(57)【要約】  本発明は胎児心臓モニタリングのための方法と装置に関する。超音波モニタリングを改良するために、胎児と母親によって生じる信号など、周期的信号の数が評価され、１つよりも多くの周期的信号が評価される場合、信号復調の時間窓が適合される。
2013532570.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胎児心臓モニタリングの方法であって、
ａ）胎児によって反射される超音波信号を受信するステップと、
ｂ）特定期間を持つ少なくとも１つの時間窓において受信される信号を復調するステップと、
ｃ）少なくとも１つの時間窓が１つよりも多くの周期的信号を含むかどうか評価するステップと、
ｄ）１つよりも多くの周期的信号が評価される場合に少なくとも１つの時間窓の期間を適合させるステップと
を有し、前記適合された若しくは適合されていない時間窓でステップａ）乃至ｄ）が繰り返される、方法。
【請求項２】
ａ）胎児によって反射される超音波信号を受信し、前記信号を少なくとも１つの測定経路と少なくとも１つの参照経路に分割するステップと、
ｂ）前記測定経路において特定期間を持つ第１の時間窓において受信される信号の一部分と、前記参照経路において特定期間を持つ第２の時間窓において受信される信号の別の部分とを復調するステップと、
ｃ）前記参照経路の第２の時間窓が１つよりも多くの周期的信号を含むかどうか評価するステップと、
ｄ）前記参照経路の第２の時間窓において１つよりも多くの周期的信号が評価される場合に前記測定経路の第１の時間窓の期間を適合させるステップと
を有し、前記適合された若しくは適合されていない第１の時間窓でステップａ）乃至ｄ）が繰り返される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記第２の時間窓が前記第１の時間窓よりも長い期間を持つ、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
少なくとも１つの復調された信号に基づいて胎児心臓信号が計算される、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項５】
ステップｄ）において前記時間窓の期間が削減される、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項６】
ステップｄ）において前記時間窓の期間が、前記時間窓の終点を早く設定することによって適合される、特に削減される、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項７】
先行するステップｃ）において前記適合された時間窓において周期的信号が評価されない場合、ステップｄ）において前記適合された時間窓が元の時間窓にリセットされる、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項８】
プロセッサが請求項１乃至７のいずれか一項に記載の方法を実行することを可能にするコンピュータプログラム。
【請求項９】
超音波胎児心臓モニタリング装置であって、
超音波信号を生成するため、及び胎児によって反射される超音波信号を受信するための超音波振動子と、
特定期間を持つ少なくとも１つの時間窓において受信される信号を復調するための復調器と、
少なくとも１つの時間窓が１つよりも多くの周期的信号を含むかどうか評価するための不明確性検出器と、
前記不明確性検出器からの信号が１つよりも多くの周期的信号を示す場合前記復調器の少なくとも１つの時間窓の期間を適合させるための窓制御器と、
少なくとも１つの復調された信号に基づいて胎児心臓信号を計算するための胎児心臓信号計算器と
を有する、超音波胎児心臓モニタリング装置。
【請求項１０】
前記装置が前記超音波振動子によって受信される超音波信号を増幅するための増幅器を有する、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記装置が少なくとも１つのフィルタを有する、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記装置が前記復調された信号を変換するためのアナログデジタル変換器を有する、請求項９に記載の装置。
【請求項１３】
前記装置が前記復調された信号を調整するための信号調整器を有する、請求項９に記載の装置。
【請求項１４】
前記不明確性検出器と前記心臓信号計算器が両方とも前記信号調整器に接続され、前記不明確性検出器が前記窓制御器によって前記復調器に接続される、請求項９に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置が前記受信信号を測定経路と参照経路に分割するための信号分割器を有し、前記測定経路と前記参照経路が両方とも復調器と当該復調器に接続される信号調整器とを有し、前記胎児心臓信号計算器が前記測定経路の信号調整器に接続され、前記不明確性検出器が前記参照経路の信号調整器に、及び前記窓制御器を介して前記測定経路の復調器に接続される、請求項９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は胎児心臓モニタリング方法及び装置の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
電子胎児モニタ若しくはＣａｒｄｉｏ‐Ｔｏｃｏ‐Ｇｒａｐｈｓ（ＣＴＧ：胎児心拍陣痛計）は、通常サーマルプリンタ、ディスプレイ、及び子宮活動と胎児心拍などのバイタルパラメータを測定するためのマルチセンサ素子を持つベースユニットから構成される。
【０００３】
今日の胎児モニタは妊娠及び陣痛中の胎児心拍数の非侵襲的収集と記録のために超音波ドップラ技術を使用する。胎児心筋の機械的収縮が超音波反射における周期的信号パターンをもたらすので、胎児心拍数を決定するために胎児モニタによってパターンの周期が使用される。米国特許４，９８４，５７６がこうした装置を記載している。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明の目的は胎児心臓モニタリングのための改良された方法と装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
この目的は以下のステップを有する胎児心臓モニタリングの方法によって達成される：
ａ）胎児によって反射される超音波信号を受信するステップ；
ｂ）特定期間を持つ少なくとも１つの時間窓（復調時間窓とも呼ばれる）において受信される信号を復調するステップ；
ｃ）少なくとも１つの時間窓が１つよりも多くの周期的信号を含むかどうか評価するステップ；
ｄ）１つよりも多くの周期的信号が評価される場合、少なくとも１つの時間窓の期間を適合させるステップ。ステップａ）乃至ｄ）は適合された若しくは適合されていない時間窓で繰り返される。
【０００６】
本発明は、その間に反射信号が受信される、つまり復調される時間窓によって超音波検出ボリュームの位置と長さが決定されるという基本概念に基づく。受信／復調時間窓の期間と、そこから反射信号が受信される検出ボリュームの長さは正比例する。時間窓の期間を適合させることによって、到達範囲が制御されることができる。短期間の時間窓は短い検出距離をもたらし、長期間の時間窓は長い検出距離をもたらす。通常、時間窓の期間は約５ｃｍ乃至約２０ｃｍの深度範囲をカバーするように設計される。胎児心臓は振動子の表面から典型的には約１０ｃｍ乃至約１５ｃｍの距離に位置する。幅広い身体測定をカバーするために適切な安全マージンが追加される。
【０００７】
しかしながら、超音波検出ボリューム内部の構造の全周期的運動が胎児モニタ内の心拍数を生成し得る。特に母親の腹部動脈の脈動は問題を生じるので、胎児心拍についての情報を含む信号は受信した超音波信号全体の一部分しかあらわさないことがわかった。胎児心臓からの反射以外のいかなる信号寄与も、次の心拍計算の精度を削減し、又は最悪の場合、母親の心拍数の記録につながり得るので、母親若しくは胎児の動脈又は臍帯のような、特に胎児心臓の後方にある、個別に動いている構造からの信号寄与は、重ね合わされるが実際には望ましくない。
【０００８】
本発明の原点は、異なる周期的信号源が空間的に分離されるという仮定である。本発明は、測定経路において、又は随意に個別の参照経路において、胎児、母親若しくは双胎の心拍若しくは（動脈／大動脈）拍動など、特に異なる源によって生じる周期的信号の数を検出し、その後時間窓の期間を適合させ、その結果超音波検出ボリュームを適合させることによって、重ね合わされたドップラ信号によって生じる不正確な若しくは誤った心拍数を記録する可能性を削減することを意図する。
【０００９】
母親の動脈など、母親の心拍源は、胎児心臓など、胎児心拍源の後ろに主に位置し、胎児心拍源の信号との母親の心拍源の信号の重ね合わせは、時間窓の期間の削減によって、及びその結果超音波検出ボリュームの削減によって、削減されるか若しくは回避されることができる。時間窓は例えば、規定時間にわたって、又は例えば母親の心拍を示すさらなる不明確な周期的信号が消えるまで、適合される、特に削減されることができる。
【００１０】
本発明にかかる方法と装置は以下の利点の少なくとも１つを持つ：
‐改良された超音波測定、
‐改良された超音波信号品質、
‐心拍数計算の信頼性及び／又は精度の向上、
‐扱いやすく無理のない信号処理労力での信号分離、
‐監視の軽減及びその結果個人的経費の削減、及び／又は
‐超音波深度範囲は不明確な周期的信号の場合しか削減されないので、極度の身体測定が実行されることができる。
【００１１】
本発明の文脈において、受信信号は受信された増幅信号若しくは受信され増幅され分割された信号部分など、処理された受信信号でもあり得る。
【００１２】
ステップａ）乃至ｄ）の一実行は特に複数のステップｂ）（及びステップａ））を有し得る。ステップｃ）はこれらのステップｂ）に基づいて実行され得る。
【００１３】
本発明の文脈において、時間窓期間は特に１つの周期的信号の評価の場合には適合されない。周期的信号が評価されない場合、窓制御器は時間窓を、例えば元の時間窓を維持し得るか、又は適合された時間窓を元の時間窓にリセットし得る。好適には元の時間窓は妊娠の大部分にわたって最適な深度範囲をカバーするように設定される。例えば、元の時間窓は約３ｃｍ以上約２５ｃｍ以下、例えば約５ｃｍ以上約１８ｃｍ以下の深度範囲をカバーするように設定され得る。
【００１４】
一実施形態において方法は以下のステップを有する：
ａ）胎児によって反射される超音波信号を受信するステップ；
ｂ）特定期間を持つ時間窓において受信される信号を復調するステップ；
ｃ）時間窓が１つよりも多くの周期的信号を含むかどうか評価するステップ；及び
ｄ）１つよりも多くの周期的信号が評価される場合に時間窓の期間を適合させるステップ；
ステップａ）乃至ｄ）は適合された若しくは適合されていない時間窓で繰り返される。本発明にかかる方法のこの実施形態は参照経路を持たない、つまり１つ以上の測定経路しか持たない胎児心臓モニタリング装置で実行され得る。これは単純な装置が使用されるという利点を持つ。
【００１５】
別の実施形態において方法は以下のステップを有する：
ａ）胎児によって反射される超音波信号を受信するステップと、信号を少なくとも１つの測定経路と少なくとも１つの参照経路に分割するステップ；
ｂ）測定経路において特定期間を持つ第１の時間窓において受信される信号の一部分と、参照経路において特定期間を持つ第２の時間窓において受信される信号の別の部分を復調するステップ；
ｃ）参照経路の第２の時間窓が１つよりも多くの周期的信号を含むかどうか評価するステップ；及び
ｄ）参照経路の第２の時間窓において１つよりも多くの周期的信号が評価される場合に測定経路の第１の時間窓の期間を適合させるステップ；
ステップａ）乃至ｄ）は適合された若しくは適合されていない第１の時間窓で繰り返される。本発明にかかる方法のこの実施形態は１つ以上の測定経路と１つ以上の参照経路を持つ胎児心臓モニタリング装置で実行され得る。これは測定を妨げることなくバックグラウンドにおいて追加の周期的信号が検索され除去されるという利点を持つ。
【００１６】
好適には、測定経路及び／又は参照経路において信号はさらに２つ以上の経路に分割される。好適には、これはステップｂ）の前若しくはステップｂ）内で実行され得る。このようにして、その開示全体が引用により本明細書に組み込まれる米国特許Ｎｏ．４，９８４，５７６及び５，１７０，７９１に記載の方法など、さらなる方法もまたモニタリング結果を改良するために実行され得る。
【００１７】
第１及び第２の時間窓は必ずしも同じ期間、始点及び／又は終点を持たなければならないわけではない。しかしながら、本発明にかかる方法の開始時において第１及び第２の時間窓は同じ期間、始点及び／又は終点を持ち得る。
【００１８】
さらなる実施形態において第２の時間窓は第１の時間窓よりも長い期間を持つ。
【００１９】
このようにしてより広い深度範囲が参照経路の第２の時間窓によって検査され、それに基づいて第１の時間窓が適合され、それによって測定経路の第１の時間窓において信号の不明確性が回避される。
【００２０】
第２の時間窓は例えば最大で第１の時間窓期間よりも約３倍長い期間を持つ。例えば、第２の時間窓は約１５０μｓの期間を持ち、一方第１の時間窓期間はより短く、例えば第１の時間窓期間は５０μｓであるか若しくは５０μｓに削減される。特に、第２の時間窓は固定期間を持ち得る。これに関連して、第１の時間窓はステップの第１ループの開始時において第２の時間窓と同じ期間を持ち、ステップの繰り返しループ中に短くなるか、又は第１の時間窓はステップの最初の実行の開始時において既に第２の時間窓よりも短い期間を持つかのいずれかである。特に、第１及び第２の時間窓は同じ始点を持ち得る。例えば、第１及び第２の時間窓は両方とも（受信される時間窓全体の、図１ａ及び１ｂ参照）約１４０μｓにおいて始点を持つ。
【００２１】
さらなる実施形態において時間窓の期間はステップｄ）において削減される。このようにして、さらなる周期的信号が心臓信号計算から除外され、それによって心臓信号の品質が改良される。
【００２２】
さらなる実施形態において時間窓の期間はステップｄ）において時間窓の終点を早く設定することによって適合される、特に削減される。例えば、開始時において第１及び第２の時間窓は両方とも約２９０μｓにおいて終点を持ち、一方第１の時間窓は終点を早く、例えば（受信される時間窓全体の、図１ａ及び１ｂ参照）１９０μｓに設定することによって適合される、特に削減される。このようにして、母親の動脈など、遠くの源によって生じる周期的信号は心臓信号計算から除外され、それによって心臓信号の品質が改良される。
【００２３】
一実施形態において、時間窓の期間はステップｄ）において段階的に適合される、特に削減される。つまり、ステップａ）乃至ｄ）の第１のループにおいて時間窓の期間は第１のステップによって削減され、ステップａ)乃至ｄ）の第２のループにおいて、第１のステップによって既に削減されている時間窓の期間は、第２のステップによってさらに削減される、などとなる。これは連続的に減少するサイズのステップによって、若しくは固定サイズのステップによって達成され得る。
【００２４】
一実施形態において、適合された時間窓は測定セッションの終了まで維持される。しかしながら、胎児は測定セッション中にその位置を変えるかもしれないので、超音波信号はもはや胎児、つまり胎児心臓によって反射されず、周期的信号は消失する。
【００２５】
さらなる実施形態において、従って適合された時間窓は、先行するステップｃ）において適合された時間窓において周期的信号が評価されない場合、ステップｄ）において元の時間窓にリセットされる。このようにして、消失した周期的信号を取り戻すために検出範囲の深度が拡大される。
【００２６】
さらなる実施形態において胎児心臓信号は少なくとも１つの復調信号に基づいて計算される。胎児心臓信号は例えば心拍数であり、特に瞬時心拍数（ｂｅａｔ‐ｔｏ‐ｂｅａｔ  ｈｅａｒｔ  ｒａｔｅ）である。本発明の文脈において復調信号は、復調されフィルタされた信号、復調されフィルタされＡ／Ｄ変換された信号、若しくは復調されフィルタされＡ／Ｄ変換され調整された信号など、処理された復調信号でもあり得る。一実施形態において、胎児心臓信号は測定経路、つまり第１の時間窓の復調結果に基づいて計算される。
【００２７】
一実施形態において、胎児心臓信号の計算はステップａ）乃至ｄ）の最初の実行中に初めて実行される。しかしながら、ステップａ）乃至ｄ）の繰り返しループ中に初めて胎児心臓信号の計算を実行することもまた可能である。ステップａ）乃至ｄ）は短期間に繰り返されるので、胎児心臓信号がステップａ）乃至ｄ）の第１ループ中に初めて計算される場合であっても許容できる期間に適切な胎児心臓信号を出力することが可能である。
【００２８】
本発明にかかる方法は特に後で記載される本発明にかかる超音波胎児心臓モニタリング装置によって実行され得る。
【００２９】
一実施形態によれば、ステップａ）は超音波振動子によって、特に後で記載される本発明にかかる超音波胎児心臓モニタリング装置の超音波振動子によって実行される。特に、ステップａ）は超音波ドップラ振動子によって実行され、それによって超音波ドップラ信号がステップａ）において受信されることができる。
【００３０】
一実施形態によれば、ステップｂ）は復調器によって、特に後で記載される本発明にかかる超音波胎児心臓モニタリング装置の復調器によって実行される。ステップｂ）においてドップラシフト信号が特に搬送波信号から抽出され得る。例えば、従って搬送波信号と同じ周波数を持つパルス信号が復調器の１入力に印加される。このようにして、同期復調がステップｂ）において実行される。
【００３１】
一実施形態によれば、ステップｃ）は不明確性検出器、特に後で記載される本発明にかかる超音波胎児心臓モニタリング装置の不明確性検出器によって実行される。周期的信号評価は、例えば高速フーリエ変換、自己相関、ピーク検索、ウェーブレット変換及びそれらの組み合わせなど、フーリエ変換から成るグループから選択される、特に周期的信号を検出するための信号処理法を用いることによってステップｃ）において実行され得る。ここで信号処理法は分類法及び／又は計数法及び／又は決定方式と組み合わされる。例えば、高速フーリエ変換などの信号処理法から得られるピークは分類され（倍音基底周波数割り当て）、分類されたピークは経時的に計数され、時間窓は時間窓における分類されたピークの数が所定閾値を超える場合に１つよりも多くの周期的信号を含むと評価される。そしてステップｃ）の分析窓は胎児心臓信号を計算するための分析窓よりも長くなり得る。例えば、ステップｃ）の分析窓は約４ｓ以上約８ｓ以下である。好適には、ステップｃ）において周期的信号評価はフーリエ変換及び／又は自己相関、特に高速フーリエ変換などのフーリエ変換を用いることによって実行される。
【００３２】
一実施形態によれば、ステップｄ）は窓制御器、特に後で記載される本発明にかかる超音波胎児心臓モニタリング装置の窓制御器によって実行される。
【００３３】
好適には、胎児心臓信号は胎児心臓信号計算器、特に後で記載される本発明にかかる超音波胎児心臓モニタリング装置の胎児心臓信号計算器によって計算される。胎児心臓信号はまた、特に例えば高速フーリエ変換、自己相関、ピーク検索、ウェーブレット変換及びそれらの組み合わせなど、フーリエ変換から成るグループから選択される、周期的信号を検出するための信号処理法を用いることによっても計算され得る。ここで信号処理法は計数法及び／又は決定方式とも組み合わされる。
【００３４】
一実施形態によれば、付加的に、本発明にかかる方法は超音波振動子によって受信される超音波信号を増幅するステップａ０）を有する。例えば、超音波振動子によって受信される超音波信号はステップａ０）において増幅され、随意に測定経路と参照経路に分割され、その後ステップｂ）において復調される。
【００３５】
さらに、一実施形態によれば、方法は例えば側波帯を除去するため及び／又は復調信号のアンチエイリアシングフィルタリングを実行するために少なくとも１つの復調信号をフィルタするステップｂ１）を有する。
【００３６】
さらに、一実施形態によれば、方法は復調信号のアナログデジタル変換のステップｂ２）を有する。例えば、ステップｂ）の復調信号はステップｂ１）においてフィルタされ、その後Ａ／Ｄ変換される。
【００３７】
加えて、一実施形態によれば、方法は復調信号を調整するステップｂ３）を有する。調整するステップは例えば高域フィルタリングによって復調信号からＤＣオフセットを除去すること、及び／又は復調信号を整流すること、及び／又は例えば低域フィルタリングによって復調信号を平滑化することを有し得る。
【００３８】
本発明にかかる方法のさらなる技術的特徴及び利点については、後で記載される本発明にかかる超音波胎児心臓モニタリング装置の文脈における説明、図面及び図面の説明が明示的に参照される。
【００３９】
本発明の別の目的は以下を有する超音波胎児心臓モニタリング装置である：
‐超音波信号を生成するため、及び胎児によって反射される超音波信号を受信／送信するための超音波振動子、
‐特定期間を持つ少なくとも１つの時間窓において受信される信号を復調するための復調器、
‐少なくとも１つの時間窓が１つよりも多くの周期的信号を含むかどうか評価するための不明確性検出器、
‐不明確性検出器からの信号が１つよりも多くの周期的信号を示す場合復調器の少なくとも１つの時間窓の期間を適合させるための窓制御器、
‐少なくとも１つの復調信号に基づいて胎児心臓信号を計算するための胎児心臓信号計算器。
【００４０】
特に、本発明にかかる装置は本発明にかかる方法を実行するために適合され得る。
【００４１】
一実施形態によれば、超音波振動子は超音波ドップラ振動子である。超音波振動子は非集束の、おおよそ円筒形の超音波ビームフィールドを持ち得る。好適には、超音波振動子は圧電素子のアレイを有する。特に、超音波振動子は超音波の発生／送信及び受信の両方のために設計され得る。
【００４２】
一実施形態において、復調器は搬送波信号からドップラシフト信号を抽出するための復調器である。
【００４３】
一実施形態によれば、胎児心臓信号計算器は例えば高速フーリエ変換、自己相関、ピーク検索、ウェーブレット変換及びそれらの組み合わせなど、フーリエ変換から成るグループから選択される、特に周期的信号を検出するための信号処理法を用いることによって胎児心臓信号を計算するために設計される。ここで、信号処理法は計数法及び／又は決定方式と組み合わされる。
【００４４】
一実施形態によれば、不明確性検出器はさらに少なくとも１つの時間窓が１つの周期的信号を含むか若しくは周期的信号を含まないかどうかを評価するために設計される。不明確性検出器は特に、例えば高速フーリエ変換、自己相関、ピーク検索、ウェーブレット変換及びそれらの組み合わせなど、フーリエ変換から成るグループから選択される、特に周期的信号を検出するための信号処理法を用いることによって周期的信号を評価するために設計され得る。ここで、信号処理法は分類法及び／又は計数法及び／又は決定方式と組み合わされる。例えば、不明確性検出器は、高速フーリエ変換などの信号処理法から得られるピークを分類し（倍音基底周波数割り当て）、分類されたピークを経時的に計数することによって周期的信号を評価するために設計され、時間窓における分類されたピークの数が所定閾値を超える場合、時間窓は１つよりも多くの周期的信号を含むと評価される。これに関連して、不明確性検出器の分析窓は胎児心臓信号計算器の分析窓よりも長い。例えば、不明確性検出器の分析窓は約４ｓ以上約８ｓ以下である。好適には、不明確性検出器はフーリエ変換及び／又は自己相関、特に高速フーリエ変換などのフーリエ変換を用いることによって周期的信号を評価するために設計される。さらに、一実施形態によれば、不明確性検出器は１つよりも多くの周期的信号を示す信号を窓制御器に送信するために設計される。さらに不明確性検出器は１つの周期的信号を示す若しくは周期的信号を示さない信号を窓制御器に送信するために設計され得る。
【００４５】
一実施形態によれば、窓制御器は不明確性検出器からの信号が１つよりも多くの周期的信号を示す場合に少なくとも１つの時間窓の期間を適合させる、特に削減するために設計される。上記窓制御器は特に時間窓の終点を早く設定することによって少なくとも１つの時間窓の期間を適合させるために設計される。さらに、窓制御器は不明確性検出器からの信号が１つの周期的信号を示す場合少なくとも１つの時間窓の期間を適合しないために設計され得る。さらに、一実施形態によれば、窓制御器は不明確性検出器からの信号が周期的信号を示さない場合、時間窓、例えば元の時間窓を維持するか、又は適合された時間窓を元の時間窓にリセットするために設計される。
【００４６】
一実施形態において装置は超音波振動子によって受信される超音波信号を増幅するための増幅器を有する。
【００４７】
別の実施形態において装置は特に側波帯を除去する及び／又は復調信号のアンチエイリアシングフィルタリングを実行するための少なくとも１つのフィルタを有する。例えば、装置は特に１００Ｈｚ及び５００Ｈｚにおいて遮断周波数を持つ少なくとも１つの帯域フィルタを有する。
【００４８】
さらなる実施形態において装置は復調信号を変換するためのアナログデジタル変換器を有する。
【００４９】
さらに別の実施形態において装置は復調信号を調整するための信号調整器を有する。特に、信号調整器は例えば高域フィルタリングによって復調信号からＤＣオフセットを除去することによって、及び／又は復調信号を整流することによって、及び／又は例えば低域フィルタリングによって復調信号を平滑化することによって、復調信号を調整するために設計され得る。
【００５０】
さらなる実施形態において不明確性検出器と胎児心臓信号計算器は両方とも信号調整器に接続され、不明確性検出器は窓制御器によって復調器に接続される。
【００５１】
別の実施形態において装置は少なくとも１つの復調器‐フィルタ‐変換器‐調整器配置を有し、特定期間を持つ少なくとも１つの時間窓において受信信号を復調するための復調器は、特に側波帯を除去するため及び／又は復調信号のアンチエイリアシングフィルタリングを実行するための少なくとも１つのフィルタに接続され、フィルタは復調信号を変換するためのアナログデジタル変換器に接続され、アナログデジタル変換器は復調信号を調整するための信号調整器に接続される。ここで、不明確性検出器と胎児心臓信号計算器は両方とも復調器‐フィルタ‐変換器‐調整器配置の信号調整器に接続され、不明確性検出器は窓制御器によって復調器に接続される。
【００５２】
さらなる実施形態において装置は受信信号を測定経路と参照経路に分割するための信号分割器を有する。ここで、測定経路と参照経路は両方とも復調器と、復調器に（直接若しくは間接的に）接続される信号調整器とを有する。特に、測定経路と参照経路は両方とも復調器‐フィルタ‐変換器‐調整器配置を有し得る。胎児心臓信号計算器は測定経路の信号調整器に接続され得る。不明確性検出器は参照経路の信号調整器に接続され得る。不明確性検出器は付加的に窓制御器によって測定経路の復調器へ接続され得る。この実施形態において、測定経路を妨げることなくバックグラウンドにおいてさらなる周期的信号が検索され除去される。さらに、この実施形態において、不明確性検出器と胎児心臓信号計算器は異なる経路に属するので、不明確性検出器によって評価される時間窓は胎児心臓信号を計算するために胎児心臓信号計算器によって処理される復調信号の時間窓よりも長い期間を持ち得る。不明確性検出器によって評価される時間窓は例えば胎児心臓信号計算器によって処理される復調信号の時間窓の期間よりも例えば最大で約３倍長い期間を持つ。例えば、不明確性検出器によって評価される時間窓は約１５０μｓの期間を持ち、一方胎児心臓信号計算器によって処理される復調信号の時間窓の期間はより短く、例えば第１の時間窓の期間は５０μｓであるか５０μｓに削減される。不明確性検出器は固定期間の時間窓を評価するために設計され得る。特に、不明確性検出器によって評価される時間窓と胎児心臓信号計算器によって処理される復調信号の時間窓は同じ始点を持ち、例えば第１及び第２の時間窓は両方とも（受信される時間窓全体の、図１ａ及び１ｂ参照）約１４０μｓにおいて始点を持つ。
【００５３】
付加的に、一実施形態によれば、装置は測定経路若しくは参照経路の信号を２つ以上の経路に分割するための少なくとも１つの測定及び／又は参照経路分割器を有する。
【００５４】
本発明にかかる装置のさらなる技術的特徴と利点については、本発明にかかる胎児心臓モニタリングの方法の文脈における説明、図面及び図面の説明が明示的に参照される。
【００５５】
本発明の別の目的はプロセッサが本発明にかかる方法を実行することを可能にするコンピュータプログラムである。
【００５６】
本発明のさらなる目的は本発明にかかる超音波胎児心臓モニタリング装置を有する又は本発明にかかる胎児心臓モニタリングの方法を実行する胎児心拍陣痛図（ＣＴＧ）である。
【００５７】
本発明のこれらの及び他の態様は以降に記載の実施形態から明らかとなりそれらを参照して解明される。
【図面の簡単な説明】
【００５８】
【図１ａ】測定経路を持つが参照経路を持たない本発明にかかる方法と装置の一実施形態を図示する略図である。
【図１ｂ】測定経路と参照経路を持つ本発明にかかる方法と装置の別の実施形態を図示する略図である。
【図２ａ】胎児心臓モニタリング中の妊婦の略断面図である。
【図２ｂ】胎児心臓モニタリング中の妊婦の略断面図である。
【図３ａ】測定経路を持つが参照経路を持たない本発明にかかる方法と装置の別の実施形態を図示するブロック図である。
【図３ｂ】測定経路と参照経路を持つ本発明にかかる方法と装置の別の実施形態を図示するブロック図である。
【発明を実施するための形態】
【００５９】
図１ａは測定経路を持つが参照経路を持たない本発明にかかる方法と装置の一実施形態を図示する略図である。胎児心臓の深度位置（心臓アイコンによって示される）、母親の腹部動脈（動脈アイコンによって示される）、受信超音波信号及び復調時間窓１，１'，１"の間の関係が図１に示される。特に図１ａは胎児心臓に加えて母親の腹部動脈の脈動もまた超音波反射を生じ時間窓において周期的信号を生じることを図示する。
【００６０】
不要な周期的信号（母親の腹部動脈）の強度が所定レベル未満である限り、不要な周期的信号の影響はその後の信号処理によって削減され得る。しかしながら、反射超音波エコーの強度を特徴づける様々な時間変化因子に依存して、超音波信号の成分は予測不能に変化し得る。胎児信号と干渉する母親信号の間で振幅が等しい状況が起こり得る。信号重ね合わせのために、胎児心拍の本当のピーク位置がぼやける可能性があり、これはその後不正確な心拍数につながり得る。強い胎児／母親の信号重ね合わせを伴う出来事はしばしば計算された心拍数の減少若しくは増加を示し、これはときにそれぞれ減速若しくは加速と解釈される。不要な母親の心拍の強度に依存して、この信号は胎児信号部分をかき消してしまう。母親と胎児の信号相互作用によって生じる心拍数変化は遡及的に識別するのが困難であり、最悪の場合誤った解釈につながり得る。誤った心拍数トレースを誤解することは不要なインターベンション若しくは外科手術、又は胎児ジストレスの検出の失敗につながり得る。誤って記録された胎児心拍数値を避けるために、今まで、記録された心拍数の永久監視、及び必要であれば振動子再配置のための手動相互作用が必要とされている。従って、誤った心拍数を記録する可能性は比較的高い。あいにく、今まで、扱いやすく無理のない信号処理労力を用いて信号分離を可能にする実用的な方法は開示されていない。
【００６１】
胎児心臓からの反射以外の周期的信号寄与は次の心拍計算の精度を削減し、或いは最悪の場合母親の心拍数の記録につながり得るので、本発明の基本概念は、そこから胎児心臓信号が計算される復調時間窓１，１'，１"（測定経路）において胎児のもの以外の周期的信号を削減する若しくは回避することである。図１は胎児信号（心臓アイコンによって示される）が母親信号（動脈アイコンによって示される）よりも復調時間窓１，１'，１"において早く起こることを示す。本発明によれば、胎児及び母親信号の重ね合わせは、そこから胎児心臓信号が計算される復調時間窓１，１'，１"の期間を適合させる、特に削減することによって、削減されるか若しくは回避される。図１ｂに図示の通り、復調時間窓期間１，１'，１"の削減は母親の干渉源の影響を除去するために十分であり得る。
【００６２】
胎児の周期的信号以外の周期的信号が存在しない場合は復調時間窓１，１'，１"の期間を削減する必要がなく、復調時間窓１，１'，１"の期間の不要な削減は胎児信号の信号損失を生じ得るので、本発明にかかる方法は、復調時間窓１，１'，１"において１つよりも多くの周期的信号があるかどうかをチェックするステップｃ）を有する。本発明にかかる方法のその後のステップｄ）において、そこから胎児心臓信号が計算される復調時間窓１，１'，１"の期間は、ステップｃ）において１つよりも多くの周期的信号が評価された場合適合される。ステップｃ）において復調時間窓において１つの周期的信号しか評価されなかった場足、そこから胎児心臓信号が計算される復調時間窓１，１'，１"の期間は特に適合されない、つまり維持され得る。
【００６３】
図１ａは復調時間窓１，１'，１"の期間が復調時間窓１，１'，１"の終点を進めることによって、つまり復調時間窓１，１'，１"の終点を以前よりも早い時点に設定することによって、適合され得ることを図示する。これは復調時間窓１，１'，１"の期間が削減されるという効果も持つ。さらに図１ａは復調時間窓１，１'，１"の始点が変化しないことを示す。
【００６４】
ステップａ）乃至ｄ）の最初の実行のステップｄ）の後、方法のステップは適合された復調時間窓１'（１つよりも多くの周期的信号がある場合）又は適合されていない復調時間窓１（前のステップｃ）の時間窓において１つの周期的信号がある場合など）で繰り返される。
【００６５】
ステップａ）乃至ｄ）の後続ループのステップｃ）において、まだ１つよりも多くの周期的信号が適合された復調時間窓１'において検出される場合、適合された復調時間窓１'の期間はステップｄ）においてさらに適合され、一方方法ステップａ）乃至ｄ）はそれから図１ａに図示の通り２度適合された復調時間窓１"で繰り返される。
【００６６】
図１ａの実施例では、ステップａ）乃至ｄ）の次のループのステップｃ）において、２度適合された復調時間窓１"において胎児信号を示すただ１つの周期的信号のみが評価される。従って、このステップループのステップｄ）において、復調時間窓１"の期間はそれ以上適合されず、次のステップループは２度適合された復調時間窓１"で実行される。胎児の周期的信号が後で消失する場合、２度適合された時間窓１"は元の時間窓１にリセットされることができる。
【００６７】
図１の実施例において、復調窓１，１'，１"の適合は固定ステップ（同じサイズのステップ）によって実行される。しかしながら、本発明の文脈において、そのサイズが連続的に小さくなるように設定されるステップにおいて適合を実行することもまた可能である。
【００６８】
図１ｂは測定経路と参照経路を持つ本発明にかかる方法と装置の別の実施形態を図示する略図である。図１ｂに示す実施形態は次の点で図１ａに示す実施形態とは本質的に異なる：受信信号は測定経路と参照経路に分割される（ステップａ）。ステップｂ）において、測定経路において第１の時間窓１，１'，１"において受信される信号の一部分と参照経路において第２の時間窓２において受信される信号の別の部分が復調される。その結果参照経路の第２の時間窓２が１つよりも多くの周期的信号を含むかどうかが評価される。参照経路の第２の時間窓２において１つよりも多くの周期的信号が評価される場合、測定経路の第１の時間窓１，１'，１"の期間が適合される。言い換えれば、この実施形態においてステップｃ）の周期的信号評価（参照経路）とステップｄ）の復調時間窓適合（測定経路）は異なる信号経路で実行され、それによってステップａ）乃至ｄ）が適合された第１の時間窓１'，１"若しくは適合されていない第１の時間窓１で繰り返される。第２の時間窓２は変化しないままであり得る。この実施形は測定を妨げることなくバックグラウンドにおいて追加の周期的信号が検索され除去され得るという利点を持つ。
【００６９】
図１ｂに図示の通り、測定経路と参照経路の復調時間窓１，２は最初は同じ期間を持ち得るが、復調時間窓１，１'，１"の期間は測定中に削減され得る。しかしながら、最初に、第１の復調時間窓１が第２の復調窓２よりも短い期間を持ってもよい（不図示）。特に、第１の復調時間窓１の期間は第２の復調時間窓２の期間よりもかなり小さくてもよい。
【００７０】
図２ａ及び２ｂは胎児心臓モニタリング中の妊婦３の略断面図である。図２ａ及び２ｂは胎児５の心臓４と母親の腹部動脈６の空間的分離を図示する。さらに、図２ａ及び２ｂは、母親の腹部動脈６の周期的信号が、瞬時心拍数など胎児心臓信号を計算するために使用される胎児５の心臓４の周期的信号と重なり合わないように、復調時間窓の削減によって妊婦３の腹部に置かれる超音波胎児心臓モニタリング装置７の検出ボリューム８の深度が削減されることを示す。
【００７１】
図３ａは測定経路を持つが参照経路を持たない本発明にかかる方法と装置の別の実施形態を図示するブロック図である。図３ａは超音波信号を生成するため、及び胎児によって反射される超音波信号を受信するための超音波振動子１０、特定期間を持つ少なくとも１つの時間窓において受信信号を復調するための復調器２０、少なくとも１つの時間窓が１つよりも多くの周期的信号を含むかどうか評価するための不明確性検出器３０、不明確性検出器３０からの信号が１つよりも多くの周期的信号を示す場合に復調器２０の少なくとも１つの時間窓の期間を適合させるための窓制御器４０、及び少なくとも１つの復調信号に基づいて胎児心臓信号（ＦＣＳ）を計算するための胎児心臓信号計算器５０を有する、超音波胎児心臓モニタリング装置を示す。
【００７２】
図３ａは装置が超音波振動子１０によって受信される超音波信号を増幅するための増幅器１１をさらに有することを図示する。この増幅された受信信号は増幅器１１から復調器２０へ送信される。図３ａはさらに装置が側波帯を除去し復調器２０の復調信号のアンチエイリアシングフィルタリングを実行するためのフィルタ２１を有することを示す。さらに、図３ａは装置がフィルタ２１の復調されフィルタされた信号を変換するためのアナログデジタル変換器２２を有することを示す。さらに、図３ａは装置がアナログデジタル変換器２２の復調され、フィルタされ、Ａ／Ｄ変換された信号を調整するための信号調整器２３を有することを図示する。
【００７３】
図３ａは不明確性検出器３０と心臓信号計算器５０が両方とも信号調整器２３に接続され、不明確性検出器３０が窓制御器４０と、復調クロック４１に接続されるゲート４２によって、復調器１０に接続されることを示す。
【００７４】
図３ｂは測定経路と参照経路を持つ本発明にかかる方法と装置の別の実施形態を図示するブロック図である。図３ｂに図示の実施形態は、装置が受信信号を測定経路（上経路）と参照経路（下経路）に分割するための信号分割器１２を有する点で図３ａに図示の実施形態と本質的に異なる。ここで、測定経路と参照経路は両方とも復調器２０，２０'、復調器２０，２０'に接続されるフィルタ２１，２１'、フィルタ２１，２１'に接続されるアナログデジタル変換器２２，２２'、及びアナログデジタル変換器２２，２２'に接続される信号調整器２３，２３'を有する。図３ｂは胎児心臓信号計算器５０が測定経路の信号調整器２３に接続され、一方不明確性検出器３０が参照経路の信号調整器２３'に接続され、窓制御器４０とゲート４２，４２'（このゲートは復調クロック４１に接続される）を介して測定経路の復調器２０に接続されることを図示する。
【００７５】
図３ａ及び３ｂに図示の実施形態において超音波振動子１０は送信位相中に胎児心臓に向かって移動する超音波パケットを生成するために繰り返し励起される圧電素子アレイであり得る。これらの進行波パケットは、例えば胎児心臓及び母親の動脈から、妊婦と胎児の体内の様々な運動層に対するドップラ効果のために反射され周波数シフトされる。胎児心臓と母親の動脈は振動子の表面に対して異なる距離にあるので、ウェーブパケット（波束）は反射点に至るまで及び振動子に戻るまで異なる移動時間を要する。
【００７６】
圧電素子アレイ１０は両方向に使用され得る。送信が終了したとき、振動子１０は送信から受信モードへスイッチする。増幅器１１による増幅後、受信信号は２つの信号経路、すなわち参照経路と測定経路に随意に分割される。両信号経路は信号処理の最初の三段階は完全に同一であり得る。
【００７７】
図３ａに図示の参照経路のないより単純な実施形態において、不明確性検出器３０のための信号は測定経路の信号調整器２３から生じる。測定経路と参照経路を組み合わせることによって、不明確性検出の実施の効率性が向上される。
【００７８】
個別の参照経路の有無にかかわらず、信号は特に最初に復調段階を通過する。復調器２０，２０'は搬送波信号からドップラシフト信号を抽出する。ドップラシフト信号を復調するために、全く同じ周波数のパルス信号が搬送波信号として復調器２０，２０'の入力に印加される（同期復調）。パルス信号の期間は窓制御器４０によって制御される。上述の通り、本発明の文脈において参照経路と測定経路は必ずしも同じ復調信号の期間と始点を持たなければならないわけではない。
【００７９】
好適には、帯域フィルタ２１，２１'は１００Ｈｚ及び５００Ｈｚにおいて遮断周波数を持ち、側波帯を除去しアンチエイリアシングフィルタリングを実行する。アナログデジタル変換器２２，２２'によるアナログデジタル変換後、生の信号は信号調整器２３，２３'を通過し、ここで信号はＤＣオフセットを除去するために高域フィルタされ、平滑化のために整流され低域フィルタされ得る。
【００８０】
最後に、測定経路の胎児心臓信号計算器５０が例えばフーリエ変換若しくは自己相関及び後続の採点及び決定ユニットを用いることによって心拍数を計算し得る。
【００８１】
実施形態に応じて、測定経路若しくは参照経路の信号調整器２３，２３'の出力のいずれかが不明確性検出器３０においてさらに処理される。不明確性検出は特に前処理信号の高速フーリエ変換（ＦＦＴ）処理によってなされ得る。しかしながら、自己相関のような他の方法もまた使用され得る。アーチファクト感度を下げるために、高速フーリエ変換は例えば約４ｓ乃至８ｓの長い時間フレームにわたって計算される。単一源からの純粋な信号は基底周波数において１つのピークを、基底周波数の倍数において追加ピークを示す。胎児心臓と母親の動脈など、異なる周波数を持つ２つの源からの信号では、２つのピークとそれらの倍数が周波数ドメインにおいて見える。不明確性検出のためにピークは経時的に分類されカウントされる。特定時間内の不明確ピークの数が所定閾値に達する場合、窓制御ユニット４０への信号は少なくとも測定経路の復調時間窓の変化を強制し得る。測定経路の復調時間窓がその最大値であったと仮定すると、深度範囲は胎児心臓と母親の動脈の信号合計をカバーし得る。
【００８２】
不明確信号によって強制されると、復調時間窓は所定値削減され得る。その結果超音波ビームの最大範囲の削減は比例する。復調時間窓期間の削減は測定セッションの全期間維持され得る。全深度へのリセットは例えば信号損失の検出に、又は独立参照経路の存在に依存して、不明確信号の消失に結合される。
【００８３】
参照チャネルが利用可能でない場合、復調時間窓期間の削減は固定ステップによって、又は不明確性が消えるかどうかの後続チェックとともに窓期間が徐々に削減されるループにおいてなされ得る。
【００８４】
本発明は図面と上記説明において詳細に図示され記載されているが、かかる図示と記載は例示もしくは説明であって限定ではないと見なされ、本発明は開示の実施形態に限定されない。開示の実施形態への他の変更は、図面、開示及び添付の請求項の考察から、請求された発明を実施する上で当業者によって理解されもたらされることができる。請求項において"有する"という語は他の要素若しくはステップを除外せず、不定冠詞"ａ"若しくは"ａｎ"は複数を除外しない。特定の手段が相互に異なる従属請求項に列挙されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせが有利に使用されることができないことを示すものではない。請求項における任意の参照符号は範囲を限定するものと解釈されてはならない。
【図１ａ】
2013532570.tif 000003
【図１ｂ】
2013532570.tif 000004
【図２ａ】
2013532570.tif 000005
【図２ｂ】
2013532570.tif 000006
【図３ａ】
2013532570.tif 000007
【図３ｂ】
2013532570.tif 000008
【国際調査報告】
2013532570.tif 000009
2013532570.tif 000010
2013532570.tif 000011