(57)【要約】  本発明は、近位端（２）および遠位端（３）、ならびに両端の間に延びる内部穴（４）を有する抜去可能な大静脈フィルター（２０）用安全カートリッジ（１）に関する。カートリッジは、その遠位端（３）に、カテーテル（３０）との結合を設けるための結合装置（５）を有し、その内部穴（４）の中に、穴（４）の横方向断面積を局所的に減少させるための、カートリッジ（１）の軸方向における寸法が制限された突起（６）を有することを特徴とする。【選択図】図１
2013506511.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端（２）および遠位端（３）、ならびに両端の間に延びる内部穴（４）を有する抜去可能な大静脈フィルター（２０）用安全カートリッジ（１）であって、
その遠位端（３）に、カテーテル（３０）との結合を設けるための結合装置（５）を有し、
その内部穴（４）の中に、穴の横方向断面積を局所的に減少させるための、カートリッジ（１）の軸方向における寸法が制限された突起（６）を有し、
突起がカートリッジの両端から間隔をとって配置される
ことを特徴とする安全カートリッジ。
【請求項２】
カートリッジが、単数または複数の止血弁（４１、４２）を含む気密システム（４０）、あるいはパッキン押えタイプの気密システムをその近位端（２）に有することを特徴とする、請求項１に記載の安全カートリッジ（１）。
【請求項３】
接続装置（５）が、ルアーテーパーによる接続、ねじ込みよる接続、バヨネット接続、あるいはこれらの要素のうちの複数のものの連結であることを特徴とする、請求項１または２に記載の安全カートリッジ（１）。
【請求項４】
突起（６）が、カートリッジの長軸に対し１５０°未満の角度、好ましくは１３５°未満の角度、特に概ね直角または鋭角を形成するショルダー（７）を遠位側に有することを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の安全カートリッジ（１）。
【請求項５】
突起（６）が、環状形状、連続形状または不連続形状を有することを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の安全カートリッジ（１）。
【請求項６】
突起（６）とカートリッジの気密システム（４０）の間の距離が、近位端と留止手段（２３）の間に位置する従来のフィルター（２０）の部分の全長を上回り、フィルター（２０）が折り曲げられた状態にあることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載の安全カートリッジ（１）。
【請求項７】
カートリッジが成形部材であることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の安全カートリッジ（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本発明は抜去可能な大静脈用の安全カートリッジに関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]肺感染症の予防には大静脈フィルターが用いられる。この目的のため、カテーテルを使用してフレキシブルフィルターを血管内に挿入するが、最も多いケースは、血栓が肺動脈側に上るのを防止するために下大静脈に挿入するケースである。抜去可能なフィルターはたとえば外科手術の際に一時的に使用し、次いで抜去するよう設計されている。また、患者の状態により永久的な保護が必要とされる場合には、フィルターを患者の体に留置することもできる。
【０００３】
[0003]フィルターは、折り曲げた状態でカテーテルの内部穴に挿入し前記カテーテルを使用して血管内に留置できるよう、折り曲げ可能になっている。カテーテルの遠位端はフィルターについて所望する挿入場所に位置決めされ、その後、カテーテルからフィルターが引き出される。この目的のため、フィルターは通常、近位端載架保持装置により血管に基準とする位置に保持され、カテーテルが段階的に抜去される。カテーテル内にある折り曲げた状態のフィルターは、カテーテルの遠位端から引き出されるとすぐに展開し、血管内を進展する。
【０００４】
[0004]通常のタイプのフィルターは扇形に開くことができる針金形状の脚部で構成され、近位端でまとめられる。脚部はカテーテルの内部では折り曲げられた状態であり、相互に概ね平行である。カテーテルの外側では、脚部に弾性があるためフィルターが血管内を進展できるよう脚同士の間隔が開く。少なくともいくつかの脚はフィルターを血管壁に留止させることができる有刺状フックをそれらの端部に有する。
【０００５】
[0005]抜去用としてフィルターはフックまたはその他の把握手段をその近位端に具備する。したがって血管内をフィルター位置までカテーテルを挿入することができる。フィルターは対応する装置により捕捉することができるが、その装置は「ラッソー」または他の適当なシステムとすることができる。フィルターが血管壁から外れるようにするためにカテーテルを遠位方向に押し続けるが、フィルターは捕捉装置によりその位置に保持されている。フィルターがカテーテルに覆われれば覆われるほど、脚部はより圧縮される。脚の端部および有刺状フックは血管壁から外れ、フィルターをまるごとカテーテル内に収納し次にカテーテルにより近位方向に抜去することができる。
【０００６】
[0006]有刺状フックがカテーテルの遠位端に留止されないようにするため、通常、有刺状フックを具備する脚は端部上において内側に若干折り曲げられ、その結果、フィルターが折り曲げられたときには有刺状フックは外周上で突出しないので、カテーテル上に留止されることがない。
【０００７】
[0007]先行技術によれば、血管内に残っているカテーテルを抜去前に他の試験にも用いることができるようにするため、フィルターはカテーテルの内部穴から完全に抜去される。このような状況下ではフィルターはカテーテルから取り出されるとすぐ展開し、その固定手段を自由空間に露出する。有刺状フックはその攻撃性のため、医療従事者を刺傷させることがある。同様にフィルターは、それが突然展開する際に、汚染している可能性がある血液を飛散させることがある。したがって刺入または飛散により血液が付着した機材と接触することによる高い汚染リスクが存在する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
[0008]本発明の目的は、医療従事者にとっての怪我のリスクを低減する、血管から抜去可能な大静脈フィルターの抜去装置を実現することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
[0009]この課題は請求項１に記載のいわゆる安全カートリッジにより解決される。従属項２から７には有利な実施形態が示してある。
[0010]抜去可能な大静脈フィルター用の本発明による安全カートリッジは、近位端、遠位端、ならびに両端の間に延びる内部穴を有する。安全カートリッジは、その遠位端に、安全カートリッジをカテーテルに結合するための結合装置を有することを特徴とする。安全カートリッジはさらに、その内部穴の中に、穴の横方向断面積を局所的に減少させるための、カートリッジの軸方向における寸法が制限された突起を有する。この突起は好ましくはカートリッジの両端から間隔をとって配置される。
【００１０】
[0011]このタイプの安全カートリッジは、接続装置を使用して、大静脈フィルターを抜去するための血管カテーテルの近位端に接続することができる。するとフィルターをラッソーのような従来の装置を使用して既知の方法で捕捉し、カテーテルの遠位端に収納することができる。カテーテルを通ったフィルターは次に、カテーテルの近位端上に配設されたカートリッジに挿入される。捕捉装置を使用してカートリッジの穴を通してフィルターの近位端を引っ張り、突起を通す。しかしながら外側に向いた脚のフックは突起のショルダーに留止され、カートリッジの内部におけるフィルターの移動を制限する。フィルターはもはや近位側でカートリッジから抜去することができなくなる。これにより医療従事者にとっては怪我の危険性が排除される。フック上での怪我の危険、または血液の飛散による汚染による危険が存在しなくなる。
【００１１】
[0012]すると、抜去システムに接続されたフィルターを格納しているカートリッジは、接続装置を使用してカテーテルから分離することができる。カテーテルは、たとえば対照群造影を行うために血管内に留置することができる。
【００１２】
[0013]抜去システムを使用してフィルターをカートリッジの遠位端側に押すことにより、フィルターだけをカートリッジから出すことができる。次にフィルターを採取箱に入れ、たとえばラッソーとすることができるような抜去システムから外すことができる。
【００１３】
[0014]安全カートリッジはその近位端に気密システムを有することができる。気密システムは単数または複数の止血弁で構成するか、パッキン押えタイプのシステムとすることができる。そのようなシステムはたとえば直列接続した２つの弁で構成することが可能である。この場合、スプリット型の第１の弁は、抜去装置が挿入されることがない２つのリップを接触させることにより気密性を確保する。適当な直径のドリル穴を有する第２の弁は、抜去システムがこの弁を通過するとき、気密性を確保する。したがって、抜去システムがある場合でもない場合でも、システムによりカートリッジの気密性が確保される。
【００１４】
[0015]カートリッジをカテーテルに接続するための接続装置は、たとえばねじ込みによる接続またはバヨネット接続とすることができる。また、有利には、ルアータイプの「テーパー／テーパー」接続を含むこともできる。
【００１５】
[0016]突起は、穴の周囲全体にわたって局所的に延びるよう環状に作製することができる。しかしながら、使用するフィルターによっては、突起が周囲の一部分にしか延びない場合でも充分であることがある。突起は連続していても不連続であってもよい。
【００１６】
[0017]好ましくは、突起は、カートリッジの長軸に対し１５０°未満の角度形成するショルダーを遠位側に有する。この角度は好ましくは１３５°未満であり、特に概ね直角である。ショルダーはその遠位側に９０°未満の角度を有することができ、特に、カートリッジの長軸に対し鋭角を形成することができる。こうすることによりフィルターの脚上のフックは突起内への留止が可能であるのでスリップしない。フィルターは確実にカートリッジ内に保持されるので、カートリッジから近位端方向に引かれることがない。
【００１７】
[0018]有利には、カートリッジは、突起とカートリッジの気密システムの間の距離が、近位端と留止手段の間に位置するフィルターの部分の折り曲げ状態時の全長を上回るよう寸法が決められる。こうすることによりフィルターはカートリッジ内に完全に収納され、抜去システムのみが気密システムを通過する。したがってカートリッジの気密性が損なわれることはない。
【００１８】
[0019]有利には、カートリッジは射出成形法によって製造された成形部材である。
[0020]添付の図面により本発明の一実施例を以下においてより詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明による安全カートリッジの横方向断面図である。
【図２】展開されたとき、本発明による安全カートリッジを使用して抜去することができるタイプの抜去可能な大静脈フィルターの斜視図である。
【図３】カテーテルに結合された状態の本発明による安全カートリッジの側面図である。
【図４】図４ａは血管から図２のフィルターを抜去する様子を示す図である。図４ｂは血管から図２のフィルターを抜去する様子を示す図である。図４ｃは血管から図２のフィルターを抜去する様子を示す図である。図４ｄは血管から図２のフィルターを抜去する様子を示す図である。図４ｅは血管から図２のフィルターを抜去する様子を示す図である。図４ｆは血管から図２のフィルターを抜去する様子を示す図である。
【図５】血管から抜去したフィルターを含む図１による安全カートリッジの横方向断面図である。
【図６】図６ａはカートリッジからのフィルターの抜去を示す横方向断面略図である。図６ｂはカートリッジからのフィルターの抜去を示す横方向断面略図である。
【図７】カートリッジの近位端用バルブを含む気密システムの横方向断面図である。
【図８】カートリッジの近位端用パッキン押えタイプの気密システムの横方向断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
[0021]図１は本発明による安全カートリッジ１の横方向断面図である。カートリッジ１は近位端２および遠位端３を有する。本質的に円筒形のこの例において、内部穴４は両端２、３の間に延びる。カートリッジ１は、カートリッジ１をカテーテルに接続するためのねじ部５をその遠位端３に有する。穴４の中ではカートリッジ１は、穴４を減少させるカートリッジの軸方向における寸法が制限された突起６を有する。遠位側の突起６のショルダー７は穴４の内壁に対し直角である。近位側では突起６は内壁側に若干傾斜している。
【００２１】
[0022]カートリッジ１はさらに、２つの止血弁を含む気密システム４０をその近位端に有する。
[0023]図２は、展開されたとき、本発明による安全カートリッジを使用して抜去することができるタイプの抜去可能な大静脈フィルター２０の斜視図である。フィルター２０は、近位側の束内にまとめられた複数の脚２１であって、フィルターが展開したときに遠位方向に相互の間が開く脚を有する。フィルター２０は近位側にフック２２を有する。脚２１のうちのいくつかは、外側に向きフィルター２０を確実に位置決めするため血管壁内に留止される有刺状フック２３をその端部に有する。
【００２２】
[0024]図３は、カテーテル３０に結合された状態の本発明による安全カートリッジ１の側面図である。結合装置３によりカートリッジ１とカテーテル３０の間で取り外しできる結合が可能になる。
【００２３】
[0025]図４ａから図４ｆは、抜去可能な大静脈フィルターを血管から抜去するようなされた装置、ここの説明においてはラッソー、を含むカテーテル３０の遠位端、ならびにフィルター２０を順次抜去する様子を示す図である。カテーテル３０は、ラッソーと呼ばれる金属線ループ３１を有する金属線を備える。金属線はカテーテル３０の内部にあるシース３２内を案内される。シース３２は前記カテーテル内を移動することができる。移植するフィルターの位置は把握される必要がある。次に、血管（図示せず）内のフィルター２０の位置までカテーテル３０が挿入される。ラッソー３１はカテーテル３０の遠位端で解放される（図４ａ）。ラッソー３１を用いて、フィルター２０のフック２２を捕捉する。するとシース３２は遠位方向に下降しラッソー３１を閉じる（図４ｂ）。フックがシースに格納されフィルター２０のヘッド２４が確実に保持されるまで（図４ｄ）遠位方向にシース３２を押し続ける（図４ｃ）。次にシース３２はこの位置に保持され、カテーテル３０は遠位方向に移動し、その結果、フィルター２０の上方を滑動し（図４ｅ）かつフィルターの脚２１が折れ曲がる（図４ｆ）。
【００２４】
[0026]図５は移植したフィルター２０を含む図１による安全カートリッジ１の横方向断面図である。フィルター２０がカートリッジ１の穴４内のフック２２側に引かれていることがわかる。こうしてフィルターの脚２１上の有刺状フック２３は突起６のショルダー７内に留止される。
【００２５】
[0027]有刺状フック２３を支承するフィルター２０の脚２１は、フィルター２０が折れ曲がったときフック２３がフィルターの外周で突出せずかつフィルターをカテーテルに挿入できるよう、その端部において内側に若干折り曲げられる。したがって、フック２３を突起６上で正しく留止できるようにするために、突起６の外周がフィルターの脚２１の外周に沿うようにすることが有利である。
【００２６】
[0028]穴４内の突起６は、突起６とカートリッジの気密システム４０の間の距離が、近位端と留止手段２３の間に位置するフィルター２０の部分の折り曲げ状態時の全長を上回るよう配置される。こうすることによりフィルター２０はカートリッジ１内に完全に収納され、抜去システムのみが気密システム４０の弁を通過する。したがってカートリッジ１の気密性が損なわれることはない。カートリッジ１は接続装置５を用いることによりカテーテルから抜去し、取り外すことができる。医療従事者が怪我をする危険性はない。フィルター２０の抜去後もカテーテル３０は血管内に留置できるので、必要であれば対照群造影を行うことができる。
【００２７】
[0029]図６ａは、フィルター２０用の抜去システム４０により図５によるカテーテルから抜去したカートリッジ１を示す。抜去システム４０を使用してフィルターをカートリッジ１の遠位側３に押すことにより、フィルター２０をカートリッジから取り出すことができる（図６ｂ）。次にフィルターを採取箱（図示せず）に入れ、たとえばラッソーとすることができるような抜去システム５０から外すことができる。
【００２８】
[0030]図７に示す気密システム４０は直列接続された２つの弁４１、４２で構成されている。スプリット型の第１の弁４１は、抜去装置が挿入されることがない２つのリップ４３、４４を接触させることにより気密性を確保する。適当な直径のドリル穴４５を有する第２の弁４２は、抜去システムがこの弁を通過するとき、気密性を確保する。システム４０はカートリッジの近位端に取り付けられ、抜去システムがある場合でもない場合でも、カートリッジの気密性をもたらす。
【００２９】
[0031]図８はパッキン押えタイプの気密システム４０の横方向断面図である。気密システムは、それが定位置に設置されたときに、そのシステムを気密状態にするために、抜去システムの通路４７の周囲にＯリング４６を含む。
【図１】
2013506511.tif 000003
【図２】
2013506511.tif 000004
【図３】
2013506511.tif 000005
【図４ａ】
2013506511.tif 000006
【図４ｂ】
2013506511.tif 000007
【図４ｃ】
2013506511.tif 000008
【図４ｄ】
2013506511.tif 000009
【図４ｅ】
2013506511.tif 000010
【図４ｆ】
2013506511.tif 000011
【図５】
2013506511.tif 000012
【図６ａ】
2013506511.tif 000013
【図６ｂ】
2013506511.tif 000014
【図７】
2013506511.tif 000015
【図８】
2013506511.tif 000016
【国際調査報告】
2013506511.tif 000017
2013506511.tif 000018
2013506511.tif 000019
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