(57)【要約】【課題】体外循環治療等を行う際、患者の四肢など穿刺部の視認性に優れた保護シートを提供すること。【解決手段】保護シートの形状を折りたたみ型とし、折り返しの一方を台座シートとし、他方には少なくとも一部に穿刺状態を確認可能な透明部分を設けた被覆シートにすることで課題を解決できた。【選択図】図１
0003103908.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
略中央線に沿った折り返し部を有する折りたたみ型の穿刺部保護シートであって、折り返しの一方が患者の穿刺肢部を載せるための台座シートであり、折り返しの他方が少なくとも一部に穿刺状態を確認可能な透明部分を有する被覆シートである穿刺部保護シート。
【請求項２】
台座シートが吸液性でかつ液体非透過性の多孔性シートである請求項１に記載の穿刺部保護シート。
【請求項３】
被覆シートの透明部分以外の部分が多孔性シートである請求項１または２に記載の穿刺部保護シート。
【請求項４】
被覆シートの略全体が透明である請求項１〜３のいずれかに記載の穿刺部保護シート。
【請求項５】
被覆シートが通気性または透湿性を有する請求項４に記載の穿刺部保護シート。
【請求項６】
被覆シートが細孔を有する請求項５に記載の穿刺部保護シート。
【請求項７】
被覆シートが、剛性を有することにより、穿刺肢部に対して非密着性である請求項１〜６のいずれかに記載の穿刺部保護シート。
【請求項８】
台座シートと被覆シートが、折り返し部の反対側端部において、相互の係合手段を有する請求項１〜７のいずれかに記載の穿刺部保護シート。
【請求項９】
係合手段が、粘着テープ、ファスナー、マジックテープ（登録商標）、ホック、ボタンのいずれかである請求項８に記載の穿刺部保護シート。
【請求項１０】
体外循環型の血液浄化治療時に患者に用いる請求項１〜９のいずれかに記載の穿刺部保護シート。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、体外循環治療や輸血および点滴等を行なう際に、患者の四肢や腹部など何れかの穿刺部に掛けられるディスポーザブル型の保護シートに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血液透析や血液濾過に代表される体外循環型の血液浄化療法においては、患者の血管から連続的に脱血して体外循環回路へ血液を導入し、血液浄化器によって浄化された血液を再び連続的に患者の血管に戻している。
【０００３】
このような治療を行なう際には、患者の四肢何れかの血管に注射針（カニューレ）を経皮的に穿刺するが、体外循環治療は一般的に長時間を要するため、施行中に穿刺部が空気汚染を受ける恐れがあった。なかでも、慢性腎不全の治療の主流である透析治療では、４〜５時間の治療を週３回の高頻度で実施するため、穿刺部が空気汚染を受けるリスクが特に高いものであった。また、輸血や点滴等の輸液を行う場合にも同様の問題点があった。
【０００４】
そこで、穿刺部近傍を清浄に保つために、治療中に穿刺部を被覆する保護シートが用いられている。保護シートの素材としては、医療従事者の取り扱い性、通気性または透湿性や吸湿性といった患者皮膚へのフィット感およびディスポーザブル品としてのコストパフォーマンスに優れることから、清浄な医療用不織布や紙シーツが主に用いられている。
【０００５】
ところが、不織布や紙シーツは不透明なので、針のズレや異常の有無等、穿刺部の状態を観察する際にはその都度保護シートをめくるか、或いは取り外す必要があった。それは、多数のベッドを受け持つ医療従事者のみならず患者にとっても手間であり、針のズレや異常が長時間発見されることなく、致死寸前まで放置されるというような医療事故につながるケースがあった。しかも、針のズレや異常の有無等、穿刺部の状態を観察する際に、保護シートをめくるか、或いは取り外す場合には、その都度に穿刺部が外気に直接曝されるので、空気汚染の観点からも好ましいことではなかった。このように、従来の保護シートは、特に取り扱い性の点で決して満足できるものではなかった。
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
本考案の課題は、医療従事者が穿刺状態を確認する際の取り扱い性、すなわち穿刺部の視認性に優れた保護シートを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本考案者は、前記課題を解決するために鋭意検討した結果、保護シートの形状を折りたたみ型とし、折り返しの一方を台座シートとし、他方には少なくとも一部に穿刺状態を確認可能な透明部分を設けた被覆シートにすることで従来の問題を解決できることを見出し、本考案を完成した。
【０００８】
すなわち、本考案は、以下に関するものである。
（１）略中央線に沿った折り返し部を有する折りたたみ型の穿刺部保護シートであって、折り返しの一方が患者の穿刺肢部を載せるための台座シートであり、折り返しの他方が少なくとも一部に穿刺状態を確認可能な透明部分を有する被覆シートである穿刺部保護シート。
（２）台座シートが吸液性でかつ液体非透過性の多孔性シートである上記（１）に記載の穿刺部保護シート。
（３）被覆シートの透明部分以外の部分が多孔性シートである上記（１）または（２）に記載の穿刺部保護シート。
（４）被覆シートの略全体が透明である上記（１）〜（３）のいずれかに記載の穿刺部保護シート。
（５）被覆シートが通気性または透湿性を有する上記（４）に記載の穿刺部保護シート。
（６）被覆シートが細孔を有する上記（５）に記載の穿刺部保護シート。
（７）被覆シートが、剛性を有することにより、穿刺肢部に対して非密着性である上記（１）〜（６）のいずれかに記載の穿刺部保護シート。
（８）台座シートと被覆シートが、折り返し部の反対側端部において、相互の係合手段を有する上記（１）〜（７）のいずれかかに記載の穿刺部保護シート。
（９）係合手段が、粘着テープ、ファスナー、マジックテープ（登録商標）、ホック、ボタンのいずれかである上記（８）に記載の穿刺部保護シート。
（１０）体外循環型の血液浄化治療時に患者に用いる上記（１）〜（９）のいずれかに記載の穿刺部保護シート。
【考案の効果】
【０００９】
本考案の保護シートは、折り返しの一方が台座シートで、他方が少なくとも一部に穿刺状態を確認可能な透明部分を設けた被覆シートであるので、医療従事者が穿刺状態を確認する際の視認性に優れている。その結果、穿刺状態の確認の度に保護シートをめくる或いは外す必要がないので、医療従事者のみならず患者の手間も軽減でき、しかも被覆内部が比較的清浄な状態に保たれる。そのため、輸血や点滴時に穿刺部を保護するのに適しており、さらに、血液透析等のように長時間かつ高頻度で施行する体外循環治療に特に適している。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１０】
以下、図面を参照しながら本考案について詳細に説明するが、本考案はこれらに限定されるものではない。
図１は、本考案の保護シートの一実施態様の展開図を示す。１が折り返し部、２が透明部分を有する被覆シート、３が台座シートである。
図２は、保護シートの使用状態を示す断面図であり、４が注射針などを穿刺される四肢、例えば下腕部、５がその穿刺部を示す。図２に示すように、本考案の保護シートは、台座シート３と被覆シート２とで、患者の穿刺部を含む四肢などを包むように用いられる。
【００１１】
保護シートの大きさは、四肢あるいは腹部を覆う大きさであればよく、例えば、３７０mm×３００mm〜１０００mm×３００mm程度が好ましい。また、図２に示されるとおり、被覆シートは、厚みを有する四肢を覆える分だけ、台座シートより大きいのが好ましい。
【００１２】
折り返し部１は、台座シート３と被覆シート２との結合部である。両者の結合には、熱溶着、超音波接合、接着剤による接着など通常の結合手段をいずれも用いることができる。図２−Aと図２−Bには、折り返し部の構造が異なる態様を図示しており、図２−Ａは台座シートと被覆シートの互いの端部を揃えて結合した例であり、図２−Ｂは互いの端部を一部重ねて結合した例である。
【００１３】
台座シート３は、患者の穿刺した四肢何れかを載せるためのシートである。長時間にわたり四肢重量が掛かり接触面積も大きいため、また、薬液や血液のこぼれを吸い取るため、吸湿性、吸液性に優れたシートが好ましい。素材としては、セルロースやパルプ等の天然繊維が好ましく、加工形態としては、織布、不織布、紙、クレープ紙、メッシュ、布地等の多孔性シートが好ましい。撥水性の合成樹脂素材で下地がラミネートされていると、こぼれた薬液や血液の浸透によりベッドを汚すことがないので好ましい。ラミネート材には、ポリエチレン、ポリプロピレンが好ましい。
【００１４】
被覆シート２は、シート面の少なくとも一部に穿刺状態を確認可能な透明部分を有する。中心部の穿刺部を含む箇所が透明でありさえすれば、透明部分は、被覆シートの一部であっても、全面であってもよい。図３には、透明部分の種々の形状を図示した。図３−Aは、被覆シートの全面が透明のもの、図３−Bは、透明部分が楕円、図３−C、図３−Dは帯状、図３−Ｅは円形、図３−Fは矩形のものを示した。
【００１５】
透明部はポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、軟質透明塩ビ、などで形成するのが好ましく、また、これらのラミネートでもよい。透明部分の厚さは、１５μｍ〜１００μｍ程度が好ましいが限定されない。
【００１６】
被覆シートは、直接皮膚と触れるため、通気性または透湿性を有することが好ましい。被覆シートの全面がポリエチレンテレフタレート、ポリエチレン、ポリプロピレン、軟質透明塩ビなどの透明シートからなる場合には、シートにパンチング、パーフォレーション等により通気または透湿用の細孔を設けるのが好ましい。ただし、細孔を設ける場合には、空気汚染（落下菌）からの保護効果がある程度発揮される孔径に留めることが好ましく、例えば、５〜１０ｍｍを越え、明らかに抵抗なく空気が流通してしまうような大きな細孔は設けない方がよい。空気汚染を防止するために、通気性または透湿性確保のための細孔は必要以上に設けないのが好ましく、よって、細孔は透明シートの全体ではなく皮膚との接触部のみに設けることがより好ましい。
被覆シートの一部が透明シートの場合には、透明部分以外を多孔性シートにして通気性または透湿性を確保するのが好ましい。多孔性シートは台座シートと同じ材質にすれば、被覆シートと台座シートとを折り返し部の接着などで結合する必要がないのでより好ましい。透明部分と多孔性シートとの結合は、熱溶着、超音波接合、接着剤による接着など通常の結合手段をいずれも用いることができる。
なお、被覆シートの一部を透明にする際には、二枚のシートで折りたたみ構造とするだけではなく、三枚のシートから構成してもよい。例えば、図３−Eにおいて、少なくとも円形部分を覆う透明シートを折り返し部分や折り返し部分の反対側端部などに取り付けてもよい。図４−Ａおよび図４−Ｂにその一例を示した。
【００１７】
被覆シートが四肢などに密着することによる不快感をなくするために、被覆シートは適度の剛性を持たせて非密着性にすることがより好ましい。そのために、例えば、厚み８０μｍ程度のポリエチレンと厚み１０μｍ程度のポリエチレンテレフタレートとのラミネートが適度の厚みと剛性を有するので好ましい。また、非密着性にするための別の方法としては、被覆シートにプリーツ、波型、エンボス等の立体加工を行ない、皮膚との接触が点接触になるようにする。
台座シートも含め、シートの周縁部に強度保持等の加工を施してもよい。
【００１８】
使用時に台座シートから被覆シートが不用意にめくれないようにするため、折り返し部と反対側の端部において、台座シートと被覆シートとは相互に係合できることが好ましい。係合は、粘着テープ、簡易ファスナー、マジックテープ（登録商標）を、折り返し部と反対側の端部の少なくとも一部に設けるか、ボタン、ホック等を設けてもよい。
【産業上の利用可能性】
【００１９】
本考案の保護シートは、長時間にわたって患者の穿刺肢部を清浄かつ通気性または透湿性よく保護することができるので、血液透析や血液濾過に代表される体外循環治療において有用である。また、上記のとおりであるから、輸液の点滴においても利用することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２０】
【図１】本考案の保護シートの一例を示す展開図である。
【図２】本考案の保護シートの使用状態を示す断面図である。
【図３】本考案の保護シートにおける被覆シートの例を示す図である。
【図４】本考案の保護シートにおける被覆シートの別の例を示す図である。
【符号の説明】
【００２１】
１  折り返し部
２  台座シート
３  被覆シート
４  穿刺されている四肢
５  穿刺部
【図１】
0003103908.tif 000003
【図２】
0003103908.tif 000004
【図３】
0003103908.tif 000005
【図４】
0003103908.tif 000006
【手続補正書】
【提出日】平成16年4月6日(2004.4.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
略中央線に沿った折り返し部を有する折りたたみ型の穿刺部保護シートであって、折り
返しの一方が患者の穿刺肢部を載せるための台座シートであり、折り返しの他方が少なく
とも一部に穿刺状態を確認可能な透明部分を有する被覆シートである穿刺部保護シート。
【請求項２】
台座シートが吸液性でかつ液体非透過性の多孔性シートである請求項１に記載の穿刺部
保護シート。
【請求項３】
被覆シートの透明部分以外の部分が多孔性シートである請求項１または２に記載の穿刺
部保護シート。
【請求項４】
被覆シートの略全体が透明である請求項１〜３のいずれかに記載の穿刺部保護シート。
【請求項５】
被覆シートが通気性または透湿性を有する請求項４に記載の穿刺部保護シート。
【請求項６】
被覆シートが細孔を有する請求項５に記載の穿刺部保護シート。
【請求項７】
被覆シートが、剛性を有することにより、穿刺肢部に対して非密着性である請求項１〜
６のいずれかに記載の穿刺部保護シート。
【請求項８】
台座シートと被覆シートが、折り返し部の反対側端部において、相互の係合手段を有す
る請求項１〜７のいずれかに記載の穿刺部保護シート。
【請求項９】
係合手段が、粘着テープ、ファスナー、面ファスナー、ホック、ボタン
のいずれかである請求項８に記載の穿刺部保護シート。
【請求項１０】
体外循環型の血液浄化治療時に患者に用いる請求項１〜９のいずれかに記載の穿刺部保
護シート。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
すなわち、本考案は、以下に関するものである。
（１）略中央線に沿った折り返し部を有する折りたたみ型の穿刺部保護シートであって、
折り返しの一方が患者の穿刺肢部を載せるための台座シートであり、折り返しの他方が少
なくとも一部に穿刺状態を確認可能な透明部分を有する被覆シートである穿刺部保護シー
ト。
（２）台座シートが吸液性でかつ液体非透過性の多孔性シートである上記（１）に記載の
穿刺部保護シート。
（３）被覆シートの透明部分以外の部分が多孔性シートである上記（１）または（２）に
記載の穿刺部保護シート。
（４）被覆シートの略全体が透明である上記（１）〜（３）のいずれかに記載の穿刺部保
護シート。
（５）被覆シートが通気性または透湿性を有する上記（４）に記載の穿刺部保護シート。
（６）被覆シートが細孔を有する上記（５）に記載の穿刺部保護シート。
（７）被覆シートが、剛性を有することにより、穿刺肢部に対して非密着性である上記（
１）〜（６）のいずれかに記載の穿刺部保護シート。
（８）台座シートと被覆シートが、折り返し部の反対側端部において、相互の係合手段を
有する上記（１）〜（７）のいずれかかに記載の穿刺部保護シート。
（９）係合手段が、粘着テープ、ファスナー、面ファスナー、ホック、ボ
タンのいずれかである上記（８）に記載の穿刺部保護シート。
（１０）体外循環型の血液浄化治療時に患者に用いる上記（１）〜（９）のいずれかに記
載の穿刺部保護シート。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１８】
使用時に台座シートから被覆シートが不用意にめくれないようにするため、折り返し部
と反対側の端部において、台座シートと被覆シートとは相互に係合できることが好ましい
。係合は、粘着テープ、簡易ファスナー、面ファスナーを、折り返し部と
反対側の端部の少なくとも一部に設けるか、ボタン、ホック等を設けてもよい。