(57)【要約】  中央支持部と上記中央支持部に結合される頬マウント支持部のペア７０とを含む支持部材３４、２３４、３３４、４３４、５３４、６３４を有する患者インターフェイス装置３０、２３０、３３０、４３０、５３０、６３０、７３０が提供される。各頬マウント支持部は、ユーザにより着用される上記患者インターフェイス装置に応じて、斯かるユーザの頬骨の頂点に対して実質的に力を適用しないが、ユーザの頬の側面に力を適用するよう構成される。シール部材３６、２３６、３３６、４３６、５３６、６３６、７３６は、上記支持部に結合される。シール部材は、斯かるユーザの気道にガスのフローを供給するため、ユーザの顔を密封するよう構成される。導管結合部材３８、３５５、４３８ａ、４３８ｂ、５３８は、上記シール部材に結合される。
2013521845.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者インターフェイス装置であって、
中央支持部と前記中央支持部に結合される頬マウント支持部のペアとを含む支持部材であって、各頬マウント支持部が、ユーザにより着用される前記患者インターフェイス装置に応じて、斯かるユーザの頬骨の頂点に対して実質的に力を適用せず、ユーザの頬骨の側面に力を適用するよう構成される、支持部材と、
前記支持部に動作可能に結合されるシール部材であって、前記シール部材が、斯かるユーザの気道にガスのフローを供給するため、ユーザの顔を密封するよう構成される、シール部材と、
前記シール部材に動作可能に結合される導管結合部材とを有する、患者インターフェイス装置。
【請求項２】
前記シール部材が、鼻プロングのペアを含む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
各頬マウント支持部が、
斯かるユーザにより着用される前記患者インターフェイス装置に応じて、頬骨の頂点及びユーザの目の間を進むよう構成される第１の部材と、
斯かるユーザにより着用される前記患者インターフェイス装置に応じて、前記頬骨の頂点の下を進むよう構成される第２の部材とを有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記第１の部材及び前記第２の部材の間の距離を変化させるよう構成される調整機構を更に有する、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記第１の部材及び前記第２の部材が、ループ形状の構造を定めるため、各端部で結合され、前記ループ化された形状の構造は、斯かるユーザにより着用される前記患者インターフェイス装置に応じて、ユーザの頬骨の頂点を囲むような大きさに構成される、請求項３に記載のデバイス。
【請求項６】
前記第１の部材及び前記第２の部材が、Ｕ型の構造を定めるため、ただ１つの端部で結合され、前記Ｕ型の構造は、斯かるユーザにより着用される前記患者インターフェイス装置に応じて、ユーザの頬骨の頂点の少なくとも一部を囲むような大きさに構成される、請求項３に記載のデバイス。
【請求項７】
各頬マウント支持部が、関連付けられる頬骨の頂点を完全に囲む、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
パッドが、前記頬マウント支持部の表面に配置され、前記パッドが、斯かるユーザにより着用される前記デバイスに応じてユーザと接触する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項９】
前記頬マウント支持部が、金属、プラスチック又はこれらの組み合わせからなる物質から形成される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１０】
前記中央支持部及び前記頬マウント支持部が、ユニタリ構造により規定される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記シール部材が、前記支持部材に回動可能に結合される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記導管結合部材が、前記シール部材の側面部分の中央部分に動作可能に結合される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１３】
前記頬マウント支持部に動作可能に結合されるヘッドギアアセンブリを更に有する、請求項１に記載のデバイス。
【請求項１４】
前記シール部材、前記導管結合部材又はこれらの両方に関連付けられる排気アセンブリを更に有する、請求項１に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
米国特許法第１１９条（ｅ）項の規定により、本出願は、２０１０年３月８日に出願された米国仮特許出願第６１／３１１，５８６号による優先権利益を主張する。上記仮出願の全体は、本書において参照により含まれる。
【０００２】
本発明は、患者インターフェイス装置に関し、より詳細には、頬マウント支持部を含む患者インターフェイス装置に関する。これは、ユーザの顔において患者インターフェイス装置を配置及び固定するために頬骨を用いる。
【背景技術】
【０００３】
患者の気道に非侵襲的に、即ち患者に挿管する又は食道において気管内チューブを外科的に挿入することなしに、呼吸ガスのフローを供給することが必要又は望ましい多数の状態が存在する。例えば、非侵襲的ベンチレーションとして知られる技術を用いて、患者に肺換気を行うことが知られている。患者／ユーザの気道に対して、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）又は可変気道圧力、例えば患者の呼吸サイクルと共に変化する二層の圧力又は患者のモニタされた状態と共に変化する自動滴定圧力を供給することも知られる。典型的な圧力支援療法は、医療障害を治療するために提供される。医療障害は例えば、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）といった睡眠時無呼吸症候群、若しくは鬱血性心不全、並びに／又はチェーンストークス呼吸、鬱血性心不全及び脳卒中といった他の医療及び呼吸障害である。
【０００４】
非侵襲的ベンチレーション及び圧力支援療法は、ベンチレータ又は圧力支援システムと患者の気道とのインターフェイスのため、患者の顔に患者インターフェイス装置を配置することを含む。このインターフェイス装置は通常、鼻又は鼻／口のマスクである。その結果、呼吸ガスのフローが、圧力／フロー生成デバイスから患者の気道へと供給されることができる。上部及び下部のストラップを持つヘッドギアにより、患者の顔上に斯かるマスクを維持することが知られている。各ストラップは、接続要素を介して糸通しされる対向する端部を持ち、この接続要素は、対向する側及びマスクの上端に提供される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
斯かるマスクは通常長期間つけられるので、種々の懸念が考慮されなければならない。例えば、ＯＳＡを治療するため圧力支援療法を提供する場合、患者は通常眠る間、一晩中患者インターフェイス装置を着用する。患者インターフェイスの開発は一般に、２つの競合する目的のバランスをとることを含む。これは、ａ）必要な気道陽圧を容易にするべく、気密シールを作成するため、ユーザの顔に安全に付き、顔を密封すること、及びｂ）患者迎合性を最大にするため、即ち医療治療の使用に対して、ユーザが快適であることである。気密シールは、患者の顔に対してしっかりとマスクを締めることにより実現されることができる。しかしながら、このソリューションはしばしば、患者に対する堅固な密封を確実にするために必要とされる比較的大きな締め付け力、及び満足できない患者迎合性が原因で、ユーザを不快にさせる。代替的に、マスクは、快適さを強化するため、患者の顔にゆるくフィットされることができる。しかしながら、それがあまりにゆるい場合、マスクの効果は損なわれる場合がある。
【０００６】
上記の問題の一方又は両方に対処しようとして、様々なマスクが従来技術において提案されてきた。例えば、米国特許出願公開番号２００６／００６０２００Ａ１（「'２００出願」）は、クッション３４及び頬インターフェイス３８を持つ支持体を含む患者インターフェイスを説明する。'２００出願の図１を参照されたい。集合的に、クッション及び頬インターフェイスは、ユーザの顔上で作用する圧縮力を分散させるよう作動する。患者インターフェイスの支持体は、頬支持部に対して追加的な調整機能を与えるため、柔軟な物質から構築される。インターフェイスがユーザの顔に確実につけられるよう、頬支持部はユーザの対応する頬骨にわたり配置されるよう設計される。別々の要素として、患者インターフェイスが異なるユーザでの使用に対して容易にカスタマイズされることができるよう、各頬支持部は、互いに対して独立して移動されることができる。
【０００７】
従って、本発明の目的は、従来の患者インターフェイス装置の欠点を克服する患者インターフェイス装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的は、本発明のある実施形態によれば、中央支持部と上記中央支持部に結合される頬マウント支持部のペア（７０）とを含む支持部材を有する患者インターフェイス装置を提供することにより実現される。各頬マウント支持部が、ユーザにより着用される上記患者インターフェイス装置に応じて、斯かるユーザの頬骨の頂点に対して実質的に力を適用せず、ユーザの頬骨の側面に力を適用するよう構成される。シール部材は、上記支持部に結合される。シール部材は、斯かるユーザの気道にガスのフローを供給するため、ユーザの顔を密封するよう構成される。導管結合部材は、上記シール部材に結合される。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の第１の実施形態による患者インターフェイス装置の前面透視図である。
【図２】図１の患者インターフェイス装置の分解図である。
【図３】ユーザにより着用される図１の患者インターフェイス装置の前面透視図である。
【図４】ユーザにより着用されるとき、本発明の患者インターフェイス装置がどのように顔面骨に対して配置されるかを示す人間の頭蓋骨の透視図である。
【図５】本発明の第２の実施形態による患者インターフェイス装置の前面透視図である。
【図６】図５の患者インターフェイス装置の分解図である。
【図７】本発明の第３の実施形態による患者インターフェイス装置の前面透視図である。
【図８】図７の患者インターフェイス装置の分解図である。
【図９】本発明の第４の実施形態による患者インターフェイス装置の前面透視図である。
【図１０】図９の患者インターフェイス装置の分解図である。
【図１１】本発明の第５の実施形態による患者インターフェイス装置の前面透視図である。
【図１２】図１１の患者インターフェイス装置の分解図である。
【図１３】本発明の第６の実施形態による患者インターフェイス装置の前面透視図である。
【図１４】図１３の患者インターフェイス装置の分解図である。
【図１５】ユーザにより着用される本発明の第７の実施形態による患者インターフェイス装置の側面図であり、頬マウント支持部に対する代替的な調整を示す図である。
【図１６】ユーザにより着用される本発明の第７の実施形態による患者インターフェイス装置の側面図であり、頬マウント支持部に対する代替的な調整を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明のこれら及び他の目的、特徴及び特性が、この構造の関連要素及び部品の組合せにおける動作方法及び機能、並びに製造コストと共に、対応する図面を参照して以下の明細書及び添付の特許請求の範囲を考慮することにより、一層明らかになるだろう。図面、明細書及び特許請求の範囲はすべて、この明細書の一部を形成する。同様な参照符号は、さまざまな図面における対応する部品を表す。しかしながら、図面が図示及び説明のためにだけあること、及び本発明の範囲を規定するものとして意図されないことは、明示的に理解されたい。
【００１１】
本書における、単数形の「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」は、文脈が他の態様を明示的に記載しない限り、複数の参照を含む。本書で使用される、２つ又はこれ以上の部分又は要素が「結合される」という記載は、その部分が接続されること、又は、リンクが発生する限り、その部分が、直接又は間接的に、即ち１つ若しくは複数の中間的な部分若しくは要素を介して一緒に作動することを意味する。本書で使用される、「直接結合される」は、２つの要素が直接的に互いに接触していることを意味する。本書で使用される、「固定して結合される」又は「固定される」は、互いに対して一定の方向を維持しつつ、２つの要素が１つとして動くよう結合されることを意味する。
【００１２】
本書で使用される、「ユニタリ」という単語は、ある要素が、単一のピース又はユニットとして作成されることを意味する。即ち、別々に作成されて、ユニットとして一緒に結合されるピースを含む要素は、「ユニタリ」要素又は体ではない。本書で使用される、２つ又はこれ以上の部分又は要素が互いに「係合する」との記載は、これらの部分が直接、又は１つ若しくは複数の中間的な部分若しくは要素を介して、互いに対して力を及ぼすことを意味する。本書で使用される、「数」という用語は、１又は１より大きい整数（即ち、複数）を意味する。
【００１３】
本書で使用される指向性フレーズ、例えば以下に限定されるものではないが、上面、底面、左、右、上部、下部、前、後及びこれらの派生用語は、図面に示される要素の方向に関連するものであり、明示的に記載されない限り、請求項を制限するものではない。
【００１４】
図１〜３は、本発明の原理による、患者インターフェイス装置３０の第１の実施形態を示す。患者回路３４を介して圧力支援システム３２に接続される患者インターフェイス装置３０が概略的に示される。この患者回路は、圧力支援システムから患者インターフェイス装置へとガスを供給する。患者回路３４は、圧力支援システムにおける圧力／フロー生成器から患者インターフェイス装置までガスのフローを搬送する任意のデバイスであり、例えば、柔軟な管である。
【００１５】
圧力支援システム３２は、任意の従来のベンチレーション又は圧力支援システムである。斯かる圧力支援システムの例は、以下を含むが、これらに限定されるものではない。例えば、ピッツバーグ（ＰＡ）のPhilps Respironics, Inc.により製造及び供給される、ベンチレータ、持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）デバイス、可変圧力デバイス又は他の圧力支援デバイスを含む。可変圧力デバイスは例えば、自動滴定デバイス、比例アシストベンチレーション（ＰＡＶ（登録商標））デバイス、比例気道陽圧（ＰＰＡＰ（登録商標））デバイス、ＣＦｌｅｘデバイス、ＢｉＦｌｅｘデバイス又はＢｉＰＡＰ（登録商標）デバイスを含む。ここで、患者に提供される圧力は、患者の呼吸サイクルと共に変化し、その結果、呼気の間より、吸気の間、より高い圧力が供給される。本発明での使用に適した患者の気道にガスのフローを供給する他のデバイスは、分泌クリアランス又はルースニング（loosening：ゆるめること）のため、気道に対して高及び低又は陽及び陰の圧力を適用するデバイスを含む。
【００１６】
患者回路３４は、任意の適切な構成を持つことができる。例えば、患者回路は、圧力支援システム及び患者インターフェイス装置の間のシングル肢管とすることができる。代替的に、患者回路は、ユーザにガスのフローを搬送する吸気分岐及びユーザからのガスのフローを搬送する呼気分岐を持つデュアル肢管システムとすることができる。通常、患者インターフェイス装置に吸気及び呼気分岐を接続するＹコネクタが、患者の近くに提供される。
【００１７】
様々な要素が、圧力支援システム３２、患者回路３４、患者インターフェイス装置３０又はこれらの任意の組み合わせにおいて提供され、又はこれらに結合されることができる点を更に理解されたい。例えば、細菌フィルタ、圧力制御弁、フロー制御弁、圧力／フロー／温度／湿度センサ、メーター、圧力フィルタ、加湿機及び／又はヒーターが、患者回路に提供され、又はこれに付けられることができる。
【００１８】
患者インターフェイス装置３０は、支持部材３４、シール部材３６及び導管結合部材３８を含む。この図示された例示的な実施形態において、シール部材３６は、シール体４０を含み、シーリング要素４２が、シール体に結合され、結合部材４４も、シール体に結合される。この実施形態において、シール体、シーリング要素及び結合部材は、例えばシリコンといったユニタリ物質から規定される。しかしながら、これらの要素が、同じ材料から形成される必要がない点を理解されたい。本発明は特に、シーリング要素及び／又は結合部材がシール体に選択的に取り付け可能であることを想定する。
【００１９】
図示された例示的な実施形態において、シーリング要素４２は、鼻プロング４３ａ及び４３ｂのペアである。各プロングが、ユーザの個別の鼻孔を密封する。シール体におけるガスのフローが、ユーザの気道に供給されるよう、鼻プロング４３ａ及び４３ｂは、シール体４０に結合される。鼻プロング４２ａ及び４２ｂは、シール体４０に対して個別に取り付け可能であるか、又は例えばシール体４０への一般的な接続を用いて、互いに結合されることができる。その結果、両方とも、ユニタリ構造としてシール体から除去されることができる。更に、本発明は、ガスが１つの鼻孔にだけ供給されるよう、ただ１つの鼻プロングが提供されることができることを想定する。もちろん、鼻プロング４３ａ及び４３ｂは、様々な構成、形状、サイズ及びジオメトリの任意の１つを持つことができる。
【００２０】
本発明は、シーリング要素４２が他の構成を持ち、例えばゲル、シリコン、フォーム、ゴム又はこれらの物質の組合せといった任意の適切な物質から作られることができることを想定する。例えば、シール部材４２は、両方の鼻孔にわたり密封する鼻クッション、鼻及び口にわたり密封する鼻／口クッションとすることができる。シーリング要素４２は、ユーザに密封を提供する構造である必要はない。例えば、酸素カニューレは、鼻孔内又はこの近くに配置される遠位端部を含むが、気道を密封するものではない。本発明は、シーリング要素として例えばカニューレを提供することを想定する。
【００２１】
シール体４０は一般に、導管結合部材３８を用いてガスのフローを供給するために規定される開口部４６を含む中空構造である。図示される実施形態において、ただ１つの開口部が提供されるが、複数の開口部も想定される。結合部材４４は、支持部材３４に対してシール体を結合及び／又は整列配置するのを支援するために提供される。この図示された実施形態において、単一の結合部材が、シール体の各端部に提供される。本発明は、シール体の他の位置に結合部材を提供することを想定する。
【００２２】
図示された例示的な実施形態において、導管結合部材３８は、支持部材３４の中央部分５０に規定される開口部４８に結合される肘導管である。その結果、導管結合部材３８は、矢印Ａで示されるように支持部材３４に対して回動可能である。この結合を実現するため、導管結合部材３８は、開口部４８に挿入される接続部分５２を含む。ある例示的な実施形態では、導管結合部材は、支持部材３４に選択的に取り付け可能であるが、支持部材に永久につけられることもでき、及び回動可能につけられる必要もない。
【００２３】
本発明は、例えば患者の呼気の二酸化炭素といったガスが環境大気に排出されることを可能にするため、導管結合部材において、一般に符号５４で示される排気アセンブリを提供することも想定される。排気アセンブリ５４は、任意の適切な構成を持つことが出来る。例えば、導管結合部材３８の壁に提供される１つ又は複数の通気孔を持つことができる。
【００２４】
本発明は、排気アセンブリ５４が大気への排気ガスの量を能動的又は受動的に制御するよう構成されることができることも想定する。例えば、患者回路における圧力が下がる場合、排気アセンブリは、患者のための大きな、かつ直接的な環境大気へのアクセスを提供するために開くことができる。本発明は、導管結合部材３８における排気アセンブリと共に、又は単独で、シール部材３６に排気アセンブリを提供することも想定する。最終的に、システムからの排気ガスが必要でない場合、排気アセンブリは省略されることもできる。この必要がない場合とは通常、デュアル肢患者回路構成における場合である。
【００２５】
中央部分５０に加えて、支持部材３４は、中央部分の反対側に配置され、及びこの中央部分から延在する頬マウント支持部７０を含む。より詳細には、第１の頬マウント支持部７０ａは、中央部分の右側に提供され、第２の頬マウント支持部７０ｂは、支持部材３４の中央部分の左側に提供される。ポケット、カップ又はレセプタクル５８が中央部分５０で規定されるよう、支持部材の中央部分及び頬マウント支持部は構成される。レセプタクル５８は、支持部材に対してシール部材をぴったりと保持することを支援するため、嵌合された又は整合する関係でシール部材３６を受ける。
【００２６】
支持部材３４に対してシール部材３６を結合及び／又は整列配置することは、中央部分５０の各側に開口部６２を提供することにより支援される。開口部６２は、結合部材４４と嵌合するような大きさに構成される。本発明は、結合部材４４及び関連付けられる開口部６２が、様々な形状、サイズ及び構成を持つことができることを想定する。また、結合部材４４及び関連付けられる開口部６２の間の関係は、逆転されることができる。例えば、結合部材又は突起が、支持部材に与えられ、開口部又はレセプタクルが、シール部材に与えられる。
【００２７】
更に、支持部材の中央部分で開口部４８から延在する突起６４が提供される。突起６４は、シール部材及び支持部材の間の気密結合を提供するため、シール部材３６の開口部４６へと挿入されるような大きさに構成される。本発明は、突起６４及び関連付けられる開口部４６が、様々な形状、サイズ及び構成を持つことができることを想定する。また、突起６４及び関連付けられる開口部４６の間の関係は、逆転されることができる。例えば、シール部材から延在する突起が、支持部材に与えられる開口部４８へと挿入される。
【００２８】
図示された例示的な実施形態において、各頬マウント支持部７０は、支持構造３４の中央部分５０に結合される第１の端部７２及び第２の端部７４を持つ。ヘッドギア結合要素７５が、各頬マウント構造の第２の端部７４に与えられる。図示された例示的な実施形態において、ヘッドギア結合要素７５は、頬マウント支持部の端部に規定されるスロット７７である。図３を参照されたい。ヘッドギアアセンブリ７９は、スロットを通してヘッドギアストラップ８１の一部を挿入し、例えば、フック及びループファスナを用いて、ストラップの残りに対してヘッドギアストラップの自由端部を固定することにより、支持構造３４に付く。スロットが図示されるが、本発明は、ヘッドギアアセンブリ、特にヘッドギアストラップを支持部材３４に結合する任意の機構又は構造が用いられることができることを想定する。
【００２９】
図示される実施形態において、第１の端部７２は、ユニタリ構造として中央部分５０に結合される。その結果、頬マウント支持部及び中央部分が単一の要素である。本発明は、中央部分に頬マウント支持部を選択的に結合することも想定する。その結果、各頬マウント支持部７０は、除去及び置換される。本発明は、例えば、第１の端部７２に枢動連結機構を提供することにより、中央部分に対して頬マウント支持部を回動可能に結合することも想定する。更に、頬マウント支持部７０の一方又は両方が、中央部分に対して調節可能に結合されることができる。その結果、支持構造の横方向の部分の有効な長さが、ユーザの顔の特徴に合うように調整されることができる。
【００３０】
各頬マウント支持部は、第１の部材７６及び第２の部材７８を含む。これらは、図示された実施形態において、頬支持部材の第１の端部７２及び第２の端部７４で結合される。この態様で、各頬マウント支持部７０は、第１及び第２の部材の間で規定される開口部８０を持つループ形状の構造を持つ。本発明は、フレームとして機能する柔軟な、半硬質の又は剛性物質から頬支持部材を形成することを想定する。本発明は更に、各頬支持部材が、フレーム及びユーザの顔の間に提供されるパッドを含むことができることを想定する。このパッドは、例えばシリコン、フォーム、プラスチック、ゴム、ゲル又はこれらの組み合わせといった任意の適切な物質から形成されることができる。
【００３１】
図３及び図４に最も良く示されるように、各頬支持部材７０、特に、ループ形状の構造を規定する第１及び第２の部材及びこれらの相互接続は、患者インターフェイス装置３０がユーザにより着用されるとき、ループ形状の部材が、ユーザの頬骨の反対側にわたり配置され、斯かるユーザの頬骨の頂点にわたり配置されないよう構成されるような大きさに設定される。言い換えると、頬骨８４は、ピークの部分８６、即ち、顔から最も遠くに突出する部分を持つ。頬マウント支持部７０の部分は、頬骨のピーク部分８６に対して何ら力を適用しない。その代わりに、頬の結合のピークの部分が、頬マウント支持部７０の開口部８０を通り突出する。その結果、第１の部材７６及び第２の部材７８が、頬骨の両側において静止する。図示される実施形態において、頬支持部材７０は、ユーザの頬の領域８２を完全に囲むが、この領域の頂点の上を通過するものではない。各頬マウント支持部は、患者インターフェイス装置がユーザにより着用されるとき、ユーザの頬骨の側面に力を適用するが、斯かるユーザの頬骨の頂点に対して力を実質的には適用しないよう構成される。
【００３２】
図１において寸法Ｄ１により示される、第１の部材７６及び第２の部材７８の間の間隔、即ち開口部８０の幅は、ある値の範囲を持つ。図２において寸法Ｄ２により示される、第１の端部７２及び第２の端部７４の間の間隔、即ち、開口部８０の長さは、ある値の範囲を持つ。寸法のこの範囲は、頬マウント支持部７０の要素が、頬骨の側面にわたり残るが、頬骨の頂点にわたり配置されないことを確実にする。結果として、頬骨及びオーバーレイする組織は、顔の適所に患者インターフェイス装置を保持するための支持構造になる。頬骨を「キャプチャ」又は「アンカー」するために開口部８０を用いることは、ユーザの顔上で支持部材３４を簡単に整列することを提供し、顔の支持部材の安定性を強化する。これにより、リーク及び患者の不快感が減少される。
【００３３】
従って、頬骨が顔上で患者インターフェイス装置のロケータ及びスタビライザとして機能する点を理解されたい。患者の頬骨の頂点を実質的に囲む頬マウント支持部を提供することは、ユーザに対するアンカーとして機能する患者インターフェイス装置が、顔に対してデバイスを固定するため、患者の顕著な盛り上がった頬骨構造を利用することを可能にする。
【００３４】
図５及び図６は、本発明の第２の実施形態による患者インターフェイス装置２３０を示す。この実施形態において、患者インターフェイス装置２３０は、支持部材２３４の中央部分２５０の構成を除けば、図１〜２に示される構成と一般に類似する。この例示的な実施形態では、排気弁２５１が、支持部材２３４の中央部分２５０に提供される。更に、調整部材２５５は、シール支持部材２３４及びシール部材３６の間に提供される。
【００３５】
シール部材３６は、例えば、調整部材の各端部に提供される開口部２５７内に結合部材４４を配置することにより、調整部材２５５に結合される。更に、調整部材２５５において開口部２６１から延在する突起２５９は、シール部材にガスフローを提供するため、シール部材３６の開口部４６に挿入される。導管結合部材３８の接続部分５２は、開口部２６１に結合する。
【００３６】
調整部材２５５は、支持部材２３５における開口部６２に挿入されるラチェット部材２６５を各端部に含む。ラチェット部材２６５の対応する表面に提供される突起２６９と係合する複数の歯２６７が、開口部６２の周辺部に提供される。患者インターフェイス装置２３０に関するこの構成は、矢印Ｂにより示されるように、シーリング部材及び調整部材が支持部材のリセス内で回転することを可能にする。このピボット運動は、鼻プロングの「迎え角」がユーザの顔の特徴に合うように調整されることを可能にする。排気弁２５１を提供することにより、導管結合部材３８及びシール部材３６は、一緒に移動することができる。
【００３７】
図７及び図８は、本発明の第３の実施形態による患者インターフェイス装置３３０を示す。本実施形態において、患者インターフェイス装置３３０はここでも、図１〜２において示される構成と一般に類似する。しかしながら、この実施形態は、導管結合部材３５５に対する別の構成を用いて、矢印Ｃにより示されるように、支持部材３３４に対するシール部材３３６の回転調整を提供する更に別の技術を示す。
【００３８】
前述の実施例のように、支持部材３３４の中央部分３５０は、シール部材３３６を受ける。シール部材の中央部分に接続する代わりに、導管結合部材３５５は、シール部材の各端部に接続する。より詳細には、導管結合部材３５５は、中央筐体３５９に結合される端部コネクタ３５７を含む。導管取付部分３６１は、患者回路への結合のため中央筐体から延在する。導管取付部分３６１に提供されるガスが中央筐体３５９及び端部コネクタ３５７を通りシール部材３３６に搬送されるよう、導管結合部材３５５は構成される。
【００３９】
各端部コネクタ３５７は、支持部材３３４に提供される開口部３６２を介して、シール部材３３６の個別の端部に接続される。端部コネクタ３５７及びシール部材３３６は、これらの間の流体接続を提供しつつ、支持部材３３４に対して回転するよう構成される。例えば、それが支持部材に対するシール部材のより広い程度の運動を提供するという点で、この構成は、図５及び図６に示されるものより有利である。本発明は、端部コネクタ３５７及び／又はシール部材３３６を、これらの要素の運動が、例えば支持部材に摩擦嵌合を提供することにより制御されるよう、構成することを想定する。代替的に、端部コネクタ３５７及び／又はシール部材３３６は、支持部材に対して自由に回転するよう構成されることができる。
【００４０】
図９及び図１０は、本発明の第４の実施形態による患者インターフェイス装置４３０を示す。本実施形態において、患者インターフェイス装置４３０は、本実施形態において、患者回路に結合する２つのガスフロー経路が提供される点を除けば、図７〜８に示される構成に一般に類似する。より詳細には、第１の導管結合部材４３８ａは、シール部材４３６及び支持部材４３４の第１の側に提供され、第２の導管結合部材４３８ｂは、シール部材４３６及び支持部材４３４の第２の側に提供される。第１及び第２の導管結合部材４３８ａ及び４３８ｂは、共通の患者回路に接続されることができるか、又は別々の患者回路に接続されることができる。
【００４１】
導管結合部材４３８ａ及び４３８ｂは、支持部材４３４において規定される開口部４４８に結合されるよう構成される第１の端部を持つ肘導管である。その結果、患者回路コネクタは、支持部材に対して回動可能である。ある例示的な実施形態では、導管結合部材は、支持部材４３４に選択的に取り付け可能である。しかし、この部材は永久につけられることもでき、回動可能に取り付けられる必要もない。支持部材４３４は、関連付けられる導管結合部材の部分と係合する接続要素４５１を含む。各導管結合部材及び関連付けられる接続要素４５１において提供されるタブ４５３及びリセス４５５は、導管結合部材４３８ａ及び４３８ｂを支持部材４３４に結合するために機能する。
【００４２】
図示された例示的な実施形態において、各導管結合部材４３８ａ及び４３８ｂは、一般に符号４５４で示される排気アセンブリを含む。これは、例えば患者の呼気の二酸化炭素といったガスが、環境大気に排気されることを可能にする。排気アセンブリ４５４は、例えば導管結合部材４３８ａ、４３８ｂの壁に提供される１つ又は複数の通気孔といった任意の適切な構成を持つことができ、及び大気に対する排気ガスの量を能動的又は受動的に制御するよう構成されることができる。
【００４３】
本実施形態において、導管結合部材４３８ａ、４３８ｂは、結合される排気要素４６１及び肘要素４６３といった２つの要素から形成される。排気装置要素４６１及び肘要素４６３の結合は、永久的なものとすることができるか、又はこれらの要素は、互いに対して選択的に取り付け可能とすることができる。排気アセンブリが置換されることを可能にするという点で、この後者の構成は有利である。最終的に、導管結合部材４３８ａ、４３８ｂは、患者回路に結合する患者回路接続部分４６５を含む。
【００４４】
図１１及び図１２は、本発明の第５の実施形態による患者インターフェイス装置５３０を示す。本実施形態において、患者インターフェイス装置５３０は、図５〜６に示される構成に一般に類似する。図５〜６の実施形態のように、患者インターフェイス装置５３０は、支持部材５３４の中央部分５５０に提供される排気弁５５１を含む。更に、シール支持部材５３４及びシール部材５３６の間に調整部材５５５が提供される。
【００４５】
シール部材５３６は、例えば、シール部材により、調整部材５５５に結合される。シール部材は一般に、柔軟な物質から形成され、調整部材にわたり配置される。この調整部材は一般に、剛性又は半硬質の物質から形成される。更に、本発明は、シール部材に対してガスフローを提供するため、調整部材５５５から延在し、シール部材５３６の開口部に挿入される突起５５９を提供することを想定する。導管結合部材５３８の接続部分５５２は、開口部５６１に結合する。調整部材５５５の中央の中空部分及び鼻プロング４３ａ及び４３ｂの間のガスフロー供給経路を提供するため、開口部５６５が調整部材５５５においても提供される。
【００４６】
開口部５６７が、調整部材５５５において提供され、開口部５６９が、シール部材５３６において提供される。これらは、患者インターフェイス装置の要素が組立てられるとき、同軸上に整列配置される。これらの開口部は、支持部材５３４に提供される開口部５６２と整列配置される。排気アセンブリ要素５７１が、開口部５６２に提供される。一般に符号５５４で示される排気アセンブリが、排気アセンブリ要素５７１の一方又は両方に提供される。
【００４７】
この実施形態も、頬マウント支持部７０の第２の端部５７５に配置される突起５８１を含む。突起５８１は、ヘッドギアストラップが付くすべり止めとして機能する。これにより、患者インターフェイス装置にヘッドギアストラップを取り付ける代替的な技術が提供される。
【００４８】
図１３及び図１４は、本発明の第６の実施形態による患者インターフェイス装置６３０を示す。本実施形態において、患者インターフェイス装置６３０は、頬マウント支持部６７０を除けば、図１１〜１２に示される構成に一般に類似する。この支持部６７０は、いくらか異なる構成を持つが、前の実施形態の頬マウント支持部と同じ機能を提供する。この実施形態は、頬マウント支持部が、頬骨の頂点を完全には囲む必要がないことを明らかにする。
【００４９】
この例示的な実施形態では、頬マウント支持部６７０は、支持構造６３４の中央部分６５０に結合される第１の端部６７２を含む。各頬マウント支持部６７０は、第１の部材６７６及び第２の部材６７８を含む。これらは、図示された実施形態において、頬支持部材の第１の端部６７２で結合される。他の実施形態とは異なり、第１の部材６７６の第２の端部及び第２の部材６７８は、互いに結合されていない。結果として、各頬マウント支持部６７０は、第１及び第２の部材の間で規定される開口部６８０を持つＵ型構成を持つ。前述の実施形態のように、第１及び第２の部材６７６及び６７８は、頬の領域の側面に締め付け力を分散させるが、頬骨の頂点にわたる締め付け力を提供することを回避する。また、第１の部材６７６及び第２の部材６７８に関するこの構成は、頬骨をロケーティング構造として用いて、ユーザの顔に対して患者インターフェイス装置を「クランプする」又は整列配置するものとして機能する。
【００５０】
ヘッドギア結合要素７５は、第１の部材６７６の第２の端部６７４に提供される。図示された例示的な実施形態において、ヘッドギア結合要素７５は、頬マウント支持部の端部に規定されるスロット６７７である。
【００５１】
図１５及び図１６は、本発明の第７の実施形態による、患者インターフェイス装置７３０を示す。本実施形態において、患者インターフェイス装置７３０は、シール部材７３６と、このシール部材に結合される頬マウント支持部７７０とを含む。本実施形態において図示省略されているが、患者回路は、シール部材７３６に対してガスのフローを提供する。このシール部材は、ユーザの気道に結合する鼻プロングのペアを含む。
【００５２】
各頬マウント支持部７７０は、患者の頬骨を部分的に又は完全に囲む境界を形成するよう協調する第１の部材７７６及び第２の部材７７８を持ち、前の実施形態の頬支持部材に関連して説明したよう支持されるフレーム状の構造を含む。第１の部材７７６及び第２の部材７７８は、顔及び頬構造の広い範囲を収容するよう能動的又は受動的に調整されることができる「はさみ（sissor）」のような構成を提供するよう構成される。第１の部材７７６及び第２の部材７７８は、金属又はプラスチックといった十分に剛性のある物質から形成される。その結果、はさみのような調整がなされるとき、これらの部材は形状を保つ。
【００５３】
より詳細には、ヘッドギアストラップの長さに沿って摺動可能に調整可能なよう、第１の部材７７６の端部７８０は、ヘッドギアストラップ８００に結合される。同様に、ヘッドギアストラップの長さに沿って摺動可能に調整可能なよう、第１の部材７７８の端部７９０は、ヘッドギアストラップ８００に結合される。図示される実施形態において、端部７９０は、互いに対してある角度で配置されるループのペアを含む。矢印Ｃ１及びＣ２により示されるように、端部７８０及び７９０は離れて移動されるが、頬の領域において第１の部材７７６及び第２の部材７７８は、互いの方へ矢印Ｄにより示されるように進む。この実施形態は、ユーザの顔の特徴に合うよう頬マウント支持部を調整する、及び／又は自分の気に合うようユーザが調整することを可能にする様々な技術の１つを表す。
【００５４】
本発明の患者インターフェイス装置は、鼻又は鼻／口のクッションの任意のスタイルを支持することができる。即ち、堅い、半硬質の又は柔軟なマスクフレームに結合されるシール部材とすることができる。マスクフレームは、即ち、側面又は横方向の部分の頬骨と係合する頬マウント支持部を含む支持部材である。頬骨は、顔におけるマスクのロケータ及びスタビライザとして機能する。頬骨支持されるプラットフォームを利用する患者インターフェイス装置は、代替的なマスクより大きな安定性及び快適さを提供し、代替的なマスク特徴のすべての側面を改良する。これは、初期フィッティングの容易さ、調整の容易さ、マスクの除去／設置の容易さ、安定性、快適さ及び美的さを含む。これにより、ユーザの迎合性が増加される。
【００５５】
最も実際的かつ好ましい実施形態であると現在考慮されるものに基づき、本発明が説明目的で詳述されたが、斯かる詳細は、単に説明目的のためだけにあること、及び本発明は、開示された実施形態に限定されず、添付の特許請求の範囲の精神及び範囲内にある修正及び均等な構成を覆うよう意図されることを理解されたい。例えば、可能な限り、任意の実施形態の１つ又は複数の特徴が、他の任意の実施形態の１つ又は複数の特徴と結合されることができる点を本発明は想定していることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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