(57)【要約】本発明は、椎弓板のための補強インプラントであって、椎弓板（９３）の、横断キャリアと、右側および左側の各々のための固定装置とを具備する、補強インプラントに関する。ガイド装置（２）と、顎要素（４，４’）とを具備する伸縮要素（１）が設けられ、前記顎要素は、長手方向に移動可能なように、そのガイド装置に沿って取付けられている。椎弓板のための支持面（４３）が、互いに離れて対向している顎要素（４，４’）の外側面に設けられ、また、これらの顎要素のための戻り止め具が設けられている。それらの顎要素のうちの少なくとも一方には、ガイド装置（２）に対する、その支持面（４３）の可変方向付けのための調節装置が設けられている。このようにして、椎弓切除中に形成された切断部におけるその補強インプラントのしっかりした固定を、その椎弓切除の結果として生じる実際の解剖学的状況に対するその補強インプラントの的確な適応によって、および取付けの信頼性を高めるための椎弓の弾性的な伸縮によって実現することができる。
2013540515.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
椎弓板（９３）の、横断支持体と、１つの右側用固定装置と、１つの左側用固定装置とを具備する、椎弓板のための補強インプラント（１）であって、
ガイド装置（２）と、一対の側材要素（４，４’）とを有する伸縮要素（１）が設けられており、前記側材要素（４，４’）は、前記ガイド装置（２）に沿って長手方向に移動可能なように取り付けられており、
前記側材要素（４，４’）の外側面には、互いに離れる方向に、前記椎弓板（９３）のための支持面（４３）が形成され、かつ前記側材要素（４，４’）のための戻り止め具が設けられており、
前記側材要素（４，４’）のうちの少なくとも一方には、前記ガイド装置（２）に対するその支持面（４３）の方向を変えるための調節装置が設けられている、ことを特徴とする補強インプラント。
【請求項２】
前記戻り止め具は、前記側材要素（４，４’）と前記ガイド装置（２）との間で作用するクランプ装置（５，５’）として設計されている、ことを特徴とする請求項１に記載の補強インプラント。
【請求項３】
前記戻り止め具は、前記側材要素（４，４’）と前記ガイド装置（２）との間で作用するロッキング装置を有する、ことを特徴とする請求項２に記載の補強インプラント。
【請求項４】
前記ロッキング装置は、うね付け部と、そのうね付け部に係合する少なくとも１つの留め金とを具備する、ことを特徴とする請求項３に記載の補強インプラント。
【請求項５】
前記調節装置のための支持部として機能する締付けネジ（５０）が設けられている、ことを特徴とする請求項１から請求項４のいずれか１つに記載の補強インプラント。
【請求項６】
第２の前記側材要素（４’）に、調節装置（５’）が設けられている、ことを特徴とする請求項１から請求項５のいずれか１つに記載の補強インプラント。
【請求項７】
前記伸縮要素（１）は、前記側材要素（４，４’）を越えて横方向に突出している少なくとも１つの領域を有する、ことを特徴とする請求項１から請求項６のいずれか１つに記載の補強インプラント。
【請求項８】
前記ガイド装置（２）は、前記側材要素（４，４’）と相補形状の凹部を備えた非円形のバー（２’’）を有する、ことを特徴とする請求項１から請求項７のいずれか１つに記載の補強インプラント。
【請求項９】
前記バー（２’’）は、Ｖ字状であり、および好ましくは、１０°から３０°のＶ角度を形成する、ことを特徴とする請求項８に記載の補強インプラント。
【請求項１０】
前記ガイド装置は、フォーク状レール（２）と、そのフォークの隙間に案内されるスライド（３）とを具備する、ことを特徴とする請求項１から請求項９のいずれか１つに記載の補強インプラント。
【請求項１１】
前記スライド（３）は、溝および隆起部構成（２８，３８）を介して、前記隆起部が前記溝にぴったり合って係合する状態で、前記レール（２）上に案内される、ことを特徴とする請求項１０に記載の補強インプラント。
【請求項１２】
前記レール（２）上に位置する駆動装置（８）が、スライド（３）上に配置されている、ことを特徴とする請求項１０または請求項１１に記載の補強インプラント。
【請求項１３】
前記駆動装置（８）は、鋸歯状ラックまたはネジ棒を具備する、ことを特徴とする請求項１２に記載の補強インプラント。
【請求項１４】
駆動装置（８）はセルフロッキング式である、ことを特徴とする請求項１２または請求項１３に記載の補強インプラント。
【請求項１５】
前記支持面（４３）は、鋭い突起（４６）を有する、ことを特徴とする請求項１から請求項１４のいずれか１つに記載の補強インプラント。
【請求項１６】
前記支持面（４３）には、骨成長を促進するコーティングが設けられている、ことを特徴とする請求項１から請求項１５のいずれか１つに記載の補強インプラント。
【請求項１７】
前記側材要素（４，４’）上の前記支持面は、互いに同一平面にある、ことを特徴とする請求項１から請求項１６のいずれか１つに記載の補強インプラント。
【請求項１８】
少なくとも１つの固定舌部（３７）が、前記側材要素（４，４’）上に設けられている、ことを特徴とする請求項１から請求項１７のいずれか１つに記載の補強インプラント。
【請求項１９】
前記固定舌部（３７）は、締付け要素のための収容開口部（３７１）を有している、ことを特徴とする請求項１８に記載の補強インプラント。
【請求項２０】
前記収容開口部（３７１）は、部分ネジ（３７７）の多軸取付けのために設計されている、ことを特徴とする請求項１９に記載の補強インプラント。
【請求項２１】
前記収容開口部（３７１）は、楕円形であり、いくつかのラグによって、前記締付け要素のための複数の明確な収容位置に分けられている、ことを特徴とする請求項１９または請求項２０に記載の補強インプラント。
【請求項２２】
把持用具（７）のための収容結合部が、前記伸縮要素（１）上に設けられている、ことを特徴とする請求項１から請求項２１のいずれか１つに記載の補強インプラント。
【請求項２３】
前記収容結合部は、位置決め穴（２９，３９）として設計されている、ことを特徴とする請求項２２に記載の補強インプラント。
【請求項２４】
伸展器具（７）が備えられており、その伸展アームには、前記収容結合部のための相補的キャリア（７９）が設けられている、ことを特徴とする請求項２３に記載の補強インプラント。
【請求項２５】
前記伸展器具（７）は、軸（７０）と、ハンドル（７１）とを具備する伸展鉗子である、ことを特徴とする請求項２４に記載の補強インプラント。
【請求項２６】
前記ハンドル（７１）に作用する作用運動の経路を増加させる伝達機構が設けられている、ことを特徴とする請求項２５に記載の補強インプラント。
【請求項２７】
前記伝達機構は、Ｌ字状の複動式レバー（７３）を有しており、その支点（７４）は、そのレバーアームを、少なくとも２：１の比に分けている、ことを特徴とする請求項２６に記載の補強インプラント。
【請求項２８】
前記伝達機構は、軸（７０）に設けられている、ことを特徴とする請求項２６または請求項２７に記載の補強インプラント。
【請求項２９】
前記伝達機構は、そのスプレッダが直線運動を実行するように設計されている、ことを特徴とする請求項２６から請求項２８のいずれか１つに記載の補強インプラント。
【請求項３０】
駆動器具（８０）が備えられており、前記駆動器具は、一端に結合ヘッドを備えかつ他端にハンドル（８４）を備える軸（８１）と、その側面に面している角度標識とを具備している、ことを特徴とする請求項１０から請求項２９のいずれか１つに記載の補強インプラント。
【請求項３１】
前記ハンドル（８４）と前記角度標識とが、互いに結合されている、ことを特徴とする請求項３０に記載の補強インプラント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、椎弓板のための両側性補強インプラントであって、椎弓板の、横断支持体と、１つの左側用固定装置と、１つの右側用固定装置とを具備する、両側性補強インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
脊柱は、人間の骨格の中心的構造要素を構成している。その脊柱は、荷重を伝達するために上下に重ねて配列され、および動きを可能にするために、関節接合的に相互接続された多数の椎骨を具備している。脊柱のそれらの椎骨は、同一ではなく、それらが脊柱のどこに位置しているかによって、形状が異なっている。しかし、それらの椎骨は、共通するいくつかの機能を有している。すなわち、各椎骨は、横方向および後方に伸び、およびそれらの後方部においても、骨性弓状部によって接続されている２つの骨性突起（椎弓根）を備えた硬い椎体を有している。その接続領域において、この骨性弓状部は、幅広のプレート（椎弓板）として形作られており、およびその中心部に、後方に突出している棘突起を有している。その棘突起と、椎弓根の側面のさらなる２つの横突起は、筋肉および靭帯のための関節点を形成している。それらの椎弓根が、幅広の椎弓板に合流する領域では、上関節突起および下関節突起が、椎骨の各側面に配置されている。それらの突起は、それぞれ、隣接する上方または下方の椎骨とともに面関節の一部を形成している。また、椎骨の荷重伝達のために、隣接する椎骨の椎体間に、その都度、椎間板が配置され、その椎間板は、隣接する椎体の比較的平坦なカバー面間の空間を充填している。椎体の後側および骨性弓状部（椎弓）によって囲まれた領域は、脊柱と平行に伸びている神経線維がその中に収容されている空洞を形成している。病気やけがは、多種多様な背部痛を引き起こす可能性がある。共通する原因は、具体的には、椎間板または面関節の欠損、または、挟まれまたは捕捉されるその空洞を通って伸びる神経線維である。後者の場合、特に、この圧力は、多くの場合、その空洞の領域内に形成される骨性腫瘍によって生成されることが分かっている。その痛みを減らすためには、その圧力を低減しなければならず、そのためには、その骨性腫瘍を取り除かなければならない。このため、一般的に、椎弓の後側を介して、すなわち、概して椎弓板を介して、その空洞へのアクセス経路が形成されて、それ自体は公知の適当な器具を用いて、それらの問題を引き起こしているその骨性腫瘍がそこから取り除かれる。椎骨の片側のみで、すなわち、棘突起の側部に対して椎弓板の一方の領域にアクセスする場合、これは、片側性アプローチといわれており、それに対して、棘突起の両側にアクセスし、その後、その棘突起が取り除かれる場合は、両側性アプローチといわれている。椎弓切除術と呼ばれているこの手術においては、椎弓板に形成された開口部は、多くの場合、その術後に再び閉じられることはない。このことは、機械的安定性に関して、および合併症率に関しても、問題となる可能性があることが明らかになってきている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、椎骨の機械的安定性を復原し、それによって、潜在的な問題を低減またはなくすことである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明による解決法は、独立クレームの特徴にある。本発明の有利な展開は、従属クレームの内容である。
【０００５】
椎弓板の、横断支持体と、１つの右側用固定装置と、１つの左側用固定装置とを具備する、椎弓板のための両側性補強インプラントにおいて、ガイド装置と、一対の側材要素とを有する伸縮要素が、本発明に従って設けられ、それらの側材要素は、そのガイド装置に沿って長手方向に移動可能なように取り付けられ、それらの側材要素の外側面には、互いに離れる方向に、椎弓板のための支持面が形成され、およびそれらの側材要素のうちの少なくとも一方には、その伸縮要素に対するその支持面の方向を変えるための調節装置が設けられている。
【０００６】
本発明は、椎弓切除術中に形成された切除面に、その補強インプラントをしっかりと固定するために、その側材要素に従って作用するその伸縮要素を用いるというコンセプトに基づいている。このことは、このようにして固定の信頼性をさらに高めるために、椎弓板または椎弓の弾性的拡張によって行うことができる。また、このことには、その側材要素の外向きの支持面と相まって、これまでは不幸にも起きる可能性のあった椎弓の崩壊が不可能になるという利点がある。それどころか、これまではその崩壊をもたらすその圧力の下で、その補強インプラントは、その病巣内によりしっかりと押し込まれるだけであり、それによって、その目的を達成することができる。それ自体の弾性的拡張は、安定的な嵌め合いを長期間、保証できるが、それによって長期間にわたる固定の信頼性をさらに高めるために、それらの側材要素のための戻り止め具を設けることもさらに可能である。
【０００７】
第２の側材要素には、好ましくは同様に、調節装置が設けられている。このようにして、第２の側材要素は、そのガイド装置に対するその外側面の方向を変えることもできる。このことは、椎弓切除後の実際の解剖学的条件に対する、その補強インプラントのより緻密な適応を可能にする。具体的には、第２の側材要素は、そのインプラントを全体として、自由に角度調節可能に固定しているにもかかわらず、それらの側材要素の支持面を、互いに対してくさび状に正しい方向に配置できるようになっている。
【０００８】
その戻り止め具は、有利には、それらの側材とそのガイド装置との間で作用するクランプ装置として設計される。そのようなクランプによって、実現される伸縮位置は、その伸縮後に容易に固定することができる。このことは、それらの側材要素の滑りを回避する。それらの側材要素の好ましくない動きに関する安全性要求が高い場合には、好ましくは、その戻り止め具に、ロッキング要素を設けることができ、それらのロッキング要素は、それらの側材要素とそのガイド装置との間に配置される。それらのロッキング手段は、うね付け部と、そのうね付け部に係合する留め金とを便宜的に具備する。そのうね付け部とその留め金との協働によって実現されるこのロッキング作用により、ぴったり合った確実な接続が形成される。このことは、それ相当な脊柱の荷重を伴う非常に活動的な患者の場合であっても、その補強インプラントの十分にしっかりした保持を実現できるという利点を与える。
【０００９】
その伸縮要素が、その側材要素を越えて横方向に突出する少なくとも１つの領域を有している場合が有用であることが実証されている。すなわち、実際の伸縮位置に関係なく、その側材要素を備えた補強インプラントを、それらの側材要素に対向するそのガイド装置の支持面が椎弓板を圧迫する程度だけ、椎弓切除によって形成された開口部に確実に挿入することができる。このことは、その空洞を通って伸びている神経線維が痛みにさらされているという観点から、または、それらの神経線維が損傷されまたは痛められているという観点からも、その補強インプラントが、余計にかつ好ましくない結果を伴って挿入されることを防止する。
【００１０】
そのガイド装置は、好ましくは、非円形のバーとして設計される。ここで、非円形とは、そのバーが円形断面を有していないことを意味すると理解されたい。この非円形設計により、そのガイドバーに案内されたその側材要素は、ぴったり合った状態から好ましくない捻れの状態になることが防止される。有利には、そのバーは、好ましくは、中心で１０°から２０°のＶ字角度を形成するＶ字形状である。２０°のＶ字角度は、特に有用であることが実証されている。このようにして、そのガイドバーは、椎骨の後部の生体構造に特に都合よく適合する。具体的には、そのガイドバーは、このように突出することがほとんどなく、その結果、周辺組織の刺激が最小限に抑えられる。
【００１１】
そのガイド装置が、フォーク状レールと、そのフォークの隙間に案内されるスライドとを具備するという対策を講じることができる。このようにして、そのガイドは、包囲され、および損傷から保護され、そして、周辺組織の刺激が回避される。有利には、そのスライドは、そのスライドの隆起部が、一組の溝にぴったり合って係合するように、そのレール上に案内される。その構成は、ほとんどの場合、互いに対向する一組の溝が、そのフォーク状レール上に配置され、一方で、対応するおよび相補的なスライドの隆起部は、そのスライドの反対側の側面に配置され、およびそれらの溝にぴったり合って係合し、およびそのスライドがそれらの溝内で長手方向に移動可能なように、そのスライドを案内するようになるであろう。しかし、逆の構成も想定可能である。
【００１２】
原理的には、そのスライドを、外部から加えられた動きによって移動させることができる。しかし、そのスライドのための駆動装置を設けるという対策を講じることも可能であり、その駆動装置は、そのレールを圧迫する。この駆動装置は、具体的には、ネジ棒または鋸歯状ラックとすることができる。後者の場合、そのスライドに対向しているそのレールの縁部は、鋸歯状ラックとして設計され、一方、その鋸歯状ラックとかみ合うピニオンが、そのスライド上に配置される。そのピニオンの回転によって、そのスライドは、そのレールに沿って動く。そのピニオンがそのスライド上に恒久的に配置されることは、絶対的に必要なことではなく、その代わりに、そのピニオンは、そのスライド上での調節のために一時的に設けられることで十分である可能性がある。好ましくは、そのピニオンを支持するための穴が、そのスライド上に設けられる。その駆動装置がセルフロッキング式である場合には、実際の取り扱いをさらに容易にすることができる。このことは、その駆動装置は、そのスライドに作用する力の影響下では、調節力の印加なしでは、自動的に動かないことを意味すると理解されたいが、これは、具体的には、その駆動装置が作動していないときは、その伸縮要素は一緒に押すことができず、その代わり、そのような動きは、そのセルフロッキングによって阻止されることを意味する。このようにして、その調節時に達した位置を、戻り止め具、具体的には、クランプ装置によってその固定部に追加的に固定することができる。
【００１３】
それらの側材に対する支持面は、好ましくは、先のとがった突起（先鋭部）を有している。このような先鋭部の実証済みの形状は、例えば、円錐形先端部、ピラミッド形、角柱状またはＶ字状の隆起部である。このようにして、確実な初期固定を実現することができる。迅速かつ信頼性の高い二次固定をさらに実現するために、好ましくは、それらの支持面には、骨成長を促進するコーティングが設けられる。これは、具体的には、ヒドロキシアパタイト、または、他の骨誘導物質とすることができる。
【００１４】
それらの支持面は、好ましくは、互いに同一平面になるように、２つの側材に設けられる。このことは、それらの支持面が、その伸縮要素の調節経路の方向に見られるような水平方向または垂直方向のずれを有していないことを意味すると理解されたい。このことは、その補強インプラントに加わる非対称力を回避し、その結果、その補強インプラントに作用し、およびそのインプラントをその意図した位置から回転させようとする好ましくないトルクが存在しないことになる。
【００１５】
有利には、少なくとも１つの固定舌部が、それらの側材要素に設けられる。その固定舌部は、移植された状態で、椎骨部の外側面を圧迫するように便宜的に設計される。その側材要素に関するその固定舌部の角度は、個々の生体構造による良好な支持接触を実現するために、好ましくは、変更することができる。このことは、好ましくは、その固定舌部と側材との間の移行部の領域の材料厚が薄くなっている、その固定舌部のフレキシブルな設計によって、実践的かつ効果的な方法で実現することができる。
【００１６】
その固定舌部は、有利には、締結装置のための収容開口部を有する。その収容開口部は、部分ネジの多軸取付けのために便宜的に設計される。多軸は、そのヘッドを備えたネジが、中心位置だけではなく、各方向において、最大で１５°の偏角でも、その収容開口部の領域でしっかりした平面的接触を有することを意味すると理解されたい。このようにして、異なる生体構造の椎骨であっても、締結に都合のよい方向で、その部分ネジを挿入することができる。その結果として、締結の信頼性が向上する。その収容開口部は、好ましくは、楕円形であり、およびその締結装置のための複数の所定の収容位置を有している。それらの所定の収容位置は、その固定舌部に関連する締結装置（具体的には、ネジ）のための様々な位置を提供することを可能にしている。このため、いくつかの区分ラグが便宜的に設けられ、その結果、部分ネジは、各収容位置において、ぴったり合わせて取り付けられるが、完全な楕円形の穴の場合には、そういうわけにはいかない。このようにして、その部分ネジは、その固定舌部に関連して、並進自由度だけではなく、２度の回転自由度も伴って配置することができ、それにより、困難な解剖学的状況であっても、信頼性の高い締結を可能にする。
【００１７】
伸展器具のための収容結合部が、その伸縮要素に便宜的に設けられている。それらの結合部は、具体的には、盲穴として設計された位置決め穴とすることができる。これらの位置決め穴を用いて、その伸展器具を素早くかつ容易にその伸縮要素に結合することができる。このために、好ましくは、その伸展器具の伸展アームに、その収容結合部のための相補的キャリアが設けられている。このようにして、非常にシンプルで便利な方法で、その伸展器具とインプラントの迅速な接続を可能にする急動作用結合部が形成される。
【００１８】
その伸展器具は、便宜的に、軸とハンドルを具備する伸展鉗子として設計される。その伸縮要素は、伸展鉗子を用いて、快適に、かつ執刀医に分かりやすい方法で作動させることができる。軸とハンドルの間には、便宜的に伝達機構が設けられ、その伝達機構は、そのハンドルに導入された一連の作動動作を増大させる。このために、その伝達機構には、便宜的に、その回転軸が、そのレバーを少なくとも２：１の比で分割する複動式のＬ字状レバーが設けられる。
【００１９】
その伝達機構がその軸に設けられている場合が有用であることが実証されている。その伝達機構のそのような構成は、スペースを節約し、またそれによって、周辺組織を傷付けることなく、制限された状態での使用も可能にする。その伝達機構は、有利には、スプレッダが直線運動を実行するように設計される。その結果、従来の回転伸展運動と比較して、特にそのスライドの伸縮要素の構成要素のより厳密なガイドを実現することが可能である。このようにして、円弧状に案内されるスプレッダの場合に生じるような食い込みの危険性に対処することができる。
【００２０】
好ましくは、結合ヘッドを一端に備え、およびハンドルを他端に備えた軸を具備し、および側面に角度標識も具備する駆動手段が設けられている。このような駆動手段を用いて、その補強インプラントを、その目的とする移植部位で容易かつ安全に作動させて、所望のクランプ位置に持っていくことができる。具体的には、その角度標識を用いて、単に、その駆動手段の作動時に生じる所定の角度の差を利用して、所定の経路にわたって、（例えば、鋸歯状ラックを有する）駆動装置を作動させることが可能である。このことは、その伸展手順の再現性を高め、また、再現可能な方法で、経験の浅い執刀医が伸縮経路を判断することも可能にする。角度標識とハンドルは、有利には、互いに結合される。このことは、非常にスペースが節約された構造の駆動手段を可能にする。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】第１の例示的な実施形態の分解された状態及び組み立てられた状態の斜視図である。
【図２】第２の例示的な実施形態の分解された状態及び組み立てられた状態の斜視図である。
【図３】第３の例示的な実施形態の分解された状態及び組み立てられた状態の斜視図である。
【図４】第４の例示的な実施形態の分解された状態及び組み立てられた状態の斜視図である。
【図５】補強インプラントのための把持用具の分解組立図である。
【図６】インプラントの把持における異なるステップを示す図である。
【図７】補強インプラントのための操作を示す図である。
【図８】補強インプラントを備えた椎骨の図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下、本発明を、例示的な実施形態に基づいて、および添付図面を参照して、より詳細に説明する。
【００２３】
図１は、全体が参照数字１で示され、およびいわゆるフォーク状可変部である、本発明による補強インプラントの第１の例示的な実施形態を示す。その補強インプラントは、ガイド装置として、フォーク状スライドブラケット２を有し、そのブラケットには、キャリッジ３が、長手方向に移動可能なように案内される。側材要素４、４’は、スライドブラケット２およびキャリッジ３に設けられている。これらの側材要素は、その外側面、すなわち、互いに離れる方向に向いている面４３に、椎弓板に対する支持面を有している。
【００２４】
フォーク状スライドブラケット２と、キャリッジ３は、キャリッジ３が、長手方向に移動可能なようにスライドブラケット２に案内されるように協働する。このようにして、２つの側材要素４の２つの外側面４３間の距離を異なるサイズに調節できる伸縮要素１が構成されている。この調整能力は、その伸縮要素と、フォーク状スライドブラケット２上でのそのガイドに沿ったキャリッジ３の貫通動作とによって、切除によって形成されている、椎体の椎弓板における異なる幅から成るギャップを埋めることができる補強インプラントを作ることを可能にする。
【００２５】
フォーク状スライドブラケット２は、上面２０と、下面２１と、傾斜端部２２、２３と、実質的に平らな側面２４、２５とを有している。キャリッジ３が、それに沿って移動可能になっているガイド面２６、２７は、側面２４、２５と平行にそのフォークの隙間に形成されている。より精密でより確実な案内のために、ガイド面２６、２７の各々には、下面２１と平行に伸びるガイド溝２８が設けられている。これは、端部２３の方向に向かって開口しており、およびその移行部領域においては、前記端部の斜面につながっている。
【００２６】
キャリッジ３は、その基本的構造はプレート状であり、および２つの端部３２、３３と、２つの側面３４、３５とを有している。２つの側面３４、３５のそれぞれに設けられた長手方向の隆起部３８は、ガイド溝２８に適合する形状を有し、およびその隆起部が、そのガイド溝にぴったり合ってかつ最小限の遊隙を伴って、そのガイド溝に収容されるような寸法で形成されている。また、キャリッジ３には、端部３３の近傍に、貫通開口部３６が設けられており、その開口部には、側材要素４のうちの一方を位置決めして固定するためのクランプ装置５が配置される。他方の側材要素４’は、端部２２の領域において、伸縮要素１の他方の端部に配置され、および同種のクランプ要素５’によって固定されている。図１に示す例示的な実施形態において、関連する側材要素４’のクランプ要素５’は、フォーク状スライドブラケット２のブリッジの領域に配置されている。
【００２７】
側材要素４、４’は、互いに鏡面対称に構成されている（これらの側面は、互いに同一に設計することも可能である）。これらの側材要素は、それぞれ他方の側材要素から離れる方向に向いているその外側面に、椎弓板の切除面に固定するための複数の先鋭部４４をそれぞれ有している。先鋭部４４を備えた外側面４３には、好ましくは、骨成長を促進するヒドロキシアパタイト等のコーティングが設けられている。側材要素４、４’には、好ましくは、それぞれフォーク状スライドブラケット２の下面２１、およびキャリッジ３の下面３１に向いているそれらの上面４０に、追加的な先鋭部４６、一般的には、より小さな寸法から成る先鋭部４６が設けられている。この先鋭部４６は、下面２１、３１と協働するように設計され、その下面は、好ましくは、クランプ装置５によって加えられる締付け力の作用時に、側材要素４、４’と、フォーク状スライドブラケット２と、キャリッジ３との間に、極めて堅固で、かつ好ましくはぴったり合った接続が確立されるようなうね付け部を有している。クランプ装置５、５’によって、側材要素４、４’は、その上面４０、およびその上面に設けられた先鋭部４６とともに、下面２１、３１のうね付け部に寄せて引っ張られる。このために、クランプ装置５、５’は、その全体が参照数字５０で表され、およびネジ頭５１と、雄ネジを備えた胴部５２とを具備するネジを有している。ネジ頭５１は、胴部５２が、キャリッジ３の貫通開口部３６を通って、側材要素４、４’の対応する嵌合ネジ山５３に係合できるように、前記開口部よりも大きな直径を有している。したがって、ネジ５０の締付けによって、側材要素４、４’は、キャリッジ３の下面３１に、および同様に、フォーク状スライドブラケット２に寄せて引っ張られる。これにより、圧力嵌めのぴったり合った接続がもたらされる。
【００２８】
キャリッジ３に設けられた側材要素４、４’は、その外側面４３に、キャリッジ３の側面３４、３５間の距離よりも大きな寸法を有している。このように、側材要素４、４’は、キャリッジ３の領域を越えて突出しており、その結果、クランプ装置５によって、キャリッジ３の下面３１に寄せて引っ張られるだけではなく、フォーク状スライドブラケット２の下面２１にも寄せて引っ張られる。したがって、締付け力の効果が、キャリッジ３と、フォーク状スライドブラケット２との間の相対位置、すなわち、伸縮要素１のそれぞれの位置を決める。このようにして、ぴったり合った接続を形成して、クランプ要素５のネジ５０の軸周りの好ましくない相対的捻れに抗して側材要素４、４’を固定することが可能なだけではなく、スライドブラケット２の下面２１の対応するうね付け部への先鋭部４６のぴったり合った係合によって側材要素４、４’に作用する圧縮力の効果によって、キャリッジ３の好ましくない戻り動作を防ぐことも可能である。このようにして、捻れと同時に戻り動作に抗する固定が、シンプルな構造で実現される。
【００２９】
伸縮要素１を作動させるために、側材要素４、４’間の距離を増加させるように、溝２８によって画定された軌道に沿って、およびフォーク状スライドブラケット２に対して、キャリッジ３を動かす伸展器具７が用意されている（図５を参照）。上方からこれを行えるようにするために、フォーク状スライドブラケット２の上面２０およびキャリッジ３の上面３０には、それぞれの端部２２、３２に、位置決め穴として設計された少なくとも２つの収容開口部２９、３９が設けられている。図１に示す実施形態においては、２つの収容開口部２９が、フォーク状スライドブラケット２の２つのフォーク形成外側要素上に配置され、また、１つの収容開口部３９が、キャリッジ３上に配置されている。収容開口部２９は、伸展器具７の先端に設けられたキャリアのための位置決め穴として設計されている。それらは、円筒形スタブ７９として設計され、そのうちの２つは、器具７の軸７０に対して堅固に設けられ、１つは、器具７の長手方向に移動可能なプッシャー部材７８に設けられている。器具７は、スタブ７９から遠く離れた軸７０の端部に、軸７０に枢動可能に取付けられている作動グリップ７１を有している。作動グリップ７１は、第１のリンクロッド７２を介して、Ｌ字状枢動レバー７３に作用し、そのリンクロッドのグリップ側の端部は、ピボット軸受を介してリンクロッド７２に接続され、およびその前方端部は、プッシャー部材７８が直線的に動くように、具体的には、そのプッシャー部材が、スタブ７９の軸に対して横方向に移動可能なように、スライドレール軸受７５を介してそのプッシャー部材に作用する。このようにして、作動グリップ７１の枢動動作が、プッシャー部材７８の直線運動に変換され、この場合、プッシャー部材７８上に設けられているスタブ７９’は、軸７０に固定配置されたスタブ７９’’から離れて移動する。スタブ７９’’に対するスタブ７９’の配置は、始動位置において、（作動グリップ７１に作用する手動力がない状態で）スタブ７９’、７９’’が全て一列になり（図６ａを参照）、および作動グリップ７１が動かされたときに、その軸に固定された２つのスタブ７９’’の中央に配置された移動可能なスタブ７９’が、その列から外れて動くように選定される。
【００３０】
フォーク状スライドブラケット２上の位置決め穴として設計された収容開口部２９にスタブ７９’’が係合し、およびキャリッジ３上の収容開口部３９にスタブ７９’が係合した状態で、その始動位置から開始すると、側材要素４、４’間の距離が増加して、それによって、伸縮要素１が伸展される結果として、作動グリップ７１の増大する動きが、キャリッジ３を、フォーク状スライドブラケット２から離れて移動させることになる（図６ｂを参照）。クランプ装置５の作動により、伸展位置（図６ｃを参照）が固定されて、戻り動作の恐れがなくなり、それによって、作動器具７を取り外すことができる。
【００３１】
開口部２９、３９内のスタブ７９によるぴったり合った結合は、視覚モニタリングを要することなく、迅速で信頼性の高い結合または分離を可能にする急動カップリングとして機能するだけではなく、そのぴったり合った係合により、側材要素４、４’の伸展によって生じる力を、執刀医が直接、作動グリップ７１から感じることができるという意味で、力の正のフィードバックも可能にしている。これによって、その執刀医は、側材要素４、４’が椎骨９の椎弓板に及ぼす押圧力に関する正確なフィードバックを得る。このようにして、執刀医は、移植中にかかる力を適切に調節することができる。
【００３２】
図２は、代替的な実施形態を示し、この実施形態は、伸縮要素１を伸展させるための一体型駆動装置８が設けられているという点が、主に図１に示す実施形態と異なっている。このため、キャリッジ３には、駆動手段８０のための当接部として収容穴８３が設けられ、またさらに、上面２０とガイド面２７との間の縁部に、鋸歯状構造８２が形成されている。これは、駆動装置８の静止部として作用し、その可動部は、収容穴８３に挿入された駆動手段８０（図７ａを参照）によって形成されている。駆動手段８０は、他方の端部において、グリップ８４が軸８１に一体形成されているその軸と、ピンスタンプ（pin stump）８６が設けられている歯車８５とを具備している。作動のために、駆動手段８０は、そのピンスタンプ８６が、キャリッジ３の駆動穴８３に挿入されて取り付けられ、その結果として、歯車８５は、フォーク状スライドブラケット２上の鋸歯状構造８２に係合することになる。駆動装置８は、駆動手段８０が、グリップ８４によって始動位置から回転させられることによって作動し、その結果として、鋸歯状構造８２とかみ合っている歯車８５が、キャリッジ３とともに、鋸歯状構造８２に沿って移動し、およびキャリッジ３に設けられている側材要素４は、フォーク状スライドブラケット２に設けられた側材要素４’から離れて移動する。所望の距離に達すると、図１に示す第１の実施形態の場合と同様に、締付けネジ５０の締付けによって、クランプ装置５が作動され、それによって、そのキャリッジは、そのキャリッジが達した位置に固定される。その結果、駆動手段８０を取り外すことができる。
【００３３】
第１の実施形態の場合と同様に、その所望の位置の到達は、所定の調節力が実現されたときであると定義することができる。しかし、所定の調節移動距離を基準として用いるという可能性もあり、その移動距離は、単純に駆動器具８の作動角度によって設定することができる。この点に関して、グリップ８４は、角度目盛として機能する。駆動手段８０が通常の位置に挿入され、および２７０°の回転に相当する調節移動距離が設定されている場合、それによって、その駆動手段は、グリップ８４が、２７０°に相当する４分の３回転に達するまで、回転によって作動される。このようにして、所望の調節が実現され、またそれによって、２つの側材要素４、４’間の所望の距離も実現される。したがって、異なる使用条件下であっても、そのインプラントの再現可能な調節を実現することができる。
【００３４】
図２に示す第２の実施形態は、必ずしもその駆動装置および関連する駆動手段８０を用いて調節する必要はなく、その代わりに、同様に、すなわち、第１の実施形態の場合と同様に、フォーク状スライドブラケット２’上の位置決め穴２９と、キャリッジ３’上の対応する位置決め穴３９とを用いて、把持器具のための収容結合を実現することができる。
【００３５】
図３は、第１の実施形態とは対照的に、フォーク状スライドブラケットは有していないが、代わりに、片側スライドブラケット２’を有している第３の実施形態を示す。ガイド溝２８’は、上方に向いたアンダーカットを有し、そのアンダーカットには、長手方向の隆起部から成るフック連続部分が係合し、それによって、キャリッジ３を片側スライドブラケット２’に対して保持している。この実施形態は、「モノレール」と呼ばれる。
【００３６】
図４に示す第４の実施形態は、主に、スケルトン構造になっていることが、図１から図３に示す実施形態と異なっている。そのスライド片は、この場合、直線状のバーまたはＶ字状のバー（後者は、図４に示されている）として設計されている。そのスライド片は、２つのスライドキャリッジ３’’のための支持体として機能し、これらのキャリッジは、長手方向に移動可能なようにバーに案内されて取り付けられる。また、バー２’’は、非円形の断面、図示の例示的な実施形態においては、楕円形の断面（図４ｄを参照）を有し、それにより、スライドキャリッジ３’’が、バー２’’に対して捻れる恐れがない。このために、スライドキャリッジ３’’はそれぞれ、バー２’’の断面形状に適合する貫通開口部を有している。この貫通開口部は、クランプ装置５’’によって作動されるクランプの一部である。このクランプ装置は、ネジ５０を具備し、そのネジは、そのヘッド５１が、そのクランプの一方の側にある状態で取付けられ、そのクランプの他方の側に設けられた嵌め合いネジ山と協働する。ネジ５０を締付けることにより、そのクランプが作動され、それによって、それぞれのスライドキャリッジ３’’が、バー２’’に対して固定される。その非円形の断面は本質的ではなく、その代わりに、その断面を丸くすることも可能である（図４ｃを参照）ことに留意されたい。
【００３７】
このように形成された伸縮要素を作動させるために、把持器具７のための収容結合部が、ここでもまた、スライドキャリッジ３’’上に形成されている。このため、上述した例示的な実施形態の場合と同様に、スライドキャリッジ３’’は、いずれの場合にも、位置決め穴３９を有しているが、上述した実施形態とは対照的に、バー２’’は、いかなる位置決め穴も有する必要はない。伸展器具７は、その静止スタブ７９’’のうちの１つが、一方の位置決め穴３９に入り、およびその移動可能なスタブ７９’が、他方の位置決め穴３９に入った状態で取り付けられ、その結果、その伸展器具が作動されると、２つのスライドキャリッジ３’’は、バー２’’によって画定されたガイドに沿って、互いに離れて移動される。所望の位置に達すると、それは、クランプ装置５’’の作動によって固定され、そして、伸展器具７を取外すことができる。
【００３８】
上述した実施形態の場合と同様に、側材４、４’は、そのクランプ装置によって保持される。
【００３９】
そのインプラントを椎骨上により良好に固定するために、固定舌部３７が設けられ、その固定舌部は、スライドキャリッジ３’’から突き出て設けられている。このような固定舌部３７は、他の実施形態にも設けることができることに留意されたいが、以下で、図４に示す実施形態についてより詳細に説明し、この説明は、他の実施形態にも同様に当てはまる。固定舌部３７には、スライドキャリッジ３’’への移行部の領域に、薄くなっている材料厚部分３７０が設けられている。固定舌部３７は、この薄くなっている材料厚部分のおかげで、スライドキャリッジ３’’に対する角度位置を変えるために曲げることができる。このことは、椎骨、より正確には、椎骨の部分に対する固定舌部３７の最適な圧迫を実現するための、その椎骨の具体的な解剖学的条件への適応を可能にする。固定舌部３７には、その自由端部に、固定開口部３７１が設けられている。その開口部は、好ましくは細長く、および２つの突出部３７２によって、その２つの長辺に沿って３つの領域に分けられている。固定開口部３７１の縁部は、突出部３７２とともに、円錐状の接触面を形成するために、斜めに形成されている。したがって、丸い収容ヘッドを備えた部分ネジ３７７は、固定開口部３７１の合計で３つの位置、すなわち、上方位置、突出部３７２の部分の中間位置、および下方位置に取り付けることができる。このようにして、部分ネジ３７７は、２つの方向で、および±１５°の範囲内で、異なる軸（多軸）を想定することができるため、固定舌部３７の固定開口部３７１のそれらの位置のうちの１つに取り付けられる。固定開口部３７１の寸法は、異なる位置がそれぞれ、２ｍｍ離れて位置するように、すなわち、３つの位置により、全体で４ｍｍの調節が可能なように選定される。
【００４０】
図８ａおよび図８ｂは、椎骨９内でのそのインプラントの配置の実施例を示す。図８ａは、椎弓板９３を有する椎骨９の背面図であり、この場合、棘突起９２と、その棘突起の左右に隣接する領域は、（破線で示す）切除によって取り除かれている。そのインプラントは、このように椎弓板９３内に形成された開口部に挿入され、上述されているように、そのインプラントの側材要素４、４’が、椎弓板９３の切除中に形成されている（図８ａにハッチングで示す）断面を圧迫するように、およびそれらの断面に接触して支持するように、伸縮要素１が離されて移動される。このようにして、そのインプラントは、椎弓板９３の２つの端部を接続するブリッジを形成する。側材要素４、４’の外側面４３の先鋭部４６は、椎弓板９３のそれらの断面に係合し、それによって、そのインプラントの初期固定を実行できる。さらに、そのインプラントの転位および好ましくない捻れを防ぐために、さらなる固定部が、部分ネジ３７７を備えたその固定舌部によって両側に、具体的には、椎骨９の部位９１に設けられる。例示のために、図８ｃの部分切取図に、その部位が象徴的に図示されている。
【図１ａ）】
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【図１ｂ）】
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【図２ａ）】
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【図２ｂ）】
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【図３ａ）】
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【図３ｂ）】
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【図４ａ）】
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【図４ｂ）】
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【図４ｃ）】
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【図４ｄ）】
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【図５】
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【図６ａ）】
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【図６ｂ）】
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【図６ｃ）】
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【図７ａ）】
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【図７ｂ）】
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【図８ａ）】
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【図８ｂ）】
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【図８ｃ）】
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【国際調査報告】
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