(57)【要約】【解決手段】患者から血管の血液等の体液を採取する使い捨て装置であって、当該装置は、例えば、血液採取管を受け入れるように構成され、後方に付勢される針ホルダに取り付けられる引き込み可能な針を有し、針ホルダは、針の引き込み前は、回転可能に装着されたラグリングによって拘束されており、引き込みの間に、装置の本体に回動可能に連結されたトリガの押し下げによりラグリングが回転することによって解放されて、針ホルダは、トリガの内部に配置された引き込みキャビティ内に追いやられ、針の先端が装置の本体内に保持される。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者から体液を採取するのに有用な装置において、
前方に突出し、後方に付勢され、解放可能に拘束され、選択的に引き込み可能な針を有しており、流体採取管を受け入れて、前記引き込み可能な針の後端と選択的に解放可能な流体連通をするように構成された本体と、
前記本体に対して移動可能に連結されており、前記本体に回転可能に装着されたラグリングと選択的に係合可能な作動部材を備えているトリガと、
を備えており、
前記流体採取管を前記本体から外した後に、前記本体に対して前記トリガを動かすと、前記ラグリングが回転して、拘束されている後方に付勢された前記引き込み可能な針が解放されて、前記本体へと、及び前記トリガ内の引き込みキャビティへと引っ込む装置。
【請求項２】
前記体液は血液である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記流体採取管は血液採取管である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記引き込み可能な針は、鋭い前側針先と鋭い後側針先とを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記引き込み可能な針は、前記本体内に位置する針ホルダに取り付けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記針ホルダは横フランジを有する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記引き込み可能な針は、圧縮された引き込みバネによって後方に付勢される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記引き込み可能な針は、前記ラグリングによって拘束される、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記針ホルダは、前記ラグリングによって拘束される、請求項５に記載の装置。
【請求項１０】
前記ラグリングは、前記本体に回転可能に装着される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記本体は、開放した後端部を備えており、前記開放した後端部に前記流体採取管を取り出し自在に挿入できる、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記本体は、上向きのスロットを備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記トリガは、前記本体に回動自在に連結されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記トリガは、前記スロットの内側に押し下げられて前記ラグリングを回転させる、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記トリガは、前記本体に対して回動して、前記ラグリングを回転させる、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記本体は、少なくとも１つの横方向に突出するフランジ部材を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの横方向に突出するフランジ部材は、ほぼ平らな底部を有する、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記トリガの前記作動部材は、前記ラグリングから突出するラグと係合可能な面である、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記ラグリングは、前記針ホルダの横フランジと位置合わせ可能な、中央に配置されるアパーチャを備えている、請求項９に記載の装置。
【請求項２０】
前記針ホルダの一部は、前記本体の前方に突出している、請求項５に記載の装置。
【請求項２１】
前記引き込み可能な針は、前記前側針先にある上向きの斜面と、前記後側針先にある下向きの斜面とを有している、請求項４に記載の装置。
【請求項２２】
前記本体、前記トリガ及び前記ラグリングは、成形されたプラスチックでできている、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記後側針先は、軟質の弾性鞘によって囲まれる、請求項４に記載の装置。
【請求項２４】
前記鞘は、前記本体の内部に位置する針ホルダに取り付けられる、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記本体は、離間して配置された複数のヒンジ支持部と、前記トリガの後側に配置された後方に突出するストップ部材よりも上側に配置される横バーとを更に備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
患者から体液を採取するのに有用な装置において、
後方に付勢された引き込み可能な針を備えており、開放した前端部と、開放後端部と、該開き前端部と開き後端部の間に配置される側壁を有し、前記側壁は長手方向に延びるスロットを有している本体と、
前記本体の内部に回転可能に装着されており、少なくとも１つの突出するラグと、中央に配置されるアパーチャとを備え、前記アパーチャは、第１位置にあると、後方に付勢された前記針を拘束し、第２位置にあると、後方に付勢された前記引き込み可能な針を解放するように構成されているラグリングと、
前記スロット内に少なくとも部分的に配置され、前記本体に連結されており、前記少なくとも１つのラグと選択的に係合して、前記第１位置から前記第２位置に前記アパーチャを移動させるように構成されているトリガと、
を備える装置。
【請求項２７】
前記トリガは、引き込みキャビティを更に備えている、請求項２６に記載の装置。
【請求項２８】
前記体液は血管の流体である、請求項２６に記載の装置。
【請求項２９】
前記血管の流体は血液である、請求項２８に記載の装置。
【請求項３０】
前記トリガは、前記本体に回動可能に連結されている、請求項２６に記載の装置。
【請求項３１】
前記引き込み可能な針は、圧縮された引き込みバネによって後方に付勢される、請求項２６に記載の装置。
【請求項３２】
前記引き込み可能な針は、針ホルダに取り付けられる、請求項２６に記載の装置。
【請求項３３】
前記針ホルダは、前記ラグリングが前記第１位置にある場合には、前記ラグリングの前記アパーチャを通過できない横フランジを備えている、請求項３２に記載の装置。
【請求項３４】
前記針ホルダは、前記ラグリングが前記第２位置にある場合に、前記ラグリングの前記アパーチャを通過できる横フランジを備えている、請求項３２に記載の装置。
【請求項３５】
前記針ホルダの一部が、前記本体の前方に突出している、請求項３２に記載の装置。
【請求項３６】
前記引き込み可能な針は、前側針先と後側針先を有する、請求項２６に記載の装置。
【請求項３７】
前記後側針先は、軟質の弾性鞘によって囲まれる、請求項３６に記載の装置。
【請求項３８】
前記前側針先は上向きの斜面を有しており、前記後側針先は下向きの斜面を有している、請求項３６に記載の装置。
【請求項３９】
前記本体、前記トリガ及び前記ラグリングは、成形されたプラスチックでできている、請求項２６に記載の装置。
【請求項４０】
引き込み可能な針を有する医療装置であって、選択的に回転されると前記針を引き込みできる回転要素を有する引き込み機構を備える医療装置。
【請求項４１】
前記回転要素は、中央に配置されるアパーチャを有する回転可能なリングである、請求項４０に記載の医療装置。
【請求項４２】
前記回転可能なリングは、少なくとも１つの突出するラグを備えている、請求項４１に記載の医療装置。
【請求項４３】
前記回転要素は、トリガによって選択的に回転される、請求項４０に記載の医療装置。
【請求項４４】
前記トリガは、手動で加えられる力を与えることで作動する、請求項４３に記載の医療装置。
【請求項４５】
流体採取装置である、請求項４０に記載の医療装置。
【請求項４６】
前記流体採取装置は、血液採取管ホルダである、請求項４５に記載の医療装置。
【請求項４７】
前記引き込み機構はさらに、前記針に取り付けられる針ホルダを備えている、請求項４６に記載の医療装置。
【請求項４８】
前記針ホルダはさらに、横フランジを備えている、請求項４７に記載の医療装置。
【請求項４９】
前記引き込み機構はさらに、前記針に取り付けられる針ホルダと、前記針ホルダに取り付けられる横フランジとを備えており、前記回転要素は、前記アパーチャを通過できるように前記横フランジを選択的に位置合わせできる、請求項４０に記載の医療装置。
【請求項５０】
本体と、前記本体に連結されるトリガとをさらに備える、請求項４０に記載の医療装置。
【請求項５１】
前記トリガは前記本体に回動可能に連結される、請求項５０に記載の医療装置。
【請求項５２】
前記引き込み可能な針は、圧縮された引き込みバネによって後方に付勢される、請求項４０に記載の医療装置。
【請求項５３】
本体と、前記引き込み可能な針に取り付けられる針ホルダとを備え、前記針ホルダの一部が前記本体の前方に突出する、請求項４０に記載の医療装置。
【請求項５４】
本体を備え、前記回転要素は前記本体に取り付けられる、請求項４０に記載の医療装置。
【請求項５５】
前記引き込み可能な針は、前側針先と後側針先とを有する、請求項４０に記載の医療装置。
【請求項５６】
前記後側針先は、軟質の弾性鞘によって覆われている、請求項５５に記載の医療装置。
【請求項５７】
前記前側針先は上向きの斜面を有し、前記後側針先は下向きの斜面を有する、請求項５５に記載の医療装置。
【請求項５８】
本体と針ホルダとを備え、前記本体、前記針ホルダ及び前記回転要素は全て、成形されたプラスチックでできている、請求項４０に記載の医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
＜関連出願の相互参照＞
本出願は、係属中である２０１０年７月２９日出願の米国特許出願第１２／８４６，４０２号の一部継続出願である。当該米国特許出願は、係属中である２００８年６月１０日出願の米国特許出願第１２／１３６，４６２号の一部継続出願である。
【０００２】
本発明は、患者から体液を採取するのに有用な医療装置に関しており、より詳細には、例えば、使い捨てされ(non-reusable)、不慮の針刺し(needle  sticks)に対する保護をもたらす血管の血液用の採取装置に関する。  
【背景技術】
【０００３】
患者から血管の血液又は他の体液を採るのに用いられる従来の装置は、患者から引き抜かれる際に、針先が露出したままである。このために、装置の使用者は、針刺しに合うと、流体中に存在する病原体と接触することで汚染されてしまう。使用者と患者の双方をよりよく保護する装置であって、他の患者に再使用される余地がなく、使用が便利であり、例えば、従来の血液採取管と共に使用できて、比較的低いコストで確実に且つ大量に製造できる装置が必要とされている。このような装置を本出願で開示する。
【発明の概要】
【０００４】
本明細書中で開示する本発明は医療装置であり、弾性(通常はゴムである)栓を一端に有する従来の採取管を使用して、患者又は動物から血液又は他の体液を採るのに用いることができる。前方に延びる装置の端部は、例えば、患者の静脈に挿入可能な鋭い針先を有することが望ましい。針の後端部もまた、血液採取管の開放端部を封じる弾性体の栓(通常はゴム栓である)を通って挿入できる鋭い針先を有することが望ましい。針の後端部は最初、軟質の弾性鞘で覆われており、当該弾性鞘は、後方に延びる針先によって貫通され、その後、針先が栓を貫通して、患者の静脈と血液採取管の内部との間に針を介した流体連通が確立されると、前が押されて潰れる。後方に向く針先を覆う収縮可能な弾性鞘により、流体は、針が血液採取管に挿入される時点よりも前に、針の後側から漏れ出ることが防止される。一旦所望量の流体が採取され、そして採取管が針先との接点から引き抜かれると同時に、収縮していた弾性鞘は針先を覆う元の位置にまで広がる。これにより、針の中に残っている如何なる血液も、引き込み前に針又は装置の後側から流出することが防止される。
【０００５】
本発明の別の望ましい特徴は、前方に延びる針先が装置の本体の内部に引き込まれて、不慮の針刺しが防止されることである。この引き込みは、最初に患者の体から針を取り外さずに、トリガを押し下げることで開始されることが望ましい。トリガは、装置の後側近くでヒンジ留めされている。トリガの前端部が装置の本体に対して押し下げられると、後方に延びる針先が、圧縮された引き込みバネによってトリガ内部の引き込みキャビティ内に押し進められる。引き込み中にて、引き込みバネが伸びた後は、針の先端部は装置の本体内に留まる。
【０００６】
本発明の別の望ましい特徴は、針の引き込みを開始するのに用いられる解放機構である。引き込み前、針は、針ホルダに取り付けられており、当該針ホルダは、圧縮された引き込みバネによって後方に付勢され、装置の本体内に回転可能に装着されているラグリングによって、付勢されたその位置に保持されている。体液の採取後にトリガを押し下げて、針の引き込みを開始すると、トリガは、ラグリングから半径方向に突出するラグと接触し、ラグリングが装置の本体の内部で回転する。ラグリングが回転すると、リングのアパーチャが動いて、針ホルダ上の協働的な形状の横フランジと位置合わせされて、これによってそれ以前は拘束されていた針ホルダがアパーチャを通過できる。横フランジがラグリングのアパーチャを通過すると、圧縮されていた引き込みバネが解放されて、針ホルダが後方に追いやられ、トリガ内部の引き込みキャビティ内に入る。この回転解放機構は、引き込み可能な針を有する任意の先行技術の装置において引き込みバネを解放するために使用される機構とは異なると考えられ、確実に保持することに加えて、装置を使用する臨床医が比較的小さなトリガ力を加えることしか必要としないスムースな解放動作をもたらす。
【０００７】
本発明の好ましい実施形態によれば、患者から血管の血液等の体液を採取する使い捨て装置が開示されており、当該装置は、例えば、血液採取管を受け入れるように構成され、後方に付勢される針ホルダに取り付けられる引き込み可能な針を有し、針ホルダは、針の引き込み前は、回転可能に装着されたラグリングによって拘束されており、引き込みする間に、装置の本体に回動可能に連結されたトリガの押し下げによりラグリングが回転することによって解放されて、針ホルダは、トリガの内部に配置された引き込みキャビティ内に追いやられ、針の先端が装置の本体内に保持される。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
以下の図面を参照して、本発明の装置をさらに記載及び説明する。  
【図１】図１は、血液等の体液を採取するのに有用な装置の好ましい実施形態を単純化した斜視図であって、当該装置はほぼ鉛直に向けられており、装置の前方に延びる部分が略下向きの方向を指している。
【図２】図２は、図１の装置の分解組立図である。
【図３】図３は、図１の装置を水平に向けた場合の平面図である。
【図４】図４は、図１の装置を図２のように向けた場合の側面図である。
【図５】図５は、図１の装置を図４のように向けた場合の左端面図である。
【図６】図６は、図３に示す装置の線６-６に沿った断面図であり、流体採取管を装置内部へ挿入する前の使用前構成である装置が示されている。
【図７】図７は、図６の装置にて、流体採取管を装置内部へ挿入した後の断面立面図である。
【図８】図８は、図６の装置における使用後及び引き込み後の構成の断面立面図であって、引き込みバネが伸びており、針の先端が装置本体の内部に引き込まれている。
【図９】図９は、図４を簡略化及び縮小した図であって、断面線は、図１０の断面立面図を描く位置及び方向を示している。
【図１０】図１０は、図９の線１０−１０に沿った、簡略化した断面立面図である。
【図１１】図１１は、図１０の断面立面図の拡大詳細図であり、使用前及び引き込み前の位置におけるラグリングと、ラグと、トリガのラグ接触面とを示している。
【図１２】図１２は、図１０に示す装置を示しているが、トリガが本体に対して押し下げられており、ラグリングとラグが引き込み位置にまで回転している。
【図１３】図１３は、図１０の立断面図の拡大詳細図であって、ラグリングと、ラグと、トリガのラグ接触面とが引き込み位置にあることを示している。
【図１４】図１４は、図１２に示す装置であるが、引き込み後のものである。
【図１５】図１５は、図７の拡大詳細図である。
【図１６】図１６は、血液等の体液を採取するのに有用な装置の別の好ましい実施形態を後方上面から見た単純化された斜視図であって、針とトリガ(又は回動可能なアクチュエータ)が引き込み前の突出位置に配置されており、装置の本体には横バーが備えられており、当該横バーは、針の引き込み後に、トリガの後部が本体の後部に対して上方向に回動移動することを制限している。
【図１７】図１７は、図１６の詳細図である。
【図１８】図１８は、図１７の線１８−１８に沿う正面断面図である。
【図１９】図１９は、図１６の装置の別の好ましい実施形態を後方上側から見た単純化された斜視図であって、針は引き込まれて、トリガは引き込み後位置に配置され、装置の本体には横バーが備えられており、当該横バーは、針の引き込み後に、トリガの後部が本体の後部に対して上方向に回動移動することを制限している。
【図２０】図２０は、図１９の詳細図である。
【図２１】図２１は、図２０の線２１−２１に沿う正面断面図である。  図面の全ての図において、同じ参照符号を用いて同様の部品が説明されている。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
図面の種々の図において全体的又は部分的に示すように、装置(20)は、患者の体から体液、より好ましくは血管の流体を容易に採取するように構成されることが望ましい。装置(20)は通常、例えば図７及び図８に示すように、そして、これらの図を参照してさらに後述するように、血液採取管と共に使用される。装置(20)は望ましくは、２つの尖端部を有する針を備えており、これら尖端部は、共通のボアで繋がれて、例えば、前側の端部に流れ込む流体は、何とかして妨げられない限りは、後側の端部から流れ出る。針は、針ホルダによって装置(20)の内部に支持されることが望ましい。後向きの針の尖端部は望ましくは、軟質ゴム鞘で覆われ、当該ゴム鞘は、摩擦、接着剤等によって針ホルダの後端部に固定される。
【００１０】
血管の血液等の体液のサンプルを患者から採ることを目的とした臨床処置中に、前方へ突出する針の端部が患者の静脈又は動脈内に挿入される。装置(20)は、この試みを容易にするために、テクスチャ加工された把持面(gripping  surface)を備えている。装置(20)の下側は望ましくはほぼ平らになっており、患者の体に対してほぼ水平な角度で針を挿入できるようにされている。ゴム栓を有する流体採取管が、後側の開口を通って装置(20)内に挿入されることが好ましく、流体採取管は、装置(20)の内部にて前方に向け、針の後端部がゴム栓の抵抗を受けるまで移動する。これが起こると、ゴム鞘は通常、ゴム栓よりもかなり柔らかいので、針先は鞘に孔を開け、鞘は針の周囲で収縮し、針先は栓を通って進む。後向きの針先が流体採取管の栓を貫通すると、前端部にて患者から針内に流入する体液が、針を通って流体採取管内に流入できるようになる。流体採取管は通常、真空にされており(evacuated)、ベンティング(venting)せずとも流体がチューブ内部に流入できる。所望量の流体が採取されると、チューブが装置(20)から引き抜かれる。そして、後向きの針先が栓を抜け出ると、ゴム鞘は再度、今は露出している針先に向かって全体を覆うように広がる。ゴム鞘を製造するのに用いられるゴムは、針が引き抜かれると、針で開けられた孔が閉じる程度の十分な弾性を有することが望ましく、これによって、針の先端がまだ患者に挿入されている間に、針の後側から流体が意図せずに流れ出ることを防止できる。
【００１１】
従来の装置を用いて臨床的に血管の流体を採った段階では、針の先端が患者の静脈又は動脈から引き抜かれると、裸の針先は、血液由来の病原体で汚染されている虞があり、承認された針用容器(sharps  container)等内に処分されるまで、臨床医に危険を及ぼすことになる。多くの場合、この時に不慮の針刺しや感染が起こる。この理由から、針の先端が患者から引き抜かれて、装置(20)の本体内に入るように、装置(20)を特別に適合させて構成することで、不慮の針刺し、又は、針先や針先上にある体液との直接的な接触による汚染のあらゆる機会を大幅に減らすようにしている。  
【００１２】
図１及び図２を参照すると、装置(20)は望ましくは、本体(22)と、細長のトリガ(24)と、針ホルダ(50)と、引き込み可能な針(28)とを備えている。さらに、本体(22)は望ましくは、ノーズ(40)の前端部の前側開口と、後側開口(34)と、外向きに突出するフランジ部材(38)と、両側面に配置されている指グリップ(30)とを備えている。また、指グリップ(32)は望ましくは、トリガ(24)の上向きの端部にも存在しており、この端部は、本体(22)のヒンジ支持部(36)と反対側にあり、このヒンジ支持部(36)にトリガ(24)が回動可能に結合されている。針ホルダ(50)の先端(26)には引き込み可能な針(28)が取り付けられており、針ホルダ(50)の先端(26)は、図１及び図２では見えていないノーズ(40)の前側開口を通って、本体(22)のノーズ(40)を僅かに超えて延びることが望ましい。  
【００１３】
装置(20)の構造と組立てを、図１乃至図７を参照してさらに記載及び説明する。トリガ(24)は好ましくは、細長の部材であって、略逆Ｕ字形にされており、前向きの開放端部(96)(図７)と、その反対側に配置された閉端部とを有しており、閉端部は、側方に突出した２つの対向するボス(44)(図２、図４及び図５)を備えている。本発明の本実施形態では、ボス(44)は、装置(20)の組立て中に本体(22)上のヒンジ支持部(36)とスナップ係合して、ヒンジピンとして機能するが、同じように機能する他の構造を同様に使用して、トリガ(24)の後部を本体(22)に回動可能に連結することもできる。ボス(44)とヒンジ支持体(36)の摩擦係合によって、装置(20)の使用中にトリガ(24)が本体(22)から偶発的に外れることは防止されるが、組立て後、協働するヒンジ支持体(36)の凹部にて、ボス(44)の回転に大きな抵抗を付与する程ではないことが望ましい。後方に突出するストップ部材(46)が設けられて、装置(20)の使用中に、本体(22)に対するトリガ(24)の上向きの回転が制限されることが好ましい。トリガ(24)の下側(図７のように置いた場合)は好ましくは、その長さの大部分で開放しており、その後部付近に底壁部(47)が配置されている。以下に詳述するように、トリガ(24)の内部空間が引き込みキャビティ(90)として機能して、この中に、引き込み可能な針(28)の大部分と針引き込みアセンブリの他の部分とが、体液採取後の引き込み中に受け入れられる。テクスチャ加工された指把持面は、例えば、間隔を空けて横方向に配置された複数のリッジ(ridge)(32)を備えており、開放した自由端部(96)に隣接したトリガ(24)の上面に設けられることが好ましい。図７を参照すると、本体(22)に対してほぼ下方に向いており、アンダーカットされたラグ(lug)接触面(94)が、開放端部(96)の近くに設けられていることが望ましい。ラグ接触面(94)の機能は以下でさらに記載する。
【００１４】
本体(22)は、内部キャビティ(92)を規定する略管状の側壁を有しており、当該側壁は、好ましい実施形態において、血液採取管(76)等の従来の流体容器を受け入れられる大きさの直径を有している。この流体容器は、装置の使用中、図６及び図７に示すように、後側開口(34)を通して摺動自在に挿入される。本体(22)の側壁は望ましくは、装置(20)の使用中、本体(22)と針(28)について血液採取管(76)をほぼ同軸に維持するガイドとして機能する。本体(22)の長さは望ましくは、チューブ(76)の一部を臨床医が容易に掴めるようにしてあり、これにより体液採取後のチューブ(76)の取外しが容易になる。図１乃至図５を参照して、指グリップ(30)は、例えば、複数のリッジを密接に配置してテクスチャ加工した表面部を備えており、望ましくは本体(22)の各側面に設けられて、装置(20)の使用中に、臨床医が本体(22)を掴むのに役立つようにしている。
【００１５】
特に図２乃至図４、図６及び図７を参照すると、本体(22)は好ましくは、長手方向に延びており、細長で上向きのスロット(72)をさらに備えている。トリガ(24)の開放端部(96)が、ヒンジ支持部(36)から本体(22)に対して下方向に回動すると、トリガ(24)の一部をスロット内に受け入れるように、スロット(72)は寸法決め及び構成されている。スロット(72)の両側の前部にある前側凹み部(42)によって、トリガ(24)の前部が下方に向けてスロット(72)内に移動することが容易となる。本体(22)の前端部は望ましくはテーパー状のノーズ(40)を備えており、ノーズ(40)の内径は、内向きにステップ状になっており、ノーズ(40)は、針ホルダ(50)の先端(26)の外径よりも僅かに大きな内径を有する前側開口とを有する。図１及び図７を参照すると、ノーズ(40)の長さは、針ホルダ(50)の先端(26)がノーズを僅かに超えて延びるようにしていることが望ましく、これにより、必要に応じて、本体(22)の内部に針ホルダ(50)を取り付けた後に、針(28)を針ホルダ(50)へ取り付けることが容易となる。
【００１６】
特に図２及び図７を参照すると、針引き込みアセンブリは、好ましくはラグリング(62)と、針ホルダ(50)と、圧縮可能な引き込みバネ(70)とを備えており、望ましくは本体(22)の前部の内部に位置している。同じように機能する他の構造を同様に使用して、針引き込みアセンブリを本体(22)の前部の内部に配置できることは理解できるであろうが、適切な構造の１つは、周方向に離間した複数のフック又は弧状セグメント(104)(106)を備えるものである。これらフック又はセグメント(104)(106)は、取付中にラグリング(62)が前方へ通過できるように、且つそうできる程度に柔軟性があるように構成されているが、引き込み前には、圧縮されたバネ(70)の付勢力に抗じて、針引き込みアセンブリを図７に示す軸方向の位置に保持するように構成され、且つそうできる程度に固い。このようにして本体(22)の内部に配置及び支持されている場合、ラグリング(62)は装置(20)の長手方向の軸回りに回転可能であるが、このような回転運動は、図１０乃至図１４を参照して以下に説明する他の構造によって、制限される。針ホルダ(50)は好ましくは、長手方向に沿った孔が中央に配置されており、当該孔は針(28)が通過できるように寸法決め及び構成されている。横フランジ(52)が針ホルダ(50)の外側に設けられることが望ましい。横フランジ(52)は望ましくは、ノーズ(40)中の針ホルダ(50)の周りに配置された引き込みバネ(70)の圧縮を維持するように寸法決め及び構成されている。バネ(70)の前端部は望ましくは、ノーズ(40)の前側開口のすぐ後側にある環状ショルダと当接している。
【００１７】
装置(20)の組立中、開放端部(58)及び閉端部(74)を有する軟質の弾性鞘(56)が、摩擦係合等によって針ホルダ(50)のヘッド(54)及びネック(60)に取り付けられることが望ましい。ラグリング(62)は、鞘(56)と針ホルダ(50)のヘッド(54)とを覆って配置される。針ホルダ(50)の先端(26)がバネ(70)に挿入され、そのアセンブリが本体(22)に挿入される。ラグリング(62)は、ラグリング(62)の中央のアパーチャ(102)(例えば図１０及び図１４において見られる)が、針ホルダ(50)の横フランジ(52)(図１２において見られる)を通過させないように位置合わせされる。ラグリング(62)がこのように配置されている場合、針を引き込みする前に、針ホルダ(50)は好ましくは、図６及び図７に示す位置に維持される。ラグリング(62)は、外方向に突出する少なくとも１つのラグ(64)をさらに備えることが好ましい(例えば図１０乃至図１４に示されており、以下にてより詳細に説明する)。針引き込みアセンブリを本体(22)内に配置した後、針(28)の後端(68)が、針ホルダ(50)の先端(26)内に挿入され、先端(26)を通って、柔軟な弾性鞘(56)の閉端部(74)に触れない程度に近づく(図２)まで、後方に進む。針ホルダ(50)に対して適切に配置されると、針(28)は、接着剤、レーザ溶接等の適切な従来の手段を用いて、針ホルダ(50)に接合されることが好ましい。例えば図２及び図７に示すように、針(28)は、針の先端(66)にて上向きの斜面(bevel)と、針の後端(68)にて反対方向に面する斜面とを有することが好ましい。
【００１８】
図１乃至図５を参照すると、本体(22)、トリガ(24)、ラグリング(62)及び針ホルダ(50)は全て、同様の医療装置を製造するために一般的に使用されるタイプの射出成形可能なポリマー樹脂で製造されることが望ましいが、ポリマー材料が使用される必要はない。ポリマー材料が使用される場合、全てのパーツが同じポリマー材料を使用して製造される必要はない。
【００１９】
図６を参照すると、本明細書中に記載される装置(20)の１つの好ましい実施形態が、その使用前の構成で示されているが、装置(20)が無菌パッケージ内に入れられて出荷及び保管されることが望ましいとしても、針カバー(図示せず)が使用前の針の先端(66)を保護するために与えられてもよいことは理解できるであろう。使用前の位置では、トリガ(24)の前部は、図示するように、本体(22)の上向きのスロットの内側の静止位置へと下方に回動できる。流体採取管(76)が矢印(84)で示すように後側開口(34)を通って本体(22)内へと前進すると、ゴム栓(80)の上部がトリガ(24)の下面と接触して、トリガ(24)の前端部を本体(22)に対して上方向に回転させて、図７に示す位置に至らせる。トリガ(24)が図７の位置にある場合、トリガ(24)の後方に向く突起(46)が、切欠き(48)(図２において見られる)の底に当たって接触して、本体(22)に対するトリガ(24)の上方向への運動を制限する。流体採取管(76)(図６)が進むと、針の後端(68)が弾性鞘(56)を貫通し、その後ゴム栓(80)を貫通して、チューブ部材(78)の内部(92)との流体連通を確立する。(図７から取り出した図１５において最も良く示されているように)これが起こると、弾性鞘(56)は、ゴム栓(80)の前側の針(28)周囲の環状空間へと潰れる(crumple)。
【００２０】
図１０及び図１１を参照すると、ラグ(64)は、好ましくはラグリング(62)から半径方向外向きに突出しており、望ましくは、ラグ(64)と対向し、本体(22)の一部から内向きに突出しており、滑らかに構成されたボス(100)の後方の回転止めに位置する。ボス(100)は、針を引き込みする前に、本体(22)と針ホルダ(50)の横フランジ(52)とに対してラグリング(62)が回転することを防止する。ラグリング(62)が図１０及び図１１に示すように配置されている場合、針ホルダの横フランジ(52)は、ラグリング(62)のアパーチャ(102)を通過できない。また、横フランジ(52)の前向きの面に対して加えられるバネ(70)(図７)の付勢力は、ラグリング(62)が本体(22)の内部にて回転して再配置されるまで、ラグリング(62)によって拘束される。横フランジ(52)とアパーチャ(102)は夫々、無数の相異なる形状を有してよいが、横フランジ(52)とアパーチャ(102)の相対的な大きさと形状は、ラグリング(62)が図１０乃至図１１に示す拘束位置から図１２乃至図１４に示す非拘束位置にまで回転した場合にのみ、横フランジ(52)がアパーチャ(102)を通過できることを条件とすることが、本明細書を読むことで理解されるべきである。
【００２１】
図８を参照すると、流体採取管を患者から抜いた体液で所望の範囲まで満たした後、装置(20)を使用する臨床医は、採取管(76)を掴み、採取管(76)を矢印(87)で示すようにキャビティ(86)から引き抜く。このとき、ゴム栓(80)が採取管(76)を封じ込めて採取管から流体が漏出することが防止される。そして、弾性鞘は、針の後端(68)を覆うように広がって戻って、針(28)になお含まれている体液が本体(22)の後側から外部へ漏出することが防止される。その後、本体(22)の上向きのスロットの内側にあるトリガ(24)の自由端部を、図６に示す静止点を過ぎて、針の引き込みが起こる点にまで押し下げることによって、針(28)を患者から直接的に引き込みできる。
【００２２】
図１２乃至図１４を参照すると、トリガ(24)の前端部が本体(22)の内側へ押し下げられると、トリガ(24)の下向きの接触面(94)が、ラグリング(62)のラグ(64)の上向きの対向面と接触して、これによってラグ(64)が本体(22)の突起(100)を通り超える同時にラグリング(62)が矢印(65)(図１３)によって示すように回転して、横フランジ(52)とアパーチャ(102)は、横フランジ(52)がラグリング(62)によって拘束されなくなるような位置に合わせられる。再び図８を参照すると、針ホルダ(50)が解放される位置にラグリング(62)が至ると、バネ(70)が素早く伸びて、針ホルダ(50)の横フランジ(52)の前面に作用して、弾性鞘(56)と針(28)とが取り付けられた状態の針ホルダ(50)が後方に追いやられて、トリガ(24)の引き込みキャビティ(90)に入る。これが起こると、ラグリング(62)とラグ(64)は図１２に示す位置に留まり、針(28)は上向きに傾いて、針(28)の先端(66)は、本体(22)のノーズ(40)内に引き込まれて、患者、臨床医又は別の第三者の誰であろうと、不慮の針刺し怪我に、及び／又は、汚染された可能性のある針からの感染の虞にその後さらされることのない位置に至る。針(28)は装置(20)の内部に取り込まれているので、装置(20)が再利用される虞も無くなる。  
【００２３】
図１６乃至図２１を参照すると、本発明の別の実施形態(200)を開示しており、この実施形態(200)は、先に説明した実施形態とほぼ同じであるが、対向する直立したヒンジ支持部(213)(214)間に横バー(220)が設けられいる。横バー(220)は、針の引き込み中にてトリガ(212)の前方に延びる端部が本体(210)に対して押し下げられた後、後方に突出するストップ部材(222)について、本体(210)に対する上方への移動又は運動を制限している(図１８及び図２１において最も良く示されている)。図１６乃至図１８は、針引き込み前の本体(210)に対するトリガ(212)の静止位置を示しており、図１９乃至図２１は、針引き込み後の本体(210)に対するトリガ(212)の静止位置を示している。
【００２４】
針の引き込み中にて、トリガ(212)の前部が本体(210)内に押し下げられると、後方に突出するストップ部材(222)が切欠き(224)から上昇し、横バー(220)の下面と係合する。横バー(220)は、その厚さ及び製造される材料にもよるが、トリガ(212)が本体(210)に対して押し下げられて引き込みが始まると、上方へ向けて屈曲するか弓形に曲がり得る。本体(210)に対して屈曲した、又は弓形に曲がった位置(図示せず)にある一方で、横バー(220)は、本体(210)の後部に対して下向きに、後方に突出するストップ部材の上面を実際に付勢することができる。
【００２５】
使用者によって針が引き込みされた後、そして使用者がトリガ(212)の押下げを終えた後、横バー(220)を製造するのに用いた材料固有の復元力によって、トリガ(212)が、本体(210)に対して引き込み前の位置にほぼ戻るようにすることが望ましい。横バー(220)は、別個に製造されて、適切な任意の公知のファスナ、接着剤又は溶接技術を用いて、対向するヒンジ支持部(213)(214)に取り付けできるが、本体(210)の一部として、及び／又はヒンジ支持部(213)(214)として成形することが好ましい。
【００２６】
本発明の他の変更及び改変は同様に、添付の図面に鑑みて本明細書を読むと、当該技術の通常の技能を有する当業者にとって明らかとなるであろう。本明細書中で開示される本発明の範囲は、発明者らが法的に権利化される添付の特許請求の範囲の最も幅広い解釈によってのみ制限されることが意図されている。
【図１】
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【図２】
2013532550.tif 000004
【図３】
2013532550.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
2013532550.tif 000018
【図１７】
2013532550.tif 000019
【図１８】
2013532550.tif 000020
【図１９】
2013532550.tif 000021
【図２０】
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【図２１】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年3月29日(2013.3.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者から体液を採取するのに有用な装置において、
前方に突出し、後方に付勢され、解放可能に拘束され、選択的に引き込み可能な針を有しており、流体採取管を受け入れて、前記引き込み可能な針の後端と選択的に解放可能な流体連通をするように構成された本体と、
前記本体に対して移動可能に連結されており、前記本体に回転可能に装着されたラグリングと選択的に係合可能な作動部材を備えているトリガと、
を備えており、
前記流体採取管を前記本体から外した後に、前記本体に対して前記トリガを動かすと、前記ラグリングが回転して、拘束されている後方に付勢された前記引き込み可能な針が解放されて、前記本体へと、及び前記トリガ内の引き込みキャビティへと引っ込む装置。
【請求項２】
前記体液は血液である、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記流体採取管は血液採取管である、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記引き込み可能な針は、鋭い前側針先と鋭い後側針先とを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記引き込み可能な針は、前記本体内に位置する針ホルダに取り付けられる、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記針ホルダは横フランジを有する、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記引き込み可能な針は、圧縮された引き込みバネによって後方に付勢される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記引き込み可能な針は、前記ラグリングによって拘束される、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記針ホルダは、前記ラグリングによって拘束される、請求項５に記載の装置。
【請求項１０】
前記ラグリングは、前記本体に回転可能に装着される、請求項１に記載の装置。
【請求項１１】
前記本体は、開放した後端部を備えており、前記開放した後端部に前記流体採取管を取り出し自在に挿入できる、請求項１に記載の装置。
【請求項１２】
前記本体は、上向きのスロットを備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項１３】
前記トリガは、前記本体に回動自在に連結されている、請求項１に記載の装置。
【請求項１４】
前記トリガは、前記スロットの内側に押し下げられて前記ラグリングを回転させる、請求項１２に記載の装置。
【請求項１５】
前記トリガは、前記本体に対して回動して、前記ラグリングを回転させる、請求項１３に記載の装置。
【請求項１６】
前記本体は、少なくとも１つの横方向に突出するフランジ部材を備えている、請求項１に記載の装置。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの横方向に突出するフランジ部材は、ほぼ平らな底部を有する、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記トリガの前記作動部材は、前記ラグリングから突出するラグと係合可能な面である、請求項１に記載の装置。
【請求項１９】
前記ラグリングは、前記針ホルダの横フランジと位置合わせ可能な、中央に配置されるアパーチャを備えている、請求項９に記載の装置。
【請求項２０】
前記針ホルダの一部は、前記本体の前方に突出している、請求項５に記載の装置。
【請求項２１】
前記引き込み可能な針は、前記前側針先にある上向きの斜面と、前記後側針先にある下向きの斜面とを有している、請求項４に記載の装置。
【請求項２２】
前記本体、前記トリガ及び前記ラグリングは、成形されたプラスチックでできている、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記後側針先は、軟質の弾性鞘によって囲まれる、請求項４に記載の装置。
【請求項２４】
前記鞘は、前記本体の内部に位置する針ホルダに取り付けられる、請求項２３に記載の装置。
【請求項２５】
前記本体は、離間して配置された複数のヒンジ支持部と、前記トリガの後側に配置された後方に突出するストップ部材よりも上側に配置される横バーとを更に備えている、請求項１に記載の装置。
【国際調査報告】
2013532550.tif 000024