(57)【要約】  ハウジング（２）、アセンブリの操作モードにおいて、ハウジング（２）に対して第一の回転方向に及び第二の回転方向に回転するように適合されそして配置される回転部材（１７）、回転部材（１７）が第二の回転方向に回転するとき、駆動部材（１６）が回転部材（１７）の回転に従動するように、そして回転部材（１７）が第一の回転方向に回転するとき、回転部材（１７）が駆動部材（１６）に対して回転するように、回転部材（１７）と機械的に協動するように構成される駆動部材（１６）、及びピストンロッド（１２）を含んでなる薬物送達デバイス（１）用のアセンブリが供される。アセンブリは、操作モードにおいて、回転部材（１７）及び駆動部材（１６）を機械的協動から外す傾向にある力を供するように適合されそして配置される、少なくとも一つの付勢部材（２７）を更に含む。アセンブリは操作モードから再設定モードへと切り替え可能である。操作モードから再設定モードへと切り替えるために、回転部材（１７）及び駆動部材（１６）が機械的協動から外されるように、付勢部材（２７）は、駆動部材（１６）と回転部材（１７）の間で相対的な軸方向運動を駆動するように構成される。更に、薬物送達デバイス（１）が供される。【選択図】図２
2013528086.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１）用のアセンブリであって：
−遠位端（７）及び近位端（８）を有するハウジング（２）、
−アセンブリの操作モードにおいて、ハウジング（２）に対して第一の回転方向に及び第二の回転方向に回転するように適合されそして配置される回転部材（１７）、
−回転部材（１７）が第二の回転方向に回転するとき、駆動部材（１６）が回転部材（１７）の回転に従動するように、そして回転部材（１７）が第一の回転方向に回転するとき、回転部材（１７）が駆動部材（１６）に対して回転するように、回転部材（１７）と機械的に協動するように構成される駆動部材（１６）、
−駆動部材（１６）が第二の回転方向に回転するとき、ハウジング（２）に対して遠位方向に駆動されるように適合されそして配置されるピストンロッド（１２）、
−操作モードにおいて、回転部材（１７）及び駆動部材（１６）を機械的協動から外す傾向にある力を供するように適合されそして配置される、少なくとも一つの付勢部材（２７）、を含んでなり、
ここで、アセンブリが操作モードから再設定モードへと切り替え可能で、そして操作モードから再設定モードへと切り替えるために、回転部材（１７）及び駆動部材（１６）が機械的協動から外されるように、付勢部材（２７）が、駆動部材（１６）と回転部材（１７）の間で相対的な軸方向運動を駆動するように構成される、上記アセンブリ。
【請求項２】
停止部材（１５）を含んでなる、請求項１に記載のアセンブリであって、停止部材（１５）に対して第一の回転方向への駆動部材（１６）の回転が妨げられるように、そして停止部材（１５）に対して第二の回転方向への駆動部材（１６）の回転運動が可能にされるように、駆動部材（１６）及び停止部材（１５）が、操作モードにおいて一方向性摩擦クラッチ機構によって互いに連結される、上記アセンブリ。
【請求項３】
請求項２に記載のアセンブリであって、
操作モードにおいて及び再設定モードにおいて、停止部材（１５）がハウジング（２）に回転的にロックされ、そして停止部材（１５）がハウジング（２）に対して軸方向に変位可能である、上記アセンブリ。
【請求項４】
操作位置と再設定位置の間をハウジング（２）に対して移動するように適合されそして配置される再設定部材（２４）を含んでなる、請求項２又は３に記載のアセンブリであって、再設定部材（２４）が操作位置にあるとき、駆動部材（１６）が停止部材（１５）及び回転部材（１７）と機械的に協動し、そして再設定部材（２４）が再設定位置にあるとき、駆動部材（１６）が停止部材（１５）及び回転部材（１７）との機械的協動を妨げられ、そして駆動部材（１６）がハウジング（２）に対して第一の回転方向に回転可能である、上記アセンブリ。
【請求項５】
弾力的再設定部材（２５）を含んでなる、請求項４に記載のアセンブリであって、
操作モードにおいて、弾力的再設定部材（２５）が付勢され、そうすることによって再設定部材（２４）を操作位置から再設定位置へと動かす傾向にあるように構成され、そしてアセンブリが操作モードから再設定モードへと切り替えられたとき、弾力的再設定部材（２５）は緩和することが可能にされ、そうすることによって再設定部材（２４）を操作位置から再設定位置へと動かす、上記アセンブリ。
【請求項６】
請求項４又は５に記載のアセンブリであって、
停止部材（１５）及び再設定部材（２４）が、停止部材（１５）が再設定部材（２４）の再設定位置に向かう動きに従動し、そうすることによって駆動部材（１６）との機械的協動が外されるように、互いに機械的に協動するように構成される、上記アセンブリ。
【請求項７】
駆動部材（１６）、停止部材（１５）及び回転部材（１７）の一つ、二つ又は全ての上に力を及ぼすように適合されそして配置される弾力的操作部材（２６）を含んでなる、請求項２〜６の何れかに記載のアセンブリであって、その力は操作モードにおいて駆動部材（１６）を停止部材（１５）及び回転部材（１７）との恒久的な機械的協動に保持する、上記アセンブリ。
【請求項８】
請求項５又は７に記載のアセンブリであって、
弾力的再設定部材（２５）が再設定ばね部材であり、付勢部材（２７）が付勢ばね部材であり、そして弾力的操作部材（２６）が操作ばね部材であり、再設定ばね部材のばね強度が操作ばね部材のばね強度より強く、そして操作ばね部材のばね強度が付勢ばね部材のばね強度より強い、上記アセンブリ。
【請求項９】
請求項８に記載のアセンブリであって、
付勢ばね部材のばね強度が、該部材を機械的協動から外すべく、回転部材（１７）と駆動部材（１６）の間の相対的な動きを達成するのに十分に大きい、上記アセンブリ。
【請求項１０】
駆動部材（１６）及びピストンロッド（１２）が互いに対して回転的にロックされる、請求項１〜９の何れかに記載のアセンブリ。
【請求項１１】
請求項４〜１０の何れかに記載のアセンブリであって、再設定モードにおいて、停止部材（１５）が、再設定部材（２４）に対して及び駆動部材（１６）に対して近位方向への軸方向運動を妨げられるように、停止部材（１５）が取り外し可能な継ぎ手を用いてハウジング（２）に固定される、上記アセンブリ。
【請求項１２】
ハウジング（２）に取り外し可能に連結可能なトリガ部材（３、４）を含んでなる、請求項５又はそれに従属する何れかの請求項に記載のアセンブリであって、トリガ部材（３、４）が、ハウジング（２）に連結されるとき、トリガ部材（３、４）は、弾力的再設定部材（２５）が緩和することを妨げるように配置され、そしてトリガ部材（３、４）がハウジング（２）から連結解除されるとき、アセンブリが操作モードから再設定モードへと切り替えられる、上記アセンブリ。
【請求項１３】
請求項１１又は１２に記載のアセンブリであって、
ハウジング（２）は、トリガ部材（３、４）がハウジング（２）に連結されたか又はそれから連結解除されたとき、トリガ部材（３、４）と機械的に協動してハウジング（２）に対するトリガ部材（３、４）の動きを案内するように適合されそして配置される案内トラック（３６Ａ、３６Ｂ）を含み、ここで、案内トラック（３６Ａ、３６Ｂ）が第一のセクション（３６Ａ）及び第二のセクション（３６Ｂ）を含み、ここで第一のセクション（３６Ａ）の近位端がハウジング（２）に対してトリガ部材（３、４）の近位端位置を画成し、そして第二のセクション（３６Ｂ）が角度方向に伸び、
再設定モードにおいてトリガ部材（３、４）の動きが第一のセクション（３６Ａ）によって案内されるとき、停止部材（１５）とトリガ部材（３、４）の間の機械的協動が妨げられ、
そして、再設定モードにおいてトリガ部材（３、４）の動きが第二のセクション（３６Ｂ）によって案内されるとき、停止部材（１５）が、第一の回転方向への駆動部材（１６）の回転を妨げ、そうすることによって、用量設定中にハウジング（２）に対するピストンロッド（１２）の動きを妨げるように配置されるように、トリガ部材（３、４）及び停止部材（１５）は、停止部材（１５）のハウジング（２）への連結を解除して、アセンブリを操作モードへと切り替えるべく、機械的に協動することが可能にされる、上記アセンブリ。
【請求項１４】
請求項７又は１３に記載のアセンブリであって、
アセンブリが再設定モードにあるとき、停止部材（１５）の動きを駆動して、アセンブリを操作モードへと切り替えるべく、エネルギが弾力的操作部材（２６）に蓄積される、上記アセンブリ。
【請求項１５】
請求項１〜１４の何れかに記載のアセンブリ及びカートリッジ（４）を含んでなる薬物送達デバイス（１）であって、ここでカートリッジ（４）が薬物（３５）の複数の用量を保持し、薬物送達デバイス（１）がペン型固定用量デバイスである、上記薬物送達デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、薬物送達デバイス用のアセンブリ及びそのようなアセンブリを組み込んでいる薬物送達デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達デバイスは、薬物を含有しているカートリッジを含み得る。薬物の用量をカートリッジから排出するために、カートリッジ内の栓が、デバイスの駆動機構のピストンロッドによって変位され得る。
【０００３】
薬物送達デバイスは、例えば、特許文献１に述べられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ＵＳ２００７／０１２３８２９Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本開示の目的は、新規で、好ましくは、改良された薬物送達デバイスの提供を助けることである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、独立請求項の主題によって達成され得る。更なる特徴及び有利な実施態様は従属請求項の主題である。
【発明の効果】
【０００７】
一つの態様によれば、薬物送達デバイス用のアセンブリが供される。アセンブリはハウジングを含み得る。ハウジングは遠位端及び近位端を有し得る。アセンブリは回転部材を含み得る。回転部材は、アセンブリの操作モードにおいて、例えば、用量設定及び／又は用量送達のモードにおいて、ハウジングに対して第一の回転方向に回転するように都合よく適合され、そして配置される。回転部材は、アセンブリの操作モードにおいて、ハウジングに対して第二の回転方向に回転するように都合よく適合され、そして配置される。アセンブリは駆動部材を含み得る。駆動部材は、回転部材と機械的に協動するように、特に、係合するように構成され得る。操作モードにおいて、駆動部材は回転部材と直接的な機械的接触状態、好ましくは、恒久的な直接的な機械的接触状態にあり得る。好ましくは、回転部材が第二の回転方向に回転するとき、駆動部材が回転部材の回転に従動するように、駆動部材は回転部材と機械的に協動する。駆動部材は、回転部材が第一の回転方向に回転するとき、回転部材が駆動部材に対して回転するように回転部材と機械的に協動し得る。アセンブリはピストンロッドを含み得る。ピストンロッドは駆動部材と機械的に協動し得る。ピストンロッドは、回転部材が第二の回転方向に回転するとき、ハウジングに対して遠位方向に駆動されるように適合され、そして配置される。アセンブリは少なくとも一つの付勢部材を含み得る。付勢部材は、操作モードにおいて、回転部材及び駆動部材を機械的協動から外す傾向にある力を供するように適合され、そして配置される。デバイスを再設定するために、アセンブリは操作モードから再設定モードへ切り替えでき得る。再設定モードへの切り替えるために、駆動部材及び回転部材は、互いに対して相対的に移動するように、好ましくは、駆動部材及び回転部材を機械的協動から外すように適合され、そして配置され得る。再設定モードにおいて、駆動部材と回転部材の間の直接的な機械的接触は妨げられ得る。好ましくは、操作モードから再設定モードへと切り替えるために、回転部材及び駆動部材が機械的協動から外されるべく、付勢部材は、駆動部材と回転部材の間で相対的な軸方向運動を駆動するように構成される。
【０００８】
付勢部材は操作モードから再設定モードへのアセンブリの自動的切り替えを助ける。再設定モードにおいて、駆動部材と回転部材の機械的協動は付勢部材を用いて妨げられ得る。再設定モードにおいて、駆動部材は、回転部材に対して第一の回転方向に回転可能であり得る。操作モードにおいて、この回転は妨げられ得るか又は少なくとも妨げられ得る。従って、再設定モードにおいて、ピストンロッドはハウジングに対して近位方向に可動であり得る。
【０００９】
更なる態様は薬物送達デバイスに関する。薬物送達デバイスは上述のアセンブリを都合よく含む。デバイスはカートリッジを含む。カートリッジは、薬物の一つの用量、好ましくは、複数の用量を保持し得る。薬物送達デバイスはペン型のデバイスであり得る。デバイスは固定された用量のデバイス、特に、使用者によって変更され得ない用量を投与するためのデバイスであり得る。デバイスはペン型固定用量のデバイスであり得る。
【００１０】
薬物送達デバイスは注射デバイス、例えば、ペン型の注射器であり得る。好ましくは、デバイスは再使用できるデバイスである。カートリッジ中に保持された薬物の複数の用量を投与した後、カートリッジは取り外され得る。その後、デバイスは再設定され得て、特に、ピストンロッドは、それが最初の用量が投与される前に占有していた近位出発位置へと戻るよう近位に動かされ得る。最後に、薬物の少なくとも一つの用量、好ましくは、複数の用量を保持している交換カートリッジがデバイス内に導入され得る。
【００１１】
一つの実施態様によると、アセンブリは停止部材を含む。操作モードにおいて一方向性クラッチ機構によって、好ましくは摩擦クラッチ機構によって、駆動部材及び停止部材は互いに連結され得る。操作モードにおいて、駆動部材は停止部材と直接的な機械的接触、好ましくは、恒久的な直接的な機械的接触状態にあり得る。操作モードにおいて、駆動部材及び停止部材は、停止部材に対する第一の回転方向への駆動部材の回転が妨げられるように、好ましくは、恒久的に連結され得る。操作モードにおいて、駆動部材及び停止部材は、停止部材に対する第二の回転方向への駆動部材の回転運動が許されるように、好ましくは、恒久的に連結され得る。
【００１２】
操作モードから再設定モードへと切り替えるために、駆動部材及び停止部材は機械的協動を外され得る。従って、再設定モードにおいて、駆動部材及び停止部材は、停止部材に対する第一の回転方向への駆動部材の回転運動が許されるように、連結解除され得る。特に、再設定モードにおいて、駆動部材と停止部材の間の直接的な機械的接触は妨げられ得る。従って、再設定モードにおいて、ピストンロッドはハウジングに対して近位方向に可動であり得る。
【００１３】
一つの実施態様によると、駆動部材及びピストンロッドは互いに対して回転的にロックされ、好ましくは、それにスプラインされる。
【００１４】
駆動部材は、第二の回転方向へのその回転運動を少なくとも部分的にピストンロッドのハウジングに対して回転運動に、特に、同じ方向への回転運動に及び／又は、例えば、用量を送達するとき同じ角度だけの回転運動に転換するようにピストンロッドに連結され得る。第一の回転方向への回転は、ピストンロッドの望ましくない近位での動きを引き起こし得る。
【００１５】
従って、用量設定中にピストンロッドが近位方向に動かされるリスクが、操作モードにおける第一の回転方向への駆動部材の回転運動を妨げることによって低減され得る。ピストンロッドの意図しない近位での動きは用量の正確さの低下をもたらし得る。その結果、用量の正確さはピストンロッドの近位での動きを避けることによって改善され得る。
【００１６】
再設定モードにおいて、第一の回転方向への駆動部材の回転運動は、駆動部材が停止部材及び／又は回転部材から係合解除される故に許され得る。従って、ピストンロッドの近位での動き、特に、デバイスの再設定のための、近位出発位置に向かうピストンロッドの動きは再設定モードにおいて可能とされ得る。
【００１７】
一つの実施態様によると、停止部材はハウジングに回転的にロックされる。停止部材は、操作モードにおいて及び再設定モードにおいてハウジングに回転的にロックされる。停止部材はハウジングに対して軸方向に変位可能であり得る。
【００１８】
デバイスを再設定モードへと切り替えるために、停止部材は、駆動部材及び停止部材が機械的協動を外され、そうすることによって再設定モードにおいてハウジングに対するそして停止部材に対する第一の回転方向への駆動部材の回転運動を許すように、駆動部材に対して軸方向に変位され得る。
【００１９】
一つの実施態様によると、アセンブリは再設定部材を含む。再設定部材は、操作位置と再設定位置の間でハウジングに対して動かされる、特に、軸方向に移動するように適合されそして配置される。再設定部材が操作位置にあるとき、駆動部材は、好ましくは、恒久的に、停止部材及び回転部材と機械的に協動し得る。再設定部材が操作位置にあるとき、アセンブリは操作モードにある。再設定部材が再設定位置にあるとき、駆動部材は、停止部材及び／又は回転部材との機械的協動を妨げられ得る。従って、再設定部材が再設定位置にあるとき、アセンブリは再設定モードにある。再設定部材が操作位置にあるとき、駆動部材はハウジングに対して第一の回転方向に可動であり得る。
【００２０】
従って、アセンブリが再設定モードにあるとき、ピストンロッドはハウジングに対して近位方向に軸方向に変位可能であり得る。
【００２１】
一つの実施態様によると、停止部材及び再設定部材は、停止部材が再設定部材の再設定位置に向かう動きに従動するように、互いに機械的に協動する、好ましくは、係合するように構成される。停止部材が再設定部材の再設定位置に向かう動きに従動するとき、停止部材は駆動部材との機械的協動を外され得る。
【００２２】
一つの実施態様によると、アセンブリは弾力的再設定部材を含む。操作モードにおいて、弾力的再設定部材は付勢され、そうすることによって再設定部材を操作位置から再設定位置へと動かす傾向にあるように構成され得る。アセンブリを操作モードから再設定モードへと切り替えるために、弾力的再設定部材は緩和し、そうすることによって再設定部材を操作位置から再設定位置へと動かすことが許され得る。
【００２３】
従って、アセンブリが操作モードから再設定モードへと切り替えられるとき、再設定部材は弾力的再設定部材を用いて再設定位置へと自動的に動かされ得る。
【００２４】
一つの実施態様によると、アセンブリは弾力的操作部材を含み得る。弾力的操作部材は、駆動部材、停止部材及び回転部材の一つ、二つ又は全ての上に力を及ぼすように適合されそして配置され得る。該力は、操作モードにおいて駆動部材を停止部材及び回転部材と、好ましくは、恒久的な機械的協動状態に保持し得る。
【００２５】
一つの実施態様によると、弾力的再設定部材は再設定ばね部材である。付勢部材は付勢ばね部材であり得る。弾力的操作部材は操作ばね部材であり得る。再設定ばね部材のばね強度は、好ましくは、操作ばね部材のばね強度より強い。操作ばね部材のばね強度は、好ましくは、付勢ばね部材のばね強度より強い。
【００２６】
再設定ばね部材によってかけられた力は、デバイスが再設定モードへと切り替えられるとき、操作ばね部材によってかけられた力に打ち克ち得る。従って、アセンブリが再設定モードへと切り替えられるとき、停止部材と駆動部材の係合解除が助けられ得る。
【００２７】
一つの実施態様によると、付勢ばね部材のばね強度は、該部材を機械的協動から外すべく、回転部材と駆動部材の間の相対的な動きを達成するのに十分に大きい。
【００２８】
操作モードにおいて付勢される付勢ばね部材のせいで、駆動部材及び回転部材は、アセンブリが再設定モードへと切り替えられるとき、互いに対して自動的に動かされ得る。再設定ばね部材及び付勢ばね部材は、組み合わされて、再設定モードへと自動的に切り替えされ得るアセンブリの提供を助け得る。
【００２９】
一つの実施態様によると、再設定モードにおいて、停止部材は、好ましくは、取り外し可能な継ぎ手を用いて、好ましくは、停止部材が、再設定部材に対して及び／又は駆動部材に対して近位方向への軸方向運動を妨げられるように、ハウジングに固定される。
【００３０】
停止部材及び駆動部材を機械的協動へと戻して、そうすることによって意図せずにアセンブリが再設定モードから操作モードへと戻すように切り替えられるであろう停止部材の意図しない動きはこのようにして妨げられ得る。
【００３１】
一つの実施態様によると、アセンブリはトリガ部材を含む。トリガ部材は、好ましくは、取り外し可能にハウジングに連結され得る。トリガ部材がハウジングに連結されるとき、トリガ部材は、弾力的再設定部材が緩和されることを妨げるように配置され得る。従って、トリガ部材がハウジングに連結されるとき、アセンブリは操作モードに保持される。トリガ部材がハウジングから連結解除されるとき、アセンブリは操作モードから再設定モードへと切り替えられ得る。
【００３２】
トリガ部材、例えば、デバイスのカートリッジ及び／又はカートリッジホルダを取り外す際に、弾力的再設定部材は緩和することができ得る。弾力的再設定部材は、停止部材と駆動部材が係合解除されるように、再設定部材ひいては停止部材の動きを駆動し得る。
【００３３】
一つの実施態様によると、ハウジングは案内トラックを含む。案内トラックは、トリガ部材がハウジングに連結される又はそれから連結解除されるとき、ハウジングに対するトリガ部材の動きを案内するために、トリガ部材と機械的に協動するように適合され、そして配置され得る。案内トラックは、第一のセクションを含み得る。第一のセクションはハウジングの主縦軸に沿って軸方向に走行し得る。第一のセクションの近位端はハウジングに対してトリガ部材の近位端位置を画成し得る。案内トラックは、第二のセクションを含み得る。第二のセクションはハウジングの主縦軸に対して角度方向に伸びる。第一のセクションは第二のセクションに連結され得る。再設定モードにおいて、例えば、交換カートリッジガハウジングないに導入されるとき、トリガ部材の動きが第一のセクションによって案内されるとき、停止部材とトリガ部材の間の機械的協動が妨げられ得る。再設定モードにおいてトリガ部材の動きが第二のセクションによって案内されるとき、トリガ部材及び停止部材は機械的に協動することが可能にされる。アセンブリを操作モードへと切り替えるべく、停止部材のハウジングへの連結を解除するために、トリガ部材及び停止部材が機械的に協動するように適合されそして配置され得る。操作モードにおいて、停止部材は、特に、用量を設定するために、第一の回転方向への駆動部材の回転を妨げるように配置され得る。そうすることによって、ピストンロッドは用量設定中に、ハウジングに対する動き、特に、近位での動きを妨げられ得る。
【００３４】
トリガ部材が第二のセクションによって案内されるとき、トリガ部材はハウジングに対して回転可能であり得る。トリガ部材が第一のセクションによって案内されるとき、ハウジングに対してトリガ部材の回転は妨げられ得る。
【００３５】
一つの実施態様によると、アセンブリが再設定モードにあるとき、アセンブリを操作モードへと切り替えるべく、停止部材の動きを駆動するためにエネルギが弾力的操作部材中に蓄積される。
【００３６】
特に、再設定部材が再設定モードにおいて、操作位置へと戻るよう動かされたとき、弾力的操作部材は、停止部材に対する第一の回転方向への駆動部材の回転が妨げられるように、停止部材及び駆動部材を機械的協動状態へと自動的に戻し得る。
【００３７】
一つの好ましい実施態様によると、遠位端及び近位端を有するハウジングを含む薬物送達デバイス用のアセンブリが供される。アセンブリは、アセンブリの操作モードにおいてハウジングに対して第一の回転方向へ及び第二の回転方向へ回転するように適合されそして配置された回転部材を含む。アセンブリは、回転部材が第二の回転方向へ回転するとき、駆動部材が回転部材の回転に従動すべく、そして回転部材が第一の回転方向へ回転するとき、回転部材が駆動部材に対して回転すべく、回転部材と機械的に協動するように構成される駆動部材を含む。アセンブリは、駆動部材が第二の回転方向へ回転するとき、ハウジングに対して遠位方向に駆動されるように適合されそして配置されたピストンロッドを含む。アセンブリは、操作モードにおいて、回転部材及び駆動部材を機械的協動から外す傾向にある力を供するように適合されそして配置される少なくとも一つの付勢部材を含む。アセンブリは操作モードから再設定モードへと切り替え可能である。操作モードから再設定モードへと切り替えるために、付勢部材は、回転部材及び駆動部材を機械的協動状態から外すべく、駆動部材と回転部材の間で相対的な軸方向運動を駆動するように構成される。
【００３８】
付勢部材は、回転部材に対して、駆動部材の軸方向の相対的な動きを駆動するように適合されそして配置される。従って、駆動部材及び回転部材は、機械的協動を外され、特に、係合を外される。再設定モードにおいて、駆動部材は第一の回転方向へ回転可能であり得る。従って、ピストンロッドは回転可能であり得る及び／又はハウジングに対して近位方向に軸方向に変位可能であり得る。このようにして、再設定可能な薬物送達デバイスの提供が助けられる。
【００３９】
勿論、異なる態様及び実施態様と関連する上述の特徴は、互いにそして以下に述べる特徴と組み合され得る。
【００４０】
更なる特長、利点及び改良は、図面と関連した例示的な実施態様の以下の記述から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】薬物送達デバイスの例示的実施態様の斜視側面図を模式的に示す。
【図２】薬物送達デバイスの例示的実施態様の側部断面図を模式的に示す。
【図３Ａ】最後の用量を投与した後の操作モードにおける図２の薬物送達デバイスの斜視側面図を示す。
【図３Ｂ】図３Ａの薬物送達デバイスの部品の斜視断面図を示す。
【図４Ａ】図３Ａの薬物送達デバイスの側部断面図を示す。
【図４Ｂ】図４Ａの薬物送達デバイスの部品の斜視断面図を示す。
【図５Ａ】再設定モードにおける図２の薬物送達デバイスの斜視側面図を示す。
【図５Ｂ】図５Ａの薬物送達デバイスの部品の斜視断面図を示す。
【図６Ａ】図５Ａの薬物送達デバイスの側部断面図を示す。
【図６Ｂ】図６Ａの薬物送達デバイスの部品の斜視断面図を示す。
【図７Ａ】第一の用量の送達前の操作モードにおける図２の薬物送達デバイスの斜視側面図を示す。
【図７Ｂ】図７Ａの薬物送達デバイスの部品の斜視断面図を示す。
【図８Ａ】図７Ａの薬物送達デバイスの側部断面図を示す。
【図８Ｂ】図８Ａの薬物送達デバイスの部品の斜視断面図を示す。
【図９】図２の薬物送達デバイスの部品の斜視側面図を示す。
【図１０】操作モードにおける更なる実施態様による薬物送達デバイスの部品の斜視側面図を示す。
【図１１】再設定モードにおける図１０の薬物送達デバイスの部品の斜視側面図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００４２】
図において、類似エレメント、同じ種類のエレメント及び実質的に同等な又は等しく作用するエレメントには同じ参照符号が供され得る。
【００４３】
図１において薬物送達デバイス１が示される。薬物送達デバイス１はハウジング２を含む。薬物送達デバイス１及びハウジング２は遠位端７及び近位端８を有する。用語「遠位端」は、薬物送達デバイス１の投与端の最も近くにある、又は配置されることになる、デバイス１又はその部品の端部を示す。用語「近位端」は、薬物送達デバイス１の投与端から最も遠く離れている、又は配置されることになる、デバイス１又はその部品の端部を示す。
【００４４】
ハウジング２は薬物送達デバイス１の安全で快適な取り扱いを可能にするように設計され得る。ハウジング２は薬物送達デバイス１の内部部品、後ほどより詳細に説明されるが、例えば、駆動機構の部材を収容し、固定し、保護し又は案内するように構成され得る。好ましくは、ハウジング２は液体、埃又はちりのような汚染物への内部部品の暴露を制限し又は妨げる。ハウジング２は一体の又は複数部分の部品であり得る。ハウジング２は図１において示された通り、チューブ状の形を含み得る。または、ハウジング２は非チューブ状の形を含み得る。
【００４５】
デバイス１はカートリッジホルダ３を含む。デバイス１はカートリッジ４を含む。カートリッジ４は、好ましくは、取り外し可能にカートリッジホルダ３に固定される。カートリッジホルダ３はカートリッジ４を機械的に安定させる。
【００４６】
カートリッジホルダ３及びハウジング２は、好ましくは、取り外し可能に互いに固定され得る。この目的のために、カートリッジホルダ３の近位端は、ハウジング２の遠位端に、例えば、バヨネット嵌込を用いて固定され得る。ハウジング２に取り外し可能に固定されるカートリッジホルダ３は、例えば、デバイス１内に交換カートリッジを導入することを可能にするために、ハウジング２から取り外され得る。
【００４７】
カートリッジ４は薬物３５の複数の用量を保持し得る。本明細書で使用する用語「薬物」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用である。
【００４８】
更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含む。
【００４９】
更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００５０】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５１】
ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５２】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００５３】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００５４】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００５５】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００５６】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００５７】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.，1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００５８】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００５９】
薬物送達デバイス１は、針を含むニードルアセンブリ１０（図２を参照）を含み得る。ニードルアセンブリ１０は取り外し可能なようにカートリッジホルダ３に取り付けられ得る。または、薬物送達デバイス１は無針デバイスであり得る。デバイス１はキャップ９（図２を参照）を含み得る。キャップ９は、カートリッジホルダ３及び、もし適用可能であれば、デバイス１の保存モードにおけるニードルアセンブリ１０を含むデバイス１の遠位端を覆うように適合されそして配置され得る。
【００６０】
カートリッジ４は出口１１を含む。出口１１は膜５０によって覆われ得る。膜５０はカートリッジ４の保存中に薬物３５を外部の影響から保護し得る。カートリッジ４は栓５を含む。栓５は、カートリッジ４中に動き得るように留められる。栓５はカートリッジ４を近位でシールする。カートリッジ４の内部と外部の間で流体連通が確立されたとして、例えば、膜５０が針によって突き刺されるとき、カートリッジ４に対して遠位方向への栓５の動きによって薬物３５が出口１１を通してカートリッジ４から投与されることになる。
【００６１】
薬物送達デバイス１は、注射デバイスであり得る。薬物送達デバイス１は、ペン型のデバイス、特に、ペン型の注射器であり得る。デバイス１は使い捨てできる又は再使用できるデバイスであり得る。デバイス１は、薬物３５の可変の用量、特に、使用者が設定できる用量を投与するように構成され得る。又は、デバイス１は薬物３５の固定された用量、特に、使用者が変更できない事前に設定された用量を投与するように構成され得る。薬物送達デバイス１は手動で、特に、非電気的に駆動されるデバイスであり得る。
【００６２】
薬物送達デバイス１は、ピストンロッド１２を含む。ピストンロッド１２は柔軟な又は剛直な材料で作られ得る。ピストンロッド１２は、円形又は非円形の断面を有し得る。ピストンロッド１２は、単純なロッド、親ねじ、ラックアンドピニオンなどであり得る。ピストンロッド１２は、一体の又は複数部分の構造のものであり得る。
【００６３】
ピストンロッド１２は薬物送達デバイス１のハウジング２を通して作用する。ピストンロッド１２は栓５に力を移し、そうすることによって栓５をカートリッジ４及びハウジングに対して遠位方向に駆動するように設計される。このように、出口１１が開かれたとして、例えば、上述の通り、膜５０が針によって突き刺されたとして、薬物３５の用量はカートリッジ４から投与される。投与される用量のサイズは、栓５が遠位方向にハウジンング２に対してそれだけ移される距離によって定められる。
【００６４】
ベアリング部材１４は、栓５を前進させるために栓５とピストンロッド１２の間に配置される。ベアリング部材１４は、ピストンロッド１２と一緒にハウジング２に対して変位され得る。ピストンロッド１２は、好ましくは、ベアリング部材１４に対して回転可能である。このようにして、回転しているピストンロッド１２が栓５内に穴を開け、そしてそのことによって栓５を損傷するリスクは低減される。ベアリング部材１４は、ピストンロッド１２に軸方向にロックされる。従って、ピストン１２がハウジング２に対して回転しそして移される一方、ベアリング部材１４は、好ましくは、移されるのみであり、つまり、それは回転しない。好ましくは、ベアリング部材１４はピストンロッド１２にスナップ嵌込される。
【００６５】
デバイス１は、後でより詳細に述べられる駆動機構を含む。駆動機構は、遠位方向にカートリッジ４に対して栓５を変位するために、好ましくは、使用者によってかけられる力、好ましくは、手動でかけられる力を栓５に移すように構成される。薬物３５の用量はこのようにしてカートリッジ４から投与され得る。
【００６６】
駆動機構は、用量部材を含む（図２における用量部材１８を参照）。用量部材１８はスリーブを含み得て又はそれとして具現化され得る。用量部材１８はハウジング２に対して動き得る。用量部材１８は、薬物３５の用量を設定するためにハウジング２に対して近位方向に可動であり得る。用量部材１８は設定された用量を投与するためにハウジング２に対して遠位方向に可動であり得る。用量の設定中に用量部材１８がハウジング２に対して変位される距離は用量のサイズによって定められ得る。用量部材１８の近位端位置及び遠位端位置は、ハウジング２に対する用量部材１８の近位の又は遠位の走行を制限し得る各停止エレメント（例えば、図２における近位停止エレメント２８を参照）によって定められ得る。用量部材１８はハウジング２に対して回転することを妨げられる。特に、用量部材１８は、用量部材１８とハウジング２の機械的協動によってハウジング２に対する回転を妨げられる。例えば、用量部材１８はハウジング２にスプラインされる。
【００６７】
用量部分１８は用量ボタン６を含む。用量ボタン６は使用者によって掴まれるように構成される。用量ボタン６は、用量部材１８の近位端に配置される。用量ボタン６は、用量部材１８に対する動きに抗して固定される。用量ボタン６は用量部材１８に連結され得る。
【００６８】
あるいは、用量ボタン６及び用量部材１８は一体的に形成され得る。用量ボタン６は、それを通して動作表示エレメント３１（図３Ａを参照）を見ることができるカートリッジホルダ３０（例えば、図３Ａを参照）を含み得る。該動作表示エレメント３１は用量部材１８の動きの方向を示し得る。一般に、用量部材１８及び駆動機構の操作は図２と関連して述べられる。
【００６９】
図２は、薬物送達デバイスの例示的実施態様の側部断面図を模式的に示す。
【００７０】
先に述べられた駆動機構は駆動部材１６を含む。駆動部材１６はカートリッジホルダ３内に留められる。駆動部材１６は、力、好ましくは、トルクをピストンロッド１２に移すよう構成される。移された力によって、用量送達のために、ピストンロッド１２がハウジング３に対して遠位方向に変位されることになる。駆動部材１６は、少なくとも限定された方法で、ハウジング２に対して回転可能であり得る。駆動部材は、限定された方法で、ハウジング３に対して軸方向に可動であり得る。
【００７１】
駆動部材１６はピストンロッド１２を係合するように構成される。好ましくは、駆動部材１６はピストンロッド１２にスプラインされる。駆動部材１６の回転運動、例えば、ハウジング２に対する第二の回転方向への回転運動は、ハウジング２に対するピストンロッド１２の動きに転換され得る。これは以下により詳細に説明される。
【００７２】
駆動機構は、回転部材１７を更に含む。デバイス１の操作モードにおいて、例えば、デバイス１の用量設定及び／又は用量送達モードにおいて、回転部材１７は第一の回転方向に、特に、薬物の用量を設定するためにハウジング２に対して回転でき、そして特に、設定された用量を送達するために第二の方向に回転可能である。第二の回転方向は第一の回転方向と反対である。例えば、デバイス１の近位端から見て、第一の回転方向は反時計まわりであり得て、そして第二の回転方向は時計まわりであり得る。
【００７３】
駆動部材１６、回転部材１７及び／又はピストンロッド１２は、好ましくは、共通の回転軸の回りに回転可能であるように構成される。回転軸は、駆動部材１６、回転部材１７及び／又はピストンロッド１２を通って伸び得る。回転軸は、ピストンロッド１２の主縦軸であり得る。回転軸は、ハウジング２の近位端と遠位端の間を走行し得る。
【００７４】
回転部材１７は駆動部材１６内に少なくとも部分的に突き出る。デバイス１の操作モードにおいて、回転部材１７は、一方向性クラッチ機構、特に、摩擦クラッチ機構によって、駆動部材１６に連結される。このクラッチ機構は、ハウジング２に対して第一の回転方向に回転部材１７が回転するときに、駆動部材１６に対する回転部材１７の回転運動を可能にする。クラッチ機構は、ハウジング２に対して第二の回転方向へ回転部材１７が回転するときに、駆動部材１６に対する回転部材１７の回転運動を妨げる。駆動部材１６は、このようにハウジング２に対して第二の回転方向への回転部材１７の回転運動に従動し得る。
【００７５】
操作モードにおいて、駆動部材１６は回転部材１７と直接的な、機械的接触状態、好ましくは、恒久的な直接的な機械的接触状態にある。操作モードにおいて、駆動部材１６は回転部材１７と隣接する及び／又は係合するように配置される。駆動部材１６は複数の歯１６Ａを含む歯部を含む（例えば、図３Ｂを参照）。歯１６Ａは駆動部材１６の一端、例えば、その近位端に供され得る。回転部材１７は複数の歯１７Ａ（図３Ｂを参照）を含む歯部を含む。歯１６Ａ及び１７Ａは互いに面し得る。歯１７Ａは回転部材１７の一端に供され得て、その端部は、例えば、回転部材１７の遠位端で駆動部材１６と面する。歯１６Ａは、回転部材１７と面する駆動部材１６の端部に周囲に配列され得る。歯１７Ａは駆動部材１６と面する端部で回転部材１７上に周囲に配列され得る。
【００７６】
歯１６Ａ及び／又は１７Ａは伸び得て、そして好ましくは、回転軸に沿って配向され得る。歯１６Ａ及び／又は互いに対になるように構成され得る。操作モードにおいて、回転部材１７と駆動部材１６は、歯１６Ａ及び１７Ａによって互いを係合し得る。
【００７７】
歯１６Ａ及び／又は歯１７Ａのそれぞれの歯は、特に、回転軸から見て方位（角）方向に沿って傾斜路した形であり得る。各歯の傾斜路はその歯の険しい端面、つまり、回転軸と平行に走行する、又はこの軸上に突き出るとき、回転軸と共に、この軸上に突き出るときの傾斜路より小さい角度を含む歯の面によって（角度方向に）限定される。険しい端面には次の歯の傾斜路が続く。
【００７８】
二つの歯１６Ａ、１７Ａの険しい端面が隣接し、そして回転部材１７が第二の回転方向にさらに続いて回転するとき、険しい側部は隣接状態に留まり、そして駆動部材１６は回転部材１７の回転に従動する。回転部材１７が第一の回転方向に回転するとき、歯１６Ａ、１７Ａの傾斜路（ここで、傾斜路は、特に、回転軸に対して斜めに走行する）は互いに沿って滑り、その結果、回転部材１７は駆動部材１６に対して回転し得る。
【００７９】
駆動機構は停止部材１５を更に含む。駆動部材１６は停止部材１５と回転部材１７の間に配置され得る。デバイス１の操作モードにおいて、停止部材１５は、用量の設定中に、つまり、回転部材１７が第一の回転方向に回転するとき、ハウジング２に対する第一の回転方向への駆動部材１６の回転運動を妨げるように構成される。このようにして、回転部材１７はハウジング２に対して第一の回転方向に回転し得て、一方、駆動部材１６及び停止部材１５は回転を妨げられる。
【００８０】
操作モードにおいて、駆動部材１６は、停止部材１５と直接的な、機械的接触状態、好ましくは、恒久的な直接的な、機械的接触状態にある。操作モードにおいて、停止部材１５は、別の一方向性クラッチ機構、特に、摩擦クラッチ機構によって、駆動部材１６に連結される。このクラッチ機構は、操作モードにおいてハウジング２に対して第一の回転方向に回転部材１７が回転するときに、停止部材１５に対する駆動部材１６の回転運動を妨げる。クラッチ機構は、操作モードにおいてハウジング２に対して第二の回転方向へ回転部材１７が回転するときに、停止部材１５に対する駆動部材１６の回転運動を可能にする。
【００８１】
このように、回転部材１７は、用量の設定中に、第一の回転方向に駆動部材１６及び停止部材１５に対して回転し得て、ここで停止部材１５とのその相互作用によって駆動部材１６の回転が妨げられる。回転部材１７及び駆動部材１６は、用量の送達中に、第二の回転方向に停止部材１５に対して回転し得る。
【００８２】
停止部材１５は、用量の設定中に、好ましくは、用量の送達中に、つまり、操作モードにおいて、駆動部材１７と隣接し及び／又は係合するように配置され得る。停止部材１５は、複数の歯１５Ａを有する歯部を含む（図３Ｂを参照）。歯１５Ａは、駆動部材１６、例えば、その近位端に面する停止部材１５の一端に供され得る。歯１５Ａは険しい側部とそれほど険しくない傾斜路を有する傾斜路形状であり得る。歯１５Ａは停止部材１５上の周囲に配列され得る。歯１５Ａは伸び得て、好ましくは、回転軸に沿って向けられ得る。駆動部材１６は複数の歯１６Ｂを有する歯部を含む（図３Ｂを参照）。歯１６Ｂは、停止部材１５、例えば、１６の遠位端と面する駆動部材１６の一端に供され得る。駆動部材１６Ｂは伸び得て、好ましくは、回転軸に沿って向けられ得る。歯１６Ｂ及び１５Ａは反対側に配列される。歯１６Ｂは回転部材１７の歯１７Ａに従って配置され得る。歯１６Ａは停止部材１５の歯１５Ａに従って配置され得る。歯１６Ｂ及び１５Ａは互いに面し得る。歯１６Ｂ及び１５Ａは互いに対になり得る。歯１６Ｂ及び１５Ａ、特に、歯の険しい側部は、操作モードにおいて第一の回転方向に、ハウジング２に対する、そして特に、停止部材１５に対する駆動部材１６の回転を妨げるために隣接するように構成される。
【００８３】
停止部材１５は、好ましくは、恒久的に、ハウジング２に対する回転運動に抗して固定される。ハウジング２に対する停止部材１５の軸方向の変位は限定された方法で許され得る。好ましくは、停止部材１５はハウジング２にスプラインされる。停止部材１６の少しの軸方向運動によって、如何により詳細に説明されるが、操作モードにおいて、駆動機構の部品の間の遊びが補正され得る。更に、停止部材１５の軸方向運動は、デバイス１を操作モードから再設定モードへと、特に、後ほどより詳細に述べるが、そこでピストンロッド１２が近位出発位置に向かって近位に動かされる、例えば、デバイス１が再設定されるモードに切り替えることができ得る。
【００８４】
駆動部材１６、停止部材１５及び回転部材１７を含むグループから、一つ又はそれより多くの、好ましくは、二つの部材又は三つの部材は、デバイス１の操作モードにおいて、ハウジング２に対して、好ましくは、ピストンロッド１２に対して限られた方法で軸方向に変位可能であり得る。そこで、駆動部材１６及び述べられた部材の別の一つはハウジング２に対して軸方向に変位可能であり得る。残りの部材は、デバイス１の操作中に、軸方向の変位に抗して固定され得るか、または軸方向にも変位可能であり得る。従って、もし、駆動部材１６及び停止部材１５が操作モードにおいて軸方向に変位可能であるならば、回転部材１７は軸方向に固定され得るか又は軸方向に変位可能であり得るなどである。クラッチ機構の部品のハウジング２に対する相対的な（軸方向の）動きによって引き起こされる部品の間の遊びはこのようにして補正され得る。その分だけ各部品がハウジング２に対して軸方向に移され得る距離は、駆動部材１６の各歯部１６Ａ又は１６Ｂの歯の最大深さに対応し得る。または、その距離は、各歯１６Ａ、１６Ｂの最大深さより大きくあり得る。
【００８５】
駆動機構は付勢部材２７を含む。付勢部材２７はらせんばね部材を含み得る。付勢部材２７は圧縮ばねを含み得る。付勢部材２７はデバイス１の操作モードにおいて付勢され得る。付勢部材２７は、操作モードにおいて駆動部材１６及び回転部材１７を機械的協動から外す傾向にある力を供するように構成される。この力は回転軸に沿ってかけられ得る。この力は遠位方向及び／又は近位方向にかけられ得る。特に、操作モードにおいて、付勢部材２７は回転部材１７及び駆動部材１６を反対の軸方向に互いから無理やり離す傾向にあり得る。特に、付勢部材２７は駆動部材１６を１７に対して遠位方向に強いる傾向にあり得る。付勢部材２７は回転部材１７を１６に対して近位方向に強いる傾向にあり得る。
【００８６】
付勢部材２７は駆動部材１６内に配置され得る。付勢部材２７は、図２において示される通り、デバイス１のカラー７０とカラー７１の間に置かれる。付勢部材２７は、特に、付勢部材２７の二つの端部は、各カラー７０、７１内に配置される（明示されていない）各溝中に配置され得る。カラー７０は駆動部材１６の部分であり得る。好ましくは、カラー７０は駆動部材１６と一体的に形成される。カラー７１は回転部材１７の部分であり得る。好ましくは、カラー７１は回転部材１７と一体的に形成される。カラー７１は回転部材１７の遠位端セクションにおいて配置され得る。付勢部材２７はカラー７０の近位端面及びカラー７１の遠位端面と隣接する。付勢部材２７はこのようにして駆動部材１６及び回転部材１７上に分離力を供する。
【００８７】
更に、駆動機構は弾力的操作部材２６を含む。弾力的操作部材２６はばね部材であり得る。弾力的操作部材２６はらせんばね、好ましくは、らせんコイルばねであり得る。弾力的操作部材２６は圧縮ばねであり得る。弾力的操作部材２６は停止部材１５内に統合され得るか又は別々の部品であり得る。弾力的操作部材２６は停止部材１５の遠位側上に配置され得る。
【００８８】
弾力的操作部材２６は、デバイス１の操作モードにおいて付勢され得る。弾力的操作部材２６は、デバイス１の再設定モードにおいて付勢され得る。弾力的操作部材２６は、デバイス１の操作モードにおいて、駆動部材１６、回転部材１７及び停止部材１５を互いに対して、好ましくは、恒久的な機械的接触状態、例えば、隣接状態に保持する傾向にある力を供し得る。この力は回転軸に沿ってかけられ得る。この力は近位方向にかけられ得る。
【００８９】
弾力的操作部材２６のばねの強さは、駆動部材１６及び回転部材１７を分離する傾向にある力が操作モードにおいて克服されるように、付勢部材２７のばねの強さより強くあり得る。特に、弾力的操作部材２６のばねの強さは、駆動部材１６、停止部材１５及び回転部材１７の恒久的な機械的協動が操作モードにおいて可能とされ得るように十分強くあり得る。
【００９０】
駆動機構は（明示されていない）支持部材を更に含む。支持部材は、ハウジング２に対して軸方向運動及び回転運動に抗して都合よく固定される。支持部材は、停止部材１５から遠い駆動部材１６の側上に配置される。支持部材は、突出、例えば、リング状の突出であり得る。回転部材１７は支持部材中の開口部を通して伸び得る。支持部材は、弾力的操作部材２６によってかけられる力に対する反力（counter force）を供し得る。薬物３５の設定中及び送達中の、操作モードにおける回転部材２７と駆動部材１６との、そして駆動部材１６と停止部材１５との恒久的な隣接はこのようにして助けられる。
【００９１】
回転部材１７は、好ましくは、半径方向に外側に突き出ている（明示されていない）部材、例えば、フランジ部分を含みする。突出部材は、支持部材、特に、支持部材の遠位側と隣接するように都合よく供される。
【００９２】
支持部７２は、弾力的操作部材２６によってかけられる力に対する反力を提供するために供され得る。特に、支持部７２は、後ほどより詳細に述べられるが、デバイス１の再設定モードにおける弾力的操作部材２６の緩和を妨げる。支持部７２は、回転部材１７から遠い駆動部材１６の側上に配置され得る。支持部７２は、支持部材から遠い回転部材１５の側上に配置され得る。支持部７２は弾力的操作部材２６と隣接するように配置され得る。支持部７２は、ハウジング２に対する軸方向運動及び回転運動に抗して固定され得る。好ましくは、支持部７２はハウジング２と一体的に形成される。
【００９３】
駆動機構は、前述の用量部材１８を更に含む。デバイス１の操作モードにおいて、用量部材１８は、薬物３５の用量を設定するために近位方向にハウジング２に対して可動である。デバイス１の操作モードにおいて、用量部材１８は、薬物３５の設定された用量を送達するために、遠位方向にハウジング２に対して可動である。用量部材１８はハウジング２を係合し得る。用量部材１８は、好ましくは、ハウジング２に対する回転運動に抗して固定される。用量部材１８は案内機構、例えば、案内ラグ又は（明示されていない）案内スロットを含み得る。案内機構は、ハウジング２の内面上に供される更なる案内機構、例えば、案内スロット又は案内ラグを係合するように構成され得る。このように、ハウジング２に対する用量部材１８の回転運動は妨げられ得る。
【００９４】
用量部材１８は回転部材１７に対して近位方向に及び遠位方向に可動であり得る。用量部材１８は、好ましくは、恒久的に、例えば、薬物３５の用量を設定するためにハウジング２に対する近位方向の用量部材１８の動きが、第一の回転方向への回転部材１７の回転運動に転換されるように、回転部材１７に連結される。例えば、設定された用量を送達するためのハウジング２に対する遠位方向への用量部材１８の動きは、第二の回転方向への回転部材１７の回転運動に転換される。
【００９５】
回転部材１７は用量部材１８の内部に配置される。回転部材１７には（明示されていない）外ねじが供され得る。外ねじは用量部材１８の一つの又は複数の係合部材と係合され得る。各係合部材は用量部材１８の内部上に配置される。各係合部材は、例えば、ねじ山又はねじ山の一部であり得る。このように、用量部材１８及び回転部材１７はねじで連結され、特に、ねじ山で係合される。
【００９６】
回転部材１７、駆動部材１６、停止部材１５及び用量部材１８は、各スリーブを含み得るか又はそれとして具現化され得る。ピストンロッド１２は駆動されるように、そして、特に、それらのスリーブの一つ、それより多く又は全てを通して駆動され得るように配置され得る。ピストンロッド１２はそれらのスリーブの一つ、それより多く又は全てを通して走行し得る。
【００９７】
駆動部材１６及びピストンロッド１２は、ハウジング２に対するピストンロッド１２の回転運動に転換されるハウジング２に対する駆動部材１６の回転運動のために構成され得る。駆動部材１６は、ピストンロッド１２を係合し得る。ピストンロッド１２は変位軸、好ましくは、回転軸に沿って駆動部材１６に対して変位でき得る。駆動部材１６は、例えば、ピストンロッド１２にスプラインされ得る。
【００９８】
ピストンロッド１２は外ねじ１３を含む。ピストンロッド１２はハウジング２にネジで連結される。ピストンロッド１２はハウジング２において、例えば、支持部７２において供される開口部における（部分）ねじ山７３通して延び得て、そしてそれと係合され得る。
【００９９】
ピストンロッド１２は、係合トラック５５（図１１を参照）、好ましくは、二つの反対側に配列される係合トラック５５を含む。係合トラック５５はピストンロッド１２の外面上に配置される。各係合トラック５５はねじを妨害し得る。各係合トラック５５は、好ましくは、それに沿ってピストンロッド１２がハウジング２に対して、特に、駆動部材１６に対して変位可能である軸に沿って伸びる。係合トラック５５を介して、ピストンロッド１２は、駆動部材１６と機械的に協動され、特に、それにスプラインされる。この目的のために、駆動部材１６の内部に供されるラグは（明示されていない）係合トラック５５と係合し得る。
【０１００】
ハウジング２に対する駆動部材１６の回転運動はこのようにハウジング２に対するピストンロッド１２の回転運動に転換される。ピストンロッド１２の回転運動は、デバイス１の操作モードにおいて、設定された用量を投与するために、ピストンロッド１２とハウジング２のねじによる係合のせいで、遠位方向へのハウジング２に対するピストンロッド１２の動きに転換される。
【０１０１】
デバイス１は数字スリーブ２０を含む（図２及び６Ｂを参照）。好ましくは、数字スリーブ２０は駆動部材１６にスプラインされる。数字スリーブ２０は、数字スリーブ２０の外面上に配置されるねじ山２０Ａを含み得る。ねじ山２０Ａは、ハウジング２の内面上に供されるねじ２２と機械的に協動するように構成され得る。数字スリーブ２０は、カートリッジ４中に残存している薬物３５の用量数を示すためにハウジング２に対するピストンロッド１２の軸方向の位置を登録するように適合され得る。残存している用量の数は、例えば、ハウジング２中の開口部２１（図３Ａを参照）を通して駆動部材１６の外面上に置かれ得る、例えば、用量表示エレメント２９（例えば、図３Ａ及び１０を参照）を表示することによって示され得る。
【０１０２】
以下において、カートリッジ４から薬物３５の用量を送達するための駆動機構の操作が述べられる。
【０１０３】
用量を設定するために、使用者は用量部材１８をハウジング２に対して近位方向に手動で動かし得る。そうするために、使用者は用量ボタン６を掴み得て、そしてそれを近位方向に引っ張り得る。用量部材１８は回転部材１７に対して近位でも動く。回転部材１７の近位での動きは、回転部材１７の突き出し部材と隣接する前述の支持部材によって妨げられる。従って、ハウジング２に対する用量部材１８の近位での動きは、ハウジング２に対する第一の回転方向への回転部材１７の、特に、用量部材１８及び回転部材１７のねじによる係合のせいでの回転運動に変換される。このように、回転部材１７はハウジング２に対して第一の回転方向に−回転部材１７の近位端から見て、反時計まわりに−回転する。回転部材１７は駆動部材１６及び停止部材１５に対しても回転する。駆動部材１６は、例えば、駆動部材１６Ｂ及び１５Ａのインターロックによる停止部材１５との機械的協動故に、第一の回転方向への回転を妨げられる。ピストンロッド１２が駆動部材１６に連結されるため、そして駆動部材１６の第一の回転方向への回転によってピストンロッド１２が近位方向に走行することになるであろう故に、ピストンロッド１２は、操作モードにおける停止部材１５と駆動部材１６の機械的協動によって、近位方向に駆動されることが妨げられる。用量設定中にピストンロッド１２が動くことを妨げることによって、用量の正確さが増大され得る。
【０１０４】
回転部材１７が第一の回転方向に回転するとき、回転部材１７の歯１７Ａの傾斜路は駆動部材１６の歯１６Ａの傾斜路に沿って滑る。このように、回転部材１７の歯１７Ａは、歯１７Ａが駆動部材１６の歯１６Ａの一つに係合するまで、回転軸の回りにインデックスを付け得る（index）。回転部材１７の歯１７Ａは駆動部材１６の歯１６Ａの傾斜路に沿
って滑る。この動きの最中に、駆動部材１６及び、特に、停止部材１５は、歯１７Ａが（全体的に）その歯１６Ａに係合する前に、歯１６Ａの深さによって、好ましくは、それに等しく定められる距離だけ、ピストンロッド１２及びハウジング２に対して回転軸に沿って変位される。その後、回転部材１７の歯１７Ａは次の歯１６Ａに係合し、そして弾力的操作部材２６によって供された力は駆動部材１６、特に停止部材１５を回転軸に沿って軸方向の出発位置へと戻るように動かす。駆動部材１６の歯１６Ａと係合する回転部材１７の歯１７Ａは、使用者に対して可聴の及び／又は触覚的フィードバックを引き起こし得る。
【０１０５】
駆動機構は、固定された用量のデバイス又は使用者が設定できる用量のデバイスに適し得る。送達されるべき薬物３５の固定された用量のサイズ、又は、使用者が設定できる用量が使用者によって変更され得る増分は、好ましくは、駆動部材１６、回転部材１７及び停止部材１５の歯の分布によって定められる。回転部材１７は使用者が設定できる用量のデバイスに対して駆動部材１６の一つより多くの歯１６Ａ（用量増分）に亘って、及び固定された用量のデバイスに対して（のみ）一つの歯１６Ａに亘って回転され得る。用量設定中に回転部材１７がそれに亘って回転する駆動部材１６における歯１６Ａの数によって、実際に送達される用量のサイズが定められる。用量部材１８及び回転部材１７は、回転部材１７が、固定された用量のデバイスに対して一つの歯１７Ａ分だけのみ回転し得るべく、そして可変用量のデバイスに対して、一つより多くの歯１７Ａだけ回転し得るべく互いに対して機械的に協動するように適合され得る。
【０１０６】
用量が設定された後、用量部材１８は使用者によってハウジング２に対して遠位方向に動かされる。回転部材１７は、従って、ハウジング２に対して、第一の回転方向とは反対である第二の回転方向に回転する。駆動部材１６は第二の回転方向への回転部材の回転運動に従動する。第二の回転方向への回転部材１６の回転運動は、第二の回転方向へのピストンロッド１２の回転運動に転換され、その動きは、次いで、遠位方向へのピストンロッド１２の動きに転換される。従って、栓５はカートリッジ４に対して遠位方向に変位され得て、そして薬物３５の用量はカートリッジ４から投与され、ここでその量は前に設定された用量に対応する。
【０１０７】
用量送達中に、歯１６Ａ及び１７Ａはインターロックし、そして駆動部材１６の駆動部材１６Ｂの傾斜路は停止部材１５の歯１５Ａの傾斜路に沿って滑る。この動きは反対の回転方向を有する１７及び駆動部材１６の相対的な回転運動に対する上述のものと類似している。停止部材１５はそうすることによって、停止部材１５における歯１５Ａの深さに対応する距離だけ駆動部材１６に対して遠位方向に変位される。弾力的操作部材２６は、歯１５Ａが駆動部材１６Ｂによって係合されるとき、停止部材１５を軸方向の出発位置に戻るように強いる。停止部材１５の歯１５Ａを係合する駆動部材１６の駆動部材１６Ｂは、使用者に対して可聴の及び／又は触覚的フィードバックを引き起こし得る。
【０１０８】
用量の設定及び送達のための操作は、例えば、図３Ａにおいて示される、カートリッジ４中に保持された薬物３５の最後の用量が投与されるまで繰り返され得る。最後の用量が投与されたとき、交換カートリッジ中に保持される薬物の複数の用量の送達を可能にすべく、デバイス１の再設定のために、デバイス１は操作モードから再設定モードへと切り替えされ得る。
【０１０９】
デバイス１を設定するために、ピストンロッド１２は、近位の出発位置に向かって、ハウジング２に対して近位方向に変位されなければならない。従って、好ましくは、恒久的にピストンロッド１２にスプラインされる駆動部材１６は第一の回転方向に回転できなければならないであろう。しかしながら、ピストンロッド１２は、デバイス１の操作モードにおける駆動部材１６と停止部材１５の機械的相互作用の故に、近位での動きを妨げられる。従って、デバイス１を再設定するために、駆動部材１６及び停止部材１５は機械的協動を外されなければならない。更に、デバイス１を再設定するために、駆動部材１６及び回転部材１７は、回転部材１７に対する第一の回転方向への駆動部材１６の回転運動を可能にするために、機械的協動を妨げられなければならない。
【０１１０】
デバイス１の再設定モードにおいて、駆動部材１６及び停止部材１５、並びに駆動部材１６及び回転部材１７は、第一の回転方向への駆動部材１６の回転運動、ひいてはピストンロッド１２の近位出発位置に向かう近位方向へのピストンロッド１２の動きを可能にするために、機械的協動を外される。再設定モードにおいて、回転部材１７に対する駆動部材１６の直接的な機械的接触が妨げられる。再設定モードにおいて、駆動部材１６図停止部材１５の直接的な機械的接触も同様に妨げられる。デバイス１の再設定操作は後ほどより詳細に述べられる。
【０１１１】
デバイス１は再設定部材２４を含む。再設定部材２４はハウジング２に対して軸方向に可動である。再設定部材２４は少なくとも限定された方法で、停止部材１５に対して軸方向に可動である。再設定部材２４の遠位方向への軸方向運動は、停止部材１５及び駆動部材１６を機械的協動から外し、そうしてデバイス１を再設定モードへと切り替えるために、少なくとも部分的に停止部材１５の軸方向運動に転換され得る。再設定部材２４は、好ましくは、恒久的に、ハウジング２に対する及び停止部材１５に対する回転に抗して固定される。好ましくは、再設定部材２４はハウジング２にスプラインされる。停止部材１５はハウジング２にスプラインされる。または再設定部材２４及び停止部材１５の一方はハウジング２にスプラインされる。再設定部材２４及び停止部材１５の他方は、停止部材１５及び再設定部材２４をハウジング２に対する回転に抗して固定するためにハウジング２にスプラインされる部材にスプラインされ得る。
【０１１２】
再設定部材２４はハウジング２の遠位端セクションに配置され得る。再設定部材２４はリング状の構造を含み得る。再設定部材２４は、それを通してピストンロッド１２が走行するスリーブを含み得て又はそれとして具現化され得る。再設定部材２４は一つの、好ましくは、二つ又はそれより多くの案内部材２４Ｃ（例えば、図３Ｂを参照）を含む。各案内部材２４Ｃは再設定部材２４から遠位で突き出る。案内部材２４Ｃは、好ましくは、再設定部材２４の回りに周囲に配列される。
【０１１３】
デバイス１を操作モードから再設定モードへと切り替えるために、再設定部材２４は、操作位置から再設定位置に向かってハウジング２に対してそして駆動部材１６に対して軸方向に動かされる。
【０１１４】
再設定部材２４が操作位置にあるとき、駆動部材１６は停止部材１５及び回転部材１７と機械的に協動する。従って、再設定部材２４が操作位置にあるとき、デバイス１は操作モードにある。再設定部材２４が再設定位置にあるとき、駆動部材１６は、停止部材１５及び回転部材１７との機械的協動を妨げられ得る。従って、再設定部材２４が再設定位置にあるとき、デバイス１は再設定モードにある。
【０１１５】
操作位置は、再設定位置よりもハウジング２に対してより近位であり得る。操作モードにおいて、再設定部材２４、特に、再設定部材２４の遠位面は、カートリッジ４及び／又はカートリッジホルダ３と機械的に協動する、特に、隣接するように構成される。特に、再設定部材２４が操作位置にあるとき、各案内部材２４Ｃは、操作モードにおいて遠位方向へのハウジング２に対する再設定部材２４の動きを妨げるために、カートリッジ４又はカートリッジホルダ３の近位面と隣接する。
【０１１６】
デバイス１は固定部材２３を含む。固定部材２３は、後ほどより詳細に述べられるが、デバイス１のハウジング２にカートリッジ４及び／又はカートリッジホルダ３を固定するように適合されそして配置される。固定部材２３は、デバイス１の再設定モードにおいて再設定部材２４を少なくとも部分的に受け取るように適合されそして配置され得る。固定部材２３は、再設定部材２４が再設定位置へと動かされるとき、再設定部材２４に対する遠位端停止を供するように構成され得る。
【０１１７】
再設定部材２４が再設定モードにあるとき、固定部材２３、特に、固定部材２３の近位面は再設定部材２４と隣接し得る。再設定部材２４はフランンジ２４Ａを含む（例えば、図３Ｂを参照）。フランンジ２４Ａは再設定部材２４から半径方向に外側に突き出得る。固定部材２３と該フランンジ２４Ａの機械的協動のせいで、再設定部材２４が再設定位置にあるとき、再設定部材２４の遠位方向への更なる動きが妨げられ得る。従って、固定部材２３は、デバイス１が再設定モードへと切り替えられるとき、再設定部材２４、ひいては停止部材１５の遠位方向への動きを制限するように適合されそして配置される。
【０１１８】
固定部材２３は一つの、好ましくは、二つ又はそれより多くの受け取りエレメント２３Ａを含む（例えば、図３Ｂ及び５Ｂを参照）。各受け取りエレメント２３Ａは、後ほどより詳細に説明されるが、デバイス１の再設定モードにおいて停止部材１５の遠位部分を受け取るように適合されそして配置される。各受け取りエレメント２３Ａは、デバイス１の再設定モードにおいて再設定部材２４の各案内部材２４Ｃを受け取るように適合されそして配置される。
【０１１９】
固定部材２３はスリーブを含み得て又はそれとして具現化され得る。固定部材２３はハウジング２に対する軸方向運動及び回転運動に抗して固定される。または、固定部材２３はハウジング２と一体的に形成される。
【０１２０】
操作モードにおいて、再設定部材２４は停止部材１５との機械的協動、特に係合を妨げられる。再設定部材２４は、デバイス１が再設定モードへと切り替えられるとき、停止部材１５と機械的に協動するように適合されそして配置される。再設定部材２４は、デバイス１が操作モードから再設定モードへと切り替えられるとき、停止部材１５及び駆動部材１６を機械的協動から外すために、再設定部材２４の軸方向の、特に、遠位での動きがハウジング２に対する停止部材１５の遠位での動きに伝えられるべく、停止部材１５と係合するように構成され得る。
【０１２１】
再設定部材２４は少なくとも一つの、好ましくは、二つの凹部２４Ｂ（図３Ｂを参照）を含み得る。二つの凹部２４Ｂは互いに対して反対側に配置され得る。停止部材１５は少なくとも一つの、好ましくは、二つ又はそれより多くの、３つのような相互作用機能３２を含む（図３Ｂを参照）。各相互作用機能３２は停止部材１５から、特に、停止部材１５の本体から遠位方向に突き出得る。各相互作用機能３２は回転軸に対して平行に伸びる。各相互作用機能３２は、デバイス１の再設定モードにおいて、少なくとも部分的に固定部材２３によって、特に、受け取りエレメント２３Ａによって受け取られるように適合されそして配置され得る。
【０１２２】
各相互作用機能３２はアセンブリ機構であり得る。各相互作用機能３２は二つの脚３２Ａ、３２Ｂを含む。脚３２Ａ、３２Ｂは互いに対して、そして回転軸に対して及び回転軸に対して平行に伸びる。各相互作用機能３２は再設定部材２４の各凹部２４Ｂを通して案内される。デバイス１が組立てられるとき、脚３２Ａ、３２Ｂを用いて、停止部材１５は再設定部材２４に適切に連結、例えば、スナップ噛合され得る。
【０１２３】
各相互作用機能３２は保持面８０Ａ、８０Ｂを供するように構成される。保持面８０Ａ、８０Ｂは、デバイス１が再設定モードへと切り替えられるとき、再設定部材２４と機械的に協動するように構成される。保持面８０Ａ、８０Ｂは、相互作用機能３２の、特に、脚３２Ａ、３２Ｂの遠位端セクションにおいて配置される。特に、保持面８０Ａ、８０Ｂは、好ましくは、リング状の歯１５Ａの本体からオフセットされて遠位に配置される。保持面８０Ａ、８０Ｂは回転軸に対して横断的に伸びる。
【０１２４】
上述の通り、停止部材１５、特に、保持面８０Ａ、８０Ｂは、デバイス１を操作モードから再設定モードへと切り替えるために再設定部材２４が遠位に動かされるとき、再設定部材２４と機械的に協動するように適合され得る。停止部材１５及び再設定部材２４の機械的協動の際に、停止部材１５及び駆動部材１６の係合解除のために、再設定部材２４の軸方向運動は停止部材１５の動きに移される。
【０１２５】
更に、デバイス１は弾力的再設定部材２５を含む。弾力的再設定部材２５は、例えば、コイルばね及び／又は圧縮ばねのようなばね部材を含み得る。弾力的再設定部材２５は圧縮ばねを含み得る。弾力的再設定部材２５はデバイス１の操作モードにおいて付勢され得る。特に、弾力的再設定部材２５は、再設定部材２４が操作位置にあるとき付勢され得る。弾力的再設定部材２５は、再設定部材２４が再設定位置にあるとき、例えば、デバイス１が再設定モードにあるとき、完全に又は少なくとも部分的に緩和され得る。弾力的再設定部材２５は再設定部材２４を操作位置から再設定位置へと、つまり、デバイス１を再設定モードに切り替えるために動かし、そうすることによって駆動部材１６及び停止部材１５を機械的協動から外す傾向にある力を供するように構成され得る。デバイス１が操作モードにあるとき、この力は、ハウジング２に固定されるカートリッジ４及び／又はカートリッジホルダ３の近位端によって妨害される。
【０１２６】
弾力的再設定部材２５のばねの強さは、好ましくは、前述の弾力的操作部材２６のばねの強さよりも強い。このように、デバイス１が再設定モードへと切り替えられるとき、弾力的再設定部材２５は、停止部材１５、回転部材１７及び駆動部材１６を隣接状態及び／又は係合状態に保持する傾向にある弾力的操作部材２６によってかけられた力に打ち克つ力を再設定部材２４上にかけ得る。特に、駆動部材１６、停止部材１５及び回転部材１７を隣接状態保持するため弾力的操作部材２６によって供される力は、停止部材１５、駆動部材１６及び／又は回転部材１７の係合解除故に、再設定モードにおいて少なくとも低下させられ得るか又は完全に取り除かれ得る。弾力的操作部材２６の力は、付勢部材２７のばねの強さが、デバイス１を再設定モードへと切り替えすべく、該部材を機械的協動から外すために―回転部材１７と駆動部材１６の間の相対的な動きを達成するのに十分なほど大きいものであるように、低下させられ得る。
【０１２７】
デバイス１の操作モードから再設定モードへの切り替え、及びデバイス１の再設定は図３Ａ〜図８Ｂと関連して述べられる。
【０１２８】
図３Ａ、３Ｂ、４Ａ及び４Ｂは、最後の用量を投与した後の、操作モードにおけるデバイス１を示す。従って、残留用量ゼロが用量表示エレメント２９によって示される。ピストンロッド１２は遠位端位置に配置される（図４Ａ及び４Ｂを参照）。
【０１２９】
停止部材１５及び駆動部材１６は、図３Ｂにおいて示されるように、まだ機械的協動状態にある。同じことが駆動部材１６及び回転部材１７に対して適用される。停止部材１５は再設定部材２４との機械的協動を妨げられる。特に、停止部材１５の相互作用機能３２の各保持面８０Ａ、８０Ｂは再設定部材２４から遠くに配置される。弾力的再設定部材２５、弾力的操作部材２６及び付勢部材２７は、図４Ｂから見ることができるように、付勢された状態にある。
【０１３０】
使用者はここで手動によって、カートリッジ４を保持しているカートリッジホルダ３を取り外し得る（図５Ａ、５Ｂ、６Ａ、及び６Ｂを参照）。または、カートリッジ４がハウジング２に直接、固定される場合、使用者はカートリッジ４を取り外し得る。これについて以下により詳細に述べる。
【０１３１】
ハウジング２、特に、固定部材２３は案内トラック３６Ａ、３６Ｂを含み得る（図１０を参照）。案内トラック３６Ａ、３６Ｂは固定部材２３の内面上に配置され得る。案内トラック３６Ａ、３６Ｂは、カートリッジ及び／又はカートリッジホルダ３をハウジング２に連結する又はそれから連結解除するとき、ハウジング２に対してカートリッジ４又は３の動きを案内するために、カートリッジ４及び／又はカートリッジホルダ３の外側に配置される（明示されていない）対応する案内機構と機械的に協動するように適合されそして配置され得る。
【０１３２】
案内トラックは第一のセクション３６Ａを含み得る。案内トラックは第二のセクション３６Ｂを含み得る。第一のセクション３６Ａは第二のセクション３６Ｂと連結される。第二のセクション３６Ｂは角度方向に伸びる。第一の案内トラックは軸方向に、例えば、ハウジング２の主縦軸と平行に伸びる。第一の案内トラックの近位端は、第一の案内トラックの近位側壁を隣接している案内機構の故に、カートリッジ４又はカートリッジホルダ３がハウジング２に取り付けられるとき、ハウジング２に対するカートリッジ４及び／又はカートリッジホルダ３の近位端位置を画成するように構成される。
【０１３３】
カートリッジ４又はカートリッジホルダ３を取り外すために、カートリッジ４又はカートリッジホルダ３の動きは第二のセクション３６Ｂによって初期に案内される。従って、カートリッジ４又はカートリッジホルダ３は軸方向に動かされることなく最初にハウジング２に対して回転する。カートリッジ４又はカートリッジホルダ３は、それが第一のセクション３６Ａ、特に第一のセクション３６Ａ及び第二のセクション３６Ｂの遷移領域に達するまで回転する。カートリッジ４又はカートリッジホルダ３はここでハウジング２に対して軸方向に、特に、遠位に、動くことができ得て、ここでその動きは第一の案内トラックによって案内される。
【０１３４】
カートリッジ４又はカートリッジホルダ３が遠位に動かされるとき、カートリッジ４又はカートリッジホルダ３が、弾力的再設定部材２５によって遠位方向にかけられる力をもはや妨害しないので、弾力的再設定部材２５は緩和することが可能にされる（図６Ｂを参照）。弾力的再設定部材２５は再設定部材２４上で作用する。従って、弾力的再設定部材２５は再設定部材２４を操作位置から再設定位置に向かって遠位方向に自動的に動かす。そうすることによって、再設定部材２４は停止部材１５に対して動かされる。特に、再設定部材２４は、相互作用機能３２の各保持面８０Ａ、８０Ｂに向かって動かされる。再設定部材２４は自らが各保持面８０Ａ、８０Ｂと隣接状態になるまで動かされる（図５Ｂ）。
【０１３５】
再設定部材２４が再設定位置に向かって更に動かされるとき、各保持面８０Ａ、８０Ｂ及び再設定部材２４の機械的協動故に、再設定部材２４の遠位での動きは駆動部材１６に対する停止部材１５の遠位への動きに移される。従って、停止部材１５及び駆動部材１６は機械的協動を外される（図５Ｂ）。駆動部材１６に対して停止部材１５が遠位に動かされる距離は、駆動部材１６と停止部材１５の機械的協動を外す、特に、駆動部材１６Ｂと歯１５Ａを係合解除するために、駆動部材１６の各駆動部材１６Ｂの深さに少なくとも等しいか、好ましくは、それより大きくなければならない。
【０１３６】
停止部材１５及び駆動部材１６が機械的協動を外されて動かされるとき、駆動部材１６を停止部材１５及び回転部材１７と協動状態に保持する傾向にある弾力的操作部材２６によって供される力は低減される。従って、付勢部材２７は少なくとも部分的に緩和することを許される（図６Ｂを参照）。付勢部材２７は駆動部材１６及び回転部材１７上で作用し、そうすることによって該部材を機械的協動から外すように駆動部材１６及び回転部材１７を互いに対して相対的に自動的に徐々に動かす（図５Ｂ）。特に、駆動部材１６は、回転部材１７に対して遠位方向に駆動され得る。駆動部材１６の遠位での動きは（明示されていない）各遠位停止機構によって制限され得る。回転部材１７は駆動部材１６に対して近位方向に駆動され得る。回転部材１７の近位での動きは（明示されていない）各近位停止機構によって制限され得る。駆動部材１６及び回転部材１７が互いに対して相対的に駆動される距離は、駆動部材１６の各歯１６Ａの深さに少なくとも等しいか、好ましくは、それより大きい。
【０１３７】
図９において示される実施態様によれば、停止部材１５は再設定モードにおいてハウジング２に軸方向に固定され得ない。
【０１３８】
図１０及び１１において示される実施態様によれば、停止部材１５は再設定モードにおいてハウジング２に取り外し可能に固定できる。停止部材１５は、後ほどより詳細に述べられるが、デバイス１が再設定モードから操作モードへと切り替えられるとき、停止部材１５がハウジング２に対する軸方向の、特に、近位での動きを妨げられるように、取り外し可能な継ぎ手を用いてハウジング２に固定することができ得る。
【０１３９】
この実施態様によれば、停止部材１５は追加の係合部材３３を含み得る。係合部材３３は弾力的であり得る。ハウジング２は対になる係合部材７４を含み得る。対になる係合部材７４は、例えば、固定部材２３上に配置され得る。係合部材３３は、特に、デバイス１が再設定モードから操作モードへと戻るように切り替えられるとき、停止部材１５がハウジング２に、例えば、スナップ噛合連結によって、取り外し可能に固定されるべく、対になる係合部材７４と機械的に協動する、特に、係合するように適合されそして配置され得る。
【０１４０】
係合部材３３は険しいエッジ３３Ａを有する傾斜路状機構を含み得る（図１０及び１１を参照）。係合部材３３は相互作用機能３２上に供され得る。係合部材３３は相互作用機能３２の遠位セクション、例えば、脚３２Ｂの遠位セクションにおいて供され得る。この実施態様によると、脚３２Ｂは脚３２Ａよりもさらに遠位方向に伸び得る。脚３２Ｂは、再設定モードにおいて固定部材２３、特に、受け取りエレメント２３Ａによって受け取られ得る。相互作用エレメント７４は傾斜路状構造を含み得る。傾斜路は、回転軸に対して横断的に走行する険しいエッジを有し得る。
【０１４１】
停止部材１５が遠位に動かされて、デバイス１が再設定モードへと切り替えられるとき、係合部材３３は、特に、係合部材７４の傾斜路に沿って滑る係合部材３３の傾斜路によって曲げられ得る。再設定部材２４が再設定位置に達したとき、係合部材３３は緩和し得て、そして対になる係合部材７４の端部に亘ってパチンと閉まり得る。係合部材３３の険しいエッジ３３Ａは、弾力的再設定部材２５を用いて停止部材１５上にかけられる遠位に向けられる力のせいで、係合部材７４を通過する。該力は、デバイス１が再設定モードにあるとき、係合部材７４及び険しいエッジ３３Ａを互いから小さな距離に保ち得る。もし、弾力的再設定部材２５によってかけられた力が、係合部材７４と係合部材３３の間の小さな隙間を維持するために十分大きくないならば、デバイス１が再設定モードにあるとき、該部材は隣接し得る。係合部材７４と係合部材３３の間の小さな隙間は、デバイス１が再設定モードにあるとき、係合部材３３及び７４上に作用する恒久的な機械的負荷を妨げるために役立ち得る。
【０１４２】
弾力的再設定部材２５によって停止部材１５上にかけられる力によって、デバイス１が再設定モードにあるとき、停止部材１５はハウジング２に対して近位に動くことを妨げられる。停止部材１５の更なる遠位での動きは、固定部材２３と隣接している再設定部材２４を用いて妨げられる。
【０１４３】
再設定部材２４が再設定位置にあるとき、駆動部材１６、停止部材１５及び回転部材１７は互いから完全に係合解除され得る（図４Ａ、４Ｂ、５Ａ及び５Ｂを参照）。ここで、以下に詳細に述べるが、薬物３５の少なくとも一つの、好ましくは、複数の用量を保持している交換カートリッジがカートリッジホルダ３内に導入され得る。ピストンロッド１２は、近位出発位置に向かってハウジング２に対して近位方向に可動であり得る（図８Ａ及び８Ｂを参照）。そうすることによって、駆動部材１６は、停止部材１５及び回転部材１７に対して第一の回転方向に回転する。
【０１４４】
交換カートリッジを保持しているカートリッジホルダ３は再びハウジング２に固定され得る。または、交換カートリッジはハウジング２に直接的に、固定され得る。交換カートリッジ、又は交換カートリッジを保持しているカートリッジホルダ３がデバイス１に取り付けられるとき、交換カートリッジ及び／又はカートリッジホルダ３は、以下に詳細に述べられるが、再設定部材２４と協動するように構成される。カートリッジホルダ３又は交換カートリッジと再設定部材２４の機械的協動のせいで、デバイス１は、交換カートリッジ中に保持された薬物の投与のために、再設定モードから操作モードへと戻るように切り替えられ得る。
【０１４５】
交換カートリッジ又はカートリッジホルダ３をハウジング２に固定するために、交換カートリッジ及び／又はカートリッジホルダ３はハウジング２に対して軸方向に動かされ得て、そうすることによって、カートリッジ又はカートリッジホルダ３の動きは第一の案内トラックによって、特に、第一の案内トラックと、カートリッジ又はカートリッジホルダ３の案内機構の機械的協動によって案内される。従って、カートリッジ又はカートリッジホルダ３の回転は妨げられ得る。交換カートリッジ中に保持される栓は、交換カートリッジが近位で動かされるとき、ベアリング部材１４（図１参照）と機械的に協動するように構成される。従って、カートリッジが近位で動かされるとき、ピストンロッド１２も近位で動かされ、そして駆動部材１６は第一の回転方向に回転する。
【０１４６】
交換カートリッジ又はカートリッジホルダ３を近位で動かすとき、交換カートリッジ又はカートリッジホルダ３の近位面は再設定部材２４の遠位面、例えば、案内部材２４Ｃの面と機械的協動状態に持ち込まれる。このように、カートリッジ又はカートリッジホルダ３の近位での動きは、操作位置に向かう再設定部材２４の近位での動きに移され得る。そうすることによって、弾力的再設定部材２５は付勢され、例えば、圧縮される。このようにして、弾力的再設定部材２５が弾力的操作部材２６上にかける力は低減される。
【０１４７】
弾力的再設定部材２５によってかけられる力が低減される故に、停止部材１５がハウジング２に取り外し可能に固定され得ない図９において示された実施態様によれば、弾力的操作部材２６は停止部材１５上に力をかけ得て、そうすることによって停止部材１５をハウジング２に対して近位方向に動かし、一方、再設定部材２４は操作位置へと動かされる。このように、ピストンロッド１２が近位出発位置に到達したとき、停止部材１５は駆動部材１６と機械的協動状態に戻される（図７Ｂを参照）。更に、再設定部材２４が操作位置に向かって戻るように近位で動かされるとき、弾力的操作部材２６は、ピストンロッド１２が近位出発位置に到達したとき、停止部材１５及び駆動部材１６が回転部材１７と機械的協動状態に戻されるように、停止部材１５及び駆動部材１６の上に作用する。
【０１４８】
そうすることによって、付勢部材２７は付勢される。停止部材１５、駆動部材１６及び回転部材１７が完全に再係合されるとき、デバイス１は操作モードに戻り得る。カートリッジ又はカートリッジホルダは、カートリッジ又はカートリッジホルダ３をハウジング２に固定するために第二のセクション３６Ｂに沿って案内することができ得る。デバイス１はここで、交換カートリッジ中に保持された薬物を投与するための準備が整い得る（図７Ａ、７Ｂ、８Ａ及び８Ｂを参照）。特に、駆動部材１６は停止部材１５に対する第一の回転方向への回転を妨げられ、そしてそのようにしてピストンロッド１２は用量設定中にハウジング２に対する近位方向への動きを妨げられる。
【０１４９】
停止部材１５がハウジング２に取り外し可能に固定できる図１０及び１１において示された実施態様によれば、カートリッジ又はカートリッジホルダ３の近位での動きは再び、上述のように操作位置に向かう再設定部材２４の近位での動きに移される。そうすることによって、弾力的再設定部材２５は付勢され、例えば圧縮される。従って、弾力的再設定部材２５によって停止部材１５上にかけられた、係合部材３３を対になる係合部材７４から小さい距離で保持し得る力は、係合部材３３及び対になる係合部材７４が隣接し得るように低減される。従って、停止部材１５、特に、係合部材３３及びハウジング２、特に対になる係合部材７４の取り外し可能な継ぎ手の故に、停止部材１５と駆動部材１６の再係合に必要であろう停止部材１５の更なる近位での動きはここで妨げられ得る。停止部材１５を近位で動かすために、該連結は取り外されなければならない。この連結は弾力的再設定部材２５によって停止部材１５上にかけられる力から独立して働く。
【０１５０】
この目的のために、カートリッジ又はカートリッジホルダ３は相互作用部材３４を含む（図１０を参照）。相互作用部材３４はカートリッジ又はカートリッジホルダ３の外面上に配置され得る。相互作用部材３４と停止部材１５、特に、係合部材３３の機械的協動のせいで、停止部材１５とハウジング２の取り外し可能な継ぎ手は、デバイス１を再設定モードから操作モードに戻るよう切り替えるために、交換カートリッジ又はカートリッジホルダ３がハウジング２に連結されるとき、取り外され得る。
【０１５１】
再設定モードにおいて、特に、カートリッジ又はカートリッジホルダ３がハウジング２に固定される前に、相互作用部材３４は係合部材３３に対して遠くに配置され得る。従って、再設定モードにおいて、相互作用部材３４と係合部材３３の機械的協動は妨げられ得る。特に、カートリッジ又はカートリッジホルダ３がハウジング２に対して最終的な近位位置に達しない限り、機械的協動は妨げられ得る。カートリッジがこの最終的な近位位置にあるとき、ピストンロッド１２はその近位出発位置に達している。特に、交換カートリッジ又はカートリッジホルダ３の動きが第一の案内トラックによって案内されるとき、停止部材１５とハウジング２の連結を外すために相互作用部材３４と停止部材１５の機械的協動は妨げられる。
【０１５２】
カートリッジ又はカートリッジホルダ３が第一の案内トラックの近位端に到達したとき、カートリッジ又はカートリッジホルダ３をハウジング２に固定するために、カートリッジ又はカートリッジホルダ３はハウジング２に対して回転する。カートリッジ又はカートリッジホルダ３を回転するとき、カートリッジ又はカートリッジホルダ３の回転は上述の通り、第二のセクション３６Ｂによって案内される。
【０１５３】
カートリッジ又はカートリッジホルダが第二のセクション３６Ｂによって案内されるとき、相互作用部材３４は係合部材３３に向かって動かされ、特に回転する。次いで、係合部材３３は、カートリッジ又はカートリッジホルダ３がハウジング２に対して最終的な角度位置に到達したとき、ハウジング２への停止部材１５の連結が完全に外されるように、相互作用部材３４と機械的に協動する。
【０１５４】
停止部材１５はここで、弾力的操作部材２６中に蓄えられたエネルギによって駆動部材１６に対して近位方向に駆動され得る。弾力的再設定部材２５によって弾力的操作部材２６上に前にかけられた力は、再設定部材２４がその操作位置に戻る殆どの距離を既に動いたため、弾力的操作部材２６によって駆動される停止部材１５の近位での動きを許すレベルに既に低下させられた。その後、停止部材１５は駆動部材１６との機械的協動状態に持ち込まれる。特に、停止部材１５と駆動部材１６の間のクラッチ連結は再確立される。弾力的操作部材２６は、駆動部材１６が上述の通り、回転部材１７と機械的協動状態に戻されるように、停止部材１５及び駆動部材１６上に更に作用する。従って、デバイス１は操作モードにあり、そして駆動部材１６は、停止部材１５との機械的協動故に、第一の回転方向への回転部材１７の回転運動に従動することを妨げられる。デバイス１はここで交換カートリッジ中に保持された薬物の用量を設定しそして投与するための準備が整えられる。
【０１５５】
デバイス１を再設定モードから操作モードへと切り替えるとき、停止部材１５をハウジング２に対する近位運動に抗して固定することは、ピストンロッド１２がその近位出発位置に到達するまで停止部材１５と駆動部材１６の間の機械的協動がないと保証され得るという利点を有する。もし、ピストンロッド１２が動かされるとき再設定部材２４も動かされるならば、この利点は特に重要である。これは、例えば、交換カートリッジの栓がピストンロッド１２との接触状態に持ち込まれ、そしてカートリッジが再設定のためにピストンロッド１２と一緒に近位で動かされるときの場合であり得る。カートリッジの動きも、再設定操作において或る点から前方へ再設定部材２４の動きを引き起こすので、停止部材１５の上に作用する弾力的再設定部材２５の遠位に向けられた力は減じられ、そしてピストンロッド１２がその近位出発位置に到達する前に、停止部材１５が近位で動かされるであろうことが増々あり得そうである。この動きは望ましくない、何故ならば、停止部材１５及び駆動部材１６があまりにも早く再係合してしまったため、ピストンロッド１２がその近位出発位置へと戻るよう動かされる前に、駆動部材１６と停止部材１５の再係合によってピストンロッド１２の更なる近位での動きが妨げられ、そのようにして再設定操作の完了も妨げられるであろう故である。停止部材１５と駆動部材１６の再係合はこのように、ピストンロッド１２がその近位出発位置にあるときにのみ起こるよう保証されるべきである。これは弾力的再設定部材２５によって停止部材１５上にかけられる力から独立して（都合よく再設定モードにおいて及び／又は再設定モードから操作モードヘの切り替えのための操作が終了するまで）停止部材１５を近位での動きに抗して固定することによって達成され得る。
【符号の説明】
【０１５６】
１  薬物送達デバイス
２  ハウジング
３  カートリッジホルダ
４  カートリッジ
５  栓
６  用量ボタン
７  遠位端
８  近位端
９  キャップ
１０  ニードルアセンブリ
１１  出口
１２  ピストンロッド
１３  ねじ山
１４  ベアリング部材
１５  停止部材
１５Ａ  歯
１６  駆動部材
１６Ａ  歯
１６Ｂ  歯
１７  回転部材
１７Ａ  歯
１８  用量部材
２０  数字スリーブ
２０Ａ  ねじ山
２１  開口部
２２  ねじ山
２３  固定部材
２３Ａ  受け取りエレメント
２４  再設定部材
２４Ａ  フランンジ
２４Ｂ  凹部
２４Ｃ  案内部材
２５  弾力的再設定部材
２６  弾力的操作部材
２７  付勢部材
２８  近位停止エレメント
２９  用量表示エレメント
３０  開口部
３１  動作表示エレメント
３２  相互作用機能
３２Ａ  脚
３２Ｂ  脚
３３  係合部材
３３Ａ  エッジ
３４  相互作用部材
３５  薬物
３６Ａ  案内トラックの第一のセクション
３６Ｂ  案内トラックの第二のセクション
５０  膜
５５  係合トラック
６０  開口部
７０  カラー
７１  カラー
７２  支持部
７３  ねじ山
７４  係合部材
８０Ａ  保持面
８０Ｂ  保持面
【図１】
2013528086.tif 000003
【図２】
2013528086.tif 000004
【図３Ａ】
2013528086.tif 000005
【図３Ｂ】
2013528086.tif 000006
【図４Ａ】
2013528086.tif 000007
【図４Ｂ】
2013528086.tif 000008
【図５Ａ】
2013528086.tif 000009
【図５Ｂ】
2013528086.tif 000010
【図６Ａ】
2013528086.tif 000011
【図６Ｂ】
2013528086.tif 000012
【図７Ａ】
2013528086.tif 000013
【図７Ｂ】
2013528086.tif 000014
【図８Ａ】
2013528086.tif 000015
【図８Ｂ】
2013528086.tif 000016
【図９】
2013528086.tif 000017
【図１０】
2013528086.tif 000018
【図１１】
2013528086.tif 000019
【国際調査報告】
2013528086.tif 000020
2013528086.tif 000021
2013528086.tif 000022