(57)【要約】  外科用器具は、膜によって封入される第１の部分と、外科用器具本体を含む、第２の部分と、外科用器具本体の中の空洞と、を含む。空洞は、第１の部分を受容するように構成される。第２の部分は、空洞と連通する開口部を含む第１の領域と、第１の位置と第２の位置との間で移動可能な閉鎖部材と、を含む。閉鎖部材は、第１の位置にあるときに第２の領域と密封可能に係合状態にあり、第２の位置にあるときに、少なくとも一部が第２の領域と係合状態でない。第１の部分又は第２の部分上の１つ以上の電気接点は、閉鎖部材が第２の位置から第１の位置へと移動するときに膜を貫通して、第１の部分と第２の部分との間に接続を形成することができるように構成される。
2013511342.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用器具において、
少なくとも１つの第１の電気接点を含む第１の部分と、
前記第１の部分を封入する膜と、
第２の部分であって、
外科用器具本体、
前記外科用器具本体の中に空洞を画定する壁であって、前記空洞は、前記第１の部分が前記膜によって封入されたままの状態で、前記第１の部分を少なくとも部分的に受容するように構成される、壁、
少なくとも１つの第２の電気接点を含む第１の領域、
前記空洞と連通する開口部を含む第２の領域、及び、
第１の位置と第２の位置との間で移動可能な閉鎖部材、
を含む、第２の部分と、
を含み、前記閉鎖部材が、前記第１の位置にあるときに前記第２の領域と密封可能に係合状態にあり、前記閉鎖部材が、前記第２の位置にあるときに、少なくとも一部が前記第２の領域と密封可能に係合状態ではなく、前記閉鎖部材が前記第２の位置から前記第１の位置へと移動するとき、前記第１の電気接点及び前記第２の電気接点の一方が、前記第１の部分と前記第２の部分との間に電気的接続を形成するために前記膜を貫通するように構成される、外科用器具。
【請求項２】
前記第１の部分が非無菌部分を含み、前記第２の部分が無菌部分を含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項３】
前記閉鎖部材が、前記第２の部分に旋回可能に取り付けられ、前記閉鎖部材が、前記第１の位置と前記第２の位置との間で旋回可能である、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項４】
前記閉鎖部材が、
外周と、
前記外周を囲む及び前記外周に近接するうちの一方で位置付けられるシールと、を含み、前記シールが、前記閉鎖部材が前記第１の位置にあるときに前記第２の領域と係合され、かつ、前記第１の部分による前記第２の部分の外側表面の微生物汚染を少なくとも阻止するために、前記空洞と前記第２の部分の前記外側表面との間に微生物不透過性バリアを形成するように構成される、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項５】
前記第２の部分が、前記開口部を囲む及び前記開口部に近接するうちの一方で位置付けられるシールを含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項６】
前記閉鎖部材が、前記閉鎖部材が前記第２の位置から前記第１の位置へと移動されるときに、前記第１の部分を前記空洞に押し込むように構成されたカム表面を含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項７】
前記第１の部分が電源を含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項８】
前記第１の部分が、前記第２の部分を操作するように構成された電子的構成要素を含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項９】
前記第２の部分が、
近位端と遠位端とを有するシャフトと、
前記近位端から延びる前記外科用器具本体と、
前記遠位端から延びるエンドエフェクタと、
を含む、請求項１に記載の外科用器具。
【請求項１０】
外科用器具システムにおいて、
少なくとも１つの第１の電気端子を含む第１の部分と、
密封パッケージであって、前記第１の部分が、微生物不透過性バリア層を含む前記密封パッケージの中に位置付けられる、密封パッケージと、
第２の部分であって、
外科用器具本体、
前記外科用器具本体の中に画定される受けスロットであって、前記受けスロットが、前記第１の部分が前記密封パッケージの中に位置付けられた状態で、前記第１の部分の少なくとも一部を受容するように構成された、受けスロット、
少なくとも１つの第２の電気端子を含む第１の領域、
前記受けスロットの中への通路を画定する第２の領域、及び
第１の位置と第２の位置との間で移動可能な閉鎖部材、
を含む、第２の部分と、
を含み、前記閉鎖部材が、前記第１の位置にあるときに前記第２の領域と密封可能に接触状態にあり、前記閉鎖部材が、前記第２の位置にあるときに、少なくとも一部が前記第２の領域と密封可能に接触状態でなく、前記閉鎖部材が、カム表面を含み、前記カム表面が、前記第１の部分を前記受けスロットの中に押し込むように構成され、かつ、前記閉鎖部材が前記第２の位置から前記第１の位置へと移動するときに、前記第１の電気端子及び前記第２の電気端子の一方を前記密封パッケージに突き刺して、前記第１の部分と前記第２の部分との間に電気的接続を形成するように構成される、外科用器具システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本開示は、その開示が参照により本明細書に組み込まれる、２００９年２月５日出願の同時係属中の米国特許出願第１２／３６６，５４８号、発明の名称「ＳＴＥＲＩＬＩＺＡＢＬＥ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ」からの米国特許法第１２０条に基づく優先権を主張する一部継続出願である。
【０００２】
（発明の分野）
本開示は、広くは、無菌環境で使用するのに適した外科用器具に関し、より詳細には、第１の部分と第２の部分とを有し、第１の部分が、一実施形態において、第２の部分と係合されて無菌環境で使用されることができるように膜によって封入される、外科用器具に関する。本開示はまた、無菌環境で使用するのに適した電子的構成要素に関する。
【背景技術】
【０００３】
外科用器具が製造された後、及び／又は外科用器具が外科手術中に使用された後、外科用器具は、そこにある伝染性物質を殺菌又は排除するために物理的滅菌及び／又は化学的滅菌に供され得る。物理殺菌としては、多くの場合において好適であり得るガンマ線滅菌が挙げられる。しかしながら、ある状況では、ガンマ線は、外科用器具の、例えば、電子的構成要素及び／又は電源に損傷を与える可能性がある。結果として、このような外科用器具を滅菌するために利用可能な選択肢は、加熱若しくは蒸気滅菌並びに／又は、例えば、エチレンオキシド、オゾン及び／若しくは過酸化水素水などの化学的滅菌に限定され得る。このような選択肢は、多くの場合において好適であるが、これらは例えばガンマ線滅菌と比べてより高価であり及び／又はより時間がかかるものであり得る。他の例では、外科手術中に手術室内で電子的構成要素及び／又は電源を露わに暴露することができるレベルまで、電子的構成要素及び／又は電源に滅菌を施さなくてもよい。必要とされているのは、上記に対する改善である。
【０００４】
上述の議論は、本開示の分野にその当時に存在した欠点のいくつかを説明することのみを意図したものであり、特許請求の範囲を否定するものとみなされるべきではない。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の１つの一般的な態様において、外科用器具は、例えば、少なくとも１つの第１の電気接点を含む、電源などの第１の部分と、第１の部分を封入する膜と、第２の部分とを含み得る。第２の部分は、外科用器具本体と、外科用器具本体の中に空洞を画定する壁とを含み得る。空洞は、第１の部分が膜によって封入された状態で、第１の部分を少なくとも部分的に受容するように構成され得る。第２の部分は、少なくとも１つの第２の電気接点を含む第１の領域と、空洞と連通する開口部を含む第２の領域と、第１の位置と第２の位置との間で移動可能な閉鎖部材とを更に含み得る。閉鎖部材は、第１の位置にあるときに第２の領域と密封可能に係合状態であり得、第２の位置にあるときに、少なくとも一部が第２の領域と係合状態でないことができる。第１の電気接点及び／又は第２の電気接点は、閉鎖部材が第２の位置から第１の位置へと移動するときに第１の部分と第２の部分との間に接続を形成することができるように、膜を貫通するように構成され得る。
【０００６】
本開示の別の一般的な態様において、外科用器具システムは、少なくとも１つの第１の電気端子と密封パッケージとを含む第１の部分を含み得る。第１の部分は密封パッケージの中に位置付けられることができ、密封パッケージは、微生物不透過性バリア層を含むことができる。外科用器具システムは、外科用器具本体と、外科用器具本体の中に画定される受けスロットとを含む、第２の部分を更に含み得る。受けスロットは、第１の部分が密封パッケージの中に位置付けられた状態で、第１の部分の少なくとも一部を受容するように構成され得る。第２の部分は、少なくとも１つの第２の電気端子と、受けスロットの中への通路を画定する第２の領域と、第１の位置と第２の位置との間で移動可能な閉鎖部材とを更に含み得る。閉鎖部材は、第１の位置にあるときに第２の領域と密封可能に接触状態であることができ、第２の位置にあるときに、少なくとも一部が第２の領域と密封可能に接触状態ないことができる。閉鎖部材は、カム表面を含み、該カム表面が、第１の部分を受けスロットの中に押し込むように構成され、かつ、少なくとも閉鎖部材が第２の位置から第１の位置へと移動するときに、第１の電気端子及び第２の電気端子の一方を密封パッケージに突き刺して、第１の部分と第２の部分との間に電気的接続を形成するように構成される。
【０００７】
本開示の更に別の一般的な態様において、電子的構成要素アセンブリは、外科用器具と電気的導通状態で設置されるように構成され得る。電子的構成要素アセンブリは、電子的構成要素アセンブリが外科用器具と電気的導通状態で設置されると、外科用器具を駆動する及び／又は制御するように構成される電子的構成要素を含み得る。ハウジングは、電子的構成要素を取り囲むことができる。ハウジングは、微生物汚染を少なくとも阻止するように構成された材料を含む外側表面と、ハウジングの中に画定される少なくとも１つの通気口と、少なくとも１つの通気口の上に位置付けられ、かつハウジングから微生物が出て行くのを少なくとも阻止するように構成されたガス透過可能な微生物不透過性バリアと、を含み得る。
【０００８】
本開示の更に別の一般的な態様において、外科用器具モジュールは、外科用器具モジュールが外科用器具と電気的導通状態で位置決めされると、外科用器具を駆動する及び制御するうちの少なくとも一方であるように構成される電子的構成要素を含み得る。ハウジングは、電子的構成要素を封入することができる。ハウジングは、第１の抗菌材料を含む外側表面と、ハウジングの中に形成された少なくとも１つの通気口と、少なくとも１つの通気口の上に位置付けられるガス透過可能な微生物不透過性バリアとを含み得る。ガス透過可能な微生物不透過性バリアは、電子的構成要素上の微生物がハウジングを出て行くのを防止すると同時に、ガスがハウジングに流れ込む及びハウジングから流れ出るのを可能にするように構成され得る。外科用器具モジュールは、ハウジングに取り付けられ、電子的構成要素から離れるように延びるフィンを更に含み得る。フィンは、電子的構成要素によって生成された熱を消散するように構成されることができ、第２の抗菌材料を含むことができる。
【０００９】
この発明の概要は、本開示の特定の実施形態を簡単に概説することを目的としたものである。本開示は、この「課題を解決するための手段」に開示される実施形態に限定されず、特許請求の範囲によって規定される本発明の趣旨及び範囲内の修正を包含することが意図されていることを理解すべきである。この「課題を解決するための手段」は、請求項の範囲を狭めるように作用するような方法で読まれるか、又は解釈されるべきではないことが理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
添付の図面と関連してなされる本開示の実施形態の以下の説明を参照すれば、本開示の上記の及び他の特徴と利点、並びにそれらを達成する方法がより明らかとなり、また本開示自体がより理解されよう。
【図１】外科用切断及び締結器具の斜視図。
【図２】外科用切断及び締結器具の斜視図。
【図３】図１の器具のエンドエフェクタ及びシャフトの分解図。
【図４】図１の器具のエンドエフェクタ及びシャフトの分解図。
【図５】図１の器具のエンドエフェクタ及びシャフトの分解図。
【図６】図３のエンドエフェクタの側面図。
【図７】図１の器具のハンドルの分解図。
【図８】図１のハンドルの部分斜視図。
【図９】図１のハンドルの部分斜視図。
【図１０】図１のハンドルの側面図。
【図１０Ａ】図１のハンドルと共に使用され得る比例センサー。
【図１０Ｂ】図１のハンドルと共に使用され得る比例センサー。
【図１１】図１の器具において使用される回路の概略図。
【図１２】他の実施形態による外科用器具ハンドルの側面図。
【図１３】他の実施形態による外科用器具ハンドルの側面図。
【図１４】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構の例示。
【図１５】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構の例示。
【図１６】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構の例示。
【図１７】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構の例示。
【図１８】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構の例示。
【図１９】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構の例示。
【図２０】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構の例示。
【図２１】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構の例示。
【図２２】外科用器具ハンドルのクロージャトリガーを固定するための異なる機構の例示。
【図２３Ａ】外科用器具の関節点に利用され得る自在継ぎ手（「ｕ継ぎ手」）。
【図２３Ｂ】外科用器具の関節点に利用され得る自在継ぎ手（「ｕ継ぎ手」）。
【図２４Ａ】外科用器具の関節点に利用され得るトーションケーブル。
【図２４Ｂ】外科用器具の関節点に利用され得るトーションケーブル。
【図２５】動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図２６】動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図２７】動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図２８】動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図２９】動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３０】動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３１】動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３２】別の実施形態に基づく動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３３】別の実施形態に基づく動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３４】別の実施形態に基づく動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３５】別の実施形態に基づく動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３６】別の実施形態に基づく動力補助を有する外科用切断及び締結器具。
【図３７】本発明の実施形態による触覚的フィードバックを有する外科用切断及び締結器具。
【図３８】本発明の実施形態による触覚的フィードバックを有する外科用切断及び締結器具。
【図３９】本発明の実施形態による触覚的フィードバックを有する外科用切断及び締結器具。
【図４０】本発明の実施形態による触覚的フィードバックを有する外科用切断及び締結器具。
【図４１】外科用器具のエンドエフェクタ及びシャフトの分解図。
【図４２】機械的に作動した外科用器具のハンドルの側面図。
【図４３】図４２の機械的に作動する器具のハンドルの分解図。
【図４４】外科用器具の様々な状態を記録するための記録システムのブロック図。
【図４５】図４２の器具のハンドルの切欠側面図。
【図４６】図４２の器具のハンドルの切欠側面図。
【図４７】様々なセンサーを示す図４２の器具のエンドエフェクタ。
【図４８】センサーを含む図４２の器具の発射バーの例示。
【図４９】センサーを示す、図４２の器具のハンドル、エンドエフェクタ及び発射バーの側面図。
【図５０】本発明の様々な実施形態による様々なセンサーを示す、器具のステープルカートリッジのステープルチャネル及び部分の分解図。
【図５１】様々なセンサーを示す図４２の器具のステープルチャネルのトップダウンビュー。
【図５２Ａ】様々な実施形態による外科用器具を操作するための方法を示すフローチャート。
【図５２Ｂ】様々な実施形態による外科用器具を操作するための方法を示すフローチャート。
【図５３】様々な実施形態による外科用器具の代表的な記録された状態を示すメモリチャート。
【図５４】様々な実施形態による外科医用器具。
【図５５】図５４の外科用器具の概略図。
【図５６】図５４の外科用器具の一部の様々な実施形態の例示。
【図５７】図５４の外科用器具の一部の様々な実施形態の例示。
【図５８】図５４の外科用器具の一部の様々な実施形態の例示。
【図５９】本発明の様々な実施形態による外科用器具の透視図。
【図６０】密閉容器内に位置付けられる外科用器具の図。
【図６１】本発明の様々な実施形態による、第１の部分と第２の部分とを含む、外科用器具の斜視図。
【図６２】本発明の様々な実施形態による、第１の部分が、第２の部分の中に画定された空洞の中に少なくとも部分的に位置付けられている、図６１の外科用器具の斜視図。
【図６３】第１の部分に係合し、第２の部分の中に画定された空洞に第１の部分を押し込むように位置付けられている、図６２の外科用器具の閉鎖部材の図。
【図６４】本発明の様々な実施形態による電源の斜視図。
【図６５】本発明の様々な実施形態による別の電源の斜視図。
【図６６】本発明の様々な実施形態による、図６５の線６６−６６に沿った図６５の電源の断面図。
【００１１】
対応する参照文字は、幾つかの図を通じて対応部分を示す。本明細書において説明される例示は、本開示の好ましい実施形態を１つの形態で例示し、このような例示は、いかなる方法によっても本開示の範囲を制限するものとして解釈されるべきものではない。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本明細書に開示される装置及び方法の、構造、機能、製造並びに使用の原理について、総合的な理解を提供するために、特定の代表的な実施形態を以後記載する。これらの実施形態の１つ以上の例を添付の図面に示す。本明細書で詳細に説明し、添付の図面に示す装置及び方法は、非限定的な例示的実施形態であること、並びに、本開示の種々の実施形態の範囲は、特許請求の範囲によってのみ定義されることは、当業者には理解されよう。１つの例示的な実施形態に関連して示されるか述べられる特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせてもよい。そのような修正及び変形は、本開示の範囲に含まれることが意図される。
【００１３】
図１及び図２は、様々な実施形態による外科用切断及び締結器具１０を表わす。この図示された実施形態は、内視鏡手術用器具１０であり、本明細書に記載される器具１０の実施形態は一般的に内視鏡手術用の切断及び固定器具である。しかしながら、他の実施形態により、この器具１０は、非内視鏡外科用切断器具、例えば、腹腔鏡用器具であってもよいことに留意すべきである。
【００１４】
図１及び２に示される外科的器具１０は、ハンドル６、シャフト８、及び関節運動枢動点１４においてシャフト８に枢動可能に接続された関節式エンドエフェクタ１２を有している。関節運動制御部１６がハンドル６に隣接して設けられることにより、エンドエフェクタ１２を、関節運動枢動点１４を中心として回転させることができる。様々な実施形態は、非枢動エンドエフェクタを含んでもよく、したがって関節運動枢動点１４又は関節運動制御部１６を有さない場合があることが理解される。また、図示された実施形態では、エンドエフェクタ１２は組織のクランピング、切断、及びステープリングのためのエンドカッターとして機能するように構成されているが、他の実施形態では捕捉器具、カッター、ステープラー、クリップ・アプライヤー、アクセス装置、薬物／遺伝子治療用器具、超音波、無線周波、又はレーザー装置などの、他の種類の外科用装置のエンドエフェクタなどの、異なる種類のエンドエフェクタが使用され得る。
【００１５】
器具１０のハンドル６は、エンドエフェクタ１２を作動させるためのクロージャトリガー１８及び発射トリガー２０を有し得る。異なる外科的タスクを行うためのエンドエフェクタを有する器具は、異なる数又は方式のトリガー、又はエンドエフェクタ１２を操作するための他の適当な制御要素を有し得る点は認識されるであろう。エンドエフェクタ１２は好ましくは長尺状のシャフト８によってハンドル６から分離されている様子が示されている。一実施形態では、臨床医又は器具１０の操作者は、本明細書においてその全開示が参照として組み込まれる２００６年１月１０日出願の同時係属中の米国特許出願第１１／３２９，０２０号、表題「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ  Ｈａｖｉｎｇ  Ａｎ  Ａｒｔｉｃｕｌａｔｉｎｇ  Ｅｎｄ  Ｅｆｆｅｃｔｏｒ」により詳細に記載されるように、関節運動制御部１６を利用することによってシャフト８に対してエンドエフェクタ１２を関節運動させることができる。
【００１６】
この例では、エンドエフェクタ１２は、エンドエフェクタ１２にクランプされた組織を効果的にステープリングにより締結及び切断することができるような所定の間隔に維持されたステープルチャネル２２及びアンビル２４のような枢動可能に並進するクランプ部材を特に有している。ハンドル６は、アンビル２４がエンドエフェクタ１２のステープルチャネル２２に対してクランピング又は閉鎖を引き起こし、それによってアンビル２４とチャネル２２との間に位置付けられた組織をクランプするため、臨床医がそれに向かってクロージャトリガー１８を枢動可能に引き付けるピストル・グリップ２６を含む。発射トリガー２０はクロージャトリガー１８の外側に設けられている。下記に更に述べるように、クロージャトリガー１８が閉鎖位置に固定されると、発射トリガー２０はピストル・グリップ２６の方向にわずかに回転して操作者が片手で操作できるようになる。次いでオペレーターは、エンドエフェクタ１２によりクランプされた組織のステープリング及び切断を引き起こすために、発射トリガー２０をピストル・グリップ２６に向けて枢動可能に引くことができる。他の実施形態では、例えば対向する顎部のようなアンビル２４以外の異なるタイプのクランプ部材を使用することもできる。
【００１７】
「近位」及び「遠位」という用語は、本願では臨床医が器具１０のハンドル６を握ることについて用いられる点は認識されるであろう。したがって、エンドエフェクタ１２は、より近位のハンドル６に対して遠位となる。便宜上、また説明を明確にするため、本願では「垂直」及び「水平」といった空間的な用語を図面に対して使用する点も更に認識されるであろう。しかしながら、手術器具は、多くの配向及び配置において使用され、これらの用語は、制限的及び絶対的であることが意図されない。
【００１８】
クロージャトリガー１８を最初に作動することができる。臨床医は、エンドエフェクタ１２の配置に満足した時点で、クロージャトリガー１８をピストル・グリップ２６に近接した完全に閉じた固定された位置へと引き戻すことができる。次いで発射トリガー２０を作動させることができる。下記により詳細に述べるように発射トリガー２０は、臨床医が圧力を除くと開放位置（図１及び２に示される）に戻る。ハンドル６の開放ボタンは押圧された場合に固定されたクロージャトリガー１８を開放し得る。解放ボタンは例えば、図４２〜４３に示される解放ボタン３０、図１４に示されるスライド式解放ボタン１６０及び／又は図１６に示されるボタン１７２のような様々な形態で実施することができる。
【００１９】
図３〜６は、様々な実施形態により、回転駆動エンドエフェクタ１２及びシャフト８の実施形態を示す。図３は、異なる実施形態に基づいたエンドエフェクタ１２の分解図である。図に示された実施形態に示されるように、エンドエフェクタ１２は、上記に述べたチャネル２２及びアンビル２４以外に、切断器具３２、スレッド３３、チャネル２２内に着脱可能に配置されたステープルカートリッジ３４、並びに螺旋状ネジシャフト３６を有し得る。切断器具３２は、例えばナイフであってよい。アンビル２４は、チャネル２２の近位端に接続された枢動ピン２５において枢動可能に開閉することができる。アンビル２４は、アンビル２４を開閉するために機械的クロージャシステム（下記に詳述する）の特定の要素に挿入されるタブ２７を近位端に更に有してもよい。クロージャトリガー１８が作動される、即ち器具１０のユーザーによって引かれると、アンビル２４がクランプした、又は閉じた位置へと枢動ピン２５を中心として枢動し得る。エンドエフェクタ１２のクランプが充分である場合、操作者が発射トリガー２０を作動させると、下記により詳細に説明するようにナイフ３２及びスレッド３３がチャネル２２に沿って長手方向に移動してエンドエフェクタ１２内に挟まれた組織を切断する。スレッド３３がチャネル２２に沿って動くことにより、ステープルカートリッジ３４のステープル（図示されない）が切断された組織を通じて閉じたアンビル２４に対して打ちこまれ、アンビル２４がステープルを折り曲げて切断組織を締結する。異なる実施形態において、スレッド３３はカートリッジ３４と一体の要素であってもよい。米国特許第６，９７８，９２１号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  ＡＮ  Ｅ−ＢＥＡＭ  ＦＩＲＩＮＧ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」（その全開示が本明細書において参照として組み込まれる）がこのような２ストローク切断及び締結器具の更なる詳細を提供する。スレッド３３をカートリッジ３４の一部とすることにより、ナイフ３２が切断操作後に後退した後にもスレッド３３は後退しないようにしてもよい。
【００２０】
本願で述べる器具１０の実施形態では、切断された組織をステープルにより締結するエンドエフェクタ１２を採用しているが、他の実施形態では切断された組織を締結又は封止するための異なる方法を用いることもできる点には注意を要する。例えば、高周波エネルギー又は接着剤を用いて切断された組織を締結するエンドエフェクタを使用することもできる。米国特許第５，７０９，６８０号、表題「ＥＬＥＣＴＲＯＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＨＥＭＯＳＴＡＴＩＣ  ＤＥＶＩＣＥ」及び同第５，６８８，２７０号、表題「ＥＬＥＣＴＯＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＨＥＭＯＳＴＡＴＩＣ  ＤＥＶＩＣＥ  ＷＩＴＨ  ＲＥＣＥＳＳＥＤ  ＡＮＤ／ＯＲ  ＯＦＦＳＥＴ  ＥＬＥＣＴＲＯＤＥＳ」（これらの全開示が本明細書において参照として組み込まれる）は、切断した組織を封止するために無線周波エネルギーを使用する内視鏡切断器具を開示する。米国特許出願第１１／２６７，８１１号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＤ  ＦＯＲ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＯＦ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＡＧＥＮＴＳ」及び同第１１／２６７，３８３号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ  ＳＴＲＵＣＴＵＲＥＤ  ＦＯＲ  ＰＵＭＰ−ＡＳＳＩＳＴＥＤ  ＤＥＬＩＶＥＲＹ  ＯＦ  ＭＥＤＩＣＡＬ  ＡＧＥＮＴＳ」（これらの全開示がまた本明細書において参照として組み込まれる）は、切断した組織を締結するために接着剤を使用する切断器具を開示する。したがって、本願の説明文は下記に述べるような切断／ステープリング操作などに関するものであるが、これは例示的な実施形態であって限定を目的としたものではない点は認識されるはずである。他の組織締結技術もまた使用され得る。
【００２１】
図４及び５は、異なる実施形態に基づくエンドエフェクタ１２及びシャフト８の分解図であり、図６は、同側面図である。例示される実施形態に示されるように、シャフト８は、枢動連結部４４によって枢動可能に連結された近位クロージャチューブ４０及び遠位クロージャチューブ４２を含み得る。遠位クロージャチューブ４２は開口部４５を有し、下記に詳述するように開口部４５内にアンビル２４のタブ２７が挿入されることでアンビル２４が開閉される。クロージャチューブ４０、４２の内部には近位スパインチューブ４６が配置され得る。近位スパインチューブ４６の内部には、ベベルギア・アセンブリ５２を介して第２（又は近位）駆動シャフト５０と通信する主回転（又は近位）駆動シャフト４８が配置され得る。第２駆動シャフト５０は、螺旋状ネジシャフト３６の近位駆動ギア５６と噛み合う駆動ギア５４に接続されている。垂直ベベルギア５２ｂは近位スパインチューブ４６の遠位端の開口部５７内に位置し、開口部５７内で枢動し得る。遠位スパインチューブ５８は、第２駆動シャフト５０及び駆動ギア５４、５６を収容するために用いられる。総称的に、主要駆動シャフト４８、第２駆動シャフト５０、及び関節運動アセンブリ（例えば、ベベルギア・アセンブリ５２ａ〜ｃ）は、本明細書において「主要駆動シャフトアセンブリ」と称されることがある。
【００２２】
ステープルチャネル２２の遠位端に位置付けられるベアリング３８が螺旋状駆動ネジ３６を受容することにより、螺旋状駆動ネジ３６はチャネル２２に対して自由に回転することが可能である。螺旋状ネジシャフト３６が、ナイフ３２の螺刻開口部（図に示されていない）と干渉することにより、シャフト３６の回転によってナイフ３２がステープルチャネル２２内で遠位方向又は近位方向に（回転方向に応じて）並進運動する。したがって、発射トリガー２０の作動によって主要駆動シャフト４８が（下記により詳しく説明するように）回転させられると、ベベルギア・アセンブリ５２ａ〜ｃが第２駆動シャフト５０を回転させ、これにより、駆動ギア５４、５６の係合により螺旋状ねじシャフト３６が回転し、これによりナイフ駆動部材３２がチャネル２２に沿って長手方向に移動してエンドエフェクタ１２内でクランプされたいずれかの組織を切断する。スレッド３３は例えばプラスチックで形成すればよく、傾斜した遠位面を有し得る。スレッド３３がチャネル２２を移動するにしたがって、傾斜した前面がステープルカートリッジ内のステープルを、クランプされた組織を貫通してアンビル２４に対して押し上げる、即ち駆動することができる。アンビル２４がステープルを折り曲げることによって、切断された組織をステープリングする。ナイフ３２が後退すると、ナイフ３２とスレッド３３とが分離し、これによりスレッド３３はチャネル２２の遠位端に残される。
【００２３】
ある状況では、切断／ステープリング操作におけるユーザーフィードバックの欠如のために、単にボタンを押して切断／ステープリング操作が作動されるモーター駆動エンドカッターは医師による一般的な許容性を欠く。対照的に、本明細書において開示されるいくつかの実施形態は、エンドエフェクタ１２内の切断器具３２の展開、推進及び／又は位置付けのユーザーフィードバックを有するモーター駆動エンドカッターを提供する。
【００２４】
図７〜１０は、モーター駆動のエンドカッター、特にそのハンドルの代表的な実施形態を例示し、これはエンドエフェクタ１２における切断器具３２の展開及び荷重力に関するユーザーフィードバックを提供する。更に、本実施形態は、装置に電力供給するために発射トリガー２０を後退させるうえでユーザーによって与えられる力を利用することができる（いわゆる「パワーアシスト」モード）。この実施形態は、上記の回転駆動エンドエフェクタ１２及びシャフト８の実施形態と共に使用され得る。図の実施形態に示されるように、ハンドル６は互いに嵌合してハンドル６の外面を形成する外部下方側面部材５９、６０及び外部上方側面部材６１、６２を有する。リチウムイオン電池などの電池６４をハンドル６のピストル・グリップ部分２６に配することができる。電池６４はハンドル６のピストル・グリップ部分２６の上方部分に配置されたモーター６５に電力を供給する。様々な実施形態によると、モーター６５は、およそ５０００ＲＰＭの最大回転数を有するＤＣブラシ付き駆動モーターであってもよい。モーター６５は、第１のベベルギア６８と第２のベベルギア７０とを備える９０°ベベルギア・アセンブリ６６を駆動することができる。ベベルギア・アセンブリ６６は、遊星ギア・アセンブリ７２を駆動し得る。遊星ギア・アセンブリ７２は駆動シャフト７６に接続されたピニオンギア７４を含み得る。ピニオンギア７４は、駆動シャフト８２を介して螺旋状ギアドラム８０を駆動する、係合するリングギア７８を駆動し得る。リング８４を螺旋状ギアドラム８０上に螺着することができる。したがって、モーター６５が回転すると、リング８４が、挿置されたベベルギア・アセンブリ６６、遊星ギア・アセンブリ７２、及びリングギア７８によって、螺旋状ギアドラム８０に沿って移動される。
【００２５】
ハンドル６は、操作者によってハンドル６のピストル・グリップ部分２６の方向に発射トリガー２０が引かれた（又は「閉じられた」）時を検知することによってエンドエフェクタ１２による切断／ステープリング操作を作動する、発射トリガー２０と連絡した走行モーターセンサー１１０（図１０参照）を更に含んでもよい。センサー１１０は、例えば、可変抵抗器（rheostat）若しくは可変抵抗器（variable resistor）などの、比例センサーであってよい。発射トリガー２０が引き込まれると、センサー１１０がこの運動を検出し、モーター６５に供給される電圧（又は出力）を示す電気信号を送る。センサー１１０が可変抵抗器又はそれに類するものである場合には、モーター６５の回転を発射トリガー２０の運動量に概ね比例したものとすることができる。即ち、操作者がわずかに発射トリガー２０を引く、即ち閉じるだけでは、モーター６５の回転は比較的低くなる。発射トリガー２０が完全に引き込まれる（即ち完全に閉鎖した位置となる）とモーター６５の回転は最大となる。別の言い方をすれば、ユーザーが発射トリガー２０を強く引くほどモーター６５にかかる電圧が大きくなり、回転速度が速くなる。
【００２６】
ハンドル６は発射トリガー２０の上方部分に隣接して中間ハンドル部材１０４を有し得る。ハンドル６は更に、中間ハンドル部材１０４及び発射トリガー２０の支柱間に接続された付勢バネ１１２を更に有し得る。付勢バネ１１２は発射トリガー２０を完全に開いた位置に付勢する。これにより、操作者が発射トリガー２０を解放すると付勢バネ１１２が発射トリガー２０を開いた位置へと引張り、これによりセンサー１１０の作動が解除され、モーター６５の回転が停止する。更に、付勢バネ１１２により、ユーザーは発射トリガー２０を閉じるたびに閉鎖操作に対する抵抗を感じるため、モーター６５による回転量に関するフィードバックがユーザーに与えられる。更に、操作者は発射トリガー２０の後退を停止することによりセンサー１００から力を取り除き、モーター６５を停止させることができる。このようにして、ユーザーはエンドエフェクタ１２の展開を停止することが可能であり、これにより切断／締結操作の制御手段が操作者に与えられる。
【００２７】
螺旋状ギアドラム８０の遠位端は、ピニオンギア１２４と係合するリングギア１２２を駆動する遠位駆動シャフト１２０を含む。ピニオンギア１２４は、主要駆動シャフトアセンブリの主要駆動シャフト４８に接続されている。これにより、上記に述べたようにモーター６５の回転が主要駆動シャフトアセンブリを回転させることでエンドエフェクタ１２が作動する。
【００２８】
螺旋状ギアドラム８０に螺着されたリング８４は、スロット付きアーム９０のスロット８８内に位置する支柱８６を有し得る。スロット付きアーム９０は、ハンドルの外部側面部材５９、６０の間に接続される枢動ピン９６を受容する開口部９２を反対側の端部９４に有する。枢動ピン９６は、発射トリガー２０の開口部１００及び中間ハンドル部材１０４の開口部１０２にも通される。
【００２９】
加えて、ハンドル６は、逆転モーターセンサー（若しくはストローク終了センサー）１３０及び停止モーター（若しくはストローク開始）センサー１４２を含むことができる。異なる実施形態では、逆動モーターセンサー１３０は、螺旋状ギアドラム８０の遠位端に位置するリミットスイッチであってよく、これにより、リング８４が螺旋状ギアドラム８０の遠位端に達すると、螺旋状ギアドラム８０に螺着されたリング８４は逆動モーターセンサー１３０と接触してこれを始動する。逆動モーターセンサー１３０は作動されるとモーター６５に回転方向を逆転させるような信号を送り、これによりエンドエフェクタ１２のナイフ３２が切断の操作後に引かれる。
【００３０】
停止モーターセンサー１４２は、例えば通常は閉じているリミットスイッチとすることができる。様々な実施形態では、これは、リング８４が螺旋状ギアドラム８０の近位端に到達すると、リング８４がスイッチ１４２を始動させるように、螺旋状ギアドラム８０の近位端に位置することができる。
【００３１】
操作時には、器具１０の操作者が発射トリガー２０を引き戻すと、センサー１１０が発射トリガー２０の展開を検知してモーター６５に信号を送ることにより、例えば操作者が発射トリガー２０を引き戻す強さに比例した速度でモーター６５を順方向に回転させる。モーター６５の正転により、次に、遊星ギア・アセンブリ７２の遠位端におけるリングギア７８が回転し、それによって、螺旋状ギアドラム８０が回転し、螺旋状ギアドラム８０にねじ止めされたリング８４が螺旋状ギアドラム８０に沿って遠位方向に移動する。螺旋状ギアドラム８０の回転により、上記に述べたように主要駆動シャフトアセンブリも駆動され、これによりエンドエフェクタ１２のナイフ３２が展開される。即ち、ナイフ３２及びスレッド３３が長手方向にチャネル２２を通じて移動することによりエンドエフェクタ１２に挟まれた組織を切断する。更に、ステープリング型のエンドエフェクタ１２が用いられている実施形態では、エンドエフェクタ１２のステープリング操作が引き起こされる。
【００３２】
エンドエフェクタ１２の切断／ステープリング締結の操作が完了するまでには、螺旋状ギアドラム８０上のリング８４は螺旋状ギアドラム８０の遠位端に達し、これにより逆動モーターセンサー１３０が始動してモーター６５に信号を送ることによりモーター６５の回転を逆転させる。これによりナイフ３２が後退すると共に、螺旋状ギアドラム８０上のリング８４が螺旋状ギアドラム８０の近位端へと戻る。
【００３３】
中間ハンドル部材１０４は、図８及び９に最も分かりやすく示されるようにスロット付きアーム９０と係合する後方肩部１０６を有している。中間ハンドル部材１０４は、更に発射トリガー２０と係合する前方運動係止部１０７を有している。スロット付きアーム９０の運動は上記に説明したようにモーター６５の回転によって制御される。リング８４が螺旋状ギアドラム８０の近位端から遠位端まで移動するにつれて、スロット付きアーム９０が反時計方向に回転すると、中央ハンドル部品１０４は、自由に反時計方向に回転することができるこれにより、ユーザーが発射トリガー２０を引くと発射トリガー２０は中間ハンドル部材１０４の前方運動係止部１０７と係合して中間ハンドル部材１０４を反時計方向に回転させる。しかしながら、後方肩部１０６がスロット付きアーム９０と係合するために、中間ハンドル部材１０４はスロット付きアーム９０によって許容される範囲内で反時計方向に回転できるだけである。これにより、何らかの理由によってモーター６５の回転が停止した場合、スロット付きアーム９０は回転を停止し、スロット付きアーム９０のために中間ハンドル部材１０４が反時計方向に自由に回転できなくなるためにユーザーは発射トリガー２０を更に引くことができなくなる。
【００３４】
図１０Ａ及び図１０Ｂは、走行モーターセンサー１１０として使用され得る可変センサーの２つの状態を示したものである。センサー１１０は、フェース部分２８０、第１電極（Ａ）２８２、第２電極（Ｂ）２８４、及び例えば、電場応答性高分子（ＥＡＰ）などの、電極２８２、２８４の間の圧縮可能誘電材料２８６を含み得る。センサー１１０は、発射トリガー２０が後退させられた際にフェース部分２８０がこれと接触するように位置付けられる。したがって、発射トリガー２０が後退させられると、図１０Ｂに示されるように誘電体材料２８６が圧縮されることにより電極２８２、２８４が互いに接近する。電極２８２、２８４間の距離ｂは電極２８２、２８４間のインピーダンスに直接関係している。即ち、この距離が大きいほどインピーダンスは高くなり、距離が近いほどインピーダンスは低くなる。これにより、発射トリガー２０の後退（図４２で力Ｆとして示される）によって誘電体２８６が圧縮される量は電極２８２、２８４間のインピーダンスに比例するため、これを用いてモーター６５を比例制御することができる。
【００３５】
クロージャトリガー１８を後退させることによってエンドエフェクタ１２のアンビル２４を閉鎖する（又は締める）ための例示的クロージャシステムの要素が更に図７〜１０に示されている。図の実施形態では、クロージャシステムは、クロージャトリガー１８及びヨーク２５０の両方の、位置合わせされた開口部に挿入される枢動ピン２５１によってクロージャトリガー１８に接続されたヨーク２５０を含む。枢動ピン２５２は、これを中心としてクロージャトリガー１８が枢動するものであり、クロージャトリガー１８にピン２５１が挿入された位置とはオフセットしてクロージャトリガー１８に設けられた別の開口部に挿入されている。したがって、クロージャトリガー１８を後退させることにより、ピン２５１によってヨーク２５０が取り付けられるクロージャトリガー１８の上方部分が反時計方向に回転する。ヨーク２５０の遠位端は、ピン２５４を介して第１クロージャブラケット２５６に接続されている。第１クロージャブラケット２５６は第２クロージャブラケット２５８に接続される。クロージャブラケット２５６、２５８は、クロージャブラケット２５６、２５８の長手方向の運動が近位クロージャチューブ４０（図４を参照）による長手方向の運動を生じるように近位クロージャチューブ４０の近位端が内部に配置、保持される開口部を共に形成する。器具１０は更に、近位クロージャチューブ４０の内部に配置されるクロージャロッド２６０を有する。クロージャロッド２６０は、図の実施形態の外部下方側面部材５９のようなハンドル外部部材の１つの支柱２６３が内部に配置されることにより、クロージャロッド２６０をハンドル６に固定的に接続する窓２６１を有し得る。これにより、近位クロージャチューブ４０はクロージャロッド２６０に対して長手方向に動くことが可能となっている。クロージャロッド２６０は、近位スパインチューブ４６内の空洞２６９に嵌合してキャップ２７１により空洞２６９内に保持される遠位カラー２６７を更に有し得る（図４を参照）。
【００３６】
操作時には、クロージャトリガー１８が後退させられることによりヨーク２５０が回転すると、クロージャブラケット２５６、２５８によって近位側クロージャチューブ４０が遠位方向（即ち器具１０のハンドル端部から離れる方向）に動き、これにより遠位クロージャチューブ４２が遠位方向に動くと、アンビル２４が枢動ピン２５を中心として締め付け位置、即ち閉鎖位置へと回転する。クロージャトリガー１８が固定位置から解放されると、近位クロージャチューブ４０が近位方向にスライドし、これにより遠位クロージャチューブ４２が近位方向にスライドし、遠位クロージャチューブ４２の窓４５にタブ２７が挿入されていることによってアンビル２４が枢動ピン２５を中心として開いた位置、即ち非締め付け位置へと回転する。これにより、操作者はクロージャトリガー１８を後退かつ固定することによって、アンビル２４とチャネル２２との間に組織をクランプし、切断／ステープリング操作の後には固定位置からクロージャトリガー２０を解放することによって組織を解放することができる。
【００３７】
図１１は、本発明の様々な実施形態による器具１０の電気回路の概略図である。操作者がクロージャトリガー１８を固定した後に最初に発射トリガー２０を引くと、センサー１１０が作動してセンサー１１０に電流が流れる。常時開路式の逆転モーターセンサースイッチ１３０が開いている（つまりエンドエフェクタのストロークの終わりに達していない）場合、電流は、単極双投リレー１３２に流れる。逆転モーターセンサースイッチ１３０が閉じていないので、リレー１３２の誘導子１３４は電圧が印加されず、したがって、リレー１３２は、その電圧が印加されていない状態にある。この回路は更に、カートリッジロックアウトセンサー１３６を更に有している。エンドエフェクタ１２にステープルカートリッジ３４が入っている場合、センサー１３６は閉状態にあり、電流が流れる。逆にエンドエフェクタ１２にステープルカートリッジ３４が入っていない場合には、センサー１３６は開状態となり、これにより電池６４によるモーター６５への電力供給が防止される。
【００３８】
ステープルカートリッジ３４が存在する場合にはセンサー１３６は閉じられ、これにより単極単投リレー１３８が励磁される。リレー１３８が励磁されると、電流が可変抵抗器センサー１１０を通じ、モーター６５へと双極双投リレー１４０を介してリレー１３６に流れ、これによりモーター６５に電力が供給されてモーター６５は順方向に回転する。
【００３９】
エンドエフェクタ１２がストロークの終端に達すると、逆動モーターセンサー１３０が作動することによってスイッチ１３０が閉じてリレー１３４が励磁される。これによりリレー１３４は励磁状態（図１３には示されていない）となり、電流はカートリッジロックアウトセンサー１３６及び可変抵抗器１１０を迂回し、代わりに通常は閉状態にある双極双投リレー１４２及びモーター６５に流れるが、この場合はリレー１４０を介してモーター６５の回転方向を逆転させるように流れる。
【００４０】
停止モーターセンサースイッチ１４２は通常は閉じているため、電流はリレー１３４に戻ってスイッチ１４２が開くまでリレー１３４を閉鎖状態に保つ。ナイフ３２が完全に後退すると、停止モーターセンサースイッチ１４２が作動してスイッチ１４２が開き、モーター６５への電力供給が遮断される。
【００４１】
他の実施形態では、比例型センサー１１０の代わりにオン／オフ型センサーを使用することも可能である。こうした実施形態では、モーター６５の回転速度は操作者によって加えられる力に比例しない。逆に、モーター６５は通常、一定の速度で回転する。しかしながら、発射トリガー２０がギア駆動力伝達系に連動しているために力に関するフィードバックは依然、操作者に与えられる。
【００４２】
図１２は、別の実施形態に基づく動力補助モーター駆動型エンドカッターのハンドル６を側面図で示したものである。図１２の実施形態は、図７〜１０の実施形態に似ているが、ただし、図１２の実施形態では螺旋状ギアドラム８０に螺着されたリング８４に接続されたスロット付きアームが存在しない。その代わりに、図１２の実施形態では、リング８４は、リング８４が螺旋状ギアドラム８０上で前進（及び後退）する際にリング８４と共に動くセンサー部分１１４を有している。センサー部分１１４はノッチ１１６を有している。逆動モーターセンサー１３０をノッチ１１６の遠位端に配置し、停止モーターセンサー１４２をノッチ１１６の近位端に配置することができる。リング８４が螺旋状ギアドラム８０に沿って前進する（又は後退する）に従ってセンサー部分１１４はリング８４と共に動く。更に、図１２に示されるように、中間部材１０４はノッチ１２内に延びるアーム１１８を有してもよい。
【００４３】
操作時には、器具１０の操作者が発射トリガー２０をピストル・グリップ２６の方向に後退させると、走行モーターセンサー１１０がこの動きを検出してモーター６５に電力を供給するように信号を送り、これにより特に螺旋状ギアドラム８０が回転する。螺旋状ギアドラム８０が回転するにしたがって、螺旋状ギアドラム８０に螺着されたリング８４が前進する（又は回転方向に応じて後退する）。更に、発射トリガー２０を引くと、前方運動係止部１０７が発射トリガー２０と係合することによって中間部材１０４が発射トリガー２０と共に反時計方向に回転する。中間部材１０４の反時計方向の回転によって、アーム１１８はアーム１１８がノッチ１１６内に位置した状態でリング８４のセンサー部分１１４と共に反時計方向に回転する。リング８４が螺旋状ギアドラム８０の遠位端に達すると、アーム１１８は逆動モーターセンサー１３０と接触してこれを始動させる。同様に、リング８４が螺旋状ギアドラム８０の近位端に達すると、アームは停止モーターセンサー１４２と接触してこれを始動させる。上記に述べたように、こうした操作によってモーター６５をそれぞれ逆転及び停止させることができる。
【００４４】
図１３は、別の実施形態に基づく動力補助モーター駆動型エンドカッターのハンドル６を側面図で示したものである。図１３の実施形態は図７〜１０の実施形態と似ているが、図１３の実施形態ではアーム９０にスロットが形成されていない点が異なっている。代わりに、螺旋状ギアドラム８０に螺着されたリング８４は垂直なチャネル１２６を有している。スロットの代わりに、アーム９０はチャネル１２６内に位置する支柱１２８を有している。螺旋状ギアドラム８０が回転するにしたがって、螺旋状ギアドラム８０に螺着されたリング８４が前進する（又は回転方向に応じて後退する）。アーム９０は、図１３に示されるように支柱１２８がチャネル１２６内に位置することによって、リング８４が前進するにしたがって反時計方向に回転する。
【００４５】
上記に述べたように、２ストロークモーター駆動式器具の使用に際しては操作者はまず、クロージャトリガー１８を引き戻して固定する。図１４及び１５は、クロージャトリガー１８をハンドル６のピストル・グリップ部分２６に対して固定する方法の一実施形態を示したものである。図の実施形態では、ピストル・グリップ部分２６はトーションバネ１５２によって旋回点１５１を中心として反時計方向に回転するように付勢されたフック１５０を含む。更に、クロージャトリガー１８はクロージャバー１５４を有している。操作者がクロージャトリガー１８を引くと、クロージャバー１５４がフック１５０の傾斜部分１５６と係合することにより、クロージャバー１５４が傾斜部分１５６を完全に超えてフック１５０の陥没ノッチ１５８内に入り込んでクロージャトリガー１８が定位置に固定されるまでフック１５０が上方（又は図１４〜１５の時計方向）に回転する。操作者はピストル・グリップ部分２６の後ろ側又は反対側のスライド解放ボタン１６０を押し下げることによってクロージャトリガー１８を解放することができる。スライド解放ボタン１６０を押し下げることにより、フック１５０が時計方向に回転してクロージャバー１５４が陥没ノッチ１５８から解放される。
【００４６】
図１６は、異なる実施形態に基づいた別のクロージャトリガー固定機構を示したものである。図１６の実施形態では、クロージャトリガー１８は矢じり状部分１６１を有するウェッジ１６０を有している。矢じり状部分１６１は板バネ１６２によって下方（又は時計方向）に付勢されている。ウェッジ１６０及び板バネ１６２は例えば成形プラスチックで形成することができる。クロージャトリガー１８が後退されると矢じり状部分１６１がハンドル６のピストル・グリップ部分２６の開口部１６４に挿入される。矢じり状部分１６１の下方面取り面１６６が開口部１６４の下方側壁１６８と係合して矢じり状部分１６１を反時計方向に回転させる。最終的には、下方面取り面１６６が下方側壁１６８を完全に通過し、矢じり状部分１６１に作用する反時計方向の力が取り除かれ、下側側壁１６８が矢じり状部分１６１の後ろのノッチ１７０内の固定位置へと滑り込む。
【００４７】
閉鎖トリガー１８を解放するには、ユーザーはボタン１７２の閉鎖トリガー１８とは反対側の側面を押し込むと、矢じり状部分１６１が反時計方向に回転して矢じり状部分１６１を開口部１６４から滑り出させる。
【００４８】
図１７〜２２に、別の実施形態に基づくクロージャトリガー固定機構を示す。この実施形態に示されるように、クロージャトリガー１８は横方向ピン１７８が延出した可撓性の長手方向アーム１７６を有している。アーム１７６及びピン１７８は例えば成形プラスチックで形成することができる。ハンドル６のピストル・グリップ部分２６は、横方向に延びるウェッジ１８２が内部に配置された開口部１８０を有している。図１７及び１８に示されるように、閉鎖トリガー１８が後退されると、ピン１７８がウェッジ１８２と係合し、ピン１７８がウェッジ１８２の下面１８４によって下方に押される（即ちアーム１７６が時計方向に回転する）。ピン１７８が下面１８４を完全に通過するとアーム１７６に作用する時計方向の力が取り除かれ、ピン１７８が反時計方向に回転することにより図１９に示されるように、ウェッジ１８２の後ろのノッチ１８６内にピン１７８が収まることによってクロージャトリガー１８が固定される。ピン１７８は、ウェッジ１８４から延びる可撓性係止部材１８８によって固定位置に更に保持される。
【００４９】
クロージャトリガー１８を解放するには、操作者はクロージャトリガー１８を更に搾るとピン１７８が開口部１８０の傾斜した後壁１９０と係合して図２０及び２１に示されるようにピン１７８が可撓性係止部１８８を過ぎて上方に押される。これにより図２２に示されるようにピン１７８が開口部１８０の上方チャネル１９２に自由に移動できるようになるためにクロージャトリガー１８はピストル・グリップ部分２６に対して固定されなくなる。
【００５０】
図２３Ａ〜Ｂは、自在継ぎ手（ｕ継ぎ手）１９５を示したものである。自在継ぎ手１９５の第２部材１９５−２は第１部材１９５−１が含まれる水平面内で回転する。図２３Ａは、直線的（１８０°）な向きの自在継ぎ手１９５を示し、図２３Ｂは、約１５０°の向きの自在継ぎ手１９５を示している。自在継ぎ手１９５はエンドエフェクタ１２を関節可動させるための主要駆動シャフトの関節点１４においてベベルギア５２ａ〜ｃ（例えば図４を参照）の代わりに使用することができる。図２４Ａ〜Ｂは、エンドエフェクタ１２を関節可動させるためにベベルギア５２ａ〜ｃ及び自在継ぎ手１９５の代わりに用いることができるトーションケーブル１９７を示す。
【００５１】
図２５〜３１に、動力補助を有するモーター駆動式２ストローク外科的切断及び締結器具１０の別の実施形態を示す。図２５〜３１の実施形態は、図６〜１０の実施形態と似ているが、螺旋状ギアドラム８０の代わりに図２３〜２８の実施形態は代替的なギア駆動アセンブリを有している。図２５〜３１の実施形態は、フレーム２０１内に多数のギアが配置されたギアボックスアセンブリ２００を有し、各ギアは遊星ギア７２と駆動シャフト４８の近位端のピニオンギア１２４との間に接続されている。下記に更に説明するように、ギアボックスアセンブリ２００は発射トリガー２０を介してユーザーにエンドエフェクタ１２の展開及び負荷力に関するフィードバックを与える。更に、ユーザーはギアボックスアセンブリ２００を介してシステムにエンドエフェクタ１２の展開を補助する動力を与えることができる。この意味において、上記に述べた実施形態と同様、図２３〜３２の実施形態は器具に作用する負荷力に関するフィードバックをユーザーに提供する別の動力補助モーター駆動式器具１０である。
【００５２】
図の実施形態では、発射トリガー２０は本体部分２０２と剛性付与部分２０４の２個の部材を有している。本体部分２０２は例えばプラスチックで形成すればよく、剛性付与部分２０４は金属などのより剛性の高い材料で形成することができる。図の実施形態では剛性付与部分２０４は本体部分２０２に隣接しているが、他の実施形態に基づけば剛性付与部分２０４は本体部分２０２の内部に配することもできる。枢動ピン２０７を発射トリガーの部材２０２、２０４の開口部に挿入し、これを中心として発射トリガー２０が回転する枢動点とすることができる。更に、バネ２２２によって発射トリガー２０を反時計方向の方向に回転するように付勢することができる。バネ２２２の遠位端は発射トリガー２０の部材２０２、２０４に接続されたピン２２４に接続することができる。バネ２２２の近位端はハンドル外部下方側面部材５９、６０のうちの一方に接続することができる。
【００５３】
図に示される実施形態では、本体部分２０２及び剛性付与部分２０４はいずれも上端部分にギア部分２０６、２０８を（それぞれ）有している。ギア部分２０６、２０８は下記に述べるようにギアボックスアセンブリ２００内のギアと噛合することによって主要駆動シャフトアセンブリを駆動すると共にエンドエフェクタ１２の展開に関するフィードバックをユーザーに与える。
【００５４】
図の実施形態に示されるようにギアボックスアセンブリ２００は６個のギアを有している。ギアボックスアセンブリ２００の第１ギア２１０は発射トリガー２０のギア部分２０６、２０８と噛合する。更に、第１ギア２１０は大径の第３のギア２１４と同軸に配された小径の第２ギア２１２と噛合する。第３のギア２１４は、第５のギア２１８と同軸に配された小径の第４のギア２１６と噛合する。第５のギア２１８は、主要駆動シャフト４８を駆動するピニオンギア１２４に接続された、噛合する９０°ベベルギア２２０と噛合する９０°ベベルギアである（図３１に最も分かりやすく示される）。
【００５５】
操作時には、ユーザーが発射トリガー２０を後退させると、走行モーターセンサー（図に示されていない）が作動することによって、操作者が発射トリガー２０を後退させる程度又は力に比例した速度でモーター６５を回転させるような信号をモーター６５に与えることができる。これにより、モーター６５はセンサーからの信号に比例した速度で回転する。この実施形態ではセンサーは示されていないが、上記に述べた走行モーターセンサー１１０と同様のものでよい。センサーは発射トリガー２０が後退される際に押されるようにハンドル６の内部に配置することができる。また、比例型センサーの代わりにオン／オフ型のセンサーを使用することもできる。
【００５６】
モーター６５の回転によりベベルギア６８、７０が回転し、これによって遊星ギア７２が回転することで駆動シャフト７６を介してリングギア１２２が回転する。リングギア１２２は主要駆動シャフト４８に接続されたピニオンギア１２４と噛み合う。これにより、ピニオンギア１２４の回転によって主要駆動シャフト４８が駆動され、エンドエフェクタ１２の切断／ステープリング操作が行われる。
【００５７】
ピニオンギア１２４の順方向の回転によりベベルギア２２０が回転し、これによりギアボックスアセンブリ２００の残りのギアによって第１ギア２１０が回転する。第１ギア２１０が発射トリガー２０のギア部分２０６、２０８と噛合することにより、モーター６５がエンドエフェクタ１２に順方向の駆動力を提供する場合には発射トリガー２０は反時計方向に回転する（更にモーター６５が逆方向に回転する場合には反時計方向に回転してエンドエフェクタ１２を後退させる）。これにより、ユーザーは発射トリガー２０を握ることによってエンドエフェクタ１２の負荷力及び展開に関するフィードバックを得る。これにより、ユーザーは、発射トリガー２０を後退させると、エンドエフェクタ１２に作用する負荷力に関する抵抗を受けることになる。同様に、発射トリガー２０が最初の位置に復帰できるように操作者が切断／ステープリングの操作の後に発射トリガー２０を解放すると、ユーザーはモーター６５の逆転速度に概ね比例した時計方向の回転力を発射トリガー２０から受けることになる。
【００５８】
この実施形態では、ユーザーは発射トリガー２０を後退させることによって主要駆動シャフトアセンブリ（したがってエンドエフェクタ１２の切断／ステープリング操作）を作動させるような力を（モーター６５からの力に代えるかあるいはこれに加えて）作用させることができる点も認識されるはずである。即ち、発射トリガー２０を後退させることにより、ギア部分２０６、２０８が反時計方向に回転し、これによりギアボックスアセンブリ２００の各ギアが回転することによってピニオンギア１２４が回転すると主要駆動シャフト４８が回転する。
【００５９】
図２５〜３１には示されていないが、器具１０は更に逆動モーター／停止モーターセンサーを有し得る。上記に述べたように、逆動モーター／停止モーターセンサーは、切断ストロークの終端（ナイフ３２が完全に展開した状態）及び後退の操作の終端（ナイフ３２が完全に後退した状態）をそれぞれ検出することができる。図１１に関連して上記に述べたものと同様の回路をモーター６５に適宜電力供給するために用いることができる。
【００６０】
図３２〜３６に、別の実施形態に基づく動力補助を有する２ストロークモーター駆動式外科的切断及び締結器具１０を示す。図３２〜３６の実施形態は、図２５〜３１の実施形態と似ているが、図３２〜３６の実施形態では、発射トリガー２０が下方部分２２８と上方部分２３０とを有している。両部分２２８、２３０は各部分２２８、２３０を通じて配置された枢動ピン２０７に接続され、枢動ピン２０７を中心として枢動する。上方部分２３０はギアボックスアセンブリ２００の第１ギア２１０と噛合するギア部分２３２を有している。バネ２２２が上方部分２３０に接続されていることにより上方部分は時計方向の方向に回転するように付勢されている。上方部分２３０はまた、発射トリガー２０の下方部分２２８の上面に接触した下方アーム２３４を更に有することにより、上方部分２３０が時計方向に回転させられると下方部分２２８も時計方向に回転し、下方部分２２８が反時計方向に回転すると上方部分２３０も反時計方向に回転するようになっている。同様に、下方部分２２８は上方部分２３０の肩部と係合する回転係止部２３８を有している。このように、上方部分２３０が時計方向に回転させられると下方部分２２８も時計方向に回転し、下方部分２２８が時計方向に回転すると上方部分２３０も時計方向に回転する。
【００６１】
図の実施形態は更に、異なる実施形態において発射トリガー２０を引く際に操作者によって加えられる力に比例した速度でモーター６５を回転させ得る信号をモーター６５に送信する走行モーターセンサー１１０を有している。センサー１１０は例えばレオスタット又は本願で述べるような他の何らかの可変抵抗センサーであってよい。更に、器具１０は発射トリガー２０の上側部分２３０の前面２４２が接触すると始動又は切り換えられる逆動モーターセンサー１３０を有し得る。逆動モーターセンサー１３０は作動されるとモーター６５に回転方向を逆転させるような信号を送る。また、器具１０は発射トリガー２０の下方部分２２８が接触すると始動し作動する停止モーターセンサー１４２を有し得る。停止モーターセンサー１４２は作動されるとモーター６５の逆方向の回転を停止させるような信号を送る。
【００６２】
操作中、操作者がクロージャトリガー１８を固定位置に後退させるとき、発射トリガー２０が僅かに後退し（米国特許第６，９７８，９２１号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  ＡＮ  Ｅ−ＢＥＡＭ  ＦＩＲＩＮＧ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ」及び同第６，９０５，０５７号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  Ａ  ＦＩＲＩＮＧ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ  ＨＡＶＩＮＧ  Ａ  ＬＩＮＫＥＤ  ＲＡＣＫ  ＴＲＡＮＳＭＩＳＳＩＯＮ」（これらの全開示は本明細書において参照として組み込まれる）を含む当該技術分野において既知の機構による）、それによってユーザーは発射トリガー２０を把持し、図３２及び図３３に図示されるように、切断／ステープリングの操作を開始し得る。この時点で、図３３に示されるように、発射トリガー２０の上方部分２３０のギア部分２３２がギアボックスアセンブリ２００の第１ギア２１０と噛合する。異なる実施形態に基づいて操作者が発射トリガー２０を引くと、発射トリガー２０はわずかな量、例えば５°だけ回転して図３４に示されるように走行モーターセンサー１１０を始動させる。センサー１１０が作動することによってモーター６５は操作者が引く力に比例した速度で順方向に回転する。モーター６５のこの順方向の回転により、上記に述べたように主要駆動シャフト４８が回転し、これによりエンドエフェクタ１２内のナイフ３２が展開する（即ちチャネル２２内を移動し始める）。主要駆動シャフト４８に接続されたピニオンギア１２４の回転により、ギアボックスアセンブリ２００内のギア２１０〜２２０が回転する。第１ギア２１０が発射トリガー２０の上方部分２３０のギア部分２３２と噛合しているために、上方部分２３２は反時計方向に回転し、これにより下方部分２２８も反時計方向に回転する。
【００６３】
ナイフ３２が完全に展開すると（即ち切断ストロークの終端に位置すると）、上方部分２３０の前面２４２が逆動モーターセンサー１３０を始動し、逆動モーターセンサー１３０は回転方向を逆転させるような信号をモーター６５に送る。これにより主要駆動シャフトアセンブリが回転方向を逆転させてナイフ３２が後退する。主要駆動シャフトアセンブリの逆方向の回転によってギアボックスアセンブリ内のギア２１０〜２２０の回転方向が逆転し、これにより発射トリガー２０の上方部分２３０が時計方向に回転し、これにより発射トリガー２０の下方部分２２８が時計方向に回転してナイフ３２が完全に後退した時点で下方部分２２８が停止モーターセンサー１４２を始動又は作動させると、モーター６５が停止する。これにより、ユーザーは発射トリガー２０を握ることによってエンドエフェクタ１２の展開に関するフィードバックを得る。したがって、ユーザーが発射トリガー２０を後退させると、操作者はエンドエフェクタ１２の展開に関する、特にナイフ３２に作用する負荷力に関する抵抗を受けることになる。同様に、発射トリガー２０が最初の位置に復帰できるように操作者が切断／ステープリングの操作の後に発射トリガー２０を解放すると、ユーザーはモーター６５の逆転速度に概ね比例した時計方向の回転力を発射トリガー２０から受けることになる。
【００６４】
この実施形態では、ユーザーは発射トリガー２０を後退させることによって主要駆動シャフトアセンブリ（したがってエンドエフェクタ１２の切断／ステープリングの操作）を作動させるような力を（モーター６５からの力に代えるかあるいはこれに加えて）作用させることができる点も認識されるはずである。即ち、発射トリガー２０を引くことにより上方部分２３０のギア部分２３２が反時計方向に回転し、これによりギアボックスアセンブリ２００の各ギアが回転することによってピニオンギア１２４が回転すると主要駆動シャフトアセンブリが回転する。
【００６５】
上記に述べた実施形態は、２ストロークモーター駆動式外科用切断及び締結器具用の適応制御（例えば、モーター６５、ギア駆動力伝達系、及びエンドエフェクタ１２の閉鎖ループシステムの外部のセンサー１１０、１３０及び１４２を使用する）を行うか又は行わない動力補助ユーザーフィードバックシステムを採用したものである。即ち、発射トリガー２０を引く際にユーザーによって加えられる力が、モーター６５と主要駆動シャフト４８との間のギア動力伝達系に（直接的又は間接的に）連動した発射トリガー２０のために、モーター６５によって加えられる力に加え合わされる。他の実施形態では、ユーザーにエンドエフェクタ内のナイフ３２の位置に関する触覚的フィードバックが与えられるが、発射トリガー２０をギア駆動力伝達系に連動させる必要はない。図３７〜４０に、こうした触覚的位置フィードバックシステムを備えたモーター駆動式外科的切断及び締結器具を示す。
【００６６】
図３７〜４０の実施形態では、発射トリガー２０は、図３２〜３６に示される器具１０と同様の下方部分２２８及び上方部分２３０を有し得る。しかしながら図３２〜３６の実施形態と異なり、上方部分２３０はギア駆動力伝達系の一部と噛合するギア部分を有していない。代わりに、器具は螺刻ロッド２６６が螺入された第２モーター２６５を有している。螺刻ロッド２６６は、モーター２６５が回転する際に回転方向に応じてモーター２６５の内外に長手方向に往復動する。器具１０は更に、例えば主要駆動シャフト４８（又は主要駆動シャフトの他の要素）の離散的な角運動を対応する一連のデジタル信号に変換するための主要駆動シャフト４８の回転に反応するエンコーダー２６８を有している。図の実施形態では、ピニオンギア１２４はエンコーダー２６８に接続する近位駆動シャフト２７０を有している。
【００６７】
器具１０は更に、エンコーダー２６８からのデジタル信号を受信する、マイクロコントローラ又は他の何らかの種類の集積回路を使用して実施することが可能な制御回路（図に示されていない）を有している。エンコーダー２６８からの信号に基づき、制御回路はエンドエフェクタ１２内のナイフ３２の展開の段階を計算することができる。即ち、制御回路はナイフ３２が完全に展開しているか、完全に後退しているか、あるいは中間の段階にあるかを計算することができる。エンドエフェクタ１２の展開の段階の計算に基づき、制御回路は第２モーター２６５にその回転を制御し、それにより螺刻ロッド２６６の往復運動を制御するような信号を送ることができる。
【００６８】
操作時には、図３７に示されるようにクロージャトリガー１８が締め付け位置に固定されていない場合には、発射トリガー２０はハンドル６のピストル・グリップ部分２６から遠ざかる方向に回転しているために、発射トリガー２０の上方部分２３０の前面２４２は螺刻ロッド２６６の近位端と接触していない。操作者がクロージャトリガー１８を引いて締め付け位置に固定すると、発射トリガー２０はクロージャトリガー１８の方向にわずかに回転し、図３８に示されるように操作者が発射トリガー２０を握ることができるようになる。この位置では、上方部分２３０の前面２４２は螺刻ロッド２６６の近位端と接触する。
【００６９】
ユーザーが最初の回転量（例えば５°の回転）の後に発射トリガー２０を引くと、走行モーターセンサー１１０が作動し得ることにより、上記に説明したようにセンサー１１０は操作者が発射トリガー２０に適用する引く力の量に比例した順方向の速度でモーター６５を回転させるような信号をモーター６５に送る。モーター６５の順方向の回転により主要駆動シャフト４８がギア駆動力伝達系を介して回転し、これによりナイフ３２及びスレッド３３がチャネル２２に沿って移動してエンドエフェクタ１２に挟まれた組織を切断する。制御回路がエンコーダー２６８から主要駆動シャフトアセンブリの離散的回転に関する出力信号を受信し、第２モーター２６５を回転させるような信号を第２モーター２６５に送ると螺刻ロッド２６６がモーター２６５内に後退する。これにより発射トリガー２０の上方部分２３０が反時計方向に回転すると発射トリガーの下方部分２２８も反時計方向に回転する。これにより、螺刻ロッド２６６の往復動が主要駆動シャフトアセンブリの回転に関係しているために、器具１０の操作者は発射トリガー２０を握ることによってエンドエフェクタ１２の位置に関する触覚的なフィードバックを得る。しかしながら、この実施形態では発射トリガー２０がギア駆動力伝達系と連動していないために操作者が引く力は主要駆動シャフトアセンブリの駆動に直接的には影響しない。
【００７０】
エンコーダー２６８からの出力信号を介して主要駆動シャフトアセンブリの離散的回転を追跡することによって、制御回路３２はナイフがいつ完全に展開されるか（即ち完全に延びる）かを計算することができる。この時点で制御回路はモーター６５に回転方向を逆転させてナイフ３２を後退させる信号を送ることができる。モーター６５の逆方向の回転により、主要駆動シャフトアセンブリの回転方向が逆転し、これもやはりエンコーダー２６８によって検出される。エンコーダー２６８によって検出される逆方向の回転に基づいて制御回路が第２モーター２６５に回転方向を逆転させる信号を送ることにより螺刻ロッド２６６がモーター２６５から長手方向に延びはじめる。この運動により発射トリガー２０の上方部分２３０が時計方向に回転し、下方部分２２８を時計方向に回転させる。これにより操作者が発射トリガー２０から時計方向の力を受け得ることによって、エンドエフェクタ１２内のナイフ３２の後退位置に関するフィードバックが操作者に提供される。制御回路はナイフ３２が完全に後退したことを検出することができる。この時点で制御回路はモーター６５に回転を停止させる信号を送る。
【００７１】
他の実施形態に基づけば、制御回路によってナイフ３２の位置を決定する代わりに、上記に述べたような逆動モーター／停止モーターセンサーを使用することもできる。更に、比例センサー１１０を使用してモーター６５の回転を制御する代わりに、オン／オフスイッチ又はセンサーを使用することもできる。こうした実施形態では、操作者がモーター６５の回転速度を制御することはできない。この場合、モーター６５はプログラムされた速度で回転する。
【００７２】
図４１〜４３は、機械的に作動するエンドカッター、並びに特に、そのハンドル６、シャフト８及びエンドエフェクタ１２の代表的な実施形態を示す。機械的に作動するエンドカッターの更なる詳細は、米国特許第７，０８３，０７５号、表題「Ｍｕｌｔｉ−Ｓｔｒｏｋｅ  Ｆｉｒｉｎｇ  Ｍｅｃｈａｎｉｓｍ  Ｗｉｔｈ  Ａｕｔｏｍａｔｉｃ  Ｅｎｄ  Ｏｆ  Ｓｔｒｏｋｅ  Ｒｅｔｒａｃｔｉｏｎ」に見出すことができ、その全開示が本明細書において参照として組み込まれる。図４１に関し、垂直方向に突出するアンビルタブ２７の近位にある、横方向に突出するアンビル枢動ピン２５を含む、アンビル近位端１００４に接続するアンビルフェース１００２を含むことにより、エンドエフェクタ１２は、最初にハンドル６（図４１に表されない）からの閉鎖運動に反応する。アンビル枢動ピン２５は、ステープルチャネル２２内の腎形開口部１００６内で並進し、アンビル２４をチャネル２２に対して開閉する。タブ２７は、クロージャチューブ１００５の遠位端１００８上のタブ開口部４５内で内側に延びる屈曲タブ１００７と係合し、クロージャチューブ１００５は遠位端１００８で終わっており、これがアンビルフェース１００２を押す。したがって、クロージャチューブ１００５がその開放位置から近位方向に動くとき、クロージャチューブ１００５の屈曲タブ１００７がアンビルタブ２７を近位方向に引き、アンビル枢動ピン２５がステープルチャネル２２の腎形開口部１００６に従い、それによってアンビル２４が同時に近位方向に並進し、開放位置へと上方に回転する。クロージャチューブ１００５が遠位方向に動く場合、タブ開口部４５内の屈曲タブ１００７がアンビルタブ２７から解放され、遠位縁部１００８がアンビルフェース１００２を押し、アンビル２４を閉鎖する。
【００７３】
更に図４１を参照し、シャフト８及びエンドエフェクタ１２はまた、発射ロッド１０１０の発射運動に反応する構成要素を含む。特に、発射ロッド１０１０は、長手方向凹部１０１４を有する発射トラフ部材１０１２と回転可能に係合する。発射トラフ部材１０１２は、発射ロッド１０１０の長手方向の運動に直接反応して、フレーム１０１６内で長手方向に移動する。クロージャチューブ１００５の長手方向スロット１０１８は、ハンドル６（図４１に図示されない）の右外部側面ハンドル部材６１及び左外部側面ハンドル部材６２と操作可能に連結する。クロージャチューブ１００５内の長手方向スロット１０１８の長さは、発射及び閉鎖運動をそれぞれ達成するようにハンドル部材６１、６２との相対的な長手方向の運動を可能にするために十分に長く、ハンドル部材６１、６２の連結部がフレーム１０１６の長手方向スロット１０２０を通過して、フレームトラフ部材１０１２の長手方向凹部１０１４と摺動可能に係合する。
【００７４】
フレームトラフ部材１０１２の遠位端が発射バー１０２２の近位端に取り付けられ、発射バー１０２２は、フレーム１０１６内、特に内部の案内部１０２４内で動き、ナイフ３２をエンドエフェクタ１２内へと遠位方向に投入する。エンドエフェクタ１２は、ナイフ３２によって作動されるステープルカートリッジ３４を含む。ステープルカートリッジ３４は、ステープルカートリッジ本体１０３０を保持するトレー１０２８、ウェッジスレッドドライバ３３、ステープルドライバ１０３４及びステープル１０３６を有する。ウェッジスレッドドライバ３３は、カートリッジトレー１０２８とカートリッジ本体１０３０との間に位置する発射凹部（図示されない）内で長手方向に動くことが理解される。ウェッジスレッドドライバ３３は、ステープルドライバ１０３４と接触して、これを上方に上げ、ステープル１０３６を駆動するカム表面を呈する。ステープルカートリッジ本体１０３０は、ナイフ３２の通路のための、近位方向に開いた垂直方向のスロット１０３１を更に含む。具体的に、切断表面１０２７が、組織をステープリングした後に、これを切断するために、ナイフ３２の遠位端に沿って提供される。
【００７５】
シャフト８は、図４において、非関節運動シャフトとして示されることが理解されるべきである。それにもかかわらず、出願は、図１〜４に関して上記に示された、及び以下の米国特許及び特許出願に記載される、関節運動可能な器具を含むことができ、それぞれの開示は本明細書において参照としてその全体を組み込まれる：（１）米国特許第７，１１１，７６９号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  ＡＮ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＭＥＣＨＡＮＩＳＭ  ＨＡＶＩＮＧ  ＲＯＴＡＴＩＯＮ  ＡＢＯＵＴ  ＴＨＥ  ＬＯＮＧＩＴＵＤＩＮＡＬ  ＡＸＩＳ」、（２）同第６，７８６，３８２号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  ＡＮ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＪＯＩＮＴ  ＦＯＲ  Ａ  ＦＩＲＩＮＧ  ＢＡＲ  ＴＲＡＣＫ」、（３）同第６，９８１，６２８号、表題「Ａ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＷＩＴＨ  Ａ  ＬＡＴＥＲＡＬ−ＭＯＶＩＮＧ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＣＯＮＴＲＯＬ」、（４）同第７，０５５，７３１号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＩＮＣＯＲＰＯＲＡＴＩＮＧ  Ａ  ＴＡＰＥＲＥＤ  ＦＩＲＩＮＧ  ＢＡＲ  ＦＯＲ  ＩＮＣＲＥＡＳＥＤ  ＦＬＥＸＩＢＩＬＩＴＹ  ＡＲＯＵＮＤ  ＴＨＥ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＪＯＩＮＴ」及び（５）同第６，９６４，３６３号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＳＴＡＰＬＩＮＧ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＡＲＴＩＣＵＬＡＴＩＯＮ  ＪＯＩＮＴ  ＳＵＰＰＯＲＴ  ＰＬＡＴＥＳ  ＦＯＲ  ＳＵＰＰＯＲＴＩＮＧ  Ａ  ＦＩＲＩＮＧ  ＢＡＲ」。
【００７６】
図４２〜４３は、上記において図４１に示されるシャフト８及びエンドエフェクタ１２の実施形態と共に機械的に作動するエンドカッターにおいて使用するために構成されるハンドル６の実施形態を示す。エンドエフェクタ１２を機械的に閉鎖し、発射するために、任意の好適なハンドル設計が使用され得ることが理解される。図４２〜４３において、外科用ステープリングのハンドル６及び切断器具１０は、連結した伝送発射機構１０６０を含み、これは強度の増加、ハンドルの大きさの低減、拘束の最小化などの特性を提供する。
【００７７】
エンドエフェクタ１２（図４２〜４３には図示されない）の閉鎖は、クロージャトリガー１８をハンドル６のピストル・グリップ２６に向かって押圧することによって生じる。クロージャトリガー１８はハンドル６の右側外部下方側面部材５９及び左側外部下方側面部材６０に連結されるクロージャ枢動ピン２５２を中心に枢動し、クロージャトリガー１８の上方部分１０９４を前方に動かす。クロージャチューブ１００５は、クロージャヨークピン１０４４及びクロージャ連結ピン１０４６によってそれぞれ、クロージャ連結部１０４２及びクロージャトリガー１８の上方部分１０９４に固定される、クロージャヨーク２５０を介してこのクロージャ運動を受容する。
【００７８】
図４２の完全な解放位置において、クロージャトリガー１８の上方部分１０９４は、示される位置において、枢動クロージャ解放ボタン３０の固定アーム１０４８に接触し、これを保持する。クロージャトリガー１８がその完全に押圧された位置に到達するとき、クロージャトリガー１８は固定アーム１０４８を解放し、当接する表面１０５０が回転し、枢動固定アーム１０４８の遠位方向右側ノッチ１０５２と係合して、クロージャトリガー１８をこのクランプ又は閉鎖位置に保持する。固定アーム１０４８の近位端は、横方向枢動接続部１０５４を中心に、部材５９、６０と共に枢動して、クロージャ解放ボタン３０を露出する。クロージャ解放ボタン３０の中間遠位側面１０５６は、ハウジング構造１０４０とクロージャ解放ボタン３０との間で圧縮される圧縮バネ１０５８によって近位方向に推進される。結果として、クロージャ解放ボタン３０は、固定アーム１０４８を反時計方向に推進して（左から見た際に）クロージャトリガー１８の当接表面１０５０と固定接触させ、これは、連結された伝送発射システム１０４０が引かれていない状態にある際に、クロージャトリガー１８のクランプが緩むことを防ぐ。
【００７９】
クロージャトリガー１８が後退されて完全に押圧されると、発射トリガー２０が固定解除されて、ピストル・グリップ２６の方に押圧され（本実施形態において多くの回数にわたって）、エンドエフェクタ１２の発射を生じ得る。表されるように、連結された伝送発射機構１０６０は、部材５９、６０に接続されたその不動端部１０６３及び鋼バンド１０６６の下方に撓み近位方向に後退した端部１０６７に接続された可動端部１０６４を有する、ハンドル６のピストル・グリップ２６内に拘束された、組み合わせ引張り／圧縮バネ１０６２によって、最初に引かれ、この位置に留まるようにされる。
【００８０】
鋼バンド１０６６の遠位方向に配置される端部１０６８は構造的負荷のために結合連結部１０７０に取り付けられ、これはひいては、連結ラック１０７４を形成する複数の連結部１０７２ａ〜１０７２ｄの前方連結部１０７２ａに取り付けられる。連結ラック１０７４は可撓性であるが、直線的な剛性ラックアセンブリを形成する遠位連結部を有し、直線的な剛性ラックアセンブリは、シャフト６内の発射ロッド１０１０を通じて著しい発射力を伝達し得るが、ピストル・グリップ２６へと容易に後退して、ハンドル６の長手方向長さを最小化する。組み合わせ引張り／圧縮バネ１０６２は、利用可能な発射移動の量を増加させる一方で、単一のバネにおける最小長さを半分に、本質的に低減させることが理解されるべきである。
【００８１】
発射トリガー２０は、ハンドル部材５９、６０に接続される発射トリガーピン９６を中心に枢動する。発射トリガー２０の上方部分２２８は、発射トリガー２０がピストル・グリップ２６の方へと押圧されると、発射トリガーピン９６を中心に遠位方向に動き、発射トリガー２０の上方部分２２８と部材５９、６０との間で接続された、近位方向に定置された発射トリガー引張りバネ２２２を、近位方向に伸張する。発射トリガー２０の上方部分２２８は、各発射トリガー押圧中に、牽引付勢機構１０７８によって連結ラック１０７４と係合し、これはまた、発射トリガー２０が開放される際に係合離脱する。発射トリガー引張りバネ２２２は、解放される際に、発射トリガー２０を遠位方向に推進し、牽引付勢機構１０７８と係合離脱する。
【００８２】
連結伝送発射機構１０４０が作動する際、連結ラック１０７４の歯状上方表面１０８２との係合によって、アイドラーギア１０８０が時計方向（左側から見た際に）に回転する。この回転はインジケータギア１０８４と連結し、これはしたがって、アイドラーギア１０８０に反応して反時計方向に回転する。アイドラーギア１０８０及びインジケータギア１０８４は、ハンドル６の部材５９、６０に回転可能に接続する。連結ラック１０７４とアイドラーギア１０８０とインジケータギア１０８４との間のギアの関係は、歯状上方表面１０８２が好適な強さの歯寸法を有し、連結した伝送発射機構１０６０の完全な発射移動中にインジケータギア１０８４が１回転以下回転するように、有利に選択されてもよい。
【００８３】
以下でより詳細に記載されるように、インジケータギア１０８４は少なくとも４つの機能を果たす。第１に、連結ラック１０７４が完全に引かれ、トリガー１８、２０の両方が図４２に示されるように開放している場合、インジケータギア１０８４の左側の円形隆起部１０８８の開口部１０８６が、固定アーム１０４８の上面１０９０に向けられる。固定アーム１０４８が、クロージャトリガー１８との接触によって開口部１０８６へと付勢され、これはひいては、クロージャ引張りバネ１０９２によって開放位置へと推進される。クロージャトリガー引張りバネ１０９２は、クロージャトリガー１８及びハンドル部材５９、６０の上方部分１０９４へと近位方向に接続されており、したがってクロージャトリガー１８の閉鎖中に保存されるエネルギーを有し、これがクロージャトリガー１８をその非閉鎖位置へと遠位方向に推進する。
【００８４】
インジケータギア１０８４の第２機能は、これが、ハンドル６へと外部に配置された指示後退ノブ１０９６に接続されることである。したがって、インジケータギア１０８４は、発射機構１０６０の相対位置を指示後退ノブ１０９６へと伝え、それによって外科医は、発射を達成するために、発射トリガー２０の何回のストロークが必要とされているかの視覚的指標を有する。
【００８５】
インジケータギア１０８４の第３機能は、外科用ステープリング及び切断器具１０が操作する際に、後退防止機構（一方向クラッチ機構）１０９７の後退防止解放レバー１０９８を長手方向に角度的に動かすことである。発射ストロークの間、インジケータギア１０８４による後退防止解放レバー１０９８の近位方向への移動が、後退防止機構１０９７を活性化し、これが発射バー１０１０の遠位方向の移動を可能にし、発射バー１０１０の近位方向の動きを防ぐ。この移動はまた、連結した伝送発射機構１０６０が発射ストローク中に後退する必要性が生じた場合に、操作者が作動させるために、ハンドル部材５９、６０の近位端から後退防止解放ボタン１１００を延ばす。発射ストロークの達成の後、インジケータギア１０８４は発射機構１０６０が後退する際に回転方向を逆転させる。逆回転は後退防止機構１０９７を非活性化し、後退防止開放ボタン１１００をハンドル６内に引き、後退防止解放レバー１０９８を右へと横方向回転させて、インジケータギア１０８４の続く逆回転を可能にする。
【００８６】
インジケータギア１０８４の第４機能は、指示後退ノブ１０９６からの手動の回転（図４２の描写では時計方向）を受容し、非固定の後退防止機構１０９７と共に発射機構１０６０を後退させ、それによって、組み合わせ引張り／圧縮バネ１０６２によって容易に克服されない発射機構１０６０のいずれかの拘束を克服することである。後退防止解放ボタン１１００が後退防止解放レバー１０９８を横方向に動かし得ないように、後退防止解放ボタン１１００を引く後退防止機構１０９７によって、そうでなければ防止されるであろう、発射機構１０６０の部分的発射の後に、この手動後退補助が利用され得る。
【００８７】
引き続き図４２〜４３に関し、後退防止機構１０９７は、近位端において後退防止解放ボタン１１００に、遠位端において後退防止ヨーク１１０２に操作可能に連結される、操作者アクセス可能後退防止解放レバー１０９８からなる。特に、後退防止解放レバー１０９８の遠位端１０９９は、後退防止ヨークピン１１０４によって、後退防止ヨーク１１０２と係合する。後退防止ヨーク１１０２は長手方向に動いて、後退防止カムスロットチューブ１１０６に回転を付与し、これはハンドル部材５９、９０によって長手方向に拘束され、かつ遠位方向に発射ロッド１０１０から発射ロッド１０１０と連結ラック１０７４の結合連結部１０７０の接続までを包含する。後退防止ヨーク１１０２は、カムスロットチューブピン１１０８を通じて後退防止解放レバー１０９８から後退防止カムスロットチューブ１１０６へと、長手方向の移動を伝える。即ち、後退防止カムスロットチューブ１１０６の角度付きスロットのカムスロットチューブピン１１０８の長手方向の移動が、後退防止カムスロットチューブ１１０６を回転させる。
【００８８】
フレーム１０１６の近位端と後退防止カムスロットチューブ１１０６との間にそれぞれ捕捉されるのは、後退防止圧縮バネ１１１０、後退防止プレート１１１２及び後退防止カムチューブ１１１４である。表されるように、発射ロッド１０１０の近位方向の移動により、後退防止プレート１１１２が上部から後部へと回転し、発射ロッド１０１０に増加した摩擦接触を提供し、これが発射ロッド１０１０の更なる近位方向の移動に抵抗する。
【００８９】
この後退防止プレート１１１２は、後退防止カムスロットチューブ１１０６が後退防止カムチューブ１１１４と近い間隔にあるときに、スクリーンドアを開いた状態に維持するスクリーンドアロックのものと同様の様式で枢動する。具体的に、後退防止圧縮バネ１１１０は、後退防止プレート１１１２をその固定位置に傾けるようにプレート１１１２の上面に作用することができる。後退防止カムスロットチューブ１１０６の回転が、後退防止カムチューブ１１１４の遠位方向のカム移動を生じ、それによって後退防止プレート１１１２の上面を遠位方向に推進し、後退防止圧縮バネ１１１０からの力を克服し、したがって、後退防止プレート１１１２を傾いていない（垂直な）非固定位置に位置付け、これが発射ロッド１０１０の近位方向への後退を可能にする。
【００９０】
特に図４３に関連し、牽引付勢機構１０７８は、遠位方向に突出する細い先端部１１１８及びその近位端に右方向に突出する横方向ピン１１２０を有する爪１１１６から構成されるものとして表され、横方向ピン１１２０は、発射トリガー２０の上方部分２３０の穴１０７６を通じて回転可能に挿入される。発射トリガー２０の右側において、横方向ピン１１２０は、付勢ホイール１１２２として表される、付勢部材を受容する。発射トリガー２０が前後に並進すると、付勢ホイール１１２２は、ハンドル６の右半体部材５９の近位で孤状に移動し、移動の遠位部分において、右半体部材５９と一体的に形成される、付勢傾斜面１１２４を超える。付勢ホイール１１２２は、弾力的な摩擦材料から有利に形成されてもよく、これは爪１１１６の横方向ピン１１２０内への半時計方向の回転を誘発し（左から見た場合）、したがって、遠位方向に突出する細い先端部１１１８を最も近い連結部１０７２ａ〜ｄの傾斜した中央経路１０７５内へと下方に牽引付勢し、連結ラック１０７４に係合させる。
【００９１】
発射トリガー２０が解放されると、付勢ホイール１１２２はしたがって爪１１１６を反対方向へと牽引付勢し、細い先端部１１１８を、連結ラック１０７４の傾斜した中央経路１０７５から上げる。高荷重条件下における、爪１１１６のほぼ完全な遠位方向の移動における、先端部１１１８の係合離脱を確実にするため、爪１１１６の右側が、クロージャヨーク２５０の右側上の近位方向かつ上方に向く面取り面１１２６上へと傾斜し、細い先端部１１１８を傾斜した中央経路１０７５から係合離脱させる。発射トリガー２０が完全に移動していない任意の点で解放される場合、付勢ホイール１１２２は、細い先端部１１１８を傾斜した中央経路１０７５から上げるために使用される。付勢ホイール１１２２を表現する場合、付勢部材又はホイール１１２２の形状は例示的であり、エンドエフェクタ１２の発射を係合又は係合離脱させるべく摩擦又は牽引を使用する様々な形状に適合するように変化し得ることが理解されるべきである。
【００９２】
外科用器具１０の様々な実施形態は、使用中に一度以上、器具の状態を記録する能力を有する。図４４は、器具１０の状態を記録するために、システム２０００のブロック図を示す。システム２０００は、例えば、図１〜４０に関して先に説明されたように、モーター駆動の又はモーター補助された発射を有する器具１０の実施形態、加えて例えば、図４１〜４３に関して先に記載されたように、機械的に作動する発射を有する器具１０の実施形態において、実施され得ることが理解される。
【００９３】
システム２０００は、器具状態を感知するために様々なセンサー２００２、２００４、２００６、２００８、２０１０、２０１２を含み得る。センサーは、例えば、器具１０の上又は中に位置付けられてもよい。様々な実施形態において、センサーは、システム２０００のみのための出力を提供する専用センサーであってもよく、又は器具１０内で他の機能を果たす両用センサーであってもよい。例えば、上記のセンサー１１０、１３０、１４２はまた、システム２０００に出力を提供するように構成されてもよい。
【００９４】
直接的又は間接的に、各センサーは、以下でより詳細に記載されるように信号を記録する記憶装置２００１に信号を提供する。記憶装置２００１は、センサー信号を保存又は記録することができる任意の種類の装置であり得る。例えば、記憶装置２００１は、マイクロプロセッサ、電気的消去可能なプログラム可能な読み出し専用メモリー（ＥＥＰＲＯＭ）又は他の好適な記憶装置を含み得る。記憶装置２００１は、任意の好適な方法でセンサーにより提供される信号を記録し得る。例えば、一実施形態において、記憶装置２００１は、特定のセンサーからの信号を、この信号が状態変化するときに記録し得る。別の実施形態において、例えば、任意のセンサーからの信号が状態変化する際、記憶装置２００１はシステム２０００の状態を記録し得る（システム２０００に含まれるセンサー全てからの信号）。これは器具１０の状態のスナップショットを提供し得る。様々な実施形態において記憶装置２００１及び／又はセンサーはＤＡＬＬＡＳ  ＳＥＭＩＣＯＮＤＵＣＴＯＲから入手可能な１−ＷＩＲＥバス製品、例えば、１−ＷＩＲＥ  ＥＥＰＲＯＭを含むように実施されてもよい。
【００９５】
様々な実施形態において、記憶装置２００１は、外からアクセス可能であり、コンピューターなどの外部装置が、記憶装置２００１によって記録される器具状態にアクセスすることを可能にする。例えば、記憶装置２００１はデータポート２０２０を含んでもよい。データポート２０２０は、任意の有線又は無線通信プロトコルにより、例えば、シリアル又はパラレルフォーマットで保存された器具状態を提供し得る。記憶装置２００１はまた、出力ポート２０２０に加えて、又はその代わりに、取り外し可能な媒体２０２１を含み得る。取り外し可能な媒体２０２１は、器具１０から取り外すことができる、任意の種類の好適なデータ保存装置であり得る。例えば、取り外し可能な媒体２０２１としては、任意の好適なタイプのフラッシュメモリ、例えば、ＰＣメモリーカード国際協会（ＰＣＭＣＩＡ）のカード、ＣＯＭＰＡＣＴＦＬＡＳＨカード、ＭＵＬＴＩＭＥＤＩＡカード、ＦＬＡＳＨＭＥＤＩＡカード等を挙げることができる。取り外し可能な媒体２０２１としては、任意の好適なタイプのディスクに基づく記憶装置、例えば、可搬型ハードドライブ、コンパクトディスク（ＣＤ）、デジタルビデオディスク（ＤＶＤ）等を挙げることもできる。
【００９６】
クロージャトリガー・センサー２００２は、クロージャトリガー１８の状態を感知する。図４５及び図４６は、クロージャトリガー・センサー２００２の代表的な実施形態を図示する。図４５及び図４６において、クロージャトリガー・センサー２００２は、クロージャトリガー１８とクロージャ枢動ピン２５２との間に位置付けられる。クロージャトリガー１８をピストル・グリップ２６に引くことにより、クロージャトリガー１８がクロージャ枢動ピン２５２に力をかけることが理解される。例えば、センサー１１０、並びに図１０Ａ及び１０Ｂに関して先に記載されるように、センサー２００２は、力を感知し、それに反応して信号を生成してもよい。様々な実施形態において、クロージャトリガー・センサー２００２は、クロージャトリガー１８が作動しているか、又は作動していないかだけを示すデジタルセンサーであってもよい。他の様々な実施形態において、クロージャトリガー・センサー２００２は、クロージャトリガー１８に働く力及び／又はクロージャトリガー１８の位置を示すアナログセンサーであってもよい。クロージャトリガー・センサー２００２は、アナログセンサーであり、アナログ−デジタル変換器が、センサー２００２と記憶装置２００１との間に論理的に位置付けられてもよい。また、クロージャトリガー・センサー２００２は任意の好適な形状をとり、クロージャトリガーの状態の感知を可能にする任意の好適な位置に定置され得ることが理解される。
【００９７】
アンビルクロージャ・センサー２００４はアンビル２４が閉鎖しているかどうかを感知し得る。図４７は、代表的なアンビルクロージャ・センサー２００４を示す。センサー２００４は示されるようにステープルチャネル２２の腎形開口部１００６の隣に又は中に位置付けられる。アンビル２４が閉じると、アンビル枢動ピン２５が腎形開口部１００６を通じて摺動してセンサー２００４と接触し、それによってセンサー２００４がアンビル２４が閉じていることを示す信号を生成する。センサー２００４は、任意の好適なタイプのデジタル又はアナログセンサー、例えば、近接センサー等をであってもよい。アンビルクロージャ・センサー２００４はアナログセンサーであり、アナログ−デジタル変換器が、センサー２００４と記憶装置２００１との間に論理的に含まれてもよいことは理解されよう。
【００９８】
アンビルクロージャ荷重センサー２００６は、ステープルチャネル２２の内部底面上に定置されるものとして示される。使用中、センサー２００６は、ステープルカートリッジ３４の底面と接触し得る（図４６に図示されない）。アンビル２４が閉じると、これはステープルカートリッジ３４に力をかけ、これはセンサー２００６に伝達される。これに反応して、センサー２００６は信号を生成する。この信号は、ステープルカートリッジ３４により、かつアンビル２４の閉鎖によりセンサー２００６に働く力に比例するアナログ信号であり得る。図４４を参照し、アナログ信号が、アナログ−デジタル変換器２０１４に提供され得、これは信号を記憶装置２００１に提供する前にアナログ信号をデジタル信号に変換する。センサー２００６がデジタル又はバイナリセンサーである実施形態は、アナログ−デジタル変換器２０１４を含まないことがあることが理解される。
【００９９】
発射トリガー・センサー１１０は、発射トリガー２０の位置及び／又は状態を感知する。モーター駆動又はモーター補助の器具の実施形態では、発射トリガー・センサーは、上記の走行モーターセンサー１１０の２倍であってもよい。加えて、発射トリガー・センサー１１０は、上記の形態のいずれをとってもよく、かつアナログ又はデジタルであり得る。図面４５及び図４６は、発射トリガー・センサー１１０の追加的な実施形態を図示する。図４５及び図４６では、発射トリガー・センサーは、発射トリガー２０と発射トリガー枢動ピン９６との間に取り付けられる。発射トリガー２０が引かれるとき、これは、発射トリガー枢動ピン９６に力をかけ、これはセンサー１１０によって感知される。図４４を参照し、発射トリガー・センサー１１０の出力がアナログである実施形態では、アナログ−デジタル変換器２０１６は、発射トリガー・センサー１１０と記憶装置２００１との間に論理的に含まれる。
【０１００】
ナイフ位置センサー２００８は、ステープルチャネル２２内のナイフ３２又は切断表面１０２７の位置を感知する。図４７及び図４８は、図４１の機械的に作動するシャフト８及びエンドエフェクタ１２と共に使用するのに好適なナイフ位置センサー２００８の実施形態を示す。センサー２００８は、器具１０の発射バー１０２２に連結された磁石２００９を含む。コイル２０１１は、発射バー１０２２の周囲に位置付けられ、例えば、発射トラフ部材１０１２の長手方向凹部１０１４（図４１参照）に沿って挿入され得る。ナイフ３２及び切断表面１０２７が、ステープルチャネル２２を通じて往復運動する際、発射バー１０２２及び磁石２００９は、コイル２０１１を通じて前後に動き得る。コイルに対するこの動きは、コイル内の発射ロッド及びステープルチャネル２２内の切断縁部１０２７の位置と比例するコイル内の電圧を誘起する。この電圧は、例えば、アナログ−デジタル変換器２０１８を介して記憶装置２００１に提供され得る。
【０１０１】
様々な実施形態において、ナイフ位置センサー２００８は代わりに、シャフト８の上又は中の様々な位置に定置される一連のデジタルセンサー（図示されない）として実施され得る。デジタルセンサーは、例えば、磁石２００９などの発射バー１０２２の機構を、この機構がシャフト８を通じて往復運動する際に感知し得る。シャフト８内の発射バー１０２２の位置、及びひいてはステープルチャネル２２内のナイフ３２の位置は、最後にセンサーが始動した位置として概算され得る。
【０１０２】
例えば、図３〜６に関連して先に記載されたように、ナイフ位置はまた、回転駆動エンドエフェクタ１２及びシャフト８を有する器具１０の実施形態において感知され得ることが理解される。エンコーダー２６８などのエンコーダーは、螺旋状ネジシャフト３６又は他の任意の駆動シャフト若しくはギアの回転と比例する信号を生成するように構成され得る。シャフト３６、並びに他の駆動シャフト及びギアの回転は、チャネル２２を通じたナイフ３２の移動に比例するため、エンコーダー２６８によって生成される信号はまた、ナイフ３２の移動に比例する。したがって、エンコーダー２６８の出力は、記憶装置２００１に提供され得る。
【０１０３】
カートリッジ存在センサー２０１０は、ステープルチャネル２２内のステープルカートリッジ３４の存在を感知し得る。モーター駆動又はモーター補助器具において、カートリッジ存在センサー２０１０は、図１１に関連して先に記載されたカートリッジロックアウトセンサー１３６の二倍であり得る。図５０及び図５１は、カートリッジ存在センサー２０１０の実施形態を示す。示される実施形態では、カートリッジ存在センサー２０１０は、２つの接触子２０１１及び２０１３を含む。カートリッジ３４が存在しないとき、接触子２０１１、２０１３は開放回路を形成する。カートリッジ３４が存在するとき、ステープルカートリッジ３４のカートリッジトレー１０２８が、接触子２０１１、２０１３と接触し、閉鎖回路が形成される。回路が開いているとき、センサー２０１０は論理値ゼロを出力し得る。回路が閉じているとき、センサー２０１０は論理値１を出力し得る。図４４に示されるように、センサー２０１０の出力が記憶装置２００１に提供される。
【０１０４】
カートリッジ状態センサー２０１２は、ステープルチャネル２２内に組み込まれたカートリッジ３４が発射、即ち消費されたかどうかを示し得る。ナイフ３２は、エンドエフェクタ１２を通じて並進し、これはスレッド３３を押し、これがステープルカートリッジを発射する。その後ナイフ３２はその元の位置まで並進して戻り、スレッド３３をカートリッジの遠位端に残す。スレッド３３がこれを案内することなく、ナイフ３２はロックアウトポケット２０２２内に入り得る。センサー２０１２は、ナイフ３２がロックアウトポケット２０２２内に存在するかどうかを感知してもよく、これは間接的にカートリッジ３４が消費されたかどうかを示す。様々な実施形態において、センサー２０１２はカートリッジ３４の近位端にスレッドの存在を直接感知してもよく、したがって、ナイフ３２がロックアウトポケット２０２２内に入る必要性を排除する。
【０１０５】
図５２Ａ及び図５２Ｂは、エンドカッターとして構成され、様々な実施形態による器具の状態を記録する能力を有する、外科用器具１０の実施形態を操作するためのプロセスフロー２２００を表す。ボックス２２０２において、器具１０のアンビル２４は閉じていてもよい。これによってクロージャトリガー・センサー２００２及び又はアンビルクロージャ・センサー２００６が状態変化する。これに反応し、ボックス２２０３において、記憶装置２００１が、システム２０００内の全てのセンサーの状態を記録し得る。ボックス２２０４において、器具１０が患者内に挿入され得る。器具が挿入される際、例えば手術部位の組織を操作するために、ボックス２２０６でアンビル２４が開閉されてもよい。アンビル２４の各開閉により、クロージャトリガー・センサー２００２及び／又はアンビルクロージャ・センサー２００４が状態変化する。これに反応し、ボックス２２０５において、記憶装置２００１がシステム２０００の状態を記録する。
【０１０６】
ボックス２２０８において、切断及びステープリングのために組織がクランプされる。決定ブロック２２１０においてアンビル２４が閉じられない場合、続くクランプが必要とされる。アンビル２４が閉じると、次にセンサー２００２、２００４及び／又は２００６が状態変化してもよく、ボックス２２１３で記憶装置２００１がシステムの状態を記録するように促進する。この記録は、センサー２００６から受容する閉鎖圧力を含み得る。ボックス２２１２において、切断及びステープリングが生じ得る。発射トリガー・センサー１１０は、発射トリガー２０がピストル・グリップ２６の方に引かれる際に状態変化し得る。また、ナイフ３２がステープルチャネル２２を通じて動くと、ナイフ位置センサー２００８が状態変化する。これに反応し、ボックス２２１３において、記憶装置２００１が、システム２０００の状態を記録し得る。
【０１０７】
切断及びステープリング操作が完成する際、ナイフ３２は発射前の位置に戻り得る。カートリッジ３４がここで発射されたため、ナイフ３２はロックアウトポケット２０２２内に入ることがあり、カートリッジ状態センサー２０１２を状態変化させ、ボックス２２１５でメモリー装置２００１にシステム２０００の状態を記録させる。アンビル２４が次に、組織を除去するために開かれ得る。これによって、クロージャトリガー・センサー２００２、アンビルクロージャ・センサー２００４及びアンビルクロージャ荷重センサー２００６の１つ以上が状態変化してもよく、ボックス２２１７でシステム２０００の状態の記録を生じる。組織が除去された後、アンビル２４がボックス２２２０で再び閉じられてもよい。これが、少なくともセンサー２００２及び２００４の別の状態変化を生じ、ひいてはこれにより、ボックス２２１９で記憶装置２００１がシステムの状態を記録する。次に、ボックス２２２２で器具１０が患者から取り除かれてもよい。
【０１０８】
同じ手術において、器具１０が再び使用される場合、ボックス２２２４でアンビルが開かれてもよく、ボックス２２２３でシステム状態の別の記録を生じる。ボックス２２２６において、消費されたカートリッジ３４がエンドエフェクタ１２から取り除かれ得る。これにより、カートリッジ存在センサー２０１０が状態変化し、ボックス２２２５でシステム状態の記録を生じる。ボックス２２２８で別のカートリッジ３４が挿入され得る。これが、カートリッジ存在センサー２０１０の状態変化及びボックス２２２７でのシステム状態の記録を生じる。決定ブロック２２３０で示されるように、他のカートリッジ３４が新しいカートリッジである場合、その挿入がまた、カートリッジ条件センサー２０１２の状態変化を生じ得る。この場合、ボックス２２３１でシステム状態が記録され得る。
【０１０９】
図５３は、様々な実施形態による、記憶装置２００１からの代表的なメモリマップ２３００を示す。メモリマップ２３００は一連の縦列２３０２、２３０４、２３０６、２３０８、２３１０、２３１２、２３１４、２３１６及び列（標識されない）を含む。縦列２３０２は、各列のイベント番号を示す。他の縦列は、システム２０００の１つのセンサーの出力を表す。所与の時間において記録されるセンサー読み取り値の全てが、同じイベント番号の同じ列で記録され得る。したがって、各列は、システム２０００のセンサーからの１つ以上の信号が記録される例を表す。
【０１１０】
縦列２３０４は、各イベントにおいて記録されるクロージャ荷重を掲載する。これは、アンビルクロージャ荷重センサー２００６の出力を反映し得る。縦列２３０６は、発射ストローク位置を掲載する。これは、ナイフ位置センサー２００８による場合がある。例えば、ナイフ３２の合計移動は、区画に分割され得る。縦列２３０６に掲載される番号は、ナイフ３２が現在存在する区画を表し得る。発射荷重が縦列２３０８に掲載される。これは、発射トリガー・センサー１１０によることがある。ナイフ位置が縦列２３１０に掲載される。ナイフ位置は、発射ストロークと同様に、ナイフ位置センサー２００８によることがある。アンビル２４が開いているか又は閉じているかが縦列２３１２に掲載され得る。この値は、アンビルクロージャ・センサー２００４及び／又はアンビルクロージャ荷重センサー２００６の出力によることがある。スレッド３３が存在するかどうか又はカートリッジ３４が消費されたかどうかが縦列２３１４に掲載され得る。この値は、カートリッジ状態センサー２０１２によることがある。最後に、カートリッジ３４が存在するかどうかが、縦列２３１６に示されることがある。この値は、カートリッジ存在センサー２０１０によることがある。例えば、センサー１３０、１４２によって測定される、例えば発射ストロークの終了及び開始を含む、他の様々な値が記憶装置２００１に保存され得ることが理解される。
【０１１１】
図５４は、外科用器具３００の様々な実施形態を例示する。外科用器具３００は、上記の外科用器具１０と同様であってもよいがまた、そこに取り外し可能に接続された状態モジュール３０２を含む。状態モジュール３０２は、図５４においてハンドル６の外部下方側面部材６０に接続されるものとして示されるが、状態モジュール３０２は、任意の好適な位置において外科用器具３００に接続され得ることが理解される。様々な実施形態により、外科用器具３００のハンドル６は、状態モジュール３０２を受容するように構造化及び構成される凹部を画定する。
【０１１２】
外科用器具３００は、複数のセンサー３０４（図５５に概略的に示される）を含み、複数のセンサー３０４は、例えば、関節運動角度センサー、アンビル位置センサー、カートリッジセンサー、クロージャトリガー・センサー、クロージャ力センサー、発射力センサー、ナイフ位置センサー、ロックアウト状態センサー又はこれらのいずれかの組み合わせを含む。各センサー３０４は、外科用器具３００の外部の近位に位置付けられる異なる接触子３０６（図５５に概略的に示される）と電気的に通信していてもよい。
【０１１３】
センサー３０４は、任意の好適な方法で埋め込まれていてもよい。例えば、関節運動角度センサーは、例えば、関節運動コントロール１６の一部を含み、エンドエフェクタ１２の相対的な関節運動角度を示す信号を出力するポテンショメーターとして具現化され得る。アンビル位置センサーは例えば、上記のアンビルクロージャ・センサー２００４として具現化されてもよく、カートリッジセンサーは例えば、上記のカートリッジ存在センサー２０１０として具現化されてもよく、クロージャトリガー・センサーは例えば、上記のクロージャトリガー・センサー２００２として具現化されてもよく、クロージャ力センサーは例えば、上記のアンビルクロージャ荷重センサー２００６として具現化されてもよく、発射力センサーは例えば、上記発射トリガー・センサー１１０として具現化されてもよく、ナイフ位置センサーは例えば、上記のナイフ位置センサー２００８として具現化されてもよく、ロックアウト状態センサーは例えば、上記のカートリッジロックアウトセンサー１３６又はカートリッジ存在センサー２０１０として具現化されてもよい。外科用器具の様々な実施形態が、米国特許出願第１１／３４３，８０３号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  ＲＥＣＯＲＤＩＮＧ  ＣＡＰＡＢＩＬＩＴＩＥＳ」に開示され、その全開示が本明細書において参照として組み込まれる。
【０１１４】
様々な実施形態により、状態モジュール３０２は、外科用器具３００に取り外し可能に接続するように構造化及び構成されるハウジング３０８を含む。状態モジュール３０８は、複数の接触子３１０を含み（図５５に概略的に示される）、各個別の接触子３１０は、ハウジング３０８が外科用器具３００に接続される際に、外科用器具３００の異なるセンサー３０４と電気的に通信するように構造化及び構成されている。例えば、状態モジュール３０２が外科用器具３００に接続される際、状態モジュール３０２の各接触子３１０は、外科用器具３００の各対応する接触子３０６と位置合わせされてもよく、それによって状態モジュール３０２の各接触子３１０を異なるセンサー３０４と電気的に通信させる。
【０１１５】
状態モジュール３０２は、接触子３１０及び複数のインジケータ３１４（図５５に概略的に示される）のうちの少なくとも一方と連絡する回路３１２（図５５に概略的に示される）を更に含む。インジケータ３１４のうちの少なくとも一方が、回路３１２と電気的に通信する。回路３１２は駆動回路を含み、インジケータ３１４のうちの少なくとも一方を駆動するように構造化及び構成されている。様々な実施形態において、回路３１２は、図５５に概略的に示されるように、スイッチ３１６、カウンター３１８、送信機３２０、又はこれらの任意の組み合わせを更に含み得る。
【０１１６】
スイッチ３１６は、インジケータ３１４の少なくとも１つの電気的に通信し、これと電気的に通信している各インジケータ３１４を停止させるために使用され得る。様々な実施形態により、スイッチ３１６は状態モジュール３０２の、回路３１２以外の一部又は外科用器具３００の状態モジュール３０２以外の一部を含み得る。このような実施形態において、スイッチ３１６は、回路３１２と電気的に通信していてもよい。
【０１１７】
カウンター３１８は、発射数、残っている発射数、クランプ前の待ち時間等を判定するために使用され得る。様々な実施形態により、カウンター３１８は、状態モジュール３０２の回路３１２以外の一部を含み得る。他の実施形態により、カウンター３１８は外科用器具３００の状態モジュール３０２以外の一部を含み得る。このような実施形態において、カウンター３１８は、回路３１２と電気的に通信していてもよい。
【０１１８】
送信機３２０は、複数のセンサー３０４によって感知した情報を、外科用器具３００のユーザーによって、ユーザーが手術を行う間に観察され得るモニター（図示されない）と関連する無線受信器（図示されない）へと、無線で送信するために使用され得る。情報は無線により連続的に又は周期的に送信され得る。表示情報は、例えば、発射進展情報、圧縮負荷情報、ナイフ負荷情報、発射数、処置時間、圧縮待ち時間、電池レベルなどを包含し得る。様々な他の実施形態により、送信機３２０は状態モジュール３０２の、回路３１２以外の一部又は外科用器具３００の状態モジュール３０２以外の一部を含み得る。このような実施形態において、送信機３２０は、回路３１２と電気的に通信していてもよい。
【０１１９】
図５６〜５８は、状態モジュール３０２の様々な実施形態を例示する。図示されるように、状態モジュール３０２は、異なる種類のインジケータ３１４を含み得る。様々な実施形態により、インジケータ３１４は、例えば、発光ダイオード、多色発光ダイオード、ディスプレイなどの１つ以上の視覚的インジケータ又はこれらのいずれかの組み合わせを含み得る。表示は、例えば、英数字表示、ドットマトリックス表示、液晶表示等を含むことができる。様々な実施形態によると、インジケータ３１４の少なくとも１つは、例えば、音声出力装置などの可聴インジケータを含み得る。可聴出力装置は例えば、スピーカーとして具現化されてもよく、かつスイッチ３１６と電気的に通信していてもよい。様々な実施形態により、インジケータ３１４は、少なくとも１つの視覚的インジケータ及び少なくとも１つの可聴インジケータを含み得る。
【０１２０】
操作中、インジケータ３１４は、外科用器具３００のユーザーに視覚的及び可聴フィードバックを提供してもよい。例えば、図５６に示されるように、インジケータ３１４（例えば、発光ダイオード）は、クロージャトリガー１８が固定位置にあるかどうか、規定のクランプ前の待ち時間が達成されたかどうか、ステープルカートリッジ３４が装填されたかどうかなどを指示するために使用され得る。異なるインジケータ３１４は、異なる色の光を発してもよい。図５６及び図５７で使用されるように、異なる網掛けは異なる色を指示する。インジケータ３１４（例えば、多色発光ダイオード）は、外科用器具３００の特定の機能の多数の状態表示のために使用され得る。例えば、ステープルカートリッジ３４の状態を示すために、多色発光ダイオードが、装填されたステープルカートリッジ３４がチャネル２２内にある場合は緑色の光を、消費したステープルカートリッジ３４がチャネル２２内にある場合は黄色の光を、又はステープルカートリッジ３４がチャネル２２内にない場合は赤色の光を発してもよい。同様に、外科用器具３００により働く切断力の状態を示すために、多色発光ダイオードは、働いている切断力が通常の範囲にある場合は緑色の光を、働いている切断力がより高い範囲にある場合は黄色の光を、又は働いている切断力が高い荷重範囲にある場合は赤色の光を発し得る。インジケータ３１４は、例えば電池レベルなど、外科用器具３００の他の機能の多数の状態指標として使用され得ることが理解される。
【０１２１】
図５６に示されるように、インジケータ３１４（例えば、発光ダイオード）のラインを使用して、ナイフ３２の前進、働いている最大クロージャ力の割合、働いている最大発射力の割合、エンドエフェクタ１２の現在の関節運動角度等を示すことができる。こうした表示は、外科用器具３００のユーザーに、外科用器具３００の操作に伴う力に関するフィードバック、及び外科用器具３００の操作がどの程度まで最大能力に近づいているのかに関するフィードバックを提供することができる。インジケータ３１４の１つのラインのみが図５６に示されているが、状態モジュール３０２は任意の数の指標３１４のラインを含み得る。
【０１２２】
図５７に示されるように、状態モジュール３０２は、２つの円形配置に配置されるインジケータ３１４（例えば、発光ダイオード）を含み得る。このような実施形態において、状態モジュール３０２は、図５６に示される状態モジュール３０２よりも同時的な情報を外科用器具３００のユーザーに提供することが可能であり得る。２つのインジケータの円形の配置が図５７に示されるが、状態モジュール３０２は任意の数の配置に配置される任意の数のインジケータ３１４を含み得る。例えば、状態モジュール３０２は、角錐パターンで配置されるインジケータ３１４を含み得る。
【０１２３】
図５８に示されるように、状態モジュール３０２のインジケータ３１４は発光ダイオードのライン及び少なくとも１つのディスプレイ（例えば、液晶ディスプレイ）を含み得る。このような実施形態において、状態モジュール３０２は、図５６又は図５７に示される状態モジュール３０２よりも同時的な情報を、外科用器具３００のユーザーに提供することが可能であり得る。例えば、発光ダイオードは、アンビル２４及びステープルカートリッジ２２における反応力、電池レベル、関節運動角度などを棒グラフの形態で示してもよい。ディスプレイは、クロージャ力、発射力、残っている発射数、クランプ前の待ち時間、ストロークの進行、関節運動角度などに関する情報を数字の形態で表示し得る。様々な外科用器具が、米国特許出願第１１／３４３，５４５号、表題「ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴ  ＨＡＶＩＮＧ  Ａ  ＦＥＥＤＢＡＣＫ  ＳＹＳＴＥＭ」に開示され、その全開示が本明細書において参照として組み込まれる。
【０１２４】
上記に加え、様々な実施形態において、例えば、外科用ステープラー３００などの外科用器具が、外科用器具が使用される前及び／又は後に滅菌され得る。図６０に関し、少なくとも１つの滅菌技術において、外科用器具が、例えば容器３０１などの閉鎖及び密閉容器内に定置される場合があり、ある種の実施形態では、容器は例えば、高密度ポリエチレン繊維又はＴＹＶＥＫなどのプラスチックからなることができ、かつ任意の好適なエンクロージャの形状であり得る。容器及び器具は、次に、容器を透過し得る放射線の場に定置され得る。様々な状況において、放射線は例えば、ガンマ線、ｘ線及び／又は高エネルギーエレクトロンを含む場合があり、放射線は、器具３００上の及び容器３０１内の細菌を殺菌し得る。封止した無菌容器３０１は、器具３００を、これが手術室又は他の何らかの好適な環境で開かれるまで、無菌状態に維持することができる。しかしながら、いくつかの状況において、例えば、ガンマ線などの放射線が使用されて器具３００を滅菌する際、外科用器具３００の構成要素、特に電子的構成要素、例えば、記憶装置及び／又はプロセッサが放射線によって損傷され得、不完全又は不安定となり得る。少なくとも１つのこのような記憶装置としては、上記の記憶装置２００１が挙げられ、記憶装置２００１が放射線に曝露された際、メモリマップ２３００内に含まれるデータの少なくとも一部が、失われる及び／又は損傷する場合がある。いくつかの状況において、放射線滅菌プロセスは、いわゆる「耐放射線強化」電子機器をも損傷する場合がある。上記を考慮し、器具３００を全体的に滅菌するために、別の滅菌プロセス、例えば、エチレンオキシド、過酸化水素及び／又は蒸気滅菌プロセスなどが利用され得る。しかしながら、いくつかの状況において、このような別の滅菌プロセスは、少なくとも例えば外科用器具のエンドエフェクタの滅菌に関して、放射線滅菌プロセスほど好ましくない場合がある。
【０１２５】
様々な実施形態において、外科用器具は、互いに操作可能に係合及び／又は係合離脱し得る第１及び第２部分を含み得る。上記に加え、少なくとも一実施形態において、第１の部分は、外科用ステープラーのハンドル部分及びエンドエフェクタ、例えば外科用器具ステープラー３００のハンドル６及びエンドエフェクタ１２を含んでもよく、第２部分は、選択的に取り付け可能な部分、例えば状態モジュール３０２を含んでもよく、第１の部分及び第２部分は、別々に滅菌され得る。結果としていくつかの実施形態において、外科用ステープラーのハンドル部分及びエンドエフェクタは、例えば、放射線滅菌プロセスを使用して滅菌することができ、一方で電子的構成要素及び／又は他の任意の放射線反応性構成要素を含み得る選択的に取り付け可能な部分は、例えば、蒸気及び／又はエチレンオキシド滅菌プロセスなどの他の任意の好適な滅菌プロセスを使用して滅菌され得る。以下でより詳細に記載される少なくとも１つのこのような実施形態において、第１及び第２部分は、第１及び第２部分が別個に滅菌された後に、一緒に組み立てられ及び／又は互い操作可能に係合し得る。
【０１２６】
図５９に関して様々な実施形態において、外科用器具は、外科用器具４００及び選択的に取り付け可能なモジュール４０２を含み得る。いくつかの実施形態において、外科用器具４００は、モジュール４０２の少なくとも一部を受容するように構成され得る空洞４０４を含み得る。少なくとも一実施形態において、モジュール４０２は、モジュール４０２を外科用器具４００と連絡させるため、外科用器具４００の１つ以上の端子又は接触子（図示されない）と係合するように構成され得る１つ以上の端子又は接触子４０３を含み得る。より具体的に、外科用器具４００及びモジュール４０２の端子又は接触子が互いに連絡させられ得、それによって例えば電力、アナログ信号及び／又はデジタル信号が、外科用器具４００とモジュール４０２との間で送信され得る。モジュール４０２を外科用器具４００に組み合わせる前に、モジュール４０２は滅菌されて、その後、無菌容器内に定置され得る。いくつかの実施形態において、モジュール４０２は、容器内に既に定置されている間に滅菌され得る。いずれにせよ、上記に加え、外科用器具４００は、例えば、これがガンマ線プロセスによって滅菌された後に容器３０１などの無菌容器から取り除くことができ、それによってモジュール４０２は、外科用器具４００と操作可能に係合することができる。使用中、少なくとも一実施形態において、モジュール４０２は、その無菌容器又はバッグ４０１から取り出すことができ、接触子又は端子４０３が外科用器具４００の接触子又は端子と接触するように、空洞４０４に挿入され得る。
【０１２７】
様々な実施形態において、上記に加え、外科用器具の第１の部分、例えば外科用器具４００のハンドル部分６、及びエンドエフェクタ１２はその無菌容器から取り出すことができ、外科用器具の第２部分の少なくとも実質的な部分、例えばモジュール４０２はその無菌容器内に留まり得る。少なくとも一実施形態において、例えばバッグ４０１は、モジュール４０２の端子４０３がバッグ４０１を通じて少なくとも部分的に延びることができ、かつ端子４０３が外科用器具４００の端子と係合することができるように、穿孔又は切開することができる。いくつかの実施形態において、端子４０３はバッグ４０１を穿孔又は切開するように構成され得る。少なくとも１つのそのような実施形態において、端子４０３は、これらが十分な力でバッグ４０１に押されたときに、バッグ４０１を穿孔するように構成され得る。いくつかの実施形態において、バッグ４０１は、例えば、バッグ４０１が既定の経路に沿って裂けることを可能にするように構成され得る、弱化部分又は刻み線を含み得る。いくつかの実施形態において、端子４０３は雄型端子を含んでもよく、外科用器具４００は雌型端子を含んでもよく、その間に電気的接触を形成するために雄型端子が雌型端子に挿入され得る。示されてはないが、様々な実施形態において、選択的に取り付け可能なモジュールは１つ以上の雌型端子を含むことができ、外科用器具は、例えば、モジュールの雌型端子と係合するためにバッグ４０１を穿孔するように構成され得る１つ以上の雄型端子を含み得る。
【０１２８】
いずれにせよ、上記の結果として第１の部分、例えば外科用器具４００のハンドル部分６及びエンドエフェクタ１２、並びに第２部分、例えばモジュール４０２は、異なる滅菌プロセスを経ることがあり、例えば別個に滅菌された容器に入れて手術室に送られる場合がある。したがって、放射線反応性構成要素を有する第２部分は、好適な非放射線滅菌プロセスを経ることができ、第１の部分は、外科用器具を損傷することなく放射線滅菌プロセスを経ることができる。いくつかの状況において、しかしながら、このような非放射線滅菌プロセスは、外科用器具の第２部分を完全に又は好適に滅菌することができない場合がある。このような状況において、手術室に送られる場合、例えば細菌又は他の汚染物質が例えば、容器又はバッグ４０１内に存在する場合がある。しかしながら、様々な実施形態において、バッグ４０１及びモジュール４０２は、端子４０３が例えばバッグ４０１を通じて押された際に、バッグ４０１の非常に小さな部分のみが穿孔又は切開されるように構成され得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、バッグ４０１内に含まれる細菌又は他の汚染物質が、バッグ４０１が開かれた後にその中に留まることができ、かつそこから逃れ得ない。
【０１２９】
上記に加え、いくつかの実施形態において、内部に外科用器具の第２部分が保存される容器が、外科用器具の第１の部分と協働するように構成される場合があり、それによって容器及び第１の部分が、容器内に存在する場合に容器内の細菌及び／又は汚染物質が、患者の手術部位に移動するのを制限するか又は防ぐことができる。図５９に関し、少なくとも一実施形態において、バッグ４０１及びモジュール４０２は、これらが外科用器具４００の空洞４０４内に挿入されるときに、バッグ４０１が空洞４０４の側壁と封止可能に係合するか、又は少なくとも実質的に封止可能に係合し得るように構成され得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、結果として、細菌及び／又は汚染物質が、バッグ４０１の内側から外科用器具４００の外側まで移動することを妨げるか又は少なくとも阻止することができる。様々な実施形態において、モジュール４０２及びバッグ４０１は、端子４０３がバッグ４０１を貫通する前に空洞４０４に挿入される場合があり、それによってバッグ４０１内の穴は、端子４０３が外科用器具４００の端子と接触するか、又は少なくともほぼ接触するまで作られない。少なくとも１つのこのような実施形態において、封止したバッグ４０１の内部の細菌又は汚染物質が、外科用器具４００の領域と接触するいずれの患者とも接触させられないように、穿孔部位が保護され得る。いくつかの実施形態において、バッグ４０１及びモジュール４０２は、これらが空洞４０３内でぴったりとフィットするか又はこれにプレス嵌めされ得るように構成され得る。少なくともいくつかの実施形態において、示されないが、モジュール４０２は、外科用器具４００に係合する及び／又はこれに係合されるように構成され得る１つ以上の取り付け部材又は部分を含み得る。少なくとも一実施形態において、取り付け部材は、例えばバッグ４０１を穿孔するように構成されることができる一方で、他の実施形態では、取り付け部材は、バッグ４０１を穿孔することなく外科用器具４００に係合するように構成され得る。
【０１３０】
様々な実施形態において、例えば外科用器具の第１の部分が第１の密閉容器で手術室に供給され得、外科用器具の第２部分が第２の密閉容器で供給され得、第２部分は、これが第１の部分と共に使用される際に、その封止容器内で封止された状態に留まり得る。少なくとも一実施形態において、例えば、第１の部分は、外科用ステープラーのハンドル部分及びエンドエフェクタを含む場合があり、第２部分は、第１の部分と無線で通信するように構成され得るモジュールを含み得る。少なくとも一実施形態において、モジュールは、例えばバッグ４０１などの封止したバッグ内に含まれる場合があり、モジュール及び封止したバッグは、外科用ステープラー内の例えば空洞４０４内などの空洞内に挿入され得る。様々な実施形態において、モジュールは、無線信号送信機及び／又は受信機を含む場合があり、加えて外科用器具もまた、モジュール及び外科用ステープラーが無線送信又は信号を介して通信できるように無線信号送信機及び／又は受信機を含み得る。I少なくとも１つのこのような実施形態において、結果として、モジュールを含むバッグ又はエンクロージャは、モジュールがその意図される機能を実行するために穿孔又は切開される必要が無い場合がある（例えば、これらが、情報を表示し得る、外科用ステープラーからの情報を記録し得る及び／又は外科用ステープラーに情報を送信し得る）。少なくとも１つのこのような実施形態において、モジュールは、その意図される機能を実行するためにモジュールに十分な電力を供給するように構成され得る電源を含む場合がある。いくつかの実施形態において、電源は、モジュールと共に第２の密閉容器内に含まれ得る。いずれにせよ、使用中のモジュール及び外科用ステープラーの近接のために、特にモジュールが外科用ステープラー内に少なくとも部分的に位置付けられる場合、モジュールの無線送信機及び／又は受信機を操作するために非常に少ない電力が必要とされ得る。
【０１３１】
いくつかの他の実施形態において、外科用器具又はモジュールの第２部分が、外科用ステープラーの第１の部分内に取り付けられない又は位置付けられない場合がある。少なくとも１つのこのような実施形態において、モジュールが外科用器具の第１の部分と直接通信し得るように、例えば、モジュールはその密閉容器内に含まれたままであり得、かつ例えば手術室内の任意の好適な位置に位置付けられ得る。このような実施形態において、結果として、放射線を使用せずに滅菌されたモジュールは、上記の様々な実施形態と比較して患者から大きく離れた距離に位置付けられることができ、したがって、細菌又は他の汚染物質が患者に移動する可能性を更に低減する。少なくとも一実施形態において、モジュール及び容器はドッキングステーションの上又は中に位置付けられ得る。いくつかの実施形態において、ドッキングステーションは、無線送信機及び／又は受信機を含む場合があり、それによってモジュール及び／又は外科用器具がドッキングステーションと無線により通信することができ、それによってドッキングステーションはモジュールと外科用ステープラーとの間のデータ又は情報を中継することができる。上記と同様の少なくとも一実施形態において、第２部分又はモジュールは、１つ以上の端子又は接触子、例えば端子４０３を含む場合があり、これはドッキングステーションの端子又は接触子と操作可能に係合するために、モジュールを保存する容器、例えばバッグ４０１を貫通するように構成され得る。少なくとも一実施形態において、モジュールはドッキングステーションと直接係合する場合があり、ドッキングステーションは、外科用器具の第１の部分と無線により通信するように構成され得る無線送信機及び／又は受信機を含み得る。様々な外科用器具が米国特許出願第１１／６５１，７７１号、表題「ＰＯＳＴ−ＳＴＥＲＩＬＩＺＡＴＩＯＮ  ＰＲＯＧＲＡＭＭＩＮＧ  ＯＦ  ＳＵＲＧＩＣＡＬ  ＩＮＳＴＲＵＭＥＮＴＳ」に開示され、その全開示が本明細書において参照として組み込まれる。
【０１３２】
ある種の実施形態において、外科用器具は、第１のガンマ線滅菌プロセスによって滅菌され得る第１部分と、第２のガンマ線滅菌プロセスによって滅菌され得る第２部分と、を含み得る。少なくとも一実施形態において、第２のガンマ線滅菌プロセスは、第１のガンマ線滅菌プロセスの例えばガンマ線の強度及び／又は持続時間よりも低い強度及び／又は短い持続時間を有し得る。少なくとも１つのこのような実施形態において、第２部分は、例えば、記憶装置又はプロセッサなどの、並びに／又は放射線のより低い強度及び／若しくはより短い持続時間に耐え得る他の放射線反応性構成要素を含み得る。様々な実施形態において、結果として、第１の部分は、第１の封止した無菌エンクロージャ内で滅菌され得、第２部分は、第２の封止した無菌エンクロージャ内で、別個に又は別々に滅菌され得る。このような実施形態において、ガンマ線は、場合により異なるレベルの滅菌ではあるが、第１及び第２部分の両方を滅菌するために使用され得る。いずれにせよ、外科用器具の第１及び第２部分は、例えば、手術室に供給される場合があり、かつ一緒に組み立てられ、操作可能に係合し及び／又は他の方法で互いに関して好適に配置され得る。
【０１３３】
いくつかの実施形態において、外科用器具は、別個に滅菌され得る３つ以上の部分を含み得る。少なくとも一実施形態において、外科用器具は、第１滅菌プロセスによって滅菌され、例えば第１の封止した無菌容器で手術室に供給され得る第１の部分と、第２滅菌プロセスによって滅菌され、第２の封止した無菌容器で手術室に供給され得る第２部分と、第３滅菌プロセスによって滅菌され、第３の封止した無菌容器で手術室に供給され得る第３部分とを含み得る。少なくとも１つの、このような実施形態において、第１の部分は、外科用器具のエンドエフェクタ、例えば外科用器具３００のエンドエフェクタ１２を含んでもよく、第２部分は、ハンドル、例えば、ハンドル６を含んでもよく、第３部分は、選択的に取り付け可能なモジュール、例えばモジュール４０２を含んでもよい。上記に加え、いくつかの実施形態において、第１の部分は、例えばガンマ線滅菌プロセスによって滅菌することができ、第２部分は、例えば第１放射線滅菌プロセスよりも低い強度及び／又は短い持続時間を有するガンマ線滅菌プロセスによって滅菌することができ、第３部分は、例えば、非放射線滅菌プロセスによって滅菌することができる。いずれにせよ、１つ以上の部分が、外科用器具の他の部分と組み合せられるか、操作可能に係合するか、及び／又は別の方法でこれに対して好適に配置される際に、これらのエンクロージャ内に封止されたままであるか、及び／又は部分的にのみ、ここから取り出され得る。
【０１３４】
場合によっては、半無菌若しくは未無菌の電源、他の構成要素、及び／又は他の電子的構成要素を、外科手術中に使用する外科用器具と、操作可能に係合及び／又は係合離脱するのが所望され得る。一実施形態において、電源、他の構成要素、及び／又は他の構成要素は、外科用器具内に画定された空洞の中に、少なくとも部分的に着脱自在に位置付けられることができる。種々の状況において、電源及び／又は電子的構成要素は非滅菌であってもよく、部分的に滅菌されてもよく、及び／又は非滅菌部分若しくは部分的に滅菌された部分を含んでもよく、一方で、例えば、外科用器具は、例えばガンマ線滅菌プロセスなどの滅菌プロセスを用いて完全に滅菌されてもよい。外科用器具は、上述の容器３０１などの密閉容器の中にある間に完全に滅菌され得る。滅菌プロセスは前述と同じであり得る。本明細書で用いられる場合、用語「無菌」又は「滅菌」は、外科手術中の露出使用（即ち、手術室及び／又は患者にさらされる）に十分なレベルまで、滅菌プロセスを介して処理されることを意味し得る。用語「非滅菌」「半滅菌」「非無菌」「無菌でない」「未無菌の」及び／又は「部分的に滅菌された」は、滅菌プロセスを介して処理されていない、滅菌プロセスによって部分的に処理されている、及び／又は滅菌プロセスによって処理されているが、外科手術中に露出使用されるのに十分なレベルまでではないことを意味し得る。
【０１３５】
未無菌の電源及び／若しくは他の電子的構成要素、又はそれらの一部分は、ほとんどの場合、例えば電源及び／又は他の電子的構成要素上の様々な細菌、汚染物質、及び／又は微生物によって引き起こされる、外科手術中の手術室及び／又は患者の汚染を少なくとも最小限にするために、外科手術中に患者又は手術室に暴露されないようにすべきである。様々な実施形態において、例えば、電源は、外科用器具に電力を供給するように構成され得、電子的構成要素は、外科用器具を制御及び／又は操作させるように構成され得る。他の様々な実施形態において、電子的構成要素は、外科用器具により実施される様々なタスク又は作業を記録するように構成され得る。一実施形態において、電子的構成要素は、１種以上の電子的構成要素を含み得る。他の様々な実施形態において、電子的構成要素は任意であることができ、１つ以上の電源が提供されることができる。
【０１３６】
様々な実施形態において、外科用器具システムは、例えば、外科用器具の非無菌又は半無菌部分（例えば電源又は様々な電子的構成要素など）が、外科用器具の無菌部分に少なくとも部分的に挿入されかつこれと共に使用されるのを可能とするように構成され得る。ある種の実施形態では、電源及び／又は電子的構成要素は、第１の滅菌処理によって第１の滅菌度まで処理されることができ、無菌部分は、第２の部分が無菌となるように、第２の滅菌処理によって第２のより高い滅菌度まで処理されることができる。場合によっては、第１及び第２の滅菌処理は、同じ、類似の、又は異なる滅菌方法を含み得る。
【０１３７】
一実施形態において、図６１及び図６２を参照すると、外科用器具システムは、第１の部分５０２と第２の部分５０４とを含む、外科用器具５００を含むことができる。外科用器具５００は、上述の外科用器具３００及び４００と同様の構成要素を含むことができるが、第２の部分５０４上の又はこれに取り付けられる閉鎖部材５０６を更に含むことができる。様々な実施形態において、閉鎖部材５０６は、外科用器具５００の、第１の位置と、空洞５０８を覆う第２の位置又は第２の部分５０４の中に画定される受けスロットとの間で、移動するように構成され得る。使用に先立ち、第２の部分５０４は、例えば、容器３０１などの密閉容器の中に詰められて、上述のように滅菌され得る。一実施形態において、第２の部分５０４は、その中に空洞５０８を画定する壁５１２を有する外科用器具本体５１０を含む。第１の部分５０２は、例えば、電池などの電源、及び／又は例えばコントローラチップなどの１つ以上の電子的構成要素を含み得る。第１の部分５０２は、膜５１４によって封入され得る、又は密封パッケージ（これも同様に５１４）内に封入され得る。一実施形態において、膜又は密封パッケージ５１４は、微生物不透過性バリア層を含み得る。図示されていないが、第１の部分５０２は、第１の膜内に格納されている電源と、第２の膜内に格納されている様々な電子的構成要素とを含み得る。電源を封入する第１の膜及び様々な電子的構成要素を封入する第２の膜は共に、空洞５０８内に位置付けられ得る、又は、例えば外科用器具本体５１０内に画定される別の空洞内に位置付けられ得る。前述の外科用器具システムを提供することにより、非無菌又は半無菌の第１の部分５０２は、手術室、第２の部分５０４の患者に対して露出する表面、及び／又は患者を汚染することなく、外科手術中に無菌の第２の部分５０４と共に選択的に使用され得る。他の様々な実施形態において、第１の部分５０２は無菌であることができ、更なる予防措置のために依然として膜５１４の中に入れられることができる。
【０１３８】
一実施形態において、図６１〜図６３を参照すると、第１の部分５０２は、電力供給装置又は電力源（例えば、負荷に電気エネルギーを供給する装置又はシステムなど）などの電源５０３を含み得る。様々な実施形態において、電源５０３は、化学エネルギーを蓄積するための電気化学ガルバニ電池を１つ含む、又は複数の電気化学ガルバニ電池の組み合わせを含む電池であり得る。複数の電気化学ガルバニ電池は、組み合わされて、単一セルより高い電圧又は高い電流を供給することができる。一実施形態において、電池は、再充電不可能な一次電池を含み得る。再充電不可能な電池としては、とりわけ、亜鉛と酸化マンガン（ＩＶ）（Ｚｎ／ＭｎＯ２）との間の反応を利用することができるアルカリ電池及びアルカリセル、亜鉛炭素電池、塩化亜鉛電池、及び酸化銀電池などが挙げられる。アルカリ電池は、水酸化カリウムのアルカリ性電解物を含み得る。一実施形態において、電池は、再充電可能な二次電池を含み得る。再充電可能な電池は、電気的に可逆的な電気化学反応を用いることができ、また、様々な異なるサイズとして供給されることができ、かつ様々な化学反応の組み合わせを用いることができる。一般的に使用される二次電池（「再充電可能な電池」）の化学反応は、鉛酸、ニッケルカドミウム（ＮｉＣｄ）、ニッケル水素（ＮｉＭＨ）、リチウムイオン（Ｌｉ−ｉｏｎ）、及びリチウムイオンポリマー（Ｌｉ−イオンポリマー）である。他の実施形態において、電源５０３は、本電源に接続された直流（ＤＣ）電力供給装置、交流（ＡＣ）電力供給装置、又は５０又は６０Ｈｚ周波数スイッチモード電源のその他の汎用の電力供給装置であり得る。一例として、スイッチモード電力供給装置は、入力及び出力波形に従って次の４つの種類に分類され得る：（１）ＡＣ  ＩＮ、ＤＣ  ＯＵＴ：整流器、オフライン変換器入力段；（２）ＤＣ  ＩＮ、ＤＣ  ＯＵＴ：電圧変換器、若しくは電流変換器、又はＤＣツーＤＣ変圧器；（３）ＡＣ  ＩＮ、ＡＣ  ＯＵＴ：周波数変換器、サイクロコンバータ、変圧器；あるいは（４）ＤＣ  ＩＮ、ＡＣ  ＯＵＴ：インバータ。他の実施形態において、第１の部分５０２は、例えば、上述された状態モジュール３０２などの状態モジュールを含み得る。
【０１３９】
上記に加えて、更に他の様々な実施形態において、第１の部分５０２は、例えば、外科用器具５００を制御する及び／又は外科用器具５００に指示を与えるように構成された、マイクロプロセッサなどのその他の任意の電子的構成要素を含み得る。様々な実施形態において、そのような電子的構成要素は、コンピュータシステム、コンピュータサブシステム、コンピュータ、マイクロプロセッサ、コントローラ、マイクロコントローラ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）などの集積回路、プログラム可能論理回路（ＰＬＤ）、汎用プロセッサ、デジタル・シグナル・プロセッサ（ＤＳＰ）などのプロセッサ、インターフェース、入出力（Ｉ／Ｏ）装置、スイッチ、サーキット、論理ゲート、レジスタ、半導体素子、チップ、トランジスタ、又は任意のその他の装置、マシン、ツール、機器、構成部品、あるいはこれらの組み合わせを含むことができ、又はこれらとして実装されることができる。一実施形態において、任意の電子的構成要素は、プロセッサが特定の機能を実行するように指示するための所定のコンピュータ言語、方法、又はシンタックスに従って、ソフトウェア、ソフトウェア・モジュール、アプリケーション、プログラム、サブルーチン、命令セット、算定コード、音声、記号、又はこれらの組み合わせによって制御され得る。コンピュータ言語例としては、Ｃ、Ｃ＋＋、Ｊａｖａ、ＢＡＳＩＣ、Ｐｅｒｌ、Ｍａｔｌａｂ、Ｐａｓｃａｌ、Ｖｉｓｕａｌ  ＢＡＳＩＣ、アセンブリ言語、マシンコード、ネットワークプロセッサのマイクロコードなどを挙げることができる。更に他の様々な実施形態において、第１の部分５０２は、例えば、外科用器具５００の、種々の情報及び／又は作業を記録するように構成された、記憶装置などの他の任意の電子的構成要素を含み得る。一実施形態において、そのような電子的構成要素は、例えば、電源５０３と係合される、電源５０３の上又は近くに位置付けられる、及び／又は電源５０３のハウジングの上又は内に位置付けられることができる。
【０１４０】
上記に加えて、様々な実施形態において、第１の部分５０２は、第２の部分５０４の１つ以上の電気端子又は接点５２０と電気的に係合するように構成され得る、１つ以上の電気端子又は接点５１８を含み得る。端子又は接点５２０は、第１の部分５０２が空洞５０８の中に位置付けられたときにこれらが端子５１８と係合され得るように、空洞５０８の中に位置付けられることができる又は空洞５０８の近くに位置付けられることができる。一実施形態において、端子５１８又は５２０によって生じる膜５１４のあらゆる穿孔が、空洞５０８の最深部の一箇所に近接するように、端子５２０は、外科用器具本体５１０の外側表面に対して、空洞５０８の最深部の一箇所に位置付けられることができる。第２の部分５０４の空洞５０８と係合すると、第１の部分５０２は第２の部分５０４と通信するように配置されることができ、その結果、例えば、電力、アナログ、及び／又はデジタル信号は、第１の部分５０２と第２の部分５０４との間で送信されることができる。ある種の実施形態では、第１の部分５０２上の端子５１８は、雄端子を含むことができ、第２の部分５０４上の端子５２０は、雌端子を含むことができ、その場合、両方の端子の間に電気接点を形成するために、雄端子５１８は雌端子５２０に係合される及び／又は雌端子５２０の中に挿入されることができる。第１の部分５０２の雄端子５１８はそれぞれ、例えば、第２の部分５０４の雌端子５２０と係合されるために十分な力で膜５１４に押し付けられたときに、膜５１４を穿孔する、突き刺す、又は切開するように構成された穿孔先端部５２２を含み得る。穿孔先端部（１つ又は複数）５２２によって膜５１４に形成された開口部（１つ又は複数）は、膜５１４内部からの汚染物質、細菌、又は微生物が膜５１４の外に移動するのを少なくとも阻止するために、端子５１８の外周よりもわずかに大きくあり得る。場合によっては、膜５１４の開口部（１つ又は複数）の側壁は、ここでも同様に、例えば、膜５１４内部からの汚染物質、細菌、又は微生物が膜５１４の外に移動するのを少なくとも阻止するために、端子５１８の外側部分と共にシール又はシール面を形成することができる。様々な実施形態において、図示されていないが、例えば、第１の部分５０２は１つ以上の雌端子を含むことができ、第２の部分５０４は１つ以上の雄端子を含むことができる。そのような実施形態では、第２の部分５０４の雄端子は、膜５１４を穿孔して、第１の部分５０２が十分な力で第２の部分５０４の端子に向けて押し進められると、第１の部分５０２上の雌端子に係合することができる。
【０１４１】
他の様々な実施形態において、膜５１４は、例えば、膜５１４が所定の経路に沿って裂ける又は分離するように構成され得る、弱化部分、穿孔部分、及び／又は刻んだ線を含み得る。一実施形態において、端子５１８と端子５２０との中間に位置付けられた膜５１４の全部分は、穿孔されることができ、及び／又は端子５１８若しくは第１の部分５０２の領域が十分な力で膜５１４に押し当てられたときに、膜５１４の一部が膜５１４の残部から分離して、端子５１８を含む第１の部分５０２を暴露する又は端子５１８を含む第１の部分５０２を部分的に暴露することができるように、刻んだ線を含み得る。広くは、第１の部分５０２が空洞５０８内に位置付けられ、かつ空洞５０８が外部無菌環境から少なくとも部分的に封止されたときに、こうしたことが起こり得る。
【０１４２】
様々な実施形態において、端子５１８が第２の部分５０４の端子５２０と接触する、又は少なくともほぼ接触し、かつ、閉鎖部材５０６が少なくともほとんど第１の位置にあり、それによって第２の部分５０４の無菌外側表面から空洞５０８が封止されるまで、端子５１８によって膜５１４に形成される開口部が形成されないように、第１の部分５０２は、端子５１８が膜５１４に穴を開ける前に空洞５０８に完全に又は部分的に挿入され得る。端子５１８及び５２０が互いに係合されると、それ自体が、膜５１４内部からの汚染物質、細菌、及び／又は微生物の移動に対するバリアを形成することができ、その理由は、端子５１８と５２０の係合は、第２の部分５０４の一部と第１の部分５０２の一部との間に圧縮密封を本質的に形成し、それによって膜５１４の一部をそれらの間に挟み込むことができるからである。そのような実施形態では、膜５１４はシールの役割を果たす。その結果、膜５１４の穿刺部位は、膜５１４内部の微生物及び／又は汚染物質が、患者の露出部又は第２の部分５０４の表面に移ることができないように保護される。
【０１４３】
ある種の実施形態では、図示されていないが、第２の部分５０４は、第１の部分５０２に係合する、及び／又は第１の部分５０２によって係合されるように構成され得る１つ以上の取り付け部材又は部分を含み得る。一実施形態において、取り付け部材は、例えば膜５１４を穿孔するように構成され得、他の実施形態では、取り付け部材は、膜５１４を穿孔することなく第１の部分５０２に係合するように構成され得る。第１の部分５０２と第２の部分５０４との間の係合の任意の他の好適な形態を用いることも可能であり、該形態も本開示の範囲内である。
【０１４４】
様々な実施形態において、図６１〜図６３を参照すると、外科用器具５００の第２の部分５０４は、近位端５２６と遠位端５２８とを有するシャフト５２４を含み得る。外科用器具本体５１０は、近位端５２６から延びることができ、例えば、第１の引き金と第２の引き金とを含む引き金部分５３０を含むことができる。引き金部分５３０は、エンドエフェクタ５３２を作動させるために使用することができるように、シャフト５２４の遠位端５２８から延びるエンドエフェクタ５３２と操作可能に係合され得る。他の実施形態では、引き金部分５３０の代わりに、作動ボタン又は部材（図示せず）を使用することができる。そのような実施形態では、エンドエフェクタ５３２は、例えば、組織を封止するように構成された少なくとも１つの電極を含み得る。特定の他の実施形態において、エンドエフェクタ５３２は、例えば、組織封止機能、組織ステープリング機能、組織切断機能、組織接合機能、及び／又は任意のその他の好適な手術機能を実施するように構成された、任意の好適なエンドエフェクタを含み得る。一実施形態において、エンドエフェクタ５３２は、例えば、シャフト５２４の遠位端５２８に取り付け可能であり得る又はシャフト５２４の遠位端５２８に共に形成され得る。
【０１４５】
様々な実施形態において、図６１〜図６３を更に参照すると、空洞５０８は、第２の部分５０４の外科用器具本体５１０内に画定され得る。ある種の実施形態では、壁５１２は、外科用器具本体５１０の中の空洞５０８の境界を画定し得る。空洞５０８は、第１の部分５０２を収容するために構成された任意の好適な形状を画定し得る。一実施形態において、空洞５０８は、１つ以上の電気端子５２０を含む第１の領域と、空洞５０８と連通した外科用器具本体５１０の開口部又は通路を含む第２の領域とを含み得る。第２の部分５０４の空洞５０８は、第１の部分５０２を少なくとも部分的に又は完全に受容するように構成されることができ、第１の部分５０２は、膜又は密封パッケージ５１４によって封入される及び／又は取り囲まれる。任意のシール又は密封面（図示せず）が、空洞５０８の第２の領域の開口部又は通路の周囲に、近くに、これを囲むように、又は部分的に囲むように形成され得る。このようなシール又は密封面は、例えば、閉鎖部材５０６の一部、あるいは閉鎖部材５０６のシール又は密封面と係合されて、微生物不透過性又は少なくとも部分的に微生物不透過性のシールを形成することができ、このシールは、例えば、膜５１４が端子５１８によって任意に穿孔された場合に、第１の部分５０２上又は膜５１４内の細菌、微生物、及び／又は汚染物質が、空洞５０８の外側に移動するのを少なくとも阻止することができる。
【０１４６】
ある種の実施形態では、図６１〜図６３を再度参照すると、閉鎖部材５０６は、空洞５０８の第２の領域の開口部に近接する第２の部分５０４に取り付けられる、係合される、又は旋回可能に若しくは回転可能に取り付けられることができる。一実施形態において、閉鎖部材５０６は、閉鎖部材５０６が空洞５０８の第２の領域と密封可能に係合又は密封可能に接触している第１の位置と、閉鎖部材５０６が空洞５０８の第２の領域と少なくとも一部が密封可能に係合又は密封可能に接触していない、あるいは空洞５０８の第２の領域と密封可能に係合又は密封可能に接触していない第２の位置との間で、移動可能、摺動自在、回転可能、及び／又は旋回可能であり得る。一実施形態において、第１の位置は、空洞５０８が外科用器具本体５１０の外側表面から少なくとも部分的に又は完全に封止されている閉鎖位置であり得、第２の位置は、空洞５０８が外科用器具本体５１０の外側表面から完全に封止されていない開放位置であり得る。第１の位置にあるとき、例えば、閉鎖部材５０６は、空洞５０８の第２の領域のシール又は密封面と接触することができる。
【０１４７】
上記に加えて、様々な実施形態において、閉鎖部材５０６は、上面５３６と、底面５３８と、任意のシール又は密封面（図示せず）とを含み得る。任意のシール又は密封面は、底面５３８の外辺部に近接して位置付けられることができ、及び／又は、空洞５０８の第２の領域と係合するように構成された閉鎖部材５０６の外周に近接して、これを囲んで、又は部分的に囲んで位置付けられることができる。シール又は密封面は、空洞５０８の第２の領域又は第２の領域上のシール若しくは密封面と係合すると、外科用器具本体５０４の空洞５０８と無菌外側表面との間に、微生物不透過性バリア又は少なくとも微生物抵抗性バリアを形成するように構成され得る。このようなバリアは、半無菌又は非無菌の第１の部分５０２による第２の部分５０４の外側表面の微生物汚染を少なくとも阻止することができる。
【０１４８】
様々な実施形態では、第１の部分５０２が少なくとも部分的に空洞５０８の中に位置付けられると、閉鎖部材５０６の底面５３８は、第１の部分５０２と接触し、閉鎖部材５０６が第２の位置から第１の位置に移動されるときに第１の部分５０２を空洞５０８の中の更に深く押し込むことができる。一実施形態において、図６３の代表的な図を参照すると、底面５３８は、そこから突出した任意のカム表面５４０を含み得る。カム表面５４０は、弾力材及び／又は非可撓性材料からなることができる。ある種の実施形態では、閉鎖部材５０６は、カム表面５４０に作用しかつバイアスをかけることができる、例えば、片持ちバネ及び／又は板バネなどのバネを含み得る。一実施形態において、カム表面５４０は、第１の部分５０２と係合されて、閉鎖部材５０６が第２の位置から第１の位置に移動されるときに第１の部分５０２を空洞５０８の中の更に深く又は更に遠くに押し込むように構成され得る。カム表面５４０及び／又は底面５３８は、閉鎖部材５０６が第１の位置へと少なくとも部分的に又は完全に移動されるときに、第１の部分５０２上の１つ以上の端子５１８（雄）に膜５１４を穿孔させ、この端子を第２の部分５０４上の１つ以上の端子５２０（雌）と係合させることができる力を、第１の部分５０２に伝達することができる。他の様々な実施形態において、カム表面５４０又は底面５３８は、閉鎖部材５０６が第１の位置へと少なくとも部分的に又は完全に移動されるときに、第２の部分５０４の１つ以上の端子（雄）に膜５１４を穿孔させ、この端子を第１の部分５０２の１つ以上の端子（雌）と係合させることができる力を、第１の部分５０２に伝達することができる。そのような場合には、端子５１８及び５２０は、係合すると互いに電気的導通状態となり得る。様々な実施形態において、閉鎖部材５０６は、例えば、第１の位置と第２の位置との間を、手動で及び／又は自動的に移動、摺動、回転、及び／又は旋回することができる。閉鎖部材５０６が旋回又は回転される実施形態では、例えば、閉鎖部材５０６は、ヒンジ５２１を含むことができる又はヒンジ５２１に取り付けられることができる。様々な実施形態において、閉鎖部材５０６及び／又は第２の部分５０４は、閉鎖部材５０６を第１の位置に保持するための任意の好適なラッチシステム５２３を含み得る。ラッチシステム５２３は、第１の部分５０２を空洞５０８の中に封止するのを助けるために使用され得る。
【０１４９】
閉鎖部材５０６が第２の位置から第１の位置に移動されるときに端子５１８の穿孔先端部５２２で膜５１４を穿孔することにより、第１の部分５０２の上及び／又は膜５１４の内部に存在し得るあらゆる汚染物質、細菌、及び／又は微生物を、閉鎖部材５０６のおかげで空洞５０８の中に封じ込めることができる。言い方を変えれば、空洞５０８の第２の領域上の閉鎖部材５０６と任意のシール若しくは密封面、及び／又は閉鎖部材５０６のおかげで、第１の部分５０２が空洞５０８の中に少なくとも部分的に、及び可能であれば完全に、封入又は封止されているときに、膜５１４は穿孔先端部５２２によって穿孔されてもよい。その結果、手術部位、第２の部分５０４の無菌外側表面、及び／又は患者を汚染せずに、半無菌又は非無菌の第１の部分５０２を無菌の第２の部分５０４と共に使用することができる。
【０１５０】
様々な実施形態において、第１の部分５０２が、膜５１４の内部に封入及び／又は封止されている状態で空洞５０８の中に少なくとも部分的に位置付けられると、膜５１４と空洞５０８の壁５１２とは、例えば、第１の部分５０２の空洞５０８の中への密着嵌合のおかげで、互いに封止可能に係合され得る。このような特徴は、端子５１８の穿孔先端部５２２が膜５１４を穿孔した後に、あらゆる汚染物質、細菌、及び／又は微生物が空洞５０８から漏出するのを阻止するのを支援することができる。更に、膜５１４の穿孔は、空洞５０８の最深部のうちの一箇所で生じ得る。結果として、膜５１４と空洞５０８の壁５１２との間の密封可能な係合のおかげで、膜５１４を出るあらゆる汚染物質を封止された空洞５０８内に保持することができるだけでなく、空洞５０８の深部内に保持することができる。言い方を変えれば、膜５１４と壁５１２との間の密封可能な係合は、空洞５０８から漏出する汚染物質の追加の防護層を加えることができる。
【０１５１】
特定の他の実施形態において、閉鎖部材５０６は、閉鎖部材５０６を通って延在する開口部を挿通する押しスクリュー（pushing screw）（図示せず）を含み得る。そのような実施形態では、閉鎖部材５０６は、空洞５０８の第２の領域上の第１の閉鎖位置の中に移動して、空洞５０８を外部環境及び／又は第２の部分５０４から少なくともほとんど又は完全に封止することができる。次に、押しスクリューの作動装置又はハンドルは、回転され、ないしは別の方法で作動されて、ハンドルから遠位の押しスクリューの末端部を第１の部分５０２と係合させて、第１の部分５０２を空洞５０８の中の更に深く又は更に遠くに押し込むことができる。そのような場合には、空洞５０８内部の細菌、微生物、及び／又は汚染物質が開口部を通って空洞５０８から出て行って、無菌の第２の部分５０４の表面を汚染するのを少なくとも阻止するために、閉鎖部材５０６の開口部及び／又は開口部の側壁若しくはねじ山と接触する押しスクリューの一部は、シール、密封面、又はシーリング材を含み得る。そのような実施形態では、あらゆる汚染物質を空洞５０８内部に保持するために閉鎖部材５０６が完全に閉鎖位置にあるときに、膜５１４が穿孔され得る。
【０１５２】
様々な実施形態において、閉鎖部材５０６が開放位置と閉鎖位置との間で移動する際に、閉鎖部材５０６は、様々な段階で第１の部分５０２に作用することができる。第１の段階で、閉鎖部材５０６は第１の部分５０２と係合されることができる。第２の段階で、閉鎖部材５０６が閉鎖位置に向けて移動するにつれて、閉鎖部材５０６は第１の部分５０２を空洞５０８の中に押し込み始めることができる。第３の段階で、閉鎖部材５０６は、例えば、端子５１８（雄）を端子５２０（雌）に係合させることができる。この第３の段階の間に、空洞５０８の第２の領域の開口部若しくは通路の周囲のシール、及び／又は閉鎖部材５０６の外周近くのシールが係合されて、空洞５０８を外科用器具５００の外面から封止し始めることができる。第４の段階で、閉鎖部材５０６は端子５１８に膜５１４を穿孔させ、閉鎖部材５０６が完全に閉鎖位置に移動したときに、端子５２０とを電気的導通状態にすることができる。この穿孔中に、本明細書において前述されたような１つ以上の適切に位置付けられたシールは、閉鎖部材５０６が完全に閉鎖位置に移動したときに圧縮されて、好適なシールを形成することができる。
【０１５３】
他の様々な実施形態では、第１の部分５０２は、第１の部分５０２から延びる穿孔先端部を有する端子を含んでいなくてもよく、また、無線で又は誘導を介して、それぞれ、第２の部分５０４と通信することができてもよく及び／又は第２の部分５０４に電力を提供することができてもよい。その結果、ある種の実施形態では、膜５１４は全く穿孔される必要がなく、それによってあらゆる微生物、汚染物質、及び／又は細菌を膜５１４の中に保持することができる。第１の部分５０２が誘導を介して第２の部分５０４と通信する実施形態では、それらの間で電力が伝送されることができるように、第１の部分５０２は空洞５０８の中に位置付けられることができ、第１の部分５０２の接点は、第２の部分５０４の接点の近くに位置付けられることができる。第１の部分５０２が第２の部分５０４に電気信号を無線で送信する他の実施形態では、第１の部分５０２は、例えば、手術室内の任意の好適な場所に、又は手術室に近接した場所に位置付けられることができる。そのような実施形態では、第１の部分５０２及び第２の部分５０４は共に、それらの間でこうした無線通信を達成するために無線送信機と無線受信機とを含み得る。その結果、非無菌又は半無菌の第１の部分５０２は、無菌の第２の部分５０４及び／又は患者から離れた距離に位置付けられることができ、それによって、第１の部分５０２上及び／又は膜５１４内の汚染物質、細菌、及び／又は微生物が、手術部位、第２の部分５０４の外側表面、及び／又は患者を汚染する可能性が更に低減される。上述と同様に、第１の部分５０２もまた、例えば、ドッキング・ステーションに位置付けられることができる。例えば、第１の部分５０２が第２の部分５０４と無線通信する場合、ある種の実施形態では、空洞５０８を排除することができる。
【０１５４】
様々な実施形態において、第１の部分５０２上のあらゆる細菌、微生物、及び／又は汚染物質を、膜５１４の中に保持することができるように、膜５１４は、ガス透過性で微生物不透過性の材料又はバリア層からなることができる。ある種の実施形態では、例えば、膜５１４は、ガス不透過性で微生物不透過性の材料からなることができる。例えば、好適な膜材料は、抗菌コーティングされたＴＹＶＥＫ（登録商標）材料などのポリエチレン材料を含み得る。抗菌コーティングは、例えば、ポリエチレン材料に抗菌性を施すための、エステル類、脂質類、及び／又は銀イオンを含み得る。一実施形態において、例えば、ＦＣ−８０８（フルオロ脂肪族エステル）などのフルオロカーボン剤を、抗菌コーティングとして使用することができる。
【０１５５】
場合によっては、例えば、蒸気、エチレンオキシド、オゾン、及び／又は過酸化水素滅菌処理などの滅菌処理が第１の部分５０２に施された後に、第１の部分５０２を膜５１４の中に位置付けられることができる。他の例では、第１の部分５０２が膜５１４の中に封止されている又は膜５１４によって封入されている状態で、第１の部分５０２に滅菌処理をすことができる。いずれの場合にも、第１の部分５０２は膜５１４の中に位置付けられることができ、次に、膜５１４は、例えば、熱融着などの任意の好適な封止方法を用いて封止されることができる。したがって、第１の部分５０２上のあらゆる細菌、微生物、及び／又は汚染物質は、膜５１４の内部に収容されることができ、手術室、第２の部分５０４の外側表面、及び／又は患者に暴露される可能性はない。
【０１５６】
操作中、外科用器具システムは、第２の部分５０４の外側表面を汚染することなく、非無菌又は半無菌の第１の部分５０２が無菌の第２の部分５０４に係合するのを可能にし得る。したがって、第２の部分５０４は、非無菌又は半無菌の第１の部分５０２を収容している状態で手術室で使用されて、患者にさらされることができる。一実施形態において、第１の部分５０２は、手術現場（即ち、無菌環境、手術室の場合もある）の外で、膜５１４の中に位置付けられかつ封止され得る。第１の部分５０２はその後、膜５１４の中に封止された状態で手術現場に持ち込まれることができる。例えば、第２の部分５０４もまた、容器３０１などの無菌容器に入れられて手術現場に持ち込まれることができる。次に、第２の部分５０４を無菌容器から取り出した後、まだ膜５１４の中にある第１の部分５０２を、第２の部分５０４の外科用器具本体５１０の中に画定された空洞５０８の中に位置付けられることができる。場合によっては、第１の部分５０２は、空洞５０８の中にぴったりとフィットする及び／又はプレス嵌めされることができ、膜５１４は、空洞５０８の壁５１２に封止可能に係合して、膜５１４と壁５１２との間にシール又は密封可能な係合を形成することができる。次いで、閉鎖部材５０６を、第２の少なくとも部分的に解放された位置から、第１の閉鎖位置へと移動させることができる。例えば、閉鎖部材５０６が第２の位置から第１の位置へと移動されると、閉鎖部材５０６の底面５３８又は任意のカム表面５４０は、第１の部分５０２に対して作用して、第１の部分５０２を空洞５０８の中に更に押し込み、かつ端子５１８又は５２０に膜５１４を穿孔させ、第１の部分５０２と第２の部分５０４との間に電気的接続を形成することができる。次に、外科医は、第１の部分５０２が第２の部分５０４の空洞５０８の中に収容された状態で、外科手術のために外科用器具システムを使用することができる。
【０１５７】
外科手術の後、外科用器具システムは手術部位から取り外されることができ、閉鎖部材５０６は、第１の位置から第２の位置へと移動されることができ、第１の部分５０２は第２の部分５０４から取り外されることができる。第１の部分５０４は、その後、残っている膜５１４から取り出されることができ、残っている膜５１４は廃棄されることができる。様々な実施形態において、第１の部分５０２は、任意に修整、滅菌、又は部分的に滅菌された後、新しい膜５１４の中に位置付けられて、別の無菌の第２の部分５０４と共に使用するために備えられることができる。他の様々な実施形態において、第１の部分５０２は、全く処理又は滅菌されずに、新しい膜５１４の中に位置付けられることができる。その結果、第１の部分５０２は、通常無菌でないが、事前又は後続の滅菌の必要なく、又は少なくとも第２の無菌部分５０４のレベルまで滅菌する必要なく、複数の外科手術で再使用されることができる。
【０１５８】
様々な実施形態において、電源、コントローラチップ、プログラミング・チップ、マイクロコントローラ、マイクロプロセッサ、状態モジュール、及び／又はその他の様々な電子的構成要素といった電子的構成要素を提供することが所望され得、これらは、例えば、抗菌性又は微生物抵抗性材料でコーティングされている、又は抗菌性又は微生物抵抗性材料を含むハウジングの中に提供される。したがって、こうした様々な電子的構成要素は、従来の滅菌技術、例えば、ガンマ線滅菌技術などを用いて滅菌される必要がない場合がある。様々な実施形態において、例えば、ハウジング及びコーティングの材料は、細菌又は微生物による汚染を実際に防止する、殺菌する、又は少なくとも阻止することができる。こうした電子的構成要素は、一般に、外科用器具を制御する及び／又はこれに電力を供給するために、無菌外科用器具又はその一部に取り付け可能又は係合可能であるので、例えば、こうした電子的構成要素は無菌外科用器具を汚染しないのが望ましくあり得る。一実施形態において、例えば、ハウジングの中の又は抗菌性又は微生物抵抗性材料でコーティングされた電子的構成要素は、前述の膜５１４の中に位置付けられることができる。
【０１５９】
一実施形態において、１つ以上の電子的構成要素は、例えば、銀又は抗菌性脂質などの抗菌材料又は微生物抵抗性材料からなるハウジングの中に位置付けられる又は封入されることができる。他の実施形態において、ハウジングは、抗菌材料又は微生物抵抗性材料からなる外側表面を含むことができる。特定の他の実施形態において、電子的構成要素は、抗菌コーティング又は微生物抵抗性コーティングでコーティングされることができる。いずれの場合にも、電子的構成要素は、ハウジングの中に位置付けられる前に、又は電子的構成要素上に存在する汚染物質、細菌、及び／又は微生物の量を低減するためにコーティングされる前に、抗菌性石鹸溶液及び／又は他の抗菌性溶液の中で浴処理され得る。様々な実施形態において、電子的構成要素から延びる又は電子的構成要素の上に位置付けられる１つ以上の電気接点又は端子は、導電性の抗菌材料又は導電性の微生物抵抗性材料からなることができ、及び／又は導電性の抗菌材料又は導電性の微生物抵抗性材料でコーティングされることができる。銀は、そのような導電性材料の一例であり得る。
【０１６０】
ハウジングが電子的構成要素の周囲に提供される実施形態では、電子的構成要素の操作中にそれらを冷却するのを可能とするために、１つ以上の通気口がハウジングに設けられることができる。この通気口は、例えば、空気などのガスがハウジングに流れ込む及びそこから流れ出すことができ、かつ電子的構成要素を冷却することができるが、電子的構成要素上又はハウジング内のあらゆる微生物、細菌、及び／又は汚染物質がハウジングから出て行くのを防止する、又は少なくとも阻止するために、ガス透過性かつ微生物不透過性の材料、例えば、ＴＹＶＥＫ（登録商標）などのポリエチレン材料で覆われることができる。一実施形態において、通気口を覆う材料は、抗菌コーティングを含み得る。こうした抗菌コーティングは、例えば、通気口を覆う材料に抗菌性を付与するために、エステル類、脂質類、及び／又は銀イオンを含み得る。一実施形態では、例えば、ＦＣ−８０８（フルオロ脂肪族エステル）などのフルオロカーボン剤を、抗菌コーティングとして使用することができる。ある種の実施形態では、ハウジング又は電子的構成要素自体は、電子的構成要素から熱を消散させるように構成されたフィン又は放熱板を含み得る。こうしたフィン又は放熱板は、熱伝導性の抗菌性又は微生物抵抗性材料からなる又は熱伝導性の抗菌性又は微生物抵抗性材料でコーティングされることができる。
【０１６１】
様々な実施形態において、例えば、コントローラチップなどの１つ以上の電子的構成要素は、例えば、電源などの別の電子的構成要素に結合され得る。一実施形態において、電子的構成要素は、電源に取り付けられる、電源と共に形成される、電源と共にハウジング内に位置付けられる、及び／又は別様に電源と組み合わせられることができる。様々な実施形態において、電源は提供されなくてもよく、電子的構成要素のみがハウジング内に位置付けられる及び／又は抗菌性又は微生物抵抗性材料でコーティングされることができる。図６４及び図６５は、例えば、電源などの代表的な電子的構成要素を例示している。当業者は、本開示はそのように限定されるものではないことを理解するであろう。
【０１６２】
一実施形態において、図６４〜図６６を参照すると、電源、プログラマブル・コントローラのチップ、及び／又はプログラマブル・コントローラなどの１つ以上の電子的構成要素６００は、例えば、それらの上に抗菌コーティング又は微生物抵抗性コーティング６０１を有することができ（例えば、図６４参照）、及び／又は、抗菌材料又は微生物抵抗性材料からなる又は抗菌材料又は微生物抵抗性材料から部分的になる外側表面６０４を含むハウジング６０２によって囲まれることができる（例えば、図６５及び図６６参照）。様々な実施形態において、一部の代表的な抗菌材料又は微生物抵抗性材料は、銀イオンが埋め込まれたプラスチック、細菌を寄せ付けない又は殺菌するナノ構造を含むプラスチック又は金属、例えば、シャークスキン及びナノカーボンチューブなど、及び／又は電源からそこを通って流れるトリクル電流を有するように構成された酸化チタンマイクロチャネルを含む材料を含み得る。シャークスキンは、例えば、細菌、微生物、及び／又はその他の汚染物質がその表面に付着するのを防止する、又は少なくとも阻止することができる。他のナノ構造材料は、細胞を殺菌するため及び／又は細胞内ウイルス材料を破壊するために、望ましくない細胞（即ち、細菌、微生物、及び／又はその他の汚染物質）を突き刺すための小刀のような働きをすることができる。一実施形態において、電源からのトリクル充電を使用することにより、外側ハウジング６０２はわずかに電力供給又は帯電されて、その上に存在する細菌、微生物、及び／又はその他の汚染物質を殺菌することができる。例えば、一部の抗菌又は微生物抵抗性コーティングは、ヨウ素、例えばペニシリンなどの抗生物質、抗菌性脂質、及び／又は銀イオンコーティングを含み得る。言うまでもなく、当業者は、任意のその他の好適な抗菌性若しくは微生物抵抗性材料、又はコーティングを使用して、ハウジング６０２の一部を構成することができること、あるいは、これらを電子的構成要素６００又はハウジング６０２のコーティングとして使用することができることを認識するであろう。
【０１６３】
様々な実施形態において、図６４及び図６５を参照すると、電子的構成要素６００は、１つ以上の電気接点又は端子６０６を含むことができる。１つ以上の電気端子６０６は、例えば、電子的構成要素６００が、デジタル信号、アナログ信号、及び／又は電気信号を介して外科用器具と通信することができるように、外科用器具の１つ以上の電気接点又は端子（図示せず）と係合され得る。電気端子６０６が微生物又は細菌による汚染に少なくとも部分的に抵抗性であるように、電気端子６０６は、抗菌材料又は微生物抵抗性材料でコーティングされる又は該材料から形成されることができる。電気端子６０６がハウジング６０２から延びる場合、電子的構成要素６００からの微生物、細菌、及び／又は汚染物質がハウジング６０２から出て行くのを少なくとも阻止するために、電気端子６０６がハウジング６０２を通って延びる場所にシール（図示せず）を位置付けられることができる。電気端子６０６が電気又は電気信号を導通することができるように、電気端子６０６の抗菌材料又は微生物抵抗性材料は、一般に導電性であってもよく、又は導電性の部分を少なくとも有してもよい。様々な実施形態において、例えば、電気端子６０６は、上述された穿孔先端部５２２と同様の穿孔先端部６２２を有することができ、この穿孔先端部６２２は、上述された膜５１４と同様の膜又は密封パッケージを穿孔するように構成され得る。
【０１６４】
様々な実施形態において、例えば、熱放散装置又は構造は、ハウジング６０２上に位置付けられる、ハウジング６０２に取り付けられる、ハウジング６０２と一体に形成される、電子的構成要素６００と共に形成される、電子的構成要素６００に取り付けられる、並びに／又は電子的構成要素６００及び／若しくはハウジング６０２と熱的接触状態にあることができる。１つの代表的な実施形態において、図６４を参照すると、フィン又は放熱板６１０が、電子的構成要素６００から延出した状態で示されている。フィン又は放熱板６１０は、例えば銀などの、極めて熱伝導性の抗菌材料若しくは微生物抵抗性材料からなることができ、及び／又は抗菌材料若しくは微生物抵抗性材料でコーティングされることができる。他の実施形態において、例えば、フィン又はヒート・シンク６１０は、アルミニウム及び／又はステンレス鋼からなることができ、その場合、例えば、アルミニウム及び／又はステンレス鋼は、銀などの抗菌材料又は微生物抵抗性材料でコーティングされ得る。フィン又は放熱板６１０にコーティングが塗布される実施形態では、電子的構成要素６００からの熱を消散するのを助けるために、フィン又は放熱板６１０は、高い熱伝導性の材料からなることができる。抗菌材料、微生物抵抗性材料、抗菌コーティング、及び微生物抵抗性コーティングは、例えば、前述のものと同じであり得る。一実施形態において、フィン又は放熱板６１０は、ハウジング６０２の、抗菌材料、微生物抵抗性材料、抗菌コーティング、及び／又は微生物抵抗性コーティングと異なる微生物抵抗性材料、微生物抵抗性材料、抗菌コーティング、及び／又は微生物抵抗性コーティングを含み得る。例えば、放熱板又はフィン６１０は、ハウジング６０２の材料又は電子的構成要素６００のコーティングよりも良好な伝熱性を有する材料からなることが可能である。
【０１６５】
様々な実施形態において、図６５を参照すると、通気口６１２のような１つ以上の通気口が、例えば、ハウジング６０２の中に画定され得る。ハウジング６０２の中の１つ以上の電子的構成要素６００が、電子的構成要素６００の操作又は駆動中に冷却されることができるように、通気口６１２は、空気などのガスが、例えば、ハウジング６０２に流れ込む又はハウジング６０２から流れ出るのを可能にすることができる。一実施形態では、ガスを通り抜けさせることができるように構成されているが、ハウジング６０２内の微生物が通気口６１２を通過するのを防止又は少なくとも阻止するように構成された、微生物不透過性でガス透過可能なバリア層６１４で、通気口６１２を覆うことができる。通気口６１２は、前述のフィン又は放熱板６１０に加えて又はその代わりに、ハウジング６０２上で使用され得る。様々な実施形態において、図６６は、図６５の線６６−６６に沿った断面図を示している。かかる実施形態では、ハウジング６０２は、例えば、それぞれ６００と標示された電源及びコントローラチップなどの２つの電子的構成要素を囲んで示されている。その結果、電子的構成要素６００上に存在するあらゆる汚染物質、細菌、及び／又は微生物が、ハウジング６０２の封止特性のせいで、どのようにハウジング６０２の中に収容され得るかが示されている。
【０１６６】
いくつかの実施形態の記載により本開示が説明され、例示的実施形態がかなり詳細に記載されているが、出願人には添付された請求範囲をかかる詳細によっていかなる方法によっても制限する意図はない。更なる利点及び改変が、当業者には容易に明白となるであろう。更に、本明細書に開示される実施形態は外科用器具に関連して記載されてきたが、他の実施形態は、任意の好適な医療用装置に関連して想定される。本開示は例示的な設計を有するものとして記載されたが、本開示は本開示の趣旨及び範囲内で更に修正され得る。本出願はしたがって、その一般原則を使用した本開示のあらゆる変形、用途又は適応を包含することを意図する。更に、本開示は、本開示が関連する当該技術分野の既知又は慣用の実施方法の範囲内に入る、本開示からの逸脱を包含することを意図される。
【０１６７】
以上、本開示の様々な実施形態が切断式外科用器具との関連において上記に記載されてきた。しかしながら、他の実施形態においては本明細書において開示される滅菌した外科用器具は切断式外科用器具である必要はないことに留意すべきである。例えば、非切断内視鏡、捕捉器具、ステープラー、ステープラー、クリップ・アプライヤー、アクセス装置、薬物／遺伝子治療用器具、超音波、無線周波数、レーザー等を用いるエネルギー装置であり得る。ある種の実施形態では、超音波器具は滅菌されて、本明細書に開示される実施形態に従って使用されることができる。少なくとも１つのこのような実施形態において、超音波器具は、例えばハンドル及び／又はエンドエフェクタを含む第１の部分と、第１の部分と別個に滅菌され得る放射線反応性電子機器を含む第２部分とを含み得る。様々な超音波器具が、２０００年５月１６日に発行された米国特許第６，０６３，０９８号、表題「ａｒｔｉｃｕｌａｔａｂｌｅ  ｕｌｔｒａｓｏｎｉｃ  ｓｕｒｇｉｃａｌ  ａｐｐａｒａｔｕｓ」に開示され、その全開示が本明細書において参照として組み込まれる。本開示を開示された特定の実施形態に関連して記述してきたが、これらの実施形態に対する多くの修正及び変更を行うことが可能である。例えば、異なるタイプのエンドエフェクタが用いられてもよい。また、特定のコンポーネントについて材料が開示されたが、他の材料が使用され得る。以上の説明及び以下の特許請求の範囲は、そのような修正形態及び変形形態すべてに及ぶものとする。
【０１６８】
上記に加えて、本願で開示する異なるステープルカートリッジは使い捨てとすることができる。少なくとも１つの実施形態では、消費されたステープルカートリッジ又は少なくとも一部消費されたステープルカートリッジを外科用ステープラーから取り出して別のステープルカートリッジと交換することができる。他の異なる実施形態では、ステープルは外科用器具の通常の使用時には取り出しかつ／又は交換可能ではないが、特定の状況では下記に、より詳しく述べるように外科用ステープラーを再調整する間及び／又はその後で交換することができる。異なる実施形態において、ステープルカートリッジは、ステープルカートリッジキャリア、アンビル、切断部材、及び／又はステープルドライバを更に含みうる使い捨て式の装填ユニット又はエンドエフェクタの一部とすることができる。少なくとも１つのこうした実施形態では、使い捨て式装填ユニット又はエンドエフェクタの全体又は少なくとも一部分を外科用器具に取り外し可能に連結して、交換可能に構成することができる。
【０１６９】
本明細書に記載されている装置は、１回の使用の後に廃棄されるように設計することができ、又は、これらは複数回使用されるように設計することができる。しかしながら、いずれの場合も、装置は、少なくとも１回の使用の後に再使用のために再調整することができる。再調整は、装置の解体工程、これに続く洗浄工程、又は特定部品の交換工程、及びその後の再組立工程の、任意の組み合わせを含むことができる。特に、装置は解体することができ、装置の任意の数の部品又は構成要素は、任意の組み合わせで選択的に交換又は取り外すことができる。特定の部品が洗浄及び／又は交換されると、続く使用のために装置を修繕施設において、又は外科手術の直前に外科チームによって組み立て直すことができる。当業者は、装置の再調整に、解体、洗浄／交換、及び再組立のための様々な技術を使用できることが理解するであろう。そのような技術の利用、及びその結果として得られる再調整された装置は全て、本開示の範囲に含まれる。
【０１７０】
参考として本明細書に組み込まれると言われたいずれの特許、公開文献、又は他の開示資料も、全体又は一部を、その組み込まれた資料が本開示に示された既出の定義、記載、又は他の開示資料と矛盾しない範囲に限り、本明細書に組み込まれる。したがって、必要な範囲で、本明細書に明確に示した開示内容は、本明細書に援用されるいかなる矛盾する文献にも優先するものとする。
【０１７１】
〔実施の態様〕
（１）  外科用器具において、
少なくとも１つの第１の電気接点を含む第１の部分と、
前記第１の部分を封入する膜と、
第２の部分であって、
外科用器具本体、
前記外科用器具本体の中に空洞を画定する壁であって、前記空洞は、前記第１の部分が前記膜によって封入されたままの状態で、前記第１の部分を少なくとも部分的に受容するように構成される、壁、
少なくとも１つの第２の電気接点を含む第１の領域、
前記空洞と連通する開口部を含む第２の領域、及び、
第１の位置と第２の位置との間で移動可能な閉鎖部材、
を含む、第２の部分と、
を含み、前記閉鎖部材が、前記第１の位置にあるときに前記第２の領域と密封可能に係合状態にあり、前記閉鎖部材が、前記第２の位置にあるときに、少なくとも一部が前記第２の領域と密封可能に係合状態ではなく、前記閉鎖部材が前記第２の位置から前記第１の位置へと移動するとき、前記第１の電気接点及び前記第２の電気接点の一方が、前記第１の部分と前記第２の部分との間に電気的接続を形成するために前記膜を貫通するように構成される、外科用器具。
（２）  前記第１の部分が非無菌部分を含み、前記第２の部分が無菌部分を含む、実施態様１に記載の外科用器具。
（３）  前記閉鎖部材が、前記第２の部分に旋回可能に取り付けられ、前記閉鎖部材が、前記第１の位置と前記第２の位置との間で旋回可能である、実施態様１に記載の外科用器具。
（４）  前記閉鎖部材が、
外周と、
前記外周を囲む及び前記外周に近接するうちの一方で位置付けられるシールと、を含み、前記シールが、前記閉鎖部材が前記第１の位置にあるときに前記第２の領域と係合され、かつ、前記第１の部分による前記第２の部分の外側表面の微生物汚染を少なくとも阻止するために、前記空洞と前記第２の部分の前記外側表面との間に微生物不透過性バリアを形成するように構成される、実施態様１に記載の外科用器具。
（５）  前記第２の部分が、前記開口部を囲む及び前記開口部に近接するうちの一方で位置付けられるシールを含む、実施態様１に記載の外科用器具。
（６）  前記閉鎖部材が、前記閉鎖部材が前記第２の位置から前記第１の位置へと移動されるときに、前記第１の部分を前記空洞に押し込むように構成されたカム表面を含む、実施態様１に記載の外科用器具。
（７）  前記第１の部分が電源を含む、実施態様１に記載の外科用器具。
（８）  前記第１の部分が、前記第２の部分を操作するように構成された電子的構成要素を含む、実施態様１に記載の外科用器具。
（９）  前記第２の部分が、
近位端と遠位端とを有するシャフトと、
前記近位端から延びる前記外科用器具本体と、
前記遠位端から延びるエンドエフェクタと、
を含む、実施態様１に記載の外科用器具。
（１０）  外科用器具システムにおいて、
少なくとも１つの第１の電気端子を含む第１の部分と、
密封パッケージであって、前記第１の部分が、微生物不透過性バリア層を含む前記密封パッケージの中に位置付けられる、密封パッケージと、
第２の部分であって、
外科用器具本体、
前記外科用器具本体の中に画定される受けスロットであって、前記受けスロットが、前記第１の部分が前記密封パッケージの中に位置付けられた状態で、前記第１の部分の少なくとも一部を受容するように構成された、受けスロット、
少なくとも１つの第２の電気端子を含む第１の領域、
前記受けスロットの中への通路を画定する第２の領域、及び
第１の位置と第２の位置との間で移動可能な閉鎖部材、
を含む、第２の部分と、
を含み、前記閉鎖部材が、前記第１の位置にあるときに前記第２の領域と密封可能に接触状態にあり、前記閉鎖部材が、前記第２の位置にあるときに、少なくとも一部が前記第２の領域と密封可能に接触状態でなく、前記閉鎖部材が、カム表面を含み、前記カム表面が、前記第１の部分を前記受けスロットの中に押し込むように構成され、かつ、前記閉鎖部材が前記第２の位置から前記第１の位置へと移動するときに、前記第１の電気端子及び前記第２の電気端子の一方を前記密封パッケージに突き刺して、前記第１の部分と前記第２の部分との間に電気的接続を形成するように構成される、外科用器具システム。
【０１７２】
（１１）  前記第１の部分が非無菌部分を含み、前記第２の部分が無菌部分を含む、実施態様１０に記載の外科用器具システム。
（１２）  前記第１の部分が、前記第２の電力に電力を供給するように構成された電源、及び前記第２の部分の操作を制御するように構成された電子的構成要素の少なくとも一方を含む、実施態様１０に記載の外科用器具システム。
（１３）  外科用器具と電気的導通状態で設置されるように構成された電子的構成要素アセンブリであって、前記電子的構成要素アセンブリが、
前記電子的構成要素アセンブリが前記外科用器具と電気的導通状態で設置されると、前記外科用器具を駆動する及び制御するうちの少なくとも一方であるように構成される電子的構成要素と、
前記電子的構成要素を取り囲むハウジングであって、前記ハウジングが、
微生物汚染を少なくとも阻止するように構成された材料を含む外側表面、
前記ハウジングの中に画定される少なくとも１つの通気口、及び
前記少なくとも１つの通気口の上に配置され、前記ハウジングから微生物が出て行くのを少なくとも阻止するように構成されたガス透過可能な微生物不透過性バリア、を含む、ハウジングと、
を含む、電子的構成要素アセンブリ。
（１４）  前記電子的構成要素によって生成された熱を消散するように構成された放熱板を更に含む、実施態様１３に記載の電子的構成要素アセンブリ。
（１５）  前記電子的構成要素が電源を含む、実施態様１３に記載の電子的構成要素アセンブリ。
（１６）  前記電子的構成要素が、プログラマブル・コントローラ、及びプログラマブル・コントローラのチップのうちの一方を含む、実施態様１３に記載の電子的構成要素アセンブリ。
（１７）  外科用器具モジュールであって、
前記外科用器具モジュールが外科用器具と電気的導通状態で位置決めされると、該外科用器具の操作を駆動する及び制御するうちの少なくとも一方であるように構成される電子的構成要素と、
前記電子的構成要素を封入するハウジングであって、前記ハウジングが、
第１の抗菌材料を含む外側表面、
前記ハウジングの中に形成された少なくとも１つの通気口、及び
前記少なくとも１つの通気口の上に配置されるガス透過可能な微生物不透過性バリアであって、前記ガス透過可能な微生物不透過性バリアは、前記電子的構成要素上の微生物が、前記ハウジングを出て行くのを防止すると同時に、ガスが前記ハウジングに流れ込む及び前記ハウジングから流れ出るのを可能にするように構成される、ガス透過可能な微生物不透過性バリア、を含む、ハウジングと、
前記ハウジングに取り付けられ、前記電子的構成要素から離れるように延びるフィンであって、前記フィンが、前記電子的構成要素によって生成された熱を消散するように構成され、第２の抗菌材料を含む、フィンと、
を含む、外科用器具モジュール。
（１８）  前記ハウジングが、前記フィンと一体に形成される、実施態様１７に記載の外科用器具モジュール。
（１９）  前記第１の抗菌材料が、前記第２の抗菌材料と同じである、実施態様１７に記載の外科用器具モジュール。
（２０）  前記第１の抗菌材料が、前記外側表面に塗布されるコーティングを含む、実施態様１７に記載の外科用器具モジュール。
【図１】
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【図２】
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【図３】
2013511342.tif 000005
【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2013511342.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４Ａ】
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【図２４Ｂ】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２Ａ】
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【図５２Ｂ】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【国際調査報告】
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