(57)【要約】  低レベルのＵＶ光透過率（ＵＶ％Ｔ）を有する１つまたは複数の熱可塑性ポリマーから作製された眼用レンズ型、低ＵＶ％Ｔを有するこれらの熱可塑性ポリマーを使用して成型されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを含む眼用レンズ、ならびに低ＵＶ％Ｔを有するこれらの熱可塑性ポリマーから形成された型部材中での重合可能な組成物のキャスト成型およびＵＶ光を使用する重合可能な組成物の硬化によって眼用レンズを製造する方法が記載される。【選択図】図１
2013532082.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体を製造する方法であり、
第１の型部材および第２の型部材を提供し、前記第１の型部材がコンタクトレンズの前面を成型するように構成された凹の成型面を含み、前記第２の型部材がコンタクトレンズの後面を成型するように構成された凸の成型面を含み、前記第１の型部材および前記第２の型部材のうちの少なくとも１つの成型面が、約０．０１％〜約３．００％のＵＶ透過率のレベルを有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含み、前記第１の型部材および前記第２の型部材が、型アッセンブリとして組み合わされる場合にレンズ形状のくぼみをその間に形成するように構成される工程と；
前記第１の型部材中に、ａ）少なくとも１つのケイ素含有モノマー、ケイ素含有マクロマー、ケイ素含有プレポリマーまたはその組み合わせ、およびｂ）少なくとも１つの親水性モノマーを含む重合可能な組成物を配置する工程と；
前記型アッセンブリを組み立てる工程であって、前記第２の型部材を前記第１の型部材と接触させて配置し、その間に、レンズ形状のくぼみを、前記型アッセンブリの前記レンズ形状のくぼみ中に含まれる前記重合可能な組成物と共に形成することによって前記型アッセンブリを組み立てる工程と；
前記レンズ形状のくぼみの中へ前記型アッセンブリを通してＵＶ光を向けて、前記型アッセンブリ中の重合可能な組成物を硬化させて、前記型アッセンブリの前記レンズ形状のくぼみ中でキャスト成型した重合反応産物を形成し、前記重合反応産物がシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体を含む工程と
を含む方法。
【請求項２】
前記少なくとも１つの熱可塑性ポリマーが約０．０１％〜約０．３０％のＵＶ透過率のレベルを有する、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記少なくとも１つの熱可塑性ポリマーのＵＶ透過率のレベルが、約２５０ナノメートル〜約８００ナノメートルの範囲の波長にわたって決定される、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
前記少なくとも１つの熱可塑性ポリマーのＵＶ透過率のレベルが、約０．４ｍｍ〜約０．９ｍｍの厚みを有する熱可塑性ポリマーのサンプルを使用して決定される、請求項１に記載の方法。
【請求項５】
前記ＵＶ光を向ける工程が、約２０μＷ／ｃｍ2〜約９０μＷ／ｃｍ2の強度のＵＶ光を前記型アッセンブリの前記レンズ形状のくぼみの中へ照射することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
前記少なくとも１つの熱可塑性ポリマーが高レベルのＵＶ光拡散係数を有し、前記ＵＶ光を向ける工程の間での、レンズ形状のくぼみにおけるＵＶ光強度の変動を少なくとも５％減少させることに効果的である、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
少なくとも１つの極性熱可塑性ポリマーを含む前記第１の型部材および前記第２の型部材の少なくとも１つが射出成型によって形成され、前記型部材の形成に使用される成型ツールが、前記射出成型の間に約３０℃〜約７０℃の温度で維持される、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
前記少なくとも１つの極性熱可塑性ポリマーがポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項９】
レンズ体を含む型アッセンブリへの液体の適用を伴わないドライ脱成型方法を使用して型アッセンブリを分離し、レンズ体を前記第１の型部材および前記第２の型部材のうちの唯１つだけと接触したままにする工程をさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１０】
レンズ体および唯１つの型部材への液体の適用を伴わないドライ脱レンズ方法を使用して、脱成型工程後にレンズが接触したままである第１の型部材および第２の型部材のうちの唯１つだけからレンズ体を放出する工程をさらに含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
レンズ体を水和することをさらに含み、完全に水和された場合に、レンズ体が約１００°未満の前進接触角を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項１２】
前記重合可能な組成物の親水性モノマーが、Ｎ−ビニル基を備えた親水性モノマーを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項１３】
前記レンズ体がｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａシリコーンヒドロゲルレンズ体である、請求項１に記載の方法。
【請求項１４】
キャスト成型された重合したレンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体であって、前記キャスト成型された重合したレンズ体が重合可能な組成物の反応生産物を含み、前記重合可能な組成物が、ａ）少なくとも１つのケイ素含有モノマー、ケイ素含有マクロマー、ケイ素含有プレポリマーまたはその組み合わせ、およびｂ）少なくとも１つの親水性モノマーを含み；
レンズ体が第１の型部材および第２の型部材を含む型アッセンブリ中でＵＶ硬化キャスト成型され、前記第１の型部材および前記第２の型部材のうちの少なくとも１つの成型面が約０．０１％〜約３．００％のＵＶ透過率のレベルを有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含み；
レンズ体が、レンズ体への表面処理の適用なしにまたはレンズ体中のポリマー性湿潤剤の相互貫入ネットワーク（ＩＰＮ）の存在なしに、眼が許容できる湿潤性の前面および後面を有する、
前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体。
【請求項１５】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体をキャスト成型するための型部材であって、約０．０１％〜約３．００％のＵＶ透過率のレベルおよび約１％〜約７％の平均極性を有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含む、前記型部材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、低レベルの紫外線（ＵＶ）透過率を有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含む眼用レンズ型、これらの熱可塑性ポリマー型を使用してキャスト成型された眼用レンズ、および関連する方法に関する。より詳細には、本開示は、低レベルの紫外線（ＵＶ）透過率を有する熱可塑性ポリマーから形成されたレンズ型、これらの型を使用してキャスト成型されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを含むヒドロゲルコンタクトレンズ、およびシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを含むヒドロゲルコンタクトレンズの製造においてこれらの型を使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
長年にわたって、多数の異なるタイプの熱可塑性ポリマー材料は、様々なタイプの重合可能なレンズ形成組成物を使用し、スピンキャスティング、旋盤およびキャスト成型を含む様々なレンズ作製プロセスを使用する眼用レンズの形成のための型の製造に使用されている。
【０００３】
Ｄｒｅｗ，Ｊｒ．ｅｔ  ａｌ．に交付された米国特許第４，９２１，２０５号は、レンズブランクを作製し機械加工して気体透過性のあるソフトコンタクトレンズまたはハードコンタクトレンズを形成するプロセスを記載する。Ｄｒｅｗ，Ｊｒ．のプロセスはレンズブランクを硬化後に型部材に強く接着させるために型部材のための材料を特異的に配合することを伴う。プロセスは、型部材を形成すること、重合可能なレンズブランクを型部材の中にキャストすること、一体になったブランク−型部材構造を生ずるように重合可能なレンズブランクおよび型部材を加熱して型部材中でレンズブランクを重合または凝固させること、ならびに第一にレンズブランクを現わすようにより柔軟な型部材を機械加工して取り去ることおよび次いでレンズを形成するようにレンズブランクを機械加工することによって一体になったブランク−型部材構造を機械加工することを含む。Ｄｒｅｗ，Ｊｒ．ｅｔ  ａｌ．は、この開示に従って使用することができる、多数のタイプの従来の熱凝固性または熱可塑性のソフトレンズ材料および気体透過性のあるハードレンズ材料をリストするが、シリコーンハイドロゲル材料について論じていない。Ｄｒｅｗ，Ｊｒ．ｅｔ  ａｌ．はポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）を含む型部材のために使用することができる多数のタイプのポリマーをリストしているが、重合可能なレンズブランクの硬化または凝固に熱のみが使用される。
【０００４】
Ｍａｔｓｕｄａ  ｅｔ  ａｌ．に交付された米国特許第６，０７５，０６６号は、単一のプラスチック型（ＰＢＴ型）中で光照射を使用して、グリコサミノグリカンを架橋することによって作製されたソフトコンタクトレンズを記載する。Ｍａｔｓｕｄａ  ｅｔ  ａｌ．中に記載される製造法は、切削研磨、スピンキャスティング、プレスおよび成型を含み、スピンキャスティングが特に好ましい。記載されるスピンキャスティング製造法において、レンズ形成材料は、それが型と接触したままで、またはそれが単一の型から分離された後、レンズ形成材料上にＵＶ光を向けることによって架橋される。レンズ形成材料が型と接触したままでレンズ形成材料が架橋されるケースにおいて、単一の型部材としてスピンキャスティング法が使用され、ＵＶ光はレンズ形成材料を架橋するために単一の型部材を通して向けられない。型と接触したままレンズ形成材料が架橋されたならば、次いで架橋されたレンズおよび型はレンズを膨潤するために水溶液中で浸漬され、レンズがスピンキャスティング法において使用される単一の型部材から剥がれるようにする。
【０００５】
Ａｎｄｉｎｏ  ｅｔ  ａｌ．に交付された米国特許第６，９９７，４２８号は、レンズの光学面を成型するＵＶ透過性材料から形成された第１のＵＶ透過性セクションおよびレンズの光学面を成型しないＵＶ不透過性材料から形成された第２のＵＶ不透過性セクションから製作されるコンタクトレンズ型に関する。Ａｎｄｉｎｏ  ｅｔ  ａｌ．は、セクションを組み合わせて単一の型部材を形成した場合に互いに良好な接着を示すもの以外の型材料の選択性について論じず、任意の特定のタイプのレンズ材料（シリコーンヒドロゲル等）を形成する型の使用について論じない。
【０００６】
高レベルのＵＶ光透過を有する熱可塑性ポリマー（ポリプロピレンおよびエチレンビニルアルコールコポリマー等）から製作されるコンタクトレンズ型アッセンブリを使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズをキャスト成型する場合、レンズ体を形成するために、重合可能なレンズ形成組成物の硬化にＵＶ光を使用することは一般的である。しかしながら、高レベルのＵＶ光透過率を有するこれらの熱可塑性ポリマーの使用は、問題を示す場合がある。例えば、ポリプロピレン中でキャスト成型されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体はレンズ面を適切に湿潤性にするために追加の加工工程（表面プラズマ処理等）を典型的には必要とし、レンズの製造価格を増加させる。いくつかの極性の熱可塑性ポリマー（ＥＶＯＨ等）を使用して、プラズマ表面処理の適用なしに許容可能な湿潤性のレンズ面を有するシリコーンヒドロゲルレンズ体を生産する型部材を形成することができる。しかしながら、ＥＶＯＨ等の材料は高価であり生産コストにマイナスに影響し、典型的にはＥＶＯＨから作製する型はより固く理想的なものよりも脆弱であり、レンズ収率にマイナスに影響する。さらにＥＶＯＨ型とシリコーンヒドロゲルとの間に典型的に見られる高レベルの接着に起因して、ＥＶＯＨ中で成型されたシリコーンヒドロゲルレンズ体をドライ脱成型および／またはドライ脱レンズすることは不可能ではないにしても難しくなり、それは製造価格をさらに増加させレンズ収率を減少させ得る。
【０００７】
上記の見解において、レンズの硬化にＵＶ光を使用してシリコーンヒドロゲル眼用レンズをキャスト成型するための新規タイプの材料を含むコンタクトレンズ型、これらの新規タイプの材料を含む型を使用してキャスト成型およびＵＶ光硬化された新規シリコーンヒドロゲル眼用レンズ、ならびに安価で多くのプロセスに向いた成型材料を使用する関連する製造法、についての必要性が存在することが認識できる。例えば、これらの関連する製造法は、例えば「ウェット」脱成型工程、「ウェット」脱成型工程および「ウェット」脱レンズ工程の両方、および有機溶媒ベースの洗浄工程等の高価な加工工程の使用を必要とせず、そして表面プラズマ処理の適用なしに、ポリマー性湿潤剤の相互貫入ネットワークの存在なしに、またはその両方なしに、眼が許容できる湿潤性のシリコーンヒドロゲルレンズ体（眼が許容できる湿潤性のレンズ体等）の高い収率を生産することができる。
【０００８】
本明細書中で引用された特許、出版された特許出願、科学的または商業的な出版物および同種のものを含む出版物はすべて、その全体がこれにより本明細書において援用される。
【発明の概要】
【０００９】
本開示は眼用レンズを製造する方法に関する。１つの例において、方法は、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体を製造する方法であり、第１の型部材および第２の型部材を提供し、第１の型部材がコンタクトレンズの前面を成型するように構成された凹の成型面を含み、第２の型部材がコンタクトレンズの後面を成型するように構成された凸の成型面を含み、第１の型部材および第２の型部材のうちの少なくとも１つの成型面が約０．０１％〜約３．００％の低レベルのＵＶ透過率を有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含み、第１の型部材および第２の型部材が型アッセンブリとして組み合わされる場合にレンズ形状のくぼみをその間に形成するように構成される工程と；ａ）少なくとも１つのケイ素含有モノマー、ケイ素含有マクロマー、ケイ素含有プレポリマーまたはその任意の組み合わせ、およびｂ）少なくとも１つの親水性モノマーを含む重合可能な組成物を第１の型部材中に配置する工程と；型アッセンブリのレンズ形状のくぼみ中に含まれる重合可能な組成物と共にレンズ形状のくぼみをその間に形成するように、第２の型部材を第１の型部材と接触して配置することによって型アッセンブリを組み立てる工程と；レンズ形状のくぼみの中へ型アッセンブリを通してＵＶ光を向けて、型アッセンブリ中で重合可能な組成物を硬化させて、型アッセンブリのレンズ形状のくぼみ中でキャスト成型した重合反応産物を形成し、重合反応産物がシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体を含む工程とを含む方法である。
【００１０】
低レベルのＵＶ透過率（低ＵＶ％Ｔ）を有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーは、約０．０１％〜約２．００％または約０．０１％〜約１．００％または約０．０１％〜約０．５０％または約０．０１％〜約０．３０％または約０．１０％〜約０．２５％または約０．１５％〜約０．２０％のＵＶ透過率のレベルを有することができる。
【００１１】
低ＵＶ％Ｔを有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーのＵＶ透過率のレベルを、約２５０ナノメートル〜約８００ナノメートルまたは約３２０ナノメートル〜約４２０ナノメートルの範囲の波長にわたって決定することができる。ＵＶ透過率のレベルは３７０ナノメートルを含む特定の波長について決定することができる。
【００１２】
低ＵＶ％Ｔを有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーのＵＶ透過率のレベルは、約０．４ｍｍ〜約０．９ｍｍまたは約０．５ｍｍ〜約０．８ｍｍまたは約０．６ｍｍ〜約０．７ｍｍの厚みを有する熱可塑性ポリマーのサンプルを使用して決定することができる。
【００１３】
ＵＶ光を向ける工程は約２０μＷ／ｃｍ２〜約９０μＷ／ｃｍ２または約３０μＷ／ｃｍ２〜約８０μＷ／ｃｍ２または約７０μＷ／ｃｍ２に約４０μＷ／ｃｍ２の強度のＵＶ光を型アッセンブリのレンズ形状のくぼみの中へ照射することを含むことができる。
【００１４】
低ＵＶ％Ｔを有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーは高レベルのＵＶ光拡散率を有することができ、ＵＶ光を向ける工程の間のレンズ形状のくぼみ中のＵＶ光強度の変動を、少なくとも５％または少なくとも１０％または少なくとも２０％または少なくとも３０％または少なくとも４０％または少なくとも５０％減少させることに効果的であり得る。
【００１５】
低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーから形成された少なくとも１つの型部材は一体の型部材であり得、型部材の成型面および型部材の非成型部分は、少なくとも１つの熱可塑性ポリマーの単一ピースから形成することができる。
【００１６】
低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーから形成された少なくとも１つの型部材は、射出成型によって完全に形成することができるか、または射出成型と旋盤使用、機械加工もしくは融解除去の組み合わせによって形成することができる。例えば、型部材の非成型部分は、射出成型によって形成することができ、成型面は射出成型された材料の部分を旋盤で取り去ることによって形成することができる。少なくとも１つの型部材が射出成型によって形成される場合、型部材の形成に使用される成型ツールは射出成型の間に約３０℃〜約７０℃の温度で維持され得る。
【００１７】
低レベルのＵＶ透過率を有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーは、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）を含むことができるか、それから本質的になることができるか、またはなることができる。
【００１８】
方法は、型アッセンブリを分離する工程をさらに含むことができる。型アッセンブリを分離する工程は、レンズ体を含む型アッセンブリへの液体の適用を伴わないドライ脱成型方法を使用するドライ脱成型工程であり得るか、またはレンズ体を含む型アッセンブリへの液体の適用を伴うウェット脱成型方法を使用するウェット脱成型工程であり得る。
【００１９】
方法は、脱成型工程後にレンズ体が接触したままである第１の型部材および第２の型部材の唯１つだけからレンズ体を放出する工程をさらに含むことができる。脱レンズ工程は、レンズ体および型部材への液体の適用を伴わないドライ脱レンズ方法を使用するドライ脱レンズ工程であり得るか、またはレンズ体および型部材への液体の適用を伴うウェット脱レンズ方法を使用するウェット脱レンズ工程であり得る。
【００２０】
方法は、レンズ体を水和する工程をさらに含むことができる。水和工程後に、完全に水和された場合、レンズ体は、約１００°未満または約９０°未満または約８０°未満または約７０°未満の前進接触角を有することができる。
【００２１】
重合可能な組成物の親水性モノマーはＮ−ビニル基を備えた親水性モノマーを含むことができる。
【００２２】
シリコーンヒドロゲルレンズ体はｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａシリコーンヒドロゲルレンズ体を含むことができる。
【００２３】
本開示は眼用レンズ体にも関する。眼用レンズ体は、キャスト成型された重合したレンズ体が重合可能な組成物の反応生産物を含み、重合可能な組成物がａ）少なくとも１つのケイ素含有モノマー、ケイ素含有マクロマー、ケイ素含有プレポリマーまたはその組み合わせ、およびｂ）少なくとも１つの親水性モノマーを含み；レンズ体が第１の型部材および第２の型部材を含む型アッセンブリ中でＵＶ硬化およびキャスト成型され、第１の型部材および第２の型部材の少なくとも１つの成型面が約０．０１％〜約３．００％のレベルのＵＶ透過率を有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含み；レンズ体が、レンズ体への表面処理の適用なしにまたはレンズ体中のポリマー性湿潤剤の相互貫入ネットワーク（ＩＰＮ）の存在なしに眼が許容できる湿潤性の前面および後面を有する、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体であり得る。
【００２４】
本開示は、眼用レンズ体をキャスト成型するための型部材にも関する。型部材はシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体をキャスト成型するための型部材であり得、型部材は、約０．０１％〜約３．００％のＵＶ透過率のレベルおよび約１％〜約７％の平均極性を有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含む。
【００２５】
本明細書において記載される前述のまたは後述の態様／実施形態／特徴のいずれかおよびすべて、ならびに請求項、文章またはパラグラフ中で説明されたかかる態様／実施形態／特徴の組み合わせは、もし任意のかかる順序における任意のかかる組み合わせの態様／実施形態／特徴が互いに矛盾していなければ、本出願の範囲内に含まれる。加えて、任意の態様／実施形態／特徴または態様／実施形態／特徴の組み合わせも本開示の任意の例から特別に除外することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】眼用レンズを生産する方法の工程を説明するフローチャートである。
【図２】重合可能な組成物、液体が接触していない重合したレンズ体、水和されたレンズ体およびパッケージングされた眼用レンズを含む図１の方法の特定のインプットおよびアウトプットを説明するフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
眼用レンズ（コンタクトレンズ等）を生産するキャスト成型法において、反応混合物または重合可能なレンズ前駆体組成物は、それぞれ、凹成型面を備えた第１の型部材および凸成型面を備えた第２の型部材、または雌型部材および雄型部材によって画成されたレンズ形状のくぼみ中で硬化される。眼用レンズ型の作製に一般に使用される熱可塑性ポリマーの例は、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレン、エチレンビニルアルコールコポリマーおよびポリビニルアルコールポリマーを含む。コンタクトレンズをキャスト成型する場合、第１の型部材中に重合可能な組成物を配置した後に、第１の型部材および第２の型部材をともに配置するかまたはともに連結して、レンズ形状のくぼみを備えたレンズアッセンブリをその間に形成する。次いで、型アッセンブリを硬化させて重合可能な組成物を重合させ、型アッセンブリのレンズ形状のくぼみ中で重合したレンズ体を形成する。
【００２８】
低ＵＶ光透過率を有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーから形成された眼用レンズ型部材を、ＵＶ光を使用してレンズ体を硬化させることによってシリコーンヒドロゲルレンズ体をキャスト成型することに使用できることが見出された。低ＵＶ光透過率を有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーから形成されたこれらの眼用レンズ型の成型面（すなわちレンズ面のキャスト成型に使用される型部材の領域）は低レベルのＵＶ光透過率（低ＵＶ％Ｔ）を同様に有する。
【００２９】
低レベルの紫外線透過率を有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーは、約０．０１％Ｔ〜約３．００％Ｔまたは約０．０１％Ｔ〜約２．００％Ｔまたは約０．０１％Ｔ〜約１．００％Ｔまたは約０．０１％Ｔ〜約０．５０％Ｔまたは約０．０１％Ｔ〜約０．３０％Ｔまたは約０．１０％Ｔ〜約０．２５％Ｔまたは約０．１５％Ｔ〜約０．２０％ＴのＵＶ光透過率のレベルを有する熱可塑性ポリマーであり得る。
【００３０】
ＵＶ光透過率のレベルを、約２５０ナノメートル〜約８００ナノメートル、または約３２０ナノメートル〜約４２０ナノメートルを含む範囲の波長にわたって決定することができる。ＵＶ光透過率のレベルは３７０ナノメートルを含む特定の波長について決定することができる。
【００３１】
ＵＶ光透過率のレベルの決定に使用される熱可塑性ポリマーのサンプルは、約０．４ｍｍ〜約０．９ｍｍまたは約０．５ｍｍ〜約０．８ｍｍまたは約０．６ｍｍ〜約０．７ｍｍの厚みを有することができる。
【００３２】
１つの例において、熱可塑性ポリマーのサンプルを通したＵＶ光透過率のレベルは、ＰｅｒｋｉｎＥｌｍｅｒ  Ｌａｍｂｄａ  ３５分光光度計（ＰｅｒｋｉｎＥｌｍｅｒ、Ｗａｌｔｈａｍ、ＭＡ、ＵＳＡ）を使用して決定することができる。使用した設定は、１１００ｎｍ〜１９０ｎｍの範囲、パーセント透過率の単位（％Ｔ）、１または複数のサイクル、２．０ｎｍのデータインターバル、４８０ｎｍ／分のスキャンスピード、２．０ｍｍのスリットサイズ、サンプルマスク無しおよびスムージング無し、を含み得る。
【００３３】
型アッセンブリ中の重合可能な組成物を硬化させるために型アッセンブリを通してＵＶ光を向ける工程は、型アッセンブリの外面を通してＵＶ光を向けて型アッセンブリ内のレンズ形状のくぼみへＵＶ光の特定の強度を照射することを含むことができる（すなわち特定の型内ＵＶ光強度の提供）。型内ＵＶ光強度は、約２０μＷ／ｃｍ２〜約９０μＷ／ｃｍ２または約３０μＷ／ｃｍ２〜約８０μＷ／ｃｍ２または約４０μＷ／ｃｍ２〜約７０μＷ／ｃｍ２であり得る。
【００３４】
１つの例において、低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーは高レベルのＵＶ光拡散係数も有することができる。吸収されずに光子が材料を通して移動する場合に光拡散が起こるが、それらの経路の方向を変化させる散乱効果を繰り返し受ける。型アッセンブリの外面へ向けられたＵＶ光の強度が経時的に変動する場合、低ＵＶ％Ｔおよび高ＵＶ光拡散係数を有する熱可塑性ポリマーは、型アッセンブリ内のレンズ形状のくぼみ中に存在するＵＶ光の強度の変動を減少させることができ、それによって重合可能な組成物に到達する光強度のレベルの変動を「補整」する。型アッセンブリの外面に照射された光強度は規定の時間にわたってプラスまたはマイナスＸ％で変動し得るが、型アッセンブリの型部材の形成に使用される熱可塑性物質の拡散係数に起因して、レンズ形状のくぼみ内のＵＶ光強度の見かけ上の変動は、同じ時間にわたるプラスまたはマイナスＸ％よりも低くなり得る。例えば、中間レベルの拡散係数を有する熱可塑性材料は、型アッセンブリの外面でプラスまたはマイナス１４％から、型アッセンブリのレンズ形状のくぼみ内でプラスまたはマイナス１２％へ、光強度の変動を減少させることができ、これは光強度の変動の１４％の減少を示す。高レベルの拡散係数を有する熱可塑性材料は、型アッセンブリの外面でプラスまたはマイナス１４％から、型アッセンブリのレンズ形状のくぼみ内でプラスまたはマイナス１０％へ、光強度の変動を減少させることができ、これは変動の２８％を超える減少を示す。他の例において、軽レベルの拡散係数を有する熱可塑性材料は、型アッセンブリの外面でプラスまたはマイナス１４％から、型アッセンブリのレンズ形状のくぼみ内でプラスまたはマイナス７％へ、光強度の変動を減少させることができ、これは変動の５０％の減少を示す。低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーは、型アッセンブリの外面と型アッセンブリ内のレンズ形状のくぼみとの間の光強度の変動を減少させることができる。熱可塑性ポリマーは、光強度の変動を少なくとも５％または少なくとも１０％または少なくとも２０％または少なくとも３０％または少なくとも４０％または少なくとも５０％減少させることができる。
【００３５】
低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーは非エラストマー性熱可塑性ポリマー（すなわち変形力が除去される場合そのもとの形状へ戻らない熱可塑性ポリマー）であり得る。
【００３６】
本明細書において記載されるような型部材の形成に使用される低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーは、１つまたは複数の添加物を含むことができる。添加物は混合物として熱可塑性物質中に存在することができる。１つの例において、添加物は、硬化させたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体が低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーおよび添加物を含む成型面からドライ脱成型されるか、ドライ脱レンズされるか、またはドライ脱成型および脱レンズされることの両方を可能にすることに効果的であり得る。添加物は混合物として熱可塑性物質中に存在することができる。他の例において、実質的に同一であるが存在する添加物がない状態で成型面からドライ脱成型されるか、ドライ脱レンズされるか、またはドライ脱成型および脱レンズされることの両方が起こる場合の美容上許容可能な硬化させたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体の収率と比較して、添加物は、低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーおよび添加物を含む成型面からドライ脱成型されるか、ドライ脱レンズされるか、またはドライ脱成型および脱レンズされることの両方が起こる場合の美容上許容可能な硬化させたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体の収率を増加させることに効果的であり得る。さらに他の例において、実質的に同一であるが存在する添加物がない状態で成型面からドライ脱成型されるか、ドライ脱レンズされるか、またはドライ脱成型および脱レンズされることの両方が起こる場合の硬化させたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体のレンズ変形率と比較して、添加物は、低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーおよび添加物を含む成型面からドライ脱成型されるか、ドライ脱レンズされるか、またはドライ脱成型および脱レンズされることの両方が起こる場合の硬化させたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体のレンズ変形率を減少させることに効果的であり得る。
【００３７】
特定の例において、低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーとの混合物として存在する添加物は、脂肪酸（例えば遊離脂肪酸、脂肪酸エステル、脂肪酸の金属塩またはその任意の組み合わせ等）の１つまたは複数の形態を含むことができる。本明細書において使用される時、脂肪酸とは、カルボン酸末端基を含む長鎖非環式炭化水素（飽和または不飽和）であると理解される。脂肪酸は、約０．００１％〜約１０％、約０．０１％〜約５％または約０．０２％〜約３％の濃度で低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマー中に存在することができる。
【００３８】
低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーは、不透明化剤およびＵＶ吸収剤が本質的にないか、または不透明化剤およびＵＶ吸収剤（例えばシリコーンゴム、カーボンブラック、ベンゾフェノンおよび同種のもの等）がなくてもよい。
【００３９】
本明細書において記載された装置および方法における使用される低ＵＶ％Ｔを有し低レベルのＵＶ光透過率を有する熱可塑性ポリマーは、極性熱可塑性ポリマーでありえる。例えば、低ＵＶ％Ｔを有する極性熱可塑性ポリマーは、約１％〜約７％の平均極性、約２％〜約５％の平均極性または約１％〜約４％または約３％の平均極性を有することができる。同様に、低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーから形成された第１の型部材および第２の型部材のうちの少なくとも１つの成型面は約１％〜約７％または約２％〜約５％または約１％〜約４％または約３％の平均極性を有することができる。
【００４０】
低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーまたは成型面の平均極性は、ポリマー技術分野において慣習的で周知の１つまたは複数の標準試験またはアッセイを使用して決定することができる。極性を決定する１つの方法はＯｗｅｎｓ−Ｗｅｎｄｔ−Ｒａｂｅｌ−Ｋａｅｂｅｌモデルに基づき、低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーの接触角は多数の異なる既知の極性の液体を使用して決定される。Ｏｗｅｎｓ−Ｗｅｎｄｔ−Ｒａｂｅｌ−Ｋａｅｂｅｌ方程式は、線形方程式の形態で表すことができ、式中、ｙは各々の異なる液体のポリマーとの観察された接触角（θ）に基づいて計算され、ｘは各々の異なる液体の全表面エネルギー（σLT）の既知の極性成分（σLP）および分散成分（σLD）に基づいて計算される。異なる液体からのデーターポイント（ｘ、ｙ）をプロットすることができ、次いでプロットの線形回帰を傾き（ｍ）およびｙ切片（ｂ）の決定に使用することができる。次いで計算された傾きおよびｙ切片を、低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーの全表面エネルギー（σST、ここでσST＝σSP＋σSD）の極性成分（σSP）および分散成分（σSD）の計算に使用することができる。
【００４１】
線形方程式の形態におけるＯｗｅｎｓ−Ｗｅｎｄｔ−Ｒａｂｅｌ−Ｋａｅｂｅｌ方程式は以下の通りである
【数１】
2013532082.tif 000003
式中、
【数２】
2013532082.tif 000004
【数３】
2013532082.tif 000005
【数４】
2013532082.tif 000006
【数５】
2013532082.tif 000007
【００４２】
低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーの平均極性の決定に使用することができる異なる極性を備えた液体の例は、純水、ジヨードメタン、ジメチルスルホキシド（ＤＭＳＯ）およびホルムアミドを含むが、これらに限定されない。異なる極性を備えた液体の選択において、理想的には、異なる全表面エネルギー（σLT）を備えた多数の液体を選択するのではなく、液体の全表面エネルギーの極性成分（σLP）に基づいた範囲の極性を有する多数の液体が選択されるだろう。この方法を使用して、ポリマーについての全表面エネルギーの計算された極性成分（σSP）をその計算された全表面エネルギー（σST）で割り１００を掛けることによって、低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーの平均極性を計算して、パーセント極性を得る。
【００４３】
本明細書において記載される装置および方法において使用される低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーは、約３２ｍＮ／ｍ以下、約３２ｍＮ／ｍ〜約５０ｍＮ／ｍまたは約３２ｍＮ／ｍ〜４２ｍＮ／ｍの平均の全表面エネルギーを有することができる。平均の全表面エネルギーは、ポリマー技術分野において慣習的で周知の１つまたは複数の標準試験またはアッセイ（上記のＯｗｅｎｓ−Ｗｅｎｄｔ−Ｒａｂｅｌ−Ｋａｅｂｅｌモデルに基づく手技によるものを含む）を使用して決定することができる。
【００４４】
低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーは低ガラス転移温度を有することができる。例えば、ガラス転移温度は、約９０℃以下または約８０℃以下または約７０℃以下または約６０℃以下または約５０℃以下または約４５℃であり得る。ガラス転移温度は、ポリマー技術分野において慣習的で周知の１つまたは複数の標準試験またはアッセイを使用して決定することができる。例えば、ガラス転移温度は膨張率測定および熱測定（示差走査熱量測定、ＤＳＣ等）を使用して、加えて規定した加熱率（１０℃／分等）で標準試験法（ＩＳＯ  １１３５７−１、−２、または−３等）を使用して、決定することができる。
【００４５】
本明細書において記載される低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーは、任意の好適な極性基（複数可）を含むことができる。もちろん、ポリマーは、眼用レンズ（例えばコンタクトレンズ、眼内レンズ、角膜内レンズ、角膜上レンズおよび同種のもの）の生産に有用な眼用レンズ型部材への形成（例えば射出成型および同種のもの）に好適であるべきである。かかる極性基の例は、水酸基（−ＯＨ）、カルボキシ基（−ＣＯＯＨ）、アミノ基（−ＮＨ、−ＮＨ2）、アミド基（−ＣＯＮＨ2、−（ＲＣＯ）2ＮＨ、−（ＲＣＯ）3Ｎ）およびニトロ基（−ＮＯ2）を限定されずに含む。
【００４６】
本開示に従う眼用レンズの成型のための型部材の形成に使用することができる低レベルのＵＶ光透過率を有する熱可塑性ポリマーの例は、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）を含むが、これに限定されない。ポリブチレンテレフタレート（ポリエステルの一タイプ）は半結晶性熱可塑性ポリマーである。ＰＢＴは、ブタンジオールおよびテレフタル酸の重合によって一般的には生産される。ＰＢＴのホモポリマー形態は約２２３℃の融点および約６０℃のガラス転移温度を有するが、これらの値は材料の製造者、使用した材料のグレード、使用した方法および加熱速度などによっていくぶん変動し得る。ＰＢＴのホモポリマー形態およびコポリマー形態の両方は、射出成型および本明細書において記載されるような使用に適している。
【化１】
2013532082.tif 000008
【００４７】
本開示に従って、低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーは、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）を含むか、またはそれから本質的になるか、からなることができる。
【００４８】
本開示の型部材は、低ＵＶ％Ｔを有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含むか、またはそれから本質的になるか、またはからなることができる。
【００４９】
本開示の型部材は、少なくとも１つの熱可塑性ポリマーの単一ピースから型部材の成型面および型部材の非成型部分が形成される一体の型部材であり得る。
【００５０】
あるいは、本開示の型部材は、個別のコンポーネント（例えば個別の成型面および１つまたは複数の個別の非成型領域等）を組み立てることによって形成された型部材であり得る。かかる型部材の成型面は低ＵＶ％Ｔを有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含むことができるか、または型部材の成型面および少なくとも１つの非成型領域は低ＵＶ％Ｔを有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含むことができるか、または型部材の成型面およびすべての非成型領域は低ＵＶ％Ｔを有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含むことができる。
【００５１】
本明細書において記載される型部材は、本開示中に記載される低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーを含むか、含有するか、それから本質的になるか、またはなる。本明細書において記載される低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーを含む型部材は、例えば可塑剤、抗起泡剤、静電防止剤、延長剤および同種のもの等の、低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマー組成物中で典型的に見出される１つまたは複数の成分をさらに含むことができる。低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマー組成物中で典型的に見出されるかかる成分の添加を使用して、ポリマーから形成された型部材の特性を改変するか、または型部材の成型面の質を含むポリマーから形成された型部材の質を改善することができる。低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーまたは低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマー組成物を使用して型部材を形成する前に、ポリマーまたは組成物を処理（例えば乾燥処理等）に曝露して水分含量を減少させることができる。ポリマーまたは組成物に対するかかる処理の使用は、ポリマーまたは組成物から形成された型部材の特性を改変するか、または型部材の成型面の質を含むポリマーまたは組成物から形成された型部材の質を増加させることができる。
【００５２】
低ＵＶ％Ｔを有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含む型部材は、射出成型によって完全に形成することができる。低ＵＶ％Ｔを有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含む型部材は、射出成型と機械加工、旋盤使用または融解除去の組み合わせによって形成することができる。例えば、型部材の非成型部分は、射出成型によって形成することができ、成型面は射出成型された材料の部分を旋盤で取り去ることによって形成することができる。
【００５３】
本型部材は当業者に公知の慣習的な射出成型手技によって生産することができる。例えば、本明細書において開示されるポリマー材料の一定量を加熱して融解された低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーを形成することができる。融解した低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーを眼用レンズ型の形状の成型用くぼみの中へ分注することができる。例えば、成型用くぼみは１または２の光学的品質の成型面を含むことができる。光学的品質成型面は、プレートまたは他の筺体中に置かれる１つまたは複数の着脱可能な挿入物のコンポーネントとして提供され得るか、または成型用くぼみの一部として一体化して機械加工され得る。次いで成型用くぼみ中の融解した低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーを冷却し、成型マシンから分離しステーションに移動して一定体積の重合可能な組成物を受理する。あるいは、本型部材は、射出成型および機械加工の組み合わせ、旋盤または融解除去によって生産することができ、例えば型部材の基本的な形状が射出成型によって準備され、光学的品質成型面のすべてまたは一部が型部材の一部の除去によって（例えば型部材（コンタクトレンズの光学ゾーンの成型に使用される型の領域のすべてまたは一部分等）の一部を機械加工、旋盤または融解除去することによって）、調製される。
【００５４】
本明細書において記載される低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーの射出成型のために、１つの例において、型部材の形成に使用される成型ツールは射出成型プロセスの間に約３０℃〜約７０℃の温度で維持され得る。加えてまたは任意で、１つまたは複数の以下の射出成型条件を使用することができる。約２４５℃〜約２７０℃の融解温度、約２３５℃〜約２７０℃の保持温度、約２３５℃〜約２５０℃の供給温度、約６０ｂａｒ〜約１２５ｂａｒの保持圧力、および３ｍｍの口径を通して約５０ｍｍ／秒〜約１２５ｍｍ／秒の射出速度。
【００５５】
１つの例において、低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーを含む型部材は、眼が許容できる湿潤性のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを含むが、これらに限定されない眼が許容できる湿潤性の眼用レンズを生産することができる。眼が許容できる湿潤性の眼用レンズは、例えば眼に適合性のあるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ等の眼に適合性のあるレンズでもあり得る。
【００５６】
本明細書において使用される時、「眼に適合性のあるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ」は、眼球刺激および同種のものを含む、人の実質的な不快な経験または報告なしに、人の眼で着用することができるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを指す。かかるレンズは、多くの場合、眼からのレンズの除去を必要とせずに、少なくとも１日、少なくとも１週間、少なくとも２週間、または約１か月間等の延長された期間で患者の眼上でレンズが快適に着用されることを可能にする酸素浸透率、表面湿潤性、弾性率、水分含量、イオノフラックス、デザインおよびその組み合わせを有する。典型的には、眼に適合性のあるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは有意な角膜膨潤、角膜脱水（「ドライアイ」）、上方角膜上皮弓状病変（「ＳＥＡＬ」）または他の有意な不快を引き起こさないかまたは関連しない。眼に適合性のあるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、毎日の着用またはコンタクトレンズの延長された着用のための臨床的許容性の要求事項を満たす。
【００５７】
眼が許容できる湿潤性の表面のあるレンズは必ずしも眼に適合性がなくてもよいが、眼に適合性のあるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは眼が許容できる湿潤性の表面を有する。眼が許容できる湿潤性の表面を有するシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、レンズ着用者の眼上のシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの配置または着用と関連した不快の経験または報告をもたらす程度にレンズ着用者の眼の涙液膜に悪影響を及ぼさないシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを指すと理解することができる。
【００５８】
眼用レンズは表面（前面および後面等）を有するレンズ体を含む。本明細書において使用される時、眼に許容可能な湿潤性の眼用レンズとは、表面がすべて眼が許容できる湿潤性の表面を備えたレンズ体である。湿潤性とはレンズの１つまたは複数の表面の親水性を指す。本明細書において使用される時、レンズが以下のように行われる湿潤性アッセイにおいて３以上のスコアを得るならば、レンズの表面は湿潤性であるかまたは眼が許容できる湿潤性であると判断することができる。眼用レンズを蒸留水の中に漬け、水から除去し、レンズ面からの水膜の後退に要する時間の長さ（例えば水切れ時間（ＷＢＵＴ））を決定する。アッセイは１〜１０の直線状スケールでレンズを類別し、１０のスコアはレンズからのドロップの落下に２０秒以上をとるレンズを指す。５秒以上（少なくとも１０秒またはより望ましくは少なくとも約１５秒等）のＷＢＵＴを有するレンズは、眼が許容できる湿潤性のレンズであり得る。湿潤性は１つまたは両方のレンズ面上で接触角の測定によっても決定することができる。接触角は、動的接触角または静的接触角、セシルドロップ接触角、ペンダントドロップ接触角もしくはキャプティブバブル接触角でありえる。より低い接触角は概してコンタクトレンズ表面の湿潤性の増加を指す。例えば、眼が許容できる湿潤性のレンズの表面は約１２０度以下の接触角を有することができる。本開示のレンズは、約１００°未満または約９０°未満または約８０°未満または約７０°未満の接触角を有することができる。
【００５９】
本明細書において記載されるように、完全に水和した場合、低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーを使用してキャスト成型した眼用レンズは、眼が許容できる湿潤性の表面を有することができ、表面処理の適用またはレンズが眼が許容できる湿潤性の表面を有するためにレンズ体中のポリマー性湿潤剤の相互貫入ネットワークの存在を必要としなくてもよい。しかしながら、レンズへの表面処理の適用またはレンズ体中のポリマー性湿潤剤の相互貫入ネットワークの存在を使用して、眼が許容できる湿潤性であると判断されるレベルより上にレンズ面の湿潤性をさらに増加させることができる。
【００６０】
型部材（低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーを含む型部材を含む）が、眼が許容できる湿潤性の表面を有するシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズを成型する能力の１つの測定値は、型部材の接触角である。接触角は、動的接触角または静的接触角、セシルドロップ接触角、ペンダントドロップ接触角もしくはキャプティブバブル接触角を含むことができる。１つの例において、キャプティブバブル方法を使用して接触角は測定することができ、接触角試験装置（Ｋｙｏｗａ  Ｋａｉｍｅｎ  Ｋａｇａｋｕ  Ｃｏ．，Ｌｔｄ．によって製造されたモデルＣＡ−ＤＴまたはＫｒｕｓｓ  ＤＳＡ  １００装置（Ｋｒｕｓｓ  ＧｍｂＨ、Ｈａｍｂｕｒｇ）等）を使用して精製水中で実行することができる。測定は２５℃で実行することができる。
【００６１】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体をキャスト成型するプロセスは１対の型部材（すなわち第１の型部材および第２の型部材）の調製から典型的には始められる。型部材は、型形状のくぼみの中へ低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマー型材料を射出成型することによって、全体の型部材を形成するためにポリマー型材料を旋盤使用することによって、または射出成型および旋盤の組み合わせによって（例えば、射出成型して型部材の基本的な形状を形成し、次いで型部材のレンズ形成領域のすべてまたは一部を旋盤にかける）生産することができる
【００６２】
１つの例において、本明細書において記載される低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーから形成される型部材は、単一ピース型部材であり得、すなわち型部材の成型面および非成型部分は、同じ熱可塑性ポリマー（複数可）から形成され一体型である。あるいは、型部材は複数のピース型部材であり得、すなわち１つまたは複数のピースは分離して形成され、物理的に組み合わせられて単一の型部材を形成する（例えば成型面が形成され、前形成された非成型部分内に配置されて単一の型部材を形成する等）。次いで２つまたは複数の単一の型部材（例えば雄型部材および雌型部材）は組み合わせられて成型アッセンブリを形成することができる。
【００６３】
典型的には、２つの型部材を組み合わせてコンタクトレンズ体をキャスト成型する。２つの型部材はサイズ合わせされ構築され、ともに組み立てられてレンズ形状のくぼみをその間に画成する。２つの型部材の各々は、レンズの前面の成型に使用される凹成型面またはレンズの後面の成型に使用される凸成型面のどちらかを含むことができる。この開示の目的のために、凹成型面を備えた型部材は第１の型部材または雌型部材と称され、凸成型面を備えた型部材は第２の型部材または雄型部材と称される。型アッセンブリを形成するために互いと共に組み立てられた場合、第１の型部材および第２の型部材を構築してレンズ形状のくぼみをその間に形成することができる。代替の型部材構成（例えば２を超える型部材または上記のものとは異なって形作られるかまたは構造化される型部材を含む型アッセンブリ）は、本明細書において記載される低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマー型材料と共に使用することができる。加えて、型部材は１以上のレンズ形成領域を含むように構成することができる。例えば、単一の型部材を構成して、前方レンズ面に加えて後部のレンズ面を成型するように（雌型部材または雄型部材として働くように）構成された領域を含むことができる。
【００６４】
少なくとも１つの低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーを使用して少なくとも１つの型部材（例えば第１の型部材または第２の型部材）を形成することができるか、またはこれを使用して両方の型部材（例えば第１の型部材および第２の型部材）を形成することができる。最も一般的には、第１の型部材および第２の型部材のＵＶ光透過率のレベルは近似的に同じだろう（互いに２０％または１０％または５％以下以内等）。
【００６５】
以前に論じられたように、本明細書において記載される低ＵＶ  ％Ｔ材料を有する熱可塑性ポリマーを使用して型アッセンブリとしてレンズ形状のくぼみをその間に形成するように型部材を構成させる場合、型アッセンブリへと型部材を組み立てるプロセスは、型部材の間のいくつかの種類の連結を形成する工程をさらに含むことができる。第１の型部材および第２の型部材を、ともに組み立てられた後に、好ましくは第１の型部材および第２の型部材のうちの少なくとも１つおよびレンズ形状のくぼみにおいて生産された眼用レンズ産物が実質損害を引き起こすことなしに容易に分離されるように、組み立てることができる。１つの例において、型部材は、型部材のエレメントの形状に基づいた機械的連結（型部材の間の干渉嵌合、型部材の間のネジ切り、型部材の間の穴および突出、または他のロック構造）を形成するように構成され得る。他の例において、溶接点は１つまたは複数の型部材の領域の融解によって型部材の間の形成することができる。さらに他の例において、粘着性物質（グルー、コンタクトセメントまたはシーラントの形態等）を使用して型部材の間の結合を形成することができる。さらに他の例において、型部材は追加のエレメント（クリップ、クランプまたはブラケット等）を使用して連結することができる。型部材の間に使用される連結のタイプに関係なく、連結は、型部材を硬化プロセスの間にアライメントさせて維持することを意図し、脱成型プロセス前にまたは脱成型プロセスの一部として放出できることが必要である。
【００６６】
レンズ体を製造するプロセスの間に、個々の型部材を組み合わせて型アッセンブリを形成する前に、重合可能なレンズ形成組成物は型部材の中へ充填される。典型的には、これは第１の型部材の凹成型面の中へ重合可能な組成物の所定の量を配置することによって遂行される。次いで、型アッセンブリは、第２の型部材の凸成型面を第１の型部材と接触させてレンズ形状のくぼみ（重合可能な組成物を含んでいるレンズ形状のくぼみ）が第１の型部材と第２の型部材との間に形成されるように配置することによって組み立てられる。もし使用されれば、連結は、硬化プロセスの間に適切にアライメントさせて型部材を維持するために使用されているいかなる手段によっても、第１の型部材と第２の型部材との間に形成される。以前に記載されるように、連結を形成するプロセスは、例えば、型部材を共に溶接すること、型部材をともに固着させること、型部材へ圧力を適用して干渉嵌合を係合すること、型部材にともにネジ山をつけること、型部材へクランプを適用することなどを含み得る。
【００６７】
次いで、重合可能な組成物を含む型アッセンブリをレンズ形状のくぼみ中で硬化させてレンズ体を形成する。本明細書において記載されるように、硬化は、型アッセンブリのレンズ形状のくぼみ中の重合可能な組成物の重合を引き起こすために、型アッセンブリの外面を通しておよび型アッセンブリ内のレンズ形状のくぼみの中へ紫外線（ＵＶ）光を重合可能な組成物へ向けることを含む。ＵＶ光に加えて、電磁放射の１つまたは複数の追加の形態（例えば熱放射、可視光線およびマイクロ波放射など等）を重合可能な組成物の硬化に使用することができる。２つもしくは複数のレベルのＵＶ光または２つもしくは複数のレベルの電磁放射の追加の形態を型アッセンブリの硬化に使用することができる。硬化プロセスは、典型的には、重合可能な組成物がレンズ体が脱成型および脱レンズ後にレンズ形状のくぼみの形状を保持するように十分に重合するまで型アッセンブリを硬化させることを伴う。それゆえ、硬化プロセスは、重合可能な組成物のすべての重合可能なコンポーネントの完全な反応をもたらさなくてもよい。
【００６８】
本明細書において使用される時、「脱成型」は、重合可能な組成物の硬化後に型アッセンブリの成型面または型部材を分離するプロセスを指す。脱成型プロセスの結果として、成型面または型部材は互いから分離され、装置体は、装置体のキャスト成型に使用される成型面または型部材の唯１つだけと接触または付着または接着したままである。
【００６９】
「ウェット」脱成型方法または「ドライ」脱成型方法のどちらかを使用して型アッセンブリの型部材を分離することができる。以前に論じられたように、ウェット脱成型方法は重合したレンズ体を含む型アッセンブリへの液体の適用を伴う。ウェット脱成型方法が使用される場合、超音波エネルギーを任意で液体および型アッセンブリに適用して脱成型プロセスを支援することができる。
【００７０】
ドライ脱成型プロセスは、型アッセンブリ（重合したレンズ体を含むアッセンブリ）の２つの型部材を分離する機械的プロセスの使用を伴っている。ドライ脱成型プロセスにおいて、重合したレンズ体を含む型アッセンブリは脱成型プロセスの間に液体（有機溶媒、水または水溶液等）と接触させられず、典型的には、重合したレンズ体を含む型アッセンブリはドライ脱成型プロセス前に液体に曝露されていない。ドライ脱成型プロセス後に、重合したレンズ体はレンズ体の成型に使用される２つの型部材のうちの唯１つだけと接触したままである。１つの例において、ドライ脱成型プロセスは、１つまたは複数の型部材を締めつけて型部材（複数可）を変形し、２つの型部材を分離し、２つの型部材のうちの１つと接触して重合したレンズ体を残すことを含み得る。型アッセンブリの型部材が２つの型部材の間の干渉嵌合によって少なくとも部分的に保持されるならば、ドライ脱成型プロセスは互いから型部材を押し出すために１つまたは両方の型部材への圧力を適用して干渉嵌合を破壊することを含み得る。型アッセンブリの型部材が２つの型部材の間の溶接点によって少なくとも部分的に保持されるならば、ドライ脱成型は溶接された材料を介して切り離すことを含み得る。
【００７１】
脱成型プロセス後に、レンズ体を特定の型部材（第１の型部材または第２の型部材のいずれか等）と接触したままにさせることが所望され得る。レンズ体が所望される型部材と接触したままであることを支援するために、例えば型部材の裏での熱風の送風によって第１の型部材または第２の型部材に熱を適用することができる。あるいは、第１の型部材または第２の型部材は例えば型部材の裏での冷風の送風によって冷却され得る。脱成型前または脱成型プロセスと同時に、第１の型部材または第２の型部材への加圧も、脱成型プロセス後に、レンズ体が特定の型部材（すなわち第１の型部材または第２の型部材）と接触したままであることを支援することができる。
【００７２】
「脱レンズ」は、型アッセンブリの成型面または型部材が脱成型プロセスにおいて分離された後、装置体が接触したままである１つの成型面または型部材から装置体を放出するプロセスを指す。本明細書において使用される時、「脱レンズ」は、眼挿入体またはコンタクトレンズ体を含む任意の眼用装置体に関するプロセスを指すことができる。
【００７３】
「ウェット」脱レンズ方法または「ドライ」脱レンズ方法のどちらかを使用して、脱成型工程後に接触したままである唯１つだけの型部材（すなわち第１の型部材または第２の型部材）からレンズ体を分離することができる。以前に論じられたように、ウェット脱レンズ方法は重合したレンズ体および唯１つだけの型部材への液体の適用を伴う。ウェット脱レンズ方法を使用する場合、超音波エネルギーを、任意で脱レンズプロセスの一部として液体および唯１つだけの型部材に適用して、唯１つだけの型部材からのレンズ体の放出を支援することができる。ウェット脱レンズ後に、放出されたレンズ体をパッケージまたはトレーへ直ちに移し検査することができるか、または任意でウェット脱レンズのために使用する液体（例えば純水等）中で一定の期間の間放置する（例えば放出されたレンズを部分的または完全に水和させる）ことができる。脱レンズ液体の温度も脱レンズプロセスおよびオプションの放置時間の間に制御することができる。
【００７４】
ドライ脱レンズプロセスは、脱成型工程後にレンズ体が接触している１つの残りの型部材からレンズ体を放出する機械的プロセスの使用を伴う。ドライ脱レンズプロセスにおいて、レンズ体、およびレンズ体が接触している１つの残りの型部材は、脱レンズプロセスの一部として液体（水または水溶液等）が接触しない。ドライ脱レンズプロセスの前にウェット脱成型プロセス（重合したレンズ体を含む型アッセンブリへの液体の適用を伴う）を使用することは可能であるが、ドライ脱レンズプロセスの前にドライ脱成型プロセスを使用することがより一般的である。ドライ脱成型プロセスおよびドライ脱レンズプロセスがともに使用される場合、レンズ体が型アッセンブリの両方の型部材から放出された（すなわち、第１の型部材および第２の型部材から放出された）後まで、レンズ体は液体（例えば有機溶媒、水または水溶液）に曝露されていない。１つの例において、ドライ脱レンズプロセスは、脱成型工程後に接触している１つの残りの型部材から重合したレンズ体を引き上げる真空装置の使用を伴い得る。ドライ脱レンズプロセスは１つの残りの型部材を締めつけて、１つの型部材の間の結合を少なくとも部分的に破壊することも含み得る。ドライ脱レンズプロセスはレンズ体の縁部と型部材との間にバールを挿入して、少なくとも部分的にレンズ体と型部材との間の結合を破壊することを含み得る。
【００７５】
ドライ脱成型プロセス、ドライ脱レンズプロセス、またはドライ脱成型プロセスおよびドライ脱レンズプロセスの両方が使用される場合、少なくとも型アッセンブリの型部材のうちの少なくとも１つの成型面の形成に使用される低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーは、添加物（例えば脂肪酸の形態等）とのＰＢＴの混合物を含むポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）を含むことができる。脂肪酸の形態は、遊離脂肪酸、脂肪酸エステル、脂肪酸の金属塩およびその組み合わせを含むことができる。
【００７６】
湿潤性を増加させるためまたは他の目的のために有機溶媒ベースの洗浄工程を使用することができるが、低ＵＶ  ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーから形成された型部材を使用してキャスト成型されたシリコーンヒドロゲルレンズ体は、もたらされたレンズ体が眼が許容できる湿潤性であるために、１つまたは複数の有機溶媒ベースの洗浄工程の使用を必要としない。例えば、これらのシリコーンヒドロゲルレンズ体は、有機溶媒（揮発性アルコール等）が本質的にない水溶液を含む水溶液中での洗浄後に眼が許容できる湿潤性である。揮発性アルコールの例は、メタノール、エタノール、プロパノールなどの形態を含む。本レンズの洗浄に使用される有機溶媒が本質的にない水溶液は、塩水溶液、緩衝液溶液、界面活性剤溶液、湿潤剤溶液、快適剤（ｃｏｍｆｏｒｔ  ａｇｅｎｔ）溶液、その組み合わせおよび同種のものを含むことができる。１つの例において、１つまたは複数のポリマー性湿潤剤または快適剤を使用して本レンズを洗浄することができる。しかしながら、いかなるポリマー性湿潤剤または快適剤も含まない水溶液中で洗浄された場合、本レンズが眼が許容できる湿潤性の表面を有することが理解される。したがって、ポリマー性湿潤剤または快適剤を本レンズの湿潤性を増加させるために使用することができるが、それらの湿潤性はかかる薬剤の使用のみに依存しない。
【００７７】
本明細書において記載されるレンズを眼が許容できる湿潤性にするために有機溶媒ベースの洗浄工程の使用は必要ではないが、１つまたは複数のかかる工程を本レンズに対して使用して、例えばダストまたは残屑の除去によってレンズ体を洗浄すること；未反応もしくは部分的に反応したモノマー、マクロマーもしくはプレポリマーまたは他の材料の除去によって、レンズ体を抽出すること；またはレンズを部分的に水和すること（有機溶媒の水溶液が使用される場合）ができる。加えて、１つまたは複数の有機溶媒ベースの洗浄工程は、レンズ体の成型において本明細書において記載される低ＵＶ  ％Ｔを有する型材料の使用に基づいて達成される眼が許容できる湿潤性のレベルより上のレベルへレンズ体の湿潤性を増加させるために、本レンズ体に対して実行することができる。
【００７８】
本明細書において使用される時、「ヒドロゲル」という用語は、水中で膨潤することができるかまたは水により膨潤されるようになるポリマー材料（典型的にはポリマー鎖のネットワークまたはマトリックス）を指す。ヒドロゲルは平衡状態で水を保持する材料であるとも理解することができる。ネットワークまたはマトリックスは架橋されるかまたは架橋されなくてもよい。ヒドロゲルは水により膨潤可能であるかまたは水により膨潤されるコンタクトレンズを含むポリマー材料を指す。したがって、ヒドロゲルは、（ｉ）未水和であり水により膨潤可能であるか、または（ｉｉ）部分的に水和され水により膨潤されるか、または（ｉｉｉ）完全に水和され水により膨潤されてもよい。ヒドロゲルは、シリコーンヒドロゲル、シリコーン不含有ヒドロゲルまたはシリコーンを本質的に不含有のヒドロゲルであり得る。
【００７９】
「シリコーンヒドロゲル」または「シリコーンヒドロゲル材料」という用語は、ケイ素（Ｓｉ）含有コンポーネントまたはシリコーン（ＳｉＯ）含有コンポーネントを含む特定のヒドロゲルを指す。例えば、シリコーンヒドロゲルは、従来の親水性ヒドロゲル前駆体とケイ素含有物質を組み合わせることによって典型的には調製される。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、シリコーンヒドロゲル材料を含む視力を修正するコンタクトレンズを含むコンタクトレンズである。
【００８０】
「ケイ素含有」コンポーネントとは、少なくとも１つのケイ素（Ｓｉ）原子リンケージを含むコンポーネントである。ケイ素含有コンポーネントは、モノマー、マクロマーまたはプレポリマーであり得る。１つの例において、ケイ素含有コンポーネント中の１つまたは複数のケイ素原子は、任意でいくつかの様式（例えば任意で化学的（共有結合等）であり得る）で、１つまたは複数の有機ラジカル置換基（Ｒ１、Ｒ２）または置換された有機ラジカル置換基を保持することができる。有機ラジカル置換基または置換された有機ラジカル置換基は同じであってもよいし、異なってもよい（例えば−ＳｉＲ１Ｒ２Ｏ−）。
【００８１】
本明細書において記載されるポリマーの文脈において、「分子量」とは、サイズ排除クロマトグラフィー、光散乱技術または１，２，４−トリクロロベンゼン中の固有粘度決定によって典型的には決定される、ポリマーの公称平均分子量を指す。ポリマーの文脈における分子量は数平均分子量または重量平均分子量のいずれかとして表現することができ、業者が供給する材料の事例においては供給業者に依存する。典型的には、もし包装材料中で提供されなければ、供給業者は、任意のかかる分子量決定の根拠を容易に提供することができる。典型的には、モノマー、マクロマー、プレポリマーまたはポリマーの分子量に対する本明細書における参照は、重量平均分子量を本明細書において指す。ゲル透過クロマトグラフィー技術または他の液体クロマトグラフィー技術を使用して、両方の分子量決定（数平均および重量平均）を測定することができる。分子量値を測定する他の方法も使用することができ、数平均分子量を決定する末端基分析もしくは束一的性質（例えば凝固点降下または沸点上昇または浸透圧）の測定の使用、または重量平均分子量を決定する光散乱技術、超遠心もしくは粘度計の使用等である。
【００８２】
親水性ポリマーの「ネットワーク」または「マトリックス」とは、共有結合または物理的結合（例えば水素結合）によってポリマー鎖の間に架橋が形成されることを典型的には意味する。ネットワークは２つまたは複数のポリマー性コンポーネントを含むことができ、１つのポリマーが第２のポリマーとそれらとの間に共有結合が（たとえあるにしても）わずかしかないが、ネットワークの破壊なしにポリマーは互いから分離することができないように、物理的に絡み合った相互貫入ネットワーク（ＩＰＮ）を含むことができる。
【００８３】
「親水性」物質とは、好水性または水への親和性があるものである。親水性化合物は、水への親和性を有しており、通常荷電しているかまたは水を誘引する極性のモイエティまたは基を有する。
【００８４】
本明細書において使用される時「親水性ポリマー」とは、水への親和性があり、水を吸収することができるポリマーとして定義される。親水性ポリマーは必ずしも水中で可溶性ではない。親水性ポリマーは、水中で可溶性であっても水中で不溶性（例えば実質的に不溶性）であってもよい。
【００８５】
「親水性コンポーネント」とは、ポリマーであってもなくてもよい親水性物質である。親水性コンポーネントは、残りの反応性コンポーネントと組み合わせた場合、少なくとも約２０％（ｗ／ｗ）〜、例えば少なくとも約２５％（ｗ／ｗ）〜の水分含量を、もたらされた水和されたレンズへ提供可能なものを含む。親水性コンポーネントは、親水性モノマー、親水性マクロマー、親水性プレポリマー、親水性ポリマーまたはその組み合わせを含むことができる。親水性マクロマー、親水性プレポリマーおよび親水性ポリマーは、親水性部分および疎水性部分も有すると理解される。典型的には、親水性部分および疎水性部分は、相対量においてマクロマー、プレポリマーまたはポリマーが親水性であるように存在する。
【００８６】
「モノマー」とは、比較的低分子量の化合物（例えば重合可能な約７００ダルトン以下の平均分子量を備えた化合物）を指す。１つの例において、モノマーは、重合可能な１つまたは複数の官能基を含む分子の単一ユニットを含んで、他の分子と組み合わせてポリマーを形成することができ、他の分子はモノマーとして同じ構造または異なる構造である。
【００８７】
「マクロマー」とは、重合またはさらなる重合の可能な１つまたは複数の官能基を含むことができる中間分子量および高分子量の化合物またはポリマーを指す。例えば、マクロマーは約７００ダルトン〜約２，０００ダルトンの平均分子量を備えた化合物またはポリマーであり得る。
【００８８】
「プレポリマー」とは、重合可能または架橋可能なより高い分子量の化合物を指す。本明細書において使用される時、プレポリマーは１つまたは複数の官能基を含むことができる。１つの例において、プレポリマーは、全体的な分子が重合可能または架橋可能なままであるようにともに結合される１シリーズのモノマーまたはマクロマーであり得る。例えば、プレポリマーは約２，０００ダルトン以上の平均分子量を備えた化合物であり得る。
【００８９】
「ポリマー」とは、１つまたは複数のモノマー、マクロマー、プレポリマーまたはその混合物の重合によって形成された材料を指す。本明細書において使用される時、ポリマーとは、重合可能でないが、他のポリマーに（例えば、重合可能な組成物中に、またはモノマー、マクロマーおよび／またはプレポリマーの反応の間に存在する他のポリマーに）架橋可能であって、重合可能な組成物中で他のポリマーを形成する分子を指すと理解される。
【００９０】
「相互貫入ネットワーク」または「ＩＰＮ」とは、それらの間の共有結合なしにまたは実質的になしに、他のものの存在下において少なくとも１つが合成される（例えば重合される）および／または架橋される、２つまたは複数の異なるポリマーのネットワーク形態での組み合わせを指す。ＩＰＮは２つの個別のネットワークを形成するが並置または相互貫入である２種類の鎖からなることができる。ＩＰＮの例は連続ＩＰＮ、同時ＩＰＮおよびセミＩＰＮおよびホモＩＰＮを含む。
【００９１】
「偽ＩＰＮ」は高分子反応産物を指し、そこでは異なるポリマーの少なくとも１つが架橋される場合、少なくとも１つの他のポリマーは非架橋であるが（例えば直線状または分岐状）、非架橋ポリマーがネットワークから実質的に抽出可能でないように、分子的スケールで非架橋ポリマーは架橋ポリマー中に分布し、架橋ポリマーによって保持される。
【００９２】
「ポリマー性混合物」は、異なるポリマーが実質的に架橋なしに直線状または分岐状のいずれかである高分子反応産物を指し、そこで得られるもたらされたポリマー性ブレンドは分子的スケールでポリマー混合物である。
【００９３】
「グラフトポリマー」とは、主鎖のものとは異なるホモポリマーまたはコポリマーを含む側鎖を有する分岐ポリマーを指す。
【００９４】
「付着」とは、特別の定めのない限り、電荷付着、グラフト、複合体、結合（化学結合または水素）、または接着のいずれかを指すことができる。
【００９５】
本明細書において使用される時、「眼に許容可能なレンズ形成コンポーネント」は、眼球刺激および同種のものを含む、レンズ着用者の実質的な不快を経験または報告なしに、ヒドロゲルコンタクトレンズの中へ取り込むことができるレンズ形成コンポーネントを指す。眼に許容可能なヒドロゲルコンタクトレンズは眼に許容可能な表面湿潤性を有しており、典型的には有意な角膜膨潤、角膜脱水（「ドライアイ」）、上方角膜上皮弓状病変（「ＳＥＡＬ」）または他の有意な不快を引き起こさないかまたは関連しない。
【００９６】
「有機溶媒」という用語は、事前に抽出加工が行なわれていないコンタクトレンズ体中に存在する少なくとも１つの材料（例えばそして限定されずに、未反応材料、希釈剤および同種のもの）を溶媒和するかまたは溶解する能力を有する有機物を指す。１つの例において、材料は水または水溶液中で可溶性でないかまたは溶解しない材料である。他の例において、材料は、水または水溶液中であまり可溶性でないかまたはあまり溶解せず、すなわち材料は水または水溶液と比較して有機溶媒中で溶媒和作用が増加する材料である。したがって、かかる抽出されていないコンタクトレンズ体に接する有機溶媒は、レンズ体中に存在する少なくとも１つの材料を溶媒和するかまたは溶解すること、または溶媒和を増加させるかもしくはレンズ体中に存在する少なくとも１つの材料をより高い程度まで溶解して、レンズ体中の少なくとも１つの材料の濃度を減少させること、または水もしくは水溶液により処理されたレンズ体と比較して、レンズ体中で少なくとも１つの材料の濃度を減少させることに効果的である。有機溶媒は希釈なしに（１００％有機溶媒）使用することができるか、または１００％未満の有機溶媒を含む組成物（例えばそして限定されずに、有機溶媒を含む水溶液）中で使用することができる。一般に、有機溶媒は少なくとも１つの材料に作用（例えば、直接作用）して、少なくとも１つの材料を溶媒和するかまたは溶解する。揮発性有機溶媒の例は、アルコール、例えばアルカノール（エタノール、イソプロピルアルコールおよび同種のもの等）、クロロホルム、ブチルアセタート、トリプロピレングリコールメチルエーテル、ジプロピレンエチレングリコールメチルエーテルアセテートおよび同種のものならびにその混合物を限定されずに含む。
【００９７】
「界面活性剤」または「界面活性剤コンポーネント」という用語は、水（例えば物質が存在する水または水溶液）の表面張力を減少させる能力を有する物質を指す。水の表面張力を減少させることによって、界面活性剤または界面活性剤コンポーネントは、界面活性剤または界面活性剤コンポーネントを含む水を、有機溶媒による抽出加工が事前に行なわれていないコンタクトレンズ体と接触させた場合、レンズ体を密に接触させること、および／または界面活性剤または界面活性剤コンポーネントなしの水と比較してレンズ体中に存在する少なくとも１つの材料をレンズ体から効果的に洗浄または除去することを促進する。概して、少なくとも１つの材料を溶媒和するかまたは溶解するために、界面活性剤または界面活性剤コンポーネントは、少なくとも１つの材料に直接作用しない。界面活性剤または界面活性剤コンポーネントの例は、ベタインの形態を含む両性イオン性界面活性剤、ポリソルベート（ポリソルベート８０等）の形態を含む非イオン性界面活性剤、ポロキサマーまたはポロキサミンの形態、フッ素化界面活性剤および同種のものならびにその混合物を限定されずに含む。１つの例において、１つまたは複数の界面活性剤は、本明細書において記載された重合可能な組成物の中、本明細書において記載された洗浄液中、本明細書において記載されたパッケージング溶液中、およびその組み合わせに取り込むことができる。
【００９８】
追加の定義を後続のセクション中に見出すことができる。
【００９９】
レンズ配合。ヒドロゲルは本コンタクトレンズのために使用される１つのクラスの材料を示す。ヒドロゲルは平衡状態において水を含む水和され架橋されたポリマー系を含む。したがって、ヒドロゲルは１つまたは複数の反応性成分から調製されたコポリマーである。反応性成分は架橋剤により架橋可能である。
【０１００】
親水性モノマー。親水性モノマーは、例えば親水性部分を有するケイ素含有モノマー、親水性シリコーン不含有モノマーまたはその組み合わせであり得る。親水性モノマーは疎水性モノマーと組み合わせて使用することができる。親水性モノマーは親水性および疎水性の部分またはモイエティを有するモノマーであり得る。重合可能なレンズ組成物中に使用される親水性モノマーのタイプおよび量は、使用される他のレンズ形成すノマーのタイプに依存して変動し得る。非限定的例証がシリコーンヒドロゲルで使用される親水性モノマーに関して本明細書において提供される。
【０１０１】
架橋剤。ヒドロゲルの調製において使用されるモノマー、マクロマーまたはプレポリマーのための架橋剤は、当該技術分野において公知のものを含むことができ、架橋剤の例は本明細書においても提供される。好適な架橋剤は、例えばジアクリレート（またはジビニルエーテル）官能基化されたエチレンオキシドオリゴマーまたはモノマー（例えばトリ（エチレングリコール）ジメタクリレート（ＴＥＧＤＭＡ）、トリ（エチレングリコール）ジビニルエーテル（ＴＥＧＤＶＥ）、エチレングリコールジメタクリレート（ＥＧＤＭＡ）およびトリメチレングリコールジメタクリレート（ＴＭＧＤＭＡ）等）を含む。典型的には、架橋剤は、重合可能な組成物の重量で、重合可能な組成物中の比較的小さな合計量（約０．１％（ｗ／ｗ）〜約１０％（ｗ／ｗ）または約０．５％（ｗ／ｗ）〜約５％（ｗ／ｗ）または約０．７５％（ｗ／ｗ）〜約１．５％（ｗ／ｗ）にわたる量等）で重合可能なシリコーンヒドロゲル組成物中に存在する。
【０１０２】
１つの例において、１つまたは複数のモノマー、マクロマーまたはプレポリマーは架橋官能基を含み得る。かかる事例において、架橋官能基を備えたモノマー、マクロマーまたはプレポリマーに加えて追加の架橋剤の使用は任意であり、架橋官能基を備えたモノマー、マクロマーまたはプレポリマーはより多い量（例えば少なくとも約３％（ｗ／ｗ）、少なくとも約５％（ｗ／ｗ）、少なくとも約１０％（ｗ／ｗ）または少なくとも約２０％（ｗ／ｗ）等）で重合可能なシリコーンヒドロゲル組成物中に存在することができる。
【０１０３】
シリコーンヒドロゲルの重合可能なレンズ形成組成物。シリコーンヒドロゲル重合可能なレンズ形成組成物は少なくとも１つのケイ素含有コンポーネントおよび少なくとも１つの適合性のある親水性モノマーを含むことができる。１つの例において、重合可能な組成物は少なくとも１つの適合性のある架橋剤をさらに含むことができる。特定の実施例において、ケイ素含有コンポーネントは架橋剤およびケイ素含有コンポーネントの両方として作用し得る。本明細書において論じられるような重合可能な組成物に関して、「適合性のある」コンポーネントとは、重合前に重合可能な組成物中に存在する場合、組成物から重合されたレンズ体の製造を可能にするのに適切な時間の継続期間の間、安定している単一相を形成するコンポーネントを指す。いくつかのコンポーネントについては、広範囲にわたる濃度で適合性があることが見出されるかもしれない。加えて、「適合性のある」コンポーネントとは、重合したレンズ体を形成するために重合した場合、コンタクトレンズとしての使用に適切な物理的特性（例えば適切な透明性、弾性率、引張強度など）を有するレンズを生産するコンポーネントである。
【０１０４】
ケイ素含有コンポーネント。ケイ素含有化合物のケイ素原子が酸素原子へ結合される場合、ケイ素含有コンポーネントのＳｉおよび付着されたＯ部分（Ｓｉ−Ｏ部分）は、合計のケイ素含有コンポーネントの分子量の２０％（ｗ／ｗ）以上（例えば３０％（ｗ／ｗ）以上）の量でケイ素含有コンポーネント中に存在することができる。有用なケイ素含有コンポーネントは、重合可能な官能基（ビニル官能基、アクリレート官能基、メタクリレート官能基、アクリルアミド官能基、メタクリルアミド官能基、Ｎ−ビニルラクタム官能基、Ｎ−ビニルアミドおよびスチリル官能基）を含む。本コンタクトレンズを、例えば重合によって得ることができるケイ素含有コンポーネントは、１つまたは複数のケイ素含有モノマー、１つまたは複数のケイ素含有マクロマー、１つまたは複数のケイ素含有プレポリマーまたはその混合物を含む。本明細書において記載されるように生産されたシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、ケイ素含有モノマーおよび／またはシリコーンベースのマクロマーおよび／またはシリコーンベースのプレポリマー、および親水性のモノマーもしくはコモノマーならびに架橋剤に基づくことができる。本明細書において記載された他のケイ素含有化合物に加えて、本レンズにおいて有用であり得るなおさらなるケイ素含有コンポーネントの例は、米国特許第３，８０８，１７８号、第４，１２０，５７０号、第４，１３６，２５０号、第４，１３９，５１３号、第４，１５３，６４１号、第４，７４０，５３３号、第５，０３４，４６１号、第５，４９６，８７１号、第５，９５９，１１７号、第５，９９８，４９８号および第５，９８１，６７５号、ならびに米国特許第２００７／００６６７０６Ａ１号、第２００７／０２９６９１４Ａ１号および第２００８／００４８３５０Ａ１号中に見出すことができ、これらのすべてはその全体が参照として本明細書に援用される。ケイ素含有コンポーネントは、ケイ素含有モノマーまたはケイ素含有マクロマーまたはケイ素含有プレポリマーであり得る。
【０１０５】
ケイ素含有のモノマー、マクロマーまたはプレポリマーは例えば、以下の一般構造（Ｉ）を有することができる。
【化２】
2013532082.tif 000009
【０１０６】
式中、Ｒ５はＨまたはＣＨ3であり、ＸはＯまたはＮＲ55であり、Ｒ55がＨまたは１〜４の炭素原子を備えた一価アルキル基であり、ａは０または１であり、Ｌは１〜２０の炭素原子または２〜１０の炭素原子含む二価連結基であり、それは任意でエーテル基および／または水酸基（例えばポリエチレングリコール鎖）も含むことができ、ｐは１〜１０または２〜５でありえ、Ｒ1Ｒ2および、Ｒ3は同じまたは異なってもよく、１〜約１２の炭素原子を有する炭化水素基（例えばメチル基）、１つまたは複数のフッ素原子と置換された炭化水素基、シロキサニル基およびシロキサン鎖含有モイエティから独立して選択される基であり、Ｒ1、Ｒ2およびＲ3の少なくとも１つは少なくとも１つのシロキサン単位（ＯＳｉ）を含む。例えば、少なくともＲ1、Ｒ2およびＲ3のうちの１つは−ＯＳｉ（ＣＨ3）3および／または−ＯＳｉ（Ｒ５２Ｒ５３Ｒ５４）を含むことができ、Ｒ52、Ｒ53、Ｒ54は、独立して、エチル、メチル、ベンジル、フェニル、または１〜約１００もしくは約１〜約５０もしくは約１〜約２０の反復Ｓｉ−Ｏ単位を含む一価シロキサン鎖である。
【０１０７】
Ｒ1およびＲ2およびＲ3のうちの１つ、２つまたは３つのすべては、他のシロキサニル基またはシロキサン鎖含有モイエティも含むことができる。−Ｘ−Ｌ−の連結リンケージ（構造（Ｉ）のケイ素を含有するモノマー、マクロマーまたはプレポリマー中に存在する）は、ＯまたはＮのいずれかである１つまたは複数のヘテロ原子を含むことができる。連結リンケージは直鎖または分岐状であり得、その炭素鎖セグメントは直鎖であり得る。−Ｘ−Ｌ−の連結リンケージは、例えばカルボキシル、アミド、カルバメートおよびカルボネートから選択される、任意で１つまたは複数の官能基を含むことができる。かかる連結リンケージの例は、米国特許第５，９９８，４９８号および米国特許第２００７／００６６７０６Ａ１号、第２００７／０２９６９１４Ａ１号および第２００８／００４８３５０号中で例えば提供され、そのすべての開示は参照として本明細書に援用される。本開示に従って使用されるケイ素を含有するモノマー、マクロマーまたはプレポリマーは、構造（Ｉ）中に示されるように、単一の不飽和基またはアクリロイル基を含むことができるか、または任意で２つの不飽和基またはアクリロイル基を保持することができる（モノマー、モノマーまたはプレポリマーの各々の末端で１つ等）。両方のタイプのケイ素を含有するモノマー、マクロマーまたはプレポリマーの組み合わせは、任意で本開示に従って有用な重合可能な組成物において使用することができる。
【０１０８】
本開示に従う有用なケイ素含有コンポーネントの例は、ポリシロキサニルアルキル（メタ）アクリルのモノマー、マクロマーまたはプレポリマーを、例えばそして限定されずに含み、それらにはメタクリロキシプロピルトリス（トリメチルシロキシ）シラン、ペンタメチルジシロキサニルメチルメタクリレートおよびメチルジ（トリメチルシロキシ）メタクリロキシメチルシランが限定されずに含まれる。
【０１０９】
有用なケイ素を含有するモノマー、マクロマーまたはプレポリマーの具体的な例は、例えば３−［トリス（トリメチルシリルオキシ）シリル］プロピルメタクリレート（Ｇｅｌｅｓｔ、Ｍｏｒｒｉｓｖｉｌｌｅ、ＰＡ、ＵＳＡから入手可能な「トリス」）、およびモノメタクリルオキシプロピル末端化ポリジメチルシロキサン（「ＭＣＳ−Ｍ１１」Ｇｅｌｅｓｔ、Ｍｏｒｒｉｓｖｉｌｌｅ、ＰＡ、ＵＳＡから入手可能）であり得る。米国特許第２００８／０２６９４２９号中でいくつかのケイ素含有モノマーの例が開示される。これらのケイ素含有モノマーは二価結合基（例えば−（ＣＨ2）p−）としてアルキレン基を有することができ、「ａ」は、構造（Ｉ）および少なくとも２つのシロキサニル基に関して０でありえる。これらのケイ素含有コンポーネントは、構造（Ａ）クラスのケイ素含有モノマーとして本明細書において表記される。これらのケイ素含有モノマーの例示的な非限定的構造は以下のとおり示される。
【化３】
2013532082.tif 000010
【化４】
2013532082.tif 000011
【０１１０】
本開示において有用なケイ素含有コンポーネントの他の具体的な例は、例えば３−メタクリロキシ−２−ヒドロキシプロピルオキシ）プロピルビス（トリメチルシロキシ）メチルシラン（「ＳｉＧＭＡ」、Ｇｅｌｅｓｔ、Ｍｏｒｒｉｓｖｉｌｌｅ、ＰＡ、ＵＳＡから入手可能）およびメチルジ（トリメチルシロキシ）シリルプロピルグリセロールエチルメタクリレート（「ＳｉＧＥＭＡ」）であり得る。これらのケイ素含有コンポーネントは、構造（Ｉ）および少なくとも２つのシロキサニル基において示される二価連結基Ｌ中に少なくとも１つの水酸基および少なくとも１つのエーテル基を含む。これらのケイ素含有コンポーネントは、構造（Ｂ）クラスのケイ素含有コンポーネントとして本明細書において表記される。ケイ素含有コンポーネントのこのクラスに関する追加の詳細情報は例えば米国特許第４，１３９，５１３号中に提供され、その全体は参照として本明細書に援用される。ＳｉＧＭＡは例えば以下の例示的な非限定的構造によって示すことができる。
【化５】
2013532082.tif 000012
【０１１１】
構造（Ａ）および（Ｂ）のケイ素含有コンポーネントは、本開示に従う有用な重合可能な組成物において個別にまたはその任意の組み合わせで使用することができる。構造（Ａ）および／または（Ｂ）のケイ素含有コンポーネントは、本明細書において記載されるような少なくとも１つのシリコーン不含有親水性モノマーと組み合わせてさらに使用することができる。もし組み合わせて使用するならば、例えば構造（Ａ）のケイ素含有コンポーネントの量は、例えば約１０％（ｗ／ｗ）〜約４０％（ｗ／ｗ）または約１５％（ｗ／ｗ）〜約３５％（ｗ／ｗ）または約１８％（ｗ／ｗ）〜約３０％（ｗ／ｗ）であり得る。構造（Ｂ）のケイ素含有コンポーネントの量は、例えば約１０％（ｗ／ｗ）〜約４５％（ｗ／ｗ）または約１５％（ｗ／ｗ）〜約４０％（ｗ／ｗ）または約２０％（ｗ／ｗ）〜約３５％（ｗ／ｗ）であり得る。
【０１１２】
本開示に従う有用なケイ素含有コンポーネントの他の具体的な例は、以下の式によって示される化学物質または日本特許出願第２００８−２０２０６０Ａ中に記載される化学物質であり得、その全体は参照として本明細書に援用され、例えば、
【化６】
2013532082.tif 000013
Ｘ−２２−１６２５
分子量＝９，０００または１８，０００
【化７】
2013532082.tif 000014
ＦＭＭ、分子量＝１，５００
【化８】
2013532082.tif 000015
Ｘ−２２−１６２２、分子量＝５８２
【化９】
2013532082.tif 000016
ＤＭＳ−Ｒ１８、分子量＝４５００〜５５００
【化１０】
2013532082.tif 000017
ＭＣＲ−Ｍ０７、分子量＝１１３２
である。
【０１１３】
本開示に従う有用なケイ素含有コンポーネントのさらに他の具体的な例は、以下の式によって示される化学物質または米国特許出願第２００９／０２３４０８９中に記載される化学物質であり得、その全体は参照として本明細書に援用される。１つの例において、ケイ素含有コンポーネントは、一般式（ＩＩ）によって示される１つまたは複数の親水性ポリシロキサンコンポーネントを含むことができ、
【化１１】
2013532082.tif 000018
であり、
式中、Ｒ1は水素またはメチル基のいずれかから選択され；Ｒ2は水素またはＣ1-4炭化水素基のいずれかから選択され；ｍは０〜１０の整数を示し；ｎは４〜１００の整数を示し；ａおよびｂは１以上の整数を示し；ａ＋ｂは２０〜５００に等しく；ｂ／（ａ＋ｂ）０．０１〜０．２２に等しく；シロキサン単位の立体配置はランダムな立体配置を含む。かかるケイ素含有コンポーネントの例は、米国特許出願第２００９／０２３４０８９号の実施例セクション（７ページの実施例２を含む）中に記載される。他のケイ素含有コンポーネントも使用することができる。例えば、他の好適なタイプは例えばポリ（有機シロキサン）のモノマー、マクロマーまたはプレポリマー（α，ω−ビスメタクリルオキシ−プロピルポリジメチルシロキサンなど）を含むことができる。他の例はｍＰＤＭＳ（モノメタクリルオキシプロピル末端化モノｎ−ブチル末端化ポリジメチルシロキサン）である。他の有用なケイ素含有コンポーネントは、シリコーンを含有するビニルカルボネートまたはビニルカルバメートのモノマー、マクロマーまたはプレポリマーを含み、それらには１，３−ビス［４−（ビニルオキシカルボニルオキシ）ブト−１−イル］テトラメチルシロキサン３−（ビニルオキシカルボニルチオ）プロピル−［トリス（トリメチルシロキシシラン］、３−［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルアリルカルバメート、３−［トリス（トリメチルシロキシ）シリル］プロピルビニルカルバメート；トリメチルシリルエチルビニルカルボネートおよびトリメチルシリルメチルビニルカルボネートが限定されずに含まれる。１つまたは複数のこれらのケイ素含有コンポーネントの例は、例えば米国特許第５，９９８，４９８号および米国特許第２００７／００６６７０６Ａ１号、第２００７／０２９６９１４Ａ１号および第２００８／００４８３５０号中で提供することができ、そのすべての開示は参照として本明細書に援用される。
【０１１４】
本開示に従って使用できるケイ素を含有するモノマー、マクロマーまたはプレポリマーのいくつかは、単一の不連続のモノマー、マクロマーまたはプレポリマーとして使用することができるか、または２つまたは複数の不連続のモノマー、マクロマーまたはプレポリマーの混合物として使用することができる。例えば、ＭＣＲ−Ｍ０７は、広い分布の分子量を備えたケイ素含有化合物の混合物として多くの場合提供される。あるいは、本開示に従って使用できるケイ素を含有するモノマー、マクロマーまたはプレポリマーのいくつかは、不連続の分子量を備えた、２つまたは複数のモノマー、マクロマーまたはプレポリマーとして提供され得る。例えば、Ｘ−２２−１６２５は、約９０００ダルトンの分子量を備えたより低い分子量バージョンで、および約１８，０００ダルトンの分子量を備えたより高い分子量バージョンとして入手可能である。
【０１１５】
本明細書において記載されるような使用のための重合可能な組成物は、シリコーン不含有疎水性モノマーを含む１つまたは複数の疎水性モノマーを含むことができる。かかるシリコーン不含有疎水性モノマーの例は、アクリルおよびメタクリル酸ならびにメチルメタクリレートを含むその誘導体を限定されずに含む。２つまたは複数の疎水性モノマーの組み合わせを使用することができる。
【０１１６】
親水性モノマー。シリコーン不含有親水性モノマーを含む親水性モノマーは、本シリコーンヒドロゲルの作製に使用される重合可能な組成物中に含まれる。シリコーン不含有親水性モノマーは１つまたは複数のケイ素原子を含む親水性化合物を除外する。親水性モノマーは、シリコーンヒドロゲルを形成する重合可能な組成物中で、ケイ素を含有するモノマー、マクロマーまたはプレポリマーと組み合わせて使用することができる。シリコーンヒドロゲルにおいて、親水性モノマーコンポーネントは、他の重合可能な組成物コンポーネントと組み合わせた場合、少なくとも約１０％（ｗ／ｗ）、または少なくとも約２５％（ｗ／ｗ）の水分含量を、もたらされた水和されたレンズへ提供可能なものを含む。シリコーンヒドロゲルについては、合計の親水性モノマーは、重合可能な組成物のうちの約２５％（ｗ／ｗ）〜約７５％（ｗ／ｗ）または約３５％（ｗ／ｗ）〜約６５％（ｗ／ｗ）または約４０％（ｗ／ｗ）〜約６０％（ｗ／ｗ）であり得る。
【０１１７】
親水性モノマーとして含まれ得るモノマーは典型的には少なくとも１つの重合可能な二重結合、少なくとも１つの親水性官能基または両方を保持する。重合可能な二重結合の例は、例えば、ビニル二重結合、アクリル二重結合、メタクリル二重結合、アクリルアミド二重結合、メタクリルアミド二重結合、フマル二重結合、マレイン二重結合、スチリル二重結合、イソプロペニルフェニル二重結合、Ｏ−ビニルカルボネート二重結合、Ｏ−ビニルカルバメート二重結合、アリル二重結合、Ｏ−ビニルアセチル二重結合およびＮ−ビニルラクタム二重結合およびＮ−ビニルアミド二重結合を含む。１つの例において、親水性モノマーは、ビニル含有性（例えばアクリル含有モノマーまたは非アクリル性ビニル含有モノマー）である。かかる親水性モノマーは、それ自体を架橋剤として使用することができる。
【０１１８】
かかる親水性モノマーは、必ずというわけではないが、架橋剤であり得る。アクリロイルモイエティのサブセットとして上記のように判断されて、「アクリルタイプ」モノマーまたは「アクリル含有」モノマーまたはアクリレート含有モノマーは、容易に重合することが公知であるアクリル基（ＣＲ’Ｈ＝ＣＲＣＯＸ）（式中、ＲはＨまたはＣＨ3であり、Ｒ’はＨまたはアルキルまたはカルボニルであり、ＸはＯまたはＮである）を含むモノマーである。
【０１１９】
シリコーンヒドロゲルについては、親水性コンポーネントは、アクリルモノマー（例えばα−炭素位置でビニル基およびカルボン酸末端を備えたモノマー、α−炭素位置およびアミド末端でビニル基を備えたモノマーなど）および親水性ビニル含有（ＣＨ2＝ＣＨ  −）モノマー（すなわちアクリル基の一部でないビニル基を含むモノマー）を含む、ケイ素不含有親水性モノマーコンポーネントを含むことができる。
【０１２０】
例示的なアクリルモノマーは、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、２−ヒドロキシエチルアクリレート、グリセロールメタクリレート、２−ヒドロキシエチルメタクリレート（ＨＥＭＡ）、メタクリル酸、アクリル酸、メチルメタクリレート（ＭＭＡ）、エチレングリコールメチルエーテルメタクリレート（ＥＧＭＡ）およびその任意の混合物を含む。１つの例において、全アクリルモノマー含有量は、シリコーンヒドロゲルレンズ産物の調製に使用される重合可能な組成物のうちの約５％（ｗ／ｗ）〜約５０％（ｗ／ｗ）へわたる量であり、重合可能な組成物のうちの約１０％（ｗ／ｗ）〜約４０％（ｗ／ｗ）または約１５％（ｗ／ｗ）〜約３０％（ｗ／ｗ）にわたる量で存在することができる。
【０１２１】
上記のように、親水性モノマーは親水性ビニル含有モノマーも含むことができる。本レンズの材料の中へ取り込まれ得る親水性ビニル含有モノマーは限定されずに以下のものを含む。Ｎ−ビニルラクタム（例えばＮ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ））、Ｎ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミド（ＶＭＡ）、Ｎ−ビニル−Ｎ−エチルアセトアミド、Ｎ−ビニル−Ｎ−エチルホルムアミド、Ｎ−ビニルホルムアミド、Ｎ−２−ヒドロキシエチルビニルカルバメート、Ｎ−カルボキシ−β−アラニンＮ−ビニルエステルおよび同種のものならびにその混合物。ビニル含有モノマーの１つの例はＮ−ビニル−Ｎ−メチルアセトアミド（ＶＭＡ）である。ＶＭＡの構造はＣＨ3Ｃ（Ｏ）Ｎ（ＣＨ3）−ＣＨ＝ＣＨ2に対応する。１つの例において、重合可能な組成物のうちの全ビニル含有モノマー含有量は、シリコーンヒドロゲルレンズ産物の調製に使用される重合可能な組成物のうちの約０％（ｗ／ｗ）〜約５０％（ｗ／ｗ）（例えば最大約５０％（ｗ／ｖ））へわたる量であり、重合可能な組成物のうちの約２０％（ｗ／ｗ）〜約４５％（ｗ／ｗ）または約２８％（ｗ／ｗ）〜約４０％（ｗ／ｗ）にわたる量で存在することができる。当該技術分野において公知の他のシリコーン不含有レンズ形成親水性モノマーも好適であり得る。
【０１２２】
追加の例は、米国特許第５，０７０，２１５号中に開示される親水性ビニルカルボネートまたはビニルカルバメートモノマーおよび米国特許第４，１９０，２７７号中に開示される親水性オキサゾールオンモノマーである。他の好適な親水性モノマーは当業者に明らかである。本開示のポリマーの中へ取り込まれ得る多くの好ましい親水性モノマーは、Ｎ，Ｎ−ジメチルアクリルアミド（ＤＭＡ）、２−ヒドロキシエチルアクリレート、グリセロールメタクリレート、２−ヒドロキシエチルメタクリルアミド、Ｎ−ビニルピロリドン（ＮＶＰ）およびポリエチレングリコールモノメタクリラート等の親水性モノマーを含む。特定の例において、ＤＭＡ、ＮＶＰおよびその混合物を含む親水性モノマーが使用される。
【０１２３】
シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズの作製に使用される材料の追加の例は、米国特許第６，８６７，２４５号中に開示される材料を含む。
【０１２４】
本コンタクトレンズ（本シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ等）の生産において有用な架橋剤は上で示された架橋剤を限定されずに含む。架橋剤で使用されるアクリレート官能基化エチレンオキシドオリゴマーの例はオリゴエチレンオキシドジメタクリレートを含むことができる。架橋剤は、ＴＥＧＤＭＡ、ＴＥＧＤＶＥ、ＥＧＤＭＡ、ＴＭＧＤＭＡまたはその任意の組み合わせであり得る。典型的には、架橋剤は、重合可能な組成物の重量で、重合可能な組成物中の比較的小さな合計量（約０．１％（ｗ／ｗ）〜約１０％（ｗ／ｗ）または約０．５％（ｗ／ｗ）〜約５％（ｗ／ｗ）または約０．７５％（ｗ／ｗ）〜約１．５％（ｗ／ｗ）にわたる量等）で重合可能なシリコーンヒドロゲル組成物中に存在する。
【０１２５】
重合可能な組成物の１つの例において、組成物は第１の反応性比を有する第１のモノマーおよび第１の反応性比よりも低い第２の反応性比を有する第２のモノマーを含むことができる。当業者によって理解されるように、反応性比は、他のモノマーの付加の速度定数に対するそれ自身のモノマーを付加する各々の成長種の反応速度定数の比として定義することができる。かかる組成物は、第１の反応性比または第２の比に類似する反応性比を有する少なくとも１つの架橋剤も含むことができる。かかる組成物は、少なくとも２つの架橋剤（第１の反応性比に類似する反応性比を有する第１の架橋剤および第２の反応性比に類似する反応性比を有する第２の架橋剤）も含むことができる。特定の例において、レンズ前駆体組成物は１つまたは複数の除去可能な添加物を含むことができる。例えば、重合可能な組成物は、除去可能な１つまたは複数の相溶化剤、脱成型補助剤、脱レンズ補助剤、湿潤性促進剤およびイオノフラックス還元剤を含むことができる。
【０１２６】
重合可能な組成物中で比較的遅く反応するモノマーの提供によって（同じ重合可能な組成物中で異なる反応性比を備えた２つまたは複数のモノマータイプの提供によって等）、親水性および疎水性の（例えばシリコーン）モノマーが硬化プロセスの間に反応する速度を制御し、それによってもたらされた重合したレンズ体の湿潤性を制御することは可能である。１つの例において、第１のより遅く反応するモノマーまたは架橋剤はビニルモノマーまたは架橋剤（言いかえればビニル官能基を含むモノマーまたは架橋剤）を含むことができ、第２のより速く反応するモノマーまたは架橋剤はメタクリレートモノマーまたは架橋剤（言いかえればメタクリレート官能基を含むモノマーまたは架橋剤）を含むことができる。
【０１２７】
より遅く反応する親水性モノマーの使用（より速く反応する疎水性モノマーとは対照的に）は、一旦硬化プロセスが終了したならば、レンズ体中に存在するままである、残存する未反応親水性モノマーおよび部分的に反応したモノマー（架橋されていない親水性ポリマー鎖または部分的に架橋された親水性ポリマー鎖を含む）をもたらすことができる。これらの未反応および部分的に反応した親水性モノマー（硬化プロセスの間にネットワークの中へ完全には架橋しない、重合可能な組成物中のモノマー等）の存在は、重合したレンズ体に湿潤性を提供することができる。不完全に架橋された薬剤（未反応または部分的にのみ反応したモノマー、オリゴマー、直線状ポリマー、わずかに架橋されたコンポーネントおよび同種のもの等）は、重合したシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ産物の重合したコンポーネントから抽出することができるか、または洗浄後に重合したレンズ体中に存在するままであり得る。
【０１２８】
追加のヒドロゲルコンポーネント。本明細書において記載されるレンズおよび方法において使用される重合可能な組成物は、追加成分（例えば１つまたは複数の熱開始剤、１つまたは複数の紫外線（ＵＶ）開始剤、可視光線開始剤、その組み合わせおよび同種のもの等の１つまたは複数の開始剤、１つまたは複数のＵＶ吸収剤もしくは化合物、またはＵＶ放射もしくはエネルギー吸収剤、染色剤、色素、放出剤、抗菌化合物および／または他の添加物）も含むことができる。本開示の文脈中で「添加物」という用語は、本ヒドロゲルコンタクトレンズの重合可能な組成物または重合したヒドロゲルコンタクトレンズ産物中に提供されるが、ヒドロゲルコンタクトレンズの製造のために必要でない任意の化学的薬剤を指す。
【０１２９】
重合可能な組成物は１つまたは複数の開始剤化合物（すなわち重合可能な組成物の重合を開始することができる化合物）を含むことができる。熱開始剤（すなわち「キックオフ」温度を有する開始剤）を使用することができる。例えば、本重合可能な組成物中に使用することができる例示的な熱開始剤は、２，２’−アゾビス（イソブチロニトリル）（ＡＩＢＮ、ＶＡＺＯ（登録商標）−６４）、２，２’−アゾビス（２，４−ジメチルペンタンニトリル）（ＶＡＺＯ（登録商標）−５２）、２，２−アゾビス（２−メチルブチロニトリル）（ＶＡＺＯ（登録商標）−６７）および１，１’−アゾビス（シクロヘキサンカルボニトリル）（ＶＡＺＯ（登録商標）−８８）を含む。ＶＡＺＯ（登録商標）熱開始剤については、グレード番号（すなわち６４、５２、６７、８８など）は、溶液中での開始剤の半減期が１０時間である摂氏温度である。本明細書において記載されるＶＡＺＯ（登録商標）熱開始剤はすべて、ＤｕＰｏｎｔ（Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ、Ｄｅｌ．、ＵＳＡ）から入手可能である。亜硝酸塩に加えて他のタイプの開始剤を含む追加の熱開始剤はＳｉｇｍａ  Ａｌｄｒｉｃｈから入手可能である。眼に適合性のあるシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、約０．０５％（ｗ／ｗ）〜約０．８％（ｗ／ｗ）または約０．１％（ｗ／ｗ）〜約０．６％（ｗ／ｗ）のＶＡＺＯ（登録商標）−６４または他の熱開始剤を含む重合可能な組成物から得ることができる。
【０１３０】
１つの例において、重合可能な組成物はＵＶ吸収剤が本質的にない重合可能な組成物であり得る。あるいは、本明細書において開示されるような重合可能な組成物は少なくとも１つのＵＶ吸収剤をさらに含むことができる。ＵＶ吸収剤は、約３２０〜３８０ナノメートルのＵＶ−Ａ範囲において比較的高い吸収値を示すが、約３８０ｎｍを超えたものは比較的透過するＵＶ吸収剤であり得る。ＵＶ吸収剤の例は、光重合可能なヒドロキシベンゾフェノンおよび光重合可能なベンゾトリアゾール（２−ヒドロキシ−４−アクリロイルオキシエトキシベンゾフェノン（Ｃｙｔｅｃ  Ｉｎｄｕｓｔｒｉｅｓ、Ｗｅｓｔ  Ｐａｔｅｒｓｏｎ、ＮＪ、ＵＳＡからＣＹＡＳＯＲＢ  ＵＶ４１６として商業的に入手可能）、２−ヒドロキシ−４−（２ヒドロキシ−３−メタクリリルオキシ）プロポキシベンゾフェノンおよび光重合可能なベンゾトリアゾール（Ｎｏｒａｍｃｏ、Ａｔｈｅｎｓ、ＧＡ、ＵＳＡからＮＯＲＢＬＯＣ（登録商標）７９６６として商業的に入手可能）等）を含む。本開示に従う使用のために適している他の光重合可能なＵＶ吸収剤は、重合可能でエチレン性不飽和のトリアジン誘導体、サリチル酸塩、アリールで置換されたアクリレートおよびその混合物を含む。ＵＶ吸収剤は、より低いレベルのＵＶ吸収を有するＵＶ吸収剤（例えばＵＶ４１６等）であり得るか、またはより高いレベルのＵＶ吸収を有するＵＶ吸収剤（例えばＮＯＲＢＬＯＣ（登録商標）７９６６等）であり得る。一般的に言えば、ＵＶ吸収剤は、存在するならば、重合可能な組成物の約０．５重量パーセント〜組成物の約１．５重量パーセントに対応する量で提供される。例えば、組成物は約０．６％（ｗ／ｗ）〜約１．０％（ｗ／ｗ）の１つまたは複数のＵＶ吸収剤を含むことができる。
【０１３１】
本開示に従う有用な重合可能な組成物は染色剤も含み得るが、染色したレンズ産物および透明なレンズ産物の両方が意図される。１つの例において、染色剤はもたらされたレンズ産物への色の提供に効果的な反応性染料または色素である。例えば米国特許第２００８／００４８３５０号中に他の例示的な染色剤が開示され、この開示はその全体が参照として本明細書に援用される。他の本開示に従う使用のために好適な染色剤は、フタロシアニン顔料（フタロシアニン青およびフタロシアニン緑等）、酸化クロム−アルミニウム−コバルト、酸化クロムならびに赤色、黄色、茶色および黒色のための様々な酸化鉄である。不透明化剤（二酸化チタン等）も取り込むことができる。特定の適用のために着色料の混合物を使用することができる。もし使用されれば、染色剤は、約０．１％（ｗ／ｗ）〜約１５％（ｗ／ｗ）または約１％（ｗ／ｗ）〜約１０％（ｗ／ｗ）または約４％（ｗ／ｗ）〜約８％（ｗ／ｗ）にわたる量で存在することができる。
【０１３２】
重合可能な組成物は、脱成型補助剤（すなわちそれらの型から硬化させたコンタクトレンズのより容易に除去できるようにするのに効果的な１つまたは複数の成分）も含むことができる。例示的な脱成型補助剤は、親水性シリコーン、ポリアルキルエンオキシドおよびその組み合わせを含む。重合可能な組成物は、ヘキサノール、エトキシエタノール、イソプロピルアルコール（ＩＰＡ）、プロパノール、デカノールおよびその組み合わせからなる群から選択される希釈剤を加えて含むことができる。希釈剤は、使用されたならば、約１０％（ｗ／ｗ）〜約３０％（ｗ／ｗ）にわたる量で典型的には存在する。比較的より高い濃度の希釈剤を有する組成物は、必ずというわけではないが、より低いイオノフラックス値、弾性率の減少および伸びの増加に加えて、２０秒以上の水切れ時間（ＷＢＵＴ）を有する傾向がある。ヒドロゲルコンタクトレンズの作製における使用に適している追加材料は米国特許第６，８６７，２４５号中に記載され、この開示はその全体が参照として本明細書に援用される。特定の例において、しかしながら、重合可能な組成物は希釈剤不含有である。
【０１３３】
シリコーン含有ヒドロゲルコンタクトレンズはしばしばシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズと称される。以前に記載されたように、多くのシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズは、シロキサンのモノマー、マクロマー、プレポリマーまたはその組み合わせおよび少なくとも１つの親水性モノマーを含む重合可能なレンズ配合に基づく。シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ材料のいくつかの例は、以下の米国一般名を有する材料を含む。ａｃｑｕａｆｉｌｃｏｎ  Ａまたはａｑｕａｆｉｌｃｏｎ  Ｂ、ｂａｌａｆｉｌｃｏｎ  Ａ、ｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａ、ｅｎｆｉｌｃｏｎ  Ａ、ｇａｌｙｆｉｌｃｏｎ  Ａ、ｌｅｎｅｆｉｌｃｏｎ  Ａ、ｌｏｔｒａｆｉｌｃｏｎ  Ａ、ｌｏｔｒａｆｉｌｃｏｎ  Ｂ、ｓｅｎｏｆｉｌｃｏｎ  Ａ、ｎａｒａｆｉｌｃｏｎ  Ａおよびｆｉｌｃｏｎ  ＩＩ  ３。１つの例において、レンズ体への表面処理の適用またはレンズ体中でポリマー性湿潤剤の相互貫入ポリマー性ネットワーク（ＩＰＮ）の存在なしに眼が許容できる湿潤性の前面および後面を備えたレンズ体は、ｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体である。
【０１３４】
低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーを含む１つまたは複数の型部材と共に使用される重合可能な組成物は、約１％〜約７％、約２％〜約７％、約３％〜約６％または約５％の平均極性を有することができる。重合可能な組成物の平均極性は、ポリマー技術分野において慣習的で周知の１つまたは複数の標準試験またはアッセイを使用して決定することができる。例えば、重合可能な組成物の平均極性は、（ａ）ペンダントドロップ法によって決定された重合可能な組成物の全表面張力（σLT）、および（ｂ）以下の方程式の使用によりテフロン（登録商標）（ポリテトラフルオロエチレン、ＰＴＦＥ）上の重合可能な組成物の接触角（θ）を決定することによる重合可能な組成物の全表面張力の分散成分（σLD）の計算、を使用して計算することができる。
【数６】
2013532082.tif 000019
次いで、以下の方程式を使用して、測定された全表面張力（σLT）から測定された表面張力の分散成分（σLD）を引いて、表面張力の極性成分を得ることができる。σLP＝σLT−σLD。重合可能な組成物の平均極性は、極性成分（σLP）を全表面エネルギー（σLT）で割り、１００を掛けることによって計算される。
【０１３５】
他の例において、本明細書において記載される重合可能な組成物が、本明細書において記載されるような低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーを含む型部材と接触して配置され得る場合、重合可能な組成物および型部材の拡張係数は、約１３ｍＮ／ｍ以上、約１３ｍＮ／ｍ〜約１８ｍＮ／ｍまたは約１２ｍＮ／ｍ〜約１５ｍＮ／ｍであり得る。重合可能な組成物および低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーの拡張係数は、ポリマー技術分野において慣習的で周知の１つまたは複数の標準試験またはアッセイを使用して決定することができる。例えば、拡張係数は、以下の方程式を使用して、型部材の表面エネルギー（σS）、重合可能な組成物の表面エネルギー（σL）、および重合可能な組成物および型部材の界面での界面張力（σSL）に基づいて決定することができる。
拡張係数＝σS−σL−σSL。
【０１３６】
さらに他の例において、本明細書において記載される重合可能な組成物が本明細書において記載されるような低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーを含む第１の型部材および第２の型部材を含む型アッセンブリ中で硬化されて重合したレンズ体を形成する場合、型アッセンブリのコンポーネント（すなわち第１の型部材、第２の型部材および重合されたレンズ体）の平均の接着エネルギーは、約５５  ｍＪ／ｍ２以上、約５５ｍＪ／ｍ２〜約６３ｍＪ／ｍ２または約５８ｍＪ／ｍ２〜約６１ｍＪ／ｍ２であり得る。型アッセンブリの平均接着エネルギーは、ポリマー技術分野において慣習的で周知の１つまたは複数の標準試験またはアッセイを使用して決定することができる。例えば、平均の接着エネルギーは、重合可能な組成物の全表面エネルギーの分散成分（σLＤ）、重合可能な組成物の全表面エネルギーの極性成分（σLＰ）、低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーの全表面エネルギーの分散成分（σSＤ）、および低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーの全表面エネルギーの極性成分（σSＰ）に基づいて計算することができる。以前に記載されたように、全表面エネルギーに加えて表面エネルギーの極性成分および分散成分をＯｗｅｎｓ−Ｗｅｎｄｔ−Ｒａｂｅｌ−Ｋａｅｂｅｌモデルに基づいて計算することができる。次いで型アッセンブリの接着エネルギーは以下の方程式を使用して計算することができる。
接着エネルギー＝２［（σSDσLD）1/2＋（σSPσLP）1/2］。
【０１３７】
本明細書において記載される低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマーは、ドライ脱成型法、ドライ脱レンズ法またはドライ脱成型法および脱レンズ法の両方（すなわち、重合したレンズ体および型アッセンブリまたは型部材への液体の適用を伴わない、脱成型プロセス脱レンズまたは脱成型プロセスおよび脱レンズプロセスの両方）を使用して、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズをキャスト成型するのに使用することができる。
【０１３８】
本明細書において記載された低ＵＶ％Ｔを有し低ＵＶ光透過率を有する熱可塑性ポリマーを使用してシリコーンヒドロゲルレンズ体をキャスト成型することは、レンズ面への表面処理の適用なしにおよびレンズ体中のポリマー性湿潤剤の相互貫入ネットワークの使用なしに眼が許容できる湿潤性のレンズ面を備えたレンズ体ももたらすことができる。
【０１３９】
重合可能なシリコーンヒドロゲルレンズ形成組成物と併用した本明細書において記載されるような低ＵＶ％Ｔを有し低レベルのＵＶ透過率を有する熱可塑性ポリマーを含む型部材の使用によって、もたらされた重合したレンズ体は、低ＵＶ％Ｔを有しより高いレベルのＵＶ透過率を有する熱可塑性ポリマーを含む型部材（例えばＥＶＯＨ等）を使用して成型した同じ重合可能な組成物と比較して、より湿潤性であり得る。
【０１４０】
眼用レンズ（例えばシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ）を製造する方法は、図１中で説明される。本開示に従って、工程のすべては図１中で、または図１中で説明された工程のサブセットにより、説明される。図１の工程のインプット、アウトプットまたはインプットおよびアウトプットの両方として働くアイテムは、図２中で説明される。図１は、型部材（本明細書において記載されるような低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマー（例えば約０．０５％Ｔ〜約０．３％ＴのＵＶ光透過率のレベルを有する熱可塑性ポリマー）を含む型部材）上にまたはその中に重合可能な組成物を配置する工程１０２を含む。本開示を参照して、重合可能な組成物はレンズ前駆体組成物（例えば重合可能なシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ前駆体組成物等）であると理解することができる。重合可能な組成物はエレメント２０２として図２中で説明される。重合可能な組成物は、重合に適している重合前または硬化前の組成物であると理解することができる。本明細書において使用される時、本重合可能な組成物はモノマー混合物とも称することができる。
【０１４１】
典型的には、重合可能な組成物またはレンズ前駆体組成物は組成物の硬化または重合前に重合されない。しかしながら、重合可能な組成物またはレンズ前駆体組成物は、硬化プロセスを経る前に部分的に重合することができる。１つの例において、重合可能な組成物は、硬化プロセスの間に重合可能な組成物の他のコンポーネントと架橋されるようになるポリマー成分を含むことができる。ポリマー性成分は、ポリマー性湿潤剤もしくは快適剤ではないか、レンズ体中で相互貫入ポリマー性ネットワークを形成しないか、またはポリマー性湿潤剤もしくは快適剤のどちらでもなくかつレンズ体中でＩＰＮを形成しない、ポリマー性成分であり得る。
【０１４２】
本明細書において記載されるように、本レンズ前駆体組成物は硬化手順または重合手順の前に、容器、分注装置またはコンタクトレンズ型中に提供することができる。図１に戻って参照して、工程１０２において、レンズ前駆体組成物は、雌コンタクトレンズ型部材（すなわち凹成型面内）の成型面（すなわちレンズ面の成型に使用される領域）上に配置される。雌コンタクトレンズ型部材は、第１のコンタクトレンズ型部材または前方コンタクトレンズ型部材であると理解することができる。例えば、雌コンタクトレンズ型部材は、コンタクトレンズ型から生産されたコンタクトレンズの前方または前面の表面を画成する成型面を有する。第２のコンタクトレンズ型部材は、雄コンタクトレンズ型部材または後方コンタクトレンズ型部材であると理解することができる。例えば、第２のコンタクトレンズ型部材は、コンタクトレンズ型中で生産されたコンタクトレンズの後面を画成する成型面を含む（すなわち第２の部材または雄型部材は凸成型面を有する）。
【０１４３】
本開示をさらに参照して、第１の型部材および第２の型部材は、本明細書において記載されるような低ＵＶ％Ｔを有する熱可塑性ポリマー（例えばＰＢＴ等）を、含む、含有する、主要な量を含有する、それから本質的になる、またはなる。
【０１４４】
第１のコンタクトレンズ型部材を第２のコンタクトレンズ型部材と接触して配置してコンタクトレンズ形状のくぼみを有するコンタクトレンズ型アッセンブリを形成する。図１中で説明された方法は、互いに接する２つのコンタクトレンズ型部材の配置によって、コンタクトレンズ型アッセンブリを閉じてコンタクトレンズ形状のくぼみを備えたコンタクトレンズ型アッセンブリを形成する工程１０４を含む。例えば、図２を参照して、重合可能なシリコーンヒドロゲルレンズ前駆体組成物２０２はコンタクトレンズ形状のくぼみ中に置かれる。
【０１４５】
工程１０６で、図１中で説明された方法は、エレメント２０４として図２中で説明されるように、型アッセンブリの外面へおよび型アッセンブリ内のレンズ形状のくぼみの中へＵＶ光を向け、ＵＶ光を使用してレンズ形状のくぼみ中の重合可能な組成物を硬化させて、液体が接触せずに型アッセンブリ中に含まれる重合したレンズ体を形成することを含む。１つの例において、重合したレンズ体は液体が接触していないシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体である。硬化の間に、重合可能な組成物のコンポーネントは重合して、重合したレンズ体を形成する。したがって、硬化は重合工程であると理解することもできる。硬化１０６は、レンズ前駆体組成物のコンポーネントの重合において効果的なＵＶ光のレベルへ重合可能なレンズ前駆体組成物を曝露することを含む。硬化１０６は、無酸素またはほぼ無酸素の環境中で組成物を硬化させることも含むことができる。例えば、硬化１０６は窒素または他の不活性ガスの存在下において起こり得る。硬化１０６は、重合可能な組成物を完全に重合するのに効果的であり得るか、または加工（例えば脱レンズ、脱成型、パッケージング、洗浄、滅菌など）した時のレンズ体がコンタクトレンズとして働くようにその成型された形状を適切に保持することができるようなレベルまで、重合可能な組成物を重合することができる。
【０１４６】
液体に曝露されていない重合したレンズ体とは、オプションの洗浄プロセスを経る前に、およびウェット脱成型プロセスまたはウェット脱レンズプロセスの一部として液体が接触する前に重合した産物を指す。例えば、洗浄プロセスは、ダストまたは残屑を除去する洗浄プロセス、重合したレンズ体から１つまたは複数の抽出可能なコンポーネントの一部または実質的に全てを除去する抽出プロセス、または部分的または完全にヒドロゲルレンズ体を水和する水和プロセスであり得る。例えば、液体が接触していない重合したレンズ産物は、硬化プロセス後に型アッセンブリのレンズ形状のくぼみ中に提供することができるか、コンタクトレンズ型のドライ脱成型後に１つのコンタクトレンズ型部材上もしくはその中に提供することができるか、またはドライ脱レンズ手順後および洗浄手順前に抽出トレーもしくは他の装置上でまたはその中に提供することができる。１つの特定の例において、液体が接触していない脱レンズされた重合したレンズ体は、液体（例えば洗浄液、抽出液、水和液およびその組み合わせ）が接触する前に抽出トレーもしくは他の装置上またはその中に提供することができる。
【０１４７】
液体２０４に曝露されていない重合したレンズ体は、レンズ形成コンポーネント（レンズの形状のシリコーン含有ポリマー性ネットワークまたはマトリックス等）、および重合後にレンズ体から除去できる除去可能なコンポーネントを含むことができる。除去可能なコンポーネントは未反応モノマー、オリゴマー、部分的に反応したモノマー、またはレンズ形成コンポーネントに共有結合もしくは他の方法で固定化されていない他の薬剤を含むと理解することができる。除去可能なコンポーネントは、本明細書において論じられるように洗浄手順、抽出手順または水和手順の間に重合したレンズ産物から除去できる希釈剤を含む１つまたは複数の添加物も含むと理解することができる。したがって、除去可能なコンポーネントの材料は、レンズ体のポリマー骨格、ネットワークまたはマトリックスへ架橋されないかまたは他の方法で相対的で固定化されない抽出可能材料の、架橋されないかもしくはわずかに架橋された直線状ポリマーまたは分岐状ポリマーを含むことができる。
【０１４８】
重合可能な組成物の硬化後に、図１中で説明された方法は、型アッセンブリを脱成型する工程１０８を含む。脱成型とは、重合したレンズ体を含む型アッセンブリの２つの型部材（雄型部材および雌型部材）を分離するプロセスを指す。脱成型プロセスは、レンズ体の形成に使用される２つの型部材のうちの唯一つだけの型部材２０６と接触したままである重合したレンズ体をもたらす。脱成型プロセス後に、重合したレンズ体は型アッセンブリの型部材のたった１つの上に置かれるかまたはそれと接触したままである。例えば、重合したレンズ体は、雄型部材上に置かれるかもしくはそれと接触するかまたは雌型部材上に置かれるかもしくはそれと接触する。ドライ脱成型プロセスが使用される場合、１つの型部材２０６と接触したままであるもたらされた重合したレンズ体は液体が接触していない。
【０１４９】
脱レンズ工程の間に、１つの型部材２０６と接触したままである重合したレンズ体は、図１の工程１１０においてそれが接触していた１つの型部材から示されるように放出される。レンズ体は、重合したレンズ体がどの型部材と接触したままであったかに依存して、脱成型工程１０８後に雄型部材または雌型部材から脱レンズすることができる。脱レンズ工程後、放出されたレンズ体は脱レンズされたレンズ体２０８である。ドライ脱レンズプロセスがドライ脱成型プロセスに後続する場合、もたらされた脱レンズされた重合したレンズ体は、液体が接触していない脱レンズされた重合したレンズ体である。
【０１５０】
図１において説明された方法は、重合したレンズ体を液体（例えば有機溶媒、有機溶媒溶液、水または水溶液）と接触させることによってレンズ体を洗浄して、レンズ体からダストまたは残屑を洗浄するか、レンズ体を抽出してレンズ体から抽出可能物を除去するか、または完全もしくは部分的にレンズ体を水和する工程１１２を任意で含む。洗浄工程１１２は、図２中に示されるように、洗浄、抽出、または水和されたレンズ体２１０をもたらす。洗浄工程１１２を、重合したレンズ体（１つの型部材２０６と接触したままである重合したレンズ体、脱レンズされたレンズ体２０８）を含む型アッセンブリ上で任意で行なうことができ、製造プロセスの間に繰り返し行なうことができる。
【０１５１】
重合したレンズ体を任意で洗浄した後に、方法は重合したレンズ体を水和する工程１１４を任意で含むことができる。水和工程１１４は、図２中に示されるように、重合したレンズ体またはかかるレンズ体の１つまたは複数のバッチを水または水溶液と接触させて、水和されたレンズ産物（例えばシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ２１２等）を形成することを含むことができる。水和工程は完全にまたは部分的にレンズ体を水和することができる。１つの例において、工程１１４において水和される重合したレンズ体は、水和工程１１４の前に液体が接触していない脱レンズされた重合したレンズ体である。他の例において、工程１１４において水和される重合したレンズ体は、水和工程１１４の前に液体が接触していない１つの型部材２０６と接触したままである重合したレンズ体である。この例において、水和工程１１４は、水和工程１１４および脱レンズ工程１１０の両方として作用することができる。さらに他の例において、工程１１４において水和される重合したレンズ体は型アッセンブリ２０４中で重合したレンズ体でありえる。この例において、工程１１４において水和される重合したレンズ体は、以前に液体が接触していない型アッセンブリ中に含まれる重合したレンズ体であり、水和工程１１４は、脱成型工程１０８および水和工程１１４の一部またはすべての両方として働くことができる。
【０１５２】
重合したレンズ体の脱成型ならびに任意で洗浄および／または水和後に、図１中で説明された方法は、パッケージングされた眼用レンズ産物２１４を生産するためにレンズ体をパッケージングする工程１１６を任意で含むことができる。例えば、レンズ体は一定の体積のパッケージング液（緩衝生理食塩水を含む生理食塩水等）と共にブリスターパック、ガラス瓶または他の好適な容器中に配置することができる。１つの例において、水和工程１１４およびパッケージング工程は、液体が以前に接触していない重合したレンズ体を、パッケージング液および水和溶液の両方として働くパッケージング液の一部と共にブリスターパックまたは容器中に配置することによって同時に行うことができる。この例において同時に水和およびパッケージングされる重合したレンズ体は、以前に液体が接触していない脱レンズされた重合したレンズ体、または以前に液体が接触していない１つの型部材と接触したままである重合したレンズ体（レンズ体および１つの型部材の両方がパッケージ中に配置される）であり得る。
【０１５３】
図１のオプションの工程１１８中で示されるように、パッケージングされた眼用レンズ産物２１４のブリスターパックまたは容器を密閉し、続いて滅菌することができる。例えば、パッケージングされた眼用レンズ産物を、熱（オートクレーブ滅菌等によって）、γ線放射、電子ビーム放射、紫外線放射および同種のものを含む、滅菌量の放射に曝露することができる。使用される以前のプロセス工程に依存して、滅菌プロセスは、パッケージングされた眼用レンズ体に、部分的もしくは完全な抽出、完全な水和、または抽出および水和の両方を行うことにも働くことができる。
【０１５４】
本発明は、任意の順序および／または任意の組み合わせで以下の態様／実施形態／特徴を含む。
１．本発明はシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体を製造する方法であり、
第１の型部材および第２の型部材を提供し、第１の型部材がコンタクトレンズの前面を成型するように構成された凹の成型面を含み、第２の型部材がコンタクトレンズの後面を成型するように構成された凸の成型面を含み、第１の型部材および第２の型部材のうちの少なくとも１つの成型面が約０．０１％〜約３．００％のＵＶ透過率のレベルを有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含み、第１の型部材および第２の型部材が型アッセンブリとして組み合わされる場合にレンズ形状のくぼみをその間に形成するように構成される工程と；
ａ）少なくとも１つのシリコーン含有モノマー、シリコーン含有マクロマー、シリコーン含有プレポリマーまたはその任意の組み合わせ、およびｂ）少なくとも１つの親水性モノマーを含む重合可能な組成物を第１の型部材中に配置する工程と；
前記型アッセンブリを組み立てる工程であって、第２の型部材を第１の型部材と接触させて配置し、その間に、レンズ形状のくぼみを、型アッセンブリのレンズ形状のくぼみ中に含まれる重合可能な組成物と共に形成することによって前記型アッセンブリを組み立てる工程と；
レンズ形状のくぼみの中へ型アッセンブリを通してＵＶ光を向けて、型アッセンブリ中の重合可能な組成物を硬化させて、型アッセンブリのレンズ形状のくぼみ中でキャスト成型した重合反応産物を形成し、重合反応産物がシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体を含む工程と
を含む方法に関する。
２．少なくとも１つの熱可塑性ポリマーが約０．０１％〜約０．３０％のＵＶ透過率のレベルを有する、任意の前述または後述の実施形態／特徴／態様の方法。
３．少なくとも１つの熱可塑性ポリマーのＵＶ透過率のレベルが約２５０ナノメートル〜約８００ナノメートルの範囲の波長にわたって決定される、任意の前述または後述の実施形態／特徴／態様の方法。
４．少なくとも１つの熱可塑性ポリマーのＵＶ透過率のレベルが約０．４ｍｍ〜約０．９ｍｍの厚みを有する熱可塑性ポリマーのサンプルを使用して決定される、任意の前述または後述の実施形態／特徴／態様の方法。
５．ＵＶ光を向ける工程が、約２０μＷ／ｃｍ２〜約９０μＷ／ｃｍ２の強度のＵＶ光を型アッセンブリのレンズ形状のくぼみの中へ照射することを含む、任意の前述または後述の実施形態／特徴／態様の方法。
６．少なくとも１つの熱可塑性ポリマーが高レベルのＵＶ光拡散係数を有し、ＵＶ光を向ける工程の間のレンズ形状のくぼみ中のＵＶ光強度の変動を少なくとも５％減少させることに効果的である、任意の前述または後述の実施形態／特徴／態様の方法。
７．少なくとも１つの極性熱可塑性ポリマーを含む第１の型部材および第２の型部材の少なくとも１つが射出成型によって形成され、型部材の形成に使用される成型ツールが射出成型の間に約３０℃〜約７０℃の温度で維持される、任意の前述または後述の実施形態／特徴／態様の方法。
８．少なくとも１つの極性の熱可塑性ポリマーがポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）を含む、任意の前述または後述の実施形態／特徴／態様の方法。
９．方法が、レンズ体を含む型アッセンブリへの液体の適用を伴わないドライ脱成型方法を使用して型アッセンブリを分離し、レンズ体を第１の型部材および第２の型部材の唯１つだけと接触したままにする工程をさらに含む、任意の前述または後述の実施形態／特徴／態様の方法。
１０．方法が、レンズ体および唯１つの型部材への液体の適用を伴わないドライ脱レンズ方法を使用して、脱成型工程後にレンズが接触したままである第１の型部材および第２の型部材の唯１つだけからレンズ体を放出する工程をさらに含む、任意の前述または後述の実施形態／特徴／態様の方法。
１１．方法がレンズ体を水和することをさらに含み、完全に水和された場合に、シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体が約１００°未満の前進接触角を有する、任意の前述または後述の実施形態／特徴／態様の方法。
１２．重合可能な組成物の親水性モノマーがＮ−ビニル基を備えた親水性モノマーを含む、任意の前述または後述の実施形態／特徴／態様の方法。
１３．レンズ体がｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａシリコーンヒドロゲルレンズ体である、任意の前述または後述の実施形態／特徴／態様の方法。
１４．キャスト成型された重合したレンズ体を含むシリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体であって、前記キャスト成型された重合したレンズ体が重合可能な組成物の反応生産物を含み、前記重合可能な組成物が、ａ）少なくとも１つのケイ素含有モノマー、ケイ素含有マクロマー、ケイ素含有プレポリマーまたはその組み合わせ、およびｂ）少なくとも１つの親水性モノマーを含み；
レンズ体が第１の型部材および第２の型部材を含む型アッセンブリ中でＵＶ硬化キャスト成型され、第１の型部材および第２の型部材のうちの少なくとも１つの成型面が約０．０１％〜約３．００％のＵＶ透過率のレベルを有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含み；
レンズ体が、レンズ体への表面処理の適用なしにまたはレンズ体中のポリマー性湿潤剤の相互貫入ネットワーク（ＩＰＮ）の存在なしに、眼が許容できる湿潤性の前面および後面を有する、
前記シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体。
１５．シリコーンヒドロゲルコンタクトレンズ体をキャスト成型するための型部材であって、約０．０１％〜約３．００％のＵＶ透過率のレベルおよび約１％〜約７％の平均極性を有する少なくとも１つの熱可塑性ポリマーを含む、前記型部材。
【０１５５】
文章および／またはパラグラフ中で説明されるように、本発明は、上述および／または後述のこれらの様々な特徴または実施形態の任意の組み合わせを含むことができる。開示した特徴の任意の組み合わせも本明細書において本発明の一部と判断され、組み合わせ可能な特徴に関して限定は意図されない。
【０１５６】
以下の非限定的実施例は本方法および装置の特定の態様を説明する。
【実施例】
【０１５７】
実施例１（比較）
一定量のＳＯＡＲＬＩＴＥＴＭ  Ｓエチレンビニルアルコール（ＥＶＯＨ）ポリマー（Ｎｉｐｐｏｎ  Ｇｏｈｓｅｉ，Ｌｔｄ．、Ｏｓａｋａ、日本）は、顆粒またはペレットの形態で提供された。ＳＯＡＲＬＩＴＥＴＭ  Ｓは、０．６ｍｍ〜０．７ｍｍの間の厚みを有するサンプルを使用して決定されるように３２０ｎｍ〜４２０ｎｍの間で約４３％および３７０ｎｍで４５％の平均ＵＶ光透明性を有し；約１０％〜約１２％の平均極性；および約３８ｍＮ／ｍの平均の表面エネルギーを有することが見出された。ポリマーの一部をコンタクトレンズ型部材へと従来の射出成型によって加工した。ｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａレンズを生産するための重合可能な組成物を調製し、図１中で説明されるような複数のキャスト成型された重合したシリコーンヒドロゲルレンズ体の調製に使用した。ｃｏｍｆｉｌｃｏｎのＡの重合可能な組成物の平均極性は約５％だった。ＳＯＡＲＬＩＴＥＴＭ  Ｓを含む型アッセンブリがｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａレンズのキャスト成型に使用された場合、重合可能な組成物は約１２の拡張係数を有することが見出され、硬化後に型アッセンブリは約５８ｍＪ／ｍ２の平均接着エネルギーを有することが見出された。約４０μＷ／ｃｍ２〜約７０μＷ／ｃｍ２の型内ＵＶ光強度範囲を使用してＵＶを硬化した後に、キャスト成型された重合したレンズ体を含む型アッセンブリをドライ脱成型して、型アッセンブリの２つの型部材を分離した。型アッセンブリの２つの型部材を分離して、１つの型部材と接触したままであるコンタクトレンズとしての使用に許容可能な品質の重合したレンズ体と共に型部材を得ることは、不可能ではないにしても非常に難しかった。許容可能な品質のレンズ体と接触して脱成型された型部材の収率は約１０％以下であった。ドライ脱成型工程後に、ウェット脱レンズプロセスを使用して、脱成型工程後にそれらが接触したままである１つの型部材から重合したレンズ体を放出した。放出されたレンズ体を有機溶媒の本質的にない水溶液を使用して続いて洗浄し、次いでパッケージングおよび滅菌した。レンズ体は湿潤性を増加させるために表面処理を使用して処理されず、ポリマー性湿潤剤の相互貫入ネットワークを含まなかった。一旦レンズ体が完全に水和されれば、それらは眼が許容できる湿潤性の表面を有していた。レンズのＷＢＵＴは約５２秒と決定され、レンズのセシルドロップ接触角は約１５°と決定された。
【０１５８】
実施例２（比較）
一定量のＦＩＮＡＴＭ  ＰＰＨ３０６６ポリプロピレン（Ｔｏｔａｌ  Ｐｅｔｒｏｃｈｅｍｉｃａｌｓ  ＵＳＡ，Ｉｎｃ．、Ｈｏｕｓｔｏｎ、ＴＸ、ＵＳＡ）は、顆粒またはペレットの形態で提供された。ポリプロピレンは、０．６ｍｍ〜０．７ｍｍの間の厚みを有するサンプルを使用して決定されるように３２０ｎｍ〜４２０ｎｍの間で約４０％および３７０ｎｍで４７％の平均ＵＶ光透明性を有することが見出された。ポリマーの一部をコンタクトレンズ型部材へと従来の射出成型によって加工した。ｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａレンズを生産するための重合可能な組成物を調製し、図１中で説明されるような複数のキャスト成型された重合したシリコーンヒドロゲルレンズ体の調製に使用した。ｃｏｍｆｉｌｃｏｎのＡの重合可能な組成物の平均極性は約５％だった。約４０μＷ／ｃｍ２〜約７０μＷ／ｃｍ２の型内ＵＶ光強度範囲を使用してＵＶを硬化した後に、キャスト成型された重合したレンズ体を含む型アッセンブリをドライ脱成型して、型アッセンブリの２つの型部材を分離した。ドライ脱成型工程後に、ウェット脱レンズプロセスを使用して、脱成型工程後にそれらが接触したままである１つの型部材から重合したレンズ体を放出した。放出されたレンズ体を有機溶媒の本質的にない水溶液を使用して続いて洗浄し、次いでパッケージングおよび滅菌した。レンズ体は湿潤性を増加させるために表面処理を使用して処理されず、ポリマー性湿潤剤の相互貫入ネットワークを含まなかった。一旦レンズ体が完全に水和されれば、許容できる湿潤性でないレンズ面を有することが見出された。
【０１５９】
実施例３
一定量のＣＥＬＡＮＥＸ（登録商標）２０００−２  ＰＢＴポリマー（Ｔｉｃｏｎａ、Ｆｌｏｒｅｎｃｅ、ＫＹ、ＵＳＡ）は、顆粒またはペレットの形態で提供された。ＣＥＬＡＮＥＸ（登録商標）２０００−２は内部潤滑剤を含む非補強ポリブチレンテレフタレートである。１０℃／分の率でＩＳＯ  １１３５７−１、−２、−３を使用して測定した場合、約２２５℃の融解温度、１０℃／分の率でＩＳＯ  １１３５７−１、−２、−３を使用して測定した場合、約６０℃以下のガラス転移温度を有することが報告されている。ＣＥＬＡＮＥＸ（登録商標）２０００−２は、０．６ｍｍ〜０．７ｍｍの厚みを有するサンプルで決定されるように３２０ｎｍ〜４２０ｎｍで約０．１１％Ｔおよび３７０ｎｍで０．１２％Ｔの平均ＵＶ光透過率レベルを有することが見出された。ＣＥＬＡＮＥＸ（登録商標）２０００−２は、約３％の平均極性、約３８ｍＮ／ｍの平均の表面エネルギーおよび約４６．７  ℃のガラス転移温度を有することも見出された。ポリマーの一部をコンタクトレンズ型部材へと従来の射出成型によって加工した。ｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａレンズを生産するための重合可能な組成物を調製し、図１中で説明されるような複数のキャスト成型された重合したシリコーンヒドロゲルレンズ体の調製に使用した。ｃｏｍｆｉｌｃｏｎのＡの重合可能な組成物の平均極性は約５％だった。ＣＥＬＡＮＥＸ（登録商標）２０００−２を含む型アッセンブリがｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａレンズのキャスト成型に使用された場合、重合可能な組成物は約１３の拡張係数を有することが見出され、硬化後に型アッセンブリは約５９ｍＪ／ｍ２の平均接着エネルギーを有することが見出された。約４０μＷ／ｃｍ２〜約７０μＷ／ｃｍ２の型内ＵＶ光強度範囲を使用してＵＶを硬化した後に、キャスト成型された重合したレンズ体を含む型アッセンブリをドライ脱成型して、型アッセンブリの２つの型部材を分離した。型アッセンブリは容易にドライ脱成型されて、１つの型部材と接触したままであるコンタクトレンズとしての使用に許容可能な品質の重合したレンズ体と共に型部材が得られた。許容可能な品質のレンズ体と接触して脱成型された型部材の収率は約５０％以上であった。ドライ脱成型工程後に、ウェット脱レンズプロセスを使用して、脱成型工程後にそれらが接触したままである１つの型部材から重合したレンズ体を放出した。放出されたレンズ体を有機溶媒の本質的にない水溶液を使用して続いて洗浄し、次いでパッケージングおよび滅菌した。レンズ体は湿潤性を増加させるために表面処理を使用して処理されず、ポリマー性湿潤剤の相互貫入ネットワークを含まなかった。一旦レンズ体が完全に水和されれば、それらは眼が許容できる湿潤性の表面を有していた。レンズのＷＢＵＴは約２６秒と決定され、レンズのセシルドロップ接触角は約１５°と決定された。
【０１６０】
実施例４
一定量のＡＲＮＩＴＥ（登録商標）Ｔ０６−２０２  ＰＢＴポリマー（ＤＳＭ、Ｈｅｅｒｌｅｎ、オランダ）は、顆粒またはペレッのト形態で提供された。ＡＲＮＩＴＥ（登録商標）Ｔ０６−２０２は、射出成型に適する中間粘度の形態のポリブチレンテレフタレートである。それは１．８０ＭＰａ荷重下で約５５℃および０．４５ＭＰａ荷重下で約１６５℃のたわみ温度を有し、両方ともＩＳＯ  ７５−１、−２を使用して測定される。ＡＲＮＩＴＥ（登録商標）Ｔ０６−２０２２は、０．６ｍｍ〜０．７ｍｍの厚みを有するサンプルで決定されるように３２０ｎｍ〜４２０ｎｍで約０．１４％Ｔおよび３７０ｎｍで０．１７％Ｔの平均ＵＶ光透過率レベルを有することが見出された。ＡＲＮＩＴＥ（登録商標）Ｔ０６−２０２２は、約３％の平均極性および約３８ｍＮ／ｍの平均の全表面エネルギーを有することも見出された。ポリマーの一部をコンタクトレンズ型部材へと従来の射出成型によって加工した。ｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａレンズを生産するための重合可能な組成物を調製し、図１中で説明されるような複数のキャスト成型された重合したシリコーンヒドロゲルレンズ体の調製に使用した。ｃｏｍｆｉｌｃｏｎのＡの重合可能な組成物の平均極性は約５％だった。ＡＲＮＩＴＥ（登録商標）Ｔ０６−２０２２を含む型アッセンブリがｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａレンズのキャスト成型に使用された場合、重合可能な組成物は約１３の拡張係数を有することが見出され、硬化後に型アッセンブリは約５９ｍＪ／ｍ２の平均接着エネルギーを有することが見出された。約４０μＷ／ｃｍ２〜約７０μＷ／ｃｍ２の型内ＵＶ光強度範囲を使用してＵＶを硬化した後に、キャスト成型された重合したレンズ体を含む型アッセンブリをドライ脱成型して、型アッセンブリの２つの型部材を分離した。型アッセンブリは容易にドライ脱成型されて、１つの型部材と接触したままであるコンタクトレンズとしての使用に許容可能な品質の重合したレンズ体と共に型部材が得られた。許容可能な品質のレンズ体と接触して脱成型された型部材の収率は約５０％以上であった。ドライ脱成型工程後に、ウェット脱レンズプロセスを使用して、脱成型工程後にそれらが接触したままである１つの型部材から重合したレンズ体を放出した。放出されたレンズ体を有機溶媒の本質的にない水溶液を使用して続いて洗浄し、次いでパッケージングおよび滅菌した。レンズ体は湿潤性を増加させるために表面処理を使用して処理されず、ポリマー性湿潤剤の相互貫入ネットワークを含まなかった。一旦レンズ体が完全に水和されれば、それらは眼が許容できる湿潤性の表面を有していた。レンズのＷＢＵＴは約３５秒と決定され、レンズのセシルドロップ接触角は約１５°と決定された。
【０１６１】
実施例５
一定量のＣＲＡＳＴＩＮ（登録商標）ＦＧＳ６００Ｆ４０  ＮＣ０１０  ＰＢＴポリマー（ＤｕＰｏｎｔ、Ｗｉｌｍｉｎｇｔｏｎ、ＵＳＡ、Ｄｅｌａｗａｒｅ）は、顆粒またはペレットの形態で提供された。ＣＲＡＳＴＩＮ（登録商標）ＦＧＳ６００Ｆ４０  ＮＣ０１０は、射出成型に適する非補強の低粘度の形態のポリブチレンテレフタレートである。ＩＳＯ  １１３５７−３を使用して測定したところ、約４３７℃の融解温度を有する。アニールなしでは、それは６６ｐｓｉ荷重下で約２３９℃および２６４ｐｓｉ荷重下で約３５６℃のたわみ温度を有し、両方ともＩＳＯ  ７５−２／Ｂを使用して測定される。ＣＲＡＳＴＩＮ（登録商標）ＦＧＳ６００Ｆ４０  ＮＣ０１０は、０．６ｍｍ〜０．７ｍｍの厚みを有するサンプルで決定されるように３２０ｎｍ〜４２０ｎｍで約０．０９％Ｔおよび３７０ｎｍで０．０９％Ｔの平均ＵＶ光透過率レベルを有することが見出された。ＣＲＡＳＴＩＮ（登録商標）  ＦＧＳ６００Ｆ４０  ＮＣ０１０は、約７％の平均極性および約４１ｍＮ／ｍの平均の全表面エネルギーを有することも見出された。ポリマーの一部をコンタクトレンズ型部材へと従来の射出成型によって加工した。ｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａレンズを生産するための重合可能な組成物を調製し、図１中で説明されるような複数のキャスト成型された重合したシリコーンヒドロゲルレンズ体の調製に使用した。ｃｏｍｆｉｌｃｏｎのＡの重合可能な組成物の平均極性は約５％だった。ＣＲＡＳＴＩＮ（登録商標）ＦＧＳ６００Ｆ４０  ＮＣ０１０を含む型アッセンブリがｃｏｍｆｉｌｃｏｎ  Ａレンズのキャスト成型に使用された場合、重合可能な組成物は約１５の拡張係数を有することが見出され、硬化後に型アッセンブリは約６１ｍＪ／ｍ２の平均接着エネルギーを有することが見出された。約４０μＷ／ｃｍ２〜約７０μＷ／ｃｍ２の型内ＵＶ光強度範囲を使用してＵＶを硬化した後に、キャスト成型された重合したレンズ体を含む型アッセンブリをドライ脱成型して、型アッセンブリの２つの型部材を分離した。型アッセンブリは容易にドライ脱成型されて、１つの型部材と接触したままであるコンタクトレンズとしての使用に許容可能な品質の重合したレンズ体と共に型部材が得られた。許容可能な品質のレンズ体と接触して脱成型された型部材の収率は約５０％以上であった。ドライ脱成型工程後に、ウェット脱レンズプロセスを使用して、脱成型工程後にそれらが接触したままである１つの型部材から重合したレンズ体を放出した。放出されたレンズ体を有機溶媒の本質的にない水溶液を使用して続いて洗浄し、次いでパッケージングおよび滅菌した。レンズ体は湿潤性を増加させるために表面処理を使用して処理されず、ポリマー性湿潤剤の相互貫入ネットワークを含まなかった。一旦レンズ体が完全に水和されれば、それらは眼が許容できる湿潤性の表面を有していた。レンズのＷＢＵＴは約５５秒と決定され、レンズのセシルドロップ接触角は約１５°と決定された。
【０１６２】
これらの方法および装置は様々な具体的な実施例に関して記載されているが、本開示はそれに限定されるものでなく、方法および装置は以下の請求項の範囲内で様々に実施できるものであることを理解すべきである。
【０１６３】
本出願人は、本開示における引用文献すべての全内容を具体的に援用する。さらに、ある量、濃度または他の値もしくはパラメータが、ある範囲、好ましい範囲または好ましい上位値および好ましい下位値のいずれかのリストとして与えられる場合、これは、範囲が個別に開示されているかどうかにかかわらず、任意の範囲の上限または好ましい値および任意の範囲の下限または好ましい値の任意のペアから形成されるすべての範囲を具体的に開示していると理解すべきである。ある範囲の数値が本明細書において列挙される場合、特別の指示の無い限り、この範囲は、その終点ならびに範囲内のすべての整数および分数を含むものとする。本発明の全容が範囲を定義するときに列挙される具体的な値に限定されることは意図されない。
【０１６４】
本発明の他の実施形態は、本明細書の考慮および本明細書において開示される本発明の実行から当業者には明らかとなるだろう。本明細書および実施例は単に例示的なものとして考慮され、本発明の真の範囲および趣旨は以下の請求項およびその等価物によって示されることが意図される。
【図１】
2013532082.tif 000020
【図２】
2013532082.tif 000021
【国際調査報告】
2013532082.tif 000022
2013532082.tif 000023
2013532082.tif 000024
2013532082.tif 000025