(57)【要約】  融点が約２５℃よりも高い乳化剤による処理によって封入される疎水性オフノートを有する油の約０．０１重量％から約５重量％と、ＤＥが約１０以下のマルトデキストリンを含む、脂肪、タンパク質、炭水化物からなり、乳化剤と処理によって封入される油との重量比が少なくとも約１：１５であり、マルトデキストリンと処理によって封入される油との重量比が少なくとも約１：２である栄養エマルジョンが開示されている。栄養エマルジョンは、特定の油、例えば、多価不飽和脂肪酸、大豆油、β−ヒドロキシ−β−メチルブチラート油に一般的に関連するオフノートを効果的にマスキングする。【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）融点が約２５℃よりも高い乳化剤による処理によって封入される疎水性オフノートを有する油の約０．０１重量％から約５重量％と、
（Ｂ）ＤＥが約１０以下のマルトデキストリン
を含む脂肪、タンパク質、炭水化物からなる栄養エマルジョンであって、
乳化剤と疎水性オフノートを有する油との重量比は、少なくとも約１：１５であり、マルトデキストリンと疎水性オフノートを有する油との重量比は、少なくとも約１：２である、栄養エマルジョン。
【請求項２】
疎水性オフノートを有する油が、多価不飽和脂肪酸、大豆油、β−ヒドロキシ−β−メチルブチラートを含有する油、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の栄養エマルジョン。
【請求項３】
疎水性オフノートを有する油が多価不飽和脂肪酸である、請求項１に記載の栄養エマルジョン。
【請求項４】
乳化剤と処理によって封入された多価不飽和脂肪酸との重量比が１：９から１：２であり、マルトデキストリンと処理によって封入された多価不飽和脂肪酸との重量比が１：１から２０：１である、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項５】
乳化剤と処理によって封入された多価不飽和脂肪酸との重量比が１：５から１：２であり、マルトデキストリンと処理によって封入された多価不飽和脂肪酸との重量比が２．５：１から４：１である、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項６】
エマルジョンが、処理によって封入された多価不飽和脂肪酸を約０．３重量％から約３重量％含む、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項７】
エマルジョンが、処理によって封入された多価不飽和脂肪酸以外の多価不飽和脂肪酸を実質的に含まない、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項８】
乳化剤は、融点が約４５℃から約７０℃である、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項９】
乳化剤がモノグリセリドである、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項１０】
多価不飽和脂肪酸が、エイコサペンタエン酸またはドコサヘキサエン酸、または両方を含む、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項１１】
エマルジョンが、約０．１から約２０％のマルトデキストリンを含み、マルトデキストリンが、約１から約５のＤＥを有する、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項１２】
マルトデキストリンが、約３のＤＥ値を有する、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項１３】
エマルジョンが、総カロリー数のパーセントとして、約１０％から約８５％の炭水化物、約１０％から約８５％の脂肪、約５％から約８０％のタンパク質を含む、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、低ＤＥマルトデキストリンと組み合わせて、処理によって封入された油を含有する栄養エマルジョンに関する。
【背景技術】
【０００２】
栄養液は、よく知られており、幼児、子供、成人における種々の栄養用途または疾患に特異的な用途で市販されている。これらの液は、タンパク質、炭水化物および脂肪、典型的には、ビタミンおよびミネラルも含む水中油型エマルジョンとして配合されることが多い。
【０００３】
これらの栄養液は、多価不飽和脂肪酸または魚油のような種々の栄養学的活性物質を送達するためにも使用されてきた。裏付けとなる成長中の体は、特定の長鎖多価不飽和脂肪酸が、全般的な健康状態を維持するのに有益であり得、心疾患、関節リウマチ、うつ病、アルツハイマー病、潰瘍、癌、多動性、喘息、および同様の他の疾患または病状を含む種々の人間の病気を治療するのに有用であり得ることを示唆している。
【０００４】
しかし、多価不飽和脂肪酸は、特に、栄養液に配合される場合に、不愉快な風味または臭気、またはこの両方を有しているか、または時間経過に伴って発生することが多い。熱および大気中の酸素にさらされると、これらの多価不飽和脂肪酸の不飽和構造が反応してフリーラジカルを生成する。これらのフリーラジカルは、自動酸化工程で多価不飽和脂肪酸を分解し続け、生臭い、またはその他の望ましくない風味および臭気を発生し、最終的に、有益な多価不飽和脂肪酸が分解してしまう。
【０００５】
治療反応を得るのに必要なことが多い比較的高濃度の多価不飽和脂肪酸を含有する栄養液を配合する場合、特に、酸化安定性が課題となっている。これらの製品では、ある程度でも酸化してしまうと、製剤に使用される特定の多価不飽和脂肪酸によっては、生臭い、卵のような、または他の腐敗したような風味または匂いとして記述されることが多い、特徴的で非常に不愉快な風味および香りを生じてしまう。
【０００６】
栄養製品中の多価不飽和脂肪酸の望ましくない酸化を制御する方法は、高温、紫外線にさらされること、酸素にさらされること、および酸化を促進し得る他の因子のような条件を抑制する処理制御または製造制御を含む。このような方法は全て、ほとんど常に、アスコルビン酸またはパルミチン酸アスコルビル、トコフェロール、ベータカロチンなどの１つ以上の酸化防止添加剤を一緒に含む製剤を含む。これらの方法は、これ以外の方法では起こってしまうような望ましくない酸化の多くを減らすのに非常に有効であることが多いが、望ましい治療効果を達成するのに必要なことが多い比較的高濃度の多価不飽和脂肪酸を含有する液体栄養組成物に応用する場合、有効ではないことが多い。
【０００７】
ここで、本発明において、高濃度の多価不飽和脂肪酸に由来するオフノートがほとんどないか、または検出不可能な栄養エマルジョンを配合することが可能なことを発見した。これらの栄養エマルジョンは、融点が約２５℃よりも高い乳化剤による処理によって封入される多価不飽和脂肪酸の最大約５重量％と、ＤＥ（デキストロース当量）値が約１０以下のマルトデキストリンを含む、脂肪、タンパク質、炭水化物からなり、乳化剤と多価不飽和脂肪酸との重量比は、少なくとも約１：１５であり、マルトデキストリンと油との重量比は、少なくとも約１：２である。
【０００８】
本発明では、これらの同じ栄養エマルジョンを、多価不飽和脂肪酸だけではなく、ほとんどの任意の疎水性オフノートを有する油を用いて調製し、最終的な栄養製品のオフノートを効果的に最小限にするか、または完全になくすことができるということも発見した。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の第１の実施形態は、融点が約２５℃よりも高い乳化剤による処理によって封入される疎水性オフノートを有する油の約０．０１重量％から約５重量％と、ＤＥ値が約１０以下のマルトデキストリンを含む、脂肪、タンパク質、炭水化物からなり、乳化剤と処理によって封入される油との重量比は、少なくとも約１：１５であり、マルトデキストリンと油との重量比は、少なくとも約１：２である栄養エマルジョンに関する。
【００１０】
本発明の第２の実施形態は、融点が約２５℃よりも高い乳化剤による処理によって封入される多価不飽和脂肪酸の約０．０１重量％から約５重量％と、ＤＥ値が約１０以下のマルトデキストリンを含む、脂肪、タンパク質、炭水化物からなり、乳化剤と多価不飽和脂肪酸の約０．０１重量％から約５重量％との重量比は、少なくとも約１：１５であり、マルトデキストリンと多価不飽和脂肪酸との重量比は、少なくとも約１：２である栄養エマルジョンに関する。
【００１１】
本発明の組成物は、（Ａ）融点が約２５℃よりも高い乳化剤と、封入されていない多価不飽和脂肪酸とを少なくとも約１：１５の重量比で一緒に加熱して混合し、（Ｃ）この加熱した混合物を、デキストロース当量が約１０以下のマルトデキストリンを含み、マルトデキストリンと多価不飽和脂肪酸との重量比が少なくとも約１：２の重量比である脂肪、タンパク質、炭水化物混合物に加え、（Ｄ）この組み合わせを均質化し、次いで、乳化剤の融点より低い温度まで冷却し、処理によって封入された多価不飽和脂肪酸を約０．０１重量％から約５重量％含む栄養エマルジョンを作製することによって調製されてもよい。
【００１２】
本発明では、これらの水中油型エマルジョンが、疎水性オフノートを有する油（例えば、多価不飽和脂肪酸）の風味を効果的にマスキングすることを発見した。このことは、疎水性オフノートを有する処理によって封入された油（選択された乳化剤に封入される。）と、特定のマルトデキストリンとを組み合わせることによって達成される。
【００１３】
本発明で、これらのエマルジョン中の疎水性オフノートを効果的にマスキングするために、処理によって封入される油（高融点乳化剤を用いた配合中に封入される。）を、約１０以下のＤＥ値によって定義されるマルトデキストリンと組み合わせて使用しなければならないことを発見した。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の栄養組成物は、疎水性オフノートを有する油（例えば、多価不飽和脂肪酸）、選択された乳化剤、選択されたマルトデキストリンを含む、脂肪、タンパク質、炭水化物を必須要素として含む水中油型エマルジョンである。本発明の組成物のこれらおよびその他の必須要素または任意の要素または限定事項を、本明細書で以下に詳細に記載する。
【００１５】
本明細書で用いられる用語「栄養エマルジョン」は、別段の定めがない限り、脂肪、タンパク質、炭水化物を含む水中油型エマルジョンの形態の経口液を指し、食品代替製品、栄養補助食品または連続的（または断続的な）経腸栄養として配合されてもよい。
【００１６】
本明細書で用いられる用語「多価不飽和脂肪酸」または「ＰＵＦＡ」は、別段の定めがない限り、ｎ−３（ω−３）型およびｎ−６（ω−６）型の多価不飽和脂肪酸を含む、２個以上の炭素：炭素二重結合を含む、短鎖（鎖あたり、炭素原子が約６個未満）、中鎖（鎖あたり、炭素原子が約６から１８個）、長鎖（鎖あたり、炭素原子を少なくとも約２０個含む）脂肪酸からなる、任意の多価不飽和脂肪酸またはこの供給源を指す。
【００１７】
本明細書で用いられる用語「処理によって封入される」は、疎水性オフノートを有する油と高融点乳化剤とを組み合わせ、この２つを組み合わせることにより、処理中であって栄養エマルジョンに組み込む前に液体中間体を形成することを指し、１つ以上の脂肪、タンパク質、炭水化物の中間体成分に液体形態で加え、この後に、最終製品の中に、高融点乳化剤によって疎水性オフノートを有する油を封入した固体が効果的に得られる。
【００１８】
本明細書で用いられるあらゆるパーセント、部および比率は、別段の定めがない限り、組成物全体の重量による。列挙した成分に関するあらゆるこのような重量は、活性成分の配合量に基づき、従って、別段の定めがない限り、市販材料に含まれていてもよい溶媒または副生成物を含まない。
【００１９】
本明細書で用いられるあらゆる数値範囲は、「約」という用語が前に明確にあってもなくても、別段の定めがない限り、この用語が前についていることを意図し、このように理解される。
【００２０】
別段の定めがない限り、または参照がなされている内容によってそうでないことが明確に示唆されていない限り、本発明の単数形の特徴または限定事項に関するいかなる言及も、対応する複数形の特徴または限定事項を含んでおり、逆も成り立つ。
【００２１】
本明細書で用いられるような方法または工程のステップの任意の組み合わせは、別段の定めがない限り、または参照がなされている組み合わせによってそうでないことが明確に示唆されていない限り、任意の順序で行うことができる。
【００２２】
本発明の栄養エマルジョンは、残りの式が、本明細書に記載される必要な成分または特徴の全てを含んでいれば、本明細書に記載される任意のまたは選択された必須の成分または特徴を実質的に含まなくてもよい。この観点で、用語「実質的に含まない」は、選択された組成物が、任意の成分の機能的な量に満たない、典型的には、０重量％も含む、０．１重量％未満のこのような任意または選択された必須成分を含む。
【００２３】
本発明の栄養エマルジョンは、本明細書に記載される本発明の必須要素および限定事項とともに、本明細書に記載されるか、または、栄養用途または医薬用途で有用な任意の追加の成分または任意の成分、構成要素、または限定事項を含んでいてもよく、これらからなっていてもよく、またはこれらから本質的になっていてもよい。
【００２４】
低ＤＥマルトデキストリン
本発明の栄養エマルジョンは、デキストロース当量（ＤＥ）が約１から約５、約２から約４、また約３を含む、約１０以下のマルトデキストリンを含む。本発明で使用するのに適切なマルトデキストリンは、経口栄養製品に使用するのに安全であり、必要なＤＥ値を有するものである。
【００２５】
必要なＤＥ値を有するマルトデキストリンだけが、油に関連する疎水性オフノートを最小限にするか、または完全になくすために、処理によって封入された油ともに効果的に働くことがわかった。また、ＤＥが３のマルトデキストリンは、ＤＥが１またはＤＥが５のマルトデキストリンのいずれかよりも疎水性オフノートを最小限にするときにさらに有効であることもわかった。
【００２６】
栄養エマルジョン中のマルトデキストリンの濃度は、マルトデキストリンと多価不飽和脂肪酸（または他の疎水性オフノートを有する油）との得られる重量比が少なくとも約１：２、好ましくは、約１：１から約２０：１であり、約２：１から約１０：１、また、約２．５：１から約４：１を含むように選択される。これらのマルトデキストリン濃度は、最も典型的には、栄養エマルジョンの約０．１重量％から約２０重量％の範囲であり、約１重量％から約１０重量％、また、約２重量％から約７重量％の範囲を含む。
【００２７】
マルトデキストリンは、種々の食品および他の栄養製品における使用が知られている。マルトデキストリンは、主にα−１，４−結合によって接続した一連のＤ−グルコース単位を含む、部分的に加水分解されたデンプン分子である。ある種類の成分として、マルトデキストリンは、２０以下のＤＥ値を有するが、１０以下のＤＥ値を有するものだけが本発明で使用するのに適している。
【００２８】
ＤＥ値は、デキストロース標準と比較した場合の、マルトデキストリンまたは他の多糖の平均的な還元力の従来からある測定結果である。ＤＥ値は、式［ＤＥ＝１００÷ＤＰ］から導かれ、式中、ＤＰは、マルトデキストリンまたは他の物質の重合度であり、即ち、多糖類中の単糖単位の数である。グルコース（デキストロース）は、ＤＥが１００であり、デンプンは、ＤＥがほぼ０であるか、０に近い。
【００２９】
本発明で使用するためのマルトデキストリンを、代替として、ＤＥ値ではなくＤＰ値の観点で特性決定してもよく、このとき、ＤＰ値は、約１０以上であり、１０から２５０、また、４０から１５０を含む。
【００３０】
本発明で使用するのに適切なマルトデキストリンの非限定的な例としては、ＡＥ  Ｓｔａｌｅｙ  Ｍｆｒ．Ｃｏｍｐａｎｙ（ジケーター、イリノイ、米国）製のＳＴＡＲ−ＤＲＩ（登録商標）１（ＤＥ１）およびＳＴＡＲ−ＤＲＩ（登録商標）５（ＤＥ５）、およびＧｒａｉｎ  Ｐｒｏｃｅｓｓｉｎｇ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ（マスカティーン、アイオワ、米国）製のＭ−４０（ＤＥ５）が挙げられる。ＤＥ値が１０より大きい他のマルトデキストリンを、他の必要なマルトデキストリン構成要素に加え、任意の成分としてのみ、加えてもよい。
【００３１】
疎水性オフノートを有する油
本発明の栄養エマルジョンは、以下に記載するような高融点乳化剤によって（栄養エマルジョンの）配合中に封入される疎水性オフノートを有する油を含む。
【００３２】
なお、疎水性オフノートを有する油は、配合より前に封入されず、栄養エマルジョンを配合する間にのみ封入されるようになる。
【００３３】
本明細書で用いられる用語「疎水性オフノートを有する油」は、別段の定めがない限り、オフノートを固有に含むか、または、油にオフノートを付与する成分を含む任意の疎水性物質を意味する。疎水性オフノートを有する油の例としては、多価不飽和脂肪酸、大豆油、β−ヒドロキシ−β−メチルブチラートまたはこれを含有する油、およびこれらの組み合わせが挙げられる。油は、好ましくは、本明細書に記載するような多価不飽和脂肪酸を含む。
【００３４】
本明細書で用いられる用語「オフノート」は、栄養エマルジョンに配合されるとき、配合者が、できる限り少ないか、または完全にないことを望むような、油または油の中の物質に固有に関連する任意の風味または香りを指す。
【００３５】
栄養エマルジョン中の疎水性オフノートを有する油の濃度は、栄養エマルジョンの最大約５重量％を示し、約０．０１重量％から約５重量％、また、約０．３重量％から約３重量％、また、約０．５重量％から約２．５重量％を含む。
【００３６】
疎水性オフノートを有する油は、高融点乳化剤によって処理によって封入されなければならず、疎水性オフノートを有する油は、好ましくは、封入される全物質（高融点乳化剤を除く。）の約５０重量％から１００重量％を示し、約６０重量％から約９０重量％、また、約７５重量％から約８５重量％を含む。この観点で、栄養エマルジョン中の全ての他の脂肪は、好ましくは、処理によって封入される油／乳化剤の組み合わせとは別個に、この外部から栄養エマルジョンに配合される。言い換えると、高融点乳化剤を溶融し、栄養エマルジョンに配合する前に疎水性オフノートを有する油と組み合わせる。油の封入は、混合物を熱処理（ＵＨＴ）し、均質化し、冷却するとき、処理中に行われる。
【００３７】
疎水性オフノートを有する油を、疎水性オフノートを有する処理によって封入された油に加え、またはこれとは別個に栄養エマルジョンに加えることができるが、エマルジョンは、好ましくは、このような追加の疎水性オフノートを有する油を含まない。この観点で、「実質的に含まない」は、組成物が、好ましくは、このような追加の疎水性オフノートを有する油を、すでに封入された形態および封入されていない形態の両方を含め、約０．１重量％未満、さらに好ましくは、約０．０５重量％未満、０重量％含むことを意味する。
【００３８】
本発明の多価不飽和脂肪酸の実施形態では、栄養エマルジョンに使用するための多価不飽和脂肪酸としては、経口栄養製品で使用するのに適した任意のこのような脂肪酸物質、またはこの供給源が挙げられ、この非限定的な例としては、ｎ−３多価不飽和脂肪酸、ｎ−６多価不飽和脂肪酸、およびこれらの組み合わせが挙げられる。多価不飽和脂肪酸の適切な供給源としては、種々の濃縮した形態および構造化された脂質形態を含む、遊離脂肪酸および脂肪酸エステル、例えば、トリグリセリド、ジグリセリド、モノグリセリド、エチルエステルなどが挙げられる。
【００３９】
本発明で使用するのに適した多価不飽和脂肪酸の非限定的な例としては、ｎ−３多価不飽和脂肪酸、例えば、α−リノレン酸（ＡＬＡ、Ｃ１８：３ｎ−３）、ステアリドン酸（Ｃ１８：４ｎ−３）、エイコサペンタエン酸（ＥＰＡ、Ｃ２０：５ｎ−３）、ドコサペンタエン酸（Ｃ２２：５ｎ−３）、ドコサヘキサエン酸（ＤＨＡ、Ｃ２２：６ｎ−３）、およびこれらの組み合わせが挙げられる。本発明で使用するこのようなｎ−３脂肪酸の供給源としては、亜麻油、キャノーラ油、トランスジェニック油、魚油が挙げられる。
【００４０】
本発明で使用するのに適した他の多価不飽和脂肪酸としては、ｎ−６多価不飽和脂肪酸、例えば、リノール酸（Ｃ１８：２ｎ−６）、γ−リノレン酸（ＧＬＡ、Ｃ１８：３ｎ−６）、エイコサジエン酸（Ｃ２０：２ｎ−６）、アラキドン酸（ＡＲＡ、Ｃ２０：４ｎ−６）、ジ−ホモ−γ−リノレン酸（ＤＧＬＡ、Ｃ２０：３ｎ−６）、およびこれらの組み合わせが挙げられ、この供給源としては、月見草油、ルリチシャ油、ブラックカラント種油、亜麻仁油、トランスジェニック源、精製脂肪酸源、およびこれらの組み合わせが挙げられる。
【００４１】
高融点乳化剤
本発明で使用する高融点乳化剤としては、栄養製品で使用するのに適しており、また、融点が少なくとも約２５℃、好ましくは、約３０℃から約７５℃、さらに好ましくは、約４５℃から約７０℃の任意の乳化剤が挙げられる。
【００４２】
選択される乳化剤および疎水性オフノートを有する油を一緒に溶融して液体を作製し、この混合物を、栄養製剤の残り（脂肪−炭水化物−タンパク質−ミネラルの混合物）に加える。次いで、得られた混合物をＵＨＴ（超高温）で熱処理し、均質化する。均質化によって、魚油を、高融点乳化剤でコーティングされた非常に小さな液滴に分ける。この均質化した混合物を室温より低い温度まで冷却すると、乳化剤が固化し、これにより、多価不飽和脂肪酸の封入（本明細書では、「処理により封入された多価不飽和脂肪酸」とも呼ぶ。）またはオフノートを有する他の疎水性油の封入（本明細書では、「疎水性オフノートを有する処理によって封入された油」と呼ぶ。）を生じる。
【００４３】
栄養エマルジョン中の高融点乳化剤の量または濃度は、得られた乳化剤と疎水性オフノートを有する油との重量比が、少なくとも１：１５、好ましくは、１：１０から１：１であり、１：９から１：２、また、１：５から１：２を含むように選択される。このような乳化剤の濃度は、最も典型的には、エマルジョン中の油合計の約２重量％から約１２重量％の範囲であり、約４から約１０重量％、また、５から８重量％の範囲を含む。しかし、特に、疎水性オフノートを有する油を封入する以外の目的、例えば、エマルジョンの安定性のために、さらなる乳化剤を加えるときは、もっと高濃度の乳化剤を使用してもよいことも理解されたい。
【００４４】
適切な高融点乳化剤としては、グリセロールの脂肪酸エステルを含む、多価アルコールのモノグリセリドまたは他のモノエステルが挙げられる。本発明で使用するのに適したある種の高融点乳化剤の非限定的な例としては、ＧＲＩＮＤＳＴＥＤ（商標）ＡＣＥＴＥＭ（モノグリセリドの酢酸エステル）、ＧＲＩＮＤＳＴＥＤ（商標）ＣＩＴＲＥＭ（モノグリセリドのクエン酸エステル）；ＧＲＩＮＤＳＴＥＤ（商標）ＬＡＣＴＥＭ（モノグリセリドの乳酸エステル）；ＧＲＩＮＤＳＴＥＤ（商標）モノ−ジ（モノグリセリドおよびジグリセリド）；ＧＲＩＮＤＳＴＥＤ（商標）ＰＧＥまたはＰＧＰＲ（脂肪酸ポリグリセロールエステル、ポリグリセロールポリリシノオレエート）；ＧＲＩＮＤＳＴＥＤ（商標）ＰＧＭＳ（脂肪酸のプロピレングリセロールエステル）；ＧＲＩＮＤＳＴＥＤ（商標）ＳＭＳまたはＳＴＳ（ソルビタンモノステアレート、ソルビタントリステアレート）；およびＤＩＭＯＤＡＮ（登録商標）蒸留モノグリセリドが挙げられ、全てＤａｎｉｓｃｏ（コペンハーゲン、デンマーク）から入手可能である。
【００４５】
他の適切な高融点乳化剤としては、ＭＹＶＥＲＯＬ（登録商標）１８−９９Ｋが挙げられ、これは、約８２％のモノアシルグリセロール（８６．６％のモノオレイン、７．０％のモノステアリン、３．５％のモノパルミチン、０．９％のモノアラキジン、２．０％の未同定物質）の混合物を含む蒸留モノグリセリドであり、Ｋｅｒｒｙ  Ｂｉｏ−Ｓｃｉｅｎｃｅ、ホフマンエステート、イロノイ、米国から入手可能である。
【００４６】
多量栄養素
本発明の栄養エマルジョンは、脂肪、タンパク質、炭水化物といった多量栄養素を含む。既知のまたは経口栄養製品での使用に適したこのような栄養素の他の任意の供給源も、このような栄養素が、配合中の選択された成分と相容性である限り、本発明で使用するのに適している。
【００４７】
栄養エマルジョン中のそれぞれの多量栄養素の濃度または量は、目的とするユーザの栄養要求によって変わり得るが、このような濃度または量は、最も典型的には、以下の実施される範囲のひとつに入る。
【００４８】
【表１】
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【００４９】
栄養エマルジョンは、本明細書に記載するような疎水性オフノートを有する油（例えば、多価不飽和脂肪酸）を含む脂肪源を含む。疎水性オフノートを有する油は、脂肪供給源の全てまたはほんの幾つかをあらわしていてもよい。本発明で使用する脂肪の非限定的な例としては、（疎水性オフノートを有する油、例えば、多価不飽和脂肪酸に加え）ココナツ油、分画ココナツ油、大豆油（疎水性オフノートなし）、トウモロコシ油、オリーブ油、ベニバナ油、高オレイン酸ベニバナ油、ＭＣＴ油（中鎖トリグリセリド）、ヒマワリ油、高オレイン酸ヒマワリ油、パーム油およびパーム核油、パームオレイン、キャノーラ油、海産油、綿実油、およびこれらの組み合わせが挙げられる。本明細書で用いられる用語「脂肪」は、別段の定めがない限り、脂肪および油、固体または液体の両方を含む。
【００５０】
栄養エマルジョンは、炭水化物源を含み、炭水化物源は、本明細書に記載のマルトデキストリン構成要素を含む。マルトデキストリンは、全てまたはほんの幾つかの炭水化物源をあらわしてもよい。本発明で使用するための炭水化物の非限定的な例としては、さらなる加水分解または改質したデンプンまたはコーンスターチ、グルコースポリマー、コーンシロップ、コーンシロップ固形分、米由来の炭水化物、グルコース、フルクトース、ラクトース、高フルクトースコーンシロップ、難消化性オリゴ糖（例えば、フラクトオリゴ糖）、はちみつ、糖アルコール（例えば、マルチトール、エリスリトール、ソルビトール）、およびこれらの組み合わせが挙げられる。
【００５１】
栄養エマルジョンは、栄養エマルジョンで使用するのに適したタンパク質源を含む。本発明で使用するのに適したタンパク質またはタンパク質源としては、加水分解した、部分的に加水分解した、または加水分解していないタンパク質またはタンパク質源が挙げられ、任意の既知または他の適切な供給源、例えば、ミルク（例えば、カゼイン、ホエイ）、動物（例えば、肉、魚）、穀物（例えば、米、トウモロコシ）、野菜（例えば、大豆）、またはこれらの組み合わせから誘導することができる。このようなタンパク質の非限定的な例としては、ミルクタンパク質単離物、カゼインタンパク質単離物、ミルクタンパク質濃縮物、ウシの全乳、部分的または完全に脱脂したミルク、大豆タンパク質単離物などが挙げられる。
【００５２】
任意の成分
本発明の栄養エマルジョンは、さらに、生成物の物理特性、化学特性、美的特性または処理特性を変え得るか、または、目的の集合で使用したときに、医薬またはさらなる栄養学的構成要素として機能する他の任意の構成要素を含んでもよい。多くのこのような任意の成分は、既知であるか、または他の栄養製品で使用するのに適しており、このような任意の成分が安全であり、経口投与に有効であり、選択された製品形態中の必須成分および他の成分と相容性である限り、本明細書の組成物中で使用してもよい。
【００５３】
このような任意の成分の非限定的な例としては、保存剤、酸化防止剤、他の追加の乳化剤、バッファ、医薬有効成分、本明細書に記載するような追加の栄養素、人工甘味剤を含む甘味剤（例えば、サッカリン、アスパルテーム、アセサルフェームＫ、スクラロース）、着色剤、風味、増粘剤および安定化剤などが挙げられる。
【００５４】
本発明の栄養エマルジョンは、さらに、任意の種々の他のビタミンまたは関連する栄養素を含んでいてもよく、この非限定的な例としては、ビタミンＡ、ビタミンＤ、ビタミンＥ、ビタミンＫ、チアミン、リボフラビン、ピリドキシン、ビタミンＢ１２、カロチノイド、ナイアシン、葉酸、パントテン酸、ビオチン、ビタミンＣ、コリン、イノシトール、これらの塩および誘導体、およびこれらの組み合わせが挙げられる。
【００５５】
栄養エマルジョンは、さらに、任意の種々の他のさらなるミネラルを含んでいてもよく、この非限定的な例としては、カルシウム、リン、マグネシウム、鉄、亜鉛、マンガン、銅、ナトリウム、カリウム、モリブデン、クロム、塩素、およびこれらの組み合わせが挙げられる。
【００５６】
製造
本発明の栄養エマルジョンは、処理によって封入された疎水性オフノートを有する油と高融点乳化剤とを効果的に配合し、この後、この組み合わせを栄養エマルジョンに組み込むための以下に示すような方法に従って改質された液体栄養を調製するための任意の既知または他の有効な製造技術によって調製されてもよい。
【００５７】
栄養エマルジョンは、水中のタンパク質スラリー（主に、タンパク質と水）、炭水化物−ミネラルスラリー（ミネラル、マルトデキストリンを含む炭水化物）、脂肪中のタンパク質スラリー（タンパク質、脂溶性ビタミン、脂肪）を別個に配合し、次いで、これらのスラリーを合わせ、混合物を作製した後に、疎水性オフノートを有する油／高融点乳化剤をこの混合物に加えることによって調製されてもよい。次いで、得られた混合物を熱処理し、均質化し、任意の水溶性ビタミンを用いて標準化し、風味をつけ、得られた栄養エマルジョンを、最終的に滅菌または無菌処理し、充填し、冷却する。
【００５８】
従って、本発明の栄養エマルジョンを製造する方法は、以下のものを含んでいてもよい。
【００５９】
（Ａ）融点が約２５℃よりも高い乳化剤と疎水性オフノートを有する油とを少なくとも約１：１５の重量比で加熱し、混合すること；および
（Ｃ）この加熱した混合物を、デキストロース当量が約１０以下のマルトデキストリンを含み、マルトデキストリンと疎水性オフノートを有する油との重量比が少なくとも約１：２である脂肪、タンパク質、炭水化物の混合物に加えること；および
（Ｄ）この組み合わせを均質化し、次いで、乳化剤の融点より低い温度まで冷却し、処理によって封入された油（または他の疎水性オフノートを有する油）を約０．０１重量％から約５重量％含む栄養エマルジョンを作製すること。
【００６０】
この特定の方法を、本明細書に記載の栄養エマルジョンの実施形態に関連する任意または全ての変形例に従って改変してもよい。
【実施例】
【００６１】
以下の実施例は、本発明の栄養エマルジョンの具体的な実施形態を示す。これらの実施例は、単に説明の目的で与えられており、本発明の精神および範囲を逸脱することなく、多くの変形例が可能であるため、本発明を限定するものであると解釈すべきではない。
【００６２】
以下に記載するそれぞれの栄養エマルジョンは、水中のタンパク質スラリー、炭水化物およびミネラルのスラリー、油繊維スラリーを別個に配合することによって調製される。疎水性オフノート（例えば、魚油）を有する油および乳化剤の混合物は、この２つを、固体乳化剤が溶融するのに十分な温度で加熱し、混合し、これによって、加熱した液体混合物を作製することによって、別個に調製される。次いで、作製したスラリーを合わせて１個の混合物を作製し、この後、魚油および乳化剤の混合物を（加熱した液体として）この１個の混合物に加える。次いで、得られた組み合わせを熱処理し、均質化し、任意の水溶性ビタミンを用いて標準化し、風味をつけ、得られた栄養エマルジョンを、最終的に滅菌または無菌処理し、充填し、冷却する。
【００６３】
例示した実施形態の調製物に使用する成分を以下の表に列挙する。最終的なエマルジョンは、毎日、多価不飽和脂肪酸の食事による供給源として、目的とするユーザに単独で、または栄養補助剤として与えられるのに十分な量で個体に経口投与される。これらの個体は、消費から２時間の間または２時間以内に、脂肪酸構成要素に関連する任意のオフフレーバーまたは臭気を検出することができない。
【００６４】
【表２】
2013530684.tif 000003
2013530684.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】平成24年3月16日(2012.3.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
（Ａ）融点が２５℃よりも高い乳化剤による処理によって封入される疎水性オフノートを有する油の０．０１重量％から５重量％と、
（Ｂ）ＤＥが１０以下のマルトデキストリン
を含む脂肪、タンパク質、炭水化物からなる栄養エマルジョンであって、
乳化剤と疎水性オフノートを有する油との重量比は、少なくとも１：１５であり、マルトデキストリンと疎水性オフノートを有する油との重量比は、少なくとも１：２である、栄養エマルジョン。
【請求項２】
疎水性オフノートを有する油が、多価不飽和脂肪酸、大豆油、β−ヒドロキシ−β−メチルブチラートを含有する油、およびこれらの組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の栄養エマルジョン。
【請求項３】
疎水性オフノートを有する油が多価不飽和脂肪酸である、請求項１に記載の栄養エマルジョン。
【請求項４】
乳化剤と処理によって封入された多価不飽和脂肪酸との重量比が１：９から１：２であり、マルトデキストリンと処理によって封入された多価不飽和脂肪酸との重量比が１：１から２０：１である、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項５】
乳化剤と処理によって封入された多価不飽和脂肪酸との重量比が１：５から１：２であり、マルトデキストリンと処理によって封入された多価不飽和脂肪酸との重量比が２．５：１から４：１である、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項６】
エマルジョンが、処理によって封入された多価不飽和脂肪酸を０．３重量％から３重量％含む、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項７】
エマルジョンが、処理によって封入された多価不飽和脂肪酸以外の多価不飽和脂肪酸を実質的に含まない、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項８】
乳化剤は、融点が４５℃から７０℃である、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項９】
乳化剤がモノグリセリドである、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項１０】
多価不飽和脂肪酸が、エイコサペンタエン酸またはドコサヘキサエン酸、または両方を含む、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項１１】
エマルジョンが、０．１から２０％のマルトデキストリンを含み、マルトデキストリンが、１から５のＤＥを有する、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項１２】
マルトデキストリンが、３のＤＥ値を有する、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【請求項１３】
エマルジョンが、総カロリー数のパーセントとして、１０％から８５％の炭水化物、１０％から８５％の脂肪、５％から８０％のタンパク質を含む、請求項３に記載の栄養エマルジョン。
【国際調査報告】
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