(57)【要約】  本発明は、関節破壊及び疼痛を招く関節炎、外傷及び他の病態の治療のための低侵襲玉関節インプラント及び人工関節１０並びにその使用方法が本明細書において開示される。種々の場合、人工関節１０は、髄内管中へのリーミングを必要とせず、しかも関節と関連した骨幹嵌合を必要としないので、その結果、迅速且つ完全な回復が得られる。種々の場合、人工関節１０は、骨中に打ち込まれると共に植え込み後に骨成長を容易にするよう特別に設計された固着用ステム３８を有し、それにより植え込み後の人工関節１０が強化されると共にその回転が阻止される。【選択図】図１
2013521889.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
関節運動形人工関節の骨置換構造体を関節運動形関節の骨の切除端部に固定する固定器具であって、前記固定器具は、
前記固定器具が前記骨の前記切除端部内に植え込まれたときに前記骨の切除表面と実質的に面一をなして配置されるよう構成された実質的に平らな下面を有するヘッドと、
前記ヘッド下面から延びる固着用ステムとを有し、前記固着用ステムは、
前記固着用ステムの長さに沿って螺旋状に設けられた１つ又は２つ以上の凹み溝と、
前記固着用ステムの遠位端部のところに形成された鋭利な骨穿通先端部とを有し、前記穿通先端部は、前記骨の前記切除端部中への前記固着用ステムの打ち込み時に前記骨の組織を切断して押し退けるよう構成されている、固定器具。
【請求項２】
前記固定器具の中心軸線に沿って前記固定器具を貫通して延びる長手方向ボアを更に有する、請求項１記載の固定器具。
【請求項３】
前記固定器具の近位端部のところに設けられていて、前記骨置換構造体を前記固定器具に固定的に結合するよう構成されると共に作用できる骨置換構造体カップリングを更に有する、請求項１記載の固定器具。
【請求項４】
前記骨置換構造体カップリングは、前記固定器具の前記近位端部に対して軸方向に心出しされたカップリングソケットを有し、前記カップリングソケットは、前記骨置換構造体のカップリングポストを受け入れて前記骨置換構造体を前記固定器具に固定的に結合するよう構成されている、請求項３記載の固定器具。
【請求項５】
前記骨置換構造体カップリングは、前記固定器具の前記近位端部に対して軸方向に心出しされると共に該近位端部から延びるカップリングボスを有し、前記カップリングボスは、前記骨置換構造体のカップリング受け口内に受け入れられて前記骨置換構造体を前記固定器具に固定的に結合するよう構成されている、請求項３記載の固定器具。
【請求項６】
前記１つ又は２つ以上の螺旋状に設けられた溝のうちの少なくとも１つは、螺旋状に設けられた溝の各々内における骨成長を促進するよう構成されると共に作用できる模様付き表面を有する、請求項１記載の固定器具。
【請求項７】
前記ヘッドは、前記固着用ステムを前記骨の前記切除端部中に打ち込むことができる距離を制御するよう作用可能な深さ停止部を提供するよう構成されている、請求項１記載の固定器具。
【請求項８】
前記ヘッドは、前記固定器具を植え込んだ後、前記固定器具を前記骨の前記切除端部から取り出すよう骨刀の挿入を可能にするよう構成された複数個の骨刀スロットを有する、請求項１記載の固定器具。
【請求項９】
関節運動形人工関節であって、前記人工関節は、
関節運動形関節の骨の除去端部分に取って代わるよう構成されると共に作用できる骨置換構造体と、
前記骨置換構造体を前記骨の切除端部に固定するよう構成されると共に作用できる固定器具とを有し、前記固定器具は、
前記固定器具が前記骨の前記切除端部内に植え込まれたときに前記骨の切除表面と実質的に面一をなして配置されるよう構成された実質的に平らな下面を有するヘッドと、
前記ヘッド下面から延びる固着用ステムとを有し、前記固着用ステムは、
前記固着用ステムの長さに沿って螺旋状に設けられた１つ又は２つ以上の凹み溝と、
前記固着用ステムの遠位端部のところに形成された鋭利な骨穿通先端部とを有し、前記穿通先端部は、前記骨の前記切除端部中への前記固着用ステムの打ち込み時に前記骨の組織を切断して押し退けるよう構成されている、人工関節。
【請求項１０】
前記固定器具の中心軸線に沿って前記固定器具を貫通して延びる長手方向ボアを更に有する、請求項９記載の人工関節。
【請求項１１】
前記固定器具は、前記固定器具の近位端部のところに設けられていて、前記骨置換構造体を前記固定器具に固定的に結合するよう構成されると共に作用できる骨置換構造体カップリングを更に有する、請求項９記載の人工関節。
【請求項１２】
前記骨置換構造体カップリングは、前記固定器具の前記近位端部に対して軸方向に心出しされたカップリングソケットを有し、前記カップリングソケットは、前記骨置換構造体のカップリングポストを受け入れて前記骨置換構造体を前記固定器具に固定的に結合するよう構成されている、請求項１１記載の人工関節。
【請求項１３】
前記骨置換構造体カップリングは、前記固定器具の前記近位端部に対して軸方向に心出しされると共に該近位端部から延びるカップリングボスを有し、前記カップリングボスは、前記骨置換構造体のカップリング受け口内に受け入れられて前記骨置換構造体を前記固定器具に固定的に結合するよう構成されている、請求項１１記載の人工関節。
【請求項１４】
前記１つ又は２つ以上の螺旋状に設けられた溝のうちの少なくとも１つは、螺旋状に設けられた溝の各々内における骨成長を促進するよう構成されると共に作用できる模様付き表面を有する、請求項９記載の人工関節。
【請求項１５】
前記固定器具の前記ヘッドは、前記固定器具を植え込んだ後、前記固定器具を前記骨の前記切除端部から取り出すよう骨刀の挿入を可能にするよう構成された複数個の骨刀スロットを有する、請求項９記載の人工関節。
【請求項１６】
前記骨置換構造体は、実質的に半球形の人工骨頭を有する、請求項９記載の人工関節。
【請求項１７】
関節運動形人工関節システムであって、前記システムは、
関節運動形関節の骨の除去端部分に取って代わるよう構成されると共に作用できる骨置換構造体を有し、
前記骨置換構造体を前記骨の切除端部に固定するよう構成されると共に作用できる固定器具を有し、前記固定器具は、
前記固定器具が前記骨の前記切除端部内に植え込まれたときに前記骨の切除表面と実質的に面一をなして配置されるよう構成された実質的に平らな下面を有するヘッドと、
前記ヘッド下面から延びる固着用ステムとを有し、前記固着用ステムは、
前記固着用ステムの長さに沿って螺旋状に設けられた１つ又は２つ以上の凹み溝と、
前記固着用ステムの遠位端部のところに形成された鋭利な骨穿通先端部とを有し、前記穿通先端部は、前記骨の前記切除端部中への前記固着用ステムの打ち込み時に前記骨の組織を切断して押し退けるよう構成されており、
前記切除表面上の所望の場所で前記骨の前記切除端部内に配置されるよう構成された案内ピンを有し、前記案内ピンは、前記切除表面と実質的に直交した軌道を有すると共に前記切除表面から遠ざかって延びる近位端部分を有し、前記案内ピンは、前記固着用ステムを前記切除表面上の前記所望の場所で前記骨の前記切除端部中に打ち込むことができると共に前記固着用ステムが前記切除表面と実質的に直交した軌道を有することができるよう前記固着用ステムの配置場所及び前記軌道を制御できる、人工関節システム。
【請求項１８】
前記案内ピンが前記切除表面上の前記所望の場所で前記骨の前記切除端部内に配置されると共に前記切除表面と実質的に直交した軌道を有するように前記案内ピンの前記配置場所及び前記軌道を制御するよう構成されると共に作用できる心出し案内を更に有する、請求項１７記載の人工関節システム。
【請求項１９】
前記固着用ステムは、前記固定器具の中心軸線に沿って前記固定器具を貫通して延びる長手方向ボアを更に有し、前記案内ピンの前記近位端部分を前記固着用ステムの前記ボア中に挿入することができるようになっている、請求項１８記載の人工関節システム。
【請求項２０】
前記固着用ステムを前記案内ピンに沿って前記骨の前記切除端部中に打ち込むよう構成されると共に作用できる打ち込み用ツールを更に有し、前記固着用ステムは、前記切除表面上の前記所望の場所で前記骨の前記切除端部内に配置されると共に前記切除表面と実質的に直交した軌道を有するようになっている、請求項１９記載の人工関節システム。
【請求項２１】
前記固定器具は、前記固定器具の近位端部のところに設けられていて、前記骨置換構造体を前記固定器具に固定的に結合するよう構成されると共に作用できる骨置換構造体カップリングを更に有する、請求項１７記載の人工関節システム。
【請求項２２】
前記１つ又は２つ以上の螺旋状に設けられた溝のうちの少なくとも１つは、螺旋状の溝の各々内における骨成長を促進するよう構成されると共に作用できる模様付き表面を有する、請求項１７記載の人工関節システム。
【請求項２３】
前記固定器具の前記ヘッドは、前記固定器具を植え込んだ後、前記固定器具を前記骨の前記切除端部から取り出すよう骨刀の挿入を可能にするよう構成された複数個の骨刀スロットを有する、請求項１７記載の人工関節システム。
【請求項２４】
前記骨置換構造体は、実質的に半球形の人工骨頭を有する、請求項１７記載の人工関節システム。
【請求項２５】
関節運動形人工関節を関節運動形関節の骨の切除端部に取り付ける方法であって、前記方法は、
前記案内ピンを前記切除端部の切除表面上の所望の場所で関節運動形関節の骨の前記切除端部中に配置して前記案内ピンが前記切除表面と実質的に直交した軌道を有すると共に前記切除表面から遠ざかって延びる近位端部分を有するようにするステップを有し、
固定器具を前記案内ピンの前記近位端部分に被せて配置し、前記近位端部分が前記固定器具の長手方向ボアを貫通して延びるようにするステップを有し、前記固定器具は、
前記固定器具が前記骨の前記切除端部内に植え込まれたときに前記骨の切除表面と実質的に面一をなして配置されるよう構成された実質的に平らな下面を有するヘッドと、
前記ヘッド下面から延びる固着用ステムとを有し、前記固着用ステムは、
前記固着用ステムの長さに沿って螺旋状に設けられた１つ又は２つ以上の凹み溝と、
前記固着用ステムの遠位端部のところに形成された鋭利な骨穿通先端部とを有し、前記穿通先端部は、前記骨の前記切除端部中への前記固着用ステムの打ち込み時に前記骨の組織を切断して押し退けるよう構成されており、
前記固着用ステムを前記案内ピンに沿って前記切除端部中に打ち込んで前記固着用ステムが前記切除表面上の前記所望の場所で前記骨の前記切除端部内に配置されると共に前記切除表面と実質的に直交した軌道を有するようにするステップを有し、
前記固着用ステムを前記骨の前記切除端部中に打ち込んだ後、骨置換構造体を前記固定器具に取り付けるステップを有し、前記骨置換構造体は、前記骨の除去された端部分に取って代わるよう構成されると共に作用できる、方法。
【請求項２６】
前記案内ピンを骨の切除端部内に配置する前記ステップは、
心出し案内を前記切除表面上に位置決めして前記心出し案内の套管状中央ポストが前記切除表面上の前記所望の場所に位置決めされるようにするステップと、
前記中央ポストを貫通して延びる軸方向ダクト中に前記案内ピンの遠位端部を挿入するステップと、
前記中央ポストを利用して前記案内ピンを前記骨の前記切除端部内に配置して前記案内ピンの前記配置場所及び前記軌道を制御し、その結果、前記案内ピンが前記切除表面と実質的に直交した軌道を有する状態で前記切除表面上の前記所望の場所で前記骨の前記切除端部内に配置されると共に前記切除表面から遠ざかって延びる近位端部を有するようにするステップとを含む、請求項２５記載の方法。
【請求項２７】
前記固定器具を前記案内ピンの前記近位端部に被せて配置する前記ステップは、
套管状ドリルビットを前記案内ピンの前記近位端部上に配置して前記近位端部が前記ドリルビットの長手方向中央ルーメン内に位置決めされるようにするステップを含み、
前記套管状ドリルビットを利用して前記案内ピン周りにおいて前記切除表面に開始凹部を切断形成するステップを含み、前記開始凹部は、前記固定器具を前記案内ピンの前記近位端部に被せて配置したときに前記固定器具固着用ステムの前記穿通先端部に安定性をもたらして前記穿通先端部が前記開始凹部と接触関係をなすようにするよう作用可能であり、
前記固定器具を前記案内ピンの前記近位端部に被せて配置して前記穿通先端部が前記開始凹部と接触関係をなすようにするステップを含む、請求項２６記載の方法。
【請求項２８】
前記固着用ステムを前記切除端部中に打ち込む前記ステップは、
打ち込み用ツールの套管状駆動シャフトを前記案内ピンの前記近位端部に被せて配置して前記近位端部が前記駆動シャフトの長手方向中央キャビティ内に位置決めされると共に前記駆動シャフトの遠位端部が前記固定器具ヘッドの頂面と接触関係をなすようにするステップと、
前記打ち込み用ツールを衝突させて前記駆動シャフトが前記固定器具固着用ステムを前記案内ピンに沿って前記骨の前記切除端部中に打ち込み、その結果、前記固着用ステムが前記切除表面上の前記所望の場所で前記骨の前記切除端部内に配置されると共に前記切除表面と実質的に直交した軌道を有するようにするステップと、
前記案内ピンを取り出すステップとを含む、請求項２６記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、各々が生まれつきの関節の特性を良好な精度で再現できるようにする全又は部分人工関節及び全又は部分人工関節置換術に関する。
【０００２】
〔関連出願の説明〕
本願は、２０１０年３月１１日に出願された米国特許仮出願第６１／３４０，０８５号の権益主張出願である。この米国特許仮出願を参照により引用し、その開示内容全体を本明細書の一部とする。
【背景技術】
【０００３】
この項における記載は、本発明の開示に関連した技術背景に関する情報を提供するに過ぎず、先行技術を構成するものではない。
【０００４】
関節形成術及び半関節形成術は、肩関節部及び股関節部の再建のために通常用いられている治療方法である。現在、毎年、２３，０００人という多くの米国人が肩関節形成術を受けており、ほぼ１２０，０００人の米国人が股関節形成術を受けている。これら手技は、例えば骨関節症、リウマチ様関節炎（関節リウマチ）、外傷後関節炎、回旋腱板裂傷関節症（重篤な関節炎と大量非回復性回旋筋腱板裂傷の組み合わせ）、無血管性壊死（骨壊死）、既往関節置換術の不成功及び外傷性関節外傷のような病態を治療するために実施されている。
【０００５】
世間の平均年齢が延びると共に期待される医学的治療の質が向上するにつれ、関節炎を起こしている消耗した関節を修復し又は置換する外科手技の実施率がそれに応じて増大している。その結果、関節運動形関節の外科的置換は、ますます普及している。関節運動形関節の伝統的な置換術では、人工関節の一端部を関節の一方の側の骨の中に配置する。人工関節を骨の中に配置することにより、骨とインプラントとの間の適度の機械的安定化の実現が可能である。人工関節の反対側の部分は、骨の除去された関節運動端部に機能的に取って代わって関節の関節運動表面を提供するよう構成されている。
【０００６】
この伝統的な手技では、骨は、通常、まず最初に骨を切除し、骨の損傷した関節運動端部を除去することによって人工関節向きに前処置される。これにより、骨の内側が露出される。次に、長骨の場合、例えばリーマ、ブローチ及び他の骨組織除去器具のようなツールを用いて切除部から髄内管内に延びる骨小腔を形成する。次に、骨セメントを骨小腔に追加し、人工関節と骨との間に骨／セメントマントルを形成する場合が多い。ときには、骨小腔の形状は、人工関節の外面に厳密に合致するよう調製され、その結果、骨セメントを用いないようにする。
【０００７】
骨小腔をいったん調製すると、人工関節を骨小腔内に配置し、これを内部骨組織又は骨／セメントマントルによって支持する。次に、人工関節をインプラントの関節運動端部が半関節形成術の場合、生まれつきの関節の反対側に関節連結され、或いは、関節形成術の場合、生まれつきの関節の反対側に取って代わった対応のインプラントに関節連結されるよう位置決めする。
【０００８】
しかしながら、骨の完全切除及び髄内管又は長骨のリーミングを伴う関節再建又は治療のための伝統的な手技は、極めて侵襲的であり、その結果、外科手技それ自体に起因する追加の外傷が生じる場合があり、かかる外傷は、治癒プロセスを複雑にし又は損ねる場合がある。加うるに、かかる侵襲的手技は、それ自体、この手技が改善しようとしている損傷又は病態よりもかかる侵襲的手技と関連した関節及び骨の改変又は損傷度の方がひどい場合がある。
【０００９】
関節置換手技の成功により、骨との確実なインタフェースが維持された状態で関節の生体力学的機能が回復され、それにより関節に加わる負荷を最適に分布させることができる。人工関節と骨組織との間の密な嵌合は、人工関節を安定化すると共に負荷をインプラントから骨に効率的に伝えるのに役立つ。各患者についてかかる嵌合を達成するには（患者は、サイズ及び骨構造が大幅に異なっている）、手術センタが関節置換術を必要とする患者の各体格及び体型に最適に合ったシングルピース人工関節を提供するよう極めて多くのシングルピース人工関節を在庫として抱えておかなければならない。かかるシングルピース人工関節についてかかる多くの在庫を抱えることは、厄介であり且つ費用的に不効率である場合がある。これに取り組むため、手術センタは、最も一般的な人工関節の形状及びサイズだけをストックする場合が多い。しかしながら、この結果、患者の中には、自分の骨の解剖学的構造に理想的には適していない人工関節を受け入れる人が生じる場合がある。
【００１０】
関節再建インプラントのモジュラコンポーネントが在庫を減らすと共に嵌合を最適化するのを助けるためにシングルピース再建人工関節の代替手段として開発された。かかるモジュラコンポーネントは、一般的に別々のコンポーネントであり、各コンポーネントは、包括的な人工関節を形成するよう互いに連結可能なシングルピース人工関節の特定の機能部分を有する。これらコンポーネントの各々は、種々の形状及び所与の寸法範囲で入手できる。所与の患者の解剖学的構造に最適に適合する各コンポーネントの形状及び寸法は、コンポーネントの最適な組み合わせを提供するよう選択されると共に手術時点で外科医に提供される。次に、これらモジュラコンポーネントは、互いに結合され、そしてこれら相互間の機械的連結によって固定される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、かかる公知のモジュラインプラントの使用には、依然として、切除部から髄内管内に延びる骨小腔を作るためにリーマ、ブローチ及び他の骨組織除去器具の使用が必要である。それ故、関節形成術及び半関節形成術は、結果的に回復途上の合併症、例えば長期間にわたる治癒プロセス、患者に対するそれ以上の外傷、疾患、疼痛及び関節炎をもたらす場合のある極めて侵襲的な手技のままである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
種々の場合、本発明により、関節運動形人工関節の骨置換構造体を関節運動形関節の骨の切除端部に固定する固定器具が提供される。かかる場合、固定器具は、固定器具が骨の切除端部内に植え込まれたときに骨の切除表面と実質的に面一をなして配置されるよう構成された実質的に平らな下面を有するヘッドを有する。固定器具は、ヘッド下面から延びる固着用ステムを更に有し、固着用ステムは、固着用ステムの長さに沿って螺旋状に設けられた１つ又は２つ以上の凹み溝と、固着用ステムの遠位端部のところに形成された鋭利な骨穿通先端部とを有する。穿通先端部は、骨の切除端部中への固着用ステムの打ち込み時に骨の組織を切断して押し退けるよう構成されている。
【００１３】
種々の他の場合、本発明により、関節運動形人工関節であって、関節運動形関節の骨の除去端部分に取って代わるよう構成されると共に作用できる骨置換構造体と、骨置換構造体を骨の切除端部に固定するよう構成されると共に作用できる固定器具とを有する関節運動形人工関節が提供される。かかる場合、固定器具は、固定器具が骨の切除端部内に植え込まれたときに骨の切除表面と実質的に面一をなして配置されるよう構成された実質的に平らな下面を有するヘッドと、ヘッド下面から延びる固着用ステムとを有する。固着用ステムは、固着用ステムの長さに沿って螺旋状に設けられた１つ又は２つ以上の凹み溝と、固着用ステムの遠位端部のところに形成された鋭利な骨穿通先端部とを有する。穿通先端部は、骨の切除端部中への固着用ステムの打ち込み時に骨の組織を切断して押し退けるよう構成されている。
【００１４】
さらに別の場合、本発明により、関節運動形人工関節システムであって、関節運動形関節の骨の除去端部分に取って代わるよう構成されると共に作用できる骨置換構造体と、骨置換構造体を骨の切除端部に固定するよう構成されると共に作用できる固定器具とを有する関節運動形人工関節システムが提供される。かかる場合、固定器具は、固定器具が骨の切除端部内に植え込まれたときに骨の切除表面と実質的に面一をなして配置されるよう構成された実質的に平らな下面を有するヘッドと、ヘッド下面から延びる固着用ステムとを有する。固着用ステムは、固着用ステムの長さに沿って螺旋状に設けられた１つ又は２つ以上の凹み溝と、固着用ステムの遠位端部のところに形成された鋭利な骨穿通先端部とを有する。穿通先端部は、骨の切除端部中への固着用ステムの打ち込み時に骨の組織を切断して押し退けるよう構成されている。かかる場合、関節運動形人工関節システムは、切除表面上の所望の場所で骨の切除端部内に配置されるよう構成された案内ピンを更に有し、案内ピンは、切除表面と実質的に直交した軌道を有すると共に切除表面から遠ざかって延びる近位端部分を有する。案内ピンは、固着用ステムを切除表面上の所望の場所で骨の切除端部中に打ち込むことができると共に固着用ステムが切除表面と実質的に直交した軌道を有することができるように固着用ステムの配置場所及び軌道を制御するよう作用できる。
【００１５】
さらに又、別の場合、本発明により、関節運動形人工関節を関節運動形関節の骨の切除端部に取り付ける方法であって、案内ピンを切除端部の切除表面上の所望の場所で関節運動形関節の骨の切除端部中に配置して案内ピンが切除表面と実質的に直交した軌道を有すると共に切除表面から遠ざかって延びる近位端部分を有するようにするステップを有する方法が提供される。この方法は、固定器具を案内ピンの近位端部分に被せて配置し、近位端部分が固定器具の長手方向ボアを貫通して延びるようにするステップを更に有する。固定器具は、固定器具が骨の切除端部内に植え込まれたときに骨の切除表面と実質的に面一をなして配置されるよう構成された実質的に平らな下面を有するヘッドと、ヘッド下面から延びる固着用ステムとを有する。固着用ステムは、固着用ステムの長さに沿って螺旋状に設けられた１つ又は２つ以上の凹み溝と、固着用ステムの遠位端部のところに形成された鋭利な骨穿通先端部とを有する。穿通先端部は、骨の切除端部中への固着用ステムの打ち込み時に骨の組織を切断して押し退けるよう構成されている。
【００１６】
この方法は、固着用ステムを案内ピンに沿って切除端部中に打ち込んで固着用ステムが切除表面上の所望の場所で骨の切除端部内に配置されると共に切除表面と実質的に直交した軌道を有するようにするステップを更に有する。この方法は、更に又、固着用ステムを骨の切除端部中に打ち込んだ後、骨置換構造体を固定器具に取り付けるステップを有する。骨置換構造体は、骨の除去された端部分に取って代わるよう構成されると共に作用できる。
【００１７】
本発明の教示のそれ以上の利用範囲は、本明細書において提供される説明から明らかになろう。説明及び特定の実施例は、説明の目的に過ぎず、本発明の教示の範囲を制限するものではないことが理解されるべきである。
【００１８】
本明細書において説明する図面は、例示目的に過ぎず、本発明の教示の範囲を何ら限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の種々の実施形態に従って例示の関節運動形関節の骨の切除ボール状端部に取り付けられた関節運動形人工関節の略図である。
【図２】本発明の種々の他の場合に従って例示の関節運動形関節の骨の切除ソケット状端部に取り付けられた図１に示されている関節運動形人工関節の略図である。
【図３】本発明の種々の場合に従って図１に示された関節運動形人工関節の等角図である。
【図４】本発明の種々の場合に従って図１に示された関節運動形人工関節の固定器具の等角図である。
【図５】本発明の種々の場合に従って骨の切除端部中に打ち込まれた図４に示されている固定器具の側面図である。
【図６】本発明の種々の他の場合に従って骨の切除端部中に打ち込まれた図４に示されている固定器具の側面図である。
【図７】本発明の種々の場合に従って図１及び図２に示された関節運動形人工関節を含む関節運動形人工関節システムの一部分の側面図である。
【図８】本発明の種々の場合に従って図１及び図２に示された関節運動形人工関節を含む図７に示されている関節運動形人工関節システムの別の部分の側面図である。
【図９】本発明の種々の場合に従って図１及び図２に示された関節運動形人工関節を含む図７及び図８に示されている関節運動形人工関節システムの更に別の部分の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
図面のうちの幾つかの図全体にわたって、対応の参照符号は、対応の部分を示している。
【００２１】
以下の説明は、性質上例示に過ぎず、本発明の教示、用途又は使用を何ら限定するものではない。本明細書全体を通じて、同一の参照符号は、同一の要素を示すために用いられる。
【００２２】
別段の規定がなければ、本明細書で用いられる全ての技術用語及び科学用語は、当業者に通常理解されるのと同一の意味を有する。単数形の用語、例えば数値１を使用した場合、これは、２つ以上の数値、例えば「１つ又は２つ以上」という語句で表される数値を含むものである。包括的用語、例えば「〜を含む（〜が挙げられる）」又は「例えば」等の使用は、非限定的であり、「〜を含むが、〜には限定されない（〜が挙げられるが、〜には限定されない）」と同様な意味を有する。本明細書において言及するあらゆる刊行物、特許出願明細書、特許明細書及び他の技術文献を参照により引用し、これらの記載内容全体を本明細書の一部とする。
【００２３】
図１を参照すると、本発明は、関節破壊及び疼痛をもたらす関節炎、外傷及び他の医学的病態の治療のための低侵襲プロテーゼである関節運動形人工関節１０を提供している。人工関節１０は、髄内管中へのリーミングを必要とせず、しかも関節と関連したどの骨についても骨幹嵌合を必要とせず、その結果、迅速且つ完全な回復が得られる。
【００２４】
人工関節１０は、任意種類の関節治療又は技術に適切であり、関節のどちらの側でも（例えば、関節ボールか関節ソケットかのいずれでも）その置換に適しており、しかも単独で又は他のインプラント、プロテーゼ及び治療と組み合わせて使用できることが想定されている。例えば、人工関節１０は、関節の単一の側だけを治療するよう半関節形成術に使用でき又は対向した関節ソケット治療又は対向した関節ボール治療と組み合わせて使用できる。あるいは、人工関節１０は、関節の両方の側の治療のために全関節形成術に使用できる。
【００２５】
さらに、人工関節１０は、上腕頭（例えば、図１）又は関節窩（例えば、図２）の一部分を置換することによって肩関節を修復するために用いられるものとして種々の図に例示的に示されているが、人工関節１０は、本明細書において説明するように、他のボール・ソケット（球）関節（例えば、股関節）に使用できると共にボール・ソケット（球）関節ではない関節（例えば、膝関節及び肘関節等）に使用できる。
【００２６】
さらに、人工関節１０は、人工関節１０の機能的受け入れに適した骨を有する生体（例えば、人間、家庭で飼っている動物及び他の哺乳類を含む）の継手の疾患、外傷又は合併症を治療するために使用できることが想定されている。
【００２７】
次に、図１、図２、図３及び図４を参照すると、種々の場合において、人工関節１０は、関節運動形関節の骨の切除された、即ち、除去された端部分を置換するよう構成されると共に作用可能な骨置換構造体１４を有する。例えば、種々の場合において、骨置換構造体１４は、本明細書において骨１８Ａとして例示的に示されると共にそのように呼ばれる上腕骨又は大腿骨の頭の切除部分を置換するよう構成されると共に作用可能である。変形例として、種々の場合において、骨置換構造体１４は、本明細書において骨１８Ｂとして例示的に示されると共にそのように呼ばれる関節窩（即ち、肩関節部ソケット）又は寛骨臼（即ち、股関節部ソケット）の切除部分を置換するよう構成されると共に作用可能である。
【００２８】
次に図１、図２、図３、図４及び図５を参照すると、人工関節１０は、骨置換構造体１４を骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部２４に固定するよう構成されると共に作用できる固定器具２２を更に有している。以下に更に説明するように、骨置換構造体１４と固定器具２２は、人工関節１０を提供するよう固定器具２２を後述するようにいったん植え込むと、互いに結合可能であると共に連結可能であるように構成されている。
【００２９】
固定器具２２は、後述するように固定器具２２が骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部２４内に植え込まれたときに骨１８Ａ／１８Ｂの切除表面３４と実質的に面一をなして配置されるよう構成されている実質的に平らな下面３０を備えたヘッド２６を有する。固定器具２２は、更に、ヘッド下面３０から延びる固着用ステム３８を有する。固着用ステム３８は、螺旋溝・刃システム及び固着用ステム３８の遠位端部のところに形成された鋭利な骨穿通先端部４６を有する。
【００３０】
具体的に説明すると、固着用ステム３８は、固着用ステム３８の長さＬに沿って螺旋状に配置された１つ又は２つ以上、例えば１つ、２つ、３つ、４つ、５つ又は６つ以上の凹み溝４２を有し、その結果、凹み溝４２は、固着用ステム３８の長さＬに沿って螺旋状に配置された１つ又は２つ以上、例えば１つ、２つ、３つ、４つ、５つ又は６つ以上の刃４４を形成するようになっている。溝４２及び刃４４は、固着用ステム３８の中心軸線Ａ回りにコルク栓抜き又は回転傾斜平面形状をなしてねじれていて、中心軸線Ａ回りに適当な回転度、例えば、約９０°、１８０°、２７０°又は３６０°の回転度を有している。かくして、後述するように、固着用ステム３８は、骨１８Ａ／１８Ｂに打ち込まれると、即ち、槌で打ち込まれると、対応の回転度数、例えば、約９０°、１８０°、２７０°又は３６０°回転し又はねじれるようになる。重要なこととして、固定器具２２が骨１８Ａ／１８Ｂにいったん打ち込まれてヘッド２６の下面３０が切除表面３４に対して実質的に面一をなすと、固着用ステム３８周りの溝４２及び刃４４の螺旋配置及びヘッド下面３０と切除表面３４との間の摩擦界面接触により、骨１８Ａ／１８Ｂからの固定器具２２の抜け出しが阻止される。
【００３１】
すなわち、固着用ステム３８周りの溝４２及び刃４４の螺旋配置及びヘッド下面３０と切除表面３４との間の摩擦界面接触により、固着用ステム３８が骨の中から後退して抜け出るのが又は骨内でルーズになるのが阻止され、更に、固定器具２２が骨１８Ａ／１８Ｂから引き出されるのが阻止される。それ故、骨１８Ａ／１８Ｂへの固定器具２２の打ち込み時に、固定器具２２は、骨１８Ａ／１８Ｂ内にしっかりと配置され、嵌め込まれ、そして保持される。
【００３２】
固着用ステム３８の骨穿通先端部４６は、骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部２４の固着用ステム３８の打ち込み時に骨１８Ａ／１８Ｂの組織を切除して押し退けるよう構成されている。具体的に説明すると、穿通先端部４６は、固定器具２２の固着用ステム３８を骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部２４に打ち込んでいるときに骨１８Ａ／１８Ｂの組織を切除し、分離し、そして押し退けるのに十分鋭利にされた複数の刃先５０を有する。すなわち、穿通先端部４６は、固定器具２２の固着用ステム３８を中心軸線Ａと実質的に同軸に固定器具ヘッド２６に加えられた直線、即ち、非回転的、打ち込み又は槌打ち力により骨１８Ａ／１８Ｂに打ち込まれているときに骨１８Ａ／１８Ｂの組織を切断し、分離し、そして押し退ける。
【００３３】
固着用ステム３８は、一般に、任意所望の寸法又はサイズを有するのが良いが、骨１８Ａ／１８Ｂの髄内管又は骨体内に延びないで、固定器具２２を骨１８Ａ／１８Ｂ内にしっかりと保持するよう構成されると共に作用できる。それ故、固着用ステム３８は、公知の固着用システムよりも実質的に短い長さＬを有するよう構成されており、その結果、固着用ステム３８は、骨１８Ａ／１８Ｂの骨端部内にのみ延び又は場合によっては骨１８Ａ／１８Ｂの骨幹端内に延びるようになっている。加うるに、固着用ステム３８は、患者の骨構造のサイズに基づく患者に特有の寸法を有する種々の長さＬ及び直径Ｄを有するよう製作されるのが良い。
【００３４】
例えば、種々の場合において、固着用ステム３８は、１０ｍｍ〜５０ｍｍの直径Ｄ及び２０ｍｍ〜６０ｍｍの長さＬを有するよう製作されるのが良い。例えば、種々の例示の場合において、患者の骨構造が大きい場合、３５ｍｍ〜５０ｍｍの直径Ｄ及び４５ｍｍ〜６０ｍｍの長さＬを備えるよう製作された固着用ステム３８を有する固定器具２２を使用する良い。他の例示の場合において、患者の骨構造が中サイズである場合、２０ｍｍ〜３５ｍｍの直径Ｄ及び３０ｍｍ〜４５ｍｍの長さＬを有するよう製作された固着用ステム３８を有する固定器具２２を用いるのが良い。さらに別の例示の場合において、患者の骨構造が小さい場合、１０ｍｍ〜２０ｍｍの直径Ｄ及び２０ｍｍ〜３０ｍｍの長さＬを有するよう製作された固着用ステム３８を有する固定器具２２を用いるのが良い。
【００３５】
さらに図１、図２、図３、図４及び図５を参照すると、上述したように、固定器具ヘッド２６は、固定器具２２を骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部２４に打ち込んだときに骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部２４の切除表面３４と実質的に面一をなして配置されるよう構成された平坦な下面３０を有している。さらに、ヘッド２６は、固定器具２２のための深さ停止部又はリミッタとなるよう構成されると共に作用でき、その結果、固着用ステム３８を特定の距離、即ち、固着用ステム３８の長さＬしか骨１８Ａ／１８Ｂに打ち込むことができず又は直線状に打ち込むことができないようになっている。それ故、固定器具２２が骨１８Ａ／１８Ｂに打ち込まれているとき、固着用ステム３８は、骨１８Ａ／１８Ｂ内に前進し、ついには、ヘッド２６の下面３０が切除表面３４に接触するようになる。その時点において、ヘッド２６は、固着用ステム３８がそれ以上骨１８Ａ／１８Ｂ内に前進するのを阻止するであろう。
【００３６】
種々の場合において、ヘッド２６の頂面も又、実質的に平坦である。しかしながら、頂面５８は、骨置換構造体１４と合致するのに適した任意所望の形状又は構成を有しても良いことが想定されている。同様に、固定器具ヘッド２６の周辺形状は、実質的に円形のものであるとして図示されているが、ヘッド２６の周辺形状は、骨置換構造体１４と合致するのに適した任意所望の形状を有しても良いことが想定されている。
【００３７】
加うるに、種々の場合において、ヘッド２６は、ヘッド２６を貫通して延びる複数の骨刀スロット５８を有する。骨刀スロット５８は、固定器具２２が本明細書において説明するように植え込み後に取り出されることが必要な場合、骨刀を骨刀スロット中に挿入してこの骨刀が固着用ステム３８周りの骨組織を切断することができるようにするよう構成されると共に作用できる。
【００３８】
次に図４を参照すると、種々の場合において、固着用ステム３８の溝４２は、植え込み後における溝４２内への且つ刃４４周りの内方成長を刺激すると共に促進するよう構成されると共に作用できる模様付き表面６２を有する。骨内方成長を刺激すると共に促進することにより、骨１８Ａ／１８Ｂ内における植え込み状態の固着用ステム３８の永続性が高められると共に人工関節１０の強度、耐久性及び安定性が向上する。模様付き表面６２は、溝４２に施され又はこの中に作られる任意のテキスチャ処理であって良い。例えば、種々の場合において、模様付き表面６２は、固定器具２２の製作中、溝４２内に一体に形成されるのが良い。変形例として、種々の場合において、模様付き表面６２は、固定器具２２の製作後、溝４２に貼り付けられ、即ち、くっつけられても良い。
【００３９】
加うるに、固定器具ヘッド２６の構造は、植え込み状態の固着用ステム３８の永続性を一段と高めると共に人工関節１０の強度、耐久性及び安定性を一段と向上させる。具体的に説明すると、固定器具ヘッド２６の下面３０と骨１８Ａ／１８Ｂの切除表面３４との接触表面積により、固着用ステム３８のための半径方向レバーアームが提供され、その結果、人工関節１０に加わる斜めの力は、固着用ステム３８に伝えられて半径方向力ベクトルとして骨１８Ａ／１８Ｂに加えられるのではなく、軸方向力ベクトルとして切除表面３４に加えられると共にこの周りに分散して働くようになる。さらに、固定器具２２を骨１８Ａ／１８Ｂに打ち込んだ後における固着用ステム溝４２内の骨内方成長と固定器具ヘッド２６の下面３０と切除表面３４との間に存在する摩擦力が組み合わさることによって、力が植え込み状態の人工関節１０に加えられた場合に固定器具２２の回転が阻止される。
【００４０】
次に図３、図４、図５及び図６を参照すると、種々の場合において、固定器具２２は、軸線Ａに沿ってヘッド２６及び固着用ステム３８を貫通して延びる長手方向ボア６６を有している。ボア６６は、後述するように、骨１８Ａ／１８Ｂへの固定器具２２の打ち込みプロセス中に用いられる。
【００４１】
加うるに、固定器具２２は、固定器具２２の近位端部７４のところに設けられた骨置換構造体カップリング７０を有している。骨置換構造体カップリング７０は、骨置換構造体１４を固定器具２２にしっかりと結合するよう構成されると共に作用できる。骨置換構造体カップリング７０は、本明細書において説明するように、固定器具２２を骨１８Ａ／１８Ｂに打ち込んだ後、骨置換構造体１４を固定器具２２に取り付けるのに適した任意のカップリング、コネクタ、締結装置又は固定装置であって良い。
【００４２】
例えば、種々の場合において、図３及び図５に例示的に示されているように、骨置換構造体カップリング７０は、固定器具２２の近位端部７４内に軸方向に心出しされたカップリングソケットから成るのが良い。かかる場合、カップリングソケット７０は、骨置換構造体１４のカップリングポスト７８を受け入れ、それにより骨置換構造体１４を固定器具２２にしっかりと結合するよう構成されている。カップリングソケット７０及びカップリングポスト７８は、骨置換構造体１４を固定器具２２に任意適当な仕方でしっかりと取り付けるよう構成されるのが良い。例えば、種々の具体化例において、カップリングポスト７８は、カップリングソケット７０内に挿入されると共にこれに摩擦連結されるよう形成されたモールステーパ（Morse taper）を有するよう構成されるのが良く、その結果、骨置換構造体１４は、固定器具２２にしっかりと取り付けられる。変形例として、骨置換構造体１４は、ねじ、リベット、グルー、釘、スナップ、インターロック関係をなすボス・スロットコネクタ又は骨置換構造体１４を固定器具２２にしっかりと取り付けるのに適した任意他の連結器具又は方式を用いて固定器具２２に取り付けられても良い。
【００４３】
別の例として、種々の場合において、図６に例示的に示されているように、骨置換構造体カップリング７０は、固定器具２２の近位端部７４内に軸方向に心出しされた状態でこれから延びているカップリングボスから成っていても良い。かかる場合、カップリングボス７０は、骨置換構造体１４のカップリング受け口（図示されていないが、当業者であれば容易に理解されよう）内に受け入れられ、それにより骨置換構造体１４を固定器具２２にしっかりと結合するよう構成されている。カップリングボス７０及びカップリング受け口は、骨置換構造体１４を固定器具２２に任意適当な仕方でしっかりと取り付けるよう構成されるのが良い。例えば、種々の具体化例において、カップリングボス７０は、カップリング受け口内に挿入されると共にこれに摩擦連結されるよう形成されたモールステーパを有するよう構成されるのが良く、その結果、骨置換構造体１４は、固定器具２２にしっかりと取り付けられる。変形例として、骨置換構造体１４は、ねじ、リベット、グルー、釘、スナップ、インターロック関係をなすボス・スロットコネクタ又は骨置換構造体１４を固定器具２２にしっかりと取り付けるのに適した任意他の連結器具又は方式を用いて固定器具２２に取り付けられても良い。
【００４４】
次に図１、図２及び図３を参照すると、上述したように、骨置換構造体１４は、関節運動形関節の骨１８Ａ／１８Ｂの切除された、即ち、除去された端部分を置換するよう構成されると共に作用可能である。例えば、骨置換構造体１４は、上腕骨又は大腿骨の頭の切除部分を置換し又は肩関節の関節窩又は股関節の寛骨臼の切除部分を置換するよう構成されると共に作用可能である。骨置換構造体１４は、人工関節インプラントとして用いるのに適した材料で製作されるのが良い。例えば、種々の場合、骨置換構造体１４は、種々の適当な金属、例えばステンレス鋼若しくはチタン又は種々の適当なプラスチック、セラミック又は他の骨様物質で製作されるのが良い。
【００４５】
加うるに、骨置換構造体１４は、一般に、人工関節１０が取って代わるべき骨１８Ａ／１８Ｂの端部の生まれつきのコンフォメーションを真似るのに適した任意所望の形状及び寸法を有するのが良い。例えば、種々の場合において、骨置換構造体１４は、上腕骨又は大腿骨の切除頭に取って代わるために実質的に半球形の形をしているのが良い。あるいは、種々の他の場合において、骨置換構造体１４は、切除関節窩又は寛骨臼に取って代わるよう凹形状をしているのが良い。
【００４６】
さらに、骨置換構造体１４は、種々のサイズの骨置換構造体１４を種々のサイズの固定器具２２に結合してこれに連結することができるよう製作されるのが良い。例えば、１２ｍｍの直径Ｘを有する骨置換構造体１４が４０ｍｍ、５０ｍｍ、６０ｍｍの長さＬを有する固定器具２２に結合するよう製作されるのが良く、１０ｍｍの直径Ｘを有する骨置換構造体が３０ｍｍ、４０ｍｍ、５０ｍｍの長さＬを有する固定器具２２に結合するよう製作されるのが良い。それ故、各骨置換構造体１４をそれぞれの骨置換構造体１４の特定の寸法形状とは無関係に、多くのサイズの固定器具２２に結合させることができ、又この逆の関係が成り立つ。
【００４７】
次に図７及び図８を参照すると、種々の場合において、人工関節１０は、関節運動形人工関節システム８２に含まれるのが良く、この関節運動形人工関節システム８２の一部分が図７に示され、その別の部分が図８に示されている。種々の場合において、関節運動形人工関節システム８２は、上述したような関節運動形人工関節１０、心出し案内８６、案内ピン９０及び套管状打ち込み用ツール９４を有する。
【００４８】
心出し案内８６は、骨１８Ａ／１８Ｂへの固定器具２２の打ち込みに備えて切除表面３４上に配置されて後述するように案内ピン９０の配置場所及び軌道を制御するよう構成されると共に作用でき、その結果、案内ピンは、切除表面３４の実質的に中心のところで骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に配置され、切除表面３４と実質的に直交した軌道を有するようになる。具体的に説明すると、心出し案内８６は、心出し案内８６の頂面１０２上に実質的に心出しされた状態でこれから延びる中央ポスト９８を有する。加うるに、心出し案内８６は、心出し案内８６内に軸方向に心出しされた状態で中央ポスト９８を貫通して延びる心出し孔１０６を有する。使用にあたり、心出し案内８６を切除表面３４上に配置して中央孔１０６が切除表面３４上の所望の場所に位置決めされるようにする。例えば、心出し案内８６を切除表面３４上に配置して中央孔１０６が切除表面３４の実質的に中心のところに位置決めされるようにするのが良い。
【００４９】
一般に、人工関節１０の利点は、固着用ステム３８を切除表面３４の中央内に配置することができ、それにより固定器具２２の植え込みを容易にすること及びその一貫性を提供することにある。しかしながら、骨格変形の場合、固定器具２２をオフセットさせる必要が生じる場合がある。かかる場合、別法として、心出し案内８６を中央孔１０６が切除表面３４の実質的に中心を外れた所望の場所に位置決めされるよう切除表面３４上に配置するのが良い。
【００５０】
案内ピン９０は、心出し案内８６の心出し孔１０６を通って挿入され、そして心出し案内の中央孔１０６の場所で、例えば切除表面３４の実質的に中心で骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に配置されるよう構成されており、案内ピン９０は、切除表面３４と実質的に直交した軌道を有し、この案内ピン９０の近位端部分１１０は、切除表面３４から遠ざかって延びている。案内ピン９０は、任意適当な配置方法を用いて骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に配置可能である。例えば、種々の場合において、案内ピン９０は、遠位端部１１４上に形成されたドリルビットを有するのが良く、その結果、案内ピン９０は、案内ピン９０を錐揉みしてこれを骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部中に押し込むことによって骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に配置されるようになる。変形例として、種々の場合において、案内ピン９０は、鋭利な遠位端部１１４を有しても良く、その結果、案内ピン９０は、案内ピン９０を骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部に打ち込むことによって骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に配置されるようになる。
【００５１】
後述するように、案内ピン９０は、固着用ステム３８の配置場所及び軌道を制御するよう作用でき、その結果、固着用ステム３８を所望の場所で、例えば切除表面３４の実質的に中心で骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に打ち込むことができ、この固着用ステム３８は、切除表面３４と実質的に直交した軌道を有することができるようになる。
【００５２】
套管状打ち込み用ツール９４は、固定器具２２、特に固着用ステム３８を後述するように骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部に打ち込むよう構成されると共に作用できる。具体的に説明すると、固定器具２２を案内ピン９０に沿って骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部に打ち込んで固着用ステム３８が所望の場所で、例えば切除表面３４の実質的に中心で骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に設けられて切除表面３４と実質的に直交した軌道を有することができるようになる。打ち込み用ツールは、打ち込み取っ手１２２から延びる套管状打ち込みバレル１１８を有し、打ち込みバレルは、内部チャネル１２６を有する。
【００５３】
種々の場合において、関節運動形人工関節システム８２は、内部ルーメン１３４を備えた套管状ドリルビット１３０を更に有するのが良い。套管状ドリルビット１３０は、切除表面３４に浅い開始凹部１３８を切断形成し、それにより後述するように、骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部への固定器具２２の固着用ステム３８の打ち込みの開始時に固定器具２２の骨穿通先端部４６に安定性を与えるよう構成されると共に作用できる。
【００５４】
次に図１〜図９を参照すると、種々の場合において、関節運動形人工関節１０は、以下のように関節運動形人工関節システム８２を利用して取り付け可能である。骨切り術を実施し、それにより切除表面を提供した後、心出し案内８６を切除表面３４上に配置する。特に、心出し案内８６を心出し孔１０６が切除表面３４上の所望の場所に、例えば、切除表面３４の中心に位置するよう切除表面３４上に配置する。
【００５５】
心出し案内８６を任意適当な保持手段を利用して切除表面上に保持するのが良い。例えば、種々の場合において、心出し案内８６の底面１４２に複数個の超小型スパイク又は歯１４６を施すのが良く、これらスパイク又は歯は、心出し孔がいったん所望通り位置決めされると、心出し案内８６をマレット又はハンマで軽くたたくことによって切除表面３４内に一時的に埋め込み可能である。それ故、スパイク１４６は、案内ピン９０が後述するように骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に配置されているときに心出し案内８６を切除表面３４上の所望の場所に維持する。変形例として、種々の場合において、心出し案内８６は、整形外科用ねじ（図示せず）を用いて切除表面３４に一時的にねじ止め可能であり、その結果、心出し案内８６は、案内ピン９０が骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に配置されているときに切除表面３４上の所望の場所に維持されるようになる。あるいは、種々の場合において、心出し案内８６は、案内ピン９０が骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に配置されている間、医師によって定位置に単に保持されても良い。
【００５６】
心出し案内８６を切除表面３４上の所望の場所に位置決めすると共に一時的に保持した後、案内ピン９０の遠位端部１１４を心出し案内８６の中央ポスト９８の心出し孔１０６中に挿入する。次に、案内ピン９０を骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に配置する。重要なこととして、中央ポスト９８の心出し孔１０６は、案内ピン９０が切除表面に入る場所を調整すると共に更に、案内ピン９０が骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に前進しているときに案内ピン９０の軌道を調整する。具体的に説明すると、中央ポスト９８の心出し孔１０６は、案内ピン９０が切除表面３４と実質的に直交した角度をなして骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に配置されるよう案内ピン９０の軌道を調整する。
【００５７】
上述したように、案内ピン９０は、任意適当な方法を用いて、例えば案内ピン９０を骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部中に錐揉みにより押し込み又は案内ピン９０を骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部に打ち込むことによって、或いは任意他の適当な方法によって骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に前進可能である。
【００５８】
案内ピン９０を骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内にいったん配置すると、心出し案内８６を切除表面３４から取り出す。
【００５９】
次に、案内ピン９０の近位端部１１０を固定器具２２の長手方向ボア６６中に挿入することによって固定器具２２を近位端部１１０に嵌める。次に、固定器具２２を案内ピン９０に沿って下方に滑らし、ついには、固着用ステム３８の骨穿通先端部４６が切除表面３４に接触するようにする。
【００６０】
種々の場合において、固定器具２２を案内ピン９０の近位端部１１０に嵌める前に、套管状ドリルビット１３０（ドリルに取り付けられている）を近位端部１１０に嵌めるが、その手段として、近位端部１１０をドリルビット１３０の内部ルーメン１３４中に挿入する。次に、套管状ドリルビット１３０を回して（ドリルを介して）浅い開始凹部１３８を切断形成するのが良い。上述したように、かかる場合、浅い開始凹部１３８は、骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部への固着用ステム３８の打ち込みの開始時に固定器具２２の穿通先端部４６に安定性を提供するよう作られる。それ故、浅い開始凹部１３８は、僅かな距離、例えば約１ｍｍ〜５ｍｍにわたって骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に延びているに過ぎない。かかる場合、開始凹部１３８はいったん設けられると、固定器具２２を案内ピン９０の近位端部１１０に嵌めて固着用ステム３８の骨穿通先端部４６が浅い開始凹部１３８内で切除表面３４に接触するようにする。
【００６１】
変形例として、骨１８Ａ／１８Ｂが例外的に固い場合、套管状ドリルビット１３０を利用して任意所望の深さを有するのが良い深い凹部１３８をあけるのが良い。例えば、凹部１３８は、固着用ステム３８の長さＬの１／２又は３／４に等しい深さを有するよう、或いは、場合によっては、固着用ステム３８の長さＬ以上の深さを有するよう穴あけされるのが良く、それにより骨１８Ａ／１８Ｂへの固定器具２２の打ち込みを容易にすることができる。
【００６２】
固定器具２２を案内ピン９０の近位端部１１０に嵌めて骨穿通先端部４６が切除表面３４（浅い開始凹部１３８を備えており又は備えていない）と接触関係をなした後、案内ピン９０の近位端部１１０を打ち込み用ツール９４の套管状打ち込みバレル１１８の内部チャネル１２６中に挿入することによって打ち込み用ツール９４の套管状打ち込みバレル１１８を案内ピン９０の近位端部１１０に嵌める。打ち込みバレル１１８を案内ピン近位端部１１０に沿って前進させ、ついには、打ち込みバレル１１８の遠位端部１５０が固定器具ヘッド２６の頂面５４に接触するようにする。次に、打ち込み力をマレット又はハンマにより打ち込み用ツール取っ手１２２に繰り返し加える。当業者であれば容易に理解されるように、取っ手１２２に加えられた打ち込み力は、取っ手１２２及び打ち込みバレル１１８を介して伝えられ、その結果、打ち込み力が固定器具ヘッド２６、特に固着用ステム３８に加えられるようにする。それ故、各打ち込みの力により、固定用ステム穿通先端部４６の刃先５０が骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部の軟質海綿骨組織を切断し、分離し、そして押し退ける。
【００６３】
したがって、各打ち込みにより、固着用ステム３８を骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に前進させ、ついには、固定器具ヘッド２６の下面３０が切除表面３４に接触するようになる。その時点において、固着用ステム３８は、それ以上前進するのが阻止される。重要なこととして、固着用ステム３８を案内ピン９０に沿って骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部中に前進させ、その結果、固着用ステム３８が切除表面３４と実質的に直交した角度をなして骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部内に配置されるようにする。
【００６４】
固定器具２２を骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部に打ち込んだ後、案内ピン９０を固定器具２２の長手方向ボア６６から取り出し、即ち、引き出す。しかる後、上述したように骨置換構造体カップリング７０を利用して骨置換構造体１４を固定器具のヘッド２６にしっかりと結合し又は取り付ける。例えば、骨置換構造体がカップリングソケット７０を有している種々の場合、骨置換構造体１４のカップリングポスト７８を例えばカップリングポスト７８のモーステーパによりカップリングソケット７０内に固定する。これまた上述したように、骨置換構造体１４は、関節ボール又は関節ソケットの一部分、例えば、上腕骨若しくは大腿骨頭１８Ａの一部分又は関節窩又は寛骨臼１８Ｂの一部分の複製物となってこれに取って代わるよう構成されているのが良い。
【００６５】
以上要するに、本明細書において説明した人工関節１０は、公知の固着用システムよりも実質的に短い固着用ステム３８を含む固定器具２２を有する。特に、本発明の固着用ステム３８は、いったん植え込まれると、骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部の骨端部又は場合によっては骨幹端内に延びるに過ぎない。さらに、本明細書において説明したように、本発明の人工関節１０の植え込みにあたり、骨のリーミングが不要である。というのは、固定器具２２の固着用ステム３８は、これが骨１８Ａ／１８Ｂの切除端部に打ち込まれ又は直線状に押し込まれているときに軟質海綿骨を切断し、分離し、そして押し退けるよう構成された骨穿通先端部４６を有するからである。
【００６６】
本明細書における説明は、性質上例示に過ぎず、かくして、説明した本発明の要旨から逸脱しない変形例は、本発明の教示の範囲に含まれるものである。かかる変形例は、本発明の教示の精神及び範囲から逸脱するものとはみなされない。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【国際調査報告】
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