(57)【要約】本発明では、患者の体内の手術部位や場所から脂肪組織を除去する方法と装置の実施形態が記述されている。本実施形態は、浸潤、超音波、および、手術部位の吸引のために使われる装置を含む。装置は、カニューレを含む。カニューレは、浸潤を提供し、超音波発生装置からの超音波エネルギーを伝達し、さらに、浸潤と流体採取のために使われる流体システムに対する吸引にパイプを提供するのに役立つ。本実施形態は、除去される脂肪吸引物の量に対して特定の比率となる所定量の浸潤流体を手術部位に注入する。所定量の超音波エネルギーは、振幅と時間の両方において、浸潤と脂肪吸引物の量につり合った量が手術部位に供給される。装置は、また、本実施形態において、カニューレが患者体内に挿入可能な深さを制限するガイドを含む。
2013530739.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カニューレを有する装置を用いて組織を採取するための組織採取方法であって、
前記カニューレから所定距離に配置されたガイドを用いて、前記カニューレの侵入深さを制限し、
前記カニューレの流路を介して、除去される脂肪吸引物の量に対して特定の比率となる所定量の浸潤流体を供給し、前記浸潤流体は、前記カニューレ内の少なくとも１つのホールを通って供給され、
前記カニューレの針先部を用いて所定量の超音波エネルギーを印加し、前記超音波エネルギーは、所定時間の間、所定の振幅で印加され、
前記カニューレの流路を介して、前記脂肪吸引物を除去する
ことを特徴とする組織採取方法。
【請求項２】
前記所定の振幅と前記所定時間の間は、供給される前記浸潤流体の量と除去される前記脂肪吸引物の量に基づく
ことを特徴とする請求項１に記載の組織採取方法。
【請求項３】
前記超音波エネルギーは、少なくとも前記カニューレの一部を通って、前記カニューレの針先部に伝達される
ことを特徴とする請求項１に記載の組織採取方法。
【請求項４】
前記脂肪吸引物を除去している間、前記超音波エネルギーは、少なくとも前記カニューレの一部を通って、前記カニューレの針先部に伝達される
ことを特徴とする請求項３に記載の組織採取方法。
【請求項５】
前記少なくとも１つのホールは、前記カニューレにおいて、前記超音波エネルギーの伝達時に受けるストレスの量が最も小さい部分に配置されている
ことを特徴とする請求項３に記載の組織採取方法。
【請求項６】
複数の前記ホールは、前記カニューレにおいて、前記超音波エネルギーの伝達時にストレスを受ける部分に配置されている
ことを特徴とする請求項３に記載の組織採取方法。
【請求項７】
さらに、前記脂肪吸引物が除去される場所の映像を生成するために超音波エネルギーを印加する
ことを特徴とする請求項１に記載の組織採取方法。
【請求項８】
前記所定量の浸潤流体は第１の容器から供給され、前記脂肪吸引物は前記第１の容器に貯蔵される
ことを特徴とする請求項１に記載の組織採取方法。
【請求項９】
さらに、前記脂肪吸引物を除去した後、当該脂肪吸引物を濾過する
ことを特徴とする請求項１に記載の組織採取方法。
【請求項１０】
さらに、前記脂肪吸引物を処理して、脂肪由来幹細胞を生成する
ことを特徴とする請求項１に記載の組織採取方法。
【請求項１１】
医療患者から脂肪組織を採取する脂肪組織採取装置であって、
前記医療患者体内の外科部位に浸潤流体を供給し、前記外科部位から脂肪吸引物を除去するカニューレであって、前記カニューレの針先部が前記医療患者の皮下組織内に配置されるように構成される前記カニューレと、
前記カニューレの一部と音響的に結合し、前記カニューレの針先部に伝達される超音波エネルギーを発生するように構成され、所定時間の間、所定の振幅で前記超音波エネルギーを印加することによって、前記皮下組織に一定量の前記超音波エネルギーを印加する
超音波発生アセンブリと、
前記カニューレから所定距離に配置され、前記医療患者体内に入る前記カニューレの針先部の深さを制限するガイドと、
を備えることを特徴とする脂肪組織採取装置。
【請求項１２】
前記超音波発生アセンブリは、ハンドピースの一部であり、
前記ガイドは、前記ハンドピースに接続されている
ことを特徴とする請求項１１に記載の脂肪組織採取装置。
【請求項１３】
前記カニューレは、ハンドピースの内部にスライドし、前記ハンドピースに係合するストッパを備えている
ことを特徴とする請求項１１に記載の脂肪組織採取装置。
【請求項１４】
前記ガイドは、前記カニューレの中心軸と実質的に平行であるシャフトを備えている
ことを特徴とする請求項１１に記載の脂肪組織採取装置。
【請求項１５】
前記所定距離は、所定範囲内で変化する
ことを特徴とする請求項１１に記載の脂肪組織採取装置。
【請求項１６】
医療患者から脂肪組織を採取する脂肪組織採取装置であって、
カニューレであって、チャンネル、１つ以上のポート、および、前記カニューレの針先部上の１つ以上のホールを有し、前記カニューレの針先部が前記医療患者の皮下組織内に配置されるように構成される前記カニューレと、
前記カニューレの１つ以上のポートと接続され、所定量の浸潤流体を、前記カニューレのチャンネル内に、および、前記１つ以上のホールを介して前記医療患者の皮下組織に供給するのに用いられる流体システムであって、さらに、前記１つ以上のホールおよび前記カニューレの中央のチャンネルを介して前記医療患者の皮下組織から脂肪吸引物を除去するのに用いられる前記流体システムと、
少なくとも前記カニューレの一部と音響的に結合し、前記カニューレの針先部および前記医療患者の皮下組織に伝達される超音波エネルギーを発生するように構成される超音波発生アセンブリと、
前記カニューレから所定距離に配置されたガイドであって、前記医療患者体内の前記カニューレの針先部の深さを制限する前記ガイドと、
を備えることを特徴とする脂肪組織採取装置。
【請求項１７】
前記１つ以上のポートは、前記カニューレにおける前記針先部と反対の端部に配置されている
ことを特徴とする請求項１６に記載の脂肪組織採取装置。
【請求項１８】
前記１つ以上のポートは、前記カニューレにおける前記針先部と反対の端部と前記カニューレの針先部の間に配置されている
ことを特徴とする請求項１６に記載の脂肪組織採取装置。
【請求項１９】
前記所定量の浸潤流体を貯蔵する第１の容器と、
前記第１の容器からの前記所定量の浸潤流体を外科部位に供給するための第１のポンプと、
前記外科部位から前記脂肪吸引物を除去するための第２のポンプと、
前記脂肪吸引物を貯蔵する第２の容器と、をさらに備える
ことを特徴とする請求項１６に記載の脂肪組織採取装置。
【請求項２０】
前記所定量の浸潤流体、および、前記脂肪吸引物を貯蔵する容器と、
前記容器からの前記所定量の浸潤流体を外科部位に供給するとともに、前記外科部位から前記脂肪吸引物を前記容器に除去するためのポンプと、をさらに備える
ことを特徴とする請求項１６に記載の脂肪組織採取装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願への参照）
本出願は、米国の仮特許出願で２０１０年５月２１日に出願された「ULTRASONIC DEVICE DEDICATED TO HARVESTING OF ADIPOCYTES」というタイトルの第61/347,378号と、２０１０年１１月８日に出願された「ULTRASONIC DEVICE FOR HARVESTING ADIPOCYTES」というタイトルの第61/411,423号に基づく優先権を主張する。そして、それらの仮特許出願は、参照によって本出願に完全に取り入れられる。
【０００２】
本発明は、超音波学の分野と、医療の超音波エネルギーの応用に関するもので、特に、動物（例えば、人間の患者）から、超音波エネルギーの応用や患者から分離された脂肪組織の吸引までの、脂肪組織の「採取」に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
ここ数年、脂肪吸引物質（つまり、脂肪吸引の間に患者から分離された物質）の使用は、拡大した。従来、あるレベルの体輪郭を達成するために、脂肪吸引処置の目的は「脂肪細胞」を含む脂肪組織の除去であった。そして、脂肪組織と液体から成る脂肪吸引物質は生物学的廃棄物として処分された。
【０００４】
しかし、現在、脂肪吸引のもう一つの異なる用途がある。成熟した脂肪細胞に加えて、脂肪吸引物質も脂肪由来幹細胞（別名「ＡＤＳＣ」（Adipose Derived Stem Cells））と他の細胞物質（例えば白血球、好中球、その他（「ＳＶＦ」（Stromal Vascular Fraction）と呼ばれる他の細胞物質））を含むことがわかった。脂肪吸引物質は、「ＡＤＳＣ」を含む構成要素に分けることができる。ＡＤＳＣは体内の治療目的で処理される。なぜなら、ＡＤＳＣは、他の誘導多能性幹細胞のように、ほとんど他のタイプのどんな細胞でも再生するように使えるからである。例えば、２０１０年１１月８日に出願された「Selective Lysing of Cells using Ultrasound」というタイトルで第１２／９４１，８６８号の米国特許出願を参照して下さい。そして、その特許出願は、参照によって本出願に取り入れられる。これは、再生医療コミュニティ内の大きな関心の領域である。
【０００５】
一般的に、ＡＤＳＣは、脂肪吸引を使用している美容医学技法の間に採取されて、そして、患者の体へ脂肪の再移植の補助物として主に使われる。例えば、脂肪は、尻や胃の領域から吸引され、見た目を改善する美容のために、臀部、胸または顔に再注入される。ＡＤＳＣは、生きたまま残り、体内のその新しい場所で育つ注入物質のパーセンテージを改善するのに用いられる。このように、現在、患者の審美的な必要性が、全体の処置に影響を与える。
【０００６】
しかし、すぐに、ＡＤＳＣ処置の治療上の利益が、患者の任意の審美的な必要性から独立している脂肪吸引を正当化するのに十分であることが示されるであろう。例えば、心臓発作者は、ＡＤＳＣで治療され、心筋の再生を刺激する。この場合、脂肪の除去は、審美的な理由によって行われるのではない。
【０００７】
それでも、脂肪除去への現在のアプローチは、機器やその機器を操作する人員が審美的な結果につり合った洗練さや技術レベルであるという点で、まだ、美容や形成手術市場に基づいている。言い換えると、形成外科医、皮膚科医、あるいは、美容処置の特別なトレーニングを受けた他の医療専門家だけが、多面的な超音波装置を操作することができる。その装置は、望ましい（すなわち、美容上の）目的のために体を「彫刻する」能力をオペレータに提供する方法で、美容的に充分な量の脂肪の除去を容易にするように設計されている。したがって、外科医は、浸潤量、超音波量および脂肪吸引を管理する。
【０００８】
必要なのは、美容処置の特別なトレーニングを受けていない医療人員によって簡単に操作される方法で、少ない脂肪吸引（ＡＤＳＣへの処理にふさわしい）量を除去するように特別に設計されているシステムである。これは、形成外科医等が治療処置（異常事態時に緊急治療室や介入放射線学環境で発生する処置）に関与する必要を省く。
【０００９】
超音波エネルギーは、空洞現象と音波の流れの作用を通じて脂肪の除去が容易となることが、示されている。超音波アシストの脂肪吸引装置（特にサウンド  サージカル  テクノロジーズ社（コロラド州ルイスビル）のＶＡＳＥＲ（登録商標））は、ＡＤＳＣ採取に非常に適していることが、わかっている。それは、高い細胞生存能力で、小さな細胞単位でのスムーズな吸引を生み出す。また、それは、筋肉、神経または他の細胞と対照的に、脂肪組織を採取するためにより選択的である。
【００１０】
以前の努力は、手動手段（ＳＡＬ（Suction Assisted Liposuction））、または、ウルトラサウンド（ＵＡＬ）やウォーター・ジェット（ＷＡＬ（ボディジェット・システムとして市販））の利用を通じて、ＡＤＳＣ採取のための既存の器材に基づいて単に行われるだけであった。目的が最小の壊死でＡＤＳＣを採取することである場合に、以前の解決手段は、難しくて厄介なアプローチに役立つ別々の処理ステップを生じるいろいろな装置や構成要素から構成されている。ＶＡＳＥＲ（登録商標）が、ＶｅｎｔＸ（登録商標）システム（両方ともサウンド  サージカル  テクノロジーズ、エルエルシー（コロラド州ルイスビル）から市販）を介して断片化された組織の吸引によってその後に起きる組織の断片化のために使われるときでさえも、最適の結果は得られない。ＶＡＳＥＲ（登録商標）とＶｅｎｔＸ（登録商標）システムは、広範囲の出力設定、複数のカニューレ、大量の投薬が可能な浸潤システム、付随して脂肪吸引のリットルを取り扱うように設計されている吸引システムを用いて、広範囲の美容可能性のために設計されている。妥当な指示でさえ、それは望ましい結果をもたらすように訓練された外科医による操作を必要とする。そして、その結果は、採取された細胞の更なる処理に対する結果についての自信をもって容易に繰り返すことができない。その上、ＶＡＳＥＲ（登録商標）とＶｅｎｔＸ（登録商標）の費用が、この注目された非美容用の応用への広範囲の採用を妨げる。
【００１１】
断片化と吸引が単一の装置、例えば、カリフォルニア州サンタバーバラのメンター社製で市販のＬｙｓｏｎｉｘ（登録商標）内で両方とも実現できる場合であっても、複数の構成要素や処理変数、成功のために必要な費用や高レベルの技術、治療幹細胞への成功する後処理のための信頼できるＡＳＣＳｓ回復について、重大な問題が存在する。特に注目すべきは、Ｌｙｓｏｎｉｘ（登録商標）システムが、細胞の生き残りに不適切な超音波周波数で動作するように設計されていることである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
このように、外科医よりも医学スキルが劣る者によって操作されることができ、同じ患者への再注入のための治療幹細胞への細胞のその後の処理の目的で確実にＡＤＳＣを患者から最小の細胞壊死で抽出することができる、安価な統合化システムの必要がある。システムは、患者に引き起こされる精神的外傷を最小にし、患者から組織の必要な量だけを除去するように、設計されていなければならない。そのようなシステムは、脂肪吸引の最小の除去（例えば、約２５０ｃｃの脂肪吸引（注入された浸潤物質（処置の間も部分的に除去される。）を除く。））で、効果的に操作される。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明の実施形態は、再生医療のためにＡＤＳＣで脂肪吸引物を抽出することに向けられている。したがって、本発明の実施形態は、美容目的のために使われる従来の脂肪吸引処置で使われるシステムや方法と異なる。
【００１４】
本発明は、実施形態において、自身と、任意の美容用の脂肪吸引の装置や方法とは別の治療のシステムや方法を含む。本発明を表しているシステムは、浸潤、エネルギー堆積および脂肪吸引の脂肪吸引プロセスを結合する。さらに、ＡＤＳＣ構成要素まで脂肪吸引を処理する現在の標準的なアプローチは２５０ｃｃの容器を使うので、本実施形態はこの量の抽出を提供する。これは、処置の脂肪吸引部分の間に使われる容器の寸法だけでなく、浸潤流体の量（回収予定量に比例）に、上限を与える。
【００１５】
本発明は、浸潤、超音波発信および脂肪吸引のためのカニューレの使用を含む。本実施形態では、また、除去される脂肪吸引物の量に対して特定の比率となる所定量の浸潤流体を使う。超音波エネルギーの量は、所定量の超音波エネルギーであり、振幅と時間の両方において、浸潤と脂肪吸引物の量につり合った量が適用される。本発明の実施形態で使われる超音波カニューレは、超音波作用のじゃまをしないように配置されたホール（穴）を含むこともできる。カニューレは、また、超音波振動のストレスに耐え、解剖部位に流体の浸潤を加え、脂肪細胞を含む脂肪吸引物を除去するように、設計されている。本実施形態は、また、カニューレが患者体内で配置可能な範囲を制限し、装置の美容有用性を自然に制限している間の安全を強化する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】浸潤流体を手術部位に供給し、その手術部位から脂肪吸引物を除去する実施形態のシステムの概略図である。
【図１Ａ】浸潤流体を手術部位に供給し、その手術部位から脂肪吸引物を除去する第２の実施形態のシステムの概略図である。
【図１Ｂ】いくつかの実施形態において使われるハンドピース（持ち手部分）から取り外し可能であるカニューレの実施形態を説明する。
【図１Ｃ】図１Ｂのカニューレとハンドピースについて、ハンドピースがカニューレにおけるストッパに係合している様子を説明する。
【図１Ｄ】再利用される構成要素と使い捨ての部品のキットを含む実施形態のシステムの概略図である。
【図２】皮膚の切開部を通して患者体内に挿入されるカニューレと、カニューレが患者体内に挿入可能な深さを制限するガイドを示す実施形態を説明する。
【図２Ａ】図２に示すカニューレの、患者体内に挿入されるときの動きを説明する。
【図３】ガイドに付けられた超音波イメージングの探査子を有し、皮下組織のイメージングを可能にするカニューレの実施形態を示す。
【図４】カニューレによって送られる波の節の位置にあるホールを有するカニューレのデザインを示す。
【図５Ａ−７Ｂ】本発明の実施形態で使用可能な異なるカニューレ・デザインの側面図と正面図を示す。
【図８】本発明の実施形態のいろいろな特徴を制御するのに使用可能なコンピュータ装置のブロック図を示す。
【図９】カニューレが患者体内に挿入可能な深さを制限する異なるガイドを示す他の実施形態を説明する。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本発明の実施形態は、医療装置をその目的のために利用している医療患者から、超音波を用いて脂肪組織を採取する方法を含む。その方法は、患者体内の手術部位に超音波エネルギーを供給することができる超音波装置の提供や、手術部位への浸潤流体の適用のために使われるカニューレの提供を含む。その方法は、手術部位への超音波エネルギーの適用や、手術部位からの脂肪組織の吸引を含む。本実施形態のカニューレは、浸潤流体の供給のため、および、脂肪吸引物の除去のために、少なくとも１つのホールを含む。ホールは、超音波エネルギーの供給のじゃまをしないように配置される。その方法では、また、除去される脂肪吸引物の量に対して特定の比率となる所定量の浸潤流体を手術部位へ供給し、振幅と時間の両方において、浸潤と脂肪吸引物の量につり合った所定量の超音波エネルギーを供給する。最後に、その方法は、カニューレを使って脂肪吸引物を除去する。
【００１８】
本発明のいくつかの実施形態は、脂肪除去によって達成されるあらゆる美容利益以外の目的として、主に、脂肪組織や脂肪組織における脂肪由来幹細胞（ＡＤＳＣ）の採取／除去という意図された目的を有する。それらの実施形態は、脂肪組織とＡＤＳＣの採取のための専用の、および／または、最適化された装置を含む。これにより、本実施形態は、この結果を達成するように最適化されて提供される装置と方法を含み、熟練者であるが美容と同レベルではない者、すなわち、形成外科医によって利用されることができ、したがって、美容外科において設計および使用される完全な多目的ＵＡＬ装置よりも低費用で製造および使用が可能である。下記でより詳細に説明するように、装置は、所定量の浸潤流体を手術部位に供給し、所定量の超音波エネルギーを手術部位に印加し、そして、一つのカニューレを使って所定量の脂肪吸引物を除去することにより、後処理や再注入に適した生き残った組織を充分含んでいる所定量の脂肪吸引物を除去するように最適化される。その上、装置は、カニューレが患者体内に挿入可能な深さを制限する特徴を含む。これらの特徴により、一般的な美容外科医よりも医学スキルのないユーザによってさえ、安全かつ効率的に脂肪組織とＡＤＳＣの除去が実現される。
【００１９】
図１には、手術の部位や場所（すなわち、脂肪組織が採取される患者の体内の場所）から脂肪組織を除去するのに有用な装置１０の実施形態が示されている。手術部位の位置は、例えば、へそを通してアクセスされる腹部の領域である。他の例としては、手術部位は、背中の下方領域または横腹である。
【００２０】
装置１０は、浸潤、超音波エネルギーの供給、および、手術部位の脂肪吸引のために使われる。装置１０は、浸潤を提供し、超音波を発生させるハンドピース２００からの超音波エネルギーを伝え、さらに、浸潤と採取のために使われる流体システム４００に対する吸引のためにパイプを提供するのに適するカニューレ１００を含む。カニューレ１００は、外科部位への浸潤流体の供給とその外科部位から脂肪吸引物の採取のための構成要素を含む流体システム４００への流路を提供するチャンネル１０２を含む。
【００２１】
再び図１を参照すると、カニューレ１００は、その端部付近にホール１０５を有し、そのホール１０５を通して、手術部位への浸潤液体の通過を実現し、また、その手術部位から細胞物質を吸引してチャンネル１０２を通して最終的にシステム４００に送ることができる。
【００２２】
図１に示すように、ハンドピース２００は、手術部位に供給される超音波振動を発生させる超音波発生アセンブリ２０２を含む。より詳しくは、超音波発生アセンブリ２０２は、アンプ制御装置２０６によって発生された信号に応じて特定の周波数で振動する圧電スタック２０４を含む。本発明を表すシステムは、約３５ｋＨｚ〜約４５ｋＨｚの間を変化する周波数を持つ。例えば、１つの本実施形態において、周波数は約３６ｋＨｚ〜約４２ｋＨｚの間にある。
【００２３】
圧電スタック２０４は、いくつかの実施形態ではリングであり、その場合、カニューレ１００の後端はリングのスタック内に固定される。超音波発生アセンブリ２０２はカニューレ１００に音響的に結合し、振動が、患者と接触して配置されているカニューレ１００を通して伝えられ、手術部位に超音波エネルギーを供給する。
【００２４】
図１に示される流体システム４００は、浸潤流体を貯蔵するための貯蔵部４０２を含む。ポンプ４０４は、貯蔵部４０２に接続され、貯蔵部４０２に貯蔵されている浸潤流体を、チャンネル１０２内、そして、最終的にはホール１０５を通して手術部位に供給するために用いられる。図１に示される本実施形態において、ポンプ４０４はカニューレ１００内のサイドポート１０６に接続されている。ポンプ４０４が起動されると、浸潤流体はポート１０６を通ってチャンネル１０２内に流入し、ホール１０５から流れ出る。
【００２５】
本実施形態において、浸潤流体は、約５０ｍｌ／分〜約２００ｍｌ／分の間のレートで供給される。当然理解されるように、流体をより早く供給すれば、処置を実行するのに必要な時間は減る。しかし、流体をあまりに速く供給すると、流体の供給の間、意識がある患者を不快にしてしまう場合がある。１つの実施形態において、ポンプ４０４は約１５０ｍｌ／分で浸潤流体を供給するように構成されている。手術部位に供給される流体の量は、浸潤流体と脂肪吸引の所定の比に応じて約２５０ｃｃ〜約５００ｃｃの間で変化する。上記のように、１つの好ましい結果は約２５０ｃｃの脂肪吸引物を得ることである。したがって、浸潤流体と脂肪吸引物の比は、約１：１〜約２：１の間で変化すればよい。
【００２６】
流体システム４００は、また、浸潤流体が手術部位に供給され、そして、超音波エネルギーがその手術部位に印加された後に、その手術部位から除去された脂肪吸引物を貯蔵するための貯蔵部４０６を含む。脂肪吸引物は、脂肪細胞を含む脂肪組織、幹細胞および他の流体のほか、手術部位に供給された浸潤流体の一部を含む。ポンプ４０８は、貯蔵部４０６に接続され、手術部位からの脂肪吸引物を貯蔵部４０６に移動させるのに用いられる。図１に示される本実施形態において、ポンプ４０８は、カニューレ１００内の第２のサイドポート１０８を通ってカニューレ１００に接続されている。手術部位における脂肪吸引物は、ホール１０５を通してチャンネル１０２内に流入し、さらに、貯蔵部４０６内に流入する。それから、脂肪吸引物は、患者体内への後の注入のために脂肪吸引物内の幹細胞を分離および／または濃縮するための更なる処理を受ける。脂肪吸引物の吸引の間にポンプ４０８により生み出される真空は、約１０インチＨｇ〜約３０インチＨｇ（例えば約１５インチＨｇ、約２０インチＨｇまたは約２５インチＨｇ）の範囲にある。
【００２７】
当業者に当然理解されるように、貯蔵部４０２、４０６は、プラスチック流体バッグ、プラスチック・ビン、ガラス・ビンを含む、流体を貯蔵するのに適した任意の無菌容器であればよい。ポンプ４０４、４０８は、流体を手術部位に供給し、流体を手術部位から除去するのに適した任意のポンプであればよい。１つの実施形態において、ポンプ４０４、４０８は蠕動ポンプである。
【００２８】
本実施形態において、システム４００は、また、フィルタ４１２を含んでもよい。フィルタの使用によってより大きな脂肪細胞の除去が促進され、それにより、幹細胞を生み出すのにより役に立つ脂肪吸引物を生成する。フィルタ４１０として、脂肪吸引物からより大きな脂肪細胞と他の物質を除去する一つ以上のふるいや他の機構を含んでいる任意の適切なフィルタを使用可能である。例えば、フィルタ４１２は、複数のフィルタを含んでいて、それらの複数のフィルタは、順番に使われ、まず、より大きな組織を除去する異なるサイズの複数のフィルタであればよい。脂肪吸引物を濾過するのに用いられるフィルタは、約２００μｍ〜約８００μｍの範囲であればよい。１つの特定の実施形態において、脂肪吸引物を濾過するためのフィルタは、約４００μｍ〜約５００μｍの範囲である。より大きな物質が脂肪吸引物から除去された後、ＡＤＳＣを採取する処理が行われる。
【００２９】
図１に図示されるシステム４００は、本発明で使用できる浸潤／採取システムの単なる一例である。他の実施形態において、システム４００は、流体を手術部位に供給し、起動させることにより手術部位から脂肪吸引物を除去する単一のポンプのみ含む構成でもよい。これらの実施形態において、カニューレ１００は、単一のサイドポートのみ含む構成でもよい。他の実施形態において、ポンプ４０４、４０８はサイドポートの代わりにカニューレ１００の後端に接続されてもよい。また、システム４００の特定の構成要素が図１に示されるが、他の実施形態はもっと多い、あるいは少ない構成要素を含んでいてもよい。流体システム（例えばシステム４００）内で用いられるのに適切なポンプは、マサチューセッツ州ウィルミントンのワトソン・マーロー社によって製造されている。
【００３０】
図１Ａは、システム４００の実施形態とは異なった設計を有する他の流体システム４００Ａの実施形態を説明する。システム４００Ａは、一つの圧縮器４２０と一つの貯蔵部４２２だけを含む。さらに、システム４００Ａはカニューレ１００Ａの後ろに接続され、カニューレ１００Ａはサイドポートを含んでいない。システム４００Ａは空気圧によって作動し、カニューレ１００Ａを通して流体を手術部位に供給し、手術部位から脂肪吸引物を除去する。圧縮器４２０は、作動中に、貯蔵部４２２内で浸潤流体に加力するガス（例えば、空気、酸素、窒素など）を用いて貯蔵部４２２の気圧調節をし、カニューレ１００Ａ内に浸潤流体を流し、その浸潤流体をホール１０５Ａから手術部位へ送る。カニューレ１００Ａが手術部位に超音波エネルギーを印加した後、圧縮器４２０を起動させて、貯蔵部４２２内およびカニューレ１００Ａ内に真空を作る。手術部位における脂肪吸引物はホール１０５Ａを通してカニューレ１００Ａ内に流入し、貯蔵部４２２内に流入する。それから、脂肪吸引物は、患者体内への後の注入のために脂肪吸引物中の幹細胞を分離および／または濃縮するための更なる処理を受ける。
【００３１】
システム４００、４００Ａは、（浸潤と脂肪吸引のために）使用可能な流体システムの単なる２つの実施形態に過ぎない。そして、本発明はそれらに制限されない。他の実施形態において、流体システムは、システム４００とシステム４００Ａの両方の要素（例えば、一つ以上の圧縮器の使用、一つ以上の蠕動ポンプの使用、一つ以上のサイドポートの使用、バックポートの使用、一つ以上の貯蔵部の使用等）を結合してもよい。本実施形態は、また、図１と図１Ａに示されたすべてのシステムの異なる要素を結合してもよい。例えば、実施形態は、サイドポートのないカニューレを使ってもよく、それにより、浸潤流体と脂肪吸引物の流路はハンドピースを直接通る。このように、浸潤／採取システム４００、４００Ａの任意の特徴を結合してもよい。
【００３２】
図１Ｂと図１Ｃは、ハンドピース２００Ｂから分離されるカニューレ１００Ｂを説明する。カニューレ１００Ｂとハンドピース２００Ｂは、装置１０の実施形態で使われてもよい。図１Ｂで示すように、カニューレ１００Ｂはハンドピース２００Ｂ内にスライドする。カニューレ１００Ｂは、ハンドピース２００Ｂと係合するストッパ１５０を含んでおり、ハンドピース２００Ｂ内でスライドするカニューレ１００Ｂの長さを調節し、その結果として、カニューレ１００Ｂに沿ったハンドピース２００Ｂの位置を調節する。ストッパ１５０は、カニューレ１００Ｂにハンドピース２００Ｂを固定するための特徴を含んでいてもよい。その特徴は、ハンドピース２００Ｂにおける一つ以上の対応する特徴に係合する一つ以上の糸、タブ、チャンネルやテーパ形状の特徴を含んでもよい。図１Ｃは、ストッパ１５０と係合するハンドピース２００Ｂを説明する。
【００３３】
図１Ｂと図１Ｃで示される実施形態は、カニューレ１００Ｂが使い捨て、または再使用可能なように設計されている実施形態において、使用可能である。カニューレ１００Ｂが再使用可能なように設計されているのであれば、各々の使用の後、カニューレ１００Ｂがハンドピース２００Ｂから分離され、カニューレ１００Ｂとハンドピース２００Ｂを別々に殺菌することができる。カニューレ１００Ｂが使い捨てである実施形態において、ハンドピース２００Ｂは各々の使用の後に消毒され、一方、使用時には新しいカニューレ１００Ｂが使われる。
【００３４】
図１Ｄは、使い捨てであるいくつかの部品と使い捨てでない他の部品を備えている装置の実施形態を説明する。図１Ｄに示されるように、キット１５２は、使い捨てに設計されている種々の部品を備えている。これらの部品には、カニューレ１００Ｃ、管１５４、貯蔵部１５８と貯蔵部１６０が含まれる。この実施形態では、貯蔵部１５８、１６０は、プラスチック流体バッグや他の使い捨ての容器であればよい。貯蔵部１５８は、処置で使用するために所定量の浸潤流体を含んでいてもよい。キット１５２の構成要素は、再使用できる構成要素（例えば、ハンドピース２００Ｃや、ポンプ４０４Ｃ、４０８Ｃを含む流体供給システム４００Ｃ）と結合して、使われる。当業者に当然理解されるように、キット１５２の構成要素が再使用できる構成要素に接続しているとき、図１Ａに示される装置１０に類似した装置が作製され、図１Ａに関して上記したように動作する。
【００３５】
図１Ｄで示すキットの使用は、現場で殺菌されなければならない構成要素の数を最小にし、さらに、浸潤流体の量をキットの一部としてあらかじめ決めることができる装置を作製する効率的な方法である。１つの例として、ハンドピース２００Ｃや流体供給システム４００Ｃのような再使用できる構成要素は、病院の現場（例えば緊急治療室）や、処置が実行される他の医療提供場所にあるかもしれない。患者が処置を必要とするとき、医療提供者は、包装済みのキットを開け、再使用できる構成要素と使い捨ての部品を集め、患者に一回使用の装置を作製する。浸潤流体の量が予め決まっているので、医療提供者は、どれくらいの流体が患者に入っているかについて考える必要がなく、単に装置を操作して、患者に対して貯蔵部１５８内の浸潤流体の所定量を供給し、推奨時間の間、超音波エネルギーを患者に印加し、そして、患者か脂肪吸引物を除去し、容器１６０に移す。処置の終了後、使い捨ての部品は捨てられ、再使用できる構成要素は殺菌される。
【００３６】
図１Ｄは、使い捨てに設計されているキット１５２中の構成要素を使う単なる１つの実施形態に過ぎない。他の実施形態において、キット１５２は、より多くの構成要素（例えば、脂肪吸引物を濾過するためのフィルタ、脂肪吸引物から濾過される物質を保持するための貯蔵部、浸潤／脂肪吸引のための流体システム内で使われるポンプ、超音波ハンドピースさえも）を含んでもよい。他の実施形態において、キット１５２は、図１Ｄで示される構成要素よりも少ない構成要素を含んでいてもよい。例えば、キット１５２は、１つの貯蔵部１５８だけを含んでいてもよい。その貯蔵部１５８は、浸潤流体を貯蔵するのに用いられ、さらに、脂肪吸引物を貯蔵するのに用いられる。
【００３７】
再び図１を参照すると、装置１０は、カニューレ１００の中心軸と実質的に平行に配置されたガイド５００を含む。カニューレ１００とガイド５００の間の離間距離は、距離Ｄで一定である。この一定の距離は、カニューレ１００が使われなければならない皮膚面の下の深さに対応している。ガイド５００は、コネクタ５０２によってハンドピース２００に接続されている。コネクタは、ブラケット、ファスナー、ギア、車輪、ノブ、その他のいかなる組合せでもかまわない。いくつかの実施形態において、距離Ｄは、装置１０のユーザによって予め設定されて、変更できない。他の実施形態において、コネクタ５０２は、例えば、電気モーターや他の調節機構を用いることによって所定の範囲内で距離Ｄを調節する手段を含んでいてもよい。
【００３８】
図１はカニューレ１００と実質的に平行である比較的まっすぐなシャフトを有するガイド５００を説明しているが、本発明がこの実施形態に限定されないことがわかる。他の実施形態において、ガイド５００は、曲がっていたり、若干の湾曲を有するシャフトを含んでいたりしていてもよい。シャフトは、また、いかなる特定の断面形状にも限定されない。これらのバリエーションやその他は、少なくともガイド５００の一部とカニューレ１００との間の距離Ｄを維持し、患者体内に入るカニューレ１００の深さを制限する。
【００３９】
図２は、どのようにしてガイド５００がカニューレ１００の深さを調節するのに用いられるかについて説明する。簡潔さの目的のために、図２は、図１に示されているいくつかの特徴（例えばシステム４００）を示していない。カニューレ１００は、小さな切開部を通して患者の体内に挿入される。図２で示すように、患者の体は、皮膚６０２、脂肪組織と幹細胞が除去される皮下脂肪層６０４、および、いくつかの他の解剖学的層６０６（例えば筋組織）からなる複数の層を、含む。図中では複数の異なった層として示されているが、実際には、層６０４と層６０６は、特にそれらの境界で相互分散していることがある。システムを脂肪組織の採取のために「調整」しておくことの長所の１つは、動作中にカニューレ１００が非脂肪組織に接触することがあっても、非脂肪組織における断片化や吸引を最小にするということである。カニューレ１００は、通常、深さゲージとしてのガイド５００を使用して、皮膚上面６００と平行に動かされる。図２で示すように、ガイド５００は皮膚６０２の上面６００の上に配置される。
【００４０】
図２Ａは、カニューレ１００とガイド５００の動きを説明する矢印を含む。図２Ａで示すように、カニューレ１００は患者体内に挿入される。ユーザは、例えば、患者に押しつけることによって皮膚６０２を処置する。それにより、矢印６１０で示されるように、カニューレ１００は、皮膚６０２の一部と実質的に平行に動く。当然理解されるように、カニューレ１００が矢印６１０で示すように前後に動かされるとき、ガイド５００は皮膚６０２の上面上でスライドする。ガイド５００は、カニューレ１００が患者体内で達することができる深さを制限する。ユーザが患者体内により深く、すなわち、矢印６１２で示される方向にカニューレ１００の針先部を動かそうとすれば、皮膚６０２の上面の反対側にあるガイド５００はカニューレ１００の針先部が患者体内へ非常に遠く移動するのを防ぐ。この特徴は、外科医ほどの技術を有していない場合があるユーザが患者の解剖学的層６０６を損傷するのを防ぐ。
【００４１】
複数の実施形態において、少なくともガイド５００の一部とカニューレ１００の間の距離は、約１ｃｍ以上で約３ｃｍ未満（例えば、約１．５ｃｍ、約２．０ｃｍ、約２．５ｃｍ）であればよい。これにより、カニューレ１００が浅すぎず、かつ、深すぎないことを保証できる。図２でわかるように、カニューレ１００が深く入ると、解剖学的層６０６損傷することがある。カニューレ１００が浅く入ると、カニューレ１００は、脂肪組織と幹細胞が除去される脂肪層内に達しないことがある。カニューレ１００が一旦脂肪を提供する領域中に適切に配置されると、組織はカニューレを介して所定量の浸潤流体よって浸潤する。除去される総合吸引比率は固定されているので（典型的には１：１〜２：１の比率）、その所定量は決定できる。組織は、また、標準的な超音波映像技術を使用して、あるいは、図３で示すように、ガイド５００に取り付けられた超音波探査ヘッド７００を用いることで、画像化してもよい。
【００４２】
１つの実施形態において、探査ヘッド７００は、ガイド５００とカニューレ１００の間の距離を設定するのに用いられる。ユーザは、探査ヘッド７００を使い、手術部位を調べ、筋層への深さを測定する。それから、ガイド５００とカニューレ１００の間の距離がユーザによって設定され、カニューレ１００が筋層を穿刺するのを防ぐ。他の実施形態において、筋層を見つけ、ガイド５００とカニューレ１００の間の距離を設定するための超音波の使用は、探査ヘッド７００の代わりに別の超音波画像処理システムを使用して実行されてもよい。
【００４３】
上記したように、ガイド５００は、カニューレ１００が患者体内で浅すぎたり、深すぎたりするのを防ぐように設計されている。したがって、ガイド５００の長さは、カニューレ１００の長さに依存する。本実施形態において、カニューレ１００（したがって、ガイド５００）は、患者上の外科部位から脂肪組織を除去する際に最適である長さを持つように、設計されている。当業者であれば当然理解できるように、カニューレ１００とガイド５００を設計する場合に、人体内の異なる場所は、考慮すべき異なる特徴を有する。例えば、他の場所が薄い脂肪層を有する一方で、ある場所は比較的厚い脂肪層を有することがある。これらの特徴は、例えば、患者体内の特定の場所から組織を除去するためのカニューレ１００やガイド５００の特徴（例えば、長さ、幅、構成物質）を最適化するために、考慮される。
【００４４】
図９は、本発明を表すいくつかの装置で使用可能なストッパ９０２を示す代替設計を説明する。図９に示されるように、ストッパ９０２は患者体内に入るカニューレ１００の深さを制限するのに用いられる。当然理解されるように、ストッパ９００とガイド５００は、カニューレが患者体内に挿入可能な深さの制限を実現する装置の単なる例にすぎない。同じ機能を提供する他のデザインは、本発明の範囲内である。
【００４５】
装置１０の動作について再び言及すると、組織がカニューレ１００によって食塩水や麻酔薬のようないくつかの異なる構成要素を含んでもよい浸潤流体で一旦浸潤すると、超音波ハンドピース２００はエネルギーを与えられ、カニューレ１００の端部に超音波振動を発生させる。当然理解されるように、浸潤流体は、手術部位を適切に麻痺させるための若干の時間を必要とする若干の麻酔薬を含んでいてもよい。その結果、いくつかの実施形態において、ハンドピース２００内の超音波発生アセンブリは、浸潤流体の供給の後、所定の時間の間（例えば、約１５分間）動作不能にプログラムされる。このプログラミングは、麻酔薬が効果を発揮する前にユーザが早まって超音波エネルギーを印加できないことを保証するレベルの安全を提供する。
【００４６】
超音波エネルギーが印加されるとき、当業者に知られている文献、特許、その他で記述されている手段によって、振動は作用し、手術部位で脂肪を分離して除去する。本発明の実施形態は予め設定される周波数で動く。それにより、ユーザによる周波数選択の必要を排除する。周波数は、約３５ｋＨｚ〜約４５ｋＨｚの範囲であればよい。いくつかの実施形態において、周波数は、約３６ｋＨｚ〜約４２ｋＨｚ、あるいは、約３６ｋＨｚ〜約４０ｋＨｚの範囲であればよい。１つの本実施形態において、周波数は、約３６ｋＨｚ〜約３８ｋＨｚの範囲であればよい。本実施形態で、システムは、サウンド  サージカル  テクノロジーズ社（コロラド州ルイスビル）によって製造されたＶＡＳＥＲ（登録商標）システムに特有の周波数で動作する。実施形態のこれらのシステムは、それらの周波数で、または、約３６ｋＨｚで動作する。一旦、脂肪細胞が貯蔵部に入れられると、同じカニューレ１００は、体から脂肪を回収し、更なる処理のための採取システム（例えば、システム４００（図１）、システム４００Ａ（図１Ａ））に送るのに用いられる。
【００４７】
いくつかの実施形態において、装置１０は、２回目の浸潤ステップ、その後に行われる超音波エネルギー印加ステップおよび脂肪吸引ステップを可能とするように構成されてもよい。最初に得られる脂肪吸引物の量がＡＤＳＣへのプロセスに必要な量、例えば、２５０ｃｃ未満であれば、これらの第２の一連のステップは実現可能である。
【００４８】
超音波振動と吸引のプロセスは制御され、必要に応じて同時に実行される。自動的にこの同時動作を行う他のシステムとは対照的に、実施形態の本システムは、単に、患者体内に注入される浸潤流体の量に対応して、一定の時間と振幅でハンドピースにエネルギーを与えるように制御される。印加される超音波エネルギーの所定の時間と所定の振幅は、浸潤流体の量や、患者から除去される脂肪吸引物の予想量に基づく。一定量の超音波エネルギーを印加することは、他のシステムでは見られないレベルの安全を提供する。本発明を表す装置は、約３０μｍ〜約８０μｍの範囲の振幅を有する超音波エネルギーを提供するように構成される。より詳しくは、超音波エネルギーは、約５０μｍ〜約６０μｍの範囲の振幅を有していてもよい。超音波エネルギーは、約２分〜約４分（例えば約２．５分、約３分または約３．５分）の間、印加すればよい。
【００４９】
カニューレ１００は、患者体内に挿入されるのと反対側の端部において、システム（浸潤、吸引）の残部に接続される超音波ハンドピースの全長を通過するように、製造される（図２参照）。接続がカニューレに対してなされる場所は、カニューレ内の定常波箇所に関して調整されなければならない。
【００５０】
当業者が当然理解できるように、繰り返すが、カニューレがハンドピースの全長を通過するならば、超音波エネルギーの接続ポイントは調整されなければならない。カニューレは処置の３つのすべての部分で使われるので、すべてのいろいろな要求を満たすように設計されていなければならない。言い換えると、カニューレの端部のホールは、超音波振動を考慮して設計されなければならない。浸潤に対して安全に使われるために、カニューレの針先部は閉じて（丸くなって）いなければならなくて、そうすると再び、ストレス集中が針先部の近くで起きる可能性があるので、超音波設計問題に取り組まれなければならない。
【００５１】
１つの例として、図４は、カニューレ１００Ｂを通して伝導される振動エネルギーを説明する波４８０を表す。波４８０は、ノード（節）４８２、４８４と波腹４８６、４８８を含む。これらのノードは、縦の超音波振動が最大振幅を持つところである。波腹は、縦の超音波振動が最小振幅を持つところである。ノード４８２、４８４に対応するホールがあり、そこは最小量のストレスしか受けない場所なので失敗しそうにない。
【００５２】
図５Ａ−図７Ａは、本発明の実施形態で使用可能なカニューレの針先部を示す。図５Ａ、６Ａ、７Ａは、カニューレの中心軸と平行に切られた場合のカニューレの断面図を図示する。図５Ｂ、図６Ｂ、図７Ｂは、カニューレの中心軸と垂直に切られた場合のカニューレの断面図を図示する。図５Ａ−図７Ａは、一定のスケールで描かれているわけではなく、本発明で考えられる異なるカニューレ・デザインを単に図示するためだけに用いられる。患者に引き起こされるかもしれない精神的外傷の量を制限することの一部として、本発明の実施形態で使われるカニューレは、美容上の処置で使われるカニューレと比較して、長さが比較的短い場合がある。上記したように、本発明を表す装置は、外科医のように訓練されていないユーザによって操作される。したがって、本実施形態は、患者体内のとても遠くに挿入不能なカニューレを利用する。１つの例として、カニューレは、手術部位の位置に基づき約８ｃｍ〜約１２ｃｍの長さであればよい。カニューレの長さは、カニューレで発生される超音波エネルギーの周波数に依存する。カニューレの長さは使われる周波数の波長の固定倍であり、それは、上記したようにいくつかの本実施形態において約３６ｋＨｚ〜約４２ｋＨｚであればよい。
【００５３】
図５Ａおよび図５Ｂは、カニューレ１００（図１）に類似したカニューレの図である。しかし、図５Ａと図５Ｂのカニューレは、ホールを有する丸くした針先部を含まない。むしろ、チャンネル５５０（浸潤流体と脂肪吸引物に流路を提供する）はカニューレの前端を通して広がる。本実施形態において、これにより、大量の浸潤流体と脂肪吸引物がチャンネル５５０を通って流れる。本実施形態において、図５Ａおよび図５Ｂに示されるカニューレは、約３．５ｍｍ〜約４．５ｍｍ（例えば約４ｍｍ）の外径を持てばよい。
【００５４】
図６Ａと図６Ｂは、探査子６６２と外側シース６６０を含むカニューレの図である。いくつかの本実施形態において、探査子６６２は超音波エネルギーを伝導するのに用いられ、シース６６０は超音波エネルギーを伝導しない。図６Ａおよび図６Ｂでわかるように、チャンネル６６４は、シース６６０の内面と探査子６６２の外面の間に形成される。チャンネル６６４は、浸潤流体を手術部位に供給し、手術部位から脂肪吸引物を除去するのに、用いられる。図６Ａおよび図６Ｂに示されるカニューレの１つの特徴は、探査子６６２が、浸潤の間、浸潤の後、そして、吸引の間、超音波エネルギーを手術部位に印加するのに使用可能であるということである。吸引の間の探査子６６２の振動は、くっつき合う脂肪細胞のグループを分離させるのに役立つ。その結果、幹細胞を除去するためにより簡単に処理できる脂肪吸引物が得られる。内部の探査子は約２．２ｍｍ〜約２．９ｍｍの範囲の外径を有し、外側シースは約３．５ｍｍ〜約４．５ｍｍの範囲の外径を有する。
【００５５】
他の実施形態において、探査子６６２はシース６６０を越えて伸びていない。これらの実施形態において、シース６６０は超音波エネルギーを手術部位に送るのに用いられる。さらに、探査子６６２は吸引の間振動し、それがチャンネル６６４を介して伝わることで、脂肪吸引物における脂肪細胞のグループを分解することができる。
【００５６】
図７Ａおよび図７Ｂは、図６Ａおよび図６Ｂで開示されるカニューレと類似しているカニューレの図である。図７Ａおよび図７Ｂのカニューレは、探査子７６２と、外側シース７６０を含む。外側シース７６０は、チャンネル７６４を形成する。図７Ａおよび図７Ｂで示すように、探査子７６２はシース７６０を越えて伸びていない。このように、リング７７０はカニューレの端部に含まれ、カニューレの端部を振動させ、超音波エネルギーを手術部位に印加する。本実施形態において、探査子７６２は、また、振動し、吸引の間、振動することができる。吸引の間の探査子７６２の振動は、互いにくっつき合う脂肪細胞のグループを分離させるのを補助する。図６Ａおよび図６Ｂに示されるカニューレと同様にその結果、幹細胞を除去するためにより簡単に処理できる脂肪吸引物が得られる。
【００５７】
理解できるように、図５Ａ−図７Ｂに示されるカニューレ・デザインは、本発明の実施形態で使用可能なカニューレの単なるいくつかの例にすぎない。他のデザインが、手術部位への浸潤流体の供給、手術部位への超音波エネルギーの印加、および、手術部位からの吸引除去のために使用可能である。
【００５８】
図８は、コンピュータ装置８００のブロック図を示す。コンピュータ装置８００は、実施形態において使用可能で、上述の本発明の実施形態のいろいろな特徴を制御することができる。コンピュータ装置８００は、プロセッサ８０２と記憶部８０４を含む。プロセッサと記憶部は、一つ以上のバスを使って接続される。プロセッサ８０２は、記憶部８０４に記憶されているソフトウェアに表わされている指示を実行するように構成される。記憶部８０４は、また、プロセッサ８０２によって使用されるデータを格納する。本実施形態において、記憶部８０４は、プロセッサ８０２によってアクセスおよび実行されたときに、プロセッサに、ポンプや圧縮器の起動と停止を制御させ、浸潤流体を手術部位に供給したり、手術部位から脂肪吸引物を除去したりさせるソフトウェアを格納する。プロセッサは、また、手術部位に供給される超音波エネルギー（振幅と時間）や、処置されている手術部位を画像化するのに使われる超音波を制御するソフトウェアを実行してよもい。この制御の一部として、プロセッサ８０２と記憶部８０４は、データを、受け取り、格納し、処理し、計算することができる。他の実施形態において、いろいろな特徴の制御は、プロセッサ８０２によって実行される記憶部８０４内に保管されているソフトウェアによる指示の代わりに、またはそれに加えて、ハードウェア論理回路８０６を使用して実行されてもよい。
【実施例】
【００５９】
カニューレを含む装置は、患者体内の外科部位から脂肪吸引物を除去するのに用いられる。装置は、また、カニューレが患者体内に深く挿入されすぎるのを防ぐガイドを含む。ガイドは、カニューレと実質的に平行に伸びるシャフトを含む。ガイドとカニューレの間の距離は、約２．５ｃｍに設定される。
【００６０】
カニューレは、１５０ｍｌ／分のレートで患者体内の外科部位にカニューレを介して３００ｃｃの浸潤流体を供給するのに用いられる流体供給システムを有する流体コミュニケーションの一部である。浸潤流体は、塩分や他の構成要素（例えば局所麻酔薬（例えば、リドカイン）や血管収縮薬（例えばエピネフリン））を含む。流体システムは、１５０ｍｌ／分のレートで流体を供給するポンプを含む。
【００６１】
カニューレは、３６ｋＨｚの周波数に予め設定される超音波発生アセンブリに音響的に接続され、外科部位に３分間、５５μｍの振幅を有する超音波エネルギーを印加する。カニューレは、発生アセンブリからの超音波エネルギーを、外科部位に接触されたその針先部へ伝達する。
【００６２】
超音波エネルギーが外科部位に印加されたあと、流体システムを用いて、真空を利用することによって、カニューレを介して患者から脂肪吸引物を除去する。流体システムは、手術部位から脂肪吸引物を除去するために、１５インチＨｇの真空を利用する。２５０ｃｃの脂肪吸引物が、外科部位から除去される。
【００６３】
当業者に当然理解されるように、人体内の異なる場所は、患者から脂肪細胞を採取する際に利用する本発明の実施形態の要素を設計するとき、考慮すべき異なる特徴を有している。上記したように、他の場所が薄い脂肪層を有する一方で、患者体内のある外科部位は比較的厚い脂肪層を有することがある。これらの特徴は、例えば、本発明の実施形態のいろいろな特徴（それらのいくつかは本明細書に記載され、図面に示されている。）を最適化するために、考慮される。これらの特徴は、カニューレやガイドの長さ、幅、間隔、使われる浸潤流体の量、浸潤流体の組成、浸潤ステップや吸引ステップにおいて使われる圧力や真空の量、外科部位に供給される超音波の量、を含むが、これらに限定されない。これらの特徴やその他は、患者体内の異なる外科部位からの脂肪組織の採取を最適化するように修正できる。
【００６４】
当業者に当然理解されるように、本明細書で記述された本実施形態は、従来の超音波補助による脂肪吸引とは別である。とりわけ、本発明の機構や方法は、一般に使用されている超音波補助による装置や処置と、次の点で異なる。
（１）カニューレが、浸潤、超音波発信、および、吸引のために使われる。
（２）除去される脂肪吸引物の量に対して特定の比率となる所定量の浸潤流体が、手術部位内に注入される。
（３）所定量の超音波エネルギーは、振幅と時間の両方において、浸潤と脂肪吸引物の量につり合った量が手術部位に供給される。
（４）超音波カニューレは、超音波作用のじゃまをしないように配置されたホールを有して使用される。
（５）装置は、カニューレを患者体内に挿入可能な深さを制限するガイドを含む。
これらの特徴は、いろいろな実施形態に組み込まれ、一般的な美容外科医よりもスキルのない医療関係者によって患者から脂肪組織を除去する安全で効率的なシステムや方法を提供することができる。
【００６５】
その結果、本発明の機構と方法は、ＡＤＳＣの採取や再生医療に関する処理の目的で、非美容外科医によって、効率的かつうまく操作可能でシンプルな装置やテクニックを提供する。使い捨てのカニューレは、無菌性を改善し、処理コストを下げるのに用いられる。
【００６６】
「実施形態」、「１つの本実施形態」、「ある実施形態」、「他の本実施形態」、「いくつかの本実施形態」は、特定の記述された特徴、構造または特徴が本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれることを意味しており、本明細書を通して参照がなされる。このように、そのようなフレーズの使用は、１つ以上の実施形態に言及する。さらにまた、記述された特徴、構造または特性は、一つ以上の本実施形態において任意の適切な方法で組み合わせ可能である。
【００６７】
しかし、当業者であれば、本発明が、一つ以上の特定の詳細なし、あるいは、他の方法、資源、物質などを用いて実現できる、ということを理解できる。他の例において、周知の構造、資源または動作は、示されなかったか、あるいは、単に本発明の要素を不明瞭にすることを避けるだけに詳細に記述されていない。
【００６８】
本発明の実施形態と応用が説明され、記述される一方、本発明が上述の厳密な構成や資源に限定されないことを理解すべきである。当業者にとって明らかな種々の修正、変化、変形は、本発明の趣旨内で、本明細書で開示された本発明の方法およびシステムの配置、動作および詳細において、実現可能である。
【図１】
2013530739.tif 000003
【図１Ａ】
2013530739.tif 000004
【図１Ｂ】
2013530739.tif 000005
【図１Ｃ】
2013530739.tif 000006
【図１Ｄ】
2013530739.tif 000007
【図２】
2013530739.tif 000008
【図２Ａ】
2013530739.tif 000009
【図３】
2013530739.tif 000010
【図４】
2013530739.tif 000011
【図５Ａ】
2013530739.tif 000012
【図５Ｂ】
2013530739.tif 000013
【図６Ａ】
2013530739.tif 000014
【図６Ｂ】
2013530739.tif 000015
【図７Ａ】
2013530739.tif 000016
【図７Ｂ】
2013530739.tif 000017
【図８】
2013530739.tif 000018
【図９】
2013530739.tif 000019
【国際調査報告】
2013530739.tif 000020
2013530739.tif 000021
2013530739.tif 000022