(57)【要約】  血液試料を採取および分析するための装置は、共通の駆動源および駆動力伝達ギヤを有する一体型の駆動ユニットを含み、このギヤを介して、ランセット駆動部、マガジン（４）を進める装置、および試料移送装置（１２）は駆動源に連結され得る。テンションロータ（１８）およびドライブロータ（２０）は、互いに対して同軸に回転可能なように取り付けられる。第１カムコントロールは、ドライブロータ（２０）の回転を、駆動ロッド（９）の半径方向の前進動作および後退動作へ変換する。第２カムコントロールは、テンションロータ（１８）の回転動作をリンクスライド（１１）の直線動作に変換する。リンクスライド（１１）によって動かされるスイッチリンク（３４）は、マガジン（４）をさらに１段階回転させる。第３カムコントロールは、テンションロータ（１８）の回転動作を穿刺軸に垂直なプレッシャータペット（３７）の直線動作に変換する。
2013507206.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液試料を採取および分析する装置であって、
ハウジングと、
体の部位を押し付け、そこから前記血液試料が取り込まれるように、前記ハウジング上に設けられるコンタクト装置と、
前記ハウジング上を移動可能なように取り付けられ、複数のランセットを含むマガジンであって、前記ランセットが一度に１つずつ前記体の部位に穿刺され、また刺創から出る血液試料を受け取るために引き抜かれるマガジンと、
ランセットを動作位置に持ち込むために、マガジンを進める装置と、
穿刺軸に沿って制御された穿刺動作を行うために、また動作位置にあるランセットに連結され得る駆動ロッドを有するランセット駆動部と、
前記ランセットに割り当てられたテストエレメントであって、該テストエレメントのそれぞれに、受け取られた血液試料が分析されるために移送されるテストエレメントと
を含んでなり、
前記ランセット駆動部、前記マガジンを進める装置、および穿刺軸に対して略垂直方向の試料移送動作を生み出す装置を含む、一体型の駆動ユニットにより特徴付けられる装置。
【請求項２】
前記駆動ユニットが、
前記ランセット駆動部、前記マガジンの進行、および前記試料移送動作のための力を供給する共通の駆動源と、
駆動力伝達ギヤであって、該駆動力伝達ギヤを介して前記ランセット駆動部、前記マガジンを進める装置、および前記試料移送動作を生み出す装置が前記駆動源に連結され得る駆動力伝達ギヤと
を含んでなることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記駆動力伝達ギヤが、回転角に応じて、前記駆動源の力を選択的に、前記ランセット駆動部、前記マガジンを進める装置、および前記試料移送動作を生じさせる装置に伝達する少なくとも１つのロータを含んでなることを特徴とする請求項２記載の装置。
【請求項４】
穿刺、前記マガジンの進行、および試料移送に必要な動作が、共通する軸の周りでの回転動作から生み出されることを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項５】
前記駆動ユニットが、
前記ハウジング内において、前記穿刺軸に対して垂直に配置される回転軸（１９）の周りを回転可能なように取り付けられるドライブロータ（２０）と、
前記ドライブロータ（２０）を駆動するバネ（４３）と、
前記ドライブロータ（２０）と同軸に回転可能なように取り付けられ、前記駆動バネ（４９）に接続され、前記駆動バネ（４３）が、前記ドライブロータ（２０）に対して前記テンションロータ（１８）を回転させることにより張力を加えるテンションロータ（１８）と、
前記ドライブロータ（２０）の回転を、前記穿刺軸に沿った前記ランセット（６０）の半径方向の前進動作および後退動作に変換する第１カムコントロールと、
前記テンションロータ（１８）の回転動作を、前記マガジン（４）を進めるための直線動作に変換する第２カムコントロールを有するステッピングスイッチ機構と、
前記テンションロータ（１８）の回転動作を、前記穿刺軸に略垂直なプレッシャータペット（３７）の直線動作に変換する第３カムコントロールを有する試料移送装置（１２）と
を含んでなる請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記マガジン（４）が、円形リング状に設計され、それぞれが１つのランセット（１３）を含む、半径方向に配置される多数のチャンバ（５）を有し、
前記マガジン（４）の回転軸が、前記ドライブロータ（２０）の回転軸（１９）と平行に配置されることを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項７】
前記テンションロータ（１８）が、平らな円形ディスクとして設計され、中央のポット状の凹部（４６）を有し、
前記ドライブロータ（２０）が、前記凹部（４６）内に位置することを特徴とする請求項５または６記載の装置。
【請求項８】
前記ドライブロータ（２０）が、該ドライブロータ（２０）の回転動作を半径方向の動作に変換するために、溝走行部（２８）が移動するコントロール溝（２９）を正面側に有することを特徴とする請求項５〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
１つのアーム状の伝達レバー（２２）が、前記ハウジング内で枢動可能なように取り付けられ、
前記伝達レバー（２０）の自由端部が前記駆動ロッド（９）に接続され、
前記溝走行部（２８）が、前記自由端部とレバー軸との間で前記伝達レバー（２２）上に配置され、
前記伝達比（２２）のレバー軸が、前記ドライブロータの回転軸（１９）に対して平行に延伸し、前記穿刺軸を横断する方向に移動可能であり、それにより前記レバーの伝達比が設定可能であることを特徴とする請求項８記載の装置。
【請求項１０】
前記ドライブロータ（２０）および前記テンションロータ（１８）が、回転で固定された方法で互いに接続可能であることを特徴とする請求項５〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記ステッピングスイッチ機構が、
前記テンションロータ（１８）に設けられ、リンクスライド（１１）が移動する間、前記リンクスライドを作動させるスイッチカム（３５）と、
前記リングスライド（１１）によって動かされるスイッチリンク（３４）と、
前記リンクスライド（１１）の半径方向の動作を、前記マガジン（４）の限られた回転動作に変換するために、前記マガジン（４）の外側に配置され、前記スイッチ機構（３４）に係合するスイッチエレメントと
を含んでなることを特徴とする請求項５〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記テンションロータ（１８）が、前記ドライブロータ（２０）の回転動作を、前記穿刺軸に垂直な動作に変換するために、その縁の領域に、摩擦エレメントが移動する傾斜部（４０）を有することを特徴とする請求項５〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
とりわけ請求項１記載の装置のためのランセット連結機構であって、穿刺軸の方向に延伸し、ランセットを収容する少なくとも１つのチャンバを有し、前記穿刺軸に沿って制御された前進動作および後退動作を行うために、前記チャンバに入り込み前記ランセットに連結され得る駆動ロッドを有し、
前記ランセット（６０）は、前記穿刺軸に対して横断する方向に延伸する少なくとも１つの曲げ軸の周りで弾性的に曲がることができ、
前記チャンバ（５）は、前記ランセット（６０）の断面に適合され、前記穿刺軸を横断する方向の軸の周りに少なくとも１つの湾曲部（６５）を有するシャフト（６４）を含んでなり、
前記駆動ロッド（９）は、前記ランセットが曲げ状態にある場合に前記ランセット（６０）上に連結でき、前記駆動ロッド（９）は、前記ランセットが緩み状態にある場合には前記ランセットに対して嵌合接続を有することを特徴とするランセット連結機構。
【請求項１４】
前記ランセット（６０）が少なくとも１つの連結凹部を有し、
前記駆動ロッド（９）はその前端に少なくとも１つの連結構造を有し、該連結構造は前記ランセット（６０）の曲げ軸に垂直に延伸し、前記ランセット（６０）が前進移動すると前記曲げられているランセット（６０）の前記連結凹部に係合することを特徴とする請求項１３記載のランセット連結機構。
【請求項１５】
前記ランセット（６０）が、１枚の平らな金属平板から作製され、その後端で少なくとも１つの孔（６３）を有し、
前記駆動ロッド（９）が、その前端で前記孔（６３）に引っ掛けられ得る少なくとも１つのフック（６６）を有することを特徴とする請求項１４記載のランセット連結機構。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、請求項１のプリアンブルで特定される特徴を有する、血液試料を採取および分析する装置に関する。また本発明は、請求項１３のプリアンブルで特定される特徴を有する、ランセット連結機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
代謝病の患者は、定期的に血液を分析しなければならない。特に糖尿病患者は、定期的に血糖値を調べるように指導される。このために、好ましくは指先に、ランセットを用いて小さな創傷が作り出される。少量の試料はこのとき流出する血液から収集され、続いて分析されるためにテストエレメントへ移送される。
【０００３】
より最近では、小型で、自動的に作動する携帯用装置が開発され、これは使い捨て品として備えられる複数のランセットを有するマガジン、および対応する数のテストエレメントを含む。血液試料の分析は、一体型の測定装置を用いて行われる。このような高度に一体化された装置は、患者が単一の装置のみを持ち運べばよいという利点を有し、患者はこの装置を用いて、消耗品を取り替えなければなくなるまで、多数の検査を同じように行うことができる。
【０００４】
誰もが自動の血糖検査を行うことができる小型の携帯用装置に対するデザインの要求は、非常に厳しく、また多種多様である。すなわち、装置は可能な限り小型かつ軽量であるべきである。また装置は、血糖検査をどこでも、また可能な限り目立たずに行なえるように、容易に、かつ快適に操作できるものでなければならない。また言うまでもなく、医療器具には絶対的信頼度が期待される。さらに糖尿病は蔓延していることから、製造費用は、量産品で受け入れられる枠内にとどまらなくてはならない。
【０００５】
完全に自動で作動する血糖検査装置では、特別な駆動機構が必要とされ、これは多様かつ大きく異なる動作を行わなければならない。これらの動作には、ランセットの迅速な穿刺動作およびそれに続く引き抜き動作、未使用のランセットを動作位置に運ぶためにマガジンを進めること、新しいランセットの連結および使用済みランセットの取り外し、およびランセットからテストエレメントへの血液試料の移送を引き起こす運動が含まれる。
【０００６】
国際公開第２００９／０３０３４０号パンフレットには、体液中の分析物を測定する分析装置が記載されており、これは複数の穿刺エレメントを有するドラム型のマガジンおよび複数の分析エレメントを含む。またこの穿刺エレメントは、毛管チャネルおよび試料移送域を有する。
【０００７】
国際公開第２００９／０２７０１０号パンフレットには、長方形のマガジンを有する分析システムが記載されており、内部に多数の使い捨てランセットおよび分析エレメントが保管される。
【０００８】
さらに古い欧州特許出願第０８０１０４０３．７号は、マガジンを含む分析システムに関し、このマガジンは、試料接触域を有する分析エレメントと毛管チャネルを有する穿刺エレメントとを入れるチャンバを有する。さらにこの分析システムは、穿刺駆動部、マガジンを収容するホルダおよび測定および評価装置を有する再利用可能な分析装置を含む。
【０００９】
血液試料を採取および分析するための装置は、米国特許出願第２００４／００９２９９５号明細書により公知であり、この装置において多数のディスポーザブルランセットは、隣接する平たく丸いマガジンのチャンバに保管される。ランセット駆動部は選択的にランセットに連結されてもよく、これらランセットを半径方向に動かす。さらに、この装置は多数の分析エレメントを含む。
【００１０】
ディスポーザブルランセットの、ランセット駆動部への連結およびランセット駆動部からの非連結は、欧州特許第１３３３７５６号明細書に記載されている。このランセットは、射出成形された可撓性アームを有し、これはアンダーカットを有するタペットに係合する。
【００１１】
ドライブスプリングによって駆動可能なドライブロータ、テンションロータおよびランセット連結機構を有するランセット駆動部は、例えば欧州特許出願公開第１６６９０２８号明細書から公知である。このドライブスプリングは、電気モータによって駆動されるギヤを介して、ドライブロータに対してテンションロータを回転させることによって張力をかけられる。このランセット連結機構は、カムコントロールを用いて、ドライブロータの回転動作を使用されるランセットの直線運動に変換する。テンションロータおよびドライブロータは、ロックボルトによって互いに連結されている場合には、同期して動かされ得る。
【発明の概要】
【００１２】
引用された先行技術から進んで、本発明は、請求項１のプリアンブルによる、血液試料を採取および分析する装置を提供するという目的に基づき、この装置はとりわけ小型かつ軽量であると同時に、非常に高い機械的信頼度を有し、またエネルギー要求が可能な限り少ない。
【００１３】
この目的は、請求項１の特徴部分による、ランセット駆動部、マガジンを進める装置、および穿刺軸に略垂直な試料の移送動作を生じさせる装置を含む一体型の駆動ユニットによって達成される。本発明によれば、駆動ユニットはランセットを駆動するだけでなく、検査サイクルの最後においてマガジンを進めるのを確実にし、また付加的に、穿刺軸に対して略垂直な動作を生み出すことができる。この動作は、ランセットから受け取った血液試料を割り当てられたテストエレメントへ移送する目的で用いられ、ここでランセットおよびテストエレメントは互いに対して押し付けられる。これにより力は、穿刺軸に対して略垂直に及ぼされる。また、試料移送動作は、テストエレメントおよびランセットが互いに対して動かされる別の動作シーケンスを含んでいてもよいが、これら動作シーケンスは、もはや穿刺軸に垂直に起こる必要はなく、むしろ例えば穿刺軸と平行な動作成分を含んでいてもよい。
【００１４】
検査サイクルを行うのに必要な全ての機械的動作のための、単一のテストドライブの提供は、決定的な利点、すなわち、装置がより小型になり、それによって軽量化するという利点を有する。またこの装置は、より確実かつ効率的に作動する。最後に、この装置はとりわけコスト効率よく製造され得る。
【００１５】
一体型の駆動ユニットは、好適には単一の共通する駆動源を有し、これはランセット駆動部のための力、マガジンを進める力、および試料移送動作のための力を運ぶ。
【００１６】
駆動源は、駆動力伝達ギヤを用いて、ランセット駆動部、マガジンを進める装置、および試料移送動作を生じさせる装置に連結され得る。とりわけロータは、このような駆動力伝達ギヤの中心の要素として用いることができ、このロータはその回転角に応じて、駆動源の力を選択的に、ランセット駆動部、マガジンを進める装置、および試料移送動作を生じさせる装置に伝達する。穿刺、マガジンの進行および試料移送に必要な動作は、好適には共通する軸の周りの回転動作から生じる。
【００１７】
中心となる駆動源の力は、最終的に必要な直線動作を直接生じさせるのではなく、むしろ最初にロータを回転させるという事実から、３６０°の自然な回転角度が可能であって、これは、ロータの完全な回転のコースにおいて、駆動源をランセット駆動部、マガジンを進める装置、または試料移送動作を生じさせる装置に連結するためである。
【００１８】
国際公開第２００９／０３０３４０号パンフレットに開示されている分析装置は、駆動機構および連結エレメントを有する連結ユニットを含み、これは穿刺エレメントが駆動部によってその穿刺経路上に動かされるような方法で、マガジン内に保管される穿刺エレメント上に連結され得る。穿刺エレメントが保管されているマガジンドラムは、個別のマガジン駆動機構によって動かされ、この駆動機構は、ベルトを介してマガジンベルトプーリに連結され、ドラムマガジンを所望のあらかじめ定められた位置まで回転させられる。欧州特許出願第０８０１０４０３．７号による分析システムでは、２つのモータが設けられており、これらは詳細には、穿刺駆動部用の第１の電気モータと、ベルトドライブを介してマガジンを移動させる第２のモータである。また米国特許出願第２００４／００９２９９５号明細書の装置も、マガジン用の個別の駆動ユニットを有する。この駆動ユニットは、ギヤホイールを駆動するステッピングモータを含む。このギヤホイールは、マガジンの内側にその歯が係合するので、ステッピングモータの回転は、中心点の周りでのマガジンの回転を引き起こす。
【００１９】
ランセット駆動部は、穿刺されるべき体の部位の方向において迅速な穿刺動作を行えなければならず、また、それに続く引き抜き動作も、少なくとも最初は迅速であるべきだということが公知である。これに比べて、マガジンの進行、ランセットの連結および非連結、およびランセットからテストエレメントへの血液試料の移送に必要な残りの動作は、比較的低速である。このために駆動ユニットは、有利には、それ自体がある程度公知である、第１カムコンロールによって回転がランセットの半径方向の前進動作および後退動作へと変換されるドライブロータ、同軸テンションロータ、ドライブロータとテンションロータとの間で作動するドライブスプリングを含む。また駆動ユニットは、テンションロータの回転動作を、マガジンを進めるための直線動作に変換する第２カムコントロールを有するステッピングスイッチ機構、ならびに、テンションロータの回転動作を、穿刺軸に垂直な接触圧力用エレメントの直線動作に変換する第３カムコントロールを有するテストエレメント連結装置も含む。本発明によれば、テンションロータだけが、駆動力伝達ギヤを介して中央の駆動源に直接摩擦して連結される。テンションロータの回転は、カムコントロールを用いて、マガジンを前進させるための直線動作または穿刺軸に垂直な接触圧力用エレメントの直線動作に変換される。ゆえに低速な動作が実施可能である。ランセットの迅速な穿刺動作は、テンションロータをドライブロータに対して回転させることによって、駆動バネがあらかじめ張力をかけられ、穿刺をトリガーするために解放される場合にのみ起こる。このようにして、最初に、マガジン、ランセット連結機構および血液試料の移送用の装置の低速な動作に駆動源を適合させることができる。実質的により迅速な穿刺動作は、ドライブスプリングの張力によってトリガーされる。テンションロータは駆動力伝達ギヤの中心のエレメントとして用いられるので、単一の共通する駆動源によって、駆動機構の全ての動作を生じさせることが可能である。
【００２０】
電気モータが駆動源として好適であり、その速度はウォームギヤを用いて充分に減速され得るので、テンションロータの回転動作は充分に、かつ正確に制御可能である。しかしながら、バネ機構など、機械的な駆動力を運ぶ他のあらゆる移動駆動エレメントも考えられる。また駆動源は、エネルギーアキュムレータを含むこともできる。
【００２１】
本発明による装置の、さらに好ましく有利な実施形態および改良された形態は、従属請求項による。
【００２２】
上述の目的は、請求項１３で特定した特徴を有するランセット連結機構によっても達成される。湾曲したチャンバとともにランセットの可撓性により、チャンバ中に保管されるランセットがチャンバの曲率にしたがって弾性に曲げられるという結果をもたらす。曲げ張力により、ランセットはクランプされた状態でチャンバ内に位置する。ランセットはゆえに、バネ力でチャンバの壁を押し付ける。これは、たとえチャンバが動かされたり、チャンバ上に衝撃が加えられたりしても、チャンバ内の避けられない遊びにもかかわらず、ランセットがその位置にとどまるという利点を有する。これは装置の輸送および操作中の、ガタガタと鳴る音を防ぐ。
【００２３】
ランセットが穿刺軸に沿って湾曲したチャンバから引き抜かれると、ランセットは緩み、元の形状を取り戻す。曲げ状態から緩み状態まで移行する間、またはその逆に移行する間の、ランセットの弾性変形は、駆動ロッドをランセットに連結する目的で用いられる。駆動ロッドは、ランセットが曲げ状態にある場合のみランセットに連結され得る。反対に、ランセットがチャンバの外部で緩み状態にある場合には、駆動ロッドはランセットとの間に嵌合接続を有する。制御された穿刺動作はこのとき、穿刺軸に沿って実行され得る。駆動ロッドとランセットとの間の嵌合は、ランセットが穿刺後に再び引き抜かれることを可能にする。ランセットは、再びチャンバの湾曲したシャフトに入るほど充分遠くに引き抜かれると、もう一度弾性的に曲がることができる。ゆえにランセットと駆動ロッドとの間の嵌合接続は、もう一度解放されてもよい。
【００２４】
緩み状態において嵌合接続を形成するために、ランセットは好適には連結凹部を有し、駆動ロッドは、ランセットの曲げ軸に垂直に延伸し、曲げられたランセットの連結凹部に係合できる連結構造をその前端に有する。ランセットがチャンバから抜き取られると、連結凹部は曲げ軸の周りの環状経路上を動く。それに対して連結構造は、穿刺軸の方向にのみ動く。駆動ロッドおよびランセットの穿刺軸の方向への同期運動の間、連結凹部と連結構造の間では、穿刺軸に垂直な方向への相対運動が起こる。それゆえ連結凹部は、自動的に連結構造に係合する。
【００２５】
ランセットは、１枚の平らな金属平板から容易に作製できる。またそれは、その後方領域に孔（eye）を有することもできる。駆動ロッドは、これに対応して装着されるフックをその前端に有していてもよく、これは孔に引っ掛けられ得る。多大な量が必要となるランセットは、ゆえに非常に容易かつコスト効率よく製造でき、例えばプレス加工によって製造され得る。必要なことは、充分に弾性のある材料、好適には鋼板を選択することのみである。孔は、駆動ロッドの前端にあるフックが、上に引っ掛けられるのに充分な幅であればよい。これは、ランセットが約１ｍｍの幅であれば充分である。ランセットを収容するためのチャンバは、それに対応して狭く、とりわけ小さい寸法の条件を満たすように実施される。
【００２６】
複数のチャンバは、環状マガジンにおいて互いに隣接して配置されてもよく、これらチャンバのシャフトは半径方向に延伸している。マガジンを回転させることによって、チャンバの１つは、駆動ロッドがチャンバ内に入り込み、チャンバ内に配置されるランセットに連結できる位置へと移動され得る。このような平らなリングマガジンにおけるチャンバの配置は、とりわけロータドライブがリングマガジンの中央に同軸に配置されている場合に、全体の高さが低い、非常に小型な携帯用装置の構成を可能にする。
【００２７】
とりわけ好適な実施形態において、マガジンは下側部分および上側部分からなり、組み立て状態のチャンバを形成する。ランセットはゆえに、まだ解放しているチャンバにおいて、緩み状態で置かれ得る。上側部分が置かれるとすぐに、ランセットは結果として生じるシャフトの湾曲部に圧入され、外側からの力なしにはマガジン内部の所定の位置から滑り出ることはできなくなる。製造に関して特に優れているのは、マガジンのチャンバ全てが、１つのワークステップで同時にランセットを充填でき、ランセット連結機構に必要なランセットの曲げが、マガジン上部を押すことによってなされ得ることである。
【００２８】
本発明による装置のさらなる詳細、機能および効果は、添付の図面に関してより詳細に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】血液試料を採取および分析する装置の、簡略化した斜視図である。
【図２】図１の装置の駆動ユニットを、拡大斜視図である。
【図３ａ】図２の駆動ユニットのテンションロータを下から見た図である。
【図３ｂ】テンションロータを上から見た図である。
【図４】テンションロータを上から見た図である。
【図５ａ】図２ａの駆動ユニットのドライブロータを上から見た図である。
【図５ｂ】ドライブロータを下から見た図である。
【図６】挿入されたマガジンを有する図１の装置の一部の拡大斜視図を、回転軸を通る半径方向に縦断面で示す。
【図７ａ】ランセットを備える図１の装置のマガジンを簡略化した斜視図であって、チャンバを通る縦断面図である。
【図７ｂ】ランセットおよび図２の駆動ユニットの駆動ロッドを備える図７ａのマガジンを示す。
【図８】図７ｂの駆動ロッドを大きく拡大した斜視図である。
【図９ａ】駆動ロッドをランセットに連結する手順を概略的に示す。
【図９ｂ】駆動ロッドをランセットに連結する手順を概略的に示す。
【図９ｃ】駆動ロッドをランセットに連結する手順を概略的に示す。
【図９ｄ】駆動ロッドをランセットに連結する手順を概略的に示す。
【図１０】ランセットの代替的な実施形態を示す。
【図１１】ランセット連結機構の代替的な実施形態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
図１に示される装置の耐荷重エレメントは、ベースプレート１である。ハウジングは、ベースプレート１の上に設置される上部カバー２を含む。ハウジングの残りの部分は、この図では省かれている。円形の受容部（receptacle）３が上面側に設けられ、その上には円形リング状のマガジン４が配置され得る。このマガジン４は複数のチャンバ５を含み、チャンバは互いに隣接して配置され、半径方向に延伸し、また各チャンバにはランセットが保管される。マガジン４はまた、チャンバ５に割り当てられる複数のテストエレメントも含む。
【００３１】
ハウジングの前面側は、接触圧力用弓状部（contact pressure bow）６によって形成される。開口部８を囲む固定リング７は、ほぼ中央に実装される。固定リング７は、指の接触圧力用に用いられ、これにより血液試料が取り込まれる。指先はいくらか開口部８内に突出する。マガジン４に保管されているランセットの１つは、後部から開口部８を通って指先を穿刺でき、また刺創から出る血液試料を受け取るために再び引き抜かれ得る。
【００３２】
ランセット駆動部はカバー２の下に隠れている。ここではカバー２にある長方形の出口開口部１０を通して見える、駆動ロッド９の前端のみが見えている。作動中は、マガジン４が受容部３上に置かれると、駆動ロッド９は開口部１０から飛び出し、後部からマガジン４のチャンバ５に入り込むことができ、これはそこに保管されているランセットを駆動して開口部８の方向に進め、その後再び穿刺軸に沿ってチャンバ５内へ引き抜く。取り込まれた血液試料は、その後分析のためにテストエレメントへ移送され得る。
【００３３】
マガジン４に保管されるランセットおよびテストエレメントは、一回使用のみが意図されている。ゆえに血液試料を採取および分析した後、マガジン４はその軸の周りで回転されるので、新しいランセットを動作位置へと動かす。マガジン４を前進させる目的に必要な装置は、カバー２の下に位置付けられる。それのリンクスライド１１のみが見えており、これはリンクスライド１１の半径方向の動作を、マガジン４のその回転軸の周りでの回転へと変換するために、マガジン４の下側に設けられるピンと協働する。
【００３４】
穿刺軸に垂直な試料の移送動作を生み出す装置１２は、接触圧力用弓状部６の下方に見ることができる。これはランセットにより受け取られた血液試料を、マガジン４中の割り当てられたテストエレメント上に移送するために用いられ、ここでランセットおよびテストエレメントは互いに押し付けられている。
【００３５】
駆動ユニットの詳細は図２で見られる。ランセット１３は、駆動ロッド９の前の動作位置にある。
【００３６】
電気モータ１５が、ベースプレート１上に固定されている。これはバッテリにより電力を供給される。ウォームホイール１７とかみ合うウォームシャフト１６は、電気モータ１５のシャフトに固定される。電気モータ１５の速度はゆえに、大きく減速される。さらに、部分的にベースプレート１の下に配置されているギヤホイールは、電気モータ１５の駆動力をテンションロータ１８に伝達し、テンションロータ１８は取り付けられて、ベースプレート１上で垂直な回転軸１９の周りを回転できる。ドライブロータ２０も取り付けられ、同じ回転軸１９の周りを回転でき、ゆえにテンションロータ１８と同軸周りに回転できる。テンションロータ１８およびドライブロータ２０は接続されているので、それらはコイルバネを介して回転動作できる。分かりやすさのために、ランセット駆動部の駆動バネとして用いられるこのコイルバネは、図示されていない。
【００３７】
テンションロータ１８が、同軸のドライブロータ２０が静止している間に電気モータ１５によって回転しだすと、駆動バネは張力をかけられる。ドライブロータ２０はその後解放されると、緩む駆動バネの作用により、テンションロータ１８に続いて進む。このドライブロータ２０の迅速な回転は、カムコントロールを用いて、穿刺キャリッジ２１の半径方向の前進動作および後退動作に変換される。この穿刺キャリッジ２１は、ランセットに連結され得る駆動ロッド９を運ぶ。
【００３８】
ランセットのストロークを変更するために、ドライブロータ２０の回転は、穿刺軸に沿うランセットの前進動作および後退動作に直接には変換されない。むしろ変換は、レバー軸が穿刺軸を横断する方向に動作可能なレバーキャリッジ２３に取り付けられる、１つのアーム状の伝達レバー（one-armed transmission lever）２２を介して行われる。このため伝達レバー２２は、長円形のホール２４を有し、ここにレバーキャリッジ２３の枢動ピン２５が係合する。反対側の自由端部では、伝達レバー２２はフォーク２６として実施され、これは穿刺キャリッジ２１の縁に設けられるピン２７を取り囲む。伝達レバー２３を枢動ピン２５の周りで枢動させることにより、穿刺キャリッジ２１の穿刺軸に沿った、またはドライブロータ２０の回転軸１９に対して半径方向での、直線動作をもたらす。
【００３９】
長円形のホール２４およびフォーク２６の間に、伝達レバー２２は溝走行部２８を保持し、これは下方に向き、またドライブロータ２０の上側に設けられているコントロール溝２９に係合する。例えばレバーキャリッジ２３が左に動かされると、枢動ピン２５は長円形のホール２４内を右に移動する。枢動ピン２５と溝走行部２８の間でレバーアームはゆえに長くなり、したがって伝達比が大きくなり、これを用いて溝走行部２８の半径方向の動作は、伝達レバー２２を介して穿刺キャリッジ２１のピン２７に伝達される。レバーキャリッジ２３は伝達レバー２２が置かれる位置に平行に動かされるので、穿刺キャリッジ２１を駆動するレバーの自由端のストロークのみが変化し、それに対して穿刺キャリッジ２１の置かれる位置は変わらない。これは、穿刺深さを変化させるためにランセットのストロークを変更することを可能にする。
【００４０】
レバーキャリッジ２３の後側の縁は、歯形ラック３０として実施され、ここにギヤホイール３１が係合する。駆動はギヤピニオン３２により行われる。それゆえ、レバーキャリッジ２３は、伝達レバー２３の伝達比を設定するために左右に動かされ得る。
【００４１】
駆動ユニットは、テンションロータ１８の回転動作を、マガジン４を進めるための直線動作に変換する、第２カムコントロールを有するステッピングスイッチ機構を統合する。このステッピングスイッチ機構は、ガイド３３上で半径方向に動作可能なように取り付けられるリンクスライド１１を含む。このリンクスライド３２はその上側でスイッチリンク３４を支持する。これに対応して形成されたスイッチピンがマガジン４の下側に設けられ、これはリンクスライド３２の半径方向の動作を、マガジン４の限られた回転動作に変換するために、上部からスイッチリンク３４に係合する。テンションロータ１８は、その外側でスイッチカム３５を運ぶ。スプリングバウ３６は、リンクスライド３２の作動エレメントをテンションロータ１８の外側に押し付ける。スイッチカム３５の上を移動する間、リンクスライド１１はスイッチカム３５によって形成される湾曲経路をたどり、テンションロータ１８の回転動作はリンクスライドの直線的な前進動作および後退動作に変換される。この短いストロークの動作は、スイッチリンク３４によりマガジン４に伝達され、このことはマガジン４をもう一段階回転させるためである。これにより、新しいランセットを有する次のチャンバ５が動作位置に到達する。
【００４２】
さらに駆動ユニットは、穿刺軸に垂直な試料の移送動作を発生させる装置を含む。プレッシャータペット３７は、テンションロータ１８から少し離れた摩擦スリーブ３８内で垂直に動作可能なように取り付けられる。プレッシャータペット３７は、摩擦ローラ３９に接続される。摩擦ローラ３９がその上面を移動する傾斜部４０は、テンションロータ１８上にその外縁の領域で装着されている。電気モータ１５により駆動されるテンションロータ１８が、低速回転にセットされると、摩擦ローラ３９はテンションロータ１８の特定の角度で傾斜部４０の領域に到達し、上方へ動かされ始める。ゆえにプレッシャータペット３７は上方に動かされる。傾斜部４０の頂点に到達した後、摩擦ローラ３９およびプレッシャータペット３７は下方へと戻る。
【００４３】
プレッシャータペット３７によって行われる動作は、ここでは穿刺軸と垂直方向に延びるが、穿刺軸と平行な動作成分を含むこともできる。プレッシャータペット３７の動作は、受け取られた血液試料を移送するために、穿刺後に、動作したランセットをテストエレメントに対して押し付ける目的で用いられる。プレッシャータペット３７はその後再び戻され、これによりランセットは再びテストエレメントから外れる。スプリングバウ４１は、摩擦ローラ３９が傾斜部４０の上側にバネにより荷重を加えることを確実にするので、摩擦ローラ３９が傾斜部４０の外形を正確にたどることが確実となる。
【００４４】
記載される駆動ユニットは、共通する中央の駆動源、すなわち電気モータ１５の動作により、血液試料を採取および分析するのに必要な多様な動作の全てを生み出す。電気モータ１５の力はＹ字状に分岐された動力伝達装置によって、動作位置にあるランセット、マガジン４、および穿刺軸に垂直な試料の移送動作を発生させる装置に伝達される。この駆動力伝達ギヤの主要なエレメントはテンションロータ１８であって、これはとりわけ、ランセット駆動部の駆動バネに張力をかけるため、リンクスライド３２を作動させるため、またはプレッシャータペット３７を上昇させるために、回転角度に応じて電気モータ１５の力を選択的に分配する。
【００４５】
図３ａおよび３ｂにおいて、上述の駆動ユニットは、より理解しやすいように本質的な動作エレメントに減らして示されている。共通の回転軸１９は中央に位置し、その周りをテンションロータ１８およびドライブロータ２０が回転する。テンションロータ１８はその下側（図３ａ参照）にギヤリング４５を有し、これを介して電気モータ１５の駆動力がテンションロータ１８に伝達される。ギヤリング４５に係合しているギヤホイールはこの図では省略されており、またテンションロータ１８を摩擦によって電気モータ１５に接続する、駆動力伝達ギヤの残りのエレメントについても同様である。
【００４６】
テンションロータ１８は基本的には平らなディスク形状を有し、また図４で最もよく見える、中央のポット状の凹部４６を有する。図５ａおよび５ｂで最もよく見える、平らな円形ディスクとして装着されているドライブロータ２０は、凹部４６内に位置する。揺動部材として装着されるツメ４７は、テンションロータ１８のポット状の凹部４６のベース上で枢動可能なように取り付けられる。ロックピン４８が係合する湾曲溝４９と、ツメ４７が係合できる凹部５０とは、それらに対応してドライブロータ２０の下側に設けられる。テンションロータ１８およびドライブロータ２０はゆえに、一回転方向において互いに回転方向について固定されて接続されてもよく、また互いに強固にラッチ（latch）されることも可能である。テンションロータ１８およびドライブロータ２０が、ツメ４７およびロックピン４８により回転方向について互いに固定されて接続されている場合、テンションロータ１８の回転動作はドライブロータ２０に直接伝達されるので、とりわけ穿刺前後に必要となるような、低速動作も実行できる。
【００４７】
図３ｂもまた伝達レバー２２の機能を示し、その溝走行部２８はドライブロータ２０のコントロール溝２９を下って移動する（travel down）（図５ａ参照）。伝達レバー２２は枢動ピン２５を用いてレバーキャリッジ２３上に取り付けられており、長円形のホール２４は、レバーキャリッジ２３の穿刺軸Ｓを横断する方向の動作を可能にする。駆動ロッド９が上に設置される穿刺キャリッジ２１は、ピン２７により伝達レバー２２のフォーク２６において係合する。レバーキャリッジ２３を動かすことにより設定できる伝達比は、短いレバーアームＡと長いレバーアームＢとの比に起因し、ここで短いレバーアームＡは、溝走行部２８および枢動ピン２５の回転軸の間の距離に対応し、長いレバーアームＢは、枢動ピン２５とフォーク２６のピン２７への係合点との間の距離に対応する。
【００４８】
マガジン４（図２参照）を前進させるために用いられる第２の直線動作への、テンションロータ１８の回転動作からの変換は、スイッチカム３５を用いて行われ、図３ｂで示されるテンションロータ１８の角度でよく見える。リンクスライド３２の下側に設けられる摩擦ピン５１は、スイッチカム３５を下って移動する。スプリングバウ３６は、テンションロータ１８の縁側への摩擦ピン５１のバネ接触を確実にする。
【００４９】
テンションロータ１８の外縁は、帽子のつばにように、外側に向かう水平なフランジとして実施される。この縁は、傾斜部４０の領域において倍の厚さにされる。摩擦ローラ３９が傾斜部４０を移動すると、摩擦スリーブ３８に取り付けられているプレッシャータペット３７は、試料の移送動作を行うために垂直に上方へ移動する。スプリングバウ４１は均一な接触圧力を確実にし、摩擦ローラ３９はこれを用いて、とりわけ傾斜部４０の上を移動する際に、テンションロータ１８の縁を押し付ける。
【００５０】
図６において、マガジン４は受容部３上に位置する。共通の回転軸１９が見え、その周りをテンションロータ１８、ドライブロータ２０およびマガジン４が回転する。
【００５１】
図６の垂直断面は、リングに配置されたチャンバ５の１つの中央を通るものであって、チャンバ５はそれぞれ１つの使い捨てランセットを収容するために用いられる。チャンバ５は、回転軸１９に対して半径方向に延伸する。穿刺キャリッジ２１上に設置される駆動ロッド９は、ここではまだ完全にチャンバ５の外側に配置されているが、その中に保管されているランセットに連結して、ランセットを駆動して開口部８の方向へ半径方向に進めるために、後部からチャンバ５内へ入り込み、穿刺を行うことができる。
【００５２】
プレッシャータペット３７の機能は、図６でよく見え、これは穿刺後にランセットをテストエレメントに接触させるために、入口開口部４２を下側から貫通してチャンバ５に入り込むことができる。さらに、駆動バネ４３が断面で見え、これはテンションロータ１８とドライブロータ２０との間に位置する。
【００５３】
図７ａにおいて、ランセット６０は部分的にチャンバ５内に配置される。ランセット６０は１枚の平らな金属平板から作製でき、これは穿刺軸を横断して延伸する曲げ軸の周りで弾性的に曲げられ得る。図７における断面はランセット６０の長手軸に沿って伸びているので、ランセット６０は半分のみ見えている。残りの半分は鏡像の形で備えられる。前方では、ランセット６０は研磨され鋭くなっており、先端６１を形成し、これは血液試料を受け取るために毛管溝（trough）６２と隣接する。また後端の領域においては、ランセット６０は孔６３を有し、これは駆動ロッド９（図６参照）に連結するために用いられる。
【００５４】
チャンバ５はシャフト６４を有し、これはランセット６０の断面に適合されている。ランセットが平らな金属平板から作製されているこの例示的な実施形態において、シャフト６４は本質的に、ランセット６０の厚さよりもわずかに大きい高さを有する長方形の断面を有し、これはシャフト６４中のいくらかの遊びにより前後にスライドできる。この径方向内側に向いている後部領域において、シャフト６４は、穿刺軸に沿って延びる湾曲部６５を有する。
【００５５】
図７ｂは、湾曲したシャフト６４を有するチャンバ５と、弾性に曲げられたランセット６０と、ここでチャンバ５の後端に入ったばかりの駆動ロッド９との協働作用を示す。
【００５６】
図７ａでは、まだ平らな緩んだ状態にあるランセット６０が見える。ランセット６０はここで内側に押されると、この位置から半径方向に、シャフト６４の湾曲部６５をたどって弾性的に曲がるだろう。孔６３は同時に、垂直上方に動かされる。また逆に、ランセット６０が径方向外側に押されると、孔６３は再び垂直下方に動かされる。この移動は駆動ロッド９の取り付けおよび取り外しに用いられてもよく、この目的で駆動ロッド９は対応する連結構造を有する。
【００５７】
図８によれば、駆動ロッド９はその前端にフック６６を有し、これはランセット６０の孔６３（図７ａ参照）に引っ掛けられ得る。フック６６中のスロット６７は、ランセット６０の後端がこれを通して入るには、ちょうど充分な大きさである。また穿刺方向における後端では、駆動ロッド９は固定ホール６９を有するシャフト６８を有する。この駆動ロッドはゆえに、穿刺キャリッジ２１に設置することができる（図２および図６参照）。
【００５８】
駆動ロッド９は、単一の鋼板から製造される。この駆動ロッド９は、ランセット６０よりも大幅に狭い。駆動ロッド９をチャンバ５内でガイドするために、チャンバ５のシャフト６４は、高さおよび幅が駆動ロッド９の寸法に調整された中央のガイド溝７０を有する（図７ｂ参照）。比較的狭い駆動ロッド９はゆえに、湾曲部６５に従う必要なくシャフト６４の中央を走り、ランセット６０上で左右に係合するだけである。
【００５９】
孔６３を有する、弾性的に曲げ可能なランセット６０、シャフト６４および湾曲部６５を有するチャンバ５、およびフック６６を有する駆動ロッド９は、ランセット連結機構を形成し、ここでランセット６０は、駆動ロッド９がチャンバ４に入り込み、ランセット６０を径方向外側へ駆動すると、自動的に駆動ロッド９に連結する。
【００６０】
穿刺の準備段階における駆動ロッド９のランセット６４への連結を、図９ａ、９ｂ、９ｃ、９ｄに基づき説明する。
【００６１】
図９ａでは、駆動ロッド９はまだチャンバ５の外部に配置されている。またランセット６０は、完全にシャフト６４の中に配置されている。ランセット６０の後方領域は、シート状の金属の面から直角方向、この図においては上方への湾曲部６５によって曲げられている。ランセット６０の後端はゆえに、駆動ロッド９のフック６６のスロット６７を越えて突出する。
【００６２】
図９ｂにおいて、駆動ロッド９は、半径方向に外側へ（図では左側へ）わずかな距離だけ移動しており、後方からチャンバ５に入り込んでいる。ランセット６０の後端はフック６６のスロット６７を通して滑り、それによりフック６６はここで下方より孔６３に係合できる。孔６３の引っ掛けは、弾性的に曲げられたランセット６０のバネ張力により補助される。
【００６３】
駆動ロッド９がチャンバ５内にさらに入り込むと、ランセット６０を半径方向にチャンバの外側へさらに駆動する。これは、小さな創傷を作り出す迅速な穿刺動作である。
【００６４】
図９ｃにおいて、ランセット６０は湾曲部６５（図９ｂ参照）の領域から退いている。このときランセット６０は緩み状態にあり、フック６６は孔６３に完全に引っ掛けられる。
【００６５】
図９ｄにおいて、ランセット６０は反転地点に到達している。これは最大の穿刺深さに対応する。駆動ロッド９の動作方向はここで反転する。フック６６のアンダーカットにより、駆動ロッド９はランセット６０を前に押すだけでなく、後ろへ引くことも可能となり、ここでフック６６と孔６３との間のぴったりとした接続は維持されている。
【００６６】
駆動ロッド９および付随するランセット６０のさらなる引き抜きの過程で、ランセットは最終的に、湾曲部６５の領域に入る際に自動的に取り外される。取り外しの工程は、上述の取り付けと正確に対応しており、ただし方向は反転している。図９ｂは、フック６６が再び孔６３を解放する瞬間に対応する。
【００６７】
図１０によるランセット８０の代替的な実施形態も、先端８１およびその上に隣接している毛管溝８２を有する。上述のランセットとは対照的に、ランセット８０のボディは２つのアーム８３ａおよび８３ｂに分かれており、これらは鏡像で備えられている。孔８４ａおよび８４ｂは、両方の端部領域に設けられ、これらは２つの平行なフックを備える駆動ロッドに連結するために用いられる。このランセット８０もまた、弾性的に曲げることができる１枚の金属平板から作製される。一方のアーム８３ａは、穿刺軸を横断して延伸する曲げ軸の周りで、上方に弾性的に曲げられてもよく、一方で他方のアーム８３ｂは、反対方向に下方に曲げられ得る。ランセット８０をマガジン内で保管するために、マガジンチャンバはそれぞれ右シャフトおよび左シャフトを含んでいなければならず、ここで一方のシャフトは上方に曲げられ、他方のシャフトは下方に曲げられる。
【００６８】
図１１に示される、ランセット連結機構の代替的な実施形態は、シャフト９１を有するマガジンチャンバ９０を有し、これは穿刺方向を横断する軸の周りで、全長を通して湾曲している。シャフト９１に挿入されるランセット９２は、それに応じて全長が弾性的に曲げられており、ゆえに正面領域（図中、左側）においても弾性的に曲げられている。ランセット９２の後端近くに設けられ、シャフト９１の曲率に応じたランセット９２の穿刺方向（図中、左方向）への動作の際に、下方へ移動する孔９４は、ここでもランセット９２を駆動ロッドに取り付け、また駆動ロッドから取り外すために用いられる。曲げ張力により、ランセット９２の先端９３は下方に押され、シャフト９１の真下に配置される検査パネル９４上に接する（incident）。このようにして、穿刺工程の間にランセット９２によって受け取られた血液を、自動的に検査パネル９５上に移送することができ、このために必要となるさらなる補助器具はない。
【符号の説明】
【００６９】
１              ベースプレート
２              カバー
３              受容部
４              マガジン
５              （４の）チャンバ
６              接触圧力用弓状部
７              （６上の）固定リング
８              （６中の）開口部
９              駆動ロッド
１０            （２中の）出口開口部
１１            リンクスライド
１２            試料移送装置
１３            ランセット
１５            電気モータ
１６            ウォームシャフト
１７            ウォームホイール
１８            テンションロータ
１９            回転軸
２０            ドライブロータ
２１            穿刺キャリッジ
２２            伝達レバー
２３            レバーキャリッジ
２４            （２２中の）長円形のホール
２５            （２１の）枢動ピン
２６            （２２の）フォーク
２７            ピン
２８            溝走行部
２９            （２０の）コントロール溝
３０            （２０上の）歯形ラック
３１            ギヤホイール
３２            ギヤピニオン
３３            ガイド
３４            （１１の）スイッチリンク
３５            （１８上の）スイッチカム
３６            スプリングバウ
３７            （１２の）プレッシャータペット
３８            摩擦スリーブ
３９            摩擦ローラ
４０            （１８上の）傾斜部
４１            スプリングバウ
４２            （５の）入口開口部
４３            駆動バネ
４５            ギヤリング
４６            凹部
４７            （１８上の）ツメ
４８            （１８）ロックピン
４９            （２０中の）溝
５０            （２０中の）凹部
５１            （１１の）摩擦ピン
６０            ランセット
６１            先端
６２            毛管溝
６３            孔
６４            （５の）シャフト
６５            （６４の）湾曲部
６６            （９上の）フック
６７            スロット
６８            シャフト
６９            固定ホール
７０            （６４の）ガイド溝
８０            ランセット
８１            先端
８２            毛管溝
８３ａ、８３ｂ  アーム
８４ａ、８４ｂ  孔
９０            マガジンチャンバ
９１            （９０の）シャフト
９２            ランセット
９３            先端
９４            孔
９５            検査パネル
【図１】
2013507206.tif 000003
【図２】
2013507206.tif 000004
【図３ａ】
2013507206.tif 000005
【図３ｂ】
2013507206.tif 000006
【図４】
2013507206.tif 000007
【図５ａ】
2013507206.tif 000008
【図５ｂ】
2013507206.tif 000009
【図６】
2013507206.tif 000010
【図７ａ】
2013507206.tif 000011
【図７ｂ】
2013507206.tif 000012
【図８】
2013507206.tif 000013
【図９ａ】
2013507206.tif 000014
【図９ｂ】
2013507206.tif 000015
【図９ｃ】
2013507206.tif 000016
【図９ｄ】
2013507206.tif 000017
【図１０】
2013507206.tif 000018
【図１１】
2013507206.tif 000019
【手続補正書】
【提出日】平成24年6月1日(2012.6.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
血液試料を採取および分析する装置であって、
ハウジングと、
体の部位を押し付け、そこから前記血液試料が取り込まれるように、前記ハウジング上に設けられるコンタクト装置と、
前記ハウジング上を移動可能なように取り付けられ、複数のランセットを含むマガジンであって、前記ランセットが一度に１つずつ前記体の部位に穿刺され、また刺創から出る血液試料を受け取るために引き抜かれるマガジンと、
ランセットを動作位置に持ち込むために、マガジンを進める装置と、
穿刺軸に沿って制御された穿刺動作を行うために、また動作位置にあるランセットに連結され得る駆動ロッドを有するランセット駆動部と、
前記ランセットに割り当てられたテストエレメントであって、該テストエレメントのそれぞれに、受け取られた血液試料が分析されるために移送されるテストエレメントと
を含んでなり、
前記ランセット駆動部、前記マガジンを進める装置、および穿刺軸に対して略垂直方向の試料移送動作を生み出す装置を含む、一体型の駆動ユニットにより特徴付けられる装置。
【請求項２】
前記駆動ユニットが、
前記ランセット駆動部、前記マガジンの進行、および前記試料移送動作のための力を供給する共通の駆動源と、
駆動力伝達ギヤであって、該駆動力伝達ギヤを介して前記ランセット駆動部、前記マガジンを進める装置、および前記試料移送動作を生み出す装置が前記駆動源に連結され得る駆動力伝達ギヤと
を含んでなることを特徴とする請求項１記載の装置。
【請求項３】
前記駆動力伝達ギヤが、回転角に応じて、前記駆動源の力を選択的に、前記ランセット駆動部、前記マガジンを進める装置、および前記試料移送動作を生じさせる装置に伝達する少なくとも１つのロータを含んでなることを特徴とする請求項２記載の装置。
【請求項４】
穿刺、前記マガジンの進行、および試料移送に必要な動作が、共通する軸の周りでの回転動作から生み出されることを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項５】
前記駆動ユニットが、
前記ハウジング内において、前記穿刺軸に対して垂直に配置される回転軸（１９）の周りを回転可能なように取り付けられるドライブロータ（２０）と、
前記ドライブロータ（２０）を駆動するバネ（４３）と、
前記ドライブロータ（２０）と同軸に回転可能なように取り付けられ、前記駆動バネ（４９）に接続され、前記駆動バネ（４３）が、前記ドライブロータ（２０）に対して前記テンションロータ（１８）を回転させることにより張力を加えるテンションロータ（１８）と、
前記ドライブロータ（２０）の回転を、前記穿刺軸に沿った前記ランセット（６０）の半径方向の前進動作および後退動作に変換する第１カムコントロールと、
前記テンションロータ（１８）の回転動作を、前記マガジン（４）を進めるための直線動作に変換する第２カムコントロールを有するステッピングスイッチ機構と、
前記テンションロータ（１８）の回転動作を、前記穿刺軸に略垂直なプレッシャータペット（３７）の直線動作に変換する第３カムコントロールを有する試料移送装置（１２）と
を含んでなる請求項４記載の装置。
【請求項６】
前記マガジン（４）が、円形リング状に設計され、それぞれが１つのランセット（１３）を含む、半径方向に配置される多数のチャンバ（５）を有し、
前記マガジン（４）の回転軸が、前記ドライブロータ（２０）の回転軸（１９）と平行に配置されることを特徴とする請求項３記載の装置。
【請求項７】
前記テンションロータ（１８）が、平らな円形ディスクとして設計され、中央のポット状の凹部（４６）を有し、
前記ドライブロータ（２０）が、前記凹部（４６）内に位置することを特徴とする請求項５または６記載の装置。
【請求項８】
前記ドライブロータ（２０）が、該ドライブロータ（２０）の回転動作を半径方向の動作に変換するために、溝走行部（２８）が移動するコントロール溝（２９）を正面側に有することを特徴とする請求項５〜７のいずれか１項に記載の装置。
【請求項９】
１つのアーム状の伝達レバー（２２）が、前記ハウジング内で枢動可能なように取り付けられ、
前記伝達レバー（２２）の自由端部が前記駆動ロッド（９）に接続され、
前記溝走行部（２８）が、前記自由端部とレバー軸との間で前記伝達レバー（２２）上に配置され、
前記伝達レバー（２２）のレバー軸が、前記ドライブロータの回転軸（１９）に対して平行に延伸し、前記穿刺軸を横断する方向に移動可能であり、それにより前記レバーの伝達比が設定可能であることを特徴とする請求項８記載の装置。
【請求項１０】
前記ドライブロータ（２０）および前記テンションロータ（１８）が、回転で固定された方法で互いに接続可能であることを特徴とする請求項５〜９のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１１】
前記ステッピングスイッチ機構が、
前記テンションロータ（１８）に設けられ、リンクスライド（１１）が移動する間、前記リンクスライドを作動させるスイッチカム（３５）と、
前記リングスライド（１１）によって動かされるスイッチリンク（３４）と、
前記リンクスライド（１１）の半径方向の動作を、前記マガジン（４）の限られた回転動作に変換するために、前記マガジン（４）の外側に配置され、前記スイッチリンク（３４）に係合するスイッチエレメントと
を含んでなることを特徴とする請求項５〜１０のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１２】
前記テンションロータ（１８）が、前記ドライブロータ（２０）の回転動作を、前記穿刺軸に垂直な動作に変換するために、その縁の領域に、摩擦エレメントが移動する傾斜部（４０）を有することを特徴とする請求項５〜１１のいずれか１項に記載の装置。
【請求項１３】
とりわけ請求項１記載の装置のためのランセット連結機構であって、穿刺軸の方向に延伸し、ランセットを収容する少なくとも１つのチャンバを有し、前記穿刺軸に沿って制御された前進動作および後退動作を行うために、前記チャンバに入り込み前記ランセットに連結され得る駆動ロッドを有し、
前記ランセット（６０）は、前記穿刺軸に対して横断する方向に延伸する少なくとも１つの曲げ軸の周りで弾性的に曲がることができ、
前記チャンバ（５）は、前記ランセット（６０）の断面に適合され、前記穿刺軸を横断する方向の軸の周りに少なくとも１つの湾曲部（６５）を有するシャフト（６４）を含んでなり、
前記駆動ロッド（９）は、前記ランセットが曲げ状態にある場合に前記ランセット（６０）上に連結でき、前記駆動ロッド（９）は、前記ランセットが緩み状態にある場合には前記ランセットに対して嵌合接続を有することを特徴とするランセット連結機構。
【請求項１４】
前記ランセット（６０）が少なくとも１つの連結凹部を有し、
前記駆動ロッド（９）はその前端に少なくとも１つの連結構造を有し、該連結構造は前記ランセット（６０）の曲げ軸に垂直に延伸し、前記ランセット（６０）が前進移動すると前記曲げられているランセット（６０）の前記連結凹部に係合することを特徴とする請求項１３記載のランセット連結機構。
【請求項１５】
前記ランセット（６０）が、１枚の平らな金属平板から作製され、その後端で少なくとも１つの孔（６３）を有し、
前記駆動ロッド（９）が、その前端で前記孔（６３）に引っ掛けられ得る少なくとも１つのフック（６６）を有することを特徴とする請求項１４記載のランセット連結機構。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００３８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００３８】
ランセットのストロークを変更するために、ドライブロータ２０の回転は、穿刺軸に沿うランセットの前進動作および後退動作に直接には変換されない。むしろ変換は、レバー軸が穿刺軸を横断する方向に動作可能なレバーキャリッジ２３に取り付けられる、１つのアーム状の伝達レバー（one-armed transmission lever）２２を介して行われる。このため伝達レバー２２は、長円形のホール２４を有し、ここにレバーキャリッジ２３の枢動ピン２５が係合する。反対側の自由端部では、伝達レバー２２はフォーク２６として実施され、これは穿刺キャリッジ２１の縁に設けられるピン２７を取り囲む。伝達レバー２２を枢動ピン２５の周りで枢動させることにより、穿刺キャリッジ２１の穿刺軸に沿った、またはドライブロータ２０の回転軸１９に対して半径方向での、直線動作をもたらす。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４０】
レバーキャリッジ２３の後側の縁は、歯形ラック３０として実施され、ここにギヤホイール３１が係合する。駆動はギヤピニオン３２により行われる。それゆえ、レバーキャリッジ２３は、伝達レバー２２の伝達比を設定するために左右に動かされ得る。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４１】
駆動ユニットは、テンションロータ１８の回転動作を、マガジン４を進めるための直線動作に変換する、第２カムコントロールを有するステッピングスイッチ機構を統合する。このステッピングスイッチ機構は、ガイド３３上で半径方向に動作可能なように取り付けられるリンクスライド１１を含む。このリンクスライド１１はその上側でスイッチリンク３４を支持する。これに対応して形成されたスイッチピンがマガジン４の下側に設けられ、これはリンクスライド１１の半径方向の動作を、マガジン４の限られた回転動作に変換するために、上部からスイッチリンク３４に係合する。テンションロータ１８は、その外側でスイッチカム３５を運ぶ。スプリングバウ３６は、リンクスライド１１の作動エレメントをテンションロータ１８の外側に押し付ける。スイッチカム３５の上を移動する間、リンクスライド１１はスイッチカム３５によって形成される湾曲経路をたどり、テンションロータ１８の回転動作はリンクスライドの直線的な前進動作および後退動作に変換される。この短いストロークの動作は、スイッチリンク３４によりマガジン４に伝達され、このことはマガジン４をもう一段階回転させるためである。これにより、新しいランセットを有する次のチャンバ５が動作位置に到達する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４４】
記載される駆動ユニットは、共通する中央の駆動源、すなわち電気モータ１５の動作により、血液試料を採取および分析するのに必要な多様な動作の全てを生み出す。電気モータ１５の力はＹ字状に分岐された動力伝達装置によって、動作位置にあるランセット、マガジン４、および穿刺軸に垂直な試料の移送動作を発生させる装置に伝達される。この駆動力伝達ギヤの主要なエレメントはテンションロータ１８であって、これはとりわけ、ランセット駆動部の駆動バネに張力をかけるため、リンクスライド１１を作動させるため、またはプレッシャータペット３７を上昇させるために、回転角度に応じて電気モータ１５の力を選択的に分配する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００４８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００４８】
マガジン４（図２参照）を前進させるために用いられる第２の直線動作への、テンションロータ１８の回転動作からの変換は、スイッチカム３５を用いて行われ、図３ｂで示されるテンションロータ１８の角度でよく見える。リンクスライド１１の下側に設けられる摩擦ピン５１は、スイッチカム３５を下って移動する。スプリングバウ３６は、テンションロータ１８の縁側への摩擦ピン５１のバネ接触を確実にする。
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５９】
孔６３を有する、弾性的に曲げ可能なランセット６０、シャフト６４および湾曲部６５を有するチャンバ５、およびフック６６を有する駆動ロッド９は、ランセット連結機構を形成し、ここでランセット６０は、駆動ロッド９がチャンバ５に入り込み、ランセット６０を径方向外側へ駆動すると、自動的に駆動ロッド９に連結する。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６０】
穿刺の準備段階における駆動ロッド９のランセット６０への連結を、図９ａ、９ｂ、９ｃ、９ｄに基づき説明する。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６８】
図１１に示される、ランセット連結機構の代替的な実施形態は、シャフト９１を有するマガジンチャンバ９０を有し、これは穿刺方向を横断する軸の周りで、全長を通して湾曲している。シャフト９１に挿入されるランセット９２は、それに応じて全長が弾性的に曲げられており、ゆえに正面領域（図中、左側）においても弾性的に曲げられている。ランセット９２の後端近くに設けられ、シャフト９１の曲率に応じたランセット９２の穿刺方向（図中、左方向）への動作の際に、下方へ移動する孔９４は、ここでもランセット９２を駆動ロッドに取り付け、また駆動ロッドから取り外すために用いられる。曲げ張力により、ランセット９２の先端９３は下方に押され、シャフト９１の真下に配置される検査パネル９５上に接する（incident）。このようにして、穿刺工程の間にランセット９２によって受け取られた血液を、自動的に検査パネル９５上に移送することができ、このために必要となるさらなる補助器具はない。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６９】
１              ベースプレート
２              カバー
３              受容部
４              マガジン
５              （４の）チャンバ
６              接触圧力用弓状部
７              （６上の）固定リング
８              （６中の）開口部
９              駆動ロッド
１０            （２中の）出口開口部
１１            リンクスライド
１２            試料移送装置
１３            ランセット
１５            電気モータ
１６            ウォームシャフト
１７            ウォームホイール
１８            テンションロータ
１９            回転軸
２０            ドライブロータ
２１            穿刺キャリッジ
２２            伝達レバー
２３            レバーキャリッジ
２４            （２２中の）長円形のホール
２５            （２３の）枢動ピン
２６            （２２の）フォーク
２７            ピン
２８            溝走行部
２９            （２０の）コントロール溝
３０            （２０上の）歯形ラック
３１            ギヤホイール
３２            ギヤピニオン
３３            ガイド
３４            （１１の）スイッチリンク
３５            （１８上の）スイッチカム
３６            スプリングバウ
３７            （１２の）プレッシャータペット
３８            摩擦スリーブ
３９            摩擦ローラ
４０            （１８上の）傾斜部
４１            スプリングバウ
４２            （５の）入口開口部
４３            駆動バネ
４５            ギヤリング
４６            凹部
４７            （１８上の）ツメ
４８            （１８上の）ロックピン
４９            （２０中の）溝
５０            （２０中の）凹部
５１            （１１の）摩擦ピン
６０            ランセット
６１            先端
６２            毛管溝
６３            孔
６４            （５の）シャフト
６５            （６４の）湾曲部
６６            （９上の）フック
６７            スロット
６８            シャフト
６９            固定ホール
７０            （６４の）ガイド溝
８０            ランセット
８１            先端
８２            毛管溝
８３ａ、８３ｂ  アーム
８４ａ、８４ｂ  孔
９０            マガジンチャンバ
９１            （９０の）シャフト
９２            ランセット
９３            先端
９４            孔
９５            検査パネル
【国際調査報告】
2013507206.tif 000020
2013507206.tif 000021
2013507206.tif 000022
2013507206.tif 000023
2013507206.tif 000024
2013507206.tif 000025
2013507206.tif 000026
2013507206.tif 000027
2013507206.tif 000028
2013507206.tif 000029
2013507206.tif 000030
2013507206.tif 000031
2013507206.tif 000032
2013507206.tif 000033