(57)【要約】  患者に呼吸療法を送達するための患者インターフェース構造が、患者の顔の形状に合致するように構成された前面プレートと、呼吸腔を画定し、前面プレートに設けられ、患者の口の周囲をシールするように構成された口クッションと、患者の鼻腔をシールするように構成された鼻クッションとを含む。この鼻クッションは、口クッションによって支持され、使用の際に患者の鼻の鼻梁と接触せず、少なくとも部分的に呼吸腔の中に達する。患者インターフェースシステムは、患者インターフェース構造と、患者インターフェース構造を患者の顔と密封係合して配置し、安定化させ、固定するように構成された患者インターフェース構造配置システムとを含む。
2013538631.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前記患者に呼吸療法を送達するための患者インターフェース構造において、
患者の顔の形状に合致するように構成された前面プレートと、
呼吸腔を画定している口クッションであって、前記前面プレートに設けられ、且つ前記患者の口の周囲をシールするように構成された口クッションと、
前記患者の鼻腔をシールするように構成された鼻クッションであって、前記口クッションによって支持され、使用の際に前記患者の鼻の鼻梁と接触せず、少なくとも部分的に前記呼吸腔の中に達する鼻クッションと
を備えることを特徴とする、患者インターフェース構造。
【請求項２】
前記前面プレートが可撓性である、請求項１に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３】
前記前面プレートがナイロンまたはポリカーボネートなどの透明材料から形成される、請求項１または２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４】
前記前面プレートがポリプロピレンなどのほぼ透明の材料から形成される、請求項１または請求項２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項５】
前記前面プレートに色の濃淡がつけられる、請求項１または請求項２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項６】
前記前面プレートが、段階的な色の濃淡、パターン化された色の濃淡、または、ランダムな色の濃淡など、色の濃淡が選択的につけられる、請求項５に記載の患者インターフェース構造。
【請求項７】
前記前面プレートが、変色する性質を有する、請求項１または請求項２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項８】
前記前面プレートの少なくとも一部分が表面に処理を施される、たとえばつや消し加工を施される、請求項１から請求項７のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項９】
前記前面プレートには、膜または接着剤層が設けられる、請求項１から請求項８のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１０】
前記前面プレートが、打ち抜かれる、ドレープが形成される、真空成形される、成形される、鋳造される、または超音波によって切断される、請求項１から請求項９のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１１】
前記前面プレートが通気孔を備える、請求項１から請求項１０のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１２】
前記通気孔が前記前面プレート内の複数の通気孔の穴を含む、請求項１１に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１３】
前記通気孔の穴が前記前面プレートの外周部の周囲に設けられる、請求項１２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１４】
前記通気孔の穴が、前記前面プレートの面全体にわたって設けられた微細穿孔された穴を含む、請求項１２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１５】
前記前面プレートが補強リブを備える、請求項１から請求項１４のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１６】
前記前面プレートが、前記口クッションを位置合わせするためのガイドを備える、請求項１から１５のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１７】
前記前面プレートが、前記患者インターフェース構造を前記患者の口通路および鼻通路と密封係合して配置し、安定化させ、固定するように構成された患者インターフェース構造配置システムに接続するように構成されたコネクタを備える、請求項１から請求項１６のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１８】
各コネクタが、前記患者インターフェース構造配置システムの少なくとも１つのストラップを受けるように構成された少なくとも１つのスロットを備える、請求項１７に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１９】
前記少なくとも１つのスロットが２つのスロットを含み、
前記患者インターフェース構造が使用中であり、前記患者インターフェース構造配置システムに接続されるときに、第１のスロットが、前記口クッションをシールする助けとなるように構成され、第２のスロットが、前記鼻クッションをシールする助けとなるように構成された、請求項１８に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２０】
前記前面プレートに接続された管コネクタをさらに備える、請求項１から請求項１９のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２１】
前記管コネクタが前記前面プレートの前面に接続される、請求項２０に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２２】
前記管コネクタがエルボである、請求項２１に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２３】
前記エルボがスイベルエルボまたはボールジョイントエルボである、請求項２２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２４】
前記エルボが前記前面プレートの背面に接続される、請求項２２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２５】
前記エルボが前記コネクタのうちの１つの後方にある、またはこれに隣接する、請求項２４に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２６】
前記エルボが前記前面プレートと１つのピースとして形成される、請求項２４または請求項２５に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２７】
前記管コネクタまたは前記前面プレート内に設けられた窒息防止弁をさらに備える、請求項２０から請求項２６のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２８】
前記窒息防止弁は、使用の際に呼吸に適したガスの流れが前記患者インターフェース構造に送達されるときに前記管コネクタまたは前記前面プレート内の開口を覆うように構成されたフラップを備える、請求項２７に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２９】
前記フラップが通気孔を備える、請求項２８に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３０】
前記通気孔が前記フラップ内の複数の通気孔の穴を含む、請求項２９に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３１】
前記通気孔の穴が前記フラップに対して細長くなっている、請求項３０に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３２】
前記管コネクタが、前記前面プレートの湾曲に対応する湾曲を有する、請求項２０または請求項２１に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３３】
前記口クッションが、接着剤または溶接によって前記口クッションの前側部分で前記前面プレートに接続される、請求項１から請求項３２のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３４】
前記口クッションが、前記口クッションの前側部分で前記前面プレートに脱着可能なように接続される、請求項１から請求項３２のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３５】
前記口クッションがクッションクリップによって前記前面プレートに接続される、請求項３４に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３６】
前記口クッションの前記前側部分が、前記前面プレートを受けるチャネルを備える、請求項３４に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３７】
前記口クッションの上部部分が、前記口クッションの下部部分より大きな幅を有する、請求項３３から請求項３６のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３８】
前記口クッションの対向する側壁がそれぞれ、前記前面プレートのそれぞれのコネクタが貫通するスロットを備える、請求項３３から請求項３７のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３９】
前記口クッションがひだ状の側壁を備える、請求項３３から請求項３８のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４０】
前記口クッションの背面部分が、前記患者の顔をシールするように構成された少なくとも１つのフラップまたはメンブレンを備える、請求項３３から請求項３９のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４１】
前記口クッションが、使用の際に前記患者の鼻の隅部と係合する前記鼻クッションを配置し安定化させるように構成された鼻クッション支持部分を備える、請求項３３から請求項４０のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４２】
前記鼻クッション支持部分が、使用の際に前記患者の鼻孔の広がりに対して前記鼻クッションを配置するように構成された隆起した部分を備える、請求項４１に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４３】
前記鼻クッション支持部分が撓曲することを可能にするために、前側クッションが前記鼻クッション支持部分の周囲にチャネルを備える、請求項４１または請求項４２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４４】
前記鼻クッション支持部分が、前記鼻クッションの少なくとも１つの突出部を受けるように構成された少なくとも１つの凹みを備える、請求項４１から請求項４３のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４５】
前記鼻クッション支持部分が前記鼻クッションの中央部分を支持しない、請求項４１から請求項４４のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４６】
前記口クッションが、ＴＰＥ、ＴＰＵ、シリコーン、膜付きフォーム、膜無しフォーム、ゲル、またはこれらの任意の組み合わせから形成される、請求項３３から請求項４５のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４７】
前記鼻クッションが、ＴＰＥ、ＴＰＵ、シリコーン、膜付きフォーム、膜無しフォーム、ゲル、またはこれらの任意の組み合わせから形成される、請求項３３から請求項４６のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４８】
前記口クッションの前記前側部分が約３０〜５０のショアＡデュロメータ、たとえば約４０のショアＡデュロメータを有し、前記フラップまたはメンブレンが約５〜１０のショアＡデュロメータ、たとえば約７のショアＡデュロメータを有する、請求項４０から請求項４７のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４９】
前記鼻クッションが約３０〜５０のショアＡデュロメータ、たとえば約４０のショアＡデュロメータを有する、請求項４８に記載の患者インターフェース構造。
【請求項５０】
前記鼻クッションが約５〜１０のショアＡデュロメータ、たとえば約７のショアＡデュロメータを有する、請求項４８に記載の患者インターフェース構造。
【請求項５１】
前記口クッションの側壁に設けられた管カフであって、呼吸に適したガスの流れを送達する管に接続するように構成された管カフをさらに備える、請求項３３から請求項５０のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項５２】
前記管カフが前記口クッションまたは前記前面プレートと一体的に形成される、請求項５１に記載の患者インターフェース構造。
【請求項５３】
前記管カフが前記口クッションまたは前記前面プレートに付着される、請求項５１に記載の患者インターフェース構造。
【請求項５４】
前記管カフが可撓性である、請求項５１から請求項５３のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項５５】
請求項１から請求項５４のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造と、
前記患者インターフェース構造を前記患者の顔と密封係合して配置し、安定化させ、および固定するように構成された患者インターフェース構造配置システムと、
を備える患者インターフェースシステム。
【請求項５６】
前記患者インターフェース構造配置システムが、
前記患者の頭部の頭頂部をカップ状に取り囲むように構成された頭頂部ストラップと、
前記頭頂部ストラップに接続された１対の上側ストラップであって、前記頭頂部ストラップから前記患者の耳の上に延在して前記前面プレートに接続するように構成された１対の上側ストラップと、
前記前面プレートに接続された１対の下側ストラップであって、前記患者の耳の下に延在するように構成された１対の下側ストラップと、
を備える、請求項５５に記載の患者インターフェースシステム。
【請求項５７】
前記下側ストラップの少なくとも１つが、前記頭頂部ストラップ上のループを貫通する、請求項５６に記載の患者インターフェース構システム。
【請求項５８】
前記１対の上側ストラップが、前記頭頂部ストラップに隣接してより大きな幅を有する、請求項５６または請求項５７に記載の患者インターフェースシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０１０年９月３０日に出願した米国出願第６１／３８８，３５７号、２０１１年２月１６日に出願した米国出願第６１／４４３，６２３号、２０１１年７月２７日に出願した米国出願第６１／４５７，９８１号、および２０１１年８月２９日に出願した米国出願第６１／５２８，５２４号の利益を主張するものであり、それぞれの内容全体を参照により本明細書に組み込む。
【０００２】
本技術は、睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の治療のための患者インターフェースシステムまたはマスクシステムに関する。
【背景技術】
【０００３】
持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）フロージェネレータシステムによる閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）などの睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の治療では、大気圧よりも高く加圧された空気（またはその他の呼吸に適したガス）を導管およびマスクを介して人間の気道に持続的に送達することが必要である。一般的に、マスクは、患者の口および／または鼻の上またはその中に装着する。加圧空気は、マスクに、ならびに鼻および／または口を介して患者の気道に流れる。加圧空気は、ＣＰＡＰデバイスおよびマスクに接続された導管によってマスクに送達される。
【０００４】
マスクは、患者が治療法に耐え使用を維持できるように快適で邪魔にならないものであるべきである。患者によっては、ピロータイプまたはプロングタイプのマスク（当技術分野で知られている）を好む場合もあれば、鼻マスクまたはフルフェイスマスクを好む場合もある。また、患者が、これらのマスクのうちの１つまたはこれらの組み合わせを交互に使用することを好む場合もある。しかしながら、これにはいくつかの異なるマスクシステムを購入する必要があり、費用がかかる場合や、かつ／または保険が適用されない場合がある。
【０００５】
さらに、口鼻マスクを含むマスクは、一般的に、堅固なフレームを含む。患者が、これを快適と思わない場合がある。また、フレームがあることによって、フレームが寝具、枕などと接触した場合やこれらに押された場合に、マスクのシール（密封）部分が患者の顔から外れることがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００８／０１１０４６６Ａ１号明細書
【特許文献２】国際公開第２０１０／１３９０１４Ａ１号パンフレット
【特許文献３】米国特許出願公開第２００９／００７８２５９Ａ１号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本技術の一態様は、現在利用可能なシステムより邪魔にならない、一体化された鼻シール及び口シールを提供する患者インターフェースシステムまたはマスクシステムに関する。
【０００８】
本技術の別の態様は、現在利用可能なシステムに比べて部品数を減少させた患者インターフェースシステムに関する。
【０００９】
本技術のさらなる態様は、患者の視認可能な口領域を提供する患者インターフェースシステム、たとえば口鼻マスクに関する。
【００１０】
本技術のさらに別の態様は、患者の視線を邪魔しない患者インターフェースシステム、たとえば口鼻マスクに関する。
【００１１】
本技術のさらなる態様は、患者、業者、および臨床医による組み立て、装着、および使用がより簡単かつ／またはより直感的であり、改善されたフィット性およびシールを提供する患者インターフェースシステム、たとえば口鼻マスクに関する。
【００１２】
本技術のさらに別の態様は、支援および／または指示がなくても遠隔地からの大きさの選択を提供する患者インターフェースシステム、たとえば口鼻マスクに関する。
【００１３】
本技術の別の態様は、生理学的に脅威でないと考えられ、患者のシステムの選択を増加させ、治療の遵守を高める患者インターフェースシステム、たとえば口鼻マスクに関する。
【００１４】
本技術のさらなる態様は、口腔および鼻腔（ｍｏｕｔｈ  ａｎｄ  ｎａｓａｌ  ａｉｒｗａｙｓ）をシールするが鼻梁との接触点を持たず、かつ／または現在のシステムより患者の顔との接触点の数が少ない患者インターフェースシステム、たとえば口鼻マスクに関する。
【００１５】
本技術の別の態様は、患者の視認可能な口領域を提供できる略平面状の帯状面（ｆａｓｃｉａ）を備える患者インターフェースシステム、たとえば口鼻マスクに関する。
【００１６】
本技術の別の態様は、患者の視認可能な口領域を提供できる実質的に湾曲したかつ／または滑らかな帯状面を備える患者インターフェースシステム、たとえば口鼻マスクに関する。
【００１７】
本技術の別の態様は、稜（ｒｉｄｇｅ）、コネクタ部分、またはその他の障害物が患者の口の領域になく、したがって帯状面が患者の視認可能な口領域を提供できる、実質的に湾曲したかつ／または滑らかな帯状面を備える患者インターフェースシステム、たとえば口鼻マスクに関する。
【００１８】
本技術の別の態様は、複雑な形状、コネクタ部分、またはその他の障害物が患者の口の領域になく、したがって帯状面が患者の視認可能な口領域を提供できる、実質的に滑らかな帯状面を備える患者インターフェースシステム、たとえば口鼻マスクに関する。
【００１９】
本技術の別の態様は、空気送達管の接続を備え、この空気送達管の接続はクッション上に配置される患者インターフェースシステム、たとえば口鼻マスクに関する。
【００２０】
本技術の別の態様は、空気送達管の接続を備え、この空気送達管の接続が、患者の視認可能な口領域を提供できる帯状面上に配置され、この帯状面の中心から外れている、患者インターフェースシステム、たとえば口鼻マスクに関する。
【００２１】
本技術の別の態様は、実質的に可撓性構成要素からなる患者インターフェースシステム、たとえば口鼻マスクに関する。
【００２２】
本技術の別の態様は、口シール部分とは別に鼻シール部分で安定化される患者インターフェースシステム、たとえば口鼻マスクに関する。
【００２３】
本技術の例示的な一実施形態による、患者に呼吸療法を送達するための患者インターフェース構造は、患者の顔の形状に合致するように構成された前面プレートと、呼吸腔を画定している口クッションであって、前面プレートに設けられ、患者の口の周囲をシールするように構成された口クッションと、患者の鼻腔をシールするように構成された鼻クッションであって、口クッションによって支持され、使用の際に患者の鼻の鼻梁と接触せず、少なくとも部分的に呼吸腔の中に達する鼻クッションとを備える。
【００２４】
本技術の例示的な一実施形態による、患者に呼吸療法を送達するための患者インターフェース構造は、患者の顔の形状に合致するように構成された前面プレートと、呼吸腔を画定している口クッションであって、前面プレートに設けられ、患者の口の周囲をシールするように構成された口クッションと、患者の鼻腔をシールするように構成された鼻クッションであって、口クッションによって支持され、使用の際に患者の鼻の鼻梁と接触せず、呼吸腔より高く隆起した鼻クッションとを備える。
【００２５】
本技術の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムは、本技術による患者インターフェース構造と、患者インターフェース構造を患者の顔と密封係合して配置し、安定化させ、固定するように構成された患者インターフェース構造配置システムとを備える。
【００２６】
本技術の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムは、患者の気道と密封係合するように適合されるクッションであって、帯状面のヘッドギア接続部分を受けるように適合されるスロットを備えるクッションを備える。
【００２７】
この技術のその他の態様、特徴、および利点は、本開示の一部でありかつこの技術の原理を例として示す添付図面と併せて取り上げる以下の詳細な説明から明らかになるであろう。
【００２８】
添付図面により、この技術のさまざまな実施形態の理解が容易になる。このような図面では、同じ参照符号は同じ特徴を示す。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】本技術による患者インターフェースシステムの例示的な一実施形態の正面等角図である。
【図２】本技術による患者インターフェースシステムの例示的な一実施形態の正面図である。
【図３】本技術による患者インターフェースシステムの例示的な一実施形態の背面図である。
【図４】本技術による患者インターフェースシステムの例示的な一実施形態の左側面図である。
【図５】本技術による患者インターフェースシステムの例示的な一実施形態の右側面図である。
【図６】本技術による患者インターフェースシステムの例示的な一実施形態の底面図である。
【図７】図１〜６の患者インターフェースシステムの帯状面または前面プレートの正面等角図である。
【図８】図１〜６の患者インターフェースシステムの帯状面または前面プレートの正面図である。
【図９】図１〜６の患者インターフェースシステムの帯状面または前面プレートの背面図である。
【図１０】図１〜６の患者インターフェースシステムの帯状面または前面プレートの上面図である。
【図１１】図１〜６の患者インターフェースシステムの帯状面または前面プレートの底面図である。
【図１２】図１〜６の患者インターフェースシステムの帯状面または前面プレートの右側面図である。
【図１３】図１〜６の患者インターフェースシステムの帯状面または前面プレートの左側面図である。
【図１４】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの正面等角図である。
【図１５】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの正面図である。
【図１６】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの左側面図である。
【図１７】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの右側面図である。
【図１８】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの背面図である。
【図１９】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの底面図である。
【図２０】図１４〜１９の患者インターフェースシステムの帯状面またはフレームまたは前面プレートの正面図である。
【図２１】図１４〜１９の患者インターフェースシステムの帯状面またはフレームまたは前面プレートの背面図である。
【図２２】図１４〜１９の患者インターフェースシステムの帯状面またはフレームまたは前面プレートの背面等角図である。
【図２３】図１４〜１９の患者インターフェースシステムの帯状面またはフレームまたは前面プレートの上面図である。
【図２４】図１４〜１９の患者インターフェースシステムの帯状面またはフレームまたは前面プレートの底面図である。
【図２５】図１４〜１９の患者インターフェースシステムの帯状面またはフレームまたは前面プレートの左側面図である。
【図２６】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースの正面等角図である。
【図２７】図２６の患者インターフェースシステムの帯状面またはフレームまたは前面プレートの正面等角図である。
【図２８】図２６の患者インターフェースシステムの帯状面またはフレームまたは前面プレートの正面図である。
【図２９】図２６の患者インターフェースシステムの帯状面またはフレームまたは前面プレートの背面図である。
【図３０】図２６の患者インターフェースシステムの帯状面またはフレームまたは前面プレートの右側面図である。
【図３１】図２６の患者インターフェースシステムの帯状面またはフレームまたは前面プレートの左側面図である。
【図３２】図２６の患者インターフェースシステムの帯状面またはフレームまたは前面プレートの上面図である。
【図３３】図２６の患者インターフェースシステムの帯状面またはフレームまたは前面プレートの底面図である。
【図３４】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの正面等角図である。
【図３５】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの正面図である。
【図３６】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの背面図である。
【図３７】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの左側面図である。
【図３８】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの右側面図である。
【図３９】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの上面図である。
【図４０】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの底面図である。
【図４１】図３４〜４０の患者インターフェースシステムの、エルボを含む帯状面またはフレームまたは前面プレートおよび患者インターフェース配置システムの正面等角図である。
【図４２】図３４〜４０の患者インターフェースシステムの、エルボを含む帯状面またはフレームまたは前面プレートおよび患者インターフェース配置システムの正面図である。
【図４３】図３４〜４０の患者インターフェースシステムの、エルボを含む帯状面またはフレームまたは前面プレートおよび患者インターフェース配置システムの背面図である。
【図４４】図３４〜４０の患者インターフェースシステムの、エルボを含む帯状面またはフレームまたは前面プレートおよび患者インターフェース配置システムの左側面図である。
【図４５】図３４〜４０の患者インターフェースシステムの、エルボを含む帯状面またはフレームまたは前面プレートおよび患者インターフェース配置システムの右側面図である。
【図４６】図３４〜４０の患者インターフェースシステムの、エルボを含む帯状面またはフレームまたは前面プレートおよび患者インターフェース配置システムの上面図である。
【図４７】図３４〜４０の患者インターフェースシステムの、エルボを含む帯状面またはフレームまたは前面プレートおよび患者インターフェース配置システムの底面図である。
【図４８】図３４〜４０の患者インターフェースシステムの、エルボを含む帯状面または前面プレートおよびシール（たとえばクッション）の正面等角図である。
【図４９】図３４〜４０の患者インターフェースシステムの、エルボを含む帯状面またはフレームまたは前面プレートの正面等角図である。
【図５０】図３４〜４０の患者インターフェースシステムの、エルボを含む帯状面またはフレームまたは前面プレートの正面図である。
【図５１】図３４〜４０の患者インターフェースシステムの、エルボを含む帯状面またはフレームまたは前面プレートの背面図である。
【図５２】図３４〜４０の患者インターフェースシステムの、エルボを含む帯状面またはフレームまたは前面プレートの右側面図である。
【図５３】図３４〜４０の患者インターフェースシステムの、エルボを含む帯状面またはフレームまたは前面プレートの左側面図である。
【図５４】図３４〜４０の患者インターフェースシステムの、エルボを含む帯状面またはフレームまたは前面プレートの上面図である。
【図５５】図３４〜４０の患者インターフェースシステムの、エルボを含む帯状面、フレーム、または前面プレートの底面図である。
【図５６】本技術の例示的な一実施形態による患者インターフェース配置システムの正面等角図である。
【図５７】本技術の例示的な一実施形態による患者インターフェース配置システムの正面図である。
【図５８】本技術の例示的な一実施形態による患者インターフェース配置システムの背面図である。
【図５９】本技術の例示的な一実施形態による患者インターフェース配置システムの背面等角図である。
【図６０】本技術の例示的な一実施形態による患者インターフェース配置システムの右側面図である。
【図６１】本技術の例示的な一実施形態による患者インターフェース配置システムの上面図である。
【図６２】本技術の例示的な一実施形態による患者インターフェース配置システムの底面図である。
【図６３】本技術の例示的な一実施形態による口シールまたは口クッションの正面等角図である。
【図６４】本技術の例示的な一実施形態による口シールまたは口クッションの正面図である。
【図６５】本技術の例示的な一実施形態による口シールまたは口クッションの背面図である。
【図６６】本技術の例示的な一実施形態による口シールまたは口クッションの上面図である。
【図６７】本技術の例示的な一実施形態による口シールまたは口クッションの底面図である。
【図６８】本技術の例示的な一実施形態による口シールまたは口クッションの右側面図である。
【図６９】本技術の例示的な一実施形態による口シールまたは口クッションの左側面図である。
【図７０】本技術の例示的な一実施形態による鼻シールまたは鼻クッションの正面／背面等角図である。
【図７１】本技術の例示的な一実施形態による鼻シールまたは鼻クッションの正面図である。
【図７２】本技術の例示的な一実施形態による鼻シールまたは鼻クッションの背面図である。
【図７３】本技術の例示的な一実施形態による鼻シールまたは鼻クッションの上面図である。
【図７４】本技術の例示的な一実施形態による鼻シールまたは鼻クッションの底面図である。
【図７５】本技術の例示的な一実施形態による鼻シールまたは鼻クッションの側面図である。
【図７６】本技術の例示的な一実施形態による鼻シールまたは鼻クッションの正面／上面等角図である。
【図７７】本技術の例示的な一実施形態による、図６３〜６９の口シールまたは口クッションと図７０〜７６の鼻シールまたは鼻クッションとを含む、シールまたはクッションの正面等角図である。
【図７８】本技術の例示的な一実施形態による、図６３〜６９の口シールまたは口クッションと図７０〜７６の鼻シールまたは鼻クッションとを含む、シールまたはクッションの正面図である。
【図７９】本技術の例示的な一実施形態による、図６３〜６９の口シールまたは口クッションと図７０〜７６の鼻シールまたは鼻クッションとを含む、シールまたはクッションの背面等角図である。
【図８０】本技術の例示的な一実施形態による、図６３〜６９の口シールまたは口クッションと図７０〜７６の鼻シールまたは鼻クッションとを含む、シールまたはクッションの背面図である。
【図８１】本技術の例示的な一実施形態による、図６３〜６９の口シールまたは口クッションと図７０〜７６の鼻シールまたは鼻クッションとを含む、シールまたはクッションの右側面図である。
【図８２】本技術の例示的な一実施形態による、図６３〜６９の口シールまたは口クッションと図７０〜７６の鼻シールまたは鼻クッションとを含む、シールまたはクッションの上面図である。
【図８３】本技術の例示的な一実施形態による、図６３〜６９の口シールまたは口クッションと図７０〜７６の鼻シールまたは鼻クッションとを含む、シールまたはクッションの底面図である。
【図８４】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの正面図である。
【図８５】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの正面図である。
【図８６】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの正面等角図である。
【図８７】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの背面図である。
【図８８】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの図である。
【図８９】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの図である。
【図９０】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの図である。
【図９１】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの図である。
【図９２】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの図である。
【図９３】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの図である。
【図９４】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの図である。
【図９５】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの正面等角図である。
【図９６】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの正面図である。
【図９７】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの正面図である。
【図９８】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの正面図である。
【図９９】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの正面図である。
【図１００】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの正面図である。
【図１０１】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの正面等角図である。
【図１０２】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの分解組立図である。
【図１０３】本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムの正面等角図である。
【図１０４】本技術の例示的な一実施形態による口シールまたは口クッションの背面図である。
【図１０５】図１０４の口シールまたは口クッションの左側面図である。
【図１０６】本技術の例示的な一実施形態による、窒息防止弁（ａｎｔｉ−ａｓｐｈｙｘｉａ  ｖａｌｖｅ）を含む、帯状面または前面プレートおよびシールまたはクッションの概略図である。
【図１０７】本技術の別の例示的な実施形態による、窒息防止弁を含む、帯状面または前面プレートおよびシールまたはクッションの概略図である。
【図１０８】本技術の例示的な一実施形態による、ひだ状（ｇｕｓｓｅｔｅｄ）の側壁を含む、帯状面または前面プレートおよびシールまたはクッションの概略図である。
【図１０９】本技術の例示的な一実施形態による、患者インターフェース配置システム（たとえばヘッドギア）のストラップたとえば背面ストラップの概略図である。
【図１１０】送達管または導管またはホースに接続された、図１０９のストラップの概略図である。
【図１１１】本技術の別の例示的な実施形態による、患者インターフェース配置システム（たとえばヘッドギア）のストラップたとえば背面ストラップの概略図である。
【図１１２】本技術の別の例示的な実施形態による、患者インターフェース配置システム（たとえばヘッドギア）のストラップたとえば背面ストラップの概略図である。
【図１１３】本技術の例示的な一実施形態による、通気構成を含む、帯状面または前面プレートの概略図である。
【図１１４】本技術の例示的な一実施形態による、患者インターフェース配置システムに回転自在に接続可能な患者インターフェースシステムの概略図である。
【図１１５】口シールまたは口クッションと鼻シールまたは鼻クッションとを含むクッションアセンブリの背面図である。
【図１１６】クッションクリップを含む、図１１５のクッションアセンブリの正面図である。
【図１１７】図１１６の線１１７−１１７に沿った、クッションアセンブリおよびクッションクリップの断面図である。
【図１１８】クッションアセンブリの下部部分におけるクッションアセンブリとクッションクリップの接続の詳細図である。
【図１１９】図１１８の詳細図である。
【図１２０】クッションアセンブリの上部部分におけるクッションアセンブリとクッションクリップの接続の詳細図である。
【図１２１】図１２０の詳細図である。
【図１２２】クッションアセンブリおよびクッションクリップの上面図である。
【図１２３】クッションクリップの背面図である。
【図１２４】クッションクリップの正面図である。
【図１２５】図１２４の線１２５−１２５に沿った、クッションクリップの断面図である。
【図１２６】クッションクリップの左側面図である。
【図１２７】図１２５の詳細図である。
【図１２８】クッションクリップの上面図である。
【図１２９】本技術の一実施形態によるクッションアセンブリの背面等角図である。
【図１３０】図１２９のクッションアセンブリの背面図である。
【図１３１】図１３０の線１３１−１３１に沿った、クッションアセンブリの断面図である。
【図１３２】本技術の一実施形態によるクッションの背面等角図である。
【図１３３】図１３２のクッションアセンブリの背面図である。
【図１３４】図１３３の線１３４−１３４に沿った、クッションアセンブリの断面図である。
【図１３５】図１２５のクッションアセンブリおよびクッションクリップの正面等角図である。
【図１３６】図１３５のクッションアセンブリおよびクッションクリップの左側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下の説明は、一般的な特性と特徴を共有することができる、いくつかの実施形態に関連して提供される。いかなる一実施形態の１つまたは複数の特徴も、他の実施形態の１つまたは複数の特徴と組み合わせ可能であることを理解されたい。さらに、実施形態のいずれかにおける任意の単一の特徴または特徴の組み合わせは、さらなる実施形態を構成することができる。
【００３１】
本明細書において、「備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という語は、「限定しない（ｏｐｅｎ）」意味で、すなわち「含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」の意味で理解されるべきであり、したがって、「限定する（ｃｌｏｓｅｄ）」意味に、すなわち「のみからなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｎｌｙ  ｏｆ）」の意味に限定されるべきではない。対応する語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備えた（ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ）」、および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」が出現する場合、それらの語は対応する意味を有する。
【００３２】
「空気」という用語は、呼吸に適したガス、たとえば酸素が補給された空気を含むものと解釈されたい。本明細書で説明するブロワは空気以外の流体をポンプ圧送するように設計されてよいことも認められている。
【００３３】
［患者インターフェースシステム］
図１〜１３および図５６〜６２を参照すると、本技術の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステムまたはマスクシステム１０は、患者インターフェース配置システム３０たとえばヘッドギア患者によって、患者の口腔および鼻腔と密封係合して患者の頭部に配置され、安定化され、固定される患者インターフェース構造またはマスク構造２０を備える。患者インターフェース構造２０は、帯状面またはレンズまたは前面プレートまたはフレーム２１を備え、帯状面またはレンズまたは前面プレートまたはフレーム２１は、前面プレート２１に接続された口シールまたは口クッション２３を有する。前面プレート２１は、患者インターフェース配置システム（たとえばヘッドギア）３０を患者インターフェース構造（たとえばマスク）２０に接続する患者インターフェース配置システムコネクタ２２（たとえばヘッドギアコネクタ）を含む。この患者インターフェース構造は、患者の鼻腔を密封するために口シールまたは口クッション２３に接続された鼻シールまたは鼻クッション２４をさらに備える。前面プレート２１、口クッション２３、および鼻クッション２４によって画定される呼吸腔内の呼気ガスを排出するために、通気孔２５を前面プレート２１に設けることができる。通気孔は、ＣＯ２洗い出しを改善するために、患者の鼻孔および／または口に近接して前面プレート２１内に設けることができる。通気孔の穴２５の配列は、前面プレート２１の上部領域内にレーザ切断されてもよいし、成形されてもよいし、別の方法で形成されてもよい。
【００３４】
［患者インターフェース配置システム］
患者インターフェース配置システム３０は、患者の頭部の頭頂部をカップ状に取り囲むまたは丸く囲むように適合された頭頂部ストラップ３１を備える。頂部側ストラップまたは上側ストラップ３２は、頭頂部ストラップ３１から延在し、スロット２７を介して前面プレート２１に接続する。頂部側ストラップ３２の端部３３は、スロット２７を通ってループを形成し、たとえばフックおよびループ材料によって頂部側ストラップ３２に接続することができる。他の接続、たとえばバックルを使用して頂部側ストラップ３２の端部３３を固定できることも理解されたい。頂部側ストラップ３２は、頭頂部ストラップ３１に接続する領域で厚くまたは広くして、端部３３を、接続するスペースより大きくし、また、ある範囲の角度で、端部３３をスロット２７に対して配置し、それによってヘッドギア３０の装着範囲を改善することができる。このような構成は、快適さを改善し、かつ／または患者の頬骨領域上で頂部側ストラップ３２を安定化し配置する助けとなることもできる。
【００３５】
頭頂部ストラップ３１は、ループ４０をさらに備えることができ、右下側ストラップまたは右下部ストラップ３５は、ループ４０を通過して左下側ストラップまたは左下部ストラップ３４に接続することができる。このループは、たとえば参照によりその全体がそれぞれ本明細書に組み込まれる米国出願第６１／４４３，６２３号および第６１／４５７，９８１号に示すように、下部ストラップ３４および／または３５内に形成できることも理解されたい。たとえばその内容全体が参照により本明細書に組み込まれる特許文献１に開示されているように、他のヘッドギアが患者インターフェースシステムと共に使用可能であることもさらに理解されたい。右下側ストラップ３５は、ループまたはスロットの形態とされる第１の端部３８を備えることができ、左下側ストラップ３４の第１の端部３６は、ループまたはスロットを通過してフックおよびループ材料またはバックルまたは他のコネクタによって接続することにより、第１の端部３８に接続することができる。左下側ストラップ３４の第２の端部３７および右下側ストラップ３５の第２の端部３９は、コネクタ２２内のスロット２６を通して前面プレート２１に接続することができる。
【００３６】
ヘッドギア３０は、複合材たとえば布地とフォームから形成することができる。この複合材は、フレームラミネート加工を施すことができ、超音波によって打ち抜いたりその縁部に沿って溶接したりして、丸く、より快適な縁部を形成することができる。
【００３７】
［前面プレート／帯状面／レンズ］
前面プレート２１は、患者の顔の形状に合致するまたはこれに対応するように構成される。前面プレート２１は、前面プレートが患者の顔の形状をなぞることができるように可撓性とすることができる。前面プレート２１は、たとえば、前面プレート２１が患者インターフェース配置システム３０に接続されて患者に装着されると、屈曲して患者の口の周囲に合致可能な可撓性ポリマーから形成することができる。前面プレート２１はまた、前面プレートが患者の顔の形状に適合できるように展性を有することができる。前面プレート２１にリブ２８を設けることができる。リブ２８は、前面プレート２１の頂部および底部に沿って設けられ、クッション２３と位置合わせし係合する助けとなり、ならびに帯状面に強度を提供することができる。
【００３８】
前面プレート２１は、略平面状で、湾曲しており、かつ／または滑らかすることができる。当技術分野で知られているマスクは、フレーム上に複雑な形状および／または構造を含む傾向があり、これらの複雑な形状および／または構造によって、患者の口をはっきり見たりフレームを洗浄したりするのが困難になる。たとえば、これらの複雑な形状および／または構造としては、エルボ、エルボコネクタ、ポート、稜、輪郭（ｃｏｎｔｏｕｒ）、ヘッドギアコネクタなどがありうる。前面プレート２１は、実質的に滑らかであり、複雑な形状または構造がなく、すなわち患者の口の領域に略平面状の面を有して、患者の口をはっきりと視認できる窓の役割を果たすように適合される。
【００３９】
図１４および１５に示すように、患者インターフェース構造２０は、略方形または略台形の形状をしており、患者１の顔を包む前面パネル２１と、前面プレート２１に取り付けられたクッション２３、２４とを備えることができる。クッション２３は、一体化された口シールまたは口クッション２３と鼻シールまたは鼻クッション２４とを備えることができる。前面プレート２１は、患者と接触しない側から見たとき略凸状であり、湾曲した形状または丸い形状をし、患者の顔の輪郭をなぞるように適合することができる。前面プレート２１の両側にあるコネクタ２２の下側ストラップコネクタスロット２６および頂部側ストラップコネクタスロット２７は、ヘッドギアストラップ３２、３４、３５を受けることができ、ヘッドギアストラップ３２、３４、３５からの張力または力により、前面プレート２１が屈曲または撓曲して患者の顔の形状に合致することができる。頂部側ストラップコネクタスロット２７は、通常、上側に方向付けられ、鼻クッション２４をシールする助けとなり、ヘッドギアを患者の目４から離すように適合され、下側ストラップコネクタスロット２６は、口クッション２３をシールする助けとなり、ヘッドギアストラップ３４、３５を患者１の耳２の下に方向付けられるように適合される。
【００４０】
帯状面またはレンズまたは前面プレート２１は、患者の口の前方に配置され、患者インターフェースシステム１０の他の構成要素への支持を提供し、これらの他の構成要素を配置する助けとなるように適合され、たとえば、前面プレートは、ヘッドギアコネクタ２２と、患者インターフェース配置システム３０およびクッション２３を受けて、これらの構成要素を互いに対して配置するように適合されたクッション接続部分とを有する。また、前面プレート２１の剛性はクッション２３と比べると比較的高いので、前面プレート２１は何らかの構造を患者インターフェースシステム１０に提供する。
【００４１】
前面プレート２１は、ナイロン、ポリカーボネートなどの透明材料またはポリプロピレンなどのほぼ透明の材料から作製されたレンズの形態をとることができる。レンズは、色の濃淡がつけられて（ｓｈａｄｅｄ）もよいし、色の濃淡が選択的につけられ（たとえばグラデーションがつけられ、パターン化されてつけられ、形状のランダムな集まりされ）てもよいし、プリントされてもよいし、別の方法で着色されてもよい。レンズは、変色する性質も有することができ、たとえば、光がついているときは透明とすることができ、光が消えているときは不透明とすることができる。また、レンズは、カスタマイズ可能であってもよい。レンズは、レンズをカスタマイズするまたは別の方法でこれを変えることができる膜（ｓｋｉｎ）層または接着剤層を備えることができる。レンズは、表面に処理を施す、たとえばつや消し加工を施すことができる。レンズは、所望の形状を作り出すために、打ち抜かれてもよいし、ドレープが形成されてもよいし、真空成形されてもよいし、成形されてもよいし、鋳造されてもよいし、超音波によって切断されてもよいし、他の任意の方法で形成されてもよい。レンズには、通気孔の穴を形成することもできる。通気孔の穴は、レンズ内に成形されてもよいし、レーザ切断されてもよいし、別の方法でレンズに形成されてもよい。レンズは、可撓性であってもよいし、患者の顔にフィットする形状にすることが可能であってもよい。
【００４２】
［クッション／シール］
図６３〜８３を参照すると、患者インターフェースシステムのクッションまたはシールは、２つの構成要素、すなわち口クッションまたは口シール２３と鼻クッションまたは鼻シール２４とを備えることができる。クッション２３、２４は、一緒に成形されてもよいし、別の方法で永久的に取り付けられて（たとえば膠、溶接）もよい。口クッション２３は、口をシールする部分と、鼻クッション２４に対する支持も提供する。口クッション２３は、前面プレート２１にも接続する。鼻クッション２４は、鼻孔をシールする部分であり、口クッション２３と同じ材料で成形されてもよいし、口クッション２３の代替材料で成形されてもよい。クッションを２つの構成要素に分離することによって、鼻シールまたは鼻クッション２４に低デュロメータ（すなわち硬度の低い）材料を使用することができ、鼻シールまたは鼻クッション２４を口シールまたは口クッション２３と共に成形するために必要なツーリング（ｔｏｏｌｉｎｇ）は困難であり、したがって、鼻シールまたは鼻クッション２４および口シールまたは口クッション２３を１ステップではなく２ステップで成形することによって、製造が容易になる。
【００４３】
クッション２３、２４は、シリコーン、ＴＰＥ、ＴＰＵなどの単一の材料から作製することができる。しかし、材料を組み合わせて、かつ／または材料の硬度を組み合わせて使用することができる。たとえば、口シールまたは口クッション２３は、ＴＰＥまたはシリコーンの本体を有することができ、シール部分またはフラップは、患者とのインターフェースとなるように適合される。鼻シール２４は、代替材料、たとえば硬度の低いシリコーン、ＴＰＵ、布地などから形成されたシール部分を備えることができる。
【００４４】
図６３〜６９を参照すると、口クッション２３は、前面プレート２１を受けるように適合された溝またはチャネル２３１を前側部分２３８の周囲に備える。チャネル２３１は、このチャネルの内側の周囲に、患者の口の周囲で患者の顔をシールするように適合されたフラップ２３２を有することができる。フラップ２３２は単一の壁シールを備えることができるが、フラップ２３２は複数の壁、たとえば２つの壁または３つの壁を備えることができることを理解されたい。口クッション２３は、ＴＰＥ、ＴＰＵ、シリコーン、フォーム（膜付き（ｓｋｉｎｎｅｄ）または膜無し（ｕｎｓｋｉｎｎｅｄ））、またはゲルなどの変形可能な材料から構築することができる。
【００４５】
口クッション２３は前面プレート２１に挿入されてもよいし、この上にあってもよいし、これと共成形されてもよいことを理解されたい。前面プレート２１にクリップで留めるために、クッションクリップをクッションに設けることができることをさらに理解されたい。このクリップは、クッション２３に挿入されてもよいし、この上にあってもよいし、１つの部品としてこれと共成形されてもよい。クッションクリップは、必要とされる場合にスチフネスおよび剛性をクッション２３に追加し、患者とのインターフェースとなる点を提供し、クッション２３の位置を決めて前面プレート２１に取り付ける方法を可能にすることができ、たとえばクッションクリップは前面プレート２１の上に嵌まることができる。クッションクリップは、組み立て中にクッション２３の伸展および反りを低減することによって、クッション２３を前面プレート２１に取り付けるプロセスを単純化することができる。
【００４６】
スロット２３４が、クッション２３の側壁２３３内に設けられ、前面プレート２１のコネクタ２２を受けるように適合される。スロット２３４は略方形であってよいが、他の任意の形状を可能とすることができ、したがって、スロット２３４は、コネクタ２２の形状と相補的とすることができる。コネクタ２２は側壁２３３と密封係合することができ、たとえば、側壁２３３は、コネクタ２２をシールするように適合されたリップシールまたはその他の構成を備えることができる。
【００４７】
口シールまたは口クッション２３の上部部分２３７は、口シールまたは口クッション２３の下部部分２３９と比較したときにこれより大きな深さを有し、すなわち、上部部分のクリップ部分までのシール部分の距離は、シール部分から下部部分のクリップ部分までの距離より長く、使用の際にクッション２３を傾け、使用の際のマスク２０の外郭を小さくすることができる。また、口シールまたは口クッション２３の上部部分２３７は、鼻シールまたは鼻クッション２４を収容し鼻の長い患者に対応するために、下部部分２３９より大きな深さを有することができる。
【００４８】
フラップ２５２は、患者の鼻の側面または患者の上唇と係合するように鼻シールまたは鼻クッション２４を配置し安定化させる助けとなるために鼻孔支持部分２３５上に設けられる。鼻孔支持部分２３５上の隆起した部分２５３は、患者の鼻孔の広がり（ｆｌａｒｅ）に対して鼻シール２４を配置する助けとなる。凹みまたは開口２５４が鼻支持部分２３５に形成され、鼻シールまたは鼻クッション２４上の突出部２４１を受けて位置合わせする助けとなるように適合される。
【００４９】
さまざまな人体計測値（ａｎｔｈｒｏｐｏｍｅｔｒｉｃｓ）に対応する目的で鼻シールまたは鼻クッション２４の移動を可能にするように適合された可撓性領域を形成する（たとえば、局所的に材料を薄くすることができる）ために、チャネル２５１を鼻孔支持部分２３５の周囲に設けることができる。
【００５０】
口シールまたは口クッション２３の側壁２３３は「疑問符」のような断面を有することができ、すなわち、口シール部分は、垂直な壁区間を有するのではなく、むしろ、口シール部分がさまざまな患者の人体計測値に適合するように撓曲できるように内蔵バネの役割を果たすひだ状の側壁を有することができる。このような側壁の断面は、たとえば、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる米国特許出願公開第２００８／０１１０４６４Ａ１号に開示されている。
【００５１】
口クッション２３の前側部分２３８、側壁２３３、およびフラップ２３２は、異なる硬度を有することができる。たとえば、前側部分２３８は、約３０〜５０、たとえば約４０のショアＡデュロメータを有することができる。側壁２３３および／またはフラップ２３２は、約５〜１０、たとえば約７のショアＡデュロメータを有することができる。
【００５２】
図１０４および図１０５を参照すると、クッションまたはシールは、患者をシールするために、フォーム、ゲル、または低デュロメータ材料から形成することができる。シール部分の配置を調整する助けとなるために、２つのひだまたはバネ部分２８８、２８９をシール部分の後方に形成することができる。鼻領域の隅部２８７は、シールが確実に患者の顔に当接してこの領域をシールするように隆起することができる。
【００５３】
図１０８を参照すると、ひだタイプの構成を設けて、クッションの可撓性を可能にし、空気圧下でシールする助けとなることができ、シール部分２３２が外側を向く。この構成により、装着範囲が増加することができる。
【００５４】
図７０〜７６を参照すると、鼻シールまたは鼻クッション２４は、口シールまたは口クッション２３の鼻孔支持部分２３５の凹み２５４で受けられるように適合された突出部２４１を備えることができる。鼻シールまたは鼻クッション２４は、たとえば、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる特許文献２に開示されている外形と同じまたはこれに類似した外形を有することができる。鼻孔支持部分２３５と受け壁（ｃｒａｄｌｅ  ｗａｌｌ）２３６は、鼻シールまたは鼻クッション２４とのトランポリンタイプの接合を形成する。鼻シールまたは鼻クッション２４は、約３０〜５０、たとえば約４０のショアＡデュロメータを有することができる。鼻シールまたは鼻クッション２４は、約５〜１０、たとえば約７のショアＡデュロメータを有することができる。
【００５５】
図７７〜８３を参照すると、組み立てられた状態で、口シールまたは口クッション２３の鼻孔支持部分２３５のフラップ２５２は、鼻シールまたは鼻クッション２４のそれぞれの側面に取り付ける。鼻シールまたは鼻クッション２４の中央部分２４２は、中央部分２４２の可撓性によりさまざまな形状をした患者の口唇領域に対応することを可能にするために、鼻孔支持部分２３５によって支持されないままにしておかれる。図７８に示すように、口シールまたは口クッション２３の頂部部分２３８は、一般に、鼻シールまたは鼻クッション２４と同一線上にあるまたはこれと垂直方向に位置合わせされ、したがって、患者の鼻はクッションの内部にある可能性が高い。鼻シールまたは鼻クッション２４は、口クッション２３内にあるように配置され、これにより、マスクの視覚的な大きさが減少し、マスクの外縁部が簡素化される。図７９に示すように、前面プレート２１のコネクタ２２のためのスロット２３４は、ヘッドギアストラップ３４、３５を患者の頬に沿ってまたは患者の頬の下に方向付けるように鼻シール２４の下に配置される。患者インターフェースシステムはいくつかの鼻シールまたは鼻クッション２４を備えることができることを理解されたい。たとえば、単一の口クッション２３は、患者集団の大部分に適合するように設けることができ、２つ以上の鼻シールまたは鼻クッション２４は、個々の患者の鼻の大きさに対するよりカスタムな装着を提供するように設けることができる。
【００５６】
図９６を参照すると、鼻ピローを備える鼻シールまたは鼻クッションを口クッションに設けることができることを理解されたい。異なる大きさの鼻ピローを有する複数の鼻シールまたは鼻クッションを患者インターフェースシステムに設けることができることを理解されたい。
【００５７】
図９７を参照すると、管コネクタは、前面プレート２１に回転自在に接続されたエルボ２６９を備えることができる。エルボ２６９は、図示の２つの位置に、すなわち左右の水平方向に係止可能とすることができる。
【００５８】
図９８を参照すると、患者インターフェース構造２０は、前面プレート２１に設けられた窒息防止弁２７０を含むことができる。
【００５９】
図９９を参照すると、前面プレート２１は、患者インターフェース配置システムのストラップ３５上に設けられたクリップ２７１を受けるように構成された受け口（ｒｅｃｅｐｔａｃｌｅ）２７０を含むことができる。図１００に示すように、前面プレート２１は、対向する側面に受け口２７０を含むことができ、それぞれの受け口２７０は、ストラップ３４、３５に取り付けられたクリップ２７１を受けるように構成される。クリップおよび受け口は、磁石とすることもできる。
【００６０】
［クッション／シール−クッションクリップ］
図１１５〜１２８、図１３５、および図１３６を参照すると、シールアセンブリまたはクッションアセンブリは、口シールまたは口クッション２３と、鼻シールまたは鼻クッション２４と、を含む。このクッションアセンブリは、本明細書で特に説明する場合を除き、図６３〜８３に関連して開示したクッションアセンブリに類似したものとすることができる。クッションアセンブリは、クッションアセンブリに取り付けられ、かつクッションアセンブリを本明細書で説明する帯状面または前面プレートまたはレンズに取り付けるように構成されたクッションクリップ４００を備えることができる。クッションクリップ４００は、帯状面上にクッションアセンブリを保持するために、戻り止め４０２を対向する側面に備えることができる。たとえば図１２８に示すように、クッションクリップ４００は、鼻シール２４が口クッション２３の頂面より大きな深さを有することを可能にするために、クッションアセンブリから離れて湾曲する湾曲部分４０１を有することができる。これによって、鼻シール２４は長い鼻に対応することができる。図１１６に示すように、口クッション２３の中央部分２４２は、患者の鼻中隔（ｓｅｐｔｕｍ）に接触することを避けるために、患者の口唇に向かって下方向に傾斜するまたは湾曲することができる。図１１５に示すように、鼻シール２４は隆起した上部隅部領域を備えることができ、これらの隆起した上部隅部領域は患者の鼻孔または鼻の広がりと係合するように適合され、それによって、患者の鼻尖にかかる力が減少する。
【００６１】
図１１５を参照すると、口クッション内の開口の高さは約２５〜３５ｍｍとすることができる。好ましくは、口クッション上の開口の高さは約２５〜３０ｍｍとすることができる。この高さは、顎領域での開口部の最も低い部分から上唇領域での開口部のくぼみまたは曲線までを測定する。開口の高さは、頬領域すなわち左側面領域および右側面領域に向かうほど増加することができる。
【００６２】
図１２２を参照すると、鼻クッション内の開口の高さは約５〜１５ｍｍとすることができる。好ましくは、鼻クッション内の開口の高さは約７〜１２ｍｍとすることができる。鼻クッション内の開口の高さは、開口の中部領域において、側面領域での開口の高さと比較して小さくすることができる。すなわち、鼻クッションの開口は、くぼみまたは湾曲部分を中部領域に有することができる。このような構成は、クッションを位置合わせする助けとなり、患者の鼻中隔に過剰な圧力をかけることを避け、かつ／または鼻クッションの下部部分が張力を受けず、したがって患者の上唇に圧力を及ぼさないことを確実にすることができる。
【００６３】
図１１５を参照すると、口クッション内の開口の幅は約６０〜７０ｍｍとすることができる。好ましくは、口クッション内の開口の幅は約６３〜６８ｍｍとすることができる。このような幅は、患者の変化する口の幅に対応することができる。
【００６４】
図１２２を参照すると、鼻クッションと口クッションの全幅は約９０〜１０５ｍｍとすることができる。好ましくは、鼻クッションと口クッションの全幅は約９５〜１００ｍｍとすることができる。このような幅は、さまざまな患者の人体計測値に対応することができる。
【００６５】
図１１５を参照すると、鼻クッションと口クッションの全高は約６０〜７５ｍｍとすることができる。好ましくは、鼻クッションと口クッションの全高は約６５〜７５ｍｍとすることができる。このような高さは、さまざまな患者の人体計測値に対応することができる。
【００６６】
鼻クッションおよび／または口クッションの患者と接触する部分は、約０．３〜１．５ｍｍの厚さとすることができる。好ましくは、鼻クッションおよび／または口クッションの患者と接触する部分は、約０．３〜０．７ｍｍの厚さとすることができる。このような厚さは、クッションの適合性および患者にとっての快適さを確保することができる。
【００６７】
図１１６を参照すると、クリップの高さは約４０〜５５ｍｍとすることができる。好ましくは、クリップの高さは約４５〜５５ｍｍとすることができる。クリップの高さは、口クッションの開口の高さより大きくすることができる。このような構成は、クリップを（たとえば）帯状面とより容易に係合させることができ、クッションの構造的完全性を増加させることができる。
【００６８】
図１１６を参照すると、クリップの幅は約７０〜８５ｍｍとすることができる。好ましくは、クリップの幅は約７５〜８０ｍｍとすることができる。クリップの幅は、口クッションの開口の幅より大きくすることができる。このような構成は、クリップを（たとえば）帯状面とより容易に係合させることができ、クッションの構造的完全性を増加させることができる。
【００６９】
たとえば図１２４に示すように、クッションクリップは略台形であり、頂部部分は下部部分より幅広くすることができる。このような構成は、マスクの全体的な形状が、人間の顔の一般的な形状に合致する、すなわち上唇領域での大きな幅から顎領域での小さな幅に徐々に小さくなるような形状にされることを意味することができる。頂部部分は、たとえば、約７５〜８５ｍｍの幅とすることができる。下部部分は、たとえば、約６５〜７５ｍｍの幅とすることができる。
【００７０】
たとえば図１１７〜１２１に示すように、クッションは、１つのピースとして一体的に形成することができる。口クッション２３は単一の壁２３２を有することができ、鼻クッション２４は、シール壁２４３と支持壁２４４とを備える二重壁構造を有することができる。口クッション２３および鼻クッション２４はそれぞれ単一の壁を含んでもよいし、それぞれ複数の壁を含んでもよいことを理解されたい。口クッション２３および鼻クッション２４のシール壁２３２および２４３は、クッションによって形成される呼吸腔または呼吸窩（ｂｒｅａｔｈｉｎｇ  ｃａｖｉｔｙ）に向かって内部に湾曲することができる。図１１７に示すように、鼻クッション２４の支持壁２４４の一部分のみが、たとえば、鼻領域の先端に存在し、口唇領域の上に存在しなくてもよい。図１２２を参照すると、クッションアセンブリを形成するために使用される鋳型の分離線２４５を、クッションアセンブリの患者と接触する領域の上となるように設けることができる。
【００７１】
図１３６を参照すると、クッションアセンブリとクッションクリップ４００は、１つのピースとして一体的に形成することができる。クッションアセンブリは、クッション２３に挿入されてもよいし、この上にあってもよいし、１つの部品としてこれと共成形されてもよい。あるいは、クッションアセンブリとクッションクリップ４００は、化学的または機械的に一緒に結合されてもよい。また、クッションアセンブリとクッションクリップ４００は、互いに繰り返し取り付け可能かつ互いから繰り返し分離可能とすることができる。たとえば、クッションクリップ４００は、クッションアセンブリのチャネルで受けられるように構成されたフランジを含むことができる。
【００７２】
図１１７〜１２１、図１２６、および図１２７に示すように、クッションクリップ４００は、クッションクリップ４００とクッションアセンブリの結合を強化するように、クッションクリップ４００の表面積を増加させるために、フランジまたはリブ４０３を含むことができる。クッションアセンブリたとえば口クッション２３は、シール壁２３２に対する支持を提供するために、およびクッションクリップ４００への結合を改善するために、厚い領域３１０を含むことができる。リブ４０３は、変化する高さをクッションクリップ４００の外周部の周囲に有することができる。この変化する高さは、いくつかの領域（すなわち、上唇などの顔の傷つきやすい領域などの高いリブ高さを有する領域）において、他の領域（すなわち、頬などの顔の傷つきにくい領域などの低いリブ高さを有する領域）での支持と比較して、クッションをより多く支持することができる。
【００７３】
［クッションアセンブリ−連続的なシール面］
図１２９〜１３１を参照すると、口クッション２３と鼻クッション２４とを含むクッションアセンブリは、連続的なシール面２４６を備えることができる。図１３１に示すように、シール面２４６は、口クッションシール壁２３２および鼻クッションシール壁２４３と連続する。シール面２４６の曲率は、一定またはほぼ一定とすることができる。このような構成は、患者の皮膚に跡を残すまたは別の方法で皮膚を刺激する稜または起伏がないので、患者にとって快適なものとなることができる。この構成では、鼻シール部分と口シール部分の画定は明確でなく、したがってシールは連続である。
【００７４】
［クッションアセンブリ−分離したシール面］
図１３２〜１３４を参照すると、口クッション２３と鼻クッション２４とを含むクッションアセンブリは、分離したシール面２４７、２４８を含む。チャネル２４９は、鼻シール面２４７を口シール面２４８から分離するために設けられる。このような構成は、鼻シール部分と口シール部分が視覚的に異なり、これが、患者がデバイスを位置合わせする助けとなるので、好ましい場合がある。
【００７５】
［患者インターフェースシステム−管の接続−コネクタの後方］
図１４〜２５を参照すると、本技術の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステム１０は、コネクタ１２たとえばスイベルコネクタによって前面パネル２１に接続された送達ホースまたは管または導管１１を含む。管１１は、たとえば、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる特許文献３に開示されているものであってよい。前面パネルは、前面プレート２１と一体的に形成できる空気入口またはエルボ２９を含む。エルボ２９は、前面プレート２１と別個に形成され、たとえば接着剤または機械的留め具によって前面プレート２１またはクッション２３に取り付けるまたはこれらに接続できることを理解されたい。エルボ２９は、左側面の前面プレート２１のコネクタ２２の後方にまたはこれに隣接して配置されるが、エルボ２９は前面プレート２１の右側面に設けることができることを理解されたい。エルボ２９の形状は、ヘッドギアコネクタ２２を隠すことを避けるように湾曲する。しかし、ヘッドギアコネクタ２２が代替位置にある場合、他の構成が可能である。
【００７６】
エルボ２９の管の接続部分は、縦（たとえば垂直）方向に管１１を受けるように適合されるが、その他の方向が可能である。エルボ２９は、前面プレート２１のヘッドギアコネクタ２２の後方に隠されるので、前面から見えない。この構成により、部品数が減少し（すなわち、別個のエルボは不要である）、設計は視覚的訴求力を高めることができるので、この構成は有利である。管１１は、患者の口がはっきりと見えるように、患者インターフェースシステムまたはマスクシステム１０の側面に接続される。管の接続は、前面プレート２１でヘッドギアコネクタ２２の後方に配置されるので、管１１は比較的に邪魔にならない。患者１の目４を遮るものはなく、前面プレート２１がレンズの形態、たとえば透明なポリマー（たとえばポリカーボネート）の形態とされる場合、患者の口も見える。
【００７７】
エルボ２９は、クッションのスロットまたは開口を受けるように適合された、たとえば面取り部の形態とされる、リップまたは突出縁部４１を備えることができる。クッション２３はスロットを備えることができ、このスロットは、位置合わせする助けとなるために面取り部に当接するまたはこれと位置合わせするように配置し、また、クッション２３と前面プレート２１との間の気密シールを確実に達成することができる。
【００７８】
患者インターフェース構造２０は患者の鼻３の下に位置し、鼻クッション２４は鼻孔の周囲またはその中をシールする。口クッション２３は、患者の顎５のしわの中に位置する。ヘッドギア３０の頭頂部ストラップ３１は、患者の頭頂部の上で患者の耳２と略同一線上に配置されるが、頭頂部ストラップ３１の配置は患者によって異なりうることを理解されたい。
【００７９】
図２０〜２５に示される前面プレート２１は、底面側ストラップコネクタスロット２６のみを含むが、図２０〜２５に示される実施形態は、頂部側ストラップコネクタスロット２７も備えることができることを理解されたい。前面プレート２１には通気孔が設けられてもよく、あるいは管１１、コネクタ１２、またはエルボ２９などの別の構成要素には、通気孔が設けられてもよいことも理解されたい。
【００８０】
図１０１を参照すると、管コネクタ２７２は、前面プレート２１の上に配置されてもよいし、クッション２３と共に成形されてもよい。管コネクタ２７２は、締まり嵌めによって管コネクタ２７２と連結できる中間部分または管２７３の一部分２７４を受けることができる。締まり嵌めは、中間部分または管２７３の一部分２７４を挟んで、または別の方法で歪めて、これを管コネクタ２７２内に設置することによって達成することができる。この挟みまたは他の力が解放されると、中間部分または管２７３の一部分２７４は、弾性的に撓曲してその元の形状に戻り、管コネクタ２７２の内面とのインターフェースとなることができる。代替構成では、管２７３は、等方性テーパ（ｉｓｏｍｅｔｒｉｃ  ｔａｐｅｒ）または直角掛けロック（ｑｕａｒｔｅｒ  ｔｕｒｎ  ｌｏｃｋ）などの締まり嵌めによって管コネクタ２７２とのインターフェースとなることができる。
【００８１】
［患者インターフェースシステム−管の接続−前面］
図２６〜３３を参照すると、本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステム１０は患者インターフェース構造２０を備え、患者インターフェース構造２０は、前面プレート２１と、前面プレート２１に設けられた口クッション２３と、口クッション２３に設けられた鼻クッション２４とを備える。前面プレート２１は、管を水平方向に受けるように構成された管コネクタ４２を前面に備える。
【００８２】
管は、管コネクタ４２に直接接続してもよいし、管と管コネクタ４２の間に、おそらく管がヘッドギアコネクタ２２を遮ることを避けるような形状にされた、エルボまたはスイベルなどの中間構造を有してもよい。管コネクタ４２は、その中に成形されたまたは別の方法で形成された通気孔の穴２５を有することができる。管コネクタ４２は、リップまたは突出縁部４３も有することができ、リップまたは突出縁部４３は、管コネクタ４２を管または中間構造にシールする助けとなることができる。管コネクタ４２は、空気が管から管コネクタ４２を通って送達されるとき通気孔の穴２５のうちのいくつかを閉塞またはブロックすることができる（以下でより詳細に説明する）内蔵フラップの形態とされる窒息防止弁（ＡＡＶ）を有することができる。空気圧が供給されないとき、ＡＡＶは、患者が十分な大気を吸い込むことができるように、通気孔の穴から離れて反転する（ｆｌｉｐ）することができる。
【００８３】
前面プレート２１の後面は、空気が管コネクタからマスクに流れることができるように適合された開口４４を有することができる。通気孔２５は、製造性を向上させるために、管コネクタ４２の残りの部分より厚い断面（たとえば、通気孔２５が、隆起した方形部分の上にある）を有することができる。これにより、通気孔の穴２５の長さを増加させることもできる。というのは、通気孔の穴が長いほど、通常、比較的短い通気孔の穴より静かであるからである。管コネクタ４２は、前面プレートの同じ全体的な湾曲をたどり、マスクの視覚的な大きさを減少させ（すなわち、外観がより簡素化され）、管を管理しやすくすることができる。
【００８４】
［患者インターフェースシステム−管の接続−エルボ］
図３４〜５５を参照すると、本技術の別の例示的な一実施形態による患者インターフェースシステム１０は、前面プレート２１に略垂直に接続されたエルボ４５を備えることができる。エルボ４５は、スイベルエルボであってもよいし、ボールジョイントエルボであってもよい。エルボ４５は、前面プレート２１と取り外し可能に取り付け可能であってもよいし、これと共に成形されてもよい。
【００８５】
［患者インターフェースシステム−通気孔］
図８４を参照すると、患者インターフェースシステム１０は、前面プレート２１の外周部の周囲に設けられた複数の通気孔の穴を備える通気孔２５を有する前面プレート２１を備えることができる。この外周部の構成によって、排気が拡散する助けとなり、通気孔２５の視認性が低下する。
【００８６】
図８５を参照すると、患者インターフェースシステム１０は、前面プレート２１の前面にわたって微細穿孔された（ｍｉｃｒｏ−ｐｅｒｆｏｒａｔｅｄ）穴を備える通気孔２５を有する前面プレート２１を備えることができる。
【００８７】
図１１３を参照すると、騒音を減少するために、前面プレート２１を通る蛇行した通気経路を設けることができる。呼気ガス２９６がこの蛇行経路を通過するときに、蛇行経路により呼気ガス２９６が減速し、それによって、より低い音響出力を有する。口シールは、インターフェースシール２９３と、通気孔の穴２５をふさぐフラップまたは胸壁（ｃａｓｔｅｌｌａｔｉｏｎ）２９４とを有することができ、呼気ガス２９６は、呼気ガスがマスクから出る経路の長さを増加させるために、通気孔の穴２５から直接出るのではなく、前面プレート２１の隆起した部分２９２の通気した経路２９５を通過する。
【００８８】
［患者インターフェースシステム−管カフ］
図８６を参照すると、患者インターフェースシステム１０は、たとえばクッション２３の側壁２３３に取り付けられた管カフ２５５を有する口クッション２３を含むことができる。管カフ２５５は、側壁２３３上に成形することができ、側壁２３３の硬度より大きな硬度を有することができる。
【００８９】
図９５を参照すると、管カフ２６８は、クッション２３上に成形することができ、管１１たとえばその内容全体が参照により本明細書に組み込まれる特許文献３に開示されている管に接続されるように構成されたコネクタ１２たとえばスイベルコネクタに接続されるように構成される。管カフ２６８は、たとえば接着剤または機械的コネクタによってクッションに接続できることを理解されたい。
【００９０】
図１０３を参照すると、管コネクタ２８３と（たとえば管コネクタと比べると狭い幅を有する）カフ２８４との間のギャップ２８６は、略垂直方向に延在するヘッドギアストラップを受けるように適合することができる。カフ２８４は、略水平方向に延在するヘッドギアストラップを受けるリンクまたはスロット２８５を含むことができる。カフ２８４は、軟性または比較的に可撓性とすることができる。カフ２８４は、管コネクタ２８３に接着されてもよいし、別の方法で管コネクタ２８３に取り付けられてもよい。カフ２８４は、管コネクタ２８３と共に形成することができる。
【００９１】
［患者インターフェースシステム−窒息防止弁（ＡＡＶ）］
図８７を参照すると、患者インターフェースシステム１０は、穴２５６を有する前面プレートまたはレンズ２１を備えることができる。加圧ガスの流れが管またはホースまたは導管２５８を通って送達されるとき、口シールまたは口クッション２３に形成されたフラップ２５７の形態とされる窒息防止弁は、前面プレート２１に押し付けられ、穴２５６を覆う。流れがないとき、フラップ２５７は、前面プレート２１との接触から解放され、穴２５６の覆いをやめ、それにより、患者は、前面プレート２１内の穴２５６を通して周囲空気を吸うことができる。
【００９２】
図８８〜９５を参照すると、患者インターフェースシステム１０は、管またはホースまたは導管２５９と接続するように構成された管コネクタ４２を有する前面プレート２１を備えることができる。管コネクタ４２は、窒息防止弁２６０によって閉鎖できる開口または窓２６４を備える。この窒息防止弁２６０は、開口２６４を開閉するように構成されたフラップ２６１を備える。フラップ２６１は、フラップ２６１が開口２６４を閉鎖したとき呼息（ｅｘｈａｌａｔｉｏｎ）ガスを排気するための通気孔２５を備えることができる。窒息防止弁は、管コネクタ４２内のスロット２６５によって管コネクタ４２内に窒息防止弁２６０を固定するタブ２６２をさらに含む。フラップ２６１は、ヒンジ２６３たとえば一体ヒンジによってタブ２６２に枢動可能に接続される。図９４に示すように、管コネクタ４２内でガスの流れがない場合、フラップ２６１は管コネクタを覆って延在し、患者は、開口２６４を通して呼吸することができる。ガス流２６６が管コネクタ４２に送達されるとき、ガス流２６６の圧力は、矢印２６７が示す方向にフラップ２６１を回転させて開口２６４を閉じる。呼息ガスは、通気孔２５を通して通気することができる。図９２を参照すると、フラップ２６１は、通気騒音を減少させ、通気流の拡散率を増加させるために、細長い通気孔の穴２５を含むことができる。
【００９３】
図１０６および１０７を参照すると、クッションは、前面プレートとのインターフェースとなるまたは別の方法でこれに当接するフラップまたは薄い部分２９０をその外周部の周囲に有することができる。このフラップは、圧力によって作動することができ、すなわち、空気が圧力下でマスクに送達されるとき、フラップは、前面プレートに当接するように移動して、気密を生じさせることができる。空気がマスクに送達されなくなった場合、フラップは弛緩し、フラップと前面プレートの間に作られたギャップ２９０を介して空気が大気からマスクに入ることができる。
【００９４】
［患者インターフェースシステム−材料］
図１０２を参照すると、患者インターフェースシステム１０は、ポリエステルの前面プレートまたは窓２７９を備えることができ、前面プレートまたは窓２７９は、ＴＰＥの「広範な」シール２８０と、ピローを備える低デュロメータの鼻シール２８１またはその内容全体が参照により本明細書に組み込まれる特許文献２に開示されているシールとを有する。フォームの「微小な」シール２７５は、シール２８０に取り付けることができる。患者インターフェースシステムを患者の頭部に配置するために、ＴＰＥまたはＴＰＵのヘッドギア２７６を設けることができる。弾力的な帯紐（ｗｅｂｂｉｎｇ）または超音波で打ち抜かれたスベーサ布地２７７を設けることができる。管接続２７８は、織物の靴下状のもの（ｓｏｃｋ）２８２に接続することができる。
【００９５】
［患者インターフェースシステム−ヘッドギアストラップおよび管の取り付け］
図１０９〜１１２を参照すると、ヘッドギアストラップ、たとえば患者の耳の下に配置され頭頂部ストラップ内のスロットを通してループを形成する下部ヘッドギアストラップは、空気送達管２９８に接続することができる。空気送達管２９８は、ヘッドギアストラップ２９７の端部に接続することができ、ガスは、ヘッドギアクリップ２９９を通して送達される。クリップ２９９、３００は、前面プレートとのインターフェースとなることができる。図１１１および１１２に示すように、ヘッドギアストラップ３０１は、空気送達管３０２を通してガスを送達するように構成することができ、クリップ３０３、３０４は、ストラップ３０１が左（図１１１）から右にまたは右から左に（図１１２）方向付けることができるように形成することができる。
【００９６】
［患者インターフェース構造−患者インターフェース配置システムの接続］
図１１４を参照すると、前面プレート２１は、患者インターフェース配置システムたとえばヘッドギアのための複数の取り付け場所３０５および／または患者インターフェース構造たとえばマスクと患者インターフェース配置システムたとえばヘッドギアとの間の角度の調整を提供する回転可能な取り付け場所３０６を含むことができる。これらの取り付け場所は、リング３０７の形態とされることができる。
【００９７】
［患者インターフェース構造−帯状面］
帯状面またはフレームまたはレンズ部分は、固定されたエルボの接続を備えることができ、このエルボの接続は水平方向に方向付けられる。このような構成は、たとえば図９９で見ることができる。帯状面は、反転するまたは回転するような構造および構成にすることができ、したがって、エルボの方向は、たとえば、左を向いた状態から右を向いた状態に変化することができる。つまり、帯状面は対称形とすることができる。
【００９８】
本技術を最も実際的で好ましい実施形態であると現時点で思われるものに関連して説明してきたが、本発明は開示された実施形態に限定されるものではなく、反対に、本発明の趣旨および範囲に含まれる種々の変更形態および同等の構成を包含することを意図するものであることを理解されたい。また、上記で説明した種々の実施形態は、他の実施形態に関連して実施してもよく、たとえば、一実施形態の態様を別の実施形態の態様と組み合わせてさらに他の実施形態を実現してもよい。さらに、任意の所与のアセンブリの各独立した特徴または構成要素がさらなる実施形態を構成してもよい。そのうえ、任意の所与のアセンブリの各個別の構成要素、任意の所与のアセンブリの個別の構成要素の１つまたは複数の一部分、および１つまたは複数の実施形態からの構成要素の種々の組み合わせは、１つまたは複数の装飾的な設計特徴を含んでもよい。さらに、本発明は、ＯＳＡに罹患した患者への特定の適用を有するが、他の疾患（たとえば、うっ血性心不全、糖尿病、病的肥満、脳卒中、肥満外科手術など）に罹患した患者は上記の教示から利益を得ることができることを理解されたい。さらに、上記の教示は、非医学的用途において患者および非患者に対して同様に適用範囲を有する。
【符号の説明】
【００９９】
１  患者
２  耳
３  鼻
４  目
５  顎
１０  患者インターフェースシステム、マスクシステム
１１  送達ホース、管、導管
１２  コネクタ
２０  患者インターフェース構造、マスク構造、マスク
２１  帯状面、レンズ、前面プレート、フレーム、前面パネル
２２  患者インターフェース配置システムコネクタ、ヘッドギアコネクタ
２３  口シール、口クッション
２４  鼻シール、鼻クッション
２５  通気孔、通気孔の穴
２６  下側ストラップコネクタスロット、底面側ストラップコネクタスロット
２７  頂部側ストラップコネクタスロット
２８  リブ
２９  空気入口、エルボ
３０  患者インターフェース配置システム、ヘッドギア
３１  頭頂部ストラップ
３２  頂部側ストラップ、上側ストラップ、ヘッドギアストラップ
３３  端部
３４  左下側ストラップ、左下部ストラップ、ヘッドギアストラップ
３５  右下側ストラップ、右下部ストラップ、ヘッドギアストラップ
３６  第１の端部
３７  第２の端部
３８  第１の端部
３９  第２の端部
４０  ループ
４１  リップ、突出縁部
４２  管コネクタ
４３  リップ、突出縁部
４４  開口
４５  エルボ
２３１  溝、チャネル
２３２  フラップ、シール部分、口クッションシール壁
２３３  側壁
２３４  スロット
２３５  鼻孔支持部分、鼻支持部分
２３６  受け壁
２３７  上部部分
２３８  前側部分、頂部部分
２３９  下部部分
２４１  突出部
２４２  中央部分
２４３  鼻クッションシール壁
２４４  支持壁
２４５  分離線
２４６  シール面
２４７  鼻シール面
２４８  口シール面
２４９  チャネル
２５１  チャネル
２５２  フラップ
２５３  隆起した部分
２５４  凹み、開口
２５５  管カフ
２５６  穴
２５７  フラップ
２５８  管、ホース、導管
２５９  管、ホース、導管
２６０  窒息防止弁
２６１  フラップ
２６２  タブ
２６３  ヒンジ
２６４  開口、窓
２６５  スロット
２６６  ガス流
２６７  矢印
２６８  管カフ
２６９  エルボ
２７０  窒息防止弁、受け口
２７１  クリップ
２７２  管コネクタ
２７３  管
２７４  一部分
２７５  シール
２７６  ヘッドギア
２７７  布地
２７８  管接続
２７９  前面プレート、窓
２８０  シール
２８１  鼻シール
２８２  靴下状のもの
２８３  管コネクタ
２８４  カフ
２８５  リンク、スロット
２８６  ギャップ
２８７  隅部
２８８  ひだ、バネ部分
２８９  ひだ、バネ部分
２９０  フラップ、薄い部分、ギャップ
２９２  隆起した部分
２９３  インターフェースシール
２９４  フラップ、胸壁
２９５  経路
２９６  呼気ガス
２９７  ヘッドギアストラップ
２９８  空気送達管
２９９  ヘッドギアクリップ
３００  クリップ
３０１  ヘッドギアストラップ
３０２  空気送達管
３０３  クリップ
３０４  クリップ
３０５  取り付け場所
３０６  取り付け場所
３０７  リング
３１０  厚い領域
４００  クッションクリップ
４０１  湾曲部分
４０２  戻り止め
４０３  フランジ、リブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
2013538631.tif 000037
【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
2013538631.tif 000047
【図４６】
2013538631.tif 000048
【図４７】
2013538631.tif 000049
【図４８】
2013538631.tif 000050
【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【図８０】
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【図８１】
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【図８２】
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【図８３】
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【図８４】
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【図８５】
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【図８６】
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【図８７】
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【図８８】
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【図８９】
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【図９０】
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【図９１】
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【図９２】
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【図９３】
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【図９４】
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【図９５】
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【図９６】
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【図９７】
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【図９８】
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【図９９】
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【図１００】
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【図１０１】
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【図１０２】
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【図１０３】
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【図１０４】
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【図１０５】
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【図１０６】
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【図１０７】
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【図１０８】
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【図１０９】
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【図１１０】
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【図１１１】
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【図１１２】
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【図１１３】
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【図１１４】
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【図１１５】
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【図１１６】
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【図１１７】
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【図１１８】
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【図１１９】
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【図１２０】
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【図１２１】
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【図１２２】
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【図１２３】
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【図１２４】
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【図１２５】
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【図１２６】
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【図１２７】
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【図１２８】
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【図１２９】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３４】
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【図１３５】
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【図１３６】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年7月26日(2012.7.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
前記患者に呼吸療法を送達するための患者インターフェース構造において、
患者の顔の形状に合致するように構成された前面プレートと、
呼吸腔を画定している口クッションであって、前記前面プレートに設けられ、且つ前記患者の口の周囲をシールするように構成された口クッションと、
前記患者の鼻腔をシールするように構成された鼻クッションであって、前記口クッションによって支持され、シール壁及び支持壁を含む二重壁構造を有しており、使用の際に前記患者の鼻の鼻梁と接触せず、少なくとも部分的に前記呼吸腔の中に達する鼻クッションと
を備えることを特徴とする、患者インターフェース構造。
【請求項２】
前記前面プレートが可撓性である、請求項１に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３】
前記前面プレートがナイロンまたはポリカーボネートなどの透明材料から形成される、請求項１または２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４】
前記前面プレートがポリプロピレンなどのほぼ透明の材料から形成される、請求項１または請求項２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項５】
前記前面プレートに色の濃淡がつけられる、請求項１または請求項２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項６】
前記前面プレートが、段階的な色の濃淡、パターン化された色の濃淡、または、ランダムな色の濃淡など、色の濃淡が選択的につけられる、請求項５に記載の患者インターフェース構造。
【請求項７】
前記前面プレートが、変色する性質を有する、請求項１または請求項２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項８】
前記前面プレートの少なくとも一部分が表面に処理を施される、たとえばつや消し加工を施される、請求項１から請求項７のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項９】
前記前面プレートには、膜または接着剤層が設けられる、請求項１から請求項８のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１０】
前記前面プレートが、打ち抜かれる、ドレープが形成される、真空成形される、成形される、鋳造される、または超音波によって切断される、請求項１から請求項９のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１１】
前記前面プレートが通気孔を備える、請求項１から請求項１０のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１２】
前記通気孔が前記前面プレート内の複数の通気孔の穴を含む、請求項１１に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１３】
前記通気孔の穴が前記前面プレートの外周部の周囲に設けられる、請求項１２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１４】
前記通気孔の穴が、前記前面プレートの面全体にわたって設けられた微細穿孔された穴を含む、請求項１２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１５】
前記前面プレートが補強リブを備える、請求項１から請求項１４のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１６】
前記前面プレートが、前記口クッションを位置合わせするためのガイドを備える、請求項１から１５のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１７】
前記前面プレートが、前記患者インターフェース構造を前記患者の口通路および鼻通路と密封係合して配置し、安定化させ、固定するように構成された患者インターフェース構造配置システムに接続するように構成されたコネクタを備える、請求項１から請求項１６のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１８】
各コネクタが、前記患者インターフェース構造配置システムの少なくとも１つのストラップを受けるように構成された少なくとも１つのスロットを備える、請求項１７に記載の患者インターフェース構造。
【請求項１９】
前記少なくとも１つのスロットが２つのスロットを含み、
前記患者インターフェース構造が使用中であり、前記患者インターフェース構造配置システムに接続されるときに、第１のスロットが、前記口クッションをシールする助けとなるように構成され、第２のスロットが、前記鼻クッションをシールする助けとなるように構成された、請求項１８に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２０】
前記前面プレートに接続された管コネクタをさらに備える、請求項１から請求項１９のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２１】
前記管コネクタが前記前面プレートの前面に接続される、請求項２０に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２２】
前記管コネクタがエルボである、請求項２１に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２３】
前記エルボがスイベルエルボまたはボールジョイントエルボである、請求項２２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２４】
前記エルボが前記前面プレートの背面に接続される、請求項２２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２５】
前記エルボが前記コネクタのうちの１つの後方にある、またはこれに隣接する、請求項２４に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２６】
前記エルボが前記前面プレートと１つのピースとして形成される、請求項２４または請求項２５に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２７】
前記管コネクタまたは前記前面プレート内に設けられた窒息防止弁をさらに備える、請求項２０から請求項２６のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２８】
前記窒息防止弁は、使用の際に呼吸に適したガスの流れが前記患者インターフェース構造に送達されるときに前記管コネクタまたは前記前面プレート内の開口を覆うように構成されたフラップを備える、請求項２７に記載の患者インターフェース構造。
【請求項２９】
前記フラップが通気孔を備える、請求項２８に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３０】
前記通気孔が前記フラップ内の複数の通気孔の穴を含む、請求項２９に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３１】
前記通気孔の穴が前記フラップに対して細長くなっている、請求項３０に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３２】
前記管コネクタが、前記前面プレートの湾曲に対応する湾曲を有する、請求項２０または請求項２１に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３３】
前記口クッションが、接着剤または溶接によって前記口クッションの前側部分で前記前面プレートに接続される、請求項１から請求項３２のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３４】
前記口クッションが、前記口クッションの前側部分で前記前面プレートに脱着可能なように接続される、請求項１から請求項３２のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３５】
前記口クッションがクッションクリップによって前記前面プレートに接続される、請求項３４に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３６】
前記口クッションの前記前側部分が、前記前面プレートを受けるチャネルを備える、請求項３４に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３７】
前記口クッションの上部部分が、前記口クッションの下部部分より大きな幅を有する、請求項３３から請求項３６のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３８】
前記口クッションの対向する側壁がそれぞれ、前記前面プレートのそれぞれのコネクタが貫通するスロットを備える、請求項３３から請求項３７のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項３９】
前記口クッションがひだ状の側壁を備える、請求項３３から請求項３８のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４０】
前記口クッションの背面部分が、前記患者の顔をシールするように構成された少なくとも１つのフラップまたはメンブレンを備える、請求項３３から請求項３９のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４１】
前記口クッションが、使用の際に前記患者の鼻の隅部と係合する前記鼻クッションを配置し安定化させるように構成された鼻クッション支持部分を備える、請求項３３から請求項４０のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４２】
前記鼻クッション支持部分が、使用の際に前記患者の鼻孔の広がりに対して前記鼻クッションを配置するように構成された隆起した部分を備える、請求項４１に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４３】
前記鼻クッション支持部分が撓曲することを可能にするために、前側クッションが前記鼻クッション支持部分の周囲にチャネルを備える、請求項４１または請求項４２に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４４】
前記鼻クッション支持部分が、前記鼻クッションの少なくとも１つの突出部を受けるように構成された少なくとも１つの凹みを備える、請求項４１から請求項４３のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４５】
前記鼻クッション支持部分が前記鼻クッションの中央部分を支持しない、請求項４１から請求項４４のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４６】
前記口クッションが、ＴＰＥ、ＴＰＵ、シリコーン、膜付きフォーム、膜無しフォーム、ゲル、またはこれらの任意の組み合わせから形成される、請求項３３から請求項４５のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４７】
前記鼻クッションが、ＴＰＥ、ＴＰＵ、シリコーン、膜付きフォーム、膜無しフォーム、ゲル、またはこれらの任意の組み合わせから形成される、請求項３３から請求項４６のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４８】
前記口クッションの前記前側部分が約３０〜５０のショアＡデュロメータ、たとえば約４０のショアＡデュロメータを有し、前記フラップまたはメンブレンが約５〜１０のショアＡデュロメータ、たとえば約７のショアＡデュロメータを有する、請求項４０から請求項４７のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項４９】
前記鼻クッションが約３０〜５０のショアＡデュロメータ、たとえば約４０のショアＡデュロメータを有する、請求項４８に記載の患者インターフェース構造。
【請求項５０】
前記鼻クッションが約５〜１０のショアＡデュロメータ、たとえば約７のショアＡデュロメータを有する、請求項４８に記載の患者インターフェース構造。
【請求項５１】
前記口クッションの側壁に設けられた管カフであって、呼吸に適したガスの流れを送達する管に接続するように構成された管カフをさらに備える、請求項３３から請求項５０のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項５２】
前記管カフが前記口クッションまたは前記前面プレートと一体的に形成される、請求項５１に記載の患者インターフェース構造。
【請求項５３】
前記管カフが前記口クッションまたは前記前面プレートに付着される、請求項５１に記載の患者インターフェース構造。
【請求項５４】
前記管カフが可撓性である、請求項５１から請求項５３のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造。
【請求項５５】
請求項１から請求項５４のいずれか一項に記載の患者インターフェース構造と、
前記患者インターフェース構造を前記患者の顔と密封係合して配置し、安定化させ、および固定するように構成された患者インターフェース構造配置システムと、
を備える患者インターフェースシステム。
【請求項５６】
前記患者インターフェース構造配置システムが、
前記患者の頭部の頭頂部をカップ状に取り囲むように構成された頭頂部ストラップと、
前記頭頂部ストラップに接続された１対の上側ストラップであって、前記頭頂部ストラップから前記患者の耳の上に延在して前記前面プレートに接続するように構成された１対の上側ストラップと、
前記前面プレートに接続された１対の下側ストラップであって、前記患者の耳の下に延在するように構成された１対の下側ストラップと、
を備える、請求項５５に記載の患者インターフェースシステム。
【請求項５７】
前記下側ストラップの少なくとも１つが、前記頭頂部ストラップ上のループを貫通する、請求項５６に記載の患者インターフェース構システム。
【請求項５８】
前記１対の上側ストラップが、前記頭頂部ストラップに隣接してより大きな幅を有する、請求項５６または請求項５７に記載の患者インターフェースシステム。
【国際調査報告】
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