(57)【要約】流体送達デバイスは、筐体の中に針の送達端を自動的に後退させるように構成される自動針後退機構を含む。一実施形態では、針アセンブリは、アクチュエータが第１の位置から第２の位置まで移動すると、筐体の中に針の送達端を自動的に引き込むように構成される。一実施形態では、針アセンブリは、皮膚表面から筐体の底面を分断すると、筐体の中に針の送達端を自動的に引き込むように構成される。さらなる実施形態では、流体送達デバイスは、係止位置で針の送達端を筐体内に保つように構成される係止部材を備える。
2013528113.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
流体送達デバイスであって、
該流体送達デバイスは、
係合位置で皮膚表面に連結されるように構成される筐体と、
該筐体に連結された流体貯留部と、
該筐体に連結され、力を該流体貯留部に送達するように構成されるアクチュエータであって、該アクチュエータは、第１の位置および第２の位置を有する、アクチュエータと、
針を有する針アセンブリであって、該針は送達端を有し、該送達端は、送達構成で該筐体から該皮膚表面の中に延在するように構成され、該針アセンブリは、該アクチュエータが該第１の位置から該第２の位置まで移動すると、該針の該送達端を該筐体の中に自動的に引き込むように構成される、針アセンブリと
を備える、流体送達デバイス。
【請求項２】
係止部材をさらに備え、該係止部材は、係止位置で前記針の前記送達端を前記筐体内に保つように構成される、請求項１に記載の流体送達デバイス。
【請求項３】
針解放をさらに備え、該針解放は、前記アクチュエータが前記第１の位置から前記第２の位置に移動すると、前記係止部材を前記係止位置に位置付けるように構成される、請求項２に記載の流体送達デバイス。
【請求項４】
前記針解放は、前記第１の位置で前記係止部材に向かってバネ付勢される、請求項３に記載の流体送達デバイス。
【請求項５】
前記針解放は、前記係止部材と係合するように構成される少なくとも１つの突起を含む、請求項４に記載の流体送達デバイス。
【請求項６】
前記少なくとも１つの突起は、傾斜している、請求項５に記載の流体送達デバイス。
【請求項７】
作動ボタンをさらに備え、該作動ボタンは、前記針に連結され、該針の少なくとも一部分を包囲するスリーブを有し、前記係止部材は、該スリーブに向かってバネ付勢され、該スリーブは、少なくとも１つの当接表面を有し、該少なくとも１つの当接表面は、該係止部材と係合して、該針の係合および係脱のうちの少なくとも１つを防止するように構成される、請求項２に記載の流体送達デバイス。
【請求項８】
前記少なくとも１つの当接表面は、第１の当接表面と第２の当接表面とを含み、前記係止部材は、前記係合位置で前記針を解放可能に保持するように該第１の当接表面と係合可能であり、該係止部材は、前記係止位置で該針を解放不可能に保持するように該第２の当接表面と係合可能である、請求項７に記載の流体送達デバイス。
【請求項９】
前記第１の当接表面は、前記第２の当接表面から前記針に沿って軸方向に離間され、前記作動ボタンは、前記送達構成で前記皮膚表面から離れるようにバネ付勢されるように構成される、請求項８に記載の流体送達デバイス。
【請求項１０】
前記針解放は、バネ付勢され、該針解放は、前記アクチュエータに連結されるロック解放によって前記第１の位置に保持され、該ロック解放は、該針解放を解放し、該針解放が前記第２の位置で該バネ付勢の方向に移動することを可能にするように構成される、請求項３に記載の流体送達デバイス。
【請求項１１】
前記針解放は、前記アクチュエータから延在するシャフトを含む、請求項１０に記載の流体送達デバイス。
【請求項１２】
前記係止部材は、らせんねじりバネを備える、請求項２に記載の流体送達デバイス。
【請求項１３】
前記係止部材は、前記係合位置で前記針を解放可能に保持するように構成される、請求項２に記載の流体送達デバイス。
【請求項１４】
第１の油圧式チャンバと、
第２の油圧式チャンバと、
該第１の油圧式チャンバと第２の油圧式チャンバとを流体的に連結する流動制限器と
をさらに備え、
前記アクチュエータは、該第１および第２の油圧式チャンバを介して力を前記流体貯留部に送達するように構成される、請求項１に記載の流体送達デバイス。
【請求項１５】
前記アクチュエータは、前記第２の位置で進行の終了に到達する、請求項１に記載の流体送達デバイス。
【請求項１６】
流体が、前記第１の位置で前記針を通して送達され、該流体は、前記第２の位置で該針から送達されなくなる、請求項１に記載の流体送達デバイス。
【請求項１７】
前記筐体は、底面を含み、該底面は、前記係合位置で該筐体を前記皮膚表面に解放可能に連結するように構成される接着剤を含む、請求項１に記載の流体送達デバイス。
【請求項１８】
流体送達デバイスであって、
該流体送達デバイスは、
底面を有する筐体であって、該底面は、係合位置で該筐体を皮膚表面に解放可能に連結するように構成される接着剤を含む、筐体と、
針を有する針アセンブリであって、該針は送達端を有し、該送達端は、送達構成で該筐体から該皮膚表面の中に延在するように構成され、該針アセンブリは、該筐体の該底面を該皮膚表面から分断すると、該針の該送達端を該筐体の中に自動的に引き込むように構成される、針アセンブリと
を備える、流体送達デバイス。
【請求項１９】
係止部材をさらに備え、該係止部材は、係止位置で前記針の前記送達端を前記筐体内に保つように構成される、請求項１８に記載の流体送達デバイス。
【請求項２０】
針解放をさらに備え、該針解放は、前記皮膚表面から前記筐体を分断すると、前記係止位置に前記係止部材を位置付けるように構成される、請求項１９に記載の流体送達デバイス。
【請求項２１】
前記針解放は、前記係止部材と係合するように構成される少なくとも１つの突起を含む、請求項２０に記載の流体送達デバイス。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの突起は、傾斜している、請求項２１に記載の流体送達デバイス。
【請求項２３】
前記針解放は、前記係合位置で前記皮膚表面に向かってバネ付勢される、請求項２０に記載の流体送達デバイス。
【請求項２４】
ロック解放をさらに備え、該ロック解放は、前記係合位置で前記針解放を付勢するバネを圧縮するように構成され、該バネは、前記皮膚表面から前記筐体を分断すると、該針解放を移動させるように構成される、請求項２０に記載の流体送達デバイス。
【請求項２５】
前記針解放は、前記係合位置で前記筐体内に含有され、前記係止位置で該筐体から延在する、請求項２０に記載の流体送達デバイス。
【請求項２６】
作動ボタンをさらに備え、該作動ボタンは、前記針に連結され、該針の少なくとも一部分を包囲するスリーブを有し、前記係止部材は、該スリーブに向かってバネ付勢され、該スリーブは、少なくとも１つの当接表面を有し、該少なくとも１つの当接表面は、該係止部材と係合して、該針の係合および係脱のうちの少なくとも１つを防止するように構成される、請求項１９に記載の流体送達デバイス。
【請求項２７】
前記少なくとも１つの当接表面は、第１の当接表面と第２の当接表面とを含み、前記係止部材は、前記係合位置で前記針を解放可能に保持するように、該第１の当接表面と係合可能であり、該係止部材は、該係止位置で該針を解放不可能に保持するように、該第２の当接表面と係合可能である、請求項２６に記載の流体送達デバイス。
【請求項２８】
前記第１の当接表面は、前記第２の当接表面から前記針に沿って軸方向に離間され、前記作動ボタンは、前記送達構成で前記皮膚表面から離れるようにバネ付勢されるように構成される、請求項２７に記載の流体送達デバイス。
【請求項２９】
前記係止部材は、らせんねじりバネを備える、請求項１９に記載の流体送達デバイス。
【請求項３０】
前記係止部材は、前記係合位置で前記針を解放可能に保持するように構成される、請求項１９に記載の流体送達デバイス。
【請求項３１】
前記筐体に連結された流体貯留部と、
該筐体に連結され、力を該流体貯留部に送達するように構成されるアクチュエータと
をさらに備える、請求項１８に記載の流体送達デバイス。
【請求項３２】
第１の油圧式チャンバと、
第２の油圧式チャンバと、
該第１の油圧式チャンバと第２の油圧式チャンバとを流体的に連結する流動制限器と
をさらに備え、
前記アクチュエータは、力を該第１および第２の油圧式チャンバを介して前記流体貯留部に送達するように構成される、請求項３１に記載の流体送達デバイス。
【請求項３３】
前記アクチュエータは、第１の位置と第２の位置とを含み、
前記針アセンブリは、該アクチュエータが該第１の位置から該第２の位置まで移動すると、前記針の前記送達端を前記筐体の中に自動的に引き込むように構成される、請求項３１に記載の流体送達デバイス。
【請求項３４】
流体送達デバイスであって、
流体送達デバイスは、
第１の油圧式チャンバおよび第２の油圧式チャンバを有する筐体と、
該第１の油圧式チャンバと第２の油圧式チャンバとを流体的に連結する流動制限器と、
コンテナを有するカートリッジであって、該コンテナは、ピストンを用いて近位端で密閉される流体貯留部を形成し、該カートリッジは、該筐体の中に挿入可能であり、該ピストンを該第２の油圧式チャンバと連結するように構成され、該流体貯留部は、該筐体内で該カートリッジを挿入する前に、液体で実質的に充填され、該カートリッジは、送達針によって穿刺されるように構成される隔壁を含む、カートリッジと、
該筐体に連結され、力を該第１および第２の油圧式チャンバを介して該ピストンに送達するように構成されるアクチュエータと
を備える、流体送達デバイス。
【請求項３５】
カートリッジシールをさらに備え、該カートリッジシールは、前記カートリッジが前記筐体に挿入されたときに、該カートリッジの前記近位端と該筐体との間で連結される、請求項３４に記載の流体送達デバイス。
【請求項３６】
前記カートリッジシールは、圧縮性である、請求項３５に記載の流体送達デバイス。
【請求項３７】
油圧式キャップをさらに備え、該油圧式キャップは、前記カートリッジシールを通って延在し、前記ピストンと前記第２の油圧式チャンバとを連結する、請求項３５に記載の流体送達デバイス。
【請求項３８】
前記油圧式キャップは、実質的に剛性である、請求項３７に記載の流体送達デバイス。
【請求項３９】
前記カートリッジの前記近位端は、該カートリッジが前記筐体の中に挿入されたときに、前記第２の油圧式チャンバと流体的に連絡している越流チャネルを含む、請求項３５に記載の流体送達デバイス。
【請求項４０】
前記越流チャネルは、前記カートリッジの前記近位端の外周縁と該カートリッジの該近位端の内周縁との間に形成され、該外周縁は、該内周縁よりも遠くに該カートリッジから軸方向に延在する、請求項３９に記載の流体送達デバイス。
【請求項４１】
前記カートリッジシールは、前記筐体の中に前記カートリッジを挿入する前に、前記第２の油圧貯留部を覆い、該第２の油圧貯留部は、穿刺部材を含み、該穿刺部材は、該筐体の中に該カートリッジを挿入すると、該カートリッジを穿刺するように構成される、請求項３５に記載の流体送達デバイス。
【請求項４２】
前記穿刺部材は、針を含む、請求項４１に記載の流体送達デバイス。
【請求項４３】
前記隔壁は、前記コンテナと摺動可能に連結される、請求項３４に記載の流体送達デバイス。
【請求項４４】
前記隔壁は、前記筐体の中に前記カートリッジを挿入すると、前記コンテナに対して遠位に摺動するように構成される、請求項４３に記載の流体送達デバイス。
【請求項４５】
前記隔壁は、前記送達針の端を受容するための空間と、該空間と前記流体貯留部とを流体的に連結する流体通路とを含み、該流体通路は、該空間の断面積よりも小さい断面積を有する、請求項４３に記載のカートリッジ。
【請求項４６】
前記隔壁は、前記コンテナの遠位端を密閉する、請求項４３に記載のカートリッジ。
【請求項４７】
前記隔壁は、該隔壁が、前記カートリッジを前記筐体の中に挿入すると、変位させられたときに、前記コンテナに対して変位させられる、請求項４３に記載のカートリッジ。
【請求項４７】
前記カートリッジは、体積と圧力とを含み、該体積は、前記送達針との係合前に、該圧力を変化させることなく、前記筐体の中への該カートリッジの挿入を可能にするように低減可能である、請求項３４に記載のカートリッジ。
【請求項４８】
前記第２の油圧式チャンバは、前記筐体の中に前記カートリッジを挿入すると、油圧流体を放出するように構成される、請求項３４に記載の流体送達デバイス。
【請求項４９】
前記カートリッジは、逃し弁をさらに備え、前記ピストンは、前記筐体の中に該カートリッジを挿入すると、該逃がし弁を通して空気および／または流体を放出するように構成される、請求項３４に記載の流体送達デバイス。
【請求項５０】
前記カートリッジは、逃しピストンをさらに備え、該逃しピストンは、前記筐体に該カートリッジを挿入すると、遠位に摺動するように構成される、請求項３４に記載の流体送達デバイス。
【請求項５１】
前記カートリッジは、隔壁をさらに備え、該隔壁は、前記送達針によって穿刺されるように構成される、請求項３４に記載の流体送達デバイス。
【請求項５２】
キャップをさらに備え、該キャップは、前記カートリッジが前記筐体の中に挿入されたときに、前記ピストンと前記第２の油圧貯留部とを連結し、該キャップは、側壁と、該側壁から軸方向外向きに延在する頂面または底面のうちの少なくとも１つとを有し、該頂面または該底面のうちの少なくとも１つは、該筐体に該カートリッジの中を挿入すると反転するように構成される、請求項３４に記載の流体送達デバイス。
【請求項５３】
流体送達デバイスとともに使用するためのカートリッジであって、
該カートリッジは、
コンテナを備え、該コンテナは、体積と、圧力と、送達針によって穿刺されるように構成される隔壁とを有する流体貯留部を形成し、該体積は、該送達針との係合前に、該流体貯留部の該圧力を変化させることなく、該流体送達デバイスの中への該カートリッジの挿入を可能にするように低減可能である、カートリッジ。
【請求項５４】
前記隔壁は、前記コンテナと摺動可能に連結される、請求項５３に記載のカートリッジ。
【請求項５５】
前記隔壁は、前記流体送達デバイスの中に前記カートリッジを挿入すると、前記コンテナに対して遠位に摺動するように構成される、請求項５３に記載のカートリッジ。
【請求項５６】
前記隔壁は、前記送達針の端を受容するための空間と、該空間と前記流体貯留部とを流体的に連結する流体通路とを含む、請求項５３に記載のカートリッジ。
【請求項５７】
前記隔壁は、前記コンテナの遠位端を密閉し、ピストンは、該コンテナの近位端を密閉する、請求項５３に記載のカートリッジ。
【請求項５８】
前記隔壁は、前記カートリッジを前記流体送達デバイスの中に挿入すると、前記コンテナ内のピストンが変位させられたときに、該コンテナに対して変位させられる、請求項５３に記載のカートリッジ。
【請求項５９】
前記コンテナ内で摺動可能なピストンをさらに備える、請求項５３に記載のカートリッジ。
【請求項６０】
前記コンテナは、実質的に剛性である、請求項５３に記載のカートリッジ。
【請求項６１】
逃し弁と、ピストンとをさらに備え、該ピストンは、前記カートリッジを前記流体送達デバイスの中に挿入すると、該逃し弁を通して空気および／または流体を放出するように構成される、請求項５３に記載のカートリッジ。
【請求項６２】
前記カートリッジを前記流体送達デバイスの中に挿入すると、遠位に摺動するように構成される逃しピストンをさらに備える、請求項５３に記載のカートリッジ。
【請求項６３】
流体送達デバイスであって、
該流体送達デバイスは、
第１の油圧式チャンバおよび第２の油圧式チャンバを有する筐体と、
該第１の油圧式チャンバと第２の油圧式チャンバとを流体的に連結する流動制限器と、
流体貯留部を摺動可能ピストンとストッパとの間に形成するカートリッジであって、該ストッパは、該流体貯留部が液体で実質的に充填された後に、該カートリッジの遠位端を密閉するように構成され、該ピストンは、該第２の油圧式チャンバと連結される、カートリッジと、
該筐体に連結され、力を該第１および第２の油圧式チャンバを介して該ピストンに送達するように構成されるアクチュエータと
を備える、流体送達デバイス。
【請求項６４】
前記カートリッジは、送達針を受容するように構成される隔壁を含む、請求項６３に記載の流体送達デバイス。
【請求項６５】
流体送達デバイスであって、
該流体送達デバイスは、
第１の油圧式チャンバおよび第２の油圧式チャンバを有する筐体と、
該第１の油圧式チャンバと第２の油圧式チャンバとを流体的に連結する流動制限器と、
流体貯留部と、
該第２の油圧式チャンバを密閉し、該流体貯留部と連結するように構成されるシールであって、該シールは、圧縮位置と拡張位置との間で拡張可能である、シールと、
該第１の油圧式チャンバに連結され、力を該第１および第２の油圧式チャンバを介して該流体貯留部に送達するように構成されるアクチュエータと
を備える、流体送達デバイス。
【請求項６６】
前記シールの遠位端の断面積は、前記拡張位置での前記シールの近位端の断面積よりも小さい、請求項６５に記載の送達デバイス。
【請求項６７】
前記シールは、少なくとも２つの伸縮自在部材を含む、請求項６６に記載の流体送達デバイス。
【請求項６８】
前記シールは、異なる直径を有する少なくとも２つの円筒部材を含む、請求項６６に記載の流体送達デバイス。
【請求項６９】
前記シールは、前記拡張位置で略円錐形に成形される、請求項６６に記載の流体送達デバイス。
【請求項７０】
コンテナ、摺動可能ピストン、および前記流体貯留部を有するカートリッジをさらに備える、請求項６５に記載の流体送達デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本願は、米国仮特許出願第６１／３５３，００４号（名称「Ｆｌｕｉｄ  Ｄｅｌｉｖｅｒｙ  Ｄｅｖｉｃｅ  Ｃａｒｔｒｉｄｇｅｓ，Ｎｅｅｄｌｅ  Ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍｓ  ａｎｄ  Ｅｘｐａｎｄａｂｌｅ  Ｈｙｄｒａｕｌｉｃ  Ｆｌｕｉｄ  Ｓｅａｌｓ」、２０１０年６月９日出願）の利益を主張し、この出願はその全体が本明細書に参照することによって援用される。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して、流体送達デバイスに関し、より具体的には、患者に薬物を送達するための携帯型デバイスとともに使用するための流体送達デバイス針後退機構、カートリッジ、および拡張可能油圧流体シールに関する。
【背景技術】
【０００３】
ポンプシステムを使用してインスリン等の薬剤および他の流体の連続またはほぼ連続投与を提供するために、多くの試行がなされてきた。連続送達のためのいくつかのシステムは、かなり良好に作動するが、これらのシステムを使用する個人は、特に連続投与モードにおいて、温度および気圧等の可変環境条件下において投与の連続性および正確性を確保するために、デバイスを密接に監視する必要がある。加えて、薬物の投与量を迅速かつ正確に変化させる能力を必要とする個人にはいくつかの選択肢があり、利用可能な選択肢のほとんどは、面倒であり、操作が困難であり、煩わしく、および／または高価である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
したがって、患者の制御下における流体の投与、ならびに広範囲の環境条件にわたって、定量および／または連続投与における安全性および一貫性を提供することができる、単純で直感的であり、安価な携帯型デバイスを提供することが望ましいであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態では、（ａ）係合位置で皮膚表面に連結されるように構成される筐体と、（ｂ）筐体に連結された流体貯留部と、（ｃ）筐体に連結され、力を流体貯留部に送達するように構成されるアクチュエータであって、第１の位置および第２の位置を有する、アクチュエータと、（ｃ）針を有する針アセンブリであって、針は、送達構成で、筐体から皮膚表面の中に延在するように構成される送達端を有し、針アセンブリは、アクチュエータが第１の位置から第２の位置へ移動すると、筐体の中に針の送達端を自動的に引き込むように構成される、針アセンブリとを備える、流体送達デバイがある。さらなる実施形態では、流体送達デバイスは、係止位置で針の送達端を筐体内に保つように構成される係止部材を備える。
【０００６】
さらなる実施形態では、流体送達デバイスは、アクチュエータが第１の位置から第２の位置へ移動すると、係止位置に係止部材を位置付けるように構成される、針解放を備える。一実施形態では、針解放は、第１の位置で係止部材に向かってバネ付勢される。一実施形態では、針解放は、係止部材と係合するように構成される、少なくとも１つの突起を含む。一実施形態では、少なくとも１つの突起は、傾斜している。
【０００７】
さらなる実施形態では、流体送達デバイスは、針に連結され、針の少なくとも一部分を包囲するスリーブを有する作動ボタンを備え、係止部材は、スリーブに向かってバネ付勢され、スリーブは、係止部材と係合して、針の係合および係脱のうちの少なくとも１つを防止するように構成される、少なくとも１つの当接表面を有する。一実施形態では、少なくとも１つの当接表面は、第１の当接表面と、第２の当接表面とを含み、係止部材は、係合位置で針を解放可能に保持するように、第１の当接表面と係合可能であり、係止部材は、係止位置で針を解放不可能に保持するように、第２の当接表面と係合可能である。一実施形態では、第１の当接表面は、第２の当接表面から針に沿って軸方向に離間され、作動ボタンは、送達構成で皮膚表面から離れるようにバネ付勢されるように構成される。
【０００８】
一実施形態では、針解放は、バネ付勢され、針解放は、アクチュエータに連結されるロック解放によって第１の位置で保持され、ロック解放は、針解放を解放し、針解放が第２の位置でバネ付勢の方向に移動することを可能にするように構成される。一実施形態では、針解放は、アクチュエータから延在するシャフトを含む。一実施形態では、係止部材は、らせんねじりバネを備える。一実施形態では、係止部材は、係合位置で針を解放可能に保持するように構成される。
【０００９】
さらなる実施形態では、流体送達デバイスは、第１の油圧式チャンバと、第２の油圧式チャンバと、第１の油圧式チャンバおよび第２の油圧式チャンバを流体的に連結する流動制限器とを備え、アクチュエータは、第１および第２の油圧式チャンバを介して力を流体貯留部に送達するように構成される。一実施形態では、アクチュエータは、第２の位置で進行の終了に到達する。一実施形態では、流体は、第１の位置で針を通して送達され、流体は、第２の位置で針から送達されなくなる。一実施形態では、筐体は、底面を含み、底面は、係合位置で筐体を皮膚表面に解放可能に連結するように構成される接着剤を含む。
【００１０】
別の実施形態では、流体送達デバイスは、（ａ）底面を有する、筐体であって、底面は、係合位置で筐体を皮膚表面に解放可能に連結するように構成される接着剤を含む筐体と、（ｂ）針を有する針アセンブリであって、針は、送達構成で、筐体から皮膚表面の中に延在するように構成される送達端を有し、針アセンブリは、皮膚表面から筐体の底面を分断すると、筐体の中に針の送達端を自動的に引き込むように構成される針アセンブリとを備える。さらなる実施形態では、流体送達デバイスは、係止位置で針の送達端を筐体内に保つように構成される係止部材を備える。さらなる実施形態では、皮膚表面から筐体を分断すると、係止位置に係止部材を位置付けるように構成される針解放を備える。一実施形態では、針解放は、係止部材と係合するように構成される少なくとも１つの突起を含む。一実施形態では、少なくとも１つの突起は、傾斜している。一実施形態では、針解放は、係合位置で皮膚表面に向かってバネ付勢される。さらなる実施形態では、流体送達デバイスは、係合位置で針解放を付勢するバネを圧縮するように構成される、ロック解放を備え、バネは、皮膚表面から筐体を分断すると、針解放を移動させるように構成される。一実施形態では、針解放は、係合位置で筐体内に含有され、係止位置で筐体から延在する。
【００１１】
さらなる実施形態では、流体送達デバイスは、針に連結され、針の少なくとも一部分を包囲するスリーブを有する作動ボタンを備え、係止部材は、スリーブに向かってバネ付勢され、スリーブは、係止部材と係合して、針の係合および係脱のうちの少なくとも１つを防止するように構成される少なくとも１つの当接表面を有する。一実施形態では、少なくとも１つの当接表面は、第１の当接表面と、第２の当接表面とを含み、係止部材は、係合位置で針を解放可能に保持するように第１の当接表面と係合可能であり、係止部材は、係止位置で針を解放不可能に保持するように第２の当接表面と係合可能である。一実施形態では、第１の当接表面は、第２の当接表面から針に沿って軸方向に離間され、作動ボタンは、送達構成で皮膚表面から離れるようにバネ付勢されるように構成される。一実施形態では、係止部材は、らせんねじりバネを備える。一実施形態では、係止部材は、係合位置で針を解放可能に保持するように構成される。さらなる実施形態では、流体送達デバイスは、筐体に連結された流体貯留部と、筐体に連結され、力を流体貯留部に送達するように構成されるアクチュエータとを備える。さらなる実施形態では、流体送達デバイスは、第１の油圧式チャンバと、第２の油圧式チャンバと、第１の油圧式チャンバおよび第２の油圧式チャンバを流体的に連結する流動制限器とを備え、アクチュエータは、第１および第２の油圧式チャンバを介して力を流体貯留部に送達するように構成される。一実施形態では、アクチュエータは、第１の位置と、第２の位置とを含み、針アセンブリは、アクチュエータが第１の位置から第２の位置へ移動すると、筐体の中に針の送達端を自動的に引き込むように構成される。
【００１２】
別の実施形態では、流体送達デバイスは、（ａ）第１の油圧式チャンバおよび第２の油圧式チャンバを有する筐体と、（ｂ）第１の油圧式チャンバおよび第２の油圧式チャンバを流体的に連結する流動制限器と、（ｃ）ピストンを用いて近位端で密閉される流体貯留部を形成するコンテナを有するカートリッジであって、カートリッジは、筐体の中に挿入可能であり、ピストンを第２の油圧式チャンバと連結するように構成され、流体貯留部は、筐体内でカートリッジを挿入する前に、液体で実質的に充填され、カートリッジは、送達針によって穿刺されるように構成される隔壁を含む、カートリッジと、（ｄ）筐体に連結され、第１および第２の油圧式チャンバを介して力をピストンに送達するように構成されるアクチュエータとを備える。さらなる実施形態では、流体送達デバイスは、カートリッジが筐体に挿入されたときに、カートリッジの近位端と筐体との間で連結される、カートリッジシールを備える。一実施形態では、カートリッジシールは、圧縮性である。
【００１３】
さらなる実施形態では、流体送達デバイスは、カートリッジシールを通って延在し、ピストンおよび第２の油圧式チャンバを連結する油圧式キャップを備える。一実施形態では、油圧式キャップは、実質的に剛性である。一実施形態では、カートリッジの近位端は、カートリッジが筐体に挿入されたときに、第２の油圧式チャンバと流体的に連絡している越流チャネルを含む。一実施形態では、越流チャネルは、カートリッジの近位端の外周縁とカートリッジの近位端の内周縁との間に形成され、外周縁は、内周縁よりも遠くへカートリッジから軸方向に延在する。
【００１４】
一実施形態では、カートリッジシールは、筐体にカートリッジを挿入する前に、第２の油圧式貯留部を覆い、第２の油圧式貯留部は、筐体にカートリッジを挿入すると、カートリッジを穿刺するように構成される穿刺部材を含む。一実施形態では、穿刺部材は、針を含む。一実施形態では、隔壁は、コンテナと摺動可能に連結される。一実施形態では、隔壁は、筐体にカートリッジを挿入すると、コンテナに対して遠位に摺動するように構成される。一実施形態では、隔壁は、送達針の端を受容するための空間と、空間および流体貯留部を流体的に連結する流体通路とを含み、流体通路は、空間の断面積よりも小さい断面積を有する。一実施形態では、隔壁は、コンテナの遠位端を密閉する。一実施形態では、隔壁は、筐体にカートリッジを挿入すると、隔壁が変位させられたときに、コンテナに対して変位させられる。一実施形態では、カートリッジは、体積と、圧力とを含み、体積は、送達針との係合前に、圧力を変化させることなく、筐体へのカートリッジの挿入を可能にするように低減可能である。
【００１５】
一実施形態では、第２の油圧式チャンバは、筐体にカートリッジを挿入すると、油圧流体を放出するように構成される。一実施形態では、カートリッジはさらに、逃し弁を備え、ピストンは、筐体にカートリッジを挿入すると、逃がし弁を通して空気および／または流体を放出するように構成される。一実施形態では、カートリッジはさらに、筐体にカートリッジを挿入すると、遠位に摺動するように構成される、逃しピストンを備える。一実施形態では、カートリッジは、送達針によって穿刺されるように構成される隔壁をさらに備える。さらなる実施形態では、流体送達デバイスは、カートリッジが筐体に挿入されたときに、ピストンおよび第２の油圧式貯留部を連結する、キャップをさらに備え、キャップは、側壁と、側壁から軸方向外向きに延在する頂面または底面のうちの少なくとも１つとを有し、頂面または底面のうちの少なくとも１つは、筐体にカートリッジを挿入すると反転するように構成される。
【００１６】
別の実施形態では、流体送達デバイスとともに使用するためのカートリッジは、体積と、圧力と、送達針によって穿刺されるように構成される隔壁とを有する流体貯留部を形成するコンテナを備え、体積は、送達針との係合前に、流体貯留部の圧力を変化させることなく、流体送達デバイスへのカートリッジの挿入を可能にするように低減可能である。一実施形態では、隔壁は、コンテナと摺動可能に連結される。一実施形態では、隔壁は、流体送達デバイスにカートリッジを挿入すると、コンテナに対して遠位に摺動するように構成される。一実施形態では、隔壁は、送達針の端を受容するための空間と、空間および流体貯留部を流体的に連結する流体通路とを含む。一実施形態では、隔壁は、コンテナの遠位端を密閉し、ピストンは、コンテナの近位端を密閉する。一実施形態では、隔壁は、流体送達デバイスにカートリッジを挿入すると、コンテナ内のピストンが変位させられたときに、コンテナに対して変位させられる。一実施形態では、流体送達デバイスは、コンテナ内で摺動可能なピストンを備える。一実施形態では、コンテナは、実質的に剛性である。一実施形態では、流体送達デバイスは、逃し弁と、ピストンとを備え、ピストンは、流体送達デバイスにカートリッジを挿入すると、逃し弁を通して空気および／または流体を放出するように構成される。一実施形態では、流体送達デバイスは、流体送達デバイスにカートリッジを挿入すると、遠位に摺動するように構成される逃しピストンを備える。
【００１７】
別の実施形態では、流体送達デバイスは、（ａ）第１の油圧式チャンバおよび第２の油圧式チャンバを有する筐体と、（ｂ）第１の油圧式チャンバおよび第２の油圧式チャンバを流体的に連結する、流動制限器と、（ｃ）摺動可能ピストンとストッパとの間で流体貯留部を形成するカートリッジであって、ストッパは、流体貯留部が液体で実質的に充填された後に、カートリッジの遠位端を密閉するように構成され、ピストンは、第２の油圧式チャンバと連結される、カートリッジと、（ｃ）筐体に連結され、第１および第２の油圧式チャンバを介して力をピストンに送達するように構成されるアクチュエータとを備える。一実施形態では、カートリッジは、送達針を受容するように構成される隔壁を含む。
【００１８】
別の実施形態では、流体送達デバイスは、（ａ）第１の油圧式チャンバおよび第２の油圧式チャンバを有する筐体と、（ｂ）第１の油圧式チャンバおよび第２の油圧式チャンバを流体的に連結する流動制限器と、（ｃ）流体貯留部と、（ｄ）第２の油圧式チャンバを密閉し、流体貯留部と連結するように構成されるシールであって、圧縮位置と拡張位置との間で拡張可能である、シールと、（ｅ）第１の油圧式チャンバに連結され、第１および第２の油圧式チャンバを介して力を流体貯留部に送達するように構成されるアクチュエータとを備える。
【００１９】
一実施形態では、シールの遠位端の断面積は、拡張位置でのシールの近位端の断面積よりも小さい。一実施形態では、シールは、少なくとも２つの伸縮自在部材を含む。一実施形態では、シールは、異なる直径を有する少なくとも２つの円筒部材を含む。一実施形態では、シールは、拡張位置で略円錐形に成形される。一実施形態では、流体送達デバイスは、コンテナ、摺動可能ピストン、および前記流体貯留部を有するカートリッジを備える。
【００２０】
前述の概要、ならびに以下の流体送達デバイスの実施形態の詳細な説明は、例示的実施形態の添付図面と併せて読まれると、より良く理解されるであろう。しかしながら、本発明は、示される正確な配設および手段に限定されないことを理解されたい。
【００２１】
図は以下のようである。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】図１は、本発明の例示的実施例による、流体送達デバイスの斜視図である。
【図２】図２は、図１に示される流体送達デバイスの分解斜視図である。
【図３】図３は、本発明の例示的実施例による、流体送達デバイスの概略水平断面図である。
【図４】図４Ａは、図１の線４Ａ−４Ａに沿って得られた、図１に示される流体送達デバイスの水平断面図である。図４Ｂは、流動制限器の長さに沿って得られた、図１に示される流体送達デバイスの水平部分断面図である。
【図５】図５Ａは、初期位置で示される、図１の線５Ａ−５Ａに沿って得られた、図１に示される流体送達デバイスの基本油圧式チャンバおよび付勢部材の垂直断面図である。図５Ｂは、係合位置で示される図５Ａの垂直断面図である。
【図６】図６は、図１の流体送達デバイスのロックアウトアセンブリの部分分解切断図である。
【図７】図７Ａは、初期または係合準備完了位置にある、図１の流体送達デバイスのロックアウトアセンブリの水平部分切断図である。図７Ｂは、ロックアウト位置にある、図１の流体送達デバイスのロックアウトアセンブリの水平部分切断図である。
【図８】図８Ａ−８Ｄは、初期位置にある、本発明の例示的実施例による流体送達デバイスの種々の部分図である。
【図９】図９Ａ−９Ｄは、送達位置にある、図８Ａ−８Ｄに示される流体送達デバイスの種々の部分図である。
【図１０】図１０Ａ−１０Ｄは、ロックアウトおよび完了送達位置にある、図８Ａ−８Ｄに示される流体送達デバイスの種々の部分図である。
【図１１】図１１Ａ−１１Ｄは、初期位置にある、本発明の例示的実施例による流体送達デバイスの種々の部分図である。
【図１２】図１２Ａ−１２Ｄは、送達位置にある、図１１Ａ−１１Ｄに示される流体送達デバイスの種々の部分図である。
【図１３】図１３Ａ−１３Ｄは、ロックアウトまたは係脱位置にある、図１１Ａ−１１Ｄに示される流体送達デバイスの種々の部分図である。
【図１４】図１４は、本発明の例示的実施形態による、図１に示される流体送達デバイスと同様の流体送達デバイスとともに使用するためのカートリッジの断面図である。
【図１５】図１５は、本発明の例示的実施形態による、図１に示される流体送達デバイスと同様の流体送達デバイスとともに使用するためのカートリッジの断面図である。
【図１６】図１６は、本発明の例示的実施形態による、図１に示される流体送達デバイスと同様の流体送達デバイスとともに使用するためのカートリッジの断面図である。
【図１７】図１７Ａは、初期位置で示される、本発明の例示的実施形態による、図１に示される流体送達デバイスと同様の流体送達デバイスとともに使用するための体積変位キャップの斜視図である。図１７Ｂは、圧縮位置にある、図１１Ａに示される体積変位キャップの斜視図である。
【図１８】図１８は、本発明の例示的実施形態による、図１に示される流体送達デバイスと同様の流体送達デバイスとともに使用するためのボーラス逃し弁の断面図である。
【図１９】図１９は、本発明の例示的実施形態による、図１に示される流体送達デバイスと同様の流体送達デバイスとともに使用するためのカートリッジの断面図である。
【図２０】図２０は、本発明の例示的実施形態による、図１に示される流体送達デバイスと同様の流体送達デバイスとともに使用するためのカートリッジの断面図である。
【図２１】図２１は、本発明の例示的実施形態による、図１に示される流体送達デバイスと同様の流体送達デバイスとともに使用するためのカートリッジの断面図である。
【図２２】図２２は、本発明の別の例示的実施形態による、図１に示される流体送達デバイスと同様の流体送達デバイスのポンプチャンバおよびカートリッジの垂直断面図である。
【図２３】図２３Ａ−２３Ｃは、それぞれ、初期、中途、および完了位置で示される、油圧流体シールを有する、本発明の例示的実施例による流体送達デバイスの水平断面図である。
【図２４】図２４Ａは、拡張構成における油圧流体シールの別の例示的実施形態の斜視図である。図２４Ｂは、初期構成で示される、図２４Ａの油圧流体シールの断面図である。
【図２５】図２５Ａは、拡張構成における油圧流体シールの別の例示的実施形態の斜視図である。図２５Ｂは、初期構成で示される、図２５Ａの油圧流体シールの断面図である。
【図２６】図２６Ａ−２６Ｃは、それぞれ、油圧流体シールがない、２段階油圧流体シールおよび多段油圧流体シールを有する例示的な流体送達デバイスの送達速度Ｒ対時間ｔのグラフである。
【図２７】図２７Ａ−２７Ｃは、それぞれ、初期、中途、および完了位置にある、油圧流体シールの別の例示的実施例の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
詳細に図面を参照すると、類似参照数字は、全体を通して類似要素を示し、図１−７Ｂでは、本発明の例示的実施例による、概して１１０と指定される流体送達デバイスが示されている。流体送達デバイス１１０は、流体の正確な送達およびユーザもしくは患者による使い易さを促進または向上する、本明細書で説明される１つ以上の特徴を含んでもよい。これらの特徴によって提供される利益は、患者コンプライアンスの改善および治療成績の向上に容易につながる。
【００２４】
一実施形態では、流体送達デバイス１１０は、離散的な携帯型インスリン送達ポンプである。流体送達デバイス１１０は、単回使用、使い捨て、および再利用不可能であってもよい。好ましい実施形態では、流体送達デバイス１１０は、完全に機械的および油圧式であり、電気的構成要素または側面を持たない。流体送達デバイス１１０は、小型で単回使用の使い捨てパッケージにおいて優秀な治療能力を提供してもよく、大量生産による製造（例えば、射出成形）および組立工程を使用して生産することができ、低い商品コストを可能にする。本発明のデバイスは、臨床用途（薬物の投与等）および生物医学研究（例えば、細胞内へのマイクロインジェクション、核または細胞小器官の移植、単一細胞またはハイブリドーマの単離等）を含むが、それらに限定されない幅広い用途に使用することができる。
【００２５】
一実施形態では、流体送達デバイス１１０は、ユーザまたは患者に流体または薬剤を分注、送達、または投与するためのデバイスである。流体は、低粘度ゲル剤および／または治療薬であってもよい。一実施形態では、流体は鎮痛剤である。一実施形態では、流体はインスリンである。一実施形態では、流体はＵ１００インスリンである。別の実施形態では、流体はＵ２００インスリンである。別の実施形態では、流体はＵ３００インスリンである。別の実施形態では、流体はＵ５００インスリンである。別の実施形態では、流体は、Ｕ１００〜Ｕ５００の間のいずれかのインスリンである。他の実施形態では、流体は、アヘン剤および／または他の苦痛緩和剤もしくは鎮痛剤、ホルモン、向精神性治療組成物、あるいは、その連続投与が患者の治療で使用するために望ましい、または有効である任意の他の薬剤または化学物質であってもよいが、それらに限定されない。単一流体および２つ以上の流体の組み合わせ（混合または同時投与される）が、流体送達デバイス１１０を使用して送達されてもよい。本明細書で使用されるように、「患者」または「ユーザ」は、ヒトまたは非ヒト動物となり得る。流体送達デバイス１１０の使用は、人間医学のみに限定されないが、獣医学に同等に適用することができる。
【００２６】
流体送達デバイス１１０は、持続期間にわたって流体を分注してもよい（すなわち、基本送達）。一実施形態では、流体送達速度は、持続期間にわたって連続的またはほぼ連続的にユーザに送達される。流体送達デバイス１１０はまた、患者の制御下で、要求に応じて基本量に加えて、補足量の流体を分注することが可能であってもよい（すなわち、ボーラス送達）。一実施形態では、以下でさらに論議されるように、単一の選択可能な投与で送達されるボーラス量は、事前決定される。好ましい実施形態では、流体送達デバイス１１０は、油圧作動式であり、以下でさらに論議されるように、１つ以上のアクチュエータから流体に力を伝達して送達速度を制御するために好適な粘度の油圧流体を含有する、１つ以上の貯留部またはチャンバを備える。
【００２７】
流体送達デバイス１１０の１つの例示的実施形態が、選択構成要素およびそれらの関係を図示する、図３の概略図に示されている。流体送達デバイス１１０は、連続的または持続的基本投与量で注入セットまたは針２１２を通して流体を分注または送達するための第１の動作可能状態と、ボーラス投与量で針２１２を通して流体を送達するための第２の動作可能状態とを有してもよい。いくつかの実施形態では、流体送達デバイス１１０は、同時に第１および第２の動作可能状態の両方にあり得る、すなわち、基本用量の流体に加えてボーラス用量を送達する。一実施形態では、ボーラス投与量は、固定増分投与量である。別の実施形態では、ボーラス機能は、ユーザによって起動された時に、複数の離散的なボーラス増分を送達することができる。特定の実施形態では、基本送達速度は、事前決定および事前設定される。
【００２８】
図３および４Ａを参照すると、一実施形態では、流体送達デバイス１１０は、３つの油圧式貯留部またはチャンバ、油圧式基本チャンバ２１４、油圧式ボーラス貯留部２１６、および油圧式ポンプチャンバ３１８を含有する。いくつかの実施形態では、油圧式ボーラスチャンバ２１４は、油圧式ポンプチャンバ３１８と共通チャンバを共有し、および／または、油圧式ボーラスチャンバ２１６と油圧式ポンプチャンバ３１８との間の流動は、本明細書でさらに説明されるように無制限である。好ましい実施形態では、油圧式基本およびボーラスチャンバ２１４、２１６は、別個の独立した基本およびボーラスアクチュエータ３２０、３２２によって別々に独立して作動させられる。
【００２９】
図３を参照すると、一実施形態では、油圧式基本およびボーラスチャンバ２１４、２１６は、油圧式ポンプチャンバ３１８に作用し、それは次に、流体を含有する流体貯留部または送達チャンバ２２４に作用する。他の実施形態では、油圧式基本およびボーラスチャンバ２１４、２１６はそれぞれ、明確に異なるポンプチャンバに作用し、各ポンプチャンバは、別個の流体貯留部（図示せず）に機能的に接続される。
【００３０】
図２および３を参照すると、油圧式基本、ボーラス、およびポンプチャンバ２１４、２１６、３１８は、マニホールド２２６によって画定されてもよい。一実施形態では、マニホールド２２６は、統合された一続きの構成要素２２６である。一実施形態では、マニホールド２２６は、ポリマーからから構成される。一実施形態では、マニホールド２２６は、アクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）からから構成される。一実施形態では、マニホールド２２６は、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）からから構成される。一実施形態では、流体貯留部２２４、および油圧式ポンプチャンバ３１８の一部分は、流体カートリッジ２２８によって画定される。一実施形態では、流体カートリッジ２２８は、ポリマーからから構成される。一実施形態では、流体カートリッジ２２８は、Ｔｏｐａｓ６０１７Ｓ−０４からから構成される。一実施形態では、流体カートリッジ２２８は、ポリマーからから構成される。油圧式基本、ボーラス、およびポンプチャンバ２１４、２１６、３１８、および流体貯留部２２４は、円筒状であってもよい。他の実施形態では、油圧式ポンプチャンバ２１４、２１６、３１８および流体貯留部２２４は、正方形、長方形、または三角形等の任意の断面形状を有する。一実施形態では、第１の可動障壁２３０は、基本アクチュエータ３２０と油圧式基本チャンバ２１４とを分離する。一実施形態では、第２の可動障壁２３２は、ボーラスアクチュエータ３２２と油圧式ボーラスチャンバ２１６とを分離する。一実施形態では、第３の可動障壁２３４は、油圧式ポンプチャンバ３１８と流体貯留部２２４とを分離する。第１、第２、および第３の可動障壁２３０、２３２、２３４は、以下でさらに説明されるようなピストンであってもよい。他の実施形態では、第１、第２、および第３の可動障壁２３０、２３２、２３４は、膜または拡張可能な壁等の、２つのチャンバ間で運動を伝達することができる任意の障壁である。
【００３１】
油圧式基本およびボーラスチャンバ２１４、２１６は、より小型の構成を提供するために、図示されるように、平行であってもよく、油圧式ポンプチャンバ３１８および流体貯留部２２４の両側で離間され、それらと略整列させられてもよい。一実施形態では、油圧式ポンプチャンバ３１８は、流体送達デバイス１１０の片側に向かって提供される。他の実施形態では、油圧式基本、ボーラス、およびポンプチャンバ２１４、２１６、３１８は、流体的に連絡を可能にし、三角形構成での積重等の流体送達デバイス１１０の所望の外形を達成する、任意の構成で配設される。
【００３２】
基本アクチュエータ３２０は、油圧流体を含有する油圧式基本チャンバ２１４に作用して、油圧式基本チャンバ２１４を加圧し、流動制限器２３６を通して油圧式ポンプチャンバ３１８の中に油圧流体を押し進めてもよい。必ずしもではないが、概して、油圧式ポンプチャンバ３１８の中の油圧流体は、油圧式基本チャンバ２１４の中の油圧流体と組成が同一または同様であってもよい。基本アクチュエータ３２０の作動は、流動制限器２３６が提供されなかった場合と比較して低減した速度で、油圧式基本貯留部３２０から油圧式ポンプチャンバ３１８の中への油圧流体の流動をもたらす。油圧式ポンプチャンバ３１８の中の油圧流体の体積が増加するにつれて、第３の可動障壁２３４が変位させられ、流体貯留部２２４の体積を圧縮または低減し、その中に含有された流体を出力口または針２１２を通して持続的な基本速度で放出させる。一実施形態では、基本速度は実質的に一定である。
【００３３】
いくつかの実施形態では、ボーラスアクチュエータ３２２は、独立して油圧式ボーラスチャンバ２１６に作用する。一実施形態では、ボーラスアクチュエータ３２２は、油圧式ポンプチャンバ３１８に直接作用する。しかしながら、本発明は、基本およびボーラス能力の両方を備えるデバイスに限定されないことを理解されたい。本明細書で説明される１つ以上の特徴を有する、本発明のデバイスは、基本能力、ボーラス能力、または基本およびボーラス能力の両方を備えてもよい。
【００３４】
油圧式ボーラスチャンバ２１６および油圧式ポンプチャンバ３１８の両方は、適切な粘度の油圧流体を含有してもよい。必ずしもではないが、概して、油圧式ポンプチャンバ３１８の中の油圧流体の組成は、油圧式基本およびボーラスチャンバ２１４、２１６の中の油圧流体の組成と同一または同様となる。ボーラスアクチュエータ３２２の作動または変位は、第３の可動障壁２３４を独立して変位させ、流体貯留部２２４の体積を圧縮または低減し、その中に含有された流体を針２１２等の出力口を通して放出させる。基本およびボーラスアクチュエータ３２０、３２２の両方の同時操作は、いずれか一方のアクチュエータ単独の操作よりも大量に流体貯留部２２４の圧縮を引き起こす。
【００３５】
存在するときに、基本およびボーラスアクチュエータ３２０、３２２の両方は、各特徴が共通の可動障壁２３４上に独立変位力を提供することを可能にする方式で、油圧作動式システム内に統合されてもよく、可動障壁は次に、流体送達デバイス１１０から流体を分注するように、共通流体貯留部２２４内から流体を変位させる。他の実施形態では、基本およびボーラスアクチュエータ３２０、３２２は、各特徴が別個の可動障壁（図示せず）上に独立変位力を提供することを可能にする方式で、油圧作動式システム内に統合されてもよく、可動障壁は次に、別個の流体貯留部（図示せず）内から流体を変位させる。本明細書で提示される、本発明とともに使用するための多重カートリッジ流体送達デバイスの実施例は、その全体で参照することにより本明細書に組み込まれる、米国特許出願公報開第２００９／０２４０２３２号で開示されている。
【００３６】
一実施形態では、流体送達デバイス１１０は、流体を連続的または持続的に送達するために、力、高粘度、非常に高粘度、または超高粘度の流体、および流動制限の組み合わせを利用する。流動制限器２３６は、いくつかある側面の中で特に、油圧式基本チャンバ２１４と油圧式ポンプチャンバ３１８との間に大きな圧力差または圧力降下を生成することよって、基本速度での流体の連続送達を促進してもよく、システムが、流体カートリッジ２２８内での第３の可動障壁２３４の移動等のシステムにおける広範囲の摩擦変動を許容し、流動に対する抵抗のわずかな変化を許容し、流路の中の潜在的な閉塞を克服することを可能にする。一実施形態では、使用中の油圧式基本チャンバ２１４と油圧式ポンプチャンバ３１８との間の圧力差は、約１０：１である。一実施形態では、使用中の油圧式基本チャンバ２１４と油圧式ポンプチャンバ３１８との間の圧力差は、約４６：１である。一実施形態では、油圧式基本チャンバ２１４は、約４６．８ｐｓｉで動作する。一実施形態では、油圧式ポンプチャンバ３１８は、約０．５ｐｓｉから約５ｐｓｉまでで動作する。
【００３７】
流動制限器２３６は、そこを通る流体の流速を制御するように寸法的に適合される。一実施形態では、流動制限器２３６は、約１〜１０００μｍの直径を有する。本明細書で提供される全ての範囲は、範囲の始点および終点の両方（例えば、約１〜約１０００μｍの範囲に１および１０００μｍを含む）、ならびにその間の全ての値を包含することを理解されたい。流動制限器２３６の形状が何であれ、開口部の断面積および長さは、所望される流速を達成するようにサイズ決定される。例えば、流動制限器２３６は、直径が１インチの約１／１０，０００（または２〜３μｍ）であってもよい。使用に応じて、流動制限器２３６のサイズは、２００ｎｍ〜５００ｎｍ、または５００ｎｍ〜１０００ｎｍ、または１〜２μｍ、または５〜１０μｍ、または１０〜１０００μｍの開口部を含むが、それらに限定されない、何にでもなり得る。一実施形態では、流動制限器２３６の外径は、約０．０２６インチであり、流動制限器２３６の内径は、約０．００７５８インチ、０．００７０８インチ、および０．００６３８インチのうちの１つである。一実施形態では、流動制限器２３６の長さおよび外径は、マニホールド２２６のサイズに基づいてデバイスごとに一定のままであり、流動制限器２３６の内径は、所望の流速を達成するように改変されてもよい。流動制限器２３６の他のサイズおよび寸法を選択することができ、選択されるサイズおよび寸法は、当面の用途、特に、油圧流体の粘度および基本アクチュエータ３２０によって印加される力に依存する。一実施形態では、流動制限器２３６は、ガラスからから構成される。ガラスからから構成される流動制限器２３６を有することは、流動制限器２３６が、実質的に正確かつ一定の断面サイズおよび形状を有することを確実にするのに役立ってもよい。当業者であれば、任意の好適な流動制限器２３６が採用されてもよく、温度および周囲圧力を含む、期待条件下で媒介する流体の所望の流速を達成するように、流動制限器２３６のサイズおよび形状が変化し得ることを理解するであろう。流動制限器２３６は、断面形状が円形である必要はなく、楕円形、正方形、長方形、三角形、多角形、または不規則な形状となり得る。流動制限器２３６のサイズおよび形状は、関心の条件において選択された流体の流動を試験することによって、経験的に決定されてもよい。
【００３８】
図４Ｂを参照すると、一実施形態では、流動制限器２３６は、流体送達デバイス１１０の側面２１０ａを通って延在する。一実施形態では、油圧式ボーラスチャンバ２１６が、流動制限器２３６を通して油圧式基本チャンバ２１４と流体的に連絡し、油圧式基本およびボーラスチャンバ２１４、２１６の両方が、非制限的な流体通路２３８を通して油圧式ポンプチャンバ３１８と流体的に連絡するように、流動制限器２３６は、油圧式ボーラスチャンバ２１６を通って延在する。代替実施形態では、流体経路２３８は、ボーラスアクチュエータ３２２の運動速度とほぼ等しい送達速度を有するよりもむしろ、ボーラス用量の送達速度を遅延させるために制限される。
【００３９】
続けて図４Ｂを参照すると、一実施形態では、流動制限器２３６は、ガイドプラグ２４０を含む。一実施形態では、ガイドプラグ２４０は、マニホールド２２６で密閉され、流動制限器２３６を流体経路２３８内に位置付ける。一実施形態では、ガイドプラグ２４０は、流動制限器２３６および油圧式ボーラスチャンバ２１６を流体的に連結するための開口部２４０ａを含む。流動制限器２３６は、接着剤によってマニホールド２２６に固定されてもよい。一実施形態では、流動制限器２３６およびガイドプラグ２４０をマニホールド２２６内に挿入した後に、流動制限器２３６が紫外線硬化性接着剤によってマニホールド２２６に固定されてもよいように、ガイドプラグ２４０および流動制限器２３６は、略半透明材料からから構成される。
【００４０】
図３および４Ａを参照すると、流体送達デバイス１１０が起動されたときに、基本アクチュエータ３２０は、油圧流体に作用し、油圧式基本チャンバ２１４内の圧力を上昇させる。この圧力上昇の結果として、油圧式基本チャンバ２１４内の油圧流体は、流動制限器２３６を通って油圧式ボーラスチャンバ２１６に流入し始める。一実施形態では、ボーラスアクチュエータ３２２は、油圧式ボーラスチャンバ２１６の拡張を防止し、油圧式基本チャンバ２１４からの油圧流体は、流体経路２３８を通って油圧式ポンプチャンバ３１８に流入し、そこで油圧流体は、第３の可動障壁２３４を変位させ、流体貯留部２２４内の流体を持続的な基本速度で流体送達デバイス１１０から退出させる。一実施形態では、基本速度は、製造者によって事前決定または事前設定される。流体送達デバイス１１０の実施形態は、限定されないが、１分、１時間、６時間、１２時間、１日、３日、５日、１０日、１ヶ月等の時間の範囲にわたって流体を連続的に送達するために使用されてもよい。ある実施形態では、流体は、限定されないが、１時間当たり約０．１μｌ〜約１０μｌ、１時間当たり約１０〜約１００μｌ、１時間当たり約１００μｌ〜約１ｍｌ、１時間当たり約１ｍｌ〜約１００ｍｌ、または１時間当たり約１００ｍｌ〜約２００ｍｌから選択される基本速度で、流体送達デバイス１１０から放出される。一実施形態では、インスリンｕ１００（すなわち、１ｍｌにつき１００単位のインスリン）の基本速度は、４２ｕｌ／時間または１０００ｕｌ／２４時間である、約１００単位／日である。選択される速度および送達期間は、当面の用途に依存し、当業者であれば、所与の用途のための適正な投与速度を決定することができるであろう。
【００４１】
図３を参照すると、流体送達デバイス１１０の実施形態は、流体貯留部２２４の遠位端３２４ａの接続点を通して、注入セットまたは針２１２に接続されてもよい。代替実施形態では、針２１２は、流体貯留部２２４の側壁上に位置してもよい。針２１２は、ルーメン、針セット、カテーテル・カニューレセット、または１つ以上のルーメンによって取り付けられた極微針もしくは極微針アレイ等の任意の送達デバイスで代用されてもよい。
【００４２】
一実施形態では、基本流速は、油圧流体の粘度および油圧式基本チャンバ２１４に供給される力と組み合わせて、流動制限器２３６の選択に基づいて製造時に事前設定される。代替として、流動制限器２３６の長さおよび／直径は、基本流速を改変するように、要求に応じて調整することができる。他の実施形態では、流動制限器２３６は、調整可能な虹彩型開口、または伸縮自在制限器通過小型弁、または対合開閉スリット（図示せず）を用いて、サイズが調整可能であってもよい。代替実施形態では、開口を開閉するために電気モータまたは圧電デバイス（図示せず）が使用されてもよく、したがって、油圧流体がポンプチャンバ３１８に流入し、第３の可動障壁２３４を変位させる、速度に影響を及ぼす。
【００４３】
油圧流体は、ゲル、または小型固形ビーズの集合体等の任意の非圧縮性の流動性材料であってもよい。一実施形態では、油圧流体は、超高純度の生体不活性材料である。一実施形態では、油圧流体は、シリコン油である。油圧流体の有用な粘度は、流動制限器２３６のサイズによって上限が限定される。その下限において、油圧流体は、広範囲の環境条件下、特に、低気圧および／または高周囲温度の存在下（粘度が減少する傾向がある）において、基本アクチュエータ３２０からの圧力および流動制限器２３６のサイズの組み合わせによって油圧流体の流動が高度に調節されたままとなり得るほど十分に粘性がなければならない。
【００４４】
本明細書で使用されるように、「高粘度」とは、作業油圧流体が、少なくとも約ＩＳＯ  ＶＧ  ２０、または少なくとも約ＩＳＯ  ＶＧ  ３２、または少なくとも約ＩＳＯ  ＶＧ  ５０、または少なくとも約ＩＳＯ  ＶＧ  １５０、または少なくとも約ＩＳＯ  ＶＧ  ４５０、または少なくとも約ＩＳＯ  ＶＧ  １０００、または少なくとも約ＩＳＯ  ＶＧ  １５００、またはそれ以上の粘度等級を有することを意味する。一実施形態では、油圧流体は、非常に高粘度の流体である。本明細書で使用されるように、「非常に高粘度」とは、作業油圧流体が、約８０，０００〜約１８０，０００ｃＰｓの粘度を有することを意味する。一実施形態では、油圧流体は、超高粘度の流体（例えば、約１８０，０００〜約２００ｃＰｓ）である。一実施形態では、油圧流体は、１００，０００センチストークの粘度を有する。
【００４５】
図５Ａおよび５Ｂを参照すると、油圧流体の温度への外部環境温度の影響を低減するために、１つ以上の付加的な特徴が、外部環境から油圧流体を隔離および単離するようにデバイスに組み込まれてもよい。一実施形態では、マニホールド２２６および筐体２４６は、外部環境に向かって対面する領域中の開放空隙によって分離されてもよい。油圧流体をさらに単離するために、油圧式基本チャンバと筐体２４６との間の空隙は、この間隙内の空気をさらに分断または隔離するように別個のエアポケットに分割することができる。実施形態では、流体貯留部２２４は、ユーザの皮膚表面５４４から熱的に単離される。一実施形態では、筐体２４６内の空隙は、皮膚表面５４４よりも低い温度で流体を保つように、流体貯留部２２４を実質的に包囲する。
【００４６】
図３および４Ａを参照すると、一実施形態では、基本アクチュエータ３２０は、油圧流体を加圧するように、油圧式基本チャンバ２１４に力を及ぼす。基本アクチュエータ３２０は、油圧式基本チャンバ２１４上に位置する蠕動アクチュエータ、小型ベローズクランク、または対合ローラ、油圧式基本チャンバ２１４上に位置する板または他の構造を圧縮する、ラチェットまたはステッピングモータ駆動型ユニット、電気駆動型または圧電機構、膨張ガス容量、熱エネルギー、あるいは送達されている流体に直接または間接的に圧力を印加することが可能な任意の他のデバイスまたは過程等であるが、それらに限定されない、油圧式基本チャンバ２１４に力を印加する任意のデバイスであってもよい。一実施形態では、基本アクチュエータ３２０は、電子機器が必要とされず、流体送達デバイス１１０が純粋に機械的であってもよいように、開ループである。
【００４７】
一実施形態では、基本アクチュエータ３２０は、第１の付勢部材２５０および第２の付勢部材２５２等の１つ以上の付勢部材からから構成される。一実施形態では、第１および第２の付勢部材２５０、２５２は、バネである。一実施形態では、第１および第２の付勢部材２５０、２５２は、らせん圧縮バネである。進行の開始時に圧縮状態のバネによって及ぼされる力は、進行の終了に向かって低圧縮状態のバネによって及ぼされる力よりも大きい。結果として生じる力の差は、流体送達デバイス１１０内の油圧流体の流動に影響を及ぼし、したがって、送達されている流体の流動に影響を及ぼし得る。
【００４８】
一実施形態では、初期圧縮状態と低圧縮状態との間で第１および第２の付勢部材２５０、２５２によって及ぼされる力の差が低減され、したがって、持続的な流体送達速度を達成するデバイスの能力の起こり得る変動の量を低減する。一実施形態では、圧縮および低圧縮状態の間の力の差は、バネのバネ定数（力／偏向）を低減することによって最小限化される。一実施形態では、これは、複数の同軸積層付勢部材を利用することによって達成される。一実施形態では、油圧式基本チャンバ２１４の断面積は、第１の可動障壁２３０によって進行される軸方向距離よりも大きい軸方向距離で第３の可動障壁２３４を移動させるように、油圧式ポンプチャンバ３１８の断面積よりも大きい（例えば、図４Ａ参照）。動作中にバネの全進行（ストローク）にわたって発生する、バネ力減衰を低減し、油圧流体へのより一定のバネ力を維持することは、流体送達デバイス１１０からより一貫した流体の流動を生じる。
【００４９】
図２および４Ａを参照すると、一実施形態では、第２の付勢部材２５２は、直列に第１の付勢部材２５０に連結され、少なくとも部分的に第１の付勢部材２５０に重複する。一実施形態では、第１の付勢部材２５０は、第２の付勢部材２５２と同軸である。一実施形態では、第１の付勢部材２５０の近位端２５０ａは、筐体２４６に連結される。一実施形態では、近位端２５０ａは、基部２４８から延在する停止部２５４に対して隣接する。一実施形態では、スリーブ２５６は、第１の付勢部材２５０の遠位端２５０ｂを第２の付勢部材２５２の近位端２５２ａと連結し、スリーブ２５６は、第１および第２の付勢部材２５０、２５２の間の重複の長さと略同等の長さを有する。
【００５０】
基本アクチュエータ３２０は、第１および第２の付勢部材２５０、２５２から延在する、プランジャ２５８を含んでもよい。一実施形態では、プランジャ２５８の遠位端２５８ａは、半径方向外向きに延在するフランジ２５８ｂを有する。プランジャ２５８のフランジ２５８ｂは、第１の可動障壁２３０および第２の付勢部材２５２の遠位端２５２ｂに係合してもよい。プランジャ２５８の近位端２５８ｃは、停止部２５４と解放可能に連結されてもよい。プランジャ２５８は、停止部２５４を通って延在し、ピン２６０を用いて筐体２４６と解放可能に連結されてもよい。一実施形態では、ピン２６０は、筐体２４６を通り、かつ少なくとも部分的にプランジャ２５８を通って延在し、第１および第２の付勢部材２５０、２５２の力により、プランジャ２５８が油圧式基本チャンバ２１４の中にさらに延在するのをピン２６０が防止し、ピンを筐体２４６の外側から除去することができるように、停止２５４に対して隣接する。一実施形態では、ピン２６０は、ピン２６０のより容易な除去を促進するように先細である。ピン２６０は、以下でさらに説明されるような、ユーザによる１ステップで、ボタンカバー２６２の除去がプランジャ２５８を解放するように、ボタンカバー２６２と連結されてもよい。
【００５１】
一実施形態では、流体送達デバイス１１０は、基本速度で連続的またはほぼ連続的に流体を分注すること、ならびに要求に応じて、または患者の制御下で、補足量の流体を分注することが可能である。流体送達デバイス１１０は、ユーザのシャツ（図示せず）の下およびシャツを通して、ユーザが流体送達デバイス１１０を見る、または送達するためのボーラス量を設定する必要なく、ユーザが複数の離散的なボーラス量を送達することを可能にしてもよい。各ボーラス用量は、ボーラス用量を送達するために２つの明確に異なる運動を必要としてもよい。一実施形態では、慎重かつ正しいボーラス投与を向上させるように、多重ボタンシーケンスがユーザによって行われる。好ましい実施形態では、ボーラス送達は、１サイクルにつき１つまたは複数のボーラス用量を達成するように、ユーザが同じ動作を１回または複数回実行する、周期的（すなわち、共通の、一貫した、ルーチン）機械システムによって操作される。
【００５２】
図４Ａを参照すると、一実施形態では、流体貯留部２２４は、最初に、ユーザに送達される流体の分量で充填される。別の実施形態では、流体貯留部２２４は、使用前にユーザによって充填されてもよい。一実施形態では、流体貯留部２２４の流体カートリッジ２２８は、剛性材料からから構成される。一実施形態では、流体カートリッジ２２８は、ガラスからから構成される。
【００５３】
薬剤の場合、流体の分量は、所定の期間にわたって必要な投与を提供するために、医療専門家によって事前決定されてもよい。流体貯留部２２４の容積は、約１００μｌ、５００μｌ、１ｍｌ、３ｍｌ、５ｍｌ、１０ｍｌ、３０ｍｌ、５０ｍｌ、１００ｍｌ、またはそれ以上であってもよい。図２を参照すると、流体カートリッジ２２８は、流体カートリッジ２２８の遠位端内に隔壁２７４を含んでもよい。一実施形態では、隔壁２７４は、ストッパの役割を果たす。他の実施形態では、隔壁２７４は、側壁（図示せず）の少なくとも一部分であってもよい。一実施形態では、流体カートリッジ２２８は、スペーサ２７６のサイズを変化させることによって、流体カートリッジ２２８のサイズが一連の流体容量に適合してもよいように、第３の可動障壁２３４の油圧流体側にスペーサ２７６を含む。一実施形態では、スペーサ２７６は、流体カートリッジ２２８内の流体の高さを示すのに役立つように、明るく着色されてもよい。流体カートリッジ２２８は、油圧流体がスペーサ２７６および／または第３の可動障壁２３４を通過することを可能にしながら、シール２７８が流体カートリッジ２２８をマニホールド２２６に密閉するように、開口部２７８ａ（図２参照）を有する、シール２７８を含んでもよい。
【００５４】
一実施形態では、隔壁２７４は、ゴム等の可撓性材料から成り、流体カートリッジ２２８内で嵌合し、第３の可動障壁２３４の反対側の端でシールを形成する。隔壁２７４は、流体カートリッジ２２８の中に設置される端のみで開いている、中空円筒であってもよい。隔壁２７４は、静止したままであってもよく、針２１２と整列するように位置付けられる。針２１２が隔壁２７４の側面を穿刺するときに、流体送達デバイス１１０と外部環境との間の流体経路が開かれ、流体が流体送達デバイス１１０から流れることを可能にする。一実施形態では、隔壁２７４は、ユーザが流体貯留部２２４を充填することを可能にするように、筐体２４６の側面を通して露出される。隔壁２７４は、以下でさらに詳細に説明されるように、針２１２が流体送達デバイス１１０の残りの部分に対して移動することを可能にするのに十分な硬度を有してもよい。一実施形態では、隔壁２７４は、５０ショアＡの硬度を有する。一実施形態では、隔壁２７４は、４０ショアＡの硬度を有する。
【００５５】
図５Ａおよび５Ｂを参照すると、一実施形態では、流体送達デバイス１１０は、複数の動作可能状態を有する。第１の動作可能状態または貯蔵位置（図５Ａ）では、針２１２は、係合されず、または流体貯留部２２４から分離され、筐体２４６から延在しない（すなわち、体内に挿入されない）。第２の動作可能状態または係合可能位置（図示せず）では、針２１２は、流体貯留部２２４と係合されることが可能である。第３の動作可能状態または係合あるいは起動位置（図５Ｂ）では、針２１２は、送達される流体と流体的に連絡しており、体内に挿入され、または体内に挿入するために利用可能である。第４の動作可能状態または係脱あるいは使い捨て位置（図示せず）では、針２１２は、送達される流体から再び分離され、体内に挿入されず、筐体２４６内で固定して（係止されて）保持される。
【００５６】
一実施形態では、ボタンカバー２６２は、針２１２を覆って、流体送達デバイス１１０の取扱および配送中に針２１２の偶発的な押下を防止する。一実施形態では、ボタンカバー２６２は、ユーザによってボタンカバー２６２を把持および除去することを促進するように、フランジ２６２ａを含む。一実施形態では、ボタンカバー２６２は、ピン２６０と連結するための突起２６２ｂを有する。ボタンカバー２６２は、ユーザがボタンカバー２６２をどうするべきかを示すように、「除去する」という言葉等の印２６２ｃを含んでもよい（図２参照）。一実施形態では、ボタンカバー２６２は、ボタンカバー２６２の反対側でフランジ２６２ａを担持することによって、ボタンカバー２６２が除去される際に、筐体２４６に対しててこの作用を提供するためのタブ２６２ｄを含む。一実施形態では、ボタンカバー２６２が除去されたときに、針２１２に連結された針ボタン２８０が露出される（図５Ｂ）。
【００５７】
一実施形態では、針２１２は、針ボタン２８０に固定される。一実施形態では、針２１２は、１つ以上の点で針ボタン２８０にヒートステークされる。他の実施形態では、針２１２は、針ボタン２８０に対して移動可能である。一実施形態では、ボタンカバー２６２の除去は、基本アクチュエータ３２０からピン２６０を同時に除去し、油圧流体に作用するように基本アクチュエータ３２０を解放または起動する。したがって、好ましい実施形態では、ボタンカバー２６２は、針２１２の意図しない起動を防止するように針ボタン２８０を覆って保護する二重機能を果たし、同時に基本アクチュエータ３２０の起動を制御する。
【００５８】
一実施形態では、針ボタン２８０は、押下されたときに針２１２を展開する（図５Ａ）。ボタン２８０は、隔壁２７４から離れるようにバネ付勢されてもよい。一実施形態では、針ボタン２８０は、以下でさらに説明されるように、圧縮バネ２８４によってバネ付勢される。一実施形態では、針２１２は、流体貯留部２２４から接続点２７４ａにおける穿刺可能部材または隔壁２７４を通って、筐体２４６から外へ延在する。針２１２が係合位置で皮膚表面５４４の中に延在するときに、流体送達デバイス１１０の移動によって引き起こされる、ユーザに対する針２１２の移動が低減されるように、針２１２は、隔壁２７４に対して移動可能であってもよく、または流体送達デバイス２１２は、針２１２に対して移動してもよい。ユーザに対する針２１２の移動を最小限化することは、針２１２によって引き起こされる苦痛または「挟み付け」を低減するのに役立ってもよい。
【００５９】
一実施形態では、針２１２は、隔壁２７４と垂直な方向に平行移動し、全ての方向に接続点２７４ａの周囲で旋回するように構成される。一実施形態では、接続点２７４ａの周囲での針２１２の旋回は、隔壁２７４に近接する仮想砂時計形経路（図示せず）の境界内である。一実施形態では、針２１２全体が、隔壁２７４の可撓性により、接続点２７４ａの周囲で旋回するように構成され、針ボタン２８０と筐体２４６との間の接続によって制限される。一実施形態では、針２１２は、完全に筐体２４６内にある、または少なくとも筐体２４６によって覆われ、初期位置で流体貯留部２２４から係脱され、流体貯留部２２４と流体的に連結され、係合位置で筐体２４６から延在するように構成される。一実施形態では、流体が皮膚表面５４４上へ流出して接着パッチ２４２の接着に干渉しないように、初期位置から係合位置へ針２１２を移動させるときに、針２１２は、筐体２４６から延在した後に穿刺可能部材２７４を穿刺するように構成される。一実施形態では、針２１２は、針２１２が穿刺可能部材２７４を穿刺するときとほぼ同時に、針２１２が皮膚表面５４４を穿刺するように構成される。
【００６０】
一実施形態では、針２１２は、その２つの端が同じ方向を指し示しているが、相互から軸方向および横方向に離間されるように、略Ｊ字形である。一実施形態では、隔壁２７４、または少なくとも接続点２７４ａに接する表面は、そこから係合位置で針２１２が延在する、筐体の底面１１０ｂと略平行である。一実施形態では、針２１２は、極微針である。一実施形態では、針２１２は、細いゲージの針である。一実施形態では、針２１２は、３０ゲージ針である。一実施形態では、針２１２の両端は、隔壁２７４および皮膚表面５４４の穿刺を促進するのに役立つように勾配付きである。一実施形態では、ユーザの中に延在する針２１２の端が弓形経路で移動することなく、または少なくともそれを低減して、流体送達デバイス１１０が、軸Ａの周囲で回転してもよいように、針２１２は、図５Ｂに示されるように、隔壁２７４と垂直な接続点２７４ａを通って延在する仮想軸Ａの周囲で回転するように構成される。
【００６１】
一実施形態では、いったん針２１２が係合位置になると、針ボタン２８０は、適所に係止され、流体貯留部２２４の中の流体は、針２１２を介して外部環境（例えば、身体）と流体的に連絡している。係止部材２８８は、係合位置（図５Ｂ）から係止位置へ針２１２を移動させると、係止位置で、針２１２の第１および第２端をユーザおよび流体貯留部２２４から係脱させ、筐体２４６内に格納されたままにするように構成されてもよい。係止位置では、針２１２は、筐体２４６が独自のシャープスコンテナの役割を果たすように、再展開または係合から避けられてもよい。一実施形態では、針２１２は、針解放または針解放ボタン２８６の使用を通して係止位置へ移動させられる。
【００６２】
図６を参照すると、ある実施形態では、バネ２８４は、針ボタン２８０と基部２４８との間に位置し、部分的に針２１２を覆って延在する針ボタン２８０の突起部またはスリーブ２８０ａを包囲する。一実施形態では、針ボタン２８０が、隔壁２７４から離して針ボタン２８０を付勢するように、押下、係合、または挿入位置（図５Ｂ）で係止されたときに、バネ２８４が圧縮される。針ボタン２８０は、以下でさらに説明されるように、係止部材２８８によって挿入位置で保持されてもよい。係止部材２８８は、ユーザが流体送達デバイス１１０を使い終えたときに、解放されてもよい。一実施形態では、身体から流体送達デバイス１１０を除去する前に、ユーザは、ユーザから筐体２４６の中に針２１２を後退させるように、針解放ボタン２８６を起動する。筐体２４６のボタンはまた、基部２４８とも呼ばれ、両方とも、本明細書では集合的に筐体２４６と呼ばれてもよい。流体送達デバイス１１０の外面全体の内部の任意のものは、本明細書で使用されるように、筐体２４６の中に、または筐体２４６の中におけると呼ばれてもよい。他の実施形態では、針２１２は、以下でさらに説明されるように、流体貯留部２２４が実質的に空になった後に自動的に、または皮膚表面５４４から流体送達デバイス１１０を除去すると自動的に後退させられる。
【００６３】
一実施形態では、係止部材２８８は、バネである。一実施形態では、係止部材２８８は、らせんねじりバネからから構成される。一実施形態では、係止部材２８８は、針解放ボタン２８６を付勢し、針ボタン２８０および基部２４８の特徴と相互作用して、押下または挿入位置（図５Ｂ）で針２１２を解放可能に保持し、ロックアウト位置で解放不可能に係止する。
【００６４】
一実施形態では、係止部材２８８は、針解放ボタン２８６に連結する、またはそれと係合可能である。一実施形態では、針解放ボタン２８６は、筐体２４６を通して露出された表面２８６ａを有する。一実施形態では、針解放ボタン２８６の表面２８６ａは、筐体２４６の第１の側面上の筐体２４６の開口を通して露出される。一実施形態では、ユーザが、針解放ボタン２８６に不注意に係合することなく、親指と指との間でボーラス放出ボタン２６４および反対筐体表面を握って、ボーラス放出ボタン２６４を起動することができるように、針解放ボタン２８６は、ボーラス放出ボタン２６４と横方向に整列させられない。一実施形態では、針解放ボタン２８６は、ユーザの手で握ることを促進するのに役立つように、表面から延在する少なくとも１つの突起２８６ｂを含んでもよい。一実施形態では、少なくとも１つの突起２８６ｂは、握ることをさらに促進し、どの方向に針解放ボタン２８６が押し進められるべきかを感触によってユーザに示すのに役立つように、傾斜している（図６参照）。
【００６５】
図６を参照すると、一実施形態では、スリーブ２８０ａは、針２１２を包囲し、係止部材２８８は、スリーブ２８０ａに向かってバネ付勢される。一実施形態では、スリーブ２８０ａは、係止部材２８８と係合して、針２１２の係合および係脱のうちの少なくとも１つを防止するように構成される、少なくとも１つの当接表面を有する。一実施形態では、少なくとも１つの当接表面は、第１の当接表面２８０ｂと、第２の当接表面２８０ｃとを含む。
【００６６】
一実施形態では、第１の当接表面２８０ｂは、第２の当接表面２８０ｃから針２１２に沿って軸方向に離間される。一実施形態では、第１の当接表面２８０ｂは、半径方向内向きに延在する溝である。一実施形態では、第２の当接表面２８０ｃは、スリーブ２８０の遠位端である。他の実施形態では、第１および第２の当接表面２８０ｂ、２８０ｃは、係止部材２８８と軸方向に係合する突起または溝等の任意の表面である。一実施形態では、基部２４８は、スリーブ２８０ａを受容して誘導し、係止部材２８８と係合するための上向きに延在する突起部またはガイド２９０を含む。一実施形態では、ガイド２９０は、上記で説明されたように、針２１２の旋回のためにガイド２９０に対する針ボタン２８０のいくらかの非軸方向移動または旋回を可能にするように、スリーブ２８０ａを覆って緩く嵌合する。ガイド２９０は、係止部材２８８を受容するように構成される溝２９０ａを含んでもよい。一実施形態では、溝２９０ａは、係合位置（図５Ｂ）で第１の当接表面２８０ｂと整列し、ロックアウト位置で第２の当接表面２８０ｃと整列する。一実施形態では、係止部材２８８は、係合位置（図５Ｂ）で針２１２を解放可能に保持するように第１の当接表面２８０ｂと係合し、係止部材２８８は、係止位置で針２１２を解放不可能に保持するように第２の当接表面２８０ｃと係合する。一実施形態では、針解放ボタン２８６は、ユーザから針２１２を係脱すると、係止位置に係止部材２８８を位置付けるように構成される。
【００６７】
図６を参照すると、一実施形態では、係止部材２８８は、係合位置で針２１２を保持すると、可聴フィードバックを提供するように構成されるため、ユーザは、針２１２が完全に展開され、係合位置にあることを確信する。一実施形態では、ガイド２９０は、溝２９０ａおよび第１の当接表面２８０ａを覆って、およびそれらの中に係止部材２８８を摺動させることによって、可聴「クリック音」を生成することを促進する、突起２９０ｂを含む。一実施形態では、突起２９０ｂは、係止部材２８８と選択可能に係合可能である。一実施形態では、突起２９０ｂは、傾斜表面２８６ｃである。一実施形態では、係止部材２８８は、溝２９０ａより上側でガイド２９０に対して付勢され、針ボタン２８０を押下することは、表面２８０ｄを係止部材２８８と係合させ、ガイド２９０を下って、突起２９０ｂを覆って、かつ整列した溝２９０ａおよび第１の当接表面２８０ｂの中に係止部材２８８を摺動させる。一実施形態では、針ボタン２８０は、隔壁２７４を覆って嵌合するように切り欠き２８０ｅを含む。一実施形態では、切り欠き２８０ｅは、筐体２４６に対して針２１２を支持するように隔壁２７４の輪郭に合わせて緩くサイズ決定されるが、上記で説明された針２１２の移動を可能にする。
【００６８】
一実施形態では、ユーザが針ボタン２８０を押下したときに、係止部材２８８の自由端または第１のアーム２８８ａは、ガイド２９０に対する初期事前搭載位置から、整列した溝２９０ａおよび第１の当接表面２８０ｂの中に移動させられる。針解放ボタン２８６が押下されたときに、傾斜表面２８６ｃは、第１の当接表面２８０ａから止部材２８８の第１のアーム２８８ａを瞬間的に押し進めてもよく、バネ２８４からの力の結果として、針ボタン２８０が直立または初期位置まで後退することを可能にする。ユーザが針解放ボタン２８６を押し続けると、第１のアーム２８８ａの端は、筐体２４６内の表面に隣接し、さらなる回転を防止してもよい。次いで、第１のアーム２８８ａの中央部は、針解放ボタン２８６の傾斜表面２８６ｃを覆って偏向してもよく、第１のアーム２８８ａが溝２９０ａの中に跳ね返ることを可能にする（図７Ｂ）。針ボタン２８０の第２の当接表面２８０ｃは、ガイド２９０を横断して延在する第１のアーム２８８ａより軸方向に上側にあってもよく、針ボタン２８０および針２１２のさらなる平行移動または再押下／再展開を防止する（図７Ｂ）。一実施形態では、針解放ボタン２８６は、係止部材２８８の偶発的な解放を防止するように２つの明確に異なる移動を完了した後のみ、係止部材２８８を解放するように構成される。
【００６９】
いくつかの実施形態では、流体送達デバイス１１０は、ユーザの皮膚表面５４４への流体送達デバイス１１０の付着を促進するように、接着剤を含む。接着強度は、好ましくは、薬剤が充填された流体送達デバイス１１０を用いた治療の持続時間にわたって、流体送達デバイス１１０をユーザの皮膚表面５４４に接着するのに十分となるべきである。したがって、接着強度は、治療の持続時間（例えば、７２時間、４８時間、２４時間、１８時間、１２時間等）に応じて異なってもよい。また、接着剤は、使用の完了時に、必要以上の不快感または苦痛または困難を伴わずに、流体送達デバイス１１０が容易に除去可能であるようなものとなるべきである。いくつかの実施形態では、接着剤は、ユーザの皮膚表面５４４との流体送達デバイス１１０の接触を促進するように、ある領域中で、例えば、油圧式基本チャンバ２１４（例えば、図２の領域２４２ａを参照）、流体貯留部２２４（例えば、図２の領域２４２ｂを参照）、および／または近接針２１２（例えば、図２の領域２４２ｃを参照）の領域中で、軽減されてもよい。
【００７０】
接着剤は、接着パッチ２４２を形成するようにパッドと組み合わせられてもよい。一実施形態では、接着パッチ２４２は、不織発泡パッドである。一実施形態では、接着パッチ２４２は、３Ｍ(登録商標）製の医療用発泡接着剤から成る。一実施形態では、接着パッチ２４２は、３Ｍ(登録商標）９７７６材料からから構成される。一実施形態では、接着パッチ２４２の外側寸法は、筐体２４６の外側寸法を越えて延在して、ユーザの身体形状に合うように、接着パッチ２４６のより大きい接着表面積および／またはさらなる可撓性を可能にする。ある実施形態では、延長領域、筐体２４６から、例えば、約０．０１０インチ、０．１００インチ、０．２５０インチ、０．５００インチである。接着パッチ２４２は、着用の快適性を向上させ、挟み付けまたは締め付け、あるいは着用者の挟み付けまたは締め付けの知覚を低減するように、複数の配向での移動（例えば、屈曲、伸張）が可能であってもよい。一実施形態では、接着剤は、最初に可撤性フィルム２９２によって覆われる（図２参照）。一実施形態では、フィルム２９２は、皮膚表面５４４に流体送達デバイス１１０を適用する直前に接着パッチ２４２からの除去を促進するように、接着パッチ２４２から外向きに延在するタブ２９２ａを含む。
【００７１】
例示的な使用において、ユーザは、貯蔵パッケージ（図示せず）から流体送達デバイス１１０を除去する。次いで、ユーザは、流体カートリッジ２２８を流体で充填してもよい。一実施形態では、流体カートリッジ２２８は、事前充填される。いったん流体カートリッジ２２８が充填されると、ユーザは、ボタンカバー２６２を除去し、針ボタン２８０を露出させ、同時に基本アクチュエータ３２０を起動してもよい。次いで、ユーザは、接着パッチ２４２からフィルム２９２を除去し、皮膚表面５４４上に流体送達デバイス１１０を配置してもよい。他の実施形態では、流体送達デバイス１１０は、ボタンカバー２６２を除去する前に皮膚表面５４４上に配置される。いったん流体送達デバイス１１０が皮膚表面５４４の上にあり、ボタンカバー２６２が除去されると、次いで、ユーザは、針２１２に係合し（図５Ｂ参照）、ユーザおよび流体貯留部２２４を流体的に連結するように、針ボタン２８０を押下してもよい。いったん針２１２が係合されると、適切であるときに、次いで、ユーザは、ボーラス放出ボタン２６４を起動し、次いで、ボーラス用量を送達するようにボーラスボタン２６６を起動してもよい。いったん送達期間（例えば、２４時間）が完了すると、またはそうでなければユーザが流体送達デバイス１１０を除去したいと、ユーザは、筐体２４６の中に針２１２を後退させるように針解放ボタン２８６を押下する。いったん針２１２が筐体２４６によって覆われると、次いで、ユーザは、皮膚表面５４４から流体送達デバイス１１０を除去し、流体送達デバイス１１０を配置し、上記のステップを繰り返して未使用の流体送達デバイス１１０を設置してもよい。
【００７２】
図８Ａ−１３Ｄを参照すると、いくつかの実施形態では、流体送達デバイス８１０は、流体送達デバイス１１０の送達および／または皮膚表面５４４からの早期除去の完了時に、筐体２４６の中に針２１２の送達端２１２ａを自動的に（すなわち、患者による付加的な動作なしで）後退させるように構成される、自動針後退機構８１２２（図８Ａ参照）を含んでもよい。他の実施形態では、ユーザが、代替として、針２１２の自動後退を誘起する前に、上記で説明されたように針解放ボタン２８６を使用して、筐体２４６の中に針２１２を選択的に後退させることを選択してもよいように、針解放ボタン２８６に加えて、針後退機構８１２２が提供される。
【００７３】
一実施形態では、針後退機構８１２２は、第１の位置から第２の位置へアクチュエータ３２０が移動すると、筐体２４６の中に針２１２の送達端２１２ａを自動的に引き込むように構成される。一実施形態では、流体は、第１の位置でユーザに送達され（例えば、図９Ａ−９Ｄ参照）、第２の位置で送達を完了している（例えば、図１０Ａ−１０Ｄ参照）。一実施形態では、流体貯留部２２４は、第２の位置で実質的に空である。一実施形態では、基本アクチュエータ３２０は、第２の位置で進行の終了に到達する。
【００７４】
図８Ａ−１０Ｄを参照すると、針解放ボタン２８６が、送達の完了時に筐体２４６の中に針２１２（他の特徴を明確にするために図８Ａ−１３Ｄでは示されていない）を後退させるように針解放８８６を有する、針後退機構８１２２に置換されてもよいことを除いて、流体送達デバイス８１０は、上記で説明された流体送達デバイス１１０の実施形態と同様である。
【００７５】
流体送達の完了時に、針解放８８６は、係止部材２８８を自動的に解放し、基本アクチュエータ３２０を針解放８８６に連結することによって、針２１２を筐体２４６の中に後退させてもよい。一実施形態では、針解放８８６は、付勢部材８１１２によって筐体２４６に対してバネ付勢される。一実施形態では、付勢部材８１１２は、ねじりバネである。一実施形態では、付勢部材８１１２は、初期位置（図８Ａ−８Ｄ）で係止部材２８８に向かって内向きに針解放８８６を付勢する、針解放８８６に連結された第１端８１１２ａと、筐体２４６に取り付けられた第２端８１１２ｂとを含む。ロック解放８１１４が、基本アクチュエータ３２０に取り付けられてもよく、初期および送達位置（図８Ａ−９Ｄ）で針解放８８６と移動可能に連結され、ロック解放８１１４が基本アクチュエータ３２０に沿って移動し、基本アクチュエータ３２０の所定の位置で針解放８８６から係脱するように、ロックアウトまたは完了位置（図１０Ａ−１０Ｄ）で針解放８８６から着脱されてもよい。
【００７６】
一実施形態では、ロック解放８１１４は、プランジャ２５８の近位端２５８ａから延在する。一実施形態では、ロック解放８１１４は、初期（図８Ａ−８Ｄ）および送達（図９Ａ−９Ｄ）位置で付勢部材８１１２が移動することをロック解放８１１４が防止するように、針解放８８６を通って延在する。一実施形態では、ロック解放８１１４は、針解放８８６の中の上向きに延在する溝を通って延在する。他の実施形態では、ロック解放８１１４は、針解放８８６の中の穴を通って延在してもよい。一実施形態では、ロック解放８１１４は、円筒形状のロッドである。他の実施形態では、ロック解放８１１４は、長方形または三角形等の任意の好適な形状である。
【００７７】
プランジャ２５８が、その進行の終了に到達し、それにより、完了位置（図１０Ａ−１０Ｄ）で針２１２を通した患者への流体の送達を終結させた時に、ロック解放８１１４が、針解放８８６から自動的に係脱し、針解放８８６が係止部材２８８に向かって内向きに移動することを付勢部材８１１２が可能にするように、ロック解放８１１４は、所定の長さを有してもよい。次いで、針解放８８６は、付勢した針２１２が身体から自動的に引き出され、上記の実施形態で説明されるように筐体２４６の中で保持されるように、針アセンブリから係止部材２８８を係脱してもよい。一実施形態では、針解放８８６は、針解放８８６が上記で説明されたような針解放ボタン２８６と同様に完了位置（図１０Ａ−１０Ｄ）で内向きに移動させられると、突起部２９０から離れるように内向きに係止部材２８８を移動させる、傾斜突起８８６ｃを含む。
【００７８】
いくつかの実施形態では、針アセンブリ（例えば、ボタン２８０および針２１２）は、後退位置に向かってバネ付勢され、例えば、上記で説明されたような係止部材２８８によって、送達構成で保持され、手動または選択的とは対照的に自動的に、解放機構によって解放される。いくつかの実施形態では、係止部材２８８は、上記で説明された実施形態と同様に、筐体２４６内で針２１２の送達端２１２ａを係止するように戻る。他の実施形態では、係止部材２８８からの別個のデバイスまたは装置は、後退後に筐体２４６内で針２１２の送達端２１２ａを保持する。他の実施形態では、針後退機構８１１２は、付勢部材なしで機能し、例えば、電気モータによって制御されるラックアンドピニオン構成を含む。
【００７９】
一実施形態では、針２１２は、独自のシャープスコンテナの役割を果たすように筐体２４６内で保持され、患者からの流体送達デバイス１１１０の除去および／または送達の完了後に、他者への偶発的な針の突き刺し等の針２１２のさらなる使用を防止する。筐体２４６の中にの針２１２の自動または受動後退を有することは、ボタンまたは他の能動機構を使用して、忘れずに、患者に針２１２を後退させることなく、針２１２が筐体２４６内に安全に格納されることを確実にするのに役立ってもよい。
【００８０】
いくつかの実施形態では、針後退機構８１２２は、純粋に機械的である。他の実施形態では、針後退機構８１２２は、電気機械的である。一実施形態では、針後退機構８１２２は、１つ以上のスイッチまたはセンサ８１２４の開放または閉鎖時に、筐体２４６の中に針２１２の送達端２１２ａを後退させるように起動される。いくつかの実施形態では、スイッチは、機械的である。一実施形態では、スイッチは、電気的である。
【００８１】
一実施形態では、１つ以上のセンサ８１２４（図８Ａ参照）は、送達の終了を検出して、筐体２４６の中に針２１２を自動的に後退させるように針後退機構８１１２を誘起するために使用されてもよい。一実施形態では、１つ以上のセンサ８１２４は、油圧式基本チャンバ２１４、油圧式ボーラスチャンバ２１６、および／または流体貯留部２２４の中に位置付けられ、流体送達が完了したときを判定するようにプロセッサに連結される、１つ以上の流動センサを含む。一実施形態では、１つ以上のセンサ８１２４は、基本アクチュエータ３２０、第１の可動障壁２３０、および／または第３の可動障壁２３４（図３参照）の位置を検出するために使用される、１つ以上の位置センサを含む。一実施形態では、針後退機構８１２２は、送達が完了したという信号を１つ以上のセンサ８１２４から受信した後に、筐体２４６の中に針２１２の送達端２１２ａを後退させるように起動される。一実施形態では、針後退機構８１２２は、機械的および／または電気的スイッチが起動された後に、筐体２４６の中に針２１２の送達端２１２ａを解放する、および／または押し進めるように構成される、任意のデバイスを含む。
【００８２】
図１１Ａ−１３Ｄを参照すると、針後退機構８１２２を有する、流体送達デバイス１１１０の部分が示されている。針解放ボタン２８６が針後退機構８１２２に置換されてもよいことを除いて、流体送達デバイス１１１０は、上記で説明された流体送達デバイス１１０の実施形態と同様である。一実施形態では、針後退機構８１２２は、流体の送達が完了する前に皮膚表面５４４から流体送達デバイス１１１０を除去すると（すなわち、早期除去）、筐体２４６の中にの針２１２の後退を可能にする。
【００８３】
一実施形態では、針後退機構８１２２は、ユーザから流体送達デバイス１１１０を除去すると、筐体２４６の中にの針２１２を後退させるように針解放１１８６を有する。一実施形態では、筐体２４６の底面（すなわち、基部２４８の皮膚対面側）は、接着剤を含み、または上記で説明されたように、筐体２４６をユーザの皮膚表面５４４に解放可能に連結するように構成される、接着剤を有するパッドに連結される。一実施形態では、針２１２は、送達構成で、筐体２４６から皮膚表面５４４の中に延在する、送達端２１２ａを有する。一実施形態では、針後退機構８１１２は、皮膚表面５４４から筐体２４６の底面を分断すると、筐体２４６の中に針２１２の送達端２１２ａを自動的に引き込むように構成される。一実施形態では、皮膚表面５４４から筐体２４６の底面を分断すると、筐体２４６の中への針２１２の自動後退は、完全に機械的である。
【００８４】
図１１Ａ−１３Ｄを参照すると、一実施形態では、針ボタン２８０を針解放１１８６に連結することによって、皮膚表面５４４から流体送達デバイス１１１０を除去し、針２１２を筐体２４６の中に後退させると、針解放１１８６は、係止部材２８８を自動的に（すなわち、患者による付加的な動作なしで）解放する。一実施形態では、針ボタン２８０は、ロック解放１１１１４によって針解放１１８６に連結される。一実施形態では、ロック解放１１１１４は、円筒形状のロッドである。他の実施形態では、ロック解放１１１１４は、長方形または三角形等の任意の形状である。一実施形態では、ロック解放１１１１４は、針ボタン２８０から半径方向外向きに延在するフランジ２８０ｆに対して隣接する。他の実施形態では、ロック解放１１１１４は、針ボタン２８０と固定して取り付けられ、または一体化している。
【００８５】
一実施形態では、係止部材２８８は、付勢部材１１１１６によって針解放１１８６に対してバネ付勢される。一実施形態では、付勢部材１１１１６は、針解放１１８６内に配置される。他の実施形態では、付勢部材１１１１６は、針解放１１８６を覆って、またはその外側に配置される。一実施形態では、付勢部材１１１１６は、圧縮バネである。一実施形態では、送達位置（図１２Ａ−１２Ｄ）での皮膚表面５４４の存在によって、針解放１１８６が筐体２４６の底部を通って延在することを防止されるときに、ロック解放１１１１４は、針解放１１８６を移動させることなく、針解放１１８６が付勢部材１１１１６を圧縮することを可能にする、スロット１１８６ｄ内に位置付けられる。一実施形態では、針解放１１８６は、初期位置（図１１Ａ−１１Ｄ）および送達位置（図１２Ａ−１２Ｄ）で係止部材２８８より上側に位置付けられ、係止または係脱位置（図１３Ａ−１３Ｄ）で係止部材２８８より下側に位置付けられる、傾斜突起１１８６ｃを含む。
【００８６】
一実施形態では、付勢部材１１１１６は、初期位置（図１１Ａ−１１Ｄ）で圧縮されておらず、針解放１１８６は、筐体２４６の底部と略同一平面である。流体送達デバイス１１１０が皮膚表面５４４上に位置付けられたときに、送達位置（図１２Ａ−１２Ｄ）でユーザの中に針２１２を展開するように針ボタン２８０を押下すると、針ボタン２８０は、ロック解放１１１１４を下向きに押し進めて付勢部材１１１１６を圧縮してもよい。皮膚表面５４４（図１２Ｄ）は、針解放１１８６が筐体２４６を通って下向きに延在することを防止する。皮膚表面５４４から流体送達デバイス１１１０を除去すると（図１３Ａ−１３Ｄ）、流体送達の完了時に、または完全送達前のいつでも、付勢部材１１１１４は、筐体２４６を通して下向きに針解放１１８６を押し進め、針解放１１８６から延在する傾斜突起１１８６ｃを係止部材２８８に接触させて変位させ、それにより、付勢した針ボタン２８０を解放し、筐体２４６の中に針２１２の送達端を後退させてもよい。次いで、針２１２は、上記の実施形態で説明されるように、係止部材２８８による再展開を妨げられてもよい。
【００８７】
いくつかの実施形態では、針解放１１８６は、針解放１１８６が、最初に筐体２４６の底面から延在し、使用中に筐体２４６の中に押し進められ、筐体２４６が皮膚表面５４４から分断されたときに針解放機構を起動するように、上記で説明されたような逆配向を有する。他の実施形態では、ロック解放１１１１４は、上記で説明された針後退機構８１１２と同様に皮膚表面５４４からの筐体２４６の除去を検出するように、１つ以上のセンサまたはスイッチ８１２４を使用して、機械的に起動される。一実施形態では、皮膚表面５４４からの筐体２４６の除去時の筐体２４６の中に針２１２の退出に対する１つ以上のセンサ８１２４は、筐体２４６が皮膚表面５４４から除去されたときを検出するように基部２４８上に配置される、光センサを含む。一実施形態では、皮膚表面５４４からの筐体２４６の除去時の筐体２４６の中に針２１２の退出に対する１つ以上のセンサ８１２４は、筐体２４６が皮膚表面５４４から除去されたときを検出するように基部２４８上に配置される、容量センサ含む。
【００８８】
図１４−２７Ｃを参照すると、流体送達デバイス１１０の組立後にカートリッジ２２８が充填されるように、体送達デバイス１１０は、空のカートリッジ２２８と組み立てられてもよいが、いくつかの実施形態では、流体送達デバイス１１０の製造または組立中に、あるいはエンドユーザによって、流体送達デバイス１１０に事前充填されたカートリッジ１４２８を挿入することが望ましくてもよい。カートリッジ２２８とマニホールド２２６との間に十分なシールを形成するために、シール２７８が圧縮性であってもよいため、医療用ピストン２３４が、直接、または略非圧縮性部材部材を通して油圧流体に連結された場合に、ポンプチャンバ３１８および流体貯留部２２４のうちの１つ以上の中の材料が、圧縮および／または変位させられなければならない。いくつかの実施形態では、カートリッジ２２８およびポンプチャンバ３１８内で圧縮性である構成要素または体積を有することは、送達速度の懸念により望ましくない。圧縮性がない、または圧縮性が多大に低減すると、送達流体または油圧流体が行く場所がなくなり、完全に充填されたカートリッジ１４２８の挿入が、不可能ではないにしても困難となる。
【００８９】
図１４を参照すると、第１の例示的な事前充填されたカートリッジ１４２８が示されている。流体送達デバイス１１０では、ポンプチャンバ３１８内の油圧流体は、キャップ１４９４によって覆われてもよい。一実施形態では、キャップ１４９４は、組立後、およびカートリッジ１４２８の挿入前に、油圧流体がマニホールド２２６から漏出することを防止するように、油圧流体の上に着座する。キャップ１４９４は、マニホールド２２６に対して適所にとどまり、キャップ１４９４をマニホールド２２６に取り付けることなく、マニホールド２２６内で油圧流体を保持してもよい。いくつかの実施形態では、油圧流体とキャップ１４９４との間の表面張力、および密閉されている他の出口（例えば、基本およびボーラス端）の組み合わせが、キャップ１４９４を適所で保つ。
【００９０】
流体送達デバイス１１０は、カートリッジ１４２８が設置されると、マニホールド２２６でカートリッジ１４２８を密閉する、シール１４７８を含んでもよい。一実施形態では、シール１４７８は、圧縮性である。一実施形態では、シール１４７８は、弾性材料からから構成される。一実施形態では、シール１４７８は、リングまたはワッシャ形状である。一実施形態では、キャップ１４９４が医療用ピストン２３４に接触して、キャップ１４９４と医療用ピストン２３４との間の圧縮性空気の量を低減または排除するように、キャップ１４９４は、少なくともシール１４７８がカートリッジ１４２８によって圧縮されたときに、シール１４７８の頂面よりも遠くへ軸方向外向きに延在する。カートリッジ１４２８を、筐体２４６の一部分、またはマニホールド２２６に対して別様に固定された部材に対して隣接させることによって、カートリッジ１４２８は、圧縮位置でシール１４７８を保持してもよい。
【００９１】
一実施形態では、カートリッジ１４２８は、上記で説明された実施形態で説明されるように、使用中に針２１２を受容するための隔壁１４７４を含む。一実施形態では、隔壁１４７４は、カートリッジ１４２８に射出成形される。一実施形態では、隔壁１４７４は、カートリッジ１４２８に圧入される。一実施形態では、カートリッジ１４２８は、逃しピストン１４９６を含む。逃しピストン１４９６は、カートリッジ１４２８に対して移動可能であってもよい。一実施形態では、逃しピストン１４９６を設置するために、逃しピストン１４９６は、カートリッジ１４２８の製造中に開口１４２８ａを通して押し込まれる。一実施形態では、逃しピストン１４９６は、弾性材料からから構成される。一実施形態では、逃しピストン１４９６は、上記で説明されたような医療用ピストン２３４と同様の構成を有する。カートリッジ１４２８の挿入時に、逃しピストン１４９６は、医療用ピストン２３４によって変位させられる体積と同等である空気の体積を、開口１４２８ａを通して変位させててもよい。逃しピストン１４９６によって開口１４２８ａを通して変位させられる空気の体積は、カートリッジ１４２８の挿入時に医療用ピストン２３４によって変位させられる流体の体積よりも大きくてもよいが、カートリッジ１４２８の挿入後に開口１４２８ａを通して変位可能である過剰な体積は、流体の送達を伴わずに基本および／またはボーラスアクチュエータ３２０、３２２の移動をもたらしてもよい。
【００９２】
カートリッジ１４２８等の事前充填されたカートリッジは、流体送達デバイス１１０との使用または組立前に密閉されてもよい。一実施形態では、カートリッジ１４２８は、フォイルポーチ（図示せず）の中でユーザに提供される。一実施形態では、カートリッジ１４２８および流体送達デバイス１１０の残りの部分は、１つ以上の密閉包装（図示せず）の中で提供され、ユーザは、組立および使用前に両方の構成要素の包装を解く。
【００９３】
例示的な使用において、それらの包装からカートリッジ１４２８および流体送達デバイス１１０を除去した後に、カートリッジ１４２８は、カートリッジ１４２８およびマニホールド２２６をともに十分密閉するようにシール１４７８を圧縮するまで、カートリッジ１４２８は、流体送達デバイス１１０に挿入される。一実施形態では、カートリッジ１４２８は、適所にスナップ嵌合する。一実施形態では、筐体２４６の一部分、またはマニホールド２２６に対して別様に固定された部材が、カートリッジ１４２８に隣接するように移動させられ、組立位置でカートリッジ１４２８を担持する。カートリッジ１４２８がシール１４７８を圧縮するにつれて、医療用ピストン２３４は、キャップ１４９４に隣接し、カートリッジ１４２８に対して医療用ピストン２３４を上向きに変位させる。医療用ピストン２３４への力によって引き起こされる流体貯留部２２４内の圧力の増加は、開口１４２８ａに向かって上向きに逃しピストン１４９６を押し進め、流体貯留部２２４の圧力を低減する。いったんカートリッジ１４２８が流体送達デバイス１１０とともに設置されると、針２１２は、隔壁１４７４を通して挿入されてもよく、流体は、ユーザに送達されてもよい。いったん圧力が印加されると（例えば、基本またはボーラスアクチュエータ３２０、３２２（図３参照）の起動）、キャップ１４９４は、ポンプチャンバ３１８の中の油圧流体とともに移動して医療用ピストン２３４を変位させ、カートリッジ１４２８の中への油圧流体の上方の前進とともに移動してもよい。
【００９４】
一実施形態では、隔壁１４７４および針２１２は、カートリッジ１４２８が流体送達デバイス１１０の中へ設置された後に係合するのみである。他の実施形態では、針２１２は、流体送達デバイス１１０の中へのカートリッジ１４２８の挿入中に、またはその結果として、隔壁１４７４と係合してもよい。
【００９５】
図１５を参照すると、一実施形態では、カートリッジ１５２８は、流体送達デバイス１１０の中へのカートリッジ１５２８の挿入中に、流体貯留部２２４から空気および／または流体を放出するように、逃し弁１５９８を含んでもよい。ユーザに空気を注入することが望ましくない場合があるため、カートリッジ１５２８の挿入中にキャップ１４９４によって引き起こされる医療用ピストン２３４の変位は、流体貯留部２２４内の空気を放出するのに役立ってもよい。逃し弁１５９８は、カートリッジ１５２８の挿入中に、流体貯留部２２４内の空気が放出されることを可能にしてもよい。一実施形態では、逃し弁１５９８は、カートリッジ１５２８の開口に圧入される弾性部材内のスリットからから構成される。逃し弁１５９８はまた、針２１２の起動前に、例えば、ボーラスアクチュエータ３２２の偶発的な展開によって引き起こされる、流体貯留部２２４の中の空気の蓄積を防止するように、安全弁としての機能を果たしてもよい。逃し弁１５９８は、独立して、または本明細書で説明される特徴のうちのいずれかと組み合わせて使用されてもよい。
【００９６】
一実施形態では、カートリッジ１５２８は、逃し弁１５９８を通して放出される流体を含有するように、流体トラップ１５１００を含む。流体貯留部２２４が、予想量よりも少ない空気を含有する、および／または空気が逃し弁１５９８に近接するカートリッジ１５２８の最上部まで上昇するように、カートリッジ１５２８が非垂直に挿入された場合に、流体貯留部２２４からの流体は、逃し弁１５９８を通して放出されてもよい。一実施形態では、流体トラップ１５１００は、流体貯留部２２４から放出される流体を含有するのに役立つように、吸収性部材１５１０２を含む。一実施形態では、吸収性部材１５１０２は、綿からから構成される。
【００９７】
図１６を参照すると、一実施形態では、カートリッジ１６２８は、ポンプチャンバ３１８から変位した油圧流体を受容するように、越流チャネル１６１０４を含む。いったん医療用ピストン２３４が、満杯の流体貯留部２２４により停止させられると、あるいは上記で説明されたような逃しピストンおよび／または弁１４９６、１５９８の限度に達すると、キャップ１４９４は、マニホールド２２６に向かって下向きに押されてもよく、キャップ１４９４の周囲で、および越流チャネル１６１０４の中に、ポンプチャンバ３１８内の油圧流体を変位させる。越流チャネル１４９４は、カートリッジ１６２８の近位端の内縁１６２８ｂよりもカートリッジ１６２８から軸方向外向きに遠く延在する、カートリッジ１６２８の近位端の外縁１６２８ａによって形成されてもよい。カートリッジ１６２８がシール１４７８と接触させられると、外縁１６２８ａは、シール１４７８と初期障壁を形成する（図１６に示される）。シール１４７８が外縁１６２８ａによってさらに圧縮され、医療用ピストン２３４がキャップ１４９４を押し進めるにつれて、カートリッジ１６２８が流体送達デバイス１１０内で完全に挿入されるまで、油圧流体は、キャップ１４９４の周囲で、および越流チャネル１６１０４の中に変位させられる。内縁１６２８ａは、カートリッジ１６２８の完全挿入時に、必ずしもシール１４７８に接触する必要はないが、使用中に、油圧流体が完全に満杯未満の越流チャネル１６１０４に進入することを防止するように接触してもよい。越流チャネル１６１０４は、独立して、または本明細書で説明される特徴のうちのいずれかと組み合わせて使用されてもよい。
【００９８】
図１７Ａおよび１７Ｂを参照すると、流体送達デバイス１１０は、ポップキャップ１７１０６を含んでもよい。ポップキャップ１７１０６は、流体送達デバイス１１０の中へのカートリッジ１４２８の挿入中にシール１４７８の圧縮によって引き起こされる、流体貯留部２２４およびポンプチャンバ３１８のうちの少なくとも１つの体積を取り込むために使用されてもよい。ポップキャップ１７１０６は、キャップ１４９４に隣接するように位置付けられてもよい。一実施形態では、キャップ１４９４は、ポップキャップ１７１０６を受容するための陥凹（図示せず）を含む。一実施形態では、ポップキャップ１７１０６は、キャップ１４９４と連結される。一実施形態では、ポップキャップ１７１０６は、医療用ピストン２３４と連結される。一実施形態では、ポップキャップ１７０６がキャップ１４９４に取って代わる。
【００９９】
ポップキャップ１７１０６は、頂面１７１０６ａと、底面１７１０６ｂと、頂面および底面１７１０６ａ、１７１０６ｂの間に延在する側壁１７１０６ｃとを有する、実質的に中空の封入部材であってもよい。側壁１７１０６ｃは、使用中に圧縮性をシステムに追加することを回避するために、軸方向で実質的に非圧縮性であってもよい。一実施形態では、頂面および底面の両方は、図１７Ａに示されるような初期位置で凸状であり、図１７Ｂに示されるような圧縮位置で凹状である。別の実施形態では、頂面および底面１７１０６ａ、１７１０６ｂのうちの１つのみが、初期位置と圧縮位置との間で移動可能である。一実施形態では、ポップキャップ１７１０６が、流体貯留部２２４およびポンプチャンバ３１８に実質的にに影響を及ぼすことなく、シール１４７８の圧縮を吸収するように、ポップキャップ１７１０６は、圧縮位置で実質的に非圧縮性である。使用中、カートリッジ１４２８が流体送達デバイス１１０に挿入されるにつれて、およびシール２４７８が圧縮し、流体貯留部２２４およびポンプチャンバ３１８をさらにともに近づけるにつれて、この距離は、ポップキャップ１７１０６のサイズの変化によって占められる。一実施形態では、頂面および底面１７１０６ａ、１７１０６ｂは、凸状または初期位置（図１７Ａ）から凹状または圧縮位置（図１７Ｂ）にはじける（ｐｏｐ）、またはスナップする。他の実施形態では、頂面および底面１７１０６ａ、１７１０６ｂは、より可撓性であるため、凸状または初期位置から凹状または圧縮位置への遷移は、より段階的である。頂面および底面１７１０６ａ、１７１０６ｂは、階段状または最初に平坦等の任意の形状であってもよい。ポップキャップ１７１０６は、独立して、または本明細書で開示される他の特徴のうちのいずれかと組み合わせて使用されてもよい。
【０１００】
図１８を参照すると、ボーラスチャンバ２１６は、カートリッジ１４２８について上記で説明された逃し弁１５９８と同様の逃し弁１８９８を含んでもよい。流体送達デバイス１１０の中へのカートリッジ１４２８の挿入中に、医療用ピストン２３４がキャップ１４９４に対して押し進められるにつれて、カートリッジ１４２８の挿入を可能にするように、油圧流体がボーラスチャンバ２１６から放出されるように、逃し弁１８９８は、ボーラスピストン２３２の下流に配置されてもよい。逃し弁１８９８は、上記で説明されたような流体トラップ１５１００を含んでもよい。一実施形態では、逃し弁１８９８は、ボーラスアクチュエータ３２２によるボーラスの展開後に、ボーラスピストン２３２が逃し弁１８９８を覆うように、サイズ決定および構成される。第１のボーラスの送達後のボーラスピストン２３２の底部の例示的な位置は、図１８の点線Ｂによって示されている。いったんカートリッジ１４２８が流体送達デバイス１１０に挿入され、過剰な油圧流体が逃し弁１８９８を通してポンプチャンバ３１８から放出されると、ボーラスアクチュエータ３２２は、ボーラスピストン２３２を移動させて逃し弁１８９８を覆ってもよく、流体送達デバイス１１０は、上記で説明されたように使用されてもよい。逃し弁１８９８は、独立して、または本明細書で説明される特徴のうちのいずれかと組み合わせて使用されてもよい。
【０１０１】
図１９を参照すると、流体送達デバイス１１０は、変位可能な体積を有するカートリッジ１９２８とともに使用されてもよい。一実施形態では、カートリッジ１９２８は、可動隔壁１９７４を含む。一実施形態では、隔壁１９７４は、流体送達デバイス１１０の中へのカートリッジ１９２８の挿入中に、流体貯留部２２４に及ぼされる力によって変位させられる。一実施形態では、いったんカートリッジ１９２８が挿入され、隔壁１９７４が隔壁１９７４がのさらなる移動を防止するように変位させられると、筐体２４６またはマニホールド２２６に対して固定された他の部材は、隔壁１９７４に隣接してもよい。
【０１０２】
図２０を参照すると、流体送達デバイス１１０は、カートリッジ２０２８とともに使用されてもよい。カートリッジ２０２８は、未使用流体（すなわち、いったん医療用ピストン２３４が隔壁２０７４に隣接すると、隔壁２０７４内に残っている流体）の量が低減されるように、使用中に針２１２を受容する領域２０７４ａと比較して、縮小した開口部２０７４ｂを有する隔壁２０７４を除いて、上記で説明されたカートリッジ１９２８と同様であってもよい。可動隔壁１９７４、２０７４は、独立して、または本明細書で説明される特徴のうちのいずれかと組み合わせて使用されてもよい。
【０１０３】
図２１を参照すると、一実施形態では、流体送達デバイス１１０は、シール２１７８と、穿刺部材２１１０８とを含む。穿刺部材２１１０８は、流体送達デバイス１１０の中へのカートリッジ１４２８の挿入およびシール２１７８の圧縮時に、シール２１７８を通って延在してもよく、使用中に、油圧流体がシール２１７８を通過し、流体貯留部２２４を通して医療用ピストン２３４を押し進めてもよいように、シール２１７８を通る流体通路を作成する。一実施形態では、シール２１７８は、中央チャネルまたは穴２１７８ｂを含む。一実施形態では、シール２１７８は、穿刺可能部材２１７８ａを含む。一実施形態では、穿刺可能部材２１７８ａは、閉鎖穴２１７８ｂを閉鎖または密閉する。一実施形態では、穿刺部材２１１０８は、マニホールド２２６から延在し、カートリッジ１４２８がシール２１７８の外周を圧縮するにつれて、穿刺可能部材２１７８ａが穿刺可能部材２１１０８と接触させられ、それによって破られるように、穿刺可能部材２１７８ａと十分に公差がある。一実施形態では、穿刺部材２１１０８は、流体送達デバイス１１０の中へのカートリッジ１４２８の挿入時に医療用ピストン２３４の中に延在するが、医療用ピストン２３４は、流体送達中に穿刺部材２１１０８から外れて摺動する。一実施形態では、油圧流体は、穿刺部材２１１０８の周囲のシール２１７８を通過し、穿刺可能部材２１７８ａに作成された開口部または裂け目を通過する。一実施形態では、穿刺可能部材２１７８ａは、フォイルである。一実施形態では、穿刺可能部材２１７８ａは、ポリマーフィルムである。
【０１０４】
図２２を参照すると、一実施形態では、流体送達デバイス２２１０は、カートリッジ２２２８を含む。カートリッジ２２２８が、流体送達デバイス２２１０が別様に組み立てられた後に挿入されるストッパ２２１１０を含んでもよいことを除いて、流体送達デバイス２２１０は、上記で説明された流体送達デバイス１１０の実施形態と同様であってもよい。カートリッジ２２２８は、製造業者、エンドユーザ、またはその中間のある場所によって、流体送達デバイス２２１０の組立後に充填され、ストッパ２２１１０によって密閉されてもよい。そのようなアプローチは、上記で説明された空気／液体排出および変位構成に取って代わることができる。一実施形態では、ストッパ２２１１０は、カートリッジ２２２８の中へのストッパ２２１１０の挿入によって変位させられた過剰な空気および／または液体を放出するように、通気口（図示せず）を含む。
【０１０５】
一実施形態では、カートリッジ２２２８は、送達の終了時に無駄な流体を低減するように、およびカートリッジ２２２８を流体送達デバイス２２１０の残りの部分に固定するように、隔壁２７４に近接する階段状の端または下に曲がった端２２２８ａを有する。一実施形態では、隔壁２７４は、ストッパ２２１１０（図示せず）と一体化している。
【０１０６】
使用中、流体送達デバイス２２１０は、ストッパ２２１１０の挿入を除いて、完全に組み立てられ、次いで、滅菌されてもよい。次いで、無菌流体送達デバイス２２１０は、無菌で充填されてもよく、ストッパ２２１１０は、カートリッジ２２２８を密閉するように端２２２８ａに挿入されてもよく、次いで、流体送達デバイス２２１０全体が包装されてもよい。代替として、滅菌後に、ストッパ２２１１０は、空のカートリッジ２２２８を密閉するように挿入されてもよく、カートリッジ２２２８は、ユーザによって後に充填される。ストッパ２２１１０は、ストッパ２２１１０を通して穿刺して流体貯留部２２４を充填するために、充填デバイス（図示せず）の針が使用されるように、穿刺可能であってもよい。
【０１０７】
図２３Ａ−２３Ｃを参照すると、流体送達デバイス２３１０が示されている。流体送達デバイス２３１０が、油圧式ポンプチャンバ３１８の端を覆って密閉する、油圧流体シール２３１１８を含むことを除いて、流体送達デバイス２３１０は、上記で説明された流体送達デバイス１１０の実施形態と同様である。油圧流体シール２３１１８は、拡張可能であり、油圧式ポンプチャンバ３１８と医療用ピストン２３４との間に位置付けられる。一実施形態では、油圧流体シール２３１１８の近位端は、マニホールド２２６に固定される。油圧流体シール２３１１８は、上記で説明された流体送達デバイス１１０の種々の実施形態と組み合わせて使用されてもよい。一実施形態では、流体送達デバイス２３１０は、示されるような基本専用流体送達デバイスである。他の実施形態では、流体送達デバイス２３１０はまた、ボーラス送達も含む。
【０１０８】
いくつかの実施形態では、油圧流体シール２３１１８は、送達速度プロファイルに影響を及ぼすように構成される。ある実施形態では、基本アクチュエータ２３２０は、送達ストロークに沿って減衰する圧力を油圧式基本チャンバ２１４に及ぼす。一実施形態では、基本アクチュエータ２３２０によって及ぼされる圧力は、油圧式基本チャンバ２１４の増大した長さにより減衰する。例えば、より長い油圧式基本チャンバ２１４は、基本アクチュエータ２３２０が移動しなければならない、より長い長さを必要とする。一実施形態では、基本アクチュエータ２３２０は、拡張するにつれて減少する力を有する、バネであってもよい。他の実施形態では、基本アクチュエータ２３２０によって及ぼされる圧力は、基本アクチュエータ２３２０（例えば、バネの種類、バネ移動長さ）、油圧式基本チャンバ２１４（例えば、断面サイズ、長さ）、および／または送達チャンバ２２４の構成（例えば、断面サイズ、長さ）により減衰する。送達期間、時間ｔにわたって基本アクチュエータ２３２０によって油圧式基本チャンバ２１４に及ぼされる、減少する力は、減少した流体送達速度Ｒをもたらす（図２６Ａ参照）。平均流体送達速度Ｒａが達成されてもよいが、平均流体送達速度Ｒａからのある絶対値以内で最大および最小送達速度を保つことが望ましくてもよい。一実施形態では、油圧流体シール２３１１８は、流体送達速度の変動を平均流体送達速度Ｒａにより近く保つ。他の実施形態では、送達プロファイルを一定ではないプロファイルに適合させることが所望されてもよい。例えば、下降送達の期間を有し、その後に、初期送達速度よりも低い速度での実質的に一定の送達が続くことが望ましくてもよい。
【０１０９】
一実施形態では、流体送達速度は、油圧流体シール２３１１８が拡張するにつれて油圧流体シール２３１１８の可動断面積を縮小することによって調整されてもよい。一実施形態では、油圧流体シール２３１１８は、内側ピストン２３１１８ａと、外側ピストン２３１１８ｂとを含む。他の実施形態では、油圧流体シール２３１１８は、付加的なピストンを含む。一実施形態では、内側ピストン２３１１８ａは、油圧流体シール２３１１８が伸縮自在部材であるように、外側ピストン２３１１８ｂ内で入れ子になる。一実施形態では、内側ピストン２３１１８ａの断面積は、外側ピストン２３１１８ｂの断面積未満である。一実施形態では、内側および外側ピストン２３１１８ａ、２３１１８ｂは、円筒形状である。他の実施形態では、内側および外側ピストン２３１１８ａ、２３１１８ｂは、長方形または三角形等の、近位端から遠位端までの断面積が縮小する、拡張可能な伸縮自在構成を可能にする任意の形状を有する。
【０１１０】
図２３Ａを参照すると、一実施形態では、油圧流体シール２３１１８は、流体送達デバイス２３１０が初期位置にあるときに、折り畳み構成である。初期位置では、内側および外側ピストン２３１１８ａ、２３１１８ｂの両方が、医療用ピストン２３４を押すように油圧式ポンプチャンバ３１８内で軸方向に摺動可能であるため、油圧式ポンプチャンバ３１８は、油圧流体シール２３１１８の断面積と略同等である拡張可能断面積を有する。図２３Ｂを参照すると、一実施形態では、医療用ピストン２３４が外側ピストン２３１１８ｂの長さと同等の長さを前進するにつれて、外側ピストン２３１１８ｂは、外側ピストン２３１１８ｂのさらなる軸方向移動を防止するように制止される。一実施形態では、外側ピストン２３１１８ｂは、油圧式ポンプチャンバ３１８の遠位端から半径方向内向きに延在するフランジ２３１２０と係合する、外側ピストン２３１１８ｂの近位端から半径方向外向きに延在するフランジ２３１１８ｃを含む。いったん外側ピストン２３１１８ｂがさらなる軸方向移動を阻止されると、油圧式ポンプチャンバ３１８の可動断面は、内側ピストン２３１１８ａの断面積と等しくなるように縮小される。油圧式ポンプチャンバ３１８の可動断面積の縮小は、時間ｔｍで増加する（図２６Ｂ参照）。
【０１１１】
一実施形態では、油圧流体シール２３１１８を使用した初期送達速度は、油圧流体シール２３１１８が使用されなかった場合よりも低い速度で開始される（図２６Ａおよび２６Ｂを比較する）。上記で説明されたように、初期送達速度は、流動制限器２３６の構成によって制御されてもよい。一実施形態では、内側ピストン２３１１８ａの断面積は、一緒に入れ子になっている間の外側ピストン２３１１８ｂおよび内側ピストン２３１１８ａの断面積の約半分であり、時間ｔｍにおける送達速度を、ほぼ初期送達速度まで増加させる。そのような実施形態では、断面積を半分に縮小することは、医療用ピストン２３４に対して油圧式ポンプチャンバ３１８の中で同じ圧力を維持するために、油圧式基本チャンバ２１４の中の圧力が倍になることを要求する。したがって、圧式基本チャンバ２１４の中の圧力の上昇が、流動制限器２３６を通る流速を以前の速度の半分未満に減速する一方で、内側ピストン２３１１８ａを変位させる油の体積は、内側および外側ピストン２３１１８ａ、２３１１８ｂの両方を変位させる油の体積の半分まで低減される（図２６Ｂ参照）。正味の結果は、内側ピストン２３１１８ａおよび医療用ピストン２３４の速度が新しい速度まで増加することである。
【０１１２】
他の実施形態では、油圧流体シール２３１１８の断面積の変化は、送達速度の所望の変化を提供するように、および／または付加的なピストンを収容するように、好適な比である。一実施形態では、内側ピストン２３１１８ａは、外側ピストン２３１１８ｂの遠位端から半径方向内向きに延在するフランジ２３１１８ｅと係合する、内側ピストン２３１１８ａの近位端から半径方向外向きに延在するフランジ２３１８８ｄを含む。一実施形態では、フランジ２３１８８ｃ、２３１２０、２３１８８ｄ、２３１８８ｅはまた、内側および外側ピストン２３１１８ａ、２３１１８ｂの移動を方向付け、油圧流体シール２３１１８の外側から油圧流体を密閉するために使用される。
【０１１３】
図２４Ａ−２５Ｂを参照すると、油圧流体シール２３１１８の第２および第３の例示的実施形態２３１１８’、２３１１８’’が示されている。一実施形態では、油圧流体シール２３１１８’は、２つ以上の摺動可能なピストンよりもむしろ、２つ以上の接続されたセクション（例えば、セクション２３１１８ｆ’−２３１１８ｉ’）を含む。一実施形態では、油圧流体シール２３１１８’は、油圧流体シール２３１１８’のセクションが折り畳み構成（図２４Ｂ）で折り曲げられ、延長構成（図２４Ａ）で伸ばされてもよいように、可撓性で実質的に非弾性の膜からから構成される。他の実施形態では、油圧流体シール２３１１８’は、油圧流体シール２３１１８’の延ばされた縮小断面積の代わりに、またはそれと組み合わせて、流体送達速度を制御するために、伸張力の変化が使用されるように、伸張可能または弾性材料からから構成される。一実施形態では、フランジ２３１１８ｃ’、２３１１８ｃ’’は、油圧式ポンプチャンバ３１８に取り付けられ、遠位端は、医療用ピストン２３４を押し進めるように、使用中に遠位に延在する。
【０１１４】
一実施形態では、油圧流体シール２３１１８’のセクション２３１１８ｆ’−２３１１８ｉ’の数を増加させることにより、最大および最小速達速度を平均送達速度Ｒａに近づける（図２６Ｃ参照）。一実施形態では、油圧流体シール２３１１８’’は、図２６Ｃの「鋸歯」送達速度がさらに平滑化されるように、階段形状よりもむしろ円錐形状を有する。一実施形態では、油圧流体シール２３１１８’’の輪郭は、基本アクチュエータ２３２０からの力の減少に密接に合うように成形される。図２５Ａおよび２５Ｂを参照すると、一実施形態では、油圧流体シール２３１１８’’は、その遠位端に向かって略一定の縮小する断面積を有する。他の実施形態では、油圧流体シール２３１１８’’は、所望の送達プロファイルに合致するよう流体送達速度を制御またはプログラムするように、増加（凸状外形）または減少（凹状外形）する割合で、あるいは低減なしの一定割合、減少する割合、増加または減少する割合の何らかの組み合わせで縮小する、断面積を有する。一実施形態では、階段状構成は、油圧流体シール２３１１８’が適正に、かつ一貫して折り曲げられていることを確実にするのに役立つ。一実施形態では、油圧流体シール２３１１８’または油圧流体シール２３１１８’’は、油圧流体シール２３１１８’、２３１１８’’の折り曲げが起こる場所を決定付けるのに役立つ、折り目または溝２３１１８ｊ’’を含む。
【０１１５】
図２７Ａ−２７Ｃを参照すると、油圧流体シール２３１１８の第４の例示的実施形態２３１１８’’’が示されている。一実施形態では、油圧流体シール２３１１８’’’は、油圧流体シール２３１１８’’’が初期位置（図２７Ａ）で圧縮し、拡張構成（図２７Ｃ）で拡張することを可能にする、複数の折り目またはプリーツ２３１１８ｂ’’’を含む。一実施形態では、油圧流体シール２３１１８’’’の断面積は、略一定のままである。そのような実施形態では、油圧流体シール２３１１８’’’は、油圧式ポンプチャンバ３１８を密閉するようにマニホールド２２６に取り付けられ、油圧流体シール２３１１８’’’は、送達流体速度に影響を及ぼすように構成されない。
【０１１６】
その広い発明の概念から逸脱することなく、示される例示的実施形態および上記で説明された実施形態に変更を行えることが、当業者によって理解されるであろう。適切なときはいつでも、任意の特性の組み合わせが、異なる実施形態で説明される２つ以上の特徴を同時に含有してもよいように、本明細書で説明される個々の実施形態は、相互と自由に組み合わせられるように意図されていることを理解されたい。加えて、本発明の一側面（デバイス等）について説明される全ての実施形態はまた、適切なときはいつでも、本発明の他の側面（例えば、方法およびシステム）にも該当する。説明された方法のステップが行われる順番は、本質的に純粋に例示的であり、説明される正確な順序で行われる必要がなくてもよい。実際に、ステップは、本開示によって、または本文中で、不適切として示されない限り、任意の好適な順場で、または並行して、ステップを行うことができる。本明細書において特に記載のない限り、「１つ」、および「その」という用語は、１つの要素に限定されないが、代わりに「少なくとも１つ」を意味すると読み取られるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２６Ｃ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【国際調査報告】
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