(57)【要約】  固定用髄内釘の撓み角を測定する装置は、固定用髄内釘のカニューレ挿入孔に挿入される寸法及び形状とされたプローブを備える。プローブは、長手方向軸に沿って遠位端から近位端まで延在する第一の長手方向要素と、長手方向軸に沿って遠位端から近位端まで延在する第二の長手方向要素とを具備し、第一の及び第二の長手方向要素の遠位端は互いに装着されて、第一の及び第二の長手方向要素の長手方向軸が互いに略平行に延在して中央平面を画定する。測定要素は、プローブが固定用髄内釘のカニューレ挿入孔に挿入されて第一の及び第二の長手方向要素が撓められたときに、中央平面において第一の及び第二の長手方向要素の近位端の相対的軸方向変位量を測定する。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
固定用髄内釘の撓み角を測定する装置であって、前記装置は、
固定用髄内釘のカニューレ挿入孔に挿入される寸法及び形状とされたプローブであって、前記プローブは、長手方向軸に沿って遠位端から近位端まで延在する第一の長手方向要素と、長手方向軸に沿って遠位端から近位端まで延在する第二の長手方向要素とを具備し、第一の及び第二の長手方向要素の遠位端は互いに装着されて、第一の及び第二の長手方向要素の長手方向軸が互いに略平行に延在して中央平面を画定してなるプローブと、
前記プローブが前記固定用髄内釘の前記カニューレ挿入孔に挿入されて前記第一の及び第二の長手方向要素が撓められたときに、前記中央平面において前記第一の及び第二の長手方向要素の前記近位端の相対的軸方向変位量を測定する測定要素と
を具備してなる装置。
【請求項２】
前記プローブの外面は前記プローブが内部に配置される固定用髄内釘のカニューレ挿入孔の内面と略整合するように選択され、前記プローブが前記カニューレ挿入孔を通過するとき、前記プローブは前記釘の撓みに対応して撓められる請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第一の及び第二の長手方向要素は互いに離間するように配置され、離間の距離は距離ｘ≧０．１ｍｍ又はｘ≧０．２５ｍｍである請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記装置は前記長手方向軸と直交する断面領域を有し、前記断面領域は前記長手方向軸間の距離と平行して測定された高さと前記高さと直交する幅とを有し、前記幅と前記高さとの比は少なくとも０．２５又は０．３、そして最大で０．７又は０．８である請求項１乃至３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
測定要素は機械的であって、前記第一の及び第二の長手方向要素のうちいずれか一方に結合されたポインタと、作動時の構成のときに前記第一の及び第二の長手方向要素の他方に取り付けられる目盛とを備える請求項１乃至４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記ポインタは、前記第一の長手方向要素の前記近位端から延在する第一の基板部材に回転可能に配置されて、前記第二の長手方向要素の前記近位端から延在する第二の基板部材に取り付けられたピンによって作動し、前記目盛が前記第一の基板部材に配置される請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記測定要素は、電子的変位測定要素又は水硬性要素である請求項１乃至６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記測定要素はゼロ調整機構を備える請求項１乃至７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記第一の及び第二の長手方向要素は他方の長手方向要素の長手方向軸と直交する方向に互いに離間するように配置され、離間の距離は距離ｘ＞０であり、前記距離ｘと前記距離ｘと平行に測定された前記装置の高さとの比は最大で０．２５又は０．５である請求項１乃至８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記装置は前記第一の及び第二の長手方向要素の間に配置された少なくとも一つのスペーサをさらに備える請求項１乃至９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記固定用髄内釘に対する前記装置の回転配置を規定し、前記固定用髄内釘のカニューレ挿入孔へと前記装置を挿入する際の所定の挿入長さを提供する位置決め要素をさらに備える請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記第一の及び第二の長手方向要素は、前記両長手方向要素の長さに沿って、各近位端と各遠位端との間で互いに接触する請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記装置の長さは約２０ｃｍから約６５ｃｍの範囲である請求項１乃至１８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記装置の撓みは０°から±３°の間である請求項１乃至１９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置の撓みは０°から±１°の間である請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
システムであって、前記システムは、
前記固定用髄内釘の撓み角を測定する装置であって、前記装置は、
固定用髄内釘のカニューレ挿入孔に挿入される寸法及び形状とされたプローブであって、前記プローブは、長手方向軸に沿って遠位端から近位端まで延在する第一の長手方向要素と、長手方向軸に沿って遠位端から近位端まで延在する第二の長手方向要素とを具備し、前記第一の及び第二の長手方向要素の前記遠位端は互いに装着されて、前記第一の及び第二の長手方向要素の前記長手方向軸が互いに略平行に延在して中央平面を画定してなるプローブと、
前記プローブが前記固定用髄内釘の前記カニューレ挿入孔に挿入されて前記第一の及び第二の長手方向要素が撓められたときに、前記中央平面において前記第一の及び第二の長手方向要素の前記近位端の相対的軸方向変位量を測定する測定要素と
を具備してなる装置
を備えるシステムであり、前記システムは、
前記第一の及び第二の長手方向要素の前記近位端の測定相対的軸方向変位量に対応するように調整可能な延長アームを備える照準装置であって、前記照準装置は前記照準装置が調整されると前記固定用髄内釘の係止孔と位置合わせされる案内孔を備えてなる照準装置をさらに具備するシステム。
【請求項１７】
係止ねじを固定用髄内釘に嵌め込む方法であって、前記方法は、
装置のプローブを固定用髄内釘のカニューレ挿入孔に挿入する工程であって、前記プローブは、長手方向軸に沿って遠位端から近位端まで延在する第一の長手方向要素と、長手方向軸に沿って遠位端から近位端まで延在する第二の長手方向要素とを具備し、前記第一の及び第二の長手方向要素の遠位端は互いに装着されて、前記第一の及び第二の長手方向要素の長手方向軸が互いに略平行に延在して中央平面を画定してなる工程と、
前記プローブが前記固定用髄内釘の前記カニューレ挿入孔に挿入されて前記第一の及び第二の長手方向要素が撓められたときに、測定要素を用いて前記第一の及び第二の長手方向要素の前記近位端の相対的軸方向変位量を測定する工程と
を含む方法。
【請求項１８】
前記固定用髄内釘を骨に挿入する前に、前記固定用髄内釘の前記カニューレ挿入孔に前記装置を挿入することによって前記装置を目盛り定めする工程と、
前記測定要素を、変形前の構成のときの前記固定用髄内釘の撓みに対応するようにゼロ位置に設定する工程と
をさらに含む請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
照準装置を、前記測定要素によって測定された相対的軸方向変位量に対応するように調整する工程をさらに含む請求項１７又は１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記装置を目盛り定めする工程は、前記照準装置の案内孔が前記変形前の固定用髄内釘の横断係止孔と位置合わせされるように照準装置を調整する工程をさらに含む請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【優先権主張】
【０００１】
本願は、「固定用髄内釘の撓み測定装置」と称し、レト・ナルディーニ、エイドリアン・バウムガルトナーおよびウルス・ヒューリガーによって、２０１０年９月２４日付けで出願された米国仮出願第６１／３８６，２５５号の優先権を主張するものである。この出願の全記載内容は参考としてここに組み込まれる。
【技術分野】
【０００２】
本発明は概して撓み歪みの測定装置に関する。さらに詳細には、本発明は固定用髄内釘の撓み具合の測定装置に関する。本発明の典型的な実施形態は、固定用髄内釘のカニューレ挿入孔に挿入可能であって、固定用髄内釘を貫通する横断係止孔の位置を正確に判定するための装置を説明する。
【背景技術】
【０００３】
固定用髄内釘は、骨折部分を固定するために骨の髄管に挿入されることが多い。このような固定用髄内釘は、固定用髄内釘を貫通する横断係止孔を通る係止ねじを介して骨に固定することとしてもよい。しかし挿入時において、固定用髄内釘はその正常な曲率を超えて撓むことが多いため、横断係止孔の位置の判定が困難である。照準装置を用いて、ドリルなどの手術器具及び／又は係止ねじを横断係止孔に案内することができる。しかし、純粋に機械的な照準装置は、例えば髄内釘が骨の内部で予測不可能な仕方で撓んでしまった場合には、十分な信頼性を有しないことがある。在来の解決方法では、Ｘ線撮像又は電磁追跡によって、横断係止孔の実際の位置を判定する。
【発明の概要】
【０００４】
本発明は、容易に検出可能な物理量の測定原理に基づいた測定装置に関する。
【０００５】
本発明は、カニューレ挿入孔と横断係止孔とを備えた固定用髄内釘の撓み具合を測定する装置に関する。前記装置は、長手方向軸に沿って遠位端から近位端まで延在する第一の長手方向要素と、長手方向軸に沿って遠位端から近位端まで延在する第二の長手方向要素とを具備し、第一の及び第二の長手方向要素の各遠位端は互いに結合され、第一の及び第二の要素の各長手方向軸は、互いに平行に延在して測定機構とともに中央平面を画定し、測定機構は第一の及び第二の長手方向要素が撓められると直ちに、中央平面において第一の及び第二の長手方向要素の各近位端の相対的軸方向変位量を測定する。
【０００６】
本発明に係る装置は、前記装置の中央平面において第一の及び第二の長手方向要素の各近位端の相対的変位量を測定する。用いられる測定原理のため、先行技術に対する本発明に係る装置の利点としては、前記装置は電子装置を必要とせず、設計が単純で、製造コストが低く、使いやすい点が挙げられる。
【０００７】
前記装置は、固定用髄内釘のカニューレ挿入孔に挿入することとしてもよく、また固定用髄内釘の撓みに対応して撓み、そのため前記二つの長手方向要素の各近位端は互いに相対的に移動するものである。各近位端のこうした僅かな、しかし信頼性の高い相対変位を利用して、挿入された釘の変形量を数値化する。
【０００８】
前記装置は、係止孔の軸と直交する平面において釘の撓みを測定する。他のいかなる発生し得る釘の変形も無視し得るものである。
【０００９】
前記装置の実測値は、他の装置、例えばナビゲーション装置に伝達可能である。これは、やはり係止に関わる課題に対処するナビゲーションに関わる解決策を提供する。機械的な照準装置が存在しない場合には、判定された値を用いてナビゲーション装置を目盛り定めすることができる。あるいは、実測値を用いて機械的な照準装置を調整することもできる。
【００１０】
前記装置は、固定用髄内釘（例えば大腿骨、脛骨及び上腕骨への挿入用の固定用髄内釘）を伴ういかなる用途にも用いることができる。さらに前記装置は全体として、合成材料と金属とのうちいずれか一方または両方で構成することとしてもよい。
【００１１】
典型的な実施形態において、第一の及び第二の長手方向要素は他方の長手方向要素の長手方向軸と直交する方向に互いに離間するように配置され、離間の距離は距離ｘ＞０、好適には最小値を０．１ｍｍとする距離ｘ、さらに好適には最小値を０．２５ｍｍとする距離ｘである。
【００１２】
別の典型的な実施形態において、前記装置は前記両長手方向軸と直交する断面領域を有し、断面領域は両長手方向軸間の距離と平行して測定された高さと前記高さと直交する幅とを有し、前記幅と前記高さとの比は最小で０．２５、好適には最小で０．３である。
【００１３】
さらに典型的な実施形態において、前記装置は前記両長手方向軸と直交する断面領域を有し、断面領域は両長手方向軸間の距離と平行して測定された高さと前記高さと直交する幅とを有し、前記幅と前記高さとの比は最大で０．８、好適には最大で０．７である。この構成の利点は、前記装置が前記装置の中心軸に沿ったいかなる平面においても撓められ得るという点である。そのため前記装置は、前記装置が固定用髄内釘のカニューレ挿入孔に挿入されたときに、空間的に撓められた固定用髄内釘の形状と合うように自らの形状を適合させることができる。
【００１４】
さらに別の典型的な実施形態において、固定用髄内釘の撓みを測定する測定要素は機械的要素であり、第一の及び第二の長手方向要素のうちいずれか一つの移動によって作動するインジケータ好適にはポインタと、第一の及び第二の長手方向要素のいずれか他方の一つに固定されまたは固定され得る目盛とを備える。
【００１５】
他の典型的な実施形態において、ポインタは、第一の長手方向要素の近位端から延在する第一の基板部材に回転可能に配置されて、第二の長手方向要素の近位端から延在する第二の基板部材に取り付けられたピンによって作動し、目盛が第一の基板部材に配置される。ポインタは全長Ｌ１を有し、ポインタの回転軸はピンの軸からＬ２の位置に配置されることとしてもよい。そのため、Ｌ１とＬ２との比により、実測値の増幅が実現し、使用者による読み取りが容易となる。
【００１６】
他の典型的な実施形態において、固定用髄内釘の撓み具合を測定する測定要素は電子的要素である。第一の及び第二の長手方向要素の各近位端間の変位は、例えば、磁石とホールセンサを用いて測定することができ、変化する容量をコンデンサを用いて測定し、二枚の金属プレート間の距離を測定し、圧電性結晶が圧迫されたときの張力を測定し、インダクタンスを測定し（例えばコイル、相互間距離などを介して）、又は例えば計算機数値制御（ＣＮＣ）機上で光学的に測定し、ここでＣＮＣ機が動くと精密マーキング（precision markings）が数えられる。
【００１７】
さらに他の典型的な実施形態において、測定要素は水硬性要素である。この実施形態において、変位は液体を収容した管を圧縮することによって測定され、その際、液体は目盛に沿って延びることになる。
【００１８】
さらに他の典型的な実施形態において、測定要素はゼロ調整機構を備える。この実施形態の利点の一つは、変形前の（すなわち髄腔への挿入前の）固定用髄内釘のカニューレ挿入孔に前記装置を挿入すると測定要素がゼロ位置に設定されることができることである。
【００１９】
またさらに他の典型的な実施形態において、第一の及び第二の長手方向要素は他方の長手方向要素の長手方向軸と直交する方向に互いに離間するように配置され、離間の距離は距離ｘ＞０であり、前記距離ｘと前記距離ｘと平行に測定された前記装置の高さとの比は最大で０．５、好適には最大で０．２５ｍｍである。第一の及び第二の長手方向要素の撓み半径の差は、第一の及び第二の長手方向要素間の距離ｘの増加に伴って増加する。すなわち距離ｘの増加に伴い、前記装置が撓められたときの第一の及び第二の長手方向要素の両近位端の相対的軸方向変位量も増加する。
【００２０】
さらに他の典型的な実施形態において、前記装置は第一の及び第二の長手方向要素の間に配置された一つまたはそれ以上のスペーサを備える。そのため、距離ｘ分だけ離間された第一の及び第二の長手方向要素は、前記装置が撓められているときには互いに押し付けられない。
【００２１】
さらに他の典型的な実施形態において、前記装置は、固定用髄内釘に前記装置を回転可能に固定しかつ好適には固定用髄内釘のカニューレ挿入孔へと前記装置を挿入する際の所定の挿入長さを提供する、位置決め要素を備える。
【００２２】
さらに他の典型的な実施形態において、第一の及び第二の長手方向要素は、前記両長手方向要素の長さに沿って、各近位端と各遠位端との間で互いに接触する。こうして第一の及び第二の長手方向要素は、前記装置が撓められた際に互いに対して摺動可能となり、したがって前記装置の完全な変形は相対的変位へと変換される。
【００２３】
さらに他の典型的な実施形態において、前記装置の長さは約２０ｃｍ〜６５ｃｍの範囲とすることができる。例えば、前記装置は約４５ｃｍの長さを有することとしてもよい。
【００２４】
他の典型的な実施形態において、前記装置の撓みは０°から±３°の間、好適には０°から±１°の間である。測定装置の端部において、また固定用髄内釘の端部において、この撓み範囲は０〜２０ｍｍ、典型的には１０ｍｍの偏移を生じさせるおそれがある。好適には、撓みの結果として生じる相対的軸方向変位量（両近位端において測定）は０．５ｍｍ〜５ｍｍの範囲である。
【００２５】
本発明の他の実施形態において、キットは、上述の装置と、カニューレ挿入孔と横断係止孔とを備えた固定用髄内釘を備えることとしてもよい。
【００２６】
本発明の他の実施形態によると、係止ねじを固定用髄内釘に挿入する方法が与えられ、前記方法は、機械的な照準装置を、カニューレ挿入孔と横断係止孔とを有する固定用髄内釘の一端上に、好適には固定用髄内釘の近位端上に取り付ける工程を含む方法であって、前記照準装置は前記カニューレ挿入孔と位置合わせされた穿孔を有してなる方法である。本発明に係る装置はその後、固定用髄内釘が髄内窩洞に挿入される前に、遠位係止案内装置の穿孔を介して固定用髄内釘のカニューレ挿入孔へと挿入される。遠位係止案内装置の案内孔は、遠位係止案内装置に設けられた調整機構を介して横断係止孔に適応される。測定要素はゼロ位置に設定され、前記装置は固定用髄内釘から取り除かれる。照準装置は固定用髄内釘から取り除かれ、固定用髄内釘は長骨の髄内窩洞に挿入される。機械的な照準装置は固定用髄内釘に取り付けられ、前記装置は固定用髄内釘のカニューレ挿入孔に挿入される。第一の及び第二の長手方向要素の各近位端の相対的軸方向変位量は測定要素を用いて測定される。その後、機械的な照準装置は、照準装置の調整機構を介して、測定された相対的軸方向変位量に対して調整される。係止ねじは案内スリーブの案内孔を介して横断係止孔に嵌め込まれる。
【００２７】
他の典型的な実施形態において、ボルトを案内孔に挿入して、ボルトが固定用髄内釘の横断係止孔と同軸になるまで遠位係止案内装置の延長アームを調整することによって、案内孔を遠位係止案内装置内で調整することができる。
【００２８】
本発明のいくつかの実施形態が、例として、添付の図面を参照しながら以下に説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】図１は、本発明に係る装置の典型的な実施形態の側面図を示す。
【図２】図２は、図１に係る装置の実施形態の上面図を示す。
【図３】図３は、図１に係る装置の第一の及び第二の長手方向要素の各近位端の相対的軸方向変位量を測定する測定要素の拡大図を示す。
【図４】図４は、図１の矢印Ａの方向から見た正面図を示す。
【図５】図５は、本発明に係る装置の他の典型的な実施形態の側面図を示す。
【図６】図６は、本発明に係る装置のその他の典型的な実施形態の側面図を示す。
【図７】図７は、図６に係る装置の第一の及び第二の長手方向要素の各近位端の相対的軸方向変位量を測定する測定要素の拡大斜視図を示す。
【図８】図８は、図６に係る装置の実施形態のポインタの平面図を示す。
【図９】図９は、図６に係る装置の実施形態の目盛を備えたプレートの平面図を示す。
【図１０】図１０は、固定用髄内釘が髄腔に挿入された大腿骨の側面図を示す。
【図１１】図１１は、固定用髄内釘を備えた大腿骨と、固定用髄内釘に取り付けられた案内装置と、図１及び図２に係る装置の実施形態との側面図を示す。
【図１２】図１２は、図１１に係る案内装置の延長アームの関節部分の上面図を示す。
【図１３】図１３は、図１１の詳細Ｃの拡大図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
本発明は、下記の説明及び添付の図面を参照してさらに理解され得るが、ここで同様の構成要素は同じ参照符号を付されている。本発明は、骨折の治療に関し、とりわけ骨の髄管に挿入された固定用髄内釘の曲率を測定する装置に関する。本発明の典型的な実施形態は、固定用髄内釘の撓みの度合いを測定するために固定用髄内釘に挿入すると互いに対して移動する二つの長手方向要素を備える装置を記載する。
【００３１】
図１〜４及び図１０〜１２に示すように、本発明の典型的な実施形態に係る装置１は、固定用髄内釘４０のカニューレ挿入孔４１に挿入されて測定要素３０を介して固定用髄内釘４０の撓み角を測定する寸法及び形状とされたプローブ５を備える。測定要素３０によって測定された撓み角を用いて照準装置５０を調整して、照準装置５０の照準孔５５が固定用髄内釘４０の横断係止孔４２と適切に位置合わせされるようにしてもよい。図１に示すように、プローブ５は、第一の長手方向軸１１に沿って遠位端１２から近位端１３に延在する第一の長手方向要素１０と、第二の長手方向軸２１に沿って遠位端２２から近位端２３に延在する第二の長手方向要素２０とを備える。第一の及び第二の長手方向要素１０、２０の各遠位端１２、２２は互いに固定されて、第一の及び第二の長手方向軸１１、２１が互いに平行となってプローブ５の中央平面７を画定するようにしてもよい。プローブ５の中心平面８は、中央平面７に対して垂直に延在して、第一の及び第二の長手方向要素１０、２０の長手方向軸１１、２１から略等距離となるように第一の及び第二の長手方向要素１０、２０の間で延在する。他の典型的な実施形態において、第一の長手方向要素１０の遠位端１２は、第二の長手方向要素２０の遠位端２２と一体に形成することとしてもよい。第一の及び第二の長手方向要素１０、２０はそれぞれ、互いに対向して略平面形状である内部表面１４、２４を有する。第一の及び第二の長手方向要素１０、２０は、互いに固定されて、薄いスロット６のみが第一の及び第二の長手方向要素１０、２０の内部表面１４、２４の間に延在する。
【００３２】
図４に示すように、第一の及び第二の長手方向要素１０、２０はそれぞれ、側面方向に平らにされた半円形状の断面を有し、湾曲した半径方向最外側の表面と略平面形状の側方表面とをそれぞれ有する。第一の及び第二の長手方向要素１０、２０の、側面方向に平らにされた半円形状の断面のため、プローブ５の曲げ剛性は中央平面７及び中心平面８の両方においてプローブ５の撓みを許容する。そのためプローブ５は、プローブ５が固定用髄内釘４０のカニューレ挿入孔４１に挿入されたときに、空間的に撓められた固定用髄内釘４０の形状と合うように自らの形状を適合させることができる。プローブ５は、中央平面７において第一の長手方向要素１０の湾曲した半径方向最外側の表面から第二の長手方向要素２０の湾曲した半径方向最外側の表面まで測定された直径ＤＭを有する。直径ＤＭは固定用髄内釘４０のカニューレ挿入孔４１の内径ｄｃに対応し、そのためプローブ５を、図１０に示すように、固定用髄内釘４０のカニューレ挿入孔４１内へと摺動可能に挿入されるようにすることができる。他の実施形態において、第一の及び第二の長手方向要素１０、２０はそれぞれ、断面の形状を円形、卵形又は多角形（例えば長方形）のいずれかとすることができる。当業者であれば理解するところであるが、第一の及び第二の長手方向要素１０、２０の断面は、プローブ５がカニューレ挿入孔４１に挿入されて固定用髄内釘４０の撓みがプローブ５に伝達され得るような寸法及び形状である限り、いかなる種類の形状であってもよい。
【００３３】
例えば、図１に示すようにプローブ５が方向Ｂに撓むと、第一の長手方向要素１０の第一の長手方向軸１１は、第二の長手方向要素２０の第二の長手方向軸２１の曲げ半径よりも小さい曲げ半径を有する。第一の及び第二の長手方向軸１１、２１の曲げ半径が相違することにより、第一の及び第二の長手方向要素１０、２０の各近位端１３、２３はそれぞれ互いに対して相対変位する。プローブ５は、図１の描画平面と一致する中央平面７におけるプローブ５の撓み角を測定するための形状とされる。
【００３４】
図２に示す測定要素３０は、第一の及び第二の長手方向要素１０、２０の各近位端１３、２３に取り付けられ、プローブ５が撓められたときに第一の及び第二の長手方向要素１０、２０の各近位端１３、２３の相対的変位を測定するための形状とされる。図３に示すように、測定要素３０は完全に機械的であり、目盛３２とポインタ３１とを備える。
【００３５】
ポインタ３１は、第二の長手方向要素２０の近位端２３の近位面に固定されて、略フック形状とされ、この略フック形状は、近位端２３から第二の長手方向要素２０の第二の長手方向軸２１に平行して近位方向に延在する固定脚部と、中央平面７に対して直角に延在して固定脚部の近位端に対して略垂直である尖端脚部とを備える。
【００３６】
目盛３２は、第一の長手方向要素１０の近位端１３から軸方向に突出するプレート３３の表面上に配置することができる。目盛３２を備えたプレート３３の表面は、第一の長手方向要素１０の内部表面１４と同一平面であるか又は平行であってもよい。そのため目盛３２は近位端１３から中央平面７に沿って又は中央平面７と平行に延在する。目盛３２は第一の部分と第二の部分とに分割されてもよい。
【００３７】
第一の部分は、第一の長手方向要素１０の遠位端１２に向かう方向に昇順で記された０から＋３までのマーキングを備えることとしてもよい。第二の部分はそれと反対の方向に記された０から−３までのマーキングを備えることとしてもよい。プローブ５が描画平面において、図１の矢印Ｂで示すように、曲げの中心が中心平面８の、第一の長手方向要素１０と同じ側に位置するように撓められるとき、第一の長手方向要素１０の曲げ半径は、第二の長手方向要素２０の曲げ半径よりも小さく、そのためポインタ３１は０から＋３までのマーキングを備えた第一の部分側に目盛３２に対して変位する。プローブ５が描画平面においてこれとは逆の方向に、曲げの中心が中心平面８の、第二の長手方向要素２０と同じ側に位置するように撓められるとき、第一の長手方向要素１０の曲げ半径は、第二の長手方向要素２０の曲げ半径よりも大きく、そのためポインタ３１は０から−３までのマーキングを備えた第二の部分側に目盛３２に対して変位する。マーキングが特に＋３から−３の範囲であると記載したが、当業者であれば、マーキングが多様な範囲の数値マーキングや記号マーキングなどいかなる種類の形態をも取り得ることを理解するであろう。
【００３８】
測定要素３０によって得られた測定結果を用いて、固定用髄内釘４０の横断係止孔４２と位置合わせされるように照準装置５０を調整することができる。照準装置５０の調整は調整機構５６を介してなすこととしてもよい。しかし測定要素３０の目盛３２は必ずしも計量的に目盛付けされているわけではない。例えば、図１１に示すように、実測値の、装置１から遠位係止案内装置５０の調整機構５６への伝達を容易にするため、調整機構５６は、図１２に示すように、目盛３２のマーキングに対応する目盛り分割を有する目盛６０を備えた指示要素５９を具備することとしてもよい。測定要素３０と、照準装置５０の調整機構５６の対応する指示要素５９と、測定要素３０の目盛３２とを目盛り定め（calibration）することによって、実測値を遠位係止案内装置５０の調整機構５６上に設定されることとなる特定の角度へと変換する必要がなくなり、照準装置５０の調整が簡易となる。
【００３９】
図５に示すように、本発明の他の実施形態に係る装置１’は上述の装置１と略同じであるが、互いに距離ｘ分だけ離間した第一の及び第二の長手方向要素１０’、２０’を備えたプローブ５’を具備する。第一の及び第二の長手方向要素１０’、２０’の間の距離ｘは、第一の及び第二の長手方向要素１０’、２０’のそれぞれの撓み半径の差を増加させる。装置１と同様に、第一の及び第二の長手方向要素１０’、２０’の第一の及び第二の長手方向軸１１’、２１’は略平行であり、第一の及び第二の長手方向要素１０’、２０’は第一の及び第二の長手方向軸１１’、２１’と直交する方向に互いに離間するように配置される。距離ｘはプローブ５’の直径ＤＭ’の約３０％とすることができる。プローブ５’が一定の角度に撓められたときの第一の及び第二の長手方向軸１１’、１２’の撓み半径の差がより大きいことにより、第一の及び第二の長手方向要素１０’、２０’の近位端１３’、２３’の相対的軸方向変位量がより大きくなる。さらに、尖った端部が目盛３２’を備えたプレート３３’の表面により近くなるようにポインタ３１にステップを設けてもよい。中央平面７におけるプローブ５’の撓みによって互いに押し付けられることを防止するため、複数のスペーサ１５’は、第一の及び第二の長手方向要素１０’、２０’の内部表面１４、２４の間に配置される。このことにより、第一の及び第二の長手方向要素１０’、２０’のうちのいずれかに、または第一の及び第二の長手方向要素１０’、２０’にそれぞれ交互に、複数のスペーサ１５を取り付けたり、あるいは一体に形成したりすることができる。
【００４０】
図６〜９は、骨の髄管に挿入された固定用髄内釘４０の撓み角を測定する装置１００の他の実施形態を示す。装置１００は上述の装置１と略同じであり、それぞれ遠位端１１２、１２２において互いに装着された第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０を備えたプローブ１０５と、測定要素とを具備する。図１０〜１３に示すように、装置１００は装置１について記載したのと同様の仕方で用いて、測定された撓み角を使って照準装置５０を調整するようにすることとしてもよい。しかし装置１００は以下の点で装置１とは異なる。すなわち、測定要素３０の形状が装置１上での形状とは異なる点、そして、測定要素３０は、固定用髄内釘４０に装置１００を回転可能に取り付け得るようにする位置決め要素１０９を備えており、プローブ１０５が挿入された固定用髄内釘４０は固定用髄内釘４０のカニューレ挿入孔４１へのプローブ１０５の挿入長さを画定する点である。
【００４１】
装置１と同様に、第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０はいかなるまたは様々な断面形状を有することとしてもよい。例えば第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０のそれぞれの断面は半円形であってもよい。あるいは、第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０は最外周面を有して、最外周面の第一の部分は略円形の湾曲に沿って延在しかつ略平面形状の外側面を有することとしてもよい。別の実施形態では、第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０はそれぞれ、円形、卵形又は長方形などの多角形の断面形状を有することとしてもよい。
【００４２】
測定要素１３０もまた同様に、ポインタ３１と、プレート３３上に備えられた目盛３２を具備することとしてもよい。しかし測定要素１３０は、第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０のそれぞれの第一の及び第二の長手方向軸１１１、１２１に沿った方向においてポインタ３１に対して目盛３２のゼロ位置を調整するゼロ設定機構３５をさらに備える。ポインタ３１と、目盛３２を備えたプレート３３とは、第一の長手方向要素１１０の近位端１３、そして第二の長手方向要素１２０の近位端２３にそれぞれ取り付けられあるいは一体に形成された第一の及び第二の基板部材１３６、１３７上に取り付けられて、そのため、プローブ１０５が撓められるとき、第一の及び第二の基板部材１３６、１３７は、第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０の近位端１１３、１２３間の変位と略同じ距離分だけ互いに対して変位する。第一の及び第二の基板部材１３６、１３７はそれぞれ略Ｕ字構造を有することとしてもよく、各略Ｕ字構造は、一対をなす側面脚部１６８、１６９をそれぞれ備えて、第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０の近位端１１３、１２３における閉端部から中央平面１０７と平行に延在する。
【００４３】
ポインタ１３１は、第一の基板部材１３６に枢動可能に結合された第一の末端１７２から第二の尖端１７３へと延在する。ポインタ１３１を第一のピン１６１を介して第一の基板部材１３６の側面脚部１６８の間で第一の基板部材１３６に結合して、第一のピン１６１はポインタ１３１の第一の末端に設けられた穿孔１６４と、穿孔１６４に対応する第一の基板部材１３６の孔とを通過し、それによって第一のピン１６１が第一の基板部材１３６に固定されることとしてもよい。こうして、ポインタ１３１の第二の末端１７１は、第二の基板部材１３７を超えて側面方向に延在する。そのためポインタ１３１は第一のピン１６１の軸を中心として枢動可能であり、ここで第一のピン１６１の軸は装置１００の中央平面１０７に対して垂直に延在する。ポインタ１３１はまた、ポインタ１３１を貫通しかつポインタ１３１の長さに沿って伸長された長孔１６３を有することとしてもよい。第二のピン１６２は第二の基板部材１３７に取り付けられて開口部１６３を貫通し、ここで第二のピン６２の軸は第一のピン６１の軸と平行である。第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０の近位端１１３、１２３の相対的軸方向変位が生じると、第一の及び第二の基板部材１３６、１３７、そしてそれに伴い第一の及び第二のピン１６１、１６２が互いに対して同じく変位する。こうしてポインタ３１は第一のピン６１を中心として枢動し、ポインタ３１の端部は目盛３２に対して相対移動する。ポインタ１３１は長さＬ１を有し、第一の及び第二のピン１６１、１６２は互いに対して長さＬ２分だけ離間して配置される。こうして、ポインタ１３１の長さＬ１の第一の及び第二のピン１６１、１６２間の長さＬ２に対する比によって、ポインタ１３１の第二の末端１７３の尖った端部は、第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０の近位端１１３、１２３の軸方向変位量よりも大きく移動するため、結果として実測値の増幅が達成される。
【００４４】
目盛１３２は、第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０の長手方向軸１１１、１２１に対して直角に第二の基板部材１３７から突出するプレート１３３の表面上に配置することとしてもよい。目盛１３２を備えたプレート１３３の表面は中央平面１０７と平行である。目盛１３２は、図１〜４に示した装置１の実施形態における目盛１３２の関連において説明したマーキングと略同じマーキングを備えることができる。プレート１３３を第一の基板部材１３６に取り付けて、第一の基板部材１３６内の対応する雌ねじと係合するねじ山を備えた２本のねじ１６６を介してプレート１３３が第一の基板部材１３６から側面方向に延在することとしてもよい。プレート１３３に二つの長孔１６７を設けて、ねじ１６６をこの長孔１６７に貫通させて、プレート１３３を第一の基板部材１３６に固定させることもできる。孔１６７は第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０の長手方向軸１１１、１２１と平行に延在する主軸を有して、プレート１３３がプローブ１０５に対して長手方向に相対移動することとしてもよい。すなわち、目盛１３２のポインタ１３１に相対するゼロ位置を調整するために、ねじ６６を緩めることで、ポインタ１３１の第二の末端１７３が目盛１３２のゼロ位置を指すまで、プレート１３２が第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０の第一の及び第二の長手方向軸１１１、１２１に沿った方向においてポインタ１３１に対して相対的に変位し得るようにすることもできる。ゼロ位置が所望の通りに得られたら、ねじ１６６を締めてプレート１３３をプローブ１０５とポインタ１３１とに固定することができる。
【００４５】
装置１００の位置決め機構１０９は、第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０の近位端１１１、１２１を囲繞するスリーブ１７０を備える。スリーブ１７０は、第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０上を摺動して、ピン１７１を介して第一の及び第二の長手方向要素１１０、１２０のいずれか一方に固定されることとしてもよい。ピン１７１をスリーブ１７０の外面から突出させて、図１２に示すように照準装置５０の穿孔５４の内面に沿って図１３に示すようにピン１７１を対応する溝１７２に嵌合させることもできる。照準装置５０が所望の回転位置において固定用髄内釘４０に取り付けられ、装置１００が穿孔５４を介して固定用髄内釘４０のカニューレ挿入孔４１に挿入されると、溝１７２に嵌合するピン１７１は、図１３に示すように、固定用髄内釘４０に対する装置１００の規定の回転配置を提供し、また固定用髄内釘４０のカニューレ挿入孔４１へのプローブ１０５の規定の挿入長さを提供する。また図１３に示すように、当業者であれば、装置１００の関連において説明した位置決め要素１０９が、上述の装置１、１’のいずれに備えられ得ることを理解するであろう。
【００４６】
図１０〜１３に示された固定用髄内釘４０と照準装置５０は装置１の関連において特に説明されたが、当業者であれば、固定用髄内釘４０と照準装置５０が同様に装置１’及び装置１００とともに用いられ得ることを理解するであろう。図１０に示すように、装置１、１’、１００は、大腿骨３の髄腔に挿入された固定用髄内釘４０の撓み角を測定するために用いることができる。固定用髄内釘４０は、長手方向軸４４に沿って近位端４３から遠位端４４まで延在し、また近位端４３から固定用髄内釘４０の一部分に沿って延在して直径ｄｃを有するカニューレ挿入孔４１と、固定用髄内釘４０を貫通する遠位横断係止孔４２とを備える。
【００４７】
図１１〜１３は、大腿骨３の髄腔に挿入された固定用髄内釘４０を示しており、ここで照準装置５０は固定用髄内釘４０に取り付けられ、装置１は固定用髄内釘４０のカニューレ挿入孔４１に挿入されている。照準装置５０は、回転可能な既定の位置において固定用髄内釘４０の近位端４３に固定されて、固定用髄内釘４０の近位端の穿孔５４が固定用髄内釘４０のカニューレ挿入孔４１と位置合わせされる。案内装置５０は、固定用髄内釘４０の長手方向軸４４に略平行に延在して、案内装置５０の遠位端５３における案内スリーブ５２を備えた延長アーム５１をさらに具備することとしてもよい。案内スリーブ５２は、長手方向軸４４に対して直角方向にスリーブ５２を貫通する案内孔５５を有する。案内スリーブ５２は固定用髄内釘の係止孔４２と位置合わせされて、それによってドリルビットを横断係止孔４２の軸と同軸に案内し、遠位係止ねじを挿入し得る孔を大腿骨３の遠位部分に穿設することとしてもよい。延長アーム５１は、スリーブ５２がアーム５１の残りの部分に対して回転可能に調整可能となりかつアーム５１の残りの部分に対して長手方向に移動可能となるように調整することができる。特に、延長アーム５１は、回転軸５７を備えて取外し可能にロック可能な関節部７３を有する調整機構５６と、延長アーム５１の角度を示す指示要素５９とを具備して、スリーブ５２そしてそれにより案内孔５５がアーム５１の残りの部分に対して回転可能となるようにしてもよい。図１２に示すように、指示要素５９は、測定要素３０の目盛３２の目盛マーキングに対応する目盛マーキングを有する目盛６０を備えることとしてもよい。さらに、延長アーム５１は伸縮自在の形状として、スリーブ５２がアーム５１の残りの部分に対して長手方向に移動可能となるようにしてもよい。固定用髄内釘４０を大腿骨３の髄腔に挿入した後、プローブ５が固定用髄内釘４０のカニューレ挿入孔４１に挿入されると、プローブ５は固定用髄内釘４０のカニューレ挿入孔４１の形状に軸方向に適合し、プローブ５の曲げ歪みが固定用髄内釘４０の曲げ歪みに対応するようにすることができる。装置１のプローブ５は、案内装置５０内の穿孔５４を介して固定用髄内釘のカニューレ挿入孔４１に挿入される。遠位係止案内装置５０の調整機構５６の指示手段５９の目盛６０は、目盛り分割（例えばマーキング）の点で装置１の目盛３２に対応する。装置１００も同様に固定用髄内釘４０に挿入することとしてもよいが、固定用髄内釘４０に、そして位置決め機構１０９を介して照準装置５０に回転可能に固定することとすることもできる。とりわけ、スリーブ１７０の外面から側面方向に延在するピン１７１は、穿孔５４の内面に沿って溝１７２に嵌合される。
【００４８】
係止ねじを固定用髄内釘４０に嵌め込む方法は、照準装置５０及び／又は測定要素３０を目盛り定めする工程であって、機械的な照準装置５０をまだ骨に挿入されていない固定用髄内釘４０の一端上に搭載させる工程を含む目盛り定め工程を含む。固定用髄内釘４０はカニューレ挿入孔４１と横断係止孔４２とを備えることとしてもよい。照準装置５０は、遠位端４４に近い係止孔４２に器具を案内するために釘４０の近位端４３に取り付けられた遠位照準装置として示されているが、当業者であれば、照準装置５０は、固定用髄内釘４０に沿ったいかなる係止孔に案内する目的でも用いることができることを理解するであろう。照準装置５０は、照準装置５０の近位穿孔５４がカニューレ挿入孔４１と位置合わせされるように固定用髄内釘４０に取り付けられる。その後、装置１のプローブ５を、照準装置５０内の穿孔５４を介して固定用髄内釘４０のカニューレ挿入孔４１に挿入することとしてもよい。照準装置５２の案内スリーブ５２そしてそれによって案内孔５５は、横断係止孔４２と位置合わせされるように調整されることができる。照準装置５０上に配置された調整機構５６は、調整機構５６上の目盛マーキングが測定要素３０の目盛３２上に示される目盛マーキングに対応するように調整される。この調整は、伸縮自在の延長アーム５１の長さの調整及び／又は関節部７３の回転軸５７を中心とした延長アーム５１の角度の調整を含むこととしてもよい。この工程は、ボルトを案内孔５５に挿入して、ボルトが固定用髄内釘４０内の横断係止孔４２の軸４５と同軸となるまで遠位係止案内装置５０の延長アーム５１を調整することによってなすことができる。
【００４９】
照準装置５０の延長アーム５１が、案内孔５５が横断係止孔４２と位置合わせされるように調整されると、装置１の測定要素３０と調整機構５６の指示要素５９とがゼロ位置に設定される。装置１はその後、固定用髄内釘４０から取り除かれる。案内装置５０も固定用髄内釘４０から取り除くこととしてもよい。その後、固定用髄内釘４０を大腿骨３などの長骨の髄内窩洞に挿入することができる。挿入後、照準装置５０は、目盛り定め処理の関連で上述したのと同じ回転位置において固定用髄内釘４０の近位端４３及び遠位端４４のいずれかに取り付けられる。装置１は、固定用髄内釘４０のカニューレ挿入孔４１に挿入される。
【００５０】
装置１をカニューレ挿入孔４１に挿入して、測定要素３０を介して第一の及び第二の長手方向要素１０、２０の近位端１３、２３の相対的軸方向変位量を測定することにより、骨に釘４０を挿入することによって生じた固定用髄内釘４０の撓み角が測定される。照準装置５０は、測定要素３０によって測定された変位量を用いて調整することができる。その後、照準装置５０の調整機構５６は、測定要素３０の目盛３２上に示された測定値に対応するように調整することができる。この調整工程は、関節部７３の調整を介してなされる延長アーム５１の角度の調整工程を含む。伸縮自在の延長アーム５１の長さの調整は、目盛り定め処理の工程においてのみなされる。プローブ５が描画平面と直交する平面において、図１の矢印Ｂで示すように、曲げの中心が中心平面８の、第一の長手方向要素１０と同じ側に位置するように撓められるとき、第一の長手方向要素１０の曲げ半径は、第二の長手方向要素２０の曲げ半径よりも小さく、そのためポインタ３１は０から＋３までのマーキングを備えた第一の部分側に目盛３２に対して変位する。プローブ５が描画平面と直交する平面においてこれとは逆の方向に、曲げの中心が中心平面８の、第二の長手方向要素２０と同じ側に位置するように撓められるとき、第一の長手方向要素１０の曲げ半径は、第二の長手方向要素２０の曲げ半径よりも大きく、そのためポインタ３１は０から−３までのマーキングを備えた第二の部分側に目盛３２に対して変位する。実測値は装置１の目盛３２から遠位係止案内装置５０の調整機構５６へと単純に伝達されることとしてもよい。なぜなら装置１の目盛３２は、照準装置５０の調整機構５６の指示手段５９の目盛６０と略同じ目盛り分割を有するからである。延長アーム５１が、案内孔５５が係止孔４２と位置合わせされるように適切に調整されると、ドリルなどの工具または他の器具を案内孔５５に挿通させることができる。対応する孔が大腿骨３に穿設されると、係止ねじを、案内スリーブ５２の案内孔５５を通して、大腿骨３の対応する孔へ、そして固定用髄内釘４０の横断係止孔４２へと挿入し、大腿骨３に固定用髄内釘４０を固定することができる。
【００５１】
本発明とその利点について詳細に説明したが、添付の請求項によって定義される本発明の精神および範囲から逸脱することなく本明細書において種々の変更、代替及び改変がなされ得ることが理解されるべきである。さらに本願の範囲は、本明細書に記載のプロセス、機械、製品、物質の合成物、手段、方法及び工程の特定の実施形態に限定されるものとは意図されていない。当業者であれば本発明の開示内容から容易に理解し得るように、本明細書に記載される対応する実施形態と実質的に同じ機能をなしあるいは実質的に同じ結果を達成する、現存のもしくは後に開発されるプロセス、機械、製品、物質の合成物、手段、方法または工程は、本発明に基づいて利用することができる。
【００５２】
本発明の種々の改良及び改変が添付の請求項の広い範囲から逸脱することなく当業者によってなされることが理解されるであろう。かかる改良及び改変の一部が上述されたが、他の改良及び改変も当業者には明らかであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年4月25日(2012.4.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
固定用髄内釘（４０）の撓み角を測定する装置（１）であって、前記装置（１）は、
固定用髄内釘（４０）のカニューレ挿入孔（４１）に挿入される寸法及び形状とされたプローブ（５）であって、前記プローブ（５）は、長手方向軸（１１）に沿って遠位端（１２）から近位端（１３）まで延在する第一の長手方向要素（１０）と、長手方向軸（２１）に沿って遠位端（２２）から近位端（２３）まで延在する第二の長手方向要素（２０）とを具備し、前記第一の及び第二の長手方向要素（１０、２０）の前記遠位端（１２、２２）は互いに装着されて、前記第一の及び第二の長手方向要素（１０、２０）の前記長手方向軸（１１、２１）が互いに略平行に延在して中央平面（７）を画定してなるプローブ（５）と、
前記プローブ（５）が前記固定用髄内釘（４０）の前記カニューレ挿入孔（４１）に挿入されて前記第一の及び第二の長手方向要素（１０、２０）が撓められたときに、前記中央平面（７）において前記第一の及び第二の長手方向要素（１０、２０）の前記近位端（１３、２３）の相対的軸方向変位量を測定する測定要素（３０）と
を具備してなる装置（１）。
【請求項２】
前記プローブの外面は前記プローブが内部に配置される固定用髄内釘のカニューレ挿入孔の内面と略整合するように選択され、前記プローブが前記カニューレ挿入孔を通過するとき、前記プローブは前記釘の撓みに対応して撓められる請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第一の及び第二の長手方向要素は互いに離間するように配置され、離間の距離は距離ｘ≧０．１ｍｍ及びｘ≧０．２５ｍｍである請求項１又は２に記載の装置。
【請求項４】
前記装置は前記長手方向軸と直交する断面領域を有し、前記断面領域は前記長手方向軸間の距離と平行して測定された高さと前記高さと直交する幅とを有し、前記幅と前記高さとの比は少なくとも０．２５又は０．３、そして最大で０．７又は０．８である請求項１乃至３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
測定要素は機械的であって、前記第一の及び第二の長手方向要素のうちいずれか一方に結合されたポインタと、作動時の構成のときに前記第一の及び第二の長手方向要素の他方に取り付けられる目盛とを備える請求項１乃至４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記ポインタは、前記第一の長手方向要素の前記近位端から延在する第一の基板部材に回転可能に配置されて、前記第二の長手方向要素の前記近位端から延在する第二の基板部材に取り付けられたピンによって作動し、前記目盛が前記第一の基板部材に配置される請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記測定要素は、電子的変位測定要素又は水硬性要素である請求項１乃至６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
前記測定要素はゼロ調整機構を備える請求項１乃至７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記第一の及び第二の長手方向要素は他方の長手方向要素の長手方向軸と直交する方向に互いに離間するように配置され、離間の距離は距離ｘ＞０であり、前記距離ｘと前記距離ｘと平行に測定された前記装置の高さとの比は最大で０．２５又は０．５である請求項１乃至８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記装置は前記第一の及び第二の長手方向要素の間に配置された少なくとも一つのスペーサをさらに備える請求項１乃至９のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１１】
前記固定用髄内釘に対する前記装置の回転配置を規定し、前記固定用髄内釘のカニューレ挿入孔へと前記装置を挿入する際の所定の挿入長さを提供する位置決め要素をさらに備える請求項１乃至１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記第一の及び第二の長手方向要素は、前記両長手方向要素の長さに沿って、各近位端と各遠位端との間で互いに接触する請求項１乃至１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記装置の長さは約２０ｃｍから約６５ｃｍの範囲である請求項１乃至１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記装置の撓みは０°から±３°の間である請求項１乃至１３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１５】
前記装置の撓みは０°から±１°の間である請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記第一の及び第二の長手方向要素の前記近位端の測定相対的軸方向変位量に対応するように調整可能な延長アームを備える照準装置（５０）であって、前記照準装置（５０）は前記照準装置（５０）が調整されると前記固定用髄内釘の係止孔と位置合わせされる案内孔を備えてなる照準装置（５０）をさらに具備する請求項１乃至１５のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１７】
前記固定用髄内釘（４０）を骨に挿入する前に、前記固定用髄内釘（４０）の前記カニューレ挿入孔（４１）へと前記装置（１）を挿入する工程と、
前記測定要素（３０）を、変形前の構成のときの前記固定用髄内釘（４０）の撓みに対応するようにゼロ位置に設定する工程と
を含む請求項１乃至１６に記載の装置（１）を目盛り定めする方法。
【請求項１８】
前記照準装置（５０）を、前記測定要素（３０）によって測定された相対的軸方向変位量に対応するように調整する工程をさらに含む請求項１７に記載の前記装置（１）を目盛り定めする方法。
【請求項１９】
前記装置（１）の目盛り定めは、前記照準装置（５０）の案内孔が前記変形前の固定用髄内釘（４０）の横断係止孔と位置合わせされるように前記照準装置（５０）を調整する工程をさらに含む請求項１８に記載の方法。
【国際調査報告】
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2013537838.tif 000018
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