(57)【要約】  操作状態と再設定状態の間で切り替え可能で、そして近位端（８）及び遠位端（７）を有するハウジング（１３）、薬剤送達のためにハウジング（１３）に対して遠位方向に可動のピストンロッド（１２）、ピストンロッド（１２）の回転運動を少なくとも部分的にピストンロッド（１２）の軸方向運動に変換するように適合される変換エレメント（３８）、ハウジング（１３）に対する回転運動が妨げられ、そして操作状態において変換エレメント（３８）と係合するように適合される連結手段（３９）、少なくとも二つの駆動アセンブリ部材を含んでなり、そして遠位方向にピストンロッド（１２）を動かすように適合される駆動アセンブリ（３）、及び駆動アセンブリ部材の係合のために駆動アセンブリ（３）上に力を供するように適合される弾力部材（３１）を含む薬物送達デバイス（１）が供される。デバイス（１）の操作状態において、連結手段（３９）が変換エレメント（３８）と係合され、そうすることによって変換エレメント（３８）はハウジング（１３）に対する回転が妨げられる。デバイス（１）の再設定状態において、弾力部材（３１）の力の下で連結手段（３９）は変換エレメント（３８）から係合解除され、そうすることによって変換エレメント（３８）はハウジング（１３）に対して回転することが可能とされ、そうすることによってデバイス（１）の再設定を可能とする。【選択図】図４
2013528085.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
操作状態と再設定状態の間で切り替え可能である薬物送達デバイス（１）であって、
−近位端（８）及び遠位端（７）を有するハウジング（１３）、
−薬剤送達のためにハウジング（１３）に対して遠位方向に可動のピストンロッド（１２）、
−ピストンロッド（１２）の回転運動を少なくとも部分的にピストンロッド（１２）の軸方向運動に変換するように適合される変換エレメント（３８）、
−ハウジング（１３）に対して回転運動が妨げられ、そして操作状態において変換エレメント（３８）と係合するように適合される連結手段（３９）、
−少なくとも二つの駆動アセンブリ部材を含んでなり、そして遠位方向にピストンロッド（１２）を動かすように適合される駆動アセンブリ（３）、
−駆動アセンブリ部材の係合のために駆動アセンブリ（３）上に力を供するように適合される弾力部材（３１）、
を含んでなり、
ここで、
−デバイス（１）の操作状態において、連結手段（３９）が変換エレメント（３８）と係合され、そうすることによって変換エレメント（３８）はハウジング（１３）に対して回転が妨げられ、そして
−デバイス（１）の再設定状態において、弾力部材（３１）の力の下で連結手段（３９）が変換エレメント（３８）から係合解除され、そうすることによって変換エレメント（３８）がハウジング（１３）に対して回転することが可能とされ、そうすることによってデバイス（１）の再設定を可能とする、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項２】
請求項１に記載の薬物送達デバイス（１）であって、
−変換エレメント（３８）はハウジング（１３）に対して軸方向運動が恒久的に妨げられ、そして
−操作状態と再設定状態の間のデバイス（１）の切り替え中に、連結手段（３９）が、デバイス（１）の操作状態による第一の軸位置と、デバイス（１）の再設定状態による第二の軸位置の間で、ハウジング（１３）に対して軸方向に移動する、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項３】
ハウジング（１３）に対して軸方向運動が妨げられる保持手段（４０）を含んでなる、請求項２に記載の薬物送達デバイス（１）であって、ここで変換エレメント（３８）は軸方向に動くことが保持手段（４０）によって制約され、そしてハウジング（１３）に対して回転することが可能とされる、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項４】
請求項２又は３に記載の薬物送達デバイス（１）であって、
−デバイス（１）の操作状態において、連結手段（３９）が第一の軸位置に保持され、そして
−操作状態と再設定状態の間のデバイス（１）の切り替え中に、連結手段（３９）が弾力部材（３１）の力の下で軸方向に移動し、そして第二の軸位置へと持ち込まれる、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項５】
請求項１に記載の薬物送達デバイス（１）であって、
−連結手段（３９）はハウジング（１３）に対して軸方向運動が恒久的に妨げられ、そして
−操作状態と再設定状態の間のデバイス（１）の切り替え中に、変換エレメント（３８）が、デバイス（１）の操作状態による第一の軸位置と、デバイス（１）の再設定状態による第二の軸位置の間で、ハウジング（１３）に対して軸方向に移動する、上記薬物送達
デバイス（１）。
【請求項６】
請求項５に記載の薬物送達デバイス（１）であって、
−デバイス（１）の操作状態において、変換エレメント（３８）が第一の軸位置に保持され、そして
−操作状態と再設定状態の間のデバイス（１）の切り替え中に、弾力部材（３１）の力の下で変換エレメント（３８）が遠位方向に移動し、そして第二の軸位置へと持ち込まれる、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項７】
ハウジング（１３）に固定されるように適合される薬物レセプタクル（２）を含んでなる、請求項１〜６の何れか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、
−デバイス（１）の操作状態において、薬物レセプタクル（２）がハウジング（１３）に固定され、そうすることによって、連結手段（３９）を変換エレメント（３８）と係合状態に保持し、そして
−デバイス（１）の再設定状態において、薬物レセプタクル（２）がハウジング（１３）から取り外され、そうすることによって、連結手段（３９）の変換エレメント（３８）からの係合解除を可能とする、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項８】
請求項１〜７の何れか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、変換エレメント（３８）が第一のロック手段（４１）を含み、そして連結手段（３９）が第二のロック手段（４２）を含み、ここで第一及び第二のロック手段（４１、４２）が互いにインターロックするように適合される、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項９】
請求項８に記載の薬物送達デバイス（１）であって、第一及び第二のロック手段（４１、４２）が、少なくとも一つの歯、スプライン、突出部及びキャスタレーションによって形成される、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項１０】
請求項１〜９の何れか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、ピストンロッド（１２）が変換エレメント（３８）とねじ係合される、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項１１】
請求項１〜１０の何れか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、薬物（５）の用量の設定中、ハウジング（１３）に対して第一の方向に回転するように、そして用量の送達中、ハウジング（１３）に対して第二の方向に回転するように適合される回転部材（２１）を含んでなり、ここで第二の方向は第一の方向に対して反対である、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項１２】
ハウジング（１３）に対して回転するように適合される駆動部材（２０）を含んでなる、請求項１〜１１の何れか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、ハウジング（１３）に対して駆動部材（２０）の回転運動が、ハウジング（１３）に対して遠位方向へのピストンロッド（１２）の動きに変換される、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項１３】
請求項１１又は１２に記載の薬物送達デバイス（１）であって、操作状態において、用量の送達中、駆動部材（２０）が、ハウジング（１３）に対して第二の方向への回転部材（２１）の回転運動に従動するように適合される、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項１４】
請求項１３に記載の薬物送達デバイス（１）であって、用量を設定するための第一の方向への回転部材（２１）の回転中、駆動部材（２０）と回転部材（２１）の間の相対的な回転運動を可能にするように、そして用量を送達するための第二の方向への回転部材（２１）の回転中、駆動部材（２０）と回転部材（２１）の相対的な回転運動を妨げるように構成される第一の一方向性摩擦クラッチ機構によって、駆動部材（２０）及び回転部材（２１）が互いに連結される、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項１５】
請求項１２〜１４の何れか１項に記載の薬物送達デバイス（１）であって、駆動部材（２０）が、ハウジング（１３）に対して第一の方向への駆動部材（２０）の回転運動を妨げるように、そしてハウジング（１３）に対して第二の方向への駆動部材（２０）の回転運動を可能にするように適合される停止部材（２６）と係合される、上記薬物送達デバイス（１）。
【請求項１６】
請求項１５に記載の薬物送達デバイス（１）であって、ハウジング（１３）に対して第一の方向への駆動部材（２０）と停止部材（２６）の間の相対的な回転運動を妨げるように、そしてハウジング（１３）に対して第二の方向への駆動部材（２０）と停止部材（２６）の間の相対的な回転運動を可能にするように構成される第二の一方向性摩擦クラッチ機構によって、駆動部材（２０）及び停止部材（２６）が互いに連結される、上記薬物送達デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物の用量を送達するための薬物送達デバイス、例えば、再使用可能なペン型の注射デバイスに関する。本デバイスは、薬物の可変用量を投与するように構成され得て、ここで、使用者は用量のサイズを変えることができる。あるいは、本デバイスは、固定された用量のデバイス、特に、使用者によって変えることができない薬物の用量を投与するように構成されたデバイスであり得る。薬物送達デバイスは、手動で、特に、非電気的に駆動されるデバイスであり得る。
【背景技術】
【０００２】
特に、本発明は、複数用量カートリッジから送達されるべき薬物の用量を使用者が設定し得るような薬物送達デバイスに関係し得る。最も好ましくは、薬物送達デバイスは、例えば、薬物が完全に投与されたときに、又はその有効期限が過ぎたときに、交換され得る、単一又は複数の用量の薬物カートリッジを含む。
【０００３】
上述の種類の薬物送達デバイスは、正式な医療訓練を受けていない人々による定期的な注射が起きる場合に広く普及してきた。これは、糖尿病を患っている人々の間で増々普通になりつつあり、そこでは自己治療によりそのような人々が自らの糖尿病の有効な管理を実施することが可能になる。
【０００４】
環境及び経済的な理由の結果として、上述のタイプの薬物送達デバイスは、デバイスの一部のみ、通常は薬物カートリッジのみを廃棄することを可能にして、他の部分は再使用することを可能にするために開発されてきた。これは、新しいカートリッジが薬物送達デバイスに取り付けられ又はその中に挿入されるときに、駆動アセンブリの再設定を可能にする必要があり、そして容易でかつ明確に、そうすることで駆動アセンブリへの損傷の可能性を減じるという追加の要求事項をそのような薬物送達デバイスに供する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、薬物送達デバイスの再設定を助けそしてそれにも拘わらずコスト効果に優れる再設定機構を含む薬物送達デバイスを開示することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、請求項１に従う薬物送達デバイスによって達成される。本発明の更なる態様及び変更は従属請求項に由来する。
【発明の効果】
【０００７】
薬物送達デバイス操作状態と再設定状態の間で切り替え可能で、そして
−近位端及び遠位端を有するハウジング、
−薬剤送達のためにハウジングに対して遠位方向に可動のピストンロッド、
−ピストンロッドの回転運動を少なくとも部分的にピストンロッドの軸方向運動に変換するように適合される変換エレメント、
−ハウジングに対して回転運動が妨げられ、そして操作状態において変換エレメントと係合するように適合される連結手段、
−少なくとも二つの駆動アセンブリ部材を含んでなり、そして遠位方向にピストンロッドを動かすように適合される駆動アセンブリ、
−駆動アセンブリ部材の係合のために駆動アセンブリ上に力を供するように適合される弾力部材、を含み、ここで、
−デバイスの操作状態において、連結手段は変換エレメントと係合され、そうすることによって変換エレメントはハウジングに対する回転が妨げられ、そして
−デバイスの再設定状態において、弾力部材の力の下で連結手段は変換エレメントから係合解除され、そうすることによって変換エレメントはハウジングに対して回転することが可能とされ、そうすることによってデバイスの再設定を可能とする。
【０００８】
そのような薬物送達デバイスは、弾力部材が二倍の機能を発揮するという利点を有し得る。
【０００９】
第一の態様において、弾力部材は、駆動アセンブリ部材の係合のために駆動アセンブリ上に力を供する。これによって、薬物送達中、駆動アセンブリ部材がピストンロッドを遠位方向に動かすために、互いに相互作用することが可能になり得る。第二の態様において、弾力部材は、操作状態から再設定状態へのデバイスの切り替え中に、連結手段が変換エレメントから係合解除された形態になるように力を供し得る。再設定状態において、変換エレメントはハウジングに対して自由に回転することが許され得る。この概念によれば、薬物送達デバイスは、ピストンロッドをハウジング内に近位方向に動かすことによって、そしてそうすることにより変換エレメントを回転することによって再設定状態において再設定可能である。これは、円滑で容易な再設定作用を供し、そして全ての使用者、ただ特に、手先が不器用な者を助ける。更に本デバイスは、追加の構成部材（component）が全く必要なく、その弾力部材のみが二つの任務を発揮するのでコスト効果に優れる。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
用語「ハウジング」は、好ましくは、如何なる外部ハウジング（「主ハウジング」、「本体」、「シェル」）又は内部ハウジング（「挿入物」、「内部本体」）をも意味するものとする。ハウジングは、薬物送達デバイス又はその機構の如何なるものの安全で、正確でそして快適な取り扱いを可能にするように設計され得る。
【００１１】
用語「変換エレメント」は、好ましくは、薬物送達中操作状態においてピストンロッドを案内するように、そしてそうすることによりピストンロッドの回転運動をピストンロッドの、好ましくは、ハウジングに対して遠位方向への軸方向運動に変換するように設計された如何なる構成部材をも意味するものとする。この目的のために、変換エレメントは、好ましくは、ピストンロッドの対応する形と相互作用するための形を含む。例えば、変換エレメントは、一種のナットエレメントであり得て、そしてピストンロッドは一種の親ねじであり得る。更に、変換エレメントひいては薬物送達デバイスが操作状態にあるとき、変換エレメントは、薬物送達デバイスの再設定を防ぐように、つまり、それが直接的に、又は間接的にピストンロッドの近位方向への動きを防ぐように設計され得る。追加的に、変換エレメントひいては薬物送達デバイスが再設定状態にあるとき、変換エレメントは、薬物送達デバイスの再設定を可能にするように、つまり、それが直接的に、又は間接的にピストンロッドの近位方向への動きを許すように設計され得る。従って、薬物送達デバイスは操作状態と再設定状態の間で切り替え可能で、ここで変換エレメントは各状態を想定する。
【００１２】
用語「駆動アセンブリ」は、好ましくは、その中で第一の駆動アセンブリ部材が力、好ましくは、トルクを第二の駆動アセンブリ部材に移動するように構成される如何なるアセンブリをも意味するものとする。移動された力によって、用量送達のために、第二の駆動アセンブリ部材がハウジングに対して軸方向に変位されることになり得る。好ましくは、駆動アセンブリは、薬物の送達のためにピストンロッドを駆動し得る。
【００１３】
本発明による用語「操作状態」は、好ましくは、薬物の投与が可能とされるデバイスの状態を意味するものとする。更に、それは、好ましくは、変換エレメントがそこで薬物送達デバイスの再設定を防ぐ変換エレメントの位置を意味するものとする。好ましくは、操作状態は更に、そこに変換エレメントがピストンロッドを案内し及び／又は保持する変換エレメントの位置又は状態である。薬物送達デバイスが用量設定及び／又は薬物送達のために使用されるとき、変換エレメント、ひいては薬物送達デバイスは、好ましくは、操作状態にある。
【００１４】
本発明による用語「再設定状態」は、好ましくは、駆動機構の再設定が可能とされるデバイスの状態を意味するものとする。更に、それは、好ましくは、変換エレメントがそこで薬物送達デバイスの再設定を可能にする変換エレメントの位置を意味するものとする。古い又は空のカートリジを、薬物で充填された新しいカートリジで交換するために、薬物送達デバイスが解体される、つまり、薬物レセプタクルがハウジングから係合解除されるとき、変換エレメントは、好ましくは、再設定状態にある。
【００１５】
本明細書による用語「弾力部材」は、好ましくは、これらの構成部材が一緒に押し付けられて、例えば、係合されること、又は無理やり離されること、例えば、係合解除されることを強いられることを確実にすべく、一つの構成部材及び／又は複数の構成部材上に力をかけるために、供される如何なるエレメントをも意味するものとする。例えば、駆動アセンブリ部材は、デバイスの操作状態において弾力部材によって一緒に無理やり押される。加えて、連結手段及び変換エレメントは、デバイスの再設定状態において弾力部材によって無理やり引き離される。好ましくは、弾力部材は、当業者に公知の如何なる適する柔軟なエネルギ貯蔵材料、例えば、金属、ゴム又はプラスチックでも作られ得て、そして、例えば、ばねのような如何なる適する形態をも取り得る。
【００１６】
本発明による用語「連結手段」は、好ましくは、連結手段がハウジング（１３）に対して回転運動が妨げられるように、ハウジングに固定された、ハウジングに係合された、又はハウジングに固定された構成部材に係合された、ハウジングの部分である如何なる構成部材をも意味するものとする。
【００１７】
本発明による用語「遠位端」は、デバイスの投与端に最も近い、デバイスの端部又はデバイスの構成部材を意味するものとする。好ましくは、針アセンブリは薬物送達デバイスの遠位端に供され、ここでその針は薬物送達のために患者の皮膚内に挿入され得る。
【００１８】
本発明による用語「近位端」は、デバイスの投与端から最も遠く離れている、デバイスの端部又はデバイスの構成部材を意味するものとする。好ましくは、ボタン又は他の用量エレメントは薬物送達デバイスの近位端に供され、それは用量送達のために押され得る。
【００１９】
本明細書による用語「ピストンロッド」は、好ましくは、ハウジングを通して／その内で操作するように適合される、そして薬物送達デバイスを通して／その内を、（好ましくは、遠位方向に向かって）軸方向に動き得るように、そしてカートリッジから薬物を排出／投与する目的で、その軸方向運動を、好ましくは、カートリッジのピストン又は栓に伝えるように設計される構成部材を意味するものとする。該ピストンロッドは柔軟であり得るか又はそうでなくてもよい。それは単純なロッド、親ねじ、ラックアンドピニオンの一部、ウォームギヤシステムの一部などであり得る。ピストンロッドは、円形又は非円形の断面を有する構成部材を更に意味するものである。それは、当業者に公知の如何なる適する材料でも作られ得る。
【００２０】
本明細書で使用する用語「薬物」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物である。
【００２１】
更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用である。
【００２２】
更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含む。
【００２３】
更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００２４】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００２５】
ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００２６】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００２７】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００２８】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００２９】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００３０】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００３１】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.，1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００３２】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００３３】
ここで再び薬物送達デバイスの設計に戻ると、第一の態様によれば、変換エレメントはハウジングに対して軸方向運動を恒久的に妨げられ、そうすることによって操作状態と再設定状態の間のデバイスの切り替え中に、連結手段は、デバイスの操作状態による第一の軸位置と、デバイスの再設定状態による第二の軸位置の間で、ハウジングに対して軸方向に移動する。従って、連結手段は、デバイスの各状態によりハウジングに対して二つの異なる軸位置を想定できる。
【００３４】
好ましくは、この第一の態様における薬物送達デバイスはハウジングに対して軸方向運動が妨げられる保持手段を含み、変換エレメントは軸方向に動くことを保持手段によって制約される。しかしながら、変換エレメントはハウジングに対して回転することが可能とされる。保持手段は、ハウジングの部分として、又はハウジングに対して軸方向運動に抗して固定される分離された部材として統合的に形成され得る。保持手段は、変換エレメントがハウジングに対する軸方向運動に抗して間接的に固定されるように、変換エレメントを囲みそして隣接するように設計され得る。それにも拘わらず、保持手段は、好ましくは、変換エレメントがハウジングに対して回転することを防がない。
【００３５】
好ましくは、この第一の態様によると、デバイスの操作状態において、連結手段は第一の軸位置に保持される。更に、操作状態と再設定状態の間のデバイスの切り替え中に、弾力部材の力の下で連結手段は軸方向に移動し、好ましくは遠位方向に第二の軸位置へと持ち込まれる。操作状態から再設定状態へのデバイスの切り替え中に、弾力部材の力によって連結手段は変換エレメントから係合解除することを強いられる。変換エレメント及びデバイス全体は再設定状態に持ち込まれ得て、ここで変換エレメントはハウジングに対して回転することが可能とされる。
【００３６】
本発明の別の、第二の実施態様によると、連結手段はハウジングに対して軸方向運動を恒久的に妨げられ、そして操作状態と再設定状態の間のデバイスの切り替え中に、デバイスの操作状態による第一の軸位置と、デバイスの再設定状態による第二の軸位置の間で、変換エレメントがハウジングに対して軸方向に移動する。上で説明された第一の実施態様とは対照的に、この第二の実施態様において、各状態の間でのデバイスの切り替え中に、変換エレメントは軸方向に移動し、一方、連結手段は、ハウジングに対して軸方向運動が恒久的に妨げられるエレメントである。連結手段は、ハウジングの部分として、又はハウジングに対する軸方向運動に抗して固定される分離した部材として統合的に形成され得る。
【００３７】
この第二の実施態様によると、デバイスの操作状態において、変換エレメントは、好ましくは、第一の軸位置に保持され。更に、操作状態と再設定状態の間のデバイスの切り替え中に、弾力部材の力の下で変換エレメントは軸方向に、好ましくは、遠位方向に移動し、そして第二の軸位置へと持ち込まれる。操作状態と再設定状態の間のデバイスの切り替え中に、弾力部材の力によって変換エレメントは連結手段から係合解除することを強いられる。変換エレメント及びデバイス全体は再設定状態に持ち込まれ得て、ここで変換エレメントはハウジングに対して回転すること及び回転するが自由である。
【００３８】
好ましくは、薬物送達デバイスはハウジングに固定されるように適合される薬物レセプタクルを含む。この文脈における用語「薬物レセプタクル」は、好ましくは、薬物又はカートリッジアセンブリを含有するカートリッジを、最も好ましくは、薬物を含有するカートリッジを受け取るためのカートリッジホルダーを意味するものとする。好ましくは、デバイスの操作状態において、薬物レセプタクルはハウジングに固定され、そうすることによって、連結手段を変換エレメントと係合状態に保持する。デバイスの再設定状態において、薬物レセプタクルはハウジングから取り外され、そうすることによって、連結手段の変換エレメントからの係合解除が可能とされる。好ましくは、薬物レセプタクルがハウジングに固定されるとき、デバイスは操作状態にあり、そして薬物レセプタクルがハウジングから取り外されるとき、デバイスは再設定状態にある。二つ状態の間でのデバイス全体の切り替えは、薬物レセプタクルをハウジングに固定すること又はそこから取り外すことによって達成される。特に、薬物レセプタクルをデバイスに固定する際、デバイスは再設定状態から操作状態に切り替えされ得て、そして薬物レセプタクルをデバイスから取り外すことによって、デバイスは操作状態から再設定状態に切り替えされ得る。
【００３９】
更に、薬物レセプタクルがハウジングに固定されるとき、弾力部材は、好ましくは、引っ張られるようになり、そうすることによって駆動アセンブリ部材の係合のための力を駆動アセンブリ上に供する。薬物レセプタクルがハウジングから係合解除されるとき、弾力部材は、好ましくは、緩められるようになり、駆動アセンブリの駆動アセンブリ部材は互いから係合解除されることを許されそして可能とされる。
【００４０】
薬物レセプタクルは、好ましくは、薬物で充填されたカートリッジを受け取るために供されるカートリッジホルダーである。カートリッジホルダーはデバイスのハウジングの遠位端と係合されるように設計され得る。または、薬物レセプタクルはデバイスのハウジングの第二の係合手段を係合するための第一の係合手段を有するカートリッジであり得る。薬物で充填されたカートリッジは、好ましくは、薬物を含有するチューブ状のスリーブであり、そして一方の端でピストン又は栓によって、そして他方の端で突き破られる膜によって閉じられ得る。ピストン又は栓がカートリッジ中を遠位に移動するとき、薬物は、例えば、膜を突き破り、そして薬物と連通状態にある針を通して投与される。
【００４１】
好ましくは、変換エレメントは第一のロック手段を含み、そして連結手段は第二のロック手段を含み、ここで第一及び第二のロック手段は互いにインターロックするように適合される。好ましくは、第一及び第二のロック手段は、少なくとも一つの歯、スプライン、突出部及びキャスタレーションによって形成される。操作状態において、第一及び第二のロック手段は、連結手段及び変換エレメントが係合されるとき、互いにインターロックし得る。再設定状態において、第一及び第二のロック手段は、連結手段及び変換エレメントが係合解除されるとき、係合解除され得る。操作状態における第一及び第二のロック手段のインターロックにより、第一及び第二のロック手段の互いに対する回転運動は阻止される。好ましくは、第一及び第二のロック手段は、ハウジングに対する回転運動を防ぐために、一方のロック手段の歯、スプライン、突出部及びキャスタレーションが、他のロック手段をロックすべく、他のロック手段の各雌型（negative shape）において一方のロック手段が係合するように形成される。
【００４２】
好ましくは、ピストンロッドは変換エレメントとねじ係合される。変換エレメントは、そうすることによって、好ましくは、ピストンロッドの外ねじを係合するための内ねじを含む。随意に、変換エレメントは、対応する円形の又は非円形形態を持つピストンロッド、又は対応する円形の又は非円形形態を有するセクションを持つピストンロッドを保持するための円形の又は非円形の開口部を含む。従って、変換エレメントは、上述の通り、ピストンロッドを案内するための、そしてピストンロッドの回転運動を、好ましくは、操作状態中のハウジングに対して遠位方向へのピストンロッドの軸方向運動に変換するための「ナット手段」又は「本体ナット（body nut）」として作用し得る。上述の再設定状態において、変換エレメントは、ハウジングに対して回転することが自由であり、ここでピストンロッドはハウジング内に近位方向に移動することが可能とされる。そうすることによって、変換エレメント、ピストンロッド及び、特に、変換エレメントとピストンロッドのねじ係合は、ピストンロッドの近位の動きが、自由に回転する変換エレメントの回転運動をもたらすように設計され得る。ピストンロッドのねじ山山のねじ山ピッチは、好ましくは、変換エレメントとピストンロッドのねじ係合が、ピストンロッドの近位での動きを変換エレメントの回転運動へ変換することを阻止しないように適合される。このように、変換エレメントとピストンロッドのねじ係合は、少なくともデバイスの再設定状態において非自己ロック係合として作用する。
【００４３】
好ましくは、薬物送達デバイスは、駆動アセンブリの第一の駆動アセンブリ部材であり、そしてハウジングに対して回転するように適合される駆動部材を含み、ここでハウジングに対する駆動部材の回転運動はハウジングに対して遠位方向へのピストンロッドの動きに変換される。好ましくは、駆動部材は、駆動部材の回転運動がピストンロッドの回転運動をもたらし、そうすることによって、ピストンロッドの回転運動が少なくとも部分的にピストンロッドのハウジングに対して遠位方向の動きに変換されるべく、ピストンロッドと係合されている変換エレメントが、ピストンロッドをらせん運動に強いるように、少なくとも操作状態においてピストンロッドと係合される。
【００４４】
しかしながら、再設定状態において、ピストンロッドは近位方向にハウジング内へと軸方向に移動し得て、そうすることによって変換エレメントは自由に回転する。もし、近位の動きの最中にピストンロッドがハウジングに対して回転しないならば、駆動部材が回転しないように、ピストンロッドの動きは駆動部材の回転運動に変換され得ない。しかし、もし近位の動きの最中に、ピストンロッドがハウジングに対して確かに回転するならば、駆動部材がピストンロッドと係合状態に保持される故に、ピストンロッドの動きは駆動部材の回転運動に変換され得る。このように、再設定中ピストンロッドが回転する場合、他の駆動アセンブリ部材によって回転部材において阻止されることなく、駆動部材がピストンロッドの回転運動に従動できるように、回転部材は他の駆動アセンブリ部材から、例えば、駆動アセンブリの分離機構を介して、分離されそして係合解除される必要があり得る。
【００４５】
好ましくは、薬物送達デバイスは、駆動アセンブリの第二の駆動アセンブリ部材であり、そして薬物の用量の設定中、ハウジングに対して第一の方向に回転するように、そして用量の送達中、ハウジングに対して第二の方向に回転するように適合される回転部材を含み、ここで第二の方向は第一の方向に対して反対である。好ましくは、操作状態において、用量の送達中駆動部材は、ハウジングに対して第二の方向への回転部材の回転運動に従動するように適合される。駆動部材及び回転部材が、操作状態において用量の設定中及び送達中弾力部材によって供される力によって隣接状態に係合され又は保持されることが好ましい。好ましくは操作状態において用量の設定中、回転部材は第一の方向に回転され、そのことによって駆動部材の回転運動は避けられ得る。
【００４６】
操作状態において用量の送達中、第二の方向への回転部材の回転運動は、第二の方向への駆動部材の回転運動に伝えられ得る。それによって、ピストンロッドは上述のタイプのらせん運動を開始することになり、そうすることでピストンロッドはデバイスのハウジングを遠位方向に横断し、そしてカートリッジのピストン又は栓を遠位方向に押し、そうすることによって薬物の所定の量、つまり、用量をデナイスの遠位端で針から外に排出する。
【００４７】
好ましくは、用量を設定するための第一の方向への回転部材の回転中に、駆動部材と回転部材の間の相対的な回転運動を許すように、そして用量を送達するための第二の方向への回転部材の回転中に、駆動部材と回転部材の相対的な回転運動を防ぐように構成される第一の一方向性摩擦クラッチ機構によって、駆動部材及び回転部材は互いに連結される。
【００４８】
好ましくは、駆動アセンブリは、駆動部材は、駆動アセンブリの第三の駆動アセンブリ部材であり、そしてハウジングに対して第一の方向への駆動部材の回転運動を防ぐように、そしてハウジングに対して第二の方向への駆動部材の回転運動を許すように適合される、停止部材と係合されるように設計される。それは、薬物の用量の設定中、及び第一の方向への回転部材の回転中に、駆動部材が回転運動が妨げられ、その結果、近位方向へのピストンロッドのらせん運動が妨げられ、そのようにして、事前に設定された用量の不正確さが妨げられることを意味する。しかしながら、用量の送達中、デバイスから外に薬物を排出するためにピストンロッドが遠位方向に移動するように、回転部材の回転運動は駆動部材の回転運動に伝えられる。
【００４９】
好ましくは、ハウジングに対して第一の方向への駆動部材と停止部材の間の相対的な回転運動を防ぐように、そしてハウジングに対して第二の方向への駆動部材と停止部材の間の相対的な回転運動を許すように構成される第二の一方向性摩擦クラッチ機構によって、駆動部材及び停止部材は互いに連結される。
【００５０】
更なる特長、改良及び便宜は、図面と関連した例示的実施態様の以下の記述から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５１】
【図１】薬物送達デバイスの例示的実施態様の部分的な側部断面図を模式的に示す。
【図２】用量の設定中のそのエレメントの模式的に示された動きを有する駆動アセンブリの一部の斜視断面図を模式的に示す。
【図３】図２の一部の、より詳細な側面図を模式的に示す。
【図４】部品の展開図における再設定機構の第一の実施態様の斜視断面図を模式的に示す。
【図５】図４の一部のより詳細な斜視断面図を模式的に示す。
【図６】操作状態における図４による実施態様の断面図を示す。
【図７】再設定状態における図４による実施態様の斜視断面図を模式的に示す。
【図８】部品の展開図における再設定機構の第二の実施態様の斜視断面図を模式的に示す。
【図９】図８の一部のより詳細な斜視断面図を模式的に示す。
【図１０】操作状態における図８による実施態様の断面図を示す。
【図１１】再設定状態における図８による実施態様の斜視断面図を模式的に示す。
【図１２】図１１の一部のより詳細な斜視断面図を模式的に示す。
【００５２】
ここで図１に戻ると、薬物送達デバイス１は薬物レセプタクル２及び駆動アセンブリ３を含む。薬物レセプタクル２はカートリッジ４を含む。薬物５はカートリッジ４中に保持される。薬物５は、好ましくは、液体薬物である。カートリッジ４は、好ましくは、薬物５の複数の用量を含む。薬物５は、例えば、インスリン、ヘパリン、成長ホルモン又は上述のタイプの如何なる他の組成物をも含む。カートリッジ４は、その遠位端に出口６を有する。薬物５は、出口６を通してカートリッジから投与され得る。デバイス１は、ペン型のデバイス、特に、ペン型の注射器であり得る。デバイス１は使い捨てできる又は再使用できるデバイスであり得る。デバイス１は、薬物の固定された用量又は可変の、好ましくは、使用者が設定できる用量を投与するように構成されるデバイスであり得る。デバイス１は針に基づく又は針無のデバイスであり得る。デバイス１は注射デバイスであり得る。図１において、デバイス１の遠位端には、参照番号７が割り当てられ、そしてデバイス１の近位端には、参照番号８が割り当てられた。
【００５３】
出口６は膜９によって覆われ得て、それは薬物５を、カートリッジの保存中に外部の影響から保護する。薬物の送達のために、膜９は開けられ得て、例えば、突き刺され得る。例えば、膜９は（明示されていない）針ユニットによって突き刺され得る。針ユニットは薬物レセプタクル２の遠位端に（取り外し可能に）取り付けられ得る。針ユニットはカートリッジ４の内部からカートリッジの外側へと出口６を通して液体連通を供し得る。
【００５４】
ピストン１０はカートリッジ４内に保持される。ピストン１０はカートリッジに対して動き得る。ピストン１０はカートリッジ内で薬物５をシールし得る。ピストン１０はカートリッジ４の内部を近位で都合よくシールする。遠位方向へのカートリッジ４に対するピストン１０の動きによって、薬物５が、デバイスの操作中に出口６を通してカートリッジから投与されることになる。
【００５５】
薬物レセプタクル２は更にカートリッジ保持部材１１を含む。カートリッジ４はカートリッジ保持部材１１内に保持される。カートリッジ保持部材１１はカートリッジ４を機械的に安定化させ得る。追加的に又は代替として、カートリッジ保持部材１１は、薬物レセプタクル２を駆動アセンブリ３に取り付けるための（明示されていない）固定部材を備え得る。
【００５６】
薬物レセプタクル２及び駆動アセンブリ３は互いに固定され、好ましくは、解除可能に固定される。駆動アセンブリに解除可能に固定される薬物レセプタクル２は、もし、前に駆動アセンブリ３に取り付けられたカートリッジ中に一旦あった薬物の用量の全てが既に投与されたならば、例えば、新しいカートリッジ４を供することを可能にするために、駆動アセンブリ３から取り外され得る。カートリッジ保持部材１１は、例えば、ねじ山を介して、取り外し可能に駆動アセンブリ３に固定され得る。
【００５７】
あるいは、カートリッジ保持部材１１は省略され得る。この場合、頑丈なカートリッジ４を適用すること、そしてカートリッジを駆動アセンブリ３に直接、取り付けることは、特に好都合である。
【００５８】
駆動アセンブリ３は、遠位方向にカートリッジ４に対してピストン１０を変位すつために、力、好ましくは、使用者がかける力、特に、好ましくは、手動でかけられる力を、ピストン１０に移動するよう構成される。薬物の用量は、カートリッジからこのようにして投与され得る。送達される用量のサイズは、ピストン１０が遠位方向にカートリッジ４に対してそれだけ変位される距離によって定められ得る。
【００５９】
更に、駆動アセンブリはピストンロッド１２を含む。ピストンロッド１２は力をピストン１０に移動するように構成され得て、そうすることによって、ピストン１０をカートリッジ４に対して遠位方向に変位させる。ピストンロッド１２の遠位端面はピストン１０の近位端面に隣接するように配置され得る。（明示されていない）ベアリング部材はピストン１０を前進させるように、好ましくは、ピストン１０の近位端面に隣接するように配置され得る。ベアリング部材はピストン１０とピストンロッド１２の間に配置され得る。ベアリング部材はピストンロッド１２に固定され得るか又は分離した部材であり得る。もし、ピストンロッド１２がデバイスの操作中に、例えば、用量送達中、回転するように構成されるならば、ベアリング部材を供することは、特に好都合である。ベアリング部材は、（回転している）ピストンロッド１２と一緒にハウジングに対して変位され得る。ピストンロッド１２はベアリング部材に対して回転でき得る。このようにして、回転しているピストンロッド１２がピストン内に穴を開け、そしてそのことによってピストンを損傷するリスクは低減される。従って、ピストンロッド１２がハウジングに対して回転しそして変位される一方、ベアリング部材は、好ましくは、変位されるのみであり、つまり、回転しない。ピストンロッド１２はベアリング部材によって束縛され得る。
【００６０】
駆動アセンブリ３は、その中にピストンロッド１２が保持され得るハウジング１３を含む。薬物レセプタクル２の近位端側１４は、ハウジング１３の遠位端側１５で、例えば、ねじ連結を介して駆動アセンブリ３に固定され得る。ハウジング１３、カートリッジ４及び／又はカートリッジ保持部材１１はチューブ状の形を有し得る。
【００６１】
駆動アセンブリ３は用量部分１６を含む。用量部分１６はハウジング１３に対して動き得る。用量部分１６は、送達されるべき薬物５の用量を設定するために、ハウジングに対して近位方向に、そして設定された用量を送達するためにハウジングに対して遠位方向に動くことが可能であり得る。用量部分１６は、好ましくは、ハウジング１３に連結される。用量部分１６はハウジングに対して回転運動に抗して固定され得る。用量部分１６は（明示されていない）ハウジング１３に対して近位端位置と遠位端位置の間に移動し（変位され）得る。用量の設定中、ハウジングに対して用量部分がそれだけ変位される距離によって用量のサイズが定められる。近位端位置及び遠位端位置は、用量部材のハウジングに対する近位又は遠位の走行を制限し得る各停止機構によって定められ得る。デバイス１は可変用量デバイス、つまり、異なる、好ましくは、使用者が設定できるサイズの薬物の用量を送達するように構成されるデバイスであり得る。または、デバイスは固定用量デバイスであり得る。
【００６２】
デバイス１は手動で、特に、非電気的に駆動されるデバイスであり得る。用量部分１６がハウジング１３に対して遠位方向に移動する原因となる（使用者がかけた）力は駆動アセンブリ３によってピストンロッド１２に移動され得る。この目的のために、図１において明示されていない駆動アセンブリ部材が供され得る。駆動アセンブリ３は、好ましくは、用量を設定するために用量部分がハウジングに対して近位方向に移動するとき、ハウジング１３に対してピストンロッド１２を動かさないように構成される。
【００６３】
上述の通り薬物送達デバイス１において実行されるのに適する駆動アセンブリの実施態様が図２及び３に関連して述べられる。
【００６４】
駆動アセンブリはハウジング部分１７を含む。ハウジング部分１７は近位端１８及び遠位端１９を有する。ハウジング部分１７は、図１の、（外部）ハウジング１３、その一部又はハウジング１３内の挿入物であり得て、その挿入物は好ましくは、ハウジング１３に対して回転運動及び軸方向運動に抗して固定される。ハウジング部分１７は、例えば、挿入スリーブであり得る。挿入スリーブはハウジング１３に、例えば、スナップフィットされるか又か接着され得る。ハウジング部分１７はチューブ状の形を有し得る。ハウジング部分１７は、（示されていない）外部固定エレメント、例えば、ハウジング部分１７をハウジング１３に固定するためのスナップフィットエレメントを含み得る。
【００６５】
ピストンロッド１２はハウジング１３の中に、好ましくは、ハウジング部分１７内に保持される。ピストンロッド１２は用量送達中ハウジング部分１７に対して遠位方向に駆動される。
【００６６】
駆動アセンブリは、駆動アセンブリ３の第一の駆動アセンブリ部材である駆動部材２０を更に含む。駆動部材２０はハウジング部分１７内に保持される。駆動部材２０は力、好ましくは、トルクをピストンロッド１２に移動するように構成される。移動された力によってピストンロッド１２は、用量を送達するためにハウジング部分１７に対して遠位方向に変位されることになり得る。
【００６７】
駆動部材２０はハウジング部分１７に対して回転できる。駆動部材２０はピストンロッド１２を係合し得る。駆動部材２０の回転運動は、例えば、第二の方向への回転運動は、ハウジング部分１７に対してピストンロッド１２の遠位運動へと変換され得る。これを以下に更に詳細に説明する。
【００６８】
駆動アセンブリは、駆動アセンブリ３の第二の駆動アセンブリ部材である回転部材２１を更に含む。回転部材２１は第一の方向に、特に、薬物の用量を設定するためにハウジング部分１７に対して回転でき、そして特に、設定された用量を送達するために第二の方向に回転できる。第二の方向は第一の方向と反対である。図２及び３によると、例えば、デバイスの近位端から見て、第一の方向は反時計まわりであり得て、そして第二の方向は時計まわりであり得る。
【００６９】
駆動部材２０、回転部材２１及び／又はピストンロッド１２は、好ましくは、（共通の）回転軸の回りに回転できるように構成される。回転軸は、駆動部材２０、回転部材２１及び／又はピストンロッド１２を通って伸び得る。回転軸は、ピストンロッド１２の主縦軸であり得る。回転軸は、ハウジング部分１７の近位端と遠位端の間を走行（run）し得る。
【００７０】
回転部材２１は、一方向性クラッチ機構、特に、摩擦クラッチ機構によって、駆動部材２０に連結される。このクラッチ機構は、ハウジング部分１７に対して第一の方向に回転部材２１が回転するときに、駆動部材２０に対する回転部材２１の回転運動を可能にする。クラッチ機構は、ハウジング部分１７に対して第二の方向へ回転部材２０が回転するときに、駆動部材２０に対する回転部材２１の回転運動を防ぐ。駆動部材２０は、このようにハウジング部分１７に対して第二の方向への回転部材２１の回転運動に従動し得る。
【００７１】
駆動部材２０は、回転部材２１と隣接するように及び／又はそれを係合するように、そして特に、回転部材２１を係合するように配置される。駆動部材２０は、一端で、例えば、その近位端で歯部２２を含む。回転部材２１は、駆動部材２０と面する一端で、例えば、その遠位端で歯部２３を含む。歯部２２は複数の歯２４を含む。歯部２３は複数の歯２５を含む。歯２４及び／又は歯２５は回転軸に沿って伸び得る。歯部２２及び２３は互いに対になるように構成され得る。
【００７２】
歯２４は、駆動部材２０上に、特に、回転部材２１に面する駆動部材２０の端部で周囲に配列され得る。歯２５は回転部材２１上で周囲に、特に、駆動部材２０と面する回転部材２１の端部に配列され得る。
【００７３】
二つの歯の急勾配の端面が隣接しそして回転部材２１が第二の方向に更に回転させられ続けるとき、急勾配の側は隣接状態に留まりそして駆動部材２０は回転部材２１の回転に従動する。回転部材２１が第一の方向に回転するとき、歯の傾斜路（ramp）（この傾斜路は、特に、回転軸に対して斜めに走行する）は互いに沿って滑り、その結果、回転部材２１は駆動部材２０に対して回転し得る。
【００７４】
駆動アセンブリ３は、駆動アセンブリ３の第三の駆動アセンブリ部材である停止部材２６を更に含む。駆動部材２０は、停止部材２０と回転部材２１の間に配置され得る。停止部材２６は、用量の設定中、つまり、回転部材２１が第一の方向に回転するとき、ハウジング部分１７に対して第一の方向への駆動部材２０の回転運動を防ぐように構成される。このように、回転部材２１はハウジング部分１７に対して第一の方向へ回転し得て、一方、駆動部材２０及び停止部材２６は回転しない。
【００７５】
停止部材２６は、別の一方向性クラッチ機構、特に、摩擦クラッチ機構によって、駆動部材２０に連結される。このクラッチ機構は、ハウジング部分１７に対して第一の方向に回転部材２１が回転するときに、停止部材２６に対する駆動部材２０の回転運動を防ぐ。クラッチ機構は、ハウジング部分１７に対して第二の方向へ回転部材２１が回転するときに、停止部材２６に対する駆動部材２０の回転運動を可能にする。
【００７６】
このように、回転部材２１は、用量の設定中、第一の方向に駆動部材２０及び停止部材２６に対して回転し得て、ここで停止部材２６とのその相互作用によって駆動部材２０の回転が妨げられ、そして回転部材２１並びに駆動部材２０は、用量の送達中、第二の方向に停止部材２６に対して回転し得る。
【００７７】
停止部材２６は、用量の設定中、好ましくは、用量の送達中、駆動部材２０と隣接し及び／又はそれと係合するように配置され得る。停止部材２６は、５２０と面する一端で、例えば、その近位端で歯部２７を有する。歯は、急勾配の側と勾配のゆるやかな傾斜路を持つ傾斜路形状であり得る。歯は、停止部材２６に沿って、特に、停止部材２６の周囲上に方位角に配列され得る。
【００７８】
駆動部材２０は、停止部材２６と面する一端で、例えば、その遠位端で歯部２８を有する。駆動部材２０の歯部２２及び２８は反対向きに配列される。歯部２８は回転部材２１の歯部２３に従って構成され得る。歯部２２は停止部材２６の歯部２７に従って構成され得る。歯部２７及び２８、特に、歯の急勾配側は、ハウジング部分１７に対して、そして特に停止部材２６に対して第一の方向への駆動部材２０の回転を防ぐために確かに協動し、例えば、隣接する。
【００７９】
停止部材２６は、好ましくは、ハウジング部分１７に対して回転運動に抗して固定される。停止部材２６はハウジングに固定され得るか又はハウジング内に統合され得る。停止部材２６は、ハウジング部分１７に対して変位に抗して固定され得るか又はハウジング部分１７に対して変位が許され得る。
【００８０】
本実施態様においてそれが図示されている通り、停止部材２６は、ハウジングに対して変位可能であるが、ハウジング部分１７に対して回転できない。その目的のために、一つ又は複数の、好ましくは、反対側に配列された案内機構、例えば、案内ラグ２９が停止部材２６において供される。各案内機構２９は、ハウジング、例えば、ハウジング部分１７において供され得る、対応する案内スロット３０と係合する。これは図２及び３において見ることができる。案内機構２９は、ハウジング部分１７に対して停止部材２６の回転運動を防ぐように案内スロット３０と協動し、ここでハウジングに対して停止部材２６の軸方向運動が可能とされる。停止部材２６の軸方向運動は操作中の駆動アセンブリ３の部品の間の遊びを補正し得る。
【００８１】
駆動部材２０、停止部材２６及び回転部材２１を含むグループから、一つ又はそれより多くの、好ましくは、二つの部材又は三つの部材は、ハウジング部分１７に対して、好ましくは、ピストンロッド１２に対して軸方向に変位可能である（図２及び３における二重矢印（double arrow）４５）。そこで、駆動部材２０及び述べられた部材２１又は２６の別の一つはハウジングに対して軸方向に変位可能である。残りの部材は軸方向の変位に抗して固定され得るか、または薬物の送達のための駆動アセンブリ３の操作中に軸方向に変位可能である。従って、もし、駆動部材２０及び停止部材２６が軸方向に変位可能ならば、回転部材２１は軸方向に固定され得るか又は軸方向に変位可能であるなどである。クラッチ機構の部品のハウジングに対する相対的な（軸方向の）動きによって引き起こされる部品の間の遊びはこのようにして補正され得る。その分だけ各部品がハウジングに対して軸方向に変位され得る距離は、駆動部材２０の各歯部２２又は２８の歯の（最大）深さに対応し得る。または、その距離は、各歯部の歯の（最大）深さより大きくあり得る。
【００８２】
更に、駆動アセンブリ３は弾力部材３１、好ましくは、ばね部材を含む。弾力部材３１は駆動アセンブリ３の薬物送達操作中に付勢され得る。弾力部材３１は、駆動アセンブリ部材を係合状態に保持する、つまり、駆動部材２０を停止部材２６及び／又は回転部材２１と係合状態に維持する傾向にある力を供し得る。この力は回転軸に沿ってかけられ得る。図２及び３において示された状況において、この力は近位方向にかけられ得る。弾力部材３１はらせん（コイル）ばねであり得る。弾力部材３１は圧縮ばねであり得る。
【００８３】
弾力部材３１は、薬物の用量の設定及び投与中に、駆動部材２０及び停止部材２６を、互いに（恒久的な）機械的接触状態、例えば、隣接状態に保ち得る。代替法として、又は追加的に、弾力部材３１は、薬物の用量の設定及び送達中、駆動部材２０及び回転部材２１を、互いに（恒久的な）機械的接触状態、好ましくは、隣接状態に保ち得る。
【００８４】
弾力部材３１は停止部材２６内に統合され得るか又は別々の部品であり得る。弾力部材３１は停止部材２６の遠位端側上に配置され得る。
【００８５】
駆動アセンブリ３は支持部材３２を更に含む。支持部材３２は、ハウジング部分１７に対して軸方向運動及び回転運動に抗して都合よく固定されるか、又はハウジング部分１７内に統合される。支持部材３２は、駆動部材２０の停止部材２６から遠い側上に配置される。支持部材３２は、突出、例えば、リング状の突出であり得る。回転部材２１は支持部材３２中の開口部を通して伸び得る。支持部材３２は、弾力部材３１によってかけられる力に対する抗力を供し得る。薬物の設定及び送達中の、回転部材２１と駆動部材２０との、そして駆動部材２０と停止部材２６との恒久的な隣接はこのようにして助けられる。
【００８６】
回転部材２１は、（半径方向に）外側に突き出ている突出部材３３、例えば、フランジ部分を有する。突出部材３３は、支持部材３２と、特に、支持部材３２の遠位端側と隣接するように都合よく供される。
【００８７】
駆動アセンブリ３は用量部材３４を更に含む。用量部材３４は図１の用量部分１６であり得るか又は用量部分１６の一部であり得る。用量部材３４は、用量を設定するために、そして用量を送達するために近位方向（矢印４３）にハウジングに対して動き得る。例えば、用量部材３４は、用量設定中ハウジング部分１７に対して近位方向に、そして用量送達中ハウジング部分１７に対して遠位方向に移動し得る。用量部材３４はハウジング部分１７又は、代替法として、（明示されていない）ハウジング１３の別の部分と係合し得る。用量部材３４は、好ましくは、ハウジング部分１７に対して回転運動に抗して固定される。用量部材３４は、各々ハウジング部分１７又はハウジング１３中に供される、別の案内機構、例えば、案内スロット又は案内ラグと係合する案内機構３５、例えば、案内ラグ又は案内スロットを含み得る。
【００８８】
用量部材３４は回転部材２１に対して近位方向にそして遠位方向に移動し得る。用量部材３４は、薬物の用量を設定するための、例えば、ハウジング部分１７に対して近位方向への用量部材の動きが、第一の方向（矢印４４）への回転部材２１の回転運動に変換され、そして用量を送達するための、例えば、ハウジング部分１７に対して遠位方向への用量部材の動きが、第一の方向と反対の第二の方向への回転部材２１の回転運動に変換されるべく、回転部材２１に連結可能であるように、そして、好ましくは、（恒久的に）連結されるように配置される。
【００８９】
回転部材２１には（外部）ねじ山３６が備えられ得る。ねじ山３６は、用量部材３４の一つ又は複数のカートリッジ４９と係合され得る。各係合部材は、用量部材の内部上に配置され得る。各係合部材は、例えば、ねじ山又はねじ山の一部であり得る。このように、用量部材３４及び回転部材２１はねじ連結され得て、特に、ねじ係合され得る。回転部材２１は用量部材３４の内部に配置され得る。
【００９０】
駆動部材２０及びピストンロッド１２は、ハウジングに対する駆動部材２０の回転運動が、ハウジング（１３）に対してピストンロッド１２の回転運動に変換されるように構成される。駆動部材２０は、ピストンロッド１２と係合し得る。ピストンロッド１２は、変位軸に沿って駆動部材２０に対して変位可能である。ここで、変位軸は回転軸に沿って走行する。駆動部材２０は、例えば、ピストンロッド１２にスプラインされ得る。
【００９１】
ピストンロッド１２はハウジング１３にねじ連結され得る。ピストンロッド１２には、例えば、外ねじが供され得る。ピストンロッド１２は係合トラック３７、好ましくは、外側上に二つの反対側に配列された係合トラック３７を含む。（各）係合トラック３７はピストンロッド１２の外ねじを妨害し得る。（各）係合トラック３７は、好ましくは、それに沿ってピストンロッド１２がハウジングに対して、特に、駆動部材２０に対して変位可能な軸に沿って伸びる。
【００９２】
ハウジングに対する駆動部材２０の回転運動はこのようにハウジングに対するピストンロッド１２の回転運動に変換され、そしてピストンロッド１２の回転運動は、ピストンロッド１２とハウジング（部分）のねじ係合のせいで、遠位方向へのハウジングに対するピストンロッド１２の動きに変換される。
【００９３】
用量部分１６（図１を参照）はカートリッジ４８を含み得る。カートリッジ４８は使用者によって掴まれるように構成され得る。カートリッジ４８は、近位端で、用量部材３４に配置されそして連結され得る。カートリッジ４８及び用量部材３４は一体であり得る。
【００９４】
ここで図４に戻ると、薬物送達デバイス１の再設定できる駆動アセンブリの第一の実施態様が示される。薬物の用量を設定しそして投与するために、再設定できる駆動アセンブリは、図２及び３において述べられたものと同じ機能的特徴及び構造的特徴を含む。図４において、駆動アセンブリの再設定を可能にする更なる駆動アセンブリの機構が示される。必須部品が展開図において描かれている。図４は、停止部材２６及びその各歯部２７を有するハウジング１３の一部を示す。図２及び３において述べられた通り、停止部材２６はピストンロッド１２を駆動するために駆動部材２０と相互作用する。図４において、停止部材２６のみが描かれる。更に、弾力部材３１が図４において描かれており、ここで、停止部材２６を駆動部材２０及び回転部材２１と各々係合しそして隣接するための力を供する（図２及び３を参照）。
【００９５】
停止部材２６を駆動部材２０と係合状態に保持する機能と並んで、弾力部材３１は、再設定が可能にされるように、駆動アセンブリの部分、つまり、変換エレメント３８及び連結手段３９の係合解除のための力を供する機能も有する。変換エレメント３８及び連結手段３９はハウジング１３の遠位端に配置される。弾力部材３１は、それが弾力部材３１の遠位側上で連結手段３９と係合し得るように、そして弾力部材３１の近位側上で停止部材２６と係合し得るように置かれる。
【００９６】
変換エレメント３８は、図４の実施態様によると、ハウジング１３の部分として統合的に形成される保持手段４０によって囲まれそして隣接され得る。保持手段４０は変換エレメント３８が軸方向に動くことを防ぐが、変換エレメント３８がハウジングに対して回転することを可能にする。変換エレメント３８はピストンロッド１２の外ねじとのねじ係合のための内ねじを含む。このように、変換エレメント３８はピストンロッド１２を案内しそして保持する「ナット手段」または「本体ナット」として作用する。用量を投与するときに、デバイス１の操作状態において、ピストンロッド１２がハウジング１３を通して遠位方向に軸方向に移動するように、ピストンロッド１２の回転運動は、そうすることによって変換エレメント３８により、らせん運動に変換される。
【００９７】
好ましくは、連結手段３９はハウジングに対する回転運動が妨げられる。これは、連結手段３９とハウジング１３の少なくとも一部、またはハウジング１３の内径上に統合的に形成される一部、又はハウジング１３に固定される部品、例えば、スプライン、突出部又は保持手段４０をハウジング１３に連結するための連結エレメントとの係合によって遂行され得る。連結手段３９は、連結手段３９の回転運動が阻止されるように、少なくとも一つの連結エレメントと係合し得る。デバイス１の操作状態において、変換エレメント３８が連結手段３９を介してハウジングに対する回転運動が妨げられるように、変換エレメント３８は連結手段３９と相互作用する。この目的のために、変換エレメント３８は第一のロック手段４１を含み、そして連結手段３９は第二のロック手段４２を含む。
【００９８】
図５は、ハウジング１３内に配置される変換エレメント３８、連結手段３９及び保持手段４０を含む再設定可能な駆動アセンブリの全体の詳細な図を示す。この実施態様によれば、第一及び第二の第一のロック手段４１及び４２は歯として設計される。特に、第一の第一のロック手段４１の歯は変換エレメント３８の外径に周囲上に配置される。連結手段３９上の第二のロック手段４２の歯は、それらが変換エレメント３８の第一の第一のロック手段４１の歯とインターロックするための雌型として作用するように連結手段３９の内径に配置される。
【００９９】
図４及び５の実施態様によると、変換エレメント３８は、変換エレメント３８がハウジングに対して軸方向運動に抗して恒久的に固定されるように、保持手段４０と相互作用する。連結手段３９は、それがハウジングに対して軸方向に動き得て、そして操作状態による第一の位置に持ち込まれ得て、そうすることによって変換エレメント３８とインターロックし、そして再設定状態による第二の位置に持ち込まれ得て、そうすることによって変換エレメント３８から係合解除されるように設計される。弾力部材３１は、操作状態から再設定状態へのデバイス１の切り替え中に、連結手段３９を変換エレメント３８から係合解除するためのそれぞれの力を供する。
【０１００】
図６は、一緒に組立てられる、図４及び５による部品の側部断面図を示す。特に、図６は、デバイス１の操作状態を示し、ここで連結手段３９は、第一の位置に、つまり、変換エレメント３８と隣接して置かれそして保持され、そうすることによって変換エレメント３８とインターロックし、そしてハウジングに対するその回転運動を防ぐ。連結手段３９は、好ましくは、ハウジング１３の遠位端側に挿入されそしてそれと係合される（示されていない）薬物レセプタクルの近位端側によってこの位置において保持され、ここで薬物レセプタクルの近位端側は、直接的に又は間接的に連結手段３９を弾力部材３１の力に抗してこの位置に無理やり保持する。連結手段３９と変換エレメント３８の係合のせいで、変換エレメント３８はハウジングに対する回転運動が妨げられる。更に、ピストンロッド１２は、ピストンロッドの回転運動がピストンロッド１２のらせん運動ひいては軸方向運動に伝えられるように、変換エレメント３８とねじ係合される。この遠位での動きのせいで、カートリッジから外に薬物を排出するために、（示されていない）薬物レセプタクルのカートリッジのピストン、又は栓又はプランジャーが遠位方向に押され得る
【０１０１】
図６は、一方の側上で互いに係合される変換エレメント３８と連結手段３９の間の弾力部材３１、及び他の側上の停止部材２６の配置を示す。この配置のせいで、弾力部材３１は二つの任務を果たすことが可能とされる。第一に、上で説明された通り、弾力部材３１は停止部材２６と駆動アセンブリ部材の係合のための力を供する。第二に、弾力部材３１は、それが操作状態において引っ張られるので、図６において描かれた通りの操作状態から以下に説明される通りの再設定状態へのデバイスの切り替え中に、連結手段３９が変換エレメント３８から分離されそして係合解除されるよう強いる連結手段上に力を供する。
【０１０２】
この再設定状態が図７において示される。操作状態から再設定状態への切り替えは、ハウジング１３から薬物レセプタクルを取り外すことによって開始された。弾力部材３１は、連結手段３９が変換エレメント３８から離れて軸方向に動くこと、つまり、連結手段３９が第一の位置から第二の位置へと持ち込まれることを強いる。従って、デバイスは、図６において描かれた操作状態から図７において描かれた再設定状態へと切り替えされている。連結手段３９の横断経路は、図６による連結手段３９の第一の位置と図７による連結手段３９の第二の位置の間の距離を印している各矢印４６によって描かれる。
【０１０３】
このように、図７の再設定状態において、連結手段３９は変換エレメント３８から係合解除され、そうすることにより変換エレメント３８はハウジングに対して自由に回転することができる。このことから、ピストンロッド１２が近位方向に移動し得てハウジング１３内に戻り得ることになる。図７によると、ピストンロッドは、薬物の最後の用量を排出した後の位置にあり、そして近位方向に移動してハウジング１３内に戻り得る。ピストンロッド１２の動きはピストンロッド１２の遠位端の方に向いている矢印４５によって示される。近位方向へのピストンロッド１２の動きは、例えば、使用者の手によって、又はハウジング１３に固定されている新しいカートリッジによってかけられる力によって遂行され得る。
【０１０４】
ピストンロッド１２の動きは、上述の通り自由に回転する変換エレメント３８の回転運動になる。好ましくは、ピストンロッド１２のねじ山ピッチは、ハウジング１３内に戻るピストンロッド１２の再設定中、ピストンロッド１２と変換エレメント３８のねじ係合が変換エレメント３８の回転運動を阻止しないように適合される。
【０１０５】
図８において、再設定できる駆動アセンブリ３を有するデバイス１の別の実施態様が、対応している部品の展開図において描かれている。図８は、図１〜３の記述によるデバイス１の部材、特に、そこに駆動部材が組み込まれるハウジング１３の遠位端側１５を用いてその近位端側１４に挿入されそしてそれと係合されるカートリッジ保持部材１１を有する薬物レセプタクル２を示す。特に、ハウジング１３は、操作状態において弾力部材３１の力によって係合されそして係合状態に保持される駆動部材２０及び停止部材２６を収容する。駆動部材２０及び停止部材２６の機能は、図２及び３に関連して説明された。
【０１０６】
更に、ハウジング１３は変換エレメント３８及び連結手段３９を収容する。この実施態様によると、そして図４〜７において説明された実施態様とは対照的に、変換エレメント３８は軸方向に動き得て、そして弾力部材３１によって供される力のせいで、デバイスの操作状態による第一の位置に持ち込まれそして保持され得て、そしてデバイスの再設定状態による第二の位置に持ち込まれそして保持され得る。変換エレメント３８はピストンロッド１２の外ねじとのねじ係合のための内ねじを含む。デバイスの操作状態において、ピストンロッド１２の回転運動は、それによって、ピストンロッド１２がハウジング１３を通して遠位方向に軸方向に移動するように、変換エレメント３８によってらせん運動に変換される。連結手段３９は、この実施態様によるとハウジング１３の部分として統合的に形成される。
【０１０７】
図９は、図８の部材の、より詳細な図、特に、互いに相互作用している、そして弾力部材３１の力によって分離されている変換エレメント３８及び連結手段３９を示す。変換エレメント３８は第一のロック手段４１、つまり、連結手段３９の第二のロック手段４２と係合状態に持ち込まれ得る歯を含み、そうすることによって第二のロック手段４２は第一のロック手段４１とインターロックするための対になる歯として作用する。ハウジング１３の内径中に統合的に形成される周囲突出５０は、弾力部材３１の力のせいで、変換エレメント３８が連結手段３９から分離された後の、デバイスの再設定による第二の位置における変換エレメント３８の隣接のために供される。
【０１０８】
停止部材２６は、ハウジング１３の内径上に統合的に形成され、そして停止部材２６の外径上の少なくとも一つの雌型と相互作用する少なくとも一つの突出５１を用いて、ハウジングに対する回転運動に抗して固定され得る。
【０１０９】
図１０は、一緒に組み込まれる、図８及び９の構成部材を示す。特に、図１０は、図８及び９による第二の実施態様の操作状態を示す。そのカートリッジ保持部材１１を有する薬物レセプタクル２はハウジング１３の遠位端側１５でその近位端側１４に挿入され、そしてそれと係合され、そうすることによって、連結手段３９に抗して変換エレメント３８を押し、そして変換エレメント３８をその位置に、つまり、連結手段３９と隣接して保持する。従って、変換エレメント３８は、変換エレメント３８がハウジングに対する回転運動に抗して固定されるように、連結手段３９とインターロックする。この操作状態において、変換エレメント３８とねじ係合されるピストンロッド１２は、薬物を排出するために、遠位方向に、薬物レセプタクル２内のカートリッジのピストン、又はプランジャー又は（示されていない）栓を押して遠位方向に移動し得る。
【０１１０】
図１０は、一方の側上で変換エレメント３８と連結手段３９の間に配置される弾力部材３１、そして他方の側上で停止部材２６及び駆動部材２０を含む駆動アセンブリを示す。更に、弾力部材３１は、ハウジング１３内に挿入された薬物レセプタクル２のせいで引っ張られる。詳細には、弾力部材３１は、近位方向に変換エレメント３８を押し、そのようにして変換エレメント３８は、近位方向に停止部材２６と隣接する弾力部材３１を圧縮する。従って、弾力部材３１は、一方で駆動部材２０及び停止部材２６を係合状態にそして、好ましくは互いに隣接状態に保持するための力を供し、そして他方で、図０による操作状態から以下において説明される通りの再設定状態へのデバイスの切り替え中に、変換エレメント３８を連結手段３９から分離するための力を供する。
【０１１１】
図１１においてデバイスの再設定状態が示されている。図１０による操作状態から図１１による再設定状態へのデバイス１の切り替えは、ハウジング１３から薬物レセプタクル２が取り外されて開始された。弾力部材３１は、遠位方向に変換エレメント３８が連結手段３９から分離されそして係合解除されるよう強いて、緩められるようになる。変換エレメント３８は回転することが自由である。従って、ピストンロッド１２は、ピストンロッド１２の遠位端に向って指し示している矢印４５によって示される通り、近位方向に移動し得てハウジング１３内に戻り得る。図１１によると、ピストンロッドは、薬物の最後の用量を排出した後の位置にある。
【０１１２】
図１２は、図１１の部分の詳細な図を示す。他方、弾力部材３１の力のせいで、変換エレメント３８は連結手段３９から分離されるようになり、ここで第一のロック手段４１は第二のロック手段４２から係合解除される、つまり、各周囲の歯は互いから分離される。変換エレメント３８は、再設定状態による第二の位置に持ち込まれて保持され、そうすることによって第一の位置と第二の位置の間の変換エレメントの横断経路が、第一の位置と第二の位置の間の距離を印している二つの矢印４６によって描かれる。好ましくは、この再設定状態において、弾力部材３１は、駆動部材２０及び停止部材２６が互いから分離され得て、そうすることによって駆動部材２０を停止部材２６から離れた位置に持ち込むように、停止部材２６及び駆動部材２０を係合状態に保持するための力をもはや供しない。この横断経路は、駆動部材２０と停止部材２６の間の距離を印している第二の矢印４７によっても描かれる。しかし、停止部材２６及び駆動部材２０が互いに係合状態に留まることも考えられる。
【０１１３】
図１２のこの再設定状態において、ピストンロッド１２は近位方向に移動し得てハウジング内に戻り得て、そうすることによって変換エレメント３８はピストンロッド１２の再設定が可能であるように、ハウジングに対して回転することが自由である。好ましくは、ピストンロッド１２のねじ山ピッチは変換エレメント３８の回転運動が阻止されないように適合される。ピストンロッド１２はピストンロッドの回転なしで、専ら近位方向に軸方向に移動し得て、そのことによって駆動部材２０は回転しない。しかし、停止部材２６からの駆動部材２０の分離のせいでピストンロッド１２がらせん状に移動し得てハウジング１３内に戻り、そうすることによって駆動部材２０が停止部材２６からの係合解除のせいでハウジングに対して自由に回転することも考えられる。
【０１１４】
一般的に、上で述べられそして説明された通り、その再設定機構を有する薬物送達デバイスは円滑で容易な再設定作用を供し、そして全ての使用者、ただ特に、手先が不器用な者を助ける。更に本デバイスは、その弾力部材のみが二つの任務を発揮するのでコスト効果に優れる。上述のこれらの実施態様は代表的なものであり、本発明を制限するものではない。
【符号の説明】
【０１１５】
１  薬物送達デバイス
２  薬物レセプタクル
３  駆動アセンブリ
４  カートリッジ
５  薬物
６  出口
７  デバイスの遠位端
８  デバイスの近位端
９  膜
１０  ピストン
１１  カートリッジ保持部材
１２  ピストンロッド
１３  ハウジング
１４  薬物レセプタクルの近位端側
１５  ハウジングの遠位端
１６  用量部分
１７  ハウジング部分
１８  ハウジング部分の近位端
１９  ハウジング部分の遠位端
２０  駆動部材
２１  回転部材
２２  歯部
２３  歯部
２４  歯
２５  歯
２６  停止部材
２７  歯部
２８  歯部
２９  案内機構
３０  案内スロット
３１  弾力部材
３２  支持部材
３３  突出部材
３４  用量部材
３５  案内機構
３６  ねじ山
３７  係合トラック
３８  変換エレメント
３９  連結手段
４０  保持手段
４１  第一のロック手段
４２  第二のロック手段
４３〜４７  矢印
４８  用量ボタン
４９  係合部材
５０、５１  突出
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４−５】
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【図６】
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【図７】
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【図８−９】
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【図１０】
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【図１１−１２】
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【国際調査報告】
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