(57)【要約】  眼内レンズインプラントは、二つの目視要素（１２，１３）と中間のばね要素（１４）を備えている。レンズインプラント（１１）の光軸（Ａ−Ａ｀）に沿った第一および第二の目視要素（１２，１３）の間の距離は、レンズインプラント（１１）の焦点距離の調節のために変化され得る。レンズインプラント（１１）は、ばね要素（１４）がその弛緩状態にあるときに、遠見視に適した形状をとるように設計されている。ばね要素（１４）のばね定数は、レンズインプラント（１１）を保持するために目の水晶体嚢（２）によって作り出される力が、ばね要素（１４）をその弛緩状態から伸張状態に移行させるように定められている。そのような設計によって、レンズインプラント（１１）は、天然水晶体がするのと同じ動作原理にしたがい得る。
2013543404.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内レンズインプラントであって、
第一の目視要素（１２）および第二の目視要素（１３）と、
前記レンズインプラント（１１）の焦点距離を変えるために前記レンズインプラント（１１）の光軸（Ａ−Ａ｀）に沿った前記第一および前記第二の目視要素（１２，１３）の間の距離を変えるためのばね要素（１４）を備え、
前記レンズインプラント（１１）は、前記ばね要素（１４）がその弛緩状態にあるときに、遠見視に適した形状をとるように設計されており、
前記ばね要素（１４）のばね定数は、前記レンズインプラント（１１）を保持するために目の水晶体嚢（２）によって作り出される力が、前記ばね要素（１４）をその弛緩状態から伸張状態に移行させるように定められている、眼内レンズインプラント。
【請求項２】
特に請求項１に記載の眼内レンズインプラントであって、
第一の目視要素（１２）および第二の目視要素（１３）と、
前記レンズインプラント（１１）の焦点距離を変えるために前記レンズインプラント（１１）の光軸（Ａ−Ａ｀）に沿った前記第一および前記第二の目視要素（１２，１３）の間の距離を変えるためのばね要素（１４）を備え、
前記レンズインプラント（１１）は、前記ばね要素（１４）がその弛緩状態にあるときに、遠見視に適した形状をとるように設計されており、
前記ばね要素（１４）のばね定数は、５５０ｍＮ／ｍｍよりも小さい値を有している、眼内レンズインプラント。
【請求項３】
先行請求項のいずれかひとつに記載の眼内レンズインプラントであって、
前記レンズインプラント（１１）は、前記ばね要素（１４）の伸張状態における前記第一および前記第二の目視要素（１２，１３）の間の距離が前記ばね要素（１４）の弛緩状態における前記第一および前記第二の目視要素（１２，１３）の間の距離を超えている伸張状態に前記ばね要素（１４）があるときに、近見視に適した形状をとるように設計されている、眼内レンズインプラント。
【請求項４】
先行請求項のいずれかひとつに記載の眼内レンズインプラントであって、
前記レンズインプラント（１１）は、前記ばね要素（１４）をその弛緩状態からその伸張状態に伸張させるために外部伸張力を必要とするように設計されている、眼内レンズインプラント。
【請求項５】
先行請求項のいずれかひとつに記載の眼内レンズインプラントであって、
前記ばね要素（１４）のばね定数は、２０ｍＮ／ｍｍよりも小さい値を有している、眼内レンズインプラント。
【請求項６】
先行請求項のいずれかひとつに記載の眼内レンズインプラントであって、
前記ばね要素（１４）のばね定数は、２．５ｍＮ／ｍｍよりも大きい値を有している、眼内レンズインプラント。
【請求項７】
先行請求項のいずれかひとつに記載の眼内レンズインプラントであって、
前記ばね要素（１４）のばね定数は、１０ｍＮ／ｍｍよりも大きい値を有している、眼内レンズインプラント。
【請求項８】
先行請求項のいずれかひとつに記載の眼内レンズインプラントであって、
前記第一および前記第二の目視要素（１２，１３）の外側表面の間の光軸（Ａ−Ａ｀）に沿った前記レンズインプラント（１１）の幅（ｗ）は、前記ばね要素（１４）の弛緩状態において２．５ｍｍと５．５ｍｍの間にある、眼内レンズインプラント。
【請求項９】
先行請求項のいずれかひとつに記載の眼内レンズインプラントであって、
前記ばね要素（１４）の弛緩状態における光軸（Ａ−Ａ｀）に沿った前記レンズインプラント（１１）の幅（ｗ）は、３．８ｍｍと４．０ｍｍの間にある、眼内レンズインプラント。
【請求項１０】
先行請求項のいずれかひとつに記載の眼内レンズインプラントであって、
前記ばね要素（１４）の伸張状態における光軸（Ａ−Ａ｀）に沿った前記レンズインプラント（１１）の幅（ｗ）は、２．７ｍｍと５．７ｍｍの間にある、眼内レンズインプラント。
【請求項１１】
先行請求項のいずれかひとつに記載の眼内レンズインプラントであって、
前記ばね要素（１４）の伸張状態におけるレンズインプラント（１１）の幅（ｗ）は、４．０ｍｍと４．２ｍｍの間にある、眼内レンズインプラント。
【請求項１２】
先行請求項のいずれかひとつに記載のレンズインプラントであって、前記ばね要素（１４）のばね定数は、水晶体嚢（２）によって作り出される力が前記ばね要素（１４）をその弛緩状態から伸張状態に移行させるように定められており、その伸張状態が近見視に視力調整されたレンズを示すレンズインプラント（１１）の状態をもたらす、レンズインプラント。
【請求項１３】
先行請求項のいずれかひとつに記載のレンズインプラントであって、前記ばね要素（１４）の弛緩状態における光軸（Ａ−Ａ｀）に沿った前記レンズインプラント（１１）の縦の伸張は、伸張状態における光軸（Ａ−Ａ｀）に沿った前記レンズインプラント（１１）の縦の伸張よりも小さい、レンズインプラント。
【請求項１４】
先行請求項のいずれかひとつに記載のレンズインプラントであって、前記目視要素（１２，１３）は、移植された状態において水晶体嚢（２）に接触するための外側表面を備えている、レンズインプラント。
【請求項１５】
先行請求項のいずれかひとつに記載のレンズインプラントであって、前記レンズインプラント（１１）は、目の収縮している毛様体筋（６）と直接または間接的に係合するための要素がなく、特に前記レンズインプラント（１１）は、前記目視要素（１２，１３）によって誘導される力によって単独でコントロールされるように設計されている、レンズインプラント。
【請求項１６】
先行請求項のいずれかひとつに記載のレンズインプラントであって、前記レンズインプラント（１１）は、前記目視要素（１２，１３）の縦軸（Ｂ−Ｂ｀）の方向の前記目視要素（１２，１３）の高さを超えて突出している要素がない、レンズインプラント。
【請求項１７】
先行請求項のいずれかひとつに記載のレンズインプラントであって、前記目視要素（１２，１３）の上側縁は、前記レンズインプラント（１１）の縦軸（Ｂ−Ｂ｀）の方向に前記レンズインプラント（１１）を終端している、レンズインプラント。
【請求項１８】
先行請求項のいずれかひとつに記載のレンズインプラントであって、前記目視要素（１２，１３）と前記ばね要素（１４）は一体に形成されている、レンズインプラント。
【請求項１９】
先行請求項のいずれかひとつに記載のレンズインプラントであって、前記第一の目視要素（１２）は、正のパワーをもつレンズであり、前記第二の目視要素（１３）は、負のパワーをもつレンズである、レンズインプラント。
【請求項２０】
先行請求項のひとつによってレンズインプラントを製造する方法であり、
前記レンズインプラント（１１）が置き換わる天然水晶体を測定することと、
天然水晶体を囲んでいる水晶体嚢によって作り出される張力によってばね要素が伸縮自在であると期待されるようなばね定数をもつばね要素（１４）を形成することと、
測定から得られた希望の光学パワーにしたがって前記二つの目視要素（１２，１３）の少なくとも一つを形成することを備えている、方法。
【請求項２１】
先行請求項１〜１９のひとつに記載のレンズインプラントを製造するためのキットであって、異なる焦点距離および／または異なる形状をもつ多数の目視要素（１２，１３）と、前記目視要素（１２，１３）を保持するためのばね要素（１４）を備えている、キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、眼内レンズインプラントと、眼内レンズインプラントを製造するための方法と、眼内レンズインプラントを製造するためのキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
老化作用のために天然水晶体が硬化して視力調整がもはや達成され得ないとき、人間の目の水晶体を眼内レンズインプラントによって置き換えることが必要とされることがある。かなり長い間、視力調整を許すレンズインプラントは、人工的水晶体塊による人間の目の天然水晶体塊の置換物を有している。そのようなレンズインプラントを個人のニーズにしたがってたとえば特定の屈折率に適合させるための要求のほかに、そのようなレンズインプラントを製造する材料は、一方では視力調整可能であり、他方では持続的で長寿命であるレンズインプラントの発散するニーズを考慮して決めるのが難しい。
【０００３】
近ごろ、単体レンズインプラントを、二つの目視要素すなわち二つのレンズがばね要素によって互いにつながれているレンズインプラントに置き換えることが提案された。そのようなレンズインプラントは、たとえば、ＵＳ２００５／０２２８４０１Ａ１に述べられている。そのレンズインプラントは、前部目視要素と前部バイアス要素を有している前部部分を備えている。レンズはさらに、後部目視要素と後部バイアス要素を有している後部部分を備えている。前部部分と後部部分は、眼内レンズの第一および第二の尖部で連絡している。前部部分および後部部分および／または尖部は、目視要素間の間隔を変化させる力に応答性がある。レンズインプラントは、目の水晶体嚢の中に埋め込まれるように設計されている。
【０００４】
外力がまったくないとき、このレンズインプラントは、目視要素が光軸に沿ってそれらの最大の間隔にある形状をとる。目視要素は、遠見視に適したレンズインプラントの状態に対応する形状に達するために毛様体筋の弛緩に応じて互いの方へ移動され、それはまたこの文献中では非視力調整状態として表記される。毛様体筋の弛緩は、小帯繊維を緊張させ、水晶体嚢を径方向外向きに引っ張り、それは、水晶体嚢内のレンズインプラントのばね要素に逆らう力を引き起こし、目視要素を圧縮する。その結果、レンズインプラントを含んでいる水晶体嚢は、より平らな形状をとる。反対に、毛様体筋が収縮すると、小帯繊維が弛緩する。レンズインプラントと特にそのばね要素は、目視要素が互いから遠ざけられるように、その緊張状態からその弛緩状態に広がる。レンズインプラントは、視力調整状態とも表記される近見視のための状態に対応する球形状をとる。
【０００５】
問題の文献の図３８Ａおよび３８Ｂに示された別の実施形態では、レンズインプラントは、目視要素に接して、非視力調整状態にあるときにそれらの尖部が小帯繊維と毛様体筋に接するように形づくられた二つのバイアス要素を与える。ここで、レンズインプラントは、外力のないときに非視力調整状態にとどまるように構成されている。したがって、毛様体筋が収縮したとき、それが尖部を押して近づけ、バイアス要素をたわませ、目視要素を引き離し、視力調整状態に達する。毛様体筋が弛緩したとき、今度は、尖部に加えられていた力が低減され、目視要素は再び互いに接近し、レンズインプラントを非視力調整状態に変更する。
【０００６】
上記の両方の変形は、レンズインプラントのその自然環境への適応性の点から理想的であると考えられない。最初の変形では、レンズインプラントの弛緩状態は、離間した目視要素を提供し、近見視に適したレンズインプラントの視力調整状態を示す形状をもたらす。これは、外力にまったくさらされていないとき、その嚢なしでの天然水晶体塊の形状を反映していない。天然水晶体塊はむしろ、遠見視に適した非視力調整状態を示す平らな形状をとる。
【０００７】
二番目の変形によれば、レンズインプラントの弛緩状態は、第一のバリアントに対して逆になっているように思われ、レンズインプラントの形状は、遠見視に適したレンズの非視力調整状態を示す。しかしながら、そのようなレンズインプラントの形状のほかにそのようなレンズインプラントの動作は、そのようなレンズインプラントのその環境への適応性の点から最良の適合であるとは考えられない。理由の一つは、人間の目では、毛様体筋は一般に直接には、レンズを動かさず、またそれと係合しない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】ＵＳ２００５／０２２８４０１Ａ１
【発明の概要】
【０００９】
したがって、本発明によって解決される問題は、目の生理学に適合され、水晶体嚢内への長期配備に適している眼内レンズインプラントを提供することである。
【００１０】
本発明の第一の態様によれば、眼内レンズインプラントが提供され、それは、第一の目視要素および第二の目視要素と、レンズインプラントの焦点距離を変えるためにレンズインプラントの光軸に沿った第一および第二の目視要素の間の距離を変えるためのばね要素を備えている。レンズインプラントは、ばね要素がその弛緩状態にあるときに、遠見視に適した形状をとるように設計されている。ばね要素のばね定数は、レンズインプラントを保持するために目の水晶体嚢によって作り出される力が、ばね要素をその弛緩状態から伸張状態に移行させるように定められている。
【００１１】
本発明の別の態様によれば、眼内レンズインプラントは、第一の目視要素と、第二の目視要素と、レンズインプラントの焦点距離を変えるためにレンズインプラントの光軸に沿った第一および第二の目視要素の間の距離を変えるためのばね要素を備えて提供される。レンズインプラントは、ばね要素がその弛緩状態にあるときに、遠見視に適した形状をとるように設計されている。ばね要素のばね定数は、５５０ｍＮ／ｍｍよりも小さい値を有している。特に、レンズインプラントは、ばね要素の伸張状態における第一および第二の目視要素の間の距離がばね要素の弛緩状態における第一および第二の目視要素の間の距離を超えている伸張状態にばね要素があるときに、近見視に適した形状をとるように設計されている。したがって、レンズインプラントは、ばね要素をその弛緩状態からその伸張状態に伸張するためにばね要素に作用する好ましくは水晶体嚢から生じる外部伸張力を必要とするように設計されている。
【００１２】
そのようなレンズインプラントは、天然水晶体の特性とその動作メカニズムをできるだけ反映するように設計されており、目の生理学を尊重する。まず、レンズインプラントは、二つ以上の目視要素と目視要素の間の一つのばね要素を備えているいくつかのコンポーネントによって設計されているけれども、外力がまったくないときに、平らな形状をとるように設計されており、その形状は、遠見視を可能にする天然水晶体の形状を示し、すなわち、そのことはまたときどき、レンズが非視力調整状態にあると言及される。この形状は、天然水晶体の形状を反映しており、それ自体、あらゆる他の生理学プロセスのために加えてあらゆる視力調整プロセスのために最良に役立つ。
【００１３】
その弛緩状態にあるレンズインプラントが遠見視に適した形状をとるとき、そこから近見視に適した形状に変更可能である必要がある。技術的現状では、これは、レンズインプラントの目視要素から突出し毛様体筋と直接に係合しようとする部材によって達成されるけれども、そのような動作は、人間の目によって使用される動作を反映していない。
【００１４】
現在のレンズインプラントでは、毛様体筋それ自体はレンズインプラントまたは水晶体嚢を押していないと想像されており、それは、そのような動作は、自然な視力調整に従っておらず、また、自然な目に使用されるのとは異なるそのような動作メカニズムに切り替えるために毛様体筋と人間の脳のトレーニングによってのみ達成され得るという理由による。代わりに、人間の目では、毛様体筋の収縮に対して、小帯繊維は弛緩し、すでに平らな細長い状態の水晶体嚢に保持された伸張している水晶体嚢をもはや伸張させない。
【００１５】
小帯繊維の相互作用なしまたはほとんどなしで、遠見視に対応する平らな形状から近見視に対応するより球形状に水晶体塊を移行させるものが水晶体嚢自体であることが観察された。水晶体嚢は、嚢下の上皮細胞の構築によって水晶体塊の成長の間にその周囲に構築された基底膜によって形成されている。水晶体を包含する水晶体嚢は弾性的であり、他の外力がまったくないとき、その表面は、球である容積当たり最低の表面の形状をとる傾向がある。これが、外力がまったくないとき、水晶体塊と水晶体嚢の組み合わせ体が、近見視に望ましい球状形状をとる理由である。しかしながら、水晶体嚢によって作り出される張力は、ばね要素を伸張させる方向のレンズインプラントのばね要素によって生成されるばね力に打ち勝つ必要がある。そのような張力は、個人に従って光軸の方向に２ないし５０ｇ／ｍｍの間にあるであろう。したがって、ばね要素のばね定数は、好ましくは２０ｍＮ／ｍｍよりも小さい値を有していてもよい。いずれにせよ、ばね要素のばね定数は、好ましくは５５０ｍＮ／ｍｍよりも小さい、より好ましくは５００ｍＮ／ｍｍ以下の、より好ましくは３００ｍＮ／ｍｍよりも小さい値を有していてもよい。
【００１６】
設計段階では、レンズインプラントのばね要素のばね定数は、水晶体嚢によって作り出される力が、ばね要素をその弛緩状態から伸張状態に移行させる、すなわちばね要素を引っ張るように定められている。移行の方向は、一般にレンズインプラントの光軸であるばね要素の動作方向によって決定される。非常に有利な実施形態では、ばね定数は、水晶体嚢がばね要素を伸張させることを可能にし、これによって光軸に沿った目視要素の間の距離を拡大するように定められるだけでなく、近見視のための状態を示す距離にまで目視要素を離すことを水晶体嚢が可能であるように定められる。移行は、好ましくはもっぱら水晶体嚢の張力によって達成されるであろう。
【００１７】
本レンズは、二つの離間した目視要素を備えているけれども、天然水晶体塊の形状および寸法に厳密に整列され、レンズインプラントおよびその動作は天然水晶体およびその動作に従うと考えられる。動作は天然水晶体のものと同じであり、すなわち、特に毛様体筋はレンズインプラントに直接に作用せず、レンズを移植した人は、動作／視力調整の異なる方法を経験、学習および適応する必要がなく、一方、レンズインプラントのクランプとの毛様体筋の直接の係合はいらいらさせるものであろう。さらに、水晶体塊が統合レンズインプラントに形状と寸法がその最良の状態で模写され得るときは常に、水晶体嚢を形成している基底膜は、おそらくより良い係合のためにレンズインプラントとより良く係合し、それが腐食と曇りをより良く防止すると考えられる。それから基底膜が構築される嚢下の上皮は、形状と動作が天然水晶体にしたがう整列レンズインプラントと係合されたときに、より良い持続性を示すと考えられる。
【００１８】
本発明の本態様の他の実施形態については、従属請求項に言及される。
【００１９】
本発明の別の態様によれば、先行実施形態のいずれかひとつによるレンズインプラントを製造する方法が提供される。天然水晶体が測定される。特に、その形状と寸法は、たとえば任意の画像化技術によって測定される。そのような測定から得られたデータは、レンズインプラントを形成するために使用され得る。ばね要素が、天然水晶体を囲んでいる水晶体嚢によって作り出される張力によってばね要素が伸縮自在であると期待されるようなばね定数をもって形成され得る。そのような張力は、測定または推定され得る。二つの目視要素の少なくとも一つが、その希望の光学パワーが測定から得られる希望の光学パワーをもって形成され得る。
【００２０】
本発明の別の態様によれば、先行実施形態のいずれかひとつによるレンズインプラントを製造するためのキットが提供される。そのようなキットは、異なる焦点距離および／または異なる形状をもつ多数の目視要素と、目視要素を保持するためのばね要素を備えている。
【００２１】
デバイスに関連して説明される実施形態はいずれも、同様に方法とキットに適する。詳細に説明されないかもしれないが、実施形態のさまざまな組み合わせから相乗効果が生じ得る。
【００２２】
さらに、方法に関する本発明のすべての実施形態は、説明される工程の順番で実行されるであろうが、これは方法の工程の唯一の必須な順番である必要はなく、方法の工程の異なる順番および組み合わせはすべてここに説明されることに注意されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
本発明の上に定められた態様および他の態様、特徴および利点は、以下に説明される実施形態の例からも引き出され得、また実施形態の例に関連して説明される。本発明は、実施形態の例に関連して以下により詳細に説明されるが、本発明はそれに限定されない。
【図１ａ】図１ａは、本発明の実施形態による図式的な眼内レンズインプラントの弛緩状態の縦断面を示している。
【図１ｂ】図１ｂは、本発明の実施形態による図式的な眼内レンズインプラントの伸張状態の縦断面を示している。
【図２ａ】図２ａは、水晶体嚢内に移植された本発明の実施形態による図式的な眼内レンズインプラントの、水晶体嚢の伸張状態における縦断面を示している。
【図２ｂ】図２ｂは、水晶体嚢内に移植された本発明の実施形態による図式的な眼内レンズインプラントの、水晶体嚢の弛緩状態における縦断面を示している。
【図３】図３は、人間の目の前部の縦断面を示している。
【図４】図４は、本発明の実施形態によるインプラントをもつ目の前部の、遠見視に視力調整された状態における縦断面を示している。
【図５】図５は、本発明の実施形態によるインプラントをもつ目の前部の、近見視に視力調整された状態における縦断面を示している。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
いくつかの図中の同様のまたは関連するコンポーネントは同じ参照数字を備えている。
【００２５】
図３には、角膜５と、虹彩４と、水晶体嚢２内に配された水晶体塊３を備えている水晶体１を備えている人間の目の前部の簡略断面に関連する。水晶体１は、小帯繊維７によって毛様体筋６に接続されている。毛様体筋６は、収縮および弛緩し得るリングの形をとっている。毛様体筋６の収縮は、近見視の物体に目が合焦するように理解される視力調整をもたらす。毛様体筋６の弛緩は、目が遠見視に用意できた非視力調整状態としても言及される、より少ない視力調整状態をもたらす。
【００２６】
水晶体１が遠見視に適した状態では、毛様体筋６は、図３に示されるように弛緩される。そのような状態では、小帯繊維７は緊張しており、水晶体嚢２の縁を径方向外向きに引っ張り、水晶体１は、毛様体筋６によって生成され、小帯繊維７によって水晶体嚢２に伝えられる引っ張り力のためにやや平らな形状をとる。したがって、水晶体嚢２それ自体は弛緩状態にないが、球形状の代わりにやや平らな形状をとるように径方向に引っ張られる。水晶体１のやや平らな形状をもつそのような外形は、近視野の焦点距離を提供するように水晶体１が形づくられないという理由のために遠見視を可能にする。
【００２７】
遠見視から近見視に移行するとき、毛様体筋６は、水晶体１のまわりの毛様体筋６の直径が減少するように収縮する。その結果、小帯繊維７の張力は落ち、小帯繊維７は単に水晶体１を保持するだけで、追加の径方向の力を水晶体１にまったく加えない。そのような状態、すなわち、外力がまったくかかっていない水晶体では、水晶体１はその平らな形状から弛緩し、水晶体１の焦点距離が遠見視のためよりもはるかに小さい近見視のためのほぼ球形状に戻る。
【００２８】
水晶体１に作用する外力がまったくないとき、水晶体塊３はむしろ、遠見視に適したやや平らな形状をとることが観察された。しかしながら、水晶体塊３が水晶体嚢２に封入されているとき、それは変形され、外力がまったくないとき、平らな形状から近見視に適したより球形状に再び移行する。水晶体嚢は、水晶体塊の構築の間に構築された繊維を包含している。外力がまったくないとき、これらの繊維は、やがて球−またはいっそう球状−構造体である容積あたり最小の表面をもつ形をもたらす最低エネルギーの形状を水晶体嚢がとるようにする。
【００２９】
要約すると、水晶体嚢に加えられる外力がまったくないとき、水晶体塊／水晶体嚢組み合わせ体は、近見視に適したレンズを示すやや球形をとる。水晶体嚢によって生成される力は、毛様体筋６が収縮されて小帯繊維７が衰えるとき、水晶体塊３のそのような変形を達成するに十分である。また遠見視に戻り、近景のために広くおこなわれる表面緊張概念図式は、小帯繊維７を緊張させる毛様体筋６弛緩に応じて水晶体嚢２の縁を外向きに引っ張る小帯繊維７によって無効にされる。その結果、水晶体嚢２は径方向に伸張され、遠見視に適したやや平らな形をとる。
【００３０】
本文脈中のレンズインプラントは、水晶体嚢ではなく水晶体塊を置き換えるためのインプラントとして理解される。したがって、レンズインプラントは、水晶体嚢の中に挿入されるように意図されている。
【００３１】
本発明のある実施形態において、図１は、図式的な眼内レンズインプラント１１の縦断面を示している。レンズインプラント１１は、二つの目視要素１２および１３と、目視要素１２および１３の間の一つのばね要素１４を有している。本レンズインプラント１１は、目視要素の他の形状、ばね要素の異なる形などが、そのようなレンズインプラント１１によって包含されてもよいということを熟練者が容易に理解し得るような簡略版である。
【００３２】
軸Ａ−Ａ｀は、レンズインプラント１の光軸を示している。軸Ｂ−Ｂ｀は、レンズインプラント１の縦軸を示している。ばね要素１４は、両目視要素１３および１４に連結され、光軸に沿った目視要素１２，１３の間の距離が、目視要素１２，１３に加えられる力にしたがって変化し得るように配されている。光軸上の見本の焦点はＦＰとして示されている。
【００３３】
図１ａにおいて、ばね要素１４は、その弛緩状態にあり、すなわち、外力は、ばね要素１４または目視要素１２、１３に作用していない。図１ａは、たとえば製造後かつ移植前のレンズインプラント１を示している。ばね要素１４は、その弛緩状態において目視要素１２，１３が、遠方に合焦しているレンズインプラント１を実施する距離に互いから離間されるように定められている。
【００３４】
そのような弛緩状態において、第一および第二の目視要素１２，１３の外側表面の間の光軸Ａ−Ａ｀に沿ったレンズインプラント１１の幅ｗは、好ましくはばね要素１４の弛緩状態において２．５ｍｍと５．５ｍｍの間にあり、非常に好ましい実施形態ではばね要素１４の弛緩状態において３．８ｍｍと４．０ｍｍの間にある。
【００３５】
対照的に、図１ｂにおいては、ばね要素１４は伸張・拡張状態にあり、すなわち、外力が、ばね要素１４または目視要素１２，１３にかかっており、目視要素１２，１３の間の距離を増大させ、特にばね要素１４が負荷を受けていないときの図１ａによる状態と比較して目視要素１２，１３の間の距離を超える。さて、目視要素１２，１３は、近くたとえば焦点ＦＰに合焦しているレンズインプラント１をもたらす距離に離間される。ばね要素１４は、この例においては緊張下にある。
【００３６】
そのような伸張状態においては、第一および第二の目視要素１２，１３の外側表面の間の光軸Ａ−Ａ｀に沿ったレンズインプラント１１の幅ｗは、好ましくはばね要素１４の伸張状態において２．７ｍｍと５．７ｍｍの間にあり、非常に好ましい実施形態ではばね要素１４の伸張状態において４．０ｍｍと４．２ｍｍの間にある。
【００３７】
図２は、今ではもう水晶体嚢２内に移植された本発明の実施形態による図式的な眼内レンズインプラント１１の縦断面を示している。例証目的のため、（もちろん重力を除いて）ばね要素１３のばね力と水晶体嚢２に固有の張力のほかの力は相互作用していないとする。
【００３８】
図２ｂにおいて、水晶体嚢２は、その弛緩状態にあり、最低エネルギーの形状をとる。そのようなインプラント／嚢組み合わせ体に外力がかかっていないとする。レンズインプラント１１と水晶体嚢２の組み合わせ体の弛緩状態は、レンズインプラント１１の単独での弛緩状態と等価ではないことは明らかである。もっと正確に言えば、レンズインプラント１１は、その伸張状態にあり、近くに焦点調整されている。レンズインプラント１１を図１ａによるその固有の弛緩状態から図２ｂによるその伸張状態に移行させるための原因である力は、水晶体嚢２によって引き起こされる。水晶体嚢２は−外力がまったくかかってないとき―、―レンズインプラント１のばね要素１４が打ち消していない限り―球状形状である最低エネルギーの形状をとっている。水晶体嚢２に構築された張力、特に表面張力は、そのような移行の原因である。
【００３９】
しかしながら、レンズインプラント１のばね要素１４が、加えられる大きい力に対してのみばね要素１４が伸張するような非常に高いばね定数をもって設計されたならば、水晶体嚢２によって引き起こされる打ち消し力は、ばね力を超えるに十分でなく、目視要素１２，１３の間の距離は著しく変化しないであろう。
【００４０】
ある好適な実施形態では、ばね要素１４のばね定数は、５５０ｍＮ／ｍｍよりも小さい値を有している。
【００４１】
ある好適な実施形態では、ばね要素１４のばね定数は、２０ｍＮ／ｍｍよりも小さい値を有している。
【００４２】
別の好ましい実施形態では、ばね要素１４のばね定数は、２．５ｍＮ／ｍｍよりも大きい値を有している。
【００４３】
別の好ましい実施形態では、ばね要素１４のばね定数は、１０ｍＮ／ｍｍよりも大きい値を有している。
【００４４】
ばね定数の上記の範囲のどんな組み合わせも好ましい実施形態と見なされる。ばね定数は、２．５ｍＮ／ｍｍと２０ｍＮ／ｍｍの間の範囲、１０ｍＮ／ｍｍと２０ｍＮ／ｍｍの間の範囲、２．５ｍＮ／ｍｍと５５０ｍＮ／ｍｍの間の範囲、および１０ｍＮ／ｍｍと５５０ｍＮ／ｍｍの間の範囲のひとつ内に設計され得る。
【００４５】
重力場強度を考慮に入れると、上記の範囲は、５５ｇ／ｍｍよりも小さい、０．２５ｇ／ｍｍよりも大きい、１ｇ／ｍｍよりも大きい、０．２５ｇ／ｍｍと５５ｇ／ｍｍの間の範囲、１ｇ／ｍｍと５５ｇ／ｍｍの間の範囲、０．２５ｇ／ｍｍと２ｇ／ｍｍの間の範囲、または１ｇ／ｍｍと２ｇ／ｍｍの間の範囲のひとつとして説明され得る。
【００４６】
この理由のため、ばね要素１４のばね定数は、水晶体嚢２によって作り出される力がばね要素１４をその弛緩状態から伸張状態に移行させるように定められる。言いかえれば、レンズインプラント１１の光軸Ａ−Ａ｀の方向に、水晶体嚢２によって生成される力は、ばね要素１４の打ち消し力を超える必要がある。非常に好ましい実施形態では、そのような方向に水晶体嚢２によって生成される力は、図２ｂに示される近くに対する目視を許可する状態にレンズインプラント１１がなるまで、二つの目視要素１２，１３が互いから離れて移動する量だけばね力に打ち勝つ必要がある。ある好適な実施形態では、約ｇまたはｍｇの塊によって作り出される力は、ｍｍまたは下位ｍｍ範囲のばねを引っ張ることを可能にし得る。
【００４７】
図２ａにおいて、水晶体嚢２は、球状嚢のその好ましい形状をとることからは遠く、やや長くて平らである。他方において、水晶体嚢２内部のレンズインプラント１１は今ではもう、ばね要素１４が弛緩状態にある状態として定められるその弛緩状態に近い。ばね要素１４が、図２ｂに示される伸張状態から図２ａに示される弛緩状態に単独で進むとき、それは、水晶体嚢１によって働かせられる張力に打ち勝たなければならないであろう。そのような張力は、矢印Ｅによって示されるような、水晶体嚢２の上側縁に加えられる力によって打ち勝たれ得る。そのような力は、今度は小帯繊維７を緊張させる毛様体筋６の弛緩によって引き起こされ得る。
【００４８】
目に移植されたレンズインプラント１１が、図４の縦断面に概略的に示される。水晶体嚢２は、レンズインプラント１１を包んでいる。水晶体嚢２に径方向に取り付けられた小帯繊維７は、伸張状態にある。やや平らな嚢／インプラント組み合わせ体は、（図５のレンズインプラント１１の球形状体よりも少なくとも平らに、図４の嚢／インプラント組み合わせ体は、遠見視のための状態／形状を示し）形成される。図４によれば、毛様体筋６の弛緩は今度は、今度は水晶体嚢２を伸張させる小帯繊維７を緊張させる。
【００４９】
図５は今度は、近見視に視力調整された状態にある図４の目の縦断面を示している。図４と図５の状態の間において、作用体すなわち毛様体筋６は、近くに視力調整するために収縮した。リング状筋肉が収縮されると、小帯繊維７は弛緩して、もはや水晶体嚢２の縁を引っ張らない。この理由のため、水晶体嚢２は、レンズインプラント１１のばね要素１４が許す範囲において球状形状である最低エネルギーの形状をとる。
【００５０】
一般に、本眼内レンズインプラントにとって、ばね要素の弛緩状態における光軸に沿ったレンズインプラントの縦の伸張が、伸張状態における光軸に沿ったレンズインプラントの縦の伸張よりも小さいことは有益である。これは、レンズインプラントを、遠見視に対するよりもその励起状態における近見視にとって適したものにする。近見視においては、光軸上の焦点とレンズインプラントの間の距離としての焦点距離は、遠見視における焦点距離よりも小さい。
【００５１】
特に、レンズインプラントは、毛様体筋の収縮時に目の毛様体筋と係合する要素がない。すなわち、レンズインプラントは、毛様体筋の収縮によってその形状が直接または間接的に制御可能でない。言いかえれば、レンズインプラントの形状は、収縮する毛様体筋によって影響されない。好ましくは、レンズインプラントの形状は、二つの目視要素によって作り出される力だけによって影響される。これは、毛様体筋または小帯繊維との間の係合のために目視要素と毛様体筋または小帯繊維との間の距離を短くするように設計された突起物が回避されることを含み得る。有利なことに、レンズインプラントは、その弛緩状態における水晶体嚢の高さを超える要素がなく、ここで高さは、図１ａの軸Ｂ−Ｂ｀に沿って高さが定められる。有利なことに、レンズインプラントは、目視要素の縦軸の方向の目視要素の高さを超えて突出する要素がない。言いかえれば、目視要素の上側縁は、レンズの縦軸の方向にレンズで終端し得る。
【００５２】
目視要素とばね要素は、単一部品として、一体的に有利に形成されてもよいし、または代わりに、少なくとも個々の目視要素とばね要素から形成されてもよい。目視要素は、正のパワーをもつレンズと、負のパワーをもつレンズを備えていてよい。
【００５３】
先行実施形態のひとつによるレンズインプラントを製造するためのキットが提供されてよく、そのようなキットは、異なる焦点距離および／または異なる形状をもつ多数の目視要素と、目視要素を保持するための少なくとも一つのばね要素を備えている。そのようなキットから、個々のレンズインプラントが眼科クリニックで組み立てられ、そこで患者の水晶体がレンズインプラントによって取り替えられてもよい。患者ニーズの屈折率と寸法と形状に合うレンズがキットから選択される。
【００５４】
レンズインプラントは、好ましくは、それが置き換わる患者の目の天然水晶体に適合される。この理由のため、レンズインプラントは、好ましくは、移植された状態の水晶体嚢に接触するための外側表面を備えており、その外側表面は特定の天然水晶体塊の寸法と形をとる。目的を達するため、水晶体のコンピューターによるモデルをもたらし得るコンピューターによる画像化によって天然水晶体が測定される。レンズインプラントは、個々の目視要素とばね要素が許す限り、モデルにしたがって、また天然水晶体の寸法と形状にしたがうように形成され得る。
【００５５】
先行実施形態において、水晶体嚢２は、レンズインプラント１１を挿入した後に閉じられる。しかしながら、正確な切断たとえば円形の切断がレーザー技術によって水晶体嚢の前部に生成されてよく、その切断は、そのような切断がレンズインプラントを挿入した後に閉じられることすらなく開いたままであってもよいように光軸Ａ−Ａ｀と整列される。
【００５６】
本発明の現在好ましい実施形態が図示され説明されたが、本発明は、それらに制限されることなく、続く請求の範囲の範囲内において他の方法で種々に具体化および実行されてもよいと明確に理解されるべきである。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【国際調査報告】
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