(57)【要約】  グラスパーおよびアンカーを収容するカニューレを有する組織リトラクター組立品であって、該グラスパーが該カニューレから軸方向に伸長され、該グラスパーが組織を把握するための脚部と該脚部を係止するための係止リングを有し、かつ該アンカーが先鋭化脚部を有し、該グラスパーが一定長の縫合糸により該アンカーに対して留められかつ調整される、上記組織リトラクター組立品が提供される。アンカー、ワイヤーフォームおよびグラスパーを収容するカニューレを有する別の組織リトラクター組立品であって、該ワイヤーフォームが放射状に伸張するコイルばねであり、かつ該グラスパーが該ワイヤーフォームの中を通して組織を引き寄せる、上記組織リトラクター組立品が提供される。アンカーおよびグラスパーを収容するカニューレを有するさらなる組織リトラクター組立品であって、該グラスパーが組織を把持しかつその周囲を締め付けるよう構成された輪状の縫合糸である、上記組織リトラクター組立品が提供される。第1および第2のグラスパーを収容するカニューレを有する別の組織リトラクター組立品であって、該グラスパーがC字型クリップにより規定される、上記組織リトラクター組立品が提供される。【選択図】図9
2013541966.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織リトラクター組立品であって、以下：
a.軸および遠位端を規定するカニューレ、
b.前記カニューレの遠位端に解放可能な形で係合しているグラスパーであって、(i)組織を把握するための第1および第2の脚部、および(ii)第1および第2の脚部を解放可能な形で互いに係止するための係止リングを含む該グラスパー；
c.前記カニューレの遠位端に解放可能な形で係合しているアンカーであって、本体と、第1位置および第2固着位置の間を移動するように適合させた少なくとも2つの先鋭化脚部とを含む該アンカー；ならびに
d.前記アンカーに対する前記グラスパーの移動を促進するために前記アンカーおよび前記グラスパーと協動的に関連する縫合糸
を含む上記組織リトラクター組立品。
【請求項２】
前記の少なくとも2つの先鋭化脚部がステンレス鋼から製造されている、請求項１記載の組織リトラクター組立品。
【請求項３】
前記の少なくとも2つの先鋭化脚部が前記第1位置のままで解剖学的部位へ送達され、かつ前記の少なくとも2つの先鋭化脚部が前記カニューレの遠位端からの解放時に自動的に第2位置へ移動する、請求項１記載の組織リトラクター組立品。
【請求項４】
前記の少なくとも2つの先鋭化脚部のうちの1つ以上がその遠位表面上に鋸歯を含む、請求項１記載の組織リトラクター組立品。
【請求項５】
前記の少なくとも2つの先鋭化脚部のうちの1つ以上が、組織を非外傷的に把握するためのゴムコーティングを含む、請求項１記載の組織リトラクター組立品。
【請求項６】
前記係止リングが前記グラスパーの第1および第2の脚部に対する軸方向並進運動に適している、請求項１記載の組織リトラクター組立品。
【請求項７】
前記アンカーが、前記の第2位置に移動した時に前記カニューレの軸に対して実質的に横方向に向けられる2つの先鋭化脚部を含む、請求項１記載の組織リトラクター組立品。
【請求項８】
前記縫合糸が前記グラスパーに対して留められておりかつ前記アンカーを通過する、請求項１記載の組織リトラクター組立品。
【請求項９】
前記アンカーに対する前記縫合糸の近位移動により前記グラスパーに張力が加わる、請求項8記載の組織リトラクター組立品。
【請求項１０】
組織リトラクター組立品であって、以下：
a.軸および遠位端を規定するカニューレ；
b.前記カニューレの遠位端に解放可能な形で係合しているアンカーであって、(i)外管と、(ii)中心シャフトとを含み、該中心シャフトは、中心シャフトを前記カニューレに対して近位に並進させた時に外向きに展開されるよう構成された少なくとも2つの返しを含む該アンカー；
c.前記カニューレの遠位端に解放可能な形で係合しているワイヤーフォームであって、外に向かって放射状に伸張するように適合させたコイルばねを含む該ワイヤーフォーム；
d.前記アンカーに対する前記ワイヤーフォームの移動を促進するために前記アンカーおよび前記ワイヤーフォームと協動的に関連する縫合糸
を含む上記組織リトラクター組立品。
【請求項１１】
前記カニューレの遠位端から外へ、かつ前記ワイヤーフォームを通って伸長するよう構成されかつ寸法決めされたグラスパーをさらに含む、請求項10記載の組織リトラクター組立品。
【請求項１２】
前記ワイヤーフォームが、把握機能性を強化するためにその内面に沿って表面の凸凹を含む、請求項10記載の組織リトラクター組立品。
【請求項１３】
前記ワイヤーフォームが、把握機能性を強化するためにその内面に沿って1つ以上の返しを含む、請求項10記載の組織リトラクター組立品。
【請求項１４】
組織リトラクター組立品であって、以下：
a.軸および遠位端を規定するカニューレ；
b.前記カニューレの遠位端から伸長するように適合させたグラスパーであって、輪状の縫合糸および一方向係止トグルを含む該グラスパー；
c.前記カニューレの遠位端に解放可能な形で係合しているアンカーであって、(i)バックスパン、(ii)1つ以上のねじりばね、(iii)該バックスパンと1つ以上の該ねじりばねの間の軸連結部、および(iv)少なくとも2つの先鋭化脚部を含む前記アンカー；ならびに
d.前記アンカーに対する前記グラスパーの移動を促進するために前記アンカーおよび前記グラスパーと協動的に関連する縫合糸
を含む上記組織リトラクター組立品。
【請求項１５】
前記の輪状の縫合糸が、前記の輪状の縫合糸の摩擦機能性を増強するために1つ以上の切れ目または返しを含む、請求項14記載の組織リトラクター組立品。
【請求項１６】
前記一方向係止トグルが、前記の輪状の縫合糸を一方向に引き通すことを可能にしかつその後は前記の輪状の縫合糸が弛緩するのを防ぐ成形プラスチック要素を含む、請求項14記載の組織リトラクター組立品。
【請求項１７】
前記アンカーが実質的に対称な構造により規定される、請求項14記載の組織リトラクター組立品。
【請求項１８】
組織リトラクター組立品であって、以下：
a.軸および遠位端を規定するカニューレ；
b.前記カニューレの遠位端に対して取り外し可能な形で係合している第1グラスパーであって、第1のC字型形状を規定するために前記カニューレの遠位端から軸方向に展開されるよう構成されかつ寸法決めされた第1クリップを含む該第1グラスパー；
c.前記カニューレの遠位端に対して取り外し可能な形で係合している第2グラスパーであって、第2のC字型形状を規定するために前記カニューレの遠位端から軸方向に展開されるよう構成されかつ寸法決めされた第2クリップを含む該第2グラスパー；ならびに
d.前記第2グラスパーに対する前記第1グラスパーの移動を促進するために前記第1グラスパーおよび前記第2グラスパーと協動的に関連する縫合糸
を含む上記組織リトラクター組立品。
【請求項１９】
前記第1クリップおよび前記第2クリップが金属、プラスチックまたは金属とプラスチックの組み合わせからなる群より選択される材料から製造される、請求項18記載の組織リトラクター組立品。
【請求項２０】
前記第1クリップおよび前記第2クリップのうちの少なくとも1つが、把握機能性を補助するためにその開いた先端に歯を含む、請求項18記載の組織リトラクター組立品。
【請求項２１】
前記第1クリップおよび前記第2クリップのうちの少なくとも1つが、把握機能性を補助するためにその内側面上に歯を含む、請求項18記載の組織リトラクター組立品。
【請求項２２】
前記第1クリップおよび前記第2クリップのうちの少なくとも1つが、非外傷性の把持機能性を補助するためにゴムコーティングを含む、請求項18記載の組織リトラクター組立品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、本発明の譲受人に譲渡された同時係属中の米国仮特許出願第61／398,612号、第61／398,633号、第61／398,645号および第61／398,657号(いずれも2010年6月29日に出願されている)の利益を主張するものである。前述の仮特許出願の全記載内容は参照により本明細書中に組み込まれるものとする。
【０００２】
発明の背景
1.技術分野
本開示は、一般的には組織リトラクター組立品に関するものであり、より詳しくは、単孔式腹腔鏡下手術のための組織リトラクター組立品に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
2.背景技術
単一ポート腹腔鏡下手術は、より小さいリスク、より小さい患者の外傷および／または短縮された手術時間をもたらしうる外科的処置である。典型的な単一ポート処置では、ポートを臍を通して挿入することにより、内臓および／または所望の解剖学的領域(1箇所または複数箇所)へのアクセスを得る。一般に、胆嚢または他の臓器の牽引(retraction)は単一ポート処置の最中に必要とされる。しかし、ポート部位は臓器の尾側にあることが多く、また追加の牽引具はアクセスが制限されることから、単一ポートアクセスによる牽引は困難である。また牽引は、他のポートベースの処置においても、複数のポートを用いる場合でさえ、同様に重要な問題である。従って、組織および／または臓器の牽引は通常、特に、胆嚢、虫垂、結腸、肥満、子宮摘出および他の外科的処置を含む外科的処置の被処置者において必要とされる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
従って、臓器牽引システムの挿入を容易にするために追加の腹部切開部(1箇所また複数箇所)および／またはポートを必要とすることなく、低侵襲な方法で、例えば、5 mm腹腔鏡ポートを介して送達されうる臓器牽引システムの必要性が存在する。非外傷性である臓器牽引システム、例えば、組織の係合および／または牽引に関連した臓器の損傷および／または穿刺のリスクを減らす臓器牽引システムのさらなる必要性が存在する。かかるリスクの軽減は、特に、臓器の外傷および／または穿刺は感染症を引き起こす場合があるため、例えば、胆嚢からの胆汁の放出は腹膜腔内に感染症を引き起こして患者のリスクを高める場合があるため、重要である。処置の最中に、例えば、送達デバイスを取り外すことなく、および／または再挿入することなく、体外的に臓器の張力または牽引力を調整することができる臓器牽引システムの追加の必要性が存在する。さらにその上、標的臓器の様々な解剖学的提示物を把持することができる臓器牽引システムの必要性が存在する。これらおよび他の必要性に、本開示の組立品を以て取り組む。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
概要
本開示の実施形態に従って、単一ポートおよびマルチポート腹腔鏡下手術処置または同様の手術での使用に特に有利な組織リトラクター組立品を開示する。通例、本明細書中に開示した組織リトラクター組立品は、様々な臓器および／または構造物の牽引を体内的に促進する腹腔鏡下手術補助装置である。例示的実施形態では、該組織リトラクターは、5 mm腹腔鏡または他の低侵襲アクセス装置を通じて送達されかつ臓器または他の解剖学的構造物(例えば、胆嚢)を把持および保持するための非外傷性手段を提供するよう構成されかつ寸法決めされた多部品装置である。
【０００６】
本開示の実施形態に従って、非外傷性のグラスパーと、固着されているガイド部材／縫合糸部分組立品(例えば、定位置(例えば、腹壁)に関して位置付けられているかまたは別の方法で留められているアンカー)を通過する縫合糸との間の協動的相互作用を通じて臓器または他の解剖学的構造物を牽引するように適合させた例示的組織リトラクター組立品を開示する。より詳しく述べると、本明細書中に開示した組織リトラクター組立品は、(i)解剖学的構造物(例えば、腹壁)に関してアンカーを配置するかまたは留めること、(ii)縫合糸を該アンカーと(該解剖学的構造物に関して該アンカーを留める前または留めた後に)関連付けること、(iii)展開可能な非外傷性グラスパーを臓器、組織または他の解剖学的構造物に係合させる、取り付ける、および／または留めること、ならびに(iv)該グラスパーに取り付けられるかまたは別の方法で留められ、かつ該アンカーを通して送り込まれた該縫合糸を取り扱い／操作し、それによって臓器／組織／解剖学的構造物が牽引、移動または別の方法で(例えば、該縫合糸に張力をかけることにより)操作されるようにすること、により機能しうる。注目すべきは、該縫合糸が腹壁を(例えば、ポートを介して)有利に通過することと、通常は外科医／使用者によりそうした外部の場所から操作されることである。
【０００７】
例示的実施では、前記組織リトラクター組立品は、腹壁を通しての(例えば、5mmポートを介しての)挿入および使用に適しており、また軸および遠位端を規定するカニューレを含む。グラスパーおよびアンカーは該カニューレの遠位端に取り外し可能な形で留められている。縫合糸は該アンカーに対する該グラスパーの移動／操作に関して該グラスパーおよび該アンカーと協動的に関連している。該グラスパーは通常、該カニューレから軸方向に伸長するよう構成されかつ寸法決めされており、また臓器、組織および／または他の構造物を把握するための第1および第2の脚部を含む。該グラスパーは、例えば、シンチングまたはカム作用を介して該グラスパーの脚部／あご部を互いに対して動作させるために軸方向に移動可能な管状部材をさらに含む。該管状部材は、標的構造物(例えば、臓器、組織および／または他の構造物)と係合した状態にある第1および第2の脚部／あご部を把持および係止するために遠位に進められる／押されるよう構成されかつ寸法決めされた係止機構として機能していてもよいし、または別の方法で該係止機構と協動していてもよい。
【０００８】
前記アンカーは通常、前記カニューレの遠位端から展開されるよう構成されかつ寸法決めされている。アンカーは腹腔内の解剖学的部位／構造物に対して留められていると有利な場合があり、例えば、アンカーは、対象の臓器、組織または他の構造物の近隣の腹壁に取り付けられていてもよい。アンカーは通常、本体(例えば、円筒体)、および該本体から伸長する少なくとも2つの先鋭化脚部により規定される。例示的実施形態では、該先鋭化脚部は、弾性材料、例えば、ニチノールまたはステンレス鋼から製造されており、また第1と第2の位置／配向の間を弾性的に移動するように形成／成形されている。より詳しく述べると、該脚部は、第1位置(例えば、腹部挿入中)と第2位置(例えば、腹腔内でのカニューレを通じた展開後)との間を移動することにより固着機能性を提供するように有利に製造されている。従って、これら少なくとも2つの脚部は、腹壁に対するアンカーの固定を達成するために、例えば、実質的に交差する形で、腹壁内に自動的に展開する場合がある。該脚部の先鋭化末端は組織貫通を容易にし、またその展開時の弓状の配置は腹壁からのアンカーの撤去に抵抗する。
【０００９】
本開示によれば、縫合糸は、例えば、カニューレを通して腹腔に挿入され、(i)アンカーの本体(すなわち該本体と関連付けられた伸長を介して)を通過し、(ii)グラスパーとの協動的態様をなす。典型的には、縫合糸を腹部挿入前にグラスパーおよびアンカーと予め関連付けておく。縫合糸は腹腔の外部の位置から外科医／使用者により操作でき、またアンカーを通る経路に基づいて、所望のレベルの張力および／または方向性を持つ力をグラスパーに供給しうる。従って、例示的実施では、アンカーに対するグラスパーの位置は、縫合糸操作を介して、例えば、追加の長さの縫合糸を腹腔に挿入するか、または一定長の縫合糸を腹腔から撤去することにより、間接的に調整することができる。
【００１０】
本明細書中に開示した組織リトラクター組立品は、それ故に、非穿孔アンカーでは不可能であった、所望の支持体 (例えば、腹壁と関連している腹膜構造物)への強固な取り付けを提供するアンカーを含む。さらに、本明細書中に開示した組織リトラクター組立品を使用することにより、腹腔内に位置するグラスパーに(例えば、腹腔から伸びる一定長の縫合糸またはファイバーの操作を介して)力を伝え、それによって、外科医／使用者が該グラスパーに張力をかける、および／または前記アンカーにより規定される実質的に固定されたポイントに対して該グラスパーを再配置することができる。例示的実施では、縫合糸／ファイバーをポートに通すことにより、低侵襲外科的処置が達成および／または支援される。従って本明細書中に開示した組立品は、低侵襲アクセスポイント、例えば、5 mmポートを介した有利なグラスパーの挿入および操作を可能にする。
【００１１】
本開示のさらなる実施形態に従って、前記のグラスパーの第1および第2の脚部／あご部はステンレス鋼または必要な強度／弾力を提供する他の材料から製造される。該脚部／あご部は通常、所望の初期形状に形成される。グラスパーの第1および第2の脚部／あご部のうちの少なくとも1つは、組織をより上手く把持および／または捕捉するために該グラスパーの遠位端上に鋸歯をさらに含んでいてもよい。グラスパーと関連付けられた係止機構は、第1および第2の脚部／あご部の近位部の上／周囲を通り、それによって第1および第2の脚部／あご部が(例えば、遠位で係止リングにより生み出されるカム作用を介して)組織、臓器または他の解剖学的構造物上で噛み合って閉じるように該グラスパーに対して遠位に押されるかまたは別の方法で進められるよう構成されかつ寸法決めされた該係止リングにより規定されうる。
【００１２】
本開示のさらなる実施形態に従って、前記グラスパーの第1および第2の脚部／あご部のうちの一方または両方が、非外傷性の方法で組織をより上手く把持および捕捉するために、その遠位端(全体または一部)に塗布されたゴムまたは他のコーティングを含んでいてもよい。
【００１３】
本開示のさらなる実施形態に従って、(i)引き込み式の鋭利な先端および引き込み式の返しを備えたアンカーを腹壁内または他の解剖学的構造物内に発射し、(ii)牽引すべきかまたは別の方法で操作すべき臓器または他の構造物を把持するためにワイヤーフォームを展開し、そして(iii)該ワイヤーフォームに対して取り付けられているかまたは別の方法で留められておりかつ該アンカーを通して送り込まれた縫合糸の取り扱いを容易にし、その結果として該縫合糸に張力をかけることにより該臓器／構造物が牽引または操作されるように適合させた例示的組織リトラクター組立品を開示する。具体的には、例示的組織リトラクター組立品は、アンカー、ワイヤーフォーム、および場合によっては、グラスパーを収容するかまたは別の方法により取り外し可能な形で留めるよう構成されかつ寸法決めされたカニューレを含む。該アンカーは、該カニューレから展開され、さらに対象の臓器または他の構造物の近隣の(例えば、その前方の)腹壁に対して取り付けられるよう構成されかつ寸法決めされている。
【００１４】
前記アンカーは外管および中心シャフトにより規定されていてもよく、また該中心シャフトが軸方向に引かれた時に展開されるよう構成されている少なくとも2つの返しをさらに含んでいてもよい。前記ワイヤーフォームは、前記カニューレの遠位端から外へ展開しかつ放射状に伸張するよう構成されかつ寸法決めされたコイルばねにより規定されていてもよく、それによって、該ワイヤーフォームが一定長の縫合糸または他のファイバーにより前記アンカーに対して留められかつ調整されてもよい。本開示のさらなる実施形態に従って、該ワイヤーフォームは組織の把握を強化するために該ワイヤーフォームの内面に沿って表面の凸凹または返しをさらに含む。前記カニューレの遠位端から外へ、かつ該ワイヤーフォームを通って伸長するよう構成されかつ寸法決めされたグラスパーが提供される場合もあり、かかるグラスパーは組織を把持してこれを該ワイヤーフォーム内に牽引するのに有効である。
【００１５】
本明細書中に開示した組織リトラクター組立品は、それ故に、公知医療技術および現行の腹腔鏡技術を利用しつつ、腹腔の外部の場所から送達される力を伝えるために使用しうるアンカーを有利に提供する。この力は該アンカーに対する一定長の縫合糸またはファイバーの操作を通じて送達されてもよく、それによって、外科医／使用者が腹腔内に位置するグラスパーに張力をかけるかまたは別の方法で該グラスパーを操作することが可能となる。実際、本開示によれば、外科医は、腹膜壁または腹腔内の他の部位に設けられたアンカーポイントに対してグラスパーを操作することができる。
【００１６】
本開示の実施形態に従って、縫合糸を臓器または他の解剖学的構造物の周囲に(例えば、輪を作るように)展開する働きをしうる例示的組織リトラクター組立品を開示する。該組織リトラクター組立品はさらに、(i)角度を付けた鋭利先端を備えたアンカーを腹壁内に発射し、そして(ii)輪状の縫合糸に取り付けられておりかつ該アンカーを通して送り込まれた縫合糸を取り扱い、その結果として該縫合糸に(例えば、腹壁を通過するポートを介して)張力をかけることにより臓器／構造物が牽引されるように適合させてもよい。具体的には、該例示的組織リトラクター組立品はアンカーおよびグラスパーを収容するカニューレを含む。該グラスパーは、該カニューレから遠位に解放される／進められるよう構成されかつ寸法決めされた一方向係止トグルを備えた輪状の縫合糸により規定され、この輪状の縫合糸は、臓器または他の解剖学的構造物を把持し、さらに該臓器／構造物を牽引しかつその周囲を締め付けるよう構成されかつ寸法決めされている。
【００１７】
本開示のさらなる実施形態に従って、前記の輪状縫合糸は、臓器に対するこの輪状の縫合糸の摩擦を増加させるために小さい切れ目または返しを含んでいてもよく、それによって該臓器と該縫合糸の間の滑りの可能性を低減する。前記一方向係止トグルは、前記の輪状の縫合糸を一方向に引き通すことはできるがこの輪状の縫合糸が弛緩するのは防ぐ成形プラスチック部分により規定されていてもよい。さらに、前記アンカーは実質的に対称な構造により規定されていてもよい。
【００１８】
前記アンカーは、バックスパン、ねじりばねおよび該バックスパンと該ねじりばねの間の軸連結部により規定されていてもよい。該アンカーは、前記カニューレの遠位端から展開するよう構成されかつ寸法決めされた2つの先鋭化脚部をさらに含んでいてもよい。前記グラスパーは、該アンカーを通過する一定長の縫合糸により該アンカーに対して調整および／または操作しうる。本明細書中に開示した組織リトラクター組立品は、それ故に、公知医療技術および現行の腹腔鏡技術を利用する一方、臨床的損傷の可能性を低減しつつ腹部組織の貫通を可能にしかつ腹腔の外部の場所から力を伝えるために使用しうるスプリングクリップ式アンカーを提供する。一定長の縫合糸またはファイバーを使用することにより臓器グラスパーの張力調整が可能であり、かかる縫合糸／ファイバーは固着ポイントを通過し、最終的には腹壁を(例えば、アクセスポートを介して)通過する。本明細書中に開示した送達システムは、5 mmポートを介した挿入を有利に促進し、かつグラスパーとアンカーの両方との相互作用を可能にすることにより本明細書中に記載した臨床結果を達成しうる。本明細書中に開示したシステムは、通常、送達ポートからの縫合糸の取り扱いおよび送り込みもまた容易にし、さらに腹壁からのクリップの取り外しもまた可能／容易にする。
【００１９】
本開示の実施形態に従って、連続的に展開される複数の5 mm Raneyクリップを発射する例示的組織リトラクター組立品を開示する。該Raneyクリップをカニューレの末端から出るように適合させてもよく、またそれ故に、該Raneyクリップは従来の横方向の方法とは対照的に軸方向に発射される。該Raneyクリップを本開示に従って臓器または構造物に非外傷的に適用してもよいし、また腹壁においてアンカーとして機能する第2クリップを適用してもよい。縫合糸をグラスパーに取り付けてから第2クリップ／アンカーを通して送り込み、その結果として、例えば腹壁を(例えば、ポートを介して)通過する該縫合糸を基準として、外部の場所から該縫合糸に張力をかけることにより、臓器／構造物が牽引されるようにしてもよい。
【００２０】
具体的には、例示的実施形態では、前記組織リトラクター組立品は第1グラスパーおよび第2グラスパーを収容するカニューレを含んでいてもよい。該第1グラスパーは、該カニューレの遠位端から軸方向に展開されるよう構成されかつ寸法決めされた第1クリップにより規定され、また該カニューレからの展開後はC字型形状によりさらに規定される。該第2グラスパーは、該カニューレの遠位端から軸方向に展開されるよう構成されかつ寸法決めされた第2クリップにより規定され、また該カニューレからの展開後はC字型形状によりさらに規定される。該第1グラスパーは、一定長の縫合糸により第2グラスパーに対して留められかつ調整されるように有利に適合させる。
【００２１】
本開示のさらなる実施形態に従うと、前記第1クリップおよび前記第2クリップは金属、プラスチックまたは金属とプラスチックの組み合わせである。これら第1クリップおよび第2クリップは、該第1クリップおよび該第2クリップの開いた先端に位置するかまたは内側面上にある、組織を把握するのを補助するための歯によりさらに規定される。該第1クリップおよび該第2クリップは、組織を非外傷的に把持するのを補助するためのゴムコーティングをさらに含んでいてもよい。
【００２２】
本明細書中に開示した組織リトラクター組立品は、それ故に、臓器とアンカーアタッチメントの両方に同じタイプのクリップおよび展開技術を提供する。従って、本明細書中に開示したリトラクター組立品は、その処置、力を伝えるために使用しうるアンカー、臓器グラスパーから固着ポイントまでの張力調整を可能にするための一定長の縫合糸またはファイバー、および5 mmポートを介した挿入を可能にするための送達システムにとって有利であれば、複数のクリップを展開する可能性を認めるものである。本明細書中に開示したシステムにより、グラスパーおよびアンカー両方の腹腔内への取り付け／留付が可能となり、また外科医／使用者が腹壁を(例えば、送達ポートを介して)通過する縫合糸との相互作用を通じてグラスパーを取り扱う／操作することが可能となる。さらに、本明細書中に開示した組織リトラクター組立品により、望み通りのやり方での腹壁からのクリップ／アンカーの取り外しが可能となる。
【００２３】
本明細書中に開示した組織リトラクター組立品のさらなる特徴、機能および利点は、後述する詳細な説明から、特に添付図面と併せて読む場合に明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
当業者が本明細書中に開示した組織リトラクター組立品を作製かつ使用するのを支援するために、添付図面について以下に言及する。
【図１】図1は、グラスパーおよびアンカーを収容している例示的組織リトラクターカニューレの斜視図である。
【図２Ａ】図2A〜Cは、組織または臓器を把持する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図２Ｂ】図2A〜Cは、組織または臓器を把持する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図２Ｃ】図2A〜Cは、組織または臓器を把持する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図３】図3は、開位置にある例示的グラスパーの斜視図である。
【図４】図4は、開位置にある例示的グラスパーの側面図である。
【図５】図5は、初期の閉位置にある例示的グラスパーの側面図である。
【図６】図6は、最終的な閉位置にある例示的グラスパーの側面図である。
【図７】図7は、解放位置にある例示的アンカーの斜視図である。
【図８】図8は、解放位置にある、別の形状を有する例示的アンカーの斜視図である。
【図９】図9は、動作中の例示的グラスパーおよびアンカーの斜視図である。
【図１０】図10は、アンカー、ワイヤーフォームおよびグラスパーを収容している例示的組織リトラクターカニューレの斜視図である。
【図１１Ａ】図11A〜Cは、アンカーを展開する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図１１Ｂ】図11A〜Cは、アンカーを展開する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図１１Ｃ】図11A〜Cは、アンカーを展開する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図１２】図12A〜Eは、ワイヤーフォームを展開する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図１３】図13は、動作中の例示的アンカーおよびワイヤーフォームの斜視図である。
【図１４】図14は、アンカーおよびグラスパーを収容している例示的組織リトラクターカニューレの斜視図である。
【図１５】図15は、アンカーおよびグラスパーを収容している例示的組織リトラクターカニューレの部分断面図である。
【図１６Ａ】図16A〜Dは、臓器または組織を把持する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図１６Ｂ】図16A〜Dは、臓器または組織を把持する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図１６Ｃ】図16A〜Dは、臓器または組織を把持する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図１６Ｄ】図16A〜Dは、臓器または組織を把持する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図１７】図17A〜Dは、アンカーを展開する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図１８】図18は、動作中の例示的アンカーおよびグラスパーの斜視図である。
【図１９】図19は、第1グラスパーおよび第2グラスパーを収容している例示的組織リトラクターカニューレの部分断面図である。
【図２０Ａ】図20A〜Eは、第1グラスパーおよび第2グラスパーを展開する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図２０Ｂ】図20A〜Eは、第1グラスパーおよび第2グラスパーを展開する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図２０Ｃ】図20A〜Eは、第1グラスパーおよび第2グラスパーを展開する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図２０Ｄ】図20A〜Eは、第1グラスパーおよび第2グラスパーを展開する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図２０Ｅ】図20A〜Eは、第1グラスパーおよび第2グラスパーを展開する進行段階における例示的組織リトラクターの斜視図である。
【図２１】図21は、動作中の例示的な第1グラスパーおよび第2グラスパーの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
例示的実施形態の説明
本開示の実施形態に従って、通常は低侵襲処置、例えば、腹部アクセスが単一ポートまたは複数ポートを介して得られる処置に使用するための組織リトラクターを含む組織リトラクター組立品を開示する。具体的には、該組織リトラクター組立品は様々な臓器または組織の牽引を体内的に促進する腹腔鏡下手術補助装置である。該組織リトラクター組立品は通常、腹壁を通って(例えば、5 mm腹腔鏡ポートを介して)送達され、かつ臓器または他の解剖学的な組織／構造物(例えば、胆嚢)を把持および保持するための非外傷性手段を提供するよう構成されかつ寸法決めされた多部品装置の形態をとる。本明細書中に開示した組織リトラクター組立品／システムの寸法特性は通常、腹腔鏡下手術器具の使用および操作時によく見られる5 mmカニューレを通しての使用に適している。
【００２６】
図1を参照すると、組織リトラクター組立品の例示的実施形態が本開示に従って組織リトラクター組立品100の形態で示されている。組織リトラクター組立品100は、グラスパー102およびアンカー103を収容するカニューレ101を含む。グラスパー102は、カニューレ101の遠位端から軸方向に伸張されるよう構成されかつ寸法決めされており、また組織を把握するための第1脚部102aおよび第2脚部102bを含む。第1脚部102aおよび第2脚部102bは平板状の金属またはプラスチックから製造されていてもよい。さらに、第1および第2の脚部102aおよび102bは、場合によってはゴムでコーティングされていてもよく、また臓器に損傷を与えることなく把持するのに有利な表面の特徴または形状を有していてもよい。グラスパー102は、臓器または組織の周囲に第1脚部102aおよび第2脚部102bを把持および係止するためにプッシャカニューレ125により遠位に押されるよう構成されかつ寸法決めされている係止リング104をさらに含む。
【００２７】
組織リトラクター組立品100は、カニューレ101から展開されかつ臓器の前方にある腹壁に取り付けられるよう構成されかつ寸法決めされているアンカー103をさらに含む。アンカー103は、円筒体103の軸115に沿って位置する少なくとも2つの細い先鋭化脚部(それぞれ、106aおよび106b)に取り付けられた該円筒体105によりさらに規定される。少なくとも2つの細い先鋭化脚部106aおよび106bは、予備形成形状に予備形成されており、アンカー103がカニューレ101により展開される時にこれら少なくとも2つの細い先鋭化脚部106aおよび106bが予備形成された形状に戻ることによりアンカー103の引き抜き力を増加させる。図1に示すように、脚部106aおよび106bはカニューレ130の外面上に載っていてもよい。カニューレ130は、該カニューレ130の比較的平らな面が脚部106a、106bの展開まで該脚部と有効に相互作用しかつ該脚部を支持するような「D字型」を有利に規定する場合がある。
【００２８】
図2A〜Bを参照すると、組織リトラクター組立品100をアクセスポート(図示せず)内に挿入した後の、臓器または組織107を把持する進行段階における該組織リトラクター組立品100が示されている。特に図2Aを参照すると、ポート内への挿入を目的としてカニューレ101内に積載されたグラスパー102を備えた組織リトラクター組立品100を示したものであり、その第1脚部102aおよび第2脚部102bは該カニューレ101の遠位端から外へ伸長されている。ポートの内側に入り、かつ把持すべき臓器107に到達した後は、グラスパー102は、例えばグラスパー102の近位端に取り付けられたフック部材135により、カニューレ101の遠位端から外へ押し出される。通常、臨床医は、対象の臓器の組織を取り扱うために、処置中は手術野内で多目的5 mmグラスパーを所持している。図2Aに示すように、グラスパー102の第1脚部102aおよび第2脚部102bは、カニューレ101の遠位端から伸長されており、また把持すべき臓器107を取り囲むために使用される。
【００２９】
図2Bを参照すると、グラスパー102は把持すべき臓器107の周囲に十分に配置されており、また該グラスパー102を該臓器107の周囲に係止するために係止リング104が利用されている。具体的には、内部にあるフック部材135が該グラスパー102を適所に保持している間に、係止リング104がプッシャカニューレ125により遠位に押される。その結果、係止リング104が第1脚部102aおよび第2脚部102bを臓器107の周囲に締め付ける。
【００３０】
図2Cを参照すると、グラスパー10が係止された後は、フック部材135を解放するためにカニューレ101が牽引され持ち上げられる(または別の方法で操作される)。図2Cに示すように、組織リトラクター組立品100は、アンカー103に対してグラスパー102を留めかつその調整を可能にする縫合糸108をさらに含む。具体的には、縫合糸108はグラスパー102の第1および第2の脚部102aおよび102bの頂端に対して輪状になっており、またカニューレ101はその遠位端から該縫合糸を引っ張っている。
【００３１】
一方図3〜6を参照すると、臓器または組織を把握するためのより強い力を提供するための代替グラスパー110が示されている。図3を参照すると、「開」位置にあるグラスパー110が示されており、また該グラスパー110は第1脚部112aおよび第2脚部112bならびに係止スリーブ111を含んでいる。第1および第2の脚部112aおよび112bはステンレスワイヤ製であってもよく、また形状形成されていてもよい。さらに、第1および第2の脚部112aおよび112bのうちの少なくとも1つは、第1脚部の遠位端113a上および／または第2脚部の遠位端113b上に表面特徴(例えば、鋸歯)を有していてもよい。第1脚部112aはさらに、第1脚部の遠位端113aと係止スリーブ111の遠位端との間に組織捕捉域114を含んでいてもよい。具体的には、組織捕捉域114は第1脚部112aの表面に対して上方および下方に角度を付けた屈曲部を含み、これらの角度を付けた屈曲部はおよそ45°であることから、第1脚部112aおよび第2脚部112bが噛み合って閉じる時に組織を捕捉するための空間を提供する。さらに図3を参照すると、係止スリーブ111が示されており、該係止スリーブ111は長いチューブから形成されていてもよい。
【００３２】
図4を参照すると、組織捕捉域114のより明瞭な図を提供するために、「開」位置にある代替グラスパー110の追加の側面図が示されている。第2脚部112bは直線状に形成されていてもよいし、または第1脚部112aおよび第2脚部112bが噛み合って閉じる時に臓器もしくは組織に対するより強い把握力を提供する目的で湾曲部を含有していてもよい。
【００３３】
図5を参照すると、「閉」位置にあるグラスパー110が示されている。係止スリーブ111が第1および第2の脚部の遠位端113a、113bの方向にプッシャカニューレ(例えば、プッシャカニューレ125)により遠位に押されるにつれて、第1脚部112aおよび第2脚部112bが噛み合って閉じる。従って、第1および第2の脚部112a、112bの噛み合いはプッシャカニューレとグラスパーの該脚部との相対的軸方向運動により達成され、例えば、プッシャカニューレが遠位に移動する一方でグラスパー脚部は固定された軸方向の位置に維持される。あるいは、グラスパー脚部を固定カニューレに対して近位に移動させてもよいが、かかる相対運動は、臨床用途においては恐らく望ましくない、対象の組織／臓器に対する該グラスパー脚部の近位移動を引き起こすだろう。
【００３４】
図6を参照すると、係止スリーブ111が適当な閉鎖ポイントまで(すなわち、所望の把持力を得るために)プッシャカニューレ(例えば、プッシャカニューレ125)により遠位に押されている、「閉」位置にあるグラスパー110が示されている。係止スリーブ111が第1および第2の脚部113aおよび113bの方に遠位に進められるにつれて、第1脚部112aおよび第2脚部112bが力を増しながら押し合い、その結果、臓器または組織を十分に把握するためにグラスパー110により加えうる一定範囲の力が臨床医に提供されることが、当業者には理解されよう。
【００３５】
一方図7を参照すると、アンカー103の例示的実施形態が示されている。組織リトラクター組立品100を使用することにより、アンカー103を腹壁に展開する。アンカー103は、単一のワイヤーフォームから形成するかまたはチューブから切り抜くことができる、予備形成された形状記憶ニチノールステープルから製造されていてもよい。アンカー103の基本構造は、円筒体105の軸115に沿って位置する少なくとも2つの細い先鋭化脚部106aおよび106bに取り付けられた該円筒体105である。少なくとも2つの細い先鋭化脚部106aおよび106bは、該脚部が組織を貫通できるように先を尖らせてある。少なくとも2つの細い先鋭化脚部106aおよび106bの予め形成された性質により、前記アンカーの引き抜き力を増加させるためにこれら少なくとも2つの細い先鋭化脚部106aおよび106bがそれらの予備形成形状に戻ることが可能となる。図1に示すように、アンカー103を最初に、少なくとも2つの細い先鋭化脚部106aおよび106bを拘束するのに役立ちかつ該アンカー103がチューブ押し出し機構によって単一チューブにより展開されるようにする「D」字型または特定の形をしたカニューレ101の上に装着する。図7を参照すると、「解放」位置にあるアンカー103が示されており、ここで少なくとも2つの細い先鋭化脚部106aおよび106bは、軸115および円筒体106の中心に向かって畳み込まれるように予備形成されている。
【００３６】
図8を参照すると、アンカー203の代替の例示的実施形態が示されている。図7中のアンカー103と違って、図8中のアンカー203は、軸208および円筒体205の中心から離れる方向へ畳み込まれるように予備形成された、少なくとも2つの細い先鋭化脚部206a、206b、206cおよび206dを含む。図7と同様に、図8のアンカー203もまたアンカー203の基本構造として円筒体205を有しており、また該円筒体205は少なくとも2つの細い先鋭化脚部206a、206b、206cおよび206dに取り付けられている。アンカー203は縫合糸108の誘導を目的として円筒体205内に溝207もまた含む場合がある。
【００３７】
図9を参照すると、例示的アンカー103または203はD字型カニューレ130の遠位先端を腹壁109上に配置することにより取り付けられており、臨床医の手は普通は該腹壁109の外側を触診し、カニューレ101は、アンカー103または203が組織109を貫通した後に該アンカー103または203をD字型カニューレ130から軸方向遠位に押して取り外す。アンカー103または203がD字型カニューレ130から解放されると、少なくとも2つの細い先鋭化脚部106aおよび106bまたは206a、206b、206cおよび206dが円筒体105または205の中心方向または中心から離れる方向へ湾曲し、その結果、臨床医を負傷から保護するだけでなく、十分な引き抜き力を提供する。
【００３８】
図9はさらに、動作中の例示的グラスパー102およびアンカー103も示している。具体的には、グラスパー102は臓器107をしっかり掴んでおり、また係止機構104により適所に係止されている。さらに、アンカー103はカニューレ101から解放されており、また予備形成された少なくとも2つの細い先鋭化脚部106aおよび106bは十分な引き抜き力を提供するためにそれらの予備形成形状に戻っている。グラスパー102が縫合糸108によりアンカー103に移動可能な形で留められていることに留意されたい。カニューレ101は、全ての部品を繋がれた状態に保ちかつ臨床医が縫合糸108にかかる張力を増加させることにより臓器107を牽引できるようにする該縫合糸108が通っているポートから牽引される。図9に示すように、グラスパー102は、そのU字型伸長領域102cを通って輪を作った縫合糸108により組織／臓器107に関して固定されている。図9の例示的実施では、縫合糸108によりグラスパー102のU字型伸長領域102cと相互作用する輪状領域108aが規定され、かかる輪状領域は縫合糸合流点108bにまで及ぶ。単一の縫合ストランド108は、縫合糸合流点108bから伸長し、かつ第2組織部位107a(例えば、患者の腹膜壁)に対して固定されたアンカー103を通って伸長する。アンカー103の複数の脚部は第2組織部位107a内に、例えば、交差する向きで位置している。縫合糸108の自由端は通常は腹壁を通って(例えば、アクセスポート(図示せず)を通って)伸長するので、該アンカー103に対する組織／臓器107の操作が可能となる。展開用具は手術野から撤去されている。縫合糸108は鉗子または他の適当な手段を用いてポートの外側に留めることができる。手術の終了時には、グラスパー102を臓器107と共に(胆嚢除去の場合)取り出す。アンカー103は、該アンカー103を5 mmグラスパー(図示せず)を用いて把握し、その後該アンカー103を腹壁から取り外すために該アンカー103の軸に沿って引くことにより取り出すことができる。組織リトラクター組立品100の両部品とも、ポートの挿入により生じた腹部切開部を通して取り出すことができる。
【００３９】
一方図10を参照すると、代替組織リトラクター組立品300が本開示に従って示されている。図10の例示的実施形態では、組織リトラクター組立品300は、アンカー302、ワイヤーフォーム303およびグラスパー304を収容するカニューレ301を含む。アンカー302は、カニューレ301から展開されかつ臓器の前方にある腹壁に取り付けられるよう構成されかつ寸法決めされている。アンカー302は外管314および中心シャフト309を含み、該中心シャフト309は、中心シャフト309が軸方向に引かれた時に該外管314から展開されるよう構成されている少なくとも2つの返し308aおよび308b(図11Bに示す)をさらに含む。さらに、アンカー302は、これら少なくとも2つの返し308aおよび308bを展開するために中心シャフト309が軸方向に引かれた時に外管314内に引っ込む引き込み式鋭利先端306を含む。ワイヤーフォーム303は、カニューレ301の遠位端から外へ展開して放射状に伸張するよう構成されかつ寸法決めされたコイルばねとして製造されていてもよい。さらに、ワイヤーフォーム303は、一定長の縫合糸311によりアンカー302に対して留められかつ調整される。最後に、グラスパー304は、カニューレ301の遠位端の外へワイヤーフォーム303を通って伸長し、組織313(図13に示す)を把持し、その後該カニューレ301の遠位端内に引っ込むことにより該組織313を該ワイヤーフォーム303内に引き入れるよう構成されかつ寸法決めされている。グラスパー304は、特殊なあご部305を備えた小児用タイプのグラスパーであってもよい。
【００４０】
さらに図10を参照すると、組織リトラクター組立品300は、腹腔鏡下手術器具の設計によく採用される5 mmカニューレ301を基にしたものである。カニューレ301は臓器または組織313を把持するために使用するアンカー302とワイヤーフォーム303の両方を含有している。カニューレ301の部品は、アンカー302の近位にある完全に機能的な3 mmグラスパー304と共にその中央に該アンカー302と同軸方向に配置される。カニューレ壁315で隔てられているワイヤーフォーム303は、外側のカニューレ壁317に取り囲まれた環状リング(annular ring)316に圧縮されている。
【００４１】
アンカー302は2つの部品、アンカー302の本体を形成する外管314、ならびに、外管314の内側にあって、引き込み式鋭利先端306と、該引き込み式鋭利先端306の近位にあるアンカー302の中心シャフト309を引くことにより展開されうる統合された少なくとも2つの返し308aおよび308bとを含む中心シャフト309、で組み立てられている。アンカー302は金属またはプラスチックから製造されていてもよい。
【００４２】
図11A〜Cを参照すると、組織リトラクター組立品300をアクセスポート(図示せず)内に挿入した後の、腹壁312にアンカー302を留める進行段階における該組織リトラクター組立品300が示されている。最初に、カニューレ301の遠位先端を腹壁312上に配置する。臨床医の手は普通、腹壁312の外側を触診する。特別に設計された3 mmグラスパー304(小児の腹腔鏡下処置によく使用される)を使用することにより、アンカー302を軸方向遠位に押して組織312を貫通させる。その後、該3 mmグラスパー304は、図11Aおよび11Bに示すように、鋭利先端306を引き込みかつ少なくとも2つの返し308aおよび308bを展開するために引っ込む。具体的には、少なくとも2つの返し308aおよび308bは、アンカー302の外管314にある開口部307aおよび307bを通って展開する。これら少なくとも2つの返し308aおよび308bは腹壁312内にアンカー302を保持する力を劇的に増加させる。図11Cに示すように、アンカー302はその近位端に取り付けた縫合糸311をさらに有しており、またカニューレ301はその遠位先端から該縫合糸311を引っ張っている。縫合糸311は、リング310または同様に成形された部品によりアンカー302の中心シャフト309の近位端に関して取り付けられていてもよい。
【００４３】
図12A〜Eを参照すると、組織リトラクター組立品300をポート内に挿入しかつアンカー302を腹壁312に留めた後の、臓器313を把持する進行段階における該組織リトラクター組立品300が示されている。通常、臨床医は、処置中は手術野内に多目的用途の5 mmグラスパー(図示せず)を所持している。該5 mmグラスパーで、対象の臓器を把持している間に該臓器の組織を取り扱う。ワイヤーフォーム303は、本質的には、臓器313の把握を強化するために内部ワイヤ表面に沿って表面の凸凹または返しなどの特徴を有しうる特別に設計されたコイルばねである。図12Aに示すように、ワイヤーフォーム303がカニューレ301の遠位端から押し出されて放射状に伸張することで、臓器313の組織をより多く収容できるより大きな直径プロファイルが使用可能となる。次いで3 mmグラスパー304が、カニューレ301の遠位端から伸長されることによりワイヤーフォーム303を通って伸び、臓器313を把持し、その後ワイヤーフォーム303と臓器313との表面間に生じた力によって該臓器313を把握する該ワイヤーフォーム303内に該臓器313の組織を引き入れるために該カニューレ301の遠位端内に引き戻る。図12Eを参照すると、ワイヤーフォーム313が臓器313の周囲に留められた後は、該ワイヤーフォーム303は一定長の縫合糸311によりアンカー302に対して留められかつ調整される。具体的には、一定長の縫合糸311はワイヤーフォーム303に取り付けられ、図11Cに示すようにアンカー302のリング310まで伸長し、さらにカニューレ301に取り付けられる。
【００４４】
図13を参照すると、動作中の例示的ワイヤーフォーム303およびアンカー302が示されている。ワイヤーフォーム303およびアンカー302をそれぞれ臓器313および腹壁312に取り付けてから、カニューレ301を、全ての部品を繋がれた状態に保ちかつ臨床医が一定長の縫合糸311にかかる張力を増加させることにより臓器313を牽引できるようにするこの一定長の縫合糸311を引っ張っているアクセスポートから牽引する。一定長の縫合糸311は、鉗子または他の適当な手段(図示せず)を用いてポートの外側に留めることができる。手術の終了時には、グラスパー303を臓器313と共に(胆嚢除去の場合)取り出す。アンカー302の取り外しには、3 mmグラスパー304を含有するカニューレ301の再挿入が必要である。アンカー302の外管314を把握するために5 mmグラスパーを使用しうるが、アンカー302の中心シャフト309に取り付けかつ遠位に押すことにより少なくとも2つの返し308aおよび308bを引っ込めて該アンカー302を腹壁312から取り外せるようにするためには3 mmグラスパー304を使用する。アンカー302は、カニューレ302内に引っ込めるかまたは個別に5 mmポートを通して取り出すことができる。またカニューレ301の両部品は、いずれも一定長の縫合糸311に繋がれているため、アクセスポートの挿入により生じた腹部切開部を通して取り出すこともできる。
【００４５】
一方図14および15を参照すると、代替組織リトラクター組立品400が本開示に従って示されている。図15により、組織リトラクター組立品400の内部部品のより簡便な描写のための代替組織リトラクター組立品400の部分図が提供される。図14および15の例示的実施形態では、組織リトラクター組立品400はアンカー405およびグラスパー403を収容するカニューレ401を含む。グラスパー403は、カニューレ401から遠位に解放されるよう構成されかつ寸法決めされた、一方向係止トグル402を備えた輪状の縫合糸403aからなる。具体的には、輪状の縫合糸403aは、臓器406の組織を把持し、カニューレ401の遠位端内に引っ込んで臓器406の組織の周囲を締め付けるよう構成されかつ寸法決めされている。アンカー405はバックスパン412、ねじりばね409および該バックスパン412と該ねじりばね409の間の軸連結部を含む。アンカー405は、カニューレ401の遠位端から展開するよう構成されかつ寸法決めされた2つの先鋭化脚部405aおよび405bをさらに含む。グラスパー403は一定長の縫合糸411によりアンカー405に対して留められかつ調整される。
【００４６】
さらに図14および15を参照すると、組織リトラクター組立品400は腹腔鏡下手術器具の設計によく採用される5 mmカニューレ401を基にしたものである。カニューレ401は、臓器406に取り付けるためのグラスパー403およびアンカー405の両方、ならびに各々を展開するためのシステムを含有する。カニューレ401の部品は、スプリングクリップとして製造されていてもよいアンカー405の下手をグラスパー403として、カニューレ401の軸に沿ってグラスパー403およびアンカー405の両方と共に並べられている。カニューレ401は、輪状の縫合糸403aの展開を可能にするための細長い穴(slot)をさらに含んでいてもよい。カニューレ401は、グラスパー403およびアンカー405の送達および発射または展開を補助するための特徴をさらに含む。
【００４７】
図16A〜Dを参照すると、組織リトラクター組立品400をアクセスポート(図示せず)内に挿入した後の、臓器406を把持する進行段階における該組織リトラクター組立品400が示されている。グラスパー403は、一方向係止トグル402を備えた輪状の縫合糸403aを含む縫合糸ベースの臓器グラスパーである。一方向係止トグル402は、輪状の縫合糸403aを一方向に引き通すことはできるがこの輪状の縫合糸403aが弛緩するのは防ぐ小さな成形プラスチック部分として製造してもよい。また輪状の縫合糸403aは、摩擦を増大させるかまたは力をより均等に分散させるためのリボンまたは類似構造物であってもよい。さらに、輪状の縫合糸403aは、臓器406に対するこの輪状の縫合糸403aの摩擦を増大させて滑りの可能性を低減するために、その直径上に表面特徴、すなわち、小さい切れ目または返しを有していてもよい。輪状の縫合糸403aは、この輪状の縫合糸403aに掛けられておりかつカニューレ401内でこの輪状の縫合糸403aにかかる張力を保持するフック404により、該カニューレ401内に平らに保持されている。
【００４８】
さらに図16A〜Dを参照すると、輪状の縫合糸403aを臓器406に取り付けるために、カニューレ401がアクセスポートを通して挿入されかつ取り付け部位付近に配置されている。輪状の縫合糸403aを、この輪状の縫合糸403aに弛みを持たせるために遠位に移動させる。通常、臨床医は、処置中は手術野内に多目的用途の5 mmグラスパー413を所持している。該5 mmグラスパー413により、対象の臓器406を把持している間に該臓器406の組織を取り扱う。該5 mmグラスパー513を使用することにより、輪状の縫合糸403aの中を通して臓器406の組織を引き寄せる。送達部であるカニューレ401は、一方向係止トグル402を通して輪状の縫合糸403aの自由端を引くことにより、この輪状の縫合糸403aを臓器406の組織の周囲に締め付ける。フック404を牽引しかつカニューレ401を撤去することにより、一方向係止トグル402およびグラスパー403組立品を該カニューレ401から解放することができる。輪状の縫合糸(一定長の縫合糸411)の自由端は、腹壁410に取り付けるべきアンカー405のための取り付けポイントに接近すると同時にカニューレ401の遠位端から外へ引っ張り出される。
【００４９】
図17A〜Dを参照すると、組織リトラクター組立品400をアクセスポート(図示せず)内に挿入した後であってかつグラスパー403を臓器406の周囲に留めた後の、腹壁410にアンカー405を留める進行段階における該組織リトラクター組立品400が示されている。アンカー405は単一のワイヤーで構成されたワイヤーフォームとして製造されていてもよい。該ワイヤーは、バックスパン412、ねじりばね409およびこれらの要素間の軸方向連結部からなる、実質的に対称な構造を有する形体である。アンカー405は、洗濯ばさみの典型的構造に使用される常時閉のばねに似た構造を有する。アンカー405は、横材により連結されておらずかつ組織貫通を容易にするために先を尖らせた2つの先鋭化脚部405aおよび405bをさらに含む。アンカー405は常時閉であって、展開のためにカニューレ401内のトレー413中、または類似構造物中に存在している。
【００５０】
さらに図17A〜Dを参照すると、アンカー405の展開には、カニューレ401の内部の装置が、カニューレ401上のストリッピング特徴部407がアンカー405の2つの先鋭化脚部405aおよび405bの下に入り込むことができるほど遠位にアンカー405を押すことが必要である。次いで、トレー413が近位に牽引され、それによりアンカー405の2つの先鋭化脚部405aおよび405bが腹壁410を貫通する位置に置かれる。具体的には、カニューレ401はストリッピング特徴部407および2つのスリット408aおよび408bを含み、これらは、アンカー405がカニューレ401の遠位端から部分的に展開されている場合にアンカー405の2つの先鋭化脚部405aおよび405bが内部牽引装置によりカニューレ401の遠位端から展開できるよう寸法決めされかつ構成されている。従って、アンカー405はトレー413中では常時閉であるが、その2つの先鋭化脚部405aおよび405bは、腹壁410を適切に貫通しかつ該腹壁410に取り付くために、2つのスリット408aおよび408bを通ってカニューレ401から展開することができる。
【００５１】
さらに図17A〜Dを参照すると、カニューレ401の遠位先端は腹壁410の近隣に配置されている。臨床医の手は普通、腹壁410の外側を触診する。臨床医は、カニューレ401およびアンカー405を近位に引きつつ、該カニューレ401を腹側に押す。こうすることでアンカー405の2つの先鋭化脚部405aおよび405bが腹壁410に引っかかって貫通する。次いでアンカー405が、カニューレ401を牽引しかつトレー413を遠位に押すことにより、該カニューレ401から解放される。アンカー405の閉鎖動作および一定長の縫合糸411により加えられる張力の方向により、アンカー405の保持力が増大する。
【００５２】
図18を参照すると、動作中の例示的アンカー405およびグラスパー403が示されている。カニューレ401は、全ての部品を繋がれた状態に保ちかつ臨床医が一定長の縫合糸411にかかる張力を増加させることにより臓器406を牽引できるようにするこの一定長の縫合糸311を引っ張っているアクセスポートから牽引される。一定長の縫合糸411は、鉗子または他の適当な手段を用いてポートの外側に留めることができる。手術の終了時には、グラスパー403を臓器406と共に(胆嚢除去の場合)取り出してもよい。図16Cに示すグラスパー413をさらに使用することによりアンカー405のバックスパン412を把握して差込口方向から離れる方へ押し、それによって該アンカー405を容易に取り外せるようにしてもよい。アンカー405の常時閉という性質により、2つの先鋭化脚部405aおよび405bは腹腔内で安全なものとなっている。また組織リトラクター組立品400のアンカー405とグラスパー403は共に、いずれも縫合糸に繋がれているため、アクセスポートの挿入により生じた腹部切開部を通して取り出すこともできる。
【００５３】
一方図19を参照すると、代替組織リトラクター組立品500が本開示に従って示されている。図19の例示的実施形態では、組織リトラクター組立品500はカニューレ501を含み、該カニューレ501は第1グラスパー502および第2グラスパー503を収容している。第1グラスパー502は、カニューレ501の遠位端から軸方向に展開されるよう構成されかつ寸法決めされた第1クリップとして製造されていてもよく、また該カニューレ501からの展開後のC字型形状より規定される。第2グラスパー503はカニューレ501の遠位端から軸方向に展開されるよう構成されかつ寸法決めされた第2クリップとして製造されていてもよく、また前記同様にカニューレ501からの展開後のC字型形状により規定される。第1グラスパー502はさらに、第1および第2のグラスパー502および503を介してカニューレ501内まで予め通しておいた一定長の縫合糸504により第2グラスパー503に対して留められかつ調整される。
【００５４】
図19の組織リトラクター組立品500は、腹腔鏡下手術器具の設計によく採用される5 mmカニューレ501を基にしたものである。カニューレ501は、第1および第2のグラスパー502および503を該カニューレ501の遠位先端から順次押し出すことにより、それらを各々展開する。第1および第2のグラスパー502および503は、軸方向に摺動するロッド(rod)またはカニューレ501により、そしてねじまたは歯車駆動機構(図示せず)により供給される力で、前に押される。第1および第2のグラスパー502および503は、金属、プラスチックまたは(常時閉である、すなわちRaney型のクリップである)「C」もしくは「U」字型に形成される材料の組み合わせから製造されていてもよい。第1および第2のグラスパー502および503は、一定長の縫合糸504を誘導するかまたは取り付けるために、それぞれ第1および第2のバックスパン505および506を有する。第1および第2のグラスパー502および503は、組織を把握するのを補助するためにその開いた先端にまたは内側面上に把握特徴部、すなわち、歯、突端、シェブロン、502a、502b、503aおよび503bを追加的に有していてもよい。臓器507のための第1および第2のグラスパー502および503はさらに、ゴムでコーティングされていてもよく、臓器507に損傷を与えることなく該臓器507を把持するのに有利である表面特徴または形を有していてもよい。さらに、腹壁509に取り付けるべき第2グラスパー503は、該腹壁509に取り付けるためにより侵襲的な把握特徴部503aおよび503b、すなわち、侵襲的な歯または尖端を有していてもよい。しかし、臓器507を把持するために使用すべき第1グラスパー502は、該臓器507への損傷を防ぐために把握特徴部502aおよび502bに非外傷性の歯を有していてもよい。
【００５５】
また図19を参照すると、そしてさらに図20A〜Eを参照すると、組織リトラクター組立品500をアクセスポート(図示せず)内に挿入した後の、臓器507に第1グラスパー502を留める進行段階および腹壁509に第2グラスパー503を留める進行段階における該組織リトラクター組立品500が示されている。第1および第2のグラスパー502および503は、それらがカニューレ501内に存在している時は、それらがほぼ平らになる程十分に開いている。第1および第2のグラスパー502および503は、アクセスポート内への挿入を目的としてカニューレ501内に積載される。ポートの内側に入りかつ把持すべき臓器507に到達すれば、第1および第2のグラスパー502および503を展開してもよい。通常、臨床医は、処置中は手術野内に図20Aに示す多目的用途の5 mmグラスパー508を所持している。該5 mmグラスパー508で対象の臓器507の組織を取り扱う。カニューレ501の遠位端を臓器507付近に配置した後、第1グラスパー502を、ねじまたは歯車機構(図示せず)により駆動されるロッドまたはシャフトにより該カニューレ501から遠位に押し出す。第1グラスパー502を中程まで押し出すことにより臨床医が該第1グラスパー502の位置を定めることができるようになり、その後該第1グラスパー502を展開する。カニューレ501の形およびその先端の特徴は、第1グラスパー502展開の力学的性質を維持する上で役立つだろう。この設計により、必要に応じて臓器507上に複数のグラスパーを展開する可能性もまた提供される(図示せず)。カニューレ501は、臓器507上に配置された第1グラスパー502に繋がれている一定長の縫合糸504を引っ張っている。
【００５６】
さらに図20A〜Eを参照すると、第2グラスパー503が続けて展開されることにより臓器507の牽引が可能となる。第2グラスパー503は第1グラスパー502と同じ全体的な形および機能を有していてもよい。第2グラスパー503は、ガスを注入した腹壁509の把握特徴部503aおよび503b上により侵襲的な特徴を含んでいてもよい。また把握特徴部503aおよび503bを、貫通特徴を形成する程度まで尖らせてもよい。カニューレ501を腹壁509まで進めてから、一般用途の5 mmグラスパー508を使用することにより腹壁509の組織を取り扱う。第2グラスパー503は、臓器507に取り付けた第1グラスパー502と実質的に同様の方法で展開される。
【００５７】
図21を参照すると、動作中の例示的第1グラスパー502および第2グラスパー503が示されている。カニューレ501は、全ての部品を繋がれた状態に保ちかつ臨床医が一定長の縫合糸504にかかる張力を増加させることにより臓器507を牽引できるようにするこの一定長の縫合糸504を引っ張っているアクセスポートから牽引される。一定長の縫合糸504を鉗子または他の適当な手段を用いてポートの外側に留めてもよい。手術の終了時には、臓器507上の第1グラスパー502を該臓器507と共に(胆嚢除去の場合)取り出してもよい。第2グラスパー503の幾何学的配置によっては、第2グラスパー503の取り外しに、カニューレ501内に組み込まれうるかまたは別個の器具でありうる特殊器具が必要となる場合がある。カニューレ501内に組み込まれている場合、該器具は、腹壁509の組織に損傷を与えることなく第2グラスパー503を取り外す目的で該第2グラスパー503と係合させるために再挿入することができる。第1および第2のグラスパー502および503の両方を、アクセスポートの挿入により生じた腹部切開部を通して取り出してもよい。
【００５８】
本開示について例示的実施形態および実施を参照して説明してきたが、本開示がかかる例示的実施形態および／または実施により制限されるものでも、かかる例示的実施形態および／または実施に限定されるものでもないことは理解されよう。それどころか、本開示は、本開示の趣旨および範囲を逸脱することなく様々な改変、改良および変更を受け入れる余地がある。実際、当業者であれば本明細書中に含まれる開示から明らかなように、本開示はかかる改変、改良および変更を明確に包含するものである。
【図１】
2013541966.tif 000003
【図２Ａ】
2013541966.tif 000004
【図２Ｂ】
2013541966.tif 000005
【図２Ｃ】
2013541966.tif 000006
【図３】
2013541966.tif 000007
【図４】
2013541966.tif 000008
【図５】
2013541966.tif 000009
【図６】
2013541966.tif 000010
【図７】
2013541966.tif 000011
【図８】
2013541966.tif 000012
【図９】
2013541966.tif 000013
【図１０】
2013541966.tif 000014
【図１１Ａ】
2013541966.tif 000015
【図１１Ｂ】
2013541966.tif 000016
【図１１Ｃ】
2013541966.tif 000017
【図１２】
2013541966.tif 000018
【図１３】
2013541966.tif 000019
【図１４】
2013541966.tif 000020
【図１５】
2013541966.tif 000021
【図１６Ａ】
2013541966.tif 000022
【図１６Ｂ】
2013541966.tif 000023
【図１６Ｃ】
2013541966.tif 000024
【図１６Ｄ】
2013541966.tif 000025
【図１７】
2013541966.tif 000026
【図１８】
2013541966.tif 000027
【図１９】
2013541966.tif 000028
【図２０Ａ】
2013541966.tif 000029
【図２０Ｂ】
2013541966.tif 000030
【図２０Ｃ】
2013541966.tif 000031
【図２０Ｄ】
2013541966.tif 000032
【図２０Ｅ】
2013541966.tif 000033
【図２１】
2013541966.tif 000034
【手続補正書】
【提出日】平成25年2月28日(2013.2.28)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織リトラクター組立品であって、以下：
a.軸および遠位端を規定するカニューレ、
b.前記カニューレの遠位端に解放可能な形で係合しているグラスパーであって、(i)組織を把握するための第1および第2の脚部、および(ii)第1および第2の脚部を解放可能な形で互いに係止するための係止リングを含む該グラスパー；
c.前記カニューレの遠位端に解放可能な形で係合しているアンカーであって、本体と、第1位置および第2固着位置の間を移動するように適合させた少なくとも2つの先鋭化脚部とを含む該アンカー；ならびに
d.前記アンカーに対する前記グラスパーの移動を促進するために前記アンカーおよび前記グラスパーと協動的に関連する縫合糸
を含む上記組織リトラクター組立品。
【請求項２】
前記の少なくとも2つの先鋭化脚部が前記第1位置のままで解剖学的部位へ送達され、かつ前記の少なくとも2つの先鋭化脚部が前記カニューレの遠位端からの解放時に自動的に第2位置へ移動する、請求項１記載の組織リトラクター組立品。
【請求項３】
前記の少なくとも2つの先鋭化脚部のうちの1つ以上がその遠位表面上に鋸歯を含む、請求項１記載の組織リトラクター組立品。
【請求項４】
前記の少なくとも2つの先鋭化脚部のうちの1つ以上が、組織を非外傷的に把握するためのゴムコーティングを含む、請求項１記載の組織リトラクター組立品。
【請求項５】
前記係止リングが前記グラスパーの第1および第2の脚部に対する軸方向並進運動に適している、請求項１記載の組織リトラクター組立品。
【請求項６】
前記アンカーが、前記の第2位置に移動した時に前記カニューレの軸に対して実質的に横方向に向けられる2つの先鋭化脚部を含む、請求項１記載の組織リトラクター組立品。
【請求項７】
前記縫合糸が前記グラスパーに対して留められておりかつ前記アンカーを通過する、請求項１記載の組織リトラクター組立品。
【請求項８】
前記アンカーに対する前記縫合糸の近位移動により前記グラスパーに張力が加わる、請求項7記載の組織リトラクター組立品。
【請求項９】
組織リトラクター組立品であって、以下：
a.軸および遠位端を規定するカニューレ；
b.前記カニューレの遠位端に解放可能な形で係合しているアンカーであって、(i)外管と、(ii)中心シャフトとを含み、該中心シャフトは、中心シャフトを前記カニューレに対して近位に並進させた時に外向きに展開されるよう構成された少なくとも2つの返しを含む該アンカー；
c.前記カニューレの遠位端に解放可能な形で係合しているワイヤーフォームであって、外に向かって放射状に伸張するように適合させたコイルばねを含む該ワイヤーフォーム；
d.前記アンカーに対する前記ワイヤーフォームの移動を促進するために前記アンカーおよび前記ワイヤーフォームと協動的に関連する縫合糸
を含む上記組織リトラクター組立品。
【請求項１０】
前記カニューレの遠位端から外へ、かつ前記ワイヤーフォームを通って伸長するよう構成されかつ寸法決めされたグラスパーをさらに含む、請求項9記載の組織リトラクター組立品。
【請求項１１】
前記ワイヤーフォームが、把握機能性を強化するためにその内面に沿って1つ以上の返しを含む、請求項9記載の組織リトラクター組立品。
【請求項１２】
組織リトラクター組立品であって、以下：
a.軸および遠位端を規定するカニューレ；
b.前記カニューレの遠位端から伸長するように適合させたグラスパーであって、輪状の縫合糸および一方向係止トグルを含む該グラスパー；
c.前記カニューレの遠位端に解放可能な形で係合しているアンカーであって、(i)バックスパン、(ii)1つ以上のねじりばね、(iii)該バックスパンと1つ以上の該ねじりばねの間の軸連結部、および(iv)少なくとも2つの先鋭化脚部を含む前記アンカー；ならびに
d.前記アンカーに対する前記グラスパーの移動を促進するために前記アンカーおよび前記グラスパーと協動的に関連する縫合糸
を含む上記組織リトラクター組立品。
【請求項１３】
前記の輪状の縫合糸が、前記の輪状の縫合糸の摩擦機能性を増強するために1つ以上の切れ目または返しを含む、請求項12記載の組織リトラクター組立品。
【請求項１４】
前記一方向係止トグルが、前記の輪状の縫合糸を一方向に引き通すことを可能にしかつその後は前記の輪状の縫合糸が弛緩するのを防ぐ成形プラスチック要素を含む、請求項12記載の組織リトラクター組立品。
【請求項１５】
組織リトラクター組立品であって、以下：
a.軸および遠位端を規定するカニューレ；
b.前記カニューレの遠位端に対して取り外し可能な形で係合している第1グラスパーであって、第1のC字型形状を規定するために前記カニューレの遠位端から軸方向に展開されるよう構成されかつ寸法決めされた第1クリップを含む該第1グラスパー；
c.前記カニューレの遠位端に対して取り外し可能な形で係合している第2グラスパーであって、第2のC字型形状を規定するために前記カニューレの遠位端から軸方向に展開されるよう構成されかつ寸法決めされた第2クリップを含む該第2グラスパー；ならびに
d.前記第2グラスパーに対する前記第1グラスパーの移動を促進するために前記第1グラスパーおよび前記第2グラスパーと協動的に関連する縫合糸
を含む上記組織リトラクター組立品。
【国際調査報告】
2013541966.tif 000035