(57)【要約】  本発明は、持ち手（７）を備えたインパクタ（１）によって、人工股関節の寛骨臼ソケット（５）内に、球形のカップ（２０）を備えたソケットインサート（４）を、器具を用いて挿入する挿入器具に関し、持ち手（７）の一方の端部に、ソケットインサート（４）用の保持具が設けられていて、インパクタ（１）の一方の端部（８）は、球状に形成されていて、かつ保持具の一部分であり、さらに保持具は、インパクタ（１）の球形端部（８）を継手式に収容する、別体の構成部分として形成されたインパクタヘッド（２）と、このインパクタヘッド（２）の外側の幾何学形状においてソケットインサート（４）を保持する挿入補助手段（３）とを有し、インパクタヘッド（２）は、球継手を形成するように球形端部（８）に接続可能である。
2013533018.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
持ち手（７）を備えたインパクタ（１）によって、人工股関節の寛骨臼ソケット（５）内に、球形のカップ（２０）を備えたソケットインサート（４）を、器具を用いて挿入する挿入器具であって、前記持ち手（７）の一方の端部に、前記ソケットインサート（４）用の保持具が設けられている、挿入器具において、
前記インパクタ（１）の一方の端部（８）は、球状に形成されていて、かつ前記保持具の一部分であり、
さらに前記保持具は、前記インパクタ（１）の球形端部（８）を継手式に収容する、別体の構成部分として形成されたインパクタヘッド（２）と、該インパクタヘッド（２）の外側幾何学形状において前記ソケットインサート（４）を保持する、別体の構成部分として形成された挿入補助手段（３）とを有し、
前記インパクタヘッド（２）は、球継手を形成するように前記球形端部（８）に接続可能であることを特徴とする、挿入器具。
【請求項２】
前記インパクタヘッド（２）の外側幾何学形状は、前記ソケットインサート（４）のカップ（２０）の幾何学形状に適合されていることを特徴とする、請求項１記載の挿入器具。
【請求項３】
前記インパクタヘッド（２）は、撓曲性を有するカップ縁部（１５）を備えた球状カップ（１４）を有し、組付け時に前記球状カップ（１４）内に前記インパクタ（１）の球形端部（８）がスナップ接続することを特徴とする、請求項１又は２記載の挿入器具。
【請求項４】
前記カップ縁部（１５）は、環状の溝（１２）によって同軸的に取り囲まれていることを特徴とする、請求項３記載の挿入器具。
【請求項５】
前記挿入補助手段（３）は、半径方向に突出する保持爪（１６）を備えたばねリング（１３）から成っていて、前記保持爪（１６）は前記ばねリング（１３）の撓曲性に基づき半径方向に移動可能であり、前記保持爪（１６）の外側端部に軸線方向に突出するフック（９）が配置されていて、該フック（９）の保持面（１７）は組み付けられた状態において、前記ソケットインサート（４）の外面（１９）に当接していて、さらに前記保持爪（１６）の載置面（１８）は、前記ソケットインサート（４）の縁部に載置されていることを特徴とする、請求項１から４までのいずれか１項記載の挿入器具。
【請求項６】
前記ばねリング（１３）及び前記保持爪（１６）は、組み付けられた状態において、前記ソケットインサート（４）のカップ（２０）の上側の平面に位置していることを特徴とする、請求項５記載の挿入器具。
【請求項７】
前記インパクタ（１）の球形端部（８）の上側に、前記球継手（８，１４）の運動を制限する張出部（１１）が配置されていることを特徴とする、請求項１から６までのいずれか１項記載の挿入器具。
【請求項８】
前記インパクタヘッド（２）の半径方向の直径は、前記挿入補助手段（３）のばねリング（１３）の直径よりも大きいことを特徴とする、請求項１から７までのいずれか１項記載の挿入器具。
【請求項９】
−一方の端部（８）が球形に形成されている持ち手（７）を備えたインパクタ（１）と、
−前記インパクタ（１）の球形端部（８）を継手式に収容する、別体の構成部分として形成されたインパクタヘッド（２）と、
−前記ソケットインサート（４）を解除可能に取り付ける、別体の構成部分として形成された挿入補助手段（３）と、
を備えて成る、特に請求項１から８までのいずれか１項記載の、人工股関節の寛骨臼ソケット（５）内に、球形のカップ（２０）を備えたソケットインサート（４）を、器具を用いて挿入する挿入器具。
【請求項１０】
請求項１から９までのいずれか１項記載の挿入器具でもって、人工股関節の寛骨臼ソケット（５）内に、球形のカップ（２０）を備えたソケットインサート（４）を挿入するにあたり、
−まず、前記ソケットインサート（４）のトライボロジカルなペアの直径に適合するインパクタヘッド（２）を、前記ソケットインサート（４）のカップ（１４）内に差し込み、
−続いて、前記ソケットインサート（４）の外径に適合する挿入補助手段（３）を、インパクタヘッド（２）が挿入されたソケットインサート（４）上に設置し、前記挿入補助手段（３）の保持爪（１６）を前記ソケットインサート（４）の縁部に覆い被せて、前記ソケットインサート（４）を前記保持爪（１６）によって確実に保持し、
−続いて、前記ソケットインサート（４）内に支持されているインパクタヘッド（２）を、前記インパクタ（１）の球形端部（８）に差込み、球体及びカップ間のスナップ接続を構成する、
ことを特徴とする、人工股関節の寛骨臼ソケット（５）内への、球形のカップ（２０）を備えたソケットインサート（４）の挿入方法。
【請求項１１】
−続いて、前記挿入補助手段（３）の保持爪（１６）がその下面で、前記寛骨臼ソケット（５）の端面に接触し、前記ソケットインサート（４）が、前記寛骨臼ソケット（５）に対して軸線方向で平行に方向調整されるまで、前記ソケットインサート（４）を、該ソケットインサート（４）が取り付けられたインパクタ（１）でもって前記寛骨臼ソケット（５）内に動かし、
−続いて、前記インパクタ（１）の他方の自由端部に衝撃を加え、これにより前記インパクタヘッド（２）は、前記寛骨臼ソケット（５）に向かって急激に前記ソケットインサート（４）を助勢し、これにより前記ソケットインサート（４）を前記保持爪（１６）から押し出し、さらに２つの構成要素（４，５）の係止がもたらされるまで、前記ソケットインサート（４）を方向調整された位置において前記寛骨臼ソケット（５）内に押し込む、
ことを特徴とする、請求項１０記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、一方の端部にソケットインサート用の保持具が設けられている持ち手を備えたインパクタ（衝打器具）によって、人工股関節の寛骨臼ソケット内に、球形のカップ（kugelfoermige Kalotte）を備えたソケットインサートを、器具を用いて挿入するための挿入器具に関する。
【０００２】
市場においては、痛みを伴う外傷性の変形、関節炎による変形又は他の変形に際し、生まれつきの股関節の代用をするプロテーゼシステムの多様な構成がある。この構成において、通常いわゆるモジュール状のシステムが使用される。このモジュール状のシステムにおいて、大抵金属合金から成る寛骨臼ソケット内に、ソケットインサートが挿入される。このソケットインサートは、人工の滑り軸受の一部分を形成し、かつ金属合金、セラミック材料、プラスチック又は上記材料の複合体から成っていてよい。ソケットインサートと寛骨臼ソケットとの連結は、いわゆる円錐形の締付け部を介して通常行われる。この締付け部において、ソケットインサートの外側の幾何学的な形状の円錐形に成形された部分が、対応するように寛骨臼ソケットの内側の幾何学的な形状の円錐形に成形された部分でもって、摩擦接続（摩擦による束縛）を形成する（図１参照）。
【０００３】
手術中に発生することがある問題の１つは、寛骨臼ソケット内へのソケットインサートの傾いた挿入である。こうして、上記円錐形の締付けの代わりに、寛骨臼ソケットの円錐形締付部の内側での３つの接触点間におけるソケットインサートの固着が発生することがある。点状の固着により、固着時に作用する力の大きさに応じて大きな摩擦力が発生し、これによりソケットインサートの位置を手術中にもはや修正することができない（図２参照）。
【０００４】
ソケットインサートが傾いて挿入された場合の人工股関節の機能に対する結果は、ソケットインサートの材料に実質的に依存し、高められた摩耗によって腐食を介してソケットインサートの完全な破壊に至る。したがって、傾いて挿入されたソケットインサートは、後に手間と痛みを伴う高価な再手術の原因となり得る。
【０００５】
ソケットインサートの傾いた挿入を回避するために、市場においては多くの挿入器具が使用可能となっている。これらの挿入器具の機能は、実質的に以下の３つのステップに基づいている：
１．ソケットインサートを上側の縁部を把持する。
２．寛骨臼ソケット及びソケットインサートの対称軸線が平行に延在するように、ソケットインサートを備えた器具を寛骨臼ソケットに対して位置調整する。
３．寛骨臼ソケット内にソケットインサートを急激にかつ迅速に押し込み、その際、保持グリップを離し、かつクランプ接続を形成する。
【０００６】
欧州特許第１０７６５３７号及びドイツ連邦共和国実用新案第２９９２２７９２号明細書において、ソケットインサートが３つの保持爪によって上側縁部において把持される、挿入器具が開示されている。さらに上記挿入器具は、短いグリップ部材を有する。このグリップ部材において手術を行う外科医は挿入器具を把持し、ソケットインサート全体を手術領域に導入することができる。手術領域において、寛骨臼ソケットへの装着、及び最終的にはソケットインサートの接合が行われる。この手段の欠点（外科医に対する感触によるフィードバックが少ない点、器具の必要な構成スペースが挿入及び包装を困難にする点）は、ドイツ連邦共和国特許出願公開第１０２００９０５４６３３号明細書に記載の挿入器具により解決される。
【０００７】
様々な外科医が、手を直接手術領域に入れ、場合によっては外傷組織に触れる直接的な手による扱いが欠点であると感じている。このことは、外科医の見地からすれば、感染リスクを高めることに繋がり得る。さらに、これにより手術領域への視界は短時間で極めて限定される。上記理由から多くの外科医が、長い持ち手及び端部側のグリップによる器具を介しての人工関節構成要素の取扱を好む。
【０００８】
国際特許出願公開第２００８１０６５９８号明細書において、一種の弾性的なカバーをソケットインサートに押し込む挿入器具が開示されている。この構成においてカバー縁部が、ソケットインサートを全周で把持する。半径方向スリット部を含むカバーにおける開口により、インパクタ、若しくはソケットインサート及びカバーの組合せが、インパクタに装着される。このインパクタによりソケットインサートは、手術領域に挿入されかつ接合される。
【０００９】
上記手段の欠点は以下の通りである：
・カバーとインパクタとの連結が、カバー開口の半径方向のスリット部に基づき、確かに少し撓曲性を有しているが、インパクタの軸線に対する相対的な、カバーを備えたソケットインサートの大きな傾きは許容されない。つまり、ソケットインサートは手術領域内への導入時には、器具の持ち手の軸線に対してほぼ垂直に方向付けられている。ソケットインサート及び寛骨臼ソケットの方向の調整は、つまり自動的ではなく、外科医により能動的に対処する必要がある。
・カバー縁部はソケットインサートの全周面を取り囲み、ソケットインサートの方向を、寛骨臼ソケットに対して相対的に調整するために、全周面に亘ってソケット端面に載置する必要もある。このことは張り出した組織残部、例えば骨棘に基づき可能ではないので、ソケットインサートの正しい位置調整は衝打前には可能でない。その結果、傾いた挿入のリスクは上昇するか、若しくは器具は使用可能でない。
・カバーによるソケットインサートの完全な取囲みにより、ソケットインサートの挿入時の寛骨臼ソケットの端面への視界が場合によっては妨げられるので、寛骨臼ソケットに対して相対的なソケットインサートの正確な位置調整は、視覚によってコントロールすることはできない。
【００１０】
本発明の根底にある目的は、挿入時にソケットインサートの傾きが排除されていて、挿入器具が持ち手形のインパクタを有するように、請求項１の上位概念部に記載の挿入器具を改良することである。
【００１１】
持ち手形のインパクタの一方の端部が、球形に形成されていてかつ保持具の一部分であり、この保持具がさらに別体の構成部分として形成されている、インパクタの球形の端部を継手式に収容するインパクタヘッド（衝打ヘッド）と、このインパクタヘッドの外側幾何学形状において、ソケットインサートを保持する別体の構成部分として形成された挿入補助手段とを有し、インパクタヘッドが、球継手を形成するように球形の端部に接続可能であることにより、挿入時にソケットインサートの傾きが排除されている。挿入器具は、持ち手形のインパクタを有する。
【００１２】
好ましくはソケットインサートのカップ若しくは球冠（Kalotte）の幾何学形状にインパクタヘッドの外側幾何学形状が適合されていて、これにより衝撃は挿入時に、ソケットインサートにおけるカップに均等に伝達される。
【００１３】
別の構成において、インパクタヘッドは、撓曲性のカップ縁部を備えた球形カップ（Kugelkalotte）を有する。この球形カップにインパクタの球形端部が組み付け時にスナップ接続し、これによりインパクタヘッドの解離可能な取付けが簡略化されている。
【００１４】
さらに有利な構成において、挿入補助手段は、半径方向に突出している保持爪を備えたばねリングから成っている。この構成において保持爪は、ばねリングの撓曲性により半径方向に移動可能であり、保持爪の外側の端部には、軸線方向に突出しているフックが配置されている。これらのフックの保持面は、組み付けられた状態において、ソケットインサートの外面に接触していて、これと同時に保持爪の載置面は、ソケットインサートの縁部に載置されている。これにより傾きを回避することができる。
【００１５】
好ましくはカップ縁部は、環状の溝によって同軸的に取り囲まれている。これらの溝は、挿入補助手段のばねリングを組み付け状態において収容することができる。
【００１６】
さらに別の有利な構成において、ばねリング及び保持爪は、組み付けられた状態において、ソケットインサートのカップの外側にある平面に位置していて、これにより取扱いが容易になる。
【００１７】
好ましくは、インパクタの球形端部の上側に、球継手の運動を制限するために張出部が配置されている。この張出部は、持ち手に環状に形成されている。
【００１８】
挿入補助手段が、インパクタから滑り落ちないように、好ましくはインパクタヘッドの半径方向の直径は、挿入補助手段のばねリングの直径よりも大きくなっている。
【００１９】
人工股関節の寛骨臼ソケット内に、球形のカップを備えたソケットインサートを、器具を用いて挿入する本発明に係る挿入器具は、
−一方の端部が球形に形成されている持ち手を備えたインパクタと、
−インパクタの球形端部を継手式に収容する、別体の構成部分として形成されたインパクタヘッドと、
−ソケットインサートの解除可能な取付けのための、別体の構成部分として形成された挿入補助手段と、
から成っている。
【００２０】
上記挿入器具を備えた人工股関節の寛骨臼ソケット内に球形のカップを備えたソケットインサートを挿入するための本発明に係る方法は、
−ソケットインサートのトライボロジカルなペア（Gleitpaarung）の直径に適合するインパクタヘッドを、ソケットインサートのカップ内に差し込み、
−続いて、ソケットインサートの外径に適合する挿入補助手段を、挿入されたインパクタヘッドを備えたソケットインサート上に置き、挿入補助手段の保持爪をソケットインサートの縁部に覆い被せて、ソケットインサートを保持爪によって確実に保持し、
−次いで、ソケットインサート内に支持されているインパクタヘッドを、インパクタの球形端部に差込み、球体−カップのスナップ接続を形成する、
ことを特徴とする。
【００２１】
挿入時の他の措置は、好ましくは、
−続いて、挿入補助手段の保持爪がその下面で、寛骨臼ソケットの端面に接触し、ソケットインサートが、寛骨臼ソケットに対して軸線方向で平行に方向調整されているまで、ソケットインサートを、ソケットインサートが取り付けられたインパクタでもって寛骨臼ソケット内に動かし、
−次いで、インパクタの他方の自由端部に衝撃を加え、これによりインパクタヘッドは、急激にソケットインサートを寛骨臼ソケットに向かって助勢し、これによりソケットインサートを保持爪から押し出し、さらに２つの構成要素の係止がもたらされるまで、方向調整された位置において寛骨臼ソケット内に押し込む、
ことを特徴とする。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】ソケットインサート４が円錐形の締付け部１０を介して正確に挿入されている、寛骨臼ソケット５を示す図である。
【図２】ソケットインサート４が傾いて挿入されている寛骨臼ソケット５を示す図であり、設けられている円錐形の締付け部１０がその効果を発揮してない。この状況は回避したい。
【図３】保持グリップ６、持ち手７、及び球継手の一部分である球形端部８と、この球形端部８を収容するための球継手の第２の部分であるカップ及び挿入補助手段３を有する着脱可能なインパクタヘッド２とを備えるインパクタ１からなる挿入器具を示す図である。
【図４】図４ａは、一方の端部において保持グリップ６に移行し、反対側で球継手の部分である球形端部８を有する持ち手７を備えたインパクタ１を示す図であって、図示の実施の形態において、持ち手７は屈曲していて、球形端部８に張出部１１が傾きストッパとして配置されている。図４ｂは、傾きストッパがない択一的なインパクタ１を示す図であり、図４ｃは、図４ｂの断面Ａ−Ａを示す図である。
【図５】図５ａは、本発明に係るインパクタヘッド２を上から見た平面図である。図５ｂは、図５ａに示した断面Ａ−Ａを示す図である。図５ｃは、インパクタヘッド２が装着されたインパクタ１を示す図及び断面図であり、着脱可能なインパクタヘッド２には、挿入補助手段３のばねリング１３を収容するための環状の溝１２が設けられていて、球状カップ１４は、球体の赤道を越えている撓曲性を有するカップ縁部１５を有し、インパクタ１は、インパクタヘッド２に球形端部８に球継手として組み付けられている。
【図６】ソケットインサート４を寛骨臼ソケット５内に手術中に挿入するために用意された、挿入補助手段３、インパクタヘッド２及びソケットインサート４を備えて組み立てられたインパクタ１を示す図である。
【図７】図７ａは、寛骨臼ソケット５との接触前の、挿入補助手段３、インパクタヘッド２及びソケットインサート４を備えて組み立てられたインパクタ１を示す図である。図７ｂは、寛骨臼ソケット５への装着後の図である。
【図８】図８ａは、３つの保持爪を備えた別体の構成部分である挿入補助手段３を示す図である。図８ｂはソケットインサート４に装着されかつ係止された状態を示す図である。図８ｃは、図８ｂの断面図である。
【図９】図９ａは、５つの保持爪を備えた別体の構成部分である挿入補助手段３を示す図である。図９ｂは、ソケットインサートに装着されかつ係止された状態を示す図である。図９ｃは、図９ｂの断面図である。
【図１０】図１０ａは、５つの保持爪を備えた別体の構成部分である択一的な挿入補助手段３の平面図である。図１０ｂは図１０ａの断面図であり、図１０ｃは図１０ａの斜視図である。
【図１１】図１１ａ〜図１１ｈは、本発明に係る方法の組立ての進行順を示す図である。図１１ａは、個別部分である挿入補助手段３、インパクタヘッド２及びソケットインサート４を接合前に示す図である。図１１ｂは、ソケットインサート４内に挿入されたインパクタヘッド２を示す図である。図１１ｃは、挿入補助手段３を示し、この挿入補助手段３を、インパクタヘッド２が挿入されたソケットインサート４に被せ、挿入補助手段３の保持爪をソケットインサート４の縁部に被せる。図１１ｄは、インパクタ１との接合前の、組み合わされた構成部分、つまり挿入補助手段３、インパクタヘッド２及びソケットインサート４を示す図である。図１１ｅは、インパクタ１とインパクタヘッド２とのスナップ接続の組み付けられた状態を示す図である。図１１ｆは、寛骨臼ソケット５との接触前の、手術領域への導入時に完全に組み付けられたセットの状態を示す図である。図１１ｇは、寛骨臼ソケット５の端面に下面が載置されている挿入補助手段３と共に導入されたソケットインサート４を示す図である。図１１ｈは、寛骨臼ソケット５に係止されているソケットインサート４、並びにソケットインサートからの離脱後に依然として接続されている個別部分、つまりインパクタヘッド２、インパクタ１及び挿入補助手段３を示す図である。
【００２３】
以下に、本発明を図面に基づき詳細に説明する。同じ符号は同じ対象を示す。
【００２４】
図面に示す本発明に係る挿入器具は、インパクタ１と、インパクタヘッド２と、挿入補助手段３とから成っていて、以下の機能を有するエレメント若しくは個別部分を有する。つまり：
・衝打時に打撃が与えられる端部を有する、保持グリップ６を備えたインパクタ１を有する。
・保持グリップ６とは反対側で球体８として終わっている端部を有する、真っ直ぐな又は低侵襲技術のために屈曲した持ち手７を有する。
・球形端部若しくは球体８の近くにさらに、連結されたソケットインサート４が傾く場合に、運動制限のために機械的なストッパとして作用する張出部１１が随意的に設けられていてよい。
・ソケットインサート４のカップに対してほぼ球頭直径に適合している球欠形のインパクタヘッド２を有する。さらにこのインパクタヘッド２は、撓曲性を有するカップ縁部１５を備えた球状カップ１４を有し、カップ縁部１５内に持ち手７の球形端部若しくは持ち手の球体８に組付け時にスナップ接続して、低摩擦の球継手を形成する。さらにインパクタヘッド２は、ドイツ連邦共和国特許出願公開第１０２００９０５４６３３号明細書に記載の挿入補助手段３の撓曲性を有するばねリング１３を収容するための環状の溝１２を有する（例えば図５参照）。
【００２５】
ここに記載する挿入器具は、ドイツ連邦共和国特許出願公開第１０２００９０５４６３３号明細書に開示されている挿入器具に対する増改部分若しくは付加的な器具類（以下、「挿入補助手段」と称呼する）が設けられていて、好ましくは公知の挿入器具と組み合わせて使用される。これにより、ソケットインサートの手による直接的な挿入に対して批判的である外科医が、長い持ち手７及び端部側のグリップ６を備えた「古典的な」器具によりソケットインサートを取り扱いかつ接合することが可能になる。ドイツ連邦共和国特許出願公開第１０２００９０５４６３３号明細書に記載の挿入補助手段は、好ましくは、使捨て製品として提供される。少ない個別部分から成るここに記載の挿入器具は、いわゆるシーブ（Sieb）において、好ましくは繰り返し殺菌可能な機械器具として提供される。
【００２６】
使捨て製品としての挿入補助手段と、複数回使用製品としての挿入器具とから成るモジュール状の組合せは、全ての機能を１つの再利用可能な挿入器具に統合することに比べて、多くの利点を有する。ソケットインサートのサイズ範囲（Groessenportfolio）は、トライボロジカルなペアの（トライボロジー式のペア）直径及びソケットインサート４の外径に対応させられる。この実施の形態において、同じトライボロジカルなペアの直径ではあるが、種々様々な外径を備えたソケットインサート４が存在する、ということは市場では一般的である。この実施の形態において外径は、一般的にソケットインサート４が挿入されることになっている寛骨臼ソケット５の直径に合わされている。さらに、所定の外径に対して種々様々なトライボロジカルなペアの直径を備えたソケットインサート４を提供することが市場においては一般的である。
【００２７】
上記全ての種々様々なソケットインサート４を、再利用可能な挿入器具でもって取り扱うことができるように、ｎ個のトライボロジカルなペアの直径で、ｍ個の可能な外径の場合、器具セットにおいて正確にｎ×ｍ個のインパクタヘッド２を提供することが必要となる。存在する挿入補助手段に対して付加的な挿入器具の上記モジュール状の解決手段は、これに対して、ｍ個の種々様々な挿入補助手段３の場合には、ｎ個の種々様々なインパクタヘッド２で十分である。
【００２８】
構成部分の手術中の組立ては、まずソケットインサート４のトライボロジカルなペアの直径に適合するインパクタヘッド２が、ソケットインサート４のカップ内に差し込まれるように行われる。続いて、ソケットインサート４の外径に対して適合する挿入補助手段３が、挿入されたインパクタヘッド２を備えたソケットインサート４上に置かれ、挿入補助手段３の保持爪が、ソケットインサート４の縁部に被され、これによりソケットインサート４は確実に保持爪によって保持される（図１１ａ〜図１１ｃ参照）。次いでソケットインサート４に支承されているインパクタヘッド２は、インパクタ１の球形端部に差し込まれ、球体及びカップ間のスナップ接続が形成される。したがってソケットインサート４は、有利な取扱い及び手術中の器具による寛骨臼ソケット５内への挿入のために製造されている。この実施の形態に関しては、図１１ｄ〜図１１ｅを参照されたい。
【００２９】
挿入は、ソケットインサート４の手術領域内への導入でもって始まる。この実施の形態では低侵襲アクセスにおいて、ソケットインサート４を良好に「組み込む（einfaedeln）」ことができるように、挿入器具における球継手は、持ち手７の軸線に対するソケットインサート４の傾けを可能にする。同様に球継手は、外傷組織におけるソケットインサート４又は保持爪１６の側方の「接触」若しくは「引っかかり」を、ソケットインサート４からの保持爪１６の滑落ちの危険を冒すことなく許容する。この実施の形態において、ソケットインサート４は球継手において傾き、不具合なくさらに手術領域に滑り込む。
【００３０】
最終的にソケットインサート４は寛骨臼ソケット５内に、保持爪１６の下面が寛骨臼ソケット５の端面に接触するまで移動する。これによりソケットインサート４は、寛骨臼ソケット５に対して軸線平行に方向調整されている。このことは、挿入器具における球継手に基づき、従来の解決手段よりも簡単に達成することができる。この実施の形態に関しては、図１１ｆ〜図１１ｇを参照されたい。
【００３１】
ソケットインサート４及び寛骨臼ソケット５が軸線平行に方向付けられていると、ソケットインサート４に衝撃を与えることができる（図１１ｈ参照）。この目的のために、例えば市場において一般的な手術ハンマにより、ハンドグリップ６の自由端部に衝撃が与えられる。この衝撃は、持ち手７を通じてインパクタヘッド２へさらに伝えられる。インパクタヘッド２は、急激にソケットインサート４を寛骨臼ソケット５の方向に動かす。これにより、ソケットインサート４は、保持爪１６から押し出され、さらに方向調整された姿勢において、寛骨臼ソケット５内に押し込まれ、２つの構成要素の係止が、例えば円錐形の締付け部１０によりもたらされる。挿入補助手段３は、保持爪１６の解除後に、持ち手７において少し上方に跳ね上がるも、引き続き持ち手７に確実に引っかかったままである。
【００３２】
人工関節製造業者の薦めに応じて、構成要素を確実に係止するために続いてさらなる打撃を加えることができる。続いて挿入器具は手術領域から取り除かれる。インパクタヘッド２の構造的な実施の形態に基づき、挿入補助手段３が、意に反して手術領域に取り残されることはない、ということが保証されている。したがって、インパクタヘッド２の半径方向の直径は、挿入補助手段３のばねリング１３の直径よりも大きい。これにより挿入補助手段３は、手術領域から強制的に取り除かれる。
【００３３】
以下に、挿入補助手段３の有利な本発明に係る実施の形態を、如何にこれらの実施の形態が個別に又は上記インパクタ１及びインパクタヘッド２と相俟って使用することができるかを説明する。
【００３４】
図８〜図１０には、保持爪１６を備えた、環状で撓曲性を有するばねリング１３から成る、本発明に係る３つの挿入補助手段３を示す。
【００３５】
図８記載の挿入補助手段３（挿入器具とも称呼）は、この実施の形態においては、撓曲性を有する環状のばねリング１３から成っている。このばねリング１３に３つの保持爪１６が接続される。挿入補助手段３は、この実施の形態においては、製造技術的な観点において、例えば射出成形により製造することができる好ましくはモノリシックな構成部分として構成される。挿入補助手段３の撓曲性は、保持爪１６を半径方向に移動させることができる、ということをもたらす。保持爪１６の半径方向の移動が増大するにつれて、克服しなければならないばね力は上昇する。保持爪１６の力−距離特性曲線は、ばねリング１３の適切な幾何学的な構成により影響を与えることができる。
【００３６】
保持爪１６は夫々、保持面１７及び載置面１８（図１０ｂ参照）を有する。保持爪１６の載置面１８は、組み付けられた状態においてソケットインサート４の端面に載置される。保持面１７は、組み付けられた状態において、ソケットインサート４の外面１９に当接している。したがって組み付けられた状態において、保持爪１６は、ソケットインサート４の端面及び外側の縁部に上方から係合する。好ましくは、ばねリング１３及び保持爪１６は、ソケットインサート４のカップ２０の上側の平面に位置する。これにより挿入補助手段３を、より簡単につかむことができる。
【００３７】
図９に、同じ間隔を置いてばねリング１３から半径方向に出ている５つの保持爪１６を備えた本発明に係る択一的な挿入補助手段３を示す。
【００３８】
本発明により、保持爪１６が、ソケットインサート４の外側の縁部上を、半径方向の伸張によってのみ押し込むことができるように寸法設定されている。つまり、ばねリング１３は変形され、保持爪１６にばね力が作用する。したがって、各保持面１７（図９ｃ参照）は、ソケットインサート４に圧力を加える。この圧力は、量、方向共に各保持爪１６におけるばね力とほぼ同じである。上記圧力により、ソケットインサート４の保持面１７と、外面１９との間に同様に、挿入補助手段３のソケットインサート４からの引抜きに対して対抗して作用する摩擦力が作用する。この実施の形態は、挿入補助手段３の機能にとって重要である。
【００３９】
図９ｂは、本発明に係る挿入補助手段３を備えた、組み立てられた状態におけるソケットインサート４を示している。
【００４０】
挿入補助手段３が組み付けられたソケットインサート４が、寛骨臼ソケット５内に押し込まれると、保持爪１６の下側の端部は、寛骨臼ソケット５の端面に接触する。保持爪１６は全て、下方へ同じ大きさを有しているので、接触点は、寛骨臼ソケット５の端面に対しても、ソケットインサート４の端面に対しても平行な平面を形成する。したがってこれにより同様に、２つの端面の方向調整が行われるので、２つの端面は互いに平行になっている。これにより、ソケットインサート４の起こり得る傾きに抗して作用する。この時点においてまだ残っている、ソケットインサート４と寛骨臼ソケット５との間の側方のギャップにより、寛骨臼ソケット５におけるソケットインサート４の小さな移動が可能である。寛骨臼ソケット５におけるソケットインサート４の繰り返しの往復移動により、寛骨臼ソケット５においてソケットインサート４の正しい位置を点検することが、使用者には可能である。まさに少しの移動可能性があるということ、及び構成要素の衝突が、使用者に寛骨臼ソケット５におけるソケットインサート４の正しい位置に関する極めて良好な感触によるフィーバックを伝達する。このことは、インパクタ１が使用されずに、使用者が指でもってインパクタ１の代替をする場合である。
【００４１】
最終的にソケットインサート４を、ソケットインサート４の外側及び寛骨臼ソケット５の内側間で、両円錐面が摩擦接続式に接触するまで寛骨臼ソケット５内に押し込むために、挿入補助手段３の保持面１７と、ソケットインサート４の外面１９との間の摩擦力を克服する必要がある。このことは、使用者の指による軸線方向の接合力の連続的な又は好ましくは突発的な上昇により行われる。ソケットインサート４は、残りの短い距離だけ寛骨臼ソケット５内に滑り込む。この実施の形態において、ソケットインサート４の著しい傾きはもはや起こり得ない。起こり得る小さな傾きは、円錐形の締付け接続の自己センタリング式の作用により補償され、かつ修正される。
【００４２】
保持爪１６の外側の端部に好ましくは切込み２１が配置されていて、射出成形法において簡単に製造される。
【００４３】
単に３つの保持爪１６の代わりに５つの保持爪１６を備えた挿入補助手段３の実施の形態は、ソケットインサート４の明らかに高い締付けという利点を有する。使用中の１つの保持爪１６が解離又は破壊するような付加的に不都合な事例においても、寛骨臼ソケット５内への挿入という機能が保証されている。
【００４４】
ソケットインサート４に挿入補助手段３が組み付けられた状態において、ソケットインサート４の端面から上方に突出しているばねリング１３（図９参照）は、組み合わされた状態における把持時のより良好な取扱い／感覚を使用者に与える。ばねリング１３の軸線方向の高さｈ（図９参照）は、図９に記載の実施の形態において、好ましくは６〜１２ｍｍにあり、特に好ましくは８〜１０ｍｍにあり、特別な実施の形態においては９ｍｍである。
【００４５】
ばねリング１３の上記高さｈは、ソケットインサート４のカップ底部への指の差込み及びこれと同時の軸線方向での押し込みを介しての標準解除の他に、解除の付加的な可能性を許容する。上方からのばねリング１３の把持、及び上方からのばねリング１３への簡単な押圧により、同様に保持接続は外れ、ソケットインサート４は寛骨臼ソケット５内に押し込まれ、寛骨臼ソケット５における円錐形の締付け部により位置決めされ、係止される。
【００４６】
さらに上述したように、指の代わりにインパクタヘッド２を備えたインパクタ１を使用することができる。２つの使用形式（指又はインパクタ１）は、同じ結果、すなわち図１に示したように、寛骨臼ソケット５におけるソケットインサート４の持続的で安定的な係止に繋がる。図２に示すように、傾いて挿入されたソケットインサート４は排除されている。
【００４７】
図１０には、既述したように、同じ間隔を置いてばねリング１３から半径方向に出ている５つの保持爪１６を備えた本発明に係る他の挿入補助手段３を示す。
【００４８】
挿入補助手段３は、上記実施の形態においては、保持爪１６をソケットインサート４の外側の縁部上に、半径方向の伸張によってのみ押し込むことができるように寸法設定されている。つまり、ばねリング１３は変形し、ばね力が保持爪１６に作用する。したがって各保持爪１６は、その保持面１７を介して（図１０ｃ参照）ソケットインサート４に圧力を加える。この圧力は、各保持爪１６におけるばね力と大きさ、方向共に同じである。このことは挿入補助手段３の機能にとって重要である。
【００４９】
挿入補助手段は、この実施の形態においては、全体的な構成部分に亘って比較的高い材料使用量で構成されている。
【００５０】
ばねリング１３と保持爪１６との間の移行部は、滑らかに湾曲して構成されている。ばねリング１３及び保持爪１６は、好ましくは同じ軸線方向の高さを有し、この高さは、３〜５ｍｍの範囲にある。
【００５１】
保持面１７を備えた保持爪１６は、幅においては一貫して同一に構成されている。幅は好ましくは１０〜１４ｍｍであり、特別な実施の形態においては１２ｍｍである。直接的な保持面１７は、好ましくはソケットインサート４の外面１９に半径方向において適合されている。外面１９に接続されている大きな接触面を介して摩擦力は高められる。
【００５２】
上記幾何学的な構成が、ソケットインサートの明らかに高い締付けという利点でもって、構成部分の剛性を高める。周囲との接触時にソケットインサート４からの挿入補助手段３の早期の離脱に対する抵抗が、これにより高まる。
【００５３】
使用時における高い締付け力若しくは克服したい解除力により、挿入補助手段３、インパクタ１及びインパクタヘッド２は、好適に互いに適合する。
【００５４】
挿入補助手段３の保持面１７とソケットインサート４の外面１９との間の摩擦力の克服により、ソケットインサート４を安定して位置決めするために、インパクタ１の端部への手の平での軽い衝撃を介しての軸線方向の接合力の急激な上昇が推奨される。
【００５５】
上記挿入補助手段３は、いわゆるシーブにおいて、インパクタ１及びインパクタヘッド２と一緒に好ましくは繰り返し殺菌可能な製品として提供される。挿入補助手段の材料の選択は、繰り返される処理サイクル（１３４℃における蒸気殺菌）における耐性に関する要求に対応する。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１−１】
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【図１１−２】
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【図１１−３】
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【図１１−４】
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【図１１−５】
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【図１１−６】
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【図１１−７】
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【図１１−８】
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【国際調査報告】
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