(57)【要約】  減圧を用いて治療中の組織部位からの力を逃すために、減圧治療システムの一部として圧力オフロード部品が使用され得る。減圧治療システムの減圧源は、正圧排気を圧力オフロード部品に放出して、圧力オフロード部品を膨張させる。圧力オフロード部品は、組織部位から離れるように力を分散させる。他の装置、方法、およびシステムが提供される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織部位に減圧治療を行う減圧治療システムにおいて、
前記組織部位を覆い、かつ密封空間を形成する創傷カバーと；
正圧排気および減圧を生成する減圧源であって、前記組織部位に減圧をもたらす減圧源と；
前記組織部位上にまたはその付近に加えられた正圧を分散させる圧力オフロード部品であって、前記減圧源に流体的に結合されて前記正圧排気の少なくとも一部分を受け取る圧力オフロード部品と
を含むことを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項２】
請求項１に記載の減圧治療システムにおいて、前記圧力オフロード部品が、膨張収縮式ブラダであることを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項３】
請求項１または２に記載の減圧治療システムにおいて、前記圧力オフロード部品が、前記減圧源の排気ポートを前記圧力オフロード部品に結合するためのアパーチャを含み、および前記減圧源からの前記正圧排気が、前記排気ポートを通って排出されて前記圧力オフロード部品まで至り、前記圧力オフロード部品を膨張させることを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項４】
請求項３に記載の減圧治療システムにおいて、前記排気ポートから前記圧力オフロード部品への気体の流量を制限する排気弁をさらに含むことを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項５】
請求項３または請求項１乃至４の何れか１項に記載の減圧治療システムにおいて、前記減圧源の前記排気ポートと前記圧力オフロード部品との間のシールを維持する働きをするシールリングを、さらに含むことを特徴とする減圧治療システム。
【請求項６】
請求項１または請求項１乃至５の何れか１項に記載の減圧治療システムにおいて、前記減圧源が、前記組織部位を覆う前記カバーによって形成された前記密封空間に配置されたマイクロポンプであることを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項７】
請求項１または請求項１乃至６の何れか１項に記載の減圧治療システムにおいて、前記圧力オフロード部品が、前記圧力オフロード部品から空気を放出するように動作可能である逃がし弁を含むことを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項８】
請求項１または請求項１乃至７の何れか１項に記載の減圧治療システムにおいて、前記減圧源が減圧弁を含み、前記減圧源が前記圧力オフロード部品に大気を引き入れて前記圧力オフロード部品を膨張させることができるようにすることを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項９】
請求項１に記載の減圧治療システムにおいて、前記減圧源が減圧弁を含み、前記減圧源が前記組織部位に減圧をもたらすことに加えて、大気を引き入れて前記圧力オフロード部品を膨張させることができるようにすることを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項１０】
請求項１または請求項１乃至９の何れか１項に記載の減圧治療システムにおいて、前記創傷カバーに関連付けられた、前記減圧源に電力供給する少なくとも１つの電源をさらに含むことを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項１１】
請求項１または請求項１乃至９の何れか１項に記載の減圧治療システムにおいて、前記減圧源が、外部電源から電力供給されていることを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項１２】
請求項１または請求項１乃至１１の何れか１項に記載の減圧治療システムにおいて、前記圧力オフロード部品の膨張を制御するコントローラをさらに含むことを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項１３】
請求項１または請求項１乃至１１の何れか１項に記載の減圧治療システムにおいて、
前記圧力オフロード部品の膨張および収縮を制御するコントローラと；
前記コントローラと通信して前記コントローラに圧力読取値を提供する圧力センサと
をさらに含むことを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項１４】
請求項１または請求項１乃至１１の何れか１項に記載の減圧治療システムにおいて、
前記圧力オフロード部品の膨張および収縮を制御するコントローラと；
前記カバーに関連付けられ、かつ前記コントローラと通信して前記コントローラに圧力読取値を提供する圧力センサと；
前記コントローラと通信して、圧力読取値が閾値を越えたことを示す警報と
をさらに含むことを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項１５】
請求項１または請求項１乃至１４の何れか１項に記載の減圧治療システムにおいて、前記圧力オフロード部品が、一緒に溶接された少なくとも２つの層の軟質フィルムを含むことを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項１６】
請求項１または請求項１乃至１４の何れか１項に記載の減圧治療システムにおいて、前記圧力オフロード部品が、接着接合された少なくとも２つの層の軟質フィルムを含むことを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項１７】
請求項１または請求項１乃至１４の何れか１項に記載の減圧治療システムにおいて、前記圧力オフロード部品が、そうでなければ開放端である箇所で折り畳まれてシールされた単一層の軟質フィルムを含むことを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項１８】
請求項１に記載の減圧治療システムにおいて、前記圧力オフロード部品が、前記組織部位から集められた液体を貯蔵するように構成されていることを特徴とする、減圧治療システム。
【請求項１９】
減圧を用いて組織部位を治療するシステムにおいて、
減圧および正圧排気を生成する減圧源と；
しぼんだ状態および膨張状態を有する圧力オフロード部品であって、前記圧力オフロード部品の内部空間を形成する少なくとも１つの可撓性壁を含み、前記内部空間が、前記減圧源に流体的に結合され、かつ前記減圧源によって生成された前記正圧排気を受け取るように動作可能である、圧力オフロード部品と
を含むことを特徴とする、システム。
【請求項２０】
請求項１９に記載のシステムにおいて、前記内部空間が、前記減圧源の排気ポートに流体的に結合されて正圧排気を受け取ることを特徴とする、システム。
【請求項２１】
請求項１９に記載のシステムにおいて、前記内部空間が、一緒に溶接された２つの層の軟質フィルムによって形成されることを特徴とする、システム。
【請求項２２】
請求項１９に記載のシステムにおいて、前記内部空間が、接着接合された２つの層の軟質フィルムによって形成されることを特徴とする、システム。
【請求項２３】
請求項２１に記載のシステムにおいて、
前記減圧源の排気ポートを前記圧力オフロード部品に結合するために、前記２つの層の一方に配置されたアパーチャ
をさらに含むことを特徴とする、システム。
【請求項２４】
請求項２１に記載のシステムにおいて、
前記減圧源の排気ポートを前記圧力オフロード部品に結合するために前記２つの層の一方に配置されたアパーチャと；
前記減圧源の前記排気ポートと前記圧力オフロード部品との間のシールを維持する働きをするシールリングと
をさらに含むことを特徴とする、システム。
【請求項２５】
請求項１９に記載のシステムにおいて、前記圧力オフロード部品から空気を放出するように動作可能である逃がし弁をさらに含むことを特徴とする、システム。
【請求項２６】
請求項１９に記載のシステムにおいて、前記内部空間が、前記組織部位から集められた液体を貯蔵するように機能することを特徴とする、システム。
【請求項２７】
請求項１９に記載のシステムにおいて、前記内部空間内の圧力を判断する圧力センサをさらに含むことを特徴とする、システム。
【請求項２８】
請求項１９に記載のシステムにおいて、前記内部空間がドーナツ形を形成することを特徴とする、システム。
【請求項２９】
減圧が行われている組織部位に近接して加えられた圧力を逃す方法において、
前記組織部位を覆って創傷カバーを適用するステップと；
前記創傷カバーに結合された減圧源を使用して前記組織部位に減圧を行うステップと；
前記減圧源に結合された圧力オフロード部品の内部空間を膨張させて、前記圧力オフロード部品が、前記組織部位に近接して加えられた正圧を分散させるように動作可能である、ステップと
を含むことを特徴とする、方法。
【請求項３０】
請求項２９に記載の方法において、前記減圧源がマイクロポンプであることを特徴とする、方法。
【請求項３１】
請求項２９に記載の方法において、前記減圧源によって生成された気体を使用して前記圧力オフロード部品の前記内部空間を膨張させるステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
【請求項３２】
請求項２９に記載の方法において、前記減圧源が前記組織部位に減圧を供給している間に、前記減圧源によって生成された排気を使用して前記圧力オフロード部品の前記内部空間を膨張させるステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
【請求項３３】
請求項２９に記載の方法において、前記減圧源が大気を吸い込んでいる間に、前記減圧源によって生成された排気を使用して前記圧力オフロード部品の前記内部空間を膨張させるステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
【請求項３４】
請求項２９に記載の方法において、排気弁を使用して、前記圧力オフロード部品の前記内部空間の膨張を制限するステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
【請求項３５】
請求項２９に記載の方法において、
少なくとも１つのセンサを使用して前記圧力オフロード部品内の圧力を監視するステップと；
閾値を超える圧力に応答して警報をトリガするステップと
をさらに含むことを特徴とする、方法。
【請求項３６】
請求項２９に記載の方法において、前記組織部位から集められた液体を前記圧力オフロード部品に貯蔵するステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
【請求項３７】
請求項２９に記載の方法において、前記減圧源の排気ポートと前記圧力オフロード部品との間にシールリングを適用して、前記減圧源の前記排気ポートを前記圧力オフロード部品の内部空間に結合させるステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
【請求項３８】
請求項２９に記載の方法において、前記創傷カバーに組み込まれた電源を使用して前記減圧源に電力供給するステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
【請求項３９】
請求項２９に記載の方法において、外部電源を使用して前記減圧源に電力供給するステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
【請求項４０】
請求項２９に記載の方法において、電子制御装置を使用して前記圧力オフロード部品の前記内部空間の膨張を制御するステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
【請求項４１】
請求項２９に記載の方法において、電子制御装置が、前記圧力オフロード部品の前記内部空間内の圧力を調整するためにユーザが開始した要求を受信することに応答して、前記電子制御装置によって、前記圧力オフロード部品の前記内部空間の膨張を制御するステップをさらに含むことを特徴とする、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本発明は、３５ＵＳＣ§１１９（ｅ）下において、２０１０年７月１９日出願の米国仮特許出願第６１／３６５，６１４号（「Ｉｎｆｌａｔａｂｌｅ  Ｏｆｆ−ｌｏａｄｉｎｇ  Ｗｏｕｎｄ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇ  Ａｓｓｅｍｂｌｉｅｓ，Ｓｙｓｔｅｍｓ，ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ」）（あらゆる点において本願明細書に援用する）［ＶＡＣ．０９６５ＰＲＯ］；２０１０年１０月２７日出願の米国仮特許出願第６１／４０７，１９４号（「Ｓｙｓｔｅｍ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  Ｆｏｒ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  Ｔｈｅ  Ｐｒｅｓｅｎｃｅ  ｏｆ  Ｅｘｕｄａｔｅ  Ｉｎ  Ｒｅｄｕｃｅｄ−Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇｓ」）（あらゆる点において本願明細書に援用する）［ＶＡＣ．０９７５ＰＲＯ１］；および２０１０年１２月１日出願の米国仮特許出願第６１／４１８，７３０号（「Ｓｙｓｔｅｍｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｆｏｒ  Ｅｌｅｃｔｒｉｃａｌｌｙ  Ｄｅｔｅｃｔｉｎｇ  ｔｈｅ  Ｐｒｅｓｅｎｃｅ  ｏｆ  Ｅｘｕｄａｔｅ  ｉｎ  Ｄｒｅｓｓｉｎｇｓ」）（あらゆる点において本願明細書に援用する）［ＶＡＣ．０９７５ＰＲＯ２］の利益を主張する。
【０００２】
本開示は、概して減圧治療システムに関し、より詳細には、限定するものではないが、膨張式オフロード（ｏｆｆ−ｌｏａｄｉｎｇ）創傷ドレッシングアセンブリ、システムおよび方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
臨床試験および実習から、組織部位に近接して減圧をもたらすことによって、組織部位における新しい組織の成長を増強および加速することが示されている。この現象の適用は多数あるが、１つの特定の減圧の適用は、創傷の治療を含む。この治療（医学界では「陰圧閉鎖療法」、「減圧療法」、または「真空療法」と呼ばれることが多い）はいくつもの利点を提供し、それら利点には、上皮組織および皮下組織の移動、血流の改善、および創傷部位における組織の微小変形が含まれる。これらの利点と共に、肉芽組織の発達を早めることや治癒時間の短縮が生じる。一般に、減圧は、減圧源によって、多孔質パッドまたは他のマニホールド装置を通して組織に行われる。多くの場合、創傷の滲出液および組織部位からの他の液体がキャニスター内に集まり、液体が減圧源に達しないようにする。時には、治療中の組織部位が、患者上の、例えば寝たきりの患者の背中の圧点にある。
【発明の概要】
【０００４】
説明に役立つ一実施形態では、組織部位に減圧治療を行う減圧治療システムは、組織部位を覆い、かつ密封空間を形成する創傷カバーと、組織部位に減圧をもたらしかつ正圧排気をもたらす減圧源とを含む。減圧治療システムは、組織部位上にまたはその付近に加えられる正圧を分散させる圧力オフロード部品をさらに含む。圧力オフロード部品は、減圧源に流体的に結合されて、正圧排気の少なくとも一部分を受け取る。
【０００５】
別の説明に役立つ実施形態によれば、減圧を用いて組織部位を治療するシステムは、減圧および正圧排気を生成する減圧源と、圧力オフロード部品とを含む。圧力オフロード部品は、しぼんだ状態および膨張状態を有する。圧力オフロード部品は、圧力オフロード部品の内部空間を形成する少なくとも１つの可撓性壁を含む。内部空間は、減圧源に流体的に結合され、かつ減圧源によって生成された正圧排気を受け取るように機能する。
【０００６】
さらに別の説明に役立つ実施形態では、減圧が行われている組織部位に近接して加えられた圧力を逃がす（ｏｆｆ  ｌｏａｄｉｎｇ）方法は、組織部位を覆って創傷カバーを適用するステップを含む。この方法は、創傷カバーに結合された減圧源を使用して組織部位に減圧を行うステップをさらに含む。この方法は、減圧源に結合された圧力オフロード部品の内部空間を膨張させるステップをさらに含む。圧力オフロード部品は、組織部位に近接して加えられた正圧を分散させるように動作可能である。
【０００７】
説明に役立つ実施形態の他の特徴および利点は、以下の図面および詳細な説明を参照することにより、明らかとなる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】図１は、説明に役立つ実施形態による圧力オフロード部品を有する減圧治療システムをしぼんだ状態で示す、概略的な側面の断面図である。
【図２】図２は、説明に役立つ実施形態による圧力オフロード部品が膨張状態にある、図１の減圧治療システムの概略的な側面の断面図である。
【図３】図３は、別の説明に役立つ実施形態による圧力オフロード部品を有する減圧治療システムの概略的な上面図である。
【図４】図４は、線４−４に沿って取った図３の圧力オフロード部品の概略的な断面図である。
【図５】図５は、圧力オフロード部品を膨張させて、患者の重量によって加えられる力を分散させる状態で示す、減圧治療システムの説明に役立つ実施形態の概略的な断面図である。
【図６】図６は、図５の減圧治療システムの概略的な分解斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下のいくつかの説明に役立つ実施形態の詳細な説明では、その一部をなし、かつ本発明が実施され得る特定の好ましい実施形態の例示として示す添付図面を参照する。これらの実施形態を、当業者が本発明を実施できるのに十分な程度、詳細に説明し、および、本発明の趣旨または範囲から逸脱せずに、他の実施形態を使用し得ること、および論理的な構造的、機械的、電気的および化学的な変更がなされ得ることが理解される。当業者が、本明細書で説明する実施形態を実施できるようにするのに必要ではない詳細を避けるために、説明では、当業者に公知の特定の情報を省略し得る。それゆえ、以下の詳細な説明は、限定ととられるべきではなく、説明に役立つ実施形態の範囲は、添付の特許請求の範囲によってのみ定義される。
【００１０】
図面、初めに主に図１を参照すると、説明に役立つ実施形態による減圧治療システム１００の側面の断面図を示す。減圧治療システム１００は、創傷などの組織部位１１０に適用される。組織部位は、骨組織、脂肪組織、筋組織、神経組織、皮膚組織、脈管組織、結合組織、軟骨、腱、または靭帯を含むがこれらに限定されない任意の組織上にまたは組織内にある創傷または欠損とし得る。組織部位は、さらに、必ずしも創傷や欠損ではない任意の組織部位であるが、代わりに追加的な組織の成長を増殖または促進することが望ましい部位を指してもよい。例えば、減圧組織治療はいくつかの組織部位に使用されて追加的な組織を成長させ、それを採取して別の組織の場所に移植してもよい。
【００１１】
減圧治療システム１００は、ドレッシングアセンブリ１０２と、ドレッシングアセンブリ１０２と一体式ともまたは別個ともし得る減圧源１８０とを含む。図１の説明に役立つ実施形態のドレッシングアセンブリ１０２は、組織部位１１０に減圧治療を行うために減圧源１８０が結合されているまたは組み込まれているカバー１４０と、組織部位１１０から引き出された滲出液や他の液体を吸収する吸収層１３０とを含む。減圧治療システム１００は、組織部位１１０にまたはその付近に加えられた正圧を分散させるための圧力オフロード部品１７０を含む。圧力オフロード部品１７０が実質的な負荷を逃がすまたは組織部位１１０に実質的に負荷がかからないようにするために、圧力オフロード部品１７０は、例えば、患者が、治療中の組織部位が背中にあっても、仰向けになることができるようにし得る。圧力オフロード部品１７０は、膨張式ブラダまたは膨張収縮式ブラダである。
【００１２】
さらに、いくつかの実施形態では、減圧治療システム１００は、搭載型制御ユニット１６４、内部電源、例えばバッテリー１６２、および１つ以上のセンサ（図示せず）、例えば、限定はされないが、減圧源１８０によって組織部位１１０に加えられる圧力レベルを監視する、または圧力オフロード部品１７０内の圧力レベルを監視する圧力センサを含み得る。本明細書では、「または」は、相互排他性である必要はない。１つ以上のセンサが搭載型制御ユニット１６４または外部の減圧治療ユニットに圧力読取値を提供し、搭載型制御ユニット１６４が、減圧治療システム１００の動作を調整できるようにし得る。
【００１３】
カバー１４０、またはドレープは、組織部位１１０を覆う可撓性材料で作製され、外部環境から組織部位１１０を保護し、かつ流体シールを形成するまたはその形成を助け得る。カバー１４０は、組織部位１１０の周囲を越えて延在してもよく、かつカバー１４０の周辺部分に接着剤、結合剤、または他の取付装置を含んで、カバー１４０を、組織部位１１０に隣接する組織に固定してもよい。カバー１４０を使用して、組織部位１１０を覆う密封空間１４１を形成してもよい。カバー１４０に配置された接着剤を使用して、組織とカバー１４０との間に流体シールを形成し、組織部位１１０から減圧が漏れないようにし得る。
【００１４】
吸収層１３０は、カバー１４０の下側に（図示の向きで）配置され、かつ組織部位１１０から引き出された滲出液および他の液体を吸収するために使用される。吸収層１３０は、カバー１４０と一体であってもよいし、または吸収層１３０は、減圧治療システム１００の別個の構成要素であってもよい。吸収層１３０は、組織部位１１０からの滲出液などの液体を吸収できる任意の材料から作製され得る。説明に役立つ一実施形態では、吸収層１３０は超吸収性繊維から作製される。超吸収性繊維は、液体をその上に保持するかまたは液体に結合し、同時に、繊維を物理的または化学的に変化させる。１つの説明に役立つ非限定的な例では、超吸収性繊維は、Ｔｅｃｈｎｉｃａｌ  Ａｂｓｏｒｂｅｎｔｓ（登録商標），ＬｔｄからのＳｕｐｅｒ  Ａｂｓｏｒｂｅｎｔ  Ｆｉｂｅｒ（ＳＡＦ）材を含む。一部の実施形態では、吸収層１３０は、臭気吸着材（図示せず）、例えば、限定はしないが、活性炭を含んで、集められた滲出液に付随する臭気を軽減または除去し得る。
【００１５】
減圧治療システム１００はまた、組織部位１１０に近接して位置決めされるように適合された治療マニホールド１２０を含む。治療マニホールド１２０は、減圧治療システム１００によって治療されている組織部位１１０と部分的にまたは全体的に接触し得る。組織部位１１０が創傷である場合、治療マニホールド１２０は、創傷床を部分的にまたは全体的に満たし得る。治療マニホールド１２０は、実施されている治療のタイプ、または組織部位１１０の性質およびサイズなどの様々な要因に依存して、任意のサイズ、形状、または厚さとし得る。例えば、治療マニホールド１２０のサイズおよび形状は、組織部位１１０の特定の部分を覆うように、または組織部位１１０を満たすもしくは部分的に満たすように、使用者がカスタマイズし得る。治療マニホールド１２０は、例えば、四角形を有してもよいし、または円形、卵形、多角形、不規則な形状、または任意の他の形状として付形してもよい。
【００１６】
治療マニホールド１２０は、治療マニホールド１２０が組織部位１１０にまたはその付近に接触するときに組織部位１１０に減圧を分配させる材料、例えば、発泡材料である。発泡材料は、疎水性でも親水性でもよい。１つの説明に役立つ非限定的な例では、治療マニホールド１２０は、開放セルの網状ポリウレタン発泡体、例えばＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＧｒａｎｕＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングである。
【００１７】
治療マニホールド１２０が親水性材料から作製される例では、治療マニホールド１２０はまた、組織部位１１０から流体を吸い上げるように機能する一方、マニホールドとして組織部位１１０に減圧をもたらし続ける。治療マニホールド１２０のウィッキング特性は、毛管流または他のウィッキング機構によって組織部位１１０から流体を引き抜く。親水性発泡体の例は、ポリビニルアルコール、開放セル発泡体、例えばＫｉｎｅｔｉｃ  Ｃｏｎｃｅｐｔｓ，Ｉｎｃ．（Ｓａｎ  Ａｎｔｏｎｉｏ、Ｔｅｘａｓ）から入手可能なＶ．Ａ．Ｃ．ＷｈｉｔｅＦｏａｍ（登録商標）ドレッシングである。他の親水性発泡体は、ポリエーテルから作製されたものを含んでもよい。親水性を示し得る他の発泡体は、親水性をもたらすように処理または被覆された疎水性発泡体を含む。
【００１８】
治療マニホールド１２０は、減圧ドレッシングアセンブリ１０２の使用後に患者の体から取り出す必要のない生体再吸収性（ｂｉｏｒｅｓｏｒｂａｂｌｅ）材料で構成されてもよい。好適な生体再吸収性材料は、限定はされないが、ポリ乳酸（ＰＬＡ）とポリグリコール酸（ＰＧＡ）とのポリマーブレンドを含み得る。ポリマーブレンドはまた、限定はされないが、ポリカーボネート、ポリフマレート、およびカプララクトンを含み得る。治療マニホールド１２０は、新しい細胞の増殖のための足場としての機能をさらに果たしてもよいし、または細胞増殖を促進するために治療マニホールド１２０と足場材料が一緒に使用されてもよい。足場は、細胞増殖または組織形成を増進させるまたは促進するのに使用される物体または構造であり、例えば、細胞増殖のテンプレートを提供する三次元の多孔質構造である。足場材料の説明に役立つ例は、リン酸カルシウム、コラーゲン、ＰＬＡ／ＰＧＡ、コーラルヒドロキシアパタイト（ｃｏｒａｌ  ｈｙｄｒｏｘｙ  ａｐａｔｉｔｅ）、カーボネート、または加工された同種移植片材料を含む。
【００１９】
図１の説明に役立つ実施形態では、減圧は、減圧源１８０によって組織部位１１０に行われる。一実施形態では、減圧源１８０はマイクロポンプ１９１であり、例えば、電動真空ポンプとし、他の実施形態では非モータ駆動式ポンプとし得る。さらに他の説明に役立つ実施形態では、減圧源１８０は、ドレッシングアセンブリ１０２から離れているが、それに流体的に結合され得る。そのような実施形態では、デュアルルーメン導管を使用してもよく、一方のルーメンが組織部位に減圧を供給し、かつ一方のルーメンが膨張可能部分、例えば、圧力オフロード部品１７０に正圧を供給する。
【００２０】
マイクロポンプ１９１は、カバー１４０がマイクロポンプ１９１を含んだ状態で組織部位１１０に留まることができるようにするのに十分なほど小型かつ軽量なマイクロポンプとし得る。さらに、マイクロポンプ１９１のサイズおよび重量は、カバー１４０が組織部位１１０を引っ張らないまたは他の方法で悪影響を与えないようにすべきである。一実施形態では、マイクロポンプ１９１は、圧電アクチュエータを含むディスクポンプとし得る。このおよび他の非モータ駆動式ポンプの実施形態では、減圧を生成するために使用されるポンプは、電気モータまたは他のモータによって駆動されない。圧電ポンプの場合には、ポンプは、圧電アクチュエータに電流を供給することによって、流体の流れを生成する。圧電アクチュエータは、電流が供給されると振動し、これらの振動を使用して、ポンプキャビティ内に（ポンプの周囲環境に対して）圧力差を発生させる。圧電アクチュエータは、ポンプキャビティにすぐ隣接して位置決めされてもよく、アクチュエータの振動が、ポンプキャビティ内の圧力波に直接変換されるようにするか、または圧電アクチュエータを、圧電アクチュエータの振動をポンプキャビティに伝達するダイヤフラムに隣接して位置決めしてもよい。代替的な実施形態では、マイクロポンプ１９１は、様々な流体をポンピングするために使用される蠕動ポンプとし得る。代替的なポンプ技術も使用し得ること、および回転、リニア、または他の構成のポンプを使用してもよいことを理解されたい。さらに別の実施形態では、減圧は、カバー１４０から離れた場所から供給され得る。
【００２１】
別の説明に役立つ実施形態では、減圧源１８０は、代わりに、電力を必要としない、手動によって作動されるまたは手動で充電されるポンプとし得る。一実施形態では、減圧源１８０は、カバー１４０の一部として組み込まれてもよい。減圧源１８０は、組織部位１１０に減圧を供給し、かつ滲出液および他の液体を、組織部位１１０から治療マニホールド１２０を通って吸収層１３０に引き入れる。
【００２２】
減圧は、一般的に、治療を施されている組織部位における周囲圧力に満たない圧力を指す。ほとんどの場合、この減圧は、患者がいる場所の気圧に満たない。あるいは、減圧は、組織部位１１０の組織に関連した静水圧未満とし得る。減圧は、初めに、組織部位１１０の領域に流体の流れを発生させ得る。組織部位１１０周囲の静水圧が所望の減圧に達すると、流れが弱まる可能性があり、そこで減圧が維持される。他に指定のない限り、本明細書で挙げられた圧力の値はゲージ圧である。同様に、減圧の上昇への言及は、一般に、絶対圧の減少を指す一方、減圧の減少は、一般に絶対圧の増加を指す。
【００２３】
図１の説明に役立つ実施形態では、減圧源１８０は、減圧源１８０の動作中に生成された気体を排出する（正圧排気）ための排気ポート１９０を含む。排気ポート１９０を通って排出された気体を使用して、膨張式ブラダを含み得る圧力オフロード部品１７０を膨張させる。一部の実施形態では、減圧源１８０は、減圧源１８０によって排出される気体の流量を制御または制限する排気弁１８８を含んでもよい。例えば、一実施形態では、排気弁１８８は、排気ポート１９０から出て膨張式装置１７０へ至る排気ポート経路１８１、または減圧源１８０から排出された気体を周囲環境に入るようにまたは他の場所に供給されるように方向付ける大気排気経路１８３の何れかを通って、排気流を制御または制限するように動作可能である。明示しないが、大気排気経路１８３は、臭気フィルタ、例えば、チャコールフィルタ（例えば、図６のチャコールフィルタ２４４参照）を含んでもよい。流れは連続的であってもまたは断続的であってもよい。
【００２４】
例えば、排気弁１８８または正圧弁は、圧力オフロード部品１７０がしぼんだ状態または半分しぼんだ状態のままである場合または既に膨張されている場合に、大気排気経路１８３を通る気体の全てまたは一部分を排出するように構成してもよい。一実施形態では、排気弁１８８の動作を、搭載型制御ユニット１６４によってまたは外部の制御ユニットによって自動的に制御してもよい。例えば、搭載型制御ユニット１６４は、一連の事前設定されたパラメータ、例えば、限定はされないが、所望の圧力、膨張の頻度、および膨張の持続時間などを記憶し得る。それに加えて、またはその代わりに、一部の実施形態では、排気弁１８８の動作は、介護者または患者によって、スイッチを手動で切り替えることによりまたは制御ユニットのボタンを押すことにより、手動制御されてもよい。
【００２５】
説明に役立つ一実施形態では、減圧源１８０からの正圧排気は、入口にある排気弁１８８に供給される。弁は、安全に過圧放出する圧力調整器を含んでもよい。換言すると、過圧放出によって受ける圧力が閾値を超える場合、過圧放出によって流体が出ることができる。過圧放出の下流は、（１）正圧の全てまたは一部分を大気１８３に流すまたは方向付ける手動入力弁、または（２）閾値を超える正圧を放出する自動入力とし得る。
【００２６】
加えて、一部の実施形態では、減圧源１８０は、減圧源１８０のガス注入口１８４に隣接して配置された減圧弁１８９、または空気抜き弁を含んでもよい。減圧弁１８９を使用して、減圧の流れを、周囲大気から空気の流れを受け取る大気減圧経路１８５、または組織部位１１０に減圧をもたらす組織部位減圧経路１８７の何れかへ再方向付け、制御、または制限し得る。例えば、一実施形態では、減圧源１８０は、減圧弁１８９を使用して周囲大気から空気を引き抜き、および引き抜いた空気を、排気ポート１９０を通って排出させ、圧力オフロード部品１７０を急速に膨張させるように動作可能である。その代わりに、またはそれに加えて、一部の実施形態では、例えば組織部位１１０に行われる減圧がそれだけで、または所望通り迅速に、圧力オフロード部品１７０を膨張させるのに十分な排気を生成するには不十分である場合など、減圧源１８０は、圧力オフロード部品１７０を膨張させるために、組織部位１１０に減圧をもたらすのと併せて同時に周囲大気から空気を引き出すように動作可能である。
【００２７】
一実施形態では、気液分離装置（図示せず）は、吸収層１３０とガス注入口１８４との間に位置決めされ、それにより液体が減圧源１８０に入らないようにし、かつ気体（例えば、減圧）を、組織部位１１０での減圧を維持するように連通できるようにする。気液分離装置は、液体の通過を防止するが気体は連通させる疎水性または疎油性フィルタとし得る。好適な疎水性材料の例は、延伸ＰＴＦＥ積層体、例えばＷＬ  Ｇｏｒｅ  ＆  Ａｓｓｏｃｉａｔｅｓ（Ｎｅｗａｒｋ、Ｄｅｌａｗａｒｅ）製の疎水性医療用メンブレンなどを含む。説明に役立つ一実施形態では、ＰＴＦＥ積層体は、積層体としてもよく、かつ．００６８ｍｍ〜．０１３５ｍｍの範囲の厚さの不織ポリエステルに１．０ミクロンの基準細孔径を有し得る。好適な疎油性材料の例は、０．１５ｍｍ〜０．３９ｍｍの範囲の厚さの不織ポリエステルに１．０ミクロンの基準細孔径を有する疎油性延伸ＰＴＦＥメンブレンを含む。疎油性メンブレンの最小エアフローは１２ＬＰＭ／ｃｍ２／バール（１５ＰＳＩ）、および最小水侵入圧は０．８バール（１２．０ＰＳＩ）とし得る。あるいは、実質的に平面的な気液分離装置は、重力式の障壁系としても、または親水性表面を含んで流体ストリームがその表面を通過するときに凝結または流体ストリームからの液体の他の分離を促す装置としてもよい。気液分離装置の他の例は、焼結金属、ナイロン焼結体、または、流体ストリームから液体を分離できるまたは液体の通過を実質的に防止できる一方で気体を通過させることができる任意の他の材料もしくは装置を含み得る。
【００２８】
ここで主に図１〜２を参照すると、開示の説明に役立つ実施形態に従って、圧力オフロード部品１７０は、カバー１４０および減圧源１８０に結合され、かつ圧力オフロード部品１７０のアパーチャ１７８（図４）を通して減圧源１８０の排気ポート１９０を受けるように動作可能である。上述の通り、一実施形態では、減圧源１８０の動作中に生成された正圧排気は、排気ポート１９０を通って排出され、および圧力オフロード部品１７０の内部空間２０２に至り、圧力オフロード部品１７０を膨張させる。図１は、しぼんだ状態の圧力オフロード部品１７０を示し、図２は、膨張状態の圧力オフロード部品１７０を示す。
【００２９】
図示の実施形態では、圧力オフロード部品１７０は、圧力オフロード部品１７０から空気を放出するように動作可能である逃がし弁１６０を含む。一実施形態では、逃がし弁１６０は、圧力が圧力オフロード部品１７０内で予め定められた最大値を超えないように構成されてもよいし、または圧力オフロード部品１７０内に空気または圧力が与えられすぎる場合に圧力オフロード部品１７０が破裂しないように使用されてもよい。説明に役立つ一実施形態では、逃がし弁１６０は、逃がし弁１６０を閉鎖しておくようにするバネを含む。内圧がバネの力を超えると、逃がし弁１６０が開放し、圧力がバネによって加えられる力を下回るまで、圧力オフロード部品１７０から空気が放出される。一部の実施形態では、使用者は、逃がし弁１６０を手動で開放して、圧力オフロード部品１７０を収縮させてもよい。それに加えてまたはその代わりに、逃がし弁１６０は、搭載型制御ユニット１６４または外部制御ユニットによって自動的に制御されて、圧力オフロード部品１７０内に所望の圧力または状態を維持してもよい。
【００３０】
説明に役立つ一実施形態では、圧力オフロード部品１７０は、環状形またはドーナツ形を形成する。ドーナツ形の圧力オフロード部品１７０の内部領域は、組織部位１１０を実質的に取り囲んで、膨張した圧力オフロード部品１７０が圧力を外部境界に、または組織部位１１０を越えて逃がすことができるようにし得る。圧力オフロード部品１７０は円形、卵形、正方形、三角形、または組織部位１１０のサイズおよび形状に最も適合する任意の他の所望の形状とし得る。
【００３１】
ここで主に図３〜４を参照すると、圧力オフロード部品１７０の別の説明に役立つ実施形態を示す。この実施形態は、平面図では長方形の圧力オフロード部品１７０を示す。実施形態は、図３ではしぼんだ状態で示す。図４は、図３の圧力オフロード部品１７０の、膨張状態での断面を示す。圧力オフロード部品１７０の断面は、圧力オフロード部品１７０の凹形の枕形状を示す。減圧源１８０は、圧力オフロード部品１７０の下側（図示の向きで）に示す。圧力オフロード部品１７０は、減圧源１８０の排気ポート１９０と流体連通するアパーチャ１７８（図４に示す）を含む。一部の実施形態では、Ｏリングなどのシールリング１９２が、減圧源１８０の排気ポート１９０と圧力オフロード部品１７０のアパーチャ１７８との間に載置されている。シールリング１９２は、排気ポート１９０と圧力オフロード部品１７０のアパーチャ１７８との間の気体連通を可能にするシールを維持する働きをする。
【００３２】
説明に役立つ一実施形態では、シールリング１９２は、排気ポート１９０および圧力オフロード部品１７０の双方に結合され、流体シールを維持してもよい。結合は、任意の技術、例えば、溶接（超音波溶接またはＲＦ溶接または他の溶接）、ボンディング、接着剤、またはセメント剤によってなされ得る。結合するための別の手法として、透明材料から形成され得る圧力オフロード部品１７０の底層１７６を、レーザによって、シールリング１９２に溶け込ませてもよい。別の説明に役立つ実施形態では、圧力オフロード部品１７０の底層１７６がシールリング１９２に結合され、その後、上層１７４が底層１７６に結合される。
【００３３】
別の説明に役立つ実施形態では、圧力オフロード部品１７０は、シールリング１９２に係合する膨張式の栓（図示せず）を有して形成され得る。減圧源１８０から正圧排気を受け取り得る膨張式の栓は、Ｏリングのシャフトのようなものである。膨張式の栓が膨張するとまたはより内圧が高まると、栓とシールリング１９２との間のシールの強度が高まる。さらに別の説明に役立つ実施形態では、圧力オフロード部品１７０の上層１７４は、超音波溶接からの熱による影響を受けない材料から形成され、底層１７６は、超音波溶接からの熱による影響を受ける材料から形成される。圧力オフロード部品１７０をシールリング１９２に隣接させて配置して底層１７６をシールリング１９２に隣接させてから、超音波溶接処理を行う。それゆえ、シールリング１９２は底層１７６に結合される。
【００３４】
図３に示す実施形態では、減圧源１８０は、外部電源２００から電力を受け取るために導線ライン１９４を含む。一実施形態では、減圧源１８０はまた、減圧源１８０と外部制御ユニット２１０との間でデータ信号を通信するためにデータライン１９６を含んでもよい。外部制御ユニット２１０は、組織部位１１０に減圧治療を施すのをさらに容易にするセンサ、処理ユニット、アラームインジケータ、メモリ、データベース、ソフトウェア、表示装置、およびユーザインターフェースを含み得る。一例では、センサまたはスイッチ（図示せず）が減圧源１８０にまたはその付近に配置されて、減圧源１８０によって生成された減圧源圧力または圧力オフロード部品１７０内の圧力を判断してもよい。センサは、減圧源１８０によって供給された減圧または圧力オフロード部品１７０内の圧力を監視および制御する外部制御ユニット２１０内の処理ユニットと通信してもよい。一実施形態では、閾値、例えば、限定されるものではないが、最大圧力閾値または最小圧力閾値を超える圧力に応答して、警報がトリガされ得る。
【００３５】
主に図４を参照すると、一実施形態では、圧力オフロード部品１７０は、上層１７４（または第１の層）および底層１７６（または第２の層）を含む。上層１７４および底層１７６は、任意のタイプの軟質フィルム材料、例えば、限定されるものではないが、プラスチックまたはゴムから作製され得る。一部の実施形態では、上層１７４および底層１７６は、異なる材料から作製され得る。上層１７４および底層１７６は、例えば、限定されるものではないが、２つの層を一緒に溶接または接着接合する任意の好適な手段によって結合され得るか、または一体的な部材として形成され得る。例えば、図３および図４は、上層１７４と底層１７６とを一緒に接続する溶接線１７２を示す。上層１７４および底層１７６は、底層１７６にあるアパーチャ１７８を通して排気ポート１９０からの空気を受け取るように機能する内部空間２０２を形成する。上層１７４は、治療中の組織部位を覆う凹面領域を有して形成され得る。
【００３６】
図４は、２つの層を含む実施形態を示すが、代替的な実施形態では、圧力オフロード部品１７０は任意の数の層を含み得る。例えば、一実施形態では、圧力オフロード部品１７０は、カバー１４０に直接シールされる単一層を含み、単一層とカバー１４０との間に内部空間２０２を形成してもよい。他の実施形態では、圧力オフロード部品１７０は、３つ以上の層を含んでもよい。例えば、一実施形態では、圧力オフロード部品１７０は、上層１７４と底層１７６との間に複数の層を有して、内部空間２０２内に大量のクッション性のある空気を、またはクッション内にクッションを形成する。
【００３７】
ここで主に図５〜６を参照すると、ドレッシングアセンブリ１０２を備える減圧治療システム１００の別の説明に役立つ実施形態を示す。減圧治療システム１００は圧力オフロード部品１７０を含む。膨張状態の圧力オフロード部品１７０を示す図５では、患者の体または体の一部の重量または力２２０が表面２２２、例えばベッドなどによって支えられている。圧力オフロード部品１７０、または膨張式クッションは、膨張式ブラダ２２４を含む。自由体図に関して、患者によってかけられる重量または力２２０は、治療中の組織部位１１０に垂直かつ外向きである力２２６によって支えられる。分散した力２２６は、組織部位１１０自体に直接力を加えることなく、力２２０を無効にする。
【００３８】
圧力オフロード部品１７０は、膨張式ブラダ２２４を含む膨張可能な環状部材として示す。中心部分２２５がポンプ１８０とインターフェースして、出口ポート１９０から正圧排気を受け取る。チャコールフィルタ２４４が出口ポート１９０と圧力オフロード部品１７０の入口またはアパーチャ１７８との間に配置され得る。
【００３９】
減圧ドレッシングアセンブリ１０２は、組織部位１１０に位置決めされるように適合された治療マニホールド１２０またはインターフェース層と、組織部位１１０の周囲に減圧ドレッシングアセンブリ１０２をシールするシール層２３１とを含む。第１のマニホールド層２３２が治療マニホールド１２０と流体連通するように位置決めされて、治療マニホールド１２０および組織部位１１０に減圧を分配する。吸収層１３０が第１のマニホールド層２３２と流体連通して位置決めされて、第１のマニホールド層２３２、治療マニホールド１２０、および組織部位１１０の少なくとも１つからの液体を吸収する。１つ以上のアパーチャ２４６を含み得るダイバータ層２３４が吸収層１３０に隣接して位置決めされ得る。第２のマニホールド層２３６がダイバータ層２３４と流体連通して位置決めされ、および気液分離装置２３８が第２のマニホールド層２３６に隣接して位置決めされ得る。カバー１４０またはドレープが第２の気液分離装置２３８に隣接して位置決めされる。臭気フィルタまたは臭気処理材も減圧ドレッシングアセンブリ１０２内に位置決めされ得る。
【００４０】
上述の減圧ドレッシングアセンブリ１０２の各層に加えて、減圧ドレッシングアセンブリ１０２は、気液分離装置２３８とカバー１４０との間で減圧ドレッシングアセンブリ１０２に組み込まれたポンプ１８０を含む。ポンプ１８０は、十分小型かつ軽量であるマイクロポンプとし、減圧ドレッシングアセンブリ１０２（マイクロポンプを含む）を組織部位１１０上に維持できるようにし得る。
【００４１】
ポンプ１８０は、減圧ドレッシングアセンブリ１０２内に配置されて、導管および外部キャニスターが創傷の滲出液を集めないようにし得る。ポンプ１８０は出口ポート１９０を含む。出口ポート１９０は、カバー１４０にあるアパーチャ２４０と流体連通している。シールリング１９２、例えば、Ｏリングまたはシールを使用して、出口ポート１９０と流体シールを形成しても、または圧力オフロード部品１７０と減圧ドレッシングアセンブリ１０２とを結合してもよい。あるいは、カバー１４０は、ポンプ１８０の出口ポートの周囲にシールされて、ポンプ１８０からの気体がアパーチャ２４０を通って直接排出できるようにし得る。図５〜６に示す実施形態では、ポンプ１８０の出口ポート１９０は、疎水性フィルタから離れる方向に向けられて、カバー１４０の下側に空気を加えないようにし、かつ空気が膨張可能な構成要素１７０またはクッションに入れるようにする。空気は、一方向弁を含み得るカバー１４０にあるアパーチャ２４０を通って排出する。あるいは、空気または他の気体は、カバー１４０のガス透過性部分を通って排出され得る。
【００４２】
ドレッシングアセンブリ１０２のポンプ１８０として圧電駆動型のポンプを使用する場合、ポンプ１８０に関連付けられた圧電アクチュエータが、時には、異なる周波数で駆動されて、ブザーまたは振動型警告システムの機能を果たし得る。警告システムを使用して、カバー１４０に漏出があること、センサによって測定されるような減圧の変化、表示器によって表示され得るようなドレッシングアセンブリ１０２が最大限液体を吸収したという表示、または１つ以上の層がもはや減圧を効果的に吸気しないという表示などの警報状態を使用者に警告し得る。
【００４３】
制御エレクトロニクス、または制御ユニット２１０を用いて、ポンプ１８０の動作を制御し得る。制御ユニット２１０は、アナログでもまたはデジタルでもよく、かつ調整器（図示せず）を備えて構成され、ポンプ１８０が動作する速度またはデューティーサイクルを調整する。さらに、制御ユニット２１０は、センサまたはスイッチ（図示せず）から感知信号を受信するコントローラ（図示せず）を備えて構成されてもよい。センサは、減圧ドレッシングアセンブリ１０２の至るところに配置されて、パラメータ、圧力、温度、湿度、化学的性質（ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ）、臭気、またはポンプ１８０の管理および制御に使用され得る任意の他のパラメータなどを感知し得る。一実施形態では、制御ユニット２１０はコンピュータプロセッサを含む。あるいは、制御ユニット２１０は、プログラマブル・ゲート・アレイを含み得る。制御ユニット２１０はまた、アナログ電子部品を使用して形成され得る。制御ユニット２１０は、本明細書で説明するような機能性を実行する任意の形態のデジタルまたはアナログ構成要素を含み得ることを理解されたい。
【００４４】
減圧創傷治療を行うときには４つのパラメータ：（ｉ）低圧、（ｉｉ）過度の漏出、（ｉｉｉ）吸収層のレベル、および（ｉｖ）バッテリーの状態が問題である。制御ユニット２１０はエレクトロニクスを含んでもよく、それを用いて、４つのパラメータの各々を監視し、かつスピーカー（図示せず）、バイブレータ（図示せず）、または照明装置（図示せず）、例えば発光ダイオード（ＬＥＤ）などを使用して警報信号（例えば、甲高いビープ音、振動、または光）を発生させ、医療専門家、患者、または家族の一員に、パラメータが安全範囲外であることを通知し得る。例えば、創傷部位１１０における圧力が治療レベルを下回ると、連続階調が生成され得る。別の例として、吸収層１３０が飽和する場合、連続的なビープ音が立てられ得る。バッテリーが一定の電圧レベルよりも下がると、異なる周波数が生成されるか、またはＬＥＤの電源が入れられ得る。様々な異なる警報信号が定められて、医療専門家または患者に特定の行動を起こすように通知する。
【００４５】
内部電源、例えばバッテリー１６２を用いて、ポンプ１８０および制御ユニット２１０に電力をもたらす。バッテリー１６２は、任意のサイズおよび形状の構成を有してもよく、かつ減圧ドレッシングアセンブリ１０２の重量およびサイズに適合するために、任意の材料、例えばポリマーに収容され得る。一実施形態では、バッテリー１６２は再充電可能とし得る。別の実施形態では、バッテリー１６２は、減圧ドレッシングアセンブリ１０２の内部にまたは外側に配置され、かつ容易に交換または再充電できるように位置決めされ得る。一実施形態では、バッテリー１６２は、低電力レベルの判定を行うために制御ユニット２１０によって監視される電圧レベルセンサ（図示せず）を備えて構成し得る。一実施形態では、バッテリー１６２は、ポンプ１８０に直接接続され得る。あるいは、バッテリー１６２は、バッテリー１６２からの電力を使用してポンプ１８０を駆動し得る制御ユニット２１０に接続され得る。制御ユニット２１０は、連続出力、変調出力、例えばパルス幅変調（ＰＷＭ）信号を提供して、ポンプ１８０を駆動し得る。
【００４６】
シール層２３１は、カバー１４０に付着または他の方法で接続され得る。シール層２３１は、患者の創傷周囲の皮膚と真空シールを形成するほど十分強い、強力な（ａｇｇｒｅｓｓｉｖｅ）または医療グレードの接着材料を含み得る。シール層２３１は、開口２４２を有するバンドとし得る。
【００４７】
別の実施形態では、シール層２３１はダイバータ層２３４に付着され、ダイバータ層２３４はカバー１４０に付着されて、上部（または第１の）ドレッシング部分および下部（または第２の）ドレッシング部分を形成する。上部ドレッシング部分は、カバー１４０、ポンプ１８０および関連の構成要素、気液分離装置２３８、第２のマニホールド層２３６、およびダイバータ層２３４を含み得る。下部ドレッシング部分は、吸収層１３０、第１のマニホールド層２３２、シール層２３１、および治療マニホールド１２０を含み得る。一実施形態では、減圧ドレッシングアセンブリは、ドレッシングが流体を最大容量吸収したら下部ドレッシング部分を交換できるように構成し得る。上部ドレッシング部分は、下部ドレッシング部分の交換後に再使用してもよい。これにより、ドレッシングアセンブリ１０２の使い捨て部分は交換し得るが、ポンプ１８０は複数回使用できるようになる。別の実施形態では、ポンプ１８０、制御ユニット２１０、およびバッテリー１６２は、再使用するためにドレッシングアセンブリ１０２から取り外され、ドレッシングアセンブリ１０２の残りの層が交換され得る。さらに別の実施形態では、吸収層１３０のみを交換してもよい。さらに別の実施形態では、吸収層１３０および治療マニホールド１２０のみを交換してもよい。
【００４８】
チャコールフィルタ２４４を減圧ドレッシングアセンブリ１０２において用いて、組織部位によって発生されかつ減圧ドレッシングアセンブリ１０２から排出される臭気を低減させる。チャコールフィルタ２４４は、バルブまたはポンプ１８０からの他の出口通気口の上側に配置され、ポンプ１８０からの排気を、減圧ドレッシング１０２から膨張可能な構成要素１７０へ放出される前にフィルタリングし得る。チャコールフィルタ２４４は、代わりに、ポンプ１８０の上側または下側に構成および配置され得ることを理解されたい。別の説明に役立つ実施形態では、チャコールフィルタを用いるのではなく、またはそれに加えて、減圧ドレッシングアセンブリ１０２に用いられる異なる層の何れかまたは全てに炭を組み込んでもよい。
【００４９】
別の説明に役立つ実施形態では、組織部位に位置決めされたドレッシングアセンブリにおいて液体を集める方法は、ドレッシングアセンブリ内に位置決めされたポンプを使用して減圧を生成するステップを含む。組織部位から液体が吸収されてドレッシングアセンブリに貯蔵される。液体はポンプに入らないようにされる。この方法は、ドレッシング内の減圧を維持するステップと、ポンプから膨張可能な構成要素へ気体を排出させ、そうでなければドレッシングアセンブリを通して組織部位に直接加えられていた力を分散させるステップとをさらに含み得る。
【００５０】
図示の説明に役立つ実施形態は、単一のポンプおよび単一の圧力オフロード部品の使用を示すが、代替的な実施形態は、任意の数のポンプおよび圧力オフロード部品を含み得る。圧力オフロード部品は、いつおよびどこで圧力オフロード部品を適用し得るかに関し、使用者にフレキシビリティをもたらすために別々に供給され得る。
【００５１】
開示の実施形態は、減圧が行われて組織部位の治癒を促す組織部位上にまたはその付近に加えられる圧力を逃がし、かつ患者の不快感を低減させるプロセスまたは方法の一部として使用し得る。一実施形態では、この方法は、組織部位を覆うように創傷ドレッシングアセンブリを適用するステップと、創傷ドレッシングアセンブリに結合された減圧源を使用して組織部位に減圧を行うステップとを含む。この方法は、減圧源に結合された圧力オフロード部品の内部空間を膨張させるステップをさらに含む。圧力オフロード部品は、組織部位に加えられる圧力を低減するように、組織部位上にまたはその付近に加えられた正圧を分散させるように動作可能である。
【００５２】
ある実施形態によれば、組織部位に減圧治療を行う減圧治療システムは：組織部位を覆い、かつ密封空間を形成する創傷カバーと；正圧排気および減圧をもたらす減圧源であって、組織部位に減圧をもたらす減圧源と；組織部位上にまたはその付近に加えられた正圧を分散させるための圧力オフロード部品であって、減圧源に流体的に結合されて正圧排気の少なくとも一部分を受け取る圧力オフロード部品とを含む。圧力オフロード部品は、膨張収縮式ブラダとし得る。圧力オフロード部品は、減圧源の排気ポートを圧力オフロード部品に結合するアパーチャを含んでもよく、および減圧源からの正圧排気は排気ポートを通って排出されて圧力オフロード部品に至り、圧力オフロード部品を膨張させ得る。減圧治療システムは、排気ポートから圧力オフロード部品への気体の流量を制限する排気弁をさらに含み得る。減圧治療システムは、減圧源の排気ポートと圧力オフロード部品との間のシールを維持する働きをするシールリングをさらに含んでもよい。減圧源は、組織部位を覆うカバーによって形成された密封空間に配置されたマイクロポンプとし得る。圧力オフロード部品は、圧力オフロード部品から空気を放出するように動作可能な逃がし弁を含み得る。減圧源は、減圧源が大気を圧力オフロード部品に引き入れて圧力オフロード部品を膨張できるようにする減圧弁を含み得る。
【００５３】
減圧治療システムは、創傷カバーに関連付けられた、減圧源に電力供給する少なくとも１つの電源をさらに含み得る。一実施形態では、減圧源は、外部電源から電力が供給され得る。減圧治療システムは、圧力オフロード部品の膨張を制御するコントローラをさらに含み得る。減圧治療システムはまた、コントローラと通信してコントローラに圧力読取値を提供する圧力センサを含み得る。減圧治療システムはまた、圧力読取値が閾値を超えたことを示す、コントローラと通信する警報を含み得る。圧力オフロード部品は、共に溶接されたまたは共に接合された少なくとも２つの層の軟質フィルムを含み得る。圧力オフロード部品は、そうでなければ開放端である個所で折り畳まれてシールされた単一層の軟質フィルムを含み得る。圧力オフロード部品は、組織部位から集められた液体を貯蔵するように構成し得る。
【００５４】
別の実施形態によれば、減圧を用いて組織部位を治療するシステムは：減圧および正圧排気を生成する減圧源と；しぼんだ状態および膨張状態を有する圧力オフロード部品であって、圧力オフロード部品の内部空間を形成する少なくとも１つの可撓性壁を含み、内部空間が、減圧源に流体的に結合され、かつ減圧源によって生成された正圧排気を受け取るように機能する、圧力オフロード部品とを含む。内部空間は、減圧源の排気ポートに流体的に結合されて正圧排気を受け取る。内部空間は、一緒に溶接または接合された２つの層の軟質フィルムによって形成され得る。このシステムは、減圧源の排気ポートを圧力オフロード部品に結合するために、２つの層の一方に配置されたアパーチャをさらに含み得る。このシステムは、減圧源の排気ポートと圧力オフロード部品との間のシールを維持するように機能するシールリングをさらに含み得る。このシステムは、圧力オフロード部品から空気を放出するように動作可能である逃がし弁をさらに含み得る。
【００５５】
別の実施形態によれば、減圧が行われている組織部位に近接して加えられた圧力を逃す方法が、組織部位を覆って創傷カバーを適用するステップと；創傷カバーに結合された減圧源を使用して組織部位に減圧を行うステップと；減圧源に結合された圧力オフロード部品の内部空間を膨張させるステップであって、圧力オフロード部品が、組織部位に近接して加えられた正圧を分散させるように動作可能である、ステップとを含む。減圧源はマイクロポンプとし得る。この方法は、減圧源によって生成された気体を使用して、圧力オフロード部品の内部空間を膨張させるステップをさらに含み得る。この方法は、減圧源が組織部位に減圧を供給している間に、減圧源によって生成された排気を使用して圧力オフロード部品の内部空間を膨張させるステップを含み得る。この方法は、減圧源が大気を吸い込んでいる間に、減圧源によって生成された排気を使用して圧力オフロード部品の内部空間を膨張させるステップを含み得る。この方法は、排気弁を使用して、圧力オフロード部品の内部空間の膨張を制限するステップを含み得る。
【００５６】
前段落の方法に関して、この方法はまた、少なくとも１つのセンサを使用して圧力オフロード部品内の圧力を監視するステップと；閾値を超える圧力に応答して警報をトリガするステップとを含み得る。この方法はまた、組織部位から集められた液体を圧力オフロード部品に貯蔵するステップを含み得る。この方法はまた、減圧源の排気ポートと圧力オフロード部品との間にシールリングを適用して、減圧源の排気ポートを圧力オフロード部品の内部空間に結合させるステップをさらに含み得る。この方法は、創傷カバー内に組み込まれた電源を使用して減圧源に電力供給するステップを含み得る。この方法は、外部電源を使用して減圧源に電力供給するステップを含み得る。この方法はまた、電子制御装置を使用して圧力オフロード部品の内部空間の膨張を制御するステップを含み得る。この方法は、電子制御装置が、圧力オフロード部品の内部空間内の圧力を調整するためにユーザが開始した要求を受信することに応答して、電子制御装置によって、圧力オフロード部品の内部空間の膨張を制御するステップをさらに含み得る。
【００５７】
大まかにいえば、減圧を用いて治療中の組織部位からの力を逃がすために、圧力オフロード部品が減圧治療システムの一部として使用され得る。減圧治療システムの減圧源は、正圧排気を圧力オフロード部品に放出して圧力オフロード部品を膨張させる。圧力オフロード部品は、組織部位から離れるように力を分散させる。他の装置、方法、およびシステムを提供する。
【００５８】
本発明およびその利点を、いくつかの説明に役立つ実施形態に関連して説明したが、添付の特許請求の範囲によって定義された本発明の範囲から逸脱せずに、様々な変更、代用、交換、および修正をなすことができることを理解されたい。何れか一つの実施形態に関連して説明された任意の特徴はまた、任意の他の実施形態にも適用可能であり得ることを理解されたい。
【００５９】
上述の利益および利点は、一実施形態に関連し得ること、またはいくつかの実施形態に関連し得ることを理解されたい。「１つの（ａｎ）」品目への言及は、１つ以上のそれら品目を指すことをさらに理解されたい。
【００６０】
本明細書で説明した方法のステップは、任意の好適な順序で、または適切な場合には同時に実施し得る。
【００６１】
適切な場合には、上述の実施形態の何れかの態様を、説明の任意の他の実施形態の態様と組み合わせて、類似のまたは異なる特性を有しかつ同じまたは異なる問題に対処する別の例を形成する。
【００６２】
好ましい実施形態の上述の説明は例示にすぎず、当業者は様々な修正をなし得ることを理解されたい。上述の明細書、例およびデータは、本発明の例示的な実施形態の構造および使用の完全な説明を提供する。本発明の様々な実施形態を、ある程度詳細に、または１つ以上の個々の実施形態を参照して上記で説明したが、当業者は、特許請求の範囲から逸脱せずに、開示の実施形態に多数の修正をなすことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【国際調査報告】
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