(57)【要約】  本開示は、患者の意識の深度をモニタリングするためのセンサに関係する。このセンサは複数の光源、光検出器、および、幾つかの実施形態においては、電極を含む。１つの実施形態においては、そのセンサは、再利用可能な部分と使い捨て式の部分とを含んでいる。【選択図】図１Ａ
2013541990.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の意識深度をモニタリングするための前額部センサであって、
少なくとも１つの光源と２つの検出器とを含む、脳酸素化センサ；
患者の前額部の皮膚に接触する電気的な導線を含む、ＥＥＧセンサ；
上記脳酸素化センサの該光源および検出器を収容する、再利用可能な部分；
複数のＥＥＧ電極を収容し、且つ、上記再利用可能な部分に取り外し可能な仕方で連結することができる、使い捨て式部分；
を含む。
【請求項２】
コネクタが上記使い捨て式部分および上記再利用可能な部分につながり、且つ、上記ＥＥＧセンサおよび上記脳酸素化センサのための電気的回路構成要素およびプロセッシングコンポーネントのうちの大部分を収容する、請求項１記載の前額部センサ。
【請求項３】
上記コネクタと該使い捨て式部分との間のインターフェースにより、前記使い捨て式部分を該コネクタに取り外し可能に取り付けることが可能に成されている、請求項２記載の前額部センサ。
【請求項４】
上記光源が該エッジの周りにリップを有している、請求項１記載の前額部センサ。
【請求項５】
上記検出器が該エッジの周りにリップを有している、請求項１記載の前額部センサ。
【請求項６】
上記再利用可能な部分が上記使い捨て式部分に直接的に連結されている、請求項１記載の前額部センサ。
【請求項７】
患者の意識深度をモニタリングするためのシステムであって、
脳酸素化センサを含む、前額部センサ；
上記前額部センサにより処理された脳空洞データの血液酸素化レベルに関するデータを表示させるためのソフトウェアがロードされた従来型のパルスオキシメータ；
を含む。
【請求項８】
上記従来型のパルスオキシメータが該センサに電力を供給し、且つ、該センサとデータをやり取りすることができる、請求項７記載の患者の意識深度をモニタリングするためのシステム。
【請求項９】
上記前額部センサが該脳酸素化センサの検出器からの信号を処理するための全てのコンポーネントを含んでいる、請求項７記載の患者の意識深度をモニタリングするためのシステム。
【請求項１０】
上記従来型のパルスオキシメータが上記脳酸素化センサに駆動信号を供給し、且つ、前記脳酸素化センサの該検出器からの信号を処理する、請求項７記載の患者の意識深度をモニタリングするためのシステム。
【請求項１１】
脳酸素化センサのための光源であって、
基板；
少なくとも２つの異なる波長を有する光を放射するために上記基板に取り付けられているエミッタ；
上記放射された光が組織によって減衰される前に、該放射光を検出するための検出器；
上記基板に連結されているキャップ；
上記放射光が該光源から出て該組織視界へ入ることを可能に成すためのアパーチャ；
を含む。
【請求項１２】
上記エミッタがＬＥＤである、請求項１１記載の光源。
【請求項１３】
上記エミッタが白熱ランプである、請求項１１記載の光源。
【請求項１４】
上記エミッタと該組織部位との間に設けられている光拡散体が光を散乱させる、請求項１１記載の光源。
【請求項１５】
上記光拡散体が該エミッタと該検出器との間にも設けられている、請求項１４記載の光源。
【請求項１６】
上記光拡散体が該エミッタおよび検出器の周囲を満たしているガラスまたはエポキシである、請求項１４記載の光源。
【請求項１７】
上記キャップが反射性である、請求項１１記載の光源。
【請求項１８】
上記キャップが非反射性である、請求項１１記載の光源。
【請求項１９】
スプリッティング・ミラーが光を該検出器または該アパーチャのいずれかに差し向ける、請求項１１記載の光源。
【請求項２０】
温度センサが上記基板に連結されている、請求項１１記載の光源。
【請求項２１】
光学的なセンサとモニタリング機器との間での信号のやりとりを提供するコネクタであって、
ハウジング；
複数のエミッタを駆動し、且つ、脳組織により減衰された光に応答性の検出器信号を受信することができるように構成されている信号プロセッサを含むプロセッシング・ボードであって；前記プロセッサは前記検出器信号を処理することもできるように構成されており、当該コネクタの上記ハウジングが該プロセッシング・ボードを収容している、プロセッシング・ボード；
を含む。
【請求項２２】
モニタリングされている患者の意識深度の指標となるディスプレイ・インディシアを決定すべく上記検出器信号または該検出器信号の結果を処理することができるように構成されている別のプロセッシング・ボードを含む、請求項２１記載のコネクタ。
【発明の詳細な説明】
【優先権の主張】
【０００１】
この出願は、２０１０年９月２８日に出願された「Ｄｅｐｔｈ  ｏｆ  Ｃｏｎｓｃｉｏｕｓｎｅｓｓ  Ｍｏｎｉｔｏｒ  Ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ  Ｏｘｉｍｅｔｅｒ」と題する以下の米国仮特許出願第６１／３８７４５７号の３５Ｕ．Ｓ．Ｃ．§１１９（ｅ）の下での優先権を主張するものであり、また、参照により、その出願をそっくりそのまま本明細書に組み入れるものである。
【関連出願に関する言及】
【０００２】
この出願は、２０１０年９月２８日に出願された「Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ  Ｆｏｒ  Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｍｏｎｉｔｏｒｓ」と題する米国仮特許出願第６１／３８７４２６号に関係し、参照により、その出願をそっくりそのまま本明細書に組み入れる。
【技術分野】
【０００３】
本開示はオキシメトリの分野に関係する。より具体的には、本開示は、意識深度モニタリングでのオキシメトリ技術に関係する。
【背景技術】
【０００４】
全身麻酔は、しばしば、医療的または診断的手技を行う際に、患者を眠らせるため、ならびに痛みおよび記憶力を抑制するために使用される。医療提供者にとっては極めて有用であるが、全身麻酔は無リスクではなく、したがって、医療提供者は、特定の医療的手技のニーズに整合した意識の深度を維持しようと努める。手短に言えば、過量投与および過少量投与を回避したいという願望が存在する。しかしながら、患者の意識深度は分刻みで変わり得るため、医療提供者は、しばしば、患者の健全状態および意識を定期的に、散発的に、または継続的に確認しようとして、多岐にわたるモニタリング技術を採用する。例えば、医療提供者は、患者の体温、脳電図すなわちＥＥＧ、脳内酸素飽和度、刺激応答、筋電図検査すなわちＥＭＧ、呼吸作用、体内酸素飽和度もしくは他の血中分析物、脈拍、水和、血圧、潅流、または他のパラメータもしくは種々のパラメータの組み合わせのうちの１つもしくはそれ以上をモニタリングしたいと希望することが考えられる。先述の項目のうち、多くの項目に対しては、例えばパルスオキシメータやバイタル・サイン・モニタなどのように、種々のモニタリング技術を個別的に容易に利用することができ、且つ、そのようなモニタリング技術が広く使用されている。
【０００５】
また、それらの意識深度モニタリングにおいて、医療提供者は、ＥＥＧ信号を取得するための記録装置も使用することがあり得る。例えば、医療提供者は、脳内におけるニューロンの発火によりもたらされる電気的活動を検出するため、前額部の皮膚上に電極を配置する。その電気的活動のパターンから、医療提供者は、他に種々ある中でもとりわけ、脳の意識状態を決定しようとする。また、医療提供者は、頭蓋骨内部の脳の空洞内におけるヘモグロビンの酸素化百分率を決定すべく、脳オキシメータを使用することも考えられる。脳オキシメトリは、身体の動脈内における血液の酸素化を検出する従来のパルスオキシメトリとは異なっている。しかしながら、パルスオキシメトリと同様に、医療提供者は、センサを身体上に、このケースでは前額部上に配置し、そして、それらのセンサが放射線を放出し、且つ、身体組織による減衰後、その放射線を検出する。この減衰信号は、脳内における血液の酸素化に関する情報を含んでいる。脳内における血液の酸素化を直接的に測定することにより、または少なくとも脳内における血液の酸素化の指標となる生理学的パラメータを測定することにより、単に脳に送り込まれる血液の酸素化のみを決定するパラメータを測定することや脳の電気的活動をモニタリングすることでは得ることができない脳機能の状態についての情報、例えば脳酸素消費量などの情報がもたらされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
今日、脳オキシメータを実行に移すための幾つかの手法が存在する。１つの手法は、前額部上にエミッタを配置するステップ、およびそれらのエミッタから異なる距離で前額部上に間隔をあけて複数の検出器を配置するステップを含む。それらのエミッタは２つもしくは４つの異なる波長で放射線を放出し、そして、前述の複数の検出器は、検出された減衰放射線を表す信号を出力する。ある機器が、それらの異なる検出器からのＤＣ信号を比較し、測定の基準としてその信号の相違を使用する。この手法の根底を成す仮定は、比較的近くに位置する検出器は脳の空洞の外側にある組織の酸素飽和度の指標を与え、一方、比較的遠くに位置する検出器は脳の空洞の外側および内側にある組織の酸素飽和度の指標を与えるということであるものと思われる。これら２つの信号を減算することにより、まさしく脳の酸素化を表す指標がもたらされるものと期待される。いずれにせよ、医療提供者は、この信号の相違における上昇傾向または下降傾向を利用して患者の脳の酸素状態について推論する。また、ある場合には、単なる差信号の傾向に対立するものとして、四波長システムを使用する機器も酸素化の出力値を探求する。前述のこれらの手法は、Ｓｏｍａｎｅｔｉｃｓ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｔｒｏｙ、ＭＩ）およびＣＡＳ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｓｙｓｔｅｍｓ，Ｉｎｃ．（Ｂｒａｎｆｏｒｄ、ＣＴ）から商業的に入手可能な機器との整合性を有しているものと思われる。これらの各手法の重大な欠点はその機器装備のコストの問題を含み、それらのセンサは法外な程に高価なことが多い。
【０００７】
脳オキシメータに向けた別の手法は深部組織イメージングを含む。例えば、このタイプの研究は、高周波光を前額部に暴露し、到達時間および散乱／吸収係数を測定しようとする。主としてまだ研究段階ではあるが、この場合の機器装備は上で開示されている手法の場合よりも安上がりであり、恐らくは半分のコストで済むことさえあり得るものと思われる。しかしながら、そのような節減が可能であったとしても、このタイプの脳オキシメータはまだ主として研究および開発段階にあり、また、費用もまだ比較的嵩む。例えば、一般的にこのタイプの設計に付随する、単一の機器に備えられる多数のオプティカルベンチは、１台当たり３千ドル以上ものコストが掛かることがあり得よう。
【０００８】
前述の検討を一層複雑に成しているのは、複数の異なる各センサを配置するための患者の頭部におけるスペースが限られているという認識である。特に、前額部が最適な測定部位であってそこにＥＥＧおよび脳オキシメトリのセンサを位置付けすることとなる場合には、種々の難点が生じる。例えば、前額部のサイズが比較的小さい場合を考えると、その前額部は同時に数個のセンサを配置するためのスペースを提供するにすぎない。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
少なくとも先述の説明に基づき、本開示は、上で検討されている欠点のうちの幾つかもしくはすべてを克服し、あらゆる先行技術を上回る付加的な利点を提供しようと努めるものである。本開示は、脳の電気的活動を通じる意識深度およびその脳の酸素化をモニタリングするための非侵襲的な方法、装置およびシステムに関する様々な実施形態について開述する。付加的な実施形態は、心拍や、動脈血の酸素化、静脈血の酸素化、温度および他の生理学的な患者特性のモニタリングを含む。例えば、本開示は、ＥＥＧコンポーネントと脳オキシメトリコンポーネントとを有する組み合わせ型の前額部センサを含む。１つの実施形態においては、上述のＥＥＧコンポーネントは電気的な導線を含み、そして、脳オキシメトリコンポーネントは複数の光源および検出器を含む。更に、１つの実施形態においては、その前額部センサは、頭部上を身体から都合よく離れた状態で走る連結装置およびケーブルを伴って患者の眉の上に位置付けされるべく構成されている多重部位前額部センサを含む。そのようなポジショニングは、患者もしくは医療提供者による潜在的な不慮の干渉からの安全性が高められた状態を提供すると共に、人間工学に基づいたセンサをも提供する。
【００１０】
１つの実施形態においては、本センサの光源システムは、内蔵タイプの内部発光検出器や光積分器またはプリズムおよびミラーなどを有する低コストのオプティカルベンチを含む。例えば、１つの実施形態においては、光源は、放射光の強度を評価するための内部発光検出器と光を患者の組織内へ差し向けるためのアパーチャとの両方に光を集束させるスプリッティング・ミラーへ向けて光を反射させることができるように構成されているキャップを含んでいる。また、その光源は、放射光を適切に差し向けることができるように構成されている不透明もしくは他の形態の表面または壁部も含んでいてよい。
【００１１】
更なる実施形態は、商業的に入手可能なパルスオキシメータを脳オキシメトリ・ユニットに変えることができる。例えば、有利なことに、パルスオキシメータのセンサまたは他のデータ入力接続部にプロセッシング装置を連結してよく、これにより、例えば電力およびそれらの装置間でのオープンコミュニケーションを得ることができる。１つの実施形態においては、本センサは、それの減衰を測定するためのコンポーネントを含んでいよう。１つの実施形態においては、本センサは、その減衰した光を表す信号を出力するであろう。この信号は、どちらも光減衰の指標たろうとする点において、従来型のパルス・オキシメータ・センサの出力と同様であろう。
【００１２】
その後、この信号は、プロセッシングおよびコンディショニングを受け、且つ、そのパルスオキシメータのモニタに脳の酸素化を表示させるため、パルスオキシメータへ送ることができよう。従来型のパルスオキシメータは、（パルスオキシメータおよび脳オキシメータの両方とも、組織によって減衰された光を検出するフォトダイオード光検出器からの出力であるので）これら両装置のセンサにより出力される信号の性状が同様であるため、脳オキシメータ・センサからの情報を処理および表示すべく容易に適合させることができよう。脳オキシメータは酸素化を決定するために有利にはパルスオキシメータとは異なる波長および周波数、ならびに異なる比較および分析技術を使用している可能性があるため、そのパルスオキシメータに施される改変は、有利には、それらのセンサからの信号を分析するために使用されるアルゴリズムを含むことが考えられる。しかしながら、当業者であれば、ここでの開示から、アルゴリズムの変更は、しばしば、重大なハードウェアの変更よりもはるかに簡単であり、且つ、価格競争の点においても優るということが認識されよう。これは、特に、既にインストールされているタイプのモニタを更新するときに当てはまる。
【００１３】
別の実施形態においては、患者の意識深度をモニタリングするための前額部センサが開示され、その前額部センサは、少なくとも１つの光源と２つの検出器とを含む脳酸素化センサ、患者の前額部の皮膚に接触する電気的な導線を含むＥＥＧセンサ、上述の脳酸素化センサの光源および検出器を収容する再利用可能な部分、ならびに複数のＥＥＧ電極を収容し、且つ、前述の再利用可能な部分に取り外し可能に連結することができる使い捨て式の部分を含む。また、本前額部センサのコネクタが前述の使い捨て式の部分および再利用可能な部分につながっていて、且つ、上述のＥＥＧセンサおよび脳酸素化センサのための電気回路構成要素およびプロセッシングコンポーネントのうちの大部分を収容していてもよい。１つの実施形態においては、前述のコネクタと使い捨て式の部分との間に存在するインターフェースにより、その使い捨て式の部分をコネクタに取り外し可能に取り付けることが可能に成されていてよい。また、上述の光源または検出器がそれらのエッジの周りにリップを有していてもよい。１つの実施形態においては、上述の再利用可能な部分は前述の使い捨て式の部分に直接的に連結されている。
【００１４】
１つの実施形態においては、患者の意識深度をモニタリングするためのシステムが開示され、そのシステムは、脳酸素化センサを含む前額部センサと、その前額部センサにより処理された脳空洞データの血液酸素化レベルに関係したデータを表示するためのソフトウェアがロードされている従来型のパルスオキシメータとを含む。１つの実施形態においては、その従来型のパルスオキシメータは、本センサに電力を供給し、且つ、そのセンサとデータをやりとりすることができるものであってよく、または駆動信号を提供し、その脳酸素化センサの検出器からの信号を処理できるものであってもよい。また、本前額部センサは、その脳酸素化センサの検出器からの信号を処理するための全てのコンポーネントを含んでいてもよい。
【００１５】
別の実施形態においては、脳酸素化センサのための光源が開示され、その光源は、基板、少なくとも２つの異なる波長を有する光を放出させるべくその基板に取り付けられたエミッタ、組織によって光が減衰される前にその放射光を検出するための検出器、上述の基板に連結されているキャップ、および前述の放射光が上述の光源から出ることを可能にし、且つ、組織部位へ入ることを可能に成すためのアパーチャを含む。上述のエミッタはＬＥＤであってよい。１つの実施形態においては、光を散乱させるため、それらのエミッタと組織部位との間に光拡散体を配置することができる。また、その光拡散体は、上述のエミッタと検出器との間にも存在していてよく、且つ、ガラスまたはエポキシからできていて、それらのエミッタおよび検出器の周りを埋めていてよい。１つの実施形態においては、上述のキャップは反射性であってもよいし、または非反射性であってもよい。別の実施形態においては、スプリッティング・ミラーにより光を上述の検出器またはアパーチャのいずれかに差し向けることができる。１つの更なる実施形態においては、上述の基板に温度センサが連結されていてよい。
【００１６】
本開示を要約する目的上、その開示の特定の態様、利点および新規な特徴が本明細書で開述されている。当然のことながら、必ずしもそのようなすべての態様、利点および特徴が本開示のあらゆる特定の実施形態で具現化されるわけではないということを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
以下の図面およびそれに関連する説明は、本開示の実施形態を例証するために与えられているものであり、本発明の特許請求の範囲を限定するものではない。
【００１８】
【図１Ａ】脳オキシメトリ・ユニットと信号のやりとりをし、延いては、今や脳の酸素化を通じて意識の状態をモニタリングすることができるように構成されているパルスオキシメータと信号のやりとりをする前額部センサの１つの実施形態を描いている。
【００１９】
【図１Ｂ】耳用のパルス・オキシメトリ・センサを含む、図１Ａの前額部センサの１つの実施形態を描いている。
【００２０】
【図２Ａ−２Ｂ】図１Ａの脳オキシメトリ・ユニットの実施形態のブロックダイアグラムを描いている。
【００２１】
【図３Ａ−３Ｏ】図１Ａの前額部センサの様々な実施形態を描いている。
【００２２】
【図３Ａ】一緒に結合される再利用可能な部分および使い捨て式の部分を含む、前額部センサの１つの実施形態を描いている。
【図３Ｎ】一緒に結合される再利用可能な部分および使い捨て式の部分を含む、前額部センサの１つの実施形態を描いている。
【図３Ｏ】一緒に結合される再利用可能な部分および使い捨て式の部分を含む、前額部センサの１つの実施形態を描いている。
【００２３】
【図３Ｂ−３Ｃ】様々な脳オキシメトリ・センサ・コンポーネントを含む、再利用可能な部分の実施形態を描いている。
【００２４】
【図３Ｄ−３Ｍ】ＥＥＧや、温度および他のパラメータを測定するコンポーネントを含む、使い捨て式部分の実施形態を描いている。
【００２５】
【図４Ａ−４Ｏ】図１Ａの前額部センサの光源の様々な実施形態および視図を描いている。
【００２６】
【図４Ａ−Ｄ】本開示の種々の実施形態による脳オキシメータの光源の透視図および側面図を描いている。
【００２７】
【図４Ｅ】本開示の１つの実施形態による多面型指向性ミラーの光路を含む、本光源の透視図を描いている。
【００２８】
【図４Ｆ−Ｇ】本光源の更に多くの透視図を描いている。
【００２９】
【図４Ｈ】本開示の１つの実施形態によるキャップを伴わない状態での光源の更なる透視図を描いている。
【００３０】
【図４Ｉ】本開示の１つの実施形態による頂部反射性カバリングに向けた本光源の底面図である。
【００３１】
【図４Ｊ】本開示の１つの実施形態に従って多くの部分から構成されている反射性カバーを伴った状態の本光源の透視図を描いている。
【００３２】
【図４Ｋ−４Ｍ】本開示の１つの実施形態によるセミ−リフレクタント・ミラーを含む、本光源の側面図を描いている。
【００３３】
【図４Ｎ】本開示の１つの実施形態に従ってキャップの内側を埋める光拡散体を含む、本光源の側面図を描いている。
【００３４】
【図４Ｏ】本開示の１つの実施形態に従って角度付けされた基板を伴った状態の本光源の側面図を描いている。
【００３５】
【図４Ｐ】比較的平坦なキャップを伴った状態の本光源の側面図を描いている。
【００３６】
【図５】本開示の１つの実施形態によるエミッタ出力の校正後の強度に対する発光検出器の出力の校正後の関係を示す、１つの例証的なグラフを描いている。
【００３７】
【図６】コネクタの内部に包含されている脳オキシメトリ・ユニットと信号のやりとりをし、延いては脳の酸素化を通じて意識の状態をモニタリングおよび／または表示することができるように構成されているパルスオキシメータと信号のやりとりをする、前額部センサの１つの実施形態を描いている。
【００３８】
【図７Ａ−７Ｅ】図６の前額部センサの様々な実施形態および視図を描いている。
【００３９】
【図７Ａ】コネクタから取り外された状態の本前額部センサの使い捨て式部分を伴った、本センサおよびコネクタの透視図を描いている。
【００４０】
【図７Ｂ】本センサの使い捨て式部分および再利用可能な部分が連結されている状態の、本前額部センサの上面図を描いている。
【００４１】
【図７Ｃ】本センサの使い捨て式部分と再利用可能な部分との両方が連結されている状態の、本前額部センサの側面図を描いている。
【００４２】
【図７Ｄ】本センサの使い捨て式部分と再利用可能な部分との両方が連結されている状態の、本前額部センサの正面図を描いている。
【００４３】
【図７Ｅ】使い捨て式の部分および再利用可能な部分が連結されている状態の、本前額部センサの底面図を描いている。
【００４４】
【図８Ａ−８Ｄ】ＥＥＧセンサを含む、本前額部センサの様々な実施形態および視図を描いている。
【００４５】
【図８Ａ】コネクタから取り外された状態の本前額部センサの使い捨て式部分を伴った、本センサおよびコネクタの透視図を描いている。
【００４６】
【図８Ｂ】本センサの使い捨て式部分および再利用可能な部分が連結されている状態の、本前額部センサの上面図を描いている。
【００４７】
【図８Ｃ】本センサの使い捨て式部分と再利用可能な部分との両方が連結されている状態の、本前額部センサの側面図を描いている。
【００４８】
【図８Ｄ】使い捨て式の部分および再利用可能な部分が連結されている状態の、本前額部センサの底面図を描いている。
【００４９】
【図９Ａ−９Ｅ】本前額部センサの再利用可能な部分の様々な実施形態および視図を描いている。
【００５０】
【図９Ａ】再利用可能な部分がコネクタから取り外されている状態の、本前額部センサの再利用可能な部分およびコネクタの透視図を描いている。
【００５１】
【図９Ｂ】本前額部センサの再利用可能な部分の上面図を描いている。
【００５２】
【図９Ｃ】本前額部センサの再利用可能な部分の側面図を描いている。
【００５３】
【図９Ｄ】本前額部センサの再利用可能な部分の正面図を描いている。
【００５４】
【図９Ｅ】本前額部センサの再利用可能な部分の底面図を描いている。
【００５５】
【図１０Ａ−１０Ｄ】本前額部センサの再利用可能な部分の様々な実施形態および視図を描いている。
【００５６】
【図１０Ａ】本前額部センサの再利用可能な部分の上面図を描いている。
【００５７】
【図１０Ｂ】本前額部センサの再利用可能な部分の側面図を描いている。
【００５８】
【図１０Ｃ】本前額部センサの再利用可能な部分の底面図を描いている。
【００５９】
【図１０Ｄ】本前額部センサの再利用可能な部分の様々な層の１つの実施形態を示す、分解透視図を描いている。
【００６０】
【図１１Ａ−１１Ｅ】本前額部センサのコネクタの様々な実施形態および視図を描いている。
【００６１】
【図１１Ａ】本コネクタの様々なコンポーネントの分解透視図を描いている。
【００６２】
【図１１Ｂ】本コネクタの上面図を描いている。
【００６３】
【図１１Ｃ】本コネクタの正面図を描いている。
【００６４】
【図１１Ｄ】本コネクタの側面図を描いている。
【００６５】
【図１１Ｅ】図１１Ｅは、本コネクタの底面図を描いている。
【００６６】
【図１２Ａ−１２Ｄ】本前額部センサの使い捨て式部分の様々な実施形態および視図を描いている。
【００６７】
【図１２Ａ】取り外された状態の接着層を伴った、本前額部センサの使い捨て式部分の透視図を描いている。
【００６８】
【図１２Ｂ】本前額部センサの使い捨て式部分の上面図を描いている。
【００６９】
【図１２Ｃ】本前額部センサの使い捨て式部分の側面図を描いている。
【００７０】
【図１２Ｄ】取り付けられた状態の接着層を含む、本前額部センサの使い捨て式部分の底面図を描いている。
【００７１】
【図１３Ａ−１３Ｄ】ＥＥＧセンサを含む、本前額部センサの使い捨て式部分の様々な実施形態および視図を描いている。
【００７２】
【図１３Ａ】取り外された状態の接着層を伴った、本前額部センサの使い捨て式部分の分解透視図を描いている。
【００７３】
【図１３Ｂ】本前額部センサの使い捨て式部分の上面図を描いている。
【００７４】
【図１３Ｃ】本前額部センサの使い捨て式部分の側面図を描いている。
【００７５】
【図１３Ｄ】取り付けられた状態の接着層を含む、本前額部センサの使い捨て式部分の底面図を描いている。
【００７６】
【図１４】本脳オキシメトリ・センサの１つの実施形態において表示することができると考えられる、可能性を有する脳オキシメトリ・パラメータを示す例証的ディスプレイの１つの実施形態を描いている。
【発明を実施するための形態】
【００７７】
本開示は、一般的には、患者のモニタリング装置に関係する。患者の様々な生理学的なシステムの状態に関する完全且つ正確な評価を提供するため、１つの実施形態においては、本センサは、有利には、ＥＥＧや、脳オキシメトリ、温度、パルスオキシメトリ、および他の生理学的パラメータのうちの１つもしくは複数個のパラメータ、またはそれらのパラメータの組み合わせをモニタリングすることができる。種々の実施形態において、本センサは使い捨て式の部分と再利用可能な部分とを含む。例えば、その使い捨て式の部分は、有利には、測定部位の表面（患者の皮膚）付近のコンポーネントを含んでいてよく、例えばＥＥＧや、温度センサ、テープ、接着エレメントまたはポジショニングエレメントなどを含むことができる。一方、前述の再利用可能な部分は、有利には、もっと高価なコンポーネントもしくは他のコンポーネントや、電気回路構成要素またはエレクトロニクスなどを含んでいてよく、幾つかの実施形態においては、例えば品質管理用の使用時間制限に関するコンポーネントなどを含むことができる。この再利用可能な部分は、多くは滅菌処置の有効性に依存して、単一の患者に対して、または異なる患者にわたってなど、複数回使用することができる。この再利用可能なコンポーネントは、例えば脳オキシメトリコンポーネント、パルス・オキシメトリ・コンポーネントおよび他の様々なパラメータを測定するための他のコンポーネントなどを含むことができる。
【００７８】
１つの実施形態においては、本センサの使い捨て式部分は、そのセンサの再利用可能な部分へのインダクタンス接続手段または他の電気的な接続手段を含んでいてよく、これにより、両センサからの信号は脳オキシメトリ・ユニットへの共通のケーブルを通じて送信することができるであろう。１つの実施形態においては、その脳オキシメトリ・ユニットは、アナログ−ディジタル変換器、様々な電気的フィルタ、ならびに種々のセンサコンポーネントを処理および制御するためのマイクロコントローラを含んでいてよい。
【００７９】
１つの実施形態においては、脳オキシメトリ・ユニットまたは付加的な信号プロセッシング・ユニットは、本明細書で開示されている前額部センサ、ならびに１つもしくはそれ以上のホストディスプレイおよび患者モニタリングステーションと信号のやりとりをすることができよう。１つの実施形態においては、前述の患者モニタリングステーションはパルスオキシメータであってよい。１つの実施形態においては、そのパルスオキシメータは、電力およびデータ通信用の接続を含め、統合表示や、患者のパラメータに関するデータのモニタリングおよびプロセッシングを果たすことができる。１つの実施形態においては、ある信号のやりとりまたは全ての信号のやりとりは、有線方式、無線方式または他の電気的な接続手段を通じて行われてよい。１つの実施形態においては、その脳オキシメトリ・ユニットは、有利には、携帯可能なハウジング内に収容されていてよい。そのような実施形態においては、そのユニットは、有利には、モニタリングされている患者と物理的に結び付けられていてよく、例えばアームバンドや、患者のベッドのポーチ、フードもしくは帽子、シャツのポケット、ガウンまたは他の衣服などに取り付けられていてよい。別の実施形態においては、そのユニットは、全体的にまたは部分的にケーブルコネクタに収容されていてよい。また、１つの実施形態においては、前述の信号プロセッシングおよびコンディション・ユニットは、例えばＥＣＧや、耳たぶ、指、前額部もしくは他の場所からのＳｐＯ２、血圧、音響技術もしくは他のモニタリング技術による呼吸作用、または臨床的に関連する他の生理学的なパラメータなどを含め、別のセンサを通じて患者のパラメータをモニタリングすることもできよう。
【００８０】
１つの実施形態においては、そのパルスオキシメータは、あるセンサ、例えば患者の前額部で光を放射することができるように構成された１つもしくはそれ以上の光源を含んでいる前額部センサなどと信号のやりとりをしている。１つの実施形態においては、その光源は１つもしくはそれ以上のエミッタまたはエミッタシステムを含んでいてよく、また、そのようなエミッタまたはエミッタシステムは基板内に埋め込まれていてよい。様々な実施形態において、それらのエミッタは、発光ダイオード（「ＬＥＤ」）、レーザ、スーパールミネッセントＬＥＤまたは幾つかの他の発光コンポーネントのうちのいずれであってもよいであろう。これらのコンポーネントは、基板上に何らかのパターンを成して配列することができ、また、単一の発光源または数個の発光源のどちらであってもよいであろう。１つの実施形態においては、その放射コンポーネントは、基板のキャップに付随する反射性表面から離れる方向に偏向する光を放出することができよう。前述の反射性カバーは、多数のどのような形状またはサイズであってもよく、且つ、光を特定のポイントに、またはキャップもしくは基板上の１つのポイントに差し向けるべく構成することができよう。
【００８１】
１つの実施形態においては、多面型スプリッティング・ミラーにより光が基板に設けられた開口へ向けて反射されてよく、これにより、その光を逃がすことが可能となり、且つ、１つの実施形態においては、同じく光源基板に収容されている発光検出器へ向けてその光を放射することが可能になろう。前述の発光検出器は、有利には、例えば強度または波長などの判定を含め、オプティカルベンチ特性または少なくとも光源のオプティカルベンチ特性を創出するために利用可能なフィードバックをもたらす光をサンプリングすることができる。１つの実施形態においては、その光源は、幾つかの実施形態においてはエミッタに設けられた開口を出る前または前述の発光検出器によって検出される前に、そのエミッタの光を調節するための偏光フィルタを含むことができる。
【００８２】
１つの実施形態においては、医療提供者は、患者の健康状態についての関連情報を決定するため、例えば患者の体温や、ＥＥＧ、脳内酸素飽和度、刺激応答、筋電図検査すなわちＥＭＧ、咽喉に適用された音響センサを用いる呼吸作用モニタリング、身体内酸素飽和度、グルコース濃度もしくは他の血中分析物、脈拍、水和、血圧、潅流、または他のパラメータもしくはそれらのパラメータの組み合わせなどを含め、様々なセンサから集められた生理学的な情報を分析することができよう。別の実施形態においては、医療提供者は、有利には、患者の全体的な鎮静状態の深度をもっと完全に評価するため、および、上で述べられているような単一もしくは数個のパラメータをモニタリングすることだけから導出される評価よりももっと優れた評価を得るため、様々なセンサから集められた情報を分析することができる。
【００８３】
次に、添付図面を参照し、本開示の種々の実施形態について検討しよう。
【００８４】
図１Ａおよび１Ｂは、それぞれ患者モニタリングシステム１００の一例を描いている。特定の実施形態においては、その患者モニタリングシステム１００は、脳の電気的活動、温度、静脈血および動脈血の酸素化や身体の様々な他のポイントでの動脈血の酸素化などを含めた脳の酸素化、トータルヘモグロビンやグルコースおよび脂質などを含めた様々な他の血中分析物、刺激応答、筋電図検査すなわちＥＭＧ、呼吸作用、脈拍、水和、血圧、潅流、または他のパラメータもしくは生理学的に関連する他の患者特性の組み合わせを含め、数種類の生理学的パラメータを測定する。これらの生理学的パラメータからの情報は、あらゆる時点における患者の全体的な健全状態および現況を評価するため、傾向分析や特定のパラメータの絶対的および相対的な測度などを組み合わせてまたは単独で用いて評価することができる。
【００８５】
本患者モニタリングシステムは、多数もしくは単一のセンサ１２０や、脳オキシメトリ・ユニット１４０、およびパルスオキシメータ１５０を含むことができる。センサ１２０は、あらゆる様々な形状およびサイズであってよく、また、前額部上のあらゆる場所および頭部のこめかみまたは他の場所などを含め、患者の皮膚上の様々な測定部位へ適用することができよう。また、毛で覆われている患者の頭部のあらゆる部分にも本センサを適用することができるようにするため、有利には、患者の毛で覆われた測定部位に配置することができるように設計された電極が使用される。医療提供者または患者は、接着剤や、ストラップもしくはキャップ、またはそれらの組み合わせを含む様々な手段を用いて、あるいは患者の身体や皮膚にセンサを固定するための当技術分野において公知の他の装置を用いて、患者の頭部に本センサを固定することができる。
【００８６】
１つの実施形態においては、患者モニタリングシステム１００は、有利には、歩行可能な患者、または輸送中の他の患者に対応した携帯可能なユニットを提供すべく、無線方式による信号のやりとりを利用する。例えば、１つの実施形態においては、脳オキシメトリ・ユニット１４０はアームバンドに取り付けられてよく、または、アームバンドの内部や、例えばキャップ、フード、つり包帯もしくは衣服のポケットの内部などを含め、患者が装着可能な他の装置の内部に含められてもよい。１つの実施形態においては、本センサは、配線による接続を用いて、または過剰なワイヤ導線を排除することにより得られる患者の利便性および柔軟性を求めて無線方式の接続を利用することにより、アームバンド型の脳オキシメトリ・ユニット１４０と信号のやりとりをするであろう。
【００８７】
また、１つの実施形態においては、アームバンド型の脳オキシメトリ・ユニット１４０などの携帯可能な脳オキシメトリ・ユニット１４０は、無線方式でパルスオキシメータ１５０と信号のやりとりをすることもできよう。これにより、配線による電気的な接続を外し、且つ、再挿入することなく、それぞれが独自の据え付け式のパルスオキシメータ１５０を備えている種々のケア提供施設間においてその脳オキシメトリ・ユニット１４０を輸送することが可能になる。その方式の代わりに、脳オキシメトリ・ユニット１４０は、その脳オキシメトリ・ユニット１４０がパルスオキシメータ１５０の近くに持ち込まれたときに、据え付け式のパルスオキシメータ１５０との間で無線方式による通信リンクを確立することもできよう。１つの実施形態においては、それらの装置は自動的にその接続を確立することができ、また、患者のデータは脳オキシメトリ・ユニット１４０からパルスオキシメータ１５０へ自動的に送られてよく、あるいは、その接続は、それらの装置のいずれかのユーザーインターフェースでの医療提供者からの入力を要求するものであってもよい。これは、有利なことに、例えば救急車から病室へ、あるいは、病院内において病室から別な病室へ輸送されている間の患者の可搬性およびシームレスモニタリングを促進するであろう。
【００８８】
１つの実施形態においては、パルスオキシメータ１５０は、例えばＭａｓｉｍｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｉｒｖｉｎｅ、ＣＡ）から商業的に入手可能であって、且つ、他にも数ある中でもとりわけＭａｓｉｍｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎに譲渡された米国特許第６５８４３３６号、第６６６１１６１号、第６８５０７８８号、および第７４１５２９７号、ならびに他にも数ある中でもとりわけＭａｓｉｍｏ  ＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎまたはＭａｓｉｍｏ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ、ＣＡ）に譲渡された米国特許公開公報第２００６／０２１１９２４号および第２０１０／００３００４０号への参照をもってここで開示されているモニタなどの、広範囲にわたる様々なバイタルサインおよび血液構成要素、ならびに他のパラメータまたはそれらのパラメータの組み合わせをモニタリングすることができる、マルチパラメータ型の患者モニタリングステーションまたは他のホスト装置であってよい。
【００８９】
図１Ｂは、センサ１２０に取り付けられているパルスオキシメータ１５０を伴った、または何らかの物理的な電気伝導接続手段や、無線方式、またはパルスオキシメータ１５０への他の適切な電気的接続手段を通じて結合されているパルスオキシメータ１５０を伴った、患者モニタリングシステム１００の１つの実施形態を描いている。これは、有利なことに、頭部へ運ばれている血液での動脈血の酸素化状態についての付加的な情報をもたらすであろう。１つの実施形態においては、パルスオキシメータ１５０はセンサ１２０から配線を分岐している。
【００９０】
１つの実施形態においては、医療提供者または患者は、ストラップを備えたアームバンドにより、または携帯可能なモニタリングユニットを患者に結びつけるための当技術分野において公知の他の何らかの手段を備えたアームバンドにより、脳オキシメトリ・ユニット１４０を、直接的に患者の腕もしくは他の部分に、または衣服に取り付けることができる。１つの実施形態においては、脳オキシメトリ・ユニット１４０は、帽子もしくは患者が装着可能な他のヘッドギアに、または患者の近くにある他の何らかの構造物に一体化されてよい。１つの実施形態においては、脳オキシメトリ・ユニット１４０はテーブル上に、または患者の近くにある他の表面上に置くことができる。
【００９１】
幾つかの実施形態においては、脳オキシメトリ・ユニット１４０はパルスオキシメータ１５０と共に一体化することができる。代替的に、脳オキシメトリ・ユニット１４０は、マルチパラメータ型の患者モニタリングステーションにドッキングされているモジュールまたは別の何らかの仕方で結びつけられているモジュールであってもよいであろう。
【００９２】
図２Ａおよび２Ｂは、脳オキシメトリ・ユニット１４０、センサ１２０、およびパルスオキシメータ１５０の様々な実施形態におけるブロックダイアグラムを示している。１つの実施形態においては、脳オキシメトリ・ユニット１４０は、マイクロコントローラまたは他のプロセッサであってよいプロセッサ２２０を利用することができ、そのマイクロプロセッサ２２０は、様々なエミッタ２３０および検出器２６０ならびに他のセンサ１２０の幾つかの機能もしくはすべての機能を制御またはコーディネートすることができ、また、１つの実施形態においては、そのプロセッサ２２０は、パルスオキシメータ１５０と電子的なデータをやりとりする前に、そのデータを、コーディネートし、処理し、コンディショニングし、または何らかの別の仕方で操作することができる。また、プロセッサ２２０は、パルスオキシメータ１５０と結び付けられている様々なセンサ１２０の様々なフロント・エンド・コンポーネントの適切なコンディショニングおよび制御状態をもたらすべく、パルスオキシメータ１５０からの命令またはデータ・コントロール・メッセージを受け取ることができる。１つの実施形態においては、脳オキシメトリ・ユニット１４０や、パルスオキシメータ１５０、センサ１２０、および患者モニタリングシステム１００のあらゆる他の関連するコンポーネントの間で送信されるデータは、電気的なワイヤ導線、無線通信、光通信、ＲＦＩＤ、ＬＡＮネットワーク、または当技術分野において公知のデータ通信用の他の電子装置を用いる種々の装置により信号のやりとりが行われてよい。
【００９３】
また、脳オキシメトリ・ユニット１４０は、その脳オキシメトリ・ユニット１４０に結び付けられていてよい様々なセンサ１２０に対する様々なフロント・エンド・コンポーネントも含むことができる。１つの実施形態においては、それらのフロント・エンド・コンポーネントは、様々なセンサを駆動するための命令および制御信号を翻訳および伝送することができる。１つの実施形態においては、それらのフロント・エンド・コンポーネントは、そのセンサの発光コンポーネントまたは光生成コンポーネントへの命令および制御信号を翻訳し、処理し、または伝送することができる。また、それらのフロント・エンド・コンポーネントは、それらのセンサの検出器によって取得されたデータを受け取って、マイクロコントローラ２２０または他のプロセッサ２２０へ送信することもできる。
【００９４】
これらのフロント・エンド・コンポーネントは、血液の酸素化を検出するセンサや、ＥＥＧ、ＥＣＧおよび温度用のセンサ、ならびに例えばＭａｓｉｍｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｉｒｖｉｎｅ、ＣＡ）から入手可能なものなどの音響式呼吸作用モニタリング（「ＡＲＭ」）センサ、更には音響式咽喉呼吸作用センサおよび脳の酸素化を検出するセンサなどを含め、様々なセンサ１２０用のフロント・エンド・コンポーネントを含むことができよう。１つの実施形態においては、医療提供者は、有利には、患者の鎮静状態の深さを一層正確に決定するために上述のパラメータのうちの複数の項目をモニタリングする能力を備えた装置を利用することができよう。１つの実施形態においては、脳の酸素化を検出するセンサ１２０と結び付けられていてよいフロント・エンド・コンポーネントは、その脳酸素化センサの光源と結び付けられているエミッタ２３０を駆動することを専用としたサブコンポーネントや、様々な身体組織を通過するそれらの検出信号を受信および伝送するためにその脳酸素化センサ３００の１つの検出器２３０もしくは複数の検出器２３０と結び付けられているサブコンポーネントを有していてよい。
【００９５】
１つの実施形態においては、本脳オキシメトリ・ユニットのフロント・エンド・コンポーネントと結び付けられている上述の様々なセンサのうちの１つは、例えば血液酸素化センサ３１０であってよく、その血液酸素化センサ３１０は、耳たぶ、指、前額部、または血液の酸素化を検出するのに適していることが当技術分野において公知の他の場所などを含め、患者の皮膚上の様々な測定部位に配置することができる。多くの適切なパルス・オキシメータ・センサ３１０が当技術分野において公知であり、そのような例として、Ｍａｓｉｍｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｉｒｖｉｎｅ、ＣＡ）から商業的に入手可能であり、且つ、米国特許第５６３８８１８号、第６２８５８９６号、第６３７７８２９号、第６５８００８６号、第６９８５７６４号、および第７３４１５５９号への参照をもって本明細書で開示される血液酸素化センサ３１０などを挙げることができる。
【００９６】
１つの実施形態においては、本脳オキシメトリ・ユニット１４０のフロント・エンド・コンポーネントと結び付けられ得る別のセンサ１２０は、温度センサ３２０であることができよう。その温度センサ３２０は、皮膚の温度や、耳の内部の温度、舌下の温度、または当技術分野において公知のあらゆる他の温度測定方法を検出することができよう。１つの実施形態においては、温度センサ３２０はあらゆる適切なサーミスタであってよく、または患者の皮膚表面の温度を検出することができる当技術分野において公知のあらゆる他の温度センサ３２０であることができよう。付加的な温度センサは、有利なことに、エミッタ２３０のうちの１つ、もしくはそれらのエミッタの組み合わせ、またはそれらのすべてのエミッタの性能もしくは温度に関して、ユニット１４０へフィードバックを提供することができる。
【００９７】
また、ＥＥＧセンサ３３０も脳オキシメータ１４０のフロント・エンド・コンポーネントと結び付けられていてよい。１つの実施形態においては、ＥＥＧセンサ３３０は、当技術分野において公知の種々のどのようなＥＥＧセンサ３３０であってもよい。ＥＥＧセンサ３３０は、患者の頭部の皮膚上におけるあらゆる多数の場所および測定部位において患者に適用することができよう。１つの実施形態においては、ＥＥＧセンサ３３０は、患者の皮膚と接触した状態で測定部位に配置され得る電極リードを含むことができる。１つの実施形態においては、そのＥＥＧ３３０は、あらゆる個数の電極、電極リードおよびチャンネルまたは当技術分野において公知の他のシステムを通じて、患者の脳の電気的活動をモニタリングすることができる。
【００９８】
１つの実施形態においては、ＥＥＧセンサ３３０は、４つのチャンネルおよび６つの電極を用いて、患者の脳をモニタリングし、その脳からデータを収集することができる。別の実施形態においては、ＥＥＧ３３０は、３つのチャンネルおよび５つの電極を使用することができる。別の実施形態においては、ＥＥＧ信号を得るのに適したあらゆる様々なセンサ、またはあらゆる様々なそのようなセンサの組み合わせを使用することができ、例えば、そのようなシステムが米国特許第６０１６４４４４号、第６６５４６２６号、および第６１２８５２１号などに開示されている。
【００９９】
また、脳酸素化センサ３００も脳オキシメトリ・ユニット１４０のフロント・エンド・コンポーネントと結び付けられていてよい。１つの実施形態においては、脳酸素化センサ３００は、光源２３０および検出器２６０を含む。この脳酸素化センサ３００の光源２３０は１つもしくは複数のエミッタを含み、それらのエミッタは、予め定められた複数の波長において、且つ、患者の皮膚上に位置する１つ、２つまたは他の複数の測定部位において、前額部に光、音波または他の放射線を放出するであろう。１つの実施形態においては、脳酸素化センサ３００は、患者の頭部の皮膚上における１つもしくは２つまたは多数の測定部位において患者から放たれた放射線を検出するためのフォトダイオードまたは他の放射線検出装置を伴った検出器２６０を含んでいるであろう。米国特許第７０７２７０１号および第７０４７０５４号に開示されているものや他の同様なセンサを含め、当技術分野においては多くの適切な脳酸素化センサ３００および脳オキシメータが公知である。
【０１００】
１つの実施形態においては、脳酸素化センサ３００の光源２３０は発光検出器２６０を含んでいてよい。１つの実施形態においては、発光検出器２６０は、患者の測定部位を通過する前または測定部位に当たる前に、光源２３０から放たれた光を検出するであろう。１つの実施形態においては、発光検出器２３０からの出力は、１つもしくは複数のエミッタ２３０により発せられた光の大凡の出力強度を計算するため、脳オキシメトリ・ユニット１４０のマイクロコントローラ２２０に、脳オキシメータ１４０のプロセッシング・ユニットに、または患者モニタリングシステム１００と結び付けられている他の何らかのプロセッシングコンポーネントに伝達されるであろう。マイクロコントローラ２２０または他のプロセッサ２２０は、そのデータをキャリブレーションデータと比較することにより、発光検出器２６０の出力に基づいてその出力強度を算出することができよう。１つの実施形態においては、前述のキャリブレーションデータは、１つもしくは複数のエミッタ２３０から発せられた光の強度の測定値および対応する発光検出器２６０からの出力の測定値を含むことができよう。その後、このデータは、校正曲線または他の適切な計算方法もしくは処理方法を利用して、１つもしくは複数のエミッタ２３０により放たれている光または放射線の実際の強度または大凡の強度を決定すべく酸素化センサ２３０が使用されている間の発光検出器２６０からのリアルタイム出力と相互に関連付けすることができよう。１つの実施形態においては、そのキャリブレーションデータは、脳オキシメトリ・ユニット１４０や、パルスオキシメータ１５０、または患者モニタリングシステム１００と結び付けられている他の患者プロセッシング・モジュールに設けられているＥＰＲＯＭまたは他の記憶モジュールに格納されていてよい。
【０１０１】
１つの実施形態においては、検出器２６０は、光源２３０から放たれた光または他の放射線を検出し、１つの実施形態においては、その光のうちの幾分かが患者の測定部位に入り、且つ、患者の組織によって減衰された後に、光源２３０から放たれた光または他の放射線を検出するであろう。１つの実施形態においては、検出器２６０は、フォトダイオードまたは他のタイプの光検出器もしくは放射線検出器を含め、光または他の放射線を検出するための当技術分野において公知のあらゆる個数の検出器であることができよう。１つの実施形態においては、検出器２６０は、その検出された光または他の放射線を例えば電気的な出力信号などの信号に変換することができ、そして、そのような信号はその放射線の強度または他の属性を表すものであってよい。１つの実施形態においては、検出器２６０からの信号は、プロセッシングや、コンディショニング、またはパルスオキシメータ１５０もしくは他の患者モニタリングプロセッサへの伝送を目的として、脳オキシメトリ・ユニット１４０に設けられている脳酸素化検出器２６０用のフロントエンドに送られてよい。１つの実施形態においては、その信号は、脳オキシメトリ・ユニット１４０またはパルスオキシメータ１５０のどちらかに設けられているアナログ−ディジタル変換器によりディジタル式のフォーマットへ変換されてよい。１つの実施形態においては、脳酸素化センサ３００の検出器２６０からのデータは、患者の脳組織の脳の酸素化を決定すべく処理されてよい。１つの実施形態においては、そのデータのプロセッシングは、脳酸素化センサ３００の放出された光と検出された光の種々の波長間における強度の変化を決定することを含むことができる。
【０１０２】
１つの実施形態においては、脳オキシメータ１５０またはマルチパラメータ型の患者モニタは、生理学的に関連するパラメータから導出された脳オキシメトリ・ユニット１４０またはセンサ１２０からのデータを取得する。１つの実施形態においては、パルスオキシメータ１５０は、測定された１つもしくはそれ以上の様々なパラメータまたは生理学的属性に基づいて、患者の健康状態に関する視覚的な定量的または定性的評価を与えることができよう。
【０１０３】
１つの実施形態においては、医療提供者は、様々な生理学的パラメータを利用して、患者の鎮静状態の深さに関する定量的な評価を行うことができ、例えば患者の体温、脳電図すなわちＥＥＧ、脳内酸素飽和度、刺激応答、筋電図検査すなわちＥＭＧ、音響式咽喉センサに基づく呼吸作用、身体内酸素飽和度もしくは他の血中分析物、脈拍、水和、血圧、潅流、または他のパラメータもしくはそれらのパラメータの組み合わせに基づく指標により、患者の鎮静状態の深さに関する定量的な評価を指示することができる。別の実施形態においては、鎮静状態の様々な態様は、催眠状態、応答性、筋肉の弛緩状態または麻酔の深さについての他の臨床的に関連する様相を含め、それらの観点における患者の鎮静状態についての視覚的な表現に基づいて、定量的にまたは定性的に評価することができよう。
【０１０４】
１つの実施形態においては、パルスオキシメータ１５０は単一のラインを伝って脳オキシメトリ・ユニット１４０へ電力を供給することができ、そして、データは別の１つもしくは複数のラインを伝って、脳オキシメトリ・ユニット１４０とパルスオキシメータ１５０との間で、行ったり来たり、転送されるであろう。別の実施形態においては、電力とデータの両方を、同一のラインを伝って、またはワイヤ導線内に多重のラインを備えた同一のワイヤ導線を伝って伝送することができよう。別の実施形態においては、データおよび電力は無線方式で伝送することができ、または患者モニタリングステーションと信号プロセッシング・ユニットとの間でのインダクタンス接続を通じて、あるいは当技術分野において公知の何らかの他の適切な接続手段もしくは伝送技術を通じて伝送することができよう。また、インダクション接続または磁気接続も、本出願と共に２０１１年９月２７日に出願された「Ｍａｇｎｅｔｉｃ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌ  Ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ  ｆｏｒ  Ｐａｔｉｅｎｔ  Ｍｏｎｉｔｏｒｓ」と題する米国特許出願第＃＃／＃＃＃，＃＃＃号に開示されている。
【０１０５】
１つの実施形態においては、脳オキシメトリ・ユニット１４０の機能性は、場合によってはパルスオキシメータ１５０によりコントロールすることができよう。１つの実施形態においては、患者の健全状態に関するデータならびに定性的および定量的な評価は、脳オキシメトリ・ユニット１４０およびパルスオキシメータ１５０のうちのいずれか一方もしくは両方に表示させることができよう。また、モニタリングされる種々のパラメータから決定された患者の健全状態に関する評価に基づく様々な閾値侵害に応答して、可聴式のアラームまたは他のインジケータを、脳オキシメトリ・ユニット１４０およびパルスオキシメータ１５０のうちのいずれか一方もしくは両方に表示させることもできよう。
【０１０６】
図３Ａ〜３Ｆは、センサ１２０の幾つかの実施形態を描いている。図３Ａはセンサ１２０の１つの実施形態を示しており、そこでは、センサ１２０の使い捨て式の部分４１０と再利用可能な部分４２０とが相互の上部で連結され、且つ、重ねられている。図３Ａは、２つの参照電極と４つのアクティブチャンネル電極とを伴った６つのＥＥＧ電極４４０を示している。また、図３Ａは、脳酸素化センサ３００の光源２３０コンポーネントおよび検出器２６０コンポーネントも示している。あらゆる個数の適切な光源２３０および検出器２６０が前額部センサ１２０に組み込まれていてよい。ＥＥＧリード４４０、ならびに脳酸素化センサのエミッタ２３０コンポーネントおよび検出器２６０コンポーネントを含め、上述のセンサコンポーネントのうちの全てのコンポーネントまたは幾つかのコンポーネントは、取得信号および駆動信号を伝送するための単一のチップにリンクされていてよく、または、それぞれのコンポーネントがワイヤ導線、もしくはプリント回路、または他の適切な電気的接続手段を通じて、それ自体の個々のチップにリンクされていてもよい。
【０１０７】
１つの実施形態においては、光源２３０は１つもしくはそれ以上のエミッタを含んでいてよい。１つの実施形態においては、そのエミッタは、レーザ、またはＬＥＤや、スーパールミネッセントＬＥＤもしくは何らかの他の光放射コンポーネントを含め、近赤外光もしくは他のスペクトルの光を放射するのに適したあらゆる装置であることができよう。１つの実施形態においては、光源２３０を脳オキシメトリ・ユニット１４０と共に組み込むことができ、そして、その光もしくは他の放射線は、光源２３０から光ファイバーケーブルに放たれてよく、この場合、その光ファイバーケーブルが光源２３０からの光を測定部位へ伝送するであろう。別の実施形態においては、例えばレーザまたは１つもしくは複数のＬＥＤエミッタを含め、１つもしくは複数のエミッタが前額部センサ内において直接的にエミッタ２３０に埋め込まれていてもよい。また、放たれた光がエミッタを出た後であって、且つ、その光が患者の測定部位に入る前に、その放射された光ビームの断面積にわたる放射線の強度および分布を均一にするために、光源からの光の放出後、他のファイバー・オプティックスを使用することもできる。
【０１０８】
脳酸素化センサ３００の検出器２６０は、ＩｎＧａおよびＳｉフォトダイオードを含めた種々のフォトダイオードの組み合わせを含め、放射線を検出するのに適したあらゆる装置であってよい。１つの実施形態においては、検出器２６０は前額部センサ１２０に直接的に連結されたフォトダイオードである。別の実施形態においては、その前額部センサ１２０は、例えば患者の前額部上などの適切な測定部位に位置付けされた光ファイバーケーブルまたは他の同様な器具を用いて、患者の組織を通過した光を収集する。１つの実施形態においては、上述の光ファイバーケーブルは、その後、その収集された光を脳酸素化センサ３００の検出器２６０へ伝送する。
【０１０９】
ＥＥＧ電極４４０は、患者の頭部の皮膚表面における電極電位を検出するのに適したあらゆる電極であってよい。１つの実施形態においては、ＥＥＧ電極４４０は金属または他の適切な導体を含み、上述の皮膚表面と接触するリードを利用する。別の実施形態においては、電極４４０は、ゲルを介して皮膚との接触をもたらし、且つ、そのゲルと接触する金属製のリードを有しているゲル化電極である。尚も更に別の実施形態においては、ＥＥＧ電極４４０は、そのＥＥＧ電極４４０を連結するのに適した何らかの患者の皮膚用接着剤を用いて前額部に貼り付けられてよく、また、導電性を有していてよい。１つの実施形態においては、更なるコンディショニングや、伝送またはプロセッシングのため、ＥＥＧ電極４４０からの電位が脳オキシメトリ・ユニット１４０へ伝送される。
【０１１０】
図３Ｂおよび３Ｃは、センサ１２０の再利用可能な部分４２０の実施形態を示している。１つの実施形態においては、再利用可能な部分４２０は、例えばセンサの１つもしくは複数の光源２３０および１つもしくは複数の検出器２６０を含め、潜在的に比較的高価なコンポーネントを含んでいる。また、この再利用可能な部分４２０は温度センサ３２０も含むことができる。その温度センサ３２０は、皮膚表面の温度または患者の他の部分の温度を検出することができるあらゆる適切なセンサであってよい。１つの実施形態においては、その温度センサ３２０は、センサ１２０の再利用可能な部分４２０と結び付けられているサーミスタを含んでいてよい。
【０１１１】
１つの実施形態においては、その再利用可能な部分４２０は、本センサの再利用可能な部分４２０を脳オキシメトリ・ユニット１４０へつなぐインターフェース５１０を含んでいる。前述のインターフェース５１０は、例えばピン・コネクタおよびレシーバを含め、あらゆる適切な電気的もしくはデータの接続ポートもしくは接続装置、または通信ポートもしくは通信装置であってよい。当技術分野において公知の他の様々な通信接続手段または電気的な接続手段も利用することができる。１つの実施形態においては、インターフェース５１０は、絶縁体を横断してデータの接続手段および電気的な接続手段を結合させるためにトランスを利用するインダクタンス接続である。別の実施形態においては、インターフェース５１０は、本センサの再利用可能な部分４２０と使い捨て式部分４１０との間でのデータ結合または電子的な結合を提供する。
【０１１２】
［０１０７］
図３Ｄ〜３Ｏは、前額部センサ１２０のうちの使い捨て式部分４１０の様々な実施形態を描いており、その使い捨て式部分４１０は、１つの実施形態においては、患者の頭部の測定部位に取り付けられ、且つ、そこに上述の再利用可能な部分４２０をドッキングし、結合し、または連結することができるベース５２０を提供している。図３Ｄ〜３Ｅは、センサ１２０の単一チップ型の使い捨て式部分４１０の１つの実施形態を描いている。この使い捨て式部分４１０は、少なくともセンサ１２０の再利用可能な部分４２０に含まれている幾つかのコンポーネントよりも安上がりであり得るセンサ１２０のコンポーネントを収容しており、したがって、この部分は、同一の患者もしくは別々の患者で単回もしくは複数回使用した後に処分することができる。センサ１２０のうちのこの使い捨て式の部分４１０は、そこに少なくとも使い捨て式部分４１０の幾つかのコンポーネントが付着され、または一体化され得るベースまたは基板を提供するテープ基板５３０を含んでいる。１つの実施形態においては、そのテープ５３０は、使い捨て式部分４１０に含まれているコンポーネントを患者の前額部または他の測定部位に効果的に保持するあらゆる適切な使い捨て可能な材料から構築されていてよい。１つの実施形態においては、そのテープ５３０は、患者の皮膚にセンサ１２０を一時的に接着するために、使い捨て式部分４１０の患者側に適切な皮膚用接着剤を含んでいる。
【０１１３】
１つの実施形態においては、センサ１２０のうちの使い捨て式部分４１０は種々の使い捨て可能なコンポーネントを組み込んでいてよく、それらのコンポーネントにはＥＥＧ電極４４０を含めることができる。１つの実施形態においては、ＥＥＧ電極４４０が使い捨て式部分４１０のテープ５３０に固定されていてよい。１つの実施形態においては、ＥＥＧ電極４４０は、センサ技術の分野において公知の何らかの接着手段によりテープ５３０に埋め込むことができ、または、ＥＥＧ電極４４０のリードが患者の皮膚の測定部位のすぐ近くに来るような適切な位置においてテープ５３０の患者側で露出されることを可能と成すような、ＥＥＧ電極４４０を連結するための他のあらゆる適切な手段により、テープ５３０に埋め込むことができよう。１つの実施形態においては、ＥＥＧ電極４４０は、ゲルがそれらの電極と患者の皮膚の測定部位とを接触させ、これにより、患者の皮膚の測定部位とＥＥＧ電極４４０との間で電気的な経路がもたらされるような仕方でゲル化されてよい。１つの実施形態においては、ＥＥＧ電極４４０のリードは、ワイヤ導線により、またはプリント回路などの他の適切な電気的接続手段により、単一のチップに連結されている。
【０１１４】
図３Ｈ、３Ｉおよび３Ｍは、センサ１２０の使い捨て式部分４１０のテープと結び付けられている温度センサ３２０を描いている。１つの実施形態においては、その温度センサ３２０は、患者の皮膚の測定部位に対する温度センサ３２０のリードの接触を容易化するため、テープ５３０の患者と接触する側に露出されたサーミスタ・リードを有するサーミスタである。１つの実施形態においては、温度センサ３２０は、ワイヤ導線を通じて、または可撓性プリント回路などの他の適切な電気的接続手段を通じて単一のチップに連結されている。１つの実施形態においては、温度センサ３２０は、テープ５３０や、本センサの使い捨て式の部分４１０または再利用可能な部分４２０のどこにでも配置することができる。１つの実施形態においては、その温度センサ３２０用のリードはテープ５３０の中央付近にあってもよいし、またはテープ５３０の周辺のどこにあってもよい。
【０１１５】
１つの実施形態においては、センサ１２０のうちの使い捨て式部分４１０は、センサ１２０の再利用可能な部分４２０と結合および連結していてよく、または重なり合ってよい。１つの実施形態においては、テープ５３０上に設けられた何らかの適切な接着手段を通じて、または何らかの物理的な接続手段もしくは結合手段を通じて、テープ５３０の非患者側をセンサ１２０の再利用可能な部分４２０に結合または連結することができよう。また、１つの実施形態においては、センサ１２０の使い捨て式部分４１０は、１つもしくは数個の知覚性コンパートメント５４０も含んでいてよい。この知覚性コンパートメント５４０は、センサ１２０のうちの再利用可能な部分４２０の光源２３０または検出器２６０のための透明な窓またはスペースを含んでいて、そのスペースまたは透明な窓を通じて光を放射し、且つ、放射された光を検出することができるように成されていてよい。
【０１１６】
１つの実施形態においては、再利用可能な部分４２０の１つもしくは複数の光源２３０および１つもしくは複数の検出器２６０は、再利用可能な部分４２０と使い捨て式部分４１０とが知覚性コンパートメント５４０ならびに光源２３０および検出器２６０以外の場所において物理的につながっている状態で、知覚性コンパートメント５４０と整列していてよい。１つの実施形態においては、センサ１２０の再利用可能な部分４２０の光源２３０および検出器２６０は、センサ１２０のうちの使い捨て式部分４１０の知覚性コンパートメント５４０に物理的に嵌まり込んでいてよく、またはどうにかして取り外し可能な仕方で知覚性コンパートメント５４０と結合していてもよい。１つの実施形態においては、知覚性コンパートメント５４０に設けられている窓は、その知覚性コンパートメント５４０の窓を通過する光の種々の波長の強度を最適化するため、またはその光の他の特性を最適化するため、特定のフィルタを含んでいてよい。
【０１１７】
尚も別の実施形態においては、再利用可能なコンポーネントの滅菌がもっと簡単になることを確定的にするように配慮することができ、例えば、結合可能な電気的接続を磁気的なカップリング手段、光学的なカップリング手段または他のカップリングメカニズムを通じて実行し、そして、それらのメカニズムのうちの大部分もしくは全体を別個のハウジングに収容し、且つ、そのようなハウジングを容易に滅菌することができるようにすると共に、汚れを閉じ込めかねない空洞などをほとんど無効化できるように成すなどの策を講じることができる。
【０１１８】
図３Ａおよび３Ｎは、本センサのうちの使い捨て式部分４１０がインターフェース５１０を通じてセンサ１２０のうちの再利用可能な部分４２０に直接電気的に連結されている状態の実施形態を示している。１つの実施形態においては、そのインターフェース５１０は、例えばピン・コネクタや、スナップ・イン・リード・コネクタ、光接続手段またはインダクタンス接続手段などのあらゆる適切な電気的接続手段であってよい。
【０１１９】
図３Ｈおよび３Ｎは、センサ１２０と結び付けられているパルス・オキシメータ・センサ３１０を伴った状態のセンサ１２０の１つの実施形態を示している。図３Ｈおよび３Ｎに示されているパルス・オキシメータ・センサ３１０は、耳の動脈を通じて走行する血液の酸素化を決定すべく放射線を放出し、且つ、検出する、耳用のパルス・オキシメータ・センサ３１０である。例えばＭａｓｉｍｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎから商業的に入手可能であり、また、米国特許第７，３４１，５９９号への参照をもって本明細書に開示されているセンサなど、当技術分野においては多くの適切な耳用パルス・オキシメータ・センサ３１０が公知である。別の実施形態においては、そのパルス・オキシメータ・センサ３１０は、前額部用のパルス・オキシメータ・センサ３１０であってよく、または当技術分野において公知のあらゆる他の適切なパルスオキシメータ、もしくは本明細書で開示されているあらゆる他の適切なパルスオキシメータであってよい。パルス・オキシメータ・センサ３１０は、電気的なワイヤ導線、無線方式、または他の適切な電気的接続手段もしくはデータ接続手段を通じて本センサに連結されていてよい。パルス・オキシメータ・センサ３１０から収集されたデータは、コンディショニングまたはプロセッシングを受けるべく、脳オキシメトリ・ユニット１４０もしくはパルスオキシメータ１５０またはそれらの両方に伝送されてよい。
【０１２０】
図３Ｇは、本センサの使い捨て式部分４１０がマルチ・チップ型である場合の１つの実施形態を描いている。１つの実施形態においては、様々なＥＥＧ電極４４０のそれぞれが別個のチップに連結しており、そして、その別個のチップが検出信号をインターフェース５１０へ伝送している。１つの実施形態においては、そのチップはインターフェース５１０に一体化されている様々なインダクタに信号を伝送しており、そして、その様々なインダクタがインターフェース５１０の再利用可能な部分に一体化されているインダクタにその信号を伝送している。
【０１２１】
図３Ａおよび３Ｎ〜３Ｏは、本センサ１２０のうちの使い捨て式部分４１０と結び付けられた、または本センサ１２０のうちの使い捨て式部分４１０と物理的に結合された、センサ１２０の再利用可能な部分４２０を示している。１つの実施形態においては、本センサ１２０の再利用可能な部分４２０と使い捨て式の部分４１０は、使い捨て式部分４１０および再利用可能な部分４２０の結合セクションにおいて物理的に結合している。１つの実施形態においては、それらの結合セクションは、再利用可能な部分４２０の光源２３０および検出器２６０の近くであって、且つ、使い捨て式部分４１０の知覚性コンパートメント５４０の近くに設けられている。１つの実施形態においては、それらの結合セクションはリム５５０を有しており、それらのリム５５０に脳オキシメータ３００のエミッタ２３０および検出器２６０を配置することができ、嵌め込むことができ、または結合することができるように成されている。リム５５０は、金属を含め、エミッタ２３０および検出器２６０を所定の位置に圧入することが可能となり、または押し込んで嵌めることが可能となるような、あらゆる適切なプラスチックまたは他の可撓性材料でできていてよい。これは、それらのリムがエミッタ２３０および検出器２６０を適切な配向で物理的に保持することを可能に成すであろう。
【０１２２】
図４Ａ〜４Ｏは、脳オキシメータ・センサ３００で利用され得る光源２３０の様々な実施形態を描いている。図４Ａは、基板６１０や、ガイド壁６２０、１つもしくは複数の隔壁６３０、キャップ６４０、そのキャップ上の反射性部分６５０、スプリッティング・ミラー６６０およびアパーチャ６７０を含む、光源２３０の１つの実施形態を示している。１つの実施形態においては、その光源２３０は、残りのコンポーネントを結びつけることまたは取り付けることを可能に成すベースを提供するための基板６１０を含んでいる。１つの実施形態においては、光源２３０は、少なくとも１つもしくは複数のエミッタ６８０や、基板６１０に取り付けられているガイド壁６２０、および基板６１０から立ち上がる隔壁６３０を含んでいる。
【０１２３】
図４Ｂは、キャップ６４０およびガイド壁６２０のうちの１つが省かれている状態の基板６１０や、隔壁６３０、４つのエミッタ６８０、発光検出器２６０およびアパーチャ６７０を伴った、光源２３０の透視図を示している。１つの実施形態においては、隔壁６３０は、エミッタ６８０から発せられた光が発光検出器２６０に直接入射するのを防いでおり、あるいは、エミッタ６８０から発せられた光がアパーチャ６７０を通って直接出て行くのを防いでいる。１つの実施形態においては、アパーチャ６７０および発光検出器２６０は、隔壁６３０から見てエミッタ６８０が結び付けられている側とは反対側のどこにでも配置することができる。１つの実施形態においては、検出器２６０は隔壁６３０の近くにあり、そして、アパーチャ６７０は、発光検出器２６０よりも隔壁６３０から更に間隔をあけて配置されている。アパーチャ６７０は、キャップ６４０またはガイド壁６２０から反射された光のうちの少なくとも幾分かが基板６１０を通過し、且つ、光源２３０から出て行くのを可能に成すことを目的とした、光源２３０の基板６１０に設けられているあらゆる適切な開口、スロット、スペースまたはギャップであってよい。１つの実施形態においては、アパーチャ６７０は、フィルタなどを含め、光学的な特性を有していてよいある材料で満たされた透明なセクションであってよい。
【０１２４】
図４Ｃおよび４Ｅは、基板６１０や、エミッタ６８０、キャップ６４０、スプリッティング・ミラー６６０、隔壁６３０、発光検出器２６０、アパーチャ６７０、および光が出射するそのアパーチャ６７０の光路内に設けられている偏光子６９０を伴った、光源２３０の１つの実施形態を描いている。図４Ｃおよび４Ｅは、エミッタ６８０から放射された光が潜在的に採り得る様々な光路のうちの１つの可能な実施形態の一例を描いている。初めに、光がエミッタ６８０から発せられ、その後、その光をキャップ６４０によりスプリッティング・ミラー６６０へ向けて反射または偏向することができる。次に、スプリッティング・ミラー６６０は種々の異なる方向に角度付けされている多くの比較的小さな反射性コンポーネント含んでいるので、スプリッティング・ミラー６６０に当たる光ビームは、そのビームの断面積に依存して、多数のビームに分けることができる。上述の反射性コンポーネントは、幾分かの光が発光検出器２６０へ向けた特定の経路を採り、そして、幾分かの光がアパーチャ６７０へ至り、且つ、光源２３０から出射する経路を採る、そのどちらかとなるように角度付けられているであろう。１つの実施形態においては、スプリッティング・ミラー６６０のこれらの比較的小さな反射性コンポーネントは、様々なエミッタ６８０から放たれた光を発光検出器２６０とアパーチャ６７０との両方に均等に配分またはサンプリングすることができるように、その角度付けされているミラー上にランダムに間隔をあけて配置されていてよい。また、上述のキャップ６４０は、エミッタからの光をスプリッティング・ミラー６６０へ向けて反射させるため、反射性コーティングを有していてよく、または反射性の材料でできていてよい。
【０１２５】
１つの実施形態においては、エミッタ６８０から放たれた光を発光検出器２６０およびアパーチャ６７０へ差し向けるため、キャップ６４０は図４Ａ、４Ｃ、４Ｅ〜４Ｇおよび４Ｍに描かれている湾曲状態と同様な湾曲を有していてよく、また、基板６１０、ガイド壁６２０、スプリッティング・ミラー６６０、アパーチャ６７０および発光検出器２６０の幾何学的形状に関しても同様である。これは、本明細書で開述されているとおりの最適な光路を維持すべく、上述のキャップの湾曲の様々な角度および光路、スプリッティング・ミラー６６０および反射性コンポーネントの様々な角度、ならびに種々のコンポーネント間における様々な距離を計算することにより果たされる。
【０１２６】
図４Ｄは、キャップ６４０を伴っていない状態における基板６２０の１つの実施形態を示している。１つの実施形態においては、基板６１０は、ガイド壁６２０や、隔壁６３０、ならびに１つもしくは複数のエミッタ２３０、更には発光検出器２６０およびアパーチャ６７０のための凹部を創出すべく、一塊の材料にエッチング処理を施して凹部を彫り出すことにより製造することができる。この基板６１０はあらゆる適切な材料から製作することができる。１つの実施形態においては、基板６１０は、例えばセラミック材料など、均一な温度部分布をもたらす材料から製作される。図４Ｆは、光源２３０を外側から見た図を示しており、そこで描かれている点線は、光源２３０の基板６１０と結び付けられたスプリッティング・ミラー６６０およびアパーチャ６７０を表している。１つの実施形態においては、キャップ６４０は、そのキャップ６４０や基板６１０およびスプリッティング・ミラー６６０に付着された後部ガイド壁６２５を含んでいる。
【０１２７】
図４Ｇおよび４Ｈ、ならびに４Ｉは、種々の異なる視点から見た光源２３０の様々な実施形態を示している。１つの実施形態においては、キャップ６４０は、そのキャップ６４０から下って基板６１０まで延びているガイド壁６２０により少なくとも部分的に支えられている。１つの実施形態においては、キャップ６４０はドーム形を成している。図４Ｉは、８個のエミッタ６８０を有する光源２６０を描いている。また、アパーチャ６７０または発光検出器２６０のどちらかへ向けて光線を角度付けすべく異なる配向で位置付けされた幾つかの異なる指向性の反射性表面を有するスプリッティング・ミラー６６０の１つの実施形態も示されている。図４Ｈは、基板６１０の下側から見たときのスプリッティング・ミラー６６０を示している。そこで描かれている点線は、キャップ６４０やアパーチャ６７０および発光検出器２６０の輪郭を現している。
【０１２８】
図４Ｊおよび４Ｋは、複数の異なるセクションに分けられているキャップ６４０の１つの実施形態を描いており、前述のそれぞれのセクションは、スプリッティング・ミラー６６０へ差し向けられるべき１つもしくは複数のエミッタ６８０から発せられた光からもたらされる光路の差し向けを促進することができるように予め定められた角度で傾けられており、ここで、前述のスプリッティング・ミラー６６０は、その後、その差し向けられた光を発光検出器２６０またはアパーチャ６７０へ差し向けるであろう。１つの実施形態においては、キャップ６４０のそれらのセクションは、ガイド壁６２０を形成すべく弧状に成されていてよい。また、キャップ６４０は、ガイド壁６２０に取り付けられる真直ぐなセグメントも含んでいてよい。１つの実施形態においては、スプリッティング・ミラー６６０は、キャップ６４０に形成されていてよく、キャップ６４０のその材料であってよく、キャップ６４０に固定されていてよく、キャップ６４０に部分的に固定されていてよく、ガイド壁６２０もしくは基板６１０に固定されていてよく、または何らかのそれらを組み合わせた状態であってもよい。
【０１２９】
図４Ｋは、セミ−リフレクタント型スプリッティング・ミラー６６０の形態におけるアパーチャ６７０を描いており、このセミ−リフレクタント型スプリッティング・ミラー６６０は、幾分かの光がミラー６６０を通過することを可能にし、そして、残りの光を発光検出器２６０に向けて反射する。この実施形態においては、そのアパーチャはスプリッティング・ミラー６６０の後ろ側に位置する。
【０１３０】
図４Ｌは、セミ−リフレクタント型のコンポーネントおよび完全にもしくはもっと強力に反射性のコンポーネントの両方を含むスプリッティング・ミラー６６０を有する光源２３０の１つの実施形態を描いている。１つの実施形態においては、そのスプリッティング・ミラー６６０は、放射された光のうちの一部を発光検出器２６０またはアパーチャ６７０へ反射する第１の角度で位置付けされた第１のセミ−リフレクタント・ミラーを含んでいる。第２の反射性表面は、残りの光をアパーチャ６７０または発光検出器２６０へ向けて反射し、そして１つの実施形態においては、それら２つのコンポーネントに関して、前述の第１の反射性表面が光を差し向けるのとは正反対の配向で反射する。
【０１３１】
また、図４Ｋ〜４Ｍは電気的な接続手段７１０も描いており、その電気的な接続手段７１０は、エミッタ６８０に電力を供給し、且つ、発光検出器２６０からデータを受け取り、そして、基板６１０または光源２６０の別のコンポーネントと結び付けられており、あるいは基板６１０側または光源２６０の別のコンポーネント側にプリントされている。これらの電気的な接続手段７１０は、あらゆる適切な電気的接続であってよく、また、キャップ６４０の内側もしくは外側を含め、光源２３０の何らかのコンポーネントにプリントされていてもよい。
【０１３２】
図４Ｍは光源２３０を伴う１つの実施形態を描いており、その光源２３０は、セミ−リフレクタント・ミラー６６０の後ろ側に設けられた状態で発光検出器２６０を伴っているセミ−リフレクタント・ミラー６６０を含んでいる。この実施形態においては、発光検出器２６０はセミ−リフレクタント・ミラー６６０を通過した光をサンプリングし、そして、アパーチャ６７０はそのセミ−リフレクタント・ミラー６６０から反射された光を放出する。
【０１３３】
図４Ｎは光源２３０の１つの実施形態を描いており、その光源２３０では、キャップ６４０や基板６１０およびガイド壁６２０により定められるスペースのうちの少なくとも一部が光拡散体７２０で満たされている。その光拡散体７２０は、エポキシもしくは他のプラスチック材料、ファイバー・オプティックス、またはビーズもしくは他の材料と混合されたあらゆるエポキシを含め、当技術分野において公知のあらゆる適切な光拡散体７２０であることができよう。１つの実施形態においては、光拡散体７２０は、１つもしくは複数のエミッタ６８０から放射された光の路長が増大するため、エミッタ６８０から放たれた光が少なくともレンジおよび強度の見地においてますます均等に分配された状態になることをもたらし得る。１つの実施形態においては、光拡散体７２０は、発光検出器２６０に入射する光およびアパーチャ６７０を通じて本光源から出る光の強度およびレンジを一層均等に分配するであろう。
【０１３４】
図４Ｏはエミッタ６８０を伴った光源２３０の１つの別の実施形態を描いており、それらのエミッタ６８０は、基板６１０の遠く離れた側において、キャップ６４０またはガイド壁６２０に取り付けられたセミ・リフレクタント・ミラー６６０へ向けて角度付けられた状態で設けられている。この実施形態の場合、光がセミ−リフレクタント・ミラー６６０へ放射されたときには、その光線のうちの幾分かはこのセミ−リフレクタント・ミラー６６０を直接通過して発光検出器２６０により検出されるであろう。セミ−リフレクタント・ミラー６６０を直接通過しなかったそれ以外の光線は反射されるであろう。セミ−リフレクタント・ミラー６６０への適切な入射角を有するその反射された光線の一部は、セミ−リフレクタント・ミラー６６０から離れる方向に反射した後、アパーチャ６７０を通じて光源２３０から出るであろう。
【０１３５】
図４Ｐは、スプリッティング・ミラー６６０を必要とせずにすむ形態における光源２３０の１つの別の実施形態を描いている。この実施形態においては、光線は、代わりに、光拡散体７２０を通じる光の拡散および散乱により、検出器２６０およびアパーチャ６７０へ差し向けられる。この光拡散体７２０は、ガラスや、エポキシ・フィル、ガラスビーズ、プラスチック、および当技術分野において公知のあらゆる他のディフューザ、散乱体、ミキサまたは組み合わせを含め、光源２３０の内部全体に光を分散させるためのあらゆる適切なディフューザであってよい。この光拡散体７２０は、エミッタ６８０の周りに充填されてよく、またはエミッタ６８０の前側もしくは周囲のコンポーネントであってもよい。
【０１３６】
付加的に、キャップ６４０は、その空洞全体で拡散された光を検出器２６０の方へ引き返して反射させることができる。キャップ６４０は反射性であってもよいし、または非反射性であってもよい。１つの実施形態においては、そのキャップ６４０は光を吸収し、したがって、検出器２６０は、ディフューザを通過した光であって、且つ、キャップ２６０から離れる方向に反射されていない光を検知することとなり、それ故、検出器２６０が検知する光はアパーチャ６７０を通じて放たれた光と例えば強度などの質が同様であろう。キャップ６４０は、例えば銅および／または金などを含め、ある適切な材料でできていてよい。１つの実施形態においては、キャップ６４０は、コストおよび製造の複雑さを低減し、且つ、光源２３０の嵩高さをも低減するため、比較的真っすぐであって、丸形のプロフィールを有していない。これは、もっと嵩高く、且つ、もっと大きなセンサの場合には、重量が増し、そのようなセンサ１２０は患者の前額部上での取り扱いが一層厄介なものになってしまう懸念があるため、有利である。
【０１３７】
この実施形態においては、アパーチャ６７０は、エミッタ６８０の真上またはエミッタ６８０の左右にあってよく、これにより、エミッタは直接的にアパーチャ６７０の外側に光を放出することとなり、また、ほとんどの光は、光源２３０から出る前に、キャップ６４０から離れる方向に反射せず、または光源２３０の他の内面で反射しないであろう。これは、光源２３０の構造を一層シンプルに成し、且つ、他の利点をももたらすであろう。
【０１３８】
１つの実施形態におけるエミッタ６８０はＬＥＤであってよく、または当技術分野において公知のあらゆる他の適切な発光装置であってよい。また、１つの実施形態においては、光源２３０の内部に設けられた検出器２６０から得られる情報に加え、温度センサ３２０がエミッタ６８０の強度を調節するためのフィードバックを提供するであろう。それ故、操作者はエミッタ６８０の正確な強度を維持および決定することが可能となり、これにより、脳酸素化センサ３００の検出器２６０により検出された信号を処理する際に一層正確な結果をもたらすことができるであろう。１つの実施形態においては、図４を参照しながら開示されている実施形態は、今日設計製造業者が利用可能なものよりも製造コストが有意に低いオプティカルベンチを含んでいる。拡散性、散乱性、反射性もしくは混合性の材料、またはそれらを組み合わせた材料は、放射された光をまとめるために有利に使用することができ、これにより、比較的低コストの製造材料からオプティカルベンチを提供することができる。
【０１３９】
図５は、アパーチャ６７０を通じて光源２３０から放たれる光の強度を決定するために使用される校正曲線７３０の１つの実施形態を描いている。１つの実施形態においては、その放たれた光の強度７４０は、光源２３０の発光検出器２６０の出力７５０との関係においてマッピングされる。発光検出器２６０の出力を測定することにより、患者モニタリングシステム１００は、アパーチャ６７０を通じて光源２３０から同時に放たれている光の強度７４０の精密な近似を算出することが可能になるであろう。
【０１４０】
図６は、脳オキシメトリ・ユニット１４０を本センサ１２０用のコネクタ７６０に組み込んでいる形態の本患者モニタリングシステムの１つの別の実施形態を描いている。この実施形態は、有利なことに、合理化されたプロフィールを可能にし、且つ、脳オキシメトリ・ユニット１４０およびそれに関連するワイヤ導線の製造コストを低減することを可能にする。この実施形態においては、脳酸素化センサ３００のフロントエンドを駆動し且つその脳酸素化センサ３００の駆動信号を制御するための電気回路構成要素は上述の脳オキシメトリ・ユニット１４０内にあってよく、また、その脳オキシメトリ・ユニット１４０は、有利には、その一部もしくは全体が上述のコネクタ７６０により収容されていてよく、あるいは、有利には、その脳オキシメトリ・ユニット１４０の一部もしくは全体がパルスオキシメータ１５０または他のマルチパラメータ型の患者モニタにより収容されていてもよい。更に、脳酸素化センサ３００の検出器２６０により検出された信号を処理するための電気回路構成要素も、その一部もしくは全体が上述のコネクタ７６０により収容されていてよい。
【０１４１】
１つの実施形態においては、コネクタ７６０は、患者モニタリングシステム１００と結び付けられている様々なセンサからの信号を制御および処理する他の様々なコンポーネントも収容していてよい。例えば、コネクタ７６０は、例えばセンサ１２０が耳用の血液酸素化センサまたは他の血液酸素化センサ３１０を組み込んでいるような１つの実施形態の場合、その血液酸素化センサ３１０用の電気回路構成要素も収容していてよい。１つの別の実施形態においては、有利には、温度センサ３２０またはＥＥＧセンサ３３０での信号を処理し、検出しおよび／または駆動するための電気回路構成要素が上述のセンサコネクタ７６０に組み込まれていてよい。
【０１４２】
また、患者のＥＥＧ信号をモニタリングすることができ、且つ、麻酔を施されている患者の鎮静状態または覚醒状態の深さに関するフィードバックを提供することができる患者鎮静状態モニタのための信号プロセッシングおよびコンディショニング用電気回路構成要素プロセッサも、その一部もしくは全体が上述のコネクタに組み込まれていてよい。そのような患者鎮静状態モニタの幾つかの例として、Ｍａｓｉｍｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（Ｉｒｖｉｎｅ、ＣＡ）から商業的に入手可能なＳＥＤＬｉｎｅ鎮静状態モニタと同様なモニタ、ならびに、他にも数ある中でもとりわけＭａｓｉｍｏ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎに譲渡された米国特許第６１２８５２１号、第６３０１４９３号、第６３１７６２７号および第６４３０４３７号への参照をもって本明細書で開示されているものと同様なモニタを含め、種々の鎮静状態に関する脳機能モニタを挙げることができる。そのコネクタ７６０は、６個の検出器用の６つのチャンネルとＳＥＤＬｉｎｅアルゴリズムを備えた回路基板を収容することができる。この実施形態の場合、従来型のパルスオキシメータは、分離型であるのかまたはコネクタ７６０の内部に収容されているタイプであるのかにかかわらず、脳オキシメトリ・ユニット１４０の接続を認識し、且つ、そのユニット１４０との信号のやりとりおよび電力の供給をもたらすことができるようにアップグレードされたプログラミングを含むことができる。このユニット１４０は、結び付けられているセンサ１２０に対する様々なアルゴリズムを格納することを含め、センサ１２０に対するプロセッシングおよび他の機能性を果たす。
【０１４３】
単一のコネクタ７６０内における幾つかの異なる患者モニタリングセンサ１２０の関連する電気回路構成要素およびプロセッシングコンポーネントのすべてもしくは大多数を一体化することは、有利なことに、医療提供者に対し、患者の前額部または患者の他の領域に取り付けることができるシンプルな装置を提供し、これにより、患者に及ぼす不快感を最小化するとともに、病院環境内における機器との電気的干渉を引き起こしかねないワイヤ導線および接続手段の量を最小限度に抑えることができる。更に、医療提供者は、さもなければ各々が個別の関連するモニタリングステーションを必要とすることが想定される環境において、様々なセンサを患者につなぐのに掛かる時間が少なくてすむであろう。その上、センサ１２０の種々のプロセシングコンポーネントのこの一体化は、それらのプロセッシングコンポーネントのうちの幾つかが共用の機能性を有することを可能に成し、それ故、製造コストをかなり節約することができる。例えば、メモリチップ、プロセッサまたは他の電気的なコンポーネントをコネクタ７６０内における様々なセンサにより共用することができよう。
【０１４４】
図７〜１３は、センサ１２０の構造に関する様々な実施形態を描いている。図７Ａ〜７Ｅは、組み込まれているＥＥＧセンサ３３０が省かれている状態で、使い捨て式の部分４１０や、再利用可能な部分４２０、インターフェース５１０、コネクタ７６０、センサコンパートメント５４０、光源２３０および検出器２６０を含んでいるセンサの１つの実施形態を描いている。使い捨て式部分４１０に設けられているインターフェース５１０の部分は、再利用可能な部分４２０に設けられているインターフェース５１０内に摺動することができる。この再利用可能な部分４２０のインターフェース５１０はコネクタ７６０内に一体化されていてもよいし、または分離していて、そのセンサの本体上のどこか別な場所に配置されていてもよい。１つの実施形態においては、使い捨て式部分４１０に設けられているインターフェース５１０は再利用可能な部分４２０のインターフェース５１０内に摺動し、取り外しが必要になるまで、所定の位置でロックされ、または別の何らかの仕方で所定の位置に保持される。
【０１４５】
インターフェース５１０は、品質管理を行えるようにすることを目的として、認定製造業者からのＥＥＰＲＯＭまたは他の記憶装置を含んでいてよい。また、インターフェース５１０は、既にやり終えている使用回数、ある一人の患者に対して使用もしくは適用されてきた回数、または期限が切れているかどうかを決定するための製造日などを決定するためのソフトウェアプログラミングまたはそのような機能性も含んでいてよい。更に、インターフェース５１０は、患者モニタリングシステム１００またはパルスオキシメータ１５０により読み取ることができるそれらの電極に特有の情報を格納するためのＥＥＰＲＯＭも含んでいてよい。そのときには、パルスオキシメータ１５０または患者モニタリングシステム１００は、例えば、その使い捨て式部分４１０に搭載されている電極の個数や他の情報を決定することができる。
【０１４６】
図７Ｅは、脳酸素化センサ３００での光源２３０および検出器２６０の配置を描いている。それらの光源２３０は本センサ１２０の外端にあって、患者の脳の空洞内に光を放射することができる。それらの各光源２３０に対して最も近い位置にある２つの検出器２６０は、その光源２３０から発せられた光を検出する。例えば、右側の光源２３０は患者の頭部へ光を放射し、その光のうちの幾分かはその光源２３０の最も近くにある検出器２６０へ戻り、そして、幾分かは、本センサ１２０の中央の少し右側に位置する検出器へ戻る。光が患者の頭部を通じてその近い方の検出器まで走る経路は、一般的に、脳の空洞には入らず、頭蓋骨と同程度の深さを走る。遠い方の検出器２６０によって検出される光が採る光路は、一般的に、脳の空洞に入る。１つの実施形態においては、本明細書で開示されているとおりの脳の酸素化を算出するのに必要な情報を提供するため、第１の検出器２６０からの信号を第２の検出器２６０から差し引くことができる。
【０１４７】
図８Ａ〜８Ｄは、本センサ１２０に一体化されているＥＥＧセンサ３３０を伴った状態でのセンサ１２０の１つの実施形態を描いている。この実施形態においては、上述の使い捨て式の部分はＥＥＧ電極４４０を含み、それらのＥＥＧ電極４４０は、この使い捨て式部分４１０の本体に一体化されているワイヤ導線を通じて、コネクタ７６０に電気的に連結されている。別の実施形態においては、その使い捨て式部分４１０は、患者の皮膚と電気的な接触を得ることができるＥＥＧ電極４４０を含んでいる。この実施形態の場合、その使い捨て式の部分は、ＥＥＧ電極４４０を再利用可能な部分４２０に電気的に連結するための配線を除き、何ら配線を含んでいなくてよい。
【０１４８】
図９Ａ〜９Ｅは、コネクタ７６０から再利用可能な部分を取り外すことが可能に成されている状態の再利用可能な部分４２０の１つの実施形態を描いている。別の実施形態では、その再利用可能な部分４３０はコネクタ７６０に恒久的に連結されていてもよい。１つの実施形態においては、再利用可能な部分４２０は使い捨て式部分４１０よりもコネクタ７６０から取り外しにくくなっていてよく、また、コネクタ７６０の少なくとも一部を開けるかまたは分解することを操作者に求めるものであってよい。
【０１４９】
図９Ｅは、光源２３０および検出器２６０を伴った再利用可能な部分４２０の１つの実施形態を描いており、そこでは、それらの光源２３０および検出器２６０のうちの幾つかもしくはすべてが光パイピングを可能に成す幾つかの特徴を活用している。１つの実施形態においては、検出器２６０および光源２３０は、その光源２３０または検出器２６０から周囲へ光が逃げるのを防ぐバリヤを創出するために皮膚と接触する隆起リップ８００を有していてよい。１つの実施形態においては、その隆起リップ８００は黒色で吸光性であってよく、または反射性であってもよい。また、光源２３０および検出器２６０は、ガラスまたは他の透明もしくはほぼ透明な部分に、そのコンポーネントの中央部に向けて深さが増大する谷間部または凹部も有していてよい。また、有利なことに、この谷間部または凹部も、光源２３０または検出器２６０のエッジの周囲に一層大きく且つしっかりとした接触をもたらし、これにより、光源２３０から周囲へ逃げる光、または皮膚から検出器２６０へ放たれる光を少なくすることができるため、光パイピングに役立つであろう。
【０１５０】
図１０Ａ〜１０Ｄは、本センサ１２０の再利用可能な部分４２０の様々な実施形態を描いている。１つの実施形態においては、その再利用可能な部分４２０は、重ねられ、且つ、共に連結された多数の層を有している。１つの実施形態においては、それらの層は、頂面の可撓性スリーブ８１０、フレックス回路サポート８２０、フレックス回路８３０、および底面の可撓性スリーブ８４０を含む。１つの実施形態においては、前述の頂面および底面のフレックス回路スリーブ８１０、８４０は、内部および中間にフレックス回路サポート８２０およびフレックス回路８３０を伴った状態で、それらのエッジにおいて、または当技術分野において公知の他の手段を通じて、共に結合されていてよく、または共に連結されていてよい。頂面の可撓性スリーブ８１０はシリコーンまたは他の適切な材料でできていてよく、また、白色または別の色であってよい。底面の可撓性スリーブ８４０はシリコンまたは他の材料でできていてよく、また、黒色であってよい。フレックス回路サポート８２０はサイルレックス、ポリエステルまたは他の適切な材料でできていてよく、このフレックス回路サポート８２０はフレックス回路８３０に対する支持体を提供する。フレックス回路８３０は、脳酸素化センサ３００およびインターフェース５１０のための１つもしくは複数のＥＥＰＲＯＭや、可撓性回路、光源２３０および検出器２６０を含んでいてよい。上述の底面スリーブは、光源２３０や検出器２６０および温度センサ３２０のための凹部８５０を含んでいる。
【０１５１】
図１１Ａ〜１１Ｅは、コネクタ７６０の１つの実施形態を描いている。コネクタ７６０は、この実施形態においては、例えばＳＥＤＬｉｎｅモニタリングや、脳オキシメトリ、パルスオキシメトリ、他の血液パラメータもしくは生理学的パラメータの計算、またはそれらの組み合わせなどの様々な機能を果たすための例えばプリント回路基板８７０などを含め、コネクタ７６０の種々のコンポーネントを収容するハウジング８６０を含んでいる。また、このコネクタ７６０は、使い捨て式部分４１０および再利用可能な部分４２０のためのインターフェース５１０も含んでいる。このコネクタ７６０に設けられているインターフェース５１０は、使い捨て式部分４１０のインターフェース５１０のためのスロット８８０を含んでいる。
【０１５２】
図１２Ａ〜１２Ｄは使い捨て式部分４１０の１つの実施形態を描いており、その使い捨て式部分４１０は、ＥＥＧセンサ３３０用のコンポーネントは含んでいないが、脳酸素化センサ３００用のコンポーネントは含んでいる。この実施形態の場合、センサ１２０は知覚性コンパートメント５４０およびインターフェース５１０を含んでおり、そのインターフェース５１０はセキュリティ用のＥＥＰＲＯＭを含むことができる。１つの実施形態においては、その使い捨て式部分４１０は、接着剤の層とその接着剤の層を使い捨て式部分４１０の本体に付着させるためのベース材料とを含む、接着層８９０を含んでいる。この接着層８９０は、センサ１２０を患者の皮膚に付着させるための接着剤を含んでいる。使い捨て式部分４１０がＥＥＧセンサ３３０のコンポーネントを有していないケースでの１つの実施形態においては、その使い捨て式部分４１０は、それを安価に製造することができるようにするため、ワイヤ導線または何らかの他の電気的なコンポーネントを何も含んでいないであろう。
【０１５３】
図１３Ａ〜１３Ｄは、ＥＥＧセンサ３３０のコンポーネントを含んでいるケースでの使い捨て式部分４１０の１つの実施形態を描いている。この実施形態の場合、使い捨て式部分はＥＥＧ電極４４０およびそれらのＥＥＧ電極４４０のための配線を有している。前述のＥＥＧ電極４４０は患者の皮膚と接触させるためのパッド９００を含んでいてよい。そのパッド９００は、皮膚との直接的な接触を果たすため、接着層８９０に設けられている開口９１０にぴったり収まるように成されている。
【０１５４】
図１４は、本センサ１２０で利用され得るディスプレイ９２０の一例を描いている。この図には、脳の酸素化レベル（ｂＯ２）や、心拍数、血液の酸素化、およびＳＥＤＬｉｎｅ脳機能モニタからの鎮静状態レベルが示されている。本明細書において他の種々のセンサが本センサ１２０に一体化された形態で説明されており、または他の種々のセンサを本センサ１２０に一体化することが可能であると考えられるため、種々の付加的なパラメータがディスプレイ９２０で表示され得る。
【０１５５】
これまでの開示は特定の好適な実施形態の観点において説明が為されてきたが、ここでの開示から、当業者にとっては他の種々の実施形態が明らかであろう。更に、ここでの開示に照らせば、当業者にとっては、他の組み合わせや、省略、置換および修飾が明らかであろう。したがって、本開示は、これらの好適な実施形態の受け取り方により限定されることを意図したものではなく、添付の特許請求の範囲の項を参照することにより定められるべきである。
【０１５６】
更に、この明細書で言及されている全ての出版物や特許および特許出願は、それぞれの個々の出版物や特許および特許出願が参照により組み入れられるべく具体的且つ個別的に指示されているのと同程度にまで、参照により本明細書に組み入れられる。
【図１Ａ】
2013541990.tif 000003
【図１Ｂ】
2013541990.tif 000004
【図２Ａ】
2013541990.tif 000005
【図２Ｂ】
2013541990.tif 000006
【図３Ａ】
2013541990.tif 000007
【図３Ｂ】
2013541990.tif 000008
【図３Ｃ】
2013541990.tif 000009
【図３Ｄ】
2013541990.tif 000010
【図３Ｅ】
2013541990.tif 000011
【図３Ｆ】
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【図３Ｇ】
2013541990.tif 000013
【図３Ｈ】
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【図３Ｉ】
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【図３Ｊ】
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【図３Ｋ】
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【図３Ｌ】
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【図３Ｍ】
2013541990.tif 000019
【図３Ｎ】
2013541990.tif 000020
【図３Ｏ】
2013541990.tif 000021
【図４Ａ】
2013541990.tif 000022
【図４Ｂ】
2013541990.tif 000023
【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図４Ｆ】
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【図４Ｇ】
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【図４Ｈ】
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【図４Ｉ】
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【図４Ｊ】
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【図４Ｋ】
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【図４Ｌ】
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【図４Ｍ】
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【図４Ｎ】
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【図４Ｏ】
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【図４Ｐ】
2013541990.tif 000037
【図５】
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【図６】
2013541990.tif 000039
【図７Ａ】
2013541990.tif 000040
【図７Ｂ】
2013541990.tif 000041
【図７Ｃ】
2013541990.tif 000042
【図７Ｄ】
2013541990.tif 000043
【図７Ｅ】
2013541990.tif 000044
【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
2013541990.tif 000046
【図８Ｃ】
2013541990.tif 000047
【図８Ｄ】
2013541990.tif 000048
【図９Ａ】
2013541990.tif 000049
【図９Ｂ】
2013541990.tif 000050
【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
2013541990.tif 000052
【図９Ｅ】
2013541990.tif 000053
【図１０Ａ】
2013541990.tif 000054
【図１０Ｂ】
2013541990.tif 000055
【図１０Ｃ】
2013541990.tif 000056
【図１０Ｄ】
2013541990.tif 000057
【図１１Ａ】
2013541990.tif 000058
【図１１Ｂ】
2013541990.tif 000059
【図１１Ｃ】
2013541990.tif 000060
【図１１Ｄ】
2013541990.tif 000061
【図１１Ｅ】
2013541990.tif 000062
【図１２Ａ】
2013541990.tif 000063
【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
2013541990.tif 000065
【図１２Ｄ】
2013541990.tif 000066
【図１３Ａ】
2013541990.tif 000067
【図１３Ｂ】
2013541990.tif 000068
【図１３Ｃ】
2013541990.tif 000069
【図１３Ｄ】
2013541990.tif 000070
【図１４】
2013541990.tif 000071
【国際調査報告】
2013541990.tif 000072
2013541990.tif 000073
2013541990.tif 000074
2013541990.tif 000075