(57)【要約】  増強ピンを増強ネジ内に挿入するためのシステムであって、軸方向貫通ボアと横方向開口とを備えるピン挿入器と、増強ピンのためのピン保持部を備えるピンマガジンとを含み、ピンマガジンをピン挿入器の横方向開口内に配置し、ピン保持部内の増強ピンを軸方向貫通ボアと整列させ得る。増強ネジがピン挿入器の前に配置されるとき、プッシャを用いて、増強ピンをピンマガジンから増強ネジ内に押し込み得る。
2013540514.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
増強ピンを増強ネジ内に挿入するためのピン挿入器であって、
細長いハウジングと、
細長いプッシャとを含み、
前記ハウジングは、軸方向貫通ボアと、横方向開口とを備え、前記軸方向貫通ボア及び前記横方向開口は互いに接続され、
前記プッシャは、前記軸方向貫通ボア内で移動可能であり、前記軸方向貫通ボア内に少なくとも部分的に収容され、
前記増強ピンが前記横方向開口内に配置され、前記軸方向貫通ボアと整列されるとき、前記増強ピンを、前記プッシャを用いて、前記軸方向貫通ボアの少なくとも一部を通じて、前記ハウジングから前記増強ネジ内に移動させ得る、
ピン挿入器。
【請求項２】
前記プッシャの長さは、前記軸方向貫通ボアの長さよりも大きい、請求項１に記載のピン挿入器。
【請求項３】
前記ハウジングは、接続部分を更に含み、該接続部分は、前記ハウジングの前記接続部分で、前記増強ネジの近位端部を締結する、請求項１に記載のピン挿入器。
【請求項４】
前記接続部分は、クイック締結具を含む、請求項３に記載のピン挿入器。
【請求項５】
前記増強ピンが前記横方向開口内に配置され且つ前記軸方向貫通ボアと整列されるときに前記増強ピンが横方向に移動するのを妨げる係止素子を更に含む、請求項１乃至４のうちの何れか１項に記載のピン挿入器。
【請求項６】
前記横方向開口は、貫通開口であり、前記ハウジングは、前記横方向開口内に突出する突起を更に含み、前記増強ピンが前記横方向開口内に配置され、前記突起に当接するとき、前記増強ピンが、前記軸方向貫通ボアと自動的に整列される、請求項１乃至５のうちの何れか１項に記載のピン挿入器。
【請求項７】
増強ピンを保持するためのピンマガジンを更に含み、該ピンマガジンは、前記ハウジングの前記横方向開口によって少なくとも部分的に受け入れられるよう設計される、請求項６に記載のピン挿入器。
【請求項８】
増強ピンのためのピン保持部を備えるピンマガジンであって、
当該ピンマガジンは、ピン挿入器のハウジングの横方向開口内に配置可能であり、前記増強ピンが前記ピン保持部内に配置されるとき、前記増強ピンを増強ネジ内に挿入させるために、前記ピン保持部を前記ハウジングの軸方向貫通ボアと整列させるよう構成される、
ピンマガジン。
【請求項９】
前記ピン保持部にある凹部を更に含み、当該ピンマガジンが前記ハウジングの前記横方向開口内に配置されるとき、前記ハウジングにある突起が前記凹部内に突出し、前記増強ピンが前記ピン保持部内に配置されるとき、前記増強ピンの一部が、前記突起での当接のために横方向に露出される、請求項８に記載のピンマガジン。
【請求項１０】
ピン挿入器の係止素子との係合のために適合されるノッチを更に含む、請求項８又は９に記載のピンマガジン。
【請求項１１】
２つのピン保持部を含む、請求項８乃至１０のうちの何れか１項に記載のピンマガジン。
【請求項１２】
前記２つのピン保持部は、２つの異なるピンを保持するよう構成される、請求項１１に記載のピンマガジン。
【請求項１３】
増強ピンを受け入れるための軸方向ボアを含む、増強ネジであって、
前記軸方向ボアは、
第１の直径を備える第１の区画と第２の直径を備える第２の区画との間の第１の段部と、
前記第２の区画と第３の直径を備える第３の区画との間の第２の段部とを含み、
前記第３の直径は、前記第２の直径よりも大きく、前記第２の直径は、前記第１の直径よりも大きく、
前記軸方向ボアは、
前記第１の段部に隣接して前記第２の区画内に配置される第１の横方向ボアと、
前記第２の段部に隣接して前記第３の区画内に配置される第２の横方向ボアとを含み、
前記増強ピンが前記増強ネジの前記軸方向ボア内に挿入されるとき、前記増強ピンは、前記増強ピンの直径に依存して、前記第１の段部又は前記第２の段部に位置する、
増強ネジ。
【請求項１４】
外側ネジ山を備える部分を更に含み、前記第１の横方向ボア及び前記第２の横方向ボアは、前記外側ネジ山を備える前記部分内に配置される、請求項１３に記載の増強ネジ。
【請求項１５】
請求項１に記載のピン挿入器と、
請求項７に記載のピンマガジンと、
請求項１２に記載の増強ネジと、
増強ピンとを含む、
システム。
【請求項１６】
前記増強ネジと前記ピン挿入器の前記接続部分との間に配置可能な組織保護スリーブと、
前記増強ネジ内の前記増強ピンを流動化させ、前記横方向ボア（３２２，３２４）の少なくとも１つを通じて前記増強ピンの材料を前記増強ネジから押し出し得る超音波アプリケータとを更に含む、
請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
増強ピンを増強ネジ内に挿入する方法であって、
ピン挿入器を前記増強ネジと接続するステップと、
前記増強ピンを備えるピンマガジンを前記ピン挿入器の軸方向貫通ボア内に配置するステップと、
前記増強ピンを前記ピン挿入器の軸方向貫通ボアと整列させるステップと、
プッシャによって、前記増強ピンを前記増強ネジ内に押し込むステップとを含む、
方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ネジ内にピンを挿入し且つネジを増強するためのシステムに関し、ピン挿入器と、ピンマガジンと、増強ネジと、増強ピンとを含む。更に、本発明は、既述のシステムを使用する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＵＳ４，６５３，４８９から知られているのは、固着セメントがネジを通じて骨粗鬆症を患う骨の部分内に導入されるシステムである。この装置を用いて大腿骨頸部骨折並びに遠位大腿骨骨折を固着し得る。
【０００３】
従来技術に従ったシステムは、流動キャビティ、即ち、軸方向貫通ボアを有するネジを含み、軸方向貫通ボアを通じてネジの先端で骨セメントを前記部分内に導入し得る。骨セメントは、ネジの後続の端部に解放可能に取り付けられる装置によって前進させられる。この装置は商業的に入手可能な注射器と類似する。この従来技術装置の使用中、固着セメントは、既に流動化された状態において、ネジの軸方向貫通ボア内に推進される。圧力の故に、固着セメントは十分に流動化されるので、固着セメントはネジの近位端部を通じて骨内に至り、その結果、ネジは骨内で増強される。
【０００４】
このシステムは、骨の部分内での固着セメントの分配が、ネジの先端で確実でなく、均一でもないという欠点を有する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、装着現場における増強ネジの確実で均一な増強を保証し得るシステム及び方法を提供することであり得る。これは本発明に従ったシステムを構成する相関連する装置によって達成される。それらの装置は、それぞれの独立項によって定められる。更なる実施態様は、従属項中に記載される。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明によれば、増強ピンを増強ネジ内に挿入するためのピン挿入器が、互いに接続される軸方向貫通ボアと横方向開口とを備える細長いハウジングと、軸方向貫通ボア内で移動可能であり且つ軸方向貫通ボア内に少なくとも部分的に収容される細長いプッシャとを含む。プッシャを用いて、増強ピンを、軸方向貫通ボアを通じてハウジングから増強ネジ内に移動し得るよう、軸方向貫通ボアと整列される横方向開口内に増強ピンを配置し得る。
【０００７】
増強ピンは、普通、約３ｃｍ〜４ｃｍの、好ましくは、３．５ｃｍの長さ及び数ミリメートルの直径の小さなピンであるので、そのような増強ピンは、本発明に従ったピン挿入器を用いて、増強ネジ内に確実に挿入される。
【０００８】
ポリマピンの材料は流動化可能であり且つ生体適合性を有し、生体適合性材料は人間又は動物の組織を否定的に阻害しない材料であり得ることが留意されるべきである。加えて、その材料は生体吸収性も有し得る。
【０００９】
本発明に従ったプッシャは、軸方向貫通ボアの長さよりも大きい長さを有し得る。代替的に、プッシャは、軸方向貫通ボアの長さよりも短い長さを有してもよく、そのようなプッシャは、ピン挿入器のハウジングに設けられる横方向スロットを通じて外向きに突出し得る横方向に延びるグリップ部分を含み得る。
【００１０】
増強ネジでのピン挿入器の安定的な固着のために、ピン挿入器は、増強ネジの近位端部でピン挿入器のハウジングを締結するための接続部分を更に含み、接続部分は、クイック締結具(quick-fastener)を含み得る。
【００１１】
更なる実施態様によれば、増強ピンが横方向開口内に配置され且つ軸方向貫通ボアと整列されるときに増強ピンの横方向移動を妨げるために、係止素子を更に含み得る。
【００１２】
ピン挿入器の横方向開口が貫通開口であり、突起がこの横方向開口内に突出することで、増強ピンが横方向開口内に配置され且つ突起に当接するとき、増強ピンは軸方向貫通ボアと自動的に整列されるという点において、ピン挿入器の機能性を更に増強し得る。
【００１３】
本発明の他の実施態様によれば、増強ピンのためのピン保持部を備えるピンマガジンを利用し得る。ピンマガジンは、ピン挿入器のハウジングの横方向開口内に配置されるよう構成され、且つ、増強ピンを増強ネジ内に挿入させるために、増強ピンをピン挿入器のハウジングの軸方向貫通ボアと整列させるよう構成される。ピンマガジンは、１つだけの向き及び方向で横方向開口内に配置されるよう、ピン挿入器のハウジングの横方向開口の形状に対応して設計される。
【００１４】
ピンマガジンは、ピン保持部付近に或いはピン保持部に凹部を更に含むことで、一方では、ピンマガジンがハウジングの横方向開口内に配置されるとき、ハウジングにある突起が凹部内に突出し、他方では、増強ピンがピン保持部内に配置されるとき、増強ピンの一部が突起での当接のために横方向に露出される。即ち、ピンマガジンのピン保持部に収容される増強ピンを容易に取り扱い、現場からピン挿入器のハウジング内に導入し得る。ハウジング内の突起での増強ピンの当接は、ピンマガジンの正しい位置並びにピン挿入器のハウジングの内側の増強ピンを示す。よって、ピン挿入器の軸方向貫通ボアとの増強ピンの自動整列を保証し得る。
【００１５】
ピンマガジンは、ピン挿入器の係止素子が係入し得るノッチを更に含む。これによって、ピンマガジンを所定位置に固着し得るし、それはピンマガジンがピン挿入器から偶発的に外れるのを回避し得る。
【００１６】
本発明の更なる実施態様によれば、上述のようなピン挿入器とピンマガジンと共に使用されるべき増強ネジが、増強ピンを受け入れるための軸方向ボアを含み、軸方向ボアは、第１の直径を備える第１の区画と第２の直径を備える第２の区画との間の第１の段部と、第２の区画と第３の直径を備える第３の区画との間の第２の段部とを含み、第３の直径は、第２の直径よりも大きく、第２の直径は、第１の直径よりも大きい。第１の段部に隣接して第２の区画に、少なくとも１つの横方向ボアが設けられる。第２の段部に隣接して第３の区画に、少なくとも１つの第２の横方向ボアが設けられる。増強ピンが増強ネジの軸方向ボア内に挿入されるとき、増強ピンの直径に依存して、増強ピンは第１の段部又は第２の段部に位置し得る。軸方向ボア内に２つの段部を有することは、異なる及び／又は追加的なポリマピンの使用によって、そのようなネジを異なる用途において利用し得るという利点をもたらす。
【００１７】
増強ネジは、外側ネジ山を備える部分を更に含み、第１の横方向ボア及び第２の横方向ボアは、その部分内に配置される。
【００１８】
本発明の一層更なる実施態様によれば、ピンマガジンは、２つの異なるピンを保持するよう構成し得る２つのピン保持部を含み得る。この特別な実施態様を用いるならば、例えば、ネジを固着するガンマ釘の増強を、２つの段部において実現し得る。両方のピンの差は、１ミリメートルの１０分の１の範囲内の多様な直径にある。この多様な直径は直に見えないので、ピンを分離する工具を使用することが必要である。
【００１９】
ピンマガジンは、１つだけの方向において、ピン挿入器の横方向開口内に適合し得るので、ピンマガジンのピン保持部内に配置される２つの異なるピンを、所定の順序のみにおいて、ピン挿入器内に導入し得る。よって、ピンを挿入することによる誤りは起こりえない。
【００２０】
次に、プッシャを用いて、増強ピンを増強ネジの軸方向ボア内に押し込み得る。押込み後にピンの正しい位置を制御することも可能である。このために、プッシャの近位端部にそれぞれのマーカを設け得る。プッシャを把持するためにその部分を使用し得る。その部分はピン挿入器ハウジングの近位端部から突出する。
【００２１】
増強ピンを備えるピンマガジンを殺菌パッケージ内に保存し得る。マガジンの上にはハンドルがあり得るので、殺菌ピンと接触することは不要である。
【００２２】
操作中にピン挿入器をスリーブに接続可能であり、それはネジに適合される。スリーブは、ある種の長くされた部片(piece)である組織保護スリーブであり、それは骨内へのネジの導入を容易化するのに適し得る。骨を取り囲む筋肉又は他の組織は、増強工具をネジの近位端部に直接的に取る付けることを複雑化する。
【００２３】
上述のピン挿入器、ピンマガジン、増強ネジ、及び、増強ピンの他に、本発明のある実施態様に従ったシステムは、更に、組織保護スリーブと、超音波アプリケータとを含む。組織保護スリーブを増強ネジとピン挿入器の接続部分との間に配置し得る。超音波アプリケータは、増強ネジ内で増強ネジを流動化させ、横方向ボアの少なくとも１つを通じて流動化材料をネジから押し出し得る。
【００２４】
以下の例示的な実施態様の詳細な記載と共に、本発明に従ったシステムを使用しながら遂行されるステップの更なる詳細な記載を以下に続ける。
【００２５】
異なる主題に関連して本発明の実施態様が記載されることに留意のこと。具体的には、一部の実施態様は方法の種類の請求項に関連して記載されるのに対し、他の実施態様は装置の種類の請求項に関連して記載されるが、当業者は、特に断りのない限り、１つの種類の主題に属する機能の任意の組み合わせに加えて、異なる主題に関する機能の任意の組み合わせも本出願で開示されていると考えられることを、上記及び以下の記載から知るであろう。
【００２６】
上記に定める特徴、並びに、本発明の更なる特徴、機能、及び利点は、以下に記載される実施態様の実施例から導き出され、実施態様の実施例を参照して説明される。本発明はそれらの実施態様の実施例に限定されない。
【００２７】
添付の図面を参照して、例示的な実施態様によって本発明を詳述する。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】本発明に従ったピン挿入器を示す底面図、Ａ−Ａ線に沿う断面図、頂面図、及び側面図である。
【図２】図１のピン挿入器を示す等角図及び正面図である。
【図３】本発明に従ったピンマガジンを示す側面図、頂面図、底面図、及び等角図である。
【図４】本発明に従った増強ネジを示す側面図及びＧ−Ｇ線に沿う断面図である。
【図５】本発明に従った増強ネジを挿入し且つ増強するシステムを示す説明図である。
【図６】本発明に従ったシステムの使用中に現れる状況の順序を示す説明図である。
【図７】本発明に従ったシステムの使用中に現れる状況の順序を示す説明図である。
【図８】本発明に従ったシステムの使用中に現れる状況の順序を示す説明図である。
【図９】本発明に従ったシステムの使用中に現れる状況の順序を示す説明図である。
【図１０】本発明に従ったシステムの使用中に現れる状況の順序を示す説明図である。
【図１１】本発明に従ったシステムの使用中に現れる状況の順序を示す説明図である。
【図１２】本発明に従った方法を示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
図面中の例示は概略的であるに過ぎず、原寸通りでないことであることが留意されるべきである。異なる図面において、類似の素子は同じ参照番号で提供されている。
【００３０】
図１は、左から右に、本発明に従ったピン挿入器１００の底面図、Ａ−Ａ線に沿う断面図、ピン挿入器の頂面図、及びピン挿入器の側面図を示している。
【００３１】
ピン挿入器１００は、ハウジング１１０と、軸方向貫通ボア１２０と、横方向開口１３０と、接続部分１４０と、グリップ部分１５０と、係止素子１６０と、突起１７０とを含む。
【００３２】
ハウジング１１０内に形成される軸方向貫通ボア１２０は、より大きな直径とより小さな直径との間の段部を備える。この段部は、横方向開口１３０に隣接して横方向開口１３０の近位に形成され、より大きな直径の軸方向貫通ボア１２０は、ハウジング１１０のグリップ部分１５０に形成される。この段部によって、対応して設計されるプッシャを軸方向貫通ボア１２０内で移動することができ、プッシャの近位端部を容易に取り扱うことができる。
【００３３】
対応して形成し得るピンマガジンを１つの所定の方向においてのみ横方向開口１３０内に挿入し得ることを保証するよう、横方向開口１３０は非対称的に成形される。
【００３４】
接続部分１４０は中空シャフト１４２を含み、中空シャフト１４２は組織保護スリーブ内に導入されるよう構成され、中空シャフト１４２は増強ピンをピン挿入器から外に出して、増強ネジの軸方向ボア内に案内し得る。スリーブ状のグリップ１４４が接続部分１４０に配置される。このグリップ１４４はバネ１４６によって付勢されるので、グリップ１４４を中空シャフト１４２に沿って移動させることができ、グリップ１４４はバネ１４６のバネ力の故に開始位置に戻る。グリップ１４４を移動させることによって係合素子１４８を解放し得るので、組織保護スリーブの端部をグリップ１４４内に挿入可能であり、係合素子１４８は、組織保護スリーブとピン挿入器との接続を固着させるよう、組織保護スリーブにある対応ノッチ又は凹部と係合する。
【００３５】
係止素子１６０は、少なくとも１つの係止ピン１６２を含む。係止ピン１６２は、横方向開口１３０内に突出し、係止ピン１６２は、ピンマガジンを横方向開口１３０内で係止するために、ピンマガジンに形成されるノッチ内に係入するよう構成される。更に、係止素子１６０は、係止位置において係止素子を付勢するためのバネ１６４を含む。即ち、ピンマガジンが横方向開口１３０内に挿入されるときに、係止素子１６０が、例えば、手によって或いはピンマガジンにある構造素子によって、バネ１６４の力に抗して移動されるならば、ピンマガジンを横方向開口１３０内に挿入し得るだけである。係止素子１６０が解放されるとき、係止ピン１６２はピンマガジンのノッチ内に係入し得る。これはピン挿入器のハウジング内でのピンマガジンの係止位置をもたらす。
【００３６】
この実施態様に従って示される突起１７０は、一方の側から横方向開口１３０内に突出する。突起１７０は実質的に平坦な素子であり得る。増強ピンが突起で当接するときに、増強ピンが軸方向貫通ボア１２０と確実に整列されるよう、平坦な素子は増強ピンのための接合部(abutment)をもたらす。
【００３７】
図２は、本発明に従ったピン挿入器の等角な例示を提供している。図２には、ピン挿入器１００のグリップ部分１５０、係止素子１６０、突起１７０、横方向開口１３０、及び接続部分１４０も示されている。図２の正面図から分かるように、本発明のこの実施態様によれば、軸方向貫通ボア１２０はピン挿入器の中心に形成されている。
【００３８】
図３は、本発明に従ったピンマガジン２００の幾つかの図を示している。ピンマガジン２００は、グリップ部分２１０と、本体２２０と、凹部２３０とを含む。グリップ部分２１０に対して横方向に、２つのピン保持部２０１，２０２が形成されている。各ピン保持部は、ピンマガジンの本体２２０内の一連の凹部とピンマガジンの本体２２０を通じる一連のボアとによって実現されている。第１のピン保持部２０１がグリップ部分２１０から離れた位置に形成され、第２のピン保持部２０２がグリップ部分２１０の付近に形成されている。
【００３９】
グリップ部分２１０に対するピン保持部２０１，２０２の別個の配置によって、ピンマガジンがグリップ部分２１０で把持されるときに、ピンマガジン２００がピン挿入器の横方向開口１３０内に正しい方法において挿入されることを保証し得る。
【００４０】
ピンマガジン２００の本体２２０には、ノッチ２４０が形成されている。ノッチ２４０は、ピン挿入器の係止素子のそれぞれの係止ピンとの係合のために設けられる。ピンマガジンがピン挿入器の横方向開口内に挿入されるときに、係止素子を受動的に作動させ得るよう、本体２２０に設けられる面取り２５０を用いて、そのような係止ピンを側方に押し得る。
【００４１】
更に、印、例えば、ピン挿入器内へのマガジンの挿入のための方向２２４又は増強ピンのための順序を指す番号２２２を示す印を、本体に設け得る。
【００４２】
図３では、増強ピン４０１，４０２もピン保持部２０１，２０２内に視覚化されている。
【００４３】
図４は、増強ネジ３００の側面図と、増強ネジ３００の内側の軸方向ボアの詳細を示す線Ｇ−Ｇに沿う断面図とを示している。
【００４４】
増強ネジ３００の軸方向ボア３１０は、第１の区画３１２と、第１の段部３１３と、第２の区画３１４と、第２の段部３１５と、第３の区画３１６とを含む貫通ボアとして示されている。第１の区画３１２の直径は、第２の区画３１４の直径よりも小さく、第２の区画３１４の直径は、第３の区画３１６の直径よりも小さい。第２の区画３１４内の第１の段部３１３の付近に、第１の横方向ボア３２２が形成されている。第３の区画３１６内の第２の段部３１５の付近に、第２の横方向ボア３２４が形成されている。
【００４５】
更に、増強ネジ３００は、近位端部３３０にある内側ネジ山部分３３０と、遠位端部にある外側ネジ山３４０と、増強ネジ３００のシャフトの外表面にある溝３５０とを含む。
【００４６】
ネジ駆動工具及び／又は組織保護スリーブとの接続のために、近位端部３３０にある内側ネジ山３３０を使用し得る。外側ネジ山３４０は、例えば、骨内で、増強ネジの第１の固着をもたらし得る。第１の横方向ボア３２２及び第２の横方向ボア３２４の位置は、増強ピンの流動化の後に外側ネジ山３４０の遠位端部及び外側ネジ山３４０の近位端部を増強ピンの材料によって実質的に取り囲み得るような位置である。よって、横方向ボアから外に押し出される材料は、例えば、骨内の、増強ネジの２つの地点で、確実な増強をもたらし得る。
【００４７】
溝３５０は、細長く平坦な陥凹であり得る。ネジが髄内釘、例えば、ガンマ釘内に位置付けられるときに、そのような溝を増強ネジの回転動作の係止のために使用し得る。そのような状況では、係止ネジが溝３５０のうちの１つと係合し得る。
【００４８】
図５は、本発明に従ったシステムの一部である全ての素子の例示的な実施態様を例示している。システムは、プッシャ１８０を備えるピン挿入器１００と、増強ネジ３００と、増強ピン４０１とを含む。増強ネジ３００とピン挿入器１００との間には、組織保護スリーブ５００が配置されている。以下の方法の記載と共に分かるように、ピン挿入器１００の代わりに、超音波アプリケータ６００を組織保護スリーブ５００の近位端部に接続し得る。超音波アプリケータ６００は、ソノトロード６１０と、超音波アプリケータの長さを調節するための調節部分６２０と、グリップ部分６３０とを含む。超音波アプリケータ６００とシステムの残部との相互関係を以下に記載する。
【００４９】
図６乃至１１に関して、本発明に従ったシステムの使用中に現れる一連の状況を例示する。
【００５０】
図６では、ピンマガジン２００を備えるピン挿入器１００が、組織保護スリーブ５００と接続され、次に、組織保護スリーブ５００は増強ネジ３００に接続される。ここで、ピンマガジン２００は、第１の増強ピン４０１がピン挿入器１００内の軸方向貫通ボアと整列されるように、ピン挿入器１００に対して位置付けられる。留意されるべきことは、第１の増強ピンがピンマガジン内に配置される限り、横方向開口内に設けられる増強ピン４０１が、横方向開口内へのピンマガジンの更なる導入を阻止することである。何故ならば、第１の増強ピンは突起で当接し、それによって、そのような更なる導入を妨げるからである。
【００５１】
図７では、増強ピン４０１が、ピン挿入器１００の軸方向貫通ボアを通じて、組織保護スリーブ５００を通じて、増強ネジ３００の軸方向ボア内の第１の段部で当接するまで、第１の増強ピン４０１は、プッシャ１８０を用いて、ピンマガジン２００の第１のピン保持部から外に押し出される。
【００５２】
図８では、ピン挿入器１００は組織保護スリーブ５００から取り外され、超音波アプリケータ６００が組織保護スリーブ５００の近位端部に接続される。超音波アプリケータ６００の長さは、ソノトロード６１０が増強ピン４０１の近位端部で当接するように調節される。図８において、増強ピン４０１の材料は既に流動化されており、増強ネジ３００の先端部分から外に押し出される。
【００５３】
図９において、ピン挿入器１００は、組織保護スリーブ５００と再び接続されるが、第２の増強ピン４０２は、ピン挿入器１００内の軸方向貫通ボアと整列されるような位置にある。組織保護スリーブ５００の遠位端部にある増強ネジ３００は、第１の増強ピン４０１の材料によって、先端で更に増強される。
【００５４】
図１０において、第２の増強ピン４０２は、第２の増強ピン４０２が増強ネジ３００の軸方向ボア内の第２の段部に位置するまで、プッシャ１８０によって押される。図７におけると同様に、プッシャ１８０は、ピン挿入器１００、ピンマガジン２００、及び組織保護スリーブ５００を通じて矢印の方向において、プッシャの先端の前で、増強ピンと共に移動される。
【００５５】
図１１において、第２の増強ピン４０２は、超音波アプリケータ６００を用いて、即ち、超音波アプリケータ６００のソノトロード６１０によって流動化させられ、増強ネジ３００の第２の横方向ボアから外に押し出される。第２の増強ピン４０２の流動化のために、超音波アプリケータ６００の長さは、調節部分６２０によって相応して調節される。図８との比較から分かるように、今や、調節部分はより長い。
【００５６】
図１２におけるフローチャートは、本発明に従ったシステムを使用する原理を例示している。本方法に関して記載し且つ図６乃至１１に関しても記載するステップは主要なステップであり、これらの主要なステップを幾つかのサブステップに分化し或いは分割し得る。更に、これらの主要なステップの間にもサブステップがあり得る。従って、サブステップを述べるのは、そのサブステップが本発明に従った方法の原理の理解のために重要であり得る場合においてだけである。
【００５７】
ステップＳ１において、装着現場でネジを導入又は移植する。具体的には、それはガンマ釘の横断ボアを通じて突出して移植される増強ネジであり得る。
【００５８】
ステップＳ２において、組織保護スリーブを増強ネジの近位端部に締め付ける。
【００５９】
ステップＳ３において、増強ネジ自体の移植のためにも使用し得るネジ回しを組織保護スリーブから取り外す。
【００６０】
ステップＳ４において、ピン挿入器の遠位端部、即ち、接続部分を組織保護スリーブの近位端部に接続する。
【００６１】
ステップＳ５において、１つの増強ピンがピン挿入器の軸方向貫通ボアと整列されるよう、少なくとも１つの増強ピンを備えるピンマガジンをピン挿入器の横方向開口内に配置する。ピン挿入器の横方向開口内に突出する突起での増強ピンの当接によって、この整列を達成し得る。
【００６２】
ステップＳ６において、プッシャを用いて、ピン挿入器を通じて、増強ピンをピンマガジンから増強ネジ内に押し出す。
【００６３】
ステップＳ７において、ピン挿入器を組織保護スリーブから取り外す。
【００６４】
ステップＳ８において、組織保護スリーブの近位端部と増強ネジの内側の増強ピンの近位端部との間の距離と適合するよう、超音波アプリケータの長さ、具体的には、超音波アプリケータのハウジングから突出するソノトロードの長さを調節する。
【００６５】
ステップＳ９において、ソノトロードが増強ピンの近位端部と接触するよう、超音波アプリケータを組織保護スリーブの近位端部と接続する。
【００６６】
ステップＳ１０において、増強ピンの材料が流動化させられ、増強ネジの横方向ボアから押し出されるよう、ソノトロードによって、所定の力と共に、超音波振動を増強ピンに加える。
【００６７】
ステップＳ１１において、超音波アプリケータを組織保護スリーブの近位端部から取り外す。
【００６８】
１つよりも多くの増強ピンが利用されるべきであるならば、方法ステップＳ４乃至Ｓ１１を反復する。それはステップＳ１１からステップＳ４に戻る矢印によって例示されている。
【００６９】
全ての増強ピンの流動化の後、ステップＳ１２において、組織保護スリーブを増強ネジの近位端部から取り外す。
【００７０】
本発明を図面中に例示し上述の記述中に詳細に記載したが、そのような例示及び記載は例示的又は説明的であると考えられるべきであり、限定的であると考えられるべきではない。本発明は開示の実施態様に限定されない。本発明を実施する当業者は、図面、開示、及び付属の請求項の検討から、開示の実施態様に対する他の変形を理解し且つ行い得る。
【００７１】
請求項中、「含む」という用語は、他の素子を排除せず、”a”及び”an”（単数）は、複数を排除しない。
【００７２】
特定の手段が相互に異なる従属項中に引用されているという単なる事実は、これらの手段の組み合わせを有利に使用し得ないことを示さない。請求項中の如何なる参照符号も、本発明の範囲を限定するものと解釈されてはならない。
【符号の説明】
【００７３】
１００  ピン挿入器  (pin-inserter)
１１０  ハウジング  (housing)
１２０  軸方向貫通ボア  (axial  through-bore)
１３０  横方向開口  (lateral  opening)
１４０  接続部分  (connection  portion)
１４２  中空シャフト  (hollow  shaft)
１４４  グリップ  (grip)
１４６  弾性素子  (elastic  element)
１４８  係合素子  (engagement  element)
１５０  グリップ部分  (grip  portion)
１６０  係止素子  (locking  element)
１６２  係止ピン  (locking  pin)
１６４  バネ  (spring)
１７０  突起  (projection)
１８０  プッシャ  (pusher)
２００  ピンマガジン  (pin-magazine)
２０１  ピン保持部  (pin-retainer)
２０２  ピン保持部  (pin-retainer)
２１０  グリップ部分  (grip  portion)
２２０  本体  (body)
２３０  凹部  (recess)
２４０  ノッチ  (notch)
２５０  面取り  (chamfer)
３００  増強ネジ  (augmentation  screw)
３１２  第１の区画  (first  section)
３１３  第１の段部  (first  step)
３１４  第２の区画  (second  section)
３１５  第２の段部  (second  step)
３１６  第３の区画  (third  section)
３２２  第１の横方向ボア  (first  lateral  bore)
３２４  第２の横方向ボア  (second  lateral  bore)
３３０  近位端部  (proximal  end  portion)
３４０  外側ネジ山  (outer  thread)
３５０  溝  (groove)
４０１  増強ピン  (augmentation  pin)
４０２  増強ピン  (augmentation  pin)
５００  組織保護スリーブ  (tissue  protection  sleeve)
６００  超音波アプリケータ  (ultrasonic  applicator)
６１０  ソノトロード  (sonotrode)
６２０  調節部分  (adjusting  portion)
６３０  グリップ部分  (grip  portion)
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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