(57)【要約】  患者組織の電気刺激を提供するためのパドルリード組立体(302)は、パドル本体(304)を含む。パドル本体は、電極の４つのコラム(316)を含み、各コラムは、少なくとも１つの電極(308)を含む。コラムは、２つの中間コラムの横に位置する２つの外側コラムを含む。パドルリード組立体は、パドル本体に結合された複数のリード本体(306)を更に含む。少なくとも１つの端子(310)は、複数のリード本体の各々の上に配置される。複数の導電ワイヤは、電極の各々を複数の端子のうちの少なくとも１つに結合する。
2013537089.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者組織の電気刺激を提供するためのパドルリード組立体であって、
リードを有し、前記リードは、
パドル本体と、
前記パドル本体に結合された複数のリード本体と、
前記複数のリード本体の各々に配置された少なくとも１つの端子と、
複数の導電ワイヤと、を有し、
前記パドル本体は、電極の４つのコラムを含み、前記４つのコラムの各々は、少なくとも１つの電極を含み、前記電極の４つのコラムは、２つの内側コラムの横に位置する２つの外側コラムを含み、
前記導電ワイヤは、前記電極の各々を前記複数の端子の少なくとも１つに結合させる、パドルリード組立体。
【請求項２】
さらに、少なくとも１つの延長要素を有し、前記延長要素は、前記複数のリード本体の各々を前記パドル本体に結合させる、請求項１に記載のパドルリード組立体。
【請求項３】
さらに、接合部を有し、前記接合部は、前記少なくとも１つの延長要素を前記複数のリード本体の各々に結合させ、
前記複数の導電ワイヤは、前記少なくとも１つの延長要素に沿って前記接合部まで延び、前記接合部のところで複数の別々のグループに分けられ、前記導電ワイヤのグループのうちの異なる１つが前記複数のリード本体の各々に沿って延びる、請求項２に記載のパドルリード組立体。
【請求項４】
前記複数のリード本体は、前記複数のリード本体が複数の層に積重ねられるように前記接合部に結合される、請求項３に記載のパドルリード組立体。
【請求項５】
前記複数のリード本体は、前記複数のリード本体が並んだ形態で単一層に配列されるように前記接合部に結合され、前記複数のリード本体は、２つの外側リード本体が横に位置する少なくとも１つの内側リード本体を含む、請求項３に記載のパドルリード組立体。
【請求項６】
前記リード本体の数は、前記電極のコラムの数に等しく、
前記外側コラムの各々の少なくとも１つの電極は、前記２つの外側リード本体に配置された前記少なくとも１つの端子に電気的に結合され、
前記内側コラムの各々の少なくとも１つの電極は、前記２つの内側リード本体の各々に配置された少なくとも１つの端子に電気的に結合される、請求項５に記載のパドルリード組立体。
【請求項７】
前記複数のリード本体の各々は、少なくとも１つの隣接したリード本体に少なくとも１つの脆弱領域によって結合され、前記脆弱領域は、結合された前記リード本体を手で分離することを可能にするように構成され且つ配列される、請求項５に記載のパドルリード組立体。
【請求項８】
前記延長要素に沿って延びる前記導電ワイヤは、導電ワイヤの別々のグループに分かれ、別々のグループの数は、電極の異なるコラムの数に等しい、請求項７に記載のパドルリード組立体。
【請求項９】
リード本体の数は、電極のコラムの数に等しい、請求項３に記載のパドルリード組立体。
【請求項１０】
前記延長要素に沿って延びる導電ワイヤの別々のグループの各々は、導電ワイヤの他の別々のグループから、前記延長要素の長さ方向に沿って延びる１つ又は２つ以上の分割部によって分離される、請求項９に記載のパドルリード組立体。
【請求項１１】
さらに、少なくとも１つのリードスプリッタを有する、請求項１に記載のパドルリード組立体。
【請求項１２】
前記少なくとも１つのリードスプリッタは、スプリッタコネクタと、少なくとも２つのスプリッタリード本体とを含み、
前記スプリッタコネクタは、前記複数のリード本体の少なくとも１つを受入れるように構成され且つ配列される、請求項１１に記載のパドルリード組立体。
【請求項１３】
前記電極の４つのコラムの各々は、８つの電極を含み、前記複数のリード本体の各々は、８つの端子を含む、請求項１に記載のパドルリード組立体。
【請求項１４】
前記電極の４つのコラムの各々について、前記電極は、最も近位の電極が最も近位の端子に電気的に結合され且つ最も遠位の電極が最も遠位の端子に電気的に結合されるように前記複数のリード本体の１つのうちの端子に結合される、請求項１３に記載のパドルリード組立体。
【請求項１５】
前記電極の４つのコラムの各々について、前記電極は、最も近位の電極が最も遠位の端子に電気的に結合され且つ最も遠位の電極が最も近位の端子に電気的に結合されるように前記複数のリード本体の１つのうちの端子に結合される、請求項１３に記載のパドルリード組立体。
【請求項１６】
前記複数のリード本体の各々は異なる長さを有する、請求項１に記載のパドルリード組立体。
【請求項１７】
少なくとも１つの別々のマーカが、前記複数のリード本体の少なくとも１つの上又は中に配置される、請求項１に記載のパドルリード組立体。
【請求項１８】
電気刺激システムであって、
請求項１に記載のパドルリード組立体と、
前記複数のリード本体の各々に電気的に結合するように構成され且つ配列された少なくとも１つの制御モジュールと、
前記複数のリード本体の少なくとも１つを受入れるように構成され且つ配列されたコネクタと、を有し、
前記少なくとも１つの制御モジュールの各々は、ハウジングと、前記ハウジング内に配置される電子サブ組立体とを含み、
前記コネクタは、コネクタハウジングと、少なくとも１つのコネクタ接点とを含み、
前記コネクタハウジングは、その遠位端部に、前記複数のリード本体のうちの少なくとも１つの一部分を受入れるように構成され且つ配列された少なくとも１つのポートを有し、
前記コネクタ接点は、前記コネクタハウジングに設けられた少なくとも１つのポートの各々に配置され、前記複数のリード本体の各々に配置された少なくとも１つの端子に結合されるように構成され且つ配列される、電気刺激システム。
【請求項１９】
さらに、少なくとも１つのリード延長部を有し、前記リード延長部は、前記複数のリード本体の各々を前記少なくとも１つの制御モジュールに結合させる、請求項１８に記載の電気刺激システム。
【請求項２０】
パドルリードを埋込む方法であって、
請求項７に記載のパドルリード組立体を患者に挿入する段階と、
第１の近位要素とそれに隣接した第２の近位要素との間の脆弱領域を分離して、前記第１の近位要素の端子を、前記第２の近位要素に配置された端子から分離させる段階と、
前記第１の近位要素の端子を、埋込み可能なパルス発生器に電気的に結合されたコネクタに挿入する段階と、を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１０年９月１６日出願の米国仮特許第６１／３８３，６３４号の優先権を主張し、その内容を本明細書に援用する。
【０００２】
本発明は、埋込み可能な電気刺激システム、並びにかかる電気刺激システムを製造及び使用する方法の分野に関する。本発明はまた、パドル本体上に配置された電極とパドル本体に結合された１つ又は２つ以上のリード本体とを含む埋込み可能なパドルリード、並びにリード、リード本体、パドル本体、及び電気刺激システムを製造及び使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
埋込み可能な電気刺激システムは、様々な病気及び疾患に治療効果があることを証明している。例えば、脊髄刺激システムは、慢性疼痛症候群の処置のための治療法として使用されている。末梢神経刺激は、検討中のいくつかの他の適用と共に慢性疼痛症候群及び失禁を処置するのに使用されている。機能的電気刺激システムは、脊髄損傷患者の麻痺した四肢に対して何らかの機能を回復させるために適用されている。
【０００４】
刺激装置は、様々な処置のための治療を提供するために開発されている。刺激装置は、制御モジュール（パルス発生器を備えた）と、１つ又は２つ以上のリードと、各リード上の刺激装置電極のアレイとを含む。刺激装置電極は、刺激すべき神経、筋肉、又は他の組織と接触するか又はそれらの近くにある。制御モジュールのパルス発生器は、電極によって身体組織に送出される電気パルスを発生させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第６，１８１，９６９号明細書
【特許文献２】米国特許第６，５１６，２２７号明細書
【特許文献３】米国特許第６，６０９，０２９号明細書
【特許文献４】米国特許第６，６０９，０３２号明細書
【特許文献５】米国特許第６，７４１，８９２号明細書
【特許文献６】米国特許第７，２４４，１５０号明細書
【特許文献７】米国特許第７，６７２，７３４号明細書
【特許文献８】米国特許第７，７６１，１６５号明細書
【特許文献９】米国特許第７，９４９，３９５号明細書
【特許文献１０】米国特許第７，９７４，７０６号明細書
【特許文献１１】米国特許出願公開第２００５／０１６５４６５号明細書
【特許文献１２】米国特許出願公開第２００７／０１５００３６号明細書
【特許文献１３】米国特許出願公開第２００７／０２１９５９５号明細書
【特許文献１４】米国特許出願公開第２００８／００７１３２０号明細書
【特許文献１５】米国特許出願公開第２００４／００５９３９２号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
１つの実施形態では、患者組織の電気刺激を提供するためのパドルリード組立体は、パドル本体を含む。パドル本体は、電極の４つのコラムを含み、各コラムは、少なくとも１つの電極を含む。コラムは、２つの中間コラムの横に位置する２つの外側コラムを含む。パドルリード組立体は、パドル本体に結合された複数のリード本体を更に含む。少なくとも１つの端子が、複数のリード本体の各々の上に配置される。複数の導電ワイヤは、電極の各々を複数の端子のうちの少なくとも１つに結合する。
【０００７】
別の実施形態では、電気刺激システムは、パドル本体を含む。パドル本体は、電極の４つのコラムを含み、各コラムは、少なくとも１つの電極を含む。コラムは、２つの中間コラムの横に位置する２つの外側コラムを含む。パドルリード組立体は、パドル本体に結合された複数のリード本体を更に含む。少なくとも１つの端子は、複数のリード本体の各々の上に配置される。複数の導電ワイヤは、電極の各々を複数の端子のうちの少なくとも１つに結合する。パドルリード組立体は、更に、少なくとも１つの制御モジュールを含む。少なくとも１つの制御モジュールは、複数のリード本体の各々に電気的に結合されるように構成され且つ配列される。少なくとも１つの制御モジュールの各々は、ハウジングと、ハウジングに配置された電子サブ組立体を含む。コネクタが、複数のリード本体のうちの少なくとも１つを受入れるように構成され且つ配列され、コネクタハウジングを含み、コネクタハウジングは、その遠位端部に、少なくとも１つのポートを有する。少なくとも１つのポートは、複数のリード本体のうちの少なくとも１つの一部分を受入れるように構成され且つ配列される。少なくとも１つのコネクタ接点が、コネクタハウジングの少なくとも１つのポートの各々に配置される。少なくとも１つのコネクタ接点は、複数のリード本体の各々の上に配置された少なくとも端子に結合されるように構成され且つ配列される。
【０００８】
更に別の実施形態では、パドルリードを埋込む方法は、パドル本体を含むパドルリード組立体を患者に挿入する段階を含む。パドル本体は、電極の４つのコラムを含み、各コラムは、少なくとも１つの電極を含む。コラムは、２つの中間コラムの横に位置する２つの外側コラムを含む。パドルリード組立体は、パドル本体に結合された複数のリード本体を更に含む。少なくとも１つの端子が、複数のリード本体の各々の上に配置される。複数の導電ワイヤが、電極の各々を複数の端子のうちの少なくとも１つに結合する。パドルリード組立体は、更に、複数のリード本体の各々をパドル本体に結合する少なくとも１つの延長要素を含む。接合部が、少なくとも１つの延長要素を複数のリード本体の各々に結合する。複数の導電ワイヤは、少なくとも１つの延長要素に沿って接合部まで延びる。複数の導電ワイヤは、接合部において複数の別々のグループに分けられる。導電ワイヤのグループのうちの異なる１つは、複数のリード本体の各々に沿って延びる。複数のリード本体は、接合部に結合され、複数のリード本体が横に並んだ形態をなすように単一の層に配列され、内側リード本体を有し、２つの外側リード本体が内側リード本体の横に位置する。複数のリード本体の各々は、少なくとも１つの隣接したリード本体に少なくとも１つの脆弱領域によって結合され、脆弱領域は、結合されたリード本体を手で分離することを可能にするように構成され且つ配列される。第１の近位要素とそれに隣接した第２の近位要素との間の脆弱領域が分離され、第１の近位要素の端子が第２の近位要素に配置された端子から分離される。第１の近位要素の端子は、埋込み可能なパルス発生器に電気的に結合されたコネクタに挿入される。
【０００９】
本発明の非限定的及び非網羅的実施形態は、以下の図面を参照して説明される。図面では、同様の参照番号は、別に定めない限り、様々な図全体を通して同様の部分を意味する。
【００１０】
本発明をより良く理解するために、添付図面に関連して読まれるものとする以下の「発明を実施するための形態」を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明による電気刺激システムの１つの実施形態の概略図である。
【図２Ａ】本発明による電気刺激システムのリードの近位部分、コネクタ、及び制御モジュールの１つの実施形態の概略図である。
【図２Ｂ】本発明による電気刺激システムのリードの近位部分、コネクタ、及び制御モジュールの別の実施形態の概略図である。
【図２Ｃ】本発明による電気刺激システムのリードの近位部分及びリード延長部の１つの実施形態の概略図である。
【図３Ａ】本発明による電気刺激システムのパドルリード組立体の１つの実施形態の概略図である。
【図３Ｂ】本発明による電気刺激システムのパドルリード組立体の第２の実施形態の概略図である。
【図３Ｃ】本発明による電気刺激システムのパドルリード組立体の第３の実施形態の概略図である。
【図４Ａ】本発明による図３Ｃのパドルリード組立体のリード本体部の延長要素の１つの実施形態の概略的な横断面図である。
【図４Ｂ】本発明による図３Ｃのパドルリード組立体のリード本体部の延長要素の１つの実施形態の概略的な横断面図である。
【図４Ｃ】本発明による図３Ｃのパドルリード組立体のリード本体部の延長要素の１つの実施形態の概略的な横断面図である。
【図５Ａ】本発明による図３Ｃのパドルリード組立体の接合部に配置されたリード本体の多層配列の１つの実施形態の概略的な横断面図である。
【図５Ｂ】本発明による図３Ｃのパドルリード組立体の接合部に配置されたリード本体の単層配列の別の実施形態の概略的な横断面図である。
【図６Ａ】リード本体が穿孔領域によって互いに結合された本発明によるリード本体部のリード本体の近位端部の１つの実施形態の概略的な側面図である。
【図６Ｂ】穿孔領域に沿った分離のために本発明によるリード本体のうちの１つが他のリード本体から分離された、図６Ａのリード本体の近位端部の１つの実施形態の概略的な側面図である。
【図７】本発明による制御モジュール内に配置された電子サブ組立体を含む刺激システムの構成要素の１つの実施形態の概略的な全体図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明は、埋込み可能な電気刺激システム、並びにかかる電気刺激システムの製造及び使用方法の分野に関する。本発明はまた、パドル本体上に配置された電極とパドル本体に結合された１つ又は２つ以上のリード本体とを含む埋込み可能なパドルリード、並びにリード、リード本体、パドル本体、及び電気刺激システムの製造及び使用方法に関する。
【００１３】
適切な埋込み可能な電気刺激システムは、限定するわけではないが、リードの遠位端部上に配置された１つ又は２つ以上の電極及びリードの１つ又は２つ以上の近位端部上に配置された１つ又は２つ以上の端子を有する電極リード（「リード」）を含む。リードは、例えば、経皮リード、パドルリード、及びカフリードを含む。リードを有する電気刺激システムの例は、例えば、特許文献１〜１４に見出され、それらの特許の全てを本明細書に援用する。
【００１４】
図１は、電気刺激システム１００の１つの実施形態を概略的に示している。電気刺激システムは、制御モジュール（例えば、刺激装置又はパルス発生器）１０２と、パドル本体１０４と、制御モジュール１０２をパドル本体１０４に結合させる少なくとも１つのリード本体１０６を有している。パドル本体１０４及び１つ又は２つ以上のリード本体１０６は、リードを構成する。パドル本体１０４は、典型的には、電極１３４のアレイを含む。制御モジュール１０２は、典型的には、密封ハウジング１１４内に配置された電子サブ組立体１１０及び選択的な電源１２０を有する。制御モジュール１０２は、典型的には、コネクタ１４４、２０１（図２Ａ及び図２Ｂ、図２Ｃの２２２及び２５０も参照）を含み、その中に、１つ又は２つ以上のリード本体１０６の近位端部を差込んで、制御モジュール１０２の導電接点及び１つ又は２つ以上のリード本体１０６の各々の上の端子（例えば、図２Ａ及び図２Ｂの２１０、並びに図２Ｃの２３６）を介して電気接続を行うことができる。更に、１つ又は２つ以上のリード延長部２１２（図２Ｃ参照）が、１つ又は２つ以上のリード本体１０６と制御モジュール１０２の間に配置され、１つ又は２つ以上のリード本体１０６と制御モジュール１０２の間の距離を延ばすことができる。
【００１５】
リード本体１０６、パドル本体１０４、及び制御モジュール１０２のうちの１つ又は２つ以上を含む電気刺激システム又はその構成要素は、典型的には、患者の身体の中に埋込まれる。電気刺激システムは、限定するわけではないが、脊髄刺激、脳刺激、神経刺激、及び筋肉刺激などを含む様々な用途に使用することができる。
【００１６】
電極１３４は、任意の導電性の生体適合性材料を使用して形成することができる。好ましい材料の例は、金属、合金、導電性ポリマー、及び導電性炭素など、並びにそれらの組合せを含む。電極１３４のアレイの電極１３４の数は、異なる場合がある。例えば、２、４、６、８、１０、１２、１４、１６、又はそれよりも多くの電極１３４がある可能性がある。図示のように、他の数の電極１３４を使用してもよい。
【００１７】
パドル本体１０４又は１つ又は２つ以上のリード本体１０６の電極は、典型的には、例えば、シリコーン及びポリウレタンなど又はそれらの組合せを含む非導電性の生体適合性材料内に配置され、それらによって分離される。パドル本体１０４及び１つ又は２つ以上のリード本体１０６は、例えば、成形（射出成形を含む）及びキャストなどを含む任意の工程によって望ましい形状に形成される。電極及び接続ワイヤは、成形又はキャスト工程の前又はその後のいずれかに、パドル本体上又はパドル本体内に配置される。非導電性材料は、典型的には、リードの遠位端部から１つ又は２つ以上のリード本体１０６の各々の近位端部まで延びる。パドル本体１０４及び１つ又は２つ以上のリード本体１０６の非導電性の生体適合性材料は、同じであってもよいし、異なっていてもよい。パドル本体１０４及び１つ又は２つ以上のリード本体１０６は、単体構造であってもよいし、恒久的に又は取外し可能に互いに結合される２つの別々の構造として形成されてもよい。
【００１８】
端子（例えば、図２Ａの２１０及び図２Ｃの２３６）は、典型的には、例えば、制御モジュール１０２に（又はリード延長部、手術室ケーブル、スプリッタ、又はアダプタなどの上の導電接点のような他のデバイスに）配置されたコネクタ（例えば、図１〜図２Ａの１４４、並びに図２Ｃの２２２及び２５０）の対応する導電接点（例えば、図２Ａの２１４及び図２Ｃの２４０）に接続するために１つ又は２つ以上のリード本体１０６の近位端部に配置される。導電ワイヤ（図示せず）は、端子（例えば、図２Ａの２１０及び図２Ｃの２３６）から電極１３４まで延びる。典型的には、１つ又は２つ以上の電極１３４は、端子（例えば、図２Ａの２１０及び図２Ｃの２３６）に電気的に結合される。いくつかの実施形態では、各端子（例えば、図２Ａの２１０及び図２Ｃの２３６）は、１つの電極１３４だけに結合される。導電ワイヤは、リードの非導電性材料に組込むことができ、又はリードに沿って延びる１つ又は２つ以上の内腔（図示せず）に配置することができる。いくつかの実施形態では、各導電ワイヤに対して個々の内腔がある。他の実施形態では、２つ又は３つ以上の導電ワイヤは、内腔を通って延びることができる。例えば、患者の体内でリードの設置を容易にするようにスタイレットロッドを挿入するためにリードの近位端部に又はその近くで開口する１つ又は２つ以上の内腔（図示せず）もある可能性がある。更に、例えば、パドル本体１０４の埋込みの部位の中に薬剤又は薬物を注入するためにリードの遠位端部に又はその近くで開口する１つ又は２つ以上の内腔（図示せず）もある可能性がある。少なくとも１つの実施形態では、１つ又は２つ以上の内腔は、生理食塩水又は硬膜外液などで連続的に又は定期的に洗い流すことができる。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の内腔は、遠位端部で恒久的に又は取外し可能に密封可能にすることができる。
【００１９】
少なくともいくつかの実施形態では、リードは、制御モジュールに配置されたコネクタに結合される。図２Ａは、制御モジュール１０２上に配置された１ポートコネクタ１４４の１つの実施形態の概略的な斜視図である。図２Ｂは、制御モジュール１０２の上に配置された２ポートコネクタ２０１の１つの実施形態の概略的な斜視図である。図示の１つ又は２つ以上のリード２０８は、制御モジュール１０２に挿入されるように構成され且つ配列されている。コネクタ１４４は、コネクタハウジング２０２含む。コネクタハウジング２０２は、少なくとも１つのポート２０４を有し、端子２１０を有する１つ又は２つ以上のリード２０８の近位端部２０６が、方向矢印２１２によって示すように、ポート２０４に挿入される。コネクタハウジング２０２はまた、複数の導電接点２１４を各ポート２０４内に含む。１つ又は２つ以上のリード２０８をポート２０４に挿入したとき、導電接点２１４は、リード２０８上の端子２１０と整列し、制御モジュール１０２を、１つ又は２つ以上のリード２０８の遠位端部に配置された電極（図１の１３４）に電気的に結合させる。制御モジュールのコネクタの例は、例えば、本明細書に援用されている特許文献６及び１４に見出される。
【００２０】
制御モジュール１０２は、例えば、１つ、２つ、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、又はそれよりも多くのポートを含む任意適当な数のポートを有することを理解すべきである。ポートの各々が、ポートに配置された任意の数の導電接点２１４を有することも理解すべきである。例えば、少なくともいくつかの実施形態では、制御モジュールは、３２チャンネルの制御モジュールを構成するために、４つのポートを有し、８つの導電接点２１４が各ポートに配置され、電気パルスを発生させるための埋込み可能なパルス発生器である。
【００２１】
図２Ｃでは、コネクタ２２２は、リード延長部２２４上に配置される。リード延長部２２４の遠位端部２２６に配置されたコネクタ２２２が示されている。コネクタ２２２は、コネクタハウジング２２８を含む。コネクタハウジング２２８は、少なくとも１つのポート２３０を有し、端子２３６を有するリード２３４の近位端部２３２が、方向矢印２３８によって示すように、ポート２３０に挿入される。コネクタハウジング２２８はまた、複数の導電接点２４０を含む。リード２３４をポート２３０に挿入したときに、コネクタハウジング２２８内に配置された導電接点２４０は、リード２３４上の端子２３６と整列し、リード延長部２２４を、リード２３４の遠位端部（図示せず）に配置された電極（図１の１３４）に電気的に結合させる。
【００２２】
少なくともいくつかの実施形態では、リード延長部の近位端部は、リードの近位端部と同様に構成され且つ配列される。リード延長部２２４は、複数の導電ワイヤ（図示せず）を含み、導電ワイヤは、導電接点２４０を、リード延長部２２４の遠位端部２２６の反対側の近位端部２４８に電気的に結合させる。少なくともいくつかの実施形態では、リード延長部２２４に配置された導電ワイヤは、リード延長部２２４の近位端部２４８に配置された複数の端子（図示せず）に電気的に結合される。少なくともいくつかの実施形態では、リード延長部２２４の近位端部２４８は、別のリード延長部に配置されたコネクタに挿入されるように構成され且つ配列される。他の実施形態では、リード延長部２２４の近位端部２４８は、制御モジュールに配置されたコネクタに挿入されるように構成され且つ配列される。一例として、図２Ｃでは、リード延長部２２４の近位端部２４８は、制御モジュール２５２に配置されたコネクタ２５０に挿入されている。
【００２３】
図１に示すリードよりも多い電極を有するリードを設計することが有用である場合がある。例えば、患者は、在来のパドルリードの遠位端部に配置された電極（例えば、図１の１３４）のアレイの寸法よりも大きい寸法の領域から発する疼痛を受ける場合がある。脊髄に沿って別々に位置する２つ又は３つ以上の部位を刺激することも有用である場合がある。
【００２４】
刺激カバー範囲を増大させる１つの仕方は、より大きい寸法を有するリードを設けて、隣接した電極間の空間の量を増大させるか、電極のうちの１つ又は２つ以上の寸法を増大させるかのいずれかである。しかしながら、隣接した電極間の空間の量を増大させるか又は電極のうちの１つ又は２つ以上のサイズを増大させると、線形電極密度は、治療レベル以下に低下する場合がある。
【００２５】
刺激カバー範囲を増大させる別の仕方は、同じ寸法又はより大きい寸法を有するリードを準備し、リード上の電極の数を増大させることである。しかしながら、追加の電極を有するリードはまた、電極を１つ又は２つ以上のパルス発生器に電気的に結合するために、増大した数の導電ワイヤを採用する場合がある。
【００２６】
いくつの導電ワイヤがパドルリード上に配置されているかに関わらず、パドルリードは、典型的には、（例えば、制御モジュール又はリード延長部等の上の）１つ又は２つ以上のコネクタに結合されるように構成され且つ配列される。従って、リードを在来のコネクタと互換性があるように形成することが有利である場合がある。少なくともいくつかの在来のコネクタは、１つ又は２つのポートを含み、ポートの各々は、８つの導電ワイヤ（例えば、図２Ａの１４４及び図２Ｂの２０１を参照）を受入れるために８つの導電接点を有するように構成され且つ配列される。かくして、例えば、パドルリードが１６の電極を含むとき、電極に電気的に結合された導電ワイヤは、２つのリード本体に分割され、８つの導電ワイヤが、各リード本体に配置される。１６の導電ワイヤのうちの８つが各リード本体内に配置されると、リード本体の各々は、例えば、制御モジュール又はリード延長部の２ポートコネクタの異なるポートに挿入される。
【００２７】
パドルリードは、例えば、１つ、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１８、２０、２２、２４、２６、２８、３０、３２、３４、３６、３８、４０、４２、４４、４６、４８、５０、５２、５４、５６、５８、６０、６２、６４、又はそれよりも多くの電極を含む任意の数の電極も含む。他の数の電極を代わりに使用してもよいことを理解すべきである。８の倍数の電極の数を有するリードを形成して、それを８つの導電接点を有する在来の１ポートコネクタの各導電接点に結合させることが有利である場合がある。１６の倍数の電極の数を有するリードを形成して、それを１６の導電接点を有する在来の２ポートコネクタの各接点に結合させることも有利である場合がある。
【００２８】
少なくともいくつかの実施形態では、パドルリードの上に配置された電極は、コラム（縦列:column）に配置される。電極は、例えば、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、又はそれよりも多くのコラムを含む任意の数のコラムに配置される。少なくともいくつかの実施形態では、４つのコラムの各々は、８つの電極を含む。より少ないか又は多いかのいずれかの他の数の電極を各コラムに配置してもよいことを理解すべきである。例えば、コラムのうちの少なくとも１つは、１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、又はそれよりも多くの電極を含んでいてもよい。
【００２９】
リードが複数のリード本体を含むとき、電極の各コラムが異なるリード本体と関連付けられ（さらに、リード本体上に配置された端子と関連付けられ）るようにリードを形成し、刺激の制御を向上させることが有利である場合がある。例えば、４つのリード本体を有する４コラムのパドルリードについて、第１のコラムの電極に結合された導電ワイヤの各々が第１のリード本体に配置され、第２のコラムの電極に結合された導電ワイヤの各々が第２のリード本体に配置されること等が有利である場合がある。別の例として、４つのリード本体を有する４コラムのパドルリードについて、外側コラムの電極に結合された導電ワイヤの各々がそれに対応する外側リード本体に配置され、中間コラムの電極に結合された導電ワイヤの各々がそれに対応する内側リード本体に配置されることが有利である場合がある。
【００３０】
電極の所定のコラムの個々の電極を、所定のリード本体に沿って配置された個々の端子と関連付けることが更に有利である場合がある。例えば、導電ワイヤが、電極の所定のコラムの最も近位の電極を、所定のリード本体に沿って配置された最も近位の端子に結合させ、電極の所定のコラムの最も遠位の電極を、所定のリード本体に沿って配置された最も遠位の端子に結合させることが有利である場合がある。更に同様に、電極の所定のコラムの任意の中間電極を、所定のリード本体に沿って配置された任意の中間端子に続けて結合させることが有利である場合がある。変形例として、導電ワイヤが、電極の所定のコラムの最も近位の電極を、所定のリード本体上に配置された最も遠位の端子に結合させ、電極の所定のコラムの最も遠位の電極を、所定のリード本体に配置された最も近位の端子に結合させることが有利である場合がある。
【００３１】
パドルリードは、１つ又は２つ以上のコネクタに多くの異なる仕方で挿入されるように構成され且つ配列される。少なくともいくつかの実施形態では、パドル本体上に配置された電極から延びる導電ワイヤは、複数の別々のグループに配列され、各グループは、複数のリード本体のうちの異なる１つに配置される。少なくともいくつかの実施形態では、リード本体の各々は、１つ又は２つ以上のコネクタの中に直接に挿入されるように構成され且つ配列される。少なくともいくつかの実施形態では、リード本体の各々は、スプリッタに挿入されるように構成され且つ配列され、スプリッタは、１つ又は２つ以上のコネクタに挿入されるように構成され且つ配列される。少なくともいくつかの実施形態では、導電ワイヤは、パドル本体から延長要素まで延び、延長要素は、リード本体に結合される。
【００３２】
図３Ａは、電気刺激システム３００の１つの実施形態の概略図である。電気刺激システム３００は、パドルリード組立体３０２を含む。パドルリード組立体３０２は、パドル本体３０４及びリード本体３０６を含む。電極３０８のアレイは、パドル本体３０４上に配置される。端子３１０のアレイは、リード本体３０６の各々の上に配置される。電気刺激システム３００はまた、１つ又は２つ以上の制御モジュール３１２と、リード本体３０６を制御モジュール３１２に結合させる１つ又は２つ以上のコネクタ３１４を含む。端子３１０は、リード本体３０６内の導電ワイヤが、１つ又は２つ以上のコネクタ３１４の１つ又は２つ以上のポート内に配置された導電接点に電気的に結合するように、１つ又は２つ以上のコネクタ３１４に挿入可能である。
【００３３】
１つ又は２つ以上の導電ワイヤは、電極３０８を端子３１０に電気的に結合させる。導電ワイヤの少なくとも一部分は、リード本体３０６内に延びる。少なくともいくつかの実施形態では、各電極３０８は、リード本体３０６のうちの１つの上の単一の異なる対応する端子３１０に単一の導電ワイヤを介して結合される。少なくともいくつかの実施形態では、少なくとも１つの導電ワイヤは、リード本体３０６の各々に沿って延びる。
【００３４】
少なくともいくつかの実施形態では、電極３０８は、コラム３１６をなして配置される。少なくともいくつかの実施形態では、電極の異なるコラム３１６の各々は、リード本体３１６の異なる１つの上に配置された端子に電気的に結合される。少なくともいくつかの実施形態では、パドル本体３０４は、電極の４つのコラム３１６を含む。少なくともいくつかの実施形態では、各コラム３２６は、８つの電極を含む。少なくともいくつかの実施形態では、リード本体３０６の各々は、同じ長さを有する。少なくともいくつかの実施形態では、リード本体３０６のうちの少なくとも１つは、リード本体３０６の他の少なくとも１つと異なる長さを有する。少なくともいくつかの実施形態では、リード本体３０６の各々は、異なる長さを有する。
【００３５】
多数のリード本体を患者に挿入するとき、開業医がどのリード本体のどの近位端部がどの電極に対応するかを識別することが困難な場合がある。従って、電極の識別を容易にする１つ又は２つ以上のリード本体識別構成を設けることが有利である場合がある。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上のリード本体識別構成は、リード本体のうちの１つ又は２つ以上を残りのリード本体のうちの１つ又は２つ以上から区別する別々の（例えば、視覚的な、触覚的な、又はそれらの組合せの）構成要素を、リード本体のうちの１つ又は２つ以上に提供する。例えば、個々のリード本体３０６の各々を他のリード本体３０６から（例えば、視覚的に）区別するために、異なる長さを有するリード本体３０６が形成され、それにより、どのリード本体がどの電極に結合された導電ワイヤを含むかの識別を容易にする。それらの考え及び配列はまた、電気刺激システムの以下に説明する実施形態の各々に等しく適用される。
【００３６】
上述した構成に加えて又はその代わりに、他のリード本体識別構成を使用して、電極識別を容易にしてもよいことを理解すべきである。例えば、少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の別々の（例えば、視覚的な、触覚的な、又はそれらの組合せの）マーカ（例えば、切除領域、絶縁領域、着色領域、リング、又はバンドなど又はそれらの組合せ）が、リード本体３０６のうちの１つ又は２つ以上の近位端部に配置され、リード本体３０６同士を区別する（例えば、電極コラム１、２、３、４をそれぞれ指示する１つのリング、２つのリング、３つのリング、４つのリング等）。
【００３７】
例えば、２、３、４、５、６、７、８、９、１０又はそれよりも多くのリード本体３０６を含む任意の数のリード本体３０６が、パドルリード組立体３０２上に配置される。少なくともいくつかの実施形態では、リード本体３０６の数は、電極のコラム３１６の数に等しい。
【００３８】
ここで図３Ｂに移ると、場合によっては、リード本体は、コネクタと互換性がない。例えば、リード本体は、コネクタに配置されたコネクタ接点の数を超える端子の数を含む。少なくともいくつかの実施形態では、パドルリード組立体は、１つ又は２つ以上のリードスプリッタを含み、リードスプリッタは、リード本体を受入れ、受入れたリード本体の導電ワイヤを２つ又は３つ以上のグループに分け、かかるクループは、例えば在来のコネクタと互換性があるスプリッタ本体内に配置される。
【００３９】
図３Ｂは、電気刺激システム３３０の第２の実施形態の概略図である。電気刺激システム３３０は、パドルリード組立体３３２を含む。パドルリード組立体３３２は、パドル本体３３４及びリード本体３３６を含む。電極３３８のアレイは、パドル本体３３４上に配置される。端子３４０のアレイは、リード本体３３６の各々の上に配置される。電気刺激システム３３０はまた、リードスプリッタ３４２を含む。リードスプリッタ３４２は、コネクタ３４４及びスプリッタリード本体３４６を含む。スプリッタ端子アレイ３４８は、スプリッタリード本体３４６上に配置される。電気刺激システム３３０はまた、１つ又は２つ以上の制御モジュール３１２及び制御モジュール３１２にスプリッタリード本体３４６を結合するための１つ又は２つ以上のコネクタ３１４を含む。
【００４０】
リードスプリッタ３４２内に延びる導電ワイヤ（図示せず）は、スプリッタコネクタ３４４内のコネクタ接点をスプリッタ端子アレイ３４８の端子に電気的に結合する。スプリッタ導電ワイヤは、導電ワイヤの複数のグループに分けられる。導電ワイヤの各グループは、異なるスプリッタリード本体３４６内に延びる。例えば、少なくともいくつかの実施形態では、リード本体３３６各々は、１６の端子３４０を有し、スプリッタ端子アレイ３４８は各々、８つの端子を有する。従って、少なくともいくつかの実施形態では、３２の電極パドルリード３３２は、１６の端子３４０を有する２つのリード本体３３６に結合され、２つのリードスプリッタ３４２の各々は、１６端子のリード本体３３６のうちの１つを受入れ、受入れたリード本体３３６の１６の端子３４０を、８つの端子を有する２つのスプリッタ端子アレイ３４８に結合させ、スプリッタ端子アレイ３４８の各々は、１つ又は２つ以上のコネクタ３１４に挿入されるように構成され且つ配列され、それにより、スプリッタリード本体３４６内の導電ワイヤが、１つ又は２つ以上のコネクタ３１４のうちの１つ又は２つ以上のポート内に配置された導電接点に電気的に結合される。
【００４１】
図３Ｂは、２つのスプリッタリード本体３４６を含むリードスプリッタ３４２を示している。リードスプリッタ３４２は、例えば、３つ、４つ、５つ、６つ、７つ、８つ、９つ、１０、又はそれよりも多くのスプリッタリード本体３４６を含む任意の数のスプリッタリード本体３４６も含んでもよいことを理解すべきである。スプリッタ端子３４８は、スプリッタリード本体３４６の全ての上に配置されてもよいし、その一部分の上に配置されてもよい。
【００４２】
少なくともいくつかの実施形態では、スプリッタリード本体３４６のうちの少なくとも１つは、スプリッタリード本体３４６のうちの他の少なくとも１つと異なる長さを有する。上述したように、複数のリード本体及びリードスプリッタを患者に挿入する時に、開業医がどのスプリッタ本体のどの近位端部がどの電極に対応するかを識別することが困難な場合がある。従って、異なる長さのスプリッタリード本体３４６を形成し、各スプリッタリード本体３４６を他のスプリッタリード本体３４６と区別することが有利である場合があり、それによってどのスプリッタリード本体３４６がどの電極に結合された導電ワイヤを含むかの識別を容易にする。パドルリード組立体３０２を参照して上述たように、及び、図３Ａに示すように、１つ又は２つ以上の視覚的に別々のマーカをスプリッタリード本体３４６の１つ又は２つ以上に組込むことが有利である場合がある。
【００４３】
ここで図３Ｃに移ると、少なくともいくつかの実施形態では、リードは、リード本体部３７６を含む。リード本体部３７６は、延長要素３８０と、延長要素３８０の近位側に配置された複数のリード本体３８１を含む。少なくともいくつかの実施形態では、延長要素３８０は、１つ又は２つ以上の接合部３８４を介してリード本体３８２に結合される。
【００４４】
延長要素内に延びる導電ワイヤは、接合部のところで、導電ワイヤの多数の別々のグループに分けられる。導電ワイヤの別々のグループの各々は、異なる近位要素内に延びる。リード本体のうちの少なくとも１つは、コネクタに結合されるように構成され且つ配列され、それにより、リード本体内の導電ワイヤは、コネクタの１つ又は２つ以上のポート内に配置されたコネクタ接点に電気的に結合される。
【００４５】
図３Ｃは、電気刺激システム３７０の第３の実施形態の概略図である。電気刺激システム３７０は、パドルリード組立体３７２を含む。パドルリード組立体３７２は、パドル本体３７４と、リード本体部３７６を含む。電極３７８のアレイは、パドル本体３７４上に配置される。リード本体部３７６は、パドル本体３７４に結合された延長要素３８０と、複数のリード本体３８２と、延長要素３８０を複数のリード本体３８２に結合させる接合部（ＪＣＴ）３８４を含む。端子３８６のアレイは、複数のリード本体３８２のうちの少なくとも１つの上に配置される。電気刺激システム３７０はまた、１つ又は２つ以上の制御モジュール３１２と、近位リード本体３８２を制御モジュール３１２に結合させる１つ又は２つ以上のコネクタ３１４を含む。
【００４６】
少なくともいくつかの実施形態では、延長要素３０８は、リード本体３８２の各々の長さよりも実質的に長い長さを有する。少なくともいくつかの実施形態では、リード本体３８２のうちの少なくとも１つは、リード本体３８２のうちの他の少なくとも１つと異なる長さを有する。複数のリード本体及び接合部を患者に挿入するとき、開業医がどのリード本体のどの近位端部がどの電極に対応するかを識別することが困難な場合がある。従って、リード本体３８２の各々を互いに区別するために、異なる長さのリード本体３８２を形成することが有利である場合があり、それにより、どのリード本体３８２がどの電極に結合された導電ワイヤを含むかの識別を容易にする。
【００４７】
単一の延長要素を使用することにより、電気刺激システム３７０の挿入中又は埋込み期間中に患者の不快感を低下させることができるので、パドル本体３７４から延びる単一の延長要素を有するパドルリード組立体を使用することが有利である場合がある。多数のリード本体が患者に挿入され、リード本体の各々がパドル本体と制御モジュールの間の距離全体にわたって延びるとき、多数のトンネルが、患者組織に孔あけされる。各トンネルは、埋込み中、患者の不快感を引き起こしたり、潜在的な合併症をもたらしたりする場合がある。更に、作動中のパドル本体の正確な位置決めを維持するために、いくつかのリード本体は、患者組織に固定される場合がある。各固定はまた、埋込み中、患者の不快感を引き起こしたり、潜在的な合併症をもたらしたりする場合がある。従って、複数のリード本体を固定するのではなく、単一の延長要素をパドル本体の近くの患者組織に固定だけすることが有利である場合がある。
【００４８】
少なくともいくつかの実施形態では、患者の不快感を更に低下させるために、延長要素の横断方向輪郭を低減させるのがよい。少なくともいくつかの実施形態では、延長要素は、生体適合性の生体安定性絶縁材料（例えば、ポリウレタン又はシリコーンなど）の１つ又は２つ以上の層で被覆された１つ又は２つ以上のポリマー（例えば、エチレンテトラフルオロエチレン又はペルフルオロアルコキシなど）の単一押出しから形成される。
【００４９】
導電ワイヤは、延長要素３８０に任意の形態で配置される。導電ワイヤを、複数のリード本体３８２の各々に対応する（視覚的又は感触的等に）別々のグループに配置された延長要素３８０に沿って延ばすことが有利である場合がある。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の分割部は、延長要素３８０の全体又は一部分にわたって延び、グループのうちの１つ又は２つ以上を互いに分離する。図４Ａは、延長要素３８０に沿って配置された分割部４０２の構成の１つの実施形態の概略的な横断面図である。図４Ｂは、延長要素３８０に沿って配置された分割部４０２の構成の第２の実施形態の概略的な横断面図である。図４Ｃは、延長要素３８０に沿って配置された分割部４０２の構成の第３の実施形態の概略的な横断面図である。
【００５０】
延長要素３８０の横断輪郭は、任意の幾何学形状又は非幾何学形状とすることができ、かかる形状は、例えば、丸い形、長円形、矩形、又は丸い矩形などを含む。好ましい実施形態では、延長要素の横断輪郭は、患者の不快感を低下させるように形成される。少なくともいくつかの実施形態では、延長要素３８０は、スタイレットを受入れない。少なくともいくつかの実施形態では、延長要素３８０は、１つ又は２つ以上のコネクタ３１４に直接に結合されない。
【００５１】
少なくともいくつかの実施形態では、複数のリード本体３８２の各々は、接合部３８４に結合され、リード本体３８２は、２つ又は３つ以上の層に積重ねられる。図５Ａは、接合部３８４内に延びるリード本体３８２の１つの実施形態の概略的な横断面図である。リード本体３８２は、２つの層５０２、５０４をなして配置される。リード本体３８２は、任意の数の層に配置されてもよく、各層は、任意の数のリード本体３８２を含んでもよいことを理解すべきである。
【００５２】
少なくともいくつかの実施形態では、リード本体３８２は、リード本体３８２が単層に配列されるように接合部３８４に結合される。図５Ｂは、接合部３８４内に延びるリード本体３８２の１つの実施形態の概略的な横断面図である。リード本体３８２は、単層５０６に配置される。リード本体３８２の単層は、複数の層よりも患者の不快感を低下させるので、リード本体３８２を単層の接合部３８４に結合させることが有利である場合がある。リード本体３８２の配列は、電極３７８の配置に類似する仕方で構成されることがあるので、リード本体３８２を接合部３８４に単層で結合させることが同様に有利である場合があり、それにより、どのリード本体がどの電極又は電極のコラムに結合された端子を含むかの識別を容易にする。
【００５３】
ここで図６Ａ及び図６Ｂに移ると、少なくともいくつかの実施形態では、リード本体３８２は、少なくとも部分的に、リード本体３８２の長手方向軸線の少なくとも一部分に沿って互いに結合される。少なくともいくつかの実施形態では、リード本体３８２は、１つ又は２つ以上の穿孔領域（例えば、脆弱領域など）が結合部分の少なくとも一部分に沿って形成されるように、互いに結合される。少なくともいくつかの実施形態では、リード本体３８２のうちの１つ又は２つ以上は、穿孔領域のうちの１つ又は２つ以上に沿って他のリード本体３８２から分離され、コネクタに挿入される。
【００５４】
図６Ａは、リード本体３８２の近位端部の１つの実施形態の概略的な側面図である。リード本体３８２は、それらが横に並んだ形態をなすように、単一の層に配列される。リード本体３８２は、１つ又は２つ以上の穿孔領域によって互いに結合され、穿孔領域は、例えば、矢印６０４として図６Ａに示す長手方向軸線に沿って延びる穿孔領域６０２である。少なくともいくつかの実施形態では、穿孔領域のうちの１つ又は２つ以上が分離され、リード本体３８２のうちの１つ又は２つ以上が、他のリード本体３８２のうちの１つ又は２つ以上から部分的に分離される。
【００５５】
図６Ｂは、リード本体３８２の近位端部の１つの実施形態の概略的な側面図である。穿孔領域６０２のうちの１つは、穿孔領域の最も近位の部分に沿って分離され、リード本体３８２のうちの１つが他のリード本体３８２から部分的に分離される。少なくともいくつかの実施形態では、分離されたリード本体３８２は、コネクタ（例えば、制御モジュール又はリード延長部など）に挿入される。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の穿孔領域６０２は、電気刺激システム３７０の埋込み中に開業医によって分離される。少なくともいくつかの実施形態では、１つ又は２つ以上の穿孔領域６０２は、パドルリード組立体３７２が患者に挿入された後に分離される。
【００５６】
図７は、制御モジュール内に配置された電子サブ組立体７１０を含む電気刺激システム７００の構成要素の１つの実施形態の概略的な全体図である。電気刺激システムは、より多い、より少ない、又は異なる構成要素を含むことができ、本明細書で引用した刺激装置の文献に開示されている形態を含む様々な異なる形態を有していてもよいことを理解すべきである。
【００５７】
電気刺激システムの構成要素（例えば、電源７１２、アンテナ７１８、受信機７０２、及びプロセッサ７０４）のいくつかは、必要に応じて埋込み可能パルス発生器の密封ハウジング内で１つ又は２つ以上の回路基板又は同様の担体上に配置されてもよい。例えば、１次バッテリ又は再充電可能バッテリ等のバッテリを含む任意の電源１１１２を使用してもよい。他の電源の実施例は、本明細書に援用する特許文献１５に説明する電源を含む超コンデンサ、核又は原子力バッテリ、機械共振器、赤外線コレクター、熱電力エネルギ源、曲げ電力エネルギ源、バイオエネルギ電源、燃料電池、生体電気電池、及び浸透圧ポンプなどを含む。
【００５８】
別の変形例として、電力は、選択的なアンテナ７１８又は２次アンテナを介して誘導結合により外部電源によって供給されてもよい。外部電源は、ユーザの皮膚上に装着されたデバイス、又は恒久的又は定期的にユーザの近くに設けられたユニット内にあるのがよい。
【００５９】
電源７１２が再充電可能バッテリである場合、バッテリは、必要に応じて選択的なアンテナ７１８を使用して再充電することができる。バッテリをユーザの外部の再充電ユニット７１６にアンテナを通して誘導結合することにより、電力が、再充電するためにバッテリに供給されてもよい。このような配置の実施例は、上述の文献に見出すことができる。
【００６０】
１つの実施形態では、電流は、パドル又はリード本体上の電極１３４によって放出され、神経繊維、筋繊維、又は電気刺激システムの近くの他の身体組織を刺激する。プロセッサ７０４は、一般的に、電気刺激システムのタイミング及び電気特性を制御するために含まれる。例えば、プロセッサ７０４は、必要に応じてパルスのタイミング、周波数、強度、持続期間、及び波形のうちの１つ又は２つ以上を制御する。更に、プロセッサ７０４は、どの電極を使用して必要に応じて刺激を供給することができるかを選択することができる。いくつかの実施形態では、プロセッサ７０４は、どの電極がカソードであるか、及びどの電極がアノードであるかを選択することができる。いくつかの実施形態では、プロセッサ７０４を使用して、どの電極が望ましい組織の最も有用な刺激を提供するかを識別することができる。
【００６１】
任意のプロセッサを使用することができ、例えば、一定の間隔でパルスを生成する電子デバイスのような簡単なものにすることができ、又はプロセッサは、例えば、パルス特性の修正を可能にする外部プログラミングユニット７０８からの命令を受信して解釈することができる。図示の実施形態では、プロセッサ７０４は、受信機７０２に結合され、これは、次に、選択的なアンテナ７１８に結合される。これは、プロセッサ７０４が外部源から命令を受信し、例えば、必要に応じてパルス特性及び電極の選択を命令することを可能にする。
【００６２】
１つの実施形態では、アンテナ７１８は、プログラミングユニット７０８によってプログラムされた外部遠隔測定ユニット７０６から信号（例えば、ＲＦ信号）を受信することができる。プログラミングユニット７０８は、遠隔測定ユニット７０６の外部又はその一部とすることができる。遠隔測定ユニット７０６は、ユーザの皮膚上に着用されたデバイスとすることができ、ユーザが担持することができ、必要に応じてポケットベル、携帯電話、又は遠隔制御部と同様の形態を有することができる。別の変形例として、遠隔測定ユニット７０６は、ユーザが着用するか又は担持することはできないが、ホームステーション又は臨床医のオフィスにおいてのみ利用可能にすることができる。プログラミングユニット７０８は、電気刺激システム７００に送信するために遠隔測定ユニット７０６に情報を提供することができる任意のユニットとすることができる。プログラミングユニット７０８は、遠隔測定ユニット７０６の一部とすることができ、又は無線又は有線接続を介して遠隔測定ユニット７０６に信号又は情報を提供することができる。好ましいプログラミングユニットの一例は、信号を遠隔測定ユニット７０６に送信するようにユーザ又は臨床医が作動するコンピュータである。
【００６３】
アンテナ７１８及び受信機７０２を介してプロセッサ７０４に送信された信号を使用して、電気刺激システムの作動を修正又はそうでなければ命令することができる。例えば、信号を使用して、パルス持続期間、パルス周波数、パルス波形、及びパルス強度のうちの１つ又は２つ以上を修正するなどの電気刺激システムのパルスを修正することができる。信号はまた、電気刺激システム７００に命令して作動を中止、作動を開始、バッテリの充電を開始、又はバッテリの充電を停止することができる。他の実施形態では、刺激システムは、アンテナ７１８又は受信機７０２を含まず、プロセッサ７０４は、プログラムされたように作動する。
【００６４】
選択的には、電気刺激システム７００は、プロセッサ７０４と信号を遠隔測定ユニット７０６又は信号を受信することができる別のユニットに送信して戻すためのアンテナ７１８とに結合された送信機（図示せず）を含むことができる。例えば、電気刺激システム７００は、電気刺激システム７００が適正に作動しているか又は作動していないかを示し、又はバッテリを充電する必要がある時又はバッテリの残りの電荷のレベルを示す信号を送信することができる。プロセッサ７０４はまた、パルス特性に関する情報をユーザ又は臨床医がその特性を判断又は検証することができるように送信可能である場合がある。
【００６５】
以上の仕様、例、及びデータは、本発明の構成物の製造及び使用の説明を提供するものである。本発明の多くの実施形態は、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく行うことができ、本発明はまた、以下に添付された特許請求の範囲に属するものである。
【図１】
2013537089.tif 000003
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【国際調査報告】
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