(57)【要約】フィルムが難溶解性香味剤を含有するフィルム、フィルムを含有する組成物、およびフィルムを含む歯磨剤を製造する方法が本明細書で記載されている。【特許請求の範囲】
【請求項１】
その中に難溶解性香味剤を含有するポリマーマトリックスフィルムを含む歯磨剤を製造する方法であって：
ａ）水溶性ポリマー、難溶解性香味剤、ならびに難溶解性ポリマー添加剤および疎水性／親油性添加剤から選択される少なくとも１つの物質を含むポリマーマトリックスフィルムを形成すること；
ｂ）歯磨剤基剤を提供すること；ならびに
ｃ）ポリマーマトリックスフィルムと歯磨剤基剤を組み合わせること
であるステップを含む方法。
【請求項２】
難溶解性香味剤がメントール、スペアミント油、シナモン油、ペパーミント油、チョウジ油、ベイ油、タイム油、ニオイヒバ油、ナツメグ油、セージ油、およびビターアーモンド油からなる群から選択される、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
該水溶性ポリマーがヒドロキシプロピルメチルセルロースを含む、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項４】
難溶解性ポリマー添加剤がエチルセルロースである、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項５】
水溶性ポリマーと難溶解性ポリマー添加剤の組み合わせがポリマーフィルムマトリックスの４０〜９０重量％を構成する、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項６】
水溶性ポリマーと難溶解性ポリマー添加剤の重量比が１０：１および２．７５：１である、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項７】
ポリマーマトリックスフィルム中の難溶解性ポリマー添加剤の量が７重量％〜３３重量％または１１重量％〜２１重量％である、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項８】
ポリマーマトリックスフィルム中の水溶性ポリマーの量が５６重量％〜７０重量％または５６重量％〜６６重量％である、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項９】
疎水性／親油性添加剤がワセリン、シリコーン油、蜜蝋、水素化大豆油、スイートアーモンド油、落花生油、アボカド油、ボラージ油、パルミチン酸、カカオバター、カルナウバワックス、ヒマシ油、ヤシ油、月見草油、グリセリン、ステアリン酸グリセリル、ホホバ油、カンファー、カオリン、ラノリン、肝油、アマニ油、コーン油、オリーブ油、パーム油、パラフィン、スクアラン、菜種油、ローズ油、サフラワー油、ゴマ油、シアバター、ジメチコン、シリコーン油、トール油、小麦胚芽油、サンフラワー油、およびその組み合わせからなる群から選択される、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項１０】
ポリマーマトリックスフィルムが酸化亜鉛をさらに含む、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項１１】
ポリマーマトリックスフィルムがジオール、界面活性剤、デンプン、着色剤、色素、甘味料、白色剤、息清涼剤（breath freshening agents）、研磨剤、カチオン性予防および治療剤、フッ化物イオン源、スズイオン源、歯石除去剤、抗菌剤、抗酸化剤、唾液刺激剤、抗プラーク剤、抗炎症剤、Ｈ２アンタゴニスト、脱感作剤、栄養素、ならびにタンパク質からなる群から選択される１つ以上の付加的成分をさらに含む、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項１２】
歯磨剤基剤が香味剤、難溶解性香味剤、ジオール、界面活性剤、デンプン、着色剤、色素、甘味料、白色剤、息清涼剤（breath freshening agents）、研磨剤、カチオン性予防および治療剤、フッ化物イオン源、スズイオン源、歯石除去剤、抗菌剤、抗酸化剤、唾液刺激剤、抗プラーク剤、抗炎症剤、Ｈ２アンタゴニスト、脱感作剤、栄養素、ならびにタンパク質からなる群から選択される１つ以上の付加的成分をさらに含む、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項１３】
水溶性ポリマー、難溶解性ポリマー添加剤、および難溶解性香味剤を含むスラリーを形成することによってポリマーマトリックスフィルムを形成すること、
スラリーを表面上に分配し、スラリーが表面上にスラリーの層を形成するようにすること、ならびに
スラリーの層を乾燥し、ポリマーマトリックスフィルムを作製すること
であるステップをさらに含む、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項１４】
スラリーの層を乾燥し、ポリマーマトリックスフィルムを形成した後、フィルムと歯磨剤基剤を組み合わせる前に、ポリマーマトリックスフィルムを切断または穿孔し、ポリマーマトリックスフィルムのフィルム薄片または細片を形成するステップをさらに含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
形成されたポリマーマトリックスフィルムがメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ）Ｅ５、エトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ）Ｓ４、プロピレングリコールおよびツイーン（Ｔｗｅｅｎ）８０を含む、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項１６】
ポリマーマトリックスフィルムがアルコールの実質的な非存在下で形成される、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項１７】
提供された歯磨剤基剤がポリエチレングリコール６００、ＣＭＣ  ５０Ｔ、サッカリンナトリウム、フッ化ナトリウム、ソルビトール、精製水、Ｄ＆Ｃ  Ｒｅｄ  Ｎｏ．３０、シリカ・ゼオデント（Ｓｉｌｉｃａ  Ｚｅｏｄｅｎｔ）１１４、シリカ・ゼオデント（Ｓｉｌｉｃａ  Ｚｅｏｄｅｎｔ）１６５、コカミドプロピルベタイン、およびラウリル硫酸ナトリウムを含む、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項１８】
ポリマーマトリックスフィルムと歯磨剤基剤の組み合わせが０．２％のメントールを含む、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項１９】
ポリマーマトリックスフィルムと歯磨剤基剤の組み合わせが１％のポリマーマトリックスフィルムを含む、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項２０】
前述のいずれかの請求項に記載の方法によって作製される歯磨剤製品。
【請求項２１】
ポリマーマトリックスフィルムがポリビニルピロリドン／酢酸ビニル（ＰＶＰ／ＶＡ）コポリマーを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項２２】
室温で４週間後に該ポリマーマトリックスフィルムから移動する難溶解性香味剤が約５％未満である、前述のいずれかの請求項に記載の方法。
【請求項２３】
ＰＶＰ／ＶＡコポリマーが乾燥フィルムの約４重量％〜約７重量％の濃度で存在している、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
ＰＶＰ／ＶＡコポリマーが乾燥フィルムの約５重量％〜約６重量％の濃度で存在している、請求項２３に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明のいくつかの実施態様は、水和可能な（hydratable）ポリマーマトリックスフィルムを含む歯磨剤製品を製造する方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
背景
メントールなどの難溶解性香味剤を含有する水和可能な（hydratable）ポリマーマトリックスフィルムを含む液状、ゲル状および半固体状口腔ケア製品が知られている。例えば米国２００８／００１４２２４Ａ１（Boydら）を参照のこと。メントールなどの難溶解性香味剤を含有する水和可能な（Hydratable）ポリマーマトリックスフィルムは調製され、練り歯磨きに添加され、美的効果を生じ、香味および／または清涼感もしくは清涼シグナルの利点を提供する。水和可能な（hydratable）ポリマーマトリックスフィルムは、典型的には、製造されたより大きなフィルムから切断された薄片または小さなサイズの断片の形態にあるが、保存される時に製品中に維持される。使用の際には、フィルムは典型的には化学的または物理的破壊によって分解し、それによって活性物質または機能性物質を周囲の環境に放出する。このようにして、フィルムは、標的表面の近くに、高濃度の活性物質、例えば酸化亜鉛などの局所放出の機会を提供する。さらに、フィルム中の難溶解性香味剤も放出される。フィルム中のメントールなどの難溶解性香味剤は、香味が練り歯磨き基剤中にのみ存在する組成物が用いられる場合に生じるものと比較して、使用者に持続的な香味体験を提供する。フィルム中に香味剤を含むことによって、使用の間および直後にフィルムから香味が放出され得、口腔ケアプロセスの実行後、例えばブラッシングまたは洗浄が終了した後に継続する香味体験を提供する。この持続的な体験は心地良いものになりうる。
【０００３】
メントールなどの難溶解性香味剤を含有する水和可能な（hydratable）ポリマーマトリックスフィルムを製造する従来の方法は、メントールをスラリーに取り込み、次いでそれを用いてフィルムを形成するステップを含む。それによって難溶解性香味剤は、フィルムを製造するために用いられるスラリーの至る所に分散される。フィルムが形成された後、典型的にはしばしば薄片または断片に切断され、練り歯磨き基剤に取り入れられる。水和可能な（hydratable）ポリマーマトリックスフィルムを製造するために用いられるスラリーに相対的に不溶性の香味剤を添加するステップは、典型的には溶媒、例えばエタノールの使用を必要とする。フィルムを製造する時、典型的には、エタノールが蒸発する原因となる熱を用いてエタノールは除去される。難溶解性香味剤はエタノール溶媒の蒸発の結果として失われる。例えば、エタノールが蒸発する時、スラリー処方中のメントールの５０％が溶媒と共に失われる。従って、その製造の間にフィルムに難溶解性香味剤を取り入れることは非効率的であり、付加的な製造コストをもたらす。
【０００４】
メントールを含有する親水性フィルムを含む液状、ゲル状および半固体状口腔ケア製品を製造する改善された方法が必要である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
概略
メントールなどの相対的に水不溶性の香味剤を含有する水和可能な（hydratable）ポリマーマトリックスフィルムを含む歯磨剤を製造する方法が、本明細書で提供される。
【０００６】
その中に難溶解性香味剤を含有するポリマーマトリックスフィルムを含む歯磨剤を製造する方法であって：水溶性ポリマー、難溶解性香味剤、ならびに難溶解性ポリマー添加剤および疎水性／親油性添加剤から選択される少なくとも１つの物質を含むポリマーマトリックスフィルムを形成すること；歯磨剤基剤を提供すること；ならびにポリマーマトリックスフィルムと歯磨剤基剤を組み合わせること、であるステップを含む方法が提供される。該方法から形成される歯磨剤も提供される。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
詳細な記載
本明細書で用いられている用語「セルロースポリマー」は、セルロースならびにセルロース誘導体、例えばセルロースエステル誘導体およびセルロースエーテル誘導体を指すことを意味する。
【０００８】
本明細書で用いられている用語「歯磨剤」は、練り歯磨きおよびゲルを含む。
【０００９】
本明細書で用いられている、例えば「医薬的に許容される」または「外見上許容される」成分は、ヒトおよび／または動物に使用するのに適切であり、過度の有害な副作用（例えば毒性、刺激、およびアレルギー反応など）をもたらすことなく望ましい治療的、予防的、感覚的、装飾的、または外見的利点を提供し、合理的な利点／リスク比に見合う成分である。
【００１０】
本明細書で用いられている用語「ポリマーマトリックスフィルム」は、セルロースおよびその誘導体を他のポリマーと組み合わせて用い、他の成分、例えばコロイドおよび他の粒子をさらに含んでよい薄い固体の水和可能な（water hydratable）フィルムを形成する製法による製品を指すことを意味する。ポリマーマトリックスフィルムは１つ以上の難溶解性ポリマー添加剤を含む。ポリマーマトリックスフィルムは、例えば添加剤、例えば、着色剤、水溶性香味剤、甘味料、息清涼剤（breath fresheners）、白色剤、および／または治療剤など、例えば口腔衛生、例えば健康な歯、歯肉および他の口腔組織を促進する薬剤、ならびに様々な口腔疾患を予防および治療する薬剤をさらに含んでよい。さらに、ポリマーマトリックスフィルムは、他のフィルム形成剤、可塑剤、界面活性剤および乳化剤を含んでよい。ポリマーマトリックスフィルムは、複数の断片、例えば薄片または小細片に切断あるいは分割され、歯磨剤に添加されてよく、そこで美的要素を提供し得、かつ／または、含まれていてよい１つ以上の添加剤のための担体としての機能を果たす。
【００１１】
本明細書で用いられている用語「難溶解性香味剤」は、相対的に水に不溶性の、すなわち一般的に室温で水に対するメントールと類似した溶解度、またはより小さな溶解度を有する香味成分または清涼剤を指す。「難溶解性香味剤」は、難溶解性香味剤を含む水和可能な（hydratable）ポリマーマトリックスフィルムを作製するために用いられうる親水性の水和可能な（hydratable）ポリマーのスラリーにそれを安定に取り込むために、溶媒、例えばアルコール、特にエタノールを用いて溶液に最初に取り込まれなければならない。
【００１２】
本明細書で用いられている用語「難溶解性ポリマー添加剤」は、一般的にその中で難溶解性香味剤が溶解性となる水不溶性ポリマーを指す。難溶解性ポリマー添加剤がポリマーマトリックスフィルム中に存在している時、フィルムは香味剤を含む歯磨剤基剤からコポリマー添加剤を含むポリマーマトリックスフィルムへの難溶解性香味剤の逆向きの移動を起こすためのより大きな能力を有する。さらに、または代替的に、難溶解性ポリマー添加剤がポリマーマトリックスフィルム中に存在している時、該フィルムが香味剤を含む歯磨剤基剤中に維持されている時にポリマーを含まないポリマーマトリックスフィルム中の難溶解性香味剤を含む歯磨剤基剤中にポリマーを含むポリマーマトリックスが存在している時の濃度レベルと比較して、フィルムはポリマーを含むポリマーマトリックスが難溶解性香味剤を含む歯磨剤基剤中に存在している時の高濃度を維持するためのより大きな能力を有する。
【００１３】
本開示を通じて、範囲は該範囲内にあるありとあらゆる値を記載するための省略表現として用いられている。該範囲内にあるいずれかの値は、該範囲の終端として選択することができる。さらに、本開示を通じて引用されている全ての参考文献は、それらの全体において参照することによって明確に援用される。特に示さない限り、本明細書で用いられている成分の濃度への全ての言及は重量ベースである。
【００１４】
特別の定めのない限り、ここで、および本明細書の他の箇所で示されている全てのパーセンテージおよび量は、重量パーセンテージを指すと理解されるべきである。与えられた量は、物質の活性重量（active weight）に基づいている。
【００１５】
上記のように、米国２００８／００１４２２４Ａ１（Boydら）にて作製されるフィルムは、メントールの著しい減少をもたらす。フィルム中に１つ以上の難溶解性ポリマー添加剤、および／または１つ以上の疎水性／親油性添加剤を含むことによって、この減少を軽減し、コスト削減を実現することができる。この難溶解性ポリマー添加剤および／または疎水性／親油性添加剤は、フィルム中により多くの難溶解性香味剤を保持するよう作用する。歯磨剤の使用の間、フィルムは破裂して難溶解性香味剤を放出し、より持続的な香味特性を提供することができる。
【００１６】
本明細書で提供されるポリマーマトリックスフィルムは、１種以上の水溶性ポリマー、例えばセルロースポリマー、他の多糖および一般的に親水性の他のポリマーを含む。ポリマーマトリックスフィルムは、多数の他の成分も含んでよい。
【００１７】
典型的には、ポリマーマトリックスフィルムは、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の３０％〜９０％の量にて存在するポリマーを含む。ポリマーは、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の４０％〜８０％の量にて存在してよい。いくつかの実施態様は、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の４０％〜７０％の量にてポリマーを含む。いくつかの実施態様は、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の４０％〜６０％の量にてポリマーを含む。いくつかの実施態様は、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の４０％〜５０％の量にてポリマーを含む。いくつかの実施態様は、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の５０％〜８０％の量にてポリマーを含む。いくつかの実施態様は、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の６０％〜８０％の量にてポリマーを含む。いくつかの実施態様は、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の６５％〜７５％の量にてポリマーを含む。
【００１８】
本発明に有用なフィルムは固いものでも柔軟性のあるものでもよく、様々な物質のいずれか、例えばフィルム形成物質を含む。いくつかの実施態様では、フィルムは少なくとも１つのフィルム形成物質を含み、好ましくはポリマーを含む。有用なポリマーは親水性ポリマー、すなわち水などの溶媒に可溶性のポリマーを含む。使用の間、水への曝露および物理的力（例えば、ブラシまたはパッドによる歯のブラッシングまたはスクラビングの間など）の適用の間に溶解する水溶性ポリマーが望ましい。使用の間、ポリマーが完全には分解しない場合、それは撥水性ポリマーまたは水安定性（aqueous-stable）親水性ポリマー、例えば特定のタイプのセルロース、例えば紙であってよい。有用なポリマーの例は、米国特許第４，７１３，２４３号（Schiraldiら）、米国特許第６，４１９，９０３号、米国特許第６，４１９，９０６号、米国特許第６，５１４，４８３号（全てXu）、および米国特許第６，６６９，９２９号（Boydら）；米国特許出願公開第２００４／０１２６３３２号、米国特許出願公開第２００４／０１３６９２４号、および米国特許出願公開第２００４／００４２９７６号（全てBoydら）、ならびに米国特許出願公開第２００４／００６２７２４号（Moroら）に記載されている。
【００１９】
ポリマーマトリックスフィルムは水和可能（hydratable）であり、かつ、難溶解性ポリマー添加剤および難溶解性香味剤を含む。さらに、ポリマーマトリックスフィルムの製剤は、有効成分の放出に影響するよう選択されてよく、例えば水性組成物の使用の間、例えば、ブラッシング、スクラビング、または他の機械的作用によって、いかに激しくまたはいかに長く組成物が用いられるかに比例して放出される量に影響するよう選択されてよい。ポリマーマトリックスフィルムの製剤は、香味剤の全体的な遅延放出および／または持続放出を生じ、それによって製品使用後に香味体験を提供するよう選択されてよい。
【００２０】
セルロースポリマーは、水和可能な（water hydratable）ポリマーマトリックスフィルムにおけるそれらの使用が周知である。セルロースポリマーは、水溶性であっても水不溶性であってもよい。セルロース誘導体の例は、限定されるものではないが、以下を含む：ヒドロキシアルキルメチルセルロース、例えばヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメチルセルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒドロキシメチルメチルセルロースおよびヒドロキシエチルプロピルメチルセルロース；カルボキシアルキルメチルセルロース、例えばカルボキシプロピルメチルセルロース、カルボキシブチルメチルセルロース、カルボキシエチルメチルセルロース、カルボキシメチルメチルセルロースおよびカルボキシエチルプロピルメチルセルロース；ヒドロキシアルキルセルロース、例えばヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシブチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロースおよびヒドロキシエチルプロピルセルロース；アルキルセルロース、例えばプロピルセルロース、ブチルセルロース、エチルセルロース（エトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標）））、メチルセルロース（メトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標）））；ならびにカルボキシアルキルセルロース、例えばカルボキシプロピルセルロース、カルボキシブチルセルロース、カルボキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロースおよびカルボキシエチルプロピルセルロース。セルロースおよびセルロースエーテル誘導体ポリマーは、いずれかの長さまたは長さの組み合わせのものであってよい。さらに、置換のパーセントの範囲は、最大１００％までの範囲で変化してよい。２つ以上の異なる置換基を含む分子において、各基についてのパーセンテージ置換は他の基から独立している。
【００２１】
基剤からポリマーマトリックスフィルムへの難溶解性香味剤の良好な移動特性を提供する一方、水溶液中での良好な崩壊特性を提供する特に有用なポリマーマトリックスフィルムのために、水溶性ポリマーと難溶解性セルロースポリマーの比は１０：１〜５．５：２の範囲にある。いくつかの実施態様では、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれる水溶性セルロースポリマーと難溶解性ポリマーの比は、７０：７、６９：９、６８：９、６７：１０、６６：１１、６５：１２、６４：１３、６３：１４、６２：１５、６１：１６、６０：１７、５９：１８、５８：１９、５７：２０、または５６：２１である。いくつかの実施態様では、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれる水溶性セルロースポリマーと難溶解性ポリマーの比は、１０：１、９．７５：１、９．５：１、９．２５：１、９：１、８．７５：１、８．５：１、８．２５：１、８：１、７．７５：１、７．５：１、７．２５：１、７：１、６．７５：１、６．５：１、６．２５：１、６：１、５．７５：１、５．５：１、５．２５：１、５：１、４．７５：１、４．５：１、４．２５：１、４：１、３．７５：１、３．５：１、３．２５：１、３：１または２．７５：１である。ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれる水溶性セルロース誘導体と難溶解性ポリマーの累積量は、典型的には４０％〜９０％であり、いくつかの実施態様では５０％〜８０％である。いくつかの実施態様では、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれる水溶性セルロース誘導体と難溶解性ポリマーの累積量は、４１％、４２％、４３％、４４％、４５％、４６％、４７％、４８％、４９％、５０％、５１％、５２％、５３％、５４％、５５％、５６％、５７％、５８％、５９％、６０％、６１％、６２％、６３％、６４％、６５％、６６％、６７％、６８％、６９％、７０％、７１％、７２％、７３％、７４％、７５％、７６％、７７％、７８％、７９％、８０％、８１％、８２％、８３％、８４％、８５％、８６％、８７％、８８％、８９％または９０％である。いくつかの実施態様では、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれる水溶性セルロース誘導体と難溶解性ポリマーの累積量は７５％〜８０％であり、かつ、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれる水溶性セルロースポリマーと難溶解性ポリマーの比は７０：７、６９：９、６８：９、６７：１０、６６：１１、６５：１２、６４：１３、６３：１４、６２：１５、６１：１６、６０：１７、５９：１８、５８：１９、５７：２０、または５６：２１である。いくつかの実施態様では、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれる水溶性セルロース誘導体と難溶解性ポリマーの累積量は７５％〜８０％であり、かつ、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれる水溶性セルロースポリマーと難溶解性ポリマーの比は、１０：１、９．７５：１、９．５：１、９．２５：１、９：１、８．７５：１、８．５：１、８．２５：１、８：１、７．７５：１、７．５：１、７．２５：１、７：１、６．７５：１、６．５：１、６．２５：１、６：１、５．７５：１、５．５：１、５．２５：１、５：１、４．７５：１、４．５：１、４．２５：１、４：１、３．７５：１、３．５：１、３．２５：１、３：１または２．７５：１である。いくつかの実施態様では、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれる水溶性セルロース誘導体と難溶解性ポリマーの累積量は７７％であり、かつ、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれる水溶性セルロースポリマーと難溶解性ポリマーの比は、７０：７、６９：９、６８：９、６７：１０、６６：１１、６５：１２、６４：１３、６３：１４、６２：１５、６１：１６、６０：１７、５９：１８、５８：１９、５７：２０、または５６：２１である。いくつかの実施態様では、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれる水溶性セルロース誘導体と難溶解性ポリマーの累積量は７７％、７８％または７９％であり、かつ、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれる水溶性セルロースポリマーと難溶解性ポリマーの比は１０：１、９．７５：１、９．５：１、９．２５：１、９：１、８．７５：１、８．５：１、８．２５：１、８：１、７．７５：１、７．５：１、７．２５：１、７：１、６．７５：１、６．５：１、６．２５：１、６：１、５．７５：１、５．５：１、５．２５：１、５：１、４．７５：１、４．５：１、４．２５：１、４：１、３．７５：１、３．５：１、３．２５：１、３：１または２．７５：１である。
【００２２】
いくつかの実施態様では、低溶解性ポリマーの量は、３３重量％以下である。いくつかの実施態様では、低溶解性ポリマーの量は、３２重量％、３１重量％、３０重量％、２９重量％、２８重量％、２７重量％、２６重量％、２５重量％、２４重量％、２３重量％、２２重量％、２１重量％、またはそれ未満である。いくつかの実施態様では、低溶解性ポリマーの量は、７重量％以上である。いくつかの実施態様では、低溶解性ポリマーの量は、８重量％、９重量％、１０重量％、１１重量％、１２重量％、１３重量％、１４重量％、１５重量％、１６重量％、１７重量％、１８重量％、１９重量％、または２０重量％である。他の実施態様では、該量は、７〜３３重量％または１１〜２１重量％である。
【００２３】
いくつかの実施態様では、水溶性セルロースポリマーの量は、７０重量％以下である。いくつかの実施態様では、水溶性セルロースポリマーの量は、５６重量％以上である。いくつかの実施態様では、水溶性セルロースポリマーの量は、６９重量％、６８重量％、６７重量％、６６重量％、６５重量％、６４重量％、６３重量％、６２重量％、６１重量％、６０重量％、５９重量％、５８重量％、または５７重量％である。
【００２４】
本明細書で提供されているポリマーマトリックスフィルムを製造するために、１種類以上の水溶性ポリマーおよび１種類以上の水不溶性ポリマーが用いられてよい。水不溶性のセルロースポリマーの一例は、エチルセルロースである。典型的には、用いられるエチルセルロースは、エチルセルロース製品のファミリーのものであり、ダウ・ケミカル・カンパニー社から商品名エトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））で市販されている。水溶性セルロースポリマーの一例は、ヒドロキシプロピルメチルセルロース（ＨＰＭＣ）である。典型的には、用いられるＨＰＭＣは、ＨＰＭＣおよびメチルセルロース（ＭＣ）製品のファミリーのものであり、ダウ・ケミカル・カンパニー社から商品名メトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））で市販されている。基剤からポリマーマトリックスフィルムへの難溶解性香味剤の良好な移動特性を提供する一方、水溶液中での良好な崩壊特性を提供する特に有用なポリマーマトリックスフィルムのために、ＨＰＭＣとエチルセルロースの比は１０：１〜５．５：２の範囲である。いくつかの実施態様では、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれるメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｅ５）と、エトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｓ４）の比は、７０：７、６９：９、６８：９、６７：１０、６６：１１、６５：１２、６４：１３、６３：１４、６２：１５、６１：１６、６０：１７、５９：１８、５８：１９、５７：２０、または５６：２１である。いくつかの実施態様では、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれるメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｅ５）と、エトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｓ４）の比は、１０：１、９．７５：１、９．５：１、９．２５：１、９：１、８．７５：１、８．５：１、８．２５：１、８：１、７．７５：１、７．５：１、７．２５：１、７：１、６．７５：１、６．５：１、６．２５：１、６：１、５．７５：１、５．５：１、５．２５：１、５：１、４．７５：１、４．５：１、４．２５：１、４：１、３．７５：１、３．５：１、３．２５：１、３：１または２．７５：１である。いくつかの実施態様では、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれるメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｅ５）と、エトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｓ４）の累積量は、４１％、４２％、４３％、４４％、４５％、４６％、４７％、４８％、４９％、５０％、５１％、５２％、５３％、５４％、５５％、５６％、５７％、５８％、５９％、６０％，６１％、６２％、６３％、６４％、６５％、６６％、６７％、６８％、６９％、７０％、７１％、７２％、７３％、７４％、７５％、７６％、７７％、７８％、７９％、８０％、８１％、８２％、８３％、８４％、８５％、８６％、８７％、８８％、８９％または９０重量％である。これらの量および比により、基剤からポリマーマトリックスフィルムへの難溶解性香味剤の良好な移動特性を提供する一方、水溶液中での良好な崩壊特性を提供する特に有用なポリマーマトリックスフィルムとなる。いくつかの実施態様では、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれるＨＰＭＣ、例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｅ５）、およびエチルセルロース、例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｓ４）の累積量は７５％〜８０％であり、かつ、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれるＨＰＭＣ、例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｅ５）と、エチルセルロース、例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｓ４）の比は、１０：１、９．７５：１、９．５：１、９．２５：１、９：１、８．７５：１、８．５：１、８．２５：１、８：１、７．７５：１、７．５：１、７．２５：１、７：１、６．７５：１、６．５：１、６．２５：１、６：１、５．７５：１、５．５：１、５．２５：１、５：１、４．７５：１、４．５：１、４．２５：１、４：１、３．７５：１、３．５：１、３．２５：１、３：１または２．７５：１である。いくつかの実施態様では、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれるＨＰＭＣ、例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｅ５）と、エチルセルロース、例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｓ４）の累積量は７７％であり、かつ、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれるＨＰＭＣ、例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｅ５）と、エチルセルロース、例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｓ４）の比は、７０：７、６９：９、６８：９、６７：１０、６６：１１、６５：１２、６４：１３、６３：１４、６２：１５、６１：１６、６０：１７、５９：１８、５８：１９、５７：２０、または５６：２１である。いくつかの実施態様では、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれるＨＰＭＣ、例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｅ５）と、エチルセルロース、例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｓ４）の累積量は７７％、７８％または７９％であり、かつ、ポリマーマトリックスフィルム中に取り込まれるＨＰＭＣ、例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｅ５）と、エチルセルロース、例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｓ４）の比は、１０：１、９．７５：１、９．５：１、９．２５：１、９：１、８．７５：１、８．５：１、８．２５：１、８：１、７．７５：１、７．５：１、７．２５：１、７：１、６．７５：１、６．５：１、６．２５：１、６：１、５．７５：１、５．５：１、５．２５：１、５：１、４．７５：１、４．５：１、４．２５：１、４：１、３．７５：１、３．５：１、３．２５：１、３：１または２．７５：１である。
【００２５】
いくつかの実施態様では、エトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｓ４）の量は、２１重量％以下である。いくつかの実施態様では、エトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｓ４）の量は、１１重量％以上である。いくつかの実施態様では、エトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばエトセル（Ｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｓ４）の量は、１２重量％、１３重量％、１４重量％、１５重量％、１６重量％、１７重量％、１８重量％、１９重量％、または２０重量％である。
【００２６】
いくつかの実施態様では、メトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｅ５）の量は、７０重量％以下である。いくつかの実施態様では、メトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｅ５）の量は、５６重量％以上である。いくつかの実施態様では、メトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））（例えばメトセル（Ｍｅｔｈｏｃｅｌ（登録商標））Ｅ５）の量は、６９重量％、６８重量％、６７重量％、６６重量％、６５重量％、６４重量％、６３重量％、６２重量％、６１重量％、６０重量％、５９重量％、５８重量％、または５７重量％である。
【００２７】
疎水性／親油性添加剤を含んでよいポリマーマトリックスフィルムは、特に製造の間ポリマーマトリックスフィルムに取り込まれてよい化合物を含み、それはポリマーマトリックスフィルムの一部として取り込まれた時に、難溶解性香味剤を歯磨剤基剤から引きつけ、それらをポリマーマトリックスフィルムに濃縮する機能を果たすことができる。組成物に組み込むのに適した疎水性／親油性添加剤の説明に役立つ例は、脂肪および油、例えば限定されるものではないが、ワセリン、シリコーン油、蜜蝋、水素化大豆油、スイートアーモンド油、落花生油、アボカド油、ボラージ油、パルミチン酸、カカオバター、カルナウバワックス、ヒマシ油、ヤシ油、月見草油、グリセリン、ステアリン酸グリセリル、ホホバ油、カンファー、カオリン、ラノリン、肝油、アマニ油、コーン油、オリーブ油、パーム油、パラフィン、スクアラン、菜種油、ローズ油、サフラワー油、ゴマ油、シアバター、ジメチコン、シリコーン油、トール油、小麦胚芽油、サンフラワー油、トリメチルシロキシケイ酸、アルキルジメチルシリルソリプロピルセスキオキサン（alkyldimethylsilyl solypropylsesquioxane）、ジメチコノール、トリメチルシロキシケイ酸、ポリエーテルで修飾されたシリコーン、架橋ポリマー、ポリプロピルシルセスキオキサン、ジメチコンポリマー、ジメチコンクロスポリマー、ジメチコン／ビニルジメチコンクロスポリマー、他の脂肪および油、ならびにその組み合わせを含む。
【００２８】
疎水性／親油性添加剤は、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の１％〜２０％の量にて存在してよい。いくつかの実施態様は、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の３％〜１５％の量にて疎水性／親油性添加剤を含む。いくつかの実施態様は、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の５％〜１０％の量にて疎水性／親油性添加剤を含む。いくつかの実施態様は、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の１％〜８％の量にて疎水性／親油性添加剤を含む。
【００２９】
いくつかの実施態様では、ポリマーマトリックスフィルムはコロイドを含む。コロイドは、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の１０％〜６０％の量にて存在してよい。コロイドは、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の２０％〜５０％の量にて存在してよい。コロイドは、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の３０％〜５０％の量にて存在してよい。コロイドは、ポリマーマトリックスフィルムの乾燥重量の４０％〜５０％の量にて存在してよい。
【００３０】
加工するのに十分な柔軟性がある一方、物理的および外見上安定なフィルムを提供する目的で、ポリマーマトリックスを安定化し、その剛性を微調整するために、コロイドおよびコロイド粒子を用いることができる。フィルムを最適化する際、最適なフィルム性能を実現するであろうパラメーターを同定することが重要である。これらのパラメーターは、スラリー段階および乾燥フィルム段階の両方でフィルムの特性を定量化することによって決定することができる。スラリー段階では、ポリマーと他のフィルム成分、例えばコロイド粒子の間の相互作用が、フィルムマトリックスの構造を形成する。スラリーの粘弾性特性、例えば粘度および構造パラメーター（Ｇ’）は、スラリー内の構造配列およびその加工性の特性評価を可能にする。スラリーの加工および乾燥後、バルクフィルムが形成され、ポリマーマトリックスをセットする。機械的特性、例えばガラス転移温度、引張強度、および溶解時間は、フィルムの安定性を決定するために用いることができる。ミクロ構造特性、例えばポリマー相互作用と、フィルムのマクロ構造特性、例えば機械的特性との間のバランスを取ることによって、フィルムをより外見上安定にすることができ、様々な活性のための送達プラットフォームとしてより良く利用することができる。
【００３１】
いくつかの実施態様では、コロイド粒子は乾燥重量の４０〜５０％の範囲でフィルム中に存在している。
【００３２】
多価金属の水不溶性コロイド金属化合物が好ましい。本明細書に記載されている組成物中で使用するのに適切な代表的金属酸化物は、酸化ケイ素（ＳｉＯ２）、酸化モリブデン（Ｍｏ２Ｏ３）、酸化アルミニウム（Ａｌ２Ｏ３）、酸化チタン（ＴｉＯ）、酸化ジルコニウム（ＺｒＯ２）および酸化亜鉛（ＺｎＯ）を含む。
【００３３】
粒径は１〜１０００ｎｍであってよい。好ましくは、粒子は１μｍ〜８５０ｎｍ、５０μｍ〜１５０ｎｍ、１５ｎｍ〜５００ｎｍ、３０ｎｍ〜２５０ｎｍおよび／または５μｍ〜１００ｎｍの平均粒径を有する。
【００３４】
いくつかの実施態様では、粒子は非凝集である。非凝集は、粒子が１ミクロンより大きな、好ましくは９５０ｎｍまたは８５０ｎｍより大きなサイズを有するクラスターとして集合していないことを意味する。しかしながら、粒子は、１ミクロンより大きな平均粒径を有する凝集粒子および他のコロイド粒子と必要に応じて混合されてもよい。いくつかの実施態様では、８０％を超える粒子は非凝集である。いくつかの実施態様では、９０％を超える粒子は非凝集である。
【００３５】
いくつかの実施態様では、コロイド粒子は歯磨剤基剤中で提供される。いくつかの実施態様では、コロイド粒子は歯磨剤基剤およびポリマーマトリックスフィルム中で提供される。いくつかの実施態様では、コロイド粒子は歯磨剤基剤中で提供されるが、ポリマーマトリックスフィルム中では提供されない。
【００３６】
フィルムマトリックスを製造する際、水溶性ポリマー、難溶解性ポリマー、難溶解性香味剤、ならびに任意の成分のいずれか、例えば以下で「他の成分」として説明されている成分が、適合性の溶媒に溶解または混合され、フィルム形成組成物を形成する。フィルム形成組成物は、香味剤および香味溶媒を含有していなくてもよい。フィルム形成組成物は放出可能な担体に注がれ、乾燥され、フィルムマトリックス物質のシートを形成する。いくつかの実施態様では、担体物質が表面張力を有し、それによりフィルム溶液が浸漬することなく目的の担体幅にわたって均等に広がることができ、フィルム担体基質の間に破壊性の結合（destructive bond)を形成する。適切な担体物質の例は、ガラス、ステンレス鋼、テフロンおよびポリエチレン含浸紙を含む。フィルムの乾燥は、乾燥オーブン、乾燥端末（drying terminal）、真空乾燥機、またはフィルムを構成する成分に悪影響を与えない他のいずれかの適切な乾燥機器を用いて高温で行われてよい。
【００３７】
フィルムの前駆体であるスラリーは、レオロジーを用いて特性評価されてよい。いくつかの実施態様では、ポリマー・粒子ネットワークの構造特性の指標としてのＧ’を用いて定量化されたフィルムスラリーの粘弾性特性は、２２０〜５６０であってよい。いくつかの実施態様では、Ｇ’は２２３〜５５０である。いくつかの実施態様では、ポリマー・粒子マトリックスの構造は弱くなく、スラリーは本質的に液体様ではない。いくつかの実施態様では、ポリマー・粒子マトリックスの構造は非常に固くはなく、それによって非常に脆弱なフィルムの形成をもたらすことはない。いくつかの実施態様では、せん断率の関数としての粘度特性は、スラリーの流動性および加工性の尺度として定量化される。いくつかの実施態様では、粘度特性は準希釈溶液ではない。ポアズ単位の粘度が０．３ｓ−１で測定される。いくつかの実施態様では、様々なスラリーについての粘度（０．３ｓ−１で測定）は１７５〜４７５である。いくつかの実施態様では、様々なスラリーについての粘度（０．３ｓ−１で測定）は１８３〜４５０である。
【００３８】
本発明のフィルムは、好ましくは実質的にラメラ構造を有する。「ラメラ」構造は、第３の次元（例えば、ｚ次元）の構造の厚さより実質的に大きな１つまたは２つの次元（例えば、ｘまたはｙ次元）でサイズを有し、一般的に、例えば実質的に平面状、層状、または薄板状の形を含む。１つの実施態様では、ラメラ構造は実質的に平面状であり、ｚ次元より実質的に大きなｘおよびｙ次元の両方でサイズを有する。他の実施態様では、ラメラ構造は非平面状である。１つの実施態様では、フィルムは実質的に平らな表面のように見えうる実質的に連続的な表面を含むが、いくつかの実施態様では、フィルムは変形していてよい。そのような実施態様では、フィルムは多数の形のいずれかを有することができ、例えば滑面、曲面を有する。さらに、用語「フィルム」は、単一構造および複数のフィルム断片の両方を包含する。特定の実施態様では、フィルムは０．１ミル〜１０ミル、好ましくは０．５ミル〜９ミル、より好ましくは１．２ミル〜３ミルの厚さを独立に有する複数の断片を含む。いくつかの実施態様では、フィルムの厚さの範囲は２〜３ミクロンである。断片の好ましい長さは少なくとも０．２ｍｍである。
【００３９】
次いで、乾燥フィルムは、歯磨剤に組み込むために加工される。フィルムは、小細片または正方形に切断または穿孔されてよい。様々な実施態様では、フィルムは複数の断片（fragments or pieces）を含む。そのような断片は、様々な形態（shapes or forms）のいずれか、例えば半固体または固体の分離した部分、断片、粒子、薄片、またはその混合物であってよい。様々な実施態様では、フィルム断片は認識可能な形を有する。いくつかの実施態様では、フィルム断片は非ランダムの形を含む。そのような形は、単純な幾何的形態、例えば多角形、楕円形、三角形、四辺形（例えば正方形、長方形、菱形）、五角形、六角形、長円形、もしくは円形、または図形、生物もしくは無生物対象の代表的な形、例えば星、心臓、宝石、花、樹木、シャムロック、レター、数字、動物、文字、ダイアモンド、および円形などを含む。乾燥フィルムは、０．０１〜０．５０インチ、好ましくは０．０８〜０．２５インチの粒径を有する成形した薄片に切断または穿孔されてよい。薄片または小細片に成形する前に、フィルムに保護膜（protective barrier overcoat）、例えば食品グレードのシェラックまたはエチルセルロースを適用することによって、乾燥フィルムから形成された形態にさらなる安定性を提供することができる。
【００４０】
さらに、複数のフィルム断片が異なる組成物を有してよく、例えば第一の色を含む第一の複数のフィルム断片、および第二の色を含む第二の複数のフィルム断片を有する場合に、第一の色と第二の色が互いに異なっていてよい。異なる組成物のいずれかの並べ替えが考慮され、例えば、組成物または異なるフィルム組成物中のいくつもの異なる有効成分が考慮される。
【００４１】
口腔ケア組成物に適切な担体の例は、米国特許第６，６６９，９２９号（Boydら）、米国特許第６，３７９，６５４号（Gebreselassieら）、および米国特許第４，８９４，２２０号（Nabiら）に開示されている。
【００４２】
歯磨剤（練り歯磨きまたはゲル）は、典型的には水性である。当業者に認識されているように、歯磨剤は他の物質およびその混合物、例えば以下で「他の成分」として説明されている物質を任意に含む。物質の上記カテゴリーのそれぞれの一般的特質が異なっていてよい一方、いくつかの通常の特質があってよく、いずれか特定の物質はそのような物質の２つ以上のカテゴリー内の複数の目的を果たしてよいと理解されるであろう。
【００４３】
本発明の歯磨剤基剤（base dentifrice）の調製において、経口的に許容されるビヒクル、例えば保湿剤を含む水相が利用される。本発明で有用な保湿剤は、多価アルコール、例えばグリセリン、ソルビトール、キシリトールまたは低分子量のＰＥＧ、アルキレングリコール、例えばポリエチレングリコールもしくはプロピレングリコールを含む。様々な実施態様では、保湿剤は、空気への曝露の際にペーストまたはゲル組成物の硬化を防止する働きをする。様々な実施態様では、保湿剤は甘味料としても機能する。１つ以上の保湿剤は、任意に１％〜５０％、例えば２％〜２５％または５％〜１５％の総量にて存在している。保湿剤は、典型的には水中に５〜１０重量％の量にて存在しており、典型的には歯磨剤の３０〜８０重量％、より典型的には５０〜７０重量％の量にて存在している。
【００４４】
歯磨剤基剤（base dentifrice）は、無機の、または天然もしくは合成の増粘剤またはゲル化剤も含有してよい。任意に、１つ以上の増粘剤は任意に０．０１重量％〜１５重量％、いくつかの実施態様では０．１重量％〜１０重量％、いくつかの実施態様では０．１０重量％〜５重量％、いくつかの実施態様では０．２重量％〜５重量％、およびいくつかの実施態様では０．２重量％〜１重量％の総量にて存在している。本発明のフィルム薄片が懸濁される本発明の歯磨剤組成物中の増粘剤のこれらの比率は、押し出し可能な、形態を保持した製品であって、チューブから歯ブラシ上に搾り出すことができ、ブラシの剛毛の間に落ちることはなく、むしろ実質的にその上にその形を維持するであろう製品を形成するのに十分である。本発明の実施に有用な適切な増粘剤またはゲル化剤は、無機増粘性シリカ、例えばフーバー・コーポレーションから商品名ゼオデント（Ｚｅｏｄｅｎｔ）１６５で入手可能な非晶質シリカ、アイリッシュ・モス、イオタカラギーナン、ポリビニルピロリドン、カルボキシビニルポリマー、セルロース系ポリマー、例えばヒドロキシエチルセルロース、カルボキシメチルセルロース（カルメロース）およびその塩（例えば、カルメロースナトリウム）、天然ガム、例えばカラヤガム、キサンタンガム、アラビアガムおよびトラガカントガム、コロイド状ケイ酸アルミニウムマグネシウム、コロイド状シリカ、ならびにその混合物を含む。
【００４５】
様々な実施態様では、歯磨剤組成物は単一の成分または相の中に提供される。他の実施態様では、組成物は、別々に維持される第一および第二成分の両方を含む。成分を別々に維持することは、組成物の１つの成分と組成物の別の成分の相互作用を実質的に防止するように成分が維持されることのみを必要とする。典型的には、１つ以上の不適合性の成分が組成物中に含まれている二成分口腔ケア組成物が利用される。例えば、歯磨剤が２つの不適合性の有効成分を含む場合、それらを別々に維持することが有利である。有効成分を含むフィルムが一般的にある程度の分離を提供する一方、フィルムから担体への有効成分の幾分かの移動があってよく、その逆があってもよく、そして、いくつかの場合には完全に分離した相を提供することが望ましいであろう。成分の分離は、当該技術分野で知られ、または発見されるいずれかの手段、例えばこれらのいずれかの組み合わせの化学的、物理的、および機械的分離手段によって達成することができる。例えば、第一および第二の不適合性の成分は組み合わせられてよいが、特定の成分は、１つまたは両方を保護フィルム、コーティング、カプセル剤、またはミセルなどの中に包み、またはカプセル化することによって別々に維持される。
【００４６】
任意に、難溶解性香味剤は、０．０２５〜１０重量％の濃度にて歯磨剤基剤中に存在してよい。典型的には、難溶解性香味剤は、総重量に基づいて０．０５〜７．５％の濃度で基剤中に存在している。いくつかの実施態様では、難溶解性香味剤は、０．１〜５重量％、いくつかの実施態様では、０．５〜２．５重量％、いくつかの実施態様では、０．７５〜２重量％、いくつかの実施態様では、１．０〜１．５重量％の濃度にて存在している。
【００４７】
典型的には、歯磨剤基剤を調製するために、混合物が均一なゲル相になるまで、水、保湿剤、例えばグリセリン、ソルビトール  ポリエチレングリコールが従来の混合機内で分散される。ゲル相に他の成分が添加され、均一な相が得られるまで混合される。その後、増粘剤、いずれかの香味および界面活性剤成分が添加され、２０〜１００ｍｍＨｇの真空になるまで高速で成分が混合される。
【００４８】
いくつかの実施態様では、歯磨剤基剤は、ポリエチレングリコール、ＣＭＣ、サッカリンナトリウム、フッ化ナトリウム、ソルビトール（７０％溶液）、精製水、着色剤、シリカ・セオデント（ｓｉｌｉｃａ  ｚｅｏｄｅｎｔ）、コカミドプロピルベタインおよびラウリル硫酸ナトリウムからなる群から選択される１つ以上の他の成分を含む。
【００４９】
メントールは好ましい難溶解性香味剤であると考えられる。メントールに加えて、天然または合成の、他の難溶解性香味成分または清涼剤が、難溶解性香味剤を含まずに作製されたフィルムを、難溶解性香味剤を含むいずれかの練り歯磨き基剤に添加することによる、難溶解性香味剤を含まずに作製されたフィルムのインサイツ（in situ）の香味付けを用いてポリマーマトリックスフィルムに取り込まれてよい。
【００５０】
香味剤、例えば天然および人工の香味が知られている。これらの香味剤は、合成の香味油および香味芳香族、ならびに／または植物、葉、花、もしくは果実などに由来する油、含油樹脂および抽出物、ならびにその組み合わせから選択されてよい。メントールに加えて、代表的な香味油は、スペアミント油、シナモン油、ペパーミント油、チョウジ油、ベイ油、タイム油、ニオイヒバ油、ナツメグ油、セージ油、およびビターアーモンド油を含む。これらの香味剤は、個々に、または混合して用いることができる。通常用いられる香味は、ミント、例えばペパーミント、人工バニラ、シナモン誘導体、および様々な果実の香味を含み、個々に、または混合して利用されてよい。難溶解性香味剤を検討すると、香味剤は疎水性もしくは不溶性であってよく、または水に十分に不溶性でなければならず、それにより、香味剤として使用するための実用的なレベルで、ポリマーフィルムマトリックスを作製するために用いることができるスラリーにそれらを取り込むために、溶媒、例えばエタノールまたは他のアルコール中で可溶化しなければならない。
【００５１】
難溶解性香味剤はいずれかの望ましい量、例えば０．０１〜１０重量％にてフィルム中に存在していてよい。難溶解性香味剤は、歯磨剤中に、いずれかの望ましい量、例えば０．０１〜１０重量％にて含まれていてもよい。
【００５２】
歯磨剤基剤および／またはポリマーマトリックスフィルム中に、付加的成分が含まれていてもよい。いくつかの実施態様では、１つ以上の付加的成分は、歯磨剤基剤およびポリマーマトリックスフィルムの両方の中で提供される。いくつかの実施態様では、１つ以上の付加的成分は、歯磨剤基剤中で提供されるが、ポリマーマトリックスフィルム中では提供されない。いくつかの実施態様では、１つ以上の付加的成分はポリマーマトリックスフィルム中で提供されるが、歯磨剤基剤中では提供されない。
【００５３】
好ましくは、ポリマーマトリックスフィルムおよび／または歯磨剤基剤は、以下の付加的成分の１つ以上を任意に含む：表面活性剤、充填剤、粘度調整剤、界面活性剤、増粘剤、保湿剤、希釈剤、充填剤（上記のものに加えて）、ｐＨ調整剤、可塑剤、充填剤、ワックス、質感調整剤（texture modifiers）、油、香味剤および／または甘味剤、着色剤、色素、白色剤、息清涼剤（breath freshening agents）、研磨剤（abrasives）、研磨剤（polishing agents）、防腐剤、溶媒、ならびにその混合物。実施態様では、例えば以下の予防および治療剤を含む：塩化セチルピリジニウム、クロルヘキシジン（chlorhexidene）、フッ化物イオン源、スズイオン源、歯石除去（抗歯石）剤、抗微生物（例えば、抗菌）剤、抗酸化剤、唾液刺激剤、抗プラーク（例えば、プラーク破壊）剤、抗炎症剤、Ｈ２アンタゴニスト、脱感作剤、栄養素、タンパク質およびその組み合わせならびに混合物。物質の上記カテゴリーのそれぞれの一般的特質が異なっていてよい一方、いくつかの通常の特質があってよく、いずれか特定の物質が物質の２つ以上のカテゴリー内の複数の目的を果たしてもよいと理解されるであろう。
【００５４】
歯磨剤基剤およびポリマーマトリックスフィルムを含む歯磨剤組成物
難溶解性ポリマーを含むポリマーマトリックスフィルムから作製されるフィルム薄片および細片は、本発明の歯磨剤基剤（base dentifrice）に、好ましくは０．０５〜１．０重量％、および好ましくは０．１〜０．５重量％の濃度で取り込まれる。前の混合ステップの間に歯磨剤成分が供される剪断機を最小化するように、フィルム薄片または細片は、一般的に最後のステップとして歯磨剤基剤に添加される。
【００５５】
いくつかの実施態様では、歯のブラッシングの間、フィルムマトリックスは破裂可能（rupturable）であり、それによって、歯磨剤が歯の表面に局所的に適用された時に、１つ以上の添加剤、例えば難溶解性香味剤が放出され、歯のブラッシングの間に生じる機械的攪拌がフィルムマトリックスの破裂をもたらし、それによって、取り込まれていた（entrained）成分が歯の表面に放出される。いくつかの実施態様では、完全な放出が持続し、口腔ケア処置が行われた後に香味体験が継続する。
【実施例】
【００５６】
実施例１
下記の表１は、ポリビニルピロリドン／酢酸ビニルコポリマーを含む、および含まないフィルムスラリーの成分を記載している。
【表１】
2013543900.tif 000002
【００５７】
下記の表２は、ポリビニルピロリドン／酢酸ビニルコポリマーを含む、および含まない乾燥フィルムの成分を記載している。
【表２】
2013543900.tif 000003
【００５８】
下記表３は、下記の評価で本発明のフィルムおよび比較フィルムが含まれる練り歯磨き基剤を記載している。
【表３】
2013543900.tif 000004
【００５９】
実施例２
穿孔器を用いて、試験フィルムを直径０．２５インチの円板に切断した。各フィルムの２４個の断片を研究に用いた。試験練り歯磨きは、練り歯磨き基剤（上記表３に記載されている）と、フィルム円板（本発明のフィルムのもの、および比較フィルムのもの）を、９８．１／０．５の比で混合することによって作製した。
【００６０】
室温で２、４および８週間エージングした後、本発明のフィルムおよび比較フィルムの４つの円板を、エージングした試験練り歯磨きから単離した。スパチュラでフィルム円板から練り歯磨きを除去した；残りの練り歯磨きはティッシュペーパーで４回拭き取った。次いで、フィルム円板を、２０ｍＬのバイアル内で、１０ｍＬのアセトニトレート（Acetonitrate）／水（８０／２０）に溶解した。溶液中に存在している香味（イラリア（Iralia））の濃度は、ＨＰＬＣを用いて定量化した。次いで、移動した香味のパーセンテージを、溶液中に見られた香味の濃度に基づいて計算した。結果は下記の表４にまとめている。
【表４】
2013543900.tif 000005
【００６１】
上記表４に記載されているデータは、本発明のフィルムが改善された香味安定性を提供することを例証するものである。
【国際調査報告】
2013543900.tif 000006
2013543900.tif 000007
2013543900.tif 000008
2013543900.tif 000009