(57)【要約】【課題】骨の機械的一体性を決定するための方法、及び骨の機械的一体性を決定するためのデバイスを提供する。【解決手段】本発明の方法は、ねじ山を備えたロッドを骨に埋め込む工程と、ねじ山を備えたロッドを骨から抜き取る工程と、ねじ山を備えたロッドを骨から抜き取るのに必要な力を計測する工程とを含み、ねじ山を備えたロッドを抜き取るのに必要な力は、骨の機械的一体性を示す。本発明のデバイスは、ハウジングと、骨に埋め込んだねじ山を備えたロッドを保持するように形成された、ハウジングに取り付けられたロッドホルダと、ロッドホルダに引っ張り力を加え、ねじ山を備えたロッドを骨から抜き取る引っ張り力アプリケータと、ねじ山を備えたロッドを骨から抜き取るとき、引っ張り力アプリケータによってロッドホルダに加えられた引っ張り力を計測する引っ張り力計測機器とを含む。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨の機械的一体性を決定するためのデバイスにおいて、
ハウジングと、
骨に埋め込んだねじ山を備えたロッドを保持するように形成された、前記ハウジングに取り付けられたロッドホルダと、
前記ロッドホルダに引っ張り力を加え、前記ねじ山を備えたロッドを骨から抜き取る引っ張り力アプリケータと、
前記ねじ山を備えたロッドを骨から抜き取るとき、前記引っ張り力アプリケータによって前記ロッドホルダに加えられた引っ張り力を計測する引っ張り力計測機器とを含む、デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記ロッドホルダは、引っ張り力が加えられたとき、前記ハウジングに対して並進移動するように形成されている、デバイス。
【請求項３】
請求項１に記載のデバイスにおいて、更に、
前記ハウジングと骨との間に一定の距離を維持するように形成されたスペーサを含む、デバイス。
【請求項４】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記引っ張り力アプリケータは、前記ハウジングに移動自在に取り付けられたハンドルを含む、デバイス。
【請求項５】
請求項４に記載のデバイスにおいて、
前記ハンドルは前記ハウジングに回転自在に取り付けられている、デバイス。
【請求項６】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記引っ張り力計測機器は、ロードセルを含む、デバイス。
【請求項７】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記引っ張り力計測機器は、ばね秤を含む、デバイス。
【請求項８】
請求項１に記載のデバイスにおいて、
前記引っ張り力計測機器は、前記ねじ山を備えたロッドを骨から抜き取るのに必要な力を計測する、デバイス。
【請求項９】
ねじ山を備えたロッドを生きている骨から抜き取るのに必要な力を体内で決定するための方法において、
前記ねじ山を備えたロッドを生きている骨に埋め込む工程と、
前記ねじ山を備えたロッドを生きている骨から抜き取る工程と、
前記ねじ山を備えたロッドを生きている骨から抜き取るのに必要な力を計測する工程とを含む、方法。
【請求項１０】
請求項９に記載の方法において、
前記ねじ山を備えたロッドは、ねじ込み又はドリル穿孔によって生きている骨に埋め込まれる、方法。
【請求項１１】
請求項９に記載の方法において、
前記ねじ山を備えたロッドを保持するロッドホルダに引っ張り力を加えることによって前記ねじ山を備えたロッドを生きている骨から抜き取る、方法。
【請求項１２】
請求項９に記載の方法において、
前記ねじ山を備えたロッドを保持する前記ロッドホルダに加えられた引っ張り力を計測することによって、前記ねじ山を備えたロッドを生きている骨から抜き取るのに必要な力を計測する、方法。
【請求項１３】
請求項９に記載の方法において、
前記ねじ山を備えたロッドは、生きている骨の海綿部分に埋め込まれる、方法。
【請求項１４】
骨の機械的一体性を決定するための方法において、
ねじ山を備えたロッドを骨に埋め込む工程と、
前記ねじ山を備えたロッドを骨から抜き取る工程と、
前記ねじ山を備えたロッドを骨から抜き取るのに必要な力を計測する工程とを含み、
前記ねじ山を備えたロッドを抜き取るのに必要な力は、骨の機械的一体性を示す、方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法において、
前記ねじ山を備えたロッドは、ねじ込み又はドリル穿孔によって骨に埋め込まれる、方法。
【請求項１６】
請求項１４に記載の方法において、
前記ねじ山を備えたロッドを保持するロッドホルダに引っ張り力を加えることによって、前記ねじ山を備えたロッドを骨から抜き取る、方法。
【請求項１７】
請求項１４に記載の方法において、
前記ねじ山を備えたロッドを保持するロッドホルダに加えられた引っ張り力を計測することによって、前記ねじ山を備えたロッドを骨から抜き取るのに必要な力を計測する、方法。
【請求項１８】
請求項１４に記載の方法において、
前記ねじ山を備えたロッドは、骨の海綿部分に埋め込まれる、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
脆弱性骨折は、米国及び他の工業国の老人の病的状態の主な原因である。こうした骨折は、立った高さからしりもちをつくといった自然のあまり大きなエネルギを伴わない受傷機構を特徴とする。このような場合の機械的な力は、通常は、健康な成人では骨折を引き起こすことはない。脆弱性骨折は、最も一般的には、皮質骨が少なく海綿骨が多い骨幹端等の骨端の近くで生じる。
【背景技術】
【０００２】
骨の優れた強度及び靱性は、骨の材料の無機ミネラル部分即ち骨塩部分と有機コラーゲン部分とのナノスケールの相互作用による。多くの疾病は、骨の骨塩部分、又はコラーゲン部分、又はこれらの両方を冒し、骨折し易くする。現在の臨床診療では、骨の疾病と関連した骨強度及び骨折の危険は、骨塩量の評価に基づいて推定される。この際、患者の年齢、性別、人種、及び骨折歴等の他の要因も考慮される。骨塩量の評価は、代表的には、二重エネルギＸ線吸収測定（ＤＸＡ）スキャン等の非侵襲的手段によって行われる。適当である場合には、ビスホスホネート、選択的エストロゲン受容体調節因子（ＳＥＲＭｓ）、又は組み換え型副甲状腺ホルモン（ＰＴＨ）注射の形態の治療を行うことができる。
【０００３】
残念なことに、骨強度及び骨折の危険を推定する上での異常ＤＸＡスキャンの的中率は、特に大腿骨近位骨折及び一般的な脆弱性骨折の多くに関し、比較的低い。更に、ＤＸＡスキャンを使用する場合、骨の有機部分を含む病理は過小評価されがちである。これは骨の骨塩成分しか評価されないためである。
【０００４】
更に、長期に亘るビスホスホネート治療により、普通でない「異常な」疲労骨折が生じるものと考えられると書かれた一連の文献で、ビスホスホネート薬剤治療の合併症が注目されてきた。これらの独特の骨折は、骨の強度を低下し、機械的疲労を受け易くする骨の機械的性質の変化により生じるものと考えられている。これらの「異常な」疲労骨折は、無機骨塩量の増大にも関わらず生じる。この場合も、ＤＸＡスキャンによる骨塩量の計測は、骨の機械的性質に関する全ての必要な情報を提供しない。脆弱性骨折の危険性を高める様々な要因の定量が困難であるということがわかっており、この危険を更に正確に予測する方法が必要とされている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
脆弱性骨折の患者の治療中、手術用ガイドワイヤを逆方向に通すことによって、即ちガイドワイヤを手で、又はバイスグリップ又はプライヤーで引っ張ることによってガイドワイヤを引き抜く。例えば、骨粗鬆症の股関節骨折の治療では、ガイドワイヤを大腿骨骨頭の中央部分に通し、横から取り出す。
【０００６】
ガイドワイヤを取り出すのに必要な力により、医師は、患者の骨強度の定性的計測値を得ることができる。この定性的評価は、医師によって異なり、日によって異なり、例えばＤＸＡスキャンによって決定された患者の骨塩量と必ずしも相関しない。これは、（１）外科医の判断の感度が優れていない、（２）海綿骨の連結性の欠如等の骨の骨塩成分の構造の病理学的妨害、（３）骨の非骨塩構造構成要素、即ち骨の１型コラーゲン部分の欠陥といった理由によるものと考えられる。しかしながら、ねじ山を備えたガイドワイヤを取り外すのに必要な力がわかれば、患者にこれ以上の傷を付けることなく、例えば骨疾病の非侵襲的計測及び／又は患者が将来どのようなケアを必要とするのかの確認に使用できる生体力学的情報を得ることができる。このような情報は、骨の薬剤治療の効果の監視を含む骨の局所的特性の決定を必要とする研修で使用できる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
これに関し、骨の機械的一体性を決定するための例示の方法は、ねじ山を備えたロッドを骨に埋め込む工程と、ねじ山を備えたロッドを骨から抜き取る工程と、ねじ山を備えたロッドを骨から抜き取るのに必要な力を計測する工程とを含み、ねじ山を備えたロッドを抜き取るのに必要な力は、骨の機械的一体性を示す。更に、骨の機械的一体性を決定するためのデバイスは、ハウジングと、骨に埋め込んだねじ山を備えたロッドを保持するように形成された、ハウジングに取り付けられたロッドホルダと、ロッドホルダに引っ張り力を加え、ねじ山を備えたロッドを骨から抜き取る引っ張り力アプリケータと、ねじ山を備えたロッドを骨から抜き取るとき、引っ張り力アプリケータによってロッドホルダに加えられた引っ張り力を計測する引っ張り力計測機器とを含む。
この他の目的及び利点は、以下の例示の実施例の詳細な説明を添付図面と関連して読むことにより、当業者に明らかになるであろう。添付図面では、同様のエレメントに同様の参照番号が付してある。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、ねじ山を備えたロッドと第１点係合した診断デバイスを前方から見た斜視図である。
【図２】図２は、第１実施例による診断デバイスの分解図である。
【図３】図３は、ねじ山を備えたロッドと係合した、カニューレ状チューブを取り除いた第１実施例による診断デバイスの部分断面斜視図である。
【図４】図４は、ねじ山を備えたロッドと第１点係合した、カニューレ状チューブを取り除いた診断デバイスの後側面図である。
【図５】図５Ａ乃至図５Ｄは、例示の診断デバイスで使用するための例示のねじ山を備えたロッドの前部分の正面図及び側面図、後面図、及び後部分の後面図及び側面図である。
【図６】図６は、骨に埋め込んだねじ山を備えたロッドと係合した第１実施例による診断デバイスの前側面図である。
【図７】図７Ａ乃至図７Ｃは、第１実施例による診断デバイスを使用する方法の部分断面図である。
【図８】図８は、第２実施例による診断デバイスの分解図である。
【図９】図９は、第２実施例による診断デバイスの前側面図である。
【図１０】図１０は、第２実施例による診断デバイスの部分断面図である。
【図１１】図１１は、骨に埋め込んだねじ山を備えたロッドと係合した第２実施例による診断デバイスの前側面図である。
【図１２】図１２Ａ乃至図１２Ｃは、第２実施例による診断デバイスを使用する方法の部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
第１実施例による診断デバイス１０を図１乃至図４に示す。デバイス１０は、ハウジング２０、ハウジング２０に移動自在に取り付けられたロッドホルダ３０、及びロッドホルダ３０をハウジング２０に対して引っ張り、ロッドホルダ３０に加わる引っ張り力を計測するための以下に詳細に説明する機構を含む。
【００１０】
ハウジング２０は中空円筒体で形成されていてもよく、ハンドル４０がハウジング２０の近位端のベアリングに取り付けられている。チップホルダ５０が遠位端２４に取り外し自在に固定されている。例示の実施例では、遠位端２４の外面は、チップホルダ５０に摩擦嵌めするのを補助するため、傾斜している。しかしながら、チップホルダ５０は、螺合、ピン止め構成、又はバヨネット連結等の他の手段によって遠位端２４に取り外し自在に固定されてもよい。ハウジング２０の後側には、更に、ガイドスロット２６が設けられており、前側にはアクセスウィンドウ２８が設けられている。
【００１１】
ロッドホルダ３０は、患者の骨から引き出されるようになったねじ山を備えたロッド１００を解放自在に保持するように形成されている。例えば、ロッドホルダ３０は、ねじ山を備えたロッド１００を受け入れるための主ボア３２、及び主ボア３２に対して垂直なねじ山を備えたボアの夫々に螺着する一つ又はそれ以上の止めねじ３４を含んでいてもよい。ねじ山を備えたロッド１００に対して止めねじ３４を締め付けることにより、ねじ山を備えたロッド１００を主ボア３２内に保持する。しかしながら、ロッドホルダ３０は、チャック構成等の他の手段によってねじ山を備えたロッド１００を保持するように形成されていてもよい。
【００１２】
ハンドル４０は、ベアリング７０と係合した主ボア４２を含み、そのためハンドル４０がハウジング２０に回転自在に保持される。ハンドル４０は、更に、主ねじ６０と螺合するねじ山を備えたボア４４を含む。主ねじ６０は主ボア４２を通って延び、ねじ山を備えたボア４４に螺着し、以下に詳細に説明するようにハウジング内の一つ又はそれ以上の計測デバイスに作動的に連結されている。
【００１３】
主ねじ６０は、ハウジング２０内で並進移動しかできないように拘束されている。例えば、主ねじ６０は、ガイドスロット２６に沿って摺動するように構成されたガイドキー６５に固定されていてもよい。ハンドル４０及びかくして主ねじ６０と螺合したねじ山を備えたボア４４をハウジング２０に関して回転すると、主ねじ６０は、ハウジング２０に関して回転できないため、ハウジング２０に関して並進移動する。ねじ山を備えたボア４４と主ねじ６０との間の従来の配向の螺着について、ハンドル４０を時計回り方向に回転すると、主ねじ６０はハウジング２０の近位端２２に向かって移動し、ハンドル４０を反時計回り方向に回転すると、主ねじ６０はハウジング２０の遠位端２４に向かって移動する。
ロッドホルダ３０は、主ねじ６０と同様に、ロッドホルダ３０がハウジング２０に関して回転しないように、ガイドスロット２６に沿って摺動するように構成されたガイドキー３５に取り付けられていてもよい。ロッドホルダ３０は、主ねじ６０と同様の一つ又はそれ以上の計測デバイスに作動的に連結されている。
【００１４】
計測デバイスは、例えば、ばね秤８０であってもよく、荷重の時刻歴を記録できるロードセルを使用してもよい。ばね秤８０は、ハウジングのアクセスウィンドウ２８を通してアクセスできる。
【００１５】
例示の実施例では、ばね秤８０のスライドロッド８２が主ねじ６０に固定されているのに対し、ばね秤８０の目盛り付きハウジング８４がロッドホルダ３０に固定されている。フランジ８３がスライドロッド８２の遠位端又はその近くに固定されている。フランジ８３は、スライドロッド８２の遠位端を目盛り付きハウジング８４の中央に置き、その一部が目盛り付きハウジング８４の計測スロット８６内に突出している。目盛り付きハウジング８４内のコイルばね８８が、フランジ８３と目盛り付きハウジング８４の近位端との間に配置されており、これによって、フランジ８３及びかくしてスライドロッド８２を目盛り付きハウジング８４の遠位端に向かって押圧する。スライドロッド８２が目盛り付きハウジング８４の近位端に向かって、例えばハンドル４０を回したときに主ねじ６０によって引っ張られると、コイルばね８８が引っ張り力と対応する所定距離だけ圧縮される。更に、コイルばね８８が目盛り付きハウジング８４の近位端に押し付けられることにより、目盛り付きハウジング８４はロッドホルダ３０を近位方向に引っ張る。
【００１６】
ロッドホルダ３０がハウジング２０に関して並進移動しかしないように拘束するガイドスロット２６とガイドキー３５との間の相互作用のため、ねじ山を備えたロッド１００を骨から抜き取るときにねじ山を備えたロッド１００が捩じれて締まったり緩んだりしないないようにする。抜き取り時にハウジング２０自体でなくハンドル４０だけが回転するため、ねじ山を備えたロッド１００は、骨から抜き取るときに並進移動しかしない。
【００１７】
計測スロット８６と隣接した目盛り付きハウジング８４の目盛り８５は、スライドロッド８２に加えられた力を示す。これは、フランジ８３と隣接した目盛り８５が、スライドロッド８２に加えられた力に応じて変化し、その結果、スライドロッド８２が目盛り付きハウジング８４内で移動し、フランジ８３が計測スロット８６内で移動するためである。インジケータ８７が計測スロット８６に摺動自在に設置されていてもよい。インジケータ８７は、スライドロッド８２を近位方向に引っ張る作業中にフランジ８３とともに移動でき、フランジ８３の近位方向最大変位と位置合わせするようにフランジ８３の近位側に配置されている。
【００１８】
上文中に論じたように、チップホルダ５０の近位側は、ハウジング２０の遠位端２４に取り外し自在に固定されている。チップホルダを取り外すことにより、ハウジング２０の遠位端２４の開口部を通して負荷計測カートリッジ即ちロッドホルダ３０、ばね秤８０、及び主ねじ６０を配置したり取り外したりできる。かくして、デバイスの特定の用途に応じて、負荷計測カートリッジを、負荷範囲が比較的高い又は低いものと取り替えることができる。更に、負荷計測カートリッジは、ロードセルを使用して容易に較正できる。詳細には、ロードセルを負荷計測カートリッジと直列に設けることができ、デバイスが正しく較正されていることを確かめるため、簡単な抜き取り試験を行うことができる。
【００１９】
チップホルダ５０は円筒形形状であり、ねじ山を備えたロッド１００の案内を補助するため、ガイド穴５４を持つ衝合面５２が遠位端に設けられている。チップホルダ５０は、更に、チップホルダ５０が所定の場所に設けられたデバイス２０にねじ山を備えたロッド１００を連結するとき、ねじ山を備えたロッド１００に止めねじ３４を締め付けるためのアクセスを許容する一つ又はそれ以上のアクセスウィンドウを含んでいてもよい。
【００２０】
ねじ山を備えたロッド１００は、例えば図５に示すように、ねじ山を備えたキルシュナーワイヤであってもよい。例示のキルシュナーワイヤのねじ山１０２の外径は、そのシャンク１０４とほぼ同じである。この構成では、キルシュナーワイヤが埋設される深さに関わらず、ねじ山を備えた部分だけが骨に対して保持される。従って、例示のねじ山を備えたキルシュナーワイヤが、引き出し力の計測の再現性に関して役立つ。しかしながら、ねじ山を備えたロッドは、キルシュナーワイヤに限定されない。例えば、ねじ山を備えたロッドは、例えば、ねじ、又は外面にねじ山を備えたチューブやニードルであってもよい。
【００２１】
ハウジング２０が患者に近づかないようにし、ねじ山を備えたロッドを抜き取るときに安定性を提供するため、支持チューブ９０を使用してもよい。支持チューブ９０は、そのカニューレ内にねじ山を備えたロッド１００を受け入れるように形成されており、その長さは、ねじ山を備えたロッド１００を埋め込んだ場所の骨にその遠位端が当接し、近位端がチップホルダ５０の当接面５２に当接するように選択される。
【００２２】
ハウジング２０、ロッドホルダ３０、チップホルダ５０、主ねじ６０、及びばね秤８０等のデバイス１０の様々な部分は、好ましくは、ステンレス鋼、又はオートクレーブ温度に耐えることができる他の材料で形成されており、そのため、デバイスを手術室で使用するために殺菌を行うことができる。オートクレーブ温度に耐えることができないロードセル又は他の構成要素を組み込んだ実施例については、オートクレーブ処理の前にこうした構成要素をデバイス１０から取り外す。
【００２３】
使用では、ねじ山を備えたロッド１００を骨に埋め込んだ後、支持チューブ９０を骨に当接するようにねじ山を備えたロッド１００に被せ、ロッドホルダ３０及びチップホルダ５０をねじ山を備えたロッド１００に被せて配置し、支持チューブ９０がチップホルダ５０に当接するようにデバイス１０を位置決めし、止めねじ３４をねじ山を備えたロッド１００に締め付ける。次いで、ハンドル４０を回してねじ山を備えたロッド１００を抜き取る。ばね秤８０は、抜き取り中にねじ山を備えたロッド１００に加わった最大力を表示する。ロードセルを使用した場合、ロードセルは、最大力並びに負荷の時刻歴を提供できる。図６は、埋め込んだねじ山を備えたロッド１００と係合したデバイス１０を示す。
【００２４】
海綿骨は、患者が脆弱性骨折に罹り易くする疾病による機械的弱体化の影響を受け易い。かくして、皮質骨でなく海綿骨の引き出し力を計測するのが有利である。図７Ａ乃至図７Ｃに示す方法では、例えば大腿骨骨頭の中央部分等の海綿骨２００が皮質骨３００の表面の下にある場所を試験する。図７Ａに示すように、ねじ山を備えたロッド１００を皮質骨３００を通して海綿骨２００にねじ込む。好ましくは、ねじ山を備えたロッド１００は、そのねじ山１０２が海綿骨２００だけと係合し、皮質骨３００とは係合しないように所定深さまで埋め込まれる。ねじ山を備えたロッド１００を骨内で正確に位置決めするのにＸ線透視撮影法等の周知の方法を使用してもよい。図７Ｂに示すように、次いで、支持チューブ９０をねじ山を備えたロッド１００に被せ、皮質骨３００の表面に当接する。次いで、図７Ｃに示すように、ねじ山を備えたロッド１００を抜き取る。デバイスは、ねじ山を備えたロッド１００を上文中に説明したように抜き取るのに必要な力を計測する。
【００２５】
第２実施例の診断デバイス５１０を図８乃至図１０に示す。デバイス５１０は、ハウジング５２０、ハウジング５２０のフットプレート５２５間でハウジングに移動自在に取り付けられたロッドホルダ５３０、及びロッドホルダ５３０をハウジング５２０に対して回転することなくハウジング５２０に対して並進して引っ張り、ロッドホルダ５３０に加えられた引っ張り力を計測するための機構を含む。
【００２６】
ハウジング５２０は、例えば全体にコーキングガンのような形状をしており、固定ハンドル５４１に向かって枢動する移動自在のハンドル５４０を有する。例えば、移動自在のハンドル５４０及び固定ハンドル５４１を片手で引き絞ることができる。固定ハンドル５４１に取り付けられたトーションばね５４３が移動自在のハンドル５４０を固定ハンドル５４１から遠ざかる方向に押圧する。
【００２７】
ロッドホルダ５３０は、ねじ山を備えたロッド１００を解放自在に保持するように、即ち患者の骨から引き出されるように形成されている。例えば、ロッドホルダ５３０は、ねじ山を備えたロッド１００を受け入れるための主ボア５３２、及び主ボア５３２に対して垂直なねじ山を備えたボアの夫々に螺着する一つ又はそれ以上の止めねじ５３４を含む。ねじ山を備えたロッド１００を主ボア５３２内に保持するため、ねじ山を備えたロッド１００に対して止めねじ５３４を締め付けることができる。しかしながら、ロッドホルダ５３０は、チャック構成等の他の手段によってねじ山を備えたロッド１００を保持するように形成されていてもよい。ロッドホルダ５３０は、デバイス５１０の引っ張り方向に対して垂直に延びる引っ張られ(pulled)フランジ５３６に固定されている。
【００２８】
ハンドル５４０は、好ましくは、ピニオンギヤ５５１と直接的に係合しているか或いはラチェット係合している。ピニオンギヤ５５１はラックギヤ５５３と係合し、ラックギヤ５５３は、デバイスの引っ張り方向に対して垂直に延びる引っ張り(pulling) フランジ５５５に固定されている。引っ張られフランジ５３６と引っ張りフランジ５５５との間には、ロードセル５８０が配置されている。ロードセル５８０は、引っ張りフランジ５５５が引っ張られフランジ５３６に加える引っ張り力を計測するように構成されている。
【００２９】
図１１は、埋め込まれたねじ山を備えたロッド１００と係合したデバイス５１０を示す。使用時には、ねじ山を備えたロッド１００を骨に埋め込んだ後、ロッドホルダ５３０をねじ山を備えたロッド１００に装着し、フットプレート５２５が骨に当接するようにデバイス５１０を位置決めし、ねじ山を備えたロッド１００に止めねじ５３４を締め付ける。次いで、移動自在のハンドル５４０を作動してピニオンギヤ５５１を回転し、これによりラックギヤ５５３を引っ張り、引っ張りフランジ５５５を引っ張る。引っ張りフランジ５５５は引っ張られフランジ５３６を引っ張り、これによってロッドホルダ５３０を引っ張り、これによりねじ山を備えたロッド１００を骨から抜き取る。ロッドホルダ５３０がハウジング５２０に関して並進態様のみで後方に移動するため、ねじ山を備えたロッド１００は、骨から抜き取られるとき、並進移動しかしない。引っ張り力をロードセル５８０で計測する。図１２Ａ乃至図１２Ｃは、この実施例のデバイス５１０を使用した抜き取り前、抜き取り中、及び抜き取り後のねじ山を備えたロッド１００を示す。
【００３０】
様々な例示の実施例のうちの任意の実施例による診断デバイスを使用する例示の手術技術では、観血的整復固定術で一般的に行われているように、患者を仰臥位でフラクチャーテーブルに載せ、手術を行う肢部に牽引力を加える。骨粗鬆症近位大腿骨骨折の関節形成治療で一般的に使用されているように、変形例の側臥位も可能である。次いで、手術を行う太腿及び臀部を従来の手術のやり方で布で覆って準備をする。
【００３１】
適切な麻酔を施した後、大腿の近位側部に皮下組織の厚さに応じて大転子の先端の数ｃｍ遠位側に約１ｃｍ乃至１．５ｃｍの長さの切開部を形成する。皮下組織を鋭く切開する。同様に、腸脛靱帯及びその下の外側広筋に長さが約１ｃｍ乃至１．５ｃｍの切開部を形成する。次いで、骨を切開創の深さで特定する。
【００３２】
Ｘ線透視撮影下で前後に外側平面内で案内し、末端にねじ山を備えたロッドを大腿骨外側皮質を通してドリルのように打ち込み、チップを大腿骨骨頭の中央部分に差し向ける。次いで、デバイスが大腿骨外側皮質に載るように、デバイスを末端にねじ山を備えたロッドに取り付ける。次いでデバイスを手動で作動し、ねじ山を備えたロッドを骨から横方向に抜き取る。次いで、ねじ山を備えたロッドの取り出しに要した力を記録する。
【００３３】
次いで、ねじ山を備えたロッドからデバイスを外し、ロッドを患者の骨から手作業で取り外す。切開部を生理食塩水で洗浄し、通常通りの方法で閉じる。この手順は、更に強い麻酔を必要とする他の手術が予定されていない場合には、局所麻酔や静脈内鎮静法で行ってもよい。
【００３４】
手術の完了時に得られたデータを周知の基準値と比較し、骨の生体力学的品質に関する追加の情報を提供できる。この手順を他の手術手順及び露呈と組み合わせることができる。ダイナミックヒップスクリュー（ＤＨＳ）を配置する大腿骨転子部骨折の手術による治療を受けている患者の場合には、ねじ山を備えたロッドの配置及び抜き取りは、一般的な手術による露呈により行うことができる。同様に、上文中に説明した経皮技術は、セファロメジュラリーネイル(cephalomedulary nail)を用いた大腿骨転子部骨折の治療中に行うことができる。ネイルの配置後、近位セファロメジュラリースクリュー、螺旋状ブレード、又はロックボルトを経皮的に配置する前に、ねじ山を備えたロッドを、上文中に説明したように、ネイルを通して配置し、抜き取ることができる。
【００３５】
デバイスは、骨の骨幹端部分で使用されるようになっている。上文中に説明した近位大腿骨以外の使用箇所には、遠位大腿骨、近位脛骨、遠位脛骨、踵骨、遠位とう骨、及び近位上腕骨が含まれるが、これらに限定されない。
【００３６】
体内で計測された引っ張り力は、生きている骨の機械的一体性を決定するのに使用できる。詳細には、引っ張り力を、当業者に周知の手段によって、経験的に得られたデータと比較できる。例えば、診断データは、骨折の危険があることがわかっている患者に使用でき、結果的に得られたデータを使用して標準正規分布(standardized normative tables) を形成できる。
【００３７】
本発明は、その精神又は要旨から逸脱することなく、他の特定の形態でも実施できるということは、当業者には理解されよう。従って、本明細書中に開示した例示の実施例は、全ての点に関し、例示であって、限定ではないと考えられる。
【符号の説明】
【００３８】
１０  診断デバイス
２０  ハウジング
２４  遠位端
２６  ガイドスロット
２８  アクセスウィンドウ
３０  ロッドホルダ
３２  主ボア
３４  止めねじ
４０  ハンドル
４２  主ボア
４４  ボア
５０  チップホルダ
６０  主ねじ
６５  ガイドキー
７０  ベアリング
８０  ばね秤
８２  スライドロッド
８３  フランジ
８４  目盛り付きハウジング
８８  コイルばね
１００  ねじ山を備えたロッド
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【国際調査報告】
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