(57)【要約】  レーザ手術デバイスと一緒に使用される自己調整インタフェースデバイスが実現される。このデバイスには、眼の角膜の屈折率と一致する液体を充填することができる。このデバイスは、眼の変化する湾曲を調節する能力を有し、レーザ手術デバイスは眼に取り付けられたときに、眼の角膜輪部領域に治療用レーザ光線を照射することができるように構成される。【選択図】図８
2013500063.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
レーザ手術装置と一緒に使用される自己調整液体保持インタフェースデバイスであって、
リング状構造を備え、前記リング状構造が、
遠位端と、
近位端とを備え、前記遠位端と前記近位端との間の距離として画定される長さを有し、さらに、
外側環状構造と、
内側環状構造とを備え、前記外側環状構造と前記内側環状構造が伸縮可能に連結され、前記リング状構造がさらに、
前記遠位端上に位置し、眼の表面に係合する真空チャンバと、
流体溜めとを備えるデバイス。
【請求項２】
前記内側環状構造の遠位端上に位置する第２の真空チャンバをさらに備え、
前記真空チャンバは、前記外側環状構造の遠位端上に位置し、
前記真空チャンバおよび前記第２の真空チャンバは互いに流体連通せず、したがって、前記デバイスは、前記第１の真空チャンバおよび前記第２の真空チャンバをそれぞれの異なる量の真空に引くことができる、請求項１に記載のデバイス。
【請求項３】
前記流体溜めには、前記眼の屈折率と概ね同じ屈折率を有する流体が充填される、請求項１に記載のデバイス。
【請求項４】
前記流体は生理食塩水である、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記流体溜めには、前記眼の屈折率と概ね同じ屈折率を有する流体が充填される、請求項２に記載のデバイス。
【請求項６】
前記流体は生理食塩水である、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
前記流体溜めは屈折率一致流体を含み、それによって、前記デバイスは前記眼の角膜の屈折力をなくす、請求項１に記載のデバイス。
【請求項８】
前記流体は生理食塩水である、請求項７に記載のデバイス。
【請求項９】
レーザ手術装置と一緒に使用される自己調整インタフェースデバイスであって、
構造を備え、前記構造が、
遠位端と、
近位端とを備え、前記遠位端と前記近位端との間の距離として画定される長さを有し、前記デバイスがさらに、
外側構造を備え、前記外側構造が、
第２の遠位端と、
第２の近位端と、
前記第２の遠位端上に位置し、眼に係合する第１の真空チャンバとを備え、前記デバイスがさらに、
内側構造を備え、前記内側構造が、
第３の遠位端と、
第３の近位端とを備え、前記外側構造および前記内側構造が、前記第２の遠位端および前記第３の遠位端を互いに対して移動させ、それによって前記眼の変化する湾曲に適応させるように構成され、前記内側構造がさらに、
前記第３の遠位端上に位置し、前記眼の表面に係合する第２の真空チャンバとを備えるデバイス。
【請求項１０】
前記構造は流体溜めを有し、前記内側真空チャンバと外側真空チャンバは互いに流体連通しない、請求項９に記載のデバイス。
【請求項１１】
前記流体溜めは屈折率一致流体を含み、それによって、前記デバイスは前記眼の角膜の屈折力をなくす、請求項１０に記載のデバイス。
【請求項１２】
前記流体は生理食塩水である、請求項１１に記載のデバイス。
【請求項１３】
レーザ手術装置と一緒に使用される自己調整液体保持インタフェースデバイスであって、
構造を備え、前記構造が、
眼に取り付けられる真空チャンバを備える第１の遠位端と、
第１の近位端とを備え、前記遠位端と前記近位端との間の距離として画定される長さを有し、さらに、
第２の遠位端および第２の遠位端を備える外側構造と、
第３の遠位端および第３の遠位端を備える内側構造とを備え、
前記構造は、前記デバイスが前記真空チャンバによって前記眼に固定されている間治療用レーザ光線に前記眼の角膜輪部領域を切断させるように構成されるデバイス。
【請求項１４】
前記構造は流体溜めを備え、前記内側構造は前記真空チャンバを備え、前記外側構造は第２の真空チャンバを備え、前記真空チャンバと前記第２の真空チャンバは互いに流体連通しない、請求項１３に記載のデバイス。
【請求項１５】
前記流体溜めは屈折率一致流体を含み、それによって、前記デバイスは前記眼の角膜の屈折力をなくす、請求項１４に記載のデバイス。
【請求項１６】
前記流体は生理食塩水である、請求項１５に記載のデバイス。
【請求項１７】
レーザ手術装置と一緒に使用される自己調整液体保持角膜輪部到達インタフェースデバイスであって、
リング状構造を備え、前記リング状構造が、
遠位端と、
レーザドッキングデバイスを受け入れる構造を備える近位端とを備え、前記遠位端と前記近位端との間の距離として画定される長さを有し、さらに、
第１の内面および第１の外面を備える外側環状構造と、
第２の内面および第２の外面を備える内側環状構造とを備え、前記内側環状構造が、前記デバイスが眼に係合している間にレーザ光線を前記眼の角膜輪部の少なくとも一部に到達させるように構成され、前記外側環状構造と前記内側環状構造が調整可能に連結され、それによって、前記外側環状構造および前記内側環状構造の相対位置が可変になり、前記第１の内面が前記第２の外面に隣接し、前記第２の内面が前記第１の外面に隣接し、前記リング状構造がさらに、
前記遠位端上に位置し、眼の表面に係合する真空チャンバとを備えるデバイス。
【請求項１８】
前記構造は流体溜めを備える、請求項１７に記載のデバイス。
【請求項１９】
前記流体溜めは屈折率一致流体を含み、それによって、前記デバイスは前記眼の角膜の屈折力をなくす、請求項１８に記載のデバイス。
【請求項２０】
前記流体は生理食塩水である、請求項１９に記載のデバイス。
【請求項２１】
患者インタフェースデバイスであって、
ガラスプレートを備え、力を加える手段と組み合わされた上部アセンブリと、
前記アセンブリから分離されており、眼に対して吸引を生じさせる手段を備える下部アセンブリとを備え、
前記上部アセンブリと前記下部アセンブリはほぼ液密に接合可能であり、かつ前記上部アセンブリと前記下部アセンブリは、接合されると、前記眼の表面上に位置決め可能でかつ保持可能な液体保持チャンバを形成するデバイス。
【請求項２２】
患者インタフェースデバイスであって、
モータと組み合わされ、ガラスプレートを備える上部アセンブリと、
吸引リングを備える下部アセンブリとを備え、
前記上部アセンブリと前記下部アセンブリはほぼ液密に接合可能であり、かつ前記上部アセンブリと前記下部アセンブリは、接合されると、眼の表面上に位置決め可能でかつ保持可能な液体保持チャンバを形成するデバイス。
【請求項２３】
手術の間眼を保持する方法であって、
吸引リングを有する下部アセンブリを前記眼の上に配置するステップと、
前記吸引リングを真空に引くことによって前記眼に第１の力を加えて前記下部アセンブリを前記眼の上の所定の位置に保持するステップと、
ガラスプレートを備える上部アセンブリを前記下部アセンブリに接合して接合されたアセンブリを形成するステップと、
前記接合されたアセンブリを前記眼の方へ移動させることによって前記眼に第２の力を加えるステップと、
前記第２の力が強くなるにつれて前記第１の力を弱くするステップとを含む方法。
【請求項２４】
手術の間眼を保持する方法であって、
吸引リングを有する下部アセンブリを前記眼の上に配置するステップと、
前記吸引リングを真空に引くことによって前記眼に第１の力を加えて前記下部アセンブリを前記眼の上の所定の位置に保持するステップと、
ガラスプレートを備える上部アセンブリを前記下部アセンブリに接合して接合されたアセンブリを形成するステップと、
前記接合されたアセンブリを前記眼の方へ移動させることによって前記眼に第２の力を加えるステップと、
前記第１の力と前記第２の力を釣り合わせるステップとを含む方法。
【請求項２５】
手術の間眼を保持する方法であって、
吸引リングを有する下部アセンブリを前記眼の上に配置するステップと、
前記吸引リングを真空に引くことによって前記眼に第１の力を加えて前記下部アセンブリを前記眼の上の所定の位置に保持するステップと、
前記第１の力を第１の期間の間維持するステップと、
前記吸引リングに対する前記真空を変化させることによって前記眼に第２の力を加えるステップと、
前記第２の力を第２の期間の間維持するステップとを含む方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]出願人らは、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づいて、２００９年７月２４日に出願され、内容全体が引用によって本明細書に組み込まれる米国特許仮出願第６１／２２８４５７号の２００９年７月２４日の出願日の優先権の利益を主張する。
【０００２】
[0002]本発明は、眼のレーザ手術において、特に白内障レーザ手術時に使用される装置に関する。したがって、本発明は、レーザ光線が角膜の角膜輪部に接触するのを妨げない流体保持患者インタフェースデバイスを提供する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]眼にレーザ手術を実施し、特に、レーザキャプスロトミーを行うことなどのために眼の水晶体にレーザ手術を実施する際、眼の前面に接触し、手術を行うのに使用されているレーザデバイスにドッキングするインタフェースデバイスが必要である。このようなレーザデバイスおよびシステムは、たとえば、各々の開示全体が引用によって本明細書に組み込まれる米国特許出願第２００７／１７３７９４Ａ１号、米国特許出願第２００７／１７３７９５Ａ１号、米国特許出願第２００７／１８５４７５Ａ１号、ＷＯ２００７／０８４６９４Ａ２号、ＷＯ２００７／０８４６２７Ａ２号の各公開出願で開示されている。
【０００４】
[0004]従来のインタフェースデバイスで生じる可能性がある特定の問題は、レーザ光線が、水晶体に到達するのに通過しなければならない眼の構成成分とは異なる屈折率を有するインタフェースデバイスを通過しなければならないことに起因する。この屈折率の差によって、レーザ光線を眼の水晶体の特定の点または眼の内部における他の構造内の特定の点に正確に配置するのが困難になる。従来、この問題は、屈折率の差の補償を試みる複雑な数学的アルゴリズムを使用することによって対処されている。さらに、この問題は、レーザ光線が通過しなければならないインタフェースデバイスの表面が平坦でないときにはずっと深刻化する。このようなデバイスの他の制限は、デバイスの構造が、レーザデバイスからのレーザ光線が角膜輪部を切断する能力を妨げるか、場合によってはこの能力に干渉する恐れがあることである。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
[0005]このようなデバイスの上記の望ましくない特徴およびその他の望ましくない特徴を減らすかあるいはなくすデバイスを開発することが望ましい。特に、以下の特徴、すなわち、角膜の変化に対して調整可能であること、角膜と同じ屈折率を有すること、角膜にかぶらないこと、レーザ光線の照射または水晶体構造を測定するのに使用されるバイオメトリックデバイスによる、水晶体の角膜、角膜輪部、強膜、および前面と後面への到達に干渉しないことのうちの１つまたは複数を有するデバイスを有することが望ましい。
【０００６】
[0006]本発明は、特に、レーザ手術装置と一緒に使用される自己調整液体保持インタフェースデバイスを実現することによって上記の要件を満たしかつ上記の特徴を実現する。このインタフェースデバイスは、レーザ手術装置に関連するバイオメトリックデバイスによってレンズ構造を測定する間角膜および水晶体の前部および後部のような水晶体構造の位置にレーザ手術装置の位置を合わせるのに適した基準ガラスプレートを含む。このデバイスは、遠位端と近位端とを有し、遠位端が眼の近くに位置し、かつ近位端がレーザデバイスの近くに位置するようになっており、遠位端と近位端との間の距離として画定される長さを有する、リング状構造の形状に構成される。リング状構造は、外側環状構造と内側環状構造とを有し、外側環状構造と内側環状構造は、構造間の伸縮運動が可能になるように滑り可能に互いに連結されるかあるいは組み合わされる。リング状構造は、遠位端上に位置し、眼の表面に係合する真空チャンバと、流体溜めとを有する。
【０００７】
[0007]本発明の他の実施態様では、デバイスは、外側環状構造の遠位端上に位置する第１の真空チャンバと、内側環状構造の遠位端上に位置する第２の真空チャンバとを有し、第１の真空チャンバおよび第２の真空チャンバは流体連通せず、それによって、デバイスは、第１および第２の真空チャンバをそれぞれの異なる量の真空に引くことができる。
【０００８】
[0008]本発明の上記の実施態様および以下の実施態様には、さらに生理食塩水のような屈折率一致溶液を充填することができる。充填動作時に屈折率一致溶液溜め内に気泡が閉じ込められるのを防止し、このような気泡によってレーザ光線が弱まるのを防止する手段も設けられる。
【０００９】
[0009]遠位端と近位端とを有し、遠位端と近位端との間の距離として画定される長さを有する構造を含むレーザ手術と一緒に使用される自己調整インタフェースデバイスも実現される。この構造は、外側環状構造と内側環状構造とを有し、外側構造および内側構造は遠位端と近位端とを有し、外側構造および内側構造は、それぞれの遠位端を互いに対して移動させ、それによって、変化する眼の湾曲に倣うことができるようになっている。内側構造および外側構造はそれぞれ、遠位端上に位置し、眼の表面に係合する、内側構造および外側構造自体の独立した真空チャンバを有する。
【００１０】
[0010]レーザ手術装置と一緒に使用される調整液体保持インタフェースデバイスであって、構造を含み、この構造が、遠位端と近位端とを有し、遠位端と近位端との間の距離として画定される長さを有し、上記の構造が、外側環状構造と内側環状構造とを有し、外側構造および内側構造が遠位端と近位端とを有し、上記の構造の遠位端が、眼に取り付けられる真空チャンバを有し、上記の構造が、デバイスが真空チャンバによって眼に固定されている間治療用レーザ光線によって眼の角膜輪部領域を切断できるように構成された構造を含むデバイスがさらに実現される。
【００１１】
[0011]本発明の上記の実施態様および以下の実施態様は、デバイスおよびその可動部分を眼に取り付けて保持する１つまたは多数の真空チャンバを有してよい。このチャンバは、互いに流体連通してよく、その場合、そのようなすべてのチャンバが同じレベルの真空に引かれる。あるいは、他のチャンバと流体連通しないチャンバがあってもよく、その場合、そのようなチャンバを様々なレベルの真空に引くことができ、かつ眼の様々な部分でそうすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】[0012]眼の上に位置するときの、本発明によるデバイスの実施形態の断面図である。
【図２】[0013]図１のデバイスの図の平面図である。
【図３】[0014]本発明によるデバイスの第２の実施形態の図である。
【図４】[0014]本発明によるデバイスの第２の実施形態の図である。
【図５】[0014]本発明によるデバイスの第２の実施形態の図である。
【図６】[0014]本発明によるデバイスの第２の実施形態の図である。
【図７】[0014]本発明によるデバイスの第２の実施形態の図である。
【図８】[0014]本発明によるデバイスの第２の実施形態の図である。
【図９】[0015]本発明によるデバイスの第３の実施形態の上面図、側面斜視図、および分解図である。
【図１０】[0016]図９のデバイスの底面図、側面斜視図、および分解図である。
【図１１】[0017]図９のデバイスの右側面図である。
【図１２】[0018]図９のデバイスの底面図である。
【図１３】[0019]図９のデバイスの正面図である。
【図１４】[0020]図９のデバイスの上面図、側面斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
[0021]本発明は、流体を保持し、好ましくは眼の前房と屈折率が一致し、したがって、眼とインタフェースデバイスとの屈折率の差を大幅に低減させる流体を充填できるレーザ患者インタフェースデバイスを実現する。
【００１４】
[0022]概して、図１〜２に示されているように、眼科レーザ手術を実施する際に使用される液体保持インタフェースデバイス１が設けられる。デバイス１は、眼に係合する遠位端または底端部を（図示のようにかつ図示の位置に）有し、かつレーザ装置の近くに配置された近位端または頂端部を（図示のようにかつ図示の位置に）有する。したがって、一例として、リング状構造２を有するデバイス１が設けられる。リング状構造２は、外側構造３と、内側構造４と、ガラスプレート５とを有する。外側構造３は、内面１３と外面１４とを有する。内側構造４は、外面１５と内面１６とを有する。外面１５は、内面１３に隣接している。
【００１５】
[0023]図１〜２を見ると分かるように、デバイス１は眼６の上に配置されている。眼６の上のデバイス１の相対的なサイズおよび位置としては、水晶体７、虹彩８、強膜９、角膜輪部１０、および角膜１１に対するサイズおよび位置が示されている。
【００１６】
[0024]流体溜め１２は、ガラスプレート５の底部１７と１つまたは複数のリング構造の１つまたは複数の内面とによって形成されている。したがって、図１〜２を見ると分かるように、流体溜めは、ガラスプレート５の底部１７および外側構造３の内面１５によって形成されている。このデバイスの変形実施形態では、内側リングの内面を流体溜めの一部として構成してもよい。他の変形実施形態では、内側構造と外側構造は一体であり、この構造の内面が流体溜めの一部を形成する。流体溜めの構成部材は、互いに流密に連結されている。流体溜めはさらに、眼の上の所定の位置に保持され、本明細書で詳しく説明するように真空チャンバに施される吸引によって、眼の上に図示の向きに配置されている間、眼に対して液密状態にされる。デバイス１は、デバイス１の流体溜め１２を液体で充填するのに使用できる不図示の充填手段、すなわち充填ポートを有する。このデバイスおよびその構造はプラスチック、ガラス、および／または金属で作られてよい。
【００１７】
[0025]流体溜め１２が眼の上に配置され、吸引が施された後、既知の屈折率を有する流体を流体溜め１２に充填することができ、したがって、この屈折率を眼６の水晶体の屈折率に一致し、かつ／あるいはこの屈折率を近似するように設定することができる。したがって、流体溜めには、脱気された平衡塩類溶液（「ＢＳＳ」）または生理食塩水溶液を充填することが好ましい。さらに、本発明の好ましい実施形態は、デバイスの屈折率を眼の屈折率に一致させるかあるいはできるだけ近似させるが、他の用途では、既知の所定の差を有すると有利である場合がある。したがって、流体溜めには、ＮＹＥ社およびＣＡＲＧＩＬＬＥ  ＬＡＢＳ社から市販されている流体のような、所定の既知の屈折率を有する特定の屈折率一致流体を充填することができる。
【００１８】
[0026]ガラスプレート５は、できる限り薄く、厚さが約０．５ｍｍ〜２ｍｍであってよい。ガラスプレートは直径が約１１ｍｍ〜１６ｍｍであってよい。この直径としては、治療用レーザが角膜および角膜輪部に到達するのを可能にし、かつガラスプレートを通して眼に接近する必要のある関連するバイオメトリックデバイスを必要に応じて接近させるのを可能にする程度に小さな直径が選択される。このようなバイオメトリックデバイスは、角膜および水晶体の前面および後面のような様々な眼構造のサイズ、形状、および位置を測定するのに必要なデバイスであってよい。ガラスプレートを接着剤、圧入、または液密シールを形成する当技術分野で公知の他の技術によってデバイスに固定してもよい。あるいは、ガラスプレートとデバイスとの間に狭い隙間を存在させ、それによって、気泡が流体溜めに閉じ込められて治療用レーザ光線を弱めるかあるいは偏向させることのないように、流体溜めに流体を充填するプロセスの間に空気および気泡を流体溜め１２から排出できるようにしてよい。
【００１９】
[0027]インタフェースデバイスの好ましい実施形態では、内側構造４と外側構造３は、矢印１８で示されているように内側構造を外側構造に対して移動できるように互いに組み合わされる。このように、外側構造を強膜の所に位置させ固定することができ、内側構造４およびガラスプレート５は、角膜の高さに合わせて上下に伸縮することができる。このように、デバイスは、患者ごとおよび眼ごとの眼の構造および形状の違いに対して自己調整することができる。したがって、角膜の形状を平らにしたり著しく変化させたりせずにデバイスをいかなる眼にも取り付けることができる。
【００２０】
[0028]インタフェースデバイスの好ましい実施形態は、眼に吸引を施すことのできる複数の真空チャンバをさらに有する。たとえば、内側構造４は４つの真空チャンバ１９を有してよい。これらのチャンバは互いに流体連通してよく、したがって、共通の真空源を使用してこれらのチャンバに吸引を施し、さらに、すべての４つのチャンバに対して吸引量を等しくすることができる。外側構造３は、単一の環状真空チャンバ２０を有してよい。この真空チャンバは、強膜に取り付けられるように位置している。したがって、デバイスは、角膜および強膜を様々なレベルの真空に引くことができる。複数の真空チャンバによる圧力レベルを、インタフェースデバイスを眼に固定するプロセスの間変化させ、ドッキング時およびドッキング後の治療用レーザパルスの照射時に内側構造と外側構造を嵌め合わせることができる。圧力を変化させると、デバイスが眼から外れるのを防止する必要があるとき、たとえば、ドッキング時にインタフェースデバイスに横方向の力が加わる可能性があるとき、およびたとえばドッキング後に加えるインタフェースデバイスによる眼圧の上昇が眼神経への血流を妨げるために視覚を失わせるのに十分な上昇になる期間を最低限に抑えるように吸引圧力を低下させる必要があるときに、インタフェースデバイスをしっかりと保持することができる。
【００２１】
[0029]デバイス１は、レーザ手術デバイスに連結されるドッキング装置に連結されている。デバイス１は、一体部分または分離可能な部分としてドッキング装置と組み合わせてよい。このドッキング装置の形状は、レーザ手術デバイスのドッキング機能によって決まり、かつドッキング機能と一致させる必要がある。このようなドッキング装置の一例は、開示全体が引用によって本明細書に組み込まれる米国特許出願第１２／５０９０２１号で開示されている。したがって、デバイス１は、ドッキング装置に取り付けられるように構成されてよい。
【００２２】
[0030]使用時には、デバイス１を眼の上に配置し、眼をレーザ光線経路に対して心合わせする。心合わせした後、チャンバ２０を真空に引き、デバイスを心合わせした位置で眼に固定する。チャンバ２０を眼に固定した後、チャンバ１９に真空を引く。この真空によって、内側構造４およびガラスプレート５が引かれ、眼に固定され、外側構造３との関係が固定される。好ましくはチャンバ１９を真空に引いた後、より好ましくは両方のチャンバを真空に引いた後、流体溜め１２に液体を充填し、レーザ手術を開始することができる。このように、角膜の屈折力を合焦に利用することができるため、眼の心合わせは患者の助けを得て行われる。眼を心合わせして固定した後、屈折率一致流体を添加し、したがって、レーザを眼の構造に向けるための角膜の屈折力をなくすことができる。
【００２３】
[0031]デバイスの各構造の形状および位置は、白内障手術で行われるすべての切断手順にレーザを使用するのを可能にする。したがって、デバイス１は、白内障手術に使用される器具および用具を挿入できるようにする眼の角膜輪部への最初の切開部およびその後の切開部を形成するのに使用されるレーザに干渉せず、レーザを切開部の形成に使用できるようにし、かつそれを助ける。この結果が実現されるのは、内側構造が眼の角膜輪部および強膜領域をレーザ光線から完全には遮断しないからである。デバイスはまた、レーザを使用してキャプスロトミーを実施し、混濁化した水晶体を水晶体嚢から摘出して水晶体充填物質と交換することができるように区分するのを可能にし、かつそれを助ける。
【００２４】
[0032]さらに、概して、レーザ−患者インタフェース部材と、レーザ−患者インタフェース部材に対応して位置するガラスプレートと、ガラスプレートおよびインタフェース部材に接合可能な吸引流体保持デバイスとを有する流体保持患者インタフェースドッキングデバイスが設けられる。したがって、一例として図３〜８に示されているように、患者インタフェースが設けられる（図３〜８では、同じ符号は同じ構成要素を指す）。したがって、患者インタフェースはアーム１００を含む。アームは、レーザデバイス（不図示）に連結される上端と、リング１０２に連結される下端とを有する。アームとリングは、再使用可能であり、加圧滅菌器を使用することなどによって診療所内で滅菌することができる一体材料で作られることが好ましい。しかし、アームおよび／またはリングは使い捨てであって加圧滅菌可能ではなく、かつ一体ではなく、互いに固定しかつ／あるいは取り外し可能に連結することのできるそれぞれの異なる材料、ならびにそのような材料の組み合わせで作られてよい。
【００２５】
[0033]デバイスは、ガラスプレート１０４を保持するアダプタリング１０３をさらに有する。アダプタリング１０３はクリップ１０５および１１０を有する。これらのクリップは、リング１０２内のアダプタリング１０３に取り付けられアダプタリング１０３を保持するように設計されている。好ましくは、一例として、クリップ１０５は、リング１０２上のリップ１０６と嵌り合うように構成される。このように、たとえば図３および４に示されているように、ガラスプレート１０４は、好ましくは接着剤によってアダプタリング１０３に取り付けられている。ガラスプレート１０４とアダプタリング１０３との間の狭い隙間によって、液体保持チャンバ１２０を充填する間に排出される空気および気泡を逃がし、閉じ込められた気泡によって治療用レーザ光線が弱まるのを回避することができる。ガラスプレート１０３の近位面は、アダプタリング１０３の近位面の前方に位置し、そのため、充填中に液体保持チャンバ１２０から溢れた流体がガラスプレート上に溜まり、治療用レーザ光線を弱めたり偏向させたりすることはない。次に、アダプタリング１０３とガラス１０４のアセンブリ１０７をアーム１００のリング１０２に留め、たとえば、取り外し可能に取り付け固定する。ガラスプレート１０５は、手術用レーザデバイスに関連するバイオメトリデバイス用の基準面を形成し、角膜および水晶体の前部および後部のような、手術用レーザデバイスに対する水晶体構造の位置を厳密に測定するのを可能にする。使用時には、執刀医がリング−ガラスアセンブリ１０７をキットの滅菌使い捨て部分として使用できることが好ましい。リング−ガラスアセンブリ１０７はこの後、患者に使用しそのような使用後に処分することができるようにリング１０２内に固定されてよい。ガラス−リングアセンブリ１０７は、リング１０２に留められると、使用時に、特に、液体保持チャンバ１２０の上部として機能する上部アセンブリ１１２を形成する。
【００２６】
[0034]ハウジング１０８は、クリップ１１０の下部１１１に嵌ることのできる嵌め合いリップ１０９を備える。このように、クリップ１１０によってハウジング１０８をリング１０２に取り外し可能に取り付け固定することができる。ハウジング１０８とガラス−リングアセンブリ１０７のリング１０３との連結部は基本的に液密シールである。好ましい実施形態では、これは、アダプタリング１０３の外面１３３とハウジング１０８の内面１３２との圧入によって実現される。ハウジング１０８は、滅菌可能な、剛性のプラスチック材料またはアルミニウムなどの金属で作られることが好ましい。ハウジング１０８は、吸引リング１１５上の対応する嵌め合いリップ１１４と嵌め合う下部リップ１１３を有する。
【００２７】
[0035]ハウジング１０８は、チャンバ１２０に流体を添加しチャンバ１２０から流体を除去するための流体ポート１１６を有する。流体ポートは、弁、チューブ、およびチャンバに流体を添加し、流体を保持し、チャンバから流体を除去するための適切な流体供給構成部材をさらに含むかあるいはこれらの部材と組み合わされてよい。吸引リング１１５は、吸引リング下部圧力チャンバ１１８から空気を除去し、すなわち減圧ゾーンを形成して、吸引リング１１５を眼１３０に保持するための真空ポート１１７を有する。吸引リング１１５は、シリコーンのような、保持吸引を生じさせるのを助ける可撓性の材料で作られることが好ましい。吸引リング１１５はさらに、ほぼ液密のシールが形成されるように接着またはボンディングによってハウジング１０８に接合されている。このように、ハウジング１０８と吸引リング１１５は液体保持チャンバ１２０の側面を形成している。吸引リング１１５とハウジング１０８のアセンブリは下部アセンブリ１２９を形成している。
【００２８】
[0036]本出願の全体にわたって使用されている場合、用語「ほぼ液密の」シールは、対象となる使用条件の下で対象となる使用時間の間、液体を液体チャンバに保持し、すなわち、液体をレーザ手術および関連する手順の間保持するシールを指す。
【００２９】
[0037]吸引リング１１５は、２つの環状吸引部材１２１および１２２を有し、環状吸引部材１２２は３つのリッジ１２３、１２４、および１２５を有する。このように、部材１２１および部材１２２（主として部材１２２のリッジ１２３、１２４、および１２５）は眼の表面に接触する。一般に、内側部材１２１を角膜輪部上またはそのすぐ外側に配置することが好ましい。したがって、これらの部材が眼に接触すると、リングを所定の位置に保持するのに十分な低圧または部分真空を下部圧力チャンバ１１８内に形成することができる。また、部材１２１は眼に対する液密シールを形成し、それによって、液体保持チャンバ１２０を、チャンバが流体を保持するのを可能にするように眼と組み合わせることができる。吸引リング１１５は、リングを眼の所に配置して保持するのを助けるイヤー１２６および１２７をさらに有してよい。
【００３０】
[0038]眼科レーザ手術を実施する際に使用される液体保持インタフェースデバイスの第３の実施形態が図９〜１４に示されている。図９〜１４の液体保持インタフェースデバイス２００の動作は、図１〜８の実施形態に記載された動作と同様である。デバイス２００は、レーザデバイス（不図示）に連結される上端と、リング２０６を含む下端２０４とを有するアーム２０２を含む。アーム２０２とリング２０６は、再使用可能であり、加圧滅菌器を使用することなどによって診療所内で滅菌することができる一体材料で作られることが好ましい。しかし、アーム２０２および／またはリング２０６は、使い捨てであって加圧滅菌可能ではなく、かつ一体ではなく、互いに固定しかつ／あるいは取り外し可能に連結することのできるそれぞれの異なる材料、ならびにそのような材料の組み合わせで作られてよい。
【００３１】
[0039]デバイスは、液体保持チャンバ２１８の上部アセンブリ２１７をさらに有し、上部アセンブリは、ガラスプレートまたは溶融石英プレート２１０を保持するアダプタリング２０８を含む。プレート２１０は、たとえば接着剤を介してアダプタリング２０８に取り付けられている。アダプタリング２０８は、斜面２１４を含む互いに向かい合う一対の雄伸長部２１２を有する。伸長部２１２は、リング２０６内のアダプタリング２０８に取り付けられアダプタリング２０８を保持するように設計されている。好ましくは、一例として、伸長部２１２をリング２０６に形成された対応する長穴２１５に挿入する。次に、アダプタリング２０８を回転させて、斜面２１４をリング２０６のリップ２１６の下側に係合させ、それによって、リング２０６とアダプタリング２０８との十分な摩擦取り付けを実現する。プレート２１０とリング２０８とによって画定される上部アセンブリ２１７を取り外すには、取り付けを実現する回転方向と逆方向にリング２０８を回転させることで実現される。
【００３２】
[0040]プレート２１０は、使用可能な位置に配置されると、手術用レーザデバイスに関連するバイオメトリデバイスの基準面として使用して、角膜および水晶体物の前部および後部のような、手術用レーザデバイスに対する水晶体構造の位置を厳密に測定するのを可能にすることができる。あるいは、システムを較正するのに使用され、バイオメトリ時には取り外されてガラスプレート２１０と交換される較正器具を厳密に保持するのにリング２０６を使用することができる。この場合、プレート２１０は基準面としては使用されない。使用時には、執刀医が上部アセンブリ２１７をキットの滅菌使い捨て部分として使用できることが好ましい。上部センブリ２１７はこの後、患者に使用しそのような使用後に処分することができるようにリング２０６内に固定されてよい。
【００３３】
[0041]デバイス２００は、液体保持チャンバ２１８の下部アセンブリ２２０をさらに含む。下部アセンブリは、リング２０６の下部円錐状部２２６と嵌め合う円錐状嵌め合いリップ２２４を備えるハウジング２２２を含む。手術時には、下部アセンブリ２２０が眼の上に位置したときに、リング２０６および上部アセンブリ２１７が取り付けられたアーム２０２を下降させる。この下降の間に、部分２２６をハウジング２２２の嵌め合いリップ２２４に挿入する。アーム２０２の下向きの一定の力（約４オンス（１１３．３９グラム）〜１２オンス（３４０．１９グラム））および部分２２６と嵌め合いリップ２２４とのぴったりとした圧入と相まって、ハウジング２２２とリング２０６との連結部は基本的に液密シールになる。ハウジング２２２とリング２０６の切り離しは、アーム２０２を持ち上げてこの２つの部材を手で互いに取り外すことで実現できる。ハウジング２２２は、滅菌可能な、剛性のプラスチック材料またはアルミニウムなどの金属で作られることが好ましい。ハウジング２２２は、図３〜８のハウジングおよび吸引リングと同様に吸引リング２２８と嵌め合う。吸引リング２２８は、シリコーンのような、保持吸引を生じさせるのを助ける可撓性の材料で作られることが好ましい。吸引リング２２８はさらに、わずかに弾性の吸引リング２２８とハウジング２２２との接着、ボンディング、または締りばめによってハウジング２２２に接合され、したがって、ほぼ液密のシールが形成される。このように、ハウジング２２２と吸引リング２２８は液体保持チャンバ２１８の側面を形成している。吸引リング２２８とハウジング２２２のアセンブリは下部アセンブリ２２０を形成している。
【００３４】
[0042]吸引リング２２８は、図３〜８の吸引リング１１５に類似しており、２つの環状吸引部材、すなわち、図６の吸引部材１２１のような内側環状吸引部材と外側環状吸引部材２３０とを含む。外側環状吸引部材２３０は、図６のリッジ１２３、１２４、および１２５のような３つのリッジを有する。このように、内側環状吸引部材および外側環状吸引部材２３０の３つのリッジは、眼の表面に接触する。一般に、内側環状吸引部材を角膜輪部上またはそのすぐ外側に配置することが好ましい。したがって、内側および外側環状吸引部材が眼に接触すると、吸引部材同士の間に真空チャンバが形成される。真空チャンバに低圧を加えるかあるいは真空チャンバを部分的な真空に引くと、リング２０６が眼の上の所定の位置に保持される。また、内側環状吸引部材は眼に対する液密シールを形成し、それによって、液体保持チャンバ２１８を、チャンバが流体を保持するのを可能にするように眼と組み合わせることができる。
【００３５】
[0043]ハウジング２２２は、チャンバ２１８に流体を添加しチャンバ２１８から流体を除去するための流体ポート２３２を有する。流体ポート２３２は、弁、チューブ、およびチャンバ２１８に流体を添加し、流体を保持し、チャンバ２１８から流体を除去するための適切な流体供給構成部材をさらに含むかあるいはこれらの部材と組み合わされてよい。下部アセンブリ２２０は、真空チャンバから空気を除去し、すなわち減圧ゾーンを形成して、下部アセンブリ２２０を眼に保持するための真空ポート２３４を有する。図３〜８とは異なり、図９〜１４の実施形態ではオン真空ポートのみが使用される。もちろん、図３〜８の実施形態と同様に複数の真空源を使用してもよい。
【００３６】
[0044]デバイス２００を図１〜８のデバイスと同様に眼の上に配置すると、眼の外面、上部アセンブリ２１７、および下部アセンブリ２２０によって液体保持チャンバ２１８が画定される。ガラスプレート２１０とアダプタリング２０８との間に狭い隙間が存在し、液体保持チャンバ２１８を充填する間に排出される空気および気泡を逃がし、閉じ込められた気泡によって治療用レーザ光線が弱まるのを回避することができることに留意されたい。プレート２１０の近位面は、アダプタリング２０８の近位面の前方に位置し、そのため、充填時に液体保持チャンバ２１８から溢れた流体がガラスプレート２１０上に溜まることがなく、治療用レーザ光線を弱めたり偏向させたりすることはない。
【００３７】
[0045]上記にデバイスの好ましい構成について説明した。したがって、全体的なデバイスが、図３に示されている好ましい構成の目的を安全にかつ効率的に実現する限り、デバイスの各部が、一体材料であっても、単一材料であっても、複合材料であっても、溶融材料であっても、これらの材料または他の種類の材料の組み合わせであってもよく、また、アセンブリと材料の組み合わせであってもよいことを理解されたい。
【００３８】
[0046]使用時に、図１〜１４のデバイスは、特に、手術の間に眼に加わる力を変化させ、平衡させ、かつ／あるいは調節する新規の方法を実現する。以下の説明では、図３〜８のデバイスの使用法は図９〜１４のデバイス２００の使用法と同様であり、したがって、以下の図３〜８のデバイスの説明は図９〜１４のデバイス２００にも当てはまる。たとえば、使用時には、図８の上部アセンブリ１１２をレーザデバイス（不図示）に取り付ける。下部アセンブリ１２９を眼１３０の上に配置し位置決めする。下部アセンブリ１２９を眼の上に適切に位置決めした後、真空ポート１１７を介して真空に引き、下部アセンブリ１２９を眼１３０に保持する吸引を生じさせる。真空の量、したがって、吸引によって眼に加わる結果的な力は、可変であり、監視され調節されることが好ましい。この最初のステップでは、真空を比較的高くし、少なくとも、上部アセンブリ１１２が下部アセンブリ１２９に接合される前に下部アセンブリ１２９がずれたり外れたりしないようにするのに十分な程度に高くする必要がある。しかし、眼を損傷して患者の凝視能力を損なうことがないように注意しなければならない。この最初のステップの後で、患者を上部アセンブリ１１２の下に位置させる（あるいは、まず患者を上部アセンブリの下に位置させ、次に下部アセンブリを眼の上に配置させ、上部アセンブリを患者の上に移動させてもよく、あるいはこれらの手順を組み合わせてもよい）。次に、好ましくは上部アセンブリ１１２を矢印１３１の方向に下降させることによって、上部アセンブリ１１２を下部アセンブリ１２９に接合する。上部アセンブリ、特に上部アセンブリのアーム１００は、アームを制御しながら移動させ、眼に近づいたり眼から離れたりするように力を調節することができるモータのような、力を生成する手段と組み合わされる。上部アセンブリと下部アセンブリを接合した後、デバイスによって、調節された力を眼に加える。この力は、デバイスを眼の上の所定の位置に保持し、眼が移動するのを妨げるのを助ける。この保持力が加えられた後、作用させる真空の量を減らすことができる。この真空を低下させるのは患者に有利である。また、上部アセンブリと下部アセンブリを接合した後、ポート１１６を通じてデバイスに液体を充填することができる。
【００３９】
[0047]このように、手術の間に眼に加わるアームからの力と真空による力を、手術の間の眼の損傷および視力に対する影響を最小限に抑えるように釣り合わせることができる。これらの力をこの手術の継続時間全体にわたって、視覚が失われることがないように釣り合わせることが好ましい。これらの力を釣り合わせて最小限に抑える能力は、眼を損傷することなく手術時間を延ばすのが可能になるというさらなる利点を有する。これは、眼に加わる力の量と眼がそのような力を受ける時間には関係があるからである。
【００４０】
[0048]手術が完了した後、真空を解除し、好ましくは、デバイス全体（接合された上部アセンブリと下部アセンブリ）を矢印１３１の方向と逆の方向に眼から離す。
[0049]上記の説明から、当業者には、本発明の基本的な特徴を容易に確認することができ、本発明の趣旨および範囲から逸脱せずに、本発明を様々な用途および条件の適応させるように本発明に様々な変更および／または修正を施すことができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【国際調査報告】
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