(57)【要約】デュアルシリンジバレル構成を含む格納式シリンジアセンブリの実施形態が提供される。１つまたは複数の実施形態は、再利用防止特徴および格納機構の早期作動を防止する特徴を含む。医療用デバイスから液体を吸引および排出する方法も提供される。
2013532525.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
側壁を含む流体バレルであって、前記側壁が、流体を保持する流体チャンバを画定する内側表面を有し、第１の横断面幅と、開いた近位端部と、遠位壁を含む遠位端部とを有する、流体バレルと、
前記流体チャンバ内に配置されたプランジャロッドであって、遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部から前記近位端部まで延びるプランジャロッド本体と、前記バレルの前記内側表面との液密シールを形成するように前記プランジャロッドの前記遠位端部に配置されたストッパとを備えるプランジャロッドと、
前記流体バレルの前記側壁に隣接して配置された格納バレルであって、針チャンバを画定する内部表面を有する壁と、開いた近位端部と、障壁を含む開いた遠位端部と、前記流体チャンバと前記針チャンバとの間の流体連通を可能にする前記格納バレルの前記壁と前記流体バレルの前記側壁との間の開口と、針ハブ、および前記針ハブに取り付けられた針カニューレを備え、前記針カニューレが前記開口と流体連通し、近位方向に動くように付勢される、針ハブアセンブリとを含む格納バレルと、
前記針チャンバ内に配置され、前記プランジャロッドとは独立して前記格納バレル内で動くことができるトリガ要素であって、トリガ力を提供して前記針カニューレを前記格納バレル内へ格納するトリガ要素と
を備えることを特徴とするシリンジアセンブリ。
【請求項２】
前記針ハブアセンブリが、前記格納バレルの前記開いた遠位端部に配置され、前記針ハブアセンブリが、第１の取付け部分をさらに備え、前記トリガ要素が、前記第１の取付け部分に係合する第２の取付け部分を含むことを特徴とする請求項１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項３】
前記トリガ力が、前記第１の取付け部分から前記第２の取付け部分を切り離し、その結果、前記針カニューレが前記格納バレル内に格納されることを特徴とする請求項２に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項４】
前記針カニューレが、前記針ハブと前記格納バレルとの間に配置された、前記針カニューレに近位方向の力を作用させるばねによって付勢されることを特徴とする請求項３に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項５】
前記格納バレルが、先細りした遠位端部を含み、前記ばねが、前記針ハブと前記格納バレルの前記先細りした遠位端部との間に配置されることを特徴とする請求項４に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項６】
前記第１の取付け部分が、前記針ハブの外側表面の少なくとも一部分上に配置された溝を備え、前記第２の取付け要素が、前記トリガ要素の前記遠位端部から遠位方向に延びる少なくとも１つのフレキシブルアームを備え、前記フレキシブルアームが、前記針ハブ上に配置された前記溝に係合するように内方へ延びる少なくとも１つのロック部材を含むことを特徴とする請求項３に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項７】
前記トリガ要素が、自由な近位端部と、前記トリガ力を提供する自由な開いた遠位端部と、前記近位端部から前記遠位端部まで延び、中空内部を画定する内部表面を含むトリガ要素本体とを含むことを特徴とする請求項６に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項８】
前記針カニューレが、前記格納バレル内へ格納され、前記トリガ要素の前記中空内部内に収納されることを特徴とする請求項７に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項９】
前記格納バレルの前記壁が解放開口を含み、前記トリガ要素本体が、前記トリガ要素の遠位端部に隣接して配置された、前記格納バレルの前記開口に係合する解放止めを含むことを特徴とする請求項７に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１０】
前記トリガ力が、前記格納バレルの前記壁内の前記解放開口から前記トリガ要素の前記解放止めを切り離すのに十分な遠位方向の力をトリガ要素に加えることを含むことを特徴とする請求項９に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１１】
前記格納バレルが、前記トリガ力が加わると前記フレキシブルアームを保持するように前記障壁から近位方向に延びるリブを含むことを特徴とする請求項１０に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１２】
前記トリガ力が加わると、前記フレキシブルアームが近位方向に動いて前記針ハブの前記溝から前記ロック部材を切り離し、前記リブの上を摺動して前記針カニューレを前記格納バレル内へ格納可能にすることを特徴とする請求項１１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１３】
前記針ハブアセンブリが、前記格納バレルに取外し可能に取り付けられることを特徴とする請求項２に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１４】
前記針ハブアセンブリが、前記格納バレルに永久的に取り付けられることを特徴とする請求項２に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１５】
前記トリガ力が少なくとも４ポンド（１．８１４ｋｇ）であることを特徴とする請求項１０に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１６】
前記トリガ力が約４ポンド（１．８１４ｋｇ）であることを特徴とする請求項１１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１７】
前記トリガ力が加わる前に、前記トリガ要素の前記近位端部が、前記プランジャロッドの前記近位端部と位置合わせされることを特徴とする請求項１２に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１８】
前記トリガ力が加わった後、前記トリガ要素の前記近位端部が、前記プランジャロッドの前記近位端部と位置合わせされなくなることを特徴とする請求項１７に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項１９】
前記トリガ要素と前記プランジャロッドの前記位置合わせが、前記針カニューレの前記格納の視覚による指示を提供することを特徴とする請求項１７に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項２０】
前記流体チャンバ側壁の前記内側表面が、前記近位端部に隣接して前記第１の横断面幅より小さい第２の横断面幅を画定する保持リングを含み、前記プランジャロッド本体が、前記リブでの前記バレルの前記横断面幅より大きい横断面幅を有する可撓性の突出部と、脆弱部分とを含むことを特徴とする請求項３に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項２１】
前記ストッパと前記バレルの前記遠位壁との間の接触により、前記突出部が前記バレル内の前記リブを越えて遠位方向に前進し、前記バレル内で前記プランジャロッドをロックして、前記シリンジアセンブリの再利用を防止することを特徴とする請求項２０に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項２２】
前記プランジャロッドの前記遠位端部がストッパ係合部分を含み、前記ストッパが、前記プランジャロッドの前記ストッパ係合部分に取り付けられ、前記ストッパが、事前に選択された軸方向の距離にわたって、前記ストッパ係合部分に対して遠位方向および近位方向に動くことができ、したがって前記プランジャロッドに前記遠位方向の力が加えられ、前記ストッパの前記遠位端部が前記バレルの前記遠位壁に接触すると、前記突出部が前記バレル内の前記リブを越えて遠位方向に前進し、前記バレル内で前記プランジャロッドをロックして、前記シリンジアセンブリの再利用を防止することができることを特徴とする請求項２０に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項２３】
前記突出部が前記リブを越えて遠位方向に前進した後に前記プランジャロッドに前記近位方向の力を連続して加えると、前記脆弱部分が破断することを特徴とする請求項２１に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項２４】
前記突出部が前記リブを越えて遠位方向に前進した後に前記プランジャロッドに前記近位方向の力を連続して加えると、前記脆弱部分が破断することを特徴とする請求項２２に記載のシリンジアセンブリ。
【請求項２５】
側壁を含む流体バレルであって、前記側壁が、流体を保持する流体チャンバを画定する内側表面を有し、第１の横断面幅と、開いた近位端部と、遠位壁を含む遠位端部とを有する、流体バレルと、
前記流体チャンバ内に配置されたプランジャロッドであって、遠位端部と、近位端部と、前記遠位端部から前記近位端部まで延びるプランジャロッド本体と、前記バレルの前記内側表面との液密シールを形成するように前記プランジャロッドの前記遠位端部に配置されたストッパとを備えるプランジャロッドと、
前記流体バレルの前記側壁に隣接して配置された格納バレルであって、針チャンバを画定する内部表面を有する壁と、開いた近位端部と、障壁を含む開いた遠位端部と、前記流体チャンバと前記針チャンバとの間の流体連通を可能にする前記格納バレルの前記壁と前記流体バレルの前記側壁との間の開口と、針ハブ、および前記針ハブに取り付けられた針カニューレを備え、前記針カニューレが前記開口と流体連通し、近位方向に動くように付勢される、針ハブアセンブリとを含む格納バレルと、
前記流体バレルの前記遠位端部に隣接して配置され、トリガ力を提供して前記針カニューレを前記格納バレル内へ格納するトリガ要素と
を備えることを特徴とするシリンジアセンブリ。
【請求項２６】
開いた近位端部と、流体を保持する流体チャンバを画定する内側表面を有し、第１の横断面幅を有する側壁と、針ハブアセンブリを収納する針チャンバとを含むバレルであって、前記流体チャンバと前記針チャンバが共通の壁によって区切られ、流体連通する別個のチャンバに分割される、バレルと、
前記針チャンバ内に配置された針ハブアセンブリであって、針ハブと、前記針ハブ内に支持された針カニューレとを備え、前記針カニューレが前記第１の開口と流体連通し、近位方向に動くように付勢される、針ハブアセンブリと、
前記流体チャンバ内に配置されたプランジャロッドであって、遠位端部と、近位端部と、前記バレルの前記内側表面との液密シールを形成するように前記プランジャロッドの前記遠位端部に配置されたストッパと、前記遠位端部から前記近位端部まで延びるプランジャロッド本体とを備えるプランジャロッドと、
前記針チャンバ内に配置された格納部材であって、近位端部と開いた遠位端部とを含み、前記格納部材内に前記針カニューレを格納し、また前記針カニューレが格納される格納部材と
を備えることを特徴とするシリンジアセンブリ。
【請求項２７】
開いた近位端部と、流体を保持する流体チャンバを画定する内側表面を有し、第１の横断面幅を有する側壁と、針ハブアセンブリを収納する針チャンバとを含むバレルであって、前記流体チャンバと前記針チャンバが共通の壁によって区切られ、流体連通する別個のチャンバに分割される、バレルと、
前記針チャンバ内に配置された針ハブアセンブリであって、針ハブと針カニューレとを備え、前記針カニューレが前記第１の開口と流体連通し、近位方向に動くように付勢される、針ハブアセンブリと、
前記流体チャンバ内に配置されたプランジャロッドであって、遠位端部と、近位端部と、前記バレルの前記内側表面との液密シールを形成するように前記プランジャロッドの前記遠位端部に配置されたストッパと、前記遠位端部から前記近位端部まで延びるプランジャロッド本体とを備えるプランジャロッドと、
前記プランジャロッドの前記遠位端部に隣接するトリガ要素であって、力を提供して前記針チャンバ内に前記針カニューレを格納し、また前記針カニューレが格納されるトリガ要素と
を備えることを特徴とするシリンジアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の態様は、格納式の針および再利用防止特徴を含むシリンジアセンブリ、ならびにそのようなシリンジアセンブリを使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
シリンジアセンブリ内には、針で刺してできる傷から使用者を保護するために、針格納特徴が組み込まれている。従来のアセンブリでは、針カニューレを含む針ハブアセンブリがシリンジバレルに取り付けられており、使用者または格納特徴によってシリンジバレル内へ引き込まなければならない。あるいは、使用者によって針カニューレを覆うように、またはその他の方法で、針シールドを配置することができる。
【０００３】
針ハブアセンブリが格納特徴によってシリンジバレル内へ格納される従来のシリンジアセンブリでは、格納特徴は、シリンジバレルおよび／またはシリンジバレル内に配置されたプランジャロッド内に提供されることが多い。具体的には、プランジャロッドは、格納された後に針ハブを収納するチャンバを含むことができる。格納特徴は通常、プランジャロッドとストッパとの間に配置された切断要素を含み、切断要素は、シリンジバレルの内容物が排出された後にストッパを開けるために使用され、プランジャロッドのチャンバを露出させて、格納された針ハブを受け取る。針ハブアセンブリ内には、針ハブをプランジャロッド内へ格納するために、ばねが組み込まれることが多い。
【０００４】
したがって、そのような格納特徴は、作動のために切断、破断、穴開け、または他の集中的な力を要する機械的作用を必要とし、こうして封止されたプランジャおよびストッパを作動中に破るために、ますます複雑になる。さらに、大部分の従来設計された格納式の針は、投与後、プランジャロッドの後部に連続して圧力を加えることによって作動するので、シリンジバレルの内容物を排出するときと同じ力を加えなければならないため、格納特徴が不注意によって作動することがある。さらに、一部のデバイスは、シリンジの内容物の排出中に十分な圧力が生成された場合、たとえば薬剤が粘性であり、使用者が追加の圧力または力をプランジャロッドに加える必要があるときに、その力が格納特徴を作動するのに必要な力を超過すると、不注意によって投与中に作動することがある。たとえば高速注射中など、プランジャロッドに強い力が加わる適用分野では、早期の作動は特に問題である。
【０００５】
プランジャ作動式の従来のシリンジバレルの格納特徴は、上記のようなシリンジ圧力の増大およびそれに関連してプランジャロッドに加わる力の増大に耐えなければならない。これらの力および圧力が増大すると、早期の作動を防止するために大きな作動力が必要になり、そのような大きな作動力が操作上の力を超過する可能性がある。大部分の従来のシリンジバレルは、完全に分注した後に、分注運動と同様の追加のプランジャ運動を利用するため、プランジャが完全に底部に達したことと格納特徴の作動とを使用者が区別できるようにするには、閾値力を使用しなければならない。閾値力は、シリンジバレルの内容物を排出するためにプランジャロッドに加えられる力とは別個に確認して維持するのが困難なことがある。さらに、閾値力を適切に加えるには、使用者は、シリンジバレルおよび針カニューレを患者の皮膚に対して実質上平行に位置決めするのではなく、シリンジバレルおよび針カニューレを患者の皮膚に対して大きな角度で位置決めすることが必要になることがある。格納特徴を作動するのに必要な追加の力により、ストッパまたはプランジャロッド内の他の取外し可能な開口で追加の圧力が生成されることがあり、その圧力は、ストッパおよび／またはプランジャロッドに動作不良を引き起こすのに十分な圧力となることがある。
【０００６】
格納特徴およびそれに続く針ハブのハウジングが流体経路内に収容される従来の格納式シリンジアセンブリでは、格納特徴およびハウジングにより、薬剤の体積がシリンジバレル内に閉じ込められ、それによって廃棄物を増大させ、場合によっては投与精度に影響を与えることがある。さらに、針カニューレが患者の体外にあるときに格納特徴が作動した場合、閉じ込められた薬剤の一部分が格納特徴の作動中に排出されて飛び散ることがあり、または針カニューレが患者の体内にあるときに格納特徴が作動した場合、患者に施される投与量が意図せず増大することがある。シリンジバレル内に格納特徴を配置すると、シリンジをパージまたはプライミングしたときに、閉じ込められた空気がシリンジバレル内に残ることもある。これにより、空気が注射される可能性を招くことがある。また、シリンジバレルの寸法は、格納後に収納される格納特徴および針ハブアセンブリに対応しなければならない。
【０００７】
格納特徴を流体経路内に収納しないシリンジアセンブリでは、格納特徴は、使用者が格納特徴を作動させるためにシリンジアセンブリを握り直す必要がある位置に配置されることが多い。そのような設計は、これらのシリンジアセンブリの特定の使用者にとって人間工学的に許容できるものではない。
【０００８】
従来の格納シリンジアセンブリは、再利用防止特徴を組み込まないことが多く、したがって格納機構が元の状態に戻ることがあり、その結果、シリンジバレルが再利用されることがある。殺菌または十分な殺菌をしないでシリンジアセンブリを再利用することは、感染症の伝染を容易にすると考えられている。
【０００９】
したがって、シリンジアセンブリの正常動作に干渉することなく早期作動のリスクを低減させる格納特徴を有する格納式シリンジアセンブリ、またはその格納機構を提供することが望ましいはずである。また、再利用防止特徴を組み込む格納式シリンジアセンブリを提供することも望ましいはずである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許出願第１２／１３７，７３２号明細書
【特許文献２】米国特許出願公開第２００９００４８５６０号明細書
【特許文献３】米国特許出願第１２／２６２，８３６号明細書
【特許文献４】米国特許出願公開第２００９０１３１８６９号明細書
【特許文献５】Ｕ．Ｓ．Ｐｒｏｖｉｓｉｏｎａｌ  Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ  Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ  ＮｕｍｂｅｒＰ−８８４２
【特許文献６】米国仮特許出願第６１／３６６７４９号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明の一態様は、側壁を含む流体バレルであって、側壁が、流体を保持する流体チャンバを画定する内側表面を有し、第１の横断面幅と、開いた近位端部と、遠位壁を含む遠位端部とを有する、流体バレルと、流体チャンバ内に配置されたプランジャロッドであって、遠位端部と、近位端部と、遠位端部から近位端部まで延びるプランジャロッド本体と、バレルの内側表面との液密シールを形成するようにプランジャロッドの遠位端部に配置されたストッパとを備えるプランジャロッドと、流体バレルの側壁に隣接して配置された格納バレルであって、針チャンバを画定する内部表面を有する壁と、開いた近位端部と、障壁を含む開いた遠位端部と、流体チャンバと針チャンバとの間の流体連通を可能にする格納バレルの壁と流体バレルの側壁との間の開口と、針ハブ、および針ハブに取り付けられた針カニューレを備え、針カニューレが開口と流体連通し、近位方向に動くように付勢される、針ハブアセンブリとを含む格納バレルと、針チャンバ内に配置され、プランジャロッドとは独立して格納バレル内で動くことができるトリガ要素であって、トリガ力を提供して針カニューレを格納バレル内へ格納するトリガ要素とを備えるシリンジアセンブリに関する。
【００１２】
本発明の１つまたは複数の実施形態では、針ハブアセンブリは、格納バレルの開いた遠位端部に配置され、針ハブアセンブリは、第１の取付け部分をさらに備え、トリガ要素は、第１の取付け部分に係合する第２の取付け部分を含む。本発明の１つまたは複数の実施形態では、トリガ力は、第１の取付け部分から第２の取付け部分を切り離し、その結果、針カニューレは格納バレル内に格納される。本発明の１つまたは複数の実施形態では、針カニューレは、針ハブと格納バレルとの間に配置された、針カニューレに近位方向の力を作用させるばねによって付勢される。本発明の１つまたは複数の実施形態では、格納バレルは、先細りした遠位端部を含み、ばねは、針ハブと格納バレルの先細りした遠位端部との間に配置される。
【００１３】
本発明の１つまたは複数の実施形態では、第１の取付け部分は、針ハブの外側表面の少なくとも一部分上に配置された溝を備え、第２の取付け要素は、トリガ要素の遠位端部から遠位方向に延びる少なくとも１つのフレキシブルアームを備え、フレキシブルアームは、針ハブ上に配置された溝に係合するように内方へ延びる少なくとも１つのロック部材を含む。本発明の１つまたは複数の実施形態では、トリガ要素は、自由な近位端部と、トリガ力を提供する自由な開いた遠位端部と、近位端部から遠位端部まで延び、中空内部を画定する内部表面を含むトリガ要素本体とを含む。本発明の１つまたは複数の実施形態では、針カニューレは、格納バレル内へ格納され、トリガ要素の中空内部内に収納される。本発明の１つまたは複数の実施形態では、格納バレルの壁は解放開口を含み、トリガ要素本体は、トリガ要素の遠位端部に隣接して配置された、格納バレルの開口に係合する解放止めを含む。本発明の１つまたは複数の実施形態では、トリガ力は、格納バレルの壁内の解放開口からトリガ要素の解放止めを切り離すのに十分な遠位方向の力をトリガ要素に加えることを含む。本発明の１つまたは複数の実施形態では、格納バレルは、トリガ力が加わるとフレキシブルアームを保持するように障壁から近位方向に延びるリブを含む。本発明の１つまたは複数の実施形態では、トリガ力が加わると、フレキシブルアームは、近位方向に動いて針ハブの溝からロック部材を切り離し、リブの上を摺動して針カニューレを格納バレル内へ格納可能にする。
【００１４】
本発明の１つまたは複数の実施形態では、針ハブアセンブリは、格納バレルに取外し可能に取り付けられる。本発明の１つまたは複数の実施形態では、針ハブアセンブリは、格納バレルに永久的に取り付けられる。本発明の１つまたは複数の実施形態では、トリガ力は少なくとも４ポンド（１．８１４ｋｇ）である。
【００１５】
本発明の１つまたは複数の実施形態では、トリガ力が加わる前に、トリガ要素の近位端部は、プランジャロッドの近位端部と位置合わせされる。本発明の１つまたは複数の実施形態では、トリガ力が加わった後、トリガ要素の近位端部は、プランジャロッドの近位端部と位置合わせされなくなる。本発明の１つまたは複数の実施形態では、トリガ要素とプランジャロッドの位置合わせは、針カニューレの格納の視覚による指示を提供する。
【００１６】
本発明の１つまたは複数の実施形態では、流体チャンバ側壁の内側表面は、近位端部に隣接して第１の横断面幅より小さい第２の横断面幅を画定する保持リングを含み、プランジャロッド本体は、リブでのバレルの横断面幅より大きい横断面幅を有する可撓性の突出部と、脆弱部分とを含む。本発明の１つまたは複数の実施形態では、ストッパとバレルの遠位壁との間の接触により、突出部はバレル内のリブを越えて遠位方向に前進し、バレル内でプランジャロッドをロックして、シリンジアセンブリの再利用を防止する。本発明の１つまたは複数の実施形態では、プランジャロッドの遠位端部は、ストッパ係合部分を含み、ストッパは、プランジャロッドのストッパ係合部分に取り付けられ、ストッパは、事前に選択された軸方向の距離にわたって、ストッパ係合部分に対して遠位方向および近位方向に動くことができ、したがってプランジャロッドに遠位方向の力が加えられ、ストッパの遠位端部がバレルの遠位壁に接触すると、突出部はバレル内のリブを越えて遠位方向に前進し、バレル内でプランジャロッドをロックして、シリンジアセンブリの再利用を防止することができる。本発明の１つまたは複数の実施形態では、突出部がリブを越えて遠位方向に前進した後にプランジャロッドに近位方向の力を連続して加えると、脆弱部分が破断する。本発明の１つまたは複数の実施形態では、突出部がリブを越えて遠位方向に前進した後にプランジャロッドに近位方向の力を連続して加えると、脆弱部分が破断する。
【００１７】
本発明の別の態様は、側壁を含む流体バレルであって、側壁が、流体を保持する流体チャンバを画定する内側表面を有し、第１の横断面幅と、開いた近位端部と、遠位壁を含む遠位端部とを有する、流体バレルと、流体チャンバ内に配置されたプランジャロッドであって、遠位端部と、近位端部と、遠位端部から近位端部まで延びるプランジャロッド本体と、バレルの内側表面との液密シールを形成するようにプランジャロッドの遠位端部に配置されたストッパとを備えるプランジャロッドと、流体バレルの側壁に隣接して配置された格納バレルであって、針チャンバを画定する内部表面を有する壁と、開いた近位端部と、障壁を含む開いた遠位端部と、流体チャンバと針チャンバとの間の流体連通を可能にする格納バレルの壁と流体バレルの側壁との間の開口と、針ハブ、および針ハブに取り付けられた針カニューレを備え、針カニューレが開口と流体連通し、近位方向に動くように付勢される、針ハブアセンブリとを含む格納バレルと、流体バレルの遠位端部に隣接して配置され、トリガ力を提供して針カニューレを格納バレル内へ格納するトリガ要素とを備えるシリンジアセンブリに関する。
【００１８】
本発明のさらに別の態様は、開いた近位端部と、流体を保持する流体チャンバを画定する内側表面を有し、第１の横断面幅を有する側壁と、針ハブアセンブリを収納する針チャンバとを含むバレルであって、流体チャンバと針チャンバが共通の壁によって区切られ、流体連通する別個のチャンバに分割される、バレルと、針チャンバ内に配置された針ハブアセンブリであって、針ハブと、針ハブ内に支持された針カニューレとを備え、針カニューレが第１の開口と流体連通し、近位方向に動くように付勢される、針ハブアセンブリと、流体チャンバ内に配置されたプランジャロッドであって、遠位端部と、近位端部と、バレルの内側表面との液密シールを形成するようにプランジャロッドの遠位端部に配置されたストッパと、遠位端部から近位端部まで延びるプランジャロッド本体とを備えるプランジャロッドと、針チャンバ内に配置された格納部材であって、近位端部と開いた遠位端部とを含み、格納部材内に針カニューレを格納し、また針カニューレが格納される格納部材とを備えるシリンジアセンブリに関する。
【００１９】
本発明の別の態様は、開いた近位端部と、流体を保持する流体チャンバを画定する内側表面を有し、第１の横断面幅を有する側壁と、針ハブアセンブリを収納する針チャンバとを含むバレルであって、流体チャンバと針チャンバが共通の壁によって区切られ、流体連通する別個のチャンバに分割される、バレルと、針チャンバ内に配置された針ハブアセンブリであって、針ハブと針カニューレとを備え、針カニューレが第１の開口と流体連通し、近位方向に動くように付勢される、針ハブアセンブリと、流体チャンバ内に配置されたプランジャロッドであって、遠位端部と、近位端部と、バレルの内側表面との液密シールを形成するようにプランジャロッドの遠位端部に配置されたストッパと、遠位端部から近位端部まで延びるプランジャロッド本体とを備えるプランジャロッドと、プランジャロッドの遠位端部に隣接するトリガ要素であって、力を提供して針チャンバ内に針カニューレを格納し、また針カニューレが格納されるトリガ要素とを備えるシリンジアセンブリに関する。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本発明の１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの斜視図である。
【図２】図１に示すシリンジアセンブリの側面図である。
【図３】シリンジアセンブリの近位端部から見た図１に示すシリンジアセンブリの図である。
【図４】格納バレルが流体バレルの外側に位置する、図１に示すシリンジアセンブリの横断側面図である。
【図５】トリガ要素およびプランジャロッドがアセンブリから除去された、線５−５に沿って切り取った流体バレルおよび格納バレルの横断面図である。
【図６】格納バレルが流体バレル内で入れ子になった、１つまたは複数の実施形態によるシリンジアセンブリの横断側面図である。
【図７】線７−７に沿って切り取った流体バレルおよび格納バレルの横断面図である。
【図８】針ハブアセンブリの格納前の図４および図６のプランジャロッド、針ハブアセンブリ、およびトリガ要素の部分斜視図である。
【図９】トリガ要素に遠位方向の力を加えた後の、図８に示すプランジャロッド、針ハブアセンブリ、およびトリガ要素の部分斜視図である。
【図１０】トリガ要素が脆弱要素を破断した後の、図９に示すプランジャロッド、針ハブアセンブリ、およびトリガ要素の部分斜視図である。
【図１１】針ハブアセンブリの一部分が格納バレル内へ格納され始めた後の、図１０に示すプランジャロッド、針ハブアセンブリ、およびトリガ要素の部分斜視図である。
【図１２】針ハブアセンブリの一部分が格納バレル内へより完全に格納された後の、図１１に示すプランジャロッド、針ハブアセンブリ、およびトリガ要素の部分斜視図である。
【図１３】１つまたは複数の実施形態による針ハブアセンブリのアセンブリの斜視図である。
【図１４】針カニューレおよび針カニューレ支持体が針ハブ内へ挿入されている、図１３の針ハブアセンブリを示す図である。
【図１５】針ハブが針カニューレおよび針カニューレ支持体の周りに形成されている、請求項１４の針ハブアセンブリを示す図である。
【図１６】針ハブが針カニューレおよび針カニューレ支持体の周りにより完全に形成されている、請求項１５の針ハブアセンブリを示す図である。
【図１７】請求項１６の組み立てた針ハブアセンブリの図である。
【図１８】１つまたは複数の実施形態による格納バレルに組み立てられた針ハブアセンブリの斜視図である。
【図１９】図１８に示す格納バレル上に配置された針シールドに取り付けられた、図１８に示す針ハブアセンブリを示す図である。
【図２０】針シールドが針ハブアセンブリに係合した後の、図１９に示す針ハブアセンブリおよび針シールドを示す図である。
【図２１】格納バレルに対する回転後の、図２０に示す針ハブアセンブリおよび針シールドを示す図である。
【図２２】針ハブアセンブリの開渠と格納バレルの開口の位置合わせ後の、図２１に示す針ハブアセンブリおよび針シールドを示す図である。
【図２３】針シールドの除去後の、図２２に示す針ハブアセンブリおよび針シールドを示す図である。
【図２４】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの横断側面図である。
【図２５】図２４に示す格納式シリンジアセンブリの拡大部分横断面図である。
【図２６】針ハブアセンブリにトリガ力を加えた後の、図２５に示す格納式シリンジアセンブリの拡大部分横断面図である。
【図２７Ａ】図２４に示すデュアルチャンバシリンジバレルの横断上面図である。
【図２７Ｂ】図２７Ａに示すデュアルチャンバシリンジバレルの横断側面図である。
【図２７Ｃ】近位端部から見た図２７Ａに示すデュアルチャンバシリンジバレルの横断面図である。
【図２７Ｄ】遠位端部から見た図２７Ａに示すデュアルチャンバシリンジバレルの断面側面図である。
【図２８】図２４に示す針ハブアセンブリの側面図である。
【図２８Ａ】線Ａ−Ａに沿って切り取った図２８に示す針ハブアセンブリの横断面図である。
【図２９】１つまたは複数の実施形態による近位端部を示す格納式シリンジアセンブリの部分横断面図である。
【図３０】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの近位端部を示す図である。
【図３１】プランジャロッドに遠位方向の力を加えた後の、図３０に示す格納式シリンジアセンブリの近位端部を示す図である。
【図３２】トリガ要素に遠位方向の力を加えた後にトリガ要素が格納バレル内にロックされた、図３１に示す格納式シリンジアセンブリの近位端部を示す図である。
【図３３】１つまたは複数の実施形態によるプランジャロッド、トリガ要素、および針ハブアセンブリの部分斜視図である。
【図３４】トリガ要素に遠位方向の力を加えた後の、図３３に示すプランジャロッド、トリガ要素、および針ハブアセンブリの部分斜視図である。
【図３５】トリガ要素に遠位方向の力を加えたとき、トリガ要素が針ハブアセンブリに接触しているときの、図３４に示すプランジャロッド、トリガ要素、および針ハブアセンブリの部分斜視図である。
【図３６】トリガ要素が針ハブアセンブリに接触した後、トリガ要素がトリガ力を針ハブアセンブリに作用させているときの、図３５に示すプランジャロッド、トリガ要素、および針ハブアセンブリの部分斜視図である。
【図３７】針ハブアセンブリの一部分がトリガ要素内へ格納された後の、図３６に示すプランジャロッド、トリガ要素、および針ハブアセンブリの部分斜視図である。
【図３８】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの斜視図である。
【図３８Ａ】図３８に示す格納式シリンジアセンブリの側面図である。
【図３８Ｂ】近位端部から見た図３８に示す格納式シリンジアセンブリの図である。
【図３９】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの斜視図である。
【図３９Ａ】図３９に示す格納式シリンジアセンブリの側面図である。
【図３９Ｂ】近位端部から見た図３９に示す格納式シリンジアセンブリの図である。
【図４０】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの斜視図である。
【図４１】図４０に示す格納式シリンジアセンブリの側面図である。
【図４２】近位端部から見た図４０に示す格納式シリンジアセンブリの図である。
【図４３】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの斜視図である。
【図４３Ａ】図４３に示す格納式シリンジアセンブリの側面図である。
【図４３Ｂ】近位端部から見た図４３に示す格納式シリンジアセンブリの図である。
【図４４】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの斜視図である。
【図４４Ａ】図４４に示す格納式シリンジアセンブリの側面図である。
【図４４Ｂ】近位端部から見た図４４に示す格納式シリンジアセンブリの図である。
【図４５】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの斜視図である。
【図４６】図４５に示す格納式シリンジアセンブリの側面図である。
【図４７】近位端部から見た図４５に示す格納式シリンジアセンブリの図である。
【図４８】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの斜視図である。
【図４９】図４８に示す格納式シリンジアセンブリの側面図である。
【図５０】近位端部から見た図４８に示す格納式シリンジアセンブリの図である。
【図５１】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの斜視図である。
【図５２】図５１に示す格納式シリンジアセンブリの側面図である。
【図５３】近位端部から見た図５２に示す格納式シリンジアセンブリの図である。
【図５４】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの斜視図である。
【図５４Ａ】図５４に示す格納式シリンジアセンブリの側面図である。
【図５４Ｂ】近位端部から見た図５４に示す格納式シリンジアセンブリの図である。
【図５５】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの斜視図である。
【図５６】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの斜視図である。
【図５６Ａ】図５６に示す格納式シリンジアセンブリの側面図である。
【図５６Ｂ】近位端部から見た図５６に示す格納式シリンジアセンブリの図である。
【図５７】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの斜視図である。
【図５７Ａ】図５７に示す格納式シリンジアセンブリの側面図である。
【図５７Ｂ】近位端部から見た図５７に示す格納式シリンジアセンブリの図である。
【図５８】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの近位端部の斜視図である。
【図５９】トリガ要素が遠位方向に動くのを防止するためにトリガ要素を回転させた後の、図５８に示す格納式シリンジアセンブリの近位端部の斜視図である。
【図６０】トリガ要素が遠位方向に動くことができるようにトリガ要素を回転させた後の、図５９に示す格納式シリンジアセンブリの近位端部の斜視図である。
【図６１】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの近位端部の斜視図である。
【図６２】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの近位端部の斜視図である。
【図６３】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの近位端部の斜視図である。
【図６４】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの近位端部の斜視図である。
【図６５】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの近位端部の斜視図である。
【図６６】１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリの近位端部の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明のいくつかの例示的な実施形態について説明する前に、本発明は、以下の説明に述べる構造または処理ステップの詳細に限定されないことを理解されたい。本発明では他の実施形態が可能であり、様々な方法で実行または実施することができる。
【００２２】
本開示では、デバイスの遠位端部が患者に最も近い端部であり、デバイスの近位端部が患者から離れて医師に最も近い端部であるという規則に従う。
【００２３】
本発明の態様は、シリンジアセンブリから液体を吸引および排出する格納式シリンジアセンブリおよび方法に関する。
【００２４】
本発明の第１の態様は、針カニューレを含む針ハブアセンブリをシリンジアセンブリ内へ格納するように使用者によって作動される格納特徴を有する格納式シリンジアセンブリに関する。
【００２５】
図１〜５に示す実施形態では、格納式シリンジアセンブリはデュアルシリンジバレル１０１を含み、デュアルシリンジバレル１０１は、流体バレル１１０と、格納部材または格納バレル１２０とを含む。格納式シリンジはまた、針ハブアセンブリ１４０と、プランジャロッド１６０と、ストッパ１７０と、トリガ要素１９０とを含む。図４に示す流体バレルは、遠位端部１１１と、開いた近位端部１１９と、遠位端部１１１および近位端部１１９から延び、チャンバ１１５を画定する内側表面１１４を含む側壁１１２とを含む。内側表面１１４は横断面幅を画定し、以下により詳細に論じる再利用防止特徴を含むことができる。遠位端部１１１は、遠位端部１１１を密閉する遠位壁１１７を含む。図示の実施形態では、側壁１１２は、流体バレルと格納バレルとの間の流体連通を可能にする第１の開口１２３を含む。以下により詳細に論じるように、第１の開口１２３はまた、格納バレル１２０内に配置された針カニューレと格納バレル１２０および流体バレル１１０との間の流体連通を可能にする。
【００２６】
図１〜７に示す流体バレルは、再利用防止特徴を含むことができる。具体的には、流体バレル１１０は、流体バレルの近位端部１１９に隣接した位置で流体バレル１１０の内側表面１１４の円周全体に延びる保持要素１０９を含むことができる。保持要素での内側表面１１４の横断面幅は、第１の横断面幅、すなわち流体バレルの長さに沿って残りの位置での内側表面１１４の横断面幅より小さい。１つまたは複数の実施形態では、任意選択のタブまたは戻り止めを使用して、流体バレル１１０のうち、流体バレル１１０の第１の横断面幅より小さい横断面幅を有する領域を作ることができる。保持要素はまた、再利用防止特徴の作動を容易にするように成形することができる。たとえば、流体バレル１１０はまた、流体バレル１１０の近位端部１１９に位置する保持要素に隣接して近位方向に配置された直径遷移領域を含むことができる。直径遷移領域での流体バレルの内側表面１１４の横断面幅は、流体バレル１１０の遠位端部１１１から近位端部１１９へ増大する。以下により詳細に説明するように、再利用防止特徴を利用する格納式シリンジアセンブリの実施形態では、流体バレル１１０の再利用防止特徴は、プランジャロッド１６０上の対応する再利用防止特徴と協働して、流体バレル１１０内でプランジャロッド１６０をロックし、かつ／またはプランジャロッド１６０がさらに使用されないようにする。
【００２７】
図６〜７には、格納式シリンジアセンブリが単一のバレル２００を含むことができる代替的実施形態を示す。そのような実施形態では、バレルの一部分は、共通の壁すなわち分割壁２０１によって流体バレル２１０に分割され、バレルの残りの部分は、格納特徴および針ハブアセンブリを収納し、格納バレル２２０と呼ばれる。分割壁２０１は、流体バレル２１０と格納バレル２２０との間の流体連通を可能にする開口２３２を含むことができる。図６〜７の単一のバレル２００は、小さいシリンジ寸法に対して大きい直径を提供することによって握りを改善する人間工学的な設計を提供する。
【００２８】
図１〜５に示す実施形態では、格納バレル１２０は、図４に示す実施形態で流体バレル１１０の側壁１１２に隣接して配置される。格納バレル１２０は、中に針ハブアセンブリ１４０および格納特徴を収納するように構成される。格納バレル１２０は、開いた遠位端部１２１と、開いた近位端部１２９とを含む。針チャンバ１２５を画定する内部表面１２４を有する壁１２２が、遠位端部１２１から開いた近位端部１２９まで延びる。格納チャンバの壁１２２は、流体バレル１１０の側壁１１２に隣接している。１つまたは複数の実施形態では、壁１２２は、格納バレル１２０のうち、流体バレル１１０に直接接触しない部分の周りに延びることができ、側壁１１２は、格納バレル１２０と流体バレル１１０との間に障壁を形成することができる。言い換えれば、側壁１１２の外側表面は、格納バレル１２０のうち、流体バレル１１０に直接接触する部分に沿って、格納バレル１２０の内部表面１１４を形成することができる。
【００２９】
針チャンバ１２５の寸法は、針ハブアセンブリ１４０および／または格納特徴に対応するように変更することができる。１つまたは複数の実施形態によれば、格納バレル１２０の内部表面１２４は、流体バレル１１０の第１の横断面幅より小さい横断面幅を有する。特有の実施形態では、格納バレルの内部表面１２４の横断面幅は、流体バレルの内側表面１１４の横断面幅の約９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、または２０％より小さい。格納バレルの内部表面１２４の横断面幅が流体バレルの内側表面１１４の横断面幅より小さいそのような設計は、人間工学上かつ機能上の利点を提供する。たとえば、デュアルバレルシリンジの全体的な外観および取扱いは、使用者にとってより魅力的である。特定の実施形態では、格納バレルは、流体バレル内で入れ子にすることができる。たとえば、格納バレルと流体バレルの両方に共通の壁によって境界または区切りを設けることができ、格納バレルは、流体バレル内に部分的または完全に配置することができ、あるいは、分割壁で単一のバレルを２つの別個のバレル、すなわち流体バレルと格納バレルに分離することができる。
【００３０】
この実施形態では、格納バレル１２０の開いた遠位端部１２１は、完全に開くことができ、または、たとえば開いた遠位端部１２１を部分的に密閉する障壁（図示せず）によって、部分的に密閉することができる。開いた遠位端部１２１は、障壁をなくすことができ、完全に開くことができる。そのような実施形態では、針ハブアセンブリは、針カニューレと開口１２３との間の流体連通により流体バレル１１０と格納バレル１２０との間の流体連通を可能にするように、開いた遠位端部１２１の周りに閉鎖を形成する。一実施形態では、図５に示すように、壁１２２は、流体チャンバ１１５および針チャンバ１２５との流体連通を可能にする第２の開口（図示せず）を含むことができる。壁の第２の開口はまた、流体チャンバ１１５と、針チャンバ１２５と、針カニューレとの間の流体連通を可能にすることができる。流体バレル１１０と格納バレル１２０との間の流体連通は、流体バレル１１０の第１の開口（図示せず）および格納バレルの第２の開口（図示せず）から延びる第１の導管（図示せず）によって提供することができる。
【００３１】
言い方を変えれば、格納式シリンジアセンブリは、開いた近位端部１１９と、流体を保持する流体チャンバ１１５を画定する内側表面を有し、第１の横断面幅を有する側壁１１２と、針ハブアセンブリを収納する針チャンバ１２５とを含むバレルを含み、流体チャンバと針チャンバは、共通の壁（側壁１１２）によって区切られ、流体連通する別個のチャンバ（流体チャンバ１２５および針チャンバ１２５）に分割される。
【００３２】
１つまたは複数の実施形態によれば、格納バレルは、流体バレルの横断面寸法より小さい横断面寸法を有する。特有の実施形態では、格納バレルの横断面寸法は、流体バレルの横断面寸法の約９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、または２０％より小さい。格納バレルの横断面寸法が流体バレルの横断面寸法より小さいそのような設計は、人間工学上かつ機能上の利点を提供する。たとえば、デュアルバレルシリンジの全体的な外観および取扱いは、使用者にとってより快適である。
【００３３】
針ハブアセンブリは、針カニューレの開端部から格納バレルの第２の開口（図示せず）まで延びる第２の導管（図示せず）を含むことができる。第２の導管は開口（図示せず）を含むことができ、針カニューレと流体バレルとの間の流体連通を可能にするには、この開口を第２の開口と位置合わせしなければならない。
【００３４】
針ハブアセンブリ１４０は、格納バレル１２０内に配置されており、針ハブ１４２と、針ハブ１４２に取り付けられた針カニューレ１５０とを含む。針ハブ１４２は、遠位端部１４１と、近位端部１４９とを含む。針カニューレ１５０は、自由な開いた遠位端部１５１端部と、針ハブの遠位端部１４１に取り付けられた開いた近位端部１５９とを含む。図４および図８に示す針ハブ１４２は、針ハブ本体１４３と、針ハブ本体１４３内に遠位方向に配置された針カニューレ支持体１４６とを含む。針カニューレ支持体１４６は、針カニューレの一方の端部を部分的に収納する凹状部分（図示せず）を含む。凹状部分は、第２の導管（図示せず）のうち、針カニューレ１５０と流体バレル１１０との間の流体連通を可能にするように針ハブ１４２を通って格納バレルの第２の開口（図示せず）まで延びる一部分を含むことができる。
【００３５】
針ハブアセンブリ１４０の針カニューレ１５０は、近位方向に動くように付勢される。図示の実施形態では、針ハブアセンブリ１４０は、近位方向に動くように付勢され、それによって、取り付けられた針カニューレ１５０を付勢する。図示の実施形態では、針ハブアセンブリ１４０は、針ハブ本体１４３と針カニューレ支持体１４８との間に配置された付勢要素１５２によって、近位方向に動くように付勢される。図１３〜１７により完全に示すように、付勢要素１５２が針カニューレ支持体１４６を取り囲むところを示す。針ハブアセンブリ１４０を付勢要素１５２と組み立てるために、付勢要素１５２は最初、針カニューレ支持体１４６を覆うように配置され、図１３に示すように圧縮される。針ハブ本体１４３は、遠位端部１４４と、近位端部１４５と、遠位端部に隣接して配置された遠位部分１４７と、近位端部に隣接して配置された近位部分１４８とを含む。遠位部分１４７は、円錐形の取り付け具を含むことができ、この取り付け具は、針カニューレ１５０を受け取るように取り付け具を貫通する開口（図示せず）を有する。近位端部１４８は、２つのヒンジ形の密閉壁１５５、１５６を含む。密閉壁１５５、１５６は、針ハブ本体１４３と組み立てられると、針カニューレ支持体および付勢要素１５２を取り囲む。具体的には、針カニューレ１５０は、図１４に示すように、遠位部分１４７の開口内へ挿入される。開口の横断面幅は、遠位部分１４７の近位端部から遠位部分１４７の遠位端部へ増大し、その結果、針カニューレ１５０は開口を貫通するが、針カニューレ支持体１４６は遠位部分１４７内に残る。図１５〜１６の２つのヒンジ形の密閉壁１５５、１５６は、図１７に示すように針カニューレ支持体１４６および付勢要素１５２を取り囲むまで内方へ動く。
【００３６】
図示の実施形態では、付勢要素１５２は、針カニューレ支持体１４６に係合する。付勢要素１５２は、ばねを含むことができ、このばねは、針ハブ本体１４３に近位方向の一定の力を加える圧縮ばねとすることができる。代替的実施形態では、付勢要素１５２を別の形態で提供することができ、たとえば、針ハブと障壁との間にレバーアーム（図示せず）を配置することができる。針ハブ本体１４３は、近位方向に動かないように付勢要素１５２、針カニューレ支持体１４６、および針カニューレ１５０を支持する脆弱要素１５３を含む。以下により詳細に説明するように、脆弱要素１５３を破断することで、付勢された針ハブ１４２および針ハブ１４２に取り付けられた針カニューレ１５０を格納バレル１２０内へ格納することができる。
【００３７】
１つまたは複数の変形形態では、針ハブアセンブリ１４０全体を付勢することができる。たとえば、針ハブ本体１４３、針カニューレ支持体１４６、および針カニューレ１５０を、付勢される一体のユニットとして提供することができ、格納バレルは、針ハブアセンブリ１４０に遠位方向の力を加える脆弱な支持要素（図示せず）を含むことができる。付勢要素１５２は、針ハブアセンブリ１４０と格納バレル１２０の遠位端部１２１との間に位置することができる。支持要素によって針ハブアセンブリ１４０に加えられる遠位方向の力は、付勢要素１５２によって針ハブアセンブリ１４０に加えられる近位方向の力に対して反対に作用する。支持要素が破断された後、針ハブアセンブリ１４０を格納バレル１２０内へ格納することができる。
【００３８】
図８〜１２では、脆弱要素１５３を、針ハブ本体１４３の内側表面の一部分に沿って配置された部分的に延びる棚壁１５４として示す。棚壁１５４は径方向に内方へ延び、針カニューレ支持体を取り囲む付勢要素１５２に隣接して位置決めされた支持障壁を形成し、付勢要素１５２の動きまたは膨張を防止する。たとえばトリガ要素１９０が遠位方向に動くことによって脆弱要素１５３が破断された後、付勢要素１５２と針カニューレ支持体１４６との係合により、付勢要素１５２は、針カニューレ支持体１４６および針カニューレ支持体１４６に取り付けられた針カニューレ１５０をトリガ要素１９０および／または格納バレル１２０内へ動かす。具体的には、付勢要素１５２が膨張することで、針カニューレ支持体１４６および針カニューレ１５０はトリガ要素１９０および／または格納バレル１２０内へ入る。
【００３９】
針ハブアセンブリは、針チャンバ内で動くことができるように寸法設定される。針ハブアセンブリの寸法および形状は、異なる寸法を有する針チャンバ内で動くことができるように変更することができる。組み立てた状態で使用前に、針ハブアセンブリは、格納バレルの開いた遠位端部に位置決めされる。
【００４０】
流体バレル１１０内にプランジャロッド１６０が配置され、流体バレル１１０の内側表面１１４との液密シールを形成するようにプランジャロッド１６０に取り付けられたストッパ１７０を含む。プランジャロッド１６０は、流体バレル１１０内でプランジャロッド１６０をロックし、またはその他の方法でプランジャロッド１６０を無効にする再利用防止特徴を含むことができる。プランジャロッドは、流体バレル１１０上に配置された再利用防止特徴と協働する再利用防止特徴を含むことができる。１つまたは複数の実施形態では、プランジャロッドは、保持要素（図示せず）での流体バレル１１０の内側表面１１４の横断面幅より大きい横断面幅を有する突出部１１３を含むことができる。上記で論じたように、保持要素は、流体バレル１１０の長さに沿って他の位置での横断面幅より小さい横断面幅を形成する。したがって、プランジャロッドの突出部が流体バレル１１０の保持要素を越えて遠位方向に前進するとき、保持要素の横断面幅がより小さくなることで、突出部が近位方向に動くのを防止する。したがって、プランジャロッド１６０は、保持要素によって流体バレル１１０内でロックされる。１つまたは複数の実施形態では、ストッパ１７０および／またはプランジャロッド１６０は、ストッパ１７０に対するプランジャロッド１６０の相対的な動きを可能にする構造を有することができる。たとえば、ストッパ１７０は内部凹部を有することができ、この内部凹部は、プランジャロッド１６０の遠位端部が内部凹部内で遠位および近位方向に動くのを可能にし、したがってプランジャロッドおよびストッパの長さを長くしたり短くしたりすることができる。ストッパに対するプランジャロッドの相対的な動きを可能にする例示的なプランジャロッドおよびストッパは、それぞれ全体として参照により本明細書に組み込まれている、特許文献１（特許文献２として公開）および特許文献３（特許文献４として公開）に開示されている。
【００４１】
ストッパ１７０はまた、再利用防止特徴を含むことができ、この再利用防止特徴はまた、流体バレル１１０上に配置された再利用防止特徴と協働する。たとえば、ストッパ１６０は、保持要素での流体バレル１１０の内側表面１１４の横断面幅より大きい横断面幅を有する封止部分（図示せず）を含むことができる。そのような実施形態では、流体バレル１１０の保持リングの横断面幅がより小さくなることでストッパ１７０が外れないため、ストッパ１７０が外れるのを防止する。プランジャロッド１６０とストッパ１７０は、脆弱接続１７２によって接合することができ、それによってプランジャロッド１６０をストッパ１７０から取り外すことができ、ストッパ１７０は保持要素によって流体バレル１１０内でロックされたまま残る。再利用防止特徴を含む例示的なストッパ、および脆弱接続によって接合されるプランジャロッドとストッパは、上記で参照した特許文献１および特許文献３に開示されている。
【００４２】
格納式シリンジアセンブリ１０１はまた、遠位端部１９１および近位端部１９９を含むトリガ要素１９０を含む。トリガ要素１９０は、プランジャロッド１６０とは独立して動くことができ、格納バレル１２０の針チャンバ１２５内へ延びる。図４に示す実施形態では、トリガ要素１９０はトリガパッド１９４を含み、使用者はトリガパッド１９４に遠位方向の力を加えて、シリンジアセンブリの格納機構を作動させる。
【００４３】
トリガ要素１９０は、針ハブ本体１４３の脆弱要素１５３にトリガ力を提供して付勢要素１５２を解放し、針カニューレ１５０が格納バレル内へ格納および収納されるように寸法設定、成形、および位置決めされる。トリガ要素１９０は、遠位端部１９１から近位端部１９９まで延びるトリガ要素本体１９２を含む。トリガ要素本体１９２は、円筒形の形状を有するように成形され、細長い形状である。図示の実施形態では、トリガ要素１９０は、開いた遠位端部１９１を有し、トリガ要素本体１９２は、針ハブ１４２および針カニューレ１５０を収納するための中空内部１９３を有する。トリガ要素の近位端部１９９は閉じており、針ハブ１４２および針カニューレ１５０が格納バレル内へ格納された後に中空内部１９３内で針ハブ１４２を保持するように先細りさせることができる。針カニューレ支持体１４６はまた、格納された針カニューレ支持体１４６および針カニューレ１５０をトリガ要素１９０内で保持する構造を含むことができる。
【００４４】
トリガ要素の開いた遠位端部１９１は、脆弱要素１５３に加えられる力を集中させることによって脆弱要素１５３をより効率的に破断するはす縁を有することができる。脆弱要素１５３の破断により、付勢要素１５２および針カニューレ支持体１４６に加えられる遠位方向の力を解放する。この遠位方向の力を解放した後、付勢要素１５２の圧縮のため、付勢要素１５２によって針カニューレ支持体１４６に加えられる近位方向の力は残る。付勢要素１５２が膨張すること、または付勢要素１５２によって針カニューレ支持体１４６に近位方向の力が加えられることにより、針ハブ１４２は、格納バレル１２０または具体的にはトリガ要素の中空内部１９３内へ格納または移動される。
【００４５】
使用の際には、図８〜１０に示すように、使用者は、格納機構を不注意で作動させて針カニューレを格納することなく、流体または液体を流体バレル１１０内へ自由に吸引し、また流体を排出することができる。使用者は、望みに応じて液体を吸引および排出した後、トリガ要素１９０に遠位方向の力を加えることによって格納機構を作動させることができる。別個の格納バレル１２０および針チャンバ１２５により、信頼性が高くまたは一定の作動力を使用して格納機構を作動させることができる。具体的には、作動力は、流体チャンバ１１５内に充填された液体の粘性に依存しなくなる。さらに、作動力は、シリンジアセンブリの正常動作中の偶発的な作動のリスクを補償する必要がなくなり、したがって、作動力を低レベルに設定することができる。さらに、一部の格納式シリンジアセンブリによって必要とされるように格納特徴でストッパを切断する必要がなくなるため、作動力は、ストッパを通り抜けるように最適化するのではなく、格納特徴のみを作動するように最適化することができる。
【００４６】
さらにまた、格納機構を流体バレル１１０から分離することで、プランジャロッドを使用する流体の吸引および注射と結合されなくなるため、偶発的な作動のリスクを低減させる。したがって、高速注射中に強い力を加えることによって格納機構が早期に作動するリスクがなくなる。使用の際には、指を使用してプランジャロッド１６０に力を加え、流体バレル１１０の内容物を排出した後、使用者は単に、格納バレル１２０の近位端部でサムプレス（ｔｈｕｍｂ  ｐｒｅｓｓ）１６４に隣接して配置されたトリガパッド１９４へ指を移動させる。使用者は、格納式シリンジアセンブリの知られている実施形態で必要とされるように、格納機構を作動させるために握り直したり、両手を利用したりする必要はない。
【００４７】
また、本明細書に開示するシリンジアセンブリで格納バレルと、針ハブアセンブリと、格納特徴とを分離することで、すべての寸法の格納式シリンジに対して交換可能な針を使用することができる。シリンジアセンブリ全体に対して針ハブアセンブリの向きが非対称であるため、低い角度の注射（すなわち、皮下注射）を容易にする。さらにまた、向きが非対称であるため、使用者は、シリンジアセンブリを単に握ることによって、針カニューレの向きを止めることができる。
【００４８】
１つまたは複数の実施形態では、針ハブアセンブリを格納バレルに取り付けて、液体のための漏れない経路を提供することができる。１つまたは複数の実施形態では、これは、封止部材を含む針ハブアセンブリを利用することによって実現され、封止部材は、針ハブアセンブリを組み立てるのに必要な押下および回転によって作動する。押下および回転運動は、格納バレル上の対応する構造に取り付けられた針ハブアセンブリ上にわずかにくさび形の表面を組み込むことによって実現される。針ハブアセンブリはまた、１方向に回転して取り付けられるように設計することができる。これにより、針ハブアセンブリを規定の位置にロックすることができ、加えられるトルクを封止圧力にすることができる。
【００４９】
図１８〜２３に示す実施形態では、針ハブアセンブリ２００は、格納バレル２２０および針シールド２４０と協働して格納バレルに封止圧力を提供するように成形および寸法設定することができる。図示の実施形態では、格納バレル２２０は、開いた遠位端部２２１から延びる壁２２３を含む。壁は、格納バレルに針ハブアセンブリ２００を固定するように遠位端部２２１に配置された固定要素２２２を含む。固定要素２２２は、図１８に示すように、バレルの側壁と一体形成される。図示の実施形態では、固定要素２２２は、針ハブアセンブリ上の対応するフィンガ要素または他の突出部を受け取る少なくとも１つの窪みまたは開口２２４を含む。図示の実施形態では、開口２２４は、開いた遠位端部２２１から遠位方向に延びる。固定要素はまた、開口２２４に隣接して配置された少なくとも１つの内方へ延びる隆起２２６を含む。隆起２２６は、格納バレルの開いた遠位端部２２１内へ内方に延びる。
【００５０】
格納バレル２２０は、流体チャンバ（図示せず）を有する流体バレル２３０に取り付けられ、流体バレル２３０は、針ハブアセンブリ２００と流体チャンバとの間の流体連通を可能にする開口２３２を含む。開口２３２は、格納バレルの開いた遠位端部２２１のうち、隆起２２６とは反対側に配置される。格納バレルの固定要素２２２は、針ハブアセンブリ２００と協働して針ハブアセンブリ２００を格納バレルに固定する代替構造を含むことができる。
【００５１】
図１９に示すように、針ハブアセンブリ２００は、格納バレルに取り付けられる前に、針シールド２４０と組み立てられる。図２３に示すように、針ハブアセンブリは、遠位端部２０３および近位端部（図示せず）を有する針ハブ本体２０２を含む。遠位端部２０３は、開口２０４を含む。針ハブ本体２０２内には針カニューレ２０５が配置され、針ハブ本体の開口２０４を貫通する。針ハブ本体２０２内には、たとえば図８〜１７を参照して本明細書に別途記載するように、付勢要素（図示せず）を配置することができる。針ハブ本体２０２は、格納バレル２２０の固定要素２２２に係合する取付け要素２０８を含む外側表面２０６を含む。外側表面２０６は、概ね曲線的な円錐形の形状または湾曲した円錐形の形状を有する。図示の実施形態では、針ハブアセンブリの取付け要素２０８は、針ハブ本体の外側表面２０６上に配置された少なくとも１つの径方向に外側へ延びるタブ２１０を含む。針ハブアセンブリ２００が格納バレルに取り付けられると、タブ２１０は隆起２２６の下を摺動することによって隆起２２６に係合し、その結果、隆起２２６はタブ２１０に近位方向の力を作用させる。
【００５２】
針ハブ本体２０２はまた、針カニューレ２０５と流体バレルの開口２３２との間の流体連通を可能にする開渠２１２を含む。図示の実施形態では、取付け要素２０８と固定要素２２２を位置決めおよび配置することで、開渠２１２と開口２３２を位置合わせすることができる。さらに、取付け要素２０８と固定要素２２２を適切に係合することで、流体バレル２３０と針カニューレ２０５との間の流体連通を確保する。
【００５３】
図示の実施形態では、針ハブ本体２０２はまた、外側表面２０６に沿って配置された少なくとも１つのフィンガ要素２１４を含む。具体的には、フィンガ要素２１４は、外側表面２０６に取り付けられた遠位端部２１５と、針ハブ本体２０２の外側表面２０６に取り付けられていない自由な近位端部２１６とを有する。図２３に示す実施形態では、フィンガ要素２１４は可撓性を有し、ハブ本体の外側表面から外側に延びる。フィンガ要素２１４に径方向に外側へ誘導される力を加えることで、近位端部２１６を針ハブ本体の外側表面２０６から持ち上げる。図示の実施形態では、フィンガ要素２１４は細長い形状を有し、針ハブ本体２０２の遠位端部２０３と近位端部（図示せず）との間の中間点に隣接して遠位方向に配置された遠位リング２１７を延ばす。図示の実施形態では、遠位リング２１７は、針ハブ本体２０２の外側表面２０６上に、外側表面２０６の周囲に沿って延びる窪みを形成する。一変形形態では、遠位リングは、外側表面２０６から外側に延びるリブを形成することができる。
【００５４】
フィンガ要素２１４は、図示の実施形態では曲線的な遠位端部２１５を有するが、異なる形状を有する遠位端部２１５を含むこともできる。フィンガ要素２１４は、針ハブ本体２０２の外側表面２０６に対して一段高くなったプラットホームを形成する。遠位端部２１５から曲がった部分２１８まで、フィンガ要素２１４は、針ハブ本体２０２の円錐形状の外側表面２０６に対して実質上平行に延びる。曲がった部分２１８から近位端部２１６まで、フィンガ要素２１４は、格納バレル２２０に対して実質上平行に延びる。外側表面２０６はまた、フィンガ要素２１４に隣接してぎざぎざの部分２０７を含む。ぎざぎざの部分２０７は、外側表面２０６の残りの部分のような湾曲した円錐形の形状をもたないが、その代わりに、格納バレルに対して平行な表面、または格納バレルに対して内方へ湾曲した表面を有する。フィンガ要素２１４およびぎざぎざの部分２０７は、タブ２１０に隣接して配置される。図示の実施形態では、針ハブ本体２０２は、互いに針ハブ本体２０２の両側に位置する２つのタブ２１０を含み、タブ２１０間にぎざぎざの部分２０７およびフィンガ要素２１４が配置される。開渠２１２は、フィンガ要素２１４およびぎざぎざの部分２０７からタブ２１０の反対側に配置される。
【００５５】
針シールド２４０は、針ハブ本体２０２を覆うように配置され、その結果、針カニューレ２０５を密閉する。針シールド２４０は、針カニューレ２０５から使用者を保護し、針カニューレ２０５の汚染を防止する。針シールド２４０はまた、針ハブアセンブリ２００と格納バレルの固定要素２２２の係合を作動させる。図示の実施形態では、針シールド２４０は、針ハブアセンブリ２００が格納バレルに適切に取り付けられるように、針ハブ本体２０２に係合して格納バレル２２０に対する針ハブ本体２０２の回転を容易にする構造を有する。図示の実施形態では、針シールド２４０は、閉じた遠位端部（図示せず）と、開いた近位端部２４９と、針ハブ本体２０２および針カニューレ２０５を受け取るための空胴２４３を画定する中空の本体２４２とを含む。中空の本体２４２は、内部表面２４２を含む。内部表面２４２は、針シールド２４０を針ハブ本体２０２に係合させて格納バレルへの針ハブアセンブリ２００の取付けを容易にする構造を含む。
【００５６】
内部表面２４２は、内方へ延びて針ハブ本体２０２の少なくとも１つのフィンガ要素２１４に係合する複数の戻り止め２４４を含む。戻り止め２４４は、フィンガ要素２１４に係合し、固定要素２２２に対して針ハブ本体２０２を回転させて、針ハブアセンブリ２００を格納バレルの開いた遠位端部に取り付ける。
【００５７】
図２０に示すように、針ハブアセンブリ２００および針シールド２４０が格納バレルの開いた遠位端部２２１内に配置されるとき、フィンガ要素２１４は、格納バレルの壁２２３の上を動くと曲がる。使用者が針シールド２４０および針シールド２４０に取り付けられた針ハブアセンブリ２００を回転させると、戻り止め２４４はフィンガ要素２１４に係合し、タブ２１０が格納バレルの隆起２２６に係合し、フィンガ要素２１４が格納バレルの壁２２３の開口２２４に係合するまで、フィンガ要素２１４に回転力を加えて針ハブ本体２０２および針ハブアセンブリ２００を回転させる。タブ２１０と隆起２２６およびフィンガ要素２１４と開口２２４が係合すると、開口２３２は、針ハブアセンブリの開渠２１２と位置合わせされる。言い換えれば、固定要素２２２と取付け要素２０８の係合により、開口と針カニューレとの間の流体連通が可能になる。固定要素２２２と取付け要素２０８が適切に係合した後、針ハブ本体２０２から針シールドを除去することができる。
【００５８】
格納バレルから針ハブアセンブリ２００を除去するために、使用者は、針ハブ本体２０２および針カニューレ２０５を覆うように針シールド２４０を配置して針シールド２４０に回転力を加え、それによって、戻り止め２４４がフィンガ要素２１４に回転力を加えて針ハブ本体２０２を反対の方向に回転させ、そのタブ２１０を隆起２２６から切り離し、フィンガ要素２１４を開口から切り離す。
【００５９】
本発明の第２の態様は、格納機構と針カニューレを針チャンバ内に別個に収容することを実現する格納式シリンジアセンブリに関する。アセンブリはまた、シリンジアセンブリの近位端部に位置する作動ボタンを含み、作動ボタンは針チャンバ内に延び、針チャンバに隣接して配置された別個の流体チャンバから流体を吸引および排出するために使用されるプランジャロッドに隣接して位置する。ボタンを作動させると、針ハブは針チャンバ内へ解放される。
【００６０】
第２の態様による実施形態は、格納式の針シリンジに対する代替機構を提供する。典型的な格納式の針シリンジは、格納機構が作動した後に針カニューレおよび他の関連する構成要素を収納するためのチャンバをプランジャロッド内に提供する。これには、封止されたプランジャおよびストッパを作動中に破ることができるように、構成要素の複雑さを増大させる必要がある。第２の態様による実施形態のデュアルバレル設計では、格納機構を専用の領域内へ動かすため、従来のプランジャおよびストッパを使用することができる。
【００６１】
大部分の従来設計の格納式の針（プランジャ作動式の格納を行う単一バレル設計）は、投与後、プランジャロッドの後部に連続して圧力を加えることによって作動する。これらは薬剤の分注中に加えなければならない力と同じであるため、不注意で作動することがある。具体的には、そのようなデバイスは、十分な圧力が生成された場合は分注中に、すなわちバレルから粘性の薬剤の排出中に、不注意で作動することがある。粘性の薬剤の排出にはより強い力を加える必要があり、そのような力は、格納機構を作動させるのに必要な力を超過することがある。他の知られているデバイスでは、ストッパで生成される圧力は、ストッパまたはプランジャロッド内への取外し可能な開口に障害を引き起こすのに十分な圧力となることがある。
【００６２】
従来型のプランジャ作動式の安全シリンジの格納機構は、上記のようなシリンジ圧力の増大および関連する大きなプランジャ力に耐えなければならない。これにより、早期の格納を防止するために、ある程度の安全余裕だけ操作上の力を超過する大きな作動力が必要になる。さらに、このタイプの大部分のデバイスは、完全に分注した後に、分注運動と同じ方向の追加のプランジャ運動を用いるため、プランジャが完全に底部に達したことと作動動作とを使用者が区別できるようにするには、閾値力を用いなければならない。
【００６３】
プランジャロッドとは異なる別個の解放機構を組み込むことによって、デュアルバレル設計ではこの制限は取り除かれ、使用者の要件、人間工学、および安全上の考慮に基づいて、解放作動力を任意に指定することができる。さらに、プランジャロッドから格納作動を切り離すことで、針の格納には別個の異なる制御を利用することができ、操作者は、針を格納するタイミングをより制御することができ、不注意による始動の可能性を排除する。さらに、格納機構ではプランジャロッドおよびストッパが利用されなくなるため、本明細書に記載する実施形態では、既存のデバイスからの既存のプランジャロッドおよびストッパを利用することができる。
【００６４】
第２の態様の１つまたは複数の実施形態による格納式シリンジアセンブリ３００を、図２４〜２９に示す。シリンジアセンブリ３００は、流体バレル３１０および格納バレル３２０を含むデュアルシリンジバレルを含む。格納式シリンジはまた、針ハブアセンブリ３４０と、プランジャロッド３６０と、ストッパ３７０と、トリガ要素３９０とを含む。図２７Ａ〜Ｄに示す流体バレルは、遠位端部３１１と、開いた近位端部３１９と、遠位端部３１１および近位端部３１９から延び、チャンバ３１５を画定する内側表面３１４を含む側壁３１２とを含む。内側表面３１４は横断面幅を画定し、以下により詳細に論じる再利用防止特徴を含むことができる。遠位端部３１１は、遠位端部３１１を密閉する遠位壁３１７を含む。図示の実施形態では、側壁３１２は、流体バレルと格納バレルとの間の流体連通を可能にする第１の開口３３０を含む。以下により詳細に論じるように、第１の開口３３０はまた、格納バレル３２０内に配置された針カニューレと流体バレル３１０との間の流体連通を可能にする。
【００６５】
図２４〜２９に示す流体バレルは、再利用防止特徴を含むことができる。具体的には、流体バレル３１０は、流体バレルの近位端部３１９に隣接した位置で流体バレル３１０の内側表面３１４の円周全体に延びる保持要素３０９を含むことができる。保持要素での内側表面３１４の横断面幅は、第１の横断面幅、すなわち流体バレルの長さに沿って残りの位置での内側表面３１４の横断面幅より小さい。１つまたは複数の実施形態では、任意選択のタブまたは戻り止めを使用して、流体バレル３１０のうち、流体バレル３１０の第１の横断面幅より小さい横断面幅を有する領域を作ることができる。保持要素はまた、再利用防止特徴の作動を容易にするように成形することができる。たとえば、流体バレル３１０はまた、流体バレル３１０の近位端部３１９に位置する保持要素に隣接して近位方向に配置された直径遷移領域を含むことができる。直径遷移領域での流体バレルの内側表面３１４の横断面幅は、流体バレル３１０の遠位端部３１１から近位端部３１９へ増大する。以下により詳細に説明するように、再利用防止特徴を利用する格納式シリンジアセンブリの実施形態では、流体バレル３１０の再利用防止特徴は、プランジャロッド３６０上の対応する再利用防止特徴と協働して、流体バレル３１０内でプランジャロッド３６０をロックすることができ、かつ／またはプランジャロッド３６０がさらに使用されないようにすることができる。
【００６６】
図２７Ａ〜Ｄによりはっきりと示すように、格納バレル３２０は、流体バレル３１０の側壁３１２に隣接して配置される。格納バレル３２０は、中に針ハブアセンブリ３４０および格納特徴を収納するように構成される。格納バレル３２０は、遠位端部３２１と、開いた近位端部３２９とを含む。遠位端部は、針ハブアセンブリ３４０を中に収納する先細りした壁区分２３２を含む。針チャンバ３２５を画定する内部表面３２４を有する壁３２２が、開いた遠位端部３２１から開いた近位端部３２９まで延びる。格納チャンバの壁３２２は、流体バレル３１０の側壁３１２に隣接している。１つまたは複数の実施形態では、壁３２２は、格納バレル３２０のうち、流体バレル３１０に直接接触しない部分の周りに延びることができ、側壁３１２は、格納バレル３２０と流体バレル３１０との間に障壁を形成することができる。言い換えれば、側壁３１２の外側表面は、格納バレル３２０のうち、流体バレル３１０に直接接触する部分に沿って、格納バレル３２０の内部表面３２４を形成することができる。
【００６７】
針チャンバ３２５の寸法は、針ハブアセンブリ３４０および／または格納特徴に対応するように変更することができる。１つまたは複数の実施形態によれば、格納バレル３２０の内部表面３２４は、流体バレル３１０の第１の横断面幅より小さい横断面幅を有する。特有の実施形態では、格納バレルの内部表面３２４の横断面幅は、流体バレルの内側表面３１４の横断面幅の約９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、または２０％より小さい。格納バレルの内部表面３２４の横断面幅が流体バレルの内側表面３１４の横断面幅より小さいそのような設計は、人間工学上かつ機能上の利点を提供する。たとえば、デュアルバレルシリンジの全体的な外観および取扱いは、使用者にとってより魅力的である。特定の実施形態では、格納バレルは、流体バレル内で入れ子にすることができる。たとえば、格納バレルと流体バレルの両方に共通の壁によって境界または区切りを設けることができ、格納バレルは、流体バレル内に部分的または完全に配置することができ、あるいは、分割壁で単一のバレルを２つの別個のバレル、すなわち流体バレルと格納バレルに分離することができる。
【００６８】
壁３２２は、流体チャンバ３１５および針チャンバ３２５との流体連通を可能にする第２の開口３３２を含むことができる。壁の第２の開口はまた、流体チャンバ３１５と、針チャンバ３２５と、針カニューレとの間の流体連通を可能にすることができる。
【００６９】
１つまたは複数の実施形態によれば、格納バレルは、流体バレルの横断面寸法より小さい横断面寸法を有する。特有の実施形態では、格納バレルの横断面寸法は、流体バレルの横断面寸法の約９０％、８０％、７０％、６０％、５０％、４０％、３０％、または２０％より小さい。格納バレルの横断面寸法が流体バレルの横断面寸法より小さいそのような設計は、人間工学上かつ機能上の利点を提供する。たとえば、デュアルバレルシリンジの全体的な外観および取扱いは、使用者にとってより快適である。
【００７０】
針ハブアセンブリは、針カニューレの開端部から格納バレルの第２の開口３３２まで延びる流体経路３５４を含むことができる。第２の導管は開口（図示せず）を含むことができ、針カニューレと流体バレルとの間の流体連通を可能にするには、この開口を第２の開口と位置合わせしなければならない。
【００７１】
図２８および２８Ａを参照すると、針ハブアセンブリ３４０は、格納バレル３２０内に配置されており、針ハブ３４２と、針ハブ３４２に取り付けられた針カニューレ３５０とを含む。針ハブ３４２は、遠位端部３４１と、近位端部３４９とを含む。針カニューレ３５０は、自由な開いた遠位端部３５１端部と、針ハブの遠位端部３４１に取り付けられた開いた近位端部３５９とを含む。図２８および２８Ａに示す針ハブ３４２は、針カニューレの一方の端部を部分的に収納する凹状部分３５５を含む。凹状部分３５５は、針カニューレ３５０と流体バレル３１０との間の流体連通を可能にするように、流体経路３５４と流体連通する。
【００７２】
針ハブアセンブリ３４０の針カニューレ３５０は、近位方向に動くように付勢される。図示の実施形態では、針ハブアセンブリ３４０は、近位方向に動くように付勢され、それによって、取り付けられた針カニューレ３５０を付勢する。針ハブアセンブリ３４０は、針カニューレ３５０と格納バレルの先細りした壁区分３２３との間に配置された付勢要素３５２により、近位方向に動くように付勢される。図２６〜２７により完全に示すように、付勢要素３５２が針カニューレ３５０を取り囲むところを示す。
【００７３】
図示の実施形態では、付勢要素３５２は、針カニューレ３５０に係合する。付勢要素３５２は、ばねを含むことができ、このばねは、針ハブ３４２に近位方向の一定の力を加える圧縮ばねとすることができる。代替的実施形態では、付勢要素３５２を別の形態で提供することができ、たとえば、針ハブと障壁との間にレバーアーム（図示せず）を配置することができる。針ハブ３４２は、格納バレルの先細りした壁区分３２３との液密シールを形成するように針ハブ３４２の外側表面に沿って配置された少なくとも１つのハブシール３４３を含む。以下により詳細に説明するように、トリガ要素３９０は針ハブ３４２を支持し、付勢要素３５２が近位方向に動くのを防止する。針ハブ３４２は、針ハブ３４２を支持するトリガ要素３９０上の対応する構造を受け取って係合する少なくとも１つの戻り止め３４４を含む。以下により詳細に説明するように、トリガ要素上の対応する構造から戻り止め３４４を切り離すことで、付勢された針ハブ３４２および針ハブ３４２に取り付けられた針カニューレ３５０を格納バレル３２０内へ格納することができる。
【００７４】
たとえば図２５、図２８、および図２８Ａに示す実施形態では、針ハブ３４２は、第１の取付け部分を含む。図示の実施形態では、第１の取付け部分は、針ハブ３４２の両端に配置された少なくとも２つの戻り止め３４４または溝３４５の形態で提供される。溝３４５は、針ハブアセンブリの近位端部３４９に隣接して配置される。溝は、針ハブ３４２内へ径方向に内方へ傾斜した第１の部分と、針ハブが配置される軸に対して実質上平行で傾斜のない第２の部分と、径方向に外側へ急激に傾斜する第３の部分とを含むところを示す。第１の取付け部分は、トリガ要素３９０と溝３４５の係合を容易にする。第３の部分３４７は、トリガ要素３９０に十分な力が加わるまで、トリガ要素３９０の分離を防止する。具体的には、第３の部分３４７が急激に傾斜することで、戻り止め３４４と係合したとき、トリガ要素が戻り止め３４４上を摺動して落ちるのを防止する。本明細書ではトリガ力と呼ぶ、戻り止め３４４の第３の部分３４７を越えるのに十分な力が、トリガロッド３９０に加わった後、トリガ要素３９０が針ハブ３４２から分離することで、付勢要素３５２は、針カニューレ３５０および針カニューレ３５０に取り付けられた針ハブ３４２をトリガ要素３９０および／または格納バレル３２０内へ動かすことができる。具体的には、付勢要素３５２が膨張することで、針カニューレ３５０および針ハブ３４２はトリガ要素３９０および／または格納バレル３２０内へ入る。
【００７５】
針ハブアセンブリは、針チャンバ内で動くことができるように寸法設定される。針ハブアセンブリの寸法および形状は、異なる寸法を有する針チャンバ内で動くことができるように変更することができる。組み立てた状態で使用前に、針ハブアセンブリは、格納バレルの開いた遠位端部に位置決めされる。
【００７６】
流体バレル３１０内にプランジャロッド３６０が配置され、流体バレル３１０の内側表面３１４との液密シールを形成するようにプランジャロッド３６０に取り付けられたストッパ３７０を含む。プランジャロッド３６０は、流体バレル３１０内でプランジャロッド３６０をロックし、またはその他の方法でプランジャロッド３６０を無効にする再利用防止特徴を含むことができる。プランジャロッドは、流体バレル３１０上に配置された再利用防止特徴と協働する再利用防止特徴を含むことができる。１つまたは複数の実施形態では、プランジャロッドは、保持要素（図示せず）での流体バレル３１０の内側表面３１４の横断面幅より大きい横断面幅を有する突出部３１３を含むことができる。上記で論じたように、保持要素は、流体バレル３１０の長さに沿って他の位置での横断面幅より小さい横断面幅を形成する。したがって、プランジャロッドの突出部が流体バレル３１０の保持要素を越えて遠位方向に前進するとき、保持要素の横断面幅がより小さくなることで、突出部が近位方向に動くのを防止する。したがって、プランジャロッド３６０は、保持要素によって流体バレル３１０内でロックされる。１つまたは複数の実施形態では、ストッパ３７０および／またはプランジャロッド３６０は、ストッパ３７０に対するプランジャロッド３６０の相対的な動きを可能にする構造を有することができる。たとえば、ストッパ３７０は内部凹部を有することができ、この内部凹部は、プランジャロッド３６０の遠位端部が内部凹部内で遠位および近位方向に動くのを可能にし、したがってプランジャロッドおよびストッパの長さを長くしたり短くしたりすることができる。ストッパに対するプランジャロッドの相対的な動きを可能にする例示的なプランジャロッドおよびストッパは、参照により本明細書に組み込まれている、上記の特許文献１および特許文献３に開示されている。
【００７７】
ストッパ３７０はまた、再利用防止特徴を含むことができ、この再利用防止特徴はまた、流体バレル３１０上に配置された再利用防止特徴と協働する。たとえば、ストッパ３７０は、保持要素での流体バレル３１０の内側表面３１４の横断面幅より大きい横断面幅を有する封止部分（図示せず）を含むことができる。そのような実施形態では、流体バレル３１０の保持要素の横断面幅がより小さくなることでストッパ３７０が外れないため、ストッパ３７０が外れるのを防止する。プランジャロッド３６０とストッパ３７０は、脆弱接続３７２によって接合することができ、それによってプランジャロッド３６０をストッパ３７０から取り外すことができ、ストッパ３７０は保持リングによって流体バレル３１０内でロックされたまま残る。再利用防止特徴を含む例示的なストッパ、および脆弱接続によって接合されるプランジャロッドとストッパは、参照により本明細書に組み込まれている、特許文献１および特許文献３に開示されている。
【００７８】
格納式シリンジアセンブリ３００はまた、遠位端部３９１および近位端部３９９を含むトリガ要素３９０を含む。トリガ要素３９０は、プランジャロッド３６０とは独立して動くことができ、格納バレル３２０の針チャンバ３２５内へ延びる。図示の実施形態では、トリガ要素３９０はトリガパッド３９４を含み、使用者はトリガパッド３９４に遠位方向の力を加えて、シリンジアセンブリの格納機構を作動させる。
【００７９】
トリガ要素３９０は、遠位端部３９１から近位端部３９９まで延びるトリガ要素本体３９２を含む。トリガ要素本体３９２は、円筒形の形状を有するように成形され、細長い形状である。図示の実施形態では、トリガ要素３９０は、開いた遠位端部３９１を有し、トリガ要素本体３９２は、針ハブ３４２および針カニューレ３５０を収納するための中空内部３９３を有する。トリガ要素の近位端部３９９は閉じており、針ハブ３４２および針カニューレ３５０が格納バレル内へ格納された後に中空内部３９３内で針ハブ３４２を保持するように先細りさせることができる。針カニューレ３５０はまた、格納された針カニューレ３５０をトリガ要素３９０内で保持する構造を含むことができる。
【００８０】
トリガ要素３９０の遠位端部３９１は、第１の取付け部分に係合する第２の取付け部分３９４を含む。図示の実施形態では、第２の取付け部分は、トリガ要素本体３９３から遠位方向に延びる少なくとも１つのフレキシブルアーム３９５を含む。フレキシブルアーム３９５は、針ハブ３４２の溝３４５に係合するように成形、寸法設定、および位置決めされた解放部材３９６を含む。具体的には、戻り止めは、径方向に内方へ傾斜した第１の区分３４６と、トリガ要素３９０が配置される軸に対して実質上平行で傾斜のない第２の部分と、径方向に外側へ急激に傾斜する第３の区分３４７とを含む。解放部材３９６は、溝３４５の形状および寸法を再現しない別の形状または寸法を有することができることが理解されるであろう。
【００８１】
格納バレルの内部表面３２４は、トリガ力が加わるときにトリガ要素３９０のフレキシブルアーム３９５を捕獲または保持する捕獲リブ３８０を含むことができる。具体的には、捕獲リブ３８０は、先細りした壁区分３２３に隣接して配置され、針チャンバ３２５内へ延びる。捕獲リブは、格納バレルの内部表面に取り付けられた遠位端部と、針チャンバ３２５内へ延びる自由な近位端部とを有する。捕獲リブ３８０は、トリガ力が加わって解放部材３９６を溝３４５から切り離し、トリガロッドが遠位方向に動くと、トリガ要素３９０の遠位端部３９１が捕獲リブ３８０の上を容易に摺動または移動するような輪郭を有する。図２６によりはっきりと示すように、トリガ要素３９０のフレキシブルアーム３９５が捕獲リブ３８０の上を摺動すると、フレキシブルアーム３９５は曲がり、または外側へ動く。捕獲リブ３８０は、曲がった位置でフレキシブルアーム３９５を保持し、針ハブ３４２、針カニューレ３５０、および付勢要素３５２は、解放部材３９６を越えてトリガ要素の中空内部３９３内へ近位方向に動くことができる。
【００８２】
格納バレル３２０は、格納バレルの近位端部に隣接して配置された解放開口３８３を含む。解放開口３８３は、格納バレルの壁３２２内に窪みを形成するように密閉することができる。トリガ要素３９０は、解放開口３８３に係合するトリガ要素本体３９２上に配置された解放止め３９７を含む。解放開口３８３および解放止め３９７は、針ハブ３４２の溝３４５を越えるにはどれだけの力が十分であるかに関して、使用者に指示を提供する。この指示は、視覚による指示、触感による指示、または視覚および触感による指示の組合せとすることができる。具体的には、解放開口３８３から解放止め３９７を切り離すのに必要な力は、トリガ力と同じまたは実質上同じである。解放止め３９７の高さは、解放開口３８３から解放止め３９７を切り離すのに必要な力を増減するように変更することができる。さらに、解放開口３８３は、壁３２２の内部表面と解放開口３８３との間の角度を低減させるために湾曲した入口を有するように変更することができる。解放開口３８３が密閉されるのではなく開いている実施形態では、解放開口３８３および解放止め３９７は、トリガ力が加えられたかどうかに関する視覚による指示を提供する。具体的には、使用者は、解放止め３９７が解放開口３８３に係合しているかどうかを見ることができ、トリガ力が加えられたかどうかを知ることができる。
【００８３】
１つまたは複数の実施形態では、トリガ力とは、解放開口３８３から解放止め３９７を切り離すのに必要な力および／または溝３４５から解放部材３９６を切り離すのに必要な力であり、少なくとも約４重量ポンド（ポンド）（１．８１４ｋｇ）である。１つまたは複数の変形形態では、トリガ力は、約４ポンド（１．８１４ｋｇ）である。別の変形形態では、トリガ力は、２ポンド（０．９０７２ｋｇ）、３ポンド（１．３６１ｋｇ）、４ポンド（１．８１４ｋｇ）、５ポンド（２．２６８ｋｇ）、または６ポンド（２．７２２ｋｇ）を含むことができる。より具体的な実施形態では、トリガ力は、約３．５ポンド（１．５８８ｋｇ）〜約４．５ポンド（２．０４１ｋｇ）の範囲内である。
【００８４】
図示の実施形態では、針ハブアセンブリは、格納バレル内に密閉されるため、格納バレル３２０に永久的に取り付けられる。１つまたは複数の代替的実施形態では、針ハブアセンブリは、格納バレル３２０に取外し可能に取り付けることができ、または使用者によって格納バレルの開いた遠位端部３２１に取り付けることができる。
【００８５】
図２９を参照すると、プランジャロッド３６０、トリガ要素３９０、およびシリンジバレル３０１の長さは、図２９に示すように、シリンジのすべての内容物が排出されるとプランジャロッド３６０がトリガ要素と位置合わせされるように変更することができる。プランジャロッド３６０とトリガ要素３９０の位置合わせにより、流体バレル３１０の内容物が排出されて針カニューレ３５０を格納バレル内へ格納することができるという、視覚による指示および触感による指示の１つまたは複数を提供する。さらに、ストッパ３７０が流体バレル３１０の遠位壁３１７に接触した後のトリガ要素３９０とプランジャロッド３６０のそのような位置合わせでは、流体バレルが充填されたときにトリガ要素３９０がプランジャロッド３６０と位置合わせされないことが必要である。具体的には、トリガ要素３９０は、プランジャロッド３６０より格納バレルの近位端部３２９および流体バレル近位端部３１９の近くに位置する。針カニューレの格納が望ましくないとき、この位置合わせにより、格納機構が不注意で作動する可能性を低減させる。
【００８６】
本発明の第３の態様は、格納機構の早期の作動を防止する構造を組み込む格納式シリンジアセンブリに関する。格納式シリンジアセンブリを、図３０〜３２に示す。図３０および図３２に示す実施形態では、シリンジアセンブリ４００は、本明細書に別途記載する、格納バレル４２０および流体バレル４１０を含むデュアルシリンジバレルを含む。格納バレル４２０内にトリガ要素４９０が配置され、流体バレル４１０内にプランジャロッド４６０が配置される。プランジャロッド４６０およびトリガ要素４９０は、プランジャロッドがトリガ要素４９０と相互作用してトリガ要素４９０を偶発的に作動させるのを防止する特徴を有する。さらに、プランジャロッド４６０およびトリガ要素４９０は、使用者がシリンジアセンブリ４００を再利用するのを防止する再利用防止特徴を有する。第３の態様に関して記載するトリガ要素４９０およびプランジャロッド４６０のこれらの早期作動防止特徴および再利用防止特徴は、本明細書に記載する他のトリガ要素およびプランジャロッドに組み込むことができる。
【００８７】
トリガ要素４９０は、遠位端部（図示せず）および近位端部４９９と、遠位端部から近位端部４９９まで延びるトリガ要素本体４９２とを含む。近位端部４９９に隣接して、スナップ４９４が配置される。図示の実施形態では、スナップ４９４は、トリガ要素４９０とプランジャロッド４６０との間に位置する。スナップ４９４は格納バレルに係合し、スナップ４９４と格納バレルとの間の係合は、トリガ要素４９０が遠位方向に動くのを阻止または防止する。図３０に示すように、スナップ４９４を、トリガ要素本体４９２から延びる径方向に外側の延長部として示す。スナップ４９４は、遠位端部４９５および近位端部４９６を含む。スナップ４９４の高さは、近位端部４９６から遠位端部４９５まで増大し、それによって、プランジャロッド４６０がスナップ４９４を越えて動くのを可能または容易にする。スナップ４９４の遠位端部４９５は、トリガ要素本体に対して実質上垂直に示す。
【００８８】
スナップ要素４９４は、遠位方向の力が加わると押下可能である。スナップ要素４９４は、近位方向の力が加わっても押下可能ではない。したがって、スナップ要素４９４と格納バレル４２０との係合により、スナップ要素４９４に近位方向の力が加わり、それによってスナップ要素が押下されるのを防止し、トリガ要素４９０が遠位方向に動くのを阻止する。プランジャロッド４６０は、遠位方向に動くと、スナップ要素４９４を押下し、トリガ要素４９０が遠位方向に動くのを可能にする。プランジャロッド４６０は、平坦な径方向のリング４６２として図３０〜３２に示す接触表面を含むことができ、この接触表面はスナップ要素４９４を偏向させ、その結果、トリガ要素４９４を遠位方向に動かすことができ、格納機構を作動させることができる。
【００８９】
使用の際には、図３１〜３２に示すように、プランジャロッドを遠位方向に動かして流体バレル４１０のすべての内容物を排出することで、スナップ要素４９４を押下する。プランジャロッドが底部に達したとき、または流体バレル４１０のすべての内容物が排出されてストッパが流体バレルの遠位端部に接触したとき、プランジャロッドはスナップ要素４９４を引き続き押下する。シリンジの内容物が排出された後のみ、スナップ要素４９４の押下により、トリガ要素４９０を動かすことができる。したがって、格納機構の早期の作動が防止される。
【００９０】
スナップ要素４９４の基礎となる原理は、９０度）程度の急な角度の表面を含むことで、格納バレルに係合し、トリガ要素が遠位方向に動くのを防止することである。スナップ要素４９４は、軸方向には十分な剛性を有することができるが、径方向には容易に偏向可能とすることができる。これにより、プランジャロッドがスナップ要素４９４に係合するときに平滑な偏向を確保する。
【００９１】
１つまたは複数の実施形態では、スナップ要素４９４は、図５８〜６０に示すように、輸送および貯蔵中に向きを変えることができるように、回転可能にすることができる。図５８に示すような使用または作動前に、図５９に示すように、トリガ要素４９０の向きを変えてまたはトリガ要素４９０を回転させて、トリガ要素４９０が遠位方向に動くのを防止するように、スナップ要素４９４を位置決めすることができる。その後、格納機構の作動が望ましいとき、たとえば流体バレル４１０の内容物が排出されたとき、図６０に示すように、トリガ要素４９０を回転させて、トリガ要素４９０が遠位方向に動くことができるように、スナップ要素４９４を位置決めすることができる。
【００９２】
トリガ要素４９０および格納バレル４２０は、再利用防止特徴を含む。格納バレル４２０は、格納バレル４２０の近位端部に隣接して配置された第１のロック要素４４０を含み、第１のロック要素４４０は、トリガ要素本体４９２上に配置された第２のロック要素４５０に係合する。第１のロック要素４４０は、格納バレル４２０の壁４２２上の開口４４２として示す。開口は、他の形態で提供できることが理解されるであろう。第２のロック要素４５０は、トリガ要素本体４９２上に配置された外側に延びる突起４５２として示す。突起４５２は、トリガ要素４９２が近位方向に動くのを防止し、第１のロック要素４４０と第２のロック要素４５０が分離するのを防止する、近位方向向きの停止面４５４を有する。
【００９３】
第１のロック要素および第２のロック要素４５０は、トリガロッドに遠位方向の力を加えて格納機構を作動させると係合できるように、格納バレル４２０およびトリガ要素４９０上に位置決めされる。図３２に示すように、トリガ要素４９０に遠位方向の力が加わると、突起４５２は開口４４２に係合する。
【００９４】
トリガ要素の再利用防止特徴は、トリガ要素が格納バレル４２０の内部表面に接触すると径方向に容易に偏向可能になるように設計することができる。第１のロック要素４４０および第２のロック要素４５０の最終位置では、トリガ要素４９０の突起４５２は開口４４２に到達するはずであり、突起４５２は再び広がってトリガ要素４９０の後方への運動をロックすることができる。これにより、トリガ要素４９０が格納バレル４２０から引き出されて作動し、格納機構が複数回作動するのを防止する。この再利用特徴をデバイスに追加することによって、格納機構は１回だけ作動することができ、したがって、たとえば格納式の針を交換した後の再利用を防止することができる。
【００９５】
本発明の第４の態様は、代替の格納機構を含む格納式シリンジアセンブリ５００に関する。格納式シリンジアセンブリ５００を、図３３〜３７に示す。シリンジアセンブリ５００は、本明細書に別途記載する、針チャンバおよび流体チャンバを含むデュアルチャンバシリンジバレルを含む。図８〜１７を参照して記載する針ハブアセンブリによる針ハブアセンブリ５４０では、針ハブ５４２が、針カニューレ支持体５４６と、針カニューレ支持体に取り付けられた針カニューレ５５０と、針カニューレ支持体５４６、針カニューレ５５０、および針ハブ５４２間に配置された付勢要素５５２とを密閉する。図３３〜３７に示すように、針ハブ５４２は、遠位端部５５３と近位端部５５４とを含む。遠位端部５５３は本体部分５４５を含むことができ、本体部分５４５は、円錐形の形状を有し、針カニューレ５５０を受け取るように本体部分５４５を貫通する開口（図示せず）を含む。近位端部５５４は第１の格納部分５５５を含み、第１の格納部分５５５は、図８〜１７を参照して上述したように、本体５４５から近位方向に延びており、針カニューレ支持体５４６、付勢要素５５２、および針カニューレを収納するためのハブ空胴を画定する。第１の格納部分５５４は、本体部分５４５に取り付けられた遠位端部５５７と、自由な近位端部５５６とを含む。第１の格納部分５５５はまた、少なくとも１つの可撓性部分５５８を含み、可撓性部分５５８の近位端部には係合タブ５５９を有する。係合タブ５５９は針カニューレ支持体５４６に係合して針カニューレ支持体５４６に遠位方向の力を作用させ、付勢要素５５２によって針ハブアセンブリ５４０に加えられる近位方向の力に対して反対に作用する。
【００９６】
トリガ要素５９０は、遠位端部５９１と近位端部（図示せず）とを含む。トリガ要素５９０はまた、本明細書に別途記載するように、遠位端部５９１から近位端部まで延びるトリガ要素本体５９２を含み、トリガ要素本体５９２は、格納された針カニューレを収納するための中空内部５９３を含むことができる。トリガ要素本体５９２は、径方向に外側へ延びるリブ５９４を含み、リブ５９４は、針カニューレ支持体５４６から係合タブ５５９を切り離して、係合タブ５５９によって針ハブアセンブリ５４０に加えられる力を解放する。トリガ要素５９０は、トリガ要素によってトリガ力が加えられると、タブ５５９と針カニューレ支持体５４６を切り離す。トリガ力は、係合タブ５５９および／または可撓性部分５５８に対して、可撓性部分５５８を外側へ動かすのに十分な遠位方向の力を提供し、その結果、係合タブ５５９は針カニューレ支持体５４６に係合されなくなり、付勢要素によって加えられる力は反対に作用しなくなる。具体的には、係合タブ５５９によって針カニューレ支持体５４６に加えられる遠位方向の力を除去することで、付勢要素５５２によって加えられる力により、針カニューレ支持体５４６および針カニューレ５５０はトリガ要素内へ動く。
【００９７】
本明細書に記載する実施形態は、全体として参照により組み込まれている、特許文献５、特許文献６に開示の代替の格納機構を含むことができる。具体的には、この格納機構は、特許文献５の図７〜１１、図１８〜２２、および図２４〜２７に開示されている。
【００９８】
本明細書に記載するシリンジアセンブリで利用できるトリガ要素の代替的実施形態を、図３８〜５７、図５７Ａ、図５７Ｂ、および図６１〜６６に示す。
【００９９】
図３８、図３８Ａ、図３８Ｂ、図３９、図３９Ａ、図３９Ｂ、ならびに図５４、図５４Ａ、図５４Ｂ、および図５５では、トリガ要素の近位端部は、流体バレルの開いた近位端部内にプランジャロッドを実質上包みまたは取り囲む円形のトリガパッドを有する。トリガ要素は、窪み、マーキング、または色コーディングの１つまたは複数などの印によってコーディングすることができる。プランジャロッドに遠位方向の力を加えることによってトリガ要素を作動させると、プランジャロッドの近位端部またはサムプレスは、トリガパッド内で完全に入れ子にすることができる。
【０１００】
図４０〜４２は、プランジャロッドが、半円形の要素または三日月形状の要素として成形されたトリガ要素に係合する設計を示す。プランジャロッドのサムプレスは、最遠位位置まで押下することができ、次いで使用者は、トリガ要素に力を加えることによってトリガ要素を作動させることができる。
【０１０１】
図４３〜４７は、トリガ要素の近位端部が、湾曲した縁部を有する実質上方形形状のトリガパッドを有し、トリガパッド内でプランジャロッドを入れ子にすることができる設計を示す。図４８〜５０では、トリガパッドは実質上楕円形の形状である。図５１〜５３では、トリガパッドは、シリンジアセンブリのフィンガフランジの片側で針カニューレと位置合わせされる。図５６、図５７、図５７Ａ、および図５７Ｂでは、トリガ要素は、針カニューレおよび針チャンバと位置合わせされたトリガパッドを有し、トリガパッドは、針チャンバの本体から外側に延びる。図６１は、トリガ要素が針チャンバの端部に位置する小さいタブである構成を示す。図６２は、トリガ要素を、遠位方向の力を加えることによって作動できるタブとして示す。トリガ要素は、複数の隔置されたリブの形態で、把持表面を有する。図６３は、トリガ要素が使用者によって作動できるブロック形状の形態である代替のトリガ要素設計を示す。図６４は、使用者がボタンを押下または圧迫して針を格納することによって作動できる針バレルの近位端部に埋め込まれたボタンを示す。
【０１０２】
図６５は、ヒンジ形の部分に遠位方向の力を加えて格納機構を作動させることによって動かすことができるヒンジ形の部分を有するプランジャロッドのサムプレスを示す。図６６は、トリガ要素が、径方向に動かして格納機構を作動できるトグル型要素の形態であることを除いて、図６４に多少類似しているトリガ要素を示す。
【０１０３】
本発明の別の実施形態では、本発明のシリンジアセンブリから液体を吸引および排出する方法が提供され、この方法は、トリガ要素が遠位方向に動くのを防止するようにトリガガードを位置合わせするステップを含む。次いで、針カニューレを液体内へ挿入し、プランジャロッドに近位方向の力を加えることによって、事前に選択された量の液体が流体チャンバ内へ吸引される。流体チャンバからの液体は、プランジャロッドに遠位方向の力を加えることによって排出される。針カニューレは、トリガガードを位置合わせしてトリガ要素を遠位方向に動かし、トリガガードに遠位方向の力を加えてトリガ力を提供し、針カニューレを格納バレル内へ格納することによって、格納バレル内へ格納される。
【０１０４】
本発明の別の実施形態では、本発明のシリンジアセンブリから液体を吸引および排出する方法が提供され、この方法は、針カニューレを液体内へ挿入し、プランジャロッドに近位方向の力を加えることによって、事前に選択された量の液体を流体チャンバ内へ吸引するステップを含む。次いで、流体チャンバからの液体は、プランジャロッドに遠位方向の力を加えることによって排出される。プランジャロッドは、プランジャロッドに遠位方向の連続する力を加え、プランジャロッドの突出部を流体バレルの保持リングを越えて遠位方向に動かすことによって、流体バレル内でロックされる。針カニューレは、トリガガードを位置合わせしてトリガ要素を遠位方向に動かし、トリガガードに遠位方向の力を加えてトリガ力を提供し、針カニューレを格納バレル内へ格納することによって、格納バレル内へ格納される。
【０１０５】
本発明の別の実施形態では、本発明のシリンジアセンブリから液体を吸引および排出する方法が提供され、この方法は、流体連通している流体バレルおよび格納バレルを含むシリンジバレルを提供するステップを含み、流体バレルは、流体バレルから液体を吸引および排出するストッパに取り付けられたプランジャロッドを含み、格納バレルは、針ハブと、開口を有する針カニューレと、トリガ力を提供して針カニューレを格納バレル内へ格納するトリガ要素とを含む。針カニューレの開口は、液体中に入れられ、シリンジの流体バレルは、プランジャロッドに近位方向の力を加えることによって液体で充填される。流体バレルからの液体は、プランジャロッドに遠位方向の力を加えることによって排出される。次いで、針カニューレは、トリガ要素に遠位方向の力を加えてトリガ力を提供することによって、格納バレル内へ格納される。
【０１０６】
本発明の別の実施形態では、本発明のシリンジアセンブリから液体を吸引および排出する方法が提供され、この方法は、流体バレルから液体を排出した後に流体バレル内にプランジャロッドをロックするステップをさらに含む。
【０１０７】
本発明の別の実施形態では、本発明のシリンジアセンブリから液体を吸引および排出する方法が提供され、プランジャロッドに加えられる力は、トリガ要素に加えられる力の向きの軸に対して平行な軸に沿った向きである。
【０１０８】
本発明の別の実施形態では、本発明のシリンジアセンブリから液体を吸引および排出する方法が提供され、液体を排出するためにプランジャロッドに加えられる力は、トリガ要素に加えられる力より小さい。
【０１０９】
本明細書全体にわたって、「一実施形態（ｏｎｅ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」、「特定の実施形態」、「１つまたは複数の実施形態」、あるいは「一実施形態（ａｎ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」への言及は、実施形態に関連して記載する特定の特徴、構造、材料、または特性が本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味する。したがって、「１つまたは複数の実施形態では」、「特定の実施形態では」、「一実施形態では（ｉｎ  ｏｎｅ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」、あるいは「一実施形態では（ｉｎ  ａｎ  ｅｍｂｏｄｉｍｅｎｔ）」などの語句が本明細書全体にわたって様々な場所で見られるが、必ずしも本発明の同じ実施形態に言及しているわけではない。さらに、１つまたは複数の実施形態では、特定の特徴、構造、材料、または特性を適宜組み合わせることができる。
【０１１０】
本明細書では、本発明について特定の実施形態を参照して説明したが、これらの実施形態は本発明の原理および適用分野の単なる例示であることを理解されたい。本発明の精神および範囲から逸脱することなく、本発明の方法および装置には様々な修正および変更を加えることができることが、当業者には明らかであろう。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲およびその均等物の範囲内の修正形態および変更形態を含むものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【図２８】
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【図２８Ａ】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３８Ａ】
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【図３８Ｂ】
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【図３９】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４３Ａ】
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【図４３Ｂ】
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【図４４】
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【図４４Ａ】
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【図４４Ｂ】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５４Ａ】
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【図５４Ｂ】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５６Ａ】
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【図５６Ｂ】
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【図５７】
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【図５７Ａ】
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【図５７Ｂ】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【国際調査報告】
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