(57)【要約】患者に薬剤を投与するためのシステム及び方法で、シリンジシステムを含む。シリンジシステムは、シリンジのバレルの端部に連結するプラスチック針を含み、針は、近位テーパ部及び遠位テーパ部を含む。カニューレ組立体は、プラスチック針に除去可能に連結し、カニューレは、プラスチック針の近位テーパ部及び遠位テーパ部のための結合面を含む。シリンジシステムはまた、カニューレ組立体が除去されるとき、各々がカニューレ組立体及びバレルに取り付けられるように、異なる大きさを備えた第１及び第２端部を備えたカニューレカバーを含む。カニューレは、所定の瓶から薬剤を最大限除去することを確実ならしめる角度で遠位の先端が切り欠かれるであろう。【選択図】図２
2013530749.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
バレルとプランジャとピストンとを含み、当該バレルの端部に連結されたプラスチック針と、カニューレ及びカニューレハブを含むカニューレ組立体と、を備えるシリンジシステムであって、
前記針は、
前記針の近位端部に近位テーパ部を含み、
前記針の長手軸に向けて近位の第１端部から近位の第２端部へと、当該針の第１直径から当該第１直径より小さい当該針の第２直径へとテーパが形成され、
前記針の遠位先端部に遠位テーパ部を更に含み、
前記長手軸に向けて遠位の第１端部から遠位の第２端部へと、前記第２直径から当該第２直径より小さい当該針の第３直径へとテーパが形成され、
前記遠位の第１端部が、前記近位の第２端部から離隔しており、
前記カニューレハブは、
前記針の前記近位テーパ部に接触する内部の第１結合面と、当該針の前記遠位テーパ部に接触する内部の第２結合面と、を有し、
前記カニューレ組立体は、前記プラスチック針に除去可能に連結した、シリンジシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のシリンジシステムにおいて、
前記近位テーパ部及び前記遠位テーパ部は、カニューレハブと相互に作用して、液体の封止及び空気の封止を提供する、シリンジシステム。
【請求項３】
請求項１に記載のシリンジシステムにおいて、
前記カニューレは、薬瓶の内面の一部に適合するように角度を有する、ノンコアの遠位先端部を含む、シリンジシステム。
【請求項４】
請求項３に記載のシリンジシステムにおいて、
前記カニューレは、挿入されたとき、前記遠位先端部が瓶の内部の底の側面に到達することを許容する長さを有する、シリンジシステム。
【請求項５】
請求項１に記載のシリンジシステムにおいて、
前記カニューレハブの第１端部は、前記バレルの第１端部で前記プラスチック針の一部に螺入される、シリンジシステム。
【請求項６】
請求項１に記載のシリンジシステムにおいて、
前記プラスチック針は、前記カニューレの長さより短い、シリンジシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシリンジシステムにおいて、
前記ピストンは、前記プラスチック針の内面に接触するように形成され、当該ピストンと当該プラスチック針との間のデッドスペースを除去する、シリンジシステム。
【請求項８】
請求項１に記載のシリンジシステムにおいて、
第１端部と、当該第１端部とは反対側の第２端部と、を有するカニューレカバーを更に備え、
前記カニューレカバーの前記第１端部は、前記カニューレ組立体の外面に除去可能に取り付けるために当該外面に結合する第１内面を含み、
前記カニューレカバーの前記第２端部は、前記バレルの外面に除去可能に取り付けるために当該外面に結合する第２内面を含む、シリンジシステム。
【請求項９】
バレルとプランジャとピストンとを含み、当該バレルの端部に連結されたプラスチック針と、当該プラスチック針に除去可能に連結されたカニューレ組立体と、第１端部及び当該第１端部とは反対側の第２端部を有するカニューレカバーと、を備えるシリンジシステムであって、
前記針は、
前記針の遠位の端部に近位テーパ部を含み、
前記針の長手軸に向けて近位の第１端部から近位の第２端部へと、当該針の第１直径から当該第１直径より小さい当該針の第２直径へとテーパが形成され、
前記針の遠位先端部に遠位テーパ部を更に含み、
前記長手軸に向けて遠位の第１端部から遠位の第２端部へと、前記第２直径から当該第２直径より小さい当該針の第３直径へとテーパが形成され、
前記カニューレカバーの前記第１端部は、前記カニューレ組立体の外面に除去可能に取り付けるために当該外面に結合する第１内面を含み、
前記カニューレカバーの前記第２端部は、前記バレルの外面に除去可能に取り付けるために当該外面に結合する第２内面を含む、シリンジシステム。
【請求項１０】
請求項９に記載のシリンジシステムにおいて、
前記カニューレカバーの前記第１端部は、ハブに摩擦嵌めされる、シリンジシステム。
【請求項１１】
請求項９に記載のシリンジシステムにおいて、
前記カニューレカバーの前記第２端部は、前記バレルの端部に螺入される、シリンジシステム。
【請求項１２】
請求項９に記載のシリンジシステムにおいて、
前記近位テーパ部及び前記遠位テーパ部は、カニューレハブと相互作用して、液体の封止及び空気の封止を提供する、シリンジシステム。
【請求項１３】
請求項９に記載のシリンジシステムにおいて、
前記カニューレは、薬瓶の内面の一部に適合するために角度を有する、ノンコアの遠位先端部を含む、シリンジシステム。
【請求項１４】
請求項９に記載のシリンジシステムにおいて、
前記プラスチック針の前記遠位の第１端部は、当該プラスチック針の前記近位の第２端部からある長さだけ離隔している、シリンジシステム。
【請求項１５】
請求項９に記載のシリンジシステムにおいて、
前記カニューレ組立体は、カニューレ及びカニューレハブを有し、
前記カニューレハブは、
前記針の前記近位テーパ部に接触する内部の第１結合面と、
前記針及び前記カニューレ組立体の遠位テーパ部に接触する内部の第２結合面と、を有する、シリンジシステム。
【請求項１６】
バレルとプランジャとピストンとを含み、当該バレルの端部に連結されたプラスチック針と、当該プラスチック針に除去可能に連結されたカニューレ組立体と、を備えるシリンジシステムであって、
前記針は、
前記針の遠位の端部に近位テーパ部を含み、
前記針の長手軸に向けて近位の第１端部から近位の第２端部へと、当該針の第１直径から当該第１直径より小さい当該針の第２直径へとテーパが形成され、
当該針の遠位先端部に遠位テーパ部を更に含み、
前記長手軸に向けて遠位の第１端部から遠位の第２端部へと、前記第２直径から当該第２直径より小さい当該針の第３直径へとテーパが形成され、
前記遠位の第１端部が、前記近位の第２端部から離隔しており、
前記カニューレ組立体は、カニューレ及びカニューレハブを含み、
薬瓶の内面の一部に適合するために角度αで遠位先端部が切り欠かれたカニューレであって、当該瓶の当該内面の当該一部に整合するように配置されて当該薬瓶から物質を実質的にすべて除去するカニューレと、
前記針の前記近位テーパ部に接触する内部の第１結合面と、前記針の前記遠位テーパ部に接触する内部の第２結合面を有するカニューレハブと、を有する、シリンジシステム。
【請求項１７】
請求項１６に記載のシリンジシステムにおいて、
前記カニューレは、挿入されたとき、前記遠位先端部が瓶の内部の底の側面に到達することを許容する長さを有する、シリンジシステム。
【請求項１８】
請求項１６に記載のシリンジシステムにおいて、
第１端部と、当該第１端部とは反対側の第２端部と、を有するカニューレカバーを更に備え、
前記カニューレカバーの前記第１端部は、前記カニューレ組立体の外面に除去可能に取り付けるために当該外面に結合する第１内面を含み、
前記カニューレカバーの前記第２端部は、前記バレルの外面に除去可能に取り付けるために当該外面と結合する第２内面を含む、シリンジシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（優先権）
[0001]本出願は、２０１０年６月３日出願の米国特許出願第１２／７９３，３８０号に対する優先権の恩典を主張し、当該出願の内容全体を参考文献として本明細書に援用する。
【０００２】
（分野）
[0002]本発明は、一般に、医療機器のシステム及び方法に関連し、更に詳しく述べれば、幾つかの実施形態は、医療用注射器のシステム、及び、そのような注射器に関連した方法に関係する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]多くの場合、皮下注射器は、患者に薬剤を届けるために使用されている。これらの注射器は、一般に、注射器内で注射器の多数の部品の間に様々な「デッドスペース」を含んでいる。デッドスペースは、注射の際に一般に患者に届けられることのない物質を含む領域である。例えば、一般的な注射器は、プランジャの先端と注射器の壁との間、或いは、針を保持するがプランジャより直径が小さい注射器の先端部分に、薬剤を閉じ込めることがある。
【０００４】
[0004]これらのデッドスペースがあるために、少量の薬が廃棄されることがある。ある種の高価な薬では、瓶当たり或いは容器当たり廃棄される物質が少量でも、販売される瓶や容器の総数を考慮すれば、拡大される。また、注射器の使用はとても一般的であるから、一緒に集められると、少量の廃棄薬剤は、大量に積み上げられることとなる。加えて、これらの薬をより多く閉じ込めることで、それらが後になって廃棄された注射器から漏れ出る恐れがあれば、薬が環境中に入り込む恐れがある。従って、デッドスペースを減らした注射器をデザインし、製造し、使用することは、有益であろう。
【０００５】
[0005]更に、多くの場合、使用済みの注射器の廃棄が、費用のかかる場合もある。仮に単一の注射器が薬を患者に投与するために使用されれば、針を含む廃棄物の量は大きくなることがある。加えて、患者や患者の体液に接触した後では、廃棄物は、バイオ廃棄物として廃棄されなければならない。しかし、分離可能な針部分と注射器本体部分とを含む注射器は、針を含む廃棄物の量は少なくなるが、針と注射器が患者や患者の体液に接触した後はバイオ廃棄物であり、廃棄には未だに費用がかかるであろう。
【０００６】
[0006]加えて、針は、取り扱いや作業をする際に、危険を伴うこともある。針刺し事故は、頻繁に生じる恐れがあり、例えば患者から医療従事者への疾病の感染につながる恐れもある。従って、患者に対して薬剤や他の物質を静脈内投与で提供するために、或いは、筋肉への直接注射等、皮膚に突き刺すことを含む他の方法で使用される針の数を減らしたり制限したりする医薬配給システムを使用することは有益である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願第１２／７９３，３８０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
[0007]ある実施形態では、バレルとプランジャとピストンとを含むシリンジシステムは、バレルの端部に連結されたプラスチック針を含む。針は、針の近位端部に近位テーパ部を含み、テーパ部は、針の長手軸に向けて近位の第１端部から近位の第２端部へと、針の第１直径から第１直径より小さい針の第２直径へとテーパが形成されている。針は更に、針の遠位先端部に遠位テーパ部を含み、テーパ部は、長手軸に向けて遠位の第１端部から遠位の第２端部へと、第２直径から第２直径より小さい針の第３直径へとテーパが形成され、遠位の第１端部が、近位の第２端部から離隔している。シリンジシステムは、カニューレとカニューレハブとを含むカニューレ組立体を含み、カニューレハブは、針の近位テーパ部に接触する内部の第１結合面と、針の遠位テーパ部に接触する内部の第２結合面とを有し、カニューレ組立体は、プラスチック針に除去可能に連結している。
【０００９】
[0008]他の実施形態では、バレルとプランジャとピストンとを含むシリンジシステムは、バレルの端部に連結されたプラスチック針を含む。針は、針の遠位の端部に近位テーパ部を含み、テーパ部は、針の長手軸に向けて近位の第１端部から近位の第２端部へと、針の第１直径から第１直径より小さい針の第２直径へとテーパが形成されている。針は更に、針の遠位先端部に遠位テーパ部を含み、テーパ部は、長手軸に向けて遠位の第１端部から遠位の第２端部へと、第２直径から第２直径より小さい針の第３直径へとテーパが形成されている。シリンジシステムは、プラスチック針に除去可能に連結されたカニューレ組立体と、第１端部及び第１端部とは反対側の第２端部を有するカニューレカバーとを含み、第１端部は、カニューレ組立体の外面に除去可能に取り付けるために外面に結合する第１内面を含み、第２端部は、バレルの外面に除去可能に取り付けるために外面に結合する第２内面を含む。
【００１０】
[0009]更に他の実施形態では、バレルとプランジャとピストンとを含むシリンジシステムは、バレルの端部に連結されたプラスチック針を含む。針は、針の遠位の端部に近位テーパ部を含み、テーパ部は、針の長手軸に向けて近位の第１端部から近位の第２端部へと、針の第１直径から第１直径より小さい針の第２直径へとテーパが形成されている。針は更に、針の遠位先端部に遠位テーパ部を含み、テーパ部は、長手軸に向けて遠位の第１端部から遠位の第２端部へと、第２直径から第２直径より小さい針の第３直径へとテーパが形成され、遠位の第１端部が、近位の第２端部から離隔している。シリンジシステムは、プラスチック針に除去可能に連結されたカニューレ組立体を含み、カニューレ組立体は、カニューレ及びカニューレハブを含む。カニューレは、薬瓶の内面の一部に適合するために角度αで遠位先端部が切り欠かれ、瓶の内面の一部に整合するように配置されて薬瓶から物質を実質的にすべて除去する。カニューレハブは、針の近位テーパ部に接触する内部の第１結合面、及び、針の遠位テーパ部に接触する内部の第２結合面を有する。
【００１１】
本発明は、添付された図面に示された特別の実施形態を参照して、更なる特定の記述がされるであろう。これらの図面は、本発明の一般的な実施形態だけを記述しており、それゆえに、その範囲を制限して考慮されるべきではないことが理解される。本発明の実施形態は、以下の添付図面を使用することで、更なる特殊性と共に詳細に記述され説明されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】ここに記述したシステム及び方法の実施形態に従った注射器の例を示す図である。
【図２】図１に示した注射器の例を図解する更に図解する図である。
【図３】図１及び２に示した注射器の例を更に図解した図である。
【図４Ａ】ここに記述したシステム及び方法の実施形態に従ったカニューレカバーの例を図解した図である。
【図４Ｂ】ここに記述したシステム及び方法の実施形態に従ったカニューレカバーの例を図解した図である。
【図５】ここに記述したシステム及び方法の実施形態に従ったカニューレを図解する図である。
【図６Ａ】ここに記述したシステム及び方法の実施形態に従ったプラスチック針及びバレルを図解した図である。
【図６Ｂ】ここに記述したシステム及び方法の実施形態に従ったプラスチック針及びバレルを図解した図である。
【図７】ここに記述したシステム及び方法の実施形態に従ったカニューレなしで、プラスチック針及びカニューレハブを図解した図である。
【図８】ここに記述したシステム及び方法の実施形態に従ったプラスチック針を図解した図である。
【図９】ここに記述したシステム及び方法の実施形態に従ったカニューレなしで、カニューレハブの断面模型図を図解した図である。
【図１０】図９のカニューレハブを図解した図である。
【図１１】ここに記述したシステム及び方法の実施形態に従った瓶及びカニューレの端部を図解した図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
[0022]参照が図面にされて、類似の構造が類似の参照符号を伴って提供されるであろう。図面が本発明の実施形態を図示し、略図していること、尺度に対して制限も必要性もないことは理解されるであろう。
【００１４】
[0023]明瞭さのために、「近位の」という語は、ここで記述される器具を使用する医療関係者に相対的に近い方向を参照し、一方、「遠位の」は、医療関係者から相対的に遠い方向に対して参照される。例えば、患者の体内に置かれるカテーテルの端部は、カテーテルの遠位端部として考慮され、一方、体外に残されたままのカテーテルの端部は、カテーテルの近位端部として考慮される。また、特許請求の範囲を含むここで使用される「含む」、「有する」、「備える」という語は、「備える」という語と同じ意味を有するとされる。
【００１５】
[0024]図１は、ここに記述されるシステム及び方法の実施形態に従ったシリンジシステム１００の例を図解する図である。シリンジシステム１００は、バレル１０２、プランジャ１０４、ピストン１０６を含む。プランジャ１０４は、バレル１０２内でピストン１０６を動かすように使用される。このようにして、医薬品のような流体は、バレル１０２の内部から引かれ、或いは、バレル１０２から押されることが可能である。
【００１６】
[0025]図１の図解された実施形態では、カニューレハブ１０８は、バレル１０２に接続し、カニューレ１１０に取り付けられる。様々な実施形態では、カニューレ１１０は、瓶から薬剤を引き出すために使用されることが可能である。しかし、カニューレは、患者に薬剤を届けるためには使用されないであろう。プラスチック針１１４は、予め存在している静脈ラインを通じて患者に薬剤を届けるために使用されるであろう。例えば、カニューレ１１０は、瓶上のキャップ片を貫くのに充分に鋭いが、一般に、皮膚を貫くことを意図された針ほどに鋭くはない。ほとんどの実施形態では、カニューレ１１０は、皮膚を貫くのに充分に鋭くないであろう。このことは、汚染された針から、針刺し事故に関連する危険を減らすであろう。加えて、幾つかの実施形態では、カニューレ１１０は、ノンコアの先端部（コアを取り除いていない先端部）を有するようにデザインされるであろう。このことは、薬剤が漏れる、或いは、薬剤の汚染に結びつくことを許容するかもしれない瓶のキャップに穴を残すことなしに、薬瓶と共に使用することを考慮することを可能にする。
【００１７】
[0026]患者、医療スタッフ、その他の者等は、カニューレカバー１１２によって、カニューレ１１０の鋭い先端から更に保護されるであろう。図解した実施形態において、カニューレカバー１１２は、第１端部１１８にてカニューレハブ１０８に取り付けられ、カニューレ１１０を覆うために、そこから延伸する。カバー１１２は、第２端部１１６へとカニューレ１１０の端部を超えて延伸し、その結果、カニューレ１１０の角度を有する端部との接触は、一般に、閉鎖される。しかし、カニューレカバー１１２の両端は開放されているが、端部は一般に小さく、その結果、人の皮膚がカニューレ１１０によって突き刺されることは困難であるか、不可能であろう。（仮に、カバーがされていないカニューレ１１０が人の皮膚を突き刺すことが可能でさえあれば）。カニューレカバー１１２は、カニューレハブ１０８上に摩擦嵌めされるであろう。他の実施形態では、それは、ハブにスナップフィットされるか、螺合されるか、その他の方法で取り付けられるであろう。
【００１８】
[0027]シリンジシステム１００は、標準的な金属針やカニューレ１１０程尖っていない先端を備えたプラスチック針１１４を含む。従って、病院や患者の設置という事情で使用されるとき、プラスチック針１１４は、偶発的な針刺しの危険をより少なく提供する。プラスチックの針１１４は、それを予め存在する静脈ラインに接続することで、薬剤を患者の中に導入するために使用されることが可能である。この方法では、プラスチック針１１４は、静脈ラインに物理的に接触するのに過ぎないから、患者と直接接触しないであろう。従って、プラスチック針１１４は、尖っていない先端を有するから、仮に偶発的にそれに接触するようになっても、皮膚を貫いたりしないであろう。従って、仮にプラスチック針が使用後に人に実際に接触しても、それは、その人に感染させることはありそうにないであろう。このことのために、例えば患者から医療従事者への病気の感染の危険を低くすることが可能であろう。
【００１９】
[0028]図２は、図１のシリンジ例を更に図解する図である。図２に示されるように、カニューレカバー１１２は、シリンジシステム１１０の残りの部分から除去可能である。このことは、カニューレ１１０にアクセスすることを可能にし、その結果、カニューレ１１０は、薬瓶にアクセスするために使用されることを可能にして、薬剤をシリンジシステム１００のバレル１０２の内部へと引く。図解されるように、カニューレ１１０は、カニューレハブ１０８に取り付けられることが可能であり、カニューレ組立体１２８を形成する。加えて、カニューレ組立体１２８は、カニューレ組立体１２８とバレル１０２との間の接続を解放することで、ハブ１０８の近位端部でバレル１０２から除去されるであろう。更に、カニューレハブ１０８は、プラスチック針１１４の近位テーパ部に接触する内部の第１結合面を有するであろう。カニューレハブ１０８は、また、プラスチック針１１４の遠位テーパ部に接触する内部の第２結合面を有するであろう。加えて、カニューレ組立体１２８は、プラスチック針１１４に除去可能に連結されるであろう。
【００２０】
[0029]図３は、図１及び２のシリンジ例を更に図解する図である。図３は、バレル１０２から除去されたカニューレ組立体１２８を含まない。カニューレ組立体１２８の除去のために、プラスチック針１１４は、例えば薬剤を静脈ラインに注射するために使用されることを許容する。カニューレカバー１１２は、プラスチック針１１４を覆うために、カニューレカバー１１２を反転させて、第２端部１１６をバレル１０２に取り付けることで、シリンジシステム１１０の上に再び取り付けられるであろう。このようにして、カニューレカバー１１２は、プラスチック針１１４との接触を妨げるか、減らし、プラスチック針１１４からの汚染の危険を減らし、そして、プラスチック針１１４からの針刺しの危険を減らす。（仮にそのような針刺しが一般的な先端が鈍ったプラスチック針１１４のために可能であったにせよ）。
【００２１】
[0030]従って、図１及び３に図解されていように、カニューレカバー１１２は、カニューレ組立体１２８の外面に除去可能に取り付けられるように、形成された内面を備えた第１端部を有する。第２端部は、カニューレ組立体１２８がプラスチック針１１４から除去されるとき、プラスチック針１１４を超えてフィットするように形成されるであろう。第２端部は、バレル１０２の遠位端部に除去可能に取り付けられるであろう。幾つかの実施形態では、様々なサブの構成要素の間の様々な接続が使用されるであろう。例えば、サブの構成要素は、螺合されたり、スナップ止めされたり、圧入されたり、溶接、締まり嵌め、接着剤や溶剤等を使用した結合であったりするであろう。
【００２２】
[0031]加えて、幾つかの実施形態では、図１−３に図解されているように、モジュラーシステムは、デッドスペース（死空間）を減らすか、除去するであろう。例えば、モジュラーシステムは、患者の皮膚を突き刺すために、針を使用するよりもむしろ、予め存在するラインを通じて、薬剤を患者に提供するためにデザインされるであろう。そのようなシステムは、プラスチック針１１４が更に短くなり、他のシリンジシステム上の針やカニューレよりも更に少ないボリウムを有するから、デッドスペースを減らすであろう。
【００２３】
[0032]加えて、幾つかの実施例では、カニューレ１１０の内部容積が減らされ、それによって、カニューレ１１０内のデッドスペースは減るであろう。例えば、カニューレ１１０の長さは、物質を瓶から除去し、その物質を患者に注射しなければならない針よりも更に短くなるであろう。加えて、そのようなカニューレ１１０は短くされ、その結果、恐らく瓶の丸い側面に到達するために角度を有して、薬瓶の底に到達するのに丁度充分な長さとなる。このことはまた、カニューレ１１０の容量を減らし、それによって、デッドスペースを減らす。幾つかの実施形態では、カニューレの長さは、最小限の外部空間距離を提供するために選択されることが可能である。長さの減少は、所定の力のために針に印加されるトルクを減らすから、このことは、針の上に作用する曲げ力を最小化する。加えて、幾つかのシステムでは、患者の体内に注射されることを意図した針は、更に薄く、更に薄っぺらなものとなるであろう。厚いカニューレ１１０は、また、更に強度を有し、更に小さい内径を有するであろう。更に小さい内径は、また、内部容積を減らすであろう。
【００２４】
[0033]幾つかの実施形態は、使用後に、医療従事者や他の者を刺す傾向を少なくするであろう。このことは、汚染された針から針刺しに関連した危険を減らすことが可能である。例えば、カニューレ１１０は、皮膚を突き刺すのに充分な程に鋭くないようにデザインされるが、薬瓶のキャップを突き刺すであろう。加えて、プラスチックの針１１４もまた、同様の理由で、更に安全にされるであろう。
【００２５】
[0034]図１及び３に図解されるように、幾つかの実施形態では、シリンジシステム１００は、反転可能なカニューレカバー１１２及び除去可能なカニューレ組立体１２８を含むであろう。カニューレ組立体１２８が除去されるとき、カニューレカバー１１２は、反転されて、バレル上に置かれたプラスチック針１１４を保護するために、バレル上に据え付けられることが可能である。カニューレは、瓶から薬を除去することが可能であり、カニューレ組立体１２８の除去後に、プラスチック針１１４は、予め存在する静脈ラインを使用して、患者の体内に薬を導入することが可能である。プラスチック針１１４は、カニューレをシステムに取り付けるカニューレハブにシール部を提供するために、２重のテーパ部を含むであろう。
【００２６】
[0035]幾つかの実施形態では、プラスチック針１１４及びバレル１０２は、単一部品として成形された注射器であろう。他のデザインは、螺合されたり、スナップ止めされたり、結合、溶接、締まり嵌め等されたりした、分離したプラスチック針１１４及びバレル１０２を含むであろう。
【００２７】
[0036]図４Ａ−４Ｂは、ここに記述されるシステム及び方法の実施形態に従ったカニューレカバー１１２の例を図解する図である。図解された実施形態では、カニューレカバー１１２は、カニューレ１１０を覆うために使用されるであろう。加えて、カニューレカバー１１０は、図４Ｂに図解されるように、プラスチック針１１４に取り付けられてそれを覆うために、反転されるであろう。
【００２８】
[0037]ある実施形態では、第２端部１１６は、カニューレ１１０の端部を超えて延伸し、不注意による針刺し事故に対して保護を提供する。それはまた、一般にカニューレ１１０の先を更に鈍くすることで減るであろう。汚染に対する幾らかの保護もまた提供されるであろう。シリンジシステム１００では、カニューレカバー１１２は、第１端部１１８でカニューレカバー１１２をカニューレハブ１０８に取り付けることで、これらの保護を提供するであろう。例えば、第１端部１１８は、カニューレハブ１０８に螺合し、摺動し、スナップ止めされ、或いは、他の方法でカニューレハブ１０８に取り付けられるであろう。
【００２９】
[0038]カニューレハブ１０８及びカニューレ１１０は、シリンジシステム１００から除去されるであろう。このことは、一般に、薬剤をバレル１０２の内部に引くためにカニューレ１１０が使用された後になされるであろう。図４Ｂに図解されるように、カニューレハブ１０８及びカニューレ１１０がシリンジシステム１００から除去された後に、カニューレカバー１１２は、プラスチック針１１４を覆うために使用されるであろう。例えば、カニューレカバー１１２は、バレル１０２に螺合し、摺動し、スナップ止めされ、圧入され、或いは、他の方法で、バレル１０２上に取り付けられるであろう。
【００３０】
[0039]第１端部１１８は、プラスチック針１１４の端部を超えて延伸し、不注意による針刺し事故に対して保護を提供する。それはまた、プラスチック針１１４が鈍いために減るであろう。汚染に対する幾らかの保護もまた提供されるであろう。シリンジシステム１００では、カニューレカバー１１２は、図４Ｂにて図解されるように、カニューレカバー１１２の第１端部１１８でカニューレカバー１１２をプラスチック針１１４に取り付けることで、これらの保護を提供するであろう。従って、カニューレカバー１１２は、また、例えばカニューレハブ１０８によって覆われないとき、プラスチック針１１４のためのカバーとして機能するであろう。このことは、多数のカバーの必要性を避けるであろう。
【００３１】
[0040]図５は、ここに記述されるシステム及び方法の実施形態に従ったカニューレ１１０を図解する図である。カニューレ１１０は、外径「Ｄ」及び内径「ｄ」を備えた、中が空洞の管（hollow tube）５００である。薬剤や他の流体は、例えばシリンジシステム１００に取り付けられているカニューレハブ１０８上に取り付けられるとき、中が空洞の管５００の内部を流れる。ある実施形態では、カニューレは、ステンレス鋼のような金属で形成される。
【００３２】
[0041]幾つかの実施形態では、カニューレ１１０の一端は、角度「α」で切除され、カニューレ１１０が、薬剤や薬瓶のキャップのゴムのストッパを突き刺し、下に記述されるように、瓶の内面に適合することを可能にしている。カニューレ１１０の全長は「Ｌ」で示され、カニューレ１１０の露出した長さはＬ1で示される。角度「α」のために、カニューレ１１０の一方の側面は、他方よりも短いであろう。カニューレは、所定のカニューレゲージのための標準的な壁厚より厚い壁を有している。標準的な壁厚よりも厚い壁厚を有することで、カニューレシャフトの可撓性は減るが、デッドスペースは最小化される。特定の実施形態では、Ｄは０．９００±０．０１３ｍｍであり、ｄは０．４３２±０．０２５ｍｍ、Ｌは３９．３±０．７５ｍｍ、Ｌ1は３３±１．５ｍｍ、「α」は３０±２°である。図５に図解されるように、Ｌは、カニューレ１１０の全長を示し、一方、Ｌ1は、カニューレ１１０の露出した長さを示す。異なる長さや角度、直径、許容範囲が、他の実施形態で可能であることは理解されるであろう。
【００３３】
[0042]カニューレ１１０の遠位端の角度は、患者の皮膚を突き刺す傾向が一般的な金属の医療用針に比して幾分減るように選択される。加えて、カニューレ１１０の角度は、薬瓶のキャップを通って押されるとき、それが（コアを）取らないように、選択される。更に、その角度は、瓶の底で角度が適合するように選択されても良い。そのような角度を選択することで、カニューレ１１０が瓶から引き出すことができる薬剤の量を増やすであろう。例えば、幾つかの実施形態では、カニューレ組立体１２８は、角度αに角度が付けられた遠位先端部を有するカニューレ１１０を含み、薬瓶の内部の表面の少なくとも一部に適合するであろう。カニューレ１１０は、それから、瓶の内部の一部と整合するように配置されて、その瓶から物質を実質的にすべて除去するであろう。
【００３４】
[0043]図６Ａ−６Ｂは、ここに記述されたシステム及び方法の実施形態に従ったプラスチック針１１４及びバレル１０２を図解する図である。しかし、図６Ａ−６Ｂにカニューレ組立体１２８は示されておらず、図解された例は、カニューレ組立体１２０をバレル１０２の端部に取り付けるために使用されるネジ部１２０を含む。例えば、カニューレカバー１１２の第２端部１１６は、ネジ部１２０に螺入される畝部（ridge）を含み、カニューレカバー１１２をバレル１０２に取り付ける。図６Ａ−６Ｂに図解されるように、ネジ部１２０は、プラスチック針１１４の外壁と、ネジ部１２０を形成するバレル１０２の遠位の内壁との間に配置されるであろう。他の取り付け方法も幾つかの実施形態では使用されるであろうことは理解されるであろう。
【００３５】
[0044]図７は、プラスチック針１１４及び他のカニューレハブ７０８を図解する図である。カニューレハブ７０８の断面模型の更に大きな図を提供するために、カニューレ１１０なしで図解されている。カニューレハブ７０８は、プラスチック針１１４の上方に取り付けられ、ネジ部１２０に螺入されるであろう。図解された実施形態では、ネジ部は、プラスチック針１１４の端部分の内部に配置される。他の実施形態では、ネジ部は、バレル１０２の端部の一部であり、その結果、ハブは、プラスチック針１１４の端部よりむしろバレル１０２に直接螺入される。幾つかの実施形態は、他の型の接続を使用して、カニューレハブ７０８を針バレル１０２やプラスチック針１１４に接続するであろう。例えば、カニューレハブ７０８は、バレル１０２の端部や、プラスチック針１１４の端部にスナップ止めされるであろう。
【００３６】
[0045]幾つかの実施形態は、近位テーパ部１３０を含むであろう。一つの実施形態では、それは、例えば６％の比を有する。図解された実施形態では、近位テーパ部１３０及び遠位テーパ部１３６を含む２重のテーパ部１３０，１３６が図示される。一般的に平行な部分１３４がプラスチック針１１４に沿って遠位方向に動かすことが図解されている。しかし、他の実施形態では、一般的に平行な部分１３４は、テーパ部によって置き換えられるであろうことは理解されるであろう。プラスチック針１１４は、図解されるように、直径が減る部分１３２も含む。
【００３７】
[0046]２重のテーパ部１３０，１３６は、空気や液体のリークに対して封止することが可能である。例えば、各テーパ部１３０，１３６は、カニューレハブ７０８の対応する部分に接触するであろう。テーパ部１３０，１３６とカニューレハブ７０８の対応する部分との間でこれらが接触することで、空気が機器の中にリークすること、或いは、液体が機器からリークすることが更に困難になるであろう。２重のテーパ部１３０，１３６は、プラスチック針１１４の孤立した図を提供する図８に関して更に議論される。
【００３８】
[0047]加えて、プラスチック針１１４は、他のシリンジシステムにおける針に対して更に少ないデッドスペースを有するであろう。なぜなら、そのような典型的なシステムで使用される一般的なカニューレや針よりも短いであろうから。加えて、ピストン１０６は、バレル１０２の端部１２２に対して、ぴったりとフィットするように形成され、その結果、薬剤、液体、その他の物質のすべてやほとんどすべては、バレル１０２の内部からプラスチック針１１４の中へと排出される。（その物質のほとんどがまた、プラスチック針１１４から排出されるであろう。）加えて、プラスチック針の内部の通路１２４は、デッドスペースを制限するために狭いであろう。
【００３９】
[0048]図８−９は、各々、プラスチック針１１４とカニューレハブ７０８の取り出した図を提供する。上で議論したように、図８は、ここに記述されたシステム及び方法の実施形態に従って、プラスチック針１１４の取り出した絵を図解する図である。図解されるように、プラスチック針１１４は、２重のテーパ部１０３，１３６を有するであろう。プラスチック針１１４の全体の長さは、Ｌ2で示される。一般に、Ｌ2は、注射ポートにおける隔壁を通って行くのに充分に長いであろう。長さＬ2，Ｌ3の多くの異なる組み合わせが使用されるであろうことは理解されるであろう。
【００４０】
[0049]図解された例では、プラスチック針１１４は、プラスチック針１１４の近位端部に近位テーパ部１３０を含む。近位テーパ部１３０は、プラスチック針１１４の長手軸に向かって、近位の第１端部から近位の第２端部へとテーパが形成されている。このテーパ部を通って、プラスチック針１１４の直径は、針１１４の第１直径から、第１直径より小さい針１１４の第２直径へと変化する。プラスチック針１１４は、プラスチック針１１４の遠位の先端にて遠位テーパ部１３６を更に含む。遠位テーパ部１３６は、長手軸に向かって遠位の第１端部から遠位の第２端部へと、第２直径から、第２直径より小さい針の第３直径へと、テーパが形成されている。加えて、図解された実施形態では、遠位の第１端部は、近位の第２端部から離隔している。
【００４１】
[0050]図９は、ここに記述されたシステム及び方法の実施形態に従った別のカニューレハブ７０８の取り出した断面模型を図解する図である。図１０は、図９のカニューレハブ７０８の追加の詳細を図解する図である。幾つかの実施形態では、カニューレハブ７０８は、バレル１０２の端部に連結されている。例えば、プラスチック針１１４は、バレル１０２内に配置されたネジ部１２０に螺入されるであろう。カニューレハブ７０８は、ネジ部１２０に螺入される畝部１２６を含み、カニューレハブ７０８をバレル１０２に取り付ける。
【００４２】
[0051]図１１は、ここに記述されたシステム及び方法の実施形態に従った瓶１１００及びカニューレ１１０の端部を図解する図である。図１１に示されるように、カニューレ１１０の端部は、瓶１１００の部分と適合するか、概ね適合するように、角度が付けられるであろう。瓶１１００は湾曲しているから、角度は正確に適合しないであろう。しかし、カニューレ１１０の角度と瓶１１００の部分との間に小さな相違があるために、液体がカニューレ１１０の中に更に容易に流れ込むことが可能である。
【００４３】
[0052]カニューレ１１０と瓶１１００との間の角度が適合すれば、或いは、概ね適合すれば、一般に、瓶１１００から除去される薬等の物質の量は増えるであろう。従って、瓶１１００から最後の投薬が除去された後、瓶１１００中に残る物質は更に少なくなるであろう。瓶１１００から最後の投薬が除去された後、すべての物質が除去される、或いは、いくらかの量の物質が未だに瓶１１００の中にあることは理解されるであろう。
【００４４】
[0053]ここに記述された実施形態に従って、カニューレ１１０は、異なる角度と長さとを有し、特別なカニューレの角度及び長さの組み合わせが、以下に記述されるように、対応する寸法を有する様々な瓶のために使用されることは理解されるであろう。言い換えれば、各々の瓶のデザインは、一般に瓶の底部に適合するカニューレ１１０の端部の角度に加え、その瓶のデザインと共に使用されるために特にデザインされたカニューレ１１０と連携して使用されるであろう。しかし、幾つかの実施形態では、瓶１１００の底部は丸くなっているであろう。従って、角度は、瓶１１００の底部の特殊な部分に適合するであろう。加えて、瓶の角度及びカニューレ１１０が幾らかの点で相違するために、瓶の中の物質が、カニューレ１１０に更に良好にアクセスすることが可能になることは理解されるであろう。例えば、カニューレ１１０及び瓶１１００の底部が適合するのであれば、カニューレ１１０の中へ流れる物質が瓶１１００の中に残るスペースはほとんどないか、全くない。
【００４５】
[0054]加えて、カニューレ１１０の露出された長さＬ1は、符号１１０２で示されるように、瓶１１００のキャップを超える最小限の空間距離を提供するために選択されるであろう。このことは、幾らかの物質がカニューレ１１０の陰に残ることがあるから、使用される物質の量を減らすことが可能である。加えて、長さが短くなれば所定の力のためにカニューレ１１０上に加わる曲げモーメントが小さくなるから、カニューレ１１０上のストレスは減るであろう。
【００４６】
[0055]カニューレ１１０は、特定の角度で瓶１１００に入るようデザインされることもまた理解されるであろう。従って、カニューレ１１０の端部の角度は、角度を有するようにデザインされて、カニューレが概ねその特定の角度で瓶に入るとき、瓶１１００の部分に適合するか、或いは、概ね適合する。加えて、カニューレ１１０の長さは、カニューレが概ねその特定の角度で瓶に入るとき、瓶１１００のキャップを超える最小限の空間距離を提供するために選択されることが可能である。最小限の空間距離は、符号１１０２で示されるように、カニューレ１１０が瓶１１００の中に挿入されるとき、プラスチック針１１４の先端が瓶１１００のキャップの上方に丁度来るように提供されるであろう。代替的には、追加の空間距離、例えば０〜５ｍｍかそれ以上が提供されるであろう。
【００４７】
[0056]本発明の実施形態は、本開示の精神から逸脱することなく、他の特定の形態で、実施されるであろう。記述された実施形態は、すべての点で、限定的ではなく、図解の目的のためだけに考慮されるべきである。それゆえに、実施形態の範囲は、上の記述よりむしろ以下の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と同等の意味及び範囲内で生じるすべての変化は、その権利範囲内に取り込まれるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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