(57)【要約】  硬いシェルを有するマスクおよび硬いシェルに結合されるクッション等、患者シール組立体（１２、６４、１０４）、患者シール組立体に結合された額支持部（２６、７２、１１８）、および患者シール組立体と額支持部との間に設けられたヒンジ組立体（４０、４０’、８４、８４’、１２４、１５４、１６４、１７４）を含む、患者インターフェース装置（１０、１０’、６２、６２’、１０２、１５２、１６２、１７２）が提供される。
2013521847.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者インターフェース装置であって：
呼吸ガスの流れを患者の気道に供給するための患者シール組立体と；
前記患者シール組立体に結合された額支持部と；
前記患者シール組立体の上部と前記額支持部との間に設けられたヒンジ組立体と；を有する、
患者インターフェース装置。
【請求項２】
前記患者シール組立体はマスクを有する、
請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項３】
前記マスクは、硬いシェルおよび前記硬いシェルに結合されたクッションを有する、
請求項２に記載の患者インターフェース装置。
【請求項４】
前記額支持部は前記シェルに結合されるとともに、前記ヒンジ組立体は前記シェルの上部と前記額支持部との間に設けられる、
請求項３に記載の患者インターフェース装置。
【請求項５】
前記マスクは、鼻マスク、鼻／口マスク、鼻カニューレ、またはフルフェイスマスクである、
請求項２に記載の患者インターフェース装置。
【請求項６】
前記患者シール組立体は、前記患者インターフェース装置が前記患者に装着されたときに前記患者の顔に接するように構成されたシール面を有し、
前記ヒンジ組立体が第１の位置にあるとき、前記シール面は、前記患者シール組立体の長手方向軸に沿った前記患者シール組立体の中心軸がシール平面に略垂直であるようなシール平面を概して規定し、
前記ヒンジ組立体は、前記マスクの上部が前記シール平面に向かって動かされるように、前記患者の顔に接する間、第２の位置に移動可能である、
請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項７】
前記ヒンジ組立体は、前記額支持部に直接または間接的に結合された遠位端を有する支持アームを含み、
前記ヒンジ組立体が前記第２の位置に動かされたとき、前記支持アームが前記シール面に向かって動く、
請求項６に記載の患者インターフェース装置。
【請求項８】
複数の上方ヘッドギアストラップに結合されるように構成されたストラップフレームをさらに有し、前記ストラップフレームは、前記支持アームの前記遠位端と前記額支持部との間に配置され、
前記患者インターフェース装置が患者に装着されたとき、前記ヒンジ組立体は、前記上方ヘッドギアストラップにより加えられた固定する力に応じて動くように構成される、
請求項７に記載の患者インターフェース装置。
【請求項９】
前記ヒンジ組立体はリビングヒンジを含む、
請求項８に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１０】
前記ヒンジ組立体はさらに、前記リビングヒンジに隣接して設けられた少なくとも１つのエラストマ部材を含む、
請求項９に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１１】
前記ヒンジ組立体は、前記患者シール組立体から上方に延びる第２および第３の支持アームを含み、
前記支持アームは、前記第２と前記第３の支持アームとの間に移動可能に受け入れられるとともに保持される、
請求項７に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１２】
前記第２および第３の支持アームは、ヘッドギア構成要素のそれぞれの上方ヘッドギアストラップに結合されるように構成された遠位端を有する延長部材をそれぞれ含み、
前記患者インターフェース装置が患者に装着されたとき、前記ヒンジ組立体は、前記上方ヘッドギアストラップによって加えられた固定する力に応じて動くように構成される、
請求項１１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１３】
それぞれの前記延長部材の遠位端は、前記額支持部と前記患者シール組立体との間に配置される、
請求項１２に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１４】
それぞれの前記延長部材の遠位端は、前記額支持部の高さにまたは前記額支持部の高さより上に配置される、
請求項１２に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１５】
前記ヒンジ組立体は、前記患者シール組立体と前記支持アームとの間に設けられたバネ要素を含む、
請求項８に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１６】
前記ヒンジ組立体は、前記患者シール組立体と前記支持アームとの間に設けられたエラストマ部材を含む、
請求項８に記載の患者インターフェース装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１０年３月１２日出願の米国仮特許出願第６１／３１３，１４１号の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）に従った優先権の利益を主張するものであり、その内容は参照により本出願に援用される。
【０００２】
本発明は、ガスの流れをユーザの気道に送るための患者インターフェース装置、特に、患者インターフェース装置のマスクを動的に調節するための機構を含む患者インターフェース装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
呼吸ガスの流れを患者の気道に非侵襲的に、すなわち、患者に挿管せずにまたは食道に気管内チューブを外科的に挿入することなしに、供給することが必要または望まれる多くの状況がある。例えば、非侵襲的換気として知られる技術を用いて患者を人工呼吸することが知られている。睡眠時無呼吸症候群、特に、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）またはうっ血性心不全等の医学的な障害を治療するために、患者の呼吸周期によって変化する、持続性気道陽圧（ＣＰＡＰ）または可変気道圧を供給することも知られている。
【０００４】
非侵襲的換気および圧補助療法は、患者の顔へのマスク構成要素を含む患者インターフェース装置の取り付けを含む。マスク構成要素は、限定されるものではないが、患者の鼻を覆う鼻マスク、患者の鼻孔内に入れられる鼻プロングを有する鼻クッション、鼻および口を覆う鼻／口マスク、或いは、患者の顔を覆うフルフェイスマスクであり得る。患者インターフェース装置は、呼吸ガスの流れが圧力／流れ発生装置から患者の気道に供給され得るように、換気装置または圧力補助装置を患者の気道と結びつける。患者の頭の上／周りにフィットするように適合された１つまたは複数のストラップを有するヘッドギアによってこのような装置を装着者の顔に保持することが知られている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
このような患者インターフェース装置は典型的には長期間着用されるので、ヘッドギアが装置のマスク構成要素を不快感なしに患者の顔に対して十分しっかりしたシール状態に保つことが重要である。大抵の患者インターフェース装置は鼻梁の領域に圧力を加えるので、フィットと快適さがしばしば問題になる１つの領域は、患者の鼻の鼻梁である。この圧力が効果的に管理されることができない場合、装着不良または患者の不快感のいずれかまたは両方が装置の有効性を制限することをもたらす。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つの実施形態では、患者シール組立体、限定するものではないが、硬いシェルを有するマスク等、患者シール組立体、および硬い患者シール組立体に結合されたクッション、患者シール組立体に結合された額支持部、および患者シール組立体の上部と額支持部との間に設けられたヒンジ組立体を含む患者インターフェース装置が提供される。１つの特定の実施形態では、ヒンジ組立体は、額支持部に直接的または間接的に結合された遠位端を有する支持アームを含み、ヒンジ組立体は、支持アームが患者シール組立体のシール面によって規定されるシール面に向かって動く方法で動くように構成される。患者インターフェース装置は、複数の上方ヘッドギアストラップに結合されるように構成されたストラップフレームを含むことができ、ストラップフレームは支持アームの遠位端と額支持部との間に配置され、患者インターフェース装置が患者に着用されたとき、ヒンジ組立体は上方ヘッドギアストラップによって加えられた固定する力に応じて動くように構成される。
【０００７】
患者インターフェース装置は代替的にシェルから上方に延びる第２および第３の支持アームを含むヒンジ組立体を含むことができ、支持アームは第２と第３の支持アームとの間に移動可能に収容されるとともに保持される。第２および第３の支持アームは、ヘッドギア構成要素のそれぞれの上方ヘッドギアストラップに結合されるように構成された遠位端を有する延長部材をそれぞれ含むことができ、患者インターフェース装置が患者に着用されたとき、ヒンジ組立体は上方ヘッドギアストラップによって加えられた固定する力に応じて動くように構成される。
【０００８】
他の実施形態では、呼吸ガスの流れを生成するように構成された圧力発生装置、および圧力発生システムに動作可能に結合されるとともに呼吸ガスの流れを患者の気道に供給するように構成された患者インターフェース装置を含む圧力補助システムが提供され、患者インターフェース装置は、患者シール組立体、患者シール組立体に結合された額支持部、および患者シール組立体の上部と額支持部との間に設けられたヒンジ組立体を含む。
【０００９】
本発明のこれらのおよび他の目的、特徴、性質、および構造の要素および部品の組み合わせに関連した動作方法および機能、製造の経済性は、全てが本明細書の一部を形成する添付の図面を参照して、以下の説明および添付の特許請求の範囲を考慮することにより明らかになるであろう。ここで、同様の参照符号は様々な図において対応する部品を示す。しかし、図面は例示および説明のためにのみ提供されるものであり、本発明の境界を定義するためのものではないことが明白に理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】図１は、本発明の１つの実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステムの概略等角図である。
【図２】図２は、本発明の１つの実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステムの概略正面図である。
【図３】図３は、本発明の１つの実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステムの概略側面図である。
【図４】図４は、図１−３のシステムの実施形態に用いられた例示的な患者インターフェース装置の一部を形成するヒンジ組立体の拡大図である。
【図５】図５は、特定の関連のある寸法を示す図１−３の実施形態のシステムに用いられた例示的な患者インターフェース装置の正面図である。
【図６】図６は、特定の関連のある寸法を示す図１−３のシステムの実施形態に用いられた例示的な患者インターフェース装置の側面図である。
【図７】図７は、代替的な患者インターフェース装置を用いる代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステムの側面図である。
【図８】図８は、図７の実施形態のシステムに用いられた患者インターフェース装置の実施形態の一部を形成する代替的なヒンジ組立体の拡大図である。
【図９】図９は、さらなる代替的な患者インターフェース装置を用いるさらなる代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステムの側面図である。
【図１０】図１０は、別の代替的な患者インターフェース装置を用いる別の代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステムの側面図である。
【図１１】図１１は、さらに別の代替的な患者インターフェース装置を用いるさらに別の代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステムの側面図である。
【図１２】図１２は、またさらに別の代替的な患者インターフェース装置を用いるまたさらに別の代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステムの側面図である。
【図１３】図１３は、またさらに別の代替的な患者インターフェース装置を用いるまたさらに別の代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステムの側面図である。
【図１４】図１４は、またさらに別の代替的な患者インターフェース装置を用いるまたさらに別の代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステムの側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本出願において用いられる、“a”、“an”および“the”は、そうでないことを文脈が明確に示さない限り、複数の指示対象を含む。本出願において用いられる、２つ以上の部品または構成要素が「結合される（ｃｏｕｐｌｅｄ）」という文は、リンクが存在する限り、部品が直接または間接的に、すなわち、１つまたは複数の中間の部品または構成要素を通じて、接合されるまたは互いに作用することを意味する。本出願において用いられる、「直接結合される」は２つの要素が互いに直接接触することを意味する。本出願において用いられる、「固定して結合される」または「固定される」は、２つの構成要素が、互いに対する一定の向きを保持しながら１つとして動くように結合されることを意味する。
【００１２】
本出願において用いられる、「単一の（ｕｎｉｔａｒｙ）」の語は、構成要素が単一の部分またはユニットとして作られることを意味する。つまり、別々に作られて次にユニットとして一緒に結合された部分を含む構成要素は「単一の」構成要素または本体ではない。本出願において用いられる、２つ以上の部品または構成要素が互いに「接する（ｅｎｇａｇｅ）」という文は、部品が、直接または１つまたは複数の中間部品または構成要素を介して、互いに対して力を及ぼすことを意味する。本出願において用いられる、用語「数」は、１または１より大きい整数（すなわち複数）を意味する。
【００１３】
例えば限定するものではないが、上部、下部、左側、右側、上方、下方、前部、後部、前方、後方、並びにこれらの派生語のような本出願において使用される方向に関する記載は、図面において示される要素の向きに関連するものであり、明記されない限り特許請求の範囲を限定するものではない。
【００１４】
１つの実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合された圧力補助システム２が、図１−３に概して示される。システム２は、圧力発生装置４、エルボコネクタ８に結合された送出導管６、および患者インターフェース装置１０を含む。圧力発生装置４は、呼吸ガスの流れを発生するように構成されるとともに、限定するものではないが、換気装置、一定圧力補助装置（持続性気道陽圧装置、またはＣＰＡＰ装置等）、可変圧力装置（例えば、ＰｅｎｎｓｙｌｖａｎｉａのＭｕｒｒｙｓｖｉｌｌｅのＰｈｉｌｉｐｓ  Ｒｅｓｐｉｒｏｎｉｃｓによって製造されるとともに供給されるＢｉＰＡＰ（登録商標）、Ｂｉ−Ｆｌｅｘ（登録商標）、またはＣ−Ｆｌｅｘ（商標）装置）、およびオートタイトレーション圧力補助装置を含み得る。送出導管６は、呼吸ガスの流れを圧力発生装置４からエルボコネクタ８を通って患者インターフェース装置１０に送るように構成される。送出導管６、エルボコネクタ８および患者インターフェース装置１０はしばしば集合的に患者回路と呼ばれる。
【００１５】
患者インターフェース装置１０は、患者シール組立体１２を含む。この患者シール組立体１２は、図示された実施形態では、マスク、特に鼻マスクである。しかし、鼻／口マスク、鼻クッション、鼻プロングまたはカニューレ、或いはフルフェイスマスク等、ガスの流れの患者の気道への供給を促進する、任意のタイプの患者シール組立体が、本発明の範囲内にあるままでマスクに代替され得る。マスク１２は、硬いシェル１６に結合されたクッション１４を含む。エルボコネクタ８が結合されるシェル１６の開口は、圧力発生装置４からの呼吸ガスの流れが、シェル１６およびクッション１４によって画定される内部空間に、そして次に患者の気道に送られることを可能にする。
【００１６】
加えて、クッション１４は、患者インターフェース装置１０が患者によって装着されたときに患者の顔に接するように構成されるシール面１５を含む。シール面１５の少なくとも一部は、シール面１５に概して接するとともにシェル１６に接触するクッションの外側端部１９によって規定されるクッション１４の表面１７に概して平行であるシール平面を規定する。当然のことながら、人間の顔が平坦でないので、シール平面は完全に平坦な平面ではない。図３に見られるように、クッションの長手方向軸に沿ってクッション１４を貫通する中心線２１は、概してこのシール平面に垂直である。
【００１７】
シェル１６は、それぞれクリップ要素２０の留め具を受けると共に保持するように構成されたスロットまたはソケットの形態の第１および第２のヘッドギア接続要素１８を含む。例示的な実施形態では、スロットおよびクリップ要素２０は、ボールおよびソケットの構造の形態で構成される。各クリップ要素２０はまた、患者インターフェース装置１０を患者の頭に固定するために使用されるヘッドギア構成要素のそれぞれの下方ヘッドギアストラップ２４を受け入れるためのループ２２を含む。
【００１８】
患者インターフェース装置１０はさらに、図示された実施形態において、額クッション３０に結合された支持フレーム２８を含む額支持部２６を含む。額支持部２６は、患者の額に接することによって患者インターフェース装置１０の支持を提供するように構成される。支持フレーム２８は、上方アーム３２に移動可能に（図示された実施形態では旋回可能に）結合される。この上方アーム３２は次に上方ストラップフレーム３４に結合される。上方ストラップフレーム３４は、その両端部に設けられたループ３６を含む。各ループ３６は、ヘッドギア構成要素のそれぞれの上方ヘッドギアストラップ３８を受け入れるように構成される。知られているように、下方ヘッドギアストラップ２４および上方ヘッドギアストラップ３８は、それらが一部であるヘッドギア構成要素が患者インターフェース装置１０を患者の額に固定できるようにする。
【００１９】
図１−３に見られるように、上方ストラップフレーム３４は、額支持部２６からある距離下に配置される。この相対配置の重要性は本出願の他の所に記載される。
【００２０】
患者インターフェース装置１０はさらに、シェル１６と上方ストラップフレーム３４の下部との間に設けられたヒンジ組立体４０を含む。ヒンジ組立体４０の拡大図が図４に示される。ヒンジ組立体４０は、シェル１６に結合された下方支持アーム４２を含む。下方支持アーム４２の上端部は、その両端にピン４４を備える。ヒンジ組立体４０はさらに上方支持アーム４６を含む。上方支持アーム４６の上端部は上方ストラップフレーム３４の下部に結合され、上方支持アーム４６の下端部は、その中に設けられた開口部５０をそれぞれ有する延長部４８を備える。各ピン４４は、上方支持アーム４６が図３および４に矢印によって示されるように下方支持アーム４２に対して移動する（例えば、旋回する）ことを可能にするヒンジを形成するようにそれぞれの開口部５０内に回転可能に受け入れられる。
【００２１】
患者インターフェース装置１０は上記のように、上方ヘッドギアストラップ３８によって加えられた力を変化させることによりマスク１２のクッション１４の頂点部１３によって患者の鼻の鼻梁に加えられる力を選択的に（かつ細かく）調節するための機構を提供する。微妙な調節を提供する能力は、リークを最小化するとともに患者に快適さを提供するのに役立つ。より具体的には、上方ヘッドギアストラップ３８が締め付けられると、上方ヘッドギアストラップ３８によって加えられた力は、上方アーム３２、上方ストラップフレーム３４および上方支持アーム４６を上述のシール平面に向かって移動させる（例えば旋回させる）。このような移動中、額支持部２６は使用者との接触の固定点である。患者インターフェース装置１０が患者に着用されたとき、このような移動は、上方アーム３２、上方ストラップフレーム３４、上方支持アーム４６を（接触の固定点である額支持部２６とともに）患者の顔に向かって移動させる。上方アーム３２、上方ストラップフレーム３４および上方支持アーム４６がこのように動くとき、ヒンジ組立体４０のヒンジは回転するとともに閉じることが可能にされる。ヒンジ組立体４０のヒンジが開閉することによって動作すると、マスク１６の上部２３が患者の顔に対して（上述のシール平面に向かってまたはシール平面から離れて）動くようにされるので、マスク１２のクッション１４の頂点部１３によって加えられる鼻梁の力が変化するとともに制御される。マスク１２の底部は下方ヘッドギアストラップ２４によって加えられた力により定位置に固定される。したがって、患者インターフェース組立体のこの構成は、例えば、鼻マスクの場合、フレーム３４に取り付けられたストラップを長くするまたは短くすることによって、ユーザに鼻梁領域に加えられる力を制御する能力を提供する。
【００２２】
１つの特定の、限定するものではない例示的な実施形態では、患者インターフェース装置１０は、図５および６に示されるように、寸法Ｄ１−Ｄ６並びにθ１およびθ２を含み、Ｄ１は約５０ｍｍ、Ｄ２は約２５ｍｍ、Ｄ３は約５０ｍｍ、Ｄ４は約４０ｍｍ、Ｄ５は約２５ｍｍ、Ｄ６は約８ｍｍ、θ１（許容チルト（傾き））は約２０度以上、θ２は約２５度、Ｐ１およびＰ２は緩和状態における位置を示す。理解されるように、図５および６に示された特定の寸法（それらは上記のものと変更され得る）は、どのように鼻梁の力の大きさが上部ヘッドギアストラップ３８によって加えられる力の大きさに対しておよび応じて変化するかを決定する。
【００２３】
図７は、代替実施形態による患者への呼吸療法を提供するためのシステム２’の側面図である。システム２’は、患者インターフェース装置の代替実施形態、すなわち患者インターフェース装置１０’を含む点でシステム２と異なる。図７に見られるように、患者インターフェース装置１０’は、本出願の他の所に記載された患者インターフェース装置１０の構成要素の全てを含み、同様の構成要素は同様の参照番号を付けられる。
【００２４】
患者インターフェース装置１０’は、拡大図が図８に示される、代替ヒンジ組立体４０’をさらに含む。この代替ヒンジ組立体４０’は、下方支持アーム４２および上方支持アーム４６それぞれの少なくとも一部の前方側に設けられたエラストマ部材５２および、上方支持アーム４６の後方側とシェル１６の上部との間に設けられたエラストマ部材５４を含む。エラストマ部材５２および５４は、ヒンジ組立体４０’に形成されたジョイントを硬くする働きをし、本出願の他の所に記載されたようにヒンジ組立体４０’を閉じる傾向がある力が除去されたときに、ヒンジ組立体４０’、したがって、患者インターフェース装置１０’を予め設定された初期位置および形状に、自動的に戻す働きをするバネ部材として働く。エラストマ部材５２および５４はしたがって、（例えば、図７に示されるように）患者インターフェース装置１０’が、適当な力がないときは、一貫して予め設定された初期位置および形状にあることを確実にする自動位置調整能力を持つ患者インターフェース装置１０’を提供する。
【００２５】
エラストマ部材５２および５４は、シリコーン、ゴム、ポリクロロプレン等の材料、または他の適切なエラストマ材料で作られ得るとともに、下方支持アーム４２、上方支持アーム４６およびシェル１６の上に自己融着材料とともにオーバーモールドされ得る、あるいは、代替的に、下方支持アーム４２、上方支持アーム４６およびシェル１６に機械的に結合され得る。加えて、エラストマ部材５２および５４は、分離した別々の部材であり得るまたは単一構造の一部として形成され得る。
【００２６】
図９は、本発明の代替の例示的な実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステム６０の概略側面図である。システム６０は、圧力発生装置４および本出願の別の場所に記載されたエルボコネクタ８に結合された送出導管６を含む。加えて、システム６０は、本発明の代替の例示的な実施形態による患者インターフェース装置６２を含む。
【００２７】
患者インターフェース装置６２は患者シール組立体６４を含む。図示された実施形態では、この患者シール組立体６４は、鼻マスクの形態のマスクである。しかし、鼻／口マスク、鼻クッション、またはフルフェイスマスク等、ガスの流れの患者の気道への供給を促進する、任意のタイプの患者シール組立体が、本発明の範囲内にあるままでマスクに代替され得る。マスク６４は、硬いシェル６８に結合されたクッション６６を含む。エルボコネクタ８が結合されるシェル６８の開口は、圧力発生装置４からの呼吸ガスの流れが、シェル６８およびクッション６６によって画定される内部空間に、そして次に患者の気道に送られることを可能にする。
【００２８】
加えて、クッション６６は、患者インターフェース装置６２が患者によって装着されたときに患者の顔に接するように構成されるシール面７３を含む。シール面７３の少なくとも一部は、シール面７３に概して接するとともにシェル６８に接触するクッション６６の底面に平行であるシール平面を規定する。図９に見られるように、クッション６６の長手方向軸に沿ってクッション６６を貫通する中心線７１は、シール平面に垂直である。
【００２９】
シェル６８は、それぞれが、図１に示されたクリップ要素２０等、クリップ要素の留め具を受けると共に保持するように構成された第１および第２のスロット７０を含む。クリップ要素は、患者インターフェース装置６２を患者の頭に固定するために使用されるヘッドギア構成要素の、図１に示された下方ヘッドギアストラップ２４等、下方ヘッドギアストラップに結合される。
【００３０】
患者インターフェース装置６２はさらに、図示された実施形態において、額クッション７６に結合された支持フレーム７４を含む額支持部７２を含む。額支持部７２は、患者の額に接触することによって患者インターフェース装置６２の追加的な支持を提供するように構成される。支持フレーム７４は、上方アーム７８に移動可能に（例えば、旋回可能に）結合される。この上方アーム７８は次に上方ストラップフレーム８０に結合される。上方ストラップフレーム８０は、その両端部に設けられたループ８２を含む。各ループ８２は、ヘッドギア構成要素の、図１に示された上方ヘッドギアストラップ３８等、それぞれの上方ヘッドギアストラップを受け入れるように構成される。
【００３１】
図９に見られるように、上方ストラップフレーム８０は、額支持部７２からある距離下に配置される。この相対配置の重要性は本出願の他の所に記載される。
【００３２】
患者インターフェース装置６２はさらに、シェル６８の上部８６と上方ストラップフレーム８０の下部との間に設けられたヒンジ組立体８４を含む。ヒンジ組立体８４は、支持アーム８８、リビングヒンジ（ｌｉｖｉｎｇ  ｈｉｎｇｅ）部９０およびエラストマ部材９２を含む。図９に見られるように、支持アーム８８の上端部は、上方ストラップフレーム８０の下部に結合され、支持アーム８８の下端部は、リビングヒンジ部９０に結合される。加えて、エラストマ部材９２がリビングヒンジ部９０の前方側に結合される。エラストマ部材９２は、シリコーン、ゴム、ポリクロロプレン等の材料、または他の適切なエラストマ材料で作られ得るとともに、リビングヒンジ部９０の上に自己融着材料とともにオーバーモールドされ得る、あるいは、代替的に、リビングヒンジ部９０に機械的に結合され得る。リビングヒンジ部９０およびエラストマ部材９２は、以下により詳細に記載されるように、支持アーム８８がシェル６８の上部８６に対して動く（例えば、旋回する）ことを可能にするヒンジを形成するように機能する。
【００３３】
患者インターフェース装置１０はこのように、そこに取り付けられた上方ヘッドギアストラップによって加えられた力を変化させることによりマスク６４のクッション６６の頂点部６７によって患者の鼻の鼻梁に加えられる力を選択的に（かつ細かく）調節するための機構を提供する。本出願の別の所で（患者インターフェース装置１０に関連して）述べたように、微妙な調節を提供する能力は、リークを最小化するとともに患者に快適さを提供するのに役立つ。より具体的には、上方ヘッドギアストラップが締め付けられると、上方ヘッドギアストラップによって加えられた力は、上方アーム７８、上方ストラップフレーム８０および支持アーム８８を上述のシール平面に向かって移動させる（例えば旋回させる）。加えて、患者インターフェース装置６０が患者に着用されたとき、このような移動は、上方アーム７８、上方ストラップフレーム８０および支持アーム８８を（接触の固定点である額支持部７２とともに）患者の顔に向かって移動させる。上方アーム７８、上方ストラップフレーム８０および支持アーム８８がこのように動く（例えば、旋回する）とき、ヒンジ組立体８４のヒンジは回転するとともに閉じることが可能にされる。ヒンジ組立体８４のヒンジが開閉することによって動作すると、マスク６４の上部が患者の顔に対して（上述のシール平面に向かってまたはシール平面から離れて）動くようにされるので、マスク６４のクッション６６の頂点部６７によって加えられる鼻梁の力が変化するとともに制御される。マスク６４の底部は、そこへ取り付けられた下方ヘッドギアストラップによって加えられた力により定位置に固定される。加えて、代替ヒンジ組立体８４は、本出願の別の所（図７および８）に記載されたように、自動位置調整能力を提供する。
【００３４】
図１０は、本発明のさらなる代替の例示的な実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステム６０’の概略側面図である。システム６０’はシステム６０と同様であり、同様の構成要素は同様の参照番号を付けられる。しかし、システム６０’は代替ヒンジ組立体８４’を有する代替患者インターフェース装置６２’を含む。ヒンジ組立体８４’は、ヒンジ組立体８４と同様、支持アーム８８、リビングヒンジ部９０およびエラストマ部材９２を含む。図１０に見られるように、支持アーム８８の上端部は上方ストラップフレーム８０の下部に結合され、支持アーム８８の下端部はリビングヒンジ部９０に結合される。加えて、ヒンジ組立体８４’は第２の支持アーム９４を含み、この第２の支持アーム９４の上端部はリビングヒンジ９０に結合されるとともにこの第２の支持アーム９４の底部はシェル６８の上部８６に結合される。
【００３５】
動作において、上方ストラップフレーム８０に取り付けられた上方ヘッドギアストラップが締め付けられると、上方ヘッドギアストラップによって加えられた力は、上方アーム７８、上方ストラップフレーム８０および支持アーム８８を本出願の他の所に記載されたシール平面に向かって移動させる（例えば、旋回させる）。加えて、患者インターフェース装置６０が患者に着用されたとき、このような移動は、上方アーム７８、上方ストラップフレーム８０および支持アーム８８を（接触の固定点である額支持部７２とともに）患者の顔に向かって移動させる。上方アーム７８、上方ストラップフレーム８０および支持アーム８８がこのように動く（例えば、旋回する）とき、ヒンジ組立体８４’のヒンジは回転するとともに閉じることが可能にされる。ヒンジ組立体８４’のヒンジが開閉することによって動作すると、マスク６４の上部および第２の支持アーム９４が患者の顔に対して（上述のシール平面に向かってまたはシール平面から離れて）動くようにされるので、マスク６４のクッション６６の頂点部６７によって加えられる鼻梁の力が変化するとともに制御される。マスク６４の底部は、そこへ取り付けられた下方ヘッドギアストラップによって加えられた力により定位置に固定される。支持アーム８８および第２の支持アーム９４のそれぞれの長さは、上方ヘッドギアストラップによって加えられる力に対する異なった応答を提供するように変化し得る。加えて、代替ヒンジ組立体８４’は、本出願の別の所（図７および８）に記載されたように、自動位置調整能力を提供する。
【００３６】
図１１は、本発明のさらに別の代替の例示的な実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステム１００の概略側面図である。システム１００は、圧力発生装置４および本出願の別の場所に記載されたエルボコネクタ８に結合された送出導管６を含む。加えて、システム１００は、本発明の代替の例示的な実施形態による患者インターフェース装置１０２を含む。
【００３７】
患者インターフェース装置１０２は患者シール組立体１０４を含む。図示された実施形態では、この患者シール組立体１０４は、鼻マスクの形態のマスクである。しかし、鼻／口マスク、鼻クッション、またはフルフェイスマスク等、呼吸ガスの流れの患者の気道への供給を促進する、任意のタイプの患者シール組立体が、本発明の範囲内にあるままでマスクに代替され得る。マスクは、硬いシェル１０８に結合されたクッション１０６を含む。エルボコネクタ８が結合されるシェル１０８の開口は、圧力発生装置４からの呼吸ガスの流れが、シェル１０８およびクッション１０６によって画定される内部空間に、そして次に患者の気道に送られることを可能にする。
【００３８】
シェル１０８は、その両側に設けられ、それぞれがクリップ要素１１２の留め具を受けると共に保持するように構成された、第１および第２のスロット１１０を含む。図示された実施形態では、スロット１１０およびクリップ要素１１２は、ボールとソケットの構造の形態で構成される。各クリップ要素１１２はまた、患者インターフェース装置１０２を患者の頭に固定するために使用されるヘッドギア構成要素のそれぞれの下方ヘッドギアストラップ１１６を受け入れるためのループ１１４を含む。
【００３９】
患者インターフェース装置１０２はさらに、額クッション１２２に結合された支持フレーム１２０を含む額支持部１１８を含む。額支持部１１８は、患者の額に接することによって患者インターフェース装置１０２の追加的な支持を提供するように構成される。
【００４０】
患者インターフェース装置１０２はさらに、シェル１０８の上部１２６と支持フレーム１２０の下部との間に設けられたヒンジ組立体１２４を含む。ヒンジ組立体１２４は、シェル１０８の上部１２６にそれぞれ結合された下方支持アーム１２８Ａおよび１２８Ｂを含む。各下方支持アーム１２８Ａ、１２８Ｂの上部は、開口部１３０を備える。ヒンジ組立体１２４はさらに上方支持アーム１３２を含み、上方支持アーム１３２の上端部は支持フレーム１２０に結合される。上方支持アーム１３２の下端部は、その両側にピン１３４を備える。各ピン１３４は、上方支持アーム１３２が下方支持アーム１２８Ａ、１２８Ｂに対して移動する（例えば、旋回する）ことを可能にするヒンジを形成するようにそれぞれの開口部１３０内に回転可能に受け入れられる。加えて、各下方支持アーム１２８Ａ、１２８Ｂの上端部は、そこに設けられたループ１３８を有する延長部材１３６Ａ、１３６Ｂを備える。各ループ１３８は、ヘッドギア構成要素のそれぞれの上方ヘッドギアストラップ１４０を受け入れるように構成される。図示された実施形態では、そこに設けられたループ１３８を有する各延長部材１３６Ａ、１３６Ｂの終端は、額支持部１１８の支持フレーム１２０の下に配置される。代替的には、各延長部材１３６Ａ、１３６Ｂの終端は、額支持部１１８の支持フレーム１２０と一致してまたは支持フレーム１２０の上に配置され得る。
【００４１】
患者インターフェース装置１０２はこのように、上方ヘッドギアストラップ１４０によって加えられた力を変化させることによりマスク１０４のクッション１０６の頂点部１０５によって患者の鼻の鼻梁に加えられる力を選択的に（かつ細かく）調節するための機構を提供する。本出願の別の所で述べたように、微妙な調節を提供する能力は、リークを最小化するとともに患者に快適さを提供するのに役立つ。より具体的には、上方ヘッドギアストラップ１４０が締め付けられると、上方ヘッドギアストラップ１４０によって加えられた力は、下方支持アーム１２８Ａおよび１２８Ｂ並びに延長部材１３６Ａおよび１３６Ｂをクッション１０６のシール面１０７によって規定されるシール平面に向かって移動させる（例えば旋回させる）。加えて、患者インターフェース装置１００が患者に着用されたとき、このような移動は、下方支持アーム１２８Ａおよび１２８Ｂ並びに延長部材１３６Ａおよび１３６Ｂを（接触の固定点である額支持部１１８とともに）患者の顔に向かって移動させる。これが起こると、ヒンジ組立体１２４のヒンジは回転するとともに閉じることが可能にされる。ヒンジ組立体１２４のヒンジが開閉することによって動作すると、マスク１０４の上部が患者の顔に対して（上述のシール平面に向かってまたはシール平面から離れて）動くようにされるので、マスク１０４のクッション１０６の頂点部１０５によって加えられる鼻梁の力が変化する。マスク１０４の底部は、下方ヘッドギアストラップ１１６によって加えられた力により定位置に固定される。
【００４２】
図１２は、本発明のさらに別の代替の例示的な実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステム１５０の概略側面図である。システム１５０はシステム６０と同様であり、同様の構成要素は同様の参照番号を付けられる。しかし、システム１５０は代替ヒンジ組立体１５４を有する代替患者インターフェース装置１５２を含む。代替ヒンジ組立体１５４はヒンジ要素１５６を含む。このヒンジ要素１５６は、図１−４に関連して記載されたように回転可能なピンおよび開口構造を、または図９および１０に関連して記載されたようにリビングヒンジを含み得る。代替ヒンジ組立体１５４はまたバネ要素１５８を含み得る。このバネ要素１５８は図示された実施形態では金属バネである。
【００４３】
図１３は、本発明のさらに別の代替の例示的な実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステム１６０の概略側面図である。システム１６０はシステム６０と同様であり、同様の構成要素は同様の参照番号を付けられる。しかし、システム１６０は代替ヒンジ組立体１６４を有する代替患者インターフェース装置１６２を含む。代替ヒンジ組立体１６４は薄くなった部分１６６を有する。この薄くなった部分１６６は、例示的な実施形態では、シェル６８およびアーム８８と同じ材料で作られる。薄くなった部分１６６の厚さは、シェル６８およびアーム８８より大幅に曲がるとともにたわむことを可能にする。
【００４４】
図１４は、本発明のさらに別の代替の例示的な実施形態による患者への呼吸療法を提供するように適合されたシステム１７０の概略側面図である。システム１７０はシステム６０と同様であり、同様の構成要素は同様の参照番号を付けられる。しかし、システム１７０は代替ヒンジ組立体１７４を有する代替患者インターフェース装置１７２を含む。代替ヒンジ組立体１７４は、シェル６８の上部８６とアーム８８の下部との間に設けられたエラストマ部材１７６を有する。エラストマ部材１７６は、シリコーン、ゴム、ポリクロロプレン等の材料、または他の適切なエラストマ材料で作られ得る。
【００４５】
本出願に記載されるほかの実施形態のように、代替ヒンジ組立体１５４、１６４および１７４の動作は、それぞれの実施形態においてマスク６４のクッション６６の頂点部６７によって加えられる鼻梁の圧力の選択的な制御および調整を提供する。加えて、代替ヒンジ組立体１５４、１６４および１７４は、本出願の別の所（図７および８）に記載されたように、自動位置調整能力を提供する。
【００４６】
多くの異なる例示的なヒンジ組立体の実施形態が本出願に詳細に記載されているが、他の実施形態も本発明の範囲内で可能であることが理解されるべきである。したがって、本出願で使用されるように、用語「ヒンジ組立体」は、例えば２つの構成要素が、回転または旋回する方法で、互いに対して動くことを可能にする方法で２つの構成要素を連結する任意の柔軟なカップリングを意味する。
【００４７】
本発明は、最も有用かつ好ましい実施形態と現在みなされるものに基づいて例示を目的に詳細に記載されているが、このような詳細は単にこの目的のためであり、本発明が、開示された実施形態に限定されるものでなく、それどころか、添付の特許請求の範囲の精神および範囲内にある変更形態および等価な構成をカバーすることが意図されることが理解されるべきである。例えば、本発明は、可能な限り、任意の実施形態の１つまたは複数の特徴が他の任意の実施形態の一つまたは複数の特徴と組み合わされ得ることを想定していることが理解されるべきである。
【図１】
2013521847.tif 000003
【図２】
2013521847.tif 000004
【図３】
2013521847.tif 000005
【図４】
2013521847.tif 000006
【図５】
2013521847.tif 000007
【図６】
2013521847.tif 000008
【図７】
2013521847.tif 000009
【図８】
2013521847.tif 000010
【図９】
2013521847.tif 000011
【図１０】
2013521847.tif 000012
【図１１】
2013521847.tif 000013
【図１２】
2013521847.tif 000014
【図１３】
2013521847.tif 000015
【図１４】
2013521847.tif 000016
【手続補正書】
【提出日】平成24年9月13日(2012.9.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者インターフェース装置であって：
呼吸ガスの流れを患者の気道に供給するための患者シール組立体と；
前記患者シール組立体に結合され、前記患者インターフェース装置が前記患者に装着されたときに前記患者の額に接するように構成された、額支持部と；
前記患者シール組立体の上部と前記額支持部との間に設けられたヒンジ組立体と；
複数の上方ヘッドギアストラップに結合されるように構成され、前記ヒンジ組立体と前記額支持部の端部との間で前記額支持部に動作可能に結合される、ストラップフレームと；を有する、
患者インターフェース装置。
【請求項２】
前記患者シール組立体はマスクを有する、
請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項３】
前記マスクは、硬いシェルおよび前記硬いシェルに結合されたクッションを有する、
請求項２に記載の患者インターフェース装置。
【請求項４】
前記額支持部は前記シェルに結合されるとともに、前記ヒンジ組立体は前記シェルの上部と前記額支持部との間に設けられる、
請求項３に記載の患者インターフェース装置。
【請求項５】
前記マスクは、鼻マスク、鼻／口マスク、鼻カニューレ、またはフルフェイスマスクである、
請求項２に記載の患者インターフェース装置。
【請求項６】
前記患者シール組立体は、前記患者インターフェース装置が前記患者に装着されたときに前記患者の顔に接するように構成されたシール面を有し、
前記ヒンジ組立体が第１の位置にあるとき、前記シール面は、前記患者シール組立体の長手方向軸に沿った前記患者シール組立体の中心軸がシール平面に略垂直であるようなシール平面を概して規定し、
前記マスクの上部が前記シール平面に向かって動かされるように、前記患者の顔に接する間、前記ヒンジ組立体は、第２の位置に移動可能である、
請求項１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項７】
前記ヒンジ組立体は、前記額支持部に直接または間接的に結合された遠位端を有する支持アームを含み、
前記ヒンジ組立体が前記第２の位置に動かされたとき、前記支持アームが前記シール面に向かって動く、
請求項６に記載の患者インターフェース装置。
【請求項８】
前記患者インターフェース装置が患者に装着されたとき、前記ヒンジ組立体は、前記上方ヘッドギアストラップにより加えられた固定する力に応じて動くように構成される、
請求項７に記載の患者インターフェース装置。
【請求項９】
前記ヒンジ組立体はリビングヒンジを含む、
請求項８に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１０】
前記ヒンジ組立体はさらに、前記リビングヒンジに隣接して設けられた少なくとも１つのエラストマ部材を含む、
請求項９に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１１】
前記ヒンジ組立体は、前記患者シール組立体から上方に延びる第２および第３の支持アームを含み、
前記支持アームは、前記第２と前記第３の支持アームとの間に移動可能に受け入れられるとともに保持される、
請求項７に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１２】
前記第２および第３の支持アームは延長部材をそれぞれ含み、
前記延長部材は前記ストラップフレームを形成する、
請求項１１に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１３】
それぞれの前記延長部材の遠位端は、前記額支持部と前記患者シール組立体との間に配置される、
請求項１２に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１４】
それぞれの前記延長部材の遠位端は、前記額支持部の高さにまたは前記額支持部の高さより上に配置される、
請求項１２に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１５】
前記ヒンジ組立体は、前記患者シール組立体と前記支持アームとの間に設けられたバネ要素を含む、
請求項８に記載の患者インターフェース装置。
【請求項１６】
前記ヒンジ組立体は、前記患者シール組立体と前記支持アームとの間に設けられたエラストマ部材を含む、
請求項８に記載の患者インターフェース装置。
【国際調査報告】
2013521847.tif 000017
2013521847.tif 000018