(57)【要約】【課題】内視鏡的生検アセンブリ及び生検鉗子装置を提供する。【解決手段】生検装置200は、第１ジョー210と、ピボット230を介して第１ジョー210に旋回可能に連結される第２ジョー220とを含む。第２ジョー220は、第２ジョーが閉位置にあるときに後側に伸びるレバーアーム240を有する。ワイヤ250の端部が第２ジョー220のレバーアーム240に連結される。吸引チューブ235は、第１ジョー210と第２ジョー220との間に配置される。【選択図】図２Ａ
2013521994.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ピボットによって静止ジョーに対して旋回可能に連結される少なくとも１つの可動ジョーを有する生検鉗子装置と、
コネクタと、
作動ハンドルと、
前記生検鉗子装置から伸び、前記コネクタを通るカテーテルと、
前記可動ジョーを動かすために、前記作動ハンドルから伸びて、前記コネクタを通りかつ前記カテーテル内を通るワイヤと、
前記カテーテルに連結されて作動する吸引装置と、を含むことを特徴とする生検アセンブリ。
【請求項２】
前記カテーテルに連結して作動する収集室をさらに含むことを特徴とする請求項１に記載の生検アセンブリ。
【請求項３】
前記収集室は、前記作動ハンドルに連結されるように構成されることを特徴とする請求項２に記載の生検アセンブリ。
【請求項４】
前記可動ジョーと前記静止ジョーとの間に配置される吸引チューブをさらに含み、前記吸引チューブの開放端が、前記ピボットの前側に配置されていることを特徴とする請求項１に記載の生検アセンブリ。
【請求項５】
前記コネクタは、主室及び副室を有するｙ形状のコネクタであることを特徴とする請求項１に記載の生検アセンブリ。
【請求項６】
前記カテーテルは、前記コネクタの主室を通過することを特徴とする請求項５に記載の生検アセンブリ。
【請求項７】
前記コネクタの副室と作動ハンドルとの間にカニューレが配置されていることを特徴とする請求項５に記載の生検アセンブリ。
【請求項８】
前記ワイヤは、前記カニューレ内に配置され、かつ、前記コネクタの副室を通過することを特徴とする請求項７に記載の生検アセンブリ。
【請求項９】
前記カニューレは、スプリングを含むことを特徴とする請求項７に記載の生検アセンブリ。
【請求項１０】
前記カテーテルは、少なくとも１つの内腔を有し、前記ワイヤは、前記少なくとも１つの内腔内に少なくとも部分的に配置されることを特徴とする請求項１に記載の生検アセンブリ。
【請求項１１】
前記ジョーの少なくとも一方は、組織にＲＦエネルギーを配給するように、操作可能に構成されていることを特徴とする請求項１に記載の生検アセンブリ。
【請求項１２】
内視鏡とともに用いられる生検装置であって、
第１ジョーと第２ジョーを有する生検鉗子装置と、
前記第１ジョーを前記第２ジョーに連結するピボットと、
前記生検鉗子装置から伸びるカテーテルと、
前記第１ジョーと前記第２ジョーとの間に配置され、前記ピボットの前側及び前記ピボット間の少なくとも一部に配置された端部を有する吸引チューブと、を含むことを特徴とする生検装置。
【請求項１３】
前記第１ジョーは、該第１ジョーが閉位置のとき、前記ピボットの後側に配置されるレバーアームを含んでいることを特徴とする請求項１２に記載の生検装置。
【請求項１４】
前記第１ジョーのレバーアームに連結される第１端部と、作動機構に連結される第２端部とを有するワイヤをさらに含むことを特徴とする請求項１３に記載の生検装置。
【請求項１５】
前記生検装置のワイヤは、少なくとも一方のジョーにＲＦエネルギーを配給するように、操作可能に構成されることを特徴とする請求項１４に記載の生検装置。
【請求項１６】
第１ジョー及び第２ジョーの少なくとも一方が、穿孔を有することを特徴とする請求項１２に記載の生検装置。
【請求項１７】
第１ジョーと、
ピボットを介して前記第１ジョーに連結されて旋回可能となり、かつ、閉位置のときに前記ピボットから後側に伸びているレバーアームを有する、第２ジョーと、
前記第２ジョーのレバーアームに連結された端部を有するワイヤと、
前記第１ジョーと前記第２ジョーとの間に配置される吸引チューブとを含み、ことを特徴とする生検装置。
【請求項１８】
前記吸引チューブ及びその中に配置されるワイヤとともに、前記第１ジョーから伸びているカテーテルをさらに含むことを特徴とする請求項１７に記載の生検装置。
【請求項１９】
前記第１ジョーは、後側端部から伸びる少なくとも１つのタングを有し、かつ、前記カテーテルの先端部に前記少なくとも１つのタングを受け入れるように構成された少なくとも１つの開口を含むことを特徴とする請求項１８に記載の生検装置。
【請求項２０】
少なくとも前記カテーテルを受け入れる第１内腔と、流体源と連通する第２内腔とを含む複数の内腔を有する１つのチューブをさらに含むことを特徴とする請求項１８に記載の生検装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、２０１０年３月２４日に出願された米国仮出願番号第６１／３１７０３６号
の優先権を主張する。その全体は、ここに包含される。
【０００２】
本発明は、バイオプシー（生体検査）装置に関する。特に、本発明は、多数の組織サンプルを検査するように構成された内視鏡的な生体検査装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
内視鏡的な生体検査の手順は、内視鏡および内視鏡的生体検査用の鉗子装置を用いて実行することができる。この内視鏡は、視覚化を可能にする光学的特徴を有する長い柔軟なチューブであり、生検鉗子装置が挿入される狭い内腔を有する。内視鏡を用いるための公知の生検鉗子装置は、先端部に一対の対向するジョーを有し、基端部に手動の作動手段を有する長い柔軟なカニューレを含む。作動手段の操作は、ジョーを開閉する。
【０００４】
生検用組織のサンプリング作業中、オペレータは、生検側のビデオ画像を見ながら、生検側に内視鏡を導く。この装置は、内視鏡の狭い内腔から伸びた対向するジョーを用いて内視鏡内に挿入されるとき、オペレータは、サンプルされる組織のまわりにジョーを配置することができ、組織をつかむように作動手段を操作する。
【０００５】
通常のジョーの閉動作は、組織サンプルを切断し、ある場合に、オペレータは、組織サンプルを切断するために、付加的な引張力または閉じ力を必要とする。公知の単一生検の実施形態では、オペレータは、最初、内視鏡の内腔を介して組織側にジョーを供給し、ジョーを用いて組織サンプルを切断し、内視鏡から生検用鉗子を引き出し、ジョーを開いて、生検から単一の生検組織サンプルを収集しなければなければならない。
【０００６】
１つの生検の実施形態では、生検装置は、多数の組織サンプルを１つづつ得るために、挿入され、作動させ、そして引き出すことを繰り返さなければならない。多数の生検装置の他の公知例では、組織サンプルを取り出すために吸引が用いられる。一方、生検用鉗子装置の先端部は患者の中に残る。また、別の実施形態では、生検装置に吸引通路が付加され、その結果、生検サンプルの各々が患者から引き出され、そして、器具を引き出すことなく患者の外側に取り出される。
【発明の概要】
【０００７】
生検装置は、第１ジョーと第２ジョーを含み、第２ジョーがピボットを介して第１ジョーに対して旋回可能に連結されている。第２ジョーは、レバーアームを有し、このレバーアームは、第２ジョーが閉じられるとき、ピボットから後側に伸びる。端部を有するワイヤーが、第２ジョーのレバーアームに接続される。吸引チューブは、第１、第２ジョーの間に配置される。
【０００８】
添付の図面において、以下に提供される詳細な記述とともに、その構造が説明され、要求される本発明の基本的な実施例が記載される。
以下に従う図面および記載において、同様の要素は、同一の参照番号で特定される。これらの図面は、スケールで示されるものではなく、ある要素の形状は、説明のため拡大して記載される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】内視鏡的な生検アセンブリの第１実施形態の斜視図である。
【図２Ａ】開位置におけるジョーを示す生検鉗子装置の１つの実施形態における先端部の第１斜視図である。
【図２Ｂ】閉位置におけるジョーを示す生検鉗子装置の先端部の第２斜視図である。
【図２Ｃ】生検鉗子装置の可動ジョーの１つの実施形態における上面図である。
【図２Ｄ】生検鉗子装置の静止ジョーの１つの実施形態における上面図である。
【図３】生検鉗子装置の先端部の断面図である。
【図４】内視鏡的な生検アセンブリのカテーテルとワイヤアセンブリの１つの実施形態の部分斜視図である。
【図５】内視鏡的な生検アセンブリのカテーテルとワイヤアセンブリの別の実施形態の斜視図である。
【図６】内視鏡的な生検アセンブリのカテーテルとワイヤアセンブリのさらに別の実施形態の前面図である。
【図７】内視鏡的な生検アセンブリのコネクタと作動ハンドルの１つの実施形態の側面図である。
【図８】コネクタ内に収納される形状の組み立てられた接続部品の斜視図である。
【図９】内視鏡的な生検アセンブリのコネクタの断面図である。
【図１０】内視鏡的な生検アセンブリのコネクタの別の実施形態の断面図である。
【図１１】コネクタの別の実施形態におけるハウジングの１つの実施形態の斜視図である。
【図１２】内視鏡的な生検アセンブリの別の実施形態の斜視図である。
【図１３】生検サンプルを取り出す種々の段階での内視鏡的な生検アセンブリの別の実施形態における生検鉗子装置の断面図である。
【図１４】生検サンプルを取り出す生検鉗子装置のさらに別の実施形態の断面図である。
【図１５】生検サンプルを取り出す生検鉗子装置のさらに別の実施形態の断面図である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１０】
図１は、内視鏡的生検アセンブリ１００の１つの実施形態の斜視図である。この内視鏡的生検アセンブリ１００は、内視鏡（図示略）とともに用いられ、かつ、そこに配置された生検鉗子装置２００を含む。この内視鏡は、公知のいずれの内視鏡であってもよい。１つの公知例では、内視鏡は、オリンパス製１６０系列の内視鏡である。
【００１１】
カテーテル２０５は、生検鉗子装置２００に連結されて作動し、内視鏡およびコネクタ３００を通って、サンプル収集室１０５に接続される。図示の実施形態では、収集室は、ハンドルを有するトレイ１１５を受け入れる開口を有するチューブ１１０を含む。トレイ１１５は、開口内を摺動して取り除かれる。ある実施形態では、トレイ１１５は、ロック機構（図示略）によって、適所に保持される。このようなロック機構は、ピボット、または柔軟部材、およびトレイ１１５のハンドルの開口内に受け入られる突出部を含む。
【００１２】
図示の実施形態では、トレイ１１５は、単一のサンプル受入れ面を有する。別の実施形態（図示略）では、トレイは、１つまたは複数のデバイダーを含み、このデバイダーは、複数のサンプル受入れ面を形成する。デバイダーは、トレイの底面から上方に伸びる壁を構成する。あるいは、デバイダーは、トレイの底面に形成されるくぼみとすることもできる。このようなトレイは、たとえば、摺動、軸回り、または回転により、サンプル収集室１０５内に動かされて、サンプルを異なるサンプル受入れ面上に受け入れる。
【００１３】
代わりに、サンプル収集室１０５は、いくつかの存在する収集室とすることができる。公知の実施形態（図示略）では、サンプル収集室１０５は、ＥＴＲＡＰポリープ用トラップという名で市販されているポリープ切除用のトラップアダプタであり、US Endoscopy社によって販売されている。このサンプル収集室１０５は、サーモプラスチックのエラストマーまたは透明の硬質プラスチック等のポリマー材料からなる複数の部品を含むことができる。
【００１４】
また、作動ハンドル４００は、コネクタ３００を介して生検鉗子装置２００に連結されて作動する。以下で詳細に記載するように、作動ハンドル４００は、摺動部材とシャフトを含む。摺動部材は、生検鉗子装置２００を開放または閉鎖させるため、シャフトに沿って手動で変位することができる。作動ハンドル４００は、金属、または、ＡＢＳ樹脂等のポリマー材料から構成することができる。
【００１５】
図示の実施形態において、サンプル収集室１０５、コネクタ３００、及び作動ハンドル４００は、互いに間隔を置いて配置される。別の実施形態（図示略）では、１つ以上のサンプル収集室１０５、コネクタ３００、及び作動ハンドル４００は、互いに直接取り付けられる。このような取付けは、永久に固定または分解可能とすることができる。
【００１６】
たとえば、１つの実施形態（図示略）では、サンプル収集室１０５は、コネクタ３００に分離可能に取り付けられる。別の実施形態（図示略）では、サンプル収集室１０５はコネクタ３００に着脱可能に取り付けられる。さらに、他の実施形態では、コネクタ３００は、作動ハンドル４００に分離可能に取り付けられる。分離可能な取付けは、クリップ、ベルクロ、スナップ、ねじ切りされたコネクタ、または他の公知の分離可能なコネクタによって形成される。固定の取付けは、接着、ボルト、リベット、溶接、及び他の公知の固定用コネクタによって形成することができる。固定取付けは、単一部品として２つ以上のコンポーネントを成形することにより形成することができる。
【００１７】
図示の実施形態では、吸引装置（図示略）は、チューブＴの吸引端Ｓに連結される。そして、チューブＴは、サンプル収集室１０５に連結されて作動する。弁Ｖは、チューブＴに沿って配置される。吸引装置がオンされ、弁Ｖが開くと、吸引が、チューブを介して行われ、そして、サンプル収集室１０５及びカテーテル２０５を介して、生検鉗子装置２００の先端部に加えられる。サンプル収集室１０５内のトレイ１１５は、チューブＴに沿う吸引を邪魔しないで生検鉗子装置２００に供給されるように、複数の開口を有する。吸引装置がオンして弁Ｖが閉じると、吸引は、チューブＴの一部分を介して供給されるのみである。
【００１８】
図示の実施形態では、弁Ｖは、閉鎖位置に付勢され、そして、手動のプッシュボタンによって開かれる。図示の実施形態では、弁は、トランペット弁である。別の実施形態（図示略）では、弁は、フットポンプまたはクランプによって開かれる。他の実施形態（図示略）では、弁は、サンプル収集室１０５またはカテーテル２０５上に配置される。
【００１９】
作動において、オペレータは、内視鏡を生検側に導き、視覚化を可能にする種々の光学的特徴を介して生検側を見る。オペレータは、生検鉗子装置２００を所望の位置に位置決め、そして、作動ハンドル４００を作動させて、生検鉗子装置２００を開く。オペレータは、弁Ｖを開くことによって、選択的に、生検鉗子装置２００を介して吸引を加える。この時、吸引を加えると、組織の「テンテイング（tenting）」を生じさせ、サンプルの取り出しを容易にする。このとき、オペレータは、作動ハンドル４００を作動させて組織サンプルを囲むように生検鉗子装置を閉じる。生検鉗子装置２００の閉動作は、いくつかの例において、組織サンプルを切断する。他の例では、オペレータは、生検側から生検鉗子装置２００を引き出すために力を加える必要がある。この付加的な力は、生検側からの組織のサンプルを切断することを助ける。サンプルが切断されたのち、弁Ｖが前に開かれていない場合、オペレータは、弁Ｖを開いて吸引を加える。吸引は、生検鉗子装置２００からサンプルを排出させ、そして、カテーテル２０５を介してサンプルをサンプル収集室１０５に引き出す。弁Ｖは、作動ハンドル４００が作動される前後に開放することができる。
【００２０】
内視鏡的生検アセンブリ１００は、１つまたは複数のオペレータによって作動することができる。たとえば、第１のオペレータは、内視鏡に導き、第２のオペレータは、作動ハンドル４００を動かし、第３のオペレータは、弁Ｖを開閉し、第４のオペレータは、サンプル収集室１０５から組織のサンプルを取り出すことができる。代わりに、単一のオペレータは、これらの仕事の各々を実行する。別の例では、２つまたは３つのオペレータが、内視鏡的生検アセンブリ１００を作動させ、各オペレータは、１つまたは複数の仕事を実行する。
【００２１】
図２Ａ及び図２Ｂは、カテーテル２０５に接続される第１、第２の生検鉗子装置２００の斜視図を示す。生検鉗子装置２００は、開口（穿孔）２１５を有する静止ジョー２１０と、また開口２２５を有する可動ジョーとを含む。別の実施形態（図示略）では、静止ジョー２１０、可動ジョー２２０、またはこれらの両方が固体で開口を含まない。別の他の実施形態（図示略）では、ジョーは移動可能である。
【００２２】
図２Ｃ及び図２Ｄは、可動ジョー２２０と静止ジョー２１０の上面図を示す。図２Ａ〜図２Ｄを参照すると、静止ジョー２１０と可動ジョー２２０の各々は、組織を切断するために形成された鋭いエッジを有する。鋭いエッジは、連続する端部または鋸刃状端部とすることができる。図示の実施形態では、静止ジョー２１０と可動ジョー２１０の各々は、放射状に湾曲しかつカップ形状を有する。別の実施形態（図示略）では、これらのジョーは、放射状でない湾曲、または幾何学な形状を形成する直立エッジを有する。
【００２３】
静止ジョー２１０及び可動ジョー２２０の各々は、金属射出成形（ＭＩＭ）または他の処理によって形成されるが、これに限定されるものではなく、スタンピング、レーザ溶接、焼結、及びモールド加工によって形成される。ジョーは、ステンレス鋼、アルミニウム、チタン、セラミック、プラスチック、または他の公知の材料により構成することができる。
【００２４】
カテーテル２０５は、ポリマー材料、たとえば、テフロン、ポリエチレン、ポリプロピレン、ナイロン、ポリエーテル・エーテル・ケトン樹脂（ＰＥＥＫ）、及び他のポリマー材料から構成することができる。このカテーテル２０５は、押出成形によって形成することができる。
【００２５】
可動ジョー２２０は、ピボット２３０によって静止ジョー２１０に連結される。図示の実施形態において、ピボット２３０は、可動ジョー２２０から伸びる２つのポストを含み、かつ静止ジョー２１０の対応する開口内に配置される。別の実施形態（図示略）において、ピボット２３０は、静止ジョー２１０から伸びる２つのポストを含み、かつ可動ジョー２２０の対応する開口内に配置される。さらに別の実施形態（図示略）において、静止ジョー２１０と可動ジョー２２０の両方は、一対の対応する開口と、ピボットを形成するために開口内に挿入されるピンとを含む。このような実施形態の各々において、ピボットは、組織サンプル用の通路に干渉しないように配置される。このような実施形態において、ピボットは、外部ピボットとして説明することができる。代わりに、ピボットは、このような通路を横断することができる。
【００２６】
生検鉗子装置２００は、さらに、吸引チューブ２３５を含み、このチューブは、静止ジョー２１０及び可動ジョー２２０によって形成される室内に配置される第１端部を有する。図示の実施形態において、吸引チューブ２３５の第１端部は、ピボット２３０の前側に配置され、その結果、可動ジョー２２０が開かれるとき、吸引チューブ２３５の第１端部は、直接組織に接触することができる。オペレータは、組織サンプルを取り出す前に、吸引を行い、その結果、弁Ｖが開き、吸引が吸引チューブを通って加えられると、吸引チューブ２３５に直接接触している組織が持ち上げられる。これは、「テンティング」と呼ばれる。このテンティング処理は、２つのジョー間の組織を引張り、その結果、可動ジョー２２０を閉じるとき、ジョーの鋭いエッジが引っ張られて広がった組織を切断し、２つのジョーの間にサンプルを把持する。付加的な後方向の力が、組織サンプルを切断するのに必要とされる。組織サンプルは、付加された吸引によってカテーテル内に引き込まれる。
【００２７】
１つの実施形態において、吸引チューブ２３５は、カテーテル内に部分的に伸びるインサート部材である。別の実施形態では、吸引チューブ２３５は、カテーテルの長さに伸びている。
【００２８】
可動ジョー２２０は、さらに、開口２４５を有するレバーアーム２４０を含む。ワイヤ２５０は、開口２４５を介してレバーアーム２４０に係合する。この結果、ワイヤ２５０の操作は、ピボット２３０回りにレバーアーム２４０を移動させ、可動ジョー２２０を開閉させる。ワイヤ２５０は、作動ハンドル４００を介して操作される。
【００２９】
図３は、生検鉗子装置２００の断面図を示す。図３に見られるように、静止ジョー２１０は、さらに静止ジョー２１０の切断面の反対側に配置されるレッジ２５５を含む。レッジ２５５は、可動ジョー２２０の複数のポストを受け入れるために、静止ジョー２１０内に開口を形成するように製造工程中に作り出される。１つの実施形態では、レッジ２５５を曲げるためにステイキング作業が実行される。図示の実施形態では、レッジ２５５は、ストップを形成し、これによって、可動ジョー２２０が旋回できるようにアークを形成する。代わりに、レッジ２５５は、可動ジョー２２０のピボット動作に干渉しないように寸法つけられている。
【００３０】
続いて、図３を参照すれば、レバーアーム２４０内の開口２４５は、ワイヤ２５０の端部にボール２６０を係合するソケットを形成する。製造工程中に、開口２４５の外側端部がクリンプ(crimped)され、さもなければ、ワイヤが受け入れられた後、ボール２６０の周囲を閉じる。その結果、ボールは、内視鏡的生検アセンブリ１００の作動中、開口２４５によって形成されるソケット内に収納されたままになる。１つの実施形態では、ソケット内のボール２６０を固定するために、ステイキング作業が実行される。別の実施形態（図示略）では、ストップは、レバーアームの反対側のワイヤ上に形成され、その結果、レバーアームは、ボール２６０とストップの間に挟まれる。
【００３１】
図示の実施形態では、吸引チューブ２３５の先端部は、ジョー２１０，２２０の先端部からわずかに間隔を置いて配置される。別の実施形態（図示略）では、吸引チューブ２３５の先端部は、ジョー２１０,２２０の先端部に隣接して配置される。また別の実施形態（図示略）では、吸引チューブ２３５の先端部は、さらに、ジョー２１０,２２０の先端部から間隔を置いて配置される。その結果、吸引チューブ２３５は、ワイヤ２５０のボール２６０の下側にある。公知の実施形態では、吸引チューブ２３５の位置は、作業の前または作業中に変えることができる。
【００３２】
図４は、カテーテルアセンブリ２７０の１つの実施形態の部分的な斜視図を示している。この実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテル２０５と、吸引チューブ２３５とを含む。吸引チューブ２３５は、分離したコンポーネントとなるか、またはカテーテル２０５と一体化することができる。カテーテル２０５は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のポリマー材料から構成することができる。また、吸引チューブ２３５も、ＰＴＦＥ等のポリマー材料から構成することができる。
【００３３】
吸引チューブ２３５の中央は、組織サンプルが引き出される中空通路２６５である。この中空通路２６５は、吸引装置に接続されて作動し、その結果、吸引装置がオンし、弁Ｖが開かれるとき、吸引が通路２６５内に付加され、そして、捕捉容器１０５内に切断された組織サンプルを引き出す。
【００３４】
図示の実施形態では、カテーテル２０５は、さらに、ワイヤ２５０に受け入れられるように構成された一対の内腔２７５ａ、ｂを含む。内腔（２７５ａ）の１つだけが使われるが、２つの内腔が製造の目的から形成される。さらに、対応する一対の溝２８０ａ、ｂが、吸引チューブ２３５に形成される。これらの溝２８０ａ、ｂは、吸引チューブ２３５の全長にわたり伸びるか、または吸引チューブ２３５に沿って伸びることもできる。対応する溝２８０ａ、ｂは、内腔２７５ａ、ｂに整合し、そして、ワイヤ２５０の横方向移動を制限する。通路２３５から分離しているワイヤ２５０に対して、内腔２７５を包含させることは、組織サンプルが収集室１０５への１つのクリアな移動経路を有することを確定する。しかし、内腔２７５は、選択的であり、かつワイヤは、通路２３５に沿って配置されていることを理解すべきである。
【００３５】
さらに、カテーテル２０５は、一対のノッチ２８５ａ、ｂ、または静止ジョー２１０（図２Ｄに図示されるように）のタング２９０を受け入れるように構成された他の複数の開口を含む。ノッチ２８５ａ、ｂは、カテーテル２０５の一部分に対して伸び、またはカテーテル２０５の全長にわたって伸びることもできる。生検鉗子装置２００の組立て中、接着剤がノッチ２８５ａ、ｂ内に置かれ、その結果、ジョーがカテーテル２０５に固定される。
接着剤が用いられると、この表面は、接着の助けにより恩恵を受けることができる。ノッチ２８５ａ、ｂは、静止ジョー２１０のベースに対する固定点として機能し、カテーテルに対してジョーが回転するのを防止する。
【００３６】
別の実施形態（図示略）では、ノッチ２８５ａ、ｂは、ジョーのフランジを受け入れるように構成された環状溝に置き換えられる。他の実施形態（図示略）では、カテーテルは、ノッチまたは溝を含まず、ジョーは、カテーテルに接着、溶接、または他の方法で固定される。
【００３７】
図５は、カテーテルアセンブリ５００の別の実施形態の斜視図を示している。この実施形態では、カテーテルアセンブリは、カテーテル５０５及び吸引チューブ５１０を含み、吸引チューブ５１０は、カテーテル５０５の中空通路５１５内に受け入れられる個別のインサート部材である。また、吸引チューブ５１０の中央は、組織サンプル用の中空通路５２０である。
【００３８】
図示の実施形態では、カテーテル５０５は、さらに、ワイヤを受け入れるように構成された内腔５２５を含む。ワイヤ用内腔５２５を設けることにより、組織サンプルが収集室１０５へのクリアな移動経路を有することになる。
【００３９】
図６は、カテーテルの別の実施形態の正面図を示す。カテーテル６０５は、カテーテルアセンブリ２７０または５００または他の変形例において使用される。カテーテル６０５は、中空通路６１０を含む。このカテーテル６０５は、ワイヤ用の内腔を含まない。代わりに、ワイヤは、通路６１０に沿って配置することができる。
【００４０】
図７は、内視鏡的生検アセンブリ１００のコネクタ３００及び作動ハンドル４００の一実施形態の側面図を示す。コネクタ３００は、ｙ形状の部品で、主室３０５と副室３１０を有する。カテーテル２０５は、主室３０５を通ってサンプル収集室１０５に通じている。ケーブル３１５は、副室３１０から作動ハンドル４００に導かれる。
【００４１】
作動ハンドル４００は、先端部４１０と基端部４１５を有するシャフトを含む。図示の実施形態では、基端部４１５は、これに取り付けられる第１リング４２０を有する。第１リング４２０は、オペレータの親指または他の指を受け入れるように構成される。しかし、このリングは、省くこともできるし、また、横方向に向いた部材に置き換えることもできる。
【００４２】
摺動部材４２５は、シャフト４０５に摺動可能に取り付けられる。図示の実施形態では、摺動部材４２５は、第２リング４３０及び第３リング４３５を含み、各リングは、オペレータの指または親指を受け入れるように構成されている。代わりに、摺動部材４２５は、スプールであってもよいし、またはリングの代わりに横方向に向いた部材を含むこともできる。
【００４３】
ワイヤ２５０の基端部は、摺動部材４２５に取り付けられて固定する。摺動部材がシャフト４０５の基端部４１５に向けて移動するとき、ワイヤ２５０は、後退する。この後退は、ワイヤ２５０の対向端にあるボール２６０に可動ジョー２２０のレバーアーム２４０を引き寄せさせ、可動ジョー２２０を閉位置に向けて軸回りに旋回させる。同様に、摺動部材がシャフト４０５の先端部４１０に向けて移動するとき、ワイヤ２５０は、前方に押し出される。この動きは、ワイヤ２５０の対向端にあるボールが、可動ジョー２２０のレバーアーム２４０を押し出させ、可動ジョー２２０を開位置に向けて軸回りに旋回させる。
【００４４】
図８は、コネクタ３００内に配置された、組立接続部品の斜視図を示す。この実施形態では、生検鉗子装置２００に接続されたカテーテル２０５は、第１カテーテル２０５ａと第２カテーテル２０５ｂを含む。第１、第２カテーテル２０５ａ、ｂの各端部分は、整合部材３２０内に配置される。整合部材３２０は、伸長した空洞部を有する中空ロッドであり、第１、第２カテーテル２０５ａ、ｂを受け入れる。整合部材３２０は、さらに、側部開口３２５を含む。図示の実施形態では、側部開口３２５は、空洞部に向けて下方にかつ整合部材３２０の端部に向けて外側に伸びる面によって形成される。別の実施形態（図示略）では、側部開口は、整合部材３２０の全長に伸びている。他の実施形態（図示略）では、側部開口は、整合部材３２０の端部にまでは伸びていない穴またはスロットとすることもできる。
【００４５】
接続部品は、次のように組み立てられる。第１カテーテル２０５ａの第１端部は、整合部材３２０の第１端部に挿入される。第１カテーテル２０５ａは、接着剤またはプレスフィット嵌合によってその位置に固定される。第１カテーテル２０５ａの第１端部は、ケーブル３１５用の出口を備えるノッチ３３０を含む。第１カテーテル２０５ａは、ノッチ３３０とケーブル３１５が整合部材３２０の側部開口３２５を介して接近できるように配置されている。図示の実施形態では、カテーテルのフラップは、ノッチ３３０を覆うように適所に置かれる。このフラップは、組立て中に付け加えられる接着剤からワイヤを保護することができる。
【００４６】
第２カテーテル２０５ｂの第１端部は、整合部材３２０の第２端部に挿入される。その結果、整合部材は第１カテーテル２０５ａの第１端部に接する。第２カテーテル２０５ｂは、接着剤またはプレスフィット嵌合でその位置に固定される。
【００４７】
図９は、コネクタ３００の断面図を示す。上記で説明したように、第１、第２カテーテル２０５ａ、ｂは、コネクタ３００の主室３０５を通過する。第１外側チューブ３３５は、整合部材３２０から前側にある、主室３０５の前端部において、カテーテル２０５を取り囲む。第２外側チューブ３４０は、主室３０５の後端部において、カテーテル２０５を取り囲む。第１、第２外側チューブ３３５，３４０は、コネクタ３００の近くのカテーテル２０５に生じるクリンピング（圧接）または歪を防止する。別の実施形態（図示略）では、単一の外側チューブがコネクタ３００全体に伸びている。他の実施形態（図示略）では、外側チューブは含まれていない。
【００４８】
さらに上記に説明したように、ケーブル３１５は、副室３１０から伸びている。ケーブル３１５の一部分は、例示的な目的で断面図で示されている。このケーブル３１５は、そこに配置されたチューブ３４５を有するシーススプリングとなる。１つの実施形態において、チューブ３４５は、ＰＥＥＫ製のチューブである。ワイヤ２５０は、ケーブル３１５内に配置される。ワイヤ２５０は、作動ハンドル４００の摺動部材４２５からケーブル３１５及び副室３１０を通って伸び、コネクタ３００の主室３０５内でカテーテル２０５に結合する。ワイヤ２５０は、カテーテル２０５内の内腔または中空通路のいずれかを通って伸びている。ケーブル３１５は、作動ハンドル４００の摺動部材４２５が非常に早くまたは激しく移動するのを防止するダンパーとして作用する。
【００４９】
図示の実施形態において、副室３１０は、主室３０５から約１５°の角度で伸びている。別の実施形態では、副室３１０は、主室から５°〜６０°の間に伸びている。より小さい角度は、ワイヤ２５０のクリンピングを防止するのに好適である。
【００５０】
図示の実施形態において、主室３０５は、また、殺菌用穴３５０を有する。この殺菌用穴３５０は、必要とされるまたは所望のエチレンオキサイド等の殺菌材料を受け入れるように構成されている。
【００５１】
図１０は、内視鏡的生検アセンブリのコネクタ７００の別の実施形態の部分断面図を示している。このコネクタ７００は、ここに記載される相違点を除いてコネクタ３００とほぼ同一である。同様の参照番号は、同様の構成部品を示す。コネクタ７００は、ハウジング７１５を受け入れるように寸法つけられた伸長した空洞部７１０を有する主室７０５を含む。ハウジング７１５は、整合部材３２０、第１カテーテル２０５ａ、及び第２カテーテル２０５ｂの各部分を取り囲む。
【００５２】
図１１は、ハウジング７１５の斜視図を示す。ハウジング７１５は、貫通孔７２０とテーパー端部７２５,７３０を有し、内包された構成部品の周囲にシールを形成する。図１０に最もよく示されるように、ハウジング７１５の先端部は、整合部材３２０の円筒状先端部を取り囲み、そこをシールする。所望であれば、小さいギャップまたはクリアランスに、接着剤、グリース、シーリング材及び同等品を満たして、気密なシールを作り出す。整合部材３２０の基端部は、側面開口３２５（図８参照）を含む。側面開口３２５は、ハウジング７１５と第２カテーテル２０５ｂの間に、ケーブル３１５の「Ｓ」部分の通路となるギャップを作り出す。図示されていないが、このギャップは、ケーブル３１５の周囲にエラストマー系のシールまたは接着剤等のシール３１６で満たされる。また、ケーブル３１５は、シール３１６が固着しないように潤滑されることもできる。別の実施形態（図示略）では、ハウジングの両端部は、真直ぐになっている。
【００５３】
ハウジング７１５は、ＡＢＳ樹脂に限定されないポリマー材料等、または他の金属材料の１つで構成される。１つの実施形態では、ハウジング７１５は、内包される構成部品をシールできるように、少なくとも部分的にゴムで構成される。別の実施形態（図示略）では、Ｏリングまたは他のシールが、ハウジング内に配置される。
【００５４】
図１２は、内視鏡的生検鉗子アセンブリ８００の別の実施形態の斜視図を示す。この内視鏡的生検アセンブリ８００は、ここで記載される相違点を除いて、図１に示された内視鏡的生検鉗子アセンブリと同一である。同様の参照番号は、同様の構成部品を示す。
【００５５】
内視鏡的生検アセンブリ８００は、作動ハンドル４００に接続された無線周波数（ＲＦ）発生器８０５を含む。この実施形態では、少なくとも１つのジョー２１０,２２０が、ステンレス鋼等の電気導電性材料から形成され、また、ＲＦ発生器８０５は、電気導電性のジョーと電気的に伝達する。１つの特定の実施形態において、両方のジョー２１０,２２０は、電気導電性材料から形成される。図１２において、ハンドル４００は、ハンドルの二重リング部分に対して先端部に配置されるＲＦコネクタソケットを含む。このＲＦコネクタソケットは、ＲＦエネルギーをジョーに供給するために、少なくともワイヤ２５０を介してジョー２１０，２２０に電気接続される。
【００５６】
この実施形態において、ＲＦ発生器８０５は、ワイヤ２５０を介してジョー２１０,２２０の少なくとも一方と電気的に伝達する。また、ＲＦ発生器８０５は、外科医が必要とするとき、ＲＦエネルギーを供給するのに用いられるアクチュエータ８１０と電気的に伝達している。アクチュエータが作動するとき、少なくとも１つのジョー２１０,２２０にＲＦエネルギーが供給され、組織を焼灼または切断することができる。ＲＦ発生器８０５は、焼灼波形と切断波形との間にオペレータが選択できるように波形選択スイッチ（図示略）を含む。図示の実施形態では、アクチュエータ８１０は、フットペダルである。しかし、ボタン、ダイヤル、及びスイッチ等のいかなるアクチュエータも使用することができる。
【００５７】
図示の実施形態において、ＲＦ発生器８０５は、第１磁極（即ち、正極）と第２磁極（即ち、負極または接地磁極）を有する。図示の実施形態では、第１磁極のみが、少なくとも１つのジョー２１０,２２０と電気的に伝達し、生検鉗子装置２００の単一極装置を作る。第２磁極８２０は、接地パッド８２５に接続される。このパッド８２５は、患者の下側に置かれ、患者とＲＦ発生器８０５との間に電気的アースを形成する。別の実施形態（図示略）では、第２磁極８２０は、患者に接触または患者に対して基端側に置かれる導電性物体と電気的に伝達することができる。
【００５８】
１つの別の実施形態（図示略）では、正極及び負極の両方が、ジョー２１０,２２０と電気的に伝達し、生検鉗子装置２００の双極の装置を作る。このような実施形態では、第１、第２磁極８１５，８２０の一方が、第１ワイヤを介してジョー２１０と電気的に伝達し、反対の磁極が、第２ワイヤを介してジョー２２０と電気的に伝達する。このような実施形態は、ジョー２１０,２２０と第１、第２ワイヤの各々が、電気的に他方と接触してショートしないように分離する。組織を電気通路に供給するために、電気的に各々分離されたジョー２１０,２２０は、組織クランプ領域に露出した電気導電性領域を有しており、このクランプ領域は、たとえば、２つのジョーが十分に閉じたときに一緒に接触してＵ字形の尖ったエッジとして示される。この実施形態では、空のジョーが完全に閉じるとき、電気接触領域は、互いにショートし、そして、ＲＦ発生器が作動するのを防止する。組織がクランプされたジョーの間にあると、組織は、露出した尖ったエッジ間の流れ経路に電気抵抗を与え、そして、ＲＦ発生器が作動してクランプされた組織を凝固させる。
【００５９】
双極の実施形態に対して、各ジョー２１０,２２０は、付加的な絶縁または電気的に非導電性の材料または被膜を含む。たとえば、ジョーの一部分は、セラミックまたはポリマー材料で構成することもできる。１つの例示的実施形態において、限定されるものではないが、各ジョーは、完全にセラミック被膜の絶縁層とすることができ、ワイヤ接触領域及びＵ形状に尖った組織咬合領域では、この絶縁層の部分を除去（研磨、マスキング、または同様のもの）することができる。
【００６０】
この実施形態において、１つの磁極の電気エネルギーが、絶縁されたワイヤに沿って、ワイヤ接触領域に位置するジョー２１０またはジョー２２０に導かれ、そして、Ｕ形状に尖った組織咬合領域を介して組織に導かれる。また、このような実施形態では、患者のペイスメーカー等の他の電気装置に干渉しないように、より集束されたエネルギーを配給することができる。
【００６１】
図１３Ａ〜Ｃは、内視鏡的生検アセンブリ８００の別の実施形態における鉗子装置２００の断面図を示す。
【００６２】
図１３Ａでは、生検鉗子装置２００が所望の位置に配置され、ジョー２１０,２２０は、開放されて、ポリープ等の潜在組織サンプルが、ジョー２１０,２２０内に部分的に配置されていることが示されている。組織がジョー内に一旦保持されると、吸引が吸引チューブ２３５を通して行われ、図示するように、吸引チューブ２３５内に少なくとも部分的に組織がテンティングまたは引き出される。所望であれば、ジョー２１０,２２０を組織の壁の中にさらに押し込むことにより、より大きな咬合組織が取り出される。
【００６３】
図１３Ｂでは、オペレータが作動ハンドル４００を作動させ、組織サンプルが吸引チューブ２３５の中にテンティング及び引き出されるように、組織サンプルの近くで、生検鉗子装置２００のジョー２１０,２２０を閉じる。生検鉗子装置２００を閉じる動作は、ポリープのベース位置でテンティングされた組織をつまみ、そして、この観点から、吸引を加えることによって吸引チューブ２３５内に組織が引き出される前に、組織が完全に切断される。
【００６４】
他の例では、組織サンプルは、ジョー２１０，２２０の間で完全に切断されないで、オペレータが力（たとえば、引張りまたは揺動）を加えて、組織サンプルを完全に切断する。また、他の例では、オペレータは、ＲＦ発生器を作動させ、ジョーにＲＦエネルギーを作用させて、組織サンプルを切断する。オペレータは、ＲＦ発生器を作動させる前に、切断波形を選択することができる。
【００６５】
図１３Ｃでは、ジョーの閉鎖により組織サンプルを切断できない場合、オペレータは、ＲＦ発生器を作動させ、単一磁極のＲＦエネルギーをジョーに加えて、その周りの組織を焼灼させる。オペレータは、ＲＦ発生器を作動させる前に、方形波等の焼灼波形を選択する。このように、組織の焼灼は、切断によって生じた出血を止めることができ、また、その部位の癌細胞を殺すことができる。
【００６６】
切断されないサンプルが、ジョー内にある場合、負に荷電した患者に接触するのが妨げられるので、ＲＦエネルギーが加えられても焼灼されない。この組織は、ジョーの外皮に沿って移動する正のＲＦエネルギーのみにさらされ、かつ、負に荷電した患者に対してさらされるので、組織を凝固することができない。ＲＦエネルギーを加えた後、オペレータは、組織サンプルを自由に引張及び揺動することを選択し、そして、組織サンプルを吸引チューブ２３５内に吸引することができる。
【００６７】
図１４は、内視鏡９００の先端部から伸びて、生検サンプルを取り出している、生検鉗子装置２００の断面図を示す。生検鉗子装置２００は、内視鏡９００内に配置されていることを除いて、図１−３に示した生検鉗子装置２００と同一である。同様の参照番号は、同様の構成部品を示す。
【００６８】
内視鏡９００は、生検鉗子装置２００を受け入れるように構成された第１内腔９１５を含むチューブ９０５を有する。図示されるカテーテル２０５は、内視鏡９００から伸びるジョー２１０，２２０とともに、内視鏡９００の第１内腔９１５に沿って伸びている。内視鏡９００は、さらに、組織及びジョー２１０,２２０に対して注入を与える流体源と連通する第２内腔９１０を含む。図示の実施形態では、複数の組織サンプルが、吸引チューブ２３５内に蓄積され、オペレータは、内視鏡９００の第２内腔９１５を通って、流体を供給することにより、外科的手術の部位に水を供給する。流体は、生検部位を洗浄するまたは吸引チューブ２３５を通る蓄積された組織サンプルを洗うのに用いられる。この流体は、ジョー２１０,２２０内の穿孔２１５，２２５を通って生検鉗子装置２００に入ることができる。生検鉗子装置２００内に入る流体は、吸引が加えられるとき、吸引チューブ２３５に引き入れられ、組織サンブルを、吸引チューブ２３５内で洗浄または引き込む手助けをする。例示の流体は、水、生理食塩水、薬品、またはそれらの組み合わせを含む。
【００６９】
図１５は、内視鏡９００から伸びる生検鉗子装置２００の断面図を示す。この図では、吸引は、吸引チューブ２３５に固い組織サンプルを引き出すために加えられる。この吸引が固い生検サンプルを取り除くことができない場合、オペレータは、ジョー２１０,２２０を開閉して、作動ハンドル４００を作動させ、組織サンプルを取り除く。この開閉動作を繰り返すことにより、ワイヤ２５０を吸引チューブ２３５内の長手方向に移動させて、組織サンプルに対してワイヤ２５０をこすり、吸引チューブ２３５を介して組織サンプルを引き出すのを手助けする。この方法は、固くなった組織サンプルを取り除くのに効果的であり、注水をしてもしなくてもよい。
【００７０】
種々の実施形態において、内視鏡的生検アセンブリ１００の多くの要素は、たとえば、限定されるものではないが、カテーテル２０５、吸引チューブ２３５、ワイヤ２５０、ケーブル３１５、チューブ３４５、及びカテーテル５０５等が柔軟になるように、作動的に構成することができる。代わりに、１つまたはそれ以上の柔軟要素は、例示のカテーテル２０５またはアセンブリ１００の他の要素を実質的に固いものとすることができる。
【００７１】
「含む（includes）」または「含んでいる(including)」の語句は、明細書または特許請求の範囲に用いられる範囲において、請求項に用いられる過渡的な単語として用いられる場合、「からなる(comprising)」の語句と同様の意味を包含している。
【００７２】
また、「または(or)」の語句は、（たとえば、ＡorＢ）で使用される範囲において、ＡまたはＢまたはその両方を意味している。出願人がＡまたはＢのみで両方ではないことを示す場合、そのとき、「ＡまたはＢのみで、両方ではない」の語句が使用される。ここで使用される「または」は、両方を包含するもので、排他的使用ではない。バイヤン  エー.  ガーナーの「A Dictionary of Modern Legal Usage 624(第２版  １９９５)」を見よ。
【００７３】
また、「イン（in）」または「の中に（into）」の語句は、明細書または特許請求の範囲に用いられる範囲において、付加的に「on」または「onto」の意味を意図している。さらに、「接続（connect）」の語句は、明細書または特許請求の範囲に用いられる範囲において、「直接的な接続」のみならず、他の構成要素または複数の構成要素を介して接続されるように「間接的な接続」をも意味する。
【００７４】
本発明は、その実施形態の記述によって説明するとともに、この実施形態は、かなり詳細に記述してきたが、出願人は、このような詳細に対して添付の請求項の範囲を限定し、制限を付加することを意図するものではない。付加的な利点及び変更は、当業者には容易に推測できるであろう。それゆえ、この出願は、より広い範囲において、特定の詳細、代表的な装置と方法、及び図示されかつ記載された例示的サンプルに制限されるものではない。したがって、出願人の一般的な発明の概念を示す精神または特許請求の範囲から逸脱しない範囲で、このような詳細から展開が作られる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１４】
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【図１５】
2013521994.tif 000022
【国際調査報告】
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2013521994.tif 000024
2013521994.tif 000025