(57)【要約】  増強されたフレーバー放出を提供し、かつ多層フィルムと口腔的に許容し得る担体とを含む、オーラルケア組成物。担体は、第1のフレーバーを含有し、フィルムは、2つの外側表面層の間に配置する、第2のフレーバーを含有する中央層を有する。第1のフレーバーと第2のフレーバーは、同一であっても異なってもよい。フィルムのための各層は、フィルム形成ポリマー、例えばヒドロキシプロピルメチルセルロースを含むことができる。外側層は、放出調節剤、例えばポリ酢酸ビニルまたはヒドロキシエチルセルロースを含むことができる。担体は、歯磨き剤または洗口液であり得る。
2013529682.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第1のフレーバーを含有する口腔的に許容し得る担体；と
2つの外側表面層の間に配置された中央層を含む多層フィルムと
を含み、前記中央層が第2のフレーバーを含有する、フレーバー放出が増強されたオーラルケア組成物。
【請求項２】
各層がフィルム形成ポリマーを含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項３】
フィルム形成ポリマーが、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、およびそれらのコポリマーの混合物から選択される、請求項2に記載の組成物。
【請求項４】
フィルム形成ポリマーが、多層フィルムの約25重量%〜約75重量%を占める、請求項2に記載の組成物。
【請求項５】
前記外側表面層の少なくとも1つが、放出調節剤をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項６】
放出調節剤が、ポリ酢酸ビニルまたはヒドロキシエチルセルロースである、請求項5に記載の組成物。
【請求項７】
放出調節剤が、多層フィルムの約5重量%〜約30重量%を占める、請求項5に記載の組成物。
【請求項８】
口腔的に許容し得る担体が、歯磨き剤または洗口液である、請求項1に記載の組成物。
【請求項９】
各外側表面層の厚さが、約0.1ミル〜約4ミルである、請求項1に記載の組成物。
【請求項１０】
各外側表面層の厚さが、約0.3ミル〜約0.75ミルである、請求項9に記載の組成物。
【請求項１１】
前記第2のフレーバーが、重量で、前記中央層の約1%〜約60%を占める、請求項1に記載の組成物。
【請求項１２】
前記第2のフレーバーが、重量で、前記中央層の約5%〜約40%を占める、請求項1に記載の組成物。
【請求項１３】
前記第2の層が、重量で、前記中央層の約10%〜約25%を占める、請求項1に記載の組成物。
【請求項１４】
中央層が、涼感剤；辛み感覚剤；甘みシグナル剤；温感剤；およびそれらの2つ以上の混合物からなる群から選択される1種または複数の作用薬をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
【請求項１５】
涼感剤が、メントール、N-エチル-p-メンタン-3-カルボキサミド、エチル-3-(p-メンタン-3-カルボキサミド)酢酸塩、2-イソプロピル-N,2,3-トリメチルブチルアミド、およびL-乳酸メンチルからなる群から選択される、請求項14に記載の組成物。
【請求項１６】
辛み感覚剤が、スピラントール、カプサイシン、およびオレオレジンカプシカムからなる群から選択される、請求項14に記載の組成物。
【請求項１７】
甘みシグナル剤が、サッカリンナトリウム、スクラロース、および  からなる群から選択される、請求項14に記載の組成物。
【請求項１８】
温感剤が、ケイ皮アルデヒド(cinnamic aldehye)、ゼオライト、およびカプサイシンからなる群から選択される、請求項14に記載の組成物。
【請求項１９】
前記第1のフレーバーと前記第2のフレーバーが、同じフレーバーである、請求項1に記載の組成物。
【請求項２０】
前記第1のフレーバーと前記第2のフレーバーが、異なるフレーバーである、請求項1に記載の組成物。
【請求項２１】
前記第1のフレーバーが、組成物が口腔表面と接触してから約1秒〜約30秒後に前記第1のフレーバーを口腔に送達するのに有効な速度で前記担体から放出される、請求項1に記載の組成物。
【請求項２２】
前記第2のフレーバーが、組成物が口腔表面と接触してから約30秒〜約60秒後に前記第2のフレーバーを口腔に送達するのに有効な速度で前記中央層から放出される、請求項5に記載の組成物。
【請求項２３】
前記第2のフレーバーが、組成物が口腔表面と接触してから約1秒〜約120秒後に前記第2のフレーバーを口腔に送達するのに有効な速度で前記中央層から放出される、請求項5に記載の組成物。
【請求項２４】
前記多層フィルムが、追加のフィルム層をさらに含む、請求項1に記載の組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、オーラルケア組成物、さらに詳細には担体に封入された多層フィルム(ここでは多層フィルムは、ブラッシング中に放出することが可能なフレーバーを含む)を含む組成物に関する。こうした組成物としては、例えば、歯磨き剤、洗口液、および/または含嗽液が挙げられる。
【背景技術】
【０００２】
フレーバーは、歯磨き剤と含嗽液との両方に欠くことができない構成材であり、オーラルケア製品の最も重要な特徴の一つである。フレーバーはまた、オーラルケア製品の成功において重要な役割を果たす。優れたフレーバーは、製品の受容性を向上させるだけでなく、消費者がその製品を再び購入する魅力ともなる。フレーバーは、舌での味覚という感覚、また鼻の嗅覚中枢における匂いという感覚だけでなく、脳が感知したときに消費者の知覚に影響を与える、製品の特性および性能と密接に関連付けられる鍵となるシグナルも提供する。
【０００３】
現在入手可能な製品のいくつかは、消費者の賛同を得ているものもあるが、哺乳類対象の口腔への1つまたは複数のフレーバーの増強された送達を提供することができる、当技術分野におけるオーラルケア製品の必要性が依然として存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、追加的なフレーバーおよび他のシグナルを提供することによってフレーバー送達を増強するために、多層フィルム技術を用いるオーラルケア製品を提供する。口腔的に許容し得る担体に封入された多層フィルムを使用する結果、フレーバー送達が増強され、複数の異なるフレーバーシグナルを送達することができ、フレーバー放出プロフィールを変化させ、他の成分の配合から得られる他のシグナルを提供し、顧客が良い衛生基準を守ることを確実にするようなオーラルケア組成物が提供される。その使用方法も提供される。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一実施形態では、第1のフレーバーを含有する口腔的に許容し得る担体と多層フィルムとを含む、フレーバー放出が増強されたオーラルケア組成物が提供され、多層フィルムは、第2のフレーバーを含有する少なくとも1つの中央層を含み、中央層は、2つの外側表面層の間に配置され、第1のフレーバーと第2のフレーバーは、同じかまたは異なる。
【０００６】
別の実施形態では、本発明は、口腔的に許容し得るビヒクルに封入された多層フィルムを含むオーラルケア組成物を提供し、ここでは、多層フィルムは、フレーバーを含有する中央層を含み、中央層は、2つの外側表面層の間に配置され、各外側表面層は、フィルム形成ポリマーを含む。
【０００７】
さらに別の実施形態では、第1のフレーバーを含有する口腔的に許容し得る担体と、
a.  第1の外側表面層；
b.  第2のフレーバーを含有する少なくとも1つの第1の中央層；
c.  第1の外側表面層と同じかまたは異なっていてもよい第2の外側表面層を含む多層フィルムと
を含むオーラルケア組成物が提供され、中央層は、第1の外側表面層と第2の外側表面層との間に配置される。
【０００８】
本発明はまた、オーラルケア組成物からのフレーバー放出を増強する方法であって、第1のフレーバーを含有する口腔的に許容し得る担体と、多層フィルム(多層フィルムは、第2のフレーバーを含有する少なくとも1つの中央層を含み、中央層は、2つの外側表面層の間に配置され、第1のフレーバーと第2のフレーバーは、同じかまたは異なる)とを有するオーラルケア組成物を提供することと、オーラルケア組成物を哺乳類の口腔に適用することとを含む方法を提供する。
【０００９】
別の実施形態では、本発明は、口腔的に許容し得る担体に封入された多層フレーバーフィルムを含むオーラルケア組成物を調製する方法であって、
a.  第1のフレーバーを含有する口腔的に許容し得る担体を提供することと；
b.  第2のフレーバーを含有する少なくとも1つの中央層を含む多層フィルム(中央層は、2つの外側表面層の間に配置され、第1のフレーバーと第2のフレーバーは、同じまたは異なる)を添加することと；
c.  混合物を均質化することと；
を含む方法を提供する。
【発明の効果】
【００１０】
本発明の組成物および方法は、当技術分野で公知の組成物および方法に勝る利益をもたらす。こうした利益としては、オーラルケア組成物の使用中、例えばブラッシングまたは口内洗浄中のフレーバーの強烈な噴出を提供する増強されたフレーバー送達システムを提供できることが挙げられる。本発明のオーラルケア組成物はまた、増強された美しさ、およびフレーバーの送達のための向上した安定性、ならびに他の感覚シグナル、例えば涼感、刺激感、甘みおよび温感シグナルも有する。本発明のさらなる利益および実施形態は、本明細書に述べる詳細な説明から明らかである。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
本発明の好ましい実施形態を、後述の実施例に記述し、また、本明細書に添付のいくつかの図面に示す。
【００１２】
【図１（ａ）】図1(a)は、本発明の多層フレーバーチップを含有する練り歯磨きAのフレーバー放出プロフィールを示す。
【００１３】
【図１（ｂ）】図1(b)は、いかなるフレーバーチップも含有しない従来の練り歯磨きBのフレーバー放出プロフィールを示す。
【００１４】
【図２】図2は、中央または中心層がフレーバーを含有し、2つの外側表面層はフレーバーを含有しない、3層フィルムを示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明は、ヒトまたは他の動物対象への投与のための、またはヒトまたは他の動物対象が使用するための口腔組成物および方法を提供する。したがって、本発明で使用することとなる具体的な材料および組成物は、医薬的にまたは美容的に許容し得ることが好ましい。本明細書では、こうした「医薬的に許容し得る」または「美容的に許容し得る」構成材は、妥当なベネフィット/リスク比に見合い、必要以上の有害な副作用(毒性、収斂味、刺激性、およびアレルギー反応など)なしに、所望の治療的、感覚的、装飾的、または美容上の利益を提供するために、ヒトおよび/または動物が使用するのに適したものである。以下の定義および非限定的なガイドラインは、本明細書に述べる本発明の説明を読解および解釈する際に考慮されるべきものである。
【００１６】
本明細書で使用される表題(「背景技術」および「発明の概要」など)は、発明の開示内での話題の一般的系統化のみを目的とし、発明またはそのいずれかの態様の開示を限定することは意図しない。特に、「背景技術」に開示される事項は、本発明の範囲内の技術態様を含むことができ、従来技術の列挙とはならない。「発明の概要」に開示される事項は、本発明またはそのいずれかの実施形態の全範囲の網羅的または完全な開示ではない。
【００１７】
本明細書の参考文献の引用は、これらの参考文献が従来技術であるか、または本明細書に開示する発明の特許性に対するいずれかの関連性を有するという了解とはならない。本明細書の説明部分に引用したすべての参考文献を、その全体を参照により本明細書に組み込む。
【００１８】
説明および具体例は、本発明の実施形態を示すが、例示目的に過ぎず、本発明の範囲を限定することは意図しない。記述した特徴を有する複数の実施形態の列挙は、追加的特徴を有する他の実施形態、または記述した特徴の異なる組み合わせを組み込んだ他の実施形態を除外することを意図しない。具体例は、本発明の組成物および方法をどのように作製、使用、および実行するのかという例示目的で提供され、行われたことを復唱するために(すなわち過去時制を使用して)明確に記述されていない限り、本発明の所与の実施形態が実施されているか実施されていないかを示すものではない。
【００１９】
本明細書では、単語「好ましい」および「好ましくは」とは、ある状況下で、ある利益をもたらす本発明の実施形態をいう。しかし、同じまたは他の条件下で、他の実施形態も好ましい可能性がある。さらに、1つまたは複数の好ましい実施形態の列挙は、他の実施形態が有用でないことを意味するものではなく、本発明の範囲から他の実施形態を除外することを意図しない。
【００２０】
本明細書では、単語「含む」およびその変化形は、非限定的であることを意図し、その結果、リスト内の項目の列挙は、本発明の材料、組成物、装置、および方法において有用である可能性がある他の同様の項目を除外しない。同様に、公知の材料および方法のある利点または欠点の説明も、それ以外の実施形態の範囲を制限することを意図しない。実際、ある実施形態は、本明細書に論じる不都合を被ることなく、1つまたは複数の公知の材料または方法を含むことができる。
【００２１】
本明細書では、用語「約」とは、値の5%までの変動可能性を示す。
【００２２】
種々の実施形態のオーラルケア組成物は、好ましくは、歯磨き剤の形態である。本説明全体を通して使用される用語「歯磨き剤」とは、ペースト、ゲル、トローチ、ガム、または液体配合物を表す。歯磨き剤は、深いストライプの、表面がストライプ状の、多層の、ペーストを取り囲むゲルを含む、またはこれらの任意の組み合わせなどの、任意の所望の形態でもあり得る。オーラルケア組成物に含有されるフィルムは、複数の小さなストリップまたは1つの連続したストリップを含む、任意の所望の形状または構造でもあり得る。
【００２３】
本説明全体を通して使用される表現「担体」または「水性の担体」とは、本明細書で使用するための任意の安全かつ有効な材料も表す。こうした材料としては、例えば、増粘剤、湿潤剤、イオン性活性成分、緩衝剤、抗歯石剤、研磨性の磨き材料、過酸化物源、アルカリ金属炭酸水素塩、界面活性剤、二酸化チタン、着色剤、フレーバーシステム、甘味剤、抗菌剤、生薬(herbal agent)、減感剤、ステイン減少剤、およびそれらの混合物が挙げられる。
【００２４】
本発明は、口腔的に許容し得る担体に封入された多層フィルムを含むオーラルケア組成物を提供する。ここでは、多層フィルムは、少なくとも1つのフレーバー含有中央層と、フィルム形成ポリマーを含有する少なくとも1つの外側表面層とを含む。本明細書では、「オーラルケア組成物」とは、その意図される使用にオーラルケア、口腔衛生、または口腔外観が含まれ得るか、あるいは、その意図される使用方法が口腔への投与を含み得る組成物をいう。本発明の実施形態には、多層フィルムが含まれる。
【００２５】
本明細書で述べる場合、「フィルム」とは、実質的にラメラ構造を有する材料である。「ラメラ」構造は、第1または第2寸法(例えばxまたはy寸法)が、第3寸法(例えばz方向)における構造の厚さよりも実質的に大きいサイズを有するか、あるいは有することが可能である。ラメラ構造としては、本明細書で有用なものの中では、実質的に平面状、層状、または薄板状(lamelliform)であるものが挙げられる。一実施形態では、ラメラ構造は、実質的に平面状であり、x寸法とy寸法の両方が、z方向よりも実質的に大きいサイズを有する。他の実施形態では、ラメラ構造は、非平面状である。一実施形態では、本発明のフィルムは、実質的に平らな表面に見え得る実質的に連続した表面を含むが、いくつかの実施形態では、フィルムを変形させることができる。こうした実施形態では、フィルムは、滑らかなカーブした表面を有する形状を含めた、多くの任意の形状をとることができる。断片は、所望のサイズのものであり得、等辺または不等辺の外周のものであり得る。
【００２６】
一実施形態では、多層フィルムは、フレーバーを含有する少なくとも1つの中央層と、中央層の周囲に配置される2つの外側表面層とを含有する。各フィルム層は、少なくとも1種のフィルム形成ポリマー、デンプンフィルム形成剤、甘味料、湿潤剤、および界面活性剤を含有する。中央層は、フレーバーをさらに含む。別の実施形態では、本発明の多層フィルムは、各々がフレーバーを含有することができる複数の中央層を含有する。
【００２７】
本発明の多層フィルムを調製するために使用される主なフィルム形成剤は、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシエチルプロピルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロース、およびカルボキシメチルセルロースなどの、ヒドロキシアルキルセルロースである。セルロースポリマーは、低粘度のヒドロプロピルメチルセルロースポリマー(HPMC)であることが好ましい。フィルム形成剤としてHPMCが使用される場合、HPMCの粘度は、ウベローベ管粘度計を使用して20℃でHPMCの2重量%水溶液として測定される場合に、約1〜約40ミリパスカル秒(mPa.s)の範囲内であることが好ましい。HPMCの粘度は、20℃で約3〜約20mPa.sであることが好ましい。
【００２８】
HPMCは、Dow Chemical Companyから、Methocel E5 LVという商品名で市販品として入手できる。Methocel E5 LVは、29.1%メトキシル基および9%ヒドロキシプロキシル(hydroxyproxyl)基置換を有する、USPグレードの低粘度のHPMCである。これは、白色またはオフホワイトの自由流動性の乾燥粉末である。これは、ウベローベ管粘度計を用いて測定される場合に、2重量%の水溶液の場合、20℃で5.1mPa.sの粘度を有する。
【００２９】
ヒドロキシアルキルメチルセルロースは、25〜75重量%、好ましくは40〜55重量%の範囲の量で、多層フィルムの層に配合される。
【００３０】
冷水で膨張可能な、物理的に改変されたアルファ化(pregelatenized)デンプンは、本発明のヒドロキシアルキルメチルセルロース多層フィルムの堅さを増大させるための質感改変剤として特に有用である。こうしたデンプン製品の調製では、粒状デンプンを、水、場合により有機溶媒の存在下で、ゼラチン化温度よりも10℃以上は高くない温度で調理する。次いで、得られたデンプンを乾燥させる。
【００３１】
アルファ化コーンスターチは、市販品として入手できる。好ましいスターチは、Cerestar CompanyからCerestar Polar Tex-Instant 12640という商品名で入手できる。このCerestarデンプンは、アルファ化され、安定化され、架橋された蝋様のトウモロコシデンプンである。これは、冷水中で容易に分散しかつ膨張し得る。これは、乾燥形態では、平均フレークサイズが180マイクロメートル未満であり、85%のフレークが75マイクロメートルよりも小さい、白色の自由流動性の粉末である。これは、44lbs/ft3のかさ密度を有する。
【００３２】
Cerestarデンプンは、優れた低温保管および凍結融解安定性を有する。これは、水和速度が速く、調理を行わなくともきわめて高い粘度に到達することができる。これは、調理済みデンプンと同様の、滑らかなクリーム状の質感を有する。これはまた、優れたペースト透明性と刺激のないフレーバーを有する。
【００３３】
アルファ化デンプンは、約0〜約50重量%、好ましくは約10〜約20重量%の範囲の量で、本発明のフィルムマトリックス中に存在することができる。
【００３４】
本発明の多層フィルムの層内には、天然甘味料と人工甘味料を含めた甘味料も配合することができる。適切な甘味料としては、水溶性の甘味剤、例えば単糖類、二糖類、および多糖類(plysaccharides)(キシロース、リボース、グルコース(デキストロース)、マンノース、グラトース(glatose)、フルクトース(レブロース)、スクロース(蔗糖)、マルトースなど)など、水溶性の人工甘味料、例えば可溶性のサッカリン塩、すなわち、サッカリンナトリウムまたはカルシウム塩、チクロ塩、ジペプチド系甘味料、例えばL-アスパラギン酸から誘導される甘味料(L-アスパルチル-L-フェニルアライン(phenylalaine)メチルエステル(アスパルテーム)など)が挙げられる。本発明の一態様では、Dスクラレース(sucralase)甘味料が好ましい。
【００３５】
一般に、ある特定のフィルムマトリックス組成物に所望されるレベルの甘さを提供するのに有効な量(tan effective amount)の甘味料が利用され、選択される甘味料によって変化することとなる。この量は、通常は、組成物の約0.01重量%〜約2重量%となる。しかし、いくつかの実施形態では、使用期間全体を通した甘さの持続的な知覚を確実にするために、練り歯磨きに追加の甘味料を直接添加することができる。
【００３６】
ある実施形態では、界面活性剤を添加することによって、多層フィルムの湿潤性を増大させることが望ましい場合がある。口腔的に許容し得る任意の界面活性剤(そのうちの多くは陰イオン性、非イオン性、または両性である)を使用することができる。適切な陰イオン性界面活性剤としては、限定はされないが、C8〜20アルキル硫酸塩の水溶性の塩、C8〜20脂肪酸のスルホン化モノグリセリド、サルコシン酸塩、タウリン酸塩などが挙げられる。これらのクラスおよび他のクラスの実例としては、ラウリル硫酸ナトリウム、ヤシ油モノグリセリドスルホン酸ナトリウム、ラウリルサルコシン酸ナトリウム、ラウリルイソエチオン酸ナトリウム、ラウレスカルボン酸ナトリウム、およびドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウムが挙げられる。適切な非イオン性界面活性剤としては、限定はされないが、ポロキサマー、ポリオキシエチレンソルビタンエステル、脂肪アルコールエトキシレート、アルキルフェノールエトキシレート、三級アミンオキシド、三級ホスフィンオキシド、ジアルキルスルホキシドなどが挙げられる。適切な両性界面活性剤としては、限定はされないが、陰イオン性の基を有するC8〜20脂肪族二級および三級アミンの誘導体、例えばカルボン酸塩、硫酸塩、スルホン酸塩、リン酸塩、またはホスホン酸塩などが挙げられる。適切な例は、ココアミドプロピル(cocoamidopropyl)ベタインである。
【００３７】
食用の非イオン性界面活性剤が好ましい。使用することができる食用の非イオン性界面活性剤の例としては、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、およびポリオキシエチレンヒマシ油誘導体が挙げられる。使用することができる市販品として入手できる適切な非イオン性界面活性剤の例は、ポリソルベート80である。これは、約20モルのエチレンオキシドが縮合した、主にモノエステルからなる、ソルビトールと無水ソルビトールのオレイン酸エステルの混合物である。ポリソルベート80は、ICI SurfactantsによってTween（登録商標）80として販売され、本発明の多層フィルムにとって、最も好ましい。ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステルのHLB値は、10超であるべきだが、20を超えてはならない。界面活性剤を含むことで、多くの場合において、非常に有益であることが証明されている。1種または複数の界面活性剤が、組成物の0.01重量%〜10重量%、例えば0.05重量%〜5重量%または0.1重量%〜2重量%の総量で、任意選択で存在する。
【００３８】
本発明の多層フィルムの中央または中心層は、少なくとも1種の着香剤を含むことが好ましい。本発明の多層フィルムに配合される天然および人工フレーバーなどの着香剤は、従来技術で公知である。これらの着香料は、合成フレーバー油および着香性の芳香物質、および/またはオイル、オレオレジン、および植物、葉、花、果実などから得られる抽出物、ならびにこれらの組み合わせから選択することができる。代表的なフレーバー油としては、スペアミント油、ケイ皮油、ハッカ油、チョウジ油、ベイ油、タイム油、ニオイヒバ油、ニクズクの油、セージの油、苦扁桃の油が挙げられる。これらの着香剤は、個々に、または混合して使用することができる。通常使用されるフレーバーとしては、個々に用いられるか、または混合して用いられるかにかかわらず、ハッカなどのミント、人工バニラ、ケイ皮誘導体、および種々の果実フレーバーが挙げられる。一般に、National Academy of SciencesによるChemicals Used in Food Processing、publication 1274、63〜258ページに記載されているものなどの、任意の着香性または食用添加物も使用することができる。一般に、着香料は、1〜60重量%、好ましくは5%〜40%、より好ましくは15〜25重量%の範囲の量で、本発明のフィルムに配合される。
【００３９】
ブラッシングまたは洗浄中のフレーバーの放出プロフィールは、外側表面層の厚さおよび/または組成を調節することによって制御することができる。外側表面層の厚さは、0.2ミル〜4ミル、好ましくは0.3ミル〜0.75ミルの間で変動し得る。
【００４０】
理論には束縛されないが、本発明の多層フィルムフレーバーチップは、唾液や水と接触すると、各層、特に外側表面層が、水による腐食が可能なので、ゆっくりと分解し始めると考えられている。さらに歯を磨くとき、歯磨きまたは口内洗浄によって、フレーバーチップの機械的破壊も引き起こされ、その結果、多層フィルムフレーバーチップの中心層からフレーバー構成成分が即座に放出されるので、多層フィルムフレーバーチップを含有する歯磨き剤または口内洗浄液は、爆発的にフレーバーを放出する。歯磨き剤または口内洗浄液に多層フィルムフレーバーチップを配合する結果として、消費者は、フレーバー送達が増強されたオーラルケア組成物を使用することができる。練り歯磨きまたは口内洗浄液のフレーバーが弱くなると、多層フィルムチップの中心層からフレーバーが放出されるにつれて、多層フィルムフレーバーチップから放出されるフレーバーは増大し、消費者は、従来の歯磨き剤からのフレーバーが減少していた後も長時間フレーバー感覚の増大を経験する。実施例1(b)は、遅延期間後に多層フィルムからのフレーバーが放出されることを示すことによって、このメカニズムを例示する。
【００４１】
一実施形態では、練り歯磨きのフレーバーは、これに本発明の多層フィルムフレーバーチップ(ここでは、チップのフレーバーは練り歯磨きのフレーバーと同じである)を添加することによって、増強される。
【００４２】
本発明の多層フィルムに含有されるフレーバーの種類を変えることによって、追加的なフレーバーシグナルを送達することができる。練り歯磨きのフレーバーと、多層フィルムに含有されるフレーバーとが同じである場合、ブラッシング中のフレーバーの強度は増大する。
【００４３】
別の実施形態では、AB、ABA、またはABC構造を有する多層フィルムを、口腔的に許容し得る担体に配合することによって、フレーバーの知覚を、時間とともに変化させることができる。ABABまたはABCABCなどの他の多層フィルム構造も利用可能である。これらのフィルム構造では、Aは、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、およびそれらのコポリマーの混合物からなる群から選択されるフィルム形成ポリマーを含む外側表面層を表す。外側表面層Aは、コーンスターチ、Dスクラレースなどの甘味料、プロピレングリコールなどの湿潤剤、およびTween80などの界面活性剤を含むことが好ましいであろう。表面層Aは、中央層からのフレーバー放出を遅延または加速することが可能な他の成分も含むことができる。こうした成分としては、限定されないが、ポリ酢酸ビニルまたはヒドロキシエチルセルロースなどの放出調節ポリマーが挙げられる。外側表面層の厚さは変動し得るので、中央層からのフレーバー放出にも影響を与える。外側表面層が薄いかまたは約0.2ミルである場合、中央層からのフレーバー放出は速められる。逆に、外側表面層の厚さが増大される、例えば4ミルである場合、中央層からのフレーバー放出は遅延される。好ましくは、外側表面層の厚さは、約0.55ミルである。中央または中心層Bは、外側表面層Aと同じ構成材を含むことができるが、層Bは、口腔的に許容し得る担体のフレーバーと同じかまたは異なり得るフレーバーも含有する。中央層Bはまた、増強されたフレーバーシグナルを補完するための追加の感覚シグナルを提供することができる他の成分も含むことができる。構造がABAである場合、図1に関して以下で論じるパターンのような、異なる時点でフレーバー放出が起こる。多層フィルム構造がABCである場合、フレーバー知覚はまた、時間とともに変化する。例えば、練り歯磨き中の3層のABC多層フィルム構造は、ブラッシングを開始してから30秒間、層Cからシトラスフレーバーを徐々に放出することができる。層Cが完全に溶解すると、層Bの片側が露出し、ハイクーリングミント(high-cooling mint)などの第2のフレーバーを放出することができる。層Aの溶解速度が層Cとは異なる(または層Cよりも厚い)場合、層B中のハイクーリングミントの放出速度が増大したことは、層Aが完全に溶解し、層Bの第2の面が露出した後で分かることであろう。
【００４４】
一実施形態では、本発明の多層フィルムフレーバーチップを配合する練り歯磨きまたは口内洗浄液からの第2のフレーバーシグナルの放出時間を制御するために、外側表面層の組成を変更することができる。例えば、ポリ酢酸ビニル、ヒドロキシルエチルセルロースなどの放出調節ポリマーを、外側層からのフレーバーの放出を所望量の時間遅延させるのに有効な量で、外側表面層に添加することによって、中央層からのフレーバー放出を遅延させることができる。例えば、1重量%〜5重量%のポリ酢酸ビニルを添加することによって、フレーバー放出を、ブラッシング時から1〜5分遅延させ、それによって、ブラッシング過程の後の方で爆発的なフレーバー放出を提供することができる。これは、十分に長くブラッシングを行ったというシグナルを使用者に提供するのに有用であり得る。
【００４５】
別の実施形態では、多層フィルムフレーバーチップを配合した練り歯磨きからの第2のフレーバーシグナルの時間を制御するために、外側表面層の厚さの変更することができる。例えば、外側表面層の厚さは、0.2ミル〜4ミルまで変動し得る。
【００４６】
さらに別の実施形態では、本発明は、多層フレーバーチップの第1のフレーバーシグナルの強度とは異なる強度を有する第2のフレーバーシグナルを供給することができる練り歯磨きを提供する。これは、多層フレーバーチップの中央または中心フィルム層に利用するスラリー組成物中のフレーバーの濃度を変えることによって実現することができる。例えば、中央または中心フレーバー坦持層中のフレーバーレベルは、中央または中心層組成物の5重量%〜40重量%変動し得る。
【００４７】
種々の実施形態では、練り歯磨きベースのフレーバーとは異なるフレーバーを含む多層フレーバーチップを調製することによって、第1のシグナルとは異なる第2のフレーバーシグナルを送達することができる練り歯磨きを得ることができる。
【００４８】
種々の他の実施形態では、フレーバーシグナルに加えて他のシグナルを送達するために、多層フィルムチップを調製することができ、ここでは、中心層のフレーバーに、涼感シグナル、辛み感覚シグナル、甘み感覚シグナル、および温感シグナル、またはこれらの混合物からなる群から選択される1種または複数の作用薬が追加される。
【００４９】
涼感シグナルを提供する涼感剤の例としては、限定されないが、メントール、WS-3(商標)、WS-5(商標)、WS-23(商標)、およびL-乳酸メンチルが挙げられる。辛み感覚シグナルを提供する辛み感覚剤の例としては、限定されないが、スピラントールおよびカプシアシン(capsiacin)が挙げられる。甘み感覚を提供する甘み感覚剤の例としては、限定されないが、サッカリン、スクラロース、アスパルテーム、ネオテーム、およびアセスルファム-Kが挙げられる。温感を提供する温感剤の例としては、限定されないが、ケイ皮アルデヒド、カプサイシン、ゼオライト、およびオレオレジンカプシカムが挙げられる。
【００５０】
多層フィルム厚のサイズは、1.0ミル〜10ミル、好ましくは1.5〜4ミルの範囲である。次いで、本発明の乾燥フィルムを、切断または穿孔して、0.01〜0.50インチ、好ましくは0.08〜0.25インチの粒度を有する成形フレークにすることができる。
【００５１】
フィルムが装飾効果のために使用される場合、いったん形成したフィルムを穿孔して、ハート、星、ダイヤ、または円などの様々な魅力的な成形フレークにすることができる。本発明のベース歯磨き剤に、約0.05〜2.0重量%、好ましくは0.2〜約0.75重量%の濃度でフィルムフレークを配合することができる。
【００５２】
本発明の多層フィルムは、従来の押出し、水性鋳造(aqueous casting)プロセスおよび溶媒鋳造プロセスなどの当技術分野で公知の方法を使用して調製することができる。一実施形態では、3層フィルムが提供される。3層フィルムは、各層についてそれぞれのスラリーから鋳造し、続いて乾燥させることによって、層A、B、Aを次々に形成することで得ることができる。例えば、第1の層を、フィルム形成ポリマーを含むスラリー組成物から5ミル層として鋳造し、次いで95℃の温度にてオーブン内で15分間乾燥させることができる。次いで、第2の層を、フィルム形成ポリマーとフレーバーとを含むスラリー組成物から第2の層の上に15ミル層として鋳造し、次いで95℃の温度にてオーブン内で15分間乾燥させることができる。最後に、第3の層を、フィルム形成ポリマーを含むスラリー組成物から第2の層の上に5ミル層として鋳造し、次いで95℃の温度にてオーブン内で15分間乾燥させることができる。2層、3層、および多層フィルムを製造するための他の手段は、当該分野に周知であり、水性鋳造、溶媒鋳造、押出しなどが挙げられる。フィルムは、上で説明した通りに連続的に作製するか、または、構成材スラリーから直接的に多層の薄層スラリーとして形成することができる。次いで、薄層スラリーを、同様に乾燥させる。方法の組み合わせも可能である。例えば、層の押出しに続いて、別の層の溶媒鋳造を行うことができる。本説明の目的は、フィルムが作製される方法を限定することではない。多層フィルムを調製した後、これを切断して、例えばチップなどの異なる形状または形態の、より小さな断片にし、練り歯磨きベースまたは洗口液ベースに含ませるために使用することができる。
【００５３】
別の実施形態では、本発明は、外側表面層が水による腐食が可能であり、かつ第1のフィルム形成ポリマーを含むのに対し、中央層が、フレーバーと第2のフィルム形成ポリマー(これは、中央層のフィルム形成ポリマーと同じまたは異なり得る)とを配合する3層フィルムを提供する。
【００５４】
本発明の多層フィルムによって提供される利益全体をまた、図1に示す。図1(a)および(b)は、ブラッシング時間中に採取される唾液中のフレーバーレベルによって測定される、練り歯磨きAおよび練り歯磨きBの典型的な放出プロフィールを示す。練り歯磨きAは、それ自体のフレーバーだけでなく、図2に示した通りの構造ABA(外側表面層Aは同じ組成であり、中心層Bは、フレーバーを含有する唯一の層である)を有する3層フィルムから調製された3層フィルムフレーバーチップも含有する。練り歯磨きBは、いかなるフレーバーチップも含有せず、従来の練り歯磨きのフレーバー含有量を有する。図1(a)に示される通り、最初は、練り歯磨きAのフレーバー放出プロフィールは、図1(b)の従来の練り歯磨きBの放出プロフィールとなる。しかし、練り歯磨きベースのフレーバーが減少した後、3層フレーバーチップが溶け始めるので、「遅延期間」の後に中央層からのフレーバーが放出され、消費者は、フレーバーの突然で強烈な噴出を経験することになる。以下により詳細に述べる通り、フレーバーの噴出の強度は、本発明の多層フィルムチップの中央層のフレーバーの量と共に変化する。
【００５５】
図2は、外側表面層が同じ組成である構造ABAを有する3層フィルムを示す。
【００５６】
種々の実施形態では、オーラルケア組成物は、担体に封入された複数のラメラ状の多層フィルム断片を含む。一実施形態では、組成物は多層フィルムを含み、ここではフィルムはフィルム材料のラメラ状の断片を含む。一実施形態では、組成物は、その中に複数のラメラ状の断片が分布した担体を含み、ここでは断片は、多層フィルムを含み、その中心層は、フレーバーを含有する。こうした断片は、半固体または固体不連続部分、断片、粒子、フレーク、あるいはこれらの組み合わせを含めた任意の様々な形状または形態であり得る。種々の実施形態では、多層フィルムは、複数の第1の断片と複数の第2の断片とを含み、ここでは複数の第1の断片は、複数の第2の断片とは組成または外観が異なる。組成または外観のこうした違いは、断片の組成(例えば、異なるフィルム構成材、異なる機能性材料、異なる配合着色料)、異なる外観(例えば、形状、色、質感、屈折率、反射率)、またはこれらの組み合わせの任意の態様であり得る。
【００５７】
種々の実施形態では、断片は、担体との知覚可能な差異を示す。知覚可能な差異は、視覚的差異、触覚的差異、味覚的差異、または嗅覚的差異などの感覚的な差異であり得る。いくつかの構成では、視覚的差異は、色覚的差異、あるいは屈折率または反射率の違いであり得る。いくつかの構成では、色覚的差異は、組成物の異なる構成材を含む1種または複数の着色料によって付与することができる。種々の実施形態では、本発明は、担体中に複数のフィルム断片を含み、前記断片が視覚的に識別可能である組成物を提供する。本明細書で述べる場合、「視覚的に識別可能である」とは、断片に、その断片が封入される担体とは異なる物質的外観(好ましくは肉眼に対する)を与える、断片の1つまたは複数の特性をいう。こうした特性としては、色、不透明性、屈折率、反射率、サイズ、形状、およびこれらの組み合わせが挙げられる。
【００５８】
種々の実施形態では、断片は、ランダムではない形状を有する。一実施形態では、「ランダムではない」形状は、それによって断片に特定の形状が与えられるような、成形、切断、または他の形成プロセスの製造プロセスに起因する形状である。こうした実施形態では、ランダムではない形状は、材料の単純な沈殿または粉砕に起因する形状とは区別される。一実施形態では、「ランダムではない」形状は、組成物が同じ形状を実質的に有する複数の断片を含む、「反復」である。こうした反復形状は、任意の様々な形をとることができ、様々な美的または機能的基準に基づいて選択することができる。ある実施形態では、フィルム断片の形状は、認識可能な形状であり得る。ある実施形態では、多層フィルム断片は、ランダムではない形状を含むことができる。こうした形状としては、三角形、四角形(正方形、長方形、菱形など)、五角形、六角形、長円形、および円形など、多角形および楕円形状などの単純な幾何学的形状が挙げられる。一実施形態では、反復形状は、正方形である。他の実施形態では、反復形状としては、星、ハート、宝石、花、木、クローバー、アルファベットの文字、数字、動物、人、および顔などの、図形または生物もしくは無生物対象を代表する形状が挙げられる。種々の実施形態では、組成物は、単一の反復形状を含む。他の実施形態では、組成物は、複数の反復形状を有する複数の断片を含む。一実施形態では、本発明の組成物は、第1の反復形状を有する複数の第1の多層フィルム断片と、第2の反復形状を有する複数の第2の多層フィルム断片とを含み、ここでは第1の反復形状は、第2の反復形状とは異なる。
【００５９】
種々の実施形態では、断片のサイズは重要ではなく、見た目の外観に影響を与える製造上の利便性、組成物の質感に影響を与える表面積、およびそれらの組み合わせを含めた任意の様々な基準に基づいて決定することができる。いくつかの実施形態では、多層フィルム断片は、最長寸法の長さが最高で約1インチ(25.4mm)であり得る。本明細書で述べる場合、「長寸法」とは、断片の「厚さ」または最短寸法(すなわちz寸法)と実質的に垂直な寸法における、長さまたは幅(すなわち、断片が平面形状であるかまたは平面形状であるように変形される場合のxおよびy寸法)における断片の寸法である。複数の断片を含む種々の実施形態では、断片は、サイズのランダムなばらつき、製造上の公差、およびふるい分けまたは同様の手段を介する断片の意図的なサイジングまたは混合を含めた様々な要因に起因するサイズの範囲で存在することができることが理解されよう。本明細書で述べる場合、サイズとは、所与の複数の断片における断片の平均サイズをいう。
【００６０】
種々の実施形態では、断片は、長寸法が約0.2mm〜約15mmである。種々の実施形態では、断片の長寸法は、0.2mm〜約10mm、約0.5mm〜約10mm、約0.8mm〜約8mm、約0.9mm〜約5mm、約1.0mm〜約5mm、または約1.5mm〜約2.5mmである。いくつかの実施形態では、断片の長寸法は、少なくとも約3mmであり、約6mm〜約13mmであり得る。ある実施形態では、複数のフィルム断片は、最長寸法が約600ミクロン超である。ある実施形態では、複数のフィルム断片は、最長寸法が約1ミリメートル超である。
【００６１】
種々の実施形態では、本発明の断片は、約1ミル(1インチの1000分の1、25.4ミクロン)〜約3ミル(76.2ミクロン)の厚さを有する。種々の実施形態では、断片は、約4ミル未満または約100ミクロン未満、および約0.1ミル(2.54ミクロン)〜最大約10ミル(254ミクロン)、約0.5ミル(12.7ミクロン)〜最大約5ミル(127ミクロン)、約1.4ミル(35.6ミクロン)〜約2.0ミル(50.8ミクロン)の厚さを有する。
【００６２】
いくつかの実施形態では、本発明の組成物は、少なくとも約5:1の縦横比を有する断片を含む。本明細書で述べる場合、断片の「縦横比」とは、対象物を取り囲むことができる最も小さい仮想球の直径の、対象物が完全に内側にありかつ対象物の表面に接することができる最も大きい仮想球の直径に対する比である。例えば、球体の縦横比は1:1であり；別の例では、長さが2インチ(50.8mm)、直径が1/4インチ(6.35mm)である円柱の縦横比は、8:1よりもやや大きく；さらに別の例では、厚さが1ミル(25.4ミクロン)、長さが1インチ(25.4mm)、幅が1インチ(25.4mm)である本発明の多層フィルム断片は、約1414:1の縦横比を有する。
【００６３】
いくつかの実施形態では、本発明の組成物は、少なくとも約10:1の縦横比を有する断片を含む。種々の実施形態では、断片は、5:1〜10,000:1、5:1〜500:1、10:1〜1,000:1、10:1〜100:1、20:1〜100:1、または25:1〜35:1の縦横比を有する。
【００６４】
種々の実施形態では、多層フィルムは、多層フィルム、組成物、またはその両方に色を与える配合着色料を含む。種々の実施形態では、フィルム断片は、担体と対照をなし、白色、黒色、または担体バックグラウンドに対して視認できるもしくは対照をなす任意の色である。配合着色料としては、本明細書で有用なものの中では、例えば、金属酸化物「レーキ」などの非毒性の染料または顔料が挙げられる。ある実施形態では、例えば、米国での使用においてFDAによって認可されたFD&CまたはD&C顔料および染料などのように、着色料は、食品または薬物への配合について、規制機関によって認可されている。着色料としては、本明細書で有用なものの中では、FD&C Red No.3(テトラヨードフルオレセインのナトリウム塩)、Food Red 17、6-ヒドロキシ-5-{(2-メトキシ-5-メチル-4-スルホフェニル)アゾ}-2-ナフタレンスルホン酸の二ナトリウム塩、Food Yellow 13、キノフタロン(quinophtalone)または2-(2-キノリル)インダンジオンのモノおよびジスルホン酸の混合物のナトリウム塩、FD&C Yellow No.5(4-p-スルホフェニルアゾ-1-p-スルホフェニル-5-ヒドロキシピラゾール-3カルボン酸のナトリウム塩)、FD&C Yellow No.6(p-スルホフェニルアゾ-B-ナフトール-6-モノスルホナートのナトリウム塩)、FD&C Green No.3(4-{[4-(N-エチル-p-スルホベンジルアミノ)-フェニル]-(4-ヒドロキシ-2-スルホニウムフェニル)-メチレン}-[1-(N-エチル-N-p-スルホベンジル)-Δ-3,5-シクロヘキサジエンイミン]のジナトリウム塩）、FD&C Blue No.1(ジベンジルジエチル-ジアミノトリフェニルカルビノールトリスルホン酸無水塩(anhydrite)のジナトリウム塩)、FD&C Blue No.2(インジゴチンのジスルホン酸のナトリウム塩)、ならびに種々の割合のこれらの混合物が挙げられる。一実施形態では、着色料は、二酸化チタン、酸化クロムグリーン、フタロシアニングリーン、ウルトラマリンブルー、酸化鉄、または水不溶性染料レーキなどの非水溶性無機顔料を含む。いくつかの実施形態では、染料レーキとしては、FD&C Green #1レーキ、FD&C Blue #2レーキ、D&C Red #30レーキ、またはFD&C # Yellow 15レーキなどの、FD&C染料のカルシウムまたはアルミニウム塩が挙げられる。ある実施形態では、例えばFD&C Blue #1などの水不溶性染料は、例えばポリエチレンビーズ(例えば、Micropowders社によって販売されているMicroblue Spectrabeads)に見られるポリエチレンなどの水不溶性のポリマー中に含有される。ある実施形態では、多層フィルムは、D&C Red #30などの染料を含む。ある実施形態では、白色着色料、例えば二酸化チタン(TiO2)、二酸化チタン被覆雲母(例えばTimiron)、鉱物、または粘土が使用される。ある実施形態では、着色料は、にじみの無い染料である。種々の実施形態では、多層フィルムは、多層フィルムの約0.5重量%〜約20重量%、多層フィルムの約1重量%〜約15重量%、またはフィルムの約3重量%〜約12重量%のレベルで着色料を含む。一実施形態では、本発明の組成物は、第1の色を含む第1の複数の多層フィルム断片と、第2の色を含む第2の複数の多層フィルム断片とを含む。好ましくは、第2の色は、第1の色とは異なる。
【００６５】
種々の実施形態では、本発明の多層フィルムは、組成物の使用中に分解する。他の実施形態では、多層フィルムは、組成物の使用中に分解しない。いくつかの実施形態では、多層フィルムは、フレーバーなどの材料を担体に放出する。本明細書で述べる場合、「分解する」とは、元々のフィルムと比較してサイズが低下したフィルムまたはフィルム断片を生じるような多層フィルムまたは断片材料の物理的崩壊をいう。こうした崩壊は、機械的、化学的、または物理化学的手段を介するものであり得る。分解は、例えば、使用中の剪断、粉砕、または高温への暴露によって起こり得る。本発明の種々の歯磨き剤の実施形態では、こうした分解は、組成物を使用する対象の歯の上での組成物のブラッシングによって起こる。一実施形態では、フィルムが分解して、機能性のフレーバー材料(本明細書で後に記述する通り)を放出する。いくつかの実施形態では、フィルム断片が分解して視覚的に認識できない小さな断片になることができる。いくつかの実施形態では、フィルム断片が分解して、集合的にコロイドまたはゲルを形成する。
【００６６】
種々の実施形態では、本発明の多層フィルムは、香料に加えて、限定はされないが、
A.  イオノンなどのマスキング芳香、
B.  コウボク抽出物、マグノロール、ホーノキオール、トリクロサン、塩化セチルピリジニウム(CPC)、クロルヘキシジンなどの静菌または抗菌剤、
C.  ビスマス、亜鉛、スズ、銅などの金属塩
などの他の機能的な活性剤を含むことができる。
【００６７】
種々の他の実施形態では、多層フィルムは、香料に加えて、限定はされないが、他の治療的活性剤を含むことができる。本明細書で述べる場合、治療的活性剤とは、生理的障害または状態の予防または処置に有用である材料である。こうした障害または状態としては、口腔(歯および歯肉を含めて)、皮膚、毛髪、および目のものが挙げられる。具体的な治療的活性剤は、組成物の所望の有用性に従って決定されることが好ましい。一実施形態では、フレーバーの放出が、治療的活性剤が口内で有効に働くのに十分な時間を有するという価値あるシグナルを使用者に提供する。こうした活性剤としては、以下が挙げられる:
A.  抗菌剤、例えばトリクロサン、塩化セチルピリジニウム、臭化ドミフェン、第四級アンモニウム塩、サンギナリン、フルオライド、アレキシジン、オクトニジン(octonidine)、EDTA、精油(チモール、サリチル酸メチル、ユーカリプトール、メントールなど)、など、
B.  非ステロイド性抗炎症薬物、例えばアスピリン、アセトアミノフェン、イブプロフェン、ケトプロフェン、ジフルニサル、フェノプロフェンカルシウム、ナプロキセン、トルメチンナトリウム、インドメタシンなど、
C.  鎮咳薬、例えばベンゾナテート、エジシル酸カラミフェン、メントール、臭化水素酸デキストロメトルファン、塩酸クロフェジアノールなど、
D.  鬱血除去薬、例えば塩酸プソイドエフェドリン、フェニレフリン、フェニルプロパノールアミン、硫酸プソイドエフェドリンなど、
E.  抗ヒスタミン、例えばマレイン酸ブロムフェニルアミン、マレイン酸クロルフェニラミン、マレイン酸カルビノキサミン、フマル酸クレマスチン、マレイン酸デクスクロルフェニラミン、塩酸ジフェンヒドラミン、塩酸ジフェニルピラリン、マレイン酸アザタジン(meleate)、クエン酸ジフェンヒドラミン、コハク酸ドキシラミン、塩酸プロメタジン、マレイン酸ピリラミン、クエン酸トリペレナミン、塩酸トリプロリジン、アクリバスチン、ロラタジン、ブロムフェニルアミン、デキスブロムフェニルアミンなど、
F.   去痰薬、例えばグアイフェネシン、イペカック、ヨウ化カリウム、抱水テルピンなど、
G.  止瀉薬、例えばロペラミドなど、
H.  H2-アンタゴニスト、例えばファモチジン、ラニチジンなど；ならびに
I.  プロトンポンプ阻害薬、例えばオメプラゾール、ランソプラゾールなど、
J.   一般的な非選択性のCNS抑制薬、例えば脂肪族アルコール、バルビツール酸塩など、
K.  一般的な非選択性のCNS興奮薬、例えば、カフェイン、ニコチン、ストリキニーネ、ピクロトキシン、ペンチレンテトラゾールなど、
L.  CNS機能を選択的に改変する薬物、例えば、フェニルヒダントイン、フェノバルビタール、プリミドン、カルバマゼピン、エトスクシミド、メトスクシミド、フェンスクシミド、トリメタジオン、ジアゼパム、ベンゾジアゼピン、フェナセミド、フェネツリッド、アセタゾラミド、スルチアム、ブロム剤など、
M.   抗パーキンソン病薬、例えば、レボドーパ、アマンタジンなど、
N.  麻薬性鎮痛薬、例えば、モルヒネ、ヘロイン、ヒドロモルホン、メトポン、オキシモルホン、レボルファノール、コデイン、ヒドロコドン、キシコドン(xycodone)、ナロルフィン、ナロキソン、ナルトレキソンなど、
O.  鎮痛解熱薬、例えば、サリチル酸塩(salycilates)、フェニルブタゾン、インドメタシン、フェナセチンなど、
P.  精神薬理学的薬物、例えば、クロルプロマジン、メトトリメプラジン、ハロペリドール、クロザピン、レセルピン、イミプラミン、トラニルシプロミン、フェネルジン、リチウムなど。
本発明のフィルムに使用することができる医薬品の量は、有効量の医薬品を提供するのに必要な用量に依存し得る。
【００６８】
種々の実施形態では、本発明で有用な治療剤としては、齲歯予防薬、歯石制御剤、抗プラーク剤、歯周用活性剤、口臭消臭剤、悪臭制御剤、ホワイトニング剤、抗菌剤、ステロイド、抗炎症剤、ビタミン、タンパク質、調整剤、保湿剤、発汗抑制性活性剤、消臭性活性剤、麻酔剤、およびこれらの混合物が挙げられる。
【００６９】
あるオーラルケア実施形態では、多層フィルムまたはオーラルケア組成物は、オーラルケア的障害または状態の予防または処置に有用であるオーラルケア活性剤を含むことができる。オーラルケア活性剤としては、本明細書で有用なものの中では、研磨剤、齲歯予防薬、歯石制御剤、抗プラーク剤、歯周用活性剤、口臭消臭剤、悪臭制御剤、歯減感剤、唾液刺激剤、ホワイトニング剤、およびこれらの組み合わせが挙げられる。本明細書で有用なものの中での活性材料は、Leungらへの米国特許第6,596,298号に記載されている。
【００７０】
歯石制御剤としては、本明細書で有用なものの中では、Na4P2O7、K4P2O7、Na2K2P2O7、Na2H2P2O7、およびK2H2P2O7などの二アルカリまたは四アルカリ金属ピロリン酸塩；ヘキサメタリン酸ナトリウムなどの長鎖ポリリン酸塩；およびトリメタリン酸ナトリウムなどの環状リン酸塩が挙げられる。いくつかの構成では、ポリリン酸塩は、White, Jr.への米国特許第6,241,974号に開示されているものなどのβ相ピロリン酸カルシウムである。いくつかの実施形態では、フィルムは、フィルムの約15〜20重量%のレベルで、抗歯石剤を含む。
【００７１】
本明細書で有用な消臭剤としては、硫黄沈殿剤が挙げられる。こうした硫黄沈殿剤としては、銅塩または亜鉛塩などの金属塩が挙げられる。こうした塩としては、グルコン酸銅、クエン酸亜鉛、およびグルコン酸亜鉛が挙げられる。これらの亜鉛塩は、フィルムに含まれる亜鉛化合物と組み合わせるかまたはこれに加えて使用することができる。種々の実施形態では、フィルムは、フィルムの約0.01〜約30重量%、フィルムの約2重量%〜約2.5重量%、またはフィルムの約10重量%〜約20重量%のレベルで硫黄沈殿剤を含む。
【００７２】
ある実施形態では、フィルムおよび/または口腔組成物は、唾液刺激剤(「多液性(succulent)」)を含むことができる。こうした薬剤としては、Kleinbergらへの米国特許第4,820,506号に開示されているものが挙げられる。いくつかの構成では、唾液刺激剤は、クエン酸、乳酸、リンゴ酸、コハク酸、アスコルビン酸、アジピン酸、フマル酸、および酒石酸などの食用酸を含むことができる。種々の実施形態では、フィルムは、フィルムの約0.01〜約12重量%、フィルムの約1重量%〜約10重量%、またはフィルムの約2.5重量%〜約6重量%のレベルで唾液刺激剤を含む。いくつかの実施形態では、口内乾燥症の改善において唾液刺激剤を使用することができる。
【００７３】
あるオーラルケア実施形態では、多層フィルムは、抗菌剤、例えば、マグノリア抽出物、トリクロサン、ブドウ種子抽出物、チモール、サリチル酸メチル、ユーカリプトール、メントール、ホップ酸、塩化セチルピリジニウム(CPC/ZnおよびCPC+酵素を含めて)、およびウスニン酸；抗炎症剤、例えば、口臭消臭剤(例えばグルコン酸亜鉛、クエン酸亜鉛、亜塩素酸亜鉛、およびアルファイオノン)；歯減感剤、例えば、硝酸カリウム、減感ポリマー、および減感ミネラル；抗炎症剤、例えば、マグノリア抽出物、ウルソル酸；アロエおよびクランベリー抽出物；ビタミン、例えば、パンテオン(pantheon)、パルミチン酸レチニル、葉酸、酢酸トコフェロール、およびビタミンＡ；ハーブまたはハーブ抽出物、例えば、ローズマリー、オレガノ、カミツレ、セイヨウハッカ、サルビア、またはミルラ；タンパク質、例えば乳タンパク質、および酵素、例えば、過酸化物生成酵素、アミラーゼ、プラーク破壊剤、例えば、パパイン、グルコアミラーゼ、グルコースオキシダーゼ、および「次世代」酵素；ホワイトニング剤、例えば、過酸化水素、過酸化尿素、およびリン酸塩；医薬、例えば、アスピリン(アセチルサリチル酸)、カフェイン、およびベンゾカイン；プロバイオティクス；研磨剤、例えばシリカ(高清浄シリカを含めて)；齲歯予防薬、例えば、第一スズ塩(例えばフッ化スズ)またはアミノフッ化物；一酸化窒素合成酵素阻害剤、例えばグアニジノエチルジスルフィド；カルシウム；抗付着成分、例えばポリビニルホスホン酸；保存剤、例えばSolbrol(登録商標) (Bayer Chemicals AG)；シリコーン；クロロフィル化合物、βカロチンなどの抗白斑症剤；ビタミンＥなどの抗酸化剤；およびこれらの組み合わせなどの他の活性材料を含む。いくつかの実施形態では、フィルムは、フィルムの約0.01〜約30重量%、フィルムの約2重量%〜約25重量%、またはフィルムの約10重量%〜約20重量%の濃度で、こうした活性材料を含む。
【００７４】
ある実施形態では、多層フィルムおよび/またはオーラルケア組成物は、保存剤を含む。保存剤は、多層フィルムの約0.001重量%〜約5重量%、好ましくは約0.01重量%〜約1重量%の量で添加することができる。保存剤の非限定的な例としては、安息香酸ナトリウムおよびソルビン酸カリウムが挙げられる。
【００７５】
本発明の組成物は、多層フィルムまたは断片が封入される担体を含む。本明細書で述べる場合、「担体」とは、多層フィルムが封入され得、かつ、組成物が投与または適用されるヒトまたは動物対象への投与または適用に適した、任意の材料または組成物である。本明細書で述べる場合、「封入される」とは、多層フィルムの担体への埋め込みまたは懸濁をいう。複数の断片を含む種々の実施形態では、こうした断片は、担体への断片の埋め込み、懸濁、分散、または他の分布によって封入することができる。種々の実施形態では、断片は、担体全体を通して実質的に均一に分布する。他の実施形態では、断片は、担体中に均一には分布しない。ある実施形態では、複数の多層フィルム断片の分布は、担体内で実質的に等方性である。担体中に分散または懸濁された複数のフィルム断片を含む歯磨き剤組成物は、Colgate-Palmolive Company、New York、N.Y.から、Max Fresh(登録商標)またはMax White(登録商標)という商品名で、市販品として入手できる。
【００７６】
これらの実施形態の組成物は、一方の相が担体を含み、第2の相が前述のフィルムまたは断片を含む、二相を含むものとして記載することができる。用語「相」とは、本明細書では、物質および材料科学で理解される通りの物質的な相、すなわち、性質および組成が均一である材料の部分を表す。しかし、相は、本明細書では、不連続であり得る、すなわち、相は、複数の分離した構成材を含むことができる。例えば、同一の組成の複数のポリマーフィルム断片は、単一の相を含むと考えられる。いくつかの実施形態では、多層フィルム断片を、第1の相を含む材料内に全体的に埋め込むか、あるいは、第1の相の表面に完全にまたは部分的に露出させることができる。例えば、組成物が、ゲルと多層フィルム断片との両方を含む歯磨き剤である場合、フィルム断片を、ゲルによって完全に取り囲むか、あるいは、ゲルの表面に部分的にまたは完全に露出させることができる。ある実施形態では、組成物は、2相よりも多い相を含む。こうした多相組成物としては、本明細書に記述する通りのフィルム断片に加えて、各々が組成物に相を付与する2つの担体を含むものが挙げられる。他の多相組成物としては、単一の担体と2つ以上の複数の断片(複数の断片は、異なる組成を有する)とを含むものが挙げられる。
【００７７】
種々の実施形態では、担体は、液体、半固体、または固体である。「液体」とは、低粘度または高粘度の液体であり得る。液体は、周囲条件下で流動がわずかであるような液体であり得る。例えば、手洗いセッケンの普通の塊などのセッケンは、本明細書では、液体と考えることができる。液体は、揺変性の液体であり得る。「半固体」とは、本明細書では、ゲル、コロイド、またはゴムであり得る。本明細書では、半固体および液体は、粘度に基づいて区別される流体である:半固体が、高粘度の流体であるのに対して、液体は、より低い粘度を有する。これらの2種類の流体の間には、決定的な境界線は存在しない。半固体は、ある実施形態では、数千mPa・s程度の粘度を有する。担体としては、本明細書で有用なものの中では、液体、ペースト、軟膏、およびゲルが挙げられ、これらは、透明、半透明、または不透明であり得る。
【００７８】
ある実施形態では、本発明の組成物は、口腔への投与に適したオーラルケア組成物である。こうした組成物としては、歯磨き剤、洗口液、口内洗浄液、歯科用ゲル、トローチ、ビーズ、ガム、口腔用ストリップ、ミント、液体歯磨き、スプレー、塗布用ゲル、リップバーム、ホワイトニングストリップ、呼気ストリップ(breath strip)、チューインガム(oral chew)、およびこれらの組み合わせが挙げられる。本明細書に開示するオーラルケア組成物は、例えば、虫歯予防、ホワイトニング、プラーク予防または減少、歯肉炎予防または減少、歯石制御、敏感性予防または低下、または呼気臭予防または低下、およびステイン予防のために使用することができる。
【００７９】
担体の具体的な組成は、組成物の意図される用途に、好ましくは依存する。種々の実施形態では、担体は、水性であり、約5%〜約95%の水または約10%〜約70%の水を含む。他の実施形態では、担体は、実質的に非水性である。歯磨き剤担体においては、含水量は、約5%〜約70%、約10%〜約50%、または約20%〜約40%であり得る。水の存在によってフィルムが分解する場合、乾燥フィルムは、自由水を含まない(ここでは、水の量は、実質的に0%である)、または無視できることが特に好ましい。
【００８０】
担体は、乳化剤、増粘剤、充填剤、および保存剤を含む任意の様々な材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、担体は、上に記述したものなどの機能性材料または活性材料を含むことができる。いくつかの実施形態では、担体は、フィルムと同じ機能性材料を含む。
【００８１】
一実施形態では、担体は、歯磨き剤としての使用に適している。いくつかの実施形態では、担体は、湿潤剤、例えばグリセリン、ソルビトール、またはアルキレングリコール、例えばポリエチレングリコールまたはプロピレングリコールを含む。いくつかの構成では、担体は、組成物の約10重量%〜約80重量%、または約20重量%〜約60重量%のレベルで、湿潤剤を含む。本明細書で有用なものの中での担体組成物は、Garlick, Jr.らへの米国特許第5,695,746号およびMei-King Ngらへの同第4,839,157号に開示されている。
【００８２】
種々の歯磨き剤の実施形態では、担体は、増粘剤、ゲル化剤、またはこれらの組み合わせを含む。本明細書で有用な増粘剤またはゲル化剤としては、無機、天然、または合成の増粘剤またはゲル化剤が挙げられる。いくつかの構成では、担体は、組成物の約0.10重量%〜約15重量%、または約0.4重量%〜約10重量%の総レベルで、増粘剤およびゲル化剤を含む。本明細書で有用な増粘剤およびゲル化剤の例としては、無機の増粘シリカ、例えば:非晶質シリカ(例えばZeodent(登録商標)165(Huber Corporation))；トチャカ；イオタカラジーナン；トラガカントゴム；またはポリビニルピロリドンが挙げられる。ある実施形態では、担体は、シリカ、焼成アルミナ、炭酸水素ナトリウム、炭酸カルシウム、リン酸二カルシウム、またはピロリン酸カルシウムなどの研磨剤を含む。種々の実施形態では、担体は、視覚的に透明な組成物である。
【００８３】
視覚的に透明な担体を含む種々の歯磨き剤の実施形態では、組成物は、少なくとも1種の研磨剤を含む。研磨剤としては、本明細書で有用なものの中では、コロイド(collodial)シリカ、例えば、Zeodent(登録商標) 115(Huber Corporation)、およびアルカリ金属アルミノケイ酸塩複合体(すなわちアルミナを含むシリカ)が挙げられる。いくつかの構成では、研磨剤は、水および/または湿潤剤と組み合わされたゲル化剤の屈折率に近い屈折率を有することができる。種々の実施形態では、担体は、組成物の約5重量%〜約70重量%のレベルで、研磨剤を含む。
【００８４】
ある歯磨き剤では、担体は、界面活性剤または界面活性剤の混合物を含む。界面活性剤としては、本明細書で有用なものの中では、少なくとも１種の高級脂肪酸モノグリセリドモノ硫酸塩の水溶性塩、例えば、水素化ココヤシ油脂肪酸のモノ硫酸化(monsulfated)モノグリセリドのナトリウム塩；コカミドプロピルベタイン；ラウリル硫酸ナトリウムなどの高級アルキル硫酸塩；ドデシルベンゼンスルホン酸ナトリウムなどのアルキルアリールスルホン酸塩；高級アルキルスルホ酢酸塩；ラウリルスルホ酢酸ナトリウム；スルホン酸1,2-ジヒドロキシプロパンの高級脂肪酸エステル；および低級脂肪族アミノカルボン酸の実質的に飽和した高級脂肪族アシルアミド、例えば、脂肪酸、アルキル、またはアシルラジカル中に12〜16個の炭素を有するもの；ならびにこれらの混合物が挙げられる。アミドは、例えば、N-ラウロイルサルコシン；ならびにN-ラウロイル、N-ミリストイルまたはN-パルミトイルサルコシンのナトリウム、カリウム、およびエタノールアミン塩であり得る。種々の実施形態では、担体は、組成物の約0.3重量%〜約5重量%、または組成物の約0.5重量%〜約3重量%のレベルで、界面活性剤を含む。
【００８５】
本発明はまた、歯磨き剤担体を作製する方法を提供する。一実施形態では、水と少なくとも1種の湿潤剤を、従来の混合機中で、第1の均一なゲル相が形成されるまで分散させる。第1の均一なゲル相に研磨剤を加える。第1の均一なゲル相と研磨剤を、第2の均一なゲル相が形成されるまで混合する。この第2の均一なゲル相に、増粘剤、香料、および界面活性剤を加える。これらの成分を、約20〜100mmHgの真空下で、高速で混合する。
【００８６】
本発明の組成物は、保管の通常の条件下で安定であることが好ましい。本明細書で述べる場合、「安定な」とは、1つ、好ましくはすべての組成的性状(組成物の外観、フレーバー、流体学、および化学組成など)に対する有意な悪影響がないことをいう。好ましくは、本発明組成物における安定性としては、組成物中の多層フィルム(もしあれば、断片を含む)の組成的および物理的安定性が挙げられる。種々の実施形態では、多層フィルムを含む組成物は、周囲温度での保管時に少なくとも約2年間安定である。しかし、いくつかの実施形態では、別の安定な多層フィルムは、(上で論じた通りの)使用中に、例えば歯磨き剤組成物を使用する歯磨きの間に分解することができることを理解されたい。
【００８７】
ある実施形態では、組成物は、本明細書で記述する通りのフィルム断片に加えて、各々が組成物に相を付与する2つ以上の担体を含むことができる。こうした組成物は、色にじみに対して安定であり得る。例えば、組成物は、フィルム断片と、Wongらへの米国特許第6,315,986号に開示されているものなどのストライプ状の歯磨き剤とを含むことができる。ある実施形態では、フィルム断片は、美的アピール向上のため、ストライプ(1つまたは複数)とは別の色(1つまたは複数)のものであり得る。
【００８８】
歯磨き剤組成物は、従来、歯磨き剤が、ある期間にわたって分配容器に保管され、その後、そこから使用者によって確実に分配できるように、必要とされる流体力学的性質を有する歯磨き剤を提供する増粘剤を含む。歯磨き剤は、好ましくは、分配のためだけではなく、歯磨き中の口内での許容し得る粘稠性を示すために、妥当な粘度を有するべきである。典型的な増粘剤としては、修飾されたセルロース、例えば、カルボキシメチルセルロース(CMC)および他の多糖またはゴム構成材が挙げられる。
【００８９】
多糖増粘剤は、キサンタンガムとヒドロキシエチルセルロースのうちの少なくとも1種を含むことができる。多糖増粘剤は、一般的に、キサンタンガムとヒドロキシエチルセルロースのうちの少なくとも1種からなる。好ましくは、多糖増粘剤は、組成物の重量に対して0.1〜1.5重量%、好ましくは組成物の0.5〜1重量%の量で存在するキサンタンガムからなる。しかし、微量のさらなる増粘剤、例えば、カラギーナン、トラガカントゴム、デンプン、ポリビニルピロリドン(polyvinylpyrollidone)、ヒドロキシエチプロピル(hydroxyethypropyl)セルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム(CMCナトリウム)、およびコロイドシリカも存在することができる。一実施形態では、増粘剤の濃度は、組成物の重量に対して0.1重量%〜5重量%の範囲である。別の実施形態では、増粘剤の濃度は、組成物の重量に対して0.5重量%〜2重量%の範囲である。
【００９０】
本発明はまた、担体に封入された多層フィルムを含む組成物を作製するためのプロセスも提供する。種々の実施形態では、本発明のフィルム基材の複数の断片が、担体と組み合わせられる。いくつかの構成では、担体と複数の多層フィルム断片とを混合することができる。いくつかの構成では、混合は、ゆっくりと撹拌することを含み得る。1つの好ましい実施形態では、本発明の多層フィルムの複数のラメラ状の断片が分布した担体を含む組成物を作製するためのプロセスは、
(a)  口腔的に許容し得る担体を提供すること；
(b)  口腔的に許容し得る担体に多層フレーバーフィルムのラメラ状の断片を添加して混合物を形成すること；および
(c)  混合物を均質化すること
を含む。
【００９１】
用語「均質化」とは、本明細書では、断片の担体への実質的に均一な分布を達成するための、断片と担体との混合をいう。しかし、得られる組成物が、依然として2相の組成特性を保持することに留意されたい。均質化は、任意の様々な従来のホモジナイザーを使用して実現することができる。
【００９２】
別の方法では、フィルムを、口腔的に許容し得る担体の構成材に(例えば、歯磨き剤用の湿潤剤に)添加する。次いで、担体の残部を作製し、次いで、フィルムの混合物を担体に加えることができる。
【００９３】
本明細書に記述するある実施形態はまた、ヒトまたは動物対象へのフレーバー放出のための多層フィルムを含む口腔用組成物を投与する方法を提供する。本明細書で述べる場合、「投与すること」とは、それによって組成物が対象に適用または投与される任意の方法をいう。種々の実施形態では、投与は局所的であり、ここでは組成物は、対象の外表面、例えば口腔の表面(例えば、歯、歯肉、および舌)に適用される。投与の具体的な経路および方法は、当然、組成物の意図される使用に依存するであろう。
【００９４】
種々の実施形態では、本発明は、増強されたフレーバーを含有する口腔用組成物を、それを必要とするヒトまたは動物対象に投与するための方法であって、担体に封入された増強されたフレーバーを放出するための多層フィルムを含む組成物を、対象に局所的に適用することを含む方法を提供する。一実施形態では、本方法は、多層フィルムを含む口腔用組成物を局所的に適用した後に多層フィルムを崩壊することをさらに含む。こうした崩壊は、化学的および/または機械的手段を含めた任意の様々な方法によって実現することができる。化学的手段としては、水または適用部位に存在する材料(例えば、オーラルケア用途では唾液)との接触による多層フィルムの分解が挙げられる。物理的手段としては、使用中の組成物への物理的エネルギーの適用(例えば歯磨き剤適用におけるブラッシング)によって生じる撹拌、粉砕、および剪断力が挙げられる。
【００９５】
種々の実施形態では、本発明は、オーラルケア状況を処置するための方法を提供する。本明細書で述べる場合、「オーラルケア状況」とは、歯、口腔粘膜、歯肉、および舌の障害または状態を含めた、口腔への組成物の投与によって予防または処置することができる任意の障害または状態である。こうした状況としては、齲食、歯肉炎、歯周炎、ならびに黄変および悪臭などの美容的状況が挙げられる。
【００９６】
本明細書に記述する実施形態は、以下の非限定的な実施例を参照することによってさらに理解することができる。
【００９７】
本明細書に記述する実施例および他の実施形態は、例示的であり、本発明の組成物および方法の全範囲を記述するときに限定することを意図しない。具体的な実施形態、材料、組成物、および方法の均等な変更、改変、および変形を、実質的に同様の結果を伴って、本発明の範囲内で行うことができる。
【実施例】
【００９８】
実施例１
本実施例は、2つの外側表面層の間に配置された中央層を含有する、フレーバーを含有する3層フィルムを示す。各フィルム層は、フィルム形成ポリマーとしてのヒドロキシルプロピルメチルセルロース(「HPMC」)と、下の表1に示す通り中央層にさらに存在する他の賦形剤とを含有する。中央または中心層はまた、フレーバーも含む。
【表１】
2013529682.tif 000003
層1を5ミルで鋳造し、次いで95℃オーブン内で15分間乾燥させた。層1の上に層2を15ミルで鋳造し、次いで同様に乾燥させた。層3を5ミルで鋳造し、この最終組成物を95℃でさらに15分間乾燥させた。乾燥させたフィルムの厚さは、約2.75ミルであり、中央フレーバー層については1.65ミル、2つの表面層については0.55ミルであった。本フィルムを、IKA-WERKE (MF 10 basic)を使用することによって粉々に砕いた。例えば練り歯磨きおよび洗口液などの製品を作製するために、12メッシュ〜20メッシュの間のサイズのチップを収集した。
【００９９】
実施例２
本実施例は、本発明の多層フィルムから、フレーバー放出をどのように遅延させるかを示す。多層フィルムは、下の表2に示す通り、表面層1および3にポリ酢酸ビニル(「PVA」)を添加すること以外は、上の実施例1のように調製する。
【表２】
2013529682.tif 000004
表2に示したPVAの量は、実施例1の多層フィルムの膨潤速度を低下させ、かつ溶解時間を2分未満〜3分ないし4分まで増大させるのに十分である。
【０１００】
実施例３
本実施例は、練り歯磨きの配合組成を例示する。練り歯磨きAは、実施例1にある通りに調製された3層フレーバーチップを含有していた。練り歯磨きBは、下の表3に示す通り、いずれのフレーバーチップも含有していなかった。
【表３】
2013529682.tif 000005
【０１０１】
3層フレーバーチップを含有する練り歯磨きAのフレーバー放出プロフィールは、図1のパターンとなった。図1(a)および1(b)は、3層フレーバーチップを含んでいた練り歯磨きAと、含んでいなかった練り歯磨きBとの違いを示す。練り歯磨きAが、練り歯磨きBよりも高いフレーバー強度プロフィールを有することが容易にわかる。さらに、練り歯磨きAの多層チップから放出されるフレーバーによって発生するフレーバーシグナルは、練り歯磨きのフレーバーが減少した後にブラッシング中に発生する、より強烈な第2のフレーバーシグナルを提供した。 
【０１０２】
実施例3に関しては、3層フィルムフレーバーチップを含有していた練り歯磨きAは、図1(a)のフレーバー放出プロフィールとなった。図1(a)に示される通り、最初は、唾液中のフレーバーレベルによって測定されるように練り歯磨きAのフレーバー放出プロフィールは、従来の練り歯磨きBと同じ放出プロフィールとなり、図1(b)でわかる通り、1重量%のフレーバーしか含有していなかった。一定期間後、練り歯磨きAからのフレーバーが消費されると、3層フィルムフレーバーチップからのフレーバーが放出され、消費者は、3層フィルムフレーバーチップからの6重量%のフレーバーの放出によって、ブラッシング行為を通して終始持続する、フレーバーの噴出を経験する。練り歯磨きAに含有される3層フレーバーチップから放出されるフレーバーの噴出は、最初のフレーバー放出後も継続するので、ブラッシング行為を通して終始フレーバー送達を増強させる。
【０１０３】
実施例４
本実施例は、洗口液の配合組成を例示する。実施例1にある通りに調製された3層フレーバーチップを、洗口液Aに添加する。洗口液Bは、下の表4に示す通り、いずれのフレーバーチップも含有していない。
【表４】
2013529682.tif 000006
【０１０４】
3層フレーバーチップを含有する洗口液Aのフレーバー放出プロフィールは、図1(a)のパターンとなる。洗口液Aは、さらなるフレーバーシグナルおよび/またはより強烈なフレーバー強度を提供するのに対して、洗口液Bは提供しない。
【０１０５】
実施例５Ａ
本実施例は、練り歯磨きAの第2のフレーバーシグナルの時間をどのように制御するかを示す。多層フィルムを、外側表面層の厚さを4ミルに増大させること、すなわち練り歯磨きAの第2のシグナルの時間を3〜4分の所望の時間、すなわちブラッシングを徹底的に行うのに十分な時間に制御するのに有効な量に増大させること以外は、上の実施例1のように調製する。
【０１０６】
実施例６
本実施例は、第2のフレーバーシグナルのフレーバー強度が制御された練り歯磨きAをどのように調製するかを示す。本実施例では、中心層内のフレーバーの量を約40%まで変化させること以外は、実施例1の手順に従って、3層フィルムからのフレーバーチップを調製する。中心層のフレーバー含有量が高いほど、練り歯磨きAの第2のフレーバーシグナルのフレーバー強度は強くなる。
【０１０７】
実施例７
本実施例は、ベース練り歯磨きのフレーバーシグナルとは異なる第2のフレーバーシグナルをどのように提供するかを示す。実施例1の手順に従って、3層フィルムからのフレーバーチップを調製する。次いで、本フレーバーチップを、練り歯磨きAのフレーバーが3層フレーバーチップのフレーバーと異なること以外は実施例3の練り歯磨きAの組成を有する練り歯磨きに添加する。消費者は、本実施例に従って調製した練り歯磨きでブラッシングを行うと、ベース練り歯磨きの第1のフレーバーシグナルとは異なり、かつより強烈である、第2のフレーバーシグナルを経験する。第2のフレーバーシグナルは、図1に示す通りのパターンとなる、3層フィルムチップからのフレーバーの放出によって引き起こされる。
【０１０８】
実施例８
本実施例は、フレーバーの噴出に加えて涼感シグナルを提供することができる練り歯磨きをどのように調製するかを示す。3層フィルムからのチップは、中央層のフレーバーにWS-5などの涼感剤が追加されること以外は実施例1のように調製する。次いで、WS-5を含有するフレーバーチップを、実施例3の練り歯磨きAの組成を有する練り歯磨きに添加する。消費者は、ブラッシングを行うと、練り歯磨きAのフレーバーおよびその中に含有される3層チップ内に存在するフレーバーに加えて、涼感を感じる。
【０１０９】
実施例９
本実施例は、フレーバーの噴出に加えて辛み感覚シグナルを提供することができる練り歯磨きをどのように調製するかを示す。3層フィルムからのチップは、中央層のフレーバーにスピラントールなどの辛み感覚剤が追加されること以外は実施例1のように調製する。次いで、スピラントールを含有するフレーバーチップを、実施例3の練り歯磨きAの組成を有する練り歯磨きに添加する。消費者は、ブラッシングを行うと、練り歯磨きAのフレーバーおよびその中に含有される3層チップ内に存在するフレーバーに加えて、辛み感覚を感じる。
【０１１０】
実施例１０
本実施例は、フレーバーの噴出に加えて甘み感覚シグナルを有する練り歯磨きをどのように調製するかを示す。3層フィルムからのチップは、中央層のフレーバーにスクラロースなどの甘み感覚剤が追加されること以外は実施例1のように調製する。次いで、甘み感覚剤も含有するフレーバーチップを、実施例3の練り歯磨きAの組成を有する練り歯磨きに添加する。消費者は、ブラッシングを行うと、練り歯磨きAのフレーバーおよびその中に含有される3層チップ内に存在するフレーバーに加えて、甘み感覚を感じる。
【０１１１】
実施例１１
本実施例は、フレーバーの噴出に加えて温感シグナルを有する練り歯磨きをどのように調製するかを示す。3層フィルムからのチップは、中央層のフレーバーに水活性化ゼオライトなどの温感剤が追加されること以外は実施例1のように調製する。次いで、温感剤も含有する本フレーバーチップを、実施例3の練り歯磨きAの組成を有する練り歯磨きに添加する。使用者は、ブラッシングを行うと、唾液由来の水に中央層が暴露された後、練り歯磨きAのフレーバーおよびその中に含有される3層チップ内に存在するフレーバーに加えて、温感を感じる。
【図１（ａ）】
2013529682.tif 000007
【図１（ｂ）】
2013529682.tif 000008
【図２】
2013529682.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成24年12月27日(2012.12.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のフレーバーを含有する口腔的に許容し得る担体；と
２つの外側表面層の間に配置された中央層を含む多層フィルムとを含み、前記中央層が第２のフレーバーを含有する、フレーバー放出が増強されたオーラルケア組成物。
【請求項２】
各層がフィルム形成ポリマーを含む請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
フィルム形成ポリマーが、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、およびそれらのコポリマーの混合物から選択される請求項２に記載の組成物。
【請求項４】
フィルム形成ポリマーが、多層フィルムの約２５重量％〜約７５重量％を占める請求項２に記載の組成物。
【請求項５】
前記外側表面層の少なくとも１つが、放出調節剤をさらに含む請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
放出調節剤が、ポリ酢酸ビニルまたはヒドロキシエチルセルロースである請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
放出調節剤が、多層フィルムの約５重量％〜約３０重量％を占める請求項５に記載の組成物。
【請求項８】
口腔的に許容し得る担体が、歯磨き剤または洗口液である請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
各外側表面層の厚さが、約０．１ミル〜約４ミルである請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
各外側表面層の厚さが、約０．３ミル〜約０．７５ミルである請求項９に記載の組成物。
【請求項１１】
前記第２のフレーバーが、重量で、前記中央層の約１％〜約６０％を占める請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
前記第２のフレーバーが、重量で、前記中央層の約５％〜約４０％を占める請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
前記第２の層が、重量で、前記中央層の約１０％〜約２５％を占める請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
中央層が、涼感剤；辛み感覚剤；甘みシグナル剤；温感剤；およびそれらの２つ以上の混合物からなる群から選択される１種または複数の作用薬をさらに含む請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
涼感剤が、メントール、Ｎ−エチル−ｐ−メンタン−３−カルボキサミド、エチル−３−（ｐ−メンタン−３−カルボキサミド）酢酸塩、２−イソプロピル−Ｎ，２，３−トリメチルブチルアミド、およびＬ−乳酸メンチルからなる群から選択される請求項１４に記載の組成物。
【請求項１６】
辛み感覚剤が、スピラントール、カプサイシン、およびオレオレジンカプシカムからなる群から選択される請求項１４に記載の組成物。
【請求項１７】
甘みシグナル剤が、サッカリンナトリウム、スクラロース、および  からなる群から選択される請求項１４に記載の組成物。
【請求項１８】
温感剤が、ケイ皮アルデヒド（cinnamic aldehye）、ゼオライト、およびカプサイシンからなる群から選択される請求項１４に記載の組成物。
【請求項１９】
前記第１のフレーバーと前記第２のフレーバーが、同じフレーバーである請求項１に記載の組成物。
【請求項２０】
前記第１のフレーバーと前記第２のフレーバーが、異なるフレーバーである請求項１に記載の組成物。
【請求項２１】
前記第１のフレーバーが、組成物が口腔表面と接触してから約１秒〜約３０秒後に前記第１のフレーバーを口腔に送達するのに有効な速度で前記担体から放出される請求項１に記載の組成物。
【請求項２２】
前記第２のフレーバーが、組成物が口腔表面と接触してから約３０秒〜約６０秒後に前記第２のフレーバーを口腔に送達するのに有効な速度で前記中央層から放出される請求項５に記載の組成物。
【請求項２３】
前記第２のフレーバーが、組成物が口腔表面と接触してから約１秒〜約１２０秒後に前記第２のフレーバーを口腔に送達するのに有効な速度で前記中央層から放出される請求項５に記載の組成物。
【請求項２４】
前記多層フィルムが、追加のフィルム層をさらに含む請求項１に記載の組成物。
【国際調査報告】
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