(57)【要約】引き込み式注射器バレルに取り付け可能なアダプタは、針部およびバレル係合部および針開口を含む本体を備える。アダプタはバレルに針アセンブリを取り付けることを促進する。針アセンブリは針体およびカニューレおよび不動の圧縮可能な針シールを含む。針体および針シールは解放可能に係合する。針シールはアダプタの針部分と係合可能である。針体は、引き込み式注射器の流体内容物の効率的な輸送を促進する１つ以上の流体再生チャネルを含む。引き込み式注射器は、再使用を妨害または防止するための二重のロッキングシステムを更に含む。
2013525038.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
引き込み式注射器バレルに取り付け可能なアダプタであって、同アダプタは、針部およびバレル係合部を含む本体を備えるとともに引き込み式注射器の針アセンブリに連結可能であることを特徴とする引き込み式注射器バレルに取り付け可能なアダプタ。
【請求項２】
更に針開口を含み、針アセンブリのカニューレがアダプタに連結されると該針開口内を延在することを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
前記針アセンブリの針シールに連結するための１つ以上の部材を更に含むことを特徴とする請求項１または２に記載のアダプタ。
【請求項４】
前記１つ以上の部材はかかりを含むことを特徴とする請求項３に記載のアダプタ。
【請求項５】
前記１つ以上の部材が針シールのかかり座部と係合することを特徴とする請求項３または４に記載のアダプタ。
【請求項６】
ほぼ円筒状のバレルに取り付け可能であることを特徴とする請求項１乃至５のうちいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項７】
針部およびバレル係合部を含む本体を備える引き込み式注射器バレル・アダプタに取り付け可能な針アセンブリであって、
前記針アセンブリは、針体、カニューレ、および針シールを含み、該針体および針シールは解放可能に係合することを特徴とする針アセンブリ。
【請求項８】
前記針シールは、バレル・アダプタに連結するための１つ以上の部材を含むことを特徴とする請求項７に記載の針アセンブリ。
【請求項９】
前記１つ以上の部材はかかり座部を含むことを特徴とする請求項８に記載の針アセンブリ。
【請求項１０】
前記１つ以上の部材は、針シールのかかりに係合することを特徴とする請求項８または９に記載のアダプタ。
【請求項１１】
使用時において前記針シールはほぼ不動であることを特徴とする請求項７乃至１０のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
【請求項１２】
前記針シールは圧縮可能であることを特徴とする請求項７乃至１１のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
【請求項１３】
前記針体は、プランジャ係合部を含むことを特徴とする請求項７乃至１２のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
【請求項１４】
イジェクタ部材を含まないことを特徴とする請求項７乃至１３のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
【請求項１５】
前記針シールとは別体の保持部材を含まないことを特徴とする請求項７乃至１４のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
【請求項１６】
前記針体は１つ以上の流体再生チャネルを含むことを特徴とする請求項７乃至１５のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
【請求項１７】
請求項１乃至６のうちいずれか一項に記載の注射器バレル・アダプタに取り付け可能であることを特徴とする請求項７乃至１６のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
【請求項１８】
（ｉ）  請求項１乃至６のうちいずれか一項に記載のアダプタ、および（ｉｉ）請求項７乃至１６のうちいずれか一項に記載の針アセンブリのうち少なくともいずれか一方を含み、これらに取り付けられることを特徴とする引き込み式注射器バレル。
【請求項１９】
ほぼ円筒状であることを特徴とする請求項１８に記載の注射器バレル。
【請求項２０】
（ｉ）  請求項１乃至６のうちいずれか一項に記載のアダプタ、
（ｉｉ）  請求項７乃至１７のうちいずれか一項に記載の針センブリ、あるいは、
請求項１８または１９に記載の引き込み式注射器バレルを備えることを特徴とする引き込み式注射器。
【請求項２１】
更にプランジャを備えることを特徴とする請求項２０に記載の引き込み式注射器。
【請求項２２】
前記プランジャは、プランジャ部材およびプランジャ外側部を含むことを特徴とする請求項２１に記載の引き込み式注射器。
【請求項２３】
前記プランジャは、付勢部材を含むことを特徴とする請求項２１または２２に記載の引き込み式注射器。
【請求項２４】
前記プランジャ部材およびプランジャ外側部は、最初にエネルギーを付与された状態に付勢部材を解放自在に保持するべく協動することを特徴とする請求項２３に記載の引き込み式注射器。
【請求項２５】
前記付勢部材は最初に圧縮したバネであることを特徴とする請求項２４に記載の引き込み式注射器。
【請求項２６】
前記プランジャは針係合部材を更に含むことを特徴とする請求項２１乃至２５のうちいずれか一項に記載の引き込み式注射器。
【請求項２７】
プランジャは、プランジャ・シールを含むことを特徴とする請求項２１乃至２６のうちいずれか一項に記載の引き込み式注射器。
【請求項２８】
前記プランジャ・シールはプランジャ部材に取り付けられることを特徴とする請求項２７に記載の引き込み式注射器。
【請求項２９】
前記プランジャ・シールは針係合部材を含むことを特徴とする請求項２７または２８に記載の引き込み式注射器。
【請求項３０】
前記プランジャは制御棒を更に含むことを特徴とする請求項２１乃至２９のうちいずれか一項に記載の引き込み式注射器。
【請求項３１】
前記制御棒およびプランジャ部材は解放可能に連結されることを特徴とする請求項３０に記載の引き込み式注射器。
【請求項３２】
前記制御棒およびプランジャ部材は脆弱に連結されることを特徴とする請求項３１に記載の引き込み式注射器。
【請求項３３】
１つ以上のロック、ロック部材、あるいはロッキングシステムを更に含むことを特徴とする請求項２０乃至３２のうちいずれか一項に記載の引き込み式注射器。
【請求項３４】
前記プランジャは、プランジャ部材、プランジャ外側部、および針回収後のプランジャ外側部およびバレルのうち少なくともいずれか一方に対するプランジャ部材の更なる移動を防止または妨害する第１のロック部材を含むことを特徴とする請求項３３に記載の引き込み式注射器。
【請求項３５】
前記第１のロック部材はプランジャ外側部に取り付けられることを特徴とする請求項３４に記載の引き込み式注射器。
【請求項３６】
前記第１のロック部材はロックバネであることを特徴とする請求項３５に記載の引き込み式注射器。
【請求項３７】
前記注射器の流体内容物の注入後にバレルの要素またはバレルに取り付けられるカラーと、プランジャ外側部との間に形成されるロックを含むことを特徴とする請求項３３乃至３６のうちいずれか一項に記載の引き込み式注射器。
【請求項３８】
前記プランジャ外側部は、流体内容物の注入の終了時にバレルと係合可能であるとともにこれによりプランジャ外側部のバレルに対する更なる移動を防止または妨害することができる第２のロック部材を備えることを特徴とする請求項３７に記載の引き込み式注射器。
【請求項３９】
予め充填される注射器であることを特徴とする請求項２０乃至３８のうちいずれか一項に記載の引き込み式注射器。
【請求項４０】
（ｉ）請求項１乃至６のうちいずれか一項に記載のアダプタと、
（ｉｉ）請求項７乃至１７のうちいずれか一項に記載の針アセンブリと、
（ｉｉｉ）請求項１８または１９に記載の引き込み式注射器バレルと、
（ｉｖ）請求項２０乃至３９のうちいずれか一項に記載の引き込み式注射器と、のうちの少なくとも一つを組み立てる方法であって、アダプタと針アセンブリと注射器バレルと注射器とのうちの少なくとも一つの要素を組み立てる工程を含むことを特徴とする組み立て方法。
【請求項４１】
ヒトに引き込み式注射器の流体内容物を輸送する工程を含むことを特徴とする請求項２０乃至３９のうちいずれか一項に記載の引き込み式注射器の使用方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は注射器に関する。より詳細に、本発明は、アダプタおよび／または引き込み式注射器バレルに取り付け可能な針アセンブリおよび／またはこれらを備える引き込み式注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
連続した使用者と使用者との間において十分に殺菌されることなく注射器を共有する慣行は、ヒト免疫不全ウィルス（ＨＩＶ）および肝炎の感染の主な原因となり、これらは続いて患者に深刻な影響を付与し、また、患者を扶助し患者に医療を手配するために社会に対して高コストなものとなる。
【０００３】
更に、医療従事者は、不注意による針の刺傷の原因となり、これにより伝染性の病原体あるいは他の汚染物質へ接触する可能性のある使用済みの注射器にさらされる。
この問題点に対して、引き込み式注射器が、注射器の再利用、および／または使用済み注射器による針の刺傷を防止する課題として開発されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
そのような引き込み式注射器の開発において、特定の注射器バレル形状や構造体に通常適するが、異なる形状や構造体を有する注射器バレルに対しては容易に取り付けることができない比較的複雑な引き込み式針アセンブリが考案されている。これは、特に通常供給不足にして、且つその多くが引き込み式針アセンブリを取り付けるための所望の形状や構造体を有さないガラス注射器バレルによる課題である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、引き込み式注射器に対する針アセンブリの取り付けを促進するアダプタを提供することを目的とする。本発明は、針アセンブリを取り付けるための所定のバレル形状や構造体を有する必要のないアダプタを提供することを好ましい目的とする。本発明は、より少ない要素を備える比較的単純化された針アセンブリを提供し、これにより、使いやすく安全な引き込み式注射器を提供するとともに、製造コストを最小限に維持し、且つ／または引き込み式注射器の大量生産および分配を促進することを別の好ましい目的とする。本発明の更なる別の好ましい課題は、流体内容物を効率よく輸送し、これにより流体内容物の浪費を最小限とすること、および／または注射器の再利用および針による刺傷のうち少なくともいずれか一方を防止するか、あるいは少なくとも最小限にする１つ以上のロッキングシステムを提供することにある。
【０００６】
本発明の第１の態様において、注射器バレルに取り付け可能なアダプタが設けられ、このアダプタは、針部およびバレル係合部を含む本体を備える。
好適に、アダプタは引き込み式注射器の針アセンブリに連結されるか取り付けられるか係合することができる。
【０００７】
好ましくは、アダプタは更に針開口を含む。好適に、アダプタが針アセンブリと連結されると、針アセンブリのカニューレは、アダプタの針開口に受容されるか、アダプタの針開口を延在する。
【０００８】
本発明の第２の態様において、注射器バレル・アダプタに取り付けられる針アセンブリが設けられ、この針アセンブリは、針体、カニューレ、および針シールを備え、針体および針シールは解放可能に係合する。
【０００９】
好適に、針アセンブリは、針体およびバレル係合部を含む本体を備える引き込み式注射器バレル・アダプタに連結されるか、取り付けられるか、係合することができる。
好ましくは、使用において、針シールは圧縮可能である。
好ましくは、使用において、針シールはほぼ不動である。
特に好ましい実施形態において、針シールはアダプタの針部分と係合可能である。
好ましくは、針体は１つ以上の流体再生チャネルを含む。一形態において、流体再生チャネルはカニューレに流体を配流するべく操作可能な２つの対向するチャネルである。
【００１０】
本発明の第３の態様において、第１の態様のアダプタおよび第２の態様の針アセンブリを備える注射器バレルが設けられる。
本発明の第４の態様において、第１の態様のアダプタ、第２の態様の針アセンブリや、第３の態様の注射器バレル、およびプランジャを含む注射器が設けられる。
【００１１】
好ましくは、プランジャは更にプランジャ外側部およびプランジャ部材を含む。
好ましくは、プランジャは更に付勢部材を含む。
好適に、引き込み式針の回収は、付勢部材によって促進される。
付勢部材の例は、解放可能なエネルギーを蓄積するためのバネ、弾性装置、あるいは他の装置を含むが、これらに限定されるものではない。好ましくは、付勢部材はバネである。
【００１２】
好ましくは、プランジャ部材およびプランジャ外側部は、最初にエネルギーを付与された状態に付勢部材を解放自在に保持するべく協動する。
一実施例において、プランジャは更に引き込み式針係合部材を含む。
好ましくは、プランジャは更にプランジャ・シールを含む。
一実施例において、プランジャ・シールはプランジャ部材に取り付けられる。
好適な一実施例において、プランジャ・シールは引き込み式針係合部材を含む。好ましくは、針係合部材は、針回収を促進するべく針体と係合可能である。
【００１３】
プランジャは、回収速度の制御を促進するべく制御部材を更に含む。好ましくは、制御棒は、プランジャ部材に解放可能に連結される。所定の形態において、制御棒は、プランジャ部材に脆弱に連結される。
【００１４】
好ましくは、制御部材は、最初にエネルギーを付与された状態に付勢手段を保持するべく、外側部材に解放可能に連結される。より好ましくは、バレルは、プランジャ外側部材からの制御部材の解放を促進する１つ以上の解放部材を有するカラーを更に含む。
【００１５】
本発明は、上記プランジャの所定の実施例を検討するものと認識されるであろう。好ましくは、これらの実施例によれば、プランジャは、注射器の再使用を防止または妨害するべく、注射器の流体内容物の注入後、および／または針の回収の完了後に注射器に対してプランジャをロックすることを促進する１つ以上の要素を含む。
【００１６】
一実施例において、プランジャは、プランジャ部材、プランジャ外側部、および針回収後のプランジャ外側部およびバレルのうち少なくともいずれか一方に対するプランジャ部材の更なる移動を防止または妨害する第１のロック部材を含む。好適に、ロック部材はプランジャ外側部に取り付けられる。所定の実施例において、ロック部材はロックバネである。
【００１７】
本実施例によれば、好適に、注射器の流体内容物の注入後に、バレルの要素またはバレルに取り付けられるカラーと、プランジャとの間に形成される別のロックが更に設けられる。好ましくは、プランジャ外側部は、バレルと係合可能な第２のロック部材を含む。好適に、第２のロック部材は、流体内容物の注入の終了時にバレルと係合し、これによりバレルに対してプランジャ外側部が更に移動することを防止または妨害する。
【００１８】
そのような好ましい実施例の一例は国際特許出願第ＰＣＴ／ＡＵ２０１０／００１６７７号明細書に開示され、その全体がここに開示されたものとする。
別例において、１つのロッキングシステムは、バレルおよびプランジャ外側部のそれぞれの要素を含む。好ましくは、本実施例によれば、ロッキングシステムは、カラーおよびプランジャ外側部の要素を含む。
【００１９】
この別例の別の形態において、別のロッキングシステムは、プランジャ部材およびプランジャ外側部の要素を含む。
好ましくは、注射器は上記ロッキングシステムの両者を含む。
この別例によるロッキングシステムの例は国際公開第２００９／００３２３４号明細書に開示され、その全体がここに開示されたものとする。
【００２０】
本発明の第５の態様において、第２の態様の針アセンブリ、第３の態様の注射器バレル、および／または第４の態様の注射器を組み立てる方法は、その要素を組み立てる工程を含み、これにより、第２の態様の針アセンブリ、第３の態様の注射器バレル、および／または第４の態様の注射器を形成する。
【００２１】
本発明の第６の態様において、ヒトに注射器の流体内容物を輸送する工程を含む、第４の態様の注射器の使用方法が開示される。
好ましくは、上述した態様の注射器は引き込み式注射器である。
より好ましくは、注射器は予め充填された引き込み式注射器である。
本明細書の全体にわたって、特に指示のない限り、「ｃｏｍｐｒｉｓｅ」、「ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ」、および「ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ」は、排他的ではなく包括的に使用されるため、規定の整数あるいは整数群は１つ以上の他の規定ではない整数あるいは整数群を含む。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】実施例における引き込み式注射器を示す断面図。
【図２】実施例におけるアダプタ、および引き込み式注射器バレルに取り付けられる針アセンブリを示す断面図。
【図３】実施例におけるアダプタを示す断面図。
【図４】実施例における針シールを示す断面図。
【図５】実施例における針体およびカニューレを示す断面図。
【図６】実施例におけるプランジャを示す斜視拡大図。
【図７】実施例におけるプランジャ・シールを示す断面図。
【図８】実施例における引き込み式注射器の流体内容物の注入終了直前のプランジャを示す断面図。
【図９】実施例における針の回収前のプランジャ・シールに連結される針体を示す断面図。
【図１０】実施例における回収直前のプランジャを示す断面図。
【図１１】実施例においてプランジャ回収時における注射器、並びにプランジャと係合する引き込み式針を示す断面図。
【図１２】プランジャ回収後にバレルカラーとプランジャ外側部との間に形成されるロックを示す断面図。
【図１３】別例における針シールを示す断面図。
【図１４】更なる別例における針シールおよび別例における針体を示す断面図。
【図１５】更なる別例における針シールおよび針体を示す断面図。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
本発明の実施例が、添付の図面を参照してここに開示されるが、これらに限定されるものではない。
図１を参照して、実施例における引き込み式注射器１００は、プランジャ端１１４および針端１１５を有するバレル１１０を含む。バレル１１０は、ほぼ円筒状の形状にあり、ガラスから好適に形成される。バレル１１０のプランジャ端１１４には、解除リング１３０を有するカラー１１３が配置される。カラー１１３はバレル１１０に取り付けられても、接着されても、接合されても、一体的に形成されてもよい。バレル１１０がガラスから形成される実施例において、カラー１１３はバレル１１０に糊着されるか、あるいは接着される。バレル１１０がプラスチックや他の成形可能な材料から形成される別例において、カラー１１３は、バレル１１０と一体的に（例えばモールド成形によって）形成される。解除リング１３０はバレル１１０に取り付けられても、あるいは接合されてもよく、またはカラー１１３およびバレル１１０と一体成形されてもよい。通常、注射器１００には、カニューレ尖端４１１を保護するべくカニューレ４１０を覆う保護カバー１２１が設けられる。バレル１１０の針端１１５には、バレル・アダプタ３００と、カニューレ４１０、針体４２０、および針シール４３０を含む針アセンブリ４００とが取り付けられる。注射器１００は、プランジャ２００に取り付けられるプランジャ・シール８００を含むプランジャ２００を更に含む。バレル１１０は、更に内側壁１１８を含み、この内側壁１１８は、針体４２０、針シール４３０およびプランジャ・シール８００とともにバレル１１０内に流体の空間１２０を形成する。図１に示すように、使用時において、プランジャ２００は、引き込み式注射器１００の流体内容物の輸送を促進するべく実線の矢印の方向に流体空間１２０内に軸線方向に移動可能である。好ましい実施例において、流体の空間１２０は、引き込み式注射器１００によって輸送される流体内容物により予め充填される。本明細書において、用語「予め充填」は、引き込み式注射器１００が、輸送可能な流体内容物により充填されることにより使用者がバレル１１０を流体内容物で満たす必要がない状態で使用者に提供されることを意味する。
【００２４】
図２および図３を参照して、バレル・アダプタ３００は、挿口３１１および針開口３１２を含む針部３１０と、環状のかかり３２２および肩部３２３を有する取り付けリング３２１を含む針シール係合部材３２０と、バレル１１０の縁１１９に対して支持される周囲肩部３３１を含むバレル係合部３３０とを備える。図２乃至５を参照して、針アセンブリ４００は、カニューレ４１０と、プランジャ係合部材４２１、保持段部４２３を有する長尺状をなす本体４２２、穴４２４、並びに穴４２４およびカニューレ４１０と連通する流体再生チャネル４２７Ａ，４２７Ｂ、首部４２５、および針シール４３０を含む針体４２０とを備える。針シール４３０は、かかり座部４３２と、バレル１１０の内側壁１１８に対する流体のシールを促進するシーリングリブ４３３Ａ，４３３Ｂとを有する本体４３１を備える。針シール４３０は、針穴４３５を更に含み、この針穴４３５は、針穴４３５の径と比較して大きな径を有する針保持部４３６を有する。図２に示すように、かかり座部４３２は、バレル・アダプタ３００の針シール係合部３２０の取り付けリング３２１の環状のかかり３２２を収容し、これにより、針シール４３０をバレル・アダプタ３００に連結する。挿口３１１は、針体４２０表面４３７に対して支持され、カニューレ４１０は、針開口３１２を延在し、これによりカニューレ尖端４１１は、カバー１２１が取り払われると流体内容物を自由に輸送できる。この構成により、針シール４３０は、引き込み式注射器１００の使用のすべての段階において不動とされる。
【００２５】
特に図６および図７を参照して、プランジャ２００は、軸体２１１を含むプランジャ部材２１０と、環状の棚部２１２と、シール係合部材２１６とを含み、本実施例においてシール係合部材２１６は、プランジャ・シール８００のネジが形成された凹部８２０と相補的に係合するネジ山が形成された突出部２１７である。別例において、シール係合部材２１６は、プランジャ・シール８００の相補的な凹部と係合するスナップロック突出部の形態にあってもよい。特に図７を参照して、プランジャ・シール８００は一体的な構造物であり、プランジャ２００とバレル１１０の内側壁１１８との液密なシールに影響を付与するシール本体８４０、およびシールリブ８５０Ａ，８５０Ｂ，８５０Ｃを備える。プランジャ・シール８００の凹部８２０は、プランジャ部材２１０の相補的なシール係合部材２１６と係合する。本実施例において、凹部８２０は、プランジャ部材の雄ネジ突出部２１７と係合する雌ネジ８２１を含む。プランジャ・シール８００は、針体４２０のプランジャ係合部材４２１を受承可能なフランジ８１１を含む窪んだ座部８１０の形態の針係合部材を更に含む。
【００２６】
特に図６を参照して、プランジャ部材２１０は、更に係止溝２１９を含み、その機能をより詳細に後述する。
プランジャ２００は、更に長尺状をなす本体２２１を有するプランジャ外側部２２０を備え、長尺状をなす本体２２１は、基部２２５と、キャップ２２３が嵌入するヘッド部２２２とを備える。第１のロック部材は、ヘッド部２２２およびキャップ２２３を延在するスロット２２６を通して取り付けられるロックバネ２２４を含み、これによりプランジャ２００の組立を支援する。通常、ロックバネ２２４は、ステンレス鋼からなる「Ｒ字状」のクリップ構造体である。特に図１０に関してより詳細に後述するが、ロックバネ２２４および係止溝２１９は、プランジャ部材２１０およびプランジャ外側部２２０を回収の終了時に一体的にロックするべく協動する。ロックバネ２２４は１００ニュートンまでの「ロックアウト」抵抗力を生じさせる。これは注射器１００に対して望ましいレベルの抵抗力である。
【００２７】
長尺状をなす本体２２１は、支持台２２８を有するロック・フィンガ部２２７を含む第２のロック部材を更に備える。図８にもこれを示す。特に図１０を参照して、ロック・フィンガ部２２７とカラー１１３の解除リング１３０との間の係合を更に詳細に後述する。
【００２８】
図６に示すように、ボタン２３１、アーム２３２、および軸体２３３を含む制御棒２３０が、プランジャ部材２１０に解放自在にして、且つ脆弱に連結される。プランジャ２００は、プランジャ部材２１０とプランジャ外側部２２０との間に取り付けられる圧縮バネ２７０を更に含み、圧縮バネ２７０は、プランジャ部材２１０の環状の棚部２１２とプランジャ外側部２２０の基部２２５との間に最初に圧縮された状態に保持される。ボタン２３１はテクスチャ面を有し、使用者の触感および把持を改善する。
【００２９】
図８に最もよく示すように、制御棒２３０は、脆弱な連結部２３４によってプランジャ部材２１０に解放自在に連結される軸体２３３を介してプランジャ部材２１０に解放自在に連結される。制御棒２３０は、更に解放可能にプランジャ外側部２２０と係合し、これによりプランジャ部材２１０の環状の棚部２１２とプランジャ外側部２２０の基部２２５との間にバネ２７０を最初に圧縮された状態に保持する。最初に、アーム２３２の棚部２３５は、プランジャ外側部２２０のヘッド部２２２の縁２２９に隣接し、これにより制御棒２３０を保持し、プランジャ外側部２２０に対する制御棒２３０の軸線方向の移動を防止する。しかしながら、制御棒２３０のアーム２３２は、弾性および可撓性を備え、図８に示す実線の矢印の方向に移動可能であり、これにより後述するように、プランジャ外側部２２０から制御棒２３０が係合解除され、容易にバネ２７０を減圧することができる。
【００３０】
引き込み式針４００の回収を促進するべく引き込み式針４００が針シール４３０から係合を解除される処理の順番を後述する。
通常、注射器１００は、輸送のために予め流体内容物により充填され供給される。したがって、プランジャ２００は、注射器１００の流体内容物の輸送のために準備される最初の位置に設けられる。図９に示すように、流体内容物の輸送中に、プランジャ２００は、プランジャ・シール８００の窪んだ座部８１０が引き込み式針体４２０のプランジャ係合部材４２１と連結し、これにより針体４２０およびプランジャ部材２１０を連結させるまで、バレル１１０内を実線の矢印の方向に軸線方向に移動する。シール８００が針シール４３０に対して支持し続けるように、プランジャ２００は軸線方向に移動し続ける。針シール４３０は、バレル・アダプタ３００に対する軸線方向の移動ができないため、針シール４３０の本体４３１は十分に圧縮され制御棒２３０のアーム２３２をカラー１１３の解除リング１３０に接触させ、これにより、プランジャ外側部２２０のヘッド部２２２の縁２２９からアーム２３２の棚部２３５の係合を解除する。この係合の解除により、プランジャ外側部２２０から制御棒２３０の係合が解除可能であり、これにより、バネ２７０の減圧が促進される。バネ２７０の減圧により、針シール４３０の針保持部４３６から針体４２０の保持段部４２３の係合が解除され（引き抜かれ）、注射器１００のバレル１１０内に針アセンブリ４００が回収される。針体４２０の流体再生チャネル４２７Ａ，４２７Ｂは、穴４２４およびカニューレ４１０内に残余の流体を配流することを支援する。これにより「死空間」が最小限となるため、注射器１００の流体内容物の輸送効率が向上する。
【００３１】
図１０を参照して、流体内容物の注入の終了時点において、プランジャ外側部２２０のロック・フィンガ部２２７の支持台２２８は、解除リング１３０の下側部１３１と係合し、これによりプランジャ外側部２２０がバレル１１０を退出することが防止される。引き込み式針体４２０、およびプランジャ部材２１０に連結されるカニューレ４１０が回収されるように、圧縮バネ２７０は減圧される必要があり、これはプランジャ外側部２２０からプランジャ部材２１０の係合を解除することによって促進される。図１０を再び参照して、制御棒２３０のアーム２３２は、バレル１１０のプランジャ端１１４にてカラー１１３の解除リング１３０を支持する。解除リング１３０は、アーム２３２を径方向内側に、すなわち横断方向の実線の矢印の方向に押圧付勢し移動させ、図１０のプランジャ外側部２２０のヘッド部２２２の縁２２９との係合を解除させる。図１１に示すように、この係合解除により、圧縮バネ２７０は減圧され、プランジャ部材２１０の棚部２１２に対して押圧され、これによりプランジャ部材２１０に連結される制御棒２３０とともにプランジャ部材２１０を回収する。この係合解除は、回収が生じるであろうことを使用者に示す、可聴且つ／または触知可能な信号（例えば「クリック」）が伴ってもよい。針体４２０は、プランジャ・シール８００に連結されるため、図１１の矢印の方向にプランジャ部材２１０とともに（カニューレ４１０と一体的に）バレル１１０内に回収され、これにより、バレル１１０に完全に包囲されるか、バレル１１０内に完全に含まれる。針の回収はバネ２７０の減圧によって「自動的に」作動され、回収の速度は、使用者が制御棒２３０のボタン２３１に対する圧力を（例えば親指による押圧等により）弛緩させることによって制御することができる。
【００３２】
図１２を参照して、プランジャ部材２１０の回収の終了時に、プランジャ外側部２２０およびバレル１１０のうち少なくともいずれか一方に対するプランジャ部材２１０の更なる移動は、プランジャ部材２１０内の係止溝２１９の周囲を「スナップロック」するロックバネ２２４によって防止される。回収の終了時におけるプランジャ部材２１０のロックにより、プランジャ外側部２２０からプランジャ部材２１０が不注意により取り払われることが防止され、プランジャ部材の不注意による押下が更に防止され、これらの両者はカニューレ尖端４１１を暴露し、これにより使用者を針による刺傷の危険にさらす。
【００３３】
回収の終了時に、制御棒２３０は脆弱な連結部２３４にてプランジャ部材２１０から破断され、手動により、引き込み式注射器１００から取り払われ、「清潔な」廃棄物として廃棄される。これにより、プランジャ２００がプランジャ外側部２２０から外方に突出し、これによりプランジャ２００をバレル１１０内に押圧付勢して戻す必要性、および再度針（図示しない）と係合する必要性は、仮に存在したとしてもほとんどない。
【００３４】
図１３を参照して、別例における針シール４３０を開示する。本実施例において、針シール１４３０は、針体１４２０の首部１４２５および保持段部１４２３をそれぞれ支持する１つ以上の内部の周囲のリブ１４３５Ａ，１４３５Ｂを備える。針体１４２０に接触する内部の周囲のリブ１４３５Ａ，１４３５Ｂは、「針押圧」力により良好に抵抗し、これにより、回収に先立って適所に針体１４２０を保持する。１つあるいは複数の内部の周囲のリブ１４３５が、針の保持と、針体１４２０を回収することに必要な圧力との間の平衡を最適化するべく使用される。
【００３５】
図１４を参照して、図１３に示す実施例と同様の実施例における針シールを、別例による針体４２０とともに開示する。針シール２４３０は、針体２４２０の首部２４２５および保持段部２４２３をそれぞれ支持する１つ以上の内部の周囲のリブ２４３５Ａ，２４３５Ｂを備える。本実施例において、保持段部２４２３の首部２４２５に対する深みや軸線の長さは、保持段部２４２３に対する首部２４２５の２：１の比率に低減され、これは、図１３に示す実施例のもの未満である。図１４の実施例は、「針押圧」力により良好に抵抗し、これにより、回収に先立って適所に針体２４２０を保持する。針の保持と、針体２４２０を回収することに必要な圧力との間の平衡を最適化するべく首部２４２５に対する保持段部２４２３の深みや軸線の長さは変更可能であるものといえるであろう。
【００３６】
図１５に示す更なる別例において、針シール３４３０は、針体３４２０の相補的な環状凹部３４２３Ａ，３４２３Ｂをそれぞれ支持する１つ以上の内部の周囲のリブ、すなわちリング３４３５Ａ，３４３５Ｂを含む。本実施例において、周囲のリブ、すなわちリング３４３５Ａ，３４３５Ｂと、環状凹部３４２３Ａ，３４２３Ｂとの間の連結は、全体的に「砂時計」形状を採用する。この連結は、６ニュートンの「押」圧力に抵抗するために十分に堅固に連結するものである一方、好適な時間にて針体３４２０を針シール３４３０から回収可能とする。
【００３７】
上述したように、本発明は使用者による支援がほとんどなく、あるいはなく自動的に使用不能とされる単純にして、堅固且つ低コストな注射器を提供し、これにより、注射器の再利用および使用済み注射器による刺傷のうち少なくともいずれか一方の可能性は防止されるか、少なくとも最小限とされる。
【００３８】
より詳細に、バレル・アダプタにより、針アセンブリに整合するように特別に製造したバレルを要することなく、任意の直線的なバレルやほぼ円筒状のバレルに針アセンブリを取り付けることができる。
【００３９】
更に、針アセンブリおよび回収システムは、個別のイジェクタが針を解放して回収を促進することを支援する必要性を排除することによって単純化される。
ここに開示される二重のロッキングシステムを更に参照すると、このシステムによりプランジャ外側部がバレルにロックされるとともに、プランジャ部材がプランジャ外側部にロックされ、これにより、プランジャの取り払いおよび更なる移動のうち少なくともいずれか一方が防止される。特に、ロックバネは、回収後にプランジャ部材の更なる移動を防止するか妨害するべく１００ニュートンまでの圧力に抵抗することができる。二重のロッキングシステムを設けることによって、一方または他方のロッキングシステムが不注意に解除され、あるいは不法な使用者によるいたずらによって一方または他方のロッキングシステムが解除されたとしても、プランジャのロックアウトを完全に解除する原因とはならない。
【００４０】
また、引き込み式針体の流体再生チャネルにより、流体内容物はより効率的に輸送され、これは針の回収の直前に行われるように設定されるものといえる。流体内容物が高価な薬品や他の化合物である場合に、大量生産規模において、この高められた効率により相当コストが削減される。
【００４１】
本明細書の全体にわたって、目標は、本発明の好ましい実施形態を開示することにあり、本発明を任意の一実施形態や特徴の任意の集合体に限定するものではない。様々な変更および変形が、本発明の範囲から逸脱することなく上述した実施例になされてもよい。
【００４２】
本明細書において引用された各特許文書および科学的文書、コンピュータ・プログラム、およびアルゴリズムは、その全体がここに開示されたものとする。
【図１】
2013525038.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【手続補正書】
【提出日】平成23年11月29日(2011.11.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３０】
引き込み式針体４２０およびカニューレ４１０の回収を促進するべく針アセンブリ４００の引き込み式針体４２０およびカニューレ４１０が針シール４３０から係合を解除される処理の順番を後述する。
通常、注射器１００は、輸送のために予め流体内容物により充填され供給される。したがって、プランジャ２００は、注射器１００の流体内容物の輸送のために準備される最初の位置に設けられる。図９に示すように、流体内容物の輸送中に、プランジャ２００は、プランジャ・シール８００の窪んだ座部８１０が引き込み式針体４２０のプランジャ係合部材４２１と連結し、これにより針体４２０およびプランジャ部材２１０を連結させるまで、バレル１１０内を実線の矢印の方向に軸線方向に移動する。シール８００が針シール４３０に対して支持し続けるように、プランジャ２００は軸線方向に移動し続ける。針シール４３０は、バレル・アダプタ３００に対する軸線方向の移動ができないため、針シール４３０の本体４３１は十分に圧縮され制御棒２３０のアーム２３２をカラー１１３の解除リング１３０に接触させ、これにより、プランジャ外側部２２０のヘッド部２２２の縁２２９からアーム２３２の棚部２３５の係合を解除する。この係合の解除により、プランジャ外側部２２０から制御棒２３０の係合が解除可能であり、これにより、バネ２７０の減圧が促進される。バネ２７０の減圧により、針シール４３０の針保持部４３６から針体４２０の保持段部４２３の係合が解除され（引き抜かれ）、注射器１００のバレル１１０内に針アセンブリ４００の引き込み式針体４２０およびカニューレ４１０が回収される。針体４２０の流体再生チャネル４２７Ａ，４２７Ｂは、穴４２４およびカニューレ４１０内に残余の流体を配流することを支援する。これにより「死空間」が最小限となるため、注射器１００の流体内容物の輸送効率が向上する。
【手続補正書】
【提出日】平成23年12月1日(2011.12.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ほぼ円筒状の引き込み式注射器バレルに取り付け可能なアダプタであって、同アダプタは、針部およびバレル係合部を含む本体を備えるとともに引き込み式注射器の針アセンブリの針体に解放可能に係合する針シールに連結可能であることを特徴とする引き込み式注射器バレルに取り付け可能なアダプタ。
【請求項２】
更に針開口を含み、針アセンブリのカニューレがアダプタに連結されると該針開口内を延在することを特徴とする請求項１に記載のアダプタ。
【請求項３】
前記針アセンブリの前記針シールに連結するための１つ以上の部材を更に含むことを特徴とする請求項１または２に記載のアダプタ。
【請求項４】
前記１つ以上の部材はかかりを含むことを特徴とする請求項３に記載のアダプタ。
【請求項５】
前記１つ以上の部材が針シールのかかり座部と係合することを特徴とする請求項３または４に記載のアダプタ。
【請求項６】
前記バレル係合部は、ほぼ円筒状のバレルの針端における縁に取り付け可能な周方向の肩部を備えることを特徴とする請求項１乃至５のうちいずれか一項に記載のアダプタ。
【請求項７】
請求項１乃至６のうちいずれか一項に記載の引き込み式注射器バレル・アダプタに取り付け可能な針アセンブリであって、
前記針アセンブリは、針体、カニューレ、および針シールを含み、該針体および針シールは解放可能に係合することを特徴とする針アセンブリ。
【請求項８】
前記針シールは、バレル・アダプタに連結するための１つ以上の部材を含むことを特徴とする請求項７に記載の針アセンブリ。
【請求項９】
前記１つ以上の部材はかかり座部を含むことを特徴とする請求項８に記載の針アセンブリ。
【請求項１０】
前記１つ以上の部材は、針シールのかかりに係合することを特徴とする請求項８または９に記載の針アセンブリ。
【請求項１１】
使用時において前記針シールは針体およびカニューレを回収する間ほぼ不動であることを特徴とする請求項７乃至１０のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
【請求項１２】
前記針シールは圧縮可能であることを特徴とする請求項７乃至１１のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
【請求項１３】
前記針体は、プランジャ係合部を含むことを特徴とする請求項７乃至１２のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
【請求項１４】
イジェクタ部材を含まないことを特徴とする請求項７乃至１３のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
【請求項１５】
前記針シールとは別体の保持部材を含まないことを特徴とする請求項７乃至１４のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
【請求項１６】
前記針体は１つ以上の流体再生チャネルを含むことを特徴とする請求項７乃至１５のうちいずれか一項に記載の針アセンブリ。
【請求項１７】
請求項１乃至６のうちいずれか一項に記載のアダプタを備えるとともにこれに取り付けられることを特徴とするほぼ円筒状の引き込み式注射器バレル。
【請求項１８】
請求項７乃至１６のうちいずれか一項に記載の針アセンブリを更に備えるとともにこれに取り付けられることを特徴とする請求項１７に記載のほぼ円筒状の引き込み式注射器バレル。
【請求項１９】
カラーを更に備えるとともにこれに取り付けられることを特徴とする請求項１７または１８に記載のほぼ円筒状の引き込み式注射器バレル。
【請求項２０】
（ｉ）  請求項１乃至６のうちいずれか一項に記載のアダプタ、
（ｉｉ）  請求項７乃至１６のうちいずれか一項に記載の針センブリ、あるいは、（ｉｉｉ）請求項１７、１８または１９に記載のほぼ円筒状の引き込み式注射器バレルを備えることを特徴とする引き込み式注射器。
【請求項２１】
更にプランジャを備えることを特徴とする請求項２０に記載の引き込み式注射器。
【請求項２２】
前記プランジャは、プランジャ部材およびプランジャ外側部を含むことを特徴とする請求項２１に記載の引き込み式注射器。
【請求項２３】
前記プランジャは、付勢部材を含むことを特徴とする請求項２１または２２に記載の引き込み式注射器。
【請求項２４】
前記プランジャ部材およびプランジャ外側部は、最初にエネルギーを付与された状態に付勢部材を解放自在に保持するべく協動することを特徴とする請求項２３に記載の引き込み式注射器。
【請求項２５】
前記付勢部材は最初に圧縮したバネであることを特徴とする請求項２４に記載の引き込み式注射器。
【請求項２６】
前記プランジャは針係合部材を更に含むことを特徴とする請求項２１乃至２５のうちいずれか一項に記載の引き込み式注射器。
【請求項２７】
プランジャは、プランジャ・シールを含むことを特徴とする請求項２１乃至２６のうちいずれか一項に記載の引き込み式注射器。
【請求項２８】
前記プランジャ・シールはプランジャ部材に取り付けられることを特徴とする請求項２７に記載の引き込み式注射器。
【請求項２９】
前記プランジャ・シールは針係合部材を含むことを特徴とする請求項２７または２８に記載の引き込み式注射器。
【請求項３０】
前記プランジャは制御棒を更に含むことを特徴とする請求項２１乃至２９のうちいずれか一項に記載の引き込み式注射器。
【請求項３１】
前記制御棒およびプランジャ部材は解放可能に連結されることを特徴とする請求項３０に記載の引き込み式注射器。
【請求項３２】
前記制御棒およびプランジャ部材は脆弱に連結されることを特徴とする請求項３１に記載の引き込み式注射器。
【請求項３３】
１つ以上のロック、ロック部材、あるいはロッキングシステムを更に含むことを特徴とする請求項２０乃至３２のうちいずれか一項に記載の引き込み式注射器。
【請求項３４】
前記プランジャは、プランジャ部材、プランジャ外側部、および針回収後のプランジャ外側部およびバレルのうち少なくともいずれか一方に対するプランジャ部材の更なる移動を防止または妨害する第１のロック部材を含むことを特徴とする請求項３３に記載の引き込み式注射器。
【請求項３５】
前記第１のロック部材はプランジャ外側部に取り付けられることを特徴とする請求項３４に記載の引き込み式注射器。
【請求項３６】
前記第１のロック部材はロックバネであることを特徴とする請求項３５に記載の引き込み式注射器。
【請求項３７】
前記注射器の流体内容物の注入後にバレルの要素またはバレルに取り付けられるカラーと、プランジャ外側部との間に形成されるロックを含むことを特徴とする請求項３３乃至３６のうちいずれか一項に記載の引き込み式注射器。
【請求項３８】
前記プランジャ外側部は、流体内容物の注入の終了時にバレルと係合可能であるとともにこれによりプランジャ外側部のバレルに対する更なる移動を防止または妨害することができる第２のロック部材を備えることを特徴とする請求項３７に記載の引き込み式注射器。
【請求項３９】
予め充填される注射器であることを特徴とする請求項２０乃至３８のうちいずれか一項に記載の引き込み式注射器。
【国際調査報告】
2013525038.tif 000018
2013525038.tif 000019
2013525038.tif 000020
2013525038.tif 000021
2013525038.tif 000022