(57)【要約】  係合手段及びレバー（５）を有するプランジャ（４）は本体（１）内に配置される。レバーは、本体に対して軸方向に固定の第１のピボット、第２のピボット、及びレバーの係合エレメントによって形成される第３のピボットを有する。ピボットは、第１のピボットに対するレバーの回転が、第２のピボット及び第３のピボットを軸に対して同じ方向に移動させるような方法で配置される。係合エレメント及び係合手段は、第２のピボットがプランジャに対して近位方向（３０）に移動するとき、レバーがプランジャから係合を外され、第２のピボットが遠位方向（２０）に移動するときプランジャがレバーと係合する方法で形成される。
2013506441.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
・軸方向に相隔たる遠位端（２）及び近位端（３）を有する本体（１）、
・係合手段（７）を有し、本体内に配置されるプランジャ（４）、
・本体に対して軸方向に固定の第１のピボット（１１）、第２のピボット（１２）及びレバーの係合エレメント（６）によって形成される第３のピボット（１３）を有するレバー（５）、
・第１のピボットに対するレバーの回転が、第２のピボット及び第３のピボットを、軸に対して同じ方向に移動させるような方法で配置されているピボット（１１、１２、１３）、
・第２のピボットがプランジャに対して近位方向に移動させられるとき、レバーがプランジャから係合を外され、第２のピボットが遠位方向に移動するときプランジャがレバーと係合する方法で形造られている係合エレメント及び係合手段、
・レバー（５）に作用しそして係合エレメント（６）を係合手段（７）と係合させる傾向がある弾性エレメント（１４）、及び
・プランジャ（４）上のさらなる係合手段（８）、
・さらなる係合手段と係合し、それ故、プランジャが近位方向（３０）に移動するのを阻止する弾性エレメント、及び
・プランジャが遠位方向（２０）に移動させられるとき、さらなる係合手段から係合を外される弾性エレメント；
を含んでなる、薬物送達デバイス用の駆動機構。
【請求項２】
第２のピボット（１２）が近位方向（３０）に移動するとき、弾性エレメント（１４）が、さらなる係合手段（８）と係合する、請求項１に記載の駆動機構。
【請求項３】
プランジャ（４）に対して近位方向（３０）への第２のピボット（１２）の移動が、レバー（５）をプランジャから係合を外し、弾性エレメント（１４）の変形を引き起こし、
そして
弾性エレメントをさらなる係合手段（８）と係合させる力が、変形によって強められる、請求項１又は２に記載の駆動機構。
【請求項４】
本体（１）に対して近位方向（３０）にプランジャ（４）に力を及ぼす弾性エレメント（１６）をさらに含んでなる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項５】
・軸方向に相隔たる遠位端（２）及び近位端（３）を有する本体（１）；
・係合手段（７）を有し、本体内に配置されるプランジャ（４）、
・本体に対して軸方向に固定の第１のピボット（１１）、第２のピボット（１２）及びレバーの係合エレメント（６）によって形成される第３のピボット（１３）を有するレバー（５）、
・第１のピボットに対するレバーの回転が、第２のピボット及び第３のピボットを軸に対して同じ方向に移動させるような方法で配置されているピボット（１１、１２、１３）、
・第２のピボットがプランジャに対して近位方向に移動されるとき、レバーがプランジャから係合を外され、第２のピボットが遠位方向に移動されるとき、プランジャがレバーと係合する方法で形成されている係合エレメント及び係合手段、
・軸の方向に横断する方向への本体（１）に対するレバー（５）のシフトを可能にし、そのシフトによってレバーはプランジャ（４）から係合を外されている、ピボット（１１、１２、１３）、
・本体内の規定された位置に配置され、そこでレバーのシフトを阻止する解放妨害物（９）、及び
・レバーがシフトによって可逆的にプランジャから係合を外されるように、与えられた位置から取り外し可能である解放妨害物；
を含んでなる、薬物送達デバイス用の駆動機構。
【請求項６】
レバー（５）のシフトが、本体（１）に対するプランジャ（４）の近位方向（３０）への移動を可能にする、請求項５に記載の駆動機構。
【請求項７】
本体（１）に対して近位方向（３０）にプランジャ（４）に力を及ぼす弾性エレメント（１６）をさらに含んでなり、その弾性エレメントは、レバー（５）がシフトによって恒久的にプランジャから係合を外されるとき、プランジャを始動位置にリセットする、請求項６に記載の駆動機構。
【請求項８】
本体（１）の遠位端（２）に取り付け及び取り外し可能な、取り付け及び取り外し可能な部品（１０）、及び
解放妨害物（９）に作用する弾性エレメント（１５）をさらに含んでなり、
解放妨害物は、取り付け及び取り外し可能な部品が本体に取り付けられないとき、弾性エレメントによって規定された位置から取り外したままに保たれる、請求項５〜７のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項９】
本体（１）の取り付け及び取り外し可能な部品（１０）は、カートリッジ・ホールダであり、そして取り付け及び取り外し可能な部品が、カートリッジ（１８）が挿入された本体に取り付けられたとき、解放妨害物（９）は与えられた位置に保持される、請求項８に記載の駆動機構。
【請求項１０】
レバー（５）に作用し、係合エレメント（６）を係合手段（７）と係合させる傾向がある弾性エレメント（１４）、及び解放妨害物（９）に作用する弾性エレメント（１５）が、金属線で形成されたバネ部材である、請求項８又は９に記載の駆動機構。
【請求項１１】
プランジャ（４）上に備えられる最終投与量停止（２１）をさらに含んでなり、その最終投与量停止は、係合手段（７）を近位方向（３０）に限定し、係合エレメント（６）が最終投与量停止を通過することを防止する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項１２】
傾斜したプロファイルを有するフック（２３）の付いた、弾性の又は弾力的に取り付けられた片持ち梁（２２）を含んでなり、
フックは、片持ち梁と平行に配置されそして片持ち梁と相対的に移動する鋸歯構造（２４）が、鋸歯を係合するフックによって、てこ止めされる、又は、相対的な移動の方向によっては、鋸歯を滑り越す傾斜プロファイルによって片持ち梁を撓ませる、のいずれかの方法で形成されており、そして
片持ち梁の部分にはレバー（５）が作用するように供されており、片持ち梁を横切る方向へのレバーのシフトによって片持ち梁は撓められる、薬物送達デバイスの駆動機構用の弾性エレメント。
【請求項１３】
請求項１２に記載の弾性エレメントであって、さらに：
さらなる弾性の又は弾力的に取り付けられた片持ち梁（２５）を含んでなり、その片持ち梁（２２、２５）は、共通の取り付け（２６）を有し、そして
片持ち梁が互いに横断的な方向へ広がる、弾性エレメント。
【請求項１４】
請求項１３に記載の弾性エレメントであって、さらに：
片持ち梁（２２）及びさらなる片持ち梁（２５）が、金属線で形成されたバネの部品である、弾性エレメント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイス用の駆動機構及びそのような駆動機構用の弾性エレメントに関する。
【背景技術】
【０００２】
携帯用の薬物送達デバイスは、患者による自己投与に好適な薬物の投与に使用される。薬物送達デバイスは、特にペンの形態が有用であり、それは容易に取り扱うことができ、好きなところに保管できる。ある種の薬物送達デバイスは、詰め替え可能で何回も再使用可能なように構築されている。薬物は、駆動機構によって送達され、それはまた、送達される投与量又は量を設定する働きをし得る。
【０００３】
特許文献１には、多数の異なる規定された投与量の送達が可能な、駆動機構を有するインジェクション・ペンの形をした薬物送達デバイスが記載されている。駆動機構は、共通した軸の周囲を相対的に回転するエレメントを含む。それらは、単一指向性ギヤによって連結される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】ドイツ特許  第１０２３７２５８Ｂ４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の目的は、薬物送達デバイス用の新規な駆動機構の提供を容易にすることである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、請求項１又は請求項５に記載される駆動機構、及び請求項１２に記載される薬物送達デバイスの駆動機構用の弾性エレメントによって達成される。さらなる目的は、従属クレームに記載の変形及び実施態様によって達成される。
【０００７】
薬物送達デバイス用の駆動機構は、軸方向に相隔てた遠位端及び近位端を有する本体を含む。係合手段を有するプランジャは、本体内に配置される。レバーは本体内に配置され、そのレバーは、本体に対して軸方向に固定の第１のピボット、第２のピボット及びレバーの係合エレメントによって形成される第３のピボットを有する。ピボットは、第１のピボットに対するレバーの回転が、第２のピボット及び第３のピボットを、軸に対して同じ方向に移動させるような方法で配置される。係合エレメント及び係合手段は、第２のピボットがプランジャに対して近位方向に移動するときレバーがプランジャから係合を外され、第２のピボットが遠位方向に移動するときプランジャがレバーと係合するように形造られる。
【０００８】
本体は、例えば、いかなるハウジング又はハウジングの部分を形成するいかなる構成材（component）であってもよい。本体はまた、外側のハウジングに結合したある種の挿入体であってもよい。本体は、安全、正確、及び／又は簡単なデバイス操作、及び／又は有害な液体、埃もしくは汚れから保護することを可能にするように設計されればよい。本体は、管状又は非管状の単一又はマルチパート構成材であってもよい。本体は、薬物の投与量を分注することができるカートリッジを収納してもよい。本体は、特にインジェクション・ペンの形状を有することができる。用語の「遠位端」は、薬物送達デバイスから薬物を分注する部分が配置される本体又はハウジングの一部分を指す。用語の「近位端」は、遠位端から係合を外された本体又はハウジングの一部分を指す。
【０００９】
用語の「プランジャ」は、特に薬物を投与するために、運動をピストンに転送するあらゆるエレメントを包含する。プランジャは、可撓性が有っても又は無くてもよい。それは、単一でもマルチパート構成であってもよく、そして特に、ピストンロッド、親ねじ（lead screw）、ラックアンドピニオン、ウォームギアシステムなどであってもよい。
【００１０】
駆動機構は、薬物送達デバイスの本体に挿入されたレセプタクル又はカートリッジから、薬物を放出するために使用することができる。薬物送達デバイスは、薬物、特に液体の、例えばインスリン、成長ホルモン、ヘパリン、又はそれらの類似体及び／又は誘導体、の投与量を投与するために設計された使い捨ての又は再使用可能なデバイスであればよい。デバイスは、薬物の固定された投与量又は可変の投与量を分注するように構成されればよい。薬物は、針によって、又は無針であってもよいデバイスによって投与されればよい。デバイスはさらに、血中グルコース濃度のような生理学的特性をモニターするように設計されてもよい。
【００１１】
本明細書で使われる用語の「薬物」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含有する医薬製剤を意味し、
ここで、１つの実施態様では、薬学的に活性な化合物は、１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、タンパク質、多糖、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン若しくはオリゴヌクレオチド、又は上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり；
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症のような糖尿病に伴う合併症、深部静脈又は肺血栓性塞栓症などの血栓性塞栓性疾患、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、花粉症、アテローム性動脈硬化症及び／又は関節リュウマチの処置及び／又は予防のために有用であり；
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、糖尿病又は糖尿病性網膜症のような糖尿病に伴う合併症の処置及び／又は予防のための少なくとも１つのペプチドを含み；
ここで、さらなる実施態様では、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３若しくはエキセンジン−４又はエキセンジン−３若しくはエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００１２】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００１３】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイルヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００１４】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、配列がＨ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2のペプチドを意味する。
【００１５】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下のリストの化合物：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００１６】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，  Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のエキセンジン−４誘導体のいずれか１つの薬学的に許容される塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００１７】
ホルモンは、例えば、Rote Liste、２００８年版、５０章に表示されているような、ゴナドトロピン（フォリトロピン、ルトロピン、絨毛性ゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロピン（ソマトロピン）、デスモプレシン、テルリプレシン、ゴナドレリン、トレプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどの、脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は調節活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。
【００１８】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカンのヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン又は超低分子量ヘパリン若しくはそれらの誘導体、又はスルホン化された、例えば、上述の多糖類のポリスルホン化形態、及び／又は、薬学的に許容されるそれらの塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容される塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００１９】
薬学的に許容される塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素、場合により置換されたＣ１−Ｃ６アルキル基、場合により置換されたＣ２−Ｃ６アルケニル基、場合により置換されたＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されたＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17.ed. Alfonso R.Gennaro (Ed.), Mark Publishing Company, Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００２０】
薬学的に許容される溶媒和物は、例えば、水和物である。
【００２１】
毎回、プランジャは、本体に対して遠位方向にシフトされ、一定量の薬物が薬物送達デバイスから放出される。駆動機構は、送達する薬物の様々な投与量が前もってセット出来るように設計される。投与量をセットするために、駆動機構には、以下セット部材と呼ばれる作動部材を備え付けることができる。セット部材には、本体から突き出す部分にグリップ（grip）を備え付けることができる。グリップは、セット部材を本体から近位方向に引き出す又は捩じるために使われる。従って、第１のピボットの周りにレバーを回すことが可能であり、セット部材が取り外し可能な第２のピボットとして機能し、そしてレバーの第３のピボットが同時に近位方向に移動される。
【００２２】
駆動機構の実施態様は弾性エレメントを含み、それはレバーに作用しそしてレバーの係合エレメントをプランジャの係合手段と係合させる傾向がある。さらなる係合手段は、プランジャ上に備え付けられる。弾性エレメントは、さらなる係合手段と係合し、それ故、プランジャが近位方向に移動するのを阻止する。弾性エレメントは、プランジャが遠位方向に移動するとき、さらなる係合手段から係合を外される。
【００２３】
さらなる実施態様では、弾性エレメントは、第２のポビットが近位方向に移動されるとき、さらなる係合手段と係合する。
【００２４】
さらなる実施態様では、プランジャに対して近位方向への第２のピボットの移動は、レバーをプランジャから係合を外し、弾性エレメントの変形を引き起こす。弾性エレメントをさらなる係合手段と係合させる力は、変形によって強められる。
【００２５】
さらなる実施態様では、ピボットは、軸の方向に横断する方向への本体に対するレバーのシフトを可能にし、そのシフトによってレバーはプランジャから係合を外され。レバーのシフトは、本体に対するプランジャの近位方向への移動を可能にする。解放妨害物（release block）は、本体内の規定された位置（provided location）に配置され、そこで解放妨害物はレバーのシフトを阻止する。解放妨害物は、レバーがシフトによってプランジャから可逆的に係合を外されるように、規定された位置から取り外し可能である。
【００２６】
さらなる実施態様では、バネは、本体に対して近位方向にプランジャに力を及ぼす。そのバネは、レバーが軸方向に対して横に移動することによって恒久的にプランジャから係合を外されとき、プランジャを始動位置にリセットすることができる。
【００２７】
さらなる実施態様は、本体の遠位端に取り付け及び取り外し可能な部品、及び解放妨害物に作用する弾性エレメントを含む。解放妨害物は、取り付け及び取り外し可能な部品が本体に取り付けられないとき、弾性エレメントによって、規定された位置から移動したままに保たれる。本体の取り付け及び取り外し可能な部品は、カートリッジ・ホールダであってもよく、カートリッジが挿入された取り付け及び取り外し可能な部品が本体に取り付けられたとき、解放妨害物は規定された位置に保持される。レバーに作用し係合エレメントと係合手段を係合させる傾向がある弾性エレメント、及び解放妨害物に作用する弾性エレメントは、金属線で形成されたバネ部材であってもよい。
【００２８】
さらなる実施態様は、プランジャ上に備えられる最終投与量停止を含む。最終投与量停止は、係合手段を近位方向に限定し、係合エレメントが最終投与量停止を通過することを防止する。
【００２９】
駆動機構は、好ましくは以下の操作上の機能を含み得る。レバーの第１のピボットは、軸を横切る方向に取り外し可能である。第１のピボットは、弾性エレメントによってあるべき位置に留められ、そしてそれは例えば第１のピボットの突起エレメントに作用する。プランジャの近位方向の移動は阻止され、そしてそれはまた、弾性エレメントによっても達成させることができ、そしてそれは、好適なフック又は規定された構造のプランジャを係合させる、或る他のデバイスが備えられてもよい。第１のピボットの周りのレバーの運動は、レバーの係合エレメントによって形成される第３のピボットをプランジャの対応する係合手段から係合を外す。これは、軸に対して横断的な第１のピボットの短い移動によって可能になる。第３のピボットがプランジャの係合手段から一時的に係合を外された後、レバーは再びプランジャと係合する。セット部材の遠位方向への移動は、次にレバーを動かして元の位置に戻し、そしてレバーの係合エレメントも同じようにプランジャを遠位方向に移す。
【００３０】
駆動機構は、リセット機能を提供する。プランジャは、送達動作中に遠位方向に移動される。これは、レバーがプランジャに係合されるとき、動かされるレバーによってなされる。リセット動作の間、レバーはプランジャから係合を外され、プランジャは、近位方向の始動位置まで自由に移動される。駆動機構はこのようにしてリセットされ、その駆動機構を装備した薬物送達デバイスは、再び使用される用意ができている。従って、新しいカートリッジ又は本体内の再充填されたレセプタクルから薬物を送達することが可能である。
【００３１】
薬物送達デバイスの駆動機構用の弾性エレメントは、傾斜したプロファイルを有するフックの付いた、弾性の又は弾力的に取り付けられた片持ち梁を含む。フックは、片持ち梁と平行に配置されそして片持ち梁と相対的に移動する鋸歯状の構造が、鋸歯を係合するフックによって、てこ止めされる、又は、相対的な移動の方向によっては、鋸歯を滑り越す傾斜プロファイルによって片持ち梁を撓ませる、のいずれかの方法で形成される。片持ち梁の部分にはレバーが作用し、片持ち梁を横切る方向へのレバーのシフトによって片持ち梁は撓められる。
【００３２】
弾性エレメントは、さらに、さらなる弾性の又は弾力的に取り付けられた片持ち梁を含み、その片持ち梁は、共通の取り付けを有し、互いに横断的な方向への広がりを有する。片持ち梁は、金属線で形成されたバネの部品であればよい。
【００３３】
駆動機構の例の詳細な説明は、添付の図面と併せて以下に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００３４】
【図１】駆動機構を含むインジェクション・ペンの断面の透視図を示す。
【図２】駆動機構の実施態様の始動位置における断面を示す。
【図３】設定操作中の図２に記載の断面を示す。
【図４】設定操作後の図３に記載の断面を示す。
【図５】送達動作中の図４に記載の断面を示す。
【図６】送達動作終了時の図５に記載の断面を示す。
【図７】機構の解放後の図６に記載の断面を示す。
【図８】最終投与量の位置における図７に記載の断面を示す。
【図９】カートリッジ・ホールダ除去後の図８に記載の断面を示す。
【図１０】リセット動作後の図９に記載の断面を示す。
【図１１】機構の弾性エレメントを形成するバネ金属線の例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３５】
図１は、駆動機構を含むインジェクション・ペンの断面図（cut-away view）を示す。インジェクション・ペンは再使用可能である。インジェクション・ペンの本体１は、遠位端２及び近位端３を有する。本体１の薬物用レセプタクル２８は、再充填可能であり、特に遠位端２の取り付け及び取り外し可能な部品１０への新しいカートリッジ１８の挿入によって再充填可能である。機構は、前もってセットした固定用量の薬物を、プランジャ４駆動のピストン１９の遠位方向２０への移動によって送達するように設計される。セット部材２７は移動ピボットを形成し、セット部材２７を近位方向に移動させて投与量を設定するために使われる。
【００３６】
図１に示される実施態様では、投与量は、グリップ１７を使ってセット部材２７を本体から引き出すことによって設定される。セット部材２７の近位方向の移動がレバー５の第２のピボット１２を近位方向３０にシフトさせ、そして第１のピボット１１は本体１に対して軸方向に静止するため、レバー５はその第１のピボット１１の周りを回る。プランジャ４は、対応するプランジャ４の係合手段７と係合する弾性エレメント１４によって、例えばフック２３によって、現在の位置に保たれる。レバー５とプランジャ４の間の係合は従って一時的に係合を外され、レバー５はプランジャ４から離脱しそしてプランジャ４と再係合する。
【００３７】
セット部材２７の遠位方向２０の後方へのシフトは、レバー５を元の位置に戻し、そしてその結果プランジャ４を遠位方向２０にシフトさせる。投与量設定している間、プランジャ４の近位方向３０の移動を阻止する手段、図１の実施態様におけるフック２３は、プランジャ４の遠位方向２０の移動が可能であるように設計される。プランジャ４に近位方向３０の力を働かせるために、さらなる弾性エレメント１６を備え付けることができ、それによって、機構のクリアランスによって起こるかも知れない望ましくない投与量の不正確性を回避する。
【００３８】
解放妨害物９は、レバー５を説明した様式で動作可能な位置に保持するために備え付けることができる。取り付け及び取り外し可能な部品１０が、特にカートリッジ・ホールダが取り外されたとき、解放妨害物９は本体１内の規定された位置からシフトされ、レバー５は、プランジャ４との係合が恒久的に係合を外される位置に移ることができる。これは、プランジャ４が始動位置にリセットされることを可能にする。取り付け及び取り外し可能な部品１０が本体１の主要部分に取り付けられると、それが解放妨害物９を規定された位置に押し戻し、従って、レバー５は動作準備が整った位置に保持される。プランジャ４のリセットは、プランジャ返送バネとしての役割をする弾性エレメント１６によって容易にできる。設定、送達及びリセットの動作は、以下により詳細に説明される。
【００３９】
図２は、設定操作の前の状態における駆動機構の実施態様の断面を示す。薬物送達のためのピストン１９を含むカートリッジ１８は、図２の左側の遠位端の取り付け及び取り外し可能な部品１０に挿入される様に示される。ピストン１９は、対応するプランジャ４のシフトによって、図２の左の、遠位方向２０に移動される。プランジャ４は、レバー５と向き合う係合手段７、そしてさらにプランジャ４の上部縁に鋸歯構造をした係合手段８を有する。プランジャ４は、本体１に対して軸方向にシフトさせることができる。１つの一体化した部材又は数個の組み立てられた部材の形を成すセット部材２７は、図２の右側に本体１から突き出るように見られ、そこに、セット部材２７は、ユーザーによる操作のためのグリップ１７を含む。セット部材２７は移動性ピボットを形成し、それは近位方向３０にシフトされレバー５の第２のピボット１２と一致する。
【００４０】
レバー５は第１のピボット１１を含み、それは軸方向に静止し、軸方向に対して横に取り外し可能である。第２のピボット１２は移動性ピボットを形成し、そして第３のピボット１３はプランジャ４の係合手段７と連結した係合エレメント６によって形成される。第１のピボット１１は、この実施態様では円筒形の軸であり、第２のピボット１２は、レバー５のプロファイルに平たい円筒状に突出しているエレメントであり、そして第３のピボット１３は、レバー５のプランジャ４に面するプロファイルに半円筒の形状の平たい、突出しているエレメント６によって形成される。プランジャ４の係合手段７は、突出しているエレメントによって形成することができ、それは例えば一連の歯の形を有してもよい。
【００４１】
レバー５を、本体１の軸を横断する方向に対してその位置に保つ弾性エレメント１４は、フック２３又はプランジャ４のさらなる係合手段８と係合してプランジャ４をその位置に保持するスパイクが備え付けられる。本体１の隣接する内面に向かう方向への第１のピボット１１の移動は、解放妨害物９によって阻止される。レバー５の第２のピボット１２は、セット部材２７のシフトが第２のピボット１２をシフトさせ、そして第１のピボット１１の周りにレバー５を回転させるように、セット部材２７と連結される。この移動は同時に、プランジャ４の係合手段７と係合される係合エレメント６によって形成される第３のピボットをシフトさせる。
【００４２】
図３は、設定操作中の図２に記載の断面を示す。投与量を設定するために、ユーザーはセット部材２７を引き、従って、レバー５を第１のピボット１１の周りに回転させる。プランジャ４は近位方向３０に移動できないので、レバー５の係合エレメント６はプランジャ４の係合手段７から係合を外され、そしてレバー５は回転されるだけでなくさらに本体１の軸に対して横断的に、解放妨害物９から係合を外されるようにシフトされる。この移動は弾性エレメント１４の力に対抗して達成される。プランジャ４の係合手段７がレバー５の係合エレメント６によって無効にされた（override）後、弾性エレメント１４はレバー５の第１のピボット１１を前の位置に押し戻し、そしてレバー５の係合エレメント６は、係合手段７を形成する突き出たエレメント間の中間スペースに入ることによってプランジャ４の係合手段７と再係合する。
【００４３】
図３に示される弾性エレメント１４の形状は、弾性エレメント１４の作用に逆らうレバー５のシフトが、弾性エレメント１４とプランジャ４のさらなる係合手段８の係合を強化し、従って、プランジャ４の近位方向３０へのシフトを強力に阻止するという利点を有する。
【００４４】
図４は、設定操作が終了したときの図３に記載の断面を示す。セット部材２７は完全に外に突出し、レバー５は完全に回されている。レバー５は弾性エレメント１４によって解放妨害物９に押付けられる。
【００４５】
図５は、送達動作中の図４に記載の断面を示す。ユーザーは、セット部材２７を遠位方向２０に押す。セット部材２７とレバー５の第２のピボット１２の連結は、レバー５をその第１のピボット１１の周りに回転させる。第３のピボット１３もまた遠位方向２０に押され、レバー５の係合エレメント６とプランジャ４の係合手段７は係合するので、プランジャ４も押される。プランジャ４は、薬物の設定投与量を分注するために遠位方向２０に進む。弾性エレメント１４のフック２３は、プランジャ４のさらなる係合手段８を乗り越え（ride out of）、レバー５を解放妨害物９と接触させておくために、弾性エレメント１４の負荷が再び高められる。これは、送達動作中のレバー５とプランジャ４の係合を確実にする。レバー５がプランジャ４から係合を外されないので、レバー５がその第１のピボット１１の周りを回転する間、プランジャ４は遠位方向２０にシフトされる。従って、プランジャ４の係合手段７の２つのエレメントの間の距離に相当する全投与量が送達される。
【００４６】
図６は、セット部材２７が遠位方向２０の最も遠い位置にあるとき、送達動作終了時の図５に記載の断面を示す。図６と図２の比較は、プランジャ４が現在、遠位方向２０にある距離だけシフトされていることを示す。
【００４７】
図に示された駆動機構の実施態様には、さらに、プランジャ戻しバネとして働き、そしてプランジャ４に本体１に対して近位方向３０に力を及ぼす、弾性エレメント１６が取り付けられる。薬物送達後にユーザーによってセット部材２７が係合を外されと、この弾性エレメント１６は、プランジャ４を近位方向３０に、レバー５に作用する弾性エレメント１４のフック２３がプランジャ４のさらなる係合手段８と係合しそしてそれによってプランジャ４の近位方向３０への移動が止まるまで、引く。レバー５はこの処置の間に僅かに回るので、それに応じてセット部材２７は図７に示される様に近位方向３０に短い距離移動される。次にプランジャ４は、駆動機構の機械的部品の予定される撤去とは無関係に、明確な始動位置に着く。これは、バックオフ（back-off）機構であり、これはユーザーが設定投与量を送達するためにセット部材２７を遠位方向２０に押す前に、弾性エレメント１６が設定操作中にプランジャ４の遠位方向２０への移動を阻止するので、投与量精度の観点から有益である。プランジャ戻しバネを有さない分注後（post-dispense）バックオフは、例えば、第１のピボット１１若しくは第２のピボット１２、又はセット部材、又は本体、又は解放妨害物の部材として成形されたプラスチック・バネなどの代替え手段によって達成することができる。むしろ、レバー５に作用する弾性エレメント１４のさらなる特徴は、第２のピボット１２に作用できることである。
【００４８】
説明した一連の動作は、定められた投与量の回数が分注されてしまうまで繰り返される。最後の投与量が分注されてしまった後に駆動機構が設定されることを防止するため、プランジャ４上に停止機構を備え付けることができる。停止機構は、レバー５の第３のピボット１３を捕捉してレバー５の移動を阻止し、従って、セット部材２７の近位方向３０へのシフトを防止する。その機構は、図に示される実施態様の最終投与停止２１である。最終投与停止２１は、プランジャ４の係合手段７の最終突起エレメントによって提供され、それはセット部材２７が近位方向３０に引かれた時、レバー５の係合エレメント６がこの突起エレメントを乗り越えることが出来ないように形成される。
【００４９】
図８は、最終投与量が分注され、レバー５の係合エレメント６が最終投与停止２１位置に停止した駆動機構の断面を示す。これで、図８の略図に示された位置以上に、セット部材２７を近位方向３０に引くことは出来ない。
【００５０】
駆動機構のリセット動作を今から図９及び１０を参照して説明する。本体１のレセプタクル２８又はカートリッジ１８が空のとき、ユーザーは取り付け及び取り外し可能な部品１０、特にカートリッジ・ホールダを本体１の主要部分から取り外す。図９の断面は、この部品１０が取り外され、解放妨害物９が与えられた場所からシフトした後の本体１を示す。解放妨害物９のシフトは、さらなる弾性エレメント１５の作用によって達成される。図９の断面に示されるウェブ２９又は本体１のインターフェースのような停止手段は、解放妨害物９が本体１から完全にシフトするのを防止するために取り付けられる。それは、解放妨害物９が、レバー５がプランジャ４と係合する位置からレバー５を解放するなら、それで十分である。弾性エレメント１４は、レバー５の係合エレメント６がプランジャ４の係合手段７から係合を外され、そしてプランジャ４が本体１の軸方向の移動を自由にできるように、レバー５が本体１の軸に対して横に、本体１の内部の側壁に向かって移動するのを容易にする。これは、ユーザーがプランジャ４を本体１の近位端３の始動位置に押し戻す又はそれに応じてプランジャ戻しバネ１６がプランジャ４を引くことを可能にする。
【００５１】
図１０は、本体１の近位端３の始動位置を占めるプランジャ４を使ったリセット動作後の駆動機構の配置を示す。取り外された部品１０は今、好ましくは新しいカートリッジ１８が挿入されて取り付けることができ、そして解放妨害物９はシフトされて規定された場所に戻され、そこでレバー５をプランジャ４との係合する位置に保持する。その後駆動機構は、図２の断面図に記載のスタート状態になる。
【００５２】
図１１は、レバー５及び解放妨害物９に作用する弾性エレメント１４，１５として使用できるバネ金属線の例を示す。図１１に記載のバネは、末端にフック２３を有する片持ち梁２２の形をした部品を含み、その片持ち梁２２は図１及び２に記載の弾性エレメント１４を備える。フック２３は、プランジャ４のさらなる係合手段８を形成する鋸歯構造２４と係合するように備えられる。さらなる片持ち梁２５は、解放妨害物９に作用する弾性エレメント１５として備えられる。片持ち梁２２及び２５の両者は、１本の細長い金属線で形成され、取り付け２６によって本体１に固定されればよい。金属線を使う代わりに、図１１に示される形のバネが、プラスチック・バネ、金属加圧成形などとして製造することができる。
【００５３】
駆動機構は、固定した薬物の送達を目的とした薬物送達デバイスに使うことができる。その機構は、カートリッジが交換可能で、デバイスが複数回再使用できるように、リセットを可能にする。駆動機構は、ユーザーに簡単な、引く・押すユーザー操作を提供する。投与量は、本体から投与量ボタンを引き出すことによって設定し、そのボタンを始動位置に押し戻すことによって注入される。駆動機構は、効率の高い機械的利点を有し、レバーとプランジャの係合が、各投与量の設定及び送達に際し可聴式及び／又は触知式のフィードバックを提供するような設計を可能にする。駆動機構は、例えば薬物の固定投与量を、針を使って体内に送達するための、特に図１に示すようなペン型注射器内に使うことができる。それは特に、一連の流体薬剤の送達のために使われてもよい。駆動機構は、比較的少ない部品数であり、特に費用重視のデバイス適用のためには魅力的である。
【００５４】
参照の番号
１  本体；
２  遠位端；
３  近位端；
４  プランジャ；
５  レバー；
６  レバーの係合エレメント；
７  プランジャの係合手段；
８  プランジャのさらなる係合手段；
９  解放妨害物；
１０  取り付け及び取り外し可能部品；
１１  第１のピボット；
１２  第２のピボット；
１３  第３のピボット；
１４  弾性エレメント；
１５  弾性エレメント；
１６  弾性エレメント；
１７  グリップ；
１８  カートリッジ；
１９  ピストン；
２０  遠位方向；
２１  最終投与量停止；
２２  片持ち梁；
２３  フック；
２４  鋸歯構造；
２５  さらなる片持ち梁；
２６  取り付け
２７  セット部材；
２８  レセプタクル；
２９  ウェブ；
３０  近位方向。
【図１】
2013506441.tif 000003
【図２】
2013506441.tif 000004
【図３】
2013506441.tif 000005
【図４】
2013506441.tif 000006
【図５】
2013506441.tif 000007
【図６】
2013506441.tif 000008
【図７】
2013506441.tif 000009
【図８】
2013506441.tif 000010
【図９】
2013506441.tif 000011
【図１０】
2013506441.tif 000012
【図１１】
2013506441.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】平成23年7月29日(2011.7.29)
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００３
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００３】
特許文献１には、多数の異なる規定された投与量の送達が可能な、駆動機構を有するインジェクション・ペンの形をした薬物送達デバイスが記載されている。駆動機構は、共通した軸の周囲を互いに相対的に回転するエレメントを含む。それらは、単一指向性ギヤによって連結される。
特許文献２には、薬物送達デバイスに使用するための駆動機構が記載されており、それは、第１のセット及び第２のセットの窪みの付いたピストンロッド、第１のピボット及び第２のピボットの付いたレバー、及びレバーの取っ手（lug）を含み、それは第１のセットの窪み（indentation）と解放可能に係合し、分注する間のピストンロッドに対する力の伝達及び設定する間のレバーとピストンロッドの相対的な運動を可能にする。レバーの第２のピボットは、駆動機構のスロット内に位置する。第２のセットの窪みと係合する歯止め手段は、投与量が設定される間のピストンロッドの動きを阻止する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００４】
【特許文献１】ドイツ特許  第１０２３７２５８Ｂ４号
【特許文献２】欧州特許  第１９２３０８３Ａ１号
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
この目的は、請求項１に記載される駆動機構及び請求項１２に記載される駆動機構のための弾性エレメントの使用によって達成される。さらなる目的は従属クレームに記載の変形及び実施態様によって達成される。
【手続補正５】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
・軸方向に相隔たる遠位端（２）及び近位端（３）を有する本体（１）、
・係合手段（７）を有し、本体内に配置されるプランジャ（４）、
・本体に対して軸方向に固定の第１のピボット（１１）、第２のピボット（１２）及びレバーの係合エレメント（６）によって形成される第３のピボット（１３）を有するレバー（５）、
・第１のピボットに対するレバーの回転が、第２のピボット及び第３のピボットを、軸に対して同じ方向に移動させるような方法で配置されているピボット（１１、１２、１３）、
・第２のピボットがプランジャに対して近位方向に移動させられるとき、レバーがプランジャから係合を外され、第２のピボットが遠位方向に移動するときプランジャがレバーと係合する方法で形造られている係合エレメント及び係合手段、
・プランジャ（４）上のさらなる係合手段（８）、
を、含んでなり、
・弾性エレメント（１４）は、レバー（５）に作用しそして係合エレメント（６）を係合手段（７）と係合させる傾向があり、及び
・弾性エレメントは、さらなる係合手段（８）と係合し、それ故、プランジャが近位方向（３０）に移動するのを阻止し、及び
・プランジャが遠位方向（２０）に移動させられるとき、弾性エレメントは、さらなる係合手段から係合を外される；
ことを特徴とする、薬物送達デバイス用の駆動機構。
【請求項２】
第２のピボット（１２）が近位方向（３０）に移動するとき、弾性エレメント（１４）が、さらなる係合手段（８）と係合する、請求項１に記載の駆動機構。
【請求項３】
プランジャ（４）に対して近位方向（３０）への第２のピボット（１２）の移動が、レバー（５）をプランジャから係合を外し、弾性エレメント（１４）の変形を引き起こし、そして
弾性エレメントをさらなる係合手段（８）と係合させる力が、変形によって強められる、請求項１又は２に記載の駆動機構。
【請求項４】
本体（１）に対して近位方向（３０）にプランジャ（４）に力を及ぼす弾性エレメント（１６）をさらに含んでなる、請求項１〜３のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項５】
・軸の方向に横断する方向への本体（１）に対するレバー（５）のシフトを可能にし、そのシフトによってレバーはプランジャ（４）から係合を外されている、ピボット（１１、１２、１３）、
・本体内の与えられた位置に配置され、そこでレバーのシフトを阻止する解放妨害物（９）、及び
・レバーがシフトによって可逆的にプランジャから係合を外されるように、与えられた位置から取り外し可能である解放妨害物；
を更に含んでなる、請求項１〜４のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項６】
レバー（５）のシフトが、本体（１）に対するプランジャ（４）の近位方向（３０）への移動を可能にする、請求項５に記載の駆動機構。
【請求項７】
本体（１）に対して近位方向（３０）にプランジャ（４）に力を及ぼす弾性エレメント（１６）をさらに含んでなり、その弾性エレメントは、レバー（５）がシフトによって恒久的にプランジャから係合を外されるとき、プランジャを始動位置にリセットする、請求項６に記載の駆動機構。
【請求項８】
本体（１）の遠位端（２）に取り付け及び取り外し可能な、取り付け及び取り外し可能な部品（１０）、及び
解放妨害物（９）に作用する弾性エレメント（１５）をさらに含んでなり、
解放妨害物は、取り付け及び取り外し可能な部品が本体に取り付けられないとき、弾性エレメントによって与えられた位置から取り外したままに保たれる、請求項５〜７のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項９】
本体（１）の取り付け及び取り外し可能な部品（１０）は、カートリッジ・ホールダであり、そして取り付け及び取り外し可能な部品が、カートリッジ（１８）が挿入された本体に取り付けられたとき、解放妨害物（９）は与えられた位置に保持される、請求項８に記載の駆動機構。
【請求項１０】
レバー（５）に作用し、係合エレメント（６）を係合手段（７）と係合させる傾向がある弾性エレメント（１４）、及び解放妨害物（９）に作用する弾性エレメント（１５）が、金属線で形成されたバネ部材である、請求項８又は９に記載の駆動機構。
【請求項１１】
プランジャ（４）上に備えられる最終投与量停止（２１）をさらに含んでなり、その最終投与量停止は、係合手段（７）を近位方向（３０）に限定し、係合エレメント（６）が最終投与量停止を通過することを防止する、請求項１〜１０のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の駆動機構の弾性エレメントの使用であって、弾性エレメントは、
傾斜したプロファイルを有するフック（２３）の付いた、弾性の又は弾力的に取り付けられた片持ち梁（２２）、
片持ち梁と平行に配置されそして片持ち梁と相対的に移動する鋸歯構造（２４）が、鋸歯を係合するフックによって、てこ止めされる、又は、相対的な移動の方向によっては、鋸歯を滑り越す傾斜プロファイルによって片持ち梁を撓ませる、のいずれかの方法で形成されているフック、そして
片持ち梁の部分にはレバー（５）が作用するように供されており、片持ち梁を横切る方向へのレバーのシフトによって片持ち梁は撓められる、片持ち梁の部分、
を含んでなる、弾性エレメントの使用。
【請求項１３】
請求項１２に記載の弾性エレメントの使用であって、さらに：
さらなる弾性の又は弾力的に取り付けられた片持ち梁（２５）を含んでなり、その片持ち梁（２２、２５）は、共通の取り付け（２６）を有し、そして
片持ち梁が互いに横断的な方向へ広がる、弾性エレメント。
【請求項１４】
請求項１３に記載の弾性エレメントの使用であって、さらに：
片持ち梁（２２）及びさらなる片持ち梁（２５）が、金属線で形成されたバネの部品である、弾性エレメント。
【国際調査報告】
2013506441.tif 000014
2013506441.tif 000015
2013506441.tif 000016
2013506441.tif 000017