(57)【要約】  異なる垂直高さを有する複数の下方装填多軸アンカーシート組立体（１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ）は、インプラントされた骨アンカー（１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃ）のヘッド（１２４）の上に飛び出すように選択され、脊椎ロッド（１２０）は、骨アンカーに容易に導入されて固定される。複数の多軸アンカーシート組立体を特徴付ける様々な異なる高さにより、外科医は、脊椎矯正中に特定の脊椎レベルに合わせて適切なオフセットを術中選択することが可能になる。【選択図】      図１
2013511326.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも部分的に多軸のヘッドとそこから付加されたシャフトとを各々が有する複数の骨アンカーと、
近位端と遠位端とを各々が含む複数のアンカーシート組立体であって、前記複数のアンカーシート組立体の各々が更に、該アンカーシート組立体の近位端に隣接するチャンネル近位端と、前記アンカーシートの近位端及び前記アンカーシートの遠位端間で終端するチャンネル遠位端とを有するロッド受け取りチャンネルを含み、前記複数のアンカーシート組立体のうちの少なくとも２つが、前記アンカーシート組立体の遠位端と前記ロッド受け取りチャンネルのチャンネル遠位端との間に異なる高さを有する前記アンカーシート組立体と、
前記複数のアンカーシート組立体のロッド受け取りチャンネルのうちの１つ内で前記複数の骨アンカーに対して脊椎ロッドを固定するよう適合された、前記アンカーシート近位端に隣接する前記複数のアンカーシート組立体に結合可能な複数のロッキングキャップと、を備える、キット。
【請求項２】
前記アンカーシート組立体が、少なくとも１ｍｍの前記ロッド受け取りチャンネルのオフセットを有する、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記アンカーシート組立体の内の少なくとも１つのアンカーシート組立体の遠位端と、同じ組立体のチャンネル遠位端との間の高さが４ｍｍであり、前記同じ組立体のロッド受け取りチャンネルの２５度でのオフセットが約５．８ｍｍである、請求項１に記載のキット。
【請求項４】
前記アンカーシート組立体の内の少なくとも１つのアンカーシート組立体の遠位端と、同じ組立体のロッド受け取りチャンネルの遠位端との間の高さが８ｍｍであり、前記同じ組立体のロッド受け取りチャンネルの２５度でのオフセットが約７．５ｍｍである、請求項１に記載のキット。
【請求項５】
前記アンカーシート組立体が、モジュール式の交換可能なシート組立体である、請求項１に記載のキット。
【請求項６】
前記複数のアンカーシート組立体の各々が更に、前記アンカーシート組立体の遠位端内部に保持され且つこれに隣接する可倒性コレットを含み、該コレットが、前記複数の骨アンカーの内の１つの骨アンカーのヘッドを捕捉し保持するよう適合されている、請求項１に記載のキット。
【請求項７】
長手方向軸線によって部分的に定められる細長脊椎ロッドと、
少なくとも部分的に多軸のヘッドとそこから付加されたシャフトとを各々が有し、該ヘッドが中心部分を有する複数の骨アンカーと、
近位端と遠位端とを各々が含む複数のアンカーシート組立体であって、前記複数のアンカーシート組立体の各々が更に、該アンカーシート組立体の近位端に隣接するチャンネル近位端と、前記アンカーシートの近位端及び前記アンカーシートの遠位端間で終端するチャンネル遠位端とを有するロッド受け取りチャンネルを含む前記アンカーシート組立体と、
前記複数のアンカーシート組立体のロッド受け取りチャンネルのうちの１つ内で前記複数の骨アンカーに対して脊椎ロッドを固定するため、前記アンカーシート近位端に隣接する前記複数のアンカーシート組立体に結合可能な複数のロッキングキャップと、を備え、
前記複数のアンカーシート組立体のうちの少なくとも２つが、前記ロッドが前記受け取りチャンネル内で固定されたときに前記ロッド長手方向軸線と前記骨アンカーのヘッドの中心部分との間で異なる高さを有する、キット。
【請求項８】
前記ロッドが同じ組立体の前記受け取りチャンネル内で固定されたときの前記ロッド長手方向軸線と前記骨アンカーのヘッドの中央部分との間の高さが４ｍｍであり、前記同じ組立体のロッド受け取りチャンネルの２５度でのオフセットが約５．８ｍｍである、請求項７に記載のキット。
【請求項９】
前記ロッドが前記同じ組立体の受け取りチャンネル内で固定されたときに前記ロッド長手方向軸線と前記骨アンカーのヘッドの中心部分との間の高さが８ｍｍであり、前記同じ組立体のロッド受け取りチャンネルの２５度でのオフセットが約７．５ｍｍである、請求項７に記載のキット。
【請求項１０】
前記骨アンカーが前記アンカーシート組立体と事前組み立てされている、請求項７に記載のキット。
【請求項１１】
前記脊椎ロッドが湾曲した脊椎ロッドである、請求項７に記載のキット。
【請求項１２】
複数の骨アンカーを複数の椎体に係止するステップと、
少なくとも２つが異なる高さを有する複数のアンカーシート組立体を選択するステップと、
前記複数のアンカーシート組立体を前記複数の骨アンカーに結合するステップと、
脊椎ロッドを前記複数のアンカーシート組立体に結合するステップと、
前記アンカーシート組立体を複数のロッキングキャップを用いて前記脊椎ロッドにロックするステップと、を含む、方法。
【請求項１３】
前記複数のアンカーシート組立体の少なくとも１つを前記複数の骨アンカーの少なくとも１つに結合するステップは、骨アンカーシート組立体を前記骨アンカーの上に飛び出させるステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記骨アンカーがモジュール式ヘッドを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記骨アンカーを下部腰椎部に係止し、前記脊椎ロッドの前記アンカーシート組立体へのロックの後に前記脊椎ロッドが実質的に直線状のままであるように前記アンカーシート組立体の高さを選択するステップを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
脊椎ロッドを前記複数のアンカーシート組立体に結合するステップが、湾曲した脊椎ロッドを前記アンカーシート組立体に結合するステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
ロッドの曲げを少なくとも部分的に阻止するステップを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
ロッドの整復を少なくとも部分的に阻止するステップを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
１つ又はそれ以上の第１のアンカーシート組立体を取り除くステップと、
前記取り除いた第１のアンカーシート組立体とは異なる高さを有する第２のアンカーシート組立体を選択するステップと、
前記第２のアンカーシート組立体を前記骨アンカーに結合するステップと、
を更に含む、請求項１２に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、可変オフセット脊椎固定システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
特定の脊椎手術においては、後側スクリュー及びロッドを配置する際の手術ステップを最小限にすることが望ましい。現在の上方装填による多軸椎弓根スクリューシステムは、手術の直前に骨アンカーがアンカーシートの上部を通って下方に手動で装填され、或いは、より多くの場合には骨アンカーの組み合わせが事前に組み立てられており、通常は、切開しアクセス経路が設けられた後に複数の手術ステップを必要とする。これらのステップは、複数の多軸スクリュー及びアンカーシート組立体のインプラント、複数のスクリュー及びアンカーシート組立体への脊椎ロッドの挿入、各スクリュー及びアンカーシート組立体へのロッキングキャップの挿入、並びに構成物をロックするための各スクリュー及びアンカーシート組立体へのロッキングキャップの締結を含むことができる。ロッドの着座及び複数のロッキングキャップの挿入は、骨アンカーの解剖学的配置、必要とされる解剖学的矯正の特性、最適未満のロッド曲げ、及びアンカーシートへのロッドの整復を複雑にする可能性がある他の要因に起因して困難なものとなる場合がある。ロッド整復が複雑になることで、ロッキングスクリューの斜めネジ止め、アンカーシート損傷、及び手術途中の椎弓根スクリュー及びアンカーシート組立体の置換の可能性を生じる場合がある。事前組み立てのスクリュー及びアンカーシート組立体は、インプラント中の外科医の可視性及び更に占有面積を低減し、インプラント時には解剖学的構造内で利用可能な作業スペース量を減少させるようなプロファイルを有する。外科医は、下部装填のポップオン式椎弓根スクリューシステムを用いてでも完全なロッド整復又は解剖学的矯正を達成しようと苦心することが多い。ロッド及びスクリュー構成システムと共に使用するのに強力なロッド整復器具が利用できるが、ロッドが脆弱になる恐れのある程度までロッドの事前曲げ及び再度曲げを行わずに外科医がロッドをアンカーシート内に完全に整復させることはできない場合が多い。更に、脊椎ロッドの整復中に過度の力を加えることにより、インプラントした骨アンカーの１つ又はそれ以上が、インプラントされた椎体から外れる可能性がある。従って、患者の解剖学的構造が複雑な構成物をもたらす場合、脊椎手術中に後側スクリュー及びロッドを配置するのに必要な手術ステップの難しさ及びステップ数を低減することができるシステム及び関連方法を構築することが望ましい。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、全体的に整形外科に関する。より具体的には、本発明は、可変高さのアンカーシートの組立体を含む脊椎固定システム及び方法に関する。
【０００４】
本発明の好ましい実施形態では、キットは、各々が多軸ヘッドとシャフトとを有する複数の骨アンカーと、複数のアンカーシート組立体とを含む。各アンカーシート組立体が近位端と遠位端とを含み、該複数のアンカーシート組立体の各々が更に、アンカーシート組立体の近位端に隣接するチャンネル近位端と、アンカーシートの近位端及びアンカーシートの遠位端間で終端するチャンネル遠位端とを有するロッド受け取りチャンネルを含む。複数のアンカーシート組立体のうちの少なくとも２つが、アンカーシート組立体の遠位端とロッド受け取りチャンネルのチャンネル遠位端との間に異なる高さを有する。キットは更に、複数のアンカーシート組立体のロッド受け取りチャンネルのうちの１つ内で複数の骨アンカーに対して脊椎ロッドを固定するよう適合された、アンカーシート近位端に隣接する複数のアンカーシート組立体に結合可能な複数のロッキングキャップを含む。
【０００５】
方法は、複数の骨アンカーを複数の椎体に係止するステップと、少なくとも２つが異なる高さを有する複数のアンカーシート組立体を選択するステップと、を含む。本方法は更に、複数のアンカーシート組立体を複数の骨アンカーに結合するステップと、脊椎ロッドを複数のアンカーシート組立体に結合するステップと、アンカーシート組立体を複数のロッキングキャップを用いて脊椎ロッドにロックするステップと、を含む。
【０００６】
本出願の好ましい実施形態に関する上述の要約並びに以下の詳細な説明は、添付図面と併せて読めばより理解されるであろう。本出願のキットを例示するために、各図面には好ましい実施形態が示されている。しかしながら、本出願は、図示の構成及び手段通りに限定されないことは理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本発明の１つ又はそれ以上の実施形態による、脊椎固定システムの複数の椎弓根スクリュー組立体の正面図である。
【図２】図１による椎弓根スクリュー組立体を含む脊椎固定システムの側面図である。
【図３】本発明の１つ又はそれ以上の実施形態による、脊椎固定システムの分解斜視図である。
【図４】本発明の１つ又はそれ以上の実施形態による、脊椎固定システムの一部の断面図である。
【図５】本発明の１つ又はそれ以上の実施形態による、アンカーシートの断面図である。
【図６】本発明の１つ又はそれ以上の実施形態による、アンカーシートの断面図である。
【図７】本発明の１つ又はそれ以上の実施形態による、アンカーシートの断面図である。
【図８】本発明の１つ又はそれ以上の実施形態による、脊椎固定システムの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下の説明では、単に便宜上の目的で特定の専門用語を使用しており、これらは限定的なものではない。用語「右」、「左」、「下側」、及び「上側」は、参照する図面内の方向を示すものである。用語「内向き」又は「遠位方向」及び「外向き」又は「近位方向」とは、脊椎固定システム及びその関連する部品の幾何学的中心に対しての方向をそれぞれ意味する。表現「前側」、「後側」、「上位」、「下位」及び関連する用語及び／又は表現は、参照する人体の好ましい位置及び向きを示すものであり、限定を意味するものではない。これらの専門用語は、上記で列挙した用語、これらの派生語、及び同様の趣旨の用語を含む。
【０００９】
図１及び２を参照すると、複数の骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃ、複数のアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ、複数のコレット１５２、及び複数のロッキングキャップ１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃを含む脊椎固定システム１００が提供される。本システム１００はまた、好ましくは少なくとも１つの脊椎ロッド１２０を含む。骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃ、アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ、ロッキングキャップ１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃ、及びコレット１５２は、一般に、椎弓根スクリュー構成物を構成するものと考えられる。
【００１０】
複数の骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃの各々は、図３に示すように、ネジ付きシャフト１２６と、複数の球形又は拡大されたヘッド１２４とを含む。円錐台ヘッド１２４は、コレット１５２に対する回転を促進するのを助ける。ヘッド部１２４は、ドライバからの一部分を受けて骨アンカー１１０を回転させ、患者の椎骨Ｖ（図２及び８）と係合するドライバ部分を含む。骨アンカー１１０は、ヘッド１２４とシャフト１２６との間に小径ネック部１２８を含むことができる。骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃの１つ又はそれ以上は、ガイドワイヤにわたる骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのインプラントに対応するための内部挿管を含むことができる。
【００１１】
複数のアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃの各々は、軸方向ボア２０６と、該軸方向ボア２０６に対して横方向に向けられたロッド受け取りチャンネル２０８とを含む。アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃは、好ましくは、外部ネジ付きロッキングキャップ１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃを受けるための内部ネジ部２０７を含むが、代替として、ロッキングキャップ１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃを係合するために外部ネジ部又はロック特徴部分（図示せず）を含むこともできる。
【００１２】
軸方向ボア２０６の遠位部は、コレット１５２を収容するよう構成される。コレット１５２は、任意選択的に、骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのヘッド部１２４５を捕捉して保持するため遠位端に部分的に球形の内部容積と、該遠位端に位置付けられる複数の偏位可能フィンガとを含む。コレット１５２は、好ましくは、フィンガの偏位により骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのヘッドの上に飛び出て、そこで骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのヘッドを保持すると同時に、骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃに対するアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ、コレット１５２、及びロッキングキャップ１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃの連接及び回転を可能にするよう構成される。
【００１３】
コレット１５２の上部に加えられる下向きの力によりフィンガの外面がアンカーシート部１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃの内面と相互作用し、これにより骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのヘッドの周りでコレット１５２をクラッシュロックさせる結果として、コレット１５２のフィンガ１７２は、骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのヘッド１２４の周りで倒れ、骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃに対してアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃの連接及び回転をロックするよう構成される。フィンガ１７２の外面は、アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃの内面と接触するコレット１５２の球形凸面１５１を含む。
【００１４】
好ましいコレット１５２は、アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃの突起又はディンプル２１６を係合する１つ又はそれ以上の溝１７５を外面上に含む。コレット１５２は、任意選択的に、アンカーシートの軸方向ボア２０６内で装填位置とロック位置との間を遊動する。１つ又はそれ以上の溝１７５と突起又はシンプル２１６との間の相互作用は、コレット１５２が装填位置においてアンカーシートの上端から外に移動するのを阻止する助けとなる。コレット１５２は更に、任意選択的に、１つ又はそれ以上のロッドロック特徴要素を含み、脊椎ロッド１２０がコレット１５２及びアンカーシートに対して結合されるようにする。
【００１５】
ロッキングキャップ１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃは、外部にネジ山が付けられるのが好ましく、また、器具係合特徴要素を含み、更に軸方向のボアを含むことができる。ロッキングキャップ１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃは更に、ロッド１２０の上面に接触し、且つロッキングキャップ１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃに対して自由に回転するよう構成された回転可能に結合されるサドル要素３１０を含むことができる。サドル３１０は更に、ロッド１２０の少なくとも一部を受ける凹部を含む。ロッキングキャップ１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃは、ドライバ器具を用いてアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃに対して係合及び回転されるように構成される。ロッキングキャップ１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃがアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃにまで押し下げられると、ロッキングキャップ１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃの下面は、ロッド１２０の上部と当接してコレット１５２の上部に下向きの力を加え、骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃに対してアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃの角形成をロックするようになる。コレット１５２の上部へのロッキングキャップ１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃの前進により下向きの力を向けるのを助けるために、コレット１５２とロッド１２０との間、又はコレット１５２とロッキングキャップ１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃとの間に仲介ウェッジ部材を含めることができる。或いは、コレット１５２は、ロッキングキャップ１６０の下部に対して上向きに延びて直接相互作用するアーム部材又は他の特徴部を含むことができる。
【００１６】
図１及び２に示すように、脊椎固定システム１００は、可変高さの椎弓根スクリュー組立体を含み、ここでは、ロッド１２０が着座位置にあるときに、ロッド受け取りチャンネルの下部２０９と各アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃの遠位端２０４との間に異なる高さを有する複数のアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃが設けられている。同様に、コレット１５２のロッド接触面と各コレット１５２の可倒性骨アンカーヘッド把持部との間でアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ内に位置付けられる対応するコレット１５２は、異なる高さを有する。或いは、仲介ウェッジ部材がコレット１５２とロッド１２０との間の各アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ内に配置される場合には、コレット１５２及び／又は仲介ウェッジ部材の長さは、各アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ間で変わる可能性がある。図１は、骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃの中心付近から脊椎ロッド１２０の長手方向軸線までの高さを有する３つのアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃを示している。組み付けられた構成では、高さは、図１において分かるように、５、９、及び１３ミリメートル（５ｍｍ、９ｍｍ、及び１３ｍｍ）から構成することができる。椎弓根スクリュー組立体は、この３つの高さに限定されず、本出願の脊椎固定システム１００のキットは、３つの高さを有することに限定されず、以下で詳細に説明するように、構成物のロッド受け取りチャンネルが最終構成物と線形的に整列できるように、キットは、脊椎手術を受ける患者において生じる解剖学的構造に適合可能なほぼあらゆる数の高さ及び寸法を有する椎弓根スクリュー組立体を含むことができる。構成物は、湾曲したロッドに用いることができ、及び／又はキットは、矢状矯正又は冠状矯正に用いることができる。
【００１７】
椎弓根スクリュー組立体は、異なる長さ及び直径を有する複数の骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃ、コレット１５２と共に種々の高さを有する複数のアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ、任意選択的にアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃの何れかに装着可能な複数のロッキングキャップ１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃ、並びに種々の長さ及び／又は直径を有する複数のロッド１２０を含む、キット又はトレイで外科医に提供されるのが好ましい。椎骨Ｖへの骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃの挿入に続き、外科医は、骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃに装着するための適切なアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃを選び、脊椎ロッド１２０の曲げを最小限にするような、アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃのロッド受け取りチャンネルの整列を可能にするアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃの適切な高さを選択する。すなわち、アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃの高さは、脊椎ロッド１２０の曲げを最小限にするようなアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃのロッド受け取りチャンネルがほぼ線形に整列されるように選択される。同様に、脊椎ロッド１２０が標準的なアンカーシートの高さよりも骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃから離れている場合、適切な高さのアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃを選択することは、受け取りチャンネル内で脊椎ロッド１２０を整列させる役割を果たし、従って、骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃを後退させる必要性を最小限にし、又は排除し（及びひいては骨係り部分の可能性を排除し）、又は受け取りチャンネル内にロッドを無理矢理押し込む必要性を最小限にし、又は排除（及びひいては骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃの引き出しの可能性を排除）することができる。アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃの適切な高さを選択することによるロッド受け取りチャンネル内での脊椎ロッド１２０の適正な整列は更に、スクリュートグリング又はロッドスリップをもたらす可能性がある「誤った」ロックを低減する。
【００１８】
患者の解剖学的構造に起因して、均一な高さのアンカーシートを有する椎弓根スクリュー組立体は、多くの場合複数レベルの構成物においてロッド受け取りチャンネル内での線形整列が可能ではなく、かなりの脊椎ロッド１２０の曲げが必要となる。種々の高さのアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃを選択できることで、得られる解剖学的曲線に脊椎ロッド１２０の曲率が一致する必要はないので、直線状の脊椎ロッド１２０を用いて脊柱前弯症、脊柱後弯症、及び前頭面の曲線の増減が可能になる。これは、低侵襲性脊椎外科手術及び成人の形状異常の矯正に特に有用とすることができる。別の選択肢として、脊椎ロッド１２０は、図８に示すように、湾曲脊椎ロッド１２０から構成される。
【００１９】
図１及び２を引き続き参照し、作動時には、複数の骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃが複数の椎体の椎弓根にインプラントされる。複数のアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃが、ロッド受け取りチャンネルのチャンネル遠位端２０９とアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃの遠位端２０４との間の異なる高さを有する少なくとも２つを含むキットから選択される。例えば、高さは、図５、６、及び７にそれぞれ示すように、５ｍｍ、９ｍｍ、１３ｍｍとすることができる。複数のアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃが複数の骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのヘッドの上に飛び出る。作動時には、骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのヘッドは、予め組み立てられたもの及び／又はモジュラーであり、キットで提供することができる。アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃは、アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃのロッド受け取りチャンネル２０８を通じた脊椎ロッド１２０の挿入前又は挿入中に骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのヘッドに対して多軸方向に角度形成される。
【００２０】
複数のロッキングキャップ１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃは、複数のアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃに結合され且つ該アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ内で回転可能に前進して、骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのヘッドの周りでコレット１５２をクラッシュロックし、これにより骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃに対してアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃの角形成をロックし、また、複数の骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃに対する脊椎ロッド１２０の位置をロックする。脊椎ロッド１２０と、骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃのヘッド、すなわちこれらがインプラントされる椎体との間の距離は、脊椎レベルの１つ又はそれ以上の間で異なり、このことは、特定の脊椎レベルに合わせて最適なオフセットに適応させることにより複雑な脊椎矯正手術の難しさを緩和して且つロッド整復及び解剖学的矯6正を完全に達成するように、異なる高さを有する様々なアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃを外科医が術中選択することに起因する。オフセット量は、アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃの高さを選択することによって制御することができる。例えば、標準的なアンカーシートは、６ｍｍ脊椎ロッド１２０及び１ｍｍ骨アンカーヘッドと共に用いたときに２５度で約４ｍｍのオフセットを有するが、４ｍｍ高さのアンカーシートは、２５度で約５．８ｍｍのオフセットを有し（標準的なアンカーシートの３６度オフセットにほぼ相当する）、８ｍｍ高さのアンカーシートは、２５度で約７．５ｍｍのオフセットを有することになる（標準的なアンカーシートの５０度オフセットにほぼ相当する）。別の選択肢では、アンカーシートは少なくとも１ｍｍのオフセットを有する。別の選択肢では、オフセットは、約４〜１５ｍｍの範囲にある。
【００２１】
更に、下方装填のポップオンアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃのモジュールに起因して、外科医が脊椎ロッド１２０をアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃに完全に整復することができない場合には、外科医は、例えば、プッシュボタン器具又は鉗子式把持器具を用いて骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃから第１のアンカーシート組立体のような特定のアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃを取り除き、対応する骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃの除去又は置換を必要とせずに適切な高さを有する第２のアンカーシートのようなアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃと置き換えることができる。対応する骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃの除去又は置換を必要とせずに、対応する骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃに対してあらゆる特定のアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃを除去し置換する融通性により、従来の椎弓根スクリュー及びロッド構成物インプラント手順の最も時間を要しリスクのある態様の１つが排除される。
【００２２】
多軸椎弓根スクリュー組立体の異なる高さ及び下方装填特性によって与えられる融通性に起因して、単一の小さな切開を通じて複数のアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃにより脊椎ロッド１２０を導入することができる。
【００２３】
脊椎固定システム１００の各アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃに提供される種々の垂直オフセットは、骨アンカー１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃに対する脊椎ロッド１２０の許容可能な中間／横方向のオフセットを増大させることができる。具体的には、可変高さのアンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃは、脊椎ロッド１２０の曲げが少ない構成物を可能にし、脊椎変形矯正中に脊柱前弯症、脊柱後弯症、及び／又は前頭面曲線を増減させることができる。
【００２４】
下方装填ポップオン椎弓根スクリュー組立体に関して本発明を説明してきたが、本発明によって提供される教示及び利点は、上方装填、事前組立、ツイストオン、及びプッシュターン式椎弓根スクリュー組立体を含む、他の種々の椎弓根スクリューシステムにも適用することができる。更に、本発明の椎弓根スクリュー組立体は、骨アンカーではなく脊椎フックを含むことができる。更に、アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ内のロッド受け取りチャンネル、並びにコレット１５２は、アンカーシート１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃの長手方向軸線に対してオフセットすることができる。
【００２５】
本明細書の一部を形成する添付図面は、限定ではなく例証として示されており、本発明を実施することができる特定的な実施形態を示している。例示した実施形態は、本明細書で開示される教示を当業者が実施できるように十分に詳細に記載されている。これらの実施形態以外の他の実施形態を利用してもよく、これらから得ることができ、本開示の範囲から逸脱することなく、構造的及び論理的置換及び変更を行うことができる。従って、この詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではなく、また、種々の実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲並びにこのような請求の範囲に権利が与えられる均等物の全範囲によって定義される。
【００２６】
本発明の対象のこのような実施形態は、実際に複数が開示されている場合に本出願の範囲を如何なる単一の発明又は発明概念に自発的に限定することなく、本明細書では個々に又は集合的に単に便宜上の理由で用語「発明」によって参照することができる。従って、本明細書では具体的な実施形態が例示され説明されているが、同一の目的を達成することが見込まれるどのような構成も、図示された具体的な実施形態と置き換えることができる点は理解されるべきである。本開示は、様々な実施形態のあらゆる及び全ての修正又は変形を保護することを意図している。上記の説明を詳細に検証することにより、上述の実施形態の組み合わせ、及び本明細書で具体的には記載されていない他の実施形態が当業者には明らかとなるであろう。
【００２７】
本開示の要約は、技術的な開示の内容を読者が迅速に確認することができる要約を必要とする、３７Ｃ．Ｆ．Ｒ §１．７２（ｂ）に従って提供される。この要約は、請求項の範囲又は意味を解釈又は限定するために使用されないことを理解されたい。更に、上述の発明の詳細な説明においては、本開示を効率化する目的で１つの実施形態に様々な特徴が共にグループ化されていることが分かる。本開示の方法は、請求項に記載された実施形態が各請求項において明示的に記載されたことよりも多くの特徴を必要とする意図を反映するとして解釈されるべきではない。むしろ、添付の請求項が反映するように、本発明の主題は、単一の開示された実施形態の全ての特徴よりも少ない。従って、添付の請求項は、本明細書において詳細な説明に組み込まれ、各請求項はそれ自体が個別の実施形態として成立している。
【符号の説明】
【００２８】
１１０Ａ、１１０Ｂ、１１０Ｃ  骨アンカー
１２０Ａ、１２０Ｂ、１２０Ｃ  脊椎ロッド
１３０Ａ、１３０Ｂ、１３０Ｃ  アンカーシート
１４０Ａ、１４０Ｂ、１４０Ｃ  ロッキングキャップ
【図１】
2013511326.tif 000003
【図２】
2013511326.tif 000004
【図３】
2013511326.tif 000005
【図４】
2013511326.tif 000006
【図５】
2013511326.tif 000007
【図６】
2013511326.tif 000008
【図７】
2013511326.tif 000009
【図８】
2013511326.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成24年11月15日(2012.11.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
少なくとも部分的に多軸のヘッドとそこから付加されたシャフトとを各々が有する複数の骨アンカーと、
近位端と遠位端とを各々が含む複数のアンカーシート組立体であって、前記複数のアンカーシート組立体の各々が更に、該アンカーシート組立体の近位端に隣接するチャンネル近位端と、前記アンカーシートの近位端及び前記アンカーシートの遠位端間で終端するチャンネル遠位端とを有するロッド受け取りチャンネルを含み、前記複数のアンカーシート組立体のうちの少なくとも２つが、前記アンカーシート組立体の遠位端と前記ロッド受け取りチャンネルのチャンネル遠位端との間に異なる高さを有する前記アンカーシート組立体と、
前記複数のアンカーシート組立体のロッド受け取りチャンネルのうちの１つ内で前記複数の骨アンカーに対して脊椎ロッドを固定するよう適合された、前記アンカーシート近位端に隣接する前記複数のアンカーシート組立体に結合可能な複数のロッキングキャップと、を備える、キット。
【請求項２】
前記アンカーシート組立体の遠位端と前記ロッド受け取りチャンネルのチャンネル遠位端との間の高さが、少なくとも１ｍｍである、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記アンカーシート組立体の内の少なくとも１つのアンカーシート組立体の遠位端と、同じ組立体のチャンネル遠位端との間の高さが４ｍｍであり、前記同じ組立体のロッド受け取りチャンネルの２５度での中間又は横方向のオフセットがほぼ５．８ｍｍである、請求項１に記載のキット。
【請求項４】
前記アンカーシート組立体の内の少なくとも１つのアンカーシート組立体の遠位端と、同じ組立体のチャンネル遠位端との間の高さが８ｍｍであり、前記同じ組立体のロッド受け取りチャンネルの２５度での中間又は横方向のオフセットがほぼ７．５ｍｍである、請求項１に記載のキット。
【請求項５】
前記アンカーシート組立体が、モジュール式の交換可能なシート組立体である、請求項１に記載のキット。
【請求項６】
前記複数のアンカーシート組立体の各々が更に、前記アンカーシート組立体の遠位端内部に保持され且つこれに隣接する可倒性コレットを含み、該コレットが、前記複数の骨アンカーの内の１つの骨アンカーのヘッドを捕捉し保持するよう適合されている、請求項１に記載のキット。
【請求項７】
長手方向軸線によって部分的に定められる細長脊椎ロッドと、
少なくとも部分的に多軸のヘッドとそこから付加されたシャフトとを各々が有し、該ヘッドが中心部分を有する複数の骨アンカーと、
近位端と遠位端とを各々が含む複数のアンカーシート組立体であって、前記複数のアンカーシート組立体の各々が更に、該アンカーシート組立体の近位端に隣接するチャンネル近位端と、前記アンカーシートの近位端及び前記アンカーシートの遠位端間で終端するチャンネル遠位端とを有するロッド受け取りチャンネルを含む前記アンカーシート組立体と、
前記複数のアンカーシート組立体のロッド受け取りチャンネルのうちの１つ内で前記複数の骨アンカーに対して脊椎ロッドを固定するため、前記アンカーシート近位端に隣接する前記複数のアンカーシート組立体に結合可能な複数のロッキングキャップと、を備え、  前記複数のアンカーシート組立体のうちの少なくとも２つが、前記ロッドが前記ロッド受け取りチャンネル内で固定されたときに前記ロッド長手方向軸線と前記骨アンカーのヘッドの中心部分との間で異なる高さを有する、キット。
【請求項８】
前記ロッドが同じ組立体の前記受け取りチャンネル内で固定されたときの前記ロッド長手方向軸線と前記骨アンカーのヘッドの中央部分との間の高さが４ｍｍであり、前記同じ組立体のロッド受け取りチャンネルの２５度での中間又は横方向のオフセットがほぼ５．８ｍｍである、請求項７に記載のキット。
【請求項９】
前記ロッドが前記同じ組立体の受け取りチャンネル内で固定されたときに前記ロッド長手方向軸線と前記骨アンカーのヘッドの中心部分との間の高さが８ｍｍであり、前記同じ組立体のロッド受け取りチャンネルの２５度での中間又は横方向のオフセットがほぼ７．５ｍｍである、請求項７に記載のキット。
【請求項１０】
前記骨アンカーが前記アンカーシート組立体と事前組み立てされている、請求項７に記載のキット。
【請求項１１】
前記脊椎ロッドが湾曲した脊椎ロッドである、請求項７に記載のキット。
【請求項１２】
複数の骨アンカーを複数の椎体に係止するステップと、
少なくとも２つが異なる高さを有する複数のアンカーシート組立体を選択するステップと、
前記複数のアンカーシート組立体を前記複数の骨アンカーに結合するステップと、
脊椎ロッドを前記複数のアンカーシート組立体に結合するステップと、
前記アンカーシート組立体を複数のロッキングキャップを用いて前記脊椎ロッドにロックするステップと、を含む、方法。
【請求項１３】
前記複数のアンカーシート組立体の少なくとも１つを前記複数の骨アンカーの少なくとも１つに結合するステップは、骨アンカーシート組立体を前記骨アンカーの上に飛び出させるステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記骨アンカーがモジュール式ヘッドを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１５】
前記骨アンカーを下部腰椎部に係止し、前記脊椎ロッドの前記アンカーシート組立体へのロックの後に前記脊椎ロッドが実質的に直線状のままであるように前記アンカーシート組立体の高さを選択するステップを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１６】
脊椎ロッドを前記複数のアンカーシート組立体に結合するステップが、湾曲した脊椎ロッドを前記アンカーシート組立体に結合するステップを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１７】
ロッドの曲げを少なくとも部分的に阻止するステップを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１８】
ロッドの整復を少なくとも部分的に阻止するステップを更に含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項１９】
１つ又はそれ以上の第１のアンカーシート組立体を取り除くステップと、
前記取り除いた第１のアンカーシート組立体とは異なる高さを有する第２のアンカーシート組立体を選択するステップと、
前記第２のアンカーシート組立体を前記骨アンカーに結合するステップと、
を更に含む、請求項１２に記載の方法。
【国際調査報告】
2013511326.tif 000011
2013511326.tif 000012
2013511326.tif 000013