(57)【要約】  創傷等の組織部位を創面切除するシステム、方法および装置は、固体ＣＯ２粒子および減圧を使用して、制御された方法で望ましくない組織を切断し除去することを含む。本システムは、望ましくない組織を治療空洞内に追い込み、その後、その望ましくない組織を、衝突するＣＯ２粒子で切断することができる。ＣＯ２粒子は、昇華して気体になり、汚物をほとんどまたはまったくもたらさない。他のシステム、方法および装置も提示される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の組織部位から望ましくない組織を除去するシステムにおいて、
治療ヘッドと、
前記治療ヘッドに作動ガスを供給する作動ガス供給源と、
前記治療ヘッドに固体ＣＯ２粒子を供給するＣＯ２源と、
前記作動ガス供給源および前記ＣＯ２源に流体結合され、前記作動ガスおよび前記固体ＣＯ２粒子を受け取る供給導管と、
を具備し、
前記治療ヘッドに、前記望ましくない組織に近接して配置する治療空洞が形成され、前記治療ヘッドが、前記供給導管に流体結合されて、前記作動ガスおよび前記固体ＣＯ２粒子を受け取りかつ前記作動ガスおよび前記固体ＣＯ２粒子を所望の位置にある前記組織部位に送達し、
前記治療ヘッドに、前記治療空洞内に開放する送達開口部と、前記治療空洞内に開放する除去開口部とが形成され、前記治療ヘッドが、前記作動ガスおよび前記固体ＣＯ２粒子の前記治療空洞を通る前記送達開口部と前記除去開口部との間の移動により、前記望ましくない組織を記治療空洞に向かって移動させるように動作可能な低圧領域が生成されるように構成されており、
前記システムが、
前記治療ヘッドに流体結合された抽出導管
を具備し、
前記治療ヘッドが、前記望ましくない組織を除去するように、前記固体ＣＯ２粒子が、前記治療空洞内の前記望ましくない組織の少なくとも一部に衝突するように適合されており、
前記治療ヘッドおよび前記抽出導管が、前記望ましくない組織を運び出すように適合されていることを特徴とする、システム。
【請求項２】
請求項１に記載の望ましくない組織を除去するシステムにおいて、
減圧を前記治療ヘッドに供給する減圧源
をさらに具備し、
前記抽出導管が前記減圧源に流体結合されており、
前記治療ヘッドおよび前記抽出導管が、減圧下で前記望ましくない組織を運び出すように適合されていることを特徴とする、システム。
【請求項３】
請求項１または２に記載の望ましくない組織を除去するシステムにおいて、
前記ＣＯ２源が、前記固体ＣＯ２粒子の送り速度を制御するように動作可能であることを特徴とする、システム。
【請求項４】
請求項１または２に記載の望ましくない組織を除去するシステムにおいて、
前記治療ヘッドが、送達導管、前記治療空洞および除去導管が形成されている治療ヘッド本体を備え、
前記送達開口部が前記治療空洞内に開放し、前記送達導管が、前記治療空洞および前記作動ガス供給源に流体結合されており、
前記除去開口部が前記治療空洞内に開放し、前記除去導管が、前記治療空洞および前記減圧源に流体結合されており、
前記送達開口部および前記除去開口部が実質的に整列していることを特徴とする、システム。
【請求項５】
請求項１または２に記載の望ましくない組織を除去するシステムにおいて、
前記治療ヘッドが、送達導管、前記治療空洞および除去導管が形成されている治療ヘッド本体を備え、
前記送達開口部が前記治療空洞内に開放し、前記送達導管が、前記治療空洞および前記作動ガス供給源に流体結合されており、
前記除去開口部が前記治療空洞内に開放し、前記除去導管が、前記治療空洞および前記減圧源に流体結合されており、
前記送達開口部および前記除去オリフィスが実質的に整列していないことを特徴とする、システム。
【請求項６】
請求項１または２に記載の望ましくない組織を除去するシステムにおいて、
前記治療ヘッドおよび前記減圧源に流体結合されて前記望ましくない組織を受け取る収集部材をさらに具備することを特徴とする、システム。
【請求項７】
請求項１または２に記載の望ましくない組織を除去するシステムにおいて、前記ＣＯ２源に結合されたＣＯ２スイッチをさらに具備し、前記ＣＯ２スイッチが、前記ＣＯ２源からの前記固体ＣＯ２粒子の送り速度を制御することを特徴とする、システム。
【請求項８】
請求項１または２に記載の望ましくない組織を除去するシステムにおいて、
前記作動ガス供給源および前記ＣＯ２源に関連付けられたマスタコントローラであって、
前記作動ガス供給源から前記治療ヘッドに移送される前記作動ガスの量を制御する作動ガス制御スイッチと、
前記ＣＯ２源から前記作動ガス内に移送される前記固体ＣＯ２粒子の量を制御するＣＯ２スイッチと、
を備えるマスタコントローラ
をさらに具備することを特徴とする、システム。
【請求項９】
請求項１または２に記載の望ましくない組織を除去するシステムにおいて、
前記作動ガス供給源および前記ＣＯ２源に関連付けられたフットペダルであって、
前記作動ガス供給源から前記治療ヘッドに移送される前記作動ガスの量を制御する作動ガス制御スイッチと、
前記ＣＯ２源から前記作動ガス内に移送される前記固体ＣＯ２粒子の量を制御するＣＯ２スイッチと、
を備えるフットペダルをさらに具備することを特徴とする、システム。
【請求項１０】
請求項１または２に記載の望ましくない組織を除去するシステムにおいて、
前記作動ガス供給源および前記ＣＯ２源に関連付けられたマスタコントローラであって、
前記作動ガス供給源および前記ＣＯ２源から前記治療ヘッドに移送される前記固体ＣＯ２粒子および前記作動ガスの量を制御する治療混合物スイッチ
を備えるマスタコントローラをさらに具備することを特徴とする、システム。
【請求項１１】
請求項１または２に記載の望ましくない組織を除去するシステムにおいて、
前記治療部材が前記治療ヘッドおよびハンドルを備えることを特徴とする、システム。
【請求項１２】
組織部位から望ましくない組織を創面切除する方法において、
治療空洞を有する治療ヘッドを提供するステップと、
前記治療空洞内に低圧を生成するように作動ガスを供給し、それにより前記望ましくない組織が前記治療空洞内に引き込まれるようにするステップと、
前記望ましくない組織を切断するように、固体ＣＯ２粒子を前記望ましくない組織に送達するステップと、
前記固体ＣＯ２粒子が昇華してＣＯ２ガスを生成するようにするステップと、
前記ＣＯ２ガスと前記固体ＣＯ２粒子によって切断された前記望ましくない組織とを前記治療空洞から除去するステップと
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の望ましくない組織を創面切除する方法において、前記ＣＯ２ガスと前記望ましくない組織とを除去するステップが、前記治療空洞に減圧を供給することを含むことを特徴とする、方法。
【請求項１４】
請求項１２または１３に記載の望ましくない組織を創面切除する方法において、前記固体ＣＯ２粒子が、局所化冷却をもたらす送り速度で送達されることを特徴とする、方法。
【請求項１５】
請求項１２または１３に記載の望ましくない組織を創面切除する方法において、前記固体ＣＯ２粒子を前記望ましくない組織に送達する前記ステップが、
前記作動ガスを供給する作動ガス供給源を提供するステップと、
固体ＣＯ２粒子を供給するＣＯ２源を提供するステップと、
供給導管を、前記作動ガス供給源、前記ＣＯ２源および前記治療ヘッドに流体結合するステップであって、前記供給導管が、前記作動ガスおよび前記固体ＣＯ２粒子を受け取り、前記作動ガスおよび前記固体ＣＯ２粒子を前記治療ヘッドに送達する、ステップと、
前記治療ヘッドを前記組織部位に隣接して位置決めするステップと、
前記作動ガスおよび前記固体ＣＯ２粒子を前記治療ヘッドに送達するステップと、
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項１６】
請求項１２または１３に記載の望ましくない組織を創面切除する方法において、前記ＣＯ２ガスと前記望ましくない組織とを除去する前記ステップが、
減圧源を提供するステップと、
前記治療ヘッドに流体結合されるとともに前記減圧源に流体結合される抽出導管を提供するステップと、
前記減圧源を作動させるステップと、
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項１７】
患者の組織部位から望ましくない組織を除去するシステムを製造する方法において、
作動ガスを供給する作動ガス供給源を提供するステップと、
固体ＣＯ２粒子を供給するＣＯ２源を提供するステップと、
減圧を供給する減圧源を提供するステップと、
治療空洞を備えた治療ヘッドを形成するステップであって、前記治療空洞が送達開口部および除去開口部と有する、ステップと、
前記作動ガス供給源および前記ＣＯ２源を前記治療ヘッドに流体結合するステップと、
を含み、
前記治療ヘッドが、前記作動ガスおよび前記固体ＣＯ２粒子を望ましい位置にある前記組織部位に送達するように適合され、
前記治療ヘッドを抽出導管により前記減圧源に流体結合するステップ
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１８】
請求項１７に記載の方法において、
前記治療ヘッドが、前記作動ガスおよびＣＯ２が前記治療空洞を通って前記除去開口部まで流れる際に前記治療空洞内で低圧領域が発生するようにし、かつ前記望ましくない組織を除去するように前記固体ＣＯ２粒子が前記治療空洞内の前記望ましくない組織に衝突するようにし、前記抽出導管が減圧下で前記望ましくない組織を運び出すように適合されることを特徴とする方法。
【請求項１９】
請求項１７または１８に記載の方法において、
前記治療ヘッドが、送達導管、前記治療空洞および除去導管が形成された治療ヘッド本体を備え、
前記送達導管が、前記送達開口部、前記治療空洞および前記作動ガス供給源に流体結合され、
前記除去導管が、前記除去開口部、前記治療空洞および前記減圧源に流体結合されることを特徴とする方法。
【請求項２０】
請求項１７または１８に記載の方法において、
ＣＯ２スイッチを提供するステップをさらに含み、前記ＣＯ２源に前記ＣＯ２スイッチを結合するステップをさらに含み、前記ＣＯ２スイッチが前記ＣＯ２源からの前記固体ＣＯ２粒子の送り速度を制御するように適合されることを特徴とする方法。
【請求項２１】
請求項１７または１８に記載の方法において、
前記作動ガス供給源および前記ＣＯ２源に関連付けられたマスタコントローラを提供するステップをさらに含み、前記マスタコントローラが、
前記作動ガス供給源から前記治療ヘッドに移送される前記作動ガスの量を制御する作動ガス制御スイッチと、
前記ＣＯ２源から前記作動ガス内に移送される前記固体ＣＯ２粒子の量を制御するＣＯ２スイッチと、
を備えることを特徴とする方法。
【請求項２２】
患者の組織部位から望ましくない組織を除去するシステムにおいて、
作動ガスを供給する作動ガス供給源と、
固体ＣＯ２粒子を供給するＣＯ２源と、
前記作動ガス供給源および前記ＣＯ２源に流体結合され、前記作動ガスおよび前記固体ＣＯ２粒子を受け取る供給導管と、
治療ヘッドを有する治療部材と、
を具備し、
前記治療ヘッドが、前記供給導管に流体結合されて、前記作動ガスおよび前記固体ＣＯ２粒子を受け取りかつ前記作動ガスおよび前記固体ＣＯ２粒子を所望の位置にある前記組織部位に送達し、
前記治療ヘッドが、送達開口部および除去開口部を有する治療空洞を備え、
前記治療ヘッドが、前記望ましくない組織が前記治療空洞に向かって移動するようにし、前記望ましくない組織を除去するように、前記固体ＣＯ２粒子が、前記治療空洞内の前記望ましくない組織の少なくとも一部に衝突するように適合されることを特徴とする、システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願
本発明は、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づき、参照により本明細書に援用される、２０１０年３月１１日に出願された「Ｔｉｓｓｕｅ  Ｄｅｂｒｉｄｅｍｅｎｔ  Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」と題する米国仮特許出願第６１／３１２，９４０号明細書の出願の利益を主張する。
【０００２】
本発明は、概して医療治療システムに関し、より詳細には、組織創面切除（デブリードマン）システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
壊死組織は、創傷治癒を遅らせる可能性がある。したがって、壊死組織を除去することが望ましい場合がある。創傷における壊死組織に対する治療介入は、創面切除である。創面切除に対して、多数の一般的手法、たとえば機械的手法、酵素的手法または化学的手法、外科的（ｓｈａｒｐ）手法、バイオ外科的手法および自己分解手法が存在する。創面切除の機械的方法は、痛みを伴う可能性があり、健全な組織に対する損傷を防止するために高度な技能が必要である可能性がある。さらに、機械的システムによっては、多くの方向に押し進められる大量の壊死組織片をもたらす。
【発明の概要】
【０００４】
１つの例示的な非限定的実施形態によれば、患者の組織部位から望ましくない組織を除去するシステムは、作動ガスを供給する作動ガス供給源と、固体ＣＯ２粒子を供給するＣＯ２源とを有している。本システムは、減圧を供給する減圧源をさらに有する。本システムはまた、作動ガス供給源およびＣＯ２源に流体結合され、作動ガスおよび固体ＣＯ２粒子を受け取る供給導管を有している。本システムは、供給導管に流体結合されて、作動ガスおよび固体ＣＯ２粒子を受け取り、作動ガスおよび固体ＣＯ２粒子を所望の位置にある組織部位に送達する治療ヘッドをさらに有している。抽出導管が、治療ヘッドに流体結合されるとともに、減圧源（存在する場合）に流体結合されている。本システムは、固体ＣＯ２粒子が望ましくない組織の少なくとも一部に衝突して望ましくない組織を除去し、抽出導管が減圧下で望ましくない組織を運び出すように構成されている。
【０００５】
別の例示的な非限定的実施形態によれば、組織部位から望ましくない組織を創面切除する方法は、望ましくない組織を切断するように、固体ＣＯ２粒子を望ましくない組織に送達するステップを含む。ＣＯ２粒子は、昇華してＣＯ２ガスを生成することができる。本方法は、ＣＯ２ガスおよび固体ＣＯ２粒子によって切断された望ましくない組織を除去するステップをさらに含む。
【０００６】
別の例示的な非限定的実施形態によれば、患者の組織部位から望ましくない組織を除去するシステムを製造する方法は、作動ガスを供給する作動ガス供給源を提供するステップと、固体ＣＯ２粒子を供給するＣＯ２源を提供するステップと、減圧を供給する減圧源を提供するステップとを含む。本方法は、治療ヘッドを形成するステップと、作動ガス供給源およびＣＯ２源を治療ヘッドに流体結合するステップとをさらに含む。作動ガスおよび固体ＣＯ２粒子は、治療ヘッドに送達される。治療ヘッドは、作動ガスおよび固体ＣＯ２粒子を望ましい位置にある組織部位に送達するように構成されている。本方法は、治療ヘッドを抽出導管により減圧源に流体結合するステップをさらに含む。本システムは、望ましくない組織を除去するように、固体ＣＯ２粒子を望ましくない組織に送達し、減圧下で望ましくない組織を組織部位から移送するように構成されている。
【０００７】
別の例示的な非限定的実施形態によれば、患者の組織部位から望ましくない組織を除去するシステムは、作動ガスを供給する作動ガス供給源と、固体ＣＯ２粒子を供給するＣＯ２源と、作動ガス供給源およびＣＯ２源に流体結合され、作動ガスおよび固体ＣＯ２粒子を受け取る供給導管とを有している。本システムは、供給導管に流体結合され、作動ガスおよび固体ＣＯ２粒子を受け取りかつ作動ガスおよび固体ＣＯ２粒子を所望の位置にある組織部位に送達する、治療ヘッドをさらに有している。本システムは、望ましくない組織を除去するように、固体ＣＯ２粒子が望ましくない組織の少なくとも一部に衝突するように構成されている。
【０００８】
例示的な実施形態の他の特徴および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照して明らかとなろう。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、患者の組織部位から望ましくない組織を除去する例示的なシステムの断面図で示す部分と斜視図で示す部分とを含む概略図である。
【図２】図２は、治療ヘッドの一部を示す図１の例示的なシステムの一部の概略斜視図である。
【図３】図３は、図１および図２に示す例示的なシステムの治療ヘッドの一部の概略断面図である。
【図４】図４は、望ましくない組織の切断を示す図３の治療ヘッドの概略断面図である。
【図５】図５は、望ましくない組織を除去する例示的な治療部材の概略側面図である。
【図６】図６は、組織部位から望ましくない組織を除去するシステムの別の例示的な治療ヘッドの概略断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
非限定的な例示的な施形態の以下の詳細な説明では、その説明の一部を形成する添付図面を参照する。これらの実施形態は、当業者が本発明を実施することができるために十分詳細に説明されており、他の実施形態を利用してもよく、かつ本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく論理的構造的、機械的、電気的および化学的変更を行ってもよいことが理解される。当業者が本明細書に記載する実施形態を実施するのを可能にするために必要ではない詳細を回避するために、説明は、当業者には既知である一定の情報を省略している場合がある。したがって、以下の詳細な説明は、限定する意味で解釈されるべきではなく、例示的な実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲のみによって定義されている。
【００１１】
ここで図１〜図４を参照すると、患者の組織部位１０４から望ましくない組織１０２、たとえば壊死組織を除去する、または創面切除するシステム１００の例示的な実施形態が提示されている。組織部位１０４は、表皮１０５および皮下組織１０７の一部を通る創傷１０３として示されているが、組織部位１０４は、望ましくなくかつ医療供給者１１２が除去することを欲している部分を含むいかなる組織部位であってもよい。システム１００は、望ましくない組織１０２の位置を決めて切断するために、固体ＣＯ２粒子（ドライアイス）１１１および作動ガスを使用する。システム１００は、壊死組織片１０９と呼ぶことができる、切断された望ましくない組織１０２またはその一部を搬送する。システム１００では、組織部位１０４において壊死組織片１０９の分散がほとんどないかまったくない。固体ＣＯ２粒子１１１は、組織部位１０４を冷却して（鎮痛効果をもたらす）患者の痛みを最小限にすることができる。
【００１２】
システム１００は、治療ヘッド１０８を有しハンドル１１０を有することができる、治療部材１０６を有している。治療部材１０６は、医療提供者１１２が望ましくない組織１０２またはその一部を除去するためにそれに隣接して治療ヘッド１０８を位置決めすることができるようにする。治療ヘッド１０８は治療ヘッド本体１１４を有し、それには、送達導管１１６、治療空洞１１８、ならびに除去開口部および導管１２０が形成されている。治療ヘッド本体１１４に形成されている治療空洞１１８は、操作中に治療ヘッド１０８が望ましくない組織１０２に隣接して配置されると、望ましくない組織１０２またはその一部を受け取るように寸法が決められかつ構成されている。
【００１３】
送達導管１１６は、作動ガスを治療空洞１１８に送達するか、または作動ガスおよび固体ＣＯ２粒子１１１を、送達開口部１１９を介して治療空洞１１８に送達する。除去導管１２０は、作動ガス、いかなる相にあってもよい何らかの追加のＣＯ２、または壊死組織片を、除去オリフィス１４０または開口部を介して受け取り、中身を離れた場所へ搬送する。本明細書で用いる「または」は、特に示さない限り、相互排他性を必要としない。送達開口部１１９および除去オリフィス１４０を、図１〜図５に示すように実質的に整列させることができ、または、依然として組織部位から壊死組織片またはガスを除去するのに適している、さまざまな角度またはずれの程度を有していてもよい（たとえば図６を参照）。
【００１４】
ハンドル１１０は、含まれている場合、治療ヘッド１０８に結合されて、治療部材１０６を形成している。ハンドル１１０は、送達導管１１６に流体結合されているハンドル送達導管（図示せず）を有することができる。ハンドル１１０はまた、除去導管１２０に流体結合されているハンドル除去導管（図示せず）もまた有することができる。ハンドル送達導管およびハンドル除去導管を、供給導管１２２および抽出導管１２４にそれぞれ流体結合することができる。別法として、送達導管１１６を、供給導管１２２に流体結合することができ、除去導管１２０を、抽出導管１２４に直接流体結合することができる。供給導管１２２および送達導管１１６は、いくつかの実施形態では一体導管であり得る。供給導管１２２および抽出導管１２４は２つの別個の導管であってもよく、それらを、外側ハウジング導管１２６内に含めることができる。別法として、供給導管１２２および抽出導管１２４は、多腔導管の２つの内腔であってもよい。
【００１５】
送達導管１１６に流体結合されている供給導管１２２は、作動ガスのみを、または作動ガスを固体ＣＯ２粒子１１１とともに（それを創面切除混合物と呼ぶ場合がある）送達する。作動ガスは、作動ガス供給源１２８によって提供される。作動ガス供給源１２８は、通常、加圧空気源である。しかしながら、二酸化炭素、医療用酸素、またはいずれかの不活性、非危険ガス等の他のガスを使用してもよい。作動ガスは、送達導管１１６によって最終的に治療空洞１１８内に導入されるために、供給導管１２２内に送達される。作動ガス供給源１２８は、医療用空気ポンプまたは圧縮ガスの容器であってもよい。作動ガス供給源１２８は、弁またはポンプに対する出力制御によって作動ガスの圧力を調整することができる。弁またはポンプを、作動ガス制御スイッチ１３０によって選択的に制御することができ、作動ガス制御スイッチ１３０は、第１制御リンク１３２によって作動ガス供給源１２８の弁またはポンプに結合されている。したがって、作動ガス制御スイッチ１３０を、第１位置と第２位置との間で（徐々にまたは連続的に）移動させて、治療空洞１１８に送達される作動ガスの量を制御することができる。
【００１６】
固体ＣＯ２粒子１１１を、ＣＯ２源１３４によって作動ガス内に選択的に導入することができる。ＣＯ２源１３４は、治療部材１０６の外部にある。ＣＯ２源１３４は、粒子を固相で（通常約８０℃で）維持し、固体ＣＯ２粒子１１１が供給導管１２２内の作動ガス内に送達される速度を制御することができる。固体Ｏ２粒子１１１は、望ましくない組織１０２の除去に適しているいかなるサイズであってもよい。非限定的な例として、固体ＣＯ２粒子１１１は、１０ミクロン（μＭ）から１０００ミクロンの範囲であるか、または１０ミクロン（μＭ）から１００ミクロンの範囲であり得る。ＣＯ２源１３４は、固体ＣＯ２粒子１１１を選択された速度で供給導管１２２内の作動ガス内に送達する１つまたは複数の弁または圧力源を含むことができる。弁または圧力源を、ＣＯ２スイッチ１３６によって制御することができる。ＣＯ２スイッチ１３６を、第２リンク１３８により、ＣＯ２源１３４の弁または圧力源に結合することができる。別の実施形態では、固体ＣＯ２に加えて物質、たとえば結晶性の麻酔薬を供給導管１２２に追加することができる。本明細書で用いる用語「結合される」には、別個の物体を介する結合が含まれ、かつ直接の結合が含まれる。用語「結合される」はまた、同じ材料から形成されている構成要素の各々によって互いに連続している２つ以上の構成要素も包含する。また、用語「結合される」には、化学接着剤等の化学的結合、機械的結合、熱的結合または電気的結合が含まれ得る。流体結合は、流体が指定された部品または位置の間で連通し得ることを意味する。
【００１７】
作動ガスまたは創面切除混合物が治療空洞１１８に入った後、それらの物質は治療空洞１１８を直接横切ることができるか、または治療空洞１１８内の望ましくない組織１０２に衝突しそれにより壊死組織片１０９をもたらすことができる。固体ＣＯ２粒子１１１は、望ましくない組織１０２に衝突すると、通常昇華する（固相から気相になる）。治療空洞１１８内に存在する作動ガス、固体ＣＯ２粒子１１１、ＣＯ２ガスまたは壊死組織片１０９（「空洞物質」）のいかなる組合せも、除去導管１２０を介して除去され、最初に除去オリフィス１４０によって受け取られ得る。除去オリフィス１４０は、流れを除去導管１２０内に向けるのを促進するように、除去導管１２０の遠位端の拡大部であり得る。空洞物質は、抽出導管１２４内に送達される。
【００１８】
抽出導管１２４は、治療空洞１１８に比較して減圧されていてもよい。減圧を、抽出導管１２４によって除去導管１２０に送達することができる。減圧を、減圧源１４２によって抽出導管１２４に送達することができる。減圧源１４２は、真空ポンプ、壁面吸込みまたは他の供給源等、減圧を供給するいかなる装置であってもよい。減圧源１４２によって供給される減圧の量を、弁または真空ポンプへの動力等によって調整することができ、減圧スイッチ１４４によって制御することができる。減圧スイッチ１４４を、第３リンク１４６または結合によって減圧源１４２の弁または動力に結合することができる。
【００１９】
空洞物質における壊死組織片１０９および他のあらゆる固体または液体を収集するために、収集部材１４８を抽出導管１２４の一部に流体結合することができる。収集部材１４８は、試験または廃棄のために特に壊死組織片１０９を保持することができる。
【００２０】
作動ガス制御スイッチ１３０、ＣＯ２スイッチ１３６および減圧スイッチ１４４またはこれらのスイッチ１３０、１３６、１４４のあらゆる組合せを含む、マスタコントローラ１５０を設けることができる。マスタコントローラ１５０は、医療提供者１１２にスイッチ１３０、１３６および１４４の容易なアクセスを提供するフットペダルコンソールであってもよい。マスタコントローラ１５０はまた、ユーザ入力を可能にし、かつ所望の結果に対して３つのスイッチ１３０、１３６および１４４を調節するのを支援する電子コントローラであってもよい。したがって、たとえば、ユーザは、腐肉組織の場合等、穏やかな（ｓｏｆｔ）創面切除が望ましいことを入力することができ、より低い圧力の作動ガスおよびより小さい固体ＣＯ２粒子を送達することができる。別の例として、ユーザは、硬い焼痂（しょうか）の場合等、激しいより大きい固体ＣＯ２粒子を送達することができる。
【００２１】
１つの例示的な実施形態では、医療提供者１１２は、治療部材１０６を使用して、治療ヘッド１０８を組織部位１０４に隣接して位置決めし、特に、治療空洞１１８を望ましくない１０２に隣接して位置決めする。この時点でまたはそれより以前に、医療提供者１１２は、作動ガス供給源１２８から治療空洞１１８への作動ガスの送達を開始する。作動ガス（および他の物質）が、送達導管１１６から治療空洞１１８を通って除去導管１２０まで移動する際、望ましくない組織１０２におけるまたはその中の流体に比較した作動ガスの相対速度により、望ましくない組織１０２またはその一部が治療空洞１１８内に入る。動作の理論に限定されないが、望ましくない組織１０２は、ベルヌーイの定理に基づくベンチュリ効果または引込みにより治療空洞１１８に入る。流体が後速に移動するほど治療空洞１１８内に低圧がもたらされ、それにより、望ましくない組織１０２が治療空洞１１８内に押し込まれるかまたは追い込まれる。作動ガスの速度が高いほど、望ましくない組織１０２を治療空洞１１８内に追い込む力が大きくなる。したがって、除去される組織の量を直接制御することができる。
【００２２】
図３に示すように、望ましくない組織１０２が治療空洞１１８内に入ると、医療提供者１１２は、ＣＯ２源１３４を作動させ、固体ＣＯ２粒子１１１が作動ガスに入って創面切除混合物を形成するようにし、その創面切除混合物は、図４に示すように望ましくない組織１０２に衝突する。固体ＣＯ２粒子１１１は、望ましくない組織１０２に衝突し、一部を切離して除去される壊死組織片１０９を生成する。望ましくない組織１０２との衝突時またはその直後、固体ＣＯ２粒子１１１は昇華してＣＯ２ガスをもたらす。壊死組織片１０９、作動ガスおよびＣＯ２ガスならびにあらゆる固体ＣＯ２粒子が、除去オリフィス１４０および除去導管１２０に入る。壊死組織片１０９は、抽出導管１２４を介して収集部材１４８に送達される。壊死組織片１０９および他の流れを、減圧源１４２からの減圧により除去オリフィス１４０内に引き込むことができる。
【００２３】
除去される望ましくない組織１０２の量を、以下の複数の変数を用いて制御することができる。すなわち、固体ＣＯ２粒子１１１のサイズ、固体ＣＯ２粒子１１１の数、または作動ガス供給源１２８からの作動ガスの圧力（および流量）である。別の変数を、治療空洞１１８を横切る圧力差、たとえば作動ガス供給源１２８によって供給される作動ガスの圧力と減圧源１４２の圧力との圧力差として述べることができる。軟らかい腐肉組織に対する等、穏やかな（ｍｉｌｄ）創面切除に対して、低い圧力差、小さい粒子サイズおよび少ない粒子を使用することができる。堅い焼痂組織に対して、高い圧力差、大きい粒子サイズおよび多くの粒子を使用することができる。種々の状況に対処するのを促進するために、これらの変数のいかなる組合せを使用することも可能である。作動ガスの流量、固体ＣＯ２粒子のサイズおよび粒子送り速度を、組織部位１０４の冷却を提供するように制御することができ、これは鎮痛効果を提供すると考えられる。流量を、組織部位１０４に対する低温火傷または突き刺すような冷却効果を回避するのに十分低く維持することができる。治療ヘッド１０８と表皮１０５との中間面にサーミスタ等の温度プローブを組み込むことができ、温度プローブからの情報を、ソフトウェア制御を介して使用して、固体ＣＯ２粒子１１１のサイズおよび作動ガスの流れを調整することができる。１つの例示的な非限定的実施形態では、流量を１バール〜５バールの圧力で提供することができ、固体ＣＯ２粒子１１１は、砂の粒子から大きいピンヘッドまでの範囲であり、流量は１ｍ３／分〜２ｍ３／分で５００ｇ／分である。
【００２４】
図１は、複数のスイッチ１３０、１３６を使用して、作動ガス流量および固体ＣＯ２粒子１１１流量をそれぞれ制御する治療部材１０６を提示している。ここで主に図５を参照すると、患者の組織部位から望ましくない組織、たとえば壊死組織を除去し、または創面切除する、システム、たとえば図１のシステム１００とともに使用することができる、治療部材２０６の別の例示的な非限定的実施形態が提示されている。治療部材２０６は、大部分の点で図１の治療部材１０６と類似している。治療部材２０６は、治療ヘッド２０８およびハンドル２１０を有している。治療ヘッド２０８は、治療空洞２１８が形成されている治療ヘッド本体２１４を有している。
【００２５】
この例示的な実施形態では、作動ガス制御スイッチ２３０はハンドル２１０にある。治療空洞２１８に送達される作動ガスの流量（圧力）は、矢印２６０によって示唆するように第１位置と第２位置との間で移動することができる作動ガス制御スイッチ２３０によって制御される。作動ガス制御スイッチ２３０の移動は、流れのない状態から最大の流れの状態までの範囲の可変の流れを提供することができ、それを、連続制御または漸次制御によって行うことができる。固体ＣＯ２粒子の流量は、バイアストリガであり得るＣＯ２スイッチ２３６によって制御される。医療提供者は、治療空洞２１８内に引き込まれる組織を切断する用意ができると、ＣＯ２スイッチ２３６を引いて望ましくない組織を切断するように固体ＣＯ２粒子を送達する。
【００２６】
ここで主に図６を参照すると、治療部材３０６の別の例示的な実施形態が提示されている。治療部材３０６を、患者の組織部位３０４から望ましくない組織３０２、たとえば壊死組織を除去し、または創面切除する、システム、たとえば図１のシステム１００の一部として使用することができる。治療部材３０６は、多くの点において図１の治療部材１０６と類似している。治療部材３０６は、治療ヘッド３０８およびハンドル３１０を有している。治療ヘッド３０８は、送達導管３１６、治療導管３１８および除去導管３２０が形成されている治療ヘッド本体３１４を有している。しかしながら、この実施形態では、送達導管３１６は、除去導管３２０から変位しており、それと実質的に整列しておらず、異なる角度、この例では略１８０°差にある。したがって、送達導管３１６を介して導入される創面切除混合物は、組織部位３０４の望ましくない組織３０２に衝突し、その後、減圧により除去導管３２０内に引き込まれ、収集または廃棄のために離れた場所に搬送される。送達導管３１６と除去導管３２０との間の角度は、実質的に０°（図１〜図４を参照）、または１８０°（図６を参照）またはたとえば１０°、２０°、３０°、４０°、５０°、６０°等、それらの間のいずれかの角度であり得る。別の実施形態では、望ましくない組織３０２における衝突の角度を、医療提供者が制御することができる。４５°を超える角度の場合、空洞物質を除去する吸引を提供するために減圧システムが必要な場合がある。
【００２７】
本明細書におけるシステムおよび方法に対して多数の代替形態が可能である。再び図１〜図４を参照すると、代替実施形態では、作動ガスおよび固体ＣＯ２粒子１１１（創面切除混合物）を、手続きの開始から合わせて送達することができる。創面切除混合物は、望ましくない組織１０２を治療空洞１１８内に追い込み、望ましくない組織１０２を切断し（撤去を含む）壊死組織片１０９を形成する。
【００２８】
別の代替実施形態では、治療空洞１１８を横切る圧力差に寄与する作動ガス供給源１２８および減圧源１４２の両方の代りに、圧力差を、作動ガス供給源１２８によって送達される正圧のみにより、または減圧源１４２のみによりもたらすことができる。後者の実施形態では、治療ヘッド１０８と組織部位１０４との間に流体シールを提供するように、シールまたは封止材を追加することができる。
【００２９】
別の代替実施形態では、ＣＯ２源１３４は、治療空洞１１８に送達される固体ＣＯ２粒子１１１のサイズの制御もまた可能にすることができる。さらに、ＣＯ２スイッチ１３６は、粒子サイズをリアルタイムで選択することも可能であり、またはこの目的で追加のスイッチを設けることができる。
【００３０】
別の代替実施形態では、単一のスイッチが作動ガスおよび固体ＣＯ２粒子の制御を提供することができる。さらに、調整スイッチが、作動ガスおよび固体ＣＯ２粒子の割合を設定することができるが、送達の速度を、図５のスイッチ２３０等の単一スイッチによって制御することができる。
【００３１】
別の例示的な実施形態によれば、組織部位から望ましくない組織を創面切除する方法は、望ましくない組織を切断するように望ましくない組織に固体ＣＯ２粒子を送達することを含む。ＣＯ２粒子は、昇華してＣＯ２ガスを生成することができる。本方法は、ＣＯ２ガスと固体ＣＯ２粒子によって切断された望ましくない組織とを除去することをさらに含む。
【００３２】
別の例示的な実施形態によれば、固体ＣＯ２粒子１１１は、システム１００の一態様として生成される。こうした例示的な非限定的実施形態では、システム１００に、液体二酸化炭素を含む加圧シリンダおよび気体または液体転換によりＣＯ２粒子を発生する機構が含まれる。この実施形態では、ドライアイスを貯蔵しまたは提供する必要がない。
【００３３】
本発明およびその利点を、いくつかの例示的な非限定的実施形態に関して開示したが、添付の特許請求の範囲によって定義されるような本発明の範囲から逸脱することなく、さまざまな変形、置換、並べ替えおよび変更を行うことができることが理解されるべきである。いずれの実施形態に関連して説明するいかなる特徴も、他のあらゆる実施形態にも適用可能であり得ることが理解されよう。
【００３４】
上述した利益および利点は、１つの実施形態に関連することができ、またはいくつかの実施形態に関連することができることが理解されよう。「１つの」項目に言及する場合、１つまたは複数のそれらの項目を指すことがさらに理解されよう。
【００３５】
本明細書に記載した方法のステップを、いかなる好適な順序で、または適切な場合は同時に行うことができる。
【００３６】
適切な場合は、上述した例のいずれかの態様を、上述した他の例のいずれかの態様と結合して、同等の特性または異なる特性を有しかつ同じか異なる問題に対処する他の例を形成することができる。
【００３７】
好ましい実施形態の上記説明は、単に例として与えられており、当業者によりさまざまな変更を行うことができることが理解されよう。上記仕様、例およびデータは、本発明の例示的な実施形態の構造および使用の完全な説明を提供する。本発明のさまざまな実施形態を、所定の程度の特定性を持って、または１つあるいは複数の個々の実施形態に関連して上述したが、当業者は、特許請求の範囲から逸脱することなく開示した実施形態に多数の変更を行うことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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