(57)【要約】吸入可能な組成物が解放されるアウトレット（１１）を一端部（８）に有する、組成物のリザーバ（５）を含む吸入器。呼吸で起動せしめられ計量されないバルブ（７）が、一端部（８）とリザーバ（５）との間に設けられ、このバルブ（７）は、リザーバ（５）からアウトレット端部（８）に延びる流動経路（１３）を含む。流動経路の少なくとも一部は、変形可能なチューブ（１４）である。吸引力が装置に適用されない時、締め付け部材（２１）は、そのチューブ（１４）を締め付けて閉じ、そして、吸引がアウトレット（１１）に適用される時、締め付け部材（２１）は、そのチューブ（１４）を解放し、流動経路を開いて、リザーバ（５）からアウトレット（１１）に連続して流動するようになっている。
2013500808.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
吸入器であって、
吸入可能な組成物のリザーバと、
一端部におけるアウトレットであって、上記吸入可能な組成物が解放される、アウトレットと、
計量されない、呼吸で起動せしめられるバルブであって、上記リザーバと上記一端部との間にあるバルブと、を備え、
上記呼吸で起動せしめられるバルブは、リザーバからアウトレットの端部に延在する流動経路と、締め付け部材と、を有し、
流動経路の少なくとも一部分は、変形可能なチューブであり、
締め付け部材は、吸引力が装置に適用されないときには、変形可能なチューブを締め付けて該チューブを閉じ、そして、締め付け部材は、吸引が上記アウトレットに適用されるときには、チューブを解放して上記流動経路を開き、リザーバからアウトレットへの連続的な流動を提供するようになっている、吸入器。
【請求項２】
上記吸入器は、大略シガレット形状の本体を有する疑似シガレット装置である、請求項１記載の吸入器。
【請求項３】
上記吸入可能な組成物は、ニコチン、ニコチン誘導体、又は、その塩を含む、請求項２記載の吸入器。
【請求項４】
上記締め付け部材は、上記チューブの開度が上記吸引の強さに比例するように、構成されている、請求項１又は２記載の吸入器。
【請求項５】
上記締め付け部材は、吸引が上記アウトレットに適用されたときに生じる差圧によって移動せしめられる機械的部材である、請求項１〜４のいずれかに記載の吸入器。
【請求項６】
上記締め付け部材は、一端部で軸を中心として回動自在に設けられると共に、上記吸入器内に長手方向に延在する、細長の羽根であり、
該羽根は、上記チューブが閉じられる第１の位置と、それがチューブを解放して上記流動経路を提供する第２の位置と、の間で回動自在である、請求項５記載の吸入器。
【請求項７】
上記吸入器の固定部分に対して、上記変形可能なチューブを締め付ける、単一の羽根が存在する、請求項６記載の吸入器。
【請求項８】
上記羽根は、上記閉じ位置に付勢されており、
上記吸入器は、その付勢力に打ち勝つ、羽根を横切る差圧を生じる流動経路を有している、請求項６又は７記載の吸入器。
【請求項９】
上記羽根は、柔軟な薄膜によって支持されており、
該薄膜は、羽根を収容し、上記アウトレットに対して開いているものの、それ以外は密閉されている、チャンバをなしており、
羽根に対して反対側の上記薄膜の表面は、大気圧に対して開放されている、請求項６〜８のいずれかに記載の吸入器。
【請求項１０】
上記変形可能なチューブは、アウトレットオリフィスが一体的に設けられたノズルであって、上記流動経路の最も狭い部分になっているノズルである、請求項１〜９のいずれかに記載の吸入器。
【請求項１１】
上記ノズルは、上記流動経路の隣接する部分の下流側端部内に適合する、その上流側端部において、外側に突出する管状フランジを有している、請求項１０記載の吸入器。
【請求項１２】
上記経路は、実質的に直線状である、請求項１〜１１のいずれかに記載の吸入器。
【請求項１３】
上記チューブは、単一箇所で締め付けられるようになっている、請求項１〜１２のいずれかに記載の吸入器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸入器に関する。
【０００２】
本発明は、特に、大略シガレット形状の本体を有する疑似シガレット装置（模倣されたシガレット装置、simulated cigarette device）のために設計（構成）されている。しかしながら、本発明は、吸入器、たとえば、喘息用吸入器等の経口薬を搬送するための医薬（薬物）用吸入器、の分野において広い用途（適用、応用）を有する、そのような装置のためのアウトレットバルブ（出口弁）の展開（進展、開発）に関するものである。
【背景技術】
【０００３】
シガレット代替物の分野において、疑似シガレットを作るための多数の提案がなされてきている。そのような装置は、パッチやガム等の従来のニコチン代替薬治療に対して、数多くの利点を有している。なぜなら、それらは、喫煙者にとって心理的に重要である喫煙の物理的行為を再現し、そして、また、チェーンスモーカーが望むシガレットの薬物動態学的効果をより厳密に再現する、１回分のニコチンを搬送することができるからである。このようにして、喫煙者は、シガレットから馴染みになっている「ヒット」を生じないパッチやガムから徐々に解放されなければならないというよりは、むしろ、そのような「ヒット」を得ることが可能になる。上記「ヒット」は、予測できない投薬（薬注）と、芳しくない渇望成績（poor craving scores）と、芳しくない禁煙率とに導く。
【０００４】
疑似シガレットは、吸入可能な組成物（composition）のリザーバと、たとえば、ボタンを押すか、或いは、シガレットの端部に噛むことにより、トリガーされることができるアウトレットバルブと、を有している。しかしながら、このバルブを開くための好ましい構造（機構）は、呼吸により動作（起動）せしめられるバルブを提供することである。なぜなら、これは、使用者が通常のシガレットの方法でその装置を吸うときにのみ、そのシガレットが分注（dispense）するであろうことを確実なものとするからである。
【０００５】
国際公開第０２／４５７８３号パンフレットは、計量された１回分の投与量（服用量、適用量）を分注するのに適したバルブ構成を有する、薬物（薬剤）分注装置（ディスペンサー）を開示している。これは、バルブ部材の回りに巻かれ、１対のキンク（kinks）を有する、柔軟なチューブの形態を有している。当該キンク間のチューブの部分は、分注されるべき薬剤（薬物）の計量された１回分の投与量を保持できるようになっている。使用者が、その分注装置を吸入（吸引）したとき、そのバルブ部材が動いて、下流側のキンクを開き、これにより、上記１回分の投与量が分注されるようになっている。呼息時、そのバルブは、反対方向に動き、下流側のキンクを閉じると共に、上流側のキンクを開き、これにより、キンク間のチューブの上記部分が、薬物（薬剤）で、再充填されることができるようになっている。この構成（arrangement）は、使用者が、どれ程長くその装置を吸入したとしても、計量された１回分の投与量のみの吸引を許容する。
【０００６】
米国特許第４，３９３、８８４号明細書は、それを通して通過する流動経路を備えた大きく柔軟な「タング（舌）」を有する、１つのそのような装置を開示している。このタングは、それが、シガレットのアウトレット（出口）との整列から外れる第１の位置に付勢され、そして、それが、シガレットの上記アウトレット（出口）と整列して、リザーバから上記アウトレットへの流動経路を提供する、第２の位置に吸い込まれることができる。このような装置は、第１の位置における密閉（シール）が困難である。それは、また、保持スプリング（バネ）の作用に抗して（対して）、上記タングをその開き位置に吸い込むために、少なからぬ力を必要とするであろう。そして、そのタングの比較的大きな質量は、それが、吸い込み（吸入、吸引、suction）が除去された後に分注が続くであろうことを意味する閉じ位置に戻ることが困難であることを意味している。
【０００７】
米国特許第６，８８９，６８７号明細書は、呼吸により起動せしめられるバルブを有する、疑似シガレットの更なる例を開示している。これは、多数の例を開示している。これらの中の１つは、１対のマグネットを有しており、その１つは、吸い込みが装置に適用された時に、そのマグネットを分離することを許容する柔軟な薄膜（membrane）によって、保持されている。これは、リザーバから、流動経路を開く。しかしながら、この機構（構造）は、かなり複雑であり、そして、リザーバからの組成物（composition）の搬送を邪魔しそうな曲がりくねった流動経路を有している。それは、そのバルブ（弁）が、開か、閉か、の意味において、性質上、「バイナリー（２値、２進法）」である。それは、使用者が、吸入の程度を変化させることで、流動量を調整する能力を提供していない。第２の例は、軸方向に移動して中央ロッド内の通路を開く、スプリングで付勢されているプランジャである。そのような軸方向に移動可能なプランジャは、事実上、望ましくない。なぜなら、スプリングの付勢力に打ち勝つのに要求される吸い込みのレベルが高過ぎて、事実上、使用できないことが見出されているからである。また、開き位置における、その流動経路は、ロッドから外れ、プランジャ内に位置し、そして、ロッド内に戻るようになっており、従って、それは、また、かなり、曲がりくねっている（入り組んでいる）。第３の例は、それに対する力が、装置の軸を中心として回転する羽根（vanes）のシステムにより克服されるようになっており、これにより、カム面に沿って移動して、そのマグネットバルブ部材をそのシート（座）から引くようになっている、マグネット式インターフェースである。再び、これには、複雑、制御の欠如、及び、曲がりくねった（入り組んでいる）流動経路、という問題がある。
【０００８】
我々自身が以前に出願した国際公開第２００９／００１０８２号パンフレットは、呼吸により起動せしめられる、２つの異なった、呼吸により起動せしめられる装置を開示している。これらの第１のものは、１つのオリフィスを、リザーバからのアウトレットオリフィスと整列させて分注を可能にするべく、装置の主軸に直角である軸の回りで回転する１対の羽根システムを有している。これらの第２のものは、流動経路を開くために、リターンスプリング（戻りバネ）の作用に抗して（対して）下方に吸い込まれるようになっている、ヒンジで動く１対のフラップを有している。これは、単純な機構（構造）と、軸方向の流動経路と、を提供するという点で、幾つかの問題を解決している。その一方で、その装置をトリガーする吸い込み（吸入、吸引、suction）として必要とされる力は、比較的大きく、その結果、その使用者は、吸入摂取量に従って変動する、少量若しくは多量の、一回分の投与量（服用量、投薬量、dose）を解放するべく、システムに対する制御があまり行えない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】国際公開第０２／４５７８３号パンフレット
【特許文献２】米国特許第４，３９３、８８４号明細書
【特許文献３】米国特許第６，８８９，６８７号明細書
【特許文献４】国際公開第２００９／００１０８２号パンフレット
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、呼吸で動作せしめられる、吸入器用の改良された弁、特に、疑似シガレット（模倣されたシガレット、simulated cigarette）、の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明によれば、吸入器であって、吸入可能な組成物のリザーバと、一端部におけるアウトレットであって、上記吸入可能な組成物が解放される、アウトレットと、計量されない、呼吸で起動せしめられるバルブであって、上記リザーバと上記一端部との間にあるバルブと、を備え、上記呼吸で起動せしめられるバルブは、リザーバからアウトレットの端部に延在する流動経路と、締め付け部材と、を有し、流動経路の少なくとも一部分は、変形可能なチューブであり、締め付け部材は、吸引力が装置に適用されないときには、変形可能なチューブを締め付けて該チューブを閉じ、そして、締め付け部材は、吸引が上記アウトレットに適用されるときには、チューブを解放して上記流動経路を開き、リザーバからアウトレットへの連続的な流動を提供するようになっている、吸入器、が提供される。
【００１２】
変形可能なチューブを締め付けることにより、本発明は、多数の利点を有する。その締め付け機構は、要求される全てのものがそのチューブを締め付けるための可動コンポーネントであることから、単純であり、複雑さを必要としない。更に、その流動経路は、開放されたチューブ（開かれたチューブ）に沿ってあるため、さもなければ、米国特許第６，８８９，６８７号明細書におけるバルブコンポーネントのように、シート（座）がないバルブコンポーネント（an unseated valve component）の回りを流動することが必要とされる、曲がりくねった流れ（流動）を必要としない。連続した（途切れない）流れを許容する上記計量されないバルブ（計量することなく供給するバルブ、non-metered valve）は、使用者に、吸入器から受ける1回分の適用量（服用量、投与量）の調整を許容する。なぜなら、それは、使用者が吸入（吸引）している間だけ、ずっと、分注（ディスペンス）し続けるであろうからである。
【００１３】
上記締め付けられたチューブの構成（配置）は、計量することなく供給される1回分の適用量（服用量、投与量）の投薬に役立つ。また、上記装置には、開くか閉じるかの「バイナリー（２値の、２進法の）」装置を提供するべく、効果的にスナップで開く締め付け部材が備えられても良いが、締め付けられる変形可能なチューブは、チューブの開度が吸入（吸引）力に比例する（釣り合う）ようになっている装置に、十分に適合せしめられる。呼吸で動作が可能であり、それが起動せしめられる吸入プロフィールに従って抵抗が変動する、そのようなアウトレットバルブは、使用者に、吸入される1回分の適用量（服用量、投与量）の自己滴定を、連続的な方法（やり方）で、許容する。これは、第一に、使用者が、かれらの必要に適合する方法でニコチンの1回分の適用量を自己滴定することを望む、禁煙用吸入装置のための適用（応用性、実用性）を有するのみならず、疼痛処置や、糖尿病や、喘息や、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）等、自分で1回分の適用量を経口経路で投薬することが好ましい、他の領域においも、適用を有する。
【００１４】
上記チューブは、幾つかの箇所（位置）で、締め付けられる（把持される、クランプされる）ことができるが、好ましくは、その機能を実現するのに必要な全てである、一箇所で、締め付けられる。その流動経路は、滑らかな流れ（流動）を確実なものとするため、好ましくは、実質的に、直線である。
【００１５】
上記の如く、その吸入器は、吸入可能なあらゆる薬剤（調剤）組成物用の薬剤（薬物）搬送吸入器であることができる。しかしながら、その吸入器は、好ましくは、大略シガレット形状の本体を有する、疑似シガレット装置である。この場合、その吸入可能な組成物は、好ましくは、ニコチン、ニコチン誘導体、又は、その塩を含む。一方、それは、その組成物内にニコチンを必要とすることなく喫煙の物理的行為を再現（replicate）する、疑似シガレットであることができる。或いは、その組成物は、患者がコントロールする、鎮痛剤、抗炎症剤、気管支拡張剤、鎮座薬（anti-spasmodics）、レトロバイラル（retro-virals）、又は、鎮静剤を含むことができる。
【００１６】
上記締め付け部材は、吸入（吸引）が上記アウトレットに適用されたときに、その変形可能なチューブを開放（解放）することができる、あらゆる適切な装置から形成されることができる。これは、たとえば、その締め付け部材を移動させるべく、電子流動センサーとソレノイドの組み合わせであることができる。しかしながら、好ましくは、その締め付け部材は、吸入が上記アウトレットに適用されたときに生じる差圧によって移動せしめられる機械的部材である。
【００１７】
その機械的部材は、それが、閉じ位置において羽根の間で締め付けられ、そして、空気が通過して流動する方向に羽根が旋回軸を中心として回動したときに解放（開放）される、国際公開第２００９／００１０８２号パンフレットの第２の例の１対の羽根（翼、vane）の形態を取ることができる。
【００１８】
しかしながら、上記締め付け部材は、一端部で旋回軸を中心として回動自在に設けられると共に、吸入器内に長手方向に延在する、細長の羽根であり、該羽根は、上記チューブが閉じられる第１の位置と、それがチューブを解放（開放）して上記流動経路を提供する第２の位置と、の間で回動自在（旋回自在）である。上記吸入器の固定部分に対して、上記変形可能なチューブを締め付ける、単一の羽根が存在することができる。或いは、チューブが締め付けられる、１対のそのような羽根が存在することができる。
【００１９】
好ましくは、上記羽根若しくは各羽根は、上記閉じ位置に付勢されており、上記吸入器は、その付勢力に打ち勝つ、羽根を横切る差圧を生じる流動経路を有している。
【００２０】
使用者が上記アウトレットを吸引したときに、通過して流動する空気（through-flow of air）が羽根の外面に作用して、それを内側に移動させるように、上記羽根若しくは各羽根は、上記通過して流動する空気に対して露出されることができる。
【００２１】
しかしながら、好ましくは、上記羽根若しくは各羽根は、柔軟な薄膜によって支持される。この柔軟な薄膜は、羽根を収容し、上記アウトレットに対して開いているものの、それ以外は密閉されている、チャンバをなしており、羽根に対して反対側の上記薄膜の表面は、大気圧に対して開放されている。使用者が、上記アウトレットを吸引すると、それらは、チャンバ内に負圧を生じて上記羽根を動かし、上記薄膜は、この動きを許容するために、屈曲（収縮）する。これは、上記吸引力を羽根に及ぼすための大変効率的な機構を提供する。
【００２２】
好ましくは、上記変形可能なチューブは、アウトレットオリフィスが一体的に設けられたノズルであって、上記流動経路の最も狭い部分になっているノズルである。
【００２３】
この場合、好ましくは、上記ノズルは、上記流動経路の隣接する部分の下流側端部内に適合する、その上流側端部において、外側に突出する管状フランジを有する。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１】閉じ位置にある第１の吸入器の斜視断面図である。
【図２】開き位置にある、同様の図である。
【図３】図１及び図２の吸入器の分解斜視図である。
【図４】閉じ位置にある第２の吸入器の斜視断面図である。
【図５】開き位置にある、同様の図である。
【図６】締め付け機構（挟み機構、ピンチ機構）を示すために、外側ハウジングが取り外された状態で示される、第２の例のアウトレット端部（出口端部）からの斜視図である。
【図７】他の構成（配置）の変形可能な管状部材の断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２５】
本発明に係る吸入器の例は、添付図面を参照して、記載される。
【００２６】
本発明は、呼吸で動作（起動）せしめられるシガレット用のアウトレットバルブ（出口弁）の改良に関し、本発明のこのアスペクトのみが、特に、ここに記載される。シガレット装置の残りの部分と、そのリフィル機構と、の構造の詳細については、国際公開第２００９／００１０７８号パンフレットが参照される。
【００２７】
本発明に係る吸入器の第１の例は、図１〜図３に示される。
【００２８】
この装置は、図１に示されているように、メインシャーシ２からなるハウジング１と、クロージャ部材３とを有する。これは、ラベル４によって、所定位置に保持（支持）されている。このハウジング内に、吸入可能な組成物（composition）を収容するリザーバ５がある。これは、好ましくは、加圧（予圧）されるが、しかし、これは、また、リザーバに高められた吸い込み力（吸引力、吸入力、suction force）を生じさせるべくベンチュリーノズルと組み合わされる加圧（予圧）されないリザーバと共に、或いは、室温で蒸発する傾向がある物質を収容する加圧（予圧）されないリザーバと共に、動作し得る。これは、国際公開第２００９／００１０８２号パンフレットに記載されているように、その補充バルブ６を通して、リフィル可能（補充可能、再充填可能、refillable）であり、或いは、この装置は、単一使用装置（使い捨て装置）であることができ、或いは、この装置は、リザーバ５が置換可能なコンポーネント（構成要素）であるように、構成されることができる。
【００２９】
この、呼吸で起動せしめられるバルブ７は、アウトレット端部（出口端部）８と、上記リザーバ５と、の間に位置決めされている。この、呼吸で起動せしめられるバルブは、使用者がアウトレット端部８を吸ったときに、当該呼吸で起動せしめられるバルブ７が開き、これにより、リザーバ５からの吸入可能な組成物が吸入され得るように、構成されている。
【００３０】
アウトレット端部におけるハウジングは、２つのオリフィス（開口、孔、穴）を有している。これらのうちの第１のものは、以下に詳細に記載する、チャンバ１０に連痛しているサクションオリフィス（吸入オリフィス）９であり、第２のものは、以下に、また、詳細に記載する、吸入可能な組成物が分注されるアウトレットオリフィス（出口オリフィス）１１である。図３から明かなように、このアウトレットオリフィス１１は、分離した（別の）コンポーネント１２に備えられている。
【００３１】
上記リザーバ５と上記アウトレットオリフィス１１との間には、アウトレット経路１３が形成されている。
【００３２】
アウトレット経路１３の一部は、変形可能な管状部材１４により形成されている。この管状部材は、今、説明される機構（メカニズム）により、図１に示される、閉じ位置と、図２に示される、開き位置と、の間で移動せしめられる。
【００３３】
この機構は、枢動可能に設けられた羽根（vane）１５と、薄膜１６と、を有している。この枢動可能に設けられた羽根は、アウトレット端部８に最も近接する端部においてピボット（旋回軸）１７を有すると共に、その長さ方向沿いに延在し且つアウトレット端部から隔てられる方向に先細になる中央補強リブ１８を有している。その中心点辺りにおいて、上記羽根１５には、スプリング（バネ）２０を受け入れるための凹部１９が設けられている。このスプリング（バネ）２０は、それを、図１に示される閉じ位置に付勢している。この凹部１９の下には、羽根１５から与えられる力を上記変形可能な管（チューブ）１４に対して狭い範囲（領域）で適用するように構成されている、三角形状の断面を有するジョー（あご部）２１がある。この羽根１５は、端部２２，２３において、ハウジングに対して密閉（密封、シール）されている隔壁（隔膜、ダイアフラム）１６により、支持されている。これは、上記サクションオリフィス９に対して以外に、チャンバ１０を密閉する。
【００３４】
図面には示されていないが、上記ハウジング１を通して漏れ経路が存在しており、上記薄膜１６の下側２４は、大気圧に対して開放している。それは、アウトレット経路１の回りに延在しており、従って、図１及び図２の平面には示されていない。
【００３５】
図１に示された構成における装置に関して、使用者が、アウトレット端部８を吸引すると、その吸引は、サクションオリフィス９により、オリフィス２５を通して、チャンバ１０に連絡せしめられ、これにより、このチャンバ内の圧力は、低下する。これは、スプリング２０の作用に抗して（対して）、羽根１５を図２に示す位置に持ち上げる。これは、上記隔壁を、図２に示す位置（配置）になるように変形し、上記ジョー２１を持ち上げる。これにより、上記変形可能な管が開く（開口する）ことを許容する。これにより、吸入可能な組成物は、リザーバ５から、アウトレット経路１３に沿って変形可能な管１４を通り、そして、アウトレットオリフィス１１を通って外側に出ることを許容する。使用者によって適用される吸引の程度は、羽根１５が移動する程度（限度、範囲）を決定し、従って、その使用者が受ける組成物の量を決定するであろう。
【００３６】
使用者が吸入を停止すると、すぐに、大気圧は、サクションオリフィス９を介して上記チャンバ１０内に戻り、そして、スプリング２０は、羽根を図１の位置に戻すであろう。これにより、上記管１４は、挟まれ（締め付けられ）て、閉じられる。
【００３７】
吸入器の第２の例が、図４〜６に示されている。これには、また、変形可能な管（チューブ）１４と、リザーバ５と、アウトレット端部８と、が設けられているが、その機構（構造）は、少し異なっている。図４の閉じ位置において、その変形可能な管は、スプリングクリップ３１にある１対のジョー３０の間で挟まれて（締め付けられて）いる。このクリップ３１は、図４に示される第１の位置に付勢されている。この吸入器は、リザーバ５から変形可能な管１４を介しアウトレットオリフィス３２を通過する流動経路を完全なものとするアウトレットオリフィス３２を有すると共に、内側チャンバ３４に吸入（吸引）を与える複数のサクションオリフィス３３を有している。この例において、ピボット（旋回軸）により回動自在に設けられた１対の羽根３５であって、装置の反対側長手方向に延在する１対の羽根３５がある。これらの羽根３５の各々は、Ｌ字形状のブラケット３６に接続されており、その１つが、図６に示されている。このＬ字形状のブラケット３６は、各ジョー３０内に延在しており、このＬ字形状のブラケット３６は、以下に記載する理由のため、変形可能な管１４の両側に対する周囲に効果的に達している。
【００３８】
ハウジング１には、１対のインレットオリフィス３７が、夫々が各羽根用に、設けられている。使用者が、上記アウトレット端部８を吸入すると、サクションオリフィス３３を介する吸引力（吸入力）が、空気を、インレットオリフィス３７を通して、チャンバ３４内に、引き込み（吸い込み）、これにより、内部圧力が羽根３５に作用する。内部圧力の結果、上記羽根は、ピボット軸を中心として、図５に示す位置に、内側に回動する。上記Ｌ字形状のブラケット３６は、上側の羽根３５の下方向への移動が下側のジョー３０を下方向に移動させ、下側の羽根３５の上方向への移動が上側のジョー３０を下方向に移動させ、これにより、図５に示すように、変形可能な管１４を開いて、吸入可能な組成物が分注されるようになっていることを意味している。吸引力が取り除かれると、羽根３５を横切る差圧が取り除かれて、スプリングクリップ３１の弾性（弾力）により、ジョー３０は、図４に示す位置に復帰する。
【００３９】
変形可能な管状部材についての代替構成は、図７を参照して記載される。
【００４０】
羽根１５、薄膜１６、及び他のコンポーネントは、前記した例を参照して記載したものと、略、同一である。この例における主たる相違は、変形可能な管状部材１４’の構成であり、これらの相違は、以下に記載される。
【００４１】
本質的に、前記分離したコンポーネントにあったオリフィス１１は、ここでは、オリフィス１１’として、管状部材１４’に一体化されている。これは、幾つかの付加的な利点を有する。第１に、２つのコンポーネントを単一のコンポーネントと置換することにより、アウトレット経路に要求される全体的なスペース（空間）は、減じられる。これにより、他の部材、たとえば、羽根１５及び薄膜１６の寸法の増大が許容され、装置の敏感度（感度、sensitivity）が増大する。なぜなら、それは、流動経路を開く動きへの小さい呼吸の力の変換に、より効率的（有効）であるからである。これは、肺機能能力に障害があり得る使用者にとって、重要である。第２に、管状部材１４と、オリフィス１１を備えたプレートと、の間の密閉（シール）に対する必要条件が排除されることにより、装置の製造を簡略化することができる。加えて、これは、このインターフェースにおける漏れの可能性を排除（除去）する。また、オリフィスプレート１４’が、アウトレット経路１３に、その上流側端部で、密閉（シール）される方法が、変更（修正）される。その上流側端部において、上記管状部材１４’には、外側（外方）に突出する管状フランジ４０が備えられている。これは、上記アウトレット経路１３の下流側端部内にフィット（適合）する。これは、管状部材１４を所定位置に接着するよりも、より信頼性がある密封構成（シール構成）を提供する。結果的に、その新しいノズルデザイン（ノズル構造）は、より長い期間、漏洩なしに、加圧された製剤（formulation）を収容することができ、従って、より長い期間、より高い容量（capacity）を保持すると共に、装置内における製剤の安定性を増大させることができる。
【００４２】
上記管状部材１４’は、特定の部分において、異なる厚さを有し得る。例えば、環のストレス（hoop stresses）は、上記フランジ４０の下流側直近のノズルの壁部において最大になるであろう。しかしながら、ジョー２１が管状部材を密閉している、管状部材１４’の中央セクションに対して、その材料は、減じられた厚さであることができ、これにより、締め付け動作（クランプ動作、clamping action）が容易化される。
【００４３】
好ましくは、上記管状部材１４’は、２０Ａと８０Ａの間にあるショアー硬さを有し、最も好ましくは、３０Ａと４０Ａの間にあるショアー硬さを有する。その最も厚い部分において、その壁部の厚さは、０．５ｍｍであることができ、そして、その最も薄い部分において、その壁部の厚さは、０．１８ｍｍであることができる。吸入時に、エアゾールが肺システムに到達する、最良（最適）な性能を実現するために、アウトレットオリフィス１１の幅は、好ましくは、０．１ｍｍと０．５ｍｍの間にあり、しかし、好ましくは、０．２ｍｍ〜０．３ｍｍであり、最も好ましくは、０．２ｍｍである。上記アウトレットオリフィス１１から隔てられた位置にある、上記管状部材１４’における内側チャネルの幅は、好ましくは、０．２ｍｍと０．６ｍｍの間にあり、好ましくは、０．３ｍｍと０．５ｍｍの間にあり、最も好ましくは、０．４ｍｍである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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