(57)【要約】      （修正有）【課題】煩雑で時間やコストがかかるという問題点を有する医療用具の開発に必要な材料の選択を簡便に行うことを可能とする、医療用高分子キットを提供する。【解決手段】複数種の高分子材料をそれぞれ独立して収納するための高分子材料収納容器と、該高分子材料収納容器に収納された複数種の異なる高分子材料と、該高分子材料の物性情報を記載した資料とを含む、医用高分子キット。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
複数種の高分子材料をそれぞれ独立して収納するための高分子材料収納容器と、該高分子材料収納容器に収納された複数種の異なる高分子材料と、該高分子材料の物性情報を記載した資料とを含む、医用高分子キット。
【請求項２】
高分子材料収納容器が、高分子材料をそれぞれ独立して収納するための複数個の収納部位を有する容器である、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
高分子材料収納容器が、６個、１２個、２４個、４８個又は９６個の収納部位を有する容器である、請求項２に記載のキット。
【請求項４】
物性情報が少なくとも、血漿タンパク吸着性能を含むものである、請求項１から３の何れかに記載のキット。
【請求項５】
血漿タンパク吸着性能が、アルブミン吸着性能、グロブリン吸着性能、及び／又はフィブリノーゲン吸着性能である、請求項４に記載のキット。
【請求項６】
物性情報がさらに、材料名、分子量、比重、融点、ガラス転移点、力学強度、熱伝導率、溶解性、親水性、及び荷電から選択される少なくとも１以上の情報を含むものである、請求項４又は５に記載のキット。
【請求項７】
複数種の高分子材料をそれぞれ独立して収納するための高分子材料収納容器と、該高分子材料収納容器に収納された複数種の異なる高分子材料と、該高分子材料の物性情報を記載した資料とが、キット収納容器に収納されている、請求項１から６の何れかに記載のキット。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、医療用具に用いる材料を選定する際に用いる医療用高分子キットに関する。より詳細には、本考案は、医療用具の設計開発において、当該医療用具の用途に適した材料を選定する際に用いることができる医療用高分子キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
血液透析器、人工血管、輸血用器具、人工関節、注射器など、いわゆる医療用具は種々の材料で構成されているが、特に人体（なお、本明細書で言う人体とは、人体の構成要素である血液や臓器・組織、またはこれらを体外に取り出したものも含むものとする）と接する材料は他の工業材料にはない独自の特性が要求される。この特性は、当該医療用具の使用目的及び使用部位によって異なるものであり、一概に規定されるものではない。例えば、血液中の液体成分である血漿中の各種タンパク質（以下、血漿タンパクと呼ぶ）は、通常、血液透析器であれば当該材料への吸着は僅少であることが要求され、一方、埋め込まれた部位の周囲骨と結合する、いわゆる生体活性型セラミックスを用いた人工骨であれば、当該材料への吸着が多い方が好ましいとされる。また、ある種の輸血用白血球除去フィルターにおいては、白血球のみならず血小板も吸着除去する必要があり、血小板を吸着させるには血漿タンパク、なかでもフィブリノーゲンの吸着が多い方が好ましいとされる（材料に吸着したフィブリノーゲンを介して血小板が吸着するため）。
【０００３】
これらの医療用具の開発において、当該材料の選択は、（１）まず当該医療用具において必要な特性を明らかにし、（２）既存の材料を多数収集し、当該特性に合致するかどうかを試験し（しばしば、この段階では最終製品形態に組み立てることはせずに単純なモデル系での評価が行われる）、（３）当該特性が優れているもの数点に関し、最終製品形態を模した小スケール評価を行う、といったステップで行われるのが常である。もちろん、既存材料で当該特性の合致するものがどうしても得られない場合は、新たに材料設計し、自ら新規化合物として合成することになるが、これらは昨今の新規材料に対する許認可の厳しさから、行われることは稀になってきている。
【０００４】
上記した医療用具の開発において、上記（２）に記載の既存材料を数多く収集し特性を評価するというステップは非常に面倒なものであった。すなわち、既存材料はしばしば大量でなければ入手することはできず、これを評価用に加工（例えば、血漿タンパク吸着を評価するには当該材料を何らかの溶媒に溶解し、ポリスチレン製マイクロウエルプレートにコーティングしてＥＬＩＳＡ法で評価する、ということが行われる）し、評価するということになり、煩雑で時間やコストがかかるという問題点を有していた。
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
本考案は上記した従来技術の問題点を解消することを解決すべき課題とした。即ち、本考案は、煩雑で時間やコストがかかるという問題点を有する医療用具の開発に必要な材料の選択を簡便に行うことを可能とする、医療用高分子キットを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本考案者は上記課題を解決するために鋭意検討した結果、複数種の異なる高分子材料をそれぞれ独立して収納することができる容器に複数種の異なる高分子材料をそれぞれ独立して収納し、さらに該高分子材料の物性情報を記載した資料を用意し、これらを組み合わせて一つのキットとすることにより、上記課題を解決できることを見出し、本考案を完成するに至った。
【０００７】
即ち、本考案によれば、複数種の高分子材料をそれぞれ独立して収納するための高分子材料収納容器と、該高分子材料収納容器に収納された複数種の異なる高分子材料と、該高分子材料の物性情報を記載した資料とを含む、医用高分子キットが提供される。
【０００８】
好ましくは、高分子材料収納容器は、高分子材料をそれぞれ独立して収納するための複数個の収納部位を有する容器である。
好ましくは、高分子材料収納容器は、６個、１２個、２４個、４８個又は９６個の収納部位を有する容器である。
好ましくは、物性情報は少なくとも、血漿タンパク吸着性能を含むものである。
【０００９】
好ましくは、血漿タンパク吸着性能は、アルブミン吸着性能、グロブリン吸着性能、及び／又はフィブリノーゲン吸着性能である。
好ましくは、物性情報はさらに、材料名、分子量、比重、融点、ガラス転移点、力学強度、熱伝導率、溶解性、親水性、及び荷電から選択される少なくとも１以上の情報を含むものである。
【００１０】
好ましくは、複数種の高分子材料をそれぞれ独立して収納するための高分子材料収納容器と、該高分子材料収納容器に収納された複数種の異なる高分子材料と、該高分子材料の物性情報を記載した資料とは、キット収納容器に収納されている。
【考案の効果】
【００１１】
本考案による医療用高分子キットを用いることにより、煩雑で時間やコストがかかるという問題点を有していた医療用具開発に必要な材料の選択を簡便に行うことが可能になる。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１２】
以下、本考案についてさらに具体的に説明する。
本考案の医用高分子キットは、複数種の高分子材料をそれぞれ独立して収納するための高分子材料収納容器と、該高分子材料収納容器に収納された複数種の異なる高分子材料と、該高分子材料の物性情報を記載した資料とを含むことを特徴とする。
【００１３】
本考案では、複数種の異なる高分子材料をそれぞれ独立して容器に収納する。ここで言う「複数種」とは２種類以上であれば特に限定されず、任意の種類の高分子材料を使用することができるが、好ましくは、少なくとも５種類以上、より好ましくは６種類以上の高分子材料を使用することができる。使用する高分子材料の種類の上限は特に限定されないが、例えば、６種類、１２種類、２４種類、４８種類又は９６種類などとすることができる。
【００１４】
高分子材料の種類は、医療用具に用いることができる材料であれば特に限定されず任意の高分子材料を選択することができる。高分子材料の具体例としては、例えば、ポリアクリル酸およびポリメタクリル酸、アクリル酸の塩、メタクリル酸の塩、アクリル酸エステル類、メタクリル酸エステル類、アクリルアミド類、メタクリルアミド類、ポリ塩化ビニル、ポリアクリロニトリル、スチレン系ポリマー、ポリ酢酸ビニル、ポリビニルピリジン、ポリビニルピロリドン、ポリエチレングリコール、ポリエチレンオキサイド、ポリビニルアルコール、ポリウレタン、デキストラン、キサンタン、ヒドロキシプロピルセルロース、N-ビニルピロリドン、N-ビニルラクタム、N-ビニルブチロラクタム、N-ビニルカプロラクタム、極性ペンダント基を有する他のビニル化合物、エチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、硝酸セルロース、酢酸セルロース、酢酸酪酸セルロース、酢酸プロピオン酸セルロース、天然または合成エラストマー、ゴム、アセタール、ナイロン、ポリエステル、スチレンポリブタジエン、アクリル樹脂、ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニルアセテート、ポリ塩化ビニリデン、ポリカーボネート、ビニル化合物、ポリエチレン、ポリプロピレン、フッ素樹脂、シリコン樹脂、ポリスルホン等の単一高分子またはこれらの組み合わせからなる共重合体などが挙げられるが、これらに限定されるものではない。
【００１５】
本考案で用いる高分子材料は既存（市販品など）のものをそのまま使用してもよいし、自ら新たに合成したものを使用してもよい。本考案では、これらの高分子材料は粉末又はペレットなど固体状であることが好ましい。
【００１６】
本考案では、複数種の高分子材料をそれぞれ独立して収納するための高分子材料収納容器を使用して、上記した複数種の高分子材料をそれぞれ独立に収納する。高分子材料収納容器としては、高分子材料をそれぞれ独立して収納するための複数個の収納部位を有する容器を使用してもよいし、あるいは１種類の高分子材料を収納できる容器を複数個使用することによって複数種の高分子材料をそれぞれ独立して収納してもよい。好ましくは、高分子材料をそれぞれ独立して収納するための複数個の収納部位を有する容器を使用することができる。また、高分子材料の種類は多い場合には、複数個の収納部位を有する容器を複数個使用してもよい。例えば、６個の収納部位を有する容器を４個使用した場合には２４種の高分子材料をそれぞれ独立して収納することが可能になる。
【００１７】
本考案で用いる高分子材料収納容器としては、市販の、いわゆるマルチウエルプレートを用いるのが最も便利だが、新たに設計して製作したものでもよい。市販のマルチウエルプレートは６穴、１２穴、２４穴、４８穴、９６穴があるが、一つのプレートに少量多種類を収納したい場合には９６穴を、大量少種類を収納したい場合は６穴を用いるのが便利である（１２穴、２４穴、４８穴はそれぞれその中間の利点を有する）。即ち、市販のマルチウエルプレートを利用した場合には、高分子材料収納容器として、６個、１２個、２４個、４８個又は９６個の収納部位を有する容器を使用することになる。
【００１８】
本考案によるキットには、さらに収納された材料の物性情報が記載された資料が含まれている。ここで言う物性情報とは、材料名、分子量、比重、融点、ガラス転移点、力学強度、熱伝導率、溶解性、親水性、荷電、吸着能などがあげられるが、これらに限定されるものではない。上記の中でも、吸着能は医療用材料にとって重要な物性情報であり、特に生体物質（細胞やタンパク質、脂質など）の吸着能が重要である。例えば、血漿タンパク吸着能は、多くの医療用具の共通指標となる場合が多い。その中でも特に、アルブミン、グロブリン、フィブリノーゲンは極めて重要であるため、これらの吸着能が記載された資料を含めることが好ましい。
【００１９】
本考案のキットにおいては、好ましくは、複数種の高分子材料をそれぞれ独立して収納するための高分子材料収納容器と、該高分子材料収納容器に収納された複数種の異なる高分子材料と、該高分子材料の物性情報を記載した資料とをキット収納容器に収納することができる。キット収納容器は、高分子材料を収納した高分子材料収納容器と物性情報を記載した資料を収納できるものであればその形態は特に限定されず、紙、プラスチック又は金属などの箱などであればよい。
【００２０】
以下、本考案の一例を示す図面を参照して本考案をさらに具体的に説明する。図１及び図２においては、６個の収納部位を有する高分子材料収納容器１を使用し、各々の収納部位の中には高分子材料２が収納されている。そして、高分子材料収納容器１は物性情報を記載した資料３とともにキット収納容器４の中に収納されている。
以下の実施例により本考案をさらに具体的に説明するが、本考案は実施例によって限定されるものではない。
【実施例】
【００２１】
市販の６種類の高分子材料を１０ｇずつ入手し、特開２００３−６６０３７号公報に示されている方法を用いて、アルブミン、グロブリン、フィブリノーゲンの吸着能を分析した。すなわち、高分子材料を真球状シリカ粒子にコーティングし、該粒子を蛍光標識した前記３種類のタンパクに接触させ、フローサイトメトリー法にてその蛍光強度を測定した。各材料について、ここで得られた分析結果と、分子量、比重、融点、ガラス転移点、溶解性を記載した一覧表を作成した。
【００２２】
市販の６種類の高分子材料を市販のポリスチレン製６孔プレートに２ｇずつ入れ、前記作成した一覧表とともに箱に収納し、図１及び図２に記載のキットとした。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は本考案のキットの一例の斜視図である。
【図２】図２は本考案のキットの一例の平面図である。
【符号の説明】
【００２４】
１  高分子材料収納容器
２  高分子材料
３  物性情報を記載した資料
４  キット収納容器
【図１】
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【図２】
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