【事件の表示】
　特許第６６１８２５４号発明「温度測定装置およびカテーテルシステム」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６６１８２５４号の請求項１−７に係る特許を維持する。
【理　由】
第１　手続の経緯
　特許第６６１８２５４号（以下「本件特許」という。）に係る出願は、平成２６年１２月２４日を出願日とするものであって、令和元年１１月２２日にその請求項１−７に係る発明について特許権の設定登録がされ、同年１２月１１日に特許掲載公報が発行され、その後、請求項１、２及び５−７に係る特許に対して、令和２年６月８日付けで特許異議申立人　大戸　ひとみ（以下「申立人１」という。）により特許異議の申立てがされ、請求項１−７に係る特許に対して、令和２年６月９日付けで特許異議申立人　藤田　節（以下「申立人２」という。）により特許異議の申立てがされたものである。
第２　本件特許発明
　本件特許の請求項１−７に係る発明（以下「本件発明１」ないし「本件発明７」という。）は、本件特許の特許請求の範囲の請求項１−７に記載された事項により特定される以下のとおりのものである。
「【請求項１】
　食道の内部温度に適用される温度測定装置であって、
　先端付近に複数の金属リングを有するカテーテルシャフトと、前記複数の金属リングに対応付けて配置されると共に前記食道の内部温度を測定するための複数の温度センサと、を備えたカテーテルが接続される接続部と、
　前記接続部に接続された前記カテーテルにおける前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度の情報を個別に表示する複数の温度表示部と、
　前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度のうちの少なくとも１つの温度が第１温度閾値に到達したと判断された場合に、外部に警報を出力する警報出力部と
　を備え、
　前記複数の温度表示部が、前記温度測定装置内の上下方向に沿って、
１列のみで
　前記複数の温度表示部の配置順序が、前記カテーテルが前記食道に挿入された際における、対応する前記複数の温度センサおよび前記複数の金属リングにおける各配置順序と互いに一致することとなるように、
　前記温度測定装置内において相対的に上側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に基端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示すると共に、
　前記温度測定装置内において相対的に下側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に先端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示する
　温度測定装置。
　　【請求項２】
　前記温度表示部、前記温度センサおよび前記金属リングの個数がそれぞれ、４以上である
　請求項１に記載の温度測定装置。
　　【請求項３】
　前記警報出力部は、
　前記少なくとも１つの温度が、前記第１温度閾値の手前の第２温度閾値に到達したと判断された場合、
　前記警報としての本警報に対する前段階としての、予備警報を出力する
　請求項１または請求項２に記載の温度測定装置。
　　【請求項４】
　前記警報出力部は、
　前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度において、前記本警報を出力する条件を満たすと判断された温度と、前記予備警報を出力する条件を満たすと判断された温度と、の双方が同時に存在する場合、
　前記本警報および前記予備警報のうち、前記本警報を優先して出力する
　請求項３に記載の温度測定装置。
　　【請求項５】
　前記第１温度閾値として、上限値および下限値の双方が設けられており、
　前記警報出力部は、前記少なくとも１つの温度が、前記上限値以上または前記下限値以下となった場合に、前記警報を出力する
　請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載の温度測定装置。
　　【請求項６】
　前記少なくとも１つの温度が前記第１温度閾値に到達したと判断された場合に、
　前記警報出力部が、所定の音声を利用して前記警報を出力すると共に、
　前記複数の温度表示部における表示態様の変化を利用して、外部への通知が行われる
　請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載の温度測定装置。
　　【請求項７】
　先端付近に複数の金属リングを有するカテーテルシャフトと、前記複数の金属リングに対応付けて配置されると共に食道の内部温度を測定するための複数の温度センサと、を備えたカテーテルと、
　前記カテーテルにおける前記複数の温度センサを利用して、前記内部温度を測定する温度測定装置と
　を備え、
　前記温度測定装置は、
　前記カテーテルが接続される接続部と、
　前記接続部に接続された前記カテーテルにおける前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度の情報を個別に表示する複数の温度表示部と、
　前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度のうちの少なくとも１つの温度が第１温度閾値に到達したと判断された場合に、外部に警報を出力する警報出力部と
　を有し、
　前記複数の温度表示部が、前記温度測定装置内の上下方向に沿って、
１列のみで
　前記複数の温度表示部の配置順序が、前記カテーテルが前記食道に挿入された際における、対応する前記複数の温度センサおよび前記複数の金属リングにおける各配置順序と互いに一致することとなるように、
　前記温度測定装置内において相対的に上側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に基端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示すると共に、
　前記温度測定装置内において相対的に下側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に先端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示する
　カテーテルシステム。」
　
第３　異議申立理由の概要
　申立人１は、証拠として甲第１号証ないし甲第９号証を提出し、以下の異議申立理由（以下「異議申立理由１」という。）によって、本件発明１、２及び５−７に係る特許を取り消すべきものである旨を主張している。
＜異議申立理由１＞
　特許法第２９条第２項（進歩性）について
　　甲第１号証：SensiTherm食道モニタリングシステム（温度測定装置）の添付文書
　　甲第２号証：SensiTherm食道モニタリングシステム（プローブ）の添付文書
　　甲第３号証：「世界のウェブアーカイブ｜SensiTherm」平成２４年６月６日（令和２年６月１日検索）、https://web.archive.org/web/20120606073143/http://www.sjm.co.jp/medical/af/sensitherm.html
　　甲第４号証の１：「第２７回日本不整脈学会学術大会」（TOPページ）http://new.jhrs.or.jp/contents_web/jhrs27/index.html
　　甲第４号証の２：「第２７回日本不整脈学会学術大会」（日程表ページ）
http://new.jhrs.or.jp/contents_web/jhrs27/schedule.html
　　甲第４号証の３：「一般演題　口述発表」
http://new.jhrs.or.jp/contents_web/jhrs27/extract/oral.pdf
　　甲第５号証：特表２０１４−５０８５４７号公報
　　甲第６号証：米国特許第８０７９９６５号明細書
　　甲第７号証：特表２０１１−５１７４１７号公報
　　甲第８号証：特開２００７−２２９０８０号公報
　　甲第９号証：「マップとは−IT用語辞典　e-Words」、平成２９年３月１１日（令和２年６月１日検索）、http://e-words.jp/w/マップ.html
　本件発明１は、SensiTherm，甲第５号証及び甲第６号証に対して進歩性がない。また、本件発明１は、甲第５号証に記載された発明（以下「甲５発明」という。）及びSensiThermに対して進歩性がない。
　本件発明２は、SensiTherm及び甲第５号証ないし甲第７号証に対して進歩性がない。また、本件発明２は、甲５発明、SensiTherm及び甲７号証に対して進歩性がない。
　本件発明５は、SensiTherm、甲第５号証、甲第６号証及び甲第８号証に対して進歩性がない。また、本件発明５は、甲５発明及びSensiThermに対して進歩性がない。
　本件発明６は、SensiTherm、甲第５号証及び甲第６号証に対して進歩性がない。また、本件発明６は、甲５発明及びSensiThermに対して進歩性がない。
　本件発明７は、SensiTherm、甲第５号証及び甲第６号証に対して進歩性がない。また、本件発明７は、甲５発明及びSensiThermに対して進歩性がない。
　したがって、本件発明１、２及び５−７に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反して特許されたものである。
　よって、その特許は、同法第１１３条第２号に該当し取り消されるべきものである。
　申立人２は、証拠として甲第１号証ないし甲第３号証を提出し、以下の異議申立理由（以下「異議申立理由２」という。）によって、本件発明１−７に係る特許を取り消すべきものである旨を主張している。
＜異議申立理由２＞
　特許法第２９条第２項（進歩性）について
　　甲第１号証　米国特許出願公開第２０１３/０００６１３９号明細書
　　甲第２号証　米国特許第５９５４７１９号明細書
　　甲第３号証　米国特許出願公開第２００８/０２１５０４７号明細書
　本件発明１ないし７は、甲第１号証に記載された発明及び甲第２号証記載の技術並びに周知技術、又は、甲第１号証に記載された発明及び甲第２，３号証記載の技術並びに周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　したがって、本件発明１ないし７に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反して特許されたものである。
　よって、その特許は、同法第１１３条第２号に該当し取り消されるべきものである。
第４　異議申立理由についての判断
　特許法第２９条第２項（進歩性）について検討する。
１　異議申立理由１および２における証拠の整理
　異議申立理由１では、甲第１号証ないし甲第４号証の３から、SensiThermという実施発明を認定し、進歩性判断における基礎発明としている。よって、SensiThermに関係する甲第１号証ないし甲第４号証の３を以下のように呼ぶこととする。
　異議申立理由１における甲第１号証を、引用文献１−１と呼ぶ。
　異議申立理由１における甲第２号証を、引用文献１−２と呼ぶ。
　異議申立理由１における甲第３号証を、引用文献１−３と呼ぶ。
　異議申立理由１における甲第４号証の１を、引用文献１−４と呼ぶ。
　異議申立理由１における甲第４号証の２を、引用文献１−５と呼ぶ。
　異議申立理由１における甲第４号証の３を、引用文献１−６と呼ぶ。
　また、異議申立理由１では、甲第５号証に記載された発明を進歩性判断における基礎発明としている。よって、甲第５号証を以下のように呼ぶこととする。
　異議申立理由１における甲第５号証を、引用文献２と呼ぶ。
　さらに、異議申立理由２では、甲第１号証に記載された発明を進歩性判断における基礎発明としている。よって、甲第１号証を以下のように呼ぶこととする。
　異議申立理由２における甲第１号証を、引用文献３と呼ぶ。
　
　そのほか、異議申立理由１及び２で証拠としてあげられた文献を以下のように呼ぶこととする。
　異議申立理由１における甲第６号証を、引用文献４と呼ぶ。
　異議申立理由１における甲第７号証を、引用文献５と呼ぶ。
　異議申立理由１における甲第８号証を、引用文献６と呼ぶ。
　異議申立理由２における甲第２号証を、引用文献７と呼ぶ。
　異議申立理由２における甲第３号証を、引用文献８と呼ぶ。
　異議申立理由１における甲第９号証を、引用文献９と呼ぶ。
　前記呼称変更後の引用文献１−１ないし９と文献名との対応をまとめると以下のとおりとなる。
　引用文献１−１：SensiTherm食道モニタリングシステム（温度測定装置）の添付文書
　引用文献１−２：SensiTherm食道モニタリングシステム（プローブ）の添付文書
　引用文献１−３：「世界のウェブアーカイブ｜SensiTherm」平成２４年６月６日（令和２年６月１日検索）、
https://web.archive.org/web/20120606073143/http://www.sjm.co.jp/medical/af/sensitherm.html
　引用文献１−４：「第２７回日本不整脈学会学術大会」（TOPページ）
　　　　　　　　　http://new.jhrs.or.jp/contents_web/jhrs27/index.html
　引用文献１−５：「第２７回日本不整脈学会学術大会」（日程表ページ）
　　　　　　　　　http://new.jhrs.or.jp/contents_web/jhrs27/schedule.html
　引用文献１−６：「一般演題　口述発表」
　　　　　　　　　http://new.jhrs.or.jp/contents_web/jhrs27/extract/oral.pdf
　引用文献２：特表２０１４−５０８５４７号公報
　引用文献３：米国特許出願公開第２０１３/０００６１３９号明細書
　引用文献４：米国特許第８０７９９６５号明細書
　引用文献５：特表２０１１−５１７４１７号公報
　引用文献６：特開２００７−２２９０８０号公報　
　引用文献７：米国特許第５９５４７１９号明細書
　引用文献８：米国特許出願公開第２００８/０２１５０４７号明細書
　引用文献９：「マップとは−IT用語辞典　e-Words」、平成２９年３月１１日（令和２年６月１日検索）、http://e-words.jp/w/マップ.html
２　引用文献１−１ないし９の記載事項及び引用文献１−１ないし９から認定される発明
（１）引用文献１−１ないし１−６の記載事項及び引用文献１−１ないし１−６から認定される発明
　ア　引用文献１−１には、図面とともに、以下の技術事項が記載されている（当審注：下線は当審が付与した。また、「・・・」は記載の省略を表す。以下、同様である。）。
（ア）「特定保守管理医療機器　
SensiTherm　食道モニタリングシステム
　　　　　　　　　　（温度測定装置）　　　　　　　　　　　　　　」（１／４ページ）
（イ）「２０１２年９月７日改訂（第２版）
　　　　２０１１年８月９日作成（第１版）　」（１/４ページ）
（ウ）「【形状・構造及び原理等】
（詳細は取扱説明書を参照）
１．概要
　本品は、
経皮的カテーテル心筋焼灼術を実施する際、専用のプローブ（温度プローブ）と接続することで、食道内の温度を連続的に測定し、デジタル表示することができる温度測定装置
２．構成
　本品は食道温度を測定し連続表示するための温度測定装置及び付属品から構成される。構成品は単品で取り扱われることがある。
　（１）温度測定装置
　（２）付属品
　　　１）プローブ接続ケーブル
　　　２）電源コード
　　　３）等電位化ケーブル」（１/４ページ）
（エ）「５．外観図
　　（１）温度測定装置
　　　１）正面図
　　　２）背面図
　　　　」（１/４−２/４ページ）
（オ）「７．各部の機能及び動作
　（１）温度測定装置
」（２／４ページ）
（カ）「＜作動・動作原理＞
　温度測定装置には、
３つの温度ディスプレイ
予めビープ音が鳴る上限温度を３６〜４１℃の間で設定することができ、測定された温度のうち１つでも上限温度を超えるとビープ音が鳴り、温度ディスプレイの数値が点滅する機能
　イ　引用文献１−２には、図面とともに、以下の技術事項が記載されている。
（ア）「
SensiTherm　食道モニタリングシステム
　　　　　　　　　　（
プローブ
（イ）「２０１２年９月２５日改訂（第２版）
　　　　２０１１年８月９日作成（第１版）　」（１/４ページ）
（ウ）「【形状・構造及び原理等】
１．概要
　本品は、経食道体外型心臓ペースメーカ等と接続することで、食道を介して一時的心臓ペーシング及びマッピングを行うことが可能である。また、経皮的カテーテル心筋焼灼術を実施する際、
温度測定装置と接続することで、食道内の温度を連続的に測定し
２．寸法等
３．形状
（１）プローブ
」（１/４ページ）
（エ）「５．各部の機能及び動作
　（１）プローブ
」（２／４ページ）
（オ）「＜作動・動作原理＞
本品は、食道を介して一時的心臓ペーシング及びマッピングを行うための５つの電極を有しており、経食道体外型心臓ペースメーカ等と接続することで、ペーシング及びマッピングを行う。また、５つのうち中央３つの電極は、T型熱電対式温度センサを有し、経皮的カテーテル心筋焼灼術を実施する際、温度測定装置と接続することで、１５〜７５℃までの範囲で、食道内の温度を連続的に測定することが可能である。」（２/４ページ）
　ウ　引用文献１−３には、図面とともに、以下の技術事項が記載されている。
（ア）「
」
（イ）「SensiThermTM
食道をモニタリングする
新たな臨床情報
SensiTherm食道モニタリングシステムを使用すると、術者は左房アブレーション中の食道の位置と食道内温度をモニターでき、治療に必要となる重要な情報を得ることができます。
　販売名：SensiTherm　食道モニタリングシステム」
　エ　引用文献１−４には、以下の事項が記載されている。
（ア）「第２７回　日本不整脈学会学術大会」
（イ）「〔会期〕２０１２年７月５日（木）〜７月７日（土）」
（ウ）「２０１２．０６．０５　new!!
　　　日程表、参加者の方へ、会場案内を掲載しました」
　オ　引用文献１−５には、以下の事項が記載されている。
（ア）「日程表」
（イ）「※抄録はこちらでご覧いただけます」
（ウ）「抄　録　《PDF形式》
　　・・・
　　・一般演題　口述発表
　　・・・」
　カ　引用文献１−６には、以下の事項が記載されている。
（ア）「一般演題　口述発表」
（イ）「７／７ＰＭ」
（ウ）「０１４９
心房細動に対するカテーテルアブレーション治療における食道温測定の問題点−SensiThermによる食道温測定のピットフォール
名古屋市立東部医療センター心臓血管センター循環器内科
○村上善正，鈴木　伸，吉田孝幸
名古屋市立東部医療センターMEセンター
　金城　稔，森野暁大
・・・
【方法】６人の心房細動（発作性３，慢性３）患者（男３，女３，年齢５４±１７歳）に対しPVI中にESO造影し，ESO内にSensiTherm(Sensi)とアブレーション用deflectableカテーテル(ABL)を各センサーを並列かつ短軸方向に距離をおいて同時留置し各センサーに近接して(A-ABL，A-Sensi)通電した際の各温度センサー(Sensi-S，ABL-S)の温度上昇(ΔT-Sensi，ΔT-ABL)を測定した。・・・」
　キ　前記「エ」ないし「カ」より、２０１２年７月７日午後に口述発表された、演題番号０１４９の発表者が所属する名古屋市立東部医療センターでは、口述発表以前にSensiThermが患者に対し使用されていたことが分かる。
　ク　前記「キ」と前記引用文献１−１ないし引用文献１−３の記載事項及び図面を総合勘案すると、次の発明（以下「公然実施発明１」という。）が本件特許の出願前に公然実施されていたと認められる。
「左房アブレーション中の食道の位置と食道内温度をモニターするSensiTherm食道モニタリングシステムであって、
　SensiTherm食道モニタリングシステムは、経皮的カテーテル心筋焼灼術を実施する際、専用のプローブ（温度プローブ）と接続することで、食道内の温度を連続的に測定しデジタル表示することができる温度測定装置と、温度測定装置と接続することで食道内の温度を連続的に測定するプローブと、を備え、
　温度測定装置は、プローブ接続ケーブルを接続するためのコネクタであるプローブ接続ケーブル用コネクタ（ｂ）と、プローブの温度センサ付き電極で測定された温度を表示する３つの温度ディスプレイが横一列に並んだ温度ディスプレイ（ａ）と、予めビープ音が鳴る上限温度を３６〜４１℃の間で設定することができ、測定された温度のうち１つでも上限温度を超えるとビープ音が鳴り、温度ディスプレイの数値が点滅する機能と、を備えており、
　プローブは、先端に温度センサ付き電極を３極、ペーシング電極を２極備え、基端に装置接続用コネクタを備えている、
SensiTherm食道モニタリングシステム。」
（２）引用文献２の記載事項及び引用文献２から認定される発明
　引用文献２には、図面とともに、以下の技術事項が記載されている。
　ア「【０００１】
　実施形態は、概して、組織温度のモニタリングの分野に関連し、より詳細には、アブレーション及び温度測定装置、並びに、
エネルギ送達中の組織温度をモニタするシステム
　イ「【００６２】
　ここで、図１を参照すると、本発明の概念を示すシステムが示されている。
システム１０は、管腔温度測定装置１００、電子モジュール１５０、及び、ディスプレイ１５５を含む。
システム１０は、複数の患者部位の温度マップを生成するように構成されている。
装置１００はシャフト１１０を含み、シャフト１１０は、その近位端にコネクタ１１１を含む。
装置１００は、ケーブル１１２を介して電子モジュール１５０に取り付けられている。
【００６３】
　センサ組立体１２０がシャフト１１０の遠位端に配置され、且つ、患者部位（例えば、複数の組織部位）に関する温度情報を提供するように構成されている。一実施形態において、センサ組立体１２０は、温度情報を決定するために、赤外信号を収集、測定、及び／又は処理するように構成される（例えば、装置１００が受動型若しくは能動型の赤外検出器又は検出器アレイを含む場合）。センサ組立体１２０は、赤外又はその他のエネルギが、装置１００内の別の位置に配置されたセンサ及び／又は電子モジュール１５０に向かって方向付けられることができるように、レンズ組立体を含み得る。
温度情報を測定するために用いられる典型的なセンサは、
熱電対又は熱電対アレイ
　ウ「【００７３】
　電子モジュール１５０は、センサ組立体１２０から受信した信号を、センサ組立体１２０により視られた複数の患者部位の温度マップを示す情報を作成するために処理する。温度情報は、ディスプレイ１５５上に、例えば、ケーブル１１３を通して伝送された信号を介して示されることができ、これにより、温度マップ１５６がディスプレイ１５５に示される。或いは、又は、さらに、温度情報は、無線トランシーバを介してディスプレイ１５５に送信され得る。
温度マップ１５６は多数の形態で表示されることができ、これらは、複数の患者部位の温度を示す英数字値の表形式表示、又は、グラフ画像（例えば、温度を色合い又は色相により表示するカラー画像）を含むがこれらに限定されない。
　エ「【００８１】
　
システム１０は、臨床医により患者Ｐの食道に挿入された装置１００を含む。システム１０は、患者Ｐの食道内での複数の部位の温度マップ１５６を提示するディスプレイ１５５を含む。温度マップ１５６、及び、ディスプレイ１５５若しくは別のディスプレイ装置（図示せず）上で提供されるその他の情報は、温度又はその他の情報を区別するために、様々な英数字又はその他の図形特性を利用し得る。
　オ「【０１３９】
　
装置１００は温度センサ１６３を含む。温度センサ１６３は、典型的に、リング形状であり、外側シース１１５、シャフト１１０、及び／又は、外側シース１１５及びシャフト１１０を通って流れる流体の温度をモニタするように構成されている。さらに、センサ１６３は、装置１００が配置されている環境（例えば、装置１００の周囲の患者の組織）の温度をモニタし得る。
　カ「【０１４３】
　
このシステムのさらなる分析性能がアラート検出部品を含み、このアラート検出部品は、組織の温度が所望の若しくは予測された温度よりも上昇又は下降した場合、及び／又は、所望の若しくは予測温度の範囲外にある場合に臨床医に警告し得る。
　キ「【０１４５】
　図１に関して記載したように、システム１０は、アラート装置、例えば可聴トランスデューサを含み得る。可聴トランスデューサは、温度の分析に相関する音声を生成するように構成されることができる。例えば、
組織温度が所望の温度を超えた場合、連続ビープ音が鳴り得る。
【０１４６】
　或いは、又は、さらに、可視トランスデューサ（例えば、ＬＥＤ）がシステム内に含まれ得る。この場合、組織温度が所望の温度を超えた場合に光が点滅し得る。或いは、点滅のパターン及び／又は光強度が温度関連情報を示し得る。」
　ク「【図２Ａ】
」
　ケ「【図２Ｃ】
」
　コ「【図１７】
」
　サ　前記「オ」の記載から、図１７には「
複数の温度センサ１６３が装置１００の先端部に備わっている
　シ　前記引用文献２の記載事項及び図面を総合勘案すると、引用文献２には、次の発明（以下「引用発明２」という。）が記載されていると認められる。
「エネルギ送達中の組織温度をモニタするシステムにおいて、
　システム１０は、管腔温度測定装置１００、電子モジュール１５０、及び、ディスプレイ１５５を含み、
　システム１０は、複数の患者部位の温度マップを生成するように構成されており、
　装置１００はシャフト１１０を含み、シャフト１１０は、その近位端にコネクタ１１１を含み、
　装置１００は、ケーブル１１２を介して電子モジュール１５０に取り付けられており、
　システム１０は、臨床医により患者Ｐの食道に挿入された装置１００と、患者Ｐの食道内での複数の部位の温度マップ１５６を提示するディスプレイ１５５を含み、
　装置１００は温度センサ１６３を含み、温度センサ１６３は、典型的に、リング形状であり、外側シース１１５、シャフト１１０、及び／又は、外側シース１１５及びシャフト１１０を通って流れる流体の温度をモニタするように構成されており、さらに、センサ１６３は、装置１００が配置されている環境（例えば、装置１００の周囲の患者の組織）の温度をモニタし得るものであり、温度情報を測定するために用いられる典型的なセンサは、熱電対又は熱電対アレイであり、複数の温度センサ１６３が装置１００の先端部に備わっており、
　このシステムのさらなる分析性能がアラート検出部品を含み、このアラート検出部品は、組織の温度が所望の若しくは予測された温度よりも上昇又は下降した場合、及び／又は、所望の若しくは予測温度の範囲外にある場合に連続ビープ音が鳴り得るものであり、
　温度マップ１５６、及び、ディスプレイ１５５若しくは別のディスプレイ装置上で提供されるその他の情報は、温度又はその他の情報を区別するために、様々な英数字又はその他の図形特性を利用し得るものであり、
　温度マップ１５６は多数の形態で表示されることができ、これらは、複数の患者部位の温度を示す英数字値の表形式表示、又は、グラフ画像（例えば、温度を色合い又は色相により表示するカラー画像）を含むがこれらに限定されないものである、
システム。」
（３）引用文献３の記載事項及び引用文献３から認定される発明
　引用文献３には、図面とともに、以下の技術事項が記載されている
　ア「[0002]  
The present invention generally relates to a medical probe and a method of using the same. More specifically, the present invention relates to an esophageal probe having one or more temperature sensors and one or more electrodes disposed proximate to a distal end of the probe.
（当審仮訳：
本発明は、概して医療用プローブ及びその使用方法に関するものである。より具体的には、本発明は、1つ以上の温度センサを有する経食道プローブと、プローブの遠位端に近接して配置される1つ又はそれ以上の電極に関するものである。
　イ「[0042]  
In general reference to FIGS. 1-9, an esophageal probe 10 in accordance with one embodiment of the present invention is disclosed.
（当審仮訳：
図１−９には、本発明の一実施形態によれば、食道プローブ１０が開示されている。
　ウ「[0043]  In reference to FIGS. 1-2, the probe 10 extends along a longitudinal axis betweena proximal end 14 and a distal end 12. 
The probe 10 is adapted so that it can be advanced into a patient's 5 esophagus 100 via oral-pharyngeal ornaso-pharyngeal insertion so that the distal end 12 is located proximate to the posterior left cardiac wall 110 and the proximal end 14 is outside the patient's body.
（当審仮訳：図１−２を参照すると、プローブ１０は、近位端１４と遠位端１２との間で長手方向軸に沿って延びている。
プローブ１０は、遠位端１２は、後左心臓壁１１０に近接して配置され、近位端１４は、患者の身体の外側に位置するように、口腔咽頭または鼻咽頭の挿入を介して、患者５の食道１００の中を進むことができるようになっている。
　エ「[0047] Inreference to FIGS. 2-4, 
a plurality of electrodes 32, 34, 36, 38 are coupled to the probe 10 at or proximate to the distal end 12. 
Each electrode 32, 34,36, 38 is an annular electrode extending circumferentially around a radial perimeter of the probe 10.
（当審仮訳：図２−４を参照すると、
複数の遠位端１２に近接してプローブ１０に結合されている電極３２，３４，３６，３８がある。
各電極３２，３４，３６，３８は、プローブ１０の放射状の周囲に円周方向に延在する環状電極である。
　オ「[0048] 
In reference to FIGS. 2-4, the plurality of electrodes 32,34, 36, 38 are bracketed by the first temperature sensor 20 and the second temperature sensor 22 along the longitudinal axis of the probe 10. The temperature sensors 20, 22 and the electrodes 32, 34, 36, 28 are spaced apart along the longitudinal axis of the probe 10. 
（当審仮訳：
図２−４を参照すると、複数の電極３２，３４，３６，３８はプローブ１０の長手方向軸線に沿って第１の温度センサ２０と第２温度センサ２２により支えられている。温度センサ２０，２２及び電極３２，３４，３６，３８は、プローブ１０の長手方向軸に沿って離間されている。
　カ「[0049]
 In reference to FIGS. 2-7, the temperature sensors 20, 22 and the electrodes 32,34, 36, 28 are in electrical communication with one or more interfaces 60, 70 located at the proximal end 14 of the probe 10.
（当審仮訳：
図２−７を参照して、温度センサ２０，２２及び電極３２，３４，３６，３８は、プローブ１０の近位端１４に配置された1つまたは複数のインターフェース６０，７０と電気通信している。
　キ「[0052] 
The controller 62 further includes software executing there on for generating a thermal map of the esophagus based at least in part on the signals received from the temperature sensor interface 60. A video monitor 68 is in communication with the controller 62. The controller 62 is configured to display the anatomic map and the thermal map on the video monitor 68. In this way, it is possible to monitor the position of the probe relative to the esophagus and relative to the heart.
（当審仮訳：
コントローラ６２は、さらに、温度センサインターフェイス６０から受信した信号に少なくとも部分的に基づいて、食道の温度マップを生成するためにその上で実行されるソフトウェアを含む。ビデオモニタ６８は、コントローラ６２と通信している。制御部６２は、解剖学的マップおよび温度マップを映像モニタ６８に表示するように構成される。このようにして、食道および心臓に対するプローブの位置を監視することが可能である。
　ク「[0053] In some embodiments, the thermal map is overlaid on the anatomic map, providing a convenient user interface. 
In some embodiments, the anatomic map and the thermal map are displayed in three dimensions. In yet other embodiments, the anatomic map and the thermal map are displayed in two dimensions. In some embodiments, temperature is displayed using color and changes in temperature between one location and a second location indicated by gradient in color. In yet other embodiments, the temperature is displayed numerically.
（当審仮訳：いくつかの実施形態では、温度マップは、解剖学的マップに重ね合わせることができ、便利なユーザインターフェースを提供することである。
いくつかの実施形態では、解剖学的マップおよび温度マップを、３次元で表示されている。さらに他の実施形態では、解剖学的マップおよび温度マップを、２次元で表示されている。いくつかの実施形態では、温度は色を使用して表示され、１回の場所との間の温度の勾配によって示される第２の位置に変化する。さらに他の実施形態では、温度は、数値的に表示される。
　ケ「[0073] 
In some embodiments, the software executing on the controller allows different alarms to be triggered if one or more of the temperatures is equal to orexceeds a predetermined value.
The alarm may include both an audible, visual and tactile alert system.
（当審仮訳：
いくつかの実施形態では、コントローラ上で実行されるソフトウェアは、１つ以上の温度が所定値を超えた場合にアラームがトリガされることを可能にする。
アラームは、可聴、可視、触覚アラートシステムの両方を含むことができる。
　コ「Ｆｉｇ．１
」
　サ「Ｆｉｇ．４
」
　シ　前記「オ」の記載からして、図４には「
温度センサ２０，２２が食道プローブ１０の遠位端に配置されている
　ス　前記引用文献３の記載事項及び図面を総合勘案すると、引用文献３には、次の発明（以下「引用発明３」という。）が記載されていると認められる。
「医療用プローブ及びそれを使用するシステムにおいて、
　1つ以上の温度センサを有する食道プローブ１０と、食道プローブ１０の遠位端に近接して配置され、プローブ１０の長手方向軸に沿って離間されて配置される電極３２，３４，３６，３８と温度センサ２０，２２を備え、
　食道プローブ１０は、遠位端１２は、後左心臓壁１１０に近接して配置され、近位端１４は、患者の身体の外側に位置するように、口腔咽頭または鼻咽頭の挿入を介して、患者５の食道１００の中を進むことができるようになっており、
　各電極３２，３４，３６，３８は、プローブ１０の放射状の周囲に円周方向に延在する環状電極であり、
温度センサ２０，２２及び電極３２，３４，３６，３８は、プローブ１０の近位端１４に配置された1つまたは複数のインターフェース６０，７０と電気通信しており、
　コントローラ６２は、さらに、温度センサインターフェイス６０から受信した信号に少なくとも部分的に基づいて、食道の温度マップを生成するためにその上で実行されるソフトウェアを含み、
　ビデオモニタ６８は、コントローラ６２と通信し、解剖学的マップおよび温度マップを３次元または２次元でビデオモニタ６８に表示するように構成され、温度は色や数値を使用して表示され、
　コントローラ６２上で実行されるソフトウェアは、１つ以上の温度が所定値を超えた場合にアラームがトリガされることを可能にし、アラームは、可聴、可視、触覚アラートシステムの両方を含むことができる、
医療用プローブ及びそれを使用するシステム。」
（４）引用文献４の記載事項及び引用文献４から認定される発明
　引用文献４には、図面とともに、以下の技術事項が記載されている
　ア「
The present invention relates generally to medical display systemsand more particularly to the display of esophageal functions.
（当審仮訳：
本発明は、概して、医療用表示システムに関し、より詳細には食道機能の表示に関するものである。
　イ「FIG. 1 shows one embodiment of an esophageal operation displaysystem 100. 
The system 100 includes a processing system 120, a displaydevice 130, and an optional user input device 124. The processing system 120communicates with an esophageal probe 110 and receives impedance and pressurevalues measured by the esophageal probe 110. In addition, the processing system120 communicates with the display device 130 and the user input device 124.
（当審仮訳：図１は、表示システム１００の一実施形態を示している。
システム１００は、処理システム１２０、表示装置１３０、および任意選択のユーザ入力装置１２４を含む。処理システム１２０は、経食道プローブ１１０と連通し、食道プローブ１１０によって測定されたインピーダンス値及び圧力値を受信する。また、処理システム１２０は、表示装置１３０とユーザ入力装置１２４と通信する。
　ウ「The esophageal probe 110 can comprise a combined impedance catheterand manometry (pressure) catheter, or can comprise separate impedance andmanometry catheters. The esophageal probe 110 can be substantially flexible orpartially rigid, and can include markings or indicia that guide the insertionand the insertion depth of the esophageal probe 110. It should be understoodthat the drawing is not to scale. 
The esophageal probe 110 can includepressure sensors 111a-111e that measure pressure values in the esophagus andimpedance sensors 112a-112d that measure impedance values. When the esophagealprobe 110 is in position, the bottom pressure sensor 111e should be locatedsubstantially in the LES 102.
（当審仮訳：経食道プローブ１１０は、組み合わされたインピーダンスカテーテルおよびマノメトリー(圧力)カテーテルを含むことができ、または別個のインピーダンスおよびマノメトリーカテーテルを含むことができる。経食道プローブ１１０は、実質的に可撓性又は部分的に硬くすることができ、挿入および食道プローブ１１０の挿入深さを案内するマークまたは印を含むことができる。なお、図面は縮尺通りではないことを理解すべきである。
経食道プローブ１１０は、食道内の圧力値を測定する圧力センサ１１１ａ−１１１ｅおよびインピーダンス値を測定するインピーダンスセンサ１１２ａ〜１１２ｄを含むことができる。
　エ「
FIG. 4 shows an esophageal operation display screen 400 according to an embodiment of this invention. The screen 400 comprises display data that is viewed on the display device 130 (see FIG. 1). The screen 400 includes a data display portion 402 and an animated display portion 404. It can be seen from FIG. 4 that multiple time-sampled impedance values (i.e., impedance traces 420) and multiple time-sampled pressure values (i.e., pressure traces 422) are simultaneouslydisplayed.
　The data display portion 402 can include the display of a line graph for each impedance and pressure sensor of the esophageal probe 110. The linegraphs show measured esophageal values over a window of time. The data display portion 402 can include impedance traces 420 (displayed in terms of impedance Z in units of ohms) and pressure traces 422 (in units of millimeters of mercury,or mmHg). In one embodiment, a user can select a time window (such as a timewindow for viewing in the animated display portion 404, using the verticalwindow control boundaries 430), can select time scales, can move chronologically forward or backward through the displayed data, can start and stop a motion of the graphs over time, can halt the graphs at a particularpoint in time (such as if the user spots an anomaly in the data), can zoom in or out, can select vertical display scaling, can select sensors to be displayed(i.e., the user can add or remove certain sensor values), etc. All of these functions are capable of being provided by those skilled in the art of display technology.」（第７欄第４０行−第８欄第５行）
（当審仮訳：
図４は、本発明の一実施形態による食道操作表示画面４００を示している。スクリーン４００は、表示装置１３０(図１参照)に表示される表示データを含む。画面４００は、データ表示部分４０２と動画表示部分４０４とを含む。図４からわかるように、複数の時間でサンプリングされたインピーダンス値(すなわち、インピーダンストレース４２０)と、複数の時間でサンプリングされた圧力値(すなわち、圧力トレース(traces)４２２)は、同時に表示されることができる。
データ表示部４０２は、経食道プローブ１１０の各インピーダンスにあり、圧力センサの線グラフの表示を含むことができる。線グラフは、時間の窓にわたって測定された食道の値を示している。データ表示部４０２は、インピーダンストレース４２０(オーム単位のインピーダンスZで表示)及び圧力トレース４２２(水銀柱ミリメートル単位、mmHg)を含むことができる。一実施形態では、ユーザは、時間ウィンドウ(動画表示部４０４には、垂直ウィンドウ制御境界４３０を使用するための時間窓のような)を選択することができる、時間スケールを選択することができ、表示されたデータを介して前方または後方に時間的に移動することができ、経時的にグラフの運動を開始及び停止することができ、時間(ユーザがデータに異常を発見した場合のように)、特定の時点におけるグラフを止めることができ、ズームイン又はズームアウトすることができ、垂直方向の表示倍率を選択することができ、表示されている(即ち、ユーザは、特定のセンサ値を追加または除去することができる)などのセンサを選択することができる。これらの機能の全てがディスプレイ技術の当業者によって提供されることが可能である。）
　オ「
The animated display portion 404 can be animation drawings or other representation of esophageal operation. The animated display portion 404 represents pressure values as esophageal muscle action and represents impedance values as bolus transit. It should be noted that the animated display of the bolus does not necessarily represent an actual bolus volume. The animated display portion 404 can include a probe representation 406 of the esophageal probe 110, including depicting the impedance and pressure sensor locations.
The animated display portion 404 can be displayed in real time or can be displayed according to a user-selected time scale. For example, the user can control the animation using the start/end and slow/fast controls 431. The user can further use the playback controls 432 to control the animated display portion 404. Consequently, this invention enables the user to sift through large amounts of data very quickly and efficiently and to look for specific actions of the esophagus, and it can repeatedly loop through a specific portion of data for repetitive viewing by the user. In this manner, the user can look for certain abnormalities visually, such as the peristaltic wave 410 passing the bolus 408,the LES 412 not returning to a closed position after a bolus transit, the LES412 not returning to a closed position within a certain amount of time, movement of the LES 412 without an accompanying peristaltic wave and/or bolus,etc.」（第８欄第６−３７行）
（当審仮訳：
動画表示部４０４は、食道のアニメーション、図面、または他の表現とすることができる。動画表示部４０４は、食道平滑筋の作用として圧力値を示し、ボーラス通過としてインピーダンス値を表す。ボーラスの動画化された表示は、必ずしも実際のボーラス量を表すものではないことに留意すべきである。動画表示部４０４は、経食道プローブ１１０のプローブ表示４０６、インピーダンス及び圧力センサ位置を示す、を含むことができる。
　動画表示部４０４は、リアルタイムで表示することができ、又はユーザによって選択された時間スケールに応じて表示することができる。例えば、ユーザは、開始/終了および低速/高速制御４３１を使用してアニメーションを制御することができる。ユーザは、さらに、再生コントロール４３２を使用して動画化された表示部４０４を制御することができる。従って、本発明は、ユーザが大量のデータをふるいにかけて非常に迅速且つ効率的に食道の特定のアクションを見ることができるようにし、それは、ユーザーが繰り返し視聴するためデータの特定の部分をループし、繰り返して行うことができる。このようにして、ユーザは、ボーラス４０８を通過する蠕動波４１０のような、ボーラスの通過後に閉鎖位置に戻っていないLES(４１２)、一定の時間内で閉鎖位置に戻さずに、LES４１２、蠕動波および/またはボーラスなしLES４１２の移動などのある種の異常を探すことができる。）
　カ「ＦＩＧ　１
」
　キ「ＦＩＧＵＲＥ　４
」
　ク　前記引用文献４の記載事項及び図面を総合勘案すると、引用文献４には、次の発明（以下「引用発明４」という。）が記載されていると認められる。
「食道機能の表示に関する医療用表示システムにおいて、
　システム１００は、処理システム１２０、表示装置１３０、および任意選択のユーザ入力装置１２４を含み、
　処理システム１２０は、経食道プローブ１１０と連通し、食道プローブ１１０によって測定されたインピーダンス値及び圧力値を受信し、また、処理システム１２０は、表示装置１３０とユーザ入力装置１２４と通信し、
　経食道プローブ１１０は、食道内の圧力値を測定する圧力センサ１１１ａ−１１１ｅおよびインピーダンス値を測定するインピーダンスセンサ１１２ａ〜１１２ｄを含み、
　スクリーン４００は、表示装置１３０に表示される表示データを含み、画面４００は、データ表示部分４０２と動画表示部分４０４とを含み、複数の時間でサンプリングされたインピーダンス値(すなわち、インピーダンストレース４２０)と、複数の時間でサンプリングされた圧力値(すなわち、圧力トレース(traces)４２２)は、同時に表示されることができ、
　動画表示部４０４は、食道のアニメーション、図面、または他の表現とすることができ、動画表示部４０４は、食道平滑筋の作用として圧力値を示し、ボーラス通過としてインピーダンス値を表す。ボーラスの動画化された表示は、必ずしも実際のボーラス量を表すものではないことに留意すべきであり、動画表示部４００は、経食道プローブ１１０のプローブ表示４０６、インピーダンス及び圧力センサ位置を示す、を含むことができる、
医療用表示システム。」
（５）引用文献５の記載事項及び引用文献５から認定される発明
　引用文献５には、図面とともに、以下の技術事項が記載されている
　ア「【００１６】
　或る特定の実施形態では、
本発明の方法は、心房細動を治療するのに用いられる外科的処置である左心房アブレーション中に行うことができる。左心房アブレーション処置中は、被術者の心臓の左心房に隣接して位置する被術者の食道壁の前方部分の内面の或る面積に亘って離間している複数の場所で温度を監視することができる。
　イ「【００２０】
　図２に示されている様に、本発明の或る実施形態による温度プローブ１０は、近位部分２２、中間部分２４、及び遠位部分２６を有する細長い部材２０を含んでいる。更に、温度プローブ１０は、中間部分２４と遠位部分２６の一方又は両方に沿って設置されている複数の温度センサー３０を含んでいる。より具体的には、温度センサー３０は、被術者の体内の組織又は器官の表面の或る面積に隣接して又は当てがって置かれているとき、略二次元配列４０を有するように構成されている細長い部材２０の一区間２８に沿って配置されている。
　ウ「【図２】
」
　エ　前記「イ」及び「ウ」より、図２には、「
温度プローブ１０の一区間２８には温度センサ３０が５つ、略二次元配列４０を形成するように配置されている
　オ　前記引用文献５の記載事項及び図面を総合勘案すると、引用文献５には、次の発明（以下「引用発明５」という。）が記載されていると認められる。
「左心房アブレーション処置中に、被術者の心臓の左心房に隣接して位置する被術者の食道壁の前方部分の内面の或る面積に亘って離間している複数の場所で温度を監視するためのシステムにおいて、
　温度プローブ１０は、近位部分２２、中間部分２４、及び遠位部分２６を有する細長い部材２０を含んでおり、更に、温度プローブ１０は、中間部分２４と遠位部分２６の一方又は両方に沿って設置されている複数の温度センサー３０を含んでおり、温度センサー３０は、被術者の体内の組織又は器官の表面の或る面積に隣接して又は当てがって置かれているとき、略二次元配列４０を有するように構成されている細長い部材２０の一区間２８に沿って配置されており、温度プローブ１０の一区間２８には温度センサ３０が５つ、略二次元配列４０を形成するように配置されている、
システム。」
（６）引用文献６の記載事項及び引用文献６から認定される発明
　引用文献６には、図面とともに、以下の技術事項が記載されている
　ア「【０００１】
本発明は、健康管理装置に関し、特に、予め体温トレンドを記憶しておき、モニタする時は、測定部と本体部が分離され、体温データが無線で所定間隔で送信される健康管理装置に関する。
　イ「【０００６】
図１は、本発明の一実施例を示し、被検者Ｐの例として乳幼児を示し、携帯端末による健康管理装置を示している。
　ウ「【００１７】
＜体温情報に基づく通常の健康管理・処理フロー＞
被検者Ｐに温度測定部を有するＩＣタグ（ＲＦＩＤ）１００を含む第２の測温部を、上述したように、被検者Ｐに対して、外耳道内に挿入したり、面ファスナー等を備える囲包部材で囲包し、着脱自在にオムツ装着したり、リストバンドに設けたりしてＩＣタグ２００が接触するように身体の適所に装着するか貼付ける。測定開始の時間のカウントを開始するか、入力部１４，機能キー１４ａ等で測定開始時刻設定（時間設定）指示入力を行なうことにより、測定を開始する。体温情報は、入力部１４で予め設定入力された時間条件、例えば温度測定部を有するＩＣタグ（ＲＦＩＤ）１００を含む第２の測温部を被検者Ｐに装着して測定開始指示入力を行なった時点、所定の温度上昇が確認できた時点等を基点として、例えば５分後にＩＣタグ１００に対してＩＣタグ読取り部１３から所定の周波数、例えば１３．５６ＭＨｚの電磁波を送信（この場合、送受信距離は、３ｃｍ〜１０ｃｍ程度）し、その信号と同期して得られる温度センサ１０６の体温情報を読取る（ステップＳ１）。測定されたこれらの体温情報は、記憶部１５に記憶される(ステップＳ２)。この体温情報は閾値と比較される(ステップＳ３)。例えば、体温の場合、上限値が３７．０℃、下限値が３５．５℃としている。体温情報が異常（測定中の異常も含む）と判断されると、アラームを発生させる（ステップＳ４）。
　エ「【図１】
」
　オ　前記引用文献６の記載事項及び図面を総合勘案すると、引用文献６には、次の発明（以下「引用発明６」という。）が記載されていると認められる。
「予め体温トレンドを記憶しておき、モニタする時は、測定部と本体部が分離され、体温データが無線で所定間隔で送信される健康管理装置において、
　被検者Ｐは乳幼児であり、携帯端末による健康管理装置であって、
　被検者Ｐに温度測定部を有するＩＣタグ（ＲＦＩＤ）１００を含む第２の測温部を、ＩＣタグ２００が接触するように身体の適所に装着するか貼付け、測定を開始し、体温情報は、ＩＣタグ１００に対してＩＣタグ読取り部１３から所定の周波数、例えば１３．５６ＭＨｚの電磁波を送信（この場合、送受信距離は、３ｃｍ〜１０ｃｍ程度）し、その信号と同期して得られる温度センサ１０６の体温情報を読取り、測定されたこれらの体温情報は、記憶部１５に記憶され、この体温情報は上限値が３７．０℃、下限値が３５．５℃とした閾値と比較され、体温情報が異常（測定中の異常も含む）と判断されると、アラームを発生させる、
健康管理装置。」
（７）引用文献７の記載事項及び引用文献７から認定される発明
　引用文献７には、図面とともに、以下の事項が記載されている
　ア「The present invention generally relates to a medical device system and its use for endocardiac mapping and ablation. More particularly, 
this invention relates to a catheter-based system and its methods, by operating a RF ablation generator with an ablation apparatus, in conjunction with temperature control mechanisms, in the treatment of atrial flutter and atrial fibrillation indications.
（当審仮訳：本発明は、一般に、心内膜マッピングおよび切除のための医療装置システム、およびその使用に関する。より詳細には、
本発明は、カテーテルベースのシステムおよびその方法に関するもので、心房粗動および心房細動の徴候の治療では、温度制御機構と組み合わせて、切除装置は切除RF発生機を動作させる。
　イ「FIG. 1 is a system installation diagram constructed in accordance with the principles of the present invention. 
The system comprises a catheter with multiple electrodes 1, a connecting cable 2, a RF generator 3, an EKG connecting cable 4, and a DIP electrode means 5 that is connected to the RF generator 3 through an isolated patient connector 8, wherein the DIP electrode means 5 is placed under a patient, during anablation procedure, to provide a closed-loop circuit of the RF energy delivery system of the present invention. The catheter 1 has a plurality of electrodes 6 and a plurality of temperature sensing means, wherein each temperature sensingmeans is located at the proximity of each of the plurality of electrodes 6. The catheter 1 is connected to the RF generator 3 through the connecting cable 2.Each of the insulated temperature wires and the conducting wires of the catheter 1 are secured to a connector 7 contact pin of the catheter 1.Therefore, the measured temperature data from each of the multiple electrodesis relayed to a control mechanism means located in the CPU board 14 of the RF generator 3. In the meantime, the RF energy output is delivered through each ofthe conducting wires to an individual electrode on the catheter 1.
（当審仮訳：図１は、本発明の原理に従って構成されたシステムの設置図である。
このシステムは、多数の電極１、接続ケーブル２、RF発生器３、EKG接続ケーブル４と、隔離された患者接続部８を介してRF発生器３に接続されたDIP電極手段５を有するカテーテルを含む、焼灼処置の間に、本発明のRFエネルギー送達システムの閉ループ回路を提供するために、患者の下に配置されるDIP電極手段５を設ける。カテーテル１は、複数の電極６と複数の温度検知手段を有し、各温度感知手段は、複数の電極６のそれぞれの近傍に配置されている。カテーテル１は接続ケーブル２を介してRF発生器３に接続されている断熱された温度ワイヤの各々と、カテーテル１と、カテーテル１のコネクタ７の接触ピンに固定されているため、複数の電極の各々からの計測された温度データは、RF発生器３内のCPUボード１４に位置する制御機構にリレーされる一方、RFエネルギー出力は、導電ワイヤの各々を通ってカテーテル１の上の個々の電極に供給される。
　ウ「FIG. 4 shows a diagram of the system using an ablation catheter having multiple electrodes and multiple temperature sensing means in association with a RF generator means. During an ablation procedure, a patient 27 lies down on an operating table 28. The DIP electrode 5, which is placed under the body of the patient 27, is connected into the patient isolation output port 8. 
The catheter 1 is inserted into the heartchamber of the patient through a femoral vein. The proximal end of the catheter 1 is connected to a catheter connecting cable 2, wherein the connector end 29 of the connecting cable 2 is shown in FIG. 4. For illustration purposes, the connector end 29 of a quadrapolar catheter has at least eight contact pins. The contact pins 30, 31, 32, and 33 are connected to the four conducting wires,  which are thereafter secured to the tip, the 2nd, the 3rd, and the 4th electrodes,respectively. The contact pins 34, 35, 36, and 37 are used for thermocouple wiring purposes. In this case, the four pairs (30  34), (31  35), (32  36), and (33  37) are adopted for the thermocouple wiring for the tip, the 2nd, the 3rd, and the 4th electrodes, respectively. The display board 21 shows the temperature data as a function of time.
（当審仮訳：図４は、RF発生器手段に関連して、複数の電極および複数の温度検知手段を備えたアブレーションカテーテルを用いたシステムを示す図である。アブレーション手順の間に、患者２７は手術台２８に横たわっている。電極５は、患者２７の身体下に置かれたときに、患者の隔離出力ポート８に接続されている。
カテーテル１は、大腿静脈を介して患者の心腔に挿入される。カテーテル１の近位端は、カテーテル接続ケーブル２に接続され、接続ケーブル２のコネクタ端部２９は、図４に示される請求項の説明の便宜のために、４極カテーテルのコネクタ端部２９は少なくとも８個のコンタクトピンを有している。接触ピン３０，３１，３２及び３３は、４本の導線、次いで、第２、第３、及び第４の電極に固定され接続されている。接触ピン３４，３５，３６及び３７は、熱電対配線のために使用される。この場合、４対（３０＆３４），（３１＆３５）、（３２＆３６）及び（３３＆３７）は、先端部と、第２、第３、及び第４電極用熱電対配線用に使用されている。表示基板２１は、時間の関数としての温度データを示す。
　エ「ＦＩＧ．１
」
　オ「ＦＩＧ．４
」
　カ　前記「ウ」の記載を勘案するに、図４には
「表示基板２１には、先端部と、第２、第３、及び第４電極用熱電対で測定された温度が縦方向に上から下に＃１＃２＃３＃４の順番で表示されている
　キ　前記引用文献７の記載事項及び図面を総合勘案すると、引用文献７には、次の発明（以下「引用発明７」という。）が記載されていると認められる。
「カテーテルベースのシステムにおいて、
　このシステムは、多数の電極１、接続ケーブル２、RF発生器３、EKG接続ケーブル４と、隔離された患者接続部８を介してRF発生器３に接続されたDIP電極手段５を有するカテーテルを含み、
　カテーテル１は、複数の電極６と複数の温度検知手段を有し、各温度感知手段は、複数の電極６のそれぞれの近傍に配置されており、カテーテル１は接続ケーブル２を介してRF発生器３に接続されている断熱された温度ワイヤの各々と、カテーテル１と、カテーテル１のコネクタ７の接触ピンに固定されているため、複数の電極の各々からの計測された温度データは、RF発生器３内のCPUボード１４に位置する制御機構にリレーされる一方、RFエネルギー出力は、導電ワイヤの各々を通ってカテーテル１の上の個々の電極に供給され、
　カテーテル１は、大腿静脈を介して患者の心腔に挿入され、カテーテル１の近位端は、カテーテル接続ケーブル２に接続され、接続ケーブル２のコネクタ端部２９は少なくとも８個のコンタクトピンを有しており、接触ピン３０，３１，３２及び３３は、４本の導線、次いで、第２、第３、及び第４の電極に固定され接続されている。接触ピン３４，３５，３６及び３７は、熱電対配線のために使用され、この場合、この場合、４対（３０＆３４），（３１＆３５）、（３２＆３６）及び（３３＆３７）は、先端部と、第２、第３、及び第４電極用熱電対配線用に使用されており、
　表示基板２１は、時間の関数としての温度データを示し、表示基板２１には、先端部と、第２、第３、及び第４電極用熱電対で測定された温度が縦方向に上から下に＃１＃２＃３＃４の順番で表示されている、
システム。」
（８）引用文献８の記載事項及び引用文献８から認定される発明
　引用文献８には、図面とともに、以下の事項が記載されている
　ア「[0001] 
This invention relates to an esophageal electrocatheter for use in cardiac ablation operations.
（当審仮訳：
本発明は、心臓のアブレーション操作に使用するための、食道カテーテルに関するものである。
　イ「[0008]  The invention takes advantage of the fact that in many people the left atrial wall tissue is in contact with or very close to the esophageal lumen. 
It may thus be assumed that the temperature is propagated from the atrial tissue to the esophagus wall, making it possible to measure the atrial temperature through the esophagus.
（当審仮訳：本発明は、多くの人々では左心房壁組織は食道管腔に非常に近接するかまたは接触しているという事実を利用する。
したがって、温度は、心房組織から食道壁に伝達されると仮定され、そのことは、食道を通して心房の温度を測定することを可能にする。
　ウ「[0026] 
The apparatus may also comprise devices for displaying the temperature pattern and visual or audible alarms activated automatically when apreset value of critical temperature is reached.
（当審仮訳：
臨界温度の設定値に達すると自動的に起動される、温度パターンと視覚または可聴アラームを表示するための機器、を装置に含んでもよい。
　エ　前記引用文献８の記載事項及び図面を総合勘案すると、引用文献８には、次の発明（以下「引用発明８」という。）が記載されていると認められる。
「心臓のアブレーション操作に使用するための、食道を通して心房の温度を測定することを可能にする食道カテーテルにおいて、
　臨界温度の設定値に達すると自動的に起動される、温度パターンと視覚または可聴アラームを表示するための機器、を装置に含む。
　食道カテーテル。」
（９）引用文献９の記載事項及び引用文献９から認定される事項
　引用文献９には、以下の事項が記載されている。
　ア「IT用語辞典　ｅ−Ｗｏｒｄｓ」
　イ「マップ【map】
マップとは、地図、地図を描く、位置付ける、などの意味を持つ英単語。地図そのものを指す場合と、派生的な用法として、何かの形状や構造、分布、位置関係などを記号などを組み合わせて平面上に模式的に図示したもののことを意味する場合がある。」
　ウ　以上のことから、引用文献９には「マップ【map】」が意味する事項が開示されている。
３　対比・判断
（１）公然実施発明１を基礎として本件発明１を当業者が容易に導き出せるかについて
　ア　対比
　　本件発明１を、公然実施発明１と比較する。
（ア）公然実施発明１における「左房アブレーション中の食道の位置と食道内温度をモニターするSensiTherm食道モニタリングシステム」の「温度測定装置」は、本件発明１における「食道の内部温度に適用される温度測定装置」に相当する。
（イ）公然実施発明１における「プローブ（温度プローブ）」は、本件発明１における「カテーテル」に相当する。
（ウ）公然実施発明１における「プローブ」が「先端に温度センサ付き電極を３極、ペーシング電極を２極備え」ていることは、本件発明１における「カテーテル」が「先端付近に複数の金属を有するカテーテルシャフトと、前記複数の金属に対応付けて配置されると共に前記食道の内部温度を測定するための複数の温度センサと、を備え」ていることに相当する。
（エ）公然実施発明１における「温度測定装置」の「プローブ接続ケーブルを接続するためのコネクタであるプローブ接続ケーブル用コネクタ（ｂ）」は、本件発明１における「カテーテルが接続される接続部」に相当する。
（オ）公然実施発明１における「温度測定装置」の「プローブの温度センサ付き電極で測定された温度を表示する３つの温度ディスプレイが横一列に並んだ温度ディスプレイ（ａ）」は、本件発明１における「接続部に接続された」「カテーテルにおける」「複数の温度センサを利用して得られる複数の」「内部温度の情報を個別に表示する」１列のみで直線上に並んで配置され」た「複数の温度表示部」に相当する。
（カ）公然実施発明１における「温度測定装置」の「予めビープ音が鳴る上限温度を３６〜４１℃の間で設定することができ、測定された温度のうち１つでも上限温度を超えるとビープ音が鳴り、温度ディスプレイの数値が点滅する機能」を実行する部分は、本件発明１における「前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度のうちの少なくとも１つの温度が第１温度閾値に到達したと判断された場合に、外部に警報を出力する警報出力部」に相当する。
　すると、本件発明１と、公然実施発明１とは、次の点で一致する。
＜一致点＞
「食道の内部温度に適用される温度測定装置であって、
　先端付近に複数の金属を有するカテーテルシャフトと、前記複数の金属に対応付けて配置されると共に前記食道の内部温度を測定するための複数の温度センサと、を備えたカテーテルが接続される接続部と、
　前記接続部に接続された前記カテーテルにおける前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度の情報を個別に表示する複数の温度表示部と、
　前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度のうちの少なくとも１つの温度が第１温度閾値に到達したと判断された場合に、外部に警報を出力する警報出力部と
　を備え、
　前記複数の温度表示部が、１列のみで直線状に並んで配置されている、、
　温度測定装置。」
　一方で、両者は、次の点で相違する。
＜相違点１＞
　複数の温度センサに対応付けられた金属が、本件発明１では「金属リング」であるのに対し、公然実施発明１ではその形状が明らかでない点。
＜相違点２＞
　１列のみで直線状に並んで配置されている複数の温度表示部が、本件発明１では、「前記温度測定装置内の上下方向に沿って」配置されており、「前記複数の温度表示部の配置順序が、前記カテーテルが前記食道に挿入された際における、対応する前記複数の温度センサおよび前記複数の金属リングにおける各配置順序と互いに一致することとなるように、前記温度測定装置内において相対的に上側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に基端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示すると共に、前記温度測定装置内において相対的に下側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に先端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示する」のに対し、公然実施発明１では、３つの温度ディスプレイが横一列に並んでいるとともに、３つの温度ディスプレイと温度センサとの対応関係が不明な点。
　イ　判断
　前記相違点１及び２について検討する。
（ア）相違点１について
　公然実施発明１において、体内挿入カテーテルが通常円筒断面を有していること及び当該金属を体内での接触面を大きくする必要があることに鑑みて、複数の温度センサに対応付けられた金属を金属リングとすることは、当業者が適宜なしうる設計的事項であり、当業者ならば容易になし得たことである。
（イ）相違点２につて
　ａ　前記相違点２に係る発明特定事項については、引用発明２ないし８には開示されていない。また、引用文献９は、「マップ」という語句の説明を開示するものであるから、前記相違点２に係る発明特定事項を開示するものではない。
　ｂ　なお、引用発明４において、「動画表示部４０４」に「経食道プローブ１１０のプローブ表示４０６、インピーダンス及び圧力センサ位置を示す」技術は開示されているが、この開示技術は、食道内の温度を測定し表示する技術ではなく、また温度表示を縦一列に複数表示する技術でもなく、さらに上方の温度表示部にカテーテルシャフトにおける相対的に基端側の温度センサからの測定温度を表示し、下方の温度表示部にカテーテルシャフトにおける相対的に先端側の温度センサからの測定温度を表示する技術でもない。
　ｃ　また、引用発明７において、「表示基板２１には、先端部と、第２、第３、及び第４電極用熱電対で測定された温度が縦方向に上から下に＃１＃２＃３＃４の順番で表示されている」技術が開示されているが、引用発明７におけるカテーテルは「大腿静脈を介して患者の心腔に挿入され」たものであり、先端部は人体における頭部方向で基端部は先端部より下方に存在することから、この開示技術は、食道内の温度を測定し表示する技術ではなく、さらに上方の温度表示部にカテーテルシャフトにおける相対的に基端側の温度センサからの測定温度を表示し、下方の温度表示部にカテーテルシャフトにおける相対的に先端側の温度センサからの測定温度を表示する技術でもない。
　ｄ　本件発明１は、食道にカテーテルを上方（鼻腔）から挿入しカテーテル先端が食道下部に位置付けられた状態で温度測定を行うことから、温度測定装置における上方の温度表示部にカテーテルシャフトにおける相対的に基端側の温度センサからの測定温度を表示し、下方の温度表示部にカテーテルシャフトにおける相対的に先端側の温度センサからの測定温度を表示するものである。この複数温度表示により、温度測定装置には縦一列に通常の食道の上下方向（鉛直方向）と同じ方向での食道内の位置関係で、食道内の温度を上下方向に表示することができ、口腔部から胃部へと伸びる食道のどの位置でどの温度となっているのかを一目瞭然で把握することができる効果を奏している。
　ｅ　一方、公然実施発明１では、横一列に並んだ複数の温度ディスプレイで各温度センサで測定された温度を表示していることから、前記「ｄ」の効果は奏していない。
　ｆ　また、公然実施発明１において、複数の温度ディスプレイの配置は設計的事項として、引用発明８を参考に、「縦方向に上から下に＃１＃２＃３＃４の順番で表示」するよう設計変更をしたとしても、前記相違点１に係る発明特定事項における「さらに上方の温度表示部にカテーテルシャフトにおける相対的に基端側の温度センサからの測定温度を表示し、下方の温度表示部にカテーテルシャフトにおける相対的に先端側の温度センサからの測定温度を表示する」ことについては、当業者が容易に導き出し得たものではない。よって前記設計変更をした場合でも前記「ｄ」の効果を奏することはない。
　ｇ　以上のことから、公然実施発明１において、前記相違点２に係る本件発明１の発明特定事項を有するものとすることを、引用発明２ないし８の技術を採用したとしても当業者が容易になし得るものではない。
　ウ　申立人１の特許異議申立書における主張について
　申立人１は申立人１提出の特許異議申立書の第４０−４２頁において、前記相違点１に係る本件発明１の発明特定事項については、設計的事項であるから、または引用発明２に開示された技術から、または引用発明４に開示された技術から、当業者が容易になし得たものである旨主張している。
　しかしながら、設計的事項であるかどうかは前記「イ（イ）ｆ」で検討したとおりであり、また引用発明２には、申立人１が主張するような「３個の英数字値の表示が、前記ディスプレイ１５５内の上下方向に沿って、１列のみで直線上に並んで配置されて」いる技術（申立人１提出の特許異議申立書の第２７−２８頁参照。）は開示されていないし、引用発明４については、前記「イ（イ）ｂ」で検討したとおりである。
　よって、前記申立人１の特許異議申立書における主張は採用することはできない。
　エ　小括
　以上のとおりであるので、本件発明１を、公然実施発明１を基礎として当業者が容易に発明をすることができたとはいえない。
（２）引用発明２を基礎として本件発明１を当業者が容易に導き出せるかについて
　ア　対比
　本件発明１を、引用発明２と比較する。
（ア）引用発明２における「臨床医により患者Ｐの食道に挿入された」「管腔温度測定装置１００」と、「電子モジュール１５０」と、「患者Ｐの食道内での複数の部位の温度マップ１５６を提示するディスプレイ１５５を含」む「エネルギ送達中の組織温度をモニタする」「システム１０」は、本件発明１における「食道の内部温度に適用される温度測定装置」に相当する。
（イ）引用発明２における「患者Ｐの食道に挿入された」「管腔温度測定装置１００」は、本件発明１における「カテーテル」に相当する。
（ウ）引用発明２における「管腔温度測定装置１００」の「シャフト１１０」は、本件発明１における「カテーテルシャフト」に相当する。
（エ）引用発明２における「リング形状であり」「装置１００が配置されている環境（例えば、装置１００の周囲の患者の組織）の温度をモニタし得るものであり、温度情報を測定するために用いられる典型的なセンサは、熱電対又は熱電対アレイであり、」「装置１００の先端部に備わって」いる「複数の温度センサ１６３」は、本件発明１における「前記食道の内部温度を測定するための複数の温度センサ」に相当する。
（オ）引用発明２における「管腔温度測定装置１００」は、「ケーブル１１２を介して電子モジュール１５０に取り付けられて」いることから、引用発明２における「システム１０」は、本件発明１における「カテーテルが接続される接続部」を備えている。
（カ）引用発明２における「患者Ｐの食道内での複数の部位の温度マップ１５６を提示するディスプレイ１５５」は、本件発明１における「前記接続部に接続された前記カテーテルにおける前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度の情報を」「表示する」「温度表示部」に相当する。
（キ）引用発明２における「組織の温度が所望の若しくは予測された温度よりも上昇又は下降した場合、及び／又は、所望の若しくは予測温度の範囲外にある場合に連続ビープ音が鳴り得るものであ」る「アラート検出部品」は、本件発明１における「前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度のうちの少なくとも１つの温度が第１温度閾値に到達したと判断された場合に、外部に警報を出力する警報出力部」に相当する。
　すると、本件発明１と、引用発明２とは、次の点で一致する。
＜一致点＞
「食道の内部温度に適用される温度測定装置であって、
　カテーテルシャフトと、前記食道の内部温度を測定するための複数の温度センサと、を備えたカテーテルが接続される接続部と、
　前記接続部に接続された前記カテーテルにおける前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度の情報を表示する温度表示部と、
　前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度のうちの少なくとも１つの温度が第１温度閾値に到達したと判断された場合に、外部に警報を出力する警報出力部と
　を備えた、
　温度測定装置。」
　一方で、両者は、次の点で相違する。
＜相違点３＞
　温度表示部が、本件発明１では、「複数の前記内部温度の情報を個別に表示する複数の温度表示部」であって「前記温度測定装置内の上下方向に沿って、１列のみで直線状に並んで配置されており、」「前記複数の温度表示部の配置順序が、前記カテーテルが前記食道に挿入された際における、対応する前記複数の温度センサおよび前記複数の金属リングにおける各配置順序と互いに一致することとなるように、前記温度測定装置内において相対的に上側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に基端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示すると共に、前記温度測定装置内において相対的に下側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に先端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示する」のに対し、引用発明２では、ディスプレイ１５５で患者Ｐの食道内での複数の部位の温度マップ１５６を提示する点。
＜相違点４＞
　本件発明１では「カテーテルシャフト」が「先端付近に複数の金属リングを有」し「複数の温度センサ」が「前記複数の金属リングに対応付けて配置される」のに対し、引用発明２では「リング形状」である「複数の温度センサ１６３が装置１００の先端部に備わって」いるが、リング形状である複数の温度センサ１６３が金属リングであるか明らかでない点。
　イ　判断
　前記相違点３及び４について検討する。
（ア）引用発明２の「ディスプレイ１５５」に提示される「患者Ｐの食道内での複数の部位の温度マップ１５６」は、「多数の形態で表示されることができ、これらは、複数の患者部位の温度を示す英数字値の表形式表示、又は、グラフ画像（例えば、温度を色合い又は色相により表示するカラー画像）を含む」ものであるが、「ディスプレイ１５５」は前記「２（２）ク」の図２Ａの記載を見ても１画面モニターであり、複数の温度表示部ではないし、またディスプレイ１５５に提示される温度マップ１５６が複数の患者部位の温度を示す英数字値の表形式表示を採用して「複数の温度表示部」を形成していたとしても、「前記温度測定装置内の上下方向に沿って、１列のみで直線状に並んで配置されて」いることや「前記複数の温度表示部の配置順序が、前記カテーテルが前記食道に挿入された際における、対応する前記複数の温度センサおよび前記複数の金属リングにおける各配置順序と互いに一致することとなるように、前記温度測定装置内において相対的に上側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に基端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示すると共に、前記温度測定装置内において相対的に下側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に先端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示する」という、前記相違点３に係る発明特定事項は開示していない。
（イ）そして前記相違点３に係る発明特定事項は、前記「（１）」で検討した相違点２に係る発明特定事項を含むものであるから、前記「（１）イ（イ）」と同様の理由で、引用発明２において、前記相違点３に係る本件発明１の発明特定事項を有するものとすることを、公然実施発明１、引用発明３ないし８の技術を採用したとしても当業者が容易になし得るものではない。
（ウ）なお、引用発明２における「リング形状」である「複数の温度センサ１６３」は、「熱電対又は熱電対アレイ」であることから、熱伝導性及び電気伝導性を考慮してその材質を金属製とすることは、当業者ならば容易になし得たことである。よって、引用発明２において、前記相違点４に係る本件発明１の発明特定事項を有するものとすることは、当業者ならば容易になし得たことである。
　ウ　申立人１の特許異議申立書における主張について
　申立人１は申立人１提出の特許異議申立書の第４５−４７頁において、前記相違点３に係る本件発明１の発明特定事項については、引用発明２が備えているものである旨主張している。
　しかしながら、引用発明２の「ディスプレイ１５５」に提示される「患者Ｐの食道内での複数の部位の温度マップ１５６」については、前記「イ（ア）」で検討したとおりであるし、また引用発明２には、申立人１が主張するような「３個の英数字値の表示が、前記ディスプレイ１５５内の上下方向に沿って、１列のみで直線上に並んで配置されて」いる技術（申立人１提出の特許異議申立書の第２７−２８頁参照。）は開示されていない。
　よって、前記申立人１の特許異議申立書における主張は採用することはできない。
　エ　小括
　以上のとおりであるので、本件発明１を、引用発明２を基礎として当業者が容易に発明をすることができたとはいえない。
（３）引用発明３を基礎として本件発明１を当業者が容易に導き出せるかについて
　ア　対比
　本件発明１を、引用発明３と比較する。
（ア）引用発明３における「1つ以上の温度センサを有する食道プローブ１０」を備えた「医療用プローブ及びそれを使用するシステム」は、本件発明１における「食道の内部温度に適用される温度測定装置」に相当する。
（イ）引用発明３における「食道プローブ１０」は、本件発明１における「カテーテル」に相当する。
（ウ）引用発明３における「食道プローブ１０」は、「口腔咽頭または鼻咽頭の挿入を介して、患者５の食道１００の中を進むことができるようになって」おり、「遠位端に近接して配置される」「環状電極であ」る「電極３２，３４，３６，３８」を備えていることから、本件発明１における「先端付近に複数の金属リングを有するカテーテルシャフト」を備えている。
（エ）引用発明３における「食道プローブ１０」の「遠位端に近接して配置される」「温度センサ２０，２２」は、本件発明１における「食道の内部温度を測定するための複数の温度センサ」に相当する。
（オ）引用発明３における「食道プローブ１０」は「プローブ１０の近位端１４に配置された1つまたは複数のインターフェース６０，７０と電気通信して」いることから引用発明３における「医療用プローブ及びそれを使用するシステム」は、本件発明１における「カテーテルが接続される接続部」を備えている。
（カ）引用発明３では、「コントローラ６２は、さらに、温度センサインターフェイス６０から受信した信号に少なくとも部分的に基づいて、食道の温度マップを生成するためにその上で実行されるソフトウェアを含み、ビデオモニタ６８は、コントローラ６２と通信し、解剖学的マップおよび温度マップを３次元または２次元でビデオモニタ６８に表示するように構成され、温度は色や数値を使用して表示され、」ていることから、引用発明３における「ビデオモニタ６８」は、本件発明１における「接続部に接続された」「カテーテルにおける」「複数の温度センサを利用して得られる複数の」「内部温度の情報を」「表示する」「温度表示部」に相当する。
（キ）引用発明３では「コントローラ６２上で実行されるソフトウェアは、１つ以上の温度が所定値を超えた場合にアラームがトリガされることを可能にし、アラームは、可聴、可視、触覚アラートシステムの両方を含むことができる」ことから、引用発明３における「コントローラ６２」は、本件発明１における「前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度のうちの少なくとも１つの温度が第１温度閾値に到達したと判断された場合に、外部に警報を出力する警報出力部」に相当する。
　すると、本件発明１と、引用発明３とは、次の点で一致する。
＜一致点＞
「食道の内部温度に適用される温度測定装置であって、
　先端付近に複数の金属リングを有するカテーテルシャフトと、前記食道の内部温度を測定するための複数の温度センサと、を備えたカテーテルが接続される接続部と、
　前記接続部に接続された前記カテーテルにおける前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度の情報を表示する温度表示部と、
　前記複数の温度センサを利用して得られる複数の前記内部温度のうちの少なくとも１つの温度が第１温度閾値に到達したと判断された場合に、外部に警報を出力する警報出力部と
　を備えた、
　温度測定装置。」
　一方で、両者は、次の点で相違する。
＜相違点５＞
　温度表示部が、本件発明１では、「複数の前記内部温度の情報を個別に表示する複数の温度表示部」であって「前記温度測定装置内の上下方向に沿って、１列のみで直線状に並んで配置されており、」「前記複数の温度表示部の配置順序が、前記カテーテルが前記食道に挿入された際における、対応する前記複数の温度センサおよび前記複数の金属リングにおける各配置順序と互いに一致することとなるように、前記温度測定装置内において相対的に上側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に基端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示すると共に、前記温度測定装置内において相対的に下側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に先端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示する」のに対し、引用発明３では、ビデオモニタ６８で食道の温度マップを色や数値を使用して表示する点。
＜相違点６＞
　複数の温度センサが、本件発明１ではカテーテルシャフトの「先端付近に」ある「複数の金属リングに対応付けて配置される」のに対し、引用発明３では、食道プローブ１０の遠位端に環状電極である電極３２，３４，３６，３８に近接して温度センサ２０，２２が配置される点。
　イ　判断
　前記相違点５及び６について検討する。
（ア）引用発明３の「ビデオモニタ６８」で表示される「食道の温度マップ」は、「３次元または２次元で」「温度は色や数値を使用して」「表示される」ことができるものであるが、「ビデオモニタ６８」は前記「２（３）ケ」のＦｉｇ．１の記載を見ても１つの四角で記載されており、複数の温度表示部ではないし、またビデオモニタ６８で表示される食道の温度マップが、温度センサ２０，２２で測定された温度を数値を使用して表示していたとしても、その数値の表示が「前記温度測定装置内の上下方向に沿って、１列のみで直線状に並んで配置されて」いることや「前記複数の温度表示部の配置順序が、前記カテーテルが前記食道に挿入された際における、対応する前記複数の温度センサおよび前記複数の金属リングにおける各配置順序と互いに一致することとなるように、前記温度測定装置内において相対的に上側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に基端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示すると共に、前記温度測定装置内において相対的に下側に配置された前記温度表示部は、前記カテーテルシャフトにおける相対的に先端側の前記金属リングに対応付けて配置された前記温度センサを利用して得られる、前記内部温度の情報を表示する」という、前記相違点５に係る発明特定事項は開示していない。
（イ）そして前記相違点５に係る発明特定事項は、前記「（１）」で検討した相違点２に係る発明特定事項を含むものであるから、前記「（１）イ（イ）」と同様の理由で、引用発明３において、前記相違点５に係る本件発明１の発明特定事項を有するものとすることを、公然実施発明１、引用発明２、引用発明４ないし８の技術を採用したとしても当業者が容易になし得るものではない。
（ウ）なお、引用発明３における「温度センサ２０，２２」の構造は詳述されていないが、その構造として公然実施発明１の「温度センサ付き電極」構造を採用して前記相違点６に係る本件発明１の発明特定事項を有するものとすることは、当業者ならば容易になし得たことである。
　ウ　申立人２の特許異議申立書における主張について
　申立人２は申立人２提出の特許異議申立書の第４２−６０頁において、前記相違点５及び６に係る本件発明１の発明特定事項については、引用発明７に開示された技術から、または周知技術から、当業者が容易になし得たものである旨主張している。
　しかしながら、引用発明７については、前記「（１）イ（イ）ｃ」で検討したとおりであり、また周知技術として示されたＷＯ２０１３−１３４１３３号（申立人２提出の特許異議申立書の第５７−５９頁参照。）にも前記相違点５に係る本件発明１の発明特定事項が開示されているとは認められない。
　よって、前記申立人２の特許異議申立書における主張は採用することはできない。
　エ　小括
　以上のとおりであるので、本件発明１を、引用発明３を基礎として当業者が容易に発明をすることができたとはいえない。
（４）公然実施発明１、引用発明２又は引用発明３のいずれかを基礎として本件発明２ないし６を当業者が容易に導き出せるかについて
　本件発明２ないし６は、本件発明１を直接的に又は間接的に引用する発明であり、本件発明１が前記「（１）」ないし「（３）」で検討したとおり、公然実施発明１又は引用発明２又は引用発明３のいずれかを基礎として、公然実施発明１、引用発明２ないし８の技術を採用したとしても当業者が容易になし得るものではないことから、本件発明２ないし６も同様の理由で、公然実施発明１又は引用発明２又は引用発明３のいずれかを基礎として、公然実施発明１、引用発明２ないし８の技術を採用したとしても当業者が容易になし得るものではない。
　以上のことから、本件発明２ないし６を、公然実施発明１、引用発明２又は引用発明３のいずれかを基礎として当業者が容易に発明をすることができたとはいえない。
（５）公然実施発明１、引用発明２又は引用発明３のいずれかを基礎として本件発明７を当業者が容易に導き出せるかについて
　本件発明７は、本件発明１の発明特定事項を全て備えた温度測定装置とカテーテルとを備えたカテーテルシステムであり、本件発明１が前記「（１）」ないし「（３）」で検討したとおり、公然実施発明１又は引用発明２又は引用発明３のいずれかを基礎として、公然実施発明１、引用発明２ないし８の技術を採用したとしても当業者が容易になし得るものではないことから、本件発明７も同様の理由で、公然実施発明１又は引用発明２又は引用発明３のいずれかを基礎として、公然実施発明１、引用発明２ないし８の技術を採用したとしても当業者が容易になし得るものではない。
　以上のことから、本件発明７を、公然実施発明１、引用発明２又は引用発明３のいずれかを基礎として当業者が容易に発明をすることができたとはいえない。
４　小括
　以上のとおりであるので、前記第３の異議申立理由はいずれも理由がない。
　
第５　むすび
　以上のとおり、申立人１が申立人１提出の特許異議申立書に記載した特許異議申立理由１によっては、本件発明１、２及び５ないし７に係る特許を取り消すことはできないし、申立人２が申立人２提出の特許異議申立書に記載した特許異議申立理由２によっては、本件発明１ないし７に係る特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件発明１ないし７に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
令和２年９月２日（２０２０．９．２）