(57)【要約】  望まれないリザーバの交叉使用を防ぐように、不適切な選択のリスクを低減するための、又はカートリッジ（１２０）及びカートリッジホルダ（１０４）と共に使用するための薬物用量の投薬のためのシステム。薬物送達デバイスと共に使用するためのコーディングシステムは、第一の部分的コード機能（１５０）及び第二の部分的コード機能（１５２）を含む。第一の部分的コード機能及び第二の部分的コード機能は、正しいカートリッジがホルダに組立てられていることを表示するために、カートリッジがホルダに組立てられるとき、協動して組合せ視覚的インジケータ（１５４）を供する。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ホルダ（１０４、３０４、４０４、５１２、５６２、６５４）、及びホルダ（１０４、３０４、４０４、５１２、５６２、６５４）内に受け入れられるようなサイズと形状をしたリザーバ又はカートリッジ（１２０、５８０、６５０、７００）を含む薬物送達デバイス（１００）と共に使用するためのコーディングシステムであって：
第一の部分的コード機能（１５０、２５０、３５０、４０２、４３０、４５０、５０２、５５２）；及び
第二の部分的コード機能（１５２  ２５２、３５４、４０６、４３２、４５２、５０８、５５８）を含んでなり、ここで、第一の部分的コード機能（１５０、２５０、３５０、４０２、４３０、４５０、５０２、５５２）及び第二の部分的コード機能（１５２  ２５２、３５４、４０６、４３２、４５２、５０８、５５８）は、正しいリザーバ（１２０、５８０、６５０、７００）がホルダ（１０４、３０４、４０４、５１２、５６２、６５４）に組立てられていることを表示するために、リザーバ（１２０、５８０、６５０、７００）がホルダ（１０４、３０４、４０４、５１２、５６２、６５４）に組立てられるとき、協動して組合せコード機能（１５４、２５４、３５２、４１０、４５４、５１４、５６４、６２０）を供する、上記コーディングシステム。
【請求項２】
請求項１に記載のコーディングシステムであって、組合せコード機能（１５４、２５４、３５２、４１０、４５４、５１４、５６４、６２０）が視覚的インジケータ（１５４、２５４、３５２）を含み、視覚的インジケータ（１５４、２５４、３５２）が、薬物名、英数字、画像、アイコン、記号、デザイン、商標、言葉、句、数、バーコード、又はインディシアの一つ又はそれより多いものである、上記コーディングシステム。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のコーディングシステムであって、組合せコード機能（１５４、２５４、３５２、４１０、４５４、５１４、５６４、６２０）が三次元点字コード（５６４）を含む、上記コーディングシステム。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載のコーディングシステムであって、第一の部分的コード機能（１５０、２５０、３５０、４０２、４３０、４５０、５０２、５５２）がリザーバ（１２０、５８０、６５０、７００）の外面上又は内面上に配列される、上記コーディングシステム。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載のコーディングシステムであって、第一の部分的コード機能（１５０、２５０、３５０、４０２、４３０、４５０、５０２、５５２）がリザーバ（１２０、５８０、６５０、７００）を形成する材料内に埋め込まれる、上記コーディングシステム。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載のコーディングシステムであって、第一の部分的コード機能（１５０、２５０、３５０、４０２、４３０、４５０、５０２、５５２）が一つ又はそれより多くの形作られた領域（３５０）を含み、そして第二の部分的コード機能（１５２  ２５２、３５４、４０６、４３２、４５２、５０８、５５８）が、一つ又はそれより多くの形作られた領域（３５０）を見ることができるように、ホルダ（３０４）を通して形成される一つ又はそれより多くの窓（３５４）である、上記コーディングシステム。
【請求項７】
請求項６に記載のコーディングシステムであって、一つ又はそれより多くの形作られた領域（３５０）が複数の細長い形状（３５０）を含み、そして第二の部分的コード機能（１５２  ２５２、３５４、４０６、４３２、４５２、５０８、５５８）が、複数の細長い形（３５０）に対して数、サイズ及び形状において対応しているホルダ（３０４）を通して形成される多くの窓（３５４）を含む、上記コーディングシステム。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のコーディングシステムであって、第三の部分的コード機能を更に含んでなり、
第一の部分的コード機能（１５０、２５０、３５０、４０２、４３０、４５０、５０２、５５２）、第二の部分的コード機能（１５２  ２５２、３５４、４０６、４３２、４５２、５０８、５５８）及び第三の部分的コード機能は、リザーバ（１２０、５８０、６５０、７００）が  ホルダ（１０４、３０４、４０４、５１２、５６２、６５４）に組立てられるとき、協動して組合せコード機能（１５４、２５４、３５２、４１０、４５４、５１４、５６４、６２０）を供する、上記コーディングシステム。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のコーディングシステムであって、アラインメント機能を更に含んでなり、
アラインメント機能は、正しいリザーバ（１２０、５８０、６５０、７００）がホルダ（１０４、３０４、４０４、５１２、５６２、６５４）に組立てられていることを表示するために、リザーバ（１２０、５８０、６５０、７００）がホルダ（１０４、３０４、４０４、５１２、５６２、６５４）に組立てられるとき、第一の部分的コード機能（１５０、２５０、３５０、４０２、４３０、４５０、５０２、５５２）及び第二の部分的コード機能（１５２  ２５２、３５４、４０６、４３２、４５２、５０８、５５８）が協動して組合せコード機能（１５４、２５４、３５２、４１０、４５４、５１４、５６４、６２０）を供するのを助ける、上記コーディングシステム。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のコーディングシステムであって、突出部（５８２、６５２）を更に含んでなり、
突出部（５８２、６５２）が、第一の部分的コード（１５０、２５０、３５０、４０２、４３０、４５０、５０２、５５２）及び第二の部分的コード（１５２  ２５２、３５４、４０６、４３２、４５２、５０８、５５８）を整列させるように、リザーバホルダ（１０４、３０４、４０４、５１２、５６２、６５４）又はリザーバ（１２０、５８０、６５０、７００）の何れかと噛み合うように構成される、上記コーディングシステム。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のコーディングシステムであって、ホルダ（１０４、３０４、４０４、５１２、５６２、６５４）が用量設定機構（１０２）に機械的にコード化される、上記コーディングシステム。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載のコーディングシステムであって、
外側ボディの外側部分上に配列される第一の部分的コード機能（１５０、２５０、３５０、４０２、４３０、４５０、５０２、５５２）として三次元コーディング機能（５８２、６５２）を含んでなる薬物リザーバ（１２０、５８０、６５０、７００）；及び
薬物リザーバ（１２０、５８０、６５０、７００）を受けるための対応するホルダ（１０４、３０４、４０４、５１２、５６２、６５４）を更に含んでなり、ホルダ（１０４、３０４、４０４、５１２、５６２、６５４）が、三次元コーディング機能（５８２、６５２）を受けるための第二の部分的コード機能（１５２  ２５２、３５４、４０６、４３２、４５２、５０８、５５８）として対応するコーディング機能を含んでなる、上記コーディングシステム。
【請求項１３】
請求項１２に記載のコーディングシステムであって、対応するコーディング機能（１５２  ２５２、４０６、４３２、４５２、５０８、５５８）が、ホルダ（６５４）の内面におけるネガティブ圧痕（６５６）であり、ネガティブ圧痕（６５６）が三次元コーディング機能（６５２）と実質的に同じ形状である、上記コーディングシステム。
【請求項１４】
請求項１２に記載のコーディングシステムであって、対応するコーディング機能（１５２  ２５２、４０６、４３２、４５２、５０８、５５８）が、三次元コーディング機能（６５２）と実質的に同じ形状をしているカットアウト（６５６）である、上記コーディングシステム。
【請求項１５】
薬物送達システムであって、
用量設定機構（１０２）、及び用量設定機構（１０２）に取り外し可能に連結されたカートリッジホルダ（１０４、３０４、４０４、５１２、５６２、６５４）を含んでなる薬物送達デバイス（１００）；
カートリッジホルダ（１０４、３０４、４０４、５１２、５６２、６５４）内に収容されるようなサイズ及び形状をしており、そして用量設定機構（１０２）に操作可能に応答するカートリッジ（１２０、５８０、６５０、７００）；及び
第一の部分的コード機能（１５０、２５０、３５０、４０２、４３０、４５０、５０２、５５２）を含む薬物送達デバイス（１００）と共に使用するためのコーディングシステム；
第二の部分的コード機能（１５２  ２５２、３５４、４０６、４３２、４５２、５０８、５５８）を含んでなり、ここで、第一の部分的コード機能（１５０、２５０、３５０、４０２、４３０、４５０、５０２、５５２）及び第二の部分的コード機能（１５２  ２５２、３５４、４０６、４３２、４５２、５０８、５５８）が、正しいリザーバ（１２０、５８０、６５０、７００）がホルダ（１０４、３０４、４０４、５１２、５６２、６５４）に組立てられていることを表示するために、カートリッジ（１２０、５８０、６５０、７００）がカートリッジホルダ（１０４、３０４、４０４、５１２、５６２、６５４）に組立てられるとき、協動して組合せ視覚的インジケータ（１５４、２５４、３５２）を供する、上記薬物送達システム。
【請求項１６】
請求項１５に記載の薬物送達システムであって、再使用可能な薬物送達システムを含む、上記薬物送達システム。
【請求項１７】
請求項１５に記載の薬物送達システムであって、再使用不可の薬物送達システムを含む、上記薬物送達システム。
【請求項１８】
薬物送達デバイスと共に使用するためのコーディングシステムであって：
第一の薬物送達システム機能上に配列される第一の部分的コード機能；及び第二の薬物送達システム機能上に配列される第二の部分的コード機能を含んでなり、ここで、第一の薬物送達システム機能が少なくとも原理的に第二の部分的コード機能に連結可能であり、ここで、第一の部分的コード機能と第二の部分的コード機能が、正しい第二の薬物送達システム機能が第一の薬物送達システム機能に連結されていることを表示するために、第一の薬物送達システム機能が第二の薬物送達システム機能に連結されるとき、協動して組合せ情報コードを供する、上記コーディングシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は一般的に、リザーバ及びリザーバホルダ、特に、薬剤を含有しているリザーバのような、薬物送達デバイスの構成部材のためのコーディングシステムに関する。さらに詳細には、本出願は一般的に、望まれないリザーバの交叉使用を防ぎ得る薬物送達デバイスのためのコーディングシステムに関する。ほんの一例として、そのような薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、バイアル又はポーチを含み得て、そして薬物送達デバイスと共に使用され得る。例示的なリザーバホルダは、制限するものではないが、シリンジ、ペン型の注射シリンジ、ポンプ、吸入器、又は少なくとも一つの薬剤を含有している少なくとも一つのリザーバを必要とする他の類似の注射デバイス又は輸液デバイスのような、薬物送達デバイスの部材を形成する。
【背景技術】
【０００２】
アンプル、カートリッジ、又はバイアルのような薬剤リザーバは一般的に知られている。そのようなリザーバは、患者自身によって自己投与され得る薬剤に対して本質的に使用される。例えば、インスリンに関して、糖尿病を患っている患者は、或る量のインスリンをペン型の注射シリンジを介して注射されるか又はポンプを介して輸液されるかのいずれかを要求され得る。或る公知の再使用可能なペン型の薬物送達デバイスに関して、患者はインスリンを含有するカートリッジをカートリッジホルダの近位端へと装填する。カートリッジが正しく装填された後、使用者は、次いで、薬剤の用量を選択することを要求され得る。複数の用量がカートリッジから送達され得る。薬物送達デバイスが再使用可能なデバイスを含む場合、一旦、カートリッジが空になると、カートリッジホルダは薬物送達デバイスから連結解除され、そして空のカートリッジは除かれそして新しいカートリッジと交換される。そのようなカートリッジの殆どのメーカーは、使用者が空のカートリッジを適切に処置することを推奨する。薬物送達デバイスが使い捨て可能なデバイスを含む場合、一旦、カートリッジが空になると、使用者はデバイス全体を処置するよう推奨される。
【０００３】
空のカートリッジの除去及び再装填を要求するそのような公知の自己投与システムは或る制約を有する。例えば、或る一般的に公知のシステムにおいて、使用者は不適切なカートリッジの使用を防ぐ機構を有する薬物送達デバイス無しで、又はカートリッジ無しで、単純に新しいカートリッジを送達システム内に装填する。つまり、薬物送達デバイスは、カートリッジ中に含有される薬剤が患者によって投与されるべき薬剤の本当に正しいタイプであるかを定めるためのシステム又は機構を有しない。または、或る公知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の正しいタイプの薬剤がその特別な薬物送達システムを用いて使用されるべきかを定めるための機構を供しない。この潜在的問題は、もし、糖尿病を患っている患者のような或る年配の患者は手先の器用さ及び／又は視力に限界があり得るとするならば、悪化させられる恐れがある。長期間作用するインスリンの代わりの短期間作用するインスリンというような、薬剤の潜在的に不適切な用量を投与することが危害又は死さえももたらす恐れがある故に、不適切な薬剤を同定することは非常に重要である。
【０００４】
幾つかの薬物送達デバイス又はシステムは、使用者又は介護者が、薬物送達デバイスと共に使用されるべき正しいカートリッジを選択するのを助けるための色コーディングスキームを使用し得る。しかしながら、そのような色コーディングスキームは、或る使用者、特に、糖尿病を患っている患者において非常に広まり得る状態である、弱視又は色盲を患っているような使用者に対して課題を投げかける。
【０００５】
そのような使い捨て可能なカートリッジを用いて生じ得る別の関心事は、これらのカートリッジが、本質的に標準サイズで製造され、そして承認される現地の又は国際的な標準に適合しなければならないという点である。従って、そのようなカートリッジは、典型的には標準サイズをしたカートリッジ（例えば、３ミリリッタのカートリッジ）で供給される。従って、多くの異なるメーカーよって供給される多様な、そして異なる薬剤を含有するカートリッジがあり得るが、それらは単一の薬物送達デバイスに噛合し得る。ほんの一例として、第一のメーカーからの第一の薬剤を含有している第一のカートリッジは、第二のメーカーによって供される薬物送達デバイスに噛合し得る。そのように、使用者は、薬物送達デバイスがおそらくそのようなカートリッジを用いて使用されるように設計されていないこと、又は意図されていないことに気付かないで、再使用可能な薬物送達デバイス内に（即効性の又は基本タイプのインスリンのような）不適切な薬剤を装填しそして次に投与することが可能であるであろう。
【０００６】
そのように、使用者、健康管理者、介護者、法規制の実在（entity）薬物製造者及び薬剤デバイスメーカーから、使用者が不適切な（incorrect）薬物タイプを薬物送達デバイス内に装填する潜在的リスクを低減する要望が増々大きくなっている。従って、不適切な薬物（又は、薬剤の間違った濃度）をそのような薬物送達デバイスから投入するリスクを低減する要望もある。
【０００７】
カートリッジが認可されていない薬物又は薬物送達デバイスと共に使用され得るという点でカートリッジが妥協され得ないよう、改竄することが困難である専用化されたカートリッジを供するという一般的なニーズもある。そのようなカートリッジは改竄することが困難である故、それらは偽造のリスクも低減し得る：つまり偽造者が、規制されていない偽造薬剤を担持している（carrying）製品を供することをより困難にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の目的は、薬物送達デバイスに関連して、薬物リザーバ又はカートリッジの正しい使用を単純化すること、及び薬物リザーバの不適切な選択を避けることを助けることである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
この目的は、請求項１に記載のコーディングシステム、及び請求項１５に記載の薬物送達システムを各々用いることによって達成される。更なる実施態様は従属請求項に由来する。
【発明の効果】
【００１０】
例示的配置によれば、薬物送達デバイスと共に使用するための組合せコーディング機構が開示される。最も一般的な形態において、本発明は、例えば、正しいカートリッジホルダと共に正しいカートリッジが使用されているという視覚的インジケータを供するよう、第二のコーディング機能と協動する第一のコーディング機能を含む組合せコーディング機能を含む。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
例示的配置によれば、薬物送達システムと共に使用されるコーディングシステムは、第一の薬物送達システム機能上に配列される第一の部分的コード機能、及び第二の薬物送達システム機能上に配列される第二の部分的コード機能を含む。第一の薬物送達デバイスシステムは第二の薬物送達システム機能に連結され得る。更に、第一の部分的コード機能及び第二の部分的コード機能は、第一の薬物送達システムが第二の薬物送達システム機能に連結されるとき、協動して組合せ情報コードを供する。
【００１２】
好ましい実施態様によれば、薬物送達システム機能は、原則として、第二の薬物送達システム機能の多様な異なるタイプと噛合する或る種の標準機能である。異なるタイプは全て類似したサイズ及び形状を有し得て、従って第一の薬物送達システム機能と全て噛み合うことを少なくとも示唆している。第二の薬物送達システム機能のタイプは、メーカーＡの機能がタイプＡの機能に属し、そしてメーカーＢからの機能がタイプＢの機能に属するような機能を供するメーカーによって定義され得る。更に、第二の薬物送達システム機能のタイプは、第二の機能がそれに対して専用化される異なる薬剤によって、又は第二の機能がそれに対して専用化される、同じ薬剤の異なる濃度によって定義され得る。第二の薬物送達システム機能の異なるタイプは、第一の薬物送達システム機能と協動するように専用化される機構の少なくとも一つの正しいタイプ、及び第一の薬物送達システム機能と協動するように専用化されない少なくとも一つの不適切なタイプを含み得る。第二の薬物送達システム機能の異なるタイプは、その上に配列された異なる第二の部分的コード機能を有し得る。これらの異なるコーディング機能は、第二の薬物送達システムの正しいタイプのコーディング機能のみが、第一の部分的コード機能と組み合わせて、組合せ情報コードを形成できるように選択される。一般的に、組合せ情報コードは、正しい第二の薬物送達システム機能が第一の薬物送達システム機能に連結される場合にのみ供される。第一及び第二の薬物送達システム機能の更なる機械的コーディングが存在しない場合、第二の薬物送達システム機能の異なるタイプは全て第一の薬物送達システム機能に噛み合う；例えば、第一の薬物送達システム機能に原理的にのみならず実際に搭載され得る。「原理的に噛み合う」とは、形状及びサイズの観点で、並びに搭載機構の観点で、二つの部材が噛合することを意味し得る。それはこれら二つの部材の間の搭載の動きの著しい共有部分が、コーディング機能が更なる搭載の動を妨害する前に実行され得ることを更に意味し得る。
【００１３】
例えば、第一の薬物送達システム機能は、インスリンの或るタイプの或る固定された用量の投与のために専用化された用量設定機構であり得る。用量設定機構は、投与されるべき薬剤の或るタイプで満たされたカートリッジを保持するために専用化されたカートリッジホルダに搭載されなければならない。カートリッジホルダはこの場合、第二の薬物送達システム機能であり、そしてカートリッジホルダの多様な異なるタイプが存在し、それらの全ては用量設定機構と明らかに噛み合う。カートリッジホルダの異なるタイプは、薬剤又は薬剤濃度の異なるタイプに対して専用化される。しかしながら、組合せ情報コードは、各々、正しい薬剤又は薬剤濃度に専用化されたカートリッジホルダが用量設定機構に連結される場合のみ提供される。
【００１４】
別の例示的配置によれば、ホルダ又はリザーバを含む薬物送達デバイスと共に使用されるコーディングシステムが供される。リザーバは、ホルダ内に受け取られるようなサイズ及び形状をしたリザーバの多様な異なるタイプから選択され得る。多様なリザーバは、ホルダと共に使用されるように専用化されていない少なくとも一つの不適切なリザーバを含み得る。コーディングシステムは第一の部分的コード機能及び第二の部分的コード機能を含む。第一の部分的コード機能はリザーバ上に配列され、そして第二の部分的コード機能はリザーバホルダ上に配列される。第一の部分的コード機能及び第二の部分的コード機能は、正しいリザーバがホルダに組立てられたことを表示するために、リザーバがホルダに組立てられるとき、協動して組み合された視覚的インジケータを供する。不適切なホルダへのリザーバの連結を物理的に防ぐために、及び／又は不適切な用量設定機構へのホルダの組立を防ぐように、追加の機械的コーディングが使用され得る。
【００１５】
好ましい実施態様によれば、カートリッジホルダは、原則として、多様な異なるタイプのカートリッジと噛合する或る種の標準カートリッジホルダである。カートリッジのタイプは、メーカーＡのカートリッジがタイプＡのカートリッジに属し、そしてメーカーＢからのカートリッジがタイプＢのカートリッジに属するようなカートリッジを供するメーカーによって定義され得る。両タイプ共にカートリッジホルダと噛み合う。更に、カートリッジのタイプは、カートリッジ中に含有される異なる薬剤によって、又は含有される同じ薬剤の濃度によって定義され得る。この点に関して、組合せコーディング機能はカートリッジホルダ中に正しいタイプのカートリッジが装填されていることを表示する。例えば、インスリンの投与のために専用化されたカートリッジホルダは、インスリンカートリッジを装填され、そして異なる薬剤を含有するカートリッジは装填されない。
【００１６】
一つの態様において、ホルダ、及びホルダ内に受けられるようなサイズと形状をしたリザーバ又はカートリッジを含む薬物送達デバイスと共に使用するためのコーディングシステムは、第一の部分的コード機能；及び第二の部分的コード機能を含み、ここで、第一の部分的コード機能及び第二の部分的コード機能は、正しいリザーバがホルダに組立てられたことを表示するために、リザーバがホルダに組立てられるとき、協動して組合せコード機能を供する。
【００１７】
実施態様例（example embodiment）において、組合せコード機能は視覚的インジケータを含む。
【００１８】
更なる実施態様例において、視覚的インジケータは、薬物名、英数字、画像、アイコン、記号、デザイン、商標、言葉、句、数、バーコード、又はインディシアの一つ又はそれより多いものである。
【００１９】
更なる実施態様例において、組合せコード機能は三次元点字コードを含む。
【００２０】
更なる実施態様例において、組合せコード機能はバーコードを含む。
【００２１】
更なる実施態様例において、リザーバは、アンプル、カートリッジ、バイアル又はポーチの一つを含む。
【００２２】
更なる実施態様例において、第一の部分的コード機能はリザーバの外面上に配列される。
【００２３】
更なる実施態様例において、第一の部分的コード機能はリザーバの内面上に配列される。
【００２４】
更なる実施態様例において、第一の部分的コード機能はリザーバを形成する材料内に埋め込まれる。
【００２５】
更なる実施態様例において、第一の部分的コード機能はラベル上のリザーバに供される。
【００２６】
更なる実施態様例において、第一の部分的コード機能はアダプタ上のリザーバに供される。
【００２７】
更なる実施態様例において、第一の部分的コード機能は一つ又はそれより多くの形作られた領域を含む。
【００２８】
更なる実施態様例において、形作られた領域は所定の形状を有する。
【００２９】
更なる実施態様例において、形作られた領域は、一つ又はそれより多くの色で形成された所定の形状である。
【００３０】
更なる実施態様例において、第二の部分的コード機能は、一つ又はそれより多くの形作られた領域が見ることができるように、ホルダを通して形成される一つ又はそれより多くの窓である。
【００３１】
更なる実施態様例において、一つ又はそれより多くの窓は、形状及びサイズにおいて一つ又はそれより多くの形作られた領域に対応する。
【００３２】
更なる実施態様例において、一つ又はそれより多くの形作られた領域の各々は細長い形状である。
【００３３】
更なる実施態様例において、一つ又はそれより多くの形作られた領域（shaped area）は複数の細長い形状を含み、それは例えば、特に、緑色で形成され、そして第二の部分的コード機能は、複数の細長い形状に対して数、サイズ及び形状において対応しているホルダを通して形成される多くの窓を含む。
【００３４】
更なる実施態様例において、コーディングシステムは第三の部分的コード機能を更に含み、ここで第一の部分的コード機能、第二の部分的コード機能及び第三の部分的コード機能は、リザーバが  ホルダに組立てられるとき、協動して組合せコード機能を供する。
【００３５】
更なる実施態様例において、コーディングシステムはアラインメント機能を更に含み、ここで、アラインメント機能は、第一の部分的コード機能及び第二の部分的コード機能が、正しいリザーバがホルダに組立てられたことを表示するために、リザーバがホルダに組立てられるとき、組合せコード機能を供するように協動することを助ける。
【００３６】
更なる実施態様例において、コーディングシステムは突出部を更に含み、ここで、突出部は、第一の部分的コード及び第二の部分的コードを整列させるように、リザーバホルダ又はリザーバの何れかと噛み合うように構成される。
【００３７】
更なる実施態様例において、ホルダは用量設定機構に機械的にコード化される。
【００３８】
一つの態様において、薬物送達システムと共に使用されるためのコーディングシステムは、第一の薬物送達システム機能上に配列された第一の部分的コード機能、及び第二の薬物送達システム機能上に配列された第二の部分的コード機能を含み、ここで第一の薬物送達システムは第二の薬物送達システム機能に連結でき、ここで第一の部分的コード機能及び第二の部分的コード機能は、第一の薬物送達システム機能が第二の薬物送達システム機能に連結されるとき、協動して組合せ情報コードを供する。
【００３９】
更なる実施態様例において、第一の薬物送達システム機能はホルダであり、そして第二の薬物送達システム機能は用量設定機構のハウジングである。
【００４０】
更なる実施態様例において、第一の薬物送達システム機能は薬物リザーバであり、そして第二の薬物送達システム機能はリザーバホルダである。
【００４１】
更なる実施態様例において、第一の薬物送達システム機能はキャップであり、そして第二の薬物送達システム機能は注射デバイスである。
【００４２】
更なる実施態様例において、第一の薬物送達システム機能はキャップであり、そして第二の薬物送達システム機能はカートリッジホルダである。
【００４３】
更なる実施態様例において、第一の薬物送達システム機能はカートリッジであり、そして第二の薬物送達システム機能はカートリッジである。
【００４４】
更なる実施態様例において、第一の薬物送達システム機能は薬物リザーバであり、そして第二の薬物送達システム機能は用量設定機構のハウジングである。
【００４５】
更なる実施態様例において、組合せコード機能は視覚的インジケータを含む。
【００４６】
更なる実施態様例において、視覚的インジケータは、薬物名、英数字、画像、アイコン、記号、デザイン、商標、言葉、句、数、バーコード、又はインディシアの一つ又はそれより多いものである。
【００４７】
更なる実施態様例において、組合せコード機能は三次元点字コードを含む。
【００４８】
更なる実施態様例において、組合せコード機能はバーコードを含む。
【００４９】
更なる実施態様例において、薬物送達デバイスと共に使用されるためのコーディングシステムは、外ボディの外側部分上に配列された三次元コーディング機能、及び薬物リザーバを受けるための対応するホルダを含む薬物リザーバを含み、ここでホルダは、三次元コーディング機能を受けるための対応するコーディング機能を含む。
【００５０】
更なる実施態様例において、対応するコーディング機能は、ホルダの内面におけるネガティブ圧痕（negative impression）であり、ネガティブ圧痕は三次元コーディング機能と実質的に同じ形状である。
【００５１】
更なる実施態様例において、対応するコーディング機能は、三次元コーディング機能と実質的に同じ形状をしているカットアウト（cut-out）である。
【００５２】
更なる実施態様例において、薬物リザーバは、投与インターフェイスを取り付けるための連結機構を更に含み、そして使用者が投与インターフェイスを薬物リザーバに取り付けようと試みるとき、薬物リザーバはホルダに対して回転することを防がれる。
【００５３】
更なる実施態様例において、薬物送達システムは用量設定機構、及び用量設定機構に取り外し可能に連結されるカートリッジホルダを含んでなる薬物送達デバイス、カートリッジホルダ内に含有されるようなサイズ及び形状をしており、そして用量設定機構に操作可能に応答するカートリッジ；及び第一の部分的コード機能を含んでなる薬物送達デバイスと共に使用するためのコーディングシステム； 及び第二の部分的コード機能を含み、ここで、第一の部分的コード機能及び第二の部分的コード機能は、正しいリザーバがホルダに組立てられたことを表示するために、カートリッジがカートリッジホルダに組立てられるとき、協動して組合せ視覚的インジケータを供する。
【００５４】
更なる実施態様例において、薬物送達システムは、再使用可能な薬物送達システムを含む。
【００５５】
更なる実施態様例において、薬物送達システムは、再使用不可の薬物送達システムを含む。
【００５６】
本明細書で使用する用語「薬物」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００５７】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５８】
ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５９】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００６０】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００６１】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；から選択される。
【００６２】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００６３】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００６４】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.，1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００６５】
薬学的に許容可能な溶媒和としては、例えば、水和物がある。
【００６６】
本発明の種々の態様のこれらの並びに他の利点は、添付図面を適宜、参照して、以下の詳細な記述を読むことによって当業者に明らかになるであろう。
【００６７】
図面を参照して例示的な実施態様が本明細書において述べられ、そしてここで類似の参照文字は数個の図を通して類似エレメントを表す。
【図面の簡単な説明】
【００６８】
【図１Ａ】例示的なペン型薬物送達デバイスを図示する。
【図１Ｂ】図１において説明されたペン型薬物送達デバイスのカートリッジホルダ内に装填されるカートリッジを図示する。
【図２】Ａ〜Ｃは、図１Ａにおいて示された薬物送達デバイスのような、ペン型薬物送達デバイスと共に使用され得るカートリッジと共に使用するための組合せコーディングシステムの例を図示する。
【図３】Ａ〜Ｃは、組合せコーディングシステムの代替例を図示する。
【図４】Ａ〜Ｃは、組合せコーディングシステムの更に別の例を図示する。
【図５】Ａ及びＢは、薬物送達デバイス用のコーディングシステム例を図示する。
【図６】Ａ〜Ｃは、コーディングシステムの視覚的インジケータが薬物名である、コーディングシステム例のコーディング機能例を図示する。
【図７】Ａ〜Ｃは、コーディングシステムの視覚的インジケータがバーコードである、コーディングシステム例のコーディング機能例を図示する。
【図８】Ａ及びＢは、薬物送達デバイス用の更に別のコーディングシステム例を図示する。
【図９】Ａ及びＢは、コードが点字メッセージを含む、薬物送達デバイス用の更に別のコーディングシステム例を図示する。
【図１０】三次元のコード機能を有する、コード化された薬物カートリッジ例を図示する。
【図１１】Ａ〜Ｃは、組合せコーディングシステムの更に別の例を図示する。
【図１２】コードを読み、そして同定されたコードに反応するための薬物送達デバイス用のシステム例を図示する。
【図１３】コード化されそして適切な投与デバイス内に装填されるポーチ例を図示する。
【００６９】
図１Ａはペン型シリンジの形態をした薬物送達デバイス１００を図示する。この薬物送達デバイス１００は用量設定機構１０２、カートリッジホルダ１０４及び取り外し可能なキャップ１０６を含む。カートリッジホルダ１０４の近位端１０５及び用量設定機構１０２の遠位端１０３は取り外し可能なように互いに固定される。ペン型シリンジは、再使用可能な又は使い捨てできるペン型シリンジを含み得る。シリンジが再使用可能なデバイスを含む場合、カートリッジホルダ１０４と用量設定機構は、取りはずしできるように互いに連結される。使い捨てできるデバイスにおいて、それらは恒久的に互いに連結される。図１において、用量設定機構１０２は、用量が注射されるときに回転する、ねじが切られたピストンロッドのようなピストンロッド１０９を含む。
【００７０】
事前に設定された用量を注射するために、（示されていない）両口のニードルアセンブリがカートリッジホルダの遠位端１０８に取り付けられる。好ましくは、ホルダの遠位端は、ニードルアセンブリが取り外しできるようにホルダの遠位端に取り付けられ得るように、ねじ１２１（又は、スナップロック、スナップ噛合、形態噛合、又はバヨネットロック機構のような他の適切な連結機構）を含む。薬物送達デバイスが使用中でないとき、取り外し可能なキャップ１０６はカートリッジホルダ１０４に亘って取り外しできるように留められ得る。
【００７１】
カートリッジホルダ１０４によって画成される内部カートリッジ空洞１１１は、カートリッジ１２０を確実に受け、そして留めるように寸法取りされそして構成される。図１Ｂは、図１Ａにおいて図示された薬物送達デバイスと共に使用され得るカートリッジ１２０の斜視図を図示する。カートリッジ１２０は、遠位端１３０から近位端１３２に伸びている一般的にチューブ状のバレル１２２を含む。遠位端１３０は内側に向かって収斂しているショルダ１３１によって画成される。
【００７２】
遠位端１３０で、カートリッジ１２０はより小さな直径のネック１２６を含み、そしてこのネックはバレル１２２のショルダ１３１から遠位に突き出る。好ましくは、このより小さな直径のネック１２６には、より大きな直径の環状ビーズ１３３が供されて、そしてこのビーズはネック１２６の最遠位端でその辺りの周辺に伸びる。突き刺し可能なシールつまりセプタム１２７は、ネックによって画成される開いた遠位端を横切ってしっかりと搭載される。シール１２７は金属製スリーブ又はフェルール（ferrule）１２４によってその場に保持され得る。このフェルール１２４は、ネックの遠位端で周辺のビーズの回りにひだを付けられ得る。薬剤１２５はカートリッジ１２０内にプレフィルドされ、そして突き刺し可能なシール１２７、金属製スリーブ１２４及びストッパ１２８によってカートリッジ内に一部、留められる。ストッパ１２８はバレル１２２のチューブ状内壁と滑るように液密係合状態にある。用量の注射又は用量の投与中に、ストッパ１２８上に働く軸方向に向けられた力によって、薬剤１２５は、カートリッジホルダ１０４の遠位端１３０上に搭載された両口針を通して、そして注射部位内へとカートリッジから無理やり流される。そのような軸方向の力はピストンロッド１０９によって供され得る。
【００７３】
カートリッジホルダ空洞１１１を画成しているカートリッジホルダ１０４の部分は、図１ＡにおいてＤ1１３４によって表わされた実質的に均一な直径のものである。この直径Ｄ1１３４は、好ましくは、カートリッジ１２０の直径Ｄ2１３６よりも少し大きい。カートリッジホルダの内部は、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４内を動くことを防ぐように寸法取りされる、内側に向かって伸びている環状部分又は停止部を含む。このように、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４の空洞１１１内に装填され、そして次いでカートリッジホルダ１０４が用量設定機構１０２に連結されるとき、カートリッジ１２０はカートリッジ空洞内にしっかりと保持されるであろう。より具体的には、カートリッジ１２０のネック１２６及びフェルール１２４は近位方向から遠位方向に、カートリッジホルダ１０４の開放近位端へと挿入され、ここで、フェルールは最終的に完全にホルダ１０４内を通過する。用量設定機構１０２に取り外しできるように連結されるホルダ１０４を用いて、カートリッジ１２０の近位端は用量設定機構１０２によって供される停止部を典型的には隣接するであろう。
【００７４】
薬剤１２５の多数の用量がカートリッジ１２０から投薬され得る。カートリッジ１２０は、一日に一度又はそれより多くのような、しばしば投与されなければならない薬剤のタイプを含有し得ると理解されるべきであろう。そのような薬剤の一つはインスリンである。動き得るピストン１２８はカートリッジ１２０の第一の端又は近位端において留められ、そして用量設定機構１０２のピストンロッド１０９によって生み出される軸方向の力を受ける。
【００７５】
用量設定機構１０２は、用量設定機構の近位端１０７で用量設定部１１７を含む。一つの好ましい配置において、用量設定部１１７は用量設定機構の全長に沿って伸び得る。用量設定部１１７は、用量を設定するように使用者によって回転され得る。
【００７６】
用量設定部１１７を回転することによって設定され得る用量を投与するために、使用者は、両口針を含むニードルアセンブリをカートリッジホルダの遠位端上に取り付ける。このようにして、ニードルアセンブリはカートリッジ１２０のシール１２７を突き刺し、そのため、薬剤１２５と液体連通状態になる。設定された用量を注射するために使用者は用量設定部１１７上を押す。カートリッジ中の薬剤１２５が消費されるまで、同じ用量設定及び用量投与の手順が引き続いて行われ、そして次いで、新しいカートリッジがデバイス中に装填される必要がある。空のカートリッジを交換するために、使用者はカートリッジホルダ１０４を用量設定機構１０２から取り除くことを要求される。
【００７７】
薬物送達デバイス１００のような薬物送達システムと共に使用するためのコーディングシステムが供される。一般的に、本発明の例によるコーディングシステムは、第一の薬物送達システム機能上に配列される第一の部分的コード機能、そしてまた第二の薬物送達システム機能上に配列される第二の部分的コード機能を含む。第一の薬物送達システム機能は第二の薬物送達システム機能に連結できる。第一の薬物送達システム機能が第二の薬物送達システム機能に連結されるとき、第一の部分的コード機能と第二の部分的コード機能は、協動して組合せ情報コードを供する。使用者は、第一の薬物送達システム機能が第二の薬物送達システム機能と共に使用されるよう意図されていることを定めるために、組合せ情報を使用し得る。薬物送達システムに対するコーディングシステム例が図を参照して以下に述べられる。
【００７８】
第一及び第二のコード機能は、多様な薬物送達システム機能の間に配置されることができる。例えば、コード機能はホルダと用量設定機構のハウジングの間；薬物リザーバとリザーバホルダの間；キャップと注射デバイスの間；キャップとカートリッジホルダの間；カートリッジホルダとカートリッジの間；薬物リザーバと用量設定機構のハウジングの間に配置されることができる。薬物送達システム機能の他の組合せも同様に可能である。更に、与えられた例において、各々が部分的コードを有している三つ又はそれより多くの薬物送達システム機能が、或る組合せコードをもたらすように組み合され得る。
【００７９】
コーディングシステムは、図１Ａ及び１Ｂにおいて示されたもののような薬物送達システムと共に使用されるためのコーディングシステムであり得て、ここで薬物送達システムは、ホルダ内に受け取られるようなサイズ及び形状をしたホルダ及びリザーバを含む。そのようなコーディングシステムの一例が図２Ａ、２Ｂ、及び２Ｃにおいて示される。コーディングシステムは、正しいカートリッジ１２０が正しいカートリッジホルダ１０４へと挿入されるか否かの視的フィードバック又は表示を使用者に与える。
【００８０】
図２Ａは、近位端１３２と反対の遠位端１３０を有するカートリッジ１２０の形態をしているリザーバを示す。カートリッジ１２０はバレル１２２を含み、それは、遠位端１３０と近位端１３２の間に伸びている一般的に中空で、チューブ状の形状を有する。バレル１２２はショルダ１３１を含み、それは狭くなって遠位端１３０に隣接して形成される小さなネック１２６になる。遠位端１３０は金属製スリーブ又はシール１２４で蓋をされる。バレル１２２の内部にストッパ１２８が近位端１３２の近くに置かれる。好ましくは、カートリッジは、持続的に又は短期的に作用するインスリンの何れかのような薬剤を含有する。
【００８１】
第一の部分的コード又は第一の部分的コーディング機能１５０が、遠位端１３０と近位端１３２の間のバレル１２２の外側上に配列されて示される。第一の部分的コード又はコーディング機能１５０は、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４に組立てられるときに完成される又は形成される視覚的インジケータ又はコードの部材である。第一の部分的コード１５０の説明的例は、薬物名、英数字、画像、アイコン、記号、デザイン、商標、言葉、数、インディシアなど、又はそれらの組合せの部材を含む。
【００８２】
代替実施態様において、第一の部分的コード１５０は、バレル１２２の材料中に埋め込まれ得るか、またはバレルの内面上に配列され得る。更なる実施態様は、カートリッジに取り付けられるラベル又はインターフェイス又はコネクタ上の第一の部分的コード１５０を有するカートリッジ１２０を供することを含む。或るラベル、インターフェイス及びコネクタは当業技術において周知であり、従って非常に詳細には述べられていない。
【００８３】
図２Ｂに戻ると、リザーバのためのホルダが、近位端１０５の反対の遠位端１０８を含むカートリッジホルダ１０４の形態で示される。カートリッジホルダ１０４はカートリッジ１２０を受けるような形状及びサイズをした内部カートリッジホルダ空洞を含む（図２Ａを参照）。カートリッジホルダ１０４の遠位端１０８はねじ１２１を含む。
【００８４】
第二の部分的コード又は第二の部分的コーディング機能１５２は、カートリッジホルダの遠位端１０８とカートリッジホルダの近位端１０５の間のどこかで、カートリッジホルダ１０４の外側上に配列され得る。代替実施態様において、第二の部分的コード１５２はカートリッジホルダ１０４の材料中に埋め込まれ得るか、またはカートリッジホルダの内部空洞１１１の内面上に配列され得る。
【００８５】
第二の部分的コード又はコーディング機能１５２は、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４に組立てられるとき、第一の部分的コード又は機能１５０と協動するように完成されるか又は形成される視覚的インジケータ又はコードの部材である。第二の部分的コード１５２の説明的例は薬物名、英数字、画像、アイコン、記号、デザイン、商標、言葉、数、インディシアなど、又はそれらの組合せの部材を含む。
【００８６】
図２Ｃを参照すると、カートリッジ１２０は、カートリッジホルダの内部空洞１１１内にカートリッジを挿入することによってカートリッジホルダ１０４に組立てられる。そうすることで、第一の部分的コード１５０は第二の部分的コード１５２上に物理的にそして視的に重ねられる。
【００８７】
カートリッジがカートリッジホルダ内に適切に置かれるとき、少なくともカートリッジホルダ１０４の材料によって、内部、つまり、カートリッジに置かれた内容物及びカートリッジ１２０上に配列された第一の部分的コード１５０を見ることが可能になると理解されるであろう。従って、例えば、少なくともカートリッジホルダ１０４は透明、又はその内部を目で検査することが可能にする程度に半透明である。幾つかの実施態様において、カートリッジホルダ１０４及びカートリッジ１２０の両者は透明又は半透明である。これによって、組み合わされた第一の部分的コード１５０及び第二の部分的コード１５２に加えて、カートリッジ１２０の内容物（つまり、薬剤など）を見ることが可能になる。第一の部分的コード１５０が第二の部分的コード１５２と適切に整列されるとき、二つの部分的コードの協動する視的組合せ又は共同作用によって、完成された又は組み合された視覚的インジケータ１５４が形成される。
【００８８】
一つの実施態様において、第一の部分的コード１５０及び第二の部分的コード１５２の各々が、個々に見られたとき、完全なメッセージを見る人に伝え得ず、むしろ二つの部分的コードの組合せによって所定の視覚的インジケータ１５４が形成されるとき、正しいカートリッジ１２０及びカートリッジホルダ１０４が組立てられたことを伝え得ると理解されるであろう。従って、使用者は、使用者がリザーバとホルダの正しい組合せを成功裏に選択したことを確認できる。しかしながら、第一の部分的コード１５０及び第二の部分的コード１５２が個別には、如何なる意味がある情報をも伝えることが上手くいかないことが要件ではないと理解されるべきである。一例において、第一のコードは「Ｓｌｏｗ−Ａｃｔｉｎｇ（遅効性）」と読み得て、そして第二のコードは「Ｉｎｓｕｌｉｎ（インスリン）」と読み得る。この例において、各コードは少なくとも部分的に意味があるメッセオジを個別に伝える；しかしながら、組合せられたとき、組合せられたコードは「Ｓｌｏｗ−Ａｃｔｉｎｇ  Ｉｎｓｕｌｉｎ（遅効性インスリン）」のメッセージを表し、それは有利にも、使用者が送達デバイスに装填している薬物のタイプを使用者に表示する。
【００８９】
図２Ａ、２Ｂ、及び２Ｃにおいて説明された例を参照すると、視覚的インジケータは、インスリンのブランドに対する商標である「ＬＡＮＴＵＳ」である。ＬＡＮＴＵＳは複数の文字から構成される。図示された例において、第一の部分的コード１５０において一部の文字「Ｌ」のみが見出され、残りの部分は第二の部分的コード１５２において見出される。同様に、第一の部分的コード１５０において一部の文字「Ａ」のみが見出され、残りの部分は第二の部分的コード１５２において見出される。勿論、第一の部分的コード１５０及び第二の部分的コード１５２が、カートリッジ１２０をカートリッジホルダ１０４内に組立てることによって視覚的に組合されるとき、これらの文字は、認識できる視覚的インジケータ１５４へと協動的に完成される。一つの配置において、第一及び第二の部分的コードより多くが供され得る。例えば、正しいリザーバがホルダに組立てられたことを表示するために、リザーバがホルダに組立てられるとき、組合せコード機能を供するべく、第一の部分的コード機能、第二の部分的コード機能、及び第三の部分的コード機能が協動するように、第三の部分的コードが供され得る。
【００９０】
第一の部分的コード１５０及び第二の部分的コード１５２の協動的な整列によって、視覚的インジケータ１５４が適切に表示され、そしてカートリッジ、フェルールラベル又はインターフェイス上に構造的又は視覚的な機能の使用を用いて確保され得る。一つの配置において、アラインメント機能が供され、ここでアラインメント機能は、リザーバがホルダに組立てられるとき、組合せコード機能を供するように、第一の部分的コード機能及び第二の部分的コード機能が協動し、そして正しいリザーバがリザーバ又はカートリッジホルダに適切に組立てられたことを表示するのを助ける。
【００９１】
図２において示された第一及び第二の部分的コードは、言葉「ＬＡＮＴＵＳ」における各文字の一部分のみを各々含有するものの、これは一例としてのみ意図される。別の例において、例えば、第一の部分的コードは「Ｌ＿Ｎ＿＿Ｓ」であり得て、そして、第二の部分的コードは「＿Ａ＿ＴＵ＿」であり得る。そうすると組立てられたとき、完成されたコードは「ＬＡＮＴＵＳ」と読まれるであろう。他の完成されたコードに加えて、文字の他の組合せも同様に可能であると理解されるべきである。例えば、薬物送達デバイスは薬物Ａｐｉｄｒａを用いて使用されるよう意図され得て、そして第一の部分的コードは「Ａ＿Ｉ＿＿Ａ」であり得て、そして、第二の部分的コードは「＿Ｐ＿ＤＲ＿」であり得て、「ＡＰＩＤＲＡ」の組み合わせコードをもたらすことになる。
【００９２】
本発明によるコーディングシステムを有するホルダとリザーバの組合せによって、リザーバ及びホルダが互いに対して意図されたものであるという表示がもたらされるであろうとして、互いに対して意図されないホルダとリザーバの組合せは、そのような表示をもたらさないであろうと理解されるべきである。例えば、もし使用者が或るホルダに対して意図されないカートリッジを組み合わせるならば、組立てられて完成されたコードは意味をなさないコードであり得て、その結果、使用者に不適切な組合せであると警告する。例えば、Ｌａｎｔｕｓカートリッジ（例えば、コード「Ｌ＿Ｎ＿＿Ｓ」を有するカートリッジ）及びＡｐｉｄｒａペン（例えば、コード「＿Ｐ＿ＤＲ＿」を有するカートリッジ）の試みられた組合せは意味をなさないコード「ＬＰＮＤＲＳ」をもたらすであろう。このように、使用者はカートリッジがペンと共に使用されるよう意図されていないと定めることができるであろう。
【００９３】
上述の通り、視覚的インジケータ１５４は、テキスト、例えば、薬物名、英数字、画像、アイコン、記号、デザイン、商標、言葉、数、インディシアなど、又はそれらの組合せであり得る。視覚的インジケータ１５４の他の例は、以下により詳細に述べられるであろう通り、他の視覚的インジケータ又は記号を含む。
【００９４】
不適切なホルダへのリザーバの連結を物理的に防ぐために、又は不適切な用量設定機構へのホルダの組立てを防ぐために、追加の機械的コーディングが使用され得る。例えば、用量設定機構へホルダを固定するために使用されるバヨネットは各薬剤に対して異なる設計であり得る。
【００９５】
図３Ａ、３Ｂ及び３Ｃに戻ると、本発明の別の実施態様が、組合せ視覚的インジケータ２５４の別の例を用いて説明される。この実施態様において、視覚的インジケータ２５４は、カートリッジ１２０の形態でリザーバのバレル１２２上に置かれる第一の部分的コード２５０、及びカートリッジホルダ１０４の形態でホルダ上に置かれる第二の部分的コード２５２の組合せである。視覚的インジケータ２５４は、例えば、一つ又はそれより多くの画像、記号、ロゴ、アイコンなどであり得て、そして言葉のような他の視的手がかりも含む。説明された例において、第一の部分的コード２５０は、三つの部分画像であり、各々は鼻の画像の一部の形態をしている。第二の部分的コード２５２は、第一の部分的コード２５０の画像と組み合わされて、三つの花の完全な組みを形成して視覚的インジケータ２５４を形成するよう協動する三つの部分的画像である。
【００９６】
図４Ａ、４Ｂ及び４Ｃは本発明の更に別の実施態様を図示する。カートリッジ１２０は、例えば、一つ又はそれより多くの所定の形状の形態をした第一の部分的コード又はカートリッジコード３５０を有する。具体的に、部分的コード３５０は、スペースを三つあけた細長い形状の形態をしており、そして色の領域によって形成され得る。この形状はまたは、例えば、無色であり得て、そして、パターンを交互に供され得る。部分的コード３５０は、例えば、カートリッジ１２０上に直接、印刷され得るか又はその内に供され得るか、又はラベル若しくはスリーブ３５６を介して供され得る。本発明は、第一の部分的コード３５０を形成している如何なる適切な一つ又は複数の形状、画像、アイコン、記号など、及び如何なる適切な色又はパターンも考慮すると理解されるであろう。一つの更なる実施態様において、コーディングは、カートリッジの回りの完全なリングを形成し得て、そのためカートリッジはホルダと回転的に整列される必要はない。
【００９７】
その内にカートリッジ１２０が挿入できるカートリッジホルダ３０４は視界窓３５４を含む。視界窓３５４は、示された通りの単一の開口部、又は複数の開口部を含み得る。正しいカートリッジ１２０が正しいカートリッジホルダ３０４内に挿入されるとき、第一の部分的コード３５０は、正しいカートリッジ１２０が正しいカートリッジホルダ３０４内に組立てられたことを確認するように、視覚的インジケータ３５２を提示する。この例において、視覚的インジケータ３５２は、各々が噛合している緑色の形状で満たされた細長い形状を有する、スペースを三つ開けた窓として現れる。例えば、図４Ｃにおいて示される通り、正しいカートリッジ１２０がホルダ３０４中に挿入されるとき、第一の部分的コードの細長い形状が、視覚的インジケータ３５２を形成している視界窓３５４を通して見ることができる。
【００９８】
しかしながら、もし不適切なカートリッジがホルダ３０４中に挿入されるならば、表示３５２のような視覚的インジケータは形成されないであろう。各薬剤は異なるコード、例えば、独特なサイズ、色又は位置を有し得るであろう。図４Ｂに戻ると、もし、視界窓３５４を持つカートリッジホルダ３０４がその中に不適切なカートリッジを設置したならば、視界窓は部分的コード３５０と整列しないであろうし、そして不適切なインジケータ３５８が使用者に提示されるであろう。この実施態様において、ネガティブインジケータ３５８は色付き形状の欠如として現れる。コードと視界窓の如何なる不一致も、つまり、所定の視覚的インジケータの提示の欠如も、カートリッジホルダにおける不適切なカートリッジを表示するであろうと理解されるであろう。
【００９９】
図５Ａ及び５Ｂは、薬物送達システムと共に使用されるためのコーディングシステムの更に別の例を説明する。特に、図５Ａ及び５Ｂは、薬物送達デバイスのためのコーディングシステム４００を説明する。この例において、第一の部分的コード機能４０２はホルダ４０４上に配列され、そして第二の部分的コード機能４０６はハウジング４０８上に配列される。第一の部分的コード機能４０２はカートリッジホルダ４０４の遠位端４１２上に置かれ、そしてドット４１４の集合体を含む。第二の部分的コード機能４０６はハウジング４０８の近位端４１６上に置かれ、そしてドット４１８の第二の集合体を含む。ハウジング４０８は窓又はレンズ４２０も含み、それによって、ホルダ４０４がハウジング４０８に取り付けられるとき、コード機能４０２がハウジング４０８を通して見ることが可能になる。図５Ｂにおいて示される取り、ホルダ４０４がハウジング４０８に連結されるとき、コードフラグメント４０２及び４０６のドット４１４及び４１８は組合せ情報コード４１０を形成する。この例において、組合せ情報コード４１０は「ＯＫ」表示であり、それはホルダ４０４がハウジング４０８と共に使用されることを意図されていることを使用者に有利に示す。使用者はそのため、互いに連結されたホルダとハジングが互いと共に使用されるよう意図されていることに自信を持ち得る。
【０１００】
図６〜９は、本発明によるコーディングシステムが含み得る種々のコード機能の追加の例を示す。図６Ａ、６Ｂ及び６Ｃは、コーディングシステムの視覚的インジケータが薬物ロゴである、コーディングシステム例を説明する。二つの部分的コード機能４３０、４３２は一緒に薬物ロゴ４３４を形成する。代替例において、部分的コード機能は組合わさってバーコードを形成し得る。図７Ａ、７Ｂ及び７Ｃは、コーディングシステムの視覚的インジケータがバーコードである、コーディングシステム例を説明する。第一の部分的コード機能４５０はバーコードの第一の部分を含み、そして第二の部分的コード機能４５０はバーコードの第二の部分を含む。部分的コード機能が組み合されるとき、それらは完全なコード４５４を形成する。
【０１０１】
図８Ａ及び８Ｂは、薬物送達デバイス用の更に別のコーディングシステム例を図示する。この例において、第一の部分的コード機能５０２は用量設定機構５０６の遠位端５０４に置かれる。更に、第二の部分的コード機能５０８はホルダ５１２の近位端５１０に置かれる。遠位端５０４は近位端５１０をねじで係合するように構成される。遠位端５０４が近位端に係合されるとき、完成されたコード５１４が生じる。
【０１０２】
別の例において、部分的コード機能は組合い点字コードを形成し得る。この例は、盲目であるか見ることが極端に困難である使用者に対して特に有益なものであり得る。図９Ａ及び９Ｂは、点字コードを形成するコーディングシステムの例を説明する。この例において、第一の部分的コード機能５５２は用量設定機構５５６の遠位端５５４に置かれる。更に、第二の部分的コード機能５５８はホルダ５６２の近位端５６０に置かれる。遠位端５５４は近位端５６０をねじで係合するように構成される。遠位端５５４が近位端に係合されるとき、完成された点字コード５６４が生み出される。この例において、完成された点字コードは「インスリン」である。
【０１０３】
本発明によるコーディングシステムの別の例は、薬物リザーバ上に三次元のコーディング機能を含み得る。三次元コード５８２を有するカートリッジ５８０の例が図１０において示される。三次元のコーディング機能は、例えば、約１〜３ミリメータを含む如何なる望ましい高さでもあり得る。例において、三次元コードを有するリザーバから薬物を投薬するよう設計された薬物送達システムは、リザーバ保持部品（例えば、ホルダ）の対応するインディシアカットアウトを有するであろう。注射ペンの場合、カートリッジホルダは、そのためにペンが設計される薬物のタイプを含有しているカートリッジ上に隆起したインディシアを収容するように、カットアウトインディシア配置のセットを特色にするであろう。正しい隆起したインディシアを有するリザーバがリザーバホルダカットアウトと鍵をかけ（key）、そうすることによって薬物送達デバイスが正しく組立てられて操作することができるであろうよう意図される。
【０１０４】
カットアウトの例が図１１において示される。図１１Ａは、三次元コード又は「ＡＰＩＤＲＡ」というスペルの隆起したインディシア６５２を有するカートリッジ６５０を示す。図１１Ｂは、カートリッジ６５０を受けるよう意図されたカートリッジホルダ６５４を示す。このホルダ６５４は、やはり「ＡＰＩＤＲＡ」というスペルの対応する、カトアウト６５６を有する。図１１Ｃにおいて示されるように、カートリッジ６５０及びホルダ６５４が組み合されるとき、インディシア６５２及びカットアウト６５６は互いに並ぶ。
【０１０５】
完全なカットアウトよりもむしろ三次元コード機能を含む別のコーディングシステム例において、ホルダはネガティブ圧痕（negative impression）を含み得るであろう。ネガティブ圧痕は、三次元機構と実質的に同じ形状であり得て、そして三次元機構の高さと略等しい深さを有し得る。更に別の例において、リザーバはネガティブ圧痕を含み得て、一方リザーバホルダは隆起したインディシアを含む。
【０１０６】
もし、或る薬物を含有するリザーバが不適切なリザーバホルダ内に挿入されるとすると、隆起した三次元のインディシアがリザーバホルダ上のカットアウトインディシアと噛み合わないであろうし、そうすることによって薬物送達デバイスの組立て及び使用が防がれるであろう。従って、三次元コーディング機能を有するリザーバは、典型的に、正しいホルダと共にのみ使用され得るであろう。
【０１０７】
また、三次元コードを有するカートリッジと共に使用されることが意図された薬物送達デバイスは、三次元コードを持たないカートリッジがデバイスと共に使用されることを有利に防ぐように設計され得る。これを成就するために、それを用いて投与インターフェイス（例えば、使い捨て可能な針）が薬物送達デバイスに連結される手段がカートリッジ自身の上に搭載される。もし、正しい三次元コードを有するカートリッジが薬物送達デバイス内に噛み合うならば、投与インターフェイスがねじ込まれるとき、インディシアによってリザーバの回転が防がれるであろう。しかしながら、もし如何なる隆起したインディシアも持たないリザーバが薬物送達デバイス中に噛み合うならば、使用者が投与インターフェイスをねじ込もうと試みるとき、リザーバは回転し続けるであろう。この回転によって投与インターフェイスが取り付けられることが防がれるであろうし、そしてそのため、不適切なカートリッジを有する薬物送達デバイスの使用が防がれるであろう。言い換えれば、もし針の取り付け部がリザーバホルダでななくリザーバに固定されるならば、針の取り付けトルクがリザーバを介してデバイスに伝えられる必要があるであろう。如何なる回転防止機構（つまり、隆起した文字）もなければ、リザーバはリザーバホルダ内部を回るであろうし、針の取り付けが防がれるであろう。隆起した文字を有するカートリッジのみが、針の取り付け中に静止状態に留まるであろうし、そのようにしてデバイスの使用を可能にする。
【０１０８】
三次元機構を含むコーディングシステムの代替例において、リザーバ及びリザーバホルダは各々、三次元コーディング及びカットアウトセクションの両方を特徴とし得るであろう。これは、コーディングシステムの安全性を有利に増し得て、不適切なカートリッジが装填されることを更にもっと困難にする。
【０１０９】
更に、もし、薬物送達デバイスと明確にコントラストを出すために隆起されたインディシアが着色されるならば、次いで隆起されたインディシアは、選択が使用者に提示されるとき、使用者がカートリッジとペンの間を区別するための差別化機能を供することも助けるであろう。
【０１１０】
有利なことに、三次元コードを有するコーディングシステムは、薬物送達デバイス及びリザーバの改善された識別を使用者に対して供し得る。リザーバの内容物は即座に見ることができるであろうし、そして隆起された文字の触れることができる特質によって、部分的にしか見えない使用者がリザーバの内容物を同定することも助け得る。もし、リザーバの隆起した文字の色がリザーバホルダの色に対して強いコントラスト状態にあれば、使用者は薬物送達デバイスの間で容易に識別することができるかもしれない。このように、隆起した文字は薬物送達デバイスを薬物リザーバと機械的及び視的の両方で結びつけ得る。
【０１１１】
デバイスの例において、薬物送達デバイスは、一旦、第一の薬物送達システム機能が第二の薬物送達システム機能に取り付けられると、組合せ情報コードに反応するように構成され得る。例えば、組合せ情報コードがバーコードである場合、デバイスはバーコードを読むように構成され得る。例えば、リザーバ及びリザーバホルダは、組合せバーコードを形成するように組み合され得て、そして用量設定機構を有する薬物送達デバイスは、リザーバ及びリザーバホルダが用量設定機構に連結される際に、バーコードを読み得る。別のバーコード配置において、バーコードは、デバイスが患者に供される前に、健康管理専門家又は薬剤師によって、製造中に正しいアセンブリを同定するために、異なる製品段階で使用され得るであろう。
【０１１２】
もし不適切なリザーバとリザーバホルダの組合せがデバイス内に装填されるならば、デバイスは、適切な動作をするように、追加的に構成され得る。例えば、もし組合せバーコードが、リザーバとホルダの組合せがデバイスと共に使用されることを意図されていることを表示するならば、そのときのみ、薬物送達デバイスは、デバイス内へのリザーバの装填、用量選択及び／又は薬物の投与を可能にするように構成され得る。
【０１１３】
図１２は、情報コード（例えば、バーコード）を読み、そして定められた情報に反応し得る薬物送達デバイスにおいて含まれ得るシステム例６００を描く。システム６００は送信器６０２、少なくとも一つの受信機／センサ６０７及びプロセッサ６１２を含む。本システムは、本明細書において述べられた機能を実行するために、プロセッサ６１２によって実行可能な指示６３２を含むデータストレージ６３０も含む。プロセッサ６１２は、汎用マイクロプロセッサのような単独プロセッサ又は複数（例えば、並列）プロセッサを含み得る。データストレージ６３０は、非揮発性保存ブロック及び／又は取り外し可能な保存媒体のような一つ又はそれより多くの部品において種々の形態をとり得て、そして本明細書において述べられたシステム機能を実行するため、プロセッサ６１２によって実行可能なプログラム指示６３２を含み得る。データストレージ６３０は、本明細書において述べられた機能を実行するために使用されるデータ６３４も含み得る。
【０１１４】
送信器６０２及び受信機／センサ６０７はバーコード６２０を読むために互いに関連して作用し得る。バーコード６２０を読んだ後、システム６００は、バーコードが適切な組合せコードであるか（つまり、取り付けられる薬物送達システム機能が互いに対して意図されたものである）又は不適切な組合せコードであるか（つまり、取り付けられる薬物送達システム機能が互いに対して意図されたものでない）を定め得る。システム６００は次に、薬物送達デバイスの操作シーケンスにおける種々の段階で同定された情報に反応し得る。例えば、システム６００は、（ｉ）デバイスの装填、（ｉｉ）用量選択、（ｉｉｉ）薬物の投薬中にこの情報に反応し得て、そして適切な行動をし得る。他の段階も同様に可能である。有利なことに、これらの工程中に、システムは使用者が、リザーバホルダ及び用量設定機構のような二つの組合わされた薬物送達システム機能が互いに組合されるべく、そして与えられた薬物送達デバイスと共に使用されるべく意図されたものか否かを同定することを助け得る。
【０１１５】
実施態様において、互いに組み合されるべく意図されていない二つの薬物送達システム機能が薬物送達デバイス内に挿入されるとき、システムは、これらの機構が互いに又は薬物送達デバイスと組み合されるべく意図されていないという表示を示し得る。例えば、図１２において示される通り、システム６００は、プロセッサ６１２と通信状態にある表示機能６４０を含み得る。この表示機能６４０は、薬物リザーバがリザーバホルダと共に使用されることを意図されていないことを表示することができるであろう。例えば、本表示機能は、リザーバとホルダの不適切な組合せがデバイス内に装填されるとき、赤いドット又は赤い「×」を表示し得る。表示機能６４０は、正しい薬物リザーバとリザーバホルダの組合せが連結されるときに表示するためにも働き得る。例えば、表示機能６４０は、正しい薬物リザーバホルダがデバイスに連結されるとき、緑のドットを表示し得る。聞くことができる表示のような他とタイプの表示も同様に可能である。
【０１１６】
もし、使用者が不適切なリザーバとリザーバホルダの組合せを薬物送達デバイス内に連結しようと試みるならば、システム６００は連結を防ぐように働き得る。例えば、リザーバホルダとデバイスの連結を防ぐことは、薬物リザーバホルダの連結を防ぐ、図１２において示される通りのラッチ６５０’のような電子的に制御されるラッチを起動することを含み得る。
【０１１７】
提案されたコーディングシステムは、如何なるタイプのリザーバ又は一次パック（primary pack）、例えば、吸入器、ポーチを有する如何なる薬物送達デバイスにも適用され得ると理解されるべきである。例えば、図１３は、薬剤７０６を含有する容器７０４を含む薬物リザーバ７００を説明する。ストッパ７０８は容器の遠位端に沿って供され、そして薬剤７０６が容器７０４を出ることを防ぐように容器に取り付けられる。上述の組合せコーディングシステムを有するコネクタは容器の出口部分７１０上に供され得る。本発明による部分的コード機能は、例えば、出口部分７１０に適用され得る。
【０１１８】
提案された組合せコーディングシステムによって多くの利点がもたらされる。例えば、提案された組合せコーディング機能は、使用者が、リザーバ内に含有される薬剤を薬物送達デバイスに正しく合致させることを助け、そうすることによって、送達デバイスが、それに対して意図される薬剤と共にのみ使用され得ること表示することを助ける。
【０１１９】
用量設定機構は、システムが多数の部品を要求せず、そしてコスト効率よく製造され得る故に、安価な機構ももたらす。更に、使用され得るカートリッジとカートリッジホルダの間に非常に多くの異なるコーディング構成がある。従って、提案されたシステムを用いて、多数の薬剤が互いから識別され得る。また、提案されたシステムを用いて、もし使用者が異なるカートリッジに対して設計されたカートリッジホルダ内に不適切なリザーバを装填しようと試みるならば、使用者は、組立てプロセスの初期段階で警告されるであろう。
【符号の説明】
【０１２０】
１００    薬物送達デバイス
１０２    用量設定機構又は用量設定部材
１０３    用量設定機構の遠位端
１０４    カートリッジホルダ
１０５    カートリッジホルダの近位端
１０６    取り外し可能なキャップ
１０７    用量設定機構の近位端
１０８    カートリッジホルダの遠位端
１０９    ピストンロッド
１１１    カートリッジ空洞
１１７    用量設定部
１２０    カートリッジ
１２１    ねじ
１２２    バレル
１２４    フェルール又は金属製スリーブ又はシール
１２５    薬剤
１２６    ネック
１２７    シール又はセプタム
１２８    ストッパ又はセプタム
１３０    カートリッジの遠位端
１３１    ショルダ
１３２    カートリッジの近位端
１３３    環状ビーズ
１３４    直径Ｄ1
１３６    直径Ｄ2
１５０    コーディング機能、第一の部分的コード
１５２    コーディング機能、第二の部分的コード
１５４    視覚的インジケータ
２５０    コーディング機能、第一の部分的コード
２５２    コーディング機能、第二の部分的コード
２５４    視覚的インジケータ
３０４    カートリッジホルダ
３５０    コーディング機能、第一の部分的コード
３５２    視覚的インジケータ
３５４    視界窓
３５６    ラベル又はスリーブ
３５８    不適切な又はネガティブインジケータ
４００    コーディングシステム
４０２    コーディング機能、第一の部分的コード
４０４    カートリッジホルダ
４０６    コーディング機能、第二の部分的コード
４０８    ハウジング
４１０    組合せ情報コード
４１２    カートリッジホルダの遠位端
４１４    ドット
４１６    ハウジングの近位端
４１８    ドット
４２０    窓又はレンズ
４３０    部分的コーディング機能
４３２    部分的コーディング機能
４３４    薬物ロゴ
４５０    第一の部分的コーディング機能
４５２    第二の部分的コーディング機能
４５４    完全なコード
５０２    第一の部分的コード機能
５０４    用量設定機構の遠位端
５０６    用量設定機構
５０８    第二の部分的コード機能
５１０    カートリッジホルダの近位端
５１２    カートリッジホルダ
５１４    完全なコード
５５２    第一の部分的コード機能
５５４    用量設定機構の遠位端
５５６    用量設定機構
５５８    第二の部分的コード機能
５６０    カートリッジホルダの近位端
５６２    カートリッジホルダ
５６４    完全な点字コード
５８０    カートリッジ
５８２    三次元コード
６００    システム
６０２    送信機
６０７    受信機／センサ
６１２    プロセッサ
６２０    組合せバーコード
６３０    データストレージ
６３２    指示
６３４    データ
６４０    表示機能
６５０    カートリッジ
６５０’  ラッチ
６５２    三次元コード又は隆起したインディシア
６５４    カートリッジホル
６５６    カットアウト
７００    薬物リザーバ
７０４    容器
７０６    薬剤
７０８    ストッパ
７１０    出口部分
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【国際調査報告】
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