(57)【要約】【課題】縫合糸の位置を安定化するための装置、配列を提供する。【解決手段】鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置は、骨の皮質部分に少なくとも一部分挿入するための中空体と、前記骨の皮質部分に対して前記中空体の中に位置する縫合糸の一部分を保持するための、前記中空体の空洞とその内側の嵌合部（ｆｉｔｍｅｎｔ）の大きさをした細長い本体を有する保持エレメントとを含む。【選択図】図２１
2013518688.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の皮質部分に対して縫合糸を保持するための、鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置（ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  ｔｒａｎｓｏｓｓｅｏｕｓ  ｋｎｏｔｌｅｓｓ  ｓｕｔｕｒｅ  ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）であって、
骨の皮質部分に少なくとも一部分挿入するための中空体と、
前記骨の皮質部分に対して前記中空体の中に位置する縫合糸の一部分を保持するための、前記中空体の空洞とその内側の嵌合部（ｆｉｔｍｅｎｔ）の大きさをした細長い本体を有する保持エレメントと
を含む、鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置。
【請求項２】
前記保持エレメント及び中空体を、相互に、締め代のある嵌合部（ｉｎｔｅｒｆｅｒｅｎｃｅ  ｆｉｔｍｅｎｔ）に適応させた、請求項１に記載の鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置。
【請求項３】
前記保持エレメント及び中空体を、相互に、取り外し可能な嵌合部に適応させた、請求項１に記載の鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置。
【請求項４】
前記中空体が、前記中空体の端から放射状に広がるリムをさらに含む、請求項１に記載の鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置。
【請求項５】
前記空洞が、直径において異なり、前記中空体の一端で、もう一方の端に対して少なくともより広くなっている、請求項１に記載の鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置。
【請求項６】
前記空洞の直径がテーパー状であり、前記中空体の一端で、もう一方の端に対して少なくとも広くなっている、請求項１に記載の鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置。
【請求項７】
前記中空体が、その中で前記保持エレメントの前記嵌合部を補助する形状の内面を有する、請求項１に記載の鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置。
【請求項８】
前記保持エレメントが、前記中空体の前記保持エレメントの前記嵌合部を補助する形状の外面を有する、請求項１に記載の鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置。
【請求項９】
前記保持エレメントの最大外径よりも大きい内径を有する、該装置の長さの長手方向の開口部を内部にもつ細長い本体を有する保持エレメント送達装置をさらに含み、
前記保持エレメント送達装置が、前記本体に、及び少なくとも一部分、骨の皮質部分に前記中空体を導くようにさらに構成されている、請求項１に記載の鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置。
【請求項１０】
長さ、及び前記保持エレメント送達装置の最小内径よりも小さい外径を有する、保持エレメント設置装置をさらに含み、
前記保持エレメント設置装置が、保持エレメントの後に前記保持エレメント送達装置の中に挿入されると、記保持エレメント送達装置が、前記保持エレメントを前記中空体の中に導くように構成されている、請求項９に記載の鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置。
【請求項１１】
前記保持エレメント送達装置が、骨の前記皮質部分の前記中空体外部の端部の形状の少なくとも一部分に一致するよう成形された端部を有する、請求項９に記載の鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置。
【請求項１２】
前記保持エレメント設置装置が、少なくとも１本の縫合糸を収容する形状及び大きさの、少なくとも１つの長手方向の溝を外面に含む、請求項９に記載の鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置。
【請求項１３】
前記保持エレメント設置装置が、各々の溝において、少なくとも１本の縫合糸を収容する形状及び大きさの、少なくとも２つの長手方向の溝を外面に含む、請求項１２に記載の鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置。
【請求項１４】
前記保持エレメント設置装置が、前記保持エレメントが前記中空体の内側の嵌合部に確実に存在するように、前記保持エレメント送達装置に挿入される必要のある前記保持エレメント設置装置の長さを示す標線又は表示を含む、請求項１０に記載の鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置。
【請求項１５】
縫合糸を皮質骨部分に対して張力下で捕捉及び保持するための装置であって、
空洞を形成する内面を有する細長い中空体であって、少なくとも一部の前記中空体は皮質骨部分の腔に設置され、前記中空体は前記中空体の一端から放射状に広がるリムを有し、前記リムは、少なくとも一部の前記リムを、前記皮質骨の前記腔に隣接する前記皮質骨に隣接させる力を受けるように構成されている、中空体；及び
前記中空体の前記空洞とその内側の嵌合部の大きさをした保持エレメント；を含み、
前記縫合糸の一部が、前記中空体の内部に位置し、一方前記縫合糸の自由端は、前記皮質骨の外面から離れた方向に前記縫合糸に加わる力によって起こる張力下にあり、実質的に反対方向のもう１つの力が前記中空体の前記リムに加わり、前記保持エレメントが、前記中空体の内部に位置する前記縫合糸の一部を張力下で捕捉し、一方前記中空体の前記リムは前記皮質骨部分に隣接し、また、前記皮質骨部分に対して前記縫合糸の捕捉部分を保持するように、前記中空体の中に締まり嵌めされている、
装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般的には、縫合糸の位置の固定に使用される装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
靭帯又は腱が完全に又は部分的に、関係する骨から剥離、又は断裂損傷した場合、修復及び再付着（復元）を補助するために外科的処置を利用しうる。切開及び鏡視下の外科的手法が使用可能であるならば、問題点の性質に関する外科医の臨床的評価、復元手法の選択肢、関係する外科的要素（縫合糸、アンカー、必要なツール）、及び復元に関係する部位へのアクセスし易さ、が実際の外科的アプローチを決定する。鏡視下の外科的手法は、現在多くの理由、例えば、手術中の外科的要素へのアクセス増加及び潜在的な利用のしやすさ、患者の人体の器官と組織への障害の少なさ、及び通例、患者にとって不快感が少ない回復期間の短縮（スポーツ選手には特に重要）からますます好まれている。
【０００３】
残念ながら、体腔内縫合は困難であり、それゆえ時間がかかり、基本的な結紮と縫合パターンのみが使用されうる。さらに、縫合糸とそれに接続する靭帯及び腱に加わる張力を結紮作業中に維持すること、及び許容できるきつさに結紮することは困難である。また、通例、縫合糸又はいったん形成された結紮の張力を調節することはできない。さらに、縫合糸を固定する結紮又は結紮の束は、必然的に修復部位から盛り上がりを生じさせ（よって、術後に患者は結紮又は結紮の束を触って感じる可能性がある）、これは治癒過程における不快感と傷跡の増加の潜在的な原因となりうる。開放外科的手法を用いれば、結紮又は結紮の束の触診は依然として外科手術の場所によって可能であり、ありとあらゆる縫合、結紮、及び結紮の設置が可能となる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
広範囲のアンカーが肩関節不安定症、ＳＬＡＰ損傷、腱板修復に対して使用されており、それらのアンカーは、通常、縫合糸の末端を人体の骨構造に固定するために使用される。しかしながら、これらのアンカー及びアンカーの骨及び縫合糸への取り付けに関連した広範囲の問題がある。ねじ部分を含むアンカーは、骨に機械的結合を付与するものとして知られている。皮質骨（比較的骨の密度が高く、外層が硬い）と海綿骨（比較的骨の密度が低く、骨の健康状態の密度で幾分軟らかい）の密度、外科手術で形成されたパイロット孔の直径、アンカーの周囲（しばしばアンカー上）を成長する能力の違いがある。さらに、このタイプのアンカーは、典型的には１つの動作でのみ挿入することができ、深さ又は角度の調節ができない。
【０００５】
骨のアンカーの設計に対する他のアプローチは、皮質骨に形成された穴に挿入される中空のスプリットシャフトを使用することである。アンカーは、アンカーの中空のシャフトの全部の長さに延びるテーパー状のプラグを保持しており、該シャフトの内端の最も広い端部（骨に対して）は、プラグがシャフトの外端に引っ張られると、プラグのテーパー部は中空のシャフト本体を朝顔形に外側に広げ、皮質骨構造内に該装置を有効にロックさせるように配置されている。このタイプのアンカーも、１つの動作で挿入することが必要であり、深さ又は角度の調節ができない。
【０００６】
前述したタイプのアンカーは、適合する骨に使用することができ、縫合糸と共に使用するときは、典型的には２本又はそれ以上の縫合材料を固定的に搭載し、縫合材料は、関連する組織への付着に利用され、固定的に必要な結紮が行われる。その他としては、アンカーの外端に、縫合材料を通す及び／又は結ぶことができる小穴を設ける。該タイプのアンカーの問題点は、時間、及び軟組織への縫合材料の設置、該小穴を通して輪の作成、及び結紮に関与するスキルのほかに、小穴が壊れたり、必要以上に縫合材料がすり減ることがあるということである。上記作業は全て鏡視下外科手術で行われる。また、このタイプのアンカーは、好ましくは１つの動作で挿入され、深さ又は角度の調節ができない。
【０００７】
軟組織を骨に固定するステープルやタックのような他の方法は、張力が加わったり、自然に緩んだりすると失敗することが知られており、また、炎症や痛みを引き起こすことがあり、又は、人体のある部分には適していない。さらには、それらが移動した場合に、それらの位置を効果的に突き止めることが困難である。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の広い概念は、骨の皮質部分に対して縫合糸を保持するための、鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置（ａｒｔｈｒｏｓｃｏｐｉｃ  ｔｒａｎｓｏｓｓｅｏｕｓ  ｋｎｏｔｌｅｓｓ  ｓｕｔｕｒｅ  ａｎｃｈｏｒｉｎｇ  ａｒｒａｎｇｅｍｅｎｔ）であって、
骨の皮質部分に少なくとも一部分挿入するための中空体と；
前記骨の皮質部分に対して前記中空体の中に位置する縫合糸の一部分を保持するための、前記中空体の空洞とその内側の嵌合部（ｆｉｔｍｅｎｔ）の大きさをした細長い本体を有する保持エレメントと
を含む、鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置である。
【０００９】
本発明のもう１つの概念は、
縫合糸を皮質骨部分に対して張力下で捕捉及び保持するための装置であって、
空洞を形成する内面を有する細長い中空体であって、少なくとも一部の前記中空体は皮質骨部分の腔に設置され、前記中空体は前記中空体の一端から放射状に広がるリムを有し、前記リムは、少なくとも一部の前記リムを、前記皮質骨の前記腔に隣接する前記皮質骨に隣接させる力を受けるように構成されている、中空体；及び
前記中空体の前記空洞とその内側の嵌合部の大きさをした保持エレメント；を含み、
前記縫合糸の一部が、前記中空体の内部に位置し、一方前記縫合糸の自由端は、前記皮質骨の外面から離れた方向に前記縫合糸に加わる力によって起こる張力下にあり、実質的に反対方向のもう１つの力が前記中空体の前記リムに加わり、前記保持エレメントが、前記中空体の内部に位置する前記縫合糸の一部を張力下で捕捉し、一方前記中空体の前記リムは前記皮質骨部分に隣接し、また、前記皮質骨部分に対して前記縫合糸の捕捉部分を保持するように、前記中空体の中に締まり嵌めされている、
装置である。
【００１０】
本願明細書及び請求項において、文脈上そのように解することができない場合を除き、用語「含む」及びその変形である「含んでいる」は、述べられた数字又は数字のグループを包含するが、他の数字又は数字のグループを排除しない。
【００１１】
本願明細書で言及する先行文献は、一般の常識であることを示すものでなく、またそのように理解すべきではない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】ヒトの回旋筋腱板裂傷の筋―骨格図の破断前方図である。
【図２】回旋筋腱板裂傷の破断図である。
【図３】外側の皮膚開口部を通じて縫合糸の回旋筋腱板への取り付けを示す図である。
【図４】上腕骨の孔及び溝を含む外側の皮膚開口部を通じて上腕骨の頂部についての検査及び可能な準備工程を示す図である。
【図５】鏡視下皮膚開口部の１つを通じて上腕骨の上部に挿入され、外側の上腕骨の穴を形成するための準備に配置される縫合糸送達案内器具を示す図である。
【図６】縫合糸送達案内器具の外腕にある案内スリーブに挿入、配置される套管針と縫合糸回収スリーブを示す図である。
【図７】縫合糸送達案内器具の外腕にある案内スリーブに挿入され、また、縫合糸回収スリーブに挿入される套管針を示す図である。
【図８】套管針が下部の皮膚開口部を通じて、上腕骨の外側部を通じて、上腕骨の髄質内の、縫合糸送達案内器具の骨内部に隣接する部分にまで前進した縫合糸回収スリーブを示す図である。
【図９】縫合糸回収スリーブを定位置に残して、套管針を引き抜いた図である。
【図１０】縫合糸送達案内器具の骨内部の端部の孔に隣接する、定位置にある縫合糸回収スリーブを有する定位置にある縫合糸送達案内器具を示す図である。
【図１１】縫合糸送達案内器具の骨内部の中央の孔に案内糸を通して、縫合糸回収スリーブから出して、上腕骨の両方の穴に通していることを示す図である。
【図１２】案内糸を定位置に残し、縫合糸回収スリーブの引き抜きを示す図である。
【図１３】上腕骨から縫合糸送達案内器具の骨内部アームを除去することを示す図である。
【図１４】案内糸から縫合糸送達案内器具を解放したことを示す図である。
【図１５】回旋筋腱板に取り付けられた縫合糸と上腕骨に通した案内糸を示す図である。
【図１６】上腕骨の穴を通して引っ張った後の、回旋筋腱板に取り付けられた縫合糸を示す図である。
【図１７】上腕骨の１つの穴を通して縫合糸によって引っ張られた回旋筋腱板を示す図である。
【図１８】中空体に縫合糸を通していることを示す図である。
【図１９】上記骨に中空体が埋め込まれていることを示す図である。
【図２０】中空体に向かう２つの外側皮膚開口部の１つを通って中空要素を配置していることを示す図である。
【図２１】保持エレメントを中空体に配置することを示す図である。
【図２２】保持エレメントの嵌合部と中空体内の修復縫合糸と保持体の外側の表面で仕切られた縫合糸を示す図である。
【図２３】プラグを使用して中空体に保持エレメントを供給することを補助し、及び前記骨内に中空体を埋め込む案内を示す図である。
【図２４】保持エレメントと中空体を示す図である。
【図２５】中空体に２本の縫合糸を通している、保持エレメントの配置を示す図である。
【図２６】縫合糸を捕捉する中空体に保持エレメントを挿入することを示す図である。
【図２７】中空体内に保持エレメントが固定された位置及び縫合糸の捕捉を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明の１又はそれ以上の好ましい実施例の詳細な説明を、本発明の原理を例示する図面を参照しつつ後述する。本発明はこうした実施例と共に説明されるが、本発明は実施例には限定されない。対照的に、本発明の範囲は、付属する請求項によってのみ限定され、本発明は、各種の代替、変更、同等のものを包含する。例示のために、本発明の全体的理解を目的として、各種の固有の詳細について後述する。この固有の詳細の一部又は全てがない状態で、本発明は、請求項に従って実施しうる。明瞭にするため、本発明に関する技術分野の技術材料は、本発明を不必要に不明瞭にしないよう、詳細には説明していない。
【００１４】
ここに記載した装置は縫合糸を骨に安定化させるために使用することができる。開示された該装置には外科医のスキルの範囲内で決定される多くの適用がある。しかしながら、ここでは該装置の使用に関する例は１つだけである。これは鏡視下外科的医療措置を利用する、回旋筋腱板に対する損傷の修復と治療に関係している。
【００１５】
回旋筋腱板には、筋肉とその腱が含まれ、肩甲下筋、棘上筋、棘下筋及び小円筋が含まれる。回旋筋腱板は肩を包囲し、上腕骨と肩甲骨を接続する。上腕骨頭に沿って取り付けられており、その主要な役割は、自発運動において肩を安定させることを補助することである。これは、通常、三角筋の活動下にある。
【００１６】
その全ての筋肉は、必要とされる動きの範囲で安定した可動性の肩を得るために、同調して収縮及び弛緩して協力して活動しなければならない。
【００１７】
ここで述べる例を通じて使用された医療措置には、準備されている骨へ病的な裂傷の回旋筋腱板を元にテンショニング及びポジショニングすることを含む。
【００１８】
回旋筋腱板及び周囲の組織、骨の損傷又は疾病の程度の検査及び決定に引き続き、準備された骨に結合組織を並置することを補助する外科手術の準備のため、回旋筋腱板にメスを入れることが、骨にメスを入れるよりも優先する。
【００１９】
図１は、ヒトの回旋筋腱板の筋―骨格図の破断前方図である
【００２０】
回旋筋腱板群の筋は、図１に示すように、肩甲下筋１２と棘上筋１４と共に１０で描かれている。
【００２１】
図２は、棘上筋１４が部分的に上腕骨１６から分離して示されている、回旋筋腱板裂傷の破断図である。
【００２２】
前述したように、鏡視下外科手術が利用されることになり、該外科手術の準備のため、患者の皮膚に開口部が設けられ、それを通じて各種医療措置が施される。図３において、開口部が１８で示されている。手術では通常１以上の開口部が形成されるが、図３では１つだけを描いている。高い位置にある皮膚の開口部１８（図３、４）と上腕の低い位置にある皮膚の開口部２９の両方が図５に示されており、これらの開口部は、手術中において、深部組織及び上腕骨への唯一のアクセスである。図面を簡略にするため、これらは他の図面では示されていないが、外科的アクセスがこれらの固有の開口部のみであることは、前述した手術においては固有のことである。
【００２３】
図３は、回旋筋腱板の棘下筋の腱断裂への縫合糸の取り付けを示す。患者の人体の外側にある開口部１８を通じて患者の外部に引っ張られた縫合糸１９を特に示している。手術の後半では、縫合糸又は案内糸２８も高い位置にある皮膚の開口部１８を通じて取り出される。これにより、後述するように、修復縫合糸１９への案内糸の取り付けが可能となる。    
【００２４】
図４は、外側の皮膚開口部１８を通じて上腕骨の頂部についての検査及び可能な準備工程を示す。また、上腕骨１６の穴又は溝を形成する準備を含む。
【００２５】
図５は、上腕骨の上部に、縫合糸移動案内ポスト２３を受け入れるのに適した穴又は溝２０を形成する予備工程を示す。形成される穴２０は、上腕骨に形成される２つの穴のうちの第１のものであり、第２の穴は該骨の内部で第１の穴と交わるように形成して、該骨を通る通路を設けることが必要である。
【００２６】
また、図５は、縫合糸送達案内器具を使用して、上腕骨の第１と第２の両方の穴を形成すべき場所をいかにして決定するかを示している。縫合糸送達案内器具は、患者の皮膚の開口部１８を通じて挿入され、第１の溝／穴２０に挿入され、鏡視下の管理に置かれる縫合糸移動案内ポスト２３を有している。
【００２７】
縫合糸送達案内器具は、第２の案内アーム２４を有しており、これは第１の案内アーム２２によって案内ポスト２３と平行に、骨を覆う三角筋、皮下脂肪、及び皮膚を含む軟組織の厚さを考慮した、案内ポスト２３と第２の案内アーム２４の間が十分な距離で配置される。第２の案内アーム２４の底部には中空の円柱形の付属物２５が第２の案内アーム２４に対して直角で配置され、中空の円柱形の付属物２５は、後述する長手方向の套管針２６と縫合検索スリーブ２７ａの通路を可能にするのに十分な孔のサイズと形状をもつ。
【００２８】
案内ポスト２３はその全部の長さの孔を有する。該孔は、渦巻き状やねじれにならないで使用するのに十分な剛性をもつ案内糸２８又は縫合糸（例えば、硬質プラスチックを被覆した組線又は組糸）が容易に通ることを可能とする十分なサイズである。案内ポスト２３の底部にある穴は、案内ポスト２３の長軸に対して直角であり、第２の案内アーム２４に向かって横に向いており、具体的には案内スリーブ２５の中央部と一直線となる。
【００２９】
対象とされる穴２０の内部への案内ポスト２３の設置及び、上腕骨の第２の穴２７（図８）が形成される上腕骨の頂部又は頂部の近傍における第２の案内アーム２４の配置は、外科医により自由裁量で決定される。
【００３０】
第２の穴２７（図８）の形成過程は、套管針２６と縫合検索スリーブ２７ａと案内スリーブ２５を設置し、図８に示すように、皮質骨を通って上腕骨に穴２７を形成することにより達成される。いったん、第２の穴が形成されると、套管針２６と縫合検索スリーブ２７ａを、第１のポスト２３と接触するまで上腕骨内に入れる。その後、套管針２６は図９に示すように除去され、縫合検索スリーブ２７ａは定位置に残る（図１０）。
【００３１】
図１１に示すように、剛性の縫合糸又は微細な案内糸２８を、案内ポスト２３の外部に曝されている上部の穴内に挿入して孔内を前進させる。案内ポスト２３の底部にある穴が実質的に縫合検索スリーブ２７ａと一直線になると、縫合糸又は案内糸２８は、縫合検索スリーブ２７ａを通ってその横端部にある出口に向かって前進させる。縫合糸又は案内糸２８は、その後、人体の外部の両末端での固定を確実にするために十分な距離を前進させる。
【００３２】
図１２に示すように、縫合検索スリーブ２７ａは、その後、案内スリーブ２５から離れ、縫合糸又は案内糸２８からスライドして離れるまで横方向に引き抜かれる。縫合糸又は案内糸２８は上部１８及び下部２９の皮膚開口部の両方に存在することを確実にする。
【００３３】
次いで、案内ポスト２３、第１の案内アーム２２及び第２の案内アーム２４は一緒になって、上腕骨１６の溝２０から外され、上部の皮膚開口部１８から引き抜かれる。次いで、案内ポスト２３は最初に縫合糸又は案内糸２８からスライドして離れ（図１３）、その後、案内スリーブ２５は縫合糸又は案内糸からスライドして離れる（図１４）。
【００３４】
図１４は、高い位置にある皮膚の開口部１８と低い位置にある皮膚の開口部２９を介して、上腕骨の２つの穴によって形成された通路を通る縫合糸又は案内糸２８を示す。
【００３５】
回旋筋腱板群の腱に取り付けられた縫合糸１９は、その上端でインライン結節により、又は縫合糸又は案内糸２８の編んだスネア部分に縫合糸を通すことにより、縫合糸又は案内糸２８に取り付けられる（図１５）。
【００３６】
縫合糸又は案内糸２８は、縫合糸又は案内糸２８を引っ張ることにより、低い位置にある皮膚の開口部２９の外から末端の方向に取り出される。縫合糸１９は、その縫合糸の一端で回旋筋腱板群の腱に取り付けられる。縫合糸及び取り付けられた腱は、第１の皮膚の開口部１８に引っ張られ、さらに２０で始まる形成された骨トンネルを通って引っ張られる。図１６に示すように、縫合糸の通路は該トンネルに沿って延び、下部の皮膚の開口部２９を通じて人体から患者の外に出る（縫合糸の他端に取り付けられた腱は示していない。）。
【００３７】
図１７に示すように、縫合糸１９の自由端にさらに引っ張り力を人体の外から加えることにより（人体内から鏡視下でそれを行うのとは対照的に、空間及びてこを利用できるため、それを行うのに理想的な場所）、取り付けられた腱は、上腕骨１６の第１の穴２０に短い距離引っ張られる。縫合糸によって加えられる力の主たる目的は、自然な手段により永続的な融合を形成することができるように、腱を準備された骨表面に接触させることであるためである。
【００３８】
図１８、２０は、中空体及び縫合糸保持エレメントを含む鏡視下経骨無結紮縫合糸アンカー配置を示している。中空体は本明細書中においてアンカーとして示されることもある。中空体３０は外面３１を含んでおり、これは上腕骨１６の皮質骨に存在する開口部２７の内部に隣接しており、皮質骨に少なくとも一部が挿入されている。１つの実施例においては、中空体３０は該中空体の一端から放射状に広がるリム３３を有する。前記リム３３は、１つの実施例において、加力表面３２及びリム３３の内面部分（該リムの下面）を設けることにより、第２の穴２７の骨腔に隣接し包囲する上腕骨１６の外側表面に隣接させるため、外側（前記骨及び患者に対して）の力を受けるように構成されている。図１９、２０は、上腕骨１６に配置された中空体３０を図示しており、縫合糸の自由端１９は中空体３０の中央に位置する開口部３４から引き出され（図１９）、該骨内の縫合糸は見えるようになっているが、これは実物を見て描いたならば、このようにはならない。
【００３９】
図２０は、中空体３０の空洞とその内側の嵌合部に適した形状及びサイズをもつ保持エレメント３５を図示している。保持エレメント３５がそこに嵌合したときには、保持エレメント３５は皮質骨に対して中空体内に配置された縫合糸の一部を保持する。皮質骨内には中空体は少なくとも一部が挿入される。
【００４０】
保持エレメント３５は、中空体３０の空洞とその内側の締め代のある嵌合部に適した形状及びサイズをもつようにすることもできる。この締め代のある嵌合部は、該中空体の空洞の内部形状に対して、該中空体をわずかに大きくすることで達成することができる。保持エレメント３５は、保持エレメントの外側と、中空体内の中空の内部形状に対して該保持エレメントよりわずかに大きい中空エレメントの内側との密接な補完的形状を有することにより、中空体３０の空洞とその内側の締め代のある嵌合部に適した形状及びサイズをもつようにすることもできる。それらの表面は平面ではなく、一方向の嵌合を可能にするのに十分なタング及びタブを含めることができる。
【００４１】
保持エレメント３５は、中空体３０の空洞とその内側の取り外し可能な嵌合部に適応させた形状及びサイズをもつようにすることもできる。これは、大きくした前述の配列を使用するか、又は一方向の嵌合部とリバースリリース配置とすることで達成することができる。後者は、例えばそのような嵌合部をもたらすように相互作用し、中空体の空洞の内部形状内及び外に解放されるタング及びタブである。
【００４２】
本発明の好適な態様における形状は、中空体３０の長手軸に沿った断面が円形の単層の形状である、中空体３０の空洞からなり、中空体３０は、その最大の内径を該中空体のリム端にもち、最小の内径を該中空体の他端にもつ。このように、好適な態様においては、保持エレメント３５は、保持エレメントを中空体内に保持し、また、同時に、中空体内に縫合糸材料の少なくとも一部を収容し固定する（すなわち、中空体内を通る）のに十分であるように、保持エレメントの中空体に対する締め代のある嵌合部を供給するために、補完的形状とすることが好ましい。もう１つの態様においては、中空体の内部空洞の円形断面及び保持エレメントの外側表面はテーパー状（すなわち、図２４に示しているように、少なくとも中空体に対して、保持エレメントの空洞及び外側表面の両方の側壁は横方向の断面において一直線となるように、半径が長さに沿って一定の割合で変化する。）となるように直径が変化する。保持エレメント３５の外側表面は同図において隆起３６とともに示されている。さらにこの詳細を後述する。
【００４３】
さらには、保持エレメント３５は、必要であれば、中空体３０から取り外し可能とすべきである。該保持エレメントを取り外し可能とする方法は多数ある。それらの内の１つは、いったん保持エレメントが中空体に嵌合したら、外科医に曝される表面上に係合表面を設けることである。また、上記のこのような係合表面を保持エレメント３５に設けないときは、ボトルからコルクを引き抜くような他の摘出技術や外科医が適切であるとして使用しうる他の技術がある。１つの例としては、図２４に図示された保持エレメント３５はそれ自身、空洞であり、適切な形状のツールを該空洞に挿入し、中空体から保持エレメントの取り外しを補助することが可能である。
【００４４】
図２１においては、以下に述べる過程の結果を示している。縫合糸１９の一部が中空体３０内に位置し、縫合糸１９の自由端１９ａは、前記皮質骨の外面から離れた方向に前記縫合糸に加わる力によって起こる張力下にあり、該力は外科医によって縫合糸の自由端を、準備した骨の表面に腱を隣接させるのに十分な力で引っ張ることにより加えられ、実質的に反対方向のもう１つの力が前記中空体３０の前記リム３３の力を受ける部分３２に加わり、前記保持エレメント３５が、前記中空体の内部に位置する前記縫合糸の一部を張力下で捕捉し、前記中空体の前記リム３１の内面部分は前記皮質骨部分に隣接する。縫合糸の捕捉された部分は皮質骨の外側表面に対し定位置に保持され、こうして縫合された腱を人体の安定部位にアンカーする。前記骨の皮質部分への前記中空体の固定は、捕捉された縫合糸と筋肉に向かう傾向のある回旋筋腱板の間の張力によっても補助される。
【００４５】
実施態様として、保持エレメント３５に必要な力を加えるために、ツール又は他の適当な医療器具を使用することができる。図２３は、このようなツールの１例を示す。保持エレメント送達装置２００は、内部に長手方向の開口部を備えた細長い本体を含み、該装置は保持エレメントの最大の外径より大きな内径を有している。１つの実施態様においては、保持エレメント送達装置の１つの端部を、該端部の締め代のある嵌合部及び中空体３０のリム３２の周辺部への取り付けを可能にするため、陥凹形状２０４（図２３に１つ図示）とする。しかし、この特徴は、前記骨の開口部及び人体内に中空体を挿入するので中空体を支持すること、及び保持エレメント送達装置と保持エレメント嵌合作業において部分的に挿入される中空体を結合すること、の点でのみ好ましい。
【００４６】
回旋筋腱板群の腱に取り付けられた縫合糸１９が中空体３０を通ってツール２００の中空体に沿って挿入された後、ツール２００は、中空体３０がリム３２の下面を備えた上腕骨の外側の皮質骨の表面に接触するまで、皮膚開口部２９を通って、横方向の外科的アクセス開口部である上腕骨１６の第２の穴２７に中空体３０を案内するために使用される。
【００４７】
ツール２００に人体の外部から適当な圧力を加えることにより、外科医が上腕骨１６に中空体をしっかりと設置することが可能になる。該案内が定位置にあると、張力が縫合糸１９に加えられ、回旋筋腱板群の腱を第１の上腕骨の穴２０の中に適切に入れることが確実に行われる。いったん、回旋筋腱板の適切な位置を典型的には鏡視下検査を使用して確認した後は、保持エレメント３５は、案内２００の開口端部に挿入され、前述したように縫合糸１９の自由端の適切な張力を維持しながら、保持エレメント送達装置２００の長さに沿って保持エレメント設置装置２０２と共に押し込まれる。
【００４８】
１つの実施態様においては、保持エレメント設置装置２０２は長さを有し、外径は保持エレメント送達装置２００の最小の内径よりも小さい。
【００４９】
前記保持エレメント送達装置は骨の皮質部分の中空の外側人体端部の形状の少なくとも部分に一致する形状の端部を有する。本発明の別の態様においては、前記保持エレメント設置装置は、その外側表面に縫合糸を少なくとも収容するような形状及び大きさの少なくとも１つの長手方向の溝を含む。
【００５０】
さらに別の態様においては、前記保持エレメント設置装置は、その外側表面に縫合糸を少なくとも収容するような形状及び大きさの少なくとも２つの長手方向の溝を含む。
【００５１】
二連の縫合糸１９の好ましい位置は、保持エレメント３５の反対側にあり、保持エレメント設置装置２０２の特徴は、確実に縫合糸１９が正確に配置されるようにするため、いずれかの側に設けた溝である（図示せず）。前記保持エレメント設置装置は、前記保持エレメント３５が前記中空体３０の内側に確実に存在するように、前記保持エレメント送達装置２００に挿入される必要のあるシャフトの長さを示す標線又は表示２０２ａを含む。付与する力の大きさは外科医の自由裁量である。
【００５２】
図２４は、骨１６の皮質部分に位置する中空体３０及び保持エレメント３５の断面図である。該中空体及び保持エレメントの相対的大きさは、単なる例示であり、本発明の範囲を限定しない。
【００５３】
該中空体及び保持エレメントの製造材料は、好ましくは生分解性であり、同じ材料、色、密度、硬さでない。
【００５４】
保持エレメント３５の態様の断面図に示されているように、外側表面の形状は、該保持エレメントの長さに沿って複数の隆起３６を用いている。該隆起は断面のみ示されており、保持エレメントの外側表面について全て又は一部のみに延ばすことができる。該隆起の１又はそれ以上の少なくとも一部は、締め代のある嵌合力を付与し、この力は中空体から保持エレメントの移動を抑制し、また、捕捉した縫合糸１９の一部に保持力を加える。上述した形状の隆起の使用又は隆起の使用は両形態の保持力が付与される限り必須ではない。保持エレメントの輪郭の断面形状は実質的に、上記力の付与の一助となる中空体の内部の形状に一致する。この保持エレメント３５の態様においては中空であるが、このことも必須ではない。本明細書で既に述べたように、嵌合部は、締め代タイプ、係合タイプなど、いかなるタイプでも可能である。該嵌合部の１又はその他のものは、中空体から保持エレメントを取り外しできるようにする。
【００５５】
図２５は、前記骨１６と縫合糸１９、中空体３０の外部にある保持エレメント３５と縫合糸１９の自由端を図示している。図２６は、保持エレメント３５の中空体３０への嵌合のみを図示している。
【００５６】
図２７は、保持エレメント３５及び中空体３０の設置形態を図示しており、縫合糸１９の捕捉、及び縫合糸の自由端１９ａの取り外しを示している。図示されたような配列は、前記骨の外側表面に実質的に平らな表面をもたらす。このことは改善である。縫合糸に対する終了技術に関する従来の代替方法は、縫合糸の自由端を結ぶ必要があり、そのため多数の結紮によって固定されることになり、それらは関連するアンカーから突き出ることになる。
【００５７】
図２７は、皮質骨に関して、張力下、縫合糸を捕捉し、保持するための装置を使用した外科的結果を示している。
【００５８】
外科的回復については各外科患者に対して処方され、一般には、腕を三角巾でつって、できるだけ修復部位を数週間安定化させる。数週間後、さらなる治療としては、回旋筋腱板の骨への結合が過度に妨げられないように荷重支持活動を最小にしつつ、肩の動く範囲を増やすために物理療法が行われる。数週間後、さらなる治療としては、動く範囲を増やすための別の物理療法及び初期負荷訓練が行われるが完全な荷重負荷はまだできない。約６か月後、通常の活動を開始するのに十分な程度に完全に修復するであろう。
【００５９】
本発明はその使用が述べられた特定の適用に限定されないことが当業者により理解されるであろう。ここで述べられた又は図示された特定の要素及び／又は特徴に関して、好ましい態様のものに本発明は限定されない。本発明の原理から離れることなく、各種変更がなされうることが理解されるであろう。それゆえ、本発明はその範囲にそうした全ての変更を含むと理解すべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【国際調査報告】
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