(57)【要約】多軸関節の骨の骨切り術を行うためのシステム、デバイスおよび方法を提供する。関節をなす骨の関節面を基準として用い、骨に対して１つまたは複数の切断を行う切断ガイドシステムを提供する。所望であれば、骨切り術の再現および多軸関節の骨の損傷した関節面の置換のために、人工関節を使用することができる。
2013526394.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術用ガイドであって、
傾斜面の片方の一端部で終わる本体部であって、該本体部は、該本体部を通って延在する垂直スロットをさらに有し、該垂直スロットは、前記傾斜面を形成する前記一端部から第１所定距離に位置する本体部と、
前記傾斜面を形成する前記一端部から第２所定距離で前記本体部から延在し、２つの関節骨の間に配置されるように構成された仕切り片と
を備える手術用ガイド。
【請求項２】
請求項１に記載の手術用ガイドにおいて、前記第１所定距離および前記傾斜面の角度が、前記関節の骨から除去する楔形を画定する手術用ガイド。
【請求項３】
請求項１に記載の手術用ガイドにおいて、前記第２所定距離が前記第１所定距離よりも長い手術用ガイド。
【請求項４】
請求項１に記載の手術用ガイドにおいて、前記本体部は、前記スロットおよび前記仕切り部の間に前記本体部を通る穴をさらに有し、該穴はＫワイヤを貫通させるように構成されている手術用ガイド。
【請求項５】
請求項３に記載の手術用ガイドにおいて、前記本体部はハンドルに着脱可能に係合するようにさらに構成された手術用ガイド。
【請求項６】
楔状骨切り術を行う方法であって、
請求項１に記載のガイドを設けるステップと、
前記ガイドの前記仕切り片を、前記関節の２つの骨の間に配置するステップと、
切断ガイドとして前記傾斜面を利用して、前記２つの骨のうちの一つの骨に第１の切断を行うステップと、
切断ガイドとして、前記垂直スロットを利用して前記一つの骨に第２の切断を行うステップと、
前記第１および第２の切断によって生成された楔形を除去するステップと
を含む方法。
【請求項７】
請求項６に記載の方法において、前記本体部は、前記スロットおよび前記仕切り片部の間の前記本体部を貫通する穴をさらに有し、該方法は、前記本体部を通して前記一つの骨にＫワイヤを取り付けて、前記第１の切断を行う前に前記一つの骨に対して前記本体部を安定させるステップをさらに含む方法。
【請求項８】
楔状骨切り術で使用するシステムであって、
近位固定部および遠位固定部を有するプレートであって、該近位固定部は、前記楔状骨切り術によって残された近位骨片に固定するように構成され、前記遠位固定部は、前記楔状骨切り術によって残された遠位骨片に固定するように構成されたプレートと、
前記近位固定部および前記遠位固定部を接合させるネック部と
を備えるシステム。
【請求項９】
請求項８に記載のシステムにおいて、前記プレートは、該プレートを通る少なくとも一つの矯正穴をさらに有し、前記プレートを通る該少なくとも一つの矯正穴は、矯正ツールによって係合可能なシステム。
【請求項１０】
請求項９に記載のシステムにおいて、前記近位固定部と前記遠位固定部との間の角度が、前記ネック部を、前記矯正ツールを使って、前記プレートを通して前記少なくとも一つの矯正穴に係合させることによって生成されるシステム。
【請求項１１】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記ネック部が前記プレートを骨に固定する前に矯正されるシステム。
【請求項１２】
請求項８に記載のシステムにおいて、前記近位固定部が、前記ネック部において前記遠位固定部に対して角度をなすシステム。
【請求項１３】
請求項１０に記載のシステムにおいて、前記前記ネック部が前記プレートを骨に固定した後に矯正されるシステム。
【請求項１４】
請求項８に記載のシステムにおいて、前記楔状骨切り術の切断のための切断ガイドを有するシステム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のシステムにおいて、前記切断ガイドが、
傾斜面の一端部で終わる本体部であって、該本体部は、該本体部を通って延在する垂直のスロットをさらに有し、該垂直のスロットは、前記傾斜面を形成する前記一端部から第１所定距離に位置する本体部と、
前記傾斜面を形成する前記端部から、第２所定距離に前記本体部から延在し、２つの関節骨の間の配置されるように構成される仕切り片と
を有するシステム。
【請求項１６】
楔状骨切り術を行う方法であって、
骨の近位片と遠位片との間から楔状の骨を除去するステップと、
請求項８に記載のシステムを設けるステップと、
前記プレートの前記近位固定部を前記近位片に固定するステップと、
前記プレートの前記遠位固定部を使用して、前記近位片を前記遠位片に対して所望の位置に操作するステップと、
前記使用するステップの後に、前記遠位固定部を前記遠位片に固定するステップと
を含む方法。
【請求項１７】
請求項１６に記載の方法において、前記近位片の操作の際には、前記遠位固定部を使って、前記近位片を前記遠位片に対して所望の位置に動かす方法。
【請求項１８】
請求項１６に記載の方法において、前記プレートが矯正穴をさらに有し、該方法は、
矯正ツールを提供するステップと、
前記矯正ツールを使用して、前記矯正穴を係合させて前記プレートを曲げるステップと
をさらに含む方法。
【請求項１９】
請求項１６に記載の方法において、前記除去するステップは、前記骨の前記近位片と前記遠位片との間から前記楔状の骨を切断する際に、切断ガイドを使用するステップを含む方法。
【請求項２０】
関節の第１骨用の人工関節であって、
前記関節の第２骨とつなぐように構成されたヘッド部であって、該ヘッド部は、前記第１骨の骨切り術後に本来の関節面を再現する関節面を有するヘッド部と、
前記第１骨の髄腔への挿入のために構成されたステム部と
を有する人工関節。
【請求項２１】
請求項２０に記載の人工関節において、前記ヘッド部が背リップおよび掌リップを有し、前記人工関節の該背リップおよび掌リップと接する平面は、前記人工関節の縦軸に対して約１０５度の角度で背側に遠位的に傾斜している人工関節。
【請求項２２】
請求項２０に記載の人工関節において、前記ステム部が、近位円錐部と弾丸状遠位部とを有する人工関節。
【請求項２３】
請求項２２に記載の人工関節において、前記ステム部が、該ステム部が髄管内で回転するのを防ぐように構成された竜骨をさらに有する人工関節。
【請求項２４】
請求項２０に記載の人工関節において、前記関節面が、前記背・掌面に環状に凹状で、横・内面に環状に凸状の鞍型形状関節面を有する人工関節。
【請求項２５】
請求項２４に記載の人工関節において、前記ヘッド部が、概ね卵形の、前記ヘッド部を囲む連続した曲線の周面を有しており、曲線の少ない該卵形部の棒部は、背側の方向を向いている人工関節。
【請求項２６】
請求項２０に記載の人工関節において、前記ヘッド部が、撓側手根屈筋（Ｆｌｅｘｏｒ−Ｃａｒｐｉ  Ｒａｄｉａｌｉｓ：ＦＣＲ）腱を通すように構成された横溝を有する人工関節。
【請求項２７】
請求項２０に記載の人工関節において、前記ヘッド部が、該ヘッド部を背側から掌側の方向に横切る少なくとも一つの縫合穴を有する人工関節。
【請求項２８】
請求項２７に記載の人工関節において、前記少なくとも一つの縫合穴が、前記ヘッド部の前記横溝内に配置される人工関節。
【請求項２９】
種々の解剖学的構造を収容するための種々のサイズの人工関節のセットであって、人工関節の該セットの各々の人工関節は、請求項２０に従って構成される人工関節のセット。
【請求項３０】
人工関節を取り付ける方法であって、
関節の第１骨を、該骨の関節面の下で露出し、切除するステップと、
請求項２０に記載の人工関節を設けるステップと、
前記ヘッド部の平面が前記切除した第１骨に当接するまで、前記人工関節の前記ステムを前記髄管に挿入するステップと
を含む方法。
【請求項３１】
請求項３０に記載の方法において、前記ステム部は、髄管内における該ステム部の回転を防ぐように構成された竜骨を有する方法。
【請求項３２】
請求項３０に記載の方法において、少なくとも一つの人工関節のトライアル品を使用して、最終的な人工関節のサイズの選択を助ける方法。
【請求項３３】
請求項３０に記載の方法において、 
前記挿入ステップの前に、縫合糸を使って少なくとも一つのロック縫いを前記ＦＣＲ腱に配置するするステップと、
前記縫合の自由端を前記少なくとも一つの縫合穴に通し、該縫合を張ったままにするステップと、
前記挿入ステップ後に、前記縫合糸を前記人工関節の背側で結ぶステップと
を含む方法。
【請求項３４】
請求項３３に記載の方法において、前記人工関節の前記ヘッド部が横溝をさらに有し、該横溝は、その中に前記縫合糸を通し、前記結びステップにおいて結ぶ、少なくとも一つの縫合穴を有する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、罹患した多軸関節の治療に関するものであり、より詳細には、十分な可動域の早期回復、痛みの軽減または解消、関節の強度および安定性の回復のための外科治療に有用なデバイス、器具および方法に関するものである。本発明は、手根中手関節およびその他の同様な構成の関節の外科治療に特に有用である。
【背景技術】
【０００２】
母指の付け根に見られる第１手根中手（すなわち１ＣＭＣ）関節は、単一の回転軸ではないため、複雑である。さらに第１中手骨は鞍型形状の大菱形骨に乗っている。このため、第１手根中手関節内の骨はそれぞれ、互いに横を向いた回転軸の周りを相互に回転することができる。
【０００３】
１ＣＭＣ関節は磨耗して、関節炎を生じさせる傾向にあり、これによって母指の付け根に痛みが発生し、手の握力や挟む力が弱まってしまう。変形性関節症の患者においては、この状態を母指の付け根関節炎と称している。そえ木、ＮＳＡＩＤ（非ステロイド性抗炎症薬）およびコルチゾンを有する従来の治療および薬物治療が通常用いられるが、常に効果があるわけではなく、外科手術による解決が考えられるようになる。
【０００４】
外科的手法には、大菱形骨の除去、第１および第２中手骨の付け根の腱移植への連結、大菱形骨を除去することによって残された空間を緩衝するための、腱移植片または人工物によって製作されたパッドの挿入が含まれる。
【０００５】
その他の外科的手法として、人工関節デバイスを使用した、１ＣＭＣ関節全体の半分の置換がある。これらの例は、クラウィッター氏へ付与された米国特許第５，６４５，６０５号明細書および国際公開第２０１００３３６９１号パンフレット、ハスラー氏へ付与された米国特許第７，１８２，７８７号明細書ならびにオギルビー氏へ付与された米国特許第７，６４１，６９６号明細書に記載されている。
【０００６】
関節炎の１ＣＭＣ関節を治療するための周知の外科技術およびデバイスでは、十分な可動域の早期回復、痛みの軽減または解消、関節の強度および安定性の回復のうちの一つ以上を実現させることができることがわかっているが、どれもこれら全てを満足いくレベルで実現させるものではない。
【０００７】
さらに、小骨内で楔状骨切り術を行うための精密な手段、母指の付け根関節炎を患う患者に痛みを伴わずに安定性を回復させるための特に有用な関節形成処置は、現在のところない。さらに、楔状骨切り術後の形状を再現するために使用することのできる人工関節デバイスは、損傷した関節面の置換が必要な場合には、現在のところ利用できない。
【０００８】
罹患した関節を治療し、公知のデバイスによる制限を克服する、外科的な選択肢および対応するデバイスを外科医に提供するシステム、装置および方法が必要である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第５，６４５，６０５号明細書
【特許文献２】国際公開第２０１０/０３３６９１号パンフレット
【特許文献３】米国特許第７，１８２，７８７号明細書
【特許文献４】米国特許第７，６４１，６９６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
よって本発明の目的は、罹患した関節を治療し、公知のデバイスの制限を克服する外科的な選択肢および対応するデバイスを、外科医に提供することである。本発明の特定の一実施形態では、第１手根中手関節の関節形成術を行うための楔状骨切り術システムを提供する。別の特定の実施形態では、骨切り術後の形状を再現する人工関節を提供し、必要であれば、第１中手関節の近位関節面と置換する。本発明のさらなる実施形態において、これらのデバイスは、種々の患者の解剖学的構造に対応するために、異なるサイズの人工関節を有するセットの一部として提供される。
【００１１】
本発明は、多軸関節の治療用デバイス、器具および方法において具現化したものとして本明細書に説明、記載しているが、本明細書に記載する詳細のみに限定するものではない。というのも、請求項の範囲および同等内容において、本発明の趣旨を逸脱することなく、種々の修正および構造変更が可能だからである。
【００１２】
しかしながら本発明の構造ならびに本発明のさらなる目的および利点は、以下の特定の実施形態の説明を添付の図面と合わせて読めば、最も良く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】Ａは、手根骨および第１中手骨を示す、手の骨格図であり、Ｂは、骨の２つの鞍型形状関節面を示す、第１手根中手関節から成る２つの骨の分解立体図である。
【図２】楔状骨切り術のための所望の切断線を示す、第１中手骨の側面図である。
【図３】ＡおよびＢは、本発明の特定の一実施形態による切断ガイドの斜視図である。
【図４】ＡおよびＢは、図３Ａおよび図３Ｂの切断ガイドを使用した際の立面図である。
【図５】Ａ〜Ｄはそれぞれ、本発明の別の特定の実施形態による、プレートの上方から見た平面図、下方から見た平面図および立面図であり、Ｅは、Ａ−Ａ’断面における図５Ｂのプレートの斜視断面図であり、Ｆは、本発明のさらなる特定の実施形態による、矯正ベンチによって矯正されたプレートの斜視図である。
【図６】Ａ〜Ｃは、本発明の特定の実施形態による楔状骨切り術が行われる、第１中手骨の側面図である。
【図７】ＡおよびＢは、本発明の特定の実施形態による、楔状骨切り術前の骨と術後の骨との間の幾何学的関係を示す、第１中手骨および大菱形骨の側断面図である。
【図８】楔状骨切り術後の形状を再現する骨の間の幾何学的関係を示す、本発明の特定の一実施形態による人工関節および大菱形骨を有する第１中手骨の側面図である。
【図９】Ａは、本発明の特定の一実施形態による人工関節の背側からの斜視平面図であり、Ｂは、図９Ａの人工関節の正面図であり、Ｃは図９Ａの人工関節の背面図であり、Ｄは図９Ａの人工関節の背側の上面図であり、ＥはＢ−Ｂ’断面における、図９Ｄの人工関節の断面図であり、Ｆは図９Ａの人工関節の側面図であり、Ｇは図９Ａの人工関節の掌側の底面図であり、Ｈは背側リップと掌側リップとの間の幾何学的関係を示す、図９Ａの人工関節の側面図である。
【図１０】ＡおよびＢはそれぞれ、第１中手骨に取り付けられた、図９Ａの人工関節の側面図および上面図ならびに人工関節と大菱形骨および撓側手根屈筋腱との関係を示したものである。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
小骨関節形成術を行うためのシステム、デバイスおよび方法を提供する。本発明の特定の一実施形態では、骨切り術を行うための切断ガイドシステムを提供する。この切断ガイドシステムでは、骨切り術を行うための、切断ガイドブロックの配置に使用する、一つまたは複数のＫワイヤを取り付けるための基準として、関節をなす骨の関節面が使用される。さらに本発明の特定の一実施形態によれば、予め形成したプレートおよび固定具を提供して、切除された骨部分を別の骨部分に対して所望する部分に押し入れ、次にその骨部分を固定して治療が行えるようにする。説明のためだけに、切断ガイドシステムおよび方法を、第１中手骨の楔状骨切り術に関連させて説明する。さらに、必要であれば、本発明の別の特定の実施形態では、人工関節を提供して、関節をなす骨（本例においては第１中手骨）の損傷した近位関節面を、大菱形骨の関節面と調和をとりながら、骨切り術後の幾何学的形状を再現する人工関節面と置換することができる。
【００１５】
図１Ａをより詳細に参照すると、人間の手の骨格が示されており、具体的には、手根骨および１ＣＭＣ関節、大菱形骨１００、小菱形骨１０１、有頭骨１０２、舟状骨１０３、月状骨１０４、三角骨１０５、豆状骨１０６、有鈎骨１０７および第１中手骨２００が示されている。それらの界面において、第１中手骨２００および大菱形骨１００は、母指の付け根で１ＣＭＣを形成している。
【００１６】
ここで図１Ｂを参照すると、第１中手骨２００および大菱形骨１００の間の相互作用から形成された、１ＣＭＣ関節の分解図が示されており、そこには、第１中手骨２００と大菱形骨１００との関節面２２０および１２０の鞍型の形状特性がそれぞれ見られる。このような鞍型形状の関節面１２０および２２０は、二つ以上の回転軸を有する関節に固有のものである。
【００１７】
図２を参照すると、関節炎の患者における１ＭＣ骨の典型的な輪郭を表す、遠位ヘッド部２３０および近位関節面２２０を有する第１中手骨（例えば「１ＭＣ」）骨２００が示されている。２２５部（点線で示す）は、疾患のために磨耗し、関節の安定性が失われた、健康な患者の１ＭＣ骨の一部を示している。さらに、行われる骨切り術のステップとして、１ＭＣから除去される楔部２６０を画定する、予定された近位切断線２５０および遠位切断線２４０が示されている。
【００１８】
本発明の特定の一実施形態による小骨切り術を行う切断ガイド３００を、ここでは図１Ｂ、図２、図３Ａおよび図３Ｂと関連させて説明する。より詳細には、切断ガイド３００は、本体部３２０および着脱可能ハンドル３１０を有している。本体部３２０は、切断ガイド３００を１ＭＣに対して所望の角度および位置に配置され、１ＭＣの縦軸に対して角度をなす傾斜線２４０に沿って、第１の意図された遠位切断が行われるように、掌面に突出する表面を画定している。より詳細には、ガイド３００の仕切り片３２４を、１ＭＣ２００と、１ＭＣの近位関節面２２０に当接する位置合わせ面３２５および大菱形骨の遠位関節面１２０に当接する反対面３２６を有する大菱形骨１００との間に配置する。表面３２５および３２６の片方または両方は、所望であれば、対向する骨の表面の解剖学的構造に合わせて矯正してもよいし、あるいは交互に平面としてもよい。これらの表面３２５および３２６は、鋸ガイドを所望の相対切断角度および位置に配置させる。さらに本体部３２０は、鋸刃を傾斜線２４０に沿って配置させるように構成された傾斜面３２７と、１ＭＣの縦軸にほぼ垂直に、鋸刃を切断線２５０に沿って配置させるように構成された垂直スロット３２８とを含んでいる。本発明の特に好適な実施形態では、仕切り片の平面に対する傾斜面３２７の角度は、２０度±２度である。さらに本体部３２０は、２４０および２５０の線に沿って切断が行われている間、切断ガイド３００の安定性を提供するために、Ｋワイヤを受け入れるように構成された少なくとも一つのＫワイヤ穴３３０を有している。ハンドル３１０は、例えば、本体部３２０のねじ穴と嵌合係合するハンドル３１０の遠位端上のねじシャフトを使って、本体部３２０を着脱可能に係合させることができる、またはその逆である。
【００１９】
切断ガイド３００を使用する方法を、図３Ａ〜４Ｂに関連させて以下に説明する。より詳細には、仕切り片３２４を、その位置合わせ面３２５を１ＭＣの近位関節面２２０に当接させて、１ＣＭＣに背から掌の方向へと挿入すると、鋸ガイド３００の本体部３２０のＫワイヤ穴３３０を通って、第１Ｋワイヤ３３５が、これも背から掌の方向に、１ＭＣ２００内に穿設される。Ｋワイヤ３３５は鋸ガイド３００に安定性を提供し、所望であれば、１ＭＣ２００に出来た穴は、将来的にその場所に設置する必要のあるかもしれないねじのために使用することができる。本体部３２０をＫワイヤ３３５によって安定させると、振動鋸３５０を使って、振動鋸刃を傾斜面３２７の位置に合わせることによって、１ＭＣ２００内で第１遠位切断２４０’を行うことができる。次に、Ｋワイヤ３３５を３３５’の位置に曲げ（図４Ａ内に点線で示す）、振動鋸３５０の刃３５０ａを垂直スロット３２８に挿入するための隙間を設け、１ＭＣの縦軸にほぼ垂直に近位切断２５０’を行う。図４Ｂからより詳細がわかるように、遠位切断２４０’および近位切断２５０’の完了後には１ＭＣ骨の楔形状部２６０が残るが、これは、下記により詳細を示す様に、関節形成術を行う上でのさらなる骨切り術の工程として、除去しなければならない。
【００２０】
所望であれば、関節形成術のシステムの一部として、複数の切断ガイド本体部３２０を設けてもよく、その各々は、種々の患者の解剖学的構造を受け入れるための遠位傾斜切断２４０’を行うために、それぞれ異なる角度の平面３２７を有している。別の実施形態では、切断ガイド本体部３２０は、遠位切断を行う前に、仕切り片３２４に対する平面３２７の角度を調節するメカニズム（すなわち、角度調節ねじ）を有することができる。
【００２１】
ここで図５Ａ〜図５Ｆを参照すると、本発明の特定の一実施形態によれば、形成可能な、または予め形成されたプレート４００が設けられており、このプレートは、骨固定具を受け入れる少なくとも一つの穴４４０を有している。プレート４００は、チタンまたはその他の生体適合性金属または剛体材料から作られている。図５Ａに示す特定の実施形態では、予め形成されたプレート４００は、本体部４１０およびこの本体部４１０に横向きの、そしてこれに対して傾斜した、Ｙ字状のヘッド部４３０を有している。言い換えれば、図５Ａ〜図５Ｅの本発明の特定の実施形態では、本体部４１０はヘッド部４３０と同じ平面に位置していない。平面４００は、本体部４１０とヘッド部４３０とを結合するネック部４２０をさらに有している。ヘッド部４３０は、少なくとも一つの穴４４０を備え、これにはねじを切ることができ、ねじ切り（ロッキング）された、またはねじ切りされていないヘッドを有する骨固定具（すなわち、図６Ｂのねじまたはペグ）を受け入れるためのものであり、またヘッド部は、矯正ツール（図示せず）を受け入れるための、少なくとも一つの実質的により小さい、ねじ切りされていない矯正穴４６０を備えている。本体部４１０は細長く、先に述べた様に、それぞれ骨固定具および矯正ツールを受け入れるための、少なくとも一つの穴４４０および少なくとも一つの矯正穴４６０を備えている。さらに本発明の特定の一実施形態では、本体部４１０は、固定具をスロットを通して下にある骨に挿入した後に、プレートの位置の調節を可能にする、少なくとも一つのねじ切りされていないスロット４５０を備えている。
【００２２】
図５Ｄ〜図５Ｆに示す本発明の特定の一実施形態では、プレート４００の全周端４７０は、プレート４００、４００’を一つまたは複数の骨部に固定する前に、プレート４００、４００’に曲げ力および／またはトルク力を加え、これらのプレートを所望の形状に曲げることのできる、一つまたは複数の矯正ベンチによってしっかりと保持されるように構成された、凸形状となっている。
【００２３】
ここで図６Ａを参照すると、上述の骨切り術による切断２４０’および２５０’が行われ、３つの骨片：１）近位関節面２２０を有する近位骨片２７０；２）遠位ヘッド２３０を有する遠位骨片２８０；および３）楔状骨片２６０が生成された、１ＭＣ骨２００の側面図が示してある。この楔状骨片２６０は、関節形成術をさらに進めるために除去し、廃棄する（２６０’参照）。
【００２４】
上述の様に、本発明の特定の一実施形態では、予め形成されたプレート４００は、ヘッド部４３０に対して角度をなす本体部４１０を含んでいる。任意選択で、プレート部４００を平板として製作および／または提供してもよく、下記にさらに詳細を説明するように、矯正ツールまたは矯正ベンチを使用して、手術前に矯正して所望の角度を持たせるようにしてもよい。
【００２５】
さらに図６Ｂに示す様に、ヘッド部４３０は、骨固定具４９０を使用して近位骨片２７０に固定することができる。一旦その様に固定すると、図６Ｃにさらに示す様に、角度をなす本体部４１０を、骨片２７０の骨片２８０に対する位置を操作するハンドルとして使用することができ、所望の位置においてレバーが近位骨片２７０を下方向に枢動させると、隙間２６０”が遠位骨片２８０に対する所望の当接位置まで閉じる。隙間２６０”が低減されて骨治癒を促す接触面２６０’”が形成されると、プレート本体部４１０を骨固定具４９０で骨片２８０に固定させることができる。
【００２６】
必要であれば、永久骨固定具４９０で骨片２８０をプレート４００に固定する前に、本発明では、スロット４５０を通して骨片２８０内に設置した仮固定具を使用することによって、骨片２８０および２７０の相対位置の調節を提供し、これによってプレート４００の骨部２８０に沿った長手方向の調節を可能とする。骨片の回転調整もまた、プレート４００のヘッド部４３０および本体部４１０の一つまたは複数の矯正穴４６０内に挿入した矯正ツール（すなわち、ここでは図示しないベンディングアイロン）を用いて曲げる、および／またはトルクを与え、次にこれらのツールを動かすことによって、永久固定具４９０を設置する前後に行うことができる。矯正ツールは、プレートを変形させるためのみに矯正穴４６０の底まで到達させるか、あるいは延在させる、すなわち、下の骨片まで貫通させて、下にある骨片の動きと連動したプレートの変形を可能とするように構成してもよい。さらに、本明細書に参照として全内容を援用する、２００９年１１月１２日に発行された米国特許出願公開第２００９／２８１５４３号明細書により詳細が記載されているように、プレート４００’は、凸状の輪郭４７０をプレート４００の周縁の任意の場所に沿ってしっかりと係合するように構成された、あご部４７６，４７７を有する矯正ベンチ４７５（図５Ｆ参照）を使用して矯正することもできる。
【００２７】
ＣＭＣ関節の関節形成術を行う際には、手根骨の遠位関節面からたいていの場合は骨棘を取り除かなければならないことが知られている。１ＣＭＣ関節の場合、関係する手根骨は大菱形骨である。典型的に、骨棘への接近は制限されており、骨棘が大きい場合、骨鉗子または骨刀を使って手作業で取り除くのは困難で、かつ時間がかかり、手術時間の３分の１をも要する場合がある。さらに、骨棘の手作業による除去には、関節面への損傷を回避するための高レベルの手術経験と芸術的手腕が必要である。反対に、保護されていない回転座金などの除去用動力デバイスを使用すると、健康な骨を不注意に除去してしまったり、関節面に恒久的な損傷を与えてしまう可能性がある。
【００２８】
従って、より迅速で、正確かつ安全な骨棘除去のためのツールおよび方法を提供することが有利である。このようなツールの組み合わせは、薄い鞍型形状のシールド（図示せず）を電動ダイヤモンドチップバーと併せることで提供され、骨棘を正確に取り除きながら、同時に関節面および周囲の軟組織を保護する。このシールドを関節内に挿入し、骨棘を取り除いて大菱形骨を電動バーで成形する間、健康な骨と軟組織を保護するために使用する。
【００２９】
しかしながら、１ＣＭＣの関節形成術と関連して先に述べた、中手骨２２０の近位関節面を保存する楔状骨切り術は、手術中に必要な処置でないことがわかることが好ましい。従って、このような楔状骨切り術の代替手段として、手術キットの中に、上述の１ＣＭＣの関節形成術の骨切り術後の形状を再現するために埋め込むことのできる、一組の人工関節を設けておくことは有利である。
【００３０】
ここで図７Ａを参照すると、１ＭＣ骨２００の背・掌面の断面に対応する大菱形骨１００および１ＣＭＣ骨２００が示されている。図を見ればわかる様に、１ＣＭＣ関節の予め骨切り術が行われた１ＭＣ部分の背リップおよび掌リップに接する平面Ｔは、１ＭＣ骨の縦軸Ｘに対して約８５度傾斜している。
【００３１】
図７Ｂに示す様に、楔状骨切り術後、近位関節面の掌リップは、背リップよりも大幅に突出し、両方のリップに接する平面Ｔ’が縦軸Ｘに対して約１０５度の角度で傾斜している。この再配置による形状によって腱のベクトルが変化し、骨切り術後の１ＣＭＣ関節の安定性に有益である。
【００３２】
同様に、１ＭＣ本来の近位関節面の置換が意図される人工関節に関しては、上述の図７Ｂに示す骨切り術後の形状を再現することが望ましい。類似のこのような配置は、１ＭＣ骨２９０に埋め込まれる人工関節５００に関連して図８に示されており、この場合、人工関節５００の背リップおよび掌リップに接する平面Ｔ”は、縦軸Ｘに対して約１０５度の角度で傾斜している。図８および図７Ｂを比較する。
【００３３】
従って、本発明のさらに有利な実施形態によれば、背リップよりも大幅に突出する掌リップを有する、１ＭＣ骨の本来の関節面の種々の解剖学的構造のための置換を収容するために、種々のサイズの人工関節のセットを提供する。これによって所望する関節形成術後の形状を提供し、安定性を高め、関節の亜脱臼の防止へとつなげる。
【００３４】
ここで図９Ａを参照すると、本発明による人工関節５００の特定の一実施形態が示されている。人工関節５００は、第１骨の髄腔に挿入されるように構成された遠位ステム部５０３と、第２骨と関節接合して、第１骨との関節を形成するように構成された近位ヘッド部５０５とを有している。ステム部５０３は、近位切頭円錐形部５０３ａと、遠位弾丸型部５０３ｂとを有している。ヘッド部５０５は、背・掌側において環状凹状の５０１’および側内面において環状凸状の５０１”の鞍型形状関節面５０１を有している。
【００３５】
ここでさらに図９Ａおよび図９Ｂを参照すると、人工関節５００のヘッド部５０５は、概ね卵形の、ヘッド部全体を囲む連続した曲線５０６の周面も含んでおり、卵形部の棒部は、背側に向かう曲線が少なく、周面５０６および関節面５０１の界面でへりが画定されている。このへりは、ヘッド部の遠位棒部に遠位リップ５２９を、ヘッド部の対向する掌棒部に掌リップ５３０をさらに画定している。図９Ａからさらに良くわかる様に、掌リップ５３０は、背リップ５２９に対して大幅に突出している。
【００３６】
ここで図９Ａ〜図９Ｃを参照すると、ヘッド部５０５は、関節面５０１に対向する平坦部５０２も有している。平坦部５０２は、骨切り術工程の一部として切除された骨の端部と当接するように構成されている。平坦部５０２から出てきて遠位方向にステム部５０３と一体となった、竜骨部５１０を人工関節５００は有しており、この竜骨部は、髄腔への挿入中および挿入後に、ステム部５０３の回転を妨げるように構成されている。
【００３７】
ここで図９Ａ〜図９Ｈを参照すると、本発明の特定の一実施形態では、ヘッド部５０５は複数の縫合穴５２０も有しており、これらの穴は、周面５０６内で始まって終わっており、ヘッド部５０５を垂直に、背から掌方向に横断し、背側には、縫合の結び目を収容するように構成された凹部５２０ａを有している。縫合穴５２０は、横溝５４０内の表面５０６の掌側から出ている。さらに以下に示す様に、この横溝５４０は、人工関節５００の下に撓側手根屈筋（Ｆｌｅｘｏｒ−Ｃａｒｐｉ  Ｒａｄｉａｌｉｓ：ＦＣＲ）腱を通すことができる様に構成されている。
【００３８】
さらに上述の様に、人工関節が必要であれば、種々のサイズの人工関節のセットを利用して、種々の解剖学的構造を収容するようにすることが有利である。従って、本発明の特定の一実施形態では、解剖学的構造の観察によって選択された、最大の物から最小の物にわたる、少なくとも３つのサイズの人工関節５００を設ける。一実施形態では、最大の人工関節の略寸法は、ヘッド部５０５の高さと幅が０．６１インチ×０．６０インチ、ステム部５０３の長さと主径が０．９８インチ×０．３３インチ、サドル状の関節面５０１は、曲線の凸部半径および曲線の凹部半径が０．４７インチ×０．３３インチである。この同じ実施形態において、最小の人工関節の略寸法は、ヘッド部５０５の高さと幅が０．４８インチ×０．３９インチ、ステム部５０３の長さと主径が０．７１インチ×０．２３インチ、サドル状の関節面５０１は、曲線の凸部半径および曲線の凹部半径が０．３インチ×０．２６インチである。中間のサイズの人工関節は、最大寸法および最小寸法の補間によって形成することができる。
【００３９】
セットの中に人工関節を３つのみ含めることは、制限することを意味するものではない、とうのも、セット内に提供する種々のサイズの人工関節の数は変えることができるからである。しかしながら、所望通り、種々のサイズの人工関節を３〜５つの範囲でセット内に提供することが好適である。しかしながら、本発明の範囲から逸脱することなく、人工関節の数を増減することが可能である。同様に、上述の寸法は説明のためのものであり、何らかの制限を意図するものではない。
【００４０】
所望であれば、人工関節５００の寸法と概ね一致する人工関節のトライアル品（図示せず）のセットも提供する。これらの人工関節のトライアル品は、取り付ける最終的な人工関節の選択を助けるために使用することができる。所望であれば、やすり、切断ガイド、穴あけ器および衝突部材（図示せず）の形態の追加器具も、手術セットの一部として提供することができる。
【００４１】
上述の様に、提供される人工関節は、有利には掌リップを有しており、これは背リップに対して大幅に突出しており、所望の関節形成術後の形状を提供して安定性を増大させ、関節の亜脱臼を防止する。図９Ｈをより詳細に参照すると、掌リップの背リップから突出する所望の度合いの特定の一実施形態が示されている。掌リップの最近位点にも接する背リップの最近位点に接する線Ｔ”を考慮すると、このような線は、人工関節の縦軸Ｘに対して２７０度以上の角度、好適には２８３度〜２８７度の角度で傾斜している。しかしながら、本発明はこれらの寸法のみに限定することを意図するものではなく、本発明の範囲および趣旨を逸脱することなく、その他の寸法および角度も有効であり、および／または使用することができる。
【００４２】
ここで図１０Ａおよび図１０Ｂを参照すると、上述の様に、人工関節５００には、縫合穴５２０および横溝５４０が設けられており、人工関節５００の下にＦＣＲ腱６００をスムーズに通すことができるようになっている。ＦＣＲ腱６００は大菱形骨１００の下を通って第２中手骨内に入っている。図１０Ａおよび１０Ｂはそれぞれ、大菱形骨１００の下を通り、ＦＣＲ溝５４０の下を横切り、最終的に第２中手骨２９５に取り付けられた、ＦＣＲ腱６００の側面図および背面図を示している。関節を治癒しながらこの位置を維持するために、ＦＣＲ腱６００を一時的に溝５４０内に縫合することが有利であることがわかった。これは、ＦＣＲ腱６００に吸収性縫合糸を使用して、設けた縫合穴５２０に縫合糸を通し、人工関節５００の周面５０６の背側の刻み目５２０ａに縫合糸を結ぶことによって達成することができる。
【００４３】
本発明の特定の好適な実施形態では、人工関節５００は、高度に研磨されたコバルトクロムから製作されており、平面５０２、ステム５０３および竜骨５１０の何れかまたは全てをチタンプラズマスプレーコーティングで被覆することができる。人工関節のトライアル品は、設ける場合、アルミニウムまたはその他の生体適合性材料で製作することができる。
【００４４】
ここで、１ＭＣ骨の近位関節面の置換品として、人工関節５００を取り付ける方法を説明する。外科医は短母指伸筋（ｅｘｔｅｎｓｏｒ  ｐｏｌｌｉｃｉｓ  ｂｒｅｖｉｓ：ＥＢＰ）腱に沿って、関節の中心に切開部がくるように１ＣＭＣ関節を露出し、腱を近位から遠位に解離して尺骨側に引く。その後長母指外転筋（ａｂｄｕｃｔｏｒ  ｐｏｌｌｉｃｉｓ  ｌｏｎｇｕｓ：ＡＰＬ）腱の一部を解離し、関節包を円周方向に解離して１ＣＭＣ関節へ接近できるようにする。関節腔へさらに接近するためには、第１中手骨の付け根を関節面の真下で切除し、１ＣＭＣ包の掌面を解離して、大菱形骨上で骨棘の確認と除去ができるようにする。皮質骨が周囲に接触するまで髄管をやすりで削り、１ＭＣの近位端を、設ける場合、やすりに取り付けたガイドを用いて垂直に切除する。パンチを使用して、人工関節５００の竜骨５１０を受け入れる空洞を生成する。設けるのであれば、人工関節のトライアル品を取り付けて縮小をテストし、最終的な人工関節５００のサイズを選択する際の手助けとしてもよい。所望であれば、吸収性縫合糸を使用して、両端に同じ縫合長さを残してＦＣＲにロック縫いを行ってもよい。これらの２つの縫合の自由端を人工関節５００の２つの縫合穴５２０に背側から掌側の方向に通し、張った状態のままにしておく。人工関節５００は、設けた髄管にステム５０３を挿入し、これを定位置に押し込むことによって取り付け、縫合の自由端を、設けられた凹部５２０ａ内で、人工関節５００の背側に結び目で固定する。取り付け後、関節をそのフル可動域で操作することによって適切な運動および安定性を試験し、蛍光顕微鏡で確認する。最後に、切開部を閉じる前に、必要に応じて軟組織を修復する。
【００４５】
上述の実施形態は手根中手関節に関連して述べたものであるが、これは制限することを意味するものではないことを理解されたい。本明細書に記載するガイド、器具、プレートおよび人工関節は、本発明の範囲から逸脱することなく、種々の関節での使用に適合させることができる。例えば、本明細書に記載する器具は、本明細書の記載に従って製作することができるが、所望であれば、異なるサイズや縮尺比で製作して、その他の多軸滑節の不安定性や脱臼を治療するようにしてもよい。このようにして、本発明の好適な実施形態を本明細書に説明および記載したが、本発明の趣旨から逸脱することなく、請求項の範囲および均等範囲内において、種々の変更および変形が可能である。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
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【図５Ｆ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｇ】
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【図９Ｈ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【国際調査報告】
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