(57)【要約】投与済みドーズ数又は未投与ドーズ数を示すドーズカウンタを有する流体投与装置であって、前記ドーズカウンタは、数を指標する記号又は数字であるインジケータ手段と、第１の歯の組（２１０）及び第２の歯の組（２２０）とを備えた少なくとも１つの回転カウンタ部材（２００）と、前記回転カウンタ部材（２００）の前記第１の歯の組（２１０）と係合して前記ドーズカウンタ部材を回転させるよう構成された可動駆動部材と、前記第２の歯の組（２２０）と係合することで、前記回転カウンタ部材（２００）が前記駆動部材（１６０）によって回転させられる方向と反対の方向に回転するのを防止する戻り防止手段（２５０）と、有し、前記戻り防止手段（２５０）は、Ｖ字形状を有しており、カウンタの駆動が完了するたびにブロック位置で前記第２の歯の組（２２０）のうち１つと係合する先端部（２５５）を有し、前記先端部（２５５）は、前記ブロック位置において前記歯のブロック用肩部（２２１）と係合するよう作られた第１枝部（２５１）と、平らであって、前記歯の平面（２２２）と係合するよう作られた第２枝部（２５２）とから成り、前記先端部（２５５）が前記ブロック位置にある時、平らな前記第２枝部（２５２）と前記平面（２２２）とは同一平面上にあり、前記先端部（２５５）が前記ブロック位置方向に弾性的に付勢されることで、カウンタの毎回の駆動後の前記回転カウンタ部材（２００）の正確な位置決めがなされる、という流体投与装置。【選択図】図２
2013528094.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
投与開口部（１）を備えた本体（１０）と、
各々が１ドーズの粉末を格納した複数の個別の貯蔵容器と、
駆動のたびに１ドーズの粉末を投与する投与手段と、
投与済みドーズ数又は未投与ドーズ数を示すドーズカウンタと、
を有する流体投与装置であって、
前記投与手段は、駆動のたびに１つの貯蔵容器を開封して、1ドーズの粉末を放出させる容器開封手段を有し、
前記ドーズカウンタは、
数を指標する記号又は数字であるインジケータ手段（１２５）と、第１の歯の組（２１０）及び第２の歯の組（２２０）とを備えた少なくとも１つの回転カウンタ部材（２００）と、
前記回転カウンタ部材（２００）の前記第１の歯の組（２１０）と係合して前記ドーズカウンタ部材を回転させるよう構成された可動駆動部材（１６０）と、
前記第２の歯の組（２２０）と係合することで、前記回転カウンタ部材（２００）が前記駆動部材（１６０）によって回転させられる方向と反対の方向に回転するのを防止する戻り防止手段（２５０）と、有し、
前記戻り防止手段（２５０）は、
Ｖ字形状を有しており、カウンタの駆動が完了するたびにブロック位置で前記第２の歯の組（２２０）のうち１つと係合する先端部（２５５）を有し、
前記先端部（２５５）は、前記ブロック位置において前記歯のブロック用肩部（２２１）と係合するよう作られた第１枝部（２５１）と、平らであって、前記歯の平面（２２２）と係合するよう作られた第２枝部（２５２）とから成り、
前記先端部（２５５）が前記ブロック位置にある時、平らな前記第２枝部（２５２）と前記平面（２２２）とは同一平面上にあり、
前記先端部（２５５）が前記ブロック位置方向に弾性的に付勢されることで、カウンタの毎回の駆動後の前記回転カウンタ部材（２００）の正確な位置決めがなされること、
を特徴とする流体投与装置。
【請求項２】
前記戻り防止手段（２５０）はＳ字形状をしており、弾性をもたらす第１ループ部（２５３）と、先端部（２５５）を形成する第２ループ部とを備えること、
を特徴とする請求項１に記載の流体投与装置。
【請求項３】
前記Ｓ字形状の２つの端部は前記本体（１０）の静止部分に接続されていること、
を特徴とする請求項２に記載の流体投与装置。
【請求項４】
前記ドーズカウンタの毎回の駆動において、回転カウンタ部材（２００）の回転の大部分を前記駆動部材（１６０）が担い、前記回転の最終部分を前記先端部（２５５）が担うこと、
を特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の流体投与装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は流体投与装置に関し、より具体的に言えば、乾燥粉末吸入器に関する。
【背景技術】
【０００２】
乾燥粉末吸入器は従来技術において公知であり、様々な種類のものが存在する。第１の種類の吸入器は、多数ドーズ分（dose：１回分の服用量）の粉末を格納した貯蔵容器を内蔵しており、計量手段を備えることで、駆動のたびに貯蔵容器から前記粉末を１ドーズ分取り出し、放出ダクトに導入してユーザに投与することができる。また、別の種類の吸入器として、複数ドーズ分の粉末を予め１ドーズずつに分けて（predose）個別の貯蔵容器に包装しておき、吸入器の駆動のたびに貯蔵容器を１つ開封する、というものがある。こうした形の実装では、各ドーズがそれを放出しようとする時になって初めて開封されるため、粉末の密封をより効果的に行うことができる。このような個別の貯蔵容器を作るための技術は、すでに様々なものが提案されており、細長いブリスタ帯材（blister strip）や、ブリスタを回転式円形ディスク上に配置したものなどがある。また、従来技術で開示された吸入器として、カプセルなどの個別の貯蔵容器を複数有しており、使用の直前に前記貯蔵容器を１つ吸入器に装填する、というものがある。こうした装置の利点は、全ドーズ分を器具の内部に格納しておく必要がなく、そのために前記器具を小型にできる、ということである。しかしながら、こうした吸入器は使用時の手間が明らかに大きくなる。毎回の使用に先だって、ユーザは吸入器にカプセルを装填する作業を強いられるからである。上述したものも含め、全ての既存の種類の吸入器には、それらの構造および動作の種類に関連した利点と欠点との両方が見られる。すなわち、特定の吸入器では、駆動ごとの計量の正確性および再現性に問題がある。ほかに、投与の効率（すなわち、１ドーズのうちユーザの肺にまで入って有益な治療効果を発揮する有効部分の割合）もまた、いくつかの吸入器に関して存在する問題である。このような特定の問題を解決するための解決策は、ドーズの放出を患者の吸入動作に同期させる、というものである。しかし、そうしてもやはり問題が生じる可能性がある。具体的に言えば、この種の装置では通常、吸入動作の前にドーズを放出ダクトに装填しておいて、その後の吸入動作に放出を同期させる。つまり、ユーザがドーズを（複数ドーズ貯蔵容器からであれ、個別貯蔵容器からであれ）充填した時点から吸入動作を行う時点までの間に、ユーザが吸入器を落としたり、振ったり、あるいは、望ましくないやり方または不適当なやり方で操作した場合、ドーズの全部または一部が器具の内部に撒き散らされて失われてしまう、という危険がユーザに生じる。また、そうした事態となれば、装置の次回使用の際に過剰投与が生じる危険が高くなる。１ドーズ分を完全には投与できなかったことを認識したユーザは、器具に新たなドーズを充填するであろう。そして、その新たに充填したドーズを吸入する際には、直前のドーズのうち器具内に散らばった部分も、新たなドーズと同時に放出される可能性があり、そうなれば過剰投与が生じる。想定される治療法においては、こうした過剰投与は非常に有害となりうる。そのため、あらゆる国の監督当局が現在、可能な限り過剰投与の危険を抑制する目的で、以前よりも厳しい規制を加えている。個別の貯蔵容器の開封に関しては、密封層を剥離する方法やはがす方法が提案されている。それについては、特に開封手段を吸入動作によって駆動する必要がある場合、完全な開封を確実に実現する一方で次の貯蔵容器まで開封してしまう危険を回避するよう、加わる力を制御する必要があるが、問題はその制御が難しいということである。また、変形例として、密封層または密封壁に穴をあけることが提案されている。しかし、その場合は、切り開かれた壁の一部に貯蔵容器内のドーズの一部が引っ掛かって取り残される危険があり、そうなれば計量の精度や再現性が保証されない、という問題がある。更に、ユーザに投与済みドーズ数、または未投与で残っているドーズ数をユーザに通知するためにドーズカウンタまたはドーズインジケータを使用することが知られている。こうしたカウンタの従来の問題点は、非常にかさばり、それに伴って吸入器自体の寸法が大きくなること、あるいは、表示が非常に小さくなり、特に高齢者にとっては読み取りが難しくなることである。これは特に、大きなドーズ数（例えば３０又は６０ドーズ）をカウントするカウンタに当てはまる。更に、表示を最適化する目的で、カウンタの覗き窓の寸法は通常、表示される数字の寸法に近くなっている。それに伴い、表示される数字の位置が前記窓の中央にきちんと合っていない場合、満足できる形での表示は実現されない。本発明の適用対象となる種類の吸入器用カウンタは、特許文献１に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】国際公開第２００９／０７７６９７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、上記の欠点を有しない流体投与装置（特に、乾燥粉末吸入器）を提供することを目的とする。
具体的には、本発明の目的は、以下のような装置を提供することである。すなわち、製造および組立が単純かつ安価であり、使用時の信頼性が高く、毎回の駆動における計量の正確性と計量の再現性とを保証でき、治療対象の部位（特に肺）にドーズの大部分を投与することを可能にすると共に、安全かつ効果的な形で過剰投与の危険を回避することによって、治療の効率に関して最高の成果をもたらし、可能な限り小型であると同時に、全ドーズについて放出されるまでの密封性と絶対の完全性（integrity）とを保証する、という装置である。
【０００５】
また、本発明は、放出済みまたは未放出のドーズ数をカウントでき、寸法が合理的であると共に、信頼性が高く、毎回の駆動後にユーザが明確に読み取ることのできる形で表示を行う、という装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記課題の解決のために、本発明が提供する流体投与装置は、投与開口部を備えた本体と、各々が１ドーズの粉末を格納した複数の個別の貯蔵容器と、駆動のたびに１ドーズの粉末を投与する投与手段と、投与済みドーズ数又は未投与ドーズ数を示すドーズカウンタと、を有する流体投与装置であって、前記投与手段は、駆動のたびに１つの貯蔵容器を開封して、1ドーズの粉末を放出させる容器開封手段を有し、前記ドーズカウンタは、数を指標する記号又は数字であるインジケータ手段と、第１の歯の組及び第２の歯の組とを備えた少なくとも１つの回転カウンタ部材と、前記回転カウンタ部材の前記第１の歯の組と係合して前記ドーズカウンタ部材を回転させるよう構成された可動駆動部材と、前記第２の歯の組と係合することで、前記回転カウンタ部材が前記駆動部材によって回転させられる方向と反対の方向に回転するのを防止する戻り防止手段と、有し、前記戻り防止手段は、Ｖ字形状を有しており、カウンタの駆動が完了するたびにブロック位置で前記第２の歯の組のうち１つと係合する先端部を有し、前記先端部は、前記ブロック位置において前記歯のブロック用肩部と係合するよう作られた第１枝部と、平らであって、前記歯の平面と係合するよう作られた第２枝部とから成り、前記先端部が前記ブロック位置にある時、平らな前記第２枝部と前記平面とは同一平面上にあり、前記先端部が前記ブロック位置方向に弾性的に付勢されることで、カウンタの毎回の駆動後の前記回転カウンタ部材の正確な位置決めがなされること、を特徴とする。
【発明の効果】
【０００７】
また、効果的な構成として、前記戻り防止手段はＳ字形状をしており、弾性をもたらす第１ループ部と、先端部を形成する第２ループ部とを備えること、とする。
また、効果的な構成として、前記Ｓ字形状の２つの端部は前記本体の静止部分に接続されていること、とする。
また、効果的な構成として、前記ドーズカウンタの毎回の駆動において、回転カウンタ部材の回転の大部分を前記駆動部材が担い、前記回転の最終部分を前記先端部（２５５）が担うこと、とする。
【０００８】
本発明の特徴および効果については、上述したものも、それ以外のものも、非限定的な例として示す複数の実施の形態および変形例に関する以下の詳細な説明を、添付図面を参照しながら読むことで、さらに明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の効果的な実施の形態における流体投与装置を部分的かつ概略的に示す断面図である。
【図２】図１の戻り防止手段の詳細を、カウンタの駆動前及び駆動後の状態において示す図である。
【図３】図２と同様の図であり、カウンタの駆動中の状態を示す図である。
【図４】カウンタの駆動前の段階での表示内容を示す概略図である。
【図５】カウンタの駆動中の段階での表示内容を示す概略図である。
【図６】カウンタの駆動後の段階での表示内容を示す概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１は、乾燥粉末吸入器の効果的な実施の形態を示す。本吸入器は本体１０を有する。当該本体１０には２つのカバー形成部分（図示せず）を摺動可能に取り付け、当該カバー形成部分を開くことで、装置を開けて充填が行える、という構成にすることもできる。図で示すように、本体１０の形状は、およそ丸い形とすることができるが、他の何らかの適当な形状としてもよい。本体１０は、投与開口部が形成されたマウスピース（または吸入用末端部材）１を有し、装置の駆動時、ユーザは当該投与開口部から吸入を行う。前記２つのカバーは、共通回動軸を中心に回動させて開くことができる。ただし、装置を開くための開手段については、これ以外のものを考えることもできる。変形例として、装置のカバーについては、２つではなく単一の部材とすることも可能であろう。
【００１１】
好ましい構成として、本体１０の内部には、複数の個別の貯蔵容器を備えた１つの帯材（図示せず）が配される。こうした個別の貯蔵容器はブリスタという名称でも知られている。当該帯材は細長い一本の帯の形をしており、その上に複数のブリスタが並べて配置されている。配置の様態自体は公知である。好ましい構成として、ブリスタには粉末が格納されている。図１にはブリスタを示していないが、これは図面が煩雑になるのを避けて見やすくするためである。ブリスタ帯材は、１ドーズの粉末を格納するキャビティが複数形成されたベース層またはベース壁と、前記ブリスタの各々を密封状態で覆う密封層または密封壁とによって構成するのが効果的である。初回使用の前の状態では、ブリスタ帯材は本体１０の内部（格納部内とするのが好ましい）で巻き取られた状態としておくことが可能であり、当該ブリスタ帯材を順次展開し、前進させるための第１帯材移動手段（図示せず）が設けられている。当該第１帯材移動手段は、具体的には回転手段である。また、装置が駆動されるたびに各々のブリスタ又は個別の貯蔵容器を投与位置まで運ぶための第２帯材移動手段が設けられている。当該第２帯材移動手段は、具体的には、本体１０上で回動するように取り付けられた手段である。効果的な構成として、帯材のうち当該空になった貯蔵容器を含む部分は、前記本体１０の別の場所（回収部とするのが好ましい）で巻き取られるように作られている。
【００１２】
吸入器は貯蔵容器開封手段（図示せず）を有している。当該貯蔵容器開封手段は、ブリスタの密封層に穴を開ける、又はこれを切り開くための穴あけ／カッター手段から成るものとするのが好ましい。例えば、貯蔵容器開封手段を針として（当該針は本体１０に対して移動しないのが好ましい）、駆動のたびに第２帯材移動手段がブリスタを１つ移動させて当該針に押し付ける、という構成にするのが効果的である。ブリスタは前記針によって穴を開けられる。そして、針は前記ブリスタ内部に進入し、ユーザの吸入動作で生じる吸引力によって粉末が放出される。
【００１３】
第１帯材移動手段は、装置の駆動のたびに、駆動前及び／又は駆動中及び／又は駆動後のタイミングでブリスタ帯材を前進させるように作られている。第２帯材移動手段は、駆動中に、中身を取り出そうとする貯蔵容器を移動させて前記穴あけ／カッター手段に押し付けるように作られている。第２帯材移動手段の付勢には、弾性部材（例えば、バネや、他の何らかの同等な弾性部材）を用いることができる。前記弾性部材は、装置を開いている間に予圧力を持たせるのに適したものとする。第１帯材移動手段は、ブリスタを収容して案内する割出しホイールから成るものとするのが好ましい。割出しホイールの回転によってブリスタ帯材は前進させられる。特定の角度位置では必ず、特定の１つの貯蔵容器が開封手段に対向する位置に来る。第２帯材移動手段は、回動軸を中心に回動する支持部材を含み、当該支持部材に前記割出しホイールが回転可能な形で取り付けられている、という構成も可能である。
【００１４】
本装置の駆動サイクルは以下の通りである。先ず、装置を開くにあたっては、本体を軸に２つのカバー形成側面部分を回動させて、互いから離れる方向に移動させる。こうして装置を開くと、それに伴って予圧力が装置に与えられる。この状態では、割出しホイールを針に向けて移動させることはできない。第２帯材移動手段が適当なブロック手段に保持されているからである。ブロック手段によるブロックが解除され、それによって前記割出しホイールが針に向けて移動させられ、貯蔵容器が開封されることになるのは、ユーザがマウスピース１から吸入動作を行っている間、とするのが好ましい。
【００１５】
上述の通り、開封手段はユーザの吸入動作によって駆動されることが望ましい。吸入動作によって貯蔵容器開封手段を起動させるために、吸入起動システムが設けられている。当該吸入起動システムは、効果的な構成として、吸入動作の結果として移動または変形することが可能な部材（図示せず）から成り、当該部材はブロック手段を解除するように作られている。当該部材は、効果的な構成として、変形可能な空気室を有する。ユーザの吸入動作によって前記変形可能な空気室は変形し、それによって前記ブロック手段を解除し、第２帯材移動手段を移動させることができる。更に、それによって、各々の貯蔵容器を開封位置に向けて移動させることができる。従って、貯蔵容器は吸入動作時にのみ開封され、開封と同時に中身が取り出される。よって、貯蔵容器の開封から中身取り出しまでの間に、ドーズが一部でも失われてしまう危険はない。
【００１６】
変形例では、他の吸入起動手段を用いることも可能であろう。例えば、ユーザによる吸入動作中に当該吸入動作によって生じる吸引力の作用を受けて回動する、という回動フラップ弁を用いることもできる。当該フラップ弁の回動によって、可動支持手段をブロックしているブロック手段が解除され、その結果、貯蔵容器は開封手段に向かって移動させられることになる。
【００１７】
吸入器は、開封された１つの貯蔵容器に入っていた１ドーズの粉末を収容するために、投与室又は分散室（図示せず）を更に有する。投与室にはビーズ（bead）（図示せず）を少なくとも１つ入れておくのが効果的である。当該ビーズは、吸入動作中に前記投与室の内部を動き回ることで、貯蔵容器開封後の空気と粉末との混合物の投与状態を向上させて、装置の効率を高める。
【００１８】
吸入動作を終えてユーザが装置を閉じると、構成要素は全て初期休止位置に戻る。これにより、装置は次回の使用サイクルの準備ができた状態となる。
効果的な構成として、本体は窓１９を有し、当該窓から、投与済みドーズ数又は未投与ドーズ数をユーザの目に見える形で表示することができる。一例として、当該窓は、カバー形成カバー部材の回動軸上又は当該軸の近傍に設けることができる。ただし、他の場所に置くことも可能であろう。
【００１９】
本発明の装置は、投与済み又は未投与のドーズ数をカウントまたはユーザに提示するように作られた、ドーズインジケータ又はドーズカウンタを有する。特許文献１には、本発明が適用されるカウンタが記載されている。インジケータは、回転カウンタ部材２００を少なくとも１つ有する。当該回転カウンタ部材は、リングの形で作るのが効果的であり、第１の歯の組２１０及び第２の歯の組２２０を備えると共に、その表面のうちの１つにインジケータ手段１２５（例えば、数を指標する記号（digit）または数字（number））が設けられている。インジケータ手段１２５を表面に配置し、一方、歯の組２１０、２２０は裏面に配置する、という構成にするのが好ましい。第１の歯の組２１０は、効果的な構成として、駆動部材又は駆動装置１６０と係合するように作られており、一方、第２の歯の組２２０は、効果的な構成として、戻り防止手段２５０（駆動装置１６０から課せられる方向とは反対の方向にカウンタ部材２００が回転するのを防止するもの）と係合するように作られている。
【００２０】
本発明における戻り防止手段は、カウンタ部材２００の正確な位置決めを確実に行うための中央合わせ手段としても働き、毎回の駆動後、インジケータ手段１２５の位置を窓１９の中央にきちんと合わせる。戻り防止手段は、ほぼＶ字形の先端部２５５を有し、カウンタの毎回の駆動後、ブロック位置で前記第２の歯の組２２０のうち１つと係合する。図２、３に見られるように、前記先端部２５５は、ブロック位置において前記歯のブロック用肩部２２１と係合するように作られた第１枝部２５１と、前記歯の平らな面２２２と係合するように作られた平らな第２枝部２５２とを含む。前記先端部２５５がブロック位置にある時、前記平らな第２枝部２５２と前記平らな面２２２とは同一平面上にあり、前記先端部２５５は、カウンタの毎回の駆動後、前記ブロック位置方向へ弾性的に押しやられることで、前記カウンタ部材２００の正確な位置決めを確実に実現する。
【００２１】
前記戻り防止手段は、ほぼＳ字形とするのが好ましい。図２、３では、当該Ｓ字は左右逆さまになっているが、もちろん、これを反転させた形とすることも可能である。当該Ｓ字形は、２つのループ部、すなわち、弾力性をもたらす第１ループ部２５３と前記先端部２５５を形成する第２ループ部とから成る。効果的な構成として、当該Ｓ字形の２つの端部は、本体１０のうち移動しない部分につながれている。これによって、前記戻り防止手段の信頼性が向上し、製品寿命が延びる。Ｓ字形は本質的に強固であり、そして、Ｓ字の２つの端部が本体に固定されるという事実により、複数回の駆動の後でも故障が発生する危険はない。
【００２２】
図２、３から分かるように、歯のブロック用肩部２２１と係合する第１枝部２５１は湾曲形状とすることができる。接触点が１つだけでも確実にブロックすることは可能である。それに対して、第２枝部２５２は、歯の平らな部分２２２と合わされることで、カウンタ部材２００の正確な角度位置決めを確実に実現する。当然のことながら、歯の部分２２２が厳密な平面となっていない場合には、第２枝部２５２も厳密な平面である必要はない。ブロック位置において共面接触するこれらの２つの表面によって、正確な位置決めが実現される。この点が、特許文献１に記載された戻り防止手段とは異なる。特許文献１では、各回の駆動後に、戻り防止タブの先端によって正確な角度位置決めを実現することはできない。図４乃至６に具体的に示すように、インジケータ手段１２５の表示部、特に番号２９、３０の部分は、窓１９の表面領域のほとんど全てを占めている。従って、わずかな角度のずれからでも、表示される数の一部が切れてしまう危険が生じる。これに対し、本発明では、先端部２５５がＶ字形となっており、Ｖ字の枝部の１つが歯と共面接触することによって、図４、６に示されるように、表示は常に正確で中心に位置付けられる。
【００２３】
カウンタの駆動中にカウンタ部材２００が回転する際には、図３に見られるように、先端部２５５が歯の平面２２２上を摺動して、Ｓ字部をスプリングのように弾性変形させる。Ｓ字部が次の歯の肩２２１上を通過すると、先端部２５５はＳ字部の有する弾力の作用を受けて次の歯に嵌る。更に、前記先端部２５５は同じ弾力の作用によって付勢され、平らな第２枝部２５２が歯の平面２２２と同一平面上に位置する状態となる。この位置では、特に前記平面２２２の斜面によって、先端部は更に肩２２１に押し付けられる形で接触する。よって、毎回の駆動後、先端部２５５は相対的に、係合する歯に対して正確に同じ位置に在る。Ｓ字部は径方向には変形可能であるが、角度的には変形しないため、カウンタ部材の角度位置は正確に定められる。
【００２４】
効果的な構成として、カウンタ部材２００の回転の大部分（例えば、少なくとも７５％まで、好ましくは約９０％まで）は前記駆動部材１６０によって実現される。そして、残り部分は、回転の最終段階において前記戻り防止手段（特に前記先端部２５５）によって実現されるが、これは、回転の開始段階において前記Ｓ字部の弾性変形の間に蓄積された復元エネルギの作用による。以上の構成により、ドーズが不完全な形でカウントされる危険は回避され、各ドーズについて、カウンタ部材の完全な角回転が保証される。それは、先ず駆動部材によって、それから戻り防止手段によって実現される。
【００２５】
また、効果的な構成として、本カウンタでは、操作に誤りがあった場合や、装置の操作が不完全であった場合、投与されなかったドーズはカウントされない。本カウンタは、ユーザが吸入動作を終えた後でなければ駆動されないように作られている。吸入動作によってブリスタが開封され、その中に入っている１ドーズの投与が可能になるからである。これを実現するために、本装置は、回動可能な状態で本体１０に取り付けられており、第２帯材移動手段とかみ合う、という駆動装置又は駆動部材１６０を有する。この構成では、ユーザが装置を開けて装置の押圧手段に力を加えても、第２帯材移動手段は移動しない。第２帯材移動手段はブロック手段によって非投与位置に保持されているからである。従って、カウンタにも何事も起こらない。回動可能な状態で本体１０に取り付けられており、第２帯材移動手段とかみ合う駆動装置１６０も、やはり静止状態を保っているからである。ユーザが吸入動作を行うことなく装置を閉じた場合には、第２帯材移動手段は移動しないのであるから、やはり何事も起こらないのは明らかである。このようにして、吸入動作が行われない限りカウンタがドーズをカウントしないことが保証される。装置が押圧された状態でユーザが吸入動作を行えば、第２帯材移動手段は開封手段に向かって移動し、投与位置に入る。そして、この移動によって駆動装置１６０は回動させられる。駆動装置１６０には、図１に見られるように、カウンタ部材２００の第１の歯の組２１０にかみ合う指部材１６８を持たせてもよい。駆動装置の指部材１６８は、第１の移動方向において、対応する歯の斜面上を摺動して、次の歯と対向する位置に来る。それと並行して、戻り防止手段２５０はカウンタ部材２００の第２の歯の組２２０と係合し、それによって、前記カウンタ部材が摩擦の影響で回転する事態は防止される。ここでの摩擦は、例えば、駆動装置の指部材１６８から第１の歯の組２１０に加えられるものである。吸入動作を終えてユーザが装置を閉じると、第２帯材移動手段は休止位置（すなわち非投与位置）に戻される。そして、この移動によって、駆動装置１６０は反対方向に回動させられる。この反対方向への移動において、駆動装置１６０の指部材１６８は歯の中へ押しこまれ、カウンタ部材２００を回転させる位置に置かれる。それと平行して、戻り防止手段２５０は、歯の斜面２２２上を摺動して、第２の歯の組２２０の後続の歯の位置に来る。これによって再び、上述した通りに中央に位置付けられることが確実となる。また、変形例として、第２帯材移動手段が投与位置へ移動させられている間にカウンタ部材２００を回転させることも可能であろう（例えば、第１の歯の組２１０の向きを反対にする）。また、更に別の変形例として、第１及び第２の歯の組は、図１に示す２つの別個の歯の組ではなく、周縁に沿った単一の歯の組によって形成することも可能であろう。
【００２６】
カウンタは、未投与のドーズ数を示すように作られており、表示される数は、図４乃至６に示すように、駆動のたびに減少する。言うまでもなく、その逆も可能であり、カウンタは、投与済みのドーズ数をカウントすることとしてもよい。効果的な構成として、最終ドーズの投与後にインジケータをブロックするブロック手段を設けることも可能である。ブロック手段の形状は様々に異なるものが可能であるが、第１の歯の組２１０に他と異なる形状をした歯を１つ設けておき、その歯以降は、駆動装置が次の歯とかみ合うことができず、よって前記インジケータリングをそれ以上回転させることもできない、という構成にするのが効果的である。最終ドーズ投与後の第１のリングの回転を防止する手段は、それ以外にも考えられる。
【００２７】
上述したカウンタはカウンタ部材を１つだけ有している。しかしながら、言うまでもなく、特許文献１に記載されているように、より大きなドーズ数をカウントできるように、少なくとも第２カウンタ部材を有する構成にしてもよい。
本発明は、以下の特徴を備えた乾燥粉末吸入器を提供することができる。
・個別の密封貯蔵容器に１ドーズずつ格納された、複数ドーズ分の粉末（例えば、巻かれた帯材に格納された３０または６０ドーズ分の粉末）。
・ユーザの吸入動作によって実行される穴あけにより粉末が放出され、ブリスタの穴あけは、予圧力解放システムに連結された吸入感知システムを用いて行われること。
・ブリスタと係合することで、駆動のたびにブリスタ帯材を移動させ、新しい貯蔵容器を適当な開封手段によって開封される位置に持ってくる、適切な形状に作られたドライブ手段。
・吸入器が開かれているものの吸入動作が行われない場合に、ドーズの損失を防止する手段。この場合、吸入器が閉じられると、本装置は正確に初期状態に戻る。
・吸入動作が行われた場合にのみドーズをカウントするように作られ、毎回の駆動において読み取り可能な形での表示を確実に実現するドーズインジケータ。
【００２８】
上述した本発明の装置には、上記以外の特徴を持たせることもできる。また、留意すべき点として、吸入器の各種実施の形態において各種特徴は同時に設けられるものとして示されていたが、個別に設けることが可能である。具体的には、吸引トリガ機構は、容器開封手段の種類、ドーズインジケータの使用の有無、個々の容器の相対的配置の様態などに関係なく使用することが可能であろう。また、コック手段及び吸引トリガ機構は、何らかの他のやり方で製造することも可能であろう。同じことは本装置の他の構成要素にも当てはまる。
【００２９】
当業者であれば、添付の特許請求の範囲によって定義される本発明の範囲を逸脱しない形で、様々な変更を考案することが可能であろう。具体的には、各種の実施の形態及び変形例を挙げて説明した本装置の各種の特徴及び機能は、全ての実施の形態及び変形例に適用することが可能であり、適切なやり方で組み合わせることも可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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