(57)【要約】  切除処置に使用するジェネレータであって、不関電極と少なくとも１つの電極を備えたカテーテルとを接続するための、少なくとも１つの不関リード線及び少なくとも１つのカテーテル用リード線と、ある量の電気エネルギーを充電し、２本の電極用リード線の間に所定の振幅の電気パルスを放出するように構成された充電ユニットと、充電ユニットに電気エネルギーを供給するように構成された電源と、パルスの振幅を入力するように構成された入力ユニットと、リード線間の少なくとも１つの電気的性質を測定するために電極用リード線間に配置された測定ユニットとを備えてなる。
2013532567.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
切除処置で使用するためのジェネレータであって、
不関電極と少なくとも１つの電極を備えたカテーテルとを接続するための、少なくとも１つの不関リード線及び少なくとも１つのカテーテル用リード線と、
ある量の電気エネルギーを充電し、２本の電極用リード線の間に所定の振幅の電気パルスを放出するように構成された充電ユニットと、
前記充電ユニットに電気エネルギーを供給するように構成された電源と、
パルスの振幅を入力するように構成された入力ユニットと、
リード線間の少なくとも１つの電気的性質を測定するために前記電極用リード線間に配置された測定ユニットと
を備えてなる、ジェネレータ。
【請求項２】
前記測定ユニットによって測定された電気的性質に基づいて、前記充電ユニットによって放出された電気パルスの振幅を調整するように構成された制御ユニットをさらに備える、請求項１に記載のジェネレータ。
【請求項３】
前記測定ユニットが、好ましくはパルスを放出する前に前記電極用リード線間のインピーダンスを測定するように構成されている、請求項２に記載のジェネレータ。
【請求項４】
前記入力ユニットがパルスの振幅の尺度として電荷を入力するように構成されており、前記制御ユニットが、前記入力された電荷を用いてリード線間にパルスを放出するために前記測定されたインピーダンスに基づいて、前記充電ユニット内で充電されるエネルギーの量を調整するように構成されている、請求項３に記載のジェネレータ。
【請求項５】
前記入力ユニットがパルスの振幅の尺度として電荷を入力するように構成されており、前記制御ユニットが、入力された電流を用いて前記リード線間にパルスを放出するために測定されたインピーダンスに基づいて、前記充電ユニット内で充電されるエネルギーの量を調整するように構成されている、請求項３に記載のジェネレータ。
【請求項６】
前記測定ユニットが、少なくともパルスの期間内に、パルスの電気的性質、好ましくは前記リード線間の電圧の差を測定するように構成されている、請求項１〜５のいずれかに記載のジェネレータ。
【請求項７】
前記測定ユニットによって測定されたパルスの形状を表示するためのディスプレイをさらに備えており、前記ディスプレイが、好ましくは接続可能なＥＣＧ測定装置によって測定されたＥＣＧを表示するようにさらに構成されている、請求項６に記載のジェネレータ。
【請求項８】
制御ユニットが測定されたパルス形状の中で異常を検出するように構成されており、前記ジェネレータは異常を検出すると出力を与えるように構成されている、請求項６又は７に記載のジェネレータ。
【請求項９】
前記電極用リード線がスイッチング装置を介してＥＰレコーダにさらに接続可能であり、前記スイッチング装置がパルスの放出の間に前記ＥＰレコーダを切り離すように構成されている、請求項１〜８のいずれかに記載のジェネレータ。
【請求項１０】
接続可能な測定手段によって測定された心臓の鼓動に基づいて、パルスを放出するためにトリガ信号を確認するためのトリガリング・ユニットをさらに備えており、前記充電ユニットが、確認されたトリガ信号に基づいてパルスを放出するように構成されている、請求項１〜９のいずれかに記載のジェネレータ。
【請求項１１】
前記ジェネレータが複数の電極を有するカテーテルを接続するために複数のカテーテル用リード線を備えており、前記測定ユニットが、前記不関リード線と前記複数のカテーテル用リード線との間に配置されている、請求項１〜１０のいずれかに記載のジェネレータ。
【請求項１２】
前記測定ユニットが前記カテーテル用リード線のそれぞれの電気的性質を個別に測定するように構成されている、請求項１１に記載のジェネレータ。
【請求項１３】
前記放電ユニットが、１００〜４００ジュールの振幅のパルスを６０オームの抵抗を介して放電するように構成されている、請求項１〜１２のいずれかに記載のジェネレータ。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれかに記載のジェネレータと、好ましくは複数の電極を含むカテーテルとの組み合わせ。
【請求項１５】
２つの電極用リード線間に電気パルスを与える方法であって、
パルスの振幅を測定するステップと、
ある量の電気エネルギーを充電するステップと、
リード線間の電気的性質、好ましくはインピーダンスとリード線間の電圧の差とのうちの少なくとも１つを測定するステップと、
所定の振幅のパルスの期間内に前記電極用リード線間に前記電気エネルギーを放出するステップと
を含んでなる方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、切除処置の中で使用するジェネレータに関する。本発明は、さらに、カテーテルとジェネレータとの組み合わせに関する。本発明は、それに加えて、２本の電極用リード線間に電気パルスを提供するための方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
カテーテルを用いる切除処置で使用するためのジェネレータは周知であり、一般的に、例えば心臓組織などの組織を切り取るために、２つの電極間に無線周波数（ＲＦ）のパルスを発生するための高出力で高周波のジェネレータを備えている。さらに、ＲＦエネルギーによる加熱が血栓を引き起こす可能性がある。
【０００３】
ジェネレータとカテーテルとのこの周知の組み合わせを用いて心臓組織領域を分離して、例えば、これらの領域から生じる細動を防止することができる。特に、肺静脈室は、心房性不整脈及び心房細動についてのよく知られたソースである。
【０００４】
ＲＦ切除は現在では心臓組織を分離するための好ましい方法であるが、このＲＦ切除には時間がかかるという欠点がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従って、本発明の目的は、前述の欠点を少なくとも部分的に改良した、より効率的なジェネレータを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
その目的を達成するために、添付の請求項１に基づいたジェネレータが提供される。
【０００７】
特に、本発明によれば、切除処置に使用するジェネレータが提供される。このジェネレータは、
不関電極（indifferent electrode）と少なくとも１つの電極を備えたカテーテルとを接続するための、少なくとも１つの不関リード線（indifferent lead）及び少なくとも１つのカテーテル用リード線と、
ある量の電気エネルギーを充電し、２本の電極用リード線の間に所定の振幅の電気パルスを放出するように構成された充電ユニットと、
充電ユニットに電気エネルギーを供給するように構成された電源と、
パルスの振幅を入力するように構成された入力ユニットと、
リード線間の少なくとも１つの電気的性質を測定するために電極用リード線間に配置された測定ユニットと
を備えてなる。
【０００８】
本発明によるジェネレータは、直流（ＤＣ）切除処置で使用するように構成され、そして、好ましくは適当なコネクタを用いて少なくとも１つの電極を備えたカテーテルに接続するように構成されている。これにより、カテーテル用リード線は、前記コネクタに動作可能に接続される。好ましくは、不関リード線に動作可能に接続された第２のコネクタが、例えば、皮膚パッチの形式で不関電極と接続するために提供される。ジェネレータは、２つの電極、すなわち、カテーテル用電極と不関電極との間に電気パルスを与えるように構成される。例えば、カテーテル接続体すなわち延長ケーブルを介して本発明に基づいたジェネレータにカテーテルを接続することも可能であることに留意すべきである。
【０００９】
充電ユニットは、パルスを発生するためにオンデマンドで瞬間放電する電気エネルギーを増強するように構成され、好ましくは、容量性放電ユニットを備えている。このようなユニットは、例えば除細動器として知られている。特に、この充電ユニットは、例えば抵抗を介して電源によって充電されるコンデンサを備えている。
【００１０】
充電ユニットによって充電される電気エネルギーの量は、医師が入力ユニットを用いて入力部で調整可能である。充電エネルギーの量は、好ましいことに、コンデンサに対する充電電圧を調整することによって調整される。充電電圧は、１〜１０ｋＶの間であることが好ましい。好ましくは、このジェネレータは、医師が充電を開始できるようにする充電アクチュエータ（ 「チャージ・ボタン」）を備えている。
【００１１】
このジェネレータは、好ましくは、医師が放電ユニットを放電することを可能にする放電アクチュエータ（「点火ボタン」）を備えている。好ましくは、コンデンサが、好ましくはインダクタを介して放電されるリード線に切り換えられる。
【００１２】
充電ユニットは、好ましくは、単相の電気パルス、すなわち、単一極性のパルスを放電するように構成される。好ましくは、充電ユニットは、実質的に臨界減衰パルスを放電するように構成されている。より好ましくは、ジェネレータは、カテーテル電極が陰極として使用され、不関電極が陽極として使用されるように構成される。充電ユニットは、好ましくは、長さが２〜１０ｍｓの間のパルス、好ましくは約６ｍｓのパルスを放電するように構成される。
【００１３】
好ましくは、本発明によるジェネレータでは、放電ユニットは、約１００〜約４００ジュールの振幅のパルスを約６０オームの抵抗を介して放電するように構成されている。
【００１４】
本発明によれば、リード線間の少なくとも１つの電気的性質を測定又はモニタするために、測定ユニットがリード線間に設けられている。直流切除処置で使用される電気エネルギーの量は、従来の切除の手順よりも実質的に高いため、リード間のこれらの電気的性質をモニタすることが重要である。これにより、電極の近くのＤＣ切除に関連した爆発又はスパーキングのリスクが低減される。
【００１５】
ジェネレータの好ましい実施形態は、制御ユニットをさらに備えている。この制御ユニットは、測定ユニットによって測定された電気的性質に基づいて、充電ユニットにより放出される電気パルスの振幅を調整するように構成されている。これにより、放出されたパルスのフィードバック制御が可能になる。例えば、電気的性質に測定異常又は急激な変化が生じた場合は、制御ユニットは、例えば、振幅をゼロに調整することにより、すなわち、パルスを抑制することにより、パルスの振幅を調整するように構成されている。上述したように、ＤＣ手順で使用する電気エネルギーの量が大きいため、電極間の極めて大きい又は極めて小さいインピーダンスは、例えば、カテーテルの電極における極めて高いローカル電気密度のために電極で起こるスパークにより、患者に好ましくない傷害をもたらす可能性がある。従って、放出された電気エネルギーを自動フィードバック制御することが好ましい。
【００１６】
好ましくは、このジェネレータは、ジェネレータの種々のユニットを含む筐体を備えている。これにより構成がコンパクトになり、臨床現場においてジェネレータが使用できるようになる。
【００１７】
好ましくは、測定ユニットは、電極用リード線間のインピーダンスを測定するように構成されている。２本のリード線に接続された２つの電極を用いて患者に放出された電流の振幅は、患者のインピーダンス又は電気抵抗に反比例する。リード線間のインピーダンスを測定することは、電極間のインピーダンス、従って患者のインピーダンスを測定することになる。患者に提供される実際の電流または電荷の量は、これにより予測することができ、好ましいことに、制御ユニットは測定されたインピーダンスに基づいて充電ユニットにより放出された電流または電荷の大きさを調整するように構成されている。充電ユニットで充電する電気エネルギーの量は、好ましくは、充電ユニット特にコンデンサに対する充電電圧を調整することによって調整する。
【００１８】
さらに好ましい実施形態によれば、制御ユニットは、測定されたインピーダンスが正常なインピーダンスの所定の範囲内にあるかどうかを確認し、そして範囲外のインピーダンスを測定した場合には出力を提供するように構成されている。好ましくは、制御ユニットは、そのようなインピーダンスが測定される場合には、充電ユニットの充電を抑制するように構成されている。例えば、オーディオ装置やディスプレイ装置などの出力装置を用いて、医師に警告することもできる。例えば、低いインピーダンス又は高いインピーダンスが測定される場合には、患者の中及び／又は上の電極の配置が誤っている可能性がある。好ましくは、前記範囲は約２０〜約１５０オーム、より好ましくは４０〜１００オームである。
【００１９】
好ましくは、測定ユニットは、パルスを放出する前に電極用リード線間のインピーダンスを測定するように構成されている。患者に与えられる電気エネルギーの量は、このようにパルスを与える前に調整することができる。
【００２０】
より好ましくは、入力ユニットは、パルスの振幅の尺度として電荷を入力するように構成されており、制御ユニットは、入力された電荷を用いてリード線間にパルスを放出するために測定されたインピーダンスに基づいて、充電ユニット内で充電されるエネルギーの量を調整するように構成される。技術的に知られているように、パルスの振幅を充電電圧によって入力する代わりに、医師はパルスの振幅を電気エネルギーによって、より好ましくは、患者に与える電荷によって入力することができる。医師がパルスの振幅をエネルギーによって入力する場合には、医者は患者の公称インピーダンス又は抵抗を推定することができる。そして、制御ユニットは、測定されたインピーダンス又は抵抗に基づいてそのエネルギーを自動的に調整する。
【００２１】
パルスの振幅は、好ましくは、ジュール又はアンペア数によって入力される。より好ましくは、入力ユニットは、１００〜５００Ｊの間のパルスの振幅を入力できるように構成されている。より好ましくは、入力ユニットは、パルスの振幅に対応する表示部を備えている。パルスの振幅を電流の振幅によって入力することもできる。
【００２２】
制御ユニットは、入力された電荷と測定されたインピーダンスとに基づいて、好ましくは充電電圧を調整することにより、充電ユニットに充電される電気エネルギーの量を調整するように構成されている。
【００２３】
さらに好ましい実施形態によれば、測定ユニットは、少なくともパルスの期間内にパルスの電気的性質、好ましくはリード線間の電圧の差を測定するように構成されている。パルスの形状、好ましくは、パルス全体の形状を測定することにより、電極においてスパークが発生することを検出できる。電極でスパークが発生すると、スパークの形状が乱される。好ましいパルスの形状は、正弦波の半周期に相当し、一方スパークが発生する場合は、１つ以上の最大値又はピークがパルスの波形の中に現れる。上述したように、切除処置にＤＣエネルギーを使用することは、高いレベルのエネルギーを使用することを含むため、従来の切除技術と比較するとスパークが発生する機会が増加する。
【００２４】
ジェネレータは、好ましくは、測定ユニットによって測定されたパルスの形状を表示するためのディスプレイを備えている。そして、医師は、パルスの形状を検査して、最後のパルスの間にスパークが発生しないことを確認することができる。好ましくは、ディスプレイは、接続可能な心電図測定装置により測定された心電図（ＥＣＧ）を表示するようにさらに構成される。
【００２５】
さらに好ましい実施形態によれば、ジェネレータは、接続可能な測定手段によって測定された心臓の鼓動に基づいて、パルスを放出するためにトリガ信号を確認するためのトリガリング・ユニットを備えており、充電ユニットは、確認されたトリガ信号に基づいてパルスを放出するように構成されている。好ましくは、ジェネレータは、例えば、皮膚電極の形態のＥＣＧ測定手段に心臓鼓動測定手段を接続するための適切なコネクタを備えている。これは、例えばＥＣＧを使用して、心臓の鼓動すなわちＱＲＳ複合体と同期してトリガされたパルスを放出できるようにする。そのようなトリガリングは、技術的に周知である。
【００２６】
そして、制御ユニットと一体的に形成することができるトリガリング・ユニットは、放出するための正確なトリガ時期を決定し、充電ユニットは、例えば制御ユニットの制御のもとで、医師が点火ボタンを動作させた後、例えば可能な最も早い時点で、心臓の鼓動の正確な時点にパルスを放出する。ジェネレータは、好ましくは、ディスプレイ上のトリガリング信号でＥＣＧを表示するように構成され、これにより、医師はトリガリングが正しく実行されていることを確認することができる。
【００２７】
制御ユニットは、好ましくは、測定されたパルス形状内で異常を検出するように構成される。ジェネレータは、検出された異常を、例えばオーディオ出力装置又はディスプレイの形式の出力装置を用いて出力することができる。好ましくは、制御ユニットは、異常が検出された場合には、パルスの放出を抑制又は調整するように構成されている。制御ユニットは、例えば、パルスの測定された形状を事前設定された形状と比較して、形状間に所定の差が検出された場合は、医師に通知するように構成されている。制御ユニットは、好ましくは、異常が検出された場合には、放出を抑止することによってパルスの放出を変更するように構成されている。制御ユニットが、測定された形状からパラメータを得るための分析手段を備えて、これらのパラメータに基づいて正常なパルス又は異常なパルスが放出されているかどうかを判断することも可能である。
【００２８】
切除処置の間に電気生理学（ＥＰ）記録システムを使用することは慣例である。そのようなシステムは、測定された（ＥＧの）電位図及び種々の測定カテーテルによって得られた信号を記録及び表示する。そのようなシステムは、一般に、測定された信号を増幅するためのＥＰ増幅器及び信号を記録するためのＥＰレコーダ備えている。さらに好ましい実施形態によれば、カテーテル用リード線は、ＥＰレコーダにスイッチング装置を介してさらに接続できる。ここでスイッチング装置は、パルスの放出の間にＥＰレコーダを切り離すように構成されている。また、切除のために使用されるカテーテルは、ＥＰレコーダを使用して測定するために使用することができる。ジェネレータは、このように好ましいことに、ＥＰ記録装置にカテーテル用リード線を接続するためのコネクタを備えている。ＥＰ記録装置、特にその増幅器を保護するために、スイッチング装置は、パルスの放出の間にＥＰレコーダに接続可能なカテーテル用リード線を切り離す。放出するためのトリガを決定するために、ＥＰ信号をトリガリング・ユニットに結合することができる。
【００２９】
このジェネレータのさらに好ましい実施形態は、複数の電極を有するカテーテルを接続するために複数のカテーテル用リード線を備えている。ここで、測定ユニットは、不関リード線と複数のカテーテル用リード線との間に配置されている。切除処置の中で複数の電極が設けられたカテーテルを使用すると、心臓組織の中に非導電経路を作るために、各電極において損傷を、好ましくは隣接して位置付けられた損傷を作ることができる。充電ユニットは、ここで、カテーテル電極と不関電極の各々との間にパルスを供給するように構成される。複数電極を接続するジェネレータは、測定ユニットなしでも使用することができることに留意すべきである。
【００３０】
さらに好ましい実施形態によれば、充電ユニットは、電圧の異なる少なくとも２つのパルスを少なくとも２つのカテーテル用リード線に放出するように構成されている。カテーテルの２つの異なる電極が、これらのリード線に接続可能である。充電ユニットは、このため、少なくとも２つの充電ユニット、例えばコンデンサを備えることができる。組織上の電極間の電圧の差により、電流は組織上でより高い電位からよりも低い電位に流れるため、切除された組織の閉路が容易に形成されるようになる。好ましくは、ジェネレータ、より具体的には、充電ユニットと他電極形カテーテル用のコネクタとが、電圧の差がカテーテル上の隣接する電極に加えられるように構成される。
【００３１】
測定ユニットは、カテーテル用リード線の全電気的性質を測定するように構成することができるが、測定ユニットがカテーテル用リード線のそれぞれの電気的性質を個別に測定するように構成するほうが好ましい。これにより、例えば、医師はそれぞれ個々の電極においてスパーキングを検出する及び／又は個々の電極の動作不良を検出することができる。
【００３２】
本発明は、さらに、本発明によるジェネレータと、好ましくは複数の電極を含むカテーテルとの組み合わせに関する。本発明は、それに加えて、ＤＣ切除処置で使用するために、複数の電極を備えたカテーテルに関する。
【００３３】
さらに、本発明は、２つの電極用リード線間に電気パルスを与える方法に関し、この方法は、
パルスの振幅を測定するステップと、
電気エネルギーの量を充電するステップと、
リード線間の電気的性質、好ましくは、インピーダンス及びリード線間の電圧の差のうちの少なくとも１つを測定するステップと、
リード線間に所定の振幅のパルスの中に電気エネルギーの量を放出するステップと
を含む。
【００３４】
インピーダンスを測定するステップは、好ましくは、エネルギーの量を充電する前に実行され、前記測定された電気的性質に依存する電気エネルギーの量を充電することを可能にする。充電される電気エネルギーの量は、好ましくは、リード線間の測定されたインピーダンスに依存する。これにより、すでに前述したように、放出された電気エネルギーの量を正確に決定することが可能になる。
【００３５】
電圧の差の測定は、好ましくは、放出するステップと同期して実行され、これにより、前述したように、パルスの形状に何らかの異常を検出することが可能になる。
【００３６】
好ましい実施形態によれば、この方法は、カテーテル及び不関電極をリード線に接続するステップをさらに含む。カテーテル及び不関電極は、患者に動作可能に接続される。好ましくは、本方法には、カテーテルの電極と不関電極との間にパルスを放出するステップを含む。
【００３７】
本発明は、下記の図面によってさらに例示されている。これらの図面は、本発明による装置の好ましい実施形態を示しており、決して本発明の範囲を限定することを意図するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】本発明によるＤＣ切除処置で使用するためのシステムを概略的に示す図である。
【図２】本発明によるジェネレータを概略的に示す図である。
【図３】２つの測定されたパルスの形状を概略的に示す図である。
【図４】２つの測定されたパルスの形状を概略的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
図１には、直流切除処置で使用するシステムが示されている。破線で示すように、このシステムは２つの部分に分けることができる、一方は患者９９がいるカテーテル・ラボ１００であり、他方は制御室２００である。本発明による筐体１ａを有するジェネレータ１及びＥＰ増幅器５は、患者９９と一緒にカテーテル・ラボ１００の中に配置され、リモコン・ユニット７及びＥＰレコーダ６は制御室２００の中に配置される。ＥＰ増幅器は、技術的には周知のように、ＥＰ信号を測定するために３つの測定カテーテル５ａ〜５ｃに接続する。ジェネレータ１とリモコン・ユニット７との間の接続と、ＥＰ増幅器５とＥＰレコーダ６との間の接続とは、光コネクタでなされる。
【００４０】
患者９９は、この実施例では、心房性不整脈を患っており、肺静脈の洞腔部を分離するためにＤＣ切除処置を受けている。カテーテルは鼠径部に導入され、ハースに向かって進められる。カテーテル２はその遠位端部に１０個の電極を備えて、切除された組織の閉じた経路を形成することができ、これにより組織を分離することができる。
【００４１】
カテーテル２は、コネクタ１１を用いてジェネレータ１に接続される。このコネクタ１１は、それぞれの電極につながる各リード線をジェネレータ１に接続するように構成されている。図２では、コネクタ１１に接続された３つの異なる電極用リード線１０ａ〜１０ｃだけが示されている。
【００４２】
組織を分離するために、ショックがカテーテル２の電極と皮膚パッチの形状の不関電極３との間に与えられる。不関電極は、コネクタ１７を使用してジェネレータ１に接続される。
【００４３】
不関電極３とカテーテル２との間にショックを与えるために、充電ユニット１３がジェネレータ１の中に設けられる、図２を参照されたい。充電ユニット１３は、容量性放電ユニットであり、電気エネルギーを充電するためにコンデンサを備えている。電源１４は、電気エネルギーを充電ユニット１３に与えている。接続体１４ａ及び１４ｂは、例えば、可変変圧器として形成することができる。電源１４は、リード線１５ａによって適当なコネクタ１５に接続されている。充電ユニット１３は、コネクタ１１を介してカテーテル２を接続しているリード線１０ａ〜１０ｃと、コネクタ１７を介して不関電極を接続している不関リード線１６との間にショックを与えるように構成されている。
【００４４】
電源１４及び充電ユニット１３は、制御ユニット１５に接続されており、この制御ユニット１５は、中央処理ユニットを備え、可変変圧器を調整することにより、充電ユニット１３内のコンデンサを介して充電電圧を制御するように構成されている。充電ユニット１３に充電された電気エネルギーの量は、このように調整することができる。
【００４５】
入力ユニット１８が、さらに制御ユニット１５に接続されている。入力ユニット１８は、ショック振幅用ダイアル１８ａと、ＥＣＧトリガ・レベル用ダイアル１８ｄと、充電ボタン１８ｂと、点火ボタン１８ｃとを備えている。図示のように、制御ユニット１５は、リモコン・ユニット７を接続するためにコネクタ１９にさらに接続されている。リモコン・ユニット７は、同じボタン１８ａ〜１８ｄを備えており、制御室２００からジェネレータを操作可能にしている。フット・ペダル８も、適当なコネクタ１９ａを用いてジェネレータ１に接続されている。フット・ペダル８は、医師がジェネレータ１を操作可能にしている。より具体的には、フット・ペダル８は、ジェネレータ１を点火させることができる。
【００４６】
ダイアル１８ａを用いて、医師は患者９９に与えるショックの大きさを入力することができる。本発明によれば、以下でより詳細に説明するように、医師は、電極２と３との間の組織に与える大きさをジュールによって入力することができる。例えば除細動器に関しては、充電ユニット１３の充電電圧を入力することは慣例である。ダイアル１８ａを用いて、１００〜４００ジュールの範囲を入力することができる。
【００４７】
充電ボタン１８ｂが動作すると、電源１４及び充電ユニット１３は、電気エネルギーの量を充電するように指示される。この電気エネルギーの量は、測定ユニット１２からの測定値に基づいて決定される。
【００４８】
本発明によれば、ジェネレータ１は、リード線１０ａ〜１０ｃ及び１６の電気的性質を測定するための測定ユニット１２を備えている。特に、測定ユニット１２は、カテーテル用電極１０ａ〜１０ｃと不関電極１６との間のインピーダンス又は抵抗を測定するように構成されている。そして、この測定されたインピーダンスは、不関電極３とカテーテル２とが既に所定の位置に配置されているため、患者９９の組織のインピーダンスの測定値である。
【００４９】
電極１０ａ〜１０ｃと１６との間のインピーダンスが既知であるため、患者９９に既知の電荷のパルスを与えるように、充電電圧を調整することができる。ＤＣ切除処置は比較的多量のエネルギーを使用するため、この患者に与えるエネルギー量を調整することにより、正確なエネルギーの量が確実に与えられることになる。
【００５０】
入力ユニットは、ＥＣＧトリガ・レベル用ダイアル１８ｄも備えている。このダイアル１８ｄにより、医師はしきい値レベルを入力して、トリガリング・レベルを手作業で調整することができる。図１から分かるように、ＥＣＧを測定するためのパッチ４が患者９９に接続されている。パッチ４は、コネクタ２２を使用してジェネレータに接続されている。ジェネレータ１は、与えられたＥＣＧデータからトリガリング信号を決定するトリガリング・ユニット２１をさらに備えている。これにより、トリガされたショックを与えることが可能になる。この場合、ダイアル１８ｄは必要ではない。トリガリング信号がコネクタ２３に出力されて、ＥＰ増幅器５にトリガリング信号を与えることができる。このトリガリング信号は制御ユニット１５にさらに与えられ、制御ユニット１５は、点火ボタン１８ｃが動作することにより、トリガリング信号に同期して充電ユニット１３が放電するように構成される。
【００５１】
充電ユニット１３は、これにより、インダクタを介して電気エネルギーを放出し、この充電ユニットは、単相の電気パルスを放出するように構成される。パルスは、ここで、図３に示すような形状をしており、この図面では、ライン５０は電極間の電圧の差を示しており、ライン６０は電流を示している。
【００５２】
放出パルスの形状を測定するために、測定ユニット１２は、経時的な電流及び電圧の差を測定するように構成されている。パルスの形状は、ディスプレイ２０上に表示することができる。ディスプレイ２０は、トリガリング信号を含むＥＣＧデータをさらに表示することができる。
【００５３】
制御部１５は、パルスの形状における異常を検出するようにさらに構成される。この実施例では、電圧差の中で凹凸がモニタされている。図４では典型的な凹凸が示されており、電圧差曲線５１が２つのピーク５１ａ及び５１ｂを示している。ピーク５１ａ及び５１ｂは、スパーキングがカテーテルの少なくとも１つの電極で発生していることを示すインジケータである。制御ユニット１５は、これらの凹凸を検出して、異常が検出された場合は出力を生じるように構成されている。充電ユニット１２による放電がさらに抑制される。
【００５４】
ジェネレータは、電極用リード線１０ａ〜１０ｃをＥＰ増幅器５に接続するコネクタ２５をさらに備えている。そして、カテーテル２は、ＥＰ信号を記録するために使用することができる。しかしながら、ＥＰ増幅器５を保護するために、リード線１０ａ〜１０ｃは、スイッチ２４を介してコネクタに接続される。スイッチ２４は、ショックが与えられる場合は、リード線１０ａ〜１０ｃをコネクタから切り離すように構成される。スイッチ２４は、これに関して、制御ユニット１５に動作可能に接続される。
【００５５】
この実施例では、測定ユニット１２は、リード線１０ａ〜１０ｃと不関リード線１６との組み合わせの間のインピーダンス及び電圧の差を測定する。しかしながら、単一の電極におけるスパーキングを識別するために、リード線１０ａ〜１０ｃのそれぞれと不関リード線１６との間の電圧の差を経時的に測定することができる。同じことが、インピーダンスに適用される。
【００５６】
本発明は、示された実施形態に限定されるものではなく、添付の特許請求の範囲内にある他の実施形態にも拡張されるものとする。
【図１】
2013532567.tif 000003
【図２】
2013532567.tif 000004
【図３】
2013532567.tif 000005
【図４】
2013532567.tif 000006
【国際調査報告】
2013532567.tif 000007
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