(57)【要約】  本発明に係る微小破壊用器具は、ハンドルを有した外部スリーブと、前記ハンドルに結合されかつ軸方向に延在した管であって、該管の端部が曲線を描きかつ該管の前記端部を軟骨下骨に固定するための手段を有している管と、前記外部スリーブの内部に収納されかつ該外部スリーブを通り抜けて延在する穿孔部材と、を備えてなり、前記軟骨下骨を微小破壊するために前記穿孔部材が前記外部管の内部で移動及び回転可能とされている。
2013500786.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドルを有した外部スリーブと、
前記ハンドルに結合されかつ軸方向に延在した管であって、該管の端部が曲線を描きかつ該管の前記端部を軟骨下骨に固定するための手段を有している管と、
前記外部スリーブの内部に収納されかつ該外部スリーブを通り抜けて延在する穿孔部材と、を備えてなり、
前記軟骨下骨を微小破壊するために前記穿孔部材が前記外部管の内部で移動及び回転可能とされていることを特徴とする
微小破壊用器具。
【請求項２】
請求項１記載の微小破壊用器具において、前記穿孔部材が先端を備えた可撓性端部を有し、該可撓性端部が、微小破壊を提供すべく、前記先端が前記骨の内部に侵入することを可能にすることを特徴とする微小破壊用器具。
【請求項３】
請求項１記載の微小破壊用器具において、前記穿孔部材が前記スリーブに永久結合可能とされていることを特徴とする微小破壊用器具。
【請求項４】
請求項１記載の微小破壊用器具において、前記穿孔部材の全体又は一部が前記スリーブに取外し可能に取り付けられていることを特徴とする微小破壊用器具。
【請求項５】
請求項１記載の微小破壊用器具において、前記先端を備えた前記可撓性端部が、他の端部と互いに交換可能であることを特徴とする微小破壊用器具。
【請求項６】
請求項５記載の微小破壊用器具において、前記可撓性端部の前記先端が他の先端と互いに交換可能であることを特徴とする微小破壊用器具。
【請求項７】
請求項５記載の微小破壊用器具において、前記可撓性端部の前記先端がセレーションを有していることを特徴とする微小破壊用器具。
【請求項８】
請求項１記載の微小破壊用器具において、前記管の前記端部を軟骨下骨に取り付けるための手段は前記可撓性端部の鋸歯状先端であることを特徴とする微小破壊用器具。
【請求項９】
ハンドルを有した外部スリーブと、
前記ハンドルに結合されかつ軸方向に延在した管であって、該管の端部が曲線を描きかつ該管の前記端部を軟骨下骨に固定するための手段を有している管と、
前記外部スリーブの内部に収納されかつ該外部スリーブを通して延在する穿孔部材であって、骨に力を加えるための先端を有した穿孔部材と、
流体ポート、及び該流体ポートから前記穿孔部材の前記先端の端部の周りに流体を分配する手段と、を備えてなり、
前記軟骨下骨に力を加えて該骨を微小破壊するため前記穿孔部材が前記外部管の内部で移動及び回転可能とされており、かつ、必要に応じ流体が前記骨の施術部位に供給されるよう構成されていることを特徴とする
微小破壊用器具。
【請求項１０】
請求項９記載の微小破壊用器具において、前記穿孔部材が、前記流体ポートに接続されて前記先端の近傍から出るカニューレを備えていることを特徴とする微小破壊用器具。
【請求項１１】
請求項９記載の微小破壊用器具において、前記穿孔部材が前記流体ポートに接続された溝付き端縁を備えており、これにより流体が、前記ポートから前記先端の周りにまで前記外部スリーブと前記穿孔部材との間を流れることを特徴とする微小破壊用器具。
【請求項１２】
請求項９記載の微小破壊用器具において、前記先端を交互に基端側に引張りかつ開放する、あるいは該先端を前記骨に対して回転又は移動させる、あるいはこれらの組み合わせ動作をするトリガー部材を備えることを特徴とする微小破壊用器具。
【請求項１３】
軟骨下骨に微小破壊を施す方法であって、
ハンドルを有した外部スリーブと、前記ハンドルに結合されてかつ軸方向に延在した管であって、該管の端部が曲線を描きかつ該管の前記端部を軟骨下骨に固定するための手段を有している管と、前記管の曲線を描いた端部近傍の先端と、前記外部スリーブの内部に収納されかつ該外部スリーブを通して延在する穿孔部材と、を備えてなる微小破壊用器具を準備する工程と、
前記軟骨下骨にアクセスし、該軟骨下骨から不要な軟骨を取り除く工程と、
前記微小破壊用器具を、該微小破壊用器具の前記先端が軟骨下骨上に位置されるように設置する工程と、
前記穿孔部材を前記微小破壊用器具に挿通し、軟骨下骨が微小破壊されるよう該穿孔部材を軟骨下骨に係合させる工程と
を有して成る軟骨下骨に微小破壊を施す方法。
【請求項１４】
請求項１３記載の軟骨下骨に微小破壊を施す方法において、前記穿孔部材が前記軟骨下骨の表面に対して略直角に該軟骨下骨を打つように前記先端を位置させる工程を含むことを特徴とする軟骨下骨に微小破壊を施す方法。
【請求項１５】
請求項１３記載の軟骨下骨に微小破壊を施す方法において、前記穿孔部材にドリルを取り付け、かつ前記軟骨下骨に微小破壊を施すべく該ドリルを作動させる工程を含むことを特徴とする軟骨下骨に微小破壊を施す方法。
【請求項１６】
軟骨下骨に微小破壊を施す方法であって、
ハンドルを有した外部スリーブと、前記ハンドルに結合されてかつ軸方向に延在した管であって、該管の端部が曲線を描きかつ該管の前記端部を軟骨下骨に固定するための手段を有している管と、前記管の曲線を描いた端部近傍のセレーション付き先端と、前記外部スリーブの内部に収納されかつ該外部スリーブを通して延在する穿孔部材と、を備えてなる微小破壊用器具を準備する工程と、
前記軟骨下骨にアクセスし、該軟骨下骨から不要な軟骨を取り除く工程と、
前記穿孔部材を前記微小破壊器具の前記外部スリーブ内に挿通させる工程と、
前記微小破壊用器具を、該微小破壊用器具の前記セレーション付き先端が軟骨下骨上に位置されかつセレーションが軟骨下骨に噛むように設置する工程と、
前記微小破壊用器具内の前記穿孔部材を、軟骨下骨が微小破壊されるよう前記軟骨下骨に係合させる工程と、
を有して成る軟骨下骨に微小破壊を施す方法。
【請求項１７】
請求項１６記載の軟骨下骨に微小破壊を施す方法において、前記穿孔部材にドリルを取り付け、かつ前記軟骨下骨に微小破壊を施すべく該ドリルを作動させる工程を含むことを特徴とする軟骨下骨に微小破壊を施す方法。
【請求項１８】
請求項１６記載の軟骨下骨に微小破壊を施す方法において、前記穿孔部材に手動トリガー機構を取り付け、かつ前記軟骨下骨に微小破壊を施すべく該トリガーを少なくとも一回作動させる工程を含むことを特徴とする軟骨下骨に微小破壊を施す方法。
【請求項１９】
請求項１６記載の軟骨下骨に微小破壊を施す方法において、流体ポートと、前記穿孔部材の先端の端部回りに前記流体ポートからの流体を供給する手段とを設ける工程を含むことを特徴とする軟骨下骨に微小破壊を施す方法。
【請求項２０】
請求項１６記載の軟骨下骨に微小破壊を施す方法において、前記流体ポートに流体を供給し、これにより前記軟骨下骨の微小破壊すべき点に流体を付与する工程を含むことを特徴とする軟骨下骨に微小破壊を施す方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軟骨欠陥 (cartilage defects) を治療するための器具に係わり、より詳しくは、軟骨治療のため軟骨下骨 (subchondral bone) に微小破壊 (microfracure) を施術するための器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
関節軟骨 (articular cartilage) に対する損傷及び欠損はしばしば生ずるものであり、接合部に重大なストレス及び歪みを与える原因となる。通常は、関節軟骨の治療は不可能であるか、あるいは自然治癒することもなく、放置すれば変形性関節症 (osteoarthritis) へと進行するおそれがある。微小破壊 (microfracturing) は、骨髄からの線維素血餅 (fibrin clot) の形成及び原始幹細胞 (primitive stem cell) の移動を誘発するために、軟骨下骨を所定の欠陥軟骨部位に侵入させることを含む。特許文献１に記載されるように、欠陥領域の表面が剃り落とされ、あるいは削り取られることにより出血を誘発し、その後、微小破壊用器具 (microfracture instrument) が用いられ、軟骨下骨層内に複数の小さな孔又は微小破壊が生ぜしめられる。施術途中で、該器具の端部が木槌又はその他の器具を用いて手で打撃される。該器具は血管新生領域 (vascularization zone) に侵入して２〜３ｍｍ径の孔を形成し、これらの孔は前記関節骨表面上の軟骨下骨層内に３〜４ｍｍの深さで侵入する。これによって、準備された骨床上に血餅が形成され、これが再生して軟骨を形成する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】米国特許第６９６０２１４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
周知の微小破壊用器具の欠点は、該器具が軟骨下骨に向かう際の角度にある。詳しくは、該微小破壊用器具が骨表面に対し直角とならなければ、前記木槌又は空気圧作動する道具で該微小破壊用器具を打ち付けた際に、該器具は骨表面を削いでしまうか、あるいは跳ねてしまいかねない。これがため微小破壊処置は複雑となり、かつ質の高い血餅形成及び軟骨再生ができなくなる。股関節軟骨において、骨表面に対して従来の器具を直角に方向付けすることは、関節の深さ、大腿頭部と寛骨臼との間の限られた空間、及び骨表面に対する前記入り口の向き、等に起因して極めて困難である。従来の器具にあっても先端を曲げることはできるが、骨表面と直角となる方向に必要な力は付与されない。加えて、最大厚軟骨損傷は、寛骨臼の上外側の面にも関わってくる。この領域に現在提供されている器具で微小破壊を施すことは極めて困難である。何故なら、現在の微小破壊用ピックによって軟骨下骨に対し略直角に力を向けることは事実上不可能であるからである。これはまた、膝蓋骨、距骨、鉤状突起、並びに、膝及び肩のその他の部分の微小破壊においても同様である。
【０００５】
前記器具が骨表面を横切って削いでしまうという傾向は、該装置を打ち付ける力によってさらに生じ易くなる。従来の器具における他の問題は、それらがドリル操作によって機能されるものであり、そのような操作が組織を分解するということ、さらには、これらの器具の使用は発熱を生じ、そのために熱による損傷もしばしば発生するということである。従って、関節鏡検査 (arthroscopy) をしながらの股関節及びその他の関節の微小破壊手術のために骨表面に対し略直角に方向付けることが容易であり、かつ穿孔部材の力を骨表面に略直角に向けることが可能な器具が提供されることが望まれる。さらに、該器具は、比較的低摩擦のセルフタッピングドリル刃又はスクリュー・チップを用いて、回転させて軟骨下骨の内部に穴明けし、その際、穿孔力が作用する方向においてより低速への速度変更が容易であることが望まれる。このような構成であれば、従来の微小破壊用ピックにおいて見られた削り込みを生ずる力 (skive force) は減少するであろう。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の一実施形態によれば、外部スリーブと、該外部スリーブを挿通して延在する穿孔部材を備えることのできるガイドを備えた微小破壊用器具が提供される。外部スリーブは中空管に連結されたハンドルを有しており、前記管の端部は、曲線を描きかつ該端部を軟骨下骨に固定するための特徴部を有している。前記穿孔部材は前記外部スリーブ内に収納され、かつ該外部スリーブを通して移動及び／又は回転し、前記軟骨下骨の内部に至るよう構成されている。穿孔部材は可撓性端部を有し、該可撓性端部は先端を有し、該先端が前記骨の内部に侵入することを可能にし、これにより微小破壊が生ずるようになっている。穿孔部材は前記スリーブに永久的に連結することができる。穿孔部材は、その全体又は一部を前記スリーブに取外し可能に取り付けることもできる。先端を有した可撓性端部は交換可能であり、あるいは先端のみを交換することも可能である。一実施形態において、可撓性端部の先端は、該装置を操作する前に前記先端が前記骨に固定されることを可能にするセレーションを有している。
【０００７】
本発明の他の実施形態において、軟骨下骨を微小破壊する方法は、ハンドルを有した外部スリーブと、前記ハンドルに結合されてかつ軸方向に延在した管であって、該管の端部が曲線を描きかつ該管の前記端部を軟骨下骨に固定するための手段を有している管と、前記管の曲線を描いた端部近傍の先端と、前記外部スリーブの内部に収納されかつ該外部スリーブを通して延在する穿孔部材と、を備えてなる微小破壊用器具を準備する工程を含んでいる。この方法において、外科医は、前記軟骨下骨にアクセスし、該軟骨下骨から不要な軟骨を取り除く。手術部位を清浄化した後、該微小破壊用器具はその先端が軟骨下骨の上に来るように設置される。前記穿孔部材が該微小破壊用器具に挿通されて、骨を微小破壊するように軟骨下骨に係合される。該方法は、前以て組み立てられた装置を骨に対して位置させるように変更可能であることが理解されるだろう。すなわち、この場合では、前記穿孔部材と共に予め組み立てられた器具が骨に対して置かれる。
【０００８】
他の実施形態では、ハンドルを有した外部スリーブと、前記ハンドルに連結されてかつ該ハンドルから軸方向に延在する管とを備えた微小破壊用器具が提供される。この実施形態による器具の管の端部はカーブしており、かつ該管の前記端部を軟骨下骨に固定するための手段を備えている。該装置はさらに、前記外部スリーブ内部に収納されて該外部スリーブを介して延在する穿孔部材を備えており、該穿孔部材は、骨に力を付与するための先端を備えている。しかしながら、この実施形態のものは流体ポートと、該流体ポートから流体を穿孔部材先端の端部回りに運ぶ手段も含んでいる。使用時には、前記穿孔手段が前記外管の内部で移動及び回転可能であり、軟骨下骨に力を与えてそれを微小破壊し、かつ必要なときには流体を骨の施術部に送り込める。麻酔薬、流体抗生物質、灌注流体、冷却流体、増殖因子、鎮痛剤といった流体、あるいは、本発明が向けられるタイプの手術の間に患者の回復あるいは快適化の助けとなると見られるあらゆる流体が有用である。一実施形態においては、前記穿孔部材は、前記流体ポートに連結されかつ前記先端の近傍に出るカニューレを有しており、前記流体が該カニューレを介して運ばれる。別の実施形態では、穿孔部材が前記流体ポートに連結された溝付き外縁 (fluted outer edge) を備え、流体が、前記外部スリーブと該穿孔部材との間を、前記ポートから前記先端回りへと移動する。このような一実施形態による先端は好適な端縁、すなわち流体が該端縁に沿って手術場所につながるよう端縁を備えているとよい。
【０００９】
本発明の何れかの実施形態では微小破壊用器具は、ピストルのように使用されるトリガー部材を有することができる。トリガー部材は前記先端を基端側に引いたり骨に対して解放したりする操作を交互に行い、これにより微小破壊を生ぜしめる。このような装置において使用者に求められることは、骨へ付与する力に関しての一層正確な制御である。
【００１０】
本発明を使用する方法においては、手術部位が準備されたならば、該装置の前記先端を、穿孔装置が骨を打撃するように骨の面に対して略直角に位置決めすることできる。別の実施形態では、該方法は、手術用ドリルを前記穿孔部材に取り付け、骨を微小破壊するように前記ドリルを作動させる工程、あるいは、前記穿孔部材に手動トリガー機構を取り付け、該トリガーを繰り返し係止させて骨を微小破壊する工程、を備えることができる。流体供給手段を備えた装置を用いる場合の方法は、手術箇所あるいはその特定な領域を連続的に、反復的に、又は時々において、軟骨組織の成長、汚染防止、あるいは患者の快適性を考慮した流体で浸す工程を含んでいてもよい。
【００１１】
本発明が適用可能な部位は以下の詳細な説明によって明らかとなろう。詳細な説明及び例は本発明の一実施形態を示すものであるが、単なる例示を目的としたものであり、本発明の技術的範囲をこれらに限定するものではないことを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
本発明は以下の詳細な説明及び添付図面からより詳細に理解される。
【図１】本発明による微小破壊用器具を示す斜視図である。
【図２】図１に示した穿孔部材を、外側スリーブから外した状態で示す斜視図である。
【図３】図１に示す微小破壊用器具の先端の斜視図である。
【図３Ａ】図１に示した微小破壊用器具の先端の他の実施形態を示す斜視図である。
【図４Ａ】図２に示した穿孔部材が格納された際のノブを示すために、図１に示した微小破壊器を一部切り欠いて示す斜視図である。
【図４Ｂ】図２に示す穿孔部材が格納された状態にある、図１に示した微小破壊用器具の端部の斜視図である。
【図４Ｃ】図２に示す穿孔部材が延長された状態にある、図１に示した微小破壊用器具の端部の斜視図である。
【図４Ｄ】図２に示す穿孔部材が延長された状態にある、図１に示した微小破壊用器具のノブの斜視図である。
【図５Ａ】本発明の技術により製作された装置の他の実施形態を示す立断面図である。
【図５Ｂ】本発明の技術により製作された装置の他の実施形態を示す立断面図である。
【図６】本発明の技術により製作された装置の更に別の実施形態を示す立断面図である。
【図７】本発明の技術により製作された装置の更に別の実施形態を示す立断面図である。
【図８】本発明の技術により製作された装置の更に別の実施形態を示す立断面図である。
【図９】本発明の一実施形態による穿孔部材を示す部分断面図である。
【図１０】図９の実施形態による穿孔部材の先端前部の立面図である。
【図１１】本発明の一実施形態による穿孔部材の部分断面図である。
【図１２】図１１に示した実施形態による穿孔部材に先端前部の立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明に関しては種々の実施形態を示すことができるが、以下、現時点で好ましいいくつかの実施形態について図示し、それらについてより詳細に説明する。この開示は本発明の一実施形態であること、及び本発明をこられ図示例のものに限定されないことが理解されるべきである。さらに、この出願の本セクションのタイトル「発明を実施するための形態 (Detailed Description of an Illustrative Embodiment) 」は、米国特許庁の要請に関連したものであって、本発明の要旨をここに開示のものに限定されるべきでないことが理解されるべきである。
【００１４】
図１は、大腿部及びその他の関節及び骨の関節鏡的手術を実施する際の微小破壊技術に使用する微小破壊用器具１０を示している。この微小破壊用器具１０は外部スリーブ１２と、該外部スリーブ１２を通って延びる可撓性を有した穿孔部材１４とを有する。
【００１５】
前記外部スリープ１２はハンドル１６と、該ハンドル１６から軸方向へ延びた剛性中空管２０を備える。前記管２０は、ハンドル１６に固着、あるいは取外し可能に取り付けられている。図４に示すように、ハンドル１６及び管２０にわたって溝２２が画定されており、該溝は前記穿孔部材１４を受け入れる形状とされている。一実施形態（主として図４参照）において、外部スリーブ１２は、ハンドル１６から中空管２０に向かいテーパを形成している。あるいは外部スリーブ１２は、ハンドル１６近傍の大径部から管２０の端部２４近傍の小径部に至る一つ又は複数の移行部が形成されたものでもよい。その目的の一つは、外部スリーブ１２の剛性を長さに対して最適化することである。
【００１６】
外部スリーブ１２は、該器具１０が用いられる関節に対する微小破壊要求に応じた形態とすることもできる。従って外部スリーブは、特定の関節、例えば限定はしないが、大腿、肩、膝、肘、及び足首に対して用いられるように意図された使用、及び該装置が用いられる骨又は関節に応じて、種々のサイズ、形状、曲線及び角度を持つように構成可能である。さらに、好ましい実施形態では、前記端部２４の形状は、関節へのアクセス及び位置決めを向上させるべく最小化されている。
【００１７】
微小破壊中に軟骨下骨の剥がし力を低減させるために、管２０の前記端部２４もまた、管２０に対して大体３０°〜９０°の望まし角度でカーブを描いている。実施形態として好ましい角度レンジを示したが、当業者であれば、本発明の新規な範囲から逸脱することなく０°〜１８０°の角度とすることが可能であることを理解するであろう。詳細には、端部２４の角度は、該端部２４が、軟骨下骨に対して好ましい実質的に直角となるよう位置することを可能とする。本発明の好ましい実施形態では、ユニバーサルハンドルを使用することで、個々の手術の詳細な要求に応じて、どのような角度の管２０も  他の角度の端部を持った管と（図３Ａ参照）交換することが可能になる。好ましい実施形態において、前記端部２４はまた、微小破壊処置中に該器具１０の端部２４の軟骨下骨への固定をアシストするように、鋸歯状の（すなわち、セレーションが形成された）端縁あるいは端部壁を有することができる。当業者にであれば、その他の手段及び／又は管端部の特徴、例えば一つ又は複数のアンカーポイント又はピンといったようなものも、本発明の新規な範囲を逸脱しないで端部２４を骨に取り付けることを支援できることを理解するであろう。
【００１８】
本発明による器具の他の実施形態では、図５に示すように、さらに特定の関節又は骨に適用できるように、外部スリーブ２１２は関節結合とされ、かつ管２２０の壁部内に配設されているワイヤ及び／又はケーブル２４０を用いて直線的な位置から曲がった位置へ可撓変形する。端部２２４の角度は略０°〜１８０°の範囲で調節可能である。使用者が端部２２４の角度を調節できるようにハンドル２１６にはサムホイール２６０が設けられている。もちろん、当業者であれば分かるように、本発明の新規な技術的範囲を逸脱することなく、サムホールに代えてボタン又はスライダを用いても良い。また当業者であれば分かるように、別の駆動アッセンブリ、例えば、これらに限定されないが電子式、液圧式、又は手動式を可撓性端部２２４に用いることもできる。
【００１９】
前記外部スリーブ１２及び２１２は、該外部スリーブ１２及び２１２をにわたって画成された溝２２又は２２２を備えている。穿孔部材１４は該溝２２２及び２２の中で移動及び／又は回転する。穿孔部材１４の端部における可撓性部分３０によって、該穿孔部材１４は前記管２０及び２２０の端部２２４及び２４の角度の付与された部位も挿通可能である。前記可撓性部３０は、エラストマー、プラスチック、ステンレス鋼、及びニッケルチタン (NiTi) 合金から成る群から選ばれた一つ、あるいはこれらの組合せから構成することができ、かつ、後述するように、ばね及びその他の形態に作成され得る。さらなる実施形態において、前記可撓性部分３０は、軟骨下骨に軸方向荷重及び回転荷重を伝達するよう形成されている。従って、可撓性部３０は、積層された交互螺旋巻線ワイヤ（例えば速度計ケーブル）のような可撓性伝達導管から作ることができる。
【００２０】
本発明による器具を用いる際には、穿孔部材１４の先端２７は軟骨下骨の内部に侵入する形態とされている。先端２７は、本発明の新規な技術的範囲から逸脱することなく、微小破壊先端、溝付きドリル端、スペードドリル、及び／又は “K-Wire” 型チップの群から選ばれる一つのから形成することができる。加えて、先端２７は、円錐状、環状、及び鋸歯状等、種々の形状を採ることも可能である。さらに、先端２７は一つ又は複数の先鋭なる刃先を有していても良いし、あるいは一つ又は複数の平坦な切り子面を有したトロカールチップ(trocar tip) を有していても良い。別の実施形態において、先端２７は滑らかであり、刃先を有さず、あるいは粗いサンドペーパー状の表面を有している。セルフタッピングネジであれば、摩擦を低減するようにゆっくりとドリルでき、ばらばらになること及び熱損傷の可能性を低減できるので好ましいことが理解されるであろう。
【００２１】
穿孔部材１４はさらに、先端２７と反対側の端部に位置したノブ２８を有している。ピン３２がノブ２８から延在しており、かつ、穿孔部材１４が標準的なドリルあるいはその他の回転装置に接続できる形態とされており、これにより穿孔部材１４が回転して、剥ぎ取り力の発生を最小にしつつ、軟骨下骨内にドリル穿孔し微小破壊を生ぜしめる。あるいは、穿孔部材１４を外部スリーブ１２から軟骨下骨の内部に延出させるため、ノブ２８は木槌または同様の手術用道具によって強く押し込まれる。穿孔部材１４の端部を推し進め及び／又は回転させるその他の手段は、必要かつ十分な移動及び／又は回転を生じさせることのできる空気圧、電子、液圧、バネ作用、その他の人的動力機構あるいはこれらの何れかの組み合わせによるものを介在させることにより、ハンドル１６内に設けること、あるいは外付けとすることができる。利用可能なこの種の器具の内で、穿孔部材１４を同時に押し進めかつ回転させるネジ型形状を使用できる。前記端部２４及び２２４は、ドリル操作及び／又は押込操作の間、穿孔部材１４が、装置１０が削り力によって軟骨下骨を横切って剥ぎ取らないようにして軟骨下骨の微小破壊することを可能にする。
【００２２】
施術の前に、損傷領域周囲の軟骨皮弁 (cartilage flaps) を除去すること、及び軟骨下骨の上部の石灰化軟骨層 (calcified cartilage layer) を除去することによって微小破壊の場所が準備されることを当業者は理解するであろう。次いで、該器具の外部スリーブ１６が、微小破壊される領域において端部２２４及び２４が軟骨下骨上で略直角に位置するように関節又は隣接の骨の内部に挿入される。
【００２３】
図示例において、端部２４及び２２４の鋸歯状端縁２６及び２２６は、微小破壊処置が実施される間の削り取り力によって該装置１０が動くことのないよう、軟骨下骨に固定されている。該穿孔装置１４は次いで、先端２７が軟骨下骨に接触するまで、外部スリーブ１２を通して押し込まる。先端２７が軟骨下骨に対して位置することで、穿孔部材１４は力を加えられ及び／又はドリル操作されて、軟骨下骨に内に微小破壊が生じる。一実施形態において、穿孔部材１４は、ノブ２８のピン３２に接続された標準的な臨床用ドリルによって推進され、これにより軟骨下骨の内部にドリル操作された微小破壊が生ずる。あるいは、ノブ２８が木槌又は似たような手術用装置で衝撃を与えられ、穿孔部材の先端２７が外部スリーブの端部２４及び２２４から延出して軟骨下骨に衝撃を与える。さらに別の実施形態では、穿孔部材１４は、軟骨下骨に衝撃とドリル操作の双方を同時に与えるように利用される。微小破壊処置の間、端部２４及び２２４の前記管２０及び２２０に対する角度が該装置１０に対する削ぎ取り力を低減させ、これにより該装置１０が軟骨下骨を横切って剥ぎ取ること又は組織上を滑ることを防止される。  
【００２４】
該装置はその後手術領域から取り外され、軟骨下骨における微小破壊が評価される。必要であれば、微小破壊の上記工程が繰り返され、露出した軟骨下骨の領域の表面を覆う適正な数の微小破壊の孔が生成される。
【００２５】
図６は、本発明の他の実施形態を示している。図６において、上述の実施形態による器具の何れのものも、使用者自身の操作によって制御される駆動力又は運動力と関連させて用いることができることが理解されるであろう。図６においては、図１におけるハウジングが筐体３００に置き換えられている。示されるように、筐体３００は、リードネジ３０４と協働連絡形態に駆動ナット３０２を囲んでいる。駆動ナット３０２はトリガー部材３０６に取り付けられており、駆動ナットに、リードネジ３０４を進めるための移動力を付与する。リードネジ３０４は、前記微小破壊先端３０８と協働連絡状態とされており、（上記詳述したように）該器具が作動形態にあるときにトリガー部材３０６の作動が先端３０８を骨の内部に押し進める。当業者には理解されるように、本実施形態では、使用者によってトリガー３０６が引かれた際に、先端３０８、リードネジ３０４、及び駆動ナット３０２を介して骨に力が伝達されるようにする部材を使用する。トリガー復帰バネ３１０及び移動復帰バネ、さらにトリガー回動ポイント３１４といった部材が必要であり、かつ種々の方法で及び種々の装置部材を用いることにより作製可能であることは当業者であれば理解される。繰り返し打撃をトリガーする機械的方法を示したが、同じ型の打撃を提供するために、本実施形態の新規な範囲を逸脱しない範囲であれば、電子機器、サーボモータ、液圧装置等の種々の手段を用いることが可能であることが理解されるであろう。
【００２６】
図７及び図８を参照すると、説明した何れかの実施形態、あるいは本目的で使用される何れかの微小破壊用器具に対しても適用できる追加部材が示されている。手術の手助けとして及び／又は患者の快適さ及び幸福のために、手術領域に流体を導くことがしばしばなされることが知られている。本発明が向けられるタイプの手術の間にはそのような流体、麻酔薬 、流体抗生物質、灌注流体 (irrigation fluids)、冷却流体、増殖因子 (growth factors)、鎮痛剤、浮遊幹細胞、軟骨細胞 (chondrocytes) ；プロテオグリカン、GAG (Glycosaminoglycan)、硫酸コンドロイチンを含む細胞外マトリックス (extra-cellular matrix) のようなその他の生物学的活性物質；及び／又は；微小破壊を発生させ又は増進させる加圧流体；及び／又は；患者の回復あるいは快適化の助けとなると見られるあらゆる流体（ゲルを含む）を用いることができる。従って、手術においてアシストするのに必要な方法でそのような流体を導入する装置及び方法を図７及び図８に示してある。当業者であれば、「流体 (fluid)」という用語は、その最も広い意味で用いられていること、すなわち、いかなる液体又はゲル物質、又は、流体中又はゲル中に浮遊した物質も含み、かつ上記列記した全てのもの、さらには本発明に従って製造された装置及びその均等物内を移動可能と思われるペーストさえも含むものであることを理解するであろう。
【００２７】
図８は、本発明による装置であって、該装置の主軸線に沿った流体充填構造部を有した装置を示したものである。該装置において、該装置の前記主軸線Ｍと胴軸となる分配ポート３２２と共に、流体分配部材３２０、例えばこれに限定されるものでないがシリンジといったものが示されている。該装置３１８において、前記穿孔部材３２４は、流体を流すためのカニューレ３２６を画定している。該装置３１８は、当実施形態においては図示の便宜上図６に示した装置に類似した構成としているがこれに限定されるものはない。図９及び図１０に示すように、カニューレ３２６は、前記穿孔部材の略中心を通って先端３０８の切り子面３０８ｆから出てくる。これによって、開口の導入によって必要な個所への流体の供給は確保しながらも先端３０８の作用は弱まらないようにされている。図７には、流体が、（図示した機械的接続、あるいは針をベースとしたシリンジを用いた射出を含む、当技術分野において周知の何れかの方法により）側方アーム３２２ａを介して導入される点を除いて、同様の構成を示してある。図７に示した実施形態において、流体は、シース３６８の内壁と穿孔部材３２４との間の螺旋溝又は溝を通って、シース３６８の長さにわたって流れることができる。図１１及び図１２に示すように、エンドミル３３０を、流体が先端３０８に向かってその周りに運ばれかつ溝３３０ｃの端部から出るように形成することができる。当業者は、図示の実施形態は一例であって限定するものではなく、本発明の新規な思想から逸脱することなく組合せ及び変更が可能であることを理解できるであろう。
【００２８】
上記実施形態に対して、上述したように対応する図面を参照して、本発明の精神から逸脱することなく種々の変更が可能であり、従って上述の記載に含まれかつ添付の図面に示した内容は限定的なものではなく単なる例示に過ぎないと解釈されるべきである。従って、本発明の外延及び技術的範囲は上記の何れの例にも限定されることはなく、以下に示す特許請求の範囲及びその均等な範囲によってのみ規定されるべきものである。
【符号の説明】
【００２９】
１０  微小破壊用器具
１２  外部スリーブ
１４  穿孔部材
１６  ハンドル
２０  管
２２  溝
２４  （可撓性）端部
２６  鋸歯状端縁
２７  先端
２８  ノブ
３０  可撓性部分
３２  ピン
２１２  外部スリーブ
２１６  ハンドル
２２０  管
２２４  （可撓性）端部
２２６  鋸歯状端縁
２６０  サムホイール
３００  筐体
３０６  トリガー部材
３０８  微小破壊先端
３１０  トリガー復帰バネ
３２４  穿孔部材
３２６  カニューレ
３６８  シース
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図３Ａ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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