(57)【要約】  特に神経外科において血管の閉鎖をより一層安全に首尾よく達成される外科クリップ装置（１０）を提供するために、前記外科クリップ装置が、互いから（要素１６により）電気的に絶縁され、互いに対向して所定の距離をおいて配置される少なくとも２つの導電性クリップ部（１２）を備えることが提案される。
2013537822.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
特に神経外科において血管を閉鎖するための外科クリップ装置であって、
互いから電気的に絶縁して配置され、かつ、互いに対向して所定の距離をおいて離間された、少なくとも２つの導電性クリップ部を含む、外科クリップ装置。
【請求項２】
請求項１に記載の外科クリップ装置であって、前記２つのクリップ部が、該クリップ部の第１端部により電気絶縁保持部上でＵ形又はＶ形の形態にて保持されること、を特徴とする外科クリップ装置。
【請求項３】
請求項２に記載の外科クリップ装置であって、前記２つのクリップ部が、互いに対して略鏡像の形態を有し、かつ、該クリップ部の前記第１端部により前記電気絶縁保持部上で対称的に保持されること、を特徴とする外科クリップ装置。
【請求項４】
請求項２又は３に記載の外科クリップ装置であって、前記クリップ部の、該クリップ部の前記第１端部に対向する前記自由端が、電気絶縁ラッチ接続により互いに接続可能であること、を特徴とする外科クリップ装置。
【請求項５】
請求項１に記載の外科クリップ装置であって、前記２つのクリップ部が、いずれの場合も、略Ｕ形又はＶ形の形態を有し、かつ、所定の距離をおいて互いに平行に整列して保持されること、を特徴とする外科クリップ装置。
【請求項６】
請求項５に記載の外科クリップ装置であって、前記２つのクリップ部が、保持装置において、互いに平行に整列して解放可能に保持され、かつ、前記所定の距離をおいて離間されること、を特徴とする外科クリップ装置。
【請求項７】
請求項５に記載の外科クリップ装置であって、前記２つのクリップ部が、電気絶縁ホルダにより、互いに平行に整列して固定して接続され、かつ、前記所定の距離をおいて離間されること、を特徴とする外科クリップ装置。
【請求項８】
請求項５〜７のいずれか１項に記載の外科クリップ装置であって、前記ホルダが、略Ｕ形又はＶ形の形態である前記２つのクリップ部を固定して接続する第１保持部を含むこと、を特徴とする外科クリップ装置。
【請求項９】
請求項８に記載の外科クリップ装置であって、
前記ホルダが更に、第２保持部を含み、
前記第１保持部が、前記クリップ部の隣接する２つの自由端を接続し、前記第２保持部が、前記Ｕ形又はＶ形のクリップ部の隣接する更なる２つの自由端を固定して接続すること、
を特徴とする外科クリップ装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の外科クリップ装置であって、前記保持装置の前記２つの保持部が、互いに接続可能であること、を特徴とする外科クリップ装置。
【請求項１１】
請求項１０に記載の外科クリップ装置であって、前記２つの保持部が、互いに解放可能に接続可能であること、を特徴とする外科クリップ装置。
【請求項１２】
請求項１０又は１１に記載の外科クリップ装置であって、前記２つの保持部が、互いにラッチ接続可能であること、を特徴とする外科クリップ装置。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に従い構築される外科クリップ装置と共に使用するためのクリップアプリケータであって、
前記アプリケータが、前記２つのクリップ部用の、相互に電気絶縁された把持顎を有する把持具を含むこと、及び
前記把持顎が、凝固電流送出電流源に接続可能であること、
を特徴とするクリップアプリケータ。
【請求項１４】
請求項１３に記載のクリップアプリケータであって、
前記アプリケータが、クリップ担体を有する収納部を含み、
前記クリップ担体が、該クリップ担体上に、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の外科クリップ装置を複数配置していること、
を特徴とするクリップアプリケータ。
【請求項１５】
請求項１３又は１４に記載のクリップアプリケータであって、前記電流源が高周波電流源であること、を特徴とするクリップアプリケータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に神経外科において血管を閉鎖するための外科クリップ装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
このために、Ｕ形又はＶ形に形成される金属クリップが広く使用される。これらのクリップは、クリップ応用鉗子を用いて血管に置かれ、鉗子の閉鎖力により変形すると、当該血管を閉鎖する。このようなクリップは、例えばDE 195 20 158 C2から知られている。
【０００３】
クリップによる血管の閉鎖をより確実にするために、互いに一体的に形成され、互いに対して略平行に配置される、クリップのＵ形又はＶ形の２つの締め具が、血管にて、血管の長手方向で前後に位置する２つの閉鎖点を形成する、いわゆる二重ウェブクリップが既に提案されている（例えばDE 10 2006 001 344 A1参照）。
【０００４】
それでもやはり、危機的な状況において、このような血管の二重閉鎖であっても少しの漏れを防止せず、従ってやはり少量の血液がそこから漏出することを許容することが起こり得る。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】DE 195 20 158 C2
【特許文献２】DE 10 2006 001 344 A1
【特許文献３】US 5,201,900 A
【特許文献４】DE 26 39 956 A1 (US 4,137,919)
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特に神経外科において、血管の閉鎖がより一層安全に首尾よく達成される外科クリップ装置を提案することが、本発明の目的である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的は、請求項１に記載の外科クリップ装置により遂げられる。
【０００８】
従って、本発明により構築される前記外科クリップ装置は、通常は金属から構築される、締め具アームの形態の前記２つのクリップ部が、血管をその断面にわたって圧縮状態に保持する、従って血管を封鎖的に閉鎖する、血管の機械的閉鎖に頼るだけでなく、前記クリップ部又は締め具アームが互いから電気絶縁されるように構成されるおかげで、前記外科クリップ装置の応用と同時に、前記クリップのエリアにおいて凝固又は密封プロセスを開始することが可能であり、機械的閉鎖の他に、血管の物質対物質結合された閉鎖が付加的に達成される。
【０００９】
凝固及び密封プロセスが凝固領域において組織の硬化を引き起こし、この結果として、前記クリップ装置に付加的に、より堅固な支持が与えられるという点で、付加的な利点が明白である。その目的で、好ましくは、以下で、より詳細に記載する、本発明により構築されるクリップアプリケータが使用される。
【００１０】
互いから電気的に絶縁して配置された２つの導電性クリップ部、特に締め具アームを備えた前記外科クリップ装置は、様々な実施形態において実施することができる。
【００１１】
特に、前記クリップ部は、Ｕ形又はＶ形のクリップ形態の一部であり、前記２つのクリップ部は、その第１端部にて電気絶縁保持部上で保持され、これによって、前記Ｕ形又はＶ形の形態の２つの脚部を形成する。
【００１２】
好ましくは、前記電気絶縁保持部は、塑性的に変形可能である。
【００１３】
前記絶縁保持部用に使用される代表的な材料は、プラスチック材料である。
【００１４】
特に、前記２つのクリップ部が互いに対して対称的に構成され、前記導電性クリップ部を通して生じる凝固プロセスに対して極力大きい作用範囲を提供するために、前記電気絶縁保持部が極力小さく保たれることが実現される。
【００１５】
特に、前記２つのクリップ部は、略同一の形態を有し、前記電気絶縁保持部に固定されたその第１端部により、鏡像関係にて配置される。
【００１６】
別法として、前記電気絶縁保持部が前記Ｕ形又はＶ形のクリップ上で非対称的に位置し、第１クリップ部又は締め具アームが一方の脚部及び中央弓形部を含む一方で、前記電気絶縁保持部、及び、第２クリップ部又は締め具アームが他方の脚部を形成するようにすることができる。ここで、塑性変形は、必ずしも前記保持部上で生じるのではなく、主として、通常は金属材料から成る前記一方のクリップ部の前記中央弓形部上で起こる。
【００１７】
本発明により構築される前記外科クリップ装置のより好適な実施形態において、前記クリップ部又は締め具アームが、その前記第１端部に対向するそれぞれの自由端にて電気絶縁接続により共に接続できることが実現される。
【００１８】
好ましくは、前記接続はラッチ接続として構成される。
【００１９】
このために、特に、電気絶縁ラッチ要素が前記クリップ部の前記自由端に配置され、前記クリップが機械的に閉鎖すると前記ラッチ要素がラッチして互いに係合し、従って、前記クリップの、遮断されるべき血管での付加的な機械的固定をこれでもって提供することが実現される。
【００２０】
前記ラッチ接続の別の可能性として、前記電気絶縁接続が、凝固及び密封プロセス中に熱が発生する結果として前記クリップ部の前記自由端にて形成する物質対物質結合での接続であることを実現することもできる。
【００２１】
本発明により構築される前記外科クリップ装置の別の実施形態において、各々が略Ｕ形又はＶ形の形態である２つのクリップ部が、互いに平行に整列して保持され、所定の距離をおいて離間されることを実現することができる。血管に応用するために、前記２つのクリップ部はクリップアプリケータにより把握されるが、前記クリップアプリケータは、互いから電気絶縁される把持顎を有する前記２つのクリップ部用の把持具を含む。そうして、前記クリップアプリケータを使用して前記２つのクリップ部を血管に応用することができ、同じステップにおいて、血管の機械的閉鎖のエリアにおける密封作用を凝固電流により達成することができる。ここでは、凝固処置により、物質対物質結合される血管が付加的に閉鎖される。
【００２２】
前記２つのクリップ部は、互いへのいかなる接続も欠くことができ、例えば収納部内で、所望の配列にて、前記把持具により収容されるまで、準備状態にてちょうど保持することができる。前記収納部から引き出されたあと、応用されるまで、前記２つのクリップ部は、相互に電気絶縁された前記把持顎により、互いに対して電気絶縁されかつ離間された関係にて保持される。
【００２３】
より好ましくは、前記２つのクリップ部は、保持装置内で、互いに平行に整列して解放可能に保持され、所定の距離をおいて離間される。本発明により構築されるこのようなクリップ装置では、前記クリップアプリケータの前記把持顎の前記構成により、もう少し単純な設計が可能になる。
【００２４】
別法として、前記２つのクリップ部が、電気絶縁ホルダにより、互いに平行に整列して固定して接続され、所定の距離をおいて離間されることを実現することができる。前記ホルダはプラスチック材料製とすることができる。その場合も同様に、前記クリップアプリケータの前記把持顎の前記構成が簡素化される。
【００２５】
前記ホルダは、一体構成とすることができ、例えば、その前記それぞれの中間領域にて前記２つのクリップ部と相互接続することができる。
【００２６】
より好適な実施形態において、前記２つのクリップ部の前記自由端は、いずれの場合も、前記ホルダの電気絶縁保持部により共に接続される。
【００２７】
より好ましくは、前記ホルダの前記２つの保持部は、前記クリップが血管に応用される時にラッチして互いに係合するラッチ要素の形態に構成することもできる。
【００２８】
既に上述したように、前記ラッチ要素の代わりに、血管の凝固及び密封中に発生する熱により物質対物質結合を共に形成する電気絶縁保持部が使用されることを実現することもできる。
【００２９】
この場合も、前記クリップ自由端は互いに固定して接続されるため、血管は、上述したような二重クリップ装置により機械的に固着されることに加え、凝固処置を介して付加的に密封される。
【００３０】
本発明は、更に、上述したような、本発明により構築される外科クリップ装置と共に使用するためのクリップアプリケータに関する。
【００３１】
本発明により構築される前記アプリケータは、前記２つのクリップ部用の、相互に電気絶縁された２つの把持顎を有する把持具を含み、前記把持顎は凝固電流送出電流源に接続することができる。
【００３２】
より好ましくは、前記アプリケータは、クリップ担体を有する収納部を含み、上述したように、前記クリップ担体は、このクリップ担体上に配置された複数の外科クリップ装置を有する。
【００３３】
前記アプリケータの前記把持顎を接続することができる前記電流源は、好ましくは、高周波電流源である。
【００３４】
本発明のこれらの利点、及び更なる利点を、図面を参照して、以下で、より詳細に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００３５】
【図１Ａ】本発明により構築される外科クリップ装置の第１実施形態の変形例の図。
【図１Ｂ】本発明により構築される外科クリップ装置の第１実施形態の変形例の図。
【図２Ａ】本発明により構築される外科クリップ装置の第２実施形態の変形例の図。
【図２Ｂ】本発明により構築される外科クリップ装置の第２実施形態の変形例の図。
【図３】本発明により構築されるクリップアプリケータ。
【図４Ａ】図２Ａ又は図２Ｂにより構築されるクリップ装置を応用するプロセスにおける一連のステップの概略図。
【図４Ｂ】図２Ａ又は図２Ｂにより構築されるクリップ装置を応用するプロセスにおける一連のステップの概略図。
【図４Ｃ】図２Ａ又は図２Ｂにより構築されるクリップ装置を応用するプロセスにおける一連のステップの概略図。
【図４Ｄ】図２Ａ又は図２Ｂにより構築されるクリップ装置を応用するプロセスにおける一連のステップの概略図。
【発明を実施するための形態】
【００３６】
図１Ａは、保持部１６により互いから電気的に絶縁して略Ｕ形の配置において保持される、及び、互いから所定の距離をおいて離間し、互いに対して向かい合った関係で保持される、脚部１２及び１４の形態の、２つの導電性クリップ部又は締め具アームを有する外科クリップ装置１０（以下でクリップとも称す）を示す。クリップ１０が血管に応用される際、２つの脚部１２及び１４は、血管の２つの側から互いに向かって動かされ、保持部１６により、互いから電気絶縁して維持される。クリップ１０を応用することにより、血管に永続的な機械的閉鎖が行われるように、保持部は塑性的に変形可能なプラスチック材料から作製される。その際、圧縮状態において、アプリケータの把持具を介して凝固電流が印加され、血管は、機械的に封鎖的に閉鎖されることとは別に、付加的に封止される。
【００３７】
図１Ｂに表すクリップ装置２０は、非対称的に構成される、脚部２２、２４の形態の締め具アームと、それに応じて偏心位置に配置される電気絶縁保持部２６とを有する。
【００３８】
クリップ２０が応用される時、主として脚部２２上に一体的に形成される弓形部２８上で塑性変形が行われ、これによって、血管の永続的な機械的閉鎖が提供される。
【００３９】
図２Ａは、各々が略Ｕ形の形態である２つのクリップ部又は締め具アーム３２、３４が、互いに対して平行に配置される、外科クリップ装置３０を示す。これらの２つのクリップ部は、例えば、その中間領域にて、プラスチック材料等の電気絶縁材料製のウェブ３６により、共に接合され、離間関係に保持されることができる。
【００４０】
もっとも、より好適なクリップ装置として、図２Ｂに示すクリップ装置４０があり、２つのＵ形のクリップ部又は締め具アーム４２、４４が、２つの保持部４６、４８を介してそれぞれの自由端５２、５３；５４、５５において、電気絶縁され離間された関係にて保持され、好ましくは、保持部４６に、図２Ｂではフック形の形態であり形状ロック式のやり方で保持部４８に接続可能であるラッチ要素５０が設けられる。
【００４１】
別法として、又は付加的に、血管物質の凝固から発生する熱が、保持部４６、４８間に、特に符号５０で示す部品と符号４８で示す部品との間に物質対物質結合を十分にもたらすように、保持部４６、４８の材料が、又は特にラッチ部５０の材料も選択されることを実現することができる。
【００４２】
図３は、本発明により構築されるクリップアプリケータ７０を示すが、アプリケータ７０を操作するためのハンドルの部分は、簡単にするために省略する。
【００４３】
図３に示すのは、アプリケータ７０のシャフト７２であり、シャフト７２は、そこに、クリップ４０が前後に一列に置かれたクリップ収納部７４を配置している。シャフト７２は、その遠位端に、互いから電気絶縁された関係に保持される２つの把持顎７６、７７、及び７８、７９を含む把持具７１を有し、これらの把持顎は、クリップ４０が応用される時、クリップ４０のクリップ部４２、４４をその自由端５２、５３；５４、５５によりその収容溝８０、８１；８２、８３内に収容し案内する。
【００４４】
クリップ４０が、把持具７１を使用していったん血管に位置決めされると、把持顎７６、７７；７８、７９は、クリップ４０が共に絞られるようにアプリケータ７０のハンドル（図示せず）により互いに対して枢動することができる。これにより、最初に、血管の二重機械的閉鎖がもたらされる。これを、図４Ａ〜図４Ｄの概略図と合わせて、より詳細に説明する。
【００４５】
クリップアプリケータ７０の把持顎７６、７７；７８、７９が、電気絶縁された関係に保持されるため、これらの把持顎に電流を印加することができ、クリップ４０の脚部５２、５３；５４、５５の自由端と把持顎７６、７７；７８、７９との間に確立される物理的接触が、それらの間に導電性接触をも確立するため、クリップ４０の脚部に電流を送出することができる。
【００４６】
図４Ａ〜図４Ｄに、本発明により構築されるクリップ装置を応用するための一連のステップを、図２Ｂに示すような本発明により構築されるクリップ装置４０を例として挙げて、概略的に示す。処置は、図１Ａ、図１Ｂ、及び図２Ａのクリップにも同様に当てはまる。
【００４７】
図４Ａは、その脚部５２、５４が血管１００の下方に位置し、脚部５３、５５が血管１００の上方に位置するクリップ４０の断面図である。脚部５２、５４は把持顎７８、７９の溝８２、８３内を案内されて保持され、脚部５３、５５は把持顎７６、７７の溝８０、８１内を案内されて保持される。
【００４８】
図４Ｂに示すように、次のステップでは、把持顎７６、７７、及び７８、７９は、互いに向かって移動され、これによって、脚部５２、５４、及び５３、５５に互いに向かって接近し、これによって、血管の長手方向に離間されるその領域１０２及び１０４において、血管１００を機械的に閉鎖する。
【００４９】
クリップ４０が閉鎖位置のとき、符号５０で示す部品は保持部４８と係合状態で締まり、従って、クリップ４０の閉鎖位置が固定される。
【００５０】
その後、把持顎７６、７８、及び７７、７９が対になってＨＦ電流源の端子に接続され、その際、血管１００の機械的遮断領域１０２、１０４間に、血管１００の凝固領域１０６が形成する（図４Ｃ参照）。
【００５１】
凝固処置が完了するとすぐに、把持顎７６、７７；７８、７９がその初期位置に復帰され、アプリケータ７０が血管１００から除去される。凝固処置は通常は数秒／ほんの一瞬しかかからない。これにより、血管１００に応用された、保持部４６、４８、５０を介して機械的に連動するクリップ４０の脚部５２、５３、及び５４、５５が血管１００に残り、領域１０２、１０４には、血管１００の二重機械的閉鎖に加えて、凝固領域１０６（図４Ｄ）により、付加的な安全性が設けられる。
【図１Ａ】
2013537822.tif 000003
【図１Ｂ】
2013537822.tif 000004
【図２Ａ】
2013537822.tif 000005
【図２Ｂ】
2013537822.tif 000006
【図３】
2013537822.tif 000007
【図４Ａ】
2013537822.tif 000008
【図４Ｂ】
2013537822.tif 000009
【図４Ｃ】
2013537822.tif 000010
【図４Ｄ】
2013537822.tif 000011
【国際調査報告】
2013537822.tif 000012
2013537822.tif 000013
2013537822.tif 000014
2013537822.tif 000015