(57)【要約】  生検装置は、貫通先端部、側方孔、および１つまたは複数のエコー源性特徴部を有する、細長い針を含む。いくつかのバージョンでは、くぼみ付き表面が、１つまたは複数のエコー源性特徴部を提供する。くぼみは、凹状または凸状であってよい。いくつかのバージョンでは、貫通先端部は、ブレードを含み、１つまたは複数のエコー源性特徴部は、ブレードを貫通して横方向に形成される開口部により提供される。いくつかのバージョンでは、１つまたは複数のエコー源性特徴部は、ブレードの鋸歯状切れ込みにより提供される。このような鋸歯状切れ込みは、ぎざぎざであっても、丸くてもよい。いくつかのバージョンでは、貫通先端部は、多面であり、この先端部の面は、１つまたは複数のエコー源性特徴部を提供する。凝固剤も針上に提供されてよい。針の貫通先端部は、針の他の部分に対して回転して、組織への針の挿入を容易にすることができる。
2013538615.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生検装置において、
（ａ）  近位端部および遠位端部を含む細長い針であって、前記針は、側方孔をさらに含み、前記針の前記遠位端部の少なくとも一部が、くぼみ付き表面を含み、前記くぼみ付き表面は、エコー源性となるようにサイズ決めされ、離間され、かつ構成されたくぼみを含み、前記針の前記遠位端部は、貫通先端部をさらに含む、細長い針と、
（ｂ）  前記針内部に配された円筒形カッターであって、前記カッターは、前記側方孔を横断するため並進するように構成される、円筒形カッターと、
（ｃ）ハンドピースであって、前記針は、前記ハンドピースから遠位に延び、前記ハンドピースは、前記カッターを作動させるように動作可能である、ハンドピースと、
を含む、生検装置。
【請求項２】
請求項１に記載の生検装置において、
前記くぼみは、複数の凹状へこみを含む、生検装置。
【請求項３】
請求項１に記載の生検装置において、
前記くぼみは、複数の凸状突出部を含む、生検装置。
【請求項４】
請求項１に記載の生検装置において、
前記貫通先端部は、ブレードを含み、
前記ブレードは、少なくとも１つの鋸歯状エッジを含む、生検装置。
【請求項５】
請求項４に記載の生検装置において、
前記ブレードは、複数のブレードくぼみを含む、生検装置。
【請求項６】
請求項４に記載の生検装置において、
前記ブレードは、前記ブレードを貫通して横方向に形成された、第１の複数の穴を含む、生検装置。
【請求項７】
請求項１に記載の生検装置において、
前記針は、カニューレ部分をさらに含み、
前記貫通先端部は、前記カニューレ部分と回転可能に連結され
前記カッターは、前記切断部分を通って延びる、生検装置。
【請求項８】
請求項７に記載の生検装置において、
前記カッターは、前記貫通先端部の近位面に係合するように構成された遠位エッジを含み、前記カッターは、前記カッターの回転により前記貫通先端部を回転させるように動作可能である、生検装置。
【請求項９】
請求項７に記載の生検装置において、
前記カッターの前記遠位エッジは、鋸歯状である、生検装置。
【請求項１０】
請求項１に記載の生検装置において、
前記くぼみ付き表面は、少なくとも１つのスカラップをさらに含む、生検装置。
【請求項１１】
生検装置において、
（ａ）  ハブと、
（ｂ）  前記ハブから延びる針であって、前記針は、遠位部分および近位部分を含み、前記カニューレの前記遠位部分は、貫通先端部、および前記貫通先端部の近位に位置する側方孔を含み、前記針は、前記針の他の部分に比べ、超音波画像において目立つようにサイズ決めされ、構成され、かつ配列された、１つまたは複数のエコー源性特徴部を含む、針と、
（ｃ）  カッターであって、前記カッターの少なくとも一部分は、前記カニューレを通って延び、前記カッターは、前記側方孔を通って突出する組織を切断するように、前記針に対して動くことができる、カッターと、
を含む、生検装置。
【請求項１２】
請求項１１に記載の生検装置において、
前記１つまたは複数のエコー源性特徴部は、超音波中の信号を偏向させるように動作可能な複数のくぼみを含む、生検装置。
【請求項１３】
請求項１１に記載の生検装置において、
前記貫通先端部は、少なくとも２つのエッジを含み、
前記少なくとも２つのエッジは、同一平面上になるように位置付けられ、
前記少なくとも２つのエッジは、単一の点で交差するように構成され、
前記少なくとも２つのエッジはそれぞれ、少なくとも１つの鋸歯状部分を有するように構成される、生検装置。
【請求項１４】
請求項１３に記載の生検装置において、
前記鋸歯状切れ込みは、交互に配された一連の溝付き部分およびまっすぐなブレード部分を含む、生検装置。
【請求項１５】
請求項１４に記載の生検装置において、
前記溝付き部分は、丸い溝を含む、生検装置。
【請求項１６】
請求項１５に記載の生検装置において、
前記丸い溝は、部分円として構成される、生検装置。
【請求項１７】
請求項１１に記載の生検装置において、
前記貫通先端部は、多面先端部を含む、生検装置。
【請求項１８】
請求項１１に記載の生検装置において、
前記針は、凝固剤でコーティングされる、生検装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
〔背景〕
生検標本は、さまざまな装置を使用した種々の医療処置においてさまざまな方法で得られてきた。生検装置は、定位誘導、超音波誘導、ＭＲＩ誘導、ＰＥＭ誘導、ＢＳＧＩ誘導、またはその他の下で使用され得る。例えば、一部の生検装置は、ユーザーが片手で十分に操作可能であり、１回の挿入で、患者から１つまたは複数の生検標本を捕捉することができる。さらに、一部の生検装置は、例えば流体（例えば、加圧空気、食塩水、大気、真空など）の連通のため、電力伝達のため、および／またはコマンドなどの通信のために、真空モジュールおよび／または制御モジュールにつながれることができる。他の生検装置は、別の装置とつながれたり、別様に接続されたりせずに、完全に、または少なくとも部分的に動作可能とすることができる。
【０００２】
単に例示的な生検装置が、以下に開示されている：名称「Method and Apparatus for Automated Biopsy and Collection of Soft Tissue」の、１９９６年６月１８日発行の米国特許第５，５２６，８２２号；名称「Control Apparatus for an Automated Surgical Biopsy Device」の、２０００年７月１１日発行の米国特許第６，０８６，５４４号；名称「MRI Compatible Surgical Biopsy Device」の、２００３年６月１２日公開の米国特許出願公開第２００３／０１０９８０３号；名称「Biopsy Apparatus and Method」の、２００６年４月６日公開の米国特許出願公開第２００６／００７４３４５号；名称「Remote Thumbwheel for a Surgical Biopsy Device」の、２００７年５月２４日公開の米国特許出願公開第２００７／０１１８０４８号；名称「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の、２００８年９月４日公開の米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号；名称「Clutch and Valving System for Tetherless Biopsy Device」の、２００９年７月２日公開の米国特許出願公開第２００９／０１７１２４２号；名称「Hand Actuated Tetherless Biopsy Device with Pistol Grip」の、２０１０年６月１７日公開の米国特許出願公開第２０１０／０１５２６１０号；名称「Biopsy Device with Central Thumbwheel」の、２０１０年６月２４日公開の米国特許出願公開第２０１０／０１６０８１９号；名称「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」の、２００９年６月１２日出願の米国非仮特許出願第１２／４８３，３０５号；および名称「Spring Loaded Biopsy Device」の、２０１０年２月２２日出願の米国非仮特許出願第１２／７０９，６２４号。前記に列挙した米国特許、米国特許出願公開、および米国非仮特許出願それぞれの開示は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００３】
いくつかのシステムおよび方法が、生検標本を入手するために作られ使用されてきたが、発明者らより前に請求項に記載する発明を行うか、または使用した者はいないと考える。
【０００４】
本明細書は、本発明を具体的に指し示し明白に請求する請求項で締めくくられるが、本発明は、添付図面と共に理解される特定の実施例に関する以下の説明から、よりよく理解されると考えられる。添付図面では、同様の参照符号が、同じ要素を識別している。図面中、いくつかの構成要素または構成要素の一部が、破線で示す透視図で示される。
【０００５】
図面は、限定的とすることを決して意図しておらず、本発明のさまざまな実施形態が、図面には必ずしも描かれていないものを含め、さまざまな他の方法で実行され得ることを企図している。本明細書に組み込まれ、その一部を形成する添付図面は、本発明のいくつかの態様を示しており、説明と共に、本発明の原理の説明に役立つものであるが、本発明は、図示する厳密な構成に限定されないことが理解される。
【０００６】
〔詳細な説明〕
本発明の特定の実施例に関する以下の説明は、本発明の範囲を制限するために使用されるべきではない。本発明の他の実施例、特徴、態様、実施形態、および利点が、以下の説明から当業者には明らかとなるであろう。以下の説明は、例として、本発明を実施するために企図される最良の方式のうちの１つである。認識されるであろうが、本発明は、本発明から逸脱しない、他の異なる明らかな態様が可能である。したがって、図面および説明は、例示的な性質のものとみなされるべきであり、限定的なものではない。
【０００７】
Ｉ．概観
図１に示すように、例示的な生検装置（１０）は、針（２０）と、本体（３０）と、組織標本ホルダー（４０）と、カッター（５０）と、を含む。具体的には、針（２０）は、本体（３０）の遠位部分から遠位に延び、組織標本ホルダー（４０）は、本体（３０）の近位部分から近位に延びる。本体（３０）は、ユーザーが片手で生検装置（１０）を操作することができるように、サイズ決めされ構成される。具体的には、ユーザーは、本体（３０）をつかみ、針（２０）を患者の乳房に挿入し、患者の乳房内部から１つまたは複数の組織標本を採取し、これらは、すべて片手だけで行う。あるいは、ユーザーは、２つ以上の手で、かつ／または、任意の所望の支援を受けて、本体（３０）をつかむことができる。いくつかの環境では、ユーザーは、針（２０）を患者の乳房に１回挿入しただけで、複数の組織標本を捕捉することができる。このような組織標本は、組織標本ホルダー（４０）内に空気圧で堆積され、後に、分析のため組織標本ホルダー（４０）から回収されることができる。本明細書に記載する実施例では、患者の乳房から生検標本を取得することについてしばしば言及するが、生検装置（１０）は、さまざまな他の目的でさまざまな他の処置で、また、患者の解剖学的構造のさまざまな他の部分で、使用され得ることを理解されたい。
【０００８】
本実施例の針（２０）は、組織貫通先端部（２２）、側方孔（２３）、およびハブ（２４）を備えたカニューレ（２１）を含む。組織貫通先端部（２２）は、多量の力を必要とせず、また先端部（２２）の挿入前に組織に開口部を予め形成することも必要とせず、組織を貫通し穿通するように構成される。あるいは、先端部（２２）は、所望により、とがっていなくてもよい（例えば、丸みを帯びる、平らであるなど）。側方孔（２３）は、装置（１０）の操作中に組織検体から組織を受け取るようにサイズ決めされる。カニューレ（２１）内にはカッター（５０）が位置しており、カッターは、カニューレ（２１）に対して回転および並進し、側方孔（２３）を通り過ぎて、側方孔（２３）を通って突出する組織から組織標本を切断する。ハブ（２４）は、針（２０）の周りにオーバーモールドされるか、または別様に針（２０）に固定されるプラスチックで形成されてよく、ハブ（２４）は、針（２０）に一体的に固定される。あるいは、ハブ（２４）は、任意の適切なプロセスを通じて、任意の他の適切な材料で形成されてもよく、また、針（２０）と任意の他の適切な関係を有してよい。本実施例のハブ（２４）は、真空導管（不図示）と連結され、真空（または大気、食塩水、加圧流体など）を真空導管から側方孔（２３）に伝達するように動作可能である。真空導管は、参照により開示が本明細書に組み込まれる、名称「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」の、２００９年６月１２日出願の米国非仮特許出願第１２／４８３，３０５号、および／または名称「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の、２００８年９月４日公開の米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示にしたがって、生検装置（１０）の内部または外部にある真空源を含むがこれに限定されない、さまざまな供給源と連結され得る。真空導管が連結され得る、さらに他の適切な流体供給源は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。当然、任意の適切なタイプの弁および／または切替機構が、例えば、参照により開示が本明細書に組み込まれる、「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」の名称で２００９年６月１２日出願の米国非仮特許出願第１２／４８３，３０５号、および／または「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の名称で２００８年９月４日公開の米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号で教示されるように、真空導管と連結されてもよい。また、真空、大気、食塩水などの液体等も、カッター（５０）により画定される内腔に選択的に連通され得ることも、理解されたい。
【０００９】
本実施例の本体（３０）は、ハウジング（３１）を含む。いくつかのバージョンでは、本体（３０）は、プローブ部分およびホルスター部分を含む、少なくとも２つの部品で形成される。例えば、いくつかのそのようなバージョンでは、プローブ部分は、ホルスター部分から分離可能であってよい。さらに、プローブ部分は、使い捨て構成要素として設けられてよく、ホルスター部分は、再利用可能な部分として設けられてよい。ほんの一例として、このようなプローブおよびホルスター構成は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」の名称で２００９年６月１２日に出願された米国非仮特許出願第１２／４８３、３０５号、および／または「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の名称で２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示にしたがって設けられてよい。あるいは、任意の他の適切なプローブおよびホルスター構成を使用してよい。本体（３０）は、分離可能なプローブ部分およびホルスター部分を有さないように構成されてよいことも理解されたい。本体（３０）を構成し得るさまざまな他の適切な方法が、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１０】
本実施例の組織標本ホルダー（４０）は、キャップ（４１）、および外側カップ（４２）を含む。フィルタートレー（不図示）が、外側カップ（４２）内部に設けられている。外側カップ（４２）は、本実施例では本体（３０）に固定される。このような係合は、任意の適切な様式で提供されることができる。本実施例の外側カップ（４２）は、実質的に透明であり、ユーザーがフィルタートレー上の組織標本を見ることができるが、外側カップ（４２）は、所望により任意の他の適切な性質を有してよい。外側カップ（４２）の中空内部は、本実施例では、カッター（５０）と、そして真空源と、流体連通している。ほんの一例として、真空が外側カップ（４２）に提供されてよく、そのような真空は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Tetherless Biopsy Device with Reusable Portion」の名称で２００９年６月１２日に出願された米国非仮特許出願第１２／４８３，３０５号、および／または「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の名称で２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示にしたがって、カッター（５０）にさらに伝達されることができる。真空を外側カップ（４２）に提供し得るさまざまな他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。外側カップ（４２）が、針（２０）の真空導管と同じ真空源から真空を受け取ってよいことも理解されたい。生検装置（１０）は、外側カップ（４２）および真空導管が共通の真空源に連結されているか、または他の流体源に連結されているかにかかわらず、外側カップ（４２）および／または真空導管への真空および／または他の流体の伝達を選択的に調節するように、１つまたは複数の弁（例えば、シャトル弁、電気機械的電磁弁など）をさらに含んでよい。
【００１１】
本実施例では、組織標本がカッター（５０）により組織検体から切断されると、組織標本は、真空によりカッター（５０）から組織標本ホルダー（４０）まで引っ張られる。キャップ（４１）は、本実施例では外側カップ（４２）と取り外し可能に連結され、ユーザーは、生検プロセス中に外側カップ（４２）内部のフィルタートレー（不図示）上に集められた組織標本にアクセスするため、キャップ（４１）を取り外すことができる。固定のフィルタートレーを有する代わりに、組織標本ホルダー（４０）は、回転可能なマニホールドと取り外し可能に連結された複数のトレーを有してもよく、このマニホールドは、カッター（５０）の連続的な切断ストロークで得られた組織標本を別々に受容するため、カッター（５０）に対して各トレーを連続して割り出しする（index）ように動作可能である。例えば、組織標本ホルダー（４０）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の名称で２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示にしたがって構成され、動作可能とされてよい。単に例示的な別の実施例として、組織標本ホルダー（４０）は、「Biopsy Device with Discrete Tissue Chambers」の名称で２００８年１２月１８日に出願された米国非仮特許出願第１２／３３７，９１１号の教示にしたがって、構成され動作可能とされてよい。組織標本ホルダー（４０）が構成され動作可能とされ得るさらに他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１２】
本明細書に記載する他の構成要素と同様に、針（２０）、本体（３０）、組織標本ホルダー（４０）、およびカッター（５０）は、さまざまな方法で変更、改変、置換、または補足されてよいこと、ならびに針（２０）、本体（３０）、組織標本ホルダー（４０）、およびカッター（５０）は、さまざまな代替的特徴部、構成要素、構成、および機能性を有してよいことを理解されたい。いくつかの単に例示的なバリエーション、改変、置換、または補足は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Spring Loaded Biopsy Device」の名称で２０１０年２月２２日に出願された米国非仮特許出願第１２／７０９，６２４号に記載されている。さらに、針（２０）、本体（３０）、組織標本ホルダー（４０）、およびカッター（５０）の他の適切な代替的バージョン、特徴部、構成要素、構成、および機能性は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１３】
図２に示すように、図１の装置の一部であるか、またはそれと共に使用される例示的な構成要素（そのうちいくつかが前記で紹介済みである）は、電源（６０）、真空源（７０）、真空制御モジュール（８０）、モーター（９０）、一組のギア（１００）、およびカッターアクチュエータ（１１０）を含む。本実施例では、電源（６０）は、電力を真空源（７０）、真空制御モジュール（８０）、およびモーター（９０）に提供する。いくつかのバージョンでは、電源（６０）は、生検装置（１０）の中に位置しており、例えばバッテリーであり、いくつかの他のバージョンでは、電源（６０）は、生検装置（１０）からいくらか距離をおいて位置する、例えば、生検装置（１０）へのケーブル接続部を備えた標準的電気レセプタクルからの、かつ／または、電気レセプタクルと生検装置（１０）との間の追加のモジュールを通じた、線間電圧である。電源（６０）の様々な構成および改変は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１４】
本実施例では、真空源（７０）は、針（２０）の側方孔（２３）内へ組織を引き込むために、真空を生検装置（１０）に提供する。真空源（７０）はまた、切断された組織標本をカッター（５０）から組織標本ホルダー（４０）に輸送するために、真空を生検装置（１０）に提供する。いくつかのバージョンでは、真空源（７０）は、生検装置（１０）内に位置する真空ポンプを含む。ほんの一例として、このような内蔵真空源（７０）は、モーター（９０）で駆動される隔膜ポンプを含み得る。いくつかのこのようなバージョンでは、真空源（７０）は、電源（６０）と連結されず、真空制御モジュール（８０）が省略される。いくつかの他のバージョンでは、真空源（７０）は、生検装置（１０）からいくらか距離をおいて位置する真空ポンプを含み、この真空ポンプは、真空ケーブルまたは導管経由で真空を提供する。当然、真空源（７０）は、必要に応じて、ハウジング（３１）内に位置する真空ポンプと、ハウジング（３１）外部にある真空ポンプとの組み合わせを含むことができる。本実施例では、真空源（７０）は、真空制御モジュール（８０）と連絡している。真空制御モジュール（８０）は、真空源（７０）から生検装置（１０）への真空の供給および送達を制御する機能を含む。真空の供給および送達方法を制御するために真空制御モジュール（８０）と共に使用され得る、さまざまな機能および性能は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。また、真空源（７０）および真空制御モジュール（８０）のさまざまな他の構成および改変は、本明細書の教示に基づいて、当業者には明らかとなるであろう。
【００１５】
本実施例のモーター（９０）は、従来のＤＣモーターを含むが、任意の他の適切なタイプのモーターを使用し得ることを理解されたい。ほんの一例として、モーター（９０）は、加圧空気で動く空気モーター（例えば羽根車を有するなど）、空気圧式リニアアクチュエーター、電気機械的リニアアクチュエーター、圧電モーター（例えば、ＭＲＩ環境で使用される）、または、さまざまな他のタイプの運動誘導装置を含むことができる。前記のとおり、モーター（９０）は、電源（６０）から電力を受け取る。いくつかのバージョンでは、モーター（９０）は、生検装置（１０）の中に位置する（例えば、ハウジング（３１）内部）。いくつかの他のバージョンでは、モーター（９０）は、生検装置（１０）からいくらか距離をおいて位置し、駆動シャフトまたはケーブルを通じて生検装置（１０）にエネルギーを提供する。本実施例では、モーター（９０）は、駆動シャフト（不図示）を回転させるように動作可能であり、駆動シャフトは、モーター（９０）からギアセット（１００）まで遠位に延びて、ギアセット（１００）内へ回転入力を与える。駆動シャフトはモーター（９０）からギアセット（１００）内へ直接延びるが、さまざまなギア、クラッチなどを含むがこれらに限定されない、さまざまな他の構成要素がモーター（９０）とギアセット（１００）との間に連結され得ることを理解されたい。ギアセット（１００）は、駆動ギア（不図示）が固定された出力シャフト（不図示）を含み、カッターアクチュエータ（１１０）を選択的に作動させるように動作可能である。ギアセット（１００）は、遊星ギアボックスを含んでよく、減速をもたらすように構成されてよい。モーター（９０）およびギアセット（１００）のさまざまな適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１６】
本実施例のカッターアクチュエータ（１１０）は、発射ストロークにおいて本体（３０）および針（２０）に対するカッター（５０）の回転および遠位並進運動を同時にもたらすように相互作用するさまざまな構成要素を含む。カッターアクチュエータ（１１０）はまた、カッター（５０）が発射する準備をするために、カッター（５０）を近位に後退させるようにも動作することができる。ほんの一例として、カッターアクチュエータ（１１０）は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Spring Loaded Biopsy Device」の名称で２０１０年２月２２日に出願された米国非仮特許出願第１２／７０９，６２４号、および／または「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の名称で２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示にしたがって、構成され動作可能とすることができる。本明細書に記載する他の構成要素と同様、カッターアクチュエータ（１１０）は、さまざまな方法で変更、改変、置換、または補足されること、ならびにカッターアクチュエータ（１１０）がさまざまな代替的特徴部、構成要素、構成、および機能性を有し得ること、を理解されたい。カッターアクチュエータ（１１０）の適切な代替的バージョン、特徴部、構成要素、構成、および機能性は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００１７】
図３〜図６の連続図に示すように、例示的なカッター（５０）の発射シーケンスが図示される。図３は、遠位位置にあるカッター（５０）を描き、カッター（５０）の遠位エッジ（５１）が側方孔（２３）の遠位に位置付けられていることにより、針（２０）の側方孔（２３）が効果的に「閉じられる」。この構成では、針（２０）は、側方孔（２３）を通って脱出する組織がない状態で、挿入され得る。図４は、カッターアクチュエータ（１１０）により後退されているカッター（５０）を描いており、これにより、組織を側方孔（２３）に対して露出し、カッター（５０）のカッター内腔（５２）が現れる。本実施例では、カッター（５０）は、カニューレ（２１）の第１の内腔（２５）内部に位置付けられている。第１の内腔（２５）の下には、第２の内腔（２６）があり、第２の内腔は、分割機（２７）により部分的に画定されている。分割機（２７）は、第１の内腔（２５）と第２の内腔（２６）との間に流体連通をもたらす、複数の開口部（２８）を含む。また、複数の外部開口部（不図示）が、針（２０）内に形成されてよく、また、第２の内腔（２６）と流体連通していてよい。例えば、そのような外部開口部は、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Biopsy Device with Vacuum Assisted Bleeding Control」という名称で２００７年２月８日に公開された米国特許出願公開第２００７／００３２７４２号の教示にしたがって構成されてよい。カッター（５０）はまた、１つまたは複数の側部開口部（不図示）を含んでよい。当然、本明細書に記載する他の構成要素と同様、針（２０）およびカッター（５０）におけるこのような外部開口部は、単なるオプションである。
【００１８】
図５は、カッターアクチュエータ（１１０）により完全に後退したカッター（５０）を描いており、側方孔（２３）は、カッター（５０）により完全にさえぎられなくなっている。この構成では、組織は、（例えば、針（２０）の挿入時の組織の移動などにより生じる）組織の内圧に起因して、および／または第２の内腔（２６）を通って提供され、開口部（２８）を通って伝達される真空で、および／またはカッター内腔（５２）を通って提供される真空によって、重力下で第１の内腔（２５）内部の側方孔（２３）を通って脱出することができる。図６は、組織が第１の内腔（２５）内部に捕捉された時点で側方孔（２３）を閉鎖するように前進した後のカッター（５０）を描く。組織は切断された状態で、カッター内腔（５２）内部に補足され、組織標本ホルダー（４０）まで近位に輸送される準備ができている。このようにカッター内腔（５２）を通じて組織を近位に輸送して組織標本ホルダー（４０）に到達させることは、（例えば、捕捉された組織標本の後ろ側で）カッター内腔（５２）の近位部分を通じて真空を引くと共に、（例えば、捕捉された組織標本の前で）カッター内腔（５２）の遠位部分を通気して圧力差を与えることにより、もたらされ得る。あるいは、カッター（５０）により切断された組織標本は、組織標本ホルダー（４０）へと近位に伝達されるか、または別様に任意の他の適切な形で処理されることができる。
【００１９】
前記段落では、例示的な生検装置（１０）およびその使用を実施可能にする説明（enabling description）を提供しているが、さらなる説明、ならびに例示的な動作方法が、開示が参照により本明細書に組み込まれる、「Spring Loaded Biopsy Device」の名称で２０１０年２月２２日に出願された米国非仮特許出願第１２／７０９，６２４号、および「Presentation of Biopsy Sample by Biopsy Device」の名称で２００８年９月４日に公開された米国特許出願公開第２００８／０２１４９５５号の教示により与えられる。当然、生検装置（１０）の構造および使用に関する前述した例は、単に例示的なものである。生検装置（１０）を製造および使用し得る他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００２０】
ＩＩ．例示的な針の変形体
以下の説明は、前述した針（２０）の代用品として生検装置（１０）に組み込まれ得る様々な針に関する。以下のものは、別々の実施例の集合として提供されるが、以下に記載する実施例の特徴のいずれかまたはすべてを任意の適切な形で変更、改変、置換、補足、または組み合わせし得ることを理解されたい。言い換えれば、以下の実施例のうち１つまたは複数からの教示は、以下に記載する１つまたは複数の他の実施例の教示と容易に組み合わせおよび／または交換することができる。したがって、以下の実施例は、互いに分離したものとみなすべきではない。以下の実施例は、生検装置の針に組み込まれ得る特徴の種類を完全に述べているとみなすべきでもない。本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろうが、以下に記載するさまざまな針の特徴を、さまざまな方法で、変更、改変、置換、補足、または組み合わせすることができる。
【００２１】
Ａ．くぼみ付きカニューレ（Dimpled Cannula）を備えた例示的な針
図７は、針（１２０）の例示的な代替バージョンを描いている。本実施例の針（１２０）は、側方孔（１２３）、および組織貫通先端部（１２２）を有する。側方孔（１２３）は、針（１２０）に沿って長さ方向に延びるが、いくつかのバージョンでは、側方孔（１２３）は、本明細書の教示を鑑みて当業者が適切であると分かる任意の形状または構成を含むことができる。組織貫通先端部（１２２）は、組織を貫通および穿通するように構成された鋭利なブレード（１２５）、ならびに、ブレード（１２５）に隣接した丸い部分（１２７）を含む。針（１２０）の外表面は、複数のくぼみ（１２４）を含む。くぼみ（１２４）は、丸い部分（１２７）にも形成される。本実施例のくぼみ（１２４）は、針（１２０）および丸い部分（１２７）の外側に凹部として形成されるが、くぼみ（１２４）は、針（１２０）または丸い部分（１２７）の側壁を通る開口部を形成しない。例えば、液体または空気などの流体は、本実施例では、くぼみ（１２４）を通じて針（１２０）または丸い部分（１２７）の側壁を通過することはできない。くぼみ（１２４）は、任意の適切なプロセス、またはプロセスの組み合わせを用いて、形成され得る。ほんの一例として、くぼみ（１２４）は、研削、フライス削り（milling）、ショットピーニングなどを通じて、形成され得る。
【００２２】
例示されたバージョンでは、くぼみ（１２４）は、針（１２０）の外表面にわたって均一に分布している。しかしながら、いくつかのバージョンでは、くぼみ（１２４）は、本明細書の教示を鑑みて当業者が適切であると考えるような、予め定められた集団となって、または予め定められたパターンで、分布することができる。例えば、くぼみ（１２４）は、針（１２０）の表面の一部分において、別の部分より多量に集中していてよい（例えば、針（１２０）の近位部分より針（１２０）の遠位部分に、より集中するなど）。
【００２３】
くぼみ（１２４）はそれぞれ、概ね凹状の円形状を有する。しかしながら、いくつかのバージョンでは、くぼみ（１２４）はそれぞれ、円形状以外の形状を有することができる。例示されたバージョンでは凹状かつ円形である、くぼみ（１２４）の形状は、超音波下で見た場合に、例えば、より高いコントラストにより、針（１２０）の視認性を助けることができることが、理解されるであろう。言い換えれば、くぼみ（１２４）は、別の状況では針（１２０）の外側に見られ得る滑らかな表面よりも、大きなエコー発生性を提供することができる。したがって、例えば、針（１２０）が組織内で安全に誘導され正確に位置付けられ得るように、針（１２０）のくぼみ（１２４）は、針（１２０）の表面の輪郭をよりよく示すことができることが理解されるであろう。また、くぼみ（１２４）は、針（１２０）が患者の乳房に挿入された際に、組織に対する針（１２０）の牽引力を低減し得ることも理解されるであろう。よって、くぼみ（１２４）を備えた針（１２０）は、くぼみ（１２４）のない、別の同様の針（２０）と比べて、組織を穿通するのにあまり力を必要としなくなる。
【００２４】
いくつかのバージョンでは、例えば、くぼみ（１２４）はそれぞれ、本明細書の教示を鑑みて当業者が適切と考えるような、正方形、菱形、ピラミッド型、楕円形状、三日月形、または任意の他の形状を有することができる。いくつかのバージョンでは、くぼみ（１２４）の一部分は、円形など、１つの予め決められた形状を有し得るが、くぼみ（１２４）の別の部分は、三角形など、異なる形状を有し得る。さらに、くぼみ（１２４）はそれぞれ、凹状（すなわち凹部として）ではなく凸状になるように（すなわち突出部として）成形され得る。いくつかのバージョンでは、くぼみ（１２４）の一部分は、凸形状を有してよく、くぼみ（１２４）の別の部分は、凹形状を有してよい。くぼみ（１２４）について、形状の任意の適切な組み合わせ、および凸状または凹状の選択を使用することができる。
【００２５】
図７に示すように、くぼみ（１２４）は、本実施例では組織貫通先端部（１２２）には及ばない。言い換えれば、くぼみ（１２４）は、本実施例ではブレード（１２５）に形成されない。しかしながら、いくつかの他のバージョンでは、以下に記載するように、くぼみ（１２４）は、組織貫通先端部（１２２）に及ぶことができる。
【００２６】
図７に示す針（１２０）は、本明細書の教示を鑑みて当業者には明らかとなるように、さまざまな適切な方法で使用され得る。例えば、針（１２０）は、患者の乳房に挿入されることができる。超音波画像装置を使用して、針（１２０）が乳房組織の内側にある状態で、乳房の内部を見て、例えば、目的の病変との関連で針（１２０）の位置を見ることができる。くぼみ（１２４）は、超音波を偏向させるように作用でき、それにより、乳房内部における針（１２０）のより良い画像を提供する。針（１２０）が乳房内部で前進すると、ユーザーは、くぼみ（１２４）が超音波下で針（１２０）のより良いコントラストを提供した結果として、針（１２０）の正確な位置付けをよりよく判断することができる。いったん乳房の組織標本を除去したら、針（１２０）を乳房から除去することができる。ユーザーは、超音波により提供された画像を使用して、針（１２０）が乳房から除去される際の針（１２０）の経路を観察することができる。
【００２７】
Ｂ．くぼみ付きカニューレおよび鋸歯状エッジを備えた例示的な針
図８は、例示的な針（２２０）の別のバージョンを描いたものである。本実施例の針（２２０）は、側方孔（２２３）、および組織貫通先端部（２２２）を有する。組織貫通先端部（２２２）は、組織を貫通および穿通するように構成された鋭利なブレード（２２５）、ならびに、ブレード（２２５）に隣接する丸い部分（２２７）を含む。ブレード（２２５）は、鋸歯状エッジ（２３０）を含む。鋸歯状エッジ（２３０）は、ブレード（２２５）のエッジの上方および下方の長さに沿って延びている。鋸歯状エッジ（２３０）の鋸歯状切れ込みは、本実施例ではのこぎり歯の外形をもたらすが、鋸歯状切れ込みが任意の他の適切な外形を有し得ることを理解されたい。鋸歯状エッジ（２３０）は、さまざまな方法で、ブレード（２２５）に形成され得る。例えば、鋸歯状エッジ（２３０）は、スタンピングもしくは打ち抜き、研削、フライス削り、レーザー切断によって、かつ／または、プロセスの組み合わせを含む任意の他の適切なプロセスを用いて、形成され得る。ブレード（２２５）が針（２２０）とは別個に形成され、後で針（２２０）に固定されて貫通先端部（２２２）を提供するバージョンでは、鋸歯状エッジ（２３０）の鋸歯状切れ込みは、ブレード（２２５）が針（２２０）に固定される前および／または後で形成され得ることも理解されたい。
【００２８】
いくつかのバージョンでは、鋸歯状エッジ（２３０）は、超音波画像において組織貫通先端部（２２２）の遠位エッジのコントラストを増大させる。針（２２０）は、針（２２０）の表面上、および丸い部分（２２７）の表面上に位置付けられた、複数のくぼみ（２２４）も含む。本実施例のくぼみ（２２４）は、前述したくぼみ（１２４）と類似している。例示するバージョンでは、くぼみ（２２４）は、針（２２０）の外側表面全体に沿って形成される。くぼみ（２２４）は、この実施例では、丸い部分（２２７）に加えてブレード（２２５）の側面も含む、組織貫通先端部（２２２）までさらに延在する。言い換えれば、ブレード（２２５）の側面は、本実施例ではくぼみ（２２４）を含むが、くぼみ（２２４）は、必要に応じてブレード（２２５）から省略されてよい。単に例示的なさらなる変形体として、ブレード（２２５）のくぼみ（２２４）は、突出部、貫通穴、および／またはさまざまな他の特徴部と置換されるか、またはそれらを補充されることができる。
【００２９】
図８に示す針（２２０）は、本明細書の教示を鑑みれば当業者には明らかであるように、さまざまな適切な方法で使用され得る。例えば、針（２２０）は、患者の乳房に挿入されることができる。超音波画像装置を使用して、針（２２０）が乳房組織内部にある状態で、乳房の内部を見て、例えば目的の病変との関連で針（２２０）の位置を見ることができる。くぼみ（２２４）は、超音波を偏向させるように作用でき、それにより、乳房内部における針（２２０）のより良い画像が提供される。鋸歯状エッジ（２３０）は、超音波を偏向させるようにさらに作用することができ、これにより、超音波下で見た場合により明確な遠位エッジをもたらす。針（２２０）が乳房内部で前進すると、ユーザーは、くぼみ（２２４）および鋸歯状エッジ（２３０）が超音波下で針（２２０）のより良いコントラストを提供する結果として、針（２２０）の正確な位置付けをよりよく判断することができる。いったん乳房の組織標本を取り出したら、針（２２０）を乳房から除去することができる。ユーザーは、超音波により提供された画像を使用して、針（２２０）が乳房から除去される際の針（２２０）の経路を観察することができる。鋸歯状エッジ（２３０）および／またはくぼみ（２２４）は、針（２２０）が患者の乳房に挿入される際に、組織に対する針（２２０）の牽引力を低減させ得ることも理解されるであろう。よって、鋸歯状エッジ（２３０）および／またはくぼみ（２２４）を備えた針（２２０）は、鋸歯状エッジ（２３０）および／またはくぼみ（２２４）がない、他の同様の針（２０）と比べ、組織を穿通するのにあまり力を必要としない。
【００３０】
Ｃ．横方向突出部を有する先端部を備えた例示的な針
図９は、針（３２０）のさらに別の例示的なバージョンを描いたものである。本実施例の針（３２０）は、側方孔（３２３）、および組織貫通先端部（３２２）を有する。組織貫通先端部（３２２）は、組織を貫通および穿通するように構成された鋭利なブレード（３２５）、ならびにブレード（３２５）に隣接した丸い部分（３２７）を含む。本実施例では、ブレード（３２５）は、ブレード（３２５）から外側へ横方向に延びる複数の突出部（３２４ａ）を含む。突出部（３２４ａ）は、本実施例では、組織貫通先端部（３２２）に限られており、針（３２０）の長さの表面に沿って延びていない。当然、突出部（３２４ａ）は、所望どおりに、針（３２０）の長さの任意の適切な部分に沿って延びてよい。突出部（３２４ａ）を含むことに加え、またはその代わりに、ブレード（３２５）は、複数の貫通穴（３２４ｂ）を含むことができる。穴（３２４ｂ）は、円形状を有してよく、また、組織貫通先端部（３２２）全体にわたって均一に離間していてよい。他のバージョンでは、穴（３２４ｂ）は、例えば、正方形、三角形、楕円形、三日月形、および／または本明細書の教示を鑑みて当業者にとって適切であるような任意の他の形状といった、任意の他の適切な形状を有することができる。さらに他のバージョンでは、突出部（３２４ａ）は、中に作り出されたくぼみ（coined-in dimples）（不図示）および／もしくは他の特徴部と置換されるか、またはそれらを補充される。さらに、または代わりに、丸い部分（３２７）は、くぼみ、または他の種類のへこみ（例えば、鋳造された特徴部（coined features））、突出部、および／または他の特徴部を必要に応じて有することができる。
【００３１】
突出部（３２４ａ）および／または穴（３２４ｂ）は、別の状況で突出部（３２４ａ）および／または穴（３２４ｂ）がない場合に先端部（３２２）が有し得るものより良い先端部（３２２）の視認性を、超音波下で提供し得ることを理解されたい。よって、突出部（３２４ａ）および／または穴（３２４ｂ）は、超音波可視化の下で病変に隣接して孔（３２３）をより正確に位置付けるために、組織（例えば、乳房組織）を通じた先端部（３２２）の誘導を促進することができる。突出部（３２４ａ）および／または穴（３２４ｂ）は、針（３２０）が患者の乳房に挿入される際に組織に対する針（３２０）の牽引力を低減させ得ることも理解されたい。よって、突出部（３２４ａ）および／または穴（３２４ｂ）を備えた針（３２０）は、突出部（３２４ａ）および／または穴（３２４ｂ）のない、他の同様の針（２０）と比べて、組織を貫通するのにあまり力を必要としない。
【００３２】
Ｄ．スカラップ付きカニューレ（Scalloped Cannula）および多面先端部（Multi-Faceted Tip）を備えた例示的な針
図１０は、例示的な針（４２０）のさらに別のバージョンを描いたものである。本実施例の針（４２０）は、側方孔（４２３）、および組織貫通先端部（４２２）を有する。例示したバージョンでは、針（４２０）は、針（４２０）の長さに沿って長さ方向に延びる複数のスカラップ（４２４）を含む。スカラップ（４２４）は、針（４２０）の周辺部の周りに実質的に均一に位置付けられる。スカラップ（４２４）は、さらに、任意の適切な長さであってよい。例えば、スカラップ（４２４）の一部またはすべてが、針（４２０）の全長に及んでいてもよいが、スカラップ（４２４）の一部が、針（４２０）の全長のわずか一部分に及んでいてもよい。当然、螺旋構成、クロスハッチング構成、または本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかとなるような、任意の他の適切な構成など、スカラップ（４２４）の任意の適切な構成を使用することができる。いくつかの他の代替的なバージョンでは、角度の付いた溝を、スカラップ（４２４）と共に、またはその代わりに用いることができる。
【００３３】
本実施例の組織貫通先端部（４２２）は、複数の面（facets）（４２６）を有する多面先端部を含む。面（４２６）は、組織貫通先端部（４２２）の周りに周方向に位置付けられ、針（４２０）の鋭利な尖頭（４２５）から針（４２０）のカニューレまで延びている。面（４２６）は、概して、さまざまな方向に向く一連のプレートを含んでよく、この一連のプレートは、対称または非対称のパターンを形成することができる。いくつかのバージョンでは、面（４２６）は、単に、先端部（４２２）を形成する固形材料（例えば、金属、セラミックなど）によって提示される平坦な表面を含む。
【００３４】
面（４２６）が非対称パターンであるバージョンでは、そのような非対称パターンは、回転キー（rotational key）を提供するのに使用されてよく、この回転キーは、超音波下で見た場合に組織貫通先端部（４２２）の回転の向きを判断するのに使用され得る。このような組織貫通先端部（４２２）の回転の向きは、孔（４２３）の回転の向きを示すことができる。よって、面（４２６）は、針（４２０）が孔（４２３）を目的の病変に隣接して位置付けるのを助けるために組織内にある間に、超音波下で見られることができる。孔（４２３）の回転位置の基準を設けることに加え、面（４２６）およびスカラップ（４２４）は、超音波画像装置と共に使用された場合に、針（４２０）の画像の質を改善し得ることが理解されるであろう。面（４２６）および／またはスカラップ（４２４）は、針（４２０）が患者の乳房に挿入された際に、組織に対する針（４２０）の牽引力を低減し得ることも理解されるであろう。よって、面（４２６）および／またはスカラップ（４２４）を備えた針（４２０）は、面（４２６）および／またはスカラップ（４２４）がない、他の同様の針（２０）と比べて、組織を貫通するのにあまり力を必要としない。
【００３５】
Ｅ．くぼみ付き先端部および鋸歯状エッジを備えた例示的な針
図１１は、例示的な針（７２０）の別のバージョンを描いたものである。本実施例の針（７２０）は、側方孔（７２３）、および組織貫通先端部（７２１）を有する。組織貫通先端部（７２１）は、先端部本体（７２６）、およびブレード（７２２）を含む。先端部本体（７２６）は、ブレード（７２２）と共に組織への挿入を促進するように、概ね円錐型の形状を有する。当然、先端部本体（７２６）は、任意の他の適切な構成を有することができる。ブレード（７２２）は、針（７２０）が組織に挿入される方向において、外方へ向くように、先端部本体（７２６）により保持される。ブレード（７２２）は概して、先端部本体（７２６）の上方および下方の輪郭をたどるが、本明細書の教示を鑑みて当業者には明らかとなるように、ブレード（７２２）の任意の適切な形状を使用することができる。ブレード（７２２）は、鋸歯状エッジ（７３０）を含む。鋸歯状エッジ（７３０）は、交互に配された一連の溝付き部分および直線ブレード部分を含む。溝付き部分および直線ブレード部分の双方は、組織を突き通すように鋭利にされてよく、あるいは、代わりに、いずれかの部分、または両方の部分が、鋭利にされていなくてもよい。図１１で見ることができるように、鋸歯状エッジ（７３０）の溝付き部分は、本実施例では丸い。ほんの一例として、溝付き部分は、一定で不変の曲率半径を有する部分円のように構成されることができる。このような丸い溝は、ある実施例では、驚くほど理想的なエコー発生性をもたらすことができる。いくつかの他のバージョンでは、溝付き部分は、三角形またはジグザグであり、のこぎりのような構成を備えた鋸歯状エッジ（７３０）をもたらす。当然、任意の他の適切な構成を使用することができる。いくつかのバージョンでは、鋸歯状エッジ（７３０）の上方部分は、４つの溝を有するが、鋸歯状エッジ（７３０）の下方部分も４つの溝を有する。あるいは、任意の適切な数の溝を設けることができる。鋸歯状エッジ（７３０）の上方部分は、鋸歯状エッジ（７３０）の下方部分と異なる数の溝を有することも理解されたい。
【００３６】
先端部（７２１）が組織に挿入される際、および先端部（７２１）が組織に挿入された後、超音波装置を針（７２０）と共に使用し得ることを理解されたい。特に、超音波装置は、組織を通る針（７２０）の前進を観察し、組織内部における疑わしい病変に対する針（７２０）の位置を検知するのに使用され得る。本実施例では、鋸歯状エッジ（７３０）は、針（７２０）が組織を通って前進する際に超音波信号の偏向を容易にし、これにより、鋸歯状エッジ（７３０）のコントラストおよび視認性を改善する。言い換えれば、鋸歯状エッジ（７３０）の存在および構成は、鋸歯状エッジ（７３０）がない場合に別様に得られるものより、超音波撮像下で組織内部における先端部（７２１）の高い視認性を提供することができる。
【００３７】
さらに、本実施例の組織貫通先端部（７２１）は、複数のくぼみ（７２４）を含む。くぼみ（７２４）は、先端部本体（７２６）と、鋸歯状エッジ（７３０）の近位にあるブレード（７２２）部分と、をにわたる。くぼみ（７２４）は、実質的に均一に鋸歯状エッジ（７３０）および先端部本体（７２６）に及ぶか、あるいは代わりに、くぼみ（７２４）は、均一でない形で、離間していてよい。くぼみ（７２４）は、必要に応じて、先端部本体（７２６）のみに設けられるか、ブレード（７２２）のみに設けられるか、または完全に省略されることができることも理解されたい。くぼみ（７２４）は、本明細書に記載する任意の他のくぼみのように構成されてよい。同様に、くぼみ（７２４）は、本明細書に記載する任意の他のくぼみまたは同様の特徴部のように、超音波撮像下で組織内部における針（７２０）の視認性を高めることができる。
【００３８】
さらに別の単に例示的な変形体として、針（７２０）は、先端部本体（７２６）がくぼみ（７２４）を含み、ブレード（７２２）が溝付き部分を備えた鋸歯状エッジ（７３０）を含み、ブレード（７２２）が、鋸歯状エッジ（７３０）の近位にあるブレード（７２２）部分を通って形成された貫通穴を含むように、構成されることができる。このような貫通穴は図１１には図示していないが、このような貫通穴は、前述し図９に示した貫通穴（３２４ｂ）と同様に形成され得ることを、理解されたい。あるいは、このような貫通穴は、任意の他の適切な構成を有することができる。針（７２０）が有し得るさらに他の適切な特徴部および構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００３９】
いくつかのバージョンでは、くぼみ（７２４）および鋸歯状エッジ（７３０）の溝付き部分は、同じ器具を用いて形成される。具体的には、いくつかのこのようなバージョンでは、ドリルビットまたは同様のタイプのフライス削りツールを使用して、くぼみ（７２４）を形成し（例えば、針（７２０）を通る穴を実際には形成せずに、など）、その同じドリルビットまたは他のタイプのフライス削りツールを使用して、鋸歯状エッジ（７３０）の溝付き部分を形成する。ブレード（７２２）が貫通穴を有する範囲で、この同じドリルビットまたは他のタイプのフライス削りツールを使用して、このような貫通穴を形成することもできる。当然、針（７２０）は、スタンピングまたは打ち抜き、研削、フライス削り、レーザー切断などを含むがこれらに限定されない、任意の他の適切な技術または技術の組み合わせを使用して、形成され得る。
【００４０】
Ｆ．溝付きカッターを備えた例示的な針
図１２Ａは、例示的な針（８２０）のさらに別のバージョンを描いたものである。本実施例の針（８２０）は、側方孔（８２３）、および組織貫通先端部（８２１）を有する。組織貫通先端部（８２１）は、先端部本体（８２６）、およびブレード（８２２）を含む。側方孔（８２３）は、針（８２０）の長さの一部に沿って長さ方向に延びる。針（８２０）の表面は、本実施例では概して滑らかであるが、針（８２０）は、テクスチャ付きもしくはくぼみ付きの表面および／またはさまざまな他の特徴部を含み得ることを理解されたい。カッター（８２５）が、針（８２０）により画定される内腔を通って延びる。カッター（８２５）は、遠位切断端部を含み、遠位切断端部は、カッター（８２５）が針（８２０）の中を遠位に、かつ／または回転して前進する際に、側方孔（８２３）に引き込まれた組織を切断する。図１２Ｂは、本実施例のカッター（８２５）の断面図を描いたものである。カッター（８２５）は、長さ方向に延びる複数の溝（８２４）を含む。３つの溝（８２４）が図示されるが、単一の溝（８２４）、２つの溝（８２４）、４つ以上の溝（８２４）などを含むがこれらに限定されない、任意の適切な数の溝（８２４）を使用してよいことを理解されたい。
【００４１】
溝（８２４）は、本実施例では、概してＶ字型を有するが、任意の他の適切な形状または形状の組み合わせを使用してよいことを理解されたい。例えば、矩形または円形の溝（８２４）を使用することができる。例示されたバージョンでは、溝（８２４）は、互いに平行に向けられている。さらに、溝（８２４）は、概してカッター（８２５）の周辺部の周りに離間していて、溝（８２４）は均一に離間される。しかしながら、溝（８２４）は、カッター（８２５）の１つのエリアが別のエリアより多くの溝（８２４）を含むように離間することができる。溝（８２４）は、溝（８２４）がカッター（８２５）の長さ方向軸に平行になるようにさらに位置付けられるが、カッター（８２５）上における溝（８２４）の任意の他の適切な位置付けおよび向きを使用することができる。溝（８２４）は、図１２Ａに描く実施例ではカッター（８２５）の全長に沿って延びていないが、いくつかのバージョンでは、溝（８２４）は、カッター（８２５）の全長に沿って延びてよい。例示されたバージョンでは、溝（８２４）は、カッター（８２５）の長さに沿ってジグザグに配列されており、カッター（８２５）の長さより短い長さを有し、いくつかのバージョンでは、溝（８２４）は、側方孔（８２３）の長さより短い長さを有してよい。
【００４２】
カッター（８２５）が回転および／または前進すると、ユーザーは、超音波撮像を使用して、組織内部の針（８２０）の位置を決定することができる。溝（８２４）は、超音波信号を偏向させることができ、溝（８２４）による超音波信号の偏向により、針（８２０）内部におけるカッター（８２５）のより良いコントラストおよび／または視認性がもたらされ得る。針（８２０）との関連で異なるテクスチャ付き表面を有する溝（８２４）に起因して、カッター（８２５）は、超音波下で見た場合に針（８２０）と識別可能であってよく、超音波下で、カッター（８２５）が、針（８２０）内部で前進しているのを見ることができることが、理解されるであろう。カッター（８２５）が針（８２０）に対して遠位に前進すると、側方孔（８２３）を通って露出された溝（８２４）が、溝（８２４）によりもたらされたエコー発生性の増大に起因して、超音波撮像下で側方孔（８２３）の位置選定を促進でき、それにより目的の病変に隣接して側方孔（８２３）を位置付けることが促進されることも、理解されたい。さらに、カッター（８２５）の周辺部の周りで非対称に位置付けられた溝（８２４）は、カッター（８２５）の回転の向きを判断するのに使用され得る。溝（８２４）の長さは、針（８２０）内部でのカッター（８２５）の前進の程度に関する情報をユーザーに与えるのに使用されることもできる。溝（８２４）の位置および向きをユーザーに提供し得る任意の他の有用な情報は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかとなるように、溝（８２４）をカッター（８２５）上に位置付ける際に考慮され得る。
【００４３】
Ｇ．コーティングされたカニューレを備える例示的な針
図１３は、例示的な針（５２０）のさらに別のバージョンを描いたものである。本実施例の針（５２０）は、側方孔（５２３）、および組織貫通先端部（５２２）を有する。針（５２０）は、凝固剤（５２４）でコーティングされた外表面をさらに含む。凝固剤（５２４）は、均一に針（５２０）の外表面に塗布されることができ、あるいは、代わりに、凝固剤（５２４）は、針（５２０）の外表面の一部のみが凝固剤（５２４）で覆われるように塗布されることもできる。例えば、針（５２０）の半分が凝固剤（５２４）でコーティングされてよく、あるいは、凝固剤（５２４）は、例えば針（５２０）の外表面の円形部分に、塗布されることができる。
【００４４】
いくつかのバージョンでは、凝固剤（５２４）は、針（５２０）の他の部分に比べ、針（５２０）の一部分に対してより多量に塗布されることができる。いくつかのバージョンでは、凝固剤（５２４）は、針（５２０）を乳房に挿入する前に針（５２０）に塗布されてよい。いくつかの他のバージョンでは、凝固剤（５２４）は、例えば凝固剤（５２４）を針（５２０）の表面上に注入することによって、針（５２０）が乳房に挿入された後で針（５２０）に塗布されることができる。凝固剤（５２４）の使用は、針（５２０）が組織を通って挿入または除去される際に組織を凝固させるために用いられ得ることが理解されるであろう。さらに、または、代わりに、凝固剤（５２４）は、血液の侵入、および／または他の体液が側方孔（５２３）に入ることを妨げるか、または軽減することができる。
【００４５】
さらに、カッター（５０）の内表面は、例えばトライボ膜（tribofilm）などの潤滑界面活性剤でコーティングされることができる。潤滑界面活性剤の塗布により、カッター（５０）の内腔（５２）を通って収集チャンバ（不図示）まで近位に標本をよりよく輸送することができることが理解されるであろう。潤滑界面活性剤は、カッター（５０）の内表面の全長に沿って塗布されてよく、あるいは、代わりに、本明細書の教示を鑑みて当業者が適切と考えるようなカッター（５０）の内表面の一部に塗布されることができる。
【００４６】
Ｈ．回転先端部を備えた例示的な針
図１４は、例示的な針（６２０）のさらに別のバージョンを描いたものである。本実施例の針（６２０）は、側方孔（６２３）、組織貫通先端部（６２２）、カニューレ（６２１）を有する。組織貫通先端部（６２２）は、連結部（６２４）によりカニューレ（６２１）に固定され、連結部（６２４）により、先端部（６２２）がカニューレ（６２１）に対して回転することができる。カッター（６２６）が、カニューレ（６２１）により画定された内腔を通って延びる。本実施例のカッター（６２６）は、鋸歯状遠位エッジ（６２８）を含む。カニューレ（６２１）内部に配される貫通先端部（６２２）の近位面（不図示）は、遠位エッジ（６２８）の鋸歯状切れ込みを補完する凹部を含む。特に、カッター（６２６）が遠位位置まで前進すると、遠位エッジ（６２８）は、貫通先端部（６２２）の近位面に係合し、遠位エッジ（６２８）の鋸歯状切れ込みは、貫通先端部（６２２）の近位面の補完的凹部に係合する。先端部（６２２）およびカッター（６２６）がこのように係合した状態で、カッター（６２６）の回転により、先端部（６２２）の対応する回転が生じる。したがって、カッター（６２６）および先端部（６２２）は、カニューレ（６２１）に対して付随的に回転することができる。遠位エッジ（６２８）は、本実施例では鋸歯状切れ込みを有するが、遠位エッジ（６２８）のさまざまな他の適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００４７】
組織貫通先端部（６２２）は、乳房に容易に挿入できるように、低い摩擦係数を有する滑らかな表面を含むことができる。代わりに、組織貫通先端部（６２２）は、テクスチャ付きまたはパターン付き表面を含んでよく、組織貫通先端部（６２２）は、より容易に乳房組織を抜け、乳房内部で前進することができる。例えば、組織貫通先端部（６２２）は、螺旋パターン付き表面、または多面表面（multi-faceted surface）を含むことができる。いくつかのバージョンでは、組織貫通先端部（６２２）は、組織貫通先端部（６２２）の周辺部の周りに複数のくぼみを備えるくぼみ付き表面を含むことができる。いくつかの構成では、組織貫通先端部（６２２）の表面は、組織貫通先端部（６２２）が組織内部を前進する際に、組織に付着するか、または組織に対するいくらかの付着を呈することができることが、理解されるであろう。一方、複数のくぼみは、組織貫通先端部（６２２）の表面により生じる付着を低減または排除することができ、それにより、あまり力を使用しなくてよいように、針（６２０）を組織内に進めるのを助ける。先端部（６２２）のオプションの特徴部（例えば、本明細書に記載したさまざまな生検針先端部特徴部のうちのいずれか）は、超音波撮像下で先端部（６２２）のより良い視認性をもたらすこともできる。
【００４８】
図１２に示す針（６２０）は、本明細書の教示を鑑みて当業者に明らかとなるであろう、さまざまな適切な方法で使用され得る。例えば、針（６２０）に挿入点を与えるために、切り込みを乳房に作ることができる。あるいは、組織貫通先端部（６２２）は、事前の切り込みを使用せずに乳房を貫通するように十分鋭利であってよい。いずれにしても、カッター（６２６）は、先端部（６２２）と係合し、針（６２０）が組織の中を前進すると、回転することができる。結果として得られる先端部（６２２）の回転は、針（６２０）が組織をくりぬくのを助けることができ、それにより、組織を穿通するためにユーザーが必要とする挿入力が低減される。針（６２０）が乳房内へ前進している際、超音波画像装置（不図示）を使用して、組織内部での針（６２０）の位置付けを判断することができる。いったん針（６２０）および組織貫通先端部（６２２）が、ユーザーが決定した適切な位置に到達すると、カッター（６２６）は、近位に後退させられ、組織の一部を側方孔（６２３）に入れることができる。いったん組織が側方孔（６２３）に入ると、カッター（６２６）は、カニューレ（６２１）内部で遠位に前進し（また、所望の場合、そのような前進中に回転することもでき）、側方孔（６２３）を通って突出する組織を切断する。所望の場合、ユーザーは、カッターを複数回作動させて、複数の組織標本を得ることができる。このようないくつかのバージョンでは、針（６２０）内部でのカッター（６２６）の遠位前進の程度は、針（６２０）が組織に挿入された後、制限されることができる。例えば、カッター（６２６）は、針（６２０）が組織内部で十分な深さに到達したら、先端部（６２２）の近位面に係合するちょうど手前で停止するように制御され得る。
【００４９】
いくつかのバージョンでは、真空ポートが、カニューレ（６２１）と連絡していてよく、これにより、真空が側方孔（６２３）に伝達され、これは、組織を側方孔（６２３）内に引き込んで切断するのを助けることができる。いったん十分な数の組織標本が採取されたら、針（６２０）は、組織から引っ込められて、針（６２０）が組織に入った切り込みまたは開口部を通って除去されることができる。針（６２０）が組織から除去される際、組織貫通先端部（６２２）は、所望に応じて再び回転することができる。あるいは、先端部（６２２）は、針（６２０）が組織から引っ込められる際に回転する必要はない。
【００５０】
先端部（６２２）の回転は、本実施例ではカッター（６２６）の回転を通じて提供されるが、先端部（６２２）がさまざまな他の方法で回転され得ることを理解されたい。ほんの一例として、別個のモーターが、カニューレ（６２１）の遠位端部に、またはその近くに位置してよく、そのようなモーターは、先端部（６２２）を回転させるように動作可能である。単に例示的なさらに別の実施例として、回転駆動シャフトが、カニューレ（６２１）を通って延びてよく、先端部を回転させるために先端部（６２２）と連結されてよい。このような回転駆動シャフトはまた、カッター（６２６）の内腔を通って延びてもよい。先端部（６２２）が回転され得る他の適切な方法は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。
【００５１】
Ｉ．  楕円形の鋸歯状切れ込みを有するブレードを備えた例示的な針
図１５〜図１６は、例示的な針（９２０）の別のバージョンを描いたものである。この実施例の針（９２０）は、側方孔（９２３）、および組織貫通先端部（９２１）を有する。組織貫通先端部（９２１）は、先端部本体（９２６）、およびブレード（９２２）を含む。先端部本体（９２６）は、ブレード（９２２）と共に組織内への挿入を促進するために、概ねテーパー形状を有する。当然、先端部本体（９２６）は、任意の他の適切な構成を有することができる。ブレード（９２２）は、針（９２０）が組織に挿入されるべき方向において外方を指すように、先端部本体（９２６）により保持される。この実施例のブレード（９２２）は、実質的に平坦な露出部分（９４０）、複数の鋸歯状切れ込み（９５０）、および鋭い遠位尖頭（９７０）を含む。
【００５２】
本実施例の鋸歯状切れ込み（９５０）は、複数のまっすぐな鋭いエッジ（９５２）、および複数の湾曲した鋭いエッジ（９５４）を含む。図１６で最もよく分かるように、実質的に平坦かつ傾斜した一対の面（９５６）が、それぞれのまっすぐな鋭いエッジ（９５２）に集まる。一対の凹面（９５８）が、それぞれの湾曲した鋭いエッジ（９５４）に集まる。さらに、各凹面（９５８）は、対応する外側の鋭いエッジ（９６０）で、横方向において終端をなす。図１５で最もよく分かるように、それぞれの外側の鋭いエッジ（９６０）の遠位部分は、針（９２０）により定められる長さ方向軸に実質的に平行な経路に沿って延びる。当然、任意の他の適切な構成を使用することができる。いくつかの代替的なバージョンでは、鋸歯状切れ込み（９５０）は、のみで研いだように、ブレード（９２２）のただ一方の外側面に設けられ、ブレード（９２２）のもう一方の外側面は、単に平坦になる。例えば、のみで研いだバージョンのブレード（９２２）は、ブレード（９２２）の側面全体に沿って傾斜面（９５６）および凹面（９５８）を欠いていてよく、これにより、その側面は単に平坦となる。他の適切な構成は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろう。本明細書に開示されたブレードはいずれも、所望に応じて、のみで研いだ構成を有し得ることも理解されたい。
【００５３】
本実施例では、図１５で最もよく分かるように、鋸歯状切れ込み（９５０）は、ブレード（９２２）の上部側面および底部側面の両方に沿って設けられている。いくつかの他のバージョンでは、鋸歯状切れ込み（９５０）は、ブレード（９２２）の上部側面のみに沿って設けられ、ブレード（９２２）の底部側面は、単一のまっすぐな切断エッジを有する。さらに別の単に例示的な変形体として、鋸歯状切れ込み（９５０）は、ブレード（９２２）の底部側面に沿ってのみ設けられてよく、ブレード（９２２）の上部側面は、単一のまっすぐな切断エッジを有する。
【００５４】
本実施例では、凹面（９５８）は、長円に似た楕円形の湾曲を呈するが、任意の適切な湾曲を使用し得ることを理解されたい。図１５〜図１６で分かるように、対応する湾曲した鋭いエッジ（９５４）それぞれにおいて凹面（９５８）の対により定められるピッチは、対応するまっすぐな鋭いエッジ（９５２）それぞれにおいて傾斜面（９５６）の対により定められるピッチよりも急勾配であり、上および横から見た場合に楕円形のスカラップ付き構成を備えた鋸歯状切れ込み（９５０）を提供する。いくつかのバージョンでは、凹面（９５８）および／または湾曲した鋭いエッジ（９５４）は、「中空に研がれた（hollow ground）」構成を提供する弾丸型グラインダー（bullet grinder）または同様の装置を用いて形成される。当然、ワイヤ放電加工プロセスを含むがこれに限定されない、任意の他の適切な装置または方法を使用して、凹面（９５８）および／または湾曲した鋭いエッジ（９５４）を形成してもよい。本実施例では、ブレード（９２２）は、その上部に３つのスカラップを含み、その底部に３つのスカラップを含む。しかしながら、１つのスカラップ、２つのスカラップ、４つのスカラップ、または５つのスカラップを含むがこれらに限定されない、任意の適切な数のスカラップを、ブレード（９２２）の上部および底部に設けてよいことを理解されたい。
【００５５】
鋭い遠位尖頭（９７０）が、鋭いエッジ（９７２、９７４、９７６、９７８）の集中により形成される。鋭いエッジ（９７２、９７４、９７６、９７８）は、上方の鋭いエッジ（９７２）、第１側部の鋭いエッジ（９７４）、下方の鋭いエッジ（９７６）、および第２側部の鋭いエッジ（９７８）を含む。したがって、エッジ（９７２、９７４、９７６、９７８）は、本実施例では、多面構成（例えば、異なる向きの４つの集中する面）を備えた、ブレード（９２２）の遠位端部を提供する。
【００５６】
図１６で最もよく分かるように、ブレード（９２２）の上部におけるまっすぐな鋭いエッジ（９５２）、ブレード（９２２）の上部における湾曲した鋭いエッジ（９５４）、および上方の鋭いエッジ（９７２）はすべて、実質的に整列しており、それらすべてが、まとまって単一の切断エッジを形成する。同様に、ブレード（９２２）の底部におけるまっすぐな鋭いエッジ（９５２）、ブレード（９２２）の底部における湾曲した鋭いエッジ（９５４）、および下方の鋭いエッジ（９７６）はすべて実質的に整列しており、それらすべてが、やはりまとまって単一の切断エッジを形成する。側部の鋭いエッジ（９７４、９７８）は単に、ブレード（９２２）の平坦な露出部分（９４０）から内側に傾斜している。側部の鋭いエッジ（９７４、９７８）はそれぞれ、対応する近位終端地点（９７９）で近位に終端をなす。平坦な露出部分（９４０）は、同じ地点（９７９）において遠位に終端をなす。先端部本体（９２６）は、本実施例では、遠位終端地点（９２８）において遠位に終端をなし、遠位尖頭（９７０）から近位終端地点（９７９）まで長さ方向寸法に沿った距離は、近位終端地点（９７９）から遠位終端地点（９２８）まで長さ方向寸法に沿った距離より長い。当然、これらの距離は、他のバージョンにおいて互いに同じであってよいか、または、任意の他の適切な関係を有してよい。
【００５７】
いくつかのバージョンでは、鋸歯状切れ込み（９５０）および／またはブレード（９２２）の他の特徴の構成により、従来の生検装置の針先端部で見られるよりも大きな、先端部（９２１）のエコー発生性が提供される。例えば、凹面（９５８）の角度および／または形状は、一対の実質的に平坦な、相対するブレード表面よりも、超音波撮像波（ultrasound imaging waves）をよく反射することができる。例えば、ブレード（９２２）のスカラップは、針（９２０）がさまざまな向きで組織に挿入されると、超音波撮像下で、明るく目立って見え、ユーザーは、組織中の針（９２０）の位置を比較的容易に検出することができる。エッジ（９７２、９７４、９７６、９７８）により提供されるブレード（９２２）の遠位端部の多面構成も、単なる一対の相対する平坦なブレード面よりも、超音波撮像波をよく反射することができる。さらに、または代わりに、鋸歯状切れ込み（９５０）および／またはブレード（９２２）の他の特徴部の構成は、先端部（９２１）が組織を穿通するために使用されることが必要な力を、従来の生検装置の針先端部が必要とするよりも小さくすることができる。当然、本明細書に記載するブレード（９２２）のさまざまな特徴部は、より大きなエコー発生性および／または穿通する力の低減を提供することに加え、あるいはその代わりに、他の結果を提供することができる。ブレード（９２２）は、本明細書の教示を鑑みれば、当業者には明らかであろうが、多くの方法で改変または変更され得ることも、理解されたい。
【００５８】
参照により本明細書に組み込まれると言われた任意の特許、公報、または他の開示資料は全体として、または部分的に、組み込まれる資料が本開示に記載される既存の定義、陳述、または他の開示資料と矛盾しない範囲でのみ、本明細書に組み込まれることが理解されるべきである。したがって、必要な範囲で、本明細書に明白に記載される開示は、参照により本明細書に組み込まれるあらゆる矛盾する資料に優先する。参照により本明細書に組み込まれると言われたが、本明細書に記載される既存の定義、陳述、または他の開示資料と矛盾する、あらゆる資料またはその一部は、組み込まれる資料と既存の開示資料との間に矛盾が生じない範囲で、組み込まれるに過ぎない。
【００５９】
本発明の実施形態は、従来の内視鏡および切開手術器具（endoscopic and open surgical instrumentation）における適用、ならびにロボット支援手術における適用を有している。
【００６０】
本明細書に開示した装置の実施形態は、１回使用した後で廃棄されるように設計されてよく、あるいは、複数回使用されるように設計されてもよい。いずれかの場合において、またはいずれの場合も、実施形態は、少なくとも１回使用した後で再利用のため再調整されることができる。再調整は、装置の分解ステップ、その後の、特定の部品の洗浄または置換ステップ、およびその後の再組立ステップの、任意の組み合わせを含むことができる。具体的には、装置の実施形態は、分解されてよく、装置の、任意の数の特定の部品または部分が、任意の組み合わせで、選択的に置換または除去されることができる。特定の部分が洗浄および／または置換されると、装置の実施形態は、再調整施設で、または、外科処置の直前に外科チームによって、その後使用されるように再組立され得る。当業者は、装置の再調整が、分解、洗浄/置換、および再組立のためのさまざまな技術を利用できることを認識するであろう。このような技術の利用、および結果として得られる再調整済み装置はすべて、本出願の範囲内である。
【００６１】
ほんの一例として、本明細書に記載する実施形態は、手術前に処理されることができる。まず、新しい器具または使用済みの器具を入手し、必要であれば洗浄することができる。この器具は、次に滅菌され得る。１つの滅菌技術では、器具が、プラスチックまたはＴＹＶＥＫバッグなど、閉じられ密閉された容器の中に置かれる。容器および器具は、その後、γ放射線、ｘ線、または高エネルギー電子などの、容器を貫通できる放射線場の中に置かれ得る。放射線が、器具上および容器内の細菌を死滅させる。滅菌された器具は、その後、滅菌容器内に保管され得る。密閉された容器は、医療施設で開封されるまで、器具を滅菌状態に保つことができる。βもしくはγ放射線、エチレンオキシド、または蒸気を含むがこれらに限定されない、当技術分野で既知の任意の他の技術を使用して、装置を滅菌することもできる。
【００６２】
本発明のさまざまな実施形態を図示および説明してきたが、本明細書に記載した方法およびシステムのさらなる改作は、本発明の範囲から逸脱せずに、当業者による適切な改変によって達成され得る。そのような潜在的な改変のうちいくつかには言及しており、他のものは、当業者には明らかであろう。例えば、前述の実施例、実施形態、外形、材料、寸法、比率、ステップなどは、例示的なものであり、必須ではない。したがって、本発明の範囲は、請求項の観点で考慮されるべきであり、本明細書および図面で図示および説明した構造および動作の詳細に限定されないと理解される。
【００６３】
〔実施の態様〕
（１）  生検装置において、
（ａ）  近位端部および遠位端部を含む細長い針であって、前記針は、側方孔をさらに含み、前記針の前記遠位端部の少なくとも一部が、くぼみ付き表面を含み、前記くぼみ付き表面は、エコー源性となるようにサイズ決めされ、離間され、かつ構成されたくぼみを含み、前記針の前記遠位端部は、貫通先端部をさらに含む、細長い針と、
（ｂ）  前記針内部に配された円筒形カッターであって、前記カッターは、前記側方孔を横断するため並進するように構成される、円筒形カッターと、
（ｃ）ハンドピースであって、前記針は、前記ハンドピースから遠位に延び、前記ハンドピースは、前記カッターを作動させるように動作可能である、ハンドピースと、
を含む、生検装置。
（２）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記くぼみは、複数の凹状へこみを含む、生検装置。
（３）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記くぼみは、複数の凸状突出部を含む、生検装置。
（４）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記貫通先端部は、ブレードを含み、
前記ブレードは、少なくとも１つの鋸歯状エッジを含む、生検装置。
（５）  実施態様４に記載の生検装置において、
前記ブレードは、複数のブレードくぼみを含む、生検装置。
【００６４】
（６）  実施態様４に記載の生検装置において、
前記ブレードは、前記ブレードを貫通して横方向に形成された、第１の複数の穴を含む、生検装置。
（７）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記針は、カニューレ部分をさらに含み、
前記貫通先端部は、前記カニューレ部分と回転可能に連結され
前記カッターは、前記切断部分を通って延びる、生検装置。
（８）  実施態様７に記載の生検装置において、
前記カッターは、前記貫通先端部の近位面に係合するように構成された遠位エッジを含み、前記カッターは、前記カッターの回転により前記貫通先端部を回転させるように動作可能である、生検装置。
（９）  実施態様７に記載の生検装置において、
前記カッターの前記遠位エッジは、鋸歯状である、生検装置。
（１０）  実施態様１に記載の生検装置において、
前記くぼみ付き表面は、少なくとも１つのスカラップをさらに含む、生検装置。
【００６５】
（１１）  生検装置において、
（ａ）  ハブと、
（ｂ）  前記ハブから延びる針であって、前記針は、遠位部分および近位部分を含み、前記カニューレの前記遠位部分は、貫通先端部、および前記貫通先端部の近位に位置する側方孔を含み、前記針は、前記針の他の部分に比べ、超音波画像において目立つようにサイズ決めされ、構成され、かつ配列された、１つまたは複数のエコー源性特徴部を含む、針と、
（ｃ）  カッターであって、前記カッターの少なくとも一部分は、前記カニューレを通って延び、前記カッターは、前記側方孔を通って突出する組織を切断するように、前記針に対して動くことができる、カッターと、
を含む、生検装置。
（１２）  実施態様１１に記載の生検装置において、
前記１つまたは複数のエコー源性特徴部は、超音波中の信号を偏向させるように動作可能な複数のくぼみを含む、生検装置。
（１３）  実施態様１１に記載の生検装置において、
前記貫通先端部は、少なくとも２つのエッジを含み、
前記少なくとも２つのエッジは、同一平面上になるように位置付けられ、
前記少なくとも２つのエッジは、単一の点で交差するように構成され、
前記少なくとも２つのエッジはそれぞれ、少なくとも１つの鋸歯状部分を有するように構成される、生検装置。
（１４）  実施態様１３に記載の生検装置において、
前記鋸歯状切れ込みは、交互に配された一連の溝付き部分およびまっすぐなブレード部分を含む、生検装置。
（１５）  実施態様１４に記載の生検装置において、
前記溝付き部分は、丸い溝を含む、生検装置。
【００６６】
（１６）  実施態様１５に記載の生検装置において、
前記丸い溝は、部分円として構成される、生検装置。
（１７）  実施態様１１に記載の生検装置において、
前記貫通先端部は、多面先端部を含む、生検装置。
（１８）  実施態様１１に記載の生検装置において、
前記針は、凝固剤でコーティングされる、生検装置。
（１９）  針および超音波画像装置を使用して乳房に対して生検を行う方法であって、前記針は、貫通部分、側方孔、１つまたは複数のエコー源性特徴部、およびカッターを含む、方法において、
（ａ）  前記貫通部分で前記乳房を貫通することと、
（ｂ）  前記乳房内で前記針を進めることと、
（ｃ）  前記乳房内部における前記針の位置を、前記超音波画像装置で監視することと、
（ｄ）  前記超音波装置が発する超音波を、前記１つまたは複数のエコー源性特徴部で偏向させることと、
（ｅ）  前記超音波装置で前記針の前記貫通部分を案内することであって、前記案内する行為は、少なくとも部分的には、前記１つまたは複数のエコー源性特徴部の可視化に基づいて行われる、ことと、
（ｆ）  乳房組織の少なくとも一部を、前記側方孔を通じて受け取ることと、
（ｇ）  組織の一部を切断するために前記カッターを作動させることと、
（ｈ）  前記乳房から前記針を除去することと、
を含む、方法。
（２０）  実施態様１９に記載の方法において、
前記１つまたは複数のエコー源性特徴部は、前記貫通部分上に位置し、
前記案内する行為は、前記貫通部分上における前記１つまたは複数のエコー源性特徴部の場所を可視化することによって、前記貫通部分の場所を可視化することを含む、方法。
【図面の簡単な説明】
【００６７】
【図１】例示的な生検装置の斜視図を示す。
【図２】図１の装置の一部であるか、またはそれと共に使用される構成要素の概略的ブロック図を示す。
【図３】図１の生検装置の針の一部の第１連続図（first series view）を示し、針が断面図で示され、カッターが初期の遠位位置にある。
【図４】図１の生検装置の針の一部の第２連続図を示し、針が断面図で示され、カッターは、後退中の中間位置にある。
【図５】図１の生検装置の針の一部の第３連続図を示し、針が断面図で示され、カッターは後退した近位位置にある。
【図６】図１の生検装置の針の一部の第４連続図を示し、針が断面図で示され、カッターは、前進した遠位位置にある。
【図７】針の表面に窪みを有する、図１の生検装置の針の例示的な代替バージョンの部分斜視図を示す。
【図８】針の表面における窪み、および鋸歯状遠位エッジを有する、図１の生検装置の針の別の例示的な代替バージョンの部分側面図を示す。
【図９】図１の生検装置の針のさらに別の例示的な代替バージョンの部分側面図を示し、これは、その遠位ブレードと関連する隆起または開口部のいずれかを有している。
【図１０】図１の生検装置の針のさらに別の例示的な代替バージョンの部分側面図を示し、これは、スカラップ付き側面、およびダイヤモンドカットされた先端部（diamond faceted tip）を有している。
【図１１】図１の生検装置の針のさらに別の例示的な代替バージョンの部分側面図を示し、これは、針の先端部における窪み、および鋸歯状遠位エッジを有している。
【図１２Ａ】溝付き表面を備えるカッターを有する、図１の生検装置の針のさらに別の例示的な代替バージョンの部分側面図を示す。
【図１２Ｂ】図１２Ａのカッターの部分斜視図を示す。
【図１３】針上に外側コーティングを有する、図１の生検装置の針のさらに別の例示的な代替バージョンの部分斜視図を示す。
【図１４】回転針先端部を有する、図１の生検装置の針のさらに別の例示的な代替バージョンの部分斜視図を示す。
【図１５】長円形の鋸歯状切れ込みを備えたブレードを有する、図１の生検装置の針のさらに別の例示的な代替バージョンの部分側面図を示す。
【図１６】図１５の針の部分平面図を示す。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【国際調査報告】
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