(57)【要約】  拡張可能な椎骨間インプラントは、尾側固定具本体部と尾側固定具本体部から長手方向上方へ延びたソケットとを具備してなる尾側固定具と、頭側固定具本体部と頭側固定具本体部から長手方向下方へ延びた中心部とを具備してなる頭側固定具と、頭側固定具に対して尾側固定具の長手方向の位置を固定すべく構成されてなるスナップリングと、を備えている。中心部は、外向きに延びた頭側ラチェット隆起部を具備し、ソケットに嵌入するように構成される。スナップリングは、内向きに延びたスナップリングのラチェット隆起部を具備し、ソケット内側に嵌入するように構成される。インプラントは、インプラントを椎骨のラミナに取り付けることによって、脊椎可動部分における椎骨同士の間の椎骨間空間内に据え付けられるように構成されている。インプラントは、インプラントを椎骨の棘状突起同士の間に延在させるべく、脊椎可動部分への据え付け後に拡張するように構成される。
2013521050.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１の椎骨と第２の椎骨との間の椎骨間の空間内に挿入される、拡張可能な椎骨間インプラントであって、このインプラントが、
第１の固定具ベースを備えてなる第１の固定具であって、第１の椎骨のラミナに取り付けられるべく構成された、上記第１の固定具と、
第２の固定具ベースを備えてなる第２の固定具であって、第２の椎骨のラミナに取り付けられるべく構成された、上記第２の固定具と、
第２の固定具ベースから延出してなるソケットと、
第１の固定具ベースから延出してなり、ソケットに受け入れられるサイズを有する中心部であって、第２の固定具に対して第１の固定具の位置を解放可能に固定すべく構成された係合部材を具備している上記中心部と、
を備えていることを特徴とする拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項２】
中心部における係合部材が、少なくとも１つのラチェット隆起部を備えていることを特徴とする請求項１に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項３】
中心部における係合部材が、長手方向に沿って互いに隣接した複数のラチェット隆起部を備えていることを特徴とする請求項１に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項４】
第１及び第２の固定具は、インプラントが椎骨間の空間内に配置されたとき、長手方向に沿って互いに間隔を隔てると共に、係合部材は、第１の固定具を第２の固定具に対する長手方向の動きに関して解放可能に固定するように構成されている、ことを特徴とする請求項１に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項５】
インプラントは、椎骨間の空間内に挿入された後に拡張して、インプラントが椎骨の棘状突起の間に延在するように構成されていることを特徴とする請求項４に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項６】
第１の固定具がさらに、第１の固定具ベースから長手方向に延びてなる第１及び第２の固定具翼部を具備し、第１及び第２の固定具翼部は、第１の椎骨における棘状突起を受け入れる開口部を形成するように構成されていることを特徴とする請求項５に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項７】
第２の固定具がさらに、第２の固定具ベースから長手方向に延びてなる第１及び第２の固定具翼部を具備し、第１及び第２の固定具翼部は、第２の椎骨における棘状突起を受け入れる開口部を形成するように構成されていることを特徴とする請求項６に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項８】
第１及び第２の固定具における第１及び第２の翼部は、骨ねじを受け入れるべく構成された骨ねじ孔をそれぞれ形成していることを特徴とする請求項７に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項９】
それぞれの骨ねじ孔が、ねじ孔部分を具備していることを特徴とする請求項８に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項１０】
第１及び第２の翼部は、互いに対して非対称に配置された骨ねじ孔をそれぞれ具備していることを特徴とする請求項６に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項１１】
第１及び第２の翼部はそれぞれ骨ねじ孔を具備し、それぞれの骨ねじ孔が骨ねじのための挿入角度の範囲を定めていることを特徴とする請求項６に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項１２】
第１の固定具の長手方向の位置を第２の固定具に対して固定すべく構成されたスナップリングをさらに備え、スナップリングは係合部材を備え、ソケットの内側に合致するように構成され、スナップリングの係合部材は、中心部の係合部材と結合するように構成されていることを特徴とする請求項１に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項１３】
第１及び第２の固定具は、インプラントが椎骨間の空間内に配置されたとき、長手方向に沿って互いに間隔を隔てると共に、中心部及びスナップリングの係合部材は、第１の固定具を第２の固定具に対して解放可能に固定するように構成されている、ことを特徴とする請求項１２に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項１４】
ソケットは、スナップリングを広げるべく、スナップリングへのアクセスを許容するように構成された、アクセス開口部を形成していることを特徴とする請求項１３に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項１５】
スナップリングは、本体部と、本体部を延通してなるアクセスギャップとを具備し、アクセスギャップは、スナップリングがソケット内に位置決めされたとき、ソケットのアクセス開口部に整列されるように構成されていることを特徴とする請求項１４に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項１６】
アクセス開口部とアクセスギャップとは共に、長手方向を横切る方向に延びていることを特徴とする請求項１５に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項１７】
ソケットが円筒形通路を形成し、円筒形通路の内部にスナップリングが受け入れられることを特徴とする請求項１２に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項１８】
中心部は、実質的に円筒形であることを特徴とする請求項１に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項１９】
第１の固定具が、挿入装置の指部を受け入れるべく構成されてなる、横断開口部を形成していることを特徴とする請求項１に記載の拡張可能な椎骨間インプラント。
【請求項２０】
拡張可能な椎骨間インプラントシステムであって、このシステムが、
隣接する椎骨同士の間に形成される椎骨間空間の中に挿入されて、隣接する椎骨の棘状突起に取り付けられるべく構成されてなる椎骨間インプラントであって、該インプラントが、第１の固定具と、第２の固定具と、第１の高さから第２の高さへと選択的に第１及び第２の固定具を拡張させるようなロック機構と、を具備している上記椎骨間インプラントと、
インプラントに結合されるべく構成された挿入装置であって、ロック機構を選択的に係脱せしめるように、第１及び第２の固定具を第１の高さから第２の高さへと拡張させるべく、ロック機構に対して選択的に係合するように構成されたアクチュータを具備してなる上記挿入装置と、
を備えていることを特徴とするシステム。
【請求項２１】
挿入装置がさらに、アクチュータがロック機構と係合したとき、インプラントを拡張せしめるように構成されてなる、拡張可能な本体部を具備していることを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２２】
前記システムにおいて、（ｉ）第２の固定具は、第２の固定具ベースと、第２の固定具ベースから長手方向に延在してなるソケットとを具備しており、かつ、（ｉｉ）第１の固定具は、第１の固定具ベースと、第１の固定具ベースから長手方向に延在してなる中心部とを具備しており、中心部は、外向きに延びたラチェット隆起部を具備して、ソケット内に取り付けられるべく構成されていることを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項２３】
インプラントがさらに、スナップリングを具備し、該スナップリングは、スナップリングの内向きに延びてなるラチェット隆起部を具備し、ソケット内に取り付けられるべく構成され、スナップリングのラチェット隆起部は、ラチェット隆起部に結合すべく構成され、それにより、少なくとも部分的にロック機構を形成していることを特徴とする請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
ソケットは、スナップリングへのアクセスを許容すべく構成されてなるアクセス開口部を形成しており、スナップリングは、アクチュータに係合して広げられることで、スナップリングのラチェット隆起部が、中心部のラチェット隆起部から係脱されることを特徴とする請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
スナップリングは、本体部と、本体部を延通してなるアクセスギャップとを具備し、アクセスギャップは、スナップリングがソケット内に位置決めされたとき、ソケットのアクセス開口部に整列されるように構成されていることを特徴とする請求項２４に記載のシステム。
【請求項２６】
前記システムにおいて、（ｉ）第１の固定具は一対の横断開口部を形成し、拡張可能な本体部は、第１の固定具における横断開口部と係合すべく構成された、一対の指部を有してなるスライダハウジングを具備しており、かつ、（ｉｉ）スライダハウジングは並進するように構成され、それにより、指部が横断開口部に係合したとき、インプラントを拡張せしめることを特徴とする請求項２１に記載のシステム。
【請求項２７】
前記システムにおいて、（ｉ）スライダハウジングは、内部開口部を形成してなるスライダハウジング本体部と、該開口部内に突出する歯を形成してなるラックとを具備し、（ｉｉ）挿入装置がさらに、歯を形成しているピニオンを具備し、該ピニオンは、ピニオンの歯がラックの歯と噛合するように、開口部内に延入しており、及び、（ｉｉｉ）ピニオンの回転によって、スライダハウジングが長手方向に並進し、それにより、インプラントを拡張せしめることを特徴とする請求項２６に記載のシステム。
【請求項２８】
拡張可能な本体部は、一対の指部を有してなる支持ハウジングを具備し、支持ハウジングの指部は、インプラントが挿入装置と結合されたとき、ソケットの外側のまわりに第２の固定具を固定するように構成されていることを特徴とする請求項２７に記載のシステム。
【請求項２９】
アクチュータは、係合先端部であることを特徴とする請求項２０に記載のシステム。
【請求項３０】
脊椎可動部分における後方腰部椎骨融合のために椎骨間インプラントを拡張させる方法であって、この方法が、
インプラントを挿入装置に挿入する段階であって、該インプラントが長手方向の高さを形成し、該インプラントが、中心部を有する第１の固定具と、中心部を受け入れるべく構成されたソケットを有してなる第２の固定具と、を具備している、上記挿入装置に挿入する段階と、
脊椎可動部分における椎骨同士の間の椎骨間の空間内にインプラントを挿入する段階であって、該椎骨が、第１の椎骨と、第２の椎骨とを具備している、上記インプラントを挿入する段階と、
第２の固定具を、第２の椎骨のラミナに取り付ける段階と、
第１の固定具と第２の固定具とのうち少なくとも一方を互いに並進させる段階であって、それにより、椎骨間インプラントの長手方向高さを増加させる段階と、
第１の固定具に対して、第２の固定具の位置を固定する段階と、及び、
第１の固定具を、第１の椎骨のラミナに取り付ける段階と、
を備えていることを特徴とする方法。
【請求項３１】
前記方法において、インプラントがさらに、第１の固定具に対して第２の固定具の長手方向の位置を固定すべく構成されたスナップリングを形成しており、この方法がさらに、
スナップリングを広げる段階であって、スナップリングにおける内向きに延びたラチェット隆起部を、第１の固定具の中心部における外向きに延びたラチェット隆起部から係脱せしめる上記段階と、
スナップリングを解放する段階であって、スナップリングにおけるラチェット隆起部を、第１の固定具の中心部におけるラチェット隆起部と係合せしめ、それにより、第１の固定具に対して、第２の固定具の位置を固定する上記段階と、
を備えていることを特徴とする請求項３０に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
〔関連出願〕
本願は、２０１０年３月４日に出願された、米国仮特許出願第６１／３１０，４９２号を基礎とする優先権を主張するものであって、同出願の開示のすべてを、ここで参照によって引用する。本発明は、拡張可能なラミナ脊椎融合インプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
椎間板変性疾患ないし椎骨退行変性は、しばしば、椎間板高さの減少をもたらし、それは、関節面と神経とが衝突する原因となって、数ある疾患の中でもなかんずく、疼痛又は炎症反応を引き起こす。
【０００３】
従来の後方腰部融合術は、代表的に、ラミナ貫通ねじや、椎弓根ねじの固定を用いて実施される。ねじの侵入箇所を提供するための椎弓根の準備は、極めて侵襲性が高い。例えば、代表的には、脊椎部分から脊柱起立筋が切除され、それにより、脊椎領域の物理的な完全性を傷つける。また、椎弓根の準備によって、患者は、術後に残る激しい疼痛を経験することになる。
【０００４】
さらに、脊柱を外科的に固定することは、直接的な疼痛及び退行変性に関連した症状を緩和する上では有効であるけれども、外科的な固定が、退行変性の過程を解消ないし停止させることはない。その結果、引き続く退行変性に対処するために、次の外科的処置が必要になる。しかしながら、後方腰部固定術に際して、椎弓根に椎弓根ねじを取り付けることで、椎弓根が生体力学的に傷付いてしまい、後日に改訂治療を行うことは困難になる。そのため、しばしば、セメントによる補強や、骨形態形成蛋白質（ＢＭＰ）の塗布、より大型の椎弓根ねじの使用など、次々と、より大規模かつ侵襲的な処置につながる結果となる。
【０００５】
腰部融合を実施するための別の方法としては、ラミナ貫通ねじの適用があり、これは、局所的な剛性を維持するために、後方椎骨に椎体間スペーサを挿入することが含まれる。ラミナ貫通ねじは、関節面を閉塞するだろうが、この方法によっても依然として、患者の体動によって脊柱が延びるときに、可動部分にわずかな開口が生じることは、ミューラーメディカル("Mueller ME")による体内固定マニュアル（１９９１年に刊行された第３版の第660ff頁）において、AO-ASIFグループによって推奨される技術に開示されている。Oxland TR, Lund T. の、「独立した篭及び後方固定と組み合わせられる篭に関する生体力学("Biomechanics of stand-alone cages and cages in combination with posterior fixation")」に開示されているように("Eur Spine J. 2000; 9 Suppl 1:S95-101")、ラミナ貫通ねじによる固定は、椎骨間の空間がつぶれることを抑制ないし回避するために、"ALIF Cage"などの椎骨間スペーサと組み合わせられる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
脊椎可動部分における後方腰部椎骨融合のための拡張可能な椎骨間インプラント、及び、脊椎可動部分における後方腰部椎骨融合のための椎骨間インプラントを拡張させる方法が開示される。
【０００７】
第１の椎骨と第２の椎骨との間の椎骨間の空間内に挿入される、拡張可能な椎骨間インプラントが開示される。インプラントは、第１の固定具と、第２の固定具とを具備している。第１の固定具は、第１の固定具ベースを備え、第１の椎骨のラミナに取り付けられるべく構成されている。第２の固定具は、第２の固定具ベースを備え、第２の椎骨のラミナに取り付けられるべく構成されている。インプラントは、第２の固定具ベースから延出してなるソケットと、第１の固定具ベースから延出してなり、ソケットに受け入れられるサイズを有する中心部とを具備している。中心部は、第２の固定具に対して第１の固定具の位置を解放可能に固定すべく構成された係合部材を具備している。
【０００８】
インプラントはさらに、第１の固定具の長手方向の位置を第２の固定具に対して固定すべく構成されたスナップリングを具備している。スナップリングは係合部材を備え、ソケットの内側に合致するように構成される。スナップリングの係合部材は、中心部の係合部材と結合するように構成されている。インプラントは、インプラントを椎骨のラミナに取り付けることによって、脊椎可動部分における椎骨同士の間の椎骨間空間内に据え付けられるように構成される。インプラントは、インプラントが椎骨の棘状突起同士の間に延在して、脊椎可動部分に据え付けられた後、拡張されるように構成されている。
【０００９】
他の実施形態においては、椎骨間インプラントと、挿入装置とから構成される、拡張可能な椎骨間インプラントシステムが開示される。椎骨間インプラントは、隣接する椎骨同士の間に形成される椎骨間空間の中に挿入されて、隣接する椎骨の棘状突起に取り付けられるべく構成される。インプラントは、第１の固定具と、第２の固定具と、第１の高さから第２の高さへと選択的に第１及び第２の固定具を拡張させるようなロック機構と、を具備している。挿入装置は、インプラントに結合されるように構成される。挿入装置は、ロック機構を選択的に係脱せしめるように、第１及び第２の固定具を第１の高さから第２の高さへと拡張させるべく、ロック機構に対して選択的に係合するように構成されたアクチュータを具備している。
【００１０】
脊椎可動部分における後方腰部椎骨融合のために椎骨間インプラントを拡張させる方法は、インプラントを挿入装置に挿入する段階と、脊椎可動部分における椎骨同士の間の椎骨間の空間内にインプラントを挿入する段階と、インプラントの第２の固定具を、第１の椎骨のラミナに取り付ける段階と、スナップリングを広げ、スナップリングにおける内向きに延びたラチェット隆起部を、インプラントの第１の固定具の中心部における外向きに延びたラチェット隆起部から係脱せしめる段階と、スナップリングを解放し、スナップリングにおけるラチェット隆起部を、第１の固定具の中心部におけるラチェット隆起部と係合せしめ、第１の固定具を第２の椎骨のラミナに取り付ける段階と、を備えている。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】例示的な実施形態による椎骨間インプラントについて、椎骨間の空間に据え付けられた様子を示した斜視図である。
【図２Ａ】図１に示した、椎骨間の空間に据え付けられた椎骨間インプラントを透視して見た上面図である。
【図２Ｂ】図１に示した、椎骨間の空間に据え付けられた椎骨間インプラントを透視して見た上面図である。
【図２Ｃ】図１に示した、椎骨間の空間に据え付けられた椎骨間インプラントを透視して見た上面図である。
【図３Ａ】図１の椎骨間インプラントを右側から示した斜視図である。
【図３Ｂ】図３Ａの椎骨間インプラントを左側から示した斜視図である。
【図３Ｃ】図３Ａの椎骨間インプラントを示した分解斜視図である。
【図４Ａ】図３Ａの椎骨間インプラントの第１の固定具を示した上部斜視図である。
【図４Ｂ】図３Ｂの椎骨間インプラントの一部分について、線４Ｂ−４Ｂに沿って破断して断面を示した斜視図である。
【図５Ａ】図３Ａの椎骨間インプラントの一部分を示した後部斜視図であって、椎骨間インプラントを椎骨ラミナに取り付けるように適合した骨ねじについて、多軸的な挿入方向の範囲を示している。
【図５Ｂ】図５Ａの骨ねじを示した側立面図である。
【図５Ｃ】図５Ａの椎骨間インプラントにおける、ねじ挿入開口部を示した拡大斜視図である。
【図６】図３Ａに示した椎骨間インプラントを挿入するために形成される、正中切開及び穿刺切開を、軟質組織を取り除いて示した、患者の治療領域の背面図である。
【図７Ａ】図１に示した、椎骨間の空間に据え付けられた椎骨間インプラントが、例示的な実施形態に従った挿入装置によって保持されている様子を示した側部斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａに示した、挿入装置における拡張可能な本体を拡大して示した側部斜視図である。
【図７Ｃ】図１に示した、椎骨間の空間に据え付けられた椎骨間インプラントが、図７Ａに示した挿入装置の拡張先端部によって保持されている様子を拡大して示した、側部斜視図である。
【図８Ａ】図３Ａの椎骨間インプラントと、図７Ａの挿入装置とを示した分解図である。
【図８Ｂ】図８Ａの挿入装置によって保持されている椎骨間インプラントを、破断して示した右側斜視図である。
【図９Ａ】図１に示した、椎骨間の空間に据え付けられた椎骨間インプラントが、図７Ａに示した挿入装置によって保持された状態について、椎骨のラミナに孔開けすべくドリル案内装置の開口部を通すことで位置決めされる、骨ドリルの先端部を併せて示した斜視図である。
【図９Ｂ】図９Ａのドリル案内装置を示した斜視図である。
【図９Ｃ】図９Ｂのドリル案内装置の先端部について、その多軸的な孔開け方向の範囲を示した斜視図である。
【図９Ｄ】図１に示した、椎骨間の空間に据え付けられた椎骨間インプラントが、図７Ａに示した挿入装置によって保持された状態について、椎骨間インプラントの開口部を通して、椎骨のラミナに保持される骨ねじをねじ込む、ねじ回しの先端部を併せて示した斜視図である。
【図１０Ａ】他の実施形態に従った、ばねを具備している椎骨間インプラントを示した斜視図である。
【図１０Ｂ】他の実施形態に従った、弾性緩衝装置を具備している椎骨間インプラントを示した斜視図である。
【図１１Ａ】多軸的な固定機構を具備した骨ねじについて、その一部分を示した側断面図であって、この骨ねじは、あらゆる実施形態による椎骨間インプラントの据え付けにおける使用に適したものである。
【図１１Ｂ】図１１Ａに示した骨ねじを４本含んでいるような、図３Ｂの椎骨間インプラントの正面を示した断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
ある種の用語は、以下の説明において、便利さのためだけに使用されて、制限的ではない。用語“右”、“左”、“下方”、及び“上方”は、参照がなされている図面内での方向を指示する。用語“内方”又は“遠位側”及び“外方”又は“近位側”は、拡張可能なインプラント及びその関連した部分の幾何学的中心に向かう、及び遠のく方向をそれぞれ参照する。用語“前方”、“後方”、“上位”、“下位”、及び関連語及び／又はフレーズは、参照がなされている人体に対して好ましい配置又は向きを指示し、限定を意味しない。用語は、上に列挙した用語と、それらの派生語、及び類義語を含む。
【００１３】
図１を参照すると、後方腰部椎骨間融合のための、拡張可能な椎骨間インプラント１０は、脊柱１２に据え付けられ、脊椎可動部分１４の剛性を高め乃至安定化させるものとして示される。脊柱１２は、複数の椎骨２０を含み、それぞれの隣接する対の椎骨２０同士は、椎間板２２によって隔てられ、それらの間に椎骨間空間２４が形成されている。インプラント１０は、第１のないし頭側の固定具４０と、頭側の固定具４０に対して可動である、第２のないし尾側の固定具６０と、頭側の固定具４０に対して尾側の固定具６０の長手方向の位置を固定すべく構成されたスナップリング８０と、を具備している。インプラント１０は、椎骨間の空間２４の中に据え付けられ、インプラント１０は、骨ねじ１６によって椎骨２０に取り付けられている。インプラント１０は、椎骨２０と融合するように構成される。
【００１４】
椎骨２０は、所望の任意の椎骨領域に配置されたものとすることができ、図面には、前後方向に沿って延在する中心前後軸線ＡＰ−ＡＰの両側に配置された、前方側ＡＳと、これとは反対側にある後方側ＰＳとを形成しているような腰部領域を示している。椎骨２０はさらに、中外側方向に沿って延在する中心軸線Ｍ−Ｍの両側に配置された、対向する側部ＬＳを形成している。椎骨２０は、頭尾軸線Ｃ−Ｃに沿って、間隔を隔てているものとして示される。インプラント１０は、一般に、長手方向Ｌと、側方向Ａと、横断方向Ｔとに沿って延在している。
【００１５】
従って、様々な構造物は、長手方向“Ｌ”に沿って垂直に、及び、側方向“Ａ”及び横断方向“Ｔ”に沿って水平に、延在するものとして開示される。椎骨間インプラント１０は、長手方向Ｌに拡張可能になっている。本願では、特に別の説明がない限り、“長手”、“側”、及び“横断”という用語は、様々な構成要素における直交する方向成分を記述するために用いられている。方向についての用語、“インボード”及び“内側”、“アウトボード”及び“外側”、及び、これらの派生語は、本願では、所定の装置について、装置の幾何学的中心に向かう、及び遠のく方向成分に沿った方向をそれぞれ参照する。
【００１６】
側方向及び横断方向は、水平面に沿って延びるように図示され、長手方向は垂直面に沿って延びるように図示されているけれども、様々な方向を含むこれらの平面は、使用中には異なったものになることを認識されたい。従って、方向に関する“垂直”及び“水平”という用語は、椎骨間インプラント１０とその構成要素の説明を明瞭に例示するために使用されているに過ぎない。
【００１７】
図示の実施形態においては、長手方向Ｌは頭尾方向に延びており、側方向Ａは中外側方向に延びており、横断方向Ｔは前後方向に延びている。しかしながら、拡張可能な椎骨間インプラント１０によって定まる方向は、椎骨２０によって定まる様々な方向に対して、０゜〜１８０゜の間の様々な角度へ向くことができることを認識すべきである。例えば、インプラントの側方向及び横断方向は、中外側方向及び前後方向に対して、０゜〜１８０゜の間の様々な角度に向くことができる。後述する説明から理解されるだろうが、椎骨間インプラント１０は、前方から、後方から、又は、前方側及び後方側に対して０゜〜１８０゜の間の角度をなす様々な他の方向から、椎骨間空間２４の中へ挿入され得るものである。
【００１８】
次に、図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、インプラント１０は、例えば棘状突起３６のような椎骨２０の後方端部に、例えば椎骨２０のラミナ３０などにおいて、椎骨２０に骨ねじ１６を挿入することで、椎骨２０の骨質構造部分に取り付けることができる。図示の通り、骨ねじ１６は、インプラント１０に隣接する２つの椎骨２０のラミナ３０同士の間にて関節面３２を貫通するのに充分な長さを有することもできるし、あるいは、変形例としては、骨ねじ１６をより短いものとして、関節面３２を貫通しないようにすることもできる。
【００１９】
骨ねじ１６の長さは、インプラント１０が脊椎可動部分１４に提供する安定性の度合いが好ましい程度になるように選択できる。関節面３２に貫通しない、より短い骨ねじ１６を使用するならば、脊椎可動部分１４の有する安定性は限定的になり（すなわち、インプラント１０を据え付けた後に、特に無傷の椎間板が存在している椎骨間の空間に、いくらかの残留的な動きが維持され）、後方側方の融合をもたらす。関節面３２を貫通する、より長い骨ねじ１６を使用するならば、脊椎可動部分１４は堅くなるので、外周部（すなわち、椎間板２２を含む）における融合の可能性が高くなる。いずれのタイプの融合においても、骨ねじ１６が、椎骨孔２６及び神経孔２８に貫通することは回避される。
【００２０】
インプラント１０を椎骨２０に取り付ける際に、椎骨２０の椎弓根３４を使用することを回避することで、椎弓根３４は、脊椎がさらに退行変性した場合、将来の治療に利用可能な状態に維持される。上述の如く、最初のインプラントを取り付けるために椎弓根３４を使用した場合には、椎弓根３４は生体力学的に傷付いてしまい、後日の改訂治療にあっては、セメントによる補強や、骨形態形成蛋白質（ＢＭＰ）の塗布、又は、より大型の椎弓根ねじの使用などが必要になる。インプラント１０を椎骨２０に取り付けるために、椎骨２０のラミナ３０を使用するならば、椎弓根ねじの使用に関連したいくつかの又はすべての不都合を避けることができる。
【００２１】
インプラント１０は、隣接する椎骨２０の棘状突起３６同士の間に位置している椎骨間空間２４の中へ嵌入する形状になっている。インプラント１０は、手術中に拡張され、椎骨間空間２４を及び／又は椎間板２２によって占有された空間を（椎間板２２は必要に応じて除去される）、伸延ないし広げられるように構成されている。椎骨間空間２４を及び／又は椎間板２２によって占有されていた空間を、伸延することで、椎骨間空間２４及び神経孔２８を広げることができ、それらは患者の脊椎の退行変性中にサイズが小さくなっていた状態から、健康な高さへと回復する。椎骨間空間２４を及び／又は椎間板２２によって占有されていた空間を、伸延することで、椎骨２０の退行変性に起因して圧縮されていた、脊柱管又は神経根の圧縮を解くことができる。
【００２２】
次に、図３Ａ〜図４Ｂを参照すると、頭側固定具４０と尾側固定具６０とは、互いに対して長手方向に可動になっており、インプラント１０は頭尾方向に長手方向に拡張できる。
【００２３】
頭側固定具４０は、固定具本体部４６であってベース４７を有している該固定具本体部と、ベース４７における対向する端部から長手方向上方へ延出してなる、第１及び第２の翼部５２及び５４と、を具備している。翼部５２及び５４は、それぞれ、内面５３と外面５５とを形成している。第１の翼部５２は、第１の骨ねじ開口部５６を具備しており、これは、第１の翼部５２に延通させて、骨ねじ１６を受け入れるように構成されている。第２の翼部５４は、第２の骨ねじ開口部５８を具備しており、これは、第２の翼部５４に延通されて、骨ねじ１６を受け入れるように構成されている。ベース４７は、丸められた上部面４９と、対向する実質的に平坦である底面４４とを形成しているが、表面４４及び４９については、所望の任意の幾何学的形態を呈し得ることを認識されたい。翼部４２及び５４の内面５３は、ベース４７の上面４９と組合せられて、上向きの略Ｕ字形の開口部４１を形成している。
【００２４】
固定具本体部４６はさらに、略円筒形である中心部５１を具備し、この中心部は、ベース４７の底面４４から長手方向下方へ向けて延在している。中心部５１は、インプラント１０の側横断平面において、中心部５１の外面４５から外向きに延在している複数のラチェット隆起部４８の如く、少なくとも１つのラチェット隆起部４８を有して構成される、係合部材を具備している。
【００２５】
尾側固定具６０は、固定具本体部６６であってベース６７を有している該固定具本体部と、ベース６７における対向する端部から長手方向下方へ延出してなる、第１及び第２の翼部７２及び７４と、を具備している。翼部７２及び７４は、それぞれ、内面７３と外面７５とを形成している。第１の翼部７２は、第１の骨ねじ開口部７６を具備しており、これは、第１の翼部７２に延通させて、骨ねじ１６を受け入れるように構成されている。第２の翼部７４は、第２の骨ねじ開口部７８を具備しており、これは、第２の翼部７４に延通されて、骨ねじ１６を受け入れるように構成されている。ベース６７は、丸められた底部面６５と、対向する実質的に平坦である上部面６９とを形成しているが、表面６５及び６９については、所望の任意の幾何学的形態を呈し得ることを認識されたい。翼部７２及び７４の内面７３は、ベース６７の底面６５と組合せられて、略Ｕ字形の開口部６１を形成している。
【００２６】
尾側固定具本体部６６はさらに、略円筒形であるソケット６２を具備し、このソケットは、固定具本体部６６のベース６７の上面６９から長手方向上方へ向けて延在している。ソケット６２は、略円筒形の通路６８を具備し、これはスナップリング８０を受け入れるように構成されている。ソケット６２には、アクセス開口部７０が貫設して形成されており、必要に応じてスナップリング８０を広げるためのアクセスが可能なように構成されている。
【００２７】
次に、特に図３Ｃを参照すると、スナップリング８０は、略円筒形の内部空洞８２を形成してなる、略環状の本体部８１を具備している。アクセスギャップ８４は、本体部８１を延通し、使用中にソケット６２のアクセス開口部７０に対して整列されるように位置決めされる。スナップリング８０は、係合部材を具備し、これは、中心部５１における係合部材に対して相補的になっており、尾側固定具６０に対して頭側固定具４０の長手方向の位置を固定すべく、中心部５１と係合するように構成されている。例えば、スナップリング８０の係合部材は、インプラントの側横断平面において内方へ延びてなる複数のラチェット隆起部８６のような、少なくとも１つのラチェット隆起部８６として構成することができる。スナップリング８０が通路６８の内側に配置されたとき、環状本体部８１は中心部５１に対して圧縮され、それにより、ラチェット隆起部８６は、頭側固定具４０におけるラチェット隆起部４８と係合する。ラチェット隆起部４８と８６とが係合することで、頭側と尾側との固定具４０及び６０は固定された高さにて結合される。より詳しくは後述するが、ラチェット隆起部４８及び８６を係脱させることによって、インプラントの高さの調整が可能になる。従って、中心部５１と、ソケット６２と、スナップリング８０とは、ロック機構８３を形成し、固定具４０及び６０を初期の第１の高さから第２の所望の高さへと選択的に拡張することを可能とせしめ、結果的に、固定具４０及び６０を第２の所望の高さに係止することが可能になる。
【００２８】
Ｕ字形の開口部６１の内面には、骨統合促進剤を塗布することができる。例えば、Ｕ字形の開口部６１には、超微細多孔質チタンを用いたコーティング又は処置を施し、又は、表面を陽極プラズマ化学処理によって改質する。
【００２９】
再び図３Ａ〜図４Ｂを参照すると、頭側固定具４０におけるＵ字形開口部４１と、尾側固定具６０におけるＵ字形開口部６１とは、腰部椎骨における棘状突起３６の形状におおよそ対応するように構成されている。従って、開口部４１及び６１は、それぞれ、棘状突起３６を受け入れる構成になっている。他の実施形態においては、頭側固定具４０におけるＵ字形開口部４１と、尾側固定具６０におけるＵ字形開口部６１とは、例えば頚部椎骨を含むような、脊柱１２における他の領域において、棘状突起を受け入れられるように構成される。
【００３０】
インプラント１０が据え付けられる長手方向の高さは、治療されるべき脊椎可動部分１４における隣接する椎骨２０の棘状突起３６同士の間の所望の距離に依存する。インプラント１０が最初に患者に挿入されるとき、インプラント１０は完全に潰れた形態にされ、インプラント１０は最小の高さを有し、それにより、頭側固定具４０の中心部５１は、尾側固定具６０のソケット６２の中に完全に挿入される。インプラント１０を、完全に潰された形態において患者に挿入することで、インプラント１０を比較的小さい切開を通して患者に挿入することが可能になり、このことは、拡張した形態においてインプラント１０を挿入する場合と比較して、脊椎手術の侵襲性の度合いを最小限にする助けになる。
【００３１】
インプラント１０が患者に挿入された後には、インプラント１０は、所望の長手方向高さになるように、又は、治療されるべき脊椎可動部分１４における椎骨間の空間２４に必要な高さになるように、長手方向に拡張される。
【００３２】
インプラント１０の長手方向高さを拡張させるためには、スナップリング８０のラチェット隆起部８６を、頭側固定具４０のラチェット隆起部４８から係脱させる。従って、工具（例えば、図７Ａ〜図８Ｂに示された挿入装置１１０の先端部）を、アクセス開口部７０を通してアクセスギャップ８４へ挿入して、スナップリング８０の内側空洞８２を広げないし拡張させる。スナップリング８０が広げられて、通路６８の内側に拡張したときには、ラチェット隆起部８６は、頭側固定具４０のラチェット隆起部４８との係合から解放され、それにより、頭側固定具４０は、尾側固定具６０に対して長手方向上下に移動できるようになる。頭側固定具４０が、尾側固定具６０に対して上方へ動くことで、頭側固定具４０における中心部５１は、尾側固定具６０におけるソケット６２から引き抜かれ始め、インプラント１０の長手方向高さが増大する。
【００３３】
頭側固定具４０が、尾側固定具に対して上方へ移動して、インプラント１０が所望の高さになったとき、スナップリング８０は、挿入装置１１０を取り外すことで解放され、それにより、スナップリング８０の内側空洞８２は当初のサイズへと復帰して、これにより、ラチェット隆起部８６は、頭側固定具４０のラチェット隆起部４８に対して、再び係合するようになる。スナップリング８０におけるラチェット隆起部８６が、頭側固定具４０におけるラチェット隆起部４８に再係合すると、インプラント１０の高さは、所望の高さに固定される。
【００３４】
図面においては、頭側固定具４０は、頭尾軸線Ｃ−Ｃに沿った尾側固定具６０の上方に配置されて示されているけれども、他の実施形態においては、インプラント１０は、図示の向きとは上下を逆さまにして据え付けることもでき、頭側固定具４０は、頭尾軸線Ｃ−Ｃに沿って、尾側固定具６０の下方に配置されることになる。
【００３５】
頭側固定具４０は、円筒形の中心部５１を具備するように例示され、尾側固定具６０は、ソケット６２を具備するものとして示されているけれども、他の実施形態においては、頭側固定具４０がソケットを具備し、尾側固定具６０が円筒形の中心部を具備し、頭側固定具４０のソケット内に長手方向に摺動可能とすることもできる。
【００３６】
尾側固定具６０は、横断方向Ｔに延びた単一のアクセス開口部７０を具備するものとして示されているけれども、他の実施形態においては、アクセス開口部７０は、インプラント１０の側横断平面内において円周のあらゆる方向に向けることができる。尾側固定具は、さらに、必要ならば、複数のアクセス開口部を具備しても良い。そのように、アクセス開口部７０が別の向きになっている実施形態においては、スナップリング８０のアクセスギャップ８４は、その円周方向の向きが、アクセス開口部７０を通してアクセスできるように整列される。
【００３７】
後日になって、インプラント１０の高さを低くすることが望ましくなった場合には、スナップリング８０の内側空洞８２を広げるべく、挿入装置１１０をアクセス開口部７０に通してアクセスギャップ８４に挿入し、再び、スナップリング８０を広げることができる。スナップリング８０が広げられて、通路６８の内側に拡張したときには、ラチェット隆起部８６は、頭側固定具４０のラチェット隆起部４８との係合から解放され、それにより、頭側固定具４０は、尾側固定具６０に対して長手方向下方へ移動できるようになる。頭側固定具４０が、下方へ移動して、インプラント１０が所望の高さになったとき、スナップリング８０は、工具を取り外すことで解放され、それにより、スナップリング８０の内側空洞８２は初期のサイズへと復帰して、これにより、ラチェット隆起部８６は、頭側固定具４０のラチェット隆起部４８に対して、再び係合するようになる。
【００３８】
ロック機構８３は、１つの実施形態に従って例示したが、ロック機構は、固定具４０及び６０を初期の高さから所望の高さへと拡張することを可能とし、結果的に、固定具４０及び６０を所望の高さに係止することが可能であるような、変形例による構造を有することもできることを認識されたい。
【００３９】
頭側固定具４０及び尾側固定具６０は、患者の体内にてインプラントとして使用するのに適したあらゆる材料から作ることができる。例えば、頭側固定具４０と尾側固定具６０とは、例えば、チタンなど、長期にわたって荷重支持インプラントとして使用するのに適した、あらゆる金属から作ることができる。頭側固定具４０、及び／又は、尾側固定具６０は、生体内にて安定な（吸収されない）１又は複数の弾性ポリマーから作ることができ、それらには、例えば、ＰＣＵ及び／又はその他の類似のエラストマー熱可塑性ポリマーが含まれる。頭側固定具４０、及び／又は、尾側固定具６０は、ＰＥＥＫ又は炭素繊維強化されたＰＥＥＫなどを含む、１又は複数の放射線透過性のポリマーから作ることもできる。
【００４０】
次に、図５Ａ〜図５Ｃを参照すると、頭側固定具４０における第１の翼部５２と第２の翼部５４、及び、尾側固定具６０における第１の翼部７２と第２の翼部７４は、それぞれ、第１の骨ねじ開口部５６及び７６と第２の骨ねじ開口部５８及び７８とを非対称的に配置されて具備している。第１の骨ねじ開口部５６及び７６と、第２の骨ねじ開口部５８及び７８とは、ラミナ貫通骨ねじ１６が、椎骨２０のラミナ３０に挿通されることで、インプラント１０を椎骨２０に取り付けられるように適合している。第１の骨ねじ開口部５６及び７６が、第２の骨ねじ開口部５８及び７８と比べて、非対称的な位置を有することで、それぞれの椎骨２０のラミナ３０に挿入されたとき、骨ねじ１６同士が干渉することが防がれる。
【００４１】
図示の通り、第１の骨ねじ開口部５６及び７６は、第２の骨ねじ開口部５８及び７８に比べて、それぞれ、頭側固定具４０の底部４４と、尾側固定具６０の上部６９とから、より大きな長手方向の距離を隔てて配置されている。他の実施形態においては、第２の骨ねじ開口部５８及び７８が、第１の骨ねじ開口部５６及び７６に比べて、それぞれ、頭側固定具４０の底部４４と、尾側固定具６０の上部６９とから、より大きな長手方向の距離を隔てて配置される。
【００４２】
変形例による実施形態においては、第１の骨ねじ開口部５６及び７６と、第２の骨ねじ開口部５８及び７８とは、それぞれ、頭側固定具４０の底部４４と、尾側固定具６０の上部６９とから、同一の長手方向の距離を隔てて配置される。この実施形態においては、第１の骨ねじ開口部５６及び７６の挿入角度の範囲が、第２の骨ねじ開口部５８及び７８の挿入角度の範囲に比べ、著しく相違していることで、ラミナ３０内にて骨ねじ１６同士が干渉することが避けられる。
【００４３】
図５Ｂ及び図５Ｃから分かるように、それぞれの骨ねじ１６と、第１の骨ねじ開口部５６及び７６と、第２の骨ねじ開口部５８及び７８とのそれぞれは、複数軸線のロックねじ機構を具備している。それぞれの骨ねじ１６は、ねじ付き軸部９０と、ねじ付き頭部９２とを具備している。それぞれのねじ付き頭部９２は、実質的に球体形状を有している。第１の骨ねじ開口部５６及び７６と第２の骨ねじ開口部５８及び７８とのそれぞれは、ねじ孔部分９４を具備し、骨ねじ１６のねじ付き頭部９２を、部分的にのみ支持するように構成されている。
【００４４】
それぞれの骨ねじ１６のねじ付き球体頭部９２と、ねじ付き頭部９２を部分的にのみ支持するように構成されたねじ孔部分９４とを組み合わせることで、骨ねじ１６は、第１の骨ねじ開口部５６及び７６と第２の骨ねじ開口部５８及び７８とのそれぞれに対して、様々な角度で挿入できるようになる。複数軸線のロックねじ機構に関する追加的な開示は、２００９年５月２６日に出願された係属中の米国仮特許出願第６１／１８１，１４９号に記載されているので、同出願の開示をここで参照によってすべて引用する。
【００４５】
第１の骨ねじ開口部５６及び７６と第２の骨ねじ開口部５８及び７８とによって提供される、複数軸線のロックねじ機構によれば、外科医は、様々な挿入角度９６にてそれぞれの骨ねじ１６を挿入できるようになる。そのような様々な挿入角度９６によれば、外科医は、椎骨２０のラミナ３０に挿入する際に、骨ねじ１６同士が接触することを回避するのに望ましい方向へねじ軸を向けることができ、さらには、骨ねじ１６が、椎骨孔２６及び神経孔２８に貫通したり、脊柱管又は神経根に接触することを回避できる。
【００４６】
複数軸線のロックねじ機構における係止の特徴として、それぞれの骨ねじ１６と、第１の骨ねじ開口部５６及び７６と、第２の骨ねじ開口部５８及び７８とのそれぞれによって、インプラント１０は、脊柱１２の脊椎可動部分１４に作用する荷重を支持し、それにより、インプラント１０は、腰部後方融合のための安定した治療を行えるものになる。
【００４７】
次に、図６を参照すると、インプラント１０は、インプラント１０を据え付けるための所望の脊椎可動部分１４の付近にて、脊柱１２の腰部部分に沿った比較的小さい正中切開１００を通して、患者に挿入することができる。骨ねじ１６は、それぞれの穿刺切開１０２を通して患者に挿入され、骨ねじ１６を挿入するために椎骨２０のラミナ３０には案内孔が、ドリル１０４によって設けられる。インプラント１０を患者に据え付けるには、当業者に知られているような、ラミナ貫通ねじを用いた固定術が採用される。いくつかの実施形態においては、インプラント１０を患者に挿入するのを助けるために、ガイドワイヤと共に、カニューレ付きの骨ねじが用いられる。
【００４８】
インプラント１０を椎骨間の空間２４に据え付ける場合は、椎間板２２によって占有されている空間内へインプラントを据え付ける場合とは異なって、外科医は、前方切開（患者に対する侵襲性が大きい）よりもむしろ、後方切開（患者に対する侵襲性が小さい）を通して、インプラントを据え付けることができる。また、インプラント１０を椎骨２０のラミナ３０に据え付ける場合には、椎骨２０の椎弓根３４に据え付ける場合に比べて、椎弓根ねじの据え付けにおいて一般的である、椎骨２０からの大きい筋肉の剥離が回避される。
【００４９】
次に、図７Ａ〜図８Ｂを参照すると、インプラント１０は、挿入装置１１０を用いて、患者に挿入される。インプラント１０と挿入装置１１０とが一緒になって、椎骨間インプラントシステム１１１が形成される。挿入装置１１０は、挿入装置１１０を把持すべく構成されたハンドル１１２と、スナップリング８０に係合及び解放するように構成され、インプラント１０の高さを設定するように構成された制御インターフェース１１４と、インプラント１０を保持して位置決めするように構成された拡張可能な本体部１１６とを具備している。カニューレ付きの中心管１１８は、制御インターフェース１１４に結合された近位端１１９と、これとは反対側にある、拡張可能な本体部１１６に結合された遠位端１２１とを形成している。
【００５０】
中心管１１８は、外側スリーブ１２３によって取り囲まれた、並進ロッド１２２を保持している。外側スリーブ１２３は、その遠位端にて、歯１３５を呈したカニューレ付きのピニオン１２６に結合されている。変形例としては、外側スリーブ１２３は、ピニオン１２６に一体的に結合されても良い。並進ロッド１２２は、ピニオン１２６に延通され、係合先端部１２８のようなアクチュータを形成し、中心管の遠位端１２１から、中心管１１８の近位端１１９へ向けた方向に沿って外側へ広がった、一対の対向するベベル面１２７を形成している。
【００５１】
制御インターフェース１１４は、ロッド１２２に結合された並進プランジャ１２０を具備している。横断方向Ｔに沿ってプランジャ１２０を並進させると、ロッド１２２も同様に、横断方向Ｔに沿って並進する。ロッド１２２の前進並進動作によって、先端部１２８は、ソケット６２のアクセス開口部７０を通って、スナップリング８０のアクセスギャップ８４に挿入される。外側のベベル面１２７によって、スナップリング８０は拡張し、それにより、頭側固定具４０のラチェット隆起部４８からスナップリングのラチェット隆起部８６が係脱する。プランジャ１２０を後退させると、先端部１２８はアクセスギャップ８４から外れ、それにより、スナップリング８０がその初期の形態へと潰れ、これにより、ラチェット隆起部８６及び４８が係合する。このため、先端部１２８は、アクチュータと称され、スナップリング８０がラチェット隆起部４８からラチェット隆起部８６を係脱させることで、頭側固定具４０及び尾側固定具６０のうち少なくとも一方が、長手軸線に沿って互いに対して移動できる第１の位置から、頭側固定具４０及び尾側固定具６０が互いに対して長手方向に移動することが防止される第２の位置へと、移動できるようになっている。
【００５２】
引き続き図７Ａ〜図８Ｂを参照すると、拡張可能な本体部１１６は、頭側スライダハウジング１４０と、頭側スライダハウジング１４０を受け入れる、尾側支持ハウジング１３０とを具備している。支持ハウジング１３０は、中心管１１８の遠位端１２１に結合された、ハウジング本体部１３７を形成している。支持ハウジング１３０は、一対の側方に間隔を隔てた垂直アーム１３９と、ハウジング本体部の垂直アーム１３９から前方へ延びた、一対の間隔を隔てた尾側指部１３２とを具備している。尾側指部１３２は、円筒形ソケット６２の外周に、尾側固定具６０を固定すべく構成されている。
【００５３】
スライダハウジング１４０は、本体部１４１と、本体部１４１から前方へ延びて、頭側固定具４０を間に保持するように構成されてなる、一対の頭側指部１４２とを具備している。より詳しくは、頭側指部１４２は、頭側固定具４０を固定するもので、そのためには、頭側固定具４０に延びた横断開口部４３の中へ延入する。本体部１４１は、ピニオン１２６を受け入れるような内側開口部１４３を形成している。本体部１４１はラック１４４を具備し、ピニオン１２６の歯１３５と噛合する開口部の中へ突出した歯１４６を有している。制御インターフェース１１４は、カニューレ付きピニオン１２６に回転運動を伝達する回転アクチュータ１２４を具備し、これにより、ピニオン１２６の歯１３５がラック１４４を駆動して、もって、スライダハウジング１４０を、支持ハウジング１３０の内部にて頭尾方向に並進せしめ、それにより、先端部１１６を拡張させる。
【００５４】
手術中には、外科医は、頭側固定具４０の中心部５１が尾側固定具６０のソケット６２の中に完全に挿入されるように、インプラント１０は最小の高さにされ、完全に潰れた状態にて、インプラント１０を患者に据え付けることができ、正中切開のサイズを最小化することができる。インプラント１０を患者に据え付けるためには、外科医は、頭側固定具４０を頭側指部１４２の間に挿入し、尾側固定具６０を尾側指部１３２の間に挿入して、指部１３２及び１４２によって、上述の如くインプラント１０を保持させる。次に、外科医は、ハンドル１１２を把持し、インプラント１０を挿入装置１１０を用いて正中切開１００の中へ移動させる。ひとたび、インプラント１０が、所望の脊椎可動部分１４における椎骨間の空間２４の中に位置決めされたならば、外科医は、尾側固定具６０を下位椎骨２０のラミナ３０に取り付けるが、尾側固定具６０をラミナ３０に係止するためには骨ねじ１６を使用する。
【００５５】
いったん、尾側固定具６０がラミナ３０に取り付けられたならば、外科医は、尾側固定具６０に対して頭側固定具４０を長手方向に移動させることによって、インプラント１０の垂直高さを増加させることができる。外科医は、まず、頭側固定具４０からスナップリング８０を解放するために、並進プランジャ１２０をインプラント１０へ向けて横断方向Ｔに沿って移動させる。並進プランジャ１２０が横断方向Ｔに沿って移動すると、ロッド１２２の先端部１２８は、ソケット６２のアクセス開口部７０に挿通されて、スナップリング８０のアクセスギャップ８４の中へ入り、それにより、ベベル面１２７は、スナップリング８０のラチェット隆起部８６を頭側固定具４０のラチェット隆起部４８から係脱させる。
【００５６】
ひとたび、スナップリング８０が頭側固定具４０から係脱したならば、外科医は、回転アクチュータ１２４を時計回りに回すことで、頭側固定具４０を尾側固定具６０に対して上昇させることができる。回転アクチュータ１２４が時計回りに回されると、カニューレ付きピニオン１２６は、ラック１４４に接触しつつ時計回りに回転され、それにより、スライダハウジング１４０は、支持ハウジング１３０に対して長手方向Ｌに沿って上昇し、先端部１１６が拡張する。拡張可能な本体部１１６における頭側スライダハウジング１４０が、尾側支持ハウジング１３０に対して、長手方向Ｌに沿って上昇すると、頭側固定具４０は、尾側固定具６０に対して長手方向Ｌに沿って上昇する。
【００５７】
頭側固定具４０が尾側固定具６０に対して所望の長手方向位置へ移動することによって、いったんインプラント１０が所望の高さに達したならば、外科医は、頭側固定具４０を上方の椎骨２０のラミナ３０に取り付けるべく、骨ねじ１６を使用して、頭側固定具４０をラミナ３０に係止する。ひとたび、インプラント１０が、椎骨２０のラミナ３０に完全に固定されたならば、外科医は、挿入装置１１０をインプラント１０から引き外して、正中切開１００から挿入装置１１０を取り出し、それにより、患者へのインプラント１０の据え付けが完了する。所望の脊椎可動部分１４の椎骨間空間２４内におけるインプラント１０の位置は、Ｘ線などの診断検査を用いて評価できる。
【００５８】
次に、図９Ａ〜図９Ｄを参照すると、インプラント１０を椎骨２０のラミナ３０に取り付ける前に、外科医は、ドリル１０４を使用して、骨ねじ１６を挿入するための案内孔をラミナ３０に形成する。ラミナ３０に案内孔を開けるために、案内装置１５０を、正中切開１００に通して患者に挿入し、これにより、外科医は、インプラント１０が据え付けられる所望の脊椎可動部分１４の椎骨間空間２４を視認できるようになる。ドリル１０４のドリル先端部１０６は、穿刺切開１０２を通して、案内装置１５０の開口部１５２の中に挿入される。
【００５９】
案内装置１５０の開口部１５２は、ドリルの先端部１０６が挿入される角度を限定し、同時に、複数軸線の案内装置１５０に可変的な挿入角度１５４を提供している。案内装置１５０の開口部１５２における可変的な挿入角度１５４は、それぞれの骨ねじ１６と、第１の骨ねじ開口部５６及び７６及び第２の骨ねじ開口部５８及び７８のそれぞれとに含まれる、複数軸線のロックねじ機構の可変的な挿入角度９６とおおよそ一致するように構成されている。複数軸線の案内装置１５０における可変的な挿入角度１５４は、複数軸線のロックねじ機構の可変的な挿入角度９６とおおよそ一致しており、ラミナ３０に開けられた案内孔が、骨ねじ１６の所望の挿入角度に適合できるようになっている。いったん、案内案内が、ラミナ３０に開けられたならば、ねじ回し１５６を穿刺切開１０２に挿通して、骨ねじ１６をラミナ３０に挿入する。
【００６０】
次に、図１０Ａを参照すると、第２の実施形態による拡張可能な椎骨間インプラント１０ａは、後方腰部椎骨間を安定させるものであって、頭側固定具４０ａと、頭側固定具４０ａに対して可動な尾側固定具６０ａと、頭側固定具４０ａと尾側固定具６０ａとの間に配置された板状ばね１６０とを具備しており、板状ばねは、開いた状態へ向けて付勢されており、頭側固定具４０ａと尾側固定具６０ａとを互いに向けて動かすような圧縮力に対して抵抗するようになっている。図１０Ａには、板状ばね１６０を示したけれども、頭側固定具４０ａと尾側固定具６０ａとの間の圧縮力に抵抗するためには、あらゆるタイプのばね又は圧縮可能な装置を用いることができる。
【００６１】
インプラント１０ａは、図１〜図２Ｃに示した脊柱１２の脊椎可動部分１４における椎骨間空間２４の中において、隣接する椎骨２０のラミナ３０に、骨ねじ１６によって据え付けるのに適している。こうした実施形態は、例えば、外科医が、所望の脊椎可動部分１４の動きに緩衝作用を与え、所望の脊椎可動部分１４の高さを回復させることを意図するときに使用される。
【００６２】
インプラント１０ａは、図６に示した正中切開１００に通されて、第１の高さを有する第１の状態にて患者に挿入されるが、インプラント１０ａは、外科医が、頭側固定具４０ａと尾側固定具６０ａとの間の圧縮圧力を解放したときには、第１の高さに比べて大きい第２の高さを有するような第２の拡張した状態へと広がり、図９Ａ〜図９Ｄに示すような骨ねじ１６を用いて、隣接する棘状突起３６に頭側固定具４０ａと尾側固定具６０ａとを取り付けることができるようになる。
【００６３】
次に、図１０Ｂを参照すると、第３の実施形態による拡張可能な椎骨間インプラント１０ｂは、後方腰部椎骨間を安定させるものであって、頭側固定具４０ｂと、頭側固定具４０ｂに対して可動な尾側固定具６０ｂと、頭側固定具４０ｂと尾側固定具６０ｂとの間に配置された弾性ダンパ１７０とを具備しており、弾性ダンパは、開いた状態へ向けて付勢されており、頭側固定具４０ｂと尾側固定具６０ｂとを互いに向けて動かすような圧縮力に対して抵抗するようになっている。
【００６４】
図１０Ｂに示すように、弾性ダンパ１７０は、粘弾性過程により、脊椎可動部分１４の動きを緩衝するようなエラストマー又はポリマーである。他の実施形態においては、頭側固定具４０ｂと尾側固定具６０ｂとの間の圧縮力に抵抗するために、任意のタイプの弾性ダンパ又は圧縮可能な装置が使用される。
【００６５】
インプラント１０ｂは、図１〜図２Ｃに示した脊柱１２の脊椎可動部分１４における椎骨間空間２４の中において、隣接する椎骨２０のラミナ３０に、骨ねじ１６によって据え付けるのに適している。こうした実施形態は、例えば、外科医が、所望の脊椎可動部分１４の動きに緩衝作用を与え、所望の脊椎可動部分１４の高さを回復させることを意図するときに使用される。
【００６６】
インプラント１０ｂは、図６に示した正中切開１００に通されて、圧縮された状態にて患者に挿入されるが、外科医が、頭側固定具４０ａと尾側固定具６０ａとの間の圧縮圧力を解放したときには、インプラント１０ｂは広がって、図９Ａ〜図９Ｄに示すような骨ねじ１６を用いて、隣接する棘状突起３６に頭側固定具４０ａと尾側固定具６０ａとを取り付けることができるようになる。
【００６７】
インプラント１０ｂから圧縮圧力が解放されると、圧縮圧力の解放の後には、脊椎可動部分１４の高さのゆっくりした回復が達成される。このような、脊椎可動部分１４の高さのゆっくりした回復は、例えば、骨の質が脆くて硬化した、高齢患者のために有利である。
【００６８】
次に、図１１Ａ及び図１１Ｂを参照すると、骨ねじ１６ａは、複数軸線の固定機構を具備し、偏向可能な頭部部分１８４を形成しているボール状頭部１８２のまわりに配置された拡張リング１８０と、頭部１８２の内部に配置された拡張ねじ１８６とから構成されている。それぞれの骨ねじ１６ａは、拡張リング１８０に合致するように構成されたねじ無し内面９４ａを含む、第１の骨ねじ開口部５６ａ及び７６ａと第２の骨ねじ開口部５８ａ及び７８ａとのそれぞれに合致するように構成されている。
【００６９】
骨ねじ１６ａ、及び、ねじ無し内面９４ａを備えた骨ねじ開口部５６ａ，５８ａ，７６ａ，７８ａ（図１１Ａ及び図１１Ｂに示される）は、骨ねじ１６、及び、ねじ付き部分９４を備えた骨ねじ開口部５６，５８，７６，７８（図５Ａ〜図５Ｃに示される）の代わりに使用するのに適したもので、骨ねじ１６ａによって隣接する椎骨２０のラミナ３０にインプラントを取り付けることで、図１〜図２Ｃに示した脊柱１２の脊椎可動部分１４における椎骨間空間２４の中に、いずれかの椎骨間インプラント１０，１０ａ，１０ｂを据え付けるために用いられる。
【００７０】
骨ねじ１６ａを使用して、インプラント１０，１０ａ，１０ｂを隣接する椎骨２０のラミナ３０に据え付けるには、外科医は、まず、図９Ａに示すように、ドリルビットを使用して、ラミナ３０に１又は複数の案内孔を開ける。いったん案内孔が開けられたならば、外科医は、それぞれの骨ねじ１６ａを、インプラント１０ａ，１０ｂ，１０ｂに対する所望の角度に向ける。骨ねじ１６と同様に、骨ねじ１６ａは、図５Ａに示した骨ねじ開口部のそれぞれに対して、可変的な挿入角度９６を外科医に提供するように構成されている。
【００７１】
いったん、それぞれの骨ねじ１６ａのための所望の角度が選ばれたならば、外科医は、それぞれの骨ねじ１６ａをそれぞれの骨ねじ開口部に通し、ラミナ３０の中へと前進させる。それぞれの骨ねじ１６ａを、頭側固定具４０ｃ又は尾側固定具６０ｃに係止するために、外科医は、それぞれの拡張ねじ１８６を前進させ、偏向可能な頭部部分１８４を偏向せしめ、これにより、それぞれの頭部１８２を広げると共に、頭部１８２を拡張リング１８０に対して係止させて、ねじ無し内面９４ａに係止されるようにする。
【００７２】
上述した開示は、説明を目的として提供されたものであり、発明を限定するものとして解釈されるべきではない。本発明について、好ましい実施形態又は好ましい方法を参照して説明したけれども、本願において使用された用語は、限定的な用語というよりもむしろ、説明及び例証のための用語であることを理解されたい。さらに、本発明について特定の構造、方法、及び実施形態を参照して開示したけれども、本発明は、ここに開示された特定物に限定されることを意図するものではなく、特許請求の範囲内に含まれるすべての構造、方法、及び使用を包含するものである。さらに、構造及び方法から導かれるいくつかの利点について開示したけれども、本発明は、それらの利点のいずれか又はすべてを含む構造及び方法に限定されることはない。脊椎インプラントの技術についての当業者は、本明細書が教示する利益を有するとき、本願に開示された発明に数々の変更を施すことができ、特許請求の範囲に記載された発明の範囲及び精神から逸脱せずに改変することができる。さらに、開示された１つの実施形態における任意の特徴は、本願に開示された別の実施形態に対して適用可能である。例えば、特定の拡張可能な椎骨間インプラントの実施形態に関する議論における、頭側固定具又は尾側固定具の設計に関連した任意の特徴又は利点は、本願に開示された任意の別の実施形態による拡張可能な椎骨間インプラントに適用することができる。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【国際調査報告】
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