(57)【要約】  改良された動的長手方向連結部材が、少なくとも２つの骨取付け構造物を有する医療インプラントアセンブリで使用するための、張られたコード部分と接合された棒部分と、棒部分とコード部分の接合部を覆い、少なくとも２つの骨取付け構造物間に延びるスペーサと、スリーブと、バンパと、コードブロッカとを含む。スペーサおよびバンパが圧縮される。コード部分は、骨取付け部材の少なくとも１つに対して摺動可能である。【選択図】図３
2013540468.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動的長手方向連結部材と協働する少なくとも２つの骨取付け構造物を有する医療インプラントアセンブリにおいて、前記連結部材が、
ａ）第１の端部、移行部分、および第２の端部と、
ｂ）長手方向に前記第１の端部から前記移行部分に延び、長手方向軸、および前記長手方向軸と実質的に平行に走る実質的に剛性のコアを含む実質的な棒部分と、
ｃ）前記棒部分と接合され、前記移行部分から前記第２の端部に延びる実質的なコード部分と、
ｄ）前記棒部分およびコード部分を覆う実質的に可撓性のジャケット部分と
を備える改良。
【請求項２】
前記棒部分が、複数の実質的に剛性の、長手方向に延びる細棒材を含む、請求項１に記載の改良。
【請求項３】
前記棒部分が、前記細棒材同士を共に接合するように適合された結合材料を含む、請求項２に記載の改良。
【請求項４】
前記棒部分が、複数の糸状構造物を含む、請求項２に記載の改良。
【請求項５】
前記糸状構造物が、少なくとも部分的に前記細棒材を囲む、請求項４に記載の改良。
【請求項６】
前記糸状構造物が実質的に可撓性である、請求項４に記載の改良。
【請求項７】
前記糸状構造物が、少なくとも１つのポリマーを含む、請求項６に記載の改良。
【請求項８】
前記コード部分が張った状態にある、請求項１に記載の改良。
【請求項９】
前記コード部分が、およそ前記移行部分から前記第２の端部に向かって延びる複数の実質的に可撓性の撚り線を含む、請求項１に記載の改良。
【請求項１０】
前記撚り線が、編まれたものである、請求項９に記載の改良。
【請求項１１】
前記撚り線が、コイル状である、請求項９に記載の改良。
【請求項１２】
前記撚り線が、無作為である、請求項９に記載の改良。
【請求項１３】
前記撚り線がエラストマー内に埋め込まれる、請求項９に記載の改良。
【請求項１４】
前記撚り線が、ポリマーを含む、請求項９に記載の改良。
【請求項１５】
前記撚り線が、ポリマーと、複数の繊維および複数のフィラメントの少なくとも一方との混合物を含む、請求項９に記載の改良。
【請求項１６】
前記コード部分が、実質的に弾性のポリマーフィラメントを含む、請求項１に記載の改良。
【請求項１７】
前記コード部分が、ポリマー棒材を含む、請求項１に記載の改良。
【請求項１８】
前記ポリマー棒材が、実質的に弾性のポリマーを含む、請求項１７に記載の改良。
【請求項１９】
前記ポリマー棒材が、少なくとも２つのポリマーの複合体を含む、請求項１７に記載の改良。
【請求項２０】
前記コード部分が、可撓性のケーブルを含む、請求項１に記載の改良。
【請求項２１】
前記コード部分が、可撓性のコードを含む、請求項１に記載の改良。
【請求項２２】
前記移行部分を覆うスペーサをさらに備える、請求項１に記載の改良。
【請求項２３】
前記スペーサが、前記少なくとも２つの骨取付け構造物間に延びる、請求項２２に記載の改良。
【請求項２４】
前記スペーサが実質的に弾性である、請求項２２に記載の改良。
【請求項２５】
前記コード部分と前記少なくとも２つの骨取付け構造物の１つとの間に位置するスリーブをさらに備える、請求項１に記載の改良。
【請求項２６】
前記スリーブが、前記コード部分と摺動係合する貫通孔を含む、請求項２５に記載の改良。
【請求項２７】
前記棒部分が、エラストマー内に少なくとも部分的に埋め込まれた非弾性のステント構造物を含む、請求項１に記載の改良。
【請求項２８】
前記棒部分が、実質的に円筒形の外側表面を含み、前記ステント構造物が、長手方向に延びる管腔と、前記エラストマーと接触するように適合された、複数の長手方向に配向された凹形の溝とを含む、請求項２４に記載の改良。
【請求項２９】
前記ステント構造物が、前記管腔から前記複数の凹形の溝の１つに半径方向で延びる複数の孔を含む、請求項２８に記載の改良。
【請求項３０】
前記コード部分が、前記エラストマーで形成された実質的に可撓性の棒材を含み、前記エラストマーが、前記管腔および前記孔を充填する、請求項２９に記載の改良。
【請求項３１】
弾性のバンパおよびコードブロッカをさらに備える、請求項１に記載の改良。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本発明は、骨の外科手術、特に脊髄の外科手術で使用するための動的固定アセンブリに関し、詳細には、そのようなアセンブリ用の、少なくとも２つの骨締結具に取り付けられる長手方向連結部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]従来、骨ねじ又は他の骨取付け部材つまり骨アンカーと、協働する長手方向連結部材または他の細長い部材とを設置することによって、固定状態に配置された隣接する椎骨を融合することは、一般的であった。固定術では、椎骨間関節の１つまたは複数が永続的に固定される。骨ねじ、フック、また他のタイプのアンカーを椎骨に直接固定すると、著しい力が椎骨にかかる可能性があり、そのような力により最終的に骨ねじまたは他のアンカーが椎骨から緩むおそれがあるので、固定術は、最終的にインプラントが故障した、または除去された場合であっても、長手方向連結部材に対応する骨の成長および発達のための余裕を持たせ、脊椎を所望の位置で維持することができる。固定術は、脊椎安定法の望ましい構成要素であったため、長手方向連結部材は、主として湾曲、伸張、ねじれ、伸延、および圧縮に耐え、固定しようとする脊椎部分を実質的に動かなくするための材料、サイズ、形状のものが設計されている。したがって、長手方向連結部材は、典型的には、その長さ全体に沿って均一であり、通常、すべての平面内で実質的に剛性の支持体を提供するための均一な直径または幅寸法を有する材料の単一片または一体片から形成されている。
【０００３】
[0003]しかし、固定術には、いくつかの望ましくない副作用がある。１つの明らかな副作用は、脊椎の一部分が動かないことである。さらに、固定術は、脊椎の強化された部分ができ得るが、その部分は、固定されている脊椎部分に隣接する脊椎の運動セグメントの高い応力、さらには過剰可動性および圧潰による、より速い劣化にも関連し、そのような脊椎関節が互いにより正常な関係で動く能力を低下させ、または失わせていた。場合によっては、固定術は、鎮痛をもたらすこともできなかった。
【０００４】
[0004]固定術およびより剛性の長手方向連結部材またはその他の剛性の構造物を使用することの代替例は、「柔軟」または「動的」な安定化手法であり、可撓性のループ形、Ｓ字形、Ｃ字形、もしくはＵ字形の部材、またはコイル状および／またはばね状の部材を、１対の椎弓根ねじ間に固定された弾性の長手方向連結部材として使用し、屈曲、伸張、伸延、圧縮、側屈、およびねじれにおいて、椎骨間の正常な荷重パターンを可能な限り生み出そうとするものである。しかし、そのような装置には、組織瘢痕化、適切な脊椎支持の不足、および疲労強度または耐久限度の不足を含めて、問題が生じることがある。疲労強度は、ある材料構造物に対して、それが故障するまで特定の応力を載荷しては荷重を除去することを繰り返すことと定義されている。疲労強度は、引張りもしくは伸延、圧縮、せん断、ねじれ、曲げ、またはそれらの組合せとすることができる。
【０００５】
[0005]当技術分野で知られている別のタイプの柔軟または動的なシステムは、典型的にはプラスチック材料製の可撓性コードまたは撚り線によって連結された骨アンカーを含む。そのようなコードまたは撚り線は、そのようなコードまたは撚り線が植え込まれるとき、隣接する骨アンカー間に接して配置されるカニューレ状のスペーサを通してねじ込まれ、骨アンカーに対して張設または圧縮され得る。これらのスペーサは、通常、骨アンカー間の距離に及び、コードまたは撚り線の曲げ運動を制限し、したがってシステム全体を強化し支持する。そのようなコードまたは撚り線タイプのシステムは、通常、専用の骨アンカーと、それらの骨アンカー内でコードまたは撚り線を張って保持するための工具とを必要とする。したがって、そのようなコードおよびスペーサシステムの主な欠点は、より剛性の棒材システム、特に骨アンカーとして多軸ねじを組み込むシステムと互換性がないことである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
[0006]したがって、脊椎の動きに関連する複雑な動的条件は、固定術無しで脊椎の安定化と脊椎の保護された運動を実現するために、および細長い弾性または可撓性の連結部材によって補強および支持される脊椎部分の何らかの自然な動きを可能にするために、適切な疲労強度を示すより可撓性および／または弾性の細長い長手方向連結部材の設計にとって、かなり困難な課題をもたらす。他の課題は、脊椎の一部分または長さが、おそらくは変形矯正を伴う固定術を含めて、より剛性の安定化を必要とし、一方で、別の部分または長さは、特に長い剛性の棒材構造物に隣接して、保護された動きまたは応力除去を可能にするより動的な構成要素による方がよりよく支持され得るという状況である。そのような場合、より剛性の長手方向連結部材を、異なる長さのコード部材に取り付けることができる。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
[0007]本発明による改良された動的長手方向連結部材が、その動的長手方向連結部材と協働する少なくとも２つの骨取付け部材を有する医療インプラントアセンブリで使用するために提供される。この改良された連結部材は、第１の端部、移行部分、および第２の端部を含む。実質的に剛性の棒部分が、長手方向に第１の端部から移行部分に延び、長手方向軸、およびその長手方向軸と実質的に平行に走る実質的に剛性のコアを含む。実質的に可撓性のコード部分が、剛性の棒部分と接合され、移行部分から第２の端部に延びる。実質的に可撓性のジャケット部分が、棒部分およびコード部分を覆う。
【０００８】
[0008]他の実施形態では、棒部分が、複数の実質的に剛性の、長手方向に延びる細棒材を含む。いくつかの実施形態では、棒部分は、細棒材同士を共に接合するように適合された結合材料を含む。いくつかの実施形態では、棒部分は、複数の糸状構造物を含む。いくつかの他の実施形態では、糸状構造物は、少なくとも部分的に細棒材を囲む。いくつかの他の実施形態では、糸状構造物は、実質的に可撓性である。いくつかの他の実施形態では、糸状構造物は、少なくとも１つのポリマーを含む。
【０００９】
[0009]他の実施形態では、コード部分が張った状態にある。
[0010]他の実施形態では、コード部分は、およそ移行部分から第２の端部に向かって延びる複数の実質的に可撓性の撚り線を含む。いくつかの実施形態では、撚り線は編まれたものである。いくつかの実施形態では、撚り線はコイル状である。いくつかの実施形態では、撚り線は無作為である。いくつかの実施形態では、撚り線は、エラストマー内に埋め込まれる。いくつかの実施形態では、撚り線はポリマーを含む。いくつかの実施形態では、撚り線は、ポリマーと、複数の繊維および複数のフィラメントの少なくとも一方との混合物を含む。
【００１０】
[0011]他の実施形態では、コード部分は、実質的に弾性のポリマーフィラメントである。
[0012]他の実施形態では、コード部分は、ポリマー棒材である。いくつかの実施形態では、ポリマー棒材は、実質的に弾性のポリマーを含む。いくつかの実施形態では、ポリマー棒材は、少なくとも２つのポリマーの複合体を含む。
【００１１】
[0013]他の実施形態では、コード部分は、可撓性のケーブルを含む。
[0014]他の実施形態では、コード部分は、可撓性のコードを含む。
[0015]他の実施形態では、スペーサが移行部分を覆う。いくつかの実施形態では、スペーサは、少なくとも２つの骨取付け部材間に延びる。いくつかの実施形態では、スペーサは、実質的に弾性である。
【００１２】
[0016]他の実施形態では、スリーブが、コード部分と少なくとも２つの骨取付け部材の１つとの間に位置する。いくつかの実施形態では、スリーブは、コード部分と摺動係合する貫通孔を含む。
【００１３】
[0017]他の実施形態では、棒部分は、エラストマー内に少なくとも部分的に埋め込まれた非弾性のステント構造物である。いくつかの実施形態では、棒部分は、実質的に円筒形の外側表面を含み、ステント構造物は、長手方向に延びる管腔と、エラストマーと接触するように適合された、複数の長手方向に配向された凹形の溝とを含む。いくつかの実施形態では、ステント構造物は、管腔から複数の凹形の溝の１つに半径方向で延びる複数の孔を含む。いくつかの実施形態では、コード部分は、エラストマーで形成された実質的に可撓性の棒材を含み、エラストマーは、管腔および孔を充填する。
【００１４】
[0018]他の実施形態では、このアセンブリは、弾性のバンパおよびコードブロッカを含む。
[0019]これらの図面は、本明細書の一部を構成し、本発明の例示的な実施形態を含み、その様々な目的および特徴を例示する。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】[0020]本発明の３つの多軸骨ねじに取り付けられて示されている本発明による動的固定長手方向連結部材を示す本発明による動的固定長手方向連結部材アセンブリの正面図である。
【図１ａ】[0021]図１のアセンブリの上面図である。
【図２】[0022]多軸骨ねじ無しで示されている図１の動的固定長手方向連結部材アセンブリの分解簡略正面図であり、このアセンブリは、棒材およびコード部分と、弾性のスペーサと、剛性のスリーブと、弾性のバンパと、止めねじを有するコードブロッカとを含む。
【図３】[0023]図１ａの線３−３上での図１のアセンブリの拡大断面図である。
【図４】[0024]棒部分およびコード部分を含む、その詳細を示すために一部分が取り除かれた、図１の動的固定長手方向連結部材の正面図である。
【図５】[0025]図４の線５−５に沿った、図４の動的固定長手方向連結部材の拡大断面図である。
【図６】[0026]棒部分によって接合された２つのコード部分を含む、その詳細を示すために一部分が取り除かれた、本発明による動的固定長手方向連結部材の第２の実施形態の正面図である。
【図７】[0027]その詳細を示すために一部分が取り除かれた、剛性の第１の棒部分と弾性の第２の棒部分とを含む、本発明による動的固定長手方向連結部材の第３の実施形態の斜視図である。
【図８】[0028]図７の線８−８に沿った、図７の動的固定長手方向連結部材の拡大断面図である。
【図９】[0029]剛性の第１の棒部分と弾性の第２の棒部分とを含む、本発明による動的固定長手方向連結部材の第４の実施形態の斜視図である。
【図１０】[0030]図９の動的固定長手方向連結部材の拡大左側面図である。
【図１１】[0031]図９の線１１−１１に沿った、図９の動的固定長手方向連結部材の拡大断面図である。
【図１２】[0032]その詳細を示すために一部分が破線で示された、本発明による４つの骨取付け部材および２つのスペーサと共に示されている図９の動的固定長手方向連結部材の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
[0033]必要に応じて本発明の詳細な実施形態が本明細書で開示されるが、開示されている実施形態は本発明の例示にすぎず、様々な形態で実施することができることを理解されたい。したがって、本明細書に開示されている特定の構造的、機能的詳細は、限定するものと解釈すべきでなく、単に特許請求の範囲のための基礎として、また適切に詳述された事実上どのような構造でもそこで本発明を様々に使用することを、当業者に教示するための代表的な基礎として解釈すべきである。また、本明細書における上部（ｔｏｐ）、下部（ｂｏｔｔｏｍ）、上（ｕｐ）、および下（ｄｏｗｎ）などの単語に言及することがあればそれは、様々な図面に示されている位置合わせ、ならびにそのような装置に適用される通常の含意を指しており、実際の使用における骨取付け部材の配置を制限するものではない。
【００１７】
[0034]図１〜５を参照すると、符号１は、全般的に、本発明による非固定術の動的安定化長手方向連結部材アセンブリを指定する。連結部材アセンブリ１は、概して、図１を参照して以下で述べるように、骨ねじ、アンカー、またはフックなど少なくとも２つの骨取付け部材４と協働する動的長手方向連結部材２を含む。アセンブリ１の長手方向軸は、符号Ａによって示されている。
【００１８】
[0035]連結部材２は、長手方向に第１の端部６からその第２の端部８に延び、移行部分が間に位置する。連結部材２は、実質的に円筒形であり、実質的に円形の断面を有する。連結部材２の直径は、骨取付け部材４が係合するようにサイズ設定され、以下で述べる任意選択の例外はあるが、その長さに沿って実質的に均一、一定、または不変化である。連結部材２は、それだけには限らないが楕円、方形、および矩形の断面、ならびに他の湾曲した、もしくは多角形の形状を含めて、他の形態を有してもよいことが予見されている。
【００１９】
[0036]連結部材２は、棒材１２とコード部分１４とを含む。棒材１２およびコード部分１４は、インプラントアセンブリ１の支持要件に応じて、異なる相対レベルの剛性、可撓性、または変形性を有する。一般に、棒部分１２は、コード部分１４より剛性であり、それほど変形可能でない。可撓性のジャケット部分１６が連結部材２を覆い、実質的に平滑な、強く弾力的な外側表面をもたらしている。
【００２０】
[0037]図４〜５を参照すると、棒部分１２は、長手方向に第１の端部６から移行部分１０に延びる実質的に剛性の棒状の構造物である。棒部分１２は、骨ねじまたはフックなど、少なくとも１つから複数の骨取付け部材４と協働するための長さのものであり、植込み中に所望の長さに切断されてもよい。たとえば、図１および図３では、棒部分１２は、２つの骨アンカー４が協働可能に係合して示されている。棒部分１２は、その長さに沿って、（１つまたは複数の）骨アンカー４が係合するのに十分な直径を有する断面を有する。一般に、棒部分１２の直径は、その長さに沿って実質的に均一または一定である。しかし、棒部分１２は、それだけには限らないが楕円、方形、および矩形の断面、ならびに他の湾曲した、もしくは多角形の形状を含めて、他の形態を有してもよいことが予見されている。
【００２１】
[0038]棒部分１２は、長手方向軸Ａと実質的に平行に、第１の端部から移行部分１０に走る実質的に剛性のコア１６を含む。コア１６は、複数の非常に細く長い、円筒形の細棒材を含み、それらのいくつかが、符号２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄによって示されている。
【００２２】
[0039]長手方向に延びる細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄは、共に結束またはグループ化される。棒部分１２を全体として実質的に剛性に、または弾性でないものにするように、十分な数の細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄがその束に含まれる。一般に、個々の細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄは、金属または硬質プラスチックなど、実質的に硬質、硬直な、弾性でない材料で形成される。しかし、細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄの少なくともいくつかは、弾性、可撓性、または他の形で変形可能であってもよいことが予見されている。個々の細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄは、それらの太さにより幾分曲げ性がある、または変形可能であり得るが、共にグループ化されたとき、これらの細棒材は、強さ、剛性、および弾力を棒部分１２に伝え、同時に、程度の小さい可撓性と、加えられた力を吸収および／または伝達する能力とを保持することに留意されたい。
【００２３】
[0040]図の実施形態では、細棒材２０のすべてが、同じ直径および平滑な円筒形の表面を含めて、同じ円筒形の幾何形状を有するが、細棒材２０の一部またはすべてが、様々な所望のレベルの剛性を棒部分１２にもたらすように、幾何学的形状、特に直径、および／または製造材料の点で異なってもよいことが予見されている。たとえば、より剛性の棒部分１２は、より硬質の細棒材を含んでもよく、一方、剛性のより小さい棒部分１２は、より可撓性の細棒材を含んでもよい。
【００２４】
[0041]細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄは、所望の応用例に応じて、変形可能なプラスチックから硬質の材料に及ぶ様々な材料製とすることができる。好適な材料は、それだけには限らないが金属、金属合金、および変形可能であり圧縮性のより小さいプラスチックを含み、これらは、それだけには限らないがステンレス鋼、チタン、チタン合金、およびコバルトクロム、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰ）、ポリウレタン、および炭素繊維を含有する複合体を含む複合体などプラスチックポリマー、ポリイソプレン（天然ゴム）及び合成ポリマーなどの天然または合成のエラストマー、コポリマー、ならびにたとえばポリカーボネートウレタンエラストマーのようなポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーを含む。いくつかの実施形態では、細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄの一部またはすべてが、変形可能および／または異なる断面幾何形状のものであってもよいことが予見されている。さらに、個々の細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄの幾何形状および製造材料は、共に結束されたとき棒部分１２に所望のレベルの剛性または可撓性がもたらされるように変えてもよいことが予見されている。
【００２５】
[0042]図５に示されているように、細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄは、実質的に等しい直径を有する実質的に円形の断面を含み、互いに離隔されている。細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄは、様々な技法、構造物、および／または手段を使用して互いに接合させることができる。たとえば、細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄは、熱、圧縮、または摩擦溶接によって、さらには撚り線または糸状の構造物で巻くことによってなど、共に融着させることができる。他の状況では、接着剤またはエラストマーなどの結合材料２２により、細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄを共に接合することができる。たとえば、細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄは、それだけには限らないが、プラスチックポリマーのようなポリマー材料またはポリマーマトリクス内に埋め込まれてもよい。このプラスチックポリマーは、たとえばポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰ）、ポリウレタン、および炭素繊維を含有する複合体を含む複合体などのプラスチックポリマー、ポリイソプレン（天然ゴム）及び合成ポリマーなどの天然または合成のエラストマー、コポリマー、ならびにたとえばポリカーボネートウレタンエラストマーのようなポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーを含む。
【００２６】
[0043]追加として、または代替として、複数の糸状構造物により、より高い引張り強度および弾力性を棒部分１２に与えるように、細棒材を少なくとも部分的に囲む、かつ／または保持する、かつ／または結合する。図５では、例示的な糸状構造物が符号２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄによって示されている。糸状構造物２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄは、様々な長さ、断面形状、および直径の、幾分可撓性の、曲げ性がある、または変形可能な糸、繊維、フィブリル、またはマイクロファイバである。糸状構造物２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄは、細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄ周りで無作為に曲り、それにより細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄを固定し棒部分１２を強化する不織の、絡み合った網状構造物を形成する。広範な寸法を有する糸状構造物２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄが予見されている。さらに、無作為に絡み合うのではなく、糸状構造物２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄの一部またはすべてが細長いものであり、細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄと位置合わせされてもよいことが予見されている。
【００２７】
[0044]糸状構造物２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄは、それだけには限らないがポリマーおよび鉱物など、様々な材料で作製することができる。好適なポリマーは、それだけには限らないが、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰ）、ポリウレタン、および炭素繊維を含有する複合体を含む複合体などプラスチックポリマー、ポリイソプレン（天然ゴム）及び合成のポリマーなど天然または合成のエラストマー、コポリマー、ならびにたとえばポリカーボネートウレタンエラストマーのようなポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーを含む。好適な鉱物は、炭素およびある種の金属を含む。
【００２８】
[0045]状況によっては、糸状構造物２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４ｄは、結合材料２２であり、接着剤またはエラストマー性バインダは含まれないことに留意されたい。他の状況では、結合材料２２は、複数の糸状構造物２４ａ、２４ｂ、２４ｃ、２４ｄがその中に分散されたベースポリマーのブレンドである。たとえば、ポリカーボネートウレタンエラストマーと炭素繊維の結合材料２２により、棒部分１２のコア１８を形成するように細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄを共に固定することができる。
【００２９】
[0046]コード部分１４は、長手方向に移行部分１０から第２の端部に延びる。コード部分１４は、平滑な外側表面を有する実質的に円筒形である。コード部分１４は、実質的に円形の断面、およびその長さに沿って実質的に均一または一定の直径を含み、この直径は、（１つまたは複数の）骨アンカー４によって受け取られるのに十分なものである。コード部分１４の直径または幅は、概して棒部分１２の直径以下であることに留意されたい。しかし、状況によっては、コード部分１４の直径は、棒部分１２の直径より大きくてもよい。コード部分１４は、それだけには限らないが楕円、方形、および矩形の断面、ならびに他の湾曲した、もしくは多角形の形状を含めて、他の形態を有してもよいことが予見されている。
【００３０】
[0047]コード部分１４は、強いものであり、可撓性、弾性、または変形可能である。コード部分１４は、少なくとも１つ、２つ、またはそれ以上の骨取付け部材４が係合するのに十分な長さを含み、植込み中に所望の長さに切断されてもよい。任意選択で、コード部分１４は、第２の端部８に位置する追加のテーパ形部分を含む。そのようなテーパ形部分は、頭部が閉じた骨アンカー４の中心を通して第２の端部８をねじ込み、張力を加え、その後、アセンブリ１の植込みが完了した後で切断するのを容易にする。
【００３１】
[0048]コード部分１４は、ポリエステル、またはポリエチレンテレフタレートなど他のプラスチックの繊維、撚り線もしくは糸を含めて、様々な材料製とすることができる。本発明によるコードは、アセンブリ１が動作可能に組み立てられコード部分１４が張られた後での、有意な追加の軸方向の伸延および延長などの弾性特性を典型的には例示していない。しかし、いくつかの実施形態では、コード部分１４は、少なくともいくつかの弾性特性を有するプラスチックまたはゴム（天然または合成）など弾性または半弾性材料とし、アセンブリ１の動作中にそのさらなる伸延を可能にしてもよいことが予見されている。また、コード部分１４は、金属製のケーブル状の構造物とすることもできる。コード部分１４または棒部分１２と対合するのに好適なヒンジ形および固定の骨取付け部材４が、参照により本明細書に組み込まれる、２００６年１月９日に出願された出願人の米国特許出願第１１／３２８，４８１号、公開第２００６０１１１７１５号に記載されている。
【００３２】
[0049]コード部分１４は、複数の実質的に可撓性の弾力的な撚り線を含む。例示的な撚り線は、符号２６Ａ、２６ｂ、２６Ｃ、２６Ｄによって示されている。撚り線２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、２６Ｄは、応用例に応じて、様々な程度の弾性を有する様々な材料から作製することができる。好適な材料は、それだけには限らないが、ポリエステル、またはポリエチレンテレフタレートなど他のプラスチックの繊維、撚り線もしくは糸など、ポリマーを含む。状況によっては、撚り線２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、２６Ｄは、それだけには限らないがポリイソプレン（天然ゴム）および合成のポリマーなどの天然または合成のエラストマー、コポリマー、ならびにたとえばポリカーボネートウレタンエラストマーのようなポリウレタンエラストマーである熱可塑性エラストマーなど、実質的に弾性または変形可能なポリマーから作製することができる。いくつかの実施形態では、撚り線２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、２６Ｄは、それだけには限らないがステンレス鋼、チタン、チタン合金、および炭素などの、金属または金属合金で形成される。
【００３３】
[0050]代替として、または追加として、撚り線２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、２６Ｄの一部またはすべてが、ポリマーまたは鉱物の繊維、フィブリル、またはフィラメントとベースポリマーの押出しまたはスパン混合物で形成されてもよい。一例示的な実施形態では、撚り線２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、２６Ｄは、炭素の繊維またはフィラメントとポリマーバインダの混合物を押出しおよび硬化することによって作製され、ポリマーバインダは、それだけには限らないがポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰ）、ポリウレタン、および炭素繊維を含有する複合体を含む複合体などプラスチックポリマー、ポリイソプレン（天然ゴム）及び合成のポリマーなどの天然または合成のエラストマー、コポリマー、ならびにたとえばポリカーボネートウレタンエラストマーのようなポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーを有する複合体を含む。様々な材料で形成された撚り線を含めることにより、コード部分１４に、強度、弾力、変形性、可撓性、および／または剛性など、独特の特性を与えることができることが予見されている。
【００３４】
[0051]撚り線２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、２６Ｄは、強い、可撓性のケーブル、コード、またはロープのコード部分１４を形成するように、織られた、編まれた、コイル状にされた、撚り合わされた、編み合わされた、接着された、または他の方法で接合され、共にグループ化されたものとすることができる。あるいは、図６に示されているように、撚り線２６は、幾分絡み合った塊、不織ウェブ、もしくはマトリクス、または同様のグループを形成するように、無作為に配置され、任意選択で接着されてもよい。いくつかの実施形態では、撚り線２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、２６Ｄは、上記の結合材料２２および／または撚り線製造材料に関して上述したものなど、エラストマー内に埋め込まれる。
【００３５】
[0052]いくつかの実施形態では、コード部分１４、または撚り線２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、２６Ｄは、移行部分１０にて単純に棒部分１２に当接する。他の実施形態では、撚り線２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、２６Ｄは、糸状構造物２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄの延長部である。たとえば、糸状構造物２４Ａ、２４Ｂ、２４Ｃ、２４Ｄは、連結部材２の第１の端部６周りから移行部分１０を通って第２の端部８周りに延びる撚り線２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、２６Ｄであってもよい。
【００３６】
[0053]一例示的な実施形態では、各撚り線２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、２６Ｄは、連結部材２の長さにほぼ等しい長さを含む。撚り線２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、２６Ｄのそれぞれの第１の部分は、細棒材２０Ａ、２０Ｂ、２０Ｃ、２０Ｄと位置合わせされ、細棒材を間に散在させ、細棒材と結束され、任意選択で結合材料２２内に融着され、かつ／または結合材量２２内に埋め込まれる。撚り線２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ、２６Ｄのそれぞれの第２の部分は、棒部分１２から、移行部分１０を通過し、連結部材２の第２の端部８周りに延びる。撚り線の第２の部分は、編まれ、撚り合わされ、編み合わされ、接着され、かつ／またはポリマー内、たとえば本明細書の他所に記載されているもののように強いコード状またはケーブル状の構造物内に埋め込まれてもよい。
【００３７】
[0054]可撓性のジャケット部分１６が、連結部材２の棒材１２およびコード部分１４の上に配置され、任意選択でそれらに取り付けられる。ジャケット部分１６は、非常に強く、可撓性であり、連結部材２の動作可能な寿命中または植込みの期間中、ほつれおよび劣化に耐性があることが好ましい。一般に、ジャケット部分１６は、連結部材２をぴったり覆う織物層である。しかし、ジャケット部分１６は、繊維の絡み合った網またはポリマーフィルムなど不織層であってもよいことが予見されている。ジャケット部分１６は、接着剤によって、または熱もしくは圧接によってなど、連結部材２に接合されても、緊締されても、接着されてもよい。あるいは、ジャケット部分１６は、棒材１２およびコード部分１４周りで緊密に織られた、または他の方法で形成され、それにより棒材１２およびコード部分１４に対するジャケット部分１６の動きが実質的に阻止されるようにすることができる。
【００３８】
[0055]ジャケット部分１６は、様々な強い、可撓性の材料で作製することができる。摩耗屑が少ない、またはないようにするために、ジャケット外側表面は、イオン結合技法および／または他のガスもしくは化学処理から得ることができるものなど、超薄、超硬、超鏡面（ｕｌｔｒａ  ｓｌｉｃｋ）、および超平滑なコーティングで被覆することができる。係合する取付け部材４の協働する部分もまた、その超薄、超硬、超鏡面、および超平滑なコーティングで被覆することができる。
【００３９】
[0056]図１〜３を参照すると、本発明による動的安定化長手方向連結部材２が、３つの多軸骨ねじ（全般的に４）に取り付けられて示されている。連結部材２は、細長い、実質的に円筒形であり、実質的に中心の長手方向軸Ａを有する。図１の右側では、第１の多軸骨ねじ４が、連結部材２の棒部分１２と、その第１の端部６に隣接して位置するように係合する。第２の、または中央の、係合する多軸骨アンカー４が、第１の骨アンカー４と移行部分１０の間に位置する。第３の、または左側の、係合する多軸骨アンカー４は、移行部分１０の左に、第２の端部８に隣接して位置する。移行部分１０は、骨アンカー４が直接係合しないことに留意されたい。そうではなく、移行部分１０は、２つの骨アンカー４間に位置する。
【００４０】
[0057]最初、棒材１２およびコード部分１４の一方または両方が、図１〜３に示されているように、完成後のインプラントアセンブリ１において必要とされるより実質的に長くてもよい。たとえば、棒材１２およびコード部分１４の一方または両方が、２つ、３つ、４つ、またはそれ以上の骨アンカー４が係合するのに十分な長さを含んでもよい。さらに、棒材１２およびコード部分１４の一方または両方が、工具で把持し連結部材２を張るための余分な長さを含んでもよい。状況によっては、骨アンカー４を通して棒材１２またはコード部分１４をねじ込む助けとするなどのために、そのような延長部がテーパ形にされる。したがって、棒材１２およびコード部分１４は、植込み手技中に所望の長さに切断されてもよい。
【００４１】
[0058]連結部材２は、実質的に中実かつ円筒形であるため、固定の一軸骨ねじ、ヒンジ形骨ねじ、多軸骨ねじ、および骨フックなどを含めて、剛性の棒材と協働させるためにすでに使用可能な、広範な骨アンカーと、圧縮インサート付きまたは無しで使用することができ、これらの骨アンカーは、ねじ山、フランジ、またはクロージャ構造物を骨アンカーに固定するための構造を有する様々なクロージャ構造物と協働することができ、他の特徴、たとえば折取り上部および内側止めねじを含んでもよい。次いで、骨アンカー４、クロージャ構造物、および連結部材２は、患者の脊柱に対する変性状態、変形、損傷、または欠陥を矯正するために、脊椎インプラントシステム１全体に動作可能に組み込まれる。本発明の連結部材２と対合するのに好適ないくつかのヒンジ形および固定の骨ねじ４が、２００６年１月９日に出願された出願人の米国特許出願第１１／３２８，４８１号、公開第２００６−０１１１７１５号、２０１０年３月１０日に出願された米国特許出願第１２／６６１，０４２号、および２０１０年１月２８日に出願された米国特許出願第６１／３３６，９９１号に記載されており、これらのそれぞれを参照により本明細書に組み込む。
【００４２】
[0059]多軸骨ねじ４のそれぞれは、骨（図示せず）に取り付けるためのねじ付きシャンク１５２と、連結部材２を受け取るように適合されている受け器１５４と、骨ねじ４を固定された位置にロックするクロージャ上蓋１５６とを含む。状況によっては、実質的に平坦な下部表面１５６ａを有する摺動または滑りクロージャ上蓋１５６を使用し、連結部材のコード部分１４を受け器１５４内で摺動可能に固定する。状況によっては、コード部分を受け器１５４内にロックするように、滑らないクロージャ１５６をコード部分１４と共に使用してもよい。他の状況では、下部表面１５６ｂが棒部分１２と接触し、それを把持し、それと固定可能に係合する構造を有する、ポイントおよびリム（ｐｏｉｎｔ  ａｎｄ  ｒｉｍ）クロージャ上蓋１５６を使用し、連結部材の棒部分１２を受け器１５４内にロックする。これらのタイプのクロージャ上蓋の詳細な説明は、出願人の同時係属の２０１０年３月１０日に出願された米国特許出願第１２／６６１，０４２号に見出すことができ、これを参照により本明細書に組み込む。
【００４３】
[0060]骨ねじ４および連結部材２に加えて、図の連結部材アセンブリ１は、概して、少なくとも硬質、非弾性のフランジ付きスリーブ１５８と、弾性のスペーサ１６０と、任意選択の剛性のスペーサライナ（図示せず）と、弾性のバンパ１６２と、協働する止めねじ１６８を有するコードブロッカ１６４とを含む。これらの構造物の詳細な説明は、出願人の同時係属の２０１０年１月２８日に出願された米国特許出願第６１／３３６，９９１号に見出すことができ、これを参照により本明細書に組み込む。
【００４４】
[0061]図２〜３を参照すると、連結部材２は、軸Ａに沿って、第１の端部６から第２の端部８に、たとえば第１および第２のアンカー４、スペーサ１６０、スリーブ１５８、第３の骨アンカー４、バンパ１６２、ならびにコードブロッカ１６４を連続的に通って、またその中を延びる。図３で最もよくわかるように、連結部材の移行部分１０は、骨ねじ４が直接係合しないように、２つの骨ねじ４間に位置する。図の実施形態では、移行部分１０は、第２の骨アンカー４と第３の骨アンカー４の間、ならびにスリーブ１５８内およびスペーサ１６０内に位置する。
【００４５】
[0062]状況によっては、棒材１２およびコード部分１４の一方または両方が、図１〜３に示されているより長くてもよいことに留意されたい。したがって、適切な数の追加のスペーサ１６０、スリーブ１５８、および／または骨アンカー４が、協働する連結部材２と共に使用されることになる。たとえば、棒部分１２は、３つ以上の骨アンカー４が係合するのに十分な長さを含んでもよい。同様に、コード部分１４は、適切な数の協働するスリーブ１５８およびスペーサ１６０を含めて、２つ以上の骨アンカー４が係合するのに十分な長さを含んでもよい。状況によっては、滑らないクロージャ１５６をスリーブ１５８と協働するように使用し、スリーブ１５８がコード部分１４に対して摺動可能に軸方向移動するのを阻止してもよいことに留意されたい。
【００４６】
[0063]スペーサ１６０は、平滑な外側表面１６９を有する実質的に弾性の、長手方向に延びる円筒形である。スペーサ１６０は、典型的には弾性であり、プラスチック、たとえばポリウレタン、またはポリカーボネートウレタンなどポリウレタンブレンド製の熱可塑性エラストマー製である。スペーサ１６０は、外科医によってある長さに切断されるように適合される。
【００４７】
[0064]スペーサ１６０は、スペーサ１６０の第１の端部１７４からその第２の端部１７６に延びる平滑な内側表面１７２を有する実質的に円筒形の貫通孔１７０を含む。貫通孔１７０は、連結部材２を挿通して受け取るようにサイズ設定され、形作られる。貫通孔１７０の直径は、連結部材２を挿通して受け取ることができるように、連結部材２の直径より少なくともわずかに大きい。状況によっては、スペーサの内側表面１７２は、連結部材２の外側表面１７８と接触する。他の状況では、貫通孔１７０の直径は、スペーサの内側表面１７２が連結部材の外側表面１７８から離隔されるようにサイズ設定される。状況によっては、貫通孔１７０または内側表面１７２の少なくとも一部分が、以下で述べるものなど、任意選択のライナ（図示せず）およびスリーブ１５８の一部分のうちの少なくとも１つをも受け取るように、サイズ設定され形作られ、または漸増する。スペーサ１６０は、隣接するスリーブまたはライナ（図示せず）のこぶ状の特徴を覆って押しばめされるようにサイズ設定され、形作られる様々な漸増する内側表面１７２を含んでもよい。
【００４８】
[0065]完成後のアセンブリ１では、連結部材２は、移行部分１０がスペーサ１６０内に位置するようにスペーサの貫通孔１７０を通って受け取られる。スペーサの第１の端部１７４は、平面的かつ環状であり、第２の、または中央の骨アンカー４の受け器１５４に当接する。スペーサの第２の端部１７６もまた平面的かつ環状であり、第３の骨アンカー４の受け器１５４、および／または以下で述べるものなど、コード部分１４を覆うスリーブ１５８に当接する。状況によっては、端部１７４、１７６は非平面的であり、骨アンカーの受け器１５４の側部と協働可能、対合可能に係合するように輪郭に合わせて形作られる。
【００４９】
[0066]スリーブ１５８が、コード部分１４と骨アンカーの受け器１５４との間に位置し、コード部分１４が潰れるのを、また劣化を防止するように、コード部分１４の上で、またはその周りで受け取られる。スリーブ１５８は、本体１８０と、長手方向に延びる貫通孔１８２と、２つのフランジ１８４、１８６と、フランジ１８４、１８６間の芯合わせ用本体部分１８８と、芯合わせ用本体１８８の上部表面を貫通孔１８２の内部表面と接合するクロージャ受取りオリフィス１８３とを含む。スリーブ１５８の端部表面１９０、１９２は、実質的に平面的かつ環状とすることができ、または骨アンカーの受け器１５４と協働可能、対合可能に係合するようにサイズ設定され形作られ、または輪郭に合わせて形作られてもよい。任意選択で、スリーブ１５８は、部分的にスペーサの貫通孔１７０内に、および／またはそこを通って延びる管状延長部１９３を含む。管状延長部１９３に加えて、またはその代替として、スリーブ１５８は、フランジ１８６および／またはフランジ１８４に隣接して配置されたこぶ状構造物（図示せず）を含んでもよい。そのようなこぶ状構造物は、スペーサ１６０および／またはバンパ１６２の内側の漸増する表面に取り付けるための押込み連結要素を形成する。
【００５０】
[0067]一般に、２つ以上のサイズのスリーブ１５８が外科医に提供され、患者の脊椎のサイズにほぼ一致するように、これらのスリーブ１５８は、含まれている管状延長部１９３の長さだけが異なることに留意されたい。任意選択のライナとスリーブの管状延長部１９３のどちらにも望ましい製造材料は、コバルトクロムである。さらに、本発明のいくつかの実施形態では、摩耗屑が少ない、またはないようにするために、ライナの内側表面およびスリーブの管状延長部１９３の外側表面は、イオン結合技法および／または他のガスもしくは化学処理から得ることができるものなど、超薄、超硬、超鏡面、および超平滑なコーティングで被覆することができる。さらに、スリーブの内側表面１９４もまた同様に、コード部分１４との平滑な、摩耗屑が少ないものから摩耗屑がないものまでの界面をもたらすように被覆することができることに留意されたい。
【００５１】
[0068]図３を参照すると、連結部材のコード部分１４は、貫通孔１８２を通って受け取られ、摺動または滑りクロージャ上蓋１５６で固定またはロックされる。クロージャ上蓋１５６はまた、スリーブ１５８を骨ねじ４内で固定可能にロックする。摺動または滑りクロージャ上蓋１５６は、スリーブ１５８と係合するがコード部分の外側表面１７８とは係合せず、コード部分１４が多軸ねじ４内で滑る、または摺動すること可能にする。グリップクロージャ上蓋１５６を、摺動または滑りクロージャ上蓋１５６の代わりに使用してもよいことが予見されている。グリップクロージャ上蓋は、スリーブ１５８を通って延び、コード部分１４をスリーブ１５８の内側表面１９４に接して把持および固定し、したがってコード部分１４を多軸ねじ４に対して固定する。
【００５２】
[0069]スリーブ１５８の一部分が、スペーサ１６０内に、そこを通って延びてもよく、スペーサ１６０と摺動可能な関係にある。スリーブ１５８に対して重なり合うそのようなスペーサは、コネクタ２のための有利な耐せん断支持を実現する。コードブロッカ１６４の一部分もまた、バンパ１６２の孔内に延びる。バンパ１６２は、典型的にはエラストマー製であり、一方、スペーサ１６０は、典型的にはエラストマー性であるが、異なるデュロメータを有する、典型的には（必ずしもそうとは限らないが）バンパ１６２の材料より強靱な、また圧縮性のより小さい材料製であってもよい。スリーブ１５８および任意選択のスペーサライナは、コバルトクロムのような金属または金属合金など硬質の、弾性でない材料製である。硬質かつ硬直な摺動スリーブ１５８は、それぞれのライナ内に摺動し、スリーブと、摺動しない任意選択の協働するライナとの間で、動的な、摩耗のない、または摩耗の少ない摺動関係をもたらし、優れたせん断耐性をもたらす延長部を含んでもよい。同時に、薄いライナおよび協働するエラストマー性スペーサ１６０、ならびに張られたコード部分１４は、制御された曲げを実現し、張られたコード部分１４と圧縮されたバンパ１６２が、張力下および圧縮下で良好に働く。スリーブ１５８のフランジ付き部分１８４、１８６は、骨ねじの受け器１５４の両側に位置し、フランジ表面１９０、１９２が、スペーサ１６０およびバンパ１６２に当接し、フランジ１８４、１８６が、隣接するスペーサ１６０またはバンパ１６２の端部と完全に係合するようにある程度半径方向外側に延び、アセンブリ１の個々の要素間に安定した、安全な、実質的に完全な接触をもたらす。さらに、フランジ１８４、１８６により、植込み前に、望むなら、コード部分１４を張り、少なくともバンパ１６２を圧縮した状態にして、アセンブリ１を組み立て、動的にセッティングすることができる。本発明のいくつかの実施形態では、コード部分１４を張ることや、バンパ１６２、および任意選択でスペーサ１６０を圧縮することは、アセンブリ１が骨ねじ４に取り付けられた後で実施してもよい。
【００５３】
[0070]バンパ１６２は、弾性であり、それだけには限らないがポリイソプレン（天然ゴム）や合成のポリマーなど天然または合成のエラストマー、コポリマー、およびたとえばポリカーボネートウレタンエラストマーのようなポリウレタンエラストマーなどの熱可塑性エラストマーを含めて、様々な圧縮性かつ伸縮性の材料製とすることができる。摩耗屑が少ない、またはないようにするために、バンパの内側表面もまた、イオン結合技法および／または他のガスもしくは化学処理から得ることができるものなど、超薄、超硬、超鏡面、および超平滑なコーティングで被覆することができる。
【００５４】
[0071]コードブロッカ１６４は、本体部分１９６と、バンパ１６２内に摺動可能に受け取られるようにサイズ設定され形作られた管状の延長部１９８とを含む。図の本体部分１９６と管状の延長部１９８は、一体であるか、または他の方法で互いに固定される。貫通孔１９９が、本体部分１９６の下側部分を通って、また管状の延長部１９８の中心を通って延びる。貫通孔１９９は、コード部分１４を受け取るようにサイズ設定され形作られ、アセンブリ１の残りの部分と共に組み立てられたとき、軸Ａに沿って延びる。本体部分１９６には、協働する止めねじ１６８のねじ山を受け取り、それと螺合可能に対合するようにサイズ設定され形作られたねじ付き孔２００が形成されている。ねじ付き孔２００は、貫通孔１９９と連通し、貫通孔１９９に対して実質的に直交する。貫通孔１９９を部分的に画定する表面が、止めねじ１６８がコード部分１４と係合したときコード部分１４を中に受け取るようにサイズ設定され形作られた陥凹部（図示せず）を含む。スリーブ１５８もまた、グリップクロージャ上蓋１５６を使用しコード部分１４をスリーブ１５８内で締め付けたとき、コード部分１４を損傷または破壊することなしにコード部分１４を貫通孔１８２内で受け取るために、そのような陥凹部を含む。
【００５５】
[0072]ブロッカ１６４と止めねじ１６８の組合せは、典型的には予め取り付けられたバンパ１６２を備え、ユニットアセンブリとして取り扱われることに留意されたい。したがって、外科医に受け取られる前に、バンパ１６２は、工場で管状の延長部１９８上に押し込まれ、場合によっては接着され、または他の方法で固定され、バンパの内側表面は、管状の延長部１９８の外側表面と摩擦係合し、バンパ１６２は、ブロッカの本体１９６に当接し固定される。
【００５６】
[0073]様々なクロージャ上蓋１５６を骨アンカー４と共に使用することができる。好適なクロージャ上蓋１５６は、予め選択されたトルク、たとえば７．９０〜１５．８１Ｎｍ（７０〜１４０インチポンド）でクロージャのベースから頭部が折れるように設計された折取り頭部を含む。クロージャ構造物１５６は、一般に、骨ねじの受け器１５４上の、協働する内側の、螺旋状に巻かれた案内および前進構造物（図示せず）と回転可能に対合するようにサイズ設定され形作られた外側の、螺旋状に巻かれた案内および前進構造物（図示せず）を含む。クロージャ上蓋１５４の下部表面は、ポイントおよびリムを含んでも、実質的に平面的なものであってもよい。平滑または平坦な下部表面１５６ａは、骨ねじの受け器１５４内で連結部材２が摺動することができるように、連結部材２を把持せず、固定可能に係合しないように設計される。ポイントおよびリム下部表面１５６ｂは、骨ねじの受け器１５４内で連結部材２が摺動するのを阻止するように、連結部材２を把持し、固定可能に係合するように設計される。
【００５７】
[0074]アセンブリ１は、以下のように組み立てることができる。すなわち、まず、骨ねじ４が植え込まれてから、ねじ間の距離を測定する。その後、スペーサ１６０および任意選択のライナを、骨ねじ間で行われた測定に基づいて所望の長さに切断する。通常、パイプカッタに似た工具（図示せず）を使用し、スペーサの、任意選択の漸増する表面の反対側の端部で、スペーサ１６０を回転させ、所望の長さに切断する。また、この時点で、得られるスペーサの長さに鑑みて、所望のサイズの協働するスリーブ１５８を選択する。スリーブ１５８は硬質の材料、典型的には金属または金属合金製であるため、外科的処置中に管部分１９３を所望の長さに切断するのは現実的でない。したがって、通常、少なくとも３つの異なる管部分の長さを有する様々なスリーブ１５８がエンドユーザに提供される。
【００５８】
[0075]図２を特に参照すると、次いで、図２における矢印Ｇによって示されているようにコード部分１４を、コネクタ要素を通して連続的にねじ込み、ブロッカ１６４／バンパ１６２などいくつかの構成要素は、予め組み立てられている。コード部分１４をアセンブリ要素内にねじ込むとき、スペーサ１６０を定位置に配置し、スリーブ１５８の任意選択の管状部分１９３を覆い、または重ね合わせる。典型的には、コード部分１４は、図２に示されているよりはるかに長く、したがって、アセンブリ１が骨ねじ４に固定される前または後にコード部分１４を把持し張ることができるように、アセンブリ１の残りの要素と共に完全に組み立てられた後で、端部８付近である長さに切断される。予め張っておくことが望ましい場合には、この時点で、アセンブリを植え込む前に、当技術分野で知られている張力調整工具（図示せず）を使用し、コード部分１４を端部８付近で引っ張り、張力を加える。コード部分１４は、バンパ１６２が圧縮されるまで張ることが好ましく、次いで、止めねじ１６８の内側ドライブと係合した駆動工具（図示せず）を使用して、止めねじ１６８を回転させ、ブロッカ１６４内に、コード部分１４に接するまで押し込む。
【００５９】
[0076]アセンブリ１（予め張られている、または緩く取り付けられた状態（ｏｒｉｅｎｔａｔｉｏｎ）にある）は、各受け器１５４がスリーブ１５８の２つのフランジ間に受け取られている状態でスリーブ本体部分を骨ねじ４に挿入することによって植え込まれる。クロージャ上蓋１５６は、特定の受け器１５４で摺動関係が望ましいか、それとも把持関係が望ましいかに基づいて、外科医によって選択される。
【００６０】
[0077]図１を参照すると、最終的に張られたアセンブリ１が示されており、このアセンブリ１は、協働する椎骨に対して実質的に動的に負荷がかけられおよび配向されており、アセンブリ１および連結された骨ねじ４にかかる屈曲、伸張、伸延、および圧縮力に対して緩衝（たとえば、衝撃吸収）および保護された動きを実現し、ならびに棒部分１２にてより剛性の支持を実現する。複雑な脊椎の動きの間、スペーサ１６０は、アセンブリ１の強度および完全性を損なうことなしに、スリーブ１５８のフランジ１８４から離れるように、またフランジ１８４に向かって移動または屈曲することが可能である。動的脊椎インプラントシステムで遭遇する問題は、曲げせん断に対して適切な支持を実現する必要性であることに留意されたい。大抵の脊椎の動きは、純粋な曲げ運動、たとえば屈曲および伸張ではない。大抵の動きは、曲げと張力の両方、伸張、または圧縮を含む。そのような曲げせん断は、張力下で十分に働くが張力がベクトル力を含むとき十分に働かないコードおよびスペーサだけでは十分に耐えられない。本発明は、剛性の摺動するスリーブ本体１８０の、硬質の弾性でない延長部を提供し、任意選択の延長部がスペーサ１６０の任意選択の弾性でないライナ内にさらに位置することが有利である。そのような特徴は、ベクトル力に対して保護し、一方、依然としてコード部分１４の有利な張力、ならびに外側バンパ１６２によってもたらされる圧縮の改善を可能にする。コード部分１４およびスリーブ１５８は、いくらかのねじれまたは転回を可能にし、ねじり応力に対するいくらかの緩衝を実現する。さらに、圧縮されたバンパ１６２、およびスリーブ１５８とスペーサ１６０の端部との間の固定された接触、ならびにバンパ１６２とブロッカ１６４の間の固定された接触が、ねじれ運動ならびに曲げ運動に対して何らかの制限を設け、脊椎支持を実現する。コード部分１４（張力下）およびバンパ１６２（圧縮下）は、２つの骨ねじ４間に位置するアセンブリ１の圧縮およびいくらかの伸張、たとえば衝撃吸収を可能にする。本発明の実施形態の別の利点は、典型的には骨ねじ４間に位置する弾性のスペーサ１６０内で摺動し、スペーサ１６０が重なり合う非弾性のスリーブ延長部１９３により、アセンブリ１がコード部分１４およびスペーサ１６０だけよりも安定したものになり、したがってアセンブリ１の強度が、コード部分１４にかかる張力の大きさに依拠しないことである。したがって、本発明による実施形態では、より従来のコードとスペーサの構成に必要とされるはずのものと同程度の張力をコード部分１４にかける必要がなく、したがってコードを過大応力の損傷から保護する。
【００６１】
[0078]骨ねじアセンブリ４のいずれかからアセンブリ１を除去することが必要である場合、または特定の位置でアセンブリ１を解放することが望ましい場合、分解は、クロージャ構造物１５６の内部ドライブと協働する駆動構成を有する駆動工具（図示せず）を使用し、そのようなクロージャを回転させ、受け器１５４から除去することによって行われる。次いで、分解は、組立てについて本明細書で前述した手順と逆の順序で行われる。
【００６２】
[0079]最終的に、脊椎がより剛性の支持を必要とする場合、本発明による連結部材２は、除去し、同じ受け器１５４およびクロージャ構造物１５６を使用して、中実の棒材または条材など、スリーブ１５８の本体部分１９６と同じ幅または直径を有する別の長手方向連結部材と置き換えてもよい。あるいは、最終的にそれほど支持が必要とされない場合、やはり同じ骨ねじ４を使用して、剛性のより小さい、より可撓性のアセンブリ、たとえば置き換えられるスペーサおよびバンパより柔軟な、より圧縮性の材料製のスペーサおよびバンパを有するアセンブリ１に置き換えてもよい。
【００６３】
[0080]図６は、動的長手方向連結部材の別の実施形態を示す（全般的に１０２）。連結部材１０２は、上述の連結部材２と実質的に同一であるが、棒部分によって接合された２つのコード部分を含むという例外がある。したがって、連結部材２の説明を参照によりここに援用する。
【００６４】
[0081]連結部材１０２は、中心軸Ｂに沿って長手方向に、第１の端部１０６から第２の端部１０８に延び、第１の移行部分１１０Ａおよび第２の移行部分１１０Ｂがそれらの間に位置する。連結部材１０２は、３つの部分、すなわち第１のコード部分１１４Ａを第２のコード部分１１４Ｂと接合する棒部分１１２を含む。ジャケット部分１１６は、上述のジャケット部分１６と同様に、棒材１１２およびコード部分１１４Ａ、１１４Ｂを覆う。連結部材１０２の長さは、上述のものなど少なくとも３つの骨取付け部材４が係合するのに十分なものである。連結部材１０２の典型的な構成は、それだけには限らないが、１つ、２つ、３つ、またはそれ以上の骨アンカー４が係合するのに十分な長さを有する、第１のコード部分１１４Ａおよび第２のコード部分１１４Ｂを接合する棒部分１１２を含み、各コード部分は、１つ、２つ、３つ、またはそれ以上の骨アンカー４が係合するのに十分な長さを含む。一例示的な実施形態では、棒部分１１２は、単一の骨アンカー４が係合するのに十分な長さを含み、第１のコード部分１１４Ａおよび第２のコード部分１１４Ｂそれぞれが、１つまたは２つの骨アンカー４が係合するのに十分な長さを含む。別の例示的な実施形態では、棒部分１１２は、２つの骨アンカー４が係合するのに十分な長さを含み、第１のコード部分１１４Ａおよび第２のコード部分１１４Ｂそれぞれもまた、２つの骨アンカー４が係合するのに十分な長さを含む。棒材１１２およびコード部分１１４Ａ、１１４Ｂの長さのさらなる組合せも予見されている。
【００６５】
[0082]連結部材１０２は、その長さに沿って１つまたは複数の円形の断面を有する実質的に円筒形である。しかし、連結部材１０２は、それだけには限らないが楕円、方形、および矩形の断面、ならびに他の湾曲した、もしくは多角形の形状を含めて、他の形態を有してもよいことが予見されている。
【００６６】
[0083]連結部材１０２の直径は、その長さ全体に沿って均一であり、取付け部材４が係合するのに十分なものである。しかし、上述のように、コード部分１１４Ａ、１１４Ｂは、植込み手技における助けとなり得る任意選択のテーパ形部分または延長部を含んでもよい。そのようなテーパ形延長部は、通常、コード１１４Ａ、１１４Ｂが最終的な長さに切断されるとき除去される。
【００６７】
[0084]棒部分１１２は、連結部材２の棒部分１２と実質的に同一であるが、棒部分１１２が第１の移行部分１１０Ａから第２の移行部分１１０Ｂに延びるという例外がある。棒部分１１２は、細棒材２０を参照して上述したように作製され、上述のものと同様な結合材料および／または糸状構造物によって共に接合され得る複数の細棒材１２０を含む。棒部分１１２は、実質的に剛性、円筒形、かつ平滑であり、本明細書の他所に記載されているものなど、少なくとも１つ、好ましくは少なくとも２つの骨取付け部材４が係合するのに十分な長さを含む。
【００６８】
[0085]第１のコード部分１１４Ａは、連結部材２のコード部分１４と実質的に同一であるが、第１のコード部分１１４Ａが第１の端部１０６から第１の移行部分１１０Ａに延びるという例外がある。第１のコード部分１１４Ａは、撚り線２６を参照して上述したように作製される複数の撚り線１２６を含む。第１のコード部分１１４Ａは、実質的に可撓性、円筒形、かつ平滑であり、本明細書の他所に記載されているものなど、少なくとも１つ、好ましくは少なくとも２つの骨取付け部材４が係合するのに十分な長さを含む。第１のコード部分１１４Ａは、外科医が植込み中に所望の長さに切断してもよい。
【００６９】
[0086]第２のコード部分１１４Ｂは、第１のコード部分１１４ａおよび連結部材２のコード部分１４と実質的に同一であるが、第２のコード部分１１４ｂが第２の移行部分１１０ｂから第２の端部１０８に延びるという例外がある。第２のコード部分１１４Ｂは、撚り線２６を参照して上述したように作製される複数の撚り線１２６を含む。第２のコード部分１１４Ｂは、実質的に可撓性、円筒形、かつ平滑であり、本明細書の他所に記載されているものなど、少なくとも１つ、好ましくは少なくとも２つの骨取付け部材４が係合するのに十分な長さを含む。第１のコード部分１１４Ａと同様に、第２のコード部分１１４Ｂは、植込み手技中に連結部材１０２を操作するための余分な長さおよび／または任意選択のテーパ形部分を含んでもよく、外科医が植込み中に所望の長さに切断してもよい。
【００７０】
[0087]コード部分１１４Ａ、１１４Ｂは、様々な方法で棒部分１１２と接合させることができる。一例示的な実施形態では、第１のコード部分１１４Ａおよび／または第２のコード部分１１４Ｂの結束された撚り線１２６は、それぞれ移行部分１１０Ａ、１１０Ｂにおいてなど、棒部分１１２に当接してもよく、棒部分１１２に固定されてもよい。別の例示的な実施形態では、撚り線１２６は、棒部分１１２内に、また任意選択で棒部分１１２を通って延びる。たとえば、第１の部分１１４Ａの撚り線１２６は、第１の端部１０６から第１の移行部分１１０Ａを通り、棒部分１１２を少なくとも部分的に通って延びてもよい。状況によっては、撚り線１２６は、第１のコード部分１１４Ａの撚り線１２６が第２のコード部分１１４Ｂの撚り線１２６でもあるように、第１の端部１０６から第２の移行部分１１０Ｂまで棒部分１１２全体に延びてもよい。さらに他の状況では、撚り線１２６は、第１の端部１０６から第２の端部１０８まで全体に延びる。また、別の例では、撚り線は、第２の端部１０８から移行部分１１０Ａに、第２のコード部分１１４Ｂを通り、次いで棒部分１１２を少なくとも部分的に通って延びてもよい。状況によっては、撚り線１２６は、第２の端部１０８から第２の移行部分１１０Ｂまで、棒部分１１２全体に延びてもよい。任意選択で、第１のコード部分１１４Ａおよび／または第２のコード部分１１４Ｂの撚り線１２６は、細棒材を共に保持および／または結合するように、棒部分１１２内で繊維に取って代わる、または繊維になる。
【００７１】
[0088]ジャケット部分１１６は、ジャケット部分１６と実質的に同一であり、その説明を参照によりここに援用する。ジャケット部分１１６は、第１の端部１０６から第２の端部１０８に延び、実質的に平滑な表面を連結部材１０２にもたらす。ジャケット部分１１６は、実質的に強く可撓性であり、インプラントの寿命にわたって実質的なほつれを阻止することが可能である。いくつかの実施形態では、ジャケット部分１１６は、織られた、または編まれた構造物である。他の実施形態では、ジャケット部分１１６は、繊維の不織ウェブである。さらに他の実施形態では、ジャケット部分１１６は、連結部材１０２上に配置された、また任意選択で接着された強靱、弾力的な膜である。摩耗屑が少ない、またはないようにするために、ジャケット部分１１６の外側表面は、イオン結合技法および／または他のガスもしくは化学処理から得ることができるものなど、超薄、超硬、超鏡面、および超平滑なコーティングで被覆することができる。さらに、連結部材１０２を受け取るスリーブおよび／または骨取付け部材の内側表面もまた同様に、連結部材１０２との平滑な、摩耗屑が少ないものから摩耗屑がないものまでの界面をもたらすように被覆することができることに留意されたい。
【００７２】
[0089]図７〜８は、本発明による動的長手方向連結部材２０２の別の実施形態を示す。連結部材２０２は、連結部材２、１０２と類似であり、それらの説明を参照によりここに援用する。
【００７３】
[0090]連結部材２０２は、長手方向に延びる棒状の構造物であり、長手方向軸Ｃ、第１の端部２０６および第２の端部２０８、移行部分２１０、ならびに移行部分２１０で接合された２つの棒部分、すなわち実質的に剛性の第１の棒部分２１２および実質的に弾性の第２の棒部分２１４を有する。連結部材の長さは、２つ以上の骨アンカー４が係合するのに十分なものである。連結部材２と同様に、連結部材２０２は、実質的に円筒形であり、円形の断面を有する。しかし、連結部材２０２は、それだけには限らないが楕円、方形、および矩形の断面、ならびに他の湾曲した、もしくは多角形の形状を含めて、他の形態を有してもよいことが予見されている。連結部材２０２の直径は、その長さに沿って実質的に一定または均一であり、本明細書の他所に記載されているように、骨アンカー４が対合可能に係合するのに十分なものである。
【００７４】
[0091]第１の棒部分２１２は、実質的に剛性であり、軸Ｃに沿って平行に、第１の端部２０６から移行部分２１０に走る。複数の長く細い円筒形の細棒材が、それらの一部が符号２２０Ａ、２２０Ｂ、２２０Ｃ、２２０Ｄによって示されており、軸Ｃと位置合わせされ、第１の端部２０６から移行部分２１０に延びる。細棒材２２０Ａ、２２０Ｂ、２２０Ｃ、２２０Ｄは、実質的に等しい直径を有する実質的に円形の断面を含む。
【００７５】
[0092]細棒材２２０Ａ、２２０Ｂ、２２０Ｃ、２２０Ｄは、所望の応用例に応じて、硬度および弾性において変形可能なプラスチックから硬質の材料に及ぶ様々な材料からなど、棒部分１２のものと同様に作製される。好適な材料は、それだけには限らないが金属、金属合金、および変形可能であり圧縮性のより小さいプラスチックを含み、これらは、それだけには限らないがステンレス鋼、チタン、チタン合金、およびコバルトクロム、又は他の好適な材料を含む。他の好適な材料としては、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰ）、ポリウレタン、および炭素繊維を含有する複合体を含む複合体などプラスチックポリマー、ポリイソプレン（天然ゴム）及び合成のポリマーなどの天然または合成のエラストマー、コポリマー、ならびにたとえばポリカーボネートウレタンエラストマーなどのポリウレタンエラストマーを含む熱可塑性エラストマーを含む。細棒材２２０Ａ、２２０Ｂ、２２０Ｃ、２２０Ｄの一部またはすべてが、変形可能および／または異なる断面幾何形状のものであってもよいことが予見されている。さらに、個々の細棒材２２０Ａ、２２０Ｂ、２２０Ｃ、２２０Ｄの幾何形状および製造材料は、共に結束されたとき棒部分２１２に所望のレベルの剛性または可撓性が与えられるように変えてもよいことが予見されている。
【００７６】
[0093]図８で最も容易にわかるように、細棒材２２０Ａ、２２０Ｂ、２２０Ｃ、２２０Ｄは、互いに離隔されており、ポリマー材料即ちマトリクス２２２内に埋め込まれる。マトリクス２２２は、たとえばそれだけには限らないがポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰ）、ポリウレタン、および炭素繊維を含有する複合体を含む複合体などプラスチックポリマー、合成のポリマー及びポリイソプレン（天然ゴム）などの天然または合成のエラストマー、コポリマー、ならびにたとえばポリカーボネートウレタンエラストマーなどのポリウレタンエラストマーを含む熱可塑性エラストマーを含む。ポリマーは、第１の棒部分２１２の外部表面２２３ａが実質的に円筒形となるように形作られる。摩耗屑が少ない、またはないようにするために、外部表面２２３ａは、イオン結合技法および／または他のガスもしくは化学処理から得ることができるものなど、超薄、超硬、超鏡面、および超平滑なコーティングで被覆することができる。
【００７７】
[0094]第２の棒部分２１４は、コード部分と呼ばれることがあり、実質的に弾性または変形可能なポリマーの棒状の構造物であり、軸Ｃと平行に、移行部分２１０から第２の端部２０８に走る。第２の棒部分２１４は、その長さに沿って実質的に均一な直径を含むが、任意選択のテーパ形部分が第２の端部２０８にあるという例外がある。第２の棒部分２１４の長さは、少なくとも１つの骨アンカーが係合するのに十分なものであり、一般に、本明細書の他所に記載されているものなど、外科医によって植込み手技中に連結部材２０２を把持し引くために使用される余分な長さを含む。
【００７８】
[0095]第２の棒部分２１４は、ポリマー材料２２２と同様のエラストマー性ポリマー材料またはマトリクス製である。いくつかの実施形態では、第２の棒部分２１４およびポリマー材料２２２が一体形成される。たとえば、細棒材２２０Ａ、２２０Ｂ、２２０Ｃ、２２０Ｄを、第１の棒部分２１２および第２の棒部分２１４を共に射出成形するようにサイズ設定されている型に入れることができる。次いで、その型を液体ポリマーで充填し、その後それを硬化し、完成済み連結部材２０２を生み出す。あるいは、第１の棒部分２１２および第２の棒部分２１４は、別々に作製し、共に当接し、次いで移行部分２１０で接合してもよく、すべてのステップで既知の製造技法を使用する。
【００７９】
[0096]第２の棒部分２１４は、様々な弾性の変形可能な材料から作製されてもよい。好適な材料は、それだけには限らないがポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰ）、ポリウレタン、および炭素繊維を含有する複合体を含む複合体などプラスチックポリマー、ポリイソプレン（天然ゴム）及び合成ポリマーなどの天然または合成のエラストマー、コポリマー、ならびにたとえばポリカーボネートウレタンエラストマーなどのポリウレタンエラストマーを含む熱可塑性エラストマーなどを含む。第２の棒部分２１４は、上述のものと同様に、一般に撚り線を含まないが、状況によっては、第２の棒部分２１４は、本明細書の他所に記載されているものなど、ポリマーまたは鉱物の繊維を含む。そのような繊維は、第２の棒部分２１４を強化することができ、それにより、よりよくせん断およびねじり力に耐えることを可能にする。
【００８０】
[0097]第２の棒部分２１４は、少なくとも２つの材料の複合体製である。一例示的な実施形態では、デュロメータが異なる２つ以上のポリマーの、薄い長手方向に延びる層を共に融着し、第２の棒部分２１４に、高い強度または異なる可撓性を与えることができる。異なるデュロメータの２つ以上のポリマーの細い棒材を共に融着することによって、同様の効果を達成することもできる。別の例示的な実施形態では、異なるデュロメータのポリマーを、第２の棒部分２１４の長さに沿って、個別の層として、またはあるポリマーから次のポリマーへの連続的な移行部として使用し、第２の棒部分２１４の相対的な剛性、硬度、可撓性、および／または変形性を、その長さに沿って変える、または変更することができる。別の例示的な実施形態では、２つ以上のポリマーの層を小さいポリマーのコア構造物に、浸漬又はスプレーによってなど交互にまたは連続的に付着させ、各付着の後に硬化ステップを行うことによってなど、２つ以上のポリマーの同心の層を第２の棒部分２１４内に形成してもよい。
【００８１】
[0098]第２の棒部分２１４の外部表面は、実質的に円筒形かつ平滑になるように形作られる。摩耗屑が少ない、またはないようにするために、外部表面は、イオン結合技法および／または他のガスもしくは化学処理から得ることができるものなど、超薄、超硬、超鏡面、および超平滑なコーティングで被覆することができる。
【００８２】
[0099]図示しないが、本発明の連結部材２０２は、特に移行部分２１０を保護するために、また連結部材２０２の弾性部分に対する追加の支持を実現するために、連結部材２に関連して上述したように、協働するクロージャを有する同じまたは同様のスペーサおよび／またはスリーブと共に使用されてもよい。移行部分２１０は、２つの骨アンカー４間に位置する。連結部材２０２を含むアセンブリ１は、図１〜３に関して上述したものと同様に、移行部分２０２を囲むスペーサを含むことが好ましい。
【００８３】
[0100]図９〜１２は、本発明による動的長手方向連結部材３０２の別の実施形態を示す。連結部材３０２は、連結部材２、１０２、２０２と実質的に同一であり、それらの説明を参照によりここに援用する。
【００８４】
[0101]連結部材３０２は、中心軸Ｄに沿って長手方向に、第１の端部３０６から第２の端部３０８に延び、移行部分３１０がそれらの間に位置する。全体的に、連結部材３０２は、実質的に円筒形であり、円形の断面、およびその長さに沿って実質的に均一な直径を有する。連結部材３０２は、少なくとも２つの骨アンカー４が係合するのに十分な長さを含む。たとえば、図１２には、４つの骨アンカー４が係合して連結部材３０２が示されている。連結部材３０２は、上述のものと同様に、協働するスリーブおよび／またはスペーサとの組合せで使用されてもよい。連結部材３０２は、２つの部分、すなわち実質的に剛性の第１の棒部分３１２、および実質的に可撓性、弾性の第２の棒部分３１４を含む。
【００８５】
[0102]図９〜１２を参照すると、実質的に剛性の第１の棒部分３１２は、少なくとも１つ、好ましくは少なくとも２つの骨アンカー４が係合するのに十分な長さで延び、エラストマー性ポリマー材料３２２内に少なくとも部分的に埋め込まれる非弾性のステント構造物３２０を含む。エラストマー性ポリマー材料３２２は、その表面３２２Ａがその長さ全体に沿って実質的に平滑かつ均一な円筒形となるように形作られる。第１の棒部分３１２の長さは、完成後のインプラントアセンブリ１に必要とされるよりはるかに長くてもよいため、本明細書の他所に記載の方法を使用して、外科医が所望の長さに切断してもよい。
【００８６】
[0103]ステント構造物３２０は、軸Ｄに沿って第１の端部３０６から移行部分３１０に延びる。ステント構造物３２０は、第１の端部３２０Ａおよび第２の端部３２０Ｂを含む。第１の端部３２０Ａおよび第２の端部３２０Ｂは、概して環状であり、平面的でも、外向きに湾曲しても、輪郭に合わせて形作られてもよい。ステント構造物３２０は、隆起表面３２０Ｄによって接合された、複数の長手方向に延びる凹形表面３２０Ｃを含む。本発明による一例示的な実施形態では、図１０および図１１に示されているステント構造物３２０は、５つの凹形表面３２０Ｃを含み、隣接する凹形表面３２０Ｃが隆起表面３２０Ｄによって接合されている。ステント構造物３２０はポリマー３２２内に埋め込まれるので、凹形表面３２０Ｃによって画定される空間、および連結部材３０２の外部表面は、エラストマー性ポリマー材料３２２で実質的に充填される。凹形表面３２０Ｃは、たとえば２つの構造物間に実質的に滑りがないように、エラストマー性ポリマー材料３２２と緊締するために大きな表面積をもたらす。空間を充填するポリマー材料３２２の長手方向に延びる表面３２２Ａは、凸形、外向きに弓形、または部分的に円筒形である。
【００８７】
[0104]隆起表面３２０Ｄは、わずかに凸形であり、第１の棒部分３１２の外側表面３１２ａと同一表面である。ポリマー材料３２２の表面は、隆起表面３２０Ｄと一緒になって連結部材３０２の断面が円形となり、それにより連結部材３０２の円筒形の外側表面をもたらすように形作られる。しかし、隆起表面３２０Ｄは、平面的なものなど他の形状でもよいことが予見されている。さらに、隆起表面３２０Ｄは、外側表面３１２Ａのわずかに上方または下方に位置してもよいことが予見されている。
【００８８】
[0105]次に図１０〜１１を参照すると、凹形表面３２０Ｃおよび隆起表面３２０Ｄの交互配置により、ステント構造物３２０は、概して星形またはヒトデ状の断面を有する。たとえば、図の実施形態は、５本腕のヒトデ状の断面を有する。しかし、ステント構造物３２０は、それより多い、または少ない凹形表面３２０Ｃおよび隆起表面３２０Ｄを有し、それにより図１０〜１１に示されているより多い、または少ない「腕」を断面に与えることができることが予見されている。断面の最も広い直径または幅は、連結部材３０２の直径にほぼ等しいことに留意されたい。
【００８９】
[0106]ステント構造物３２０は、長手方向に延びる貫通孔３２０Ｅを含み、貫通孔３２０Ｅは、第１の端部３２０Ａから第２の端部３２０Ｂに延びる。貫通孔３２０Ｅは、軸Ｄと同軸である。貫通孔の断面は、実質的に円形である。しかし、この断面は、卵形、矩形、さらには不規則など、他の形状を有してもよいことが予見されている。貫通孔３２０Ｅは、エラストマー性ポリマー材料３２２で実質的に充填される。
【００９０】
[0107]複数の離隔された直交する孔３２０Ｆが、ステント構造物３２０を通って半径方向に延び、それにより凹形表面３２０Ｃを貫通孔３２０Ｅの管腔または内部表面と接合する。図９に示されているように、複数の直交する孔３２０Ｆは、各凹形表面３２０Ｃの長さに沿って離隔される。さらに、第１の凹形表面３２０Ｃの直交する孔３２０Ｆは、隣接する凹形表面３２０Ｃの直交する孔３２０Ｆに対して千鳥配置されている。これらの直交する孔３２０Ｆもまた、エラストマー性ポリマー材料３２２で実質的に充填され、前記材料３２２は、貫通孔３２０Ｅを満たす材料３２２と一体である。
【００９１】
[0108]ステント構造物３２０は、凹形表面３２０Ｃの空間、貫通孔３２０Ｅ、および直交する孔３２０Ｆを満たすエラストマー性ポリマー材料３２２内に埋め込まれる。これらの空間または要素すべてを満たすこの材料は、実質的に一体形成される。好適なポリマー材料３２２は、それだけには限らないがポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰ）、ポリウレタン、および炭素繊維を含有する複合体を含む複合体などのプラスチックポリマー、ポリイソプレン（天然ゴム）及び合成のポリマーなどの天然または合成のエラストマー、コポリマー、およびたとえばポリカーボネートウレタンエラストマーなどのポリウレタンエラストマーを含む熱可塑性エラストマーを含む。摩耗屑が少ない、またはないようにするために、凸形の外側表面３１２ａは、イオン結合技法および／または他のガスもしくは化学処理から得ることができるものなど、超薄、超硬、超鏡面、および超平滑なコーティングで被覆することができる。
【００９２】
[0109]第２の棒部分３１４は、移行部分３１０から連結部材の第２の端部２０８に延びる実質的に弾性の、実質的に円筒形の棒材である。第２の棒部分３１４は、平滑かつ凹形または円筒形の外側表面３１４ａ、および実質的に円形の断面を有する。第２の棒部分３１４の直径は、その長さ全体に沿って実質的に均一または一定であり、第２の棒部分３１４が骨アンカー４によって受容可能または係合可能となるように十分にサイズ設定される。第２の棒部分３１４は、少なくとも１つの、好ましくは少なくとも２つの骨アンカー４が係合するのに十分な長さを含む。一般に、第２の棒部分３１４は、完成後のインプラントアセンブリ１において必要とされるより長く、外科医によってある長さに切断される。第２の棒部分３１４の余分な長さは、外科医が第２の棒部分３１４を張る際に使用してもよい。
【００９３】
[0110]第２の棒部分３１４は、それだけには限らないがポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰ）、ポリウレタン、および炭素繊維を含有する複合体を含む複合体などプラスチックポリマー、ポリイソプレン（天然ゴム）及び合成のポリマーなどの天然または合成のエラストマー、コポリマー、ならびにたとえばポリカーボネートウレタンエラストマーなどのポリウレタンエラストマーを含む熱可塑性エラストマーなど、エラストマー性ポリマー材料３２２製である。摩耗屑が少ない、またはないようにするために、第２の棒部分３１４の外側表面３１４ａは、イオン結合技法および／または他のガスもしくは化学処理から得ることができるものなど、超薄、超硬、超鏡面、および超平滑なコーティングで被覆することができる。
【００９４】
[0111]いくつかの実施形態では、第２の棒部分３１４は、ステント構造物３２０が埋め込まれ、したがって凹形表面３２０Ｃ、貫通孔３２０Ｅ、および直交する孔３２０Ｆを充填する材料で一体成形される。一例示的な実施形態では、連結部材３０２は、完成済み連結部材３０２を形成するようにサイズ設定され形作られた射出成形用金型内にステント構造物３２０を入れることによって作製される。この型を液体ポリマー３２２で充填し、その後それを硬化し、それにより完成済み連結部材３０２を形成する。あるいは、第１の棒部分３１２および第２の棒部分３１４は、別々に作製し、完成済み連結部材３０２において当接および接合してもよい。
【００９５】
[0112]次に図１２を参照すると、連結部材３０２には、複数の骨アンカー４が係合してもよい。本発明の図の実施形態では、連結部材３０２には、４つの骨アンカー４が係合している。骨アンカー４のうちの２つは第１の棒部分３１２と係合し、残りの２つの骨アンカー４は、第２の棒部分３１４と係合する。移行部分３１０は、２つの中央寄りの骨アンカー４間に位置することに留意されたい。エラストマー性スペーサ１６０が２つの中央寄りの骨アンカー４間に位置し、それらと当接し、それにより移行部分３１０を保護し、連結部材３０２を補強または支持する。図１２に示されているように、別のスペーサ１６０が、２つの右側の骨アンカー４間に位置し、それらと当接する。この第２のスペーサは、追加の強度および剛性を第２の棒部分３１４に与える。任意選択の第３のスペーサ１６０が、２つの左側の骨アンカー２間に位置してもよい。外側寄りの骨アンカー４と共に使用されるクロージャは、ポイントおよびリムクロージャなど把持クロージャであり、それにより連結部材３０２を骨アンカー４に対してしっかりロックする。中央寄りの骨アンカー４と共に使用されるクロージャは、把持クロージャでも摺動クロージャでもよい。上記で論じたように、そのような摺動クロージャは、骨アンカー４に対して連結部材３０２がいくらか長手方向に摺動することを可能にする。
【００９６】
[0113]本発明のいくつかの形態について本明細書で例示し述べたが、本発明は、述べられ示されている特定の形態または各部の構成に限定すべきでないことを理解されたい。
【図１】
2013540468.tif 000003
【図１ａ】
2013540468.tif 000004
【図２】
2013540468.tif 000005
【図３】
2013540468.tif 000006
【図４】
2013540468.tif 000007
【図５】
2013540468.tif 000008
【図６】
2013540468.tif 000009
【図７】
2013540468.tif 000010
【図８】
2013540468.tif 000011
【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年4月17日(2013.4.17)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動的長手方向連結部材と協働する少なくとも第１の骨取付け構造物及び第２の骨取付け構造物を有する医療インプラントアセンブリにおいて、前記連結部材が、
ａ）第１の端部、移行部分、および第２の端部と、
ｂ）長手方向に前記第１の端部から前記移行部分に延び、長手方向軸を含む剛性部分と、
ｃ）前記移行部分から前記第２の端部に延び、前記移行部分で前記合成部分と接合される伸長可能なコード部分と、
ｄ）少なくとも前記移行部分およびコード部分を部分的に覆う実質的に可撓性のジャケット部分と、
ｅ）前記第１の骨取付け構造物及び第２の骨取付け構造物との間に少なくとも部分的に配置される前記移行部分と、
ｆ）前記第２の端部で前記コード部分に取り付けられるブロッカ及びバンパと、
ｇ）前記ジャケット部分に摺動係合する前記コード部分と、
を備える改良。
【請求項２】
動的長手方向連結部材と協働する少なくとも２つの骨取付け構造物を有する医療インプラントアセンブリにおいて、前記連結部材が、
ａ）第１の端部、移行部分、および第２の端部と、
ｂ）長手方向に前記第１の端部から前記移行部分に延び、長手方向軸、および前記長手方向軸と実質的に平行に走る実質的に剛性のコアを含む実質的な棒部分と、
ｃ）前記棒部分と接合され、前記移行部分から前記第２の端部に延びる実質的なコード部分と、
ｄ）前記棒部分およびコード部分を覆う実質的に可撓性のジャケット部分と
を備える改良。
【請求項３】
前記棒部分が、複数の実質的に剛性の、長手方向に延びる細棒材を含む、請求項２に記載の改良。
【請求項４】
前記棒部分が、前記細棒材同士を共に接合するように適合された結合材料を含む、請求項３に記載の改良。
【請求項５】
前記棒部分が、複数の糸状構造物を含む、請求項３に記載の改良。
【請求項６】
前記糸状構造物が、少なくとも部分的に前記細棒材を囲む、請求項５に記載の改良。
【請求項７】
前記糸状構造物が実質的に可撓性である、請求項５に記載の改良。
【請求項８】
前記糸状構造物が、少なくとも１つのポリマーを含む、請求項７に記載の改良。
【請求項９】
前記コード部分が張った状態にある、請求項２に記載の改良。
【請求項１０】
前記コード部分が、およそ前記移行部分から前記第２の端部に向かって延びる複数の実質的に可撓性の撚り線を含む、請求項２に記載の改良。
【請求項１１】
前記撚り線が、編まれたものである、請求項１０に記載の改良。
【請求項１２】
前記撚り線が、コイル状である、請求項１０に記載の改良。
【請求項１３】
前記撚り線が、無作為である、請求項１０に記載の改良。
【請求項１４】
前記撚り線がエラストマー内に埋め込まれる、請求項１０に記載の改良。
【請求項１５】
前記撚り線が、ポリマーを含む、請求項１０に記載の改良。
【請求項１６】
前記撚り線が、ポリマーと、複数の繊維および複数のフィラメントの少なくとも一方との混合物を含む、請求項１０に記載の改良。
【請求項１７】
前記コード部分が、実質的に弾性のポリマーフィラメントを含む、請求項２に記載の改良。
【請求項１８】
前記コード部分が、ポリマー棒材を含む、請求項２に記載の改良。
【請求項１９】
前記ポリマー棒材が、実質的に弾性のポリマーを含む、請求項１８に記載の改良。
【請求項２０】
前記ポリマー棒材が、少なくとも２つのポリマーの複合体を含む、請求項１８に記載の改良。
【請求項２１】
前記コード部分が、可撓性のケーブルを含む、請求項２に記載の改良。
【請求項２２】
前記コード部分が、可撓性のコードを含む、請求項２に記載の改良。
【請求項２３】
前記移行部分を覆うスペーサをさらに備える、請求項２に記載の改良。
【請求項２４】
前記スペーサが、前記少なくとも２つの骨取付け構造物間に延びる、請求項２３に記載の改良。
【請求項２５】
前記スペーサが実質的に弾性である、請求項２３に記載の改良。
【請求項２６】
前記コード部分と前記少なくとも２つの骨取付け構造物の１つとの間に位置するスリーブをさらに備える、請求項２に記載の改良。
【請求項２７】
前記スリーブが、前記コード部分と摺動係合する貫通孔を含む、請求項２６に記載の改良。
【請求項２８】
前記棒部分が、エラストマー内に少なくとも部分的に埋め込まれた非弾性のステント構造物を含む、請求項２に記載の改良。
【請求項２９】
前記棒部分が、実質的に円筒形の外側表面を含み、前記ステント構造物が、長手方向に延びる管腔と、前記エラストマーと接触するように適合された、複数の長手方向に配向された凹形の溝とを含む、請求項２５に記載の改良。
【請求項３０】
前記ステント構造物が、前記管腔から前記複数の凹形の溝の１つに半径方向で延びる複数の孔を含む、請求項２９に記載の改良。
【請求項３１】
前記コード部分が、前記エラストマーで形成された実質的に可撓性の棒材を含み、前記エラストマーが、前記管腔および前記孔を充填する、請求項３０に記載の改良。
【請求項３２】
弾性のバンパおよびコードブロッカをさらに備える、請求項２に記載の改良。
【手続補正書】
【提出日】平成25年8月8日(2013.8.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動的長手方向連結部材と協働する少なくとも第１の骨取付け構造物及び第２の骨取付け構造物を有する医療インプラントアセンブリにおいて、前記連結部材が、
ａ）第１の端部、移行部分、および第２の端部と、
ｂ）長手方向に前記第１の端部から前記移行部分に延び、長手方向軸を含む剛性部分と、
ｃ）前記移行部分から前記第２の端部に延び、前記移行部分で前記剛性部分と接合される伸長可能なコード部分と、
ｄ）少なくとも前記移行部分およびコード部分を部分的に覆う実質的に可撓性のジャケット部分と、
ｅ）前記第１の骨取付け構造物及び第２の骨取付け構造物との間に少なくとも部分的に配置される前記移行部分と、
ｆ）前記第２の端部で前記コード部分に取り付けられるブロッカ及びバンパと、
ｇ）前記ジャケット部分に摺動係合する前記コード部分と、
を備える改良。
【請求項２】
動的長手方向連結部材と協働する少なくとも２つの骨取付け構造物を有する医療インプラントアセンブリにおいて、前記連結部材が、
ａ）第１の端部、移行部分、および第２の端部と、
ｂ）長手方向に前記第１の端部から前記移行部分に延び、長手方向軸、および前記長手方向軸と実質的に平行に走る実質的に剛性のコアを含む実質的な棒部分と、
ｃ）前記棒部分と接合され、前記移行部分から前記第２の端部に延びる実質的なコード部分と、
ｄ）前記棒部分およびコード部分を覆う実質的に可撓性のジャケット部分と
を備える改良。
【請求項３】
前記棒部分が、複数の実質的に剛性の、長手方向に延びる細棒材を含む、請求項２に記載の改良。
【請求項４】
前記棒部分が、前記細棒材同士を共に接合するように適合された結合材料を含む、請求項３に記載の改良。
【請求項５】
前記棒部分が、複数の糸状構造物を含む、請求項３に記載の改良。
【請求項６】
前記糸状構造物が、少なくとも部分的に前記細棒材を囲む、請求項５に記載の改良。
【請求項７】
前記糸状構造物が実質的に可撓性である、請求項５に記載の改良。
【請求項８】
前記糸状構造物が、少なくとも１つのポリマーを含む、請求項７に記載の改良。
【請求項９】
前記コード部分が張った状態にある、請求項２に記載の改良。
【請求項１０】
前記コード部分が、およそ前記移行部分から前記第２の端部に向かって延びる複数の実質的に可撓性の撚り線を含む、請求項２に記載の改良。
【請求項１１】
前記撚り線が、編まれたものである、請求項１０に記載の改良。
【請求項１２】
前記撚り線が、コイル状である、請求項１０に記載の改良。
【請求項１３】
前記撚り線が、無作為である、請求項１０に記載の改良。
【請求項１４】
前記撚り線がエラストマー内に埋め込まれる、請求項１０に記載の改良。
【請求項１５】
前記撚り線が、ポリマーを含む、請求項１０に記載の改良。
【請求項１６】
前記撚り線が、ポリマーと、複数の繊維および複数のフィラメントの少なくとも一方との混合物を含む、請求項１０に記載の改良。
【請求項１７】
前記コード部分が、実質的に弾性のポリマーフィラメントを含む、請求項２に記載の改良。
【請求項１８】
前記コード部分が、ポリマー棒材を含む、請求項２に記載の改良。
【請求項１９】
前記ポリマー棒材が、実質的に弾性のポリマーを含む、請求項１８に記載の改良。
【請求項２０】
前記ポリマー棒材が、少なくとも２つのポリマーの複合体を含む、請求項１８に記載の改良。
【請求項２１】
前記コード部分が、可撓性のケーブルを含む、請求項２に記載の改良。
【請求項２２】
前記コード部分が、可撓性のコードを含む、請求項２に記載の改良。
【請求項２３】
前記移行部分を覆うスペーサをさらに備える、請求項２に記載の改良。
【請求項２４】
前記スペーサが、前記少なくとも２つの骨取付け構造物間に延びる、請求項２３に記載の改良。
【請求項２５】
前記スペーサが実質的に弾性である、請求項２３に記載の改良。
【請求項２６】
前記コード部分と前記少なくとも２つの骨取付け構造物の１つとの間に位置するスリーブをさらに備える、請求項２に記載の改良。
【請求項２７】
前記スリーブが、前記コード部分と摺動係合する貫通孔を含む、請求項２６に記載の改良。
【請求項２８】
前記棒部分が、エラストマー内に少なくとも部分的に埋め込まれた非弾性のステント構造物を含む、請求項２に記載の改良。
【請求項２９】
前記棒部分が、実質的に円筒形の外側表面を含み、前記ステント構造物が、長手方向に延びる管腔と、前記エラストマーと接触するように適合された、複数の長手方向に配向された凹形の溝とを含む、請求項２５に記載の改良。
【請求項３０】
前記ステント構造物が、前記管腔から前記複数の凹形の溝の１つに半径方向で延びる複数の孔を含む、請求項２９に記載の改良。
【請求項３１】
前記コード部分が、前記エラストマーで形成された実質的に可撓性の棒材を含み、前記エラストマーが、前記管腔および前記孔を充填する、請求項３０に記載の改良。
【請求項３２】
弾性のバンパおよびコードブロッカをさらに備える、請求項２に記載の改良。
【請求項３３】
動的長手方向連結部材と協働する少なくとも二つの骨取付け構造物を有する医療インプラントアセンブリにおいて、前記連結部材が、
ａ）第一端部と弾性部分第二端部とを有する非弾性の棒部分と、
ｂ）前記弾性部分から長手方向に延び、長手方向軸を含む前記棒部分であって、前記棒部分は、骨取付け構造物に固定され、
ｃ）前記弾性部分を囲む内孔を有するスペーサと、
ｄ）スリーブであって、前記弾性部分は前記スリーブに対して摺動可能であり、前記スリーブは突出部を有し、該突出部は前記スリーブにより重ね合わされる、骨取付け構造物に固定された前記スリーブと、
ｅ）前記弾性部分を固定する端部ブロッカと、
を備える改良。
【国際調査報告】
2013540468.tif 000016