテーテルアセンブリ１００を患者の脳組織などの組織に挿入できる状態にしたら、ステンレス鋼などの比較的強くて硬い材料で作られたスタイレット１７０を、カテーテルアセンブリに挿入する。その丸みのある遠位端１７２付近で、スタイレット１７０には、スタイレットを囲む段差となる環状で半径方向に延在する表面１７１がある。その近位端付近で、スタイレット１７０は、スタイレットに固定された環状のストロークリミッタ１７３に囲まれている。スタイレット１７０は、オスコネクタ１４０の中心通路に挿入され、半径方向に延在する表面１７１が、中心カテーテルの壁１１６の内面１１８に固定されたストッパー要素１２９に接触するまで、中心カテーテル１１２の中心ルーメン１２２に挿入される。
【００３７】
スタイレット１７０の半径方向に延在する表面１７１がストッパー要素１２９と接触した後も、ストロークリミッタ１７３が中心カテーテルの近位端１２８とこれに隣接するオスコネクタ１４０のねじ切り部１４４の端に接触するまで、スタイレットは中心カテーテル１１２に押し込まれ、ストッパー要素に対して押圧されつづける。ストッパー要素１２９に対するスタイレット１７０の継続的な圧力によって、壁１１６を作製した弾性材料が伸び、これによって壁１１６が軸方向すなわち長さ方向に伸びてまたは広がって、長手方向に伸びた状態になる。ストッパー要素１２９が壁の内面１１８に貼り付けられ、中心カテーテル１１２の遠位端１２４に近い中央部の端に隣接する壁１１６に対してスタイレットで印加される力を効果的に伝達するため、このような壁１１６の伸長は、主に壁の厚みのある中央部１２１で起こる。壁１１６の厚みのある中央部１２１の反対側の端に隣接して、枝側カテーテル１１４が、注入ポートアセンブリ１８０のスリーブ部１８２に接着剤で貼り付けられ、さらには通路１３０を画定する壁１１６の表面にも接着剤で貼り付けられている。これらの接着剤での貼り付けによって、中心カテーテル１１２の近位端１２８に隣接する壁１１６の伸長が、効果的に制限または防止される。
【００３８】
壁１１６が伸長すると、図５から明らかなように、ストッパー要素１２９に隣接した箇所のある壁の中央部１２１の直径と比較して、壁の外径が小さくすなわち狭くなる。また、図５から明らかなように、中心カテーテル１１２の壁１１６が伸長すると、枝側カテーテルの近位端部１３６が注入ポートアセンブリ１８０および通路を画定する壁１１６の表面に固定されているがゆえに、枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４が壁１１６の通路１３０に引き込まれる。通路１３０に引き込まれると、枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４は、外方向に湾曲した予め定められた形状から外れ、中心カテーテル１１２の壁１１６によってほぼ直線状態に拘束される。枝側カテーテル１１４が中心カテーテル１１２の壁１１６に完全に引き込まれる、すなわちそこに入ってしまうと、中心カテーテルの壁１１６の外面１２０は、基本的には平らで連続しているように見える。よって、中心カテーテル１１２の壁１１６が、中心カテーテルのシース部として機能して、枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４を覆うことになる。
【００３９】
スタイレット１７０がその移動可能範囲の限界（ストロークリミッタ１７３と、中心カテーテルの近位端１２８およびオスコネクタ１４０のねじ切り部１４４のこれに隣接する端との接触によって判断される）まで達したら、スタイレットを適所で固定して、スタイレットとカテーテルアセンブリ１００とを連動させて操作しやすくしてもよい。図５から最も明らかなように、オスコネクタ１４０のねじ切り部１４４がメスコネクタ１５４に通っていてもよい。メスコネクタ１５４は、他の部分より径の大きなヘッド部１５６と、これとは反対側のねじ切り部１５８とを有する。メスコネクタ１５４のヘッド部１５６には、丸みのある六角形に形成された外面１６０があり、その六角形の角に、メスコネクタを扱いやすくするために長手方向に隆起して延在する畝状部が設けられている。メスコネクタ１５４のねじ切り部１５８には、円筒の外面１６２がある。メスコネクタ１５４の内面１６４は、メスコネクタのヘッド部１５６とねじ切り部１５８にわたって延在し、メスコネクタに中心通路を画定している。内面１６４は、メスコネクタ１５４の中心通路が、メスコネクタのねじ切り部１５８側で直径が大きく、メスコネクタのヘッド部１５６側で直径が小さくなるように、放射状の段を有する。メスコネクタ１５４の内面１６４には、メスコネクタのねじ切り部１５８側にねじ山１６６が形成されている。
【００４０】
オスコネクタ１４０のねじ切り部１４４は、ねじ切り部１４４の外面１４８のねじ山１４９がメスコネクタの内面１６４に形成されたねじ山１６６と係合した状態で、メスコネクタ１５４のねじ切り部１５８に通っている。オスコネクタ１４０のねじ切り部１４４の端とメスコネクタのヘッド部１５６との間にある、メスコネクタの中心通路の直径が大きいほうの部分で、メスコネクタ１５４の内面１６４に対して、たとえばＰＴＦＥで作製されたものでもよい環状のワッシャー（図示せず）を装着してもよい。
【００４１】
メスコネクタ１５４をねじでオスコネクタ１４０に嵌めると、スタイレット１７０のストロークリミッタ１７３がオスコネクタのねじ切り部１４４とメスコネクタのヘッド部１５６との間に捕捉される。この状態になると、スタイレット１７０とカテーテルアセンブリ１００は、単一のユニットとしてそれまでよりも揃って動きやすくなり、一層容易かつ正確に操作可能になる。特に、その後スタイレット１７０を使用して、伸びた状態の中心カテーテル１１２と枝側カテーテル１１４とを患者の組織に挿入することが可能である。中心カテーテルが長さ方向に伸びたまたは広がったことで、中心カテーテル１１２の外径が縮小されているため、患者の組織に形成される穿刺口は、伸びていない場合よりも小さくなる。枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４が中心カテーテルの壁１１６に引き込まれているため、中心カテーテルを患者の組織に挿入する際に枝側カテーテルが邪魔になることはない。中心カテーテル１１２の遠位端１２４を患者の組織に適宜配置したら、中心カテーテルの遠位端を適所に維持するようスタイレット１７０を保持する。その上で、スタイレット１７０のストロークリミッタ１７３がオスコネクタのねじ切り部１４４とメスコネクタのヘッド部１５６との間に捕捉されなくなるように、メスコネクタ１５４のねじを回してオスコネクタ１４０から外す。スタイレット１７０が適所に保持され、ストロークリミッタ１７３がオスコネクタ１４０とメスコネクタ１５４との間に捕捉されていない状態では、伸びた状態の中心カテーテル１１２の弾性がゆえに、中心カテーテルの近位端１２８がスタイレットに沿って中心カテーテルの遠位端１２４のほうに引っ張られる。このため、中心カテーテルの遠位端１２４が適所に維持されたまま、中心カテーテル１１２が伸びていない元の長さまで弾性的に戻る。
【００４２】
中心カテーテル１１２が伸びていない元の長さまで弾性的に戻り、中心カテーテルの壁１１６も同様に、長手方向に伸びた状態から伸びていない元の長さまで弾性的に戻ると、枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４が壁１１６の中に引き込まれた状態ではなくなる。その代わり、枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４は、中心カテーテルの壁１１６の外面１２０から突出し、外向きに湾曲した予め定められた形状をとる。枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４がその外向きに湾曲した予め定められたをとると、枝側カテーテル１１４が患者の組織に突き刺さり、中心カテーテル１１２から離れて放射状に並んで患者の組織に入り込む。また、中心カテーテル１１２の壁１１６が弾性的に元の長さに戻ると、壁、特に中央部１２１の外径が縮小された状態から元の寸法に戻る。中心カテーテル１１２の壁１１６の外径が増すと、壁１１６の外面１２０が、これに隣接する患者の組織の表面に対してしっかりと押圧される。こうして得られる、壁１１６の外面１２０と、これに隣接する患者の組織の表面との密着状態がゆえに、枝側カテーテル１１４によって組織に導入される流体が、壁の外面に沿って中心カテーテル１１２の近位端１２８に向かって逆流するのを防ぎやすくなる。
【００４３】
カテーテルアセンブリ１０の中心カテーテル１１２および枝側カテーテル１１４を患者の組織に適宜位置決めしたら、生体活性材料での組織の治療を開始することが可能である。生体活性材料を導入するには、中心カテーテル１１２の中心ルーメン１２２およびカテーテルアセンブリ１００と、オスコネクタ１４０とから、スタイレット１７０全体を引き抜く。各注入ポートアセンブリ１８０のコネクタ部１８４のねじ付きの外面１８８をコネクタ（図示せず）と１本の管の遠位端（図示せず）とに接続する。管の近位端（図示せず）を、液体などの流体を送るためのポンプなどの装置（図示せず）に取り付ける。流体は、製剤材料などの生体活性材料を含有し、管から注入ポートアセンブリ１８０のコネクタ部１８４の中心ルーメン１８６に送られ、さらに連係する枝側カテーテル１１４の中心ルーメン１３２に送られる。流体は、枝側カテーテルの遠位端部１３４の開放端に到達して患者の組織に導入されるまで、枝側カテーテル１１４の中心ルーメン１３２に沿って流動する。患者に対する処置が完了したら、スタイレット１７０をカテーテルアセンブリに再度導入して中心カテーテル１１２を伸ばすまたは広げて、カテーテルアセンブリを患者の組織から抜去することで、カテーテルアセンブリ１００を取り外せばよい。
【００４４】
図４および図５によるカテーテルの特定の一実施形態では、中心カテーテル１１２が、医療グレードのシリコンゴムで形成される。これは、製品番号ＭＥＤ  ４９０１として、米国カリフォルニア州ＣａｒｐｉｎｔｅｒｉａのＮｕｓｉｌ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙから入手可能である。中心カテーテル１１２は、公称外径が約２．０ｍｍ〜約２．５ｍｍである。枝側カテーテル１１４は、医療グレードのＰＴＦＥ管で形成され、公称内径が約０．２０３ｍｍ（０．００８インチ）、壁厚が約０．０７６ｍｍ（０．００３インチ）、公称外径が約０．３５６ｍｍ（０．０１４インチ）である。枝側カテーテル１１４の遠位端部１３４は、中心カテーテル１１２の壁１１６の外面１２０から、約１０ｍｍ〜約２０ｍｍの距離だけ外方向に突出している。枝側カテーテル１１４を中心カテーテル１１２またはカテーテルアセンブリ１００の別の要素に貼り付ける部分では、枝側カテーテルの外面にエッチングを施して貼り付けやすくし、米国カリフォルニア州ＣａｒｐｉｎｔｅｒｉａのＮｕｓｉｌ  Ｓｉｌｉｃｏｎｅ  Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙの製品番号１１３７などのシリコン接着剤を使用する。上述の数値および本出願書類に記載の他の数値は、一例としてあげたものにすぎず、他の値を用いて満足のいく結果が得られることもある。
【００４５】
図６から図９に、本発明の第３の例に従って構成されるカテーテルアセンブリ２００を示す。カテーテルアセンブリ２００は、第１のカテーテルすなわち中心カテーテル２１２と、第２のカテーテルすなわち枝側カテーテル２１４とを有し、このうち２本を図７から図９に概略的に示す。中心カテーテル２１２は、医療グレードのシリコンエラストマーなどの可撓性かつ弾性の生体適合性材料で作製され、壁２１６を有する。壁２１６は、半径方向内側の面２１８と半径方向外側の面２２０とを有する。内面２１８および外面２２０はともに、中心カテーテル２１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する。内面２１８は、同じく中心カテーテル１１２の全体に延在する中心ルーメン２２２を画定する。
【００４６】
中心ルーメン２２２は、壁２１６の一部によって中心カテーテル２１２の遠位端２２４で閉じている。中心ルーメン２２２は、この遠位端と反対側にある中心カテーテル２１２の近位端２２８で、開放されている。中心ルーメン２２２の開放された近位端２２８は、１本の管２７４に接続され、これと連通している。管２７４は、中心カテーテル２１２を膨張または拡張させるための流体を中心ルーメン２２２に送る。膨張または拡張すると、図７に示すように、中心カテーテル２１２はバルーンのようになり、半径方向の寸法が比較的大きな空間すなわち容積を占めることが可能になる。このため、中心カテーテル２１２は、腫瘍を外科的に除去した後の摘出腔などの組織腔で使用するのに適している。
【００４７】
図１から図３と図４から図５の実施形態とは異なり、中心カテーテル２１２の壁２１６には枝側カテーテル２１４を通すためのトンネルまたは通路を形成する必要がない。代わりに、図８および図９に示すように、枝側カテーテル２１４を、中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０に面するように位置決めすればよい。この場合、各枝側カテーテル２１４は、壁１１６の内面１１８よりも半径方向外側、壁２１６の外面２２０よりも半径方向外側に配置される。また、各枝側カテーテルは、中心カテーテル２１２とほぼ同一方向で、長さ方向に延在する。図８および図９から明らかなように、各枝側カテーテル２１４の外径は中心カテーテル２１２の壁２１６の厚さよりも小さい。枝側カテーテル２１４は、中心ルーメン（図示せず）を有し、生体適合性ＰＴＦＥなどの材料で作製される。この材料は、患者の組織に突き刺さるだけの剛性を有すると同時に、偏位に耐えて、その後、偏位していない位置に戻れるだけの可撓性と弾性を有する。
【００４８】
図９から最も明らかなように、各枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４が中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０の半径方向外側に突出可能である。このような枝側カテーテル２１４の半径方向外側への突出を容易にするために、枝側カテーテルの遠位端部２３４は、外向きに湾曲したあるいはフックの形で、予め定められた形状に作製される。また、各枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４は、外面に固着されたシリコンエラストマーの小さな部品など、中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０上の一箇所に、連係する取付具２９０によって固定すなわち動かないように取り付けられる。各枝側カテーテル２１４には、それぞれに決まった取付点と連係する取付具２９０がある。
【００４９】
各枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４を拘束し、遠位端部を中心カテーテルの壁２１６に対して維持するために、遠位端部を連係するシース２９２で覆う。各シース２９２は、一端が、連係する枝側カテーテル２１４用に取付具２９０に隣接するがこれとは間隔をあけた点上あるいは線に沿って、中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０に固定すなわち動かないように取り付けられる。各シース２９２の長さは、シースが連係する枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４を長さ方向で全体に覆えるだけの十分な長さである。各シース２９２は、連係する枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４を中心カテーテルの壁２１６に対して維持しやすくするよう、１箇所以上の点あるいはシースの長さに沿った線上で、剥離可能な接着剤または他の取り外しの可能な取付機構（図示せず）を用いて、中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０に取り付けられる。
【００５０】
枝側カテーテル２１４は、中心カテーテル２１２の中心ルーメン２２２と連通していない。代わりに、各枝側カテーテル２１４の近位端部（図示せず）を、ポンプなどの装置（図示せず）に接続する。この装置は、加圧下でカテーテルアセンブリ２００に液体などの流体を送り、患者の組織に注入するためのものである。流体は、製剤材料などの生体活性材料を含有し、枝側カテーテル２１４各々に送られる。このような流体は、隣接するその近位端部（図示せず）から枝側カテーテルの遠位端部２３４に、枝側カテーテル２１４の中心ルーメン（図示せず）に沿って流動できる。流体が枝側カテーテルの開放された遠位端から外に出ることができるように、枝側カテーテル２１４の遠位端は開放されている。
【００５１】
使用時には、患者の組織にある摘出腔などの腔に、中心カテーテル２１２を導入する。中心カテーテル２１２は、図６に示すように、膨張していない状態または部分的に膨張した状態または膨らんだ状態で組織腔に導入される。この状態で、図８に示すように、枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４は、中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０に面して、それぞれ連係するシース２９２に覆われている。中心カテーテル２１２を適宜配置したら、中心カテーテルの中心ルーメン２２２に流体を導入して、中心カテーテルを膨張させる。中心カテーテル２１２が膨張すると、中心カテーテルの壁２１６が弾性的に伸長するまたは広がる。中心カテーテル２１２の壁２１６が弾性的に広がるまたは伸びると、中心カテーテルが患者の組織にある腔一杯になり、枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４が、組織の腔を囲んでこれを画定している組織に近づく方向に移動する。
【００５２】
また、中心カテーテル２１２の壁２１６が弾性的に伸びてまたは広がって、中心カテーテルが膨張すると、各シース２９２の固定の取付点と、連係する枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４用の取付具２９０との間の距離が、第１の距離（図８に「ｄ１」で示す）から、これよりも大きな第２の距離（図９に「ｄ２」で示す）に増える。こうして各シース２９２の固定の取付点と中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０の他の点との間の相対的な位置が動くことで、シースの長さに沿った剥離可能な接着剤または他の取り外し可能な取付機構（図示せず）が、壁２１６の外面２２０から剥がされるまたは取り外される。これによって、シース２９２は、その連係する枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４を覆って拘束している位置から移動できるようになる。シース２９２を、連係する枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４を覆って拘束する位置から効果的に引っ込むものとみなせる。あるいは、連係する枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４を、連係する取付具２９０によってシース２９２から離れて効果的に引っ張られるものとみなせる。視点とは関係なく、枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４は、中心カテーテル２１２の壁２１６の外面２２０から自由に突出できる状態のままであり、外向きに湾曲した予め定められた形状をとる。枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４がその外向きに湾曲した予め定められた形状をとると、枝側カテーテル２１４が患者の組織に突き刺さり、中心カテーテル２１２から離れて放射状に並んで患者の組織に入り込む。
【００５３】
カテーテルアセンブリ２００の中心カテーテル２１２および枝側カテーテル２１４を患者の組織に適宜位置決めしたら、生体活性材料での組織の治療を開始することが可能である。生体活性材料を導入するために、枝側カテーテルの近位端（図示せず）に取り付けたポンプまたは他の装置（図示せず）を動作させる。製剤材料などの生体活性材料を含有する液体などの流体を、加圧下でカテーテルアセンブリ２００に送り、患者の組織に注入する。この流体は、連係する枝側カテーテル２１４の中心ルーメン（図示せず）に送られる。この流体は、枝側カテーテルの遠位端部２３４の開放端に到達して患者の組織に導入されるまで、枝側カテーテル２１４の中心ルーメンに沿って流動する。患者に対する処置が完了したら、中心カテーテル２１２をしぼませ、カテーテルアセンブリを患者の組織から抜去することで、カテーテルアセンブリ２００を取り外せばよい。
【００５４】
図６から図９のカテーテルアセンブリ２００について、枝側カテーテル２１４が中心カテーテル２１２の外面２２０よりも外側に配置されるものとして図示し、説明したが、枝側カテーテルの全体または一部を、内面２１８と外面２２０との間で中心カテーテルの壁２１６の中に配置することも可能である。このような構成をとる場合、実際には、中心カテーテルのシース部を壁２１６とすることができ、これをシース２９２の代わりにできる可能性もある。
【００５５】
図１０から図１２に、本発明の第４の例に従って構成されるカテーテルアセンブリ３００を示す。カテーテルアセンブリ３００は、第１のカテーテルすなわち中心カテーテル３１２と、第２のカテーテルすなわち枝側カテーテル３１４とを有し、このうち２本を図１０および図１１に示す。中心カテーテル３１２は、医療グレードのシリコンエラストマーなどの可撓性かつ弾性の生体適合性材料で作製され、長手方向に延在する管状の壁３１６を有する。管状の壁３１６は、半径方向内側の面３１８と半径方向外側の面３２０とを有する。内面３１８および外面３２０はともに、中心カテーテル３１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する。
【００５６】
壁３１６の内面３１８は、中心カテーテル３１２の長さ方向に実質的に端から端まで延在する中心ルーメン３２２を画定する。中心ルーメン３２２は、壁３１６の薄くした端部３２６によって中心カテーテル３１２の遠位端３２４で閉じている。中心ルーメン３２２は、この遠位端と反対側にある中心カテーテル３１２の近位端３２８で、開放されている。壁３１６の薄くした端部３２６は、中心カテーテル３１２およびカテーテルアセンブリ３００のバルーン部３２９の一部を画定する。壁３１６の薄くした端部３２６では、壁３１６の外面３２０が、中心カテーテル３１２の長さの中央部３２１と中心カテーテルの近位端３２８に隣接する部分での外面との距離よりも短い距離で、内面３１８から離れている。結果として、壁３１６は、その長さの中央部３２１および隣接する近位端３２８でのほうが、隣接する遠位端３２４および薄くした部分３２６でよりも、厚みがある。
【００５７】
中心カテーテル３１２の壁３１６の薄くした端部３２６は、医療グレードのシリコンエラストマーなどの可撓性かつ弾性の生体適合性材料からなる別部品で形成され、たとえば、生体適合性の接着剤材料または高周波溶着によって、壁の中央部３２１に固着されている。あるいは、薄くした端部３２６を、壁３１６の中央部３２１と一部品で形成してもよい。壁３１６の薄くした端部３２６は、壁の長さの中央部３２１および壁の近位端３２８に隣接する部分よりも弾性率が高い。弾性率が異なることに加えて、上述した壁３１６の薄くした端部３２６と中央部３２１との厚みの差によって、中心カテーテル３１２の中心ルーメン３２２に加わる流体圧が大きくなった場合（周囲の気圧よりも高い圧力が加わるなど）に、壁３１６の薄くした端部３２６のほうが、たとえば中央部３２１よりも多く広がるまたは伸びる傾向にある。
【００５８】
図１０Ａで最も良くわかるように、中心カテーテル３１２の壁３１６には、トンネルまたは通路３３０が形成され、中心カテーテルのほぼ長さ方向に延在している。図１０および図１１では、２本の通路３３０は、壁３１６の円周付近の直径方向に対向する位置に示されている。中心カテーテル３１２の壁３１６は、必要に応じて、このような通路３３０を何本有するものであってもよい。これらの通路３３０は各々、他の通路３３０と構成が実質的に同一である。図４および図５に示すカテーテルアセンブリ１００の通路１３０と同様に、各通路３３０にも、連係する枝側カテーテル３１４が通っている。よって、枝側カテーテル３１４は、壁３１６の内面３１８よりも半径方向外側かつ、その長さの大半が壁３１６の外面３２０の半径方向内側にくるような形で、中心カテーテル３１２の壁３１６内に配置される。枝側カテーテル３１４のこの部分は、長さ方向に中心カテーテル３１２と実質的に平行に延在する。図１０Ａから明らかなように、枝側カテーテル３１４各々の外径は中心カテーテル３１２の壁３１６の中央部３２１の厚さよりも小さく、連係する通路３３０の直径よりも小さい。枝側カテーテル３１４は各々、中心ルーメン３３２を有し、ＰＴＦＥなどの生体適合性材料で作製される。この材料は、患者の組織に突き刺さるだけの剛性を有すると同時に、偏位に耐えて、その後、偏位していない位置に戻れるだけの可撓性と弾性を有する。
【００５９】
図１０および図１０Ａから最も明らかなように、中心カテーテルの遠位端３２４付近で、各枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４が中心カテーテル３１２の壁３１６の外面３２０の半径方向外側に突出可能である。このような枝側カテーテル３１４の半径方向外側への突出を容易にするために、中心カテーテル３１２の壁３１６に設けられた通路３３０が半径方向外側に曲がって、壁３１６の外面３２０側で開放されている。通路３３０の半径方向外側への湾曲は、壁３１６の中央部３２１と壁の薄くした端部３２６との接続部に隣接した位置で起こる。枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４は、外向きに湾曲したあるいはフックの形で、予め定められた形状に作製される。
【００６０】
それぞれの枝側カテーテル３１４の近位端部３３６が、中心カテーテルの近位端３２８付近で中心カテーテル３１２の壁３１６の外面３２０の半径方向外側に突出する。それぞれの枝側カテーテル３１４の近位端部３３６は、連係する枝側カテーテルの近位端部が通る流体流入口すなわち注入ポートアセンブリ３８０と関連している。
【００６１】
各注入ポートアセンブリ３８０は、スリーブ部３８２と、ルアーロックコネクタなどのコネクタ部３８４とを有する。各注入ポートアセンブリ３８０のスリーブ部３８２およびコネクタ部３８４は互いに接合されており、一部品で形成したものであってもよい。各注入ポートアセンブリ３８０のスリーブ部３８２は細長く、その連係するコネクタ部３８４と、中心カテーテル３１２の壁３１６の外面３２０にある、連係する枝側カテーテル３１４の近位端部３３６が突出する領域との間に延在する。スリーブ部３８２は、連係する枝側カテーテル３１４の近位端部３３６を囲んでこれに貼り付けられ、近位端部を保護する一助となっている。スリーブ部３８２も接着剤で貼り付けるか、あるいは中心カテーテル３１２の壁３１６の外面３２０に固着して、連係する枝側カテーテル３１４の近位端部３３６を中心カテーテルの壁３１６に固定してもよい。
【００６２】
各枝側カテーテル３１４の近位端部３３６は、その連係する注入ポートアセンブリ３８０のコネクタ部３８４の中まで延在する。枝側カテーテル３１４の中心ルーメン３３２は、注入ポートアセンブリ３８０のコネクタ部３８４の中心ルーメン３８６と連通している。第２のコネクタ（図示せず）と、流体をコネクタ部に運んで枝側カテーテル３１４まで送るための管（図示せず）とを取り付けやすくするために、コネクタ部３８４の外面３８８には、ねじ切りがされている。このような流体は、枝側カテーテル３１４の中心ルーメン３３２に沿って、その近位端部３３６から枝側カテーテルの遠位端部３３４へと流動できる。流体が枝側カテーテルの開放された遠位端から外に出ることができるように、枝側カテーテル３１４の遠位端は開放されている。
【００６３】
中心カテーテル３１２の近位端３２８に隣接する部分は、オスルアーロックコネクタなどの管状のオスコネクタ３４０に挿入される。オスコネクタ３４０は、ヘッド部３４２と、これに対向するねじ切り部３４４とを有する。オスコネクタ３４０のヘッド部３４２には、１本の管（図示せず）に接続され、これと連通する別のコネクタ（図示せず）を取り付けるための手作業用に形成された外面３４６がある。この管は、中心カテーテル３１２の壁３１６の薄くした端部３２６を広げて、中心カテーテルを膨張させるための流体を中心ルーメン３２２に送る。広がると、図１０に示すように、薄くした端部３２６はバルーンのようになり、半径方向の寸法が比較的大きな空間すなわち容積を占めることが可能になる。このため、中心カテーテル３１２は、腫瘍を外科的に除去した後の摘出腔などの組織腔で使用するのに適している。
【００６４】
中心カテーテル３１２の壁３１６の薄くした端部３２６が広がると、枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４も、いつでも使用できる場所に配置される。具体的には、図１２でもっともよくわかるように、糸状物３９０などの１本以上の細長い材料片が、壁３１６の薄くした端部３２６の外面３２０に延在し、これに固着される。糸状物３９０は、壁３１６の薄くした端部３２６よりも弾性率の低い生体適合性材料で形成される。つまり、糸状物３９０は、壁３１６の薄くした端部３２６よりも伸長性が低いが、可撓性ではある。糸状物３９０を形成する材料は、たとえばプラスチック、シリコン、金属、布帛をはじめとして、生体適合性で、壁３１６の薄くした端部３２６よりも伸長性の低い糸状物になるものであれば、どのような材料であってもよい。糸状物３９０の材料は、紡績糸状物のように撚ってある必要もなければ、編んだり織ったりしてある必要もない。糸状物３９０は、材料の細長いバンドまたは帯であってもよい。
【００６５】
それぞれの糸状物３９０を、中心カテーテル３１２の遠位端３２４など、薄くした端部３２６の外面３２０上の少なくとも１箇所に固着する。次に、壁３１６の中央部３２１に向かって、中心カテーテル３１２の遠位端３２４から離れる方向に糸状物３９０を延在させる。中心カテーテル３１２の壁３１６の中央部３２１付近（たとえば図１１に示すように中心カテーテルが膨張していない状態か部分的に膨張した状態にある場合）、接続部３９２で糸状物３９０を少なくとも１つの枝側カテーテル３１４と接続することで、枝側カテーテル３１４を中心カテーテルの壁３１６に接続する。各糸状物３９０を、１本の枝側カテーテル３１４に固着してもよい。あるいは、図１２に示すように、各糸状物３９０を第１の接続部３９２で第１の枝側カテーテル３１４に固着し、薄くした端部の外面３２０上の円周に沿った軌道で中心カテーテル３１２の遠位端３２４まで延在させた後、第２の接続部３９２まで戻る形で延在させて、糸状物を、その場所で、第１の枝側カテーテルとは直径方向に反対側に位置する第２の枝側カテーテル３１４に固着してもよい。
【００６６】
糸状物（単数または複数）３９０が中心カテーテル３１２の壁３１６の薄くした端部３２６に固着されるため、薄くした端部３２６が伸びるまたは広がることで、糸状物が壁３１６の中央部３２１から離れる方向に引っ張られる傾向にある。糸状物３９０が壁３１６の中央部３２１から離れて引っ張られると、糸状物と枝側カテーテル３１４との間の接続部３９２、さらには枝側カテーテルの遠位端３３４も一緒に、同様に壁の中央部３２１から離れる方向に引っ張られる。それによって、枝側カテーテル３１４の湾曲したあるいはフック状の遠位端部３３４がいつでも使用できる場所に配置され、膨張したまたは膨らんだ壁３１６の薄くした端部３２６を囲む組織の中に引っ張られる。壁３１６の薄くした端部３２６が広がるまたは伸びると、枝側カテーテルの遠位端部３３４が、糸状物３９０によって、そのままでは使用できない第１の位置または状態から、いつでも使用できる第２の位置または状態まで引っ張られる。
【００６７】
枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４が周辺の組織に入る領域を判断しやすくするために、壁３１６の薄くした端部３２６の外面３２０にカバーまたはシース３９４を配置する。図１２に示すように、シース３９４は、ほぼ半球状の形をして、直径が大きいほうの開放端３９６が壁３１６の中央部３２１から離れて配置され、直径の小さいほうの端３９７が、壁３１６の中央部に隣接して配置されている。シース３９４の直径の小さいほうの端３９７は、中央部と壁の薄くした端部３２６との接続部と隣接して、壁３１６の中央部３２１に取り付けられている。糸状物３９０および枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４が、シース３９４と中心カテーテル３１２の壁３１６の薄くした端部３２６の外面３２０との間に延在している。シース３９４は、図１２に示すよりも表面積が大きくても小さくてもよく、よって、図１２に示すよりも薄くした端部３２６を覆うまたはこれに重なる部分が多くても少なくてもよい。
【００６８】
シース３９４は、薄くした端部３２６を作製した材料よりも弾性率の低い材料で形成され、枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４を拘束しがちである。壁３１６の薄くした端部３２６が膨らむにつれて、糸状物３９０および枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４が、シース３９４の下から引っ張られる傾向にあり、よって、中心カテーテル３１２の壁３１６の外面３２０から離れて突出して、外方向に湾曲した予め定められた形状を取ることができる。枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４が、その外方向に湾曲した予め定められた形状をとると、枝側カテーテル３１４が患者の組織に突き刺さり、中心カテーテル１２から離れて放射状に並んで患者の組織に入り込む。
【００６９】
使用時には、患者の組織にある摘出腔などの腔に、カテーテルアセンブリ３００の中心カテーテル３１２を導入する。中心カテーテル３１２は、図１１に示すように、膨張していない状態または部分的に膨張した状態で組織腔に導入される。このとき、壁３１６の薄くした端部３２６は、膨らんでいないか、部分的に膨らんだ状態である。この状態で、図８に示すように、枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４は、中心カテーテル３１２の壁３１６の薄くした端部３２６の外面３２０に面して、シース３９４に覆われている。中心カテーテル３１２を適宜配置したら、中心カテーテルの中心ルーメン３２２に流体を導入して、中心カテーテルを膨張させるか、さらに膨張させ、中心カテーテルの壁３１６の薄くした端部３２６を伸ばすまたは広げる。中心カテーテル３１２が膨張すると、中心カテーテルの壁３１６の薄くした端部３２６が弾性的に伸長するまたは広がる。壁２１６の薄くした端部３２６が弾性的に広がるまたは伸びると、中心カテーテル３１２が患者の組織にある腔一杯になり、枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４が、組織の腔を囲んでこれを画定している組織に近づく方向に移動する。
【００７０】
また、中心カテーテル３１２が膨張して中心カテーテルの壁３１６が弾性的に広がるまたは伸びると、糸状物３９０および枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４がシース３９４から引っ張られるため、遠位端部３３４は、壁３１６の外面３２０から離れて突出して、その外方向に湾曲した予め定められた形状をとることができる。枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４がその外向きに湾曲した予め定められた形状をとると、枝側カテーテル３１４が患者の組織に突き刺さり、中心カテーテル３１２から離れて放射状に並んで患者の組織に入り込む。
【００７１】
カテーテルアセンブリ３００の中心カテーテル３１２および枝側カテーテル３１４を患者の組織に適宜位置決めしたら、生体活性材料での組織の治療を開始することが可能である。生体活性材料を導入するために、枝側カテーテル３１４の注入ポートアセンブリ３８０に取り付けた管（図示せず）に接続したポンプまたは他の装置（図示せず）を動作させる。製剤材料などの生体活性材料を含有する液体などの流体を、加圧下でカテーテルアセンブリ３００に送り、患者の組織に注入する。この流体は、連係する枝側カテーテル３１４の中心ルーメン３３２に送られる。この流体は、枝側カテーテルの遠位端部３３４の開放端に到達して患者の組織に導入されるまで、枝側カテーテル３１４の中心ルーメン３３２に沿って流動する。
【００７２】
患者に対する処置が完了したら、まずは中心カテーテル３１２をしぼませることで、カテーテルアセンブリ３００を取り外せばよい。枝側カテーテル３１４が患者の組織から引き抜かれ、再度シース３９４で覆われたことを確認するために、弾性のバンドやばねなどの弾性の装置３９８を、壁３１６の長さの中央部３２１の枝側カテーテルに、中心カテーテル３１２の遠位端３２４ではなく近位端３２８寄りで固着してもよい。中心カテーテル３１２の薄くした端部３２６が膨らんで、枝側カテーテル３１４がシース３９４の下から露出されていつでも使用できる位置になる場合、図１０に示すように、弾性の装置３９８が、中心カテーテル３１２の壁３１６の中央部３２１に対して伸長して平らになってもよい。枝側カテーテルが後退してシース３９４に覆われると、図１１に示すように、弾性の装置３９８は、厚みがあってあまり伸長していない状態に戻り、その連係する枝側カテーテル３１４の隣接する部分が、中心カテーテル３１２から離れて外方向に折れ曲がる。このような枝側カテーテル３１４の外方向への折れ曲がりを許容するために、中心カテーテル３１２の壁３１６の通路３３０が、弾性の装置３９８に隣接した壁３１６の外面３２０に対して少なくとも部分的に開放されていなければならない。枝側カテーテル３１４を患者の組織から抜去したら、カテーテルアセンブリを患者の組織にある腔から抜去すればよい。
【００７３】
枝側カテーテル３１４は、注入ポートアセンブリ３８０を介して、中心カテーテル３１２の壁３１６に固定されるが、枝側カテーテルを中心カテーテルの壁に固定せずに接続することも可能である。特に、中心カテーテル３１２の膨張に応じて枝側カテーテル３１４の遠位端部３３４を糸状物３９０でシース３９４から離れる方向に引っ張ることが可能であるため、枝側カテーテル３１４の近位端部３３６は、中心カテーテルに対して長手方向に可動である。このようなカテーテルアセンブリでは、注入ポートアセンブリは、中心カテーテル３１２の壁３１６に固定されていないものだが、中心カテーテルの長さの一部に沿って可動である。しかしながら、枝側カテーテル３１４は、糸状物３９０と、枝側カテーテルが延在する通路３３０を画定している壁３１６の表面に対する半径方向の拘束によって、中心カテーテル３１２の壁３１６に接続されたままである。また、このようなカテーテルでは、中心カテーテルがしぼんで、薄くした端部３２６が膨らんでいないまたは膨らみの少ない状態に戻ったときに、外方向に曲げることなく中心カテーテル３１２の長さに沿った方向に枝側カテーテルを弾性的に引っ張れるように、弾性の装置３９８を枝側カテーテル３１４の近位端部３３６に隣接して位置決めすることができる。
【００７４】
もうひとつの例として、個々の糸状物３９０を組み合わせて、一部が半球状のキャップなどの単一の部材としても構わない。このようなキャップは、中心カテーテルの薄くした端部３２６が膨らむと、中心カテーテル３１２の遠位端３２４に位置決めされてこれに取り付けられ、シース３９４と直径方向に対向する。枝側カテーテル３１４とこのようなキャップとの接続部３９２が、直径が大きいほうの開放端を囲むキャップの縁あるいは、直径が大きいほうの開放端を囲むキャップの縁から延在する部分的な糸状物の端にあっても構わない。さらに別の例として、糸状物３９０が比較的短い材料片であっても構わない。
【００７５】
枝側カテーテル３１４ならびに、図１から図３、図４から図５、図６から図９のそれぞれの実施形態における枝側カテーテル１４、１１４、２１４は、形状記憶材料で作られるものであってもよい。このような形状記憶材料を使用して、患者の正常な体温未満の温度で実質的に真っ直ぐな構成を有する枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４を提供しても構わない。このような形状記憶材料を用いると、枝側カテーテルを患者の正常な体温以上の温度に曝露した際に、湾曲した構成の枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４の遠位端部３４、１３４、２３４、３３４が得られる。よって、このような形状記憶材料を使ったカテーテルアセンブリ１０、１００、２００、３００を患者の組織に導入すると、枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４の遠位端部３４、１３４、２３４、３３４が、患者の体温で湾曲した構成をとり、患者の組織に突き刺さることになった。
【００７６】
上述したように、カテーテルアセンブリ１０、１００、２００、３００はそれぞれ、枝側カテーテル１４、１１４、２１４または３１４を１本だけ有するものであってもよいし、６本または８本またはそれより多い数など、複数の枝側カテーテルを並べたものを有するものであってもよい。さらに、枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４の遠位端部３４、１３４、２３４、３３４を、中心カテーテル１２、１１２、２１２、３１２からそれぞれ半径方向外側に突出する、予め定められた湾曲した構成のものとして示してあるが、遠位端部が、角度のついた構成や真っ直ぐな構成など、他の予め定められた構成のものであってもよいし、中心カテーテルに対して９０度または別の角度などの他の方向に、あるいは、中心カテーテルのそれぞれ遠位端２４、１２４、２２４、３２４を介して軸方向に、中心カテーテルから突出してもよい。枝側カテーテル１４の遠位端部３４と枝川カテーテル１１４の遠位端部１３４が真っ直ぐな構成で、枝側カテーテルの残りの部分に対して角度をなす部分や湾曲した部分がない場合、壁が伸びても中心カテーテル１２の壁１６および中心カテーテル１１２の壁１１６によって遠位端部が偏位することはない。同様に、枝側カテーテル２１４の遠位端部２３４が真っ直ぐな構成で、枝側カテーテルの残りの部分に対して角度をなす部分や湾曲した部分がない場合、中心カテーテル２１２の壁２１６がシースを離せるほどには広がっていないまたは伸びていないとしても、シース２９２によって枝側カテーテルの遠位端部２３４が偏位することはない。
【００７７】
以上、中心カテーテル１２、１１２、２１２、３１２および枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４について、患者の組織に導入し、あとで患者の組織から取り除くものとして説明したが、組織で吸収される材料（単数または複数）で中心カテーテルおよび／または枝側カテーテルを製造することで、患者の組織からカテーテルを取り除くのに物理的に必要になる要件を減らすまたは排除してもよい。さらに、枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４を導電性の材料で製造し、枝側カテーテルの遠位端部３４、１３４、２３４、３３４の先端以外はコーティングまたはジャケットで電気的に絶縁しておいてもよい。こうすると、枝側カテーテル１４、１１４、２１４、３１４が電極として機能し、治療での電気刺激用に枝側カテーテルの近位端部に印加される電気信号を患者の組織に伝達することができる。最後に、上記では枝側カテーテル１４、１１４を、中心カテーテル１２、１１２の壁１６、１１６に固着し、一緒にカテーテルアセンブリ１０、１００、２００、３００の他の構成要素に固着または取り付けるのに、生体適合性の接着剤材料を用いることを説明したが、必要に応じて、高周波溶着や、成形した係止ピンまたは他の係止構造の特徴などの他の好適な取付具または固定機構を使用してもよい。
【００７８】
カテーテルアセンブリ１０、１００、２００、３００を使用して、新生物性疾患および非新生物性疾患のどちらも治療できることは理解できよう。カテーテルアセンブリ１０、１００、２００、３００のいずれかを用いて患者の組織に導入する生体活性材料は、たとえば、化学療法の材料、ウイルス、タンパク質、放射線材料、成長因子、ペプチド、非放射性トレーサー分子を含むものであってもよい。カテーテルアセンブリ１０、１００、２００、３００は、たとえば脳組織、脊髄組織、任意の臓器の組織など、多岐にわたる患者組織で使用できるものである。
【００７９】
本発明についての以上の説明から、当業者であれば、改善、変更、改変できる部分に気づくであろう。このような当業者の技能の範囲内にある改善、変更および／または改変は、添付の特許請求の範囲に包含されることを想定したものである。
【図１】
2013521890.tif 000003
【図１Ａ】
2013521890.tif 000004
【図１Ｂ】
2013521890.tif 000005
【図２】
2013521890.tif 000006
【図３】
2013521890.tif 000007
【図４】
2013521890.tif 000008
【図４Ａ】
2013521890.tif 000009
【図５】
2013521890.tif 000010
【図６】
2013521890.tif 000011
【図７】
2013521890.tif 000012
【図８】
2013521890.tif 000013
【図９】
2013521890.tif 000014
【図１０】
2013521890.tif 000015
【図１０Ａ】
2013521890.tif 000016
【図１１】
2013521890.tif 000017
【図１２】
2013521890.tif 000018
【手続補正書】
【提出日】平成25年2月6日(2013.2.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ルーメンを少なくとも部分的に画定している内面を持つ壁を有する第１のカテーテルと、
第１のカテーテルの前記壁に接続され、前記壁の前記内面よりも外側に配置された第２のカテーテルと、を備え、
第１のカテーテルの前記壁の少なくとも一部が、弾性材料で作製されて伸長可能であり、
第２のカテーテルが、第１のカテーテルのシース部で、少なくとも部分的に覆われている、カテーテルアセンブリ。
【請求項２】
第１のカテーテルのシース部が、第１のカテーテルの前記壁を有し、前記壁が外面を持ち、第２のカテーテルが、少なくとも部分的に前記壁の前記内面と前記外面との間に配置されている、請求項１に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項３】
第２のカテーテルが予め定められた形状を持ち、第２のカテーテルが、第１のカテーテルの前記壁の前記内面と前記外面との間に配置されると、前記予め定められた形状から外れる、請求項２に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項４】
第１のカテーテルの前記壁の少なくとも一部が第１のカテーテルの前記壁の長さ方向の一部であって、前記壁の前記長さ方向の一部が長手方向に伸長可能であり、第２のカテーテルの少なくとも一部が第１のカテーテルの前記壁の前記内面と前記外面との間に配置され、かつ、前記壁の長さ方向の一部が長手方向に伸びた状態から弾性的に戻ると、第２のカテーテルの前記少なくとも一部が、第１のカテーテルの前記壁から外に突出して予め定められた形状をとる、請求項３に記載のカテーテルアセンブリ。
【請求項５】
前記壁の長さ方向の一部が前記壁の長さ方向の第１の一部であり、第１のカテーテルの前記壁の前記内面および前記外面が、（ａ）第１のカテーテルの前記壁の長さ方向の第１の一部では第１の距離、（ｂ）第１のカテーテルの前記壁の長さ方向の第２の一部では第２の距離だけ離れており、第１の距離が第２の距離よりも長い、請求項４に記載のカテーテルアセンブリ。
【国際調査報告】
2013521890.tif 000019
2013521890.tif 000020