(57)【要約】  本発明は、自動注射器（１）の近位端（Ｐ）が注射サイトに対して押圧されたときにのみ、横方向のトリガボタン（１６）を操作することが可能となる形で、自動注射器（１）の操作順序を規定するようにインターロック機構を備えた自動注射器に関し；ここで、検出器手段（１８）は、近位端（Ｐ）において自動注射器（１）の細長いハウジング（２）の内側に配置され、検出器手段（１８）は、縦方向に摺動可能であり、そして検出器スプリング（１９）で検出器手段（１８）が近位端（Ｐ）を超えて突出する位置に付勢され；ここで、ドッグ（１６．２）は、トリガボタン（１６）に配置され；及び、ここで、少なくとも一つの縦方向のバー（１８．１、２１）が設けられ；バー（２１）の少なくとも一つは、縦方向に摺動可能であり、そして少なくとも遠位方向（Ｄ）へのジョイント運動のために検出器手段（１８）に連結され；ここで、ドッグ（１６．２）用の凹部（２１．１．１）は、検出器手段（１８）が自動注射器（１）へ押し込まれたとき、トリガボタン（１６）を押圧可能にするためにバー（２１）内に設けられ、ここで、そうでなければ、ドッグ（１６．２）は、トリガボタン（１６）の押圧を阻止する形で、バー（２１）と係合する。【選択図】図８
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）が、細長いハウジング（２）、シリンジ（３）及びトリガボタン（１６）を含んでなり、
ここで、インターロック機構は、自動注射器（１）の近位端（Ｐ）が注射サイトに対して押圧されたときにのみトリガボタン（１６）が操作可能となる形で自動注射器（１）の操作順序を規定するように設けられ、
ここで、検出器手段（１８）は、細長いハウジング（２）の内側で近位端（Ｐ）に配置され、検出器手段（１８）は、縦方向に摺動可能であり、そして検出器スプリング（１９）により検出器手段（１８）が近位端（Ｐ）を超えて突出する位置に付勢され、
ここで、ドッグ（１６．２）は、トリガボタン（１６）に配置され、ここで、少なくとも一つの縦バー（１８．１、２１）が設けられ、少なくとも一つのバー（２１）は、縦方向に摺動可能であり、そして少なくとも遠位方向（Ｄ）へのジョイント運動のために検出器手段（１８）に連結され、
ここで、ドッグ（１６．２）用の凹部（２１．１）は、検出器手段（１８）が自動注射器（１）内に押し込まれたとき、トリガボタン（１６）を押圧可能にするためにバー（２１）内に設けられ、
ここで、そうでなければ、ドッグ（１６．２）は、トリガボタン（１６）の押圧を阻止する形で、バー（２１）と係合され、
ここで、ローディングベイ（７）がシリンジ（３）を前進させる、又は後退させる形で自動注射器（１）内を縦方向に摺動可能に配置される、該自動注射器（１）であって：
少なくとも一つのバー（１８．１）が、バー（１８．１）から突出するドッグ（１８．２）を含み、
ここで、遠位端及び近位端を有するシリンジラッチアーム（２０）が、自動注射器（１）の縦軸に対して横方向に配置され、そしてその縦軸からオフセットされるラッチアーム軸の周囲を枢動し、
ここで、ラッチアーム（２０）の遠位端は、ローディングベイ（７）が近位方向（Ｐ）に動くのを阻止する形で、ローディングベイ（７）に配置されたショルダ（７．１）の後方で係合するように配置され、
ここで、ラッチアーム（２０）の近位端は、検出器手段（１８）が自動注射器（１）内に押し込まれたとき、ドッグ（１８．２）により係合されるように配置され、その結果、ラッチアーム（２０）の遠位端をショルダ（７．１）から係合を解除することを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項２】
検出器手段（１８）が、検出器スリーブ（１８）として配置されることを特徴とする、請求項１に記載の自動注射器（１）。
【請求項３】
ドッグ（１８．２）、及び／又はラッチアーム（２０）の近位端は、ランプを含むことを特徴とする、請求項１又は２に記載の自動注射器（１）。
【請求項４】
バー（１８．１）の一つが検出器手段（１８）に取り付けられた伸長バー（１８．１）として配置され、そして検出器スリーブ（１８）が自動注射器（１）内に押し込まれたとき、ハウジング（２）の近位部分（２．２）の少なくともほとんど遠位端まで伸び、そしてここで、バー（２１）の別の一つが、動力伝達バー（２１）としてハウジング（２）の遠位部分（２．１）に配置されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の自動注射器（１）であって：
−中空針（４）、及びシリンジ（３）をシールし薬剤（Ｍ）を変位させるためのストッパ（６）を備えたシリンジ（３）を含むように配置された細長いハウジング（２）（ハウジング（２）は、遠位端（Ｄ）、及び注射サイトに対して適用されることを意図したオリフィスを備えた近位端（Ｐ）を有し、ここで、シリンジ（３）は、ハウジング（２）に対して摺動可能に配置される）；
−起動の際：
−ハウジング（２）の内側の被覆された位置から、オリフィスを通して、近位端（Ｐ）を通過し、前進位置に針（４）を押すこと；及び
−薬剤（Ｍ）の用量を供給するために、シリンジ（３）を操作すること；
を可能とする駆動スプリング（８）；及び
−手動操作の前に、圧縮状態で駆動スプリング（８）をロックするように配置され、そして手動操作の際に、注射用の駆動スプリング（８）を解除することが可能な起動手段（１６）、を含んでなり、細長いハウジングは、ヒンジ（１０）により連結される遠位部分（２．１）及び近位部分（２．２）を含んでなり、部分（２．１、２．２）は、心合わせ位置と最大開口角の間で互いに対してヒンジ（１０）の周囲で回転可能であり、
ここで、駆動スプリング（８）は、最大開口角に向かって心合わせ位置から離れて部分（２．１、２．２）を回転することにより圧縮されてもよく、
ここで、起動手段（１６）は、部分（２．１、２．２）が少なくともほとんど最大開口角まで回転したとき、圧縮状態において駆動スプリング（８）をロックするように配置され、そして
ここで、シリンジ（３）を保持するためのローディングベイ（７）が近位部分（２．２）に配置され、ローディングベイ（７）は、部分（２．１、２．２）が心合わせ位置から離れて回転したとき、シリンジ（３）の装填、又は装填の解除のためにその遠位端からアクセス可能である、
上記自動注射器（１）。
【請求項６】
レバー（１１）は、近位部分（２．２）で固定された第一のピボット（１２）に対してその一端で取り付けられ、
ここで、レバー（１１）の他端が、遠位部分（２．１）において、すべりシャトル（１４）に配置される第二のピボット（１３）に取り付けられ、すべりシャトル（１４）は、部分（２．１、２．２）が心合わせしたときの最大近位位置と部分（２．１、２．２）が少なくともほとんど最大開口角で回転したときの最大遠位位置の間で遠位部分（２．１）の縦軸方向に並進運動可能であり、
ここで、駆動スプリング（８）の近位端に配置された駆動カラー（１５）は、駆動スプリング（８）を圧縮するために、すべりシャトル（１４）により係合可能である、
ことを特徴とする、請求項５に記載の自動注射器（１）。
【請求項７】
駆動スプリング（８）が圧縮スプリングとして配置されることを特徴とする、請求項５又は６に記載の自動注射器（１）。
【請求項８】
スプリング及びダンパユニット（２６）及び解除ラッチ部材（２２）は、駆動スプリング（８）の力を、プランジャ（９）を介してストッパ（６）へ伝動することを可能にする形で、駆動カラー（１５）から近位方向に配置され、
ここで、スプリング及びダンパユニット（２６）は、プランジャスプリング（２６．１）及びビスカスダンパ（２６．２）を並列に含み、
ここで、ビスカスダンパ（２６．２）の減衰係数は、シリンジ（３）を完全に空にするのに必要な時間より長い時間で、ストッパ（６）の反作用力に抗する駆動スプリング（８）の力によりプランジャスプリング（２６．１）を圧縮することを可能にするように特定され、
ここで、解除ラッチアーム（２２）は、スプリング及びダンパ（２６）において枢動し、そしてプランジャスプリング（２６．１）が完全に圧縮されたとき、駆動カラー（１５）によりプランジャ（９）との係合から外れて回転するように配置される、
ことを特徴とする、請求項５〜７のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項９】
ビスカスダンパ（２６．２）が、連結ロッド（２６．２．２）により駆動カラー（１５）に固定されたピストン（２６．２．１）を含み、ピストン（２６．２．１）は、連結ロッド（２６．２．２）より大きい直径を有し、
ここで、ピストン（２６．２．１）の直径より若干大きい内径を備えた中空シリンダ（２６．２．３）は、ピストン（２６．２．１）の周囲に配置され、その結果、ピストン（２６．１．１）及びシリンダ（２６．２．３）の往復運動を可能とし、
ここで、シリンダ（２６．２．３）の近位端面は完全に閉じ、
ここで、シリンダ（２６．２．３）の遠位端面は、連結ロッド（２６．２．２）に対してシリンダ（２６．２．３）をシールするように配置され、
ここで、少なくとも一つの移送ポート（２６．２．４）は、流体がピストン（２６．２．１）の遠位側と近位側の間で流動することを可能にする形で、ピストン（２６．２．１）を通して設けられる、
ことを特徴とする、請求項８に記載の自動注射器（１）。
【請求項１０】
少なくとも一つのガスケットリング（２６．２．５、２６．２．６）が、シリンダ（２６．２．３）に対してピストン（２６．２．１）を及び／又はシリンダ（２６．２．３）の遠位端面に対して連結ロッド（２６．２．２）を、シールするように配置されることを特徴とする、請求項９に記載の自動注射器（１）。
【請求項１１】
プランジャスプリング（２６．１）が連結ロッド（２６．２．２）の縦孔内に配置され、そして駆動カラー（１５）においてその遠位端で基礎が置かれ、ここで、プランジャスプリング（２６．１）の近位端がシリンダ（２６．２．３）の近位面に対して内側から重みがかかることを特徴とする、請求項９又は１０に記載の自動注射器（１）。
【請求項１２】
駆動カラー（１５）及びトリガボタン（１６）は、互いにカチっと閉まるように配置されたそれぞれのスナップアーム（１５．１．１６．１）を有し、ここで、スナップアーム（１５．１．１６．１）は、トリガボタン（１６）を押圧することにより係合解除可能であることを特徴とする、請求項５〜１１のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１３】
キャップ（１７）は、近位部分（２．２）の近位端で配置可能であり、ここで、懸かり（１７．１）は、キャップ（１７）が除去されると、保護ニードルシールド（５）を除去する形で、針（４）を保護するように配置された保護ニードルシールド（５）を把持するように、キャップ（１７）内に設けられる、
ことを特徴とする、請求項５〜１２のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１４】
懸かり（１７．１）は、キャップ（１７）が自動注射器（１）に配置されると、半径方向の外側に動いて、保護ニードルシールド（５）を係合解除するのを検出器スリーブ（１８）により制約されるように配置されることを特徴とする、請求項１３に記載の自動注射器（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は特許請求範囲の請求項１の前文に記載の自動注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射を実施することは、使用者及び医療専門家にとって、精神及び肉体の両面に多くのリスク及び課題を与えるプロセスである。
【０００３】
注射デバイス（即ち、薬剤容器から薬剤を送達することができるデバイス）は、一般的に、二つのカテゴリ−手動デバイス及び自動注射器−に分けられる。
【０００４】
手動デバイスにおいて、使用者は、針を通して流体を駆動させるために機械的エネルギを提供しなければならない。これは、一般的に、注射中、使用者が継続的に押す必要のあるボタン／プランジャのある種の形体により行われる。この方法には、使用者にとっては多くの不利益がある。使用者がボタン／プランジャを押すことを止めた場合、その後、また、注射は停止するであろう。これは、使用者がデバイスを適切に使用しない場合（即ち、プランジャがその末端位置まで完全に押されない場合）、過少用量を送達するかもしれないことを意味する。注射力は、使用者にとって、特に患者が年長者であり、又は器用さに問題を抱えている場合、高すぎるかもしれない。
【０００５】
ボタン／プランジャの伸長部が大きすぎるかもしれない。それ結果、完全に伸びたボタンに到達することは、使用者にとって不都合であり得る。注射力とボタンの伸長部の組み合わせは、挿入された針が動くと、次々に不愉快さが上昇する手の震え／振動を発生することがあり得る。
【０００６】
自動注射器デバイスは、患者にとって注射治療の自己投与を容易にすることを目的とする。自己投与注射を用いて送達される現行の治療は、糖尿病用（インスリン及び新しいＧＬＰ−１クラスの薬剤の両方）、片頭痛、ホルモン療法、抗凝血剤用などの薬剤を含む。
【０００７】
自動注射器は、標準的なシリンジから非経口性薬剤送達に関連する活動を完全に、又は部分的に代替するデバイスである。これらの活動は、保護用のシリンジキャップの取り外し、患者の皮膚内への針の挿入、薬剤の注射、針の除去、針の遮蔽、及びデバイスの再使用の阻止を含み得る。これは、手動デバイスの多くの不利益に打勝つものである。使用者に要求される力／ボタンの伸び、手の震え、及び不完全な用量を送達する可能性は低下する。トリガリングは、トリガボタンを用いて多くの手段で、例えば、皮膚に対して自動注射器を置く作用、又は針をその注射深さに到達させる作用により実施され得る。ある種のデバイスにおいて、流体を送達するためのエネルギは、スプリングで提供される。
【０００８】
自動注射器は、薬剤の一用量を送達するためにのみ使用され得るものであり、そして、使用後は、廃棄しなければならない使い捨て又は単回使用のデバイスであってもよい。別タイプの自動注射器は再使用可能であってもよい。通常は、それらは、使用者が標準シリンジを装填（load）し、及び装填を解除することを可能とするように配置される。シリンジは、薬剤を使い切り、自動注射器からの装填を解除された後、廃棄されるが、再使用可能の自動注射器は、複数回の非経口薬剤送達を実施するために使用し得る。シリンジは、追加の機能を提供するための追加の部品でカバーしてもよい。
【０００９】
特許文献１は、張力ばねが解除されるとき、流体薬剤の事前に測定された量を自動的に注射する自動注射デバイスを開示している。張力ばねは、それが解除されたとき、アンプル及び注射針を貯蔵位置から配置位置へ動かす。アンプルの内容物は、その後、アンプルの内側にピストンを前進させる張力ばねにより放出される。流動薬剤が注射された後、張力ばねに保存されていたエネルギは解放され、そして注射針は自動的にその元の貯蔵位置まで後退する。
【００１０】
特許文献２は、吐き出しノズルを有するシリンジを受け入れるように適合されたハウジングを含む注射デバイスを開示し、シリジンは、吐き出しノズルがハウジング内に含まれる後退位置から、及びシリンジの吐き出しノズルが出口の開口部を通してハウジングから伸びる伸長位置から縦軸に沿って注射デバイスの起動時にハウジング内で可動である。アクチュエータ、及びアクチュエータで作動させ、そして順にシリンジをその後退位置からその伸長位置まで前進させ、そしてその内容物を吐出しノズルを通して排出するように適合したドライブがある。ロッキング機構は、出口開口部においてハウジング内への方向で係合位置から係合の解除位置へ動かすことが可能である。ロッキング機構は、それが係合位置にあるとき、デバイスの起動が阻止され、そしてその係合の解除位置にあるときデバイスの起動が可能となるように適合される。ハウジングの端部に位置するリム及びロッキング機構により定義される出口開口部は、少なくともリムの一部を超えて、又はその周囲に伸びるように適合させた接触表面を含む。
【００１１】
特許文献３は、ハウジング；ハウジングに対して可動な針を備えた出口部分；薬剤含むためのハウジング内の容器；及びハウジングに対して出口部分を動かすことにより出口部分を配置し、そして出口部分を通して容器内に含まれる薬剤を放出するように構成された作動可能な配置機構を含む自動注射器を開示する。自動注射器は、流体の容量を貯蔵するように構成され、そして出口部分から流体の容量を放出し、その後、出口部分を通して容器内へ薬剤を引き込むように構成された充填機構を含む。アダプタは、針をカバーするために自動注射器に嵌合し、そしてバイアルを穿刺するように構成された穿刺部材を含み、穿刺部材は、針と連通する流体を提供する。自動注射器及びアダプタは、液体との組合せで薬剤を形成する物質を含むバイアル、及びバイアル、自動注射器、及びアダプタを収容するように構成されたケーシングと一緒に、自動注射器パックの部分として提供される。
【００１２】
特許文献４は、シリンジ、及び前部及び後部の二つの部分に形成され、互いに内側に嵌合し、そして二つの位置：後退位置と前進位置の間での短いトラバース（traverse）を超えて、互いに摺動可能であるケーシングに収容されるカラーを備えたピストンロッドを含む、医薬品の用量を注射するための単回使用の注射器を開示する。このデバイスは、更に、一方で、ケーシング部分の前進位置における推進スプリングの影響下での注射、そして他方で、注射後、ケーシングの上記部分の後退位置において、シリンジの内側の後退運動を可能とするために配置されたピストンロッドのカラーを支持するための手段を含む。それは、また、注射の終了時における支持手段を視認するための手段を含む。
【００１３】
不注意に操作された自動注射器に起因した針突き刺し損傷を防ぐために、自動注射器が注射サイト、即ち使用者の皮膚に対して適切に位置しない限りトリガボタンを押すことを阻止できることは望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１４】
【特許文献１】ＵＳ第２００２／００９５１２０号Ａ１
【特許文献２】ＷＯ第２００９／１５３５４２号Ａ１
【特許文献３】ＷＯ第２００８／０９３０６３号Ａ２
【特許文献４】ＵＳ第６５７５９３９号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
従って、本発明の目的は、自動注射器の操作順序を定義するための新規なインターロック機構を備えた自動注射器を提供することである。
【００１６】
目的は、特許請求範囲の請求項１に記載の自動注射器により達成される。
【００１７】
本発明の好ましい実施態様は、従属項において与えられる。
【課題を解決するための手段】
【００１８】
本発明によると、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器は、細長いハウジング、シリンジ、及びトリガボタンを含む。インターロック機構は、自動注射器の近位端が注射サイトに押圧されたときにのみ、トリガボタンを操作することを可能とする形で自動注射器の操作順序を定義するために役立つ。
【００１９】
検出器手段は、近位端において自動注射器の細長いハウジングの内側に配置される。検出器手段は、縦方向に摺動可能であり、そして検出器スプリングで検出器手段が近位端を超えて突出する位置に付勢される。ドッグはトリガボタンに配置される。少なくとも一つの縦方向のバーは、ハウジング内に設けられる。少なくとも一つのバーは、縦方向に摺動可能であり、そして少なくとも遠位方向へのジョイント運動のために検出器手段と連結される。ドッグ用の凹部は、検出器手段が自動注射器へ押し込まれたとき、トリガボタンを押圧可能にするためにバー内に設けられる。そうでなければ、ドッグは、トリガボタンの押圧を阻止する形でバーと係合する。
【００２０】
本発明に記載のインターロック機構は、使用者が不注意に自動注射器を起動させることを避けるために、自動注射器が注射サイトに押される限り、トリガボタンが押されるのを阻止するために配置される。これは、針の安全性を上昇させ、針突き刺し損傷のリスク及び薬剤を注射することなく浪費するリスクを低下させる。インターロック機構は、注射サイトに対して押される自動注射器の近位端により係合を解除するように配置され得る。この皮膚インターロック機能は、デバイスが注射のために適切に位置するときのみ、トリガすることができることを確実にする。
【００２１】
インターロック機構は、注射サイトに対して検出器手段を押すことにより、係合を解除し得る。それ故、検出器手段は、遠位方向における検出器スプリングの力に対して並進運動する。インターロック機構は、検出器手段が自動注射器内に押され、そして本質的に自動注射器の近位端を有するレベル上にあるとき、係合を解除するように配置し得る。しかし、インターロック機構は、また、検出器手段が押され、そして押されない場合より、わずかに近位端から、尚、突出しているとき、係合を解除するように配置し得る。
【００２２】
トリガボタンは、好ましくは、横方向に配置される。しかし、トリガボタンは、遠位端において、又は別の位置において、同様に配置してもよい。
【００２３】
本発明によると、少なくとも一つのバーは、突起ドッグ、例えば、バーから内側に突起するドッグを含む。シリンジ用のコーディングベイは、シリンジを前進させ、又は後退させる方法で、縦方向に摺動可能に配置される。遠位端及び近位端を有するシリジンラッチアームは、自動注射器の縦軸に横断して配置され、及び縦軸からオフセットされたラッチアームの周囲を枢動する。ラッチアームの遠位端は、ローディングベイを近位方向に動くのを阻止する方法で、ローディングベイに配置されたショルダの後部に係合するように配置される。ラッチアームの近位端は、検出器手段が自動注射器内に押し込まれたとき、ドッグにより係合されるように配置され、その結果、ラッチアームの遠位端がショルダから係合を解除される。
【００２４】
一度、ラッチアームがショルダから係合を解除されると、シリンジと共にローディングベイは、近位方向に動くことが可能となる。検出器手段が自動注射器内に押されないとき、シリンジラッチアームは、シリンジが前進するのを阻止する。
【００２５】
検出器手段は、本質的に管状の検出器スリーブとして、又は近位端を超えて突出する少なくとも一つの歯を有する部分として配置してもよい。
【００２６】
ラッチアームの近位端、及び／又は、それを係合するためのドッグは、その相互作用を容易にするためにランプを含んでもよい。
【００２７】
好ましい実施態様において、検出器スリーブが自動注射器内へ押し込まれたとき、少なくとも一つのバーは、検出器手段に取り付けられる伸長バーとして配置され、そして少なくともほとんどハウジングの近位部分の遠位端に伸びる。この伸長バーはラッチアームを操作するのに役立つ。別の一つのバーは、トリガボタンとの相互作用のために役立つ動力伝達バーとしてハウジングの遠位部分に配置され得る。
【００２８】
動力伝達バーの近位端は、部分が心合わせしたとき、伸長バーの遠位端に重みがかかるかもしれない。結果として、検出器スリーブの並進運動は、部分が心合わせしたとき、動力伝達バーへ前進する。これは、ローディングベイにおいてシリンジを代替するために分離できるハウジング部分を含む再使用可能な注射器におけるインターロック機構を採用するのを可能にする。
【００２９】
液体薬剤の用量を投与するためのそのような再使用可能な自動注射器は：
−中空針、及びシリンジをシールし、そして薬剤を変位させるためのストッパを備えたシリンジを含むように配置された細長いハウジング（ハウジングは遠位端、及び注射サイトに対して適用されることを意図したオリフィスを備えた近位端を有し、ここでシリンジは、ハウジングに対して摺動可能に配置される）；
−起動の際：
−ハウジング内の被覆された位置から、オリフィスを通して近位端を過ぎ、前進位置へ針を押すこと；及び
−薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作すること；
が可能な駆動スプリング；及び
−手動操作の前に圧縮状態で駆動スプリングをロックするように配置され、そして手動操作の際に、注射のために駆動スプリングを解除することが可能な起動手段；
を含む。
【００３０】
細長いハウジングは、遠位部分及びヒンジで連結された近位部分を含み、ヒンジは、自動注射器の縦軸からオフセットされ、そして縦軸に対して横方向に向けられた回転軸を有する。部分は、心合わせした縦軸との心合わせ位置と最大開口角の間で、互いに対して、ヒンジの周囲で回転可能である。駆動スプリングは、最大開口角に向かって心合わせ位置から離れて部分を回転することにより圧縮され得る。起動手段は、部分が、少なくとも、ほとんど最大開口角まで回転したとき、圧縮状態において駆動スプリングをロックするように配置される。シリンジを保持するためのローディングベイは、近位部分に配置され、部分が心合わせ位置から離れて回転したとき、例えば、それらは、少なくともほとんど最大開口角により回転するとき、ローディングベイは、シリンジを装填するか、又は装填を解除するために、その遠位端からアクセス可能である。
【００３１】
インターロック機構を備えた自動注射器の更なる実施態様は、ヒンジ以外の他の手段、例えば、スクリュ連結、バヨネットばめ、リプライミングプランジャ又はレバーにより連結可能な二つの部分を有してもよい。
【００３２】
本明細書の文脈において、用語近位は、注射中、患者に向かう方向を言及し、一方、用語遠位は、患者から離れた反対方向を言及する。自動注射器の近位及び遠位部分を言及するとき、その個々の遠位端及び近位端は、即ち、心合わせした部分と一緒に、注射中、各々の方向を指す端部である。本明細書の用語において、たとえ、遠位部分の遠位端が、この状況において近位部分の近位端と本質的に同じ方向を指し示す方法で、部分が最大開口角により回転する場合であっても、遠位部分の遠位端は遠位端に留まる。
【００３３】
前記の自動注射器は、ヒンジの周囲部分を回転し、又は「コッキング」（cocking）することにより、二つに分割され得る再使用可能な自動注射器である。一方で、この回転作用は、駆動スプリングをコッキングするために提供され、そして他方で、使い切ったシリンジを取り除き、そして新しい未使用のものを挿入するために、それはローディングベイへの接近を提供する。従来の再使用可能な自動注射器と対照的に、本発明に記載の自動注射器は、別の薬剤送達のためにそれをリセットするための使用者の作動をより少なくする。従来の自動注射器は、普通は、使用者に使用後それを分解し、新しいシリンジを装填し、駆動スプリング及び再組立可能な自動注射器をリセットすることを要求する。
【００３４】
一度、起動手段が駆動スプリングを解除するために操作すると、自動注入器はシリンジと針を前進させ、それにより、針を注射サイトに、例えば、患者の皮膚に挿入する。更にその上、自動注射器は、薬剤を送達するために、シリンジを自動的に空にする。
【００３５】
好ましい実施態様において、レバーは、近位部分において固定された第一のピボットの一端に取り付けられてもよく、ここで、レバーの他端は、遠位部分のすべりシャトルに配置された第二のピボットに取り付けられる。すべりシャトルは、部分が心合わせしたときの最大近位位置と部分が少なくともほとんど、約１８０度であり得る最大開口角により回転するときの最大遠位位置の間で遠位部分の縦軸方向に並進運動可能である。駆動スプリングの近位端で配置された駆動カラーは、駆動スプリングを圧縮するためにすべりシャトルにより係合可能となり、即ち、すべりシャトルは、部分が心合わせから回転するので、遠位部分の遠位方向で駆動カラーを押し、その結果、遠位端が遠位部分の遠位端内に基礎が置かれる（ground）かもしれない駆動スプリングをコッキングする。そのコッキング過程の間、駆動スプリングがレバー作用に基づき圧縮されるので、機械的利点は増加する。これは、特に、駆動スプリングは、スプリング力が圧縮レベルと共に上昇する圧縮スプリングである場合、有利である。それ故、自動注射器をリセットするために要求される使用者の努力は低減する。
【００３６】
ローディングベイは、好ましくは、縦方向に摺動可能である。シリンジ後退スプリングは、ローディングベイ周囲に配置された圧縮スプリングであってもよい。それは、薬物の用量を送達した後で、プランジャを駆動スプリングから係合を解除することにより、近位部分の内側で針を隠蔽する方法で、シリンジを後退させるように配置し得る。この機能は、注射後の針の安全性を提供し、即ち、使用者は、注射サイトから自動注射器を取り除いた後、針突き刺し損傷を予防する。
【００３７】
別の好ましい実施態様において、スプリング及びダンパユニット及び解除ラッチ部材は、部分が心合わせするとき、駆動スプリングの力をプランジャへ伝動することを可能にする形で、駆動カラーから近位方向に配置し得る。スプリング及びダンパユニットは、プランジャスプリング及びビスカスダンパを並列に含んでもよい。ビスカスダンパの減衰係数及びプランジャスプリングのスプリング定数は、シリンジを完全に空にするのに必要な時間より長い時間、ストッパの反作用力に抗する駆動スプリングの力によりプランジャスプリングを圧縮することを可能にするように特定される。ストッパの反作用力は、ストッパとシリンジの内壁の間の摩擦に、及び中空針を通して投与される液体薬剤の静水圧抵抗に依存する。解除ラッチ部材は、スプリング及びダンパユニットで枢動し得て、そして、プランジャスプリングが完全に圧縮すると、駆動カラーによるプランジャとの係合から回転するように配置され得る。駆動スプリングからプランジャへの力の伝播は、その結果、遮断され、そしてシリンジ後退スプリングは、シリンジ及び針を後退させ得る。それ故、両方の問題が解決され、確実に中空針を安全位置へ後退させ、そして特に高価な薬剤と一緒に望ましくは、シリンジを完全に空にする。シリンジを空にすることは、また、投与精度のためにも重要である。
【００３８】
好ましくは、ビスカスダンパは、連結ロッドより大きい直径を有するピストンと一緒に連結ロッドにより駆動カラーに固定されたピストンを含んでもよい。ピストンの直径より若干大きい内径を有する中空シリンダは、ピストンの周囲に配置されてもよく、その結果、ピストンとシリンダの往復運動を可能にする。シリンダの近位端面は完全に閉じてもよく、そしてシリンダの遠位端面は、連結ロッドに対してシリンダをシールするように配置してもよい。それ故、シリンダの内面は、ピストンにより二つの分離したキャビティに分割でき得る。少なくとも一つの移送ポート（transfer port）は、流体をピストンの遠位側と近位側の間、即ち、一つのキャビティから他方のキャビティへ流動するのを可能にする形でピストンを通して設けられ得る。移送ポートのサイズと数、及びシリンダ内の流体の粘度は、ビスカスダンパの減衰特性を決定する。
【００３９】
ガスケットリングは、繰り返し精度の劣る減衰特性をもたらすキャビティ間で流体の制御されない漏れを避けるために、シリンダに対してピストンをシールするように配置し得る。
【００４０】
別のガスケットリングは、さもなければ、液体の消失及び自動注射器内面の汚染に起因した減衰特性の変動をもたらすかもしれないダンパからの流体の漏れを避けるために、シリンダの遠位端面に対して連結ロッドをシールするように配置し得る。空間はシリンダ内に、例えば、連結ロッドの体積をそれがシリンダ内を通るとき補償するために、ダンピング流体で以ってそれを部分的に充填することによってのみ提供でき得る。さもなければ、その近位側にあるピストンにより投与される流体の体積は、連結ロッドの体積に起因して、遠位側上にある体積の増加より大きくなるので、ビスカスダンパはロックできるであろう。粘調流体に加えてシリンダに提供される空気又は別の気体は、体積変化のこの不均衡を補償するために、圧縮することが可能である。その結果、流体固着の状況は避けられる。
【００４１】
プランジャスプリングは、連結ロッドの縦穴内に配置され得て、そして駆動カラーにおける遠位端に基礎が置かれる。プランジャスプリングの近位端は、内側からシリンダの近位面に対して重みがかかるかもしれない。それ故、スプリング及びダンパユニットは、コンパクトなユニットとして配置される。
【００４２】
駆動カラー及びトリガボタンは、駆動スプリングが十分圧縮されるとき、互いにカチっと閉まるように配置されたそれぞれのスナップアームを装備し得る。スナップアームは、トリガボタンを押圧することにより、係合解除し得る。
【００４３】
普通は、中空針が針を無菌状態に維持し、それを機械的損傷から防ぐために、保護ニードルシールドを装備する。保護ニードルシールドは、シリンジが組立てられるとき、針に取り付けられる。
【００４４】
用量を送達するための自動注射器を準備するために、保護ニードルシールドは、針から取り外す必要がある。
【００４５】
本発明の一つの実施態様において、キャップは、近位部分の近位端において配置可能であり得る。キャップにおいて、懸かり（barb）は保護ニードルシールドを把持するように設けられる。キャップが注射の準備において、ハウジングから取り外すとき、保護ニードルシールドは、使用者に自分自身を損傷する高すぎるリスクにさらすことなく確実に除去される。
【００４６】
懸かりは，円周状のノッチ内に、又は保護ニードルシールドのショルダの後部に、カチっと閉まるように配置され得る。
【００４７】
好ましくは、懸かりは、キャップが自動注射器に取り付けられる限り、半径方向の外側に動いて、不注意に保護用の針キャップを係合解除するのを検出器スリーブにより制約されるように配置される。
【００４８】
キャップは、スクリュ連結によりハウジングに取り付け可能であり得る。これは、保護ニードルシールド除去するために、低い力を可能にする。
【００４９】
ハウジングは、シリンジを検査するために、透明材料から製造された少なくとも一つの視界窓を有し得る。
【００５０】
自動注射器は、皮下又は筋肉内注射のために、特に、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体、及び複合炭化水素の内一つを送達するために使用し得る。
【００５１】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、好ましくは、少なくとも一つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン又はオリゴヌクレオチド、若しくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの処置、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び／又は、予防のための、少なくとも一つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも一つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００５２】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５３】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５４】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００５５】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００５６】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；  
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，  Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００５７】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロパイン（ソマトロピン）、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００５８】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００５９】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩、及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の別の例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences” 17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００６０】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００６１】
本発明の適用性の更なる範囲は、以下に与えられた詳細な記載から明白にあるであろう。しかし、詳細な記載及び具体例は、それは本発明の好ましい実施態様を示すものであるが、図面のみ用いて与えられることは当然であろう。何故ならば、本発明の精神及び範囲内にある様々な変更及び改変は、この詳細な記述より当業者には明白になるからである。
【００６２】
本発明は、以下に与えられた詳細な記述、及び図を用いてのみ与えられるが、それは本発明を制限するものではない添付図面からより完全に理解される：
【図面の簡単な説明】
【００６３】
【図１】再使用可能自動注射器の縦断面である。
【図２】シリンジを装填中の自動注射器の縦断面である。
【図３】装填後のリセット段階における自動注射器である。
【図４】キャップと剛直なニードルシールドの除去中の自動注射器である。
【図５Ａ】異なった操作段階におけるキャップと剛直なニードルシールドを示す。
【図５Ｂ】異なった操作段階におけるキャップと剛直なニードルシールドを示す。
【図５Ｃ】異なった操作段階におけるキャップと剛直なニードルシールドを示す。
【図６】キャップと剛直なニードルシールドが除去された後の注射サイトに対して押された自動注射器である。
【図７】保護スリーブでインターロックされたシリンジインターロックの詳細透視図である。
【図８】保護スリーブでインターロックされたトリガボタンの詳細透視図である。
【図９】トリガボタンを用いて起動中の自動注射器である。
【図１０】ローディングベイの詳細透視図である。
【図１１】ローディングベイの別の詳細透視図である。
【図１２】注射過程の終了近辺での自動注射器である。
【図１３】注射過程の終了近辺での、減衰遅延部材の詳細図である。
【図１４】注射後のシリンジから係合を解除された減衰遅延部材の詳細図である。
【図１５】図１３の減衰遅延部材の透視図である。
【図１６】図１４の減衰遅延部材の透視図である。
【図１７】注射サイトから除去されるときの自動注射器である。
【図１８】使い切ったシリンジ除去中の自動注射器である。
【００６４】
対応する部分は、全ての図において同一の参照記号で記される。
【発明を実施するための形態】
【００６５】
図１は再使用可能な自動注射器１の縦断面図である。自動注射器１は、細長いハウジング２を含む。中空針４を備えた使い捨てシリンジ３、例えば、Unilife（登録商標）シリンジは、自動注射器１の近位部分に配置される。シリンジ３が組立てられるとき、保護ニードルシールド５は、針４に取り付けられる。ストッパ６は、シリンジ３を遠位的にシールするために、そして液体薬剤Ｍを、中空針４を通して投与するために配置される。シリンジ３は、管状のローディングベイ７で保持される。圧縮スプリング形状の駆動スプリング８は、自動注射器１の遠位部分に配置される。プランジャ９は、駆動スプリング８のスプリング力を伝達するように配置される。駆動スプリング８は、シリンジ３を前進させ、注射サイト内へ、例えば、患者の皮膚内へ針４を挿入し、そして薬剤Ｍの用量を注射するための軸運動を提供するために使用される。
【００６６】
本実施態様において、針４は、完全に空になると、シリンジ３内に引き取られる。しかし、注射後の針の安全機能は、あるいは、シリンジ３の代わりに、自動注射器１内に組み込まれてもよい。
【００６７】
細長いハウジング２は、本質的に管状の遠位部分２．１、及びヒンジ１０により連結される本質的に管状の近位部分２．２を含み、それ故、部分２．１、２．２は、エアライフルの銃身への再装填機構のそれと同様に操作し得る。
【００６８】
図２は、いかにしてシリンジが自動注射器１内へ装填されるかを示す。ハウジング２は、ヒンジ１０の周りを破り（breach）、それで、部分２．１、２．２は、これ以上心合わせしない。シリンジ３は、近位部分２．２の遠位開口部を通してローディングベイ７内に挿入し得る。レバー１１は、一端を、ハウジング２の近位部分２．２において固定された第一のピボット１２に取り付けられる。レバー１１の他端は、遠位部分２．１におけるすべりシャトル１４に配置された第二のピボット１３で取り付けられ、すべりシャトル１４は、縦方向に可動である。部分２．１、２．２は、図１の通り、心合わせされるとき、すべりシャトル１４は、レバー１１により最大の近位位置において保持される。ハウジング２は、図２で示す通り、ヒンジの周りを破るとき、レバー１１は、図２で示す通り、すべりシャトル１４を遠位方向Ｄに動かす。図２において、駆動スプリング８は、既に、圧縮された状態にある。しかし、自動注射器１は、注射に続いて開口するとき、その後の緩和された駆動スプリング８は、レバー１１によりコッキングされる。何故ならば、すべりシャトル１４は、駆動スプリング８の近位端において配置される駆動カラー１５に重みがかかるからである（図１８参照）。すべりシャトル１４が駆動カラー１５を最大遠位位置に押し込まれたとき、駆動カラーのスナップアーム１５．１は、トリガボタン１６のスナップアーム１６．１の後部にカチっと閉まる。このレバー作用は、別の注射サイクルのために、自動注射器１をリセットする。
【００６９】
駆動スプリングをコッキングし、シリンジ３を記述した方法で挿入した後、使用者は、図３で示す通り、その縦軸が近位部分２．２の縦軸に心合わせするまで、ヒンジ１０の周囲の遠位部分２．１を回転することにより自動注射器１を閉じる。自動注射器１が閉じられると、すべりシャトル１４は、遠位部分２．１内で近位方向Ｐに並進運動する。ロッキング機構（図示されていないが）は、同軸位置において二つの部分２．１．２．２をロックするために提供され得る。例の機構は、縦軸に沿って並進運動することを抑制されたハウジング２の外面の周囲に取り付けられた円筒状スリーブを含んでもよい。自動注射器１をロックするために、一度シリジン３が装填されると、スリーブは、遠位部分２．１と近位部分２．２の間の結合部を横断して位置してもよく、それによりヒンジ１０の周囲の回転を阻止する。スリーブは、部分２．１、２．２を、同軸的に心合わせするとき、自動的に固定されるように負荷され、スプリングで押されてもよい。
【００７０】
図４において、自動注射器１は、近位部分２．２の近位端Ｐに取り付けられたキャップ１７の除去中を示す。近位部分２．２の内側の近位端Ｐに摺動可能に配置された検出器スリーブ１８により、外側に動くことが抑制されたキャップ上の懸かり１７．１（図５Ａ、５Ｂ参照）は、保護ニードルシールド５をしっかり掴み、その結果、キャップ１７を有する保護ニードルシールド５を取り除く。一度キャップ１７を取り除くと、懸かり１７．１は、最早、押さえられず、それで、保護ニードルシールド５は解除され、そしてキャップ５から容易に取り外し得る（図５Ｃ参照）。
【００７１】
図６、７及び８は、自動注射器１の操作の順序を定義するための詳細なインターロック機構を示す。
【００７２】
キャップ１７の除去に続いて、使用者は、自動注射器１の近位端を注射サイトに、即ち、使用者の皮膚に置く。これは、検出器スリーブ１８を、検出器スプリング１９の付勢に対して遠位方向に並進運動を起こさせる（図６参照）。検出器スリーブ１７が並進運動すると、第一のラッチ機能、及び第二のラッチ機能は解除される。第一、及び第二のラッチ機能は、それが注射サイトに接触しないとき、並びに装填中、及びコッキング工程中、使用者が不注意に自動注射器１を起動させることを防ぐ。
【００７３】
第一のラッチ機能は、その端部間のほぼ中間で横方向に枢動するシリンジラッチアーム２０、ローディングベイ７を近位方向Ｐで動かすことを阻止する方法で、ローディングベイ７に配置されたショルダ７．１の後部で係合するためのノーズ２０．１を有する遠位端を含む（詳細は図７参照）。シリンジラッチアーム２０の近位端は、ランプ２０．２を含む。検出器スリーブ１８が自動注射器１に、そして本質的に近位端Ｐのレベルに押し込まれたとき、検出器スリーブ１８は、近位部分２．２の、少なくともほとんど、遠位端に伸びる縦方向の伸長バー１８．１を含む。ドッグ１８．２は、検出器スリーブ１８が自動注射器１内へ押し込まれたとき、ランプ２０．２を係合する方法で、伸長バー１８．１から内側に突出し、それにより、シリンジラッチアーム２０の近位端を内側に押し、そして、シリンジのラッチアーム２０の遠位端を外側に押し、それで、ノーズ２０．１は、ショルダ７．１から係合を解除される。その結果、ローディングベイ７は、最早、近位方向Ｐで動くことを抑制されない。検出器スリーブ１８が押し戻されない限り、ドッグ１８．２はランプ２０．２と相互作用しない。スプリングは、この状況では、ショルダ７．１に係合するノーズ２０．１を維持するように配置され得る（図示されていない）。
【００７４】
別の実施態様において、ラッチアーム２０は、ランプがドッグ１８．２で提供され得る場合、ランプの代わりに直線端部を有し得る。尚、別の実施態様において、両方のラッチアーム２０とドッグ１８．２はランプを含んでもよい。
【００７５】
第二のラッチ機能は、遠位部分２．１に配置され、そして、縦方向に摺動可能な動力伝達バー２１の部分である。部分２．１、２．２が同軸的に心合わせされるとき、動力伝達バー２１の近位端は、伸長バー１８．１の遠位端に重みがかかる。この目的のために、動力伝達バー２１は、近位方向においてスプリングで付勢され得る（図示されていない）。動力伝達バー２１の遠位端近くで、凹部２１．１は、トリガボタン１６で配置されたドッグ１６．２を係合するために提供される（詳細は図８参照）。検出器スリーブ１８が自動注射器１内に押される前に（図１参照）、動力伝達バー２１が近位位置にあり、その結果、トリガボタン１６がその近端において内側に押されるのを阻止する方法でドッグ１６．２を係合する。トリガボタン１６の遠位端は、遠位部分２．１で枢動する。検出器スリーブ１８が自動注射器１内に押し込まれたとき、並進運動は、伸長バー１８．１により動力伝達バー２１へ前進し、それで、トリガボタン１６のドッグ１６．２は、凹部２１．１で幾つかのクリアランスを見つけ、その結果、トリガボタン１６の近位端を内側に押すことを可能にする。
【００７６】
注射液を送達するために、使用者はトリガボタン１６を押し下げる。トリガボタン１６の近位端が内側に動くので、スナップアーム１５．１、１６．１が係合を解除し、その結果、駆動カラー１５を解除し、そして駆動スプリング８が伸びることを可能にする。駆動スプリング８からの力は、駆動カラー１５及び解除ラッチ部材２２を通してプランジャ９に伝達される。ストッパ６とシリンジ３の内壁間の摩擦は、それらの間の相対運動に対抗する。この摩擦は、ローディングベイ７のショルダ７．１と近位部分２．２における突起２４の間に配置されたシリンジ後退スプリング２３の力、及び針４と患者の皮膚の間の針挿入力の合計より大きい。それ故、針４は、針の先端から薬剤が漏れる（注射漏れ）ことなく使用者の皮膚内へ挿入される。挿入深さは、近位部分２．２に配置された停止部２５に接触するローディングベイ７のフランジ又はショルダ７．１で制御される（図１０及び１１参照）。停止部２５又は二つの停止部２５は、近位部分２．２に配置された個々の縦方向のリブ２５．１の近位端に配置し得る。ローディングベイのフランジ７．１は、縦方向のリブ２５．１によりローディングベイのフランジ７．１の回転をロックするために凹部を有してもよい。
【００７７】
一度フィンガフランジ３．１が停止部２５と接触すると、ストッパ６上に作用する駆動スプリング８の力が摩擦に打勝つのに十分であるので、それでシリンジの内容物を空にすることが始まる。
【００７８】
駆動カラー１５は、スプリング通して解除ラッチ部材２２に連結され、そしてダンパユニット２６は、ビスカスダンパ２６．２と並列にプランジャスプリング２６．１を含む。ビスカスダンパ２６．２の減衰係数は、プランジャスプリング２６．１を完全に圧縮するために取られる時間がシリンジ３を完全に空にするのに必要な時間より大きくなるように特定化される。これはストッパ６が常に完全にシリンジ３を空にすることを意味する。
【００７９】
図１５及び１６において、スプリングとダンパユニット２６が詳細に示される。ビスカスダンパ２６．２は、連結ロッド２６．２．２により駆動カラー１５に固定されたピストン２６．２．１を含み、ピストン２６．２．１は、連結ロッド２６．２．２より大きい直径を有する。ピストン２６．２．１の直径より若干大きい内径を有する中空シリンダ２６．２．３は、ピストン２６．２．１の周囲に配置され、それでピストン２６．１．１及びシリンダ２６．２．３は、往復運動し得る。シリンダ２６．２．３の近位端面は、完全に閉じられる。遠位端面は、連結ロッド２６．２．２に対してシリンダ２６．２．３をシールするように配置される。小さい移送ポート２６．２．４は、流体をピストン２６．２．１から近位側に流動させ、逆もまた同様に可能にする縦方向においてピストン２６．２．１を通して提供される。個々のガスケット２６．２．５、及び２６．２．６は、シリンダ２６．２．３に対してピストン２６．２．１を、及びシリンダ２６．２．３の遠位端面における孔に対して連結ロッド２６．２．２をシールするように配置される。ピストン２６．２．１及び遠位面壁は、ガスケットリング２６．２．５、２６．２．６を所定の位置で保持するために、個々に円周状のノッチを備えている。ピストン２６．２．１を通して一つ以上の移送ポート２６．２．４はあり得る。移送ポート２６．２．４のサイズは、ダンパ特性を制御する。流体は、エア、別の気体、液体、グリース、例えば、シリコーングリースの一つであってもよい。液体などの圧縮不能な流体が使用される場合、エアポケットは、並進運動中、ピストン２６．２．１の近位及び遠位側での体積変化で不均等を補償するために、シリンダ２６．２．３に提供され得る。
【００８０】
プランジャスプリング２６．１は、連結ロッド２６．２．２における縦孔に配置され、駆動カラー１５におけるその遠位端でグラウンドされる。プランジャスプリング２６．１の近位端は、内側からのシリンダ２６．２．３の近位面に重みがかかる。それ故、シリンダ２６．２．３は、プランジャスプリング２６．１の力に対して、駆動カラー１５に向かって並進運動してもよく、そして、プランジャスプリング２６．１は、駆動カラー１５からシリンダ２６．２．３を押してもよい。
【００８１】
解除ラッチ部材２２は、スプリング及びダンパユニット２６において、及び、特に、シリンダ２６．２．３において遠位的に枢動する。
【００８２】
一度シリンジ３が完全に空になり、そしてプランジャスプリング２６．１が完全に圧縮すると、駆動カラー１５上のランプ１５．２は、解除ラッチ部材２２上のランプ２２．１に接触し、それ故、解除ラッチ部材２２を外側に回転し、そして結果として、駆動スプリング８をプランジャ９からの係合を解除する（図１４及び１６参照）。針４はシリンジ３の内側に引き抜かれる。これは、針４の遠位端をしっかり掴むストッパ６により実施でき得る。ストッパ６は、シリンジ３の内側に配置されたスプリングを用いて遠位方向に引かれてもよい（図では示されていない）。針４は、その結果、シリンジ３内に引かれ、そしてプランジャ９は、ラッチ部材により空けられたギャップ内に、遠位方向Ｄから押される。針４とシリンジ３の引き抜きを両方可能にするために、十分な空間がスプリング及びダンパユニット２６に向かってプランジャ９の遠位端に対して提供する必要がある。これは解除ラッチ部材２２の長さを適切に選択することにより実施される。中断された力の伝播に起因して、プランジャスプリング２６．１は、ここで、シリンダ２６．２．３を、図１２及び１５で示す通り、更なる注射のためにその初期位置に戻す。
【００８３】
上記のレバー作用は逆転し、即ち、遠位部分２．１は、近位部分２．２に対してヒンジ１０の周囲を回転し、その結果、ローディングベイ７へ接近することが可能になる（図１８参照）。自動注射器１が二個所でヒンジをかけられるので、レバー１１は、遠位部分２．１の遠位方向ですべりシャトル１４を並進運動させる。すべりシャトル１４は、駆動カラー１５に接触し、そして更なる注射の準備のために駆動スプリング８を圧縮する。
【００８４】
完全に開口したとき、駆動カラー１５のスナップアーム１５．１及び１６．１、並びにトリガボタン１６が互いにカチっと閉められ、その結果、駆動スプリング８の伸びを防ぐ。空のシリンダ３は、直ちに、ローディングベイ７から、安全に取り除かれ得る。
【００８５】
スプリング及びダンパユニット２６は、プランジャスプリング２６．１の力の元で直ちにその初期位置に戻ってもよい。
【００８６】
検出器スリーブ１８は、圧縮された検出器スプリング１９の荷重下で近位部分２．２の近位方向Ｐにおいて押えられる。検出器スプリング１９は、突起２４においてグラウンドされ得る。
【００８７】
たとえ使い捨てシリンジを代えるときでも、全ての回において針の安全性を確実にする後退する針を有するシリンジ３を図示しているが、自動注射器１は、また、Hypak（登録商標）シリンジと同様、固定された針シリンジと連動するであろう。
【００８８】
参照番号リスト：
１：自動注射器；
２：細長いハウジング；
２．１：遠位部分；
２．２：近位部分；
３：シリンジ；
３．１：フィンガフランジ；
４：中空針；
５：保護ニードルシールド；
６：ストッパ；
７：ローディングベイ
７．１：ショルダ、フランジ；
８：駆動スプリング；
９：プランジャ；
１０：ヒンジ；
１１：レバー；
１２：第一のピボット；
１３：第二のピボット；
１４：すべりシャトル；
１５：駆動カラー；
１５．１：スナップアーム；
１５．２：ランプ；
１６：トリガボタン；
１６．１：スナップアーム；
１６．２：ドッグ；
１７：キャップ；
１７．１：懸かり；
１８：検出器スリーブ；
１８．１：伸長バー；
１８．２：ドッグ；
１９：検出器スプリング；
２０：シリンジラッチアーム；
２０．１：ノーズ；
２０．２：ランプ；
２１：動力伝達バー；
２１．１：凹部；
２２：解除ラッチ部材；
２２．１：ランプ；
２３：シリンジ後退スプリング；
２４：突起；
２５：停止部；
２５，１：縦リブ；
２６：スプリング及びダンパユニット；
２６．１：プランジャスプリング；
２６．２：ビスカスダンパ；
２６．２．１：ピストン；
２６．２．２：連結ロッド；
２６．２．３：中空シリンダ；
２６．２．４：移送ポート；
２６．２．５：ガスケットリング；
２６．２．５：ガスケットリング；
Ｄ：遠位端、遠位方向；
Ｍ：薬剤；
Ｐ：近位端、近位方向；
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【国際調査報告】
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2013521084.tif 000024
2013521084.tif 000025