【事件の表示】
　特許第６５２１６００号発明「耐酸性を有するクチナシ色素製剤」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６５２１６００号の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項１について訂正することを認める。
　特許第６５２１６００号の請求項１に係る特許を維持する。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　特許第６５２１６００号の請求項１に係る特許についての出願は、平成２６年１０月２日(優先権主張 平成２５年１０月２日)に特許出願され、令和１年５月１０日に特許権の設定登録がされ、令和１年５月２９日にその特許公報が発行され、令和１年１１月２９日に、その請求項１に係る発明の特許に対し、特許異議申立人 奥谷 宏邦（以下「特許異議申立人」という。）により特許異議の申立てがされたものである。
　その後の手続の経緯は以下のとおりである。
　令和　２年　１月３１日付け　取消理由通知
　　　　同年　４月　２日　　　意見書・訂正請求書（特許権者）
　　　　同年　４月１０日付け　通知書
　令和　２年　５月１１日　　　意見書（特許異議申立人）
　
第２　訂正の適否について
　
１　訂正の内容
　特許権者は、特許法第１２０条の５第１項の規定により審判長が指定した期間内である令和２年４月２日に訂正請求書を提出し、本件特許の特許請求の範囲を、訂正請求書に添付した訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項１について訂正することを求めた（以下「本件訂正」という。）。その訂正内容は、以下のとおりである。
　
（１）訂正事項１
　訂正前の請求項１の「ガティガム及び／又はアラビアガムを添加することを特徴とする、クチナシ青色素を含有し、色価が５以上５００以下であるクチナシ色素製剤に耐酸性を付与する方法」を、訂正後の請求項１の「ガティガ
ムを
２　訂正の適否
　
（１）訂正事項１は、クチナシ色素製剤に添加する成分について、訂正前の請求項１に記載されていた「ガティガム及び／又はアラビアガム」という選択肢から、「アラビアガム」を削除して、「ガティガム」に限定するものである。
　したがって、訂正事項１は、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
（２）訂正事項１は、クチナシ色素製剤に添加する成分について、訂正前の請求項１に記載されていた「ガティガム及び／又はアラビアガム」から、選択肢である「アラビアガム」を削除したものであるから、訂正事項１は、願書に添付した明細書又は特許請求の範囲に記載した事項の範囲内でなされたものといえ、特許法第１２０条の５第９項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合する。
（３）訂正事項１は、前記（１）のとおり特許請求の範囲を減縮するものであり、カテゴリーを変更するものではないので、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもないから、特許法第１２０条の５第９項において準用する同法第１２６条第６項の規定に適合するものである。
３　まとめ　
　以上のとおりであるから、本件訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書き第１号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第９項において準用する同法第１２６条第５及び６項の規定に適合するので、訂正後の請求項１についての訂正を認める。
　
第３　本件発明
　本件訂正により訂正された請求項１に係る発明(以下「本件発明」という。)は、訂正特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される以下のとおりのものである。
「【請求項１】
　ガティガムを添加することを特徴とする、
　クチナシ青色素を含有し、色価が５以上５００以下であるクチナシ色素製剤に耐酸性を付与する方法。」
第４　取消理由通知に記載した取消理由について
Ｉ　取消理由の概要
　訂正前の請求項１に係る発明に対して、令和２年１月３１日付けで当審が特許権者に通知した取消理由の概要は、以下のとおりである。
　
（サポート要件）本件特許の請求項１に係る発明は、特許請求の範囲の記載が下記の点で、特許法第３６条第６項第１号に適合するものではないから、特許法第３６条第６項に規定する要件を満たしていない。
　訂正前の請求項１に係る発明の、クチナシ青色素製剤に添加する成分が、本件明細書の実験例２で実施され、クチナシ青色素製剤に耐酸性を付与することが客観的に確認されているガティガム以外については、本件発明の課題を解決できるとはいえない。
ＩＩ　当審の判断　
　検討するにあたり、本件発明に記載の「クチナシ色素製剤」が、クチナシ青色素以外のクチナシ色素を含むものであるか否かを、先ず明らかにしておく必要があると認められることから、この点について、先に検討する。
１　本件発明に記載の「クチナシ色素製剤」は、クチナシ青色素以外のクチナシ色素を含むものであるか否かについて
（１）本件発明に記載の「クチナシ色素製剤」は、「色価が５以上５００以下である」という、「色価」で特定されているものである。本件明細書の段落【００１５】より、「色価」は「色価Ｅ１０％１ｃｍ」を意味し、１０％（ｗ／ｖ）の色素含有溶液を調製した場合において、光路長が１ｃｍの測定セルを用いて、可視光領域における極大吸収波長（λmaｘ）の吸光度を測定することで、算出される値である。
　これは極大吸収波長という単波長の吸光度を測定しており、単色光すなわち単色の波長の吸光度測定により算出される値であるから、単色素に関する値と理解される。
（２）本件発明の「クチナシ青色素を含有」する「クチナシ色素製剤」との記載に関し、検討する。
　本件明細書には「【０００９】本発明は・・クチナシ赤色素
又は
又は
及び／又は
　そうすると、本件明細書には「【０００９】本発明は・・クチナシ赤色素
又は
　そして、本件は、平成３０年１１月２６日付けで拒絶査定されたところ、平成３１年３月８日付けの手続補正により、「クチナシ色素製剤」を、「クチナシ赤色素又はクチナシ青色素を含有」するものから、クチナシ赤色素を削除し、「クチナシ青色素を含有」するものに限定する補正をすることによって、特許査定となったものである。
　したがって、本件明細書全体の記載からみて、本件発明に記載の「クチナシ青色素を含有」する「クチナシ色素製剤」とは、クチナシ色素として、クチナシ青色素のみを含有するものであって、クチナシ赤色素を含有しないものと理解すべきである。
　なお、仮に、本件発明に記載の「クチナシ色素製剤」には、クチナシ色素として、クチナシ青色素のみならず、クチナシ赤色素をも含有するものであるとしても、クチナシ赤色素を含有するクチナシ色素製剤に、ガティガムを添加すると、当該色素製剤に耐酸性が付与されることは、本件明細書の実験例１及び３（【００４３】〜【００４８】、【００５２】〜【００５４】）より客観的に確認されていることから、後記するサポート要件の結論に影響しない。
（３）以上を踏まえると、本件発明に記載の「クチナシ色素製剤」は、クチナシ色素として、クチナシ青色素のみを含むものであり、クチナシ青色素以外のクチナシ色素を含まないものと解すべきである。
２　取消理由の理由(特許法第３６条第６項第１号)について
（１）発明の詳細な説明の記載
　発明の詳細な説明には、請求項の内容の実質的な繰り返し記載の他、以下の記載がある。
ア　背景技術の記載
「【背景技術】
【０００２】
　クチナシ赤色素は、クチナシの果実から得られるイリドイド配糖体のエステル分解物とタンパク質分解物の混合物に、β−グルコシダーゼを添加して調製できる水溶性の赤系色素である。また、クチナシ青色素は、イリドイド配糖体及びタンパク質分解物の混合物にβ−グルコシダーゼを添加して調製できる水溶性の青系色素である。これらクチナシ赤色素及び青色素は天然色素であるため、天然素材を望む需要者の志向に応じた製品設計を可能とし、飲食品、医薬部外品、医薬品等の各種組成物に利用されている。しかし、一般的に、クチナシ赤色素及び青色素は、耐酸性を有さないという問題を有する。具体的には、クチナシ赤色素及び青色素は、ｐＨ３．５以下の酸性条件下で色素が凝集物を形成し、色素製剤や着色対象となる組成物の色価が低下してしまう。さらに当該凝集物が増加すると沈殿が生じ、色素製剤や組成物としての商品価値を失ってしまう。そのため、クチナシ赤色素及び青色素は、酸性組成物（例えば、酸性飲食品等）の着色に利用できないという問題を有している。
・・・・・　」
イ　発明が解決しようとする課題の記載
「【０００７】
　上記従来技術に鑑み、本発明では、従来技術では達成できなかった、原料となるクチナシ色素（色素自体）を製造する際の製造条件に制限を受けることなく、水溶性色素であるクチナシ赤色素又は青色素を含有するクチナシ色素製剤に、簡便に耐酸性を付与する方法、並びに耐酸性が付与されたクチナシ色素製剤を提供することを目的とする。」
ウ　発明の効果に関する記載
「【発明の効果】
【００１１】
　本発明によれば、クチナシ赤色素又はクチナシ青色素を含有する色素製剤に、簡便に耐酸性を付与できる。本発明のクチナシ色素製剤は、ｐＨ３．５以下の酸性条件下においても色素の沈殿が顕著に抑制されているため、酸性飲食品等の各種組成物を安定して着色できる。更に、本発明の方法は、原料となるクチナシ色素製造時の製造条件（クチナシ色素自体を製造する際の条件）に何ら制限を受けず、耐酸性を付与できるので、非常に汎用性が高い技術である。」
エ　「色価」に関する実施の態様の記載
「【００１５】
　本明細書中、「色価」とは「色価Ｅ１０％１ｃｍ」を意味し、「色価ＥＥ１０％１ｃｍ」とは、１０％（ｗ／ｖ）の色素含有溶液を調製した場合において、光路長が１ｃｍの測定セルを用いて、可視光領域における極大吸収波長（λmax）の吸光度を測定することで、算出される値である。「色価（１０％Ｅ）」と表記する場合もある。具体的な色価の算出方法は、色価は第８版食品添加物公定書（厚生労働省）に記載の方法に従う。
【００１６】
　極大吸収波長は、使用するクチナシ色素原料によって異なるため、クチナシ色素製剤の色価を算出する際は、色素製剤に用いたクチナシ色素原料毎に極大吸収波長を測定し、当該極大吸収波長における吸光度を測定する。極大吸収波長の目安を例示すると、クチナシ赤色素は５２０〜５４５ｎｍであり、クチナシ青色素は５７０〜６１０ｎｍである。
・・・・・
【００３２】
　本発明のクチナシ色素製剤の色価は、５以上５００以下の範囲で、着色用途に応じて適宜調整することができる。クチナシ色素製剤の好ましい色価は５〜３００であり、より好ましい色価は２０〜２００である。」
オ　「ガティガム」に関する実施の態様の記載
「【００１７】
　本発明で用いるガティガムは、ガティノキ（Anogeissuslatifolia Wallich）の樹液（分泌液）から得られる多糖類であり、通常、常温〜加温条件下で、３０質量％程度まで水に溶解する水溶性多糖類である。商業上入手可能なガティガム製品としては、例えば三栄源エフ・エフ・アイ株式会社の「ガティガムＳＤ」等が挙げられる。
・・・・・
【００１９】
　クチナシ色素製剤に対するガティガム及び／又はアラビアガムの添加量は特に制限されない。耐酸性付与の観点からは、クチナシ色素製剤におけるガティガム及び／又はアラビアガム含量が、少なくとも下記（式１）〜（式３）のいずれかを満たすように、ガティガム及び／又はアラビアガムを添加することが好ましい；
（式１）ガティガム含量（質量％）　≧（クチナシ色素製剤の色価）×０．００５、
・・・・・
【００２０】
（式１）ガティガム含量（質量％）　≧（クチナシ色素製剤の色価）×０．００５
　（式１）は、例えば、色価１００のクチナシ赤色素又はクチナシ青色素製剤であれば、製剤中にガティガムを０．５質量％以上含有させることを意味する。クチナシ赤色素又はクチナシ青色素製剤に含まれる色素含量が増加するに伴い、耐酸性を付与するために必要なガティガムの添加量が増加する傾向がある。そのため、色素含量を示す指標である色価が増加するにつれ、ガティガム含量を増加させることが好ましいことを（式１）は示している。（式１）中、「クチナシ色素製剤の色価」とは、クチナシ赤色素又はクチナシ青色素に由来する色価を示す。色価は前述のとおり、第８版食品添加物公定書（厚生労働省）に記載の方法に従って算出できる。
　本発明では、上記（式１）を満たすことでクチナシ色素製剤に耐酸性を付与できるが、色素製剤における、より好ましいガティガム含量は、ガティガム含量（質量％）≧（クチナシ色素製剤の色価）×０．０１であり、更に好ましくはガティガム含量（質量％）≧（クチナシ色素製剤の色価）×０．０２であり、特に好ましくはガティガム含量（質量％）≧（クチナシ色素製剤の色価）×０．０４である。
【００２１】
　クチナシ色素製剤におけるガティガム含量の上限は特に制限されない。例えば、ガティガム含量（質量％）≦（クチナシ色素製剤の色価）×０．８であり、好ましくはガティガム含量（質量％）≦（クチナシ色素製剤の色価）×０．６であり、より好ましくはガティガム含量（質量％）≦（クチナシ色素製剤の色価）×０．５である。」
カ　クチナシ色素製剤が耐酸性に優れるか否かに関する実施の態様の記載
「【００２７】
　クチナシ色素製剤が耐酸性に優れるか否かの判断は、例えば、下記吸光度Ａ及びＢの比（Ａ／Ｂ）を求めることで確認できる；
Ａ：ｐＨ３．０のMcIlvaine緩衝液に、クチナシ色素製剤を添加したときの、極大吸収波長における吸光度、
Ｂ：ｐＨ５．０のMcIlvaine緩衝液に、クチナシ色素製剤を前記Ａと同量添加したときの、極大吸収波長における吸光度。
【００２８】
　前記吸光度Ａ及びＢの比（Ａ／Ｂ）の具体的な算出方法は、以下のとおりである。
　（手順１）ｐＨ３．０及び５．０のMcIlvaine緩衝液を用意する。McIlvaine（マッキルベイン）緩衝液は、古くから広く利用されてきた緩衝液である。ｐＨ３．０のMcIlvaine緩衝液は、０．０４ｍｏｌ／Ｌのリン酸一水素ナトリウムと、０．０８ｍｏｌ／Ｌのクエン酸を用いて調製できる。ｐＨ５．０のMcIlvaine緩衝液は、０．１０３ｍｏｌ／Ｌのリン酸一水素ナトリウムと、０．０４８５ｍｏｌ／Ｌのクエン酸を用いて調製できる。
【００２９】
　（手順２）ｐＨ３．０及び５．０のMcIlvaine緩衝液にクチナシ色素製剤を同量ずつ添加し、５℃で１日間経過後の極大吸収波長における吸光度を測定する（沈殿物がある場合は、沈殿物を除いた上澄み液の極大吸収波長における吸光度を測定する）。ｐＨ３．０のMcIlvaine緩衝液における、極大吸収波長での吸光度をＡ、ｐＨ５．０のMcIlvaine緩衝液における、極大吸収波長での吸光度をＢとする。なお、McIlvaine緩衝液に対するクチナシ色素製剤の添加量は特に制限されないが、前記吸光度Ｂが０．３〜０．７の範囲に入るように、クチナシ色素製剤の添加量を調整することが望ましい。例えば、色価５０〜１００のクチナシ色素製剤であれば、McIlvaine緩衝液に対する添加量は通常、０．０３〜０．１５質量％である。
【００３０】
　（手順３）測定した前記吸光度Ａ及びＢの比（Ａ／Ｂ）を算出する。ｐＨ５では、クチナシ赤色素又はクチナシ青色素は安定であるため、ｐＨ３．０のMcIlvaine緩衝液における、極大吸収波長での吸光度Ａと、ｐＨ５．０のMcIlvaine緩衝液における、極大吸収波長での吸光度Ｂの値が近いほど、すなわち、吸光度Ａ及びＢの比（Ａ／Ｂ）の数値が１に近い程、そのクチナシ色素製剤が耐酸性に優れることを意味する。
【００３１】
　本発明のクチナシ色素製剤は、前記吸光度Ａ及びＢの比（Ａ／Ｂ）が０．５以上であることが好ましく、より好ましくは０．６以上、更に好ましくは０．７以上、更により好ましくは０．８以上である。一方、従来から市場に流通している一般的なクチナシ色素製剤の前記吸光度比（Ａ／Ｂ）は、０．１以下である。」
キ　耐酸性を有するクチナシ色素製剤の製造方法に関する実施の態様の記載
「【００３８】
（ＩＶ．耐酸性を有するクチナシ色素製剤の製造方法）
　本発明のクチナシ色素製剤は、クチナシ赤色素又はクチナシ青色素と、
少なくとも下記（式１）〜（式３）のいずれかを満たすガティガム及び／又はアラビアガムを混合することで製造できる；
（式１）ガティガム含量（質量％）　≧（クチナシ色素製剤の色価）×０．００５、
・・・・・
【００３９】
　クチナシ赤色素又はクチナシ青色素と、ガティガム及び／又はアラビアガムの混合方法は、特に制限されない。好ましくは、前記クチナシ色素と、ガティガム及び／又はアラビアガムを、溶液中で混合する工程を有することが望ましい。例えば、クチナシ色素を含有する溶液に、ガティガム及び／又はアラビアガムを添加し、混合する方法；ガティガム及び／又はアラビアガムを溶解した溶液に、クチナシ色素を添加し、混合する方法；溶液にクチナシ色素と、ガティガム及び／又はアラビアガムを添加し、混合する方法等である。溶液に使用する溶媒は、クチナシ色素と、ガティガム及び／又はアラビアガムが溶解可能な溶媒であれば特に制限されない。好ましくは水である。
【００４０】
　溶液中でクチナシ色素と、ガティガム及び／又はアラビアガムを混合する手段としては、各種手段を使用できる。混合機として例えば、ホモジナイザー（例えば、高圧ホモジナイザー、ホモディスパー、ホモミキサー、ポリトロン式撹拌機、コロイドミル、ナノマイザー等）、プロペラ撹拌機、パドル式撹拌機等が挙げられる。好ましくは、ホモジナイザーを用いて混合する方法である。
【００４１】
　本発明のクチナシ色素製剤は、前記クチナシ色素と、ガティガム及び／又はアラビアガムの混合溶液をそのまま製剤化しても良く、必要に応じて、希釈、濃縮、又は粉末化しても良い。」
ク　実施例に関する記載
「【００４３】
実験例１　クチナシ赤色素を含有する色素製剤に対する耐酸性付与（１）
（クチナシ赤色素製剤の調製）
　表１に示す処方に従い、クチナシ赤色素製剤（実施例１−１〜１−５及び比較例１−１）を調製した。クチナシ赤色素製剤は、原料として、色価２００のクチナシ赤色素製剤（水及びクチナシ赤色素を含有する色素製剤）、水、並びに実施例はガティガム又はアラビアガムを使用した。そして、クチナシ赤色素製剤におけるガティガム又はアラビアガム含量が表１に示す濃度となるように、また、クチナシ赤色素製剤の色価が５０となるように、これらをＴＫホモディスパー（プライミクス株式会社製）を用いて回転数３２００ｒｐｍにて１５分間混合することで、クチナシ赤色素製剤を調製した。
【００４４】
（耐酸性試験）
　調製したクチナシ赤色素製剤（実施例１−１〜１−５及び比較例１−１）について、耐酸性試験を行なった。耐酸性試験は、ｐＨ３．０及び５．０のMcIlvaine緩衝液に、クチナシ赤色素製剤を０．０８質量％ずつ添加し、５℃で５日間静置後のクチナシ赤色素の凝集及び沈殿を、沈殿量を観察することで評価した。また、ｐＨ３．０及びｐＨ５．０のMcIlvaine緩衝液における、極大吸収波長（５３０〜５３７ｎｍ）での吸光度Ａ及びＢを各々測定し、両者の吸光度Ａ及びＢの比（Ａ／Ｂ）を算出した。なお、ｐＨ３．０のMcIlvaine緩衝液における、極大吸収波長での吸光度Ａは、沈殿物がある場合は、それを除いた上澄み液の吸光度を測定した。結果を表１及び図１〜３に示す。
【００４５】
【表１】
【００４６】
（沈殿量の評価基準）：非常に多い+++（基準：図１のｐＨ３．０における沈殿量）／多い++（基準：図１のｐＨ３．２における沈殿量）／やや有り+／わずかに有り±／無し−
【００４７】
　ガティガム又はアラビアガムを使用しなかった場合（比較例１−１）は、ｐＨ３．０のMcIlvaine緩衝液にクチナシ赤色素製剤を０．０８質量％添加し、５℃で１日間経過した時点で、ほぼ全てのクチナシ赤色素が沈殿していた。また、５℃で５日間静置後の吸光度の比（Ａ／Ｂ）は０．０９と極めて低い数値を示した。また、比較例１−１のクチナシ赤色素製剤を、ｐＨ２．２〜５．０に調整したMcIlvaine緩衝液に０．０８質量％ずつ添加し、５℃で５日間静置した後の液外観を、図１に示す。ｐＨ５．０では凝集などがなく安定であるが、ｐＨ３．３付近から凝集物が生じ、沈殿量が次第に増加しているのが分かる。
【００４８】
　一方、ガティガム又はアラビアガムを添加した本発明のクチナシ赤色素製剤は、耐酸性が著しく改善されていた。具体的には、実施例１−１〜１−５のクチナシ赤色素製剤は、５℃で５日間静置後の吸光度比（Ａ／Ｂ）がいずれも０．６４以上と、高い数値を示した（表１）。特に、ガティガムを３質量％以上添加した実施例１−２〜１−４、及びアラビアガムを１５質量％添加した実施例１−５は、吸光度比（Ａ／Ｂ）がいずれも０．８以上と、極めて高い数値を示した。ガティガムを７．５質量％添加した実施例１−３、及びアラビアガムを１５質量％添加した実施例１−５のクチナシ赤色素製剤を、ｐＨ２．２〜５．０に調整したMcIlvaine緩衝液に０．０８質量％ずつ添加し、５℃で５日間静置した後の液外観を、図２及び図３に示す。図から明らかなように、実施例１−３及び実施例１−５のクチナシ赤色素製剤は、ｐＨ３においてもクチナシ赤色素が凝集、沈殿することなく、耐酸性に極めて優れていることが分かる。更に、実施例１−３のクチナシ赤色素製剤は、ｐＨ２．２においてもクチナシ赤色素の凝集や沈殿が確認されなかった。
【００４９】　
実験例２　クチナシ青色素の耐酸性付与試験
（クチナシ青色素製剤の調製）
　表２に示す処方に従い、クチナシ青色素製剤（実施例２及び比較例２）を調製した。クチナシ青色素製剤は、原料として、色価２００のクチナシ青色素製剤（水及びクチナシ青色素を含有する色素製剤）、水、並びに実施例はガティガムを使用した。そして、クチナシ青色素製剤におけるガティガム含量が表２に示す濃度となるように、また、クチナシ青色素製剤の色価が５０となるように、これらをＴＫホモディスパー（プライミクス株式会社製）を用いて回転数３２００ｒｐｍにて１５分間混合することで、クチナシ青色素製剤を調製した。
（耐酸性試験）
　調製したクチナシ青色素製剤（実施例２及び比較例２）について、耐酸性試験を行なった。耐酸性試験は、ｐＨ３．０及び５．０のMcIlvaine緩衝液に、クチナシ青色素製剤を０．０８質量％ずつ添加し、５℃で５日間静置後のクチナシ青色素の凝集及び沈殿を、沈殿量を観察することで評価した。また、ｐＨ３．０及びｐＨ５．０のMcIlvaine緩衝液における、極大吸収波長（５９０〜６００ｎｍ）での吸光度Ａ及びＢを各々測定し、両者の吸光度の比（Ａ／Ｂ）を算出した。なお、ｐＨ３．０のMcIlvaine緩衝液における、極大吸収波長での吸光度Ａは、沈殿物がある場合は、それを除いた上澄み液の吸光度を測定した。結果を表２及び図４〜５に示す。
【００５０】
【表２】
【００５１】
　ガティガムを使用しなかった場合（比較例２）は、ｐＨ３．０のMcIlvaine緩衝液にクチナシ青色素製剤を０．０８質量％添加し、５℃で１日間経過した時点で、ほぼ全てのクチナシ青色素が沈殿していた。また、５℃で５日間静置後の吸光度の比（Ａ／Ｂ）は０．２７と極めて低い数値を示した。
比較例２のクチナシ青色素製剤を、ｐＨ２．２〜５．０に調整したMcIlvaine緩衝液に０．０８質量％ずつ添加し、５℃で５日間静置した後の液外観を、図４に示す。図から明らかなように、ガティガムを使用しなかった場合（比較例２）は、ｐＨ３．５でクチナシ青色素が凝集物を形成し、沈殿したことが分かる。
　一方、実施例２のガティガムを配合したクチナシ青色素製剤の場合は、原料として、同じクチナシ青色素を用いているにも関わらず、ｐＨ２．２においても色素の凝集及び沈殿が有意に抑制され、極めて優れた耐酸性を有していた(図５)。また、吸光度の比（Ａ／Ｂ）も０．８５と高い数値を示した。
【００５２】
実験例３　クチナシ赤色素を含有する色素製剤に対する耐酸性付与（２）
（クチナシ赤色素製剤の調製）
　表３に示す処方に従い、クチナシ赤色素製剤（実施例３−１〜３−３）を調製した。クチナシ赤色素製剤は、原料として、色価２００のクチナシ赤色素製剤（水及びクチナシ赤色素を含有する色素製剤）、水、並びに、ガティガム又はアラビアガムを使用した。そして、クチナシ赤色素製剤におけるガティガム又はアラビアガム含量が表３に示す濃度となるように、また、クチナシ赤色素製剤の色価が５０となるように、これらをＴＫホモディスパー（プライミクス株式会社製）を用いて回転数３２００ｒｐｍにて１５分間混合することで、クチナシ赤色素製剤を調製した。
【００５３】
（耐酸性試験）
　調製したクチナシ赤色素製剤（実施例３−１〜３−３）について、耐酸性試験を行なった。耐酸性試験は、ｐＨ３．０及び５．０のMcIlvaine緩衝液に、クチナシ赤色素製剤を添加し、５℃で５日間静置後のクチナシ色素の凝集及び沈殿を、沈殿量を観察することで評価した。クチナシ赤色素製剤は、McIlvaine緩衝液におけるクチナシ赤色素含量が、実験例１の耐酸性試験と同添加量になるように添加した（実施例３−１：０．０６質量％、実施例３−２及び実施例３−３：０．０４％質量）。また、ｐＨ３．０及びｐＨ５．０のMcIlvaine緩衝液における、極大吸収波長（５３６〜５４１ｎｍ）での吸光度Ａ及びＢを各々測定し、両者の吸光度の比（Ａ／Ｂ）を算出した。なお、ｐＨ３．０のMcIlvaine緩衝液における、極大吸収波長での吸光度Ａは、沈殿物がある場合は、それを除いた上澄み液の吸光度を測定した。結果を表３に示す。
【００５４】
【表３】
【００５５】
　実施例３−１〜３−３のクチナシ赤色素製剤は、ガティガム又はアラビアガム無添加区（比較例１−１）と比較して、ｐＨ３．０における沈殿量が有意に少なくなり、クチナシ赤色素製剤に耐酸性が付与されていることが確認された。」
（２）本件発明の課題について
　発明の詳細な説明の、背景技術の記載（【０００２】)、発明が解決しようとする課題の記載（【０００７】)及び実施例の記載（【００４９】〜【００５１】）からみて、本件発明の解決しようとする課題は、クチナシ青色素（色素自体）を製造する際の製造条件に制限を受けることなく、水溶性色素であるクチナシ青色素を含有するクチナシ色素製剤に、簡便に耐酸性を付与する方法を提供することであると認める。
（３）特許請求の範囲の記載 
　前記第３に記載したとおりである。
（４）判断
ア　本件訂正により、クチナシ青色素を含有するクチナシ色素製剤に添加する成分は、ガティガムのみに限定された。
イ　発明の詳細な説明には、本件発明の実施例として実験例２(【００４９】〜【００５１】)に、クチナシ青色素を含有するクチナシ色素製剤に添加する成分として、ガティガムを添加すると、該クチナシ色素製剤に耐酸性が付与されることが客観的に確認されている。
ウ　そうすると、水溶性色素であるクチナシ青色素を含有するクチナシ色素製剤に、ガティガムを添加することにより、簡便に耐酸性を付与することができることから、本件発明の前記課題である、クチナシ青色素（色素自体）を製造する際の製造条件に制限を受けることなく、水溶性色素であるクチナシ青色素を含有するクチナシ色素製剤に、簡便に耐酸性を付与する方法を提供するという課題を解決できると認識するといえる。　
エ　したがって、本件発明は、発明の詳細な説明に記載された発明であるといえる。
オ　令和２年５月１１日付け意見書に記載の特許異議申立人の主張について
　
（ア）　特許異議申立人は、当該意見書の「３−２　サポート要件（特許法第３６条第６項第１号）について」において、クチナシ青色素に関する具体的な実施例は実験例２の一例のみであり、
　ａ　表２によれば、ガティガム濃度は１０重量％のみで、ガティガム濃度が１０重量％以外の濃度であっても同様の効果が得られるのか分からない、
　ｂ　実験例２で調製されたのは、色価２００のクチナシ青色素製剤、水及びガティガムを用いて調製した色価５０のクチナシ色素製剤であり、それ以外の色価５以上５００以下であるクチナシ色素製剤であっても同様の効果が得られるのか分からない、及び、
　ｃ　実験例２に記載の混合条件［TKホモディスパー（プライミクス株式会社製）を用いて回転酢３２００ｒｐｍにて１５分間混合］以外の条件であっても同様の効果が得られるのか分からない、
それ故、実験例２の一例のみをもって本件発明の全範囲にわたって、本件発明の前記課題を解決し得るとはいえない旨、主張する。
（イ）　しかしながら、発明の詳細な説明には、一般的な実施の態様の記載として、前記ａのガティガム濃度及び前記ｂのクチナシ色素製剤の色価については、「【００１９】クチナシ色素製剤に対するガティガム・・の添加量は特に制限されない。耐酸性付与の観点からは、クチナシ色素製剤におけるガティガム・・含量が、少なくとも下記（式１）・・のいずれかを満たすように、ガティガム・・を添加することが好ましい；（式１）ガティガム含量（質量％）≧（クチナシ色素製剤の色価）×０．００５・・・【００２０】・・・（式１）は、例えば、色価１００の・・・クチナシ青色素製剤であれば、製剤中にガティガムを０．５質量％以上含有させることを意味する。・・・クチナシ青色素製剤に含まれる色素含量が増加するに伴い、耐酸性を付与するために必要なガティガムの添加量が増加する傾向がある。そのため、色素含量を示す指標である色価が増加するにつれ、ガティガム含量を増加させることが好ましいことを（式１）は示している。・・・本発明では、上記（式１）を満たすことでクチナシ色素製剤に耐酸性を付与できる・・・【００２１】クチナシ色素製剤におけるガティガム含量の上限は特に制限されない。・・・」及び「【００３２】本発明のクチナシ色素製剤の色価は、５以上５００以下の範囲で、着色用途に応じて適宜調整することができる」と記載され、並びに、前記ｃの混合条件については、「【００３９】・・クチナシ青色素と、ガティガム・・の混合方法は、特に制限されない。・・【００４０】溶液中でクチナシ色素と、ガティガム及び／又はアラビアガムを混合する手段としては、各種手段を使用できる。混合機として・・・好ましくは、ホモジナイザーを用いて混合する方法である」と記載されている。
　そして、それらの記載の裏付けとして、実験例２には、前記のように、色価２００のクチナシ青色素製剤に対し、製剤中にガティガムを、前記（式１）により算出される１質量％以上である１０質量％含有するよう添加し、クチナシ色素製剤の色価「５以上５００以下の範囲」内である色価５０のクチナシ色素製剤を、任意の混合方法のうち、好ましい混合手段のホモジナイザーを用いて混合して調製したことが記載され、表２には該クチナシ色素製剤への耐酸性の付与という効果が奏されたことが記載されていると認められるところ、表２の記載から、この耐酸性の効果は色素製剤の沈殿を抑制することでもたらされることが理解できる。そして、一般に、多糖類は分散剤として機能することが知られており、このような技術常識を考慮すると、多糖類であるガティガムの濃度、クチナシ青色素の色価及び混合条件の違いにより失われることはないといえる。
　そうすると、本件明細書の記載及び技術常識を勘案し、当業者であれば、ガティガムを添加し、「色価が５以上５００以下である」クチナシ色素製剤を、クチナシ青色素とガティガムの混合条件を、任意の混合方法により適宜調整して、クチナシ色素製剤を調製することにより、クチナシ青色素（色素自体）を製造する際の製造条件に制限を受けることなく、水溶性色素であるクチナシ青色素を含有するクチナシ色素製剤に、簡便に耐酸性を付与する方法を提供し得ると理解でき、本件発明の前記課題を解決できると認識するといえる。
　
　したがって、特許異議申立人の前記主張は採用できない。
　
（５）まとめ
　以上のとおり、発明の詳細な説明には、本件発明が記載されているといえ、特許法第３６条第６項第１号に適合しないということはできない。
　よって、本件発明に係る特許は、特許法第３６条第６項に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものではないから、同法第１１３条第４号の規定により取り消されるべきものではない。
第５　取消理由通知で採用しなかった特許異議申立人が主張する取消理由について
　
Ｉ　特許異議申立人が主張する取消理由の概要
　取消理油通知で採用しなかった特許異議申立人が主張する取消理由の概要は、以下のとおりである。　
　
１　（サポート要件）訂正前の請求項１に係る発明は　、特許請求の範囲の記載が下記の点で、特許法第３６条第６項第１号に適合するものではないから、特許法第３６条第６項に規定する要件を満たしていない。
２　（明確性）訂正前の請求項１に係る発明は　、特許請求の範囲の記載が下記の点で、特許法第３６条第６項第２号に適合するものではないから、特許法第３６条第６項に規定する要件を満たしていない。
３　（新規性）訂正前の請求項１に係る発明は、本件特許の優先日前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明であって、特許法第２９条第１項第３号に掲げる発明に該当するから、訂正前の請求項１に係る特許は、特許法第２９条第１項の規定に違反してなされたものである。
４　（進歩性）訂正前の請求項１に係る発明は、本件特許の優先日前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、本件優先日前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、訂正前の請求項１に係る特許は、同法第２９条の規定に違反してなされたものである。
甲第２号証：２００８年１月１５日付けの、製品名「ミラクルブルーＭＩＩ」（食品添加物着色料製剤　クチナシ青色素製剤）の品質規格書　(以下「甲２」という。)
ＩＩ　当審の判断　
１　取消理由１(特許法第３６条第６項第１号)について
（１）取消理由通知で採用しなかった、特許異議申立人が申し立てた取消理由１(特許法第３６条第６項第１号)の概要は、
　ア　本件発明の「色価が５以上５００以下である」について、本件発明の唯一の実施例である実験例２に示されているのは、色価２００のクチナシ青色素製剤（水及びクチナシ青色素を含有する色素製剤）を使用した色価５０のクチナシ色素製剤のみであり、この一例をもって色価が５〜５００の全範囲にわたり、クチナシ青色素製剤に耐酸性を付与することができるかは不明であり、課題が解決可能か否か不明な部分を包含しているから、サポート要件を満たさない、
　イ　クチナシ色素製剤を調製する上で、その混合条件は、クチナシ色素製剤の安定性に多大な影響を与えるものであることは容易に推察され、実験例２の結果はそのように混合したたけに得られたものであるにもかかわらず、本件発明には混合条件が反映されていないことから、どのような混合条件も含まれる本件発明は本件明細書に記載した範囲を超えるものであり、サポート要件を満たさない、
　ウ　実験例２には、異なるクチナシ色素を含むクチナシ色素製剤の実施例はなく、異なる色のクチナシ色素を含むクチナシ色素製剤全体にわたり、課題解決可能か否か不明であり、訂正前の請求項１に係る発明は、課題が解決可能か否か不明な部分を包含しているから、サポート要件を満たさない、
というものである。
（２）前記（１）ア及びイについて
　前記（１）ア及びイは、前記第４　ＩＩ　２（４）オ（ア）で述べた、令和２年５月１１日付け意見書に記載の特許異議申立人の主張ｂ及びｃと同じであるから、前記第４　ＩＩ　２（４）オ（イ）で述べたとおりであり、本件明細書の記載及び技術常識を勘案し、当業者であれば、ガティガムを添加し、「色価が５以上５００以下である」クチナシ色素製剤を、クチナシ青色素とガティガムの混合条件を適宜調整して、クチナシ色素製剤を調製することにより、クチナシ青色素（色素自体）を製造する際の製造条件に制限を受けることなく、水溶性色素であるクチナシ青色素を含有するクチナシ色素製剤に、簡便に耐酸性を付与する方法を提供し得ると理解でき、本件発明の前記課題を解決できると認識するといえる。　
（３）前記（１）ウについて
　本件発明に記載の「クチナシ色素製剤」は、前記第４　ＩＩ　１で述べたとおり、クチナシ色素として、クチナシ青色素のみを含むものであり、クチナシ青色素以外のクチナシ色素を含まないものと解される。そして、クチナシ色素としてクチナシ青色素のみを含む本件発明のクチナシ色素製剤については、本件明細書の実験例２において、耐酸性が付与されたことが客観的に確認されている。
　したがって、本件発明は、前記課題を解決し得るといえる。
（４）まとめ
　したがって、発明の詳細な説明には、本件発明が記載されているといえ、特許請求の範囲の記載が特許法第３６条第６項第１号に適合しないということはできない。
　よって、本件発明に係る特許は、特許法第３６条第６項に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものではないから、同法第１１３条第４号の規定により取り消されるべきものではない。
２　取消理由２(特許法第３６条第６項第２号)について
　取消理由通知で採用しなかった、特許異議申立人が申し立てた取消理由２(特許法第３６条第６項第２号)の概要は、本件発明に記載の「クチナシ色素製剤」が、クチナシ青色素以外のクチナシ色素を含むものであるのか否か分からず、明確でない、というものである。
　この点については、前記第４　ＩＩ　１で述べたとおり、本件発明に記載の「クチナシ色素製剤」は、クチナシ色素として、クチナシ青色素のみを含むものであり、クチナシ青色素以外のクチナシ色素を含まないものと解されるから、本件発明に記載の「クチナシ色素製剤」は、明確であるといえる。
　したがって、本件発明は明確であるといえ、特許請求の範囲の記載が特許法第３６条第６項第２号に適合しないということはできない。
　よって、本件発明に係る特許は、特許法第３６条第６項に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものではないから、同法第１１３条第４号の規定により取り消されるべきものではない。
３　取消理由３(特許法第２９条第１項第３号)及び取消理由４(同法同条第２項)について
（１）甲２に示された事項
甲２ａ「　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2008年1月15日
■■■御中
　　　　　　　　　　　　品　質　規　格　書
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・・・・・
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　ヤエガキ醗酵技研株式会社
製　品　名　　　　　　　ミラクルブルーＭＩＩ　
　　　　　（食品添加物　着色料製剤　クチナシ青色素製剤）」（1〜8行）
甲２ｂ　
「
規格項目　　　　　規格値　　　　　　　　　　試験方法　　　　　　
性状　　暗褐色のやや粘度のある液体で特異なにおいがある　官能検査
純度試験
　確認試験（1）　　　適合(色素原体について)　　食品添加物公定書
　確認試験（2）　　　適合(色素原体について)　　食品添加物公定書
　確認試験（3）　　　適合(色素原体について)　　食品添加物公定書
　確認試験（4）　　　適合(色素原体について)　　食品添加物公定書
純度試験
　(1)重金属　　　　20μｇ／ｇ以下(Pbとして)　　　食品添加物公定書
　(2)鉛　　　　　　8.0μｇ／ｇ以下(Pbとして)　　 食品添加物公定書
　(3)ヒ素　　　　　2.0μｇ／ｇ以下(As2O3として)　食品添加物公定書
　(4)メタノール　　0.1％以下(色価50に換算)　　　 食品添加物公定書
色価(E10％,1cm,600nm)　９．０〜１１．０　　精製水−NNジメチルホルム　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　アミド希釈法
微生物試験
　(1)一般生菌数　　1000個／ｇ以下　　　　　　　標準観点培地法
　(2)カビ・酵母数　100個／ｇ以下　　　　　　　ＰＤＡ寒天培地法
　(3)大腸菌　　　　陰性　　　　　　　　　　　　BGLB法
タール系色素　　　不検出　　　　　　　　　　　食品添加物公定書　　
成分重量　　　　クチナシ青色素(色価８０)　　　　　　　１０％
　　　　　　　　アラビアガム　　　　　　　　　　　　　２２％
　　　　　　　　グリセリン脂肪酸エステル　　　　　　　１６％
　　　　　　　　プロピレングリコール　　　　　　　　　１０％
　　　　　　　　水　　　　　　　　　　　　　　　　 　　４２％　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
保管方法　　　　1)遮光して５℃〜１０℃に保管して下さい。　　　　　
品質保証期間　　製造後６０日(保管条件下)　　　　　　　　　　　　　
注意事項　　　　1)動植物油を含有しますので火気に注意して下さい。　
　　　　　　　　2)本品は経時により濃度低下、色調が変化します。
　　　　　　　　3)開封後は経時変化が促進される恐れがありますので、
　　　　　　　　　密封し冷蔵保存し、お早めにご使用下さい。
　　　　　　　　4)本品の取り扱いに関しましては、MSDS等をご参照下さい。」(下から12〜末行)
（２）甲２について
　甲２ａ及び甲２ｂに示されている事項より、甲２は、「製品名　　ミラクルブルーＭＩＩ　（食品添加物　着色料製剤　クチナシ青色素製剤）」の品質規格書（２００８年１月１５日付け）と認められるが、この品質規格書が、本件特許の優先日前に日本国内又は外国において、
頒布された刊行物
　それ故、甲２は、本件特許の優先日前に日本国内又は外国において頒布された刊行物であるとは認められない。
　したがって、本件発明は、本件特許の優先日前に日本国内又は外国において、頒布された刊行物に記載された発明であるとはいないし、該刊行物に記載された発明に基いて、本件特許の優先日前に当業者が容易に発明をすることができたものともいえない。
（３）仮に、甲２が、本件特許の優先日前に日本国内又は外国において頒布された刊行物である場合について、以下検討する。
ア　甲２に記載された発明
　甲２は、２００８年（平成２０年）１月１５日付けの、製品名「ミラクルブルーＭＩＩ」（食品添加物着色料製剤　クチナシ青色素製剤）の品質規格書である（甲２ａ）。
　この「ミラクルブルーＭＩＩ」（食品添加物着色料製剤　クチナシ青色素製剤）は、成分重量として、「クチナシ青色素（色価８０）１０％　アラビアガム２２％　グリセリン脂肪酸エステル１６％　プロピレングリコール１０％　水４２％」（甲２ｂ）と記載されていることから、クチナシ青色素（色価８０）１０％、アラビアガム２２％、グリセリン脂肪酸エステル１６％、プロピレングリコール１０％及び水４２％を含有するものといえる。
　さらに、この「ミラクルブルーＭＩＩ」（食品添加物着色料製剤　クチナシ青色素製剤）は、性状として、「色価(E10％,1cm,600nm)　９．０〜１１．０」（甲２ｂ）と記載されていることから、色価(E10％,1cm,600nm)が９．０〜１１．０であるものといえる。
　したがって、甲２には、
「クチナシ青色素（色価８０）１０％、アラビアガム２２％、グリセリン脂肪酸エステル１６％、プロピレングリコール１０％及び水４２％を含有し、色価(E10％,1cm,600nm)が９．０〜１１．０である、ミラクルブルーＭＩＩ（食品添加物着色料製剤　クチナシ青色素製剤）」
の発明(以下「甲２発明」という。)が記載されているといえる。
イ　甲２発明との対比
（ア）甲２発明の「クチナシ青色素（色価８０）１０％」「を含有する、ミラクルブルーＭＩＩ（食品添加物着色料製剤　クチナシ青色素製剤）」は、本件発明の「クチナシ青色素を含有」する「クチナシ色素製剤」に相当する。
（イ）甲２発明の「色価(E10％,1cm,600nm)　が９．０〜１１．０である」は、色価E10％1cmで吸収波長600nmの吸光度の測定により算出された値が９．０〜１１．０であることを意味すると理解される。
　そうすると、甲２発明の「色価(E10％,1cm,600nm)　が９．０〜１１．０である」は、本件発明の「色価が５以上５００以下である」に相当する。
（ウ）そうすると、両者は、
「クチナシ青色素を含有し、色価が５以上５００以下であるクチナシ色素製剤」である点で一致し、以下の点で相違する。
　相違点１：クチナシ色素製剤に、本件発明では、ガティガムを添加しているのに対し、甲２発明では、ガティガムは添加されていない点
　相違点２：本件発明は、クチナシ色素製剤に耐酸性を付与する方法の発明であるのに対し、甲２発明は、クチナシ色素製剤の発明である点
ウ　判断
（ア）新規性について
　相違点１について、甲２発明のクチナシ青色素製剤には、ガティガムは添加されていないから、相違点１は実質的な相違点である。
　したがって、相違点２を検討するまでもなく、本件発明は、甲２に示された発明であるとはいえない。
（イ）進歩性について
ａ　事案に鑑み、相違点１及び２を纏めて検討する。
　甲２発明のクチナシ青色素製剤において、耐酸性が付与されているかについては、甲２に明示も示唆もなく、不明である。
　甲２発明は、アラビアガムを含有するものであるが、甲２には、アラビアガムを含有することにより、クチナシ青色素製剤に耐酸性が付与されることについては、記載も示唆もなく、本件優先日当時の技術常識を勘案しても、そのような技術常識があったものとも認められない。
　また、甲２に示される事項及び本件優先日当時の技術常識を参酌しても、一般に、ガティガムを添加することにより、クチナシ青色素製剤に耐酸性が付与されるといえる具体的な根拠があるとも認められない。
　そうすると、甲２発明のクチナシ青色素製剤において、ガティガムを添加して、クチナシ青色素製剤に耐酸性を付与する方法とすることは、当業者といえども、容易に想到し得たとはいえない。
ｂ　本件発明の効果について
　本件発明の効果は、本件明細書の段落【００１１】の記載及び実験例２（【００４９】〜【００５１】）の実験結果により裏付けられているように、クチナシ青色素製剤に、簡便に耐酸性を付与できることと認められ、そのような効果は、甲２に記載された事項並びに本件優先日当時の技術常識を参酌しても、当業者が予測し得たものとはいえない。
ｃ　したがって、本件発明は、甲２に記載された発明及び本件優先日当時の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものとはいえない。
（４）まとめ
　以上（１）〜（３）より、本件発明は、本件特許の優先日前に日本国内又は外国において、頒布された刊行物（甲２）に記載された発明であるとはいえず、特許法第２９条第１項第３号に該当せず、また、該頒布された刊行物（甲２）に記載された発明及び本件優先日当時の技術常識に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものともいえない。
　よって、本件発明に係る特許は、特許法第２９条の規定に違反してなされたものではないから、同法第１１３条第２号の規定により取り消されるべきものではない。
第６　むすび
　以上のとおりであるから、本件発明に係る特許は、取消理由通知に記載した取消理由及び特許異議申立ての理由並びに証拠によっては、取り消すことはできない。
　また、他に本件発明に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
令和２年６月３０日（２０２０．６．３０）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　ガティガ
ムを
　クチナシ青色素を含有し、色価が５以上５００以下であるクチナシ色素製剤に耐酸性を付与する方法。