(57)【要約】口腔内歯槽窩の完全性を温存するため及び骨移植処置中に空間を維持するための植込式ねじが提供されており、ねじは、軟組織を支持するように適合された領域を有するヒーリングアバットメントヘッドと、ねじ山の切られたシャフトと、骨組織を穿つように適合された先端と、を有している。提供されている暫定的植込式ねじは、骨グラフト材料と関連付けて使用することができ、口腔インプラントの設置のために除去できる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
口腔内歯槽窩の完全性を温存するための暫定的植込式ねじにおいて、直線壁型設計を有しているヒーリングアバットメントヘッドと、前記ねじを骨に錨着するためのねじ山の切られたシャフトであって、その外径は２．０ｍｍ又はそれ以下でその内径は１．８ｍｍ又はそれ以下であり、内径は外経よりも小さい、シャフトと、骨組織を穿つように適合された先端と、を備えている暫定的植込式ねじ。
【請求項２】
請求項１に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじはチタンを備えている、暫定的植込式ねじ。
【請求項３】
請求項１に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじの前記ヘッドは、約３ｍｍから約５ｍｍの高さを有している、暫定的植込式ねじ。
【請求項４】
請求項１に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじの前記ヘッドは、当該ねじの前記高さに沿って約３ｍｍから約６ｍｍの一定した直径を有している、暫定的植込式ねじ。
【請求項５】
請求項１に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記シャフトの長さは、約８ｍｍから約１７ｍｍの範囲であり、前記シャフトのねじ山のピッチは、前記ねじが骨に約３ｍｍから約４ｍｍ係合したら当該骨に安定されるようにしている、暫定的植込式ねじ。
【請求項６】
請求項１に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記シャフトは、根尖歯冠領域にねじ山が切られており、よって当該シャフトの長さは全体に亘ってねじ山が切られていることもあれば、当該シャフトの前記長さは全体に亘ってはねじ山が切られていないこともある、暫定的植込式ねじ。
【請求項７】
請求項１に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじは、骨を成長させるための材料で被覆されている、暫定的植込式ねじ。
【請求項８】
請求項１に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじは、骨グラフト材料を支持している、暫定的植込式ねじ。
【請求項９】
請求項１に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじは、自力穿孔に適合された先端を備えている、暫定的植込式ねじ。
【請求項１０】
口腔内歯槽窩の完全性を温存するための暫定的植込式ねじにおいて、張出型設計を有しているヒーリングアバットメントヘッドと、前記ねじを骨に錨着するためのねじ山の切られたシャフトであって、その外径は２．０ｍｍ又はそれ以下でその内径は１．８ｍｍ又はそれ以下であり、内径は外経よりも小さい、シャフトと、骨組織を穿つように適合された先端と、を備えている暫定的植込式ねじ。
【請求項１１】
請求項１０に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじはチタンを備えている、暫定的植込式ねじ。
【請求項１２】
請求項１０に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじの前記ヘッドは、約３ｍｍから約５ｍｍの高さを有している、暫定的植込式ねじ。
【請求項１３】
請求項１０に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじの前記ヘッドは、当該ヘッドの基底で約３ｍｍから約６ｍｍの直径を有している、暫定的植込式ねじ。
【請求項１４】
請求項１３に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ヘッドの前記直径は、当該ヘッドの上面が前記基底に対して１ｍｍ、１．５ｍｍ、又は２ｍｍ増加している、暫定的植込式ねじ。
【請求項１５】
請求項１０に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじ山の切られたシャフトの長さは、約８ｍｍから約１７ｍｍの範囲であり、前記ねじ山の切られたシャフトのねじ山のピッチは、前記ねじが骨に約３ｍｍから約４ｍｍ係合したら当該骨に安定されるようにしている、暫定的植込式ねじ。
【請求項１６】
請求項１０に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記シャフトは、根尖歯冠領域にねじ山が切られており、よって当該シャフトの長さは全体に亘ってねじ山が切られていることもあれば、当該シャフトの前記長さは全体に亘ってはねじ山が切られていないこともある、暫定的植込式ねじ。
【請求項１７】
請求項１０に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじは、骨を成長させるための材料で被覆されている、暫定的植込式ねじ。
【請求項１８】
請求項１０に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじは、骨グラフト材料を支持している、暫定的植込式ねじ。
【請求項１９】
請求項１０に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじは、自力穿孔に適合された先端を備えている、暫定的植込式ねじ。
【請求項２０】
口腔内歯槽窩を温存する方法において、少なくとも１つの植込式ねじを備えている暫定的植込式装置を患者の顎骨の口腔内歯槽窩の中へ植え込む段階であって、前記ねじは、高さが約３ｍｍから約５ｍｍの間の範囲で直径がその基底で約３ｍｍから約６ｍｍの間の範囲であるヒーリングアバットメントヘッドと、当該ヘッドに接続されていて、前記ねじを顎骨へ錨着させるのに適合された、ねじ山の切られたシャフトであって、約２．０ｍｍ又はそれ以下の外径と約８ｍｍから約１７ｍｍの長さを有しているシャフトと、前記ねじ山の切られたシャフトに接続されていて、骨組織を穿つように適合された先端と、を備えている、その様なねじを備えている暫定的植込式装置を植え込む段階と、前記ねじ上又は前記ねじの付近に骨成長材料を組み入れる段階と、歯科用インプラントの設置に先立って前記植込式装置を除去する段階と、を備えている方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯槽窩温存のための植込式ねじ及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
歯科用インプラントの成果の挙がる使用は、当技術分野では知られるようになって久しく、文献で十分に立証されている。歯科用インプラント処置が長年に亘って成果を挙げているにもかかわらず、歯科用インプラントの設置の成功は、患者当人の既存の骨の質と量とによって制限される。下層の顎骨に対する義歯の破壊的性質のせいで、多くの人々では骨の量が歯科用インプラントの設置には極めて貧弱である。
【０００３】
更に、骨が咬合荷重にさらされていなければ、顎骨の委縮が起こらないとも限らない。従って、歯を歯科用インプラントに置換しなければ、時間が経過するにつれ委縮が起こってくる可能性がある。結果として、人が長期間に亘って部分的に歯のない状態であった場合、歯科用インプラントをしっかり支える能力のない歯槽堤委縮症を患うことになるかもしれない。歯槽堤の変質は、当人の咀嚼能が低下することや美的外見が危うくなることを含め深刻な結末をもたらす。
【０００４】
直ちに歯科用インプラントを設置するのが理想的ではあるが、それは多くの患者にとっては常に選択肢であるとは限らない。歯槽骨及び軟組織の陥没を防ぐことにとって、歯槽の形を凸凹させる歯槽堤の陥没を防ぐことにとって、また抜歯後の口腔内歯槽窩をその後のインプラント設置のために維持することにとっては、歯槽堤の温存が鍵となる。よって、既存の骨を温存することが、委縮した顎骨によって引き起こされ得るインプラント設置への潜在的な障害を最小限にする。
【０００５】
また、骨の移植も、確実に歯科用インプラントを支持するのに適切な骨を現存させるための手段である。骨移植の方法は多くの方法が知られている。骨移植処置では骨成長を刺激するために骨グラフト材料を組み入れることがある。実行性のある典型的な方法として、寛骨の塊数個が顎に付着され、凍結乾燥された脱灰骨タンパク質が、患者の骨細胞を活性化させ既存の骨区域の上へ及び新しい骨グラフト区域の中へ新たな骨を生み出すように仕向ける刺激剤として使用されている。経験と研究を通して、骨移植を成功させるには、筋肉の圧力、組織の衝突、及び咀嚼の力から護られて成長できるようにする隔離された空間が与えられなければならないことが明らかになってきている。この空間を作り出すために、織物様の膜又はバリアが骨欠損部を覆って使用されてきた。このバリアは、結合組織細胞の骨欠損部内への又は骨グラフト区域内への侵入から隔離された空間を作り出しはするが、噛む力又は組織の圧力から護られた空間を作り出してはいない。成長してくる骨を起こり得る危害のあらゆる局面から護ることが必要である。従って、多くの場合、空間は、歯科用インプラントと、テンティング型式の支持ねじを含む支持具を利用して、作成され維持されている。
【発明の概要】
【０００６】
歯のない口腔内歯槽窩の完全性を温存するための新しい植込式ねじが提供されている。このねじは、ヒーリングアバットメント（healing abutment：治癒用橋脚歯）ヘッドと、ねじ山の切られたシャフトと、骨を穿つように適合された先端を備えている。ヒーリングアバットメントヘッドは、高さが３ｍｍ、４ｍｍ、又は５ｍｍで、ヘッドの直径が一定して約３ｍｍから約６ｍｍの範囲である直線壁型設計を有するものとすることができる。ねじ山の切られたシャフトは、ねじを既存の顎骨に錨着するのに使用され、サイズは様々に異なる。シャフトは２．０ｍｍ又はそれ以下の外径と１．８ｍｍ又はそれ以下の内径を有するものとすることができ、内径は外経より小さい。このねじは、骨成長材料と共に使用することができ、歯科用インプラントの設置のために除去できる。
【０００７】
口腔内歯槽窩の完全性を温存するための植込式ねじの別の実施形態では、ねじはヒーリングアバットメントヘッドと、ねじ山の切られたシャフトと、骨を穿つように適合された先端を備えている。ヒーリングアバットメントヘッドは、高さが３ｍｍ、４ｍｍ、又は５ｍｍで、ヘッドの基底の直径がヘッドの上面の直径よりも小さい張出型設計とすることができる。張出型ヘッド設計では、直径は、基底で約３ｍｍから約６ｍｍの範囲であり、上面では１ｍｍ、１．５ｍｍ、又は２ｍｍ増加している。ねじ山の切られたシャフトは、ねじを既存の顎骨に錨着するのに使用され、サイズは様々に異なる。シャフトは２．０ｍｍ又はそれ以下の外径と１．８ｍｍ又はそれ以下の内径を有するものとすることができ、内径は外経より小さい。このねじは、骨成長材料と共に使用することができ、歯科用インプラントの設置のために除去できる。
【０００８】
また、歯のない口腔内歯槽窩の完全性を温存するための植込式ねじ装置を使用する方法が提供されている。方法は、少なくとも１つの植込式ねじを備える装置を顎骨の中へ植え込む段階を備えている。植込式ねじは、ヒーリングアバットメントヘッドと、ねじ山の切られたシャフトと、先端を備えている。ヘッドはサイズに幅があるが、典型的には、高さが約３ｍｍから約５ｍｍの間で、直径はヘッドの基底で約３ｍｍから約６ｍｍの間である。ねじのシャフトは、ねじを骨に錨着するためにねじ山が切られており、２．０ｍｍ又はそれ以下の外径を有し、シャフトの内径は１．８ｍｍ又はそれ以下で、内径は外径より小さい。ねじの先端は骨組織を穿つように適合されている。方法は、骨成長を刺激するために装置の周囲に骨成長材料を組み入れる段階と、口腔インプラントを付着させるために装置を除去する段階と、を更に備えている。
【０００９】
様々な実施形態の更なる特徴及び利点については、次に続く説明の中で一部が述べられているが、それら特徴及び利点は、一部には、図面の説明から明らかにもなれば、様々な実施形態を実践することにより知られもするであろう。様々な実施形態の目的及び他の利点は、以下の説明及び付随の特許請求の範囲の中で具体的に指摘されている要素及び組合せによって実現、成就されることになろう。
【００１０】
一部には、実施形態の他の態様、特徴、恩恵、及び利点は、以下の説明、付随の特許請求の範囲、及び添付図面に関して明らかとなろう。
【００１１】
なお、図は縮尺を合わせて描かれているわけではないものと理解されたい。また、図中の物体間の関係は縮尺合わせされておらず、実際、サイズについては逆の関係を有していることがあるかもしれない。図は、示されているそれぞれの物体の構造が理解され明解になることを意図しており、よって、一部の特徴は、構造の具体的な特徴を示すために誇張されていることがあるかもしれない。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】直線壁型設計を有するヒーリングアバットメントヘッドと、ねじ山の切られたシャフトと、骨組織を穿つように適合された先端と、を含む植込式ねじを示している。
【図２】張出型設計を有するヒーリングアバットメントヘッドと、ねじ山の切られたシャフトと、骨組織を穿つように適合された先端と、を含む植込式ねじを示している。
【図３】植込式ねじのヒーリングアバットメントヘッドの上面図を示している。
【図４】ヒーリングアバットメントヘッドと、部分的にねじ山の切られたシャフトと、骨組織を穿つように適合された先端と、を含む植込式ねじを示している。
【図５】患者の顎骨に植え込まれた植込式ねじの断面図を示しており、ヒーリングアバットメントねじヘッドが患者の口の中の既存の歯及び／又はインプラントの真ん中に見える。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本明細書及び付随の特許請求の範囲の適用上、別途表記のない限り、明細書及び特許請求の範囲で使用されている成分の量、材料の割合又は比率、及び他の数値を表している全ての数は、あらゆる事例において「約」という用語で丸められているものと理解されたい。従って、それとは反対の表記のない限り、以下の明細書及び添付の特許請求の範囲に記載されている数的パラメータは近似であって、本発明によって獲得が模索される所望の特性次第で変わり得る。最低限として、但し特許請求の範囲による範囲への均等論の適用に制限を課そうとの意図からではなく、それぞれの数的パラメータは、少なくとも、報告されている有効桁の数に照らし、そして普通の端数計算技法を適用することによって、解釈されるべきである。
【００１４】
本発明の広範に亘る範囲を示している数的範囲及びパラメータは近似であるとはいえ、特定の実施例に示されている数値は可能な限り精密に報告されている。但し、何れの数値も、本質的に、それら各々の試験測定値に見られる標準偏差のせいで必然的に生じる一定の誤差を内包している。更に、ここに開示されている全ての値範囲は、そこに包含されているありとあらゆる部分範囲を網羅するものと理解されるべきである。例えば、「１から１０」という範囲は、最小値である１と最大値である１０の間の（それらも含めた）ありとあらゆる部分範囲、即ち１以上の最小値と１０以下の最大値を有するありとあらゆる部分範囲、例えば５．５から１０、を含む。
【００１５】
英語の単数を表す冠詞「ａ」、「ａｎ」、及び「ｔｈｅ」の対訳で「一」、「或る」、「当該」が、本明細書及び付随の特許請求の範囲に使用されている場合、それらは、明示的且つ明確に１個の指示対象に限定されていない限り、複数の指示対象を含むことを特記しておく。よって、例えば「植込式ねじ」という言及があった場合、これは、１つ、２つ、３つ、又はそれ以上の植込式ねじを含む。
【００１６】
添付図面にその実施例が示されている本発明の特定の実施形態をこれより詳細に参照してゆく。本発明は、図示の実施形態に関連付けて説明されてはいるが、それら実施形態は本発明をそれらに限定することを意図するものではないことが理解されるであろう。そうではなく、本発明は、付随の特許請求の範囲によって定義されている本発明の中に含まれ得る全ての代替、修正、及び等価物を対象範囲とすることを意図している。
【００１７】
ここには、口腔内歯槽窩の完全性を温存するため及び骨移植処置の様な治療の必要がある患者でのその様な骨移植処置時に空間を維持するための植込式ねじが提供されている。限定ではなく或る例示的な実施例として、当該のねじは抜歯後直ちに或いはあまり間をおかずに植え込むことができ、歯槽堤の温存及び／又は増強のための口腔及び顎顔面外科処置はもとより、口腔顔面疾患の治療の様な他の外科処置でも使用することができる。
【００１８】
ねじは、口腔内に在る組織部位を含む口腔顔面組織の中へ植え込むことができる。その様な組織には、限定ではなく例示として、歯根膜の様な歯周組織；歯周靭帯；感染歯の端又は歯の内部又は根尖切除術や抜歯後に出現する骨空洞内の骨組織；歯内組織；インプラント固定具の周囲の骨組織；側頭下顎骨関節、側頭筋、側頭骨咬筋、及び下顎の様な顎組織；手術、例えば扁桃摘出、によって冒された組織；などが含まれる。
【００１９】
ねじは、異なる口腔顔面疾患を治療するのに使用することができる。「口腔顔面疾患」という用語は、口腔顔面環境内の疾患はもとより口腔顔面環境に起源する疾患をも網羅することを意図している。「口腔顔面疾患」という用語は、限定ではなく例示として、組織の現に起こっている組織腐敗の進行を止めるための慢性的炎症（宿主応答反応を含む）を含めた急性的及び慢性的な炎症；感染；機械的歯洗浄（根面平滑化及び歯石除去を含む）、あらゆる歯周外科処置、及び根尖切除術や歯根治療又は歯の運動を容易にするためになされる歯列矯正の様な処置など他の外科的処置、の疼痛や関係のある炎症及び他の合併症；歯周靭帯、骨、及び他の組織への歯周疾患によって引き起こされた修復されるべき損傷；顔面、頭、耳、及び顎の痛みを発生させる頭蓋下顎疾患であって、その例には顎関節症候群が挙げられる、頭蓋下顎疾患；事故後の顔面造形又は他の顔面変形などを復元及び再建するための美容形成手術、を含むものとする。
【００２０】
疾患を治療すること又は疾患の治療は、プロトコルを実行することを含んでおり、プロトコルは疾患の徴候又は症状を緩和しようと患者（人間又はそれ以外）の中へ１つ又はそれ以上の植込式ねじを植え込むことを含んでいてもよい。緩和は、病気の徴候又は症状が現れるより前に起こることもあれば、病気の兆候又は症状が現れた後に起こることもある。よって、「治療する」又は「治療」は、疾患を「予防する」又は疾患の「予防」を含む。加えて、「治療する」又は「治療」は、徴候又は症状の完全緩和を要件とするのでもなければ、治癒を要件とするのでもなく、具体的には患者への限界効果しかないプロトコルが含まれる。
【００２１】
幾つかの実施形態では、ここで開示されている植込式ねじは、外科医が既存の骨を温存することができるようにし、また圧縮力の喪失に起因する歯槽堤の崩壊を防ぐことができるようにする。更に、様々な実施形態は、成功のためには空間維持が不可欠であるが当該空間を維持するための選択肢として現在のところ限られた選択肢しかない骨欠損部の治療について、外科医が既存の骨グラフト材料を利用してその様な骨欠損部を治療することができるようにする。ねじは、歯槽窩温存、空間維持、又は体積増加及び骨増加が所望される歯槽堤増強のために使用することができる。歯槽堤（歯槽突起としても知られている）は、歯を取り囲み支持する上側の顎（上顎）又は下側の顎（下顎）の骨部分を構成している。植込式ねじは、歯槽堤の既存の骨を温存し、これらの区域が歯科用インプラントの設置又は安定化にとって十分な天然骨を保有していない場合や骨の体積を増加させる必要のある場合、ねじが新しい骨の成長を支援する。
【００２２】
様々な実施形態では、植込式ねじは骨と歯肉の間に空間を提供する。歯肉組織は、口の内面軟組織部分を含んでいる。それは、歯を取り囲み、歯の周りにシールを提供している。口唇や頬の内面軟組織と比べて、歯肉の殆どは下層の骨にきつく結合されており、その上を通過する食べ物の摩擦に耐えるように設計されている。よって、植込式ねじは、骨がふさわしい美観にとって及び歯科用インプラントが結実させる回復にとって正しい顎構造を再生及び回復させることができるように、歯肉組織を支持する。
【００２３】
当該植込式ねじは、歯槽窩温存のために使用されている他のねじに比べて大きいヘッド及び小さいシャフトを有する設計である。ヘッドは、歯肉組織又は粘膜組織に害をなすことのない界面を提供するべく滑らかで丸みのある縁を有するヒーリングアバットメントとして設計されている。更に、ねじヘッドの下面は骨と歯肉の間の空間を維持する。骨と歯肉の間の空間は、正しい顎構造の回復にとって、ふさわしい美観にとって、そして歯科用インプラントが結実させる回復にとって、適正な骨の成長のための空きを提供する。幾つかの事例では、空間は、骨の成長を更に後押しする骨グラフトを支持するのに使用される。こうして植込式ねじは、歯槽窩温存及び空間維持の材料で骨移植用及び骨を再生させる製品と共に使用するための材料を探し求める外科医に魅力的な選択肢を提供する。
【００２４】
以下の図及び対応する記述は、本開示を何ら制限しようとするものではなく、従って、別途明示的に提示されていない限り、何れか１つの図に関連して示され説明されている実施形態が、何れか他の図に関連して示され説明されている実施形態と関連付けて使用されてもよい。
【００２５】
図１−図５は、概して、符号１１０−５８０それぞれによって示されている、植込式装置として使用される歯槽窩温存ねじの様々な実施形態を示している。図面全部を通じて同様の部品の同様の部分を指すのに同様の符号が使用されている。
【００２６】
図１は、抜歯後に口腔内歯槽窩の完全性を暫定的に温存するための植込式ねじを示している。植込式ねじは、或る特定の歯科的処置での骨移植中に空間を維持又は作成するのに使用することができる。様々な実施形態では、植込式ねじは、直線壁型設計を有するヒーリングアバットメントヘッド１１０と、ねじ山の切られたシャフト１２０と、骨組織を穿つように適合された先端１３０を備えている。
【００２７】
ねじのヘッドは、歯肉組織とねじヘッドとの間の界面を支持する滑らかで輪郭の付けられた縁を有しており、顎領域の軟組織の裂開や突刺しの可能性を最小限にする。更にヒーリングアバットメントヘッドの表面は、仕上げ面が滑らかでざらつきのないように、バフ研磨の様な既知の方法を使用して研磨されている。研磨された面のおかげで、ねじは歯垢や歯石の堆積が抑えられる。製造中、ねじの表面及び幾何学形状を加工するのに、コンピュータ数値制御（ＣＮＣ）又は施盤の様な機械削り作業を使用することもできる。
【００２８】
ヘッドは様々なサイズで提供されてよい。ヘッドの高さは、約３ｍｍの正常な軟組織溝深さをシミュレートして約３ｍｍから約５ｍｍになろう。歯槽骨頂の高さの偏差に対応するのに必要であれば、より高いねじが使用されてもよい。典型的には、ヘッドは、直径サイズが約３ｍｍから約６ｍｍの間の範囲であって、１ｍｍの増分幅で増加されることになろう。典型的なヘッドサイズは３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、又は６ｍｍである。直線壁型設計では、ヒーリングアバットメントの直径はヘッドの上面からヘッドの基底まで一定である。
【００２９】
植込式ねじのシャフトは、使用者（例えば、外科医、歯科医、又は他の保健医療提供者）がねじを骨に錨着できるようにしている。幾つかの実施形態では、植込式ねじのシャフトは、全体に、即ち先端からヘッドまで、ねじ山が切られている。シャフトのねじ山のピッチは、骨に約３ｍｍから約４ｍｍ係合したらねじの一次安定性が成就されるようなピッチである。
【００３０】
ねじシャフトは、既存の骨を温存することはもとより骨成長のために利用できる空間を増やすために標準的な直径より小さい直径を有している。更に、小さいシャフトであることは、ねじ除去時の新しい宿主骨への衝撃を最小限にするのに役立つ。様々な実施形態は、約２．０ｍｍ又はそれ以下の外径と約１．８ｍｍ又はそれ以下の内径を有するシャフトを提供している。典型的に、内径は外径より小さくなろう。典型的に、外径は約１．４ｍｍ、内径は約１．２ｍｍとなろう。
【００３１】
シャフトの長さも要件次第で変えられる。シャフト長さは、約８ｍｍから約１７ｍｍの間の範囲であって、１ｍｍの増分幅で増加している。様々な実施形態で提供されている典型的な長さには、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ、又は１７ｍｍが含まれる。
【００３２】
植込式ねじの先端は骨組織を穿つように適合されている。先端は、その様な目的に一般に使用されている如何なる形状であってもよい。ねじは、自力穿孔式であるか、又は最小限のパイロット部の後が自力タップ立て及び自力穿孔に適合されているかのどちらであってもよい。
【００３３】
幾つかの実施形態では、ねじは単一構成要素とすることもできるし、また他の実施形態では、ねじは別々になったヘッドとシャフトと先端を一体に接続して備えていてもよい。幾つかの実施形態では、ねじは、歯槽窩温存のためだけに配置されることもあれば、歯槽堤の縦方向又は横方向の増強が求められる処置を含む様々な処置で使用されることもあろう。
【００３４】
植込式ねじは、典型的には、口腔内歯槽窩を温存するための暫定手段として使用される。歯科用インプラントの設置のために、又は新しい宿主骨の所望量がひとたび生成されてしまえば、植込式ねじは除去できる。幾つかの実施形態では、ねじは１年未満の期間植え込まれている。典型的な暫定期間には、１日から２週間、１日から３週間、１日から１ケ月間、１日から２ケ月間、１日から３ケ月間、１日から４ケ月間、１日から５ケ月間、１日から６ケ月間、１日から７ケ月間、１日から８ケ月間、１日から９ケ月間、１日から１０ケ月間、１日から１１ケ月間、及び１日から１年間、が含まれる。
【００３５】
ヘッドとシャフトの寸法は、口腔が温存され、除去時の骨への衝撃及び起こり得る損傷が最小限になるような寸法である。歯槽窩温存ねじを除去すると、口腔インプラントの設置を支援するのに理想的に十分な骨の領域が提供される。所望の宿主骨の量は、処置の特定の目的によって異なる。幾つかの実施形態では、インプラントは、植込式ねじの除去によって空いたままになったその同じ空間の中へ挿入されてもよい。
【００３６】
図２は、抜歯後に口腔内歯槽窩の完全性を暫定的に温存するための植込式ねじの別の実施形態である。植込式ねじは、或る特定の歯科的再生処置での骨移植中に空間を維持又は作成するのに使用することができる。植込式ねじは、張出型設計を有するヒーリングアバットメントヘッド２１０と、ねじ山の切られたシャフト２２０と、骨組織を穿るように適合された先端２３０を備えている。
【００３７】
ねじのヘッドは、歯肉組織とねじヘッドとの間の界面を支持するために滑らかな輪郭の付けられた縁を有しており、顎領域の軟組織の裂開や突刺しの可能性を最小限にする。また、ねじの表面も滑らかでざらつきがなく、歯垢や歯石の堆積が抑えられるように研磨されている。
【００３８】
直線壁型設計と同様に、張出型設計のヘッドは様々なサイズで提供されてよい。ヘッドの高さは、約３ｍｍの正常な軟組織溝深さをシミュレートすれば約３ｍｍから約５ｍｍとなろうし、歯槽骨頂の高さの偏差に対応するのに必要であれば、より高いねじが使用されてもよい。典型的には、ヘッドは、直径サイズが約３ｍｍから約６ｍｍの間の範囲であって、通常は１ｍｍの増分幅で増加されることになろう。典型的なヘッドサイズは３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、又は６ｍｍである。張出型設計では、ヘッドの直径は、ヘッドの上面２０５がヘッドの基底２１５に比べ増加している。張出型設計では、ヘッドの上面は、ヘッドの基底の直径より、１ｍｍ、１．５ｍｍ、又は２ｍｍ大きくなっていてもよい。
【００３９】
幾つかの実施形態では、植込式ねじのシャフトは、全体に、即ち先端からヘッドまで、ねじ山が切られている。シャフトのねじ山のピッチは、骨に約３ｍｍから約４ｍｍ係合したらねじの一次安定性が成就されるようなピッチである。典型的に、シャフトは、約２．０ｍｍ又はそれ以下の外径と約１．８ｍｍ又はそれ以下の内径を有しており、内径は外径より小さい。典型的に、外径は約１．４ｍｍ、内径は約１．２ｍｍとなろう。
【００４０】
シャフトの長さも要件次第で変えられる。シャフト長さは、約８ｍｍから約１７ｍｍの間の範囲であって、１ｍｍの増分幅で増加していてもよい。様々な実施形態で提供されている典型的な長さには、８ｍｍ、９ｍｍ、１０ｍｍ、１１ｍｍ、１２ｍｍ、１３ｍｍ、１４ｍｍ、１５ｍｍ、１６ｍｍ、又は１７ｍｍが含まれる。
【００４１】
植込式ねじの先端は骨組織を穿つように適合されている。先端は、その様な目的に普通に使用されている如何なる形状であってもよい。ねじは、自力穿孔式であるか、又は最小限のパイロット部の後が自力タップ立て及び自己穿孔式となるように適合されているかのどちらであってもよい。
【００４２】
植込式ねじは、典型的には、口腔内歯槽窩を温存するための暫定手段として使用される。歯科用インプラントの設置のために、又は新しい宿主骨の所望量がひとたび生成されてしまえば、植込式ねじは除去できる。幾つかの実施形態では、ねじは１年未満の期間植え込まれている。典型的な暫定期間には、１日から２週間、１日から３週間、１日から１ケ月間、１日から２ケ月間、１日から３ケ月間、１日から４ケ月間、１日から５ケ月間、１日から６ケ月間、１日から７ケ月間、１日から８ケ月間、１日から９ケ月間、１日から１０ケ月間、１日から１１ケ月間、及び１日から１年間、が含まれる。
【００４３】
ヘッドとシャフトの寸法は、口腔が温存され、除去時の骨への衝撃及び起こり得る損傷が最小限になるような寸法である。歯槽窩温存ねじを除去すると、口腔インプラントの設置を支援するのに理想的に十分な骨の領域が提供される。所望の宿主骨の量は、処置の特定の目的によって異なる。幾つかの実施形態では、インプラントは、植込式ねじの除去によって空いたままになったその同じ空間の中へ挿入されてもよい。
【００４４】
図３は、植込式ねじのヒーリングアバットメントヘッド３１０の例示としての上面図を示している。様々な実施形態では、ねじのヘッドは、１つ又はそれ以上の陥凹及び／又は突起３２０を有するものとすることができ、陥凹及び／又は突起３２０は、植込式ねじを破損させるか又はそれ以外に損傷させることなしに挿入トルクの伝導を許容するのに十分な挿入道具係合端強度と駆動支点を提供する如何なるサイズ及び形状であってもよく、例えば、直線状、平らな面を有する形状、楕円形状、双凹形状、方形形状、又はその他の突出又は陥凹形状とすることができる。典型的には、ねじは、手やドリル、又は先端が骨を穿つことができるように必要に応じて時計回り又は反時計回りに回るように設計されている他の歯科用器具によって回すことができる。
【００４５】
植え込み道具には、限定するわけではないが、植込式装置に係合することのできるドライバー、レンチ、スパナー、スクリュードライバー、又は他のねじ回し道具などが含まれる。植え込み道具は、手を使って使用されるものでもよいし（例えば、手で回せる）、又は自動式装置によって使用されるものでもよい（例えば、ドリル、動力駆動式ドライバーなどを使用する）。例示としての実施形態はトルクス型即ち星型ドリルの使用を採用している。
【００４６】
別の例示としての実施形態として、図４は、先に説明されている植込式ねじであって、滑らかで輪郭の付けられた縁と湾曲した下面を備えたヒーリングアバットメントヘッドを有する植込式ねじを示している。ヒーリングアバットメントヘッドは、直線壁型設計４１０又は張出型設計４１５のどちらを備えていてもよい。植込式ねじは更に、シャフト４２０と先端４３０を備えている。幾つかの実施形態では、ねじのシャフトは、ねじの根尖側の領域又は歯冠側の領域にねじ山が切られており、よってシャフトの全長さにねじ山が切られていることもあれば、シャフトの全長さより少なくねじ山が切られていることもある。典型的に、ねじ山は、ねじの先端に起始し、ヘッドに向けて上へ進み、少なくともねじの安定化を確保するのに足るねじ山を提供している。様々な実施形態では、ねじ山のピッチは、骨に約３ｍｍから約４ｍｍ係合したらねじが安定化するのに十分である。
【００４７】
図５は、患者の顎の線を口腔内歯槽窩５８０の断面図と共に示している。植込式ねじのヘッド５１０は、口腔内歯槽窩の閉鎖部から現れ、歯肉線５７０より上に盛り上がって着座している。こうして、ねじのヘッドは既存の歯及び／又は歯科用インプラント５６０の間に着座しているのが見える。
【００４８】
典型的に、ねじのヘッドは、直線壁型設計か又は張出型設計かのどちらかであるヒーリングアバットメントの形状をしている。ねじのヘッドは直径サイズが様々に異なっていてもよい。典型的に、ねじヘッドは、３ｍｍ、４ｍｍ、５ｍｍ、又は６ｍｍのどれかの直径を有するものとすることができる。サイズは、利用できる空間及び処置に必然的に伴うもの次第で変わる。張出型設計では、ヘッドの直径は、ヘッドの上面ではヘッドの基底の直径に比べて１ｍｍ、１．５ｍｍ、又は２ｍｍ増加していてもよい。
【００４９】
植込式ねじのシャフト５２０は、ねじが顎骨５５０の中へ錨着されるように、全体的にねじ山が切られているか又は部分的にねじ山が切られているかのどちらであってもよい。例示としての実施形態では、ねじの安定性は、顎骨に約３ｍｍから約４ｍｍ係合したら成就されるであろう。
【００５０】
植込式ねじのシャフトも直径及び長さに範囲がある。シャフトの直径は、新しい骨のためにより多くの空きを残すことの他に除去時に骨が受ける衝撃の量を最小限にするために、小さくされている。幾つかの実施形態は、それぞれの植込式ねじの外径を約２．０ｍｍ又はそれ以下、内径を約１．８ｍｍ又はそれ以下と規定している。典型的に、内径は外径より小さい。更に、シャフトの長さは約８ｍｍから約１７ｍｍの範囲で変わる。
【００５１】
幾つかの実施形態では、新しい骨の発達を後押しするために骨成長材料５４０が組み入れられている。骨成長を刺激するための骨成長材料は、人工、合成、天然、又は天然代用物とすることができる。骨成長材料は、歯槽窩に様々なやり方で提供することができ、一例として、ねじを骨成長材料で被覆するとか骨成長剤を歯槽窩の中へ注入するというやり方が挙げられる。成長剤の種類及びその必要量は、患者及び要求される処置の型式によって決まる。
【００５２】
グラフトを保護するために軟組織の閉合が必要とされる場合には、外科医は、歯槽窩の顔面側の近心から延びる縦減張切開と遠心から延びる縦減張切開を組み合わせ、次に横骨膜減張切開を完遂してフラップを前進させる。この処置は組織縁の閉合を可能にするが、それは重要な歯肉と乳頭の関係を歪める原因となる。様々な実施形態では、軟組織５３０は、ねじヘッドの外周囲と並列に縫合されるので、グラフトを保護するためにフラップ又はバリア膜を使用する必要がなくなり、更には歯肉組織及び乳頭組織の解剖学的構造が温存される。
【００５３】
幾つかの実施形態では、顎骨は従来の外科的処置を使用して前処理され、装置は従来の手段に従って挿入することができる。
【００５４】
ここで説明されているそれぞれのねじの具体的な寸法は、特定の用途の要件又は必然的に伴う処置次第で変わる。
【００５５】
治療剤
植込式ねじの様々な実施形態は、治療剤の有効量を提供するべく１つ又はそれ以上の治療剤を、混合、噴霧、且つ／又は被覆されることもある。代わりに、治療剤は、担体に被覆するか又は含浸させることもできる。その場合は、ねじが担体に通されてもよいし、担体がねじの周りに詰められてもよい。
【００５６】
治療剤には、限定するわけではないが、鎮痛剤、抗炎症剤、抗感染剤、抗生剤、ビスホスホナート類又は他の抗骨吸収剤（例えば、カルシトニン）、及び／又は成長因子が含まれる。ビスホスホナート類には、限定するわけではないが、パミドロナート、アレンドロナート、ゾレンドロナート、３‐（Ｎ，Ｎ‐ジメチルアミノ）‐１‐ヒドロキシプロパン‐１，１−ジホスホン酸、例えば、ジメチル‐ＡＰＤ；１‐ヒドロキシ‐エチリデン‐１，１‐ビスホスホン酸、例えば、エチドロナート；１‐ヒドロキシ‐３（メチルペンチルアミノ）‐プロピリデン‐ビホスホン酸、（イバンドロン酸、例えば、イバンドロナート；６‐アミノ‐１‐ヒドロキシヘキサン‐１，１‐ジホスホン酸、例えば、アミノ‐ヘキシル‐ＢＰ；３‐（Ｎ‐メチル‐Ｎ‐ペンチルアミノ）‐１‐ヒドロキシプロパン‐１，１‐ジホスホン酸、例えば、メチル‐ペンチル‐ＡＰＤ；１‐ヒドロキシ‐２‐（イミダゾル‐１‐イル）エタン‐１，１‐ジホスホン酸、例えば、ゾレンドロン酸；１‐ヒドロキシ‐２‐（３‐ピリジル）エタン‐１，１‐ジホスホン酸（リセドロン酸）、例えば、リセドロナート；３‐［Ｎ‐（２‐フェニルチオエチル）‐Ｎ‐メチルアミノ］‐１‐ヒドロキシプロパン‐１，１‐ビスホスホン酸；１‐ヒドロキシ‐３‐（ピロリジン‐１‐イル）プロパン‐１，１‐ビスホスホン酸、１‐（Ｎ‐フェニルアミノチオカルボニル）メタン‐１，１‐ジホスホン酸、例えば、ＦＲ７８８４４（フジサワ）；５‐ベンゾイル‐３，４‐ジヒドロ‐２Ｈ‐ピラゾール‐３，３‐ジホスホン酸テトラエチルエステル、例えば、Ｕ８１５８１（アップジョン）；又は１‐ヒドロキシ‐２‐（イミダゾ［１，２‐ａ］ピリジン‐３‐イル）エタン‐１，１‐ジホスホン酸、例えば、ＹＭ５２９、又はそれらの組合せなど、が含まれる。
【００５７】
治療剤の有効量は、薬物が、投与されたときに、生物学的活性の改質、例えば、炎症の抑制、疼痛の減少又は緩和、骨の成長など、を生じさせるような量である。
【００５８】
治療剤は鎮痛剤であってもよい。「鎮痛剤」は、疼痛を減少、緩和、又は取り除くことができる薬剤又は化合物を指す。鎮痛剤の例としては、限定するわけではないが、アセトアミノフェン、局所麻酔剤である、例えばリドカイン、ブピビカイン、ロピバカイン、オピオイド系鎮痛剤である、ブプレノルフィン、ブトルファノール、デキストロモラミド、デゾシン、デキストロプロポキシフェン、ジアモルヒネ、フェンタニル、アルフェンタニル、スフェンタニル、ヒドロコドン、ヒドロモルフォン、ケトベミドン、レボメタジル、レボルファノール、メピリジン、メタドン、モルヒネ、ナルブフィン、オピウム、オキシコドン、パパベレタム、ペンタゾシン、ペチジン、フェノペリジン、ピリトラミド、デキストロプロポキシフェン、レミフェンタニル、スフェンタニル、チリジン、トラマドール、コデイン、ジヒドロコデイン、メプタジノール、デゾシン、エプタゾシン、フルピルチン、又はそれらの組合せが挙げられる。
【００５９】
「抗炎症剤」という句は、抗炎症作用を有する薬剤又は化合物を指す。それらの薬剤は、炎症を減少させることにより疼痛を改善する。抗炎症剤の例としては、限定するわけではないが、スタチン、スリンダク、サルファサラジン、ナロキシン（naroxyn）、ジクロフェナク、インドメタシン、イブプロフェン、フルルビプロフェン、ケトプロフェン、アクロフェナク、アロキシプリン、アプロキセン、アスピリン、ジフルニサル、フェノプロフェン、メフェナム酸、ナプロキセン、フェニルブタゾン、ピロキシカム、メロキシカム、サリチルアミド、サリチル酸、デソキシスリンダック、テノキシカム、ケトララク、クロニジン、フルフェニサル、サルサラート、トリエタノールアミンサリチラート、アミノピリン、アンチピリン、オキシフェンブタゾン、アパゾン、シンタゾン、フルフェナム酸、クロニキセリル、クロニキシン、メクロフェナム酸、フルニキシン、コルチシン、デメコルシン、アロプリノール、オキシプリノール、塩酸ベンジダミン、ジメファダン、インドキソール、イントラゾール、塩酸ミムバン、塩酸パラニレン、テトリダミン、塩酸ベンゾインドピリン、フルプロフェン、イブフェナク、ナプロキソール、フェンブフェン、シンコフェン、ジフルミドンナトリウム、フェナモール、フルチアジン、メタズアミド（metazamide）、塩酸レチミド、塩酸ネキセリジン、オクタズアミド、モリナゾール、ネオシンコフェン、ニマゾール、プロキサゾールシトラート、テシカム、テシミド、トルメチン、トリフルミダート、フェナマート類（メフェナム酸、メクロフェナム酸）、ナブメトン、セレコキシブ、エトドラク、ニメスリド、アパゾン、金、テポキサリン；ジチオカルバマート、又はそれらの組合せが挙げられる。抗炎症薬には、ステロイド類の様な他の化合物も含まれ、ステロイド剤として、例えば、フルオシノロン、コルチゾール、コルチゾン、ヒドロコルチゾン、フルドロコルチゾン、プレドニゾン、プレドニゾロン、メチルプレドニゾロン、トリアムシノロン、ベタメタゾン、デキサメタゾン、ベクロメタゾン、フルチカゾンインターロイキン−１受容体拮抗剤、サリドマイド（ＴＮＦ−α放出阻害剤）、サリドマイド類似物（マクロファージによるＴＮＦ−α産生を減少させる）、骨形成タンパク質（ＢＭＰ）タイプ２又はＢＭＰ−４（ＴＮＦ−αアクチベータであるカスパーゼ８の阻害薬）、キナプリル（ＴＮＦ−αを亢進するアンジオテンシンIIの阻害剤）、ＩＬ−１１の様なインターフェロン（ＴＮＦ−α受容体発現を調節する）、及びオーリントリカルボン酸（ＴＮＦ−αを阻害する）、グアニジノエチルジスルフィド、又はそれらの組合せなどが挙げられる。
【００６０】
代表的な抗炎症剤には、例えば、ナプロキセン；ジクロフェナク；セレコキシブ；スリンダク；ジフルサニル；ピロキシカム；インドメタシン；エトドラク；メロキシカム；イブプロフェン；ケトプロフェン；ｒ‐フルルビプロフェン；メフェナミク；ナブメトン；トルメチン、及び上記それぞれのナトリウム塩類；ケトロラクブロメタミン；ケトロラクトロメタミン；ケトロラク酸；トリサリチル酸コリンマグネシウム；ロフェコキシブ；バルデコキシブ；ルミラコキシブ；エトリコキシブ；アスピリン；サリチル酸及びそのナトリウム塩；アルファ、ベータ、ガンマ‐トコフェロール及び−トコトリエノールの酢酸エステル類（及びそれらのｄ，１，及びラセミアイソマー全て）；アセチルサリチル酸のメチル、エチル、プロピル、イソプロピル、ｎ‐ブチル、セク‐ブチル、ｔ‐ブチル、エステル類；テノキシカム；アセクロフェナク；ニメスリド；ネパフェナク；アンフェナク；ブロムフェナク；フルフェナメート；フェニルブタゾン、又はそれらの組合せが含まれる。
【００６１】
代表的なステロイド類としては、例えば、２１‐アセトキシプレグネノロン、アルクロメタゾン、アルゲストン、アムシノニド、ベクロメタゾン、ベタメタゾン、ブデソニド、クロロプレドニゾン、クロベタゾール、クロベタゾン、クロコルトロン、クロプレドノール、コルチコステロン、コルチゾン、コルチバゾル、デフラザコート、デソニド、デスオキシメタゾン、デキサメタゾン、デキサメタゾン２１‐アセタート、デキサメタゾン２１‐ホスフェートジ‐Ｎａ塩、ジフロラゾン、ジフルコルトロン、ジフルプレドナート、エノキソロン、フルアザコート、フルクロロニド、フルメタゾン、フルニソリド、フルオシノロンアセトニド、フルオシノニド、フルオコルチンブチル、フルオコルトロン、フルオロメトロン、フルペロロンアセタート、フルプレドニジンアセタート、フルプレドニゾロン、フルランドレノリド、フルチカゾンプロピオナート、フォルモコルタール、ハルシノニド、ハロベタゾルプロピオナート、ハロメタゾン、ハロプレドンアセタート、ヒドロコルタメート、ヒドロコルチゾン、ロテプレドノールエタボナート、マジプレドン、メドリゾン、メプレドニゾン、メチルプレドニゾロン、モメタゾンフロアート、パラメタゾン、プレドニカルバート、プレドニゾロン、プレドニゾロン２５‐ジエチルアミノ‐アセタート、プレドニゾロンナトリウムホスファート、プレドニゾン、プレゾニバル、プレドニリデン、リメキソロン、チクソコルトル、トリアムシノロン、トリアムシノロンアセトニド、トリアムシノロンベネトニド、トリアムシノロンヘキサアセトニド、又はそれらの組合せが含まれる。
【００６２】
様々な実施形態では、治療剤は、限定するわけではないが、ＢＭＰ−２、ＢＭＰ−４、ＢＭＰ−６、ＢＭＰ−７、ＢＭＰ−８、及びＣＤＭＰ−１を含むＢＭＰ類及び／又はＣＤＭＰ類を備えることができる。
【００６３】
感染を治療する抗感染剤には、限定ではなく一例として、抗菌剤；キノロン類、具体的には、フルオロキノロン類（例えば、ノルフロキサシン、シプロフロキサシン、ロメフロキサシン、オフロキサシンなど）、アミノグリコシド類（例えば、ゲンタマイシン、トブラマイシンなど）、グリコペプチド類（例えば、バンコマイシンなど）、リンコスアミド類（例えば、クリンダマイシン）、セファロスポリン類（例えば、第１世代、第２世代、第３世代）、及び関連のベータ‐ラクタム類、マクロライド類（例えば、アジスロマイシン、エリスロマイシンなど）、ニトロイミダゾール類（例えば、メトロニダゾール）、ペニシリン類、ポリミキシン類、テトラサイクリン類、又はそれらの組合せが含まれる。
【００６４】
他の代表的な抗菌剤としては、限定ではなく一例として、アセダプソン；アセトスルホンナトリウム；アラメシン；アレキシジン；アムジノシリン；アムジノシリンピボキシル；アミサイクリン；アミフロキサシン；アミフロキサシンメシラート；アミカシン；硫酸アミカシン；アミノサリチル酸；アミノサリチル酸ナトリウム；アモキシリン；アンホマイシン；アンピシリン；アンピシリンナトリウム；アパルシリンナトリウム；アプラマイシン；アスパルトシン；硫酸アストロマイシン；アビラマイシン；アボパルシン；アジスロマイシン；アズロシリン；アズロシリンナトリウム；塩酸バカンピシリン；バシトラシン；バシトラシンメチレンジサリチラート；亜鉛バシトラシン；バンベルマイシン；ベンゾイルパスカルシウム；ベリスロマイシン；硫酸ベタマイシン；ビアペネム；ビニラマイシン；塩酸ビフェナミン；ビスピリチオンマグスルフェクス；ブチカシン；硫酸ブチロシン；硫酸カプレオマイシン；カルバドックス；カルベニシリン二ナトリウム；カルベニシリンインダニルナトリウム；カルベニシリンフェニルナトリウム；カルベニシリンカリウム；カルモナムナトリウム；セファクロル；セファドロキシル；セファマンドール；セファマンドールナファート；セファマンドールナトリウム；セファパロール；セファトリジン；セファザフルールナトリウム；セファゾリン；セファゾリンナトリウム；セフブペラゾン；セフジニル；セフェピム；塩酸セフェピム；セフェテコル；セフェキシム；塩酸セフメノキシム；セフメタゾール；セフメタゾールナトリウム；セフォニシド一ナトリウム；セフォニシドナトリウム；セフォペラゾンナトリウム；セフォラニド；セフォタキシムナトリウム；セフォテタン；セフォテタン二ナトリウム；塩酸セフォチアム；セフォキシチン；セフォキシチンナトリウム；セフピミゾール；セフピミゾールナトリウム；セフピラミド；セフピラミドナトリウム；硫酸セフピロム；セフポドキシムプロキセチル；セフプロジル；セフロキサジン；セフスロジンナトリウム；セフタジジム；セフチブテン；セフチゾキシムナトリウム；セフトリアキソンナトリウム；セフロキシム；セフロキシムアキセチル；セフロキシムピボキセチル；セフロキシムナトリウム；セファセトリルナトリウム；セファレキシン；塩酸セファレキシン；セファログリシン；セファロリジン；セファロチンナトリウム；セファピリンナトリウム；セフラジン；塩酸セトサイクリン；セトフェニコール；クロラムフェニコール；パルミチン酸クロラムフェニコール；パントテン酸クロラムフェニコール錯体；コハク酸クロラムフェニコールナトリウム；ホスファニル酸クロルヘキシジン；クロロキシレノール；重硫酸クロルテトラサイクリン；塩酸クロルテトラサイクリン；シノキサシン；シプロフロキサシン；塩酸シプロフロキサシン；シロレマイシン；クラリスロマイシン；塩酸クリナフロキサシン；クリンダマイシン；塩酸クリンダマイシン；塩酸パルミチン酸クリンダマイシン；リン酸クリンダマイシン；クロファジミン；クロキサシリンベンザチン；クロキサシリンナトリウム；クロキシキン；コリスチメテートナトリウム；硫酸コリスチン；クーママイシン；クーママイシンナトリウム；シクラシリン；シクロセリン；ダルフォプリスチン；ダプソン；ダプトマイシン；デメクロサイクリン；塩酸デメクロサイクリン；デメサイクリン；デノフンギン（denofungin）；ジアベリジン；ジクロキサシリン；ジクロキサシリンナトリウム；硫酸ジヒドロストレプトマイシン；ジピリチオン；ジリスロマイシン；ドキシサイクリン；ドキシサイクリンカルシウム；ドキシサイクリンホスファテックス；ドキシサイクリンヒクレート；ドロキサシンナトリウム；エノキサシン；エピシリン；塩酸エピテトラサイクリン；エリスロマイシン；エリスロマイシンアシストレート；エリスロマイシンエストレート；エチルコハク酸エリスロマイシン；グルセプト酸エリスロマイシン；ラクトビオン酸エリスロマイシン；プロピオン酸エリスロマイシン；ステアリン酸エリスロマイシン；塩酸エタンブトール；エチオンアミド；フレロキサシン；フロキサシリン；フルダラニン；フルメキン；ホスホマイシン；ホスホマイシントロメタミン；フモキシシリン（fumoxicillin）；塩化フラゾリウム；酒石酸フラゾリウム；フシジン酸ナトリウム；フシジン酸；ガンシクロビル及びガンシクロビルナトリウム；硫酸ゲンタマイシン；グロキシモナム；グラミシジン；ハロプロジン；ヘタシリン；ヘタシリンカリウム；ヘキセジン；イバフロキサシン；イミペネム；イソコナゾール；イセパマイシン；イソニアジド；ジョサマイシン；硫酸カナマイシン；キタサマイシン；レボフラルタドン；レボプロピルシリンカリウム；レキシスロマイシン；リンコマイシン；塩酸リンコマイシン；ロメフロキサシン；塩酸ロメフロキサシン；メシル酸ロメフロキサシン；ロラカルベフ；マフェナイド；メクロサイクリン；スルホサリチル酸メクロサイクリン；リン酸メガロマイシンカリウム；メキドクス；メロペネム；メタサイクリン；塩酸メタサイクリン；メテナミン；ヒプル酸メテナミン；マンデル酸メテナミン；メチシリンナトリウム；メチオプリム；塩酸メトロニダゾール；リン酸メトロニダゾール；メズロシリン；メズロシリンナトリウム；ミノサイクリン；塩酸ミノサイクリン；塩酸ミリンカマイシン；モネンシン；モネンシンナトリウム；ナフシリンナトリウム；ナリジクス酸ナトリウム；ナリジクス酸；ナタイナイシン（natainycin）；ネブラマイシン；パルミチン酸ネオマイシン；硫酸ネオマイシン；ウンデシレン酸ネオマイシン；硫酸ネチルミシン；ニュートラマイシン；ニフラデン；ニフラルデゾン；ニフラテル；ニフラトロン；ニフルダジル；ニフリミド；ニフルピリノール；ニフルキナゾール；ニフルチアゾール；ニトロサイクリン；ニトロフラントイン；ニトロミド；ノルフロキサシン；ノボビオシンナトリウム；オフロキサシン；オンネトプリム；オキサシリン及びオキサシリンナトリウム；オキシモナム；オキシモナムナトリウム；オキソリン酸；オキシテトラサイクリン；オキシテトラサイクリンカルシウム；塩酸オキシテトラサイクリン；パルジマイシン；パラクロロフェノール；パウロマイシン；ペフロキサシン；メシル酸ペフロキサシン；ペナメシリン（penamecillin）；ペニシリンｇベンザチン、ペニシリンｇカリウム、ペニシリンｇプロカイン、ペニシリンｇナトリウム、ペニシリンｖ、ペニシリンｖベンザチン、ペニシリンｖヒドラ���ミン、ペニシリンｖカリウム、の様なペニシリン類；ペンチジドンナトリウム；アミノサリチル酸フェニル；ピペラシリンナトリウム；ピルベニシリンナトリウム；ピリジシリンナトリウム；塩酸ピルリマイシン；塩酸ピバンピシリン；パモ酸ピバンピシリン；ピバンピシリンプロベナート；硫酸ポリミキシンｂ；ポルフィロマイシン；プロピカシン；ピラジンアミド；ピリチオン亜鉛；酢酸キンデカミン；キヌプリスチン；ラセフェニコール；ラモプラニン；ラニマイシン；レロマイシン；レプロマイシン；リファブチン；リファメタン；リファメキシル；リフアミド；リファンピン；リファペンチン；リファキシミン；ロリテトラサイクリン；硝酸ロリテトラサイクリン；ロサラマイシン；酪酸ロサラマイシン；プロピオン酸ロサラマイシン；リン酸ロサラマイシンナトリウム；ステアリン酸ロサラマイシン；ロソキサシン；ロキサルソン；ロキシスロマイシン；サンサイクリン；サンフェトリネムナトリウム；サルモキシシリン；サルピシリン；スコパフンギン；シソマイシン；硫酸シソマイシン；スパフロキサシン；塩酸スペクチノマイシン；スピラマイシン；塩酸スタリマイシン；ステフィマイシン；硫酸ストレプトマイシン；ストレプトニコジド；スルファベンズ；スルファベンズアミド；スルファセタミド；スルファセタミドナトリウム；スルファシチン；スルファジアジン；スルファジアジンナトリウム；スルファドキシン；スルファレン；スルファメラジン；スルファメータ；スルファメタジン；スルファメチゾール；スルファメトキサゾール；スルファモノメトキシン；スルファモキソール；スルファニル酸亜鉛（sulfanilate zinc）；スルファニトラン；スルファサラジン；スルファソミゾール；スルファチアゾール；スルファザメット（sulfazamet）；スルフイソキサゾール；スルフイソキサゾールアセチル；スルフイソキサゾールジオラミン；スルホミキシン；スロペネム；スルタミシリン；サンシリンナトリウム；塩酸タランピシリン；テイコプラニン；塩酸テマフロキサシン；テモシリン；テトラサイクリン；塩酸テトラサイクリン；リン酸テトラサイクリン錯体；テトロキソプリム；チアンフェニコール；チフェンシリンカリウム；チカルシリンクレシルナトリウム；チカルシリン二ナトリウム；チカルシリン一ナトリウム；チクラトン；塩化チオドニウム；トブラマイシン；硫酸トブラマイシン；トスフロキサシン；トリメトプリム；硫酸トリメトプリム；トリスルファピリミジン；トロレアンドマイシン；硫酸トロスペクトマイシン；チロスリシン；バンコマイシン；塩酸バンコマイシン；バージニアマイシン；ゾルバマイシン；又はそれらの組合せが含まれる。
【００６５】
様々な実施形態では、植込式ねじは、例えば、ポリウレタン、ポリウレア、ポリエーテル（アミド）、ＰＥＢＡ、熱可塑性エラストマーのオレフィン系、コポリエステル系、及びスチレン系熱可塑性エラストマー、鋼、アルミニウム、ステンレス鋼、チタン、ジルコニウム、炭素、非鉄金属含有量が高く鉄の比率が相対的に低い合金、炭素繊維、ガラス繊維、プラスチック、セラミック、又はそれらの組合せ、の様な材料を備えている。
【００６６】
様々な実施形態では、ねじは生体ポリマーを備えており、生体ポリマーには、限定するわけではないが、ポリ（アルファ‐ヒドロキシ酸）、ポリ（ラクチド‐コ‐グリコリド）（ＰＬＧＡ）、ポリラクチド（ＰＬＡ）、ポリグリコリド（ＰＧ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリ（アルファ‐ヒドロキシ酸）のポリエチレングリコール（ＰＥＧ）共役物類、ポリオルトエステル類、ポリアスピリン類、ポリフォスファゲン類、コラーゲン、スターチ、プレゼラチン化スターチ、ヒアルロン酸、キトサン類、ゼラチン、アルギン酸塩類、アルブミン、フィブリン、ビタミンＥ類似物類である、例えば、酢酸アルファトコフェリル、コハク酸ｄ‐アルファトコフェリル、Ｄ，Ｌ‐ラクチド、又はＬ‐ラクチド、−カプロラクトン、デキストラン類、ビニルピロリドン、ポリビニルアルコール（ＰＶＡ）、ＰＶＡ‐ｇ‐ＰＬＧＡ、ＰＥＧＴ‐ＰＢＴコポリマー（ポリアクティブ）、メタクリレート類、ポリ（Ｎ‐イソプロピルアクリルアミド）、ＰＥＯ‐ＰＰＯ‐ＰＥＯ（プルロニクス）、ＰＥＯ‐ＰＰＯ‐ＰＡＡコポリマー類、ＰＬＧＡ‐ＰＥＯ‐ＰＬＧＡ、ＰＥＧ‐ＰＬＧ、ＰＬＡ‐ＰＬＧＡ、ポロクサマー４０７、ＰＥＧ‐ＰＬＧＡ‐ＰＥＧトリブロックコポリマー類、ＳＡＩＢ（スクロースアセタートイソブチレート）、又はそれらの組合せが含まれる。
【００６７】
他の実施形態では、ねじは、合成又は天然由来のどちらかの「分解吸収性」材料を備えている。その様な材料は、酵素反応、加水分解反応、又は他の化学反応又は細胞プロセスを通して分解され副産物となって身体に一体化されてゆくか或いは身体から排泄される。分解吸収性材料には、限定するわけではないが、皮質骨、セラミック（例えば、ヒドロキシアパタイト、リン酸三カルシウム、バイオガラス、硫酸カルシウムなど）、チロシン誘導型ポリカルボナートであって、チロシン即ちアミノ酸を介した側基がエチルエステル（ＤＴＥ）又は遊離カルボン酸塩（ＤＴ）又はそれらの組合せのどれかであるポリ（ＤＴＥ‐コ‐ＤＴカルボナート）が含まれる。幾つかの実施形態では、全部に分解吸収性材料を使用しているものもあれば、全部に非分解吸収性材料を使用しているものもあるし、或いは一部を分解吸収性材料また一部を非分解吸収性材料とした組合せを使用しているものもある。「分解吸収性」という用語は、「生体分解吸収性」、「吸収性」、及び「生体吸収性」と見なされる材料を網羅している。
【００６８】
幾つかの実施形態では、ねじは、無機セラミックの様な無機材料及び／又は骨代用物材料を含有していることもある。代表的な無機材料又は骨代用物材料には、限定するわけではないが、アラゴナイト、ダーライト、カルサイト、アモルファス炭酸カルシウム、バテライト、ウェデライト、ウェーウェライト、ストルバイト、ウラート、フェリ水和物、フランコライト、モノヒドロカルサイト、マグネタイト、ゲータイト、デンチン、炭酸カルシウム、硫酸カルシウム、リンケイ酸カルシウム、リン酸ナトリウム、アルミン酸カルシウム、リン酸カルシウム、ヒドロキシアパタイト、アルファ‐リン酸三カルシウム、リン酸二カルシウム、β‐リン酸三カルシウム、リン酸四カルシウム、アモルファスリン酸カルシウム、リン酸八カルシウム、BIOGLASS（登録商標）、フルオロアパタイト、クロルアパタイト、マグネシウム置換リン酸三カルシウム、炭酸ヒドロキシアパタイト、ヒドロキシアパタイトの置換型（例えば、骨から誘導されたヒドロキシアパタイトが、フッ化物、塩化物、マグネシウムナトリウム、カリウムなどの様な他のイオンで置換されていてもよい）、又はそれらの組合せ或いは誘導体が含まれる。
【００６９】
滅菌
植込式ねじは滅菌可能とすることができる。様々な実施形態では、１つ又はそれ以上のねじは、最終的に包装される段階での最終滅菌工程において放射線による滅菌処置を施すことができる。製品に最終滅菌処置を施すことで、滅菌性は、個々の製品構成要素を別々に滅菌して最終的包装物を滅菌環境で組み立てることが求められる無菌プロセスの様なプロセスによる場合よりも更に確実なものとなる。
【００７０】
典型的に、様々な実施形態では、最終滅菌工程でガンマ放射線が使用されており、これには装置に深く浸透するガンマ線からのイオン化エネルギーを活用することが係わる。ガンマ線は、微生物類の殺傷に高い効果を発揮し、また残留物が残ることもなければ、装置に放射活性を付与するほどのエネルギーも持たない。ガンマ線は、装置を包装する際に採用することができ、ガンマ滅菌は高圧又は減圧条件を必要としないので、包装物のシールや他の構成要素は応力を受けない。加えて、ガンマ放射線では、透過性包装材料の必要性がない。
【００７１】
様々な実施形態では、装置の１つ又はそれ以上の構成要素を滅菌するのに電子ビーム（ｅ−ビーム）放射が使用されてもよい。ｅ−ビーム放射は、一般的に浸透度が低く線量率が高いことを特徴とするイオン化エネルギーの一形態を備えている。ｅ−ビーム照射は、微生物類の生殖細胞を含め、それに触れた各種化学結合及び分子結合を改変するという点でガンマ処理に似ている。ｅ−ビーム滅菌用に作り出されるビームは、電気の加速と変換とによって生成される集中高帯電電子流である。
【００７２】
装置の１つ又はそれ以上の構成要素を滅菌するのに、限定するわけではないが、例えばエチレンオキシドを用いる滅菌の様なガス滅菌又は蒸気滅菌を含め、他の方法を使用することもできる。
【００７３】
キット
様々な実施形態では、植込式装置は、植え込まれる前は滅菌環境に維持されているようにするため、キットに包装されていてもよい。様々な実施形態では、キットは、１つ又はそれ以上の植込式ねじを備えて提供されている。キットは、ねじを植え込むのに使用されることになる追加の部品を植込式ねじと一体に組み合わせて含んでいてもよい。キットは第１の区画に（単数又は複数の）植込式ねじを含んでいてもよい。第２の区画には、ねじを植え込むために必要な（例えば、植え込み道具、ドライバーなどの様な）器具が含まれていてもよい。第３の区画には、手袋、ドレープ、創傷包帯類、及び植え込みプロセスの滅菌性を維持するための他の処置用必需品、並びに手引書が含まれていてもよい。第４の区画には、追加の針及び／又は縫合糸が含まれていてもよい。キットは、第５の区画に、輪郭の付けられたヘッドによって作り出される空間の中へ塗布するための骨誘導及び／又は骨伝導剤（例えばＢＭＰ）を含んでいてもよい。それぞれの道具は、別々に、放射線滅菌されたプラスチックポーチに包装されていてもよい。キットのふたには植え込み手順のイラストが含まれていてもよく、ふたは滅菌性を維持するようにそれら区画の上に被せられる。
【００７４】
当業者には自明であろうが、ここに記載されている様々な実施形態に対し、ここでの教示の精神と範囲から逸脱することなく、様々な修正及び変更を加えることができる。よって、様々な実施形態は、本教示の範囲内での、様々な実施形態の他の修正及び変更を対象範囲に含むものとする。
【符号の説明】
【００７５】
１１０  直線壁型設計のヒーリングアバットメントヘッド
１２０  シャフト
１３０  先端
２０５  ヘッドの上面
２１０  張出型設計のヒーリングアバットメントヘッド
２１５  ヘッドの基底
２２０  シャフト
２３０  先端
３１０  ヒーリングアバットメントヘッド
３２０  陥凹又は突起
４１０  直線壁型設計
４１５  張出型設計
４２０  シャフト
４３０  先端
５１０  植込式ねじのヘッド
５２０  植込式ねじのシャフト
５３０  軟組織
５４０  骨成長材料
５５０  顎骨
５６０  歯科用インプラント
５７０  歯肉線
５８０  口腔内歯槽窩
【図１】
2013526885.tif 000003
【図２】
2013526885.tif 000004
【図３】
2013526885.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年4月6日(2012.4.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
口腔内歯槽窩の完全性を温存するための暫定的植込式ねじにおいて、直線壁型設計を有しているヒーリングアバットメントヘッドと、前記ねじを骨に錨着するためのねじ山の切られたシャフトであって、その外径は２．０ｍｍ又はそれ以下でその内径は１．８ｍｍ又はそれ以下であり、内径は外経よりも小さい、シャフトと、骨組織を穿つように適合された先端と、を備えている暫定的植込式ねじ。
【請求項２】
請求項１に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじはチタンを備えている、暫定的植込式ねじ。
【請求項３】
請求項１に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじの前記ヘッドは、当該ねじの前記高さに沿って約３ｍｍから約６ｍｍの一定した直径を有している、暫定的植込式ねじ。
【請求項４】
請求項１に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記シャフトの長さは、約８ｍｍから約１７ｍｍの範囲であり、前記シャフトのねじ山のピッチは、前記ねじが骨に約３ｍｍから約４ｍｍ係合したら当該骨に安定されるようにしている、暫定的植込式ねじ。
【請求項５】
請求項１に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記シャフトは、根尖歯冠領域にねじ山が切られており、よって当該シャフトの長さは全体に亘ってねじ山が切られていることもあれば、当該シャフトの前記長さは全体に亘ってはねじ山が切られていないこともある、暫定的植込式ねじ。
【請求項６】
請求項１に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじは、骨を成長させるための材料で被覆されている、暫定的植込式ねじ。
【請求項７】
請求項１に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじは、骨グラフト材料を支持している、暫定的植込式ねじ。
【請求項８】
口腔内歯槽窩の完全性を温存するための暫定的植込式ねじにおいて、張出型設計を有しているヒーリングアバットメントヘッドと、前記ねじを骨に錨着するためのねじ山の切られたシャフトであって、その外径は２．０ｍｍ又はそれ以下でその内径は１．８ｍｍ又はそれ以下であり、内径は外経よりも小さい、シャフトと、骨組織を穿つように適合された先端と、を備えている暫定的植込式ねじ。
【請求項９】
請求項８に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじはチタンを備えている、暫定的植込式ねじ。
【請求項１０】
請求項８に記載の暫定的植込式ねじにおいて、前記ねじの前記ヘッドは、当該ヘッドの基底で約３ｍｍから約６ｍｍの直径を有している、暫定的植込式ねじ。
【国際調査報告】
2013526885.tif 000008
2013526885.tif 000009