(57)【要約】  ガラクトフルクトースが食物組成物に組み込まれ、３０日間にわたって平均したガラクトフルクトースの１日用量が０．０５〜０．５ｇの間に相当する量で、食物組成物が哺乳類によって吸収される場合の、哺乳類の腸内細菌叢に対するプレバイオティクス効果を目的としたガラクトフルクトース。【特許請求の範囲】
【請求項１】
ガラクトフルクトースが食物組成物に組み込まれ、３０日間にわたって平均したガラクトフルクトースの１日用量が０．０５〜０．５ｇの間に相当する量で、食物組成物が哺乳類によって吸収される場合の、哺乳類の腸内細菌叢に対するプレバイオティクス効果を目的とするガラクトフルクトース。
【請求項２】
３０日間にわたって平均したガラクトフルクトースの１日用量が０．１〜０．５ｇの間である請求項１に記載のガラクトフルクトース。
【請求項３】
３０日間にわたって平均したガラクトフルクトースの１日用量が０．２〜０．４ｇの間である請求項１に記載のガラクトフルクトース。
【請求項４】
ガラクトフルクトースが食物組成物に組み込まれ、ガラクトフルクトースの１日用量が０．０５〜０．５ｇの間に相当する量で、食物組成物が少なくとも３０日間にわたって吸収される場合の、哺乳類の腸内細菌叢に対するプレバイオティクス効果を目的とするガラクトフルクトース。
【請求項５】
食物組成物が、３０日間にわたって平均したガラクトフルクトースの１日用量が０．０５〜０．５ｇの間に相当する量で吸収される場合の、哺乳類の腸内細菌叢に対するプレバイオティクス効果を目的とする、少なくとも１つの食材およびガラクトフルクトースを含む食物組成物。
【請求項６】
前記プレバイオティクス効果により、ビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｐ）の集団の１００％を超える増加が生じる、請求項１〜４のいずれか１項に記載のガラクトフルクトース又は請求項５に記載の食物組成物。
【請求項７】
実質的にプロバイオティクスを含まない請求項５又は６のいずれかに記載の組成物。
【請求項８】
ガラクトフルクトースの量に対して２５総重量％未満の糖類、たとえば、フルクトース、エピラクトース、ガラクトース又はラクトースを含む請求項５〜７のいずれか１項に記載の組成物。
【請求項９】
０．１〜０．５グラムのガラクトフルクトースを含む請求項５〜８のいずれか１項に記載の組成物の一回分パック。
【請求項１０】
請求項５〜８のいずれか１項に記載の組成物又は請求項９に記載の一回分パックを製造する方法であって、それに従って、５重量％未満の水分を有するガラクトース粉末を食材と混合する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、哺乳類の腸内細菌叢に対するオリゴ糖類のプレバイオティクス効果に関する。
【背景技術】
【０００２】
プレバイオティクスは、腸内細菌叢の微生物によって分解され得る非消化性の食物化合物である。この分解は細菌叢の特定の細菌の発達をもたらすので哺乳類の健康に有益な、その腸内細菌叢に対する効果を生じる。これらの中で、ビフィズス菌は、たとえば、宿主の免疫系にて重要な役割を有することが知られている。従って、プレバイオティクス化合物による選択的な発達（ビフィズス菌生成プレバイオティクス効果）は、宿主哺乳類の健康な生活に有益である。従って、非生物化合物のプレバイオティクス効果とは、変化が宿主の健康な生活及び／又は健康に対して有益な効果を有する場合、この化合物の摂取による宿主の腸内細菌叢の組成及び活性双方におけるこの変化を指す（非特許文献１を参照）。
【０００３】
これに対して、プロバイオティクスは、生きている微生物がその腸内細菌叢の均衡を改善することによって宿主に対して有益な効果を有する場合、これら微生物を含むサプリメント食品を指すことが言及されるべきである（非特許文献２を参照）。
【０００４】
特定のオリゴ糖類のプレバイオティクス効果は既知である。（特許文献１）に記載されたのは、同一の又は異なった単糖類の鎖形成を含む非消化性オリゴ糖類のプレバイオティクス効果であり、その重合度は２〜１０の間で変化する。これらのオリゴ糖類はそのプレバイオティクス効果を介してＩＩ型糖尿病の予防に寄与し得る。しかしながら、（特許文献１）におけるオリゴ糖類のプレバイオティクス用途はＩＩ型糖尿病にかかりやすい患者を対象とする。オリゴ糖類を服用することは薬物を服用することに類似する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】仏国特許第２８４４４５３号明細書
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】Ｇｉｂｓｏｎ  ａｎｄ  Ｒｏｂｅｒｆｒｏｉｄ，Ｊ．Ｎｕｔｒ，１２５，１４０１，１９９５
【非特許文献２】Ｆｕｌｌｅｒ，Ｊ．ｏｆ  Ａｐｐｌｉｅｄ  Ｂａｃｔｅｒｉｏｌｏｇｙ，６６（５）：３６５−３７８，１９８９
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、腸内細菌叢に対する作用を介して健常な哺乳類の健康な生活を改善することを目的とする。
【０００８】
それ故に、本発明は、ガラクトフルクトースが食物組成物に組み込まれ、３０日間にわたって平均したガラクトフルクトースの１日用量が０．０５〜０．５ｇの間に相当する量で、食物組成物が哺乳類によって吸収される場合、哺乳類の腸内細菌叢に対するそのプレバイオティクス効果を目的とするガラクトフルクトースに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
ラクツロースとも呼ばれるガラクトフルクトースは、２つの単糖類分子、フルクトースとガラクトースの組み合わせから形成される二糖類である。その化学式は、（４−Ｏ−β−Ｄ−ガラクトピラノシル−β−Ｄ−フルクトフラノース）である。それはラクトースの異性体化生成物であり、双方とも同一の実験式（Ｃ１２Ｈ２２Ｏ１１）及び分子量（３４２．３）を有する。
【００１０】
ガラクトフルクトースは、食物組成物にて本発明に従って少量で吸収されると、哺乳類の健康な生活を改善することが認められている。本発明はまた、食物組成物の味や外観（たとえば、色）に干渉しないという利点も有する。
【００１１】
本発明に係るガラクトフルクトースは食物組成物に組み込まれる。「食物組成物」という表現は哺乳類に養分を与えることを意図する組成物を意味するように理解される。本発明は、家畜のような種々の哺乳動物の健康な生活を改善するのに使用することもできるが、哺乳類は好ましくはヒトである。食物組成物は有利には、規則的に、好ましくは少なくとも週に１回、さらに好ましくは週に数回、特に好ましくは毎日吸収される組成物である。少なくとも１つの食材、たとえば、パン、バター、乳、発酵乳製品、シリアル、ビスケット、飲料、及び果実ジュースを含むヒト用の食物組成物が有利である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
本発明の特に好まれる一実施形態では、食物組成物は小児に養分を与えることを対象とする。乳児食を対象とした粉乳を含む食物組成物は、本発明が特に好適である食物組成物の一例である。
【００１３】
本発明によれば、ガラクトフルクトースは、３０日間にわたって平均された１日量が０．０５〜０．５ｇの間で吸収される。このことは、１日用量は変化してもよいが、１ヵ月にわたって吸収される全量を３０で割ると０．０５〜０．５ｇの間であることを意味する。
【００１４】
第１の有利な実施形態では、量を７日間にわたって平均し、それは、７日間にわたって吸収された全量を７で割ると０．０５〜０．５ｇの間であることを意味する。
【００１５】
本発明の別の有利な実施形態では、３０日間にわたって平均したガラクトフルクトースの１日用量は０．１〜０．５ｇの間、さらに有利には０．２〜０．５ｇの間、一層さらに有利には０．２〜０．４ｇの間である。吸収されるが、平均されない１日用量は５ｇを超えない、好ましくは２．５ｇを超えない、さらに好ましくは１ｇを超えないことが推奨される。
【００１６】
好ましい一変形では、ガラクトフルクトースの１日用量は少なくとも７日間にわたって、好ましくは少なくとも１４日間にわたって、さらに好ましくは少なくとも３０日間にわたって０．１〜０．５ｇの間である。この変形では、ガラクトフルクトースは毎日規則的に吸収され、用量はもはや平均ではなく、１日の推定値である。
【００１７】
本発明に係るプレバイオティクス効果は、宿主哺乳類の腸内細菌叢におけるビフィズス菌の集団の増加によって具体的に実証される。この増加は少なくとも１０％、一般的には少なくとも２５％、多くは少なくとも５０％である。好ましくは、集団は少なくとも倍加される。特に好ましくは、ｌｏｇ１０で表されるビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｐ）ビフィズス菌の集団は少なくとも０．５増加し、それは少なくとも約３倍の集団の増殖に相当する。ビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｐ）ビフィズス菌は、病原性細菌によるコロニー形成に対して消化管を保護する。この保護は、一方では、細胞の表面での競合から、必須栄養に対する競合から、抗菌剤の産生から及び糞便のｐＨを下げ、病原性細菌の発生を阻害する短鎖脂肪酸を含む化合物の産生から生じる。ビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｐ）ビフィズス菌はまた、特に小児にて免疫系を強化することにも関連し、発癌誘発性物質を発癌性物質に変換する酵素の活性の低下を介した癌に対する予防作用にも関連する（ｖｏｎ  Ｗｒｉｇｈｔ  ｅｔ  ａｌ．，Ｅｕｒ．Ｊ．Ｇａｓｔｒｏｅｎｔｅｒｏｌ．Ｈｅｐａｔｏｌ．Ｎｏｖｅｍｂｅｒ  １９９９，１１（１１），ｐｐ１１９５−１１９８を参照）。
【００１８】
本発明により、ビフィズス菌の集団の増加は食物組成物におけるプロバイオティクスを必要としない。組成物がそれを実質的に含まないことさえ推奨される。「プロバイオティクスを実質的に含まない」という表現は、ガラクトフルクトースの非存在下で食物組成物単独で１０％未満、一般的には５％未満のビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｐ）の集団の増加を生じることを意味するように理解される。
【００１９】
本発明は好ましくは疾患の兆候を示さない健常な哺乳類を対象とする。それは、彼らの健康な生活を改善することを可能にする。特定の状況下では、それは予防的方法で良好な健康を保護することも可能にする。
【００２０】
本発明はまた、食物組成物が、３０日間にわたって平均したガラクトフルクトースの１日用量が０．０５〜０．５ｇの間に相当する量で吸収される場合、哺乳類の腸内細菌叢に対するプレバイオティクス効果を目的とするガラクトフルクトースを含むような食物組成物にも関する。
【００２１】
本発明に係るガラクトフルクトースについてと同様に、本発明に係る食物組成物は有利には規則的に吸収される組成物であり、好ましくは、たとえば、乳児食用の粉乳のような小児を対象とした食材を含有する。
【００２２】
本発明に係る食物組成物の好まれる一実施形態の変形では、これはまたプロバイオティクスを実質的に含まない。
【００２３】
本発明はまた、０．１〜０．５グラムのガラクトフルクトースを含む、本明細書で記載されるような組成物の一回分パックにも関する。そのような一回分を毎日吸収することが推奨される。
【００２４】
本発明は最終的に本発明に係る組成物を製造する方法にも関するものであり、本発明に従って、５重量％未満の水分と５００μｍ未満の平均粒度Ｄ５０を有するガラクトフルクトース粉末が食材と混合される。仏国特許第２８９８５１６号明細書に記載された方法に従って粉末を製造してもよい。
【００２５】
本発明に係る方法は、たとえば、小児に養分を与えるための乳粉末と同様に、食材がそれ自体粉末形態である場合、特に有利である。
【００２６】
以下の実施例は本発明を説明するのに役立つ。
【実施例】
【００２７】
２０〜３０の間の肥満指数を有する１８〜５０歳のヒト志願者２０人を無作為に１０人ずつの２群に分け、一方の群は、０．３ｇのガラクトフルクトースに相当する０．５ｇのＳｏｌａｃｔｉｓ（登録商標）を加えた粉乳から作製した２０ｃｌコップの乳を３０日間毎日吸収し、他方の群は偽薬を吸収した。志願者は、疾患、特に腸の疾患の兆候は何も示さなかった。彼らは今までにプレバイオティクス又はプロバイオティクスに関する試験に参加したことはなかった。試験の間、彼らはプロバイオティクスを吸収しなかった。ヨーグルトは避けた。ＦＩＳＨ（蛍光ｉｎ  ｓｉｔｕハイブリダイゼーション）法によって測定した試験前の糞便中のビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐｐ）集団は、平均で糞便のｇ当たり約８．５ｌｏｇ１０菌体であった。試験の終了時（３０日目）、この集団は、本発明に従ってガラクトフルクトースを吸収した群では約９ｌｏｇ１０に増加した。偽薬群では有意な変異（測定における自然変異を考慮に入れる）は認められなかった。摂取の終了後３０日では、ガラクトフルクトース群のビフィドバクテリウム属（Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ）集団は平均で８．７５に近い値に戻った。さらに、嫌気性細菌の全集団は、ガラクトフルクトース群及び偽薬群の双方で試験中及び試験後、ほとんど変化しないことが検証された。
【国際調査報告】
2013530701.tif 000002
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