(57)【要約】  着用可能な治療装置は、心臓感知電極と、治療電極と、ユーザインターフェイスと、センサとを含む。心臓感知電極は心臓の情報を検出し、治療電極は対象者に対して治療を施す。ユーザインターフェイスは、対象者から生活の質情報を受け取り、センサは、対象者の活動および健康についての情報を検出する。心臓感知電極、治療電極、ユーザインターフェイス、およびセンサに結合されたコントローラは、検出された心臓の情報、生活の質情報、および検出された対象者の活動および健康についての情報を受け取り、治療の実施について判断する。
2013530776.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
対象者に対する治療のための着用可能な治療装置であって、
対象者の体の外側に配置され、対象者の心臓の情報を検出するように構成される心臓感知電極と、
対象者の体の外側に配置され、対象者に対して治療を施すように構成される治療電極と、
対象者から生活の質情報を受け取るように構成されるユーザインターフェイスと、
対象者の体の外側に配置され、対象者の全般的な健康を示す対象者の活動および健康についての情報を検出するように構成されるセンサと、
前記心臓感知電極、前記治療電極、前記ユーザインターフェイス、および前記センサに対して通信可能に結合されるコントローラとを備え、前記コントローラは、前記検出された心臓の情報、前記生活の質情報、ならびに前記検出された対象者の活動および健康についての情報を受け取り、前記検出された心臓の情報に基づいて対象者への治療の実施を判断し、前記検出された対象者の活動および健康についての情報ならびに前記生活の質情報のうちの少なくとも１つに基づいて治療を調整するように構成され、装置はさらに、
前記心臓の情報が検出された後、および対象者の体に治療が施される前に警報を出すように構成された警報モジュールを備える、治療装置。
【請求項２】
前記警報モジュールは、対象者の体に対して治療が施さた後に第２の警報を出すように構成されている、請求項１に記載の治療装置。
【請求項３】
前記ユーザインターフェイスは、対象者の体に対する治療の実施を防止するように構成されている、請求項１に記載の治療装置。
【請求項４】
対象者の体の外側に配置され、対象者の活動および健康についての情報を検出するように構成されている第２のセンサを備え、
前記コントローラは、少なくともある程度は第１のセンサの位置および第２のセンサの位置に基づいて、対象者に対して治療装置が適切に配置されているかを判断するように構成されている、請求項１に記載の治療装置。
【請求項５】
前記コントローラは、前記心臓の情報ならびに前記対象者の活動および健康についての情報のうちの少なくとも１つをネットワークを介してコンピュータサ−バに提供するように構成されている、請求項１に記載の治療装置。
【請求項６】
前記コントローラは、前記心臓の情報ならびに前記対象者の活動および健康についての情報に基づいてレポートを作成するように構成されている、請求項１に記載の治療装置。
【請求項７】
前記レポートは、治療計画、運動計画、および食事計画のうちの少なくとも１つの変更を勧告する、請求項６に記載の治療装置。
【請求項８】
対象者に対する看護を容易にする方法であって、
対象者の心臓の情報を感知するステップと、
対象者の活動および健康についての情報を感知するステップと、
対象者から生活の質情報を受け取るステップと、
心臓の情報に基づいて、対象者に対する治療の実施を判断するステップと、
検出された対象者の活動および健康についての情報ならびに前記生活の質情報のうちの少なくとも１つに基づいて治療を調整するステップと、
前記心臓の情報を感知した後、対象者、救助者、居合わせた人、および医療提供者のうちの少なくとも１人に対して治療計画について警告するステップと、
前記対象者、前記救助者、前記居合わせた人、および前記医療提供者のうちの少なくとも１人に対して前記治療計画について警告した後、前記対象者に対して治療を施すステップとを備える、方法。
【請求項９】
心臓感知電極と、治療電極と、ユーザインターフェイスと、センサと、コントローラとを含む着用可能な治療装置を準備するステップと、
前記対象者の外側に前記心臓感知電極を配置するステップと、
前記対象者の外側に前記治療電極を配置するステップと、
前記対象者の活動および健康についての情報を検出するように前記センサを配置するステップと、
前記生活の質情報を受け取るように前記ユーザインターフェイスを構成するステップとを備える、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
心臓の情報ならびに対象者の活動および健康についての情報のうちの少なくとも１つをある期間にわたって実質的に継続的に感知するステップを備える、請求項８に記載の方法。
【請求項１１】
前記心臓の情報ならびに前記対象者の活動および健康についての情報のうちの少なくとも１つをネットワークを介してコンピュータサーバに提供するステップを備える、請求項８に記載の方法。
【請求項１２】
前記心臓の情報ならびに前記対象者の活動および健康についての情報に基づいてレポートを生成するステップを備える、請求項８に記載の方法。
【請求項１３】
治療を調整するステップは、治療計画、運動計画、および食事計画のうちの少なくとも１つについての変更を勧告するステップを含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１４】
対象者への看護を容易にする方法であって、
着用可能な治療装置を準備するステップを備え、前記着用可能な治療装置は、心臓感知電極と、治療電極と、前記対象者から生活の質情報を受け取るように構成されたユーザインターフェイスと、前記対象者の全体的な健康状態を示す前記対象者の活動および健康についての情報を検出するように構成されたセンサと、前記心臓感知電極、前記治療電極、前記ユーザインターフェイス、および前記センサに結合されるコントローラとを含み、前記コントローラは、前記検出された心臓の情報、生活の質情報、ならびに前記検出された対象者の活動および健康についての情報を受け取り、前記検出された心臓の情報に基づき前記対象者の体に対する治療の実施を判断し、前記検出された対象者の活動および健康についての情報ならびに生活の質情報のうちの少なくとも１つに基づいて治療を調整するように構成され、前記着用可能な治療装置はさらに、前記心臓の情報が検出された後および治療が前記対象者の体に施される前に警報を出すように構成された警報モジュールを含む、方法。
【請求項１５】
前記着用可能な治療装置を操作するための指示を与えるステップを備え、前記指示は、前記心臓感知電極および前記センサのうちの少なくとも１つを前記対象者に配置するための少なくとも１つの指示を含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記着用可能な治療装置を操作するための指示を与えるステップを備え、前記指示は、前記着用可能な治療装置を前記対象者に配置するための少なくとも１つの指示を含む、請求項１４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願との相互参照
この出願は、２００７年６月１３日に出願された「動作／姿勢検出を伴う着用可能な医療装置」と題された米国特許出願第６０／９３４，４０４号の優先権を主張する、２００７年１２月１７日に出願された「動作／姿勢検出を伴う着用可能な医療装置」と題された米国特許出願第１２／００２，４６９号の一部継続出願である、２０１０年７月９日に出願された「着用可能な医療装置」と題された米国特許出願第１２／８３３，１７３号の継続出願であり、これら全ての出願の全体がここに引用により援用される。本出願はさらに、米国特許第４，９２８，６９０号、第６，０６５，１５４号、第５，９４４，６６９号、第５，７４１，３０６号、第６，６８１，００３号、第６，２５３，０９９号、および第５，０７８，１３４号の全体を引用により援用する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
１．発明の分野
本発明の少なくとも１つの実施形態は、概して着用可能な治療用装置に関し、より具体的には、対象者を観察または治療するように構成された着用可能な治療用装置に関する。
【０００３】
２．関連技術の記載
心不全および他の慢性疾患は、全世界における主要な健康問題である。心不全は、疲労、咳、運動能力の低下、息切れ、体液貯留、腹部または脚部の腫れ、肺鬱血、および心不整脈などの様々な症状を伴う進行性疾患である。心不全は、生活スタイルの改善、投薬、心臓移植などの外科的処置、および機械療法などによって治療することができ、その症状を和らげることができる。これらの取り組みは、副作用を伴い、成功率も限られたものとなり得る。心不全は、患者の生活の質を落とし続ける。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
発明の概要
本発明の局面および実施形態は、着用可能な治療用装置および観察治療装置を対象とする。装置は、対象者の健康に関する情報を観察および収集し、この情報を使用して、治療が保証されるかどうかについての判断、生活スタイルの改善についての勧告、および治療計画の調整を行う。装置は、外部除細動器をさらに含み、必要な時に対象者に対して除細動などの治療を施すことができる。ほぼ継続的な方法で実質的にリアルタイムに対象者の状態を観察することにより、さらに治療および分析のために対象者の総合的な医療記録を長期的に作成することもできる。
【０００５】
少なくとも１つの局面は、着用可能な治療装置を対象とする。治療装置は、心臓感知電極と、治療電極と、ユーザインターフェイスと、センサとを含む。心臓感知電極は、対象者の体の外側に配置することができ、心臓の情報を検出することができる。治療電極は、対象者の体の外側に配置することができ、対象者に対して治療を施すことができる。ユーザインターフェイスは、対象者から生活の質情報を受け取ることができる。センサは、対象者の体の外側に配置することができ、対象者の全体的な健康状態を示す対象者の活動および健康についての情報を検出することができる。治療装置は、制御部も含む。制御部は、心臓感知電極、治療電極、ユーザインターフェイス、およびセンサに対して通信可能に結合することができる。制御部は、検出された心臓の情報、生活の質情報、ならびに検出された対象者の活動および健康についての情報を受け取り、検出された心臓の情報に基づいて対象者の体への治療の実施を判断する。制御部は、検出された対象者の活動および健康についての情報ならびに生活の質情報のうちの少なくとも１つに基づいて治療を調整することもできる。治療装置は、心臓の情報が検出された後、および対象者の体に治療が施される前に警報を出すための警報モジュールを含むこともできる。
【０００６】
少なくとも１つの他の局面は、対象者への看護を容易にする方法を対象とする。方法は、対象者の心臓の情報を感知することと、対象者の活動および健康についての情報を感知することと、および対象者から生活の質情報を受け取ることとを含む。方法は、心臓の情報に基づいて対象者に対する治療の実施を判断し、検出された対象者の活動および健康についての情報ならびに生活の質情報のうちの少なくとも１つに基づいて治療を調整する。方法は、対象者、救助者、居合わせた人（bystander）、および医療提供者のうちの少なくとも１人に対して、心臓の情報を感知した後に治療計画について警告し、対象者、救助者、居合わせた人、および医療提供者のうちの少なくとも１人に治療計画について警告した後に対象者への治療を施す。
【０００７】
少なくとも１つの他の局面は、対象者への看護を容易にする方法を対象とする。方法は、着用可能な治療装置を準備することを含む。着用可能な治療装置は、心臓感知電極と治療電極とを含む。着用可能な治療装置は、対象者から生活の質情報を受け取るユーザインターフェイスと、対象者の全般的な健康状態を示す対象者の活動および健康についての情報を検出するセンサとを含む。着用可能な治療装置は、制御部も含む。制御部は、心臓感知電極、治療電極、ユーザインターフェイス、およびセンサと結合し、検出された心臓の情報、生活の質情報、ならびに検出された対象者の活動および健康についての情報を受け取ることができる。制御部は、検出された心臓の情報に基づいて対象者の体に対する治療の実施を判断する。制御部の指示下において、検出された対象者の活動および健康についての情報および生活の質情報のうちの少なくとも１つに基づいて、治療は調整することができる。警報モジュールは、心臓の情報が検出された後および対象者の体に治療が施される前に警報を出すことができる。
【０００８】
様々な実施形態において、警報モジュールは、対象者の体に対して治療が施された後に第２の警報を出すことができる。ユーザインターフェイスは、対象者の体に対する治療の実施を防止することができる。ある実施形態において、治療装置は、第２のセンサを含む。第２のセンサは、対象者の体の外側に配置することができ、対象者の活動および健康についての情報を検出することができる。制御部は、少なくともある程度は第１のセンサの位置および第２のセンサの位置に基づいて、対象者に対して治療装置が適切に配置されているかを判断することができる。
【０００９】
一部の実施形態において、制御部は、心臓の情報ならびに対象者の活動および健康についての情報のうちの少なくとも１つをネットワークを介してコンピュータサーバに提供することができる。制御部は、心臓の情報ならびに対象者の活動および健康についての情報に基づいてレポートを作ることもできる。レポートは、治療計画、運動計画、および食事計画のうちの少なくとも１つについての変更を勧告してもよい。
【００１０】
様々な実施形態において、心臓感知電極と、治療電極と、ユーザインターフェイスと、センサと、制御部とを含む着用可能な治療装置が提供される。心臓感知電極および治療電極は、対象者の外側に配置される。センサは、対象者の活動および健康についての情報を検出するように配置され、ユーザインターフェイスは、生活の質情報を受け取る。一部の実施形態において、着用可能な治療装置は、心臓の情報ならびに対象者の活動および健康についての情報のうちの少なくとも１つを実質的に継続的に感知し、心臓の情報ならびに対象者の活動および健康についての情報のうちの少なくとも１つをネットワークを介してコンピュータサーバに提供する。着用可能な治療装置は、心臓の情報ならびに対象者の活動および健康についての情報に基づいてレポートを作ることもできる、または治療計画、運動計画、および食事計画のうちの少なくとも１つについての変更を勧告することもできる。
【００１１】
一部の実施形態において、着用可能な治療装置を操作するための指示が与えられる。指示は、心臓感知電極およびセンサのうちの少なくとも１つを対象者に配置するための少なくとも１つの指示を含む。指示は、着用可能な治療装置を対象者に配置するための少なくとも１つの指示を含むこともできる。
【００１２】
他の局面、実施形態、およびこれらの例示的な局面および実施形態の利点は、以下で詳細に記載される。前述の情報および以下の詳細な記載の両方は、様々な局面および実施形態を例示したものであり、請求項に記載の局面および実施形態の特質や特徴について理解するための概要または枠組みを提供することを意図したものである。添付の図面は、様々な局面および実施形態を例示し、理解をもたらすために含まれており、本明細書に組み込まれて明細書の一部を構成する。図面は、明細書の残りの部分と併せて、明細書および請求項に記載の局面および実施形態を説明する役割を果たす。
【００１３】
図面の簡単な説明
添付の図面は、縮尺どおりに表わすことを意図していない。図面においては、様々な図面に示される同一またはほぼ同一の各部品は、同様の符号で表わされる。明瞭化のため、全ての図面において全ての部品に符号が付されるわけではない。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】実施形態に係る、対象者に配置される治療装置を示す図である。
【図２】実施形態に係る治療装置のブロック図である。
【図３】実施形態に係る治療装置のブロック図である。
【図４】実施形態に係る治療装置のブロック図である。
【図５】実施形態に係る、対象者を観察および治療する方法のフロー図である。
【図６】実施形態に係る、対象者を観察および治療する方法のフロー図である。
【図７】実施形態に係る、対象者を観察および治療する方法のフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
詳細な説明
ここに記載のシステムおよび方法の実施については、明細書に規定される、または図面に示される部品の構造および配置の詳細に限定されるものではない。本発明は、他の実施形態を採用することも可能であり、様々な手法によって実施または実行することができる。ここで使用される表現および用語は、説明を目的としており、限定と捉えられるべきではない。ここで使用される「含む」、「備える」、「有する」、「含有する」、「伴う」、およびこれらの変形などの用語は、後に列記される事項、その均等物、および追加の事項を含むことを意味し、後に排他的に列記される事項からなる代替的な実施形態を含むことも意味する。
【００１６】
様々な局面および実施形態は、対象者の状態についての情報を感知する着用可能な治療装置を対象とする。この情報は、心臓の情報、対象者の活動および健康についての情報、ならびに対象者の生活の質情報を含む。この情報は、治療計画の提供または調整に使用することができる対象者の状態についてのレポートに集約することができる。警報モジュールは、治療が実施されたこと、実施されていること、またはこれから実施されることを示すことができる。
【００１７】
図１は、対象者が衣服として着用するように構成された着用可能な治療装置１００を示す図である。対象者は、医師もしくは医療提供者の監督下にある対象者、または監督下にない対象者など、医療を受ける人を含む。対象者は、病院内または病院外のいずれにいてもよく、自宅、仕事、余暇、および遊びなどの日々の生活活動において、治療装置１００を着用しながら携わることができる。治療装置１００は、観察能力、治療能力、ならびにデータ伝達能力およびデータ処理能力を有し、たとえば、ベスト、ベルト、シャツ、または連なった帯、または衣服もしくは下着として着用することができる。治療装置１００は、少なくとも１つのバッテリなどの電源、またはＡＣ電源や無停電電源などの他の電源を含んでもよい。治療装置１００は、心不全などの心臓病、ならびに不整脈、肺の病気、他の心臓の異常、睡眠障害、および閉塞のような循環器系の欠陥など、他の病状を観察および治療することができる。
【００１８】
ある実施形態において、治療装置１００は、少なくとも１つの制御部１０５などの制御システムを集合的に構成する専用の制御論理装置を含む。制御部１０５は、たとえば、プログラミング可能な論理装置およびアレイ、特定用途の集積回路、ハードウェアとソフトウェアとを組み合わせたもの、汎用プロセッサ、および専用の制御部を含むことができる。治療装置１００は、グラフィカルユーザインターフェイスまたは他のインターフェイスを含み、情報を出力し、ユーザからの情報の入力を受け取ってもよい。制御部１０５は、その全体を治療装置１００内に収容することができる、または医院、データセンタ、もしくは他の場所にあるリモートコンピュータサーバなど、治療装置１００の外部に少なくとも一部が設けられてもよい。２０１０年７月９日に出願され、「医療装置における電力を節約するシステムおよび方法」と題され、共通して所有され、全体が引用によりここに援用される米国特許出願第１２／８３３，０９６号に記載のように、ある実施形態において、制御部１００は、少なくとも１つのプロセッサを含む。参照された出願は、エネルギを節約するように構成された処理構造を概して開示している。
【００１９】
治療装置１００は、複数のセンサ１１０，１３５を含むこともできる。複数のセンサ１１０，１３５は、心臓感知電極などの対象者病状センサ１１０、および動作センサまたは加速度計などの対象者活動センサ１３５を含んでもよい。４つの外部病状センサ１１０が図１に示されているが、治療装置１００は、４つ以上または４つ以下の外部病状センサ１１０を含むことができ、一部の実施形態において、センサ１１０は少なくとも１つの内部センサまたは外部ドライ電極を含む。センサ１１０は、少なくとも１つの心臓感知電極を含み、対象者の心拍または対象者の心臓の電気的活動に関する対象者の心臓の情報を検出してもよい。センサ１１０は、対象者に対して近位に、たとえば対象者の身体機能についての情報を感知することができる対象者の胴部、胸部、背中、肢部、または首などの周囲に設置するように構成されている。ある実施形態において、センサ１１０は、血流、血中酸素飽和度、呼吸、または血液量減少を測定するためのフォトプリサイモグラフを作ることができる指先パルスオキシメータを含む。他の実施形態において、センサ１１０は、たとえば脈拍、呼吸、温度、血圧、または疲労についての情報など、対象者の全般的な健康を示す健康情報を観察または測定するセンサを含むことができる。
【００２０】
ある実施形態において、複数のセンサ１１０，１３５は、対象者活動センサ１３５を含む。ある実施形態において、対象者活動センサ１３５は、対象者の動き、動きの欠如、または姿勢の向きを検出するための少なくとも１つの加速度計を含むことができる。対象者活動センサを含むセンサ１１０，１３５は、触知可能な病状もしくは身体の状態、または対象者の全体的な健康を示す情報、ならびに心不全の状態の悪化などの対象者の健康についての変化を示し得る経時的な測定または状態における統計的に重大な変化を概して検出する。
【００２１】
治療装置１００は、少なくとも１つの治療電極１１５を含んでもよい。ある実施形態において、治療電極１１５は、心停止または他の心臓事象の際に対象者を蘇生するために施される除細動ショックなど、対象者に衝撃または電流を伝達するように構成される。治療電極１１５は、導電ゲルなどの導電液を収納する容器を含む治療パッドに収納されてもよい。たとえば、治療電極１１５は、ドライ治療電極を含んでもよい。この実施例においては、制御部１０５は治療の前に容器を破裂させ、治療電極１１５の表面および対象者の皮膚に接触する導電液を放出させ、対象者と治療電極１１５との間の電気的接触を高める。容器は使用後に交換することができる。
【００２２】
ある実施形態において、治療電極１１５は、導電面を有して対象者と接触するように構成される金属または他の導電材料の板から形成される。治療用電極は、概して連続的な面を伴う、円、楕円、矩形、正方形、または他の形状を有してもよい。一部の実施形態において、治療電極１１５は、網目パターンを含む、縫いパターン、織りパターン、または絡み合いパターンで治療装置１００に縫い込まれる導電線または糸から形成される。ある実施形態において、治療装置１００は、センサ１１０および治療電極１１５に接続または接触する少なくとも１つのノード１２０を含む。ノード１２０は、治療装置１００のベルト上に設けられてもよく、制御部１０５の一部とすること、または制御部１０５と関連付けることにより、制御部１０５と、センサ１１０，１３５と、治療電極１１５との間の通信を容易にすることができる。ある実施形態において、ノード１２０は、制御部１０５と、センサ１１０，１３５と、治療電極１１５と、少なくとも１つのモニタ１３０などの他の治療装置１００の部品とを接続するケーブル１２５を物理的に結合する装置である。図１は、３つの治療電極１１５を示し、１つは対象者の胸部に対して近位に配置される治療電極であり、２つは対象者の背中に対して近位に配置される治療電極１１５である。この構成は、除細動治療の際に対象者の心臓に対して衝撃を与えるために使用することができる。除細動および他の治療のための治療電極１１５の他の構成および配置を採用することが可能である。
【００２３】
ある実施形態において、治療装置１００は、少なくとも１つの対象者活動センサ１３５を含む。たとえば、対象者活動センサ１３５は、加速動作および減速動作を示すことができる少なくとも１つの加速度計を含んでもよい。たとえば、治療装置１００を着用した対象者は、身体的活動、労働活動、および余暇活動に参加する際に、起立、歩行、着座、走行、および日々の生活の一部である一般的な動作など、通常の活動を行うことができる。概して短い距離と短い期間とを含む人間の動作の特質により、加速度計は、対象者の動作および活動について有用な情報を提供する。制御部１０５は、この情報を使用し、治療が必要か、もしくは治療を調整するべきか、生活の質について対象者に勧告するべきか（たとえば、食事習慣または活動習慣を変えるように勧告する）、または医師と相談すべきかについて判断する。一部の実施形態において、活動センサ１３５は、単軸加速度計および多軸センサを含む。
【００２４】
ある実施形態において、複数のセンサ１１０，１３５は、少なくとも１つの心臓感知電極１１０、加速度計などの対象者活動センサ１３５、または対象者の心臓の情報（たとえば、ＥＣＧ）もしくは活動健康状態（たとえば、動作または姿勢）に関する情報を制御部１０５に提供するように構成された他のセンサを含む。たとえば、センサ１３５は、たとえば、縦の状態、水平の状態、左側を下にして横たわっている状態、右側を下にして横たわっている状態、朗唱パターン（recitative pattern）で動いている状態、車に乗っている最中などの環境的な原因により振動している状態、心臓事象または発作などの健康上の原因によって身悶えしている状態、加速している状態、減速している状態、落下している状態、および治療装置１００の部品の加速または機械的衝撃（たとえば、センサ１３５の接続が対象者から外れ、重力または他の力によって地面もしくは硬い表面に落下または激突する）などの対象者の体の状態についての情報を感知して提供することができる。
【００２５】
ある実施形態において、治療装置１００は、加速度計などの２つの活動センサ１３５を含む。たとえば、第１の加速度計は、ノード１２０に設けることができ、第２の加速度計は、モニタ１３０に設けることができる。ある実施形態において、第１の加速度計は対象者の上体に配置され、第２の加速度計１３５は対象者の腰の近くに配置される。加速度計または他の活動センサ１３５は、対象者の肢部に配置されてもよい。加速度計を含む活動センサ１３５は、少なくとも１つの姿勢検出器、力検出器、または動作検出器を含んでもよい。ある実施形態において、制御部１０５は、加速度計などの多数の活動センサ１３５によって検出された情報を使用し、対象者の活動を判断および予測し、センサ１１０および／またはセンサ１３５の精度の較正および検証を行う。たとえば、１つ以上のセンサ１１０には、対象者の心拍を判断することが課せられ、動きによってずれが生じ、不適切な位置に配置され、正確でない心拍の減少が感知される。この例において、活動センサ１３５は、対象者が運動中であって心拍の上昇が予期されることを示し得る一方で、センサ１１０は、対象者に対して不適切に配置されているため、減少した心拍を感知する、または心拍を感知しない。制御部１０５は、この相違を識別し、センサ１１０の１つを再配置すべきである旨をたとえばモニタ１３０上の表示によって対象者に知らせることができる。感知した情報およびユーザから受けた情報を処理することによって、制御部１０５は、治療装置１００の部品が不正に変更されたまたは損傷したと判断してもよく、モニタ１３０は、このような不正な変更または損傷についての通知を表示することができる。ある実施形態において、制御部１０５は、モニタ１３０とともに設けられる。
【００２６】
ある実施形態において、制御部１０５は、活動センサ１３５の情報を評価し、対象者の姿勢および対応して加えられる力を判断する。たとえば、活動センサ１３５は、対象者のｘ軸、ｙ軸、およびｚ軸の向きを測定することができる。制御部１０５は、信頼ベースの不整脈検出アルゴリズムにおいてこの情報を使用し、過去および現在の体の動作または姿勢の履歴に基づき、治療のタイミングを早める、または遅らせることができる。多数の活動センサ１３５により、対象者の異なる動きを別個に評価することが許容され、制御部１０５は、対象者の動きを評価し、対象者の活動を判断し、リアルタイムで総合的な対象者の医療記録を作り、治療計画を勧告、実施、または調整する。施される治療は、対象者の医師の診断要件、および医師または対象者が観察することを望む対象者の状態（たとえば、心不全または鬱血性心不全）によって決まる。
【００２７】
ある実施形態において、活動センサ１３５は、少なくとも１つの加速度計を含み、呼吸または姿勢などの概して微妙な他の動作形態（たとえば、起立または前屈み）などの感度の高い対象者の活動および健康についての情報を感知する。センサ１１０，１３５は、身体的活動および活動の傾向、姿勢、および睡眠時無呼吸などの睡眠状態を検出して観察することができる。たとえば、睡眠時無呼吸は、パルスオキシメトリおよび呼吸の測定に基づいて推定されてもよい。センサ１３５は、少なくとも１つの加速度計を含み、機械的衝撃などの低感度データを測定することができる。
【００２８】
一部の実施形態において、活動センサ１３５は、少なくとも１つの多軸加速度計、または２つの三軸加速度計を含む。２つの三軸加速度計の場合、一方の加速度計は治療装置１００のベスト部分に取り付けられ、他方の加速度計は治療装置１００の他の場所に取り付けられる。他の場所とは、腰回りの帯またはモニタ１３０などである。モニタ１３０は、視覚表示を含むことができ、視覚表示の向きは、加速度計の出力によって制御される。
【００２９】
ある実施形態において、治療装置１００は、少なくとも１つのモニタ１３０を含む。モニタ１３０は、少なくとも１つのタッチスクリーン、ボタン、またはキーボードなどの他のユーザインターフェイスを含むことができる。ユーザインターフェイスは、多言語音声および視覚表示を有してもよい。モニタ１３０は、治療装置１００から離すことができる。モニタ１３０は、情報を表示し、治療装置１００が対象者に対して適切に設定されているか否かを示すことができる。たとえば、モニタ１３０は、センサ１１０，１３５が適切に配置されて機能していることを示すことができる。モニタ１３０は、ベルトまたは治療装置１００の他の部分に取り付けることができる。ある実施形態において、モニタ１３０は、対象者の衣服の下に隠された少なくともいくつかの他の治療装置の部品（たとえば、センサ１１０，１３５）とともに、対象者の衣服の外に露出させることができる。ある実施形態において、治療装置１００は、治療装置１００に取り付けられた第１のモニタと、治療装置１００から遠く離れた第２のモニタとを有する２つのモニタ１３０を含む。第２のモニタは、制御部１０５と通信することができる。ある実施形態において、第２のモニタは、第１のモニタが表示しない追加の情報を表示する。たとえば、第２のモニタは、プロセッサとメモリとを含むベースステーションまたはバッテリ充電器の一部とすることができる。第２のモニタは、対象者の医療記録の履歴および長期にわたる重要でない他の情報を表示するように構成されたパーソナルコンピュータのモニタ（ラップトップ、デスクトップ、タブレット、または携帯電話のモニタ）とすることができ、第１のモニタは、対象者の現在の心臓の状態、全般的な健康、生活の質、および治療計画に関するコアデータを入力および出力するように構成された治療装置１００のベルトに取り付けられる、専用の用途限定モニタとすることができる。
【００３０】
ある実施形態において、モニタ１３０は、薬を服用するように対象者に促す投薬リマインダを表示する。たとえば、モニタ１３０は、どの薬をいつ服用するかについて対象者に伝える視覚情報を表示することができる（音声情報で補足することができる）。ある実施形態において、モニタ１３０は、薬（たとえば、ピル）の外見がどのようなものか（たとえば、色、形、印などによって）を対象者に示し、言葉による催促を行い、特定の薬を特定の時間に服用するように対象者に教える。薬を服用した後、対象者はモニタ１３０のユーザインターフェイスを介してこの事実を治療装置に知らせることができる。
【００３１】
モニタ１３０は、警報モジュールを含むこともできる。警報モジュールは、聴覚的、視覚的、触知的、または触覚的とすることができ、対象者への電流および他の治療を治療装置１００が施した、施している、またはこれから施す旨を対象者および居合わせた人に対して警告することができる。警報モジュールは、心拍数もしくは呼吸数、量、もしくはタイミング、または対象者の脈拍ならびに心不全の指標および冠動脈音など、対象者の状態を示す指標を提供することもできる。
【００３２】
ある実施形態において、警報モジュールは、対象者の心臓の情報をセンサ１１０が検出した後、および治療装置１００が対象者に治療を施す前に警報を出す。警報モジュールは、対象者に対して治療が施された後にさらに警報を出すこともできる。たとえば、警報モジュールは、少なくとも１回の除細動ショックが治療装置１００によって既に施されたことを第１の対応者に警告することができる。警報モジュールは、治療が施された後に対象者に触れても安全である旨、または次なる治療（たとえば、次のショック）が間近に迫っている旨を居合わせた人または救助者に警告することもできる。ある実施形態において、警報モジュールは、治療がこれから施される旨を示す。間近に迫った治療を中止するための操作（中止スイッチを押す、またはユーザインターフェイスを介して指示を入力するなど）を対象者が何も行わない場合、制御部１０５は、治療電極１１５の１つを介して対象者に電気ショックを施すように治療装置１００に指示することができる。
【００３３】
図１において、加速度計などの第１の活動センサ１３５は、たとえばモニタ１３０に取り付けられるなど、対象者の前部に設けられ、加速度計などの第２の活動センサ１３５は、たとえば治療装置１００のベルトに取り付けられるなど、対象者の後部に設けられる。対象者の前部、後部、および側部においては加速度計を他の構成とすることが可能であり、異なるベルト、帯、または治療装置１００の他の部品に取り付けられる。ワイヤ１２５は、活動センサ１３５、病状センサ１１０、および制御部１０５の間でノード１２０を介した通信およびデータ伝送を可能とする。
【００３４】
図２は、治療装置１００のブロック図を示す。図２に示されるように、制御部１０５は、マイクロコントローラとシステムコンピュータとを含む。マイクロコントローラは、ノード１２０に関連付けられ、システムコンピュータは、モニタ１３０に関連付けられ、ワイヤ１２５は、マイクロコントローラとシステムコンピュータとを接続する。異なる構成を採用することが可能である。たとえば、複数の論理装置は、集合的に制御部１０５を構成することができ、制御部１０５は、治療装置１００の一部であってもよい。ある実施形態において、システムコンピュータなどの制御部１０５の少なくともいくつかの論理装置は、治療装置１００の外部に設けられる。たとえば、モニタ１３０およびシステムコンピュータの両方は、治療装置１００から分離することができる。このような外部部品は、ワイヤ１２５または有線および無線の他の接続を介して、治療装置１００の一部である、または治療装置１００に取り付けられるマイクロコントローラまたは制御部１０５の他の部品と通信してもよい。ある実施形態において、マイクロコントローラは、対象者の心臓の情報、生活の質、全般的な健康、および治療計画に関するリアルタイムの情報を処理し、システムコンピュータは、対象者の長期にわたる医療履歴に関する情報を処理する。たとえば、任意の期間において対象者が治療装置１００を着用した場合の対象者の総合的なリアルタイムの医療履歴を作るために、たとえば制御部１０５は、無線伝送によって遠隔コンピュータに情報を提供することができる。この医療履歴情報は、治療装置１００の一部であるメモリに記憶させてもよく、またはたとえば医院にあるコンピュータのハードドライブに遠隔的に記憶させてもよい。システムコンピュータおよびマイクロコントローラは、治療の実施および調整に関する情報および指示を交換することができる。ある実施形態において、制御部１０５は、医師、応答者、居合わせた人、または対象者に対してメッセージを送り、治療が目前に迫っている、施されている、または既に施された旨を示す。
【００３５】
ある実施形態において、制御部１０５は、治療装置１００の外部の中央サーバと通信する。たとえば、感知された心不全の指標は、処理のために中央サーバに有線または無線でダウンロードすることができ、検討または分析のために医師に提示することができる。この情報は、医師の要求に合わせることができ、たとえば、警告および通知が発せられる。データ収集に関しては、２００２年７月１６日に出願され、「患者の着用した医療装置のためのデータ収集およびシステム管理」と題され、本件出願の譲受人に譲渡された米国特許出願第６，６８１，００３号が参照され、その全体が引用によりここに援用される。参照された出願は、患者の着用した医療装置から受け取ったデータの遠隔伝送および収集について概して開示している。
【００３６】
ある実施形態において、加速度計などの第１の活動センサ１３５がノード１２０に取り付けられ、他の加速度計などの第２の活動センサ１３５がモニタ１３０に取り付けられる。これらのセンサ１３５の両方から感知された情報は、治療装置１００に物理的に取り付けることができる制御部１０５または治療装置１００から離れた制御部１０５に伝送することができる。ある実施形態において、治療装置１００は、２つの加速度計を含み、対象者の姿勢、体の動き、および体の加速などの指標を判断し、自己診断を行う。モニタ１３０は、高Ｇ加速度計もしくは低Ｇ加速度計のいずれか、または両方を含むことができる。ある実施形態において、高Ｇ低感度加速度計は、対象者および機器の物理的な衝撃を検出し、治療装置１００が損傷しているかどうかを判断する。
【００３７】
活動センサ１３５は、対象者の動きおよび向きを検出することができる。ある実施形態において、制御部１０５は、加速度計１３５などの２つの活動センサ１３５からの情報を処理し、対象者の活動を識別する。加速度計データの処理は、マイクロコントローラまたはシステムコンピュータによって行うことができる。加速度計は、対象者の速度の変化を示すことができる。たとえば、対象者は、意識がある場合には、速度および方向の両方の変化を含む活動レベルを有し得る。対照的に、意識のない対象者は、体の動作が小さい、もしくは動作が無い状態となり得る。他の活動センサ１３５（たとえば、ジャイロスコープ、磁気計、ホール効果装置、歩数計、全地球測位システム、および他の力運動または姿勢センサ）は、動作または動作の欠如を示すことができる。センサ１３５からの出力は、制御部１０５によって統合、比較、または差別化され、対象者の活動が予測され、干渉信号またはエラー信号が減少する。
【００３８】
図３は、治療装置１００のブロック図を示す。ある実施形態において、ＡＣまたはＤＣ電源３０５（たとえば、ＡＣ主線またはバッテリの電源への電源コード）は、制御部１０５、モニタ１３０、およびセンサ１１０，１３５などの治療装置１００の部品に電力を供給することができる。少なくとも１つの電力調整器３１０は、電源３０５からの電力を制御することができる。
【００３９】
ある実施形態において、制御部１０５は、活動センサの感度などの様々なシステムパラメータ、マルチプレクサ（ＭＵＸ）３１５のチャンネル選択、アナログ・デジタル変換器（ＡＤＣ）３２０、およびシリアル通信バス３２５を介した制御部１０５とのシリアル通信を制御し、これにより、活動センサ１３５からデータを取得し、この情報をモニタ１３０に表示する。ＭＵＸ３１５およびＡＤＣ３２０は、制御部１０５の内部に設けることができる、または別個の部品とすることができる。ある実施形態において、活動センサ１３５は、フリースケール・セミコンダクタ社のＭＭＡ７２６０Ｑ三軸低Ｇマイクロマシン加速度計を含む。制御部１０５および加速度計に結合されたＧ選択制御線３３０は、たとえば１．５ｇから６ｇの間で感度を変動させる。高Ｇ低感度加速度計は、対象者／機器への衝撃を検出するために使用することができる。抵抗コンデンサ（ＲＣ）フィルタ３３５は、加速度計の出力に接続し、加速度計内部の切り替えられたコンデンサフィルタ回路からのクロック雑音を最小化することができる。制御部１０５は、マルチプレクサ３１５の選択線を制御することができ、加速度計の各軸出力をアナログ・デジタル変換器（ＡＤＣ）３２０の入力に切り換えてもよい。制御部１０５は、シリアルインターフェイスを介してＡＤＣ３２０を制御することもできる。ある実施形態において、センサ１１０，１３５、制御部１０５、およびモニタ１３０は、感知された心臓の情報、感知された全般的な健康の情報、および対象者が入力した生活の質情報を含む自己評価の入力などの他の情報を感知、処理、および表示する。
【００４０】
図４は、治療装置１００の代替的なブロック図であり、制御部１０５が加速度計などの活動センサ１３５から情報を取得する。電源３０５は、治療装置１００の部品に電力を供給するために使用することができる。活動センサ１３５は、フリースケール・セミコンダクタ社のＭＭＡ７２６０Ｑ三軸低Ｇマイクロマシン加速度計を含むことができる。制御部１０５は、たとえば１．５ｇから６ｇの間で感度を変動させることができるｇ選択線を制御する。ＲＣフィルタ３３５および振幅スケーリングは、加速度計の出力の各々に適用することができる。ある実施形態において、ＭＵＸ３１５およびＡＤＣ３２０は、制御部１０５の内部に設けられ、加速度計のアナログ出力は、デジタルで制御部１０５に対して直接的に接触する。
【００４１】
ある実施形態において、制御部１０５は、制御部１０５と通信する様々なセンサ１１０，１３５に様々な信頼係数および荷重値を付与することにより、不整脈を検出する。ある実施形態において、これは、検出された動作が真の動作を示し、たとえば不正確に設置された活動センサ１３５または脱落した活動センサ１３５による偽陽性動作を示さない信頼度レベルを制御部１０５が判断する前に行われる。たとえば、制御部１０５は、センサ１１０からの２つの別個のＥＣＧデータストリームを別個に分析することができ、心拍数、形態、頻度情報、全般的な健康、および他の情報を抽出する。制御部１０５は、各チャンネルについて別個にさらに分析を行い、対象者の動作または筋音などの生物学的信号の結果として現れるノイズ混入に係る信号を分析することができる。基本検出アルゴリズムへの二次的な入力は、たとえば対象者が動作していることを示す対象者応答ボタンまたはオーバーライドスイッチと、活動センサ１３５からの入力とを含むことができる。ある実施形態において、制御部１０５は、たとえば治療装置１００の一部である対象者応答ボタン（たとえば、中止スイッチ）が押されないなどによって対象者からの応答が欠如している場合、対象者の意識が無いことを意味すると判断する。
【００４２】
ある実施形態において、センサ１１０，１３５および応答ボタンの各々には荷重値が付与され、治療可能な不整脈の状態が存在するかについての判断が行われる。これに加え、荷重値は、治療電極１１５によって施される治療のタイミングおよび特質を操作または調整するために使用することができる。
【００４３】
対象者による使用の際、第１のＥＣＧチャンネルが雑音を含み、第２のＥＣＧチャンネルがクリーンな場合がある。例えば、２組のセンサ１１０は、ＥＣＧ信号を別個に得ることができ、一方の組がアーチファクトによって汚染され、他方がクリーンな状態となる。２つのＥＣＧ信号は、同時または逐次的に得ることができ、同じまたは異なる通信チャンネル（たとえば、ワイヤ１２５）を介して制御部１０５に送ることができる。ある実施形態において、制御部１０５は、クリーンなＥＣＧチャンネルにより重きを置く。たとえば、感知された情報の信頼度を高めるために、センサ１３５および制御部１０５が対象者の動作の有無を判断する一方で治療電極１１５による治療の実施を遅らせるように重きが置かれる。
【００４４】
図５のフロー図は、治療可能な不整脈を検出する前に対象者の動作が検出された場合に、不整脈を検出したときに活動センサ１３５の入力に基づいて治療の実施のタイミングを変更できることを示す。不整脈の検出と同時に対象者の動作が無くなると、不整脈の診断が正確であるという信頼が高まり、治療がすぐに実施され得る。不整脈を検出した後に動作が継続した場合、有効な検出の信頼が低下し得る。なぜなら、致命的な不整脈は、一般的に意識の喪失および動作の欠如をもたらすためである。この場合、応答ボタンを押して応答するように対象者に促すための音声メッセージにかかる時間を得るために、治療の実施を遅らせることができる。応答ボタンは、アルゴリズムに対する応答性テスト入力をもたらす。一部の実施形態においては、意識のある対象者に対してはショックを実施しないことが望ましい。この方法により、過剰な対象者の動きまたは他の環境的要因によって引き起こされる間違ったＥＣＧ入力による無効なリズム診断に基づく誤った治療の可能性を低下させることができる。
【００４５】
図５は、動作検出器または加速度計などの活動センサ１３５からの入力を使用する後の信頼アルゴリズムを連続的に適用することによって信頼の高められた不整脈の検出を示す。他の動作検出装置または信頼アルゴリズムは、医師によって要求されるとともに、対象者の治療可能な状態に基づいた様々な動作検出基準を使用することができる。たとえば対象者の動作または活動レベルの履歴を評価して鬱血性心不全などの状態を検出するために、動作データは、記憶、記録、および評価することができる。このような病気は、治療装置１００を着用する対象者に見られ得る。
【００４６】
ある実施形態において、治療装置１００は、対象者の心臓の情報を観察するためのセンサ１１０を含む。たとえば、センサ１１０は、対象者の心臓の情報を検出するために対象者の外部に配置される心臓感知電極を含むことができる。制御部１０５は、感知された心臓の情報を処理、生命を脅かす不整脈を検出し、心変換または除細動ショックなどの治療を施すように治療電極１１５に指示することができる。治療装置１００は、生活の質情報を受け取るためのユーザインターフェイスを含むこともできる。たとえば、対象者は、対象者の生活スタイル、食事習慣、運動習慣、および対象者が現在の気分についての情報を入力することができる。追加のセンサ１１０，１３５は、対象者の活動または呼吸数もしくは脈拍数などの他の健康情報または温度を検出することができる。ある実施形態において、この対象者の活動および健康についての情報は、センサ１１０，１３５によって測定または感知される離散情報であり、対象者が何を食べたか、もしくは対象者がどのように感じているかなどのより大まかな特質を有する生活の質情報、または対象者もしくは対象者の医師によって提供されるより主観的な情報とは対照的なものである。
【００４７】
ある実施形態において、治療装置１００は、対象者の外部において近位に配置されるように構成された少なくとも１つの治療電極１１５を含む。制御部１０５は、心臓の情報を感知するように構成されたセンサ（たとえば、心臓感知電極）と対象者の活動および健康についての情報を検出するように構成されたセンサ（たとえば、加速度計）とを含むセンサ１１０，１３５と通信する。制御部１０５は、モニタ１３０のユーザインターフェイスと通信することもできる。制御部１０５は、検出された心臓の情報（ＥＣＧ信号）、検出された対象者の活動および健康についての情報、および入力された生活の質情報を受け取り、対象者に対する治療の実施について判断する。制御部１０５は、たとえば治療電極１１５による実施を早める、または遅らせることにより、治療計画を調整することもできる。たとえば、制御部１０５は、センサ１１０により検出された心臓の情報に基づいて治療（たとえば、治療電極１１５からの電気ショック）の実施を決定することができ、センサ１１０により検出された対象者の活動および健康についての情報に基づいて、またはユーザインターフェイスを介して対象者より提供された、もしくは対象者の代わりに提供された生活の質情報に基づいて、治療計画を調整することができる。ある実施形態において、制御部１０５は、ある期間にわたる対象者の活動レベルに基づいて治療を調整し、対象者の活動レベルの判断にはセンサ１３５からの情報が使用される。
【００４８】
ある実施形態において、制御部１０５は、センサ１１０，１３５（たとえば、心臓感知電極、他の感知電極、加速度計などを含む）、治療電極１１５、モニタ１３０のユーザインターフェイス、ならびに対象者の心臓の情報、対象者の活動および健康についての情報、および生活の質情報などの他の入力のいずれかからの情報に基づいて、治療計画の特質および実施を制御する。この情報に基づいて、制御部１０５は、治療計画（たとえば、どのタイプの治療か）を判断することができ、治療が施されたこと、治療が施されていること、またはこれから治療が施されることを判断することができる。この情報に基づいて、制御部１０５は、治療計画または治療の実施を調整することもできる。制御部１０５は、過去の治療、現在の治療、または未履行の治療について対象者または他の人に警告するために、警報モジュールを調整することもできる。
【００４９】
ある実施形態において、病状センサ１１０および制御部１０５は、心拍数または呼吸数などの心不全の指標を検出および識別することができる。対象者またはサービス提供者は、経時的に心不全の指標を記録する、感知された情報に基づいたチャートまたはグラフを見ることができる。表示は、ネットワークによって有線または無線の通信を介して治療装置１００から離れたモニタ上で行うことができる、またはモニタ１３０の一部としての治療装置１００のモニタ上で行うことができる。制御部１０５は、一人以上の対象者の傾向または指標を要約したレポートを作ることができる。特定の閾値を越える、または下回る心不全の指標は、警報モジュールを介して対象者に対する、または遠隔の医師に対する警告通知をもたらすことができる。病状センサ１１０によって感知された心不全の情報は、要求に応じて、または通常の通知スケジュールの一部として定期的に、レポートの形態で対象者または医師に提供することができる。レポートは、文字メッセージ、ページ、自動電話、または電子メールによって送ることができ、変化、傾向、および例外が起こるたびに対象者の状態を記録し、傾向についての印をつけることができる。
【００５０】
治療装置１００を着用する対象者は、心不全に苦しみ得て、肺に血管外液が蓄積する肺水腫（たとえば、鬱血）を発症し得る。液は、肺の血管に溜まり、通常の酸素交換に対する障壁となり得る。ある実施形態において、病状センサ１１０は、対象者の胸腔のインピーダンスを観察し、制御部１０５は、この感知されたインピーダンス情報を処理し、心不全の指標となり得る肺水腫の有無を検出する。感知された胸部インピーダンスの減少は、胸部の液体の増加を示し、胸部の液の枯渇は、胸部インピーダンスの増加を示す。
【００５１】
ある実施形態において、制御部１０５およびセンサ１１０または治療電極１１５は、経胸インピーダンスを感知および測定する。対象者が長期間にわたって実質的に継続して治療装置１００を着用することができるため、このデータは収集することができる。制御部１０５は、経時的な経胸インピーダンスの測定を平均化し、血管外液の蓄積を識別することができる。平均化された測定値を閾値と比較することにより、治療装置１００は、治療または医学的助言を提供することができるように、対象者の状態の変化について対象者または医師に警告することができる。
【００５２】
ある実施形態において、治療装置１００は、経胸インピーダンスの変化を観察することによって、呼吸データを測定および記録する。たとえば、インピーダンスは、肺が空気で満たされると増加し、息を吐き出す際に肺から空気が放出されると減少する。医療センサ１１０（たとえば、心臓感知電極、パルスオキシメータ）および活動センサ１３５（たとえば、加速度計、歪みゲージ、歩数計、鼻クリップ、拡張ベルト、治療装置１００の弾性的な動きの観察）によってこれらの変化および他の変化を観察することにより、制御部１０５は、対象者の呼吸数、歩幅、脈、および他の情報を判断することができる。センサ１１０，１３５によって感知された情報は、要求に応じて、または定期的なレポートとして、ネットワーク（たとえば、インターネット）を介して医師に送ることができる。医師は、この情報を評価して診断を行うことができる。
【００５３】
治療装置１００は、心房細動、夜間心拍数、呼吸数、肺音、心音、活動の傾向、姿勢の傾向、心拍数の変化、心拍数の動揺、および徐脈事象などの様々な状態および傾向を感知および観察することができる。たとえば、制御部１０５は、センサ１１０，１３５から検出された情報（たとえば、ＥＣＧ信号、加速度計情報、または音情報）を処理し、これらの状態のいずれかを検出することができる。ある実施形態において、病状センサ１１０は、通常は睡眠時に起こる最小心拍数および日中の心拍数に関連付けられた測定基準を活動センサ１３５および制御部１０５とともに検出および記録するＥＣＧ感知電極システムを含む。ある実施形態において、センサ１１０は、胸音および肺音の録音を記録して肺内の液状の内容物を識別する聴診センサを含む。これに加えて、センサ１１０は、液体の蓄積および状態の悪化を示す喘鳴および咳を検出することができる。ある実施形態において、活動センサ１３５は、咳の際の動きを検出して、音声センサによって検出された咳の現れを確認することができる。制御部１０５は、感知した心音信号を分析して心機能の変化を識別してもよい。
【００５４】
ある実施形態において、治療装置１００は、活動または姿勢の傾向を検出し、この情報を分析して対象者の状態を判断する。制御部１００は、この分析を行ってもよい、または遠隔的にこの情報を分析するコンピュータサーバに感知した情報を伝達してもよい。たとえば、心不全を有する対象者の身体的活動は、心不全の状態の悪化とともに減少し得る。一般的な対象者の活動および動きは、心不全の状態が良くなっているか悪くなっているかを示すことができ、治療が機能しているかどうかを示すことができる。たとえば、活動センサ１３５からの情報は、対象者の活動レベルの活動傾向（たとえば、時間と共に増加する、時間とともに減少する、実質的に一定に維持される）を作るために使用され得る。この情報は、対象者が治療装置１００を着用している時に長い時間をかけて作ることができる。ある実施形態において、活動センサ１３５は、日中および睡眠中にわたる体の動きおよび姿勢などを含む対象者の活動を感知する。傾斜した姿勢での睡眠（たとえば、リクライニングチェアでの睡眠）は、心不全の悪化を示し得ることから、睡眠時の姿勢情報は、睡眠中の対象者の体の角度を含み得る。たとえば、活動の減少を伴う経時的な睡眠時の角度の増大は、心不全の悪化を示し得る。
【００５５】
治療装置１００は、心拍数の変化、心拍数の動揺、または徐脈を検出してもよい。たとえば、病状センサ１１０は、交感神経系および副交感神経系の活動を測定してもよく、制御部１０５は、ＥＣＧ信号のＲ−Ｒ間隔または心拍数可変周波数のスペクトル分析に基づいて心拍数の変化を識別してもよい。これらのシステムについての情報は、傾向を識別するために経時的に集約されてもよい。
【００５６】
ある実施形態において、治療装置１００は、対象者が自己評価を入力するように構成されている。たとえば、モニタ１３０の一部を形成するユーザインターフェイスは、症状の情報、体重、および血圧などの生活の質情報の入力を対象者に促すことによって、これらの情報を受け取ることができる。生活の質情報を含む他の自己評価入力は、毎日など、選択可能な間隔で提供することができる。自己評価入力を促すこれらの質問の例としては、「今日の調子はどうですか？」「今日の呼吸はどうですか？」「今日は疲れていますか？」「今日の体重は？」「今日の血圧は？」「今日は何を食べましたか？」などが含まれる。対象者は、たとえば「悪い」「同じ」または「良い」などの標準的な応答の一覧から選択してもよい。対象者は、たとえば１から１０などの尺度の数を入力してもよい、または対象者の重量または血圧などの測定値を入力してもよい。ある実施形態において、この情報の少なくともいくつかは、センサ１１０、またはスケールもしくは血圧モニタなどの他の装置によって感知される。対象者は、たとえばインターネット、モニタ１３０、または患者に与えられたバッテリ充電器ユニットの表示部を介してこの情報を入力することができる。この情報の入力に使用されるインターフェイスは、治療装置１００の一部であってもよく、治療装置１００から離れてもよい。
【００５７】
ある実施形態において、着用可能な治療装置１００は、初期リスク評価の間、および心不全などの状態に対する治療の間における、治療装置１００を着用する対象者の生体観察を含む。治療装置１００は、心不全の指標および症状の発現を観察し、この情報を、選択可能およびカスタマイズ可能な形態で、周期的な方法を用いて、または医師の選択により、または急な治療が必要となる時間的制約のある状態の場合の警告として医師に提示する。治療装置１００は、対象者の状態の時間に伴う傾向を集約したレポートの形態でこの情報を提示することができる。ある実施形態において、この情報は、複数の感知された状態に基づいて、総括的な生活の質についてのスコアとして集約される。この集約されたスコアは、閾値と比較され、対象者が治療を必要としているか、またはいつ必要としているかを示すことができる。
【００５８】
ある実施形態において、管理条件下におけるデータを収集するために、対象者は、６分間のうちに対象者がどれだけ遠くまで歩けるかを測定する６分間歩行テストなどの身体的活動を行う。この例において、対象者は６分間歩行テストの間は治療装置１００を着用する。モニタ１３０を介して、治療装置１００はテストの間は対象者を誘導および指示することができ、その一方で外部除細動器を設けることによって、対象者をたとえば心停止から守る。病状センサ１１０（たとえば、パルスオキシメータ）、および歩数計などの活動センサ１３５は、６分間歩行テストの前、最中、および後に、対象者の移動距離、歩幅、呼吸、心拍数、ＥＣＧ、血液酸素飽和度、および回復時間を測定することができる。医師は、この情報を使用して治療計画の評価または対象者の進捗の記録を行うことができる。たとえば、６分間歩行テストは、対象者の治療計画を変更する前および後に実施し、これによって対象者の進捗および治療の有効性を評価することができる。ある実施形態において、たとえばテストの際に取られるｘ方向、ｙ方向、およびｚ方向における加速度計の測定に基づいて、６分間歩行の際に対象者が消費したエネルギを判断するように６分間歩行テストに変更が加えられる。対象者は、治療装置１００を着用することができ、治療装置１００はテストの際に対象者に対して治療を施すことができる。
【００５９】
ある実施形態において、治療装置１００は、対象者の運動計画を記録する。たとえば、運動がウォーキング、サイクリング、またはエアロビクス運動である場合、治療装置１００は、時間、進んだ距離、心拍数、日付、呼吸数、経胸インピーダンス、歩行角度、心拍数の変動、運動に費やした時間、対象者のＥＣＧ、および運動後の回復時間を記録する。治療装置１００は、運動中にこの情報を継続して取得することができ、分析および記録管理のためにこの情報を医師に提示することができる。ある実施形態において、治療装置１００は、運動をする時間である旨を、定められた日付または時間に対象者に警告する。治療装置１００は、目標心拍数（または範囲）を識別し、実質的に目標心拍数である心拍数を維持して運動の前後において適切にウォームアップおよびクールダウンさせるために、強い強度または弱い強度で運動するようにリアルタイムで対象者に促す。目標範囲は、センサ１１０，１３５によって提供される情報に基づいて調整することができる。
【００６０】
運動計画の全体にわたって、治療装置１００は、日付および時間に関する情報と併せて、対象者の活動に関する情報を観察、記録、および報告することができる。この対象者の活動のレポートまたは概要は、医師に提供することができ、運動中に起こり得た状態または変化を医師に注目させるために印をつけることができる。
【００６１】
治療装置１００は、対象者の食事習慣を設定して記録する食事モニタとして機能してもよい。この情報は、医師に報告することができる。ある実施形態において、治療装置１００は、低脂肪、低カロリ、または低塩分の食事などの特別な食事ガイドラインを含む治療計画を観察する。対象者は、対象者が食べている食べ物についての情報をモニタ１３０のユーザインターフェイスを介してリアルタイムで入力することができる。ある実施形態において、ユーザインターフェイスは、パッケージ食品のバーコードを読み取ってデータベースから栄養価情報を検索するためのバーコードスキャナを含む。一部の実施形態において、治療装置１００は、対象者の食事および体重を並行して観察し、対象者の体重を調整または維持するために推奨される食事計画を調整する。たとえば、治療装置１００は、所定期間にわたって加速度計の読み取りから制御部１０５によって推定される対象者の全体的なエネルギに対する摂取される食物を標準化することができる。
【００６２】
着用可能な治療装置１００の部品によって感知および分析される情報のさらに他の例として、以下の情報が含まれる。
【００６３】
不整脈時の対象者の動き
加速度計などの活動センサ１３５は、不整脈を検出する際の対象者の状態を判断するために使用することができる。それらは、機械的に雑音の多い環境が誤った不整脈の検出の原因となるかどうかについて検出するために使用することもできる。
【００６４】
信頼アルゴリズム因子で使用される対象者の動き
ある実施形態において、活動センサ１３５によって判断された対象者の体の状態を含む多くの入力によって影響を受け得る信頼アルゴリズムは、治療装置１００による除細動が対象者の心臓の不整脈に対して必要となるかどうかを判断するために使用される。
【００６５】
ある実施形態において、心臓の治療は、対象者の意識がある場合は必要ではなく、対象者の意識が無い場合にのみ必要となる。活動センサ１３５を使用することによって、対象者の体の状態を観察することができる。ある実施形態において、活動センサ１３５によって検出されるように、所定の期間にわたって対象者の体の状態に変化が無い場合、対象者の意識が無いというアルゴリズムの信頼性が高まる。たとえば、加速度計などの活動センサ１３５によって対象者の体の状態の変化が検出された場合、対象者の意識がないというアルゴリズムの信頼が低下する。治療装置１００は、治療計画を調整し、たとえば、対象者の意識が無いという信頼性が高い場合に治療の実施を急ぐことができる。対象者の動作が検出される一方で、他のセンサ１１０および制御部１０５によって処理されるアルゴリズムが治療可能な律動の存在を示した場合、システムのメッセージに応答するための追加の時間を対象者に与えるために、治療の実施を遅らせることができる。
【００６６】
身体的動作による誤った不整脈の検出
制御部１０５は、身体的動作による誤った不整脈を検出することができる。たとえば、センサ１１０またはワイヤ１２５は、体または衣服に対して動き、対象者のＥＣＧにおいて誤った偏向をもたらし得る。不整脈が検出され、振動または速い対象者／機器の加速が検出された場合、対象者はこの状態について警告を受け得る。モニタ１３０または警報モジュールは、対象者に通知することができる。この情報は、治療信頼アルゴリズムにも与えられてもよく、これにより、身体的動作が偽陽性の検出を引き起こし得る可能性があれば、信頼性の低下を引き起こし得る。活動センサ１３５を使用することにより、誤った不整脈に対する望ましくない治療を減少させることができる。
【００６７】
ＥＣＧアーチファクトとベルト動作との相関
ベルトまたは他の治療装置１００の部品の動作は、ＥＣＧ信号ピックアップの干渉および誤検出を引き起こし得る。活動センサ１３５または他のセンサ１１０から得られる信号は、ＥＣＧ信号と相関し、ＥＣＧ信号汚染が存在するかどうかを判断することができる。相関の質は、不整脈検出アルゴリズムにおける追加の信頼因子として制御部１０５が使用することができる。不整脈が検出され、ＥＣＧ信号と活動センサ１３５からの信号との間の相関度合いが高い場合、不整脈の検出における信頼は低下し得る。信号の相関が欠如している場合は、不整脈の検出が正確であるという信頼が高まることを示す。
【００６８】
治療の検証
加速度計などの活動センサ１３５は、治療の直後における対象者の突然の動きまたは筋肉の痙攣を検出して治療が施されたかどうかについて検証するために使用してもよい。多くの場合、除細動の後は、対象者の筋肉はエネルギーパルスによって痙攣する。筋肉の痙攣は、振動と同様に、活動センサ１３５で検出可能な動きを引き起こし得る。
【００６９】
居合わせた人／不成功に終わった除細動の検出
幾度かの不成功に終わった除細動の試みの後の対象者のショック後動作は、居合わせた人の存在を示し得る。居合わせた人は、ＥＭＴなどの救急隊員であり得る。この場合、モニタ１３０または関連付けられた警報モジュールは、音声警報もしくは視覚警報または音声メッセージを作成し、居合わせた人に対して機器および治療の現状を知らせることができる。制御部１０５は、追加のショックのタイミングを調整し（たとえば、ショックを遅らせる、または取り止める）、居合わせた人または救急隊員へのショックを防ぐことができる。
【００７０】
ショック後の動作検出
ショックが施された場合、対象者は突然動き、動作の無い状態に戻り得る。さらなる動作が検出されない場合、制御部１０５は、高い信頼度をもって不整脈が未だ存在すると判断することができる。この情報は、心臓病状態が継続しているという検出アルゴリズムのための追加のショック後信頼因子として制御部１０５が使用できる。ショック後動作が継続した場合、または対象者の姿勢が水平から垂直に変わった場合、制御部１０５は、除細動が成功したという高い信頼性があると判断し、追加のショックまたは他の治療を遅らせることができる。ショック後動作に基づいて、治療装置１００は、対象者のペーシングを検出して制御することができる。
【００７１】
ベルトの品質フィードバック
治療装置１００は、対象者に対して適切に配置し、治療装置１００の部品を収容するためのベルトを含んでもよい。全体的なベルトの品質は、センサ１１０の落下および治療電極１１５の落下を検出した場合など、特定の障害状態において活動センサ１３５を使用してデータを収集することによって検査することができる。
【００７２】
電極および治療パッドの落下の減少
センサ１１０または治療電極１１５の一方が対象者から外れ落ちた場合、制御部１０５は、センサ１１０，１３５からの情報またはユーザインターフェイスを介した対象者からの入力情報に基づいて落下の事象時の対象者の体の状態を記録することができる。対象者の姿勢は、座った状態、および左側または右側を下にして横たわった状態などを含む。制御部１０５が振動または対象者の転倒を識別した場合、それが落下事象の原因となり得るため、その情報は制御部１０５が記録および分析することができる。制御部１０５はこの情報を経時的に使用し、治療装置１００の部品の落下を引き起こす傾向のある姿勢を判断することができるようになる。この情報は、これらの特定の活動および姿勢における落下を減少させ、場合によっては無くすベルトの設計を向上させるために使用することができる。この情報は、どのように治療装置１００およびその部品を着用して使用するかについて対象者および対象者を補助する人を訓練するとともに、治療装置１００の将来の使用についての説明書を作るためにも使用することができる。一例を挙げると、数か月にわたるデータの事後分析において、対象者が左側を下にして横になった場合にＥＣＧの落下が７５％の確率で起こることが示された場合、左側におけるベルトの設計が検査され、その対象者の姿勢において何が落下の可能性を高めているのかが判断される。
【００７３】
対象者への勧告
ある時間にわたって収集された活動センサ１３５のデータは、より快適な体の状態について対象者に知らせるために使用することができる。長時間にわたって装置を着用した対象者は、異なる姿勢（睡眠時の姿勢、座った姿勢など）で試した可能性が高く、最も快適な姿勢で使用する傾向にある。このデータは、制御部１０５に提供され、記憶され、他の姿勢についてベルトを向上させ、新しい対象者への推奨を提供するために使用される。
【００７４】
ベルトの快適性の向上
対象者の使用中にセンサ１１０によって収集されたデータは、対象者の睡眠習慣または他の選択された活動時の習慣を調査することにより、着用時の治療装置１００の快適性を向上させるために使用することができる。たとえば、対象者の８０％が右側を下にして眠る傾向がある場合、ベルトについての何かによって対象者が左側を下にして横になることを不快にしていると推定され得る。この情報を用いて、制御部１０５は、その姿勢についての何がベルトを不快なものとしているかを判断することができ、治療装置１００の快適性を技術的に向上させることができる。
【００７５】
ベルトの自己診断
ベルト・ノード触覚式刺激器（振動／加速）による自己試験など、自己診断を行うこともできる。たとえば、治療装置１００は、触知式刺激器または他の対象者通知装置を含んでもよい。触知式刺激器は、軸に不均衡錘を有するモータを含んでもよい。モータが励起されると、ベルトが振動モードの携帯電話とよく似た振動を発生させる。触知式刺激器が起動されると、ノード１２０の加速度計などの活動センサ１３５が触知式刺激器からの振動を検出し、ノード１２０が振動していることおよび触知式刺激器が機能していることを検証することができる。触知式刺激器は、モニタ１３０と併せてノード１２０または警報モジュールに収容することができる。
【００７６】
物理的事象についての対象者への通知
制御部１０５は、活動センサ１３５の情報を使用して、機械的事象について対象者にフィードバックを提供することができる、または警報モジュールまたはモニタ１３０の音量出力を対象者の現行の状態に基づいて調整することができる。
【００７７】
機器の誤用の通知
機械的な衝撃または振動など、機器を損傷し得る特定の機械的状態が活動センサ１３５によって検出されると、制御部１０５は、このような状態について対象者に通知するようにモニタ１３０または警報モジュールに指示し、その状態について対象者に助言することができる。
【００７８】
モニタ１３０またはベルトが脱落した場合、または所定の許容可能な力より大きい力を生じる他の何らかの物体にぶつかった場合、モニタ１３０または警報モジュールは、事象が発生したことを聴覚表示、視覚表示、または触覚表示を対象者に示すとともに、このような事象が再度起こらないよう警告する。
【００７９】
特定の予め決められた許容閾値よりも大きい連続的な振動が所定の時間にわたって検出されると、モニタ１３０または警報モジュールは、対象者に対して警告を与え得る。このような振動により、十分な物理的動作がセンサ１１０、治療電極１１５、ワイヤ１２５、または他の部品に加わると、センサ１１０または治療電極１１５の落下、または不整脈の誤検出さえも引き起こすことがある。
【００８０】
装置の警報音量の調整 
対象者の体の状態が所定の時間にわたって変化せず、対象者が横たわっている状態もしくは座っている状態を活動センサ１３５からの情報が示す場合、制御部１０５は、対象者が眠っていると判断し、対象者を目覚めさせる必要がある場合には音声メッセージの音量出力を上げることができる。制御部１０５は、重大な音声メッセージの事象の場合には、触知式刺激器によって対象者を目覚めさせることができる。
【００８１】
表示回転の調整
活動センサ１３５からの情報は、制御部１０５によって使用され、対象者への視覚メッセージの伝達または医療提供者による対象者への初期設定のためのモニタ１３０の適切な位置を判断することができる。対象者への視覚メッセージに関しては、モニタ１３０は対象者のほぼ中央部に配置することができるため、モニタ１３０による情報の表示は、モニタ１３０に対して上下が逆となる（１８０度回転）。しかしながら、設定中は、治療装置１００が対象者に取り付けられた場合、および部品が配置された場合、モニタ１３０は熟練者の前で上下正しい状態で保持される。このため、表示は上下が正しい状態となる。
【００８２】
機器の誤用の検出
制御部１０５は、使用中および輸送中における治療装置１００およびその部品の誤用を検出することができる。この誤用は、脱落回数および強度などのパラメータによって判断することができる。誤用が検出されると、内部診断、自動ダウンロード、および機器点検などのアクションを起動することができる。
【００８３】
機器脱落の検出
たとえばモニタ１３０に対する所定の許容可能な閾値を越える物理的衝撃を活動センサ１３５が検出した場合、制御部１０５は、落下事象を識別して記録することができる。日付／時間スタンプおよび現行の作動モードなどの他のパラメータもまた、識別して記録することができる。日付／時間スタンプは、モニタ１３０の位置と損傷事象とを相関させることができ、これにより、このような損傷が輸送中に起こった場合、運送者追跡番号を使用してさらに情報を得ることができる。
【００８４】
輸送中ではなく、治療装置１００を対象者が使用中であって、脱落後に何らかの態様の治療装置１００の誤動作があった場合、機器故障の根本的原因に関連付けることができる。このような情報を使用することにより、治療装置１００の機器または部品を損傷し得る機械的衝撃のタイプについて対象者に助言することができる。その情報を利用して、将来においてこのような力に耐えられるように機器のロバストネスを向上させることもできる。
【００８５】
機器の点検についての勧告
活動センサ１３５が予め定められた許容可能な閾値を越える機械的衝撃を記録する場合、または予め定められた許容可能な数の機械的衝撃が起こった場合、モニタ１３０は、機器を点検すべきである旨を示すメッセージを表示することができる。制御部１０５は、次なるダウンロードの間に、治療装置１００を点検すべき旨を製造者に通知することができる。
【００８６】
内部診断
活動センサ１３５、モニタ１３０、またはノード１２０の一部である論理装置は、制御部１０５の少なくとも一部を構成する。活動センサ１３５がベルトまたはモニタ１３０への過度の機械的衝撃を検出すると、制御部１０５は内部自己診断を始める。活動センサ１３５、モニタ１３０、およびノード１２０は、回路を有し、これによって部品の大部分を自己診断により試験することができる。
【００８７】
製造者に対する自動ダウンロード
ベルトまたはモニタ１３０などの治療装置１００の部品または機器に対して大きな機械的衝撃が加わると、制御部１０５は、通信ネットワークを介して製造者と通信し、点検を要求する。
【００８８】
時間をかけた対象者の活動の観察
活動センサ１３５または病状センサ１１０によって提供されたデータは、時間をかけて測定および記憶され、対象者の活動が調べられる。対象者の活動データを使用して、対象者の具体的な状態についてのフィードバックを医師に提供することができる。
【００８９】
対象者の活動データおよび治療
治療を施した後、事象以前に取られた対象者の活動データは、事象も含め、治療装置１００から遠隔のデータ記憶ユニットにダウンロードすることができる。この情報は、治療装置１００で局所的に記録することもできる。このデータは複数の対象者から収集することができ、センサ１１０から得られる対象者の活動と心臓事象の可能性または治療が必要な他の状態が起こる可能性とを相関させるために使用することができる。これらの相関を使用して、過去に治療事象が生じた患者と似た活動を有する患者に対しては、予防治療を講じることができる。
【００９０】
対象者の活動データおよび医師のフィードバック
対象者の活動データは、ある期間にわたって医師またはデータ分析システムによって使用され、適切な対象者の活動レベルが満たされているかが判断される。たとえば、医師はデータを分析し、対象者の活動が小さいと判断する、または対象者が推奨される運動を行っていると判断する。医師は、対象者のリアルタイムの活動レベルおよび対応する心拍数データを観察することができる。鬱血性心不全を患っている対象者については、身体的活動を安静位において観察することができる。動作の欠如によって示される対象者の活動の漸次的な減少は、鬱血性心不全の状態の悪化を示し得る。鬱血性心不全の対象者は水平の状態で安静にすることは難しいことから、安静位の姿勢が主に垂直であった場合、安静位の姿勢は、対象者の状態悪化を示し得る。
【００９１】
図６は、対象者を観察および治療する方法６００を示すフロー図である。ある実施形態において、方法６００は、対象者の心臓の情報を感知することを含む（動作６０５）。たとえば、心臓の情報を感知すること（動作６０５）は、ＥＣＧ（心電図）信号または対象者の心臓の電気的活動もしくは機械的活動に関する他の情報を検出することを含んでもよい。ある実施形態において、ドライ外部電極は、心臓の情報を感知する（動作６０５）ために対象者の外部に構成される。内部電極を使用してもよい。心臓の情報を感知する（動作６０５）ために使用されるセンサは、外部除細動器を含む着用可能な対象者治療装置の一部とすることができる。ある実施形態において、心臓の情報を感知すること（動作６０５）は、心不全または他の病状を示す情報を感知することを含む。
【００９２】
ある実施形態において、方法６００は、対象者の活動および健康についての情報の少なくとも１つを感知すること（動作６１０）を含む。たとえば、対象者の体の近くに位置する内部もしくは外部センサは、たとえば脈、呼吸、温度、血圧、または疲労情報を感知することができる（動作６１０）。ある実施形態において、活動および健康についての情報を感知すること（動作６１０）は、対象者の動き、動きの欠如、姿勢、または方向を検出することを含む。活動または健康の情報を感知すること（動作６１０）は、触知可能な病状もしくは身体的状態、または対象者の全体的な健康を示す情報、および時間に伴う健康に関する測定または状態の変化を検出することを含んでもよい。
【００９３】
方法６００は、生活の質情報を受け取る少なくとも１つのこと（動作６１５）も含んでもよい。生活の質情報は、対象者、または対象者の代わりの医師もしくは対象者の代わりに活動する者から受け取られ得る。ある実施形態において、生活の質情報は、着用可能な治療装置のユーザインターフェイスによって受け取られる（動作６１５）。たとえば、生活の質情報は、ユーザインターフェイスへの直接的な手入力、または１つ以上の有線もしくは無線ネットワークを介して遠隔的に受け取られてもよい（動作６１５）。生活の質情報を受け取ること（動作６１５）は、対象者が最後に特定の動作を行った場合においては、食事習慣、活動習慣、または運動習慣などの対象者の生活スタイルについての情報、または対象者がどのように感じているかについての情報を受け取ることを含んでもよい。
【００９４】
ある実施形態において、方法６００は、治療が施されるか否かについて判断すること（動作６２０）および判断された治療を調整すること（動作６２５）を含む。たとえば、検出された（動作６０５）心臓の情報に基づいて、治療（たとえば、電気ショック）を施すことができると判断される（動作６２０）。この例において、感知された（動作６０５）心臓の情報は、対象者が心臓事象にかかり、ペーシングまたは除細動を必要としていることを示し得る。治療を調整すること（動作６２５）は、対象者の感知された（動作６１０）活動および健康についての情報に基づいて、治療の実施の時間をずらすこと、対象者の状態の確認を待つ間は治療の実施を遅らせることを含み得る。たとえば、方法６００は、感知された（動作６１０）対象者の活動および健康についての情報が、対象者が強い運動を行っていることによって心拍が上昇している旨を示す場合に、心拍が高くとも治療を施さないと判断することができる（動作６２０）。この例においては、対象者が運動をしていなくともまだ心拍数が上昇したままであると判断されるまで、ペーシングまたは他の治療の実施を遅らせることができる（動作６２０）。
【００９５】
ある実施形態において、方法６００は、警報を出すこと（動作６３０）を含む。たとえば、対象者または他の人に対して治療について警告することにより、警報を出すことができる（動作６３０）。警報は、聴覚的、視覚的、触覚的、またはこれらの組み合わせであってもよく、対象者および対象者の近くにいる他の人に対して治療計画について警告することができる。ある実施形態において、警報を出すこと（動作６３０）は、医師が対象者の近くにいない状態において、対象者に対して治療が施された、施されている、またはこれから施される旨を、医師または医療提供者に対して知らせることを含む。たとえば、対象者が路上にいる場合、または自宅にいる場合に警報が出され得る（動作６３０）。この例においては、通信ネットワークを介して有線もしくは無線通信で遠隔的に病院または医院に居る医師に対して警報が出される。
【００９６】
一部の実施形態において、警報を出すこと（動作６３０）は、対象者の心臓の情報を感知（動作６０５）した後に治療計画について対象者または他の人に警告することを含む。警報を出すこと（動作６３０）は、対象者に対して治療を施すこと（動作６３５）の前に治療計画について対象者または他の人に警告することも含んでもよい。ある実施形態において、対象者に治療を施すこと（動作６３５）は、除細動またはペーシング治療計画の一部として対象者に対して電気ショックまたは電流を施すことを含む。一部の実施形態において、治療を施すこと（動作６３５）は、治療が施された、施されている、またはこれから施される対象者または他の人に警告することの後に行われる。
【００９７】
図７は、対象者を観察および治療する方法７００を示すフロー図である。ある実施形態において、方法７００は、着用可能な治療装置を準備することを含む（動作７０５）。たとえば、装置を準備すること（動作７０５）は、少なくとも１つの帯、ベルト、ポケット、または入れ物を含み得るベストまたはシャツの一般的な形態を有する衣服を準備することを含んでもよい。ある実施形態において、着用可能な治療装置を準備すること（動作７０５）は、対象者の心臓の情報（たとえば、ＥＣＧ）を検出する心臓感知電極と、たとえば除細動またはペーシング治療の一部として対象者に対して電流を施す治療電極とを含む装置を準備することを含む。装置を準備すること（動作７０５）は、ユーザインターフェイスを準備して対象者から生活の質情報を受け取ることを含んでもよい。これは、対象者の生活スタイルについての事実に基づくデータ、および対象者がどのように感じているか、または対象者の健康についての対象者の私見を含んでもよい。装置を準備すること（動作７０５）は、１つ以上の動作センサまたは加速度計などの活動センサを有する衣服を提供し、対象者の全般的な健康を示す対象者の活動および健康についての情報を検出することを含んでもよい。
【００９８】
ある実施形態において、装置を準備すること（動作７０５）は、制御部を準備することを含む。制御部は、心臓感知電極、治療電極、ユーザインターフェイス、およびセンサと通信し、検出された心臓の情報、生活の質情報、および検出された対象者の活動および健康についての情報を受け取る。制御部は、検出された心臓の情報に基づいて対象者の体に治療が施されると判断し、検出された対象者の活動および健康についての情報ならびに生活の質情報のうちの少なくとも１つに基づいて治療を調整することもできる。ある実施形態において、装置を準備すること（動作７０５）は、警報モジュールを準備することを含む。警報モジュールは、警報を出し、治療が対象者の体に施された、施されている、またはこれから施される旨を示す。
【００９９】
ある実施形態において、方法７００は、指示を与えること（動作７１０）を含む。これは、着用可能な治療装置を作動させるための指示を与えることを含んでもよい。たとえば、指示を与えること（動作７１０）は、少なくとも１つの指示を与えて、心臓感知電極、治療電極、および活動センサのうちの少なくとも１つを対象者に配置し、任意の他の装置部品を対象者に配置することを含むことができる。指示を与えること（動作７１０）は、着用可能な治療装置または任意の部品を対象者に着用または配置させるための指示を与えることも含んでもよい。
【０１００】
本発明のいくつかの例示的な実施形態について記載したが、上記のものは例示であって限定ではなく、例として示されることは、当業者にとっては明らかである。特に、ここに示される多くの例は、方法の動作またはシステムの構成要素の具体的な組み合わせを含むが、これらの動作およびこれらの構成要素は、同じ目的を達成するために他の方法で組み合わせられることが分かる。１つの実施形態のみと関連付けて記載された動作、構成要素、および特徴は、他の実施形態における同様の役割から除外されることを意図したものではない。
【０１０１】
図１から図７において、符号が付与された事項は個々の構成要素として示されていることを留意すべきである。ここに記載のシステムおよび方法を実際に実施する場合、それらはデジタルコンピュータなどの他の電子機器の分離不可能な部品となり得る。このため、上記の動作は、少なくともある程度がプログラム記憶媒体を含む物品の製造に例示されるソフトウェアで実施され得る。プログラム記憶媒体は、１つ以上のコンピュータディスク（磁気、または光学（たとえば、ＣＤまたはＤＶＤ、または両方））、不揮発性メモリ、テープ、システムメモリ、およびコンピュータハードドライブにおいて具体化されるデータ信号を含む。
【０１０２】
上記から、ここに記載の着用可能な治療装置は対象者によって着用され、直接感知またはユーザによって提供されるデータ入力を介して、対象者の活動、健康、および生活の質についての情報を感知することが分かるであろう。治療装置は、対象者の身体的な状態に基づいて治療が必要か否かを判断することができ、感知された応報に基づいて治療計画を調整することができ、必要に応じて対象者に治療を施すことができる。着用可能な治療装置は、実質的に連続した期間にわたってリアルタイムで対象者の健康についての情報を収集することができる。この情報は、集約することによって対象者の総合的な医療履歴を形成することができ、過去の治療計画が成功であったか、および変更をすべきであるかを判断するために使用することができる。
【０１０３】
ここに開示される任意の実施形態は、任意の他の実施形態と組み合わせることができ、「実施形態」、「一部の実施形態」、「代替的な実施形態」、「様々な実施形態」、「ある実施形態」などについての言及は、必ずしも相互に排他的ではなく、実施形態に関連付けて記載された特定の形状、構造、または特徴が少なくとも１つの実施形態に含まれ得ること示すことを意図している。ここに使用されるこのような用語は、全てが同じ実施形態を参照しているとは限らない。任意の実施形態は、ここに開示の局面および実施形態と一致する態様で他の任意の実施形態と組み合わせることができる。
【０１０４】
この文書において言及される刊行物、特許、および特許文献は、個別に引用により援用されるかのように、全体が引用によりここに援用される。この文書と引用により援用されたこれらの文献との間で用法に不一致が生じた場合、援用された文献の用法は、この文書の用法に対して補足的なものとなり、共存できないような不一致がある場合は、この文書での用法が支配するものとなる。
【０１０５】
「または」の使用は、包括的なものと解釈され、これにより、「または」を使用して記載された全ての用語は、単一、１つ以上、および全ての記載の用語を示す。
【０１０６】
図面、詳細な説明、または請求項に記載の技術的特徴には、参照符号が付されているが、参照符号は、図面、詳細な記載、および請求項の理解度を高める目的のみのために含まれるものである。このため、参照符号が付されていてもいなくとも、いずれの請求項の構成要素の範囲に限定的な効果を与えるものではない。
【０１０７】
当業者は、ここに記載のシステムおよび方法は、特徴が逸脱することなく、他の具体的な形態で具体化することができることを理解するであろう。たとえば、着用可能な治療装置は、病院の外で使用して、対象者の保護、治療の実施、および医療履歴の作成を同時に行うことができる。着用可能な治療装置は、対象者に取り付けられる一連の電極および他の構成要素を含み得て、実際の衣服を構成しない。上記の実施形態は、記載されるシステムおよび方法の例示であり、限定ではない。ここに記載のシステムおよび方法の範囲は、上記の記載であるよりも添付の請求項によって示され、請求項の均等の意味および範囲内で行われる変更は、ここに含まれる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2013530776.tif 000009
【国際調査報告】
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