(57)【要約】概ね円柱形である細長の超音波プローブとともに用いるための経膣超音波プローブ検鏡が設計される。同検鏡は、近位端および遠位端をもつ細長のブレード、ならびにカラーなどのコネクタをもつ。ブレードおよび超音波プローブが検鏡のブレードとして働くよう、検鏡は、カラーおよび細長ブレードと協動して超音波プローブに対しブレードを枢動させるレバーをもつ。2013506509.tif 000003
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端と遠位端とをもち、かつ膣鏡のブレードを形成するようなサイズおよび形状である細長ブレードと、
該ブレードの近位端と枢動可能に協動し、かつ超音波プローブを受けかつ保持するための開口部をもつカラーと、
該ブレードおよび該超音波プローブが検鏡のブレードとして働くよう、該カラーおよび該ブレードと協動して該超音波プローブに対し該ブレードを枢動させるレバー
とを備える、概ね円柱形である細長の超音波プローブとともに使用するための検鏡。
【請求項２】
カラーが超音波プローブの周囲に配される、請求項1記載の検鏡。
【請求項３】
カラーが、直径の異なる超音波プローブを保持できる、請求項1記載の検鏡。
【請求項４】
カラーが、ゴム、プラスチック、およびシリコーンのうち1つを内径に含む、請求項1記載の検鏡。
【請求項５】
カラーに対するブレードの位置を保つためのロックをさらに備える、請求項1記載の検鏡。
【請求項６】
超音波プローブとの組合せである、請求項1記載の検鏡。
【請求項７】
ブレードが前方ブレードとして働き、超音波プローブが後方ブレードとして働く、請求項6記載の検鏡。
【請求項８】
検鏡のブレードが、本質的に、ブレードと概ね円柱形である超音波プローブからなる、請求項6記載の検鏡。
【請求項９】
近位端と遠位端とをもち、かつ膣鏡のブレードを形成するようなサイズおよび形状である細長ブレードと、
該細長ブレードに連結されかつ該細長ブレードに対して枢動可能であり、近位端と、遠位端と、該遠位端のすぐ近くに少なくとも1つのトランスデューサとをもつ、概ね円柱形である細長の超音波プローブ
とを備え、検鏡のブレードが本質的に該ブレードと該超音波プローブからなる、概ね円柱形である細長の超音波プローブとともに使用するための検鏡。
【請求項１０】
ブレードがプラスチックおよび金属のうち1つを含む、請求項9記載の検鏡。
【請求項１１】
ブレードの近位端と枢動可能に協動し、かつ超音波プローブを受けかつ保持するための開口部をもつカラーと、
該ブレードおよび該超音波プローブが検鏡のブレードとして働くよう、該カラーおよび該ブレードと協動して該超音波プローブに対し該ブレードを枢動させるレバー
とをさらに備える、請求項9記載の検鏡。
【請求項１２】
カラーが、ゴム、プラスチック、およびシリコーンのうち1つを内径に含む、請求項11記載の検鏡。
【請求項１３】
カラーが、直径の異なる超音波プローブを保持できる、請求項11記載の検鏡。
【請求項１４】
超音波プローブに対するブレードの位置を保つためのロックをさらに備える、請求項9記載の検鏡。
【請求項１５】
ブレードが前方ブレードとして働き、超音波プローブが後方ブレードとして働く、請求項9記載の検鏡。
【請求項１６】
患者に婦人科手技を行う方法であって、以下の段階を含む方法：
請求項9記載の検鏡を患者の膣に挿入する段階；および
超音波プローブにより供給される画像を生成および観察する段階。
【請求項１７】
体外受精を行う段階をさらに含む、請求項16記載の方法。
【請求項１８】
子宮内器具を挿入または除去する段階をさらに含む、請求項16記載の方法。
【請求項１９】
子宮内膜生検を行う段階をさらに含む、請求項16記載の方法。
【請求項２０】
プローブが後方ブレードとして機能するように検鏡が位置決めされる、請求項16記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、その内容が参照により本明細書に組み入れられる、2009年10月2日に提出された米国特許出願第12/572,734号の優先権を主張する。
【０００２】
分野
本開示は、超音波プローブを伴う経膣鏡に関する。
【背景技術】
【０００３】
背景
非常に多数の経子宮頚部手技が世界的に毎年行われており、これには、体外受精（IVF）、子宮内膜生検、子宮内器具（IUD）の挿入または除去、および生理食塩水注入超音波検査などがある。現在、多くの経子宮頚部手技は、子宮頚部を可視化せずに、または腹部超音波ガイドにより行われている。経腹部超音波ガイドは、子宮頚管および子宮腔の十分な可視化を提供できない。この可視化は、皮膚と子宮との間の腸の位置によって乏しくなる可能性があり、そして、患者が肥満である場合、または子宮が深く後傾および後屈している場合は悪化する可能性がある。多くの場合、経腹部超音波ガイドで子宮頚管および子宮腔を最適に可視化するには、膀胱を不快な充満状態にする必要もある。このアプローチは2名の人を必要とする場合がある。すなわち、1人は子宮頚管および子宮腔を可視化するための最良の配向に腹部超音波プローブを保持し、別の1人が手技を行う。
【発明の概要】
【０００４】
概要
概ね円柱形である細長の超音波プローブとともに用いるための経膣鏡、および同経膣超音波プローブ検鏡を用いる方法について説明する。同検鏡は、近位端および遠位端を伴う細長のブレードをもち、かつ、膣鏡のブレードを形成するようなサイズおよび形状である。検鏡は、概ね円柱形の物体に接続するため、細長ブレードの近位端と枢動可能に協動するためのピボット接続をもちかつプローブを囲む、カラーなどのコネクタをもつ。ブレードおよび超音波プローブが検鏡のブレードとして働くよう、検鏡は、カラーおよび細長ブレードと協動して超音波プローブに対しブレードを枢動させるレバーをもつ。
【０００５】
別の局面において、検鏡は、近位端および遠位端をもつ細長のブレードを含み、かつ、膣鏡のブレードを形成するようなサイズおよび形状である。検鏡は、近位端および遠位端をもちかつ遠位端のすぐ近くに少なくとも1つのトランスデューサをもつ、概ね円柱形である超音波プローブを含む。検鏡は、プローブを保持しかつブレードの近位端と枢動可能に協動する、カラーなどのコネクタをもっていてもよい。ブレードおよび超音波プローブが検鏡のブレードとして働くよう、検鏡は、カラーおよびブレードと協動して超音波プローブに対しブレードの遠位端を枢動させるレバーをもっていてもよい。検鏡ブレードは、本質的に、1つのブレードおよび超音波プローブからなっていてもよい。
【０００６】
患者に婦人科手技を行う方法についても説明する。患者の膣に検鏡が挿入される。検鏡は、細長ブレード、ならびに、近位端および遠位端をもちかつ遠位端のすぐ近くに少なくとも1つのトランスデューサをもつ超音波プローブをもつ。超音波プローブは、超音波観察装置に適した画像を提供するのに用いられる。
【０００７】
同器具は、カテーテルおよび器械をより容易かつ正確に子宮頚管および子宮腔内にガイドできるよう、婦人科手技を行う医師が経膣超音波の直接的な可視化を得ることを可能にする。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】閉位置にある検鏡の態様を、想像線による超音波プローブとともに示した斜視図である。
【図２】開位置にある図1の検鏡を、想像線による超音波プローブとともに示した側面図である。
【図３】検鏡の端面図である。
【図４】検鏡の一部の部分側面図である。
【図５】カラーを開いた状態の検鏡の遠位端面図である。
【図６】ブレードが閉位置にある検鏡が膣に挿入される図である。
【図７】ブレードが開位置にある検鏡が膣内にある図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
詳細な説明
図1および図2を参照すると、経膣鏡は、近位端2および遠位端3をもつ細長ブレード1をもち、かつ、ヒト用膣鏡のブレードを形成するようなサイズおよび形状である。細長ブレード1は、例えば約6インチ（15 cm）〜約8インチ（20 cm）など、検鏡機能に適した任意の長さであってよい。ブレード1はプラスチックまたは金属を含んでいてもよい。
【００１０】
検鏡の他のブレードは、概ね円柱形である超音波プローブ6（図1および図2に想像線で示されている）により形成される。検鏡は、接続および枢動可能な動きを可能にする、ブレード1をプローブ6に接続するためのコネクタをもつ。1つの態様において、コネクタは、プローブ6を囲みかつこれをクランプするカラー4を含む。カラー4はまた、ブレード1の近位端2でピボット9、10を介して枢動可能に協動するための構成要素をもち、かつ、超音波プローブ6を受けかつ保持するための開口部5をもつ。プローブ6がカラーの中に保持されているとき、枢動動作によりブレード1がプローブ6に対して枢動する。
【００１１】
図2に示されているように、ブレード1および超音波プローブ6が検鏡のブレードとして働くよう、検鏡は、超音波プローブ6に対してブレード1を枢動させるための手動操作用としてカラー4と細長ブレード1とに連結されたレバー7をもつ。（例えばレバー7を押すなどにより）レバー7に力が印加されると、超音波プローブ6から離れるようにブレード1が枢動する。超音波プローブ6から離れた開位置を実線、閉位置を破線として、ブレード7の枢動が示されている。レバー7は、例えば、（図6のように）膣に挿入するには閉位置にし、（図7のように）膣への挿入後は婦人科的な手技または検査中に使用するため開位置にするなど、状況に応じてブレード1および超音波プローブ6を開位置と閉位置との間で動かすことを可能にする。
【００１２】
ブレード1は検鏡の前方ブレードとして働いてもよく、超音波プローブ6は検鏡の後方ブレードとして働いてもよい。この態様において、レバー7に力が印加されたとき、ブレード1は膣粘膜を前方向に押し、超音波プローブ6は膣粘膜を後方向に押す。膣粘膜が押しのけられると、子宮頚部の可視化が可能になる。
【００１３】
検鏡は、超音波プローブ6に対するブレード1の位置を保つためのロック8も含んでいてもよい。1つの態様において、ロック8は、ナット12、およびレバー7の開口部を通って伸びているねじ山つきロッド11をもつ。ブレード1が所望の位置にあるとき、ブレード1が超音波プローブ6に向かって下方向に枢動することをレバー7が許容しないよう、ロッド11に沿ってナット12を締めてもよい。このロックは、検鏡のブレードとして働くブレードおよび超音波プローブを所望の位置に保つことを可能にする。レバー上に配された歯をキャッチするためのリップを通過するように歯が引かれるロックなど、超音波プローブに対するブレードの位置を保つための他の好適なロックを用いてもよい。超音波プローブに対してブレードが所望の位置に達したら、その位置に対応する歯がリップにキャッチされて、超音波プローブに対するブレードの位置を保つ。
【００１４】
図3〜図5にコネクタの態様をより詳しく示す。コネクタは、カラーが開きそして超音波プローブを受けることを可能にするヒンジ15を含むカラー4をもつ。カラー4が超音波プローブの周囲に配されたら、超音波プローブをしっかり保持するため、レバー14によりラッチ13が接続されそして締められる。図には示していないが、異なる直径の超音波プローブをカラーが受けそして保持できるよう、カラー4はラッチ用の接続ポイントを複数もっていてもよい。カラー4は、超音波プローブを受けそしてしっかり保持するための任意の好適な手段を含んでいてもよい。歯をキャッチおよび保持するためのリップを通して送られる歯をカラーがもつなど、カラーが開きそして超音波プローブを受けることを可能にする他の好適な手段を用いてもよい。超音波プローブがカラーの中に置かれたら、カラーが超音波プローブをしっかり保持するまで、リップを通過するように歯が引かれる。異なるプローブは直径が異なる可能性があるため、このアレンジメントにより、利用可能なさまざまなプローブとともに本発明の器具を用いることが可能になる。
【００１５】
カラーは、異なる直径の超音波プローブを保持できるよう、サイズが可変であってもよい。カラーが超音波プローブを完全に囲むことも必ずしも必要ではない。むしろ、カラーは超音波プローブをしっかり保持さえできればよい。カラーはまた、ブレードに対して所定の位置に超音波ブレードを把持および保持することを助けるための輪状層16を作り出す好適な材料を内径に含んでいてもよい。この材料は、ゴム、プラスチック、またはシリコーンを含んでいてもよく、望ましくは、良好な把持を提供する圧縮性の材料である。図3には観察エリア20も示されており、医師はこれを通して子宮頚部を観察できる。
【００１６】
図1〜図2において、カラー4は超音波プローブ6（想像線で示されている）の周囲に配されている。特定の態様において、検鏡はさらに超音波プローブと組み合わせられる。いくつかの態様において、検鏡のブレードは本質的にブレードおよび超音波プローブからなる。
【００１７】
本発明の検鏡は、異なる直径をもつ多くの異なる超音波プローブとともに使用できるが、特定のプローブとともに使用するよう設計されていてもよい。そのような場合、カラーは、調節可能ではなく特定のタイプのプローブを保持するようなサイズおよび構成であってもよく、かつ、良好な接続をつくるため、プローブの対応する構成要素とかみ合うよう設計された構成要素をもっていてもよい。同様に、カラーにフィットするようにプローブが構築されていてもよい。そのようなプローブは、例えば、カラーが周囲にフィットするように設計された溝をもっていてもよい。この場合、カラーは、器具に適合する場合と同じだけの可撓性を必要としない可能性もある。本発明の検鏡はまた、複数回使用するようにつくられていてもよく、または1回使用するようにつくられていてもよい（すなわち、使い捨てであってもよい）。
【００１８】
図6および図7に、膣20への挿入前のブレード1およびプローブ6を伴った検鏡（図6）、ならびに、膣20内に在る際にブレード1とプローブ6が離れている検鏡（図7）を示す。
【００１９】
本発明の検鏡は、患者に婦人科手技を行うために用いてもよい。この方法において、上述のような本開示の検鏡が患者の膣に挿入される。患者の膣に検鏡が挿入される前かまたは後のいずれかに、超音波プローブに電力が確保される。検鏡が膣に挿入された後、超音波プローブから提供される画像を、任意の好適な超音波観察装置で観察してもよい。
【００２０】
検鏡が膣内に位置決めされたら、後腟円蓋のすぐ近くに超音波プローブが位置決めされる。この位置決めは、たとえ子宮が後傾していても、直接的な超音波ガイドおよび子宮の優れた可視化によって経子宮頚部手技を行うことを可能にする。検鏡が膣に挿入されそしてレバーが押されて膣粘膜が分けられると、子宮頚部が露出し、医師は、子宮頚部を直接的に可視化すること、および開口部を通して子宮内に器械を通すことが可能になり、かつ、超音波プローブにより好適な超音波観察装置に供給される画像を観察することも可能になる。
【００２１】
本開示の検鏡は任意の経子宮頚部手技に有用であり、本開示の方法は任意の経子宮頚部手技と組み合わせられてよい。そのような手技としては、IVF、IUDの挿入または除去、生理食塩水注入超音波検査、および子宮内膜生検などがあるが、それに限定されるわけではない。本開示の検鏡は、子宮頚部の拡張、特に子宮頚部が狭窄した場合の拡張にも有用である。
【００２２】
当業者には、日常的な実験のみを用いて、本開示に具体的に説明した具体的な態様に対する多数の同等物が理解されるかまたは確認されうるであろう。そのような同等物は添付の特許請求の範囲に包含されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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