(57)【要約】選択的に閉鎖可能なドレンコネクタは、口径を画定するドレンフランジに対して移動可能な中空体またはプランジャを備える。ドレンフランジに対して、１以上の所望の位置に中空体を維持するためにロック要素を配置してもよい。密閉面への汚染物質の通過を妨げるように構成された防壁を設けるために少なくとも１つの密閉ジャケットがドレンフランジの外側部分および中空体の間に延在してもよい。中空体は密閉ジャケットに沿ってドレンフランジに対し移動する。ドレンコネクタは、材料貯蔵および／または処理用のタンク、バッグ、容器または他の入れ物などの容器に結合されてもよい。【選択図】図９Ｂ
2013533171.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
内容積を有する容器に取り付けるように構成されたドレンコネクタであって、前記ドレンコネクタは、
口径を画定するドレンフランジであって、前記容器の壁への取り付けに適した半径方向に延びるフランジリップを有する、ドレンフランジと、
前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過に選択的に作用するために前記口径内において動くように構成された中空体と、
前記ドレンフランジおよび前記中空体の間に配置された少なくとも１つの周方向の密閉要素と、を備え、前記ドレンコネクタは、
（ａ）前記ドレンフランジに対して、前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過を可能にする第１位置、もしくは、前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過を妨げる第２位置のいずれかに前記中空体を選択的に維持するように構成された少なくとも１つのロック要素と、
（ｂ）前記ドレンフランジの外側部分および前記中空体の間に延在し、前記容器の外部の環境からの、前記少なくとも１つの周方向の密閉要素への汚染物質の通過を妨げるように構成された防壁を設ける少なくとも１つの密閉ジャケットと、の少なくとも１つの要素をさらに備えるドレンコネクタ。
【請求項２】
前記ドレンフランジに対して、前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過を可能にする第１位置、もしくは、前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過を妨げる第２位置のいずれかに前記中空体を選択的に維持するように構成された少なくとも１つのロック要素を含む、請求項１に記載のドレンコネクタ。
【請求項３】
前記ドレンフランジの外側部分および前記中空体の間に延在し、前記容器の外部の環境からの、前記少なくとも１つの周方向の密閉要素への汚染物質の通過を妨げるように構成された防壁を設ける少なくとも１つの密閉ジャケットを備える、請求項１に記載のドレンコネクタ。
【請求項４】
（ａ）前記ドレンフランジに対して、前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過を可能にする第１位置、もしくは、前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過を妨げる第２位置のいずれかに前記中空体を選択的に維持するように構成された少なくとも１つのロック要素と、（ｂ）前記ドレンフランジの外側部分および前記中空体の間に延在し、前記容器の外部の環境からの、前記少なくとも１つの周方向の密閉要素への汚染物質の通過を妨げるように構成された防壁を設ける少なくとも１つの密閉ジャケットと、を備える、請求項１に記載のドレンコネクタ。
【請求項５】
前記少なくとも１つの密閉ジャケットが、前記ドレンフランジの外部部分に対して保持され、前記ドレンフランジの外部部分に対して保持され、前記少なくとも１つのロック要素の外部部分に対して保持される、請求項４に記載のドレンコネクタ。
【請求項６】
前記ドレンフランジが、前記中空体の少なくとも１つの外部表面に隣接して配置された第１の複数のばねタブを備え、前記少なくとも１つのロック要素が、前記第１の複数のばねタブを付勢して前記中空体の一部を圧縮的に係合するように配置可能なロック用カラーを備える、請求項２に記載のドレンコネクタ。
【請求項７】
前記中空体が、前記第１の複数のばねタブの一部を受容するように構成された少なくとも１つの特徴部を備える、請求項６に記載のドレンコネクタ。
【請求項８】
前記少なくとも１つの特徴部が、第１方向への前記中空体の動きを妨げるための第１移動止めとして構成された第１特徴部と、第２方向への前記中空体の動きを妨げるための第２移動止めとして構成された第２特徴部と、を備える、請求項１に記載のドレンコネクタ。
【請求項９】
前記ドレンフランジが、内容積を画定する容器の壁に固定され、前記ドレンコネクタが開状態にある場合、前記中空体の一部が前記内容積内に移動するように構成された、請求項１に記載のドレンコネクタ。
【請求項１０】
前記少なくとも１つの周方向の密閉要素が、少なくとも１つの第１の周方向の密閉要素と少なくとも１つの第２の周方向の密閉要素とを備え、
前記中空体が、前記半径方向に延びるフランジリップに近接した閉端部と、前記半径方向に延びるフランジリップから遠位にある開端部と、前記中空体の開いたコア内に延びる少なくとも１つの通路を画定する外部表面と、を備え、前記少なくとも１つの通路が前記少なくとも１つの第１の周方向の密閉要素および前記少なくとも１つの第２の周方向の密閉要素の間に配置されている、請求項１に記載のドレンコネクタ。
【請求項１１】
前記中空体および前記ドレンフランジのそれぞれが高分子材料を備える、請求項１に記載のドレンコネクタ。
【請求項１２】
処理バッグであって、高分子フィルム材料と、前記処理バッグの壁に取り付けられた請求項１に記載のドレンコネクタと、を備える、処理バッグ。
【請求項１３】
内容積を備えた、物質を処理するための容器を製造する方法であって、
少なくとも１つのドレンフランジを前記容器の壁に固定するステップであって、前記少なくとも１つのドレンフランジが既定の大きさの口径を画定する、ステップと、
前記少なくとも１つのドレンフランジの各ドレンフランジについて、種々の出口サイズを有する複数の中空体から、所望の出口サイズであり、前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過に選択的に作用するために前記口径内において動くように構成された中空体を個々に選択するステップと、
前記少なくとも１つのドレンフランジの各ドレンフランジについて、所望の出口サイズの前記選択した中空体を前記口径内に挿入するステップであって、少なくとも１つの周方向の密閉要素が前記ドレンフランジおよび前記中空体の間に配置されている、ステップと、
前記ドレンフランジの外側部分および前記中空体の間に延在し、外部の環境から前記容器への、前記少なくとも１つの周方向の密閉要素への汚染物質の通過を妨げるように構成された防壁を設ける少なくとも１つの密閉ジャケットを取り付けるステップと、を含む方法。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのドレンフランジと、前記少なくとも１つのドレンフランジの各ドレンフランジ内に挿入された前記中空体とともに前記容器を滅菌するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記ドレンフランジに対して、前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過を可能にする第１位置、もしくは、前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過を妨げる第２位置のいずれかに選択的に前記中空体を維持するように構成された少なくとも１つのロック要素を取り付けるステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
各中空体が、対応の前記ドレンフランジの前記口径の内径以下の大きさの最大外径を有する少なくとも上部部分を備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
内容積を有する容器に取り付けられたドレンコネクタを使用する方法であって、前記ドレンコネクタが、口径を画定するドレンフランジと、前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過に選択的に作用するために前記口径内において動くように構成された中空体と、前記ドレンフランジおよび前記中空体の間に配置された少なくとも１つの周方向の密閉要素と、を備え、
前記容器の外部の環境からの、前記少なくとも１つの周方向の密閉要素への汚染物質の通過を、前記ドレンフランジの外側部分および前記中空体の間に延在し、汚染物質の前記通過を妨げるように構成された防壁を設ける少なくとも１つの密閉ジャケットを使用して阻止するステップと、
前記ドレンフランジに対して、前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過を可能にする第１位置、もしくは、前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過を妨げる第２位置の間において前記中空体を動かすステップであって、前記密閉ジャケットが、汚染物質の前記通過を妨げるように構成された前記防壁を維持する一方で前記動きを可能にするように構成された、ステップと、を含む方法。
【請求項１８】
内容積を有する容器に取り付けられたドレンコネクタを使用する方法であって、前記ドレンコネクタが、口径を画定するドレンフランジと、前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過に選択的に作用するために前記口径内において動くように構成された中空体と、前記ドレンフランジおよび前記中空体の間に配置された少なくとも１つの周方向の密閉要素と、を備え、
前記ドレンフランジに対して、前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過を可能にする第１位置、もしくは、前記内容積へのまたは前記内容積からの材料の通過を妨げる第２位置の間において前記中空体を動かすステップと、
前記ドレンフランジに対して、前記第１位置または前記第２位置のいずれかに前記中空体を維持するために少なくとも１つのロック要素を動作させるステップと、を含む方法。
【請求項１９】
前記ドレンフランジが、前記中空体の少なくとも１つの外部表面に隣接して配置された第１の複数のばねタブを備え、前記少なくとも１つのロック要素が、前記第１の複数のばねタブを付勢して前記中空体の一部を圧縮的に係合するように作動可能なロック用カラーを備える、請求項１８に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１０年４月１９日出願の米国仮特許出願第６１／３２５，４４３号の利益を主張するものである。
【０００２】
技術分野
本発明は、研究および産業の場における種々の物質の処理（例えば、混合および／または反応）用に使用される容器を含む材料貯蔵容器および／または処理容器ならびにそのためのドレンコネクタに関する。
【背景技術】
【０００３】
様々な種類の固体、液体および／または気体などの要素の混合および／または反応には種々の産業において多くの用途がある。例えば、製薬産業においては、様々な種類の薬剤前駆体材料および／または治療薬が混合されおよび／または反応させられる。医療分野においては、体液および／または薬剤などの要素が混合されおよび／または反応させられる。半導体分野においては、湿式溶液を研磨剤と混合してスラリーを形成する。食品産業でも、再水和を達するための水と乾燥食品との混合を含むいくつかの用途に混合作業を組み込んでいる。
【０００４】
これらの産業および他の産業においては、しかしながら、混合されるべきまたは反応させられるべき構成成分が有害であったり、危険であったり、感染性があったり、および／または高レベルの純度を要する場合がある。例えば、製薬産業および／または医療産業においては、混合作業または反応作業の対象となる構成成分が有毒である場合がある。医療分野においては、処理すべき流体が生ウイルス（例えばＨＩＶ）または他の病原体を含有する場合があり、個人がそのような流体との接触を回避する必要性を裏付けている。さらに、半導体産業においては、粒子状物質の形成および不純物の導入の可能性を低下させるために化学薬品の取り扱いが避けられる。これらの理由のため、非反応性の材料で作成した、密閉された物質処理アセンブリにおいて混合ステップまたは反応ステップを実施することが望ましい。
【０００５】
物質処理アセンブリにおいては、いくつかの理由で、デッドボリューム（未混合構成成分が攪拌されない可能性のある停滞領域）を最小化することが重要である。デッドボリュームを最小化する第１の理由は、完全な混合すなわち高品質の混合を促進するためであり、これは医薬製剤などの特定の用途において重要である。デッドボリュームの発生を防止する別の理由は、固体が沈殿する可能性を低下させるためである。ドレンコネクタ内またはその近傍にあるデッドボリュームは特に問題となる。その理由は、それらが処理するバッチ間の望ましくない汚染またはキャリーオーバにつながるおそれがあるためであり、固体が含まれる場合は、沈殿が原因となってシステムの信頼性に大きく影響する詰まりまたは他のドレンの問題が生じるためである。
【０００６】
従来の混合システムにおいて使用されるドレンコネクタは再利用可能であり、通常、タンクからバルブまたは他の密閉手段に通じるドレン管を含む。ドレン管は、完全な混合を阻止可能なおよび／または固体の沈殿を許容可能なデッドボリュームを呈する。上述の洗浄、滅菌および処理作業は所定の位置にあるドレンコネクタによって実施されうるが、ドレンコネクタが汚染物質を完全に含んでいないかについては確信がない。その代わりに、混合バッチ間においてドレンコネクタを分解して別々に洗浄または滅菌することもできるが、かなりの労力と遅延という犠牲を払うこととなる。
【０００７】
従来の処理タンクの洗浄および滅菌の必要をなくすため、単一使用（例えば、使い捨て）の処理容器および処理バッグが開発されている。処理容器または処理バッグの製造および／または使用においては、処理容器または処理バッグを流体導管の既存のシステムに適応させることが困難な場合がある。流体連結およびアダプタの数を最小にする一方で、バルブ効果の提供またはバブル非使用での供給またはドレン効果の提供などの種々の機能を有する処理容器または処理バッグの入口および／または出口を構成する点において柔軟性を提供することが望ましいであろう。また、混合アセンブリに低デッドボリュームのドレンコネクタを設け、それを対応の混合アセンブリとともに滅菌することができることが望ましいであろう。
【０００８】
従来のドレンコネクタに関連する特定の制約は、「物質処理容器用ドレンコネクタ（Drain connector for substance processing receptacle）」と題され、本願の共同発明者によって開発された米国特許第７，６１４，６０７号明細書に開示されているドレンコネクタによって克服されている。しかしながら、さらなる制約については依然対処がなされていない。公知のドレンコネクタの使用に関連する１つの制約は、ドレンコネクタが依然所望の状態にある（例えば、開いているか閉じているか）ことを確実にすることである。ドレンコネクタを所望の状態に維持することに失敗すると、処理が行われている材料のバッチ内への材料の未知の侵入または材料のバッチ外への未知の放出につながるおそれがある、もしくは、物質処理容器からの材料の完全な抽出が妨げられるおそれがある。そのような状況は材料のバッチの一部またはすべての廃棄につながる可能性がある。公知のドレンコネクタの使用に関連する別の制約は、コネクタの機械的な操作の際、汚染物質が密閉面を越えて移動する場合があるため、コネクタの動作後、滅菌状態の維持を確実にすることができないことである。ドレンコネクタは（そのドレン弁を開閉するために）オペレータが手動で取り扱い、作動する場合があるため、そのような手動接触および取り扱い動作によってドレン密閉面の近傍に汚染物質が導入される可能性が生じる。公知のドレンコネクタの使用に関連する別の制約は、密閉の完全性および／または無菌性を損なうおそれのある配管アダプタを使用せずに、また（製造および保存が高額で煩雑な）種々の大きさの複数の種々のドレンフランジを使用せずに、様々な使用者の要求を満たすために種々の大きさの同様の出口ラインと嵌合させることが煩雑なことである。当技術は、したがって、処理容器用の改良型のドレンコネクタから利益を得られるだろう。
【発明の概要】
【０００９】
概要
本発明は、流体処理装置用の改良型のドレンコネクタおよびこれを使用する方法に関する。
【００１０】
一態様においては、本発明は、内容積を有する容器に取り付けるように構成されたドレンコネクタに関し、このドレンコネクタは、口径を画定するドレンフランジであって、前記容器の壁への取り付けに適した半径方向に延びるフランジリップを有するドレンフランジと、内容積へのまたは内容積からの材料の通過に選択的に作用するために口径内において動くように構成された中空体と、ドレンフランジおよび中空体の間に配置された少なくとも１つの周方向の密閉要素と、を備え、ドレンコネクタは、以下の、（ａ）ドレンフランジに対して、内容積へのまたは内容積からの材料の通過を可能にする第１位置、もしくは、内容積へのまたは内容積からの材料の通過を妨げる第２位置のいずれかに選択的に中空体を維持するように構成された少なくとも１つのロック要素、および、（ｂ）ドレンフランジの外側部分および中空体の間に延在し、容器の外部の環境から少なくとも１つの周方向の密閉要素への汚染物質の通過を妨げるように構成された防壁を提供する少なくとも１つの密閉ジャケット、のうち少なくとも１つをさらに備える。
【００１１】
本発明の別の態様は、内容積を備えた、物質を処理するための容器を製造する方法に関し、この方法は、少なくとも１つのドレンフランジを容器の壁に固定するステップであって、少なくとも１つのドレンフランジが既定の大きさの口径を画定する、ステップと、少なくとも１つのドレンフランジの各ドレンフランジについて、種々の出口サイズを有する複数の中空体から、所望の出口サイズであり、内容積へのまたは内容積からの材料の通過に選択的に作用するために口径内において動くように構成された中空体を個々に選択するステップと、少なくとも１つのドレンフランジの各ドレンフランジについて、選択した所望の出口サイズの中空体を口径内に挿入するステップであって、少なくとも１つの周方向の密閉要素がドレンフランジおよび中空体の間に配置されている、ステップと、ドレンフランジの外側部分および中空体の間に延在し、容器の外部の環境から少なくとも１つの周方向の密閉要素への汚染物質の通過を妨げるように構成された防壁を提供する少なくとも１つの密閉ジャケットを取り付けるステップと、を含む。
【００１２】
別の態様においては、本発明は、内容積を有する容器に取り付けられたドレンコネクタを使用する方法に関し、ドレンコネクタは、口径を画定するドレンフランジと、内容積へのまたは内容積からの材料の通過に選択的に作用するために口径内において動くように構成された中空体と、ドレンフランジおよび中空体の間に配置された少なくとも１つの周方向の密閉要素と、を備え、当該方法は、容器の外部の環境からの、少なくとも１つの周方向の密閉要素への汚染物質の通過を、ドレンフランジの外側部分および中空体の間に延在し、前記汚染物質の通過を妨げるように構成された防壁を提供する少なくとも１つの密閉ジャケットを使用して阻止するステップと、ドレンフランジに対して、内容積へのまたは内容積からの材料の通過を可能にする第１位置、もしくは、内容積へのまたは内容積からの材料の通過を妨げる第２位置の間において中空体を動かすステップと、を含み、汚染物質の前記通過を妨げるように構成された前記防壁を維持する一方で前記動きを可能とするために密閉ジャケットが配置されている。
【００１３】
さらなる一態様においては、本発明は、内容積を有する容器に取り付けられたドレンコネクタを使用する方法に関し、ドレンコネクタは、口径を画定するドレンフランジと、内容積へのまたは内容積からの材料の通過に選択的に作用するために口径内において動くように構成された中空体と、ドレンフランジおよび中空体の間に配置された少なくとも１つの周方向の密閉要素と、を備え、当該方法は、ドレンフランジに対して、内容積へのまたは内容積からの材料の通過を可能にする第１位置、もしくは、内容積へのまたは内容積からの材料の通過を妨げる第２位置の間において中空体を動かすステップと、ドレンフランジに対して、第１位置または第２位置のいずれかに中空体を維持するように少なくとも１つのロック要素を動作させるステップと、を含む。
【００１４】
別の態様においては、本明細書中に開示される前述の態様および追加の特徴の任意の１つまたは複数をさらなる利点のために組み合わせてもよい。
【００１５】
本発明の他の態様、特徴および実施形態が以下の開示および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかとなるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】円筒形状であり、本発明によるドレンコネクタへの使用に適した第１処理容器（例えば、タンク、バッグ、容器または他の入れ物）の斜視図であり、容器が、混合要素と対応の支持ロッドとを含む中空のスリーブを備え、容器内部の特徴を破線で示す。
【図２】円筒形状であり、本発明による３つのドレンコネクタへの使用に適した第２処理容器の斜視図であり、容器が、混合要素と対応の支持ロッドとを含む中空のスリーブを備え、種々の外部構造の内部の特徴を破線で示す。
【図３】矩形の立方体の形状であり、本発明による少なくとも１つのドレンコネクタへの使用に適した第３処理容器の斜視図である。
【図４Ａ】本発明の一実施形態による、閉じてロック解除された状態にあるドレンコネクタの中空プランジャ、ドレンフランジおよびロック用カラーの立面図であり、中空プランジャがほぼ一定の内部断面積または直径を有する内部コアを有する。
【図４Ｂ】開いてロックされた状態にある図４Ａのドレンコネクタの中空プランジャ、ドレンフランジおよびロック用カラーの立面図である。
【図４Ｃ】閉じてロックされた状態にある図４Ａ〜４Ｂのドレンコネクタの中空プランジャ、ドレンフランジおよびロック用カラーの側部断面図である。
【図４Ｄ】開いてロックされた状態にある図４Ａ〜４Ｃのドレンコネクタの中空プランジャ、ドレンフランジおよびロック用カラーの側部断面図である。
【図４Ｅ】閉じてロックされた状態にある（すなわち図４Ｃに示した状態と同じ）図４Ａ〜４Ｄのドレンコネクタの中空プランジャ、ドレンフランジおよびロック用カラーの立面図である。
【図５Ａ】図４Ａ〜４Ｅに示す中空プランジャの斜視図である。
【図５Ｂ】図５Ａの中空プランジャの側部断面図である。
【図５Ｃ】出口管に結合した図５Ａ〜５Ｂの中空プランジャの側部断面図である。
【図６Ａ】図４Ａ〜４Ｅに示したドレンフランジの向きと比べて上下逆に向く図４Ａ〜４Ｅに示すドレンフランジの斜視図である。
【図６Ｂ】図４Ａ〜４Ｅに示したドレンフランジと同じ向きの、図６Ａのドレンフランジの側部断面図である。
【図７Ａ】図４Ａ〜４Ｅに示したロック用カラーの斜視図である。
【図７Ｂ】図７Ａのロック用カラーの側部断面図である。
【図８Ａ】本発明の別の実施形態によるドレンフランジおよびロック用カラーと共に使用するための中空プランジャの２つの部分の立面組立図であり、中空プランジャが、第１の内部断面積または直径を有する上部中空コア部と、第２の、より小さな内部断面積または直径を有する下部中空コア部とを備える。
【図８Ｂ】組み立てられた状態にある図８Ａの中空プランジャの立面図である。
【図８Ｃ】図８Ａの中空プランジャの２つの部分の側部断面組立図である。
【図８Ｄ】図８Ｂの中空プランジャの側部断面図である。
【図９Ａ】図８Ａ〜８Ｄの中空プランジャと、図６Ａ〜６Ｂのフランジと、図７Ａ〜７Ｂのロック用カラーとを備える、本発明の一実施形態による、閉じてロックされた状態にある、ドレンコネクタの中空プランジャ、ドレンフランジおよびロック用カラーの側部断面図である。
【図９Ｂ】開いてロックされた状態にある図９Ａのドレンコネクタの中空プランジャ、ドレンフランジおよびロック用カラーの側部断面図である。
【図９Ｃ】閉じてロックされた状態にある、図９Ａ〜９Ｂのドレンコネクタの中空プランジャ、ドレンフランジおよびロック用カラーの立面図である。
【図１０】ドレンフランジが容器の壁に接合され（断面図で示す）、中空プランジャ、ドレンフランジおよびロック用カラーそれぞれの一部に係合する少なくとも１つの外部密閉ジャケット（断面図で示す）をさらに含む、図４Ｅに示すドレンコネクタの中空プランジャ、ドレンフランジおよびロック用カラーの立面図である。
【図１１】ドレンフランジが容器の壁に接合され（断面図で示す）、中空プランジャ、ドレンフランジおよびロック用カラーそれぞれの一部に係合する少なくとも１つの外部密閉ジャケット（断面図で示す）をさらに含む、図９Ｃに示すドレンコネクタの中空プランジャ、ドレンフランジおよびロック用カラーの立面図である。
【図１２Ａ】ドレンフランジが容器の壁に接合され（断面図で示す）、中空プランジャとドレンフランジそれぞれの一部に係合する外部密閉ジャケット（断面図で示す）をさらに含む、本発明の一実施形態による閉状態にあるドレンコネクタのドレンフランジの断面図を重ね合わせた（内部構造を破線で示した）中空プランジャの立面図である。
【図１２Ｂ】開状態にある、図１２Ａのドレンコネクタのドレンフランジの断面図を重ね合わせた中空プランジャの立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
詳細な説明
以下の特許／出願の開示、「固体、液体および気体を混合するための可撓性混合バッグ（Flexible mixing bag for mixing solids, liquids and gases）」と題される米国特許第７，２４９，８８０号明細書、「固体、液体および気体を混合するための可撓性混合バッグ（Flexible mixing bag for mixing solids, liquids and gases）」と題される米国特許第７，０８３，３２３号明細書および「物質処理用入れ物用のドレンコネクタ（Drain connector for substance processing receptacle）」と題される米国特許第７，６１４，６０７号明細書、を本明細書中に記載したものとして参照により本明細書に組み込む。
【００１８】
従来のドレンコネクタを用いた処理容器に関連する種々の欠点は本発明の実施形態によって克服される。少なくとも一実施形態においては、ドレンフランジの外側部分と、ドレンフランジに対して動くように構成されて材料の通過に作用する中空体と、の間に延在する少なくとも１つの密閉ジャケットの使用によって、容器の外部環境からドレンコネクタの少なくとも１つの周方向の密閉要素（例えば、Ｏリング）への汚染物質の通過が妨げられうる。少なくとも一実施形態においては、ドレンコネクタは、ドレンフランジに対して、内容積へのまたは内容積からの材料の通過を可能にする第１位置、もしくは、内容積へのまたは内容積からの材料の通過を妨げる第２位置、のいずれかに中空体を選択的に維持するように構成された少なくとも１つのロック要素を含む。少なくとも一実施形態においては、既定の大きさの口径を画定するドレンフランジが、口径内において移動して容器の内容積へのまたは内容積からの材料の流れに作用するように構成されたいくつかの中空体のいずれかとともに使用されてもよい。複数の中空体は、出口サイズが異なる中空体を含む。各中空体は、所望の出口サイズを提供するように個々に選択され、所望の出口サイズを有する選択された各中空体は、ドレンフランジと中空体との間に配置された少なくとも１つの周方向の密閉要素を有するドレンフランジの口径内に挿入される。
【００１９】
種々の実施形態においては、容器の壁（に対して好ましくは実質的に同一平面）に近接して配置された閉鎖可能部を備えたドレンコネクタを配置することによってデッドボリュームを低減してもよく、したがって、ドレン管によって容器から分離された、離れて位置するバルブの使用が回避される。
【００２０】
本発明の実施形態によるドレンコネクタは、容器（例えば、材料の貯蔵および／またはバイオ処理を含む処理に使用してもよい、例えば、タンク、バッグ、容器または他の入れ物）に入る、または容器から出る材料の流れに作用するために使用されてもよい。好適な実施形態においては、対応のドレンコネクタの容器および構成要素は、（これらに限定されないものの）低密度ポリエチレン、高密度ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリテトラフルオロエチレン、ポリ（エーテルエーテル）ケトン、ならびに任意選択的に追加の高分子成分を含む前述の材料のブレンドおよび共重合体などの１つまたは複数の高分子材料から作成される。ドレンコネクタ構成要素は、成形（例えば、射出成形、回転成形）、機械加工または任意の他の適切な製造技術によって組み立てられてもよい。それぞれ１つの部品として、または複数の部品として製造の対象となる構成要素が組み立ての対象となる。一実施形態において、対応のドレンコネクタの容器および構成要素は、容器による処理の対象となる材料内に、さもなければ浸出しやすいであろう添加剤を実質的に含有しない未使用の高分子材料で組み立てられる。一実施形態において、容器は、高分子フィルム材料で作成した処理バッグを含む。一実施形態において、容器は、少なくとも１つの剛性の、半剛性の、または実質的に非剛性の壁を有する。一実施形態において、容器はバイオ処理容器または器を含む。容器は、（任意選択的に壁を含む）剛性のベース、支持フレームおよび１つの／またはそれより多い支持フックまたはストラップなどの１つまたは複数の外部支持要素によって支持されてもよい。容器は、処理容器として機能してもよく、１つまたは複数の攪拌棒、欠落パドル、撹拌器、羽根車などの１つまたは複数の混合要素を含んでもよい。一実施形態においては、容器の内容積内において移動するように構成された支持ロッドにおいて支持された混合パドルの形態の混合要素が設けられる。（例えば、高分子フィルムで作成された）密閉スリーブは、混合パドル／支持ロッドと容器の内容との間の分離防壁として機能するために容器に固定され、かつ容器内に配置されている。密閉スリーブ内に配置された混合パドルは、スリーブがパドルの周りにおいてねじれ、パドルの動きを妨げるおよび／またはスリーブの機械的な完全性を損なう可能性を防止するために、内容積内において直線または曲線路でパドルの連続的な回転なしで移動するように配置されてもよい。
【００２１】
本発明の実施形態による１以上のドレンコネクタとともに使用することに適した種々の典型的な容器（例えば、材料を処理および／または貯蔵するための入れ物）を図１〜３に示す。
【００２２】
図１は、本明細書中に記載されるドレンコネクタとともに使用するための第１容器（以下、容器１０が、例えば、材料の貯蔵および／またはバイオ処理を含む処理に使用されてもよい任意の適切なタンク、バッグ、容器または他の入れ物を意味してもよいとの認識において、容器１０と呼ぶ）を示す。容器１０は、容器１０（の、例えば、上部４０４）に結合される密閉スリーブ２０であって、容器１０の内部に突出した空洞を画定する密閉スリーブ２０を含む。スリーブ２０の空洞２３は、混合パドル２５と支持ロッド２４とを含む。スリーブ２０は、混合要素（パドル２５および支持ロッド２４）と容器１０の内部との間の分離防壁として機能する。所望であれば、スリーブ２０は、高分子フィルムで作成されてもよく、いずれの混合要素２４、２５もスリーブ２０によって恒久的に保持されうるように、混合要素２４、２５がスリーブ２０内に挿入された後に（例えば、溶接または熱接着により）形成される下部継目２１を有する。スリーブ２０は、スリーブ２０の穿孔または破損を阻止しつつ、支持ロッド２４をスリーブ２０内に挿入することを可能にするため、および／または外部混合機構（図示せず）を支持ロッド２４に結合することを可能にするため、強化された、開口部を画定する結合案内部１８を含んでもよい。動作時、スリーブ２０内に収容されたパドル２５およびロッド２４は、好ましくは、容器１０内において、その中に収容された物質を攪拌または混合するため、支持ロッド２４の長手方向の軸線周りにおいてパドル２５および支持ロッド２４が連続的に回転することなく、円形、楕円形、直線または他の適切な経路で案内される。
【００２３】
容器１０およびスリーブ２０の両方は、好ましくは、経済的な、単一使用（すなわち使い捨て）の作業に適した高分子材料を含む。一実施形態において、容器１０およびスリーブ２０のそれぞれは高分子フィルムを含む。特に好適な実施形態において、容器１０およびスリーブ２０のそれぞれは、実質的に光学的に透過性のある、または透明なフィルムを含む。所望であれば、対応のフックまたはコネクタ（図示せず）を用いて容器６０１を支持するために実質的に開いた外部フレーム（図示せず）が設けられてもよい。容器１０の上壁１４は、さらに、容器１０内に物質を供給するためのアクセスポートとして機能する開口部３１、３２を画定する。各開口部またはポート３１、３２は、好ましくは、対応の供給路３３、３４と、密閉要素３５、３６と、結合要素３７、３８と、を有する。容器１０の下壁１６は、（以下に記載されるあらゆるフランジなどの）ドレンコネクタフランジを受容するように構成された開口部１５を画定する。ドレンコネクタフランジは、任意の適切な手段（例えば、溶接、熱接着、接着結合など）によって容器１０に結合されてもよい。容器１０とフランジとの組み合わせを処理容器と呼んでもよい。
【００２４】
３つのドレンコネクタ３００Ａ、３００Ｂ、３００Ｃ（以下に開示されるあらゆるドレンコネクタに類似しても、組み入れてもよい）を受容するように構成された別の容器１１０（容器１１０は任意の適切なタンク、バッグ、容器または他の入れ物を意味してもよいと理解される）を図２に示す。容器１１０は、上部表面１１４と、下部表面１０６と、内容積１１３の境界となる内部表面１１２を有する壁１１１と、を有するほぼ円筒形状である。容器１１０は、容器１１０の上部１１４に結合されて容器１１０内に突出した、空洞を画定する密閉スリーブ１２０をさらに含む。スリーブ１２０は混合パドル１２５と支持ロッド１２４とを含む。スリーブ１２０の機能は、混合要素（支持ロッドおよびパドル）１２４、１２５と容器１１０の内部１１３との間の分離防壁として機能することである。スリーブ１２５内に収容されたパドル１２５およびロッド１２４は、好ましくは、その中に収容された物質を攪拌または混合するため、容器１１０内において、円形、楕円形、直線または他の適切な経路で案内される。上部表面１１４沿いに配置された結合案内部１１８が、好ましくは、スリーブ１２０を破損することなく支持ロッド１２４をスリーブ１２０内に挿入することを可能とするために設けられる。支持ロッド１２４と混合パドル１２５とを容器１１０の内部１１３内において動かすために、１以上の外部混合機構または要素（図示せず）が、好ましくは、上方から提供され、結合される。
【００２５】
容器１１０は３つのアパーチャまたはポート１５０Ａ〜１５０Ｃを画定し、そのそれぞれが対応のドレンコネクタ３００Ａ〜３００Ｃを有する。各ドレンコネクタ３００Ａ〜３００Ｃは、好ましくは、フランジ３５１Ａ〜３５１Ｃと、フランジ３５１Ａ〜３５１Ｃの口径内において移動するように構成された中空体またはプランジャ１１１Ａ〜１１１Ｃと、対応の入口／出口管３５０Ａ〜３５０Ｃと、入口／出口管３５０Ａ〜３５０Ｃと関連する継手３４９Ａ〜３４９Ｃと、を含む。容器１１０と、スリーブ１２０と、混合要素１２４、１２５と、ドレンコネクタ３００Ａ〜３００Ｃと、の組み合わせを処理容器と呼んでもよい。入れ物の動作時、例えば、上部ドレンコネクタ３００Ｂ、３００Ｃを通じて物質が容器１１０の内部１１３に供給される。上部ドレンコネクタ３００Ｂ、３００Ｃは、所望のように長時間または短時間開いてもよい、および／または所望であれば断続的に動作してもよい。物質はその後容器１１０内において処理される。任意の処理ステップ後、ドレンコネクタ、例えば、下部ドレンコネクタ３００Ａを開き、処理済みの物質を容器１１０から出してもよい。
【００２６】
ドレンコネクタ（以下に開示されるあらゆるドレンコネクタなど）として具現化されうるポート２５０Ａ、２５０Ｂを有する別の容器２１０を図３に示す。容器２１０は、上壁２１４と、側壁２１０と、底壁２１６と、を有する矩形形状または立方体形状である。混合パドル（図示せず）の支持ロッドを受容するように構成された、外部からアクセス可能なインターフェースを提供する、強化された結合案内部２１８が容器２１０の上部壁に固定される。内部密閉スリーブ（図示せず）が結合案内部２１８に固定されて容器２１０の内部に延び、スリーブ内に配置された任意の混合要素と容器２１０の内部内に配置された任意の内容物との間に分離防壁を設けてもよい。容器２１０の内容積へのアクセスを可能にし、かつ密閉可能なキャップ（図示せず）を受容するように構成された開口２１９Ａを画定する付属物２１９が容器２１０の上部壁２１４沿いにさらに配置されている。
【００２７】
図４Ａ〜４Ｅは、本発明の一実施形態による、中空体（例えば中空プランジャ）と、ドレンフランジと、ロック要素（例えば、ロック用カラー）と、を含むドレンコネクタ４００を示す。中空体は、ドレンコネクタにおける材料の通過に作用するため、ドレンフランジの口径に対して、およびドレンフランジの口径内において移動可能である。ドレンコネクタ４００の個々の構成要素を（中空体またはプランジャ４１０を示す）図５Ａ〜５Ｃに、（ドレンフランジ４５０を示す）図６Ａ〜６Ｂに、（ロック用カラー４７０を示す）図７Ａ〜７Ｂにさらに示す。
【００２８】
図５Ａ〜５Ｂを参照すると、中空体（例えば中空プランジャ）４１０はほぼ筒形状であり、第１閉端部４１１と、開いた第２端部４１２と、中空コア４２５の境界となる（例えば、環状の形状の）壁４２０と、を含む。中空コア４２５は、その長さに沿ってほぼ一定の断面積または直径を有する。複数の通路４２６Ａ〜４２６Ｄが壁４２０内に画定され、壁４２０の外部表面から中空コア４２５内に延びている。周方向凹部４３１Ａ〜４３１Ｂ、４３２Ａ〜４３２Ｂの２つの対がそれぞれ通路４２６Ａ〜４２６Ｄの上方および下方に画定される。周方向凹部は、中空体またはプランジャ４１０と（図６Ａ〜６Ｂに示すような）ドレンフランジの口径との間に密閉効果を提供するために構成された、Ｏリング（図示せず）などの周方向の密閉要素を受容するために構成されている。密閉要素の対を使用すると、単一の密閉要素の破損により密閉の完全性が必ずしも損なわれるわけではないため、生じるシールの信頼性が向上する。
【００２９】
壁４２０内に画定されている複数の通路４２６Ａ〜４２６Ｃを示すが、中空体４１０に単一の通路のみを必要としてもよい。所望であれば、壁４２０内に目的とする用途に適した任意の大きさの複数の通路４２６Ａ〜４２６Ｃを画定してもよい。一実施形態においては、通路４２６Ａ〜４２６Ｃは歪みまたはろ過効果を提供するような大きさにされてもよい。別の実施形態では、通路は、例えば、その中に収容された生物学的成分に酸素を供給するため、または所望の反応のために気体反応物を供給するため、空気または他の気体をプランジャ４１０から適切な容器内に導入することを可能にするような大きさにしてもよい。本文脈では、本明細書において用語「ドレンコネクタ」に適用されるような形容詞「ドレン」は、流れを調整するそのようなデバイスの機能を意味するが、流れを１つの方向のみに調整することに限定するものではない。
【００３０】
中空体４１０の壁４２０の外部表面は凹状表面部４２２を含む。凹状表面部４２２には、中空体またはプランジャ４１０がドレンフランジに対してそれぞれ閉位置または開位置に配置されると、対応のドレンフランジのばねタブの先端部（例えば、図６Ａ〜６Ｂに示すドレンフランジ４５０のばねタブ先端部４６６）を受容するための第１回り止め４２１および第２回り止め４２３がその上端部と低端部とに配置されている。ドレンコネクタ４００が（図４Ｃに示すように）閉状態にある場合、ドレンフランジ４５０のばねタブ先端部４６６は上部回り止め４２１に接触する。上部回り止め４２１は、中空体４１１がドレンフランジ４５０の上部表面４５２より下に移動し、ドレンフランジ４５０が取り付けられた容器の内部から離れることを防止するための移動止めとして機能する。中空体４１０の壁４２０は、ドレンフランジの外側部分と中空体との間に延在するように配置された（図１０に示すジャケット４０５Ａ〜４０５Ｂのような）外部密閉ジャケットを受容するように構成された密閉表面部４３８の近傍に配置された周方向突出部４３７、４３９をさらに含む。そのような密閉ジャケットは、密閉表面部４３８に対し、圧縮保持要素（例えば、プラスチックケーブルタイ／タイラップまたは他の適切な要素）によって圧縮的に保持されてもよい。周方向突出部４３７、４３９は壁４２０の長さに沿った圧縮保持要素の動きを防止するために配置されている。
【００３１】
図５Ａ〜５Ｂを引き続き参照すると、テーパ状のネック部４１８が、中空体４１０の開端部４１２に近接する（図５Ｃに示す管５０のような）出口管と嵌合して設けられる。閉端部４１１に近接する中空体４１０の上部部分は、好ましくは、ドレンフランジを容器の壁に固定した後、中空容器の外側からドレンフランジの口径内に中空体４１０の閉端部４１１を挿入することを可能とするために、対応のドレンフランジの口径の内径とほぼ同じ大きさの最大外径を有する大きさに作られる。
【００３２】
図５Ｃは、壁５１と、中空内部５３の境界となる内部表面５２と、を有する出口管５０に嵌合した中空体４１０を示す。出口管５０は、中空体４１０の下端部４１２に近接するテーパ状のネック部４１８の周りに取り付けられる。出口管５０は、中空体４１０の中空コア４２５に、または中空体４１０の中空コア４２５から材料を搬送するために使用されてもよい。中空体４１０の下端部の周りにおいて同じ位置を保持させるため出口管５０に圧縮力を印加するために、圧縮保持要素（例えば、プラスチックケーブルタイ／タイラップまたは他の適切な要素、図示せず）を、任意選択的に、出口管５０の外側の周りに取り付けてもよい。出口管５０と中空体４１０との間の密閉を接着剤、溶接または熱接着によってさらに確実なものにしてもよい。出口管５０はプランジャ４１０の中空コア４２５から（またはその代わりにプランジャ４１０の中空コア４２５に）物質を案内するように機能する。所望であれば、出口管５０は、また、中空体またはそれに対応する出口管の手動配置などによってドレンコネクタ４００を作動するために使用してもよい。中空体またはプランジャ４１０のネック４１８に接合された出口管５０により、出口管５０の上方への動きがドレンコネクタ４１０を開位置に押す一方で、出口管５０の下方への動きがドレンコネクタ４００を閉位置に引く。ドレンコネクタ４００を開位置と閉位置または（例えば、ドレンコネクタを通過する流れを調整するため）その間の位置との間においてサイクルさせるために、手動操作の代わりとして、レバー、ロッド、ソレノイドまたは他のアクチュエータなどの従来の作動要素を使用してもよい。一実施形態において、ドレンコネクタ用のアクチュエータは１つまたは複数のセンサ入力を受け取る制御要素に作動的に連結される。制御要素は、１つまたは複数のセンサ入力から受信した信号に応答してアクチュエータを作動し、ドレンコネクタの動作を制御する。
【００３３】
ドレンコネクタを種々の位置に操作することを可能にするドレンコネクタの密閉ジャケットによって（本明細書中で上述したように）、容器の外部の環境から少なくとも１つの周方向の密閉要素に汚染物質が導入されないことを確実にする。そのようなドレンコネクタの使用によって、ドレンコネクタの複数回の動作後でもその汚染物質のない状態を維持するために容器のドレンコネクタをクリーンルーム環境において動作させる潜在的な必要性がなくなる。
【００３４】
代替的な一実施形態においては、上記した中空体４１０に類似する中空体は、第１開端部と開いた第２端部とを含むように変更してもよい。第１開端部と第２開端部とに配置された開口は互いに対して同じ大きさでも異なる大きさでもよい。そのような２つの開端部を備えた本体を中空ポートと呼んでもよい。
【００３５】
図６Ａ〜６Ｂを参照すると、ドレンフランジ４５０は、（ドレンフランジの一端を画定する）上部表面４５２と、下部表面４５３と、周縁４５４とを有するフランジリップ４５１を含む。フランジリップ４５１は、口径４５５を画定する壁４６９を含む中心本体部から半径方向外側に延在する。口径４５５は、好ましくは、中空体（中空プランジャ）が口径４５５を画定するドレンフランジ４５０の内部表面に接触する対応する密閉要素（例えば、Ｏリング）とともに口径４５５内において自由に摺動することを可能とするために実質的に一定の内寸（例えば直径）を含む。
【００３６】
ドレンフランジ４５０の第２端部４６２に沿って、間隙４６４によって分離された複数のばねタブ４６５がある。各ばねタブ４６５は口径４５５に向かって内側に延びた対応の先端部４６６を有する。上述したように、各先端部４６６は、（図４Ａ〜４Ｅに示すように）中空体４１０が口径４５５内に挿入されると、中空体４１０の凹状表面部４２２に接触するように配置されている。
【００３７】
ドレンフランジ４５０の外側に沿って、壁４６９は、ドレンフランジ４５０の外側部分と、その口径４５５内に挿入された中空体と、の間に延在するようにされた（図１０に示すジャケット４０５Ａ〜４０５Ｂのような）外部密閉ジャケットを受容するように構成された密閉表面部４５７の近傍に配置された周方向突出部４５６、４５８を含む。そのような密閉ジャケットは、圧縮保持要素（例えば、プラスチックケーブルタイ／タイラップまたは他の適切な要素）によって、密閉表面部４５７に対して圧縮的に保持されてもよい。周方向突出部４５６、４５８は壁４６９の長さに沿った圧縮保持要素の動きを防止するように構成されている。ドレンフランジ４５０の壁４６９は、ロック用カラーがドレンフランジ４５０の壁４６９の外側の周りに取り付けられると、ロック用カラーのばねタブの先端部（例えば、図７Ａ〜７Ｂに示すロック用カラー４７０のばねタブ先端部４７６）を受容するための、配置された第１回り止め４５９および第２回り止め４６１ならびにその上端部および低端部を有する凹状表面部４６０をさらに含む。
【００３８】
少なくとも１つの外部密閉ジャケット４０５Ａ、４０５Ｂを使用すると、ドレンコネクタの動作後でも滅菌状態を維持することができる。その理由は、少なくとも１つのジャケット４０５Ａ、４０５Ｂが、中空体とドレンフランジの口径との間の密閉面に沿って汚染物質が侵入することを防止するからである。これによりドレンコネクタを滅菌試料採取装置および／または充填ポートとして使用することが可能となり、その動作後に汚染物質が導入される懸念なく所望のように再使用することが可能となる。
【００３９】
図７Ａ〜７Ｂを参照すると、ドレンフランジ４５０および対応の中空体４１０とともに使用するためのロック用カラー４７０は第１端部４７２に近接して内方に突出するリング部４７３と、第２端部４７１に沿って内側に延びるばねタブ先端部４７６において終端する複数のばねタブ４７５と、を有する環状形状である。ばねタブは間隙４７４によって分離されている。ロック用カラー４７０の外部表面は、ドレンフランジ４５０の外側部分と、その口径４５５内に挿入された中空体と、の間に延在するように構成された（図１０に示すジャケット４０５Ａ〜４０５Ｂのような）外部密閉ジャケットを受容するように構成された密閉表面部４７８に近接して配置された周方向突出部４７７、４７９を含む。そのような密閉ジャケットの一部は、好ましくは、ロック用カラー４７０の密閉表面部４７８に係合するように構成されている。
【００４０】
図４Ａは、閉じてロック解除された状態にあるドレンコネクタ４００（図５Ａ〜５Ｂ、図６Ａ〜６Ｂおよび図７Ａ〜７Ｂそれぞれに示すような中空体４１０と、ドレンフランジ４５０と、ロック用カラー４７０とを含む）を示す。中空体４１０の第１閉端部４１１はドレンフランジ４５０の頂面４５２と実質的に同一平面である。中空体４１０の外側とドレンフランジ４５０の口径４５５との間を密閉係合するように構成された密閉要素（図示されていないが、通路４２６Ａ〜４２６Ｄの上方および下方に画定された周方向凹部４３１Ａ〜４３１Ｂ、４３２Ａ〜４３２Ｂ内に挿入されるように配置されている）によって通路４２６Ａ〜４２６Ｄ内の材料の通過が遮断されているため、ドレンコネクタ４００は「閉じている」とみなされる。ロック用カラー４７０のリング部４７３がばねタブ先端部４６６を中空体４１０の凹状表面部４２２に向かって半径方向内側に押さないように、ドレンコネクタ４００はロック用カラー４７０のリング部４７３がドレンフランジ４５０のばねタブ４６５から分離されている（例えば、上方に配置されている）ため「ロック解除されている」とみなされる。したがって、中空体４１０がドレンフランジ４５０に対して上方に（例えば、開位置に）動いてもよい。
【００４１】
図４Ｂおよび図４Ｄは、開いてロックされた状態にあるドレンコネクタ４００を示す。ドレンフランジ４５０の頂面４５２の上方に延在する中空体４１０の第１閉端部４１１が通路４２６Ａ〜４２６Ｄを露出させ、それによって（中空体４１０の）中空コア４２５とドレンフランジ４５０を取り付けてもよい容器（図示せず）の内部との間における材料の通過を可能にしているため、ドレンコネクタ４００は「開いている」とみなされる。（その下端部４７２に近接した）ロック用カラー４７０のリング部４７３がドレンフランジ４５０のばねタブ４６５に対して押され、それによってばねタブ先端部４６６を半径方向内側に凹状表面部４２２に向かって（例えば、その下部回り止め４２３に）押し、それによってドレンフランジ４５０に対する中空体４１０の位置を固定して、中空体４１０が下方に（例えば、閉位置に）移動することを防止しているため、ドレンコネクタ４００は「ロックされている」とみなされる。
【００４２】
図４Ｃおよび図４Ｅは、閉じてロックされた状態にあるドレンコネクタ４００を（断面図において）示す。中空体４１０の第１閉端部４１１はドレンフランジ４５０の頂面４５２と実質的に同一平面である。ロック用カラー４７０の（その下端部４７２に近接する）リング部４７３がドレンフランジ４５０のばねタブ４６５に対して押され、それによってばねタブ先端部４６６を半径方向内側に凹状表面部４２２に向かって（例えば、その上部回り止め４２１に）押し、それによってドレンフランジ４５０に対する中空体４１０の位置を固定して、中空体４１０が上方に（例えば、開位置に）移動することを防止しているため、ドレンコネクタ４００は「ロックされている」とみなされる。
【００４３】
本明細書において上記した同じドレンフランジ４５０およびロック用カラー４７０と共に使用するために配置された代替的な中空体５１０を２つの部分５１０Ａ、５１０Ｂから作成してもよく、それを図８Ａ〜８Ｄに示す（図８Ａ、図８Ｃが部分５１０Ａ〜５１０Ｂの組立図を示し、図８Ｂ、図８Ｄが組み立て済みの中空体５１０を示す）。中空体５１０は、好ましくは、結果として生じる本体５１０の複雑な特徴のため、およびそうでなければ中空体５１０を一体型で作成することが困難なため、２つの部分５１０Ａ、５１０Ｂの成形（例えば、射出成形）によって作成される。中空体５１０（または中空プランジャ）は、（上壁部５３０によって境界を定められる）第１内部断面積または直径を有する上部中空コア部５２５Ａと、第２の、より小さな内部断面積または直径（下壁部５２０によって境界を定められる）を有する下部中空コア部５２５Ｂとを含む。下壁部５２０は上壁部５３０に比べより小さな外側面積または直径を有し、それによってより小さな出口管（図示せず）が中空体５２０の開端部５１２の近傍にあるテーパ状のネック部５１８の周りに嵌合することを可能とする。
【００４４】
中空体５１０の第１（上部）部分５１０Ａは、第１閉端部５１１と、密閉要素（例えば、Ｏリング、図示せず）を受容するように構成された２つの周方向凹部５３１Ａ〜５３１Ｂと、壁部５１３内に画定され、第１部分５１０Ａの中空内部に延びる複数の通路５２６Ａ〜５２６Ｄを隔てている柱５１４を含む環状壁部５１３と、を含む。周方向凹部５３１Ａ〜５３１Ｂは通路５２６Ａ〜５２６Ｄと第１閉端部５１１との間に配置されている。下方に延びるタブ部５１５は環状壁部５１３から下方に延び、半径方向に延びるタブ５１６は、下方に延びるタブ部５１５の上にある環状壁部５１３から半径方向外側に延びるように配置されている。
【００４５】
中空体５１０の第２（下部）部分５１０Ｂは下壁部５２０を含み、縮径の壁部５２４が上壁部５３０と下壁部５２０との間に配置されている。上壁部５３０は上端部５１７において終端する。角度をなした凹部５１８を画定する壁部５３０の上内部は（上壁部５３０内に延びる）開口部５１９に続いている。凹部５１８は下方に延びるタブ部５１５を受容するような大きさにされ、それを受容するために配置される。アパーチャ５１９は半径方向に延びるタブ５１６を受容するような大きさにされ、それを受容するために配置される。第１（上部）部分５１０Ａのタブ部５１５を第２（下部）部分５１０Ｂの上端部５１７内に挿入すると、下方に延びるタブ部５１５が角度をなした凹部５１９によって案内され、半径方向に延びるタブ５１６を開口部５１９に嵌合し、上部部分５１０Ａを下部部分５１０Ｂに固定する。
【００４６】
引き続き図８Ａ〜８Ｄを参照すると、上壁部５３０の外部表面は、中空体またはプランジャ５１０と、（図６Ａ〜６Ｂに示すような）ドレンフランジの口径と、の間に密閉効果を提供するために配置されたＯリング（図示せず）などの周方向の密閉要素を受容するように構成された２つの周方向凹部５３２Ａ、５３２Ｂを含む。上壁部５３０の外部表面は、中空体またはプランジャ５１０がドレンフランジに対してそれぞれ閉位置または開位置に配置されると、対応のドレンフランジのばねタブの先端部（例えば、図６Ａ〜６Ｂに示すドレンフランジ４５０のばねタブ先端部４６６）を受容するために、凹状表面部５２２の上端部と低端部とに配置された第１回り止め５２１および第２回り止め５２３を有する凹状表面部５２２をさらに含む。
【００４７】
上壁部５３０は、ドレンフランジの外側部分と中空体との間に延在するように配置された（図１１に示すジャケット５０５Ａ〜５０５Ｂなどの）外部密閉ジャケットを受容するように構成された密閉表面部５３８の近傍に配置された周方向突出部５３７、５３９をさらに含む。そのような密閉ジャケットは圧縮保持要素（例えば、プラスチックケーブルタイ／タイラップまたは他の適切な要素）によって密閉表面部５３８に対して圧縮的に保持されてもよい。周方向突出部５３７、５３９は上壁部５３０の長さに沿った圧縮保持要素の動きを防ぐように構成されている。上部周方向突出部５３７の上部表面５３７Ａは、（図４Ｄに示すように）ドレンコネクタ４００が完全に開位置にある場合、ドレンフランジ４５０の下端部４６２に接触する移動止めとしてさらに機能し、それによって中空体４１１がドレンフランジ４５０の上部表面４５２を大きく越えて移動し、ドレンフランジ４５０が取り付けられた容器の内部に入ることを防止する。
【００４８】
ドレンフランジ４５０およびロック用カラー４７０を前述のドレンコネクタ４００と共に使用した（例えば、図４Ａ〜４Ｅに示す）、中空体５１０を含むドレンコネクタ５００を図９Ａ〜９Ｃに示す。つまり、中空体５１０の上部部分は同じドレンフランジ４５０およびロック用カラー４７０と大きさおよび形状において互換性があり、ドレンフランジ４５０を中空容器の壁に取り付けた後、中空体５１０の閉端部５１１を中空容器の外側から口径４５５内に挿入することを可能とするためにドレンフランジ４５０の口径４５５の内径とほぼ同じ大きさの最大外径を有する。本実施形態の中空体５１０と前述の実施形態の中空体４１０との間の主要な機能差は、中空体５１０が前述の実施形態の中空体４１０の対応する構成要素に比べてより小さな下（例えば、出口）端部５１２およびテーパ状のネック部５１８を有するため、中空体５１０をより小さなサイズの出口導管に嵌合することが可能となることである。
【００４９】
互換性がある上部部分を有するが、（異なる大きさの導管と嵌合するために）異なる下部部分を有する任意の数の異なる中空体を（例えば、容器の壁に固定された）同じ大きさおよび種類のドレンフランジとともに使用してもよいと理解すべきである。１以上の単一サイズのドレンフランジを容器に取り付けた後、各ドレンフランジについて所望の出口サイズの中空体を種々の出口サイズを有する複数の中空体から個々に選択してもよく、選択した所望の出口サイズの中空体を各対応するドレンフランジ内に挿入してもよい。少なくとも１つの周方向の密閉要素がドレンフランジと中空体との間に配置されている。容器は、少なくとも１つのドレンフランジと、少なくとも１つのドレンフランジの各ドレンフランジ内に挿入された中空体とともに滅菌されてもよい。ドレンフランジの外側部分と中空体との間に延在し、容器の外部の環境から少なくとも１つの周方向の密閉要素への汚染物質の通過を妨げるように構成された防壁を設ける少なくとも１つの密閉ジャケットを適用してもよい。処理バッグまたは容器は、滅菌および／または汚染物質のない状態を維持するために梱包してもよい。中空プランジャまたはポートのドレンフランジ内への挿入は、処理バッグまたは容器内への汚染物質の導入を最小限にするためクリーンルームまたは類似の超清浄環境において実施してもよい。処理バッグまたは処理容器と、１つまたは複数のドレンフランジと、１以上の中空体との組み合わせを、パッケージ内において滅菌および／または実質的に汚染物質のない状態を維持するように構成されたパッケージに共に梱包してもよい。
【００５０】
一実施形態において、複数の中空体またはプランジャおよび／または中空ポートに単一ドレンフランジと嵌合するために等しい大きさおよび形状の部分を設けてもよいが、中空プランジャおよび／または中空ポートの他の部分は、所望の連結効果、流れ効果、密閉効果および／または処理される材料との融和性を提供するために、コアサイズ、連結タイプ、連結サイズ、中空体材料の種類、周方向の密閉材料の種類および／または他の特性の少なくとも１つにおいて異なってもよい。処理容器または処理バッグを、それに固定されるか、そうでなければ取り付けられた（本明細書に記載されるような）１以上のドレンフランジを有して製造してもよい。その後、互換性がある種類（例えば、少なくともドレンフランジ内に挿入可能な部分に沿う外部寸法）であるが異なる特性を有する中空プランジャおよび／または中空ポートをそのようなドレンフランジに嵌合してもよい。互換性がある種類であるが異なる特性を有する複数の中空プランジャおよび／または中空ポートは、１以上のドレンフランジを有する容器またはバッグの製造時、使用者または機械化装置による選択のために利用できてもよい。これにより、特注の処理容器または処理バッグの製造におけるリードタイムの削減が可能となり、また、中空プランジャおよび／または中空ポートを、個々のドレンフランジに特定のものとする必要も、個々のドレンフランジと一体的に組み立てる必要もないため、複数の種類のドレンコネクタ全体の在庫を維持する必要が最小限になる。一実施形態において、急速な排出効果を提供するために大きなコアサイズを有する中空プランジャおよび／または中空ポートを選択してもよい。その代わりに、わずかなサンプル体積の定期的な抽出を促すためにより小さなコアサイズを有する中空体を選択してもよい。
【００５１】
図９Ａおよび図９Ｃは、閉じてロックされた状態にあるドレンコネクタ５００を示す。中空体５１０の第１端部５１１はドレンフランジ４５９０の上部表面４５２と実質的に同一平面に配置されている。中空体５１０はドレンフランジ４５０の口径４５５内に配置され、周方向凹部５３１Ａ〜５３１Ｂ、５３２Ａ〜５３２Ｂは中空体またはプランジャ５１０と口径４５５との間に密閉効果を提供するためのＯリング（図示せず）などの周方向の密閉要素を受容するように構成されている。通路５２６Ａ〜５２６Ｄ内の材料の通過が、中空体５１０の外側とドレンフランジ４５０の口径４５５との間を密閉係合するように構成された密閉要素（図示されていないが、通路５２６Ａ〜５２６Ｄの上方および下方に画定された周方向凹部５３１Ａ〜５３１Ｂ、５３２Ａ〜５３２Ｂ内に挿入するように構成されている）によって遮断されているため、ドレンコネクタ５００は「閉じている」とみなされる。ロック用カラー４７０の（その下端部４７２に近接する）リング部４７３がドレンフランジ４５０のばねタブ４６５に対して押され、それによってばねタブ先端部４６６を半径方向内側に凹状表面部５２２に向かって（例えば、ドレンコネクタ５００の上部回り止め５２１に）押し、それによってドレンフランジ４５０に対する中空体５１０の位置を固定して、中空体５１０が上方に（例えば、開位置に）動くことを防止するため、ドレンコネクタ５００は「ロックされている」とみなされる。
【００５２】
図９Ｂは、開いてロックされた状態にあるドレンコネクタ５００を示す。ドレンフランジ４５０の頂面４５２の上方に延在する中空体５１０の第１閉端部５１１が通路４２６Ａ〜４２６Ｄを露出させ、それによって（中空体５１０の）中空コア５２５とドレンフランジ４５０を取り付けてもよい容器（図示せず）の内部との間における材料の通過を可能にしているため、ドレンコネクタ５００は「開いている」とみなされる。ロック用カラー４７０の（その下端部４７２の近傍にある）リング部４７３がドレンフランジ４５０のばねタブ４６５に対して押され、それによってばねタブ先端部４６６を半径方向内側に凹状表面部５２２に向かって（例えば、その下部回り止め５２３に）押し、それによってドレンフランジ４５０に対する中空体５１０の位置を固定して、中空体５１０が下方に（例えば、閉位置に）動くことを防止しているため、ドレンコネクタ５００は「ロックされている」とみなされる。
【００５３】
図１０は、（図４Ａ〜４Ｅに示すドレンコネクタ４００に類似する）ドレンコネクタ４００’の中空体またはプランジャ４１０と、ドレンフランジ４５０と、ロック用カラー４７０とを示す。ドレンフランジ４５０は容器の壁４０１に結合され、（例えば、単一ジャケット４０５（好適）としてであろうと、任意選択的に２つの部分４０５Ａ、４０５Ｂとしてであろうと）中空体またはプランジャ４１０、ドレンフランジ４５０およびロック用カラー４７０のそれぞれの外部部分に係合する少なくとも１つの外部密閉ジャケットをさらに含む。少なくとも１つの外部密閉ジャケット４０５Ａ、４０５Ｂは、（ｉ）第１圧縮保持要素４０４（例えば、プラスチックケーブルタイ／タイラップまたは他の適切な要素）を備えた中空体４１０の密閉表面部４３８、（ｉｉ）第２圧縮保持要素４０２を備えたドレンフランジ４５０の密閉表面部４５７、および（ｉｉｉ）第３圧縮保持要素４０３を備えたロック用カラー４７０の密閉表面部４７８に対して圧縮的に保持されてもよい。少なくとも１つの外部密閉ジャケット４０５Ａ、４０５Ｂは、（好ましくは（だが必須ではない）実質的に光学的に透過性のある、または透明な特徴の）汚染物質の通過を防止する、または阻止するように配置された可撓性高分子フィルム、シリコーン、スパンボンドポリオレフィンなどなどの任意の望ましい材料で形成してもよく、好ましくは、ドレンフランジ４５０に対する中空体またはプランジャ４１０の動き、またはドレンフランジ４５０に対するロック用カラー４７０の動きを、そのような要素の所望の動作範囲内において制限しないような大きさおよび形状にされる。一実施形態において、少なくとも１つの外部密閉ジャケットはベローを含む。
【００５４】
図１１は、（図９Ａ〜９Ｃに示すドレンコネクタ５００に類似する）ドレンコネクタ５００’の中空体またはプランジャ５１０と、ドレンフランジ４５０と、ロック用カラー４７０とを示す。ドレンフランジ４５０は容器の壁５０１に結合され、（例えば、単一ジャケット５０５（好適）としてであろうと、任意選択的に２つの部分５０５Ａ、５０５Ｂとしてであろうと）中空体またはプランジャ５１０、ドレンフランジ４５０およびロック用カラー４７０のそれぞれの外部部分に係合する少なくとも１つの外部密閉ジャケットをさらに含む。少なくとも１つの外部密閉ジャケット５０５Ａ、５０５Ｂは、（ｉ）第１圧縮保持要素５０４を備えた中空体５１０の密閉表面部５３８（例えば、プラスチックケーブルタイ／タイラップまたは他の適切な要素）、（ｉｉ）第２圧縮保持要素５０２を備えたドレンフランジ４５０の密閉表面部４５７、および（ｉｉｉ）第３圧縮保持要素５０３を備えたロック用カラー４７０の密閉表面部４７８に対して圧縮的に保持されてもよい。少なくとも１つの外部密閉ジャケット５０５Ａ、５０５Ｂは、好ましくは、ドレンフランジ４５０に対する中空体またはプランジャ５１０の動き、またはドレンフランジ４５０に対するロック用カラー４７０の動きを、そのような要素の所望の動作範囲内において制限しないような大きさおよび形状にされる。
【００５５】
ロック用カラーがなく、ドレンフランジ６５０と協働するように配置されたフレア端部部分を備えた中空体またはプランジャ６１０を含むドレンコネクタ６００の別の実施形態を図１２Ａ〜１２Ｂに示す。ドレンコネクタ６００は、ドレンフランジ６５０の口径内において移動可能な中空体またはプランジャ６１０を含む。中空体またはプランジャ６１０は、好ましくは筒形状の本体と、第１閉端部６１１と、第２開端部６１２と、開端部６１２と流体連通する中空コア６２５を画定する内部表面６２２を有する壁６２１とを有する。複数の通路６２６Ａ〜６２６Ｂが壁６２１内および中空コア６２５内に画定される。壁６２１は通路６２６Ａ〜６２６Ｂに隣接する２つの周方向凹部６３１、６３２をさらに画定する。具体的には、通路６２６Ａ〜６２６Ｂは凹部６３１と凹部６３２との間に配置されている。凹部６３１、６３２は、密閉要素（例えば、Ｏリング、図示せず）を保持するような大きさに作られ、中空体またはプランジャ６１０とドレンフランジ６５０の口径との間の密閉効果を提供する。
【００５６】
中空体またはプランジャ６１０の第１閉端部６１１は、中空プランジャ６１０がドレンフランジ６５０の口径内において（例えば、下方に）動く際に中空プランジャ６１０の移動止めとして機能するフレア部６４１を含む。フレア部または移動止め６４１は、ドレンフランジ６５０の対応する内部テーパ状表面６６９に嵌合するような大きさに作られ、かつ形状にされた外部テーパ状表面６４２を含む。中空体またはプランジャ６１０の反対端において、壁６２１が出口管（図示せず）と嵌合するようになっているテーパ状のネック部６１８に続いている。上部移動止め表面６４６を有する半径方向に延びる要素６４５が、中空体またはプランジャ６１０の外部にさらに固定されている。
【００５７】
ドレンフランジ６５０は、上部表面６５２と、下部表面６５３と、周縁６５４とを有するフランジリップ６５１を含む。図示したように、フランジリップ６５１は容器の壁６０１に固定されている。フランジリップ６５１はフランジ本体６５５から外側に延びている。フランジ本体６５５は（中空体またはプランジャ６１０を受容するように構成された）口径とテーパ状の上部表面部６６９とを画定する。テーパ状の上部表面部６６９は別にして、ドレンフランジ６５０の口径は、好ましくは、中空体またはプランジャ６１０がその中に自由にスライドすることを可能にするような実質的に一定の内部寸法を有し、対応の密閉要素（図示せず）が、ドレンフランジ６５０の口径表面に接触する周方向凹部６３１、６３２によって保持されている。フランジ本体６５５は、下部表面６５８を含む環状下部本体部６５６を含む。
【００５８】
外部密閉ジャケット６０５が下部本体部６５６の外部と半径方向に延びる要素６４５との間に延び、ジャケット６０５が、ドレンコネクタ６００が取り付けられた容器６０１の外部の環境からの、周方向凹部６３１、６３２内に配置された周方向の密閉要素（図示せず）への汚染物質の通過を妨げるように構成された防壁を設ける。外部密閉ジャケット６０５は、圧縮要素（例えば、ケーブルタイ、クランプなど）、溶接、熱接着および／接着剤などの任意の適切な手段によって下部本体部６５６と半径方向に延びる要素６４５とに固定されてもよく、汚染物質の通過を防止するようにされた任意の適切に可撓性のある材料で作成してもよい。密閉ジャケット６０５は、さらに、中空体またはプランジャ６１０をドレンフランジ６５０に対する所望の移動範囲にわたり動かすことを可能とするような大きさに作られるべきであり、かつ配置されるべきである。
【００５９】
図１２Ａは、閉状態にあるドレンコネクタ６００を示す。中空体またはプランジャ６１０の第１閉端部６１１はドレンフランジ６５０の上部表面６５２に対して実質的に同一平面に配置されている。中空体またはプランジャ６１０とドレンフランジ６５０の口径との間の周方向凹部６３１、６３２内に配置された密閉要素（図示せず）間における密閉係合によって通路６２６Ａ、６２６Ｂ内の流体の通過が遮断される。
【００６０】
図１２Ｂは、開状態にあるドレンコネクタ６００を示す。通路６２６Ａ、６２６Ｂを露出し、それによって中空プランジャ６１０の中空コア６２５と、ドレンフランジ６５０が取り付けられた容器６０１の内部との間に材料の流れ用の流体経路を開けるために、中空体またはプランジャ６１０の第１閉端部６１１がドレンフランジ６５０の上部表面６５２のかなり上方に配置されている。半径方向に延びる要素６４５の上部表面６４６は環状下部本体部６５６の下部表面６５８に接触する移動止めとして配置されるため、中空体またはプランジャ６１０の（例えば、ドレンフランジ６５０が取り付けられた容器の本体内への）さらなる上方移動が防止される。
【００６１】
ドレンコネクタ内に収容される、またはそこを流れる物質の少なくとも１つの特徴を監視するために、種々のタイプの１つまたは複数のセンサをフランジおよび／またはプランジャに組み込んでもよい。温度、ｐＨ、導電率および圧力は、適切なセンサによって検出または監視されるべき物質の望ましい特性の例である。
【００６２】
本明細書に開示される種々の実施形態では、ほぼ円形の外周を有するプランジャと、同様に、ほぼ円形のドレンフランジ開口部とを示すが、そのような実施形態は説明目的のみのためであり、本発明は特定の形状に限定されるものではないと理解すべきである。円または楕円形状を有するプランジャおよびフランジが好適であるが、他の形状を使用してもよい。
【００６３】
本明細書中に記載される種々のドレンコネクタのいずれも、容器（例えば、材料の貯蔵および／またはバイオ処理を含む処理用に使用してもよい、例えば、タンク、バッグ、容器または他の入れ物）に取り付けてもよい。容器は、任意選択的に、１つまたは複数の掻混要素または撹拌要素を含み、容器内の１つまたは複数の材料を処理および／または貯蔵するために使用される。
【００６４】
本明細書中に記載されるドレンコネクタを含む容器を種々の望ましい使用に供してもよい。一実施形態において、容器は、工業化学物質を混合するおよび／または反応させるのに有用な処理用入れ物として機能してもよい。第１の方法ステップにおいては、少なくとも１つの材料が本明細書中に記載される容器に供給され、添加される。第２の方法ステップにおいては、少なくとも１つの材料が容器内において処理される。第３の方法ステップにおいては、少なくとも１つの処理済み材料が本明細書中に記載されるドレンコネクタを通して容器から排出される。任意選択の方法ステップにおいては、排出ステップの前に１つまたは複数の材料をドレンコネクタを通して容器に供給してもよい。そのようなステップには、通気または容器内に配置された材料の化学反応の促進を支援するための酸素または空気などの気体の供給を含んでもよい。
【００６５】
別の実施形態では、本明細書中に記載される容器を、製薬の開発、配合または製造を支援するために使用してもよい。第１の方法ステップにおいては、薬剤前駆体材料、治療薬、結合材、バルク材、着色剤、香味料、安定剤、防腐剤および試薬から選択される少なくとも１つの材料が容器に添加される。第２の方法ステップにおいては、少なくとも１つの材料が容器内において処理される（例えば、混合されるおよび／または反応させられる）。第３の方法ステップにおいては、少なくとも１つの処理済み材料が本明細書中に記載されるドレンコネクタを通して容器から排出される。任意選択の方法ステップにおいては、排出ステップの前に、（例えば、気体を含む）１つまたは複数の材料をドレンコネクタを通して容器に供給してもよい。
【００６６】
別の実施形態では、本明細書中に記載される容器を、生物学的材料を処理するために使用してもよい。第１の方法ステップにおいては、種々の生物学的材料の少なくとも１つが容器に添加される。特定の用途において所望であれば非生物学的材料も添加してもよい。第２の方法ステップにおいては、少なくとも１つの生物学的材料は容器内において処理される（例えば、混合、反応および／または発酵される）。第３の方法ステップにおいては、少なくとも１つの処理済み材料が本明細書中に記載されるドレンコネクタを通して容器から排出される。任意選択の方法ステップにおいては、排出ステップの前に、（例えば、気体を含む）１つまたは複数の材料をドレンコネクタを通して容器に供給してもよい。
【００６７】
別の実施形態では、本明細書中に記載される容器を、半導体前駆体および／または処理材料を処理するために使用してもよい。例えば、化学的機械研磨または平坦化（ＣＭＰ）スラリーを得るために湿式溶液を研磨材と組み合わせてもよい。第１の方法ステップにおいては、少なくとも１つの半導体前駆体および／または処理材料が容器に添加される。第２の方法ステップにおいては、少なくとも１つの半導体前駆体および／または処理材料が容器内において処理される。第３の方法ステップにおいては、少なくとも１つの処理済みの材料が本明細書中に記載されるドレンコネクタを通して容器から排出される。任意選択の方法ステップにおいては、排出ステップの前に、（例えば、気体を含む）１つまたは複数の材料をドレンコネクタを通して容器に供給してもよい。
【００６８】
本明細書中にそうではないと示されない限り、本明細書中に開示される種々の特徴および要素のいずれも、１つまたは複数の他の開示された特徴および要素と組み合わせてもよい。
【００６９】
本発明を、本明細書では本発明の特定の態様、特徴および例示的実施形態に関して説明してきたが、本発明の効果はこれによって制限されず、本明細書の開示に基づいて本発明の当業者に示唆されるような無数の他の変形形態、変更形態および代替実施形態に及び、それを含むことが認識される。同様に、以下に請求される本発明は、全てのこのような変形形態、変更形態および代替実施形態をその精神および範囲内に含むものとして広義に解釈されるものとする。
【産業上の利用可能性】
【００７０】
本明細書に開示されるデバイスおよび方法は、産業において、例えば、研究および産業の場において種々の物質の処理（例えば、混合および／または反応）を支援するのに有用である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【国際調査報告】
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