(57)【要約】  コネクタ継手などの医療用具が、基部と移動可能な壁とを有する保持具を用いて患者上で安定化される。これらの壁を少なくとも横方向に近づけるように構成された作動面が、１対の支持体によって基部の上に懸架される。これらの壁を一緒に押すと、壁の内面が、医療用具を取り囲むように構成されたチャネルを形成する。この医療用具は、壁に医療用具を取り囲ませるために医療従事者によって作動面に押し下げられることができる。その後、医療従事者は、ラッチ機構を使用して壁をはめ合わせ、医療用具を患者上で安定化させることができる。【選択図】図１
2013507186.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
医療用具を患者に固定するための保持具であって、
基部と、
前記基部によって支持され、間にチャネルを形成する複数の壁であって、前記複数の壁のうちの少なくとも１つが、別の１つに向かって開位置と閉位置の間で移動可能である複数の壁と、
前記基部の方向に押されると、前記移動可能な壁を少なくとも前記開位置から前記閉位置に移動させるように構成された作動面と、
第１の端部と第２の端部とを有する支持体であって、前記第１の端部が前記基部に固着され、前記第２の端部が可撓性結合部を介して前記少なくとも１つの移動可能な壁に取り付けられ、前記可撓性結合部が前記第１の端部から横方向に離隔される、支持体と
を備える保持具。
【請求項２】
前記可撓性結合部が、前記移動可能な壁の縦方向端部の間の位置で前記移動可能な壁に接続する、請求項１に記載の保持具。
【請求項３】
前記複数の壁の縁部が、前記チャネルへの上部開口を画定し、前記移動可能な壁が前記閉位置にあるとき、前記複数の縁部が互いに接触する、請求項１に記載の保持具。
【請求項４】
医療用具を受け入れるための第１の構成と医療用具を固定するための第２の構成とを有する安定化システムであって、
第１の面を有するアンカーパッドであって、前記第１の面の少なくとも一部分が、患者の皮膚に取り付けるための接着材によって覆われる、アンカーパッドと、
前記アンカーパッドによって支持される保持具であって、
基部と、
前記基部によって支持される第１の壁および第２の壁であって、前記第１の壁および第２の壁のうち少なくとも一方が、他方の壁に対して外側方向に移動可能であり、各壁が、円弧状の形状を有する内面を備える、壁と、
前記第１の壁と前記第２の壁の間に配置された作動面であって、これに向かって前記医療用具が押圧されると、前記壁に前記医療用具の少なくとも一部分の外周を取り囲ませるように構成された作動面と、
少なくとも第１の支持体であって、少なくとも前記第１の構成にあるとき、前記作動面を前記基部から離隔させる支持体とを備える、保持具と
を備えるシステム。
【請求項５】
前記壁を前記医療用具のまわりに固定するために前記第１の壁および前記第２の壁に配置されたラッチ手段をさらに備える、請求項４に記載の安定化システム。
【請求項６】
前記ラッチ手段が、前記第１の壁の上面を押し下げることによって係合される、請求項５に記載の安定化システム。
【請求項７】
前記第１の壁に形成されたリップをさらに備え、前記リップが、前記第２の壁に形成された凹部にはまり込むように構成される、請求項４に記載の安定化システム。
【請求項８】
前記第１の壁および前記第２の壁が、囲まれたチャネルを形成すると、前記第２の構成が画定され、前記保持具が、前記チャネル内に配置された前記医療用具の少なくとも横方向および縦方向の動きを阻止するように構成される、請求項４に記載の安定化システム。
【請求項９】
開構成と閉構成とを有する保持具であって、
前記保持具が前記開構成にあるときに医療用具を受けるための受け空間をその間に画定する１対の受け面であって、前記保持具が前記閉構成にあるとき、前記受け面が前記医療用具の少なくとも一部分と接触する、受け面と、
前記受け面の少なくとも一方が他方の前記受け面の方向へ移動できるように前記受け面の少なくとも一方に接続された結合部と、
少なくとも一方の前記受け面に結合され、少なくとも略縦方向に移動するように構成された少なくとも１つの作動面とを備え、前記保持具が前記開構成にあるときに前記医療用具を前記作動面に押圧することによって、前記少なくとも一方の受け面が前記他方の受け面の方向に移動される、保持具。
【請求項１０】
前記医療用具がコネクタ継手を備え、前記受け空間が、前記コネクタ継手の外周を取り囲むように実質的に円筒形である、請求項９に記載の保持具。
【請求項１１】
少なくとも１つの長手方向における前記コネクタ継手の動きを阻止するために前記コネクタ継手の面に当接するように構成された当接面をさらに備える、請求項１０に記載の保持具。
【請求項１２】
医療従事者が押す上面をさらに備え、前記少なくとも１つの作動面が下げられ、前記医療従事者が前記上面を押したときに、前記保持具がはめ込まれて前記閉構成になる、請求項９に記載の保持具。
【請求項１３】
前記保持具が前記閉構成にあるときに前記受け面の縦方向の動きを制限する基部をさらに備える、請求項９に記載の保持具。
【請求項１４】
前記基部から延びる支持体をさらに備え、前記支持体が前記結合部に接続される、請求項９に記載の保持具。
【請求項１５】
前記基部から延びる第２の支持体をさらに備え、前記少なくとも１つの作動面が前記第１の支持体と第２の支持体の間で前記基部の上に懸架される、請求項１４に記載の保持具。
【請求項１６】
前記他方の受け面を前記第２の支持体に接続する第２の結合部をさらに備える、請求項１５に記載の保持具。
【請求項１７】
前記保持具が前記開構成にあるとき、前記受け空間が、前記保持具より上の位置から前記医療用具を受け入れる、請求項９に記載の保持具。
【請求項１８】
前記保持具が前記開構成にあるときに前記医療用具を前記作動面に押圧することによって、前記他方の受け面が前記少なくとも一方の受け面の方向に移動する、請求項９に記載の保持具。
【請求項１９】
前記他方の受け面に結合された第２の作動面をさらに備え、前記保持具が前記開構成にあるときに前記医療用具を前記第２の作動面に押圧することによって、前記他方の受け面が前記少なくとも一方の受け面の方向に移動する、請求項９に記載の保持具。
【請求項２０】
前記受け面のそれぞれが円弧状の形状を有する、請求項９に記載の保持具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]関連出願の相互参照
本出願は、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づき、２００９年１０月６日に出願された「ＳＴＡＢＩＬＩＺＩＮＧ  ＤＥＶＩＣＥ  ＨＡＶＩＮＧ  Ａ  ＳＮＡＰ  ＣＬＡＩＭ」という名称の米国仮特許出願第６１／２４９，２１２号の優先権を主張するものであり、その全体を参照により本明細書に組み込む。
【０００２】
[0002]本発明は、一般に、カテーテルまたは他の医療用具を患者に固定するための技術、システム、およびデバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]医療患者は、流体もしくは薬剤の反復投与または流体の反復排出を必要とすることが多い。医療産業では、患者に種々の液体または溶液を供給するために医療用チューブを利用することは極めて一般的である。たとえば、カテーテルなどの医療用チューブは、患者に流体および薬剤を直接導入するために、または患者から流体を回収するために使用されることが多い。多くの場合、カテーテルは所定の位置に何日間も留置される。いくつかの例では、カテーテルは、さらに長期間患者に取り付けられることができ、適切に機能するために最小限の移動を必要とすることができる。
【０００４】
[0004]多くの場合、カテーテルの移動を制限することは有利である。カテーテルが移動することによって、患者が不快感を抱いたり、流体もしくは薬剤の投与または流体の排出が制限されたり、感染症が引き起こされたり、またはカテーテルが意図せずに患者から取り除かれたりすることがある。カテーテルまたは他の医療用チューブを治療期間中適切に位置付けておくために、カテーテルまたは医療用チューブは、さまざまな手段で患者に固定することができる。最も一般的には、医療従事者は、カテーテルの遠位端、またはコネクタ継手（ｆｉｔｔｉｎｇ）などのカテーテルに接続される医療デバイスの一部分を、テープを使用して患者に固定することによって、カテーテルの移動を制限しようとすることができる。医療従事者は一般に、長いテープ片をカテーテルの遠位端に、多くの場合十字形に配置して、患者にカテーテル遠位端を固定する。この固定の目的は、カテーテルと患者、またはカテーテルとドレナージチューブなどの別の医療用具が分離しないようにすること、ならびにカテーテルがベッドレールなどの他の物体に引っ掛からないようにすることである。
【０００５】
[0005]しかし、カテーテルをテープで患者に固定することには、いくつかの欠点がある。たとえば、テープ止めされた接続部に汚染物質や汚れが集まることが多い。これにより、患者が、特にカテーテルが患者に挿入される挿入部位において、感染症を発症することがある。そのため、通常の手順では、微生物の増殖を抑えるために、定期的なテープ交換が必要である。
【０００６】
[0006]定期的なテープ交換は、医療用具の交換または位置変更を行うときにも必要な場合がある。患者の皮膚から接着テープを除去して再び貼付することを頻繁に、多くの場合は毎日行うと、皮膚に擦過傷が生じることがある。さらに、このようにカテーテルまたは医療用チューブにテープを繰り返し貼付すると、カテーテルまたは医療用チューブの外面に接着剤残留物が堆積する場合がある。この残留物により、汚染物質がカテーテル自体に付着し、挿入部位で感染症が発症する可能性が増加することがある。また、この残留物があるために、カテーテルまたは医療用チューブがくっつき易くなり、医療従事者による取り扱いがより困難になることがある。
【０００７】
[0007]上記の問題に加えて、カテーテルを固定するためにテープを貼付したり再貼付したりすることにより、貴重な時間が費やされる。さらに、医療従事者は、テーピングを行うときに手袋を外すことが多い。これは、ほとんどの医療従事者にとって、手袋を装着していると、特にテープを繰り返し貼付したためにカテーテルがくっつき易いとき、テーピング処置が困難で煩雑であるためである。これによって、処置に要する時間が長くなるだけでなく、医療従事者が感染症の可能性にさらされ、針が刺さる危険が増加されることがある。
【０００８】
[0008]そのうえ、テープがカテーテルの動きを制限できないことが多く、したがって、静脈炎、浸潤、およびカテーテル移動のような動きに関連した合併症の一因となる。また、テープ止めされた包帯を除去すること自体によって、患者上でのカテーテルの望ましくない動きを引き起こす可能性がある。したがって、患者は、カテーテルが意図的にまたは意図せずに移動または調整されるたびにリスクにさらされる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
[0009]本発明のデバイスおよび方法はいくつかの特徴を有するが、そのいずれも単独ではその所望の属性に対応することはできない。ここで、以降の特許請求の範囲によって記載される本発明の範囲を限定することなく、本発明のより顕著な特徴について簡単に説明する。この説明を検討すれば、特に「発明を実施するための形態」という名称の項を読めば、他の固定デバイスに勝るいくつかの利点が本発明の特徴によってどのように提供されるかが理解されよう。
【００１０】
[0010]本発明の一態様は、医療用具を患者に固定するための保持具を含む。この保持具は、基部と、この基部によって支持され、間にチャネルを形成する複数の壁とを含む。この複数の壁の少なくとも１つは、複数の壁の別の１つに向かって開位置と閉位置の間で移動可能である。この保持具は、基部の方向に押されると移動可能な壁を少なくとも開位置から閉位置に移動させるように構成された作動面（ａｃｔｕａｔｉｏｎ  ｓｕｒｆａｃｅ）と、第１の端部と第２の端部とを有する支持体とをさらに含む。この第１の端部は基部に固定され、第２の端部は、可撓性結合部（ｆｌｅｘｉｂｌｅ  ｃｏｕｐｌｉｎｇ）を介して少なくとも１つの移動可能な壁に取り付けられる。いくつかの実施形態では、この可撓性結合部は、第１の端部から横方向に離隔される。
【００１１】
[0011]本発明の別の態様は、医療用具を受け入れるための第１の構成と医療用具を固定するための第２の構成とを有する安定化システムを含む。この安定化デバイスは、第１の面を有するアンカーパッドと、このアンカーパッドによって支持される保持具とを含む。第１の面の少なくとも一部分は、患者の皮膚に取り付けるための接着材によって覆われる。保持具は、基部と、この基部によって支持された第１の壁および第２の壁とを含む。この第１の壁および第２の壁の少なくとも一方は、他方の壁に対して外側方向に移動可能である。それぞれの壁は、円弧状の形状を有する内面を備える。保持具は、第１の壁と第２の壁の間に配置された作動面と、少なくとも第１の構成にあるとき、この作動面を基部から離隔する少なくとも第１の支持体とをさらに含む。作動面は、医療用具が作動面に押圧されると壁に医療用具の少なくとも一部分の外周を取り囲ませるように構成される。
【００１２】
[0012]本発明のさらに別の態様は、開構成と閉構成とを有する保持具を含む。この保持具は、保持具が開構成にあるときに医療用具を受けるための受け空間をその間に画定する１対の受け面を含む。この受け面は、保持具が閉構成にあるとき、医療用具の少なくとも一部分と接触する。保持具は、少なくとも一方の受け面が他方の受け面の方向へ移動できるように受け面の少なくとも一方に接続された結合部と、少なくとも１つの作動面とをさらに含む。この少なくとも１つの作動面は、少なくとも一方の受け面に結合され、少なくとも略縦方向（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ  ｄｉｒｅｃｔｉｏｎ）に移動するように構成される。保持具が開構成にあるときに医療用具を作動面に押圧することによって、少なくとも一方の受け面が他方の受け面の方向に移動する。
【００１３】
[0013]次に、本発明の上述およびその他の特徴について、本安定化システムのいくつかの実施形態の図面を参照して説明する。安定化システムの図示の実施形態は、本発明を説明するものであって、限定するものではない。図面は以下の図を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】[0014]本発明の好ましい一実施形態による安定化システムの斜視図であり、アンカーパッドによって支持される保持具およびチューブクリップを示す。
【図２】[0015]図１の安定化システムの上面図である。
【図３】[0016]図１の保持具の上面図である。
【図４】[0017]図３の保持具の正面図であり、開構成にある保持具を示す。
【図５】[0018]図３の保持具の側面図である。
【図６】[0019]医療用具が保持具内に配置されることを除いて、図４に類似した正面図である。
【図７】[0020]図６の保持具および医療用具の正面図であり、医療用具を囲んで閉構成にある保持具を示す。
【図８】[0021]図１の安定化システムの斜視図であり、挿入の前に安定化システムの上方で位置合わせしている医療用具を示す。
【図９】[0022]図８の安定化システムおよび医療用具の斜視図であり、安定化システムの内部に固定された医療用具を示す。
【図１０】[0023]医療用具を患者に固定する、図１の安定化システムの上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
[0024]以下の説明および例は、例示的なコネクタ継手と共に使用することに関連して開示されている本安定化システムの好ましい実施形態を示す。より具体的には、これらの実施形態は、患者の所定の位置に医療用具を安定させる安定化システムおよび関連する技術に関する。安定化システムの実施形態は、雄型ルアーロック接続継手を有するコネクタ継手を用いて示される。しかし、本発明の原理は、示される継手などの継手に限定されない。本開示を考慮すると、説明される固定システムは、中心静脈カテーテル、末梢穿刺中心静脈カテーテル、血液透析カテーテル、およびフォーリーカテーテルなどの、コネクタがあってもなくてもよい種々の設計のカテーテルおよびカテーテルハブならびに他の設計のカテーテルハブおよびカテーテルアダプタを含むがこれらに限定されない他のタイプの医療用具と共に使用できることが当業者には理解されよう。他の医療用具としては、外科用ドレナージチューブ、栄養チューブ、胸部チューブ、経鼻胃管、直腸ドレナージ、脳室ドレナージ、他の任意の種類の流体供給ラインまたは医療用ライン、およびスコープ、ならびに外部のまたは植え込み型の電気デバイスまたは電気センサに接続された電線または電気ケーブルが含まれ得る。医療用具は、単一の医療用具であってもよいし、医療用具の組み合わせであってもよい。
【００１６】
[0025]当業者が本明細書で開示されるデバイスおよびシステムのさらなる適用例を見つける場合もある。したがって、コネクタ継手に関連する安定化システムの図示および説明は、開示される安定化システムおよび技術の１つの考えられる適用例に過ぎない。説明を簡単にするため、本明細書において継手またはコネクタ継手という用語は、例ではあるがこれらに限定されない上記の医療用具を総称するために使用され、限定的に解釈するべきではない。
【００１７】
[0026]本明細書において説明する固定システムは、特に、コネクタ継手の少なくとも縦方向の移動を抑制し、ならびにその継手を患者に押さえ付けるように適合される。これを、固定システムは、継手または取り付けられた医療用チューブを通る流体流をさほど損なう（すなわち、実質的に閉塞させる）ことなく、達成する。以下で説明するように、これを達成する保持機構は、とりわけ、継手を所定の位置に留めるスナッピングラッチ機構を有する移動可能なチャネルを含む。
【００１８】
[0027]安定化システムは、コネクタ継手と解放可能に係合する。これによって、さまざまな既知の目的のいずれかのために、継手は安定化システムおよび患者から分離できる。たとえば、医療従事者が、継手から医療用具を容易に分離するため、または患者を清潔にするために、継手をアンカーパッドから除去することを望む場合がある。しかし、安定化システムからの継手の離脱は、患者からアンカーパッドを除去しなくても達成することができる。したがって、医療従事者は、患者の皮膚を刺激することなく継手を移動させることができる。
【００１９】
[0028]いくつかの実施形態では、安定化システムの構成要素は再使用することができる。１つのコネクタ継手のみを使用することに限定されず、同じ継手または異なる継手を複数回使用することができる。継手が離脱した後、アンカーパッドまたはストラップは、同じまたは異なる継手と再係合する準備が完了している。固定システムの実施形態の詳細な説明およびそれに関連する使用方法を以下に説明する。
【００２０】
[0029]ここで図１を参照すると、安定化システム１０の一実施形態は、アンカーパッド２０と、アンカーパッド２０によって支持された保持具４０とを含む。アンカーパッド２０は、患者の皮膚に固定されるように構成される。安定化システムは、チューブクリップ３０をさらに含むことができる。保持具４０は、以下にさらに詳しく説明するように、医療用具と係合するように構成される。
【００２１】
[0030]アンカリングシステムの実施形態の構成要素の説明を補助するため、以下の座標用語を使用するが、この座標用語は図１に示す座標軸と一致するものである。「長手方向軸」は、保持具４０によって形成されるチャネルと略平行である。「横方向軸（ｌａｔｅｒａｌ  ａｘｉｓ）」は、長手方向軸に垂直であり、アンカーパッド２０の平面と略平行である。「縦方向軸（ｔｒａｎｓｖｅｒｓｅ  ａｘｉｓ）」は、長手方向軸と横方向軸の両方に垂直に延びる。さらに、本明細書では、「長手方向」とは、長手方向軸と略平行な方向をいい、「横方向」とは、横方向軸と略平行な方向をいい、「縦方向」とは、縦方向軸と略平行な方向をいう。「近位」および「遠位」という用語は、患者の身体の中心を基準にして使用される。
【００２２】
[0031]図２に示される安定化システム１０の上面図から分かるように、アンカーパッド２０は略三日月形状であり、丸い端部を有する。図示の実施形態では、アンカーパッド２０は、患者の手の遠位面に配置されるように構成される。しかし、アンカーパッド２０は、これより大きくても小さくてもよく、患者の身体の異なる領域に配置されるような形状を有することができる。アンカーパッド２０は、患者の皮膚にアンカーパッド２０を取り付けることを可能にし、少なくとも保持具４０を支持するように構成された任意の大きさまたは形状とすることができる。図示の実施形態では、アンカーパッド２０はまた、チューブクリップ３０を支持するように構成される。他の実施形態では、チューブクリップ３０は省略される。いくつかの実施形態では、チューブクリップ３０は、別個の補助アンカーパッドによって支持される。
【００２３】
[0032]アンカーパッド２０は、患者の皮膚に付着できる下部接着面（ｌｏｗｅｒ  ａｄｈｅｓｉｖｅ  ｓｕｒｆａｃｅ）２４と、上部層２６とを有する。上部層２６は、上述のように、少なくとも保持具４０を支持するように構成される。下部接着面２４と、上部層２６と、場合によっては１つまたは複数の中間の層は、組み合わせると、ラミネート構造を構成することができる。接着層を有する発泡体または織物を備える適切なラミネートは、Ｐａｉｎｓｖｉｌｌｅ、ＯｈｉｏのＡｖｅｒｙ  Ｄｅｎｎｉｓｏｎから市販されている。アンカーパッド２０は、患者の皮膚表面に密着するように構成された柔構造として構成することができる。
【００２４】
[0033]下部接着面２４または層は、医療グレードの接着材とすることができ、特定の用途に応じて発汗性でも非発汗性でもよい。下部接着面は、それに積層されたさらなるタイプの医用接着材を有することができる。接着面は、固体層であってもよいし、点状または縞状のパターンなどの不連続な（ｉｎｔｅｒｍｉｔｔｅｎｔ）層として構成されてもよい。
【００２５】
[0034]下部接着面２４は、製造中にアンカーパッド２０に貼付でき、以下で説明する剥離ライナ（図示せず）によってさらに覆われることができる。あるいは、貼付の前に、両面接着テープを上部層２６に貼付することが可能である。
【００２６】
[0035]上部層２６は、発泡体（たとえば、独立気泡ポリエチレンフォーム）または織布（たとえば、トリコット）層を備えることができる。発泡体材料層または織布材料層からなる面は、アンカーパッド２０の上部層２６を構成する。代替形態では、上部層２６は、上部紙層または他の不織布層を備えることができ、内部の発泡体層は上部層２６と下部接着面２４の間に配置されることができる。
【００２７】
[0036]取り外し可能な剥離ライナは、使用前の下部接着面２４を覆うことができる。この剥離ライナは、耐裂性を有することができ、剥離ライナの取り外しを支援し、患者の皮膚にアンカーパッド２０を取り付け易くするために複数の片に分割することができる。剥離ライナは、２枚の隣接する片に分割することができる。ライナは、紙、プラスチック、ポリエステル、または類似の材料で作製されることができる。たとえば、剥離ライナは、ポリコート紙、シリコン加工紙、または高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリオレフィン、もしくはシリコンコーティング紙などの別の適切な材料で作製される材料からなることができる。
【００２８】
[0037]図３は、保持具４０の上面図を示す。図示の実施形態では、保持具４０は、安定化システム１０に関連して安定化されたカテーテルまたは他の医療デバイスが患者の体内に挿入される挿入部位を指す矢印を含む。他の実施形態では、矢印は省略されている。
【００２９】
[0038]図４は、開構成にある保持具４０の側面図を示す。保持具４０は、移動可能な壁４４ａおよび４４ｂを有する蝶番式チャネル（ｈｉｎｇｅｄ  ｃｈａｎｎｅｌ）４２を含む。壁４４ａ、４４ｂはそれぞれ、保持具４０の受け面として機能する円弧状の内面を含む。開位置にある場合、壁４４ａおよび４４ｂは、医療用具を受け入れる受け空間をその間に画定する。望ましくは、チャネル４２の形状は実質的に円筒形であり、それによりチャネル４２は、以下に説明するようにコネクタ継手と容易に嵌合することができる。各壁４４ａおよび４４ｂの円弧状の表面は、継手と略合致する曲率半径を有する。各壁４４ａおよび４４ｂは略１８０度の弧長を通って延び、したがって壁４４ａと４４ｂは全体として継手を囲む。他の実施形態では、壁４４ａおよび４４ｂは、１８０度未満の弧長を有する。チャネル４２の直径は略均一であるように示されているが、チャネル４２の直径は、チャネルの長さに沿って変化してもよい。たとえば、チャネル４２は、テーパの付いた構成を有してもよい。図示の実施形態では、壁４４ａおよび４４ｂは、互いとは別に形成される。他の実施形態では、壁４４ａおよび４４ｂは連結されてもよいし、一体構造として形成されてもよい。たとえば、壁４４ａおよび４４ｂのそれぞれの末端部（アンカーパッドに最も近い部分）は、蝶番、たとえば一体蝶番によって接続されてもよい。
【００３０】
[0039]壁４４ａおよび４４ｂは、支持体４８ａおよび４８ｂによって保持具４０の基部４６に接続される。壁４４ａおよび４４ｂはそれぞれ、可撓性結合部５２ａおよび５２ｂによって、支持体４８ａおよび４８ｂそれぞれに対して枢動することができる。図示の実施形態では、結合部５２ａおよび５２ｂは、一体蝶番領域を形成する短い材料として示されている。可撓性結合部５２ａおよび５２ｂは、応力を受けて拡張または伸展するように構成されてもよい。他の実施形態では、結合部の１つまたは複数は、壁４４ａおよび４４ｂのうちの１つまたは複数がそれぞれ支持体４８ａおよび４８ｂに対して枢動および／または摺動できる異なるタイプの蝶番または他の機構を構成する。たとえば、壁４４ａまたは４４ｂのうちの１つの外面に取り付けられた突起は、支持体４８ａまたは４８ｂそれぞれの溝の中で摺動および枢動することができる。
【００３１】
[0040]したがって、壁４４ａおよび４４ｂは、互いに対して、および基部４６に対して移動可能である。望ましくは、図４に示すように、可撓性結合部５２ａおよび５２ｂは通常、壁４４ａおよび４４ｂそれぞれを開位置で保持する。開構成では、壁４４ａおよび４４ｂの上端（基部４６の遠位すなわちこれから離れたところにある）が離間され、それらの間に医療用具を受け入れることができる。したがって、上述のように、開構成にあるときに壁４４ａおよび４４ｂを離隔すると、受け空間が生じる。以下に説明するように、可撓性結合部５２ａおよび５２ｂによって、壁４４ａおよび４４ｂはそれぞれ、互いに近づいて閉位置に至ることができる。図示の実施形態では、保持具４０は、概ね保持具４０より上の位置から医療用具を受け入れるように構成される。他の実施形態では、受け空間は、たとえば保持具が医療用具の上に配置され、保持具を押し下げることによって固定できるように、保持具の少なくとも一部分の下から医療用具を受け入れるように設計されることができる。
【００３２】
[0041]保持具４０は、作動面５４ａおよび５４ｂを含む。図示の実施形態では、作動機構５４ａおよび５４ｂはそれぞれ、壁４４ａおよび４４ｂの下端によって画定される。いくつかの実施形態では、単一の作動面は、作動面５４ａおよび５４ｂか、または壁４４ａおよび４４ｂが接続された蝶番式の領域（ｈｉｎｇｅｄ  ａｒｅａ）のいずれかによって形成されることができる。作動面５４ａおよび５４ｂは、図３の保持具４０の上面図から分かるように、保持具４０が開位置にあるときに露出される。作動面５４ａおよび５４ｂは、図４に示されるように、保持具４０が開位置にあるときにやや上を向いた向きを有するような向きおよび大きさとされる。他の実施形態では、作動面は、壁４４ａおよび４４ｂの一方または両方の下端に取り付けられ、保持具４０が開構成にあるときに、この下端を越えてチャネル４２に入る。この実施形態では、作動面は、保持具が閉構成にあるときに、壁４４ａおよび４４ｂの内面に対して平らになるかまたはこれと同一平面にあるように構成されることができる。
【００３３】
[0042]図５に示される保持具４０の側面図から分かるように、支持体４８ａは（図示されていないが、４８ｂも）、長手方向において壁４４ａ（および壁４４ｂ）とほぼ同じ長さである。他の実施形態では、支持体４８ａおよび４８ｂのうち１つまたは複数は、壁４４ａおよび４４ｂのうち１つまたは複数と比較して短くても長くてもよい。
【００３４】
[0043]図６は、医療用具６０と組み合わせた保持具４０の側面図を示す。開構成では、保持具４０は、壁４４ａと４４ｂの間に医療用具６０を受け入れるように構成される。医療用具６０が、作動面５２ａおよび５２ｂが医療用具６０によって接触されるようにチャネル４２に押し込まれるとき、作動面５２ａおよび５２ｂは下向き方向に押されることができる。たとえば、医療従事者は、医療用具６０をチャネル４２に挿入して医療用具６０を押し下げることができる。このような動作により、作動面５２ａおよび５２ｂは基部４６に近づく。作動面５４ａおよび５４ｂがこのように下向きに移動することによって、壁４４ａおよび４４ｂは、それぞれ支持体４８ａおよび４８ｂに対して移動する。したがって、可撓性結合部５２ａおよび５２ｂは屈曲および／または伸展し、壁４４ａおよび４４ｂの円弧状の内面は医療用具６０に近づく。
【００３５】
[0044]医療用具６０が十分下げられる場合、図７に示されるように、壁４４ａおよび４４ｂの上端は一緒に押される。これが閉構成である。この構成では、チャネル４２の形状および大きさは、医療用具６０の保持された部分の形状および大きさと略一致する。したがって、チャネル４２は、医療用具６０の一部分の周囲を囲む。可撓性結合部５２ａおよび５２ｂのうち１つまたは複数が十分作動された位置にあるとき、図７に示されるように、壁４４ａおよび４４ｂは、基部４６を押圧するように構成されることができる。このようにして、基部４６は、壁４４ａおよび４４ｂのさらなる縦方向の動きを防ぐように構成されることができ、これにより、結合部５２ａおよび５２ｂを損傷する可能性を低下でき、用具６０の閉塞または損傷を阻止することができる。
【００３６】
[0045]図示の実施形態では、壁４４ａの端部上の突起５８は、壁４４ｂの凹部の下に収まるように構成される。このようにして、保持具４０を閉位置に維持するラッチ機構が形成される。いくつかの実施形態では、このラッチ機構は、壁４４ａと４４ｂの間の接続の安全性を増加させるためにリップをさらに備える。他の実施形態では、壁４４ａと４４ｂの間の接続の安全性を増加させるために、１つの戻り止めまたは一連の戻り止めおよび１つの合致する穴（ｍａｔｃｈｉｎｇ  ｃａｖｉｔｙ）または一連の穴が含まれることができる。いくつかの実施形態では、ラッチ機構は、保持具４０がすでに閉位置にある後に医療従事者により壁４４ａおよび４４ｂの上面５６を押し下げることによって係合されることができる。これは、ラッチ機構を所定の位置にはめ、それによって、保持具４０を医療用具６０のまわりに留めるように働く。ラッチ機構は、壁４４ａおよび４４ｂを医療用具６０のまわりの適所に保持するように構成された任意の数のデバイスまたは構造を備えることができる。したがって、医療従事者が片手で医療用具６０を保持具４０に挿入し、次に保持具４０を閉じて医療用具６０のまわりにラッチ係合できることが当業者には理解されよう。いくつかの実施形態では、突起５８と凹部の摩擦嵌合（ｆｒｉｃｔｉｏｎａｌ  ｆｉｔ）は、壁４４ａおよび４４ｂを医療用具６０と接触するように保持し、それによって、医療用具６０の一部分に外接する（ｃｉｒｃｕｍｓｃｒｉｂｅ）のに十分である。たとえば、保持具４０は、医療従事者が医療用具６０と保持具４０の接触を解除し、その後で壁の上部５６を下げてラッチ機構と係合できるように、摩擦嵌合により閉構成に一時的に維持されることができる。
【００３７】
[0046]保持具４０の一部分は、一体構造として形成されることができる。たとえば、基部４６、壁４４ａおよび４４ｂ、支持体４８ａおよび４８ｂ、ならびに結合部５２ａおよび５２ｂのうち２つ以上は、一体的に形成されて一体の保持具を構成することができる。たとえば、結合部５２ａおよび５２ｂは、保持具４０の他の構成要素と同じ材料からなることができるが、結合部５２ａおよび５２ｂの屈曲および／または伸展を可能とするように薄くされることができる。いくつかの実施形態では、基部４６ならびに支持体４８ａおよび４８ｂは一体的に形成される。これは、業者によく知られているさまざまな方法のいずれかで達成されることができる。たとえば、これらの構成要素は、製造コストを削減するために射出成形されることができる。もちろん、保持具４０の１つまたは複数の構成要素は、個別に形成されてから互いに結合されることができる。たとえば、壁４４ａおよび４４ｂは、基部４６および支持体４８ａ、４８ｂとは別に形成されることができる。次に、これらの要素は、適切な結合手段または材料を使用して互いに接続されることができる。このようにして、保持具４０は非一体（ｎｏｎ−ｕｎｉｔａｒｙ）とすることができる。
【００３８】
[0047]さらに、保持具４０の要素は、互いに対して示されるものとは異なる他の形態または他の向きを有することができる。保持具４０、その要素、または一部は、ポリエチレン材料またはポリプロピレン材料を使用した射出成形によって形成されることができる。他の適切な材料としては、たとえば、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、アクリロニトリルブタジエンスチレン、ナイロン、オレフィン、アクリル、ポリエステル、ならびに成形性シリコン、熱可塑性ウレタン、熱可塑性エラストマー、熱硬化プラスチックなどのプラスチック、ポリマー、または複合材料があるが、これらに限定されない。しかし、他の材料が利用されてもよい。
【００３９】
[0048]図８は、安定化システム１０の上に配置されたコネクタ継手８０を示す。図示の実施形態では、継手８０は、雄型ルアーロックコネクタ継手を備える。継手８０は、ルアーロックコネクタ継手の挿入または除去を容易にする環状のカラー８２も備えることができる。いくつかの実施形態では、カラー８２はスピンナットとして構成され、別の医療用具たとえばカテーテルまたはカテーテルハブに対する継手８０の固定を増強するねじ山付きの内側部分を含むことができる。
【００４０】
[0049]図６に示される医療用具６０に関して上述したように、継手８０は、保持具４０内に降ろされることができる。図９に示されるように、継手８０を保持具４０に押し込むことによって、保持具４０が継手８０を取り巻く。上述のように、チャネル４２は、継手８０の大きさおよび形状と略一致するように構成される。他の実施形態では、チャネル４２は、他の医療用具に適合するかまたは近づくように構成される。チャネル４２の大きさおよび形状によって、医療用具が閉塞する可能性が低下するだけでなく、保持具４０を堅固な継手のまわりに固定することによっても閉塞の可能性が低下する。図９に示されるように安定化されるとき、継手８０のスピンナットは、保持具４０に当接でき、それによって、少なくとも１つの長手方向に移動することを阻止する。いくつかの実施形態では、壁４４ａおよび４４ｂの一方または両方の近位端の形状は、環状のカラー８２の遠位面の形状に合致してもよいし、環状のカラー８２の遠位面と相互に係合するように構成されてもよい。このように、保持具４０は、当接面を有して構成されることができる。さらに、チャネル４２の形状によって、継手８０が横方向または縦方向に移動することが阻止される。
【００４１】
[0050]さらに、接着材が、継手８０の外面と接触するようにチャネル４２内に配置されることができる。いくつかの実施形態では、圧縮可能な接着剤および／または少なくとも１つの接着点（ｇｌｕｅ  ｄｏｔ）がチャネル４２の面に配置される。いくつかの実施形態では、異なる圧縮可能な材料および／またはエラストマー材料がチャネル４２の面に配置される。このような構造は、医療用具と接触すると、保持具４０が医療用具を取り巻くときにチャネル４２の中心に力を加えることができ、医療用具の固定の信頼性を増加できるか、または幅もしくは直径の異なる医療用具または他の点で大きさが異なる医療用具を収容するように構成されることができる。
【００４２】
[0051]図１０は、患者１００に取り付けられた安定化システム１０および継手８０を示す。図示の実施形態では、継手８０が保持具４０にはめ込まれ、アンカーパッド２０が患者１００の手の遠位面に取り付けられる。さらに、継手８０が、カニューレと雌型ルアーロックコネクタ継手とを有するカテーテルハブに接続されるように示される。このカニューレは患者の皮膚に挿入される。このようにして、継手８０は、患者１００の上で安定化され、カニューレの意図的でない移動または抜去が阻止される。
【００４３】
[0052]図１０に示される構成では、継手８０は、継手８０に接続された医療用チューブ８４の一部分をチューブクリップ３０内に配置することによってさらに安定化される。図１０から分かるように、クリップ３０は、開口を形成するために上部が切断された略円形の断面構成を有するチャネルを画定する。このチャネルの直径は、望ましくは、固定な相互接続を確保するように医療用ライン８４の直径よりやや小さい。このチャネルは、緩やかな圧力が加えられたとき、またはチューブクリップ３０の開口を介してライン８４を引っ張ることによって、開口を通して医療用ライン８４の一部分を受ける。クリップ３０は、その後、ライン８４の一部分を部分的に囲む。チャネルの側面は、自らに対して、または互いに対して、異なる医療用ラインまたは他の医療用具を収容するような角度にされることができる。
【００４４】
[0053]チューブクリップ３０のチャネルの上縁は、クリップ３０の近位端および遠位端に、テーパの付いた端部を含むことができる。テーパの付いた端部はそれぞれ、チャネルの側縁と上縁の間の滑らかな移行部（ｔｒａｎｓｉｔｉｏｎ）を形成でき、側縁からチューブクリップ３０の中心に向かって横方向の幅にテーパが付いてもよい。テーパの付いた端部を設けることによって、医療従事者がクリップ３０を介してチューブを引っ張るときに、医療用ライン８４がチャネル内に導かれ易くなる。したがって、医療従事者は、ライン８４をクリップ３０に挟んで挿入する必要がない。同様に、典型的には医療従事者がライン８４をクリップ３０に挟んで挿入する必要がある場合と同様に、ライン８４を挿入するときに医療従事者の手袋がクリップ３０に挟まれない。
【００４５】
[0054]いくつかの実施形態では、継手８０は、壁４４ａ、４４ｂの外面を互いに向けて押すことによって保持具４０から解放される。この圧迫する動き（ｓｑｕｅｅｚｉｎｇ  ｍｏｔｉｏｎ）によって、ラッチの留め具やスナップが外れることができ、壁４４ａ、４４ｂが互いから離れることができる。たとえば、壁４４ａ、４４ｂが一緒に押されるとラッチ機構内に圧力が生じることによって、ラッチ機構のリップ、突起、または戻り止めは、ラッチ機構の凹部または穴から取り除かれることができる。いくつかの実施形態では、結合部５２ａ、５２ｂは、壁４４ａ、４４ｂを付勢して開構成にするように構成され、ラッチ機構の留め具が外れると、壁４４ａ、４４ｂが当然のことながら開いて、継手８０を露出させる。
【００４６】
[0055]いくつかの実施形態では、壁４４ａ、４４ｂの内面の形状が円弧状であるため、壁４４ａ、４４ｂが一緒に圧迫されても、保持具４０により医療用具が閉塞されることは阻止される。さらに、剛性部を有するコネクタ継手８０などの医療用具が保持具４０の内部で利用されると、医療用具の閉塞はより強く阻止される。もちろん、他の手段および方法を使用して保持具４０を開き、および／または医療用具を保持具４０から取り出すことができることは、当業者には理解されよう。いくつかの実施形態では、保持具４０は、永久的にまたは半永久的に医療用具を囲んで係止するように構成される。このような構成では、医療用具を保持具４０から容易に取り出せず、医療従事者は、安定化システム１０および医療用具を一体として患者から取り出すことができる。その後、安定化システム１０および医療用具は、好都合には、処分することができる。
【００４７】
[0056]本明細書において提供される図面は特定の比率または縮尺で描かれておらず、多数の変形を図示の実施形態に加えることができることに留意されたい。本明細書において開示される態様および示される特徴は安定化システムのいかなる特定の実施形態にも限定されず、本明細書において説明される特徴の１つまたは複数を含む安定化システムがさまざまな医療用具と共に使用するように設計できることは当業者には理解されよう。
【００４８】
[0057]このように、本発明による上述の安定化システムの種々の実施形態は、コネクタ継手を患者に解放可能に固定する手段を提供する。この継手は、継手および／または安定化デバイスを押し下げるだけで操作できるスナッピングクランプ内に保持することができる。いくつかの例では、医療従事者はこれを片手で、いくつかの実施形態では１本の指だけで行うことができる。
【００４９】
[0058]当然のことながら、必ずしもすべての目的または利点が本発明の任意の特定の実施形態により達成されるとは限らないことを理解されたい。したがって、たとえば、本発明は、本明細書において教示される１つの利点または一連の利点を、本明細書において教示または示唆され得る他の目的または利点を必ずしも達成することなく達成または最適化するような方法で実施または実行され得ることが当業者には理解されよう。
【００５０】
[0059]そのうえ、当業者には、さまざまな実施形態からの種々の特徴に互換性があることも理解されよう。当業者であれば、本明細書において説明する変形形態に加えて、各特徴の他の既知の等価物を混合し適合させて、本発明の原理による安定化システムおよび技術を構築することができる。
【００５１】
[0060]本発明を特定の実施形態および例に関して開示してきたが、本発明は、具体的に開示されている実施形態を超えて、本発明の他の代替実施形態および／または使用法ならびにその自明の変更形態および等価物に拡張されることが当業者には理解されよう。したがって、本明細書において開示される本発明の範囲は、上述の特定の開示された実施形態に限定されず、以下の特許請求の範囲を適正に読むことによって限定されることが意図される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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