(57)【要約】検体収集容器内の検体の量を特定するためのラベルおよびラベリングシステムが開示される。このシステムは、開放上端と、閉鎖下端と、それらの間に延びて、その中に検体を受けるようになされた内部を形成する側壁と、を有する検体収集容器を含む。検体収集容器はまた、側壁の少なくとも一部を覆うように設置されて、色付の背景と視覚的に統一されたラベル本体を有するラベルを含む。検体収集容器の側壁と、そこに設置された印刷と、のうちの少なくとも一方は、その検体収集容器を観察するときの色付の背景と実質的に同じ色である。検体収集容器の側壁とラベル本体とのうちの少なくとも一方は、視覚的に区別できるようにするための表面修飾特徴物を有する無色の表示を有してもよい。
2013543135.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
色付の背景で自動観察を行うための検体収集容器用のラベルにおいて、
表面と、前記検体収集容器に付着されるようになされた裏面と、を有するラベル本体であって、そこを通して画定された観察窓を有するラベル本体を備え、
前記表面は、前記ラベルが観察されるときの前記背景の色と実質的に同じ色の印刷を含むことを特徴とするラベル。
【請求項２】
前記表面と前記裏面との間に画定される複数の観察窓を有することを特徴とする請求項１に記載のラベル。
【請求項３】
前記ラベルは、前記印刷に重ねて配された追加の印刷を含み、前記追加の印刷は第二の色であり、前記第二の色は前記背景の色と実質的に同じ色とは異なることを特徴とする請求項１に記載のラベル。
【請求項４】
フラッドコーティングをさらに含み、前記印刷は前記フラッドコーティング上に印刷されることを特徴とする請求項１に記載のラベル。
【請求項５】
前記ラベル本体の少なくとも一部は透明であることを特徴とする請求項１に記載のラベル。
【請求項６】
前記ラベル本体の少なくとも一部は白であることを特徴とする請求項１に記載のラベル。
【請求項７】
前記ラベル本体が少なくとも１本の容量表示線を含むことを特徴とする請求項１に記載のラベル。
【請求項８】
前記ラベルの前記表面が前記少なくとも１本の容量表示線を含むことを特徴とする請求項７に記載のラベル。
【請求項９】
前記観察窓が少なくとも１本の容量表示線を含み、前記容量表示線は前記ラベルを観察するときの背景の色と実質的に同じ色であることを特徴とする請求項１に記載のラベル。
【請求項１０】
前記ラベル本体の前記裏面と接触している前記検体収集容器をさらに備えることを特徴とする請求項１に記載のラベル。
【請求項１１】
色付の背景で自動観察を行うための検体収集容器用のラベルにおいて、
その上に印刷を有する表面と、前記検体収集容器に付着されるようになされた裏面と、を有するラベル本体であって、そこを通して画定された観察窓を有するラベル本体を備え、
前記裏面は、前記ラベルを観察するときの前記背景の色と実質的に同じ色であることを特徴とするラベル。
【請求項１２】
前記ラベル本体が少なくとも１本の容量表示線を含むことを特徴とする請求項１１に記載のラベル。
【請求項１３】
前記ラベルの前記表面が少なくとも１本の容量表示線を含むことを特徴とする請求項１１に記載のラベル。
【請求項１４】
前記観察窓が少なくとも１本の容量表示線を含み、前記容量表示線は、前記ラベルを観察するときの前記背景の前記色と実質的に同じ色であることを特徴とする請求項１１に記載のラベル。
【請求項１５】
前記ラベル本体の前記裏面と接触している前記検体収集容器をさらに備えることを特徴とする請求項１１に記載のラベル。
【請求項１６】
色付の背景で自動観察を行うための検体収集容器において、
開放上端と、
閉鎖下端と、
それらの間に延びて、その中に検体を受けるようになされた内部を形成する側壁と、
を備え、
前記側壁は、前記検体収集容器を観察する時の前記背景の色と実質的に同じ色の印刷を含むことを特徴とする検体収集容器。
【請求項１７】
前記印刷が少なくとも１本の容量表示線を含むことを特徴とする請求項１６に記載の検体収集容器。
【請求項１８】
前記側壁の少なくとも一部に配されたラベルをさらに含み、前記ラベルの少なくとも一部は、印刷を含む前記側壁と位置合わせされていることを特徴とする請求項１６に記載の検体収集容器。
【請求項１９】
前記印刷が少なくとも１本の容量表示線を含み、前記ラベルは、前記印刷と位置合わせされる少なくとも１本の容量表示線を含むことを特徴とする請求項１８に記載の検体収集容器。
【請求項２０】
色付の背景で自動観察を行うための検体収集容器において、
開放上端と、
閉鎖下端と、
それらの間に延びて、その中に検体を受けるようになされた内部を形成する側壁と、
を備え、
前記側壁は、前記側壁の少なくとも一部と視覚的に区別できるようにするための表面修飾特徴物を有する無色の表示を含むことを特徴とする検体収集容器。
【請求項２１】
前記無色の表示が少なくとも１本の容量表示線を含むことを特徴とする請求項２０に記載の検体収集容器。
【請求項２２】
前記側壁の少なくとも一部に配されたラベルをさらに含み、前記ラベルの少なくとも一部は、無色の表示を含む前記側壁と位置合わせされることを特徴とする請求項２０に記載の検体収集容器。
【請求項２３】
前記無色の表示が少なくとも１本の容量表示線を含み、前記ラベルは、前記無色の表示と位置合わせされる少なくとも１本の容量表示線を含むことを特徴とする請求項２０に記載の検体収集容器。
【請求項２４】
検体収集容器内の検体を観察する方法において、
検体収集容器を色付の背景を背にして設置するステップであって、前記検体収集容器は、
開放上端と、
閉鎖下端と、
それらの間に延びて、その中に検体を受けるようになされた内部を形成する側壁と、
前記側壁の少なくとも一部に重ねて設置されて、前記色付の背景と視覚的に統一されたラベル本体を有するラベルであって、前記検体収集容器の前記側壁と前記ラベル本体の少なくとも一方は、その上に配されて前記色付の背景と実質的に同じ色の印刷を有する、ステップと、
前記検体収集容器の前記内部の中に収容された検体の量を観察するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２５】
前記検体収集容器の前記側壁は、前記色付の背景と実質的に同じ色の印刷を含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記検体収集容器の前記側壁が透明な印刷を含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記印刷が少なくとも１本の容量表示線を含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記ラベル本体は透明であることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記ラベル本体は、表面と、前記検体収集容器に付着されるようになされた裏面と、を含み、前記ラベル本体は、それを通して画定された観察窓を有することを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
前記表面は、その上に、前記ラベルを観察するときの前記背景の色と実質的に同じ色の印刷を含むことを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
前記裏面は、前記ラベルを観察するときの前記背景の色と実質的に同じ色であることを特徴とする請求項２９に記載の方法。
【請求項３２】
前記検体収集容器の中に、所期の試験を実行するために十分な検体が入っているか否かを判断するステップをさらに含むことを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項３３】
前記検体収集容器の前記内部に収容された検体の量を観察するステップが自動観察装置により行われることを特徴とする請求項２４に記載の方法。
【請求項３４】
検体収集容器の中の検体を観察する方法において、
検体収集容器を色付の背景を背にして設置するステップであって、前記検体収集容器は、
開放上端と、
閉鎖下端と、
それらの間に延びて、その中に検体を受けるようになされた内部を形成する側壁と、
前記側壁の少なくとも一部に重ねて設置されて、前記色付の背景と視覚的に統一されたラベル本体を有するラベルであって、前記検体収集容器の前記側壁と前記ラベル本体の少なくとも一方は、前記側壁または前記ラベル本体の少なくとも他の部分と視覚的に区別できるようにするための表面修飾特徴物を有する無色の表示を含む、ステップと、
前記検体収集容器の前記内部に収容された検体の量を観察するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項３５】
前記検体収集容器の中に、所期の試験を実行するために十分な検体が入っているか否かを判断するステップをさらに含むことを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【請求項３６】
前記検体収集容器の前記内部に収容された検体の量を観察するステップが自動観察装置により行われることを特徴とする請求項３４に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願との相互参照
本願は、２０１０年１１月１９日に出願された、“Ｓｐｅｃｉｍｅｎ  Ｃｏｎｔａｉｎｅｒ  Ｌａｂｅｌｉｎｇ  ｆｏｒ  Ａｕｔｏｍａｔｅｄ  Ｃｌｉｎｉｃａｌ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｓｙｓｔｅｍｓ”と題する米国仮特許出願第６１／４１５，６６５号の優先権を主張し、その開示全体を参照によって本願に援用する。
【０００２】
本発明は、検体収集容器に関連して使用するためのラベルおよびラベリングシステムに関する。より詳しくは、本発明は従来の自動処理システムの障害とならない、検体収集容器のためのラベルおよびラベリングシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
自動臨床検査用検体処理の一環として、一般的には比色画像解析（color-based image analysis）により、指定された診断または評価用試験手順を実行するために十分な量の検体が検体収集容器の中に入っているか否かが判断される。多くの試験手順において、正確な結果の判定のためには、所定の最少量の生体サンプルが必要となる。例えば、一般的な血液サンプルから正確な結果を判定するには、ほとんどの試験の実施に最低レベルの検体が必要である。
【０００４】
サンプルの量または検体レベルが十分であるか否かを判断するために、その検体が収容される検体収集容器のカラー画像が、白またはその他の色の背景により撮影される。この画像から、サンプルの量が試験を実行するのに十分であると判断されると、その検体収集容器はそれに応じて分析される。画像から、検体収集容器の中の量が不十分であることと判断された場合、その検体収集容器と内容物は廃棄される。
【０００５】
多くの検体収集容器は、容器の表面に貼付された少なくとも１枚のラベルを含む。ラベルには一般に、患者の氏名、採取日、および／またはそのサンプルについて実行される予定の試験手順に関する情報が表示される。ラベルは通常、検体収集容器内に収容された検体の量を評価するための画像撮影工程の障害となるが、それは、ほとんどのシステムでは、ラベルを通して検体の量を見ることができないからである。そのため、イメージングシステムの中には、検体収集容器を回転させて、ラベルの貼られていない窓（label-free window）が見えるようにして解析を行うものがある。イメージングシステムは一般に自動ビューワを備えており、これは赤緑青（ＲＧＢ）センサを利用して、検体量と相関する色変化と色レベルを検出する。検体収集容器の表面の、容量表示線、ロット番号または製造ロゴ等の印刷は、その検体収集容器の内容物が比色解析されることから、検体量検出中にエラーを発生させる原因となりうる。このことは特に、検体収集容器の外面上に設置されたラベルの裏面により覆われるかもしれない記録に当てはまる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
そのため、比色法のためのイメージング工程の障害となるラベル、容量表示線、ロット番号、製造ロゴおよびその他による妨害を減少させるようなラベルとラベリングシステムが依然として求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明のある実施形態によれば、色付の背景での自動観察に適した検体収集容器用ラベルが開示される、このラベルは、表面と、検体収集容器に付着されるようになされた裏面と、を有するラベル本体を含み、このラベル本体は、それを通して延在する観察窓を有する。表面には、そのラベルを観察するときの背景の色と実質的に同じ色の印刷を含む。
【０００８】
ラベルは、表面から裏面へと至る複数の観察窓を含んでもよい。ラベルはまた、印刷の上に重ねて配された追加の印刷を有していてもよく、この追加の印刷は第二の色であり、第二の色は背景の色と実質的に同じ色とは異なる。ラベルにはフラッドコーティング（flood coating）が設けられてよく、この場合、印刷はフラッドコーティングに重ねて配される。特定の構成において、ラベル本体の少なくとも一部は透明である。他の構成では、ラベル本体の少なくとも一部は白である。
【０００９】
ラベル本体は、少なくとも１本の容量表示線を含んでいてもよい。あるいは、ラベルの表面が少なくとも１本の容量表示線を含む。他の構成では、観察窓が少なくとも１本の容量表示線を含み、この容量表示線はラベルを観察するときの背景の色と実質的に同じ色である。また別の構成では、検体収集容器は、ラベル本体の裏面と接触した状態で提供されてもよい。
【００１０】
本発明の他の実施形態によれば、色付の背景での自動観察に適した検体収集容器用ラベルが開示される。このラベルは、その上に印刷を有する表面と、検体収集容器に付着されるようになされた裏面と、を有するラベル本体を含み、ラベル本体は、それを通して延在する観察窓を有する。裏面は、ラベルを観察するときの背景の色と実質的に同じ色である。
【００１１】
ラベル本体は、少なくとも１本の容量表示線を含んでいてもよい。ラベルの表面が少なくとも１本の容量表示線を有していてもよい。他の構成では、観察窓が少なくとも１本の容量表示線を含んでいてもよく、この容量表示線は、ラベルを観察するときの背景の色と実質的に同じ色である。また別の構成において、検体収集容器は、ラベル本体の裏面と接触した状態で提供されてもよい。
【００１２】
本発明のまた別の実施形態によれば、色付の背景での自動観察に適した検体収集容器が開示される。検体収集容器は、開放上端と、閉鎖下端と、それらの間に延びて、その中に検体を受けるようになされた内部を形成する側壁と、を含む。側壁は、検体収集容器を観察するときの背景の色と実質的に同じ色の印刷を含む。
【００１３】
あるいは、印刷には少なくとも１本の容量表示線が含まれていてもよい。検体収集容器はまた、側壁の一部に設置されたラベルを含んでいてもよく、ラベルの少なくとも一部は、印刷を含む側壁と位置合わせされる。印刷には少なくとも１本の容量表示線が含まれていてもよく、ラベルは、その印刷と位置合わせされた少なくとも１本の容量表示線を含んでもよい。
【００１４】
本発明のまた別の実施形態によれば、色付の背景での自動観察に適した検体収集容器が開示される。この検体収集容器は、開放上端と、閉鎖下端と、それらの間に延びて、その中に検体を受けるようになされた内部を形成する側壁と、を含む。側壁は、その側壁の少なくとも一部から視覚的に区別されるための表面装飾特徴物(surface enhancement feature)を有する無色の表示（colorless indicia）を含む。
【００１５】
特定の構成において、無色の表示には少なくとも１本の容量表示線が含まれていてもよい。検体収集容器はまた、側壁の一部に設置されたラベルを含んでいてもよく、そのラベルの少なくとも一部は、無色の表示を含む側壁と位置合わせされる。無色の表示には、少なくとも１本の容量表示線が含まれていてもよく、ラベルは、無色の表示と位置合わせされた少なくとも１本の容量表示線を含んでもよい。
【００１６】
本発明のさらに別の実施形態によれば、検体収集容器内の検体を観察する方法が開示される。この方法は、色付の背景を背にして検体収集容器を設置するステップを含む。検体収集容器は、開放上端と、閉鎖下端と、それらの間に延びて、その中に検体を受けるようになされた内部を形成する側壁と、側壁の少なくとも一部を覆うように設置されて、色付の背景と視覚的に統一されるラベル本体を有するラベルと、を含む。検体収集容器の側壁とラベル本体の少なくとも一方には、その上に配されて、色付の背景と実質的に同じ色の印刷を有する。この方法はまた、検体収集容器の内部に収容された検体の量を観察するステップも含む。
【００１７】
あるいは、検体収集容器の側壁は、色付の背景の色と実質的に同じ色の印刷を含んでいる。検体収集容器の側壁は、透明な印刷を含んでいてもよい。特定の構成では、印刷には少なくとも１本の容量表示線が含まれていてもよい。他の構成では、ラベル本体が透明である。ラベル本体は、表面と、検体収集容器に付着されるようになされた裏面と、を含んでいてもよく、ラベル本体は、これらを貫通する観察窓を有する。ラベル本体の表面は、ラベルを観察するときの背景の色と実質的に同じ色の印刷を有してもよい。裏面は、ラベルを観察するときの背景の色と実質的に同じ色であってもよい。他の構成では、この方法はまた、検体収集容器の中に所期の試験手順を実行するために十分な検体が入っているか否かを判断するステップを含んでいてもよい。あるいは、検体収集容器の内部に収容された検体の量を観察するステップは、自動観察装置により行われる。
【００１８】
本発明のまた別の実施形態によれば、検体収集容器内の検体を観察する方法は、検体収集容器を色付の背景を背にして設置するステップを含む。検体収集容器は、開放上端と、閉鎖下側端と、それらの間に延びて、その中に検体を受けるようになされた内部を形成する側壁と、側壁の少なくとも一部を覆うように設置されて、色付の背景と視覚的に統一されるラベル本体を有するラベルと、を含む。検体収集容器の側壁とラベル本体の少なくとも一方は、側壁またはラベル本体の少なくとも他の部分から視覚的に区別できるようにするための表面装飾特徴物を有する無色の表示を含む。この方法はまた、検体収集容器の内部に収容された検体の量を観察するステップも含む。
【００１９】
特定の構成において、この方法はまた、検体収集容器の中に、所期の試験手順を実行するために十分な検体があるか否かを判断するステップを含む。他の構成では、検体取集容器の内部に収容された検体の量を観察するステップは、自動観察装置によって行われる。
【００２０】
本発明の他の詳細と利点は、以下の詳細な説明を添付の図面を参照しながら読むことによって明らかとなり、図中、全体を通じて、同様の部品は同様の参照番号で示されている。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明のある実施形態による、１つの観察窓と容量表示線を有するラベルの正面図である。
【図２】本発明のある実施形態による、１つの拡張された観察窓と容量表示線を有するラベルの正面図である。
【図３】本発明のある実施形態による、図２のラベルが接着された検体収集容器の正面図である。
【図４】本発明のある実施形態による、２つの観察窓と容量表示線を有するラベルの正面図である。
【図５】本発明のある実施形態による、２つの観察窓と容量表示線を有するラベルの正面図である。
【図６】本発明のある実施形態による、２つの観察窓と容量表示線を有するラベルの正面図である。
【図７】本発明のある実施形態による、図４のラベルが接着された検体収集容器の正面図である。
【図８】本発明のある実施形態による、１つの観察窓と容量表示線を有するラベルの正面図である。
【図９】本発明のある実施形態による、図８のラベルが接着された検体収集容器の正面図である。
【図１０】本発明のある実施形態による、フラッドコーティングと容量表示線を有するラベルの正面図である。
【図１１】本発明のある実施形態による、図１０のラベルが接着された検体収集容器の正面図である。
【図１２】本発明のある実施形態による、１つの観察窓と容量指示手段を有するラベルの正面図である。
【図１３】本発明のある実施形態による、１つの観察窓と容量指示手段を有するラベルの正面図である。
【図１４】本発明のある実施形態による、物理的な容量表示線を有する検体収集容器、および、そこに設置されたラベルの正面図である。
【図１５】本発明のある実施形態による、ラベルが接着された検体収集容器を色付の背景で観察するためのシステムの概略斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
以下の説明を解釈する上で、空間的方位を示す用語が使用されている場合、これは、添付の図面に描かれ、あるいは、以下の詳細な説明文の中で別に説明されている向きにあるように、参照中の実施形態に関するものとする。しかし、当然のことながら、以下に説明する実施形態は他の代替的な変化形や実施形態をとることができる。また、当然のことながら、添付の図面に描かれ、本明細書で説明されている具体的な装置は例に過ぎず、限定的と考えるべきではない。
【００２３】
本発明は、例えば、患者情報、必要な試験、および／または容量表示線等、印刷されている必要情報が、画像撮影時の背景の色やラベルの裏面の色のいずれからも見分けられないようなラベル、検体収集容器、およびラベリングシステムに関する。印刷された情報を画像撮影時の背景の色および／またはラベルの裏面の色のいずれからも見分けられないように構成することにより、自動画像撮影検出システムはその情報を検出せず、それ故、容量測定分析が障害やエラーを発生させずに実行される。
【００２４】
図１を参照すると、ラベル１０は、表面１４と、図３に示されるように検体収集容器１６に付着されるようになされた、それと反対の裏面（図示せず）と、を有するラベル本体１２を含んでいてもよい。１つの実施形態において、ラベル１０の裏面には、検体収集容器１６に固定するための接着剤が含められていてもよい。検体収集容器１６は、開放上端２０と、閉鎖下端２２と、それらの間に延びて、その中に検体、例えば血液等の生体試料を受けるようになされた容器内部２６を画定する側壁２４と、を含んでいてもよい。特定の構成において、検体収集容器１６は、ガラスおよび／または高分子組成物で形成される単層の壁の容器であってもよい。他の構成では、図３に示されるように、検体収集容器１６はチューブインチューブ式の構成を含んでいてもよく、第二の検体収集容器２８が容器内部２６の中に設置される。第二の検体収集容器２８は、閉鎖下端３０と、開放上端３２と、それらの間に延びて、第二の容器の内部３６を画定する側壁３４と、を含んでいてもよい。第二の検体収集容器２８の開放上端３２は、検体収集容器１６の開放上端２０と連結され、または、他の方法でそれに固定されてもよく、それによって、検体を検体収集容器１６の中に導入すると、検体は第二の容器の内部３６にも導入される。閉鎖手段３８によって、検体収集容器１６の開放上端２０と第二の検体収集容器２８の開放上端３２とを覆ってもよい。
【００２５】
図１を再び参照すると、ラベル本体１２は、そのラベル本体１２を貫通する、例えば表面１４から裏面（図示せず）へと至る観察窓（visualization window）１８を含んでいてもよい。図３に示されるように、ラベル１０を検体収集容器１６に貼付したときに、容器の内部２６および／または第二の容器の内部３６の中に収容された検体が観察窓１８から見える。特定の実施形態において、観察窓１８はラベル１０の切り抜き部分であってもよい。他の実施形態において、観察窓１８はラベル１０の透明部分、例えば透明フィルム部分であってもよい。ラベル本体１２はまた、不透明領域４０も含んでいてよく、そこには患者の氏名、所期の試験の識別名、ロットおよびバッチ情報、試験管の仕様、メーカ情報等の表示（indicia）が印刷されてもよい。不透明領域４０の表面４２に印刷される表示は各種の色であってよい。
【００２６】
ラベル本体１２はまた、ラベル１０のうち、不透明領域４０とは別の部分に印刷される追加の表示４４も含んでいてよい。この追加の表示４４は、容量表示線や、その検体収集容器および／またはその中の内容物に関するその他の情報を含んでいてもよい。追加の表示４４は、ラベル本体１２、例えばラベル本体１２の表面１４に、検体収集容器１６が自動ビューワ（automated viewer）によって分析されるときの背景の色と実質的に同じ色で印刷されてもよい。したがって、検体収集容器１６の中に指定の試験手順を行うのに十分な量の検体が入っているか否かを判断するために、検体収集容器１６が白い背景で分析される場合、白い追加の表示４４がラベル本体１２に印刷される。同様に、検体収集容器１６が黄色の背景で分析される場合は、黄色の追加の表示４４がラベル本体１２に印刷される。追加表示４４の色を、検体収集容器１６を分析する時の背景の色に実質的に合わせることによって、表示は検体収集中に医師には見えるが、容積測定分析中、自動ビューワによって検出されない。したがって、医師は採血中に検体収集容器１６に設置されたラベル１０に白で印刷された容量表示線が見えるが、この白い容量表示線は自動ビューワによっては検出されないため、血清濃度分析中にエラーが発生しない。
【００２７】
特定の実施形態において、不透明部分４０は検体収集容器１６の側壁２４の一部のみの周囲に渡っていてもよい。したがって、特定の実施形態において、ラベル本体１２の裏面（図示せず）、特に不透明部分４０の裏面は、検体収集容器１６を分析するときの背景の色と実質的に同じ色であってもよい。したがって、検体収集容器１６が白い背景で分析される場合、ラベル本体１２の不透明部分４０の裏面も白であってもよい。この構成では、検体収集容器１６を回転させて、ラベル本体１２の裏面が検体収集容器１６の反対側からビューワと視覚的に接触するように、すなわち検体収集容器１６の裏から見えるようにすると、自動ビューワの障害とならない。
【００２８】
図の説明として、本願全体を通じて、ラベル１０のうちの透明であると指定される部分は、添付の図面では白色で示され、ラベル１０のうちの白であると指定される部分は、添付の図面ではグレースケールで示されている。したがって、例えば図１を参照すると、不透明部分４０は白い背景を有するものとして示され、観察窓１８は透明であるものとして示されている。同様に、追加の表示４４は、透明な観察窓１８に印刷された白色であるものとして示されている。
【００２９】
図２に関して、状況によっては、拡張された観察窓１８Ａを有するラベル１０Ａが望ましい場合がある。これは特に、少量の血液を採取する時に医師が検体収集容器１６の内容物をより大きな観察領域で見えるようにしたいと考える場合に当てはまる。したがって、この構成では、不透明部分４０Ａと観察窓１８Ａの相対的比率を調整して、不透明領域４０Ａの面積を縮小し、観察窓１８Ａの面積を拡張してもよい。図１〜３に示されるように、ラベル本体１２の少なくとも一部は透明であってもよい。他の場合には、ラベル本体１２の全体が透明であり、追加の印刷表示４４が試験管を観察するときの背景の色と実質的に同じ色としてもよいことが望ましいかもしれない。他の構成において、ラベル本体１２の少なくとも一部は白であってもよい。他の場合には、ラベル本体１２の全体が白であり、追加の印刷表示４４が試験管を観察する時の背景の色と実質的に同じ色であることが望ましいかもしれない。
【００３０】
図４〜６に関して、特定の構成において、ラベル１０Ｂのラベル本体１２Ｂは、複数の観察窓１８Ｂ、例えば、表面１４Ｂから表面１４Ｂの反対の裏面（図示せず）へと至る第一の観察窓５０と第二の観察窓５２を有していてもよい。図４に示されるように、第一の観察窓５０と第二の観察窓５２は、不透明部分４０Ｂの中に設けられていてもよい。他の構成において、第一の観察窓６０と第二の観察窓５２は、実質的に垂直方向であってもよく、それによって、ラベル本体１２Ｂを図９に示されるように検体収集容器１６Ｂに貼付したときに、医師は検体採取中に検体収集容器１６Ｂ中に収容されつつある検体の量を観察することができ、自動ビューワは、その後の分析のために、検体収集容器１６Ｂの中にある検体の量を判断できる。
【００３１】
図４を再び参照すると、１つの実施形態において、ラベル本体１２Ｂは、内部領域５４内などのラベル本体１２Ｂの内部領域内に設けられた第一の観察窓５０と第二の観察窓５２を含んでいてもよい。ラベル本体１２Ｂはまた、表面１４Ｂに印刷された容量表示線等、他の表示６０を含んでいてもよい。図４に示されるように、容量表示線または他の表示６０は、第一の観察窓５０および／または第二の観察窓５２の付近に設置して、検体吸引中に検体収集容器１６Ｂの中に導入されつつあるサンプルの量が医師に容易に見えるようにしてもよい。
【００３２】
状況により、自動ビューワにとっては、検体量分析を行うためにラベル無しの領域が必要かもしれず、検体収集容器が回転されて、見える領域が現れるようにされる。したがって、観察窓５０の寸法と位置は、自動ビューワが観察窓５０と、ラベルの前端と後端との間のギャップとして画定されうるラベル無しの領域と、を間違えないようなものにする必要があるかもしれない。例えば、外径が１０〜１６ｍｍ、全高が７５〜１００ｍｍの標準的な検体収集容器に対して行われる試験の場合、容量分析に必要な最小のラベル無し領域は６．５ｍｍであってもよく、これはその検体収集容器の全長または全高に渡っている必要がある。したがって、１つの実施形態において、観察窓５０の長さは６．５ｍｍより短くてもよく、高さはラベル全体の高さより低くてもよい。
【００３３】
図５に関して、他の実施形態によれば、ラベル本体１２Ｂは、ラベル本体１２Ｂの周辺５６の付近に設置された第一の観察窓５０と第二の観察窓５２を含んでいてもよい。特定の実施形態において、ラベル本体１２Ｂは、表面１４Ｂに印刷された他の表示６０、例えば容量表示線を含んでいてもよい。前述のように、ラベル本体１２Ｂは検体収集容器１６Ｂに付着させることができる。あるいは、第一の観察窓５０と第二の観察窓５２のうちの少なくとも一方は、検体収集容器１６Ｂを観察する際の背景の色と同じ色の追加の表示５８を含んでいてもよい。特定の構成において、第一および／または第二の観察窓５０、５２上、またはその内側に設置された追加の表示５８は、ラベル本体１２Ｂ上にある他の表示６０と少なくとも部分的に位置合わせされていてもよい。この実施形態において、ラベル本体１２Ｂ上にある他の表示６０は何色であってもよく、その一方で、第一の観察窓５０および／または第二の観察窓５２上の別の表示５８は、検体収集容器１６Ｂを観察するときの背景の色と同じ色である。
【００３４】
本発明のラベル１０、１０Ａ、１０Ｂは、様々な検体収集容器１６、１６Ｂに貼付できる。したがって、ラベルの大きさは、より大型、またはより小型の検体収集容器の外面の面積を覆うことができるように、相応に調整されてもよい。図６に示されるように、より幅広のラベル１０Ｂを提供して、図９に示されるような検体収集容器１６Ｂの表面に接着したときに、ラベル１０Ｂによって検体収集容器１６Ｂの外面５９のうちの、検体収集容器１６Ｂの円形の周辺の約２７０°までが覆われるようにしてもよい。１つの実施形態において、ラベル１０Ｂによって検体収集容器１６Ｂの外面５９のうちのいずれの適当な部分が覆われてもよく、例えば、検体収集容器１６Ｂの円形の周辺の約１８０°から約３６０°までが覆われてよい。
【００３５】
図８〜９を参照すると、特定の構成において、１つの観察窓５０がラベル本体１２Ｂの内側領域、例えば内側領域５４の中に設けられてもよい。前述のように、ラベル本体１２Ｂの表面１４Ｂは、観察窓５０の内部またはそこに重ねて設置された印刷による他の表示６０および／または追加の表示５８を含んでいてもよい。ラベル１０Ｂを検体収集容器１６Ｂの外面５９に接着させたとき、ラベル本体１２Ｂの表面１４Ｂに印刷された容量表示線等の他の表示６０および／または観察窓５０上またはその内部に設けられた追加の表示５８の少なくとも一部は、検体収集容器１６Ｂに設けられた容量表示線等の印刷６２と位置合わせされてもよい。状況により、他の指表示６０および／または追加の表示５８の少なくとも一部によって、検体収集容器１６Ｂの容量表示線６２の一部が覆われてもよい。
【００３６】
図１０〜１１を参照すると、１つの実施形態において、ラベル１０Ｃは、前述のように、ラベルを観察するときの背景の色と実質的に同じ色の他の表示６０または印刷を含む。しかしながら、状況により、背景の色とは異なる色であるが、それでもなお前述のように視覚的分析中にエラーを発生させないような表示６０またはその他の印刷を設けることが望ましい場合がある。このような状況では、表示６０は、表示６０と重なるように設けられた、背景の色と異なる色の追加の印刷７０を含んでいてもよい。例えば、ラベル１０Ｃが貼付される検体収集容器１６Ｃが白い背景で観察される場合、他の表示６０がまず、ラベル１０Ｃおよび／または検体収集容器１６Ｃに白で印刷されてもよい。その後、第二の色、例えば黒の印刷７０が表示６０に重ねて印刷されてもよい。したがって、検体収集容器１６Ｃのラベル１０Ｃを前から見た場合、例えば、検体収集容器１６Ｃの外面に設けられたラベル１０Ｃを直接見た場合、黒い印刷が見える。検体収集容器１６Ｃのラベル１０Ｃを背面、すなわち裏面から見た場合、例えば、試験管の内面を前述のような観察窓、または、試験管７４のうちラベル１０Ｃにより覆われていない部分のいずれかを通して見た場合、白い印刷が見える。したがって、この構成では、医師にとっては判別しやすい黒い印刷が見えるという利点が得られ、その一方で、自動ビューワは白い印刷を検出し、その上に重ねて設けられた黒い印刷は処理しない。
【００３７】
他の構成において、検体収集容器１６Ｃを観察する時の背景の色と実質的に同じ第一の色のフラッドコーティング８０が、ラベル１０Ｃおよび／または検体収集容器１６Ｃの少なくとも一部を覆うように設置されてもよい。フラッドコーティング８０は、ラベル１０Ｃおよび／または検体収集容器１６Ｃの、表示６０より広い領域に渡って印刷されてもよい。この構成において、背景の色と異なる第二の色の印刷７０が、上述のものと同様の方法でフラッドコーティング８０上に印刷されてもよい。フラッドコーティング８０を利用する利点は、印刷７０を他の表示６０に重ねて設ける場合ほど精密に印刷７０の位置合わせを行う必要がないことである。例えば、幅１ｍｍの白い容量表示線が透明なラベルに表示６０として印刷され、幅１ｍｍの黒い容量表示線の印刷７０が白い容量表示線の表示６０と重ねて印刷される場合、印刷７０の部分が意図せずにラベル１０Ｃの裏面から見えて自動ビューワによって検出されることを防止するために、表示６０と印刷７０との位置合わせは完璧に行わなければならない。したがって、印刷７０の幅をより細くし、または、より大きなフラッドコーティング８０をラベル１０Ｃおよび／または検体収集容器１６Ｃに設けることにより、印刷精度の許容範囲を広げることができる。
【００３８】
図１０〜１１を再び参照すると、ラベル１０Ｃを検体収集容器１６Ｃの外面５９に貼付したときに、ラベル１０Ｃの表面１４Ｂに印刷された他の表示６０の少なくとも一部、および／または、図８〜９に示されるように観察窓５０上またはその内側に設けられた追加の表示５８は、印刷６２と位置合わせされてもよい。印刷６２は、検体収集容器１６Ｃに設けられた容量表示線を含んでいてもよい。状況により、他の表示６０および／または追加の表示５８の少なくとも一部により、検体収集容器１６Ｃの印刷６２の一部が覆われてもよい。検体収集容器１６Ｃ上の印刷６２は、検体収集容器を観察する時の背景の色と実質的に同じ色であってもよい。図１１に示されるように、印刷６２は１本または複数の容量表示線を含んでいてもよい。
【００３９】
図１２〜１３を参照すると、別のラベル１０Ｄが示されており、その中において、他の表示６０は注入指標と容量表示を含んでいてもよい。図１２は、観察窓５０の内側に、ラベル１０Ｄが貼付された検体収集容器を観察するときの背景の色と実質的に同じ色で印刷された他の表示６０を示している。背景の色とは異なる各種の色の追加の印刷７０が、対応する表示６０に重ねて印刷され、各種の色の追加の印刷７０がラベル１０Ｄの表面１４Ｄからしか見えないようになっている様子が示されている。同様に、図１３は、背景の色とは異なる各種の色の追加の印刷７０が背景の色と同じ色のフラッドコーティング８０に重ねて印刷された、同じラベルを示している。
【００４０】
図１４を参照すると、色付の背景で自動観察される検体収集容器１６Ｄは、開放上端２０Ｄと、閉鎖下端２２Ｄと、それらの間に延びて、その中に検体を受けるようになされた内部２６Ｄを形成する側壁２４Ｄと、を含む。検体収集容器１６Ｄは、側壁２４Ｄ上の印刷、例えば、側壁２４Ｄの外面に配され、または側壁２４Ｄの一部の内側に配された印刷を含んでいてもよい。前述のように、印刷は検体収集容器１６Ｄを観察するときの背景の色と実質的に同じ色であってもよい。印刷は、前述のような容量表示線の指標および／または識別表示を含んでいてもよい。
【００４１】
再び図１４を参照すると、検体収集容器１６Ｄの側壁２４Ｄは、側壁２４の少なくとも一部から視覚的に区別できるようにするための表面修飾特徴物（surface enhancement feature）８６を有する無色の表示８４を含んでいてもよい。表面修飾特徴物８６は、検体収集容器１６Ｄに無色の表示８４をエッチング、ローレット切り、またはインモールドすることによって設けられてもよい。他の実施形態において、表面修飾特徴物８６によって、無色の表示８４と検体収集容器１６Ｄの側壁２４Ｄとを視覚的に区別できるように、表面テクスチャ（surface texture）に違いが生じる。他の実施形態において、無色の表示は少なくとも１本の容量表示線を含んでいてもよい。無色の表示８４はどの向きに設けてもよく、例えば実質的に垂直でも実質的に水平でもよい。無色の表示は、検体収集容器１６Ｄの長さまたは円周の全体または一部に渡ってもよい。
【００４２】
図１５を参照すると、ラベル１０が貼付されて、その中に生体試料が収容された検体収集容器１６が、色付の背景１００を背にして設置されている。検体収集容器１６は、カメラまたはその他の電子センサ１０２と直線上に並べられ、検体収集容器１６が電子センサ１０２によって分析されるようにすることができる。電子センサ１０２は、検体収集容器１６の中に、所期の試験手順を実行するために十分な量の検体が収容されているか否かを判断する。電子センサ１０２は、検体収集容器１６の中の検体が十分であるか否かを、表示４４、例えば容量表示等を参照することによって観察してもよい。電子センサ１０２はまた、検体収集容器１６の中の検体が十分であるか否かを観察窓１８から観察してもよい。本明細書に記載したように、表示４４と背景１００は実質的に同じ色であるため、表示４４は電子センサ１０２の障害とならない。他の実施形態において、表示４４は無色であり、検体収集容器１６の少なくとも他の部分から視覚的に区別できるようにするための表面修飾特徴物８６を有する。このシステムでは、電子センサ１０２によって検体収集容器１６の内容物の量を分析するステップは、検体収集容器の中に所期の試験手順を実行するために十分な検体があるか否かを判断するステップを含む。
【００４３】
特定の構成において、内部に生体サンプルが収容された検体収集容器１６を色付の背景１００を背にして設置すること、および検体収集容器１６の内容物の量を分析することは、部分的または全面的に自動化されてもよい。画像から、サンプルの量がその試験の実行に十分であることが示された場合、その検体収集容器はそれに応じて分析される。画像から、検体収集容器の中に十分な量がないことが示された場合、その検体収集容器と内容物は廃棄される。
【００４４】
上記の詳細な説明では、ラベル、検体収集容器、および検体収集容器の内容量を分析するための自動工程について説明したが、当業者であれば、本発明の範囲と主旨から逸脱することなく、これらの実施形態に改良や変更を加えることができる。したがって、上記の説明は限定ではなく例示のためのものである。
【図１１】
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【図１２】
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【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年7月22日(2013.7.22)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
色付の背景で自動観察を行うための検体収集容器用のラベルにおいて、
その上に印刷を有する表面と、前記検体収集容器に付着されるようになされた裏面と、を有するラベル本体であって、そこを通して画定された観察窓を有するラベル本体を備え、
前記印刷および前記裏面の少なくとも一方は、前記ラベルが観察されるときの前記背景の色と実質的に同じ色を含むことを特徴とするラベル。
【請求項２】
前記表面と前記裏面との間に画定される複数の観察窓を有することを特徴とする請求項１に記載のラベル。
【請求項３】
前記ラベルは、前記印刷に重ねて配された追加の印刷を含み、前記追加の印刷は第二の色であり、前記第二の色は前記背景の色と実質的に同じ色とは異なることを特徴とする請求項１に記載のラベル。
【請求項４】
フラッドコーティングをさらに含み、前記印刷は前記フラッドコーティング上に印刷されることを特徴とする請求項１に記載のラベル。
【請求項５】
前記ラベル本体の少なくとも一部は透明であることを特徴とする請求項１に記載のラベル。
【請求項６】
前記ラベル本体の少なくとも一部は白であることを特徴とする請求項１に記載のラベル。
【請求項７】
前記ラベル本体が少なくとも１本の容量表示線を含むことを特徴とする請求項１に記載のラベル。
【請求項８】
前記ラベルの前記表面が前記少なくとも１本の容量表示線を含むことを特徴とする請求項７に記載のラベル。
【請求項９】
前記観察窓が少なくとも１本の容量表示線を含み、前記容量表示線は前記ラベルを観察するときの背景の色と実質的に同じ色であることを特徴とする請求項１に記載のラベル。
【請求項１０】
色付の背景で自動観察を行うための検体収集容器において、
開放上端と、
閉鎖下端と、
それらの間に延びて、その中に検体を受けるようになされた内部を形成する側壁と、
請求項１から９のいずれかに記載のラベルであって、前記ラベル本体の前記裏面が前記側壁に付着される、ラベルと、
を備えることを特徴とする検体収集容器。
【請求項１１】
色付の背景で自動観察を行うための検体収集容器において、
開放上端と、
閉鎖下端と、
それらの間に延びて、その中に検体を受けるようになされた内部を形成する側壁と、
を備え、
前記側壁は、前記検体収集容器を観察するときの前記背景の色と実質的に同じ色の印刷を含むことを特徴とする検体収集容器。
【請求項１２】
前記印刷が少なくとも１本の容量表示線を含むことを特徴とする請求項１１に記載の検体収集容器。
【請求項１３】
前記側壁の少なくとも一部に配されたラベルをさらに含み、前記ラベルの少なくとも一部は、印刷を含む前記側壁と位置合わせされていることを特徴とする請求項１１に記載の検体収集容器。
【請求項１４】
前記印刷が少なくとも１本の容量表示線を含み、前記ラベルは、前記印刷と位置合わせされる少なくとも１本の容量表示線を含むことを特徴とする請求項１３に記載の検体収集容器。
【請求項１５】
検体収集容器内の検体を観察する方法において、
検体収集容器を色付の背景を背にして設置するステップであって、前記検体収集容器は、
開放上端と、
閉鎖下端と、
それらの間に延びて、その中に検体を受けるようになされた内部を形成する側壁と、
前記側壁の少なくとも一部に重ねて設置されて、前記色付の背景と視覚的に統一されたラベル本体を有するラベルであって、前記検体収集容器の前記側壁と前記ラベル本体の少なくとも一方は、その上に配されて前記色付の背景と実質的に同じ色の印刷を有する、ステップと、
前記検体収集容器の前記内部の中に収容された検体の量を前記印刷と対向する側から観察するステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１６】
前記検体収集容器の前記側壁は、前記色付の背景と実質的に同じ色の印刷を含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記検体収集容器の前記側壁が透明な印刷を含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１８】
前記印刷が少なくとも１本の容量表示線を含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項１９】
前記ラベル本体は透明であることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項２０】
前記ラベル本体は、表面と、前記検体収集容器に付着されるようになされた裏面と、を含み、前記ラベル本体は、それを通して画定された観察窓を有することを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項２１】
前記表面は、その上に、前記ラベルを観察するときの前記背景の色と実質的に同じ色の印刷を含むことを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
前記裏面は、前記ラベルを観察するときの前記背景の色と実質的に同じ色であることを特徴とする請求項２０に記載の方法。
【請求項２３】
前記検体収集容器の中に、所期の試験を実行するために十分な検体が入っているか否かを判断するステップをさらに含むことを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【請求項２４】
前記検体収集容器の前記内部に収容された検体の量を観察するステップが自動観察装置により行われることを特徴とする請求項１５に記載の方法。
【国際調査報告】
2013543135.tif 000018
2013543135.tif 000019
2013543135.tif 000020