(57)【要約】機器および関連する使用方法が、関節、特に骨組織の治療のために開示されている。これらの機器の１つは、治療される骨組織のターゲット部位への装置の制御されたデリバリーのための位置決め機器である。上記位置決め機器は、装置を挿入するための装置ポータルを有するアライメントガイドを備える。上記位置決め機器は、延長アームを有するインジケータプローブと、上記位置決め機器を操作するためのハンドル部とを有する。別の機器は、上記アラインメントガイドの装置ポータルを通って、ターゲット部位に配置するための装置である。上記装置は、インプラント挿入ツール、注入カテーテル、骨ドリルのような空洞生成ツールを備えていてもよく、例えば、上記装置はインプラント可能な装置であってもよい。
2013511353.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨のターゲット部位への装置の制御されたデリバリーのための位置決め機器であって、
装置の挿入のための装置ポータルを有するアラインメントガイドと、
延長アームを有するインジケータプローブと
を備え、
上記インジケータプローブは、基準として役立ち、骨の解剖学的ランドマークに対して配置されるように構成され、
上記装置ポータルは、上記インジケータプローブによって示されたターゲット部位に対する上記装置の正確で制御されたデリバリーを与えるように構成されていることを特徴とする機器。
【請求項２】
請求項１に記載の機器において、
上記アラインメントガイドは、複数の装置ポータルを含むことを特徴とする機器。
【請求項３】
請求項２に記載の機器において、
各装置ポータルは、お互いに対する予め定められた空間的な関係を有することを特徴とする機器。
【請求項４】
請求項１に記載の機器において、
上記装置ポータルは、回転防止特性を含むことを特徴とする機器。
【請求項５】
請求項１に記載の機器において、
上記回転防止特性は、挿入される上記装置の形状構成にマッチするポータル形状構成を有することを特徴とする機器。
【請求項６】
請求項１に記載の機器において、
上記アラインメントガイドは、ツールの挿入のための穴をさらに含むことを特徴とする機器。
【請求項７】
請求項６に記載の機器において、
上記ツールは、ピン、針、またはドリルであることを特徴とする機器。
【請求項８】
請求項１に記載の機器において、
上記インジケータプローブは、上記アラインメントガイドから延在することを特徴とする機器。
【請求項９】
請求項１に記載の機器において、
上記インジケータプローブは、上記アラインメントガイドから取り外し可能であることを特徴とする機器。
【請求項１０】
請求項９に記載の機器において、
上記インジケータプローブは、上記アラインメントガイドに対して回転可能に調整できることを特徴とする機器。
【請求項１１】
請求項１に記載の機器において、
上記インジケータプローブは、上記延長アームの端部に突起を含むことを特徴とする機器。
【請求項１２】
請求項１に記載の機器において、
上記アラインメントガイドから延在するハンドル部をさらに含むことを特徴とする機器。
【請求項１３】
請求項１２に記載の機器において、
上記ハンドル部は、上記アラインメントガイドから取り外し可能であることを特徴とする機器。
【請求項１４】
請求項１に記載の機器において、
上記アラインメントガイドから延在する下ガイド部をさらに含むことを特徴とする機器。
【請求項１５】
請求項１４に記載の機器において、
上記下ガイド部は、上記アラインメントガイドから取り外し可能であることを特徴とする機器。
【請求項１６】
請求項１４に記載の機器において、
上記下ガイド部は、カーブしたグリッピング部分を含むことを特徴とする機器。
【請求項１７】
請求項１４に記載の機器において、
上記下ガイド部は、ツールを挿入するための穴を含むことを特徴とする機器。
【請求項１８】
請求項１７に記載の機器において、
上記ツールは、ピン、針、またはドリルであることを特徴とする機器。
【請求項１９】
請求項１に記載の機器において、
レールとレールホルダとをさらに含み、
上記レールは、上記レールホルダに対して調整可能に動かすことができることを特徴とする機器。
【請求項２０】
請求項１９に記載の機器において、
上記レールは、上記アラインメントガイドに取り付け可能であることを特徴とする機器。
【請求項２１】
請求項１９に記載の機器において、
上記レールは、複数の戻り止めを含むことを特徴とする機器。
【請求項２２】
請求項２１に記載の機器において、
上記複数の戻り止めは、上記レールホルダに対する上記アラインメントガイドのインクリメンタル角度の位置決めをすることを特徴とする機器。
【請求項２３】
請求項１に記載の機器において、
上記装置は、インプラント可能な装置であることを特徴とする機器。
【請求項２４】
請求項１に記載の機器において、
上記装置は、挿入ツール、ドリル、注入針、またはカテーテルであることを特徴とする機器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、関節の外科治療のための装置およびツールに関し、より詳しくは関節での骨組織の外科的修復および治療のための機器、インプラントおよび関連する使用方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
人間の関節、特に膝,尻,背骨の関節は、疾患に起因する変成、外傷および長期の繰り返し使用の影響を受けやすく、これらが実質上痛みをもたらす。例えば、膝痛は、多くの医療の機動力であり、医療費と関係がある。膝痛は、骨と骨の接触または軟骨による緩衝の不足に起因するというのが医学界の最も一般的な説である。このような条件は、関節空間の狭まりを単位として測定される変形関節症の進行にしばしば起因すると考えられている。従って、変形関節症の重症度は、関節痛の指標または前兆であると考えられている。従って、殆どの外科医と開業医は、この説に基づいて痛み止めの治療を行っている。例えば、典型的な治療は、鎮痛剤の投与またはより徹底して或る種の関節リサーフェシングまたは関節取替外科手術を行うことである。
【０００３】
しかし、特に膝の変形性関節症の重症度は、膝痛の発生率と大きさに僅かに関連することが見いだされている。このため、外科医と開業医は、とりわけ関節の保全が求められている場合、患者に一貫性と信頼性のある痛み止めを施すべく苦闘している。
【０００４】
外部の物理的力または自然の老化過程による骨の構造的損傷は、そうでなければ健康な骨の損傷、外傷、変形または摩耗をもたらし得る。結果である損傷は、例えば、亀裂、破壊、病変、浮腫、腫瘍または硬化の形態をとる骨異常として特徴づけることができる。特に関節では、損傷は骨異常のみに限らず、周囲領域の軟骨(特に関節軟骨)の損傷と腱の損傷および炎症も含み得る。
【０００５】
患者は、痛みおよび変形性関節症による生活の質の低下のため、殆どの場合治療を求める。変形性関節症の外科的および非外科的治療の目標は、痛みを軽減または無くし、関節機能を復元することである。非外科的治療および外科的治療の両者は、関節治療のために現在用いることができる。
【０００６】
非外科的治療は、(過体重の患者のための)減量法、活動修正(低インパクト運動)、大腿四頭筋強化、膝蓋骨テーピング、鎮痛剤および抗炎症剤の投与、副腎皮質ステロイドや粘弾性サプリメントの使用である。概して、非ステロイド系抗炎症剤の投与またはヒアルロン酸系の薬剤の注入などの薬理学的介入を通常含む非外科的治療は、比較的激しくない痛みや関節合併症を蒙った患者に最初に施される。しかし、非外科的治療に効果がないと分かったときや、激しい痛みや骨損傷の患者に対しては、外科的介入がしばしば必要になる。
【０００７】
外科的オプションは、関節鏡による半月板部分切除および遊離体除去を含む。殆どの外科治療は、ねじ，板，ステープル，ロッド，縫合糸などの固定具を通常適用する。これらの固定具は、治癒を促進し、支えを提供すべく、弱った箇所を安定化し、不動化にするために損傷領域またはその周りにインプラントされる。骨セメント，骨空隙フィラーまたは骨代替材料などの注入または充填できる硬化材料も、骨異常を安定化するために通常用いられている。
【０００８】
高位脛骨骨切り術(ＨＴＯ)または人口関節全置換術(ＴＫＡ)は、特に非侵襲的オプションが役立たない場合、変形性関節症に伴う激しい痛みをもつ患者にしばしば推奨されている。上記２つの治療術は、変形性関節症に伴う膝痛の治療に効果的なことが示されている。
【０００９】
しかし、患者は、不承不承ＨＴＯまたはＴＫＡを選ぶだけである。ＨＴＯとＴＫＡは、主たる外科的侵襲であり、重篤な合併症と関連しうる。ＨＴＯは、回復に長期を要する痛みの大きい手術である。ＴＫＡ患者は、置換された膝は「自然の感覚」に欠け、機能的限界があるとしばしば報告している。更に、ＨＴＯもＴＫＡも、耐久性に限界がある。従って、変形性関節症に伴う痛みに対処し、ＨＴＯおよびＴＫＡの代替手段を提供する医療処置を提供することが望まれる。
【００１０】
現在利用できる外科的アクセス装置および挿入ツールの問題の１つは、骨の治療すべき特定の箇所を、迅速、正確および容易にターゲットにできる能力である。現在利用できる外科的挿入ツールは、ターゲットの異常部位にアクセスし、突き止め、治療するため、外科医が多くの機器を用いて多くのステップを踏まなければならない。このことは、手術室内で不必要で余分な時間が必要となるうえ、多くの機器を用いた多くの操作が行われるため、合併症の虞が増す。
【００１１】
従って、ターゲット部位、つまり治療すべき骨異常への迅速、容易、かつ正確な外科的アクセスを可能にする機器を提供することが望まれる。さらに、これらの機器に使用されうる骨修復に効果的なインプラントを提供することが望まれる。
【発明の概要】
【００１２】
本発明の開示は、骨組織、特に関節での骨組織の外科的修復および治療のための機器、インプラントおよび関連する使用方法を提供する。一実施形態では、位置決め機器は、治療されている骨組織のターゲット部位への装置の制御されたデリバリーが与えられる。上記位置決め機器は、アラインメントガイドを通る装置の挿入のための装置ポータルを有するアラインメントガイドを有している。上記装置ポータルは、上記ターゲット部位への装置の正確かつ制御されたデリバリーを与えるように構成されている。複数の装置ポータルが設けられ、各ポータルが、互いに対する、およびターゲット部位に対する特定の距離および空間的方向を画定する。上記装置ポータルは、回転防止特性を与える装置の形状に適合されている。延長アームを有するインジケータプローブは、臨床医が参照としてインジケータプローブを使用して、手術中にターゲット部位を突き止めることができるように提供される。上記インジケータプローブは、骨の解剖学的ランドマークに対して配置するために構成される。
【００１３】
別の実施形態では、骨組織の中への挿入のためのインプラント可能な装置が提供されてもよい。上記インプラント可能な装置は、近位の先端と遠位の後端との間に伸びる細長体を備えることができ、上記後端は、ツールを受けるためのツール受け部を含み、上記先端は、先細りの先端を有し、骨組織結合の強化のために形成される。上記インプラント可能な装置は、例えば、フィンのような表面特性を含んでいてもよい。上記フィンは、その長さに沿った高さが同じか、あるいは、高さにおいて異なっていてもよい。上記インプラント可能な装置は、例えば、骨セメントのような材料の導入のための細長い本体を通って伸びるチャンネルと共に有窓であってもよい。
【００１４】
また別の実施形態では、挿入ツールは、ターゲット部位へのインプラント可能な装置の導入のために提供される。上記挿入ツールは、グリッピングエンドと、グリッピングエンドから伸びて装置係合端部で終了するシャフトと、骨組織の中への挿入ツールの過剰伸張を防ぐためのデプスストップ（depth stop）とを有していてもよい。このデプスストップは、シャフトの長さに沿って調整可能に構成されてもよい。その結果、臨床医は、インプラント可能な装置が骨組織内、およびターゲット部位に、どれくらい深く移動するか制御してもよい。
【００１５】
また別の実施形態では、関節での骨組織を修復するためのシステムが提供される。上記システムは、治療される骨組織のターゲット部位への装置の制御されたデリバリーのための位置決め機器を含んでいてもよい。上記位置決め機器は、装置を挿入するための装置ポータルを有するアラインメントガイドを備えていてもよい。上記システムは、アラインメントガイドの装置ポータルを通って、ターゲット部位に配置するための装置を含んでいてもよい。上記装置は、インプラント挿入ツール、注入カテーテル、骨ドリルのような穴生成ツール、タンプ（tamp）あるいは伸縮装置を有していてもよい。あるいは、上記装置は、例えばインプラント可能な装置であってもよい。
【００１６】
さらに別の実施形態では、関節での骨異常を治療する方法が提供される。上記方法は、骨組織の中のターゲット部位への装置の制御されたデリバリーのための位置決め機器を提供するステップを含んでいてもよい。上記位置決め機器は、そこを通って装置を挿入するための装置ポータルを有するアラインメントガイドを有していてもよい。ここで、上記装置ポータルは、上記ターゲット部位への装置の正確で制御されたデリバリーを与えるように構成されている。そして、上記アラインメントガイドの装置ポータルを通って、上記ターゲット部位に装置を導入する。上記装置は、インプラント挿入ツール、注入カテーテル、骨ドリルのような穴生成ツール、タンプあるいは伸縮装置を有していてもよい。あるいは、上記装置は、例えばインプラント可能な装置であってもよい。
【００１７】
今までの一般的記載および以降の詳細な記載は、例および説明としてだけの記載であり、本発明の開示を限定するものでないと理解されなければならない。上記開示の追加の特徴は、以下の明細書の一部に記載されるだろう。あるいは、上記開示の実行によって学習されてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
この明細書の一部を成して統合される添付の図面は、開示された幾つかの実施形態を示し、本明細書と一緒に本発明の開示の原理を説明する役割を果たす。
【００１９】
【図１Ａ】本発明の位置決め機器の典型的な実施形態を示す図である。
【図１Ｂ】図１Ａそのままの位置決め機器を示す図である。
【図２Ａ】典型的なインプラント可能な装置を有する典型的な挿入ツールの斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａの挿入ツールの先端を拡大して示す図である。
【図３Ａ】図１Ａの位置決め機器を用いて、上記挿入ツールおよび図２Ａのインプラント可能な装置を使用する様々なステップを示す図である。
【図３Ｂ】図１Ａの位置決め機器を用いて、上記挿入ツールおよび図２Ａのインプラント可能な装置を使用する様々なステップを示す図である。
【図３Ｃ】図１Ａの位置決め機器を用いて、上記挿入ツールおよび図２Ａのインプラント可能な装置を使用する様々なステップを示す図である。
【図３Ｄ】図１Ａの位置決め機器を用いて、上記挿入ツールおよび図２Ａのインプラント可能な装置を使用する様々なステップを示す図である。
【図４Ａ】本発明の位置決め機器の他の典型的な実施形態の正面を示す図である。
【図４Ｂ】図４Ａの位置決め機器の側面を示す図である。
【図４Ｃ】図４Ａの位置決め機器の後面を示す図である。
【図５】図４Ａのインジケータプローブの斜視図である。
【図６Ａ】図４Ａの位置決め機器の挿入ゲージの斜視図である。
【図６Ｂ】本発明の挿入ゲージの他の典型的な実施形態の斜視図である。
【図７】図４Ａのハンドルの斜視図である。
【図８】本発明の位置決め機器の他の典型的な実施形態の斜視図である。
【図９】図８のハンドルの斜視図である。
【図１０Ａ】図４Ａの位置決め機器を使用する様々なステップを示す図である。
【図１０Ｂ】図４Ａの位置決め機器を使用する様々なステップを示す図である。
【図１０Ｃ】図４Ａの位置決め機器を使用する様々なステップを示す図である。
【図１０Ｄ】図４Ａの位置決め機器を使用する様々なステップを示す図である。
【図１０Ｅ】図４Ａの位置決め機器を使用する様々なステップを示す図である。
【図１０Ｆ】図４Ａの位置決め機器を使用する様々なステップを示す図である。
【図１０Ｇ】図４Ａの位置決め機器を使用する様々なステップを示す図である。
【図１０Ｈ】図４Ａの位置決め機器を使用する様々なステップを示す図である。
【図１０Ｉ】図４Ａの位置決め機器を使用する様々なステップを示す図である。
【図１１Ａ】本発明の位置決め機器そのままのさらに他の実施形態の斜視図である。
【図１１Ｂ】図１１Ａの位置決め機器そのままを上から見下ろした図である。
【図１１Ｃ】図１１Ａの位置決め機器そのままの側面を示す図である。
【図１１Ｄ】図１１Ａの位置決め機器の後面を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
この開示は、関節痛を診断し、治療して、関節機能を復元し、関節の関節表面と軟骨表面を可能な限り維持する方法、装置および機器を提供する。関節と軟骨を侵害する関節を貫く治療は、しばしば骨を弱くし、予測できない結果をもたらす。この実施形態は、関節を貫く痛みの治療に注目するよりも、関節の骨の軟骨下領域の根源において痛みを診断および治療して、痛みを除去する。本出願人は、関節、特に骨関節炎関節に伴う痛みは、例えば関節表面レベルでの変形性関節症の進行または異常よりもむしろ、軟骨下レベルでの骨の異常または変化に相互関連することを発見した。特に関節表面に近い骨髄病変、骨の浮腫、亀裂、破壊、硬化などの骨異常は、関節周囲の骨の機械的なデメリットおよび異常な応力分布をもたらして、炎症および痛みを起こす。関節周囲の(硬化性または非硬化性の)骨の組成を周囲領域との関係で変えることによって、患部の骨の構造上の完全性を回復させ、通常の治癒能力を回復させて、異常を取り巻く炎症をなくすことができる。
【００２１】
本出願人は、軟骨下レベルにおいて通常の生理学的応力分布を回復させ、骨組織の治癒バランスを回復させるための機械的および生物学的手段による治療が、痛みを治療する従来の技術よりも効果的な方法であることを発見した。即ち、治療は、異常を機械的に補強し、または安定化し、異常に対する治癒応答を生物学的に開始または促進させることによって、効果的に行うことができる。従って、この開示は、軟骨下の治療のための方法、装置、システムを提供する。この方法およびこれに関連する装置、機器などは、登録商標「ＳＵＢＣＨＯＮＤＲＯＰＬＡＳＴＹ（ＴＭ）」の下に市販されている。ＳＵＢＣＨＯＮＤＲＯＰＬＡＳＴＹ（ＴＭ）（軟骨下形成術）治療は、膝の部分置換または全置換に直面する患者の代替手段に対する要求に応えるものである。
【００２２】
一般に、ＳＵＢＣＨＯＮＤＲＯＰＬＡＳＴＹ（ＴＭ）つまりＳＣＰ（ＴＭ）技術は、骨を強化することおよび骨を活性化させることの双方を意図している。ＳＣＰ（ＴＭ）では、骨折または骨の癒着不能が安定化され、一体化され、または治癒され、その結果、骨髄病変や浮腫などの骨の異常が減少する。加えて、ＳＣＰ（ＴＭ）は、関節における応力の分布を復元または変更して、痛みを除去する。ＳＣＰ（ＴＭ）は、関節鏡を用いて，或いは経皮的に行うことができ、慢性的な応力破壊を安定化し、慢性的骨髄病変や浮腫を解消し、関節の表面を可能な限り維持する。ＳＵＢＣＨＯＮＤＲＯＰＬＡＳＴＹ（ＴＭ）は、一般的に、例えば関節の画像を撮るなどして関節を評価し、１つ以上の軟骨下異常の存在を検出し、この軟骨下異常のどれが痛みの根源であるかを診断し、軟骨下異常の治療の程度を決定する。この技術は、患者の自然治癒力が異常を解消できなかった、慢性的な異常や損傷を治療するのに特に適している。しかし、注目すべきは、この技術は、異常が急性損傷やその他の暴行による場合も、軟骨下領域の異常に同様に適用できることである。この開示は、必要とされる治療の異なる程度に対するＳＣＰ（ＴＭ）の幾つかの治療様式例を提供する。従って、臨床医は、適切と思う数の軟骨下異常を治療すべく、ここに記載された技術と装置を選択して用いてもよい。
【００２３】
幾つかの実施形態では、関連する骨髄病変または骨髄浮腫（ＢＭＬ，ＢＭＥ）の検出と同定は、例えば核磁気共鳴画像法（ＭＲＩ）のような画像法，Ｘ線，触診，化学的または生物学的分析などによって行うことができる。例えば、硬化性骨の検出には、Ｔ１−重み付けＭＲＩを用いることができる。他の例として、骨の病変，浮腫，嚢胞の検出には、Ｔ２−重み付けＭＲＩを用いることができる。Ｘ線画像法は、早期および晩期の関節炎の検出に適している。幾つかの異常は、画像法から痛みの根源であると識別できる。一般に、慢性的な損傷および慢性的な治癒力障害に関連する異常は、例えば骨密度の低下に起因する異常から区別される。ＳＣＰ（ＴＭ）治療は、長期的に自身で治癒（または改造）できず、骨の癒着不能、応力または機能不全による骨折および知覚できる痛みを引き起こす骨異常として特徴づけられるＢＭＬまたはＢＭＥに適している。考慮される要因は、特に異常の性質，異常部の寸法，異常部の位置などを含む。例えば、関節表面または関節の周辺に近い縁部の骨異常は、縁−負荷効果によって、治療に格好であるとしばしば考えられている。急性損傷による骨異常は、患者自身の自然治癒力で治癒できる。しかし、骨異常が急性損傷によるもので、この骨異常がそれ自身で治癒せず、或いは開業医が現在の技術が適切であると決定した場合、ＳＣＰ（ＴＭ）治療は、上述したような急性応力破壊、ＢＭＬまたはＢＭＥ、または他の軟骨下異常に施すことができる。
【００２４】
この実施形態によれば、ＳＣＰ（ＴＭ）治療は、外科手術後も続けられる。とりわけ、患者は、痛みスコアの変化または機能の好ましい変化をモニターされる。例えば、患者は、全体重負荷運動がいつできるようになり、通常運動にいつ戻ることができたかがチェックされる。患者が関節置換や他のタイプの治療を要求または所望した場合、ＳＣＰ（ＴＭ）治療は、必要なら完全に変えさせることができる。ＳＣＰ（ＴＭ）治療は、もし希望されれば、軟骨のリサーフェシング、再生、取替などの他の治療と併せて行ってもよい。
【００２５】
この開示は、ＳＵＢＣＨＯＮＤＲＯＰＬＡＳＴＹ（ＴＭ）を行うための幾つかの処置様式、関連する装置や機器および関連する使用法を提供する。これらの処置様式は、単一で、または組み合わせて用いることができる。
【００２６】
１つの処置様式では、骨髄の病変または異常の領域内の軟骨下骨は、骨代替剤などの硬化材料を該当部位に注入することによって強化できる。上記骨代替剤は、最適化された担体材料に収められた注入可能なリン化カルシウムである。ＳＣＰ（ＴＭ）治療では、注入材料は、所望の急性骨治癒活動を再活性化する骨促進剤としての役割も果たしてよい。
【００２７】
例えば、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）またはリン化カルシウム（ＣａＰ）セメントの注入は、異常部位に行うことができる。ＰＭＭＡ注入は、骨の機械的強度を増加し、骨がより大きい機械的応力に耐えることを可能にする。ＣａＰセメントの注入も、骨の機械的強度を増加するとともに、骨折修復のため局限された領域を活性化する。一実施形態では、上記注入は、関節表面と平行に行うことができる。他の実施形態では、上記注入は、関節表面に対して或る角度で行うことができる。更に他の実施形態では、上記注入は、骨髄病変の下方に行うことができる。
【００２８】
他の処置様式では、人体の自然治癒力を引き起こし、または改善するため、軟骨下骨領域を刺激できる。例えば、この処置様式の一実施形態では、(例えば、血流や細胞回転などの)活性化を増大し、骨修復をもたらす治癒応答を起こさせるため、１つ以上の小さな穴が異常領域にあけられる。他の実施形態では、穴があけられた後、骨形成、骨誘導性、または骨伝導性の薬剤が、該当部位に導入されてもよい。穴を充填するため、例えば骨移植材料が用いられる。この処置様式は、より良い荷重支持環境を作り出し、長期の治癒をもたらす。電気的または熱的刺激は、慢性的に傷ついた骨の治癒過程を活性化するために適用してもよい。ＳＣＰ（ＴＭ）では、化学的、生化学的および／または生物学的刺激を適用してもよい。例えば、ＳＣＰ（ＴＭ）における骨組織の刺激は、おそらく変形性関節症の進行を逆転させる骨形成や軟骨形成および／または血管形成を引き起こすサイトカインおよび他の細胞シグナル伝達エージェントの使用によって増大されてもよい。
【００２９】
更に他の処置様式では、機能不全破壊や応力破壊が起こった部位などの損傷または冒された骨領域に機械的なサポートを提供するため、インプラント可能な装置が軟骨下骨に埋め込まれてもよい。上記インプラントは、軟骨下領域により良い荷重分布を生成する助けになる。膝では、上記インプラントは、脛骨-大腿骨間の圧縮荷重を支える。加えて、上記インプラントは、硬化症の骨を周囲の健康な骨組織に機械的に一体化する。上記インプラントは、硬化症の骨を貫いて、或いは硬化症の骨の下方の海綿骨に埋め込まれる。上記インプラントは、バイコルチカル（bi-cortical）骨インプラントとして構成されうる。一実施形態では、インプラントの一方側が、片持ち梁サポートを作るべく周囲の皮質に固定される（つまり、インプラントの一部は、骨に埋め込まれるが、インプラントの他端は、骨の外側または骨の外表面の近傍にある）。上記インプラントは、案内ワイヤを使用して挿入される。一例では、インプラントは、案内ワイヤを越えて挿入されてもよい。他の例では、インプラントは、案内装置を通って送られてもよい。
【００３０】
上記インプラントは、ＰＭＭＡまたはＣａＰセメント或いは他の生物学的薬剤または骨伝導性、骨誘導性、および／または骨形成性の薬剤の注入によって増量されてもよい。上記増量材料は、インプラント内を、インプラントの周りを、および／またはインプラントから離れた箇所を介して、骨髄病変の下部領域または病変の下方などの冒された骨領域に導入される。上記インプラントは、例えば増量材料を軟骨下骨領域に注入するための入口としての役割も果たす。
【００３１】
上述の各処置様式は、互いに独立して行われてもよいが、これらの様式を、骨異常の重症度や進行度に応じて所望の順序で任意に組み合わせて適用してもよい。従って、この開示は、とりわけ軟骨下レベルの、これらの変化した骨領域や骨異常を外科的に治療するための適切なインプラント可能な固定装置を提供する。本出願人は、損傷骨の修復に通常用いられるセメントや硬化材料と組み合わせて、異常の部位内または近傍に導入することによって、骨組織の不動化、再生、改造のための結合手段、細胞的足場または機械的足場を作る装置および器具を発見したのである。
【００３２】
一般に、この実施形態は、関節、とりわけこの関節領域での骨異常を外科的に治療するための機器、インプラントおよび関連する方法に関する。本出願人は、関節、特に骨関節炎関節に伴う痛みは、軟骨下レベルでの骨異常に関連しうることを発見した。特に、硬化組織近くの骨髄病変、骨の浮腫、亀裂、破壊、硬化などの骨異常は、関節での異常な応力分布をもたらし、このことは、炎症を起こして痛みを生む。硬化性骨の組成を周囲領域との関係で変えることによって、損傷した骨の構造上の完全性を変化させ、炎症をなくすことができる。本出願人は、損傷した硬化性骨の構造上の組成を変えるための骨異常の治療は、炎症および痛みを減らすことができることを発見した。時間とともに、通常の生理的ストレス分布が達成でき、機械的な適合が回復され、従って、損傷の治癒および苦痛が除去されるまでの減少に帰着する。従って、本発明は、特に硬化性骨近傍の軟骨下のレベルに、これらの骨異常を外科的に治療するために適切な機器、インプラントおよび関連する方法を提供する。従って、本発明は、とりわけ硬化性骨近傍の軟骨下レベルにおける、これら骨異常を外科的に治療するのに適した機器、インプラントおよび関連する方法を提供する。
【００３３】
上述したように、治療するターゲット部位、または骨異常への迅速、容易および正確に外科的にアクセスできる外科的機器が必要である。本出願人は、関節表面または軟骨下骨エリアなどの骨表面から略２〜１５ｍｍの範囲内の或る骨の領域にアクセスするのに特に適した機器を発見した。従って、これらの機器は、精密な異常位置特性を必要とする。これらの機器は、ツール、装置、インプラントなどを治療される骨の頂面に対して平行な方向に挿入するのを助けるのに特に適している。さらに、材料を損傷の部位内または近傍に導入することによって損傷した骨を修復することがしられており、骨組織の不動化、再生、または改造のために結合手段、細胞的足場または機械的足場を生成する。本出願人は、これらの外科用装置と組み合わせて使用できる骨修復に有効なインプラントをさらに発見した。
【００３４】
ここで、図面、特に図１Ａおよび１Ｂにおける本発明の開示する位置決め機器６０の典型的な実施形態を参照する。位置決め機器６０は、骨内のターゲット部位への装置の制御されたデリバリーを許可する。「装置」という用語は、骨治療および／または修復に適している任意の数のインプラント可能な装置、材料および機器に一般的に言及するために、本明細書で使用される。より詳細には、以下に記載されるように、上記装置は、図２Ａおよび３Ａにおいて示されるインプラント３０のようなインプラント可能な装置であってもよい。上記装置は、さらに、挿入ツール４０、ドリル、注射針あるいはカテーテルであってもよい。従って、位置決め機器６０は、多くの機器あるいは多くのインプラントのための特定のターゲット部位への迅速、容易かつ正確にアクセスできるように使用されてもよい。多くの機器あるいは多くのインプラントは、上記ターゲット部位でどのような種類の治療機能も果たすことができる。
【００３５】
上述したように、位置決め機器６０は、ジグとして役立つアラインメントガイド６２、または治療される骨の上の特定の位置へ装置をガイドするためのボックス／フレームを含み得る。１以上の装置ポータル６４は、アラインメントガイド６２上に設けられてもよい。上記位置決め機器６０は、さらにターゲット部位を視覚的に識別するためにインジケータプローブ６６を含みうる。上記インジケータプローブ６６は、治療される骨にアクセスするために適切な長さを有する延長アーム６８を含みうる。延長アーム６８は、延長アーム６８の端末側端部７２で突出する部分、すなわちノブ７０を含みうる。ハンドル部分７４は、手術中に適所に位置決め機器６０を操作するために設けられてもよい。ハンドル部分は、より詳細には後述されるように、位置決め機器６０を安定させるためのピンのような他のツールを受けるための穴７６を含んでいてもよい。
【００３６】
図２Ａは、典型的なインプラント可能な有窓の装置３０を使用時に有する挿入ツール４０の典型的な実施形態を図示している。上記有窓のインプラント可能な装置３０は、２０１０年１１月１９日付け米国特許出願第１２／９５０，３０６号「関節痛の軟膏下治療のためのインプラント可能な装置」に開示されており、開示の内容は、この言及により全て本明細書に統合される。他の典型的なインプラント可能な装置は、本出願人による同時係属出願である米国特許出願第１２／９５０，２７３号「関節痛の軟膏下治療のためのインプラント可能な装置」、および２０１０年１１月１９日付け米国特許出願第１２／９５０，１８３号「関節痛の軟膏下治療のための骨由来のインプラント可能な装置」に開示されており、開示の内容は、この言及により全て本明細書に統合される。
【００３７】
挿入ツール４０は、グリッピングエンド４２を含み、装置係合端部４４で終了する。上記装置係合端部４４は、インプラント３０のツール係合部と結合するチップ４８をさらに含む。図２Ｂに示されるように、チップ４８は、ねじが切られ、例えば、上記ツール係合部は、ねじ穴を有している。しかしながら、チップ４８とインプラント３０の対応する穴またはツール係合部は、適切な締め付けおよび開放を与える限り、従来技術において知られているように、適切で相補的な方法で構成されている。例えば、チップ４８は、所望の形状で提供されてもよく、一方、上記穴は、締まりばめタイプの態様でチップ４８を受けるための相補的な形状で提供されてもよい。
【００３８】
上記細長シャフト４６は、グリッピングエンド４２と装置係合端部４４との間に延在しうる。上記細長シャフト４６は、骨組織の中への挿入ツール４０の過剰伸張を防ぐために、デプスストップ５０を含んでいてもよい。このデプスストップ５０は、静止していてもよいし、あるいは、シャフト４６の長さに沿って調整可能であってもよく、患者の生体構造に対するツール４０のカスタマイゼーションを可能にする。一実施形態では、メカニズム（図示せず）は、グリッピングエンド４２でデプスストップ５０の調整を許容するために設けられていてもよい。このメカニズムは、ツール４０の内部にあってもよい。あるいは、デプスストップ５０は、シャフト４６上にスライド可能な要素として構成されてもよい。例えば、上記シャフト４６は、デプスストップ５０が位置するシャフトにトラック（図示せず）が設けられてもよい。デプスストップ５０は、上記トラック上で、臨床医によって必要とされる所望の深さに手動で調節されてもよい。
【００３９】
図１Ｂおよび３Ａ−３Ｄは、位置決め機器６０の使用のために様々なステップを説明している。図１Ｂに示されるように、位置決め機器６０は、インジケータプローブ６６が骨２の上面に乗るように位置決めされる。図示された実施例では、骨２は、膝関節修復用の脛骨であってもよい。しかしながら、骨２は、股関節、足首あるいは肩のような関節の他のタイプの骨であってもよいことが理解される。ノブ７０は、骨異常がどこに存在するか視覚的に示すために使用できる。
【００４０】
各ポータル６４は、他のポータル６４に対する予め定められた距離および空間的な関係を有し、その結果、臨床医は、インジケータプローブ６６に対する、従って、骨２の上面に対するポータル６４の深さを正確に決定できる。ポータル６４は、臨床医のための空間的基準、あるいはオリエンテーション、あるいは位置マーカーとして役立つ。もし必要であれば、上記アラインメントガイド６２は、インジケータプローブ６６より下の各ポータル６４の距離を示すためのしるしを含んでいてもよい。上述したように、装置ポータル６４は、インジケータプローブ６６によって示されたターゲット部位への装置の正確かつ制御されたデリバリーを与えるように構成されている。上記ポータル６４は、アラインメントガイド６２に対して、どのような所望の角度で構成されてもよい。一実施形態では、ポータル６４は、治療されている骨の上面に対して平行な方向に上記装置をガイドする、つまり、上記装置を向けるような角度で構成されてもよい。別の実施形態では、ポータル６４は、例えば、骨の上面に対して直交する方向に上記装置を向けるような角度で構成されてもよい。従って、位置決め機器６０は、インプラント３０が、容易、迅速および正確な方法で、骨上面に対して平行あるいは或る角度（つまり、鋭角、直交など）で挿入されるのを可能にするのに特に適していてもよい。
【００４１】
図３Ａおよび３Ｂは、装置ポータル６４がどのように回転防止特性を含みうるかを図示する。図示されているように、装置ポータル６４はキー付きであり、あるいは挿入される装置の形状構成と一致する特定の構成で形作られてもよい。インプラント３０の場合では、装置ポータル６４は、或るオリエンテーションでインプラント３０のフィン２０を提供するために形作られてもよい。キー付の装置ポータル６４は、インプラント３０が挿入ツール４０のシャフト４６およびシャフト４６に取り付けられたデプスストップ５０とともに入り、そして、図３Ｃおよび３Ｄに示されるように、線形方向に自由に動いて、ポータル６４に出入りするのを可能にする。しかしながら、キー付の装置ポータル６４は、インプラント３０の自由回転を許容しない。従って、回転防止特性は、臨床医にさらなる制御レベルを与える。
【００４２】
いくつかの実施形態では、上記装置ポータルは、装置ポータルまわりの取り外し可能なカラーを有して、デプスストップ（図示せず）として作用する。上記カラーは、スナップ方式でありうると考えられる。さらに、装置ポータル６４に対応する複数の形作られた穴を有する外部のテンプレート（図示せず）が、アラインメントガイド６２上に適用されてもよいと考えられる。上記テンプレートは、臨床医が、必要に応じてポータル６４の形状あるいは「キー」を変更することを可能にするだろう。更に、上記テンプレートは、或るポータルを遮るために別の空間的な配置を含んでいてもよく、一方で、他のポータルのアクセスを許容してもよい。
【００４３】
上述したように、位置決め機器６０は、単一の本体として提供されてもよい。しかしながら、いくつかの場合では、外科的作業領域であまり突き出ていない機器を提供することが望ましい。図４Ａ−４Ｃは、モジュール式の位置決め機器８０の典型的な実施形態を示している。位置決め機器８０は、取り外し可能なコンポーネントを有し、視覚空間が手術中にあまり妨害されない。さらに、いくつかの場合では、すべてのコンポーネントが必要とされているわけではなく、あるいは望まれているわけではない。
【００４４】
位置決め機器６０のように、モジュール式の位置決め機器８０は、ジグとして役立つアラインメントガイド８２、あるいは、治療される骨上の特定の位置へ装置をガイドするためのボックス／フレームを含んでいてもよい。１以上の装置ポータル８４は、アラインメントガイド８２に設けられてもよい。さらに、アラインメントガイド８２は、ツールが通り抜けられるのを可能にする開口８６を受ける１以上のツールを含んでいてもよい。上記ツールは、例えばピン、針、あるいはドリルビットであってもよい。一例では、上記ツールは、以下に図示および記載されるように、骨のアラインメントガイド８２を固定するためのピンであってもよい。
【００４５】
位置決め機器８０は、視覚的にターゲット部位を識別するために、図５に示す、付随的で、取り外し可能なインジケータプローブ１００も含みうる。上記ターゲット部位は、一実施例では、最初に関節鏡で識別されてもよい。上記インジケータプローブ１００は、本体１０２を含みうる。この本体１０２からアーム１０４は伸び、視覚的にターゲット部位を識別するための突出部、すなわちノブ１０８を有する先端１０６で終わる。上記プローブ１００またはノブ１０８は、切開部位の外側から骨に届くと共に、例えば１点または複数点の突出部のような異常部を識別するのに適している限り、任意の数の構造で構成されうることが想定される。あるいは、上記プローブ１００および／またはノブ１０８は、ガイドワイヤーに似るようにさえ構成されうることが想定されうる。さらに、先端１０６、インジケータプローブ１００あるいはそれらの任意の一部は、Ｘ線あるいはＣ−アームを使用する間の識別のために放射線不透過性マーカーを含みうる。
【００４６】
本体１０２は、図６Ａおよび６Ｂに示されるようなプローブ−アタッチメントタブ８８を受けるための穴１１０をさらに含んでいてもよい。インジケータプローブ１００をプローブアタッチメントタブ８８に取り付けるための周知のメカニズムは、機器８０の他のいかなるコンポーネント、あるいはその使用の間に使用されたかもしれないツールを妨げることなく、上記メカニズムが迅速かつ容易な取り外しを許容する限り、いかなるものでも使用できる。例えば、インジケータプローブ１００は、プローブ−アタッチメントタブ８８に対するスナップ取付接続を有していてもよい。さらに、インジケータプローブ１００は、アラインメントガイド８２に対して角度調整可能に構成されていてもよい。メカニズムは、インジケータプローブ１００がアラインメントガイド８２に対して回転するのを可能にするために設けられてもよく、それによって、より優れた柔軟性で臨床医が機器８０を操作できる。
【００４７】
取り外し可能な下ガイド部１２０は、位置決め機器８０に任意に設けられてもよい。上記下ガイド部１２０は、ツールを受けるための１以上のツール受け穴１２２を含んでいてもよい。上記ツールは、例えば、ピン、針またはドリルビットであってもよい。一例では、上記ツールは、以下に示され、記載されるように、骨に穴を空けるためのドリルであってもよい。従って、下ガイド部１２０は、遠位の、すなわち下アプローチガイドを提供する。これは、ツール受穴１２２を通って異なる角度のアプローチからターゲット部位の下側領域あるいは他の組織領域をターゲットにするためである。さらに、下ガイド部１２０は、使用中に位置決め機器８０を操作するための機器８０のハンドル部として役立ちうる。下ガイド部１２０のノッチ領域１２４は、下ガイド部１２０をアラインメントガイド８２に固定するために提供されてもよい。図６Ａおよび６Ｂに示すように、アラインメントガイド８２は、下ガイド部１２０のノッチ領域１２４に係合するように構成されているハンドル取付用タブ９０を含んでいてもよい。下ガイド部１２０をハンドル取付用タブ９０に取り付けるための既知のメカニズムは、機器８０の他の任意のコンポーネント、または、その使用の間に使用されたかもしれないツールを妨げることなく、上記メカニズムが迅速かつ容易に取り外すことを許容する限り、いかなるものでも使用できる。
【００４８】
図４Ａ−４Ｃおよび６Ａに示すように、アラインメントガイド８２は、スプリング・ボール・デテント（spring ball detent）、または適所にアラインメントガイド８２を保持するために「スナップ」フィットを作るための係合ばね荷重メカニズムを受けるために構成されたノッチ領域９２を含んでもよい。上記ノッチ領域９２がないアラインメントガイドの実施形態が図６Ｂに示されているように、ノッチ領域９２は、オプションである。さらに、上記ノッチ領域９２は、ねじ、カムロック、または任意の他の機構によって置き換えられてもよい。ここで、ねじ、カムロック、または任意の他の機構は、機器８０の他のコンポーネントまたはその使用の間に使用されたかもしれない他のツールを妨げることなく、コンポーネントの容易な接続および取り外しを許容する単純な方法で、２つのコンポーネントを一体に保持（つまり、アラインメントガイド８２に対して下ガイド部１２０を保持）する。
【００４９】
図７は、下ガイド部１２０の１つの典型的な実施形態を示している。ここで、下ガイド部１２０の本体は、容易に掴めるようにカーブしている。図８は、位置決め機器１８０の他の典型的な実施形態を示している。ここで、ストレートハンドル部１３０は、アラインメントガイド８２に取り付けられ、インジケータプローブ１００は、上述したものである。さらに図９に示すように、上記ストレートハンドル部１３０は、ゲージ・プレート８２のハンドル取付用タブ９０を受けるために、カーブした下ガイド部１２０のノッチ領域１２４に類似した、ノッチ領域１３４を含んでいてもよい。上述した実施形態のように、ハンドル部１３０をハンドル取付用タブ９０に取り付けるための既知のメカニズムは、機器１８０の他の任意のコンポーネントまたは、その使用の間に使用されたかもしれないツールを妨げることなく、上記メカニズムが迅速かつ容易に着脱するのを許容する限り、いかなるものでも使用できる。図示した実施形態では、ストレートハンドル部１３０は、ツール受け穴を有しないが、必要であれば、そのような穴を容易に設けることができるように考慮されている。さらに、ハンドル部１３０が、さらなる安定性のために手術台に取り付けられるように構成できる。
【００５０】
図１０Ａ−１０Ｉは、挿入ツール４０と、軟骨下骨に骨髄病変を有する脛骨２中の骨異常を修復するために本発明が開示するインプラント３０とを備えたモジュール式位置決め機器８０を使用する典型的な方法を示す。上記方法は、最小限の侵襲、つまり、ターゲット部位へのアクセス、識別および治療のための組織温存技術を提供する。図１０Ａでは、外科的切開が、治療のために骨へアクセスするためになされる。本発明の例では、骨２が脛骨である場合、ターゲット部位は、軟骨下骨中の骨髄病変であってもよい。典型的には、これらの実施例では、ターゲット部位の上の軟骨も損傷し、どこに異常が存在するか臨床医に明瞭な視覚的合図を出す。あるいは、ＭＲＩまたは他の画像技術を使用して、臨床医は、治療のためのターゲット部位を識別し、上記部位をマークするためにテンプレートを使用し、手術室において、定められた視界の中で利用可能なＣ−アームイメージに関するテンプレートを推定してもよい。一旦識別されると、関節鏡によって、あるいは画像技術によって、上記臨床医は、ターゲット部位へのモジュール式の位置決め機器８０のインジケータプローブ１００をターゲットにしてもよい。そして、上記臨床医は、脛骨２上であってターゲット部位上に、位置決め機器８０のインジケータノブ１０８を配置させる。
【００５１】
次に、図１０Ｂに示すように、上記臨床医は、アラインメントガイド８２のツール開口８６を通して上ピン２００を挿入することによって、適所に位置決め機器８０を固定できる。上記上ピン２００は、臨床医の要求に応じて、収束するように、または発散するように方向づけられてもよい。過剰伸張を防ぐために、カラー、カラードバンドまたは測定マークのようなしるし、または肩部分を有するピン２００を提供できる。これらによって、上記臨床医は、上記ピンをどれくらい挿入するかを知ることができる。
【００５２】
図１０Ｃおよび図１０Ｄに示すように、一旦位置決め機器８０が安定して固定されると、上記臨床医は、装置ポータル８４のうちの１つを通してドリル２１０を挿入することを選択し、ターゲット部位、またはこの例では、骨髄病変の近傍に穴または空洞３００をあける。空洞３００が生成された後、ドリル２１０は取り除かれて、取り付けられたインプラント３０を有する挿入ツール４０が、同じ装置ポータル８４を通って配置されてもよい。上記インプラント３０は、図１０Ｅに示すように、空洞３００内に挿入されてもよい。上述したように、上記位置決め機器８０は、図示したように、インプラント３０が骨２の上面に対して平行に挿入されるようにガイドする、または方向付けるのに、特に適している。上記空洞３００の直径は、インプラント３０の外径よりも大きいか、インプラント３０の外径と略同じであってもよい。これは、上記臨床医が生体物質、骨セメントまたは他の骨空洞フィラーのためにインプラント３０の周りに空間を必要とするかどうかに基づく。上記空洞の直径がインプラント３０の外径と略同じ直径であるとき、上記フィン２０は、生体物質、セメントまたはフィラーのためのスペースがインプラント３０の周りに存在するのを許容するように構成されていてもよい。他の実施形態では、上記フィン２０は、空洞３００と締まりばめするために骨内に圧入されてもよい。
【００５３】
インプラント３０が適切に挿入されたとき、上記挿入ツール４０は、取り外されてもよい。本実施例のように、インプラント３０が有窓のとき、臨床医は、例えばインプラント３０内に、リン酸カルシウムのような骨セメントを注入することを選択してもよい。これを成し遂げるために、骨セメントで満たされた注入カテーテル２２０は、図１０Ｆに示すように、同じ装置ポータル８４を通ってインプラント３０に配置されてもよい。それから、上記骨セメントは、インプラント３０を介して注入され、注入カテーテル２２０は、アラインメントガイド８２から取り外されてもよい。場合によっては、過剰に注入するのを防ぐために、インプラント３０にコレット（collet）（図示しない）を設けることが望ましい場合もある。
【００５４】
次に、図１０Ｇに示すように、下ピン２０２は、下ガイド部１２０のツール開口１２２の１つを通って配置されてもよい。そして、下ガイド部１２０のノッチ領域１２４とハンドル取付用タブ９０との間の接続を解除し、下ガイド部１２０を下ピン２０２に沿って下へスライドすることによって、下ガイド部１２０が取り外されてもよい。残ったものは、アラインメントガイド８２と、このアラインメントガイド８２に取り付けられたインジケータプローブ１００である。これらは、図１０Ｈに示すように、ツール開口８６を通って延在する一組のピン２００によって適所に固定される。必要であれば、インプラント３０は、セメントの漏れを防ぐためにシールされてもよい。
【００５５】
下ガイド部１２０とストレートハンドル部１３０とは交換可能なので、両方のコンポーネントを段階的な方法で使用できる。例えば、まず、ストレートハンドル部１３０を使用して位置決め機器１８０を適所に操作でき、次に、アラインメントガイド８２がピン２００で固定された後、ストレートハンドル部１３０が取り外され、下ガイド部１２０が取り付けられて、ツール受け穴１２２を通る異なる角度のアプローチによってターゲット部位の下の組織をターゲットにできることが想定される。
【００５６】
注入カテーテル２２０または注入針は、下ピン２０２上を滑らされてもよいし、この実施例および図１０Ｉに示すように、骨セメントが付随的に骨異常、すなわち骨髄病変の下に注入されてもよい。最後に、全ての機器は取り外され、外科切開部位を閉じることができる。
【００５７】
上述した方法にみられるように、特に、上記ターゲット部分が軟骨下骨のような骨の非常に限られた領域内にあるとき、装置ポータル８４は、臨床医がターゲット部位に容易かつ正確にアクセスするために非常に重要な働きをする。装置ポータル８４は、空間的基準、方向マーカーまたは位置マーカーとして機能し、臨床医が正確に、最小の侵襲で、短時間で組織を温存する方法で、複数の機能を果たすのを許容する。
【００５８】
記載されると共に図示された方法で、ターゲット部位にインプラント３０を使用して、問題になっている骨異常である骨髄病変を治療する一方で、手順が管理されて提供された位置決め機器８０を使用することが理解される。例えば、図１０Ａ−１０Ｉの特定の手続きステップは、単独または組み合わせで、様々な順番でいかなるようにも実行されてもよい。一実施例では、空洞生成ステップは、臨床医が実行するのを選択する唯一の機能であってもよい。別の実施形態では、空洞生成ステップは、インプラントを上記空洞に挿入するステップなしで、本発明の開示の原則と提供された位置決め機器８０を依然として使用するが、骨セメント注入のステップと組み合わされてもよい。さらに、インプラントの不適切なアラインメントのリスクなく、上記機器と本発明の開示したインプラントとを使用して、上記ターゲット部位に１以上のインプラントを正確に挿入できる。
【００５９】
いくつかの場合では、インジケータプローブ１００のエントリーポータルに対して或る角度でターゲット部位にアプローチすることがより望ましい。図１１Ａ−１１Ｄは、位置決め機器ホルダ１４０の典型的な実施形態を示し、このホルダ１４０は、本発明の開示する位置決め機器８０の角度方向を考慮している。この実施例では、プローブ１００の視覚化は、一般的なポータルを通って達成される。ここで、異常の近くへの経皮的なアプローチを使用して識別される異常に対して特異的なローカルな領域を治療するのが望ましい。図示するように、位置決め機器ホルダ１４０は、レール、すなわちトラックベルト１５０を受けるためのスロット１４４を有する中央本体１４２を含んでいてもよい。上記トラックベルト１５０は、カーブして、複数の戻り止め１５２を含んでいてもよい。上記トラックベルト１５０は、アラインメントガイド８２上に設けられたサイドタブ９４を受けるための各端部１５４内に延在するスロットチャンネル１５６を含みうる。サイドタブ９４は、スロットチャンネル１５６がキャッチするのを許容するために切り欠かれていてもよく、従って、アラインメントガイド８２をトラックベルト１５０に固定するための容易なキャッチ・アンド・リリース・メカニズムを提供する。このメカニズムは、例えば、すべりかみ合い、または干渉かみ合いとなりうる。必要なら、スプリング・ボタン・リリースが使用されてもよい。
【００６０】
さらに図示されるように、位置決め機器ホルダ１４０の中央本体１４２は、ハンドル１４６内に延在してもよい。さらに、中央本体１４２は、トラックベルト１５０上の戻り止め１５２の開放可能な保持のために、スプリング・ボタン・リリースのようなキャッチ・アンド・リリース・メカニズム１４８をさらに含んでいてもよい。複数の戻り止めは、トラックベルト１５０に対するアラインメントガイド８２のインクリメンタル角度の位置決めをする。インジケータプローブ１００がアラインメントガイド８２に対して調整可能に接続されたというよりむしろ、本実施形態では、インジケータプローブ１００は、位置決め機器ホルダ１４０の中央本体１４２に調整可能に取り付けられてもよい。このことは、インジケータプローブ１００がターゲット部位に対する左または右のアプローチのインデックスを付けることを許容する。しかしながら、図において、インジケータプローブ１００が中央本体１４２に対して角度調整可能なように示されている一方、インジケータプローブは、必要なら、中央本体に対する或る正しい角度で、静的に、かつしっかりと固定されてもよい。
【００６１】
本発明の他の実施形態は、本明細書の考慮および本明細書で提供された開示の実行から当業者にとって明らかであろう。以下の請求項によって示される開示の真の範囲及び精神を有し、本明細書および実施例は、典型的なもののみとして考慮されることを意図している。
【図１Ａ】
2013511353.tif 000003
【図１Ｂ】
2013511353.tif 000004
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
2013511353.tif 000009
【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
2013511353.tif 000011
【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
2013511353.tif 000013
【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
2013511353.tif 000016
【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
2013511353.tif 000020
【図１０Ｂ】
2013511353.tif 000021
【図１０Ｃ】
2013511353.tif 000022
【図１０Ｄ】
2013511353.tif 000023
【図１０Ｅ】
2013511353.tif 000024
【図１０Ｆ】
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【図１０Ｇ】
2013511353.tif 000026
【図１０Ｈ】
2013511353.tif 000027
【図１０Ｉ】
2013511353.tif 000028
【図１１Ａ】
2013511353.tif 000029
【図１１Ｂ】
2013511353.tif 000030
【図１１Ｃ】
2013511353.tif 000031
【図１１Ｄ】
2013511353.tif 000032
【国際調査報告】
2013511353.tif 000033