(57)【要約】  Ａ−Ｈ遅延は、測定される心臓血管生理的パラメータを使用してＡ−Ｈ遅延を計算することによって、タイミング回路（２１１）を備える装置（１０２）において指定される。Ａ−Ｈ遅延は、ペーシングされるまたは検知される心房収縮時間とヒス束ペーシング時との間のタイミングを指定するために電気刺激エネルギー送出制御回路（２１２）によって使用されうる。
2013540534.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
ペーシングされるまたは検知される心房収縮時間（Ａ）とヒス束ペーシング時間（Ｈ）との間のタイミングを指定するために使用するために、指定されるＡ−Ｈ遅延を受信するように構成されたタイミング回路であって、前記指定されるＡ−Ｈ遅延は、測定される心臓血管生理的パラメータを使用して計算される、タイミング回路と、
前記タイミング回路に通信可能に結合され、ペーシングされるまたは検知される心房収縮に応答しかつ前記指定されるＡ−Ｈ遅延を使用して、前記ヒス束にあるかまたは前記ヒス束の近くにある場所に電気刺激を送出するための制御信号を提供するように構成された電気刺激エネルギー送出制御回路とを備える装置。
【請求項２】
前記測定される心臓血管生理的パラメータには、電気心臓信号のＰ波継続時間が含まれる請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記測定される心臓血管生理的パラメータには、心音信号のＳ１時間が含まれる請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記測定される心臓血管生理的パラメータには、左心房圧信号のピークの時間が含まれる請求項１〜３のいずれか１項に記載の装置。
【請求項５】
前記タイミング回路は、
前記測定される心臓血管生理的パラメータを受信し、
前記受信された生理的パラメータを使用して前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算する
ように構成される請求項１〜４のいずれか１項に記載の装置。
【請求項６】
前記測定される心臓血管生理的パラメータは、電気心臓信号のＰ波継続時間を含み、前記タイミング回路は、前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することが、
前記Ｐ波継続時間を使用すること、および、
前記Ｐ波の終了とＱＲＳ群の開始との間の遅延を表すオフセット時間を使用することを含んでなるように構成される請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記タイミング回路は、前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することが、前記ペーシングされるまたは検知される心房収縮がペーシングされる心房収縮であるときに、心房ペーシング−心房検知示差伝導遅延を表すＡ−ペースオフセット時間を使用することを含んでなるように構成される請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記測定される心臓血管生理的パラメータは、心音信号のＳ１時間を含み、前記タイミング回路は、前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することが、
前記Ｓ１時間を使用すること、および、
前記Ｓ１時間と前記ヒス束ペーシング時間との間の遅延を表すオフセット時間を使用することを含んでなるように構成される請求項５〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
前記タイミング回路は、前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することが、前記ペーシングされるまたは検知される心房収縮がペーシングされる心房収縮であるときに、心房ペーシング−心房検知示差伝導遅延を表すＡ−ペースオフセット時間を使用することを含んでなるように構成される請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
命令を含むプロセッサ可読媒体であって、前記命令は、プロセッサによって実施されると、
ペーシングされるまたは検知される心房収縮時間（Ａ）とヒス束ペーシング時間（Ｈ）との間のタイミングを指定するために使用するために、指定されるＡ−Ｈ遅延を受信することであって、前記指定されるＡ−Ｈ遅延は、測定される心臓血管生理的パラメータを使用して計算される、受信すること、および、
ペーシングされるまたは検知される心房収縮に応答しかつ前記指定されるＡ−Ｈ遅延を使用して、前記ヒス束にあるかまたは前記ヒス束の近くにある場所に電気刺激を送出するための制御信号をトリガーすることを含んでなる、プロセッサ可読媒体。
【請求項１１】
前記測定される心臓血管生理的パラメータには、電気心臓信号のＰ波継続時間が含まれる請求項１０に記載のプロセッサ可読媒体。
【請求項１２】
前記測定される心臓血管生理的パラメータには、心音信号のＳ１時間が含まれる請求項１０または１１に記載のプロセッサ可読媒体。
【請求項１３】
前記測定される心臓血管生理的パラメータは、左心房圧信号のピークの時間を含む請求項１０〜１２のいずれか１項に記載のプロセッサ可読媒体。
【請求項１４】
前記測定される心臓血管生理的パラメータを受信すること、および、
前記受信された生理的パラメータを使用して前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することを含んでなる、請求項１０〜１３のいずれか１項に記載のプロセッサ可読媒体。
【請求項１５】
前記測定される心臓血管生理的パラメータは、電気心臓信号のＰ波継続時間を含み、前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することは、
前記Ｐ波継続時間を使用すること、および、
前記Ｐ波の終了とＱＲＳ群の開始との間の遅延を表すオフセット時間を使用することを含んでなる、請求項１４に記載のプロセッサ可読媒体。
【請求項１６】
前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することが、前記ペーシングされるまたは検知される心房収縮がペーシングされる心房収縮であるときに、心房ペーシング−心房検知示差伝導遅延を表すＡ−ペースオフセット時間を使用することを含んでなる、請求項１５に記載のプロセッサ可読媒体。
【請求項１７】
前記測定される心臓血管生理的パラメータは、心音信号のＳ１時間を含み、前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することは、
前記Ｓ１時間を使用すること、および、
前記Ｓ１時間と前記ヒス束ペーシング時間との間の遅延を表すオフセット時間を使用することを含んでなる、請求項１４〜１６のいずれか１項に記載のプロセッサ可読媒体。
【請求項１８】
前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することは、前記ペーシングされるまたは検知される心房収縮がペーシングされる心房収縮であるときに、心房ペーシング−心房検知示差伝導遅延を表すＡ−ペースオフセット時間を使用することを含んでなる、請求項１７に記載のプロセッサ可読媒体。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明はヒス束ペーシングのタイミングをとるための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
ある心臓律動または機能管理デバイスは、内因性心臓収縮を検知しうる、応答性心臓収縮を誘起するためにペーシングパルスを送出しうる、またはある不整脈を阻止するためにショックを送出しうる。ある例では、これは、患者の心臓律動を改善するのに役立つ、または、心臓収縮の空間的性質を協調させるのに役立つ可能性があり、そのいずれもが、血液の心拍出量を改善して、こうした心拍出量についての患者の代謝ニーズを満たすのに役立つ可能性がある。
【０００３】
２腔ペーシングは、右心房（ＲＡ）をペーシングすることと、それに続いて、通常、ＲＶ心尖部に送出される右心室（ＲＶ）ペースとを含みうる。ある例では、ＲＶペースまたは検知されるＲＡ収縮と予定される後続のＲＶペースとの間の房室（ＡＶ）遅延は、心室充満時間を最適にするために設計されることができ、それが、次に、血液のよりよい心拍出量を促進しうる。心臓再同期治療（ＣＲＴ）は、より効率的なポンピングなどのために、ＲＶ収縮および左心室（ＬＶ）収縮を同期させる、または、空間的に協調させるために使用されうる。ＣＲＴは、ＬＶの近くに１つまたは複数の電極を位置決めするために冠状静脈洞（ＣＳ）リード線を使用することを含みうる。ＣＲＴは、ＲＶとＬＶの同時収縮を誘発するなどのために、（たとえば、ＣＳリード線を介して）ＲＶ心尖部とＬＶの両方をペーシングすることを含みうる。しかし、こうした技法は、ＣＳリード線がＬＶにアクセスすることを要求しうる。右心房（ＲＡ）またはＲＶヒス束ペーシングは、ＲＶおよびＣＳ／ＬＶ両室ペーシングの代わりに使用されうる。
【０００４】
「ＶＥＮＴＲＩＣＵＬＡＲ  ＰＡＣＩＮＧ」という名称のＯｒｔｅｇａ他の特許文献１は、心臓の右心室内に第１の電極および第２の電極を留置することを含む、患者の心臓の状態を処置するための方法および装置に言及する。「ＩＭＰＬＡＮＴＡＢＬＥ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＤＥＶＩＣＥ  ＷＩＴＨ  ＨＩＳ−ＰＵＲＫＩＮＪＥ  ＡＣＴＩＶＩＴＹ  ＤＥＴＥＣＴＩＯＮ」という名称のＢｏｒｏｗｉｔｚ他の特許文献２は、データを採取するために心房リード線および心室リード線を使用すること、および、ヒス束に関する電気的タイミングを示すためにデータを処理することに言及する。
【０００５】
心臓の伝導経路は、心臓の右心房内の洞房（ＳＡ）結節から始まる。適切に機能するとき、ＳＡ結節は、心臓の主要な自然のペースメーカであり、内因性の電気インパルスまたは活動電位を生成し、心房が収縮するようにトリガーする。ＳＡ結節から、伝導経路は、インターモーダル経路に追従して、心房と心室との間に位置する房室（ＡＶ）結節に至る。ＡＶ結節後、伝導は、引き続きヒス束を通り、左および右束枝に向かい、次に、プルキンエ線維、心臓の心尖部に向かい、そして最終的に心室心筋のいたるところに広がる。
【０００６】
内因性収縮などの自然伝導経路を利用する心臓収縮が、一般に、通常の心尖部または両室ペーシングに比べて有利であり、より迅速でより収束された効率的な収縮を提供することを、本発明者等はとりわけ認識した。相応して、自然伝導経路の一部分（たとえば、ヒス束など）に刺激エネルギー（たとえば、ペーシングエネルギー）を提供することは、（より遅い活性化筋細胞と対照的に）より速い伝導線維を利用し、より生理的な刺激およびより良好な血行動態的利益を提供しうる。
【０００７】
ヒス束にペーシングエネルギーを提供するときに、適切に機能する心臓において、内因
性電気エネルギーがヒス束に到達することになるときと同様なときに刺激エネルギーを提供することが有利である可能性があることを本発明者等は同様に認識した。したがって、検知される心房収縮後であるが心室収縮の開始前であるときにヒス束にペーシングエネルギーを提供することが有利である可能性がある。用語「心房−ヒス束（Ａ−Ｈ）遅延(atrial-His-bundle(A-H) delay)」は、ペーシングされるまたは検知される心房収縮時間と予定されたヒス束ペーシング時間との間の指定されたタイミングを参照するために使用されうる。
【０００８】
Ａ−Ｈ遅延の所望の値を指定するための考慮事項は、房室（Ａ−Ｖ）遅延の考慮事項と異なりうることを本発明者等はとりわけ認識した。たとえば、ヒス束におけるペーシングは、結果として得られる心室収縮を誘起するときに心臓のより速い自然伝導経路を利用できるため、Ａ−Ｈ遅延値はＡ−Ｖ遅延値と異なりうる。さらに、Ａ−Ｈ遅延の所望の値を選択することは、心室充満を増加させるまたは最大にするのに役立つことに的を絞りうる。対照的に、Ａ−Ｖ遅延の所望の値は、通常、心室内同期と心室充満の両方の考慮を必要とすることになり、したがって、心室充満を最大にすることが可能でない場合がある。
【０００９】
ヒス束ペーシングを送出するためのＡ−Ｈ遅延について従来のＡ−Ｖ遅延値を使用することは、うまく働かない場合がある、または、うまく働かない場合があると共にその一方で可能である場合があることを本発明者等は同様に認識した。たとえば、有効であるべきペーシングエネルギーは、ペーシングされる領域に、内因性電気エネルギーがその領域に到達する前に送出されるべきである。従来のＡ−Ｖ遅延値は、Ａ−Ｈ遅延値より長い場合がある。その理由は、心臓の自然伝導経路に追従する電気エネルギーが、通常、心室心尖部心筋に到達する前にヒス束に到達するからである。従来のＡ−Ｖ遅延値を使用してヒス束に送出されるペースは、Ａ−Ｖ遅延が経過した後に、内因性電気エネルギーが、ヒス束に既に到達している可能性があるため有効でない場合がある。相応して、本発明者等はとりわけ、ＲＡヒス束ペーシングのための技法またはＲＶ中隔ヒス束ペーシングのための技法など、ヒス束ペーシングのためのＡ−Ｈ遅延を確立するための技法を開発した。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】米国特許第７５１２４４０号明細書
【特許文献２】米国特許出願第２００６／００６４０２７号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本文書は、とりわけ、ペーシングされるまたは検知される心房収縮時間とヒス束ペーシング時間との間のタイミングを指定するなどのために、心房−ヒス（「Ａ−Ｈ」）遅延が使用されうる装置および方法を述べる。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
例１は、装置を含みうる主題を含み、装置は、ペーシングされるまたは検知される心房収縮時間とヒス束ペーシング時間との間のタイミングを指定するために使用するために、指定されるＡ−Ｈ遅延を受信するように構成されたタイミング回路であって、指定されるＡ−Ｈ遅延は、測定される心臓血管生理的パラメータを使用して計算される、タイミング回路と、タイミング回路に通信可能に結合され、ペーシングされるまたは検知される心房収縮に応答しかつ指定されるＡ−Ｈ遅延を使用して、ヒス束にあるかまたはヒス束の近くにある場所に電気刺激を送出するための制御信号を提供するように構成された電気刺激エネルギー送出制御回路とを備える。
【００１３】
例２では、例１の主題は、任意選択で、電気心臓信号のＰ波継続時間を含む、測定され
る心臓血管生理的パラメータを含みうる。
例３では、例１〜２の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、心音信号のＳ１時間を含む、測定される心臓血管生理的パラメータを含みうる。
【００１４】
例４では、例１〜３の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、左心房圧信号のピークの時間を含む、測定される心臓血管生理的パラメータを含みうる。
例５では、例１〜４の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、測定される心臓血管生理的パラメータを受信し、受信された生理的パラメータを使用して、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算するように構成されたタイミング回路を含みうる。
【００１５】
例６では、例１〜５の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、電気心臓信号のＰ波継続時間を含む、測定される心臓血管生理的パラメータを含みうる。また、タイミング回路は、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することが、Ｐ波継続時間を使用すること、および、Ｐ波の終了とＱＲＳ群の開始との間の遅延を表すオフセット時間を使用することを含むように構成される。
【００１６】
例７では、例１〜６の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することが、ペーシングされるまたは検知される心房収縮がペーシングされる心房収縮であるときに、心房ペーシング−心房検知示差伝導遅延(differential conduction delay)を表すＡ−ペースオフセット時間を使用することを含むように構成されたタ
イミング回路を含みうる。
【００１７】
例８では、例１〜７の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、心音信号のＳ１時間を含む、測定される心臓血管生理的パラメータを含みうる。また、タイミング回路は、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することが、Ｓ１時間を使用すること、および、Ｓ１時間とヒス束ペーシング時間との間の遅延を表すオフセット時間を使用することを含むように構成される。
【００１８】
例９では、例１〜８の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することが、ペーシングされるまたは検知される心房収縮がペーシングされる心房収縮であるときに、心房ペーシング−心房検知示差伝導遅延を表すＡ−ペースオフセット時間を使用することを含むように構成されたタイミング回路を含みうる。
【００１９】
例１０は、例１〜９の１つまたは任意の組合せの主題を含むか、または、任意選択でその主題と組合されて、主題（方法、所定の行為を実施するための手段、または、機械によって実施されると、機械に所定の行為を実施させる命令を含む機械可読媒体など）であって、ペーシングされるまたは検知される心房収縮時間とヒス束ペーシング時間との間のタイミングを指定するために使用するために、指定されるＡ−Ｈ遅延を受信することであって、指定されるＡ−Ｈ遅延は、測定される心臓血管生理的パラメータを使用して計算される、受信すること、および、ペーシングされるまたは検知される心房収縮に応答しかつ指定されるＡ−Ｈ遅延を使用して、ヒス束にあるかまたはヒス束の近くにある場所に電気刺激を送出するための制御信号をトリガーすることを含む、主題を含みうる。
【００２０】
例１１では、例１〜１０の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、電気心臓信号のＰ波継続時間を含む、測定される心臓血管生理的パラメータを含みうる。
例１２では、例１〜１１の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、心音信号のＳ１時間を含む、測定される心臓血管生理的パラメータを含みうる。
【００２１】
例１３では、例１〜１２の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、左心房圧信号のピークの時間を含む、測定される心臓血管生理的パラメータを含みうる。
例１４では、例１〜１３の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、測定される心臓血管生理的パラメータを受信すること、および、受信された生理的パラメータを使用して、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することを含みうる。
【００２２】
例１５では、例１〜１４の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、電気心臓信号のＰ波継続時間を含む、測定される心臓血管生理的パラメータを含みうる。また、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することは、Ｐ波継続時間を使用すること、および、Ｐ波の終了とＱＲＳ群の開始との間の遅延を表すオフセット時間を使用することを含む。
【００２３】
例１６では、例１〜１５の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することであって、ペーシングされるまたは検知される心房収縮がペーシングされる心房収縮であるときに、心房ペーシング−心房検知示差伝導遅延を表すＡ−ペースオフセット時間を使用することを含む、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することを含みうる。
【００２４】
例１７では、例１〜１６の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、心音信号のＳ１時間を含む、測定される心臓血管生理的パラメータを含みうる。また、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することは、Ｓ１時間を使用すること、および、Ｓ１時間とヒス束ペーシング時間との間の遅延を表すオフセット時間を使用することを含む。
【００２５】
例１８では、例１〜１７の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することであって、ペーシングされるまたは検知される心房収縮がペーシングされる心房収縮であるときに、心房ペーシング−心房検知示差伝導遅延を表すＡ−ペースオフセット時間を使用することを含む、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することを含みうる。
【００２６】
例１９は、例１〜１８の１つまたは任意の組合せの主題を含むか、または、任意選択でその主題と組合されて、主題（方法、所定の行為を実施するための手段、または、機械によって実施されると、機械に所定の行為を実施させる命令を含む機械可読媒体など）であって、ペーシングされるまたは検知される心房収縮時間とヒス束ペーシング時間との間のタイミングを指定するために使用するために、指定されるＡ−Ｈ遅延を受信することであって、指定されるＡ−Ｈ遅延は、測定される心臓血管生理的パラメータを使用して計算される、受信すること、および、ペーシングされるまたは検知される心房収縮に応答しかつ指定されるＡ−Ｈ遅延を使用して、ヒス束にあるかまたはヒス束の近くにある場所に電気刺激を送出するための制御信号をトリガーすることを含む、主題を含みうる。
【００２７】
例２０では、例１〜１９の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、電気心臓信号のＰ波継続時間を含む、測定される心臓血管生理的パラメータを含みうる。
例２１では、例１〜２０の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、心音信号のＳ１時間を含む、測定される心臓血管生理的パラメータを含みうる。
【００２８】
例２２では、例１〜２１の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、左心房圧信号のピークの時間を含む、測定される心臓血管生理的パラメータを含みうる。
例２３では、例１〜２２の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、測定される心臓血管生理的パラメータを受信すること、および、受信された生理的パラメータを使用して、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することを含みうる。
【００２９】
例２４では、例１〜２３の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、電気心臓信号のＰ波継続時間を含む、測定される心臓血管生理的パラメータを含みうる。また、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することは、Ｐ波継続時間を使用すること、および、Ｐ波の終了
とＱＲＳ群の開始との間の遅延を表すオフセット時間を使用することを含む。
【００３０】
例２５では、例１〜２４の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することであって、ペーシングされるまたは検知される心房収縮がペーシングされる心房収縮であるときに、心房ペーシング−心房検知示差伝導遅延を表すＡ−ペースオフセット時間を使用することを含む、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することを含みうる。
【００３１】
例２６では、例１〜２５の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、心音信号のＳ１時間を含む、測定される心臓血管生理的パラメータを含みうる。また、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することは、Ｓ１時間を使用すること、および、Ｓ１時間とヒス束ペーシング時間との間の遅延を表すオフセット時間を使用することを含む。
【００３２】
例２７では、例１〜２６の１つまたは任意の組合せの主題は、任意選択で、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することであって、ペーシングされるまたは検知される心房収縮がペーシングされる心房収縮であるときに、心房ペーシング−心房検知示差伝導遅延を表すＡ−ペースオフセット時間を使用することを含む、指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することを含みうる。
【００３３】
必ずしも一定比例尺に従って描かれていない図面では、同じ数字は、異なる図において類似のコンポーネントを述べる場合がある。異なる添え字を有する同じ数字は、類似のコンポーネントの異なる例を示す場合がある。図面は、一般に、本文書で論じられる種々の実施形態を、制限としてではなく例として示す。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】Ａ−Ｈ遅延を指定すること、および、Ａ−Ｈ遅延を使用することを可能にしうる装置の所定部分の例を示す図。
【図２】埋め込み式医療デバイスの所定部分の例を示す模式図。
【図３】Ａ−Ｈ遅延を指定すること、および、Ａ−Ｈ遅延を使用することを可能にしうるリモートインタフェースの所定部分の例を示す図。
【図４】受信される心臓血管生理的パラメータを使用してＡ−Ｈ遅延を計算し、ペーシングされるまたは検知される心房収縮時間とヒス束ペーシング時間との間のタイミングを指定するためにＡ−Ｈ遅延を使用し、Ａ−Ｈ遅延を使用して、ヒス束にあるかまたはヒス束の近くにある場所に電気刺激を送出するための制御信号をトリガーするための技法の例を示すフローチャート。
【図５Ａ】ＥＣＧ信号を例示するグラフ。
【図５Ｂ】ＥＣＧ信号および関連する心音信号を例示するグラフ。
【図５Ｃ】ＥＣＧ信号および関連する左心房圧信号を例示するグラフ。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
本文書は、とりわけ、ペーシングされるまたは検知される心房収縮時間とヒス束ペーシング時間との間のタイミングを指定するなどのために、心房−ヒス（「Ａ−Ｈ」）遅延が使用されうる装置および方法を述べる。
【００３６】
図１は、Ａ−Ｈ遅延を指定し、Ａ−Ｈ遅延を使用するために使用されうるような装置１００の所定部分の例を示す。図１の例では、埋め込み型医療デバイス（ＩＭＤ）１０２などの携帯型医療デバイスは、患者１０１に対する治療を監視するまたは提供するように構成されうる。ある例では、携帯型医療デバイスは、とりわけ、外部（たとえば、装着可能）医療デバイスまたは埋め込み型医療デバイスを含みうる。たとえば、携帯型医療デバイスは、ペースメーカ、埋め込み型カルディオバータ除細動器（ＩＣＤ）、心臓再同期治療
ペースメーカ（ＣＲＴ−Ｐ）、心臓再同期治療除細動器（ＣＲＴ−Ｄ）、肺動脈（ＰＡ）圧センサ、神経刺激デバイス、生理的信号モニタ、心臓血管モニタ、ステント、薬物ポンプ、または同様なものの１つまたは複数を含みうる。ある例では、ＩＭＤ１０２は、生理的データを検知する、生理的尺度または相関を導出する、あるいは、後で通信または参照するなどのためにデータを記憶するように構成されうる。生理的データの例は、埋め込み型電位図、表面心電図、心拍数間隔（たとえば、ＡＡ、ＶＶ、ＡＶ、またはＶＡ間隔）、頻脈性不整脈弁別などのための電位図テンプレート、圧力（たとえば、心臓内圧または動脈圧）、酸素飽和度、活動、心拍数変動、心音、インピーダンス、呼吸、姿勢、内因性脱分極振幅、または同様なものを含みうる。２つ以上のＩＭＤ１０２が埋め込まれることができる。たとえば、特定の機能を有する医療デバイスは、その機能に応じて留置されうる。さらに、ＩＭＤ１０２は、それぞれが１つまたは複数の機能を有する２つ以上のデバイスから構成されうる。同様に、ＩＭＤ１０２の位置は変動しうる。他の場所の例は、患者の腹部、背中、腕、または同様なものを含みうる。
【００３７】
ある例では、ＩＭＤ１０２は、１つまたは複数のリード線によって担持されうるような１つまたは複数の電極を含みうる、または、１つまたは複数の電極に結合されうる。こうしたリード線は、１つまたは複数の心臓内リード線１０３Ａ〜１０３Ｃであって、心臓内リード線１０３Ａ〜１０３Ｃの所定部分が心臓１０５に挿入された状態で人間の身体内に埋め込まれうる、１つまたは複数の心臓内リード線１０３Ａ〜１０３Ｃを含みうる。心臓内リード線１０３Ａ〜１０３Ｃは、心臓１０５内に位置決め可能な１つまたは複数の電極であって、心臓１０５の電気活動を検知する、または、心臓１０５に電気刺激エネルギーを送出するように構成された、１つまたは複数の電極を含みうる。ある例では、心臓内リード線１０３Ａ〜１０３Ｃの１つまたは複数は、種々の不整脈を処置するためにペーシングパルスを送出するように構成されうる。心臓内リード線１０３Ａ〜１０３Ｃの１つまたは複数は、１つまたは種々の不整脈を処置するなどのために、ペーシングパルスまたは除細動ショックを送出するように構成されうる。ＩＭＤ１０２は、皮下リード線、胸筋下リード線、および心外膜リード線などの１つまたは複数の外部リード線を含みうる。ある例では、心臓内リード線１０３Ａ〜１０３Ｃの１つまたは複数は、図１の例のリード線１０３Ａによって示されるようなヒス束にあるかまたはヒス束の近くにある場所１２４に位置決めされうる。
【００３８】
ある例では、ＩＭＤ１０２は、接続１１６を使用した外部または他のローカルインタフェース１１８との双方向通信などの通信が可能であるように構成されうる。接続１１６の例は、誘導、無線周波数（ＲＦ）、ブルートゥース、赤外線などのワイヤレステレメトリ、あるいは、１つまたは複数の他の通信接続を含みうる。ローカルインタフェース１１８は、入力を受信する、命令を処理する、データを記憶する、人間可読形態でデータを提示する、または他のデバイスと通信するなどのために構成されたデバイスでありうる。ＩＭＤ１０２は、ローカルインタフェース１１８からコマンドを受信する、または、１つまたは複数の患者指標をローカルインタフェース１１８に通信するように構成されうる。患者指標の例は、心拍数、心拍数変動、心音、虚血事象に関連するデータ、頻脈性不整脈エピソードに関連するデータ、血行動態および血行動態安定性、呼吸、心臓運動、心臓収縮性、心拍出量、患者活動、治療履歴、自律平衡、運動傾向、頻脈性不整脈弁別のために電位図テンプレート、心拍数変動傾向またはテンプレート、あるいは、検知される生理的データから導出される傾向、テンプレート、または抽象化などの１つまたは複数の検知されるまたは導出される測定値を含みうる。患者指標は、上述した生理的データなどの１つまたは複数の生理的指標を含みうる、または、１つまたは複数の生理的指標から導出されうる。ＩＭＤ１０２はまた、１つまたは複数のデバイス指標をローカルインタフェース１１８に通信するように構成されうる。デバイス指標の例は、リード線／ショックインピーダンス、ペーシング振幅、ペーシング捕捉閾値、あるいは、１つまたは複数の他のデバイスメトリックを含みうる。ある例では、ＩＭＤ１０２は、検知される生理的信号データをロー
カルインタフェース１１８に通信するように構成されることができ、ローカルインタフェース１１８は、次に、処理するなどのために、信号データをリモートデバイスに通信しうる。ある例では、２つ以上のＩＭＤ１０２が使用されるとき、複数のＩＭＤ１０２デバイスは、接続１１６を使用することなどによって互いに通信するように構成されうる。
【００３９】
ある例では、ローカルインタフェース１１８は、患者１０１に非常に接近して位置しうる。ローカルインタフェース１１８は、パーソナルコンピュータまたは医療デバイスプログラマなどの専用デバイスに関して取付けられうる、結合されうる、一体化されうる、または組込まれうる。ある例では、ローカルインタフェース１１８は、携帯情報端末（ＰＤＡ）またはスマートフォンなどの手持ち式デバイスでありうる。複数の例では、ローカルインタフェース１１８は、専用デバイスまたはパーソナルコンピュータでありうる。ある例では、ローカルインタフェース１１８は、リモートインタフェース１２２と通信するために適合されうる。リモートインタフェースの例は、リモートコンピュータまたはサーバあるいは同様なものを含みうる。ローカルインタフェース１１８とリモートインタフェース１２２との間の通信リンクは、コンピュータまたは電気通信ネットワーク１２０を通して行われうる。ネットワーク１２０は、種々の例では、インターネット、衛星テレメトリ、セルラーまたは他のモバイル電話テレメトリ、マイクロ波テレメトリなどの１つまたは複数の有線または無線ネットワーキングを含みうる、あるいは、１つまたは複数の他の長距離通信ネットワークを使用しうる。
【００４０】
図２は、ＩＭＤ１０２の所定部分の例を示す。図２の例では、ＩＭＤ１０２は、リード線１０３Ａ〜１０３Ｃ上または他の所に位置しうるような、種々のセンサの１つまたは複数に選択的に接続するなどのためのスイッチング回路２１４を含みうる。ある例では、検出回路２１０は、スイッチング回路２１４などによって、種々のセンサに選択的に結合されうる。ある例では、検出回路２１０は、１つまたは複数のセンス増幅器、フィルタ回路、アナログ−デジタル変換器、レベル検出回路、または心臓信号などの１つまたは複数の信号を検知するまたは信号処理するなどのための他の回路を含みうる。
【００４１】
ある例では、タイミング回路２１１は、指定されたＡ−Ｈ遅延を受信するように構成されうる。Ａ−Ｈ遅延は、以下でさらに説明されるような、ペーシングされるまたは検知される心房収縮時間とヒス束ペーシング時間との間のタイミングを指定するなどのために使用されうる。
【００４２】
ある例では、タイミング回路２１１は、１つまたは複数の生理的センサを使用して１つまたは複数の心臓血管生理的パラメータを受信するように構成されうる。１つまたは複数の心臓血管生理的パラメータを受信するために使用されうるセンサの例は、限定はしないが、電気心臓信号検知回路、心音センサ、経胸郭インピーダンス測定回路、心臓内インピーダンス測定回路、加速度計、血圧センサ、壁運動センサ、心拍数変動センサ、または生理的活動センサの１つまたは複数を含みうる。ある例では、タイミング回路は、以下でさらに説明されるような、受信された心臓血管生理的パラメータを使用してＡ−Ｈ遅延を計算するように構成されうる。
【００４３】
ある例では、電気刺激エネルギー送出制御回路２１２は、スイッチング回路２１４などによって、種々のセンサに選択的に結合されうる。電気刺激エネルギー送出制御回路２１２は、電気刺激、カルディオバージョン、除細動、薬物送出、または他のエネルギーを生成する、貯蔵する、または送出するなどのために、治療エネルギー発生回路要素（たとえば、容量性、誘導性、またはその他）を含みうる。
【００４４】
ある例では、検出回路２１０、タイミング回路２１１、または電気刺激エネルギー送出制御回路２１２は、プロセッサ回路２０６に結合されうる。プロセッサ回路２０６は、タ
イミング回路２１１によって導出される信号を信号処理するための、電気刺激エネルギー送出制御回路２１２の動作を制御するための、またはＩＭＤ１０２の１つまたは複数の他の動作を制御するためなどの命令を実施しうる。
【００４５】
ある例では、プロセッサ回路２０６は、命令またはデータを記憶するまたは検索するなどのために、メモリ回路２０８に結合されうる、または、メモリ回路２０８を含みうる。プロセッサ回路２０６は、ローカルインタフェース１１８などの別の場所と通信するなどのために、通信回路２０４に結合されうる、または、通信回路２０４を含みうる。ある例では、ＩＭＤ１０２は、複数のプロセッサ回路２０６を含みうる。１つまたは複数のプロセッサ回路は、ＩＭＤ１０２の電力消費を減少させるなどのために、処理負荷を分散させるなどのために、ＩＭＤ１０２、ローカルインタフェース１１８、またはリモートインタフェース１２２内に含まれうる。
【００４６】
図３は、リモートインタフェース１２２の例を示す。ある例では、リモートインタフェース１２２は、データベース管理サーバ３０８、メッセージングサーバ３１０、ファイルサーバ３０６、アプリケーションサーバ３０４、またはウェブサーバ３０２などの１つまたは複数のコンピュータを含みうる。データベース管理サーバ３０８は、リモートインタフェース１２２などの中で、１つまたは複数の他のサーバを含むうる１つまたは複数のクライアントに１つまたは複数のデータベースサービスを提供するように構成されうる。メッセージングサーバ３１０は、リモートインタフェース１２２の１つまたは複数のユーザのために通信プラットフォームを提供するように構成されうる。たとえば、メッセージングサーバ３１０は、電子メール通信プラットフォームを提供しうる。他のタイプのメッセージングの例は、ショートメッセージサービス（ＳＭＳ）、インスタントメッセージング、またはページングサービスの１つまたは複数を含みうる。ファイルサーバ３０６は、患者データ、デバイスデータ、文書、画像、およびウェブサーバ３０２のためのまたは一般的な文書リポジトリとしての他のファイルを記憶するために使用されうる。アプリケーションサーバ３０４は、１つまたは複数のアプリケーションをウェブサーバ３０２に提供しうる。これらのサーバ３０２、３０４、３０６、３０８、および３１０によって提供されるこれらのサービスのいくつかを使用可能にするために、リモートインタフェース１２２は、オペレーションズデータベース３１２を含みうる。オペレーションズデータベース３１２は、種々の機能のために使用され、論理的にまたは物理的に別個の１つまたは複数のデータベースから構成されうる。オペレーションズデータベース３１２は、個々の患者、１つまたは複数の患者集団、１つまたは複数の患者トライアru、または同様なものなどのための臨床データを記憶するために使用されうる。ある例では、オペレーションズデータベース３１２は、個々の患者、１つまたは複数の患者集団、１つまたは複数の患者トライアル、または同様なものなどのための患者データを記憶するために使用されうる。たとえば、オペレーションズデータベース３１２は、電子医療記録(electronic medical records)（ＥＭＲ）システムのコピー、その一部分、その要約、または、それからの他のデータを含みうる。ある例では、オペレーションズデータベース３１２は、特定の患者または患者のグループなどのための１つまたは複数のデバイス設定、特定臨床医のまたは臨床医のグループなどのための１つまたは複数の好ましいデバイス設定、デバイス製造情報、または同様なものなどのデバイス情報を記憶しうる。ある例では、オペレーションズデータベース３１２は、たとえば１つまたは複数の確率論的結果（たとえば、患者集団プロファイルおよび対応する１年生存曲線）と共に、１つまたは複数の患者指標などの、未処理、中間、または要約データを記憶するために使用されうる。
【００４７】
図４は、Ａ−Ｈ遅延を計算するための技法４００の例を示す図である。
４０２にて、測定される心臓血管生理的パラメータが受信されうる。心臓血管生理的パラメータの例は、埋め込み型電位図、表面心電図、測定される心拍数間隔（たとえば、ＡＡ、ＶＶ、ＡＶ、またはＶＡ間隔）、圧力（たとえば、心臓内圧または動脈圧）、心音、
心臓インピーダンス、または内因性脱分極振幅の１つまたは複数を含む。
【００４８】
４０４にて、ペーシングされるまたは検知される心房収縮時間とヒス束ペーシング時間との間のタイミングを指定するために使用するためのＡ−Ｈ遅延は、受信された生理的パラメータを使用して計算されうる。たとえば、Ａ−Ｈ遅延は、埋め込み型電位図または表面心電図信号の１つまたは複数などの電気心臓信号を使用することなどによって計算されうる。
【００４９】
図５Ａを参照すると、心電図（ＥＣＧ）信号５００が示される。Ｐ波５０２は、心房の電気活動を表しうる。継続時間５０４は、Ｐ波５０２の継続時間を表しうる。Ｑ波５０８の発生は、右心室活動の開始を意味しうる。オフセット５０６は、Ｐ波５０２の終了とＱ波５０８の開始との間の遅延を表すデバイスパラメータでありうる。
【００５０】
ＥＣＧ信号５００は、外部または内部センサから取得されうる。たとえば、ＥＣＧ信号５００は、１つまたは複数の皮膚電極を実装する心電図デバイスによって生成される無侵襲記録などによって取得されうる。ある例では、ＥＣＧ信号５００は、ＩＭＤ１０２などの埋め込み式デバイスから取得されうる。たとえば、ＥＣＧ信号５００は、皮下電極またはリード線１０３Ａ〜１０３Ｃなどの心臓内リード線を使用して取得されうる。心臓内リード線の場所の例は、右心房（ＲＡ）の底部、中隔領域、または冠状静脈洞を含みうる。ある例では、ＥＣＧ信号５００は、右心房内に位置するリード線上の電極を単極検知モードで使用して、また、缶電極としてＩＭＤ１０２のハウジングを使用して取得されうる。ある例では、ＥＣＧ信号５００は、ＩＭＤ１０２のハウジングに位置する２つの電極を使用して取得されうる。
【００５１】
ある例では、ＥＣＧ信号５００は、平均化信号を使用して取得されうるような複合信号を表しうる。たとえば、複数の心周期が、心電図デバイスによって捕捉され、形態解析を使用して整列させられうる。異常なまたは変則的な信号は、平均化信号の良好な表現を取得するために廃棄されうる。さらに、信号は、さらなる分解能を提供するなどのためにアップサンプリングされうる。
【００５２】
ある例では、ＥＣＧ信号５００は、患者１０１から取得された１つまたは複数のＥＣＧ信号を表しうる。ある例では、ＥＣＧ信号５００は、複数の患者からの平均信号を表しうる。たとえば、ＥＣＧ信号５００は、患者１０１に対して同様の特性を有する、患者集団の平均ＥＣＧ信号から選択されうる。患者特性の例は、限定はしないが、患者の年齢、性別、民族性、左心室駆出率（ＬＶＥＦ）、ニューヨーク心臓協会（ＮＹＨＡ）心不全分類、６分歩行検査（６ＭＷ）の結果、生活の質、心不全の病因、肥満指数(body mass index)（ＢＭＩ）、血圧、薬剤、疾患合併、不整脈履歴、インプラント履歴、または地理的場
所の１つまたは複数を含みうる。
【００５３】
ある例では、Ａ−Ｈ遅延は、測定されるＰ波継続時間５０４および測定されるオフセット５０６などによって計算されうる。たとえば、Ａ−Ｈ遅延は、Ｐ波継続時間５０４とオフセット５０６を加算することなどによって計算されうる。
【００５４】
ある例では、Ｐ波継続時間５０４は、ＥＣＧ信号５００の検討などによって決定されうる。検討は、Ｐ波継続時間５０４の推定を含み、臨床医、介護者、または他の人の１人または複数人によって実施されうる。ある例では、Ｐ波継続時間５０４は、ＩＭＤ１０２などによって決定されうる。ある例では、ＩＭＤ１０２は、所定期間にわたって患者１０１から１つまたは複数のＰ波を捕捉しうる。Ｐ波継続時間５０４は、ＩＭＤ１０２によって捕捉される１つまたは複数のＰ波を使用することなどによってデバイスによって自動的に決定されうる。これは、Ｐ波の発生およびＰ波の終了を検出するためのレベル検出器回路
、ならびに、両者の間の時間間隔を測定するためのタイマ回路を使用することなどによってＰ波の各継続時間を決定するための、１つまたは複数の捕捉されたＰ波の形態解析を含みうる。Ｐ波継続時間５０４は、１つまたは複数の捕捉されたＰ波の継続時間の、ミーン(mean)、メジアン、または他の中心的傾向値を使用してＰ波継続時間５０４の値を割当てることなどによって、捕捉されたＰ波の１つまたは複数の継続時間を使用して決定されうる。
【００５５】
ある例では、Ｐ波継続時間５０４は、ＩＭＤ１０２によってまたは臨床医、介護者、または他の人によってなどで、再帰的ベースで(on a recurring basis)決定されうる。こうした再帰的ベースの例は、限定はしないが、拍動ごと、１時間ごと、１日ごと、１週間ごと、１カ月ごと、１年ごと、患者健康診断ごと、または患者データの検討ごとを含みうる。
【００５６】
ある例では、オフセット５０６は、ＥＣＧ信号５００を使用して決定されうる。たとえば、Ｐ波継続時間５０４の決定と同様に、オフセット５０６は、ＥＣＧ信号５００を検討することなどによって決定されうる。検討は、オフセット５０６の推定を含み、臨床医、介護者、または他の人の１人または複数人によって実施されうる。
【００５７】
ある例では、オフセット５０６は、ゼロと５０ミリ秒との間である時間を表す値などの公称値を割当てられうる。たとえば、オフセット５０６は、１０ミリ秒の公称値を割当てられうる。ある例では、オフセット５０６は、患者集団に対応する値を割当てられうる。オフセット５０６は、上述した特性などの患者１０１の特性を使用して患者集団から選択されうる。
【００５８】
ある例では、オフセット５０６は、ＩＭＤ１０２などによって自動的に決定されうる。たとえば、ＩＭＤ１０２は、患者１０１から、所定期間にわたって１つまたは複数のＥＣＧ信号を捕捉しうる。オフセット５０６は、ＩＭＤ１０２によって捕捉された１つまたは複数の信号を使用することなどによって決定されうる。これは、Ｐ波の終了からＱＲＳ群の開始までの継続時間を推定するための、１つまたは複数の信号の形態解析を含みうる。これは、Ｐ波の終了を検出するためのレベル検出器回路と、ＱＲＳ群を検出するためのレベル検出器回路と、両者の間の時間間隔を測定するためのタイマ回路とを使用することを含みうる。オフセット５０６は、測定された継続時間の、ミーン、メジアン、または他の中心的傾向値を使用してオフセット５０６の値を割当てることなどによって、１つまたは複数のこうした継続時間を使用して決定されうる。オフセット５０６は、ＲＡリード線の位置に基づいて変化しうる。ＲＡリード線が心房内の下方に（たとえば、ＲＡの底部に）位置決めされる場合、心房活動は、心室活動の開始に近い時間に検知されうる。こうした例では、オフセット５０６は、ＲＡリード線が心房内の上方に（たとえば、中隔領域に）位置決めされる場合に比べて、大きさが小さい可能性がある。
【００５９】
ある例では、オフセット５０６は、ヒス束にあるかまたはヒス束の近くにある場所１２４において送出される電気刺激に対する患者１０１の血行動態応答を使用して値が割当てられうる。ある例では、患者１０１の心臓収縮性は、心臓収縮の強度の指標として監視されうる。たとえば、心腔内血圧の変化レート（ｄＰ／ｄｔ）は、心臓インピーダンスセンサを使用することなどによって監視されうる。監視されるｄＰ／ｄｔは、患者１０１の左心室収縮強度を示すプロキシとして使用されうる。電気刺激エネルギーは、いろいろなオフセット値を使用してヒス束にまたはヒス束の近くに送出されることができ、血行動態応答変数（たとえば、ｄＰ／ｄｔ）が監視されうる。こうした検査に基づいて、オフセット５０６は、オフセットの対応する値についてより強い収縮を示す、送出される電気刺激に応答してｄＰ／ｄｔの最大マグニチュードを生じる値を割当てられうる。ある例では、ヒス束にあるかまたはヒス束の近くにある場所１２４において送出される電気刺激に応答す
る患者１０１の心臓インピーダンスは、心臓インピーダンスセンサを使用することなどによって監視されうる。電気刺激エネルギーは、いろいろなオフセット値を使用してヒス束にまたはヒス束の近くに送出されることができ、血行動態応答変数（たとえば、心臓インピーダンス）が監視されうる。こうした検査に基づいて、オフセット５０６は、オフセットの対応する値についてより強い収縮を示す、心臓収縮中に心臓インピーダンスの最大減少レートを生じる値を割当てられうる。ある例では、患者１０１の心拍出量の指標は、患者１０１のパルス圧または左心室駆出率（ＬＦＥＦ）を測定することなどによって監視されうる。たとえば、心拍出量は、肺動脈圧センサまたは心臓インピーダンスセンサを使用することなどによって監視されうる。電気刺激エネルギーは、いろいろなオフセット値を使用してヒス束にまたはヒス束の近くに送出されることができ、血行動態応答（たとえば、パルス圧またはＬＶＥＦを示す）変数が監視されうる。オフセット５０６は、送出される電気刺激に応答して最大心拍出量を生じる値を割当てられうる。
【００６０】
ある例では、オフセット５０６は、ヒス束にあるかまたはヒス束の近くにある場所１２４において送出される電気刺激に応答したヒス束の捕捉を検証する技法を使用して値を割当てられうる。たとえば、電気刺激エネルギーは、上述したような、所望の血行動態応答を生成するために決定されたオフセット値を使用することなどによって、いろいろなオフセット値を使用してヒス束にまたはヒス束の近くに送出されうる。ある例では、電気心臓信号は、捕捉判定の説明を含む、参照によりその全体が本明細書に組込まれる、２０１０年５月６日に出願された「ＨＩＳ−ＢＵＮＤＬＥ  ＣＡＰＴＵＲＥ  ＶＥＲＩＦＩＣＡＴＩＯＮ  ＡＮＤ  ＭＯＮＩＴＯＲＩＮＧ」という名称の、Ｄｏｎｇ他の米国仮特許出願第６１／３２８，２４８号において述べられ参照により組込まれるように、ヒス束捕捉を示す応答が存在するかどうかを判定するために監視されうる。
【００６１】
ある例では、オフセット５０６は、非再帰的技法を使用して決定されうる。たとえば、電気刺激エネルギーは、いろいろなオフセット値を使用して送出されうる。オフセット５０６は、上述したように、患者１０１の血行動態応答を使用することなどによって、いろいろなオフセット値から最適オフセット値を選択することなどによって決定されうる。これは、臨床医、介護者、または他の人の１人または複数人によって実施されうる。同様に、最適オフセット値の選択は、患者１０１の血行動態応答を使用することなどによって、ＩＭＤ１０２などによって決定されうる。
【００６２】
ある例では、オフセット５０６は、ＩＭＤ１０２によってまたは臨床医、介護者、または他の人によってなどで、再帰的ベースで決定されうる。こうした再帰的ベースの例は、限定はしないが、拍動ごと、１時間ごと、１日ごと、１週間ごと、１カ月ごと、１年ごと、患者健康診断ごと、または患者データの検討ごとを含みうる。
【００６３】
ある例では、心房収縮がペーシングされた心房収縮である場合、Ａ−Ｈ遅延は、Ｐ波継続時間５０４、オフセット５０６、およびＡ−ペースオフセット５１０を加算することなどによって、Ａ−ペースオフセット５１０を使用して計算されうる。Ａ−ペースオフセット５１０は、心房ペーシングと心房検知との間の示差伝導遅延を表しうる。たとえば、心房収縮が心房ペースによって誘発される場合、送出されるペーシングエネルギーは、ペーシング電極からＳＡ結節まで伝播するのに時間がかかりうる。Ａ−ペースオフセット５１０は、ペーシング電極からＳＡ結節までの伝播時間を表しうる。ある例では、ペーシングされた心房収縮が、身体の代謝需要より高いレートで誘発される場合、インターモーダル経路に追従して房室（ＡＶ）結節に至る電気エネルギーの伝播時間は増加しうる。こうした場合、Ｐ波継続時間５０４は増加しうる。Ａ−ペースオフセット５１０は、心房ペーシングによって誘発された増加したＰ波継続時間を表しうる。
【００６４】
オフセット５０６と同様にＡ−ペースオフセット５１０は、３０ミリ秒と７０ミリ秒と
の間にある時間を表す値などの公称値を割当てられうる。たとえば、Ａ−ペースオフセット５１０は、３０ミリ秒の公称値を割当てられうる。ある例では、Ａ−ペースオフセット５１０は、オフセット５０６に関連する論議において上述したような、患者集団に対応する値を割当てられうる。Ａ−ペースオフセット５１０は、ＩＭＤ１０２などによって決定されうる。たとえば、ＩＭＤ１０２は、患者１０１から、心臓収縮を表す１つまたは複数のＥＣＧ信号を所定期間にわたって捕捉しうる。Ａ−ペースオフセット５１０は、１つまたは複数のＥＣＧ信号を使用して決定されうる。これは、ペーシング時間とＰ波の開始時間との間の継続時間を決定するための、１つまたは複数の信号のタイミングおよび形態解析を含みうる。Ａ−ペースオフセット５１０は、継続時間のミーン、メジアン、または他の中心的傾向値を使用してＡ−ペースオフセット５１０の値を割当てることなどによって、１つまたは複数の継続時間を使用して決定されうる。ある例では、オフセット５０６に関連する論議において上述したような、ヒス束にあるかまたはヒス束の近くにある場所１２４において送出される電気刺激に対する患者１０１の血行動態応答を使用して値が割当てられうる。同様に、Ａ−ペースオフセット５１０は、非再帰的技法を使用してまたは再帰的ベースでヒス束捕捉検証を使用して値が割当てられうる。
【００６５】
図５Ｂを参照すると、心電図（ＥＣＧ）信号５２０が、関連する心音信号５２２と共に示される。心音は、患者の心臓の活動および心臓を通る血液の流れによる機械的振動に関連する。心音は、各心周期に伴って繰返し、振動に関連する活動に応じて分離され分類される。第１の心音（Ｓ１）５２４は、僧帽弁の検査中に心臓によって作られる振動音である。第２の心音（Ｓ２）は、拡張期の開始を特徴付ける。第３の心音（Ｓ３）および第４の心音（Ｓ４）は、拡張期中の左心室の充満圧に関連する。先に論じたように、ＥＣＧ信号５２０のＰ波は、心房の電気活動を表しうる。Ｐ波開始時間５２６は、心房の電気活動の発生を表しうる。Ｑ波発生時間５２８は、左心室アクションの開始を意味しうる。Ｓ１心音時間５３０は、心室アクションの終了を表しうる。オフセット５３２は、心室アクションの開始とＳ１心音時間５３０との間の時間を表しうる。
【００６６】
Ｓ１心音信号５２２は、音響センサまたは加速度計などの埋め込み型または外部心音センサを使用して取得されうる。ある例では、心音信号５２２は、平均化信号を表しうる。たとえば、複数の心周期が、心音センサによって捕捉され、形態解析を使用して整列させられうる。異常なまたは変則的な信号は、平均信号の良好な表現を取得するために廃棄されうる。さらに、信号は、さらなる分解能を提供するなどのためにアップサンプリングされうる。
【００６７】
ある例では、心音信号５２２は、患者１０１から取得される１つまたは複数の心音信号を表しうる。ある例では、心音信号５２２は、複数の患者からの平均信号を表しうる。たとえば、心音信号５２２は、上述した特性などの、患者１０１に対して同様の特性を有する、患者集団の平均心音信号から選択されうる。
【００６８】
ある例では、Ａ−Ｈ遅延は、Ｓ１心音時間５３０およびオフセット５３２を使用して計算されうる。たとえば、Ａ−Ｈ遅延は、Ｓ１心音時間５３０からオフセット５３２を減算することなどによって計算されうる。オフセット５３２は、オフセット５０６（図５Ａ）に関連した論議において上述したような技法を使用して値を割当てられうる。これは、Ｓ１心音時間５３０とＱ波発生時間５２８との間の時間を決定するためなどの、臨床医、介護者、または他の人などによるＥＣＧ信号５２０および心音信号５２２の検討、すなわち、患者１０１に対して同様の特性を有する患者集団を使用することなどによって公称値をオフセット５３２に割当てること、形態およびタイミング解析を使用することなどによってＩＭＤ１０２を使用して値をオフセット５３２に割当てること、患者の心臓収縮性または心拍出量の一方または両方を使用することなどによって患者１０１の血行動態応答を使用して値をオフセット５３２に割当てること、ヒス束捕捉検証を示す情報を使用して値を
オフセット５３２に割当てること、または、オープンループ技法を使用してまたは再帰的ベースで値をオフセット５３２に割当てることを含みうる。
【００６９】
ある例では、心房収縮がペーシングされた心房収縮である場合、Ａ−Ｈ遅延は、Ａ−ペースオフセット５１０をＳ１心音時間５３０に加算することなどによって、Ａ−ペースオフセット５１０を使用して計算されうる。
【００７０】
図５Ｃを参照すると、心電図（ＥＣＧ）信号５４０は、関連する左心房圧（ＬＡＰ）信号５４２と共に示される。ＥＣＧ信号５４０のＰ波は、心房の電気活動を表しうる。Ｐ波発生時間５４６は、心房の電気活動の発生を表しうる。心房の収縮は、ＬＡＰ信号５４２のａ波によって示される心房内の圧力の上昇をもたらす。ＥＣＧ信号５４０のＱＲＳ群は心室の電気活動を表しうる。心室収縮は、心室圧の上昇をもたらす。Ａ−Ｖ弁は、心室圧が心房圧を超えるときに閉鎖する。Ａ−Ｖ弁の閉鎖は、ＬＡＰ信号５４２のｃ波によって示される心房内の圧力の上昇をもたらしうる。ａ波のピーク圧５４４は、心房収縮中の心房内のピーク圧を表しうる。ピーク圧時間５４８は、心房収縮中の心房内のピーク圧の時間を表しうる。
【００７１】
ある例では、ＬＡＰ信号５４２は平均信号を表しうる。たとえば、複数の心周期が、捕捉され、形態解析を使用して整列させられうる。異常なまたは変則的な信号は、平均信号の良好な表現を取得するために廃棄されうる。さらに、信号は、さらなる分解能を提供するなどのためにアップサンプリングされうる。
【００７２】
ある例では、Ａ−Ｈ遅延は、Ａ−Ｈ遅延をピーク圧時間５４８に設定することなどによってＬＡＰピーク圧時間５４８を使用して計算されうる。ある例では、ＬＡＰ信号５４２は、患者１０１から取得される１つまたは複数のＬＡＰ信号を表しうる。ある例では、ＬＡＰ信号５４２は、複数の患者からの平均信号を表しうる。たとえば、ＬＡＰ信号５４２は、上述した特性などの、患者１０１に対して同様の特性を有する、患者集団の平均ＬＡＰ信号から選択されうる。
【００７３】
ある例では、ピーク圧５４４およびピーク圧時間５４８は、臨床医、介護者、または他の人によるＬＡＰ信号５４２の検討などによって検出されうる。ある例では、ピーク圧５４４およびピーク圧時間５４８は、形態およびタイミング解析を使用することなどによって、ＩＭＤ１０２などによって検出されうる。
【００７４】
ある例では、Ａ−Ｈ遅延は、１つまたは複数の心拍数センサからの情報を使用して計算されうる。たとえば、Ａ−Ｈ遅延は、患者の心拍数が増加すると短縮されうる、または、患者の心拍数が減少すると伸張されうる。ある例では、Ａ−Ｈ遅延は、１つまたは複数の身体活動センサからの情報を使用して計算されうる。たとえば、Ａ−Ｈ遅延は、患者の身体活動が増加すると短縮されうる、または、患者の身体活動が減少すると伸張されうる。１つまたは複数の心拍数センサあるいは１つまたは複数の身体活動センサの一方または両方は、拍動−拍動ベースで、１秒に１回、１分に１回、または同様の頻度など、再帰的ベースでＡ−Ｈ遅延の計算において使用されうる。たとえば、患者の心拍数は連続して監視されうる。計算されるＡ−Ｈ遅延は、患者の心拍数が閾量だけ増加するか、または、閾値より大きいレートで増加する場合に短縮されうる。同様に、計算されるＡ−Ｈ遅延は、患者の心拍数が閾量だけ減少するか、または、閾レートより大きいレートで減少する場合に伸張されうる。同様の論理が、患者の測定される身体活動に当てはまりうる。ある例では、患者の身体活動が閾量より大きい量だけ増加するか、または、閾レートより大きなレートで増加する場合、Ａ−Ｈ遅延は短縮されうる。患者の身体活動が閾量より大きい量だけ増加減少するか、または、閾レートより大きなレートで減少する場合、Ａ−Ｈ遅延は伸張されうる。
【００７５】
再び図４を参照すると、４０６にて、ペーシングされるまたは検知される心房収縮時間とヒス束ペーシング時間との間のタイミングを指定するために使用するためのＡ−Ｈ遅延が受信されうる。ある例では、Ａ−Ｈ遅延は、通信回路２０４を使用することなどによってＩＭＤ１０２などによって受信されうる。たとえば、Ａ−Ｈ遅延は、臨床医、介護者、リモートデバイス、または他のものによって計算された場合、リモートインタフェース１２２またはローカルインタフェース１１８の一方または両方を使用することなどによってＩＭＤ１０２に通信されうる。
【００７６】
ある例では、Ａ−Ｈ遅延は、通信回路２０４またはプロセッサ回路２０６などからタイミング回路２１１によって受信されうる。たとえば、Ａ−Ｈ遅延は、通信回路２０４によって受信された場合、図２に示すようなＩＭＤ１０２の通信経路を使用することなどによってタイミング回路に通信されうる。Ａ−Ｈ遅延は、プロセッサ回路２０６などによって計算された場合、同様に、ＩＭＤ１０２の通信経路を使用してタイミング回路２１１に通信されうる。
【００７７】
４０８にて、ヒス束にあるかまたはヒス束の近くにある場所に電気刺激を送出するための制御信号は、Ａ−Ｈ遅延を使用してトリガーされうる。たとえば、制御信号は、検出回路２１０などからＰ波の発生の指標を受信した後などに、タイミング回路２１１によってトリガーされうる。制御信号は、電気刺激エネルギー送出制御回路２１２などに通信されうる。電気刺激エネルギー送出制御回路２１２は、心臓再同期、除細動、または同様なものなどのためにスイッチング回路２１４を使用することなどによって電気刺激を送出しうる。
【００７８】
追加事項
上述した説明は、詳細な説明の一部を形成する添付図面に対する参照を含む。図面は、例証として、本発明が実施されうる特定の実施形態を示す。これらの実施形態はまた、本明細書で「例(example)」とも呼ばれる。こうした例は、示し述べた要素以外の要素を含
みうる。しかし、本発明者等はまた、示し述べる要素だけがそこで提供される例を企図する。さらに、本発明者等はまた、特定の例（あるいは１つまたは複数のその態様）に関してまたは他の例（あるいは１つまたは複数のその態様）に関して示し述べる要素の任意の組合せまたは並べ替えを使用した例を企図する。
【００７９】
本文書と、参照により組込まれる文書との間に矛盾する使用法がある場合、本文書における使用法に規制される。
本文書において、用語「ある(a)」または「ある(an)」は、特許文書で一般的であるよ
うに、「少なくとも１つ(at least one)」または「１つまたは複数(one or more)」の任
意の他の例または使用と独立に、１つまたは２つ以上を含むために使用される。本文書では、用語「または(or)」は、非排他的なまたは(or)を指すのに使用される。したがって、特に指示されない限り、「ＡまたはＢ」は「ＢでなくＡ」、「ＡではなくＢ」および「ＡおよびＢ」を含む。添付特許請求の範囲では、用語「含む(including)」および「そこで(in which)」は、それぞれの用語「備える(comprising)」および「そこで(wherein)」の平易な英語の等価物として使用される。同様に、添付特許請求の範囲では、用語「含む(including)」および「備える(comprising)」は、オープンエンドである、すなわち、特許請
求項の範囲においてこうした用語の後に挙げられる要素に加えて要素を含むシステム、デバイス、物品、またはプロセスは、依然としてその特許請求項の範囲内に入るとみなされる。さらに、添付特許請求の範囲では、用語「第１の(first)」、「第２の(second)」お
よび「第３の(third)」などは、単にラベルとして使用され、その対象に数値要件を課す
ことを意図されない。
【００８０】
本明細書で述べる方法例は、少なくとも部分的に、機械実施式であるかまたはコンピュータ実施式でありうる。いくつかの例は、上記例で述べた方法を実施するよう電子デバイスを構成するように働く命令をエンコードされるコンピュータ可読媒体または機械可読媒体を含みうる。こうした方法の実施態様は、マイクロコード、アセンブリ言語コード、高水準言語コード、または同様なものなどのコードを含みうる。こうしたコードは、種々の方法を実施するためのコンピュータ可読命令を含みうる。コードは、コンピュータプログラム製品の所定部分を形成することができる。さらに、コードは、実行中、または、他の時に、１つまたは複数の揮発性または不揮発性の有形のコンピュータ可読媒体上に有形に格納されることができる。これらの有形のコンピュータ可読媒体は、限定はしないが、ハードディスク、取外し可能磁気ディスク、取外し可能光ディスク（たとえば、コンパクトディスクおよびデジタルビデオディスク）、磁気カセット、メモリカードまたはスティック、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、読取り専用メモリ（ＲＯＭ）、ならびに同様なものを含みうる。
【００８１】
先の説明は、例証的であり、制限的でないことを意図される。たとえば、上述した例（またはその１つまたは複数の態様）は、互いに組合せて使用されてもよい。先の説明を検討することによって、他の実施形態が当業者などによって使用されうる。要約は、読者が技術的開示の特質を迅速に確認することを可能にするために、３７Ｃ．Ｆ．Ｒ．§１．７２（ｂ）に対応するように提供される。要約は、特許請求項の範囲または意味を解釈するかまたは制限するために使用されることがないという理解のもとに提出される。同様に、上記詳細な説明では、種々の特徴は、開示を簡素化するために共にグループ化されてもよい。このことは、未請求の開示特徴が、任意の特許請求項に必須であることを意図するものとして解釈されるべきでない。むしろ、本発明の主題は、特定の開示される実施形態の全ての特徴より少ない特徴に存在する可能性がある。そのため、添付特許請求項は、各請求項が別個の実施形態として独自に成立する状態で詳細な説明に組込まれ、こうした実施形態が、種々の組合せまたは並べ替えで互いに組合されうることが企図される。本発明の範囲は、添付特許請求の範囲を参照して、添付特許請求の範囲が権利を与えられる等価物の全範囲と共に決定されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年4月30日(2013.4.30)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
ペーシングされるまたは検知される心房収縮時間（Ａ）とヒス束ペーシング時間（Ｈ）との間のタイミングを指定するために使用するために、指定されるＡ−Ｈ遅延を受信するように構成された埋め込み型タイミング回路であって、前記指定されるＡ−Ｈ遅延は、測定される心臓血管生理的パラメータを使用して計算され、前記心臓血管生理的パラメータには電気心臓信号のＰ波継続時間、心音パラメータ、または左心房圧パラメータが含まれる、タイミング回路と、
前記埋め込み型タイミング回路に通信可能に結合され、ペーシングされるまたは検知される心房収縮に応答しかつ前記指定されるＡ−Ｈ遅延を使用して、前記ヒス束にあるかまたは前記ヒス束から所定の距離の場所に電気刺激の送出をトリガーするための制御信号を提供するように構成された電気刺激エネルギー送出制御回路とを備える装置。
【請求項２】
前記埋め込み型タイミング回路は、
前記測定される心臓血管生理的パラメータを受信し、
前記受信された生理的パラメータを使用して前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算する
ように構成される請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記測定される心臓血管生理的パラメータは、電気心臓信号のＰ波継続時間を含み、前記埋め込み型タイミング回路は、前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することが、
前記Ｐ波継続時間を使用すること、および、
前記Ｐ波の終了とＱＲＳ群の開始との間の遅延を表すオフセット時間を使用することを含んでなるように構成される請求項２に記載の装置。
【請求項４】
前記測定される心臓血管生理的パラメータは、心音信号のＳ１時間を含み、前記埋め込み型タイミング回路は、前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することが、
前記Ｓ１時間を使用すること、および、
前記Ｓ１時間と前記ヒス束ペーシング時間との間の遅延を表すオフセット時間を使用することを含んでなるように構成される請求項２または３に記載の装置。
【請求項５】
前記埋め込み型タイミング回路は、前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することが、前記ペーシングされるまたは検知される心房収縮がペーシングされる心房収縮であるときに、心房ペーシング−心房検知示差伝導遅延を表すＡ−ペースオフセット時間を使用することを含んでなるように構成される請求項３または４に記載の装置。
【請求項６】
命令を含むプロセッサ可読媒体であって、前記命令は、プロセッサによって実施されると、
ペーシングされるまたは検知される心房収縮時間（Ａ）とヒス束ペーシング時間（Ｈ）との間のタイミングを指定するために使用するために、指定されるＡ−Ｈ遅延を受信することであって、前記指定されるＡ−Ｈ遅延は、測定される心臓血管生理的パラメータを使用して計算され、前記心臓血管生理的パラメータには電気心臓信号のＰ波継続時間、心音パラメータ、または左心房圧パラメータが含まれる、受信すること、および、
ペーシングされるまたは検知される心房収縮に応答しかつ前記指定されるＡ−Ｈ遅延を使用して、前記ヒス束にあるかまたは前記ヒス束から所定の距離の場所に電気刺激を送出するための制御信号をトリガーすることを含んでなる、プロセッサ可読媒体。
【請求項７】
前記測定される心臓血管生理的パラメータを受信すること、および、
前記受信された生理的パラメータを使用して前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することを含んでなる、請求項６に記載のプロセッサ可読媒体。
【請求項８】
前記測定される心臓血管生理的パラメータは、電気心臓信号のＰ波継続時間を含み、前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することは、
前記Ｐ波継続時間を使用すること、および、
前記Ｐ波の終了とＱＲＳ群の開始との間の遅延を表すオフセット時間を使用することを含んでなる、請求項７に記載のプロセッサ可読媒体。
【請求項９】
前記測定される心臓血管生理的パラメータは、心音信号のＳ１時間を含み、前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することは、
前記Ｓ１時間を使用すること、および、
前記Ｓ１時間と前記ヒス束ペーシング時間との間の遅延を表すオフセット時間を使用することを含んでなる、請求項７または８に記載のプロセッサ可読媒体。
【請求項１０】
前記指定されるＡ−Ｈ遅延を計算することは、前記ペーシングされるまたは検知される心房収縮がペーシングされる心房収縮であるときに、心房ペーシング−心房検知示差伝導遅延を表すＡ−ペースオフセット時間を使用することを含んでなる、請求項７または８に記載のプロセッサ可読媒体。
【国際調査報告】
2013540534.tif 000010
2013540534.tif 000011
2013540534.tif 000012