(57)【要約】準備的な作業を行い静脈内投与セット（１０）内の危険有害性薬物を逃がすための装置である。その装置は、様々な取付口（４２、２６、８６）、および、流路（５０、１５０）を含み、望ましくない危険有害性薬物への暴露の可能性をなくしながら、危険有害性薬物を液溜め（２４）に直接注入することを可能にする。その装置は、注入処置後に、システムから危険有害性薬物を噴出することを可能にするためのプライミングポートおよびフラッシングポートをさらに含む。
2013525064.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
入力端および出口端を有するカップリングアッセンブリーであって、前記入力端が、第１の液溜めから前記出口端への流体の流れをもたらすように第１の液溜めに結合すべく構成されるカップリングアッセンブリーと、
入力端および出口端を有するドリップチャンバであって、該ドリップチャンバの前記入力端が、前記カップリングアッセンブリーの前記出口端に結合され、前記第１の液溜めからの前記流体の前記流れからの流体を受け入れ、前記ドリップチャンバ内に第２の液溜めを形成し、前記ドリップチャンバの前記出口端が、患者用導管を受け入れるように構成されるドリップチャンバと、
前記ドリップチャンバと流体連通するプライミングポートと、
前記第２の液溜めと前記ドリップチャンバの前記出口端との間に介在し位置決めされた膜であって、前記ドリップチャンバから前記ドリップチャンバの前記出口端までの空気の通過を妨げる膜と、
を含む危険有害性溶液の静脈内送出のためのＩＶ溶液送出システム。
【請求項２】
前記プライミングポートは、自己密封式である請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記プライミングポートは、前記ドリップチャンバの一部を形成する請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記プライミングポートは、プライミング溶液を前記第２の液溜めに送出するように構成される請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記患者用導管は、
前記ドリップチャンバの前記出口端に結合された第１の端部と、
前記患者用導管を通る空気および流体の流れを制御するように構成された、流れ制御用プラグを支持する第２の端部と、
を含む請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記プライミングポートは、注射器を前記プライミングポートに選択的に結合するための機能をさらに含む請求項３に記載のシステム。
【請求項７】
前記プライミングポートは、前記プライミング溶液の流れを可能にするように構成された一方向弁を含む請求項３に記載のシステム。
【請求項８】
第１の流路および第２の流路を有するカップリングアッセンブリーであって、前記第１の流路が、入力端および出口端を有し、前記入力端が、第１の液溜めから前記出口端への流体の流れをもたらすように第１の液溜めに結合すべく構成され、前記第２の流路が、可変に相互接続された第１の端部および第２の端部を有し、前記第１の端部が前記第１の液溜めと流体連通し、前記第２の端部が取付口と流体連通するカップリングアッセンブリーと、
入力端および出口端を有するドリップチャンバであって、前記ドリップチャンバの前記入力端が、前記第１の液溜めからの前記流体を受け入れ、前記ドリップチャンバ内に第２の液溜めを形成するように、前記カップリングアッセンブリーの前記出口端に結合され、該ドリップチャンバが、前記第２の液溜めに隣接し、前記第１の液溜めと流体連通するように位置決めされたプライミングポートをさらに含み、前記ドリップチャンバの前記出口端が、患者用導管を受け入れるように構成されるドリップチャンバと、
前記第２の液溜めと前記ドリップチャンバの前記出口端との間に介在し位置決めされた膜であって、前記ドリップチャンバから前記ドリップチャンバの前記出口端までの空気の通過を妨げる膜と、
を含む危険有害性溶液の静脈内送出のためのＩＶ溶液送出システム。
【請求項９】
前記取付口および前記プライミングポートのうちの少なくとも１つは、自己密封式である請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記取付口は、危険有害性溶液を受け入れ、該危険有害性溶液を前記第１の液溜めに送出するように構成される請求項８に記載のシステム。
【請求項１１】
前記プライミングポートは、プライミング溶液を受け入れ、前記プライミング溶液を前記第２の液溜めに送出するように構成される請求項８に記載のシステム。
【請求項１２】
前記患者用導管は、
前記ドリップチャンバの前記出口端に結合された第１の端部と、
前記患者用導管を通る空気および流体の流れを制御するように構成された、流れ制御用プラグを支持する第２の端部と、
を含む請求項８に記載のシステム。
【請求項１３】
前記取付口は、注射器を前記取付口に選択的に結合するための取り付け機能をさらに含む請求項８に記載のシステム。
【請求項１４】
前記取付口は、注入装置から前記第１の液溜め内への前記危険有害性溶液の流れを可能にするように構成された一方向弁をさらに含む請求項８に記載のシステム。
【請求項１５】
前記プライミングポートは、注射器を前記プライミングポートに選択的に結合するための取り付け機能をさらに含む請求項８に記載のシステム。
【請求項１６】
前記プライミングポートは、前記プライミング溶液の流れを可能にするように構成された一方向弁を含む請求項８に記載のシステム。
【請求項１７】
入力端および出口端を有する液路を含むスパイクであって、第１の液路の入力端が前記第１の液溜め内の流体と流体連通するように第１の液溜めに挿入されるべく構成されるスパイクと、
前記スパイクに可変に結合され、入力端、出口端およびプライミング用弁を含むドリップチャンバであって、前記ドリップチャンバの入力端が、前記液路の前記出口端に可変に結合され、前記プライミング用弁が、前記ドリップチャンバの一部に位置決めされ、前記ドリップチャンバの前記出口端は、患者用導管を受け入れるように構成されるドリップチャンバと、
を含む危険有害性溶液を貯留し、静脈針を介して患者に投与するための装置。
【請求項１８】
前記プライミング用弁と前記ドリップチャンバの前記出口端との間であって前記ドリップチャンバ内に介在し配設された膜をさらに含み、前記膜は、前記ドリップチャンバから前記ドリップチャンバの前記出口端までの空気の通過を妨げる請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記プライミング用弁を介して前記ドリップチャンバに挿入されるプライミング溶液をさらに含む請求項１７に記載の装置。
【請求項２０】
前記膜は、ポリテトラフルオロエチレン、親水性ナイロン、親水性ポリプロピレン、親水性ポリエーテルスルホン、および親水性のコーティングを有する不織材料のうちの少なくとも１つからなる請求項１８に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療および注入療法の分野において一般的に用いられる静脈内（ＩＶ）投与セットを危険有害性薬物または化学物質でプライミングする（ｐｒｉｍｉｎｇ）ためのシステムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＩＶ投与セットは通常、血液、薬剤、栄養補給物もしくは溶液などの流体を患者に送出する、またはそれらを患者から回収するために用いられる。医学の一部の領域では、疾病および病気の治療に毒性のある化学療法剤など危険な化学物質の注入が必要である。危険有害性薬物は通常ＩＶバッグなどの液溜めに加えられ、次いで、患者用導管および静脈針を介して患者に投与される。危険な溶液を患者に投与する前に、患者への空気の注入を防止するために、患者用導管内の空気を除去しなければならない。
【０００３】
標準的なプライミング処置は、ＩＶ投与セットのドリップチャンバ部を圧縮し、液溜めからの危険有害性薬物の流れを開始することを伴う。流れが開始されると、危険有害性薬物は引き続き患者用導管を通り、それによって導管内の空気を移動させる。しかしながら、導管から空気を移動させることに加えて、危険有害性薬物の流れは、危険有害性薬物から発生した危険な蒸気も移動させる。移動した危険な蒸気への暴露によって、病気、めまい、嘔気、嘔吐、発作、意識不明、また死亡さえも引き起こされる恐れがある。さらに臨床医は、危険有害性薬物が患者用導管を出ないことを保証するために、準備的な作業工程（プライミング工程）を注意深く監視しなければならない。危険有害性薬物に直接曝されることによって、前述の副作用が引き起こされる恐れもある。
【０００４】
したがって、現在でも危険有害性薬物と共に使用するＩＶ投与セットをプライミングするために用いられる技術は存在するが、依然として課題がある。したがって、現在の技術を高め、またはさらに他の技術と置き換えることが、当技術分野における進歩になるであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、静脈内（ＩＶ）投与セットを危険有害性薬物または化学物質でプライミングする際に使用するための閉鎖式の通気システムを提供するシステムおよび方法に関する。具体的には、本発明は、ＩＶ送出システム内の危険有害性薬物または蒸気への暴露を最小限に抑えるように設計された様々なポートおよび流路を組み込んだＩＶ送出システムに関する。
【０００６】
ＩＶ送出システムは一般に、ドリップチャンバをＩＶバッグなどの液溜めに取り付けるためのカップリングアッセンブリーを含む。いくつかの実施例において、カップリングアッセンブリーは、液溜めと送出システムのドリップチャンバとの間に流体連通をもたらす第１の流路を含む。他の実施例において、カップリングアッセンブリーは、液溜めと外部の取付口（ａｃｃｅｓｓ  ｐｏｒｔ）との間に流体連通をもたらす第２の流路をさらに含む。外部の取付口は、カップリングアッセンブリーまたはドリップチャンバの外側表面に結合され、液溜めへの直接的な接続を行う。いくつかの実施例において、取付口は、危険有害性薬物を第２の流路を介して液溜めに送出するために、注射器によって接続される。他の実施例において、取付口は、第２の流路を密閉するために弁またはセプタムをさらに含む。
【０００７】
ＩＶセットは、第１の流路の出口端にしっかり取り付けられたドリップチャンバをさらに含む。ドリップチャンバは、一般に、液溜めから流体を受け入れるように構成された閉鎖式の容器を含む。本発明のいくつかの実施例において、ドリップチャンバは、外部のプライミングポート（ｐｒｉｍｉｎｇ  ｐｏｒｔ）をさらに含む。プライミングポートはドリップチャンバの外側表面に結合され、ドリップチャンバと流体連通する。いくつかの実施例では、プライミングポートを介してドリップチャンバにプライミング溶液が注入される。注入されたプライミング溶液は、注入前に患者用導管をプライミングするのに有用であることがあるか、または注入処置後に残留する危険有害性薬物を除去するために患者用導管をどっと流す（ｆｌｕｓｈｉｎｇ）際に有用であることがある。
【０００８】
本発明の他の実施において、ＩＶ投与セットのドリップチャンバおよび患者用導管は、液溜め内に含まれる危険有害性薬物でプライミングされる。いくつかの実施例では、患者用導管の終端部をカップリングアッセンブリーの取付口に挿入することによって準備的な作業工程中の望ましくない危険有害性薬物への暴露が防止される。したがって、患者用導管をプライミングするとき、危険なガスが取付口を介して液溜めの中に放出される。こうして、危険な微粒子への暴露が回避される。
【０００９】
本発明のいくつかの実施例では、ＩＶ送出システム内に残留する危険有害性薬物が、フラッシュポート（ｆｌｕｓｈ  ｐｏｒｔ）を介してシステムからどっと流される。フラッシュポートは、一般に、患者の注入部位から上流のＩＶ送出システムの外部表面に位置決めされる。いくつかの実施例では、プライミング液またはフラッシング流体をＩＶ送出システム内に送出するためにフラッシュポートに注射器または他の送出装置が結合される。したがって、プライミング液は、残留する危険有害性薬物を送出システムから患者にどっと流される。さらに、いくつかの実施例では、準備的な作業工程の間、患者用導管の終端部を容器または濾過システムに挿入することによって、望ましくない危険有害性薬物への暴露が防止される。
【００１０】
本発明に関する前述のおよび他の特徴および利点が得られる方法が容易に理解されるように添付図面に示すその具体的な実施例を参照することによりこれまで簡単に説明した本発明についてより詳細な説明を行う。これらの図面は本発明の典型的な実施例を示すにすぎず、したがって、本発明の範囲を限定するとみなされるものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１Ａ】プライミングポートを有するＩＶセットの実施における斜視図である。
【図１Ｂ】本発明の代表的な実施例に従った排気形キャップの実施の斜視図である。
【図１Ｃ】本発明の代表的な実施例に従ったベントメンブレンを組み込んだＩＶセットの終端部の断面図である。
【図１Ｄ】本発明の代表的な実施例に従ったルアー装置に結合されたベントメンブレンを組み込んだＩＶセットの終端部の断面図である。
【図２】プライミングポートを介してプライミング溶液で準備的な作業が行われる本発明のＩＶセットの実施の断面図である。
【図３】ＩＶバッグ（IV bag）に結合された本発明のＩＶセットの実施の断面図である。
【図４】危険有害性薬物の注入後、プライミングポートを介してプライミング溶液でどっと流される本発明のＩＶセットの実施の断面図である。
【図５】ＩＶバッグに結合され取付口を含む本発明のＩＶセットの実施の断面図である。
【図６】ＩＶバッグが取付口を介して危険有害性薬物を注入される場合における本発明のＩＶセットの実施の断面図である。
【図７】患者用導管の一部がフラッシュポートを介してプライミング液でどっと流される本発明のＩＶセットの実施の断面図である。
【図８】プライミングポートおよび取付口を有する本発明のＩＶセットの実施における断面図である。
【図９】準備的な作業が行われた状態において本発明のＩＶセットの実施における断面図である。
【図１０】取付口を介してＩＶバッグへ危険有害性薬物を注入後、本発明のＩＶセットの実施における断面図である。
【図１１】危険有害性薬物を患者へ注入後、本発明のＩＶセットの実施における断面図であって、ＩＶセットがプライミングポートを介してプライミング液でどっと流される。
【図１２】密閉された排出口の配置における本発明のＩＶセットの実施の断面図である。
【図１３】危険有害性蒸気を独立した容器の中に逃がすことを示す本発明のＩＶセットの実施における断面図である。
【図１４】第１のＩＶ送出セットと共に用いられる本発明のＩＶセットの実施における断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の現在好ましい実施例は、図面を参照することによって最も良く理解され、図中、同一の参照数字は、同一、即ち、機能上同様な要素を示す。本発明の構成要素は、本明細書において全体として説明され図面において図示されるように様々な異なる構成で配置され、設計され得ることが容易に理解されるであろう。したがって、図に示されるように、以下のより詳細な説明は、請求の範囲に記載の本発明の範囲を限定するものではなく、本発明の現在好ましい実施例の一例にすぎない。
【００１３】
そこで図１を参照すると、（ＩＶ）静脈内送出システム１０の実施が示されている。ＩＶ送出システム１０のいくつかの実施例は、図３に示すように、液溜め１２に挿入するように構成されたスパイク３０を有するカップリングアッセンブリー２０を含む。カップリングアッセンブリー２０のいくつかの実施は、ポリスチレン、ポリエステルまたはポリプロピレンなどの硬質のポリマー物質からなる。スパイク部材３０のいくつかの実施例は、カップリングアッセンブリー２０の液溜め１２への挿入を助けるための角をそいだ端面３２をさらに含む。
【００１４】
いくつかの実施例において、カップリングアッセンブリー２０は第１の流路６０をさらに含む。第１の流路６０は、結合された液溜め１２とＩＶ送出システム１０のドリップチャンバ４０との間に液路をもたらす。第１の流路６０は、入力端６２および出口端６４を含む。図３を参照すると、入力端６２は、液溜め１２の中に位置決めされ、出口端６４は、ドリップチャンバ４０の入力端４６に結合される。第１の流路６０の出口端６４は、液溜め１２からの流体１６が出口端６４を介してドリップチャンバ４０内に溜められるように、ドリップチャンバ４０に隣接して位置決めされる。いくつかの実施例において、出口端６４は、流体１６がドリップチャンバ４０内に溜められる前に液滴１８を形成可能とする先細の開口部をさらに含む。
【００１５】
ドリップチャンバ４０は、全体として、第１の流路６０の出口端６４から分配される流体１６を受け入れるように構成される。上述したように、出口端６４は、流体１６が出口端６４を出るとき、流体１６が液滴１８を形成可能となるように構成される。いくつかの実施例において、ドリップチャンバ４０は、下部の軟質部７２に密閉した形で結合された上部の硬質部７１を有する略円筒形である。いくつかの実施例では、ドリップチャンバ４０の軟質部７２の操作によって、液溜め１２からドリップチャンバ４０内への流体、即ち、危険有害性薬物１６の流れが開始される。この方法は、まず、スパイク３０を密閉された液溜め１２に挿入し、ローラークランプ（ｒｏｌｌｅｒ  ｃｌａｍｐ）５２または類似のクランプデバイスによって患者用導管５０を塞ぐことにより、システム１０を密閉されることを必要とする。ドリップチャンバ４０の軟質部７２を圧縮および解放することによって、真空が、ドリップチャンバ４０内に作られる。この圧縮が、ドリップチャンバ４０内の空気を液溜め１２の中に移動させ、したがって、ドリップチャンバ４０内に負圧、即ち、真空を作る。ドリップチャンバ内の負圧は、危険有害性薬物１６を液溜め１２から液溜め４０に引き込み、ドリップチャンバ４０内に第２の液溜め４２を従来通り、形成する。ローラークランプ５２が一旦、解放されたならば、危険有害性流体１６は、重力によって液溜め１２から流れ続ける。当業者は、重力供給方法または蠕動ポンプを利用する方法などを含めたシステムにより、他の方法が、危険な流体１６の流れを開始するために使用可能であることを理解するであろう。
【００１６】
再び、図１を参照すると、本発明のいくつかの実施例は、自己密封式のプライミング／フラッシングポート４４をさらに含む。プライミング／フラッシングポート４４は、ドリップチャンバ４０の外面に結合される。いくつかの実施例では、プライミング／フラッシングポート４４は、第２の液溜め４２の上方に位置決めされる。他の実施例では、プライミング／フラッシングポート４４は、ドリップチャンバ４０の第２の液溜め４２の部分に隣接して、即ち、その液溜め４２の内側に位置決めされる。フラッシング／プライミングポート４４は、ドリップチャンバ４０の内部に流体連通し、プライミング／フラッシング溶液１６０を直接的にドリップチャンバ４０に送出するように構成された注射器１８０、または他の装置を、互換可能に受け入れるように設計される。いくつかの実施例において、プライミング／フラッシングポート４４は、注射器１８０の先端部１８２を受け入れるための開口部１９０を含む。プライミング／フラッシングポート４４は、先端１８２を開口部１９０に挿入することによって開放状態に付勢される、弁、即ち、スプリットセプタム１８４をさらに含む。先端部１８２を挿入する前、弁、即ち、セプタム１８４が気密シールを形成し、それによって、ドリップチャンバ４０内およびＩＶ送出システム１０の残りの部分における内部の圧力を維持する。
【００１７】
いくつかの実施例において、ドリップチャンバ４０および患者用導管５０は、プライミング／フラッシングポート４４を介してプライミング溶液１６０で予め準備的な作業が行われる。そこで図２を参照すると、ドリップチャンバ４０は、プライミング液１６０を収容する注射器１８０によって、プライミング／フラッシングポート４４を介して利用される。いくつかの実施例において、プライミング液１６０は、塩化ナトリウムまたはぶどう糖のような危険有害性ではない添加剤を含む水の無菌溶液である。ドリップチャンバ４０および患者用導管５０を準備的に作業する工程は、これらの構成要素から空気を抜き、それによって、注入工程中、患者に空気が注入されないようにする。
【００１８】
いくつかの実施例において、ＩＶ送出システム１０は、ドリップチャンバ４０内に配設された膜６６をさらに含む。膜６６は、空気がドリップチャンバ４０を出て患者用導管５０に入るのを防止するように構成される。したがって、膜６６は、そうでなければドリップチャンバ４０から流出して患者用導管５０に入る場合がある気泡を捕えるためのバブルトラップ（bubble trap）として働く。図１乃至図３に示すように、ドリップチャンバ４０は、患者用導管５０に接続される。導管５０は、ドリップチャンバ４０および第１の液溜め１２から患者１００まで流体１６０を運ぶために使用される管からなる。
【００１９】
膜６６は、ドリップチャンバの出口端４８を完全に覆うように、ドリップチャンバ４０の下部に位置決めされる。膜６６をチャンバの出口端４８を完全に覆うように位置決めすることによって、プライミング液１６０が膜６６を通過するとき、空気が膜６６と出口端４８との間で捕えられることが妨げられる。さらに、いくつかの実施例において、膜６６は、流体１６と強く相互作用するように構成された親水性物質からなり、それによって、膜６６内の流体１６０を捕える。いくつかの実施例において、膜６６は、ポリテトラフルオロエチレン、親水性ナイロン、親水性ポリプロピレン、親水性ポリエーテルスルホン、または上述の物質で被覆された不織材料のうちの少なくとも１つからなる。流体１６０がドリップチャンバ４０から膜６６を通って流れるとき、膜６６内に捕えられた流体１６０は、流入する流体１６０によって移動され、移動された流体１６０は、患者用導管５０に押し込まれる。しかしながら、ドリップチャンバ４０が枯れる場合、または、ドリップチャンバ４０からの流体１６０の供給が枯渇する場合、膜６６内の流体１６０が保持され、患者用導管５０の中の流れが、なくなる。したがって、ドリップチャンバ４０内の空気が、膜６６を通過し患者用導管５０に入ることが防止される。
【００２０】
いくつかの実施例では、ローラークランプ５２または他のクランプデバイス、ならびに、流量制御用プラグ、即ち、ベントメンブレン５８が、患者用導管５０に取り付けられ得る。例えば、いくつかの実施例において、膜５８は、ルアーコネクタ（ｌｕｅｒ  ｃｏｎｎｅｃｔｏｒ）またはフリクションインターフェース（friction interface)のような結合手段を介して患者用導管５０に結合される。クランプ５２によって、ドリップチャンバ４０を出る流体１６０の流れが、制御および停止可能とされる。いくつかの実施例において、クランプは、流体１６０が比速度（specific rate）で流れ得るように予め設定される。他の実施例において、クランプ５２は、流体１６０の流量を制限するように構成されたポンプまたは他の装置（不図示）と組み合わせて使用される。
【００２１】
ベントメンブレン５８は、全体として、様々な機能をもたらすために必要な物質、または、物質の組み合わせからなる。いくつかの実施例において、ベントメンブレン５８は、静脈内の管系５０の終端部５４に直接的に結合される。他の実施例において、端部５４は、ケーシングのようなベントメンブレン５８を受け入れるための凹部、または、他のフィーチャ（feature）を含むように構成される。他の実施例では、図１Ｂに示すように、ダストキャップ５６が、ベントメンブレン５８を含むように変更される。ダストキャップ５６は、膜５８を保持し、しかも、膜５８の中の空気の通過が可能にするように構成された複数の通気孔１１０を含むこともできる。
【００２２】
ベントメンブレン５８は、ＩＶ送出システム１０が必要とされるような様々な機能をもたらすように構成され得る。例えば、いくつかの実施例において、ベントメンブレン５８は、端部５４を外部の汚染物質から保護するための汚染物質用フィルタとして設けられる。他の実施例において、ベントメンブレン５８は、送出システム内の空気の排出を可能にし、しかも、流体１６０の通過を妨げるように構成された疎水性のエアーフィルタとして設けられる。
【００２３】
いくつかの実施例において、ベントメンブレン５８は、ポリテトラフルオロエチレンなどの多孔性物質からなり、空気の通過を可能にし、しかも、流体、危険有害性の溶液または危険有害性の溶質のようなより大きい分子の通過を妨げることができるように、大きさを定められ構成された複数の孔を有する。他の実施例において、ベントメンブレン５８は、約０．１ミクロンから０．５ミクロンまでの大きさの複数の細孔を含み、それによって、空気が複数の細孔を通過することを可能にし、しかも、システム１０内の流体、および、より大きいエーロゾル化された粒子または危険有害性薬物の分子の通過を妨げることができる。したがって、システム１０の準備的な作業中、患者用導管５０内の空気は、流体１６０および危険有害性ガス２４は導管５０内に保持される間、ベントメンブレン５８を通って導管５０を出て行くことが可能になる。その準備的な作業後、クランプ５２は、導管５０を塞ぐように係合される。一旦、塞がれたならば、導管５０の終端部５４が、カテーテル１０２または二次的なＩＶライン（不図示）を介して患者に結合される。
【００２４】
いくつかの実施例において、ベントメンブレン５８は、準備的な作業工程の間、プラグ５８と接触するエーロゾル化した、即ち、ガス状の危険有害性薬物の通過可能性を最小限に抑えるように設計された３６０°の膜を備える。したがって、ベントメンブレン５８は、患者用導管５０内の毒性のない空気の通過を可能にするように構成され、しかも、より大きい毒性のある分子の通過を制限するための構造的または化学的な機能を含む。これらの機能は、そのような制限をもたらすことができる如何なる技術または装置を含んでもよい。
【００２５】
例えば、いくつかの実施例において、ベントメンブレン５８の材料は、ポリテトラフルオロエチレン、親水性ナイロン、親水性ポリプロピレン、親水性ポリエーテルスルホン、または上述の材料で被覆された不織材料のうちの少なくとも１つからなる。ベントメンブレン５８は、上述したように限られた多孔度をさらに含み、それによって、より大きい分子の通過を制限する。他の実施例において、ベントメンブレン５８は、危険有害性薬物の分子に結合し、それによってプラグ５８内の危険な分子を隔離する活性炭のような触媒からなる。他の実施例において、ベントメンブレン５８は、ＰＴＦＥと活性炭または木炭の交互層からなる合成物からなる。
【００２６】
導管５０を通る流体１６０の流量は、導管内の空気がベントメンブレン５８を通って流れることができる速度によって決定される。したがって、導管５０を通る流体１６０の流れは、プラグ５８の孔の数および大きさを増減することによって調節することができる。例えば、いくつかの実施例において、ベントメンブレン５８の流量は、孔の直径を大きくすること、または孔の数を増やすことによって高められる。他の実施例において、ベントメンブレン５８の流量は、孔の直径を小さくすること、または孔の数を減らすことによって低下される。
【００２７】
いくつかの実施例において、ベントメンブレン５８を通る空気の流量は、膜６６を通る流体１６０の流量以下になるように構成される。したがって、いくつかの実施例において、膜６６の流量と、ベントメンブレン５８の流量とは、システム１０を通る流体１６０が適切な気泡を含まない流れに確実になるように一致される。いくつかの実施例において、膜６６およびベントメンブレン５８の流量は、流体１６０が、空気がベントメンブレン５８を通って出る速度よりわずかに遅い速度で膜６６を通って流れることを確実にするように釣り合わされる。したがって、図２乃至図４に示すように、流体１６０は、第２の液溜め４２にプール７６を形成する。
【００２８】
流体１６０のプール７６は、ドリップチャンバ４０から導管５０を通って流れる、連続的で気泡を含まない流体源を形成し、導管５０に閉じ込められた空気を移動させる。他の実施例では、導管５０を通る流体１６０の流速が最適な流速まで遅くなるように、ベントメンブレン５８の流速は、膜６６の流速より遅くなるように構成される。いくつかの実施例において、最適な流速は、準備的な作業工程の間、流体１６０が効率的かつ完全に導管５０内の空気を移動させる速度である。
【００２９】
膜６６およびベントメンブレン５８を組み込むように構成されたその実施例において、システム１０の準備的な作業工程は、従来のようなローラークランプ５２または任意の類似のクランプデバイスの使用が不要である。むしろ、膜６６とベントメンブレン５８との組み合わせによって、システム１０の自動的な準備的な作業を可能にする。具体的には、プライミング液１６０がドリップチャンバ４０に注入されたならば、流体１６０は、ベントメンブレン５８に達するまで膜６６および導管５０を通って自動的に流れる。いくつかの実施例において、ドリップチャンバ４０は、通気孔７４をさらに含み、それによってドリップチャンバ４０内の負圧が、流体１６０が膜６６を通って自動的に流れることが可能になるように等しくされる。
【００３０】
ドリップチャンバ４０に対する通気孔７２の位置は、第２の液溜め４２の高さを決めるように選択される。したがって、流体１６がドリップチャンバ４０に流入するとき、流体１６の高さが、位置決めされた通気孔７２の高さを超えることを妨げられる。第２の液溜め４２の高さが位置決めされた通気孔７２の高さを超える場合、通気孔７２は、流体１６で塞がれ、それによって、逃がすこと、および／または、ドリップチャンバ４０内の圧力を等しくすることが妨げられる。したがって、正圧がドリップチャンバ４０内で高まり、第１の液溜め１２からの流体の流れを妨げる。流体１６が解放され、即ち、患者用導管５０に流入するとき、第２の液溜め４２の高さは通気孔７２の高さより低い位置まで戻され、それによって、通気孔７２がドリップチャンバ４０内の正圧を解放することが可能になる。ドリップチャンバ４０内の圧力が等しくなるとき、第１の液溜め１２からの流体の流れが、再開する。
【００３１】
いくつかの実施例において、通気孔７２は、ドリップチャンバ内のエーロゾル化した危険なガス２４を閉じ込めるか、または無害にするように構成されたフィルタ（図示せず）をさらに備える。他の実施例において、通気孔７２は、危険なガス２４をドリップチャンバ４０から直接第１の液溜め１２の中に逃がす導管（図示せず）をさらに備える。例えばいくつかの実施例において、カップリングアッセンブリー２０は、第１の液溜め１２に結合された平行な空気の流路（図示せず）をさらに含むことができる。さらに、いくつかの実施例において、通気孔７２は、望ましくない危険なガス２４の環境への暴露を防止するために、危険なガス２４をドリップチャンバ４０からドラフト（図示せず）または他の容器の中に逃がす導管（図示せず）を備える。
【００３２】
流体１６０がベントメンブレン５８と接触すると、流体１６０の流れが停止され、それによって膜６６を通る流体の流れを終了させる。ベントメンブレン５８を取り外す前、ローラークランプ５２が、患者用導管５０のプライミングされた状態を維持するようにすることができる。この自己プライミング用の構成により、はじくこと、またはシステム１０の構成要素の他の手動操作によって気泡を手で移動させることを必要とせずに、システム内の空気の効率的な除去処理が行われる。
【００３３】
いくつかの実施例において、端部５４は、ルアー装置を端部５４に結合するとベントメンブレン５８が自動的に無効になり、それによって、導管を通る流体の流れを再開するように構成される。図１Ｃを参照すると、ルアーによって作動されるベントメンブレン１５８の代表的な実施例が示されている。当業者には、この実施例が、ルアーによって作動される膜を設けることができる、多くの方法および設計の１つを示すにすぎないことが理解されるであろう。一般に、端部５４は、患者用導管５０の一端に挿入した形で結合されるプラグ１２０を備える。プラグ１２０と導管５０の間の開口部が、その２つの構成要素間の流体連通を可能にする。プラグ１２０のフランジ付きの部分１３０が、ルアー装置（図示せず）に関連付けられたカプラ（図示せず）を固定するための手段として設けられる。プラグ１２０の内部の空洞１４０が、ベントメンブレン１５８およびバイアス手段１５２を収容するように構成される。いくつかの実施例において、バイアス手段１５２は、コイルばねまたは穿孔されたエラストマー材料を含む。他の実施例では、ベントメンブレン１５８の一部がバイアス機能をもたらすように変更される。
【００３４】
いくつかの実施例では、空洞１４０の第１の端部が、ベントメンブレン１５８の外径より小さい内径を有する保持用の隆起部１４２を備える。空洞１４０は、バイアス手段１５２を支持するために、段付きの表面１４４を有する第２の端部をさらに備える。したがって、膜１５８およびバイアス手段１５２は、空洞１４０内で保持用の隆起部１４２と段付きの表面１４４との間に介在した形で位置決めされる。構成されるとき、バイアス手段１５２は、膜１５８を保持用の隆起部１４２に接するように位置決めし、その結果、膜１５８と保持用の隆起部１４２の間にシール１５４が形成される。したがって、準備的な作業工程の間、システム１０内の空気がシステム１０から膜１５８を通して放出されるが、膜１５８および／またはシール１５４の物理的特性によって流体の通過が妨げられる。
【００３５】
図１Ｄを参照すると、ルアー装置１７０を端部５４に結合すると、シール１５４が無効になる。ルアー装置１７０は、膜１５８を作動させることが可能な構成を有する任意の装置を含むことができる。いくつかの実施例において、ルアー装置１７０は、プラグ１２０に結合するための機構１７４を有する本体１７２を備える。ルアー装置１７０は、カテーテルまたはカテーテルの管系２１０などの下流の装置と流体連通する内部の空洞１８２をさらに備える。ルアー装置１７０は、部分的にプラグ１２０に挿入し、膜１５８に接触するように構成されたプローブ部１７６をさらに備える。プローブ部１７６と膜１５８の間で接触すると、膜１５８は、シール１５４が無効になるように再び位置決めされる。プローブ部１７６の中に配置された複数の孔またはポート１７８は、流体がカテーテルの管系２１０に流入することが可能になるように、プラグ１２０とルアー装置１７０の内部の空洞１８２との間に流体連通をもたらす。
【００３６】
次に図３を参照すると、ドリップチャンバ４０および患者用導管５０のプライミング後に、カップリングアッセンブリー２０のスパイク３０が第１の液溜め１２に結合される。いくつかの実施例において、第１の液溜め１２は、危険な化学物質または薬物１６を含むＩＶバッグである。他の実施例において、第１の液溜め１２は、ＩＶボトルまたは他の類似のリザーバデバイスである。液溜め１２は一般に、セプタム３６または穴をあけることが可能な膜を含み、それを通して、スパイク３０が適合した形で挿入される。挿入されると、図４に示すように、ローラークランプ５２が解放され、危険有害性薬物１６がカップリングアッセンブリー２０を通って流れ、ドリップチャンバ４０および患者用導管５０に入ることが可能になる。剛性または半剛性のＩＶボトルを組み込んだそうした実施例の場合には、ドリップチャンバ４０の一部が、通気孔７４をさらに含むことができる。いくつかの実施例において、通気孔７４は、危険有害性薬物１６がシステム１０を通って移動するとき、ＩＶ送出システム１０内の、エーロゾル化したまたはガス２４の形の危険有害性薬物の通過のためのポテンシャルを最小限に抑えるように設計されたフィルタを含む。
【００３７】
次に図４を参照すると、危険有害性薬物１６を注入した後、フラッシング流体１６０が、自己密封式のプライミング／フラッシングポート４４を介してドリップチャンバ４０に加えられる。いくつかの実施例において、フラッシング流体１６０は、プライミング溶液１６０と同一である。他の実施例において、フラッシング流体１６０は、補助的な危険のない薬物である。フラッシング流体１６０は、残りの危険有害性薬物１６を患者に押し込み、それによって、確実に薬物１６の注入を完了させる。フラッシング流体１６０の注入はさらに、残留する危険有害性薬物１６のため、ＩＶ送出システム１０のカテーテル１０２の部分を清浄化する、または汚染を除去するように働く。十分な体積のフラッシング流体１６０を注入した後、技師または患者１００を危険有害性薬物１６に曝すことなく、カテーテル１０２を挿入部位１０６から安全に取り外すことができる。
【００３８】
本発明のいくつかの実施例において、ＩＶ送出システム１０は、図５に示すように、複数の流路６０および７０を有するカップリングアッセンブリー１２０を含む。上述したように、第１の流路６０は、結合された液溜め１２とＩＶ送出システム１０のドリップチャンバ４０との間に、液路を形成する。いくつかの実施例において、第１の流路６０は、自己密封式の取付口２６と結合した液溜め１２との間に液路を形成する第２の流路７０をさらに備える。第２の流路７０は、入力端３４および出口端３８を含み、入力端３４は取付口２６の内側部分に結合され、出口端３８は液溜め１２の流体１６０と流体連通する。いくつかの実施例において、第１の流路６０および第２の流路７０は、流路６０と７０の両方の長さにわたる共通の分割壁２２を共有する。いくつかの実施例において、第２の流路７０は管（図示せず）であり、管の壁が第１の流路６０を第２の流路７０から隔てる。
【００３９】
いくつかの実施例において、第２の流路７０は取付口２６をさらに含む。取付口２６はカップリングアッセンブリー１２０の外面に結合され、第２の流路７０と流体連通する。取付口２６は、危険有害性薬物１６を第２の流路７０を介して液溜め１２に送出するように構成された注射器８０または他の送出装置を、適合した形で受け入れるように設計される。いくつかの実施例において、取付口２６は、注射器８０を受け入れ、非可逆的に保持するように設計される。他の実施例において、取付口２６は、注射器８０の一部に配置された適合する１組のねじ山（図示せず）を受け入れるように構成された１組のねじ山（図示せず）を備える。他の実施例において、取付口２６および注射器８０は、ルアーロック式のカップリングアッセンブリーを介して互いに結合される。
【００４０】
取付口２６は一般に、注射器８０の先端部８２を受け入れるための開口部９０を含む。取付口２６は、先端８２を開口部９０に挿入することによって開放される弁またはスプリットセプタム８４さらに含む。先端部８２を挿入する前、セプタム８４を偏倚させて閉鎖および密閉された構成にし、それによって、プライミング液１６０が出口端３８を介して第２の流路７０の中に漏出することを防止する。いくつかの実施例において、キャリア流体は、液溜め１２のプライミング液１６０である。先端部８２および開口部９０を可逆的に結合した、または可逆的に組み合わせたそうした実施例の場合、先端８２を開口部９０から取り外すと、セプタム８４が閉鎖および密閉された構成に戻り、それによって、流体が第２の流路７０から漏出することを防止する。
【００４１】
本発明のいくつかの実施例では、危険有害性薬物１６を取付口２６を介して注入する前に、ドリップチャンバ４０および患者用導管５０がプライミング液１６０でプライミングされる。システム１０をプライミングするプロセスはまず、カップリングアッセンブリー１２０のスパイク部３０を、プライミング液１６０を含む第１の液溜め１２に挿入することが必要である。自己プライミング用の構成として構成されたそうした実施例の場合、第１の液溜め１２のプライミング液１６０は、ドリップチャンバ４０および患者用導管５０に自動的に流入し、それによって第２の液溜め４２を形成し、さらには導管５０内の空気を移動させる。
【００４２】
いくつかの実施例において、システム１０はベントメンブレン５８を除くように構成され、膜６６のみを備える。こうした実施例の場合、システム１０をプライミングするプロセスはまず、ローラークランプ５２または類似のクランプデバイスによって患者用導管５０を塞ぐことを含む。塞がれた後、カップリングアッセンブリー１２０のスパイク部３０が第１の液溜め１２に挿入される。次いで、従来通り、ドリップチャンバ４０の軟質部７２が圧縮されるか、あるいは流体１６０を第１の流路６０を介してドリップチャンバ４０に引き込むように操作される。第２の液溜め４２が形成されると、ローラークランプ５２が解放され、プライミング液１６０によって第１のリザーバ１２から患者用導管５０を通る流れが再開され、導管５０内の空気を除去する。
【００４３】
他の実施例において、システム１０は膜６６を除くように構成され、ベントメンブレン５８のみを備える。こうした実施例の場合、システム１０をプライミングするプロセスは、患者用導管５０をローラークランプ５２によって塞ぐ前に、カップリングアッセンブリー１２０のスパイク部３０を第１の液溜め１２に挿入することを含む。プライミング液１６０は、第１の液溜め１２からドリップチャンバ４０および患者用導管５０に自由に流入する。プライミング液１６０がベントメンブレン５８に達すると、流体の流れが止まり、患者用導管５０がローラークランプ５２によって塞がれる。この時点において、システム１０はプライミング液１６０によって完全にプライミングされ、その結果、患者用導管５０内の空気が完全に移動し、除去される。いくつかの実施例では、ダストキャップ５６および隣接するベントメンブレン５８が、患者用導管５０の終端部５４から取り外され、患者用導管５０は補助的な患者用導管（図示せず）に結合されるか、または図６に示すように静脈内カテーテル１０２に結合される。
【００４４】
次に図６を参照すると、危険有害性薬物１６が、取付口２６および注射器８０を介して第１の液溜め１２に注入される。いくつかの実施例では、注射器８０の先端部８２が、先端部８２がセプタム８４を開放位置に偏倚させるように、取付口２６の開口部９０に挿入される。次いで注射器８０が作動され、危険有害性薬物１６を第１の液溜め１２に供給する。第１の液溜めの危険有害性薬物１６およびプライミング液１６０が混合され、プライミング液１６０内に危険有害性薬物１６の所望の濃度をもたらす。次いで、ローラークランプ５２が解放され、システム１０を通り、結合されたカテーテル１０２を介して患者１００に流入する流体１６の流れを再開する。
【００４５】
いくつかの実施例において、患者用導管５０はフラッシュポート８６をさらに含む。フラッシュポート８６は一般に、患者用導管５０の外面に結合されたアダプタを備える。フラッシュポート８６は、注射器１８０の先端部１８２を適合した形で受け入れるように構成された開口部８８を含む。いくつかの実施例において、開口部８８は、注射器の先端部１８２を開口部８８に注入することによって開放位置に偏倚させることができる、セプタム８４をさらに備える。他の実施例において、開口部８８は、注射器の先端１８２を開口部８８に注入することによって開放位置に対して無効になる、穴をあけることが可能な膜をさらに備える。フラッシュポート８６の他の実施例は、図７に示すように、注射器１８０が患者用導管５０に流動する形で接続することを可能にする弁または他の装置を含む。
【００４６】
次に図７を参照すると、危険有害性薬物１６の注入後のＩＶシステムが示されている。いくつかの実施例では、注入処置の後、危険な蒸気２４および使用されていない危険有害性薬物が、第１の液溜め１２の中に残る。他の実施例では、注射器８０および取付口２６が、注射器８０を取り外すことができないように非可逆的に組み合わされ、その結果、望ましくない残りの危険有害性薬物１６への暴露が起こる。流れ止め（ａｎｔｉ−ｒｕｎ）の乾燥膜６６を備えるそうした実施例の場合、危険有害性薬物１６は、ドリップチャンバ４０から完全になくなるが、膜６６を通り過ぎて流れ出ることはない。むしろ、危険有害性薬物１６は膜６６の中に留まり、空気が患者用導管５０に注入されるのを防止する。結果として、患者用導管５０を通る危険有害性薬物１６の流れが止まり、患者用導管５０は危険有害性薬物１６で満たされる。さらに、カテーテル１０２の挿入された部分は、依然として危険有害性薬物１６で汚染された状態のままである。したがって、いくつかの実施例では、患者用導管５０の外面がフラッシュポート８６を含むように変更される。フラッシュポート８６は、カテーテル１０２を患者１００から取り外す前にＩＶ送出システム１０のカテーテル部１０２をすすぐために、プライミング液またはフラッシング流体１６０を含む注射器１８０を適合する形で受け入れるように構成される。
【００４７】
患者用導管５０にフラッシングポート８６を介してどっと流すためのプロセスはまず、患者用導管５０をローラークランプ５２によって塞ぐことが必要である。いくつかの実施例において、ローラークランプ５２は、患者用導管５０の外面上の、ドリップチャンバ４０とフラッシングポート８６の間に介在した形で位置決めされる。患者用導管５０が塞がれた後、注射器１８０がフラッシングポート８６の開口部８８に挿入され、注射器１８０と患者用導管５０内の流体１６との間に流体連通をもたらす。次いで、注射器１８０が作動され、フラッシング流体１６０を患者用導管５０およびカテーテル１０２を介して患者に注入および注入する。フラッシング流体１６０を注入するプロセスにおいて、患者用導管５０の下流部分、ならびにカテーテル１０２の挿入された部分は、フラッシング流体１６０で完全にすすがれる。したがって、カテーテル１０２の挿入された部分は、危険有害性薬物１６による汚染が除去され、危険有害性薬物１６への暴露なしに安全に取り外すことが可能になる。次いで、注射器８０および１８０に結合されたＩＶ送出システム１０、ならびに残りの危険有害性薬物１６を、危険有害性薬物１６に対する局所暴露または吸入による暴露なしに安全に処理することができる。
【００４８】
危険有害性薬物１６を患者１００に安全に投与するＩＶ送出システム１０を提供するために、本発明の様々な特徴を組み合わせて使用することができる。例えば図８を参照すると、プライミング／フラッシングポート４４と取付口２６の両方を組み込んだＩＶ送出システム１０が提供される。いくつかの実施例では、第１の流路６０および第２の流路７０を有するカップリングアッセンブリー１２０が提供される。第１の流路６０は、カップリングアッセンブリー１２０と取り付けられたドリップチャンバ４０との間に流体連通をもたらす。いくつかの実施例では、カップリングアッセンブリー１２０のスパイク部３０が、ＩＶバッグまたはＩＶボトルなどの液溜め１２に挿入される。したがって、カップリングアッセンブリー１２０の第１の流路６０は、図９に示すように、流体１６０が液溜め１２からドリップチャンバ４０に流入することを可能にする導管を形成する。
【００４９】
上述したように、第２の流路７０はカップリングアッセンブリー１２０の一部を形成し、全体的に第１の流体６０に平行に延びる。第２の流路７０は取付口２６をさらに備え、それによって、流体１６が外部から第２の流路７０に注入される。いくつかの実施例では、第２の流路の開口部または出口端３８が、カップリングアッセンブリー１２０のスパイク部３０の上に配置される。したがって、図１０に示すように、カップリングアッセンブリー１２０のスパイク部３０が第１の液溜め１２に挿入されているとき、流体１６を第２の流路７０を介して液溜め１２に注入することができる。いくつかの実施例では、取付口２６の開口部９０が、注射器８０または他の類似の流体送出装置を適合した形で受け入れるように構成される。他の実施例において、開口部９０は、注射器８０および取付口２６を可逆的に組み合わせるための機能を含むように変更される。さらに、いくつかの実施例において、開口部９０は、注射器８０および取付口２６を受け入れ、永久的に組み合わせるための１つまたは複数の機能を含むように変更される。
【００５０】
いくつかの実施例では、ドリップチャンバ４０の一部が、プライミング／フラッシングポート４４を含むように変更される。プライミング／フラッシングポート４４は、前述の図１〜４に関連して上述したように、ドリップチャンバ４０への直接的な接続を行う。したがって、いくつかの実施例では、図８に示すように、ドリップチャンバ４０および患者用導管５０は、注射器１８０およびプライミング／フラッシングポート４４を介して、プライミング溶液１６０でプライミングされる。他の実施例では、図９に示すように、ドリップチャンバ４０および患者用導管５０は、カップリングアッセンブリー１２０のスパイク部３０を、プライミング液１６０を含む第１の液溜め１２に挿入することによってプライミングされる。ベントメンブレン５８を実装するそうした実施例の場合、プライミング液１６０はドリップチャンバ４０に自動的に流入し、患者用導管５０を通り、その中に存在する空気を移動させる。
【００５１】
図８および９のプライミング処置の後、図１０に示すように、患者用導管５０がローラークランプ５２によって塞がれ、危険有害性薬物１６が、第２の流路７０および取付口２６を介して第１の液溜め１２に注入される。一般的には、注射器８０の先端部が取付口２６の開口部９０に挿入され、セプタム８４を開放状態に偏倚させて、注射器８０と第２の流路７０の間の流体連通を開始する。次いで、注射器８０内の高濃度の危険有害性薬物１６が、第２の流路７０を介して第１の液溜め２１に注入される。次いで、危険有害性薬物１６が第１の液溜め１２のプライミング液１６０と混合され、所望の濃度の危険有害性薬物１６の溶液をもたらす。次いで、ローラークランプ５２が解放され、希釈された危険有害性薬物１６がドリップチャンバ４０および患者用導管５０に流入することが可能になる。いくつかの実施例では、ベントメンブレン５８およびダストキャップ５６が静脈内カテーテル１０２と交換され、危険有害性薬物１６の患者１００への静脈内注入が可能になる。
【００５２】
図１０の注入処置の後、図１１に示すように、フラッシング流体１６０をプライミング／フラッシングポート４４を介してドリップチャンバに加えることによって、ドリップチャンバ４０および患者用導管５０内の残りの危険有害性薬物１６が患者１００にどっと流される。いくつかの実施例において、フラッシング流体１６０は、図９におけるプライミング液１６０と同一である。他の実施例において、フラッシング流体１６０は、補助的な危険のない薬物である。フラッシング流体１６０は、ドリップチャンバ４０、患者用導管５０およびカテーテル１０２を通って流れるため、残留する危険有害性薬物１６が患者１００に注入される。さらに、構成要素４０、５０および１０２は危険有害性薬物１６による汚染が除去され、それによって、薬物１６または危険な蒸気２４に対する局所暴露なまたは吸入による暴露の可能性を伴わずに、カテーテル１０２を患者１００から安全に取り外すことが可能になる。カテーテル１０２を取り外した後、ＩＶ送出システム１０、残留する薬物１６、ならびに結合された注射器８０および１８０が適当に処理される。
【００５３】
本発明のいくつかの実施例において、ＩＶ送出は、流れ止めの乾燥膜６６もベントメンブレン５８も含まない。こうした実施例の場合、臨床医は従来通り、ドリップチャンバ４０の軟質部７２を圧縮することによって、液溜め１２からの流れを開始する。他の実施例において、ドリップチャンバ４０および患者用導管５０は、製造業者によってプライミング液１６で予めプライミングされる。カップリングアッセンブリー２０または１２０を第１の液溜め１２に取り付ける前に、患者用導管５０がクランプ５２によって塞がれる。次いで、危険有害性薬物１６が取付口２６を介して液溜め１２に注入され、クランプ５２を解放することによって、システム１０を通る流れが開始される。いくつかの実施例において、クランプ１２は、患者用導管５０を通る所望の流量を可能にするように選択的に調整することができる。他の実施例では、第２の流路７０の中に残る微量の薬物１６が、注射器８０を繰り返し作動させることによって第１の液溜め１２の中に洗い流される。
【００５４】
一般的なやり方は、臨床医に引き渡す前に、液溜め１２に危険有害性薬物１６を予め注入することである。危険有害性薬物１６を予め注入することは、一般的には、ドラフトの下でまたは十分に換気された領域で薬剤師または他の技師によって行われる。予め注入することによって、臨床医が高濃度の危険有害性薬物を扱う必要がなくなり、さらに適切な投薬が保証される。予め注入されたリザーバは、患者に投与するために臨床医に引き渡される。本発明のいくつかの実施例は、予め注入されたリザーバ、ならびに複数のまたは連続的に接続された液溜めと共に用いられる。
【００５５】
いくつかの実施例では、図１２に示すように、第２の流路７０を用いて危険な蒸気２４を第１の液溜め１２の中に逃がす。例えばいくつかの実施例では、予め注入された液溜め１２からの危険有害性薬物１６によって導管５０を直接プライミングすることによって、患者用導管５０内の空気が除去される。危険有害性薬物１６がドリップチャンバ４０を出て、患者用導管５０を通って進むため、危険有害性薬物１６からの危険な蒸気２４が導管５０を通って押し動かされる。流れ制約デバイス５８は、液体の危険有害性薬物１６が導管１６を出るのを防止するが、装置５８は、危険な蒸気２４が容易に通過できるように二重に設計される。したがって準備的な作業工程の間、臨床医は、望ましくないことに危険な蒸気２４に曝される恐れがある。
【００５６】
したがって、本発明のいくつかの実施例では、ＩＶセット１０を危険有害性薬物１６でプライミングする前に、患者用導管５０の終端部５４が取付口２６に適合した形で挿入される。終端部が取付口２６に結合されると、ローラークランプ５２が解放され、危険有害性薬物１６のドリップチャンバ４０への流入を開始する。危険有害性薬物１６が患者用導管５０を通って移動するため、危険な蒸気２４が、導管５０から第２の流路７０を介して液溜め１２の中に移される。したがって、患者用導管５０から捕えられた空気が除去され、危険有害性薬物１６からの危険な蒸気２４がガス化されて液溜め１２に入り、システム１０に含まれるようになる。この準備的な作業工程によって完全なプライミングが保証されると同時に、安全ではない危険有害性薬物１６および蒸気２４の臨床医への暴露が防止される。
【００５７】
準備的な作業工程の後、導管５０が再びローラークランプ５２で塞がれ、終端部５４が取付口２６から取り外される。次いで臨床医は、カテーテル１０２を介して導管５０を患者１００に取り付けることが可能になるように、ダストキャップ５６およびベントメンブレン５８を取り外すことができる。いくつかの実施例において、ダストキャップ５６は弁装置をさらに備え、それによって、カテーテル１０２は、ダストキャップ５６またはベントメンブレン５８を取り外すことなく、直接かつ流動する形で患者用導管５０に結合される。他の実施例では、ＩＶカテーテル１０２の一部によってベントメンブレン５８に穴をあけることが可能であり、それにより、ＩＶカテーテル１０２は、流れ制御装置５８を取り外すことなく、直接かつ流動する形で患者用導管５０に結合される。したがって臨床医は、患者用導管５０内の危険有害性薬物１６に曝されることなく、患者用導管５０を患者１００に安全に取り付けることができる。さらに、いくつかの実施例において、患者用導管５０はフラッシュポート８６をさらに備え、それによって、システム１０の終端部５４および結合されたカテーテル１０２は、患者１００から取り外す前にフラッシング流体１１６でどっと流される。
【００５８】
次に図１３を参照すると、患者用導管５０を危険有害性薬物１６でプライミングするプロセスの間の本発明の実施が示されている。いくつかの実施例において、患者用導管５０の終端部５４は、準備的な作業工程の間、導管５０から移動した危険な蒸気２４を受け入れ、収容するように構成された容器９４に結合される。容器９４は、望ましくない危険な蒸気２４への暴露を防止することが可能な任意の装置またはシステムを含むことができる。例えばいくつかの実施例において、容器９４はタンクである。他の実施例において、容器９４は、通気フードまたは濾過システムである。さらに他の実施例において、容器９４は使い捨てのバッグまたはバルーンである。
【００５９】
いくつかの実施例において、容器９４は、蒸気２４を隔離するか、あるいは蒸気２４と反応してその危険性を低減する、中和剤または触媒剤をさらに備える。他の実施例では、キャップ５６またはベントメンブレン５８が、臨床医を導管５０内の危険な蒸気２４または危険有害性薬物１６に曝すことなく、終端部をカテーテル１００または他の装置を介して患者１００に取り付けることができるようにさらに変更される。さらに、本発明のいくつかのドリップチャンバ４０は、プライミング／フラッシングポート４４を含み、それによって、注入処置後、患者１００から患者用導管５０および結合されたカテーテル１０２を取り外す前に、それらの中の危険有害性薬物１６がどっと流される。
【００６０】
次に図１４を参照すると、危険有害性薬物１６を患者用導管５０を介して患者１００に供給するために、主要なＩＶセット２００が補助的なＩＶセット３００と組み合わされる。この実施例では、補助的なＩＶセット３００が、インライン式（ｉｎｌｉｎｅ）の取付口２０２を介して主要なＩＶセット２００に結合される。インライン式の取付口２０２は、第２のＩＶセット３００の危険有害性薬物１６が、患者用導管５０および患者１００に流入することを可能にする。いくつかの実施例において、第２のＩＶセット３００の導管ライン１５０は閉鎖式のルアーチップ３０２を含み、ルアーチップ３０２は、インライン式の取付口２０２に取り付けられると、液路を自動的に開放する。さらに、ルアーチップ３０２をインライン式の取付口２０２から取り外すと、液路は閉鎖され、ルアーチップ３０２は、患者用導管５０を通るプライミング液１６０の流れによって清浄化される。いくつかの実施例において、インライン式の取付口２０２は、ルアーチップ３０２の回転するロックナットを受け入れるための１組のねじ山を含む。こうした実施例の場合、ルアーチップ３０２は、ロックナットをねじ山の組のまわりに締め付けると開放され、ロックナットをねじ山の組から外すと閉鎖される。他の実施例では、インライン式の取付口２０２の近位部を用い、完全なまたはほぼ完全な係合によってルアーチップ３０２を開閉する。さらに、いくつかの実施例において、ルアーチップ３０２は、ルアーチップ３０２を通る流体の流れを開閉するために、手動のスイッチまたは弁を含む。
【００６１】
危険有害性薬物１６の注入後、第２のＩＶセット３００のローラークランプ５２を作動させ、第２のＩＶセット３００の導管ライン１５０を塞ぐ。次いで、患者用導管５０のローラークランプ５２が解放され、プライミング液１６０が患者用導管５０を通って流れることが可能になり、残りの危険有害性薬物１６を患者１００にどっと流す。いくつかの実施例では、ルアーチップ３０２がプライミング液１６０によってすすがれ、危険有害性薬物１６を含まなくなるように、ルアーチップ３０２の一部が患者用導管５０の流れの経路の中に位置決めされる。他の実施例において、インライン式の取付口２０２は、注入後に微量の危険有害性薬物１６を保持するデッドスペース（ｄｅａｄｓｐａｃｅ）を含む。したがって、いくつかの実施例では、第２のＩＶセット３００の導管ライン１５０に、フラッシュポート８６が組み込まれる。フラッシュポート８６は、導管ライン１５０の遠位部を通してプライミング液１６０を注入するために、注射器によって接続される。したがって、フラッシュポート８６によって、インライン式の取付口２０２のデッドスペースを十分にどっと流して残りの危険有害性薬物１６を除くことが可能である。インライン式の取付口２０２および患者用導管５０から危険有害性薬物を完全にどっと流した後、危険有害性薬物１６への暴露なしに、カテーテル１０２を患者１００から安全に取り外すことができる。さらに、いくつかの実施例において、インライン式の取付口２０２はデッドスペースのないコネクタである。例えばいくつかの実施例において、デッドスペースのないコネクタは、患者用導管５０の流れの経路とルアーチップ３０２との間のデッドスペースを除いたものである。
【００６２】
本発明は、本明細書において広義に説明され、以下において請求される構造、方法または他の本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形で具体化することが可能である。したがって、説明した実施例は、すべての点において例示的なものにすぎず、限定するものではではないとみなされたい。例えば本発明のいくつかの実施例は、ＩＶポンプと共に使用することができる。本発明の他の実施例は、ドリップチャンバ、またはローラークランプもしくはｄｉａｌ−ａ−ｆｌｏｗなどの流れ計量装置を使用しないように構成することができる。したがって本発明の範囲は、前述の説明ではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲の均等物の趣旨および範囲の中に入るすべての変更が、特許請求の範囲内に包含される。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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