(57)【要約】  ハウジング（１３、１７、４０）、ハウジング（１３、１７、４０）内に可動に保持される駆動部材（２０）、駆動部材（２０）に機能的に連結されるピストンロッド（１２）を含む薬物送達デバイス（１）が提案され、ここで、薬物送達デバイス（１）は、ハウジング（１３、１７、４０）に対する駆動部材（２０）の動きを、駆動部材（２０）に対するピストンロッド（１２）の動きに変換するように構成され、ここで、駆動部材（２０）の表面は、一つの又は複数の表示エレメント（７１）を備え、そしてここで、薬物送達デバイス（１）が、ハウジング（１３、１７、４０）を通して少なくとも一つの表示エレメント（７１）を表示するように適合される。更に、デバイス（１）のピストンロッド（１２）の動きを駆動するための、そして用量に関係する情報をデバイス（１）の使用者に表示するための、薬物送達デバイス（１）における単一部材（２０）を使用することが提案される。【選択図】図１３
2013528090.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１）であって、
−ハウジング（１３、１７、４０）、
−ハウジング（１３、１７、４０）内に可動に保持される駆動部材（２０）、
−駆動部材（２０）に機能的に連結されるピストンロッド（１２）を含み、ここで、薬物送達デバイス（１）は、ハウジング（１３、１７、４０）に対する駆動部材（２０）の動きを、駆動部材（２０）に対するピストンロッド（１２）の動きに変換するように構成され、
駆動部材（２０）の表面は、一つの又は複数の表示エレメント（７１）を備え、そして
薬物送達デバイス（１）が、ハウジング（１３、１７、４０）を通して少なくとも一つの表示エレメント（７１）を表示するように適合される、上記薬物送達デバイス。
【請求項２】
駆動部材（２０）がピストンロッド（１２）と係合する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
駆動部材（２０）がピストンロッド（１２）にスプライン係合される、請求項１又は２に記載のデバイス。
【請求項４】
デバイス（１）が、薬物（５）の複数の事前に定義された用量を投与するための固定用量デバイスである、請求項１〜３の何れかに記載のデバイス。
【請求項５】
表示された表示エレメント（７１）が、デバイス（１）から投与された又はデバイス（１）から投与されずに残っている薬物（５）の用量の数についての情報を提供する、請求項１〜４の何れかに記載のデバイス。
【請求項６】
駆動部材（２０）が、薬物（５）の用量を投与するためにハウジング（１３、１７、４０）に対して回転可能に構成され、用量を投与するために駆動部材（２０）がその分だけ回転される回転角度が、隣接する表示エレメント（７１）の間隔に対応するか、又はそれによって定められる、請求項１〜５の何れかに記載のデバイス。
【請求項７】
薬物（５）の用量がデバイス（１）から投与されたとき、表示された表示エレメント（７１）が変わるように構成される、請求項１〜６の何れかに記載のデバイス。
【請求項８】
ハウジング（１３、１７、４０）が近位端（１８）及び遠位端（１９）を有し、そしてデバイス（１）が、薬物（５）の用量を投与するために、駆動部材（２０）の回転運動をピストンロッド（１２）の遠位方向運動に変換するように構成される、請求項１〜７の何れかに記載のデバイス。
【請求項９】
デバイスが用量の設定又は投与のための使用状態にない、デバイスの休止状態において、駆動部材（２０）がハウジング（１３、１７、４０）に対する軸方向変位に抗して固定され、そして窓（７２）が、表示された表示エレメント（７１）を形作るハウジング（１３、１７、４０）中に設けられる、請求項１〜８の何れかに記載のデバイス。
【請求項１０】
薬物（５）の用量を設定するために、駆動部材（２０）に対して第一の方向に回転するように、そして薬物（５）の設定された用量を投与するために、ハウジング（１３、１７、４０）に対して第二の方向に回転するように適合される回転部材（２１）を含む、請求項１〜９の何れかに記載のデバイス。
【請求項１１】
用量設定のために及び／又は用量投与のために回転部材（２１）がその分だけ回転する回転角度が、隣接する表示エレメント（７１）の間隔に対応するか、又はそれによって定められる、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
駆動部材（２０）が、一方向性クラッチ機構によって回転部材（２１）に連結され、そのクラッチ機構は、それが係合される場合、回転部材（２１）が第一の方向に回転するとき、駆動部材（２０）に対する回転部材（２１）の相対的な回転運動を可能にし、そして回転部材（２１）が第二の方向に回転するとき、駆動部材（２０）に対する回転部材（２１）の相対的な回転運動を阻止するのに機能的である、請求項１０又は１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
停止部材（２６）を含む、請求項１０〜１２の何れかに記載のデバイスであって、停止部材（２６）は、一方向性クラッチ機構によって駆動部材（２０）に連結され、そのクラッチ機構は、それが係合される場合、回転部材（２１）が第一の方向に回転するとき、停止部材（２６）に対する駆動部材（２０）の相対的な回転運動を阻止し、そして第二の方向への停止部材（２６）に対する駆動部材（２０）の相対的な回転運動を可能にするのに機能的である、上記デバイス。
【請求項１４】
駆動部材（２０）が、停止部材（２６）と回転部材（２１）の間に配置され、そして弾力的部材（３１）が備え付けられ、これは、薬物の用量を設定及び投与するためにデバイスが操作されるとき、一方向性クラッチ機構を恒久的に係合状態に保持する、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
デバイス（１）のピストンロッド（１２）の動きを駆動するための、そして用量関係情報をデバイス（１）の使用者に表示するための、薬物送達デバイス（１）における駆動部材（２０）の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、薬物送達デバイス及びそのようなデバイスにおける部材の使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達デバイスは通常、薬物を投与するために供される。デバイスの幾つかは、使用者、つまり、投与プロセスに関与する、医療的に訓練されていない人々による薬物の自己投与のために供される。使用者が医療的に訓練され得ないため、デバイスは使用するのに容易であり、そして信頼性が高く有効である（operative）べきである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本開示の目的は、新規で、好ましくは、改良されたデバイス、特に、使用者による改善された操作性を有するデバイスの提供を助けることである。        
【課題を解決するための手段】
【０００４】
この目的は、例えば、独立請求項の主題によって達成される。更なる有利な実施態様、改良及び開発は従属請求項の主題である。
【０００５】
本開示の一つの態様は薬物送達デバイスに関する。デバイスは、ハウジング、ハウジング内に可動に保持される駆動部材を含む。ピストンロッドは駆動部材に機能的に連結される。薬物送達デバイスは、ハウジングに対して駆動部材の動きを、好ましくは、ハウジングに対する駆動部材の回転運動をピストンロッドの動きに変換するように構成される。好ましくは、ピストンロッドは駆動部材に対して動かされる。駆動部材の表面に、一つの又は複数の表示エレメントが備えられる。薬物送達デバイスは、ハウジングを通して少なくとも一つの表示エレメントを表示するように適合される。
【発明の効果】
【０００６】
駆動部材の表面上、好ましくは、駆動部材の外面上に表示エレメントを備えることによって、ハウジングに対して駆動部材の位置における変化が使用者によって容易に監視され得る。駆動部材がピストンロッドに連結されるので、使用者はハウジングに対してピストンロッドの位置についての情報を、駆動部材上に供される表示エレメントを介して集め得る。ピストンロッドはデバイスから薬物を投与するために動かされる。このように、デバイスから既に投与された、又はデバイスから投与されずに残っている用量の数に関する情報のような、用量に関する情報は、表示エレメントによって使用者に対して表示され得る。従って、使用者は、その上に表示エレメントが供される駆動部材の表面から用量に関する情報を検索し得る。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
本開示の別の態様は、デバイスのピストンロッドの動きを駆動するための、そして用量関係情報をデバイスの使用者に表示するための、薬物送達デバイスにおける単一部材の使用に関する。単一部材は、好ましくは、一体物である。都合がよいことに、単一部材は、上述の駆動部材に対応する。従って、薬物送達デバイスに関連して本明細書において述べられる機構は、部材の使用にも関連し、その逆もある。
【０００８】
駆動部材は、デバイスから薬物を投与すべく、ハウジングに対してピストンロッドの動きを引き起こすためにピストンロッド上で即座に作用する部材であり得る。
【０００９】
このように、使用者は、ピストンロッドの動きを引き起こす部材から、薬物に関連する情報を集め得る。従って、駆動部材が、ピストンロッドの動きを引き起こすピストンロッド上で作用する最後の部材であり得る故に、駆動部材から集められる情報は非常に信頼がある。特に、この情報は分離した用量指示器から由来するものよりももっと信頼性がある。このように、駆動部材に加えて分離した用量指示器は省略され得る。
【００１０】
実施態様において、駆動部材とピストンロッドは係合される。駆動部材の動きをピストンロッドの動きに変換するための、駆動部材とピストンロッドの間の信頼性が高い連結が駆動部材とピストンロッドの係合によって助けられる。
【００１１】
別の実施態様において、駆動部材はピストンロッドにスプライン係合される。駆動部材とピストンロッドの間のスプライン連結によって駆動部材の回転をピストンロッドの回転に変換することが助けられる。
【００１２】
別の実施態様において、デバイスは、薬物の複数の事前に定義された用量を投与するための固定用量デバイスである。各用量のサイズは使用者によって変えられることができ得ない。全ての用量は同じサイズを有し得る。
【００１３】
別の実施態様において、表示された表示エレメントは、デバイスから投与された又はデバイスから投与されるべく残っている薬物の用量の数についての情報を供する。
【００１４】
別の実施態様において、駆動部材は、薬物の用量を投与するためにハウジングに対して回転可能に構成される。用量を投与するために駆動部材がその分だけ回転する回転角度は、隣接する表示エレメントの間隔に対応するか、又はそれによって定められる。
【００１５】
別の実施態様において、デバイスは、薬物の用量がデバイスから投与されるとき、表示された表示エレメントが変わるように構成される。特に、駆動部材を回転することによって、表示された表示エレメントは、別の、特に、隣接表示エレメントによって置き換えられ得る。
【００１６】
別の実施態様において、ハウジングは近位端及び遠位端を有する。デバイスは、薬物の用量を投与するために、駆動部材の回転運動をピストンロッドの遠位方向運動に変換するように構成される。
【００１７】
別の実施態様において、表示エレメントを表示するために、ハウジングは窓を含み得る。窓は表示された表示エレメントを構成する（frame）。表示されることにならない他の表示エレメントは隠され得る。追加的に又は代替的に、ハウジングには印、例えば、三角形又は矢印など、又は表示された表示エレメントを区別するための他の手段が供され得る。もし複数の表示エレメントが使用者によってハウジングを通して見ることができ得るならば、これは特に便利である。分離した窓を供する代わりに、透明なハウジングが使用され得る。しかしながら、若し、透明なハウジングが使用されるならば、ハウジング中の機構を見られ得るため、分離した透明な窓部分によって覆われ得る又は覆われ得ない開口部のような窓が供される不透明なハウジングは有利であり得る。
【００１８】
別の実施態様において、デバイスが用量の設定又は投与のための使用状態にない、デバイスの休止状態において、駆動部材は、ハウジングに対する軸方向変位に抗して固定される。好ましくは、ハウジング中に供される窓は、表示された表示エレメントを形作る。駆動部材を、デバイスの休止状態における軸方向変位に抗して固定することによって、表示された表示エレメントの軸方向の位置が固定され、そして使用者が、この表示エレメントから情報を高い信頼性で検索し得ることが確保され得る。
【００１９】
別の実施態様において、薬物送達デバイスは、薬物の用量を設定するために、駆動部材に対して第一の方向に回転するように、そして薬物の設定された用量を投与するために、ハウジングに対して第二の方向に回転するように適合される回転部材を含む。用量設定及のために及び／又は用量投与のために回転部材がその分だけ回転する回転角度は、好ましくは、隣接する表示エレメントの間隔に対応するか、又はそれによって定められる。回転部材は、用量設定及び用量投与のために反対方向に同じ角度だけ回転され得る。
【００２０】
別の実施態様において、駆動部材は、回転部材が第一の方向に回転するとき、駆動部材に対する回転部材の相対的な回転運動を可能にし、そして回転部材が第二の方向に回転するとき、駆動部材に対する回転部材の相対的な回転運動を防ぐべく、クラッチ機構が係合されるとき、有効な一方向性クラッチ機構、特に、摩擦クラッチによって回転部材に連結される。従って、クラッチ機構が係合されるとき、回転部材は、それが第二の方向に回転するとき、それと共に駆動部材を運び得る。このように、設定された用量を投与するために、駆動部材は第二の方向に回転され得る。
【００２１】
別の実施態様において、薬物送達デバイスは停止部材を含む。停止部材は、回転部材が第一の方向に回転するとき、停止部材に対する駆動部材の相対的な回転運動を阻止し、そして、第二の方向への、停止部材に対する駆動部材の相対的な回転運動を許すべく、クラッチ機構が係合されるとき、有効な一方向性クラッチ機構、特に、摩擦クラッチによって駆動部材に連結される。従って、用量設定中の停止部材に対して駆動部材の回転は防がれ得て、一方、用量投与中の停止部材に対して駆動部材の相対的な動きは許され得る。
【００２２】
別の実施態様において、薬物送達デバイスは弾力部材を含む。弾力部材は、薬物の用量を設定及び投与するためにデバイスが操作されるとき、それぞれの一方向性クラッチ機構、つまり、回転部材と停止部材の間に配置されるもの、又は、停止部材と回転部材の間に配置されるものを係合状態に保持するように供される。特に、駆動部材は停止部材と回転部材の間に配置され得る。弾力部材は、用量設定中及び用量投与中に、駆動部材を停止部材及び回転部材と隣接状態に保持するように操作することができ得てそして配置され得る。このように、薬物の設定及び投与のためにデバイスが操作モードにあるとき、（複数の）クラッチ機構は恒久的な係合状態にあり得る。デバイスを操作モードから再設定モードに切り替えるために、各クラッチ機構は係合解除され、そのようにして駆動部材が、前には許されなかったハウジングに対して方向に動かされることが許される。従って、通常、駆動部材の「逆の」動きを必要とする、初期位置に向かって戻る方向へのピストンロッドの動きは、デバイスが再設定モードにあるとき許され得る。
【００２３】
更なる特徴、有利な実施態様及び改良は、添付図面と関連した例示的実施態様の記述において以下に述べられる。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】薬物送達デバイスの例示的実施態様の部分的、側部断面図を模式的に示す。
【図２】用量の設定中に、模式的に示されたそのエレメントの動きを有する第一の実施態様による駆動機構の一部の斜視断面図を模式的に示す。
【図３】図２の一部のより詳細な側面図を模式的に示す。
【図４】用量の送達中に、そのエレメントの示された動きを有する第一の実施態様による駆動機構の一部の斜視断面図を模式的に示す。
【図５】図４の一部のより詳細な側面図を模式的に示す。
【図６】第一の実施態様に従って構成される駆動機構の一部の斜視断面図を模式的に示す。
【図７】用量の送達中に、そのエレメントの示された動きを有する図２の駆動機構の一部の斜視図を模式的に示す。
【図８】第一の実施態様に従って構成される駆動機構の一部の斜視図を模式的に示す。
【図９】第一の実施態様に従って構成される駆動機構の一部の斜視断面図を模式的に示す。
【図１０】駆動機構の実施態様の斜め断面図を模式的に示す。
【図１１】送達位置における実施態様による再設定可能な駆動機構の一部の模式的断面図を示す。
【図１２】再設定位置における図１１の再設定可能な駆動機構を示す。
【図１３】模式的断面図を基に、薬物送達デバイスの別の例示的実施態様の部品を示す。
【図１４Ａ】模式的斜視図を基に、薬物送達デバイスの別の例示的実施態様の部品を示す。
【図１４Ｂ】模式的側面図を基に、薬物送達デバイスの別の例示的実施態様の部品を示す。
【図１４Ｃ】模式的斜視図を基に、薬物送達デバイスの別の例示的実施態様の部品を示す。
【００２５】
図において、類似エレメント、同じ種類のエレメント及び同等に作用するエレメントには同じ参照符号が供され得る。
【００２６】
ここで図１に戻ると、薬物送達デバイス１はカートリッジユニット２及び駆動ユニット３を含む。カートリッジユニット２及びカートリッジ４を含む。薬物５はカートリッジ４中に保持される。薬物５は、好ましくは、液体薬物である。カートリッジ４は、好ましくは、薬物５の複数の用量を含む。薬物５は、例えば、インスリン、ヘパリン又は成長ホルモンを含み得る。
【００２７】
本明細書で使用する用語「薬物」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチ性の治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００２８】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００２９】
ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００３０】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００３１】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００３２】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００３３】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００３４】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００３５】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.，1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００３６】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００３７】
カートリッジ４は、その遠位端に出口６を有する。薬物５は、出口６を通してカートリッジから投与され得る。デバイス１はペン型のデバイス、特に、ペン型の注射器であり得る。デバイス１は使い捨てできる又は再使用できるデバイスであり得る。デバイス１は、薬物の固定された用量を投与するように構成された、又は可変の、好ましくは、使用者が設定できる用量のデバイスであり得る。固定用量デバイスにおいて、投与されるべき薬物の用量は事前に設定され得て、つまり、使用者は用量サイズを変更できない。固定用量デバイスにおいて、用量は同じサイズを有し得る。デバイス１は、針を含む又は針の無いデバイスであり得る。デバイス１は注射デバイスであり得る。デバイスは、正式な医療訓練を受けていない使用者による薬物の自己投与のためのデバイスであり得る。
【００３８】
薬物送達デバイス１又はその部品の用語「遠位端」は、デバイス１の投与端の最も近くにあるデバイス又はその部品の端部を言及し得る。薬物送達デバイス１又はその部品の用語「近位端」は、デバイスの投与端から最も遠く離れているデバイス又はその部品の端部を言及し得る。図１において、デバイス１の遠位端には参照符号７、そしてデバイスの近位端には参照符号８が割り当てられた。
【００３９】
出口６は膜９によって覆われ得て、それはカートリッジの保存中に薬物５を外部の影響から保護する。薬物の送達のために、膜９は開けられ得て、例えば、突き刺され得る。例えば、膜９は（明示されていない）ニードルユニットによって突き刺され得る。ニードルユニットはカートリッジユニット分２の遠位端に、（取り外し可能に）取り付けられ得る。ニードルユニットはカートリッジ４の内部からカートリッジの外側へと出口６を通して液体連通を供し得る。
【００４０】
ピストン１０はカートリッジ４内に保持される。ピストン１０はカートリッジに対して可動である。ピストン１０はカートリッジ内で薬物５をシールし得る。ピストン１０はカートリッジ４の内部を近位で都合よくシールする。遠位方向へのカートリッジ４に対してピストン１０の動きによって、薬物５が、デバイスの操作中に出口６を通してカートリッジ４から投与されることになる。
【００４１】
カートリッジユニット２は更にカートリッジ保持部材１１を含む。カートリッジ４はカートリッジ保持部材１１内に保持される。カートリッジ保持部材１１はカートリッジ４を機械的に安定化させ得る。追加的に又は代替として、カートリッジ保持部材１１は、カートリッジユニット２を駆動ユニット３に取り付けるための（明示されていない）固定部材を備え得る。
【００４２】
カートリッジユニット２及び駆動ユニット３は互いに固定され、好ましくは、取り外し可能に固定される。駆動ユニットに取り外し可能に固定されるカートリッジユニット２は、もし、前に駆動ユニット３に取り付けられたカートリッジ中に一旦あった薬物の用量の全てが既に投与されたならば、例えば、新しいカートリッジ４を供することを可能にするために、駆動ユニット３から取り外され得る。カートリッジ保持部材１１は、例えば、ねじを介して、取り外し可能に駆動ユニット３に固定され得る。
【００４３】
あるいは、カートリッジ保持部材１１は省略され得る。この場合、頑丈なカートリッジ４を適用すること、そしてカートリッジを駆動ユニット３に直接、取り付けることは、特に好都合である。
【００４４】
駆動ユニット３は、遠位方向にカートリッジ４に対してピストン１０を移すために、力、好ましくは、使用者がかける力、特に、好ましくは、手動でかけられる力を、ピストン１０に変位するよう構成される。薬物の用量は、カートリッジからこのようにして投与され得る。送達される用量のサイズは、ピストン１０が遠位方向にカートリッジ４に対してそれだけ変位される距離によって定められ得る。
【００４５】
駆動ユニット３は駆動機構を含む。駆動機構はピストンロッド１２を含む。ピストンロッド１２は力をピストン１０に移すように構成され得て、そうすることによって、ピストンをカートリッジ４に対して遠位方向に変位する。ピストンロッド１２の遠位端面はピストン１０の近位端面に隣接するように配置され得る。（明示されていない）ベアリング部材はピストン１０を前進させるように、好ましくは、ピストン１０の近位端面に隣接するように配置され得る。ベアリング部材はピストン１０とピストンロッド１２の間に配置され得る。ベアリング部材はピストンロッド１２に固定され得るか又は分離した部材であり得る。もし、ピストンロッド１２がデバイスの操作中に、例えば、用量送達中に、回転するように構成されるならば、ベアリング部材を供することは、特に好都合である。ベアリング部材は、（回転している）ピストンロッドと一緒にハウジングに対して変位され得る。ピストンロッドはベアリング部材に対して回転することができ得る。このようにして、回転しているピストンロッド１２がピストン内に穴を開け、そしてそのことによってピストンを損傷するリスクは低減される。従って、ピストンロッドがハウジングに対して回転しそして変位される一方、ベアリング部材は、好ましくは、変位されるのみであり、つまり、回転しない。ピストンロッドはベアリング部材によって束縛され得る。
【００４６】
駆動ユニット３は、駆動機構の一部であるハウジング１３を含む。ピストンロッド１２はハウジング中に留められ得る。カートリッジユニット２の近位端側１４は、ハウジング１３の遠位端側１５で、例えば、ねじ連結を介して駆動ユニット３に固定され得る。ハウジング１３、カートリッジ４及び／又はカートリッジ保持部材１１はチューブ状の形を有し得る。
【００４７】
用語「ハウジング」は、好ましくは、如何なる外部ハウジング（「主ハウジング」、「本体」、「シェル」）又は内部ハウジング（「挿入物」、「内部本体」）をも意味するものとし、それは特定部品の近位での動きを防ぐために一方向性軸方向連結を有し得る。ハウジングは、薬物送達デバイス又はその機構の如何なるものの安全で、正確でそして快適な取り扱いを可能にするように設計され得る。通常、それは、好ましくは、液体、埃又はちりのような汚染物への暴露を制限することによって、薬物送達デバイスの如何なる内部部品（例えば、駆動機構、カートリッジ、ピストン、ピストンロッド）をも収容し、固定し、保護し、案内し及び／又はそれと係合するように設計される。一般的に、ハウジングは、チューブ状又は非チューブ状の形の一体の又は複数部分の部品であり得る。
【００４８】
用語「ピストンロッド」は、好ましくは、ハウジングを通して／その内で操作するように適合される、そして薬物送達デバイスを通して／その内を、好ましくは、駆動部材からピストンに、例えば、注射できる製品を排出／投与する目的で、その軸方向の動きを伝えるように設計され得る部品を意味するものとする。該ピストンロッドは柔軟であり得るか又はそうでなくてもよい。それは単純なロッド、親ねじ、ラックアンドピニオンシステム、ウォームギヤシステムなどであり得る。「ピストンロッド」は、円形又は非円形の断面を有する部品を更に意味するものとする。それは、当業者に公知の如何なる適する材料でも作られ得て、そして一体の又は複数部分の構造のものであり得る。
【００４９】
駆動ユニット３は用量部分１６、例えば用量ボタンを含む。用量部分１６はハウジング１３に対して可動である。用量部分１６は、送達されるべき薬物５の用量を設定するために、ハウジングに対して近位方向に、そして設定された用量を送達するためにハウジングに対して遠位方向に動くことが可能であり得る。用量部分１６は、好ましくは、ハウジング１３に連結される。用量部分１６はハウジングに対して回転運動に抗して固定され得る。用量部分１６は（明示されていない）ハウジング１３に対して近位端位置と遠位端位置の間に動かされ（変位され）得る。用量の設定中に、ハウジングに対して用量部分がそれだけ移される距離によって用量のサイズが定められ得る。近位端位置及び遠位端位置は、用量部材のハウジングに対して近位又は遠位の走行を制限し得る各停止機能によって定められ得る。デバイス１は可変用量デバイス、つまり、異なる、好ましくは、使用者が設定できるサイズの薬物の用量を送達するように構成されるデバイスであり得る。または、デバイスは固定用量デバイスであり得る。
【００５０】
デバイス１は手動で、特に、非電気的に駆動されるデバイスであり得る。用量部分１６がハウジング１３に対して遠位方向に動かされる原因となる（使用者がかけた）力は、駆動機構によってピストンロッド１２に移され得る。この目的のために、図１において明示されていない駆動機構の他のエレメントが供され得る。駆動機構は、好ましくは、用量を設定するために用量部分がハウジングに対して近位方向に動かされるとき、ハウジング１３に対してピストンロッド１２を動かさないように構成される。
【００５１】
上述の通り薬物送達デバイス１において供されるのに適する駆動機構の実施態様が以下により詳細に述べられる。
【００５２】
上述の通り薬物送達デバイス１において実行されるのに適する駆動機構の第一の実施態様が図２〜９に関連して述べられる。
【００５３】
駆動機構はハウジング部分１７を含む。ハウジング部分１７は近位端１８及び遠位端１９を有する。ハウジング部分１７は、図１の、（外部）ハウジング１３、その一部又はハウジング１３内の挿入物であり得て、その挿入物は、好ましくは、ハウジング１３に対して回転運動及び軸方向の動きに抗して固定される。ハウジング部分１７は、例えば、挿入スリーブであり得る。挿入スリーブはハウジング１３に、例えば、スナップフィットされるか又か接着され得る。ハウジング部分１７はチューブ状の形を有し得る。ハウジング部分１７は、外部固定エレメント６４、例えば、ハウジング部分１７をハウジング１３に固定するためのスナップフィットエレメントを含み得る（図８を参照）。
【００５４】
ピストンロッド１２はハウジング１３の中に、好ましくは、ハウジング部分１７内に保持される。ピストンロッド１２は用量送達中にハウジング部分１７に対して遠位方向に駆動される。
【００５５】
駆動機構は、駆動部材２０を更に含む。駆動部材２０はハウジング部分１７内に保持される。駆動部材２０は力、好ましくは、トルクをピストンロッド１２に移すように構成される。移された力によってピストンロッド１２は、用量を送達するためにハウジング部分１７に対して遠位方向に変位されることになり得る。
【００５６】
駆動部材２０はハウジング部分１７に対して回転できる。駆動部材２０はピストンロッド１２を係合し得る。駆動部材の回転運動は、例えば、第二の方向への回転運動は、ハウジング部分１７に対してピストンロッド１２の遠位運動へと変換され得る。これを以下により詳細に説明する。
【００５７】
駆動機構は、回転部材２１を更に含む。回転部材２１は第一の方向に、特に、薬物の用量を設定するためにハウジング部分１７に対して回転でき、そして特に、設定された用量を送達するために第二の方向に回転できる。第二の方向は第一の方向と反対である。例えば、デバイスの近位端から見て、第一の方向は反時計回りであり得て、そして第二の方向は時計回りであり得る。
【００５８】
駆動部材、回転部材及び／又はピストンロッドは、好ましくは、（共通の）回転軸の回りに回転可能に構成される。回転軸は、駆動部材、回転部材及び／又はピストンロッドを通って伸び得る。回転軸は、ピストンロッドの主縦軸であり得る。回転軸は、ハウジング部分１７の近位端と遠位端の間を走行し得る。
【００５９】
回転部材２１は、一方向性クラッチ機構、特に、摩擦クラッチ機構によって、駆動部材２０に連結される。このクラッチ機構は、ハウジング部分１７に対して第一の方向に回転部材２１が回転するときに、駆動部材２０に対して回転部材２１の回転運動を可能にする。クラッチ機構は、ハウジング部分１７に対して第二の方向へ回転部材２０が回転するときに、駆動部材２０に対して回転部材２１の回転運動を防ぐ。駆動部材２０は、このようにハウジング部分１７に対して第二の方向への回転部材２１の回転運動に従動し得る。
【００６０】
駆動部材２０は、回転部材と隣接するように及び／又はそれを係合するように、そして特に、回転部材２１を係合するように配置される。駆動部材２０は、歯部２２を含む。歯部２２は、駆動部材の一端で、例えば、その近位端で供され得る。回転部材は歯部２３を含む。歯部２２及び２３は互いに面する。歯部２３は、駆動部材２０と、例えば、回転部材の遠位端で面する回転部材の一端で供される。歯部２２は複数の歯２４を含む。歯部２３は複数の歯２５を含む。歯２４及び／又は歯２５は回転軸に沿って伸び得て、そして、好ましくは、向けられる。歯部２２及び２３は互いに対になるように構成され得る。歯１６Ａ及び／又は１７Ａは伸び得て、そして好ましくは、回転軸に沿って配向され得る。  歯１６Ａ及び／又は互いに対になるように構成され得る。回転部材と駆動部材は、係合状態にある歯部２２及び２３によって互いを係合し得る。
【００６１】
歯２４及び／又は歯２５のそれぞれの歯は、特に、回転軸から見て方位（角）方向に沿って傾斜路の形であり得る。それぞれの歯の傾斜路はその歯の険しい端面、つまり、回転軸と平行に走行する、又はこの軸上に突き出るとき、回転軸と共に、この軸上に突き出るときの傾斜路より小さい角度を含む歯の面によって（角度方向に）限定される。険しい端面には次の歯の傾斜路が続く。
【００６２】
歯２４は、駆動部材２０上に、特に、回転部材２１に面する駆動部材２０の端部で周囲に配列され得る。歯２５は回転部材２１上で、特に、駆動部材２０と面する回転部材２１の端部で周囲に配列され得る。
【００６３】
二つの歯の急勾配の端面が隣接しそして回転部材２１が第二の方向に更に回転させられ続けるとき、急勾配の側は隣接状態に留まりそして駆動部材２０は回転部材２１の回転に従動する。回転部材が第一の方向に回転するとき、歯の傾斜路−この傾斜路は、特に、回転軸に対して斜めに走行する−は互いに沿って滑り、その結果、回転部材２１は駆動部材２０に対して回転し得る。
【００６４】
駆動機構は、停止部材２６を更に含む。駆動部材は、停止部材２６と回転部材２１の間に配置され得る。停止部材２６は、用量の設定中に、つまり、回転部材が第一の方向に回転するとき、ハウジング部分１７に対して第一の方向への駆動部材２０の回転運動を防ぐように構成される。このように、回転部材２１はハウジング部分１７に対して第一の方向へ回転し得て、一方、駆動部材２０及び停止部材２６は回転しない。
【００６５】
停止部材２６は、別の一方向性クラッチ機構、特に、摩擦クラッチ機構によって、駆動部材２０に連結される。このクラッチ機構は、ハウジング部分１７に対して第一の方向に回転部材２１が回転するときに、停止部材２６に対して駆動部材２０の回転運動を防ぐ。クラッチ機構は、ハウジング部分１７に対して第二の方向へ回転部材２１が回転するときに、停止部材２６に対して駆動部材２０の回転運動を可能にする。
【００６６】
このように、回転部材２１は、用量の設定中に、第一の方向に駆動部材２０及び停止部材２６に対して回転し得て、ここで停止部材２６とのその相互作用によって駆動部材２０の回転が防がれ、そして回転部材２１並びに駆動部材２０は、用量の送達中に、第二の方向に停止部材２６に対して回転し得る。
【００６７】
停止部材２６は、用量の設定中に、好ましくは、用量の送達中に、駆動部材２０に隣接し及び／又はそれを係合するように配置され得る。停止部材２６は歯部２７を有する。歯部２７は、駆動部材と面する停止部材の一端で、例えば、その近位端で供される。歯は、急勾配の側と勾配のゆるやかな傾斜路を持つ傾斜路形状であり得る。歯は、停止部材２６に沿って、特に、停止部材の周囲上に方位角に配列され得る。
【００６８】
駆動部材２０は歯部２８を有する。歯部２８は、停止部材と面する駆動部材の一端で、例えば、駆動部材の遠位端で供される。歯部２８は、回転軸に沿って伸び得て、そして、好ましくは、回転軸に沿って向けられ得る。駆動部材２０の歯部２２及び２８は反対向きに配列される。歯部２８は回転部材の歯部２３に従って構成され得る。歯部２２は停止部材の歯部２７に従って構成され得る。歯部２７及び２８は互いに面し得る。歯部２７及び２８は互いに対になり得る。歯部２７及び２８、特に、歯の急勾配側は、ハウジング部分１７に対して、そして特に停止部材２６に対して第一の方向への駆動部材２０の回転を防ぐために確かに協動し、例えば、隣接する。
【００６９】
停止部材２６は、好ましくは、ハウジング部分１７に対して回転運動に抗して固定され、特に、恒久的に回転運動に抗して固定される。停止部材２６はハウジングに固定され得るか又はハウジング内に統合され得る。停止部材２６は、ハウジング部分１７に対して変位に抗して固定され得るか又はハウジング部分１７に対して変位が許され得る。
【００７０】
本実施態様においてそれが説明されている通り、停止部材２６は、ハウジングに対して変位できるが、ハウジング部分１７に対して回転できない。その目的のために、一つ又は複数の、好ましくは、反対側に配列された案内機能、例えば、案内ラグ２９が停止部材２６において供される。各案内機能２９は、ハウジング、例えば、ハウジング部分１７において供され得る、対応する案内スロット３０と係合する。これは図２〜５において見ることができる。案内機能２９は、ハウジング部分１７に対して停止部材２６の回転運動を防ぐように案内スロット３０と協動し、ここでハウジングに対して停止部材２６の軸方向の動きは許される。停止部材２６の軸方向の動きは操作中の駆動機構の部品の間の遊びを補正し得る。
【００７１】
駆動部材２０、停止部材２６及び回転部材２１を含むグループから、一つ又はそれより多くの、好ましくは、二つの部材又は三つの部材は、ハウジング部分１７に対して、好ましくは、ピストンロッド１２に対して軸方向に変位可能であり得る。そこで、駆動部材及び列挙された（recite）部材の別の一つは、ハウジングに対して軸方向に変位することができ得る。残りの部材は軸方向変位に抗して固定され得るか、または薬物の送達のための駆動機構の操作中に軸方向に変位することができ得る。従って、もし、駆動部材及び停止部材が軸方向に変位することができるならば、回転部材は軸方向に固定され得るか又は軸方向に変位することができ得るなどである。クラッチ機構の部品のハウジングに対して相対的な（軸方向の）動きによって引き起こされる部品の間の遊びはこのようにして補正され得る。その分だけ各部品がハウジングに対して軸方向に変位され得る距離は、駆動部材のそれぞれの歯部２２又は２８の歯の（最大）深さに対応し得る。または、その距離は、それぞれの歯部の歯の（最大）深さより大きくあり得る。
【００７２】
更に、駆動機構は弾力部材３１、好ましくは、ばね部材を含む。弾力部材３１は駆動機構の薬物送達操作中に付勢され得る。弾力部材は、駆動部材２０を停止部材２６と及び／又は回転部材２１と係合状態に維持する傾向にある力を供し得る。この力は回転軸に沿ってかけられ得る。図２〜５において示された状況において、この力は近位方向にかけられ得る。弾力部材３１はらせん（コイル）ばねであり得る。弾力部材３１は圧縮ばねであり得る。
【００７３】
弾力部材３１は、薬物の用量の設定及び投与中に、駆動部材２０及び停止部材２６を、互いに（恒久的な）機械的接触状態、例えば、隣接状態に保ち得る。代替法として、又は追加的に、弾力部材３１は、薬物の用量の設定及び送達中に、駆動部材２０及び回転部材２１を、互いに（恒久的な）機械的接触状態、好ましくは、隣接状態に保ち得る。
【００７４】
弾力部材３１は停止部材２６内に統合され得るか又は別々の部品であり得る。弾力部材３１は停止部材２６の遠位端側上に配置され得る。
【００７５】
駆動機構は支持部材３２を更に含む。支持部材３２は、ハウジング部分１７に対して軸方向の動き及び回転運動に抗して都合よく固定されるか、又はハウジング部分１７内に統合される。支持部材３２は、駆動部材２０の停止部材２６から遠い側上に配置される。支持部材３２は、突出部、例えば、リング状の突出部であり得る。回転部材２１は支持部材３２中の開口部を通して伸び得る。支持部材３２は、弾力部材３１によってかけられる力に対して抗力を供し得る。薬物の設定及び送達中の、回転部材と駆動部材との、そして駆動部材と停止部材との恒久的な隣接はこのようにして助けられる。
【００７６】
回転部材２１は、（半径方向に）外側に突き出ている突出部材３３、例えば、フランジ部分を有する。突出部材３３は、支持部材３２と、特に、支持部材３２の遠位端側と隣接するように都合よく供される。
【００７７】
別の支持部４８（図６を参照）は弾力部材３１によってかけられる力に対して抗力を供するために供され得る。支持部４８は、回転部材２１から遠い駆動部材２０の側上に配置される。支持部４８は、支持部材３２から遠い停止部材２６の側上に配置される。支持部４８は、弾力部材３１に隣接するように配置される。支持部４８はハウジング部分１７に対して、ハウジング１３に対して軸方向の動き及び回転運動に抗して固定され得るか又はハウジング１３内に、例えば、（追加の）ハウジング部分４０内に統合され得る（図６を参照）。
【００７８】
駆動機構は用量部材３４を更に含む。用量部材３４は図１の用量部分１６であり得るか又は用量部分１６の一部であり得る。用量部材３４は、用量を設定するために、そして用量を送達するために近位方向にハウジングに対して可動である。例えば、用量部材３４は、用量設定中にハウジング部分１７に対して近位方向に、そして用量送達中にハウジング部分１７に対して遠位方向に動かされ得る。用量部材３４はハウジング部分１７又は、代替法として、（明示されていない）ハウジング１３の別の部分と係合し得る。用量部材３４は、好ましくは、ハウジング部分１７に対して回転運動に抗して固定される。用量部材３４は、各々ハウジング部分１７又はハウジング１３中に供される、別の案内機能、例えば、案内スロット又は案内ラグと係合する案内機能３５、例えば、案内ラグ又は案内スロットを含み得る。
【００７９】
用量部材３４は回転部材２１に対して近位方向にそして遠位方向に動かされ得る。用量部材３４は、薬物の用量を設定するための、例えば、ハウジング部分１７に対して近位方向への用量部材の動きが、第一の方向への回転部材の回転運動に変換され、そして用量を送達するための、例えば、ハウジング部分１７に対して遠位方向への用量部材の動きが、第一の方向と反対の第二の方向への回転部材２１の回転運動に変換されるべく、回転部材２１に連結可能であるように、そして、好ましくは、（恒久的に）連結されるように配置される。
【００８０】
回転部材２１には（外）ねじ３６が備えられ得る。ねじ３６は、用量部材３４の一つ又は複数の係合部材４２と係合され得る。各係合部材は、用量部材の内部上に配置され得る。各係合部材は、例えば、ねじ又はねじの一部であり得る。このように、用量部材３４及び回転部材２１はねじで連結され得て、特に、ねじで係合され得る。回転部材２１は用量部材３４の内部に配置され得る。
【００８１】
回転部材２１、動部材２０、停止部材２６及び／又は用量部材３４は、各スリーブを含み得る。ピストンロッド１２は、それらのスリーブ一つ、それより多く又は全てを通して駆動されるように配置され得る。ピストンロッド１２はそれらのスリーブ一つ、それより多く又は全てを通して走行し得る。
【００８２】
駆動部材２０及びピストンロッド１２は、ハウジングに対して駆動部材２０の回転運動が、ハウジングに対してピストンロッドの回転運動に変換されるように構成される。駆動部材２０は、ピストンロッド１２を係合し得る。ピストンロッド１２は、変位軸に沿って駆動部材２０に対して変位することができる。ここで、変位軸は回転軸に沿って走行する。駆動部材２０は、例えば、ピストンロッド１２にスプラインされ得る。
【００８３】
ピストンロッド１２はハウジング１３にねじで連結され得る。ピストンロッド１２には、例えば、外ねじが供され得る。ピストンロッド１２は、ハウジング部分４０、例えば、支持部４８に供される開口部３９において（部分）ねじを通って伸び得て、そしてそれを用いて係合され得る（図６）。ハウジング部分４０はハウジング部分１７と統合的に形成され得て、それに固定されるハウジング部分であり得て、又はハウジング部分１７からハウジング１３に分離されて固定されるハウジング部分であり得る。
【００８４】
ピストンロッド１２は係合トラック３７、好ましくは、外側上に二つの反対側に配列された係合トラックを含む。（それぞれの）係合トラック３７はねじ４９を妨害し得る。（それぞれの）係合トラック３７は、好ましくは、それに沿ってピストンロッド１２がハウジングに対して、特に、駆動部材に対して変位することができる軸に沿って伸びる。
【００８５】
ハウジングに対して駆動部材２０の回転運動はこのようにハウジングに対してピストンロッド１２の回転運動に変換され、そしてピストンロッド１２の回転運動は、ピストンロッドとハウジング（部分）のねじによる係合のせいで、遠位方向へのハウジングに対してピストンロッド１２の動きに変換される。
【００８６】
用量部分１６（図１を参照）は用量ボタン４１（図８を参照）を含み得る。用量ボタン４１は使用者によって掴まれるように構成され得る。用量ボタン４１は、近位端で、用量部材３４に配置されそして連結され得る。用量ボタン及び用量部材は一体であり得る。
【００８７】
以下において、図１のカートリッジ４から薬物を送達するための本駆動機構の操作が述べられる。
【００８８】
用量を設定するために、使用者は用量部材３４をハウジング部分１７に対して近位方向に手動で動かし得る（図２、３、８及び９を参照）。そうするために、使用者は用量ボタン４１を掴み得て、そしてそれを近位方向に引っ張り得る。用量部材３４は回転部材２１に対して近位でも動く。回転部材の近位での動きは、回転部材２１の突出部材３３と隣接する支持部材３２によって防がれる。従って、ハウジング部分１７に対して用量部材３４の近位での動きは、ハウジング部分１７に対して第一の方向（矢印４４）への回転部材２１の、特に、用量部材３４及び回転部材２１のねじによる係合のせいでの回転運動に変換される。このように、回転部材２１はハウジングに対して第一の回転方向に、回転部材の近位端から見て、反時計回りに、回転する。回転部材２１は駆動部材２０及び停止部材２６に対しても回転する。駆動部材２０は、例えば、歯部２７及び２８のインターロックによる停止部材２６との相互作用故に、第一の回転方向への回転を防がれる。ピストンロッド１２が駆動部材２０に連結されるため、そして駆動部材の第一の回転方向への回転によってピストンロッドが近位方向に走行することになるであろう故に、ピストンロッド１２は、停止部材２６と駆動部材２０の相互作用によって、近位方向に駆動されることが防がれる。用量設定中にピストンロッド１２が動くことを防ぐことによって、用量の正確さが増大され得る。
【００８９】
回転部材２１が第一の回転方向に回転するとき、回転部材２１の歯部２３の歯の傾斜路は歯部２２の歯の傾斜路に沿って滑る。このように、回転部材の歯は、歯が駆動部材２０の歯部２２の次の歯の一つに係合するまで、回転軸の回りでインデックス付けし得る（index）。回転部材２１の歯は駆動部材２０の歯の傾斜路に沿って滑る。この動きの最中に、駆動部材２０及び、特に、停止部材２６は、歯部２３の歯が（全体的に）歯部２２の歯に係合する前に、歯部２２の歯の深さによって、好ましくは、それに等しく定められる距離だけ、ピストンロッド１２及びハウジングに対して回転軸に沿って変位される。その後、回転部材２１の歯は歯部２２の次の歯に係合し、そして弾力的操作部材３１によって供された力は駆動部材２０、特に停止部材２６を回転軸に沿って軸方向の出発位置へと戻るように動かす。駆動部材及び停止部材の遠位方向への、そして近位方向へと戻るこの動きは、図２及び３の二重矢印によって示される。
【００９０】
駆動部材の次の歯と係合する回転部材の歯は、使用者に対して可聴の及び／又は触覚的フィードバックを引き起こし得る。
【００９１】
駆動機構は、固定用量デバイス又は使用者が設定できる用量のデバイスに適している。送達されるべき薬物の固定用量サイズ、又は、使用者が設定できる用量が使用者によって変更され得る増分は、好ましくは、駆動部材、回転部材及び停止部材におけるそれぞれの歯部の歯の分布によって定められる。回転部材は使用者が設定できる用量のデバイスに対して駆動部材の一つより多くの歯（用量増分）に亘って、及び固定用量デバイスに対して（のみ）一つの歯に亘って回転され得る。用量設定中に回転部材２１がそれに亘って回転する駆動部材２０における歯の数によって、実際に送達される用量のサイズが定められる。用量部材及び回転部材は、回転部材が、固定用量デバイスに対して一つの歯分だけのみ回転し得るように、そして可変用量のデバイスに対して、一つより多くの歯だけ回転し得るように互いに対して適合され得る。
【００９２】
用量が設定された後、用量部分１６及びそれと共に用量部材３４は、使用者によってハウジング部分１７に対して遠位方向に動かされる（矢印４６；図４クラッチ部材５８及び９を参照）。このように用量部材３４はハウジング部分１７に対して遠位方向に動かされる。回転部材２１は、従って、ハウジングに対して、第一の回転方向とは反対である第二の回転方向に回転する（矢印４７；図４〜９を参照）。駆動部材２０は第二の回転方向への回転部材の回転運動に従動する。第二の回転方向への回転部材２０の回転運動は、第二の回転方向へのピストンロッド１２の回転運動に変換され、その動きは、次いで、遠位方向へのピストンロッド１２の動きに変換される。従って、図１のピストン１０はカートリッジ４に対して遠位方向に変位され得て、そして薬物３５の用量はカートリッジから投与され、ここでその量は前に設定された用量に対応する。
【００９３】
用量送達中に、歯部２２及び２３はインターロックし、そして駆動部材２０の歯部２８の歯の傾斜路は停止部材２６の歯部２７の歯の傾斜路に沿って滑る。この動きは反対の回転方向を有する回転部材及び駆動部材の相対的な回転運動に対して上述のものと類似している。停止部材２６はそうすることによって、停止部材２６における歯部２７の歯の深さに対応する距離だけ駆動部材２０に対して遠位方向に変位される。弾力的操作部材３１は、歯部２８の次の歯が歯部２７のそれぞれの歯によって係合されるとき、停止部材２６を軸方向の出発位置に戻るよう強いる（二重矢印６５）。
【００９４】
停止部材の次の歯を係合する駆動部材の歯は、使用者に対して可聴の及び／又は触覚的フィードバックを引き起こし得る。
【００９５】
図１０は、駆動機構の第二の実施態様の斜め断面図を模式的に示す。この駆動機構は本質的に、図２〜９に関連して述べられるものに対応する。それとは対照的に、停止部材２６は、ハウジング（１３、１７、４０）に対して回転運動及び変位に抗して固定される。停止部材２６はハウジング部分４０又は１７において統合され得るか、又はその挿入物であり得る。ハウジング部分４０は、例えば、ハウジング１３であり得る。ハウジング部分１７はハウジング１３内に挿入され得てそして固定され得る。ハウジング部分１７をハウジング部分４０に固定するために、固定エレメント６４はハウジングにおいて対応するエレメントを係合し得る。
【００９６】
各部品が互いに対して回転するとき、回転部材２１、駆動部材２０及び停止部材２６の間の相対的な軸方向変位を補正するために、回転部材２１はハウジングに対して可動である。駆動機構の薬物送達操作中に、停止部材２６と回転部材２１を、駆動部材２０と、好ましくは、恒久的に隣接状態に保持するために、弾力部材３１は回転部材２１上に、好ましくは、回転部材及び駆動部材２０を停止部材２６に向かって押すその突出部材３３上に力をかける。弾力部材３１は停止部材から離れて面する駆動部材の側、例えば、その近位側に配置され得る。弾力部材は突出部材３３の近位面を隣接し得る。支持部材３２は従って省略され得る。ハウジング部分１７の遠位端面は弾力部材３１に対して隣接面として作用し得る。
【００９７】
しかしながら、エレメントが図１０において示されたように配置されるとき、前述の実施態様における停止部材の軸方向の動きに対応して起こり得る回転部材の軸方向の動きはピストンロッド１２にひいては使用者に伝えられ得る。外部部分のこの動きは使用者にとっていらいらさせるものであろう。
【００９８】
図１１は、送達位置における実施態様による再設定可能な駆動機構の一部の模式的断面図を示す。図１２は、再設定状態における図１１の再設定可能な駆動機構を示す。
【００９９】
駆動機構は、図２〜９に関して述べられたものに対応し得る。しかしながら、駆動機構のための再設定機構は、以下により詳細に述べられる通り、上述の通り残りの駆動機構においても供され得る。
【０１００】
図１１及び１２に関連して述べられた駆動機構は再設定可能な駆動機構である。この目的のために、駆動機構は再設定機構を含む。再設定機構は、再設定位置と送達位置の間で切り替えられ得る。
【０１０１】
前の図に関連して述べられた駆動機構とは対照的に、図１１及び１２には回転部材２１が示されていない。しかしながら、それにもかかわらず回転部材は供され得る。図１１及び１２は駆動機構を通るセクションの半分のみを示す。追加の切り込み（cut）がピストンロッド１２に沿ってなされた。前の実施態様とは対照的に、図１１及び１２において、遠位端は右側に、そして近位端は左側にある。
【０１０２】
図１１において示された通り、送達状態において、駆動部材２０及び停止部材２６は、第一の方向へのハウジング１３に対して駆動部材２０の回転運動が防がれ、そして第一の方向とは反対の第二の方向への駆動部材２０の回転が許されるように、互いに係合される。歯部２７及び２８は更に上述の通りこの目的のために供され得る。弾力部材３１は停止部材２６上で軸方向に作用する力をかけ、ここで該力は停止部材と回転部材を係合状態に保持する傾向にある。弾力部材３１は、送達状態において、停止部材を駆動部材２０と係合状態に、特に、隣接状態に保持するように配置され得る。（付勢された）弾力部材３１はベアリング部材５７によって支持され、好ましくは、それに寄りかかる。支持部材は、例えば、図６の支持部４８であり得る。ベアリング部材５７は、ハウジング１３に対して回転運動及び変位に抗して都合よく固定される。
【０１０３】
第二の方向への駆動部材２０の回転によって、ピストンロッド１２がハウジング１３に対して遠位方向に変位されることになり得る。ハウジング１３は、図２〜１０に関連して述べられた通り、用量送達のためにハウジングに対して遠位方向に回転及び併進し得る。駆動部材２０はピストンロッド１２を係合し得る。駆動部材２０はピストンロッド１２にスプラインされ得る。好ましくは、ピストンロッド１２と駆動部材２０の間に相対的な回転運動は全くあり得ない。また、再設定機構が送達状態にあるとき、駆動部材２０と停止部材２６の（恒久的な）インターロックのせいで、駆動部材２０は、好ましくは、第一の方向に回転され得ない。
【０１０４】
このように、もしピストンロッド１２がハウジング１３に対して近位方向に出発位置へと動かされることになったとすれば、停止部材２６が第一の方向への駆動部材２０の回転を防ぎ、そして駆動部材が第一の方向へ回転されなければならない故に、駆動機構が送達状態にあるとき、出発位置へのハウジング１３に対して近位方向へのピストンロッド１２の動きは防がれる。
【０１０５】
しかしながら、カートリッジ４が空になった後、つまり、ピストン１０の、特に、ピストンロッド１２が遠位端位置に到達した後、駆動機構が再使用されることを許すために、近位出発位置へと戻るようピストンロッドは近位方向に動かされなければならない。都合がよいことに、駆動機構は、送達状態から再設定状態に切り替え可能であるように構成される。再設定状態において、ピストンロッド１２はハウジングに対して近位方向に、例えば、近位方向にピストンロッド１２をねじ込む及び／又は押す使用者によって動かされ得る。
【０１０６】
駆動機構はクラッチ部材５８を含む。クラッチ部材５８は送達位置Ｄと再設定位置Ｒの間をハウジング１３に対して動き得て、好ましくは、ハウジングに対して変位できる。クラッチ部材５８は送達位置と再設定位置の間を前後に動かされ得る。再設定位置は送達位置から見て遠位方向に配置され得る。クラッチ部材５８はスリーブであり得る。ピストンロッド１２はクラッチ部材を通して伸び得る。
【０１０７】
送達位置において、駆動部材２０と停止部材２６は係合される。再設定位置において、駆動部材２０と停止部材２６は係合解除される（図１２における囲まれた領域５９を参照）。このように、クラッチ部材５８が再設定位置にあるとき、駆動部材は、停止部材２６が回転を防ぐことなく、ハウジング１３に対して第一の方向に回転され得る。その結果、ピストンロッド１２は、例えば、ハウジングに対して回転によって、及び係合解除される駆動部材２０と停止部材２６のため、ハウジングへのねじによる係合のせいで、近位方向に動かされ得る。
【０１０８】
クラッチ部材５８は突出部６１を含み得る。突出部６１は、半径方向に、好ましくは、クラッチ部材５８のベース部分６６から内側に向かって突出し得る。基礎部分は軸方向に伸び得る。突出部６１は、クラッチ部材が再設定位置Ｒに向かって動かされるとき、駆動部材２０及び停止部材２６を係合から外すべく動かすように配置され得る。突出６１はクラッチ部材５８の近位端に又はその近くに供される。クラッチ部材５８の突出部６１の遠位端面は、停止部材２６の近位面に連結する、好ましくは、隣接するように配置され得る。
【０１０９】
再設定機構はクラッチの弾力部材６０、例えば、コイルばね及び／又は圧縮ばねのような、例えば、クラッチばね部材を更に含む。
【０１１０】
クラッチ部材５８は、駆動部材２０、停止部材２６、弾力部材３１、ベアリング部材５７及び／又はクラッチの弾力部材６０に沿って伸び得る。クラッチ部材５８は剛直であり得る。クラッチ部材５８は一定の長さを有し得る。
【０１１１】
クラッチの弾力部材６０は、クラッチ部材５８が送達位置にあるときに付勢され得る。付勢されたクラッチの弾力部材は、クラッチ部材を再設定位置に動かす傾向にある力をクラッチ部材上にかけ得る。クラッチの弾力部材６０はベアリング部材５７に、特に、その遠位面を圧迫し得る。
【０１１２】
クラッチ部材５８は（追加の）突出部６２を含み得る。突出部６２は半径方向にそして、好ましくは、内側に向かってクラッチ部材５８のベース部分６６から突き出得る。突出部６２はクラッチ部材５８の遠位端の領域に配置され得る。突出部６２は、クラッチの弾力部材６０によって隣接でき得る、好ましくは、隣接されるように配置され得る。クラッチの弾力部材６０は突出部６２の近位面によって支持され得て、そして特に、それを圧迫し得る。
【０１１３】
クラッチの弾力部材６０は、クラッチ部材５８上に、クラッチ部材５８を再設定位置Ｒに動かす傾向にある力をかけるように配置される。駆動機構が送達状態にあるとき、この力はクラッチの停止部材６３によって妨害される。したがって、送達状態において、クラッチ部材５８はクラッチの停止部材６３によって送達位置に保持され得る。
【０１１４】
送達状態において、クラッチの停止部材６３は、好ましくは、ハウジング１３に対して変位に抗して固定される。クラッチの停止部材６３はクラッチ部材５８を隣接するように配置され得る。クラッチの停止部材６３の近位端面は、送達状態においてクラッチ部材５８の遠位端面を隣接し得る。
【０１１５】
デバイスを再設定するために、クラッチの停止部材６３はクラッチ機構が再設定位置へと動くことを許すように動かされ得て、例えば、取り外され得る。その際に、クラッチ部材５８上に力をかける付勢されたクラッチの弾力部材６０は、クラッチの停止部材によってもはや補正されない。この力は自動的にクラッチ部材５８を再設定位置Ｒに動かす傾向にある。クラッチ部材５８は停止部材２６を隣接し得る。停止部材２６は、再設定位置Ｒに向かうクラッチ部材の動きに従動する傾向にあり得る。
【０１１６】
再設定位置へと至るために、停止部材２６上に弾力部材３１によってかけられる、駆動部材２０と停止部材２６を係合状態に保持する傾向にある力は克服されなければならない。このように、クラッチ部材５８を再設定位置５８に向かって動かす力は弾力部材３１によってかけられる力より大きくなければならない。クラッチ部材５８を再設定位置Ｒに動かしそして、特に、保持するための力はクラッチの弾力部材６０によって供され得る。弾力部材３１及びクラッチの弾力部材６０が各々ばね部材として具現化されることは都合がよい。この場合、クラッチの弾力部材６０は、好ましくは、弾力部材３１によってかけられた力に打ち克つために、弾力部材３１のそれより大きなばね強さを有する。
【０１１７】
クラッチの停止部材６３は、例えば、カートリッジ４又はカートリッジ保持部材１１によって、カートリジユニット中に都合よく形成される。このように、もし空のカートリッジを交換するためにカートリジユニットがハウジング１３から取り外されるならば、クラッチ部材５８は、再設定位置に向かってそしてその内へと、好ましくは、自動的に動かされ、そして、好ましくは、再設定位置に保持される。
【０１１８】
送達位置から再設定位置へと動くとき、クラッチ部材５８がそれだけハウジング１３に対して動く距離は、好ましくは、歯部２７及び２８を係合解除するのに十分大きいものであるように選択される。
【０１１９】
クラッチ部材５８は、クラッチ部材がハウジングから外れ落ちるのを避けるために駆動機構に都合よく固定される。この目的のために、クラッチ部材は停止部材２６の近位面を隣接し得る。
【０１２０】
クラッチ部材５８は、それが送達位置Ｄから再設定位置Ｒへと動かされるとき、そしてまた、好ましくは、再設定が完了した後、それが送達位置から再設定位置Ｒへと戻るように動かされるとき、ハウジング１３に対して軸方向に案内され得る。クラッチ部材５８はハウジング１３に対して回転運動に抗して固定され得る。
【０１２１】
図１２において示される通り、クラッチ部材５８が再設定位置Ｒにあるとき、駆動機構は再設定状態にあり、そしてピストンロッド１２は遠位端位置から近位出発位置へと戻るようにハウジングに対して近位方向に動かされ得る。新しいカートリッジ４がハウジング１３に取り付けられるとき、ピストンロッド１２が出発位置へと戻るように動かされた後、クラッチ部材５８は、カートリッジ４とそして、もしあれば、カートリッジ保持部材１１と一緒に送達位置へと戻るように遠位方向に動かされ得て、そうすることによって駆動部材２０及び停止部材２６を再び係合状態へと動かす。
【０１２２】
従って、薬物送達デバイスは再使用され得る。カートリッジ４又はカートリッジ保持部材１１のようなカートリッジユニットのエレメントがクラッチの停止部材６３として役立ち得る故に、再設定機構は、カートリッジユニット２が駆動ユニット３から取り外されるとき、停止部材２６と駆動部材２０を自動的にそして、特に、（純粋に）機械的に連結解除し得る（図１を参照）。このように、使用者によって要求される唯一の行動は、新しいカートリッジユニット２が駆動ユニット３に取り付けられ得る前に、ピストンロッド１２を出発位置へと戻すように動かすこと、例えば、ねじ込むこと及び／又は押すことである。駆動機構はこのようにして容易に再使用できる。
【０１２３】
本明細書において上述の再設定機構は容易に実行され得て、そして対応する再設定できない駆動機構と比較して少量の追加の部分のみを要求する。特に、第一の実施態様と比較して、自動的な再設定機構に対して二つの追加部品（クラッチ部材及びラッチ弾力部材）のみが要求される。
【０１２４】
再設定機構は自動的なものであり得るため、停止部材及び回転部材を係合解除するために外部の行動は全く要求されない。このように、クラッチ部材は、特に、外部からアクセスできないハウジング中に留められ得る。
【０１２５】
勿論、再設定機構は手動の、非自動的な機構として実行され得る。この場合、クラッチ部材の動きが外部から作動可能であるように構成することは都合がよい。
【０１２６】
図１１及び１２において描かれた状況とは対照的に、クラッチ部材５８はハウジングの外側に（部分的に）配置され得る。ハウジングには、それ通してクラッチ部材がハウジングの外部から内部に伸び得る一つ又はそれより多くの開口部が供される。これは非自動的な再設定機構に対して特に都合がよい。
【０１２７】
図１３は、模式的断面図を基に、薬物送達デバイスの別の例示的実施態様の部品を示す。
【０１２８】
本質的に、図１３において示された実施態様は、図１〜１２に関連して前述したものに対応する。しかしながら、図１３における実施態様を図示するために必要でない前の図のエレメントは明示されていない。特に、弾力部材３１及びピストンロッド１２は図１３において明確に図示されていない。図１３は回転部材２１と停止部材２６の間に配置される駆動部材２０を示す。停止部材２６は、回転部材２１が用量設定のために回転するとき、駆動部材の回転を防ぐ。回転部材２１は用量設定中に駆動部材２０に対して回転し、そして、用量の投与のためにそれが反対方向に回転するとき、それと一緒に駆動部材２０を運ぶ。この目的のために供されるクラッチ機構は前述の通りに働く。従って、駆動機構のための上述の全ての機構又は再設定可能な駆動機構及び薬物送達デバイスは図１３の実施態様に対しても適用される。
【０１２９】
前の実施態様とは対照的に、駆動部材２０には複数の７１が供される。表示エレメントは駆動部材と一体的に形成され得るか又は、例えば、印刷することによって、駆動部材の上に別々に適用され得る。表示エレメントは数字を含み得る。
【０１３０】
表示エレメント７１は駆動部材の外面上に供される。駆動部材の外面はハウジング１３又はハウジング部分１７の外部から見ることができる。従って使用者はデバイスの外部から駆動部材の外面から見得る。この目的のために、窓７２はハウジング１３及び／又はハウジング部分１７において供される。窓は、ハウジングにおける開口部を覆う窓部分を供され得る又は供され得ない窓開口部であり得る。またはハウジング１３及び／又はハウジング部分１７は、駆動部材２０の外面がハウジングの外側からハウジング１３を通して見られることを可能にするように、透明であり得る。
【０１３１】
表示エレメントの一つは、カートリッジ中に含有される薬物についての用量関連情報を示すようにハウジングを通して表示され得る（明示されていない）。表示された表示エレメントは窓によって枠にはめられ得るか又は、例えば、透明なハウジングの外側上に供される矢印又は三角形のようなマーカー又は他の区別手段によって残っている表示エレメントから区別され得る。従って、駆動部材２０は用量関連情報を使用者に示すために、そして薬物の用量を投与するべくピストンロッドの動きを駆動するために同時に使用され得る。駆動部材２０は用量カウンタとして作用し得て、これは固定用量デバイスにおいて利用可能な又は投与された用量の数をカウントする。
【０１３２】
駆動部材は、スプライン連結によって（図１３において明確には図示されていない）ピストンロッドに即座に連結される故に、駆動部材がそれだけ回転する回転角度によって、ハウジング１３に対してピストンロッドの位置についての信頼できる情報を集めることが可能になる。従って、これによってカートリジ中にまだ存在している薬物の量、又はカートリジから既に投与された薬物の量に関する信頼できる情報を集めることが可能になる。
【０１３３】
二つの表示エレメント７１の間隔は、薬物の用量を設定する及び／又は投与するために駆動部材２１がそれだけ回転する回転角度に対応するか又はそれによって定められる。従って、二つの表示エレメントの間隔は、用量を投与するために駆動部材がそれだけ回転する回転角度に対応するか、又はそれによって定められる。好ましくは、一つの表示エレメントが、駆動部材２０を停止部材２６及び／又は回転部材２１に連結する一方向性クラッチのために、駆動部材上に供される歯部のそれぞれの歯に割り当てられる。
【０１３４】
表示エレメント７１の間隔は、駆動部材２０及び回転部材２１がそれだけ回転する回転角度を反映し、そして駆動部材２０の外径のサイズによって定められる。
【０１３５】
回転部材２１が回転するとき、駆動部材２０は、前述の通り限られた形でハウジングに対して軸方向に変位され得る。これによって、勿論、表示された表示エレメントを含む表示エレメントの限られた軸方向の動きがもたらされ得る。都合がよいことに、窓７２のサイズは、駆動部材が軸方向に変位されるとしても、現在表示されるべき表示エレメントを見える状態に保持するように選択される。しかしながら、休止状態において、例えば、回転部材２１が回転されないとき、表示された表示エレメントは、好ましくは、窓７２を通して使用者に対して常に見ることができる。
【０１３６】
図１４Ａ〜１４Ｃは、図１４Ａにおける模式的斜視図、図１４Ｂにおけるカートリッジ保持部材の模式的側面図、及び図１４Ｃにおける図１４Ｂのカートリッジ保持部材を通した模式的断面図を基に、薬物送達デバイス１の別の例示的実施態様を示す。
【０１３７】
図１４Ａにおいて描かれる薬物送達デバイス１は、ハウジング１３中の窓７２、及び続けて投与されることになる用量を設定するために、用量部分１６がハウジング１３から引き離されることが必要であることを使用者に示し得る操作シンボル８２を表す用量部分１６中の窓８１を除いて、図１において描かれたものと大部分対応する。更に用量部分１６はハウジング１６を取り囲む。操作シンボル８２はハウジング１３の外面上に適用され得る。
【０１３８】
図１〜１３に関連して述べられた駆動機構及び残りのエレメントも、図１４Ａ〜１４Ｃに関連して述べられた実施態様において存在し得る。
【０１３９】
前に述べられた実施態様とは対照的に、カートリッジ保持部材１１又はカートリッジホルダは、複数の突出エレメント８３を含む。各突出エレメントはカートリッジ保持部材１１から半径方向に突き出て、そして縦方向に向けられる。半径方向の伸びは、突出エレメントに沿って見て遠位方向に減少し得る。各突出エレメントはリブ状に形成される。突出エレメント８３は、カートリッジ保持部材中の空のカートリッジを交換カートリッジで交換するために、ハウジング１３からカートリッジ保持部材１１を取り外すことを助け得る。
【０１４０】
カートリッジホルダの平滑な表面と比較されるように、グリップスプライン（grip spline）として役立ち得る突出エレメントは、使用者によって実行されなければならない、ハウジングからのカートリッジホルダの取り外し行動を助け得る。もし突出エレメントが供されるならば、使用者は、カートリッジホルダの取り外し又は再取り付けのために要求される力をホルダにより容易に移し得る。薬物送達デバイスの使用者、特に、規則的な、例えば、毎日の治療を必要とする糖尿病又は他の病気を患っている使用者は、しばしば運動機構を損なっているか、又は手先が不器用である。突出エレメントは、使用者がカートリッジホルダをしっかりと掴むことを助ける。従って、突出エレメントを供することによって、取り外し行動が助けられる。
【０１４１】
突出エレメントは−グリップスプラインとしてのそれらの機構に対して追加的に又は代替的に−ハウジング１３への（明確には説明されていない）キャップの取り付けを案内し得るリード（lead）として働き得る。
【０１４２】
また、図１４Ｂにおいて描かれている通り、カートリッジホルダは、ニードルユニット８５が取り外し可能にカートリッジ保持部材１１に固定されることを可能にする固定手段８４、例えば、ねじを含む。
【０１４３】
勿論、本発明は上述の実施態様によって制限されるものではない。
【符号の説明】
【０１４４】
１  薬物送達デバイス
２  カートリッジユニット
３  駆動ユニット
４  カートリッジ
５  薬物
６  出口
７  デバイスの遠位端
８  デバイスの近位端
９  膜
１０  ピストン
１１  カートリッジ保持部材
１２  ピストンロッド
１３  ハウジング
１４  カートリッジユニットの近位端側
１５  ハウジングの遠位端側
１６  用量部分
１７  ハウジング部分
１８  ハウジング部分の近位端
１９  ハウジング部分の遠位端
２０  駆動部材
２１  回転部材
２２  歯部
２３  歯部
２４  歯
２５  歯
２６  停止部材
２７  歯部
２８  歯部
２９  案内機能
３０  案内スロット
３１  弾力部材
３２  支持部材
３３  突出部材
３４  用量部材
３５  案内機能
３６  ねじ山
３７  係合トラック
３８  係合機能
３９  開口部
４０  ハウジング部分
４１  用量ボタン
４２  係合部材
４３、４４、４５、４６、４７  矢印
４８  支持部
４９  ねじ山
５０  軸部材
５１  駆動部材の外側歯部
５２  ピストンロッドの歯部
５３  開口部
５４  係合手段
５５  レバー
５６  開口部
５７  ベアリング部材
５８  クラッチ部材
５９  囲まれた領域
６０  クラッチの弾力部材
６１  突出部
６２  突出部
６３  クラッチの停止部材
６４  固定エレメント
６５  矢印
６６  ベース部分
６７  ブロック部分
６８  停止機能
７１  表示エレメント
７２  窓
８１  窓
８２  操作シンボル
８３  突出エレメント
８４  固定手段
８５  ニードルユニット
Ａ  軸
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【国際調査報告】
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