(57)【要約】【課題】  体内に保持されるとき、塞栓形成用コイルに加わる力の作用方向がコイルそのものの屈曲によって変わるようにして、脳動脈瘤の血管壁を強く加圧しないで柔らかに保持されながらも脳動脈瘤の内部に緻密に保持されるようにする塞栓形成用コイルを提供する。【解決手段】  ２次コイルの単位螺旋コイル上に少なくとも一つ以上の屈曲部を持ち、この屈曲部は二つの角度変化部と連結された本発明の塞栓形成用体内保持コイルを提供し、このような屈曲部を構成するとともにこれを形成するための角度変化部を構成するための製造方法を提供する。【選択図】  図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
白金、銀、金、パラジウムまたはタングステンなどの材質のワイヤ（７）で螺旋状に形成した１次コイル（１）を螺旋形状を記憶するように熱処理した後、これを再び螺旋状に形成した状態で、この螺旋形状を記憶するように熱処理して２次コイル（２）にした螺旋状コイル（３）であって、
前記２次コイル（２）をなす多数の単位螺旋コイル（１１）上に少なくとも一つ以上の屈曲部（１２）が構成され、前記屈曲部（１２）は、両側に内側に湾曲するように曲がる角度変化部（１３、１４）と一体的に連結されてなることを特徴とする、塞栓形成用体内保持鼻。
【請求項２】
前記屈曲部（１２）と、前記屈曲部（１２）と一体的に連結されてなる角度変化部（１３、１４）は前記それぞれの単位螺旋コイル（１１）上に互いに見合う位置に形成されることを特徴とする、請求項１に記載の塞栓形成用体内保持鼻。
【請求項３】
前記屈曲部（１２）と、前記屈曲部（１２）と一体的に連結されてなる角度変化部（１３、１４）は前記それぞれの単位螺旋コイル（１１）上に互いに等間隔で多数設けられることを特徴とする、請求項１に記載の塞栓形成用体内保持鼻。
【請求項４】
白金、銀、金、パラジウムまたはタングステンなどの材質のワイヤ（７）で螺旋状に形成した１次コイル（１）を螺旋形状を記憶するように熱処理したものを用いて塞栓形成用体内保持コイルを製造する方法であって、
丸棒（２０）に長手方向に沿って両側の突出エッジ（２１、２２）と連結された湾曲凹部（２３）が形成されたジグ（２４）に前記１次コイル（１）を螺旋状に所要長さだけ巻き付ける工程と；
前記巻き付けられた状態を維持した状態で前記湾曲凹部（２３と対応する位置で押圧丸棒（２５）で前記１次コイル（１）を長手方向に加圧した状態で前記１次コイルを熱処理する熱処理工程と；を行うことにより、前記２次コイル（２）のそれぞれの単位螺旋コイル（１１）上に屈曲部（１２）と角度変化部（１３、１４）を形成することを特徴とする、塞栓形成用体内保持コイルの製造方法。
【請求項５】
前記丸棒（２０）に長手方向に沿って両側の突出エッジ（２１、２２）と連結された多数の湾曲凹部（２３、２３’、２３”）が形成されたジグ（２４’）を使って、それぞれの単位螺旋コイル（１１）上にそれぞれ三つの屈曲部（１２、１２’、１２”）と六つの角度変化部（１３、１４）；（１３’、１４’）；（１３”、１４”）を形成することを特徴とする、請求項４に記載の塞栓形成用体内保持コイルの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は脳動脈瘤（Cerebral aneurysm）の血管内治療（Endovascular treatment）に使われる塞栓形成用体内保持コイルに係り、より詳しくは脳動脈の血管内壁に接するとき、脳動脈瘤の血管壁を強く加圧せずに柔らかに保持できるように作用しながらも脳動脈瘤の内部に高密度で充填されるようにした塞栓形成用体内保持コイル及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
脳動脈瘤は脳動脈が異常に脹れられる疾患で、正常な血管壁に比べて破裂の危険が高いし、破裂されれば出血を含めた深刻な脳出血を引き起こす。
【０００３】
このような脳動脈瘤の治療として、開頭術による動脈瘤クリップとともに血管を通じて動脈瘤に近付いて分離型塞栓コイルを動脈瘤内に挿入して血瘤から分離させる方法で再出血を防止する治療が多く施されている。
【０００４】
このような脳動脈瘤の１次治療目標は、動脈瘤破裂や再破裂による再出血を防止することであり、伝統的な治療法は開頭術による動脈瘤の頸部クリップである。
【０００５】
頭蓋骨を開いて動脈瘤がある血管を捜し、金属製クリップで動脈瘤の頸部をつかむことで、血瘤が動脈瘤内に流入することができないようにするものである。
【０００６】
そして、分離型塞栓コイルが開発されるにつれて、血管内に細いカテーテルを挿入し、動脈瘤にカテーテルの先端を入れておき、カテーテルを通じて分離型塞栓コイルを動脈瘤内に十分な量を挿入すれば、動脈瘤はコイルで満たされ、それ以上血瘤が動脈瘤内に流入することができないようにすることで、動脈瘤の再破裂による再出血を防止する治療法が可能になった。
【０００７】
このような分離型塞栓コイルの利点は、必要時にだけコイルをコイルプッシャーから分離することができるので、必要によって挿入及び除去を繰り返すことで、動脈瘤の形状に合わせて母動脈の血瘤障害なしに動脈瘤を塞栓することができることである。
【０００８】
塞栓形成用コイルは、その端部に離脱可能に接続されている押出し手段（誘導子）によって、適当なカテーテルを通じて脳動脈瘤内部に導入され、所定部位で離脱されて体内に保持される。
【０００９】
このような塞栓形成用体内保持コイルは脳動脈瘤の血管内治療のために使われるもので、開頭術を避けることができるので、近年多くの施術が行われている。
【００１０】
このような塞栓形成用体内保持コイルはその形状によって区分されるもので、一般的に螺旋状コイル（Helical shape coil）と複雑な形状の複合コイル（Complex shape coil）に仕分けされて施術されている。
【００１１】
前記のような螺旋状コイル３の場合には、添付図面の図１に示すように、白金、銀、金、パラジウムまたはタングステンなどの材質のワイヤ７で螺旋状に形成した１次コイル１を螺旋形状を記憶するように熱処理した後、これを再び螺旋状に形成した状態で、この螺旋形状を記憶するように熱処理して２次コイル２に構成し、その一端には血管内壁の損傷を防止するためにチップ４を備えている。
【００１２】
このような螺旋状コイルはカテーテルを通じて脳動脈瘤の内部に挿入されて設置される。
【００１３】
一方、このような螺旋状コイル３の場合には、脳動脈瘤が再開通することを防止するために、脳動脈瘤の内部に最大に緻密に満たすことが必要であるが、前記螺旋状コイル３の場合には、一方向にだけ巻き取られるため、脳動脈瘤の内部を緻密に満たすのに限界があり、さらに螺旋状に満たされるため、螺旋状の１次コイル１がその形状を記憶している２次コイル２の螺旋状を成しながら満たされるため、力が分散されずに均等な力で血管の内壁に接触する問題点がある。
【００１４】
このような問題点のため、脳動脈瘤の内部にコイルを最大に緻密に満たすために複雑な形状の複合コイル４が提供されている。
【００１５】
これは、添付図面の図２に示すように、１次コイル１を螺旋状に形成し、この螺旋形状を記憶するように熱処理した後、複雑な形状を有する状態で熱処理して複雑な形状を持つ複雑な２次コイル５に構成することによってできあがる。
【００１６】
このような複雑な形状を持った複合コイル４の場合には、螺旋状コイル１に比べて脳動脈瘤の内部を緻密に満たすことができる利点がある。
【００１７】
しかし、この場合には、カテーテルを通じて排出されて内動脈瘤の内部に挿入されながら、元の記憶された形状、つまり複雑な２次コイル５の形状に回復するうちにその動きを予測することができなく、さらに前記のように、この際にも複雑な２次コイル５が螺旋形状を成して複雑に構成されているため、依然として螺旋状を成しながら満たされるから、力が分散されずに均等な力で血管の内壁に接触する問題点がある。
【００１８】
すなわち、前記のような従来の塞栓形成用コイルは、体内保持の際、塞栓形成用コイルに加わる力の作用方向が一方向にだけ作用する問題点のため、屈曲がひどい脳動脈瘤に確かに保持されにくい問題点がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１９】
本発明は、体内に保持の際、塞栓形成用コイルに加わる力の作用方向がコイルそのものの屈曲によって変わるようにして、脳動脈瘤の血管壁を強く加圧しないで保持されながらも脳動脈瘤の内部に緻密に保持できるようにする塞栓形成用コイルを提供しようとする。
【課題を解決するための手段】
【００２０】
このような目的を達成するために、本発明は、２次コイルの単位螺旋コイル上に少なくとも一つ以上の屈曲部を持ち、この屈曲部は二つの角度変化部と連結されるように構成した本発明の塞栓形成用体内保持コイルを提供し、このような屈曲部を構成するとともに、これを形成するための角度変化部を構成するための製造方法を提供する。
【発明の効果】
【００２１】
本発明による塞栓形成用体内保持コイルは、これを構成する２次コイルの単位螺旋コイル上に少なくとも一つ以上の屈曲部とこれと互いに連結された二つの角度変化部を形成しているので、体内保持の際、塞栓形成用コイルに外力が加われば、その力の作用方向がコイル自体が持つ角度変化部によっていずれかの一方向にだけ作用しなく、その力によって加圧力が分散される形態に変化するので、脳動脈瘤の血管内壁に柔らかに作用しながらも、脳動脈瘤の内部に保持するとき、前記屈曲部にも保持コイルが維持されるので、緻密に保持することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】従来の螺旋状コイルを示す参考図である。
【図２】複合コイルの参考図である。
【図３】本発明の参考図である。
【図４】図３の要部を抜粹して示す参考図である。
【図５】本発明の他の実施例示図である。
【図６】本発明の他の実施例示図である。
【図７】本発明によるコイルの製造工程図である。
【図８】本発明によるコイルの他の製造工程図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明は、体内に保持されるとき、塞栓形成用コイルに加わる力の作用方向がコイルそのものの屈曲によって変わるようにして、脳動脈瘤の血管壁を強く加圧しないで柔らかに保持されながらも脳動脈瘤の内部に緻密に保持されるようにするものである。
【００２４】
発明の実施のための形態
以下、添付図面に基づいて本発明を詳細に説明する。
【００２５】
従来と同様に、白金、銀、金、パラジウムまたはタングステンなどの材質のワイヤ７で螺旋状に形成した１次コイル１を螺旋形状を記憶するように熱処理した後、これを再び螺旋状に形成した状態で、この螺旋形状を記憶するように熱処理して２次コイル２になる螺旋状コイル３であって、
前記２次コイル２をなす多数の単位螺旋コイル１１上に少なくとも一つ以上の屈曲部１２を構成し、前記屈曲部１２は、その両側に内側に湾曲するように曲がる角度変化部１３、１４と一体的に連結されてなることを特徴とする本発明の塞栓形成用体内保持コイルを提供する。
【００２６】
このような屈曲部１２は、添付図面の図５及び図６に示すように、二つまたはそれ以上の数で設けられるように構成することができる。
【００２７】
このような場合には、前記それぞれの単位螺旋コイル１１上に形成する屈曲部１２を二つ構成する場合には、互いに見合う位置に形成し、三つまたはそれ以上の数を構成する場合には、そのそれぞれの屈曲部１２が互いに等間隔を維持するように形成することが好ましい。これは単位螺旋コイルに形成される屈曲部１２に角度変化部１３、１４が等間隔で形成されるという意味である。
【００２８】
このように、前記２次コイル２をなす多数の単位螺旋コイル１１上に形成した前記屈曲部１２は前記の角度変化部１３、１４で円周形から内部に湾曲するように曲がっており、また角度変化部１３、１４は円周形から脱して内側に曲がる形態に形成されるので、本発明の塞栓形成用体内保持コイルを脳動脈瘤の内部に保持させるとき、前記保持コイルが挿入されていずれかの部分で脳動脈瘤血管壁に接触すれば、その外力によって角度変化部１３、１４で曲がりが発生して、一方向に進行しないで進行方向が他の方向に変化するとともに加圧力が分散されながら柔らかに脳動脈瘤の内部に保持される。
【００２９】
そして、継続した保持によって、前記屈曲部１２が内側に湾曲した形態に構成され、さらにこの部分にも保持コイルが維持されるので、より一層緻密に保持することができるだけでなく、体内保持の際、塞栓形成用コイルに加わる力の方向が脳動脈瘤の屈曲状態に対応して変更して血管の所定位置に確かに保持することができる。
【００３０】
また、多数の屈曲部１２を構成する場合には、前記それぞれの単位螺旋コイル１１上に等間隔を維持するように形成することが好ましい。これは、体内保持の際、それぞれの単位螺旋コイル１１に外力が加わるとき、等間隔で位置する屈曲部１２と一体的に連結された角度変化部１３、１４によって均等に力が分散されるようにして柔らかに保持されるようにするためである。
【００３１】
しかし、これは、等間隔を維持しなくても、外力が加わるとき、力が同様に分散されるので、均等に分散されることが好ましいという例を説明したものに過ぎない。
【００３２】
このような本発明の塞栓形成用体内保持コイルを製造する方法について説明する。
【００３３】
添付図面の図７に示すように、白金、銀、金、パラジウムまたはタングステンなどの材質のワイヤ７で螺旋状に形成した１次コイル１を螺旋形状を記憶するように熱処理する。
【００３４】
このような状態で、２次コイルに形成しようとするとき、丸棒２０に長手方向に沿って両側の突出エッジ２１、２２と連結された湾曲凹部２３を構成したジグ２４を使う。
【００３５】
このようなジグ２４に前記１次コイル１を螺旋状に所要長さだけ巻き付けた状態で前記湾曲凹部２３と対応する位置で押圧丸棒２５で前記１次コイル１を長手方向に沿って加圧した状態を維持する。
【００３６】
このような状態になれば、前記押圧丸棒２５によって前記湾曲凹部２３に位置する１次コイル１の該当部分が前記湾曲凹部２３内に湾曲される。
【００３７】
このような状態を記憶するように前記１次コイルを熱処理すれば、本発明の塞栓形成用体内保持コイルが形成される。すなわち、前記２次コイル２において、湾曲凹部２３によって湾曲形に屈曲部１２がそれぞれの単位螺旋コイル１１上に形成され、また前記屈曲部１２をなすための両端は内側に湾曲するように曲がる角度変化部１３、１４が前記突出エッジ２１、２２によって形成される。
【００３８】
このような本発明の方法は、添付図面の図８に示すように、丸棒２０に長手方向に沿って両側の突出エッジ２１、２２と連結された多数の湾曲凹部２３、２３’、２３”を構成したジグ２４’を使う。
【００３９】
このようなジグ２４’に前記１次コイル１を螺旋状に所要長さだけ巻き付けた状態で前記湾曲凹部２３、２３’、２３”と対応する位置に押圧丸棒２５、２５’、２５”をそれぞれ位置させた状態で前記１次コイル１を長手方向に沿って加圧した状態を維持する。
【００４０】
このような状態になれば、前記押圧丸棒２５、２５’、２５”によって前記湾曲凹部２３、２３’、２３”に位置する１次コイル１のそれぞれの一部分が前記湾曲凹部２３、２３’、２３”内に湾曲することになる。
【００４１】
このような状態を記憶するように前記１次コイルを熱処理すれば、本発明の塞栓形成用体内保持コイルが形成される。これは、それぞれの単位螺旋コイル１１上にそれぞれ三つの屈曲部１２、１２’、１２”と六つの角度変化部１３、１４；１３’、１４’；１３”、１４”が形成されることが分かる。
【００４２】
以上本発明を一つの屈曲部１２及び三つの屈曲部１２、１２’、１２”を形成したものについて説明したが、これは本発明を説明及び理解のためのもので、本発明の権利がこれに限定されるものではなく、三つまたは四つ、あるいは必要によってそれ以上の数の屈曲部を形成することができるのは言うまでもない。
【符号の説明】
【００４３】
１    １次コイル
２    ２次コイル
３    螺旋状コイル
１１    単位螺旋コイル
１２    屈曲部
１３、１４    角度変化部
２０    丸棒
２１、２２    突出エッジ
２３    湾曲凹部
２４    ジグ
２５    押圧丸棒
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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