(57)【要約】  本発明によると、注射針（２）が、ヒト又は動物の身体に刺入する、刺入深さ（Ｄ１〜Ｄｎ）を制御するためのデバイス（１）は、  −円筒状の第１のスリーブ（３）、−第１のスリーブ（３）の遠位端から遠位方向に突き出る注射針（２）、及び、−第１のスリーブ（３）を受ける、円筒状の第２のスリーブ（４）、を含む。注射針（２）の刺入深さ（Ｄ１〜Ｄｎ）が、第２のスリーブ（４）に対する第１のスリーブ（３）の軸方向並進移動量に対応する。軸方向並進移動量は、ねじ連結器によって、調整可能である。
2013540028.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−第１のスリーブ（３）、
−第１のスリーブ（３）の遠位端から遠位方向に突き出る注射針（２）、
及び
−第１のスリーブ（３）を受ける、第２のスリーブ（４）、
を含み、
ここで、
注射針（２）の刺入深さ（Ｄ１〜Ｄｎ）が、第２のスリーブ（４）に対する、第１のスリーブ（３）の軸方向並進移動量に対応し、
これによって、
軸方向並進移動量が、ねじ連結器によって、調整可能である、注射針（２）がヒト又は動物の身体に刺入する、刺入深さ（Ｄ１〜Ｄｎ）を制御するためのデバイス（１）であって、半径方向に突き出るインジケータ・ディスク（２．１）が、注射針（２）に形成され、少なくとも１つの校正目盛（８．１）を備えた透明インジケータ手段が、注射針（２）の刺入深さ（Ｄ１〜Ｄｎ）を示すことを特徴とする、上記デバイス（１）。
【請求項２】
請求項１に記載のデバイス（１）であって、ねじ連結器が、
−第１のスリーブ（３）の外表面に形成された外側ねじ山（Ｔ１）、
−第２のスリーブ（４）に対して、回転可能に配置された調整カラー（５）
を含み、
ここで、調整カラー（５）は、外側ねじ山（Ｔ１）に対応する、調整カラー（５）の内面に形成された内側ねじ山（Ｔ２）を含み、第２のスリーブ（４）に対する第１のスリーブ（３）の軸方向並進移動量は、調整カラー（５）を作動させることにより調整されることを特徴とする、上記デバイス。
【請求項３】
請求項２に記載のデバイス（１）であって、第１のスリーブ（３）が、少なくとも１つの第１の係止カットアウト（３．２）を含み、調整カラー（５）が、第２の係止カットアウト（５．１）を含み、
ここで、第１と第２の係止カットアウト（３．２，５．１）は、第１のスリーブ（３）を第２のスリーブ（４）に対して、所定の位置に保持するために、ロッキングペグ（７）を受け、ここで、所定の位置にある第１のスリーブ（３）は、第２のスリーブ（４）に対して軸方向に移動することを特徴とする、上記デバイス（１）。
【請求項４】
調整カラーが、角度が互いに変位している、複数の第２の係止カットアウト（５．１）を含むことを特徴とする、請求項２又は３に記載のデバイス（１）。
【請求項５】
請求項２〜４のいずれか１項に記載のデバイス（１）であって、第１のスリーブ（３）が、複数の第１の係止カットアウト（３．２）を含む、第１の係止カットアウト（３．２）のセットを含み、ここで、そのセットの各第１の係止カットアウト（３．２）は、第１のスリーブ（３）が、第２のスリーブ（４）に対して、複数の所定の位置に保持可能であるように、そのセットの別の第１の係止カットアウト（３．２）から軸方向に変位していることを特徴とする、上記デバイス（１）。
【請求項６】
第１のスリーブ（３）が、角度が互いに対して変位している、複数のセットの第１の係止カットアウト（３．２）を含むことを特徴とする、請求項２〜５のいずれか１項に記載のデバイス（１）。
【請求項７】
ロッキングペグ（７）が、第２のスリーブ（４）に対して、第１のスリーブ（３）を所定の位置にロックするため、第１のスリーブ（３）のロッキングノッチ（３．３）に掛止するロック突起（７．１）を含むことを特徴とする、請求項２〜６のいずれか１項に記載のデバイス（１）。
【請求項８】
所定の位置における、軸方向並進移動量が、約０．１２ｍｍ、２ｍｍ、２．２ｍｍ、又は８．７ｍｍ（Ｄ１〜Ｄｎ）の刺入深さに対応することを特徴とする、請求項２〜７のいずれか１項に記載のデバイス（１）。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のデバイス（１）であって、インジケータ手段が、第２のスリーブ（４）の遠位端に取り付けられた、又は一体化された、円錐形状のニードルカバー（８）を含み、
ここで、ニードルカバー（８）は、注射針（２）が、中央開口部（８．２）を通って、遠位方向に突き出ることが可能であるように、中央開口部（８．２）を有することを特徴とする、上記デバイス（１）。
【請求項１０】
透明なニードルキャップ（９）が、ニードルカバー（８）、及び刺入深さ（Ｄ１〜Ｄｎ）に対応する長さだけ、中央開口部（８．２）を通って突き出ている、注射針（２）を覆うことを特徴とする、請求項９に記載のデバイス（１）。
【請求項１１】
注射針（２）が、第１のスリーブ（３）の遠位端から、第１のスリーブ（３）の内部へと  突き出る近位端を含むことを特徴とする、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のデバイス（１）であって、ここで、注射針（２）の近位端は、カートリッジ（６）のセプタム（６．１）を穿孔するように適合される、上記デバイス（１）。
【請求項１２】
注射針（２）が、第１のスリーブ（３）の遠位端壁（３．１）に一体化されることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のデバイス（１）。
【請求項１３】
注射針（２）が、第１のスリーブ（３）の遠位端に解除可能に取り付けられる、ニードルハブに取り付けられていることを特徴とする、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のデバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
注射針の刺入深さを制御するためのデバイス
【背景技術】
【０００２】
よく知られていることであるが、種々の薬剤、薬物、又は、特に、ワクチンは、患者の皮膚内に、又は、患者の皮膚の下に、ある深さにて、投薬（dispose）が必要である。筋肉、皮下、皮内、又は、経皮注射のために好適な注射針は、従って、種々の長さからなっている。これらの注射針は、注射デバイスに直接連結されてもよく、又は、例えば、ルアーロック結合（luer lock connection）によって、注射デバイスに解除可能に取り付けられる、ニードルハブ（needle hub）に連結されてもよい。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明の目的は、必要な刺入深さを素早く、容易に調整することを可能にする、刺入深さを制御するためのデバイスを提供することである。
【０００４】
なおその上、本発明の目的は、一連の所定の値から、刺入深さの選択を可能にするためのデバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
目的は、請求項１に記載の、刺入深さを制御するためのデバイスによって達成される。
【０００６】
本発明の好ましい実施態様が、従属請求項１に示されている。
【０００７】
本明細書の文脈において、用語、遠位、及び、近位は、注射を行う人の観点から定義される。従って、遠位方向は、注射を受ける患者の身体に向かう方向を意味し、遠位端は、患者の身体に向っている、エレメントの端部を定義する。
【０００８】
エレメントの近位端、又は、近位方向は、それぞれ、注射を受ける患者の身体から離れる方向を向いていて、遠位端、又は、遠位方向の反対である。
【０００９】
本発明によると、注射針がヒト又は動物の身体に刺入する、刺入深さを制御するためのデバイスは、
−第１のスリーブ、
−第１のスリーブの遠位端から遠位方向に突き出る注射針、
及び
−第１のスリーブを受ける、第２のスリーブ
を含む。
【００１０】
注射針の刺入深さは、第２のスリーブに対する、第１のスリーブの軸方向並進移動量に相当する。軸方向並進移動量は、ねじ連結によって、調整可能である。
【００１１】
デバイスは、注射針の刺入深さを調整する、簡易な手段を提供し、好ましくは、プラスチック材料で作られた、数個の部品のみを含む。従って、デバイスを、多量に、経済的に製作することができ、例えば、使い捨ての注射器のような、使い捨て注射デバイスと共に使用されるように適合されている。
【００１２】
前記第１のスリーブ、及び／又は、前記第２のスリーブは、別の実施態様において、円形であってよい。これにより、コンパクトな設計が可能となる。
【００１３】
なおその上、デバイスを、注射針の刺入深さを、広い範囲で調整するために、使用することができる。特に、刺入深さを、皮内、経皮、皮下、又は、筋肉注射のための要求を満たすように適合させることができる。デバイスは、種々の医学的応用に適合され、特に、患者の皮膚内、又は、下にワクチンを送達する注射デバイスと組み合わせて使用されてもよい。
【００１４】
ねじ連結は、
−第１のスリーブの外表面に形成された外側ねじ山、及び、
−第２のスリーブに対して、回転可能に配置された調整カラーを含む。調整カラーは、外側ねじ山に対応する、調整カラーの内面に形成された内側ねじ山を含む。調整カラーの内側ねじ山は、第１のスリーブの外側ねじ山と係合する。第２のスリーブに対する、第１のスリーブの軸方向並進移動量は、調整カラーを作動させることにより調整される。
【００１５】
注射針は、調整カラーを、手動にて回転することにより、引き込み、及び、伸ばすことが可能であり、これにより、注射針の動作方向は、回転の方向によって決まる。デバイスは、刺入深さを望ましい深さに調節するため、簡易な、信頼性のあるメカニズムを提供する。
【００１６】
本発明の実行可能な実施態様によると、第１のスリーブは、少なくとも１つの、第１の係止カットアウトを含み、調整カラーは、第２の係止カットアウトを含む。第１と第２の係止カットアウトは、第１のスリーブを第２のスリーブに対して所定の位置に保持するために、ロッキングペグ（peg）を受ける。所定の位置にある第１のスリーブは、第２のスリーブに対して軸方向に並進移動され、ここで、軸方向の並進距離は、注射針の刺入深さに対応する。軸方向並進運動は、第１と第２の係止カットアウトと係合するロッキングペグによって固定されるので、注射の間中、調整された刺入深さの不用意な変化が防がれる。特に、注射針は、患者の皮膚内、又は、皮膚の下に、望ましい刺入深さまで、安全に挿入することが可能である。
【００１７】
本発明の別の実行可能な実施態様によると、調整カラーは、角度が互いに変位している複数の第２の係止カットアウトを含む。第１のスリーブは、第２の係止カットアウトと第１の係止カットアウトの１つと係合しているただ１つのロッキングペグによって、第２のスリーブに対して保持されてよい。角度が互いに変位している複数の第２の係止カットアウトによって、第１と第２のスリーブのお互いに対する角度方向に関わらず、第１と第２のスリーブの保持が可能になる。しかし、ねじ連結器のピッチが、第２のスリーブに対する、第１のスリーブの軸方向並進移動量を、従って、注射針の刺入深さを決定する。それゆえ、調整された刺入深さは、お互いに対する、第１と第２のスリーブの角度方向によって決まる。複数の第２の係止カットアウトは、従って、デバイスを望ましい刺入深さにロックする手段を提供する。
【００１８】
本発明の、さらに別の可能な実施態様によると、第１のスリーブは、第１の係止カットアウトのセットを含む。第１の係止カットアウトのセットは、複数の第１の係止カットアウトを含む。そのセットの各第１の係止カットアウトは、そのセットの別の第１の係止カットアウトから、軸方向に変位しており、第１のスリーブは、第２のスリーブに対して、複数の所定の位置に保持されてよい。従って、デバイスを、種々の所定の位置に対応する種々の刺入深さを要求する種々の医学的応用に使用することができる。刺入深さは、デバイスを、所定の位置の各々に保持が可能であるので、デバイスは、望ましい深さに固定される。
【００１９】
本発明の、さらに別の可能な実施態様によると、第１のスリーブは、円筒状第１のスリーブの側面に沿って、角度が互いに対して変位している、複数の組の第１の係止カットアウトを含む。これにより、デバイスが、第２のスリーブに対して、第１のスリーブの角度方向と関係なく、所定位置の１つに、確実に、調整され、保持される。
【００２０】
ロッキングペグは、第２のスリーブに対して、所定の位置に、第１のスリーブを不可逆的にロックするため、第１のスリーブのロッキングノッチに掛止するロック突起を含んでよい。ロッキングノッチと係合するロッキングペグは、刺入深さを固定するロッキングペグの偶発的解除を防止する、別の安全機構を提供する。
【００２１】
本発明の別の可能な実施態様によると、所定の位置における、軸方向並進移動量は、皮内注射の場合、約０．１２ｍｍ、経皮注射の場合、２ｍｍ、皮下注射の場合、２．２ｍｍ、又は、筋肉注射の場合、８．７ｍｍの刺入深さに対応する。デバイスを、種々の注射デバイスと組み合わせて、使用することができ、応用の範囲が広い。特に、デバイスを、皮内ワクチン接種、又は、インスリン、若しくは、インスリン誘導体の皮下注射の場合の刺入深さを設定するために使用してよい。
【００２２】
別の可能な実施態様によると、半径方向に突き出ている、インジケータ・ディスクが、注射針に形成されている。透明なインジケータ手段は、少なくとも１つの校正目盛を含む。校正目盛に対するインジケータの変位は、注射針の刺入深さを示す。インジケータ・ディスクと透明なインジケータ手段により、デバイスを所定の位置の１つにロックする前に、望ましい刺入深さを素早く事前調整することが可能である。
【００２３】
インジケータ手段は、第２のスリーブの遠位端に取り付けられた、又は、一体化された、円錐形状のニードルカバーを含んでよい。ニードルカバーは、中央開口部を有するので、注射針は、中央開口部を通って、遠位方向に突き出ることが可能である。注射針がニードルカバーを遠位方向に突き出る最大距離は、円錐形状のニードルカバーの内面に隣接する、半径方向に突き出ているインジケータ・ディスクによって制約されるので、円錐形状のニードルカバーは、最大の刺入深さをプリセットするための簡易な手段である。
【００２４】
本発明の別の可能な実施態様によると、透明なニードルキャップは、ニードルカバー、及び、注射の前に刺入深さに対応する軸方向長さだけ、中央開口部を通って突き出ている注射針を覆う。デバイスの使用者は、インジケータ手段と注射針が、ニードルキャップに覆われている間に、校正目盛に対するインジケータ・ディスクの位置を視覚的に確認できる。デバイスは、従って、注射の前に、刺入深さの安全な調整を可能にし、これにより、偶発的な針刺しによる怪我が防がれる。
【００２５】
可能な実施態様によると、注射針は、第１のスリーブの遠位端から、第１のスリーブの内部に突き出ている、近位端を含む。医薬品、又は、薬物を含むカートリッジは、第１のスリーブ内に、少なくとも部分的に挿入される。カートリッジは、注射針の近位端によって刺し通される、セプタムによって、使用前はシールされている。デバイスは、カートリッジ注射器のような、再使用可能な注射デバイスと組み合わせて使用されるように、特に、適合されている。
【００２６】
本発明の別の可能な実施態様によると、注射針は、第１のスリーブの遠位端壁に一体化される。デバイスは、コスト効率高く、多量に生産することが可能であるので、１回だけの、最初の注射が実施された後、デバイスを廃棄することが可能である。
【００２７】
代わりの実施態様において、注射針は、第１のスリーブの遠位端に解除可能に取り付けられているニードルハブに取り付けられている。デバイスは、再使用されるように適合される。注射が実施された後、注射針を把持するニードルハブが、第１のスリーブの遠位端から取り外される。好ましくは、ニードルハブは、ねじ連結、バイオネット・カップリング、スナップ・ロック結合、又は、より具体的には、ルアーロック結合によって、第１のスリーブの遠位端に取り付け可能である。
【００２８】
本発明の詳細が以下に記述されている。しかし、当然のことであるが、詳細説明、及び、具体例は、本発明の実行可能な実施態様を示し、説明のみを手段として表わされている。説明された実施態様の、本発明の精神と範囲内の、種々の変更、及び、修正は、当業者には理解される。
【００２９】
本発明は、以下の詳細説明により十分に理解されるであろう。添付図は説明の目的のためにのみ示されており、本発明の範囲を制約するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】刺入深さを制御するためのデバイスを含んでなる、注射デバイスの断面図を示す。
【図２】ロック突起が付いた、ロッキングペグの断面図を示す。
【図３】ロック突起が付いた、ロッキングペグの断面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
図１は、医薬品、又は、薬物の注射の間、人間、又は、動物の身体に刺入する注射針２に対して、刺入深さＤ１〜Ｄｎを制御するためのデバイス１を含んでなる注射デバイスＤの断面図を概略的に示す。デバイスは、円筒状第２のスリーブ４内に保持される円筒状第１のスリーブ３を含む。円周調整カラー５は、第２のスリーブ４に対して回転可能に配置される。外側ねじ山Ｔ１は、調整カラー５の内側面内に形成された対応する内側ねじ山Ｔ２と係合する第１のスリーブ３の外側面内に形成される。
【００３２】
図１は、注射デバイスＤの操作原理を概略的に図示しているが、縮尺は合っていない。特に、デバイス１の第１のスリーブ３、及び、調整カラー５は、よりわかりやすい、より詳細な図示のため、拡大図として表わされている。
【００３３】
第２のスリーブ４は、注射を実施するために、使用者を支援する２つの半径方向に突き出ている翼の形状をしている、握り手段４．１を含む。
【００３４】
第１のスリーブ３に対して調整カラー５の回転は、第２のスリーブ４に対して、第１のスリーブ３の軸方向並進運動を引き起こす。軸方向並進運動の方向は、回転の方向によって決まる。中空の注射針２は、第１のスリーブ３の実質的に閉ざされた遠位端を遠位方向に突き出る。調整カラー５が作動した時、注射針２は、第１のスリーブ３と共に一緒に動くように、注射針２は、第１のスリーブ３に固定される。
【００３５】
本発明の実施態様によると、注射針２は、第１のスリーブ３の遠位端部の壁３．１内に一体化される。
【００３６】
あるいは、注射針２は、第１のスリーブ３の遠位端に、解除可能に取り付けられているニードルハブに取り付けられる（affixed）。第１のスリーブ３の遠位端の遠位端への、ニードルハブの、解除可能な取り付けは、ねじ連結、バイオネット・カップリング、又は、スナップ・ロック連結によって達成される。特に、ニードルハブは、ルアーロック連結によって、第１のスリーブ３の遠位端に連結されてよい。
【００３７】
本発明の一実施態様において、注射針２は両頭であり、第１のスリーブ３の遠位端から第１のスリーブ３の内部へと突き出る近位端を含む。注射針２の近位端は、カートリッジ６のセプタム６．１を穿孔するように適合される。カートリッジ６は、第１のスリーブ３に内に少なくとも部分的に挿入され、セプタム６．１によってシールされる内部空洞６．２を含む。内部空洞６．２は、ピストン６．４に結合されたピストン・ロッド６．３を作動させることにより、注射針２を通って排出される薬剤、又は、薬物を含む。ピストン６．４は、内部空洞６．２の近位端のために流体密封シールを提供し、ピストン・ロッド６．３が、遠位方向に押されるとき、内部空洞６．２内を動く。
【００３８】
あるいは、プレフィルドシリンジの遠位端に取り付けられた注射針２が、第１のスリーブ３から遠位方向に突き出る方法で、第１のスリーブ３に内部に、プレフィルドシリンジを少なくとも部分的に受ける。医薬品、又は、薬物は、プレフィルドシリンジに入れられていて、注射の間に注射針４を通って排出される。
【００３９】
複数の第１の係止カットアウト３．２が、第１のスリーブ３内、所定の位置に形成される。第１の係止カットアウト３．２のセットは、複数の第１の係止カットアウト３．２を含み、ここで、第１の係止カットアウト３．２の各々は、もう１つのものから、所定の軸方向距離だけ、軸方向に変位されている。第１の係止カットアウト３．２のセットは、円筒状第１のスリーブ３の軸に平行に並べられる。
【００４０】
図１は、円筒状第１のスリーブ３の反対側面内に形成された第１の係止カットアウト３．２の二つのセットを示す。第１の係止カットアウト３．２のセットは、第１のスリーブ３の円筒軸の周りに、角度１８０度だけ、互いに、角度的に変位している。
【００４１】
あるいは、第１のスリーブ３は、別のものから、例えば、３０度、４５度、９０度、又は、１２０度、の角度だけ、角度的に変位している、複数の、一連の第１の係止カットアウト３．２を含む。
【００４２】
調整カラー５は、第１の係止カットアウト３．２の直径に対応する直径を備えた少なくとも１つの第２の係止カットアウト５．１を含む。ロッキングペグ７が、第２の係止カットアウト５．１に挿入される。ロックされていない位置Ｕにおいて、ロッキングペグ７は、調整カラー５から、半径方向外向きの方向に突き出る。第２のスリーブ４に対して第１のスリーブ３の軸方向並進運動が固定されるように、ロッキングペグ７は、ロックされた位置Ｌにおいて、第１の係止カットアウト３．２内に突き出る。
【００４３】
お互いに対して、第１と第２のスリーブ３，４を軸方向に並進する複数の所定の位置に、第１のスリーブ３、及び、第２のスリーブ４をロックすることができる。所定の位置の数は、第１のスリーブ３の、軸方向に並進された第１の係止カットアウト３．２の数によって与えられる。所定の位置の１つにおいて、第２のスリーブ４に対する第１のスリーブ３の軸方向並進移動量は、注射針２の刺入深さＤ１〜Ｄｎに対応する。
【００４４】
本発明の可能な実施態様によると、少なくとも１つの所定の位置が、皮内注射の場合、約１．２ｍｍの、経皮注射の場合、２ｍｍの、皮下注射の場合、２．２ｍｍの、又は、筋肉注射の場合、８．７ｍｍの刺入深さＤ１〜Ｄｎに対応する。
【００４５】
図１に示すように、２つの、第２の係止カットアウト５．１は、調整カラー５の反対側面内に形成される。第２の係止カットアウト５．１は、円筒軸周りに、１８０度の角度だけ、互いに角度的に変位している。第２の係止カットアウト５．１の各々は、１つのロッキングペグ７を含み、他方では、少なくとも１つのロッキングペグ７を半径方向、内向きに押すことにより、第２のスリーブ４に対して、第１のスリーブ３をロックすることが可能である。
【００４６】
あるいは、調整カラー５は、お互いに、角度的に変位した複数の第２の係止カットアウト５．１を含む。第２の係止カットアウト５．１の数は、第１の係止カットアウト３．２の組の数によって決まる。なおその上、第２の係止カットアウト５．１の角度的変位は、第１の係止カットアウト３．２の組の角度的変位に対応してもよい。
【００４７】
ロッキングペグ７は、ロックされていない位置Ｕから、ロックされた位置Ｌへ、半径方向に内向きにロッグ用ペグ７が押されたとき、第１のスリーブ１の対応するロッキングノッチ３．３に掛止する少なくとも１つのロック突起７．１を含む。ロッキングノッチ３．３に掛止するロック突起７．１は、ロック用位置Ｌにて、ロッキングペグ７を永続的にロックする。
【００４８】
図２、及び、３は、実行可能な実施態様の、ロック突起７．１が付いたロッキングペグ７の断面図を示す。
【００４９】
あるいは、又は、加えて、ロック突起７．１は、ロッキングペグをロックされていない位置Ｕに保持するため、保持ノッチ５．２と係合してよい。ロック突起７．１は、弾力的にたわむことが可能であってよく、それゆえ、ロッキングペグ７．１を、ロックされていない位置Ｕから、ロックされている位置Ｌへ、半径方向、内向きに動かすことが可能である。
【００５０】
インジケータ・ディスク２．１は、注射針２に対して形成される。インジケータ・ディスク２．１は、プラスチック材料で作られ、注射針２の遠位端から、最大刺入深さＤｎに対応する、又は、超える長さだけ離されている。インジケータ・ディスク２．１は、半径方向に外向きに、細長い注射針２から突き出ており、認識しやすいように、色が付けられてもよい。
【００５１】
刺入深さＤ１〜Ｄｎを制御するためのデバイスは、インジケータ手段として、透明な、円錐形状のニードルカバー８を含む。ニードルカバー８は、第２のスリーブ４の遠位端に取り付けられ、少なくとも１つの校正目盛８．１と中央開口部８．２を含む。校正目盛８．１に対する、インジケータ・ディスク２．１の変位は、注射針２の刺入深さＤ１〜Ｄｎを示す。
【００５２】
本明細書にて既に上述したように、図１の縮尺は合っていない。特に、当業者には当然のことであるが、校正目盛８．２の、お互いからの軸方向変位は、第１の係止カットアウト３．２の、お互いからの軸方向変位と、及び、種々の刺入深さＤ１〜Ｄｎに対応しなければならない。
【００５３】
加えて、又は、代わりに、注射針２が、最大刺入深さＤｎに対応する長さだけ、中央開口部８．２を通って突き出るとき、インジケータ・ディスク２．１が、ニードルカバー８の内面に隣接するように、インジケータ・ディスク２．１は、円錐形状のニードルカバー８の直径に対応するように、形成されてよい。
【００５４】
ニードルカバー８は、約０．１２ｍｍ、２ｍｍ、２．２ｍｍ、及び／又は、８．７ｍｍの刺入深さＤ１〜Ｄｎに対応する、複数の校正目盛８．１を含む。
【００５５】
透明のニードルキャップ９は、注射デバイスＤの使用前には、注射針２を覆っている。ニードルキャップ９は、最大刺入深さＤｎに対応する長さだけ、中央開口部８．２から突き出ている、注射針２を覆う様に形成される。ニードルキャップ９はインジケータ手段を、部分的に覆ってよい。
【００５６】
ニードルキャップ９は、スナップ・ロック結合によって、ニードルカバー８に連結されてよい。ニードルキャップ９は、ニードルキャップ９を、ニードルカバー８に取り付けるため、円周ノッチ８．３にはまってよい。
【００５７】
あるいは、ニードルキャップ９を、ニードルカバー８に摩擦で取り付けられてもよい。
【００５８】
刺入深さＤ１〜Ｄｎは、調整カラー５を回転することにより調節され、これにより、第１のスリーブ３は、第２のスリーブ４に対して軸方向に並進する。注射針２は、第１のスリーブ３と共に一緒に動き、これにより、透明ニードルキャップ９は、円錐形状ニードルカバー８と注射針２を覆う。インジケータ・ディスク２．１は、校正目盛と並行に並んだとき、ロッキングペグ７の１つが、望ましい刺入深さＤ１〜Ｄｎに対応する、所定の位置の１つの第１の係止カットアウト３．２の１つと係合するように、半径方向に内向きに押される。ニードルキャップ９は取り除かれ、注射針２は、患者の皮膚内に、又は、下に挿入される。薬剤、又は、薬物は、ピストン・ロッド６．３を遠位方向に押すことにより、排出される。
【符号の説明】
【００５９】
１      刺入深さを制御するためのデバイス
２      注射針
２．１  インジケータ・ディスク
３      第１のスリーブ
３．１  遠位端壁
３．２  第１の係止カットアウト
３．３  ロッキングノッチ
４      第２のスリーブ
４．１  握り手段
５      調整カラー
５．１  第２の切り欠き
５．２  保持ノッチ
６      カートリッジ
６．１  セプタム
６．２  内部空洞
６．３  ピストン・ロッド
６．４  ピストン
７      ロッキングペグ
７．１  ロック突起
８      ニードルカバー
８．１  校正目盛
８．２  中央開口部
８．３  円周ノッチ
９      ニードルキャップ
Ｄ      注射デバイス
Ｕ      ロックされていない位置
Ｌ      ロックされた位置
Ｔ１    外側ねじ山
Ｔ２    内側ねじ山
Ｄ１〜Ｄｎ  刺入深さ
【図１】
2013540028.tif 000003
【図２】
2013540028.tif 000004
【図３】
2013540028.tif 000005
【国際調査報告】
2013540028.tif 000006
2013540028.tif 000007
2013540028.tif 000008