(57)【要約】  本方法は、眼用レンズ処方が重合前に湿潤剤を含まないように、重合済眼用レンズを湿潤剤で処理する工程を含む。その後重合済眼用レンズを、脱イオン水又は塩水、及び湿潤剤を含有する包装用溶液中で加熱する。【特許請求の範囲】
【請求項１】
安定化眼用レンズの回転特性を改善する方法であって、重合済安定化眼用レンズを湿潤剤で処理する工程を含むが、前記眼用レンズ処方が重合前に前記湿潤剤を含まないことを条件とする、方法。
【請求項２】
処理工程が、包装用溶液中で前記重合済眼用レンズを加熱することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記重合済眼用レンズが、少なくとも約５０℃超〜約１５０℃の温度に加熱される、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記包装用溶液が、脱イオン水又は塩水を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記包装用溶液が、約１８７０ｐｐｍ〜約１８，７００ｐｐｍのホウ酸ナトリウムを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記包装用溶液が、約３７００ｐｐｍのホウ酸ナトリウムを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
前記包装用溶液が、約２０００ｐｐｍ〜約５０００ｐｐｍのホウ酸ナトリウムを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記湿潤剤が、ポリ（メタ）アクリルアミド、ポリ（イタコン酸）、ヒアルロン酸、キサンタンガム、アラビアゴム、デンプン、ヒドロキシルアルキル（メタ）アクリレートのポリマー、及びポリビニルピロリドンからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
前記湿潤剤が、ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドンのグラフトコポリマー、及びポリビニルピロリドンのコポリマーからなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
前記湿潤剤がポリビニルピロリドンである、請求項１に記載の方法。
【請求項１１】
前記ポリビニルピロリドンのＫ値が、約Ｋ−６０〜約Ｋ−１２０である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記ポリビニルピロリドンのＫ値が、約Ｋ−８５〜約Ｋ−９５である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記ポリビニルピロリドンのＫ値が、約Ｋ−９０である、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
処理工程が、約Ｋ−８５〜約Ｋ−９５のＫ値を有するポリビニルピロリドンを含む包装用溶液中で、約８０℃超の温度で前記重合済眼用レンズを加熱することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１５】
処理工程が、約Ｋ−８５〜約Ｋ−９５のＫ値を有するポリビニルピロリドンを含む包装用溶液中で、約１２０℃超の温度で前記重合済眼用レンズを加熱することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１６】
前記湿潤剤がポリビニルピロリドンであり、前記包装用溶液中の前記ポリビニルピロリドンの濃度が、約２５０ｐｐｍ〜約２５００ｐｐｍである、請求項２に記載の方法。
【請求項１７】
前記包装用溶液中の前記湿潤剤の濃度が、約１００ｐｐｍ〜約３０００ｐｐｍである、請求項２に記載の方法。
【請求項１８】
前記重合済眼用レンズが、約４００〜約４４０ｐｐｍの濃度の約Ｋ−９０のＫ値を有するポリビニルピロリドンと共に、約１２４℃で約１８分間加熱される、請求項１に記載の方法。
【請求項１９】
前記重合済眼用レンズが、約３００〜約４００ｐｐｍの濃度の約Ｋ−９０のＫ値を有するポリビニルピロリドンと共に、約１２１℃で約３０分間加熱される、請求項１に記載の方法。
【請求項２０】
前記処理工程が、個々の密封されたコンタクトレンズ包装中で行われる、請求項２に記載の方法。
【請求項２１】
前記処理工程が、個々の密封されたコンタクトレンズ包装中で行われる、請求項１７に記載の方法。
【請求項２２】
前記処理工程が、個々の密封されたコンタクトレンズ包装中で行われる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２３】
前記眼用レンズが、アコフィルコンＡ（acofilcon A）、アロフィルコンＡ（alofilcon A）、アルファフィルコンＡ（alphafilcon A）、アミフィルコンＡ（amifilcon A）、アスティフィルコンＡ（astifilcon A）、アタラフィルコンＡ（atalafilcon A）、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、ビスフィルコンＡ（bisfilcon A）、ブフィルコンＡ（bufilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、クロフィルコンＡ（crofilcon A）、シクロフィルコンＡ（cyclofilcon A）、ダーフィルコンＡ（darfilcon A）、デルタフィルコンＡ（deltafilcon A）、デルタフィルコンＢ（deltafilcon B）、ジメフィルコンＡ（dimefilcon A）、ドロオキシフィルコンＡ（drooxifilcon A）、エプシフィルコンＡ（epsifilcon A）、エステリフィルコンＡ（esterifilcon A）、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、フォコフィルコンＡ（focofilcon A）、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、ゴバフィルコンＡ（govafilcon A）、ヘフィルコンＡ（hefilcon A）、ヘフィルコンＢ（hefilcon B）、ヘフィルコンＤ（hefilcon D）、ヒラフィルコンＡ（hilafilcon A）、ヒラフィルコンＢ（hilafilcon B）、ヒオキシフィルコンＢ（hioxifilcon B）、ヒオキシフィルコンＣ（hioxifilcon C）、ヒクソイフィルコンＡ（hixoifilcon A）、ヒドロフィルコンＡ（hydrofilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、リクリフィルコンＡ（licryfilcon A）、リクリフィルコンＢ（licryfilcon B）、リドフィルコンＡ（lidofilcon A）、リドフィルコンＢ（lidofilcon B）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、マフィルコンＡ（mafilcon A）、メシフィルコンＡ（mesifilcon A）、メタフィルコンＢ（methafilcon B）、ミパフィルコンＡ（mipafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ネトラフィルコンＡ（netrafilcon A）、オキュフィルコンＡ（ocufilcon A）、オキュフィルコンＢ（ocufilcon B）、オキュフィルコンＣ（ocufilcon C）、オキュフィルコンＤ（ocufilcon D）、オキュフィルコンＥ（ocufilcon E）、オフィルコンＡ（ofilcon A）、オマフィルコンＡ（omafilcon A）、オキシフィルコンＡ（oxyfilcon A）、ペンタフィルコンＡ（pentafilcon A）、パーフィルコンＡ（perfilcon A）、ペバフィルコンＡ（pevafilcon A）、フェムフィルコンＡ（phemfilcon A）、ポリマコン（polymacon）、シラフィルコンＡ（silafilcon A）、シロキシフィルコンＡ（siloxyfilcon A）、テフィルコンＡ（tefilcon A）、テトラフィルコンＡ（tetrafilcon A）、トリフィルコンＡ（trifilcon A）、及びキシロフィルコンＡ（xylofilcon A）からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項２４】
前記眼用レンズが、アコフィルコンＡ（acofilcon A）、アロフィルコンＡ（alofilcon A）、アルファフィルコンＡ（alphafilcon A）、アミフィルコンＡ（amifilcon A）、アスティフィルコンＡ（astifilcon A）、アタラフィルコンＡ（atalafilcon A）、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、ビスフィルコンＡ（bisfilcon A）、ブフィルコンＡ（bufilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、クロフィルコンＡ（crofilcon A）、シクロフィルコンＡ（cyclofilcon A）、ダーフィルコンＡ（darfilcon A）、デルタフィルコンＡ（deltafilcon A）、デルタフィルコンＢ（deltafilcon B）、ジメフィルコンＡ（dimefilcon A）、ドロオキシフィルコンＡ（drooxifilcon A）、エプシフィルコンＡ（epsifilcon A）、エステリフィルコンＡ（esterifilcon A）、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、フォコフィルコンＡ（focofilcon A）、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、ゴバフィルコンＡ（govafilcon A）、ヘフィルコンＡ（hefilcon A）、ヘフィルコンＢ（hefilcon B）、ヘフィルコンＤ（hefilcon D）、ヒラフィルコンＡ（hilafilcon A）、ヒラフィルコンＢ（hilafilcon B）、ヒオキシフィルコンＢ（hioxifilcon B）、ヒオキシフィルコンＣ（hioxifilcon C）、ヒクソイフィルコンＡ（hixoifilcon A）、ヒドロフィルコンＡ（hydrofilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、リクリフィルコンＡ（licryfilcon A）、リクリフィルコンＢ（licryfilcon B）、リドフィルコンＡ（lidofilcon A）、リドフィルコンＢ（lidofilcon B）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、マフィルコンＡ（mafilcon A）、メシフィルコンＡ（mesifilcon A）、メタフィルコンＢ（methafilcon B）、ミパフィルコンＡ（mipafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ネトラフィルコンＡ（netrafilcon A）、オキュフィルコンＡ（ocufilcon A）、オキュフィルコンＢ（ocufilcon B）、オキュフィルコンＣ（ocufilcon C）、オキュフィルコンＤ（ocufilcon D）、オキュフィルコンＥ（ocufilcon E）、オフィルコンＡ（ofilcon A）、オマフィルコンＡ（omafilcon A）、オキシフィルコンＡ（oxyfilcon A）、ペンタフィルコンＡ（pentafilcon A）、パーフィルコンＡ（perfilcon A）、ペバフィルコンＡ（pevafilcon A）、フェムフィルコンＡ（phemfilcon A）、ポリマコン（polymacon）、シラフィルコンＡ（silafilcon A）、シロキシフィルコンＡ（siloxyfilcon A）、テフィルコンＡ（tefilcon A）、テトラフィルコンＡ（tetrafilcon A）、トリフィルコンＡ（trifilcon A）、及びキシロフィルコンＡ（xylofilcon A）からなる群から選択される、請求項２に記載の方法。
【請求項２５】
前記眼用レンズが、アコフィルコンＡ（acofilcon A）、アロフィルコンＡ（alofilcon A）、アルファフィルコンＡ（alphafilcon A）、アミフィルコンＡ（amifilcon A）、アスティフィルコンＡ（astifilcon A）、アタラフィルコンＡ（atalafilcon A）、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、ビスフィルコンＡ（bisfilcon A）、ブフィルコンＡ（bufilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、クロフィルコンＡ（crofilcon A）、シクロフィルコンＡ（cyclofilcon A）、ダーフィルコンＡ（darfilcon A）、デルタフィルコンＡ（deltafilcon A）、デルタフィルコンＢ（deltafilcon B）、ジメフィルコンＡ（dimefilcon A）、ドロオキシフィルコンＡ（drooxifilcon A）、エプシフィルコンＡ（epsifilcon A）、エステリフィルコンＡ（esterifilcon A）、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、フォコフィルコンＡ（focofilcon A）、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、ゴバフィルコンＡ（govafilcon A）、ヘフィルコンＡ（hefilcon A）、ヘフィルコンＢ（hefilcon B）、ヘフィルコンＤ（hefilcon D）、ヒラフィルコンＡ（hilafilcon A）、ヒラフィルコンＢ（hilafilcon B）、ヒオキシフィルコンＢ（hioxifilcon B）、ヒオキシフィルコンＣ（hioxifilcon C）、ヒクソイフィルコンＡ（hixoifilcon A）、ヒドロフィルコンＡ（hydrofilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、リクリフィルコンＡ（licryfilcon A）、リクリフィルコンＢ（licryfilcon B）、リドフィルコンＡ（lidofilcon A）、リドフィルコンＢ（lidofilcon B）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、マフィルコンＡ（mafilcon A）、メシフィルコンＡ（mesifilcon A）、メタフィルコンＢ（methafilcon B）、ミパフィルコンＡ（mipafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ネトラフィルコンＡ（netrafilcon A）、オキュフィルコンＡ（ocufilcon A）、オキュフィルコンＢ（ocufilcon B）、オキュフィルコンＣ（ocufilcon C）、オキュフィルコンＤ（ocufilcon D）、オキュフィルコンＥ（ocufilcon E）、オフィルコンＡ（ofilcon A）、オマフィルコンＡ（omafilcon A）、オキシフィルコンＡ（oxyfilcon A）、ペンタフィルコンＡ（pentafilcon A）、パーフィルコンＡ（perfilcon A）、ペバフィルコンＡ（pevafilcon A）、フェムフィルコンＡ（phemfilcon A）、ポリマコン（polymacon）、シラフィルコンＡ（silafilcon A）、シロキシフィルコンＡ（siloxyfilcon A）、テフィルコンＡ（tefilcon A）、テトラフィルコンＡ（tetrafilcon A）、トリフィルコンＡ（trifilcon A）、及びキシロフィルコンＡ（xylofilcon A）からなる群から選択される、請求項１４に記載の方法。
【請求項２６】
前記眼用レンズが、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ヒラフィルコン（hilafilcon）、及びポリマコン（polymacon）からなる群から選択される、請求項２に記載の方法。
【請求項２７】
前記眼用レンズが、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ヒラフィルコン（hilafilcon）、及びポリマコン（polymacon）からなる群から選択される、請求項１４に記載の方法。
【請求項２８】
前記眼用レンズが、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ヒラフィルコン（hilafilcon）、及びポリマコン（polymacon）からなる群から選択される、請求項２に記載の方法。
【請求項２９】
前記眼用レンズが、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ヒラフィルコン（hilafilcon）、及びポリマコン（polymacon）からなる群から選択される、請求項１４に記載の方法。
【請求項３０】
前記眼用レンズが、エタフィルコンＡ（etafilcon A）からなる群から選択される、請求項２に記載の方法。
【請求項３１】
前記眼用レンズが、エタフィルコンＡ（etafilcon A）からなる群から選択される、請求項１４に記載の方法。
【請求項３２】
前記眼用レンズが、エタフィルコンＡ（etafilcon A）コンタクトレンズである、請求項１８に記載の方法。
【請求項３３】
前記重合済眼用レンズが、非水和重合済眼用レンズである、請求項１に記載の方法。
【請求項３４】
処理工程が、前記非水和重合済眼用レンズを約１８７０ｐｐｍ〜約１８，７００ｐｐｍのホウ酸ナトリウムを含む包装用溶液と接触させることを含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３５】
前記処理工程が、前記非水和重合済眼用レンズ及び包装用溶液を少なくとも約５０℃〜約１００℃の温度に加熱することを更に含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３６】
前記処理工程が、前記非水和重合済眼用レンズ及び包装用溶液を少なくとも約１０℃〜室温付近の温度に維持することを更に含む、請求項３３に記載の方法。
【請求項３７】
前記包装用溶液が、脱イオン水又は塩水を更に含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項３８】
前記湿潤剤が、ポリ（メタ）アクリルアミド、ポリ（イタコン酸）、ヒアルロン酸、キサンタンガム、アラビアゴム、デンプン、ヒドロキシルアルキル（メタ）アクリレートのポリマー、及びポリビニルピロリドンからなる群から選択される、請求項３３に記載の方法。
【請求項３９】
前記湿潤剤が、ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドンのグラフトコポリマー、及びポリビニルピロリドンのコポリマーからなる群から選択される、請求項３３に記載の方法。
【請求項４０】
前記湿潤剤がポリビニルピロリドンである、請求項３３に記載の方法。
【請求項４１】
前記ポリビニルピロリドンのＫ値が、約Ｋ−６０〜約Ｋ−１２０である、請求項３３に記載の方法。
【請求項４２】
前記ポリビニルピロリドンのＫ値が、約Ｋ−６０〜約Ｋ−９０である、請求項３３に記載の方法。
【請求項４３】
前記ポリビニルピロリドンが、約３０，０００ｐｐｍ〜約１５０，０００ｐｐｍの濃度で存在する、請求項４０に記載の方法。
【請求項４４】
請求項３４に記載の非水和重合済眼用レンズを、第２の湿潤剤を含む包装用溶液の第２の部分と加熱する第２の工程を更に含む、請求項３４に記載の方法。
【請求項４５】
前記湿潤剤が約Ｋ−６０のＫ値を有するポリビニルピロリドンであり、前記第２の湿潤剤が約Ｋ−９０のＫ値を有するポリビニルピロリドンである、請求項４４に記載の方法。
【請求項４６】
前記湿潤剤が約Ｋ−９０のＫ値を有するポリビニルピロリドンであり、前記第２の湿潤剤が約Ｋ−９０のＫ値を有するポリビニルピロリドンである、請求項４４に記載の方法。
【請求項４７】
前記Ｋ６０の濃度が約３０，０００ｐｐｍ〜約１５０，０００ｐｐｍであり、前記Ｋ９０の濃度が約１００ｐｐｍ〜約５００ｐｐｍである、請求項４５に記載の方法。
【請求項４８】
重合済安定化眼用レンズを含む眼用デバイスであって、前記重合済安定化眼用レンズが湿潤剤で処理されるが、前記眼用レンズ処方が重合前に前記湿潤剤を含まないことを条件とする、デバイス。
【請求項４９】
前記湿潤剤が、ポリ（メタ）アクリルアミド、ポリ（イタコン酸）、ヒアルロン酸、キサンタンガム、アラビアゴム、デンプン、ヒドロキシルアルキル（メタ）アクリレートのポリマー、及びポリビニルピロリドンからなる群から選択される、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５０】
前記湿潤剤が、ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドンのグラフトコポリマー、及びポリビニルピロリドンのコポリマーである、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５１】
前記湿潤剤がポリビニルピロリドンである、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５２】
約０．０１ｍｇ〜約１．０ｍｇのポリビニルピロリドンを含む、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５３】
約０．１０ｍｇ〜約０．４４ｍｇのポリビニルピロリドンを含む、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５４】
前記デバイスがユーザーの視野を歪めない、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５５】
ポリ（メタ）アクリルアミド、ポリ（イタコン酸）、ヒアルロン酸、キサンタンガム、アラビアゴム、デンプン、ヒドロキシルアルキル（メタ）アクリレートのポリマー、及びポリビニルピロリドンからなる群から選択される湿潤剤を約０．０１ｍｇ〜約１．０ｍｇ含む、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５６】
ポリ（メタ）アクリルアミド、ポリ（イタコン酸）、ヒアルロン酸、キサンタンガム、アラビアゴム、デンプン、ヒドロキシルアルキル（メタ）アクリレートのポリマー、及びポリビニルピロリドンを約０．１０ｍｇ〜約０．４４ｍｇ含む、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５７】
前記デバイスがユーザーの視野を歪めない、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５８】
ユーザーが約６時間〜約２４時間装着した後に、前記湿潤剤が前記眼用レンズ内にとどまる、請求項４８に記載のデバイス。
【請求項５９】
重合済眼用レンズを湿潤剤で処理することにより作製される眼用デバイスであって、前記眼用レンズ処方が重合前に前記湿潤剤を含まないことを条件とする、デバイス。
【請求項６０】
処理工程が、包装用溶液中で、約５０℃超〜約１５０℃の温度に前記重合済眼用レンズを加熱することを含む、請求項５９に記載のデバイス。
【請求項６１】
前記湿潤剤が、ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドンのグラフトコポリマー、及びポリビニルピロリドンのコポリマーからなる群から選択される、請求項５９に記載のデバイス。
【請求項６２】
前記湿潤剤が、約Ｋ−６０〜約Ｋ−９０のＫ値を有するポリビニルピロリドンである、請求項５９に記載のデバイス。
【請求項６３】
前記眼用レンズが、アコフィルコンＡ（acofilcon A）、アロフィルコンＡ（alofilcon A）、アルファフィルコンＡ（alphafilcon A）、アミフィルコンＡ（amifilcon A）、アスティフィルコンＡ（astifilcon A）、アタラフィルコンＡ（atalafilcon A）、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、ビスフィルコンＡ（bisfilcon A）、ブフィルコンＡ（bufilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、クロフィルコンＡ（crofilcon A）、シクロフィルコンＡ（cyclofilcon A）、ダーフィルコンＡ（darfilcon A）、デルタフィルコンＡ（deltafilcon A）、デルタフィルコンＢ（deltafilcon B）、ジメフィルコンＡ（dimefilcon A）、ドロオキシフィルコンＡ（drooxifilcon A）、エプシフィルコンＡ（epsifilcon A）、エステリフィルコンＡ（esterifilcon A）、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、フォコフィルコンＡ（focofilcon A）、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、ゴバフィルコンＡ（govafilcon A）、ヘフィルコンＡ（hefilcon A）、ヘフィルコンＢ（hefilcon B）、ヘフィルコンＤ（hefilcon D）、ヒラフィルコンＡ（hilafilcon A）、ヒラフィルコンＢ（hilafilcon B）、ヒオキシフィルコンＢ（hioxifilcon B）、ヒオキシフィルコンＣ（hioxifilcon C）、ヒクソイフィルコンＡ（hixoifilcon A）、ヒドロフィルコンＡ（hydrofilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、リクリフィルコンＡ（licryfilcon A）、リクリフィルコンＢ（licryfilcon B）、リドフィルコンＡ（lidofilcon A）、リドフィルコンＢ（lidofilcon B）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、マフィルコンＡ（mafilcon A）、メシフィルコンＡ（mesifilcon A）、メタフィルコンＢ（methafilcon B）、ミパフィルコンＡ（mipafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ネトラフィルコンＡ（netrafilcon A）、オキュフィルコンＡ（ocufilcon A）、オキュフィルコンＢ（ocufilcon B）、オキュフィルコンＣ（ocufilcon C）、オキュフィルコンＤ（ocufilcon D）、オキュフィルコンＥ（ocufilcon E）、オフィルコンＡ（ofilcon A）、オマフィルコンＡ（omafilcon A）、オキシフィルコンＡ（oxyfilcon A）、ペンタフィルコンＡ（pentafilcon A）、パーフィルコンＡ（perfilcon A）、ペバフィルコンＡ（pevafilcon A）、フェムフィルコンＡ（phemfilcon A）、ポリマコン（polymacon）、シラフィルコンＡ（silafilcon A）、シロキシフィルコンＡ（siloxyfilcon A）、テフィルコンＡ（tefilcon A）、テトラフィルコンＡ（tetrafilcon A）、トリフィルコンＡ（trifilcon A）、及びキシロフィルコンＡ（xylofilcon A）からなる群から選択される、請求項５９に記載のデバイス。
【請求項６４】
前記眼用レンズが、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、バラフィルコンＡ（balifilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ヒラフィルコン（hilafilcon）、及びポリマコン（polymacon）からなる群から選択される、請求項５９に記載のデバイス。
【請求項６５】
前記眼用レンズが、エタフィルコンＡ（etafilcon A）である、請求項５９に記載のデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１０年４月２３日に出願された米国特許出願第６１／３２７，１７８号の非仮出願であり、３５  Ｕ．Ｓ．Ｃ．１２１の下で優先権を請求する。
【背景技術】
【０００２】
コンタクトレンズは、１９５０年代以来、視力を改善するために商業的に使用されてきた。最初のコンタクトレンズは硬質材料製であった。これらのレンズは現在も使用されているが、装着初期の快適さに乏しいため、全ての患者には適していない。この分野で後に開発されたものは、ヒドロをベースしたソフトコンタクトレンズであり、現在非常に人気がある。これらのレンズは酸素透過性が高く、多くの場合、硬質材料製のコンタクトレンズよりも装着感が良い。しかし、これら新しいレンズに問題がないわけではない。
【０００３】
コンタクトレンズは、充血、痛み、ムチンの蓄積、及びコンタクトレンズ関連ドライアイ症状などのいかなる副作用がない状態で、多くのユーザーが８時間から数日間連続して装着できる。しかし、一部のユーザーは、使用後たった数時間でこれらの症状を発現し始める。コンタクトレンズ着用者の多くは、再湿潤溶液を用いて、これら副作用に関連する不快症状の緩和にある程度成功している。しかし、これらの溶液を用いると、ユーザーが余分な液体を持ち運ぶ必要があり、不便な場合がある。これらユーザーにとっては、再湿潤溶液を必要としない、より快適なコンタクトレンズが有用であろう。
【０００４】
乱視用ソフトコンタクトレンズは、ソフト球面レンズとは異なるデザインを有する。乱視用レンズのオプティカルゾーン部分は、２つの度数（球面及び円柱）を有し、一般に互いに直交する湾曲部で作製される。球面及び円柱の度数は、眼上で特定の角度（円柱軸）に位置を維持し、求められる乱視矯正をもたらすために必要である。乱視用レンズの機械的ゾーン（一般には外側ゾーン）は安定化システムを備え、眼内に装着しながら円柱、つまり乱視軸を適切に回転させ、正しい位置に置く。レンズが動くとき、又はレンズが挿入されるとき、レンズを正しい位置に回転させることが、乱視用レンズの製造において重要である。この特徴の改善は常に歓迎される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明は、重合済眼用レンズを湿潤剤で処理することによる、安定化コンタクトレンズの回転を改善する方法である。
【０００６】
本発明の別の態様では、安定化コンタクトレンズの回転特性は、初期重合の後に、重合済コンタクトレンズを湿潤剤で処理することにより改善される。
【０００７】
本発明の更に別の態様では、安定化眼用レンズを湿潤剤で処理するが、この処理はレンズの重合前ではない。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本発明は、重合済安定化眼用レンズを湿潤剤で処理することによる安定化眼用レンズの製造方法を含むが、眼用レンズ処方が重合前にかかる湿潤剤を含まないことを条件とする。
【０００９】
本来乱視用コンタクトレンズは、まばたき中又は周囲を見回している時に、コンタクトレンズを眼上で回転安定に保ち、球面及び円柱度数に必要な向き（円柱軸）を維持する機構を備えるようデザインされている。これらのデザインは、装着に役立つようレンズ表面上に微小なマークを付けることで提供することができる。
【００１０】
好ましい乱視用コンタクトレンズは、自然の眼瞼圧とレンズ周辺部の特定の厚さ変動を利用して、眼上でのレンズの安定を達成する安定化技術を特徴とする。これらのレンズは、レンズ挿入後、眼上で素早く配置され、眼球運動の間の安定性を保つ。レンズは眼瞼圧と連動し、眼が開いているときは所定位置におけるレンズのバランスを積極的に取り、適所から外れて回転した場合はレンズを素早く再配置する。乱視用レンズ又は乱視用多焦点レンズは、米国特許第５，６５２，６３８号、同第５，８０５，２６０号、及び同第６，１８３，０８２号に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００１１】
本明細書で使用される「眼用レンズ」とは、眼内又は眼上にある装置を指す。これらの装置は光学補正をもたらすことができるか、又は美容用であっても良い。眼用レンズは、ソフトコンタクトレンズ、眼内レンズ、オーバレイレンズ、接眼インサート、及び光学インサートを含むが、これらに限られない。本発明の好ましいレンズは、シリコーンヒドロゲルを含むがこれに限定されないシリコーンエラストマー又はヒドロゲル、及びフルオロヒドロゲルから作製される、ソフトコンタクトレンズである。ソフトコンタクトレンズ配合物は、米国特許第５，７１０，３０２号、国際公開第９４２１６９８号、欧州特許第４０６１６１号、特開２００００１６９０５号、米国特許第５，９９８，４９８号、同第６，０８７，４１５号、同第５，７６０，１００号、同第５，７７６，９９９号、同第５，７８９，４６１号、同第５，８４９，８１１号、及び同第５，９６５，６３１号に開示されている。上述の参考文献は、その全体が参照により本明細書に組み入れられる。本発明の特に好ましい眼用レンズは、アコフィルコンＡ（acofilcon A）、アロフィルコンＡ（alofilcon A）、アルファフィルコンＡ（alphafilcon A）、アミフィルコンＡ（amifilcon A）、アミフィルコンＡ（astifilcon A）、アタラフィルコンＡ（atalafilcon A）、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、ビスフィルコンＡ（bisfilcon A）、ブフィルコンＡ（bufilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、クロフィルコンＡ（crofilcon A）、シクロフィルコンＡ（cyclofilcon A）、ダーフィルコンＡ（darfilcon A）、デルタフィルコンＡ（deltafilcon A）、デルタフィルコンＢ（deltafilcon B）、ジメフィルコンＡ（dimefilcon A）、ドロオキシフィルコンＡ（drooxifilcon A）、エプシフィルコンＡ（epsifilcon A）、エステリフィルコンＡ（esterifilcon A）、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、フォコフィルコンＡ（focofilcon A）、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、ゴバフィルコンＡ（govafilcon A）、ヘフィルコンＡ（hefilcon A）、ヘフィルコンＢ（hefilcon B）、ヘフィルコンＤ（hefilcon D）、ヒラフィルコンＡ（hilafilcon A）、ヒラフィルコンＢ（hilafilcon B）、ヒオキシフィルコンＢ（hioxifilcon B）、ヒオキシフィルコンＣ（hioxifilcon C）、ヒクソイフィルコンＡ（hixoifilcon A）、ヒドロフィルコンＡ（hydrofilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、リクリフィルコンＡ（licryfilcon A）、リクリフィルコンＡ（licryfilcon B）、リドフィルコンＡ（lidofilcon A）、リドフィルコンＢ（lidofilcon B）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、マフィルコンＡ（mafilcon A）、メシフィルコンＡ（mesifilcon A）、メタフィルコンＢ（methafilcon B）、ミパフィルコンＡ（mipafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ネトラフィルコンＡ（netrafilcon A）、オキュフィルコンＡ（ocufilcon A）、オキュフィルコンＢ（ocufilcon B）、オキュフィルコンＣ（ocufilcon C）、オキュフィルコンＤ（ocufilcon D）、オキュフィルコンＥ（ocufilcon E）、オフィルコンＡ（ofilcon A）、オマフィルコンＡ（omafilcon A）、オキシフィルコンＡ（oxyfilcon A）、ペンタフィルコンＡ（pentafilcon A）、パーフィルコンＡ（perfilcon A）、ペバフィルコンＡ（pevafilcon A）、フェムフィルコンＡ（phemfilcon A）、ポリマコン（polymacon）、シラフィルコンＡ（silafilcon A）、シロキシフィルコン���（siloxyfilcon A）、テフィルコンＡ（tefilcon A）、テトラフィルコンＡ（tetrafilcon A）、トリフィルコンＡ（trifilcon A）、及びキシロフィルコンＡ（xylofilcon A）の米国一般名で知られる。本発明のより特に好ましい眼用レンズは、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotraifilcon B）、及びバラフィルコンＡ（balafilcon A）である。最も好ましいレンズとして、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ヒラフィルコン（hilafilcon）、及びポリマコン（polymacon）が挙げられる。
【００１２】
用語「処方」は、眼用レンズの作製に使用される構成成分の非重合混合物を指す。これらの構成成分として、モノマー、プレポリマー、希釈剤、触媒、反応開始剤、着色剤、ＵＶ遮断剤、抗菌剤、重合阻害剤などが挙げられるが、これらに限定されない。上記参考文献並びにその他眼用レンズ分野の参考文献に記載される熱、化学物質、及び光開始性硬化技術により、これらの処方を重合できる。本明細書で用いるとき、用語「重合済」又は「重合」は、これらのプロセスを指す。好ましい重合方法は、その全体が参照により本明細書中に組み込まれる米国特許第６，８２２，０１６号に開示されている光で開始される技術である。
【００１３】
本明細書で用いるとき、用語「処理」は、湿潤剤と眼用レンズとを接触させる物理的方法を指す。これらの方法には、湿潤剤を含有する溶液を眼用レンズ着用者の眼の中に点眼すること、又はユーザーの眼の中にレンズを挿入する前に眼用レンズ上にこのような溶液を１滴乗せることは含まれない。好ましくは、処理は、眼用レンズを患者に販売する、ないしは別の方法で届ける前に、湿潤剤を眼用レンズと接触させる物理的方法を指す。重合後任意のタイミングで、眼用レンズを湿潤剤で処理してよい。重合済眼用レンズを、約５０℃を超える温度にて湿潤剤で処理することが好ましい。例えば、コンタクトレンズの一部の製造プロセスにおいて、未重合の、又は部分的に重合済の処方を成形型の２つの部品間に置き、回転成形又は固定成型（st atic casted）し、重合する。米国特許第４，４９５，３１３号、同第４，６８０，３３６号、同第４，８８９，６６４号、同第３，４０８，４２９号、同第３，６６０，５４５号、同第４，１１３，２２４号、及び同第４，１９７，２６６号（これら全ては、その全体が参照により本明細書に組み込まれる）を参照されたい。ヒドロゲルの場合、眼用レンズ処方は、重合済眼用レンズを最終包装に封入する前に、重合済眼用レンズを液体（例えば、水、無機塩、又は有機溶液）で処理し、この重合済眼用レンズを膨潤させる、ないしは別の方法で平衡化させる工程を含む、多くの様々なプロセス工程にかけられる硬化ディスクである。膨潤ないしは別の方法で平衡化されていない重合済眼用レンズは、非水和重合済眼用レンズとして知られる。室温以下における、この「膨潤」つまり「平衡化」工程の任意の液体に湿潤剤を添加することが、本発明で想到される湿潤剤によるレンズの「処理」とみなされる。更に、膨潤、つまり平衡化工程中に、重合済非水和眼用レンズを湿潤剤と共に室温を超える温度で加熱できる。好ましい温度範囲は、約５０℃で約１５分間から、以下に記載する滅菌条件付近までであり、より好ましくは約５０℃〜約８５℃で約５分間である。
【００１４】
更に別の処理方法は、室温付近〜約８５℃で約１分間〜約７２時間、好ましくは約２４〜約７２時間、重合済眼用レンズ（水和又は非水和のいずれか）を湿潤剤と物理的に接触させ、その後、約８５℃〜１５０℃で約１５分間〜約１時間、重合済眼用レンズを湿潤剤と物理的に接触させることである。
【００１５】
眼用レンズの多くは、レンズを使用者に供給する前に、個別のブリスター包装に包装され、密封される。本明細書で用いるとき、これら重合済レンズを「水和重合済眼用レンズ」と呼ぶ。ブリスター包装及び滅菌技術の例は、それらの全体が参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第Ｄ４３５，９６６  Ｓ号、同第４，６９１，８２０号、同第５，４６７，８６８号、同第５，７０４，４６８号、同第５，８２３，３２７号、同第６，０５０，３９８号、同第５，６９６，６８６号、同第６，０１８，９３１号、同第５，５７７，３６７号、及び同第５，４８８，８１５号に開示されている。この製造プロセスの部分により、眼用レンズを湿潤剤で処理する別の方法、つまり、包装を密封する前に湿潤剤を包装用溶液に添加し、続いてこの包装を滅菌することが示される。これは、湿潤剤による眼用レンズの処理の好ましい方法である。
【００１６】
様々な温度及び時間で滅菌を行ってよい。好ましい滅菌条件は、約１００℃で約８時間から約１５０℃で約０．５分間の範囲である。より好ましい滅菌条件は、約１１５℃で約２．５時間から約１３０℃で約５．０分間の範囲である。最も好ましい滅菌条件は、約１２４℃で約３０分間である。
【００１７】
本発明の方法で使用される「包装用溶液」は、水性溶液であってもよい。典型的な包装用溶液は、塩水、他の緩衝液、及び脱イオン水を含むが、これらに限定されない。好ましい水溶液は、脱イオン水又は塩を含有する塩水であり、塩化ナトリウム、ホウ酸ナトリウム、リン酸ナトリウム、リン酸水素ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、又は同酸の対応するカリウム塩を含むが、これらに限定されない。これらの成分は一般に混合して、酸及びその共役塩基を含む緩衝液を形成するので、酸及び塩基が加わっても、ｐＨには比較的小さな変化しか起こらない。緩衝液は更に、２−（Ｎ−モルフォリノ）エタンスルホン酸（2-（N-morpholino）ethanesulfonic acid）（ＭＥＳ）、水酸化ナトリウム、２，２―ビス（ヒドロキシメチル）−２，２’，２”−ニトリロトリエタノール（2,2-bis（hydroxymethyl）-2,2',2"-nitrilotriethanol）、ｎ−トリス（ヒドロキシメチル）メチル−２−アミノエタンスルホン酸（n-tris（hydroxymethyl）methyl-2-aminoethanesulfonic acid）、クエン酸、クエン酸ナトリウム、炭酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、酢酸、酢酸ナトリウム、エチレンジアミン四酢酸など、及びこれらの組み合わせを含む。包装溶液は、ホウ酸緩衝塩水溶液又はリン酸緩衝塩水溶液又は脱イオン水であるのが好ましい。特に好ましい包装用溶液は、約１，８５０ｐｐｍ〜約１８，５００ｐｐｍのホウ酸ナトリウムを含有し、特に最も好ましくは、約３，７００ｐｐｍのホウ酸ナトリウムを含有する。
【００１８】
本明細書で使用するとき、用語「湿潤剤」は、少なくとも約５００の数平均分子量を有し、コンタクトレンズ着用者の眼に乗せるとき、しっとりとした感触を付与するポリマーを指す。好ましい湿潤剤の例として、ポリ（メタ）アクリルアミド［すなわち、ポリ（Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド）、ポリ（Ｎ−メチルアクリルアミド）、ポリ（アクリルアミド）、ポリ（Ｎ−２−ヒドロキシエチルメタクリルアミド）、及びポリ（グルコサミンアクリルアミド）］、ポリ（イタコン酸）、ヒアルロン酸、キサンタンガム、アラビアゴム（アカシア）、デンプン、ヒドロキシルアルキル（メタ）アクリレート［すなわち、ポリ（２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ポリ（２，３−ジヒドロキシプロピルメタクリレート、及びポリ（２−ヒドロキシエチルアクリレート）］のポリマー、並びにポリビニルピロリドンが挙げられるが、これらに限定されない。
【００１９】
追加の好ましい湿潤剤として、上記好ましい湿潤剤のコポリマー及びグラフトコポリマーが挙げられるが、これらに限定されず、かかるコポリマー及びグラフトコポリマーは、親水性又は疎水性モノマーの繰り返し単位を、好ましくは約１０重量パーセント未満、より好ましくは約２重量パーセント未満の量で含む。このような親水性又は疎水性モノマーの繰り返し単位として、アルケン、スチレン、環状Ｎ−ビニルアミド、アクリルアミド、ヒドロキシアルキル（メタ）アクリレート、アルキル（メタ）アクリレート、シロキサン置換したアクリレート、及びシロキサン置換したメタクリレートが挙げられるが、これらに限定されない。上記コポリマー及びグラフトコポリマーの形成に用いてよい親水性又は疎水性モノマーの特定例として、エチレン、スチレン、Ｎ−ビニルピロリドン、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、２−ヒドロキシエチルメタクリレート（2-hydroxyethylmethyacrylate）、メチルメタクリレート、及びブチルメタクリレート、メタクリルオキシプロピルトリストリメチルシロキシシランなどが挙げられるが、これらに限定されない。親水性又は疎水性モノマーの好ましい繰り返し単位は、Ｎ−ビニルピロリドン、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド、２−ヒドロキシエチルメタクリレート、メチルメタクリレート、及びこれらの混合物である。湿潤剤の更なる例として、炭素骨格鎖及び側枝のポリエチレングリコール鎖［すなわち、ポリエチレングリコールモノメタクリレート（polyethylene glycol monoomethacrylate）のポリマー］を有するポリマー、エチレングリコールのコポリマー［１，２，プロピレングリコール、１，３−プロピレングリコール、メチレングリコール、及びテトラメチレングリコールを有するコポリマー］が挙げられるが、これらに限定されない。好ましい湿潤剤は、ポリビニルピロリドン、グラフトコポリマー、及びポリビニルピロリドンのコポリマーであり、特に好ましい湿潤剤はポリビニルピロリドンである。ポリビニルピロリドン（「ＰＶＰ」）は、Ｎ−ビニルピロリドンの重合生成物である。ＰＶＰは、約５００〜約６，０００，０００ダルトンの様々な分子量のものがある。これらの分子量は、Ｅｎｃｙｃｌｏｐｅｄｉａ  ｏｆ  Ｐｏｌｙｍｅｒ  Ｓｃｉｅｎｃｅ  ａｎｄ  Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ（Ｊｏｈｎ  Ｗｉｌｅｙ  ＆  Ｓｏｎｓ  Ｉｎｃ）に記載される運動粘度測定に基づくＫ値で表すことができ、本出願全体においてこれらの数値で表す。約Ｋ−３０〜約Ｋ−１２０のＫ値を有するＰＶＰの使用が、本発明で想到される。より好ましいＫ値は約Ｋ−６０〜約Ｋ−１００であり、最も好ましくは約Ｋ−８０〜約Ｋ−１００である。エタフィルコンＡ（etafilcon A）レンズの処置において、ＰＶＰの特に好ましいＫ値は、約Ｋ−８０〜約Ｋ−９５、より好ましくは約Ｋ−８５〜約Ｋ−９５、最も好ましくは約Ｋ−９０である。
【００２０】
湿潤剤を、様々な異なる濃度、例えば約１００ｐｐｍ〜約１５０，０００ｐｐｍで包装用溶液に添加できる。例えば、非水和重合済眼用レンズを含む包装用溶液に湿潤剤を添加する場合、湿潤剤は、好ましくは約３０，０００ｐｐｍ〜約１５０，０００ｐｐｍの濃度で存在する。水和重合済眼用レンズを含む包装用溶液に湿潤剤を添加する場合、湿潤剤は、好ましくは約１００ｐｐｍ〜約３０００ｐｐｍ、より好ましくは約２００ｐｐｍ〜約１０００ｐｐｍ、最も好ましくは約５００ｐｐｍ未満の濃度で存在する。例えば、本発明でエタフィルコンＡ（etafilcon A）レンズを用い、湿潤剤がＫ−９０のＰＶＰであるとき、ＰＶＰ  Ｋ−９０の好ましい包装用溶液濃度は、約２５０ｐｐｍ〜約２，５００ｐｐｍ、より好ましくは約３００〜約５００ｐｐｍ、最も好ましくは約３５０〜約４４０ｐｐｍである。
【００２１】
エタフィルコンＡ（etafilcon A）コンタクトレンズを、約１２０℃を超える温度で約３０分間、約４００〜約５００ｐｐｍの濃度のＫ−９０のＰＶＰと加熱するとき、処理済みのレンズは、未処理のレンズよりもユーザーにとって快適である。更に、この特定のＰＶＰの分子量及び濃度は、処理サイクル中にレンズの直径を歪めたり、若しくは変化させたり、又はユーザーの視野を歪めたりしない。いかなる特定の取り込み機構に制限されないが、Ｋ−９０のＰＶＰでの処理後、Ｋ−９０のＰＶＰがレンズのマトリックス内に取り込まれることが周知である。エタフィルコンＡ（etafilcon A）コンタクトレンズでは、Ｋ−９０のＰＶＰの好ましい取り込み量は、約０．０１ｍｇ〜約１．０ｍｇ、より好ましくは約０．１０ｍｇ〜約０．３０ｍｇ、特に最も好ましくは約０．１０ｍｇ〜約０．２０ｍｇである。このように処理されているレンズは、ユーザーによって最大１２時間装着され、依然として取り込んだＰＶＰを保持している。
【００２２】
更に、本発明は、重合済眼用レンズを含む、本質的にこのレンズからなる、又はこのレンズからなる眼用デバイスを含み、ここでかかる重合済眼用レンズは湿潤剤で処理されるが、眼用レンズ処方が重合前にかかる湿潤剤を含まないことを条件とする。用語「眼用レンズ」、「湿潤剤」、「重合済」、及び「処方」は全て、上記の意味と好ましい範囲とを有する。用語「処理済」は、処理という用語と同等の意味と好ましい範囲とを有する。
【００２３】
更なる本発明は、重合済眼用レンズを湿潤剤で処理することにより作製された眼用デバイスを含むが、眼用レンズ処方が重合前にかかる湿潤剤を含まないことを条件とする。用語「眼用レンズ」、「湿潤剤」、「重合済」、「処理済」、及び「処方」は全て、上記の意味と好ましい範囲とを有する。
【００２４】
本発明の適用を、以下の実施例を用いて更に詳細に説明する。これらの実施例は、本発明の使用を説明するのみであって、制限することを意図しない。その他の変更であって、相応の技能を有する者にとって以上の記述及び以下の実施例から明らかであるものは、本発明の範囲内とみなす。
【実施例】
【００２５】
（実施例１）
硬化したエタフィルコンＡ（etafilcon A）コンタクトレンズ（Ｊｏｈｎｓｏｎ  ＆  Ｊｏｈｎｓｏｎ  Ｖｉｓｉｏｎ  Ｃａｒｅ，Ｉｎｃ．より１−Ｄａｙ  Ａｃｕｖｕｅ（登録商標）ブランドのコンタクトレンズとして販売）を脱イオン水で平衡化し、ホウ酸緩衝食塩水（１０００ｍＬ、塩化ナトリウム３．５５ｇ、ホウ酸ナトリウム１．８５ｇ、ホウ酸９．２６ｇ、及びエチレンジアミン四酢酸０．１ｇ：２４時間で５回リンス、９５０±μＬ）中にＰＶＰを含有する溶液中に包装し、箔で覆った紙料で密封し、滅菌した（１２１℃、３０分間）。ＰＶＰの添加前に、各溶液は、水１０００ｍＬ、塩化ナトリウム３．５５ｇ、ホウ酸ナトリウム１．８５ｇ、ホウ酸９．２６ｇ、及びエチレンジアミン四酢酸０．１ｇを含んでいた。以下の表１に示すように、様々な分子量及び濃度のＰＶＰを用いた。
【００２６】
各レンズに取り込まれるＰＶＰの量は、包装用溶液からレンズを取り出し、Ｎ，Ｎ−ジメチルホルムアミド（dimethylforamide）（ＤＭＦ）及び脱イオン水（ＤＩ）の１：１混合液で抽出することにより決定する。高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）で抽出物を評価する。各評価には３枚のレンズを用いた。この結果及びこれらの標準偏差を表１に示す。
【表１】
2013525842.tif 000002
【００２７】
（実施例２）
０．３０％、１．６５％、及び３．００％の濃度のＫ−１２、Ｋ−３０、Ｋ−６０、Ｋ−９０、及びＫ−１２０のＰＶＰから、実施例１の処理及び滅菌方法により処理済みのエタフィルコンＡ（etafilcon A）レンズのサンプルを調製した。滅菌後、レンズの直径を未処理レンズと比較し、このプロセスにより直径を変化させたかどうかを確認するために評価した。この結果である図１には、特定濃度のＰＶＰの種類に対する直径の変化をプロットしている。このデータは、Ｋ−１２、Ｋ−９０、及びＫ−１２０のレンズ直径に対する影響が最小限であることを示す。
【００２８】
（実施例３）
数枚のエタフィルコンＡ（etafilcon A）レンズを５００ｐｐｍの濃度のＫ−９０のＰＶＰで処理し、実施例１の方法に従って滅菌した。室温において約２８日間包装内でレンズを保存し、直径、基本曲線、球面度数、及び中心厚さを測定した。その後、レンズを５５℃で１カ月間加熱した。レンズの直径、基本曲線、球面度数、及び中心厚さを測定し、この結果を未処理レンズに対して評価し、データを表２に示す。このデータは、Ｋ−９０のＰＶＰで処理したレンズのパラメーターが、高温における時間の影響を顕著に受けないことを示す。
【表２】
2013525842.tif 000003
【００２９】
（実施例４）
４４０ｐｐｍの濃度のＰＶＰ  Ｋ−９０で処理し、滅菌（１２４℃、約１８分間）したエタフィルコンＡ（Etafilcon-A）レンズを、製品製造ラインからサンプリングし、直径、基本曲線、球面度数、及び中心厚さを測定し、未処理の１−Ｄａｙ  Ａｃｕｖｕｅ（登録商標）ブランドのレンズで行った同様の測定値と比較した。表３にあるデータは、Ｋ−９０のＰＶＰがこれらのパラメーターに顕著に影響しないことを示す。
【表３】
2013525842.tif 000004
【００３０】
（実施例５）
表１の濃度で、実施例１に従ってエタフィルコンＡ（etafilcon A）レンズを調製した。９〜５０人の患者の二重盲検において、処理済みのレンズを臨床的に評価した。患者は、３〜４日間（夜間は外し、毎日交換）両目にレンズを装着し、コントロールとして、未処理の１−Ｄａｙ  Ａｃｕｖｕｅ（登録商標）ブランドのコンタクトレンズを３〜４日間（夜間は外し、毎日交換）装着した。どちらのレンズにおいても、患者に再湿潤点眼液の使用を許可しなかった。質問票を用いて、レンズの評価について患者に質問した。全ての患者に、全般的好み、快適さの好み、一日の終了時点の好み、及び乾燥状態に関する一連の質問を行った。回答においては、処理済みレンズ、１−Ｄａｙコントロールレンズ、両方のレンズを好むか、又はどちらのレンズも好まないか、について識別を求めた。表４及び表５に、それらの結果を示す。欄内の数字は、４つの各選択肢について肯定的な返答をした患者のパーセントを示す。数字「ｎ」は、特定のサンプルの種類における患者数を表す。「ＤＮＴ」は未試験、ｎ／ａは該当なしを示す。これらの数字は、約５００ｐｐｍの濃度のＫ−９０のＰＶＰで処理したレンズが、眼において良好な臨床的快適さを有することを示す。サンプル＃は、表１のサンプル番号を指す。
【表４】
2013525842.tif 000005
【表５】
2013525842.tif 000006
【００３１】
（実施例６）
実施例１の方法を用いて、エタフィルコンＡ（etafilcon A）コンタクトレンズを５００ｐｐｍのＫ−９０のＰＶＰで処理した。処理済みのレンズをリン酸緩衝食塩水で簡単にリンスし、リンスしたレンズを、人間の目の寸法を再現した細胞培養用集合容器（Ｃｅｌｌｇｒｏｗ  ＸＬ）のウェルに入れた。Ｆａｒｒｉｓ  ＲＬ，Ｔｅａｒ  Ａｎａｌｙｓｉｓ  ｉｎ  Ｃｏｎｔａｃｔ  Ｌｅｎｓ  Ｗｅａｒｓ，Ｔｒ．Ａｍ．Ｏｐｔｈ．Ｓｏｃ．Ｖｏｌ．ＬＸＸＸＩＩＩ，１９８５を参照されたい。４００マイクロリットルのリン酸緩衝食塩水（ＫＨ２ＰＯ４  ０．２０ｇ／Ｌ、ＫＣｌ  ０．２０ｇ／Ｌ、ＮａＣｌ  ８．０ｇ／Ｌ、Ｎａ２ＨＰＯ４［無水］１．１５ｇ／Ｌ）を各容器に追加した。ウェルに蓋をして、容器を３５℃のオーブンで保存した。
【００３２】
様々な時間で３枚のレンズをオーブンから取り出し、ＨＰＬＣで分析してＰＶＰがリン酸緩衝食塩水に放出されたかを判定した。平均結果を表６に示す。ＰＶＰの定量限界は２０ｐｐｍである。この試験では、分析したサンプル中にＰＶＰを全く検出しなかった。このデータは、ＰＶＰが２０ｐｐｍを超える濃度で放出されないことを示す。
【表６】
2013525842.tif 000007
【００３３】
（実施例７）
次の入力デザインパラメーターを持つ既知のデザインを有する乱視患者用コンタクトレンズを、実施例１に示される方法に従って作製した。以下のレンズパラメーターが得られた。
−球面度数：−９．００Ｄ〜＋６．００Ｄ
−円柱度数：−０．７５Ｄ〜−２．２５Ｄ
−円柱軸：１０度〜１８０度
−レンズ直径：１４．５０ｍｍ
−前側オプティカルゾーン直径８．５０ｍｍ
−後側オプティカルゾーン直径１１．３５ｍｍ
−レンズの基本曲線：８．５５ｍｍ
【００３４】
レンズの厚さプロファイルは、周辺ゾーンにおいて非回転対称である。安定化ゾーンは、レンズの厚さプロファイルに追加される特別厚いゾーンである。
【００３５】
（実施例８）（予言的）
３０人の乱視患者に、患者の現在の矯正用処方箋を用いて実施例６に従って作製したレンズを装着する。検眼士が、安定化レンズを新しい包装から取り出し、患者の眼上にレンズを挿入して、軸が眼上の正しい位置から９０°になるようにする。レンズが眼上の正しい位置まで回転するのに要する時間とまばたきの数の両方を記録する。この手順を、ヒドロゲルレンズ（本発明の方法に従って作製されていないもの）を用いて繰り返す。本発明の方法に従って作製されたレンズは、平均して２０秒間（及びまばたき４〜５回）以内で正しい位置の１０°以内に回転した。本発明の方法に従って作製されていないレンズは、正しい位置の１０°以内に回転するのに、平均して３０秒間（及びまばたき７〜８回）超を要した。
【００３６】
視力及び視線解析（予言的）
これは、１４人の被験者における１回診療ランダム化非盲検非分配試験である。この試験は２部に分かれており、第１部は、乱視用レンズの回転への重力の影響と、それに続く視力（ＶＡ）の変化について調べる。第２部は、視線方向の変化に応答するレンズの回転を観察する。第１部では、被験者は、無作為に連続して４種類のレンズ（本発明によるレンズ、Ｐｕｒｅｖｉｓｉｏｎ  Ｔｏｒｉｃ（ＰＶＴ）、Ａｉｒ  Ｏｐｔｉｘ  Ｔｏｒｉｃ（ＡＯＴ）及びＰｒｏｃｌｅａｒ  Ｔｏｒｉｃ（ＰＣＴ））を各眼に装着する。１５分間の設定時間後、立位及び臥位の両方で視力を検査し、臥位にてレンズの向きを撮影する。試験の第２部においてこの手順を繰り返すが、初期の視線位置と視線の基本の８方向のそれぞれとの間の被験者の様子について継続的に記録する。Ｓｏｎｙ  ３ＣＣＤ  ｅｘｗａｖｅＨＡＤビデオ記録装置及びＢｒｏａｄｗａｙコンピュータソフトウェア（Ｄａｔａ  Ｔｒａｎｓｌａｔｉｏｎ  Ｉｎｃ，１９９６／１９９７）を用いて、レンズの回転を取り込む。Ｕｌｅａｄ  Ｖｉｄｅｏ  Ｓｔｕｄｉｏ  １１（２００７，Ｃｏｒｅｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）及びＰｉｘｅｌ  Ｐｏｒｔ  ｖ  １．１を用いる録画より、レンズの方向位置測定を行う。
【００３７】
本発明によるレンズは、臥位の被験者において、３種の他のレンズよりも固定向きからの回転が著しく少ないことがわかる。臥位の被験者の平均最終方向位置は、本発明によるレンズにおいて１１．０°下耳側であり、それに対して、ＰＶＴ  ２８．７°（Ｐ＜０．０００１）、ＡＯＴ  ２６．５°（Ｐ＝０．００１）及びＰＣＴ  ２９．１°（Ｐ＜０．０００１）である。
【００３８】
立位視力を最初に評価し、臥位の被験者において重力によるレンズの再配置が起こった時点で視力を再度評価する。本発明によるレンズと比較するとき、臥位における平均ＶＡは、本発明によらない３種のレンズのうち２種において有意に悪い。臥位における平均ＶＡは、本発明によるレンズで０．００ｌｏｇＭＡＲであり、対して、ＰＶＴで＋０．１７ｌｏｇＭＡＲ（Ｐ＝０．０１）、及びＰＣＴで＋０．１１ｌｏｇＭＡＲ（Ｐ＝０．０４）である。ＡＯＴの臥位における平均視力は、＋０．０５ｌｏｇＭＡＲである。Ｂａｉｌｅｙ−Ｌｏｖｉｅ試験チャート（０．０２ｌｏｇＭＡＲ＝１文字）を用いて、各被験者の片目のみの高コントラスト視力を測定する。立位から臥位のＶＡの差は、本発明によるレンズで０．０３ｌｏｇＭＡＲ低下する。この結果は、平均ＶＡが０．１７ｌｏｇＭＡＲ（Ｐ＝０．０４）低下するＰＶＴレンズにおいて有意に悪い。立位から臥位に変更するとき、ＡＯＴレンズでの平均視力は０．０４ｌｏｇＭＡＲ低下し、ＰＣＴで０．１０ｌｏｇＭＡＲ（１行）低下する。
【００３９】
視線解析において、初期視線位置から約４０°〜４５°の角度で、４５°離れて配置される視線の基本の８方向（初期位置から離れて）の標的を有するチャート前方のスリットランプの位置に被験者を配置する。初期視線方向を見ている間は自然にまばたきをするよう被験者に求め、まばたきを４回行った後、４回まばたきを行う間１２時の方向を見るように求めてから視線の初期方向に戻した。レンズが回転していないようであれば、まばたきを４回カウントしてから第２方向（反時計回りに動かす）をまばたき４回分見て、このように８つの全ての視線方向をカバーするまで繰り返す。視線軸外し方向の１つを見た後にレンズが再配置された場合、レンズが元の位置に戻るように思えるまで、初期位置を見ながら通常通りまばたきを継続するよう被験者に求める。撮影を開始する前に、被験者に短時間の練習をさせる。レンズの動きを継続的にビデオ撮影する。終了時点でレンズを取り外し、次の組のレンズを挿入し（無作為化記録により）、１５分間装着させる。
【００４０】
ＰＶＴ及びＰＣＴレンズは、上側及び上耳側への回転後に最大の向き変化を示す。上側視線方向後の鼻側方向での向きの平均変化をみると、ＣＴとＰＶＴとの間に有意差がある（ＰＶＴ  ５．６°対ＣＴ  ０．７°、Ｐ＝０．０３）。向きの平均絶対変化をみると、ＰＣＴは本発明によるレンズよりも有意な再配置を示す（６．５°対３．３°、Ｐ＝０．０４）上耳側視線方向の後、ＰＶＴは、本発明によるレンズと比較して、有意に大きい向きの平均絶対変化を示す（９．４°対６．３°、Ｐ＝０．０４）。
【００４１】
下側〜鼻側視線方向後に、本発明によらない３種のレンズ全てが、本発明によるレンズよりも有意に大きい向きの変化を示す。この視線方向の後、本発明によるレンズは、ＰＶＴ（９．０°、Ｐ＝０．００８）、ＡＯＴ（５．９°、Ｐ＝０．００５）、及びＰＣＴ（９．５°、Ｐ＝０．００６）と比較して、向きの平均絶対変化、３．０°を示す。耳側、鼻側、上鼻側、下耳側、又は下側視線方向後のレンズの向きの変化に有意差はない。
【００４２】
〔実施の態様〕
（１）  安定化眼用レンズの回転特性を改善する方法であって、重合済安定化眼用レンズを湿潤剤で処理する工程を含むが、前記眼用レンズ処方が重合前に前記湿潤剤を含まないことを条件とする、方法。
（２）  処理工程が、包装用溶液中で前記重合済眼用レンズを加熱することを含む、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記重合済眼用レンズが、少なくとも約５０℃超〜約１５０℃の温度に加熱される、実施態様２に記載の方法。
（４）  前記包装用溶液が、脱イオン水又は塩水を含む、実施態様１に記載の方法。
（５）  前記包装用溶液が、約１８７０ｐｐｍ〜約１８，７００ｐｐｍのホウ酸ナトリウムを含む、実施態様１に記載の方法。
（６）  前記包装用溶液が、約３７００ｐｐｍのホウ酸ナトリウムを含む、実施態様１に記載の方法。
（７）  前記包装用溶液が、約２０００ｐｐｍ〜約５０００ｐｐｍのホウ酸ナトリウムを含む、実施態様１に記載の方法。
（８）  前記湿潤剤が、ポリ（メタ）アクリルアミド、ポリ（イタコン酸）、ヒアルロン酸、キサンタンガム、アラビアゴム、デンプン、ヒドロキシルアルキル（メタ）アクリレートのポリマー、及びポリビニルピロリドンからなる群から選択される、実施態様１に記載の方法。
（９）  前記湿潤剤が、ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドンのグラフトコポリマー、及びポリビニルピロリドンのコポリマーからなる群から選択される、実施態様１に記載の方法。
（１０）  前記湿潤剤がポリビニルピロリドンである、実施態様１に記載の方法。
【００４３】
（１１）  前記ポリビニルピロリドンのＫ値が、約Ｋ−６０〜約Ｋ−１２０である、実施態様１０に記載の方法。
（１２）  前記ポリビニルピロリドンのＫ値が、約Ｋ−８５〜約Ｋ−９５である、実施態様１０に記載の方法。
（１３）  前記ポリビニルピロリドンのＫ値が、約Ｋ−９０である、実施態様１０に記載の方法。
（１４）  処理工程が、約Ｋ−８５〜約Ｋ−９５のＫ値を有するポリビニルピロリドンを含む包装用溶液中で、約８０℃超の温度で前記重合済眼用レンズを加熱することを含む、実施態様１に記載の方法。
（１５）  処理工程が、約Ｋ−８５〜約Ｋ−９５のＫ値を有するポリビニルピロリドンを含む包装用溶液中で、約１２０℃超の温度で前記重合済眼用レンズを加熱することを含む、実施態様１に記載の方法。
（１６）  前記湿潤剤がポリビニルピロリドンであり、前記包装用溶液中の前記ポリビニルピロリドンの濃度が、約２５０ｐｐｍ〜約２５００ｐｐｍである、実施態様２に記載の方法。
（１７）  前記包装用溶液中の前記湿潤剤の濃度が、約１００ｐｐｍ〜約３０００ｐｐｍである、実施態様２に記載の方法。
（１８）  前記重合済眼用レンズが、約４００〜約４４０ｐｐｍの濃度の約Ｋ−９０のＫ値を有するポリビニルピロリドンと共に、約１２４℃で約１８分間加熱される、実施態様１に記載の方法。
（１９）  前記重合済眼用レンズが、約３００〜約４００ｐｐｍの濃度の約Ｋ−９０のＫ値を有するポリビニルピロリドンと共に、約１２１℃で約３０分間加熱される、実施態様１に記載の方法。
（２０）  前記処理工程が、個々の密封されたコンタクトレンズ包装中で行われる、実施態様２に記載の方法。
【００４４】
（２１）  前記処理工程が、個々の密封されたコンタクトレンズ包装中で行われる、実施態様１７に記載の方法。
（２２）  前記処理工程が、個々の密封されたコンタクトレンズ包装中で行われる、実施態様１８に記載の方法。
（２３）  前記眼用レンズが、アコフィルコンＡ（acofilcon A）、アロフィルコンＡ（alofilcon A）、アルファフィルコンＡ（alphafilcon A）、アミフィルコンＡ（amifilcon A）、アスティフィルコンＡ（astifilcon A）、アタラフィルコンＡ（atalafilcon A）、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、ビスフィルコンＡ（bisfilcon A）、ブフィルコンＡ（bufilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、クロフィルコンＡ（crofilcon A）、シクロフィルコンＡ（cyclofilcon A）、ダーフィルコンＡ（darfilcon A）、デルタフィルコンＡ（deltafilcon A）、デルタフィルコンＢ（deltafilcon B）、ジメフィルコンＡ（dimefilcon A）、ドロオキシフィルコンＡ（drooxifilcon A）、エプシフィルコンＡ（epsifilcon A）、エステリフィルコンＡ（esterifilcon A）、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、フォコフィルコンＡ（focofilcon A）、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、ゴバフィルコンＡ（govafilcon A）、ヘフィルコンＡ（hefilcon A）、ヘフィルコンＢ（hefilcon B）、ヘフィルコンＤ（hefilcon D）、ヒラフィルコンＡ（hilafilcon A）、ヒラフィルコンＢ（hilafilcon B）、ヒオキシフィルコンＢ（hioxifilcon B）、ヒオキシフィルコンＣ（hioxifilcon C）、ヒクソイフィルコンＡ（hixoifilcon A）、ヒドロフィルコンＡ（hydrofilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、リクリフィルコンＡ（licryfilcon A）、リクリフィルコンＢ（licryfilcon B）、リドフィルコンＡ（lidofilcon A）、リドフィルコンＢ（lidofilcon B）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、マフィルコンＡ（mafilcon A）、メシフィルコンＡ（mesifilcon A）、メタフィルコンＢ（methafilcon B）、ミパフィルコンＡ（mipafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ネトラフィルコンＡ（netrafilcon A）、オキュフィルコンＡ（ocufilcon A）、オキュフィルコンＢ（ocufilcon B）、オキュフィルコンＣ（ocufilcon C）、オキュフィルコンＤ（ocufilcon D）、オキュフィルコンＥ（ocufilcon E）、オフィルコンＡ（ofilcon A）、オマフィルコンＡ（omafilcon A）、オキシフィルコンＡ（oxyfilcon A）、ペンタフィルコンＡ（pentafilcon A）、パーフィルコンＡ（perfilcon A）、ペバフィルコンＡ（pevafilcon A）、フェムフィルコンＡ（phemfilcon A）、ポリマコン（polymacon）、シラフィルコンＡ（silafilcon A）、シロキシフィルコンＡ（siloxyfilcon A）、テフィルコンＡ（tefilcon A）、テトラフィルコンＡ（tetrafilcon A）、トリフィルコンＡ（trifilcon A）、及びキシロフィルコンＡ（xylofilcon A）からなる群から選択される、実施態様１に記載の方法。
（２４）  前記眼用レンズが、アコフィルコンＡ（acofilcon A）、アロフィルコンＡ（alofilcon A）、アルファフィルコンＡ（alphafilcon A）、アミフィルコンＡ（amifilcon A）、アスティフィルコンＡ（astifilcon A）、アタラフィルコンＡ（atalafilcon A）、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、ビスフィルコンＡ（bisfilcon A）、ブフィルコンＡ（bufilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、クロフィルコンＡ（crofilcon A）、シクロフィルコンＡ（cyclofilcon A）、ダーフィルコンＡ（darfilcon A）、デルタフィルコンＡ（deltafilcon A）、デルタフィルコンＢ（deltafilcon B）、ジメフィルコンＡ（dimefilcon A）、ドロオキシフィルコンＡ（drooxifilcon A）、エプシフィルコンＡ（epsifilcon A）、エステリフィルコンＡ（esterifilcon A）、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、フォコフィルコンＡ（focofilcon A）、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、ゴバフィルコンＡ（govafilcon A）、ヘフィルコンＡ（hefilcon A）、ヘフィルコンＢ（hefilcon B）、ヘフィルコンＤ（hefilcon D）、ヒラフィルコンＡ（hilafilcon A）、ヒラフィルコンＢ（hilafilcon B）、ヒオキシフィルコンＢ（hioxifilcon B）、ヒオキシフィルコンＣ（hioxifilcon C）、ヒクソイフィルコンＡ（hixoifilcon A）、ヒドロフィルコンＡ（hydrofilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、リクリフィルコンＡ（licryfilcon A）、リクリフィルコンＢ（licryfilcon B）、リドフィルコンＡ（lidofilcon A）、リドフィルコンＢ（lidofilcon B）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、マフィルコンＡ（mafilcon A）、メシフィルコンＡ（mesifilcon A）、メタフィルコンＢ（methafilcon B）、ミパフィルコンＡ（mipafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ネトラフィルコンＡ（netrafilcon A）、オキュフィルコンＡ（ocufilcon A）、オキュフィルコンＢ（ocufilcon B）、オキュフィルコンＣ（ocufilcon C）、オキュフィルコンＤ（ocufilcon D）、オキュフィルコンＥ（ocufilcon E）、オフィルコンＡ（ofilcon A）、オマフィルコンＡ（omafilcon A）、オキシフィルコンＡ（oxyfilcon A）、ペンタフィルコンＡ（pentafilcon A）、パーフィルコンＡ（perfilcon A）、ペバフィルコンＡ（pevafilcon A）、フェムフィルコンＡ（phemfilcon A）、ポリマコン（polymacon）、シラフィルコンＡ（silafilcon A）、シロキシフィルコンＡ（siloxyfilcon A）、テフィルコンＡ（tefilcon A）、テトラフィルコンＡ（tetrafilcon A）、トリフィルコンＡ（trifilcon A）、及びキシロフィルコンＡ（xylofilcon A）からなる群から選択される、実施態様２に記載の方法。
（２５）  前記眼用レンズが、アコフィルコンＡ（acofilcon A）、アロフィルコンＡ（alofilcon A）、アルファフィルコンＡ（alphafilcon A）、アミフィルコンＡ（amifilcon A）、アスティフィルコンＡ（astifilcon A）、アタラフィルコンＡ（atalafilcon A）、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、ビスフィルコンＡ（bisfilcon A）、ブフィルコンＡ（bufilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、クロフィルコンＡ（crofilcon A）、シクロフィルコンＡ（cyclofilcon A）、ダーフィルコンＡ（darfilcon A）、デルタフィルコンＡ（deltafilcon A）、デルタフィルコンＢ（deltafilcon B）、ジメフィルコンＡ（dimefilcon A）、ドロオキシフィルコンＡ（drooxifilcon A）、エプシフィルコンＡ（epsifilcon A）、エステリフィルコンＡ（esterifilcon A）、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、フォコフィルコンＡ（focofilcon A）、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、ゴバフィルコンＡ（govafilcon A）、ヘフィルコンＡ（hefilcon A）、ヘフィルコンＢ（hefilcon B）、ヘフィルコンＤ（hefilcon D）、ヒラフィルコンＡ（hilafilcon A）、ヒラフィルコンＢ（hilafilcon B）、ヒオキシフィルコンＢ（hioxifilcon B）、ヒオキシフィルコンＣ（hioxifilcon C）、ヒクソイフィルコンＡ（hixoifilcon A）、ヒドロフィルコンＡ（hydrofilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、リクリフィルコンＡ（licryfilcon A）、リクリフィルコンＢ（licryfilcon B）、リドフィルコンＡ（lidofilcon A）、リドフィルコンＢ（lidofilcon B）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、マフィルコンＡ（mafilcon A）、メシフィルコンＡ（mesifilcon A）、メタフィルコンＢ（methafilcon B）、ミパフィルコンＡ（mipafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ネトラフィルコンＡ（netrafilcon A）、オキュフィルコンＡ（ocufilcon A）、オキュフィルコンＢ（ocufilcon B）、オキュフィルコンＣ（ocufilcon C）、オキュフィルコンＤ（ocufilcon D）、オキュフィルコンＥ（ocufilcon E）、オフィルコンＡ（ofilcon A）、オマフィルコンＡ（omafilcon A）、オキシフィルコンＡ（oxyfilcon A）、ペンタフィルコンＡ（pentafilcon A）、パーフィルコンＡ（perfilcon A）、ペバフィルコンＡ（pevafilcon A）、フェムフィルコンＡ（phemfilcon A）、ポリマコン（polymacon）、シラフィルコンＡ（silafilcon A）、シロキシフィルコンＡ（siloxyfilcon A）、テフィルコンＡ（tefilcon A）、テトラフィルコンＡ（tetrafilcon A）、トリフィルコンＡ（trifilcon A）、及びキシロフィルコンＡ（xylofilcon A）からなる群から選択される、実施態様１４に記載の方法。
（２６）  前記眼用レンズが、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ヒラフィルコン（hilafilcon）、及びポリマコン（polymacon）からなる群から選択される、実施態様２に記載の方法。
（２７）  前記眼用レンズが、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ヒラフィルコン（hilafilcon）、及びポリマコン（polymacon）からなる群から選択される、実施態様１４に記載の方法。
（２８）  前記眼用レンズが、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ヒラフィルコン（hilafilcon）、及びポリマコン（polymacon）からなる群から選択される、実施態様２に記載の方法。
（２９）  前記眼用レンズが、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ヒラフィルコン（hilafilcon）、及びポリマコン（polymacon）からなる群から選択される、実施態様１４に記載の方法。
（３０）  前記眼用レンズが、エタフィルコンＡ（etafilcon A）からなる群から選択される、実施態様２に記載の方法。
【００４５】
（３１）  前記眼用レンズが、エタフィルコンＡ（etafilcon A）からなる群から選択される、実施態様１４に記載の方法。
（３２）  前記眼用レンズが、エタフィルコンＡ（etafilcon A）コンタクトレンズである、実施態様１８に記載の方法。
（３３）  前記重合済眼用レンズが、非水和重合済眼用レンズである、実施態様１に記載の方法。
（３４）  処理工程が、前記非水和重合済眼用レンズを約１８７０ｐｐｍ〜約１８，７００ｐｐｍのホウ酸ナトリウムを含む包装用溶液と接触させることを含む、実施態様３３に記載の方法。
（３５）  前記処理工程が、前記非水和重合済眼用レンズ及び包装用溶液を少なくとも約５０℃〜約１００℃の温度に加熱することを更に含む、実施態様３３に記載の方法。
（３６）  前記処理工程が、前記非水和重合済眼用レンズ及び包装用溶液を少なくとも約１０℃〜室温付近の温度に維持することを更に含む、実施態様３３に記載の方法。
（３７）  前記包装用溶液が、脱イオン水又は塩水を更に含む、実施態様３４に記載の方法。
（３８）  前記湿潤剤が、ポリ（メタ）アクリルアミド、ポリ（イタコン酸）、ヒアルロン酸、キサンタンガム、アラビアゴム、デンプン、ヒドロキシルアルキル（メタ）アクリレートのポリマー、及びポリビニルピロリドンからなる群から選択される、実施態様３３に記載の方法。
（３９）  前記湿潤剤が、ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドンのグラフトコポリマー、及びポリビニルピロリドンのコポリマーからなる群から選択される、実施態様３３に記載の方法。
（４０）  前記湿潤剤がポリビニルピロリドンである、実施態様３３に記載の方法。
【００４６】
（４１）  前記ポリビニルピロリドンのＫ値が、約Ｋ−６０〜約Ｋ−１２０である、実施態様３３に記載の方法。
（４２）  前記ポリビニルピロリドンのＫ値が、約Ｋ−６０〜約Ｋ−９０である、実施態様３３に記載の方法。
（４３）  前記ポリビニルピロリドンが、約３０，０００ｐｐｍ〜約１５０，０００ｐｐｍの濃度で存在する、実施態様４０に記載の方法。
（４４）  実施態様３４に記載の非水和重合済眼用レンズを、第２の湿潤剤を含む包装用溶液の第２の部分と加熱する第２の工程を更に含む、実施態様３４に記載の方法。
（４５）  前記湿潤剤が約Ｋ−６０のＫ値を有するポリビニルピロリドンであり、前記第２の湿潤剤が約Ｋ−９０のＫ値を有するポリビニルピロリドンである、実施態様４４に記載の方法。
（４６）  前記湿潤剤が約Ｋ−９０のＫ値を有するポリビニルピロリドンであり、前記第２の湿潤剤が約Ｋ−９０のＫ値を有するポリビニルピロリドンである、実施態様４４に記載の方法。
（４７）  前記Ｋ６０の濃度が約３０，０００ｐｐｍ〜約１５０，０００ｐｐｍであり、前記Ｋ９０の濃度が約１００ｐｐｍ〜約５００ｐｐｍである、実施態様４５に記載の方法。
（４８）  重合済安定化眼用レンズを含む眼用デバイスであって、前記重合済安定化眼用レンズが湿潤剤で処理されるが、前記眼用レンズ処方が重合前に前記湿潤剤を含まないことを条件とする、デバイス。
（４９）  前記湿潤剤が、ポリ（メタ）アクリルアミド、ポリ（イタコン酸）、ヒアルロン酸、キサンタンガム、アラビアゴム、デンプン、ヒドロキシルアルキル（メタ）アクリレートのポリマー、及びポリビニルピロリドンからなる群から選択される、実施態様４８に記載のデバイス。
（５０）  前記湿潤剤が、ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドンのグラフトコポリマー、及びポリビニルピロリドンのコポリマーである、実施態様４８に記載のデバイス。
【００４７】
（５１）  前記湿潤剤がポリビニルピロリドンである、実施態様４８に記載のデバイス。
（５２）  約０．０１ｍｇ〜約１．０ｍｇのポリビニルピロリドンを含む、実施態様４８に記載のデバイス。
（５３）  約０．１０ｍｇ〜約０．４４ｍｇのポリビニルピロリドンを含む、実施態様４８に記載のデバイス。
（５４）  前記デバイスがユーザーの視野を歪めない、実施態様４８に記載のデバイス。
（５５）  ポリ（メタ）アクリルアミド、ポリ（イタコン酸）、ヒアルロン酸、キサンタンガム、アラビアゴム、デンプン、ヒドロキシルアルキル（メタ）アクリレートのポリマー、及びポリビニルピロリドンからなる群から選択される湿潤剤を約０．０１ｍｇ〜約１．０ｍｇ含む、実施態様４８に記載のデバイス。
（５６）  ポリ（メタ）アクリルアミド、ポリ（イタコン酸）、ヒアルロン酸、キサンタンガム、アラビアゴム、デンプン、ヒドロキシルアルキル（メタ）アクリレートのポリマー、及びポリビニルピロリドンを約０．１０ｍｇ〜約０．４４ｍｇ含む、実施態様４８に記載のデバイス。
（５７）  前記デバイスがユーザーの視野を歪めない、実施態様４８に記載のデバイス。
（５８）  ユーザーが約６時間〜約２４時間装着した後に、前記湿潤剤が前記眼用レンズ内にとどまる、実施態様４８に記載のデバイス。
（５９）  重合済眼用レンズを湿潤剤で処理することにより作製される眼用デバイスであって、前記眼用レンズ処方が重合前に前記湿潤剤を含まないことを条件とする、デバイス。
（６０）  処理工程が、包装用溶液中で、約５０℃超〜約１５０℃の温度に前記重合済眼用レンズを加熱することを含む、実施態様５９に記載のデバイス。
【００４８】
（６１）  前記湿潤剤が、ポリビニルピロリドン、ポリビニルピロリドンのグラフトコポリマー、及びポリビニルピロリドンのコポリマーからなる群から選択される、実施態様５９に記載のデバイス。
（６２）  前記湿潤剤が、約Ｋ−６０〜約Ｋ−９０のＫ値を有するポリビニルピロリドンである、実施態様５９に記載のデバイス。
（６３）  前記眼用レンズが、アコフィルコンＡ（acofilcon A）、アロフィルコンＡ（alofilcon A）、アルファフィルコンＡ（alphafilcon A）、アミフィルコンＡ（amifilcon A）、アスティフィルコンＡ（astifilcon A）、アタラフィルコンＡ（atalafilcon A）、バラフィルコンＡ（balafilcon A）、ビスフィルコンＡ（bisfilcon A）、ブフィルコンＡ（bufilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、クロフィルコンＡ（crofilcon A）、シクロフィルコンＡ（cyclofilcon A）、ダーフィルコンＡ（darfilcon A）、デルタフィルコンＡ（deltafilcon A）、デルタフィルコンＢ（deltafilcon B）、ジメフィルコンＡ（dimefilcon A）、ドロオキシフィルコンＡ（drooxifilcon A）、エプシフィルコンＡ（epsifilcon A）、エステリフィルコンＡ（esterifilcon A）、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、フォコフィルコンＡ（focofilcon A）、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、ゴバフィルコンＡ（govafilcon A）、ヘフィルコンＡ（hefilcon A）、ヘフィルコンＢ（hefilcon B）、ヘフィルコンＤ（hefilcon D）、ヒラフィルコンＡ（hilafilcon A）、ヒラフィルコンＢ（hilafilcon B）、ヒオキシフィルコンＢ（hioxifilcon B）、ヒオキシフィルコンＣ（hioxifilcon C）、ヒクソイフィルコンＡ（hixoifilcon A）、ヒドロフィルコンＡ（hydrofilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、リクリフィルコンＡ（licryfilcon A）、リクリフィルコンＢ（licryfilcon B）、リドフィルコンＡ（lidofilcon A）、リドフィルコンＢ（lidofilcon B）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、マフィルコンＡ（mafilcon A）、メシフィルコンＡ（mesifilcon A）、メタフィルコンＢ（methafilcon B）、ミパフィルコンＡ（mipafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ネトラフィルコンＡ（netrafilcon A）、オキュフィルコンＡ（ocufilcon A）、オキュフィルコンＢ（ocufilcon B）、オキュフィルコンＣ（ocufilcon C）、オキュフィルコンＤ（ocufilcon D）、オキュフィルコンＥ（ocufilcon E）、オフィルコンＡ（ofilcon A）、オマフィルコンＡ（omafilcon A）、オキシフィルコンＡ（oxyfilcon A）、ペンタフィルコンＡ（pentafilcon A）、パーフィルコンＡ（perfilcon A）、ペバフィルコンＡ（pevafilcon A）、フェムフィルコンＡ（phemfilcon A）、ポリマコン（polymacon）、シラフィルコンＡ（silafilcon A）、シロキシフィルコンＡ（siloxyfilcon A）、テフィルコンＡ（tefilcon A）、テトラフィルコンＡ（tetrafilcon A）、トリフィルコンＡ（trifilcon A）、及びキシロフィルコンＡ（xylofilcon A）からなる群から選択される、実施態様５９に記載のデバイス。
（６４）  前記眼用レンズが、ゲンフィルコンＡ（genfilcon A）、レネフィルコンＡ（lenefilcon A）、ロトラフィルコンＡ（lotrafilcon A）、ロトラフィルコンＢ（lotrafilcon B）、バラフィルコンＡ（balifilcon A）、コムフィルコン（comfilcon）、エタフィルコンＡ（etafilcon A）、ネルフィルコンＡ（nelfilcon A）、ヒラフィルコン（hilafilcon）、及びポリマコン（polymacon）からなる群から選択される、実施態様５９に記載のデバイス。
（６５）  前記眼用レンズが、エタフィルコンＡ（etafilcon A）である、実施態様５９に記載のデバイス。
【国際調査報告】
2013525842.tif 000008
2013525842.tif 000009