【事件の表示】
　特許第２９００９５３号「α―ラクトアルブミン含有量の高い乳画分の製造法及び該画分を含有する製品」の特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第２９００９５３号の請求項１ないし９に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続の経緯・本件発明
　本件特許第２９００９５３号は、平成２年１１月３０日に出願され、平成１１年３月１９日に設定登録されたものである。
　本件特許の請求項１ないし９に係る発明は、特許明細書の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１ないし９に記載された事項により特定される次のとおりのものである。
「【請求項１】加熱処理した乳を、または加熱処理と同時に乳をクロスフロー精密濾過（ＭＦ）膜処理して、透過液側へαーラクトアルブミン含有量の高い画分を分離し回収することを特徴とするαーラクトアルブミン含有量の高い乳画分の製造法。
【請求項２】加熱処理した乳として殺菌乳、還元乳、加熱濃縮乳及び予備加熱された生乳よりなる群から選択される乳の１種またはそれ以上を用いる請求項（１）に記載のαーラクトアルブミン含有量の高い乳画分の製造法。
【請求項３】７０℃以上に加熱処理し、６９℃以下に冷却した乳を常温クロスフローＭＦ膜処理する請求項（１）または（２）に記載のαーラクトアルブミン含有量の高い乳画分の製造法。
【請求項４】クロスフローＭＦ膜として耐熱性膜を使用し、乳を温度７０℃
以上でクロスフローＭＦ膜処理を行う請求項（１）または（２）に記載のαーラクトアルブミン含有量の高い乳画分の製造法。
【請求項５】クロスフローＭＦ膜としてセラミックまたは高分子を素材とし、孔径は０．０５〜１．０μｍの膜を用い、クロスフローＭＦ膜装置の運転条件として、膜間差圧が０．５ＭＰａ以下で、膜面流速が０．５ｍ／ｓｅｃ以上で行なう請求項（１）〜（４）のいずれかに記載のαーラクトアルブミン含有量の高い乳画分の製造法。
【請求項６】加熱処理した乳を、または加熱処理と同時に乳をクロスフロー
ＭＦ膜処理し、濃縮液はさらにダイアフイルトレーション（ＤＦ）膜処理することにより、その透過液をクロスフローＭＦ膜透過液に加え、αーラクトアルブミン含有量の高い画分を効率的に回収することを特徴とするαーラクトアルブミン含有量の高い乳画分の製造法。
【請求項７】請求項（６）のＤＦ膜透過液とクロスフローＭＦ膜透過液とを合せた液をＵＦ膜処理して濃縮液を回収することを特徴とするαーラクトアルブミン含有量の高い乳画分の製造法。
【請求項８】請求項（１）〜（７）のいずれかによって得られる画分を噴霧乾燥または凍結乾燥させてなるαーラクトアルブミン含有量の高い乳画分粉末。
【請求項９】請求項（１）〜（８）のいずれかによって得られる画分を含有せしめてなる母乳代替品または人もしくは動物のための栄養組成物。」
　
２．異議申立ての理由の概要
　異議申立人　明治乳業株式会社は、以下に示す甲第１〜７号証を提出し、（１）本件請求項１ないし９に係る発明は、甲第１〜７号証に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものである、
（２）甲第２号証及び甲第７号証に記載された内容からみて、特許請求の範囲に記載された内容では当業者が容易に発明を実施できない場合があり、同法第３６条第３項及び第４項に規定する要件を満たしていない、
旨主張している。
                              記
甲第１号証：乳業科学新説編集委員会編「乳業科学新説」株式会社朝倉
　　　　　　書店、昭和４１年１１月３０日発行、６５〜６７頁
甲第２号証：「Ｊ．Ｄａｉｒｙ　Ｒｅｓ．，」Ｖｏｌ．４５、１９７８年
　　　　　　発行、５３〜５８頁
甲第３号証：「Ｊ．Ｄａｉｒｙ　Ｒｅｓ．，」Ｖｏｌ．４７、１９８０年
　　　　　　発行、３１３〜３２５頁　　
甲第４号証：「最新の膜処理技術とその応用」株式会社フジ・テクノシス
　　　　　　テム、昭和５９年８月１日、３〜５頁、５１〜５２頁、
　　　　　　１３４〜１３６頁
甲第５号証：米国特許第４，８９７，２７７号、１９９０年発行
甲第６号証：米国特許第４，７１１，９５３号、１９８７年発行
甲第７号証：津郷友吉他２名編「乳業ハンドブック」株式会社朝倉
            書店、昭和４８年９月１５日発行、９６〜９７頁、
　　　　　　１１２〜１１９頁、２９０〜２９１頁、２９６〜２９７頁
　
３．甲各号証記載事項
　甲第１号証には、「Ｈａｒｔｍａｎらはκーカゼインと各種乳清蛋白質を混合し、牛乳と同じ塩組成の溶液中で７４．５℃または８５℃で３０分加熱してから、ディスク電気泳動法によって分析し、κーカゼインとβーラクトグロブリン間で複合体の生ずることを確認している。この条件でκーカゼインはαーラクトアルブミンおよび血清アルブミンと会合することはない。」
（６６頁）と記載されている。
　甲第２号証には、「乳を９０℃までの種々の温度で加熱する実験において、各試料を保持時間なく直ちに固定化した場合にはミセルの外形に変化は認められず、スムーズな状態に保たれていた。しかしながら、９０℃で１０分間温度が維持された場合にはそのミルクが固定化前に冷却操作を受けるかどうかに関わりなく９５℃で１０分間加熱されたものと同様の付加物が認められた。」（５５頁）および「この蛋白質の性状をより正確に確認するためにカゼインミセルを９５℃で１５分間加熱する際に精製したαーＬＡ若しくはβーＬＧを加えて検討を行った。このコンディションでは両蛋白はほとんど完全に変性を受けるにも関わらずミセルの突起物はβーＬＧを添加した場合にのみ認められた。」（５５頁）と記載されている。
　甲第３号証には、「加熱により誘導されるβーＬＧとκーカゼインの会合については集中的に検討されている（Ｓａｗｙｅｒ、１９６９）ものの、そのような複合体が乳中に存在するかどうかについては疑問が投げかけられていた（Ｔｅｓｓｉｅｒ、Ｙａｇｕｃｈｉ＆Ｒｏｓｅ、１９６９）。しかしながら、多くの最近の検討結果はそのような会合体の存在を支持するものとなっている（７文献省略）。」（３１３頁）と記載され、さらに、βーＬＧを牛乳塩溶液中で８５℃　３０分間加熱処理すると、大きさが５０ｎｍからそれ以上の重合体を形成することが３１９頁の図４に示されている。
　甲第４号証には、精密濾過法に関し「孔径は０．０１〜０．１μｍの超精密濾過膜から、１〜５０μｍ程度まであり、孔径は顕微鏡で直接観察して測定できる。」（３頁右欄）及び「精密濾過の駆動力は、流体にかける圧力差であるが、流体にかける圧力差であるが、流体の流れの方向により、垂直流濾過（全液濾過）と平行流濾過（クロスフロー濾過）とがあり、平行流濾過では、濾滓が膜面に積層されにくいので、長時間の連続濾過が可能となる。」（３頁右欄〜４頁左欄）と記載されている。
　甲第５号証には、「次のステップからなる乳からチーズを製造する方法
（ａ）生乳の均質化　（ｂ）沈殿したホエイ蛋白、カード、そしてホエイを含む凝塊物を得るために生乳に行う処理　（ｃ）上述のカードとホエイ蛋白がホエイから分けられる際に少なくとも１回の精密濾過（ＭＦ）ループを経て凝塊物を輸送する工程とその後　（ｄ）チーズを生産するためにカードとホエイ蛋白をＭＦループから取り除く工程」（請求項１）と記載され、さらにその請求項８には、ＭＦループが薄層流路方式であること及び材質がセラミックである多孔性の膜であることが、その請求項３には、膜の孔径が０．２から０．５μｍであることが、その請求項９には、ＭＦ膜処理時の流速が３ｍから５ｍ／ｓｅｃであることが、それぞれ記載されている。
　甲第６号証には、ホエーからαーＬＡを高濃度で含む画分を製造する際に、限外濾過（ＵＦ）膜を２段階で用いること、及び前記ＵＦ膜処理の途中でダイアフィルトレーション（ＤＦ）処理を行って、αーＬＡの精製度を上げることが記載されている。
　甲第７号証には、牛乳を製品化する際には加熱殺菌が必然的に行われること、及び均質化の際にリパーゼを失活させるために６０℃〜８０℃の予備加熱を行うことが記載されている。
４．当審の判断
（１）２９条２項違反について
（本件請求項１に係る発明について）
　甲第１ないし３号証には、乳を加熱した場合にβーラクトグロブリン（以下、βーＬｇという）はκーカゼインと会合して複合体を形成して大きな分子になるのに対して、この条件でαーラクトアルブミン（以下、αーＬａという）はκーカゼインと会合せずに小分子のままである旨記載されているが、βーＬｇ及びαーＬａの前記性状の違いを利用して、原料乳からαーＬａ含有量の高い画分を分離回収することについては何も記載されていない。
　また、甲第５号証には、乳からチーズを製造する際に、クロスフロー精密濾過（ＭＦ）膜処理してホエーからカードとホエー蛋白を分離することが記載されているが、クロスフロー精密濾過（ＭＦ）膜を利用して、原料乳からαーＬａ含有量の高い画分を分離回収することについては何も記載されていない。
　異議申立人は、甲第１ないし３号証に記載されている加熱処理された乳中のβーＬｇ及びαーＬａの性状の違いに関する知見と甲第５号証に記載されている乳成分の分離にクロスフロー精密濾過（ＭＦ）膜のシステムが有効であるという知見を組み合わせて、本件請求項１に係る発明のような構成にすることは当業者が容易になし得ることである旨主張している。
　しかしながら、本件特許明細書に記載の従来技術、及び異議申立人が提出した甲各号証の記載内容からみて、本件特許の出願当時αーＬａ含有量の高い画分の分離回収は、ホエーを出発原料として行われていたのであり、本件請求項１に係る発明のように乳を出発原料としてαーＬａ含有量の高い画分を分離回収することはその当時知られていなかったと認められ、加えて甲第５号証に記載のホエイは液体であり、同カードは凝固したゲル状物であって、液状のホエイから凝固したゲル状物であるカード等を分離する技術をそのままβーＬｇとαーＬａとの分離に適用することはできないと当業者が考えるのが普通であることを考慮すると、甲第１ないし３号証と甲第５号証を組み合わせて、本件請求項１に係る発明のような構成とすることは当業者において困難である。
　また、甲第４号証には、精密濾過膜の孔径の数値及びクロスフロー濾過膜処理の一般的な利点が、甲第６号証には、ホエーから出発して限外濾過（ＵＦ）膜処理によってαーＬａ含有量の高い画分を得る方法において、前記膜処理の途中でダイアフィルトレーション（ＤＦ）処理を行ってαーＬａの精製度を上げることが、甲第７号証には、牛乳を製品化する際に加熱殺菌及び予備加熱を行うことはごく普通のことであることが、それぞれ記載されているのみであり、これら刊行物を検討するも上記進歩性の判断を変更する必要を認めない。
　そして、本件請求項１に係る発明は、乳の加熱処理とクロスフロー精密濾過（ＭＦ）膜処理とを組み合わせることにより、乳を出発原料としてαーＬａ含量の高い乳画分を収率よく分離回収することができる等の特許明細書に記載されたとおりの効果を奏するものである。
　したがって、本件請求項１に係る発明は、甲第１〜７号証に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるということはできない。
　
（本件請求項２ないし９に係る発明について）
　本件請求項２ないし９に係る発明は、いずれも請求項１を引用する発明であるから、請求項１の上記理由と同様の理由により、甲第１〜７号証に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるということはできない。
　
（２）３６条３項、４項違反について
【異議決定日】
平成１２年３月２８日（２０００．３．２８）