(57)【要約】  患者から流体を収集するシステム及び方法が、開示される。システムは、復元力提供部材によって分離される２つのプレートと、システムが拡張及び圧縮モードで設置されることを可能にするストラップとを含む。システムは、一旦収集した流体を排液されると、システムの再使用を防止する、使い捨てシステムである。システムの組み立てられた形を作り出すために、２つのプレートを一緒に接合する方法を含むシステムを製造する方法が、同様に開示される。【選択図】図１Ａ
2013521976.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
互いに対向して位置決めされた２つのプレートと、
前記プレートの間に位置決めされた少なくとも１つの復元力提供部材と、
前記少なくとも１つの復元力提供部材が圧縮される圧縮モードで、前記プレートを固着する機構と、
前記少なくとも１つの復元力提供部材が伸長される伸長モードで、前記２つのプレートを解放する機構と、
前記プレートが伸長モードにあるとき、真空が吸い込みポートに与えられるような、前記２つのプレートと前記吸い込みポートとの間のシールと、
前記吸い込みポートに与えられた真空が患者から流体を抜き取るような、前記吸い込みポートを患者に接続する導管と
を備えることを特徴とする患者から流体を排液するための身体ドレナージシステム。
【請求項２】
前記復元力提供部材は、外力によって作用されないときの前記復元力提供部材の長さである、特性長を有し、
前記伸長モードにおいて、前記復元力提供部材の長さは、前記特性長未満である
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項３】
前記伸長モードにおいて、前記プレート間の距離で除される前記圧縮モードにおける前記プレート間の距離の比として定義される圧縮モード比は、０．４０以下である
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項４】
前記圧縮モード比は、０．２５以下である
ことを特徴とする請求項３に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項５】
前記圧縮モードにおいて、前記プレートを互いに固着する機構は、前記プレートを包み込むストラップを備える
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項６】
前記圧縮モードにおいて、前記ストラップは、前記プレートを互いに固着するフックとループ機構とを備える
ことを特徴とする請求項５に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項７】
前記２つのプレートを解放する機構は、前記ストラップのフック部分とループ部分とを引き離すハンドルを備える
ことを特徴とする請求項５に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項８】
前記プレートは、前記ストラップを収容するリブを備える
ことを特徴とする請求項５に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項９】
前記プレートは、前記ストラップを収容する波形仕上げを備える
ことを特徴とする請求項５に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項１０】
前記圧縮モードにおいて、前記ストラップは、前記プレートを互いに固着するスナップファスナを備える
ことを特徴とする請求項５に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項１１】
使い捨て排液機構を備える
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項１２】
前記使い捨て排液機構は、開封ストリップを備える
ことを特徴とする請求項１１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項１３】
前記使い捨て排液機構は、タブを備える
ことを特徴とする請求項１１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項１４】
前記使い捨て排液機構は、前記システムの一部を穿刺し、かつ前記システムの穿刺した部分を通して前記システムから排液する穿刺工具を備える
ことを特徴とする請求項１１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項１５】
前記使い捨て排液機構は、一方向弁と、アクセス拡張器とを備え、
前記アクセス拡張器は、前記一方向弁を通して前記流体を除去するために、前記一方向弁を開放する
ことを特徴とする請求項１１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項１６】
伸長モードにおいて、前記２つのプレートを解放する機構は、利用者が引っ張ることができるハンドル部分を備える
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項１７】
圧縮モードにおいて、前記プレートを固着する機構は、一緒に結合するストラップを備え、かつ、伸長モードにおいて、前記２つのプレートを解放する機構は、解放機構を回転させること、ばね又はバックルを解放すること、ピンを外すこと、ジッパを開けること、クリップを外すこと、又はタブ、止め金若しくはループを外すこと、の少なくとも１つによって起動される
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項１８】
前記急速身体ドレナージシステムの側面に、孔を引き裂くために、引っ張ることができるタブ又は開封ストリップを有する排液機構を更に備える
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項１９】
前記急速身体ドレナージシステムから排液するポートを露出するために、利用者によって引っ張ることができる使い捨てノズルを有する排液機構を更に備える
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項２０】
付着されたタブを引っ張ることにより開放できるカバー機構を有する排液機構を更に備える
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項２１】
前記タブは、前記タブを引っ張ることにより、開口部を作り出すために前記カバー機構が押圧されるように構成される
ことを特徴とする請求項２０に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項２２】
引っ張ることにより、排液機構の２つの側面が互いに分離されるように構成される開封ストリップを有する排液機構を更に備える
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項２３】
ハンドルと弁孔とを有する使い捨て弁を有する排液機構を更に備える
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項２４】
前記弁は、前記弁孔を開放するために捻られ、
一旦前記弁が前記弁孔を開放するために捻られると、前記弁は、所定の位置にロックされる
ことを特徴とする請求項２３に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項２５】
エルボーコネクタの周りに孔を引き裂くように構成される開封ストリップを有する排液機構を更に備える
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項２６】
排液中に望ましくない流体噴霧を防止する遮断材料を有する排液機構を更に備える
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項２７】
引き剥がすキャップの下に、前記キャップが除去されるときに還流が起こることを防止する薄膜を有する排液機構を更に備える
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項２８】
前記急速身体ドレナージシステムから排液するために、外され、かつ広げられるように構成される管類の部品を有する排液機構を更に備える
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項２９】
２つの一方向弁に伸びるＹ字コネクタを有する排液機構を更に備え、
前記一方向弁の一方が、前記急速身体ドレナージシステムの排液を可能にするように構成される
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【請求項３０】
前記復元力提供部材は、カムに付着されたばねを備え、
前記カムは、前記ばねに機械利得を提供する
ことを特徴とする請求項１に記載の急速身体ドレナージシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１０年３月２４日に出願された米国出願第１２／７３０，９２５号に対する優先権を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、医療ドレナージ装置に関し、特には陰圧又は真空を加えることを伴う医療ドレナージ装置に関する。本発明は、手動、ばね、復元力又は他の方法で作動する医療ドレナージ装置にも関する。本発明の一態様は、身体から過剰な流体を排液することにおいて用いる、又は他の何らかの実体から過剰な流体を排液するための手動、ばね、復元力又は他の方法で作動する医療ドレナージ装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
過剰な流体蓄積に関連した症状に苦しむ患者用の流体抽出装置及び流体排出器が知られている。過剰な流体蓄積を引き起こす比較的よく見られる疾患には、とりわけ胸水又は腹水、それぞれ胸膜腔若しくは腹膜空内の流体の過剰貯留を含む。胸水、腹水、又は類似の疾患を有する患者にカテーテルを挿入し、かつ流体が容器内に収集できるようにカテーテルを通して過剰な流体を抜き取る実務は、確立した医療処置である。他の利点としては、過剰な流体の除去は、患者の快適度を増加させ、かつ感染リスクを低下させ得る。その上、過剰な流体は、診療プローブ又は他の医療分析が行われることを妨げ得ることを含む、流体抽出が必要であるか、又は有益である他の多くの理由がある。
【０００４】
概して、医療流体排出は、流体を患者から抜き取るために、真空ボトル又はポンプのような真空源を用いる。「真空ボトル」は、一般に陰圧を与えられ、かつ次に密封されたリザーバ、ボトル又は他の容器である。例には、Ｐｌｅｕｒｅｘ装置（特許文献１）を含む。真空ポンプは、扱いにくく、かつ活発な患者にとって比較的窮屈になり得るにもかかわらず、よく見られる。かかるポンプは、一般に有効電力供給を必要とし、かつそれ故に必然的に電力供給範囲内（例えば電源コード又は他の輸送機関の限度内）で使用されねばならない。電池によって給電されるような、可動電力供給を有する能動真空ポンプは、扱いにくく、かつ重いことが知られており、このことは衰弱した状態の患者にとって制限的であり得る。真空ボトルは、外部電力供給を必要とせず、かつそれ故に以上に論じた不都合の少なくとも幾つかを克服する。しかしながら、かかるボトル内で一定の真空を、特に数時間かかることがある流体抽出を通じて維持することは、むしろ困難であることが知られている。更に、真空ボトルによっては患者又は介護者に、事前圧縮又は真空状態で配送されない。それ故に介護者又は患者は、真空を提供せねばならず、このことは厄介又は困難であり得る。特にボトルからの排出は、真空ポンプ等のような追加の、扱いにくい機器及び／又は物理的な力を加えることを必要とすることがある。
【０００５】
開発されたもう１つの代替案は、真空−抜き取り復元力を提供する容器を使用する。例には、ばね又は他の復元力提供部材を使用する容器を含む（例えば、特許文献２、特許文献３及びその中で論じられた参照文献を参照）。しかしながら、これら後者の装置の多くが、運送中の真空の事故による放出を防止するために、クランプ又は他の機械的ロッキングシステムを使用する。かかるクランプ又は他の機械的ロッキング機構は、特に利用者が消耗性疾患に苦しむ患者である場合に、利用者によって操作されることが困難であり得る。その上、ロッキング機構及び／又は復元力提供部材は、全体的なシステムの圧縮率を制限するほど、非常にかさばることがある。一般的に、多数のシステム又は装置が、患者又は介護者に比較的容易に配送できるように、かつ従って多数のシステム又は装置が、患者の近傍で容易に貯蔵できるように、システムができるだけ圧縮可能であることが好適であり得る。装置が比較的軽量かつ持ち運び可能であることが、同様に好適であり得る。クランプ、ロッキング機構及び伝統的な復元力提供部材を使用する多くの装置及びシステムは、むしろ重く、かつ移動させる又は操作することが困難である。
【０００６】
多くの場合、容器又は流体抽出用の装置及びシステムは、圧縮された状態で配送されないが、圧縮されない装置又はシステムは、多くの場合更にかさばり、かつ配送が更に困難であるので、かつ圧縮されない装置又はシステムは、患者又は介護者による排出を必要とするので、このことは不都合であり得る。前者は、配送及び貯蔵費を増加させる。後者は、システム又は装置を使用及び実装し難くし得る。ばねで留められた又は他の装置を手動により圧縮することは、困難であり得るので、それを行うことは、多くの場合患者にとって余りにも困難であるか、又は厳しすぎる。
【０００７】
医療流体排液のための大部分の現在利用できる装置及びシステムは、必ずしも使い捨てシステムでなく、かつ不注意による又は意図的な再使用を防止しない。医療流体抽出処置は、患者によって施されることができ、かつ多くの場合施されるので、かかる装置が再使用され得る誘惑及び危険がある。医療流体抽出用の装置を再使用することは、医療流体の貯留によって作り出される不衛生な状態に起因する感染を含むが、それに限定されない種々の潜在的な問題を引き起こす。利用者が医療流体排液システム又は装置を空にし、かつ装置が再使用に適していると考えているとしても、利用者は、装置を適切に滅菌又は洗浄しなかった恐れがある。確かに、医療滅菌は、多くの場合困難であり、かつ複雑な装置の使用を伴う。換言すると、概して医療グレードの滅菌は、多くの場合専門的な医療知識を欠くか、又はかかる滅菌処置及び手順の初歩的な理解さえも欠く患者によって容易に実行されない。更に、消耗性疾患に苦しむ患者は、複雑な流体抽出装置の徹底的な滅菌を実行することが物理的に可能でないこともある。同じ患者は、滅菌に使用される種々の洗浄製品及び化学物質のマイナスの副作用に対する感受性増大を有することがある。結果として、利用者による再使用の試みを防止するために、医療流体抽出装置が、最初かつ唯一の使用後に廃棄されることが一般に好適である。にもかかわらず、多くの現在利用できる医療流体抽出装置及びシステムは、使い捨てであるように設計された場合でも、一般にシステムの再使用を防止する機構に欠ける。
【０００８】
一般的に、ばね又は復元力提供部材を使用する複合装置を組み立てること、及びその上に流体及び真空密封シールを維持することも同様に比較的困難である。特に、装置又はシステム内に復元力提供部材を埋設すること、及び流体及び真空密封シールを作り出すことは、多くの場合に困難であり、かつ高くつく。かかる装置又はシステムの製造は、それに応じて遅く、かつ誤りを起こしやすい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許第５，４８４，４０１号明細書
【特許文献２】米国特許第４，４２９，６９３号明細書
【特許文献３】米国特許第４，１６１，１７９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
それ故に当技術分野において、利用者の困難な維持を必要とし、不便をかけ、損ない、又は制限することのないように、真空を提供する医療流体抽出又は排液装置が必要である。当技術分野において、比較的圧縮可能、貯蔵可能、かつ輸送可能である医療流体抽出又は排液装置も必要である。更に、当技術分野において、単回使用後に再使用可能でないように形状が決められた医療流体抽出又は排液装置が必要である。その上、当技術分野において、比較的費用効果が高く、かつ製造しやすい医療流体抽出又は排液装置が必要である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
以下に続く本発明の態様の考察は、例示のために手術を使用するが、本発明の環境が、手術に限定されないことは、認識されるべきである。本発明の態様は、種々の他の環境において使用され得る。例えば、本発明の態様は、危険物の製造、構築、組立ライン、取り扱い及び廃棄、水中操作、高温材料の取り扱い、又は利用者が実体から流体を抽出する必要があり得る他のいずれかの環境に関係する流体抽出において使用され得る。
【００１２】
本発明の態様は、利用者、例えば外科医又は他のかかる開業医が患者から余分な流体を抽出することを援助し得る。復元力提供部材は、カテーテル又は他の装置を通して流体を患者から抜き取るシステム又は装置内に真空を作り出す。システム又は装置は、利用者がシステムを単に解放することによって真空を作り出すか、「抜く」ことができるように、事前圧縮状態で利用者に与えられ得る。本発明の追加の態様は、空にすることにより操作不可能になるように、専ら使い捨てのために形状が決められ得る医療流体抽出装置又はシステムを提供する。
【００１３】
本発明の一態様には、患者から流体を排液するための身体ドレナージシステムであって、システムは、互いに対向して位置決めされた２つのプレートと、プレートの間に位置決めされた少なくとも１つの復元力提供部材と、少なくとも１つの復元力提供部材が圧縮される圧縮モードで、プレートを互いに固着する機構と、少なくとも１つの復元力提供部材が伸長される伸長モードで、２つのプレートを解放する機構と、プレートが伸長モードにあるとき、真空が吸い込みポートに与えられるような、２つのプレートと吸い込みポートとの間のシールと、吸い込みポートに与えられた真空が患者から流体を抜き取るような、吸い込みポートを患者に接続する導管とを備える。
【００１４】
本発明のもう１つの態様において、患者から流体を排液するための身体ドレナージシステムは、互いに対向して位置決めされた２つのプレートと、第１区間がプレートの一方に接合され、かつ第２区間が対向するプレートに接合される、区間に分割される可撓性材料を含む、プレートの間に形成される容器と、プレートの間に位置決めされた少なくとも１つの復元力提供部材と、少なくとも１つの復元力提供部材が圧縮される圧縮モードで、プレートを互いに固着する機構と、少なくとも１つの復元力提供部材が伸長される伸長モードで、２つのプレートを解放する機構と、プレートが伸長モードにあるとき、真空が吸い込みポートに与えられるような、容器の第１及び第２区間を互いに接合するシームを有する、２つのプレートと吸い込みポートとの間のシールと、吸い込みポートに与えられた真空が患者から流体を抜き取るような、吸い込みポートを患者に接続する導管とを備える。
【００１５】
本発明の更にもう１つの態様において、患者から流体を排液するための身体ドレナージシステムを製造する方法は、第１フィルムを第１プレートに、かつ第２フィルムを第２プレートに接合し、接合された各フィルム及びプレートが容器の一部を形成することと、プレートの間に位置決めされた少なくとも１つの復元力提供部材を提供することと、２つのプレートを互いに対向して設置することと、第１及び第２フィルムを一緒に接合して、２つのプレートの間に流体密封シールを作り出すことと、少なくとも１つの復元力提供部材が圧縮される圧縮モードで、プレートを互いに固着する機構を提供することと、少なくとも１つの復元力提供部材が伸長される伸長モードで、２つのプレートを解放する機構を提供することと、カテーテルに接続された吸い込みポートを接続する導管を提供することとを含む。
【００１６】
本発明のなおももう１つの態様において、患者から流体を排液する方法は、第１フィルムを第１プレートに、かつ第２フィルムを第２プレートに接合し、接合された各フィルム及びプレートがリザーバの一部を形成するようにすることと、プレートの間に位置決めされた少なくとも１つの復元力提供部材を提供することと、２つのプレートを互いに対向して設置することと、第１及び第２フィルムを一緒に接合して、２つのプレートの間に流体及び真空密封シールを作り出すことと、少なくとも１つの復元力提供部材が圧縮される圧縮モードで、プレートを互いに固着する機構を提供することと、少なくとも１つの復元力提供部材が伸長される伸長モードで、２つのプレートを解放する機構を提供することと、吸い込みポートを患者内のカテーテルに接続し、吸い込みポートに加えられる真空が、患者から流体を抜き取るようにすることとを含む。
【００１７】
本発明の態様は、復元力提供部材によって提供される真空の増加、システムの圧縮率及び貯蔵の増加、使いやすさの増加を含む利点及び効果を提供する。更に、本発明の態様は、システムの製造の容易さの観点から利点を提供する。
【００１８】
本発明に関係する追加の利点及び新規特徴は、一部は、以下に続く説明において示され、かつ一部は、下記事項を検討し、又は本発明の幾つかの態様を実践により学ぶと、当業者にとって更に明瞭になるであろう。
【００１９】
本発明は、専ら説明及び一例として与えられ、かつ従って本発明の態様に対して限定されない、本明細書で以下に与えられる詳細な説明、並びに添付図面から、完全に理解されるようになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１Ａ】本発明の態様が、患者から流体を排液する際に使用され得る伸長モードでの例示的なシステムの概略図である。
【図１Ｂ】図１Ａの例示的なシステムを圧縮モードで示す。
【図２Ａ】本発明のもう１つの例示的な応用例におけるプレートの拡大図を示す。
【図２Ｂ】本発明の種々の態様と併せて使用できるストラップ上の例示的なフック及びループの形態を示す。
【図２Ｃ】本発明の種々の態様と併せて使用できるストラップ上の例示的なフック及びループの形態を示す。
【図２Ｄ】本発明の種々の態様と併せて使用できる他の例示的なシステムを示す。
【図２Ｅ】本発明の種々の態様と併せて使用できる他の例示的なシステムを示す。
【図２Ｆ】本発明の種々の態様と併せて使用できる他の例示的なシステムを示す。
【図３Ａ】図２Ａのシステムの拡大図を折り畳まれた形態で示す。
【図３Ｂ】図２Ａのシステムの拡大図を拡張した形態で示す。
【図３Ｃ】本発明の種々の態様に関係するパラメータの最適化の結果を示す。
【図３Ｄ】本発明の種々の態様に関係するパラメータの最適化の結果を示す。
【図４Ａ】本発明の種々の態様に従った流体抽出システムを作るために使用できる例示的な装置を示す。
【図４Ｂ】本発明の種々の態様に従った流体抽出システムを作るために使用できる例示的な装置を示す。
【図５Ａ】本発明の態様に従った流体抽出システムを作る方法における例示的なステップを示す。
【図５Ｂ】本発明の態様に従った流体抽出システムを作る方法における例示的なステップを示す。
【図６Ａ】図５Ａ及び図５Ｂに示すプロセスによって製造できる、結果として得られた中央部を示す。
【図６Ｂ】図５Ａ及び図５Ｂに示すプロセスによって製造できる、結果として得られた中央部を示す。
【図７Ａ】本発明と共に使用できる例示的なキャップ及び排液システムを強調する。
【図７Ｂ】第２の使い捨てキャップを有する第２の例示的なキャップ及び排液システムを示す。
【図７Ｃ】第３の使い捨てキャップを有する第３の例示的なキャップ及び排液システムを示す。
【図８】システムの一部の穿孔に基づくもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図９】システムの一部の穿孔に同様に基づく更にもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図１０】吸い込み管の弱化、有孔又は脆性部分で吸い込み管を折ることに基づくもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図１１Ａ】システム内に孔を開けるタブ機構を使用することに基づくもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図１１Ｂ】システム内に孔を開けるタブ機構を使用することに基づくもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図１２Ａ】システム内に孔を開けるタブ機構を使用することに基づくもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図１２Ｂ】システム内に孔を開けるタブ機構を使用することに基づくもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図１３】システム内に孔を開けるタブ機構を使用することに基づく更にもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図１４Ａ】システムから液体を排出する使い捨てノズルに基づくもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図１４Ｂ】システムから液体を排出する使い捨てノズルに基づくもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図１５】システム内に孔を引き裂いて開ける開封ストリップを使用することに基づく更にもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図１６Ａ】システム内に孔を開けるカバー機構を使用することに基づくもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図１６Ｂ】システム内に孔を開けるカバー機構を使用することに基づくもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図１７Ａ】システム内に孔を開けるタブ機構を使用することに基づくもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図１７Ｂ】システム内に孔を開けるタブ機構を使用することに基づくもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図１８】開封ストリップを使用することに基づく更にもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図１９】弁を使用することに基づく更にもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図２０】開封ストリップを使用することに基づく更にもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図２１Ａ】システムと共に使用するためのもう１つの例示的な復元力機構を示す。
【図２１Ｂ】システムと共に使用するためのもう１つの例示的な復元力機構を示す。
【図２２Ａ】本発明の態様に従って同様に使用できる弁機構を示す。
【図２２Ｂ】本発明の態様に従って同様に使用できる弁機構を示す。
【図２２Ｃ】本発明の態様に従って同様に使用できる弁機構を示す。
【図２３Ａ】システムと共に使用するためのもう１つの例示的な復元力機構を示す。
【図２３Ｂ】システムと共に使用するためのもう１つの例示的な復元力機構を示す。
【図２３Ｃ】システムと共に使用するためのもう１つの例示的な復元力機構を示す。
【図２３Ｄ】システムと共に使用するためのもう１つの例示的な復元力機構を示す。
【図２４】弁を使用することに基づく更にもう１つの例示的な排液システムを示す。
【図２５】本発明の態様に従って使用できる例示的なＹ字弁ドレナージシステム２６００を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２１】
本発明の態様は、本発明の応用例及び態様を示す添付図面を参照して以下で更に十分に記載される。しかしながら本発明の態様は、多くの異なる形状で実施でき、かつ本明細書に示した応用例に限定されると解釈されるべきでない。むしろ応用例は、この開示が例証となる実装において、徹底的、かつ完全であり、かつその範囲を当業者に十分に伝達するように提供される。
【００２２】
別段の定義のない限り、本明細書で使用される全ての技術及び科学用語は、本発明の態様が属する技術分野において通常の知識を有する者によって一般に理解されるものと同じ意味を有する。本明細書に提供された方法及び実施例は、専ら例証となるものであり、限定的であることは、意図されない。
【００２３】
図１Ａは、本発明の態様が、患者から流体を排液する際に使用され得る伸長モードでの例示的なシステムの概略図である。図１Ａに示すように、システム１０００は、プレート１２００ａ及び１２００ｂを含む本体１１００を含み得る。プレート１２００ａ及び１２００ｂの間に、内部に含まれる流体が漏れないようにプレートによって密封され得る中央区間１１００ａもあっても良い。一般的に、システム１０００は、抽出した流体をシステム１０００内に含むことに役立ち、かつ陰圧を維持することが可能な容器である。患者からの流体は、吸い込みポート１３００を通して入ることができる。システム１０００内に、真空にして、体液を収集するために使用できる、いずれかの適切な数のばね１４００、又は他の復元力提供部材があっても良い。
【００２４】
システム１０００は、図１Ｂに示すように圧縮形状で配送されても良い。圧縮形状で、ばね１４００又は他の復元力提供部材は、機械的エネルギーを貯蔵する状態で圧縮される。次に、真空にし、かつ流体吸い上げを開始するために、患者は、ばね１４００又は他の復元力提供部材がシステム１０００を拡張するために、プレート１２００ａ及び１２００ｂを圧迫するか、又は他の方法で互いに離れるように偏らせるように図１Ｂに示す圧縮状態からシステムを解放すれば十分である。システムが、ばね１４００又は他の復元力提供部材の力で図１Ａに示す伸長状態に拡張又は弛緩すると、システムは、流体を抜き取る真空を作り出すことができる。一旦システム１０００内の液体が、利用者規定の最大レベルに達すると、システムは、次にキャップ及び排液管１５００を通して空にできる。各構成要素、及び構成要素の応用例、並びにシステム１０００の他の態様は、以下で検討される。
【００２５】
ばね１４００又は他の復元力提供部材は、ばね１４００又は他の復元力提供部材が拡張することを許されると、システム１０００内で真空にするために十分である、プレート１２００ａ及び１２００ｂに対して力を提供するか、又は他の方法で互いに離れるように偏らせるような、いかなる適切な形状も取ることができる。例えば、ばね１４００又は他の復元力提供部材は、ばねが圧縮形状で最低量の空間を取るように円錐形ばねの形状を取ることが好適であり得る。あるいは、ばね１４００又は他の復元力提供部材は、圧縮又は板ばねを含む他のタイプのばねを含むことができる。その上、ばね１４００又は他の復元力提供部材は、拡張すると流体を収集するスポンジのような吸収部材を含み得る。ばね１４００又は他の復元力提供部材は、巻きコイル、レバー又は他の適切な機構のような、さらに他の復元力提供機構を含み得る。ばね１４００又は他の復元力提供部材は、システム１０００が完全に伸長した形状である時でも（図１Ａ）、ばね１４００又は他の復元力提供部材が、プレート１２００ａ及び１２００ｂに対して力を提供できるように、予め設定できる。すなわち、ばね１４００又は他の復元力提供部材は、システム１０００が完全に伸長した状態である時でも（語句「伸長した状態」、「伸長モード」、及び「伸長した形状」は、語句「圧縮した状態」、「圧縮モード」、及び「圧縮した形状」のように、同じ意味で使用されることに注意）、ばね１４００又は他の復元力提供部材が、完全に伸長されないように、予め設定できる。この基線復元力、すなわちシステム１０００が完全に伸長した時、ばね１４００又は他の復元力提供部材によって提供される力は、システムが流体を抜き取るために使用中である時に十分な真空を維持するために有用であり得る。更に、基線復元力は、システム１０００が流体で満ちていても、システム１０００が、真空を提供し損ねないこと、及び提供された真空が、流体抽出中に比較的一定の状態に留まることを確実にし得る。
【００２６】
一般的に、図１Ａに示す中央区間１１００ａは、ポリマー又はプラスチックのような可撓性の透明な材料で作られる。中央区間１１００ａの材料は、最も一般にはかかる材料のフィルムであるが、但し中央区間１１００ａの材料は、多数の層を含むことができ、比較的厚くても良く、かつ厚い区間も含むことができる。中央区間１１００ａは、不透明又は半透明の材料で作られても良い。多くの応用例において、中央区間１１００ａは、収集された流体を収容するために拡張又は膨張できるように、可撓性である。しかしながら、中央区間１１００ａの一部分のみが可撓性であることが、好適であり得る。更に、応用例によっては、中央区間１１００ａが、剛性である部分を含むことが好適であり得る。かかる応用例において、中央区間１１００ａの剛性部分は、流体が収集されるにつれ、システム１０００の全体容量が増加できるようにするため、ヒンジ又は他の可撓性材料を介して互いに接続され得る。いずれの場合にも、中央区間１１００ａの縁部又は隅は、図１Ａに示すように、透明であっても良く、かつ収集された流体の容量を示すために容量マーク１１００ｂを付されていても良い。
【００２７】
図２Ａは、本発明のもう１つの例示的な応用例におけるプレート１２００ａの拡大図を示す。一般的に、プレート１２００ａ及び１２００ｂは、種々のプラスチック、ガラス、ＰＭＭＡ（Ｐｌｅｘｉｇｌａｓ）、ＣＯＣ金属又は他の材料のような剛性材料を含む。プレート１２００ａ及び１２００ｂは、紙、ワイヤ、ゴム又は他の適切な非剛性材料のような他の材料も含んでも良い。プレート１２００ａは、完全に剛性であってもく、又は引き裂くことができるシール、隔膜、窓又は他の態様を含む剛性でない部分を含んでも良い。プレート１２００ａ及び１２００ｂは、中央区間１１００ａ内の液面が、上方又は他の方向から視認できるように、透明であるか、透明な部分を含んでも良い。図２Ａに示すように、プレート１２００ａ及び１２００ｂは、補強又は他の目的でリブ構造１２１０を含んでも良い。例えば、リブ構造１２１０は、図２Ａに示すように、プレート１２００ａ及び１２００ｂの表面の１つを交差しても良い。リブ構造１２１０は、図２Ａに示すものを含む、任意の数の適切なパターンで、プレート１２００ａ及び１２００ｂの表面の１つを交差しても良い。リブ構造１２１０は、例えばプレート１２００ａ及び１２００ｂの側面を取り囲むことを含む、なおも他の適切なパターンを示しても良い。リブ構造１２１０は例えば、ばね１４００又は他の復元力提供部材によって提供される力を受ける間に、プレート１２００ａ及び１２００ｂが屈曲、破壊又は歪むことを防ぐために、プレートに構造的支持を提供しても良い。
【００２８】
図２Ａに示すように、プレート１２００ａは、容量指示計１２１１ａも含んでも良い。容量指示計１２１１ａは例えば、例示的なシステム１０００に含まれる液体の容量を示すために目盛りを付されたプレート１２００ａの側面上のマーキングのパターンであっても良い。容量指示計１２１１ａには、印刷されたマーキング、浮き出たマーキング、又は他の適切なタイプのマーキングを含んでも良い。一の応用例において、容量指示計１２１１ａは、排液が完了すると、利用者が装置を自分の側で（例えば、中央区間１１００ａの上に載るように）配置し、かつ容量指示計１２１１ａを使用してプレート１２００ａを介して流体の容量を読めるように目盛りを付すことができる。他の一の応用例において、容量指示計１２１１ａは、システム１０００を隅Ｃの上に載せることによって、容量が同様に測定できるように、プレート１２００ａの隅Ｃの上に設置できる。容量指示計１２１１ａが、プレート又はシステム１０００の他の態様のいずれかに関して本明細書で論じられる応用例、又は本明細書で論じられる他のシステム及び応用例のいずれにおいても、他の多くの位置に設置できることを、認識すべきである。
【００２９】
滅菌前に密封される多くのタイプの真空ボトルと異なり、システム１０００及び本明細書で論じられる他の応用例は、種々の技術によって滅菌できることに注目すべきである。例えば、システム１０００及び本明細書に記載される他の応用例は、エチレンオキサイドガス、ＵＶ放射、アルコール又は他の適切な滅菌処置の適用によって滅菌できる。滅菌は、次に診断目的で、収集された流体の滅菌試料の収集を可能にできる。滅菌試料の容量は例えば、容量指示計１２１１ａを使用して測定できる。
【００３０】
図１Ａ、図１Ｂ及び図２Ａに示すように、プレート１２００ａ及び１２００ｂの１つ以上は、吸い込みポート１３００を含んでも良い。吸い込みポート１３００は、吸い込みポート１３００をホース又は吸い込み管１３００ｂに接続するために、図１Ａ、図１Ｂ又は図２Ａに示すように、エルボーコネクタ１３００ａを更に含んでも良い。ホース又は吸い込み管１３００ｂは、次に管を患者に挿入又は接続するためのカテーテル又は他の機構を介して患者に接続できる。吸い込みポート１３００は、例えば図２Ｄに示す直線コネクタ１３０１ａのような他のいかなるタイプの適切なコネクタも含み得る。吸い込みポート１３００は、図１Ａ、図１Ｂ及び図２Ｄに示すように、プレート１２００ａの１つの中心を含む、いかなる適切な位置に置かれても良い。しかしながら、吸い込みポート１３００は、図２Ａ及び図２Ｆに示すように、プレート１２００ａの１つの側面上のような、他の場所に置かれても良い。上記形態に加えて、又はその代替案として、吸い込みポート１３００が、中央区間１１００ａのようなシステム１０００の他の部分に設置されることも好適であり得る。
【００３１】
示さないが、吸い込みポート１３００は、収集された流体の逆流を防止すること、又はシステム１０００内で陰圧を維持することを含む、種々の目的の弁を更に含み得る。例えば、吸い込みポート１３００は、逆止め弁又はダイヤフラム弁のような一方向弁を含み得る。あるいは、吸い込みポート１３００は、例えば仕切り弁、プラグ弁又は玉型弁のような、二方向以上に流れることを可能にする弁を含み得る。吸い込みポート１３００は、１つのエルボーコネクタ１３００ａ又は複数のエルボーコネクタ１３００ａ、及び他の適切なタイプのコネクタも含み得る。１つのみのホース又は吸い込み管１３００ｂが、図１Ａ及び図１Ｂに示されるが、多数のホース１３００ｂがシステムに接続できることは、理解されるべきである。例えば、多数の患者から、又は同じ患者の多数の場所から同時に流体を抜き取るために、複数のホース１３００ｂを接続することが可能である。複数のかかる多数のホース１３００ｂは、例えば同じ吸い込みポート１３００又は追加の吸い込みポート１３００を通して接続できる。
【００３２】
図１Ｂ及び図２Ａは、システムによって含まれ得るストラップも示す。例示的なストラップ１７０１は一般的に、貯蔵又は輸送用の圧縮モード（図１Ｂ）で、ばね１４００又は他の復元力提供部材を保持する。図１Ｂ及び図２Ａに示される例示的なストラップ１７０１は、例えば、ストラップを互いに、又はストラップの１つの部分を同じストラップの他の部分に可逆的に結合するフック及びループの形態を含む。それ自体の一部を他の部分に結合するフック及びループの形態を有するストラップは、図２Ｂ及び図２Ｃに更に詳細に示す。本発明と共に使用できるフック及びループの形態には、結合されるストリップ上に隣接した接触部に作り出し、かつ接触部の一方にループを含み、かつ他方にフックを含むことを伴う、市販のベルクロ（登録商標）、及び他の類似した形態を含む。２つの接触部を一緒に結合するために、ループの幾つかがループの幾つかに巻き込まれるように一緒に押圧できる。パターン化フック及びループの形態及び／又は止め金、ファスナ又はクリップを含む他の形態も可能である。一般的に、フック及びループの形態は、垂直張力よりも剪断に強いようになっている。この場合に利用者は、ストラップの２つを比較的容易に引き離すことができるが、これらのストラップは、引張方向で力を受けない限り、互いに接着した状態に留まる。このようにして、ストラップ１７０１は、システム１０００を圧縮モード（図１Ｂ）で保持するために適切に強くても良いが、ストラップ１７０１は、利用者がシステムを圧縮モードから（例えば、ストラップ１７０１のフック及びループ部分を単に引き離すことによって）比較的容易に解放することを可能にする。このことは、衰弱した状態の患者が、システム１０００を始動させる必要があるときに特に好適であり得る。
【００３３】
図２Ａは、プレート１２００ａ及び１２００ｂの縁部が、ストラップ１７０１を収容するために、波形に仕上げられ得る１２１１であって良いことも示す。一般的に、波形仕上げ１２１１は、図２Ａに示すように、緩やかであっても良いか、又は更に険しい形状を有しても良い。例えば、波形仕上げ１２１１は、ストラップ１７０１の側方運動を防止するように、ストラップ１７０１に正確に合う溝の形状を取ることができる。波形仕上げ１２１１は、ストラップ１７０１を所定の位置に固定するためのループ、リング又はクリップを更に含んでも良い。プレート１２００ａ及び１２００ｂは、適用のためにいかなる適切な形状を有しても良い。適切な形状には、八角形、直線、又は丸みを帯びた四角形、円盤形又は他の丸みを帯びた形状を含む。
【００３４】
図２Ｄ〜図２Ｆは、本発明の種々の態様と併せて使用できる他の例示的なシステムを示す。図２Ｄ〜図２Ｆに示すように、例えば図２Ｄ〜図２Ｆに示す例示的なストラップ１７０２〜１７０４には、ストラップを互いに可逆的に結合するスナップの形態を含む。本発明によって使用できるスナップの形態には、市販のスナップ、ボタン、及びその２つ以上の部分が互いに結合するように、２つ以上の部分を噛み合わせることを伴う他の類似したファスナを含む。ピン、ジッパ、クリップ、タブ又は及びループ形態及び／又は止め金、ファスナ又はクリップを含む、他の形態も可能である。一般的に、スナップの形態は、張力よりも剪断に強いようになっている。この場合に、利用者は、噛み合う部分を比較的容易に引き離すことができるが、噛み合う部分は、引き離す方向で比較的大きな力を受けない限り、互いに接着した状態に留まる。その上スナップは、解放機構を回転させること、ばね、バックル又は他の適切な解放機構を解放することによって始動又は解放できる。一般的に、ストラップは、示した形態のいずれか、及び図１Ｂでシステムを圧縮モードに保持するばね１４００又は他の復元力提供部材のバイアス力に対抗することが可能な他のいかなる適切な形態も含み得る。
【００３５】
図２Ｅ及び図２Ｆは、それぞれシステム１００３及び１００４の２つの他の応用例を示す。図２Ｅは、スナップ１７０３ａ及びハンドル１７０３ｂを含む例示的なストラップ１７０３の応用例を示す。ハンドル１７０３ｂは、例示的なストラップ１７０３を解放するためにスナップ１７０３ａの２つの噛み合う部分を分離する、てこ比の増加を利用者に対して可能にし得る。このてこ比増加は、衰弱した状態の患者にとって特に重要であり得る。図２Ｆは、例示的なストラップ１７０４がストラップ１７０４間で接触面積Ａの増加を含むもう１つの応用例を示す。接触面積Ａの増加は、例えばスナップ及び／又は以上で論じたフックやループ機構のような他の機構を含んでも良い。接触面積Ａの増加は、ストラップ間の結合を強化でき、かつそれ故にシステム１０００を圧縮モードで更に確実に固定できる。
【００３６】
図３Ａ及び図３Ｂは、図２Ａのシステム１００１の拡大図を、それぞれ折り畳まれた形態及び拡張した形態で示す。図３Ａに示すように、システムが、完全に圧縮される時、２つのプレート１２００ａ及び１２００ｂの間に高さＤｃｏｍｐｒｅｓｓを取る。図３Ｂに示すように、システムが、完全に拡張される時、２つのプレート１２００ａ及び１２００ｂの間に高さＤｅｘｐａｎｄを取る。一般的に、Ｄｃｏｍｐｒｅｓｓ／Ｄｅｘｐａｎｄとして定義される圧縮モード比を最小限に抑えることが、好適である。低い圧縮モード比Ｄｃｏｍｐｒｅｓｓ／Ｄｅｘｐａｎｄを有するシステムは、一般的に容易に貯蔵され、積み重ねられ、かつ患者に大量に配送される。圧縮モード比Ｄｃｏｍｐｒｅｓｓ／Ｄｅｘｐａｎｄは、他の全ての条件（例えば、ばね定数等）が同じならば、ばね１４００又は復元力提供部材によって与えられる最大の力に反比例するので、圧縮モード比Ｄｃｏｍｐｒｅｓｓ／Ｄｅｘｐａｎｄの減少は、一般的にシステム１００１の大きい真空能力を意味する。圧縮モード比Ｄｃｏｍｐｒｅｓｓ／Ｄｅｘｐａｎｄを減少させることにより、利用者の便宜のために、かつ時間及び運送費を省くために、同じ包装内に増加した数のシステム１００１を配送できるようにもなり得る。更に、低い圧縮モード比Ｄｃｏｍｐｒｅｓｓ／Ｄｅｘｐａｎｄは、患者の環境内に貯蔵できるシステム１００１数の増加を意味し得る。後者は、家庭、病院の寝室、又は回復室のような極めて限られた空間を有する環境であっても良い。
【００３７】
図３Ａ及び図３Ｂは、圧縮モード比Ｄｃｏｍｐｒｅｓｓ／Ｄｅｘｐａｎｄが、約０．２５である例示的なシステム１００１を示す。しかしながら原則として、なお一層低い圧縮モード比Ｄｃｏｍｐｒｅｓｓ／Ｄｅｘｐａｎｄが、可能である。一般的に、圧縮モード比Ｄｃｏｍｐｒｅｓｓ／Ｄｅｘｐａｎｄは、ばね１４００又は復元力提供部材の圧縮率を含む因子の組み合わせによって影響される。特に円錐形ばねは、かかるばねが特に圧縮可能である傾向があり、かつ圧縮モード比Ｄｃｏｍｐｒｅｓｓ／Ｄｅｘｐａｎｄの減少を引き起こし得るので、本発明において好適に使用される。しかしながら他のタイプのばね１４００又は復元力提供部材も、本発明と共に使用できる。
【００３８】
図３Ｃ及び図３Ｄは、本発明の種々の態様に関係するパラメータの最適化の結果を示す。最大流速に関して最適化され得る本発明のパラメータには、ばね１４００又は他の復元力提供部材のタイプ（ばねに使用されるワイヤのタイプのような変数等を含む）、高さＨ、直径Ｄ、及び荷重下のばね１４００又は他の復元力提供部材の座屈又は永久変形を防止する他のパラメータを含む。本明細書で論じられる用途及び他の適切な用途のための全てのかかるパラメータの最適化が、本発明の範囲内にあることが理解されるべきである。
【００３９】
座屈又は永久変形は、システム１０００への液体の流速を減少させ得る。システム１０００への液体の流れを最終的に提供する、プレート１２００ａ及び１２００ｂに対するばね１４００又は他の復元力提供部材の力によって発生した陰圧又は真空は、ばね１４００又は他の復元力提供部材の各々によって提供される力、及びその力が加えられる（例えば親板１２００ａ及び１２００ｂ上の）面積Ａ１によって決まっても良い。小さな面積Ａ１は、他の全ての条件が同じならば、大きな圧力（Ｐ＝Ｆ／Ａ）をもたらす。面積Ａ１を減少させることは、他の全ての条件が同じならば、圧力減少をもたらすであろう。この状況において、同じ流体容量を抜き取ることが望ましいならば、プレート１２００ａ及び１２００ｂ間の距離は、増加できたであろう。しかしながら、プレート１２００ａ及び１２００ｂ間の距離を増加させることは、とりわけばね１４００又は他の復元力提供部材の座屈又は永久変形の傾向を増加させることにより、システム１０００の全体的安定性を減少させ得る。プレート１２００ａ及び１２００ｂ間の距離を増加させることは、ばねの座屈、流速プロフィールの変動を同様に増加させ得るか、又は製造可能性を困難にし得る。とりわけシステム１０００の寸法及び形状は、これらの因子を最適化するために変更できる。特に流速は、とりわけシステム１０００によって提供される吸い上げ圧力、及び患者からシステムへの流路によって決まり得る。使用される管類のタイプ及びその長さは、例えば最適流速を生み出すように選択できる。例えば、使用される管類のタイプ及び管類の長さは、例えば長さが、管類の大きな捻れを引き起こすことなく、できるだけ長いように選択できる。
【００４０】
図３Ｃは、Ｈによるシステム１０００の流速の変動を示し、ここでＨは、システム１０００及びカテーテルの間の高低差である。ドレナージ時間は、流体排液に過度の時間を費やしたくない忙しい患者にとって特に重要であり得る。システム１０００の流速は、予め装填された真空ボトルを含み、かつばね又は他の復元力提供部材を含まないＰｌｅｕｒｅｘ排出器（米国特許第５，４８４，４０１号）の流速と比較される。図３Ｃが示すように、１０００ｍｌの胸膜液又は腹膜液が、１５分以下で排液でき、他方でシステム１０００は、カテーテルと同じ高さにある（Ｈ＝０）。本発明のシステム１０００の流速は、他の市販のシステムの流速よりも速くなり得る。ドレナージ時間は、流速の関数であり得る。流速は、同様にシステム１０００によって発生した陰圧、並びにシステム１０００及びカテーテルの間の流体経路の関数であり得る。特に高い陰圧（すなわち強い真空）は、ばねの力又は復元力と、その表面力が加えられる表面積との間の均衡に対する、かかる圧力の依存のために、達成が困難であり得る。強いばねは、多くの場合、（親板及び底板１２００ａ、１２００ｂのような）より堅牢又は剛性な構成要素を必要とする。図３Ｄは、ドレナージ時間が、システム間の距離Ｈを変更することによる重力を使用することによって減速及び加速もできることを示す。
【００４１】
図４Ａ及び図４Ｂは、本発明の種々の態様に従った流体抽出システムを作るために使用できる例示的な装置を示す。図５Ａ及び図５Ｂは、本発明の態様に従った流体抽出システムを作る方法における例示的なステップを示す。図６Ａ及び図６Ｂは、図５Ａ及び図５Ｂに示すプロセスによって製造できる、結果として得られた中央区間１１００ａを示す。
【００４２】
図４Ａに示すように、加熱プレス２０００は、システム１０００の本体１１００を密封するために使用できる。加熱プレス２０００は、図４Ａ及び図４Ｂに示した方向Ｐを含む多数の方向に、熱及び圧力を加え得る。一般的に、加熱プレス２０００は、図４Ｂに示すように、多数の器具２０００ａ〜２０００ｃを有する。３つの器具２０００ａ〜２０００ｃが図４Ｂに示されているが、これが単に例示的であることが理解されるべきである。原則として、任意の適切な数の器具が、任意の数のステップを使用して、システム１０００を作るために使用できる。更に器具は、視認のため図４Ｂにおいて加熱プレス２０００の頂部に設置される。操作中、器具２１０１ａ〜２１０１ｂは一般的に、パターン表面が、加えられた圧力の方向Ｐを向くように設置される。しかしながら、原則として器具２１０１ａ〜２１０１ｂは、システム１０００の製造中に任意の適切な方向に向けられ得る。
【００４３】
図５Ａに示すように、システム１０００の製造における例示的な第１ステップは、プレート１２００ａ又は１２００ｂをフィルムに対して密封するように、器具２１００ａを器具２１００ｂと接触させるためにあり得る。このような、又は他の方法で、中央区間１１００ａの各半分は、独立して製造できる。フィルムは、図５Ａに示すように、プレート１２００ａ又は１２００ｂに隣接して設置できる。次にフィルムは、図１Ａに示す中央区間１１００ａの可撓性外装として役立つ。フィルムは、中央区間１１００に関係する、本明細書で論じた材料のいずれかを含むことができる。一般的に、図５Ａに示すように、プレート１２００ａ又は１２００ｂは、フィルムと接触して設置され、かつ加熱プレス２０００は、器具２１００ａをフィルムと接触させるために、熱及び圧力を方向Ｐに加えるために使用される。加熱プレス２０００によって加えられる熱及び圧力は、プレート１２００ａ又は１２００ｂをフィルムと融合、溶融又は溶接するために十分であっても良い。このようにして、中央区間１１００の片側（図１Ａ）が、製造できる。加熱プレス２０００によって加えられる熱及び圧力は、一般的にフィルムがプレート１２００ｃに重なる、プレート１２００ａの周縁部１２００ｃ（図６Ａ）に沿って加えられる。しかしながら、熱及び圧力は、任意の適切な方向に加えられ得る。
【００４４】
プレート１２００ａ及びフィルムは、直接融合しても良く、加熱プレス２０００により熱及び圧力を加える前にフィルム及びプレート１２００ａの間に設置される接着剤層があっても良い。フィルムがプレート１２００ａに接着するために、材料は、相溶性でなければならない。種々のプラスチック、熱可塑性物質、エポキシ樹脂又は他の適切な材料を含む、フィルム、プレート又は接着剤のためのいかなる適切な材料も使用できる。
【００４５】
一旦、中央区間１１００ａの両方の半分が、図１Ａに示す方法、又は同様の方法で製造されると、図５Ｂに示す方法で中央区間１１００ａを形成するために、加熱プレス２０００によって一緒に融合され得る。図５Ｂに示すように、中央区間１１００ａの各半分は、器具２１００ｂ上で互いの頂部の上に設置される。図５Ｂが、中央区間の２つの半分の間にポケットを示し、各半分が、加熱プレスを加える前に他方に接着されないことを示すことに注目せよ。図５Ａ、図６Ａ及び図６Ｂに示さないが、ポケットは、ばね１４００又は他の復元力提供部材を含む種々の構成要素を含み得る。加熱プレス２０００は、器具２１００ｂ及び２１００ｃを一緒にまとめ、かつそれぞれプレート１２００ａ及び１２００ｂに互いに付着されるフィルムの２つの側面を融合、溶融又は溶接するために十分であっても良い、熱及び圧力を方向Ｐに加える（図４Ａ及び図４Ｂ）。加熱プレス２０００によって加えられる熱及び圧力は、一般的に２つの半分からのフィルムに重なる、フィルムの周縁部１２００ｄ（図６Ａ及び図６Ｂ）に沿って加えられる。フィルムが互いに接着するためには、材料は、相溶性でなければならない。フィルムは直接融合しても良いか、又は加熱プレス２０００により熱及び圧力を加える前にフィルム間に設置される接着剤層があっても良い。種々のプラスチック、熱可塑性物質、エポキシ樹脂又は他の適切な材料を含む、フィルム又は接着剤のためのいかなる適切な材料も使用できる。
【００４６】
加熱プレスが、以上で論じられたが、システム１０００は、多数の異なる密封方法を使用して製造できることが理解されるべきである。密封方法は、接着剤結合、レーザ溶接、超音波溶接等を含むが、それらに限定されない。
【００４７】
図４Ａ〜図６Ｂに示すように、本体１１００は、ホース又は吸い込み管１３００ｂ、ストラップ１７０１等のような他の構成要素を加える前に予め製造できる。図４Ａ〜図４Ｄに示さないが、一般的にばね１４００又は他の復元力提供部材は、製造中、本体１１００内に含まれる。すなわち、ばね１４００又は他の復元力提供部材は概して、図５Ｂに示す製造ステップの前にプレート１２００ａ及び１２００ｂに取り付けられる。
【００４８】
図７Ａは、本発明と共に使用できる例示的なキャップ及び排液システム１５０１を強調する。原則として、システム１０００又は本明細書で論じられる他のシステムを、毎回の使用後に排液し、かつ再使用することが可能であろうが、利用者による再使用を思いとどまらせる方が好適であり得る。このことは、特に利用者が医療専門家でない場合、利用者による体液の取り扱いが、一般的に危険かつ健康に害があるからである。更にシステムが再使用されるが、各使用の間に適切に洗浄されないならば、汚染リスクが起こることがあり、かつシステム１０００によって処置される疾患の種類にすでに苦しむ患者にとって危険であり得る。これらの危険、困難及びリスクを防ぐ１つの方法は、システム１０００及び本明細書で論じられる他のシステムが、使用後に使い捨てでき、かつ廃棄されることである。このことを確実に行うために、図７Ａに示すような、使い捨てキャップ及び排液システムが、使用できる。
【００４９】
図７Ａは、使い捨てキャップを有する例示的なキャップ及び排液システム１５０１を示す。図７Ａに示すように、例示的なキャップ及び排液システム１５０１は、２つの部分、リング部１５０２及び固定部１５０３に分割できる。一般的に、固定部１５０３は、システム１０００に永久に固定されるが、但し応用例によっては、固定部１５０３が除去可能であることが好適であり得る。リング部１５０２は、利用者が比較的容易に把持し、かつ引っ張ることができるリング１５０２ａを含む。利用者がリング１５０２ａを把持し、かつ引っ張る時、利用者は、例示的なキャップ及び排液システム１５０１をシーム１５０１ａに沿って引き裂くことができる。シーム１５０１ａは、例えば容易に引き裂けるように孔を開けるか、又は意図的に弱化できる。シーム１５０１ａを意図的に弱化する一方法には、例えば例示的なキャップ及び排液システム１５０１の材料をシーム１５０１ａの周りで薄くすることを含む。もう１つには、シーム１５０１ａの周りの領域を化学的に弱化させることを含む。利用者が引き裂くことができるシールを作り出すいかなる適切な方法も、本発明と併せて実施できる。例示的なキャップ及び排液システム１５０１は、プラスチック、金属又は金属箔を含むいかなる適切な材料からも製造できる。リング１５０１ａは、利用者が引っ張れるようないかなる適切な形状も有し得る。それは、例えば図７Ａに示すフープ形状を有し得る。リング１５０１ａは、多数の指孔も含み得るか、又は利用者がグリップバーを指で握り締める時に、利用者の指の間に嵌るように成形されたグリップバーを含み得る。
【００５０】
図７Ａに示すように、例示的なキャップ及び排液システム１５０１は、例えばリング部１５０２の下、又は他の適切な場所に薄膜又は弱い弁１５０１ｃを更に含んでも良い。薄膜又は弱い弁１５０１ｃは、リング部１５０２が除去される時に還流が起こることを防止できる。薄膜又は弁１５０１ｃのクラッキング圧は、一般的に十分に高いので、リング部１５０２が除去された時点で、システム１０００内の流体が、システム１０００から容易に噴き出さない。他方で、薄膜又は弁１５０１ｃのクラッキング圧は、一般的にシステム１０００を裏返しにすること及び／又はシステム１０００の壁を圧迫して、陽圧を作り出すことにより、流体が薄膜又は弱い弁１５０１ｃを通過することを可能にする十分な圧力が加えられ得るように、十分に低い。薄膜又は弱い弁１５０１ｃが、本明細書で論じられる本発明の応用例のいずれにも加えられることが理解されるべきである。
【００５１】
図７Ｂは、第２の使い捨てキャップ１５１２を有する第２の例示的なキャップ及び排液システム１５１１を示す。例示的なキャップ及び排液システム１５１１は、２つの部分、タブ部１５１２及び固定部１５１３（示さず）に分割できる。一般的に、固定部は、システム１０００に永久に固定されるが、但し応用例によっては、固定部が除去可能であることが好適であり得る。更に、固定部は、プレート１２００ａの一部であっても良い。示さないが、タブ部１５１２は、液密シールを形成するように通常固定部に付着される。固定部と、タブ部１５１２との間の付着には、プラスチック又はゴムシール、及び他の任意の適切なタイプのシールを含み得る。タブ部１５１２は、利用者が比較的容易に把持し、かつ引っ張ることができるタブ１５１２ａを含む。利用者がタブ１５１２ａを把持し、かつ引っ張る時、利用者は、固定部と、タブ部１５１２との間の付着を引き裂くか、又は破壊できる。第２の例示的なキャップ及び排液システム１５１１は、プラスチック、金属又は金属箔を含むいかなる適切な材料からも製造できる。タブ部１５１２及びタブ１５１２ａは、利用者が引っ張れるようないかなる適切な形状も有し得る。それは、例えば図７Ｂに示すフープ形状を有し得るか、又は図７Ａに示すリング形状を有し得る。タブ部１５１２及びタブ１５１２ａは、多数の指孔も含み得るか、又は利用者がグリップバーを指で握り締める時に、利用者の指の間に嵌るように成形されたグリップバーを含み得る。
【００５２】
図７Ｃは、第３の使い捨てキャップ１５２２を有する第３の例示的なキャップ及び排液システム１５２１を示す。第３の例示的なキャップ及び排液システム１５２１は、２つの部分、キャップ部１５２２及び部区間１５２３に分割できる。一般的に、固定部１５２３は、システム１０００に永久に固定されるが、但し応用例によっては、固定部１５２３が除去可能であることが好適であり得る。更に、固定部１５２３は、実際にプレート１２００ａの一部であっても良い。示さないが、キャップ部１５２２は、液密シールを形成するように通常固定部１５２３に付着される。液状シールは、例えばねじ山１５２３ａを使用して、キャップ部１５２２を固定部１５２３に取り付けることによって達成できる。ねじ山１５２３ａは、キャップ部１５２２が固定部１５２３に取り付けられ得るが、ねじ山１５２３ａを破壊するか、又はねじ山１５２３を操作不可能にすることなしに、緩められないか、又は除去できないようになり得る。固定部１５２３と、キャップ部１５２２との間の付着には、プラスチック又はゴムシール、及び他の任意の適切なタイプのシールを含み得る。キャップ部１５２２は、利用者が比較的容易にキャップ部１５２２をねじで取り付けられるために把持及び使用できるグリップ１５２２ａを含み得る。利用者がグリップ１５２２ａを把持し、かつ引っ張る時、利用者は、固定部１５２３と、キャップ部１５２２との間の付着を引き裂くか、又は破壊できる。第３の例示的なキャップ及び排液システム１５２１は、プラスチック、金属又は金属箔を含むいかなる適切な材料からも製造できる。キャップ部１５２２は、利用者が把持し、かつ回転させ得るようないかなる適切な形状も有し得る。それは、例えば図７Ｃに示す星形、リング又は他の形状を有し得る。キャップ部１５２２は、多数の指孔も含み得るか、又は利用者がグリップバーを指で握り締める時に、利用者の指の間に嵌るように成形されたグリップバーを含み得る。
【００５３】
図８は、システム１０００の一部の穿孔に基づくもう１つの例示的な排液システム１５３１を示す。図８に示すように、例示的な排液システム１５３１は、ホース又は吸い込み管１３００ｂに付着できる穿孔工具１５３１ａを含む。あるいは、穿孔工具１５３１ａは、システム１０００に完全に付着されないか、又はシステム１０００の他の任意の適切な部分に付着されても良い。一般的に、利用者は、穿孔工具１５３１ａの鋭角１５３１ｂを取り、かつ特定の場所１５３１ｃでシステムの一部に穿孔するために使用できる。図８は、プレート１２００ａ上の穿孔場所１５３１ｃを示すが、穿孔場所１５３１ｃは、システム１０００のいかなる適切な部分であっても良い。例えば穿孔は、システムの側方の場所１５３１ｄに起こり得る。一旦システム１０００が、利用者によって穿孔されると、穿孔工具１５３１ａは、除去することができ、かつシステム１０００は、その後穿孔場所に残された孔を通して流体を取り除き、空にされ得る。穿孔は、システム１０００のいずれかの部分に永久孔を作り出すので、システムを自動的に使用不可能にする。それ故に、例示的な排液システム１５３１は、以上で論じたことに関連した利点を含み得る使い捨てシステムである。
【００５４】
図９は、システム１０００の一部の穿孔に同様に基づく更にもう１つの例示的な排液システム１５４１を示す。図９に示すように、例示的な排液システム１５４１は、吸い込み孔１５４１ｅに接続された排液ポート１５４１ｄを含み得る穿孔工具１５４１ａを含む。一般的に、利用者は、穿孔工具１５４１ａの鋭角１５４１ｂを取り、かつ例えば特定の場所１５４１ｃでシステム１０００の一部に穿孔するために使用できる。穿孔工具１５４１ａは、システム１０００に挿入される穿孔工具１５４１ａの量、及びそれ故に工具によって作り出される穿刺又は孔を制御するストッパ１５４１ｆも含み得る。利用者は、ハンドル１５４１ｇを把持することによって穿孔工具１５４１ａを操作できる。図９は、システム１０００の側面上の穿孔場所１５４１ｃを示すが、穿孔場所１５４１ｃは、システム１０００のいかなる適切な部分であっても良い。一旦システム１０００が、利用者によって穿孔されると、穿孔工具１５４１ａは、吸い込み孔１５４１ｅが、システム１０００の内側の流体と連通し、他方で排液ポート１５４１ｄが、システム１０００の外側に留まるようにシステム１０００内に留まることができる。この形態で、システム１０００内の流体は、その後排液ポート１５４１ｄを通して吸い込み孔１５４１ｅから流出し得る。穿孔は、システム１０００のいずれかの部分に永久孔を作り出すので、システム１０００は、再使用できない。それ故に、例示的な排液システム１５４１は、以上で論じたことに関連した利点を含み得る使い捨てシステムである。
【００５５】
図１０は、吸い込み管１５５１ａの弱化、有孔又は脆性部分で吸い込み管１３００ｂを折ることに基づくもう１つの例示的な排液システム１５５１を示す。利用者は、吸い込み管１５５１ａの弱化、有孔又は脆性部分で、とりわけ吸い込み管１３００ｂを屈曲させることによって吸い込み管１３００ｂを折ることができる。その後、利用者は、吸い込み管１５５１ｂの残りの部分を注ぎ口として使用できる。利用者は、例えば吸い込み管１５５１ｂの残りの部分を通し、排液管に、又は廃棄物容器内にシステム１０００の液体内容を注ぎ出すことができる。図１０は、一旦液体又は流体を排出すると、システムを圧縮するために使用できる任意の一方向弁１５５１ｃも示す。一方向弁１５５１ｃは、例えば、システム１０００が、図１Ｂに示すように圧縮形状に類似する状態に押しつぶされ得るように、流体を排出した後、システム１０００内の空気の排除を可能にできる。吸い込み管１３００ｂを折ることにより、システム１０００内に永久孔が作り出されるので、システム１０００は、再使用できない。それ故に、例示的な排液システム１５５１は、以上で論じたことに関連した利点を含み得る使い捨てシステムである。
【００５６】
図１１Ａ及び図１１Ｂは、システム１０００内に孔を開けるタブ機構１５６１ａを使用することに基づくもう１つの例示的な排液システム１５６１を示す。利用者がタブ１５６１ｂを持ち上げ、かつとりわけ図１１Ｂに示す方向Ｄ１に沿って引っ張った後、孔が、システム内のシーム１５６１ｃの周りで開く。一般的に、シーム１５６１ｃは、図１１Ａに示すように、タブの周りにリング又は他の形状を形成する。しかしながら、いかなる適切なシーム１５６１ｃの形態も、本発明の状況において使用できる。タブ１５６１ｂを引っ張り、かつシステム１０００内に孔を開けた後、利用者は、排液管に、又は廃棄物容器内にシステム１０００の液体内容を注ぎ出すことができる。利用者は、システム１０００内に永久孔を作り出すので、システム１０００は、再使用できない。それ故に、例示的な排液システム１５６１は、以上で論じたことに関連した利点を含み得る使い捨てシステムである。
【００５７】
図１２Ａ及び図１２Ｂは、システム１０００内に孔を開けるタブ機構１５７１ａを使用することに基づくもう１つの例示的な排液システム１５７１を示す。利用者がタブ１５７１ｂを持ち上げ、かつとりわけ図１２Ｂに示す方向Ｄ２に沿って引っ張った後、孔が、システム内のシーム１５７１ｃの周りで開く。一般的に、シーム１５７１ｃは、図１２Ａに示すように、タブ１５７１ｂの周りにリングを形成する。しかしながら、いかなる適切なシーム１５７１ｃの形態も、本発明の状況において使用できる。タブ１５７１ｂを引っ張り、かつシステム１０００内に孔を開けた後、利用者は、排液管に、又は廃棄物容器内にシステム１０００の液体内容を注ぎ出すことができる。利用者は、システム１０００内に永久孔を作り出すので、システム１０００は、再使用できない。それ故に、例示的な排液システム１５７１は、以上で論じたことに関連した利点を含み得る使い捨てシステムである。
【００５８】
図１３は、システム１０００内に孔を開けるタブ機構１５８１ａを使用することに基づく更にもう１つの例示的な排液システム１５８１を示す。利用者がタブ１５８１ｂを持ち上げ、かつとりわけ図１３に示す方向Ｄ３に沿って引っ張った後、孔が、システム内のシーム１５８１ｃの周りで開く。一般的に、シーム１５８１ｃは、図１３に示すように、タブの周りにリングを形成する。しかしながら、いかなる適切なシーム１５８１ｃの形態も、本発明の状況において使用できる。タブ１５８１ｂを引っ張り、かつシステム１０００内に孔を開けた後、利用者は、排液管に、又は廃棄物容器内にシステム１０００の液体内容を注ぎ出すことができる。利用者は、システム１０００内に永久孔を作り出すので、システム１０００は、再使用できない。それ故に、例示的な排液システム１５８１は、以上で論じたことに関連した利点を含み得る使い捨てシステムである。
【００５９】
図１４Ａ及び図１４Ｂは、システム１０００から液体を排出する使い捨てノズル１５９１に基づくもう１つの例示的な排液システムを示す。利用者は、ポート１５９１ａが、プレート１２００ａの表面を越えて露出されるように、使い捨てノズル１５９１を方向Ｄ４に引っ張る。一旦、使い捨てノズル１５９１のポート１５９１ａが、利用者によって露出されると、利用者は、次にポート１５９１ａを通してシステム１０００内の液体を排液できる。図１４Ｂに示すように、使い捨てノズル１５９１は、１回限りの除去用逆とげ（removal barb）１５９１ｂを含む。１回限りの除去用逆とげ１５９１ｂは、使い捨てノズル１５９１のシステム１０００への再挿入を防止し、かつそれにより一旦、システムが流体を排出した後で、利用者がシステムを再使用することを防止できる。それ故に、例示的な排液システム１５９１は、以上で論じたことに関連した利点を含み得る使い捨てシステムである。
【００６０】
図１５は、システム１０００内に孔を引き裂いて開ける開封ストリップ１６０１ａを使用することに基づく更にもう１つの例示的な排液システム１６０１を示す。利用者がハンドル１６０１ｂを掴み、かつとりわけ図１５に示す方向Ｄ５に沿って引っ張った後、孔が、システム内のシーム１６０１ｃの周りで開く。一般的に、開封ストリップ１６０１ａは、ハンドル１６０１ｂを引っ張ること及び開封ストリップ１６０１ａを除去することにより、シーム１６０１ｃに沿ってシステムの壁が引き裂かれるような、織物又はシステム１０００の壁に埋設された材料の実在するストリップである。ハンドル１６０１ｂを引っ張り、かつシステム１０００内に孔を開けた後、利用者は、排液管に、又は廃棄物容器内にシステム１０００の液体内容を注ぎ出すことができる。開封ストリップ１６０１ａを引っ張ることにより、システム１０００の壁が穿孔又は引き裂かれるので、システム１０００は、再使用できない。それ故に、例示的な排液システム１６０１は、以上で論じたことに関連した利点を含み得る使い捨てシステムである。
【００６１】
図１６Ａ及び図１６Ｂは、システム１０００内に孔を開けるカバー機構１６１１ａを使用することに基づくもう１つの例示的な排液システム１６１１を示す。利用者がタブ１６１１ｂを持ち上げ、かつとりわけ図１６Ｂに示す方向Ｄ６に沿って引っ張った後、孔が、システム内のシーム１６１１ｃの周りで開く。一般的に、シーム１６１１ｃは、図１６Ａに示すように、カバー機構１６１１ａの周りにリングを形成する。しかしながら、いかなる適切な形態も、本発明の状況において使用できる。タブ１６１１ｂを引っ張り、かつシステム１０００内に孔を開けた後、利用者は、排液管に、又は廃棄物容器内にシステム１０００の液体内容を注ぎ出すことができる。プルタブ１６１１ｂが、システム１０００の壁を穿孔又は引き裂くので、システム１０００は、再使用できない。それ故に、例示的な排液システム１６１１は、以上で論じたことに関連した利点を含み得る使い捨てシステムである。
【００６２】
図１７Ａ及び図１７Ｂは、システム１０００内に孔を開けるタブ機構１６２１ａを使用することに基づくもう１つの例示的な排液システム１６２１を示す。利用者がタブ１６２１ｂを持ち上げ、かつとりわけ図１７Ｂに示す方向Ｄ７に沿って引っ張った後、孔が、システム内のシーム１６２１ｃの周りで開く。一般的に、シーム１６２１ｃは、図１７Ａに示すように、タブの周りにリングを形成する。しかしながら、いかなる適切なシーム１６２１ｃの形態も、本発明の状況において使用できる。タブ１６２１ｂを引っ張り、かつシステム１０００内に孔を開けた後、利用者は、排液管に、又は廃棄物容器内にシステム１０００の液体内容を注ぎ出すことができる。プルタブ１６２１ｂが、システム１０００の壁を穿孔又は引き裂くので、システム１０００は、再使用できない。それ故に、例示的な排液システム１６２１は、以上で論じたことに関連した利点を含み得る使い捨てシステムである。
【００６３】
図１８は、開封ストリップ１６３１ａを使用することに基づく更にもう１つの例示的な排液システム１６３１を示す。しかしながら、この開封ストリップ１６３１ａは、システム１０００の壁を直接引き裂く代わりに、排液システム１６３１の２つの側面１６３１ｄ及び１６３１ｅを互いに分離するので、図１５に示されるものとは異なる。利用者がハンドル１６３１ｂを掴み、かつとりわけ図１８に示す方向Ｄ８に沿って引っ張った後、排液システム１６０１の２つの側面１６３１ｄ及び１６３１ｅは、互いに分離し、システム１０００の内側に孔を開ける。側面１６３１ｄは、例えばプラスチックの牛乳差しのキャップに類似したキャップ又は蓋であっても良い。一般的に、開封ストリップ１６３１ａは、ハンドル１６３１ｂを引っ張って、開封ストリップ１６０１ａを除去することにより、排液システム１６０１の２つの側面１６３１ｄ及び１６３１ｅが互いに物理的に分離されるような、排液システム１６３１の２つの側面１６３１ｄ及び１６３１ｅを接続する材料の実在するストリップである。ハンドル１６３１ｂを引っ張り、かつシステム１０００内に孔を開けた後、利用者は、排液管に、又は廃棄物容器内にシステム１０００の液体内容を注ぎ出すことができる。開封ストリップ１６３１ａを引っ張ることにより、システム１０００内に永久孔が開けられるので、システム１０００は、再使用できない。それ故に、例示的な排液システム１６３１は、以上で論じたことに関連した利点を含み得る使い捨てシステムである。
【００６４】
図１９は、弁１６４１ａに基づく更にもう１つの例示的な排液システム１６４１を示す。一般的に、弁１６４１ａは、システム１０００の内側との流体連通を開くことに適した、いかなる弁であっても良い。弁１６４１ａは、ハンドル１６４１ｂ及び弁孔１６４１ｃを有する。図１９に示した位置で、すなわちハンドル１６４１ｂが「充填」位置にある時、弁孔１６４１ｃは、システム１０００内部の流体に露出されない。このことにより、システム１０００が上記方法で流体によって充填され得るように弁１６４１ａの周りにシールが作り出される。利用者がハンドル１６４１ｂを掴み、かつとりわけ図１９に示す方向Ｄ９に沿って引っ張った後、弁孔１６４１ｃは、システム１０００の内側と流体連通して設置される。このことにより、システム１０００が弁孔１６４１ｃを通して流体を取り除き、空にされ得るようになる。弁１６４１ａは、弁１６４１ａが一旦開放されると、閉鎖できないか、又は「充填」位置に戻れず、従ってシステム１０００内に永久孔を作り出すように構成され得る。弁１６４１ａは、更に一旦開放され、流体が弁孔１６４１ｃを通して流れ得るようにすると、所定位置にロックとなるように構成され得る。それ故に、システム１０００は、再使用できない。それ故に、例示的な排液システム１６０１は、以上で論じたことに関連した利点を含み得る使い捨てシステムである。
【００６５】
図２０は、開封ストリップ１６５１ａを使用することに基づく更にもう１つの例示的な排液システム１６５１を示す。しかしながら、この開封ストリップ１６５１ａは、システム１０００の壁を直接引き裂く代わりに、エルボーコネクタ１３００ａの周りに孔を引き裂くので、図１５に示されるものとは異なる。利用者がハンドル１６５１ｂを掴み、かつとりわけ図２０に示す方向Ｄ１０に沿って引っ張った後、開封ストリップ１６５１ａが、シーム１６５１ｃに沿ってエルボーコネクタ１３００ａの周りにシステム１０００の一部を引き裂き、システム１０００の内側に孔を開ける。一般的に、開封ストリップ１６５１ａは、ハンドル１６５１ｂを引っ張ること及び開封ストリップ１６５１ａを除去することにより、シーム１６５１ｃに沿ってプレート１２００ａが引き裂かれるような、織物又はプレート１２００ａに埋設された材料の実在するストリップである。ハンドル１６５１ｂを引っ張り、かつシステム１０００内に孔を開けた後、利用者は、排液管に、又は廃棄物容器内にシステム１０００の液体内容を注ぎ出すことができる。図２０に示すように、例示的な排液システム１６５１は、排液に役立つ空気孔１６５１ｄも含むことができる。開封ストリップ１６５１ａを引っ張ることにより、システム１０００内に永久孔が開けられるので、システム１０００は、再使用できない。それ故に、例示的な排液システム１６５１は、以上で論じたことに関連した利点を含み得る使い捨てシステムである。
【００６６】
図２１Ａ及び図２１Ｂは、システム１０００と共に使用するためのもう１つの例示的な復元力機構１４１０を示す。図２１Ａ及び図２１Ｂに示すように、機構１４１０は、カム１４１２に付着されるばね１４１１又は他の復元力部材を含み得る。カム１４１２は、システム１０００が、図２１Ｂに示される伸長位置にある時に、ばね１４１１に機械利得を提供し得る。更に具体的には、カム１４１２は、システム内で強いばね１４１１が使用されることを可能にでき、プレート１２００ａ及び１２００ｂに加えられる増加した力を提供し得る。図２１Ａ及び図２１Ｂで、単一のばね１４１１又は復元力部材のみと共に使用されて示されるが、カム１４１２は、任意の適切な数のばね１４１１又は復元力部材と共に使用できることが理解されるべきである。同様に、単一のシステム１０００において任意の適切な数の機構１４１０を使用すること、又は図１Ａに示すように、プレート１２００ａ及び１２００ｂに直接付着される復元力提供部材と共に機構１４１０を使用することが可能である。本明細書で論じられたこれら及び他の構成要素を利用する多数の他の形態が、本発明の範囲内で可能であることが当業者によって認識されるであろう。
【００６７】
図２２Ａ〜図２２Ｃは、本発明の態様に従って同様に使用できる弁機構１８００を示す。図２２Ａ及び図２２Ｂは、弁機構１８００の利用者操作の平面図を示し、かつ図２２Ｃは、弁機構１８００の底面図を示す。弁機構１８００は、例えば所定位置で、又はキャップ及び排液管１５００、又は本明細書で論じられた他の排液機構のいずれかと併せて使用できる。図２２Ａ〜図２２Ｃに示すように、弁機構１８００は、ホース又は吸い込み管１３００ｂに接続できる。弁機構１８００の内部に、システム１０００が患者から排液された流体で満たされる間に、流体がホース又は吸い込み管１３００ｂから弁機構１８００を通してシステム１０００に流れることを可能にする、一方向弁１８００ａがあっても良い。一方向弁１８００ａは、図２２Ｃで底面から更に詳細に示される。流体がシステム１０００に流れるモードは、このモードで、弁機構１８００がシステム１０００を流体で満たすように作動するので、「充填モード」と記載できる。弁機構１８００がシステム１０００を排液するために使用されるモードは、「排液モード」と呼ばれ得る。
【００６８】
弁機構１８００を充填モードからドレンモードに利用者が変換することは、図２２Ａ及び図２２Ｂに示される。図２Ａに示すように、ホース又は吸い込み管１３００ｂは、はさみ１９００、刃、クリッパ又は他の切削工具を使用して、利用者によって切断できる。あるいは、ホース又は吸い込み管１３００ｂは、利用者が工具の援助なしに、ホース又は吸い込み管１３００ｂを単に折る又は引き裂くように、有孔周縁部又は弱化周縁部を有し得る。一旦、ホース又は吸い込み管１３００ｂが切断されると、次に利用者は、図２２Ｂに示すように、アクセス拡張器（access dilator）１３００ｃを弁機構に挿入できる。アクセス拡張器１３００ｃの挿入により、システム１０００からの流体が、廃棄できるように、弁機構１８００及びアクセス拡張器１３００ｃを通って流れ出ることを可能にするように、一方向弁１８００ａが開放される。例えば、アクセス拡張器１３００ｃは、その挿入により一方向弁１８００ａが機械的にこじ開けられるように、図２２Ｂに示すような円錐形を有し得る。その後、アクセス拡張器１３００ｃは、アクセス拡張器１３００ｃの内部が、中空であるか、又は流体通路を含むならば、（図２２Ｂに示すような）流体を排液するための注ぎ口の役を務める。あるいは、システム１０００が、一方向弁１８００ａを通して空にできるように一方向弁１８００ａを永久的にこじ開けさせて、アクセス拡張器１３００ｃが、単に除去されても良い。利用者がホース又は吸い込み管１３００ｂを図２２Ａに示した方法で切断するならば、システム１０００は、再使用できない。それ故に、例示的な排液システム１６５１は、以上で論じたことに関連した利点を含み得る使い捨てシステムである。
【００６９】
図２３Ａ〜図２３Ｄは、システム１０００と共に使用するためのもう１つの例示的な復元力機構２４１０を示す。図２３Ａ〜図２３Ｃに示すように、機構２４１０は、ヒンジ２４１１又はシリンダ２４１２を含む他の支持部材を含み得る。図２３Ａは、ヒンジ２４１１が枢着部２４１１ａで屈曲され、かつシリンダ２４１２が主たる枢着部２４１１ａを覆わないように位置決めされる時に、圧縮モードでの例示的な復元力機構２４１０を示す。図２３Ｂに示すように、ヒンジ２４１１は、枢着部２４１１ａの周りを回転することによって伸長できる。一旦ヒンジ２４１１が、図２３Ｃに示す真っ直ぐにされた位置になると、シリンダ２４１２は、枢着部２４１１ａの上を滑動できる。枢着部２４１１ａ上にシリンダ２４１２を滑動させることは、例えばヒンジ２４１１を固定し、かつ枢着部２４１１ａで屈曲することを防止する。ヒンジをこのようにして固定することにより、システム１０００が、流体の収集及びドレナージのために真空にすることが可能になり得る。シリンダ２４１２は、一旦枢着部２４１１ａ上に設置されると、枢着部２４１１ａから除去できないように設計できる。このような及び他の方法で、例示的な復元力機構２４１０は、本明細書に記載した利点全部を有する使い捨てシステムであり得る。
【００７０】
単一のシステム１０００において任意の適切な数の機構２４１０を使用すること、又はプレート１２００ａ及び１２００ｂに直接付着されるか、又は他の適切な形態でのヒンジ２４１１を有する機構２４１０を使用することが、可能である。本明細書で論じられたこれら及び他の構成要素を利用する多数の他の形態が、本発明の範囲内で可能であることが当業者によって認識されるであろう。シリンダ２４１２及びヒンジ２４１１の間の上記関係が、他の適切な形態を使用して完成できることが、認識されるべきである。例えば、シリンダ２４１２は、ねじ又は他の締め付け機構に置き換えられる。本明細書で論じられた、締め付け機構のいずれも、ヒンジ２４１１と併せて適切に使用できる。
【００７１】
図２３Ｄは、圧縮することによってシステム１０００を「装填する」ために使用できる例示的な再使用可能な外部装置２４６０を示す。例えば利用者は、ハンドル２４６０ｃを把持し、そしてはさみを使用することと同様の方法で圧搾することができる。このことは、例えば図２３Ｄに示すようにプレート１２００ａ及び１２００ｂを押圧するように、端部２４６０ａ及び２４６０ｂを圧搾することができる。かかる行動により、例えば更に効果的に真空にする特定の位置にヒンジ２４１１をロックできる。更に、ヒンジ２４１１及び装置２４６０の構造は、真空を作り出すためにシステム１０００を圧縮する時に、利用者に対して機械利得の増加を可能にできる。例示的な外部装置２４６０は、システム１０００及び本明細書で論じた他のシステムの任意の応用例と共に使用できることが理解されるべきである。
【００７２】
図２４は、システム１０００から液体を排出するための管２５０２に基づくもう１つの例示的な排液システム２５００を示す。管２５０２は、示したように真っ直ぐでも良いか、又は他の適切な形態で存在し得る。例えば、管２５０２は、使用される前に利用者がコイルを広げるように、コイルとして配置され得る。管２５０２は、一般的に管２５０２と、システム１０００との間の流体導管として役立つエルボー又は他のタイプの継ぎ手２５０４に接続される。エルボー又は他のタイプの継ぎ手２５０４は、システム１０００と、管２５０２との間で流体連通を可能にするいかなる適切な構成であっても良い。管２５０２は、図２４に示すように、クランプ２５０６を使用して、閉鎖して固定できる。クランプ２５０６によって管２５０２を固定することは、例えばシステム１０００からの流体が、管端部２５０２ａを通って抜け出ることを防止できる。他方でクランプ２５０６を解放することにより、流体が排液のためにシステム１０００から管端部２５０２ａを通って流れることを防止できる。クランプ２５０６は、単回のみ解放され得るように構成できる。それ故に、例示的な排液システム２５００は、以上で論じたことに関連した利点を含み得る使い捨てシステムとして使用できる。
【００７３】
図２５は、本発明の態様に従って使用できる例示的なＹ字弁ドレナージシステム２６００を示す。Ｙ字弁ドレナージシステム２６００は、２つ以上の端部（例えば、図２５に示す２６０２ａ及び２６０２ｂ）を有するＹ字弁２６０２を含む。２つ以上の端部２６０２ａ及び２６０２ｂは、弁２６０４ａ及び２６０４ｂに更に接続できる。形態によっては、弁２６０４ａ及び２６０４ｂは、対向して構成された、一方向弁であり得る。例えば、弁２６０４ａは、流体がシステム１０００からＹ字弁２６０２までのみに流れるが、Ｙ字弁２６０２からシステム１０００まで流れないことを可能にするように構成できる。それに対応して、弁２６０４ｂは、流体がＹ字弁２６０２からシステム１０００までのみに流れるが、システム１０００からＹ字弁２６０２まで流れないことを可能にするように構成できる。システム１０００は、次に弁２６０４ａを通して排液でき、かつ弁２６０４ｂを通して充填できる。Ｙ字弁ドレナージシステム２６００は、Ｙ字弁２６０２の端部２６０２ｃと、弁２６０４ａ及び２６０４ｂとの間での流体接続を切り替えるスイッチ２６０６を更に含み得る。例えば、スイッチ２６０６は、弁２６０４ａと、端部２６０２ｃとの間で流体連通があり、その結果システム１０００が排液できるように設定できる。排液中、スイッチ２６０６は、端部２６０２ｃと、弁２６０４ｂとの間の流体連通を断ち切る。あるいは、スイッチ２６０６は、弁２６０４ｂと、端部２６０２ｃとの間で流体連通があり、その結果システム１０００が充填できるように設定できる。充填中、スイッチ２６０６は、端部２６０２ｃと、弁２６０４ａとの間の流体連通を断ち切る。実質的に、逆転弁の形態、及び他の適切な形態も可能である。
【００７４】
本発明は、身体ドレナージ用途に対する本発明の種々の態様及び実施例に関連して記載されたが、任意の適切な医療又は他の装置を組み込む、又はそれらと併せて使用されることは、本発明の範囲及び精神内にある。更に、本発明は、医療又は体液抽出に関連して記載されたが、本発明は、本発明が使用される状況に応じて他の用途によっても使用できる。従って、多数のかつ種々の変更が、本発明の精神から逸脱することなくなされ得ることが理解されるべきである。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図２Ｆ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１５】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４】
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【図２５】
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【国際調査報告】
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