【事件の表示】
　特許第６３１８１６９号発明「接着性周縁部を有する創傷被覆材」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６３１８１６９号の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項［１−１６］について訂正することを認める。
　特許第６３１８１６９号の請求項１〜１６に係る特許を維持する。
【理　由】
１．手続の経緯
　特許第６３１８１６９号の請求項１〜１６に係る特許についての出願は、平成２５年１２月１２日を国際出願日（パリ条約による優先権主張外国庁受理　２０１２年１２月１８日　英国）とする出願であって、平成３０年４月６日にその特許権の設定登録（特許掲載公報発行日：平成３０年４月２５日）がされた。
　その後、請求項１〜１６に係る特許について、平成３０年１０月２５日に特許異議申立人スリーエム　イノベイティブ　プロパティズ　カンパニー（以下、「申立人」という。）により、特許異議の申立てがなされ、平成３１年２月１６日付けで取消理由が通知され、その指定期間内である令和１年５月２９日に意見書の提出及び訂正の請求（以下、「本件訂正請求」という。）がされ、同年６月１３日付けで申立人に対し訂正の請求があった旨の通知がされたが、申立人からは意見書が提出されなかったものである。
  
２．訂正の適否についての判断
（１）訂正の内容
　本件訂正請求による訂正の内容は以下のとおりである。
ア．訂正事項１
　特許請求の範囲の請求項１に
「前記創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え、前記創傷に面する有孔層が、前記周縁部の少なくとも一部まで延び、」とあるのを、
「前記創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え、前記有孔基材の背面側の表面はシリコーンエラストマーを含んでおらず；前記創傷に面する有孔層が、前記周縁部の少なくとも一部まで延び、」に訂正する。
　請求項１を引用する請求項２〜５、８〜１０、１５、１６も同様に訂正する。
イ．訂正事項２
　特許請求の範囲の請求項３に
「前記孔が規則的に配列した孔からなり、その全ての開口面積が、５ｍｍ２〜５０ｍｍ２または２ｍｍ２〜１００ｍｍ２である」とあるのを、
「前記孔が規則的に配列した孔からなり、全ての孔の個々の開口面積が、５ｍｍ２〜５０ｍｍ２または２ｍｍ２〜１００ｍｍ２である」に訂正する。
　請求項３を引用する請求項４、５、８〜１０、１５、１６も同様に訂正する。
ウ．訂正事項３
　特許請求の範囲の請求項６に
「請求項１乃至５の何れか１項に記載の創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が前記接着剤塗工支持体シートより小さく、それにより前記創傷に面する有孔層の周囲に前記支持体シートの接着剤塗工周縁部が延在するようになっていること」とあるのを、
「支持体シートと；前記支持体シート上の感圧接着剤層と；アイランド状の吸収材であって、前記吸収材の周囲に接着剤塗工支持体シートの周縁部が残るように、前記支持体シートより面積が小さく、前記支持体シートの中央部に貼着されたアイランド状の吸収材と、前記吸収材を覆うように貼着され、前記感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層と；を備える創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え、前記創傷に面する有孔層が、前記周縁部の少なくとも一部まで延び、前記創傷に面する有孔層が、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり、その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっており；前記創傷に面する有孔層が前記接着剤塗工支持体シートより小さく、それにより前記創傷に面する有孔層の周囲に前記支持体シートの接着剤塗工周縁部が延在するようになっている」に訂正する。
　請求項６を引用する請求項７〜１０、１５、１６も同様に訂正する。
エ．訂正事項４
　特許請求の範囲の請求項１１に
「請求項１乃至１０の何れか１項に記載の創傷被覆材の製造方法において：
　ポリマーフィルム支持シートと剥離シートとの間に挟設されたシリコーン層を含む前駆積層体を形成するステップと；
　前記ポリマーフィルム支持シートと前記シリコーン層とを貫通する孔の外縁を打ち抜くステップと；
　前記剥離シートを除去して、有孔ポリマーフィルムを備える創傷に面する有孔層がその創傷に面する表面にシリコーンゲルのコーティングを有するようにしておくステップと；
を含むことを特徴とする方法」とあるのを、
「創傷被覆材の製造方法において：
　ポリマーフィルム支持シートと剥離シートとの間に挟設されたシリコーン層を含む前駆積層体を形成するステップと；
　前記ポリマーフィルム支持シートと前記シリコーン層とを貫通する孔の外縁を打ち抜くステップと；
　前記剥離シートを除去して、有孔ポリマーフィルムを備える創傷に面する有孔層がその創傷に面する表面にシリコーンゲルのコーティングを有するようにしておくステップと；
を含み、
　前記創傷被覆材が：支持体シートと；前記支持体シート上の感圧接着剤層と；アイランド状の吸収材であって、前記吸収材の周囲に接着剤塗工支持体シートの周縁部が残るように、前記支持体シートより面積が小さく、前記支持体シートの中央部に貼着されたアイランド状の吸収材と、前記吸収材を覆うように貼着され、前記感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層と；を備える創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え、前記創傷に面する有孔層が、前記周縁部の少なくとも一部まで延び、前記創傷に面する有孔層が、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり、その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっていることを特徴とする創傷被覆材の製造方法」に訂正する。
　請求項１１を引用する請求項１２〜１４も同様に訂正する。
オ．訂正事項５
　特許請求の範囲の請求項１５に
「前記創傷に面する有孔層の開口面積が５％〜７５％であること」とあるのを、
「前記創傷に面する有孔層の総開口面積が、当該有孔層の総面積の５％〜７５％であること」に訂正する。
　
（２）訂正の適否
ア．一群の請求項について
　訂正前の請求項１〜１６について、請求項２〜１６は直接的又は間接的に請求項１を引用しており、訂正事項１によって記載が訂正される請求項１に連動して訂正されるものである。
　したがって、訂正前の請求項１〜１６は、特許法第１２０条の５第４項に規定する一群の請求項であって、訂正事項１〜５による訂正は、これらの一群の請求項について請求されたものである。
　
イ．訂正の目的について
　訂正事項１による訂正は、訂正前の請求項１における「有孔基材」について、同有孔基材「の背面側の表面はシリコーンエラストマーを含んでおらず」との記載により、前記有孔基材が、創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有しているが、その反対側の背面側の表面はシリコーンエラストマーを含んでいないことを限定するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　訂正事項２による訂正は、訂正前の請求項３における「その全ての開口面積」が、「孔」の個々の開口面積を意味するのか、個々の「孔」の開口面積の総和を意味するのかが不明瞭であったところ、「全ての孔の個々の開口面積」と記載を訂正することにより、請求項３の記載の意味を明瞭にするものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものである。
　訂正事項３による訂正は、訂正前の請求項６の記載が、請求項１及び同請求項１を引用する請求項２〜５のいずれか１項の記載を引用していたところ、これらを引用しない記載にするものであり、訂正事項４による訂正は、訂正前の請求項１１の記載が、請求項１及び同請求項１を引用する請求項２〜１０のいずれか１項の記載を引用していたところ、これらを引用しない記載にするものであるから、前記訂正事項３及び４による訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第４号に規定する他の請求項の記載を引用する請求項の記載を当該他の請求項の記載を引用しないものとすることを目的とするものである。
　訂正事項５による訂正は、訂正前の請求項１５における「前記創傷に面する有孔層の開口面積」とは、「孔」の個々の開口面積を意味するのか、個々の「孔」の「開口面積」の総和を意味するのかが不明瞭であり、さらに、前記「有孔層の開口面積が５％〜７５％であること」とは、「有効層の開口面積」が何に対して「５％〜７５％」あるのかが不明瞭であったところ、「前記創傷に面する有孔層の総開口面積が、当該有孔層の総面積の５％〜７５％であること」と記載を訂正することにより、請求項１５の記載の意味を明瞭にするものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第３号に規定する明瞭でない記載の釈明を目的とするものである。
　
ウ．新規事項の有無について
　訂正事項１による訂正は、願書に添付した明細書（本件特許明細書）の段落【００２０】の「有孔層の創傷に面する側のシリコーンコーティングは、好適には、疎水性、粘着性、または非粘着性のシリコーンポリマーである。シリコーンエラストマーコーティングは好適には、有孔層の創傷に面する側にのみ塗工される。」との記載に基くものであって、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内においてしたものである。
　訂正事項２による訂正及び訂正事項５による訂正は、本件特許明細書の段落【０００５】の「・・・創傷に面する有孔層が、創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え、創傷に面する有孔層の開口面積が約５％〜約７５％であり、創傷に面する有孔層が約２ｍｍ２〜約１００ｍｍ２の開口面積を有する孔を備える、創傷被覆材を提供する。」との記載、段落【００１４】の「有孔層の孔は、好適には、被覆材を創傷の周囲の皮膚に貼付するとき、孔を通した支持体層ＰＳＡの皮膚接触が可能となるのに十分な大きさである。好適には、前記孔の開口面積は約４ｍｍ２〜約５０ｍｍ２、例えば、約５ｍｍ２〜約３０ｍｍ２である。これは、孔の平均の（ａｖｅｒａｇｅ）（平均（ｍｅａｎ））面積を指す。」との記載に基くものであって、いずれも、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内においてしたものである。
　訂正事項３による訂正は、願書に添付した特許請求の範囲の【請求項１】の「支持体シートと；前記支持体シート上の感圧接着剤層と；アイランド状の吸収材であって、前記吸収材の周囲に接着剤塗工支持体シートの周縁部が残るように、前記支持体シートより面積が小さく、前記支持体シートの中央部に貼着されたアイランド状の吸収材と、前記吸収材を覆うように貼着され、前記感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層と；を備える創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え、前記創傷に面する有孔層が、前記周縁部の少なくとも一部まで延び、前記創傷に面する有孔層が、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり、その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっていることを特徴とする、創傷被覆材。」との記載、及び、【請求項６】の「請求項１乃至５の何れか１項に記載の創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が前記接着剤塗工支持体シートより小さく、それにより前記創傷に面する有孔層の周囲に前記支持体シートの接着剤塗工周縁部が延在するようになっていることを特徴とする創傷被覆材。」との記載に基くものであり、訂正事項４による訂正は、前記【請求項１】の記載及び【請求項１１】の「請求項１乃至１０の何れか１項に記載の創傷被覆材の製造方法において：ポリマーフィルム支持シートと剥離シートとの間に挟設されたシリコーン層を含む前駆積層体を形成するステップと；前記ポリマーフィルム支持シートと前記シリコーン層とを貫通する孔の外縁を打ち抜くステップと；前記剥離シートを除去して、有孔ポリマーフィルムを備える創傷に面する有孔層がその創傷に面する表面にシリコーンゲルのコーティングを有するようにしておくステップと；を含むことを特徴とする方法。」との記載に基くものであって、いずれも、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項の範囲内においてしたものである。
　したがって、訂正事項１〜５による訂正は、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するものである。
　
エ．特許請求の範囲の拡張・変更の存否について
　訂正事項１〜５による訂正は、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではなく、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではないから、特許法第１２０条の５第９項で準用する同法第１２６条第６項の規定に適合するものである。
　
（３）むすび
　以上のとおりであるから、本件訂正請求による訂正は特許法第１２０条の５第２項第１号、第３号及び第４号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第４項、及び、同条第９項において準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合するので、訂正後の請求項［１−１６］について訂正を認める。
  
３．特許異議の申立てについて
（１）本件発明
　本件訂正請求が認められることにより、本件特許の請求項１〜１６に係る発明（以下、「本件発明１〜１６」という。）は、本件訂正請求書に添付した訂正特許請求の範囲の請求項１〜１６に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
【請求項１】
　支持体シートと；前記支持体シート上の感圧接着剤層と；アイランド状の吸収材であって、前記吸収材の周囲に接着剤塗工支持体シートの周縁部が残るように、前記支持体シートより面積が小さく、前記支持体シートの中央部に貼着されたアイランド状の吸収材と、前記吸収材を覆うように貼着され、前記感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層と；を備える創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え、前記有孔基材の背面側の表面はシリコーンエラストマーを含んでおらず；前記創傷に面する有孔層が、前記周縁部の少なくとも一部まで延び、前記創傷に面する有孔層が、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり、その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっていることを特徴とする、創傷被覆材。
【請求項２】
　請求項１に記載の創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が孔を備え、前記孔の少なくとも９０％の開口面積が５ｍｍ２〜５０ｍｍ２であることを特徴とする創傷被覆材。
【請求項３】
　請求項１または２に記載の創傷被覆材において、前記孔が規則的に配列した孔からなり、全ての孔の個々の開口面積が、５ｍｍ２〜５０ｍｍ２または２ｍｍ２〜１００ｍｍ２であることを特徴とする創傷被覆材。
【請求項４】
　請求項１乃至３の何れか１項に記載の創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層の厚みが１ｍｍ未満、好ましくは０．０２ｍｍ〜０．５ｍｍであることを特徴とする創傷被覆材。
【請求項５】
　請求項１乃至４の何れか１項に記載の創傷被覆材において、前記有孔基材が有孔フィルムであることを特徴とする創傷被覆材。
【請求項６】
　支持体シートと；前記支持体シート上の感圧接着剤層と；アイランド状の吸収材であって、前記吸収材の周囲に接着剤塗工支持体シートの周縁部が残るように、前記支持体シートより面積が小さく、前記支持体シートの中央部に貼着されたアイランド状の吸収材と、前記吸収材を覆うように貼着され、前記感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層と；を備える創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え、前記創傷に面する有孔層が、前記周縁部の少なくとも一部まで延び、前記創傷に面する有孔層が、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり、その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっており；前記創傷に面する有孔層が前記接着剤塗工支持体シートより小さく、それにより前記創傷に面する有孔層の周囲に前記支持体シートの接着剤塗工周縁部が延在するようになっていることを特徴とする創傷被覆材。
【請求項７】
　請求項６に記載の創傷被覆材において、前記有孔層で被覆された接着剤塗工支持体シートの周縁部の平均幅が５ｍｍ〜３０ｍｍであり、前記接着剤塗工支持体シートの外周縁部の平均幅が２ｍｍ〜２０ｍｍしかないことを特徴とする創傷被覆材。
【請求項８】
　請求項１乃至７の何れか１項に記載の創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が、前記創傷に面する有孔層の１つ以上の縁部に実質的に平行で、それらから離間した弱め線を備え、前記弱め線が前記創傷に面する有孔層の１つ以上の縁部に沿って開封帯を画定することを特徴とする創傷被覆材。
【請求項９】
　請求項８に記載の創傷被覆材において、前記開封帯の除去を助けるために、プルタブが前記弱め線により画定される各開封帯に取り付けられているか、またはそれと一体に形成されていることを特徴とする創傷被覆材。
【請求項１０】
　請求項１乃至９の何れか１項に記載の創傷被覆材において、前記シリコーンエラストマーコーティングが疎水性、粘着性または非粘着性のシリコーンポリマーであることを特徴とする創傷被覆材。
【請求項１１】
　創傷被覆材の製造方法において：
　ポリマーフィルム支持シートと剥離シートとの間に挟設されたシリコーン層を含む前駆積層体を形成するステップと；
　前記ポリマーフィルム支持シートと前記シリコーン層とを貫通する孔の外縁を打ち抜くステップと；
　前記剥離シートを除去して、有孔ポリマーフィルムを備える創傷に面する有孔層がその創傷に面する表面にシリコーンゲルのコーティングを有するようにしておくステップと；
を含み、
　前記創傷被覆材が：支持体シートと；前記支持体シート上の感圧接着剤層と；アイランド状の吸収材であって、前記吸収材の周囲に接着剤塗工支持体シートの周縁部が残るように、前記支持体シートより面積が小さく、前記支持体シートの中央部に貼着されたアイランド状の吸収材と、前記吸収材を覆うように貼着され、前記感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層と；を備える創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え、前記創傷に面する有孔層が、前記周縁部の少なくとも一部まで延び、前記創傷に面する有孔層が、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり、その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっていることを特徴とする創傷被覆材の製造方法。
【請求項１２】
　請求項１１に記載の方法において、
　ポリマーフィルム支持シートと剥離シートとの間に挟設された液体シリコーンプレポリマー層を含む前駆積層体を形成するステップと；
　前記液体シリコーンプレポリマーを硬化させるステップと；
　前記ポリマーフィルム支持シートと前記シリコーン層とを貫通する孔の外縁を打ち抜くステップと；
　前記剥離シートを除去して、有孔ポリマーフィルムを備える創傷に面する有孔層がその創傷に面する表面にシリコーンゲルのコーティングを有する状態にしておくステップと；
を含むことを特徴とする方法。
【請求項１３】
　請求項１１に記載の方法において、前記前駆積層体が、前記剥離シート上に液体シリコーンプレポリマー層を配設し、前記液体シリコーンプレポリマーを硬化させ、前記シリコーン層上に前記ポリマーフィルム支持シートを配設することにより形成されることを特徴とする方法。
【請求項１４】
　請求項１１乃至１３の何れか１項に記載の方法において、
　支持体シートの一方の面に感圧接着剤層を塗工するステップと；
　前記支持体シートの前記面の中央部にアイランド状の吸収材を貼着するステップであって、前記アイランドの周囲に前記支持体シートの接着剤塗工周縁部が残るように、前記吸収材は前記支持体シートより面積が小さくなっているステップと；
　前記ポリマーフィルム支持シートが前記支持体シートに面するようにして、前記創傷に面する有孔層を前記アイランドを覆うように貼着するステップであって、前記創傷に面する有孔層の周縁部を、前記アイランドの周囲の前記接着剤塗工周縁部に接着するステップと；
をさらに含むことを特徴とする方法。
【請求項１５】
　請求項１乃至１０の何れか一項に記載の創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層の総開口面積が、当該有孔層の総面積の５％〜７５％であることを特徴とする創傷被覆材。
【請求項１６】
　請求項１乃至１０の何れか一項または請求項１５に記載の創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が開口面積２ｍｍ２〜１００ｍｍ２の孔を備えることを特徴とする創傷被覆材。
　
（２）取消理由の概要
　取消理由通知書に記載した本件発明１〜１６に係る特許に対する取消理由の概要は、以下のとおりである。
《理由１》 
　本件発明１、２、３、１０、１５及び１６は、その出願前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明であるから、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許を受けることができない。 
　
《理由２》 
　本件発明１〜５、８〜１０、１５及び１６は、その出願前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
　
《理由３》 
　本件発明１〜５及び１６は、その出願の日前の外国語特許出願であって、その出願後に国際公開がされた下記の外国語特許出願の国際出願日における国際出願の明細書、請求の範囲又は図面に記載された発明と同一であり、しかも、この出願の発明者がその出願前の外国語特許出願に係る上記の発明をした者と同一ではなく、またこの出願の時において、その出願人が上記外国語特許出願の出願人と同一でもないので、特許法第２９条の２の規定により、特許を受けることができない（同法第１８４条の１３参照）。 
　
《理由４》 
　本件特許は、特許請求の範囲の記載が下記の点で不備のため、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない。 
　　　　　　　　　　　　　記 
《引用例一覧》 
甲１．国際公開第２０１２／１０４５８４号 
甲２．国際公開第２０１０／０６１２２８号 
甲３．国際公開第２００７／１１３５９７号 
甲２１．特願２０１４−５４７５１６号（国際公開第２０１３／０９０８１０号） 
甲２２．特表２０１５−５０１７１２号公報 
　
　甲１〜３は、各々、特許異議申立書（以下、「申立書」という。）に添付された甲第１号証〜甲第３号証であり、甲１〜３の各々に記載された事項を甲１記載事項〜甲３記載事項といい、前記甲１記載事項から把握される発明を甲１発明という。 
　また、甲２１、甲２２は、申立書に添付された甲第２１号証、甲第２２号証であり、甲２１の願書に添付された明細書、特許請求の範囲又は図面に記載された事項を甲２１記載事項といい、前記甲２１記載事項から把握される発明を甲２１発明という。 
　
ア．理由１及び２について 
（ア）本件発明１について 
　本件発明１と甲１発明との間には相違する点がないから、本件発明１は甲１発明である。
　また、仮に、本件発明１と甲１発明との間に相違する点があるとしても、そのような相違点は、軽微なものにすぎないというべきであるから、本件発明１は、甲１発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 
（イ）本件発明２について 
　本件発明２と甲１発明との間には相違する点がないから、本件発明２は甲１発明である。
　また、仮に、本件発明２と甲１発明との間に相違する点があるとしても、そのような相違点は、軽微なものにすぎないというべきであるから、本件発明２は、甲１発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 
（ウ）本件発明３について 
　本件発明３と甲１発明との間には相違する点がないから、本件発明３は甲１発明である。
　また、仮に、本件発明３と甲１発明との間に相違する点があるとしても、そのような相違点は、軽微なものにすぎないというべきであるから、本件発明３は、甲１発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 
（エ）本件発明４について 
　本件発明４は、甲１発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
（オ）本件発明５について 
　本件発明５は、甲１発明及び甲２、甲３に例示される周知技術１に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 
（カ）本件発明８及び９について 
　本件発明８及び９は、甲１発明及び甲２、甲３に例示される周知技術２に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 
（キ）本件発明１０について 
　本件発明１０と甲１発明との間には相違する点がないから、本件発明１０は甲１発明である。
　また、仮に、本件発明１０と甲１発明との間に相違する点があるとしても、そのような相違点は、軽微なものにすぎないというべきであるから、本件発明１０は、甲１発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 
（ク）本件発明１５について 
　本件発明１５と甲１発明との間には相違する点がないから、本件発明１５は甲１発明である。
　また、仮に、本件発明１５と甲１発明との間に相違する点があるとしても、そのような相違点は、軽微なものにすぎないというべきであるから、本件発明１５は、甲１発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 
（ケ）本件発明１６について 
　本件発明１６と甲１発明との間には相違する点がないから、本件発明１６は甲１発明である。
　また、仮に、本件発明１６と甲１発明との間に相違する点があるとしても、そのような相違点は、軽微なものにすぎないというべきであるから、本件発明１６は、甲１発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 
　
イ．理由３について 
（ア）本件発明１について 
　本件発明１と甲２１発明との間には相違する点がないから、本件発明１は甲２１発明と同一である。 
（イ）本件発明２について 
　本件発明２と甲２１発明との間には実質的に相違する点がないから、本件発明１は甲２１発明と同一である。 
（ウ）本件発明３について 
　本件発明３と甲２１発明との間には実質的に相違する点がないから、本件発明３は甲２１発明と同一である。 
（エ）本件発明４について 
　本件発明４と甲２１発明との間には相違する点がないから、本件発明４は甲２１発明と同一である。 
（オ）本件発明５について 
　本件発明５と甲２１発明との間には相違する点がないから、本件発明５は甲２１発明と同一である。 
（カ）本件発明１６について 
　本件発明１６と甲２１発明との間には実質的に相違する点がないから、本件発明１６は甲２１発明と同一である。 
　
ウ．理由４について 
（ア）請求項３の記載について 
　本件発明３及び本件発明３を引用する本件発明４〜１６は、明確でない。 
（イ）請求項１５の記載について 
　本件発明１５及び本件発明１５を引用する本件発明１６は、明確でない。 
　
（３）当審の判断
ア．理由１及び２について 
（ア）甲１発明について 
　甲１には、以下の甲１記載事項が記載されている。
　なお、《訳文》は、平成３０年１２月１７日付け上申書に添付された甲第１号証訳文（以下、「甲１訳文」という。）を採用する。
ａ．「The present invention relates to wound dressings comprising a laminate of a base layer and a silicone-coated layer, wherein the silicone-coated layer is bonded to the base layer.」（１頁３〜４行）
《訳文》「本発明は、基層とシリコーンコーティング層との積層体を備える創傷ドレッシング材であって、シリコーンコーティング層が基層に接合されている、創傷ドレッシング材に関する。」（甲１訳文の２頁４〜５行）
ｂ．「The present inventors have found that normally non-adherent silicone-coated substrates can be strongly bonded to further wound dressing layers, such as absorbent layers or backing sheets, without the use of adhesives or silicone primer layers. This bonding is achieved by applying a silicone-coated layer wherein the silicone is incompletely cured to the further layer, followed by final curing of the silicone with ionizing radiation. The resulting laminates are useful as or in wound dressings.」（３頁１０〜１５行）
《訳文》「本発明者らは、通常の非接着性シリコーンコーティング基材が、接着剤又はシリコーンプライマー層の使用なしに、吸収性層又は裏打ちシート等の更なる創傷ドレッシング材層に強固に接合されうることを見出した。この接合は、シリコーンコーティング層を適用することによって実現され、シリコーンは、更なる層へと不完全に硬化され、続いて電離放射線でのシリコーンの最終硬化が行われる。得られた積層体は、創傷ドレッシング材として又は創傷ドレッシング材中で有用である。」（甲１訳文の３頁２９〜３４行）
ｃ．「In embodiments, the base layer may be a layer of adhesive, in particular a pressure- sensitive adhesive.」（８頁２〜３行）
《訳文》「実施形態では、基層は、接着剤、具体的には感圧接着剤の層であってもよい。」（甲１訳文の６頁３６行）
ｄ．「The basis weight of the adhesive layer is suitably 20 to 250 g/m 2 , and more suitably 50 to 150 g m 2 .」（８頁８〜９行）
《訳文》「接着剤層の坪量は、好適には２０〜２５０ｇ／ｍ２、より好適には５０〜１５０ｇ／ｍ２である。」（甲１訳文の７頁１〜３行）
ｅ．「The silicone coated substrate is apertured, whereby the substrate is permeable to wound fluid. For example, the substrate may be a mesh or web or fabric suitably formed from a woven, nonwoven or knitted textile, or it may be a molded mesh. 
　
In certain embodiments the substrate is a fabric such as a gauze, or a mesh, having an array of apertures. The size and shape of the apertures in the substrate are not critical, but the apertures should suitably be such as to ensure that the material can be adequately coated with silicone gel without them becoming occluded. The apertures generally have an aspect ratio of from 1:1 to 5:1, and preferably from 1:1 to 2:1. For example, the apertures may be approximately circular or approximately square. The apertures suitably have an average diameter of from 0.3 to 4 mm, and more suitably from 0.5 to 2 mm. 
　
The substrate is suitably formed from any medically acceptable material, such as cellulose, polyolefins, polyesters, or polyamides. An especially suitable material is cellulose acetate gauze. Substrates having a weight of from 15 to 200 g/m 2  are generally found to be suitable for use in the products of the invention, and fabrics weighing from 50 to 150 g/m 2  are most suitable. For example, certain embodiments employ a fabric of from 80 to 120 g/m 2 .
　
Suitably, the silicone-coated substrate product retains open apertures to allow passage of wound fluid through the coated substrate.
　
For example, an array of apertures may extend through said silicone coatings and the substrate layer. The open area of the coated substrate in the final product may for example be from about 1% to about 70%, for example from about 10% to about 50%. 
　
Suitably, the substrate is coated on both sides with the silicone coating, so that the face of the substrate opposite the base layer presents a silicone surface to the wound. The wound facing silicone surface may be non-adherent, or it may be tacky.
　
For example, the tackiness of the wound facing surface as measured by a loop tack test (described below) is suitably from about 0.4N to about 2N, more suitably from about 0.5N to about 1.5N.
　
The total coating weight of the silicone on the substrate is suitably from about 50 g/m 2  to about 500 g/m 2 , for example from about 80 g/m 2  to about 200 g/m 2 , typically from about 100 g/m 2  to about 150 g/m 2 . The silicone is suitably a soft skin adhesive silicone composition. Suitable chemistry is described below. The silicone is suitably hydrophobic. 」（９頁１行〜１０頁５行）
《訳文》「シリコーンコーティング基材は、開口されており、それにより、基材は、創傷流体に透過性である。例えば、基材は、織布、不織布又は編織物から好適には形成されたメッシュ又はウェブ又は布地であってもよく、又は基材は、形成されたメッシュであってもよい。
　
　特定の実施形態では、基材は、開口部のアレイを有するガーゼ又はメッシュ等の布地である。基材中の開口部の寸法及び形状は重要ではないが、開口部は、好適には、それらが閉塞するようにならずに、材料がシリコーンゲルで適切にコーティングされうることを確実にするようなものであるべきである。開口部は、一般に、１：１〜５：１、好ましくは：１〜２：１のアスペクト比を有する。例えば、開口部は、略円形又は略正方形であってもよい。開口部は、好適には０．３〜４ｍｍ、より好適には０．５〜２ｍｍの平均直径を有する。
　
　基材は、好適には、セルロース、ポリオレフィン、ポリエステル又はポリアミド等の医療上許容される任意の材料から形成される。特に好適な材料は、酢酸セルロースのガーゼである。１５〜２００ｇ／ｍ２の重量を有する基材が、一般に、本発明の製品中で使用するのに好適であり、５０〜１５０ｇ／ｍ２の重さがある布地が最も好適であると見出されている。例えば、特定の実施形態では、８０〜１２０ｇ／ｍ２の布地が採用される。
　
　好適には、シリコーンコーティング基材製品は、コーティング基材を通った創傷流体の通過を可能にするために、開いている開口部を保持する。例えば、開口部のアレイは、このシリコーンコーティング及び基材層を通って延びてもよい。最終製品におけるコーティング基材の開いている面積は、例えば、約１％〜約７０％、例えば約１０％〜約５０％であってもよい。
　
　好適には、基層と反対側の基材の面がシリコーン面を創傷へ呈するように、基材は、両側をシリコーンコーティングでコーティングされる。創傷対向シリコーン面は、非接着性であってもよく、又はそれは粘着性であってもよい。
　
　例えば、ループタック試験（以下に記載される）によって測定される創傷対向面の粘着度は、好適には約０．４Ｎ〜約２Ｎ、より好適には約０．５Ｎ〜約１．５Ｎである。
　
　基材上のシリコーンコーティングの総重量は、好適には、約５０ｇ／ｍ２〜約５００ｇ／ｍ２、例えば約８０ｇ／ｍ２〜約２００ｇ／ｍ２、典型的には約１００ｇ／ｍ２〜約１５０ｇ／ｍ２である。シリコーンは、好適には、軟質の皮膚接着性シリコーン組成物である。好適な化学が、以下に記載される。シリコーンは、好適には疎水性である。」（甲１訳文の７頁２５行〜８頁１３行）
ｆ．「Suitably, the wound dressing according to the present invention has a maximum total uncompressed thickness of from about 0.2mm to about 15mm, for example from about 0.5 mm to about 5mm.」（１１頁２７〜２９行）
《訳文》「好適には、本発明による創傷ドレッシング材は、約０．２ｍｍ〜約１５ｍｍ、例えば約０．５ｍｍ〜約５ｍｍの最大非圧縮総厚さを有する。」（甲１訳文の９頁１７〜１８行）
ｇ．「The methods of the present invention allow substrates having silicone coating on the upper and lower surfaces to be made with a single silicone coating composition on both surfaces.」（１３頁９〜１１行）
《訳文》「本発明の方法は、上面及び下面にシリコーンコーティングを有する基材が、両面とも１種のシリコーンコーティング組成物で製造されることを可能にする。」（甲１訳文の１０頁１５〜１６行）
ｈ．「Suitably, the silicone composition is a so-called soft skin adhesive silicone elastomer.」（１３頁１３行）
《訳文》「好適には、シリコーン組成物は、いわゆる軟質の皮膚接着性シリコーンエラストマーである。」（甲１訳文の１０頁１７〜１８行）
ｉ．「Fig. 9 shows a perspective exploded view of a fifth product according to the invention;
Fig. 10 shows a partially cut away view of part of the product of Fig. 9; 
Fig. 11 shows a perspective view of a sixth product according to the invention; 
Fig. 12 shows a perspective exploded view of a seventh product according to the invention; 
Fig. 13 shows a perspective view of the product of Fig. 12;
Fig. 14 shows a perspective partially exploded view of an eighth product according to the invention; 
Fig. 15 shows a perspective exploded view of a ninth product according to the invention; 
Fig. 16 shows a perspective view of the product of Fig. 15 ;」（１７頁２７〜１８頁５行）
《訳文》「【図９】　本発明による第５の製品の分解斜視図を示す。
【図１０】　図９の製品の一部の部分的破断図を示す。
【図１１】　本発明による第６の製品の斜視図を示す。
【図１２】　本発明による第７の製品の分解斜視図を示す。
【図１３】　図１２の製品の斜視図を示す
【図１４】　本発明による第８の製品の部分的分解斜視図を示す。
【図１５】　本発明による第９の製品の分解斜視図を示す。
【図１６】　図１５の製品の斜視図を示す。」（甲１訳文の１３頁１６〜２３行）
ｊ．「The upper siliconized surface is bonded to a base layer 6, which in this embodiment is a semipermeable microporous polyurethane backing layer, which may or may not be coated with a polyurethane pressure-sensitive adhesive layer. The opposite surface of the siliconized substrate is covered by a release sheet 7 of siliconized paper that can be peeled off to expose the siliconized surface for application to a wound or to skin. 」（１８頁２５〜２９行）
《訳文》「シリコーン処理済み上面は、基層６に接合されており、これは、この実施形態では、半透性微孔質のポリウレタン裏打ち層であり、これは、ポリウレタン感圧接着剤層でコーティングされていてもコーティングされていなくてもよい。シリコーン処理済み基材の反対面は、創傷への又は皮膚への適用のために剥がされて、シリコーン処理済み面を露出することができるシリコーン処理済み紙の剥離シート７によってカバーリングされている。」（甲１訳文の１３頁１６〜２３行）
ｋ．「Referring to Figs. 9 and 10, the product 16 according to this embodiment is an island dressing. It comprises a siliconized substrate gauze 5 laminated to a hydrophilic liquid- absorbent layer of textile material 17 and a polyurethane semipemeable backing sheet 1 as for the embodiment of Fig. 6. A silicone-coated paper release sheet 7 is provided over the wound-facing surface of the gauze 5. However, the area of the textile material 17 is less than that of the gauze 5 or the backing sheet 14, whereby a margin 18 of the backing sheet extends around all edges of the textile material. The siliconized gauze is therefore directly bonded to the backing sheet over the margin, as well as to the wound-facing surface of the textile layer 17. This bonding of the siliconized gauze to the margin 18 of the backing sheet 14 helps to keep the absorbent island in place on the backing sheet, and also provides the margin 18 with a skin-friendly, weakly adherent (tacky) siliconized surface for contact with the skin around a wound. The island dressings are less prone to  leakage of wound fluids from the edges of the dressing than the simple laminates described above. 
　
Referring to Fig. 11, the product 20 is an envelope-type dressing formed from upper and lower sheets 5,19 of siliconized gauze, which may be separate sheets or a single sheet folded over. An island 17 of hydrophilic liquid-absorbent textile material is located centrally between the sheets 5,19. The sheets 5,1 are bonded to the island 17 and to each other in the marginal area around the island 17. The resulting envelope can be applied to a wound in either orientation. 
　
Referring to Figs. 12 and 13, the product 21 according to this embodiment is an island dressing similar to that of Figs. 9 and 10. It comprises a siliconized substrate gauze 5 laminated to a hydrophilic liquid-absorbent layer of textile material 17 and a polyurethane semipemeable backing sheet 14 as for the embodiment of Fig. 6. A layer of polyurethane pressure-sensitive adhesive 15 is provided over the wound-facing surface of the backing sheet 14. In certain alternative embodiments, the gauze 5 is coterminous with the island 7 so that the margin 18 is solely adhesive-coated to provide adhesion to skin around a wound. 
　
Referring to Fig. 14, an alternative island dressing structure is shown wherein the siliconized gauze layer 5 is laminated directly to a semipermeable polyurethane backing sheet 14, and an absorbent island 17 is laminated over and bonded to the gauze layer 5. In these embodiments, the gauze layer 5 acts as a tie layer to bond the absorbent island 17 to the backing sheet. A further siliconized gauze layer (not shown) may be bonded over the top of the absorbent layer, either coterminous with the absorbent layer 17 or coterminous with the backing sheet 14, in similar fashion as for the embodiments of Figs. 9-10 or 12-13. 
　
Referring to Figs. 15 and 16, this embodiment is a sandwich structure having upper and lower sheets of siliconized gauze 5,19 sandwiching and bonded to a layer of nonwoven textile absorbent material 12. Suitably, the layers 5,12 and 19 are coterminous, or a small margin 24 of layers 5,19 directly bonded to each other may extend around the edges of the dressing.」（１９頁２１行〜２０頁３３行）
《訳文》「図９及び図１０を参照すると、この実施形態による製品１６は、アイランドドレッシング材である。製品１６は、図６の実施形態についてのように、テキスタイル材料１７及びポリウレタン半透性裏打ちシート１４の親水性液体吸収層に積層されたシリコーン処理済み基材ガーゼ５を備える。シリコーンコーティング紙剥離シート７は、ガーゼ５の創傷対向面上に付与されている。しかしながら、テキスタイル材料１７の面積は、ガーゼ５又は裏打ちシート１４の面積よりも小さく、それにより、裏打ちシートのマージン１８は、テキスタイル材料の全ての縁の周りに延びている。したがって、シリコーン処理済みガーゼは、マージン上の裏打ちシートに、並びにテキスタイル層１７の創傷対向面に、直接接合する。シリコーン処理済みガーゼの、裏打ちシート１４のマージン１８へのこの接合は、吸収性アイランドが裏打ちシート上の場所に保つことを助け、更にマージン１８に、創傷の周りの皮膚と接触するための、皮膚に優しい弱接着性の（粘着性の）シリコーン処理済み面も付与する。アイランドドレッシング材は、上記の単純な積層体よりも、ドレッシング材の縁からの創傷流体の漏れが生じにくい。
　
　図１１を参照すると、製品２０は、シリコーン処理済みガーゼの上部シート及び下部シート５、１９から形成されたエンベロープタイプのドレッシング材であり、これらは別々のシートであってもよく、折り畳まれた１つのシートであってもよい。親水性液体吸収性テキスタイル材料のアイランド１７は、シート５、１９の間に中央に位置している。シート５、１９は、アイランド１７に、及びアイランド１７の周りの縁の領域において互いに、接合される。得られたエンベロープは、いずれの向きでも創傷へ適用されうる。
　
　図１２及び１３を参照すると、この実施形態による製品２１は、図９及び図１０の製品と同様のアイランドドレッシング材である。製品２１は、図６の実施形態についてのように、テキスタイル材料１７及びポリウレタン半透性裏打ちシート１４の親水性液体吸収性層に積層されたシリコーン処理済み基材ガーゼ５を備える。ポリウレタン感圧接着剤１５の層は、裏打ちシート１４の創傷対向面上に付与される。代替の特定の実施形態では、ガーゼ５は、マージン１８が単独で接着剤コーティングされて創傷の周りの皮膚への接着を付与するように、アイランド１７と境界線を共にする。
　
　図１４を参照すると。代替のアイランドドレッシング材構造が示されており、シリコーン処理済みガーゼ５は、半透性ポリウレタン裏打ちシート１４に直接積層され、吸収性アイランド１７は、ガーゼ層５上に積層されて接合されている。これらの実施形態では、ガーゼ層５は、吸収性アイランド１７を裏打ちシートに接合させるタイ層（ｔｉｅ ｌａｙｅｒ）として作用する。更なるシリコーン処理済みガーゼ層（図示せず）は、図９〜１０又は図１２〜１３の実施形態についてと同様に、吸収性層１７と境界線を共にする又は裏打ちシート１４と境界線を共にする、のいずれかで、吸収性層の頂部上に接合されていてもよい。
　
　図１５及び図１６を参照すると、この実施形態は、不織布吸収性材料１２の層に挟まれて接合しているシリコーン処理済みガーゼ５、１９の上部シート及び下部シートを有するサンドイッチ構造体である。好適には、層５、１２及び１９は境界線を共にし、又は互いに直接接合している層５、１９の小さいマージン２４が、ドレッシング材の縁の周りに延びていてもよい。」（甲１訳文の１４頁２０行〜１５頁１７行）
　以上を踏まえると、甲１には以下の甲１発明が記載されている。なお、甲１発明における（）内の語句は、対応する甲１の語句である。 
《甲１発明》 
　ポリウレタン半透性裏打ちシート１４（a polyurethane semipemeable backing sheet 14）と、前記ポリウレタン半透性裏打ちシート上のポリウレタン感圧接着剤１５の層（a layer of polyurethane pressure-sensitive adhesive 15 ）と、前記ポリウレタン半透性裏打ちシート１４に積層され、前記ポリウレタン半透性裏打ちシート１４より面積が小さい、親水性液体吸収性テキスタイル材料のアイランド１７（an island 17 of hydrophilic liquid-absorbent textile material ）と、前記アイランド１７に積層され、前記ポリウレタン半透性裏打ちシート１４の創傷対向面上に付与される前記感圧接着剤１５の層により、前記ポリウレタン半透性裏打ちシート１４のマージン１８が単独で接着材コーティングされて創傷の周りの皮膚への接着を付与するように、前記アイランド１７と境界線を共にする、メッシュの開口が０．３〜４ｍｍの平均直径を有し、その開口面積は、約１〜７０％あってよく、疎水性、粘着性または非接着性のシリコーンコーティングで上面及び下面がコーティングされたシリコーン処理済み基材ガーゼ５（a siliconized substrate gauze 5）と、を備える創傷ドレッシング材（a wound dressing） 
　
（イ）本件発明１について 
　本件発明１と甲１発明を対比する。 
　甲１発明の「ポリウレタン半透性裏打ちシート１４」、「ポリウレタン感圧接着剤１５の層」、「親水性液体吸収性テキスタイル材料のアイランド１７」、「マージン１８」、「シリコーン処理済み基材ガーゼ５」、「アイランドドレッシング材」は、各々、本件発明１の「支持体シート」、「感圧接着剤層」、「アイランド状の吸収材」、「接着剤塗工支持体シートの周縁部」、「有孔層」、「創傷被覆材」に相当する。 
　ここで、本件発明１における「その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっている」なる事項について、本件特許明細書の段落【００１３】では「さらに、シリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔層は、接着剤塗工周縁部の少なくとも一部の上にも延びる。周縁部のこの部分では、有孔層は支持体シートのＰＳＡ塗工面の一部を被覆するが、層の孔を通した感圧接着剤の接着が可能であり、そのため、周縁部のこの部分では支持体シートは全体的に低接着性となっている。」と説明されていることを踏まえると、上記事項における「前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっている」とは、「感圧接着剤層」が本来的に具備している接着性が、「有孔層」の「孔」がない部分により「感圧接着剤層の一部を被覆」されることにより、低減されることを意味していると解するのが自然である。 
　一方、甲１発明は、「裏打ちシートのマージン１８が単独で接着材コーティングされて創傷の周りの皮膚への接着を付与するように、前記アイランド１７と境界線を共にする」ものであるところ、前記「マージン１８」部分での「ポリウレタン感圧接着剤１５の層」による創傷の周りの皮膚への接着性は、「シリコーン処理済み基材ガーゼ５」の「メッシュの開口孔」のない部分が存在することにより、前記「ポリウレタン感圧接着剤１５」が本来的に具備している接着性よりも低減されることが明らかであるから、甲１発明は、本件発明１の上記要件「その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっている」を満たすものといえる。
　してみると、本件発明１と甲１発明との一致点、相違点は以下のとおりである。
《一致点１》
　支持体シートと；前記支持体シート上の感圧接着剤層と；アイランド状の吸収材であって、前記吸収材の周囲に接着剤塗工支持体シートの周縁部が残るように、前記支持体シートより面積が小さく、前記支持体シートの中央部に貼着されたアイランド状の吸収材と、前記吸収材を覆うように貼着され、前記感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層と；を備える創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え、前記創傷に面する有孔層が、前記周縁部の少なくとも一部まで延び、前記創傷に面する有孔層が、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり、その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっている、創傷被覆材。
　
《相違点１》　
　有孔層の有孔基材が、本件発明１では、「前記有孔基材の背面側の表面はシリコーンエラストマーを含んでおらず」と特定されているのに対し、甲１発明では、「シリコーンコーティングで上面及び下面がコーティングされた」と特定されている点。
　
　上記相違点１について検討する。
　上記相違点１は、有孔層の有孔基材の「創傷に面する表面」と「背面」における「シリコーンエラストマー」の有無に関するものであり、単なる表現上の差異等ではない、実質的な相違点である。
　そして、甲１の「Suitably, the substrate is coated on both sides with the silicone coating, so that the face of the substrate opposite the base layer presents a silicone surface to the wound.」（９頁２６〜２８行、甲１訳文の「好適には、基層と反対側の基材の面がシリコーン面を創傷へ呈するように、基材は、両側をシリコーンコーティングでコーティングされる。」（８頁５〜６行））との記載、甲１の「The methods of the present invention allow substrates having silicone coating on the upper and lower surfaces to be made with a single silicone coating composition on both surfaces.」（１３頁９〜１１行、甲１訳文の「本発明の方法は、上面及び下面にシリコーンコーティングを有する基材が、両面とも１種のシリコーンコーティング組成物で製造されることを可能にする。」（１０頁１５〜１６行））との記載、甲１の「The upper siliconized surface is bonded to a base layer 6, which in this embodiment is a semipermeable microporous polyurethane backing layer, which may or may not be coated with a polyurethane pressure-sensitive adhesive layer. The opposite surface of the siliconized substrate is covered by a release sheet 7 of siliconized paper that can be peeled off to expose the siliconized surface for application to a wound or to skin. 」（１８頁２５〜２９行、甲１訳文の「シリコーン処理済み上面は、基層６に接合されており、これは、この実施形態では、半透性微孔質のポリウレタン裏打ち層であり、これは、ポリウレタン感圧接着剤層でコーティングされていてもコーティングされていなくてもよい。シリコーン処理済み基材の反対面は、創傷への又は皮膚への適用のために剥がされて、シリコーン処理済み面を露出することができるシリコーン処理済み紙の剥離シート７によってカバーリングされている。」（１３頁１６〜２３行））との記載からみて、甲１発明は、「シリコーン処理済み基材ガーゼ５」の上面及び下面の双方をシリコーンコーシングでコーティングすることを前提とするものと解されるところ、甲１発明において、「シリコーン処理済み基材ガーゼ５」について、創傷に接する面とは反対側の面となる「上面」又は「下面」に対するシリコーンコーティングをしないようにその構成を変更することには、明らかな阻害要因があるといわざるを得ない。
　また、甲２、甲３、特許異議申立書に添付された甲第４号証（特表２００４−５１５２６７号公報）、甲第５号証（米国特許出願公開第２０１１／０１１２４５８号明細書）、甲第６号証（特開平８−３３６５５５号公報）、甲第７号証（特表２００５−５０９４９２号公報）、甲第８号証（国際公開第２００８／０６２１７６号）、甲第９号証（米国特許第３９６７６２４号明細書）、甲第１０号証（英国特許出願公開第２４５２７２０号明細書）、甲第１１号証（国際公開第２０１０／１２２６６５号）、甲第１２号証（国際公開第２０１２／１４０３７８号）、甲第１３号証（国際公開第９５／１５１３５号）、甲第１４号証及び甲第１６号証（特表２００６−５１３７４８号公報）、甲第１５号証（特表２００６−５１６００３号公報）、甲第１７号証（米国特許第５５１２０４１号明細書）、甲第１８号証（特表２０１１−５０４３９６号公報）、甲第１９号証（特表平７−５０２９１３号公報）、甲第２０号証（特表平７−５０５３０９号公報）（以下、「甲第４〜２０号証」の各々を「甲４〜２０」という。）のいずれにも、甲１発明において、前記前提を無視し、「シリコーン処理済み基材ガーゼ５」について、創傷に接する面とは反対側の面となる「上面」又は「下面」に対するシリコーンコーティングをしないようにその構成を変更することは、記載されていないし、これを示唆する記載もない。
　したがって、本件発明１は甲１発明であるとはいえないし、本件発明１は、甲１発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるともいえない。 
　
（ウ）本件発明２〜５、８〜１０、１５及び１６について 
　本件発明２〜５、８〜１０、１５及び１６は、本件発明１の発明特定事項を全て含み、さらに、技術的な限定事項を含むものであるから、上記（イ）で示した理由と同様に、甲１発明ではないし、甲１発明に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。
　
（エ）小括
　以上のとおり、本件発明１〜５、８〜１０、１５及び１６は、特許法第２９条第１項第３号に該当せず、また、当業者が容易に発明をすることができたものであるともいえないから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものでもない。
　
イ．理由３について 
（ア）甲２１発明について 
　甲２１には、以下の甲２１記載事項が記載されている。
　なお、《訳文》は、甲２１のパテントファミリーに係る公報である甲２２を採用する。
ａ．「[0002]The present disclosure relates generally to dressings for adhering to a patient, and more particularly, but not by way of limitation, to releasable medical drapes, systems, and methods. 」
《訳文》「【０００２】
 本開示は、概して、患者に接着させるドレッシングに関し、より詳細には、限定されるものではないが、剥離可能な医療用ドレープ、システム、および方法に関する。」
ｂ．「[00026] A manifold 122 is disposed proximate to the tissue site 102. The manifold 122 is a substance or structure that is provided to assist in applying reduced pressure to, delivering fluids to, or removing fluids from the tissue site 102. The manifold 122 includes a plurality of flow channels or pathways that can distribute fluids provided to and removed from the tissue site 102. In one illustrative embodiment, the flow channels or pathways are interconnected to improve distribution of fluids provided to or removed from the tissue site 102. The manifold  122 may comprise one or more of the following: a biocompatible material that is capable of being placed in contact with the tissue site 102 and distributing reduced pressure to the tissue site 102; devices that have structural elements arranged to form flow channels, such as, for example, cellular foam, open-cell foam, porous tissue collections, liquids, gels, and foams that include, or cure to include, flow channels; porous material, such as foam, gauze, felted mat, or any other material suited to a particular biological application; or porous foam that includes a plurality of interconnected cells or pores that act as flow channels, e.g., a polyurethane, open- cell, reticulated foam such as GranuFoam〇R（当審注：丸印の中にRが表記されたもの） material manufactured by Kinetic Concepts, Incorporated of San Antonio, Texas; a bioresorbable material; or a scaffold material. In some situations, the manifold 122 may also be used to distribute fluids such as medications, anti- bacterials, growth factors, and various solutions to the tissue site 102.
[00027]The releasable medical drape 106 is disposed over the manifold 122 and at least a portion of the tissue site to form a sealed space 124. The sealed space 124 contains the manifold 122. A reduced-pressure source 126 is fluidly coupled to the sealed space 124. The reduced-pressure source 126 provides reduced pressure. The reduced-pressure source 126 may be any device for supplying a reduced pressure, such as a vacuum pump, wall suction, a micro- pump, or other source. While the amount and nature of reduced pressure applied to a tissue site will typically vary according to the application, the reduced pressure will typically be between -5 mm Hg (-667 Pa) and -500 mm Hg (-66.7 kPa) and more typically between -75 mm Hg (-9.9 kPa) and -300 mm Hg (-39.9 kPa) and more typically still between 75 mm Hg (- 9.9 kPa) and -200 mm Hg (-26.66kPa). 」
《訳文》「【００１７】
　マニホールド１２２は、組織部位１０２に近接して配置される。マニホールド１２２は、組織部位１０２に対して減圧を行ったり、流体を送達したり、または組織部位１０２から流体を除去したりするのを支援するために設けられる物体または構造である。マニホールド１２２は、組織部位１０２に提供されかつそこから除去される流体を分配できる複数の流路または流れ経路を含む。説明に役立つ一実施形態では、流路または流れ経路は相互に接続されて、組織部位１０２に提供されるかまたはそこから除去される流体の分配を改善し得る。マニホールド１２２は、以下のうちの１つ以上を含み得る：組織部位１０２と接触して配置されかつ組織部位１０２に減圧を分配することができる生体適合性材料；例えば、気泡質の発泡体、連続気泡発泡体、多孔性組織集合体、液体、ゲル、および、流路を含むまたは硬化して流路を含む発泡体などの、流路を形成するように配置された構造要素を有する装置；多孔質材、例えば発泡体、ガーゼ、フェルトのマット、または特定の生物学的適用に好適な任意の他の材料；または流路の機能を果たす複数の連続気泡または細孔を含む多孔質発泡体、例えば、Ｋｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃｏｒｐｏｒａｔｅｄ（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）製のＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）材などのポリウレタン製の連続気泡の網状発泡体；生体再吸収性材料；または足場材料。場合によっては、マニホールド１２２はまた、薬剤、抗菌薬、成長因子、および様々な溶液などの流体を組織部位１０２に分配するためにも使用し得る。
【００１８】
　剥離可能な医療用ドレープ１０６は、マニホールド１２２と組織部位の少なくとも一部分とを覆って配置され、密閉空間１２４を形成する。密閉空間１２４にマニホールド１２２を含む。密閉空間１２４には減圧源１２６が流動的に結合される。減圧源１２６が減圧をもたらす。減圧源１２６は、減圧を供給するための任意の装置、例えば真空ポンプ、壁面吸い込み、マイクロポンプ、または他の減圧源とし得る。組織部位に行われる減圧の量および性質は、一般に適用例に応じて変動するが、減圧は、典型的には−５ｍｍ  Ｈｇ（−６６７Ｐａ）〜−５００ｍｍ  Ｈｇ（−６６．７ｋＰａ）、より典型的には−７５ｍｍ  Ｈｇ（−９．９ｋＰａ）〜−３００ｍｍ  Ｈｇ（−３９．９ｋＰａ）、さらにより典型的には７５ｍｍ  Ｈｇ（−９．９ｋＰａ）〜−２００ｍｍ  Ｈｇ（−２６．６６ｋＰａ）とし得る。」
ｃ．「[00029]Referring primarily to FIGURES 2 and 3, the releasable medical drape 106 has three primary layers (going from the outer-most layer to the layer contacting the patient): (1) a liquid-impermeable, vapor-permeable layer 132, (2) a pressure-sensitive adhesive layer 138; and (3) a soft-gel layer 144 having a plurality of apertures 146. The liquid-impermeable, vapor-permeable layer 132 functions as a barrier to liquids and microorganisms. The pressure- sensitive adhesive layer 138 provides a means for coupling the liquid-impermeable, vapor- permeable layer 132 to the soft-gel layer 144. In addition, in operation, a portion of the pressure-sensitive adhesive layer 138 extends through the plurality of apertures 146 to contact the epidermis 116 and thereby provide a contact coupling 152 between the releasable medical drape 106 and the patient 104. The contact coupling is releasable and yet provides sufficient coupling to adhere to the patient 104 during use.」
《訳文》「【００２０】
　主に図２および図３を参照して説明すると、剥離可能な医療用ドレープ１０６は３つの主要な層（最も外側の層から患者に接触する層へ進んで）：（１）液不透過性・蒸気透過性層１３２、（２）感圧接着層１３８；および（３）複数のアパーチャ１４６を有する軟質ゲル層１４４を有する。液不透過性・蒸気透過性層１３２は、液体および微生物に対するバリアの役目を果たす。感圧接着層１３８は、液不透過性・蒸気透過性層１３２を軟質ゲル層１４４に結合する手段を提供する。さらに、動作時、感圧接着層１３８の一部分が複数のアパーチャ１４６を通って延在して表皮１１６に接触し、それにより、剥離可能な医療用ドレープ１０６と患者１０４との間に接触結合１５２をもたらす。接触結合は剥離可能であるが、使用中に患者１０４に接着させておくのに十分な結合をもたらす。」
ｄ．「[00033]The soft-gel layer 144 has a first side 148 and a second, patient-facing side 150. The soft-gel layer 144 is a soft material that provides a good seal with the tissue site 102. The soft- gel layer 144 may comprise a silicone gel (or soft silicone), hydrocolloid, hydrogel, polyurethane gel, polyolefin gel, hydrogenated styrenic copolymer gels, or foamed gels with compositions as listed, or soft closed cell foams (polyure thanes, polyolefins) coated with an adhesive (e.g., 30 gsm - 70 gsm acrylic), polyurethane, polyolefin, or hydrogenated styrenic copolymers. The soft-gel layer 144 has a thickness 154 that is typically in the range of about 500 microns (μｍ) to about 1000 microns (μｍ). The soft-gel layer 144 in one embodiment has stiffness between about 5 Shore 〇〇 and about 80 Shore 〇〇. The soft-gel layer 144 may be hydrophobic or hydrophilic. 
[00034]The soft-gel layer 144 is formed with the plurality of apertures 146. The apertures 146 may be numerous shapes, for example, circles, squares, stars, ovals, polygons, slits complex curves, rectilinear shapes, triangles, or other shapes. Each aperture 146 of the plurality of apertures 146 has an effective diameter, which is the diameter of a circular area having the same surface area as the aperture 146. The average effective diameter is typically in the range of about 6 mm to about 50 mm. The plurality of apertures 146 may have a uniform pattern or may be randomly distributed on the soft-gel layer 144. 」
《訳文》「【００２４】
　軟質ゲル層１４４は、第１の側面１４８および第２の患者対面側面１５０を有する。軟質ゲル層１４４は、組織部位１０２との良好なシールを提供する軟質材料である。軟質ゲル層１４４は、シリコーンゲル（または軟質シリコーン）、親水コロイド、ヒドロゲル、ポリウレタンゲル、ポリオレフィンゲル、水素化スチレン系（ｈｙｄｒｏｇｅｎａｔｅｄ  ｓｔｙｒｅｎｉｃ）コポリマーゲル、またはリストしたような組成物を備える発泡ゲル、または接着剤（例えば、３０ｇｓｍ〜７０ｇｓｍのアクリル）、ポリウレタン、ポリオレフィン、または水素化スチレン系コポリマーで被覆された軟質の独立気泡発泡体（ポリウレタン、ポリオレフィン）を含み得る。軟質ゲル層１４４の厚さ１５４は、一般に、約５００ミクロン（μｍ）〜約１０００ミクロン（μｍ）の範囲である。一実施形態では、軟質ゲル層１４４の硬度は、約５Ｓｈｏｒｅ  ＯＯ〜約８０Ｓｈｏｒｅ  ＯＯである。軟質ゲル層１４４は疎水性としてもまたは親水性としてもよい。
【００２５】
　軟質ゲル層１４４は、複数のアパーチャ１４６を備えて形成される。アパーチャ１４６は、多数の形状、例えば、円形、正方形、星形、楕円形、多角形、スリット複素曲線、直線形状、三角形、または他の形状とし得る。複数のアパーチャ１４６の各アパーチャ１４６は、有効径（アパーチャ１４６と同じ表面積を有する円形面積の直径である）を有する
。平均有効径は、一般に、約６ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲にある。複数のアパーチャ１４６は、均一なパターンを有してもよいし、または軟質ゲル層１４４上にランダムに分布していてもよい。」
ｅ．「[00036]The average effective diameter of the plurality of apertures 146 for the soft-gel layer 144 may be varied as one control of the tackiness or adhesion strength of the releasable medical drape 106. In this regard, there is interplay between three main variables for each embodiment: the thickness 154, the average effective diameter of the plurality of apertures 146, and the tackiness of the pressure-sensitive adhesive layer 138. The more pressure- sensitive adhesive layer 138 that extends through the apertures 146, the stronger the bond of the contact coupling 152. The smaller the thickness 154 of the soft-gel layer 144, the more pressure-sensitive adhesive layer 138 generally extends through the apertures 146 and the greater the bond of the contact coupling 152. As an example of the interplay, if a very tacky pressure-sensitive adhesive layer 138 is used and the thickness 154 is small, the average effective diameter of the plurality of apertures 146 may be relatively smaller. In one illustrative, non-limiting embodiment, the thickness 154 may be approximately 200 microns, the pressure-sensitive adhesive layer 138 is approximately 30 microns with a tackiness of 2000g/25cm wide strip, and the average effective diameter is approximately about 6 mm.
[00037]With the pressure-sensitive adhesive layer 138 forming contact couplings 152 via the plurality of apertures 146, vapor may be transmitted through the liquid-impermeable, vapor-permeable layer 132. Without the pressure-sensitive adhesive layer 138 touching the epidermis 116 or other aspects of the tissue site 102, humidity would have to bridge the gap between the tissue site 102 and the pressure- sensitive adhesive layer 138.」
《訳文》「【００２７】
　軟質ゲル層１４４の複数のアパーチャ１４６の平均有効径は、剥離可能な医療用ドレープ１０６の粘着力または接着強度を制御すると、変化し得る。この関連で、各実施形態の３つの主要な変数：厚さ１５４、複数のアパーチャ１４６の平均有効径、および感圧接着層１３８の粘着力は相互作用する。アパーチャ１４６を通って延在する感圧接着層１３８が多いほど、接触結合１５２の結合性は強くなる。軟質ゲル層１４４の厚さ１５４が薄いほど、より多くの感圧接着層１３８が一般的にアパーチャ１４６を通って延在し、かつ接触結合１５２の結合性が強くなる。相互作用の例として、非常に粘着力の強い感圧接着層１３８を使用し、かつ厚さ１５４が薄い場合、複数のアパーチャ１４６の平均有効径は比較的小さくなり得る。説明に役立つ非限定的な一実施形態では、厚さ１５４は約２００ミクロンとしてもよく、感圧接着層１３８は、粘着力が２０００ｇ／２５ｃｍ幅の条片で、約３０ミクロンであり、および平均有効径は、約６ｍｍ程度である。
【００２８】
　複数のアパーチャ１４６を介して接触結合１５２を形成する感圧接着層１３８の場合、蒸気は、液不透過性・蒸気透過性層１３２を透過し得る。表皮１１６または組織部位１０２の他の態様に接触する感圧接着層１３８がない場合、湿気によって、組織部位１０２と感圧接着層１３８との間の間隙を橋絡する必要がある。」
ｆ．「We claim: 
　1. A releasable medical drape for providing a seal over a tissue site, the releasable medical drape comprising: 
　a liquid-impermeable, vapor-permeable layer having a first side and a second side; a pressure-sensitive adhesive layer having a first side and a second side, wherein the first side of the pressure-sensitive adhesive layer is coupled to the second side of the liquid-impermeable, vapor-permeable layer; 
　a soft-gel layer having a plurality of apertures, and a first side, and a second side, wherein the first side of the soft-gel layer is coupled to the second side of the pressure-sensitive adhesive layer; and 
　wherein the pressure- sensitive adhesive layer is configured to extend at least partially through the plurality of apertures in the soft-gel layer in response to force applied to the first side of the liquid-impermeable, vapor-permeable layer. 
　2. The releasable medical drape of claim 1, wherein the soft-gel layer comprises silicone. 
・・・
　9. The releasable medical drape of claim 1 or any of the preceding claims, wherein each aperture of the plurality of apertures has an average effective diameter in a range of about 6 mm to about 50 mm. 
　10. The releasable medical drape of claim 1 or any of claims 2-8, wherein the soft-gel layer comprises silicone having a thickness in the range of about 125 to about 1000 microns. 
・・・
　15. A system for treating a tissue site with reduced pressure, the system comprising:  a manifold adapted to be disposed proximate to the tissue site for distributing reduced pressure; 
　 a releasable medical drape disposed over the manifold and adapted to form a sealed space that contains the manifold; 
　 a reduced-pressure source fluidly coupled to the manifold; and 
　 wherein the releasable medical drape comprises: 
　 a liquid-impermeable, vapor-permeable layer having a first side and a second side; 
　 a pressure-sensitive adhesive layer having a first side and a second side, wherein the first side of the pressure-sensitive adhesive layer is coupled to the second side of the liquid-impermeable, vapor- permeable layer; 
　 a soft-gel layer having a plurality of apertures, a first side, and a second side, wherein the first side of the soft-gel layer is coupled to the second side of the pressure-sensitive adhesive layer; and 
　 wherein the pressure- sensitive adhesive layer is configured to extend at least partially through the plurality of apertures in the soft-gel layer in response to a force applied to the first side of the liquid-impermeable, vapor-permeable layer. 
　16. The system of claim 15, wherein the soft- gel layer comprises silicone. 
・・・
　23. The system of claim 15, or any of claims 16-22, wherein each aperture of the plurality of apertures has an average effective diameter in a range of about 6 mm to about 50 mm. 
　24. The system of claim 15, or any of claims 16-23, wherein the soft- gel layer comprises silicone having a thickness in a range of about 125 to about 1000 microns. 」
《訳文》「【請求項１】
　組織部位を覆うシールを提供するための剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記剥離可能な医療用ドレープが：
　第１の側面および第２の側面を有する液不透過性・蒸気透過性層と；
　第１の側面および第２の側面を有する感圧接着層であって、前記感圧接着層の前記第１の側面は、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に結合されている、感圧接着層と；
　複数のアパーチャ、および第１の側面、および第２の側面を有する軟質ゲル層であって、前記軟質ゲル層の前記第１の側面は、前記感圧接着層の前記第２の側面に結合されている、軟質ゲル層と
を含み、
　前記感圧接着層は、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第１の側面に適用される力に応答して、少なくとも部分的に前記軟質ゲル層の前記複数のアパーチャを通じて延在するように構成されていることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項２】
　請求項１に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記軟質ゲル層がシリコーンを含むことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
・・・
【請求項９】
　請求項１または請求項１乃至８の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記複数のアパーチャの各アパーチャの平均有効径が、約６ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲にあることを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
【請求項１０】
　請求項１または請求項２乃至８の何れか一項に記載の剥離可能な医療用ドレープにおいて、前記軟質ゲル層が、厚さが約１２５〜約１０００ミクロンの範囲のシリコーンを含む
ことを特徴とする、剥離可能な医療用ドレープ。
・・・
【請求項１５】
　減圧を用いて組織部位を治療するシステムにおいて、前記システムが：
　減圧を分配するために、前記組織部位に近接して配置されるように適合されたマニホールドと；
　前記マニホールドを覆って配置され、かつ前記マニホールドを含む密閉空間を形成するように適合された剥離可能な医療用ドレープと；
　前記マニホールドに流体的に結合された減圧源と
を含み、
　前記剥離可能な医療用ドレープが：
　　第１の側面および第２の側面を有する液不透過性・蒸気透過性層；
　　第１の側面および第２の側面を有する感圧接着層であって、前記感圧接着層の前記第１の側面は、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第２の側面に結合されている、感圧接着層；
　　複数のアパーチャ、第１の側面、および第２の側面を有する軟質ゲル層であって、前記軟質ゲル層の前記第１の側面は、前記感圧接着層の前記第２の側面に結合されている、軟質ゲル層
を含み；および
　　前記感圧接着層が、前記液不透過性・蒸気透過性層の前記第１の側面に適用された力に応答して、少なくとも部分的に前記軟質ゲル層の前記複数のアパーチャを通じて延在するように構成されていることを特徴とする、システム。
【請求項１６】
　請求項１５に記載のシステムにおいて、前記軟質ゲル層がシリコーンを含むことを特徴とする、システム。
・・・
【請求項２３】
　請求項１５または請求項１６乃至２２の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記複数のアパーチャの各アパーチャの平均有効径が約６ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲にあることを特徴とする、システム。
【請求項２４】
　請求項１５または請求項１６乃至２３の何れか一項に記載のシステムにおいて、前記軟質ゲル層が、厚さが約１２５〜約１０００ミクロンの範囲のシリコーンを含むことを特徴とする、システム。」
　
　以上を踏まえると、甲２１には以下の甲２１発明が記載されている。なお、甲２１発明における（）内の語句は、対応する甲２１の語句である。 
《甲２１発明》 
　液不透過性・蒸気透過性層１３２（a liquid-impermeable, vapor-permeable layer 132）と、前記液不透過性・蒸気透過性層１３２上の感圧接着層１３８（a pressure-sensitive adhesive layer 138）と、平均有効径が約６ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲にある複数のアパーチャ１４６を有し、シリコーンを含み、厚さ１５４が、約５００ミクロン（μｍ）〜約１０００ミクロン（μｍ）の範囲である、軟質ゲル層１４４（soft-gel layer 144）とを有する剥離可能な医療用ドレープ１０６（releasable medical drape 106）と、前記医療用ドレープ１０６に覆われて配置され、前記医療用ドレープ１０６より面積が小さい、例えば、気泡質の発泡体、連続気泡発泡体、ガーゼ、フェルトのマット等を含むマニホールド１２２（manifold 122）と、を備え、動作時、感圧接着層１３８の一部分が複数のアパーチャ１４６を通って延在して表皮１１６に接触し、それにより、剥離可能な医療用ドレープ１０６と患者１０４との間に接触結合１５２をもたらし、接触結合は剥離可能であるが、使用中に患者に接着させておくのに十分な結合をもたらす、システム（system） 
　
（イ）本件発明１について 
　本件発明１と甲２１発明を対比する。 
　甲２１発明の「液不透過性・蒸気透過性層１３２」、「感圧接着層１３８」、「マニホールド１２２」、「平均有効径が約６ｍｍ〜約５０ｍｍの範囲にある複数のアパーチャ１４６を有し、シリコーンを含み、厚さ１５４が、約５００ミクロン（μｍ）〜約１０００ミクロン（μｍ）の範囲である、軟質ゲル層１４４」、「システム」は、各々、本件発明１の「支持体シート」、「感圧接着剤層」、「アイランド状の吸収材」、「有孔層」、「創傷被覆材」に相当する。 
　ここで、本件発明１における「その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっている」なる事項について、本件特許明細書の段落【００１３】では「さらに、シリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔層は、接着剤塗工周縁部の少なくとも一部の上にも延びる。周縁部のこの部分では、有孔層は支持体シートのＰＳＡ塗工面の一部を被覆するが、層の孔を通した感圧接着剤の接着が可能であり、そのため、周縁部のこの部分では支持体シートは全体的に低接着性となっている。」と説明されていることを踏まえると、上記事項における「前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっている」とは、「感圧接着剤層」が本来的に具備している接着性が、「有孔層」の「孔」がない部分により「感圧接着剤層の一部を被覆」されることにより、低減されることを意味していると解される。 
　一方、甲２１発明は、「動作時、感圧接着層１３８の一部分が複数のアパーチャ１４６を通って延在して表皮１１６に接触し、それにより、剥離可能な医療用ドレープ１０６と患者１０４との間に接触結合１５２をもたらし、接触結合は剥離可能であるが、使用中に患者に接着させておくのに十分な結合をもたらす」ものであるところ、前記「感圧接着層１３８」による患者との間の接着性は、「軟質ゲル層１４４」の「アパーチャ１４６」のない部分が存在することにより、前記「感圧接着層１３８」が本来的に具備している接着性よりも低減されることが明らかであるから、甲２１発明は、本件発明１の上記要件「その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっている」を満たすものといえる。
　してみると、本件発明１と甲２１発明との一致点、相違点は以下のとおりである。
《一致点２》
　支持体シートと；前記支持体シート上の感圧接着剤層と；アイランド状の吸収材であって、前記吸収材の周囲に接着剤塗工支持体シートの周縁部が残るように、前記支持体シートより面積が小さい、アイランド状の吸収材と、前記感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層と；を備える創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーを有する有孔基材を備え、前記創傷に面する有孔層が、前記周縁部の少なくとも一部まで延び、前記創傷に面する有孔層が、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり、その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっている、創傷被覆材。
　
《相違点２》
　アイランド状の吸収材が、本件発明１では、「支持体シートの中央部に貼着された」ものであるのに対し、甲２１発明では、「液不透過性・蒸気透過性層１３２（a liquid-impermeable, vapor-permeable layer 132）」と、「前記液不透過性・蒸気透過性層１３２上の感圧接着層１３８（a pressure-sensitive adhesive layer 138）」と、「軟質ゲル層１４４（soft-gel layer 144）」とを有する剥離可能な医療用ドレープ１０６（releasable medical drape 106）に覆われて配置され」と特定され、かつ、有孔層の有孔基材が、本件発明１では、「前記有孔基材の背面側の表面はシリコーンエラストマーを含んでおらず」と特定されているのに対し、甲２１発明では、「シリコーンを含み」と特定されている点。
　
　上記相違点２について検討する。
　甲２１発明において、アイランド状の吸収材は、上記のとおり、「液不透過性・蒸気透過性層１３２（a liquid-impermeable, vapor-permeable layer 132）」と、「前記液不透過性・蒸気透過性層１３２上の感圧接着層１３８（a pressure-sensitive adhesive layer 138）」と、「軟質ゲル層１４４（soft-gel layer 144）」とを有する剥離可能な医療用ドレープ１０６（releasable medical drape 106）に覆われて配置され」るもの、すなわち、「液不透過性・蒸気透過性層１３２（a liquid-impermeable, vapor-permeable layer 132）」の中央部に貼着されたものではなく、「軟質ゲル層１４４（soft-gel layer 144）」に覆われたものであるところ、前記アイランド状の吸収材を、「液不透過性・蒸気透過性層１３２（a liquid-impermeable, vapor-permeable layer 132）」の中央部に貼着するように、医療用ドレープ１０６（releasable medical drape 106）の積層構造を変更することや、「シリコーンを含み」と特定された「軟質ゲル層１４４（soft-gel layer 144）」について、その背面について、「シリコーン」を含まない構造に変更することは、甲２１には記載されていないし、これを示唆する記載もない。
　したがって、本件発明１は甲２１発明と同一であるとはいえない。 
　
（ウ）本件発明２〜５、１６について 
　本件発明２〜５、１６は、本件発明１の発明特定事項を全て含み、さらに、技術的な限定事項を含むものであるから、上記（イ）で示した理由と同様に、甲２１発明と同一であるとはいえない。
　
（エ）小括
　以上のとおり、本件発明１〜５、１６は、甲２１発明と同一であるとはいえないから、特許法第２９条の２の規定により特許を受けることができなものではない。
　
ウ．理由４について 
（ア）請求項３の記載について
　訂正前の請求項３における「その全ての開口面積」都の記載は、「孔」の個々の開口面積を意味するのか、個々の「孔」の開口面積の総和を意味するのかが不明瞭であったところ、上記２．で示したように、本件訂正請求による訂正が認められ、「全ての孔の個々の開口面積」と訂正されたため、本件発明３及び本件発明３を引用する本件発明４〜１０、１５、１６は、明確なものとなった。 
　
（イ）請求項１５の記載について
　訂正前の請求項１５における「前記創傷に面する有孔層の開口面積」とは、「孔」の個々の開口面積を意味するのか、個々の「孔」の「開口面積」の総和を意味するのかが不明瞭であり、さらに、前記「有孔層の開口面積が５％〜７５％であること」とは、「有効層の開口面積」が何に対して「５％〜７５％」あるのかが不明瞭であったところ、上記２．で示したように、本件訂正請求による訂正が認められ、「前記創傷に面する有孔層の総開口面積が、当該有孔層の総面積の５％〜７５％であること」と訂正されため、本件発明１５及び本件発明１５を引用する本件発明１６は、明確なものとなった。
　
（ウ）小括
　以上のとおり、本件発明３及び１５について、特許の特許請求の範囲の記載は、特許法第３６条第６項第２号の規定に違反するものではない。
　
（４）取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由について
ア．申立人の主張
　申立人は、特許異議申立書で、取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由として以下を主張している。
（ア）甲１を主引用例とした主張（以下、「主張Ａ」という。）
　本件発明６は、甲１発明であるから、特許法第２９条第１項３号に該当し、また、本件発明６、７は、甲１発明及び甲２〜１８に記載された事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本件発明６、７は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものである。
　
（イ）甲２を主引用例とした主張（以下、「主張Ｂ」という。）
　本件発明１〜４、８、１０、１１、１３、１５、１６は、甲２に記載された発明（以下、「甲２発明」という。）であるから、特許法第２９条第１項３号に該当し、また、本件発明１〜１６は、甲２発明、甲１、甲３〜１８に記載された事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものである。
　
（ウ）甲３を主引用例とした主張（以下、「主張Ｃ」という。）
　本件発明１〜３、１５、１６は、甲３に記載された発明（以下、「甲３発明」という。）であるから、特許法第２９条第１項３号に該当し、また、本件発明１〜１０、１５、１６は、甲３発明、甲１、甲２、甲４〜１８に記載された事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものである。
　
（エ）甲４を主引用例とした主張（以下、「主張Ｄ」という。）
　本件発明１〜１０、１５、１６は、甲４に記載された発明（以下、「甲４発明」という。）、甲１〜３、甲５〜１９に記載された事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものである。
　
（オ）甲５を主引用例とした主張（以下、「主張Ｅ」という。）
　本件発明１〜１０、１５、１６は、甲５に記載された発明（以下、「甲５発明」という。）、甲１〜４、甲６〜１８に記載された事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものである。
　
（カ）甲６を主引用例とした主張（以下、「主張Ｆ」という。）
　本件発明１〜１０、１５、１６は、甲６に記載された発明（以下、「甲６発明」という。）、甲１〜５、甲６〜１８に記載された事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものである。
　
（キ）甲２１を主引用例とした主張（以下、「主張Ｇ」という。）
　本件発明１５は、甲２１発明と同一であるから、特許法第２９条の２の規定により特許を受けることができないものである。
　
（ク）実施可能要件違反との主張（以下、「主張Ｈ」という。）
　本件発明１、６、１１における「前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっている」なる記載に関し、本件特許明細書には、接着性が低くなっていることを検証するための測定手法や比較されるべき参照値も示されていない。
　また、本件発明１、６、１１における「前記創傷に面する有孔層が、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり」なる記載に関し、本件特許明細書には、どのような条件（例えば圧力及び基材）で、創傷に面する有孔層の孔を介した感圧接着剤の皮膚への接着が可能であるのかについての情報が示されていない。
　したがって、本件発明１、６、１１及びこれらの発明の発明特定事項の記載を直接的又は間接的に引用する本件発明２〜５、７〜１０、１２〜１４、１５，１６について、本件特許明細書の発明の詳細な説明は、その実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載したものではないから、本件特許明細書の発明の詳細な説明の記載は、特許法第３６条第４項第１号の規定に違反するものである。
　
イ．当審の判断
　上記主張Ａ〜Ｈは、以下に示す理由により、いずれも採用できない。
（ア）主張Ａについて
　本件発明６の「前記創傷に面する有孔層が前記接着剤塗工支持体シートより小さく、それにより前記創傷に面する有孔層の周囲に前記支持体シートの接着剤塗工周縁部が延在するようになっている」との発明特定事項に関し、甲１には、上記（３）ア．（ア）ｋ．で摘記したように、「Referring to Figs. 12 and 13, the product 21 according to this embodiment is an island dressing similar to that of Figs. 9 and 10. It comprises a siliconized substrate gauze 5 laminated to a hydrophilic liquid-absorbent layer of textile material 17 and a polyurethane semipemeable backing sheet 14 as for the embodiment of Fig. 6. A layer of polyurethane pressure-sensitive adhesive 15 is provided over the wound-facing surface of the backing sheet 14. In certain alternative embodiments, the gauze 5 is coterminous with the island 7 so that the margin 18 is solely adhesive-coated to provide adhesion to skin around a wound. 《訳文》「図１２及び１３を参照すると、この実施形態による製品２１は、図９及び図１０の製品と同様のアイランドドレッシング材である。製品２１は、図６の実施形態についてのように、テキスタイル材料１７及びポリウレタン半透性裏打ちシート１４の親水性液体吸収性層に積層されたシリコーン処理済み基材ガーゼ５を備える。ポリウレタン感圧接着剤１５の層は、裏打ちシート１４の創傷対向面上に付与される。代替の特定の実施形態では、ガーゼ５は、マージン１８が単独で接着剤コーティングされて創傷の周りの皮膚への接着を付与するように、アイランド１７と境界線を共にする。」との記載があり、図１０にも示されているように、「マージン１８」が「創傷の周りの皮膚」へ接着され得ることは記載されているが、基材ガーゼ５が、ポリウレタン感圧接着剤１５の層が付与された裏打ちシート１４よりも小さく、それにより、上記基材ガーゼ５の周囲に、前記ポリウレタン感圧接着剤１５の層が付与された裏打ちシート１４の周縁部が延在するようになっていることは記載されていないし、これを示唆し、また、動機付ける記載もない。
　さらに、甲２〜２０にも、上記を示唆し、また、動機付ける記載はない。
　したがって、本件発明６は、甲１発明ではないから、特許法第２９条第１項３号に該当するものではなく、また、本件発明６及び本件発明６の発明特定事項を全て含み、さらに、技術的な限定事項を含むものである本件発明７は、甲１発明及び甲２〜１８に記載された事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえないから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものではない。
　
（イ）主張Ｂについて
　甲２の１頁４〜５行（なお、《訳文》は、平成３０年１２月１７日付け上申書に添付された甲第２号証訳文を採用する。《訳文》の２頁５〜７行）、５頁１４〜１６行（《訳文》の４頁２５〜２６行）、５頁２５〜３１行（《訳文》の４頁３２〜３６行）、６頁５〜１３行（《訳文》の４頁３９行〜５頁４行）、６頁２１〜２２行（《訳文》の５頁８〜９行）、１０頁１６〜３１行（《訳文》の７頁７〜１８行）、１１頁１〜９行（《訳文》の７頁２０〜２６行）、１１頁１６〜１９行（《訳文》の７頁３０〜３２行）、１３頁１３〜１５行（《訳文》の８頁３３〜３５行）、１３頁１９〜２２行（《訳文》の８頁３８〜４０行）、１３頁２５〜１４頁５行（《訳文》の９頁２〜１２行）、１４頁２９〜１５頁５行（《訳文》の９頁２９〜３７行）、１６頁のClaim1.（《訳文》の１０頁の【請求項１】）、Ｆｉｇｕｒｅ４〜７の記載からみて、甲２には以下の甲２発明が記載されている。
《甲２発明》
　保護透過薄膜２４と、前記保護透過薄膜２４よりも面積が小さく、その周囲に前記保護透過薄膜２４の周縁部が残るように、前記保護透過薄膜２４が適用される吸収パッド２１と、前記周縁部の少なくとも一部まで延びる、シリコーンのゲル層４、担体層３及びアクリル接着剤の層とを含み、開口部２１が打ち抜かれた穿孔積層体１とを有し、前記吸収パッド２１は、前記アクリル接着剤により、前記開口２１を覆うように穿孔積層体１に接着される、創傷ドレッシング材
　ここで、甲２発明の「保護透過薄膜２４」、「吸収パッド２１」、「穿孔積層体１」、「創傷ドレッシング材」は、本件発明１、１１の「支持体シート」、「アイランド状の吸収材」、「有孔層」、「創傷被覆材」に、各々相当する。
　しかしながら、本件発明１、１１と甲２発明とは、少なくとも以下の相違点Ｂで相違するところ、甲２はおろか甲１、甲３〜２０にも、この点を本件発明１、１１の構成に変更することを示唆し、また、動機付ける記載はない。
　したがって、本件発明１、１１、本件発明１の発明特定事項を全て含み、さらに、技術的な限定事項を含むものである本件発明２、３、８、１０、１５、１６、及び、本件発明１１の発明特定事項を全て含み、さらに、技術的な限定事項を含むものである本件発明１３は、甲２発明であるとはいえないから、特許法第２９条第１項３号に該当するものではなく、また、本件発明１〜１６は、甲２発明、甲１、甲３〜１８に記載された事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえないから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものではない。
《相違点Ｂ》
　本件発明１、１１では、支持体シート上に、感圧接着剤層を有し、アイランド状の吸収材は、前記支持体シートの中央部に貼着され、前記吸収材を覆うように貼着され、前記感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層が、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり、その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっている、のに対し、甲２発明では、保護透過薄膜２４に感圧接着剤層を有しておらず、吸収パッド２１は、（穿孔積層体１の）アクリル接着剤により、前記開口２１を覆うように穿孔積層体１に接着され、保護透過薄膜２４の皮膚への接着性が不明である点。
　
（ウ）主張Ｃについて
　甲３の１頁３〜５行（なお、《訳文》は、平成３０年１２月１７日付け上申書に添付された甲第３号証訳文を採用する。《訳文》の２頁４〜５行）、６頁２１〜２４行（《訳文》の頁）、１１頁２３〜１２頁２４行（《訳文》の頁）、１４頁１５〜２５行（《訳文》の１０頁７〜１５）、１９頁のClaim9.及び10.（《訳文》の【請求項９】及び【請求項１０】）、ＦＩＧ．１〜ＦＩＧ．３の記載からみて、甲３には以下の甲３発明が記載されている。
《甲３発明》
　カバーシート２２と、前記カバーシート２２よりも面積が小さく、その周囲に前記カバーシート２２の周縁部が残るように、前記カバーシート２２が適用される吸収性パッド２１と、前記周縁部の少なくとも一部まで延びる、シリコーンゲル層５、構造層２及びアクリル接着剤層３とを含み、穿孔部７が穿孔された積層体１とを有し、前記吸収パッド２１は、前記アクリル接着剤層３により、前記積層体１に接着される、ドレッシング材２０
　ここで、甲３発明の「カバーシート２２」、「吸収性パッド２１」、「穿孔部７が穿孔された積層体１」、「ドレッシング材２０」は、本件発明１の「支持体シート」、「アイランド状の吸収材」、「有孔層」、「創傷被覆材」に、各々相当する。
　しかしながら、本件発明１と甲３発明とは、少なくとも以下の相違点Ｃで相違するところ、甲３はおろか甲１、甲２、甲４〜２０にも、この点を本件発明１の構成に変更することを示唆し、また、動機付ける記載もない。
　したがって、本件発明１及び本件発明１の発明特定事項を全て含み、さらに、技術的な限定事項を含むものである本件発明２、３、１５、１６は、甲３発明とはいえないから、特許法第２９条第１項３号に該当するものではなく、また、本件発明１〜１０、１５、１６は、甲３発明、甲１、甲２、甲４〜１８に記載された事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえないから、特許法第２９条第２項の規定により特許をうけることができないものではない。
《相違点Ｃ》
　本件発明１では、支持体シート上に、感圧接着剤層を有し、アイランド状の吸収材は、前記支持体シートの中央部に貼着され、前記吸収材を覆うように貼着され、前記感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層が、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり、その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっている、のに対し、甲３発明では、カバーシート２２に感圧接着剤層を有しておらず、吸収性パッド２１は、アクリル接着剤層３により、穿孔部７が穿孔された積層体１に接着され、カバーシート２２の皮膚への接着性が不明である点。
　
（エ）主張Ｄについて
　甲４の段落【０００１】、【００２０】、【００３６】、【００３７】、【００４７】、【００５０】〜【００５９】、【００６２】、【図１Ａ】、【図１Ｂ】の記載からみて、甲４には以下の甲４発明が記載されている。
《甲４発明》
　支持体層２０と、前記支持体層２０よりも面積が小さく、その周囲に前記支持体層２０の周縁部が残るように、前記支持体層２０上の感圧粘着剤層２２により粘着される第１の吸収層２４と、前記周縁部の少なくとも一部まで延びる、創傷に面する多孔質な層２８と、前記創傷に面する多孔質な層２８を創傷部位に付着させる粘着剤層３０とを有する、創傷ドレッシング１０
　ここで、甲４発明の「支持体層２０」、「第１の吸収層２４」、「創傷に面する多孔質な層２８」、「創傷ドレッシング１０」は、本件発明１の「支持体シート」、「アイランド状の吸収材」、「有孔層」、「創傷被覆材」に、各々相当する。
　しかしながら、本件発明１と甲４発明とは、少なくとも以下の相違点Ｄで相違するところ、甲４はおろか甲１〜３、甲５〜２０にも、この点を本件発明１の構成に変更することを示唆し、また、動機付ける記載もない。
　したがって、本件発明１及び本件発明１の発明特定事項を全て含み、さらに、技術的な限定事項を含むものである本件発明２〜１０、１５、１６は、甲４発明、甲１、甲３〜１９に記載された事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえないから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものではない。
《相違点Ｄ》
　本件発明１では、（支持体シート上の）感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり、その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっている、のに対し、甲４発明では、創傷に面する多孔質な層２８は、シリコーンエラストマーのコーティングを有しておらず、前記創傷に面する多孔質な層２８を創傷部位に付着させるのは、粘着剤層３０であって、前記支持体層２０上の感圧粘着剤層２２が、前記創傷に面する多孔質な層２８の孔を介して、皮膚への接着が可能であるかが不明である点。
　
（オ）主張Ｅについて
　甲５の段落［０００２］（《訳文》は、平成３０年１２月１７日付け上申書に添付された甲第５号証訳文を採用する。《訳文》の段落【０００２】）、［０１１０］（《訳文》の【０１１０】）、［０１１０］〜［０１１６］（《訳文》の【０１１０】〜【０１１６】）、［０１７７］、［０１７８］（《訳文》の【０１７７】、【０１７８】）、の記載からみて、甲５には以下の甲５発明が記載されている。
《甲５発明》
　支持層と、前記支持層よりも面積が小さく、その周囲に前記支持層の周縁部が残るように、前記支持層上のＰＳＡ層により粘着される吸収層と、前記周縁部の少なくとも一部まで延びる、創傷に面する滲出液創傷表面から他の層へと導くための孔が形成された表面層と、前記表面層を創傷又は他の目標部位へ接着させるアクリル系、シリコーンゲル系、又はゴム系接着剤であってよい、第２の接着剤とを有する、創傷被覆材
　ここで、甲５発明の「支持層」、「ＰＳＡ層」、「吸収層」、「創傷に面する滲出液創傷表面から他の層へと導くための孔が形成された表面層」、「創傷被覆材」は、本件発明１の「支持体シート」、「感圧接着剤層」、「アイランド状の吸収材」、「有孔層」、「創傷被覆材」に、各々相当する。
　しかしながら、本件発明１と甲５発明とは、少なくとも以下の相違点Ｅで相違するところ、甲５はおろか甲１〜４、甲６〜２０にも、この点を本件発明１の構成に変更することを示唆し、また、動機付ける記載もない。
　したがって、本件発明１及び本件発明１の発明特定事項を全て含み、さらに、技術的な限定事項を含むものである本件発明２〜１０、１５、１６は、甲５発明、甲１〜４、甲６〜１８に記載された事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえないから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものではない。
《相違点Ｅ》
　本件発明１では、（支持体シート上の）感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり、その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっている、のに対し、甲５発明では、創傷に面する滲出液創傷表面から他の層へと導くための孔が形成された表面層は、アクリル系、シリコーンゲル系、又はゴム系接着剤であってよい、第２の接着剤とを有するものであって、前記支持層上のＰＳＡ層が、前記表面層に形成された孔を介して、皮膚への接着が可能であるかが不明である点。
　
（カ）主張Ｆについて
　甲６の段落【０００１】、【００３０】、【００３６】、【００４１】、【００５２】、【００５３】、【図８】、【図１２】の記載からみて、甲６には以下の甲６発明が記載されている。
《甲６発明》
　バック部１０５と、前記バック部１０５よりも面積が小さく、その周囲に前記バック部１０５の周縁部が残るように、前記バック部１０５上のアクリル系接着剤層１０７により接着される繊維支持部１１０と、前記周縁部の少なくとも一部まで延びる、多孔性カバー部１２０とを有する、接着包帯２００
　ここで、甲６発明の「バック部１０５」、「アクリル系接着剤層１０７」、「繊維支持部１１０」、「多孔性カバー部１２０」、「接着包帯２００」は、本件発明１の「支持体シート」、「感圧接着剤層」、「アイランド状の吸収材」、「有孔層」、「創傷被覆材」に、各々相当する。
　しかしながら、本件発明１と甲６発明とは、少なくとも以下の相違点Ｆで相違するところ、甲６はおろか甲１〜５、甲７〜２０には、この点を本件発明１の構成に変更することを示唆し、また、動機付ける記載もない。
　したがって、本件発明１及び本件発明１の発明特定事項を全て含み、さらに、技術的な限定事項を含むものである本件発明２〜１０、１５、１６は、甲６発明、甲１〜５、甲７〜１８、甲２０に記載された事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえないから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものではない。
《相違点Ｆ》
　本件発明１では、（支持体シート上の）感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり、その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっている、のに対し、甲６発明では、多孔性カバー部１２０は、シリコーンエラストマーのコーティングを有しておらず、前記バック部１０５上のアクリル系接着剤層１０７が、前記多孔性カバー部１２０の孔を介して、皮膚への接着が可能であるかが不明である点。
　
（キ）主張Ｇについて
　本件発明１５は、本件発明１の発明特定事項を全て含み、さらに、技術的な限定事項を含むものであるから、上記（３）イ．（イ）で示した理由と同様に、甲２１発明と同一であるとはいえないから、特許法第２９条の２の規定により特許を受けることができないものではない。
　
（ク）主張Ｈについて
　本件発明１、６、１１における「前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっている」なる記載は、「前記周縁部の部分」では、感圧接着剤層の皮膚への接着が、有孔層の孔を介して行われるため、感圧接着剤層が前記孔を介すことなく直接的に皮膚への接触する場合に比して、接着性が低くなるという状態を説明しているにすぎないと解されるものであるし、本件発明１、６、１１における「前記創傷に面する有孔層が、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり」なる記載は、感圧接着剤層の皮膚への接着が、有孔層の孔を介して行われるという状態を説明しているにすぎないと解されるものであるから、本件特許明細書に、接着性が低くなっていることを検証するための測定手法や比較されるべき参照値、条件（例えば圧力及び基材）といった情報が示されていないことを理由に、本件特許明細書の発明の詳細な説明は、その実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載したものではないとはいえない。
　
４．むすび
　以上のとおりであるから、本件発明１〜１６に係る特許は、取消理由通知に記載した取消理由及び特許異議申立書に記載した特許異議申立理由によっては、取り消すことができず、また、他に本件発明１〜１６に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　したがって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
令和１年１１月１８日（２０１９．１１．１８）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　支持体シートと；前記支持体シート上の感圧接着剤層と；アイランド状の吸収材であって、前記吸収材の周囲に接着剤塗工支持体シートの周縁部が残るように、前記支持体シートより面積が小さく、前記支持体シートの中央部に貼着されたアイランド状の吸収材と、前記吸収材を覆うように貼着され、前記感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層と；を備える創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え
、前記有孔基材の背面側の表面はシリコーンエラストマーを含んでおらず；
　【請求項２】
　請求項１に記載の創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が孔を備え、前記孔の少なくとも９０％の開口面積が５ｍｍ２〜５０ｍｍ２であることを特徴とする創傷被覆材。
　【請求項３】
　請求項１または２に記載の創傷被覆材において、前記孔が規則的に配列した孔からなり、
全ての孔の個々の開口面積が
　【請求項４】
　請求項１乃至３の何れか１項に記載の創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層の厚みが１ｍｍ未満、好ましくは０．０２ｍｍ〜０．５ｍｍであることを特徴とする創傷被覆材。
　【請求項５】
　請求項１乃至４の何れか１項に記載の創傷被覆材において、前記有孔基材が有孔フィルムであることを特徴とする創傷被覆材。
　【請求項６】
　
支持体シートと；前記支持体シート上の感圧接着剤層と；アイランド状の吸収材であって、前記吸収材の周囲に接着剤塗工支持体シートの周縁部が残るように、前記支持体シートより面積が小さく、前記支持体シートの中央部に貼着されたアイランド状の吸収材と、前記吸収材を覆うように貼着され、前記感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層と；を備える創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え、前記創傷に面する有孔層が、前記周縁部の少なくとも一部まで延び、前記創傷に面する有孔層が、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり、その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっており；
　【請求項７】
　請求項６に記載の創傷被覆材において、前記有孔層で被覆された接着剤塗工支持体シートの周縁部の平均幅が５ｍｍ〜３０ｍｍであり、前記接着剤塗工支持体シートの外周縁部の平均幅が２ｍｍ〜２０ｍｍしかないことを特徴とする創傷被覆材。
　【請求項８】
　請求項１乃至７の何れか１項に記載の創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が、前記創傷に面する有孔層の１つ以上の縁部に実質的に平行で、それらから離間した弱め線を備え、前記弱め線が前記創傷に面する有孔層の１つ以上の縁部に沿って開封帯を画定することを特徴とする創傷被覆材。
　【請求項９】
　請求項８に記載の創傷被覆材において、前記開封帯の除去を助けるために、プルタブが前記弱め線により画定される各開封帯に取り付けられているか、またはそれと一体に形成されていることを特徴とする創傷被覆材。
　【請求項１０】
　請求項１乃至９の何れか１項に記載の創傷被覆材において、前記シリコーンエラストマーコーティングが疎水性、粘着性または非粘着性のシリコーンポリマーであることを特徴とする創傷被覆材。
　【請求項１１】
　
創傷被覆材の製造方法において
　ポリマーフィルム支持シートと剥離シートとの間に挟設されたシリコーン層を含む前駆積層体を形成するステップと；
　前記ポリマーフィルム支持シートと前記シリコーン層とを貫通する孔の外縁を打ち抜くステップと；
　前記剥離シートを除去して、有孔ポリマーフィルムを備える創傷に面する有孔層がその創傷に面する表面にシリコーンゲルのコーティングを有するようにしておくステップと；
を含み、
　
前記創傷被覆材が：支持体シートと；前記支持体シート上の感圧接着剤層と；アイランド状の吸収材であって、前記吸収材の周囲に接着剤塗工支持体シートの周縁部が残るように、前記支持体シートより面積が小さく、前記支持体シートの中央部に貼着されたアイランド状の吸収材と、前記吸収材を覆うように貼着され、前記感圧接着剤により前記アイランドの周囲の前記支持体シートに接着された創傷に面する有孔層と；を備える創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が、その創傷に面する表面にシリコーンエラストマーのコーティングを有する有孔基材を備え、前記創傷に面する有孔層が、前記周縁部の少なくとも一部まで延び、前記創傷に面する有孔層が、前記感圧接着剤層の一部を被覆するが、前記創傷に面する有孔層の孔を介した前記感圧接着剤層の皮膚への接着が可能であり、その結果、前記創傷に面する有孔層が延びる前記周縁部の部分では、前記支持体シートの皮膚への接着性が全体的に低くなっていることを特徴とする創傷被覆材の製造方法。
　【請求項１２】
　請求項１１に記載の方法において、
　ポリマーフィルム支持シートと剥離シートとの間に挟設された液体シリコーンプレポリマー層を含む前駆積層体を形成するステップと；
　前記液体シリコーンプレポリマーを硬化させるステップと；
　前記ポリマーフィルム支持シートと前記シリコーン層とを貫通する孔の外縁を打ち抜くステップと；
　前記剥離シートを除去して、有孔ポリマーフィルムを備える創傷に面する有孔層がその創傷に面する表面にシリコーンゲルのコーティングを有する状態にしておくステップと；
を含むことを特徴とする方法。
　【請求項１３】
　請求項１１に記載の方法において、前記前駆積層体が、前記剥離シート上に液体シリコーンプレポリマー層を配設し、前記液体シリコーンプレポリマーを硬化させ、前記シリコーン層上に前記ポリマーフィルム支持シートを配設することにより形成されることを特徴とする方法。
　【請求項１４】
　請求項１１乃至１３の何れか１項に記載の方法において、
　支持体シートの一方の面に感圧接着剤層を塗工するステップと；
　前記支持体シートの前記面の中央部にアイランド状の吸収材を貼着するステップであって、前記アイランドの周囲に前記支持体シートの接着剤塗工周縁部が残るように、前記吸収材は前記支持体シートより面積が小さくなっているステップと；
　前記ポリマーフィルム支持シートが前記支持体シートに面するようにして、前記創傷に面する有孔層を前記アイランドを覆うように貼着するステップであって、前記創傷に面する有孔層の周縁部を、前記アイランドの周囲の前記接着剤塗工周縁部に接着するステップと；
をさらに含むことを特徴とする方法。
　【請求項１５】
　請求項１乃至１０の何れか一項に記載の創傷被覆材において、
前記創傷に面する有孔層の総開口面積が、当該有孔層の総面積の
　【請求項１６】
　請求項１乃至１０の何れか一項または請求項１５に記載の創傷被覆材において、前記創傷に面する有孔層が開口面積２ｍｍ２〜１００ｍｍ２の孔を備えることを特徴とする創傷被覆材。