【事件の表示】
　特許第６３１９２２４号発明「薬液調製方法及び薬液調製システム」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６３１９２２４号の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１−５〕、７について訂正することを認める。
　特許第６３１９２２４号の請求項２−５、７に係る特許を維持する。
　特許第６３１９２２４号の請求項１に係る特許についての特許異議の申立てを却下する。
【理　由】
第１　手続の経緯 
　本件特許第６３１９２２４号（以下「本件特許」という。）の請求項１−７に係る特許についての出願は、平成３０年４月１３日にその特許権の設定登録がされ、平成３０年５月９日に特許掲載公報が発行された。その後、その請求項１−５、７に係る特許について、平成３０年１０月３１日付け（平成３０年１１月２日特許庁受付）で特許異議申立人大倉忠義（以下、「申立人」という。）により特許異議の申立てがされたものである。
　以下、特許異議の申立て後の経緯の概要は以下のとおりである。
平成３１年１月２１日付け　取消理由通知
　　　同年３月２５日　　　意見書の提出及び訂正の請求（特許権者）
　　　同年４月２６日　　　訂正請求書の手続補正書の提出（特許権者）
　令和１年６月　７日受付　意見書の提出（申立人）
　　　同年７月１０日付け　審尋（特許権者に対して）
　　　同年７月２９日　　　回答書（特許権者）
　　　同年９月　３日　　　上申書（特許権者）
　　　同年９月　９日付け　審尋（申立人に対して）
　　　同年９月１８日受付　回答書（申立人）
　以下、平成３１年３月２５日の訂正の請求を「本件訂正請求」といい、本件訂正請求による訂正を「本件訂正」という。
第２　本件訂正について 
１　本件訂正の内容 （下線は訂正箇所を示す。）
（１）訂正事項１
　特許請求の範囲の請求項１を削除する。
（２）訂正事項２
　特許請求の範囲の請求項２を独立形式に改め、その際、訂正前に引用していた請求項１に
「少ない収容量の前記容器から順に前記輸液を注入していく」
と記載されているのを
「
収容されている前記薬品の量が少ない
と訂正する。
　また、請求項２の記載を直接的または間接的に引用する請求項３−５も同様に「少ない収容量の前記容器から順に前記輸液を注入していく」
と記載されているのを
「
収容されている前記薬品の量が少ない
と訂正する。
（３）訂正事項３
　訂正前の請求項７の「を有し、
　前記第２制御部は、」
と記載されているのを
「を有し、
　
前記第２制御部は、１つの前記容器に対して前記プランジャーを引いた後に押す注入動作を複数回行うことで前記輸液を注入し、
　前記第２制御部は、」
と訂正する。　
（４）訂正事項４
　訂正前の請求項７に
「前記第２制御部は、少ない収容量の前記容器から順に前記輸液を注入するように制御する、薬液調製システム。」
と記載されているのを
「前記第２制御部は、
収容されている前記薬品の量が少ない
と訂正する。　
２　訂正の目的、一群の請求項、新規事項の有無、及び特許請求の範囲の拡張・変更の存否 
（１）訂正事項１について 
　訂正事項１に係る訂正は、請求項１を削除するという訂正であるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 
　また、訂正事項１に係る訂正は、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面（以下「特許明細書等」という。）に記載した事項の範囲内でしたものであって新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもない。
（２）訂正事項２について 
　訂正事項２に係る訂正は、請求項２を独立形式に改めるとともに、訂正前の請求項２に係る発明を特定するための事項である「少ない収容量の前記容器から順に前記輸液を注入していく」について、「少ない収容量」が容器に収容されている薬品の収容量であるのか、容器が収容し得る量であるのか特定されていなかったのを「収容されている」「薬品の量」であることを特定するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第４号に規定する他の請求項の記載を引用する請求項の記載を当該他の請求項の記載を引用しないものとすること、及び、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 
　また、訂正事項２に係る訂正は、特許明細書等の「複数の容器のうち少ない収容量の容器６から順に輸液１０Ｂを注入させるように構成されていてもよい。」（【００３２】）との記載に基づくものであるから、特許明細書等に記載した事項の範囲内でしたものであって新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもない。
（３）訂正事項３について 
　訂正事項３に係る訂正は、訂正前の請求項７に記載されていた「第２制御部」について「１つの前記容器に対して前記プランジャーを引いた後に押す注入動作を複数回行うことで前記輸液を注入」することをさらに特定するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 
　また、訂正事項３に係る訂正は、訂正前の請求項２に記載されていた「前記工程Ｂにおいて、１つの前記容器に対して前記プランジャーを引いた後に押す注入動作を複数回行うことで前記輸液を注入する、」との記載に基づくものであるから、特許明細書等に記載した事項の範囲内でしたものであって新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもない。
（４）訂正事項４について 
　訂正事項４に係る訂正は、訂正前の請求項７に係る発明を特定するための事項である「少ない収容量の前記容器から順に前記輸液を注入する」について、「少ない収容量」が容器に収容されている薬品の収容量であるのか、容器が収容し得る量であるのか不明確であったのを、「収容されている」「薬品の量」であることを特定するものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。 
　また、訂正事項４に係る訂正は、特許明細書等の「複数の容器のうち少ない収容量の容器６から順に輸液１０Ｂを注入させるように構成されていてもよい。」（【００３２】）との記載に基づくものであるから、特許明細書等に記載した事項の範囲内でしたものであって新規事項の追加に該当せず、また、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもない。
（５）一群の請求項
　訂正前の請求項１ないし５について、請求項２ないし５はそれぞれ請求項１を直接又は間接に引用しているものであって、訂正事項１及び２によって記載が訂正される請求項１及び２に連動して訂正されるものである。したがって、訂正前の請求項１ないし５は、特許法第１２０条の５第４項に規定する一群の請求項である。
　
３　小括
　したがって、本件訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号又は第４号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第４項、同条第９項で準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合するので、訂正後の請求項〔１−５〕、７について訂正することを認める。 
第３　特許異議の申立てについて 
１　本件発明 
　上記「第２　本件訂正について」のとおり、本件訂正は認められるので、本件特許の請求項２−５、７に係る発明（以下、それぞれ「本件発明２」−「本件発明５」、「本件発明７」という。）は、平成３１年３月２５日提出の訂正請求書に添付した訂正特許請求の範囲の請求項２−５、７に記載された事項により特定される次のとおりのものである。
「【請求項２】
　密封されている容器に収容されている薬品及び輸液バッグに収容されている輸液を混合調製する薬液調製方法であって、
　複数の前記容器に対して注入すべき量に対応した前記輸液を前記輸液バッグから１つのシリンジに移送する工程Ａと、
　前記容器及び前記シリンジが把持されている状態で、前記シリンジのプランジャーを駆動するように構成されているシリンジ駆動装置及びロボットの少なくとも一方を制御することによって、前記シリンジから前記容器の各々に対して前記輸液を注入する工程Ｂと、
を有し、
　前記工程Ｂにおいて、１つの前記容器に対して前記プランジャーを引いた後に押す注入動作を複数回行うことで前記輸液を注入し、
　前記工程Ｂにおいて、収容されている前記薬品の量が少ない前記容器から順に前記輸液を注入していく、薬液調製方法。
【請求項３】
　前記工程Ｂにおいて、１つの前記容器に対して前記注入動作を行う度に、前記プランジャーの移動量を増加させていく、請求項２に記載の薬液調製方法。
【請求項４】
　電子カルテから取得した薬品情報及び投入量情報に基づいて、前記注入動作をする際の毎回の前記プランジャーの移動量を決定する工程Ｃを有する、請求項２又は３に記載の薬液調製方法。
【請求項５】
　前記工程Ｃにおいて、前記薬品情報及び前記投入量情報に関連付けられている前記プランジャーによる前記注入動作の実施回数に基づいて、前記移動量を決定する、請求項４に記載の薬液調製方法。
【請求項７】
　密封されている容器に収容されている薬品及び輸液バッグに収容されている輸液を混合調製するように構成されている薬液調製システムであって、
　ハンドを先端に備えたアームを有するロボットと、
　シリンジのプランジャーを駆動するように構成されているシリンジ駆動装置と、
　前記ロボット及び前記シリンジ駆動装置を制御するように構成されているコントローラと、
を有し、
　前記コントローラは、
　　前記ロボット及び前記シリンジ駆動装置の少なくとも一方を制御することによって、複数の前記容器に対して注入すべき量に対応する前記輸液を前記輸液バッグから１つの前記シリンジに移送するように制御する第１制御部と、
　　前記シリンジ及び前記容器が把持されている状態で、前記ロボット及び前記シリンジ駆動装置の少なくとも一方を制御することによって、前記シリンジから前記容器の各々に対して前記輸液を注入するように制御する第２制御部と、
を有し、
　前記第２制御部は、１つの前記容器に対して前記プランジャーを引いた後に押す注入動作を複数回行うことで前記輸液を注入し、
　前記第２制御部は、収容されている前記薬品の量が少ない前記容器から順に前記輸液を注入するように制御する、薬液調整システム。」
２　取消理由通知に記載した取消理由の概要 
　本件発明２−５、７に係る特許に対して、上記平成３１年１月２１日付けで特許権者に通知した取消理由の要旨は、次のとおりである。なお、当該取消理由は、特許異議申立書に記載した特許異議申立理由をすべて含んでいる。
　取消理由１（進歩性）
　本件発明２−５、７は、本件特許の出願前日本国内において頒布された刊行物である甲第１号証に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、その発明に係る特許は取り消すべきものである。
  
　取消理由２（明確性）
　本件特許は、特許請求の範囲の記載が不備のため、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていないから、取り消すべきものである。
  
　取消理由３（サポート要件）
　本件特許は、特許請求の範囲の記載が不備のため、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていないから、取り消すべきものである。 
 
甲第１号証：国際公開第２０１５／０４１０９２号
３　取消理由についての検討 
　事案に鑑み、取消理由２、取消理由３、取消理由１の順で検討する。
（１）取消理由２（明確性）について
ア　取消理由の内容
　取消理由２は、本件発明２−５、７の「収容量」は、容器に収容されている薬品の量を意味するのか、容器の容積を意味するのか不明確であったというものである。
イ　判断
　しかしながら、本件発明２−５及び７では、「収容量」は、「収容されている前記薬品の量」であると訂正されており、上記取消理由２の取消理由は解消されたため、特許請求の範囲が不明確であるとはいえない。
（２）取消理由３（サポート要件）について
ア　取消理由の内容
　取消理由３は、本件発明２−５、７は、「少ない収容量の前記容器から順に前記輸液を注入」との発明特定事項を含んでおり、当該発明特定事項について、本件特許の明細書の段落【００３２】には、「複数の容器のうち少ない収容量の容器６から順に輸液１０Ｂを注入させるように構成されていてもよい。かかる構成によれば、各容器６に対する輸液１０Ｂの注入精度を向上することができる。」と記載されていることから、本件発明２−５、７は、各容器に対する輸液の注入精度を向上させることを課題の１つとするものと認められる。 
　しかしながら、本件特許の明細書には、少ない収容量の容器から順に輸液を注入していくことと、各容器に対する輸液の注入精度が向上することとの因果関係が成り立つ理由について何ら説明がなく、当業者が当該理由を理解することができるとは認められない。 
　そうすると、本件発明２−５、７は、発明の課題が解決できることを当業者が認識できるように記載された範囲を超えるものである。 
　よって、本件発明２−５、７は、発明の詳細な説明に記載したものでないというものである。 
イ　判断 
　本件特許明細書等には、下記の記載がある（下線は当審で付与した。）。
「【００２１】
　第１制御部４Ａは、ロボット２及びシリンジ駆動装置３の少なくとも一方を制御することによって、
複数の容器６に対して注入すべき量に対応した輸液１０Ｂを輸液バッグ７から１つのシリンジ５に移送させるように構成されている。
「【００２６】
　第２制御部４Ｂは、容器６又はシリンジ５が把持されている状態で、ロボット２及びシリンジ駆動装置３の少なくとも一方を制御することによって、
シリンジ５によって容器６の各々に対して輸液１０Ｂを注入させるように構成されている。
「【００３２】
　ここで、第２制御部４Ｂは、ロボット２及びシリンジ駆動装置３の少なくとも一方を制御することによって、
複数の容器のうち少ない収容量の容器６から順に輸液１０Ｂを注入させるように構成されていてもよい。かかる構成によれば、各容器６に対する輸液１０Ｂの注入精度を向上することができる。
「【００３５】
　例えば、第２制御部４Ｂは、図６に示すように、容器６及びシリンジ５が保持されている状態で（図６（ａ）参照）、ロボット２及びシリンジ駆動装置３の少なくとも一方を制御することによって、第１に、移動量Ｘ１だけプランジャー５Ｂを引かせ（図６（ｂ）参照）、第２に、移動量Ｘ１（或いは、移動量Ｘ１よりも所定量だけ少ない量）だけプランジャー５Ｂを押させて輸液１０Ｂを容器６に注入させ（図６（ｃ）参照）、第３に、移動量Ｘ２だけプランジャー５Ｂを引かせ（図６（ｄ）参照）、第４に、移動量Ｘ２（或いは、移動量Ｘ２よりも所定量だけ少ない量）だけプランジャー５Ｂを押させて輸液１０Ｂを容器６に注入させる（図６（ｅ）参照）ように構成されていてもよい。ここで、移動量Ｘ１は、移動量Ｘ２よりも少ない。
【００３６】
　かかる構成によれば、
プランジャー５Ｂを引くことでシリンジ５に入った空気の影響により１回プランジャー５Ｂを押すことで容器６に対して注入される輸液１０Ｂの量が減少してしまうという事態を回避することができ、正確な量の輸液１０Ｂを容器６に対して注入することができる。
「図６
」
　上記摘記事項及び図６によれば、シリンジ５内の輸液１０Ｂを容器６に注入動作をするときに、プランジャ５Ｂを引くことにより容器６内の空気がシリンジ５内に入ることから、注入動作を繰り返すとシリンジ５内の空気が増えることが理解できる。
　特許明細書【００３６】の「プランジャー５Ｂを引くことでシリンジ５に入った空気の影響により１回プランジャー５Ｂを押すことで容器６に対して注入される輸液１０Ｂの量が減少してしまう」との記載、及び「気体は液体より膨張又は圧縮しやすい」という技術常識を踏まえれば、シリンジ５内に空気が存在するとプランジャーを駆動してもシリンジ５内の空気の影響により、正確な量の輸液１０Ｂを容器６内に注入することができない、即ち注入誤差が発生することが理解できる。
　そうすると、注入動作１回当たりの注入誤差はシリンジ５内の空気の量に応じて増大すると認められるから、Ｎ回目の注入動作（１回の注入動作において、プランジャーを常にＸ引いた後、Ｘ押す場合）では、Ｎの数が増えるにしたがってシリンジ５内の空気量が増えるから、Ｎ回目に近づく程注入誤差が大きくなるといえる。
　そして、注入誤差が一定の場合、注入誤差による影響は、容器内の収容量が少ないものと多いもの（言い換えると注入量が少ないものと多いもの）とを比較すると、容器６内の薬品の収容量が少ないもののほうが注入誤差の影響が大きくなるといえるから、薬品の収容量が少ない容器から順に輸液を注入していくことにより、注入誤差の影響を分散させて相対的に小さくすることができ、その結果として、輸液の注入精度が向上することが当業者であれば理解できる。
　そうすると、本件発明２−５、７は、発明の課題が解決できることを当業者が認識できるように記載されたものであるから、本件発明２−５、７は、発明の詳細な説明に記載したものでないということはできない。
（３）取消理由１（進歩性）について
ア　甲第１号証及び甲第１号証に記載された発明について
（ア）甲第１号証に記載された事項
　甲第１号証：国際公開第２０１５／０４１０９２号には、図面とともに次の記載がある。（下線は、当審で付したものである。） 
「［0001］
本発明は、薬品容器に収容された抗がん剤などの薬品を輸液容器に注入する混注処理を実行する混注装置及び混注方法に関する。
「［0062］［混注装置１］ 
　図１及び図２に示すように、本実施形態に係る混注装置１は、混注制御装置１００、薬品装填部２００、及び混注処理部３００を備える。そして、前記
混注装置１では、前記混注制御装置１００により前記混注処理部３００の動作が制御されることによって、調製データに示された抗がん剤などの薬品を既定量の前記薬品が収容された一又は複数の薬品容器から輸液容器に注入する混注処理が実行される。
［0063］［混注制御装置１００］ 
　まず、図１を参照しつつ前記混注制御装置１００の概略構成について説明する。前記混注制御装置１００は、通信可能に接続された第１制御部４００及び第２制御部５００を備える。前記第１制御部４００は、前記薬品装填部２００側に設けられ、前記第２制御部５００は、前記混注処理部３００側に設けられている。 
［0064］　なお、本実施形態で説明する前記第１制御部４００及び前記第２制御部５００各々の処理分担は一例に過ぎず、前記混注処理の各処理手順は前記第１制御部４００及び前記第２制御部５００のいずれかによって実行されればよい。また、前記混注制御装置１００が、一つの制御部又は三つ以上の制御部を有することも他の実施形態として考えられる。さらに、前記第１制御部４００及び前記第２制御部５００で実行される処理の一部又は全部が、ＡＳＩＣ又はＤＳＰなどの電子回路により実行されてもよい。 
［0065］　また、前記第１制御部４００は、前記混注装置１に調製データを入力する電子カルテシステム又は調剤管理システムなどの上位システム６００との間で通信可能である。前記調製データは、処方データに基づいて生成される調製用のデータ又は前記処方データそのものである。例えば、前記処方データには、処方箋交付年月日、患者ＩＤ、患者名、患者生年月日、薬品情報（薬品コード、薬品名、用量など）、剤形情報（内服、外用など）、用法情報（１日３回毎食後など）、診療種別（外来、入院など）、診療科、病棟、及び病室などが含まれる。また、前記調製データには、患者情報、医師情報、薬品情報、薬品の処方量、薬品容器の種類（薬液入りアンプル、薬液入りバイアル瓶、又は粉薬入りバイアル瓶など）、調製内容情報（混注処理に使用する薬品容器、注射器、注射針の種類や本数等）、及び調製手順情報（作業内容、溶解薬、溶媒、溶解薬量、溶媒量、抜取量）、調製日、処方箋区分、投薬日、診療科、病棟、調製時間などが含まれる。」 
「［0076］　なお、本発明は、前記混注制御装置１００において前記ＣＰＵ４０１及び前記ＣＰＵ５０１に各種の処理を実行させるための前記混注制御プログラム又は前記混注制御プログラムを記録したコンピュータ読み取り可能な記録媒体の発明として捉えてもよい。また、本発明は、前記混注装置１において前記混注処理の各処理手順を実行する混注方法の発明として捉えてもよい。」 
「［0095］［第１ロボットアーム２１、第２ロボットアーム２２］ 
 　前記第１ロボットアーム２１及び前記第２ロボットアーム２２は、多関節構造を有する駆動部であり、前記混注処理室１０４の天井側に基端部を固定して垂下状に設けられている。前記第１ロボットアーム２１及び前記第２ロボットアーム２２の間接はそれぞれ５〜８軸程度である。そして、前記混注装置１では、双腕型の前記第１ロボットアーム２１及び前記第２ロボットアーム２２により混注処理における各作業工程が実行される。具体的に、前記第２制御部５００は、前記第１ロボットアーム２１及び前記第２ロボットアーム２２の各間接に設けられた駆動モーターを個別に駆動させ、前記第１ロボットアーム２１及び前記第２ロボットアーム２２に前記混注処理における各作業を実行させる。なお、前記混注処理部３００は、前記混注処理を実行することができる構造であれば、例えば１本のロボットアームを有する構成、３本以上のロボットアームを含む構成、又はロボットアームを用いない構成であってもよい。 
［0096］　
図６に示すように、前記第１ロボットアーム２１は、前記薬品容器１０及び前記注射器１１などの器材を保持することが可能な保持部２５を備え、前記保持部２５を予め定められた可動範囲内において任意の位置に移動させることが可能である。前記第２ロボットアーム２２は、前記薬品容器１０及び前記注射器１１などの器材を保持することが可能であり、前記注射器１１による薬品の吸引及び注入の操作を実行することのできる保持部２６を備える。
 ・・・ 
［0100］　図８に示すように、前記第２ロボットアーム２２の前記保持部２６は、注射器保持部２６１、プランジャ保持部２６２及び移動部２６３を備える。前記注射器保持部２６１は、前記注射器１１のシリンジ１１ａを保持する一対の把持爪２６１ａを備えている。前記一対の把持爪２６１ａは、前記保持部２５で用いられている駆動機構と同様の機構により、相互に近接及び離間して前記注射器１１の前記シリンジ１１ａを保持及び解放する把持部である。また、前記一対の把持爪２６１ａにおいては、互いに対向する対向面に、前記把持爪２６１ａの上端面から前記対向面へ向けて下り傾斜する傾斜部２６１ｂが形成されている。 
［0101］　
前記プランジャ保持部２６２は、前記注射器１１のプランジャ１１ｂの鍔部を保持する一対の把持爪２６２ａを備えている。前記一対の把持爪２６２ａは、前記保持部２５で用いられている駆動機構と同様の機構により、相互に近接及び離間して前記注射器１１の前記プランジャ１１ｂの鍔部を保持及び解放する把持部である。
［0102］　
前記移動部２６３は、前記プランジャ保持部２６２を前記注射器１１のプランジャ１１ｂの移動方向に移動させることが可能である。
「［0150］［バイアル瓶１０Ｂを使用する混注処理］ 
 ・・・ 
［0157］　次に、前記第２制御部５００は、前記第１ロボットアーム２１により、前記載置台３３から前記注射器１１を取り出し、前記第２ロボットアーム２２にセットする。続いて、前記第２制御部５００は、前記第２ロボットアーム２２により、前記注射器１１を前記注射針着脱装置４３に移動させて前記注射器１１に前記注射針１１ｃをセットさせる。その後、前記第２制御部５００は、前記第２ロボットアーム２２により、前記注射器１１を前記針曲り検知部３６に移動させ、前記注射針１１ｃの曲りの有無を検出する。［0158］　
続いて、前記第２制御部５００は、前記第２ロボットアーム２２により、前記トレイ搬送終端部１１０ａに搬送された前記輸液バッグ１２の混注口に前記注射器１１の前記注射針１１ｃを穿刺して、前記輸液バッグ１２から前記調製データで示された溶解量の輸液を吸引する。
［0159］　そして、前記第２制御部５００は、
前記第１ロボットアーム２１及び前記第２ロボットアーム２２により、前記バイアル瓶１０Ｂと前記注射器１１とをそれぞれ接近させて、前記注射器１１の前記注射針１１ｃを前記バイアル瓶１０Ｂに穿刺する。その後、前記第２制御部５００は、前記第２ロボットアーム２２によって前記プランジャ１１ｂを操作することにより、前記注射器１１内の前記輸液を前記バイアル瓶１０Ｂ内に注入する。
「［0361］［第３の実施形態］ 
　ところで、複数の前記バイアル瓶１０Ｂを用いて前記混注処理を実行する場合、前記混注装置１Ａでは、前記注射器１１で前記バイアル瓶１０Ｂ各々に輸液を注入する際に前記バイアル瓶１０Ｂごとに対応する輸液の必要量がその都度前記輸液バッグ１２から吸引されることが考えられる。しかしながら、このような手法では、前記バイアル瓶１０Ｂの数と同じ回数だけ前記注射器１１で前記輸液バッグ１２から輸液の吸引を行う必要があるため前記混注処理の所要時間が長くなるという問題が生じる。 
［0362］　
これに対し、前記混注装置１Ａにおいて、前記注射器１１で複数の前記バイアル瓶１０Ｂに対応する輸液の必要量が纏めて前記輸液バッグ１２から吸引され、その後に、前記注射器１１から前記バイアル瓶１０Ｂ各々に必要量の輸液が分配される手法も考えられる。
「［0366］　ところで、前記注射器１１から前記バイアル瓶１０Ｂ１、１０Ｂ２にそのまま輸液を注入すると、前記バイアル瓶１０Ｂ１、１０Ｂ２内が陽圧になって、前記バイアル瓶１０Ｂ１、１０Ｂ２から薬液が漏れやすくなる。
そのため、前記注射器１１の注射針１１ｃが前記バイアル瓶１０Ｂ１、１０Ｂ２のゴム栓１０Ｃに挿通された後、前記注射器１１のプランジャ１１ｂが操作されて前記バイアル瓶１０Ｂ１、１０Ｂ２から所定量の空気が吸引され、前記バイアル瓶１０Ｂ１、１０Ｂ２内が負圧にされる。そして、前記注射器１１のプランジャ１１ｂが操作されて前記注射器１１から前記バイアル瓶１０Ｂ１、１０Ｂ２に輸液が注入される。このような一連の注入処理が１回又は複数回実行されることにより前記バイアル瓶１０Ｂ１に対応する必要量の輸液が前記バイアル瓶１０Ｂ１、１０Ｂ２に注入される。
 「［0384］　例えば、前記バイアル瓶１０Ｂ１に１ｇ、前記バイアル瓶１０Ｂ１に２００ｍｇの薬品が収容されている場合であって、前記バイアル瓶１０Ｂ１を使用する際の輸液の規定量が２５ｍｌ以上、前記バイアル瓶１０Ｂ２を使用する際の輸液の規定量が５ｍｌ以上である場合を考える。また、前記注射器１０で吸引するべき薬液に含まれているべき薬品の必要量は１．１ｇであるとする。この場合、前記第２制御部５００は、前記第２ロボットアーム２２を制御して、前記注射器１１で３０ｍｌの輸液を前記輸液バッグ１２から吸引した後、前記バイアル瓶１０Ｂ１に２５ｍｌの輸液を注入し、前記バイアル瓶１０Ｂ２に５ｍｌの輸液を注入する。これにより、前記バイアル瓶１０Ｂ１及び前記バイアル瓶１０Ｂ２の薬液の濃度が同じになる。そのため、前記第２制御部５００は、前記注射器１０により前記バイアル瓶１０Ｂ１及び前記バイアル瓶１０Ｂ２から順不同で合計２７．５ｍｌの薬液を吸引することにより必要量である１．１ｇの薬品を採取し、前記輸液バッグ１２に注入することが可能となる。」 
「［0477］　ここで、前記注射器１１から前記バイアル瓶１０Ｂに輸液Ｍ１を注入する際には、前記バイアル瓶１０Ｂ内が陽圧になって、前記バイアル瓶１０Ｂから薬液が漏れやすくなる。そのため、前記注射器１１から前記バイアル瓶１０Ｂに輸液Ｍ１を注入する注入工程において、前記第２制御部５００が、前記第１ロボットアーム２１及び前記第２ロボットアーム２２を制御して前記バイアル瓶１０Ｂの開口部を上方に向けると共に前記注射器１１の先端を下方に向けた後、前記注射器１１により前記バイアル瓶１０Ｂから空気Ａ１を吸引する第１置換工程と前記注射器１１内の輸液Ｍ１を前記バイアル瓶１０Ｂに注入する第２置換工程とを交互に実行させることがある。ここに、前記注入工程を実行するための処理を実行するときの前記第２制御部５００が第６制御手段の一例である。・・・」 
  
　上記、［0366］には、バイアル瓶１０Ｂはゴム栓１０Ｃを備えること、及び、バイアル瓶１０Ｂに輸液を注入するとバイアル瓶１０Ｂ内が陽圧になることが記載されているから、バイアル瓶１０Ｂは、ゴム栓１０Ｃにより密封されていると認められる。 
  
（イ）甲第１号証に記載された発明
　上記（ア）より、甲第１号証には次の発明（以下、「甲１ａ発明」及び「甲１ｂ発明」という。）が記載されていると認められる。 
　［甲１ａ発明］ 
「　密封されているバイアル瓶１０Ｂに収容されている薬品及び輸液バッグ１２に収容されている輸液を混注処理する混注方法であって、 
　注射器１１で複数の前記バイアル瓶１０Ｂに対応する輸液の必要量を纏めて前記輸液バッグ１２から吸引する工程と、 
　第１ロボットアーム２１により前記バイアル瓶１０Ｂを保持し、第２ロボットアーム２２により前記注射器１１を保持し、前記注射器１１のプランジャ１１ｂを操作する第２ロボットアーム２２を制御することによって、前記注射器１１から前記バイアル瓶１０Ｂ各々に前記輸液を注入する工程と、を有し、 
　前記注入する工程において、前記プランジャ１１ｂを操作して前記バイアル瓶１０Ｂから空気を吸引する第１置換工程と、前記プランジャ１１ｂを操作して輸液をバイアル瓶１０Ｂ注入する第２置換工程とからなる一連の注入処理を複数回実行することにより輸液を注入する、混注方法。」 
  
　［甲１ｂ発明］ 
「　密封されているバイアル瓶１０Ｂに収容されている薬品及び輸液バッグ１２に収容されている輸液を混注処理するように構成されている混注装置１であって、 
　保持部２５を先端に備えた第１ロボットアーム２１と、 
　注射器１１のプランジャ１１ｂを操作する第２ロボットアーム２２と、 
　前記第１ロボットアーム２１及び前記第２ロボットアーム２２を制御するように構成されている混注制御装置１００と、 
を有し、 
　前記混注制御装置１００は、 
　　前記第２ロボットアーム２２を制御することによって、前記注射器１１で複数の前記バイアル瓶１０Ｂに対応する輸液の必要量を纏めて前記輸液バッグから吸引するように制御する制御部と、 
　　前記第１ロボットアーム２１により前記バイアル瓶１０Ｂを保持し、前記第２ロボットアーム２２により前記注射器１１を保持し、前記第２ロボットアーム２２を制御することによって、前記注射器１１から前記バイアル瓶１０Ｂ各々に前記輸液を注入するように制御する制御部とを有し、 
　前記プランジャ１１ｂを操作して前記バイアル瓶１０Ｂから空気を吸引する第１置換工程と、前記プランジャ１１ｂを操作して輸液をバイアル瓶１０Ｂ注入する第２置換工程とからなる一連の注入処理を複数回実行することにより輸液を注入するように制御する、混注装置１。」 
  
イ　本件発明２について
（ア）対比
　本件発明２と甲１ａ発明とを対比する。 
　甲１ａ発明の「バイアル瓶１０Ｂ」は、本件発明２の「容器」に相当する。 
　甲１ａ発明の「薬品」は、本件発明２の「薬品」に相当する。
　甲１ａ発明の「輸液バッグ１２」は、本件発明２の「輸液バッグ」に相当する。 
　甲１ａ発明の「混注処理する」は、本件発明２の「混合調製する」に相当する。 
　甲１ａ発明の「混注方法」は、本件発明２の「薬液調整方法」に相当する。 
　甲１ａ発明の「注射器１１」は、本件発明２の「シリンジ」に相当する。 
　甲１ａ発明の「注射器１１で複数の前記バイアル瓶１０Ｂに対応する輸液の必要量を纏めて前記輸液バッグ１２から吸引する工程」は、本件発明２の「複数の前記容器に対して注入すべき量に対応した前記輸液を前記輸液バッグから１つのシリンジに移送する工程Ａ」に相当する。 
　甲１ａ発明の「プランジャ１１ｂ」は、本件発明２の「プランジャー」に相当する。 
　甲１ａ発明の「第１ロボットアーム２１により前記バイアル瓶１０Ｂを保持し、第２ロボットアーム２２により前記注射器１１を保持し、前記注射器１１のプランジャ１１ｂを操作する第２ロボットアーム２２を制御することによって、前記注射器１１から前記バイアル瓶１０Ｂ各々に前記輸液を注入する工程」は、本件発明２の「前記容器及び前記シリンジが把持されている状態で、前記シリンジのプランジャーを駆動するように構成されているシリンジ駆動装置及びロボットの少なくとも一方を制御することによって、前記シリンジから前記容器の各々に対して前記輸液を注入する工程Ｂ」に相当する。 
　甲１ａ発明の「前記注入する工程において、前記プランジャ１１ｂを操作して前記バイアル瓶１０Ｂから空気を吸引する第１置換工程と、前記プランジャ１１ｂを操作して輸液をバイアル瓶１０Ｂ注入する第２置換工程とからなる一連の注入処理を複数回実行することにより輸液を注入し」は、本件発明２の「前記工程Ｂにおいて、１つの前記容器に対して前記プランジャーを引いた後に押す注入動作を複数回行うことで前記輸液を注入」する態様に相当する。
　以上より、本件発明２と甲１ａ発明との一致点及び相違点は次のとおりである。 
（一致点ａ） 
「　密封されている容器に収容されている薬品及び輸液バッグに収容されている輸液を混合調製する薬液調製方法であって、 
　複数の前記容器に対して注入すべき量に対応した前記輸液を前記輸液バッグから１つのシリンジに移送する工程Ａと、 
　前記容器及び前記シリンジが把持されている状態で、前記シリンジのプランジャーを駆動するように構成されているシリンジ駆動装置及びロボットの少なくとも一方を制御することによって、前記シリンジから前記容器の各々に対して前記輸液を注入する工程Ｂと、 
を有し、
　前記工程Ｂにおいて、１つの前記容器に対して前記プランジャーを引いた後に押す注入動作を複数回行うことで前記輸液を注入していく、薬液調製方法。」 
（相違点ａ）
　「輸液を注入する工程Ｂ」について、本件発明２は、「収容されている前記薬品の量が少ない前記容器から順に前記輸液を注入していく」のに対して、甲１ａ発明は、輸液の注入順を特定していない点。 
（イ）判断
　上記相違点ａについて検討すると、甲第１号証には、バイアル瓶に収容されている薬品の収容量が少ないバイアル瓶から輸液を注入することが記載も示唆もされていない。また、バイアル瓶に収容されている薬品の収容量が少ないバイアル瓶から輸液を注入することが技術常識であるとの証拠もない。
　そして、本件発明２は、「少ない収容量の前記容器から順に前記輸液を注入していく」ことにより「各容器６に対する輸液１０Ｂの注入精度を向上することができる。」（【００３２】）との効果を奏するものであるから、単なる設計事項であるともいえない。
　したがって、本件発明２は、甲１ａ発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。　
ウ　本件発明３ないし５について
　本件発明３ないし５は、本件発明２を直接又は間接に引用し、上記相違点ａに係る本件発明２の「少ない収容量の前記容器から順に前記輸液を注入していく」という構成を備えるものである。
　したがって、本件発明３ないし５は、上記「イ」「（イ）判断」と同じ理由により甲１ａ発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。
 　  
エ　本件発明７について 
（ア）対比
　本件発明７と甲１ｂ発明とを対比する。 
　甲１ｂ発明の「バイアル瓶１０Ｂ」は、本件発明７の「容器」に相当する。 
　甲１ｂ発明の「薬品」は、本件発明７の「薬品」に相当する。
　甲１ｂ発明の「輸液バッグ１２」は、本件発明７の「輸液バッグ」に相当する。 
　甲１ｂ発明の「混注処理する」は、本件発明７の「混合調製する」に相当する。 
　甲１ｂ発明の「混注装置１」は、本件発明７の「薬液調整システム」に相当する。 
　甲１ｂ発明の「保持部２５」は、本件発明７の「ハンド」に相当する。 
　甲１ｂ発明の「第１ロボットアーム２１」は、本件発明７の「アームを有するロボット」に相当する。 
　甲１ｂ発明の「注射器１１」は、本件発明７の「シリンジ」に相当する。 
　甲１ｂ発明の「プランジャ１１ｂ」は、本件発明７の「プランジャー」に相当する。 
　甲１ｂ発明の「操作する」は、本件発明７の「駆動する」に相当する。 
　甲１ｂ発明の「第２ロボットアーム２２」は、本件発明７の「シリンジ駆動装置」に相当する。 
　甲１ｂ発明の「混注制御装置１００」は、本件発明７の「コントローラ」に相当する。 
　甲１ｂ発明の「前記第２ロボットアーム２２を制御することによって、前記注射器１１で複数の前記バイアル瓶１０Ｂに対応する輸液の必要量を纏めて前記輸液バッグから吸引するように制御する制御部」は、本件発明７の「前記ロボット及び前記シリンジ駆動装置の少なくとも一方を制御することによって、複数の前記容器に対して注入すべき量に対応する前記輸液を前記輸液バッグから１つの前記シリンジに移送するように制御する第１制御部」に相当する。 
　甲１ｂ発明の「前記第１ロボットアーム２１により前記バイアル瓶１０Ｂを保持し、前記第２ロボットアーム２２により前記注射器１１を保持し、前記第２ロボットアーム２２を制御することによって、前記注射器１１から前記バイアル瓶１０Ｂ各々に前記輸液を注入するように制御する制御部」は、本件発明７の「前記シリンジ及び前記容器が把持されている状態で、前記ロボット及び前記シリンジ駆動装置の少なくとも一方を制御することによって、前記シリンジから前記容器の各々に対して前記輸液を注入するように制御する第２制御部」に相当する。 
　甲１ｂ発明の「前記プランジャ１１ｂを操作して前記バイアル瓶１０Ｂから空気を吸引する第１置換工程と、前記プランジャ１１ｂを操作して輸液をバイアル瓶１０Ｂ注入する第２置換工程とからなる一連の注入処理を複数回実行することにより輸液を注入するように制御する」態様は、本件発明７の「前記第２制御部は、１つの前記容器に対して前記プランジャーを引いた後に押す注入動作を複数回行うことで前記輸液を注入」するように制御する態様に相当する。
　以上より、本件発明７に係る発明と甲１ｂ発明との一致点及び相違点は次のとおりである。 
（一致点ｂ） 
「　密封されている容器に収容されている薬品及び輸液バッグに収容されている輸液を混合調製するように構成されている薬液調製システムであって、　ハンドを先端に備えたアームを有するロボットと、 
　シリンジのプランジャーを駆動するように構成されているシリンジ駆動装置と、 
　前記ロボット及び前記シリンジ駆動装置を制御するように構成されているコントローラと、 
を有し、 
　前記コントローラは、 
　　前記ロボット及び前記シリンジ駆動装置の少なくとも一方を制御することによって、複数の前記容器に対して注入すべき量に対応する前記輸液を前記輸液バッグから１つの前記シリンジに移送するように制御する第１制御部と、 
　　前記シリンジ及び前記容器が把持されている状態で、前記ロボット及び前記シリンジ駆動装置の少なくとも一方を制御することによって、前記シリンジから前記容器の各々に対して前記輸液を注入するように制御する第２制御部と、
　前記第２制御部は、１つの前記容器に対して前記プランジャーを引いた後に押す注入動作を複数回行うことで前記輸液を注入するように制御する薬液調製システム。」 
（相違点ｂ） 
「第２制御部」について、本件発明７は、「収容されている前記薬品の量が少ない前記容器から順に前記輸液を注入していく」のに対して、甲１ｂ発明は、輸液の注入順を特定していない点。 
（イ）判断
　相違点ｂについて検討すると、相違点ｂは、実質的には相違点ａと同じ内容である。 
　そして、上記「イ」「（イ）判断」と同じ理由により、本件発明７は甲１ｂ発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるとはいえない。
４　小括
　したがって、本件発明２−５、７に係る特許は、特許法第２９条第２項、同法第３６条第６項第１号及び第２号の規定に違反してされたものではなく、同法第１１３条第２号及び同条第４号に該当しないので、取り消すべきものとすることはできない。
第４　むすび 
　以上のとおりであるから、取消理由通知書に記載した取消理由によっては、本件発明２−５、７に係る特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件発明２−５、７に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　本件特許の請求項１に係る特許異議の申立てについては、申立ての対象が存在しないものとなったことから、不適法であって、その補正をすることができないものであり、特許法第１２０条の８第１項で準用する同法第１３５条の規定により却下すべきものである。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
令和１年１０月１５日（２０１９．１０．１５）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
（削除）
　【請求項２】
　密封されている容器に収容されている薬品及び輸液バッグに収容されている輸液を混合調製する薬液調製方法であって、
　複数の前記容器に対して注入すべき量に対応した前記輸液を前記輸液バッグから１つのシリンジに移送する工程Ａと、
　前記容器及び前記シリンジが把持されている状態で、前記シリンジのプランジャーを駆動するように構成されているシリンジ駆動装置及びロボットの少なくとも一方を制御することによって、前記シリンジから前記容器の各々に対して前記輸液を注入する工程Ｂと、
を有し、
　前記工程Ｂにおいて、１つの前記容器に対して前記プランジャーを引いた後に押す注入動作を複数回行うことで前記輸液を注入
し、
　前記工程Ｂにおいて、収容されている前記薬品の量が少ない前記容器から順に前記輸液を注入していく
　【請求項３】
　前記工程Ｂにおいて、１つの前記容器に対して前記注入動作を行う度に、前記プランジャーの移動量を増加させていく、請求項２に記載の薬液調製方法。
　【請求項４】
　電子カルテから取得した薬品情報及び投入量情報に基づいて、前記注入動作をする際の毎回の前記プランジャーの移動量を決定する工程Ｃを有する、請求項２又は３に記載の薬液調製方法。
　【請求項５】
　前記工程Ｃにおいて、前記薬品情報及び前記投入量情報に関連付けられている前記プランジャーによる前記注入動作の実施回数に基づいて、前記移動量を決定する、請求項４に記載の薬液調製方法。
　【請求項６】
　密封されている容器に収容されている薬品及び輸液バッグに収容されている輸液を混合調製する薬液調製方法であって、
　複数の前記容器に対して注入すべき量に対応した前記輸液を前記輸液バッグから１つのシリンジに移送する工程Ａと、
　前記容器及び前記シリンジが把持されている状態で、前記シリンジのプランジャーを駆動するように構成されているシリンジ駆動装置及びロボットの少なくとも一方を制御することによって、前記シリンジから前記容器の各々に対して前記輸液を注入する工程Ｂと、
　前記工程Ａの前に、内部が陰圧状態の前記容器の各々に対して、前記プランジャーが自由に動ける状態の前記シリンジの針を穿刺する工程と、
を有する、薬液調製方法。
　【請求項７】
　密封されている容器に収容されている薬品及び輸液バッグに収容されている輸液を混合調製するように構成されている薬液調製システムであって、
　ハンドを先端に備えたアームを有するロボットと、
　シリンジのプランジャーを駆動するように構成されているシリンジ駆動装置と、
　前記ロボット及び前記シリンジ駆動装置を制御するように構成されているコントローラと、
を有し、
　前記コントローラは、
　前記ロボット及び前記シリンジ駆動装置の少なくとも一方を制御することによって、
複数の前記容器に対して注入すべき量に対応する前記輸液を前記輸液バッグから１つの前記シリンジに移送するように制御する第１制御部と、
　前記シリンジ及び前記容器が把持されている状態で、前記ロボット及び前記シリンジ駆動装置の少なくとも一方を制御することによって、前記シリンジから前記容器の各々に対して前記輸液を注入するように制御する第２制御部と、
を有し、
　前記第２制御部
、１つの前記容器に対して前記プランジャーを引いた後に押す注入動作を複数回行うことで前記輸液を注入し、
　前記第２制御部は、
収容されている前記薬品の量が少ない