(57)【要約】  本発明は患者シミュレータ用の鼓動シミュレーション装置に関し、装置は本体と、本体の上方に平行に位置するアクチュエータ部と、本体の長手方向の端部に各々設けられ、下部が回転可能に前記本体に連結され、上部が回転可能にアクチュエータ部に連結されたレバー部と、各レバー部の、本体と回転可能に連結された部分の下の、下部に一方の端部が、本体に他の端部に連結された少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤを有し、形状記憶合金ワイヤの長さは、電気パルスが印加されていない時にレバー部が本体に向けて折りたたまれ、アクチュエータ部を本体の上方で第１の位置に収縮保持可能に調整され、かつ、電気パルスが印加されて収縮した時にレバー部を所定の角度だけ回転させ、アクチュエータ部を本体の上方の拡張位置である第２の距離（＞第１の距離）持ち上げるように構成される。
2013511058.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者シミュレータ用パルス鼓動シミュレーション装置であって、
本体と、
前記本体の上方に平行に位置するアクチュエータ部と、
互いの長手方向の端部が前記本体に設けられ、下部が回転可能に前記本体に設けられ、上部が回転可能に前記アクチュエータ部に設けられたレバー部と、
前記レバー部の前記本体に回転可能に保持された部分より下側の、前記レバー部の下部に一方の端部が連結され、他の端部が前記本体に連結された少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤと、を有し、
前記形状記憶合金ワイヤは、電気パルスが印加されていない時は、前記レバー部が前記本体に向かって折りたたまれ、前記アクチュエータ部が前記本体の上方で第１の距離となるような長さに保持可能であり、前記形状記憶合金ワイヤに電気パルスが印加されて収縮した時に前記レバー部が所定の角度回転し、それにより前記アクチュエータ部が拡張した位置に持ち上げられ、前記本体の上方で第２の距離（＞前記第１の距離）となるように構成されている、装置。
【請求項２】
請求項１記載の装置であって、
前記本体、前記レバー部、および前記アクチュエータ部は狭橋部によって互いに接続され、１つの連続相互接続構造を形成している、装置。
【請求項３】
請求項２記載の装置であって、
前記狭橋部は厚さが０．１〜１．０ｍｍの範囲である、装置。
【請求項４】
請求項３記載の装置であって、
前記狭橋部は厚さが０．１５ｍｍである、装置。
【請求項５】
請求項２〜４のいずれか一項に記載の装置であって、
前記連続相互接続構造は射出成型された樹脂で形成され、寸法が３０×８×５ｍｍの、外形が長方形の平行６面体である、装置。
【請求項６】
請求項５記載の装置であって、
前記本体は前記形状記憶合金ワイヤを収納するための溝を有する、装置。
【請求項７】
請求項５記載の装置であって、
前記形状記憶合金ワイヤは０．０２５〜０．５０８ｍｍの寸法のニッケルーチタンである、装置。
【請求項８】
請求項７記載の装置であって、
前記形状記憶合金ワイヤの寸法は０．０７６ｍｍである、装置。
【請求項９】
請求項８記載の装置であって、
前記形状記憶合金ワイヤは５、６、７、８、９、１０、１１、１２Ｖのいずれかの電位差を、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０ｍｓのいずれかの時間、印加されることにより駆動する、装置。
【請求項１０】
請求項５記載の装置であって、
前記連続相互接続構造の樹脂材料はポリオキシメチレン、ポリアセタール、ナイロン（ＰＡ６またはＰＡ６．６）、ポリプロピレン、ポリオレフィンのいずれか１種で形成されている、装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は患者シミュレータに用いるための鼓動シミュレーション装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ベルゲン大学外科研究科のアスガウト＝ヴィステによれば、医療ミスはエイズ、交通事故、および乳癌よりも多くの死因となっている（非特許文献１）。ミスによりひきおこされる、患者とその親族に対する激しい苦痛および／または喪失は深刻な倫理的側面がある。他の側面としては、医療ミスを防止することにより生じる病院／医療機関の多大な経済的利益、救命可能性は、医療ミスにより由来する処置／ダメージに要するコストより大きい。
【０００３】
航空機、船舶、製造工場等の危険性のある物を扱う個人に対しては、緊急事態／事故に対応するための安全訓練が以前から義務付けられている。このような場所の職場環境はしばしば技術的に複雑であり、事故が起こってから、深刻な結果を避けるための適切な対応をするまでに要求される時間の猶予が短い。事故に対応する作業者が強いストレスに置かれることにより生じる誤断によって引き起こされるリスクがあることも往々にして考えられる。潜在的な事故と、それに対応するための従業員の対応を訓練するシミュレーションは、このような状況に対しての誤判断とミスに対する反応のリスクを減少させる効果的なツールであることが知られている。
【０００４】
医療サービスにおいて、患者シミュレータの使用は救急医療に従事する、救急技能を学ぶ必要がある個人の技能の維持、訓練、および教育に効果があることが判っている。患者シミュレータは、臨床機能の範囲内で臨床的介入に対する反応において、実物に近く、相互作用型の擬似人間訓練マネキンであり、指導者が制御するか、あらかじめプログラムされたシナリオに沿って動く。臨床機能の例としては、深さと速さが変化する自発呼吸パターン、音声、実物に近い、正常な、あるいは異常な心音、呼吸音と腸音、鼓動と同期する心調律、舌浮腫、咽頭の腫れ、および咽頭痙攣のような、状態を表すために変動可能な構造、調整可能な泉門、心調律と同期する血圧、出血を制御するための構造等である。
【０００５】
患者シミュレータは可能な限り実際の生命の危機に近いシミュレーションを提供するために、可能な限り人間に近く見える（感じる）ように作られるべきである。他の側面において、この現実の模擬は、人間の鼓動のように感じられる鼓動の患者シミュレータに用いられる。患者シミュレータの鼓動は、起こりうる症状と、患者シミュレータの肌で現実の患者と同様に感じられるべき、これらの異なる心調律にするためにあらゆる正常な、あるいは異常な心調律を模擬可能であるべきである。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】Viste Asgaut, “Bruk av simulatorer og roboter i trening og opplaering innen medisin”, [online], 1/2006, Universitetet i Bergen,インターネット（URL: https://bora.uib.no/bitstream/1956/1088/1/Asgaut%20Viste%201.pdf）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の主たる目的は、あらゆる正常な、あるいは異常な心調律を患者シミュレータにおいて模擬可能な患者シミュレータ用の鼓動シミュレータ装置を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、形状記憶合金のワイヤが通電時に収縮し、放電時に元の長さに戻るという現象に基づいており、また、この形状記憶合金ワイヤの収縮現象を、ワイヤの収縮運動を拡張力に変換可能な機械的構造に組み込むこと、また、この機械的構造を患者シミュレータまたはマネキンの人工皮膚の下に配置することにより、鼓動を模擬するために用いることができる。形状記憶合金のワイヤに供給された電気パルスの電位差とパルス幅の両方を制御することにより、あらゆる正常な、または異常な心調律を模擬することが可能になる。
【０００９】
本発明の第１の態様は、患者シミュレータ用の鼓動シミュレーション装置に係るものであり、前記装置は以下の構成を有する。
【００１０】
本体と、
前記本体の上方に平行に位置するアクチュエータ部と、
前記本体の長手方向の両端に設けられ、下部が前記本体に回転可能に保持され、上部が前記アクチュエータ部に回転可能に保持されたレバー部と、
それぞれの前記レバー部の前記本体に回転可能に保持された部分より下側の下部に一方の端部が連結され、他の端部が前記本体に連結された、少なくとも１つの形状記憶合金ワイヤと、を有し、前記形状記憶合金ワイヤは、電気パルスが印加されていないときに、前記レバー部が、前記本体に向かって折りたたまれ、前記アクチュエータ部が前記本体の上方で第１の距離となるような長さに保持可能であり、かつ、前記形状記憶合金ワイヤに電気パルスが印加されて収縮した時に前記レバー部が所定の角度回転し、それにより前記アクチュエータ部が拡張した位置に持ち上げられ、前記本体の上方で第２の距離（＞前記第１の距離）となるような長さに保持可能である。
【００１１】
適切な電位とパルス幅の電気パルスが形状記憶合金ワイヤに加えられると、ワイヤが加熱され、収縮を起こす。長さが収縮したワイヤはレバー部の下端を本体側に引っ張る。これにより、レバー部は本体の回転可能な取付部によって形成された軸を中心に所定の角度回転し、この回転力がアクチュエータ部を本体から離れ、上方に延びる向きに押圧する。
【００１２】
制御された電流パルスのパターンを形状記憶合金ワイヤに供給してレバー部の動作を制御する手段を用い、供給されるパルスの電位差とパルス間隔に従って、アクチュエータ部が患者シミュレータマネキンの人工皮膚の下から拍動力を与えるように装置を配置することによって、アクチュエータ部の往復運動があらゆる正常な、あるいは異常な心調律を模擬できる。
【００１３】
本発明の第１の態様に係る装置は、コスト面で有利な小型で単純な機構で消費電力が小さいという利点を有する。これは即ち、乳児または幼児の人間患者シミュレータマネキンに使用する場合に有利であり、また、装置に加える制御信号（パルス）を直接マネキンのＣＰＵから装置に加えられるという点でも有利である。
【００１４】
本発明の第１の実施形態に係る装置の動作原理を図１に概略図で示す。この図は収縮された状態の装置の側面図を示している。剛性材料で構成された本体１にはレバー部２が両側面に設けられ、レバー部２は本体１の点４に回転可能に連結されている。個々のレバー部２はまた、形状記憶合金ワイヤ６によって本体１に連結されている。両方のレバー部２の上面にはアクチュエータ部３が、２つの回転アタッチメント５を用いて連結されている。電気パルスが形状記憶合金ワイヤ６に印加されると、形状記憶合金ワイヤ６は収縮し、それによりレバー部２の下端を本体１に向けて引っ張り、この力により、レバー部２が本体の点４によって形成される軸を中心に所定の角度だけ回転する。この回転運動は今度はアクチュエータ部３を本体から離れる向きに押圧し、本体の上の第２の位置（＞第１の位置）となる上方の拡張位置に向けて押し上げる。制御された電流パルスのパターンを、レバー部２の動作を制御する形状記憶合金ワイヤ６に供給する手段（図示せず）を用い、供給されるパルスの電位差とパルス間隔の両方に従い、アクチュエータ部３が患者シミュレータマネキンの人工皮膚の下から拍動力を与えるように装置を配置することによって、本体１の往復運動が、あらゆる正常な、あるいは異常な心調律を模擬できる。
【００１５】
鼓動シミュレート装置は、好ましくは患者シミュレータの人工皮膚直下の空間内で直立位置に設けられる。すなわち、鼓動シミュレーション装置はアクチュエータ部３が収縮位置で患者シミュレータマネキンの人工皮膚の下面に接触している時、空間の底に本体が置かれるように空間内に設けられる。これにより、アクチュエータ部３が上方拡張位置に上昇するように装置が動作した時に、人工皮膚の、鼓動に類似した動作を感じることが可能となる。
【００１６】
本発明の支持構造（本体１、レバー部２、およびアクチュエータ部３）の材料としては、鼓動を模擬した力をシミュレータマネキンの人工皮膚に伝えることが可能な剛性を充足する任意の材料を用いることができ、すなわち、種々のポリマー材料や金属等、好適な例としては、ポリオキシメチレン、ポリアセタール、ナイロン（ＰＡ６またはＰＡ６．６）、ポリプロピレン、ポリオレフィンのうちの１種のポリマー材料を含む材料を用いることができる。
【００１７】
本発明では、電流を流すと数％収縮可能な任意の形状記憶合金ワイヤを用いることができる。好適なワイヤの例としては、電流を流してワイヤを室温から７０〜９０℃に加熱すると、長さが２〜５％収縮するニッケル−チタンアクチュエータワイヤが挙げられる。このワイヤはDynalloy社（14762 Bentley Circle Tustin, CA 92780, USA）で購入可能であり、直径は０．０２５ｍｍから０．５０８ｍｍの範囲のものがあり、それぞれ、最大牽引力は７〜３５６２ｇになる。試験の結果からは、直径０．０７６ｍｍのワイヤが本発明に好適であったが、他の直径のワイヤも使用可能である。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る装置の側面を示す概略図である。
【図２】本発明の実施例を示す図である。
【図３】本発明の実施例の患者シミュレータ内における、可能な配置を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
本発明の実施例を図２に示す側面斜視図を参照して、より詳細に説明する。
【００２０】
実施例の装置１００は樹脂成型体と２つの形状記憶合金ワイヤ６０の２種類の部材で構成されている。樹脂成型体は外形が３０×５×８ｍｍの長方形の平行６面体であり、その一部が２つのレバー部２０に狭橋部４０によって回転可能に連結された本体１０を構成し、個々のレバー部２０は狭橋部５０によってアクチュエータ部３０に回転可能に連結されている。このように、本体１０、レバー部２０、アクチュエータ部３０は１つの樹脂体で一体に成型され、形状記憶合金ワイヤ６０の収縮によるアクチュエータ部３０の拡張の動作で変形可能に相互に連結された構成となっている。樹脂成型体は射出成型のようなモールド成型等により形成することができ、ポリオキシメチレンで構成することができる。
【００２１】
狭橋部４０、５０は形状記憶合金ワイヤ６０等の収縮によって生じた機械力が加えられた時に曲げられるような柔軟性を有するのに十分に薄い樹脂構造である。厚さは０．１から１．０ｍｍの範囲であることが望ましい。実施例における狭橋部の厚さは０．１５ｍｍである。
【００２２】
樹脂成型体には、形状記憶合金ワイヤ６０を保持し、かつ救急技術等の訓練のために患者シミュレータマネキンを使用する人間によって加えられる圧縮力から保護するための溝１１を設けても良い。樹脂成型体はまた、望ましくは、圧縮される樹脂成型体が形状記憶合金ワイヤ６０が折れる／破断する位置まで伸縮する状態になるのを防ぐための端部ストッパ領域３１を設けることができる。
【００２３】
形状記憶合金ワイヤ６０が０．０７６ｍｍのニッケル−チタンの場合、電位が５、６、７、８、９、１０、１１、１２Ｖの範囲のパルスで、パルス幅が５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３、１４、１５、１６、１７、１８、１９、２０、２１、２２、２３、２４、２５、２６、２７、２８、２９、３０ｍｓの範囲で駆動する。このワイヤは、電位差９Ｖ、電流６００ｍＡのパルスの場合、２０ｍｓの間印加するのが望ましく、一方、電位差１２Ｖ、電流８００ｍＡのパルスの場合、１５ｍｓの間印加するのが望ましい。シミュレートする心調律の特性によっては、他の組み合わせもまた、適用可能である。このような２つの形状記憶合金ワイヤ６０を有する装置のエネルギー消費量は、典型的には毎分１００パルスで０．５Ｗである。
【００２４】
図３は患者シミュレータマネキン１０２の人工皮膚１０３内部の空間１０１内に設けられた実施例の装置１００の可能な構成を示している（同図はマネキンの一部のみを図示している）。図３は装置１００を略垂直方向から図示しており、同図が１つのレバー部１２０とアクチュエータ部１３０の端部を図示するようになっている。装置は圧縮された状態で、アクチュエータ部１３０が本体（図示せず）の上方の第１の距離にある。電気パルスが形状記憶合金ワイヤ６０に印加された時、ワイヤは収縮し、その動作が皮膚を下側から押圧するような、アクチュエータ部１３０の外側方向の動作へ伝達される。この動作は患者シミュレータマネキン１０２を用いて訓練する人間の指１０４によって感知され、鼓動のように感じられる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
2013511058.tif 000006
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