(57)【要約】  大腿骨寸法決めガイドは、本体（６）と、上部構造（４０）と、スタイラス（５３）と、を含む。本体（６）は、大腿骨切除表面に寄りかかるように構成され、第１および第２の脚部（１２）を有し、第１および第２の脚部（１２）は、それぞれの後顆の下を延び、大腿骨の後顆表面に寄りかかるように構成される。上部構造（４０）が、本体（６）に連結され、脚部（１２）に向かって、また脚部（１２）から離れるように、大腿骨切除表面に平行にスライドするように構成されている。スタイラス（５３）は、上部構造（４０）に連結されており、本体（６）が大腿骨切除表面に寄りかかった場合に、スタイラス（５３）の先端部（６０）が大腿骨の上を延び、上部構造（４０）を脚部（１２）に向けてスライドさせると、スタイラスの先端部（６０）が大腿骨の前方皮質に接触するように構成されている。上部構造（４０）は、大腿骨切除表面の平面においてスタイラスの先端部（６０）の高さから所定の距離で大腿骨切除表面内へ延びる第１の整列軸を定める第１のガイド穴（５２）をさらに含む。本体（６）は、脚部（１２）から所定の距離で大腿骨切除表面内へ延びる第２の整列軸を定める第２のガイド穴（２２）を画定し、第１のガイド穴（５２）と第２のガイド穴（２２）との間の距離は、上部構造（４０）が本体（６）に対してスライドするにつれて変化する。
2013526321.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨の長さ方向軸に対して横向きである、前記大腿骨の遠位端部における大腿骨切除表面上の整列軸を突き止めるための、大腿骨寸法決めガイドにおいて、
大腿骨切除表面に寄りかかるように構成された本体であって、それぞれの後顆の下を延び、前記大腿骨の後顆表面に寄りかかるように構成された第１および第２の脚部を有する、本体と、
前記本体に連結された上部構造であって、前記脚部に向かって、また前記脚部から離れるように、前記大腿骨切除表面に平行にスライドするように構成された、上部構造と、
前記上部構造に連結されたスタイラスであって、前記本体が前記大腿骨切除表面に寄りかかると、前記スタイラスの先端部が前記大腿骨上に延び、前記脚部に向かって前記上部構造をスライドさせると、前記スタイラスの先端部が前記大腿骨の前方皮質に接触するように、構成される、スタイラスと、
を含み、
前記上部構造は、前記大腿骨切除表面の平面において前記スタイラスの先端部の高さから所定の距離で前記大腿骨切除表面内へ延びる第１の整列軸を定める第１のガイド穴をさらに含み、
前記本体は、前記脚部から所定の距離で前記大腿骨切除表面内へ延びる第２の整列軸を定める第２のガイド穴を画定し、前記第１のガイド穴と前記第２のガイド穴との間の距離は、前記上部構造が前記本体に対してスライドするにつれて変化する、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項２】
請求項１に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記上部構造は、第１の対の整列軸を定める第１の対のガイド穴を含み、
前記本体は、第２の対の整列軸を定める第２の対のガイド穴を画定する、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項３】
請求項２に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記第１の対の整列軸は、第１の平面に位置し、前記第２の対の整列軸は、第２の平面に位置し、前記平面間の距離は、前記上部構造が前記本体に対してスライドするにつれて変化する、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項４】
請求項３に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記第１および第２の平面は、平行であり、前記本体は、前記大腿骨切除表面にもたれかかるように構成された第１の表面を含み、
前記整列軸は、所定の角度で前記大腿骨切除表面内へ延びるように構成される、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記ガイド穴は、前記大腿骨切除表面内に穴をあけるためのドリルガイドを含むか、または、前記整列軸に沿って前記大腿骨切除表面内へ延びるピンを案内するように構成される、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記本体は、
前記大腿骨切除表面に寄りかかるように構成された第１の表面を有する脚部構成要素であって、前記第１および第２の脚部をさらに含む、脚部構成要素と、
前記脚部構成要素に連結された延長構成要素であって、第２の構成要素が第１の構成要素に対して回転することができるようになっており、前記延長構成要素は、前記上部構造が前記延長構成要素に対してスライドすることができるように前記上部構造に連結される、延長構成要素と、
前記第１の構成要素と前記第２の構成要素との間の回転を選択的に制限または許可するように構成されたロック機構と、
を含み、
前記延長構成要素は、前記第２のガイド穴または各第２のガイド穴を画定する、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項７】
請求項６に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記ロック機構は、前記延長構成要素に連結されたレバーを含み、前記延長構成要素に対する前記レバーの動きは、回転を制限または許可するよう、前記レバーを前記脚部構成要素と係合させるか、または係合解除させるように構成され、
前記脚部構成要素は、第１の配列の２つまたは３つ以上の溝を含み、前記レバーは、第１の歯を含み、前記第１の歯は、前記脚部構成要素と前記延長構成要素との間の第１の範囲の回転位置内の２つまたは３つ以上の所定の回転位置で、前記脚部構成要素と前記延長構成要素との間の回転を選択的に制限するよう、前記第１の配列の溝のうちの１つに係合するように構成され、
前記脚部構成要素は、少なくとも１つのさらなる溝を含み、前記レバーは、前記脚部構成要素と前記延長構成要素との間の第２の範囲の回転位置内のさらなる所定の回転位置で前記脚部構成要素と前記延長構成要素との間の回転を選択的に制限するよう、前記少なくとも１つのさらなる溝に係合するように構成される、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項８】
請求項６または７に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記脚部構成要素は、前記脚部構成要素を骨の切除表面に固定するために固定ピンを受容するように構成された少なくとも１つの固定穴をさらに含む、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項９】
請求項８に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記延長構成要素は、前記大腿骨切除表面内へ延びる軸を中心として前記脚部構成要素に対して回転するように構成され、前記回転軸は、前記脚部構成要素の前記第１の表面の平面において前記脚部間に延びる線上に位置する、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記上部構造は、ヘッド部、ならびに、前記ヘッド部から前記本体に向かって延びる第１および第２のアームを含み、前記第１および第２のアームは、前記本体とスライド接触しており、前記アームは、前記第１のガイド穴または各第１のガイド穴を画定している、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項１１】
請求項１０に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記本体から延び、前記上部構造の前記ヘッド部のボアに受容される支持ロッドをさらに含み、前記上部構造が前記脚部に向かって、また前記脚部から離れるようにスライドすると、前記支持ロッドは、前記ボアを通過する、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項１２】
請求項１１に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記上部構造の前記ヘッド部に連結されたロックノブをさらに含み、前記ロックノブは、前記本体に対して前記上部構造がさらにスライドするのを制限するため前記上部構造を前記支持ロッドにロックするように構成される、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項１３】
請求項１１または１２に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記スタイラスは、前記上部構造の前記ヘッド部に連結されるように構成された細長いスロットを含み、前記スタイラスは、前記支持ロッドに対して横向きに前記上部構造から延び、前記スタイラスのスロットは、前記スタイラスが前記支持ロッドに対してスライドし、かつ前記支持ロッドを中心として回転することを可能にするように構成される、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項１４】
請求項１３に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記スタイラスは、前記支持ロッドに対して横向きに延びる第１の部分、および前記第１の部分に対して傾斜している第２の部分を含み、スタイラスの先端部は、前記大腿骨の前方皮質のほうを指す、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項１５】
大腿骨の長さ方向軸に対して横向きである、前記大腿骨の遠位端部の大腿骨切除表面上の整列軸を突き止める方法において、
大腿骨寸法決めガイドの本体が前記大腿骨切除表面に寄りかかり、前記本体に連結された第１および第２の脚部が、それぞれの後顆の下を延び、かつ前記大腿骨の後顆表面に寄りかかるように、前記本体を前記大腿骨に連結することと、
上部構造に連結され前記大腿骨上を延びるスタイラスの先端部が前記大腿骨の前方皮質に接触するまで、前記本体に連結された前記上部構造を、前記大腿骨切除表面に平行に、前記脚部に向けてスライドさせることと、
を含み、
前記上部構造は、前記大腿骨切除表面の平面において前記スタイラスの先端部の高さから所定の距離で前記大腿骨切除表面内へ延びる第１の整列軸を定める第１のガイド穴をさらに含み、前記本体は、前記脚部から所定の距離で前記大腿骨切除表面内へ延びる第２の整列軸を定める第２のガイド穴を画定し、前記第１のガイド穴と前記第２のガイド穴との間の距離は、前記上部構造が前記本体に対してスライドするにつれて変化し、
前記方法は、
前記第１または第２のガイド穴のいずれかを通って前記大腿骨切除表面内へ穴をあけるか、あるいは、前記整列軸に沿って前記第１または第２のガイド穴のいずれかを通って前記大腿骨切除表面内へ延びるガイドピンを挿入すること、をさらに含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
本発明は、概して、大腿骨寸法決めガイドに関する。具体的には、本発明の実施形態は、プロテーゼインプラントを受容するように大腿骨の端部を準備するための切断平面を突き止めるために、大腿骨の遠位切除部分上に切断ブロックを正確に位置付けるための大腿骨寸法決めガイドに関する。本発明は、大腿骨寸法決めガイドを使用する方法にも関する。
【０００２】
患者の一生の間には、例えば疾病または外傷の結果として、患者に対して関節置換処置を行うことが必要になる場合がある。関節置換処置または関節形成術は、患者の骨のうちの１つに植え込まれるプロテーゼの使用を伴う場合がある。
【０００３】
関節置換処置の実行中は、プロテーゼの正しい寸法の選択においてある程度の柔軟性を整形外科医に与えることが一般的に重要である。具体的には、プロテーゼを植え込むべき骨の解剖学的構造は、患者ごとに幾分異なり得る。プロテーゼ関節を植え込むためには、プロテーゼを受容するように骨を準備することが一般に必要である。プロテーゼ膝関節では、遠位大腿骨および近位脛骨の両方が、インプラントを受容するように骨の端部を成形するために正確に切除されることが必要となり得る。第１の準備工程として遠位大腿骨を準備するために、第１の切除を行うことにより、大腿骨の遠位端部に横断表面（transverse surface）を形成する。この切除部は、本明細書で詳細には説明しない別個の器具を使用して、場所を突き止められ得る。
【０００４】
大腿骨膝関節プロテーゼ（Femoral knee prostheses）は、典型的には、様々な範囲の標準寸法で提供される。大腿骨膝関節プロテーゼは、いったん選択されると、適切な回転整列をもたらすように設置され方向付けられなければならない。プロテーゼの寸法を正しく選択すること、および自然の骨に対してプロテーゼを正確に位置付けることは、組み立てられた関節の自然な動きを確実にするために必須である。特に、インプラントは、膝関節が伸展および屈曲している場合に大腿骨と脛骨との間に適切な隙間をもたらすように、また、周囲組織が確実に正しく平衡を保つように、位置付けられなければならない。顆間切痕から膝蓋骨溝（patella groove）まで延びるWhiteside線（Whiteside's line）に対して大腿骨プロテーゼの回転を設定することが知られている。あるいは、大腿骨プロテーゼの回転は、上顆の頂点（high points）をつなぐ上顆横断軸（transepicondylar axis）に対して設定され得る。さらなる解剖学的基準マークを使用することもできる。
【０００５】
遠位大腿骨切除表面上に据えられた大腿骨寸法決めガイドを使用して、遠位大腿骨の寸法、特に顆の寸法を測定し、大腿骨内へのガイド孔の必要な場所を特定し、適切な切断ブロックを大腿骨に固定して、プロテーゼを受容するよう大腿骨を準備することが知られている。大腿骨寸法決めガイドを含む、膝関節置換処置を行うための外科器具セットが、商標Sigma High Performance Instrumentsで、DePuy Orthopaedics, Inc.により販売されている。Sigma HPの器具セットにより、外科医は、ほとんどの外科的アプローチ下で、全膝関節形成処置を行うことができる。
【０００６】
Sigma HPの大腿骨寸法決めガイドは、大腿骨プロテーゼの正しい寸法を決定し、大腿骨の遠位端部上で切断ブロックを支持するガイドピンを位置付けるのに、使用される。大腿骨寸法決めガイドの本体部分が、大腿骨切除表面上に設置される。後方脚部が、後顆（posterior condyles）の下で本体から延びる。大腿骨寸法決めガイドは、Whiteside線が寸法決めガイドを通って概ね中央を延びる状態で、後顆表面が脚部上に載っている場合に、正しく位置する。脚部が正しく位置すると、本体は、固定位置ピンホール（fixed position pin holes）を通って骨内へ延びるピンで、骨に固定されることができる。スタイラスが本体に連結され、スタイラスは、上昇および下降し、かつ所定の位置にロックされることができる。スタイラスの先端部が、遠位大腿骨の前方皮質上を延びる。スタイラスは、切除表面に概ね平行に延びる軸を中心に回転することもでき、また、大腿骨の長さ方向軸に概ね平行な前方皮質に沿って本体への連結部を通ってスライドすることができる。スタイラスの先端部は、大腿骨プロテーゼの前方切断部の意図する出口点で大腿骨の前方皮質上に位置付けられる。顆の脚部（condylar feet）より上のスタイラスの高さは、本体上の目盛りから読み取られてよく、また、必要なプロテーゼの寸法を示す。スタイラス上の目盛りは、各寸法のプロテーゼについて前方皮質上の出口点を示す。大腿骨プロテーゼの選択された寸法が、大腿骨の遠位横断表面に連結されるべき切断ブロックの寸法を決める。寸法決めガイドの中をスライドするスタイラス位置、および脚部より上のスタイラスの高さは、（大腿骨プロテーゼの寸法に対応する）それぞれの目盛り上の同じ値に設定される。スタイラスが前方皮質を通り抜ける際にスタイラスの先端部が前方皮質に接触すると、対応する寸法の大腿骨プロテーゼの前方部品が、ノッチまたは張出し部を残さずに、骨の前方表面で終端をなす。
【０００７】
Sigma HPの器具セットを使用して大腿骨プロテーゼを位置付ける、代替的な２つの外科アプローチがある。これらは、「後部上昇（posterior up）」および「前部下降（anterior down）」と呼ばれる。後部上昇は、遠位大腿骨の後ろ側（特に、寸法決めガイドの脚部が参照する後顆表面）に対して切断ブロックを正確に位置付けることに基づいている。前部下降は、遠位大腿骨の前側（特に、スタイラスの先端部）に対して切断ガイドを正確に位置付けることに基づいている。現行のSigma HP大腿骨寸法決めガイドでは、（前方切断部、後方切断部、および面取り切断部を作るための）切断ブロックを支持するガイドピンの位置付けは、大腿骨寸法決めガイドに別々のガイドブロックを連結することにより決定される。
【０００８】
ガイドブロック、およびガイドブロックが寸法決めガイドの残り部分に連結される位置は、選択したアプローチが後部上昇であるかまたは前部下降であるかによって変わる。さらに、後部上昇および前部下降のブロックは、４つのバージョンで利用可能であり、各バージョンは、Whiteside線または上顆横断軸に対する大腿骨プロテーゼの異なる回転角度（０°、３°、５°、および７°の大腿骨回転）に関係している。前部下降アプローチでは、ガイドブロックは、スタイラスに近接して寸法決めガイドに連結され、翼部を含み、翼部は、大腿骨の遠位横断表面上を下方に延び、選択された切断ブロックを支持するガイドピンを位置付けるためのドリルガイドを含んでいる。ガイドブロックは、Whiteside線との整列を示すブレードをさらに含む。後部上昇アプローチでは、ガイドブロックは、脚部より上で、本体を骨に固定するピンに近接して、寸法決めガイドに連結される。後部上昇のガイドブロックは、翼部を含み、翼部は、大腿骨の遠位横断表面上を延び、ドリルガイドを含む。ガイドブロックは、上顆横断軸との整列を示す基準表面をさらに含む。
【０００９】
いったん切断ブロックピンが位置付けられたら、大腿骨寸法決めガイドを取り外してよく、（大腿骨プロテーゼの選択された寸法に応じた）適切な切断ブロックを、ガイドピン上に位置付けて、前方切断、後方切断、および面取り切断を行うことができる。
【００１０】
前部下降および後部上昇の外科アプローチのため、可変回転位置で、切断ブロックを固定するようにピンを位置付けるために、現行のSigma HP大腿骨寸法決めガイドは、９個の別々の構成要素を含む。その結果得られる大腿骨寸法決めガイドは、複雑であり、複数の部品を有し、装置の費用が高くなり、選択された切断ブロックに対して誤った大腿骨回転角度または誤ったガイドピン位置をもたらす、間違ったブロックが使用され得るリスクが高まる。
【００１１】
ＵＳ−６４５８１３５−Ｂ１（Howmedica Osteonics Corp.に譲渡）は、大腿骨膝関節プロテーゼの必要な寸法を決定し、切断ブロックを大腿骨の遠位端部に固定する整列穴の必要な場所を決定するための、大腿骨寸法決めガイドを開示している。大腿骨寸法決めガイドは、大腿骨に沿って軸方向に延びる旋回軸を中心として選択的に旋回運動するための脚部構成要素に接続された、寸法決めブロックを含む。脚部構成要素は、後顆表面に接して位置付けられる一対の脚部を含む。回転の中心は、脚部間にある。戻り止め機構が、所定の角度位置への回転運動を制限する。ロック機構が解放され、装置は、手動で回され、必要な位置でロックされる。寸法決めブロックが、大腿骨の、切除された遠位横断表面上に位置付けられる。脚部構成要素に対する寸法決めブロックの回転（したがって、寸法決めブロックを貫通して穿孔されるべき整列穴の位置の回転）により、大腿骨を中心とした大腿骨プロテーゼの回転位置を変えることができる。必要とされる大腿骨プロテーゼの寸法は、寸法決めブロック上のガイド構造体を使用するか、または寸法決めブロックに連結されたスタイラスによって、決定され得る。
【００１２】
Howmedicaの装置では、整列穴の位置は、寸法決めブロックに連結された大腿骨プロテーゼの選択された寸法に対応する適切なドリルガイドブシュの選択を通じて、後顆表面を直接基準とする（referenced to）。Howmedicaの器具セットでは、最初の前方切断を行うのに、単一の切断ブロックを使用し、前方切断の位置は、脚部構成要素に対する整列穴の位置を調節する各ドリルガイドブシュによって異なる。前方切断の位置のさらなる調節が、寸法決めブロックと脚部構成要素との間のスライド連結を通じてもたらされる。したがって、Howmedicaの大腿骨寸法決めブロックは、外科医が、後部上昇の外科アプローチに従うことを可能にするに過ぎない。
【００１３】
ＵＳ−７４８８３２４−Ｂ１（Biomet Manufacturing Corporationに譲渡）は、大腿骨膝関節プロテーゼの選択および方向付けを容易にする、モジュール式大腿骨寸法決めガイドを開示している。基部が、大腿骨の、切除された遠位横断表面に連結される。延長部分が、後顆表面の下に位置付けられるべき、一対の脚部を有する。この延長部分は、基部に回転可能に連結される。回転の中心は、脚部間にある。上部構造部分が、切断ブロックを遠位大腿骨に連結するため大腿骨内へと軸方向に延びる整列穴を準備するために、一対のドリルガイドを有する。この上部構造は、大腿骨プロテーゼの必要な寸法を決定するためスタイラスをさらに含む。
【００１４】
整列穴を位置付けるため、Biometの大腿骨寸法決めガイドは、第１のアクチュエーターを含み、延長部分を基部に対して回転させる（それにより、大腿骨軸を中心にドリルガイドを回転させる）。寸法決めガイドは、第２のアクチュエーターをさらに含み、基部に対する上部構造の高さを調節する（それにより、脚部に対してドリルガイドを上昇または下降させる）。
【００１５】
Biometの装置では、整列穴の位置は、スタイラスの先端部が前方皮質に接触するまで、スタイラス、したがってドリルガイドを下降させるよう第２のアクチュエーターを制御することで、スタイラスの先端部を基準とする。その結果、Biometの大腿骨寸法決めブロックは、外科医が前部下降の外科アプローチに従うことを可能にするに過ぎない。
【００１６】
本発明の実施形態の目的は、本明細書で特定されるか、またはその他で特定されるかに関わらず、先行技術に関連する問題のうち１つまたは複数を回避または軽減することである。具体的には、本発明の実施形態の目的は、大腿骨プロテーゼを選択し、大腿骨の遠位端部上でのプロテーゼの場所および向きを決定するための、大腿骨寸法決めガイドを提供することである。
【００１７】
本発明の第１の態様によると、大腿骨の長さ方向軸に対して横向きである、大腿骨遠位端部の大腿骨切除表面上の整列軸を突き止めるための、大腿骨寸法決めガイドが提供され、大腿骨寸法決めガイドは、大腿骨切除表面に寄りかかるように構成された本体であって、それぞれの後顆の下に延び、かつ大腿骨の後顆表面に寄りかかるように構成された、第１および第２の脚部を有する、本体と、本体に連結された上部構造であって、脚部に向かって、また脚部から離れるように、大腿骨切除表面に平行にスライドするように構成された、上部構造と、上部構造に連結されたスタイラスであって、本体が大腿骨切除表面に寄りかかると、スタイラスの先端部が大腿骨上に延び、脚部に向かって上部構造をスライドさせると、スタイラスの先端部が大腿骨の前方皮質に接触するように構成された、スタイラスと、を含み、上部構造は、第１のガイド穴をさらに含み、第１のガイド穴は、大腿骨切除表面の平面においてスタイラスの先端部の高さから所定の距離で、大腿骨切除表面内に延びる第１の整列軸を定めており、本体は、第２のガイド穴を画定し、第２のガイド穴は、脚部から所定の距離で、大腿骨切除表面内に延びる第２の整列軸を定めており、第１のガイド穴と第２のガイド穴との間の距離は、上部構造が本体に対してスライドするにつれて変化する。
【００１８】
本発明の実施形態による大腿骨寸法決めガイドは、外科医が、大腿骨プロテーゼを手術中に選択し、大腿骨の遠位端部上におけるプロテーゼの場所および向きを決定するのを助ける。有利なことには、大腿骨プロテーゼの植え込み位置が、大腿骨の前方皮質または後方皮質（特に後顆表面）に対して正確に決定され得る。
【００１９】
上部構造は、第１の対の整列軸を定める第１の対のガイド穴を含んでよく、本体は、第２の対の整列軸を定める第２の対のガイド穴を画定する。
【００２０】
第１の対の整列軸は、第１の平面に位置してよく、第２の対の整列軸は、第２の平面に位置してよく、これらの平面間の距離は、上部構造が本体に対してスライドするにつれて変化する。
【００２１】
第１および第２の平面は、平行であってよく、本体は、大腿骨切除表面にもたれかかるように構成された第１の表面を含むことができ、整列軸は、所定の角度で大腿骨切除表面内に延びるように構成され得る。
【００２２】
ガイド穴は、大腿骨切除表面内へ穴をあけるためのドリルガイドを含んでよく、あるいは、整列軸に沿って大腿骨切除表面内へ延びるピンを案内するように構成されてよい。
【００２３】
本体は、大腿骨切除表面に寄りかかるように構成された第１の表面を有する脚部構成要素であって、第１および第２の脚部をさらに含む、脚部構成要素と、脚部構成要素に連結された延長構成要素であって、第２の構成要素が第１の構成要素に対して回転することができるようになっており、延長構成要素は、上部構造が延長構成要素に対してスライドすることができるように上部構造に連結される、延長構成要素と、第１の構成要素と第２の構成要素との間の回転を選択的に制限または許可するように構成されたロック機構と、を含んでよく、延長構成要素は、第２のガイド穴または各第２のガイド穴を画定する。
【００２４】
ロック機構は、延長構成要素に連結されたレバーを含んでよく、延長構成要素に対するレバーの動きは、回転を制限または許可するように、レバーを脚部構成要素と係合させるか、または係合解除させるように構成され、脚部構成要素は、第１の配列の２つまたは３つ以上の溝を含んでよく、レバーは、第１の歯を含み、第１の歯は、脚部構成要素と延長構成要素との間の第１の範囲の回転位置内の２つまたは３つ以上の所定の回転位置で、脚部構成要素と延長構成要素との間の回転を選択的に制限するよう、第１の配列の溝のうち１つに係合するように構成され、脚部構成要素は、少なくとも１つのさらなる溝を含んでよく、レバーは、脚部構成要素と延長構成要素との間の第２の範囲の回転位置内のさらなる所定の回転位置で、脚部構成要素と延長構成要素との間の回転を選択的に制限するよう、その少なくとも１つのさらなる溝に係合するように構成される。
【００２５】
脚部構成要素は、脚部構成要素を骨の切除表面に固定するために固定ピンを受容するように構成された、少なくとも１つの固定穴をさらに含み得る。
【００２６】
延長構成要素は、大腿骨切除表面内へ延びる軸を中心として、脚部構成要素に対して回転するように構成されてよく、この回転軸は、脚部構成要素の第１の表面の平面において脚部間に延びる線上に位置する。
【００２７】
上部構造は、ヘッド部と、ヘッド部から本体に向かって延びる第１および第２のアームと、を含んでよく、これらのアームは、本体とスライド接触しており、アームは、第１のガイド穴、または各第１のガイド穴を画定している。
【００２８】
大腿骨寸法決めガイドは、本体から延び、かつ上部構造のヘッド部のボアに受容される支持ロッドをさらに含んでよく、上部構造が脚部に向かって、また脚部から離れてスライドする際、支持ロッドはボアを通過する。
【００２９】
大腿骨寸法決めガイドは、ロックノブをさらに含んでよく、ロックノブは、上部構造のヘッド部に連結されており、上部構造を支持ロッドに対してロックして、上部構造が本体に対してさらにスライドするのを制限するように構成されている。
【００３０】
スタイラスは、上部構造のヘッド部に連結されるように構成された細長いスロットを含んでよく、スタイラスは、支持ロッドに対して横方向に上部構造から延び、スタイラスのスロットは、スタイラスが支持ロッドに対してスライドし、かつ支持ロッドを中心として回転することを可能にするように構成されている。
【００３１】
スタイラスは、支持ロッドに対して横向きに延びる第１の部分と、この第１の部分に対して傾斜している第２の部分と、を含んでよく、スタイラスの先端部は、大腿骨の前方皮質のほうを指す。
【００３２】
ロック機構は、第２の構成要素に連結されたレバーを含んでよく、第２の構成要素に対するレバーの動きは、第１の構成要素と第２の構成要素との間の回転を選択的に制限または許容するよう、レバーを第１の構成要素と係合または係合解除させるように構成されている。第１の構成要素は、第１の配列の２つまたは３つ以上の溝を含んでよく、レバーは、第１の歯を含み、第１の歯は、第１の配列の溝のうちの１つに係合して、第１の構成要素と第２の構成要素との間の第１の範囲の回転位置内の２つまたは３つ以上の所定の回転位置における、第１の構成要素と第２の構成要素との間の回転を選択的に制限するように構成される。第１の構成要素は、少なくとも１つのさらなる溝を含んでよく、レバーは、その少なくとも１つのさらなる溝に係合して、第１の構成要素と第２の構成要素との間の第２の範囲の回転位置内のさらなる所定の回転位置における、第１の構成要素と第２の構成要素との間の回転を選択的に制限するように構成される。第１の配列の２つまたは３つ以上の溝は、第１の構成要素と第２の構成要素との間の回転中心の周りで、第１の角度ピッチで離間した溝を含んでよく、少なくとも１つのさらなる溝の回転位置は、第１の角度ピッチに対応していない。
【００３３】
少なくとも１つのさらなる溝は、構成要素間に０°回転位置を定めることができ、第１の配列の２つまたは３つ以上の溝は、０°回転位置から３°、５°、７°オフセットした回転位置を少なくとも定める。
【００３４】
第１の範囲の回転位置は、第２の範囲の回転位置の両側に延びる。
【００３５】
第１の配列の２つまたは３つ以上の溝は、第２の範囲の回転位置により遮られることができる。
【００３６】
レバーは、第１の構成要素に係合するように構成されたレバー面を含んでよく、レバー面は、歯の配列を含み、歯の配列は、第１の角度ピッチで離間しており、第１の配列の２つまたは３つ以上の溝に係合するように構成され、レバー面の幅は、第２の範囲の回転位置による第１の配列の２つまたは３つ以上の溝における中断の幅より狭い。
【００３７】
レバー面の歯の配列のうちの１つの歯は、少なくとも１つのさらなる溝に係合して、第１の構成要素と第２の構成要素との間の第２の範囲の回転位置内のさらなる所定の回転位置で、第１の構成要素と第２の構成要素との間の回転を選択的に制限するように構成され得る。
【００３８】
この歯の配列のうちの１つの歯は、残りの歯より長くてよいので、少なくとも１つのさらなる溝に係合することができるが、残りの歯は、この少なくとも１つのさらなる溝まで延びない。
【００３９】
延長構成要素は、大腿骨切除表面内へ延びる軸を中心として脚部構成要素に対して回転するように構成されてよく、この回転軸は、脚部構成要素の第１の表面の平面において脚部間に延びる線上に位置する。
【００４０】
第２の対のガイド穴は、延長構成要素から、脚部構成要素内部の１つまたは複数の弓状スロットを通って延びるガイド穴スリーブを含んでよく、この弓状スロットまたは各弓状スロットは、脚部構成要素と延長部品との間の回転中心の周りに第１の曲率半径を有する曲線に沿って延び、ガイド穴スリーブは、その弓状スロットまたは各弓状スロットに沿ってスライドすることができる。
【００４１】
大腿骨寸法決めガイドは、ガイド穴スリーブ間に延びる保持バーをさらに含んでよく、脚部構成要素は、保持バーと延長部品との間に捕捉されて、延長部品を脚部構成要素に連結する。
【００４２】
脚部構成要素は、脚部構成要素を骨の切除表面に固定するために固定ピンを受容するように構成された一対の固定穴をさらに含んでよく、固定穴は、脚部構成要素から、延長構成要素内部の１つまたは複数の弓状スロットを通って延びる、固定穴スリーブを含み、その弓状スロットまたは各弓状スロットは、脚部構成要素と延長部品との間の回転中心の周りに第２の曲率半径を有する曲線に沿って延び、固定穴スリーブは、この弓状スロットまたは各弓状スロットに沿ってスライドすることができ、第２の曲率半径は、第１の曲率半径とは異なる。
【００４３】
大腿骨寸法決めガイドは、差込部をさらに含んでよく、差込部は、脚部構成要素または延長部品のいずれかから延びており、脚部構成要素および延長部品のうち他方内部に形成された弓状スロット内部に受容される。弓状スロットは、脚部構成要素と延長部品との間の回転中心の周りに第３の曲率半径を有する曲線に沿って延び、差込部は、弓状スロットに沿ってスライドすることができ、第３の曲率半径は、第１および第２の曲率半径とは異なる。
【００４４】
本発明の第２の態様によると、大腿骨の長さ方向軸に対して横向きである、大腿骨の遠位端部の大腿骨切除表面上の整列軸を突き止める方法が提供され、この方法は、大腿骨寸法決めガイドの本体が大腿骨切除表面に寄りかかり、また、本体に連結された第１および第２の脚部が、それぞれの後顆の下側を延び、かつ大腿骨の後顆表面に寄りかかるように、大腿骨寸法決めガイドの本体を大腿骨に連結することと、上部構造に連結され、大腿骨上を延びるスタイラスの先端部が、大腿骨の前方皮質に接触するまで、本体に連結された上部構造を、大腿骨切除表面に平行に、脚部に向けてスライドさせることと、を含み、上部構造は、大腿骨切除表面の平面におけるスタイラスの先端部の高さから所定の距離で大腿骨切除表面内へ延びる第１の整列軸を定める第１のガイド穴をさらに含み、本体は、脚部から所定の距離で大腿骨切除表面内へ延びる第２の整列軸を定める第２のガイド穴を画定し、第１のガイド穴と第２のガイド穴との間の距離は、上部構造が本体に対してスライドするにつれて変化し、この方法は、第１もしくは第２のガイド穴を通って大腿骨切除表面内へ入る穴をあけること、または、整列軸に沿って第１もしくは第２のガイド穴を通って大腿骨切除表面内へ延びるガイドピンを挿入すること、をさらに含む。
【００４５】
添付図面を参照しながら、本発明の実施形態をほんの一例として説明する。
【００４６】
本発明の実施形態による大腿骨寸法決めガイドが使用され得る前に、大腿骨の遠位端部は、大腿骨の長さ方向軸に対して横向きの表面を作るため、大腿骨の遠位部分を除去する初期切除を受けなければならない。大腿骨寸法決めガイドは、整列穴が、切除表面内へ穿孔されるか、または切除表面から延びるガイドピンを設置することを可能にするように構成される。特に、本発明の実施形態による大腿骨寸法決めガイドは、ドリルガイド穴を含み、ドリルガイド穴により、骨の切除表面内へ穴をあけることができるか、または、ガイドピンを骨に直接挿入し、ドリルガイドに通すことができる。整列穴またはガイドピンを使用して、骨の表面に切断ブロックを位置付け、大腿骨端部の成形切除（shaping resections）を行う。したがって、顆／前方皮質に対して大腿骨寸法決めガイド上のドリルガイドにより決定される整列穴／ガイドピンの位置、および、大腿骨の軸を中心としたそれらの回転位置により、大腿骨プロテーゼの最終的な植え込み位置が決まる。
【００４７】
既知のSigma HPの大腿骨寸法決めガイドに関連して前述したように、大腿骨膝関節プロテーゼを受容するよう大腿骨の遠位端部を準備するために切断ブロックを位置付けるための２つの主な選択肢、すなわち前部下降および後部上昇、がある。この選択は、一部分には、外科医の好みによる。前部下降アプローチは、遠位大腿骨の前方皮質に刻み目がつくこと（notching）、または大腿骨プロテーゼが、プロテーゼの後顆の位置に対する制御を少し犠牲にして、張り出すこと、を妨げる。後部上昇アプローチにより、後顆の位置が正確に制御できるので、膝が屈曲している場合に関節の張力がよりよく制御される。大腿骨プロテーゼは、規則的な寸法増分の、様々な範囲の寸法で提供され得る。例えば、大腿骨プロテーゼは、３ｍｍの増分で提供されてよいが、他の増分も可能であることが認識されるであろう。本発明の実施形態による大腿骨寸法決めガイドは、大腿骨プロテーゼの選択された寸法に関係なく、前方皮質または後顆に対して一定の位置で切除表面内に延びるガイド穴またはピンを位置させなければならない。スタイラスは、適切な寸法のインプラント、したがって、使用する切断ブロック、に対するガイドを提供する。ガイドピンの位置は、大腿骨寸法決めガイドを使用して選択されるので、切断ブロックは、切断ブロックが骨切断部の位置をピン位置に対して調節するのを可能にすることを必要とするのではなく、ピン穴と骨切断部の位置との間に一定の距離を有するように設計され得る。切断ブロックは、さらなる調節手段を提供してよく、このさらなる調節手段により、外科医は、前方皮質または後顆に対する切断ブロックの位置を制御することができる。３ｍｍの寸法増分を有する例示的な範囲の大腿骨プロテーゼでは、切断ブロックは、ガイドピンまたはガイド穴に対する（したがって前方皮質または後顆に対する）各切断ブロックの位置を、＋または−１．５ｍｍの範囲内にすることができるように構成され得る。これにより、大腿骨プロテーゼの標準寸法の中間に位置する大腿骨に適応する柔軟性が可能となる。切断ブロックの調節手段は、各ガイドピンを受容する一連の３つの穴を含んでよい。第１の穴は、通常の位置にあり、残りの穴は、第１の穴より１．５ｍｍ上および１．５ｍｍ下にある。
【００４８】
図１および図２は、本発明の実施形態による大腿骨寸法決めガイドの斜視図を示す。図３および図４は、分解組立図を示す。大腿骨寸法決めガイドは、脚部構成要素２と、延長部品４と、を含み、これらは集合的に本体６を形成する。脚部構成要素２および延長部品４は、以下でさらに詳細に説明するように、互いに回転可能に連結される。脚部構成要素２は、第１の側面８（図２および図４で見ることができる）を含み、第１の側面８は、使用中、大腿骨の遠位切除表面に接して位置する。同様に、延長部品４も、大腿骨にもたれかかる第１の表面１０（図２および図４で見ることができる）を有する。脚部構成要素２は、使用中は後顆の下を延びる第１および第２の脚部１２を含む。具体的には、脚部位置決め表面（foot locator surfaces）１４が、大腿骨切除表面上に大腿骨寸法決めガイドを位置させるために、それぞれの後顆表面にもたれかかるように構成されている。脚部構成要素２は、第１および第２のピンホール１６をさらに含む。大腿骨寸法決めガイドが大腿骨切除表面上に正しく位置付けられて、脚部位置決め表面がそれぞれの後顆表面にもたれかかると、固定ピンが、ピンホール１６を通って骨の切除表面に打ち込まれて、大腿骨寸法決めガイドを所定の場所に固定し、脚部構成要素２が大腿骨に対してさらに動くのを防ぐ。
【００４９】
延長部品４は、脚部構成要素２に回転可能に連結されており、脚部構成要素２が大腿骨にピンで留められると、延長部品は、骨表面上をスライドすることにより回転することができる。回転中心は、概ね脚部１２間に位置付けられており、大腿骨寸法決めガイドが骨にピンで留められると、この回転中心は、Whiteside線と概ね整列する。しかしながら、回転中心にはピボット接続（pivotal connection）がない。有利なことには、これにより、外科医はWhiteside線をはっきり見ることができ、このことは、大腿骨プロテーゼの必要な回転整列を判断することの助けとなる。延長部品４は、第１および第２の弓状溝１８を含み、弓状溝１８は、脚部構成要素２および延長部品４の回転中心から放射状に広がる曲線により画定される。各溝１８は、脚部構成要素のピンホール１６の延長スリーブ部分２０を受容するように構成されており、延長部品４が脚部構成要素２に対して回転する際、その動きが、溝１８の中をスライドするピンホールのスリーブ２０により妨げられる。脚部構成要素２に対する延長部品４の回転運動の範囲は、弓状溝１８の外側閉端部にもたれかかるピンホールのスリーブ２０により制限される。
【００５０】
延長部品４は、以下でさらに詳細に説明するように、後部上昇アプローチで切除大腿骨内へ延びる整列穴またはガイドピンの軸を決定するために、第１の対のガイド穴２２をさらに含む。ガイド穴２２は、脚部構成要素２に形成された弓状溝２６を通って延びるスリーブ部分２４を含む。脚部構成要素のスロット２６は、脚部構成要素２のエッジまで延びているので端部が開いており、延長部品のスロット１８の曲率半径より大きな曲率半径を有する曲線により画定されている。スロット１８および２６は、同じ曲率中心の周りに延びる。延長部品４が脚部構成要素２に対して回転すると、ガイド穴のスリーブ２４は、脚部構成要素の溝２６に沿ってスライドする。脚部構成要素２に対する延長部品４の回転運動の範囲は、脚部構成要素の溝２６の閉端部にもたれかかるガイド穴のスリーブ２４により、さらに制限される。
【００５１】
延長部品４を脚部構成要素２に固定するため、保持バー２８がガイド穴のスリーブ２４間に延びており、脚部構成要素２が、延長部品４と保持バー２８との間に挟まれる。組み立てられた大腿骨寸法決めガイドにさらなる安定性をもたらすため、差込部２９（図１および図２では見えない）が、脚部構成要素２から、延長部品４に形成された弓状スロット３０内へ延びており、差込部２９は、延長部品が脚部構成要素２に対して回転する際に、スロット３０内部をスライドする。弓状スロット３０は、脚部構成要素２と延長部品４との間の回転中心から放射状に延びる曲線により画定される。
【００５２】
ロック機構は、所定の回転位置で延長部品４を脚部構成要素２にロックするために設けられる。ロック機構は、延長部品４に旋回可能に連結されたレバー３２を含む。レバー３２は、トリガー３４によって、特に、延長部品４から外側に延びるバー３６に対してトリガー３４を握ることによって、操作される。レバー３２は、トリガー３４およびバー３６に形成された突起３７間に延びるバネ（不図示）によって、脚部構成要素２に向かって付勢され、トリガー３４が解放されると、レバーは脚部構成要素２にもたれかかって、延長部品のさらなる回転を妨げる。レバー３２は、溝３８を含み、溝３８は、延長部品４内部に形成されたバー３９に連結されて、レバーを延長部品４に対して回転させる。レバー３２を延長部品４に連結する代替的な機構が可能であり、唯一の要件は、レバー３２と脚部構成要素２との間の相対運動が、ロックおよびロック解除を可能にするためにもたらされることであることが、認識されるであろう。例えば、ピンが、概して溝３８の位置でレバー３２に形成された穴内に圧入されて設けられ得る。このピンは、延長部品４の穴内部に受容され、そこで回転することができる。ロック機構については、以下でさらに詳細に説明する。
【００５３】
大腿骨寸法決めガイドは、上部構造４０をさらに含み、上部構造４０は、延長部品４に連結されており、概して脚部１２に向かって、また脚部１２から離れるように、延長部品４に対してスライドするように構成されている。上部構造４０は、ヘッド部４２、およびアーム４４を含み、アーム４４は、下方に延びており、延長部品４の側部に形成されたチャネル４６内部をスライドするように構成されている。支持ロッド４８が、延長部品４の中心部から上方に延びており、上部構造のヘッド４２を通り抜ける。支持ロッド４８は、チャネル４６内をスライドするアーム４４と共に、上部構造４０のスライド運動を制御し、また、上部構造４０がスライドする際に上部構造４０が延長部品４に対してねじれるのを防ぐのに役立つ。上部構造４０は、ロックノブ５０を締めることで延長部品４に対して所定の位置にロックされることができる。ロックノブ５０は、支持ロッド４８上でコレット５１（図３および図４で見ることができる）を圧迫する。
【００５４】
上部構造４０は、アーム４４の自由端部に向けて位置付けられた、第２の対のガイド穴５２をさらに含む。第２の対のガイド穴５２は、以下でさらに詳細に説明するように、前部下降アプローチでは切除大腿骨内に延びる整列穴の軸を決定するためのものである。上部構造のガイド穴５２は、大腿骨寸法決めガイドを用いる手術技法の一部として以下で説明するように、延長部品のガイド穴２２に代わるものとして使用される。上部構造のガイド穴５２はスリーブを含み、使用中、スリーブの先端部は、骨の切除表面に接触する。
【００５５】
大腿骨寸法決めガイドは、上部構造４０のヘッド部４２に連結されたスタイラス５３をさらに含む。スタイラス５３は、大腿骨寸法決めガイドが大腿骨の遠位切除表面に連結されると、大腿骨の遠位端部上に延びるように構成される。スタイラス５３は、支持ロッド４８の軸に対して実質的に９０°でヘッド部４２から延びるように、上部構造４０に連結される。スタイラス５３は、ヘッド部４２のネック５６に係合するように構成された細長いスロット５４を含み、スタイラスは、ヘッド部４２に対してスライドでき、また、本体部４２を中心として回転できる。スタイラスのスロット５４は、拡張部分５７をさらに含み、拡張部分５７は、スタイラス５３を大腿骨寸法決めガイドから分離させるため、ヘッド部４２の上側およびロックノブ５０を通り越すように構成される。スタイラス５３は、スタイラス５３を上部構造４０に対して回転させ、また、上部構造４０のネック５６上でスロット５４をスライドさせるために、第１の端部にハンドル５８をさらに含む。
【００５６】
第２の端部において、スタイラス５３は、スタイラスの先端部６０に向かって下方に曲がる。スタイラスの先端部６０は、スタイラス５３を上部構造４０に対してスライドおよび回転させることによって、また、上部構造４０を延長部品４に対してスライドさせることによって、大腿骨の前方皮質に接触するように構成される。スタイラス５３は、スロット５４の両側に沿って刻まれた目盛り６２を有する。目盛り６２の各マークは、大腿骨プロテーゼの選択された寸法に対応する。スタイラスの位置は、本体部４２のスタイラスのハンドル側でヘッド部４２に隣接したスタイラスの目盛り６２のマークにより示される。同様に、延長部品４は、延長部品４の両側に沿って刻まれた目盛り６４をさらに含む。延長部品の目盛り６４の各マークは、大腿骨プロテーゼの選択された寸法に対応する。延長部品４に対する上部構造４０の位置は、上部構造のガイド穴５２の中心に隣接する上部構造の目盛り６４のマークによって示される。スタイラスの目盛り６２および上部構造の目盛り６４はどちらも、同じ範囲の大腿骨プロテーゼ寸法を示す。上部構造４０およびスタイラス５３の双方が、目盛り６４、６２上の対応する場所に位置付けられると、スタイラスの先端部６０は、大腿骨プロテーゼの選択された寸法での前方皮質上の出口点を示す。上部構造４０およびスタイラス５３は双方、スタイラスの先端部６０が前方皮質を横切ってさっと動いた際にスタイラスの先端部６０が骨の前方皮質とちょうど接触するまで、それぞれの目盛りに従って調節される。目盛り６２、６４は次に、大腿骨寸法決めガイドを使用する手術技法の残り部分に関連して以下でさらに詳細に説明するように、大腿骨プロテーゼの必要な寸法を示す。
【００５７】
次に図５Ａおよび図５Ｂを参照すると、これらの図は、ロック機構の操作をより明確に理解することができるように、寸法決めガイドのロック機構の拡大された部分を示している。図５Ａは、延長部品４から分離したレバー３２を示す。レバー３２は、図３の分解組立図と同じ視点から示してある。図５Ｂは、延長部品４から分離した脚部構成要素２の一部を示す。脚部構成要素２は、図４の分解組立図と同じ視点から示してある。図５Ａのレバー３２、および図５Ｂの脚部構成要素は、互いに向かい合う各構成要素の部分を見ることができるように、異なる視点から見たものである。
【００５８】
前述のとおり、レバー３２は、延長部品４に連結され、レバー３２は、回転して、脚部構成要素２と接触し、また脚部構成要素２との接触を解除して、脚部構成要素２に対する延長部品４の回転位置をロックする。レバー３２は、脚部構成要素２に向けて付勢されるが、この付勢は、外科医がバー３６に向けてトリガー３４を握ることにより、克服され得る。レバー３２は、脚部構成要素２のラチェットプレート７２にもたれかかるレバー面７０を有する。レバー面７０は、ラチェット面７２の湾曲ラチェット７６にもたれかかる歯７４の配列を有する。トリガー３４がバー３６に対して握られると、歯７４は、湾曲ラチェット７６から係合解除される。延長部品４は、それぞれのスロット１８および２６内部でのスリーブ２０および２４の運動により制限される所定の回転範囲内で、脚部構成要素２に対して自由に回転することができる。
【００５９】
トリガー３４が解放されると、歯７４は、湾曲ラチェット７６に係合し、脚部構成要素２に対する延長部品４の向きが、一連の所定の回転位置に制限される。例えば、ロック機構は、延長部品４が０°（対称的に直立の位置に対応する）で脚部構成要素２に対してロックされるように、構成され得る。延長部品４が脚部構成要素２に対して回転すると、垂直なロッド４８も回転する。ロッド４８は、延長部品の正しい回転位置の視覚的な基準として役立つ。脚部構成要素２に対する延長部品４の正しい回転位置は、遠位大腿骨の前後軸に概ね対応するWhiteside線と、ロッド４８が整列した際に示される。さらに、ガイドスリーブ５２の目に見える端部に形成された水平線は、上顆横断軸に対して延長部品の回転を整列させる視覚的基準として役立つ。脚部構成要素２に対する延長部品４の回転は、０°位置に対して＋／−３°、５°、７°でロックされ得る。ロック機構が解放される間、延長部品４は、ロッド４８がWhiteside線と整列するまで、自由に回転することができる。ロック機構は、その後係合され得る。湾曲ラチェット７６と歯７４との相互作用は、脚部構成要素２に対する延長部品４の位置を、最も近い位置に定めるのに役立つ。有利なことには、ロック機構は小さいが、ロック機構により、０°、および＋／−３°、５°、または７°のオフセットを正確に選択することが依然として可能である。この選択は、湾曲ラチェット７６内部に２組の溝を有することにより達成される。上方ラチェット７８が、２°のピッチを有し、間に空間を備えて２つの別個の部分に設けられる。上方ラチェット７８の各部分は、中心線８０に対して＋／−３°、５°、または７°の溝と整列する。上方ラチェット７８の溝は、レバー面７０の、対応する歯７４に係合するように構成される。したがって、上方ラチェット７６により、脚部構成要素２に対する延長部品４の向きが、矢印９０で示す所定の回転範囲の第１の部分内で所定の位置（＋／−３°、５°、または７°）に固定されることができる。
【００６０】
湾曲ラチェット７６は、０°位置と整列した単一の溝を含む第２の下方ラチェット８２をさらに含む。これから説明するように、第１のラチェットが第２のラチェットの妨害なしで係合され、かつ第２のラチェットが第１のラチェットの妨害なしで係合されるように、整列に十分な差異がある限り、図５Ｂに示すように、第２のラチェット８２が第１のラチェット７８と重なり得ることが、認識されるであろう。レバーの歯７４は、レバーが湾曲ラチェット７６を横切って中央に位置付けられた場合に下方ラチェットの溝８２に係合するように構成された細長い中央歯８４を有する。矢印９２で示す、脚部構成要素２に対する延長要素４の所定の回転範囲の第２の中央部分内には、単一の溝８４のみがある。したがって、延長部品４は、所定の回転範囲の第２の部分９２内の単一の位置で脚部構成要素に対してロックされることができるだけである。本発明の代替的な実施形態では、所定の回転範囲の３つ以上の分離部分があってよく、これらはそれぞれが、延長部品を脚部構成要素に対してロックするためにレバー３２によって別々に係合されるように構成されたラチェットを支持するものであることが、認識されるであろう。さらに、回転範囲の各部分内で、対応するラチェットは、溝の数に従って、脚部構成要素に対する延長部品の向きを１つまたは複数の所定の向きでロックすることができるように、構成され得る。溝８２は、レバーの中央歯８４が回転範囲の第２の部分９２内で他の位置に置かれることを妨げる、幅広の肩部を有する。上方ラチェット７８は、回転範囲の第２の部分９２に隙間を有する。これにより、レバーの歯の残り部分が、上方ラチェットと衝突することを防ぐ。レバーの中央歯８４は、レバーの歯７４の残り部分と同じピッチで歯の延長部を含むので、レバーが回転範囲の第１の部分において上方ラチェットに係合すると、中央歯８４は、上方ラチェット７６と噛み合う。
【００６１】
上方ラチェット７８は、＋／−３°、５°、または７°の位置で２°のピッチを有するので、このラチェットが０°位置に適応することはできないことが、認識されるであろう。１つまたは複数の延長歯により係合される、０°に中心を置く１つまたは複数の溝を含む別個のラチェットを設けることにより、０°の位置を選択することもできる。代わりに、単一のラチェットが、１°のピッチを有する歯を備えてもよいことが認識されるであろう。しかしながら、１°の歯を備えたラチェットは、延長部品４を脚部構成要素２にしっかりとロックすることができない非常に小さな歯を有するか、または、大きな面積にわたり広がらなければならない。別々に係合される、２つの別々のラチェットの構成により、これらの問題が克服される。この効果を達成することができる他の機構があることが、認識されるであろう。例えば、中央の溝８２は省略されてよく、歯７４をすべて含むレバー面７０全体が、その機構を０°の位置でロックするために上方ラチェット７６の中央にある隙間に受容されるように構成され得る。すなわち、上方ラチェット７６の隙間全体が、少なくとも１つのさらなる溝を含むことができる。レバーが、ラチェットのピッチに対応しない位置で第１の規則的なピッチを有するラチェットに係合できる、他の構成は、当業者には明らかであろう。
【００６２】
本発明の実施形態に従って大腿骨寸法決めガイドを使用する方法を、図６に関連して説明する。図６は、骨の遠位切除部分に連結された大腿骨寸法決めガイドを示している。脚部構成要素２が骨の端部に接して位置付けられ、表面８は骨と接触しており、脚部１２は、後顆の下を延びている。次に、脚部位置決め表面１４が後顆表面にもたれかかる（すなわち、大腿骨寸法決めガイドが、骨の端部上で中央に位置する）まで、脚部構成要素が切除表面を横断する。次に、大腿骨寸法決めガイドは、脚部構成要素の穴１６に固定ピンを通し、骨内に入れることにより、骨に固定されることができる。
【００６３】
延長部品の回転整列（したがって、切断ブロック、および結果として得られる大腿骨プロテーゼを固定するための、ガイドピンの回転整列）を次に設定することができる。必要な回転整列は、解剖学的標識点を用いて、例えば、ロッド４８がWhiteside線と整列するまで脚部構成要素２に対して延長部品４を回転させることによって、術前計画中または手術中に決定され得る。回転は、ロック機構を解放するようにトリガー３４およびバー３６を共に握り、その後、延長部品４および上部構造４０を手動で回転させることによって、設定される。必要な回転が設定され、脚部構成要素上のマーク９６に対して延長部品上の目盛り９４で確認されると、ロック機構は、トリガー３４を解放することにより係合される。
【００６４】
前述したように、寸法決めガイドは、延長部品４の目盛り６４に対して上部構造４０の高さを調節することにより、様々な大腿骨プロテーゼ寸法に設定され得る。上部構造４０は、コレット５１にロッド４８を把持または解放させるようにロックノブ５０を解放し、また締めることによって、上下する。さらに、スタイラス５３の位置は、延長部品のネック５６上でスタイラスのスロット５４をスライドさせ、目盛り６２でスタイラスの位置を読み取ることにより、設定される。目盛り６２上でスタイラスに選択される各大腿骨プロテーゼについて、上部構造は、目盛り６４上で同じ寸法に設定されなければならない。スタイラスの先端部６０は、前方切断部が骨から出るように外科医が選択した位置で大腿骨の前方皮質上に位置付けられる。目盛り６２上の大腿骨プロテーゼの選択された寸法は、次に、上部構造４０を延長部品４に対してスライドさせることにより、目盛り６４に伝えられる。選択したプロテーゼの寸法について理想的には、スタイラスの先端部は、ただ前方皮質に触れればよいが、実際には、スタイラスの先端部は、延長部品４に対する上部構造４０の位置によるプロテーゼ寸法の表示が、プロテーゼの２つの標準寸法間にある位置で、前方皮質に触れる場合がある。次に最も大きいプロテーゼまたは次に最も小さいプロテーゼのどちらを選ぶかは、外科医が選択することである。
【００６５】
切断ブロックを支持するガイドピンは、次に、下方整列穴２２（後部上昇アプローチ用）または上方整列穴５２（前部下降アプローチ用）のいずれかを通して挿入されることができる。前部下降アプローチか後部上昇アプローチかの選択は、前述したSigma HP器具セットの場合と同じである。いずれのガイドピンも、整列穴を通して骨に挿入されるか、または、整列穴が、骨にあけられることができる。寸法決めガイドを、その後取り外し、ガイドピンまたは穴を使用して、切断ガイドを据え付け、大腿骨プロテーゼの選択された寸法に合わせて成形切除を行う。
【００６６】
請求項の範囲を逸脱することなく、さらなる改変を本発明に対して行うことができ、また、本明細書の教示から、本発明のさらなる適用を見つけられることが、当業者には容易に明らかとなるであろう。
【００６７】
〔実施の態様〕
（１）  大腿骨の長さ方向軸に対して横向きである、前記大腿骨の遠位端部における大腿骨切除表面上の整列軸を突き止めるための、大腿骨寸法決めガイドにおいて、
大腿骨切除表面に寄りかかるように構成された本体であって、それぞれの後顆の下を延び、前記大腿骨の後顆表面に寄りかかるように構成された第１および第２の脚部を有する、本体と、
前記本体に連結された上部構造であって、前記脚部に向かって、また前記脚部から離れるように、前記大腿骨切除表面に平行にスライドするように構成された、上部構造と、
前記上部構造に連結されたスタイラスであって、前記本体が前記大腿骨切除表面に寄りかかると、前記スタイラスの先端部が前記大腿骨上に延び、前記脚部に向かって前記上部構造をスライドさせると、前記スタイラスの先端部が前記大腿骨の前方皮質に接触するように、構成される、スタイラスと、
を含み、
前記上部構造は、前記大腿骨切除表面の平面において前記スタイラスの先端部の高さから所定の距離で前記大腿骨切除表面内へ延びる第１の整列軸を定める第１のガイド穴をさらに含み、
前記本体は、前記脚部から所定の距離で前記大腿骨切除表面内へ延びる第２の整列軸を定める第２のガイド穴を画定し、前記第１のガイド穴と前記第２のガイド穴との間の距離は、前記上部構造が前記本体に対してスライドするにつれて変化する、大腿骨寸法決めガイド。
（２）  実施態様１に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記上部構造は、第１の対の整列軸を定める第１の対のガイド穴を含み、
前記本体は、第２の対の整列軸を定める第２の対のガイド穴を画定する、大腿骨寸法決めガイド。
（３）  実施態様２に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記第１の対の整列軸は、第１の平面に位置し、前記第２の対の整列軸は、第２の平面に位置し、前記平面間の距離は、前記上部構造が前記本体に対してスライドするにつれて変化する、大腿骨寸法決めガイド。
（４）  実施態様３に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記第１および第２の平面は、平行であり、前記本体は、前記大腿骨切除表面にもたれかかるように構成された第１の表面を含み、
前記整列軸は、所定の角度で前記大腿骨切除表面内へ延びるように構成される、大腿骨寸法決めガイド。
（５）  実施態様１〜４のいずれかに記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記ガイド穴は、前記大腿骨切除表面内に穴をあけるためのドリルガイドを含むか、または、前記整列軸に沿って前記大腿骨切除表面内へ延びるピンを案内するように構成される、大腿骨寸法決めガイド。
【００６８】
（６）  実施態様１〜５のいずれかに記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記本体は、
前記大腿骨切除表面に寄りかかるように構成された第１の表面を有する脚部構成要素であって、前記第１および第２の脚部をさらに含む、脚部構成要素と、
前記脚部構成要素に連結された延長構成要素であって、第２の構成要素が第１の構成要素に対して回転することができるようになっており、前記延長構成要素は、前記上部構造が前記延長構成要素に対してスライドすることができるように前記上部構造に連結される、延長構成要素と、
前記第１の構成要素と前記第２の構成要素との間の回転を選択的に制限または許可するように構成されたロック機構と、
を含み、
前記延長構成要素は、前記第２のガイド穴または各第２のガイド穴を画定する、大腿骨寸法決めガイド。
（７）  実施態様６に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記ロック機構は、前記延長構成要素に連結されたレバーを含み、前記延長構成要素に対する前記レバーの動きは、回転を制限または許可するよう、前記レバーを前記脚部構成要素と係合させるか、または係合解除させるように構成され、
前記脚部構成要素は、第１の配列の２つまたは３つ以上の溝を含み、前記レバーは、第１の歯を含み、前記第１の歯は、前記脚部構成要素と前記延長構成要素との間の第１の範囲の回転位置内の２つまたは３つ以上の所定の回転位置で、前記脚部構成要素と前記延長構成要素との間の回転を選択的に制限するよう、前記第１の配列の溝のうちの１つに係合するように構成され、
前記脚部構成要素は、少なくとも１つのさらなる溝を含み、前記レバーは、前記脚部構成要素と前記延長構成要素との間の第２の範囲の回転位置内のさらなる所定の回転位置で前記脚部構成要素と前記延長構成要素との間の回転を選択的に制限するよう、前記少なくとも１つのさらなる溝に係合するように構成される、大腿骨寸法決めガイド。
（８）  実施態様６または７に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記脚部構成要素は、前記脚部構成要素を骨の切除表面に固定するために固定ピンを受容するように構成された少なくとも１つの固定穴をさらに含む、大腿骨寸法決めガイド。
（９）  実施態様８に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記延長構成要素は、前記大腿骨切除表面内へ延びる軸を中心として前記脚部構成要素に対して回転するように構成され、前記回転軸は、前記脚部構成要素の前記第１の表面の平面において前記脚部間に延びる線上に位置する、大腿骨寸法決めガイド。
（１０）  実施態様１〜９のいずれかに記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記上部構造は、ヘッド部、ならびに、前記ヘッド部から前記本体に向かって延びる第１および第２のアームを含み、前記第１および第２のアームは、前記本体とスライド接触しており、前記アームは、前記第１のガイド穴または各第１のガイド穴を画定している、大腿骨寸法決めガイド。
【００６９】
（１１）  実施態様１０に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記本体から延び、前記上部構造の前記ヘッド部のボアに受容される支持ロッドをさらに含み、前記上部構造が前記脚部に向かって、また前記脚部から離れるようにスライドすると、前記支持ロッドは、前記ボアを通過する、大腿骨寸法決めガイド。
（１２）  実施態様１１に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記上部構造の前記ヘッド部に連結されたロックノブをさらに含み、前記ロックノブは、前記本体に対して前記上部構造がさらにスライドするのを制限するため前記上部構造を前記支持ロッドにロックするように構成される、大腿骨寸法決めガイド。
（１３）  実施態様１１または１２に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記スタイラスは、前記上部構造の前記ヘッド部に連結されるように構成された細長いスロットを含み、前記スタイラスは、前記支持ロッドに対して横向きに前記上部構造から延び、前記スタイラスのスロットは、前記スタイラスが前記支持ロッドに対してスライドし、かつ前記支持ロッドを中心として回転することを可能にするように構成される、大腿骨寸法決めガイド。
（１４）  実施態様１３に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記スタイラスは、前記支持ロッドに対して横向きに延びる第１の部分、および前記第１の部分に対して傾斜している第２の部分を含み、スタイラスの先端部は、前記大腿骨の前方皮質のほうを指す、大腿骨寸法決めガイド。
（１５）  大腿骨の長さ方向軸に対して横向きである、前記大腿骨の遠位端部の大腿骨切除表面上の整列軸を突き止める方法において、
大腿骨寸法決めガイドの本体が前記大腿骨切除表面に寄りかかり、前記本体に連結された第１および第２の脚部が、それぞれの後顆の下を延び、かつ前記大腿骨の後顆表面に寄りかかるように、前記本体を前記大腿骨に連結することと、
上部構造に連結され前記大腿骨上を延びるスタイラスの先端部が前記大腿骨の前方皮質に接触するまで、前記本体に連結された前記上部構造を、前記大腿骨切除表面に平行に、前記脚部に向けてスライドさせることと、
を含み、
前記上部構造は、前記大腿骨切除表面の平面において前記スタイラスの先端部の高さから所定の距離で前記大腿骨切除表面内へ延びる第１の整列軸を定める第１のガイド穴をさらに含み、前記本体は、前記脚部から所定の距離で前記大腿骨切除表面内へ延びる第２の整列軸を定める第２のガイド穴を画定し、前記第１のガイド穴と前記第２のガイド穴との間の距離は、前記上部構造が前記本体に対してスライドするにつれて変化し、
前記方法は、
前記第１または第２のガイド穴のいずれかを通って前記大腿骨切除表面内へ穴をあけるか、あるいは、前記整列軸に沿って前記第１または第２のガイド穴のいずれかを通って前記大腿骨切除表面内へ延びるガイドピンを挿入すること、をさらに含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００７０】
【図１】本発明の実施形態による大腿骨寸法決めガイドの第１の図を示す。
【図２】異なる視点からの、本発明の実施形態による大腿骨寸法決めガイドの第２の図を示す。
【図３】図１および図２の大腿骨寸法決めガイドの分解組立図を示す。
【図４】異なる視点からの、図１および図２の大腿骨寸法決めガイドの分解組立図を示す。
【図５Ａ】図１および図２の大腿骨寸法決めガイドのロック機構の部品の拡大図を示す。
【図５Ｂ】図１および図２の大腿骨寸法決めガイドのロック機構の部品の拡大図を示す。
【図６】大腿骨端部で切除表面に連結された図１の大腿骨寸法決めガイドを示す。
【図１】
2013526321.tif 000003
【図２】
2013526321.tif 000004
【図３】
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【図４】
2013526321.tif 000006
【図５Ａ】
2013526321.tif 000007
【図５Ｂ】
2013526321.tif 000008
【図６】
2013526321.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成25年1月15日(2013.1.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
大腿骨の長さ方向軸に対して横向きである、前記大腿骨の遠位端部における大腿骨切除表面上の整列軸を突き止めるための、大腿骨寸法決めガイドにおいて、
本体であって、
前記大腿骨切除表面に寄りかかるように構成された第１の表面を有する脚部構成要素であって、それぞれの後顆の下を延び、前記大腿骨の後顆表面に寄りかかるように構成された第１および第２の脚部をさらに含む、脚部構成要素、
前記脚部構成要素に連結された延長構成要素であって、前記延長構成要素が、前記脚部構成要素に対して回転することができるようになっており、前記延長構成要素は、前記上部構造が前記延長構成要素に対してスライドすることができるように前記上部構造に連結される、延長構成要素、ならびに、
第１の構成要素と第２の構成要素との間の回転を選択的に制限または許可するように構成されたロック機構、
を含む、本体と、
前記本体に連結された上部構造であって、前記脚部に向かって、また前記脚部から離れるように、前記大腿骨切除表面に平行にスライドするように構成された、上部構造と、
前記上部構造に連結されたスタイラスであって、前記本体が前記大腿骨切除表面に寄りかかると、前記スタイラスの先端部が前記大腿骨上に延び、前記脚部に向かって前記上部構造をスライドさせると、前記スタイラスの先端部が前記大腿骨の前方皮質に接触するように、構成される、スタイラスと、
を含み、
前記上部構造は、前記大腿骨切除表面の平面において前記スタイラスの先端部の高さから所定の距離で前記大腿骨切除表面内へ延びる第１の整列軸を定める第１のガイド穴をさらに含み、
前記延長構成要素は、前記脚部から所定の距離で前記大腿骨切除表面内へ延びる第２の整列軸を定める第２のガイド穴を画定し、前記第１のガイド穴と前記第２のガイド穴との間の距離は、前記上部構造が前記本体に対してスライドするにつれて変化する、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項２】
請求項１に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記上部構造は、第１の対の整列軸を定める第１の対のガイド穴を含み、
前記本体は、第２の対の整列軸を定める第２の対のガイド穴を画定する、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項３】
請求項２に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記第１の対の整列軸は、第１の平面に位置し、前記第２の対の整列軸は、第２の平面に位置し、前記平面間の距離は、前記上部構造が前記本体に対してスライドするにつれて変化する、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項４】
請求項３に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記第１および第２の平面は、平行であり、前記本体は、前記大腿骨切除表面にもたれかかるように構成された第１の表面を含み、
前記整列軸は、所定の角度で前記大腿骨切除表面内へ延びるように構成される、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記ガイド穴は、前記大腿骨切除表面内に穴をあけるためのドリルガイドを含むか、または、前記整列軸に沿って前記大腿骨切除表面内へ延びるピンを案内するように構成される、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項６】
請求項１に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記ロック機構は、前記延長構成要素に連結されたレバーを含み、前記延長構成要素に対する前記レバーの動きは、回転を制限または許可するよう、前記レバーを前記脚部構成要素と係合させるか、または係合解除させるように構成され、
前記脚部構成要素は、第１の配列の２つまたは３つ以上の溝を含み、前記レバーは、第１の歯を含み、前記第１の歯は、前記脚部構成要素と前記延長構成要素との間の第１の範囲の回転位置内の２つまたは３つ以上の所定の回転位置で、前記脚部構成要素と前記延長構成要素との間の回転を選択的に制限するよう、前記第１の配列の溝のうちの１つに係合するように構成され、
前記脚部構成要素は、少なくとも１つのさらなる溝を含み、前記レバーは、前記脚部構成要素と前記延長構成要素との間の第２の範囲の回転位置内のさらなる所定の回転位置で前記脚部構成要素と前記延長構成要素との間の回転を選択的に制限するよう、前記少なくとも１つのさらなる溝に係合するように構成される、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項７】
請求項６に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記脚部構成要素は、前記脚部構成要素を骨の切除表面に固定するために固定ピンを受容するように構成された少なくとも１つの固定穴をさらに含む、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項８】
請求項７に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記延長構成要素は、前記大腿骨切除表面内へ延びる軸を中心として前記脚部構成要素に対して回転するように構成され、前記回転軸は、前記脚部構成要素の前記第１の表面の平面において前記脚部間に延びる線上に位置する、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項９】
請求項１に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記上部構造は、ヘッド部、ならびに、前記ヘッド部から前記本体に向かって延びる第１および第２のアームを含み、前記第１および第２のアームは、前記本体とスライド接触しており、前記アームは、前記第１のガイド穴または各第１のガイド穴を画定している、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項１０】
請求項９に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記本体から延び、前記上部構造の前記ヘッド部のボアに受容される支持ロッドをさらに含み、前記上部構造が前記脚部に向かって、また前記脚部から離れるようにスライドすると、前記支持ロッドは、前記ボアを通過する、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項１１】
請求項１０に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記上部構造の前記ヘッド部に連結されたロックノブをさらに含み、前記ロックノブは、前記本体に対して前記上部構造がさらにスライドするのを制限するため前記上部構造を前記支持ロッドにロックするように構成される、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項１２】
請求項１０または１１に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記スタイラスは、前記上部構造の前記ヘッド部に連結されるように構成された細長いスロットを含み、前記スタイラスは、前記支持ロッドに対して横向きに前記上部構造から延び、前記スタイラスのスロットは、前記スタイラスが前記支持ロッドに対してスライドし、かつ前記支持ロッドを中心として回転することを可能にするように構成される、大腿骨寸法決めガイド。
【請求項１３】
請求項１２に記載の大腿骨寸法決めガイドにおいて、
前記スタイラスは、前記支持ロッドに対して横向きに延びる第１の部分、および前記第１の部分に対して傾斜している第２の部分を含み、スタイラスの先端部は、前記大腿骨の前方皮質のほうを指す、大腿骨寸法決めガイド。
【国際調査報告】
2013526321.tif 000010
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2013526321.tif 000012
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