(57)【要約】【課題】中空器官端部の保証されたステープル留めを提供するステープル留め装置を提供すること。【解決手段】中空器官に吻合を行うためのステープル留め装置１０であって、中空器官の端部３５、３６を共にステープル留めして吻合を形成するための位置合わせされた状態で、中空器官の端部３５、３６を共に保持する一対のステープル用のジョー１６、２６を備え、ステープル用のジョー１６、２６は、保持された中空器官の端部３５、３６を共にステープル留めするためのステープル留め機構を含み、ステープル用のジョー１６、２６は、ステープル留めする前の段階で、各中空器官の端部３５、３６をその相互間にクランプするために操作可能な止血鉗子ジョー１６’、２６’を含むステープル留め装置１０。【選択図】図２４
2013530787.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空器官に吻合を行うためのステープル留め装置であって、
互いに隣接して位置合わせされた一対のステープル用のジョーを備え、
前記ステープル用のジョーは、中空器官の端部を共にステープル留めして吻合を形成するための位置合わせされた状態で、中空器官の端部を共に保持するためものであり、
前記ステープル用のジョーは、保持された前記中空器官の端部を共にステープル留めするためのステープル留め機構を含み、
前記ステープル用のジョーは、対向してヒンジ接続された止血鉗子ジョーをそれぞれ含み、
前記止血鉗子ジョーは、ステープル留めする前の段階で、各中空器官の端部をその相互間にクランプするために操作可能であることを特徴とするステープル留め装置。
【請求項２】
前記ステープル用のジョーは、前記ステープル用のジョーから延び、ステープル留めのためにステープル留め機構に貼られ且つクランプされた前記中空器官の端部を穿孔及び保持するための、離間したピンを有していることを特徴とする請求項１に記載のステープル留め装置。
【請求項３】
前記ピンは、前記ステープル用のジョーの外面から、横方向の外側に向けて延びていることを特徴とする請求項２に記載のステープル留め装置。
【請求項４】
前記一対のステープル用のジョーは、ステープル留め整合状態にするとともにステープル留め整合状態から外すようにガイドされる操作のために、互いに分離可能であることを特徴とする請求項２に記載のステープル留め装置。
【請求項５】
中空器官に吻合を行うためのステープル留め装置であって、
互いに隣接して位置合わせされた一対のステープル用のジョーを備え、
前記ステープル用のジョーは、中空器官の端部を共にステープル留めして吻合を形成するための位置合わせされた状態で、中空器官の端部を共に保持するためのものであり、
前記ステープル用のジョーは、対向してヒンジ接続された止血鉗子ジョーをそれぞれ含み、
前記止血鉗子ジョーは、ステープル留めする前の段階で、各中空器官の端部をその相互間にクランプするために操作可能であり、
前記止血鉗子ジョーは、保持された前記中空器官の端部を共にステープル留めするためのステープル留め機構を含むことを特徴とするステープル留め装置。
【請求項６】
前記止血鉗子ジョーは、前記止血鉗子ジョーから延び、ステープル留めのためにステープル留め機構に貼られ且つクランプされた前記中空器官の端部を穿孔及び保持するための、離間したピンを有していることを特徴とする請求項５に記載のステープル留め装置。
【請求項７】
前記ピンは、前記止血鉗子ジョーの外面から、横方向の外側に向けて延びていることを特徴とする請求項６に記載のステープル留め装置。
【請求項８】
前記一対のステープル用のジョーは、ステープル留め整合状態にするとともにステープル留め整合状態から外すようにガイドされる操作のために、互いに分離可能であることを特徴とする請求項６に記載のステープル留め装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は医術の分野、より詳細には外科に関する。より具体的には、本発明は包括的に、中空器官、例えば消化管又は血管の器官に、例えば、それらの端部と端部とを又は端部と側部とを接合するために締め具固定技法を用いて吻合を施すための外科縫合器械及び方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
端部−端部吻合は、１つの中空器官の端部を別の中空器官の端部に接続する外科処置である。端部−端部吻合は一般的に、血管組織及び／又は内臓組織に行われる。微小血管吻合は一般に、例えば、分断された身体部分を再結合し、かつ／又は器官を移植する過程において、血管の端部をつくるために行われる。微小血管吻合は一般に顕微鏡下で手によって行われ、時間のかかる骨の折れる作業である。そのため、分断された身体部分を再接合するか又は器官を移植するのに必要とされる微小血管吻合そのものを完遂するのに何時間もかかる可能性がある。
【０００３】
そのような外科処置では、手術を行うスピードが極めて重大となる場合がある。例えば、移植手術では、移植器官への損傷を最小限に抑えるためにできる限り速やかにその器官に血液供給を再接続することが非常に重要である。そのような血管は現在、通常は縫合技法によって端部と端部とを又は端部と側部とを吻合される。そのような縫合吻合処置は一般に、各吻合及び複数のそのような接続が必要とされる多くの器官に対して完遂するためには熟練した外科医でも１０分〜２０分ほどかかる。
【０００４】
現在、真にフェイルセーフ及びフールプルーフである、血管系のための吻合ステープル留め器械若しくは技法又は締め具固定器械若しくは技法は知られていない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
したがって、本発明の主要な目的は、外科処置領域への十分な妨げられることのないアクセスを可能にするとともに、ステープルのいずれも不発にせずに中空器官端部の保証された（ｉｎｓｕｒｅｄ  ｏｒ  ｇｕａｒａｎｔｅｅｄ）ステープル留めを提供する、自動化された中空器官吻合のためのそのようなフルプルーフ（ｆｕｌｌ  ｐｒｏｏｆ）外科用ステープラーを提供することである。これに従い、本発明の吻合ステープラーは使い易さと、外科部位へのアクセス性と、操作における一貫性及び信頼性とを、全て従来技術の技法を用いるよりもできる限り短い時間で提供する。加えて、本発明のステープラーは再使用可能である。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
中空器官に吻合を行う本発明のステープル留め装置は概して、本発明のステープラーを形成するように組み合わせ可能な２つの別個のステープル留め器具からなる。この２つの組み合わせ可能な器具は、Ｌ字形クリップリテーナー器具及びＬ字形ステープルリテーナー器具からなる。
【０００７】
Ｌ字形クリップリテーナー器具は細長いクリップリテーナーハンドルを含み、該ハンドルの下部遠位端からクリップ保持フットが側方に延びている。このクリップ保持フットは、クリップリテーナーハンドルの延在方向に対してほぼ横方向の平面内に位置決めされているＣ字形クリップジョーからなる。このＣ字形ジョーは、器官出口間隙を画定し、クリップリテーナーハンドルの延在方向と同じ方向に上に向いている上向き上面を提供する側面を有する。
【０００８】
このクリップジョーにクリップリテーナーが設けられており、該クリップリテーナーは、該リテーナーの上向き上面に嵌め込まれているとともに該上向き上面に沿って周方向に又はＣ字形クリップジョーの上面と同じ方向に配置されている一連のステープル受入・保持クリップを有する。クリップリテーナーはＣ字形クリップジョーの単一部品若しくは一体部品であってもよく、又はＣ字形クリップジョーから取り外すこともできるリング形部材であってもよい。
【０００９】
本発明のステープラーの第２の器具部品はＬ字形ステープルリテーナー器具であり、該Ｌ字形ステープルリテーナー器具は細長いステープルリテーナーハンドルを含み、該ステープル保持ハンドルの下部遠位端からステープル保持フットが側方に延びている。このステープル保持フットも、ステープルリテーナーハンドルに対してほぼ横方向の平面内に位置決めされているＣ字形ステープルジョーからなる。このＣ字形ステープルジョーも、器官出口間隙を提供し、ステープル保持ハンドルの概ね下方の延在方向に下に向いている下向き下面を提供する側面を有する。このステープルジョーにステープルリテーナーが設けられており、該ステープルリテーナーには、一連のステープルを該ステープルの貫通先端が該ステープルリテーナーの下向き下面から露出した状態で保持する一連のソケットがこの下面に沿って周方向に配置されている。２つの器具が組み合わされてともにクランプされることによって、ステープルが、クリップリテーナー内に嵌め込まれているステープル保持クリップに対してステープル留め整合状態で位置決めされ、双方のリテーナーの器官出口間隙も、クリップ保持ジョーの前述した上面と位置合わせされているとともに該上面に対してステープル留め整合状態で位置決めされているステープルリテーナージョーの下面と位置合わせされる。
【００１０】
Ｃ字形ジョーからは、該Ｃ字形ジョーのそれぞれによってそれぞれの中空器官端部を該器官端部がそれぞれステープル留めのためにリテーナーの上面及び下面の上に伸張された状態で穿孔及び保持する離間した一連のピンが延びている。したがって、ステープル留めすべき中空器官端部をそれぞれ保持する２つのステープル留め器具は、中空器官端部がリテーナーの上面及び下面の上にそれぞれ取着されている（ａｐｐｌｉｅｄ）ステープル留め整合状態でＣ字形ジョーの上面及び下面がともに位置決めされた状態でともにクランプされる。その後、ステープル発射機構を動作させてステープルリテーナーの上面から（ｆｒｏｍ：を介して）ステープルに係合すると同時にステープルをそのそれぞれのステープルソケットに下方に押し込んで、中空器官端部が間に挟まれた状態でステープル保持クリップのそれぞれとステープル係合させる。
【００１１】
クリップリテーナー器具及びステープルリテーナー器具のＬ字形構成により、吻合外科部位の優れた妨げられることのないアクセス及び可視性が提供され、器具のこの同じＬ字形構成により、発射機構によりステープルヘッド全ての上端を同時に下向きに係合させることができることによって、ステープル全ての発射を確実にすることが更に可能となる。
【００１２】
中空器官に吻合を行う本発明のステープル留め装置の別の実施の形態は、中空器官端部をともにステープル留めして吻合部を形成するように、位置合わせ整合状態で上記端部をそれぞれ保持する隣接し合う位置合わせされた一対のステープル留めジョーからなる。これらのステープル留めジョーはそれぞれ、ステープル留めする前にそれぞれの中空器官端部を間に挟持するように動作可能な対向するヒンジ接続された止血鉗子ジョーからなる。止血鉗子ジョーは、保持された中空器官端部をともにステープル留めするステープル留め機構を含む。
【００１３】
本発明のこの実施の形態のステープル留め装置は、ステープル留め機構が、中空器官端部をともにステープル留めする役割を果たすという点だけでなく、加えて、外科医が吻合すべき血管端部又は他の中空器官端部をステープル留め機構に取り付けるか又は予備的に固定することをより容易にさせる、止血鉗子ジョーであって、これにより、ステープル留め機構に迅速かつ容易な初期固定を可能にするだけでなく、加えて、処置中に血管の血流を止める、止血鉗子ジョーを含むという点で、従来技術の吻合外科用ステープラーに勝る有意な利点を提供する。
【００１４】
ステープラーの止血鉗子ジョーには離間した一連のピンが設けられており、該一連のピンは、ステープル留め機構の上に伸張されているそれぞれ挟持された中空器官端部を穿孔及び保持するように止血鉗子ジョーの外側から外向きに側方に延びている。
【００１５】
ステープル留め整合状態にするとともに該ステープル留め整合状態から外すようにガイドされる操作のために一対のステープル留めジョーが互いに分離可能である、本発明のステープル留め装置が好ましくは提供される。これにより、それぞれの分離したステープル留めジョーをステープル留め整合状態でともに固定する前に、ともにステープル留めすべきそれぞれの中空器官端部をそれらのステープル留めジョーに容易に取り付けることが可能となる。
【００１６】
他の目的及び利点は、以下の説明及び特許請求の範囲において明らかである。添付の図面は、明確にするため、本発明の範囲すなわち添付の特許請求の範囲を限定することなく、本発明の特定の実用的な実施形態を示す。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】中空器官端部が固定される前の、本発明のステープラーのＬ字形クリップリテーナー器具部分の斜視図である。
【図１Ａ】図１の細部Ａを示す拡大図である。
【図２】図１のＬ字形クリップリテーナー器具のハンドルから取り外されたクランプロッドの斜視図である。
【図３】取着される中空器官端部を含んでいない、本発明のステープラーのＬ字形ステープルリテーナー器具部分の斜視図である。
【図３Ｂ】図３に示されている装置の細部Ｂの拡大図である。
【図４】図４に示されているＬ字形ステープルリテーナー器具の側面図である。
【図４Ｃ】図４に示されている器具の細部Ｃの拡大図である。
【図５】ステープル留めするために２つのＬ字形リテーナー器具を組み合せる前の、吻合すべき第１の中空器官端部が上に取着されている、図１のＬ字形クリップリテーナー器具の斜視図である。
【図５Ｄ】図５に示されているＬ字形クリップリテーナー器具の細部Ｄの拡大図である。
【図６】吻合すべき第２の中空器官端部が上に取着されている、本発明のステープラーのＬ字形ステープラーリテーナー器具部分の斜視図である。
【図６Ｅ】図６に示されているステープルリテーナー器具の細部Ｅの拡大図である。
【図７】対向する中空器官端部が取着されているとともにステープル留めに備えて接合する状態で、組み合わされてともにクランプされている２つのＬ字形クリップリテーナー器具及びＬ字形ステープルリテーナー器具を示す、本発明の吻合ステープラーの下面図である。
【図８】ステープル留めすべき中空器官端部が切断されていない、断面線Ｆ−Ｆに沿って見た、図７に示されているステープラーの中央断面図である。
【図９】中空器官端部をステープル留めする直前の、図７に示されているステープラーの側面図である。
【図１０】断面線Ｇ−Ｇに沿って見た、図９に示されているステープラーの拡大断面図である。
【図１１】図１０の細部Ｈの拡大図である。
【図１２】ともにステープル留めされた中空器官端部を示す、作動後の、図７に示されている吻合ステープラーの側面図である。
【図１３】断面線Ｉ−Ｉに沿った、図１２に示されているステープラーの拡大断面図である。
【図１４】図１３の細部Ｊの拡大図である。
【図１５】中空器官端部をともにステープル留めした後の、Ｌ字形ステープルリテーナー器具が取り外されている、Ｌ字形クリップリテーナー器具の斜視図である。
【図１６】図１５のＬ字形リテーナー器具から取り外された吻合器官端部の拡大斜視図である。
【図１７】逆側からの、図１６に示されている吻合中空器官端部の斜視図である。
【図１８】本発明の吻合ステープラーの別の実施形態を示す、図１に示されているＬ字形クリップリテーナー器具のクリップ保持フットの斜視図である。
【図１９】図１に示されているＬ字形クリップリテーナー器具のＣ字形クリップジョーのクリップ保持フット部分のまた更なる実施形態の斜視図である。
【図２０】中空器官組織端部の装入及び取り出しのために枢動ジョーを組み込んでいる本発明のステープル留め装置の別の実施形態及びステープル作動機構の変更例を示す斜視図である。
【図２１】中空器官組織端部の装入及び取り出しのために枢動ジョーを組み込んでいる本発明のステープル留め装置の別の実施形態及びステープル作動機構の変更例を示す斜視図である。
【図２２】中空器官組織端部の装入及び取り出しのために枢動ジョーを組み込んでいる本発明のステープル留め装置の別の実施形態及びステープル作動機構の変更例を示す斜視図である。
【図２３】中空器官組織端部の装入及び取り出しのために枢動ジョーを組み込んでいる本発明のステープル留め装置の別の実施形態及びステープル作動機構の変更例を示す斜視図である。
【図２４】ステープル留めする前にそれぞれの中空器官端部を保持及び挟持する止血鉗子枢動ジョーを組み込んでいる本発明のステープル留め装置のまた別の実施形態を示す斜視図である。
【図２４Ａ】ステープル留めする前にそれぞれの中空器官端部を保持及び挟持する止血鉗子枢動ジョーを組み込んでいる本発明のステープル留め装置のまた別の実施形態を示す斜視図である。
【図２５】ステープル留めする前にそれぞれの中空器官端部を保持及び挟持する止血鉗子枢動ジョーを組み込んでいる本発明のステープル留め装置のまた別の実施形態を示す斜視図である。
【図２５Ａ】ステープル留めする前にそれぞれの中空器官端部を保持及び挟持する止血鉗子枢動ジョーを組み込んでいる本発明のステープル留め装置のまた別の実施形態を示す斜視図である。
【図２６】ステープル留めする前にそれぞれの中空器官端部を保持及び挟持する止血鉗子枢動ジョーを組み込んでいる本発明のステープル留め装置のまた別の実施形態を示す斜視図である。
【図２７】ステープル留めする前にそれぞれの中空器官端部を保持及び挟持する止血鉗子枢動ジョーを組み込んでいる本発明のステープル留め装置のまた別の実施形態を示す斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１〜図１７を参照すると、図７〜図１４では本発明の吻合ステープル留め装置１０がその完全に組み合わされた形態で示されている。ステープル留め装置１０は、Ｌ字形クリップリテーナー器具１１及びＬ字形ステープルリテーナー器具１２の形態の２つの別個の組み合わせ可能な器具からなる。最初に、図１及び図１Ａに示されているＬ字形クリップリテーナー器具１１を説明すると、クリップリテーナー器具１１は細長いクリップリテーナーハンドル１３を含み、該ハンドル１３の下部遠位端１５からクリップ保持フット１４が側方に延びている。クリップ保持フット１４は、図１に示されているようなクリップリテーナーハンドル１３に対してほぼ横方向の平面内に位置決めされているＣ字形クリップジョー１６からなる。Ｃ字形クリップジョー１６は、以下でより詳細に説明するように、ステープル留めした後、ステープル留めされた中空器官端部を取り外すために器官出口間隙１７を画定する。
【００１９】
Ｃ字形クリップジョー１６の側面１８が、上向き上面２２を提供する。クリップジョー１６にクリップリテーナー２０が設けられており、クリップリテーナー２０は、該リテーナー２０の上向き上面２２に嵌め込まれているとともに該上向き上面２２に沿って周方向に配置されている一連のステープル受入・保持クリップ２１を有する。この実施形態では、クリップリテーナー２０はＣ字形クリップジョー１６の一体部品である。しかしながら、本発明の別の可能な実施形態に関して説明するように、クリップリテーナー２０はＣ字形ジョー１６に取り外し可能かつ摺動可能に嵌め込まれる別個の部片であってもよい。
【００２０】
本発明のステープル留め装置１０の第２の器具部品は、図３及び図３Ｂに示されているＬ字形ステープルリテーナー器具１２である。Ｌ字形ステープルリテーナー器具１２は細長いステープルリテーナーハンドル２３を含み、該ステープル保持ハンドル２３の下部遠位端２５からステープル保持フット２４が側方に延びている。ステープル保持フット２４は、図示のようにステープル保持ハンドル２３に対してほぼ横方向の平面内に位置決めされているＣ字形ステープルジョー２６からなる。Ｃ字形ステープルジョー２６は器官出口間隙２７を画定し、その側面２８が下向き下面を提供する。ステープルジョー２６にステープルリテーナー２９が設けられており、ステープルリテーナー２９には、一連のステープル３１をそれらの貫通先端３２（図１１を参照のこと）が下向き下面２８から露出した状態で保持する一連のステープルソケット３０が下面２８に沿って周方向に配置されている。より明白に図１１に見られるように、ステープル３１は外科用ステンレス鋼から構成される釘からなり、これらの釘は、テフロン（登録商標）等の適したプラスチック材料から作られた着座用ブシュ３３内にそれぞれ受け入れられる。
【００２１】
図１及び図１Ａに示されているようなＬ字形器具１１のステープル保持クリップ２１は、外科用ステンレス鋼等の適した外科用金属から作られた金属製プッシュナットである。従来のプッシュナットの場合のように、クリップ２１はそれぞれ、ステープル３１の対応する先端３２を受け入れる開口を内部に有し、これらのクリップには、ステープル３１の釘と係合して該釘を把持することで貫通後に外れないようにする対向する金属製歯３７が設けられている。
【００２２】
図１及び図１Ａ並びに図３及び図３Ａを参照すると、離間した一連のピン３４がＣ字形ジョー１６及び２６の外側から外向きに側方に延びている。これらのピン３４は、図５及び図５Ｂ並びに図６及び図６Ｅに示されているようにそれぞれの中空器官端部３５及び３６を穿孔及び保持するために設けられている。これらの中空器官端部３５及び３６は、器具を組み合わせる前であり、かつ中空器官端部をともにステープル留めする前の、Ｌ字形クリップリテーナー器具１１及びＬ字形ステープルリテーナー器具１２にそれぞれ固定されているものとして示されている。
【００２３】
図７〜図１１は、それぞれの中空器官端部３５及び３６をともにステープル留めするのに備えた組み合わせ形態にあるＬ字形クリップ保持器具１１及びＬ字形ステープルリテーナー器具１２を示す。図１２、図１３及び図１４は、ステープル留め装置１０の発射すなわち作動後の、組み合わせられたＬ字形クリップリテーナー器具１１及びＬ字形ステープルリテーナー器具１２を示し、したがって、ステープル留め状態にある中空器官３５及び３６を示す。
【００２４】
２つの器具１１及び１２をともにクランプするクランプ４０（図１、図２及び図８を参照のこと）がクランプロッド４１の形態で設けられており、クランプロッド４１は、ハンドル１３の上端４３にねじ込み可能に受け入れられる、クランプロッド４１の上側端に固定されているクランプノブ４２を有する。ノブ４２のねじステム４４が、上端４３の雌ねじソケット４５にねじ込み可能に受け入れられる。
【００２５】
Ｌ字形クリップリテーナー器具１１のハンドル１３には、二又状すなわち分岐状下端４６が設けられており、二又状すなわち分岐状下端４６は、該分岐部分４６の内側に内向きに突出する対向した組のガイドピン４７を有する。
【００２６】
これらのガイドピン４７はそれぞれ、Ｌ字形ステープルリテーナー器具１２の分岐状ベース４９の側部ガイドスロット４８に受け入れられる。このようにして、Ｌ字形ステープルリテーナー器具１２の分岐状ベース部分４９を、ガイドスロット３８をガイドピン４７に対して下方に摺動させることによってＬ字形クリップリテーナー器具１１の下端４６の分岐間に挿入することができるため、Ｌ字形クリップリテーナー器具１１及びＬ字形ステープルリテーナー器具１２がともに連結されることによって、ステープル３１が、クリップリテーナー２０のステープル保持クリップ２１のそれぞれと、かつそれぞれに対してステープル留め整合状態で位置決めされ、それぞれの器具のそれぞれの器官出口間隙１７及び２７が位置合わせされる。したがって、ステープル保持ジョー２６の下面２８が、クリップ保持ジョー１６の上面２２と位置合わせされるとともに該上面２２に対してステープル留め整合状態で位置決めされる。図７〜図１４に示されているようなこの連結様式で２つの器具１１及び１２を保持するには、クランプノブ４２を時計回りに回してハンドル１３の上端４３のねじソケット４５へ下方にねじ込み可能な係合状態にすることによって、クランプロッド４１の下端４８をジョーステム５８の上面４９に係合させる。
【００２７】
２つのＬ字形器具１１及び１２が、図７〜図１１に示されているようにそれぞれの中空器具端部３５及び３６が互いに固定されている状態でこのように組み合わされると、ステープルソケット５２にそれぞれ受け入れられている複数のステープル駆動ピン５１が設けられている駆動ピストン５４の下向きの駆動力によりステープル３１を下方に同時に駆動することによって、ステープル装置１０を発射すなわち作動させることができる。したがって、駆動ピストン５４のドライブピン５１がステープル３１の露出したヘッドすなわち上端５３と係合することによって、接合された中空器官端部３５及び３６の器官組織を貫通してステープル３１を全て下方に同時に駆動する。このステープル留め作動は、ステープル駆動ピストン５４と堅固に固定されているピストンステム５０の上面５８にステープルプッシュロッド６０を下方に押し付けることによって引き起こされる。ドライバーノブ６３の形態のドライバーがドライブロッド６０の上側端６５にねじ込み可能に固定され、ステープルリテーナーハンドル１２の上側端６５の６４においてねじ込み可能に受け入れられる。ステープル発射ノブ６３を時計回りに回すと、下にあるクリップリテーナー２０内の、下にある対応するステープル保持クリップ２１への及び該ステープル保持クリップ２１との同時の貫通のために、発射ロッド６０がステム５０の上面４９に下方に押し付けられて、ステープルピストン５４によってステープル３１を全て下方に同時に押す。
【００２８】
［ステープル留め手順］
図面を参照しながら、中空器官端部３５及び３６をともにステープル留めする手順を説明する。
【００２９】
初めに、図１及び図１Ａを参照して、保持クリップ２１をクリップリテーナー２０のそのそれぞれのポケットにそれぞれ装填する。次に図４及び図４Ｃを参照して、指標７０によって示されている装填位置にステープラーピストン５４がステム５０とともに位置決めされるように、発射ドライブロッド６０をノブ６３の操作によって、また、ステム５０の直接操作（図８）によっても調整する。ステープル留めピストン５４が装填位置にあることを指標７０が示している場合、図１０及び図１１に最も良く示されているように、ステープル３１をそれらの包囲ブシュ３３とともにそのそれぞれのソケット３０に挿入する。
【００３０】
次いで、図５及び図５Ｄに示されているように、中空器官端部３５を、Ｃ字形ジョー１６内のＣ字スロットに通すことによってステープルクリップリテーナーフット１６に接続し、保持ピン３４に取り付ける。次いで、図６及び図６Ｅに示されているように、他方の中空器官端部３６を、ステープル保持器具１２のＣ字形フット２４の中央開口に通して保持ピンに取り付けることによって上記フット２４に接続する。
【００３１】
その後、前述かつ開示したように、中空器官端部３６が取り付けられているステープル保持器具１２を摺動可能にガイドして、器官端部３５が取着されているクリップ保持器具１１と組み合わせ、次いで、クランプロッド４１をハンドル１３の上部に挿入してステープル駆動ピストン５４のステム５０の上面４９と係合させ、ノブ４２をそのねじソケット４５に時計回りに回転させて、クリップ保持フット１６とステープル留め整合した状態でステープル留めフット２４をしっかりクランプする。
【００３２】
したがって、２つの器具１１及び１２を、器官端部３５及び３６がそれぞれ取着されているとともに該２つの器具がステープル留め整合した状態でともにクランプされることによって、ステープル留め装置１０の発射作動が準備完了となる。
【００３３】
次に、ステープル留め作動ノブすなわち発射ノブ６３を時計回りに回転させて、図１２、図１３及び図１４に示されているように、ステープル留めピストン５４が２つの器官端部３５及び３６をともにステープル留めするのに十分な程度まで下方に押されていることを指標７０が示すまでドライブロッド６０をピストン５４のステム５０に下方に押し付ける。これが行われると、図１２〜図１４に示されているようにステープラーピストン５４がステープル３１を中空器官端部３５及び３６に貫通させている。
【００３４】
ステープル留めを完了した後、クランプロッド４１を取り外して器具１１と１２とのクランプ係合を外す。次いで、中空器官端部３６を分離して（ｃｕｔ）保持ピン３４から解放する。その後、ステープル留めノブ６３を時計回りに更に回して、ブシュ３３をそのそれぞれのステープルソケット５２から完全に突き出させる。
【００３５】
Ｌ字形ステープルリテーナー器具１２を次いで、器具１１から、また、該器具１２の間隙２７を介して器官端部３６からも取り外し、同様にして、器官端部３５をピン３４から分離し、器具１１のジョーを該器具の間隙１７を介して器官端部３５から取り外すことで、図１６及び図１７に見られるような吻合された中空器官端部を残す。更なる手縫合が、接続された中空器官端部３５及び３６の対向した両端部８０に必要な場合もある。
【００３６】
任意の所与の手術の前に、十分な数よりも多くのステープル留め装置１０を予め装填し、滅菌し、かつ使用準備完了状態にしておく。
【００３７】
本発明のステープル留め装置１０の２つの重要な利点は、器具のＬ字形構成により、吻合が行われることになっている外科部位への優れた妨げられることのないアクセスが提供されることである。加えて、ステープル留め装置１０のＬ字形構成により、該Ｌ字形構成がステープル駆動機構を器具のハンドルにより作動させることを可能にすることによって、印加されるステープル留め圧力によって十分すぎるほどの均一なステープル留め圧力を、ステープルヘッドの全てに下方に同時に印加することができるため、全てのステープルの確実なフェイルセーフ作動及びステープラー機構のフェイルセーフ作動が可能となる。このことは、ステープルに合わせて開始されるステープル留め圧力を印加することができない従来技術のステープル留め装置と異なっている。従来技術のステープル留め器械では、ステープル留め圧力は概して初めに、ステープルヘッドに対して段階的に摺動するスライド式ステープル留め機構であって、その傾斜面がステープルヘッドにステープル留め圧力を段階的に印加するスライド式ステープル留め機構によって（Ｔｚａｋｉｓの米国特許第５，１８８，６３８号を参照のこと）、又は、クランプジョーが、器具アクチュエーターハンドル軸に対して横方向の平面内に位置決めされている代わりに該ハンドルの軸と軸方向に位置合わせされている平面内に位置決めされているクランプ式機構において弧状に印加される圧力によって（米国特許第４，９１７，０９０号を参照のこと）印加される。
【００３８】
［代替的な実施形態］
上述した実施形態は、本発明のステープル留め機器の好ましい一例であり、本発明及び以下の特許請求の範囲によって包含される他の可能な代替的な実施形態がある。
【００３９】
例えば、Ｃ字形クリップジョー１６及びＣ字形ステープルジョー２４の構成は、前の図において示されているたような平坦な構成を有している必要はない。ジョー１６及び２４は楕円構成を呈していてもよく、又は更には、Ｃ字形クリップジョー１６が円形でかつ円形状のクリップリテーナー２０を含んで示されている図１８に示されているような円形構成を呈していてもよい。同様の要素は同じ参照符号で示されている。
【００４０】
加えて、図１９に示されているように、Ｃ字形クリップジョー１６及びＣ字形ステープルジョー２６もまた、図示のように枢動可能であり、それによって、ステープル留めの前及びステープル留めの後の、中空器官端部のより良好な取り付け及び取り外しを提供するようにジョーを開閉することができる。
【００４１】
また、記載した主要な実施形態では、ステープル保持クリップ２１のそれぞれ及び対応するステープル３１のそれぞれは独立している。換言すれば、ステープル保持クリップ２１は互いに接続されておらず、また、ステープル３１も互いに接続されていない。したがって、吻合プロセスが完了した後、それぞれ固定されたステープル３１及びクリップ２１を、ともに固定されている中空器官端部の自然な環状構成に配置し直すことができる。しかしながら、クリップリテーナー２０及びステープルリテーナー３０のＣ字形構成により、これには概して、図１６及び図１７において８０で示されているような吻合部の対向した両端部に更なる手縫合の使用を必要とする。
【００４２】
これらの更なる縫合部８０の必要性を回避するには、ステープルリテーナー２０を連続した環状リングの形態で設けることができ、そのため、ステープルリテーナークリップ２１の全てをクリップリテーナーリング２０の一部及び一片として相互接続するようにステープル保持クリップ２１のそれぞれはクリップリテーナーリング２０の一体部品である。同様に、ステープルリテーナーリング２９も、それぞれのソケットの内部にステープル３１を受け入れる連続した環状リングからなることができ、それによって、ステープルリテーナーリング２９は、ステープル留めされた中空器官端部３５及び３６が間に挟まれた状態でステープルクリップ保持リング２０に恒久的にステープル留めされる。
【００４３】
この後者の記載の実施形態では、ステープル保持リング２９及びクリップ保持リング２０は、米国特許第４，９１７，０９０号の締結手段５ａ及び５ｂが吻合接続部の一部のままであるのと同じように中空器官端部３５及び３６の吻合部の恒久的な部分のままである。また、この後者の記載の実施形態に関して、本発明のそれぞれの環状のクリップ保持リング２０及びステープル保持リング２９は、上記の特許の図１、図２及び図５に最もよく示されている、クランプ締結手段５ａ及び５ｂがそのそれぞれのＣ字形ジョー２及び３から取り外し可能であるのと同じように、それぞれのジョー１６及び２６の端間隙１７及び２７を介して摺動可能に取り外し可能である。これに応じて、本発明のリテーナーリング２０及び２９は、締結手段５ａ及び５ｂと同じ構成及び機能を呈していてもよく、本発明のステープル留め装置１０のジョー１６及び２６は、米国特許第４，９１７，０９０号におけるジョーのような要素２及び３の構成を呈していてもよい。したがって、この可能な代替的な実施形態を示すために米国特許第４，９１７，０９０号の内容及び記載はその全体が参照により本明細書に援用される。
【００４４】
ステープル３１も、開示したステープル釘とは異なる構成を呈していてもよい。例えば、ステープル３１は従来のステープルのようなＵ字形構成を呈していてもよい。また、ステープルリテーナークリップ２１は図示のプッシュナットタイプとは異なる構成を呈していてもよい。例えば、保持クリップは、穿孔されていない、ステープルの先端を該ステープル先端の貫通によって内部に保持する単なる小さな中実のプラスチックブロックであってもよい。この構成においてよりしっかりとした取り付けを提供するために、ステープル先端が中実のステープル保持ブロックを貫通すると容易に外れることがなく、それによって固定されたままとなるように、ステープル先端をリブ付けしてもよい。
【００４５】
次に、図２０、図２１、図２２及び図２３に示されている実施形態を参照すると、本発明のステープル留め装置１０の別の実施形態が示されている。この実施形態では、クリップジョー１６及びステープルジョー２６は、ステープル留めするための通常の閉位置から、中空器官組織端部の容易な妨げられることのない装入及び取り出しを提供するための開いた装入位置へ枢動可能である。加えて、２つの器具体１１及び１２をともにクランプするとともにステープル留め機構を作動させる代替的な機構が示されている。同様の要素は同じ参照符号で示されている。
【００４６】
図２０及び図２１においてそれぞれ示されているように、この実施形態では、クリップリテーナージョー１６の右側ジョーアーム８０及びステープルジョー２６の右側ジョーアーム８１が、そのそれぞれのベースで外方に枢動可能（ｐｉｖｏｔａｂｌｅ）である。これにより、ステープル留めの前及びステープル留めの後の装入及び取り出しのために中空器官組織端部３５及び３６の妨げられることのない最初の取り付け及び最後の取り外しが可能になる。
【００４７】
スライドロック８３は、ジョーアーム８０が外方に枢動するのを防ぐよう、図２０に示されているような開位置へハンドル１３に沿って摺動可能であり、次いで、クリップジョー１６をその通常の閉位置に係合及び維持させるよう、図２２及び図２３に示されているような閉位置へハンドル１３を下方に摺動可能である。同様に、ステープルリテーナー器具１２が、図２２に示されているような最初の挿入地点から、図２３に示されている最後の挿入位置へ、クリップ保持器具１１に下方に摺動可能に挿入される場合、クリップリテーナー器具１１の側部アームにより提供されたスライドロック８４によってステープルジョー２６のアーム８１を閉位置に維持することができる。したがって、スライドロック８４はジョーアーム８１が再び開くのを防ぐ。クリップ保持器具１１との整合されたステープル留め位置合わせ状態にステープルリテーナー１２を維持するために、ステープルリテーナー器具１２の下端には、クリップ保持器具１１の下端のガイド保持孔８６に受け入れられる下方突出スタッド８５が設けられている。
【００４８】
この実施形態では、前の実施形態において示されたクランプ４０はこの実施形態では全く異なる方法で動作し、そのため、クランプはこの実施形態ではクランプ４０’として示されている。この実施形態では、リテーナーハンドル１３及び２３はともに隣接して延びる離間した上側ハンドル端１３’及び２３’をそれぞれ有し、ステープルハンドル端２３’が、ハンドル１３及び２３の上側近位端４３及び６５からそれぞれ横方向にクリップリテーナーハンドル端１３’よりも上に位置決めされている。したがって、この構成により、ともに把持及びクランプするためのハンドル端１３’及び２３’が提供されることによって、器具がステープル留め整合状態で人の手でともにクランプされてクランプ４０’を提供する。
【００４９】
また、この実施形態では、装置１０によるステープル留めは、前の実施形態のねじノブ機構を用いる代わりに、ハンドル端１３’及び２３’をともに更に圧搾することによって作動させる。
【００５０】
この実施形態では、ステープル発射ロッド６０はステープルリテーナーハンドル２３自体によって提供される。したがって、ハンドル端１３’及び２３’が手操作によってともに圧搾されると、これにより、ステープルリテーナーハンドル２３がクリップリテーナー器具１１のハンドル１３に対して下方に移動し、さらに、ハンドル２３の下端がステープル駆動ピストン５４を下方に押すことによって、前述したように中空器官端部３５及び３６をともにステープル留めさせる。ステープル留め操作が完了すると、中空器官端部のステープル留めされた端部３５及び３６を乱すことなくクリップ保持器具１１から取り外すようにステープラー器具１２を完全に解放するために、ステープルリテーナーレリーズ８７を術者の手で把持し、ステープルリテーナーハンドル２３に対して上方に引いて、ステープルヘッドをステープルリテーナー３２から完全に解放する。
【００５１】
次に図２４〜図２７を参照すると、図示の実施形態は、ヒンジ接続されたジョー１６及び２６が、従来の止血鉗子が挟持するのと同じようにそれぞれの器官端部３５及び３６を挟持するように閉じる止血鉗子ジョー１６’及び２６’を提供するという点を除き、図２０〜図２３に示されているステープラー装置と構成及び動作が同一である。したがって、図２４〜図２７の要素は、離間した枢動可能なジョー１６及び２６が止血鉗子ジョー１６’及び２６’としてそれぞれ番号を付け直されているという点を除き、同一番号が付けられている。
【００５２】
止血鉗子ジョー１６’及び２６’により、外科医に、ステープラー整合のためにそれぞれの器具１１及び１２を組み付ける前に該器具にそれぞれの中空器官端部３５及び３６を取り付けることを可能にさせる。加えて、ステープル留めすべき中空器官が脈管である状況では、それぞれの器具１１及び１２への血管の止血鉗子取り付けによりステープル留め手順中に血液の流れを止める。
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図６Ｅ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２４Ａ】
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【図２５】
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【図２５Ａ】
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【図２６】
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【図２７】
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【手続補正書】
【提出日】平成25年1月10日(2013.1.10)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
中空器官の端部に吻合を行うためのステープル留め装置であって、
互いに隣接して位置合わせされた一対のステープル用の器具を備え、
前記ステープル用の器具は、位置合わせされた状態で配置され、相互間に配置された前記中空器官の端部を共にステープル留めして吻合を形成するためのステープル用のジョーをそれぞれ有し、
前記ステープル用の器具は、前記ステープル用のジョーの間に配置された前記中空器官の端部を共にステープル留めするためのステープル留め機構を含み、
前記ステープル用のジョーは、対向してヒンジ接続された止血鉗子ジョーをそれぞれ含み、
前記止血鉗子ジョーは、ステープル留めする前の段階で、各中空器官の端部をその相互間にクランプするために操作可能であり、
前記ステープル用の器具は、前記ステープル用の器具および各々の前記止血鉗子ジョーを独立して切り離して操作するために、締め固定具を用いることなく、スライドガイドによって、互いに対して完全に取り外し可能かつ係合可能であることを特徴とするステープル留め装置。
【請求項２】
ステープル留め整合状態において、前記ステープル用のジョーと共に、前記ステープル用の器具を一時的にクランプするためのクランプを備えることを特徴とする請求項１に記載のステープル留め装置。
【請求項３】
前記ステープル用のジョーは、前記ステープル用のジョーから延び、ステープル留めのために前記ステープル用のジョーに貼られ且つクランプされた前記中空器官の端部を穿孔及び保持するための、離間したピンを有していることを特徴とする請求項１に記載のステープル留め装置。
【請求項４】
前記ピンは、前記ステープル用のジョーの外面から、外側に向けて延びていることを特徴とする請求項３に記載のステープル留め装置。
【国際調査報告】
2013530787.tif 000037