(57)【要約】  本発明は外科用固定または縫合装置を提供する。本発明の装置には細長いシャフトおよびシャフトの遠位端から外科用ファスナーを排出するよう構成されている、またはシャフトの遠位端で縫合を行うよう構成されている作動機構がある。装置はさらに、シャフトの外側面上に、およびシャフトの遠位端周囲に外科用メッシュ材料一片を取り付けるための取り付け装置を有している。【選択図】図３ｂ
2013526363.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用固定または縫合装置であって、
（ａ）近位端および遠位端を有する細長いシャフト；
（ｂ）前記シャフトの外側面上に、および前記シャフトの前記遠位端周囲に外科用メッシュ材料一片を取り付けるように構成された取り付け装置；ならびに、
（ｃ）前記シャフトの前記遠位端から外科用ファスナーを排出するように構成された、または前記シャフトの前記遠位端で縫合を行うように構成された作動機構を含む装置。
【請求項２】
前記シャフトの前記外側面から前記メッシュを取り外す取り外し機構をさらに含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記取り外し機構が、ファスナーを排出する前にもしくは排出中に、または縫合前に、前記メッシュを取り外す、請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記取り外し機構が、ファスナーを排出後に、または縫合後に、前記メッシュを取り外す、請求項２に記載の装置。
【請求項５】
前記作動機構が前記取り外し機構を作動させる、請求項２に記載の装置。
【請求項６】
前記取り付け装置が、前記シャフトの前記外側面上の１つまたは複数のフックを含む、請求項１に記載の外科用固定装置。
【請求項７】
前記取り付け装置が前記シャフトの前記外側面上の１つまたは複数のフックを含み、前記取り外し機構が前記シャフトの内部へ前記フックを退避させる、請求項２に記載の外科用固定装置。
【請求項８】
前記取り付け装置が前記シャフト上に留めるのに適したクリップを含む、請求項１に記載の外科用固定装置。
【請求項９】
前記取り付け装置が前記シャフト上に留めるのに適したクリップを含み、前記取り外し機構が前記シャフトから前記クリップを取り除くために構成されたハンドルまたはコードを含む、請求項２に記載の外科用固定装置。
【請求項１０】
ストッパーを備えるハンドルを含む、請求項９に記載の外科用固定装置。
【請求項１１】
前記取り付け装置が、前記シャフトに取り付けられる大きさのスリーブを含む、請求項１に記載の外科用固定装置。
【請求項１２】
前記取り付け装置が、前記シャフトに取り付けられる大きさのスリーブを含み、分離機構が前記スリーブを裂く、請求項２に記載の装置。
【請求項１３】
前記スリーブを裂くことを促進するために、前記スリーブに穿孔を設ける、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記分離手段が、前記スリーブから前記装置の前記近位端まで延びるコードをさらに含み、前記コードを引くと前記スリーブが裂かれる、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記取り付け装置が、前記シャフトの前記外側面から延びるノブを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１６】
前記シャフトの前記遠位端から遠位へ延びる１つまたは複数の突起をさらに含む、請求項１から１５のいずれかに記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、外科装置、特に外科用固定または縫合のための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科用メッシュ材料には、外科手術において、体器官を配置および固定化する、または体器官を支持する等の、いくつかの用途がある。メッシュは、縫合または外科用ファスナーの使用により２箇所以上の位置で体組織に取り付けられることが一般的である。例えば、鼠径ヘルニア手術では、腹壁を補強するためポリプロピレンメッシュを腹壁に固定する。また、子宮脱、脱腸、および尿失禁の治療においてはメッシュを挿入する。
【０００３】
固定装置と同様、種々の縫合装置が、内視鏡手技または切開術において組織にメッシュの細片またはパッチを取り付けるため利用されている。これらの装置の多くにはハンドル部分があり、ここから小さな切り口で体腔へ導入できる細長いシャフトが延びている。シャフトの遠位端に、体腔の内部の体組織表面に縫合または外科用ファスナーを展開するための手段がある。外科用固定装置のほとんどで、シャフトは１つまたは複数の外科用ファスナーを格納している。ハンドル部分に含まれる作動機構が、シャフトの遠位端から１つまたは複数のファスナーを排出する。２つの相対する側面から体組織に到達できる場合は、体組織を貫通した後にファスナーのプロングを変形するアンビルを有する固定装置を使用してもよい。２つの相対する側面から体組織に到達できない場合は、アンビルの無い固定装置を使用する。このような固定装置ではファスナーを組織にねじ込む。国際公開第２００９／０２２３４８号に開示された別の固定装置では、２つ以上のプロングが延びている冠部を有するファスナーを使用する。プロングの先端部分はベースプレートに保持されている。ファスナーはベースプレートへ向けて冠部を移動させる固定装置を使用して展開される。冠部がベースプレートに近づくにつれ、プロングは放射状に外へ広がり、組織を貫通する。
【０００４】
用途の多くでは、外科医は一方の手で身体の所望の位置にメッシュを置き、次に、組織表面にメッシュを取り付けるためにもう一方の手で縫合または固定装置を操作する。メッシュおよび固定装置をこのように操作するのは不便となる場合がある。したがって、メッシュ一片がシャフトの先端部分に保持され、ファスナーが展開するとともに、プロングがメッシュを貫通し、その後組織に入り込む固定装置が知られている。
【０００５】
例えば、国際公開第２００９／０２２３４８号は外科用メッシュ材料を係合し、かつシャフトの先端部分でメッシュを保持するように構成された１つまたは複数の突部を備えたシャフトの遠位端の提供を開示している。外科用メッシュ材料一片は、メッシュ材料の第１の領域で突部上に係合される。次いで、外科用メッシュ材料をその先端部分に係合したシャフトの遠位端を、組織表面上の第１の位置に置く。次いで、装置の作動機構を作動させ、第１の位置にある組織へ、シャフトの遠位端からファスナーを排出する。シャフトの遠位端からファスナーが排出されるとともに、ファスナーのプロングがメッシュを貫通し、第１の位置にある組織にメッシュを固定する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明は、組織表面に一片のメッシュを取り付けるための外科用固定または縫合装置を提供する。本発明の装置はハンドル部分から延びる細長いシャフトを有する。ハンドル部分は作動機構を含み、これが作動するとシャフトの遠位端で縫合または固定が行われる。本発明によれば、固定装置はシャフトの外側面上の１つまたは複数の位置にメッシュ一片を取り付けるための取り付け手段と共に提供される。メッシュ一片を取り付け手段に取り付ける。メッシュはシャフトの先端を覆う。次いで、体組織表面にシャフトの先端をあて、作動機構を作動させる。外科用固定装置の場合には、展開されたファスナーはメッシュを貫通し、その後体組織に埋め込まれ、組織表面にメッシュを固定する。縫合装置の場合には、メッシュは、組織表面に縫合されることとなる。ファスナーの展開または縫合中に、または後に、取り付け手段からメッシュが取り外される。実施形態のいくつかにおいては、シャフトの手動操作により、取り付け手段からメッシュが取り外される。他の実施形態では、装置は、取り付け手段からメッシュを取り外すための取り外し手段と一緒に提供される。一実施形態において、作動機構は、組織にメッシュを取り付ける直前にシャフトの外側面からメッシュを取り外すために取り外し手段を作動させる。
【０００７】
一実施形態において、取り付け手段は、シャフトの外側面から放射状に外へ延びる２つ以上のノブ１４を含む。組織表面にメッシュを取り付ける直前に、シャフトの内部へ自動的にフックを退避させる取り外し機構が提供されてもよい。別の実施形態において、取り付け手段は、メッシュの上からシャフト上に留める１つまたは複数のＣ−形のクリップを含む。メッシュの取り付け後、手でシャフトからクリップを引き離す。ユーザーが操作できる場合、クリップから装置の近位端まで延びる１つまたは複数のコードまたはハンドルによってクリップを引き離してもよい。
【０００８】
別の実施形態において、取り付け手段は、シャフトの周囲に配置され、シャフトの外側面上にメッシュを保持するためにメッシュの一部分を取り囲むスリーブを含む。縫合または固定後に、シャフト周囲からスリーブを除去する。スリーブを裂いてスリーブを除去してもよく、また、スリーブ材料に前もって作られた穿孔によりスリーブを裂くことを容易にしてもよい。スリーブから装置のハンドル部分まで延びるコードを引っ張ることによりスリーブを裂いてもよい。
【０００９】
あらゆるタイプの展開機構と一緒に本発明の外科装置を使用してもよい。
【００１０】
したがって本発明は、
（ａ）近位端および遠位端を有する細長いシャフト；
（ｂ）シャフトの外側面上に、およびシャフトの遠位端周囲に外科用メッシュ材料一片を取り付けるように構成された取り付け装置；ならびに、
（ｃ）シャフトの遠位端から外科用ファスナーを排出するように構成された、またはシャフトの遠位端で縫合を行うように構成された作動機構を含む外科用固定または縫合装置を提供する。
【００１１】
本発明の装置は、シャフトの外側面からメッシュを取り外す取り外し機構をさらに含んでもよい。
【００１２】
取り外し機構は、ファスナーの排出前もしくは排出中に、または縫合前にメッシュを取り外してもよい。取り外し機構はファスナーの排出後に、または縫合後にメッシュを取り外してもよい。作動機構が取り外し機構を作動させてもよい。
【００１３】
取り付け装置は、シャフトの外側面上の１つまたは複数のフックを含んでもよい。取り付け装置がシャフトの外側面上の１つまたは複数のフックを含む場合、取り外し機構はシャフトの内部へフックを退避させてもよい。
【００１４】
取り付け装置は、シャフト上に留めるのに適したクリップを含んでもよい。取り付け装置がシャフト上に留めるのに適したクリップを含む場合、取り外し機構は、シャフトからクリップを取り除くために構成されたハンドルまたはコードを含んでもよい。ハンドルは、ストッパーと一緒に提供されてもよい。
【００１５】
取り付け装置は、シャフトに取り付けられる大きさのスリーブを含んでもよい。取り付け装置が、シャフトに取り付けられる大きさのスリーブを含む場合、分離機構がスリーブを裂いてもよい。この場合、スリーブは、スリーブを裂くことを容易にするための穿孔と一緒に提供されてもよい。分離手段は、スリーブから装置の近位端まで延びるコードをさらに含んでもよく、コードを引くとスリーブが裂かれる。
【００１６】
取り付け装置は、シャフトの外側面から延びるノブを含んでもよい。
【００１７】
本発明の装置は、シャフトの遠位端から遠位へ延びる１つまたは複数の突起をさらに含んでもよい。
【００１８】
本発明を理解しかつ実際にどのように実行するかを見ていくため、添付図面を参照しながら、単に非限定的な例として実施形態を記載する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】メッシュを保持するためのノブを含む本発明の一実施形態による外科用固定装置を示す。
【図２】メッシュ保持を保持するためのクリップを含む本発明の別の実施形態による外科用固定装置を示し、図２ａはクリップの取り付け前、図２ｂはクリップの取り付け後を示す。
【図３】図３ａ〜３ｅは組織表面にメッシュ材料を取り付けるための図４の外科用固定装置の使用を示す。
【図４】メッシュを保持するための退避可能フックを含む本発明の一実施形態による外科用固定装置を示し、図４ａはフックの退避前、図４ｂはフックの退避後を示す。
【図５】裂くことができるスリーブを含む本発明の一実施形態による外科用固定装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
外科用固定装置に関して本発明を記載していくが、これは、外科用縫合装置における本発明の実施方法の記載から明らかとなろう。
【００２１】
図１は、本発明の一実施形態による、１つまたは複数の外科用ファスナーを展開させるための装置２を示す。装置２には作動レバー６を有する作動機構を含むハンドル部分４がある。中空の細長いシャフト８はハンドル部分４から延びており、１つまたは複数の外科用ファスナーを格納している。シャフト８にはハンドル部分４に取り付けられている近位端１０および遠位端１２がある。作動レバー６の押し下げると、シャフトの遠位端１２からシャフト８の内部にある外科用ファスナー（図１に図示せず）が排出される。
【００２２】
本発明によれば、装置２はシャフトの遠位端へメッシュ一片を取り付けるための取り付け手段と一緒に提供される。この実施形態において、取り付け手段は、シャフトの遠位端傍のシャフトの外側面から放射状に外へ延びるノブ１４を２つ以上含む。ノブの終端は、ステム１７によりシャフト表面から分離されているバルブ１５であってもよい。この装置により、ノブがシャフト上のメッシュ一片１６を保持でき、メッシュはシャフトの遠位端１２を覆っている。シャフトの遠位端でメッシュ１６を保持し、メッシュが先端部分から滑り落ちるのを防ぐために設計された、遠位端の向かい合った突部１８をシャフトの遠位端１２に設けてもよい。シャフトの遠位端からファスナー（図１に示さず）が排出されると、ファスナーのプロングはメッシュ１６を貫通し、その後体組織に埋め込まれ、体組織にメッシュを固定する。体組織にメッシュを固定した後、ノブ１４からメッシュを取り外すことができる。
【００２３】
図４ａは、本発明の別の実施形態による外科用固定装置６０のシャフト７７の遠位端を示す。固定装置６０は、図１に示した装置２と同様の機構をいくつか有しており、共通の要素は、別に記載のない場合、両実施形態内で同一の参照数字により示される。装置６０には頂部６４および２つのアーム６６を有するイニシャル「Ｖ」の形をしたワイヤー６２がある。図４ａに示したように、アーム６６はシャフト７７の内部の溝６７にあり、シャフト７７の壁上で正反対に位置する１対の開口６８を通って延びる。開口６８を通って延びる場合、図４ａに示したように、アームは、シャフトの外側面にメッシュ一片７１を取り付ける役目を果たす。これを以下に説明する。装置６０の作動機構の作動ロッド７２において溝７０に頂部６４を固定化する。作動ロッドがシャフトの遠位端へ向かって移動すると（図４ｂ）、シャフトの遠位端から外科用ファスナー（図示せず）が排出され、同時に、頂部もシャフト内部で遠位側へ移動する。頂部が遠位側へ移動するとともに、アーム６６が開口６８を通ってシャフトの内部へ退避し、ファスナーの排出の直前にシャフトの外側面からメッシュが取り外される。
【００２４】
図２ａは、本発明の別の実施形態による、１つまたは複数の外科用ファスナーを展開するための装置２０のシャフト２８の遠位端を示す。装置２０は、図１に示した装置２を参照して上で説明したように、シャフトの遠位端３２から外科用ファスナーを排出するための作動機構を有するが、図２ａには示していない。
【００２５】
シャフトの遠位端へメッシュ一片４４を取り付けるための取り付け手段と一緒に装置２０が提供される。この実施形態において取り付け手段はクリップ３０を含む。クリップ３０は湾曲したハンドル３６に取り付けられた部分的な円筒の表面３４を有する。図２ａに示すように、シャフト２８の遠位端３２の周囲にメッシュ一片４４を配置した後、図２ｂに示すように、メッシュの上からシャフト２８上にクリップを留める。図１の装置２と同様、シャフトの遠位端でメッシュ４４を掴むために設計される遠位端の向かい合った突部４２を、シャフト２８の遠位端３２に設けてもよい。シャフトの遠位端からファスナー（図２に示さず）が排出されると、ファスナーのプロングはメッシュ４４を貫通し、その後体組織に埋め込まれ、体組織にメッシュを固定する。体組織にメッシュを固定した後、湾曲したハンドル３６をシャフトに向かって押し下げることにより、またはシャフトからハンドルを引き離すことにより、シャフトからクリップ３４を取り除き、シャフト周囲からメッシュを取り外せる。ハンドル３６のノブ３８は、クリップ３０の回転の旋回軸として、またはクリップが不注意で外れないようストッパーとしての役目を果たしてもよい。他の態様（図示せず）においては、ハンドル３６の代わりに、円筒の表面３４から作動機構まで延びるひもによってクリップを取り除く。
【００２６】
図５は、本発明のさらに別の実施形態による外科用固定装置のシャフト８０の遠位端を示す。固定装置８０は、図１に示した装置２と同様の機構をいくつか有しており、共通の要素は、別に記載のない場合、両実施形態内で同一の参照数字により示される。装置８０は、シャフトの遠位端１８の周囲にメッシュ一片８４を取り付けた後シャフト８０上をスライドできる大きさのスリーブ８２と一緒に提供される。外科的な固定または縫合後に、スリーブ上のタブ９０に取り付けられ、スリーブから装置８０の近位端まで延びるコード８９を引っ張ることにより、シャフトを裂いて、シャフトからスリーブを取り除く。スリーブに前もって作られた縦２列の穿孔８８により、スリーブを裂くことは容易となる。
【００２７】
図３は図４の装置６０を使用した、外科的処置を模式的に示す。図３ａでは、メッシュ一片７１をプロング１８および「Ｖ」形のワイヤー６２のアーム６６に取り付ける．メッシュが取り付けられる組織表面７３に、メッシュ７１を取り付けたシャフトの遠位端２８をあてる（Ｆｉｇ．３ｂ）。次いで、作動機構が作動する。これにより、上で説明したように、シャフト内部にアーム６６が退避し、シャフトの外側面からメッシュ７１が取り外される（図３ｃ）。シャフトの外側面からメッシュが取り外されている間、組織表面にメッシュを固定するためにシャフトの遠位端から外科用ファスナー７５が排出される（図３ｄ）。次いで、プロング１８をメッシュから離すことが可能である。メッシュを組織表面に固定するのに必要なだけ、また所望のファスナーの数だけ、工程を繰り返してもよい。
【図１】
2013526363.tif 000003
【図２（ａ）】
2013526363.tif 000004
【図２（ｂ）】
2013526363.tif 000005
【図３（ａ）】
2013526363.tif 000006
【図３（ｂ）】
2013526363.tif 000007
【図３（ｃ）】
2013526363.tif 000008
【図３（ｄ）】
2013526363.tif 000009
【図３（ｅ）】
2013526363.tif 000010
【図４（ａ）】
2013526363.tif 000011
【図４（ｂ）】
2013526363.tif 000012
【図５】
2013526363.tif 000013
【国際調査報告】
2013526363.tif 000014
2013526363.tif 000015