(57)【要約】      （修正有）【課題】医療の高度化とともに、安価で、安全、確実、利便性がよく、安心して、人手を削減し、高度の医療を実施できる補助具としての組織保持具が要求されている。【解決手段】可撓性で且つ自己支持性である金属線のそれぞれの端にクリップを固定し、前記クリップは、把持部２４と支点２２と前記支点を中心に前記把持部を開放するための押圧部２１とを有し、少なくともどちらか一方の前記クリップが、前記把持部の把持面に柔軟部材２５を有する組織保持具を提供する。【選択図】図４
0003102614.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
可撓性で且つ自己支持性である金属線のそれぞれの端にクリップを固定し、前記クリップは、把持部と支点と前記支点を中心に前記把持部を開放するための押圧部とを有し、少なくともどちらか一方の前記クリップが、前記把持部の把持面に柔軟部材を有するとともに、前記押圧部で前記金属線に前記固定がされていることを特徴とする組織保持具。
【請求項２】
前記金属線がプラスチックで被服され、前記押圧部の角で前記金属線が固定されていることを特徴とする請求項１の組織保持具。
【請求項３】
前記一方のクリップの両把持面にスポンジが貼付され、他方のクリップの両把持面にゴムが貼付されていることを特徴とする請求項２の組織保持具。
【請求項４】
滅菌されて密封されたプラスチックの袋体と、前記袋体の中に、可撓性で且つ自己支持性である金属線のそれぞれの端にクリップを固定し、前記クリップは、把持部と支点と前記支点を中心に前記把持部を開放するための押圧部とを有し、少なくともどちらか一方の前記クリップが、前記把持部の把持面に柔軟部材を有するとともに、前記押圧部で前記金属線に前記固定がされた組織保持具であって、滅菌された組織保持具を有することを特徴とする組織保持用品。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本考案は、医療分野において、例えば外科手術などで、血管、神経などの生体組織を損傷することなく確実に保持して安全な外科治療が行われるようにする組織の保持具に関し、安全・確実な医療がおこなわれるための組織保持具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】  従来、例えば外科手術において、生体組織を損傷することなく、確実に保持し、且つ、手術の妨げにならないように保持して、確実な手術が実施できることが望まれている。それは、場合により、ミクロンの精度の手術が要求され、そのため熟練した技術が要求されているからであり、医療は、科学の発展とともに急速に高度化してきている。【０００３】  このような医療の高度化に伴って、そのための環境も非常に大切になってきていて、手術の際に、対象の生体組織あるいは対象近くの生体組織を手術に適合するように保持することが重要で、人手により、鉗子、ピンセットなどの器具で保持するのでは、生体組織を損傷するあるいは高度な手術の妨げになるなどの問題があって、例えば、心臓血管外科では、冠動脈バイパス手術における心臓血管の保持の例が非常に多いことからも、かかる組織保持具の出現が大きく望まれるようになってきた。【０００４】  このため、生体組織を保持するための器具も発達してきていて、例えば、血管吻合手術のときに用いられる静脈把持器具類が色々知られている。また、血管用の種々のクランプ類も知られている。例えば、特開平１０−２７７０５４、特開２００１−５０５８１０、特許２６１３８０１などに開示されている。【０００５】  これら従来の生体組織保持のための機器類は、高価であって一般に用いられない、あるいは非常に大掛かりで小回りの効く使用ができないあるいはもっと決定的には生体組織を損傷しやすく、まだまだ人手に頼る手段が一般的である。結果として、高度の医療の成功率が期待したように向上してきていない。【０００６】  最近、新しい生体組織保持具が提案され、従来の欠点を排除できるので期待が大きい。例えば、２００２年２月の第７回日本冠動脈外科学会等で発表された組織保持具が提案され、試用され始めてきている。前記組織保持具は、文具に使用されているメモホルダー（せぼね君、株式会社丸善製作所商標）を利用するもので、非常に効果があることが、学会等で報告され、臨床で試用されている。【０００７】  しかし、上記学会で発表された前記組織保持具は、多数存在する接続部が複雑構造のために滅菌が大変であって、安価で、滅菌が容易な組織保持具の出現が強く望まれている。好ましくは、少なくともＥＯＧ滅菌（エチレンオキサイドガス滅菌）に耐えられるものが望まれている。
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００８】  本考案は、これら従来の欠点を解決し、安価で、安全、確実、高度の医療に対して利便性のよい組織保持具を提供しようとするもので、安心して、人手を削減し、高度の医療を確実に実施できる補助具を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】  本考案者等は、可撓性で且つ自己支持性である金属線のそれぞれの端にクリップを固定し、前記クリップは、把持部と支点と前記支点を中心に前記把持部を開放するための押圧部とを有し、少なくともどちらか一方の前記クリップが、前記把持部の把持面に柔軟部材を有する組織保持具が前記課題を解決することを見出した。【００１０】  前記組織保持具において、前記金属線が前記押圧部の角に固定されている場合には、視野確保と操作し易さの点から、より好ましい。更には、前記金属線が記憶形状合金である場合で、全体的に加熱に強い構成になっている場合には、加熱滅菌（例えばオートクレープ滅菌）をしたときに、元の形状に戻すことが可能である。【００１１】  前記組織保持具を製造、販売するときには、好ましくは、滅菌されて密封されたプラスチックの袋体の中に、滅菌済みの前記組織保持具を入れた状態で行い、医療直前まで、袋体に前記保持具を入れたままの状態で取り扱うことが、前記組織保持具の汚染防止と該汚染による種々の病原菌への感染防止のために好ましい。【００１２】  前記クリップは、金属、プラスチックなどの材質が用いられるが、プラスチックの場合には、前記金属線をプラスチックで被覆したものも用いられる。プラスチックとして、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリカーボネート、シリコン系樹脂、フッ素系樹脂などで生体組織に悪影響のないものが用いられる。なお、前記袋体のプラスチック材質も同様なものが用いられる。この際に、前記クリップおよび／または前記袋体の前記プラスチックを着色することにより、それぞれ使用目的の明示を行うこともできる。また、前記クリップの挟持力は、前記クリップの形状を考慮して、確実な保持をする一方、組織保持側では、前記柔軟部材も考慮し、生体組織を損傷しないような範囲で選択される。【００１３】  例えば、心臓血管外科で、開胸手術を行い、開胸器に前記クリップで、前記組織保持具全体を保持する場合、確実な保持のためには、かなりの強さの挟持力が要求されるので、前記クリップの把持部内面の角度を複数段階で変化させ、内側ほど急角度として、把持部外端に行くに従って緩やかとすることが好ましい。厚さ６ミリメートル、８ミリメートル、１２ミリメートルの３段階の開胸器部分に挟持させるときには、順次、外側から内側の把持面で、平行に挟持できるようにすることが好ましい。【００１４】  前記金属線の材質、太さは、適宜選択され、臨床での使用時に手で容易に形状が変形でき、適切な場所へ生体組織を手で容易に移動できる柔軟な可撓性を持ち、且つ、その位置が組織保持状態で、維持できるような自己支持性を持つようなものが選択される。例えば、生体組織への影響の少ないアルミニウム、ニッケル、チタンなどの合金類あるいはアルミニウム、軟質ステンレスで、強度の剛性がない適度の剛性のものが選択され、血液等に溶け出して影響を与える成分を含まないものが用いられる。太さは、材質、硬度等により異なるが、一般的には、ミリメートル単位（０．２〜数ミリメートル）のものが好ましく用いられる。好ましくは、前記メモホルダーに近い、可撓性と自己支持性のものが用いられる。【００１５】  前記金属線と前記クリップの固定は、融着、接着���機械的結合（例えば、ユニバーサルジョイントあるいはボール部と受け凹部との自由回転結合）などで行われる。前記金属線はプラスチックで被覆されることもあるが、この場合には、金属が血液などとの接触が避けられるので、用いる金属の材質の適用範囲は広げることができ、安価なものを選択できる。前記被覆に用いられるプラスチックの種類は、前記クリップに用いられるものが使用できるが、軟質のものも用いることができる。前記自由回転結合は前記メモホルダーに用いられている方式が代表的な好ましい例である。【００１６】  前記柔軟部材は、弾力性がある部材で、好ましくは、やわらかい樹脂が用いられ、ウレタン系樹脂、シリコン系樹脂、フッ素系樹脂、低分子量の軟質ポリエチレン樹脂などが用いられる。例えば、ウレタン系樹脂のやわらかく弾性のある多孔質の樹脂、例えばウレタン系スポンジが好ましく用いられる。【００１７】  また、前記柔軟部材として、ハイドロゲルなども用いることも可能である。ただ、前記柔軟部材の素材選択は、全体的構成として、滅菌、前記クリップの挟持力、使用目的等を考慮して行われる。前記柔軟部材の素材、材質は、前記クリップが生体組織を損傷しないことと、確実に生体組織を保持することを考慮し、また、保持する組織が血管のような場合であって、止血を望まない場合あるいは、望む場合などの目的に応じて選択される。しかし、好ましくは、幅広い用途が可能なように選択されることが望ましく、場合により、同一把持面に異なる材質の柔軟部材を、位置を分けて設け、この位置の使い分けで、把持対象物を選ぶこともできる。この場合には、それぞれの位置の柔軟部材を色分けするとさらに識別が容易で、使い分けしやすい。【００１８】  また、前記柔軟部材は、同一クリップの二つの把持部の把持面で異なる素材を用いることもでき、このときには、柔軟性および／または弾力性の異なるものを適切に組み合わせて使用する。例えば、前記したように、一方を医療用ウレタンスポンジとし、他方を医療用ウレタンゴムとし、それぞれを医療用接着剤で前記それぞれの把持面に接着したものが用いられる。あるいは二つのクリップのうち、一方のそれぞれの把持面では同一の材質であるが、それぞれのクリップでは異なる材質の柔軟部材を用い、目的に応じて、適当な側のクリップを選んで、使い分けることも可能であり、このときクリップの色を異ならせると使い分けがしやすい。
【考案の効果】
【００１９】  本考案は、概略以上のように構成されるから、構造が単純なので、製造が容易であり、材料費も安くすることができ、製作時の滅菌も容易なので、安価に多量製造可能であって、更に、滅菌が容易であるが故に場合により、繰り返し使用が可能なので、更に安価に利用できる。また、製造時の滅菌状態が良いので、安全な臨床使用が可能で、感染による問題排除もでき、取り扱いが容易になった。その上、前記最近の新しい生体組織保持具の長所をすべて利用できる。例えば、使用が容易であり、生体組織保持が確実・安全であり、医療の高度の成功率確保ができ、感染防止され、生体組織を損傷しないなどがある。その他の効果は、以下の記載により、更に明らかにされる。
【考案を実施するための最良の形態】
【００２０】  本考案は、以上のように構成され、目的に応じて、種々の変形が可能であり、色々な形態が取りえる。例えば、滅菌性能をある程度犠牲にし、使用しやすさを重視する場合には、前記クリップと前記金属線の結合は、ボール部と受け凹部との機械的結合が選択される。例えば、前記クリップの押圧部の片端に首部の長い凸部を設けて、その先に前記ボール部を設け、一方、金属線の端にこのボール部を受ける前記凹部を設けて、前記ボール部と前記凹部で、回転自在結合ができるようにする。前記クリップは、プラスチック製とし、前記把持部の把持面にポリウレタンを貼付する。前記金属線は、ポリエチレンで被覆され、他端のクリップは、同様にプラスチック製で、把持面に前記柔軟部材は用いず、前記金属線との結合は同様にボール部と受け凹部との自由回転結合とし、ボール部を支える首部と首部を設ける位置も前記と同様に構成する。このように構成された組織保持具は非常に使いやすい効果がある。【００２１】  一方、再使用の滅菌を主に考慮した場合には、露出された金属線で、同一金属製のクリップの前記押圧部の片端に融着され、一方のクリップの前記把持面に耐熱性の医療用ウレタンゴムを貼付したものが好ましく用いられる。この場合、該クリップの把持力は比較的に弱く設定される。しかし、他方のクリップは、金属製のままでも良いが、前記ゴムを医療用接着剤で貼付したものが、例えば開胸器に取り付けたときに、しっかりと支持することができ、このクリップの把持力は強くすることができる。
【実施例】
【００２２】  以下、本考案を図面により、更に詳しく説明するが、これら実施例に限定されることなく、本明細書の範囲内において、適宜、使用目的などを考慮して実施例が選択される。【００２３】  図１は、本考案の１実施例にかかる組織保持具の通常状態を表す概念図である。例えば冠動脈バイパス手術の際の使用に適したものである。１は、ポリエチレンで被覆された直径３ミリメートルのアルミニウムの金属線、２、３はポリプロピレンのクリップである。図２は、前記実施例において、プラスチックで被覆されていない金属線１として、記憶形状合金を選択し、使用前あるいは加熱滅菌後の状況を示す組織保持具の概念図である。この場合、クリップ２、３は、前記加熱に耐えられるものが選択される。また、前記加熱が十分に行えない場合には、他の滅菌法が併用される。例えば、ガス、電子線を用いた滅菌方法などが使用される。【００２４】  図３は、前記実施例の使用状態を表す概念図である。前記組織保持具の一方のクリップ３が、手技中用いる装置あるいは台４を挟持し、他のクリップ２が生体組織（例えば血管）１０を保持している状態で、金属線は医療の妨害をしないような形状に曲げられ、その状態を維持している。【００２５】  図４は、前記実施例における少なくとも生体組織側のクリップ２の詳しい概念図であり、クリップ３も同様構造をとることができる。金属線が２８で、クリップ押圧部２１に融着固定され、支点２２を介して、把持部２４に至る構造になっている。図示されていないが、前記支点を中心にバネが把持部２４を挟持方向に付勢している。把持部２４には、柔軟部材（一方にウレタンスポンジ、他方にウレタンゴム）２５が設けられている。【００２６】  図５は、前記実施例のクリップの斜視図であり、図６は平面図である。クリップ２の把持部２４の支点２２の反対側にある押圧部２１の金属線１の接合部は、押圧部の端部２６の片側２７に設けられていて、この接合位置は手技中の視野確保に非常に有効であった。前記実施例にかかる本考案の組織保持具は、二つのクリップ２、３間に多数のジョイント部がないために、滅菌が非常に容易で製造が簡単化した。特に例えば、図２の実施例では、繰り返し使用が簡単に行えた。一方、従来のジョイント部を多く有するものは、ジョイントの中の滅菌が不十分で製造時に滅菌のための時間が相当かかった。また、再使用ができなかった。本考案にかかるものは、手技中、使用しやすく、安心して、手術ができる結果であった。【００２７】  図７は、クリップ２に関する他の実施例の斜視図であり、血管縫合手術などに用いるためのものである。ポリエチレンで被服された実施例１の金属線１に固定されたクリップ２の押圧部３１は、支点３２を介して、把持部３４に結合されている。把持部３４の一方は、凹部を有していて、血管を把持したときに縫合部を前記凹部に位置せしめ、前記凹部で縫合手術をできるようにしている。なお、柔軟部材、クリップ素材、は、実施例１（例えば図４）と同じものが用いられた。この実施例を用いて、実際に血管縫合手術を行った結果は、非常に良いものであった。【００２８】  図８は、他の実施例にかかり、台等への支持をする側のクリップ例の断面概念図であって、クリップの���持部内面の角度を複数段階で変化させ、内側ほど急角度として、把持部外端に行くに従って緩やかとした例である。前記クリップは、支点４６で、把持部４２を開け閉めするための押圧部４７の先端に首部４９とボール部４８が設けられている。ボール部４８が金属線の端部に設けられた凹部（図示されていない）に入り込んで、自由回転結合をする。把持部４２は、内面全体に薄いウレタンゴムが貼られており、この内面に３段階の角度傾斜を持たせて先端部が構成されている。急角度部４３、中角度部４４、緩角度部４５が設けられ、順次、１２ミリメートル、８ミリメートル、６ミリメートルの台を挟持したときに、その把持面が上下でほぼ平行になるように角度が選択されている。これにより、開胸器にしっかりと組織保持具を固定できる。クリップ部の材質はステンレスを用いた。【００２９】  図９は、支持側に用いる他のクリップの例であり、確実な挟持のために、把持面積を大きくし、幅広の把持面のクリップを用いた例である。それぞれ内面を薄いポリウレタンゴムを貼付された把持部５１、５２、５４の上側把持部はほぼ中央で分離され、把持部５１と把持部５２から構成され、押圧部５５の把持部５１側を押圧して、把持部５１が開くときは、把持部５２が同時に開けられるように、係合部５６が設けられている。把持部５２側の押圧部５５を押圧して、把持部５２が開けられるときには、把持部５１は閉め状態のままになる。それぞれの把持部は、バネ５３で、閉め方向に付勢されている。ボール部５０で、金属線の端部の凹部（図示されていない）に自由回転結合をする。把持面積が大きくなることで、確実な挟持を可能にしている。クリップ全体の材質は、ポリプロピレンを選択した。【００３０】  なお、この実施例に係るクリップは、組織保持側に用いることも可能で、この場合、バネの強度を選択し、前記ポリウレタンゴムに代えてポリウレタンスポンジを用いて使用される。このようにして組織保持部としてもちいたときには、図７のように使用され、血管縫合手術などに用いられる。例えば、血管を把持部５１、５２で順次把持できるため、血管の把持位置の選定、把持状況の設定がしやすい効果がある。
【産業上の利用可能性】
【００３１】  以上のように構成されるから、種々の医療において、組織保持具の使用を推進することとなり、幅広い高度の医療が可能となり、医療成功率を向上させるので、新しい市場の拡大と、普及が大いに期待され、患者が安心して医療を受けられるようになることと相俟って、前記組織保持具が多量に要求されることが期待されている。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】  本考案の１実施例にかかる組織保持具の概念図である。
【図２】  前記実施例において金属線が形状記憶合金の場合の概念図である。
【図３】  前記実施例における使用状態の概念図である。
【図４】  前記実施例におけるクリップの概念拡大図である。
【図５】  前記実施例のクリップの斜視図である。
【図６】  図５のクリップの平面図である。
【図７】  本考案にかかる他の実施例によるクリップの斜視図である。
【図８】  他の実施例に係るクリップの概念図である。
【図９】  他の実施例に係る幅広のクリップの概念斜視図である。
【符号の説明】
【００３３】１    金属線
２    クリップ（組織保持部）
３    クリップ（支持部）
４    支持台
１０  生体組織
２１  押圧部
２２  支点
２４  把持部
２５  柔軟部材
２７  結合位置
３１  押圧部
３２  支点
３４  把持部
４３  急角度の把持部
４４  中角度の把持部
４５  緩角度の把持部
５１  把持部
５２  把持部
５４  把持部
５６  係合部
【図１】
0003102614.tif 000003
【図２】
0003102614.tif 000004
【図３】
0003102614.tif 000005
【図４】
0003102614.tif 000006
【図５】
0003102614.tif 000007
【図６】
0003102614.tif 000008
【図７】
0003102614.tif 000009
【図８】
0003102614.tif 000010
【図９】
0003102614.tif 000011