(57)【要約】  本発明は、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）であって：  −シリンジ（３）をシールし、及び薬剤（Ｍ）を投与するための中空針（４）及びストッパ（６）を備えたシリンジ（３）を含むように配置された細長いハウジング（２）が遠位端（Ｄ）、及び注射部位に対して適用する予定のオリフィスを備えた近位端（Ｐ）を有し、ここで、シリンジ（３）は、ハウジング（２）に対して摺動可能に配置される、該ハウジング（２）；  −起動時に：    −ハウジング（２）の内側のカバーのある位置から、オリフィスを通して、そして近位端（Ｐ）を通過し、前進位置へ針（４）を押すこと；    −薬剤（Ｍ）の用量を適用するために、シリンジ（３）を操作すること；及び    −薬剤（Ｍ）を送達した後、針（４）を備えたシリンジ（３）をカバーのある位置へ後退させること；が可能なばね手段（８）；  −手動操作より前に、加圧状態においてばね手段（８）をロックし、手動操作時に、注射のためにばね手段（８）を解放することが可能であるように配置された起動手段（２０）；を含んでなる自動注射器に関する。ばね手段（８）は、針（４）を前進させ、そしてプランジャ（９）を経由して薬剤（Ｍ）の用量を注射するためにハウジング（２）の遠位端（８．１）に基礎を置くように配置された単一駆動ばね（８）であり、そしてここで、駆動ばね（８）は、シリンジ（３）を後退させるためにその近位端（８．２）に切り替えられたハウジング（２）にその基礎を置くように配置される。インタロックスリーブ（２５）は、ハウジング（２）の近位端（Ｐ）にはめ込まれ、インタロックスリーブ（２５）は、近位位置と遠位位置の間で縦方向に並進運動可能であり、ここで、その近位位置において、インターロックスリーブ（２５）は、シリンジの後退位置においてシリンジ（３）と連結するように配置され、ここで、インターロックスリーブ（２５）がその遠位位置において、シリンジ（３）との連結を解除することが可能になるように配置される。【選択図】図１Ａ、１Ｂ
2013529520.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−シリンジ（３）をシールし、薬剤（Ｍ）を変位させるための中空針（４）及びストッパ（６）を備えたシリンジ（３）を含むように配置された細長いハウジング（２）が遠位端（Ｄ）、及び注射部位に対して適用する予定のオリフィスを備えた近位端（Ｐ）を有し、ここで、シリンジ（３）は、ハウジング（２）に対して摺動可能に配置される、該ハウジング（２）；
−起動時に：
−ハウジング（２）の内側のカバーのある位置から、オリフィスを通して、そして近位端（Ｐ）を通過して前進位置へ針（４）を押すこと；
−薬剤（Ｍ）の用量を供給するために、シリンジ（３）を操作すること；及び
−薬剤（Ｍ）を送達した後、針（４）を備えたシリンジ（３）をカバーのある位置へ後退させること；
が可能なばね手段（８）；
−手動操作より前に、加圧状態においてばね手段（８）をロックするように配置され、手動操作時に、注射のためのばね手段（８）を解放することが可能である起動手段（２０）；
を含んでなり、
ここでばね手段（８）は、針（４）を前進させ、そしてプランジャ（９）を経由して薬剤（Ｍ）の用量を注射するためにハウジング（２）の遠位端（８．１）に基礎を置くように配置された圧縮ばね形状の単一駆動ばね（８）であり、そしてここで、駆動ばね（８）は、シリンジ（３）を後退させるためにその近位端（８．２）に切り替えられたハウジング（２）にその基礎を置くように配置される、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）であって：
インタロックスリーブ（２５）がハウジング（２）の近位端（Ｐ）にはめ込まれ、インタロックスリーブ（２５）は、近位位置と遠位位置の間で縦方向に並進運動可能であり、そして近位位置においてハウジング（２）から突出するような形で近位方向（Ｐ）に付勢され、ここで、その近位位置において、インタロックスリーブ（２５）がシリンジの後退位置においてシリンジ（３）と連結するように配置され、そしてここで、インターロックスリーブ（２５）がその遠位位置において、シリンジ（３）との連結を解除することが可能になるように配置されることを特徴とする、上記自動注射器。
【請求項２】
その遠位位置におけるインターロックスリーブ（２５）が、駆動ばね（８）の遠位基礎からの解除を阻止するように配置されることを特徴とする、請求項１に記載の自動注射器（１）。
【請求項３】
後退スリーブ（１０）が、ハウジング（２）内に軸方向に可動に配置され、ここで、駆動ばね（８）は、遠位面（１３）に重みがかかる遠位端及び連結解除部材（１４）のスラスト面（１７）に重みがかかるその近位端を備えた後退スリーブ（１０）の内側に配置され、ここで、少なくとも一つの弾力ウェッジ（１０．１）は、後退スリーブ（１０）の近位端に配置され、ここで、ハウジング（２）は、後退スリーブ（１０）がその近位位置にあるとき、弾力ウェッジ（１０．１）を収容するためのそれぞれの凹部（２．２）を有し、ここで、その遠位位置のインターロックスリーブ（２５）は、それが遠位方向（Ｄ）に並進運動することを阻止するために、内側から弾力ウェッジ（１０．１）を支持するように配置されることを特徴とする、請求項１又は２に記載の自動注射器（１）。
【請求項４】
管状シリンジキャリア（７）が、その近位端でシリンジ（３）を保持し、そしてそれを支持するように配置され、シリンジ（３）及びシリンジキャリア（７）は、ジョイント軸方向並進運動のために配置され、ここで、シリンジキャリア（７）は、インターロックスリーブ（２５）にはめ込まれ、ここで、少なくとも一つの第二の弾力ラッチ（２７）は、近位端（Ｐ）近くのハウジング（２）内に配置され、ここで、送達状態において、第二の弾力ラッチ（２７）は、シリンジキャリア（７）が近位方向（Ｐ）に並進運動することを阻止する形で内側に伸び、ここで、第二の弾力ラッチ（２７）は、遠位方向（Ｄ）へのインタロックスリーブ（２５）の並進運動時に、シリンジキャリア（７）から係合を解除するように配置されることを特徴とする、請求項１〜３のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項５】
すくなくとも一つのラッチ（１２）が、最大近位位置において後退スリーブ（１０）を軸方向に固定するために設けられ、ここで、連結解除部材は、近位方向（Ｐ）にほとんど最大限の近位位置に動くとき、ラッチ（１２）を連結から解除するように配置され、その結果、遠位方向（Ｄ）へ動き、そして針（４）を後退させることを可能にすることを特徴とする、請求項３又は４に記載の自動注射器（１）。
【請求項６】
少なくとも二つの弾力連結解除アーム（１８）が、連結解除部材（１４）に配置され、連結解除アーム（１８）は、近位方向（Ｐ）にプランジャ（９）の第一のショルダ（１９）に重みがかかる内部傾斜面を有し、ここで、弾力連結解除アーム（１８）は、連結解除アーム（１８）が外側に曲げられることを阻止し、そして第一のショルダ（１９）をスリップして通過するように、後退スリーブ（１０）の内壁により支持可能であり、ここで、少なくとも一つの開口部（３４）は、連結解除アーム（１８）が第一のショルダ（１９）により外側に曲げられることを可能とし、その結果、第一のショルダ（１９）が近位方向（Ｐ）に連結解除アーム（１８）を通してスリップすることを可能とする後退スリーブ（１０）内に配置され、ここで、プランジャ（９）は、近位方向（Ｐ）にシリンジ（３）及び／又はストッパ（６）を押すように配置されることを特徴とする、請求項３〜５のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項７】
シリンジ（４）が、後退スリーブ（１０）内に摺動可能に配置されるシリンジホルダ（２２）との、ジョイント軸方向運動のために配置され、ここで、シリンジホルダ（２２）は、遠位に配置された少なくとも二つの弾力シリンジホルダアーム（２３）を備え、シリンジホルダアーム（２３）は、第一のショルダ（１９）から近位にプランジャ（９）に配置される第二のショルダ（２４）に重みがかかるようにそれぞれの傾斜面を有し、ここで、シリンジホルダアーム（２３）は、それらが外側に曲げられることを阻止するために、ハウジング（２）の内面により支持可能であり、ここで、シリンジホルダ（２２）が最大近位位置にほとんど到達したとき、シリンジホルダアーム（２３）が外側に曲がることを可能にし、その結果、第二のショルダ（２４）がシリンジホルダアーム（２４）を通してスリップし、そして駆動ばね（８）の荷重をシリンジ（３）からストッパ（６）へ切り替えることを可能にするように、拡幅部分（２．１）が、ハウジング（２）内に設けられることを特徴とする、請求項３〜６のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項８】
スタッド（１６）が、プランジャ（９）の遠位端に配置され、ここで、後退スリーブ（１０）は、スタッド（１６）を保持するために端面（１３）から遠位的に二つ又はそれより多くの弾力アーム（１５）を有し、スタッド（１６）及び／又は弾力アーム（１５）は、ランプ機能を有し、それで弾力アーム（１５）は、プランジャ（９）が近位方向（Ｐ）に動くとき、スタッド（１６）により押し広げられ得、ここで、起動手段は、自動注射器（１）の遠位端（Ｄ）において配置されたトリガボタン（２０）を含み、トリガボタン（２０）は、軸方向に可動であり、そしてトリガボタンが最大遠位位置にあるとき、弾力アーム（１５）が外側に曲げられることを阻止するために、少なくとも二つの剛性の保持材（２１）を有し、そしてここで、トリガボタン（２０）を近位方向（Ｐ）に押したとき、保持材（２１）は、弾力アーム（１５）が近位方向（Ｐ）に駆動ばね（８）により付勢されるスタッド（１６）により外側に曲げられることを可能にする形で近位方向（Ｐ）に移動し、その結果、スタッド（１６）が近位方向（Ｐ）へ弾力アーム（１５）をスリップして通過することを可能にすることを特徴とする、請求項３〜７のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項９】
キャップが、ハウジング（２）の近位端（Ｐ）に設けられ、ここで、シートメタルクリップが、ジョイント軸方向運動及び独立回転のためにキャップに取り付けられ、シートメタルクリップは、キャップがインタロックスリーブ（２５）に取り付けられたとき、オリフィスを通してインタロックスリーブ（２５）内へ伸びるように配置され、ここで、シートメタルクリップは、円周状のノッチ内に、又は中空針（４）に取り付けられた保護ニードルシールドのショルダの後ろにはめ込まれた少なくとも二つのかかりを含むことを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１０】
キャップが、ねじ連結によりインターロックスリーブ（２５）に取り付け可能であることを特徴とする請求項９に記載の自動注射器（１）。
【請求項１１】
開口部（３４）が、送達状態において、連結解除アーム（１８）の位置に少なくともほとんど伸び、ここで、開口部（３４）は、後退スリーブ（１０）がその近位位置にあるとき、連結解除アーム（１８）に対して、心合わせから角度的にずれるように配置され、そしてここで、開口部（３４）は、後退スリーブ（１０）の近位位置から遠位方向（Ｄ）への並進運動時に、連結解除アーム（１８）と心合わせするために、回転するように配置されることを特徴とする、請求項６〜１０のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１２】
カムトラック（２．５）が、ハウジング（２）内に配置され、及びカム従動子（１０．４）が、後退スリーブ（１０）に配置され、ここで、カムトラック（２．５）は、その近位端において、わずかな角度のあるセクションを有して自動注射器（１）の縦軸に本質的に平行であることを特徴とする、請求項１１に記載の自動注射器（１）。
【請求項１３】
カムトラック（２．５）が、後退スリーブ（１０）内に配置され、及びカム従動子（１０．４）が、ハウジング（２）に配置され、ここで、カムトラック（２．５）は、その近位端において、わずかな角度のあるセクションを有して自動注射器（１）の縦軸に本質的に平行であることを特徴とする、請求項１１に記載の自動注射器（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請求範囲の請求項１の前置部に基づく液体薬剤の用量を投与するための自動注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射での投与は、使用者及び医療専門家に対して多くの精神的及び肉体的リスク及び課題を提起する工程である。
【０００３】
注射デバイス（即ち、薬物容器から薬剤を投与することが可能なデバイス）は、一般的に二つのカテゴリ−手動デバイス及び自動注射器−に分けられる。
【０００４】
手動デバイスにおいて、使用者は、針を通して流体を駆動させるために機械的エネルギを提供しなければならない。これは、一般的に、注射中、使用者が継続的に押す必要のある、ある種の形体のボタン／プランジャにより行われる。この方法には使用者にとっては多くの不利益がある。使用者がボタン／プランジャを押すことを止めた場合、その後、また、注射は停止するであろう。これは、使用者がデバイスを適切に使用しない場合（即ち、プランジャがその末端位置まで完全に押されない場合）、過少用量を送達するかもしれないことを意味する。注射力は、使用者にとって、特に患者が年長者であり、又は器用さに問題を抱えている場合、大き過ぎるかもしれない。
【０００５】
ボタン／プランジャの伸びが大きすぎるかもしれない。その結果、完全に伸びたボタンに到達することは、使用者にとって不都合であるかもしれない。注射力とボタンの伸びの組み合わせは、挿入された針が動くにつれて、次々に不愉快さを増加させる手の震え／振動を発生させることがあり得る。
【０００６】
自動注射器デバイスは、患者にとって注射治療の自己投与を容易にすることを目的とする。自己投与注射を用いて送達される現行の治療は、糖尿病用（インスリン及び新しいＧＬＰ−１クラスの薬物の両方）、片頭痛、ホルモン療法、抗凝血剤などの薬剤を含む。
【０００７】
自動注射器は、標準的なシリンジから非経口の薬物送達に関連する活動を完全に、又は部分的に代替するデバイスである。これらの活動は、保護用シリンジキャップの取り外し、患者の皮膚内への針の挿入、薬剤の注射、針の除去、針の遮蔽及びデバイスの再使用の阻止を含み得る。これは、手動デバイスの多くの不利益に打勝つものである。注射力／ボタンの伸び、手の震え、及び不完全な用量を送達する可能性は低下する。トリガリングは、多くの手段で、例えば、トリガボタン又はその注射深さに到達する針の作用により達成され得る。ある種のデバイスにおいて、流体を送達するためのエネルギは、ばねで提供される。
【０００８】
特許文献１は、張力ばねが解除されるとき、流体薬剤の所定量を自動的に注射する自動注射デバイスを開示する。張力ばねが、アンプル及び注射針を、それが解除されたとき、保存位置から配置位置へ動かす。アンプルの内容物は、その後、アンプルの内側にピストンを前進させる張力ばねにより放出される。流体薬剤が注射された後、張力ばねに保存されていたねじれは解放され、そして注射針は自動的にその元の貯蔵位置まで後退する。
【０００９】
ばね手段は、針を前進させるために、及びプランジャを経由して薬剤の用量を注射するために、ハウジング内の遠位端に基礎を置くように配置された単一の圧縮ばねであり、そしてここで圧縮ばねは、シリンジを後退させるためにその近位端に切り替えられハウジング内でその基礎を置くように配置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】ＵＳ第２００２／００９５１２０号Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、不用意なトリガリングのリスクを低下させるための手段を備えた改良した自動注射器を提供することである。
【００１２】
前記目的は請求項１に記載の自動注射器で達成される。
【００１３】
本発明の好ましい実施態様は、従属項で与えられる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本明細書の文脈において、用語「近位」は、注射中、患者に向かって示す方向を言及し、一方、用語「遠位」は、患者から離れて示す反対方向を言及する。
【００１５】
本発明にとると、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器は：
−シリンジをシールし、及び薬剤を投与するために、中空針及びストッパを備えたシリンジを含むように配置された細長いハウジングが、遠位端、及び注射部位に対して適用する予定のオリフィスを備えた近位端を有し、ここでシリンジは、ハウジングに対して摺動可能に配置される、ハウジング；
−起動時に；
−針をハウジングの内側のカバーのある位置から、近位端を過ぎオリフィスを通して前進位置内へ針を押すこと；及び
−薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作すること；及び
−薬剤を送達した後、針を備えたシリンジをカバーのある位置内へ後退させること；が可能な駆動手段；及び
−手動操作より前に、加圧状態においてばね手段をロックするように配置され、そして、手動操作時に、注射のためにばね手段を解放することが可能な起動手段；
を含む。
【００１６】
本発明によると、ばね手段は、針を前進させるため、及び薬剤の用量を注射するため、ハウジング内で遠位端に基礎を置くように配置された圧縮ばねの形状を有する単一駆動ばねである。駆動ばねの力は、針及び／又はシリジンがプランジャを経由して前進させる。駆動ばねは、薬剤の注射が少なくともほとんど完了するとき、シリンジを後退させるために、その近位端に切り替えたハウジングにその基礎を置くように配置される。
【００１７】
単一の駆動ばねは、針を挿入し、シリンジを完全に空にし、そして注射後、シリンジ及び針を安全な位置まで後退させるために使用される。その結果、シリンジを前進させ、用量を注射することに比較して、反対方向の運動である、シリンジ及び針を引き抜くための第二のばねは要求されない。駆動ばねの遠位端が基礎を置く間、近位端は、針の挿入のためシリンジを前進させ、そしてストッパを押すことにより注射を実行する。注射が少なくともほとんど完了するとき、駆動ばねがその近位端で底を打ち、近位端において、ハウジングに基礎を置くことになる。同時に、駆動ばねの遠位端は、ハウジング内にその基礎を置くことから解除される。駆動ばねは、今、反対方向にシリンジを引っ張る。
【００１８】
本発明によると、インタロックスリーブは、ハウジングの近位端にはめ込まれ、インタロックスリーブは、近位端と遠位端の間で縦方向に、並進運動が可能であり、及び近位位置においてハウジングから突出するような方法で近位方向に付勢され、ここで、その近位位置において、インタロックスリーブは、ジョイント軸方向運動のためにシリンジの後退位置においてシリンジと連結するように配置され、そしてここで、その遠位位置におけるインタロックスリーブは、シリンジの連結の解除を可能にするように配置される。
【００１９】
自動注射器の送達状態において、インタロックスリーブは、ハウジングの近位端から突出するその近位部分にある。シリンジ及び針は、それらの後退位置にある。インタロックスリーブ及びシリンジは、ジョイント軸方向運動のために連結されるとき、シリンジ及び針は、たとえばね手段が起動手段を操作することにより、不注意に解除されても前進できない。それ故、針はそのカバーのある位置に留まる。注射を始動するために、自動注射器は、インタロックスリーブを遠位方向にハウジング内に並進運動する方法で、注射部位、例えば、患者の皮膚に対してその近位端で押さなければならない。それ故、シリンジはインタロックスリーブから、連結を解除し、又は連結を解除することを可能にし、そして、今、患者の皮膚を穿き刺すため、針をその前進位置へ動かすために並進運動し得る。シリンジ及び針が、実際、近位方向に並進運動する前に、起動手段は、駆動ばねを解除するために操作しなければならない。自動注射器の不注意な操作の可能性は、それ故、二つの使用者の動作の要求水準に起因して低下し、注射部位に対して自動注射器を押し、そして起動手段を操作する。
【００２０】
本発明に記載の自動注射器は、大半の従来の自動注射器と比較して、特に、部材数が少ない。丁度一つの駆動ばねの使用は、金属の必要量を低下させ、その結果、重量と製造コストを低下させる。
【００２１】
シリンジの内容物が完全に患者に送達されたとき、即ち、ストッパがシリンジの底を打ったとき、針の後退を始動することは望ましいことである。ストッパが正確にその走行の終了点に到達したとき、自動的に後退を始動することは、シリンジ及びストッパの製造時の許容誤差のせいの問題である。これらの許容誤差に起因して、その走行の終了時点での後退を始動する手段に対してストッパの位置は繰り返し可能ではない。結果として、ある場合には、ストッパは、時期を早めて底を打ち、それで、後退は全く始動しない。その他の場合においても、後退は、ストッパが底を打つ前に始動し、それで残留薬剤はシリンジ内に残るであろう。
【００２２】
後退は、自動的にある時間後に始動し、又はストッパがシリンジの底を打つ前に、走行することができるであろう。しかし、この信頼性のある後退は、シリンジ内での残留薬剤に対してトレードオフの関係にある。
【００２３】
その結果、好ましい実施態様において、インタロックスリーブは、更に、遠位位置にあるとき、駆動ばねの遠位基礎からの解除を阻止するように配置される。これは、自動注射器が注射部位に対して押され続けている限り、駆動ばねが遠位基礎から残留することを意味し、それで針の後退は、自動注射器が注射部位から除去されるときのみスタートでき、そしてインタロックスリーブは、結果として、その近位位置へ戻り、その結果、遠位基礎から解除される。薬剤の完全な送達及び信頼性のある後退は、その結果、注射部位から自動注射器を取り除く使用者の動作を待つことにより達成される。
【００２４】
後退スリーブは、ハウジング内で軸方向に可動に配置されてもよく、ここで、駆動ばねは、遠位端面に重みがかかる遠位端、及び連結解除部材のスラスト面に重みがかかる近位端を備えた後退スリーブの内側に配置されている。少なくとも一つの弾力ウェッジは、後退スリーブの近位端において配置されてもよく、ここで、ハウジングは、後退スリーブがその近位端にあるとき、弾力ウェッジを収容するためのそれぞれの凹部を有する。その遠位位置のインタロックスリーブは、それが遠位方向に並進運動することを阻止するために、内側から弾力ウェッジを支持するように配置され得る。それ故、インタロックスリーブが注射部位に押されたとき、後退スリーブは、後退を避けられる。自動注射器を注射部位から取り除き、そしてその後のインタロックスリーブのその近位端位置への並進運動の除去の後のみ、後退スリーブは、遠位方向に並進運動してもよく、そしてハウジング内へ針を後退させてもよい。
【００２５】
管状のシリンジキャリアは、その近位端でシリンジを保持し、そしてそれを支持するように配置され得る。シリンジを近位端で支持することは、フィンガフランジにおける支持を優先するが、フィンガフランジが負荷の下で壊れやすいからであり、一方、シリンジの近位端又は前端は強固である。シリンジ及びシリンジキャリアは、ジョイント軸方向の並進運動のために配置される。シリンジキャリアは、インタロックスリーブ内にはめ込まれ、ここで、少なくとも一つの第二の弾力ラッチは、近位端近くのハウジング内に配置される。送達状態において、第二の弾力ラッチは、シリンジキャリアを近位方向で並進運動することを阻止する形で内側に伸びる。第二の弾力ラッチは、遠位方向へのインタロックスリーブの並進運動時に、シリンジキャリアから係合を解除するように配置される。
【００２６】
好ましい実施態様において、少なくとも一つのラッチは、最大近位位置において後退スリーブを軸方向に固定するために設けられる。連結解除部材は、近位方向に、ほぼ最大近位位置内へ動くとき、ラッチを連結から解除するように配置される。連結を解除されるとき、後退スリーブは、遠位方向に動き、そして針をその遠位端で、最早、基礎を置かないばね力を用いて後退させることを可能にする。それ故、後退は、ラッチが解除され、そして自動注射器が注射部位から除去された場合のみ発生することが可能である。
【００２７】
このましくは、プランジャは、近位方向に、シリンジ及び／又はストッパを押すように配置される。少なくとも一つの（好ましくは、二つ又はそれより多くの）弾力連結解除アームは、連結解除部材に配置される。連結解除アームは、近位方向にプランジャの第一のショルダに重みがかかる内部の傾斜面を示す。弾力連結解除アームは、連結解除アームを外側に曲げ、そして第一のショルダをスリップして通過すること阻止するために、内壁により支持可能である。この状態において、プランジャは、針を挿入し、用量を注射するために、第一のショルダに対して押す連結解除部材により近位方向に押されてもよい。少なくとも一つの開口部は、連結解除アームを第一のショルダにより外側に曲げることを可能とする後退スリーブに配置され、その結果、第一のショルダが近位方向に、連結解除アームをスリップして通過することが可能になる。これは、注射が少なくともほとんど終了するときに起こり得る。連結解除されたプランジャは、シリンジ及び針が後退することが可能となり、何故ならば、それは、最早、連結解除部材支えないからである。
【００２８】
シリンジは、後退スリーブに摺動可能に配置されたシリンジホルダとのジョイント軸方向運動のために配置され得る。シリンジホルダは少なくとも一つの（好ましくは、二つ又はそれより多くの）遠位に配置された弾力シリンジホルダアームを備え、シリンジホルダアームは、プランジャにおいて第一のショルダから近位的に配置された第二のショルダに重みがかかるように傾斜面を有する。シリンジホルダアームは、それを外側に曲げることを阻止するためにハウジングの内面により支持可能である。それ故、トリガボタンが押されるとき、プランジャにより前進させたばね力は、ストッパに対して押さないが、それを前進させるシリンジに対しては、押す。結果として、いわゆる濡れ注射（wet injection）が阻止され、即ち、液体薬剤は、針が挿入する前に中空針から漏れることはない。拡幅部分は、シリンジホルダがほとんど最高近位部分に到達したとき、シリンジホルダアームを外側に曲がることを可能にするために、その結果、シリンジからストッパへ駆動ばねの負荷を切り替えるために、第二のショルダがシリンジホルダアームを過ぎてスリップすることを可能にするためにハウジング内に提供される。これは、薬剤の注射を開始する瞬間を定義することを可能にする。
【００２９】
スタッドは、プランジャの遠位端に配置されてもよい。後退スリーブは、一つ（好ましくは、二つ又はそれより多く）の弾力アームを、スタッドを保持するために端面から遠位的に保有してもよい。スタッド及び／又は弾力アームは、ランプ機能を有する。その結果、弾力アームは、プランジャが近位方向に動くとき、スタッドにより外側に押され得る。起動手段は、自動注射器の遠位端に配置されたトリガボタンを含む。トリガボタンは、軸方向に可動であり、そして、トリガボタンが最大遠位位置にあるとき、それぞれの弾力アームを外側に曲げることを阻止するために剛性保持材を有する。トリガボタンを近位方向に押すとき、保持材は、弾力アームが近位方向に駆動ばねにより付勢されたスタッドにより、曲げることを可能にする形で近位方向に移動する。その結果、スタッドは、針の挿入／後退サイクルを開始するために、駆動ばねの負荷の下で近位方向に弾力アームをスリップして通過することを可能にする。このトリガ機構の主な利点は、その簡潔性、少ない部材数、及び高い信頼性である。
【００３０】
通常、中空針は、針を無菌状態に維持し、そしてそれを機械的損傷から防ぐために、保護ニードルシールドを装備している。保護ニードルシールドは、自動注射器又はシリンジが組立てられるとき、針に取り付けられる。
【００３１】
好ましくは、キャップは、ハウジングの近位端に提供される。シートメタルクリップは、ジョイント軸方向運動及び独立の回転のために、キャップに取り付けられる。シートメタルクリップは、キャップがインタロックスリーブに取り付けられるとき、オリフィスを通してインタロックスリーブ内に伸びるように配置される。シートメタルクリップは、保護ニードルシールドの円周状のノッチ内に、又はショルダの後ろにはめ込まれた少なくとも二つのかかり（barb）を組み込む。これは、組立中、シートメタルクリップと保護ニードルシールドとの係合を自動的におこなうことを可能にする。キャップが、注射の準備中に、インタロックスリーブから除去されるとき、保護ニードルシールドは、使用者に自分自身を傷つける高すぎるリスクにさらすことなく確実に除去される。
【００３２】
キャップは、ねじ連結によりハウジングに取り付け可能であり得る。これは、小さい力での保護ニードルシールドの除去を可能にする。
【００３３】
後退スリーブの開口部は、送達状態における用量の終了時点の位置までの連結解除アームの位置へ少なくともほとんど伸び得る。開口部は、後退スリーブがその近位位置にあるとき、連結解除アームに対して、心合わせが角度的にずれるように配置されてもよく、それでプランジャは連結解除部材から連結を解除されない。開口部及び後退スリーブは、また、遠位方向における近位位置からの後退スリーブの並進運動時に、開口部を連結解除アームと心合わせするために回転するように配置され、それでプランジャ及び連結解除部材は互いに連結を解除し、その結果、プランジャ、シリンジのストッパ及び針の後退を可能にする。この実施態様は注射サイクルのいずれの時点においても後退を開始することを可能にする。
【００３４】
心合わせ位置への回転は、ハウジングに配置されたカムトラック及び後退スリーブにおけるカム従動子（cam follower）により実施し得る。カムトラックは、本質的に、その近位端においてわずかな角度のあるセクションを有して自動注射器の縦軸に平行であり得る。
【００３５】
あるいは、カムトラックは、ハウジング内の後退スリーブ及びカム従動子において配置されてもよい。
【００３６】
ハウジングはシリンジを検査するために少なくとも一つの視界窓を有してもよい。
【００３７】
自動注射器は、好ましくは、皮下注射又は筋肉内注射のため、特に、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体及び複合炭水化物の一つを送達するために使用し得る。
【００３８】
シートメタルばねを備えたキャップは、また、他の自動注射器及び注射デバイスに適用し得る。
【００３９】
本発明の適用可能性の更なる範囲は、以下に与えられた詳細な記載から明白になるであろう。しかし、本発明の好ましい実施態様を示す詳細な記載及び具体的な例は、例証としてのみ与えられるのは当然であるが、何故ならば、本発明の精神及び範囲内の様々な変更及び改変は、この詳細な記載から当業者には明白になるからである。
【００４０】
本発明は、本明細書の以下に与えられた詳細な記述、例証としてのみ与えられる添付図面から完全に理解され、それ故、それは本発明を制限するものではない：
【図面の簡単な説明】
【００４１】
【図１】図１Ａ及び１Ｂは、針を備えたシリンジを前進させ、薬剤の用量を注射し、並びにシリンジ及び針を後退させるための単一駆動ばねを備えた自動注射器である送達状態における自動注射器の二つの縦断面である。
【図２】図２Ａ及び２Ｂは、注射部位に対して押された皮膚インタロックスリーブを備えた自動注射器の二つの縦断面図である。
【図３】図３Ａ及び３Ｂは、改変されたトリガボタンを備えた別の自動注射器の二つの縦断面図である。
【図４】起動前の図３のトリガボタンの詳細図である。
【図５】図５Ａ及び５Ｂは、起動時の図３のトリガボタンの二つの詳細図である。
【図６】図６Ａ及び６Ｂは、注射部位から自動注射器の除去時に、シリンジを直ちに後退させる能力を備えた自動注射器の実施態様の二つの等角図である。
【図７】図６の自動注射器の縦断面である。
【図８】ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩ断面における図７の自動注射器の横断面である。
【図９】トリガボタンの等角詳細図である。
【００４２】
対応する部分は、全ての図面において同一の参照記号を記す。
【発明を実施するための形態】
【００４３】
図１は、自動注射器１の異なった断面における二つの縦断面を示し、異なった断面は、互いに約９０°回転する。自動注射器１は、細長いハウジング２を含む。中空針４を備えたシリンジ３、例えば、Hypakシリンジは、自動注射器１の近位部分に配置される。自動注射器１又はシリンジ３が組立てられるとき、保護ニードルシールドは、針に取り付けられ得る（図示されていない）。ストッパ６は、シリンジ３を遠位的にシールするために、そして液体薬剤Ｍを、中空針を通して投与するために配置される。シリンジ３は、管状シリンジキャリア７内で保持され、そしてその中の近位端で支持される。圧縮ばねの形状の単一駆動ばね８は、自動注射器１の遠位部分に配置される。プランジャ９は、駆動ばね８のばね力で前進させるために配置される。
【００４４】
ハウジングの内側で、後退スリーブ１０は、摺動可能に配置される。注射が始動する前に、後退スリーブ１０は、最大近位位置にあり、及びハウジング２内でラッチ１２の後ろでつかまえた停止部１１を用いて遠位方向Ｄに動くことを阻止される。駆動ばね８の遠位端は、後退スリーブ１０の端面１３を支える。その結果、停止部１１及びラッチ１２に起因して、駆動ばね８の力は、ハウジング２内へ反応する。駆動ばね８の近位端は、プランジャ９の周りに配置された連結解除部材１４を支える。端面１３から遠位的に、後退スリーブは、スタッド１６を保持し、そしてそれを近位方向Ｐへ動くことを避けるために、二つ又はそれより多くの弾力アーム１５を有する。スタッド１６は、プランジャ９の遠位端で配置される。スタッド１６及び弾力アーム１５は、スタッド１６及びプランジャ９を近位方向に動かすことを可能にするために、弾力アーム１５を押し広げるための対応するランプ機能を有する。
【００４５】
連結解除部材１４は、駆動ばね7８の近位端を支えるためのスラスト面１７を含む。スラスト面１７から近位的に、二つ又はそれより多くの連結解除アーム１８は、連結解除部材１４で提供され、連結解除アーム１８は、近位方向Ｐにプランジャ９の第一のショルダ１９に重みがかかる内部傾斜面を有する。弾力連結解除アーム１８は、この状況において後退スリーブ１０の内壁により支持され、それで、それらは外側に曲げることができず、そして第一のショルダ１９を通ってスリップできない。
【００４６】
トリガボタン２０は、自動注射器１の遠位端Ｄに配置される。トリガボタン２０は、注射を開始するために、近位方向Ｐに押され得る。トリガボタン２０が押されない限り、弾力アーム１５は、トリガボタン２０において配置された二つ又はそれより多くの保持材２１の間でつかまえられ、それで弾力アーム１５は、外側に曲げられることができず、そしてスタッド１６は、駆動ばね８により近位的に付勢されるが、それを通してスリップできない。
【００４７】
シリジンキャリア７は、ジョイント軸方向運動のために、後退スリーブ１０に摺動可能に配置されるシリンジホルダ２２と係合する。シリンジホルダ２２は、遠位に配置された二つ又はそれより多くの弾力シリンジホルダアーム２３を備えている。シリンジホルダアーム２３は、第一のショルダ１９から近位的に配置されたプランジャ９において第二のショルダ２４を支えるために、それぞれ傾斜面を有する。図１で示す初期位置において、シリンジホルダアーム２３は、ハウジング２の内面により支持され、それでそれらは外側に曲げることができず、そして第二のショルダ２４は、それを通してスリップできない。シリンジホルダアーム２３をハウジング２において支えるために、それぞれの開口部の数は、後退スリーブ１０において提供される。
【００４８】
二つの弾力ウェッジ１０．１は、後退スリーブ１０の近位端で配置される。ハウジング２は、後退スリーブ１０がその近位位置にあるとき、弾力ウェッジ１０．１を収容するように配置された二つの凹部２．２を有する。
【００４９】
皮膚インタロックスリーブ２５は、ハウジング２の近位端Ｐ内にはめ込まれる。シリンジキャリア７は、次々と、インタロックスリーブ２５にはめ込まれる。インタロックスリーブ２５は、インターロックばね２６により近位方向Ｐに付勢される。二つの弾力ラッチ２７は、近位端Ｐの近くのハウジング内に配置される。送達状態において、第二のラッチ２７は緩和され、そして第二のラッチ２７のそれぞれの遠位面２７．１に対して隣接するシリンジキャリア７により、近位方向Ｐに並進運動することを阻止する方法で、インタロックスリーブ２５においてそれぞれの開口部２５．１を通して内側に伸びる。従って、シリンジキャリア７、シリンジ３及び針４は、プランジャ９により押されるとき、前進することができない。
【００５０】
注射を開始するために、自動注射器１は、注射部位、例えば、患者の皮膚に対して押さえなければならない。結果として、インタロックスリーブ２５は、遠位方向Ｄで、ハウジング２内に並進運動する（図２参照）。開口部２５．１の近位端部は、第二のラッチ２７の近位ランプ２７．２に対して押し、それにより、第二のラッチ２７を外側に曲げ、それで、シリンジキャリア７は、遠位端面２７．１を明らかにし、そして、今、近位方向Ｐに並進運動してもよい。図２で示すハウジング２内へ並進運動するとき、インタロックスリーブ２５の遠位端は、内側から弾力ウェッジ１０．１を支持し、それで、それらは、内側に曲げられず、その結果、後退スリーブ１０が遠位方向Ｄに並進運動することを阻止する。
【００５１】
トリガボタン２０は、今、針４を注射部位内へ挿入し、薬剤Ｍを注射するために、駆動ばね８を解除するように押すことができる。
【００５２】
自動注射器１がトリガボタン２０の操作なしで、注射部位から除去される場合、インタロックスリーブ２５は、インターロックばね２６の負荷の下で、その近位位置内へ並進運動して戻ることになろう。第二のラッチ２７は、内側に曲げられ、そしてシリンジキャリア７をブロックし、それで、自動注射器１は、再度、その送達状態にある。
【００５３】
操作の順序は、この実施態様において逆転でき、即ち、トリガボタン２０は、自動注射器１を注射部位に対して押す前に、押されるかもしれない。
【００５４】
トリガボタン２０が押されるとき、保持材２１は近位方向Ｐに押され、それで弾力アーム１５は、外側に曲げることが可能になる。駆動ばね８の負荷の下で、スタッド１６の傾斜面は、スタッド１６がスリップできるまで、弾力アーム１５を押し広げる。
【００５５】
第二のラッチ２７は、シリンジホルダ２２、シリンジキャリア７及びシリンジ３を前方に押し、その間荷重はストッパ６にかけられない。中空針４が近位端Ｐから現れ、そして注射部位、例えば、患者の皮膚内に挿入される。
【００５６】
前進運動は、シリンジホルダ２２がハウジング２内の第一のアバットメント３２で底を打つまで続く。初期位置からこの点までの走行は、注射深さ、即ち、針の挿入深さを定義する。
【００５７】
シリンジホルダ２２がほとんど底を打つとき、弾力シリンジホルダアーム２３は、それらがハウジング２の内壁により、最早、支持されないハウジング２の拡幅された部分２．１到達する。しかし、針４を挿入するのに必要な力は、相対的に低いので、第二のショルダ２４は、近位走行が第一のアバットメント３２において停止するまでシリンジホルダ２２を前方へ駆動し続ける。この点において、シリンジホルダアーム２３は、第二のショルダ２４の継続した力で曲げられ、そして、それをスリップすることを可能にする。今、プランジャ９は、最早、シリンジホルダ２２に対して押さないが、しかし、薬剤Ｍをシリンジ３から放出し、そしてそれを患者の皮膚内に、又はそれを通して注射するために、ストッパ６に対して押す。
【００５８】
ストッパ６が、シリンジ３においてほとんど底を打つとき、連結解除部材１４は、後退スリーブ１０をハウジング２から連結を解除する方法で、それがラッチ１２を押す位置まで到達していた。その結果、駆動ばね８は、最早、ラッチ１２により、ハウジング２内のその遠位端に基礎を置かない。代わりに、連結解除部材１４が第二のアバットメント３３において底を打つや否や、駆動ばね８の近位端は、ハウジング２に基礎を置き、一方、その遠位端は、遠位方向Ｄに後退スリーブ１０を引いている。
【００５９】
連結解除部材１４がハウジング２から後退スリーブ１０を連結から解除する直前に、連結解除アーム１８は、後退スリーブ１０において開口部３４に到達し、それで、それらは、最早、外側に曲げられることが避けられない。それ故、連結解除アーム１８は、その傾斜面に対して押す第一のショルダ１９により、外側に押され、それで、第一のショルダ１９は、係合解除部材１４が第二のアバットメント３３を打つや否や、遠位方向Ｄを通してスリップできる。
【００６０】
ラッチ１２が、今、係合を解除されるが、後退スリーブ１０は、インタロックスリーブ２５が注射部位を押し続ける自動注射器１によりその遠位位置にある限り、ハウジング２とインタロックスリーブ２５の間の凹部２．２に保持される弾力ウェッジ１０．１のために、遠位方向Ｄに、尚、摺動しないかもしれない。
【００６１】
自動注射器１が注射部位から除去される場合、インタロックスリーブ２５は、インターロックばね２６の負荷の下でその近位位置（図１で示す通り）に戻り、それで弾力ウェッジ１０．１は、最早、内側から支持されない。駆動ばね８が、遠位方向Ｄに後退スリーブ１０を引くようにするので、弾力ウェッジ１０．１の遠位ランプは、凹部２．２の近位ランプに沿って動き、それにより、後退スリーブ１０が遠位方向で並進運動を開始するとき、弾力ウェッジ１０．１を内側に曲げる。
【００６２】
シリンジホルダ２２は、後退スリーブ１０、例えば、前面３５により、遠位方向Ｄに連れていかれる。その結果、シリンジ３及び針４は、ハウジング２の内側の安全な位置内へ、例えば、初期位置内へ後退する。プランジャ９は、連結解除アーム１８を、最早、支えないので、また、引き戻す。
【００６３】
図１及び２で示す実施態様において、後退スリーブ１０におけるラッチ１２及び停止部１１は、絶対、必要というわけではない。後退は、注射部位のみから自動注射器１を除去することにより、始動することができる。しかし、ラッチ１２及び停止部１１は、自動注射器１の組立てを容易にし、そして、初期位置を後退スリーブ１０に与える。更に、ラッチ１２と停止部１１の係合を解除するために、連結解除部材１４上の  停止部１１並びにラッグは、ハウジング２におけるスロット２．６において延設し、それにより、後退スリーブ１０及び連結解除部材１４の回転を阻止する。
【００６４】
図３は、自動注射器１の別の実施態様の異なった断面における二つの縦方向の断面を示し、異なった断面は、互いに、約９０°回転する。自動注射器１は、細長いハウジング２を含む。中空針４を備えたシリンジ３、例えば、Hypakシリンジは、自動注射器１の近位部分に配置される。自動注射器１又はシリンジ３が組立てられるとき、保護ニードルシールドは、針に取り付けられ得る（図示されていない）。ストッパ６は、シリンジ３を遠位的にシールし、そして中空針４を通して液体薬剤Ｍを投与するために配置される。シリンジ３は管状シリンジキャリア７に保持され、そしてその近位端で支持される。圧縮ばね形状の単一の駆動ばね８は、自動注射器１の遠位部分に配置される。プランジャ９は、駆動ばね８のばね力を前進させるために配置される。
【００６５】
ハウジング２の内側で、後退スリーブ１０は、摺動可能に配置される。注射が始動する前に、後退スリーブ１０は、ハウジング２における停止部２．４に対して隣接する最大近位位置にある。駆動ばね８の遠位端は、後退スリーブ１０の端面１３を支える。駆動ばね８の近位端は、プランジャ９の周囲に配置された連結解除部材１４を支える。
【００６６】
係合解除部材１４は、駆動ばね８の近位端を支えるために、スラスト面１７を含む。スラスト面１７から近位的に、二つ又はそれより多くの弾力連結解除アーム１８は、連結解除部材１４で提供され、連結解除アーム１８は、近位方向Ｐにプランジャ９の第一のショルダ１９を支えるために配置された内部傾斜面を有する。図３の送達状態において、第一のショルダ１９は、連結解除アーム１８の傾斜面から近位的に短距離に位置付けられる。弾力連結解除アーム１８は、それらを外側に曲げ、そして第一のショルダ１９を過ぎてスリップすることを阻止するために、後退スリーブ１０の内壁により支持され得る。開口部３４は、連結解除アーム１８を外側に曲げることを可能にするために後退スリーブ１０において提供される。
【００６７】
トリガボタン２０は、自動注射器１の遠位端Ｄに配置される。トリガボタン２０は、注射を開始するために近位方向Ｐに押されるように配置される。
【００６８】
シリジンキャリア７は、ジョイント軸方向運動のために、後退スリーブ１０において摺動可能に配置されるシリンジホルダ２２と係合する。シリンジホルダ２２は、遠位に配置された二つ又はそれより多くの弾力シリンジホルダアーム２３を備えている。シリンジホルダアーム２３は、第一のショルダ１９から近位的に配置されたプランジャ９における第二のショルダ２４を支えるためにそれぞれ傾斜面を有する。図３で示す初期位置において、シリンジホルダアーム２３は、ハウジング２の内面により支持され、それで、それらは外側に曲げることができず、そして第二のショルダ２４は、スリップすることはできない。ハウジング２においてシリンジホルダアーム２３を支持するために、開口部のそれぞれの数は後退スリーブ１０において提供される。
【００６９】
二つの弾力ウェッジ１０．１は、後退スリーブ１０の近位端に配置される。ハウジング２は、後退スリーブ１０がその近位位置にあるとき、弾力ウェッジ１０．１を収容するように配置された二つの凹部２．２を有する。
【００７０】
皮膚インタロックスリーブ（skin interlock sleeve）４５が、ハウジング２の近位端Ｐにはめ込まれる。シリンジキャリア７が、次々、インタロックスリーブ４５にはめ込まれる。インタロックスリーブ４５は、インターロックばね２６により近位方向に付勢される。
【００７１】
図３で示す送達状態において、インタロックスリーブ４５は、インタロックスリーブ４５において提供される弾力クリップ４５．１により、シリンジキャリア７と連結する。クリップ４５．１は、シリンジキャリア７においてそれぞれの凹部に係合し、そしてハウジング２により外側に支持されるので、それでそれらは、外側に曲げることができない。それ故、送達状態において、インタロックスリーブ４５、シリンジ３及び針４を備えたシリンジキャリア７、シリンジホルダ２２及びプランジャ９は、組み合わせた軸方向の並進運動のために連結する。シリンジキャリア７における凹部及びクリップ４５．１は、シリンジキャリア７及びインタロックスリーブ４５が、縦方向に互いに押されるとき、クリップ４５．１を外側に曲げるように配置されたランプを有する。
【００７２】
従って、シリンジキャリア７、シリンジ３及び針４は、プランジャ９により押されるとき、前進しない。
【００７３】
トリガボタン２０は、クリップ２０．１を用いてハウジング２上に固定され、それで、それは、図４で示された以外の遠位方向Ｄに並進運動できない。中心軸２０．２は、トリガボタン２０から近位方向にプランジャ９に向かって伸びる。弾力クリップ１０．２の別のセットは、中心軸２０．２におけるショルダ２０．５に対して隣接するために配置された駆動ばね８の内側の端面１３から、トリガボタン２０を送達状態において起動することを阻止する方法で、近位的に後退スリーブ１０上に配置される（図９参照）。後退スリーブ１０は、停止部２．４に隣接するその近位端に起因して、近位方向Ｐに並進運動できない。弾力クリップ１０．２は、遠位方向Ｄにおけるプランジャ９の並進運動時に、プランジャ９の遠位端から遠位的に伸びるそれぞれのバー９．１により、トリガボタン２０から係合を解除し得る。弾力キャッチ（catch）１０．３のセット（図５Ｂで示す）は、連結解除部材１４から遠位的に伸びるそれぞれのキャッチ１４．１を係合するために駆動ばね８の内側の端面１３から近位的に後退スリーブ１０上に配置される。キャッチ１４．１及び１０．３は、トリガボタン２０を押さない限り、連結解除部材１４を近位方向Ｐの並進運動から阻止する方法で互いに係合する。これは、キャッチ１０．３を内側に支持するトリガボタン２０の近位端上のそれぞれのドッグ２０．３により発生し、それでそれらは外側に曲がることができない。キャッチ１４．１は、駆動ばね８により外側に支持され、それでそれらは外側に曲げることができない。トリガボタン２０が起動するとき、ドッグ２０．３は、近位方向Ｐに並進運動し、それで、キャッチ１０．３及び１４．１の傾斜面が、駆動ばね８の負荷の下で互いに摺動するとき、キャッチ１０．３は。スペース２０．４内で内側に曲がり得る。
【００７４】
注射を開始するために、自動注射器１は、注射部位、例えば、患者の皮膚を押さなければならない。結果として、インタロックスリーブ４５は、それにシリンジキャリア７、針４を備えたシリンジ３、シリンジホルダ２２及びプランジャ９を取って短い距離により、第一のショルダ１９が連結解除アーム１８の傾斜面に合致するまで、ハウジング２内の遠位方向Ｄに並進運動する。同時に、クリップ４５．１は、ハウジング２内のスペース２．３に進入し、そこで、それらは、最早、外側に支持されず、それで、それらは、今、インタロックスリーブ４５をシリンジキャリア７から連結を解除するために外側に曲げてもよい。
【００７５】
ハウジング２内に並進運動するとき、インタロックスリーブ４５の遠位端が内側から弾力ウェッジ１０．１を支持し、それでそれらは、内側に曲げることができず、その結果、後退スリーブ１０を遠位方向Ｄに並進運動することを阻止する。
【００７６】
プランジャ９が遠位方向Ｄに並進運動するにつれて、バー９．１は、クリップ１０．２と係合を解除し、それでトリガボタン２０は、ロックを解除するようになり、そして、今、起動し得る。
【００７７】
自動注射器１は、トリガボタン２０を操作することなしで、注射部位から除去される場合、インタロックスリーブ４５は、インターロックばね２６の負荷の下でその近位位置内へ並進運動して戻るであろう。
【００７８】
トリガボタン２０が押されるにつれて、ドッグ２０．３は、最早、キャッチ１０．３を支持せず、それでキャッチ１０．３は、キャッチ１０．３及び１４．１の傾斜面が、駆動ばね８の負荷の下で互いに摺動するにつれて、スペース２０．４の内側に曲げられる。駆動ばね８は、今、連結解除部材１４を前進させ、その結果、近位方向に、プランジャ９を前進させる。
【００７９】
第二のショルダ２４は、シリンジホルダ２２、シリンジキャリア７及びシリンジ３を前方に押し、一方、いかなる荷重もストッパ６にかかられない。中空針４は、近位端Ｐから現れ、そして注射部位、例えば、患者の皮膚内に挿入される。
【００８０】
前進運動は、シリンジホルダ２２がハウジング２内の第一のアバットメント３２において底を打つまで継続する。初期位置からこの点までの走行は、注射深さ、即ち、挿入深さを定義する。
【００８１】
シリンジホルダ２２がほとんど底を打つとき、弾力シリンジホルダアーム２３は、ハウジング２の拡幅部分２．１に到達し、そこで、それらは、最早、ハウジング２の内壁で支持されない。しかし、針４を挿入するのに必要な力は、相対的に低いので、第二のショルダ２４は、近位走行が第一のアバットメント３２で停止するまで、シリンジホルダ２２を前進させることを継続する。この点において、シリンジホルダアーム２３は、第二のショルダ２４の継続した力により曲げられ、そしてそれをスリップさせることを可能にする。
今、プランジャ９は、最早、シリンジホルダ２２を押さないが、薬剤Ｍをシリンジ３から放出し、そしてそれを患者の皮膚内に、又は皮膚を通して注射するためにストッパ６を押す。
【００８２】
ストッパ６がシリンジ３で底を打つとき、後退スリーブ１０は、インタロックスリーブ４５が、注射部位に押され続けた自動注射器１により、その遠位位置にある限り、ハウジング２とインタロックスリーブ４５の間の凹部２．２で保持される弾力ウェッジ１０．１のために、尚、遠位方向Ｄに摺動し得ない。
【００８３】
自動注射器１が注射部位から取り除かれる場合、インタロックスリーブ４５は、インターロックばね２６の負荷の下でその近位位置（図３で示す通り）へ戻り、それで弾力ウェッジ１０．１は、最早、内側から支持されない。駆動ばね８は、遠位方向Ｄに後退スリーブ１０を引くように試みるので、弾力ウェッジ１０．１の遠位ランプは、凹部２．２の近位ランプに沿って動き、それにより、後退スリーブ１０が遠位方向Ｄに並進運動を開始するとき、弾力ウェッジ１０．１を内側に曲げる。
【００８４】
シリンジホルダ２２は、後退スリーブ１０、例えば、前面３５により、遠位方向Ｄに沿って取り込んでいく。それ故、シリンジ３及び針４は、ハウジング２の内側の安全位置内に、例えば、初期位置内に後退する。プランジャ９は、最早、連結解除アーム１８を支えないので、また引き戻される。
【００８５】
図３の自動注射器１は、シリンジ３及び針４が、皮膚から引き離された場合、注射中いかなるときにおいても、シリンジ３及び針４を後退するように、配置される。図１及び２において、注射の終了前に解除される場合、インタロックスリーブ２５により保持される後退スリーブは、連結解除部材１４が同時にプランジャ９を解除させない場合、シリンジ３を後退させないであろう。プランジャ９は、連結解除部材１４が開口部３４に合致するとき、その走行の終了時にのみ解除されるであろう。
【００８６】
注射の終了前にシリンジ３を後退させるために、開口部３４は、プランジャの走行中、いかなるときでも利用可能である必要がある。従って開口部３４は、送達状態における連結解除アーム１８の位置の右側に伸びる。しかし、開口部は、小さい角度で連結解除アーム１８に対して角度的に心合わせからずれ、それで連結解除部材１４及びプランジャ９は連結を解除できない。自動注射器１が注射部位から除去されるとき、インタロックスリーブ４５は、インターロックばね２６の負荷の下で近位方向に並進運動し、それで、弾力ウェッジ１０．１は、最早、内側を支持しない。駆動ばね８が遠位方向Ｄに後退スリーブ１０を引こうと試みるので、弾力ウェッジ１０．１の遠位ランプは、凹部２．２の近位ランプに沿って動き、それにより、後退スリーブ１０が遠位方向に並進運動を開始するとき、弾力ウェッジを内側に曲げる。後退スリーブ１０は、小さい角度でこの状態において回転するように配置され、その結果、開口部３４及び連結解除アーム１８を心合わせし、それで連結解除部材１８は、プランジャ９及びシリンジ３の連結を解除し、そして針４は、ハウジング２の内側の安全な位置内へ後退する。連結解除部材１４、及びその結果、連結解除アーム１８は、図６ａ及び６ｂで示す通り、ハウジング２における縦方向のスロット２．６に係合する一つ又はそれより多くの連結解除部材１４によるハウジング２内での回転を阻止する。後退スリーブ１０を回転させるために、カムトラック２．５は、ハウジング２内に配置され、そしてカム従動子１０．４は、後退スリーブ１０に配置される（図６ａ及び６ｂ参照）。カムトラック２．５は、本質的に、その近位端においてわずかな角度に曲げられた部分を有する自動注射器１の縦軸に平行である。カム従動子１０．４がカムトラックの平行部分に延設する限り、後退スリーブは回転を阻止される。
【００８７】
図７は、起動トリガボタンを備えた図３の自動注射器を示す。図８は、後退が始動する前の角度的に心合わせがずれたことを示す断面ＶＩＩＩ−ＶＩＩＩにおける横断面図である。
【００８８】
更なる実施態様において、図３の自動注射器１は、図１及び２で示す後退スリーブ１０における開口部３４を有してもよい。この場合、針の後退は、用量の終了時にのみ起こるであろう。
【００８９】
同様に、図１及び２の自動注射器１は、注射のサイクル中、いかなる点においても、迅速な針の後退を提供するために、図３〜８の開口部３４、カムトラック２．５及びカム従動子１０．４を組み合わせることができるであろう。
【００９０】
カムトラックも、また、ハウジング２内の後退スリーブ１０及びカム従動子に配置されてもよい。
【００９１】
ハウジング２は、シリンジ３を検査するために、少なくとも一つの視界窓を有してもよい。
【００９２】
自動注射器１は、好ましくは、皮下注射又は筋肉内注射のため、特に、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体及び複合炭水化物の一つを送達するために使用し得る。
【００９３】
シリンジ３又はストッパ６とプランジャ９の連結のための前述の配置は、ストッパを有するシリンジに対して駆動手段の力を前進させるためのプランジャを有するいかなる自動注射器にも適用し得る。この配置の主要な利点は、駆動手段からの荷重が、針が患者に挿入されるまで、直接ストッパに伝達されず、その結果、濡れ注射が避けられることを確実にすることである。配置は、シリンジホルダ２２及び関連するシリンジホルダアーム２３、プランジャ９上のショルダ（例えば第二のショルダ２４）、第一の位置においてそれらを曲げることを阻止するため内面によるホルダアーム２３の支持、及びそれらを半径方向に曲げることを可能にし、そしてより近位位置にあるとき、プランジャを連結から解除するために拡幅部分２．１を含む。ばね手段又は他の駆動手段、シリンジを後退させ、又は注射後の針シュラウドを前進させるための能力、及び本明細書に記載されたその他の機能は、濡れ注射を防ぐためには要求されない。
【００９４】
参照番号リスト：
１：自動注射器；
２：ハウジング；
２．１：拡幅部分；
２．２：凹部；
２．３：スペース；
２．４：停止部；
２．５：カムトラック；
２．６：スロット；
３：シリンジ；
４：中空針；
５：保護ニードルシールド；
６：ストッパ；
７：シリジンキャリア；
８：ばね手段、駆動ばね；
８．１：遠位端；
８．２：近位端；
９：プランジャ；
９．１：バー；
１０：後退スリーブ；
１０．１：弾力ウェッジ：
１０．２：弾力クリップ；
１０．３：弾力キャッチ；
１０．４：カム従動子；
１１：停止部；
１２：ラッチ；
１３：端面；
１４：連結解除部材；
１４．１：キャッチ；
１５：弾力アーム；
１６：スタッド；
１７：スラスト面；
１８：連結解除アーム；
１９：第一のショルダ；
２０：起動手段、トリガボタン；
２０．１：クリップ；
２０．２：軸；
２０．３：ドッグ；
２０．４：スペース；
２０．５：ショルダ；
２１：保持材；
２２：シリジンジホルダ；
２３：シリンジホルダアーム；
２４：第二のショルダ；
２５：インタロックスリーブ；
２５．１：開口部；
２６：インタロックスリーブ；
２７：第二のラッチ；
２７．１：遠位面；
２７．２：近位ランプ；
３２：第一のアバットメント；
３３：第二のアバットメント；
３４：開口部；
３５：前面；
４５：インタロックスリーブ；
４５．１：クリップ；
Ｄ：遠位端、遠位方向；
Ｍ：薬剤；
Ｐ：近位端、近位方向；
【図１Ａ】
2013529520.tif 000003
【図１Ｂ】
2013529520.tif 000004
【図２Ａ】
2013529520.tif 000005
【図２Ｂ】
2013529520.tif 000006
【図３Ａ】
2013529520.tif 000007
【図３Ｂ】
2013529520.tif 000008
【図４】
2013529520.tif 000009
【図５Ａ】
2013529520.tif 000010
【図５Ｂ】
2013529520.tif 000011
【図６Ａ】
2013529520.tif 000012
【図６Ｂ】
2013529520.tif 000013
【図７】
2013529520.tif 000014
【図８】
2013529520.tif 000015
【図９】
2013529520.tif 000016
【国際調査報告】
2013529520.tif 000017
2013529520.tif 000018
2013529520.tif 000019