(57)【要約】  水中の培養細菌増殖物から乾燥粉末の癌処置物質を製造する方法は、溶媒中で所望の細菌増殖物を培養して細菌塊を生成し、次いでホモジナイズしてホモジネートにするステップを含む。次いで、そのホモジネートを第１のフィルターに通すことによってホモジネートから固体微粒子物を除去する。濾過されたホモジネートを回収し、第２のフィルターに通して濾過して溶液から高分子化学物質を除去する。抽出物を生じているホモジネートから溶媒を分離することによってホモジネートを濃縮して固形分を増大し、濃縮ホモジネートを生成する。濃縮ホモジネートを乾燥させて残りの溶媒を蒸発させ、濃縮ホモジネートを粉末に変換する。その粉末を個々のカプセルに封入し、次にそれらのカプセルを、ブリスターパックに包装する。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
水中の培養細菌増殖物から乾燥粉末の癌処置物質を製造する方法において、前記方法は、
溶媒中で所望の細菌増殖物を培養して細菌塊を生成するステップと、
前記溶媒中の前記細菌塊をホモジナイズしてホモジネートを生成するステップと、
前記ホモジネートを第１のフィルターに通すことによって前記ホモジネートから固体微粒子物を除去するステップと、
前記濾過されたホモジネートを回収するステップと、
前記ホモジネートを第２のフィルターに通して濾過して溶液から高分子化学物質を除去するステップと、
抽出物を生じている前記ホモジネートから前記溶媒を分離することによって前記ホモジネートを濃縮して固形分を増大し、濃縮ホモジネートを生成するステップと、
前記濃縮ホモジネートを乾燥させて残りの溶媒を蒸発させ、前記濃縮ホモジネートを粉末に変換するステップと、
前記粉末を個々のカプセルに封入するステップと、
前記個々のカプセルをブリスターパックに包装するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２】
請求項１に記載の方法において、前記ホモジナイズするステップが、Ｌ−アミノ酸をその成分として有するホモジネートを生成することを含むことを特徴とする方法。
【請求項３】
請求項２に記載の方法において、
前記Ｌ−アミノ酸に由来する、Ｈ−グリシン−アラニン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−アスパラギン酸−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−システイン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−スレオニン−ＯＨ、およびＨ−グリシン−アラニン−アスパラギン−プロリン−ＯＨからなる群からの少なくとも１種のペプチドを抽出するステップ
をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項４】
請求項３に記載の方法において、前記封入するステップで、前記個々のカプセル中の前記粉末が、Ｈ−グリシン−アラニン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−アスパラギン酸−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−システイン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−スレオニン−ＯＨ、およびＨ−グリシン−アラニン−アスパラギン−プロリン−ＯＨからなる群からの少なくとも１種のペプチドを含むことを特徴とする方法。
【請求項５】
患者における癌を処置する方法において、
薬草混合物を含む専用の食事療法を前記患者に開始させるステップと、
抗癌剤を投与するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項６】
請求項５に記載の癌を処置する方法において、前記専用の食事療法が、２つの薬草混合物をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項７】
請求項５に記載の癌を処置する方法において、前記専用の食事療法が、蕎麦、米、全粒軟質小麦およびアワ・キビからなる穀物の群から選択される穀物食をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項８】
請求項５に記載の癌を処置する方法において、前記開始するステップの後に、
３〜５日の間の期間を待つステップ
をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項９】
請求項５に記載の癌を処置する方法において、前記投与するステップが、
前記患者に抗癌剤を静脈内投与すること
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１０】
請求項５に記載の癌を処置する方法において、前記抗癌剤が、Ｈ−グリシン−アラニン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−アスパラギン酸−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−システイン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−スレオニン−ＯＨ、およびＨ−グリシン−アラニン−アスパラギン−プロリン−ＯＨからなる群から選択されるペプチドのうちの少なくとも１種を含むことを特徴とする方法。
【請求項１１】
請求項９に記載の癌を処置する方法において、前記投与するステップが、
０．９％生理食塩水２００ミリリットル当たり少なくとも２００ミリグラムの抗癌剤の量で、抗癌剤を１日１回前記患者に静脈内投与すること
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の癌を処置する方法において、前記投与するステップの後に、
２〜３週間の間の期間後に抗癌剤の投与を停止するステップ
をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１３】
患者における癌を処置する方法において、
２つの薬草混合物と、蕎麦、米、全粒軟質小麦およびアワ・キビからなる穀物群から選択される少なくとも１種の穀物食とを含む専用の食事療法を前記患者に開始させるステップと、
３〜５日の間の期間を待つステップと、
０．９％生理食塩水２００ミリリットル当たり少なくとも２００ミリグラムの抗癌剤の量で、抗癌剤を１日１回前記患者に静脈内投与するステップであって、さらに、前記抗癌剤は、Ｈ−グリシン−アラニン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−アスパラギン酸−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−システイン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−スレオニン−ＯＨ、およびＨ−グリシン−アラニン−アスパラギン−プロリン−ＯＨからなる群からの少なくとも１種のペプチドを含むものであるステップと、
２〜３週間の間の期間後に前記抗癌剤の投与を停止するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
このＰＣＴ出願は、２０１０年９月３０日に出願された同時係属中の米国仮特許出願第６１／３８８，３０４号の利益を主張している。
【０００２】
本開示は、概して、水中細菌濃縮物から乾燥粉末を製造するための装置および方法に関する。より特定的には、本開示は、水中の培養細菌増殖物から乾燥粉末の癌処置物質を製造する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
あらゆる種々の形態の癌が、ますます拡大している世界中の何百万人もの人々にとっての健康問題となっている。過去１００年間にわたり、人々は、治癒をもたらすためまたは癌を少なくとも寛解に至らせるために新たな処置が定期的に導入されるにも関わらずますます上昇していくように見えるその非常に恐ろしい疾患の発生率を目の当たりにしてきた。医療専門家および研究者は、癌を常に疾患と考え、その研究および治療努力を、従来の疾患予防および処置の方針に沿って方向付けてきた。
【０００４】
具体的には、これらの専門家が使用するモデルは、（１）まず、従来の原因と結果の関係があると仮定して、すなわち、癌の直接的な原因が環境中に存在しているか、または遺伝的異常が癌発病の発生の誘導因子であり得ると仮定して、疾患の原因を決定するものである。（２）次に、外部からの力を体内に導入してその原因を破壊する。これは、典型的には、化学物質（例えば、現行の化学療法において使用されているもの）の投与によるか、または遺伝子改変を用いて成し遂げられる。最後に（３）医療専門家が、患者の身体が疾患を克服するのを助ける。これは、化学療法の副作用に対抗するためのさらなる化学的療法によって、または栄養摂取によって、または物理療法によって成し遂げられ得る。最も典型的には、これら３つ全てからなる組み合わせが、患者の回復を助けるために使用される。しかしながら、その終わりにおいて、癌は治癒したのではなく単に寛解期にあるにすぎないと見なされ、経時的にその状態を判断するために、定期的にモニタリングされる。
【０００５】
したがって、癌の有効な処置および治療は、他の公知の疾患を処置するための上記のモデルのプロトコルに従うものではなく、代替の処置プロトコルを必要とするものであり得る可能性が存在する。新たなプロトコルの確立においては、癌の特性が考慮に入れられなければならず、プロトコルはそれらの特性に対して最適化されなければならない。癌の特性は、ヒトの進化を癌の原因と考えると最もよく評価される。ヒトの進化は、継続している過程であり、途絶えたことがない。癌は、嫌気性組織（すなわち、生存および増殖に酸素を必要としない組織）の制御されない増殖物であり、それが、癌組織の殺滅が非常に困難である理由である。人々の薬学に基づく処置の大半が、罹患組織または殺滅する理由を有する感染細菌に対する酸素の遮断に依拠している。しかしながら、癌は酸素を必要とせず、それは効果的に、癌を破壊できないものにしている。さらに、癌組織は、人々の免疫系が癌を異物として認識するのを妨げる、したがって癌を殺滅する免疫系の能力を妨げるバリアを有している。
【０００６】
２０世紀初期に、仏国人科学者のＬ．Ｃｅｎｏｔは、“Ｔｈｅｏｒｙ  ｏｆ  Ｐｒｅａｄａｐｔａｔｉｏｎ”を発行した。この理論においては、適応は、ダーウィン的進化論により教示されるような自然選択または機能的突然変異によって発達するものではない。前適応理論（Ｐｒｅａｄａｐｔａｔｉｏｎ  Ｔｈｅｏｒｙ）は、適応特性は、生物の特性として既に存在しているものであり、それらの生物特性は、生物においてそれ自体を表面化および顕在化させる特定の条件をただ待っているに過ぎないとの前提に立っている。前適応は、生物が移動する先の新たな生息地にたまたま高度に適している、または環境条件の変化後の生物の生き残りの可能性を改善する、その生物における解剖学的構造、生理的過程、または行動様式（例えば、水中環境から陸地環境への移動時の生物における肺の発達）である。したがって、あらゆる生命体が、将来世代における外部環境の変化が生物の存在を脅かす場合の生き残りを確実にするのに必要な、不可欠な遺伝物質を有していることが示唆される。
【０００７】
そのような変化の１つは、地球の大気中の酸素濃度である。過去６億年（顕生代）の間、大気酸素濃度は上昇し続けている。しかしながら、その上昇は線形であったわけではなく、低酸素期には、動物相絶滅の同時発生期があった。この絶滅の直接の原因は、酸素の漸次の消失による低酸素状態（ｈｙｐｏｘｉａ）ではなく、一部の生物が酸素濃度の方向変化に適応できなかったことであった。北極における約１５％から赤道における２３％まで濃度は様々であることから、大気中の酸素の具体的なレベルは問題ではない。真の問題は、酸素の経時的に上下する傾向である。なぜなら、細胞は、場合によっては疾患であるように見えることもあり得る前適応機構を初期化（ｉｎｉｔｉａｌｉｚｅ）することによって、その傾向に応じて応答するからである。人口と光合成量（ｐｈｏｔｏｓｙｎｔｈｅｓｉｓ  ｍａｓｓ）との比が上昇している結果として、およびエネルギー変換（すなわち、化石燃料の燃焼）に由来する酸素消費の増加の結果として、現在の目下の傾向は、大気酸素の減少である。したがって、地球の将来は、ますます嫌気的傾向に向かうものである。
【０００８】
将来が嫌気的傾向にある中で、生き残ることになる生物については、遠い将来の生存組織は、人々が現在において致命的な病気として経験している癌組織において認められる嫌気性組織と同じ特性を多く有しているであろう。したがって、実際には、人々の体内に見出される現在の致死的な癌組織は、嫌気的環境への適応において人々が将来に向かって何年も進んだかの如きものである。将来においては、癌様組織が正常となり、我々の身体の免疫系による制御を受けることになるであろう。この種の異常を処置する唯一の方法は、将来が現在において既に到来したというシグナルを組織に送ることである。これは、癌組織の侵襲を停止させ、かつ我々の免疫系がそれを破壊することを可能にするであろう。したがって、癌と戦う手段は、時間および進化が嫌気的環境まで進んだから身体の免疫系の影響を受けるのだということを、癌に錯覚させる薬剤を導入することによる。
【０００９】
したがって、癌組織が嫌気的環境の中にあり身体の免疫系による制御を受けるのだというシグナルを癌組織に送る薬剤、およびその薬剤を製造する方法が、必要とされる。
【発明の概要】
【００１０】
本開示は、概して、水中の培養細菌増殖物から乾燥粉末の癌処置物質を製造する方法に関し、溶媒中で所望の細菌増殖物を培養して細菌塊を生成し、次いでホモジナイズしてホモジネートにするステップを含む。次いで、そのホモジネートを第１のフィルターに通すことによってホモジネートから固体微粒子物を除去する。濾過されたホモジネートを回収し、第２のフィルターに通して濾過して溶液から高分子化学物質を除去する。抽出物を生じているホモジネートから溶媒を分離することによってホモジネートを濃縮して固形分を増大し、濃縮ホモジネートを生成する。濃縮ホモジネートを乾燥させて残りの溶媒を蒸発させ、濃縮ホモジネートを粉末に変換する。その粉末を個々のカプセルに封入し、次にそれらのカプセルを、ブリスターパックに包装する。
【００１１】
本開示の別の態様は、癌を処置するための方法に関し、２つの薬草混合物と、蕎麦、米、全粒軟質小麦およびアワ・キビからなる穀物群から選択される少なくとも１種の穀物食とを含む専用の食事療法を患者に開始させることを含む。３〜５日を含む期間を待った後に、０．９％生理食塩水２００ミリリットル当たり少なくとも２００ミリグラムの抗癌剤の量での抗癌剤の１日１回の患者への静脈内投与を開始し、さらに、抗癌剤は、Ｈ−グリシン−アラニン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−アスパラギン酸−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−システイン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−スレオニン−ＯＨ、およびＨ−グリシン−アラニン−アスパラギン−プロリン−ＯＨからなる群からの少なくとも１種のペプチドを含むものである。２〜３週間の間の期間後に抗癌剤の投与を停止する。
【００１２】
本発明のこれらおよび他の特徴、態様および利点は、以下の明細書、特許請求の範囲および添付の図面を参照することにより、当業者により一層理解され、正しく認識されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
次に、本発明を、一例として添付の以下の図面を参照して説明する。ここで、同様の数値は同様の構成要素を表している。
【００１４】
【図１】図１は、細菌−水培養物についての医薬カプセルを製造するためのシステムの概略図を示している。
【図２】図２は、細菌−水培養物から医薬カプセルを製造するために必要とされるステップのフローチャートを示している。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図面の種々の図の全体を通して、同様の参照番号は同様の部分を参照する。
【００１６】
以下の詳細な説明は、本質的に単に例示するだけのものであり、記載される実施形態または記載される実施形態の用途および使用を限定することが意図されるものではない。本明細書で使用される場合、用語「例示的な（ｅｘｅｍｐｌａｒｙ）」または「説明的な（ｉｌｌｕｓｔｒａｔｉｖｅ）」は、「例、実例または説明として役立つ」を意味する。本明細書に「例示的な」または「説明的な」ものとして記載される実施はいずれも、必ずしも他の実施と比べて好ましいまたは有利であると解釈されるべきものではない。以下に記載される実施は全て、当業者が当該開示の実施形態を作製または使用できるようにするために提供される例示的な実施であり、特許請求の範囲により規定される本開示の範囲を限定することが意図されるものではない。本明細書の記載では、用語「上方」、「下方」、「左方」、「後方」、「右方」、「前方」、「垂直」、「水平」、およびそれらの派生語は、図１で方向付けられるとおりの本発明に関するものとする。さらに、前述の技術分野、背景技術、発明の概要または以下の詳細な説明に示される、いかなる明示的または暗示的な理論によっても拘束される意図はない。添付の図面に図示され、以下の明細書において説明される特定のデバイスおよび方法は、添付の特許請求の範囲において規定される本発明の概念の例示的な実施形態であるにすぎないこともまた理解されるべきである。したがって、本明細書に開示される実施形態に関する特定の寸法および他の物理的特性は、特許請求の範囲が別途明示しない限り、限定するものであると見なされるべきではない。
【００１７】
前適応を規範と見なすと、そこにおいては、生物進化は、生き残りに有利な条件の転換の過程であり、それは酸素不足に対する耐性の増大によって確実にされる。ヒト体内における酸素の役割は、Ｈ＋イオンを受け取り、組織をアシドーシスから守ることである。嫌気性組織において、ピルビン酸は乳酸に変換され、酸素への完全依存をなくす。
【００１８】
癌は、本質的に、嫌気性組織の制御されない増殖物である。その発達に関して、腫瘍は、３つの型：（１）緩慢増殖および高分化（ｈｉｇｈｌｙ  ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｅｄ）、（２）中速増殖および高分化（ｗｅｌｌ  ｄｉｆｆｅｒｅｎｔｉａｔｅｄ）、ならびに（３）急速増殖および低分化に分類され得る。この発達の中で、嫌気生活の増加、および好気性酸化的リン酸化に関与するミトコンドリアの量の減少が見られる。多くの研究により、低分化腫瘍は、その大きさを増すにつれ、特にそのアイソザイムパターンおよびその生体エネルギー学的性質に関して、胎児組織の性質を帯びる傾向があることが示されている。
【００１９】
ＨＩＦ−１ａ（低酸素誘導性転写因子）遺伝子の発見が、低酸素濃度と腫瘍増殖とを結び付け、環境条件と発癌との間の関係を証明している。酸素レベルが低下すると、ＨＩＦ−１ａにより転写応答が媒介される。マウスにおいてＨＩＦ−１ａ遺伝子をノックアウトすることにより、腫瘍増殖を著しく減少させることが示されている。これらのマウスはまた、頭部脈管化および他の正常な発達特性を組み合わせる（ｌａｃｅ）。したがって、ＨＩＦ−１ａは、体内の酸素レベルの変化に対する胚応答および腫瘍形成応答の制御において重要な役割を果たすと思われる。よって、癌の発達は、進化の過程と考えられ得、前適応理論を適用すると、癌は疾患ではなく、時期尚早に発達した前適応症候群であると結論付けられ得る。
【００２０】
したがって、従来の疾患予防および処置プロトコルに従って癌処置を行う代わりに、処置は、前適応プロトコルに従わなければならない。具体的には、癌の原因は、現在において経験されている将来の適応の結果である。癌の原因は、知覚された将来の環境条件と関連付けられるので、それを破壊することはできないが、むしろ、その癌が時期尚早に適応したその知覚された将来の環境を決定するために、異常の主要な特性が調べられなければならない。将来が既に到来したということを生物に知らせる、したがって現在の条件に対する攻撃的な行為を止めさせるメッセンジャーが、次いで導入されなければならない。
【００２１】
外観からは、前適応症候群はそれ自体を「病気」として示すが、しかしその病因は、疾患モデルのものとは全く異なる。癌は、異常の特徴と環境変化の動向（すなわち、大気中の酸素濃度の低下）とを互いに関係付けることによって、前適応症候群と特定され得る。
【００２２】
したがって、有効な抗癌薬は、癌細胞が早々と適応した将来条件が既に到来したということをその細胞に知らせる、癌細胞に対するメッセンジャーであるはずである。インビトロにおける肉腫増殖が、胎児骨髄線維芽細胞から得られる非ホルモン因子を用いて成功裏に抑制された。地球が嫌気的であったかまたは非常に低い酸素レベルを有していた時期に発生した微生物または真菌に由来するペプチドは、強力な抗癌活性を有している。そのような微生物が、大量に培養され、癌患者による摂取に好適な形態に加工されなければならない。
【００２３】
図面を参照すると、図１は、本発明の好ましい実施形態のうちの１つである、所望の抗癌特性を有する微生物−水培養物から医薬カプセルを製造するための製造システム１００を示すものであり、その種々の構成部分を図示している。システム１００は、バイオリアクター１０２を含み、そこで、細菌などの微生物が、嫌気的条件において培養増殖されて所望の塊にされる。生物発酵過程は、かなりの量の熱を生成するので、バイオリアクターは、細菌の発酵に最適な一定の温度でバイオプロセスを維持するための冷却システムを含む。細菌を発酵させるところの溶媒または媒体（例えば、水）はまた、細菌を育てるために必要な栄養素も含み得る。バイオリアクターはまた、その栄養素を混合し、発酵過程を均一に保つための撹拌器も含み得る。
【００２４】
バイオリアクター１０２において所望の細菌塊が得られたら、細菌塊１０３は、超音波処理器１０４に移され、そこにおいて、細菌塊１０３は、発酵過程を停止させるために、通常は超音波の形態である、音響エネルギーに供される。この音響エネルギーは、さらに、細菌塊１０３中の細菌の個々の細胞膜を粉砕し、それにより細胞内容物を溶媒中に放出させるように機能する。破壊された細菌の溶液１０５は、次いで、ホモジナイザー１０６に移され得、そこにおいて、その細胞内容物および溶媒は、ホモジナイズされて均質溶液１０７にされる。
【００２５】
ホモジナイゼーション後、ホモジナイズされた溶液１０７は、固体微粒子物１１０を除去するために第１のフィルター１０８に通され、その際に、濾過されたホモジネート１１２は、冷却槽１１４に回収され、そこで濾過されたホモジネート１１２は、所望の加工温度まで冷却される。冷却されると、その冷却された濾過されたホモジネート１１６は、特別な大きさのフィルターを有する第２の濾過システムまたは分離器に通され、そこで高分子化学物質１２０が除去される。結果として得られる濾過ホモジネート１２２は、次いで、温度制御された貯蔵所１２４で貯蔵される。
【００２６】
次いで、貯蔵されたホモジネート１２６は、逆浸透プラント１２８に移され、そこで溶媒１２９が、ホモジネート１２６から分離されて、細菌塊の細胞内容物を含む高度に濃縮されている抽出物１３０を生成する。逆浸透プラントは、典型的に、４〜５６平方メートルのスパイラル膜面積、ならびに６００ｐｓｉｇまでの圧力および華氏２００度までの温度において毎時２０〜２００ガロンのスパイラル透過能（ｐｅｒｍｅａｔｅｄ  ｓｐｉｒａｌ  ｃａｐａｃｉｔｙ）を有する４つの膜エレメントを用いたものである。逆浸透工程からの透過液１２９の少なくとも一部は、工程の最適化および効率を補助するために、冷却槽１１４に再循環され得る。逆浸透プラント１２８は、ある特定の濃度レベルまでは濃縮し得るが、全ての溶媒を完全には除去しない。最適な濃縮が達成されると、逆浸透工程は停止され、抽出物１３０は連続乾燥工程における噴霧乾燥機１３２に移される。
【００２７】
噴霧乾燥機１３２は、噴霧機１４０で抽出物１３０を受け、そこで抽出物１３０は、小液滴に変換され、乾燥チャンバー１３４に導入される。水などの溶媒を蒸発させるために、吸気口１３８を介して熱気の流れ１３６もまた乾燥チャンバーに導入され、その際に、抽出物１３０は、粉末１４２に変換される。粉末１４２は、さらに、第１のサイクロン１４４に移され、その際に、この粉末は、乾燥チャンバー１３４の温暖湿潤空気１５０からの第１の分離工程を受ける。この粉末は、粉末冷却システム１４６に移され、そこで粉末は、低温乾燥空気に供される。冷却された粉末１４８は、次いで、さらなる湿潤空気１５０を除去するための第２のサイクロンに移されて、２．５％未満の所望の相対湿度を達成する。乾燥粉末１５４は、次いで、乾燥室１５５に移される。
【００２８】
乾燥粉末１５４は吸湿性であるので、乾燥室１５５は、相対湿度２．５％で維持される。乾燥室１５５は、カプセル充填機１５６を含有し、そこで乾燥粉末１５４は適量に分けられ、その個々の用量は、処置されるべき患者への投与に好都合な所望のカプセルサイズに封入される。同じく乾燥室１５５中に含まれているのは、ブリスター機１５８であり、これは、カプセル充填機１５６から産出される複数のカプセル１５７を、癌患者の処置に携わる医療専門家への分配のために公知の形態のブリスターパック１６０に包装する。
【００２９】
次に図２を参照すると、フローチャート２００は、水中の培養細菌増殖物から乾燥粉末の癌処置物質を製造する方法を示している。この方法は、ステップ２０２から始まり、ステップ２０４において、所望の細菌塊を生成するために、水などの溶媒中で細菌増殖物が培養または発酵される。結果として生じる細菌塊は、次いで、ステップ２０６において、さらなる加工のためのホモジネートを生成するために、溶媒とともにホモジナイズされる。ステップ２０８において、そのホモジネートは、ホモジネートから固体微粒子物を除去するために、第１のフィルターに通される。濾過されたホモジネートは、ステップ２１０において回収され、次いで、ステップ２１２において、高分子化学物質を除去するために、第２の濾過工程に供される。ステップ２１４において、ホモジネートは、増大した固形分を有する濃縮抽出物を得るために、ホモジネートから溶媒の少なくとも一部を分離することによって濃縮される。濃縮抽出物は、ステップ２１６において、粉末を生成するために、残りの溶媒を蒸発させることによって乾燥される。ステップ２１８において、その粉末は、個々のカプセルに封入され、次いで、それらのカプセルは、ステップ２２０においてブリスターパックに包装され、その後、ステップ２２２で、当該方法は終了する。
【００３０】
細菌塊から製造された封入された粉末は、上記のホモジナイズされた細菌塊から抽出された、Ｌ−アミノ酸に由来する１種以上のペプチドを含む。そのようにして得られるペプチドは、Ｈ−グリシン−アラニン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−アスパラギン酸−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−システイン−ＯＨ、Ｈ−グリシン−アラニン−アスパラギン−スレオニン−ＯＨ、およびＨ−グリシン−アラニン−アスパラギン−プロリン−ＯＨである。
【００３１】
得られたペプチドを利用して、癌治療システムは、特別食を用いて身体を解毒することによると同時に当該ペプチドを含む薬物を用いて癌細胞を破壊することによるという、２つの様式で癌を攻撃するように設計されており、この薬物は、動物モデルにおいて最小限の副作用しか伴わずに腫瘍サイズおよび転移を減少させることが示されたものである。この癌処置システムは、癌細胞を非毒性の薬物で直接攻撃すると共に、癌が発達することを可能にする環境を排除するように設計されている。
【００３２】
当該癌処置システムは、化学療法および放射線などの標準的な癌治療による副作用を低減し、抗癌剤で癌細胞を破壊する。当該処置システムの多面的なアプローチは、癌および癌が発達することを可能にした環境を処置することにより、可能な限り最良のクオリティ・オブ・ライフを確保する。当該癌治療システムは、静脈内注射として投与される抗癌剤を、２つの専用の薬草混合物と４種類の穀物食、すなわち蕎麦、米、全粒軟質小麦およびアワ・キビとの厳しい食事療法と組み合わせたものである。このシステムは、２〜３週間投与され、癌細胞を殺滅すると共に、身体を解毒し、それにより当該方法において生成された無数のタンパク質および不用物を排出する身体の能力を向上させる。
【００３３】
当該癌治療システムは、癌細胞を殺滅するユニークなアプローチの見本であると共に、全身健康状態を向上させかつ他の癌治療（例えば、化学療法および放射線）の副作用を最小限に抑える。上記のペプチドのうちの少なくとも１種を含む抗癌剤は、癌細胞の正常な機能を妨げるが正常な細胞プロセスには無害である、特別な細菌に由来する分子シグナルの組み合わせである。下記のグラフ１およびグラフ２に示される、メラノーマを注射したマウスにおけるインビボ検討からの予備試験結果は、当該抗癌剤の注射が、毒性なしに、腫瘍サイズおよび転移数をコントロールに比べて減少させたことを示している（ｐ＜０．０５）。非毒性であることに加えて、当該抗癌剤は、それらの有効性を向上させるため、および癌患者の回復速度を改善するための、任意の標準的な癌治療と組み合わされ得る。総合すると、癌患者は、市販のあらゆる他の癌治療と適合性のある、有効な、非毒性の治療選択肢の恩恵を受ける。
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【００３４】
グラフ１は、Ｂ１６メラノーマを注射したマウスにおける腫瘍体積を図示している。それぞれ四角および丸でグラフ中に示されている群１および群２は、メラノーマを注射されかつ当該抗癌剤で処置されたマウスから得られた結果であり、群３は、コントロールマウスを示している。示されるように、２１日目までに、両方の抗癌剤処置群における腫瘍サイズは、コントロール群におけるよりも著しく小さいものとなった（ｐ＜０．０５）。
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【００３５】
グラフ２は、Ｂ１６メラノーマを注射したマウスの肺における転移の数を正規化したものを図示している。実験群１および実験群２は、メラノーマを注射されかつ当該抗癌剤で処置されたマウスから得られた結果をしており、群３は、コントロールマウスを示している。これらの結果は、両方の抗癌剤処置群の肺における転移の数が、コントロール群におけるよりも著しく少なかったことを示している（ｐ＜０．０５）。
【００３６】
当該癌治療システムは、抗癌剤と、抗癌剤の有効性を高めかつ患者のクオリティ・オブ・ライフを改善するように特別に設計された厳しい食事療法とを組み合わせたものである。当該食事療法は、２つの独特な薬草混合物と、４種類の穀物食、すなわち蕎麦、米、全粒軟質小麦およびアワ・キビのうちの１種類とを組み合わせた一定のレジメンを作成することを含む。穀物食は、患者の生涯を通じて腸に蓄積した潜在的に有害な物質を除去し、それにより腸内細菌叢を制御する免疫系の負担を軽減することにより、臓器系間のホメオスタシスの再確立を助ける。時間と共に、これは、肝臓の解毒負担および腸周辺の免疫系が阻止しなければならない病原性細菌叢の量を減少させる。そしてこれは次に、免疫系が癌を検出するのを補助し、その一方で、癌細胞が発達することを可能にする毒素を肝臓が排除する。典型的に、当該処置レジメンは、患者が専用の食事療法を開始することから始まる。抗癌剤の投与は、食事療法の開始から３〜５日後に始まり、１日１回（０．９％ＮａＣｌ生理的食塩水２００ｍＬ当たり２００ｍｇ）静脈内投与される。抗癌剤は、２〜３週間投与される。患者の疾患の状態に応じて、さらなるサプリメントおよび治療が検討され得る。
【００３７】
記載された本発明の好ましい実施形態に対して詳細に関する多くの改変、変化、および変更が加えられ得るので、上述の説明における事項および添付の図面に示された事項は全て、限定的な意味で解釈されるのではなく、説明するものとして解釈されることが意図されている。したがって、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲およびその法的な均等物により判断されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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