(57)【要約】本発明は、２本のピン（１１）を備えたリング（１０）を備え、ＥＴＳ吻合接合およびＳＴＳ吻合接合のうち少なくともいずれか一方を形成するための器具に関する。各ピン（１１）は、自由端（１２）、およびリングに固定される固定端（１３）を有し、固定端から自由端に向かって見て、ピンは相互に隣り合って離間して同じ方向に延びる。各ピンは、クランプ部を有し、ピンは、リングとクランプ部との間にて受容血管の壁の組織を挾持できるように、第１の位置において、リングの第１の側から同第１の側の正反対に配置されるリングの第２の側に沿って且つ平行に延びる。ピンのクランプ部は、第２の位置において、リングによって形成される平面に対して角度をなし、これによりリングと共に固定端から自由端への方向から見て幅広となるあごを形成する。ピンは、第２の位置からあごを閉じる第１の位置へ回動して移動することによってリングに対して回動自在である。
2013511324.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血管移植片（６０）の端部と受容血管（６４）の側壁との間のＥＴＳ吻合接合、および血管移植片（６０）と受容血管（６４）の側壁との間のＳＴＳ吻合接合のうち少なくともいずれか一方を形成する器具（１，２，３，４）であって、
同器具は、リング（１０）および２本のピン（１１）を備え、
各ピン（１１）は、自由端（１２）、およびリング（１０）に固定される固定端（１３）を有し、
固定端（１３）から自由端（１２）に向かって見て、ピン（１１）は相互に隣り合って離間して同じ方向に延び、
各ピン（１１）は、クランプ部（１４）を有し、ピン（１１）は、リング（１０）とクランプ部（１４）との間にて受容血管（６４）の壁の組織を挾持できるように、第１の位置において、リング（１０）の第１の側（１５）から同リング（１０）の第１の側（１５）の正反対に配置されるリング（１０）の第２の側（１６）に沿って且つ平行に延び、
開放したあご（１７）をピン（１１）とリングとの間に形成するべく、ピン（１１）のクランプ部（１４）からリング（１０）までの第２の位置における距離は、第１の位置における距離よりも大きく、
ピン（１１）は、あごを閉じるべく第２の位置から第１の位置へリング（１０）に向かって移動可能であることを特徴とする器具（１，２，３，４）。
【請求項２】
前記ピン（１１）のクランプ部（１４）は、第２の位置において、リング（１０）によって形成される平面に対して角度（α）をなし、これによりリング（１０）と共に固定端（１３）から自由端（１２）への方向から見て幅広となる前記あご（１７）を形成し、
前記ピン（１１）は、第２の位置からあご（１７）を閉じる第１の位置へ回動して移動することによってリング（１０）に対して回動自在であることを特徴とする請求項１に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項３】
前記第２の位置において、リング（１０）に対するクランプ部（１４）の角度（α）は、少なくとも５度であり、例えば少なくとも１０度であることを特徴とする請求項２に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項４】
前記リング（１０）によって形成される平面に平行に見て、前記回動の回動軸線（２２）から同回動軸線（２２）と平行に延びリング（１０）の中央部を通過する横断方向軸線までの距離は、リング（１０）の半径（Ｒ）の少なくとも７０％であり、特に少なくとも９０％であることを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項５】
前記リング（１０）によって形成される平面に平行に見て、前記回動の回動軸線（２２）から同回動軸線（２２）と平行に延びリング（１０）の中央部を通過する横断方向軸線までの距離は、リング（１０）の半径（Ｒ）より大きく、特にリング（１０）の半径（Ｒ）の２倍より大きいことを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項６】
前記第１の位置から第２の位置へピン（１１）が戻ることを防止するように構成される保持機構（１９；３３；４３；５２，５３，５４）をさらに備えることを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項７】
前記保持機構はロック部（５２，５３，５４）を含むことを特徴とする請求項６に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項８】
前記保持機構は、ピン（１１）を第２の位置から予め張引する方向（Ａ）に第１の位置に向かって予め張引する張引部材（１９，３３，４３）を含むことを特徴とする請求項６または７に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項９】
前記張引部材（１９，３３，４３）は、第１の位置において、ピン（１１）を前記予め張引する方向（Ａ）に予め張引することを特徴とする請求項８に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項１０】
前記張引部材（１９，３３，４３）は、屈曲したシートまたはワイヤ部を含み、特に金属製のシートまたはワイヤ部を含むことを特徴とする請求項８または９に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項１１】
前記シートまたはワイヤ部は巻線の少なくとも１つの円弧をなすことを特徴とする請求項１０に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項１２】
妨害位置から解放位置へ操作可能である解放部材（４６）をさらに備え、前記ピン（１１）は、妨害位置において、第２の位置にあり、第２の位置から第１の位置へ回動することが防止され、解放位置において、第１の位置へ回動するべく解放されることを特徴とする請求項８乃至１１のいずれか一項に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項１３】
各ピン（１１）には、ピン（１１）のクランプ部と固定端（１３）との間に第１の屈曲部（３０）が設けられ、同第１の屈曲部（３０）は、クランプ部（１４）から固定端（１３）に向かって見て、リング（１０）によって形成される平面の方向から離間するように、特に少なくとも２０度を超える角度をなして屈曲することを特徴とする請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項１４】
各ピン（１１）には、ピン（１１）のクランプ部（１４）と固定端（１３）との間に第１の屈曲部（３０）が設けられ、同第１の屈曲部（３０）は、第１の位置において、クランプ部（１４）から固定端（１３）に向かって見て、リング（１０）によって形成される平面の内部からリング（１０）の下方に移動するべく、下方に屈曲することを特徴とする請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の器具（１，２，３，４，５）。
【請求項１５】
前記第１の屈曲部（３０）は、第１の位置において、リング（１０）によって形成される平面の横断方向から見てリング（１０）の略真下に配置されることを特徴とする請求項１３または１４に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項１６】
各ピン（１１）には、ピン（１１）のクランプ部と自由端（１２）との間に第２の屈曲部（２９）が設けられ、同第２の屈曲部（２９）は、クランプ部（１４）から自由端（１２）に向かって見て、リング（１０）によって形成される平面の方向から離間するように、特に少なくとも２０度を超える角度をなして屈曲することを特徴とする請求項１乃至１５のいずれか一項に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項１７】
各ピン（１１）には、ピン（１１）のクランプ部（１４）と自由端（１２）との間に第２の屈曲部（２９）が設けられ、同第２の屈曲部（２９）は、第１の位置において、クランプ部（１４）から自由端（１２）に向かって見て、リング（１０）によって形成される平面の内部からリング（１０）の下方に移動するべく、下方に屈曲することを特徴とする請求項１乃至１６のいずれか一項に記載の器具（１，２，３，４，５）。
【請求項１８】
前記第２の屈曲部（２９）は、第１の位置において、リング（１０）によって形成される平面の横断方向から見てリング（１０）の略真下に配置されることを特徴とする請求項１６または１７に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項１９】
前記ピン（１１）は、第２の屈曲部（２９）からリング（１０）によって形成される平面の方向に自由端（１２）まで連続し、該自由端（１２）には、第１の位置において、リング（１０）によって形成される平面内にて終端するか、リング（１０）によって形成される平面の上方に突出する尖端が設けられることを特徴とする請求項１６乃至１８のいずれか一項に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項２０】
前記ピンの自由端（１２）の方向にて見て、ピン（１１）を後方に屈曲させる第３の屈曲部（３１）は、クランプ部と略平行に延びる部分の反対方向にて、第２の屈曲部に連続して設けられることを特徴とする請求項１６乃至１９のいずれか一項に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項２１】
前記クランプ部に略平行に後方に屈曲する部分は、リング（１０）によって形成される平面において第１の位置において延びることを特徴とする請求項２０に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項２２】
前記自由端（１２）には、前記クランプ部に略平行に後方に屈曲する部分からリング（１０）によって形成される平面の上方に斜めに突出する尖端が設けられることを特徴とする請求項２１に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項２３】
前記リング（１０）には、周囲を覆うように取り付けられ配置され、且つリング（１０）の軸方向および径方向、並びにピン（１１）から離間する方向の点に対して斜めに直立する複数の突出部（２５）が設けられることを特徴とする請求項１乃至２２のいずれか一項に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項２４】
前記リング（１０）を通して先端部が挿入される血管移植片（６０）をさらに含むことを特徴とする請求項１乃至２３のいずれか一項に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項２５】
前記リング（１０）から先端側に位置される血管移植片（６０）の壁の部分は、リング（１０）から基端側に位置される血管移植片（６０）の壁の部分に対して隣接するように折り畳まれることを特徴とする請求項２４に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項２６】
カテーテル、特にレーザー・カテーテルをさらに備え、前記血管移植片（６０）は、カテーテルの先端部に挿入されることを特徴とする請求項２４または２５に記載の器具（１，２，３，４）。
【請求項２７】
前記クランプ部は、リングの半径より小さな半径に沿って湾曲することを特徴とする請求項１乃至２６のいずれか一項に記載の器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管移植片と受容血管（目的の血管とも呼ぶ）の側壁との間にＥＴＳ吻合接合（ＥＴＳ＝端部に対する側部）およびＳＴＳ吻合接合（ＳＴＳ＝側部に対する側部）のうちの少なくともいずれか一方を形成する器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
器具は、２本の片持ち梁ピンを備えたリングを含み、ピンはそれぞれ、自由端およびリングに固定される固定端を有する。固定端から自由端に向かって見て、ピンは相互に隣り合って離間して同じ方向に延びる。各ピンは、クランプ部を有し、ピンは、リングとクランプ部との間にて受容血管の壁の組織を挾持できるように、第１の位置において、リングの第１の側から同第１の側の正反対に配置されるリングの第２の側に沿って且つ平行に延びる。このタイプの器具は特許文献１により周知である。
【０００３】
固定器具ではないが、ピンを備えないリングは特許文献２により周知である。特許文献１は、ＥＬＡＮＡ技術（Ｅｌａｎａ＝非閉鎖の吻合の、エキシマレーザーによる支援）と呼ばれる技術を開示する。本発明は、特にＥＬＡＮＡ技術と組み合わせて使用することを意図しているが、他の医療技術に使用することも可能である。
【０００４】
ＥＬＡＮＡ技術は目的の血管とも呼ばれる受容血管を一時的に閉じることなく、吻合するために使用される。ＥＬＡＮＡ技術により、吻合が行なわれている間に、受容血管の血流は遮断されない。他の外科医と同様に神経外科医も、バイパス術を行うためにこの技術を使用する。しかしながら、ＥＬＡＮＡ技術も、心臓外科および一般的な血管手術のような外科の他の領域で応用することができる。本発明は、これらの医学的処置の場合にも使用することができる。
【０００５】
ＥＬＡＮＡ技術は、血管移植片の先端部の周囲に移植可能なリングを配置する工程と、リングによって強化される血管移植片の先端側の口を形成するべく、リングの先端側の血管移植片の壁の部分を約９０度より大きく、あるいは約１８０度リングに対して折り返す工程とを含む。該強化された先端側の口は、通常約８針だけ受容血管に血管移植片を縫合することにより、受容血管の壁に取り付けられる。外科医の能力、受容血管の位置、および患者の状態に応じて、取り付けは、通常１５分乃至１時間以上行われる。この取り付け処置時に、血管移植片と受容血管との間は、血流を通すようにまだ接合されていない。取り付け処置の後に、レーザー・カテーテルが、血管移植片の先端側の口の前に配置されている受容血管の壁部を焼き払うことにより血管移植片と受容血管との間に血流のある接合部を形成するべく、血管移植片に挿入される。手術全体において、受容血管を通過する血流により、受容血管の一時的閉鎖が防止される。
【０００６】
請求項１の前文による固定器具は、特許文献１より周知である。請求項１の前文に開示される実施形態は、想定される通り二等分に分割され、且つ２本のピンが設けられるリングを含む。ピンは、この例においてリングに対して移動可能なピンを伴わず、固定端と呼ばれる一端にて固定される。ピンは、同じ方向に互いに隣り合ってピンの固定端から自由端まで延びる。本発明と同様に、ピンは片持ち梁ピンである。つまり、ピンは、固定端から自由端まで妨害されることなく、すなわち固定端と自由端との間にて、あるいは自由端にて支持されることなく延びると共に、水平に延びる場合においても、ピンの重量下にて垂れ下がらないかあるいは僅かにのみ垂れ下がるように十分な剛性を備える。特許文献１に開示されるように、ピンの尖らせた端部が、使用時にピンによって形成される入口穴を介して受容血管の壁に挿入され、その後に、ピンの固定端が入口穴に配置されるか、入口穴をまさに通過するまで、リングおよびピンによって形成される要素全体が受容血管の長手方向にさらに摺動する。受容血管の長手方向にてピンと共にリングをさらに摺動させる間に、受容血管の壁は、リングと、ピンのリングに沿って延びる部分（クランプ部と呼ぶ）との間に形成される空隙内に摺動する。受容血管への血管移植片の固定は（手作業により）縫合する従来の技術と比較して、このように非常に単純化される。しかしながら、空隙内への摺動は、必ずしも一様に直線的に進むものではなく、また、血管移植片と受容血管との間の接合部の漏れ防止のシールは、必ずしも、一様に好適であるものではない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】国際公開第２００９／１２３４３４号明細書
【特許文献２】欧州特許第７５０４６７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の課題は、受容血管に血管移植片を迅速に、且つより単純に固定する処置を実行し、処置において血管移植片と受容血管との間に確実な接合を確立するべく、請求項１の前文に記載の固定器具をさらに改善することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明において、上記課題は、血管移植片の端部と受容血管の側壁との間のＥＴＳ吻合接合、および血管移植片と受容血管の側壁との間のＳＴＳ吻合接合のうち少なくともいずれか一方をなす器具を提供することによって解決される。器具は、２本のピンを備えたリングを備える。各ピンは、自由端、およびリングに固定される固定端を有する。固定端から自由端に向かって見て、ピンは相互に隣り合って離間して同じ方向に延びる。各ピンは、クランプ部を有し、ピンは、リングとクランプ部との間にて受容血管の壁の組織を挾持できるように、第１の位置において、リングの第１の側から同第１の側の正反対に配置されるリングの第２の側に沿って且つ平行に延びる。本発明による器具は、ピンのクランプ部が、第２の位置において、リングによって形成される平面に対して角度をなし、これによりリングと共に固定端から自由端への方向から見て幅広となるあごを形成し、また、ピンが、第２の位置からあごを閉じる第１の位置へ回動して移動することによってリングに対して回動自在であることを特徴とする。上述したように、ピンは、国際公開第２００９／１２３４３４号明細書と同様に片持ち梁の発明による。しかしながら、国際公開第２００９／１２３４３４号明細書において、ピンは、リングに対して堅固であるようにリングに直接的または間接的に固定される。しかし、本発明によるピンは、リングに対してピンが回動可能であるようにリングに直接的または間接的に固定される。
【００１０】
本発明による器具において、受容血管への固定は、第２の位置においてピンによりなされる。ピンは、第２の位置において、リングによって形成される平面に対して角度をなし、これによりリングと共に開放したあごを形成する。この開放したあごは、ピンの固定端から自由端に向かって見て幅広となる。入口開口が形成されると、受容血管の壁が第２の位置にある開放したあごに容易に収容されるため、ピンはさらに内部へ容易に摺動される。ピンが内部に十分深く摺動すると、ピンは、ピンとリングとの間に配置される組織（すなわち、リングとピンとの間に配置される受容血管の壁、および任意によりリングとピンとの間に配置される血管移植片の壁）を包囲するために、第２の位置（「開放したあご」）から第１の位置（「閉鎖したあご」）へ回動することができ、特に一方をピンのクランプ部、他方をリングとしてこれらの間に組織を挾持することができる。他の方法をさらに説明するが、ピンは任意に第２の位置から第１の位置へ手作業により、すなわち受容血管を圧搾することにより回動され、例えば縫合ワイヤによって第１の位置に固定されるか、確実に挾持される（例えば、ワイヤは受容血管内に挿入され、１本以上のピンの下方を通過するように張引され、締め付けられ結び目に結ばれるべく血管外に戻される）。このタイプの縫合作業は、ＥＴＳ吻合あるいはＳＴＳ吻合の接合の公知の縫合と比較して、時間がほとんど要求されるものではない。
【００１１】
第２の位置において、リングによって形成される平面に対するピンのクランプ部の角度が、少なくとも５度である場合に、あご内の受容血管の壁の収容部は、特に直線的に進む。上述した角度が少なくとも１０度である場合に、外科医は処置の位置にて好適な視界を有する。これにより、外科医は、受容血管内へのピンの挿入時、およびこれに続く本発明による器具の所定位置への摺動時において、自身による処置を明瞭に視認可能である。
【００１２】
あごの最大範囲に関して、すなわちピン（つまり、ピンのクランプ部）のリングとの広範囲な重なりに関して、リングによって形成される平面に平行に見て、回動の回動軸線から同回動軸線と平行に延びリングの中央部を通過する横断方向軸線までの距離は、リングの半径の少なくとも７０％であり、特に少なくとも９０％である。ピンがそれぞれリングの第１の側からリングの正反対側まで延びるとは、すなわちピンがその固定端から見てリングの正反対側までまたは正反対側を超えて延びる場合に、あごが第１の位置において閉鎖するときに、内部への挾持が、リングの径の少なくとも８５％あるいは少なくとも９５％にわたってそれぞれ行われることである。あごの範囲が大きいほど、第１の位置において、受容血管への血管移植片のシールはより好適なものとなる。
【００１３】
あごの最大範囲に関して、リングによって形成される平面に平行に見て、上述した回動の回動軸線から同回動軸線と平行に延びリングの中央部を通過する横断方向軸線までの距離は、リングの半径より大きい。上述した距離が大きいほど、てこにより比較的高い挾持力が容易に得られるであろう。この接合において、リングによって形成される平面に平行に見て、上述した回動の回動軸線から同回動軸線と平行に延びリングの中央部を通過する横断方向軸線までの距離は、リングの半径の２倍より大きい。
【００１４】
例えば第１の位置において上述した縫合ワイヤによるピンの固定を伴うことなく単純な方法によりピンを保持することができるように、本発明のさらなる実施形態において、器具には、第１の位置から第２の位置へのピンの戻りを防止するように構成される保持機構が設けられる。このタイプの保持機構は、後述する方法、およびさらなる他の方法等の幅広い方法により具体化することができる。このタイプの保持機構は、手術に先立って、あるいは器具の製造時に既に、本発明による器具に予め取り付けられてもよい。このタイプの保持機構はさらに、リングおよびピンと一体的に形成されてもよい。
【００１５】
一方では、あごの偶然の開放を防止するべく、また、他方では、確実に堅固にあごに挾持させるべく、保持機構は、第１の位置においてピンをロックするように構成されるロック部を含んでもよい。このタイプのロック部は、例えば１つ以上のロック位置にスナップ機構またはラチェット機構（すなわち、スナップ機構、スナップはクリック音によって聞くことができる）を含む。
【００１６】
あごを自動的に閉鎖するべく、さらなる実施形態による保持機構は、ピンを第２の位置から予め張引する方向に第１の位置に向かって予め張引する張引部材を含む。この場合におけるあごの閉鎖位置（第１の位置）において確実に十分に挾持するために、より詳細な実施形態において、張引部材は、上述した張引する方向に第１の位置におけるピンを（さらに）予め張引する。要求に応じて、予め張引する力は、（ピンが第２の位置から第１の位置へ時期尚早に回動することを防止するべく）挿入される標準的な手術具により、あるいは外科医の指により、第２の位置において一時的に吸収される。
【００１７】
さらなる実施形態において、張引部材は、屈曲し弾性を備えたシートまたはワイヤ部、特に金属製のシートまたはワイヤ部を含む。このタイプのシートまたはワイヤ部は、多くの空間を占めることなく比較的高い予め作用される張力を生じさせる。さらに、このタイプのシートまたはワイヤ部により、本発明による器具全体は、単一のシート材料から形成可能であり、例えばエッチング技術、レーザー技術や、その他の技術によって平坦な１枚の金属のシート材料（例えば、チタン、チタン合金や、人体の移植に好適な他の金属や、合金から形成される）から好適な形状を切断し、続いて屈曲作業により要求される形状に屈曲し、（後に、あるいは同時に）任意にこれを熱処理にさらにさらすことにより形成可能である。さらなる実施形態において、シートまたはワイヤ部が巻線の１つ以上の円弧を含む場合に、張力はこの例において高められる。
【００１８】
第２の位置から予め作用される張力を確実に妨害されることなく解放することに関して、本発明のさらなる実施形態による器具は、妨害位置から解放位置へ操作可能である解放部材をさらに備え、ピンは、妨害位置において、第２の位置にあり、第２の位置から第１の位置へ回動することが防止され、解放位置において、第１の位置へ回動するべく解放される。
【００１９】
本発明のさらなる実施形態において、各ピンには、ピンのクランプ部と固定端との間に第１の屈曲部が設けられ、この第１の屈曲部は、クランプ部から固定端に向かって見て、リングによって形成される平面の方向から離間するように、特に少なくとも２０度を超える角度をなして屈曲する。このタイプの屈曲部は、特に、少なくとも２０度を超えて急峻に屈曲する場合に、本発明による器具が受容血管に固定されるときに、リングが受容血管の長手方向と平行に確実に配置されることを補助し、これにより、血管移植片および受容血管の接合時に、漏出の危険性を低減する。さらに、屈曲部は、本発明による器具が受容血管に固定されると、器具が移動する危険性がほとんどないため、受容血管へのより安定した固定が促進され、さらに漏出の危険性が低減される。上述したものの視点から、第１の屈曲部が第１の位置に、且つリングによって形成される平面に横断方向に見て、リング（すなわちリングを形成する本体）の略真下に配置されることが、特に好適である。
【００２０】
第１の屈曲部に対応する方法において、各ピンに、ピンのクランプ部と自由端との間に第２の屈曲部が設けられ、この第２の屈曲部が、クランプ部から自由端に向かって見て、リングによって形成される平面の方向から離間するように、特に少なくとも２０度を超える角度をなして屈曲する場合に、同じ効果が得られ、あるいは第１の屈曲部と組み合わせることにより、よりよい効果が得られる。第１の屈曲部と同様の対応する方法において、上述したものの視点から、第１の屈曲部が第１の位置に、且つリングによって形成される平面に横断する方向において見て、リング（すなわちリングを形成する本体）の略真下に配置されることが、特に好適である。
【００２１】
本発明のさらなる実施形態において、上述した第２の屈曲部により、ピンは、第２の屈曲部からリングによって形成される平面の方向に自由端まで、特に略直線的に連続し、自由端には、第１の位置において、リングによって形成される平面内にて終端するか、リングによって形成される平面の上方に突出する尖端が設けられる。この尖端が、第１の位置において、リングによって形成された平面の上方に突出する場合に、尖端は、受容血管に接合される血管移植片の端部に固定され、全体としての実体を固定することを補助する。この尖端が、リングによって形成された平面において突出する場合に、尖端は、血管移植片の壁に固定され、全体としての実体を固定することが補助される。
【００２２】
本発明のさらなる実施形態において、上述した第２の屈曲部に関して、ピンの自由端の方向にて見て、ピンを後方に屈曲させる第３の屈曲部が、クランプ部と略平行に延びる部分の反対方向にて、第２の屈曲部に連続して設けられる。受容血管への取り付け時において、クランプ部に略平行に後方に屈曲される各ピンのこの部分は、受容血管の外側の縁に沿って隣接するように、受容血管の壁に形成された出口穴を介して、受容血管の外側の縁に向かって、後方に案内される。これにより、本発明による器具を受容血管により安定して位置決めすることが補助される。この場合に、取り付け後に受容血管に対してリングが傾動することを広範囲に防止するべく、さらなる実施形態において、この場合に、クランプ部に略平行に折り返され、第１の位置においてリングによって形成される平面に延びる部分に対して準備がなされる。受容血管の壁の破壊（これは、ピンに反力を生じさせ、且つ受容血管内の十分な血圧でリングを傾動させ得る）が、こうして防止される。この場合に、受容血管に対する外傷の危険性を低減するべく、さらなる実施形態において、この場合に自由端には、クランプ部に略平行に後方に屈曲する部分からリングによって形成される平面の上方に斜めに突出する尖端が設けられる。
【００２３】
本発明において、リングへの血管移植片の固定は、周囲を覆うように取り付けられ配置され、且つリングの軸方向および径方向、並びにピンから離間する方向の点に対して斜めに直立する複数の突出部がリングに設けられる場合に改善される。リングは、この場合に一種の王冠の形状にあり、また、突出部は、リングの周囲にて折り返される血管移植片の部分に固定される。
【００２４】
さらなる実施形態において、器具は、リングを通して先端部が挿入される血管移植片をさらに含む。ピンは、この場合にリングから先端側に配置される血管移植片の壁の部分を通して挿入されるが、好適に、ピンは、血管移植片の先端部に形成される切開部を通して延びる。本実施形態における血管移植片は、人工血管のような人工脈管、および動物由来またはヒト由来の（自然の）ドナーの血管の両者であり得る。好ましくは、血管移植片は、患者自身に由来するものか、あるいは人工血管であろう。本発明による血管移植片、および器具の残部は、組立体を形成するべく完全に患者の体外にて準備される。この準備は、患者から遠隔に実験室にて行うことができ、患者が治療を受けていない、例えば在宅である場合にも可能である。しかしながら、この準備は、患者が手術用の手術台の上に横たわっている間に、患者に隣接して行われてもよい。血管移植片は、患者に由来する場合において、通常患者の脚に由来する血管であり、これは、患者から完全に分離された後に、患者の心臓や頭部のような、同じ患者の任意の位置にて使用されるべく準備される。
【００２５】
本発明のさらなる実施形態による組立体において、リングから先端側に配置される血管移植片の壁の部分は、リングから基端側に配置される血管移植片の壁の部分に対して隣接するように折り返される。準備された組立体は、これによりピンにおける好適な視界が得られるように受容血管に固定される。
【００２６】
本発明のさらなる実施形態において、器具は、カテーテル、特にレーザー・カテーテルをさらに備え、血管移植片は、カテーテルの先端部に挿入される。この組立体も完全に患者の体外にて準備することができる。血管移植片に既に挿入されたカテーテルは、受容血管内へのピンの挿入時における血管移植片の処理を促進する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】本発明による第１の器具を示す斜視図。
【図１Ａ】解放されたあごを備える器具を示す図。
【図１Ｂ】閉じたあごを備える器具を示す図。
【図１】本発明による第２の器具を示す側面図。
【図２Ａ】あごが開いた状態の器具を示す図。
【図２Ｂ】あごが閉じた状態の器具を示す図。
【図３】本発明による第３の器具を示す側面図。
【図３Ａ】あごが開いた状態の器具を示す図。
【図３Ｂ】あごが閉じた状態の器具を示す図。
【図４】本発明による第４の器具を示す側面図。
【図４Ａ】あごが閉じた状態の器具全体を示す図。
【図４Ｂ】図４Ａの円で囲まれた部分ＩＶｂを示し、あごが開いた状態（実線）およびあごが閉じた状態（破線）を示す図。
【図５】４つの工程（各図５Ａ、５Ｂ、５Ｃおよび５Ｄ）において、血管移植片が、どのように本発明による器具によって受容血管に固定され得るかを示す概略図。
【図６】本発明による第５の器具を示す概略図。
【図６Ａ】あごが開いた状態の器具を示す側面図。
【図６Ｂ】あごが閉じた状態の器具を示す側面図。
【図６Ｃ】あごが閉じた状態の器具を示す正面図。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本明細書に示す発明は、図面を参照して以下により詳細に開示される。
図１は本発明による第１の器具を示し、この器具は、チタン合金、別の好適な合金、あるいは他の好適な金属からなるシート材料から一体的に形成され、打ち抜かれ、続いて、図示のような形状に屈曲される。器具１は、リング１０と２本のピン１１とを含む。ピンはそれぞれ自由端１２および固定端１３を有する。各ピン１１の固定端１３は、傾斜したアーム１８、Ｕ字状のシート部１９、傾斜したシート部２０、および２本の連結アーム２１を次々介して、リング１０に固定される。
【００２９】
図１Ｂは、第１の位置における器具を示す。第１の位置において、クランプ部１４は、リング、すなわちリングによって形成される平面に対して平行に、且つリングの第１の側１５から同第１の側１５の正反対側に位置する、リングの第２の側１６までリング１０に沿って延びる。国際公開第２００９／１２３４３４号明細書の例えば図８Ｃから既に周知であるように、さらに本発明の図５ｄに示すように、血管壁、すなわち、受容血管の壁の一部、および締め付けられるべく端部にて折り返される血管移植片の壁の一部は、器具が血管移植片を受容血管に接合させることに使用されるときに、ピンとリングのクランプ部１４との間に挾持される。クランプ部１４は、ここでは大部分が直線的ではないが、リングの曲率半径と等しい曲率半径を備えるように好適に湾曲して延びる。
【００３０】
閉じたあごとも呼ばれる第１の位置において、クランプ部１４とリング１０との間の間隙は、比較的狭小である。十分に締め付けるべく、この間隙は、収容される１つ以上の血管壁の厚みより狭小であることが望ましい。血管壁組織を間隙内に容易に導入するべく、あご（ピン１１およびリング１０）は、まず開放されたあごとも呼ぶ開放位置に配置される（図１Ａに示す第２の位置を参照）。
【００３１】
国際公開第２００９／１２３４３４号明細書に既に開示されるように、血管移植片の折り返し部の血管壁は、ピンが設けられていない側から（すなわち、図１の上方から）リングを通して血管移植片の端部を挿入し、リングの下方に突出する血管移植片の部分を折り返すことにより間隙内に挿入される。折り返し部に形成される折り目は、間隙に進入する血管移植片の壁部の部分である。これはあごが閉まっている（図１Ｂ）ときより、あごが開いている（図１Ａ）ときに実行する方がより容易である。図１Ｂにおいて、クランプ部１４（より正確には、クランプ部１４によって形成される平面）とリングにより形成される平面との間の角度は、約２０度であるため、あごは約２０度開く。受容血管への血管移植片と共に上述したように準備される全体的な要素の取り付けにおいて、国際公開第２００９／１２３４３４号の図８に特に示され、またさらに本明細書において図５に関して開示するが、開放されたあご（図１Ａ）を備えた全体的な要素は、ピン１１が受容血管内に挿入されると、「受容血管上」を容易に摺動する。受容血管の壁の部分は、続いて開放されたあご内に妨害されることなく摺動する。本出願の図１Ｂおよび国際公開第２００９／１２３４３４号の図８に示すような狭小な間隙を備える閉じたあごの場合において、例えば血管移植片の底部における折り目と受容血管の壁との間、および受容血管の壁とピンとの間のうち少なくともいずれか一方に、摩擦接触が生じることは非常にあり得ることである。「受容血管上」における摺動は、この摩擦接触によって妨害される。
【００３２】
図１Ａおよび図１Ｂから明らかであるように、Ｕ字状のシート部１９を締めつけることにより器具１を第１の位置（図１Ｂ）から第２の位置（図１Ａ）に容易に至らしめることができる。Ｕ字状のシート部１９の締めつけは、この目的のために全体的な要素が小さ過ぎなければ、例えば操作者の指の間にて行われ、あるいはプライヤを使用することによって行われる。しかしながら、器具１が、図１Ａに示す第２の位置において工場渡しで搬送されることも考えられる。クランプが、この目的のために例えばＵ字状のシート部１９に配置されてもよい。
【００３３】
あごの閉鎖を促進する一方、あごが閉じられる場合に、確実に十分に挾持するために、Ｕ字状のシート部は、張引部材として機能する。圧縮時においてＵ字状のシート部において生じるバネ力は、第１の位置に配向された予め張引する方向Ａに、ピン１１を予め張引する。すなわち、ピンは、リング１０の方へ回動しようとするべく方向Ａに予め張引される。この回動の想像上の回動軸線２２は、この場合固定位置を有さず、回動時に移動する。軸線２２によって示すように、この回動軸線はＵ字状のシート部外の任意の位置に配置され得るであろう。
【００３４】
ピン１１の自由端１２の尖端２３が、ともにクランプ部１４より接近して配置されるため、ピン１１は血管移植片内への挿入時に多少圧搾されるであろう。傾斜したシート部が各場合において２３の部分にて、すなわち傾斜したシート部２０が傾斜したアーム１８と交差する第１の位置において十分な幅Ｂを有することを確認することによって、ピンがあごの閉鎖時に再度離間するように駆動されることを確認することが可能である。傾斜したシート部２０の側部の端２４は、続いて傾斜したアーム１８のための案内部を形成する。傾斜したシート部２０の幅Ｂは、この場合において、傾斜したシート部の全長にわたって一定であり、例えば第２の位置における尖端２３間の距離と略等しいか、領域２３への上向きの方向に徐々に増加する。あごの閉鎖時にピンを再び広げる一因として、傾斜したアーム１８と傾斜したシート部の側部の端２４との間の接触点からピン１１までの距離が、あごの閉鎖時により短くなることが挙げられる。
【００３５】
図１Ａおよび図１Ｂに示すように、リングには、リング１０の軸方向（軸線２６）に対して、且つ突出部の部分における各場合においてリングの径方向Ｒに対して、傾斜して直立する様々な突出部２５が設けられる。突出部は、このように外方および上方に傾斜して直立する。図５Ｂに、これらの突出部２５が、血管移植片の折り返し端部を固定することを示す。図１Ｂにて視認されるように、クランプ部１４の両端に隣接して、各ピンには第１の屈曲部３０および第２の屈曲部２９（この場合よじれ）がそれぞれ設けられ、これらを介してピンの傾斜部２７あるいは２９がそれぞれクランプ部の両側に隣接する。この点において、ねじれは各場合においてリング１０によって形成される面の方向において約２２．５度であり、これにより、ピンはクランプ部１４の両端にて上方へ傾斜してよじれた部分２７および２８を有する。ピンの自由端において、この傾斜してよじれた部分は、各場合において、約２２．５度のさらに同様のよじれを介して尖端と融合する。傾斜してよじれた部分２７および２８は、あごが閉じられた第１の位置（図１Ｂ）から見て、且つリング１０の軸方向から見て、ちょうどリング１０を形成する本体の略真下に位置される。
【００３６】
図２Ａおよび図２Ｂは、本発明による第２の位置（あごが開いた）および第１の位置（あごが閉じた）における第２の器具２をそれぞれ示す。本発明によるこの第２の器具２は、図１Ａおよび図１Ｂによる第１の器具１とおおまかに２つの点において異なる。すなわち、相違点ａ）第２の器具２はより長いピンを有する点、およびｂ）張引機構を備える点である。したがって、一致する名称、同じ参照符号、参照文字、および参照記号は、図１Ａおよび図１Ｂと同様に図２Ａおよび図２Ｂにおいて使用される。
【００３７】
傾斜してよじれた部分２７が、クランプ部１４（あるいは少なくともクランプ部１４によって形成された平面）と平行に延びる直線的な部分３２と、第３の屈曲部３１（ここでもよじれとして形成される）を介して３１にて融合する点で、ピン１１は延長される。上方へよじれた尖端２３は、自由端１２に設けられる。図２Ａにおいて、リング１０によって形成される平面と、クランプ部１４によって形成される平面との間の角度αは、約２５度である。
【００３８】
図２Ａおよび図２Ｂにおいて、張引機構は、参照符号３３によって示される。第１の器具１のＵ字状の部分１９は、張引機構３３を形成するためにいわば１回半巻いた巻線（装置１において、これはいわば半分巻いた巻線であった）によって一体的に連結される２体の脚部３５に代えられる。巻線はより高いバネ力を生じ、これにより、より高い予め作用される張力を生じる。
【００３９】
さらに、第２の器具２には、相互に対して横断方向に傾斜するアーム１８および２０を保持する案内部３６が設けられる。図２Ａおよび図２Ｂによる器具に、傾斜したアーム１８、傾斜したアーム２０、および連結アーム２１のみが設けられる。リングは単一の連結アーム２１によって支持される。２本のピン１１は、図２Ａおよび図２Ｂに概略的に示す横断方向アーム３７に固定され、図面の平面に直交して延び、傾斜したアーム１８の底部に固定される。
【００４０】
図３Ａおよび図３Ｂは、本発明による第２の位置（あごが開いた）および第１の位置（あごが閉じた）における第３の器具３をそれぞれ示す。本発明によるこの第３の器具３は、図２Ａおよび図２Ｂによる第２の器具２とおおまかに一点において異なる。相違点は張引機構である。したがって、一致する名称、同じ参照符号、参照文字、および参照記号は、図１Ａおよび図１Ｂ、並びに図２Ａおよび図２Ｂと同様に図３Ａおよび図３Ｂにおいて使用される。
【００４１】
本発明による器具３は、第２のプライヤとして機能し、プライヤのあごは、リング１０およびピン１１によって形成され、プライヤの把持／作動手段は、ヒンジ・ピン４０によりヒンジにより連結される２つの部分４１および４２からなり、バネ４３は、ヒンジ・ピン４０の周囲に巻かれ、部分４１の一端４４に、および部分４２の多端４５に作用する。図３Ａにおいて、角度αは約３０度である。図３Ａは、閉鎖を防ぐために把持／作動手段の自由端間に配置され、且つあごの閉鎖のための第２の位置において閉鎖を防止するべく予め作用される張力Ａを吸収する解放部材４６をさらに示す。解放部材４６が取り払われると、バネ４３の予め作用される張力により、あごが押圧され、閉じられる。
【００４２】
図４は、国際公開第２００９／１２３４３４号明細書の図５、特に図５Ｂに由来する本発明の第４の実施形態を示す。より完全な説明および記載については、国際公開第２００９／１２３４３４号に開示され、その全体がここに開示されたものとする。
【００４３】
図４Ｂに示すように、ピン１１は、器具４の位置５０において、支柱５５にヒンジにより固定され、これにより９０度、あるいはそれ以上開放するように回動することができる。したがって、角度αは、ここでは９０度である。張引機構が設けられないため、ピン１１は、第２の位置から第１の位置に自動的に移動することができない。しかしながら、ピンは手によって、あるいは器具や他の補助手段によって図４Ａに示す位置まで移動させることができる。国際公開第２００９／１２３４３４号の図８Ｃに示すように、ピン１１は、図示の位置にて受容血管内に挿入されると、例えば、国際公開第２００９／１２３４３４号の図８の参照符号３１の位置にて、ピンの下方の縫合ワイヤを張引し、受容血管の外側にて結び目に結ぶことによって、またはその位置においてクリップを使用することによって、あるいは異なる方法によって固定することができる。したがって、第１の位置から第２の位置にピンが戻ることを防止する保持機構を本発明による器具に一体的に組み込む必要はない。これは個別に位置決め可能な要素である。実地における理由により、保持機構が、本発明による器具の残りの部分に通常予め取り付けられるであろう（すなわち、一体的に組み込まれるであろう）。図４に示すように、保持機構は、ピンに取り付けられ且つ隆起部５３を有するリップ部５２からなる単純なロック部であり、隆起部５３は、（図４においてリップ部の背面にて視認不能な裏側に位置され、図４Ｂにおいて、破線にて示され、）支柱５５に形成される溝５４に連結されるように嵌入する。
【００４４】
あごが開かれると、角度αは、少なくとも５度、好適には少なくとも１０度となるが、角度は実地の観点から高々１８０度であろうことは上述した例より明らかであろう。実地における角度αに対して、５度乃至４５度までの範囲、１０度乃至４５度までの範囲、あるいは１０度乃至３０度までの範囲が準備される。
【００４５】
図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃおよび図５Ｄに関して、血管移植片がまずどのようにリングに固定されるか、また、続いてこの全体的な要素が、どのように受容血管に固定されるかを説明する。これは、図１Ａおよび図１Ｂに示す器具１に基づいて示される。
【００４６】
図５Ａは、あごが開いた状態の第２の位置における器具１を示す。この位置において、矢印Ｘによって示されるように、血管移植片６０の先端部６１はリング１０を通して挿入される。続いて、図５Ａの右側の破線によって示されるように、リングの下方に突出する血管移植片６０の部分は、反転され、約１８０度折り返される。突出部は、血管移植片６０の反転した部分６２をこの場合に貫通し、これにより、固定した反転部分６２を保持する。
【００４７】
図５Ｂにおいて、ピン１１は、後に図５Ｃに示す位置に押圧付勢するべく受容血管６４の壁を通して挿入される。Ｕ字状の部分１９にて蓄積した予め作用される張力が続いて解放され、その後に、ピン１１は矢印Ｃによって示すように上向きにリング１０に向かって回動するが、血管移植片を取り付けられたリングは、受容血管の方へ引き動かされる。図５Ｄにおいて、尖端２３は、受容血管６４の壁の内側に固定され、これにより、確実な固定がなされる。血管移植片６０は折り返し時に生じた折り目６３によって形成される下側と共に、位置１になお残る予め作用される張力により強く押圧される。押圧は、どの部分においても一様であるため、全体にわたって確実且つ好適なシールがなされる。要求に応じて、シールは、受容血管への血管移植片への接合部に沿って好適な組織接着剤をシーラントとして塗布することによりさらに改善され得る。実際、血管移植片が経過する時間にわたって受容血管と一体的に成長するので、シールが恒久的である必要はない。血管移植片と受容血管との間を血流が生じるように接合するべく受容血管６４の壁から血管移植片の延長部における組織円板７０を焼き払うために、ＥＬＡＮＡ技術により、図５Ｄの矢印Ｙによって示されるように、レーザー・カテーテルが血管移植片に挿入可能である。これは頻繁に参照する国際公開第２００９／１２３４３４号明細書に開示される。要求に応じて、この組織円板７０は異なる方法にて取り払うこともできる。
【００４８】
図６Ａ、図６Ｂおよび図６Ｃは、第２の位置（図６Ａに示すあごが開いた）および第１の位置（図６Ｂおよび図６Ｃに示すあごが閉じた）における本発明による第５の器具５を示す。本発明によるこの第５の器具５は、図２Ａおよび図２Ｂによる第２の器具２とおおまかに２つの点において異なる。これらの相違点は次のとおりである、すなわちａ）突出部２５が設けられない点（しかしながら、任意に設けられてもよい）、およびｂ）ピン１１のクランプ部１４が異なるように構成される点である。したがって、一致する名称、同じ参照符号、参照文字、および参照記号は、図１乃至５において使用される。
【００４９】
各ピン１１には、ピン１１のクランプ部１４と固定端１３との間に第１の屈曲部３０が設けられる。この第１の屈曲部３０は別例の第１の屈曲部３０とは異なる。第５の実施形態の第１の屈曲部３０は、第１の位置にて見て、すなわちクランプ部１４から固定端１３に向かって見て、リング１０によって形成される空間の内部からリング１０の下方に移動するように下方に屈曲する。したがって、第１の位置において、クランプ部１４はリング１０内に配置される。これにより、リングとクランプ部との間の挾持作用が高められる。さらに、ＥＬＡＮＡ技術を使用する場合に、リングの内部に位置するクランプ部は、レーザー・カテーテルが目的の血管に挿入されることを防止するべくレーザー・カテーテルのより下端に隣接する部分として、且つ／またはレーザー・ビームが、目的の血管に侵入することを防止するべく遮断部として機能してもよい。最後に、このクランプ部により、より狭小な目的の血管に器具を取り付けることができる。さらにリングの外側にてピン１１を延ばすべく、各ピン１１には、ピン１１のクランプ部１４と自由端１２との間に第２の屈曲部２９が設けられる。
【００５０】
この第２の屈曲部２９は、別例の第２の屈曲部２９とは異なる。第１の位置にて見て、すなわちクランプ部１４から自由端１２に向かって見て、第５の実施形態の第２の屈曲部２９は、リング１０によって形成される空間の内部からリング１０の下方に移動するように下方に屈曲する。リング１０の外側において、第２の屈曲部２９は、別例の第２の屈曲部２９と同様にさらに上方に屈曲する。第５の実施形態において、クランプ部１４は、（第１の位置に配置される場合に）略直線的に延び且つリング内に位置される部分であるものといえる。したがって、このクランプ部１４は、別例におけるものよりも少し短いが、第５の実施形態の第１の屈曲部３０および第２の屈曲部２９によってもクランプが得られるものといえる。
【００５１】
第５の実施形態に関して、第１の屈曲部３０および第２の屈曲部２９が取り払われると、これにより第１の位置においてクランプ部はリング１０の内部に代えてリング１０の下方に配置される。クランプ部１４がリングの半径より小さな半径に沿って湾曲すること、およびクランプ部１４が、第１の位置においてリング１０に平行に、且つリング１０に沿って延びることを考慮すると、これらは、クランプ部がレーザー・カテーテルの隣接する部分として、且つ／またはレーザー・ビームの遮断部としてなお機能することを示す。さらに、この変形した第５の実施形態により、より小さな目的の血管に使用可能である。
【００５２】
本出願に開示される発明は、さらに付記にて開示される。
付記１．  血管移植片（６０）の端部と受容血管（６４）の側壁との間のＥＴＳ吻合接合、および血管移植片（６０）と受容血管（６４）の側壁との間のＳＴＳ吻合接合のうち少なくともいずれか一方を形成する器具（１，２，３，４）であって、同器具は、リング（１０）および２本のピン（１１）を備え、各ピン（１１）は、自由端（１２）、およびリング（１０）に固定される固定端（１３）を有し、固定端（１３）から自由端（１２）に向かって見て、ピン（１１）は相互に隣り合って離間して同じ方向に延び、各ピン（１１）は、クランプ部（１４）を有し、ピン（１１）は、リング（１０）とクランプ部（１４）との間にて受容血管（６４）の壁の組織を挾持できるように、第１の位置において、リング（１０）の第１の側（１５）から同リング（１０）の第１の側（１５）の正反対に配置されるリング（１０）の第２の側（１６）に沿って且つ平行に延び、開放したあご（１７）をピン（１１）とリングとの間に形成するべく、ピン（１１）のクランプ部（１４）からリング（１０）までの第２の位置における距離は、第１の位置における距離よりも大きく、ピン（１１）は、あごを閉じるべく第２の位置から第１の位置へリング（１０）に向かって移動可能であることを特徴とする器具（１，２，３，４）。
付記２．  前記ピン（１１）のクランプ部（１４）は、第２の位置において、リング（１０）によって形成される平面に対して角度（α）をなし、これによりリング（１０）と共に固定端（１３）から自由端（１２）への方向から見て幅広となる前記あご（１７）を形成し、前記ピン（１１）は、第２の位置からあご（１７）を閉じる第１の位置へ回動して移動することによってリング（１０）に対して回動自在であることを特徴とする付記１に記載の器具（１，２，３，４）。
付記３．  血管移植片（６０）の端部と受容血管（６４）の側壁との間のＥＴＳ吻合接合、および血管移植片（６０）と受容血管（６４）の側壁との間のＳＴＳ吻合接合のうち少なくともいずれか一方を形成する器具（１，２，３，４）であって、同器具は、２本のピン（１１）を備えたリング（１０）を備え、各ピン（１１）は、自由端（１２）、およびリング（１０）に固定される固定端（１３）を有し、固定端（１３）から自由端（１２）に向かって見て、ピン（１１）は相互に隣り合って離間して同じ方向に延び、各ピン（１１）は、クランプ部（１４）を有し、ピン（１１）は、リング（１０）とクランプ部（１４）との間にて受容血管（６４）の壁の組織を挾持できるように、第１の位置において、リング（１０）の第１の側（１５）から同リング（１０）の第１の側（１５）の正反対に配置されるリング（１０）の第２の側（１６）に沿って且つ平行に延び、ピン（１１）のクランプ部（１４）は、第２の位置において、リング（１０）によって形成される平面に対して角度（α）をなし、これによりリング（１０）と共に固定端（１３）から自由端（１２）への方向から見て幅広となる前記あご（１７）を形成し、前記ピン（１１）は、第２の位置からあご（１７）を閉じる第１の位置へ回動して移動することによってリング（１０）に対して回動自在であることを特徴とする器具（１，２，３，４）。
付記４．  前記第２の位置において、リング（１０）に対するクランプ部（１４）の角度（α）は、少なくとも５度であり、例えば少なくとも１０度であることを特徴とする付記１または２に記載の器具（１，２，３，４）。
付記５．  前記リング（１０）によって形成される平面に平行に見て、前記回動の回動軸線（２２）から同回動軸線（２２）と平行に延びリング（１０）の中央部を通過する横断方向軸線までの距離は、リング（１０）の半径（Ｒ）の少なくとも７０％であり、特に少なくとも９０％であることを特徴とする付記２乃至４のいずれか１つに記載の器具（１，２，３，４）。
付記６．  前記リング（１０）によって形成される平面に平行に見て、前記回動の回動軸線（２２）から同回動軸線（２２）と平行に延びリング（１０）の中央部を通過する横断方向軸線までの距離は、リング（１０）の半径（Ｒ）より大きく、特にリング（１０）の半径（Ｒ）の２倍より大きいことを特徴とする付記１乃至５のいずれか１つに記載の器具（１，２，３，４）。
付記７．  前記第１の位置から第２の位置へピン（１１）が戻ることを防止するように構成される保持機構（１９；３３；４３；５３，５４）をさらに備えることを特徴とする付記１乃至６のいずれか１つに記載の器具（１，２，３，４）。
付記８．  前記保持機構はロック部（５３、５４）、例えば１つ以上のロック位置を備えるスナップ部またはラチェット機構を含むことを特徴とする付記７に記載の器具（１，２，３，４）。
付記９．  前記保持機構は、ピン（１１）を第２の位置から予め張引する方向（Ａ）に第１の位置に向かって予め張引する張引部材（１９，３３，４３）を含むことを特徴とする付記７または８に記載の器具（１，２，３，４）。
付記１０．  前記張引部材（１９，３３，４３）は、第１の位置において、ピン（１１）を前記予め張引する方向（Ａ）に予め張引することを特徴とする付記９に記載の器具（１，２，３，４）。
付記１１．  前記張引部材（１９、３３、４３）は、屈曲したシートまたはワイヤ部を含み、特に金属製のシートまたはワイヤ部を含むことを特徴とする付記９または１０に記載の器具（１，２，３，４）。
付記１２．  前記シートまたはワイヤ部は巻線（３４）の少なくとも１つの円弧をなすことを特徴とする付記１１に記載の器具（１，２，３，４）。
付記１３．  妨害位置から解放位置へ操作可能である解放部材（４６）をさらに備え、前記ピン（１１）は、妨害位置において、第２の位置にあり、第２の位置から第１の位置へ回動することが防止され、解放位置において、第１の位置へ回動するべく解放されることを特徴とする付記９乃至１２のいずれか１つに記載の器具（１，２，３，４）。
付記１４．  各ピン（１１）には、ピン（１１）のクランプ部と固定端（１３）との間に第１の屈曲部（３０）が設けられ、同第１の屈曲部（３０）は、クランプ部（１４）から固定端（１３）に向かって見て、リング（１０）によって形成される平面の方向から離間するように、特に少なくとも２０度を超える角度をなして屈曲することを特徴とする付記１乃至１３のいずれか１つに記載の器具（１，２，３，４）。
付記１５．  血管移植片（６０）の端部と受容血管（６４）の側壁との間のＥＴＳ吻合接合、および血管移植片（６０）と受容血管（６４）の側壁との間のＳＴＳ吻合接合のうち少なくともいずれか一方を形成する器具（１，２，３，４）であって、同器具は、リング（１０）および２本のピン（１１）を備え、各ピン（１１）は、自由端（１２）、およびリング（１０）に固定される固定端（１３）を有し、固定端（１３）から自由端（１２）に向かって見て、ピン（１１）は相互に隣り合って離間して同じ方向に延び、各ピン（１１）は、クランプ部（１４）を有し、ピン（１１）は、リング（１０）とクランプ部（１４）との間にて受容血管（６４）の壁の組織を挾持できるように、リング（１０）の第１の側（１５）から同第１の側（１５）の正反対に配置されるリング（１０）の第２の側（１６）に沿って且つ平行に延び、各ピン（１１）には、ピン（１１）のクランプ部（１４）と固定端（１３）との間に第１の屈曲部（３０）が設けられ、同第１の屈曲部（３０）は、クランプ部（１４）から固定端（１３）に向かって見て、リング（１０）によって形成される平面の方向から離間するように、特に少なくとも２０度を超える角度をなして屈曲することを特徴とする器具（１，２，３，４）。
付記１６．  各ピン（１１）には、ピン（１１）のクランプ部（１４）と固定端（１３）との間に第１の屈曲部（３０）が設けられ、同第１の屈曲部（３０）は、第１の位置において、クランプ部（１４）から固定端（１３）に向かって見て、リング（１０）によって形成される平面の内部からリング（１０）の下方に移動するべく、下方に屈曲することを特徴とする付記１乃至１４のいずれか１つに記載の器具（１，２，３，４，５）。
付記１７．  血管移植片（６０）の端部と受容血管（６４）の側壁との間のＥＴＳ吻合接合、および血管移植片（６０）と受容血管（６４）の側壁との間のＳＴＳ吻合接合のうち少なくともいずれか一方を形成する器具（１，２，３，４，５）であって、同器具は、リング（１０）および２本のピン（１１）を備え、各ピン（１１）は、自由端（１２）、およびリング（１０）に固定される固定端（１３）を有し、固定端（１３）から自由端（１２）に向かって見て、ピン（１１）は相互に隣り合って離間して同じ方向に延び、各ピン（１１）は、クランプ部（１４）を有し、ピン（１１）は、リング（１０）とクランプ部（１４）との間にて受容血管（６４）の壁の組織を挾持できるように、リング（１０）の第１の側（１５）から同第１の側（１５）の正反対に配置されるリング（１０）の第２の側（１６）に沿って且つ平行に延び、各ピン（１１）には、ピン（１１）のクランプ部（１４）と固定端（１３）との間に第１の屈曲部（３０）が設けられ、同第１の屈曲部（３０）は、第１の位置において、クランプ部（１４）から固定端（１３）に向かって見て、リング（１０）によって形成される平面の内部からリング（１０）の下方に移動するべく、下方に屈曲することを特徴とする器具（１，２，３，４，５）。
付記１８．  前記第１の屈曲部（３０）は、第１位置において、リング（１０）によって形成される平面の横断方向から見てリング（１０）の略真下に配置されることを特徴とする付記１４乃至１７のいずれか１つに記載の器具（１，２，３，４）。
付記１９．  各ピン（１１）には、ピン（１１）のクランプ部と自由端（１２）との間に第２の屈曲部（２９）が設けられ、同第２の屈曲部（２９）は、クランプ部（１４）から自由端（１２）に向かって見て、リング（１０）によって形成される平面の方向から離間するように、特に少なくとも２０度を超える角度をなして屈曲することを特徴とする付記１乃至１８のいずれか１つに記載の器具（１，２，３，４）。
付記２０．  血管移植片（６０）の端部と受容血管（６４）の側壁との間のＥＴＳ吻合接合、および血管移植片（６０）と受容血管（６４）の側壁との間のＳＴＳ吻合接合のうち少なくともいずれか一方を形成する器具（１，２，３，４）であって、同器具は、リング（１０）および２本のピン（１１）を備え、各ピン（１１）は、自由端（１２）、およびリング（１０）に固定される固定端（１３）を有し、固定端（１３）から自由端（１２）に向かって見て、ピン（１１）は相互に隣り合って離間して同じ方向に延び、各ピン（１１）は、クランプ部（１４）を有し、ピン（１１）は、リング（１０）とクランプ部（１４）との間にて受容血管（６４）の壁の組織を挾持できるように、リング（１０）の第１の側（１５）から同第１の側（１５）の正反対に配置されるリング（１０）の第２の側（１６）に沿って且つ平行に延び、各ピン（１１）には、ピン（１１）のクランプ部と自由端（１２）との間に第２の屈曲部（２９）が設けられ、同第２の屈曲部（２９）は、クランプ部（１４）から自由端（１２）に向かって見て、リング（１０）によって形成される平面の方向から離間するように、特に少なくとも２０度を超える角度をなして屈曲することを特徴とする器具（１，２，３，４）。
付記２１．  各ピン（１１）には、ピン（１１）のクランプ部（１４）と自由端（１２）との間に第２の屈曲部（２９）が設けられ、同第２の屈曲部（２９）は、第１の位置において、クランプ部（１４）から自由端（１２）に向かって見て、リング（１０）によって形成される平面の内部からリング（１０）の下方に移動するべく、下方に屈曲することを特徴とする付記１乃至２０のいずれか１つに記載の器具（１，２，３，４，５）。
付記２２．  血管移植片（６０）の端部と受容血管（６４）の側壁との間のＥＴＳ吻合接合、および血管移植片（６０）と受容血管（６４）の側壁との間のＳＴＳ吻合接合のうち少なくともいずれか一方を形成する器具（１，２，３，４，５）であって、同器具は、リング（１０）および２本のピン（１１）を備え、各ピン（１１）は、自由端（１２）、およびリング（１０）に固定される固定端（１３）を有し、固定端（１３）から自由端（１２）に向かって見て、ピン（１１）は相互に隣り合って離間して同じ方向に延び、各ピン（１１）は、クランプ部（１４）を有し、ピン（１１）は、リング（１０）とクランプ部（１４）との間にて受容血管（６４）の壁の組織を挾持できるように、リング（１０）の第１の側（１５）から同第１の側（１５）の正反対に配置されるリング（１０）の第２の側（１６）に沿って且つ平行に延び、各ピン（１１）には、ピン（１１）のクランプ部（１４）と自由端（１２）との間に第２の屈曲部（２９）が設けられ、同第２の屈曲部（２９）は、第１の位置において、クランプ部（１４）から自由端（１２）に向かって見て、リング（１０）によって形成される平面の内部からリング（１０）の下方に移動するべく、下方に屈曲することを特徴とする器具（１，２，３，４，５）。
付記２３．  前記第２の屈曲部（２９）は、第１位置において、リング（１０）によって形成される平面の横断方向から見てリング（１０）の略真下に配置されることを特徴とする付記１９乃至２２のいずれか１つに記載の器具（１，２，３，４）。
付記２４．  前記ピン（１１）は、第２の屈曲部（２９）からリング（１０）によって形成される平面の方向に自由端（１２）まで連続し、該自由端（１２）には、第１の位置において、リング（１０）によって形成される平面内にて終端するか、リング（１０）によって形成される平面の上方に突出する尖端が設けられることを特徴とする請求項１９乃至２３のいずれか１つに記載の器具（１，２，３，４）。
付記２５．  前記ピンの自由端（１２）の方向にて見て、ピン（１１）を後方に屈曲させる第３の屈曲部（３１）は、クランプ部と略平行に延びる部分の反対方向にて、第２の屈曲部に連続して設けられることを特徴とする付記１９乃至２４のいずれか１つに記載の器具（１，２，３，４）。
付記２６．  前記クランプ部に略平行に後方に屈曲する部分は、リング（１０）によって形成される平面において第１の位置において延びることを特徴とする付記２５に記載の器具（１，２，３，４）。
付記２７．  前記自由端（１２）には、前記クランプ部に略平行に後方に屈曲する部分からリング（１０）によって形成される平面の上方に斜めに突出する尖端が設けられることを特徴とする付記２６に記載の器具（１，２，３，４）。
付記２８．  前記リング（１０）には、周囲を覆うように取り付けられ配置され、且つリング（１０）の軸方向および径方向、並びにピン（１１）から離間する方向の点に対して斜めに直立する複数の突出部（２５）が設けられ、同突出部（２５）は、特に尖らせられることを特徴とする付記１乃至２７のいずれか１つに記載の器具（１，２，３，４）。
付記２９．  血管移植片（６０）の端部と受容血管（６４）の側壁との間のＥＴＳ吻合接合、および血管移植片（６０）と受容血管（６４）の側壁との間のＳＴＳ吻合接合のうち少なくともいずれか一方を形成する器具（１，２，３，４）であって、同器具はリング（１０）からなり、同リング（１０）には、周囲を覆うように取り付けられ配置され、且つリング（１０）の軸方向および径方向に対して斜めに直立する複数の突出部（２５）が設けられ、同突出部（２５）は、特に尖らせられることを特徴とする器具（１，２，３，４）。
付記３０．  前記器具（１，２，３，４）は、さらに２本のピン（１１）を備え、各ピン（１１）は、自由端（１２）、およびリング（１０）に固定される固定端（１３）を有し、固定端（１３）から自由端（１２）に向かって見て、ピン（１１）は相互に隣り合って離間して同じ方向に延び、各ピン（１１）は、クランプ部（１４）を有し、ピン（１１）は、リング（１０）とクランプ部（１４）との間にて受容血管（６４）の壁の組織を挾持できるように、リング（１０）の第１の側（１５）から同第１の側（１５）の正反対に配置されるリング（１０）の第２の側（１６）に沿って且つ平行に延びることを特徴とする付記２５に記載の器具（１，２，３，４）。
付記３１．  前記突出部（２５）は、ピン（１１）から離間する方向に配向されることを特徴とする付記３０に記載の器具（１，２，３，４）。
付記３２．  先端部と共にリング（１０）に挿入される血管移植片（６０）をさらに備え、リング（１０）から先端側に配置される血管移植片（６０）の壁の部分は折り返され突出部（２５）に掛けられることを特徴とする付記３１に記載の器具（１，２，３，４）。
付記３３．  前記リング（１０）を通して先端部が挿入される血管移植片（６０）をさらに含むことを特徴とする付記１乃至３２のいずれか１つに記載の器具（１，２，３，４）。
付記３４．  前記リング（１０）から先端側に位置される血管移植片（６０）の壁の部分は、リング（１０）から基端側に位置される血管移植片（６０）の壁の部分に平行に位置決めされるように折り畳まれることを特徴とする付記３２または３３に記載の器具（１，２，３，４）。
付記３５．  カテーテル、特にレーザー・カテーテルをさらに備え、前記血管移植片（６０）は、カテーテルの先端部に挿入されることを特徴とする付記３３または３４に記載の器具（１、２、３、４）。
【００５３】
上記付記から明らかであるように、第１の屈曲部、第２の屈曲部、およびリングに設けられる突出部を有する（特許請求の範囲に記載の）実施形態は、リングに対して回動可能なピンから完全に独立して適用することができ、（すなわち、回動可能なピンを伴うことなく）、リングに設けられる突出部を有する実施形態は、それ自体が任意のピンから完全に独立して適用することができ、付加的に、これらの３つの実施形態は、相互に完全に独立して、または相互に任意に組み合わせて適用されてもよい。将来分割特許出願がなおこれに関係してもよい。さらに、上記付記、特に付記１からあごは回動以外の方法により閉じられてもよいことが明らかであろう。本出願に開示される発明の概念内において、さらに、あごが直進運動によって閉じられ、ピンのクランプ部が第２の位置においてリング（リングによって形成される平面）に平行に延びることも考えられる。側側吻合術における使用に関して、リングが血管移植片の側壁に取り付けられてもよく、端側吻合術に関して上述したものと同じ方法により目的の血管の側壁への取り付けがなされてもよいものといえる。
【００５４】
本出願に開示される発明は、上述した実施形態に制限されるものではないものといえる。本出願や本出願による分割出願に付与される特許の保護範囲は、付与される特許の請求の範囲によって画定される。
【図１Ａ】
2013511324.tif 000003
【図１Ｂ】
2013511324.tif 000004
【図２Ａ】
2013511324.tif 000005
【図２Ｂ】
2013511324.tif 000006
【図３Ａ】
2013511324.tif 000007
【図３Ｂ】
2013511324.tif 000008
【図４Ａ】
2013511324.tif 000009
【図４Ｂ】
2013511324.tif 000010
【図５Ａ】
2013511324.tif 000011
【図５Ｂ】
2013511324.tif 000012
【図５Ｃ】
2013511324.tif 000013
【図５Ｄ】
2013511324.tif 000014
【図６Ａ】
2013511324.tif 000015
【図６Ｂ】
2013511324.tif 000016
【図６Ｃ】
2013511324.tif 000017
【国際調査報告】
2013511324.tif 000018
2013511324.tif 000019
2013511324.tif 000020