(57)【要約】  ドライブアセンブリは、ハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）、ハウジングに対して軸方向に変位可能で、回転可能であるピストンロッド（２０）、軸方向に変位可能である駆動部材（３０）、及び弾力的バイアスをピストンロッド（２０）に伝達するように操作可能な回転付勢部材（５０）を含み得る。ドライブアセンブリは、用量を設定するために、駆動部材は、ハウジング及びピストンロッドに対して、静止位置から用量設定位置に近位に軸方向に変位可能であるように構成され得る。用量を設定するとき、ピストンロッドは第一の回転方向に回転され得て、そして第一の回転方向への回転の後、ハウジング及び駆動部材に対して第二の回転方向に回転され得る。更に、ピストンロッド、及びばね（８０）の使用が供される。【選択図】  図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｃ
2013506455.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−近位端（１００Ｐ）及び遠位端（１００Ｄ）を有するハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）；
−第一の角度位置と第二の角度位置の間で、ハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）に対して軸方向に変位可能で、回転可能であるピストンロッド（２０）；
−軸方向に変位可能である駆動部材（３０）；及び
−弾力的バイアスをピストンロッド（２０）に伝達するように操作可能な回転付勢部材（５０）；
を含んでなる薬物送達デバイス用のドライブアセンブリであって：
ここで、ドライブアセンブリが、用量を設定するために：
−駆動部材（３０）が、ハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）及びピストンロッド（２０）に対して、静止位置から用量設定位置に近位に軸方向に変位可能であり；
−用量を設定するとき、ピストンロッド（２０）が第一の回転方向に回転し、そして第一の回転方向への回転の後、ハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）及び駆動部材（３０）に対して第二の回転方向に回転し；
−駆動部材（３０）が、ピストンロッド（２０）と相互作用してハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）に対して駆動部材（３０）の近位軸方向運動を、弾力的バイアスに抗して第二の角度位置に向かって第一の回転方向へのピストンロッド（２０）の回転運動に変換し；そして
−回転付勢部材（５０）は、ピストンロッド（２０）が弾力的バイアスによって駆動部材（３０）及びハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）に対して第一の角度位置に向かって第二の回転方向に回転するように、ピストンロッド（２０）と相互作用する；
ように構成される、上記ドライブアセンブリ。
【請求項２】
設定された用量を投与するために、
−駆動部材（３０）が、用量設定位置から静止位置に向かって、ハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）に対して遠位に変位可能であり；そして
−駆動部材（３０）が、ピストンロッド（２０）と相互作用してピストンロッド（２０）をハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）に対して遠位に変位させる、請求項１に記載のドライブアセンブリ。
【請求項３】
ピストンロッド（２０）が、用量の投与中、軸方向にのみ変位する、請求項２に記載のドライブアセンブリ。
【請求項４】
ピストンロッド（２０）がラチェットポケット（２２０）の列を有し、そして回転付勢部材（５０）が、ハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）に対してピストンロッド（２０）の近位の軸方向の動きを阻止するために、ラチェットポケット（２２０）の列と相互作用するように構成される、請求項１〜３のいずれか１項に記載のドライブアセンブリ。
【請求項５】
回転付勢部材（５０）が、ハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）に対して回転可能である、請求項１〜４のいずれか１項に記載のドライブアセンブリ。
【請求項６】
用量を設定する場合、回転付勢部材（５０）は、ピストンロッド（２０）が第一の回転方向に回転するとき、第一の回転方向にピストンロッド（２０）に従動し、そしてピストンロッド（２０）が、回転付勢部材（５０）が第二の回転方向に回転するとき、第二の回転方向に回転付勢部材（５０）に従動する、請求項５に記載のドライブアセンブリ。
【請求項７】
設定された用量を投与するとき、ピストンロッド（２０）が、回転付勢部材（５０）と相互作用して、ピストンロッド（２０）の遠位軸方向運動を、弾力的バイアスに抗した、ピストンロッド及びハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）に対して第一の回転方向への回転付勢部材（５０）の回転運動に変換する、請求項６に記載のドライブアセンブリ。
【請求項８】
設定された用量を投与するとき、回転付勢部材（５０）が、ラチェットポケット（２２０）の一つとの係合を解除するために、回転付勢部材（５０）との相互作用によって、第一の回転方向に回転し、そして、第一の回転方向に回転の後、回転付勢部材（５０）が、ラチェットポケット（２２０）の別の一つと係合するために、弾力的バイアスによって、ハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）及びピストンロッド（２０）に対して第二の回転方向に回転する、請求項４又は７に記載のドライブアセンブリ。
【請求項９】
弾力的バイアスを生み出すためのばね（８０）を更に含み、ドライブアセンブリは、回転付勢部材（５０）がハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）に対して第一の回転方向に回転するとき、弾力的バイアスを増大させるために、ばね（８０）を弾力的に変形するように操作可能である、請求項５〜８のいずれか１項に記載のドライブアセンブリ。
【請求項１０】
−回転付勢部材（５０）が、ハウジングに対して軸方向にロックされる第一の部分（５０Ａ）、及びハウジングに対して軸方向に変位可能な第二の部分（５０Ｂ）を有し；そして
−回転付勢部材（５０）が、第二の部分（５０Ｂ）を第一の部分（５０Ａ）に対して軸方向に変位させることによってばね（８０）を弾力的に変形するように操作可能である、請求項９に記載のドライブアセンブリ。
【請求項１１】
第二の部分（５０Ｂ）が、第一の部分（５０Ａ）に回転的に連結され、そしてドライブアセンブリが、第一の部分（５０Ａ）に対して第二の部分（５０Ｂ）の軸方向運動を、ハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）に対して第一の部分（５０Ａ）の回転運動に変換するように構成される、請求項１０に記載のドライブアセンブリ。
【請求項１２】
駆動部材（３０）が、第二の軸方向へのピストンロッド（２０）の回転運動の角度範囲を制限する、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のドライブアセンブリ。
【請求項１３】
近位端（２００Ｐ）、遠位端（２００Ｄ）、及び近位端（２００Ｐ）と遠位端（２００Ｄ）の間に伸びる主縦軸を有する、薬物送達デバイス用のピストンロッド（２０）であって、第一のラチェットポケット（２１０）が軸に対して第一の角度方向に先細になるように、第一のラチェットポケット（２１０）の境界を軸方向に定める近位側壁（２１２０）及び遠位側壁（２１１０）を備えた少なくとも一つの第一のラチェットポケット（２１０）を含む、上記ピストンロッド（２０）。
【請求項１４】
ピストンロッド（２０）が、軸方向に伸びる第一の突起（２３０）を含み、ここで、軸方向に伸びる第一の突起（２３０）が、第一のラチェットポケット（２１０）と共にチャンネル（２４０）を画成し、第一のラチェットポケット（２１０）がチャンネル（２４０）のふくらみを形成する、請求項１３に記載のピストンロッド（２０）。
【請求項１５】
ピストンロッド（２０）が、第一のラチェットポケット（２１０）から角度的にオフセットされる少なくとも一つの第二のラチェットポケット（２２０）を含み、ここで第二のラチェットポケット（２２０）が、軸に対して第二の角度方向に先細になるように、第二のラチェットポケット（２２０）の境界を軸方向に定める近位側壁（２２２０）及び遠位側壁（２２１０）を有し、ここで、第二の角度方向が第一の角度方向とは反対である、請求項１３又は１４に記載のピストンロッド（２０）。
【請求項１６】
ピストンロッド（２０）が、軸方向に伸びる第二の突起（２６０）を含み、ここで、軸方向に伸びる第二の突起（２６０）が第二のラチェットポケット（２２０）と共にチャンネル（２７０）を画成し、第二のラチェットポケット（２２０）がチャンネル（２７０）のふくらみを形成する、請求項１５に記載のピストンロッド（２０）。
【請求項１７】
第二のラチェットポケット（２２０）が、二つの第一のラチェットポケット（２１０）の間に軸方向に配置される、二つの第一のラチェットポケット（２１０）を含んでなる、請求項１５又は１６に記載のピストンロッド（２０）。
【請求項１８】
ピストンロッド（２０）及び第一のラチェットポケット（２１０）上への平面図において見られる通り、第一のラチェットポケット（２１０）の遠位側壁（２１１０）が、軸に対して実質的に直角であり、そして第一のラチェットポケット（２１０）の近位側壁（２１２０）が軸に対して傾いている、請求項１３〜１７のいずれか１項に記載のピストンロッド（２０）。
【請求項１９】
薬物送達デバイスにおけるばね（８０）の使用であって、薬物送達デバイスが、
−近位端（１００Ｐ）及び遠位端（１００Ｄ）を有するハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）；
−カートリッジ（７５）で、ピストン（７７）がカートリッジ（７５）内に保持される、該カートリッジ（７５）；
−用量を投与するためにピストン（７７）をカートリッジ（７５）に対して遠位に変位させるためのピストンロッド（２０）；及び
−用量を設定するとき、ハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）に対して第一の回転方向にピストンロッド（２０）を回転させるための、駆動部材（３０）；
を、含んでなり、
ここで、ばね（８０）は：
−用量の設定中、ピストンロッド（２０）を第二の回転方向に付勢するためピストンロッド（２０）と相互作用することによって、ハウジング（１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ）に対して第二の回転方向にピストンロッド（２０）の回転を駆動するためのエネルギを蓄積するため；そして
−用量を投与した後、ピストンロッド（２０）を軸方向に付勢するために、ピストンロッド（２０）と相互作用することによって、ピストン（７７）にかかるピストンロッド（２０）の圧力を減少させるべく、軸方向への変位を駆動するためのエネルギを蓄積するために；使用される、
上記ばね（８０）の使用。
【請求項２０】
ピストンロッド（２０）の近位軸方向運動を阻止するための回転停止部材（５０）を更に含んでなり、ばね（８０）が、停止部材（５０）を第二の回転方向に弾力的に付勢するため、停止部材（５０）と相互作用するために更に使用される、薬物送達デバイスにおける、請求項１９に記載の使用。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、ピストンロッド、ドライブアセンブリ、薬物送達デバイス、及びばねの使用に関する。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、薬物送達デバイスにおいて使用するための駆動機構が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】ＥＰ  １  ９２３  ０８３  Ａ１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本開示の目的は、新規なピストンロッド、ドライブアセンブリ、薬物送達デバイス、及び／又はばねの使用を供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
少なくとも一つの態様によれば、ピストンロッドが供される。ピストンロッドは可撓性であり得るか又はそうでないこともあり得る。それは単純な棒、親ねじ、ラックピニオンシステム、ウォームギアシステム、等であり得る。ピストンロッドは、円形の断面又は非円形の断面を有し得る。それは当業者に公知の如何なる適切な材料でも作られ得て、そして単体の構造又は多数部分の構造のものであり得る。ピストンロッドは、近位端、遠位端及び近位端と遠位端の間に伸びている主縦軸を有し得る。
【発明の効果】
【０００６】
少なくとも一つの態様によれば、ピストンロッドは、軸方向にスペースが開けられたリブ及び／又は窪みの一つ又はそれ以上の列を有する。リブ又は窪みは、好ましくは、ラチェットポケットの一つ又はそれ以上の列を形成する。ラチェットポケットの一つ又は複数の列は、軸方向に又は実質的に軸方向に伸び得る。軸方向に又は実質的に軸方向に伸びるラチェットポケットの列は、以後、ラチェットポケットの軸列として表される。
【０００７】
少なくとも一つの態様によれば、それぞれのラチェットポケットはピストンロッドの縦軸に向かって半径方向に先細になる。便宜上、この場合、ラチェットポケットは、半径方向に変位できる歯止めエレメントと相互作用するように構成される。
【０００８】
少なくとも一つの態様によれば、ピストンロッドは、近位側壁及び遠位側壁を有する少なくとも一つの第一のラチェットポケットを含む。近位側壁及び遠位側壁は、好ましくは、第一のラチェットポケットが縦軸に対して第一の角度方向に先細になるように、軸方向に第一のラチェットポケットの境界を定め得る。
【０００９】
第一のラチェットポケットは、特に、縦軸の回りに回転できる歯止めエレメントと相互作用するように構成される。好ましくは、縦軸と歯止めエレメントの間の距離は、この実施態様において、固定されるか又は本質的に固定される。
【００１０】
好ましくは、ピストンロッドは、第一のラチェットポケットの一つ又はそれ以上の列を含む。それぞれの列は軸方向に向けられ得て、特に、軸方向に又は少なくとも実質的に軸方向に伸びる。少なくとも一つの態様によれば、少なくとも一列の軸方向に連続した第一のラチェットポケットは、互いから離れて軸方向に間隔をおいて配置される。
【００１１】
少なくとも一つの態様によれば、ピストンロッドは第一の突起を含む。第一の突起は軸方向に又は少なくとも実質的に軸方向に伸び得る。第一の突起は、第一のラチェットポケットと共に、そして特に、第一のラチェットポケットの列又は列の一つと共にチャンネルを画成し得る。一つ又は複数の第一のラチェットポケットは、チャンネルのバルジ（bulge）を形成し得る。チャンネルは、好ましくは、歯止めエレメントが、列の一つの第一のラチェットポケットから軸列の後続の第一のラチェットポケットへと、チャンネルを通して動き得るように構成される。チャンネルは、ピストンロッドに沿って軸方向に又は少なくとも実質的に軸方向に伸び得る。第一の突起は、複数の、好ましくは、全てのそれぞれの列の第一のラチェットポケットに沿って伸び得る。
【００１２】
少なくとも一つの態様によれば、ピストンロッドは、少なくとも一つの第二のラチェットポケットを含む。第二のラチェットポケットは、好ましくは、第一のラチェットポケットから角度的にオフセットされる。第二のラチェットポケットは、軸方向に、そして好ましくは、第二のラチェットポケットが軸に対して第二の角度方向に先細になるように、第二のラチェットポケットの境界を定める近位側壁及び遠位側壁を有する。第二の角度方向は第一の角度方向と反対であり得る。好ましくは、ピストンロッドは、第二のラチェットポケットの一つ又はそれ以上の列を含む。それぞれの列は軸方向に向けられ得る。一つの態様によれば、少なくとも一つの列の軸方向に後続する第二のラチェットポケットは、互いから離れて軸方向に間隔をおいて配置される。
【００１３】
少なくとも一つの態様によれば、第二のラチェットポケットは、第一のラチェットポケットから軸方向にオフセットされる。特に、第一のラチェットポケット及び第二のラチェットポケットは、一つの、特に、一つの及び唯一の、第二のラチェットポケットが、それぞれの対の軸方向に後続する第一のラチェットポケットの間で軸方向に配置されるように、軸方向にねじれている。
【００１４】
少なくとも一つの態様によれば、ピストンロッドは隆起を有する。隆起は軸方向に向けられ得る。隆起は、第一のラチェットポケットの列又は列の一つを表す窪みの第一のセットを含み得る。隆起は、第二のラチェットポケットの列又は列の一つを表す窪みの第二のセットを含み得る。
【００１５】
少なくとも一つの態様によれば、ピストンロッドは第二の突起を含む。第二の突起は、軸方向に又は少なくとも実質的に軸方向に伸び得る。第二の突起は、第二のラチェットポケットと共に、又は第二のラチェットポケットの列又は列の一つと共にチャンネルを画成し得る。一つ又は複数の第二のラチェットポケットは、チャンネルのバルジを形成する。少なくとも一つの態様によれば、第一の突起及び第二の突起は、ピストンロッド上の一つの連続ウエブによって構成される。
【００１６】
一つ又は複数の第一のラチェットポケットと同様、一つ又は複数の第二のラチェットポケットは、更なる歯止めエレメントと相互作用するように構成され得る。更なる歯止めエレメントは、ピストンロッドの縦軸の回りに回転可能であり得る。特に、更なる歯止めエレメントは、第二の突起及び第二のラチェットポケットによって画成されるチャンネルを通して、一つの第二のラチェットポケットから第二のラチェットポケットの列又は列の一つの、後続する第二のラチェットポケットに動くことができる。チャンネルはピストンロッドに沿って軸方向に伸び得る。第二の突起は、複数の、好ましくは、全てのそれぞれの列の第二のラチェットポケットに沿って伸び得る。
【００１７】
それぞれの第一のラチェットポケットの近位側壁及び遠位側壁のそれぞれは、例えば、それぞれの第一の端からそれぞれの第二の端へと、第一の角度方向に伸び得る。同様に、それぞれの第二のラチェットポケットの近位側壁及び遠位側壁のそれぞれは、例えば、それぞれの第一の端部からそれぞれの第二の端部へと第二の角度方向に伸び得る。
【００１８】
近位側壁の第一の端部と遠位側壁の第一の端部の間の距離は、近位側壁の第二の端部と遠位側壁の第二の端部の間の距離より大きくあり得る。少なくとも一つの態様によれば、近位側壁の第二の端部及び遠位側壁の第二の端部は、それらが、特に、ポケットの共通の端部を形成するように一致し得る。
【００１９】
近位側壁及び／又は遠位側壁の第一の端部及び／又は第二の端部は、例えば、縦軸に対して半径方向に伸びる。
【００２０】
少なくとも一つの態様によれば、近位側壁の第二の端部は、近位側壁の第一の端部よりもピストンロッドの遠位端のより近くに配置される。遠位側壁の第一の端部及び第二の端部は、例えば、ピストンロッドの近位端から同じ距離で配置され得る。遠位側壁の第一の端部及び第二の端部は、代わりに、近位端から異なる距離で配置され得る。例えば、遠位側壁の第二の端部は、遠位側壁の第一の端部よりも、ピストンロッドの近位端のより近くに配置される。これは、例えば、高い安定性で、歯止めエレメントを第一のラチェットポケット中に高い安定性を有してロックするために有利であり得る。
【００２１】
少なくとも一つの態様によれば、第一のラチェットポケットの近位側壁は、ピストンロッド及び第一のラチェットポケット上の平面図において見られる通り、ピストンロッドの縦軸に対して傾斜している。特に、近位側壁の傾斜角は遠位側壁の傾斜角より大きくあり得る。遠位側壁は、例えば、縦軸に対して実質的に直角に伸びる。特に、遠位側壁の第一の端部及び遠位側壁の第二の端部は、近位側壁の第一の端部及び近位側壁の第二の端部よりも短い距離だけ互いから離れて軸方向にスペースが開けられる。
【００２２】
少なくとも一つの態様によれば、ドライブアセンブリが供される。ドライブアセンブリは、薬物送達デバイス用のドライブアセンブリであり得る。
【００２３】
少なくとも一つの態様によれば、ドライブアセンブリは、再設定可能なドライブアセンブリである。再設定可能なドライブアセンブリは駆動モード及び再設定モードを有し得る。
【００２４】
少なくとも一つの態様によれば、ドライブアセンブリはハウジングを含む。ハウジングは近位端及び遠位端を有し得る。
【００２５】
少なくとも一つの態様によれば、ドライブアセンブリはピストンロッド、例えば、上述のタイプのピストンロッドを含む。ピストンロッドはハウジングに対して軸方向に変位できる。例えば、それは近位出発位置と遠位端位置の間をハウジングに対して軸方向に変位できる。少なくとも一つの態様によれば、ピストンロッドもハウジングに対して回転できる。特に、それは第一の角度位置と第二の回転位置の間のハウジングに対して回転できる。好ましくは、ドライブアセンブリは、特に、第一の角度位置と第二の角度位置の間の、ピストンロッドの動きの角度範囲が３６０度未満、特に好ましくは、９０度以下であるように構成される。
【００２６】
少なくとも一つの態様によれば、ドライブアセンブリは駆動部材を含む。駆動部材は、特に、ハウジングに対して及び／又はピストンロッドに対して軸方向に変位可能であり得る。駆動部材はハウジングに対して軸方向に変位できて、そしてハウジングに対して回転的にロックされ得る。少なくとも一つの態様によれば、駆動部材はスリーブを含む。特に、小さな軸寸法を有するスリーブはリングとしても表され得る。例えば、駆動部材は駆動スリーブである。ピストンロッドはスリーブを通して伸び得る。好ましくは、駆動部材は、特に、用量を投与するために、遠位端位置に向かってピストンロッドを遠位に変位するように構成される。少なくとも一つの態様によれば、駆動部材は、ピストンロッドの第一のラチェットポケットの列又は列の一つと相互作用するための歯止めエレメントを含む。好ましくは、駆動部材のそれぞれの歯止めエレメントはピストンロッドの第一のラチェットポケットの列のそれぞれに割当られる。
【００２７】
少なくとも一つの態様によれば、ドライブアセンブリは再設定部材を含む。再設定部材はハウジングに対して回転可能であり得る。少なくとも一つの態様によれば、再設定部材はハウジングと開放可能に回転的にロックされ得て、特に、開放可能に係合され得る。ドライブアセンブリは、再設定部材が、それがハウジングと係合されるとき、ドライブアセンブリを再設定モードに留めるべく操作できるように構成され得る。
【００２８】
少なくとも一つの態様によれば、ドライブアセンブリは、着脱可能部材を含む。着脱可能部材はハウジングに取り外し可能に連結されるように構成され得る。着脱可能部材はカートリッジ及びカートリッジホルダの一つであり得る。カートリッジはピストンを含み得る。ピストンロッドは、例えば、用量、特に、液体薬物の用量をカートリッジから投与するために、ピストンを遠位に変位するように構成され得る。
【００２９】
少なくとも一つの態様によれば、ドライブアセンブリは第一のダイバータエレメントを含む。第一のダイバータエレメントは、例えば、再設定部材、着脱可能部材又はハウジングによって構成され得る。ドライブアセンブリ、特に再設定部材、着脱可能部材又はハウジングは第二のダイバータエレメントも有し得る。
【００３０】
少なくとも一つの態様によれば、第一のダイバータエレメントは、例えば、着脱可能部材又は再設定部材の近位端によって構成され得る又は形成され得る第一の傾斜面である。第二のダイバータエレメントは、例えば、着脱可能部材又は再設定部材の近位端によって構成され得る又は形成され得る、例えば、第二の傾斜面であり得る。第一の傾斜面及び、該当する場合、第二の傾斜面は、それぞれ近位端及び遠位端を有する。特に、第一の傾斜面及び第二の傾斜面の両方が、再設定部材又は着脱可能部材によって構成されるとき、第一の傾斜面の近位端は、第二の傾斜面の近位端に連結され得る。
【００３１】
少なくとも一つの態様によれば、ドライブアセンブリは回転付勢部材を含む。一つの態様において、回転付勢部材はスリーブを含む。ピストンロッドはスリーブを通して伸び得る。少なくとも一つの態様によれば、回転付勢部材はハウジングに対して回転可能である。回転付勢部材は、弾力的バイアスをピストンロッドに変換するように操作可能であり得る。少なくとも一つの態様によれば、回転付勢部材は、ピストンロッドの第二のラチェットポケットの列又は列の一つと相互作用するための歯止めエレメントを含む。好ましくは、それぞれの歯止めエレメントは、ピストンロッドの第二のラチェットポケットの列のそれぞれに割当られる。
【００３２】
ドライブアセンブリは、例えば、弾性部材、例えば、ばねを含み得る。弾力的付勢部材は、好ましくは、回転付勢部材及び／又はピストンロッド上に弾力的バイアスを生み出すように操作できる。特に、ドライブアセンブリは、弾性部材によって生み出される弾力的バイアスを、回転付勢部材を介してピストンロッドに変換するように操作できる。少なくとも一つの態様によれば、弾性部材の一つの端は回転付勢部材にしっかりと連結、特に、固定され得る。少なくとも一つの態様によれば、弾性部材の更なる端は、弾性部材の更なる端は、ハウジングの再設定部材にしっかりと連結、特に、固定され得る。
【００３３】
少なくとも一つの態様によれば、回転付勢部材は、第一の部分及び第二の部分を有する。第一の部分は、例えば、ハウジングに対して軸方向にロックされる。第二の部分は、例えば、第一の部分及びハウジングに対して軸方向に変位できる。第二の部分は、第一の部分に回転的に連結され得る。特に、第二の部分は、第一の部分に対して回転的にロックされ得る。ドライブアセンブリは、第一の部分に対して第二の部分の軸方向運動を、ハウジングに対して第一の部分、そして特に、第二の部分の回転運動に変換するように構成され得る。
【００３４】
少なくとも一つの態様によれば、ドライブアセンブリは停止部材を含む。停止部材は、ハウジングに対してピストンロッドの近位軸方向運動を阻止するために、ピストンロッドと相互作用するように構成され得る。停止部材はハウジングに対して軸方向にロックされ得る。一つの態様によれば、停止部材はハウジングに対して回転的にロックされる。少なくとも一つの態様によれば、停止部材はハウジングに対して回転できる。回転付勢部材は停止部材によって形成され得る。特に、停止部材は、一つ又は複数の歯止めエレメントを介したピストンロッドとの相互作用によって、ピストンロッドの近位軸方向運動を阻止するべくピストンロッドと相互作用するように操作可能であり得る。
【００３５】
少なくとも一つの態様によれば、薬物送達デバイスが供される。薬物送達デバイスはドライブアセンブリ、特に、再設定可能なドライブアセンブリを含み得る。
【００３６】
少なくとも一つの態様によれば、ドライブアセンブリは、用量を設定するために、駆動部材がハウジングに対して、そして好ましくは、ピストンロッドに対して、特に、静止位置から用量設定位置に近位に変位できるように構成される。設定された用量を投与するために、駆動部材はハウジングに対して、用量設定位置から静止位置へと遠位で変位でき得る。
【００３７】
好ましくは、設定された用量を投与するために、駆動部材は、ピストンロッドをハウジングに対して遠位に変位するために、ピストンロッドと相互作用する。少なくとも一つの態様によれば、用量の投与中に、ピストンロッドは軸方向にのみ変位する。ピストンロッドが軸方向にのみ変位するとき、それは特に回転されない。一つの実施態様において、ピストンロッドは、用量を投与するとき、回転付勢部材に対して遠位に変位する。
【００３８】
少なくとも一つの態様によれば、用量を設定するとき、ピストンロッドはハウジング、そして特に、駆動部材に対して第一の回転方向に回転され、そして第一の回転方向への回転の後、ピストンロッドはハウジング、そして特に、駆動部材に対して第二の回転方向に回転する。第一の回転方向は、特に、ピストンロッドの第一のラチェットポケットが、そこで先細になる第一の角度方向と一致し得る。この場合、第二の回転方向は、ピストンロッドの第二のラチェットポケットがそこで先細になる第二の角度方向と一致し得る。
【００３９】
少なくとも一つの態様によれば、駆動部材は、ハウジングに対して駆動部材の近位の動きを、ハウジングに対して、そして特に、駆動部材に対して第一の回転方向へのピストンロッドの回転運動に変換するためにピストンロッドと相互作用する。第一の回転方向へのピストンロッドの回転運動は、第二の角度位置に向かう動きであり得る。特に、ピストンロッドは、特に、回転付勢部材によってピストンロッドに移される弾力的バイアスに抗して、第二の角度位置に向かって第一の回転方向に動かされる。
【００４０】
例えば、駆動部材の近位軸方向運動は、ピストンロッドの一つの第一のラチェットポケットと駆動部材のそれぞれの歯止めエレメントの相互作用によってピストンロッドの回転運動に変換される。駆動部材がピストンロッドに対して近位に動き、そしてピストンロッドをハウジング及び駆動部材に対して第一の回転方向に回転するとき、駆動部材の歯止め部材は、ピストンロッドと駆動部材の間の相対的な動きを用いて、第一のラチェットポケットから係合を解除し得る。このように、ピストンロッドの回転運動の回転角度は、第一のラチェットポケットの角度的な広がりによって定められ得る。
【００４１】
少なくとも一つの態様によれば、回転付勢部材は、ピストンロッドが第二の回転方向に、特に、弾力的バイアスを用いて回転するように、ピストンロッドと相互作用し得る。駆動部材及びハウジングに対して第二の回転方向へのピストンロッドの回転は、第一の角度位置に向かう回転であり得る。一つの実施態様にいて、第二の回転方向へのピストンロッドの回転運動の角度範囲は、駆動部材によって制限され得る。特に、駆動部材は、ピストンロッドの第一のラチェットポケットが、駆動部材のそれぞれの歯止めエレメントと完全に係合しているとき、第二の回転方向へのピストンロッドの更なる回転を防ぐ。
【００４２】
少なくとも一つの態様によれば、用量を設定するとき、回転付勢部材は、ピストンロッドが第一の回転方向に回転するときの、第一の回転方向へのピストンロッドに、特に、ピストンロッドと回転付勢部材の間の機械的な相互作用によって追随する。特に、回転付勢部材は、弾力的バイアスに抗した第一の回転方向へのピストンロッドに従動する。少なくとも一つの態様によれば、回転付勢部材が第二の回転方向に回転するとき、ピストンロッドは、追加的に又は代わりに、第二の回転方向への回転付勢部材に、特に、ピストンロッドと回転付勢部材の間の機械的な相互作用によって従動する。回転付勢部材は、好ましくは、弾力的バイアスを用いて第二の回転方向に回転し得る。
【００４３】
例えば、用量の設定中に、ピストンロッドに対して第二の回転方向への回転付勢部材の回転運動は、ピストンロッドの第二のラチェットポケットと回転付勢部材のそれぞれの歯止めエレメントとの係合を用いて防がれ得る。従って、ピストンロッドが第一の回転方向に回転するとき、それは第一の回転方向に回転付勢部材をそれと共に運び得て、一方、特に、弾力的バイアスは回転付勢部材を第二の回転方向に回転する傾向にある。
【００４４】
少なくとも一つの態様によれば、設定された用量を投与するとき、ピストンロッドは、ピストンロッドの遠位での動きを回転付勢部材の回転運動に、特に、弾力的バイアスに抗して、変換するために、回転付勢部材と相互作用する。ピストンロッドの遠位での動きは、ピストンロッドそして特に、ハウジングに対して第一の回転方向への回転付勢部材の回転運動に変換され得る。
【００４５】
少なくとも一つの態様によれば、ドライブアセンブリは、回転付勢部材がハウジングに対して第一の回転方向に回転するとき、弾力的バイアスを増大させるために弾性部材を弾力的に変形させるように操作できる。少なくとも一つの態様によれば、ドライブアセンブリは、弾性部材の二つの反対側の端を互いに対して角度的に変位することによって、弾性部材を弾力的に変形させるように構成される。
【００４６】
少なくとも一つの態様によれば、回転付勢部材は、弾性部材を弾力的に変形させるために、特に、弾性部材を軸方向に、例えば、回転付勢部材の第一の部分に対して回転付勢部材の第二の部分を軸方向に変位することを用いて圧縮するように操作できる。
【００４７】
少なくとも一つの態様によれば、駆動部材は、第一のインターロックを形成するためピストンロッドと相互作用するように操作できる。第一のインターロックは駆動部材に対してピストンロッドの近位の動きを阻止するように操作可能であり得る。少なくとも一つの態様によれば、駆動部材は、駆動部材が、用量を投与するべくピストンロッドを遠位に変位するために操作できるように、第一のインターロックを用いてピストンロッドと連結できる。特に、第一のインターロックは、特に、ドライブアセンブリが駆動モードにあるとき、ピストンロッドが駆動部材の遠位での動きに従動し、そしてピストンロッドが駆動部材の近位の動きに従動しないように構成され得るピストンロッドと駆動部材の間のクラッチを表す。
【００４８】
少なくとも一つの態様によれば、停止部材及び／又は回転付勢部材は、第二のインターロックを形成するためにピストンロッドと相互作用するように操作できる。第二のインターロックは、特に、ピストンロッドのハウジングに対して近位の動きを阻止するように操作できる。第二のインターロックは、近位方向への力がピストンロッド上に、例えば、用量の設定中に駆動部材によって作用されるとき、ピストンロッドが近位に動くことを防ぐ。
【００４９】
例えば、ハウジングに対してピストンロッドの近位軸方向運動は、ピストンロッドのラチェットポケット、特に、第二のラチェットポケットの列又は少なくとも一つの列を介した、ピストンロッドと停止部材又は回転付勢部材との相互作用によって、第二のインターロックによって阻止される。
【００５０】
少なくとも一つの態様によれば、第二のインターロックは、例えば、遠位端位置から始まる近位出発位置へのピストンロッドの近位の動きを防ぐように操作できる。少なくとも一つの態様によれば、ハウジングに対して駆動部材の運動の軸範囲は、遠位端位置から近位始動位置へのハウジングに対してピストンロッドの近位の動きが、特に、駆動部材とハウジングの相互作用の協力で、第一のインターロックによって防がれるように制限される。
【００５１】
用語「近位の動きを阻止する」は好ましくは、ピストンロッドが、それぞれ、第一のインターロック又は第二のインターロックのために、ピストンロッドが近位方向にそこから始動して動かされ得ない、複数の軸方向に連続した阻止位置を有する構成を表すものとする。もし、ピストンロッドが二つの後続する阻止位置の間にある軸方向の位置にあるならば、それぞれのインターロックは次の阻止位置へのピストンロッドの近位の動きを可能にし得る。例えば、第一のインターロック及び／又は第二のインターロックはラチェット状に、特に、それぞれ、駆動部材及び回転付勢部材の歯止めエレメント及びラチェットポケットのそれぞれの列を用いて設計され得る。
【００５２】
例えば、第一のインターロックを形成するために、ピストンロッドはラチェットポケットの列を有し、そして駆動部材は、駆動部材に対してピストンロッドの近位の動きを阻止するためにラチェットポケットの列と相互作用するように構成される。少なくとも一つの態様によれば、駆動部材は、一つのラチェットポケットと係合するように構成される歯止めエレメントを含む。一つの実施態様において、ラチェットポケットは、ピストンロッドの縦軸に向かって半径方向に先細にされ得る。別の実施態様において、ラチェットポケットの列は第一のラチェットポケットの列であり、ここで第一のラチェットポケットは上述の通り、第一の角度方向に先細になる。
【００５３】
一つの態様によれば、第二のインターロックを形成するために、回転付勢部材及び／又は停止部材は、駆動部材がそれと相互作用するラチェットポケットの同じ列と相互作用するように構成される。回転付勢部材及び／又は停止部材も、ラチェットポケットの追加の列と相互作用するように構成され得る。例えば、回転付勢部材及び／又は停止部材は、上述の通り第二の角度方向に先細になる第二のラチェットポケットの列と相互作用するように構成される。少なくとも一つの態様によれば、回転付勢部材及び／又は停止部材は、ラチェットポケットの一つと係合するように構成される歯止めエレメントを含む。
【００５４】
少なくとも一つの態様によれば、設定された用量を投与するとき、回転付勢部材は、特に、弾力的バイアスに抗して、ピストンロッドとの相互作用によって第一の回転方向に回転する。回転付勢部材は、ラチェットポケットの一つ、特に、第二のラチェットポケットの一つを係合解除するために第一の回転方向に回転され得る。
【００５５】
例えば、ピストンロッドの遠位での軸方向運動は、ピストンロッドの一つの第二のラチェットポケットと回転付勢部材のそれぞれの歯止めエレメントの相互作用によって、回転付勢部材の回転運動に変換される。ピストンロッドが回転付勢部材に対して遠位に動き、そして回転付勢部材をハウジング及びピストンロッドに対して第一の回転方向に回転するとき、回転付勢部材の歯止めエレメントは、ピストンロッドと回転付勢部材の間の相対的な運動を用いて、第二のラチェットポケットから係合解除し得る。このように、回転付勢部材の回転運動の回転角度は、第二のラチェットポケットの角度的な広がりによって定められ得る。
【００５６】
第一の回転方向への回転の後、回転付勢部材は、ハウジング及びピストンロッドに対して第二の回転方向に回転され得る。回転付勢部材は、特に、弾力的バイアスを用いて、例えば、弾性部材との相互作用によって、第二の回転方向に回転され得る。特に、回転付勢部材は、ラチェットポケット、特に、第二のラチェットポケットの別の一つと係合するために、第二の回転方向に回転され得る。
【００５７】
一つ実施態様において、ハウジングに対して第二の回転方向への回転付勢部材の回転運動の角度範囲は、特に、ピストンロッド及び駆動部材を介した回転付勢部材とハウジングの相互作用によって制限され得る。例えば、ピストンロッドは、ピストンロッドの第二のラチェットポケットが回転付勢部材のそれぞれの歯止めエレメントと完全に係合状態にあるとき、ピストンロッドに対して第二の回転方向への回転付勢部材の更なる回転を防ぐ。用量を投与するとき、ピストンロッドの一つの第一のラチェットポケットは、駆動部材のそれぞれの歯止めエレメントと完全に係合し得て、それは次いで、ハウジングに対して回転的にロックされ得る。
【００５８】
少なくとも一つの態様によれば、第一のインターロック及び／又は第二のインターロックはロック解除できる。ロック解除できる第一のインターロック及び／又は第二のインターロックは、ドライブアセンブリが再設定可能なドライブアセンブリであるとき、特に、都合がよい。
【００５９】
少なくとも一つの態様によれば、ドライブアセンブリが駆動モードにあるとき、第一のインターロックは、特に、駆動部材に対してピストンロッドの近位の動きが阻止されるようにロックされる。例えば、用量を設定するためのピストンロッドに対して駆動部材の近位の動きは、第一のインターロックによって可能とされ得る。追加的に又は代わりに、第二のインターロックは、ドライブアセンブリが駆動モードにある時、特に、ピストンロッドのハウジングに対して近位の動きが阻止されるように、ロックされ得る。好ましくは、第一及び第二のインターロックは、始動位置へのピストンロッドの近位の動きが可能になるように、ドライブアセンブリが再設定モードにあるときにロック解除される。
【００６０】
少なくとも一つの態様によれば、再設定可能なドライブアセンブリを駆動モードから再設定モードに切り替えるために、ピストンロッドは第一のインターロックをロック解除するために、駆動部材に対して回転できる。少なくとも一つの態様によれば、ドライブアセンブリを駆動モードから再設定モードに切り替えるために、ピストンロッド及び停止部材は、第二のインターロックをロック解除するために互いに対して回転できる。例えば、ピストンロッド及び停止部材は互いに対して回転でき、そしてピストンロッドは、追加的に又は代わりに、駆動部材に対して回転できる。
【００６１】
一つの態様によれば、ドライブアセンブリは、第一のインターロック及び第一のインターロックがピストンロッドの回転によって、第一の角度位置から第二の角度位置へと、特に、ハウジングに対して、停止部材及び／又は駆動部材へとロック解除できるように構成され得る。この実施態様は、駆動部材及び停止部材がハウジングに対して回転的にロックされるとき、特に、都合がよい。
【００６２】
別の態様によれば、ドライブアセンブリは、第二のインターロックが、ハウジング及びピストンロッドに対して第一の回転方向に、停止部材の回転によってロック解除できるように構成される。少なくとも一つの態様によれば、第二のインターロックがロック解除されるとき、第一のインターロックをロック解除するために、ピストンロッドが、ハウジング及び駆動部材に対して第一の回転方向への停止部材の更なる回転運動に従動するように、停止部材はピストンロッドと相互作用するように操作できる。例えば、ピストンロッドは、ピストンロッドに対して第一の回転方向への停止部材の動きの角度範囲を制限するように操作できる、軸方向に伸びている又は少なくとも実質的に軸方向に伸びている突起、例えば、上記ピストンロッドに関連して述べられた通りの第一の突起及び／又は第二の突起を有する。
【００６３】
少なくとも一つの態様によれば、弾性部材は、ドライブアセンブリが駆動モードにあるとき、ハウジングに対して第二の方向に停止部材の回転を促進するべく、停止部材上に弾力的バイアスを生み出すために停止部材と相互作用するように構成される。弾性部材は、ドライブアセンブリを駆動モードから再設定モードに切り替えるとき、第二のインターロック及び／又は第一のインターロックをロック解除するべく、ハウジングに対して第一の方向への停止部材の回転を促進するために、停止部材上に弾力的バイアスを生み出すべく停止部材と相互作用するように、代わりに又は追加的に構成され得る。
【００６４】
少なくとも一つの態様によれば、停止部材は、ハウジングに対して軸方向にロックされる第一の部分、及びハウジングに対して軸方向に変位できる第二の部分を有する。停止部材の第一の部分及び第二の部分は回転的に連結され得て、特に、互いに対して回転的に連結され得る。第二の部分は、第一の軸方向に、特に、遠位方向に弾力的に偏らせられ得る。第二の部分は、弾性部材を用いて弾力的に偏らせられ得る。
【００６５】
少なくとも一つの態様によれば、再設定部材、着脱可能部材又はハウジングのどれかは、ドライブアセンブリが駆動モードにあるとき、第一の軸方向への第二の部分の軸方向運動を、第二の軸方向への停止部材の回転運動に変換するために、第二の部分と相互作用するように構成される。例えば、ドライブアセンブリが駆動モードにあるとき、第一のダイバータエレメントは、第二の部分が第一の軸方向へ動くとき、第二の部分を第二の軸方向にゆがめるべく、第二の部分と相互作用するように操作できる。特に、第二の部分は、ドライブアセンブリが駆動モードにあるとき、第一の傾斜面を圧迫し得て、その第一の傾斜面は再設定部材、着脱可能部材又はハウジングによって構成され得る。
【００６６】
少なくとも一つの態様によれば、再設定部材、着脱可能部材又はハウジングのどちらかは、ドライブアセンブリを駆動モードから再設定モードに切り替えるとき、第一の軸方向への、つまり、特に、第二の回転方向と反対の方向への第二の部分の軸方向運動を、第一の回転方向への停止部材の回転運動に変換するために、第二の部分と相互作用する。例えば、ドライブアセンブリを駆動モードから再設定モードに切り替えるとき、第二のダイバータエレメントは、第二の部分が第一の軸方向へ動くとき、第二の部分を第一の軸方向にゆがめるべく、第二の部分と相互作用するように操作できる。特に、第二の部分は、ドライブアセンブリを駆動モードから再設定モードに切り替えるとき、第二の傾斜面を圧迫し得て、その第二の傾斜面は再設定部材、着脱可能部材又はハウジングによって構成され得る。
【００６７】
少なくとも一つの態様によれば、再設定部材は、ハウジングと開放可能なように係合可能であり、そしてそれがハウジングと係合されるとき、ドライブアセンブリを再設定モードに留めるように操作できる。少なくとも一つの態様によれば、弾性部材は、ドライブアセンブリが再設定モードにあるとき、ハウジングと係合している再設定部材をロックするために、再設定部材と相互作用するように操作できる。例えば、弾性部材は、特に、軸方向への弾力的バイアスを再設定部材上に生み出すように操作できる。
【００６８】
少なくとも一つの態様によれば、着脱可能部材は、着脱可能部材をハウジングに連結するとき、再設定部材がハウジングから係合解除されるべく、再設定部材と相互作用するように操作できる。再設定部材とハウジングの係合は、特に、再設定部材上の弾力的バイアスに抗して解除され得る。少なくとも一つの態様によれば、着脱可能部材をハウジングから連結解除するとき、再設定部材は、特に、再設定部材上の弾力的バイアスを用いてハウジングと係合されるようになる。
【００６９】
少なくとも一つの態様によれば、弾性部材は、用量の設定中に、ハウジングに対して第二の回転方向にピストンロッドの回転を駆動するべくエネルギを蓄積するために使用されるばねである。第二の回転方向に回転を駆動するためのエネルギは、用量の設定中に、ピストンロッドを第二の回転方向に付勢するため、ばねとピストンロッドの相互作用によって供され得る。
【００７０】
少なくとも一つの態様によれば、ばねは、用量を投与した後、ピストン上のピストンロッドの圧力を減少させるために、近位方向への、軸方向の変位、特に、ピストンロッドの軸方向への変位を駆動するべきエネルギを蓄積するために使用される。例えば、ばねは薬物送達デバイスにおいて使用され、ここで、薬物送達デバイスは、特に、カートリッジ及びピストンを含み、ここで、ピストンはカートリッジ内に留められ、そしてピストンロッドは、用量を投与するためにピストンをカートリッジに対して遠位に変位するように構成される。
【００７１】
軸方向の変位を駆動するためのエネルギは、用量を投与した後、ピストンロッドを軸方向に、好ましくは、近位方向に付勢するため、ばねとピストンロッドの相互作用によって、特に、供される。軸方向の変位を駆動するためのエネルギが、ピストンロッドを回転的に付勢するためにばねとピストンロッドの相互作用によって供されること、そしてドライブアセンブリが、回転的偏りによって駆動されるピストンロッドの回転運動をピストンロッドの軸方向運動に変換するように操作できることも考えられる。
【００７２】
少なくとも一つの態様によれば、ばねは、停止部材／回転付勢部材を第二の回転方向に弾力的に付勢するべく、停止部材と及び／又は回転付勢部材と相互作用するために使用される。一つの実施態様において、第二のインターロックがロックされるとき、ばねは、停止部材／回転付勢部材の第二の回転方向への回転を駆動するべくエネルギを蓄積するため使用される。エネルギを供給するために、ばねは、第二のインターロックがロックされるとき、停止部材／回転付勢部材を第二の回転方向に付勢するために、停止部材／回転付勢部材と相互作用するように構成され得る。
【００７３】
少なくとも一つの態様によれば、第一のインターロック及び／又は第二のインターロックをロック解除するとき、ばねは、停止部材を第一の回転方向に付勢するべく停止部材との相互作用によって、ハウジング及びピストンロッドに対して第一の回転方向への停止部材の回転を駆動するため、力を停止部材に伝達するために使用される。一つの実施態様において、ばねは、第一の回転方向への停止部材の回転を駆動するべくエネルギを蓄積するために使用される。別の実施態様において、ばねの一端は停止部材に連結され、そして、ばねの別の端は再設定部材に連結される。ばねは、第一のインターロック及び／又は第二のインターロックをロック解除するために、再設定部材が第一の回転方向へ回転するとき、例えば、停止部材が再設定部材に従動するように、再設定部材から停止部材に力を伝達するように操作可能であり得る。
【００７４】
少なくとも一つの態様によれば、ばねは、カートリッジをカートリッジホルダ内に軸方向に及び／又は回転的に固定するために、薬物送達デバイスが駆動モードにあるとき、軸方向にカートリッジを弾力的に付勢するために使用される。
【００７５】
少なくとも一つの態様によれば、ばねは、ドライブアセンブリを再設定モードに留めるべくハウジングと係合している再設定部材をロックするために、軸方向に再設定部材を弾力的に付勢するように使用される。
【００７６】
少なくとも一つの態様によれば、薬物送達デバイス用のピストンロッドが供される。ピストンロッドは近位端、遠位端、及び近位端と遠位端の間に伸びている主縦軸を有する。ピストンロッドは少なくとも一つの第一のラチェットポケットを含む。第一のラチェットポケットは、第一のラチェットポケットが軸に対して第一の角度方向に先細になるように、近位側壁及び遠位側壁によって軸方向に境界を定められる。
【００７７】
少なくとも一つの態様によれば、薬物送達デバイス用のドライブアセンブリが供される。ドライブアセンブリは、近位端及び遠位端を有するハウジングを含む。それは、第一の角度位置と第二の角度位置の間でハウジングに対して軸方向に変位できそして回転できるピストンロッドを含む。それは軸方向に変位できる駆動部材及び回転付勢部材を含み、ここで、回転付勢部材は、弾力的バイアスをピストンロッドに移すように操作できる。
【００７８】
ドライブアセンブリは、用量を設定するために、以下のように構成される：
−駆動部材は、ハウジング及びピストンロッドに対して静止位置から用量設定位置へと近位に軸方向に変位できる；
−用量を設定するとき、ピストンロッドは、ハウジング及びピストンロッドに対して第一の回転方向に回転され、そして第一の回転方向への回転の後、第二の回転方向に回転する；
−駆動部材は、ハウジングに対して駆動部材の近位の軸方向の運動を、ピストンロッドの、弾力的バイアスに抗して第二の角度位置に向かう第一の回転方向への回転運動に変換するためにピストンロッドと相互作用する；及び
−回転付勢部材は、ピストンロッドが、弾力的バイアスを用いて、駆動部材及びハイジングに対して第一の角度位置に向かって、第二の回転方向に回転するように、ピストンロッドと相互作用する。
【００７９】
このようにして、特に信頼できて働く駆動機構が達成できる。
【００８０】
少なくとも一つの態様によれば、薬物送達デバイス用の再設定可能なドライブアセンブリが供される。再設定可能なドライブアセンブリは、近位端及び遠位端を有するハウジングを含む。ドライブアセンブリは、ハウジングに対して回転でき、そして近位始動位置と遠位端位置の間をハウジングに対して軸方向に変位できるピストンロッドを含む。ドライブアセンブリは、用量を投与するとき、端位置に向かってピストンロッドを遠位に変位するための駆動部材を含む。ドライブアセンブリは、停止部材を更に含む。
【００８１】
再設定可能なドライブアセンブリは以下のように構成される：
−駆動部材が、ロック解除できる第一のインターロックを形成するべく、ピストンロッドと相互作用するように操作でき、ここで、第一のインターロックが、駆動部材に対してピストンロッドの近位の動きを阻止するように操作でき；
−停止部材が、ロック解除できる第二のインターロックを形成するべく、ピストンロッドと相互作用するように操作でき、ここで、第二のインターロックが、ハウジングに対してピストンロッドの近位の動きを阻止するように操作でき；
−ドライブアセンブリが駆動モードにあるとき、第一及び第二のインターロックが、端位置から始動位置へのピストンロッドの近位の動きが第一及び第二のインターロックによって防がれるように、ロックされ；
−ドライブアセンブリを駆動モードから再設定モードに切り替えるべく、ピストンロッドが、第一のインターロック及び停止部材をロック解除するために、駆動部材に対して回転でき、そしてピストンロッドが、第二のインターロックをロック解除するために互いに対して回転でき； 及び
−ドライブアセンブリが再設定モードにあるとき、第一及び第二のインターロックが、始動位置へのピストンロッドの近位の動きが可能であるように、ロックを解除される。
【００８２】
このようにして、特に信頼できて働く再設定機構が達成できる。
【００８３】
少なくとも一つの態様によれば、ばねは薬物送達デバイスにおいて使用され、ここで、薬物送達デバイスは、近位端及び遠位端を有するハウジング、カートリッジ、カートリッジ内に保持されるピストン、用量を投与するべくピストンをカートリッジに対して遠位に変位するためのピストンロッド、及び用量を設定するとき、ハウジングに対して第一の回転方向にピストンロッドを回転するための駆動部材を含む。ばねは、用量の設定中に、ピストンロッドを第二の回転方向に付勢するべく、ピストンロッドと相互作用することによって、ハウジングに対してピストンロッドの第二の回転方向への回転を駆動するべくエネルギを蓄積するため使用される。ばねは、用量の投与後、ピストンロッドを近位方向に付勢するために、ピストンロッドと相互作用することによって、ピストン上のピストンロッドの圧力を減少させるべく軸方向の変位を駆動するためのエネルギを蓄積するために追加的に使用される。
【００８４】
このようにして、特に少ない数の弾性部分を有する薬物送達デバイスが達成できる。
【００８５】
少なくとも一つの態様によれば、ばねは再設定可能な薬物送達デバイスにおいて使用され、ここで、薬物送達デバイスは、近位端及び遠位端を有するハウジング、ピストンロッド、用量を設定するときハウジングに対して第一の回転方向にピストンロッドを回転するための、そして用量を投与するとき、ピストンロッドを近位始動位置から離れて遠位に変位するための駆動部材、及びロック解除可能なインターロックを形成するべく、ピストンロッドと相互作用するための停止部材を含む。ばねは、用量を設定するとき、ピストンロッドを第二の回転方向に付勢するべく、ピストンロッドと相互作用することによって、ハウジングに対してピストンロッドの、第一の回転方向とは反対の第二の回転方向への回転を駆動するべくエネルギを蓄積するため使用される。ばねは、インターロックがロックされるとき、停止部材を第二の回転方向に付勢するために、停止部材と相互作用することによって、停止部材の第二の回転方向への回転を駆動するためのエネルギを蓄積するために追加的に使用される。ばねは、インターロックをロック解除するとき、停止部材を第一の回転方向に付勢するべく、停止部材と相互作用することによって、ハウジング及びピストンロッドに対して第一の回転方向への停止部材の回転を駆動するための力を停止部材に伝達するために更に使用される。
【００８６】
このようにして、特に少ない数の弾性部材を有する再設定可能な薬物送達デバイスが達成できる。
【００８７】
用語「薬物送達デバイス」は、好ましくは、医薬品の、使用者が選択できる又は事前に定義された用量、つまり固定された用量を投与するように設計される、単一用量若しくは複数用量又は事前に設定された用量若しくは事前に定義された用量の、使い捨て可能な又は再使用可能なデバイスを表すものとする。好ましくは、それは、例えば、インスリン、成長ホルモン、低分子量ヘパリン及びそれらの類似体及び／又は誘導体などの、複数の事前に定義された用量を投与するように操作できる。デバイスは、例えば、コンパクト型又はペン型などの如何なる形のものでもあり得る。用量送達は、機械的な（場合により手動の）若しくは電気的な駆動機構、又は貯蔵エネルギ駆動機構を通して供され得て、ここで、エネルギは、例えば、ばね等によって貯蔵される。駆動機構は、例えば、ドライブアセンブリを含み得る。また、デバイスは、血糖レベルなどの生理学的性質を監視するように設計された構成部材（component）を含有し得る。更に、デバイスは針を含み得て、又は無針であり得る。特に、用語「薬物送達デバイス」は、好ましくは、機械的な及び手動の用量送達機構並びに用量選択機構を有する、複数の事前に定義された用量を供する、使い捨てで針付きのペン型デバイスを表す。デバイスは、好ましくは、患者のような正式な医療訓練を受けていない人々によって使用されるように設計される。好ましくは、薬物送達デバイスは注射器型のものである。
【００８８】
用語「ハウジング」は、好ましくは、時々「主ハウジング」、「本体」又は「シェル」として表わされる外部ハウジング、及び／又は、時々「挿入物」又は「内部本体」として表わされる内部ハウジングを表わすものとする。ハウジングは、特定の部材の近位の動きを防ぐための一方向性の軸連結を有し得る。それは、アセンブリ、薬物送達デバイス又はその一つ又は複数の機構の如何なるものの安全で正確でそして快適な取り扱いを可能にするように設計され得る。通常、それは、例えば、ドライブアセンブリ、カートリッジ、ピストン及び／又はピストンロッドを有するドライブアセンブリ及び／又は薬物送達デバイスの如何なる内部部材をも収容し、固定し、保護し、案内し及び／又は係合するよう設計される。それは、内部部材が液体、埃、汚れなどの汚染物に曝されることを制限するように設計され得る。一般に、ハウジングは単体又は多数部材のものであり得る。それはチューブ状の形又は非チューブ状の形を有し得る。通常、外部ハジングは、そこから医薬品の多くの用量が投与され得るカートリッジを収容するために役立つ。少なくとも一つの態様によれば、外部ハジングは、駆動部材上に供される軸停止部材によって隣接されるように適合された複数の最終用量停止エレメントを備えている。
【００８９】
用語「駆動部材」は、好ましくは、ハウジングを通して又はその内で操作するように適合される構成部材を表す。それは、それぞれ、ドライブアセンブリ又は薬物送達デバイスを通して又はその内で軸方向運動を変換するように設計され得る。例えば、それは、押しボタンのような作動部材からピストンロッドに軸方向運動を変換する。好ましい実施態様において、駆動部材は、例えば、第一のインターロックを用いて、ピストンロッドと更に解除可能なように係合される。用語「解除可能なように係合される」は、好ましくは、アセンブリ又はデバイスの二つの構成部材が、好ましくは投与中に、一つの方向のみへ力又は動きの変換のために結合されることを意味するものとする。駆動部材は単体又は多数部材の構造のものであり得る。
【００９０】
用語「ピストンロッド」は、好ましくは、それぞれ、アセンブリ又はデバイスを通して又はその内で軸方向運動を変換するように設計された、ハウジング本体を通して又はその内で操作するように適合される構成部材を表す。好ましくは、それは、例えば、液体医薬品のような注射できる製品を排出して投与する目的で、駆動部材からピストンに軸方向運動を変換する。
【００９１】
アセンブリ、デバイス、又はデバイスの若しくはアセンブリの、例えば、ハウジング及び／又はピストンロッドの構成部材の「遠位端」は、好ましくは、デバイスの投与端の最も近くに配列されることになる、又は最も近くに配列されるその端を表すものとする。アセンブリ、デバイス又はデバイスの若しくはアセンブリの部材の「近位端」は、好ましくは、デバイスの投与端から最も離れて配列されることになる、又は最も離れているその端を表すものとする。
【００９２】
本明細書で使用する用語「薬物」又は「医薬品」は、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００９３】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００９４】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００９５】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００９６】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；
【００９７】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，  Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００９８】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００９９】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【０１００】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Ma
rk Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【０１０１】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【０１０２】
異なる態様に関連して述べられた特長は、互いに組合せられ得て、そしてまた以下に述べられる更なる特長と組合せられ得る。
【０１０３】
請求項の開示された内容は、参照することによって記述内に明らかに組み込まれている。
【０１０４】
ピストンロッド、ドライブアセンブリ、薬物送達デバイス及びばねの使用の有利な実施態様及び展開は、添付図面と関連して、以下に記述された例示的実施態様から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【０１０５】
【図１Ａ】始動構成における、第一の例示的実施態様によるドライブアセンブリの斜視断面図を示す。
【図１Ｂ】第一の駆動モード構成、例えば、用量設定構成における第一の例示的実施態様によるドライブアセンブリの断面図を示す。
【図１Ｃ】第二の駆動モード構成、例えば、用量が投与された構成における第一の例示的実施態様によるドライブアセンブリの断面図を示す。
【図２Ａ】完全に投与された構成における第一の例示的実施態様によるドライブアセンブリの断面図を示す。
【図２Ｂ】第一の再設定モード構成における第一の例示的実施態様によるドライブアセンブリの断面図を示す。
【図２Ｃ】第二の再設定モード構成における第一の例示的実施態様によるドライブアセンブリの断面図を示す。
【図３】第二の例示的実施態様によるドライブアセンブリの斜視断面図を示す。
【図４Ａ】始動構成における、第二の例示的実施態様によるドライブアセンブリの部分側面図を示す。
【図４Ｂ】第一の駆動モード構成、例えば、用量の設定中の構成における第二の例示的実施態様によるドライブアセンブリの部分側面図を示す。
【図４Ｃ】第二の駆動モード構成、例えば、用量設定構成における第二の例示的実施態様によるドライブアセンブリの部分側面図を示す。
【図５Ａ】第三の駆動モード構成、例えば、設定された用量の投与中の構成における第二の例示的実施態様によるドライブアセンブリの部分側面図を示す。
【図５Ｂ】第四の駆動モード構成、例えば、用量が投与された構成における第二の例示的実施態様によるドライブアセンブリの部分側面図を示す。
【図６Ａ】アッセンブリを駆動モードから再設定モードに切り替え中の構成における第二の例示的実施態様によるドライブアセンブリの部分側面図を示す。
【図６Ｂ】再設定モードにおける第二の例示的実施態様によるドライブアセンブリの部分側面図を示す。
【図７】第二の実施態様の変更例よるドライブアセンブリの断面側面図を示す。
【図８Ａ】図７によるドライブアセンブリの駆動部材、レバー及びピストンロッドの斜視図を示す。
【図８Ｂ】図７によるドライブアセンブリの駆動部材、レバー及び押しボタンの斜視図を示す。
【図９Ａ】駆動モードにおける図７のドライブアセンブリの斜視断面図を示す。
【図９Ｂ】再設定モードにおける図７のドライブアセンブリの斜視断面図を示す。
【図１０Ａ】第二の実施態様によるドライブアセンブリのピストンロッドの側面図を示す。
【図１０Ｂ】図１０Ａのピストンロッドの変形例の側面図を示す。
【図１１】第一の実施態様による薬物送達デバイスの斜視断面図を示す。
【図１２】図１１による薬物送達デバイスの押しボタン、レバー及びピボット部分の断面図を示す。
【図１３】図１１による薬物送達デバイスのピストンロッド、ピボット部分及び用量カウンタの斜視断面図を示す。
【図１４Ａ】始動構成における薬物送達デバイスの部分側面図を示す。
【図１４Ｂ】第一の駆動モード構成、例えば、用量設定構成における薬物送達デバイスの部分側面図を示す。
【図１５Ａ】完全に投与された構成における薬物送達デバイスの部分側面図を示す。
【図１５Ｂ】駆動モードから再設定モードに切り替え中の第一の構成における薬物送達デバイスの部分側面図を示す。
【図１５Ｃ】駆動モードから再設定モードに切り替え中の第二の構成における薬物送達デバイスの部分側面図を示す。
【図１５Ｄ】再設定モードにおける薬物送達デバイスの部分側面図を示す。
【図１６Ａ】再設定モードから駆動モードに切り替え中の第一の構成における薬物送達デバイスの部分側面図を示す。
【図１６Ｂ】再設定モードから駆動モードに切り替え中の第二の構成における薬物送達デバイスの部分側面図を示す。
【０１０６】
例示的実施態様及び図において、類似の又は似たように作用する構成部材には同じ参照符号が付与される。
【発明を実施するための形態】
【０１０７】
図１Ａは、第一の例示的実施態様によるドライブアセンブリの斜視断面図を示す。第一の実施態様において、ドライブアセンブリは再設定可能なドライブアセンブリであり得る。再設定可能なドライブアセンブリは駆動モード及び再設定モードを有し得る。
【０１０８】
ドライブアセンブリは、ハウジング１０Ａ、１０Ｂを有する。例えば、ハウジングは、外部ハウジング１０Ｂ及びピボット部分１０Ａを含む。ハウジングが単体構成のものであることも考えられる。ハウジング１０Ａ、１０Ｂは近位端１００Ｐ及び遠位端１００Ｄを有する。ピボット部分１０Ａは、好ましくは、外部ハウジング１０Ｂに対して固定され、特に、それは外部ハウジング１０Ｂに抗する軸方向運動及び／又は回転運動に対してロックされる。
【０１０９】
ドライブアセンブリは、ピストンロッド２０を更に含む。ピストンロッドはハウジング１０Ａ、１０Ｂの近位端１００Ｐから遠位端１００Ｄの方向に走行している縦軸を有する。ピストンロッド２０はその近位端で最終用量停止エレメント２５０を有し得る。最終用量停止エレメント２５０はピストンロッド２０の近位端で外側に指向した肩又はフランジとして形成され得る。
【０１１０】
ピストンロッドは非円形断面を有し得る。例えば、それは、平らな側面２０１を有する。本実施態様において、ピストンロッド２０は二つの反対側の平らな側面２０１を有する。二つの二つの平らな側面２０１は、特に、互いに対して平行、又は少なくとも平行である。二つの平らな側面は、縦軸が二つの平らな側面２０１の間に伸びるように配置される。
【０１１１】
ピストンロッドの少なくとも一つの更なる側面２０２、例えば、本実施態様におけるピストンロッド２０の対向する更なる側面２０２には、ラチェットポケット２１０の列が備わっている。列は、軸方向に向いている。それぞれのラチェットポケット２１０は、ラチェットポケット２１０が、ピストンロッド２０の縦軸に向かって半径方向に先細になるように、近位表面２１２０及び遠位表面２１１０によって結合される。近位表面２１２０は遠位端部及び反対の近位端部を有し得る。遠位端部は、近位端部よりも縦軸からより短い距離で配置され得る。ラチェットポケット２１０の遠位表面２１１０は、例えば、縦軸に対して直角に、又は実質的に直角に伸びる。ラチェットポケット２１０は、例えば、それぞれの遠位表面２１１０によって形成され得るアンダーカットを有し得る。例えば、遠位表面２１１０は、遠位端部及び反対の近位端部を有し得る。遠位端部は、近位端部よりも縦軸からより短い距離で配置され得る。
【０１１２】
ラチェットポケット２１０の列が備わっている更なる一つ又は複数の側面２０２は、曲面であり得るか、又はその端部領域が、特に、平らな側面２０１の一つに連結される、少なくとも一つの、それぞれ傾斜した又は曲面の縦端部領域を含み得る。
【０１１３】
ドライブアセンブリは更に、駆動部材３０を有する。駆動部材３０は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して軸方向に変位され得て、ここで駆動部材３０の軸方向運動の範囲は、好ましくは、ハウジング１０Ａ、１０Ｂとの相互作用によって制限される。駆動部材３０はハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転的にロックされ得る。駆動部材３０は駆動スリーブ又は本実施態様においてはキャリア面として設計され得て、ピストンロッド２０は駆動部材３０を通して伸び得る。
【０１１４】
駆動部材は、第一のインターロックを形成するために、ピストンロッド２０と相互作用するように操作可能であり得る。第一のインターロックは、駆動部材３０に対してピストンロッド２０の近位の動きを阻止するように操作可能であり得る。例えば、駆動部材３０は歯止めエレメント３００を含み得る。歯止めエレメント３００は、例えば、本実施態様におけるように遠位方向に、又は近位方向に、駆動部材３０から突き出ているつまみの形態で設計され得る。歯止めエレメント３００はピストンロッド２０のラチェットポケット２１０と相互作用するように構成され得る。歯止めエレメントは、それが縦軸に対して半径方向に変位できるように、都合よく弾性である。
【０１１５】
ドライブアセンブリは、押しボタン４０を含む。押しボタン４０は、ハウジング、特に、外部ハウジング１０Ｂとピストンロッドの間、及び／又はハウジング、特に、外部ハウジング１０Ｂと駆動部材３０の間に少なくとも部分的に伸び得る。押しボタン４０は、特に、駆動部材３０を軸方向に変位するために、駆動部材３０と相互作用するように構成され得る。押しボタン４０は、例えば、ピストンロッド２０及び／又は駆動部材３０を少なくとも部分的に囲む作動スリーブ含み得る。
【０１１６】
ドライブアセンブリは、レバー３５も含み得る。レバー３５の一つの側は、固定されたピボット１０１０中に留められ得る。固定されたピボットは、特に、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して軸方向に及び回転的に固定される。固定されたピボット１０１０は、ハウジングのピボット部分１０Ａによって構成され得る。レバー３５の別の、好ましくは、反対の側は行進方向変換軸４０１０中に留められ得て、その行進方向変換軸４０１０は押しボタン４０によって構成され得る。行進方向変換軸４０１０、そして特に、押しボタン４０は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して軸方向に変位され得て、そして好ましくは、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転的に固定され得る。駆動部材３０は、レバー３５及び固定ピボット１０１０及び／又は行進方向変換軸４０１０を介して、ハウジング１０Ａ、１０Ｂとの相互作用によって、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転的にロックされ得る。
【０１１７】
レバー３５は、例えば、それぞれのピボット１０１０、４０１０のスロットと係合し得るそれぞれの車軸（axle）を用いて固定ピボット１０１０及び行進方向変換軸４０１０と相互作用する。本実施態様において、レバー３５は固定ピボット１０１０のスロット中に保持される一つの車軸を有し、そして更なる車軸は行進方向変換軸４０１０のスロット中に保持される。二つの車軸は、例えば、レバーアーム及び車軸が一緒に、例えば、矩形を有し得る、閉じられたリング状エレメントを形成するように、二つのレバーアームを用いて互いに連結され得る。ピストンロッド２０はレバー３５を通って走行し得る。例えば、ピストンロッドはレバー３５によって完全に縦方向に囲まれる。
【０１１８】
レバー３５は、駆動部材３０と相互作用するためのジャーナル軸受を含む。例えば、ジャーナル軸受はレバー３５の中心軸上に配置される。中心軸は、例えば、車軸に平行である。本実施態様において、中心軸はレバーアームを二等分する。ジャーナル軸受は、例えば、駆動部材３０のそれぞれの孔内に伸びる。駆動部材はレバー３５のジャーナル軸受に対して軸方向にロックされ得る。
【０１１９】
ドライブアセンブリは停止部材５０を更に含む。停止部材５０は軸に対してロックされ得て、そして回転運動はハウジング１０Ａ、１０Ｂに対してロックされ得る。
【０１２０】
停止部材５０は、第二のインターロックを形成するべく、ピストンロッド２０と相互作用するように操作可能であり得る。第二のインターロックは、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対してピストンロッド２０の近位の動きを阻止するように操作可能であり得る。便宜上、停止部材５０はピストンロッド２０のラチェットポケット２１０と相互作用するための（図１Ａにおいて明確には示されていない）歯止めエレメントを含む。本実施態様において、停止部材５０及び駆動部材３０はラチェットポケット２１０の一つ又は複数の同じ列と相互作用する。
【０１２１】
停止部材５０は、停止部材５０をハウジングに連結するための懸架エレメント５１０を含み得る。懸架エレメント５１０は、特に、停止部材５０の歯止めエレメントを縦軸に対して半径方向に弾力的に付勢するように操作できる。懸架エレメント５１０は、例えば、Ｓ−形状の曲がり部を有する。
【０１２２】
第一及び第二のインターロックは、ロック解除でき得る。第一及び第二のインターロックは、ドライブアセンブリが駆動モードにあるときにロックされ得て、そしてドライブアセンブリが再設定モードにあるときにロック解除でき得る。第一の（第二の）インターロックがロックされるとき、駆動部材３０（停止部材５０）の歯止めエレメント３００は、ピストンロッド２０が駆動部材３０（停止部材５０）に対して軸方向に動いているとき、ピストンロッドの縦軸に対してそれぞれの歯止めエレメントの半径方向の動きによって、ピストンロッド２０の一つのラチェットポケット２１０から係合解除し得る。ドライブアセンブリを駆動モードから再設定モードに切り替えるとき、駆動部材３０（停止部材５０）の歯止めエレメント３００は、駆動部材３０（停止部材５０）に対してピストンロッドの回転によって、ピストンロッド２０のそれぞれのラチェットポケット２１０から係合解除され得る。
【０１２３】
ドライブアセンブリは更に、再設定部材６０を含み得る。再設定部材６０は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して軸方向にロックされ得る。再設定部材６０は、好ましくは、ドライブアセンブリを駆動モードから再設定モードに切り替えるために、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転でき得る。ドライブアセンブリはハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して縦軸の回りの再設定部材６０の回転運動を用いて、第一のインターロック及び／又は第二のインターロッをロック解除するように構成され得る。
【０１２４】
再設定部材６０は、例えば、それを通してピストンロッド２０が伸び得る開口部を有するリング状の部分を含み得る。開口部の形態は、ピストンロッド２０が再設定部材６０にスプライン結合されるように選択され得る。特に、ピストンロッド及び開口部は、開口部を通して伸びているとき、ピストンロッドが再設定部材６０に対して回転的にロックされ、そして軸方向に変位できるように設計される。例えば、開口部は、再設定部材６０に対してピストンロッド２０を回転的にロックするべくピストンロッド２０のそれぞれの平らな側面２０１と相互作用するように操作できる少なくとも一つの平らな部分を有する。
【０１２５】
一つの態様によれば、再設定部材６０は、着脱可能部材７０と相互作用するために供される歯エレメント６１０を有する。歯エレメント６１０は、例えば、再設定部材６０から遠位に突き出し得る。着脱可能部材７０は、例えば、カートリッジ及びカートリッジホルダの一つであり得る。カートリッジホルダはカートリッジを留めるように設計され得る。特に、着脱可能部材７０は歯エレメント６１０と係合するための窪みを有する。好都合なことに、ドライブアセンブリは、歯エレメント６１０が窪みと係合するとき、着脱可能部材７０と再設定部材６０の間でスプライン連結が形成されるように構成され得る。
【０１２６】
ドライブアセンブリ、特に、着脱可能部材７０及びハウジング１０Ａ、１０Ｂは、着脱可能部材７０をハウジング１０Ａ、１０Ｂから取り外すことが、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して着脱可能部材７０を回転することを含むように構成され得る。例えば、着脱可能部材７０及びハウジング１０Ａ、１０Ｂは、バヨネット連結又はねじ連結が、着脱可能部材７０とハウジングの間で確立できるように設計され得る。ドライブアセンブリは、再設定部材６０の歯エレメント６１０と着脱可能部材７０のそれぞれの窪みの間の相互作用によって、ハウジング１０Ａ、１０Ｂから着脱可能部材７０を取り外すために、再設定部材６０がハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して着脱可能部材７０の回転運動に従動するように構成され得る。着脱可能部材７０は、再設定部材６０の歯エレメント６１０が着脱可能部材７０のそれぞれの窪みと係合しているとき、再設定部材６０に対して回転的にロックされ得て、そして軸方向に変位でき得る。ドライブアセンブリは、再設定部材６０が、ねじ又はバヨネット連結をロック解除するために、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ及び再設定部材６０に対して着脱可能部材７０の遠位変位を用いて窪みから係合解除できるように構成され得る。
【０１２７】
図１Ａにおいて、ドライブアセンブリは駆動モードにある。特に、それは始動構成にある。始動構成において、ドライブアセンブリは、用量、特に、最初の用量を設定するための準備がなされ得る。ピストンロッド２０は、ドライブアセンブリが始動構成にあるとき、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して近位始動位置にあり得る。近位始動位置において、ピストンロッド２０は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂの近位端１００Ｐに最も近い軸方向の位置に配置され得る。
【０１２８】
特に、用量、例えば、液体医薬品の用量を設定するために、ドライブアセンブリを操作するとき、押しボタン４０はハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して近位に変位する。押しボタン４０を近位方向に変位することを用いて、押しボタン４０によって構成されるか又はそれに連結される行進方向変換軸４０１０は固定ピボット１０１０に対して近位に変位する。
【０１２９】
行進方向変換軸４０１０のスロット中に保持されるレバー３５の車軸は、レバー３５が固定ピボット１０１０とのその係合の回りで回転するように、行進方向変換軸４０１０を用いて近位方向に運ばれる。
【０１３０】
レバー３５の回転は、次いで、レバー３５のジャーナル軸受と相互作用している駆動部材を用いて、駆動部材３０の軸方向運動に変換される。機械的利点は、駆動部材３０が押しボタン４０より近位方向に小さな距離だけ変位するように、レバー３５を用いて達成される。特に、駆動部材３０に連結されるレバー３５の中心軸及び行進方向変換軸４０１０中に保持されるレバー３５の車軸は、固定ピボット１０１０の回りに同じ角度だけ回転する。しかしながら、該車軸が中心軸よりも固定ピボット１０１０からより大きな距離に配置される故に、押しボタン４０の遠位変位は、駆動部材３０の遠位変位よりも、例えば、二倍、大きい。
【０１３１】
駆動部材３０がハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して近位に変位するとき、駆動部材３０の歯止めエレメント３００は一つのラチェットポケット２１０から係合解除し、そしてその後、ピストンロッド２０の近位に後続の２１０と係合する。一つのラチェットポケット２１０から次のラチェットポケット２１０へのその動きの最中に、駆動部材３０の歯止めエレメント３００は前のラチェットポケット２１０の近位側壁に沿って圧迫しそして変位する。近位側壁が、近位側壁の遠位端よりも、５２０の縦軸からより大きな距離を有するように傾斜している故に、歯止めエレメント３００は、一つのラチェットポケットから近位の連続するラチェットポケット２１０への駆動部材３０の運動中に、半径方向に縦軸から離れて変位する。駆動部材は、半径方向の変位によって歯止めエレメント３００上に弾力的バイアスが生じるように設計される。弾力的バイアスを用いて、駆動部材３０の歯止めエレメント３００と次のラチェットポケット２１０の係合は促進される。ラチェットポケット２１０との係合及び／又はそれからの係合解除は、用量を設定する使用者に対して可聴で及び／又は触知可能である。このように、使用者は用量設定操作のための可聴で及び／又は触知可能なフィードバックを供され得る。
【０１３２】
駆動部材３０の近位の動きの最中に、ピストンロッド２０の近位の動きは、停止部材５０及びピストンロッド２０によって形成される第二のインターロックを用いて阻止される。特に、停止部材５０の歯止めエレメントは、用量を設定するため、駆動部材３０の近位の動きの最中に、ラチェットポケット２１０の一つと係合状態に留まる。このようにして、用量を設定するために駆動部材３０がピストンロッド２０に対して近位に変位するとき、駆動部材３０との相互作用故にピストンロッド２０上に作用される近位方向への軸負荷は、ピストンロッド２０が好ましくは、駆動部材３０の近位の動きに従動しないように、第二のインターロックを用いて対抗される。従って、用量の正確さが有利に増大され得る。
【０１３３】
図１Ｂは、用量設定のための押しボタン４０の近位変位が完了した後の、第一の駆動モード構成、例えば、用量設定構成におけるドライブアセンブリの断面図を示す。
【０１３４】
用量設定構成において、駆動部材３０及び押しボタン４０は、図１Ａの始動構成と比べて、ピストンロッド２０及び―ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して近位に変位する。停止部材５０との相互作用のせいで、ピストンロッドは始動構成におけるように、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して同じ位置にある。
【０１３５】
図１Ｃは、第二の駆動モード構成、例えば、用量が投与された構成におけるドライブアセンブリの断面図を示す。例えば、設定された用量を投与するために、ドライブアセンブリは、図１Ｂの用量が設定された構成から図１Ｃの用量が投与された構成にもたらされ得る。
【０１３６】
設定された用量を投与するために、押しボタン４０は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して遠位に変位され得る。押しボタン４０の遠位変位は、固定ピボット１０１０の回りのレバー３５の回転に変換される。用量の投与中に、レバー３５は、用量を設定するためのその回転と比べて反対方向に回転する。特に、行進方向変換軸４０１０のスロット中に保持されるレバー３５の車軸は、設定された用量の投与中に、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して遠位に変位する。レバー３５の回転は次に、ジャーナル軸受を介した駆動部材３０とレバー３５との相互作用によって駆動部材３０遠位での軸方向運動に変換される。
【０１３７】
駆動部材３０の遠位での動きの最中に、第一のインターロックは、駆動部材３０がピストンロッド２０をそれと共に遠位方向に運ぶように、駆動部材３０に対してピストンロッド２０の近位の動きを阻止する。特に、駆動部材３０の歯止めエレメント３００は、設定された用量を投与するために駆動部材３０が遠位に変位するときに、ピストンロッド２０の一つのラチェットポケット２１０と係合状態に留まる。歯止めエレメント３００は、好ましくは、ラチェットポケット２１０の遠位表面と隣接する。ピストンロッド２０は、設定された用量をカートリッジから投与するために、カートリッジのピストンを遠位に変位するように操作可能であり得る。
【０１３８】
第二のインターロックは、ハウジングに対してピストンロッド２０の遠位変位を可能にするように構成される。従って、ピストンロッド２０が遠位方向に動くとき、停止部材５０の歯止めエレメントは一つのラチェットポケット２１０から係合解除し、そしてピストンロッド２０の近位に後続するラチェットポケット２１０と係合する。ラチェットポケットから係合解除するとき、停止部材５０の歯止めエレメント５００は半径方向に外側へと、特に、懸架エレメント５１０の弾力的バイアスに抗して変位され得る。懸架エレメント５１０によって生み出された弾力的バイアスによって、後続のラチェットポケット２１０との係合が促進され得る。ラチェットポケット２１０との係合及び／又はそれからの係合解除は、用量を投与している使用者に対して可聴で及び／又は触知可能である。従って、使用者には、用量投与操作に対して、可聴式のフィードバック及び／又は触知可能なフィードバックが供される。
【０１３９】
ドライブアセンブリは、複数の用量を投与するように操作可能であり得る。用量は固定された用量、つまり、事前に設定されたそして使用者が変更できない用量であり得る。一回の用量の容積は、例えば、二つの直接、後続するラチェットポケット２１０の遠位表面２１１０の間の距離によって定められ得る。
【０１４０】
ピストンロッドは、例えば、図１Ａ〜１Ｃに関連して述べられた通りの用量設定操作及び用量投与操作を繰り返すことによって、ドライブアセンブリが完全に投与された構成にあるまで動き得る。
【０１４１】
図２Ａは、完全に投与された構成における第一の例示的実施態様によるドライブアセンブリの断面図を示す。完全に投与された構成において、ピストンロッド２０が遠位端位置にあるとき、ピストンロッド２０、特に、ピストンロッド２０の最終用量停止エレメント２５０は、ピストンロッド２０の更なる遠位での動きが防がれるように、ハウジング１０Ａ、１０Ｂと相互作用する。特に、ピストンロッド２０は遠位方向に引かれることによってドライブアセンブリから取り除くことができない。
【０１４２】
更なる遠位での動きを防ぐために、ピストンロッド２０は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂと直接、又は駆動部材３０、レバー３５及び／又は押しボタン４０のようなドライブアセンブリの更なる構成部材を介して相互作用できる。本実施態様において、ドライブアセンブリが完全に投与された構成にあるとき、駆動部材３０は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して駆動部材３０の遠位での動きが阻止されるように、例えば、レバー３５及び押しボタン４０を介して、ハウジング１０Ａ、１０Ｂと相互作用するように構成される。また、最終用量停止エレメント２５０は、ドライブアセンブリが完全に投与された構成にあるとき、駆動部材３０に対して、そして次にハウジング１０Ａ、１０Ｂに対してピストン２０の遠位での動きが阻止されるように、駆動部材３０の近位端と隣接する。
【０１４３】
ピストンロッド２０の最終用量停止エレメント２５０は、ピストンロッドに対して駆動部材３０の近位の動きを阻止する。遠位端位置から戻って近位始動位置に向かう、ハウジングに対してピストンロッド２０の近位の動きは、やはり完全に投与された構成にある第二のインターロックによって、特に、停止部材５０の歯止めエレメントと、ピストンロッド２０の一つのラチェットポケット２１０の係合によって防がれる。このようにして、ドライブアセンブリが完全に投与された構成にあるとき、駆動部材３０の近位の動きは阻止される。押しボタン４０がレバー３５を用いて駆動部材３０に連結される故に、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して押しボタン４０の近位の動きも完全に投与された構成において阻止される。このように、ドライブアセンブリは完全に投与された構成において更なる用量の設定のための操作はできない。
【０１４４】
図２Ａの完全に投与された構成から図１Ａの始動構成にドライブアセンブリを再設定するために、ドライブアセンブリは駆動モードから再設定モードに切り替えられ得る。駆動モードから再設定モードに切り替えるために、再設定部材６０は、ピストンロッド２０及びハウジング１０Ａ、１０Ｂの縦軸の回りに―ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転され得る。
【０１４５】
例えば、ドライブアセンブリは、特に、着脱可能部材７０とハウジング１０Ａ、１０Ｂの間に形成され得るバヨネット連結又はねじ連結を連結解除することによって、着脱可能部材７０をハウジング１０Ａ、１０Ｂから取り外すとき、駆動モードから切り替えられる。着脱可能部材７０をハウジング１０Ａ、１０Ｂから取り外すことには、好ましくは、ピストンロッド２０及びハウジング１０Ａ、１０Ｂの縦軸の回りでのハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して着脱可能部材７０の回転が含まれ得る。着脱可能部材７０の回転運動は、再設定部材６０の歯エレメント６１０と着脱可能部材７０のそれぞれの窪みの間の相互作用によって、再設定部材６０の回転運動に移され得る。ドライブアセンブリが再設定モードにあるとき、着脱可能部材７０の窪みは、例えば、ハウジング１０Ａ、１０Ｂから着脱可能部材７０を完全に取り外すために着脱可能部材７０の更なる回転が再設定部材６０に移されないように、歯エレメント６１０から係合解除され得る。このように、ドライブアセンブリが再設定モードにあるとき、着脱可能部材７０は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂから着脱可能部材７０を完全に連結解除するために、例えば、ハウジング１０Ａ、１０Ｂからねじを緩められ、又は遠位方向に引かれる。
【０１４６】
図２Ｂは、第一の再設定モード構成における第一の実施態様によるドライブアセンブリの断面図を示す。第一の再設定モード構成において、着脱可能部材７０はハウジング１０Ａ、１０Ｂから連結解除され、そして再設定部材６０は、駆動モードにおけるハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して停止部材５０の角度向きと比べて、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して、例えば、９０度の角度だけ、回転する。
【０１４７】
ピストンロッド２０が再設定部材６０にスプライン結合される故に、ピストンロッド２０は再設定部材６０の回転に従動する。従って、再設定モードにおいて、ピストンロッド２０は、再設定部材６０と同じ量だけ、駆動モードにおけるその角度向きと比べて、縦軸の回りにハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転する。
【０１４８】
しかしながら、駆動部材３０及び停止部材５０は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転的にロックされる。このようにして、再設定部材６０及びピストンロッド２０は、再設定部材６０の回転を用いて、駆動部材３０及び停止部材５０に対して回転的に変位する。
【０１４９】
駆動部材３０及び停止部材５０に対してピストンロッド２０の回転を用いて、ラチェットポケット２１０のそれぞれの列又は複数の列は回転されて、駆動部材３０及び停止部材５０のそれぞれの歯止めエレメントから係合解除される。再設定部材６０及びピストンロッド２０の回転後、駆動部材３０及び停止部材５０の歯止めエレメントはそれぞれ、ピストンロッド２０のそれぞれの平らな側面２０１を圧迫する（bear on）。ドライブアセンブリの完全に投与された構成において、ラチェットポケット２１０、又は少なくとも、駆動部材３０及び停止部材５０の歯止めエレメントと係合するラチェットポケット２１０は、それぞれのラチェットポケット２１０から外への歯止めエレメントの回転を助けるために、縦軸に対して少なくとも一つの角度方向に突破口又は開口部を有し得る。例えば、少なくとも一つのラチェットポケット２１０は、縦軸に対して少なくとも一つの角度方向に、側面によって結合され得ない。ラチェットポケットから外への歯止めエレメントの回転は、代わりに又は追加的に、ラチェットポケット２１０を含む、一つ又は複数の側面の曲がった形又は傾いた形によって助けられ得る。
【０１５０】
駆動部材３０及び停止部材５０の歯止めエレメントが、それぞれピストンロッド２０の一つ又は複数の平らな側面２０１を圧迫するとき、第一及び第二のインターロックはロック解除される。ハウジングに対してピストンロッド２０の近位の動きは、ロック解除された第一の及び第二のインターロックによって、もはや阻止されない。従って、ピストンロッド２０はその近位始動位置に押し戻され得る。近位始動位置に押し戻されるとき、ピストンロッドは、有利なことに、軸方向にのみ変位され得る。ピストンロッドの回転は全く必要でない。
【０１５１】
図２Ｃは、ピストンロッド２０が近位始動位置へと押し戻された後の、第二の再設定モード構成におけるドライブアセンブリの模式的断面図を示す。
【０１５２】
ドライブアセンブリを再設定モードから駆動モードに切り替えるために、再設定部材６０はハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転する。例えば、再設定部材６０は、駆動モードから再設定モードへの切り替えに関して反対方向に回転する。回転は、例えば、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して着脱可能部材７０の連結中、歯エレメント６１０と着脱可能部材７０のそれぞれの窪みの相互作用によって達成できる。着脱可能部材７０は、好ましくは、満杯のカートリッジを有するドライブアセンブリを供するためにハウジング１０Ａ、１０Ｂに連結され得る。このようにして、再設定部材６０がハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転的に変位するように、着脱可能部材７０をハウジング１０Ａ、１０Ｂに連結するため、縦軸の回りの着脱可能部材７０の回転は再設定部材６０に移され得る。
【０１５３】
ドライブアセンブリを再設定モードから駆動モードに切り替えるため、再設定部材６０の回転運動は、次いで、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ、駆動部材３０及び停止部材５０に対して縦軸の回りのピストンロッド２０の回転運動に移される。このようにして、駆動部材３０及び停止部材５０の歯止めエレメントはそれぞれ、第一及び第二のインターロックがロックされ、そしてドライブアセンブリが再設定された、そして再び図１Ａの始動構成にあるように、ピストンロッド２０のそれぞれのラチェットポケット２１０と係合されるようなる。
【０１５４】
図３は、第二の例示的実施態様によるドライブアセンブリの斜視断面図を示す。
【０１５５】
ドライブアセンブリは、外部ハウジング１０Ｂ、及び外部ハウジングに固定されたピボット部分１０Ａを含む。ドライブアセンブリは、軸方向に変位できそして、好ましくは、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転的にロックされる押しボタン４０を更に含む。
【０１５６】
また、ドライブアセンブリは駆動部材３０を含む。駆動部材３０はハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して軸方向に変位でき得る。駆動部材３０はレバー３５を用いて押しボタン４０と操作可能に連結されるように構成され得る。レバー３５は、例えば、一対のレバーアームを含み得る。それぞれのレバーアームは、特に、固定ピボット１０１０のスロットと係合するために、レバーアームの端に配置された第一の車軸を有し得て、ここで行進方向変換軸４０１０は、好ましくは、ハウジング、特に、ハウジングのピボット部分１０Ａによって構成される。それぞれのレバーアームは、特に、行進方向変換軸４０１０のスロットと係合するために、第一の車軸と比べてレバーアームの反対側の端に配置された第二の車軸を有し得て、ここで行進方向変換軸４０１０は、好ましくは、押しボタン４０によって構成される。レバー３５は、レバーアームの第一の車軸と固定ピボット１０１０の係合の回りに回転する。
【０１５７】
駆動部材３０は、ジャーナル軸受３０１０を用いてレバー３５に連結され得る。例えば、それぞれのレバーアームは駆動部材３０の一つのそれぞれのジャーナル軸受３０１０と係合するための孔又はスロットを含み得る。特に、レバー３５の中心軸は、ジャーナル軸受３０１０を通して走行する。機械的利点は、固定ピボット１０１０から異なる距離での行進方向変換軸４０１０及びジャーナル軸受３０１の配置を用いて実現される。例えば、駆動部材３０は押しボタン４０によって走行された軸距離の半分を走行し得て、従って１：２の機械的利点を供する。他の機械的利点も同様に考え得る。
【０１５８】
第一の例示的実施態様に関連して述べられたものと類似の方法において、特に、用量を設定する又は投与するための押しボタン４０の軸方向運動は、固定ピボット１０１０のスロットに係合している第一の車軸の回りのレバー３５の回転運動に変換される。この回転は、次いで、押しボタン４０と同じ方向の駆動部材３０の軸方向運動に変換される。
【０１５９】
駆動部材３０は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転的にロックされ得る。例えば、駆動部材３０は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して駆動部材３０を回転的にロックするために、そしてハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して駆動部材３０の軸方向運動を可能にするために、軸方向に伸びているハウジング１０Ａ、１０Ｂのウエブと係合するように構成されるべく、軸方向に伸びている溝３２０を有する。従って、駆動部材３０はハウジング１０Ａ、１０Ｂにスプライン結合され得る。駆動部材の動きの軸方向の範囲は、例えば、レバー３５及び／又は押しボタン４０を介したハウジング１０Ａ、１０Ｂとの相互作用によって制限され得る。
【０１６０】
ドライブアセンブリは、好ましくは、停止部材５０の周囲のバルジと相互作用している外部ハウジング１０Ｂの内部表面上の、例えば、一対の円周の突起１３０を用いて、例えば、ノッチを形成して、軸方向に固定され、そしてハウジングに対して回転できる停止部材５０も含む。
【０１６１】
ドライブアセンブリは、１０Ａ、１０Ｂに対して回転でき得るが軸方向にロックされ得る再設定部材６０を含み得る。再設定部材６０は歯エレメント６１０を有し得る。第一の実施態様とは対照的に、歯エレメント６１０は再設定部材６０から遠位に突き出ない。むしろ、歯エレメント６１０は再設定部材６０の内部の、特に、周囲の表面から半径方向に内側に突き出る。
【０１６２】
着脱可能部材７０は、着脱可能部材７０がハウジング１０Ａ、１０Ｂに連結されるとき、それぞれの歯エレメント６１０と係合するように構成される窪み７１０を、特に、着脱可能部材７０の内部表面において有し得る。図３において、着脱可能部材７０は、窪み７１０を見ることが可能なように、ハウジング１０Ａ、１０Ｂから分離された位置において説明されている。
【０１６３】
本実施態様によるドライブアセンブリは、停止部材５０及び再設定部材６０と相互作用するように操作できるばね８０を含む。例えば、ばね８０は、それを通してピストンロッドが伸びる開口部を有するコイルばねである。ばね８０は、停止部材５０と再設定部材６０の間に軸方向に位置決めされ得る。ばね８０の一端は、停止部材に軸方向にそして回転方向に固定され得て、そしてばねの反端側の端は再設定部材６０に軸方向にそして回転方向に固定され得る。
【０１６４】
ドライブアセンブリはピストンロッド２０も含む。ピストンロッド２０はハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して軸方向に変位でき得て、そして第一の角度位置と第二の角度位置の間でハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転でき得る。第一及び第二の角度位置は３６０度未満、特に、９０度以下だけ離れて角度的に間隔をおいて配置され得る。
【０１６５】
図１０Ａは、第二の実施態様によるドライブアセンブリのピストンロッド２０の側面図を示す。
【０１６６】
ピストンロッド２０は、近位端２００Ｐ及び遠位端２００Ｄを有する。主縦軸は近位端２００Ｐと遠位端２００Ｄの間に伸びる。ピストンロッドは本体２０Ａ、及び本体２０Ａに対して回転できるベアリング２０Ｂを含み得る。本体２０Ａ及びベアリング２０Ｂは、好ましくは、互いに対して軸方向にロックされる。例えば、玉継手（ball-and-socket joint）は、本体２０Ａとベアリング２０Ｂの間で形成され得る。
【０１６７】
ピストンロッド２０は、第一のラチェットポケット２１０の軸列を有する。第一のラチェットポケット２１０のそれぞれは、第一のラチェットポケット２１０が縦軸に対して第一の角度方向に先細になるように、遠位側壁２１１０及び近位側壁２１２０によって軸方向に結合される。ピストンロッド２０は、第一のラチェットポケット２１０を形成する窪みを持つ隆起を有し得る。
【０１６８】
第一のラチェットポケット２１０の一つの遠位側壁２１１０及び近位側壁２１２０のそれぞれは、第一の端部から第二の端部へと第一の角度方向に伸びる。第一の端部及び第二の端部は半径方向に、特に、縦軸に対して直角に伸び得る。本実施態様において、第一の側壁２１１０及び第二の側壁２１２０の第二の端部は一致し、そして第一のラチェットポケット２１０の一端を画成する。第一の側壁２１１０及び第一の側壁２１２０の第二の端部が間隔をおいて配置され、そして更なる側壁によって連結されることも考えられる。更なる側壁は、例えば、軸方向に伸び得る。一つの第一のラチェットポケット２１０の近位側壁２１１０の第一の端部は、例えば、軸方向に又は実質的に軸方向に伸びる連結壁２１３０によって、軸方向に連続する第一のラチェットポケット２１０の遠位側壁２１２０の第一の端部に連結され得る。
【０１６９】
近位側壁２１１０の第一の端部は、近位側壁２１１０の第二の端部よりも、ピストンロッド２０の遠位端２００Ｄから更に離れて配置される。従って、近位側壁２１１０は第一のラチェットポケット２１０及びピストンロッド上への平面図において見られる通り、縦軸に対して傾斜し得る。遠位側壁２１２０は縦軸に対して本質的に直角に走行し得る。
【０１７０】
ピストンロッド２０、特に、ピストンロッドの本体２０Ａは、軸方向に伸びている第一の突起２３０を有し得る。突起２３０は、第一のラチェットポケット２１０の軸列と共にチャンネル２４０を形成する。第一のラチェットポケット２１０はチャンネル２４０のバルジを表す。例えば、チャンネル２４０は、軸列の第一のラチェットポケット２１０、及び軸方向に連続する第一のラチェットポケット２１０の間の連結壁によって、第一の角度方向に結合される。チャンネル２４０は第一の突起２３０によって、第一の角度方向とは逆の第二の角度方向に結合され得る。
【０１７１】
本実施態様によるピストンロッド２０は、やはり軸方向に連続して配置される第二のラチェットポケット２２０を追加的に有し、つまり、ピストンロッド２０は第二のラチェットポケット２２０の軸列を有する。第一のラチェットポケット２１０と同様に、第二のラチェットポケットは、遠位側壁２２１０及び近位側壁２２２０によって軸方向に結合される。しかしながら、第二のラチェットポケットは第一の角度方向に先細にならない。むしろ、それぞれの第二のラチェットポケット２２０は、第二のラチェットポケットが第一の角度方向とは反対の第二の角度方向に先細になるように、遠位側壁２２１０及び近位側壁２２２０によって軸方向に境界を定められる。第二のラチェットポケット２２０は、それもやはり第一のラチェットポケット２１０の列を含む隆起における窪みによって形成され得る。特に、第二のラチェットポケット２２０を形成している窪みは、第一のラチェットポケット２１０を形成する窪みを含む側面と反対側の隆起の側面によって構成され得る。
【０１７２】
第二のラチェットポケット２２０の一つの遠位側壁２１１０及び近位側壁２１２０のそれぞれは、第一の端部から第二の端部へと第二の角度方向に伸びる。第一の端部及び第二の端部は半径方向に、特に、縦軸に対して直角に伸び得る。本実施態様において、第一の側壁２２１０及び第二の側壁２２２０の第二の端部は一致し、そして第二のラチェットポケット２２０の一端を画成する。第一の側壁２２１０及び第二の側壁２２２０の第二の端部が間隔をおいて配置され、そして更なる側壁によって連結されることも考えられる。更なる側壁は、例えば、軸方向に伸び得る。一つの第二のラチェットポケット２２０の近位側壁２２１０の第一の端部は、例えば、軸方向に又は実質的に軸方向に伸びる連結壁２２３０によって、軸方向に連続する第二のラチェットポケット２２０の遠位側壁２２２０の第一の端部に連結され得る。
【０１７３】
一つの第二のラチェットポケット２２０の近位側壁２２１０の第一の端部は、近位側壁２２１０が、第二のラチェットポケット２２０及びピストンロッド２０の平面図において、縦軸に対して傾斜するように、同じ第二のラチェットポケット２２０の近位側壁２２１０の第二の端部よりも、ピストンロッド２０の遠位端２００Ｄから更に離れて配置される。第二のラチェットポケット２２０の遠位側壁２２２０は縦軸に対して本質的に直角であり得る。
【０１７４】
ピストンロッド２０は第二の突起２６０を有する。突起２６０は軸方向に伸びる。第二の突起２６０は第二のラチェットポケット２２０の軸列と共に第二のチャンネル２７０を形成し得る。第二のラチェットポケット２２０は第二のチャンネル２７０のバルジを形成する。例えば、第二のチャンネル２７０は、軸列の第二のラチェットポケット２２０及び軸方向に連続する第二のラチェットポケット２２０の間の連結壁によって第二角度方向に結合される。チャンネル２７０は第二の突起２６０によって第一の角度方向に結合され得る。
【０１７５】
チャンネル２４０及び２７０は、角度方向にチャンネルの一つからチャンネルの別の一つの内への過ぎ越し（passover）が防がれるように、便宜上、相互から、例えば、隆起を用いて分離される。
【０１７６】
第二のラチェットポケット２２０は、第一のラチェットポケット２１０に対して軸方向にオフセットされ得る。特に、一つの、そして特に唯一の第二のラチェットポケット２２０は、二つの軸方向に連続する第一のラチェットポケット２１０の間で軸方向に位置決めされ得る。言い換えれば、第一のラチェットポケット２１０の軸列及び第二のラチェットポケットの軸列は位相外に配置され得る。
【０１７７】
ピストンロッド２０は、好ましくは、更なる第一の突起２３０と共に更なるチャンネル２４０を形成する第一のラチェットポケット２１０の更なる列を有し得る。ピストンロッド２０は、追加的に又は代わりに、好ましくは、更なる第二の突起２６０と共に更なるチャンネル２７０を形成する第二のラチェットポケット２２０の更なる列を有し得る。例えば、ピストンロッド２０は縦軸に対して二重の回転対称を有する。第一の突起２３０の一つ及び第二の突起２６０の一つは、それぞれの場合、例えば、ピストンロッドの側面から突き出ている単一ウエブによって構成され得る。
【０１７８】
図１０Ｂは、図１０Ａによるピストンロッドの変更例の側面図を示す。
【０１７９】
本変更例において、図１０Ａのピストンロッド２０とは対照的に、遠位側壁２１１０，２２１０及び近位側壁２１２０、２２２０の両方共、縦軸に対して傾斜している。本変更例において、一つの第一のラチェットポケット２１０又は第二のラチェットポケット２２０の遠位側壁２１１０又は２２１０の第二の端部は、それぞれの遠位側壁２１１０又は２２１０の第一の端部よりも、ピストンロッド２０の遠位端２００Ｄにより近い。従って、アンダーカットは、第一のラチェットポケット２１０又は第一のラチェットポケット２２０のそれぞれにおいて形成される。アンダーカットは、遠位方向、そして好ましくは、第一の角度方向に指向される。この設計は、それぞれの歯止めエレメントを、それぞれのラチェットポケットと係合して、信頼できるように留めるために有利であり得る。
【０１８０】
図４Ａは、第二の例示的実施態様によるドライブアセンブリの部分側面図を示す。説明を簡略化するために、図４Ａにおいて、そしてその後の図４Ｂ〜６Ｂにおいても、外部ハウジング１０Ｂ、押しボタン４０及び着脱可能部材７０は省略される。ばね８０は、ピストンロッド２０上への眺めを改善するために図４Ａ〜６Ｂにおいて切り開かれている。
【０１８１】
図４Ａにおいて説明された構成において、ドライブアセンブリは始動構成、例えば、用量、特に、第一の用量を設定するための準備ができた構成にある。ドライブアセンブリが始動構成にあるとき、ピストンロッド２０は、例えば、ハウジングに対して近位始動位置にあり得る。用量を投与するために、ピストンロッド２０は、近位始動位置から離れて、ハウジングに対して遠位方向に前進させられ得る。図４Ａにおいて、駆動部材３０は、例えば、ハウジング１０Ａ、１０Ｂの遠位端１００Ｄに最も近い又は本質的に最も近い位置であり得る静止位置にある。
【０１８２】
駆動部材３０は歯止めエレメント３００を有する。歯止めエレメント３００は、特に、第一のインターロックを形成するために、第一のラチェットポケットの軸列の一つの第一のラチェットポケット２１０と係合するように構成される。第一のインターロックは、駆動部材３０に対してピストンロッド２０の近位軸方向運動を阻止するように構成される。一つの実施態様において、歯止めエレメント３００は第一のラチェットポケット２１０の逆の形状を有する。始動構成において、駆動部材３０の歯止めエレメント３００は一つの第一のラチェットポケット２１０と係合している。
【０１８３】
駆動部材３０は、例えば、それを通してピストンロッド２０が伸びる駆動スリーブとして設計され得る。歯止めエレメントは、駆動部材の内部表面からピストンロッドに向かって半径方向に内側に突き出得る。特に、それは第一の突起２３０の一つ及び第一のラチェットポケット２１０の軸列の一つによって形成されたチャンネル２４０内に突き出る。
【０１８４】
停止部材５０も歯止めエレメント５００を有する。停止部材５０の歯止めエレメント５００は、特に、第二のインターロックを形成するために、第二のラチェットポケットの軸列の一つの第二のラチェットポケット２２０と係合するように構成される。第二のインターロックは、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対してピストンロッド２０の近位軸方向運動を阻止するように構成される。一つの実施態様において、停止部材５０の歯止めエレメント５００は第二のラチェットポケット２２０の逆の形状を有する。始動構成において、停止部材５０の歯止めエレメント５００は一つの第二のラチェットポケット２２０と係合している。
【０１８５】
駆動部材３０は、例えば、それを通してピストンロッド２０が伸びるスリーブとして設計され得る。停止部材５０の歯止めエレメント５００は、ピストンロッド２０に向かって駆動部材の内部表面から半径方向に内側に突き出得る。特に、停止部材５０の歯止めエレメント５００は、第二の突起２６０の一つ及び第二のラチェットポケット２２０の軸列の一つによって形成されたチャンネル２７０内に突き出る。
【０１８６】
駆動部材３０及び停止部材５０は、それぞれ、第一のラチェットポケット及び第二のラチェットポケットの第二の軸列と相互作用するための更なる歯止めエレメントをそれぞれ有し得る。
【０１８７】
図４Ｂは、第一の駆動モード構成、例えば、用量の設定中の構成における第二の実施態様によるドライブアセンブリの部分側面図を示す。
【０１８８】
第一の構成においては、図４Ａにおいて説明された始動構成と比べて、駆動部材３０は、用量設定位置に向かって、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して近位に変位する。用量を設定すべく駆動部材３０を近位に変位するために、押しボタン４０は、ハウジングに対して近位方向に動かされ得る。押しボタン４０の近位の動きは、上述の通り、レバー３５と押しボタン４０の相互作用、及びレバー３５と駆動部材３０の相互作用によって駆動部材３０に移される。本実施態様において、駆動部材３０は、近位方向に動かされるとき、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対してそれが軸方向にのみ変位するように、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転的に固定され得る。
【０１８９】
駆動部材３０は、用量を設定するために、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して駆動部材３０の近位軸方向運動を、第二の角度位置に向かう第一の回転方向へのピストンロッド２０の回転運動に変換するために、ピストンロッド２０と相互作用する。特に、近位方向への駆動部材３０の動きの最中に、歯止めエレメント３００は、ピストンロッド２０を第一の回転方向に回転するために、始動構成において歯止めエレメント３００がそれと係合した第一のラチェットポケット２１０と相互作用する。例えば、歯止めエレメント３００は、ピストンロッド２０に対して駆動部材３０の近位の動きが、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して第一の回転方向へのピストンロッド２０の回転運動に変換されるように、該第一のラチェットポケット２１０の傾斜した近位側壁２１２０に抗して押し付けられる。
【０１９０】
このように、駆動部材３０の歯止めエレメント３００は、それがチャンネル２４０を通して近位に後続する第一のラチェットポケット２１０に動き得るように、第一のラチェットポケット２１０から係合を解除し、ここでチャンネル２４０は第一のラチェットポケット２１０の軸列と共にピストンロッド２０の軸方向に伸びている第一の突起によって画成される。好ましくは、用量を設定するために、駆動部材３０の歯止めエレメント３００は、第一のラチェットポケット２１０の軸列と共に第一の軸突起２３０によって画成されるチャンネル２４０を通って、一つの第一のラチェットポケット２１０から近位に後続する第一のラチェットポケット２１０へと動く。
【０１９１】
停止部材５０とピストンロッド２０の相互作用によって形成された第二のインターロックのせいで、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対してピストンロッド２０の近位の動きは阻止される。特に、ハウジングに対して５２０の近位の動きは、停止部材５０の歯止めエレメント５００と第二のラチェットポケット２２０の一つのとの係合によって防がれる。従って、ピストンロッドは、例えば、用量を設定するために駆動部材３０が近位に変位するとき、近位方向に駆動部材３０に従動しない。従って、用量の設定中に、ピストンロッド２０が安定な位置に信頼できるように保持される故に、用量の正確さが増大され得る。
【０１９２】
しかしながら、ピストンロッド２０が駆動部材３０との相互作用によって第一の回転方向に回転するとき、それは停止部材５０をそれと共に運ぶ。停止部材５０の歯止めエレメント５００と第二のラチェットポケット２２０の係合は、第一の回転方向への、例えば、第一の回転方向とは反対の第二の回転方向に先細になる第二のラチェットポケット２２０を用いたピストンロッド２０の回転によって促進される。
【０１９３】
再設定部材６０は、ドライブアセンブリが駆動モードにあるとき、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転的に固定される。例えば、再設定部材６０は、歯エレメント６１０と窪み７１０の相互作用によって着脱可能部材７０に対して回転的にロックされる。着脱可能部材７０は、次いで、ドライブアセンブリが駆動モードにあるとき、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して、特に、外部ハウジング１０Ｂに対して回転的にロックされる。着脱可能部材７０とハウジング１０Ａ、１０Ｂの間の結合は開放され得て、例えば、それはねじ連結又はバヨネット連結として設計され得る。
【０１９４】
ばね８０の一端が、再設定部材６０に固定され、そしてばね８０の反対側の端が、停止部材５０に固定される故に、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して、そしてまた再設定部材６０に対して停止部材５０の回転運動によって、ばね８０は変形される。特に、停止部材５０に固定されるばね８０の端は、再設定部材６０に固定されるばね８０のその端に対して回転的に変位する。ばね８０は便宜上、その変形されない形に戻る傾向にある。ばね８０は捩じりばねとして作用し得る。代わりに、又は追加として、ばね８０は圧縮ばねであり得る。ばね８０はコイルばね、好ましくは、ラセンコイルばねであり得る。
【０１９５】
ばねの変形は、第二の回転方向に停止部材５０上に作用している弾力的バイアスを増大させる。停止部材５０、特に、停止部材５０の歯止めエレメント５００とピストンロッドの第二のラチェットポケット２２０の相互作用によって、弾力的バイアスは、ピストンロッドも第二の回転方向に弾力的に偏らされるように、ピストンロッドに移される。従って、ピストンロッド２０は、ばね８０によって生み出され、そして停止部材５０を用いてピストンロッド２０に移される弾力的バイアスに抗して、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して第一の回転方向に回転する。停止部材５０は、従って、回転付勢部材としても機能する。また、別の回転付勢部材が供され得る。
【０１９６】
図４Ｃは、第二の駆動モード構成、例えば、用量設定構成における第二の例示的実施態様によるドライブアセンブリを示す。
【０１９７】
用量設定構成において、駆動部材３０は、図４Ｂの構成と比べて、更に遠位方向に変位する。用量設定構成において、駆動部材３０は用量設定位置にあり得て、それは、例えば、その内に駆動部材が動かされ得る軸方向の位置であり、そしてドライブアセンブリの近位端に最も近く又は実質的に最も近くであり得る。
【０１９８】
駆動部材３０が用量設定位置に動いたとき、その歯止めエレメント３００は、第一のラチェットポケット２１０と縦方向に重なり、その第一のラチェットポケット２１０は、駆動部材３０の歯止めエレメント３００が該第一のラチェットポケット２１０と係合できるように、始動構成においてそれと歯止めエレメント３００が係合した第一のラチェットポケット２１０に近位に後続している。
【０１９９】
ドライブアセンブリは、この場合、固定された用量を投与するように構成され得る。例えば、駆動部材が用量設定位置にあるとき、駆動部材３０の歯止めエレメント３００がそれと縦方向に重なる第一のラチェットポケット２１０は、始動構成において歯止めエレメント３００がそれと係合する第一のラチェットポケット２１０に直接的に続く第一のラチェットポケット２１０であり得る。
【０２００】
駆動部材の歯止めエレメント３００が、用量の設定中にその第一のラチェットポケット２１０と係合するために、近位に直接、続く第一のラチェットポケット２１０を通過して、そして更に近位方向に別の第一のラチェットポケット２１０へと動かされることも考えられる。この場合、ドライブアセンブリは変更可能な用量を投与するように構成され得る。一回の用量の薬物量は、例えば、二つの直接的に後続する第一のラチェットポケット２１０の遠位側壁２１１０の間の軸方向の距離によって定められる幾つかの段階で選択でき得る。
【０２０１】
弾力的バイアスを用いて、停止部材５０及びピストンロッド２０は、駆動部材３０の歯止めエレメント３００が近位に後続する第一のラチェットポケット２１０と係合されるように、ピストンロッド２０の第一の角度位置に向かって第二の回転方向に回転する。従って、用量の設定中に、ピストンロッド２０は、第一の回転方向への回転の後、弾力的バイアスを用いてハウジング１０Ａ、１０Ｂ及び駆動部材３０に対して第二の回転方向に回転する。
【０２０２】
駆動部材３０の歯止めエレメント３００が、（次の）第一のラチェットポケット２１０と係合し得る前に、第二の回転方向へのピストンロッド２０及び停止部材５０の回転は、二つの第一のラチェットポケット２１０の間に配置され得る駆動部材３０の歯止めエレメント３００及び連結壁２１３０の機械的協力によって防がれる（例えば、図１０Ａを参照）。駆動部材３０の歯止めエレメント３００が、（次の）第一のラチェットポケット２１０と係合し得るとき、弾力的バイアスは減少し、そして、駆動部材３０の歯止めエレメント３００が、（次の）第一のラチェットポケット２１０と係合するように、ピストンロッド２０の、そして、特に、第二の回転方向への停止部材５０の回転を駆動する。
【０２０３】
駆動部材３０の歯止めエレメント３００が、第一のラチェットポケット２１０と係合しているとき、駆動部材３０が、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転的にロックされる故に、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して第二の回転方向へのピストンロッド２０の更なる回転が阻止される。このようにして、駆動部材３０によって、第二の角度方向へのピストンロッド２０動きの角度範囲が制限される。
【０２０４】
図１０Ｂに関連して上で説明されそして述べられたピストンロッド２０を有るドライブアセンブリにおいて、用量の設定中に、駆動部材３０は、歯止めエレメント３００が一つの近位に後続するラチェットポケットの遠位側壁２１１０を通過するまで、近位に変位する。第二の回転方向へのピストンロッド２０の回転によって、駆動部材３０の歯止めエレメント３００の該第一のラチェットポケット２１０との部分的な係合がもたらされる。その後、駆動部材３０の歯止めエレメント３００と駆動部材３０の完全な係合が、好ましくは、ピストンロッド２０及びハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して駆動部材３０の小さな、遠位での変位によって達成され得る。該遠位での変位は、弾力的バイアスを用いた第二の回転方向へのピストンロッド２０の更なる回転によって駆動され得る。
【０２０５】
設定された用量を投与するために、駆動部材３０は、ハウジングに対して、特に、用量設定位置から静止位置に向かって遠位に変位する。駆動部材は、用量の投与中に、特に、軸方向にのみ動かされる。
【０２０６】
図５Ａは、第三の駆動モード構成、例えば、設定された用量の投与中の構成における第二の例示的実施態様によるドライブアセンブリの部分側面図を示す。
【０２０７】
設定された用量を投与するために、駆動部材３０は、ピストンロッド２０をハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して遠位方向に変位するために、ピストンロッド２０と相互作用する。特に、第一のインターロックによって駆動部材３０に対してピストンロッド２０の近位の動きが阻止され、従ってそれによって、駆動部材３０がそれと共にピストンロッド２０を遠位方向に運ぶように、ピストンロッド２０に対して駆動部材３０の遠位での動きが阻止される。例えば、駆動部材３０の歯止めエレメント３００は、駆動部材３０の遠位回転をピストンロッド２０に移すために、第一のラチェットポケット２１０の遠位側壁２１１０に抗して押し付けられる。
【０２０８】
用量の投与中に、ピストンロッド２０は、好ましくは、遠位方向に軸方向にのみ動かされる。特に、ピストンロッド２０は、設定された用量の投与中に―ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転されない。
【０２０９】
ピストンロッド２０の遠位での動きは、第二のラチェットポケット２２０の軸列と停止部材５０の歯止めエレメント５００の相互作用によって、停止部材５０の第一の回転方向への回転運動に変換される。特に、設定された用量を投与するとき、停止部材５０の歯止めエレメント５００は、それが、軸方向に伸びている第二の突起２６０及び第二のラチェットポケット２２０によって画成されるチャンネル２７０を通して、近位に後続する第二のラチェットポケット２２０に向かって変位できるように、一つの第二のラチェットポケット２２０を係合解除する。好ましくは、ピストンロッド２０の遠位での動き及び停止部材５０の回転運動によって、一つの第二のラチェットポケット２２０からチャンネル２７０を通って、近位に連続する第二のラチェットポケット２２０へと、ピストンロッド２０に対して停止部材５０の歯止めエレメント５００の相対的な動きがもたらされる。ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して、そして特に、ピストンロッド２０に対して、第一の回転方向への停止部材５０の回転運動を用いて、ばね８０の第一端及び第二端が、停止部材上の弾力的バイアスが増大するように、互いに対して回転的に変位する。
【０２１０】
図５Ｂは、第四の駆動モード構成、例えば、用量が投与された構成における第二の例示的実施態様によるドライブアセンブリの部分側面図を示す。
【０２１１】
第四の駆動モード構成において、停止部材５０の歯止めエレメント５００は、ピストンロッド２０が、第二のラチェットポケット２２０の遠位側壁２２１０が停止部材５０の歯止めエレメント５００を通過した位置に近位に変位された後、弾力的バイアスを用いて、回転されて近位に後続する該第二のラチェットポケット２２０と係合される。ドライブアセンブリは、駆動部材３０及び停止部材５０の歯止めエレメント３００、５００の係合及び／又は係合解除によってそれぞれ、用量設定操作及び用量投与操作のために聞くことができる及び／又は触れることができるフィードバックをそれぞれ生み出すように、設計され得る。
【０２１２】
停止部材５０の歯止めエレメント５００が、第二のラチェットポケット２２０と完全な係合状態にあるとき、第一の回転方向への停止部材５０の更なる回転が、ハウジング１０Ａ、１０Ｂとの、特に、ピストンロッド２０及び駆動部材３０を介した相互作用によって防がれ得る。このようにして、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して第一の回転方向への停止部材５０の動きの角度範囲は制限される。
【０２１３】
図１０Ｂに関連して述べられた変更例によるピストンロッドを含むドライブアセンブリにおいて、停止部材５０の歯止めエレメント５００は、最初、特に、歯止めエレメント５００がアンダーカットからまだ係合されないように、第二のラチェットポケット２２０との部分的な係合に持ち込まれ得る。例えば、使用者が用量を投与した後押しボタン４０を開放するとき、停止部材の歯止めエレメント５００は、第二の回転方向への停止部材５０の更なる回転によって、ピストンロッドの第二のラチェットポケット２２０とその後、完全係合がもたらされる。第二の回転方向への停止部材５０の更なる回転は、特に、停止部材５０と第二のラチェットポケット２２０の相互作用によって、ハウジングに対してピストンロッド２０の近位の動きに変換され得て、ここでピストンロッドは駆動部材３０をそして特に、押しボタン４０を近位方向へ運ぶ。このようにして、ドライブアセンブリはカートリッジのピストン上のピストンロッド２０の圧力を減少させるように操作可能であり得る。
【０２１４】
ドライブアセンブリは、複数の用量を投与するように操作可能であり得る。ピストンロッド２０は、ドライブアセンブリが完全に投与された構成にあるまで、図４Ａ〜５Ｂに関連して上述された通り、例えば、用量設定操作及び用量投与操作を繰り返すことによって、近位始動位置から遠位端位置へと動かされ得る。完全に投与された構成において、薬物の最後に利用できる用量は、薬物送達デバイスがドライブアセンブリに加えて含み得るカートリッジから送達され得る。
【０２１５】
ドライブアセンブリが完全に投与された構成にあるとき、最終用量停止エレメント２５０は、ハウジングに対してピストンロッド２０の更なる遠位での動きを阻止するために及び／又はピストンロッド２０に対して駆動部材３０の近位の動きを阻止するために、駆動部材３０と相互作用し得る。
【０２１６】
例えば、駆動部材３０は、ドライブアセンブリが完全に投与された位置にあり、そして特に、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して静止位置から実質的に更に遠位方向に動くように操作できないとき、静止位置にある。ピストンロッド２０の最終用量停止エレメント２５０は、例えば、ピストンロッド２０の更なる遠位での動きを阻止するために、駆動部材３０の近位側上で駆動部材３０と隣接し得る。代わりに又は追加的に、駆動部材３０の歯止めエレメント３００は、軸方向に伸びる第一の突起２３０及び第一のラチェットポケット２１０によって画成されたチャンネル２４０の近位端と隣接し得る。このように、ピストンロッド２０に対して駆動部材３０の近位の動きも同様に阻止され得る。ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対してピストンロッド２０の近位の動きが、ピストンロッド２０と停止部材５０の相互作用によって形成された第二のインターロックによって阻止される故に、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して駆動部材３０の近位の動きは、完全に投与された構成において阻止される。
【０２１７】
押しボタン４０は、レバー３５を介して駆動部材３０に連結される。このようにして、
更なる用量を設定するための押しボタン４０の近位の動きも、完全に投与された位置において阻止され得る。
【０２１８】
従って、もし、例えば、異なるカートリッジから薬物を投与するために、ドライブアセンブリを再使用することが意図されるならば、ドライブアセンブリを再設定することが必要である。ドライブアセンブリを再設定するために、それは駆動モードから再設定モードに切り替えられ得る。駆動モードから再設定モードに切り替える最中に、駆動部材３０と第一のラチェットポケット２１０の軸列の相互作用によって形成された第一のインターロック、及び停止部材５０と第二のラチェットポケット２２０の軸列の相互作用によって形成された第二のインターロックはロック解除される。
【０２１９】
第二のインターロックをロック解除するために、再設定部材６０は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して第一の回転方向に回転する。再設定部材６０の回転は、図３及び第一の実施態様に関連して上述されたのと同様に、例えば、着脱可能部材７０の回転によって駆動される。
【０２２０】
第一の回転方向への再設定部材６０の回転運動は、停止部材もハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して第一の回転方向に同様に回転するように、特に、ばね８０を用いて停止部材に移される。再設定部材６０を第一の回転方向に回転しているとき、ばね８０は、停止部材５０上に作用している逆バイアスを生み出し得て、ここで逆バイアスは、駆動モードにおいて停止部材５０に移された弾力的バイアスとは反対の回転方向に、特に、指向される。逆バイアスを用いて、停止部材５０は、第一の回転方向への停止部材５０の回転運動を促進するために、第一の回転方向に弾力的に偏らされる。
【０２２１】
停止部材５０は、ドライブアセンブリが駆動モードにあるとき、特に、ドライブアセンブリが完全に投与したモードにあるとき、第二の回転方向に弾力的に偏らせられ得る。この場合、第二のインターロックをロック解除するために、逆バイアスが再設定部材６０の更なる回転変位によって生み出される前に、再設定部材６０の回転変位を用いて、第二の回転方向への弾力的バイアスが開放される。
【０２２２】
第二のインターロックは、特に、一つの第二のラチェットポケット２２０から停止部材５０の歯止めエレメント５００を係合解除することによってロック解除できる。好ましくは、停止部材５０の歯止めエレメント５００は、第二のラチェットポケット２２０の外に変位するが、軸方向に伸びている第二の突起２６０及び第二の第二のラチェットポケット２２０によって画成されるチャンネル２５０と係合状態に留まる。
【０２２３】
図６Ａは、ドライブアッセンブリを駆動モードから再設定モードに切り替え中の構成における第二の例示的実施態様によるドライブアセンブリの部分側面図を示す。図６Ａの構成において、第二のインターロックはロック解除され得て、一方、第一のインターロックはまだロックされている。第一のインターロックは、ドライブアセンブリを駆動モードから再設定モードに切り替える最中の、第二のインターロックのロック解除の後、ロック解除できる。
【０２２４】
第一のインターロックをロック解除するために、再設定部材６０は、例えば、更に第一の回転方向に回転する。ばね８０によって生み出された逆バイアスを用いて、再設定部材６０の回転は、停止部材５０がハウジングに対して更に第一の回転方向に回転するように、停止部材５０に移される。
【０２２５】
第一の回転方向へのその更なる回転運動中に、停止部材５０は、それと共にピストンロッド２０を第一の回転方向に運ぶためにピストンロッド２０と相互作用し得る。例えば、停止部材５０の歯止めエレメント５００は、ピストンロッド２０を第一の回転方向に回転するために、軸方向に伸びている第二の突起２６０に抗して押し付けられる。
【０２２６】
駆動部材３０が、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して回転的にロックされる故に、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して第一の回転方向へのピストンロッド２０の回転も、駆動部材３０に対して第一の回転方向へのピストンロッド２０の回転である。特に、ピストンロッドの第一のラチェットポケットの一つは、第一の回転方向への駆動部材３０に対してピストンロッド２０の回転によって、駆動部材３０の歯止めエレメント３００との係合を解除されて回転され得る。
【０２２７】
駆動部材３０は、例えば、その歯止めエレメント３００とピストンロッド２０の軸方向に伸びている第一の突起２３０の相互作用によって、第一の回転方向へのピストンロッド２０の動きの角度範囲を制限し得る。次いで、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して第一の回転方向への停止部材５０の動きの角度範囲は、例えば、ピストンロッド２０の第二の突起２６０及び駆動部材３０を介したハウジング１０Ａ、１０Ｂとの相互作用によって制限され得る。
【０２２８】
図６Ｂは、再設定モードにおける第二の例示的実施態様によるドライブアセンブリを示す。再設定モードにおいて、第一及び第二のインターロックはロック解除される。
【０２２９】
ばね８０によって生み出された逆バイアスを用いて、ピストンロッド２０及び停止部材５０は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して第一の回転方向に偏らせされ得る。逆バイアスは便宜上、ドライブアセンブリが再設定モードにあるとき、ピストンロッド２０及び停止部材５０とハウジング１０Ａ、１０Ｂの相互作用によって対抗され得る。特に、逆バイアスは、５０とピストンロッド２０の係合、ピストンロッド２０と駆動部材３０の係合、駆動部材３０とハウジング１０Ａ、１０Ｂの係合を用いて対抗され得る。ドライブアセンブリが再設定モードにあるとき、ピストンロッド２０及び停止部材５０が偏らないことも考えられ得る。従って、ドライブアセンブリが再設定モードにあるとき、ピストンロッド２及び停止部材５０は、便宜上、回転しない。従って、駆動部材３０の歯止めエレメント３００は、ドライブアセンブリが再設定モードにあるとき、第一のラチェットポケット２１０から係合を解除されたままに留まる。また、停止部材５０の歯止めエレメント５００は、ドライブアセンブリが再設定モードにあるとき、ピストンロッド２０の第二のラチェットポケットから係合を解除されたままに留まる。
【０２３０】
ドライブアセンブリを駆動モードから再設定モードに切り替えるためのその回転走行の終わりで、再設定部材６０は、再設定部材６０をハウジング１０Ａ、１０Ｂに対してロックするために、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ中の戻り止めと係合し得て、一方、ドライブアセンブリは再設定モードにある。このようにして、例えば、着脱可能部材７０がハウジング１０Ａ、１０Ｂから連結解除されるとき、逆バイアスは容易に留められ得る。これによって、ドライブアセンブリが再設定モードにあるとき、第一及び第二のインターロックが偶然にそれらのロックされた構成を再開するという危険が減少される。
【０２３１】
ロック解除された第一のインターロック及び第二のインターロックによって、ピストンロッド２０が、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ、停止部材５０及び駆動部材３０に対して近位方向に動かされることが可能になる。ピストンロッド２０は、例えば、ドライブアセンブリの使用者によってその近位始動位置に押し戻され得る。ピストンロッドも、例えば、着脱可能部材７０がハウジングに再連結されるとき、近位始動位置に向かって動かされ得る。特に、ピストンロッド２０は、着脱可能部材７０がハウジング１０Ａ、１０Ｂに再連結されるとき、そのカートリッジが、着脱可能部材７０によって構成され得る、薬物を含有するカートリッジの位置との相互作用によって近位始動位置に向かって押され得る。
【０２３２】
ドライブアセンブリを再設定モードから駆動モードに切り替えるために、再設定部材６０は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して第二の回転方向に回転され得る。回転運動は、例えば、着脱可能部材７０をハウジング１０Ａ、１０Ｂに連結するとき、着脱可能部材７０との相互作用によって駆動され得る。
【０２３３】
ハウジングに対して第二の回転方向への再設定部材６０の回転運動を用いて、停止部材５０の第二の回転方向への弾力的バイアスが、特に、逆バイアスを除去した後、復元される。弾力的バイアスによって、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ及びピストンロッド２０に対して、第二の回転方向への停止部材５０の回転運動が駆動される。このようにして、第二のインターロックは、停止部材５０の歯止めエレメント５００とピストンロッドの第二のラチェットポケット２２０の一つの再係合によってロックされる。
【０２３４】
第二のインターロックがロックされるとき、停止部材５０は、ピストンロッド２０が駆動部材３０に対して第二の回転方向へ（弾力的に）回転するように、第二の回転方向への弾力的バイアスをピストンロッド２０に移す。このようにして、駆動部材３０の歯止めエレメント３００は、第二のインターロックがロックされた後、第一のインターロックがロックされるように、第一のラチェットポケット２１０の一つと係合されるようになる。
【０２３５】
図７は、第二の例示的実施態様よる再設定可能なドライブアセンブリの変更例の断面側面図を示す。
【０２３６】
この変更例において、押しボタンはキャップ部分４０Ａ及びスリーブ部分４０Ｂを含む複数部材構成のものである。キャップ部分４０Ａは、それがスリーブ部分４０Ｂの近位開口部を閉じるように位置決めされ得る。キャップ部分４０Ａ及びスリーブ部分４０Ｂは、操作中に互いに恒久的にロックされ得る。
【０２３７】
ピストンロッド２１は、図１０Ａ及び１０Ｂに関連して第二の例示的実施態様に対して上述されたものと同じように設計され得る。図７において、ピストンロッド２０は、図１０Ａの側面図と比べて、その縦軸の回りに約９０度だけ回転する位置において説明されている。ピストンロッド２０のベアリング２０Ｂは、ベアリング２０Ｂの領域において、本体２０Ａが見えるように、図７において切り開かれている。
【０２３８】
図８は、第二の実施態様の変更例によるドライブアセンブリの駆動部材、レバー及びピストンロッドの斜視図を示す。
【０２３９】
レバー３５は本変更例においてリングの形態で設計され、特に、レバーは単一部材の構成部材であり得る。レバー３５は、特に、強く、頑丈でそして硬いものであり得る。レバー３５は、それが特に高い機械的安定性を有するように、外部ハウジング１０Ｂの内部次元へと基本的に完全に伸びる。
【０２４０】
レバー３５は、駆動部材３０の嵌め合い孔又は窪みと係合するために、特に、反対側上で、ジャーナル軸受３５１０を含み得る。ジャーナル軸受３５１０はピンの形態で設計され得る。それぞれのジャーナル軸受３５１０は、便宜上、駆動部材３０の軸アーム３１０中の孔と係合する。上の第二の実施態様と関連して述べられた通り、駆動部材が、レバー３５中の孔のような嵌め合い機構と係合するためのジャーナル軸受３５１０を含むことも考えられる。
【０２４１】
図８Ｂは、第二の実施態様の変更例によるドライブアセンブリの駆動部材３０、レバー部分４０Ｂ及び押しボタン４０の斜視図を示す。
【０２４２】
スリーブ部分４０Ｂは、スロットを含む行進方向変換軸４０１０を含む。レバー３５は、行進方向変換軸４０１０のスロットと係合するために供されたレバー３５２０を有する。特に、レバー３５は、レバー３５２０とスロット４０１０の係合を用いて行進方向変換軸の回りに回転できる。
【０２４３】
レバー３５は、固定ピボット１０１０と係合するための更なるレバー３５２０を含む。固定ピボット１０１０は、本変更例において、外部ハウジング１０Ｂの突起と共にピボット部分１０Ａによって形成される。
【０２４４】
本実施態様において、ピボット部分１０Ａ及び外部ハウジング１０Ｂに加えて、ハウジングは、連結部分１０Ｃを追加的に含む（図７を参照）。連結部分１０Ｃは、外部ハウジング１０Ｂ及びピボット部分１０Ａに対して軸方向にそして回転的に固定され得る。本変更例によるドライブアセンブリは、着脱可能部材７０とハウジング、特に、連結部分１０Ｃの間に開放可能なバヨネット連結を形成するように構成され得る。連結部分１０Ｃはバヨネット連結の雌部分を含み得る。また、開放可能な連結は、例えば、第二の実施態様におけるようなねじ連結であり得る。駆動モードにおいて、着脱可能部材７０は、それがハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに対して軸方向にそして回転方向にロックされるように、バヨネット連結を用いてハウジングに連結される。
【０２４５】
本変更例において、再設定部材は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃと相互作用するように構成されたドッグツース６２０のセットを有する。ドッグツース６２０は、ハウジングの、特に、連結部分１０Ｃの嵌め合い窪み１２０と係合するように、特に構成される。再設定部材６０は、ドッグツース６２０がハウジング１０Ｂの窪み１２０と係合でき、そしそれから係合解除できるように、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに対して軸方向に変位できる。ばね８０はドッグツース６２０と嵌め合い窪み１２０の係合を促進するために、再設定部材６０上に遠位方向に弾力的バイアスを生じ得る。例えば、ばね８０は、やはり捩じるように弾力的に変形されるように構成される圧縮ばねであり、つまり、ばねは組み合わされた圧縮ばね及びねじりばねであり得る。
【０２４６】
図９Ａは、駆動モードにおける図７によるドライブアセンブリの斜視断面図を示す。ドライブアセンブリは、第二の実施態様に関連して上述された通り、用量設定操作及び用量投与定操作を実行するように構成される。
【０２４７】
ドライブアセンブリが駆動モードにあるとき、再設定部材６０の軸方向に向けられた歯エレメント６１０は、着脱可能部材７０のそれぞれの窪み７１０と係合する。このようにして、再設定部材６０は、着脱可能部材７０及びハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに回転的に連結され、特にそれらに対して回転的にロックされる。
【０２４８】
駆動モードにおいて、ばね８０上の遠位での弾力的バイアスは、着脱可能部材７０とハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃの係合によって対抗され得る。着脱可能部材７０は、ドライブアセンブリが駆動モードにあるとき、ハウジング１０Ｂの窪みからドッグツース６２０が係合解除された状態に留めるために再設定部材６０と相互作用し得る。従って、歯エレメント６１０とは逆に、ドッグツース６２０は、駆動モードにおいて再設定部材６０の回転運動を阻止するように操作できない。
【０２４９】
着脱可能部材７０は、一つの実施態様における薬物送達デバイスのカートリッジ用のカートリッジホルダを表し得る。再設定部材６０は、カートリッジホルダ７０中のカートリッジを軸方向に及び／又は回転的にロックすべくカートリッジと相互作用するように操作可能であり得る。特に、ドライブアセンブリは、再設定部材６０上のばね８０によって生み出された遠位の弾力的バイアスがカートリッジに移されるように構成される。着脱可能部材７０及びカートリッジは、例えば、カートリッジが着脱可能部材７０中に位置決めされるとき、カートリッジが歯エレメント６１０と着脱可能部材７０の窪み７１０の完全な係合を防ぐように構成され得る。例えば、カートリッジの近位端は、ドライブアセンブリが駆動モードにあるとき、着脱可能部材７０の近位端と、着脱可能部材７０の窪み７１０の底の間の軸方向の位置に配置され得る。この場合、再設定部材６０の歯エレメント６１０は、カートリッジを着脱可能部材７０中にロックするために、遠位の弾力的バイアスを用いてカートリッジの近位端と隣接して保持され得る。
【０２５０】
ドライブアセンブリを駆動モードから再設定モードに切り替えるために、着脱可能部材７０は、例えば、バヨネット連結をロック解除することによって、ハウジング１０Ａ、１０Ｂから取り外される。その後、着脱可能部材７０はハウジング１０Ａ、１０Ｂから遠位に除かれる。
【０２５１】
バヨネット連結をロック解除するために、着脱可能部材７０は、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して第一の回転方向に回転する。着脱可能部材７０の窪み７１０と再設定部材６０の歯エレメント６１０の相互作用によって、着脱可能部材７０は、特に、第二の実施態様の図６Ａ及び６Ｂに関連して上述された通り、ばね８０を介して、停止部材５０とピストンロッド２１０の相互作用によって、第一及び第二のインターロックをロック解除するために、再設定部材６０をそれと共に第一の回転方向に運ぶ。バヨネット連結をロック解除するための着脱可能部材７０の回転中に、再設定部材６０のドッグツース６２０は連結部分１０Ｃの嵌め合い窪み１２０から係合解除された状態に留まる。
【０２５２】
その後、着脱可能部材７０は、着脱可能部材７０をハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃから取り除くために遠位に変位する。従って、着脱可能部材７０は、ばね８０によって再設定部材６０上に作用される遠位での弾力的バイアスをもはや妨害しない。従って、弾力的バイアスによってここで、特に、ドッグツース６２０を連結部分１０Ｃの嵌め合い窪み１２０に係合するための再設定部材の遠位での動きが駆動され得る。
【０２５３】
図９Ｂは、着脱可能部材７０が取り除かれた後の、再設定モードにおけるドライブアセンブリを示す。
【０２５４】
再設定モードにおいて、ドッグツース６２０は、再設定部材がハウジングに対して回転的にロックされるように、ハウジング１０Ｃの窪み１２０と係合している。有利なことに、このようにして、ドライブアセンブリが再設定モードにあるとき、第一及び第二のインターロックは信頼できるようにロック解除された状態に保持される。
【０２５５】
ドライブアセンブリを再設定モードから駆動モードに切り替えるために、着脱可能部材７０は、着脱可能部材７０とハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃの間のバヨネット連結が確立されるとき、再設定部材６０に抗して近位方向に押し付けられる。着脱可能部材７０の近位の動きは、ドッグツース６２０が、遠位での弾力的バイアスに抗してハウジング１０Ｃの窪み１２０から係合解除されるように、再設定部材６０に移される。
【０２５６】
その後、着脱可能部材７０は、バヨネット連結をロックするために、ハウジング１０Ａ、１０Ｂに対して第二の回転方向に回転する。再設定部材６０の歯エレメント６１０と着脱可能部材の窪み７１０の係合を用いて、着脱可能部材７０の回転運動は、第一及び第二のインターロックを、第二の実施態様と関連して上述されたのと同じようにロックするために、再設定部材６０に移される。
【０２５７】
図１１は、第一の実施態様による薬物送達デバイスの斜視断面図を示す。
【０２５８】
薬物送達デバイスは、近位端１００Ｐ及び遠位端１００Ｄを有するハウジングを含むドライブアセンブリを有する。ハウジンングは、先の実施態様においてと同様、ピボット部分１０Ａ及び外部ハウジング１０Ｂを有する。第二の実施態様の変更例と同様に、それはその遠位端で分離した連結部分１０Ｃを有し、この連結部分１０Ｃは外部ハウジング１０Ｂに対して、そしてピボット部分１０Ａに対して軸方向に及び回転的にロックされる。また、連結部分１０Ｃはピボット部分１０Ａ又は外部ハウジング１０Ｂ中に統合され得る。ドライブアセンブリも着脱可能部材７０を有する。ドライブアセンブリは、着脱可能部材７０と連結部分１０Ｃの間に開放可能な連結、例えば、ねじ連結を形成するように構成され得る。
【０２５９】
着脱可能部材７０は、カートリッジ７５から薬物を投与するためにカートリッジ７５に対して都合よく動き得る、ピストン７７を含むカートリッジ７５を留めるように操作できるカートリッジホルダであり得る。ドライブアセンブリによって構成されるピストンロッド２０は近位始動位置から遠位端位置へと動くことができ得る。ピストンロッド２０は、ピストン７７を遠位に変位するように構成され得る。ピストンロッドは、例えば、図１０Ｂに関連して上述された通りに設計される。
【０２６０】
ドライブアセンブリは、遠位端位置、レバー３５及び押しボタン４０Ａ、４０Ｂに向かってピストンロッドを遠位に変位するための駆動部材３０を更に含み得る。駆動部材、レバー３５及び押しボタンは、ドライブアセンブリの第二の実施態様の変更例と関連して、例えば、図８Ａ及び８Ｂと関連して上述された通りに設計され得る。第二の実施態様とは逆に、ジャーナル軸受３５１０を通るレバー３５の中央軸は、２：１の機械的利点を達成するため、固定ピボット１０１０と行進方向変換軸４０１０の間のレバーアームを二等分しない。むしろ、ジャーナル軸受は、特に、３：１の機械的利点が達成されるように、例えば、行進方向変換軸４０１０よりも固定ピボット１０１０のより近くに位置決めされ得る。
【０２６１】
薬物送達デバイスは、操作表示アセンブリを有し得る。操作表示アセンブリは、薬物送達デバイスが用量設定構成にあるとき、第一の情報を、そして薬物送達デバイスが用量設定のために準備ができた構成にあるとき、第一の情報とは異なる第二の情報を使用者に表示するために供され得る。第一の情報及び第二の情報はそれぞれ、記号を含み得る。例えば、第一の情報は遠位方向を指し示している矢印を、そして第二の情報は近位方向を指し示している矢印を含む。操作表示は、ハウジング中、特に外部ハウジング１０Ｂ中で、第一の情報及び第二の情報を表示するための設定窓１６０を含み得る。押しボタン４０の小領域にはそれぞれ、第一の情報及び第二の情報が供えられ、そして代わりに、第一の情報及び第二の情報を表示するための設定窓１６０を通して見ることができ得る。
【０２６２】
薬物送達デバイスは、用量表示アセンブリ、好ましくは、用量カウンタアセンブリを含み得る。用量表示アセンブリは表示部材、特に、表示器スリーブ９１０を含み得る。表示器スリーブ９１０はハウジングに対して軸方向に変位でき得て、及び／又は近位端１００Ｐ及び遠位端１００Ｄの間に伸びている縦軸の回りにハウジングに対して回転でき得る。
【０２６３】
用量表示アセンブリは表示器ロッド９２０を追加的に含み得る。表示器ロッド９２０は、好ましくは、表示器スリーブ９１０に対して軸方向に及び回転的にロックされる。
【０２６４】
図１２は、押しボタン４０及びレバー３５のスリーブ部分４０Ｂと共に、薬物送達デバイスのピボット部分１０Ａの断面図を示す。
【０２６５】
図１３は、薬物送達デバイスのピストンロッド２０、ピボット部分１０Ａ、表示器スリーブ９１０及び表示器ロッド９２０の斜視断面図を示す。
【０２６６】
ピボット部分１０Ａは、ねじエレメント１７０を含む。ねじエレメント１７０は外部ねじを有し得て、外部ねじは、特に、非セルフロッキングねじであり得る。表示器スリーブ９１０は、好ましくは、表示器スリーブ９１０とねじエレメント１７０の間で非セルフロッキングねじ連結が形成されるように、ねじエレメント１７０にねじで連結され得る。ねじエレメント１７０との相互作用によって、表示器スリーブ９１０は外部ハウジング１０Ｂ内でラセン運動を実行するように操作可能であり得る。
【０２６７】
表示器ロッド９２０はピストンロッド２０に対して軸方向にロックされ得て、そしてピストンロッド２０に対して回転でき得る。例えば、ピストンロッド２０はチューブ状に設計され得る。表示器ロッド９２０はピストンロッド内に部分的に伸び得る。ピストンロッド２０は内部表面上に一つ又はそれ以上のリング状突起を有し得る。一つ又は複数のリング状の突起は、好ましくは、内部表面から半径方向に内側に向かって突き出る。表示器ロッド９２０は一つ又はそれ以上のリング状ノッチを有し得る。一つ又は複数のリング状ノッチは表示器ロッド９２０の外部表面において半径方向に内側に向かって伸び得る。ピストンロッド２０の一つ又は複数のリング状の突起は、一つ又は複数のリング状ノッチと係合するように操作可能であり得る。
【０２６８】
変更例において、追加の、特に、非セルフロッキング型のねじ連結は、ねじエレメント１７０と表示器スリーブ９１０の間のねじ連結に加えて、ピストンロッド２０と表示器ロッド９２０の間に存在し得る。もし、追加のねじ連結がセルフロッキング型でないならば、ねじエレメント１７０と表示器スリーブ９１０の間のねじ連結は、セルフロッキング型のものであり得る。もし、ねじエレメント１７０と表示器スリーブ９１０の間のねじ連結がセルフロッキングでないならば、追加のねじ連結はセルフロッキング型であり得る。
【０２６９】
ドライブアセンブリは、例えば、ハウジングに対してピストンロッドの遠位での動きがピストンロッドに対して表示器ロッド９２０の回転運動、及び表示器ロッド９２０とピストンロッド２０及びねじエレメント１７０の相互作用を用いた、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに対して表示器スリーブ９１０のラセン運動に変換されるように構成され得る。例えば、一つの用量が投与されるとき、表示器スリーブ９１０はハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ及びピストンロッド２０に対して３０度だけ回転的に変位する。
【０２７０】
更に、用量表示アセンブリは外部ハウジング１０Ｂ中に用量窓１５０を含み得る。表示器スリーブ９１０の外部表面の小領域は、用量窓１５０を通して見ることができ得る。例えば、表示器スリーブ９１０には数字のような記号が備わっている。用量表示アセンブリは、用量窓１５０を通して続いて記号を表示するように構成され得る。薬物送達デバイスは、特に、薬物の複数の用量、好ましくは、固定された用量、つまり、事前に設定されそして使用者が変更できない用量をカートリッジ７５から投与するように構成され得る。用量表示アセンブリは、便宜上、用量に関連する情報、例えば、カートリッジ７５から投与された及び／又はその中に残っている用量の数を表示するように構成される。
【０２７１】
図１４Ａは、始動構成、例えば、用量を設定する準備ができた構成における薬物送達デバイスの部分側面図を示す。
【０２７２】
薬物送達デバイスは、停止部材５０Ａ及び停止部材５０Ｂを含む停止部材５０を有する。停止部材５０Ａ及び  停止部材５０Ｂは互いに対して回転的にロックされる。停止部材５０Ａ及び  停止部材５０Ｂは、便宜上、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに対して回転できる。ハウジング、例えば、連結部分１０Ｃは、第一の方向及び／又は第二の方向へのハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに対して停止部材５０Ａ、５０Ｂの回転運動の角度範囲を制限するように操作可能であり得る。
【０２７３】
便宜上、停止部材５０Ａ及び停止部材５０Ｂは互いに対して軸方向に変位できる。薬物送達デバイスは、停止部材５０Ａ及びハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに対して停止部材５０Ｂの軸方向運動を、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに対して停止部材５０の、特に、停止部材５０Ａの回転運動に変換するように操作可能であり得る。
【０２７４】
停止部材５０Ａは、スリーブであり得る。停止部材５０Ｂは、スリーブ、好ましくは、リングであり得る。表現「リング」は、好ましくは、（より）短いスリーブを表す。スリーブ５０Ａはリング５０Ｂを通して伸び得る。リング５０Ｂは、特に、回転的にロックされ、そして軸方向に変位できるように、停止部材５０Ａ及び停止部材５０Ｂを連結するための停止部材５０Ａの嵌め合って軸方向に伸びている突起によって案内される、少なくとも一つの軸方向に伸びているスロット有し得る。
【０２７５】
停止部材５０Ａは、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに対して軸方向にロックされ得る。停止部材５０Ａは、ドライブアセンブリの第二の実施態様に関連して上述された通り、第二のラチェットポケット２２０の列又は列の一つとの相互作用によってロック解除できる第二のインターロックを形成するための歯止めエレメント５００を含み得る。特に、停止部材５０Ａ、５０Ｂは、本実施態様において回転付勢部材としても構成される。
【０２７６】
薬物送達デバイスは、停止部材５０Ａ及びハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに対して遠位方向に、停止部材の停止部材５０Ｂを弾力的に付勢するために、停止部材の停止部材５０Ａ及び停止部材５０Ｂと相互作用するばね８０を含む。薬物送達デバイスが駆動モードにあるとき、薬物送達デバイスは停止部材５０Ｂ上に作用している遠位の弾力的バイアスを、第二の方向への停止部材５０Ａの回転的偏りに変換するように操作可能であり得る。
【０２７７】
代わりに、又は追加的に、薬物送達デバイスが再設定モードにあるとき、薬物送達デバイスは、停止部材５０Ｂ上に作用している遠位での弾力的バイアスを第一の方向への停止部材５０Ａ上に作用している回転的偏りに変換するように操作可能であり得る。
【０２７８】
例えば、停止部材５０Ｂにはピン５２０が備わっている。ピン５２０は、例えば、停止部材５０Ｂから遠位に突き出る。ピン５２０は、第一のダイバータエレメントと相互作用、例えば、圧迫し得る。第一のダイバータエレメントは、第一の傾斜面７５０Ａによって構成され得る又は形成され得る。第一の傾斜面７５０Ａは、例えば、着脱可能部材７０によって供され得る。第一の傾斜面７５０Ａは、それが第一の傾斜面７５０Ａに沿って遠位で動くとき、停止部材５０Ｂが第二の回転方向にそらされるように傾斜され得る。
【０２７９】
図１４Ａにおいて説明された通りの始動構成において、ピン５２０はハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃとの相互作用によって、第二の回転方向への回転運動に対してロックされ得る。例えば、ピン５２０は、第二の回転方向への更なる回転運動が防がれるように、連結部分１０Ｃの側面と、特に、連結部分１０Ｃの窪み１２０の側面と隣接し得る。代わりに、又は追加的に、ピン５２０の第二の回転方向への更なる動きは、停止部材５０Ｂ、ピストンロッド２０、及び駆動部材３０を介した停止部材５０Ａ、５０Ｂとハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃの相互作用によって防がれ得る。
【０２８０】
用量を設定するために、図４Ａ〜４Ｃと関連して上述された通り、それがピストンロッドの一つの第一のラチェットポケット２１０を係合解除し、そしてその後、近位に後続するラチェットポケット２１０と係合するように、駆動部材３０は静止位置から用量設定位置に遠位に変位する。第一のラチェットポケット２１０から係合解除するとき、駆動部材３０はピストンロッド２０を弾力的バイアスに抗して第一の回転方向に回転する。第一の回転方向に回転するとき、ピストンロッド２０は、それと共に停止部材５０Ａ、５０Ｂを第一の回転方向に運ぶ。第一の傾斜面７５０Ａは、停止部材５０Ｂが第一の傾斜面７５０Ａに沿って第一の回転方向に動くとき、停止部材の停止部材５０Ｂを近位方向にゆがめる。このようにして、ばね８０は圧縮され、そして停止部材５０Ｂ上に作用する遠位での弾力的バイアスが増大される。
【０２８１】
図１４Ｂは、ピストンロッド３０が第一の回転方向に回転的に変位された後の、用量の設定中の構成における薬物送達デバイスの部分側面図を示す。
【０２８２】
その後、ピストンロッド３０は、弾力的バイアスを用いて第二の回転方向に回転させられる。より正確には、駆動部材３０が、その歯止めエレメント３００が後続する第一のラチェットポケット２１０と係合できる軸方向の位置にあるとき、ばね８０によって生み出された、停止部材５０Ａ、５０Ｂ上で作用している遠位での弾力的バイアスは、歯止めエレメント３００とピストンロッド２０の相互作用によってもはや妨害されない。従って、遠位での弾力的バイアスによって、第一の傾斜面７５０Ａに沿ったハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに対して、停止部材の停止部材５０Ｂの遠位での動きが駆動され得る。第一の傾斜面７５０Ａと相互作用している停止部材５０Ｂのピン５２０を用いて、停止部材５０Ｂは、停止部材５０Ｂが遠位で動くとき、第二の回転方向にゆがめられる。停止部材５０Ｂは、停止部材及びピストンロッド２０の停止部材５０Ａをそれと共に第二の回転方向に運ぶ。駆動部材３０の歯止めエレメント３００が後続の第一のラチェットポケット２１０と完全に係合されるとき、ピン５２０は、図１４Ａに関連して説明されそして述べられた通り、始動位置に戻り得る。
【０２８３】
同様に、設定された用量の投与中に、停止部材５０Ａ、５０Ｂは、停止部材５０Ａの歯止めエレメント５００がピストンロッド２０の一つの第二のラチェットポケット２２０を係合解除するように、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ及びピストンロッド２０に対して、弾力的バイアスに抗して第一の回転方向に回転させられる。停止部材の第一の部分５０Ａ及び第二の部分５０Ｂが、第一の回転方向に動くとき、第二の部分５０Ｂのピン５２０は、それがハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ及び第一の部分５０Ａに対して近位方向に変位するように、第一の傾斜面７５０Ａによってゆがめられる。第二の部分５０Ｂの近位の変位を用いて、ばね８０は圧縮され、そして遠位での弾力的バイアスが増大される。
【０２８４】
その後、停止部材５０Ａ、５０Ｂは、第一の部分５０Ａの歯止めエレメント５０が、ピストンロッド２０の近位に後続の第二のラチェットポケット２２０と係合するように、第一の傾斜面７５０Ａを用いて第二の回転方向への回転的偏りに変換される、遠位での弾力的バイアスを用いてハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ及びピストンロッド２０に対して第二の回転方向に回転する。ピストンロッド２０自身は、図５Ａ及び５Ｂに関連して上述された通り、用量の投与中に、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに対して軸方向にのみ変位する。
【０２８５】
図１５Ａは、完全に投与された構成における薬物送達デバイスの部分側面図を示す。
【０２８６】
完全に投与された構成において、薬物送達デバイス２０の近位の動き及び／又は遠位での動きは、ドライブアセンブリの第二の実施態様に関連して上述されたように、阻止され得る。始動位置におけると同様に、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに対して第二の回転方向へのピン５２０の回転運動は、完全に投与された構成において、ハウジングとの相互作用によって阻止され得る。
【０２８７】
薬物送達デバイスを駆動モードから再設定モードに切り替えるために、着脱可能部材７０はハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃから取り外され得る。例えば、着脱可能部材は連結部分１０Ｃからねじを緩められる。
【０２８８】
取り外し可能部材７０をハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃから取り外すとき、取り外し可能部材は、第一の傾斜面７５０Ａ全体が第二の回転方向へピン５２０に沿って通過するように、連結部分１０Ｃに対して第二の回転方向へ回転する。着脱可能部材７０が第二の回転方向へ回転するとき、第一の傾斜面７５０Ａの近位端はピン５２０に近づき得る。その後、第一の傾斜面７５０Ｂの近位端は第二の回転方向にピン５２０を通過して動かされ得る。
【０２８９】
図１５Ｂは、駆動モードから再設定モードに切り替える最中の第一の構成における薬物送達デバイスの部分側面図を示す。第一の構成において、第一の傾斜面７５０Ａの近位端はピン５２０を通過して第二の回転方向へ動かされている。
【０２９０】
第一の傾斜面７５０Ａの近位端がピン５２０を通過して動かされたとき、ピン５２０は第二の傾斜面７５０Ｂを圧迫し得る。本実施態様において、第二の傾斜面７５０Ｂは着脱可能部材７０によって構成される。しかしながら、それは、ハウジング、例えば、連結部分１０Ｃによっても構成される。第二の傾斜面７５０Ｂは、それがばね８０によって生み出された遠位での弾力的バイアスを用いて第二の傾斜面７５０Ｂに沿って遠位に動かされるとき、第二の部分５０Ｂが第一の回転方向にゆがめられるように、傾斜され得る。
【０２９１】
図１５Ｃは、駆動モードから再設定モードに切り替え中の第二の構成における薬物送達デバイスの部分側面図を示す。図１５Ｃによる第二の構成において、停止部材の停止部材５０Ｂは、ばね８０によって生み出された遠位での弾力的バイアスを用いた図１５Ｂによる第一の構成と比べて、停止部材５０Ａに対して遠位に変位されている。
【０２９２】
遠位での動きの最中に、第二の部分５０Ｂは、ピン５２０と第二の傾斜面７５０Ｂの相互作用によって第一の回転方向にゆがめられる。従って、停止部材は、停止部材５０Ａ、５０Ｂ及びピストンロッド２０によって形成される第二のインターロックをロック解除するために、そして好ましくは、ピストンロッド２０と駆動部材３０によって形成される第一のインターロックをその後ロック解除するために、第一の回転方向に回転する。第一及び第二のインターロックのロック解除は、図６Ａ及び６Ｂに関連して上述された通り、ピストンロッド２０に対して停止部材５０Ａ、５０Ｂの、そして駆動部材３０に対してピストンロッド２０の回転変位によって達成される。第一のインターロック及び第二のインターロックがロック解除されるとき、ドライブアセンブリは再設定モードにある。
【０２９３】
図１５Ｄは、再設定モードにおける薬物送達デバイスの部分側面図を示す。
【０２９４】
再設定モードにおいて、停止部材の第二の部分５０Ｂは、停止部材５０Ａ、５０Ｂをハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに対して回転的にロックするために、ハウジングと相互作用するように操作可能であり得る。例えば、ピン５２０は、遠位での弾力的バイアスを用いて連結部分１０Ｃの窪み１２０と係合した状態に保持され、ここで弾力的バイアスは、特に、ばね８０によって生み出される。ピン５２０と窪み１２０の係合を用いて、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに対して第一の回転方向への停止部材５０Ａ、５０Ｂの更なる回転運動は阻止され得る。第一の回転方向への回転運動を阻止するために、ピン５２０は、特に、始動構成においてピン５２０が隣接する側面と反対であり得る窪み１２０の側面と隣接し得る（図１４を参照）。好ましくは、ハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに対して第二の回転方向への回転も、ピン５２０と窪み１２０の係合を用いて阻止される。例えば、窪み１２０は、ばね８０によって生み出される遠位での弾力的バイアスと共に、ピン５２０を連結部分１０Ｃに対して第一の回転方向に付勢するように構成される傾斜した底面を有し得る。このようにして、薬物送達デバイスは便宜上、再設定モードに留められ得て、一方、着脱可能部材７０はハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃから連結解除される。
【０２９５】
再設定モードにおいて、ピストンロッドは戻され得て、例えば、始動位置に押し戻され得る。その後、薬物送達デバイスは駆動モードに切り替えられて戻され得る。
【０２９６】
図１６Ａは、再設定モードから駆動モードに切り替え中の第一の構成における薬物送達デバイスの部分側面図を示す。薬物送達デバイスを再設定モードから駆動モードに切り替えるために、着脱可能部材７０はハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃに再連結される。
【０２９７】
連結を達成するとき、ピン５２０は第二の傾斜面７５０Ｂを圧迫する。着脱可能部材は、第二の傾斜面７５０Ｂの近位端がピン５２０に近づき、そしてその後、ピン５２０を通過して第一の回転方向に動くように、第一の回転方向に回転する。第二の傾斜面７５０Ｂの近位端がピン５２０に近づくとき、ピンは、ばね８０が圧縮され、そして停止部材の第二の部分５０Ｂ上の軸弾力的バイアスが増すように近位に変位する。
【０２９８】
図１６Ｂは、再設定モードから駆動モードに切り替える最中の第二の構成における薬物送達デバイスの部分側面図を示す。
【０２９９】
第二の構成において、ピン５２０は、第二の傾斜面７５０Ｂの近位端がピン５２０を通過して第一の回転方向に動いた後、第一の傾斜面７５０Ａを圧迫する。遠位での弾力的バイアスによって、図１４Ａ及び１４Ｂに関連して上述された通り、第二の回転方向への停止部材５０Ａ、５０Ｂの回転が促進される。このようにして、遠位での弾力的バイアスによって、後で第二のインターロックを、そしてその後で第一のインターロックをロックするため、停止部材の第二の回転方向への回転が駆動される。特に、図１４Ａにおいて説明された通り、薬物送達デバイスは、着脱可能部材７０がハウジング１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃと完全に係合しているとき、始動構成に戻り得る。
【０３００】
薬物送達デバイスは、着脱可能部材７０においてカートリッジ７５をロックするための更なるばね８５を有し得る（例えば、図１５Ｂ及び１５Ｃを参照）。更なるばねは、例えば、停止部材５０Ａの第一の部分の遠位端上に固定され得る。更なるばね８５は、特に、複数の弾力的に変形し得る丸い突出部を有する王冠の形態を有し得る。更なるばね８５は、例えば、バネワッシャーであり得る。薬物送達デバイスが駆動モードにあるとき、カートリッジ７５は、更なるばね８５が着脱可能部材７０においてカートリッジ７５をロックするために、カートリッジ上に弾力的バイアスを生み出すように丸い突出部を変形させ得る。
【０３０１】
本発明は例示的実施態様に基づく記述によって該例示的実施態様に制約されるものではない。むしろ、本発明は如何なる新しい特長も、及び特長の如何なる組合せをも包含し、それは、特に、この特長又はこの組合せ自身が、特許請求項中又は例示的実施態様中に明確に特定されていないとしても、特許請求項中の特長の如何なる組合せをも、そして例示的実施態様における特長の如何なる組合せをも含む。
【符号の説明】
【０３０２】
１０Ａ  外部ハウジング
１０Ｂ  ピボット部分
１０Ｃ  連結部分
２０ ピストンロッド
２０Ａ  本体
２０Ｂ  ベアリング
３０ 駆動部材
３５ レバー
４０ 押しボタン
５０ 停止部材
５０Ａ  第一の部分
５０Ｂ  第二の部分
６０ 再設定部材
７０ 着脱可能部材
７５ カートリッジ
７７ ピストン
８０ ばね
８５ 更なるばね
１００Ｄ  遠位端
１００Ｐ  近位端
１２０  窪み
１３０  突起
１５０  用量窓
１６０  設定窓
１７０  ねじエレメント
２００Ｄ  遠位端
２００Ｐ  近位端
２０１  平らな側面
２０２  側面
２１０  ラチェットポケット／第一のラチェットポケット
２２０  第二のラチェットポケット
２３０  第一の突起
２４０  第一のチャンネル
２６０  第二の突起
２７０  第二のチャンネル
２５０  最終用量停止エレメント
３００  歯止めエレメント
３１０  アーム
３２０  溝
５００  歯止めエレメント
５１０  懸架エレメント
５２０  ピン
６１０  歯エレメント
６２０  ドッグツース
７５０Ａ  第一の傾斜面
７５０Ｂ  第二の傾斜面
７１０  窪み
７５０  ピストン
９１０  表示器スリーブ
９２０  表示器ロッド
１０１０  固定ピボット
２１１０  遠位側壁
２１２０  近位側壁
２１３０  連結壁
２２１０  遠位側壁
２２２０  近位側壁
２２３０  連結壁
３０１０  ジャーナル軸受
３５１０  ジャーナル軸受
３５２０  駆動領域
４０１０  行進方向変換軸
【図１Ａ】
2013506455.tif 000003
【図１Ｂ】
2013506455.tif 000004
【図１Ｃ】
2013506455.tif 000005
【図２Ａ】
2013506455.tif 000006
【図２Ｂ】
2013506455.tif 000007
【図２Ｃ】
2013506455.tif 000008
【図３】
2013506455.tif 000009
【図４Ａ】
2013506455.tif 000010
【図４Ｂ】
2013506455.tif 000011
【図４Ｃ】
2013506455.tif 000012
【図５Ａ】
2013506455.tif 000013
【図５Ｂ】
2013506455.tif 000014
【図６Ａ】
2013506455.tif 000015
【図６Ｂ】
2013506455.tif 000016
【図７】
2013506455.tif 000017
【図８Ａ】
2013506455.tif 000018
【図８Ｂ】
2013506455.tif 000019
【図９Ａ】
2013506455.tif 000020
【図９Ｂ】
2013506455.tif 000021
【図１０Ａ】
2013506455.tif 000022
【図１０Ｂ】
2013506455.tif 000023
【図１１】
2013506455.tif 000024
【図１２】
2013506455.tif 000025
【図１３】
2013506455.tif 000026
【図１４Ａ】
2013506455.tif 000027
【図１４Ｂ】
2013506455.tif 000028
【図１５Ａ】
2013506455.tif 000029
【図１５Ｂ】
2013506455.tif 000030
【図１５Ｃ】
2013506455.tif 000031
【図１５Ｄ】
2013506455.tif 000032
【図１６Ａ】
2013506455.tif 000033
【図１６Ｂ】
2013506455.tif 000034
【国際調査報告】
2013506455.tif 000035
2013506455.tif 000036
2013506455.tif 000037
2013506455.tif 000038