(57)【要約】  外科的処置を行うための外科用覆布キットには、穿孔部を有する外科的覆布、外科用覆布に取り付けられた複数の容器、及び外科的処置を行うために使用される複数の構成要素が含まれる。当該容器は、穿孔部の周囲の周りにおいて外科用覆布に取り付けられている。各容器には、少なくとも1つの構成要素が含まれる。容器内での構成要素の配置は、外科的処置の順次のステップによって決定される。
2013525030.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に外科的処置を行うための外科用覆布キットであって、
穿孔部を有する外科用覆布と、
前記外科的覆布に取り付けられた複数の容器と、
外科的処置を行うために用いられる複数の構成要素と、
を備え、
前記複数の容器の各々は、前記複数の構成要素のうちの少なくとも１つを中に含み、
前記複数の容器の各々の中に配置される前記複数の構成要素のうちの前記少なくとも１つは、外科的処置の順次のステップによって決定され、
前記複数の容器が前記穿孔部の周囲の周辺において前記外科的覆布に取り付けられている、外科用覆布キット。
【請求項２】
前記複数の容器が前記穿孔部の前記周囲の周辺において前記外科用覆布に順次取り付けられている、請求項１に記載の外科的覆布キット。
【請求項３】
前記外科的処置の順次の前記ステップが第１ステップと第2ステップとを備えており、
前記複数の構成要素が前記第１ステップを行うために用いられる第１構成要素、及び前記第２ステップを行うために用いられる第２構成要素を備え、
前記複数の容器が、前記第１構成要素を中に含む第１容器、及び前記第２構成要素を中に含む第２容器を備える、請求項１または２に記載の外科用覆布キット。
【請求項４】
前記複数の容器がビニール製の袋からなり、
前記ビニール製の袋の各々が、
一列に並んだ一連の穿孔であって、該穿孔の列に沿って前記袋に開口を形成できるようにした一連の穿孔と、
前記ビニール製の袋を密閉したり再密閉したりするための密閉メカニズムと、
のうちの１つを備える、請求項１乃至３のいずれか一項に記載の外科用覆布キット。
【請求項５】
前記複数の容器に関連した複数のラベルを更に備えており、
前記複数のラベルの各々は、
前記外科的処置のステップに対応した番号と
前記外科的処置のステップを記載した少なくとも１つの単語と、
のうちの一つを備える、請求項１乃至４のいずれか一項に記載の外科用覆布キット。
【請求項６】
前記外科用覆布、前記複数の容器、及び前記複数の構成要素を入れるパッケージを更に備え、前記パッケージは小袋タイプのパッケージである、請求項１乃至５のいずれか一項に記載の外科用覆布キット。
【請求項７】
前記外科的処置が経皮的内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧ）処置であり、前記複数の構成要素が前記ＰＥＧ処置を行うための複数の構成要素からなる、請求項１乃至６のいずれか一項に記載の外科用覆布キット。
【請求項８】
前記PEG処置のステップが、
切開を行うステップと、
補給チューブを患者の体内に挿入できるようにするために患者の体内にワイヤを挿入するステップと、
前記補給チューブを患者の体内に挿入するステップと、
ボルスターを前記補給チューブに取り付けるステップと、
アダプターを前記補給チューブに取り付けるステップと、
を含み、
前記複数の構成要素が
前記切開を行うステップに関連する少なくとも１つの構成要素と
前記補給チューブを患者の体内に挿入できるようにするために患者の体内にワイヤを挿入するステップに関連する少なくとも１つの構成要素と、
前記補給チューブを挿入するステップに関連する少なくとも１つの構成要素と、
前記ボルスターを前記補給チューブに取り付けるステップに関連する少なくとも１つの構成要素と、
前記アダプターを前記補給チューブに取り付けるステップに関連する少なくとも一つの構成要素と、を備え、
前記複数の容器が、
前記切開を行うステップに関連する構成要素を中に含む第１容器と、
前記患者の体内に補給チューブを挿入できるようにするために患者の体内にワイヤを挿入するステップに関連する少なくとも１つの構成要素を中に含む第２容器と、
前記補給チューブを挿入するステップに関連した前記少なくとも一つの構成要素を中に含む第３容器と、
前記ボルスターを前記補給チューブに取り付けるステップに関連した前記少なくとも１つの構成要素、及び前記アダプターを前記補給チューブに取り付けるステップに関連した前記少なくとも１つの構成要素を中に含む第４容器と、を備えている、請求項７に記載の外科用覆布キット。
【請求項９】
前記切開を行うステップに関連する前記少なくとも１つの構成要素が外科用メスを備える、請求項８に記載の外科用覆布キット。
【請求項１０】
前記切開を行うステップに関連する前記少なくとも１つの構成要素が、少なくとも１つの注射器、少なくとも１つの針、及び塩酸リドカインの容器を更に備える、請求項９に記載の外科用覆布キット。
【請求項１１】
前記患者の体内に補給チューブを挿入できるようにするために患者の体内にワイヤを挿入するステップに関連する前記少なくとも一つの構成要素は、ガイドワイヤとループ状の端を有する挿入ワイヤとのうちの１つを備え、
前記ＰＥＧ処置を行うためにプッシュ法が用いられる場合には、前記ガイドワイヤと前記ループ状の端を有する前記挿入ワイヤとのうちの前記１つは前記ガイドワイヤを備え、前記ＰＥＧ処置を行うためにプル法が用いられる場合には、前記ガイドワイヤと前記ループ状の端を有する前記挿入ワイヤのうちの前記１つは前記挿入ワイヤを備える、請求項８に記載の外科用覆布キット。
【請求項１２】
前記患者の体内に補給チューブを挿入できるようにするために患者の体内にワイヤを挿入するステップに関連する前記少なくとも１つの構成要素は、更に、コールドスネアと針カニューレのうちの少なくとも１つを備える、請求項１１記載の外科用覆布キット。
【請求項１３】
前記補給チューブを挿入するステップに関連した前記少なくとも１つの構成要素は前記補給チューブを備える、請求項８に記載の外科用覆布キット。
【請求項１４】
前記ボルスターを前記補給チューブに取り付けるステップに関連した前記少なくとも１つの構成要素は前記ボルスターを備え、前記アダプターを前記補給チューブに取り付けるステップに関連する前記少なくとも１つの構成要素は、万能アダプターとボーラスアダプターのうちの少なくとも１つを備える、請求項８に記載の外科用覆布キット。
【請求項１５】
前記アダプターを前記補給チューブに取り付けるステップに関連する前記少なくとも１つの構成要素は、更に、鉗子、ハサミ、少なくとも１つのケーブルタイ、少なくとも１つのパッケージのポビドンヨード、少なくとも１つのツイストロックタイ、及び補給チューブクランプを備える、請求項１４に記載の外科用覆布キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概して、外科用キットに関し、より詳細には、外科用覆布キットの改善されたパッケージと配置に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科用覆布は、外科的処置の間、患者を覆って、手術部位の周囲に滅菌環境を作り且つ維持するため用いられる。外科用覆布は、通常、穿孔としても知られる開口部を有し、それを通じて外科的処置が行われる。接着部材を覆布の周辺に取り付けて、覆布が、手術部位のあたりの所定の位置に保持され、また血液が覆布と患者の人体の間を流れないようにすることができる。外科用覆布は、手術時に血液及びその他の液体を吸収するように吸収性素材によって作られるのが好ましいことが多い。
【０００３】
外科用覆布は、所定の処置のための外科用キットの一部である。外科用キットには、医療道具、装置及び当該処置で用いられるその他の部材が含まれる。外科用キットとして、医療装置、道具、及びその他の部材が外科医等のユーザーに包装済みの物として提供される。ユーザーは、処置時に必要なキットの内容物を用いる。しばしば、当該キットを備える医療装置及び道具は、処置がなされた後に配置される。そのため、当該セットの装置は、ユーザーに消毒されて提供され、一般に、一回だけの使用が意図されている。
【０００４】
外科用キットを利用する処置の具体例に、経皮的内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧ）がある。ＰＥＧは、患者の腹部に補給チューブを入れるための内視鏡的処置である。ＰＥＧ処置を行う２つの技術にプッシュ法とプル法がある。それ故、ＰＥＧキットの内容物は、使用されるＰＥＧ技術に依存する。
【０００５】
ＰＥＧキットには、以下のものが含まれる。シリコンの補給チューブ、プッシュ法の使用時にはガイドワイヤ、プル法の使用時には挿入ワイヤ、注射器、少なくとも１つの針（２２ゲージ針と２５ゲージ針の２つの針があるのが好ましい）外科用メス、針カニューレ、塩酸リドカイン（例えば、キシロカイン（登録商標）１％）、綿棒（例えば、クロラプレップ（登録商標）トリプル・綿棒）、ポビドンヨード、水溶性潤滑剤、ボスルター、少なくとも１つのツイストロック、少なくとも１つのケーブルタイ、ハサミ、万能アダプター、ボーラスアダプター、補給アダプター（当該キットが国際的に販売されている場合）、ガーゼパット、外科用覆布、及びコールドスネアである。
【０００６】
ＰＥＧ処置で使用される医療装置及び道具は、ＰＥＧキットの形態での使用用に収納される。ＰＥＧキットの具体例には、ウィルソン・クック・メディカル社(Wilson-Cook Medical, Inc.)のＰＥＧ‐２４（登録商標）キットがある。ＰＥＧ‐２４（登録商標）キットは、熱成型されたプラスチック容器に収められている。カバーは、接着剤を用いて熱成型された容器の蓋に取り付けられている。熱成型された容器内にあるＰＥＧ‐２４（登録商標）キットの構成要素は、蓋からカバーをめくることで取り出される。
【０００７】
ＰＥＧ‐２４（登録商標）キットには、熱可塑性プラスチック材料からなる準備トレイが含まれる。注射器、２２ゲージ針、２５ゲージ針、外科用メス、針カニューレ及び塩酸リドカイン（例えば、キシロカイン（登録商標）１％）は、準備トレイにしっかりと留められている。外科用覆布、ガイドワイヤ（プッシュ技術が使用されている場合）、挿入ワイヤ（プル法が使用されている場合）、ガーゼパット、コールドスネア、ポビドンヨード綿棒、綿棒、及び水溶性潤滑剤は、準備トレイの上にゆるく置かれている。ボルスター一式と補給チューブは、準備トレイの下に収められている。ボルスターキットには、ボルスター、ツイストロック、ケーブルタイ、ハサミ、万能アダプター、及びボーラスアダプターが含まれる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
一般に、外科用キットは、当該キット内の物が汚染されたり、紛失したり、損傷する可能性を最小限にするように収められていなければならない。加えて、外科用キットは、処置時に当該キットの構成要素が、それを必要としているユーザーにできるだけ利用し易いように配置されなければならない。つまり、外科医等のユーザーが、できるだけ早く且つ容易に、必要な物を認識し、手にし、そして外科的部位へと動かすことができなければならない。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、患者に外科的処置を施すために使用される外科用覆布を有する外科用キットの改良されたパッケージと配置を提供する。本発明は、穿孔部を有する外科用覆布、当該外科用覆布に取り付けられた複数の容器、及び外科的処置を行うために用いられる複数の構成要素を備える外科用覆布セットに関するものであり、各容器には、少なくとも１つの構成要素が配置され、各容器内に配置している複数の構成要素は、外科的処置の順次のステップによって決定され、当該容器は、穿孔部の周辺において当該外科用覆布に取り付けられている。
【００１０】
外科用覆布を有する外科用キットを用いる１つの外科的処置に、経皮的内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧ）処置がある。ＰＥＧ処置は、切開をするステップ、患者の体内に補給チューブを挿入できるようにするため患者にワイヤを挿入するステップ、患者の体内に補給チューブを挿入するステップ、補給チューブにボルスターを取り付けるステップ、アダプターを補給チューブに取り付けるステップ等、個別のステップに分割することができる。容器内の複数の構成要素の配置の決定は、ＰＥＧ処置を行うためのこれらのステップに基づいている。
【００１１】
好ましい実施形態では、当該外科用覆布キットは、４つの容器を備える。第１容器には、切開を行うステップに関する構成要素が含まれる。第２容器には、補給チューブを挿入できるようにするためにワイヤを挿入するステップに関する構成要素が含まれる。第３容器には、補給チューブを挿入するステップに関連した構成要素が含まれる。第４容器には、補給チューブにボルスターを取り付けるステップに関連した構成要素と、補給チューブにアダプターを取り付けるステップに関連した構成要素とが含まれる。
【００１２】
切開をするステップに関連する構成要素には、外科用メスが含まれ、さらに、注射器、２２ゲージ針及び２５ゲージ針、並びに塩酸リドカインの容器が含まれる。補給チューブを挿入できるようにするためにワイヤを挿入するステップに関連する構成要素には、プッシュ法を用いてＰＥＧ処置を行う際はガイドワイヤが、プル法を用いてＰＥＧ処置を行う際は挿入ワイヤが含まれ、更に、コールドスネアと針カニューレが含まれる。補給チューブを挿入するステップに関連する構成要素には、補給チューブが含まれ、更に、少なくとも１つのガーゼパットと少なくとも１つの水溶性潤滑剤の包みが含まれる。ボルスターを補給チューブに取り付けるステップに関連する構成要素には、ボルスターが含まれ、更に、少なくとも１つのパッケージのポビドンヨード軟膏が含まれる。アダプターを補給チューブに取り付けるステップに関連する構成要素には、少なくとも１つの万能アダプター及びボーラスアダプターが含まれ、更に、鉗子、ハサミ、少なくとも１つのケーブルタイ、少なくとも１つのツイストロックタイ、及び補給チューブクランプが含まれる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】外科用覆布キットの好ましい実施形態の頂図であり、穿孔の周辺において外科用覆布に時計回りに順次取り付けられた４つの容器を示している。
【００１４】
【図２】切開を行うステップに関連した好ましい実施形態の第１容器内の構成要素の頂図である。
【００１５】
【図３】患者の体内に補給チューブを挿入できるようにするために患者の体内にワイヤを挿入するステップに関連した好ましい実施形態の第２容器内の構成要素の頂図である。
【００１６】
【図４】補給チューブを挿入するステップに関連した好ましい実施形態の第３容器内の構成要素の頂図である。
【００１７】
【図５】ボルスターを補給チューブに取り付けるステップに関連し、またアダプターを補給チューブに取り付けるステップに関連する好ましい実施形態の第４容器内にある構成要素の頂図である。
【００１８】
【図６】穿孔を有する容器の頂図である。
【００１９】
【図７】密閉メカニズムを有する容器の頂図である。
【００２０】
【図８】特定の容器内の構成要素が使用される手順の一部を記載してあるラベルを有する外科用覆布の頂図であって、当該ラベルが関連する容器の付近にある外科用覆布に取り付けられている図である。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明は、外科用覆布１２と、外科用覆布１２に取り付けられた複数の容器１４と、外科的処置を行うために使用される複数の構成要素１８−５４とを備える外科用覆布キットを対象とし、各容器１４は、その中に配置される少なくとも１つの構成要素１８−５４を含んでいる。各容器１４の内部に配置される構成要素１８−５４は、外科的処置の順次のステップによって決定され、また、容器１４は、外科用覆布１２の穿孔部８２の周辺ににおいて外科用覆布に取り付けられている。
【００２２】
本発明の外科用覆布キット１０は、外科用キットを利用する外科的処置のために利用されてもよい。外科用キットを利用する外科的処置の一例としては、経皮的内視鏡下胃瘻造設術（ＰＥＧ）処置がある。
【００２３】
ＰＥＧ処置（プッシュ法或いはプル法）を行う前に、胃を見るために胃カメラが口を通り食道を下って挿入される。胃をふくらませ、粘膜に潰瘍がないことを確認するために粘膜を調べる。胃カメラは、その明かりが所望のＰＥＧ部位を全体的に明るくするように配置される。粘膜が健康的であることが確定した後に、ＰＥＧ処置が始まる。
【００２４】
プッシュ法を用いたＰＥＧ処置を行う場合、ＰＥＧ部位が外科用覆布１２を用いて覆われ、局所麻酔剤が当該部位に注入される。皮膚と皮下組織を通じた切開が外科用メスを用いて行われる。切開を行う前に、綿棒５６を切開部位に付ける。綿棒５６は、外科用覆布が患者に覆い被せられる前又は後に利用される。
【００２５】
切開が行われた後で、胃が膨らんでいる間に、針３０とカニューレ３８が切開を通して胃へと挿入される。一旦胃の中に入れられると、カニューレ３８は所定の場所に残され、針３０は取り除かれる。
【００２６】
針３０が取り除かれた後に、ガイドワイヤ１８の先端がカニューレ３８を通して胃へと挿入される。
【００２７】
次に、コールドスネア３６が胃カメラのチャネルを通って挿入される。コールドスネア３６が胃の内部に到達すると、当該スネア３６は、ガイドワイヤ１８の端を掴む。スネア３６がガイドワイヤ１８の端にしっかりと取り付けられる一方で、胃カメラとガイドワイヤ１８は胃から患者の口を通って取り除かれ、ガイドワイヤ１８を口と切開部位から突き出たままにする。
【００２８】
それから、補給チューブ２０が患者の体内に挿入される。補給チューブ２０は、第１端にある拡張器の先端を有する第１部と第２端にある後端キャップあるいは「チューリップ状の先端」を有する第２部とを備える。患者に挿入される前に、補給チューブ２０は、水溶性潤滑剤を用いてすべりをよくされる。当該チューブ２０がすべりよくなった後、補給チューブ２０は、拡張器先端から、ガイドワイヤ１８上を患者の口を通して進められる。第２端が胃の中でカニューレ３８と接触すると、第１部が胃の胃壁を通して押し込まれる。第１端が胃壁を通過した後、ガイドワイヤ１８は解放され、補給チューブ２０とガイドワイヤ１８が胃壁を通って引っぱられる。
【００２９】
チューリップ状の先端が口の中に入ると、胃カメラは、食道を通って胃に進むときのチューリップ状の先端を見るために、患者の口の中に再導入される。第１部が胃の切開部を通って引かれると、チューリップ状の先端が胃壁に接触するようになる。その後に、ガイドワイヤ１８が取り除かれる。
【００３０】
次に、ボルスター２２を第１端で補給チューブ２０上に配置し患者の皮膚へと滑らせることで、ボルスター２２をＰＥＧ部位にある補給チューブ上に配置する。ボルスターの位置をずらす前に、ポビドンヨードを切開部位の体組織に塗布する。ボルスター２２が皮膚の表面に係合した後、当該チューブ２０の余分な部分はハサミ４６を用いて切られる。「Ｘマーク」は、チューブ２０の余分な部分を切り落とす場所を示している。ツイストロックタイ５０或いはケーブルタイ４８が、ボルスター２２をチューブ２０に固定するために使用され、チューブ２０のその後の移動を防止してチューブ２０を再配置する必要性を減らしている。ハサミ４６は、ケーブルタイ４８の余分な長さを切り落とすために使用される。最後に、万能アダプター２４ａとボーラスアダプター２４ｂ或いは補給アダプター２４ｃが拡張器の先端にある補給チューブ２０の第１部に取り付けられる。
【００３１】
また、プル法を用いてＰＥＧ処置を行う場合には、ＰＥＧ部位が外科用覆布１２を用いて覆われ、局部麻酔剤が当該部位に注入される。皮膚と皮下組織を通じた切開が外科用メスを用いて行われる。切開を行う前に、綿棒５６を切開部位に加える。綿棒５６は、外科用覆布が患者に被せられる前又は後に使用される。
【００３２】
切開が行われた後で、胃が膨らんでいる間に、針３０とカニューレ３８が切開を通して胃へと挿入される。一旦胃の中に入れられると、カニューレ３８は、所定の場所に残され、針３０は取り除かれる。
【００３３】
針３０が取り除かれた後に、挿入ワイヤ１８が、カニューレ１８を通して胃へと挿入される。
【００３４】
次に、コールドスネア３６が胃カメラのチャネルを通して挿入され、挿入ワイヤ１８のループ状の端を掴む。生検鉗子が、コールドスネア３６の代わりに使用される。コールドスネア３６或いは生検鉗子は、挿入ワイヤ１８のループ状の端にしっかりと取り付けられ、胃カメラと挿入ワイヤ１８は胃から患者の口を通って取り除かれ、挿入ワイヤ１８のループ状の端を口から突き出させ、挿入ワイヤ１８の第２端を切開部位から突き出させる。
【００３５】
次に、補給チューブが患者に挿入される。プル法を用いて補給チューブ２２を挿入するために、患者の口から突き出ている挿入ワイヤ１８のループ状の端と補給チューブ２０の第１端にあるワイヤのループ状の端の間に無結節接続が形成される。無結節接続を作るために、挿入ワイヤ１８のループ状の端が補給チューブ２０のループ状のワイヤを通って送られ、それから、チューリップ先端が挿入ワイヤ１８のループ状の端を通って配置される。その後、補給チューブ２０は、挿入ワイヤ１８のループ状の端を通って引かれる。挿入ワイヤ１８と補給チューブ２０のワイヤの間の無結節接続は、ワイヤのループ状の端を反対方向に引くことによって形成される。
【００３６】
補給チューブ２０が患者に挿入される前に、補給チューブ２０は、水溶性潤滑剤を用いてすべりをよくされる。すべりがよくされた後、補給チューブ２０は、切開部位から突き出ている挿入ワイヤ１８の第２端で引くことによって、拡張器の先端から患者の口を通って進められる。挿入ワイヤ１８は、第１部が胃壁を通って突き出るまで引っぱられる。
【００３７】
チューリップ状の先端が口の中に入ると、胃カメラが、食道を通って胃へと進むときのチューリップ状の先端を見るために、患者の口の中に再導入される。第１部が胃の切開部を通って引かれると、チューリップ状の先端が胃壁と接触するようになる。その後に、挿入ワイヤ１８が取り除かれる。
【００３８】
次に、ボルスター２２を第１端において補給チューブ２０のループ状のワイヤに置き、患者の皮膚へと補給チューブ２０上をボルスター２２を滑らせることで、ボルスター２２をＰＥＧ部位にある補給チューブ２０上に配置する。ボルスターを滑らせて配置させる前に、ポビドンヨードを切開部位で体組織に塗り付ける。ボルスター２２が皮膚の表面に係合した後、チューブの余分な部分はハサミ４６を用いて切り取られる。「Ｘマーク」は、チューブ２０の余分な部分を切り取る場所を示している。ツイストロックタイ５０或いはケーブルタイ４８が、ボルスター２２をチューブ２０に固定するために使用され、チューブ２０のその後の移動を防止してチューブ２０の再配置の必要性を減らしている。ハサミ４６は、ケーブルタイ４８の余分な長さを切り落とすために使用される。その後、万能アダプター２４ａ、ボーラスアダプター２４ｂ或いは補給アダプター２４ｃが、拡張器の先端にある補給チューブ２０の第１部に取り付けられる。
【００３９】
上記の記載に基づいて、ＰＥＧ処置は以下のステップに分けることができる。切開をするステップ、補給チューブを患者の体内に挿入できるように患者の体内にワイヤを挿入するステップ、補給チューブを患者の体内に挿入するステップ、ボルスターを補給チューブに取り付けるステップ、及びアダプターを補給チューブに取り付けるステップである。複数の構成要素１８−５４の容器１４内での配置は、これらのＰＥＧ処置のステップに基づいている。
【００４０】
図１から図５は、ＰＥＧ処置を行うための外科用覆布キットの好ましい実施形態を示している。図１に示すように、外科用覆布キット１０は、外科用覆布１２に取り付けられた４つの容器を備える。第１容器１４ａは、切開を行うことを含むＰＥＧ処置のステップに関連した構成要素を含む。第２容器１４ｂは、補給チューブ２０を患者の体内に挿入できるようにするために患者の体内にワイヤ１８を挿入することを含むＰＥＧ処置のステップに関連した構成要素を含む。ＰＥＧ処置がプッシュ法を用いて行われる場合には、ワイヤ１８はガイドワイヤとなる。ＰＥＧ処置がプル法を用いて行われる場合には、ワイヤ１８はループ状の端を有する挿入ワイヤとなる。第３容器１４ｃは、補給チューブ２０を患者の体内に挿入することを含むＰＥＧ処置のステップに関連した構成要素を含む。第４容器１４ｄは、ボルスター２２を補給チューブ２０に取り付けることを含むＰＥＧ処置のステップ、及びアダプター２４を取り付けることを含むＰＥＧ処置のステップに関連した構成要素を含む。
【００４１】
図２に示すように、好ましい実施形態では、第１容器１４ａは、外科用メス２６、好ましくは１１番外科用メスと、注射器２８、好ましくは６ミリリットルのルアロック注射器と、取り外し可能な針ケーシングを有する少なくとも１つの針３０、好ましくは２２ゲージのモノジェクト針３０ａと２５ゲージのモノジェクト針３０ｂと、塩酸リドカイン３４の容器、好ましくは５ミリリットルの１％キシロカイン（登録商標）と、を含む。
【００４２】
図３に示すように、好ましい実施形態では、第２容器１４ｂは、ワイヤ１８、コールドスネア３６、及び針カニューレ３８を含む。ワイヤ１８は、ＰＥＧ処理を行うためにプッシュ法が用いられる場合にはガイドワイヤであり、プル法が用いられる場合にはループ状の端を有する挿入ワイヤである。
【００４３】
図４に示すように、好ましい実施形態では、第３容器１４ｃは、水溶性潤滑剤４０の少なくとも１つのパッケージと少なくとも１つのガーゼパット４２とを含む。水溶性潤滑剤４０の少なくとも１つのパッケージは、各々３グラムの潤滑ゼリーを有する２つのパッケージ４０ａと４０ｂを備えることが好ましく、少なくとも１つのガーゼパット４２は、５つのガーゼパット４２ａ−４２ｅと補給チューブ２０とを備えることが好ましい。
【００４４】
図５に示すように、好ましい実施形態では、第４容器１４ｄは、補給用入口開口部６０、洗浄用入口開口部６２、及び補給用入口開口部６０或いは洗浄用入口開口部６２のいずれか一方から補給チューブ２０へと投入された部材を送るための出口開口部６４を備える万能アダプターと、ボーラスアダプター２４ｂと、ボルスター２２と、鉗子４４と、ハサミ４６と、少なくとも１つのケーブルタイ４８と、少なくとも１つのツイストロックタイ５０と、補給チューブクランプ５２と、少なくとも１つのポビドンヨードのパッケージ５４とを含む。鉗子４４は、真っ直ぐなモスキート止血鉗子であるのが好ましく、ハサミ４６は、５．５インチのメイヨーハサミ（mayo scissors）であることが好ましい。
【００４５】
好ましい実施形態では、図１に示すように、容器１４は、穿孔部８２の周辺において外科用覆布に取り付けられている。容器１４は、外科用覆布に概ね穿孔部８２の形状に一致するように取り付けられている。例えば、図１に示すように、穿孔部８２は円形をしており、容器１４は、概ね穿孔部８２の円形に一致するように周囲８０の周りに取り付けられている。更に、容器１４は、容器１４が穿孔部８２の如何なる部分も覆うことなく、できるだけ穿孔部に近接するように外科用覆布に取り付けられている。または、いくらかの空間が容器１４と穿孔部８２の周囲８０との間にあってもよい。一般に、容器１４は、容器１４が外科的処置を妨げることなく、できるだけ穿孔部８２に接近するように外科用覆布に取り付けられる。このようにして穿孔部８２の周辺に容器を取り付けることで、構成要素１８−５４を迅速かつ容易に手にして穿孔部８２にまで移動できるようになる。
【００４６】
容器１４は、穿孔部８２の周囲８０の周りにおいて外科用覆布に順次取り付けられる。例えば、図１に示すように、容器１４は、穿孔部８２の周りに、時計回りに順次取り付けられる。第１容器１４ａの位置を基準位置として用いると、第１容器１４ａは穿孔部８２の右に取り付けられ、第２容器１４ｂは穿孔部８２の下に取り付けられ、第３容器１４ｃは穿孔部８２の左に取り付けられ、第４容器１４ｄは穿孔部８２の上に取り付けられる。
【００４７】
または、容器１４は、穿孔部８２の周りに、反時計回りに順次取り付けられていても良い。例えば、第１容器１４ａの位置を基準位置として用いると、第１容器１４ａは穿孔部８２の右に取り付けられ、第２容器１４ｂは穿孔部８２の上に取り付けられ、第３容器１４ｃは穿孔部８２の左に取り付けられ、第４容器１４ｄは穿孔部８２の下に取り付けられる。
【００４８】
また別の実施形態では、容器１４は、外科用覆布に穿孔部８２の周りで順番にではなく取り付けられる。例えば、第１容器の位置を基準位置として用いると、第１容器１４ａは穿孔部８２の左に取り付けられ、第２容器１４ｂは穿孔部８２の右に取り付けられ、第３容器１４ｃは穿孔部８２の上に取り付けられ、第４容器１４ｄは穿孔部８２の下に取り付けられる。
【００４９】
容器１４は、両面テープを用いて外科用覆布に取り付けられても良い。使用できる両面テープの具体例としては、アシル化接着剤を用いた二重コーティング医療用テープがある。また、ベルクロ（登録商標）等の複数の面ファスナーが、外科用覆布１２に穿孔部８２の周り８０で貼られてもよく、同様に、面ファスナー部材が各容器１４に貼られてもよい。容器１４の各々は、各容器に貼られた面ファスナー部材が外科用覆布１２に貼られた面ファスナー部材と係合することで、外科用覆布１２に取り付けられる。
【００５０】
好ましい実施形態では、容器１４は、透明でビニール製の袋である。図６に示すように、各袋１４は、穿孔８４を備える。袋１４の穿孔８４によって、構成要素１８−５４を、構成要素１８−５４を使用する必要性を有する前から袋１４内にしっかりと含めることができる。更に、穿孔８４によって、袋１４内の構成要素１８−５４に容易にアクセスするために、袋に開口部を容易に創ることが可能となる。
【００５１】
または、容器１４は密閉メカニズム８６を備える再密閉可能な袋であり、構成要素１８−５４を手にするために開放され、その後に再密閉できるようにされた袋１４とすることもできる。例えば、図７に示すように、密閉メカニズムは、ジッパー保存袋で用いられるジッパーとすることができる。穿孔８４を有する透明ビニール袋と密閉メカニズム８６を有する透明ビニール袋は、ＰＥＧ処置の構成要素１８−５４を含むための外科用覆布キット１０に取り付けられる容器の２つの具体例であり、当業者は、他のタイプの類似の使用可能な容器が、穿孔８４を有する袋、及び／または、密閉メカニズム８６を有する袋の代わりかそれと組み合わせて用いられることを認識している。
【００５２】
外科用覆布キット１０は、構成要素１８−５４がいずれの容器１４にあるかを示すラベル８８をさらに備えている。図１に示すように、ラベル８８は、容器１４に取り付けられる。ラベル８８の数は、容器１４の数に対応する。また、図８に示すように、ラベル８８は、容器１４の近くで外科用覆布１２に取り付けられてもよい。
【００５３】
いずれの構成要素１８−５４がいずれの容器１４にあるかを示すために、ラベル８８は番号を有する。例えば、図１に示すような好ましい実施形態では、４つの容器１４があるので、第１ラベル８８ａは１の番号が付けられ、第２ラベル８８ｂは２の番号が付けられ、第３ラベル８８ｃは３の番号が付けられ、第４ラベル８８ｄは４の番号が付けられている。
【００５４】
または、ラベル８８は、特定の容器内の構成要素が使用される処置のステップを示す単語や符号を有しても良い。例えば、図８に示すように、切開を行うために用いられる構成要素は、第１容器１４ａに置かれ、第１ラベル８８ａは、「切開」のラベルが貼られる。同様に、補給チューブ２０の患者の体内への挿入を可能にするためにワイヤ１８を患者の体内に挿入するために用いられる構成要素は第２容器１４ｂに置かれ、第２容器８８ｂは、「ガイドワイヤ」或いは「挿入ワイヤ」のラベルが貼られる。補給チューブ２０を患者の体内に挿入するために用いられる構成要素は、第３容器１４ｃに置かれ、第３ラベル８８ｃは、「補給チューブ」のラベルが貼られる。ボルスター２２を補給チューブ２０に加えるのに用いられる構成要素と、アダプター２４を補給チューブ２０に取り付けるために用いられる構成要素は、第４容器１４ｄに置かれ、第４ラベル８８ｄは、「ボスルター／アダプター」のラベルが貼られる。
【００５５】
図１に示すように、外科用覆布１２の穿孔部８２は、外科用覆布１２の円形開口部であり、当該処置を行うために患者にアクセスすることを許容する。ＰＥＧ処置時に患者に覆布１２を固定するために、接着剤コーディングが、覆布の下側面及び穿孔部８２の周辺に塗布されている。更に、覆布１２は、手術時に血液及び他の流体物を吸収するために吸収素材からできている。
【００５６】
外科用覆布キット１０は、袋タイプのパッケージを用いて包装される。袋は、当業者によって理解されるような多様な素材からなる。そのような素材には、ポリ塩化ビニル、ポリエチレン、ポリオレフィン、ポリプロピレン、ポリエステル、プラスチック或いは、紙が含まれるが、それらに限定されない。
【００５７】
外科用覆布キット１０を包装する際に、外科用覆布キット１０が折りたたまれてもよい。外科用覆布キット１０が折りたたまれた後で且つ折りたたまれた外科用覆布キット１０が容器の内側に置かれる前に、１パッケージの綿棒５６が折りたたまれた外科用覆布１２の一側面に取り付けられる。外科用覆布キットのユーザーが包装された外科用覆布キット１０を受け取り、袋から外科用覆布キット１０を取り出す際に、ユーザーは、包装された外科用覆布キット１０を広げる前に綿棒のパッケージを外科用覆布から取り外すことができる。または、外科用覆布１０が折りたたまれる前に、綿棒のパッケージが外科用覆布に取り付けられていても良い。外科用覆布キットのユーザーが外科用覆布キット１０を袋から取り出すときに、ユーザーは、綿棒のパッケージを外科用覆布１２から取り外す前に、外科用覆布キット１０を広げて患者の体の上に外科用覆布を置いてもよい。
【００５８】
容器１４内におけるＰＥＧ処置の構成要素１８−５４の配置は、外科用覆布キット１０が包装される前に決定され、ＰＥＧ処置を行なうユーザーに送られる。また、外科用覆布キット１０が包装されてユーザーに送られる前に、容器１４は外科用覆布１２に取り付けられる。このように、ユーザーが包装された外科用覆布キット１０を受け取るときに、ユーザーは、所定の配置に従って構成要素１８−５４が容器１４内に配置された状態で、覆布１２に取り付けられた容器１４を有する外科用覆布１２をパッケージから取り外すことができる。
【００５９】
本発明の多様な実施形態の上記記述は、説明と記述のために示されている。本発明は、開示された正確な実施形態に尽きるものでもなく、またそれに限定される意図はない。多くの修正或いは変更が上記の教示に照らして可能である。記述された実施形態は、本発明の原理とその実践的応用の最良の記述を提供するものであり、それによって、当業者は、本発明は、多様な実施形態で利用可能であり、考慮される特定の使用に適した多様な修正を施すものである。そうした修正や変更は、公正に、適法に、そして衡平に権利を与えられる範囲に従って、解釈されるとき、添付される特許請求の範囲により決定される発明の範囲内にある。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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