(57)【要約】センサを組み込んだ試料容器には、センサに必要なポリマーマトリクス材料の量を減少させるための特徴的造作部を設ける。このような容積を減少させる特徴的造作部は、容器の側壁と容器の基底部との間における移行部に形成し、容器の内部に向かって内方に突出するスカラップ状のくぼみの形式とすることができる。代案として、容器の基底部に、本体内部で側壁から間隔をあけて、上方に突出する隆起したリムを設ける。リムは、センサのためのチャンバを画定する。液相であるセンサ用のマトリクス材料が硬化したものを有する試料容器を製造する方法も開示する。【選択図】図１
2013543372.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料を収容する試料容器において、
本体内部を画定する側壁、上方部、および基底部を有する本体であって、前記側壁は、前記側壁を基底部に連結する移行部を有するものとし、前記移行部は、前記側壁にくぼみを生ずる複数のスカラップであり、前記移行部の周囲で少なくとも部分的に、周方向に延在し、また、容器の内側に向かって内方に突出して容積を減少させる、該複数のスカラップを有するものとした、該本体と、及び
前記本体の内部で前記移行部に配置したセンサと
を備えた、試料容器。
【請求項２】
請求項１に記載の試料容器において、前記スカラップは、前記容器の前記上方部の方向に指向する頂点と、前記容器の前記基底部に指向する底部分と、を有する円弧状のくぼみを有し、前記底部分は、２個の互いに対向する角部を有し、また前記移行部における複数のスカラップのそれぞれにおける前記角部は、他のスカラップにおける角部に隣接し、したがって、前記スカラップはボトルの基底部の周囲で相互に隣接し、間隔をあけて配置される構成とした、試料容器。
【請求項３】
請求項１に記載の試料容器において、前記スカラップは、ランプ状のくぼみを有する、試料容器。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか一項に記載の試料容器において、さらに、前記円筒状の側壁に形成した戻り止めリングを備える、試料容器。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の試料容器において、前記試料容器は、血液培養ボトルを構成するものとした、試料容器。
【請求項６】
試料を収容する試料容器において、
本体内部を画定する側壁、上方部、および基底部を有する本体であって、前記基底部は、さらに、前記本体の内部で上方に突出する隆起したリムを有し、前記リムが内側チャンバおよび外側チャンバを画定するものとした、該本体と、及び
前記内側チャンバ又は外側チャンバに配置したセンサと
を備えた、試料容器。
【請求項７】
請求項６に記載の試料容器において、前記本体は中心軸線を画定し、また前記隆起したリムの中心は、前記中心軸線上に位置するものとした、試料容器。
【請求項８】
請求項６または７に記載の試料容器において、前記側壁を円筒形状とし、前記隆起したリムを円形とし、また前記隆起したリムの直径を、前記本体の側壁の直径に対して５０〜９０％の範囲内とした、試料容器。
【請求項９】
請求項６〜８のいずれか一項に記載の試料容器において、前記試料容器は、血液培養ボトルを構成するものとした、試料容器。
【請求項１０】
請求項６〜９のいずれか一項に記載の試料容器において、さらに、前記円筒状の側壁に形成した戻り止めリングを備える、試料容器。
【請求項１１】
試料容器を製造する方法において、
本体内部を画定する側壁、上方部及び基底部を有するボトル状の本体を設ける本体準備ステップであって、前記基底部は、さらに、前記本体内部で上方に突出する隆起したリムを有し、前記リムは内側チャンバおよび外側チャンバを画定するものとした、該本体準備ステップと、及び
液相であるセンサ用のポリマーマトリクスを、前記内側チャンバまたは前記外側チャンバに導入し、また前記ポリマーマトリクスを所定位置で硬化させて固相にするステップと
を有する、方法。
【請求項１２】
請求項１１に記載の方法において、前記リムは、前記側壁から間隔をあけて配置した、方法。
【請求項１３】
試料を収容する試料容器を製造する方法において、
本体内部を画定する側壁、上方部、および基底部を有する本体を設ける本体準備ステップであって、前記側壁は、前記側壁を基底部に連結する移行部を有し、前記移行部は、前記側壁にくぼみを生ずる複数のスカラップを有し、前記複数のスカラップは、移行部の周囲で少なくとも部分的に周方向に延在し、かつ容器の内側に向かって内方に突出して容積を減少させる構成とした、該本体準備ステップと、及び
前記複数のスカラップによって画定され容積が減少した領域に、液相であるセンサ用のポリマーマトリクスを導入し、前記ポリマーマトリクスを所定位置で硬化させて固相にするステップと
を有する、方法。
【請求項１４】
請求項１３に記載の方法において、前記スカラップは、前記移行部の周囲全体にわたって、周方向に形成した、方法。
【請求項１５】
請求項１３または１４に記載の方法において、前記スカラップは、全てほぼ同一の大きさおよび形状とした、方法。
【請求項１６】
請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の方法において、前記スカラップは、非回転対称となるよう、本体に形成した、方法。
【請求項１７】
請求項１３〜１５のいずれか一項に記載の方法において、前記スカラップは、回転対称となるよう、本体に形成した、方法。
【請求項１８】
請求項１３〜１７の何れか一項に記載の方法において、前記スカラップは、ランプ状のくぼみを有する構成とした、方法。
【請求項１９】
請求項１３〜１７のいずれか一項に記載の方法において、前記スカラップは、円弧状のくぼみを有する構成とした、方法。
【請求項２０】
請求項１１〜１９のいずれか一項に記載の方法において、硬化した前記ポリマーマトリクス材料は比色センサとして機能する、方法。
【請求項２１】
請求項１〜１０のいずれか一項に記載の試料容器において、前記試料容器の基底部は、内方に突出するドーム型の形状にした、試料容器。
【請求項２２】
請求項１〜５のいずれか一項に記載の試料容器において、前記複数のスカラップにより強度または剛性が向上した容器となる、試料容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本願は、２０１０年７月２９日出願の、発明の名称が「内部センサを備えた培養ボトル」である、米国仮特許出願第６１/４００，６３４号の優先権の利益を主張し、参照によりその開示全体を本明細書に援用する。
【０００２】
本発明は、血液または他の生物学的試料を培養するためのボトルに関する。
【背景技術】
【０００３】
血液培養ボトルは、本技術分野において公知であり、例えば特許文献１（米国特許第4,945,060号）、特許文献２（米国特許第5,094,955号）、特許文献３（米国特許第5,162,229号）、特許文献４（米国特許第5,217,876号）、特許文献５（米国特許第4,827,944号）、特許文献６（米国特許第5,000,804号）、特許文献７（米国特許第7,211,430号）、および特許文献８（米国特許出願公開第2005/0037165号）等に記載されている。生体が存在するボトルを分析する分析器具としては、特許文献１（米国特許第4,945,060号）、特許文献２（米国特許第5,094,955号）、特許文献９（米国特許第6,709,857号）、特許文献１０（米国特許第5,770,394号）、および特許文献１１（国際公開第94/26874号）がある。
【０００４】
培養ボトルの内部における微生物成長（増殖）を検出するための内部比色センサを有する血液培養ボトルは、特許文献１（米国特許第4,945,060号）、特許文献２（米国特許第5,094,955号）、特許文献３（米国特許第5,162,229号）、および特許文献４（米国特許第5,217,876号）に記載されている。センサは、ボトル内部に配置され、ボトルの底または基底部に位置する。微生物成長の副産物としてボトル内の二酸化炭素濃度が上昇すると、センサの色が変化する。色の変化は、付随する分析器具の光検出器によって検出される。
【０００５】
この種のボトルにおいて使用する比色センサは、ポリマーマトリクスから形成することができる。ポリマーマトリクスは、ボトルの基底部に注入し、ボトル内で流動して均一レベルとなる。ポリマーマトリクスは、放射線または熱によって硬化する（凝固する）。
【０００６】
ベクトン・ディキンソン社（Becton Dickinson）によってバクテック／ＢＡＣＴＥＣ（登録商標）の商品名で市販されているボトルを含む、微生物成長を検出するための蛍光センサを用いた他の血液培養ボトルが、本技術分野において公知である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許第４，９４５，０６０号明細書
【特許文献２】米国特許第５，０９４，９５５号明細書
【特許文献３】米国特許第５，１６２，２２９号明細書
【特許文献４】米国特許第５，２１７，８７６号明細書
【特許文献５】米国特許第４，８２７，９４４号明細書
【特許文献６】米国特許第５，０００，８０４号明細書
【特許文献７】米国特許第７，２１１，４３０号明細書
【特許文献８】米国特許出願公開第２００５／００３７１６５号明細書
【特許文献９】米国特許第６，７０９，８５７号明細書
【特許文献１０】米国特許第５，７７０，３９４号明細書
【特許文献１１】国際公開第９４／２６８７４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明の発明者は、特許文献３（米国特許第5,162,229号）および特許文献４（米国特許第5,217,876号）に示された種類のボトルの内部で比色センサを解析する器具は、ボトルの基底部全体ではなく、比色センサの僅かな部分にのみ入射しうる光源を使用していることを見抜いた。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、この洞察に基づいて、比色センサを機能させるために必要なセンサとしてのポリマーマトリクス材料の量（体積）を減らし、それによってボトルの費用を減少させた、ボトルの構成を提供する。本発明の設計によれば、センサとしてのポリマーマトリクス材料のこの減少を、新しいボトル構造にすることにより達成する。この技術は、培養ボトルの内部に配置する、バクテック／ＢＡＣＴＥＣ（登録商標）ボトル等の蛍光センサを含む他の種類のセンサにも適用可能である。
【００１０】
本発明の一態様において、試料を収容するための試料容器は、本体内部を画定する側壁、上方部、および基底部を有するボトル状の本体を備えるものとして示される。側壁は、側壁を基底部に連結する移行部を有する。移行部は、側壁にあるくぼみの形式とした複数のスカラップ（二枚貝の貝殻状部）を有することを特徴とする。スカラップは、移行部の周囲で周方向に形成し、また容器の内側に向かって内方に突出し、これにより、その容積を減らす。この結果を達成するために、幅広く様々なスカラップの形状が可能であり、そのいくつかは例示として添付図面に示す。センサ（例えば、比色センサまたは蛍光センサ）は、本体の内部で移行部に配置する。
【００１１】
いくつかの実施形態において、ボトル状の本体は、円筒形状とするが、このことは重要ではなく、本明細書に開示する容積を減少させる特徴的造作部は、例えば四角いボトル等の、他の形状を有するボトルに形成することもできる。
【００１２】
さらに他の態様において、ボトルに上述したスカラップとしての特徴的造作部を設けるステップと、および、複数のスカラップによって画定される容積減少領域に液相であるセンサ用のポリマーマトリクスを導入し、所定の位置でポリマーマトリクスを硬化させて固相にするステップとを有する、試料容器を製造する方法を提供する。
【００１３】
別の態様においては、本体内部を画定する側壁、上方部、および基底部を有するボトル状の本体と、ならびに試料容器の内部に配置したセンサとを備えた、試料を収容する試料容器を提供する。基底部は、本体内部で基底部から上方に延び、また側壁の内方で側壁から離れて隆起したリムを有することができる。このリムは、ボトル内で内側チャンバおよび外側チャンバを画定する。一実施形態において、内側チャンバは、センサ（例えば比色センサまたは蛍光センサ）を収納することができる。他の実施形態では、外側チャンバが、センサを収納することができる。
【００１４】
また、いくつかの実施形態において、本体の側壁は円筒状とし、また、隆起したリムは円形とし、本体の中心軸線にその中心を合わせて配置することができる。しかしながら、本体は、他の形状、例えば方形状等の形状とすることもできる。さらに、隆起したリムも、他の形状、例えば正方形、楕円形等とすることもできる。
【００１５】
別の態様において、試料容器を製造する方法を提供し、当該方法は、基底部から上方に延び、内側及び外側の領域またはチャンバを画定する隆起したリムを有する上記のボトル状の本体を形成するステップと、液相であるセンサとしてのポリマーマトリクス（またはセンサ）を、隆起したリムによって画定された内側チャンバまたは外側チャンバの一方に導入し、またポリマーマトリクス（またはセンサ）を所定の位置で硬化させて固相にするステップとを有する。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】容器の基底部近傍の容積を減少するために、容器の基底部近傍に容積減少した特徴的造作部を有する試料容器の斜視図である。
【図２】図１に示す容積を減少する特徴的造作部のより詳細な図である。
【図３】図１に示す容器の断面図である。
【図４】図１に示す容器の断面図である。
【図５】図１に示す容器の断面図である。
【図６Ａ】図１に示すスカラップの代替的構成を示す試料容器の基底部の平面図である。
【図６Ｂ】図６Ａの容器の断面図である。
【図７】試料容器の代替的実施形態の一部切除した斜視図であり、容器の基底部から上方に突出し、センサとしてのマトリクス材料を収容するためのチャンバを画定する隆起したリムを示す。
【図８Ａ】図７に示す容器の異なる実施形態の断面図である。
【図８Ｂ】図７に示す容器の異なる実施形態の断面図である。
【図８Ｃ】図７に示す容器の異なる実施形態の断面図である。
【図８Ｄ】図７に示す容器の異なる実施形態の断面図である。
【図９Ａ】図１に示す実施形態において用いた（容器から分離して示した）比色センサの平面図であり、星形をした比色センサの外側領域の分だけ容積が減少していることを示す。
【図９Ｂ】図７に示す実施形態において用いた比色センサの平面図であり、円形をしたセンサの外側領域の分だけ容積が減少していることを示す。
【図１０】微生物成長に起因する比色センサの色変化を検出するための検出器近傍を示す、図７に示す実施形態の断面図である。
【図１１】図１に示した容器の下部に戻り止めリングを形成した実施形態の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
本明細書で説明する試料容器は、容器内部に組み込むセンサを形成するために必要なポリマーマトリクス材料の量を減らすための特徴的造作部を設ける。一実施形態において、試料容器は、生物学的試料、例えば血液を培養するために使用される培養ボトルの形式とする。
【００１８】
図１〜５につき説明すると、センサ材料の量を減少させた試料容器１０の第１実施形態を示す。容器１０は、基底部１２を有する。容器１０は、基底部１２の近傍に容積減少した特徴的造作部を有し、これにより、ボトルのための比色センサ、蛍光センサまたは他タイプのセンサとして機能するセンサ材料１３（図５参照）の量を減少できる。容器１０は、内部１８を画定する円筒状の側壁１６を有するボトル状の本体１４の形式とする。容器は上方部２０を有するが、その構造は特に重要でない。上方部２０は、栓、閉止具、隔膜または他の閉止要素（図示せず）によって典型的に封止する。円筒状の側壁１６は、その下方部分で側壁１６を基底部１２に連結する移行部２２を有する。本体１４は円筒状の形状として示すが、これに限定せず、本体は他の形状、例えば正方形の形状とすることもできる。
【００１９】
１つのあり得る実施形態として、容器１０は、ブロー成形または射出ブロー成形によってプラスチック材料から成形する。容器１０は、従来周知の単層または多層のプラスチックボトルとすることができる。代案として、容器１０は、ガラスで製造することができる。容器を形成する方法自体は、特に重要でない。一形態として、側壁１６、移行部２２および基底部１２は、一体である（すなわち、容器は、一体ピースとして形成する）。他の代替的形態において、ボトルは、２つの個別のピースから形成することができ、すなわち、一方のピースは側壁１６を構成し、他方のピースは移行部２２および基底部１２を構成するものであり、これら２つのピースを、例えば音波溶接、接着剤または他の手段によって結合することができる。
【００２０】
図１〜４に示すように、移行部２２は複数のスカラップ２６を有する。用語「スカラップ（二枚貝の貝殻状部）（scallops）」は、円筒状の側壁１６におけるくぼみを指すものとする。スカラップ２６は、移行部２２の少なくとも一部の周りを周方向に形成し、またいくつかの実施形態では基底部１２の周囲または外周全体にわたり形成する。スカラップは、図１〜５に示すように、容器１０の内部に向かって内方に延び、または突出して容器の容積を減少させる（すなわち、スカラップなしで側壁１６の円筒形状が基底部１２まで連続する場合と比較して、容器の容積を減少させる）。一実施形態において、スカラップは容器１０の基底部１２の容積を減少させ、特に、容器内に比色または蛍光センサを形成するために必要な、センサとしてのポリマーマトリクス材料の量を減少させる。移行部２２は、基底部１２の周囲または外周にわたり周方向に形成した少なくとも２個のスカラップを有する。一般的には、移行部２２は、約３〜約１６個、約４〜約１２個、または約５〜約１０個のスカラップを有する。図１〜５および９Ａに示すように、移行部２２は、８個のスカラップを有する。本発明の発明者らは、容器１０の基底部におけるスカラップの存在が、スカラップを持たない従来の容器と比較して、さらなる強度および剛性を容器に付加することを予想外に発見した。スカラップを設けた基底部における付加的な強度および剛性により、オートクレーブのサイクルで起こりうる基底部のあらゆる歪みまたは膨張を抑制する。基底部がオートクレーブのサイクルで膨張した場合、ボトルはふらつく傾向がある。
【００２１】
スカラップ２６は、様々な形式とすることができ、またボトル１０の基底部の周りで、種々の形態にして空間的に配列することができる。特定の形状には限定されない。一つの形式において、スカラップは、図１〜４に示すように円弧状のくぼみとし、容器の頂部方向に指向する頂点３０、および容器１０の基底部１２に指向する底辺部分３２を有する。底辺部分３２は、２個の互いに対向する角部３４および３６（図４参照）を有する。スカラップ２６は、容器の移行部の周りに配置し、各スカラップの角部３４および３６が別のスカラップの角部に隣接する（図２参照）。このように、スカラップは、互いに順次隣接してボトルの基底部周辺で、周方向に間隔をあけて配置する。スカラップ２６は、不均一な配置も可能であり、またスカラップは全て同一の大きさ又は同一形状でなくてもよい。さらに、スカラップは相互に間隔をあけて配置することができる。
【００２２】
図３および図４に示すように基底部１２は、ごく僅かに内方に撓ませ、またはドーム型（当業界で「プッシュアップ」形状としても知られている）にし、ボトルがコンベヤベルトに沿って移動する際に、基底部１２の外面の中心が汚れたり、磨り減ったりするのを防止できるようにする。加えて、ドーム型であることによって、基底部１２の中心部は膨張せず、オートクレーブ処理中にボトルが加圧された際にもふらつくことがない。ドームの存在は、付加的な強度をボトルに付与し、またボトルの安定性を向上させ、すなわち、ボトルのふらつきを低減することができる。図５のセンサ１３を形成しているポリマーマトリクス材料は、初期的には液相であり、容器１０の基底部に導入（例えば、注入）し、熱、放射線または他の技術を用いて、所定位置で硬化させる。
【００２３】
図６Ａは、図１の試料容器における基底部の容器の内側から見た斜視図であり、スカラップ２６の代替的な構成を示す。図６Ａ〜Ｂに示すように、スカラップは、ランプ（傾斜面）状のくぼみとし、これらくぼみは相互に間隔をあけて配置し、移行部の表面の周りに延在させる。
【００２４】
容器の内側に向かって突出するスカラップ２６の特徴的造作部は、容器１０の基底部１２における容積を減少し、また特に、容器内で比色センサまたは蛍光センサを形成するために必要なセンサ用のポリマーマトリクス材料の量（体積）を減らすよう作用する。このことは、例えば、図９Ａに示されており、比色センサ１３の体積は従来の試料容器と比較して約１０〜２０％減少している。減少した体積は、比色センサ１３の周縁の外側領域で示される。いくつかの形態において、センサ１３の体積は、従来の試料容器と比較して、約５〜５０％、約１０〜４０％、または、約１０〜３０％減少する。
【００２５】
図７は、試料容器１０の第２実施形態を示す斜視図であり、容器１０の基底部１２から上方に突出する隆起したリム６０を説明するため、部分的に切除して示す。図示のように、リム６０は、容器１０の円筒状の壁１６から間隔をあけて配置する。リム６０は、内側チャンバ６２および外側チャンバ６４を形成する。図７に示すように、内側チャンバ６２はポリマーマトリクスまたはセンサ１３を収容することができ、これにより、従来の試料容器（すなわち、隆起したリムを含まない試料容器）と比較して、必要なセンサ材料の量が減少する。図８Ａは、図７に示す容器の基底部の断面図であり、ポリマーマトリクスまたはセンサ１３が満たされた内側チャンバを示す。他の実施形態において、外側チャンバ６４がポリマーマトリクスまたはセンサ１３を収容するようにすることができる（例えば、図８Ｂ参照）。さらに他の実施形態において、例えば図８Ｃに示すように、容器の基底部には、基底部１２から隆起し、量が減少したポリマーマトリクスまたはセンサを含む外側チャンバ６４を形成するくぼみを設けることができる。さらに他の実施形態において、リム６０はくぼみ付きリング９０として形成することができ、このリングの全体構成は、容器１０の基底部１２におけるくぼみとして形成し、例えば図８Ｄに示すように、内側および外側チャンバ６２，６４を形成する。図８Ｄに示すように、内側チャンバ６２にポリマーマトリクスまたはセンサ１３を充填することができる。しかしながら、代案として、上述したように、外側チャンバ６４がポリマーマトリクスまたはセンサ１３を収容するようにすることができる。上述したように、センサを形成しているポリマーマトリクス材料は通常液相の状態で、内側または外側チャンバ６２，６４に導入（例えば、注入）し、例えば熱、放射線または他の技術を用いて所定位置で硬化させる。
【００２６】
図７および図８Ａ〜８Ｄのリム６０の縮小した直径は、比色センサ１３を形成するために必要なポリマーマトリクス材料の量（体積）を減少するよう作用する。例えば、図７および図８Ａに示すリム６０の直径は、容器における円筒状である側壁１６の直径に対して５０〜９０％の範囲とすることができ、またポリマーマトリクスまたはセンサ１３の体積（量）を約５〜５０％、約１０〜４０％、または、約１０〜３０％減少させることができる。この体積の減少は図９Ｂに示され、減少した材料は比色センサ１３の外側領域６６で示される。同様に、（例えば図８Ｂ〜８Ｄに示される）他の実施形態において、必要なポリマーマトリクスまたはセンサ１３は、従来の試料容器と比較して約５〜５０％、約１０〜４０％、または、約１０〜３０％減少される。
【００２７】
図７に示すように、隆起したリム６０は、容器の中心軸線７０に中心が位置することが好ましい。このことによりボトルが回転対称であることを保証する、すなわち、ボトルは、ボトルの光学的探査が成功するように特定の向きで検出器具に挿入することを必要としない。代案として、図１および７の容積減少する特徴的造作部を非回転対称となるよう形成し、この形成は、例えば、リム６０の中心を軸線７０ではなく一方の側に寄せ、また、ボトルを特定の向きで検出器具内に挿入することを必要とする、ボトル内構成部および／または保持構造部を設けることによって行い、これにより、比色センサは、光源および光検出器（またはセンサ１３をモニタリングする他の検出器具）に対して正確に位置決めすることができる。同様に、図１〜６のスカラップ２６は、移行部の一方側の容積減少量をより多くし、移行部の他方側は容積減少量を少なく、または全く減少しないような向きに配向させることができる。
【００２８】
図１０は、試料８０が存在する状態で、試料容器内に配置した比色センサを有する図１の容器を示す。図１０は、さらに比色センサ用の検出測定器、すなわち、光源４および光検出器５、並びに電流源６、電流−電圧コンバータ７およびローパスフィルタ８を含む付随電子機器も示す。これらの詳細は特許文献に記載されているため、詳解は省略する。
【００２９】
図１１は、図１の容器に、スカラップ２６より上方で、ボトル１０の下方部分の周縁周りに延在する、随意的な戻り止めリングまたはくぼみ９０を設けた実施形態の側面図である。戻り止めリング９０は、図１０の構成で使用できる、随意的な保持構造（図示せず）と協働して図１０に示す所定の位置にボトルを固定する。このような保持構造としては、戻り止めリングまたはくぼみ９０に嵌合するエラストマー製の突出部または引抜きビードがあり、図１０の検出測定器に直ぐ隣接させてボトル１０を正確に位置決めできるようにする。戻り止めリング９０は、さらに、例えば、ボトル１０のサンプリングのためまたは撹拌処理の一部として、ボトルの撹拌中に保持構造内でボトルが移動したり、ボトル水平状態よりも下方に傾いたりするのを防止するよう作用する。この点において、特許文献１１（国際公開第94/26874号）の図９が教示するものを、このボトルの戻り止めリング９０の用途として適用することができる。特許文献１１（国際公開第94/26874号）の内容は、参照により本明細書に援用する。戻り止めリング９０は、図７および８の実施形態を含む本明細書に記載する他のボトル構成のいずれにも適用可能である。戻り止めリングは、さらに、隆起面の形式、例えば、円筒状側壁の周囲に延在するビードとすることができる。他の実施形態において、戻り止めリングまたはくぼみ９０は、容器１０のほぼ基底部１２に配置することができ、その結果、基底部１２の直径が縮小され、また、ポリマー材料またはセンサ１３の体積が減少する。
【００３０】
別の態様において、試料を収容する試料容器の製造方法は、内部１８を画定する側壁１６、上方部２０及び基底部１２を有するボトル状の本体１４を設ける本体準備ステップであって、側壁１６は、側壁を基底部に連結する移行部２２を有し、移行部は、側壁１６におけるくぼみを構成する複数のスカラップ２６（図１〜６参照）を備え、複数のスカラップ２６は移行部の周囲で少なくとも部分的に周方向に延在し、また容器の内部に向かって内方に突出してその容積を減少させる、該本体準備ステップと、複数のスカラップ（図５参照）によって画定されて容積が減少した領域に、液相であるセンサ用のポリマーマトリクス１３を導入し、またポリマーマトリクスを所定位置で硬化して固相にするステップとを有する。
【００３１】
さらなる態様において、試料容器の製造方法は、以下のステップ、すなわち、ボトルの内部を画定する側壁１６、上方部及び基底部を有するボトル状の本体（図７参照）を設ける本体準備ステップであって、基底部は、さらに、本体内部に上方に向かって突出する隆起したリム６０を備え、このリム６０がチャンバ６２を画定するようにした、該本体準備ステップと、及び液相であるセンサ用のポリマーマトリクス１３を、隆起したリム６０によって画定される内側チャンバ６２または外側チャンバ６４（図８Ａ）に導入（例えば、随意的にノズルまたは他の装置を用いて注入）し、またポリマーマトリクスを所定位置で例えば熱で硬化して固相にするステップと
を有する。
【００３２】
他の実施形態において、隆起したリム６０は、図８Ｃに示すように、内側へのくぼみとして基底部１２の内部に、また基底部１２から上方に突出させて容器１０の基底部１２に形成することができる。さらに他の実施形態において、容器１０の基底部１２は、図８Ｄに示すように、基底部の内部に形成され、基底部から上方に突出する円盤状のくぼみを含むことができる。
【００３３】
容器１０には、製造時に培地（図示せず）を装填する。使用時に、試料（図１０の符号８０参照）を容器内に導入し、容器の培養を行って、培地の存在に起因する試料内の微生物因子の成長を促進する。比色センサ１３を図１０の検出器具により定期的に探査し、比色センサ内での色変化を検出して微生物成長が発生したかどうかを決定する。これらの態様は特許文献において公知であり、簡潔にするため詳解は省略する。
【００３４】
比色センサの材料は、特許文献に記載されている。したがって、簡潔にするため説明は省略する。例えば、参照によりその開示全体を本明細書に援用する特許文献２（米国特許第5,094,955号）を参照されたい。蛍光センサもまた特許文献に記載されており、さらに参照によりその開示全体を本明細書に援用する、米国特許第6,989,246号を参照されたい。
【００３５】
本発明の範囲から逸脱することなく、本明細書に開示される上述の実施形態に対する変更は当業者にとって明らかであろう。例えば、本発明の様々な実施形態又はその特徴のあらゆる適切な組合せが予想される。発明の範囲に関するあらゆる疑問は、添付の特許請求の範囲を参照することで理解されるであろう。添付の特許請求の範囲は、開示発明の更なる説明として示される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０】
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【図１１】
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【国際調査報告】
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