(57)【要約】矯正装置は、一つ以上の所定方向に力を加えて着用者の身体の少なくとも一部の運動を支援または制限するよう構成される弾力性のある第１の部分と、着用者の身体の少なくとも一部の運動を制限するよう構成される硬質な第２の部分とを備える。第２の部分は、装置が着用されている間に第１の部分から取り外しまたはこれに連結することができるように、第１の部分に取り外し可能に連結可能である。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
矯正装置であって、
着用者の身体の部分に適合する弾性材料を含む第１の部分であって、一つ以上の所定方向に力を加えて前記着用者の身体の少なくとも一部の運動を支援または制限するよう構成される第１の部分と、
前記着用者の身体の前記少なくとも一部の運動を制限する硬質または半硬質材料を含む第２の部分とを備え、
前記第２の部分は、前記第１の部分が着用されている間に前記第１の部分から取り外しまたはこれに連結することができるように、前記第１の部分に取り外し可能に連結可能である、矯正装置。
【請求項２】
請求項１に記載の矯正装置であって、
前記第１の部分は、一つ以上の所定方向に作用する力を加えて前記着用者の身体の前記少なくとも一部の運動を支援または制限する弾性手段を含む、矯正装置。
【請求項３】
請求項２に記載の矯正装置であって、
前記弾性手段は、前記第１の部分に取り付けられた一つ以上の弾性材料のストリップまたはパネルを含む、矯正装置。
【請求項４】
請求項１から請求項３までのいずれか一つに記載の矯正装置であって、
前記第１の部分は動的エラストマー繊維装具である、矯正装置。
【請求項５】
請求項１から請求項４までのいずれか一つに記載の矯正装置であって、
前記第１の部分は、足首、膝、骨盤、胴部、肩、肘、手首、および一本以上の指を含む群から選択される着用者の身体の一つ以上の部分に適合するエラストマー装具を含む、矯正装置。
【請求項６】
請求項１から請求項５までのいずれか一つに記載の矯正装置であって、
前記第１の部分を前記第２の部分に連結する手段を備え、前記連結する手段は前記第１の部分および／または前記第２の部分に組み込まれている、矯正装置。
【請求項７】
請求項６に記載の矯正装置であって、
前記連結する手段はストラップまたはファスナー、好ましくはファスナーと組み合わされたストラップを含み、好ましくは前記ファスナーが面ファスナー、スナップファスナー、ボタン、磁気ファスナー、ジッパー、およびバックルを含む群から選択される、矯正装置。
【請求項８】
請求項１から請求項７までのいずれか一つに記載の矯正装置であって、
前記第２の部分を前記第１の部分に対して所定の位置に位置決めする手段を備える、矯正装置。
【請求項９】
請求項８に記載の矯正装置であって、
前記第２の部分を位置決めする前記手段は前記第１の部分に規定されるポケットまたはスリットを含み、前記第２の部分の少なくとも一部が前記ポケットまたはスリットに挿入可能となって前記第２の部分を前記第１の部分に対して位置決めする、矯正装置。
【請求項１０】
請求項６と請求項８との組合せによる矯正装置であって、
前記第１の部分を前記第２の部分に連結する前記手段が、前記第２の部分を位置決めする手段を含む、矯正装置。
【請求項１１】
請求項１から請求項１０までのいずれか一つに記載の矯正装置であって、
前記第２の部分は矯正用支持具またはブレースである、矯正装置。
【請求項１２】
請求項１から請求項１１までのいずれか一つに記載の矯正装置であって、
前記第２の部分の硬質または半硬質材料は、高分子材料、または複合材料、または軽量の金属合金である、矯正装置。
【請求項１３】
請求項１から請求項１２までのいずれか一つに記載の矯正装置であって、
前記第２の部分は着用者の身体の前記部分に適合する形状となっている、矯正装置。
【請求項１４】
請求項１から請求項１３までのいずれか一つに記載の矯正装置であって、
短下肢装具であり、
前記第１の部分は、一つ以上の所定方向への前記着用者の足の運動を支援または制限するよう構成された靴下であり、前記第２の部分は、一つ以上の所定方向への前記着用者の足の運動を制限するブレースである、矯正装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の矯正装置であって、
前記靴下は前記着用者の脚の下部に適合する上部を含み、前記上部は前記ブレースの一部を受けて前記ブレースを前記靴下に対して位置決めするスリットまたはポケットを規定する、矯正装置。
【請求項１６】
請求項１４または１５に記載の矯正装置であって、
前記靴下は前記着用者の足の背屈を支援するよう構成されている、矯正装置。
【請求項１７】
請求項１から請求項１６までのいずれか一つに記載の矯正装置であって、
骨盤装具であり、
前記第１の部分は、骨盤の関節の一つ以上を圧縮するよう構成された一対の矯正ショーツであり、前記第２の部分は、前記骨盤の関節の一つ以上の運動を制限するブレースである、矯正装置。
【請求項１８】
請求項１７に記載の矯正装置であって、
前記ショーツは、前記ブレースの一部を受けて前記ブレースを前記ショーツに対して位置決めする一つ以上のポケットまたはスリットを規定する、矯正装置。
【請求項１９】
請求項１から請求項１８までのいずれか一つに記載の矯正装置であって、
脊椎装具であり、
前記第１の部分は、前記脊柱に力を加えるスーツであり、前記第２の部分は、前記脊柱の運動を制限するブレースである、矯正装置。
【請求項２０】
請求項１９に記載の矯正装置であって、
前記スーツは、前記ブレースの一部を受けて前記ブレースを前記スーツに対して位置決めする一つ以上のポケットまたはスリットを規定する、矯正装置。
【請求項２１】
請求項１から請求項２０までのいずれか一つに記載の矯正装置であって、
手関節装具であり、
前記第１の部分は、一つ以上の所定方向への前記着用者の手の運動を支援または制限するよう構成された手袋であり、前記第２の部分は、前記着用者の手の運動を制限するブレースである、矯正装置。
【請求項２２】
請求項２１に記載の矯正装置であって、
前記手袋は、前記ブレースの一部を受けて前記ブレースを前記手袋に対して位置決めする一つ以上のスリットまたはポケットを規定する、矯正装置。
【請求項２３】
一つ以上の所定方向に力を加えて着用者の身体の少なくとも一部の運動を支援または制限するよう構成されるエラストマー繊維装具であって、
硬質または半硬質な装具を前記繊維装具に対して位置決めする手段を備える、エラストマー繊維装具。
【請求項２４】
請求項２３に記載のエラストマー繊維装具であって、
前記硬質または半硬質な装具を位置決めする手段は、前記硬質または半硬質な装具の少なくとも一部分を受ける一つ以上のスリットまたはポケットを含む、エラストマー繊維装具。
【請求項２５】
請求項２３または２４に記載のエラストマー繊維装具であって、
さらに、前記硬質または半硬質な装具を前記繊維装具に取り外し可能に連結する連結手段を備える、エラストマー繊維装具。
【請求項２６】
請求項２５に記載のエラストマー繊維装具であって、
前記取り外し可能に連結する手段は、面ファスナー、スナップファスナー、ボタン、磁気ファスナー、ジッパー、およびバックルを含む群から選択されるファスナーを含む、エラストマー繊維装具。
【請求項２７】
請求項２３から２６のいずれか一つに記載のエラストマー繊維装具であって、
着用者の足首、膝、前記骨盤、前記胴部、肩、肘、手首、および指の少なくとも一つに作用する、エラストマー繊維装具。
【請求項２８】
エラストマー装具であって、請求項１から２２のいずれか一つに規定される矯正装置の第１の部分として用いられる、エラストマー装具。
【請求項２９】
硬質または半硬質な装具であって、請求項１から２２のいずれか一つに規定される矯正装置の第２の部分として用いられる、硬質または半硬質な装具。
【請求項３０】
着用者の身体の部分に適合する弾性材料を含む第１の部分と、硬質または半硬質材料を含む第２の部分とを備える矯正装置の使用方法であって、
前記第１の部分を着用するステップと、
前記第２の部分を前記第１の部分に連結するステップとを備える矯正装置の使用方法。
【請求項３１】
請求項３０に記載の方法であって、
前記第２の部分を前記第１の部分に対して位置決めするために前記第２の部分の少なくとも一部を前記第１の部分に規定されるスリットまたはポケットに挿入するステップを備える方法。
【請求項３２】
請求項３０または３１に記載の方法であって、
前記第２の部分を前記第１の部分に連結するためにストラップを解放可能に留めるステップを備える方法。
【請求項３３】
請求項３０、３１、または３２に記載の方法であって、
第２の部分は、一定期間の後に、前記第１の部分から分離されて、前記装置から取り外される、方法。
【請求項３４】
請求項３３に記載の方法であって、
前記第２の部分は、一定期間の後に、前記第１の部分に再連結される、方法。
【請求項３５】
患者の身体の可動部分の運動を支持、調整、または支援する方法であって、
一つ以上の所定方向に力を加えて前記患者の身体の可動部分の運動を支援または制限するよう構成されている弾力性のある装具を前記患者に着せるステップと、
前記患者の身体の可動部分の運動を制限する硬質または半硬質材料で形成されるブレースを、前記弾力性のある装具に連結するステップとを備え、
前記弾力性のある装具と前記ブレースとは一定期間の間組み合わせて前記患者に着用される、方法。
【請求項３６】
請求項３５に記載の方法であって、
前記ブレースを前記弾力性のある装具から分離するステップを備え、
前記弾力性のある装具は、一定期間の間前記ブレース無しでそのまま前記患者に着用される、方法。
【請求項３７】
請求項３６に記載の方法であって、
前記ブレースは前記弾力性のある装具に再連結され、前記弾力性のある装具と前記ブレースとはさらに一定期間の間組み合わせて着用される、方法。
【請求項３８】
請求項３５から３７のいずれか一つに記載の方法であって、
前記弾力性のある装具と前記ブレースとは、組み合わせて、請求項１から２２のいずれか一つに規定される矯正装置を形成する、方法。
【請求項３９】
請求項３５から３８のいずれか一つに記載の方法であって、
前記弾力性のある装具は、前記弾力性のある装具が着用される合計時間のうち所定割合の間、前記ブレースと組み合わせて着用される、方法。
【請求項４０】
請求項３９に記載の方法であって、
前記所定割合は治療の一環として変更される、方法。
【請求項４１】
請求項４０に記載の方法であって、
前記ブレースと前記弾力性のある装具とは、治療開始時には前記時間の大部分の間、好ましくは前記時間の６０％〜９０％の間、組み合わせて着用され、前記弾力性のある装具と前記ブレースとが組み合わせて着用される時間の割合は、治療が進むにつれて減少する、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は矯正装置に関し、特に、整形外科的または神経学的疾患の緩和用または補正用の矯正装置に関する。また、本発明はこのような疾患の治療のための方法にも関連している。
【背景技術】
【０００２】
一つ以上の体の部分を正常に動かすことを妨げる様々な疾患が存在する。このような整形外科的疾患は、先天性疾患であることもあれば、けがや酷使の結果として生じることもある。例えば、脳性麻痺患者には様々な重症度の痙性両麻痺がみられることがあり、これは患者の正常に歩行する能力に悪影響を与える。痙性の治療および管理レジメンには、痛みを引き起こしたり障害や変形を重くしたりするような姿勢の悪さや体の部分の望ましくない運動を抑えるおよび／または防止するための、スプリントやブレースといった装具の使用が含まれることがある。例えば、患者が正常位置で座ることができるよう、また患者の手足を都合の良い位置に保持できるよう、装具を用いて、手足の機能性を向上させ変形を防止することができる。
【０００３】
多くの場合椎骨の回転と関連する脊椎の横方向の湾曲である側弯症は、矯正装置によって治療される整形外科的疾患の一例である。典型的な側弯症の非外科的治療は、硬質な胸部ブレースを用いて脊椎を優先位置に保持するものであり、これによって着用者の姿勢や手足の機能性を改善することができる。通常、治療には、最大で１日２３時間のブレースの着用が必要となる。研究によれば、このような治療は規定の期間ブレースを着用する場合に好ましい効果があることがわかっている。しかしながら、長期間にわたって硬質なブレースを着用することの不自由さにより、規定の治療レジメンのコンプライアンスは芳しくない。研究によれば、時には規定の時間の２０％しかブレースが着用されておらず、治療は側弯症の予後にほとんど効果がなかったことがわかっている（Howton他、１９８７年「Orthopaedic Transactions」１１：１２５−１２６）。
【０００４】
側弯症の治療に用いられる胸部ブレース、または痙性両麻痺の影響の改善に用いられる硬質な短下肢矯正装置などの硬質な矯正装置は、装置が着用されている間だけ患者に効果がある。装置がはずされれば、抑えられていた体の部分は望ましくない状態に戻ってしまう。
【０００５】
本発明の目的は、改良された矯正装置および治療方法を提供することである。
【発明の概要】
【０００６】
本発明は、添付の独立請求項に規定される矯正装置、エラストマー繊維装具、および矯正装置の使用方法を提供するものであって、これついて以下に述べる。本発明の好適および／または好都合な特徴は、各種の従属請求項に定められる。
【０００７】
よって、本発明の第１の局面は、第１の部分と第２の部分とを備える矯正装置を提供することができる。第１の部分は、着用者の身体の部分に適合する弾性材料を含み、一つ以上の所定方向に力を加えて着用者の身体の少なくとも一部の運動を支援または制限するよう構成される。好ましくは、この力は整形外科的または神経学的疾患を補正または緩和する力であり、特に好ましくは、整形外科的または神経学的疾患を補正または緩和できるように、十分な大きさを有して所定方向に作用する力である。第２の部分は、一つ以上の所定方向への着用者の身体の少なくとも一部の運動を制限する硬質または半硬質材料を含む。第２の部分は、本装置の第１の部分が着用者または患者により着用されている間に第１の部分から取り外しまたは第１の部分に連結することができるように、第１の部分に取り外し可能に連結可能である。第１の部分は、第２の部分と同一の方向への運動を制限するよう作用してもよい。代替的に、あるいはこれに加えて、第１の部分は、第２の部分と別の方向への運動を制限するよう作用してもよい。
【０００８】
本装置は、着用者の身体の少なくとも一部の運動を支援または制限する矯正装置であって、これは着用者の身体の少なくとも一つの関節の運動を支援または制限するということもできる。この装置は支援と制限の両方の作用を有してもよい。例えば、一実施形態において、本装置は、着用者の足首の運動を支援および制限する装置であってもよい。第１の部分は、例えば、着用者の足の背屈を促す力を加えてもよく、第２の部分は、着用者の足の足底屈を制限または妨げるよう構成されてもよい。
【０００９】
硬質な矯正装置は、着用者の快適さを向上させるために、ガーメントと共に、または快適を向上し着用者の皮膚から汗を取り除くよう設計されたライナーと合わせて着用されてきた。このようなライナーまたはガーメントは、一つ以上の所定方向への力を加えて着用者の身体の部分の運動を支援または制限するものではなかった。
【００１０】
好ましくは、第１の部分は、着用者の身体に適合できるエラストマー下地材料またはエラストマー下層材料を含む。エラストマー下層材料は、好ましくは多方向に伸張可能、すなわちこの下層材料は着用者の身体の所望の部分に適合可能であるが、全面的な力を発生させるものではなく、どの特定方向にも張力または圧縮の作用線が生じない。第１の部分のエラストマー下層材料は、例えば、ドルラスタン（登録商標）、スパンデックス（登録商標）、またはライクラ（登録商標）などの、ポリウレタン−ポリ尿素共重合体を含む材料など、任意の適切なエラストマー材料から形成されることが好ましい。特に適切な材料として、ポリアミド−コットン−ドルラスタン（登録商標）材料、例えばポリアミド５１％、コットン１７％、ドルラスタン（登録商標）３２％を含む材料であってもよい。
【００１１】
好ましくは、第１の部分は、さらに、一つ以上の所定方向に作用する力を加えて着用者の身体の少なくとも一部の運動を支援および／または制限する弾性手段を含む。特に好ましくは、この弾性手段は、第１の部分のエラストマー下地／下層材料に取り付けられた一つ以上の弾性材料または伸縮性材料ストリップまたはパネルを含み、着用者の身体の部分に張力または圧縮力を加える。例えば、弾性手段は、ナイロン／コットン材料、またはナイロン／ライクラ（登録商標）材料、例えばポリアミド８１％、ライクラ（登録商標）１９％を含む材料などの弾性材料の、一つ以上の細長いストリップまたはパネルであってもよい。
【００１２】
第１の部分には、追加で弾性ストリップまたはパネルを、すでに設けられた弾性ストリップまたはパネルにかぶせるようにして取り付けてもよい。よって、本明細書における弾性手段、ストリップ、またはパネルの本装置の第１の部分への取り付けは、弾性手段、ストリップ、またはパネルのエラストマー下地／下層材料への取り付け、および弾性手段、ストリップ、パネルの弾性手段、ストリップまたはパネルがすでに取り付けられている第１の部分への取り付けを含む。
【００１３】
弾性手段、例えば一つ以上の弾性ストリップまたはパネルは、着用者の身体の部分を特定方向へ付勢する一定力を着用者の身体の部分に与えてもよい。弾性手段は、着用者が身体の一部を特定方向に動かすとき、身体のその部分の運動に抵抗する力を与えてもよい。
【００１４】
好適な実施形態においては、弾性材料パネルまたはストリップは、このパネルまたはストリップが下層材料に取り付けられているが下層材料に力を加えないため、張力のかからない状態、すなわちこれにかかる力を有さない状態で、第１の部分に取り付けられてもよい。この構成において、各パネルまたはストリップは、本装置の第１の部分が着用されたとき、着用者の身体の部分がパネルまたはストリップが伸張する方向に動かされると、特定方向に作用する抵抗力を加えてもよい。個々のストリップまたはパネルから発生する力は、好ましくは、ストリップまたはパネルの縦軸方向に着用者の身体に加えられる。ストリップまたはパネルによって加えられた合計の力がパネルまたはストリップのいずれの縦軸にも一致しない方向に着用者の身体に加えられる合力となるように、複数のストリップまたはパネルを併せて用いてもよい。
【００１５】
好都合には、弾性材料パネルまたはストリップは、第１の部分が着用者によって着用されたときに伸張するように第１の部分に取り付けられてもよい。よって、弾性パネルまたはストリップは、一旦第１の部分が着用者によって身につけられると、着用者の身体の部分を所定方向に付勢する連続的な力を与える。
【００１６】
ある実施形態では、一つ以上の弾性材料ストリップまたはパネルがプレテンションした状態で第１の部分に取り付けられてもよく、すなわちこのパネルまたはストリップは伸張させた後に伸張した状態で下層材料に取り付けられてもよい。この構成において、パネルまたはストリップは、着用者の身体を加えられた力の方向に持続的に付勢する力を着用者の身体に与えることができる。プレテンションしたストリップまたはパネルにより発生した力は、ストリップまたはパネルをさらに伸張させる方向への着用者の身体の運動に抵抗することとなる。
【００１７】
本明細書に記載の矯正装置の第１の部分は、好適には、所定方向への着用者の身体の運動を支援または制限する力が生じるように、張力のかかった状態および張力のかからない状態のパネルまたはストリップの両方を含んでもよい。
【００１８】
弾性手段によって加えられる力、例えば弾性ストリップまたはパネルによって加えられる力は、好ましくは、着用者に対して矯正効果または着用者に対して臨床効果がある力である。例えば、この力は、好ましくは、整形外科的または神経学的疾患を補正または緩和するために着用者の身体の部分の運動を支援または制限することができる力である。よって、この力の大きさおよびこの力が加えられる方向は、整形外科的または神経学的疾患を補正または緩和するように、着用者の身体の部分の運動を整えるまたは支援するに十分なものであることが好ましい。力の大きさまたは強さは、本矯正装置が補正するよう設計された障害もしくは異常、または本矯正装置が治療対象とする身体の部分に依存してもよい。例えば、幼児の手首の回外運動を促す矯正装置において、この目的のために本装置の第１の部分によって加えられる力はわずかでよい。また、成人の患者の側弯症を治療する矯正装置において、脊椎を真っすぐにするために必要な力は高くなる。この力の大きさおよびこの力が加えられる所定の方向または複数の方向は、好ましくは医療専門家により、好ましくはケースバイケースで、定められる。
【００１９】
第１の部分自体は、着用者の身体に機能的矯正効果を与えるための、十分な機能を果たす動的エラストマー繊維装具または動的運動装具であってもよい。例えば、第１の部分は、着用時には、障害、変形、もしくはその他の脆弱性を治療、またはこれに対処するために、着用者の身体の部分の運動を優先的に制限または支援する矯正効果を与える。よって、第１の部分は、着用者の足首、下腿、もしくは膝に適合する、または着用者の骨盤もしくは胴部、または着用者の肩、肘、手首、および／もしくは一本以上の指に適合するエラストマー装具であってもよい。
【００２０】
好適な実施形態において、第１の部分は、オーダーメイドであっても特注装具であってもよく、医療専門家による測定に従って用意することができる。
【００２１】
着用者の身体の部分に適合させることにより、本矯正装置の第１の部分は、着用者の身体の部分に圧縮力をわずかにかけてもよく、この力は好都合には着用者の身体のその部分における固有受容を高める。固有受容は、患者の自分の身体の部分に関する何気ない気付きに大きく貢献する。着用者の骨盤領域に適合するエラストマー矯正装置など、本発明のある実施形態を着用する際、固有受容の感覚が向上することによって着用者の安定性を向上させることができる。
【００２２】
また、着用者の身体の部分へ適合することによって、本矯正装置の第１の部分が着用者の皮膚に密着していることまたはしっかり保持していることになる。これにより、弾性ストリップから患者の関節への力の伝達を支援することができる。例えば、本矯正装置の第１の部分が手足に対して回転力を与えるよう作用する材料の弾性ストリップを含む場合、第１の部分が効果的に着用者の皮膚に密着しているとこの力をより効率的に伝達することができる。
【００２３】
好ましくは、本矯正装置は、第１の部分を第２の部分に連結する手段を備えてもよい。この連結手段は第１の部分に組み込まれてもよく、また連結手段は第２の部分に組み込まれてもよい。連結手段が第１のおよび第２の部分の両方に組み込まれていると好都合である。
【００２４】
適切な連結手段には、ファスナーまたはファスナーと併用されるストラップが含まれる。よって、連結手段は、第２の部分を第１の部分に対して保持するストラップ、およびこのストラップを固定するファスナー、例えば、面ファスナー、スナップファスナー、ボタン、ジッパー、磁気ファスナー、またはバックルを含んでもよい。
【００２５】
第２の部分は、着用者の身体に対して所定の向きで、注意して位置決めすることが好ましい。よって、好都合には、本矯正装置は第２の部分を第１の部分に対して所定の位置に位置決めする手段を備えてもよい。よって、第１の部分は、着用者の身体の部分に適合し、その後第２の部分が第１の部分に対して配置され、よって着用者の身体の部分に対して位置決めすることができる。第２の部分を位置決めする好ましい手段は、第１の部分に規定されるポケットまたはスリットを含んでもよく、第２の部分の少なくとも一部がポケットまたはスリットに挿入可能となって第２の部分を第１の部分に対して位置決めしてもよい。
【００２６】
第１の部分を第２の部分に連結する手段が、第２の部分を第１の部分に対して位置決めする手段を含んでもよい。よって、第２の部分を第１の部分に連結する手段は、第１の部分に規定されたポケットまたはスリットを組み込んでもよい。加えて、連結手段は、第２の部分を第１の部分に対して固定するループまたはストラップなどのその他の要素を含んでもよい。
【００２７】
好ましくは、第２の部分は矯正用支持具またはブレースを含む。このようなブレースは、任意の適切な硬質または半硬質材料、例えばポリエチレンまたはポリプロピレンなどの高分子材料から形成することができる。矯正ブレースの形成に適切な高分子材料は、ポリエチレンおよび／またはポリプロピレン、変性ポリエチレン、および変性ポリエチレン共重合体などの各種の共重合体を含んでもよい。また、適切な高分子材料は、例えば、熱湯に浸した後など、ある温度を加えることにより新しい形状に変形することができるポリマーなど、各種の熱可塑性物質を含んでもよい。また、適切な高分子材料は、樹脂系成形ポリマーを含んでもよい。
【００２８】
ブレースを形成するその他の適切な材料は、グラスファイバー合成物またはカーボンファイバー合成物または軽量の金属合金材料などの複合構造を含んでもよい。矯正用支持具またはブレースの形成には、その他の材料を用いてもよく、このような材料は当業者には明らかであろう。
【００２９】
好ましくは、本矯正装置の第２の部分は着用者の身体の部分に適合する形状となっている。例えば、本矯正装置が着用者の足の運動を支援および／または制限する矯正装置（すなわち短下肢装具またはＡＦＯ）である場合、第２の部分は、着用者の下腿および踵部に適合し、足の所定方向への運動を妨げる、例えば第２の部分は着用者がつま先を伸せないようにする、硬質または半硬質なブレースであってもよい。
【００３０】
好適な実施形態において、第２の部分は、オーダーメイドまたは特注の支持部またはブレースであってもよく、医療専門家による測定に従って用意することができる。
【００３１】
第２の部分は、複数の硬質または半硬質な構成要素から形成されてもよい。例えば、好都合には、第２の部分が、この部分がある方向に屈曲できるが別の方向には屈曲できないように多関節式またはヒンジで連結されたものであってもよい。本技術分野では、ヒンジで連結された、または多関節式の硬質なブレースが知られている。
【００３２】
本発明にかかる矯正装置の好適な実施形態は短下肢装具であってもよく、ここで、第１の部分は、一つ以上の所定方向への着用者の足の運動を支援または制限するよう構成された矯正靴下であり、第２の部分は、一つ以上の所定方向への着用者の足の運動を制限する硬質なブレースである。靴下は着用者の脚の下部を取り囲む上部を含み、ブレースをこの靴下に対して位置決めするためにブレースの一部を受けるスリットまたはポケットを当該上部に規定してもよい。
【００３３】
第１の部分は、一つ以上の弾性パネルを組み込んで、着用者の足に所定の別々の方向への力を加えてもよい。例えば、靴下は、着用者の足の背屈を支援し、同時に足底屈および回内運動に抵抗するために、この靴下のすね部および上足部に沿って延びる一つ以上の弾性材料の前部パネルを含んでもよい。ブレースは、着用者の足の足底屈をしっかりと防止する。
【００３４】
本発明にかかる矯正装置の好適な実施形態は骨盤装具であってもよく、ここで、第１の部分は、所定方向に力を加えて骨盤の関節の一つ以上を圧縮する、すなわち骨盤の部分の運動を制限するよう構成された一対の矯正ショーツであり、第２の部分は、この骨盤の関節の一つ以上の運動を制限するブレースである。
【００３５】
好ましくは、ショーツは、ブレースの一部を受けてブレースをこのショーツ、ひいては骨盤に対して位置決めする一つ以上のポケットまたはスリットを規定する。
【００３６】
本発明にかかる矯正装置の好適な実施形態は脊椎装具または胸腰部装具であってもよく、ここで、第１の部分は、方向性のある力を着用者の脊柱に加えるよう構成された弾力性のあるスーツであり、第２の部分は、着用者の脊柱の運動を制限するブレースである。好ましくは、スーツは、ブレースをこのスーツに対して位置決めするためにブレースの一部を受ける一つ以上のポケットまたはスリットを規定する。
【００３７】
本発明にかかる矯正装置の好適な実施形態は手関節装具であってもよく、ここで、第１の部分は、一つ以上の所定方向への着用者の手の運動を支援または制限するよう構成された手袋であり、第２の部分は、着用者の手の運動を制限するブレースである。例えば、第１の部分は、回外運動、回内運動、手首伸長および／または橈側／尺骨偏位などの運動を促すよう設計された一つ以上の弾性パネルを組み込んでもよい。好ましくは、手袋は、ブレースの一部を受けてブレースをこの手袋に対して位置決めする一つ以上のスリットまたはポケットを規定する。
【００３８】
よって、好適には、本矯正装置の第１の部分は、着用者の身体の部分に一つ以上の所定方向に機能矯正力を加えるよう構成された弾力性のあるまたはエラストマー製の機能装具であり、第２の部分は、着用者の身体の少なくとも一部の運動に抵抗する硬質または半硬質な機能装具である。着用者は、例えば姿勢もしくは手足の機能を改善または整形外科的障害に伴う痛みを軽減するために、その身体の所定部分の運動を制限するよう、本矯正装置の第１および第２の部分を組み合わせて着用することができてもよい。この構成で用いる場合、第１の部分は、好都合には、第２の部分をこの第２の部分の機能を果たす上で最適な位置に位置決めすることができる。第１の部分も、好都合には、着用者の身体の部分に圧縮力を加えることにより着用者の身体のその部分の固有受容を高めることができる。
【００３９】
硬質なブレースは、関節の伸長または屈曲の制限に効果的である。しかしながら、硬質なブレースを不快感無しに回転運動を制限するような形で患者の手足に連結することが難しいため、関節の回転運動の制限には効果が低い。本明細書の矯正装置は、関節の回転運動の制限を必要とする患者に使用する場合にも好都合とすることができる。上述のように、第１の部分は、着用者または患者の皮膚をしっかり保持またはこれに密着してもよい。第１の部分は、関節が特定の回転角以上に動くことを制限するよう構成された硬質なブレースを含む第２の部分に連結されると、患者に必要以上の不快感を与えることなく硬質なブレーシングが効果を持つに十分にしっかりと皮膚を保持することができる。さらに、第１の部分は、特定の関節に対する所望の回転補正を備えるために、回転運動を支援または制限するよう作用する弾性ストリップまたはパネルを含んでもよい。
【００４０】
具体的な例としては、患者の手首用の矯正装置を、患者の前腕の回外運動を制限するよう設計してもよい。この制限は、単に硬質な第２の部分を動的第１の部分に連結する位置（すなわち硬質な部分が回転を制限するよう形づくられ、第２の部分が第１の部分に連結される位置で手首が第２の部分に対して所望の位置に保持される）によって実現されてもよく、前腕の回外運動を制限する第１の部分に弾性パネルを用いることによって実現されてもよく、またはこれらの特徴の両方を組み合わせてもよい。このような状況において、動的な要素と硬質な要素の両方を連結する装置の使用は、動的または硬質な装置単独に比べて明らかに有利である。
【００４１】
特に好都合には、本装置の硬質な第２の部分が、主として関節があらかじめ定められた角度以上に屈曲または伸長することを妨げるよう設計されており、本装置の動的な第１の部分が、第２の部分によって制限された方向以外の方向への当該関節の運動を支援または制限するよう作用してもよい。わかりやすく言えば、第１の部分も、関節の屈曲または伸長を支援または制限することができる。よって、例えば手首用の矯正装置を用いて、第２の部分を、所定の伸長、例えば１０度で手首をしっかりと保持するよう設計することができる。第２の部分は、同様に手首の伸長を促す弾性ストリップを組み込んでもよく、また加えて、この第２の部分は、患者の前腕の回内運動または回外運動を促す弾性ストリップおよび／または手首の橈側偏位または尺骨偏位を促す弾性ストリップを含んでもよい。
【００４２】
好都合には、第２の部分は、第１の部分から分離するまたは取り外すことができる。従来技術の矯正装置とは異なり、（好ましくは矯正ブレースとして機能する）第２の部分の取り外しにより、着用者の身体の矯正用機能支持がなくなることにはならない。着用者は、硬質なブレースの着用から楽にしたり休憩をとったりするために、または特定の治療体操を行うために、第２の部分を取り外すことができる。第２の部分を取り外す場合も、第１の部分は着用者の身体に作用しつづける。よって、本装置の硬質な部分の着用という規定のレジメンのノンコンプライアンスは、従来技術におけるノンコンプライアンスの例ほど、治療に対して有害ではない。
【００４３】
動的エラストマー装具についての最近の研究によると、このような装具は硬質な装具にはない多くの有益な効果を与えることができることが示されている。着用者の身体の部分の固有受容の増加によって得られる便益に加えて、動的エラストマー装具は、着用者または患者が、矯正する病状や問題に対抗するために特定の筋肉制御を発達させるまたは筋緊張を高めることができるようにしてもよい。例えば、側弯症の治療における動的エラストマー装具の使用は、治療期間の後に、動的装具が取り除かれていた場合でも、患者が自分の身体を好適な姿勢に保持する能力を発達させることができることを示している。硬質な装具により治療される患者では、脊椎ブレースによって固定的な拘束が開始されると下層の筋肉が不活発になるため、そのような能力が発達させられることはない。
【００４４】
一つ以上の所定方向に力を加える弾力性のある矯正装置の使用は、例えば着用者が装具の着用中に適切な運動を行うことが可能となることによって、体内に優先的に筋肉構造を発達させやすくすることができる。
【００４５】
さらに、動的装具は、動的装具を着用する身体部分に対して連続的な力または複数の力を加えることにより、着用者に影響を与えることができる。よって、本矯正装置の第１の部分は、本装置の第２の部分との組合せで着用された場合に有益な矯正効果を持つことができる。例えば、第２の部分は、着用者の身体の部分の運動をしっかりと防止し、同時に、第１の部分は、着用者の長期的な回復にポジティブな影響を与える連続的な力または圧力を与えてもよい。
【００４６】
疾患の管理支援または疾患の回復支援のために様々な運動療法を処方された着用者にとって、本発明にかかる矯正装置は、本装置の第１の（弾力性のある）部分のみを着用している間に患者が運動することができるように、本装置の第２の（硬質または半硬質な）部分を分離することができるという利点がある。
【００４７】
本発明の第２の局面は、一つ以上の所定方向に力を加えて着用者の身体の少なくとも一部または着用者の身体の関節の少なくとも一つの運動を支援または制限するよう構成されるエラストマー繊維装具を提供することができ、ここで、繊維装具は、硬質または半硬質な装具をこの動的エラストマー繊維装具に対して位置決めする手段を備える。
【００４８】
好ましくは、この硬質または半硬質な装具を位置決めする手段は、硬質または半硬質な装具の少なくとも一部を受ける一つ以上のスリットまたはポケットを含む。
【００４９】
好ましくは、エラストマー装具は、さらに、硬質または半硬質な装具とエラストマー装具とを取り外し可能に連結する連結手段を備える。このような連結手段は、ファスナー、またはファスナーと併用されるループもしくはストラップを含んでもよい。適切なファスナーは、面ファスナー、スナップファスナー、ジッパー、ボタン、磁気ファスナー、およびバックルを含む群から選択することができる。よって、本発明の第２の局面にかかるエラストマー繊維装具は、硬質または半硬質な機能装具を位置決めする手段を備えるエラストマー繊維機能装具であってもよい。
【００５０】
本発明の第２の局面にかかるエラストマー繊維装具は、本発明の第１の局面にかかる矯正装置の第１の部分を形成してもよい。
【００５１】
本発明の第３の局面は、エラストマー繊維装具に取り外し可能に連結されるよう構成される硬質または半硬質な装具を提供することができる。この硬質または半硬質な装具は、硬質または半硬質な装具をエラストマー繊維装具に取り外し可能に連結する手段を含んでもよい。硬質または半硬質な装具は、硬質または半硬質な装具を繊維装具に対して位置決めするために、突起などの、エラストマー繊維装具と係合する手段を含んでもよい。
【００５２】
本発明の第３の局面にかかる硬質または半硬質な装具は、本発明の第１の局面にかかる矯正装置の第２の部分として用いることができる。
【００５３】
本発明の第４の局面は、第１の部分と第２の部分とを備える矯正装置の使用方法を提供することができる。第１の部分は、着用者の身体の部分に適合する弾性材料を含み、第２の部分は、硬質または半硬質材料を含む。第４の局面にかかる方法は、本矯正装置の第１の部分を着用するステップと、その後、本矯正装置の第２の部分を本矯正装置の第１の部分に連結するステップとを備える。
【００５４】
本方法は、患者に硬質な矯正用支持を提供する使い勝手の良い方法であろう。
【００５５】
好ましくは、本方法は、本矯正装置の第２の部分の少なくとも一部を本矯正装置の第１の部分に規定されるスリットまたはポケットに挿入して、第２の部分を第１の部分に対して位置決めするステップを備える。弾力性のある第１の部分は着用者の身体の部分に適合し、よって、着用者に対して有益な効果を得るために本矯正装置の第２の部分を適切な位置に位置決めする使い勝手の良い手段を提供できる。
【００５６】
特に好ましくは、本方法は、解放可能にストラップを留めて、第２の部分を第１の部分に連結するステップを備えてもよい。
【００５７】
第２の部分が第１の部分に取り外し可能に連結可能であっても、好都合である。よって、本方法は、第２の部分が、一定期間が経過した後に、第１の部分から分離されて、本矯正装置から取り外されるステップを備えてもよい。この期間は、臨床的に定められた、本矯正装置の第１の部分と第２の部分とが組み合わせて着用される期間であってもよい。また、この期間は、第１の部分と第２の部分とが組み合わせて着用される期間であって、この期間の後、着用者は硬質な第２の部分を取り外したいと望む期間であってもよい。
【００５８】
よって、好都合には、本矯正装置の第１の部分は一定期間の間、本矯正装置の第２の部分とは別に着用することができてもよい。この期間も、臨床的に定められた期間であってもよい。
【００５９】
本方法は、さらに、第２の部分を第１の部分に再連結するステップを備えてもよい。
【００６０】
本発明の第５の局面は、着用者または患者の身体の可動部分の運動を支持、調整、または支援する方法を提供することができる。この第５の局面にかかる方法は、一つ以上の所定方向に力を加えて患者の身体の可動部分の運動を支援または制限するよう構成されている弾力性のある装具を患者（着用者）に着せるステップと、患者の身体の可動部分の運動を制限する硬質または半硬質材料で形成されるブレースを、弾力性のある装具に連結するステップとを備えてもよい。弾力性のある装具とブレースとは一定期間の間組み合わせて患者に着用される。
【００６１】
本方法は、さらに、弾力性のある装具が一定期間の間ブレースとは別に患者に着用されるように、ブレースを弾力性のある装具から分離するステップを備えてもよい。
【００６２】
本方法は、さらに、弾力性のある装具とブレースとがさらに一定期間の間組み合わせて着用されるように、ブレースを弾力性のある装具に再連結するステップを備えてもよい。弾力性のある装具とブレースとは、組み合わせて、上述の矯正装置を形成することができる。
【００６３】
この弾力性のある装具とブレースとを組み合わせて着用する期間、および弾力性のある装具を下地とは別に着用する期間は、特定の疾患を治療または管理するために臨床医から指示された期間であってもよい。
【００６４】
本方法は、多くの整形外科的および／または神経学的疾患において用いられてもよく、例えば脳性麻痺、脳卒中、頭部外傷、多発性硬化症、およびその他の神経学的疾患の結果生じる神経学的機能障害の治療に用いることができる。例として、片麻痺、両麻痺、またはその他の痙性の治療は、弾力性のある骨盤装具を硬質な骨盤ブレースと組み合わせて使用することによって、または弾力性のある矯正用靴下を硬質な足首ブレースと組み合わせて使用することによって行われてもよい。片麻痺、四肢麻痺、脳血管障害、外傷、多発性硬化症、およびパーキンソン病の治療は、硬質な手首ブレースと組み合わせた弾力性のある矯正用手袋の使用を含んでもよい。下部胸筋緊張、胸部脊椎のハイパー後弯症、脳性麻痺の各局面、および神経障害性側弯症の治療は、弾力性のある胸部装具を硬質な胸部ブレースと組み合わせて使用することによって行われてもよい。
【００６５】
特定の疾患を治療する方法では、弾力性のある装具が着用される合計時間のうち所定割合の間、ブレースを弾力性のある装具と組み合わせて着用することという指示を含んでもよい。よって、弾力性のある装具は弾力性のある装具が着用される合計時間の９０％（または例えばその他の割合、または時間の８０％もしくは７０％）をブレースと組み合わせて着用されることが指示されてもよい。
【００６６】
好都合には、所定の時間割合は治療の一環として変更されてもよい。よって、本方法は、弾力性のある装具とブレースとが、治療開始時には着用時間の大部分の間組み合わせて着用され、治療が進むにつれてこの時間の割合が次第に減少する治療レジメンを含んでもよい。
【００６７】
よって、本治療方法は、弾力性のある装具が着用される合計時間のごく一部、例えばこの時間の１０％未満だけブレースが弾力性のある装具との組合せで着用されるところまで進めることができる。本方法は、患者が弾力性のある装具をブレース無しで着用できるところまで十分に進んだ場合には、最終的にブレースの使用をやめることができる。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
以下、一例として本発明の詳細な実施形態を図面を参照して説明する。
【００６９】
【図１】図１は、片麻痺患者の左足を示す図である。
【図２】図２は、本発明の第１の実施形態にかかる短下肢矯正装置を、図１の患者の左足に着用した図である。
【図３】図３は、本発明の第１の実施形態にかかる矯正装置の正面図である。
【図４】図４は、本発明の第１の実施形態にかかる矯正装置を外側から見た図である。
【図５】図５は、本発明の第１の実施形態にかかる矯正装置の背面図である。
【図６】図６は、本発明の第１の実施形態にかかる矯正装置を内側から見た図である。
【図７】図７は、本発明の第１の実施形態にかかる矯正装置の第１の部分を内側から見た図である。
【図８】図８は、本発明の第１の実施形態にかかる矯正装置の第２の部分を内側から見た図である。
【図９】図９は、本発明の第２の実施形態にかかる手関節矯正装置の第１の部分および第２の部分を示す図である。
【図１０】図１０は、本発明の第２の実施形態にかかる矯正装置の側面図であり、連結状態の第１の部分および第２の部分を示す。
【図１１】図１１は、本発明の第２の実施形態にかかる矯正装置の平面図である。
【図１１Ａ】図１１Ａは、患者の手首の異常屈曲を補正する際の、本発明の第２の実施形態にかかる装置の使用を説明する図である。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、患者の手首の異常屈曲を補正する際の、本発明の第２の実施形態にかかる装置の使用を説明する図である。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、患者の前腕の異常回内運動を補正する際の、本発明の第２の実施形態にかかる装置の使用を説明する図である。
【図１１Ｄ】図１１Ｄは、患者の前腕の異常回内運動を補正する際の、本発明の第２の実施形態にかかる装置の使用を説明する図である。
【図１１Ｅ】図１１Ｅは、患者の手首の異常尺骨偏位を補正する際の、本発明の第２の実施形態にかかる装置の使用を説明する図である。
【図１１Ｆ】図１１Ｆは、患者の手首の異常尺骨偏位を補正する際の、本発明の第２の実施形態にかかる装置の使用を説明する図である。
【図１２】図１２は、本発明の第３の実施形態にかかる胸部矯正装置の第１の部分および第２の部分を示す図である。
【図１３】図１３は、本発明の第３の実施形態にかかる矯正装置の正面図であり、連結状態の第１の部分および第２の部分を示す。
【図１３Ａ】図１３Ａは、異常腰部後弯を補正する際の、本発明の第３の実施形態にかかる装置の使用を説明する図である。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、異常腰部後弯を補正する際の、本発明の第３の実施形態にかかる装置の使用を説明する図である。
【図１４】図１４は、本発明の第４の実施形態にかかる骨盤用矯正装置の正面図である。
【図１５】図１５は、本発明の第４の実施形態にかかる矯正装置の背面図である。
【発明を実施するための形態】
【００７０】
図１は、自分の左足１０を左下肢に対して９０度の角度で保持することができない片麻痺患者の足を示す図である。これに対して、患者の右足１１は自分の右下肢に対して９０度の角度で保持することができることがわかる。足を９０度で保持する能力の欠如は、脳および中枢神経系による足を上げる動作（背屈）の開始を妨げる神経学的機能障害によって生じることがある。このような機能障害により、患者が歩行しようとすると、患者の左足のつま先を引きずることになる。
【００７１】
図２は、本発明の第１の実施形態にかかる二つの分離した連結可能な部分を備える矯正装置２０を、同患者の左足に着用した図である。第１の部分３０は、患者の足、足首、および下腿の一部に適合するよう設計された動的エラストマー装具である。この第１の部分は、靴下であるとして説明する。第２の部分４０は、患者の足、足首、および下腿の一部に適合するよう構成された硬質なポリエチレン足首ブレースである。エラストマー装具の第１の部分３０と硬質な装具の第２の部分４０とは、互いに連結して矯正装置２０を形成する。
【００７２】
図２に、矯正装置によって患者の左足１０がその左下肢に対して９０度の角度で保持されている状態を示す。言い換えると、矯正装置は、足が下肢に対して９０度の角度に保持される位置である中立位置に患者の足首を維持する。
【００７３】
本発明の第１の実施形態の（図２に示す）装具または矯正装置２０を、図３〜図８により詳細に示す。
【００７４】
ポリエチレン足首ブレース４０は、患者の踵に適合する踵部４１と、患者の足の足底を受ける足部４２と、患者の下腿の少なくとも一部に適合する下肢部４３とを有する。ポリエチレン・ブレース４０の上部４４は、患者の下肢のふくらはぎの筋肉より上または膝関節のすぐ下をほぼ取り囲むよう構成されている。
【００７５】
ポリエチレン・ブレース４０の上部４４は、患者の下肢全体を取り囲むわけではなく、開口部または間隙５０を備え、ブレースへの患者の下肢の挿入を可能としている。
【００７６】
エラストマー装具または靴下３０は、軽量で通気性のあるエラストマー繊維から形成されている。適切な繊維は容易に入手可能であり、例えばスパンデックス（登録商標）またはライクラ（登録商標）の商標で販売されている繊維が適切である。第１の実施形態において、この靴下の形状を規定するために、ポリアミド５１％、コットン１７％、ドルラスタン（登録商標）３２％の組成のエラストマー下層材料のパネルが、リアシーム３９などの縫い目で縫い合わせられる。下層材料は、着用者の足、足首、および下腿に適合するが、足首または足に対していずれの方向にも力を加えない。靴下３０は、さらに、エラストマー下層材料３４の上から靴下の本体に縫い込まれた多数の細長く弾力性のある背屈支援パネル３１、３２、３３を備えている。背屈支援パネルの組成は、ポリアミド８１％およびライクラ（登録商標）１９％であり、エラストマー下層材料よりも変形に対する抵抗力の高いエラストマー材料である。
【００７７】
靴下の上部にはポケット３５が規定されている。このポケットは、ポリエチレン・ブレース４０の上部４４が内部に挿入可能となるよう構成されている。靴下３０は、さらに、ポリエチレン・ブレースに取り付けられた反対側の面ファスナー（不図示）と対になるよう配置された面ファスナー３６を備えている。よって、ポリエチレン・ブレース４０は、ポケット３５に挿入されるブレース４０の上部４４によって靴下３０に対して取り外し可能に結合・配置され、面ファスナー３６はブレース４０の靴下３０に対するスライドを防止する。
【００７８】
ブレース４０の上部４４は、間隙５０を埋めるストラップを備えてもよい。このようなストラップは、さらに締めてブレースを靴下に固定してもよい。このようなストラップは、面ファスナー（例えば、ベルクロ・ファスナー）を含んでもよく、あるいはスナップファスナーやバックルなどのその他の手段を備えてもよい。ストラップそのものがエラストマー・ストラップであってもよい。
【００７９】
使用の際には、患者は、まず、矯正装置２０の矯正用靴下３０の部分を身に着ける。靴下３０は、背屈支援パネル３１、３２、３３を含み、これによって患者が足を曲げたときに脚に対して動的な引っ張りがかかることになる。例えば、患者がつま先を伸ばすと、すね３１および足３３の背屈パネルが伸張する。パネルが伸張すると、患者の足をすねに向かって上向きに引っ張る力が働いて、踵を中心に旋回する。このように、パネルは、足の背屈を支援し、足の足底屈に抵抗する。
【００８０】
なお、背屈を支援し足底屈に抵抗するためにパネルによって加えられるべき力は、患者によって異なり、患者の体格や障害の程度などの要因に依存するものである。この力の大きさは、特定の患者の必要に応じて、背屈に抵抗するために並べる弾性パネルの数を増やしたり、パネルが形成される材料を弾力性がより高い材料に変えたり、弾力性が高くなるよう弾性パネルの厚みを厚くしたりといった方法によって、変更するこができる。
【００８１】
靴下３０は、患者の足、足首、および下腿に適合し、患者のふくらはぎの筋肉の上かつ膝関節の下をしっかり保持する伸縮性のある上部シームまたはヘムによって定位置で保持される。
【００８２】
靴下部３０が正しく身に着けられた後、ポリエチレン・ブレース４０が付けられる。使用者は、ブレース４０の上部４４に規定される間隙５０から自分の足首を強く押して、足と踵がブレース４０の足部４２と踵部４１に載るように足を下にスライドさせる。ブレースの上部４４が靴下３０のポケット３５の中に滑り込んで、面ファスナー３６が結合部分を固定する。
【００８３】
ブレース４０は、着用者の足が、すねおよび足の間で９０度の角度以上に足底屈することを防止する。また、矯正装置の靴下部３０は、持続的に働く背屈力を患者の足に加えており、よって、矯正装置２０は、ブレース４０によって足の足底屈を防止する静的矯正装置と、矯正用靴下３０が絶えず患者の足に背屈引っ張りを加える動的矯正装置の役割を、同時に果たしている。
【００８４】
矯正用靴下３０は、背屈力に加えて、着用者の足、足首、および下腿に、全体的で全周的な圧縮力を加える。この圧縮力は、足、足首、および下腿の固有受容を高めることができ、よって着用者による身体のこの部位における筋肉制御の学習を支援する。
【００８５】
矯正装置２０の臨床的利用では、例えば１日のうち患者の通常の活動時間中この装置の靴下部３０を着用しなければならないなど、この装置の靴下部３０を１日に所定時間数着用することを指定してもよい。矯正装置２０のポリエチレン・ブレース部４０は、必要に応じて患者が靴下部３０に着脱してもよい。また、硬質なブレース部４０は、医師などの医療専門家による指示に従って靴下部３０に着脱してもよい。
【００８６】
靴下部３０から硬質なブレース４０が取り外されている場合、患者の足はしっかりと支持されておらず、ある程度の角度で足底屈することがある。靴下部３０から硬質な部分が取り外されている間に運動や日常的な活動を行うことによって、患者は、臨床状態を改善するために筋力と筋肉制御を鍛える機会を得る。
【００８７】
例えば運動後や靴下部分を単独でブレースなしで長時間着用した後など、患者の足が疲れると、ブレース部を靴下部に再度取り付けて足および足首をしっかりと支持することができる。
【００８８】
矯正用靴下部３０から硬質なブレース部４０を取り外した状態で矯正装置２０を着用する時間の１日における割合を、数週間または数ヶ月にわたって増やしていくことは、患者にとって好都合である。
【００８９】
図９、図１０、および図１１は、本発明の第２の実施形態にかかる矯正装置を示す。同図に、二つの分離した連結可能な部分を備える手関節装具または矯正装置１００を示す。第１の部分１１０は、患者の手および手首の一部に適合するよう設計された動的エラストマー装具であり、手袋と呼ぶこともできる。第２の部分１２０は、患者の手首の一部に適合するよう構成された硬質なポリエチレン手首ブレースである。エラストマー装具の部分１１０と硬質な装具部分１２０とは、互いに連結して矯正装置１００を形成する。
【００９０】
エラストマー装具１１０は、軽量のエラストマー材料１１１で構成される手袋の形態をとっている。手袋１１０は、手袋の着用を容易にするジッパー開口部１１２を備える。弾性材料パネル１１３、１１４、１１５は、例えば回外運動や手首の伸張を促すような力が着用者の手および手首に加わるよう、エラストマー下層材料１１１に縫い付けられる。下層材料は、組成がポリアミド５１％、コットン１７％、ドルラスタン（登録商標）３２％のエラストマー材料であり、弾性パネルは、組成がポリアミド８１％およびライクラ（登録商標）１９％のエラストマー材料である。
【００９１】
手袋部１１０は、さらに、装置１００のブレース部１２０の一部を受けるポケット１１７を規定する。
【００９２】
矯正装置１００の手袋部１１０は、さらに、面ファスナー（この適切な例がベルクロ（登録商標）の名称で市販されている）を有するストラップ１１６を備える。
【００９３】
硬質なブレース１２０は、着用者の手首および前腕に適合して着用者の手を支持するオーダーメイドのポリエチレン・ブレースである。
【００９４】
使用の際には、患者は、手袋部１１０のジッパー１１２を開け、手袋の上の開口部から自分の手を差し込む。そして患者の指が正しい指開口部に差し込まれ、手袋が正しく位置決めされるまで手袋の上部が患者の腕に沿って前進する。その後、ジッパー１１２を閉じる。
【００９５】
そして、患者の手首が所望の位置に保持され、ブレース部１２０が前腕の所定位置につく。ブレース１２０の上端１２１がポケット１１７に挿入される。ブレース１２０を正しい位置にあわせて、ストラップ１１６で手袋１１０とブレース１２０の両方を巻いて二つの部分をあわせて固定する。さらに固定することが必要であれば、追加ストラップ１３０でこの二つの部分を締めることができる。
【００９６】
図１１Ａから図１１Ｆは、手首屈曲、回内運動、および尺骨偏位の異常による疾患を有する患者の治療の際の、矯正装置の使用を説明する図である。
【００９７】
図１１Ａに示すように、患者の手首は４５度の角度に異常屈曲している。手袋１１０は、手首の屈曲に抵抗し、これによってこの手袋を着用したときに手首が屈曲する角度を小さくする、弾性材料パネルを含んでいる。硬質なブレース１２０が手袋１１０に結合されると、図１１Ｂに示すように、患者の手首の屈曲が妨げられ、１０度の角度で伸張する中立位置で保持される。硬質なブレース１２０を装置から取り外すと手首が再び屈曲するが、この屈曲は手袋の弾性パネルによって抵抗される。
【００９８】
図１１Ｃに示すように、患者の前腕は、１０度の角度で回内する。手袋１１０の弾性パネル１１５は前腕にツイスト力を加えてこの回内運動に抵抗し、図１１Ｄに示すように、患者の前腕をより中立位置に近い方向に付勢する。
【００９９】
図１１Ｅに示すように、患者の手首は、１０度の異常尺骨偏位を有している。手袋１１０の弾性パネル１１４はこの尺骨偏位に抵抗する力を加え、図１１Ｆに示すように、患者の手首ををより中立位置に近い方向に付勢する。
【０１００】
ある装置において弾性パネルによって生じる抵抗力は、患者個人のニーズによって決めることができる。例えば、子供の患者であれば手首の異常姿勢の補正に高い抵抗力を生じる手袋部は必要ないかもしれないが、成人の患者はもっと高い抵抗力を生じる手袋を必要とするかもしれない。パネルの厚み、パネルの数、および／またはパネル形成に用いられる材料は、所望の抵抗力を実現するために変更可能なパラメータの一つである。
【０１０１】
本実施形態においては、手首の異常屈曲および尺骨偏位ならびに前腕の異常回内運動を示す患者の治療に装置を用いる場合について説明したが、本発明をその他の問題の補正に用いてもよいことは明らかである。例えば、患者が手首の異常伸張を抱えている場合、この伸張に対抗することも弾性パネルの役割となる。同様に、患者は手首の橈側偏位および／または前腕回外運動を抱えている場合がある。弾性パネルを適切な向きで手袋に配置することで、このような疾患を緩和することができる。
【０１０２】
図１２および図１３は、本発明の第３の実施形態にかかる矯正装置を示す。同図に、二つの分離した連結可能な部分を備える胸腰部装具または矯正装置２００を示している。第１の部分２１０は、患者の胴部に適合するよう設計された動的エラストマー装具である。第２の部分２２０は、患者の脊柱を支持するよう構成された硬質なポリエチレン胸部ブレースである。エラストマー装具部２１０と硬質な装具部２２０とは、互いに連結して矯正装置２００を形成する。
【０１０３】
エラストマー装具２１０は、軽量のエラストマー材料２１１で構成されるボディースーツの形態をとっている。スーツ２１０は、レッグホール２７０、２７１と、アームホール２８０、２８１と、スーツの着用を容易にする前ジッパー２３０および後ジッパー２３１を有するジッパー付ネック開口部とを含む。弾性材料パネル２１３、２１４は、例えば骨盤に圧縮力を加えて脊柱の側弯を補正するような力が着用者の骨盤および脊柱に加わるよう、エラストマー下層材料２１１に縫い付けられる。下層材料は、組成がポリアミド５１％、コットン１７％、ドルラスタン（登録商標）３２％のエラストマー材料であり、弾性パネルは、組成がポリアミド８１％およびライクラ（登録商標）１９％のエラストマー材料である。
【０１０４】
スーツ２１０は、装置２００のブレース部２２０の一部を受ける二つのポケット２１７、２１８を規定する。
【０１０５】
胸部ブレース２２０は、着用者の胴部に適合して着用者の脊柱を支持するオーダーメイドのポリエチレン・ブレースである。ブレースは前開きのシェルとして形成されており、フロント部分を開いてブレースを患者の胴部周りにフィットさせることができるように十分に屈曲可能となっている。ブレースは、患者の前面で留めるようになっている。
【０１０６】
ブレース２２０は、さらに、ブレースに取り付けられた複数のループ２２２と、これに対応してブレースを締めて所定位置にスーツに連結する固定ストラップ２２３とを備える。
【０１０７】
使用の際には、患者は、スーツ２１０の前ジッパー２３０および後ジッパー２３１を開け、レッグホール２７０、２７１に脚を入れる。患者は、患者の前寛骨がスーツに含まれる骨盤補強部の中心にくるまで、スーツを体の上にスライドさせる。そして、患者は、アームホール２８０、２８１に手を入れて、前ジッパー２３０および後ジッパー２３１を締める。
【０１０８】
スーツ部２１０とブレース部２２０を連結する際、患者はその横に位置する。ブレースのシェルを屈曲させて開き、ブレースに規定されるウェストロール２２８が患者のウェストロールに適合するように、患者の所定位置に配置する。そして、ブレースシェルの左側２２５および右側２２６をスーツのポケット２１７、２１８に挿入して、ブレースとストラップ２２３を留めて、ブレース２２０を締めてスーツ２１０に連結する。
【０１０９】
図１３Ａおよび図１３Ｂは、本発明の第４の実施形態にかかる矯正装置の使用を説明する図である。図１３Ａに示す患者は、４５度の角度で、背下部の異常湾曲または腰部後弯を有している。上述のようにスーツ２１０とブレース２２０とを有する矯正装置を応用することで、４５度の腰部後弯から２０度の腰部前弯まで、下部脊椎の角度を６５度変化させることができる（図１３Ｂ）。
【０１１０】
図１４および図１５は、本発明の第４の実施形態にかかる矯正装置を示す。同図に、二つの分離した連結可能な部分を備える骨盤装具または矯正装置３００を示す。第１の部分３１０は、患者の骨盤に適合するよう設計された動的エラストマー装具である。第２の部分３２０は、患者の骨盤および腰部脊柱を支持するよう構成された硬質なポリエチレン骨盤ブレースである。エラストマー装具部３１０と硬質な装具部３２０とは、互いに連結して矯正装置３００を形成する。
【０１１１】
エラストマー装具３１０は、軽量のエラストマー材料３１１で構成される矯正ショーツの形態をとっている。ショーツ３１０は、レッグホール３７０、３７１と、着用者のウェストを取り囲むウェスト開口部３８０とを含む。弾性材料パネル３１３、３１４は、例えば骨盤に圧縮力を加えるような力が着用者の骨盤および鼠径部に加わるよう、エラストマー下層材料３１１に縫い付けられる。下層材料は、組成がポリアミド５１％、コットン１７％、ドルラスタン（登録商標）３２％のエラストマー材料であり、弾性パネルは、組成がポリアミド８１％およびライクラ（登録商標）１９％のエラストマー材料である。
【０１１２】
ショーツ３１０は、装置３００のブレース部３２０の一部を受ける二つのポケット３１７、３１８を規定する。
【０１１３】
骨盤ブレース３２０は、着用者の骨盤に適合して着用者の下部脊柱を支持するオーダーメイドのポリエチレン・ブレースである。ブレースは前開きのシェルとして形成されており、フロント部分を開いてブレースを患者の骨盤周りにフィットさせることができるように十分に屈曲可能となっている。ブレースは、患者の前面で留めるようになっている。
【０１１４】
ブレース３２０は、さらに、ブレースに取り付けられた留め付けループ３２２と、これに対応してブレースを締めて所定位置にショーツに連結するストラップ３２３とを備える。
【０１１５】
使用の際には、ショーツを身につけ、その後ブレースを患者のウェスト周囲に配置する。そして、ブレースシェルの左側および右側がショーツのポケット３１７、３１８に挿入されてブレースを配置し、ストラップ３２３を留めて、ブレースを締め、ブレース３２０をショーツ３１０に連結する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１５】
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【国際調査報告】
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