(57)【要約】細長いコンジットとインプラント（４００）を含む脊椎手術用ツールシステムが開示される。インプラントは、細長いコンジット内で真っすぐな構造をとり、および、囲まれた容積を定義すべく２つの組織表面の間に置かれて展開されるための、閉じられたまたはほぼ閉じられた構造へと、細長いコンジットから展開可能である。コンジットとインプラントは、インプラントがループ構造で展開される際に、インプラントの近位部分に形成された開口部が、細長いコンジットに沿って囲まれた容積への連続的なアクセスを提供するために、該コンジットに沿った通路で連続的なチャネル（４４０）を形成するように、構成される。【選択図】図４ａ
2013537048.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（ａ）インプラント
（ｂ）前記インプラントに相互接続された細長いホルダーを備える、脊椎手術用ツールシステムであって、
前記インプラントは、ガイドに沿って身体へ挿入するために、前記細長いホルダーと一直線になっている真っすぐな構造をとり、および、前記インプラントは、囲まれた容積を定義すべく２つの組織表面の間に置かれて展開されるための、閉じられたまたはほぼ閉じられたループ構造を形成するために、前記細長いホルダーを前進させることによって、ガイドから展開可能であり、
前記細長いホルダーは、前記細長いホルダーの長さに沿って伸びる細長いチャネルで形成され、および、前記インプラントの前記ループ構造は開口部を提供し、前記細長いチャネルと前記開口部は、前記囲まれた容積への連続的なアクセスチャネルを提供する、脊椎手術用ツールシステム。
【請求項２】
前記囲まれた容積へと生体適合性材料を導入するために、前記アクセスチャネルに沿って挿入されるように構成された注入器をさらに備え、
前記生体適合性材料は、骨片、薬物、生物学的物質、代用骨、脱ミネラル化した骨、骨基質、および、セメントからなる、生体適合性材料の群から選択される、請求項１に記載の脊椎手術用ツールシステム。
【請求項３】
前記囲まれた容積の中のあるいは前記囲まれた容積に隣接した領域を撮像するために、前記アクセスチャネルに沿って挿入されるように構成された内視鏡をさらに含む、請求項１に記載の脊椎手術用ツールシステム。
【請求項４】
前記囲まれた容積の中のあるいは前記囲まれた容積に隣接した領域に作用するために、アクセスチャネルに沿って挿入されるように構成された少なくとも１つの手術用ツールをさらに含む、請求項１に記載の脊椎手術用ツールシステム。
【請求項５】
前記囲まれた容積から体液や組織を洗い流すために、前記アクセスチャネルに沿って挿入されるための洗浄構造をさらに含む、請求項１に記載の脊椎手術用ツールシステム。
【請求項６】
前記インプラントは、閉ループ構造で完全に閉じられる、請求項１に記載の脊椎手術用ツールシステム。
【請求項７】
前記インプラントは閉ループ構造で部分的に閉じられ、および、橋渡し要素は前記インプラントの遠位端と近位端を結ぶ、請求項１に記載の脊椎手術用ツールシステム。
【請求項８】
前記インプラントは、近位連結部、中間連結部、および、遠位連結部を有する、請求項１に記載の脊椎手術用ツールシステム。
【請求項９】
前記近位連結部は、閉ループ構造において前記遠位連結部と相互接続する、請求項８に記載の脊椎手術用ツールシステム。
【請求項１０】
（ａ）細長いコンジットと、
（ｂ）インプラントを備える、脊椎手術用ツールシステムであって、
前記インプラントは、前記コンジット内で真っすぐな構造をとり、および、囲まれた容積を定義すべく２つの組織表面の間に置かれて展開されるための、閉じられたまたはほぼ閉じられたループ構造へと、前記細長いコンジットから展開可能であり、前記コンジットと前記インプラントは、前記インプラントが前記ループ構造で展開される際に、前記インプラントの近位部分に形成された開口部が、前記細長いコンジットに沿って前記囲まれた容積への連続的なアクセスを提供するために、前記コンジットに沿った通路で連続的なチャネルを形成するように、構成される、脊椎手術用ツールシステム。
【請求項１１】
前記インプラントの前進あるいは取り外しは、前記細長いコンジットを通る運搬機構によって行われる、請求項１０に記載の脊椎手術用ツールシステム。
【請求項１２】
前記運搬機構は、前記細長いコンジットに挿入されたホルダーを接続することを可能にし、および、前記ホルダーは、前記インプラントを閉ループ構造へと折り畳むために使用される引っ張り要素を含む、請求項１１に記載の脊椎手術用ツールシステム。
【請求項１３】
前記運搬機構は、前記インプラントの展開と取り外しを制御するための手動で操作可能なアクチュエーターを含む、請求項１１に記載の脊椎手術用ツールシステム。
【請求項１４】
脊椎手術を行う方法であって、
前記方法は、
（ａ）真っ直ぐなまたは低曲率な構造のインプラントを、細長いコンジットに載せる工程、
（ｂ）前記インプラント内で囲まれた容積を定義するために、２つの組織表面の間で、前記インプラントを、閉じられたあるいはほぼ閉じられたループ構造へと展開する工程、および、
（ｃ）コンジットに沿って、前記ループ構造内の開口部を通して、前記インプラントの囲まれた容積へと材料を導入する工程、を含む、方法。
【請求項１５】
前記インプラントは、コンジット内で前記インプラントを進めるための細長いホルダーに相互接続され、
前記方法は、前記導入する工程の後に、前記インプラントから前記ホルダーを分離する工程をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記材料は、骨片、薬物、生物学的物質、代用骨、脱ミネラル化した骨、骨基質およびセメントからなる群から選択される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１７】
前記インプラントは椎体腔で展開し、前記２つの組織表面は２つの脊椎終板であり、および、前記材料は複数の注入工程で注入され、３立方センチメートル未満の材料が一度に注入され、前記材料は、前記囲まれた容積を埋めるように圧縮され、前記ループ構造の上下の前記脊椎終板と確実に接触するようにする、請求項１４に記載の方法。
【請求項１８】
前記インプラントを展開する前に、前記細長いコンジットを通して挿入された少なくとも１つの手術用ツールを使用して椎間板の一部を除去する工程をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１９】
前記細長いコンジットを通して挿入された少なくとも１つの手術用ツールを使用して脊椎終板を用意する工程をさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項２０】
脊椎手術を行う方法であって、
前記方法は、
（ａ）
（ｉ）少なくとも１つの開口部を有する細長いコンジットと、
（ｉｉ）前記コンジットに沿って予め定義された第１の動作経路を辿って前記少なくとも１つの開口部から外に出るために、前記コンジットに係合して前記コンジットに沿って進むために構成された第１の手術デバイスと、
（ｉｉｉ）前記コンジットに沿って予め定義された第２の動作経路を辿って前記少なくとも１つの開口部から外に出るために、前記コンジットに係合して前記コンジットに沿って進むために構成された第２の手術デバイスを含む、ツールシステムを提供する工程、
（ｂ）前記遠位端が、前記少なくとも１つの開口部が脊柱内で標的容積に面するような、位置にあるように、前記コンジットを挿入する工程、
（ｃ）前記第１の手術デバイスが標的容積内の前記予め定義された第１の動作経路を辿るように、前記コンジットに沿って第１の手術デバイスを導入する工程、および、
（ｄ）前記第２の手術デバイスが標的容積内の前記予め定義された第２の動作経路を辿るように、前記コンジットに沿って第２の手術デバイスを導入する工程、を含む、方法。
【請求項２１】
前記細長いコンジットの少なくとも１つの開口部は、側面開口部である、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記細長いコンジットは複数の開口部を有し、前記第１及び第２の手術デバイスを前記コンジットに沿って導入して前記コンジットから出す前記工程は、前記コンジットの複数の開口部から選択された２つの異なる開口部を通して行われる、請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記方法は、脊柱に対して前記コンジットの位置を固定する工程をさらに含む、請求項２０に記載の方法。
【請求項２４】
前記細長いコンジットは、少なくとも１つの側面あるいは正面の開口部を含む遠位端を有し、および、前記細長いコンジットは、少なくとも前記第１の手術デバイスおよび前記第２の手術デバイスを、様々な対応する予め定義された動作経路に沿って体内に導入するために、複数の屈曲点を定義する、請求項２０に記載の方法。
【請求項２５】
複数の屈曲領域を有する細長い要素を含むインプラントであって、
前記インプラントは、体内へ導入されるために真っ直ぐな構造を取り、および、囲まれた容積を定義すべく２つの組織表面の間に置かれて展開されるための、閉じられたあるいはほぼ閉じられたループ構造へと展開可能であり、前記インプラントは、前記インプラントが前記ループ構造で展開する際、開口部が囲まれた容積へのアクセスを可能にするために、インプラントの近位部分に形成されるように、構成される、インプラント。
【請求項２６】
前記細長い要素は前記屈曲領域で相互接続された複数のセグメントから形成され、および、前記開口部は前記セグメントの近位部分を通る通路として与えられる、請求項２５に記載のインプラント。
【請求項２７】
複数の屈曲領域を有する細長い要素を含むインプラントであって、
前記インプラントは、体内に導入するために真っ直ぐな構造をとり、および、囲まれた容積を定義すべく２つの組織表面の間に置かれて展開されるための、閉じられたあるいはほぼ閉じられたループ構造へと展開可能であり、前記インプラントは、前記インプラントがループ構造で展開される際、開口部が囲まれた容積へのアクセスを可能にするためにインプラントの遠位部分に形成されるように、構成される、インプラント。
【請求項２８】
前記細長い要素は、前記屈曲領域で相互接続された複数のセグメントから形成され、および、前記開口部は前記セグメントの遠位部分を通る通路として与えられる、請求項２７に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は一般に脊椎手術用デバイス、とりわけ脊椎手術用のインプラントおよびそれに対応する送達システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
椎間多重連結インプラントは共に譲渡されたＰＣＴ特許出願公開ＷＯ２００８／０８４４７９号公報で開示されており、引用によって本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明の実施形態は、細長いコンジットおよびインプラントを含む脊椎手術用ツールシステム（ｓｐｉｎａｌ  ｓｕｒｇｅｒｙ  ｔｏｏｌ  ｓｙｓｔｅｍ）を開示する。インプラントは細長いコンジットの中で真っ直ぐな構造をとり、囲まれた容積（ｅｎｃｌｏｓｅｄ  ｖｏｌｕｍｅ）を定義すべく２つの組織表面の間に置かれて展開されるための、閉じられたあるいはほぼ閉じられたループ構造へと、真っ直ぐな構造から展開可能である。コンジットおよびインプラントは、インプラントがループ構造へと展開する場合、インプラントの近位部分に形成された開口部が、細長いコンジットに沿って囲まれた容積へと連続的なアクセスチャネルを提供できるように、コンジットに沿った通路から隣接したチャネルを形成するように構成される。
【０００４】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、脊椎手術用ツールシステムは、生体適合性材料を囲まれた容積へ導入するために、アクセスチャネルに沿って挿入されるように構成された注入器をさらに含み、生体適合性材料は骨片、薬物、生物学的物質、代用骨、脱ミネラル化した（ｄｅｍｉｎｅｒａｌｉｚｅｄ）骨、骨基質、および、セメントからなる生体適合性材料の群から選択される。
【０００５】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、脊椎手術用ツールシステムは、囲まれた容積の中のあるいは囲まれた容積に隣接した領域を撮像するために、アクセスチャネルに沿って挿入されるように構成された内視鏡をさらに含む。
【０００６】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、脊椎手術用ツールシステムは、囲まれた容積の中のあるいは囲まれた容積に隣接した領域に作用するためにアクセスチャネルに沿って挿入されるように構成された少なくとも１つの手術用ツールをさらに含む。
【０００７】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、脊椎手術用ツールシステムは、囲まれた容積から体液や組織を洗い流すために、アクセスチャネルに沿って挿入されるための洗浄構造をさらに含む。
【０００８】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、インプラントの前進あるいは取り外しは、細長いコンジットを通る運搬機構によって行われる。
【０００９】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、運搬機構は細長いコンジットに挿入されたホルダーを接続することを可能にし、ここで該ホルダーは、インプラントを閉ループ構造へと折り畳むために使用される引っ張り（ｔｅｎｓｉｎｇ）要素を含む。
【００１０】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、運搬機構は、インプラントの展開と取り外しを制御するための手動で操作可能なアクチュエーターを含む。
【００１１】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、インプラントは完全に閉ループ構造で閉じられる。
【００１２】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、インプラントは閉ループ構造において部分的に閉じられ、ここで橋渡し（ｂｒｉｄｇｉｎｇ）要素はインプラントの遠位端と近位端を結ぶ。
【００１３】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、インプラントは、近位連結部、中間連結部、遠位連結部を有し、ここで、近位連結部は、閉ループ構造において遠位連結部と相互接続する。
【００１４】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、脊椎手術を行う方法が開示される。前記方法は（ａ）真っ直ぐな構造のインプラントを細長いコンジットに予め載せる（ｐｒｅｌｏａｄｉｎｇ）工程、（ｂ）２つの組織表面の間でインプラントを閉じられたあるいはほぼ閉じられたループ構造に折り畳む工程、および（ｃ）運搬機構および細長いコンジットに沿って隣接するインプラントの囲まれた容積へのアクセスチャネルを設ける工程、を含む。
【００１５】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、脊椎手術を行う方法は、設けられたアクセスチャネルを通して大量の生体適合性材料をインプラントの囲まれた容積に注入する工程をさらに含み、生体適合性材料は、骨片、薬物、生物学的物質、代用骨、脱ミネラル化した骨、骨基質およびセメントからなる生体適合性材料の群から選択される。
【００１６】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、インプラントは椎体腔で展開し、２つの組織表面は２つの脊椎終板であり、ここで粒状の固体は骨粒子を含み、複数の注入工程で注入され、ここで３立方センチメートル未満の骨粒子が一度に注入され、ここで注入された骨粒子は囲まれた容積を埋めるように圧縮され、ループ構造の上下の脊椎終板と確実に接触するようにする。
【００１７】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、脊椎手術を行う方法は、細長いコンジットとアクセスチャネルを通して囲まれた容積に挿入された少なくとも１つの手術用ツールを使用して椎間板の一部を除去する工程をさらに含む。
【００１８】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、脊椎手術を行う方法は、細長いコンジットとアクセスチャネルを通して囲まれた容積に挿入された少なくとも１つの手術用ツールを使用して脊椎終板を用意する工程をさらに含む。
【００１９】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、脊椎手術を行う方法は、設けられたアクセスチャネルおよび細長いコンジットを通して２つの組織表面の間から体液および組織を洗い流す工程をさらに含む。
【００２０】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、脊椎手術を行う方法が開示される。前記方法は、（ａ）（ｉ）少なくとも１つの開口部を有する細長いコンジット、（ｉｉ）コンジットに沿って予め定義された第１の動作経路を辿り、前記少なくとも１つの開口部から外に出るために、コンジットに係合して、コンジットに沿って進むために構成された第１の手術デバイス、（ｉｉｉ）コンジットに沿って予め定義された第２の動作経路を辿り、前記少なくとも１つの開口部から外に出るために、コンジットに係合して、コンジットに沿って進むために構成された第２の手術デバイスを含む、ツールシステムを提供する工程、（ｂ）遠位端が、少なくとも１つの開口部が脊柱内で標的容積に面するような、位置にあるように、コンジットを挿入する工程、（ｃ）第１の手術デバイスが標的容積内の予め定義された第１の動作経路を辿るように、コンジットに沿って第１の手術デバイスを導入する工程、および、（ｄ）第２の手術デバイスが標的容積内の予め定義された第２の動作経路を辿るように、コンジットに沿って第２の手術デバイスを導入する工程、をさらに含む。
【００２１】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、細長いコンジットの少なくとも１つの開口部は、側面開口部である。
【００２２】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、細長いコンジットは複数の開口部を有し、第１および第２の手術デバイスをコンジットに沿って導入してコンジットから出す工程は、コンジットの複数の開口部から選択された２つの異なる開口部を通して行われる。
【００２３】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、脊椎手術を行う方法は、脊柱に対してコンジットの位置を固定する工程をさらに含む。
【００２４】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、細長いコンジットは、少なくとも１つの側面にあるいは正面に開口部を含む遠位端を有し、細長いコンジットは、少なくとも第１の手術デバイスおよび第２の手術デバイスを、様々な対応する予め定義された動作経路に沿って体内に導入するために、複数の屈曲点を定義する。
【００２５】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、インプラントは複数の屈曲領域を有する細長い要素を含み、ここで前記インプラントは体内へ導入するために真っ直ぐな構造を取り、および、囲まれた容積を定義すべく２つの組織表面の間に置かれて展開されるための、閉じられたあるいはほぼ閉じられたループ構造へと、真っ直ぐな構造から展開可能である。インプラントは、インプラントがループ構造へと展開する際、開口部は、囲まれた容積へのアクセスを可能にするために、インプラントの近位部分に形成される。
【００２６】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、細長い要素は、屈曲領域で相互接続された複数のセグメントから形成され、ここで開口部はセグメントの近位部分を通る通路として与えられる（ｉｍｐｌｅｍｅｎｔ）。
【００２７】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、インプラントは、複数の屈曲領域を有する細長い要素を含み、ここでインプラントは体内に導入するため真っ直ぐな構造をとり、および、囲まれた容積を定義すべく２つの組織表面の間に置かれて展開されるための、閉じられたあるいはほぼ閉じられたループ構造へと、真っ直ぐな構造から展開可能である。インプラントは、インプラントがループ構造へと展開する際、開口部は、囲まれた容積へのアクセスを可能にするために、インプラントの遠位部分に形成される。
【００２８】
本発明の実施形態のさらなる特徴によれば、細長い要素は、屈曲領域で相互接続される複数のセグメントから形成され、ここで開口部はセグメントの遠位部分を通る通路として与えられる。
【００２９】
本発明の追加的な特徴および利点は、以下の図面および説明で明らかになる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
本発明のより良い理解および同じ効果を得るためにはどのように実行すべきかを示すために、ここで、ほんの一例として添付の図面について言及する。図中の同様の数字は全体に渡って対応する要素または部分を指定する。
【００３１】
ここで、図面について詳細に言及すると、示されている詳細は一例としてであり、本発明の好ましい実施形態の実例的な考察のためだけのものであり、本発明の原則と概念的な態様の最も有用かつ容易な記載であると考えられているものを提供するために示される、ということを強調しておく。この点に関して、本発明の構造的な細部を詳細に示そうとする試みは、本発明についての基本的な理解に必要とされる以上にはなされておらず、図面とともに取り込まれる明細書は、本発明の複数の形態がどのようにして実際に具体化されるのかを当業者に明白なものとしている。
【００３２】
【図１】本発明の実施形態に従って、インプラントと引っ張り要素を示す。
【図２ａ】本発明の実施形態に従って、インプラントとインプラントホルダーの上方の等大図である。
【図２ｂ】本発明の実施形態に従って、インプラントとインプラントホルダーの下方の等大図である。
【図３ａ】本発明の実施形態に従って、コンジットから出て閉ループ構造へ偏向するまでの、多重連結インプラントの展開の連続的な段階を示す。
【図３ｂ】本発明の実施形態に従って、コンジットから出て閉ループ構造へ偏向するまでの、多重連結インプラントの展開の連続的な段階を示す。
【図３ｃ】本発明の実施形態に従って、コンジットから出て閉ループ構造へ偏向するまでの、多重連結インプラントの展開の連続的な段階を示す。
【図３ｄ】本発明の実施形態に従って、コンジットから出て閉ループ構造へ偏向するまでの、多重連結インプラントの展開の連続的な段階を示す。
【図３ｅ】本発明の実施形態に従って、コンジットから出て閉ループ構造へ偏向するまでの、多重連結インプラントの展開の連続的な段階を示す。
【図３ｆ】本発明の実施形態に従って、コンジットから出て閉ループ構造へ偏向するまでの、多重連結インプラントの展開の連続的な段階を示す。
【図４ａ】本発明の実施形態に従って、閉ループ構造になっているインプラントの分解図を示す。
【図４ｂ】インプラントが閉ループ構造になる時の、任意の遠位連結部（４６０）を示す。
【図４ｃ】インプラントが閉ループ構造になる時の、任意の近位連結部（４７０）を示す。
【図４ｄ】インプラントが閉ループ構造になる時の、最終的なアセンブリを示す。
【図４ｅ】本発明の実施形態に従って、構築され、操作可能なさらなる閉ループのインプラントの等大図を示す。
【図４ｆ】本発明の実施形態に従って、構築され、操作可能なさらなる閉ループのインプラントの背面図を示す。
【図４ｇ】本発明の実施形態に従って、構築され、操作可能なさらなる閉ループのインプラントの側面図をそれぞれ示す。
【図５】本発明の実施形態に従って、運搬機構の平面図を示す。
【図６】本発明の実施形態に従って、脊椎手術用ツールシステムを示す。
【図７】本発明の実施形態に従って、インプラントの他の実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
本発明の実施形態は、脊椎手術用ツールシステム、およびインプラントの囲まれた容積にアクセスできるようにするワーキングチャネルとして使用される細長いコンジットを通じて、インプラントを展開する方法を提供する。本発明のさらなる態様は、インプラントあるいはツールであり得る複数の手術用デバイスそれぞれの予め定義された動作経路を決定するために単一コンジットを使用することに関する。本発明の様々な態様が、脊椎固定（ｆｕｓｉｏｎ）を行うためのシステムおよび方法の非限定的な実施例を、主に言及することにより本明細書の中で示されるが、当然のことながら本発明の様々な態様は、様々な他の脊椎治療および他の外科的処置にも等しく適用可能である。
【００３４】
以下で、手術用デバイスという用語は、手術用ツールおよびインプラントを含み、標的容積という用語は、（取り除かれた）椎間板の容積のような、手術処置が行われる容積を指す。
【００３５】
椎間体固定システムはインプラントおよびその送達システムを含み、後者は典型的に細長いコンジット、ホルダーおよび運搬機構を含む。本発明の特定の実施形態によれば、インプラントは細長いコンジット内で真っ直ぐな構造をとり、２つの組織表面の間に置かれて展開することで、囲まれた容積を定義すべく、細長いコンジットから閉じられたあるいはほぼ閉じられたループ構造へと展開可能である。本明細書および請求項の文脈で「ほぼ閉じられた」という語句は、インプラントの遠位端および近位端の間の残された任意の間隙が、真っ直ぐにしたインプラントの側面の寸法より小さい時の、任意の構造を指し、この語句は、閉じられたループと似た全体の視覚的および機能的な効果をもたらす。逆に明確に規定されている場合は除き、本発明の様々な態様はＣ形状インプラント、つまり比較的大きく開いた部分を有するインプラントを利用して実施されても良い。細長いコンジットとインプラントは、インプラントがループ構造に展開した時、インプラントの近位部分に形成された開口部は、細長いコンジットに沿って囲まれた容積への連続したアクセスチャネルを設けるためにコンジットに沿って、通路から隣接したチャネルを形成するように構成されるのが好ましい。インプラントの囲まれた容積へのアクセスチャネルは、骨注入（ｂｏｎｅ  ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ）のようなあらゆる臨床診断法がコンジットのワーキングチャネルを通じて行われることを可能にし、かつ内視鏡の先端のような撮像システムの一部を挿入することを可能にする。
【００３６】
本発明の実施形態によると、インプラントの囲まれた容積は、インプラントの近接部分を通じて、細長いコンジットの内腔と接続する。しかしながら、囲まれた容積へのアクセスはインプラントの他の部分、例えば遠位部分を通じてなされてもよく、本発明のいくつかの実施形態に記載されているような近接部分に限定されない。
【００３７】
インプラントの展開の間、インプラントはインプラントと相互接続するとともにホルダーに支持されるのが好ましく、インプラントを前進および展開するのに役立つ細長いホルダーに支持されることが好ましい。その結果、本発明の特定の望ましい実施において、展開したインプラントの囲まれた容積へのアクセスは、ホルダーの長さに沿って形成された内部チャネルを通じて達成される。この内部チャネルは完全に閉じられた管腔、あるいはホルダーの長さに沿った１つ以上の側面部が開いた状態であり得る。
【００３８】
本明細書に示される望ましい実施では閉じられたコンジットを利用しているが、これが本発明のインプラントおよび他のツールを所望の位置へ誘導する、好ましくはインプラントがその曲がった構造になるよう展開し始める、屈曲点を定義するために利用され得る様々なガイド要素の一例だということに注目する。インプラントおよび／または様々なツールの屈曲点を定義することで、その後ツールが身体内で辿る経路が明確に定義され、ガイドの位置に応じて再現可能である。本発明の別の実施は、開いた外部のガイド、またはインプラント内部のくぼみに沿って屈曲点まで伸びるガイド要素のような他のガイド要素を利用する。
【００３９】
本発明のさらなる態様によると、特定の実施形態では脊椎手術を行う方法が提供される。該方法は、（ａ）少なくとも１つの正面または側面の開口部を有する遠位端を含む細長いコンジット、予め定義された第１の動作経路を辿り、前記少なくとも１つの正面または側面の開口部を通って出るように、コンジットに係合して、コンジットに沿って進むために構成された第１の手術用デバイス、および予め定義された第２の動作経路を辿り、前記少なくとも１つの正面または側面の開口部を通って出るように、コンジットに係合して、コンジットに沿って進むために構成された第２の手術用デバイスを含むツールシステムを提供する工程、（ｂ）遠位端が、少なくとも１つの前方あるいは後方の開口部が脊柱内の標的容積に面する位置にあるようにコンジットを挿入する工程、（ｃ）第１の手術デバイスが標的容積内の予め定義された第１の動作経路を辿るよう、コンジットに沿って第１の手術デバイスを導入する工程、および、（ｄ）第２の手術デバイスが標的容積内の予め定義された第２の動作経路を辿るよう、コンジットに沿って第２の手術デバイスを導入する工程を含む。
【００４０】
上記の予め定義された動作経路は、各点が辿る経路であり、必ずしも共通の経路に沿った連続した動作経路でない。
【００４１】
コンジットが展開されたあとに、外科医は、限定されないが以下およびその組み合わせを含む、コンジットのワーキングチャネルを通した様々な外科的処置を行うかどうか決定しても良い。（ａ）椎間板切除を行うまたは他の組織あるいは体液を作業容積（ｗｏｒｋｉｎｇ  ｖｏｌｕｍｅ）から取り除くために手術用ツールを挿入すること；（ｂ）例えば脊椎固定の場合、椎体終板の用意等、その後の手順のための隣接した組織を用意するために手術用ツールを挿入すること；（ｃ）作業容積に試験用（ｔｒｉａｌ）および／または最終的なインプラントを導入すること；（ｄ）例えば、固定のために骨粒子をインプラントの囲まれた容積に導入する等のように、作業容積に、あるいはインプラントによって定義された囲まれた容積に、充填材料を注入すること、および（ｅ）処置または任意の他の有益な動作の１つ以上の段階における正確な実施を容易にするためあるいは実証するために、撮像システムまたは他の診断ツールの一部を、作業容積および／またはインプラントによって定義された囲まれた容積に、処置の任意の段階で挿入すること。
【００４２】
本発明の実施形態に従い、図１はインプラントおよび二本のひも（ｄｏｕｂｌｅ−ｓｔｒａｎｄ  ｓｔｒｉｎｇ）の引っ張り要素を示す。多重連結環状インプラント（１００）はその真っ直ぐな構造が示されている。多重連結環状インプラント（１００）は、典型的にプラスチック（例えばポリエーテルエーテルケトン、超高分子量ポリエチレンなど）または金属（例えばチタン、ステンレス鋼など）のいずれかまたは金属とプラスチックの組み合わせから製造される多数の中間連結部（１１０）、遠位連結部（１３０）、近位連結部（１２０）を有する。インプラントの連結部は効果的なヒンジを利用して接続され、例えば開いたあるいは閉じた、チタンのような放射線不透過性金属の外部軸で、インテグラルジョイントで、または任意の他の種類のヒンジで作られても良い。後で示すように、これらの軸が、取り除かれた椎間板の容積内のデバイスを展開するのを容易にし、このことで軸はインプラントの中に囲まれた容積を形成する閉ループ構造を達成するのを容易にする。随意に、多重連結インプラントは、構造の「連結」あるいは「セグメント」の間にインテグラルジョイントを用いて単一の材料から一体的に作られても良い。「多重連結」または「多重セグメント」という用語は、そのような一体化した構造も指すのに用いられても良い。何故ならこれらの構造は、効果的なヒンジと相互接続した、比較的硬い「連結」または「セグメント」を提供するからである。
【００４３】
引っ張り要素（１４０）は、一本のひもまたは複数のひもであっても良く、二本のひもが図１に示されている。二本のひも（１４０）は、図３に示されたコンジット（１５０）から出るとインプラント（１００）を離れて、閉ループ構造へ折り畳むのに使用される。本明細書に示された実施例では、二本のひもの引っ張り要素（１４０）は、デバイス（１００）の中間連結部の外部に位置する。引っ張り要素（１４０）は、デバイス（１００）の軸から離れたところに置かれ、従って著しいモーメントがインプラント（１００）の連結の間に加えられるため、多重連結インプラント（１００）が任意の残った組織を正常に通り抜け、完全に曲がるようにする。引っ張り要素（１４０）は、下記の図３ａから３ｆで示すように、多重連結インプラントが閉ループ構造をとる時、遠位連結部を近位連結部へ誘導するのが好ましい。
【００４４】
引っ張り要素（１４０）は、円形断面あるいはストリップのような断面（例えば長方形断面）のいずれかを有する、プラスチック（例えばＵＨＭＷＰＥ、ＰＥＥＫなど）または金属（例えばステンレス鋼、ニチノールなど）のいずれかで、編みこんだひも／複数の繊維構造あるいは単一の繊維構造のいずれかで製造される。伸張性のある要素（ｔｅｎｓｉｌｅ  ｅｌｅｍｅｎｔ）は非生分解性、または生分解性のもの（例えばポリグリコール酸、ポリ酢酸）のいずれかからも作られる。
【００４５】
随意に、引っ張り要素（１４０）はバネとして設計され得る。他の実施形態で引っ張り要素は、実質的に伸縮素材（バネ様の設計を有するまたはニチノールのような形状記憶合金で作られる）であり得、移植可能なデバイスの近位連結部に強固に接続する。
【００４６】
別の好ましい選択肢によると、インプラントは、隣接するセグメントを偏らせるために、セグメントを偏向した状態に偏らせるため、該セグメントの間で展開される内部または外部の偏り要素（ばね）から形成されても良く、あるいはインプラントは、本質的に偏向した状態へと偏っている（例えば、形状記憶材料または標準的な柔軟特性を用いて）一体型のヒンジから形成されても良い。
【００４７】
本発明の実施形態によれば、脊椎インプラントを移植するための送達システムは、細長いコンジット、ホルダー、インプラントおよび細長いコンジットを用いてインプラントを展開するための運搬機構を含む。
【００４８】
椎間板インプラントの移植のための用意工程は、好ましくは、後正中線のまたは他の適切な外科的切開を含む。弾丸様の先端をした（ｂｕｌｌｅｔ−ｔｉｐ）準備ツール（図６の６０５）は、コンジットの挿入のための開口部を用意するために用いられるのが好ましい。手法、とりわけ、ＴＬＩＦまたはＰＬＩＦの手法に依存して、椎間関節突起切除装置（ｆａｃｅｔ  ｃｕｔｔｅｒ）または軟骨切除装置（ｃａｒｔｉｌａｇｅ  ｃｕｔｔｅｒ）が、椎間（あるいは椎内）腔への所望のアクセス経路を提供するために使用されてもよい。準備ツールは、好ましくは、挿入と除去の間に軟骨を剃り落とすために、上端と下端に歯を有する。その後、細長いコンジット（図６の６１０）が導入されるのが好ましく、その後のすべてのツールと操作のためのガイドとして役立つ。コンジット遠心端の適切な位置付けは、Ｘ線画像を用いて確認されてもよい。コンジットは、好ましくは、例えば、クランプ（６８０）（図６）を用いて、外部レール、または、椎弓根ねじ（ｐｅｄｉｃｌｅ  ｓｃｒｅｗ）のいずれかに固定される。場合によっては、専門家は、堅く固定せずに手動でシステムを操作するのを好むこともある。
【００４９】
特定の好ましい実施では、コンジットは、拡張するにつれ椎管腔のディストラクション（ｄｉｓｔｒａｃｔｉｏｎ）を行うのに役立ち、それによって、同じコンジットを用いて様々な大きさのインプラントを収容する、拡張コンジットであってもよい。適切な拡張コンジットの例は、係属中のＰＣＴ特許出願番号ＰＣＴ／ＩＢ１１／０５０６２２、および、米国仮特許出願番号６１／５０６，１０２に記載されており、これらの文献は両方ともそのまま本明細書で明確に書かれているかのように参照によって本明細書に組み込まれている。
【００５０】
移植のための用意は、椎間板と椎骨の終板の骨棘がスクレーパーやディストラクターで除去され、取り除いた椎間板の容積を形成する、部分的または完全な椎間板切除を継続する。本発明の特定の特に好ましい実施形態によれば、上に記載された椎間板切除と終板を清浄する用意工程は、ワーキングチャネルとして機能する細長いコンジットによって行われてもよい。本発明のコンジットを介して用いられてもよい適切な椎間板切除ツールの特に好ましいが非制限的な例は、米国特許出願１３／０２０，１０３号に記載された機械的な椎間板切除デバイス、および、米国仮特許出願６１／４８５，１４０号に記載された電気的な椎間板切除デバイスを含んでおり、両方の文献とも、そのまま本明細書で明確に書かれているかのように参照によって本明細書に組み込まれている。コンジットに基づいた椎間板切除ツールを用いることで、椎間板切除手術とインプラントのその後の展開とが正確に連携し、それによって、正確な容積の組織が正しく確実に除去されることに注目する。十分な精度を達成することができる特定の場合、これによって、取り除かれた容積内でのインプラントの大きさと適合度を試験するための、下記に記載した「試験用インプラント」工程を省略してもよい。
【００５１】
本発明の特定の実施形態によれば、インプラントは、ホルダー（図２ａ−２ｂと図６の６４０で示される）を用いて、細長いコンジット（図６の６１０で示される）を介して、運搬機構（図５の５００で示される）を用いて、展開されてもよい。さらに、細長いコンジットにより、様々な侵襲性の臨床診断法を安全に行うことができ、このとき、コンジットは、取り除かれた椎間板の容積内部のインプラントの囲まれた容積にアクセスすることができる、患者の体から離れたワーキングチャネルとして機能する。細長いコンジット（図６の６１０で示される）は、様々な高さのインプラントに対応する、一般的には７、８、１０、１２、および、１４ｍｍの様々な高さである。外科医は、展開するインプラントの大きさに応じて使用されるコンジットの高さを高くしたり低くしたりしてもよい。
【００５２】
図２ａと２ｂは、本発明の実施形態によれば、ホルダー（２００）に接続されたインプラント（１００）を例証する。ホルダー（２００）は、側面開口部（図６の６１０で示される）を備えた遠心端を有する細長いコンジットに挿入され、ホルダー（２００）の遠心端に相互接続される椎間板インプラント（１００）を展開させるために用いられる。ホルダー（２００）自体は、インプラントが依然としてホルダーに接続されている間に、展開されたインプラント内の囲まれた容積を充填することを可能にする充填デバイス（例えば、骨注入器）の挿入を可能にする内部チャネルを提供する中空の細長い本体部（２２０）で作られるのが好ましい。図２ｂで示される実施例のチャネルの下部表面の開口部によって例証されるように、内部チャネルは完全には囲まれる必要がないことに注目する。
【００５３】
ここに示される非限定的な実施において、ホルダー（２００）は、挿入および展開中のインプラント（１００）の近位セグメントをロックする保持構造と、インプラントの展開および充填後に保持構造を解放する解放機構を含む。しかしながら、代替的な実施が可能であることに留意する。実施形態の１つの代替例では、使い捨てのホルダー（２００）は、展開工程と充填工程の最後に壊れる、壊れやすい連結部を介して、当初インプラントに一体的に形成される（あるいは、半永久的に取り付けられる）。
【００５４】
二本ひもの引っ張り要素（１４０）は、近位連結部のスリットを介してインプラントの遠位連結部に接続され、運搬機構（図５に示される）に二本ひもを接続するために、その他の端部（２５０）に留め具を有する。ホルダー（２００）は、土台（２３０）を通って運搬機構にぴったりと収まる。ホルダー（２００）は、ホルダーから多重連結インプラントを解放するために用いられる解放ボタンを有する。インプラントをその閉ループ構造へと偏向させるために用いられる二本の外部ひも（１４０）は、引っ張り要素の一例にすぎず、インプラントをその閉ループ構造へと偏向させるための他の適切な機構が用いられてもよく、それは、一本または複数のひも、内部の引っ張り要素、内蔵式のばね、または、インプラントの固有の弾力性のあるバイアスを含む。
【００５５】
図３ａ−３ｆは、本発明の特定の実施形態に従って、出てから閉ループ構造に偏向するまでの多重連結インプラントを例証する。多重連結インプラントは、図２ａの（１００）で示されるような真っすぐな構造で細長いコンジットに載せられる。多重連結インプラントが、細長いコンジットの遠心端の側面開口部から出ると、各々の連結部は、二本ひもの引っ張り要素（３１５）によって加えられた力に応じて偏向する。図３ａ−３ｆは、多重連結インプラントが、どのようにして、コンジットに沿ってあらかじめ定められた動作経路をたどり、コンジット側面開口部を通って外に出るかを示している。図３ａには遠位連結部（１３０）のみが示されているが、多重連結インプラントは、図３ａ−３ｆで示されるように、次第にその閉ループ構造に達しつつある。インプラントの遠位連結部は、二本ひも（３１５）によって、細長いコンジット（図３ａ−３ｆでは図示されず）の内部にあるインプラントの近位連結部へとガイドされ、依然としてホルダー（図２の２００）に取り付けられている。
【００５６】
本発明の実施形態によれば、インプラントが出て細長いコンジットから開く屈曲点は、図３ａで示されるようなコンジットの先端にある必要がなく、その代りに、該先端から離れることもあり得る。従って、コンジットの先端は、例えば、インプラントの外側の位置に薬物を送達するために使用されてもよい。細長いコンジットは、様々なデバイスが、コンジットの長さに沿って様々な位置で側方に展開するために、または、異なる角度で同じ開口部から出るために偏向する複数の屈曲点を定義するために、（異なる幅の内部トラックのような）特徴を随意に有してもよい。したがって、細長いコンジットは、少なくとも第１の手術デバイスおよび第２の手術デバイスを、各々の手術デバイスのあらかじめ定められた異なる動作経路に沿って、身体へと展開させるために用いられる２以上の開口部を有してもよい。さらに、細長いコンジットは、１つ以上の手術デバイスを連続してまたは同時に展開することを可能にする、多数の前面または側面の開口部を有してもよく、該多数の開口部は前面または側面の開口部であってもよい。その結果、例えば、処置される容積の様々な下位領域で外科的な処置を行なうための様々なツールが辿る、あらかじめ定められた様々な動作経路を定義することができる。１つの非制限的な実施例によって、このことは、比較的狭いおよび比較的広いツールまたはインプラントを用いて、コンジット内の第１の狭い開口部と第２の広い開口部とによって、行われてもよい。幅の狭いツールは、幅の狭い開口部を通りぬけ、したがって、コンジットに沿った比較的近位な位置で屈曲点によって展開され、一方で、幅の広いツールは、幅の狭い開口部を通る際には直線状態を維持し、コンジットに沿ったさらに遠位な位置にある幅の広い開口部に遭遇すると、側方に展開するように屈曲する。他の場合、コンジットに対して「小型な」ツールまたはインプラントの屈曲点は、ツールまたはインプラントがコンジット内の比較的細長い側面開口部に沿って所望の位置に達するまでツールまたはインプラントの偏向を妨げるように、ツールとコンジットの間に挿入された専用の挿入物、スリーブ、または、コンジットライナーを用いることによって、調節され得る。
【００５７】
本発明の実施形態によれば、細長いコンジットは、取り除かれた椎間板の容積の中心に向かって前方に向けられてもよい。しかしながら、任意の側方の挿入方向が臨床医によって試されてもよく、取り除かれた椎間板の容積内でのコンジットの遠心端な適切な位置付けは、Ｘ線画像を用いて確認されてもよい。
【００５８】
図４ａは、本発明の実施形態によれば、閉ループ構造におけるインプラントの分解図を例証する。多重連結インプラント（４００）は、閉じている際、囲まれた容積（４１０）を形成し、スリット（４６０）とチャネル（４４０）を介してコンジット（６１０）に接続される（図６に示される）。遠位連結部（４２０）は近位連結部（４５０）内に埋め込まれ、近位連結部（４５０）の内部であらかじめ組み立てられていたねじ（４３０）は、閉ループ構造のインプラント（４００）をロックするために、遠位連結部（４２０）の穴に入れられてもよい。代替的なロック機構は、差し込みピン機構、または、近位連結部（４５０）または遠位連結部（４２０）のいずれかの内部に埋め込まれてもよい柔軟なラッチおよびスナップのようなねじ（４３０）に取って代えられてもよい。本発明の実施形態によれば、引っ張り要素（１４０）は、近位連結部に遠位連結部を結合するために使用されてもよく、ねじ（４３０）の代わりに代替的なロック機構として使用されてもよい。
【００５９】
スリット（４６０）およびチャネル（４４０）は、細長いコンジット管腔およびさらに運搬機構（図５に示される）に、折り畳まれたインプラントの囲まれた容積を接続するアクセスチャネルを形成する。外科医は、内視鏡の端部のような画像システムの一部を、運搬機構、さらには細長いコンジット管腔を通して、インプラントのアクセスチャネルへと挿入してもよい。さらに、外科医は、椎骨の終板を用意するための手術デバイスを、ワーキングチャネルを通して、インプラントのアクセスチャネル、および、インプラントの囲まれた容積へと挿入してもよい。さらに、体液と組織は、インプラントのアクセスチャネルと運搬機構を通って、さらに、細長いコンジットを通って、排出されてもよい。さらに、外科医は、移植中に、または、その後の別の臨床診断法の中で、除去用プランジャー（ｒｅｍｏｖｅｒ  ｐｌｕｎｇｅｒ）（図６の６７０で示される）を用いて、運搬機構、および、さらには細長いコンジットを通って、多重連結インプラントを開き、再配置し、除去してもよい。
【００６０】
図４ｂ−ｄは、インプラントが閉ループ構造になった際の、随意の遠位連結部（４６０）、近位連結部（４７０）、および、それらの最終的なアセンブリを例証する。スリット（４７６）により、近位連結部（４７０）は柔軟なラッチ（４７２）を有しており、該ラッチは、遠位連結部（４６０）の突出物（４６２）を握持することによって、その最終的な閉構造のデバイスをロックする。標的容積の内部での移動と平行して、遠位連結部（４６０）は、接着性の（ｃｌｉｎｇｉｎｇ）椎間板または骨組織に沿って移動してもよい。スリット（４７８）および（４７４）は、これらの組織が、多重連結インプラントをロックするのに干渉しないようにする。インプラントの囲まれた容積へのアクセスチャネルを作る該スリットを通って、これらの組織はインプラントから出てもよい。随意に、引っ張り要素の二本ひも（図１の１４０で示される）は、穴（４６４）とスリット（４７４）を通って張られる。要素（４６０）および（４７０）は、スナップのようなロック機構を可能にする、多重連結インプラントの遠位および近位の連結部である。
【００６１】
別のロック機構は、「差し込みピン」のようなもの（図示せず）であってもよい。その独特な構造により、近位（４７０）と遠位（４６０）の連結部は、大きな送達コンジットを接続するための大きなスリット（４８０）を形成する方法で、ロックされ統合される。スリット（４８０）、（４７８）および（４７４）は、その閉じた構造のインプラントの囲まれた容積へ骨片を注入することを可能にするアクセスチャネルを形成する。代替的な実施では、遠位部と近位部の固定は、遠位部と近位部の両方で孔部を通る伸長要素（ひも）を結ぶことによってなされてもよい。またさらなる実施によれば、遠位部と近位部は、互いに直接固定されなくてもよく、互いに対して完全に閉じられなくてもよい。
【００６２】
図４ｅ−４ｇは、本発明の実施形態にしたがって構築され動作する、概して（４９０）で表される図４ａのインプラントの変形を示す。インプラント（４９０）は、展開すると、ループの前部がより厚く後部がより薄くなるような柱前湾（ｌｏｒｄｏｔｉｃ）の角度補正を提供するように、段階的な幅を備えて形成される。他のすべての点で、インプラント（４９０）の構造と操作は、本明細書に記載の他の実施形態との類似によって理解されるであろう。
【００６３】
図５は、本発明の実施形態によれば、運搬機構の平面図を例証する。運搬機構は、多重連結インプラント、骨注入器、および、除去用プランジャーを含む、複数のツールおよびデバイスの挿入および／または除去を制御するのが好ましい。本明細書に例証された特定の非限定的な実施では、運搬機構は、インプラントの偏向を引き起こすひもに張力をかけたり緩めたりするためのひも用ホイール（５１０）、運搬機構とコンジットの間の係合のロックおよび／または解放を制御するための運搬ボタン（５２０）、デバイスがコンジットに挿入される際に通るアクセス窓（５３０）、インプラントおよび／またはツールの進行と引き抜きを制御するための展開ノブ（５４０）、および、インプラントホルダー（または他のツール）と運搬機構との間の係合のロックおよび／または解放を制御するための除去ボタン（５５０）を備える。
【００６４】
運搬機構の多くの様々な実施形態が可能であることに注目する。例えば、インプラントホルダーを前進させたり引っ込めたりするための展開ノブの代わりに、ピストルグリップのまたは握りハンドル式のアクチュエーターが、直線的なラチェット構造を進めるために使用されてもよい。他の場合では、コンジットの長さに沿って並べられた回転軸線を備えた回転式アクチュエーターが使用されてもよい。同様に、ひもに張力をかけ、張力を解放し、張力を制御するために、代替的な機構が設けられてもよく、あるいは、伸長要素は、インプラントをそのループ構造へと偏らせるための代替的な偏り機構を支持して、完全に省略されてもよい。このようなおよび他の変形はすべて、当業者の能力の範囲内である。
【００６５】
上記の本明細書に記載の用意工程が完了して、取り除かれた椎間板の容積内部へのコンジットの適切な位置付けが、Ｘ線撮影または他の適切な技術によって確認された後に、ホルダー（図６の６３０で示される）の遠心端にある試験用インプラントが挿入されるのが好ましい。試験用インプラントを使用するのは、適切な椎間板切除とディストラクションが行われたこと、椎間板の容積が完全に取り除かれたこと、取り除かれた椎間板の容積が、永久的な椎間体固定用の多重連結インプラント移植の用意ができていることを、確認するためである。
【００６６】
第１の手術デバイスである試験用インプラントが取り除かれ、取り除かれた椎間板の容積の適切な椎間板切除とディストラクションが確認された後に、第２の手術デバイス、すなわち、永久的な椎間板インプラントが展開されてもよい。第２の手術デバイスは、コンジット沿いにあらかじめ定められた動作経路をたどり、コンジットを通って少なくとも１つの前面または側面の開口部から出て、好ましくは試験用インプラントが辿った同じ経路をたどる。多重連結の永久インプラントは、図１に示されるように、その遠位連結部（１３０）に接続され、近位連結部（１２０）のスリットを通された、二本ひも（１４０）を備えるホルダーに載せられる。インプラントを展開させた後、Ｘ線撮像は、遠位連結部（１３０）が近位連結部（１２０）の内部の適所に埋め込まれていることを確認するために用いられる。図６の（６５０）で示される閉鎖ピンは、安全ピンの代わりに運搬機構に挿入されてもよく、図４ａの（４３０）で示される遠位連結部のねじをロックするために使用されてもよい。
【００６７】
骨注入は、図６の（６６０）で示された骨注入用詰め具（ｉｎｊｅｃｔｏｒ  ｔａｍｐ）を用いて行われてもよい。外科医は、図４ａで示されるスリット（４４０）と（４６０）、および、図４ｃと図４ｄで示されるスリット（４７２）、（４７４）、および、（４７８）によって作られるインプラントのアクセスチャネルへ、運搬機構を用いて、骨注入器詰め具を、コンジットを通して挿入してもよい。骨注入器はインプラントの囲まれた容積に骨片を注入するために使用される。骨片は３−１０の注入サイクルで典型的に注入され、このとき、典型的には、３立方センチメートル未満の骨片が一度に注入される。注入された骨片は、多重連結インプラントと取り除かれた椎間板の容積を完全に満たし、用意した骨表面に骨片がしっかりと密接に接するように、圧力下で詰められるのが好ましく、それによって、椎骨の固定術を成功裏に終える可能性が著しく高くなる。本発明の実施形態によって、骨注入器用詰め具（７６０）は、大量の任意の粒子状のまたは他の生体適合性の材料を、与えられたアクセスチャネルを通って、インプラントの囲まれた容積に注入するために用いられてもよい。注入された生体適合性材料は、薬物、生物学的物質、代用骨、脱ミネラル化した骨格、骨基質、セメントなどであってもよい。
【００６８】
図６で示される除去用プランジャー（６７０）は、コンジットおよび運搬機構から取り外した後に、多重連結インプラントを再配置するまたは取り除くために用いられてもよい。除去用プランジャー（６７０）は、インプラントの近位連結部を握持する。プランジャーは、近位連結部から遠位連結部を押しやるために、かつ、多重連結インプラントを開くために、使用されてもよい。開いた多重連結インプラントが、取り除かれた椎間板容積から除去用プランジャーによって引き抜かれると、細長いコンジットの内部でそのほぼ直線的な構造へと真っすぐになる。
【００６９】
図６は本発明の実施形態に従って、脊椎手術用ツールシステムを例証する。脊椎手術用ツールシステムは、すべての器具やインプラントが取り除かれた椎間板の容積に導入される際に通るワーキングチャネルである、細長いコンジット（６１０）を含む。プランジャー（６２０）は、取り除かれた椎間板容積の中へコンジットを挿入するためのマンドレルとして使用されてもよい。試験用インプラント（６３０）は、移植前に椎間板容積の適切に除去されたことを確認するために使用されてもよい。ホルダー（６４０）は、ホルダー（インプラントに取り付けられる）、解放装置（ｒｅｌｅａｓｅｒ）（ホルダーからインプラントを解放する）、および、安全ピン（ホルダーからインプラントの拙速な解放を防ぐ）からなる、インプラントと運搬機構の間のインタフェースである。閉鎖ピン（６５０）は、閉ループ構造のインプラントをロックするためにおよび確実に完全に閉鎖するために、使用されてもよい。骨注入器（６６０）は、インプラントの囲まれた容積に骨片を注入するために、チューブと詰め具を含む。除去用プランジャー（６７０）は、ホルダーから取り外された後にインプラントを取り除くために使用されてもよい。固定装置（６８０）は、手術台にコンジットを取り付けるために使用されてもよい。
【００７０】
図７は、本発明の実施形態によれば、インプラントの別の実施形態を例証する。インプラント（８００）は、例えば、チタンまたは適切な機械的および生体適合性の特性を備えた他の材料でできた、任意の所望の幅を有する、柔軟なストリップまたはリボン（７１０）としてここで与えられる、橋渡し要素を有する。この場合、チタンストリップ（７１５）の一部は、遠位（７２０）と近位（７３０）の連結部の間に橋渡しをして、インプラントの一部の閉鎖をもたらす。遠位連結部へのストリップの取り付けは、好ましくは、ヒンジで連結されたピン（７２５）である。ストリップの尾部部分は近位連結部を通り、インプラントがループ構造に展開している間は、強く引っ張られる。ロックピン（本明細書では見えない）または他の類似の構造は、展開の後に近位連結部に対して適切な位置でストリップをロックするように、ストリップ中の開口部に係合してもよい。チタンストリップは、挿入後に適切な位置で随意に溶接されるか、または、さもなければ固定され、近位（７３０）と遠位（７２０）の連結部の接続を強くする。ここで例証された多重連結インプラント（７００）は、３つの内側連結部（７４０）を有する。しかしながら、それ以外の数の内側の連結部が本発明の実施形態で使用されてもよい。
【００７１】
本発明のこの態様による橋渡し要素の代替的な実施は、インプラントの偏向した状態を維持するために、好ましくは、橋渡し要素によって少なくとも部分的に囲まれた幾何学的に閉じた形状を完成させるために、展開された１つ以上のひもまたは他の伸張要素を含む。
【００７２】
本明細書に示された多重連結のヒンジによって連結されたインプラントに加えて、本発明の椎間板インプラントは、例えば、一体型のヒンジまたは屈曲領域によって提供される、複数の屈曲した領域を有する他の細長い要素からなってもよい。上記に記載された送達システムを用いて展開される他のインプラントは、本発明の範囲内である。
【００７３】
さらに、本発明のインプラントおよび送達システムは、椎間板の固定術以外の任意の椎体間用途に用いられてもよく、該用途とは、限定されないが、インプラントが椎体の囲まれた容積に導入される処置を含む。インプラントが組織の２つの表面間で展開される任意の他の用途、および、インプラントと組織が、材料（構造充填剤、薬物、または、手術ツール）が導入されてもよい閉じられたまたはほぼ閉じられた容積を定義する任意の他の用途も、本発明の範囲内である。
【００７４】
好都合なことに、上に記載された椎間板インプラントは、ワーキングチャネルとして機能する細長いコンジットを通って移植されてもよい。
【００７５】
上に記載された椎間板インプラントと送達システムの別の利点は、細長いコンジットのワーキングチャネルと、インプラントの囲まれた容積へのアクセスチャネルが、取り除かれた椎間板容積への骨片の注入を可能にするということである。
【００７６】
要約すると、上に記載された椎間板インプラントと送達システムは、真っすぐな構造で挿入されるとともに、取り除かれた椎間板容積の内部で閉ループ構造へと折り畳まれるインプラントを導入することによって、従来技術の脊椎インプラントと送達システムを改善する。細長いコンジットのワーキングチャネルによって、外科医は、以下を含む椎骨固定の成功に必要な臨床操作を行うことができる：（ａ）形成された椎間板容積から組織と体液を除去するために、および、骨移植用の椎骨終板を用意するために、インプラントの囲まれた容積に手術ツールを挿入すること、（ｂ）インプラントの移植と閉ループ構造へのインプラントの偏向、（ｃ）インプラントの囲まれた容積を完全に満たす骨片の注入、および、（ｄ）インプラントの囲まれた容積の中へ画像システムを挿入すること。
【００７７】
明瞭にするために別の実施形態の文脈で記載された本発明の特定の特徴が、１つの実施形態において組み合わせて提供されてもよいことに留意する。逆に、簡潔にするために１つの実施形態の文脈で記載された本発明の様々な特徴が、別々に、または、任意の適切な部分的な組み合わせで提供されてもよいことに留意する。
【００７８】
他に定義されない限り、本明細書で用いられる全ての技術的および科学的な用語は、本発明が属する技術分野の当業者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。本明細書に記載の方法に類似するまたは同等の方法が本発明の実施または試験で使用され得るが、適切な方法が本明細書に記載される。
【００７９】
すべての出版物、特許出願、特許、および、本明細書で言及された他の引用文は、そのまま引用することによって組み込まれる。コンフリクトの場合には、定義を含む特許明細書が優先される。加えて、材料、方法、および、例は説明的なものに過ぎず、限定されるものとは意図されていない。
【００８０】
本発明が、本明細書で上にとりわけ示され記載されたことに限定されないことは、当業者には自明である。むしろ、本発明の範囲は添付の請求項によって定義されるとともに、上記の様々な特徴と、前述の記載を読んだ当業者に思い浮かぶであろうその変更および修飾形態との組み合わせおよび部分的な組み合わせの両方を含む。
【図１】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３ａ】
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【図３ｂ】
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【図３ｃ】
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【図３ｄ】
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【図３ｅ】
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【図３ｆ】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図４ｃ】
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【図４ｄ】
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【図４ｅ】
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【図４ｆ】
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【図４ｇ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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