(57)【要約】  薬品溶出カテーテルは、カテーテルと一体化された薬品または化学物質などの活性薬剤を含み、患者の体に溶出させる薬剤の可変投与を可能にする。カテーテルは、投与領域と目盛り付きマーキングとを含むか、または測定器具と関連付けられており、測定器具は、カテーテルと関連付けられた活性薬剤の投与量の範囲に対応する目盛り付きマーキングを含む。投与の前に、不要な投与領域を除去またはマスキングすることにより、ユーザは、患者の必要性に適するように投与量を変化させることが可能である。【特許請求の範囲】
【請求項１】
カテーテルシステムであって、
投与領域と、前記投与領域に配置された活性薬剤と、を備えたカテーテルと、
目盛り付きマーキングを有する測定器具と、を備えたカテーテルシステム。
【請求項２】
前記目盛り付きマーキングは、線、点、英数字文字、記号、および開口からなる群から選択される、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項３】
前記目盛り付きマーキングは、１つまたは複数の色を含む、請求項１に記載のカテーテルシステム。
【請求項４】
カテーテルであって、
投与領域と、
前記投与領域に配置された活性薬剤と、
前記投与領域に配置された目盛り付きマーキングと、を備えたカテーテル。
【請求項５】
患者に対し薬剤を投与する方法であって、
投与領域と、前記投与領域に配置された活性薬剤と、を備えたカテーテルを提供するステップと、
目盛り付きマーキングを備えた測定器具を提供するステップと、
前記投与領域の一部を、除去またはマスキングするステップと、を含む方法。
【請求項６】
活性薬剤の投与量を変化させる方法であって、
投与領域と、前記投与領域に配置された活性薬剤と、を備えたカテーテルを提供するステップと、
目盛り付きマーキングを備えた測定器具を提供するステップと、
前記投与領域の一部を、除去またはマスキングするステップと、を含む方法。
【請求項７】
患者に対し活性薬剤を投与する方法であって、
投与領域と、前記投与領域に配置された活性薬剤と、前記投与領域に配置された目盛り付きマーキングと、を備えたカテーテルを提供するステップと、
前記投与領域の一部を除去またはマスキングするステップと、を含む方法。
【請求項８】
薬剤の投与量を変化させる方法であって、
投与領域と、前記投与領域に配置された活性薬剤と、前記投与領域に配置された目盛り付きマーキングと、を備えたカテーテルを提供するステップと、
前記投与領域の一部を除去またはマスキングするステップと、を含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、活性薬剤の可変投与を可能にする薬品溶出カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルは、医療処置において用いられており、典型的には、患者の体腔、管、または血管に挿入される。カテーテルは、典型的には、液体の抜き取り、液体の注入、および体腔への手術器具のアクセスの提供に用いられる。カテーテルは、医者、看護師、または他の医療専門家などのユーザが、患者の体の特定部分に、侵襲的切開を行うことなくアクセスすることを可能とする。カテーテルは、様々な形状および大きさで提供され、患者の体内での使用目的に応じて、軟質または硬質とすることができる。
【０００３】
カテーテルは、広範囲の内科疾患を治療するために、患者の体の特定部分に、薬品または化学物質などの薬剤を投与するために用いることもできる。これらの内科疾患は、胸膜、肺、腹部、腎臓、肝臓、心臓血管、消化器系、リンパ系、副腎、甲状腺および他の疾患を含む。薬剤は、患者の体に溶出させるために、カテーテルの表面に被覆、埋め込み、注入または塗布してもよい。
【０００４】
カテーテルを用いて患者に対して薬剤を投与する際、ユーザは、典型的には、患者の容体、体重、ボディマス指数（ＢＭＩ）、推定肺表面積、または患者が現在受けている他の治療に応じて、薬剤の投与量を調整する。通常、体重の重い患者は、内科疾患を治療するために、体重の軽い患者よりも多くの薬剤の投与量を必要とする。いくつかの現在利用可能なカテーテルは、様々な指定投与量の薬剤を有して提供されており、これによりユーザは、各患者のための正しい投与量を選択することが可能である。病院および他の医療施設は、比較的多数のカテーテルを、広範囲の指定投与量で在庫させておかなければならず、これは、財政および物流の両方の問題を引き起こす。他のカテーテルは、１回の投与量のみの薬剤を有して提供されており、ユーザが患者の体重、ＢＭＩ等の変化に応じて投与量を調整することができない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
よって、当該技術分野において、薬剤の可変投与を可能にする薬品溶出カテーテルの必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、カテーテルと一体化された薬品または化学物質などの活性薬剤を含み、患者の体に溶出させる薬剤の可変投与を可能にする薬品溶出カテーテルを提供する。カテーテルは、投与領域が設けられ、かつ目盛り付きマーキングを備えるか、または目盛り付きマーキングを備えた測定器具と関連付けられており、目盛り付きマーキングは、カテーテルと関連付けられた活性薬剤の投与量の範囲に対応する。投与の前に、不要な投与領域を除去またはマスキングすることにより、ユーザは、患者の必要性に適するように投与量を変化させることが可能である。
【０００７】
本発明の他の新規な特徴および利点は、以下を考察すること、または本発明を実践により学習することで、当業者に明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、本発明の実施形態に係るカテーテルと、目盛り付きマーキングを有する測定器具とを示している。
【図２】図２は、本発明のもう１つの実施形態に係る目盛り付き開口を有するカテーテルを示している。
【図３】図３は、本発明のもう１つの実施形態に係る目盛り付きマーキングを有するカテーテルを示している。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明は、カテーテルと一体化された薬品または化学物質などの活性薬剤を含み、患者の体に溶出させる薬剤の可変投与を可能にする薬品溶出カテーテルを提供する。カテーテルは、投与領域が設けられ、かつ目盛り付きマーキングを備えるか、または目盛り付きマーキングを備えた測定器具と関連付けられており、目盛り付きマーキングは、カテーテルと関連付けられた活性薬剤の投与量の範囲に対応する。投与の前に、不要な投与領域を除去またはマスキングすることにより、ユーザは、患者の必要性に適するように投与量を変化させることが可能である。
【００１０】
本発明のカテーテルの投与領域は、活性薬剤を含む。薬剤は、患者の体に溶出させるために、投与領域に被覆、埋め込み、または塗布してもよい。薬剤は、国際特許出願第ＷＯ２００９／０６０３２２号、および米国特許第６，２８７，２８５号に述べられるような当該技術分野で知られている任意の方法によって、投与領域に塗布してもよく、これらの開示の全てを、参考のために本明細書に組み込む。
【００１１】
投与領域は、活性薬剤の濃度がほぼ均一であってもよい。あるいは、薬剤は、投与領域に沿って延びる帯を含むがこれに限定されない特定のパターンで、投与領域に塗布されるか、または、カテーテルまたは測定器具の各目盛り付きマーキングに対する特定の投与量に対応する、様々な濃度を有するパターンであってもよい。
【００１２】
カテーテルの投与領域は、不要な投与領域を除去またはマスキングする前は、薬剤の最大投与量に対応する。よって、ユーザは、投与領域のどの部分も除去またはマスキングしないことにより、薬剤の最大投与量を患者に投与することが可能である。あるいは、ユーザは、投与領域の一部を除去またはマスキングすることにより、より少ない薬剤の投与量を、投与することが可能である。
【００１３】
目盛り付きマーキングは、薬剤の投与量の範囲に対応する。目盛り付きマーキングは、カテーテルの投与領域の表面、またはカテーテルと関連して用いられる定規などの測定器具において、所定の間隔で離間されている。例えば、目盛り付きマーキングは、投与領域または測定器具の長さに沿って、一定間隔で配置してもよい。
【００１４】
目盛り付きマーキングは、線、点、英数字文字、色、記号、開口または他の任意の種類の視覚的マーキングの１つまたは複数を含んでもよいが、これらに限定されない。例えば、様々な患者の体重に対応する目盛り付き線および数字を、カテーテルの長さに沿って配置してもよい。目盛り付きマーキングは、様々な２つ以上の交互の色とし、ユーザが様々な投与量を容易に識別できるようにしてもよい。
【００１５】
目盛り付きマーキングは、カテーテルの表面、またはカテーテルと関連して用いられる測定器具において、突出、ほぼ平坦、または刻み込まれていてもよい。例えば、凸状またはほぼ平坦な目盛り付きマーキングを、カテーテルの表面に被覆または印刷してもよい。刻み込まれ、これによりカテーテルの表面を変形させる目盛り付きマーキングは、ユーザがより容易に不要な投与領域を除去することを可能にする。
【００１６】
当該技術分野で知られているカテーテルの任意の形状、サイズ、または形式を、本発明において用いてもよい。カテーテルは、また、患者のための所望の投与量を得るために、不要な投与領域をユーザが除去することが可能な限り、当該技術分野で知られている任意の材料で作られてもよい。例えば、カテーテルは、接触し得る体液および広範囲の医療用液体に対して不活性であり反応しないシリコーンなどの重合体で作られてもよい。カテーテルは、代わりに、対象の体腔に設置された際に生体適合性反応および／または炎症反応を引き起こすか、あるいは一般的または特定の体液に溶解する重合体を含んでもよい。
【００１７】
不要な投与領域は、切断、引裂き、剥離、および他の物理的方法を含むがこれらに限定されない、任意の可能な方法で除去してもよい。不要な投与領域を除去するための他の選択肢は、化学反応、および光と熱とへの露出を含む。不要な投与領域は、また、活性薬剤が患者の体に溶出しないようにマスキングまたは覆ってもよい。マスキングは、鞘、コーティング、テープ等を含むがこれらに限定されない任意の可能な方法によって達成してもよい。
【００１８】
本発明のカテーテルは、任意で、開口を含んでもよい。開口を用いて、患者の体腔からの液体が開口を通り、これにより体腔から液体を除去することを可能にしてもよい。開口は、また、特定の医療処置で望まれる、患者の体内組織の物理的刺激に用いてもよい。例えば、開口を用いて、臓側および壁側胸膜に沿って並ぶ中皮細胞を刺激し、胸膜癒着術を達成してもよい。開口のサイズは変化してもよいが、典型的には、体液を詰まらせずに通過させることができる十分なサイズである。開口は、ランダムに、または特定のパターンに配置してもよい。
【００１９】
カテーテルは、また、カテーテルを患者の体腔および周囲組織に配置することを補助し、かつ外部の微生物が体腔へと侵入し感染することを防止するシールを生成することにより、感染の発生を減少可能な、１つまたは複数のカフを含んでもよい。カフは、ポリエステルを含むがこれに限定されない、カテーテルで一般的に用いられる任意の適切な材料で作られてもよい。
【００２０】
本発明の実施形態によると、カテーテルは、活性薬剤を含む投与領域を含む。カテーテルは、カテーテルとは別の測定器具と関連付けられている。定規などの直線形状であってもよい測定器具は、薬剤の投与量の範囲に対応する目盛り付きマーキングを有する。測定器具は、プラスチックなどの任意の材料で作られてもよく、この材料には、上述したように目盛り付きマーキングが被覆または印刷されてもよい。
【００２１】
薬剤の投与量を変化させるために、ユーザは、測定器具の端を投与領域に接して配置することにより、測定器具を投与領域と位置合わせする。目盛り付きマーキングを用いて、ユーザは、不要な投与領域を除去またはマスキングし、患者のための正確な投与量を得ることが可能である。
【００２２】
本発明のこの実施形態に係るカテーテルおよび測定器具の例が、図１に示されている。カテーテル１０は、遠位端１２と、近位端１４とを含む。活性薬剤を含む投与領域１３が、遠位端１２に向けて配置される。近位端１４は、排出容器または他の医療器具に結合してもよい。カテーテル１０は、カフ１８と、カテーテル１０の遠位端１２とカフ１８の間に配置された開口１６と、を含んでもよい。
【００２３】
カテーテル１０は、薬剤の投与量の範囲に対応する目盛り付きマーキング２１を有する測定器具２０と関連付けられている。図１に示されるように、目盛り付きマーキング２１は、測定器具２０に沿って配置される患者の体重の範囲に対応する線および数字を含んでもよい。目盛り付きマーキング２１は、ユーザが容易に正しい投与量を決定し、不要な投与領域１３を除去またはマスキングして、患者のための正確な投与量を得ることを可能にする。
【００２４】
本発明のもう１つの実施形態によると、カテーテルは、活性薬剤を含む投与領域を含み、かつ開口を含む。開口は、カテーテルの長さに沿った一定間隔など、特定のパターンに配置されている。この実施形態において、開口は、薬剤の投与量の範囲を示す目盛り付きマーキングとして機能する。カテーテルは、また、投与領域に沿って配置された、様々な患者の体重に対応する、数字または他の記号を含んでもよい。使用に際して、ユーザは、開口の位置または他の目盛り付きマーキングによって示されるように、不要な投与領域を除去またはマスキングし、患者のための所望の投与量を得る。
【００２５】
本発明のこの実施形態に係るカテーテルの例が、図２に示されている。カテーテル３０は、遠位端３２と、近位端３４とを含む。投与領域３３は、遠位端３２に向けて配置された薬剤を含む。カテーテル３０は、カフ３８を含んでもよい。カテーテル３０は、カテーテル３０の遠位端３２とカフ３８の間に配置された開口３６を含む。図２に示されるように、開口３６は、投与領域３３の長さに沿って、一定間隔で配置されている。
【００２６】
本発明のもう１つの実施形態によると、カテーテルは、活性薬剤を含む投与領域と、投与領域に沿って一定間隔で配置された目盛り付きマーキングとを含んでもよい。目盛り付きマーキングは、薬剤の投与量の範囲を示す。カテーテルは、投与領域に沿って配置された、様々な患者の体重に対応する数字などの、追加の目盛り付きマーキングを含んでもよい。カテーテルは、任意で開口を含んでもよいが、開口は、液体が体腔から除去されない適用においては、必要ではない。使用に際して、ユーザは、目盛り付きマーキングの位置で示されるように、不要な投与領域を除去またはマスキングして、患者のための所望の投与量を得る。
【００２７】
本発明のこの実施形態に係るカテーテルの例が、図３に示されている。カテーテル４０は、遠位端４２と、近位端４４とを含む。薬剤を含む投与領域４３が、遠位端４２に向けて配置される。カテーテル４０は、カフ４８を含んでもよい。カテーテル４０は、カテーテル４０の遠位端４２とカフ４８の間に配置され、薬剤の投与量の範囲を示す目盛り付きマーキング４１を含む。図３に示されるように、目盛り付きマーキング４１は、投与領域４３の長さに沿って一定間隔で配置されている。
【００２８】
本発明に係るカテーテルを用いて、広範囲の内科疾患を治療することが可能である。例えば、本発明に係るカテーテルを用いて、胸水および気胸などの胸膜疾患を治療する胸膜癒着術手順の間に、硬化剤を投与してもよい。胸水は、肺の周りに液体が溜まることを伴い、ガン、結核、鬱血性心不全、肺炎、肺動脈塞栓、肝硬変、膵臓炎、および膠原血管病などの疾病と関連付けることができる。気胸は、胸腔に空気または気体が存在する場合に生じる。
【００２９】
胸水または気胸を有する患者は、典型的には、液体または空気を除去する胸腔穿刺、および／または化学的または機械的胸膜癒着術により治療される。胸膜癒着術は、胸膜の壁側および／または臓側層を刺激して、これらを互いに癒着させ、これにより胸膜腔を無くして、さらなる液体および／または空気の蓄積を防止することを含む。胸膜癒着術は、典型的には、胸膜の壁側および臓側層の間に線維性癒着を作り出すことによって特徴づけられる。化学的胸膜癒着術は、典型的にはカテーテルによる、胸膜腔への硬化剤の挿入によって達成することができる。硬化剤は、タルク、テトラサイクリン、ドキシサイクリン、ミノサイクリン、ドキソルビシン、ポビドンヨード、ブレオマイシン、ＴＧＦβ、および硝酸銀を含んでもよいが、これらに限定されない。
【００３０】
本発明に係るカテーテルを用いて硬化剤を投与するために、カテーテルには、硬化剤が被覆または埋め込まれている。
【００３１】
活性薬剤の投与量は、薬剤に応じて異なり、これらは良く知られている。可能な薬剤およびその投与量は、（“Pleural Diseases”, 5th Edition, Richard W. Light(2007 Lippincott Williams & Wilkins)）、および（“Textbook of Pleural Diseases”, 2nd Edition, Richard W. Light and Y.C. Gary Lee(2008 Hodder Arnold)）に述べられており、これらの開示内容は、その全体を参考のために本明細書に組み込む。典型的な投与量は、タルクで約２５００ｍｇ〜約１００００ｍｇ、ドキシサイクリンで約２５０ｍｇ〜約１０００ｍｇ、ブレオマイシンで約２５ｍｇ〜約１００ｍｇ、硝酸銀で約１００ｍｇ〜約４００ｍｇ、ポビドンヨードで約１０００ｍｇ〜約４０００ｍｇとすることができる。
【００３２】
本発明のカテーテルは、上述の特徴の任意の組み合わせを含んでもよい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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