(57)【要約】  ステントは、複数のストラットと複数のクラウンとを有し、各クラウンが２つの隣接するストラットを接続する波形部を有する。波形部は、長手方向軸線の周りに巻かれて複数のターンを定める。ステントは、ステントの端部を定める第１のターンにおける隣接クラウンに波形部の端部を接続する第１の接続部と、第２のターンにおける隣接クラウンに波形部の第１のクラウンを接続する第２の接続部と、を有する。【選択図】      図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントであって、
複数のストラットと、２つの隣接するストラットを各々が接続する複数のクラウンとを有し、長手方向軸線の周りに巻かれて複数のターンを定める波形部と、
前記ステントの端部を定める第１のターンにおいて前記波形部の端部を隣接するクラウンに接続する第１の接続部と、
前記波形部の第１のクラウンを第２のターンにおいて隣接クラウンに接続する第２の接続部と、
を備えるステント。
【請求項２】
前記波形部の第１のクラウン及び前記波形部の端部が単一のストラットによって離隔される、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記波形部の端部に接続された第１のターンにおけるクラウンと、前記波形部の第１のクラウンに接続された第２のターンにおけるクラウンとの間に追加のクラウンが配置される、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記複数のターンが、前記長手方向軸線に対してある角度で配置されて螺旋コイルを定める、請求項１に記載のステント。
【請求項５】
前記ステントの端部を定めるクラウンが、前記長手方向軸線に対し実質的に垂直の平面内に位置する、請求項４に記載のステント。
【請求項６】
前記波形部が単一のワイヤを有する、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
前記第１の接続部が融合部である、請求項１に記載のステント。
【請求項８】
前記第１の接続部が溶接部である、請求項１に記載のステント。
【請求項９】
前記第２の接続部が融合部である、請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
前記第２の接続部が溶接部である、請求項１に記載のステント。
【請求項１１】
ステントを製造する方法であって、
複数のストラットと、２つの隣接するストラットを各々が接続する複数のクラウンとを有する波形部を形成するステップと、
前記波形部を長手方向軸線の周りに巻いて複数のターンを定め、前記波形部の端部が前記ステントの端部を定める第１のターンのクラウンに隣接して位置付けられるようにするステップと、
前記波形部の端部を前記第１のターンの隣接クラウンに接続するステップと、
前記波形部の第１のクラウンを第２のターンの隣接クラウンに接続するステップと、
を有する方法。
【請求項１２】
前記波形部の第１のクラウンと前記波形部の端部とが単一のストラットにより離隔される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記第１のターンの接続されたクラウンと、前記第２のターンの接続されたクラウンとの間に追加のクラウンが配置される、請求項１１に記載の方法。
【請求項１４】
前記波形部の端部を前記第１のターンの隣接クラウンに接続するステップが、前記波形部の端部を前記第１のターンの隣接クラウンに融合するステップを有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１５】
前記波形部の端部を前記第１のターンの隣接クラウンに接続するステップが、前記波形部の端部を前記第１のターンの隣接クラウンに溶接するステップを有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１６】
前記波形部の第１のクラウンを前記第２のターンの隣接クラウンに接続するステップが、前記波形部の第１のクラウンを前記第２のターンの隣接クラウンに融合するステップを有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１７】
前記波形部の第１のクラウンを前記第２のターンの隣接クラウンに接続するステップが、前記波形部の第１のクラウンを前記第２のターンの隣接クラウンに溶接するステップを有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１８】
前記長手方向軸線の周りに前記波形部を巻くステップが、前記長手方向軸線に対して０°から９０°の間の角度で前記波形部を巻いて螺旋コイルを作製するステップを有する、請求項１１に記載の方法。
【請求項１９】
前記第１のターンは、前記ステントの端部を定めるクラウンが長手方向軸線に対して実質的に垂直な平面内に位置するように前記長手方向軸線の周りに巻かれる、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記波形部が単一のワイヤから形成される、請求項１１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、概略的には、ステント及びステントの製造方法に関する。より詳細には、本発明は、特にステントの末端部分において複数のクラウン拘束部を備えたステント及び螺旋巻きステントを終端する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、典型的には、半径方向に収縮した構造から、血管壁に接触してこれを支持することができる半径方向に拡張した構造になるよう体腔内で展開される中空のほぼ円筒形のデバイスである。バルーン上に装荷される圧縮又は「クリンプされた」ステントを保持するバルーンカテーテルを含む送達システムを用いることにより、血管形成処置の間に塑性変形可能なステントをインプラントすることができる。ステントは、バルーンが膨張すると半径方向に拡張して、ステントが押し込められて体腔と接触し、これにより血管壁に対する支持をもたらす。展開は、ステントが経皮的に挿入されて経腔的に移送され、バルーンカテーテルによって所望の位置に配置された後に行われる。
【０００３】
ステントは、（１つ又は複数の）ワイヤから形成することができ、チューブからカットすることができ、或いは、シート材料からカットされ丸められてチューブ状構造にすることができる。一部のステントは、互いに実質的に平行で且つステントの長手方向軸線に対して実質的に垂直の向きにされた複数の接続リングを含むことができ、他のステントは、非垂直の角度で長手方向軸線を中心に巻かれた螺旋コイルを含むことができる。螺旋ステントは、螺旋のピッチに起因して長手方向軸線に対し垂直ではない端部を有する傾向がある。螺旋ステントの端部を垂直にするために、両端の最後のターンには、振幅が変化する波を含む波形部を有することができる。しかしながら、波の振幅が変化することにより、ステントは、バルーン上にクリンプされるとき、及び／又は展開部位で拡張されるときに不均一な動きを示す可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ステントの長さに沿って実質的に対称的に展開し、血管内での展開時にステントの端部で組織の好適な骨組みをもたらすよう構成されたステントを提供することが望ましい。また、このようなステントを製造する方法を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明の１つの態様において、複数のストラットと、２つの隣接するストラットを各々が接続する複数のクラウンとを有し波形部を有するステントが提供される。波形部は、長手方向軸線の周りに巻かれて複数のターンを定める。ステントは、ステントの端部を定める第１のターンにおいて波形部の端部を隣接するクラウンに接続する第１の接続部と、波形部の第１のクラウンを第２のターンにおいて隣接クラウンに接続する第２の接続部と、を有する。
【０００６】
本発明の１つの態様において、ステントを製造する方法が提供される。本方法は、複数のストラットと、複数のクラウンとを有する波形部を形成するステップを有する。各クラウンは、２つの隣接するストラットを接続する。本方法は、波形部を長手方向軸線の周りに巻いて複数のターンを定め、波形部の端部がステントの端部を定める第１のターンのクラウンに隣接して位置付けられるようにするステップと、波形部の端部を前記第１のターンの隣接クラウンに接続するステップと、波形部の第１のクラウンを第２のターンの隣接クラウンに接続するステップと、を有する。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の１つの実施形態による、ステントを形成するため長手方向軸線の周りに波形部が巻かれる前のステントの波形部を概略的に示す図である。
【図２】長手方向軸線の周りに波形部が巻かれた後のステントが延びた構成状態の図１の波形部を有するステントを概略的に示す図である。
【図３】本発明の１つの実施形態による、ステントが延びた構成状態の長手方向軸線の周りに巻かれた波形部を有するステントを概略的に示す図である。
【図４】図３のステントの末端部分の詳細図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
添付の概略図を参照しながら、本発明の実施形態を例証として説明する。添付の図面において、対応する参照符号は対応する要素を示している。
【０００９】
以下の詳細な説明は、本質的に例証に過ぎず、本発明又は本発明の応用及び用途を限定することを意図するものではない。更に、上述の技術分野、背景技術、発明の概要、又は以下の詳細な説明において提示される明示的又は暗示的なあらゆる理論によって拘束される意図はない。
【００１０】
図１は、複数のストラット１２と複数のクラウン１４とを有する波形部１０を示している。各クラウン１４は、波形部１０内の湾曲した部分又はターンであり、隣接のストラット１２を接続して連続した波形部１０を定める。図１に示すように、ストラット１２は、波形部１０の実質的に直線部分である。本発明の他の実施形態において、ストラット１２は、僅かに曲げられるか、又は、例えば正弦波のような他の形状を有することができる。１つの実施形態において、波形部１０は、図１に示すように、それぞれ波形部１０の第１の端部１６及び第２の端部１８になる第１の端部及び第２の端部を有する単一のワイヤから形成することができる。
【００１１】
図２は、図１の波形部１０から形成することができるステント２０を示す。当該技術分野で公知のように、ステント２０は、ほぼ円筒形状であり、ステント２０の中心を通って延びる長手方向軸線ＬＡを有するが、図２は、ステント２０が一方の端部から他方の端部に細長く切り開かれたときに作製できる「延びた」状態のステント２０を示している。ステント２０は、ステント２０を製造する際に波形部１０が長手方向軸線ＬＡの周りに巻かれたときに作製される複数のターン２２を有する。波形部１０が長手方向軸線ＬＡの周りで巻かれたときに、長手方向軸線ＬＡと整列されたマンドレル又はロッドを用いて、波形部１０を支持することができる。ステント２０は一般に、中央部分２４と、該中央部分２４の対向する側部上に配置される２つの末端部分、すなわち第１の末端部分２６と第２の末端部分２８とを有する。１つの実施形態において、第１の末端部分２６及び第２の末端部分２８は、互いの鏡像とすることができる。
【００１２】
図２に示すように、波形部１０は、長手方向軸線ＬＡの周りに異なるピッチで巻かれて、波形部１０が第１の螺旋角度すなわち第１のピッチ角度αを有して中央部分２４に螺旋コイルを全体として定め、また、実質的に方形の又は長手方向軸線ＬＡに垂直な端部を定めるようになる。具体的には、ステント２０の端部を定めるクラウン１４は、図２の末端部分２６として示されるように、長手方向軸線ＬＡに実質的に垂直な平面内にある。第１の末端部分２６は、ステント２０が長手方向軸線ＬＡに対し実質的に直交又は垂直な端部を有するように、約９０℃の角度βで長手方向軸線ＬＡの周りに巻かれる第１のターン３４を有する。
【００１３】
長手方向軸線ＬＡの周りのターン２２の数及び第１の螺旋角度αは、ステントの所望の非拡張及び拡張直径及び長さ、並びに波形部１０を作製できる材料のワイヤ又はストリップのサイズ（例えば、直径）及び特定の材料など、ステント２０の特定の仕様により定めるのがよい。図示の実施形態は、限定を意図するものではない。
【００１４】
第１の末端部分２６はまた、第１のターン３４からの波形部１０の連続部である第２のターン３６を有する。第２のターン３６は、９０°よりも小さく第１のピッチ角度αよりも大きい第２のピッチ角度γで長手方向軸線ＬＡの周りに巻かれる。第３のターン３８及び第４のターン４０などの追加のターンは、第１の末端部分２６の一部とすることができ、追加のターンは、約９０°で長手方向軸線ＬＡの周りに巻かれる第１のターン３４と、中央部分２４の第１のピッチ角度αとの間でより漸次的な移行部を提供するよう構成することができる。図示の実施形態において、第３のターン３８は、第１のピッチ角度αよりも大きく第２のピッチ角度γよりも小さい第３のピッチ角度Δで長手方向軸線ＬＡの周りに巻かれ、第４のターン４０は、第１のピッチ角度αよりも大きく第３のピッチ角度Δよりも小さい第４のピッチ角度εで長手方向軸線ＬＡの周りに巻かれる。
【００１５】
図示のように、第１の末端部分２６のターン３４、３６、３８、４０の各々は、異なる長さを有するストラット１２を有し、ストラット１２の一部は、ステント２０の全てのストラット１２の平均長よりも長い長さ（図２に１２ａで表記されている）を有する。所与の何れかのターン３４、３６、３８、４０の最長ストラット１２ａの長さをできる限り短くするが、ピッチ角度の所望の移行を依然として提供することが望ましい。第１の末端部分２６に最長ストラット１２ａが存在することにより直交端部から螺旋状の中央部分２４までの移行が可能になるが、ステント２０に内部圧力が加わったときに、中央部分２４に比べてステント２０が不均一に拡張されるようになる可能性がある。１つの実施形態において、第１の末端部分２６に配置されるストラットの一部は、ステント２０の全てのストラット１２の平均長よりも短い長さ（図２において１２ｂで表記される）を有することができる。
【００１６】
ステント２０はまた、隣接するターン２２の選択されたクラウン１４を接続するよう構成された複数の接続部５０を有する。図２に示すように、接続部５０ａは、波形部１０の端部１６を隣接クラウン１４ａに接続するのに使用され、接続部５０ｂは、波形部１０の他の端部１８を隣接クラウン１４ａに接続するのに使用される。図２の実施形態のステント２０の端部１６、１８に接続される隣接クラウン１４ａは、ステント２０の端部の一部を定めるものではなく、すなわち、クラウン１４ａは、図２に示すように、ステント２０の端部を通過する平面内に位置していない。
【００１７】
接続部５０は、選択されたクラウン１４を共に融合することにより作製することができる。同様に、接続部５０ａ、５０ｂは、各端部１６、１８をその隣接するクラウン１４ａにそれぞれ融合することにより作製することができる。本明細書で使用される用語「融合」は、共に融合されることになるステント２０の目標部分（例えば、選択されたクラウン１４、隣接クラウン１４ａ、又は端部１６、１８）をどのような追加の材料も付加することなく、目標部分の材料が共に流れて混ざり合い、例えば室温まで材料が冷却されたときに融合部を形成するレベルまで加熱するものとして定義される。融合部を作製するために好適なレーザを用いることができる。
【００１８】
１つの実施形態において、接続部５０は、選択されたクラウン１４を共に溶接又ははんだ付けすることにより作製することができる。同様に、接続部５０ａ、５０ｂは、各端部１６、１８を隣接クラウン１４ａにそれぞれ溶接又ははんだ付けすることにより作製することができる。本明細書で使用される用語「溶接」及び「はんだ付け」は、共に溶接されることになるステント２０の一部（例えば、選択されたクラウン１４、隣接クラウン１４ａ、又は端部１６、１８）とは別個の追加の材料を加熱して、加熱された追加材料をステント２０の選択された部分に付加し、追加材料が冷却したときにステント２０の選択された部分が互いに固定されるようになるものとして定義される。
【００１９】
１つの実施形態において、接続部５０、５０ａ、５０ｂは、接続されることになるステント２０の選択された部分間に延びる追加の材料片（図示せず）を融合、溶接、又ははんだ付けすることによって作製することができる。追加の材料片は、ストラット又はストラットの一部に相似することができ、必要に応じて、２つの隣接ターンの選択されたクラウン間にスペースを設けるようなサイズにすることができる。図示の実施形態は、限定を意図するものではない。
【００２０】
接続部５０、５０ａ、５０ｂのサイズはまた、ステント２０の所与の区域における望ましい柔軟性及び拡張速度に応じて変わることができる。一般に、接続部がより大きくなるほど、すなわち、融合又は溶接部がより大きくなる程、剛性がより高くなり、大きな接続部の区域におけるステント２０の拡張速度がより遅くなる。
【００２１】
図３は、本発明の１つの実施形態による、「延びた」状態のステント１２０を示している。ステント１２０は、以下でより詳細に検討するように、波形部１１０の各端部に追加のクラウン及び追加のストラットが設けられていることを除いて、図１の波形部１０と同様の連続した波形部１１０を有する。ステント１２０は、ステント１２０を製造する際に波形部１１０が長手方向軸線ＬＡの周りに巻かれたときに作製される複数のターン１２２を有する。ステント１２０は、一般に、中央部分１２４と、該中央部分１２４の対向する側部上に配置される２つの末端部分、すなわち第１の末端部分１２６と第２の末端部分１２８とを有する。
【００２２】
図３に示すように、図２のステント２０と同様、図３のステント１２０を製造するために、波形部１１０は、長手方向軸線ＬＡの周りに異なるピッチで巻かれて、波形部１１０が第１の螺旋角度又は第１のピッチ角度αを有して中央部分２４に螺旋コイルを全体として定め、また、実質的に方形の又は長手方向軸線ＬＡに垂直な端部を定めるようになる。図示のように、第１の末端部分１２６は、ステント１２０が長手方向軸線ＬＡに対し実質的に方形又は垂直な端部を有するように、約９０°の角度βで長手方向軸線ＬＡの周りに巻かれる第１のターン１３４を有する。
【００２３】
長手方向軸線ＬＡの周りのターン１２２の数及び第１の螺旋角度αは、ステントの所望の非拡張及び拡張直径及び長さ、並びに材料のワイヤ又はストリップのサイズ（例えば、直径）及び特定の材料など、ステント１２０の特定の仕様により定めるのがよい。図示の実施形態は、限定を意図するものではない。
【００２４】
第１の末端部分１２６はまた、第１のターン１３４からの波形部１１０の連続部である第２のターン１３６を有する。第２のターン１３６は、９０°よりも小さく第１のピッチ角度αよりも大きい第２のピッチ角度γで長手方向軸線ＬＡの周りに巻かれる。第３のターン１３８及び第４のターン１４０などの追加のターンは、第１の末端部分１２６の一部とすることができ、追加のターンは、約９０°で長手方向軸線ＬＡの周りに巻かれる第１のターン１３４と、中央部分１２４の第１のピッチ角度αとの間でより漸次的な移行部を提供するよう構成することができる。図示の実施形態において、第３のターン１３８は、第１のピッチ角度αよりも大きく第２のピッチ角度γよりも小さい第３のピッチ角度Δで長手方向軸線ＬＡの周りに巻かれ、第４のターン１４０は、第１のピッチ角度αよりも大きく第３のピッチ角度Δよりも小さい第４のピッチ角度εで長手方向軸線ＬＡの周りに巻かれる。
【００２５】
図示のように、第１の末端部分１２６のターン１３４、１３６、１３８、１４０の各々は、異なる長さを有するストラット１１２を有し、ストラット１１２の一部は、ステント１２０の全てのストラット１１２の平均長よりも長い長さ（図３に１１２ａで表記されている）を有する。所与の何れかのターン１３４、１３６、１３８、１４０の最長ストラット１１２ａの長さをできる限り短くするが、ピッチ角度の所望の移行を依然として提供することが望ましい。第１の末端部分１２６に最長ストラット１１２ａが存在することにより直交端部から螺旋状の中央部分１２４までの移行が可能になるが、ステント１２０に内部圧力が加わったときに、中央部分１２４に比べてステント１２０が不均一に拡張されるようになる可能性がある。１つの実施形態において、第１の末端部分１２６に配置されるストラット１１２の一部は、ステント１２０の全てのストラット１１２の平均長よりも短い長さ（図３において１１２ｂで表記される）を有することができる。勿論、中央部分１２４の螺旋を直交端部に移行させるために、あらゆる数の移行ターンが末端部分１２６、１２８に存在してもよい。１つの実施形態において、ステントの中央部分は、一連の移行部からなり、ステント全体が移行部から構成され、各ターンは異なる長さのストラットを有し、２つの隣接ターンは同じピッチ角度を持たないようになっている。図示の実施形態は限定を意図するものではない。
【００２６】
ステント１２０はまた、隣接ターン１２２の選択クラウン１１４を接続するよう構成された複数の接続部１５０を有する。図３に示すように、接続部１５０ａは、波形部１１０の端部１１６を隣接クラウン１１４ａに接続するのに使用され、別の接続部１５０ｂは、波形部１１０の他の端部１１８を隣接クラウン１１４ａに接続するのに使用される。図示のように、波形部１１０の端部１１６、１１８に接続されるクラウン１１４ａは、ステント１２０の端部に位置付けられ、すなわち、クラウン１１４ａは、望ましくは長手方向軸線ＬＡに実質的に垂直で且つステント１２０の端部を通過する平面内に位置する。図４に示すように、波形部１１０の端部１１６に接続されるクラウン１１４ａはまた、波形部１１０の全てのストラット１１２の平均長さよりも長いストラット１１２ａの１つに接続される。
【００２７】
加えて、第１のターン１３４の第１のクラウン１１４ｂは、図３及び４に示すように、接続部１５０ｂで第２のターン１３６において隣接クラウン１１４ｃに接続され、図３に示すように、第２の末端部分１２８では同様の接続部１５０ｂが使用される。図４に示すように、追加のクラウン１１４ｄは、波形部１１０の端部１１６に接続されたクラウン１１４ａと、波形部１１０の第１のクラウン１１４ｂに接続されたクラウン１１４ｃとの間に波形部１１０に沿って位置付けられる。
【００２８】
図２のステント２０の末端部分２６、２８を、図３のステント１２０の末端部分１２６、１２８と比較すると、図３に示すステント１２０を作製するのに使用される波形部１１０の各端部に追加のクラウン１１４ｂ並びに追加のストラット１１２ｃが設けられているのが分かる。これによりステント１２０の端部において複数のクラウン拘束が可能になり、この複数のクラウン拘束は、図２のステント２０と比べて、ステント１２０が目標展開部位にて拡張されたときにステント１２０の長さに沿ってステント１２０の直径の均一性を改善することが分かっている。
【００２９】
接続部１５０は、選択されたクラウン１１４を共に融合することにより作製することができる。同様に、接続部１５０ａは、各端部１１６、１１８を隣接クラウン１１４ａに融合することにより作製することができ、接続部１５０ｂは、第１のターン１３４の第１のクラウン１１４ｂを第２のターン１３６における隣接クラウン１１４ｃに融合することによって作製することができる。本明細書で使用される用語「融合」は、共に融合されることになるステント１２０の目標部分（例えば、選択されたクラウン１１４、隣接クラウン１１４ａ、クラウン１１４、１１４ｃ、又は端部１１６、１１８）をどのような追加の材料も付加することなく、目標部分の材料が共に流れて混ざり合い、例えば室温まで材料が冷却されたときに融合部を形成するレベルまで加熱するものとして定義される。融合部を作製するために好適なレーザを用いることができる。
【００３０】
１つの実施形態において、接続部１５０は、選択されたクラウン１１４を共に溶接又ははんだ付けすることにより作製することができる。同様に、接続部１５０ａは、各端部１１６、１１８を隣接クラウン１１４ａに溶接又ははんだ付けすることにより作製することができ、接続部１５０ｂは、第１のターン１３４の第１のクラウン１１４ｂを第２のターン１３６における隣接クラウン１１４ｃに溶接又ははんだ付けすることにより作製することができる。本明細書で使用される用語「溶接」及び「はんだ付け」は、共に溶接されることになるステント１２０の一部（例えば、選択されたクラウン１１４、隣接クラウン１１４ａ、又は端部１１６、１１８）とは別個の追加の材料を加熱して、加熱された追加材料をステント１２０の選択された部分に付加し、追加材料が冷却したときにステント１２０の選択された部分が互いに溶接又ははんだ付けされるようになるものとして定義される。
【００３１】
１つの実施形態において、接続部１５０、１５０ａ、１５０ｂは、接続されることになるステント１２０の選択された部分間に延びる追加の材料片（図示せず）を融合、溶接、又ははんだ付けすることによって作製することができる。追加の材料片は、ストラット又はストラットの一部に相似することができ、必要に応じて、２つの隣接ターンの選択されたクラウン間にスペースを設けるようなサイズにすることができる。図示の実施形態は、限定を意図するものではない。
【００３２】
接続部１５０、１５０ａ、１５０ｂのサイズはまた、ステント１２０の所与の区域における望ましい柔軟性及び拡張速度に応じて変わることができる。一般に、接続部がより大きくなるほど、すなわち、融合又は溶接部がより大きくなる程、剛性がより高くなり、大きな接続部の区域におけるステント１２０の拡張速度がより遅くなる。
【００３３】
図３及び４に示すように、波形部１１０の端部に追加のクラウン１１４ｂを設けて、該追加クラウン１１４ｂを隣接クラウン１１４ｃに接続し、並びに波形部１１０の端部１１６をステント１２０の端部に位置するクラウン１１４ａに接続することによって、血管内の所望の展開部位にてステント１２０が拡張されたときに、図２に示す構成と比較してより小さなギャップが作製されることが分かっている。ステント１２０の各端部における追加の接続部１５０ｂはまた、ステントの端部の放射線不透過性を増大させ、ステント１２０の端部をステント１２０の増強放射線不透過性マーカとして用いることができるようになる。
【００３４】
上述のステントの実施形態は、好適な材料のワイヤ又はストリップから形成することができる。特定の実施形態において、ステントは、好適な材料の薄い管体から形成され（すなわち、エッチング又は切断され）、或いは好適な材料の薄いプレートから形成されて巻かれて管体にすることができる。ステント用の好適な材料は、限定ではないが、ステンレス鋼、イリジウム、プラチナ、金、タングステン、タンタル、パラジウム、銀、ニオブ、ジルコニウム、アルミニウム、銅、インジウム、ルテニウム、モリブデン、ニオブ、スズ、コバルト、ニッケル、亜鉛、鉄、ガリウム、マンガン、クロム、チタン、アルミニウム、バナジウム、カーボン、並びにこれらの組み合わせ、合金、及び／又は積層体を含む。例えば、ステントは、Ｌ６０５のようなコバルト合金、ＭＰ３５Ｎ（登録商標）のような超弾性合金、ニチノール（ニッケル−チタン形状記憶合金）、ＡＢＩ（パラジウム−銀合金）、Ｅｌｇｉｌｏｙ（登録商標）（コバルト−クロム−ニッケル合金）、その他から形成することができる。また、ステントは、ＭＰ３５Ｎ（登録商標）で積層されたタンタルのような、共に積層される２つ又はそれ以上の材料から形成してもよい点は企図される。ステントはまた、異なる材料の同心円層を有するワイヤから形成することができる。ステントの実施形態はまた、他の材料が充填された１つ又は複数の中空の管体から形成することができる。上述の材料及び積層体は、例証であり、限定を意図するものではない。
【００３５】
本発明の上述の詳細な説明において、少なくとも１つの例示的な実施形態が提示されたが、多数の変形形態が存在する点を理解されたい。また、１つ又は複数の例示的な実施形態は、例証に過ぎず、本発明の範囲、適用性、又は構成をどのようにも限定することを意図するものではない点を理解されたい。むしろ、上述の詳細な説明は、本発明の例示的な実施形態を実施する上で好都合な指針を当業者に提供し、添付の請求項に記載された本発明の範囲から逸脱することなく、例示的な実施形態において説明された構成要素の機能及び配置において様々な変更を行う得る点を理解されたい。
【図１】
2013521049.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年11月2日(2012.11.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ステントであって、
複数のストラットと、２つの隣接するストラットを各々が接続する複数のクラウンとを有し、長手方向軸線の周りに巻かれて複数のターンを定める波形部と、
前記ステントの端部を定める第１のターンにおいて前記波形部の端部を隣接するクラウンに接続する第１の接続部であって、前記第１のターンにおいて前記波形部の端部を前記隣接するクラウンに融合、溶接、又ははんだ付けすることにより作製される第１の接続部と、
前記波形部の第１のクラウンを第２のターンにおいて隣接クラウンに接続する第２の接続部と、
を備え、前記波形部の第１のクラウンが、単一のストラットによって前記波形部の端部から離隔され、前記第２の接続部が、前記第２のターンにおいて前記波形部の第１のクラウンを前記隣接するクラウンに融合、溶接、又ははんだ付けすることにより作製される、ステント。
【請求項２】
前記波形部の端部に接続された第１のターンにおけるクラウンと、前記波形部の第１のクラウンに接続された第２のターンにおけるクラウンとの間に追加のクラウンが配置される、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
前記複数のターンが、前記長手方向軸線に対してある角度で配置されて螺旋コイルを定める、請求項１に記載のステント。
【請求項４】
前記ステントの端部を定めるクラウンが、前記長手方向軸線に対し実質的に垂直の平面内に位置する、請求項３に記載のステント。
【請求項５】
前記波形部が単一のワイヤを有する、請求項１に記載のステント。
【請求項６】
前記第１の接続部が融合部である、請求項１に記載のステント。
【請求項７】
前記第１の接続部が溶接部である、請求項１に記載のステント。
【請求項８】
前記第２の接続部が融合部である、請求項１に記載のステント。
【請求項９】
前記第２の接続部が溶接部である、請求項１に記載のステント。
【請求項１０】
ステントを製造する方法であって、
複数のストラットと、２つの隣接するストラットを各々が接続する複数のクラウンとを有する波形部を形成するステップと、
前記波形部を長手方向軸線の周りに巻いて複数のターンを定め、前記波形部の端部が前記ステントの端部を定める第１のターンのクラウンに隣接して位置付けられるようにするステップと、
前記波形部の端部を前記第１のターンの隣接クラウンに融合、溶接、又ははんだ付けすることにより、前記波形部の端部を前記第１のターンの隣接クラウンに接続するステップと、
前記波形部の第１のクラウンを第２のターンの隣接クラウンに融合、溶接、又ははんだ付けすることにより、前記波形部の第１のクラウンを第２のターンの隣接クラウンに接続し、前記波形部の第１のクラウンが単一のストラットにより前記波形部の端部と離隔されるようにするステップと、を有する方法。
【請求項１１】
前記第１のターンの接続されたクラウンと、前記第２のターンの接続されたクラウンとの間に追加のクラウンが配置される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記波形部の端部を前記第１のターンの隣接クラウンに接続するステップが、前記波形部の端部を前記第１のターンの隣接クラウンに融合するステップを有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記波形部の端部を前記第１のターンの隣接クラウンに接続するステップが、前記波形部の端部を前記第１のターンの隣接クラウンに溶接するステップを有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１４】
前記波形部の第１のクラウンを前記第２のターンの隣接クラウンに接続するステップが、前記波形部の第１のクラウンを前記第２のターンの隣接クラウンに融合するステップを有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記波形部の第１のクラウンを前記第２のターンの隣接クラウンに接続するステップが、前記波形部の第１のクラウンを前記第２のターンの隣接クラウンに溶接するステップを有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１６】
前記長手方向軸線の周りに前記波形部を巻くステップが、前記長手方向軸線に対して０°から９０°の間の角度で前記波形部を巻いて螺旋コイルを作製するステップを有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１７】
前記第１のターンは、前記ステントの端部を定めるクラウンが長手方向軸線に対して実質的に垂直な平面内に位置するように前記長手方向軸線の周りに巻かれる、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記波形部が単一のワイヤから形成される、請求項１１に記載の方法。
【国際調査報告】
2013521049.tif 000007
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