(57)【要約】  本発明は、第１の注射針シールド（６０）と第２の後端注射針シールド（９０）とを備える安全ペン型注射針装置に関する。注射中、第１の注射針シールド（６０）は引込位置に動かされ、この動きによって作動スリーブ（３１）が回転する。上記回転によって、第２の注射針シールド（９０）に設けられた保持部材（９６，９８）が解放される。第１の注射針シールド（６０）が引込位置から延長位置に動かされると、第１の注射針シールド（６０）の第１の案内部材（７４）が上記作動スリーブ（３１）に配置された第１の停止部材（３４）と当接するように作動スリーブ（３１）がさらに回転する。注射が行なわれた後、作動スリーブ（３１）の回転によって、両方のシールドが延長位置に動かされる。注射後、シールドは延長位置に固定される。
2013500745.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
安全ペン型注射針装置であって、
近位端と遠位端とを有する概して管状のハブ（１０）を備え、前記ハブは、その遠位端に配置されて安全ペン型注射針装置を薬剤容器に取付けるための取付手段（１２）と、同軸に配置された注射針取付部材（２０）とを備え、前記安全ペン型注射針装置はさらに、
注入端（２８）と非注入端（３０）とを有する注射針（２６）を備え、前記注射針は、注射針取付部材を通って延びるように配置され、前記安全ペン型注射針装置はさらに、
前記ハブ（１０）の近位端内に同軸におよび回転的に位置決めされた作動スリーブ（３１）と、
近位端と遠位端とを有し、前記ハブ（１０）の近位端を取囲むように配置された概して管状の第１の注射針シールド（６０）と、
前記第１の注射針シールド（６０）と前記作動スリーブ（３１）との間に同軸に配置され、前記第１の注射針シールドが前記注射針（２６）の注入端を被覆するように前記第１の注射針シールド（６０）を近位方向に駆動するための第１のばね手段（７０）と、
前記ハブ（１０）の遠位端内に同軸に配置された第２の後端注射針シールド（９０）と、
前記第２の注射針シールド（９０）と前記ハブ（１０）との間に同軸に配置され、前記第２の注射針シールドを遠位方向に駆動するための第２のばね手段（１０２）とを備え、
前記第２の注射針シールドは、前記作動スリーブ（３１）に配置された対応する少なくとも１つの第２の保持部材（５０，１００）と協働するように配置され、穿通前状態において注射針の前記非注入端を露出させる位置に前記第２の注射針シールドを保持するための少なくとも１つの第１の保持部材（９６，９８）を備え、
前記第１の注射針シールド（６０）は、前記第１の注射針シールドが注射針の前記注入端を取囲む延長位置から引込位置に動かされたときに、前記作動スリーブ（３１）に配置された第１の案内路（３６）と協働し、その結果、前記作動スリーブ（３１）が回転して、それによって少なくとも１つの第１の保持部材（９６，９８）が解放されるように配置された少なくとも１つの第１の案内部材（７４，７７）を備え、
前記ハブ（１０）は、前記第１の注射針シールドが延長位置から引込位置におよびその逆に動かされたときに、前記作動スリーブに配置された第２の案内路（４２）と協働し、その結果、前記第１の注射針シールドが引込位置から延長位置に動かされた前記時に、作動スリーブ（３１）がさらに回転し、それによって第１の注射針シールド（６０）の少なくとも１つの第１の案内部材（７４）が、前記作動スリーブに配置されて前記第１の注射針シールド（６０）を延長位置に固定するための第１の停止部材（３４）と当接するように配置された少なくとも１つの第２の案内部材（２２，２４）を備えることを特徴とする、安全ペン型注射針装置。
【請求項２】
前記第２の案内路（４２）および前記第２の案内部材（２２，２４）は、前記第２の注射針シールド（９０）が遠位端のほうに押されるように設計され、前記作動スリーブ（３１）は、少なくとも１つの第１の保持部材（９６，９８）が、前記作動スリーブに配置されて注射針（２６）の非注入端（３０）を被覆する遠位延長位置に前記第２の注射針シールド（９０）を固定するための第２の停止部材（４８）と当接するようにさらに回転する、請求項１に記載の安全ペン型注射針装置。
【請求項３】
前記少なくとも第１の案内路部材は、装置の長手方向（１６）に対して傾斜方向を有する少なくとも１つのセクション（７７）と、装置の長手方向（１６）に対する少なくとも１つの平行なセクション（７４）とを備え、傾斜セクション（７７）および少なくとも１つの第１の案内路（３６）は、作動スリーブを強制的に回転させる、請求項１または３に記載の安全ペン型注射針装置。
【請求項４】
前記第１の注射針シールド（６０）には端部壁（６２）が配置され、前記端部壁は、注射針の注入端が貫通し得る中央開口（６４）を備える、請求項１から３のいずれかに記載の安全ペン型注射針装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
技術分野
本発明は、薬剤送達装置とともに用いられる安全ペン型注射針装置に関し、特に、偶発的な針刺しに対する安全性を高めた安全ペン型注射針に関する。
【背景技術】
【０００２】
技術背景
使用されその使用によって汚染された注射針の偶発的な針刺しは、病院職員および自己治療する人々と接触する他の人々を、血液媒介疾患からの感染のリスクに晒すことになる。
【０００３】
用いられる注射装置の大半は通常のシリンジであるが、ペン型注射針注射器の使用がますます一般的になりつつある。なぜなら、ペン型注射針注射器は、容易にかつ便利に薬を自己投与できる可能性をもたらすためである。また、特定のタイプの薬は一般的な使い捨てシリンジでは送達されないので、特定のタイプの薬ではペン型注射器が唯一の選択肢になりつつある。
【０００４】
偶発的な針刺しのリスクを低減するために、多くのペン型注射器には、注射後に注射針を被覆できる注射針シールドが配置されていた。これらの注射針シールドは、有用であり得るが、複雑さが増し、注射器の構成要素の数が増える。さらに、注射器が複数回投与を行なうように設計されている場合、毎回の注射後に注射針を交換しなければならない。これによって偶発的な針刺しのリスクが増し、注射器に注射針カバーが配置されている場合には、これは注射針を交換すべきときに邪魔になる。
【０００５】
偶発的な針刺しのリスクを最小限に抑えるために、いくつかの安全ペン型注射針の解決策が開発されてきた。このような１つの解決策は、米国特許第７，４６２，１６８号に開示されている。米国特許第７，４６２，１６８号には、受動的な保護遮蔽システムを備えた安全ペン型注射針が記載されている。この安全ペン型注射針は、注射針が取付けられた中央ハブを備え、注射針は注入端と非注入端とを備え、非注入端は、装着されたときに薬剤容器の隔壁を貫通するよう意図されている。ハブの外側にはスリーブが摺動可能に配置され、さらに遮蔽物がある種の伸縮自在の態様でスリーブに摺動可能に配置されている。スリーブおよび遮蔽物は両方とも、圧縮ばねによって近位方向に駆動される。
【０００６】
注射が行なわれると、遮蔽物がスリーブに押込まれ、次いでハブに対して摺動し、それによって注射針の注入端を露出させる。遮蔽物は、スリーブに対して十分に押下げられると、スリーブに固定され、穿通が継続している間は遮蔽物およびスリーブは並行して動く。注射後に装置を取外すと、スリーブのタブがハブの固定凹部に入るまでスリーブおよび遮蔽物は圧縮ばねによって近位方向に動かされ、その結果、スリーブおよびしたがって遮蔽物は固定され、注射針は保護される。
【０００７】
さらに、米国特許第７，４６２，１６８号に係る安全ペン型注射針は、注射針の非注入端のための安全システムを備える。この安全システムは、ハブに対して摺動可能な非注入端遮蔽物を備える。ハブの突出部は、遮蔽物の通路と協働して、まず薬剤容器に装着されたときに遮蔽物をハブに押込むことができ、次いで容器から取外されたときに上記遮蔽物を延長位置に固定する。通路は、第１の直線部と、遮蔽物を固定するための凹みを有する後方の傾斜部とを有する。
【０００８】
しかしながら、おそらく注射針を被覆する際に正しく機能すると、′１６８号に係る安全ペン型注射針は、所望の機能を得るために多くの相互に作用する構成要素を備えることになり、その結果、この構成の製造がかなり困難になり、それによってかなりのコストがかかる。
【０００９】
別の解決策がＥＰ１２８９５８７Ｂ１に見られる。ＥＰ１２８９５８７Ｂ１は、使い捨ての両端が尖った安全ペン型注射針であって、細い注射針カニューレが永久的に据付けられた注射針ハブを有し、注射針ハブは、投与量設定・注射機構と、人間の身体に皮下注射すべき液剤を入れるカートリッジとを備えるシリンジに装着できる、安全ペン型注射針を開示している。注射針ハブは、注射針ハブの外面上を案内される安全遮蔽物を備えている。安全遮蔽物は、注射針ハブと安全遮蔽物との間に位置するばねによって、注射針ハブから離れる方向に駆動される。安全遮蔽物は、注射針ハブの外面上の案内通路内を案内されるいくつかの突出部を有する。案内通路は、注射中は安全遮蔽物が並進運動によって注射針ハブのほうにずらされ、注射後はばねによって注射針ハブから離れるように軸方向に動かされて、安全遮蔽物が注射針カニューレを被覆して偶発的な針刺し損傷を防止する元に戻せない位置に固定されるように設計されている。遮蔽物が注射箇所と接触し、遮蔽物が並進運動すなわち回転軸方向のずれによって動かされるので、遮蔽物と注射箇所すなわち患者の皮膚との接触は摩擦の影響を受け、これによって、安全ペン型注射針の効果的でない機能がもたらされる可能性がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
発明の概要
本発明の主な目的は、先行技術の安全ペン型注射針の欠点を改善することであり、特に、少ない数の構成要素で適切な機能を実行できる安全ペン型注射針装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この目的は、独立特許請求項の特徴によって得られる。本発明の好ましい実施例は、従属特許請求項の主題を構成する。
【００１２】
本発明の主要な局面によれば、本発明は、安全ペン型注射針装置であって、近位端と遠位端とを有する概して管状のハブを備え、上記ハブは、その遠位端に配置されて安全ペン型注射針装置を薬剤容器に取付けるための取付手段と、同軸に配置された注射針取付部材とを備え、上記安全ペン型注射針装置はさらに、注入端と非注入端とを有する注射針を備え、上記注射針は、注射針取付部材を通って延びるように配置され、上記安全ペン型注射針装置はさらに、上記ハブの近位端内に同軸におよび回転的に位置決めされた作動スリーブと、近位端と遠位端とを有し、上記ハブの近位端を取囲むように配置された概して管状の第１の注射針シールドと、上記第１の注射針シールドと上記作動スリーブとの間に同軸に配置され、上記第１の注射針シールドが上記注射針の注入端を被覆するように上記第１の注射針シールドを近位方向に駆動するための第１のばね手段と、上記ハブの遠位端内に同軸に配置された第２の後端注射針シールドと、上記第２の注射針シールドと上記ハブとの間に同軸に配置され、上記第２の注射針シールドを遠位方向に駆動するための第２のばね手段とを備え、上記第２の注射針シールドは、上記作動スリーブに配置された対応する少なくとも１つの第２の保持部材と協働するように配置され、穿通前状態において注射針の上記非注入端を露出させる位置に上記第２の注射針シールドを保持するための少なくとも１つの第１の保持部材を備え、上記第１の注射針シールドは、上記第１の注射針シールドが注射針の上記注入端を取囲む延長位置から引込位置に動かされたときに、上記作動スリーブに配置された第１の案内路と協働し、その結果、上記作動スリーブが回転して、それによって少なくとも１つの第１の保持部材が解放されるように配置された少なくとも１つの第１の案内部材を備え、上記ハブは、上記第１の注射針シールドが延長位置から引込位置におよびその逆に動かされたときに、上記作動スリーブに配置された第２の案内路と協働し、その結果、上記第１の注射針シールドが引込位置から延長位置に動かされた上記時に、作動スリーブがさらに回転し、それによって第１の注射針シールドの少なくとも１つの第１の案内部材が、上記作動スリーブに配置されて上記第１の注射針シールドを延長位置に固定するための第１の停止部材と当接するように配置された少なくとも１つの第２の案内部材を備える、安全ペン型注射針装置を特徴としている。
【００１３】
本発明の別の局面によれば、上記第２の案内路および上記第２の案内部材は、上記第２の注射針シールドが遠位端のほうに押されるように設計され、上記作動スリーブは、少なくとも１つの第１の保持部材が、上記作動スリーブに配置されて注射針の非注入端を被覆する遠位延長位置に上記第２の注射針シールドを固定するための第２の停止部材と当接するようにさらに回転する。
【００１４】
本発明にはいくつかの利点がある。第１の案内部材が第１の案内路と共働し、作動スリーブがハブと第１の注射針シールドとの間で動作しているために、および、第２の案内部材が第２の案内路と共働するために、第１および第２の注射針シールドの安全かつ確実な固定が非常に少ない数の構成要素で得られる。
【００１５】
このように、作動スリーブは、第２の注射針シールドを解放することができ、安全ペン型注射針を引き抜いた後に第１の注射針シールドを固定し、安全ペン型注射針を取外した後に第２の注射針シールドを固定することができる。このように、作動スリーブは、注射針シールドおよびハブと協働していくつかの機能を実行し、したがって必要な構成要素の数が少なくて済む。
【００１６】
このように、少ない数の構成要素を備える信頼性のある機能的な安全ペン型注射針が提供され、それによって生産コストが低いレベルに抑えられる。
【００１７】
本発明のこれらのおよび他の局面ならびに利点は、以下の詳細な説明および添付の図面から明らかになる。
【００１８】
以下の発明の詳細な説明では、添付の図面を参照する。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】初期位置における本発明に係る安全ペン型注射針装置の側断面図を示す。
【図２】本発明に含まれるハブの詳細斜視図を示す。
【図３】本発明に含まれる作動スリーブの詳細斜視図を示す。
【図４】１８０°回転させた図３の作動スリーブを示す。
【図５】本発明に含まれる第１の注射針シールドの詳細斜視図を示す。
【図６】本発明に含まれる後端注射針シールドの詳細斜視図を示す。
【図７】本発明に係る安全注射針の異なる機能状態を示す。
【図８】本発明に係る安全注射針の異なる機能状態を示す。
【図９】本発明に係る安全注射針の異なる機能状態を示す。
【図１０】本発明に係る安全注射針の異なる機能状態を示す。
【図１１】本発明に係る安全注射針の異なる機能状態を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
発明の詳細な説明
本願では、「遠位部／遠位端」という用語が用いられる場合、これは、装置の使用下で患者の薬剤送達箇所から最も遠く離れた場所に位置する装置の部分／端部またはその部材の部分／端部を指す。対応して、「近位部／近位端」という用語が用いられる場合、これは、薬剤送達装置の使用下で患者の薬剤送達箇所の最も近くに位置する装置の部分／端部またはその部材の部分／端部を指す。
【００２１】
薬剤送達装置とともに用いるよう意図された、図面に示される本発明の実施例は、
近位端と遠位端とを有する概して管状のハブ１０を備え、上記ハブは、その遠位端に配置されて安全ペン型注射針装置を薬剤容器に取付けるための取付手段１２と、同軸に配置された注射針取付部材２０とを備え、本発明の実施例はさらに、
注入端２８と非注入端３０とを有する注射針２６を備え、上記注射針は、注射針取付部材を通って延びるように配置され、本発明の実施例はさらに、
上記ハブの近位端内に同軸におよび回転的に位置決めされた作動スリーブ３１と、
近位端と遠位端とを有し、上記ハブの近位端を取囲むように配置された概して管状の第１の注射針シールド６０と、
上記第１の注射針シールドと上記作動スリーブとの間に同軸に配置され、上記第１の注射針シールドが上記注射針の注入端を被覆するように上記第１の注射針シールドを近位方向に駆動するための第１のばね手段７０と、
上記ハブの遠位端内に同軸に配置された第２の後端注射針シールド９０と、
上記第２の注射針シールドと上記ハブとの間に同軸に配置され、上記第２の注射針シールドを遠位方向に駆動するための第２のばね手段１０２とを備え、
上記第２の注射針シールドは、上記作動スリーブに配置された対応する少なくとも１つの第２の保持部材５０，１００と協働するように配置され、穿通前状態において注射針の上記非注入端を露出させる位置に上記第２の注射針シールドを保持するための少なくとも１つの第１の保持部材９６，９８を備え、
上記第１の注射針シールドは、上記第１の注射針シールドが注射針の上記注入端を取囲む延長位置から引込位置に動かされたときに、上記作動スリーブに配置された第１の案内路３６と協働し、その結果、上記作動スリーブが回転して、それによって少なくとも１つの第１の保持部材が解放されるように配置された少なくとも１つの第１の案内部材７４，７７を備え、
上記ハブは、上記第１の注射針シールドが延長位置から引込位置におよびその逆に動かされたときに、上記作動スリーブに配置された第２の案内路４２と協働し、その結果、上記第１の注射針シールドが引込位置から延長位置に動かされた上記時に、作動スリーブがさらに回転し、それによって第１の注射針シールドの少なくとも１つの第１の案内部材が、上記作動スリーブに配置されて上記第１の注射針シールドを延長位置に固定するための第１の停止部材３４と当接するように配置された少なくとも１つの第２の案内部材２２，２４を備える。
【００２２】
ハブの内周面には、その遠位端に、薬剤容器または容器ハウジング（図示せず）のねじ山などの対応する係合手段と協働するように配置されたねじ山１２などの係合手段が配置されている。壁１４が、ハブ１０の内面に取付けられるかまたはハブ１０の内面と一体的に作られ、装置の長手方向１６に対して概して横断するように延びている。この壁はいくつかの通路１８を備えている（図２）。注射針取付部材２０が上記端部壁１４に取付けられるかまたは上記端部壁１４と一体的に作られ、注射針取付部材２０は概して円筒形の形状を有している。特定の傾きを有する近位に向けられた面２４を各々が備えたいくつかの突起２２としての第２の案内部材が、注射針取付部材に取付けられるかまたは注射針取付部材と一体的に作られる（図２）。
【００２３】
注射針取付部材の中央には、中空の注射針２６が取付けられている。注射針２６は、近位方向を指す注入端２８と、遠位方向を指す非注入端３０とを備え、非注入端３０は、容器から注射針２６を介して近位注入端２８までの通路を提供するために薬剤容器の隔壁を貫通するように配置されている。ハブの外面はさらに、周方向に特定の幅を有する切欠２９を備えている（図２）。
【００２４】
ハブ１０に配置される作動スリーブ３１は、ハブが作動スリーブの近位部を取囲むようにハブの近位部の直径よりも多少小さな外径を有する概して円筒形の形状を備え、作動スリーブ３１の遠位端面３２は壁１４の側面と接触する。
【００２５】
作動スリーブはさらに、周方向、径方向および外向きに向けられた突起３４としての第１の停止部材を備え、この突起には、いくつかの切欠３６としての第１の案内路が配置されている。作動スリーブにはさらに、装置の長手方向１６に対して横断するように延びる壁３８が配置されている。壁３８は中央通路４０を備え、この通路４０を通って注射針取付部材２０が突き出る。さらに、いくつかの遠位に向けられた傾斜面４２としての第２の案内路が中央通路４０を取囲み（図４）、後述の態様でハブの傾斜面２４と協働するよう意図されている。壁３８はさらにいくつかの通路４４を備えており、通路４４の各々は概して円弧形状の延長部を有している。円弧形状の通路４４の一端には、階段状に形成された突起４８としての第２の停止部材が近位方向に多少ずらして配置されている（図４）。さらに、細長い突起５０としての第２の保持部材が、長手方向１６に延びる作動スリーブの内面に配置されている（図５）。
【００２６】
第１の注射針シールド６０（図５）は、ハブ１０の外径よりも多少大きな直径を有する概して管状の部分を備える。第１の注射針シールド６０の近位端には端部壁６２が配置され、この端部壁は、注射針２６の近位端２８が貫通し得る中央開口６４を備えている。圧縮ばね７０などの第１のばね手段が作動スリーブ３０の壁３８の案内部と第１の注射針シールド６０の端部壁６２の内面との間に配置され、この第１の注射針シールド６０は、近位方向のほうに延びる概して管状の案内部７２を備えている（図１）。
【００２７】
第１の注射針シールド６０の内面には、傾斜面７７を有する延長部を備えたいくつかの細長い突起７４などの第１の案内部材が配置され、装着されたときにハブの外面の切欠２９にはまるような位置を有している。さらに、ハブに対して第１の注射針シールドを保持するために、いくつかの周方向に向けられた突起７６が、第１の注射針シールドの内面の遠位領域に取付けられるかまたは第１の注射針シールドの内面の遠位領域と一体的に作られている。この突起７６は、ハブの外面の細長い切欠７８にはまるように配置され、この切欠７８は、近位端面の前で特定の距離を隔てたところで終了し、第１の注射針シールドの突起７６のための停止突起８０を提供する。ハブの切欠７８はさらに通路８２を備えており、その機能については後述する。
【００２８】
第２の後端注射針シールド９０などの第２の注射針シールドは、非注入の方を指す注射針の端部を保護する。第２の注射針シールドは、中央開口９４を有する板状の本体９２と、近位方向に延びるいくつかのアーム９６などの第１の保持部材とを備え、各アームは、近位方向に傾斜面を有する径方向に外向きに向けられた突起９８を備えている。ばね１０２などの第２のばね手段が、本体９２と、後端注射針シールド９０を遠位方向に駆動するための壁１４の遠位側面との間に配置されている。
【００２９】
この装置は、以下のように機能するよう意図されている。この装置は、ユーザに届けられたときには、近位の方を指す注射針の注入端２８が第１の注射針シールド６０によって保護される図１のような外観を有する。第１の注射針シールド６０は、ばね７０によって近位方向に駆動されるが、切欠７９の突起８０と当接する第１の注射針シールドの突起７６によって停止する。後端注射針シールド９０は、図１に示されるように一時停止位置に保持され、そこでは、アーム９６の突起９８は、作動スリーブの細長い突起５０の近位端面１００と接触している。注射を行なうべきときには、注射針の非注入端３０が薬剤容器の隔壁を貫通するようにハブ１０が薬剤容器または容器ハウジングの首部の上に取付けられる。この点において、取付手段が、たとえば差込み取付具、スナップ式機構などのねじ山以外のものであり得ることが理解されるべきである。突起９８が動いて面１００との接触が解除されるように、装置の取付中に後端注射針シールド９０は近位方向に多少押される（図７）。
【００３０】
ここで、穿通およびそれに続く注入が行なわれてもよい。このようにして、装置の近位部が注射箇所に押付けられ、第１の注射針シールドが延長位置から引込位置に動かされる。これによって、第１の注射針シールド６０がばね７０の力に対して遠位方向に押され、それによって注射針２６による穿通が開始される（図８）。第１の注射針シールドがハブに対して特定の位置に達すると、第１の注射針シールドの傾斜面７７は、作動スリーブ３１の周方向突起３４の切欠３６の側端縁と接触し、それによって作動スリーブ３１はハブに対して回転する。作動スリーブの回転によって、後端注射針シールドの突起９８が動いて突起５０と整列しなくなる。また、作動スリーブの回転によって、作動スリーブの傾斜面４２がハブの突起２２の傾斜面２４に対して動く。図９は完全な穿通を示す。
【００３１】
注射が行なわれると、ユーザは注射器を注射箇所から引抜き、第１の注射針シールドが引込位置から延長位置に動かされる。これによって、第１の注射針シールド６０は、ばね７０によってハブ１０に対して近位方向に押される（図１０）。作動スリーブは、傾斜面２４および４２の位置に起因して時計回りの方向に回転しようとするが、この回転は妨げられる。なぜなら、突起７４が動いて切欠との接触が解除されるように第１の注射針シールドが延びるまでは、細長い突起７４の側面が作動スリーブの切欠３６の側面と接触しているためである。このとき、作動スリーブは特定の距離だけ自由に回転することができ、それによって作動スリーブの突起３４が第１の注射針シールドの突起７４の下に移動する（図１０）。これによって、第１の注射針シールドは遠位方向への移動が固定され、それによっていかなる偶発的な針刺しも防止する。ここで、装置を注射器から取外して廃棄してもよい。装置を取外すとき、後端注射針シールド９０はばね１０２に起因して遠位方向に動く。後端注射針シールドのアーム９６の側面は、先に記載した作動スリーブの回転中は、突起４８の側面と接触していた。ここで後端注射針シールドが遠位方向に動かされると、アーム９６が動いて作動スリーブとの接触が解除され、それによって作動スリーブは図４に見られるようにさらに特定の距離だけ自由に回転することができ、それによって突起４８が後端注射針シールド９０のアーム９６の突起９８の上方に移動する（図１１）。それによって、後端注射針シールドも近位方向への移動が固定され、それによって注射針の非注入端でのいかなる偶発的な針刺しも防止する。この装置にはさらに、異なる色を有する領域１１４などの視覚的手段が作動スリーブ上に配置され得るであろう。作動スリーブは、作動スリーブの回転中（図４）、穿通およびそれに続く第１の注射針シールドの固定中は、領域１１４をハブ１０の通路８２と整列させる。
【００３２】
上述のおよび図面に示された実施例は、単に本発明の非限定的な例であるとみなされ、特許請求の範囲の範囲内でさまざまに変更されてもよいことが理解される。
【００３３】
たとえば、端部壁６２の代わりに、第１の注射針シールドの近位端が完全に開放していてもよい。この場合、第１の注射針シールドの遠位部の然るべき突起または壁に作用するように弾性手段７０が配置される。この局面では、安全ペン型注射針を使用する前に第１の注射針シールドをハブに固定する初期固定手段を有することが考えられる。初期固定手段は、上述のように、穿通中に第１の注射針シールドを自由にハブに押込むことができるまではユーザがハブに対して特定の角度だけ第１の注射針シールドを回すように差込み取付具を備えていてもよい。
【００３４】
本発明のさらなる展開例として、この装置はさらに、近位端と遠位端とを有し、かつ、上記第１の注射針シールドおよび上記ハブを被覆するように配置されたキャップを備え得るであろう。一局面によれば、このキャップは、たとえばねじ山または差込み取付具または開放キャップおよび金属箔もしくはプラスチックフィルムなどのある種の封止手段によって互いに解放可能に接続可能な、キャップの遠位端に配置されて注射針の非注入端の汚染を回避するための２つの部品を備え得るであろう。
【図１】
2013500745.tif 000003
【図２】
2013500745.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【手続補正書】
【提出日】平成24年2月6日(2012.2.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
安全ペン型注射針装置であって、
近位端と遠位端とを有する概して管状のハブ（１０）を備え、前記ハブは、その遠位端に配置されて安全ペン型注射針装置を薬剤容器に取付けるための取付手段（１２）と、同軸に配置された注射針取付部材（２０）とを備え、前記安全ペン型注射針装置はさらに、
注入端（２８）と非注入端（３０）とを有する注射針（２６）を備え、前記注射針は、注射針取付部材を通って延びるように配置され、前記安全ペン型注射針装置はさらに、
前記ハブ（１０）の近位端内に同軸におよび回転的に位置決めされた作動スリーブ（３１）と、
近位端と遠位端とを有し、前記ハブ（１０）の近位端を取囲むように配置された概して管状の第１の注射針シールド（６０）と、
前記第１の注射針シールド（６０）と前記作動スリーブ（３１）との間に同軸に配置され、前記第１の注射針シールドが前記注射針（２６）の注入端を被覆するように前記第１の注射針シールド（６０）を近位方向に駆動するための第１のばね手段（７０）と、
前記ハブ（１０）の遠位端内に同軸に配置された第２の後端注射針シールド（９０）と、
前記第２の注射針シールド（９０）と前記ハブ（１０）との間に同軸に配置され、前記第２の注射針シールドを遠位方向に駆動するための第２のばね手段（１０２）とを備え、
前記第２の注射針シールドは、前記作動スリーブ（３１）に配置された対応する少なくとも１つの第２の保持部材（５０，１００）と協働するように配置され、穿通前状態において注射針の前記非注入端を露出させる位置に前記第２の注射針シールドを保持するための少なくとも１つの第１の保持部材（９６，９８）を備え、
前記第１の注射針シールド（６０）は、前記第１の注射針シールドが注射針の前記注入端を取囲む延長位置から引込位置に動かされたときに、前記作動スリーブ（３１）に配置された第１の案内路（３６）と協働し、その結果、前記作動スリーブ（３１）が回転して、それによって少なくとも１つの第１の保持部材（９６，９８）が解放されるように配置された少なくとも１つの第１の案内部材（７４，７７）を備え、
前記ハブ（１０）は、前記第１の注射針シールドが延長位置から引込位置におよびその逆に動かされたときに、前記作動スリーブに配置された第２の案内路（４２）と協働し、その結果、前記第１の注射針シールドが引込位置から延長位置に動かされた前記時に、作動スリーブ（３１）がさらに回転し、それによって第１の注射針シールド（６０）の少なくとも１つの第１の案内部材（７４）が、前記作動スリーブに配置されて前記第１の注射針シールド（６０）を延長位置に固定するための第１の停止部材（３４）と当接するように配置された少なくとも１つの第２の案内部材（２２，２４）を備えることを特徴とする、安全ペン型注射針装置。
【請求項２】
前記第２の案内路（４２）および前記第２の案内部材（２２，２４）は、前記第２の注射針シールド（９０）が遠位端のほうに押されるように設計され、前記作動スリーブ（３１）は、少なくとも１つの第１の保持部材（９６，９８）が、前記作動スリーブに配置されて注射針（２６）の非注入端（３０）を被覆する遠位延長位置に前記第２の注射針シールド（９０）を固定するための第２の停止部材（４８）と当接するようにさらに回転する、請求項１に記載の安全ペン型注射針装置。
【請求項３】
前記少なくとも第１の案内路部材は、装置の長手方向（１６）に対して傾斜方向を有する少なくとも１つのセクション（７７）と、装置の長手方向（１６）に対する少なくとも１つの平行なセクション（７４）とを備え、傾斜セクション（７７）および少なくとも１つの第１の案内路（３６）は、作動スリーブを強制的に回転させる、請求項１または２に記載の安全ペン型注射針装置。
【請求項４】
前記第１の注射針シールド（６０）には端部壁（６２）が配置され、前記端部壁は、注射針の注入端が貫通し得る中央開口（６４）を備える、請求項１から３のいずれかに記載の安全ペン型注射針装置。
【国際調査報告】
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