(57)【要約】  本発明は、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）に関し、自動注射器は：  −中空針（４）、及びストッパ（６）を備えたシリンジ（３）を含むように配置された細長いハウジング（２）、ここで、シリンジ（３）は、ハウジング（２）に対して摺動可能に配置され；  −起動時に：    −ハウジング（２）の内側のカバーのある位置から、オリフィスを通して、そして近位端（Ｐ）を通過して前進位置へ針（４）を押すこと；    −薬剤（Ｍ）の用量を供給するために、シリンジ（３）を操作すること；及び    −薬剤（Ｍ）を送達した後、針（４）を備えたシリンジ（３）をカバーのある位置へ後退させること；が可能なばね手段（８）；  −手動操作に先立って、加圧状態においてばね手段（８）をロックし、手動操作時に、注射のためのばね手段（８）を解放することが可能であるように配置された起動手段（２０）；を含んでなり、ここでばね手段（８）は、針（４）を前進させ、そしてプランジャ（９）を経由して薬剤（Ｍ）の用量を注射するためにハウジング（２）内の遠位端（８．１）に基礎を置くように配置された圧縮ばね形状の単一駆動ばね（８）であり、そしてここで、駆動ばね（８）は、シリンジ（３）を後退させるためにその近位端（８．２）に切り替えられたハウジング（２）にその基礎を置くように配置される。起動手段（２０）は、ハウジング（２）上に横方向に配置されたトリガボタン（２０）として配置される。【選択図】  図１Ａ、１Ｂ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
−中空針（４）、及びシリンジ（３）をシールし、そして薬剤（Ｍ）を変位させるためのストッパ（６）を備えたシリンジ（３）を含むように配置された細長いハウジング（２）が、遠位端（Ｄ）、及び注射部位に対して適用する予定のオリフィスを備えた近位端（Ｐ）を有し、ここで、シリンジ（３）が、ハウジング（２）に対して摺動可能に配置される、該ハウジング（２）；
−起動時に：
−ハウジング（２）の内側のカバーのある位置から、オリフィスを通して、そして近位端（Ｐ）を通過して前進位置へ針（４）を押すこと；
−薬剤（Ｍ）の用量を供給するために、シリンジ（３）を操作すること；及び
−薬剤（Ｍ）を送達した後、針（４）を備えたシリンジ（３）をカバーのある位置へ後退させること；
が可能なばね手段（８）；
−手動操作に先立って、加圧状態においてばね手段（８）をロックし、手動操作時に、注射のためのばね手段（８）を解放することが可能であるように配置された起動手段（２０）；
を含んでなり、ここでばね手段（８）は、針（４）を前進させ、そしてプランジャ（９）を経由して薬剤（Ｍ）の用量を注射するためにハウジング（２）内の遠位端（８．１）に基礎を置くように配置された圧縮ばね形状の単一駆動ばね（８）であり、そしてここで、駆動ばね（８）は、シリンジ（３）を後退させるためにその近位端（８．２）に切り替えられたハウジング（２）にその基礎を置くように配置される、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）であって：
起動手段（２０）が、ハウジング（２）上に側面に沿って配置されたトリガボタン（２０）として配置されることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項２】
トリガボタン（２０）がハウジング（２）内で枢動し、そして操作するとき、回転するように配置されることを特徴とする、請求項１に記載の自動注射器（１）。
【請求項３】
インタロックスリーブ（２５）がハウジング（２）の近位端（Ｐ）にはめ込まれ、インタロックスリーブ（２５）は、近位位置と遠位位置の間で縦方向に並進運動可能であり、そして近位位置においてハウジング（２）から突出するように近位方向（Ｐ）に付勢され、ここで、インタロックスリーブ（２５）は、注射部位に押し付けられたとき、その近位位置から中間位置へ平行移動するように配置され、ここで、トリガボタン（２０）は、インタロックスリーブ（２５）を中間位置から遠位位置へ押すように配置され、その結果、駆動ばね（８）を解放することを特徴とする、請求項１又は２に記載の自動注射器（１）。
【請求項４】
その近位位置において、インタロックスリーブ（２５）は、トリガボタン（２０）を押し下げられた位置で保持するように配置され、ここでインタロックスリーブ（２５）の中間位置への並進運動が、トリガボタンをハウジング（２）から準備位置へ出現させることを特徴とする、請求項３に記載の自動注射器（１）。
【請求項５】
その中間位置及び／又は遠位位置におけるインタロックスリーブ（２５）が、駆動ばね（８）の遠位基礎の解放を阻止するように配置されることを特徴とする、請求項３又は４に記載の自動注射器（１）。
【請求項６】
後退スリーブ（１０）が、ハウジング（２）内に軸方向に可動に配置され、ここで、駆動ばね（８）は、遠位端面（１３）に支えられるその遠位端及び連結解除部材（１４）のスラスト面（１７）に支えられるその近位端を備えた後退スリーブ（１０）の内側に配置され、ここで、インタロックスリーブ（２５）上の弾力ラグ（２５．３）は、インタロックスリーブ（２５）が、後退スリーブ（１０）の遠位方向（Ｄ）への並進運動を阻止するように、その中間位置又は遠位位置にあるとき、押し下げられているトリガボタン（２０）によって後退スリーブ（１０）と係合するように配置されることを特徴とする、請求項３〜５のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項７】
第一のランプ（２０．２）に沿って摺動するラグ（２５．３）による、インタロックスリーブ（２５）のその近位位置への並進運動時に、トリガボタン（２０）が押し下げられた位置へ引き込まれ、そしてトリガボタン（２０）が、第二のランプ（２０．３）に沿って摺動するラグ（２５．３）により、その準備位置に押し込まれるように、ラグ（２５．３）がトリガボタン（２０）上の二つのランプ（２０．２、２０．３）の間に係合されることを特徴とする、請求項６に記載の自動注射器（１）。
【請求項８】
ピン（２０．４）が、第三のランプ（２５．４）に沿って摺動し、そしてその遠位位置へインタロックスリーブ（２５）を並進運動させるように、第三のランプ（２５．４）は、トリガボタン（２０）がその中間位置においてインタロックスリーブ（２５）で押圧されているとき、トリガボタン（２０）上のピン（２０．４）により係合されるためにインタロックスリーブ（２５）上に配置されることを特徴とする、請求項３〜７のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項９】
管状シリンジキャリア（７）が、その近位端でシリンジ（３）を保持し、そしてそれを支持するように配置され、シリンジ（３）及びシリンジキャリア（７）は、ジョイント軸方向並進運動のために配置され、ここで、シリンジキャリア（７）は、インタロックスリーブ（２５）にはめ込まれることを特徴とする、請求項１〜８のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１０】
少なくとも一つのラッチ（１２）が、最大近位位置において後退スリーブ（１０）を軸方向に固定するために設けられ、ここで、連結解除部材（１４）は、最大近位位置近くに近位方向（Ｐ）に移動しているとき、ラッチ（１２）を連結から解除し、その結果、後退スリーブ（１０）が遠位方向（Ｄ）に動き、そして針（４）を後退させることを可能とするために配置されることを特徴とする、請求項６〜９のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１１】
少なくとも二つの弾力連結解除アーム（１８）が、連結解除部材（１４）に配置され、連結解除アーム（１８）は、近位方向（Ｐ）に、プランジャ（９）の第一のショルダ（１９）に支えられる内側傾斜面を有し、ここで、弾力連結解除アーム（１８）は、連結解除アーム（１８）が外側に曲げられ、第一のショルダ（１９）をスリップして通過することを阻止するために、後退スリーブ（１０）の内壁により支持可能であり、そしてここで、少なくとも一つの開口部（３４）は、連結解除アーム（１８）が第一のショルダ（１９）により外側に曲げられることを可能とし、その結果、近位方向（Ｐ）に、第一のショルダ（１９）が、連結解除アーム（１８）をスリップして通ることを可能とする後退スリーブ（１０）に配置され、ここで、プランジャ（９）は、シリンジ及び／又はストッパ（６）を近位方向（Ｐ）に押すために配置されることを特徴とする、請求項６〜１０のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１２】
シリンジ（４）が、後退スリーブ（１０）に摺動可能に配置されるシリンジホルダ（２２）とのジョイント軸方向運動のために配置され、ここで、シリンジホルダ（２２）は、遠位に配置された少なくとも二つの弾力シリンジホルダアーム（２３）を備え、シリンジホルダアーム（２３）は、第一のショルダ（１９）から近位にプランジャ（９）に配置された第二のショルダ（２４）に支えられるためのそれぞれの傾斜面を有し、ここで、シリンジホルダアーム（２３）は、それらが外側に曲げられることを阻止するために、ハウジング（２）の内面により支持可能であり、そしてここで、拡幅部分（２．２）は、シリンジホルダ（２２）が最大近位位置近くに到達したとき、シリンジホルダアーム（２３）が外側に曲がることを可能とし、その結果、第二のショルダ（２４）がシリンジホルダアーム（２３）をスリップして通ること、及び駆動ばね（８）の荷重をシリンジ（３）からストッパ（６）に切り替えることを可能とするためにハウジング（２）に設けられる、ことを特徴とする請求項６〜１１のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１３】
シリンジホルダ（２２）は、近位方向（Ｐ）へのシリンジホルダ（２２）の並進運動を阻止するように、ハウジング（２）上の第一の弾力クリップ（２．１）と係合するための少なくとも一つの停止部（２２．１）を有し、ここで、第一のクリップ（２．１）は、インタロックスリーブ（２５）のその遠位位置への並進運動時、停止部（２２．１）から連結を解除するように配置されることを特徴とする、請求項１２に記載の自動注射器（１）。
【請求項１４】
キャップがハウジング（２）の近位端（Ｐ）に設けられ、ここで、シートメタルクリップは、ジョイント軸方向運動及び独立した回転のため、キャップに取り付けられ、シートメタルクリップは、キャップがインタロックスリーブ（２５）に取り付けられたとき、オリフィスを通してインタロックスリーブ（２５）内へ伸びるように配置され、ここで、シートメタルクリップは、中空針（４）に取り付けられた保護ニードルシールドの円周状のノッチ又はショルダの後ろにスナップ留めされる少なくとも二つのかかりを組み込むことを特徴とする、請求項３〜１３のいずれか１項に記載の自動注射器（１）。
【請求項１５】
キャップがねじ連結により、インタロックスリーブ（２５）に取り付け可能であることを特徴とする、請求項１４に記載の自動注射器（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、特許請求範囲の請求項１の前置部に記載の液体薬剤の用量を投与するための自動注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射での投与は、使用者及び医療専門家に対して多くの精神的及び肉体的リスク及び課題を提起する工程である。
【０００３】
注射デバイス（即ち、薬物容器から薬剤を投与することが可能なデバイス）は、一般的に二つのカテゴリ−手動デバイス及び自動注射器−に分けられる。
【０００４】
手動デバイスにおいて、使用者は、針を通して流体を駆動させるために機械的エネルギを提供しなければならない。これは、一般的に、注射中、使用者が継続的に押す必要のある、ある種の形体のボタン／プランジャにより行われる。この方法には使用者にとっては多くの不利益がある。使用者がボタン／プランジャを押すことを止めた場合、その後、また、注射は停止するであろう。これは、使用者がデバイスを適切に使用しない場合（即ち、プランジャがその末端位置まで完全に押されない場合）、過少用量を送達するかもしれないことを意味する。注射力は、使用者にとって、特に患者が年長者であり、又は器用さに問題を抱えている場合、大き過ぎるかもしれない。
【０００５】
ボタン／プランジャの伸びが大きすぎるかもしれない。その結果、完全に伸びたボタンに到達することは、使用者にとって不都合であるかもしれない。注射力とボタンの伸びの組み合わせは、挿入された針が動くとき、次々に不愉快さを増大させる手の震え／振動を発生させることがあり得る。
【０００６】
自動注射器デバイスは、患者にとって注射治療の自己投与を容易にすることを目的とする。自己投与注射を用いて送達される現行の治療は、糖尿病用（インスリン及び新しいＧＬＰ−１クラスの薬剤の両方）、片頭痛、ホルモン療法、抗凝血剤などの薬剤を含む。
【０００７】
自動注射器は、標準的なシリンジから非経口の薬物送達に関連する活動を完全に、又は部分的に代替するデバイスである。これらの活動は、保護用のシリンジキャップの取り外し、患者の皮膚内への針の挿入、薬剤の注射、針の除去、針の遮蔽及びデバイスの再使用の阻止を含み得る。これは、手動デバイスの多くの不利益に打勝つものである。注射力／ボタンの伸び、手の震え、及び不完全な用量を送達する可能性は低下する。始動することは、多くの手段で、例えば、トリガボタン又はその注射深さに到達する針の作用により達成され得る。ある種のデバイスにおいて、流体を送達するためのエネルギは、ばねで提供される。
【０００８】
特許文献１は、張力ばねが解除されるとき、流体薬剤の所定量を自動的に注射する自動注射デバイスを開示する。張力ばねが、アンプル及び注射針を、それが解除されたとき、保存位置から配置位置へ動かす。アンプルの内容物は、その後、アンプルの内側にピストンを前進させる張力ばねにより放出される。流動薬剤が注射された後、張力ばねに蓄積されていたねじれは解放され、そして注射針は自動的にその元の保存位置まで後退する。
【０００９】
ばね手段は、針を前進させるために、及びプランジャを経由して薬剤の用量を注射するために、ハウジング内の遠位端に基礎を置くように配置された単一の圧縮ばねであり、そしてここで圧縮ばねは、シリンジを後退させるためにその近位端に切り替えられハウジング内でその基礎を置くように配置される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】ＵＳ第２００２／００９５１２０号Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
本発明の目的は、改良した自動注射器を提供することである。
【００１２】
前記目的は特許請求範囲の請求項１に記載の自動注射器で達成される。
【００１３】
本発明の好ましい実施態様は、従属項で与えられる。
【００１４】
本明細書の文脈において、用語「近位」は、注射中、患者に向かって指示する方向を参照し、一方、用語「遠位」は、患者から離れて示す反対方向を参照する。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明にとると、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器は：
−中空針、及びシリンジをシールし、及び薬剤を変位させるために、ストッパを備えたシリンジを含むように配置された細長いハウジングが、遠位端、及び注射部位に対して適用する予定のオリフィスを備えた近位端を有し、ここでシリンジが、ハウジングに対して摺動可能に配置される、該ハウジング；
−起動時に；
−ハウジングの内側のカバーのある位置から、近位端を過ぎオリフィスを通過して前進位置内へ針を押すこと；及び
−薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作すること；及び
−薬剤を送達した後、針を備えたシリンジをカバーのある位置内へ後退させること；が可能なばね手段；及び
−手動操作に先立って、加圧状態においてばね手段をロックするように配置され、そして、手動操作時に、注射のためにばね手段を解放することが可能な起動手段；
を含む。
【００１６】
本発明によると、ばね手段は、針を前進させるため、及び薬剤の用量を注射するため、ハウジング内で遠位端に基礎を置くように配置された圧縮ばねの形状の単一駆動ばねである。駆動ばねの力は、針及び／又はシリンジを、プランジャを経由して前進させる。駆動ばねは、薬剤の注射が少なくともほとんど完了するとき、シリンジを後退させるために、その近位端に切り替えたハウジングにその基礎を置くように配置される。
【００１７】
単一の駆動ばねは、針を挿入し、シリンジを完全に空にし、そして注射後、シリンジ及び針を安全な位置まで後退させるために使用される。その結果、シリンジを前進させ、用量を注射することに比較して、反対方向の運動であるシリンジ及び針を引き抜くための第二のばねは要求されない。駆動ばねの遠位端が基礎を置く間、近位端は、針の挿入のためシリンジを前進させ、そしてストッパを押すことにより注射を実行する。注射が少なくともほとんど完了するとき、駆動ばねがその近位端で底を打ち、近位端においてハウジングに基礎を置くことになる。同時に、駆動ばねの遠位端は、ハウジング内にその基礎を置くことから解除される。駆動ばねは、今、反対方向にシリンジを引く。
【００１８】
本発明によると、起動手段は、ハウジングの側面に沿って配置されたトリガボタンとして配置される。横方向のトリガボタンは、器用さに問題を抱えている人にとって容易に操作することができる。
【００１９】
本発明に記載の自動注射器は、大半の従来の自動注射器と比較して、特に、部材数が少ない。丁度一つの駆動ばねの使用は、金属の必要量を低下させ、その結果、重量と製造コストを低下させる。
【００２０】
トリガボタンは、好ましいくは、ハウジング内で枢動し、そして操作するとき、回転するように配置される。
【００２１】
インタロックスリーブは、ハウジングの近位端にはめ込まれ、インタロックスリーブは、近位位置と遠位位置の間で縦方向に並進運動可能であり、そして近位位置においてハウジングから突出するような方法で近位方向に付勢される。インタロックスリーブは、注射部位に押し付けられたとき、その近位位置から中間位置へ平行移動するように配置される。トリガボタンは、中間位置から遠位位置内へインタロックスリーブを押すように配置され、その結果、駆動ばねを解除する。シリンジ及び針が近位方向に並進運動する前に、起動手段、即ち、横方向のトリガボタンは、駆動ばねを解放するために、操作する必要がある。その結果、自動注射器の不注意な操作の可能性は、二つの使用者の作用である、自動注射器で注射部位を押すこと及びトリガボタンを操作することの必要性に基づき低下する。
【００２２】
その近位位置において、インタロックスリーブは、押し下げられた位置で、例えば、ハウジングと同一面でトリガボタンを保持するように配置され得る。インタロックスリーブの中間位置への並進運動は、トリガボタンをハウジングから準備位置へ出現させる。これは、インタロックスリーブが注射部位を押す前に、トリガボタンが操作できない方法で順序付けされた操作を提供する。
【００２３】
シリンジの内容物が完全に患者に送達されたとき、即ち、ストッパがシリンジの底を打ったとき、針の後退を始動することは望ましいことである。ストッパが正確にその走行の終了点に到達したとき、自動的に後退を始動することは、シリンジ及びストッパを製造するときの許容誤差の故に問題である。これらの許容誤差に起因して、その走行の終了時点での後退手段に対するストッパの位置は繰り返し可能ではない。結果として、ある場合には、ストッパは、時期を早めて底を打ち、それでは後退は全く始動しないであろう。その他の場合においても、後退は、ストッパが底を打つ前に始動し、それでは残留薬剤はシリンジ内に残るであろう。
【００２４】
後退は、自動的にある時間後に始動し、又はストッパがシリンジの底を打つ前に、走行する(travel)ことができるであろう。しかし、この信頼性のある後退は、シリンジ内での残留薬剤に対してトレードオフの関係にある。
【００２５】
その結果、好ましい実施態様において、インタロックスリーブは、更に、その中間位置及び／遠位位置にあるとき、駆動ばねが遠位に基礎を置くことの解除を阻止するように配置される。これは、自動注射器が注射部位に対して押され続けている限り、駆動ばねが遠位に基礎を置いて残留することを意味し、それで針の後退は、自動注射器が注射部位から除去されるときのみ開始することができ、そしてインタロックスリーブは、結果として、その近位位置へ戻り、その結果、遠位的に基礎を置くことから解除される。
【００２６】
後退スリーブは、ハウジング内で軸方向に可動に配置されてもよく、ここで、駆動ばねは、遠位端面を支えるその遠位端、及び連結解除部材のスラスト面を支えるその近位端を備えた後退スリーブの内側に配置される。インタロックスリーブ上の弾力ラグは、後退スリーブを遠位方向に並進運動することを阻止するように、インタロックスリーブがその中間又は遠位位置にあるとき、押し下げられているトリガボタンにより後退スリーブと係合するように配置される。それ故、インタロックスリーブが注射部位に押されたとき、後退スリーブは、後退を避けられる。自動注射器を注射部位から取り除き、そしてその後のインタロックスリーブのその近位端位置への並進運動の後のみ、後退スリーブは、遠位方向に並進運動してもよく、そしてハウジング内へ針を後退させてもよい。
【００２７】
トリガボタンが第一のランプに沿って摺動するラグにより、インタロックスリーブのその近位位置への並進運動時に、押し下げられた位置へ引っ張られる方法で、ラグはトリガボタン上の二つのランプ間で係合してもよい。トリガボタンは、第二のランプに沿って摺動するラグによりその準備位置内に押される。
【００２８】
第三のランプは、インタロックスリーブがその中間位置にあり、トリガボタンが押されているとき、トリガボタン上のピンにより係合するためにインタロックスリーブ上に配置され得る。トリガボタンが押されているとき、ピンは、第三のランプに沿って摺動し、そして注射を始動させるために、インタロックスリーブをその遠位端位置内に並進運動させる。
【００２９】
管状のシリンジキャリアは、その近位端でシリンジを保持し、及びそれを支持するように配置され得る。シリンジを近位端で支持することは、フィンガフランジにおける支持を優先するが、それはフィンガフランジが荷重の下で壊れやすいからであり、一方、シリンジの近位端又は前端は強固である。シリンジ及びシリンジキャリアは、ジョイント軸方向並進運動のために配置される。シリンジキャリアは、インタロックスリーブ内にはめ込まれる。
【００３０】
好ましい実施態様において、少なくとも一つのラッチは、最大近位位置において後退スリーブを軸方向に固定するために提供される。連結解除部材は、ほとんど最大近位位置内に、近位方向で動くとき、ラッチの連結を解除するように配置される。連結が解除されるとき、後退スリーブは、その遠位端において最早その基礎を置かないばね力を用いて遠位方向に動き、そして針を後退させることが可能となる。その結果、後退は、ラッチが解除される場合、及び自動注射器が注射部位から除去される場合のみ発生することができる。
【００３１】
好ましくは、プランジャは、シリンジ及び／又はストッパを近位方向に押すために配置される。少なくとも一つ、好ましくは二つ又はそれより多くの弾力連結解除アームは、連結解除部材に配置される。連結解除アームは、近位方向でプランジャの第一のショルダに支えられる内側傾斜面を示す。弾力連結解除アームは、連結解除アームを外側に曲げ、そして、第一のショルダをスリップして通過することを阻止するために、後退スリーブの内壁により支持可能である。この状態において、プランジャは、針を挿入し、そして用量を注射するために、第一のショルダを押す連結解除部材により近位方向に押されるかもしれない。少なくとも一つの開口部は、連結解除アームを第一のショルダにより外側に曲げられることを可能とし、その結果、第一のショルダを近位方向で連結解除アームをスリップして通ることを可能にする後退スリーブに配置される。これは、注射が少なくともほとんど終了するとき起こり得る。連結解除プランジャは、シリンジ及び針を後退させることを可能にするが、それは、最早、連結解除部材を支えないからである。
【００３２】
シリンジは、後退スリーブに摺動可能に配置されるシリンジホルダとのジョイント軸方向運動のために配置され得る。シリンジホルダは、遠位的に配置された少なくとも二つの弾力シリンジホルダアームを備え、シリンジホルダアームは、第一のショルダから近位的にプランジャに配置される第二のショルダを支えるために、それぞれ傾斜面を有する。シリンジホルダアームは、それらを外側に曲げることを阻止するために、ハウジングの内面により支持可能である。それ故、トリガボタンが押されるとき、プランジャにより前進させたばね力は、ストッパに対して更に押さないが、それを前進させるシリンジに対しては押す。結果として、いわゆる濡れ注射（wet injection）が阻止され、即ち、液体薬剤は、針が挿入する前に中空針から漏れることはない。拡幅部分は、シリンジホルダが最高近位位置近くに到達したとき、シリンジホルダアームを外側に曲がることを可能にするために、その結果、第二のショルダがシリンジホルダアームをスリップして通ることを可能にするために、そしてシリンジからストッパへ駆動ばねの荷重を切り替えることを可能にするために、ハウジング内に設けられる。これは、薬剤の注射を開始する瞬間を定義することを可能にする。
【００３３】
シリンジホルダは、近位方向でシリンジホルダの並進運動を阻止するように、ハウジング上で第一の弾力クリップにより係合するための少なくとも一つの停止部を有してもよい。第一のクリップは、駆動ばねを解除し、そして注射を開始するために、その遠位位置へのインタロックスリーブの並進運動時に、停止部から連結を解除するように配置され得る。
【００３４】
通常、中空針は、針を滅菌状態に維持し、そしてそれを機械的損傷から防ぐために、保護ニードルシールドを装備している。保護ニードルシールドは、自動注射器又はシリンジが組立てられるとき、針に取り付けられる。
【００３５】
好ましくは、キャップは、ハウジングの近位端に設けられる。シートメタルクリップは、ジョイント軸方向運動及び独立した回転のために、キャップに取り付けられる。シートメタルクリップは、キャップがインタロックスリーブに取り付けられたとき、オリフィスを通してインタロックスリーブ内に伸びるように配置される。シートメタルクリップは、保護ニードルシールドの円周状のノッチ内に、又はショルダの後ろにスナップ留めされる少なくとも二つのかかりを組み込む。これは、組立中、シートメタルクリップと保護ニードルシールドとの係合を自動的に行うことを可能にする。キャップが、注射の準備中に、インタロックスリーブから除去されるとき、保護ニードルシールドは、使用者に自分自身を傷つける高すぎるリスクを曝露することなく確実に除去される。
【００３６】
キャップは、ねじ連結によりハウジングに取り付け可能であり得る。これは、小さい力での保護ニードルシールドの除去を可能にする。
【００３７】
ハウジングは、シリンジを検査するために、少なくとも一つの視界窓を有してもよい。
【００３８】
自動注射器は、好ましくは、皮下注射又は筋肉内注射のため、特に、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体及び複合炭水化物の一つを送達するために使用し得る。
【００３９】
シートメタルばねを備えたキャップは、また、他の自動注射器及び注射デバイスに適用してもよい。
【００４０】
本発明の適用可能性の更なる範囲は、以下に与えられた詳細な記載から明白になるであろう。しかし、本発明の好ましい実施態様を示す詳細な記載及び具体的な例は、図示で以ってのみ与えられるのは当然であるが、何故ならば、本発明の精神及び範囲内の様々な変更及び改変は、この詳細な記載から当業者には明白になるからである。
【００４１】
本発明は、本明細書の以下に与えられた詳細な記述、例証を用いてのみ与えられる添付図面から完全に理解され、それ故、それは本発明を制限するものではない：
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１】図１Ａ及び１Ｂは、送達状態の自動注射器である、針を備えたシリンジを前進させ、薬剤の用量を注射し、そしてシリンジ及び針を後退させるための単一の駆動ばねを備えた自動注射器の二つの縦方向の断面である。
【図２】遠位方向で並進運動した皮膚インタロックスリーブ及び操作するために準備された横方向のトリガボタンを備えた自動注射器の縦断面である。
【図３】押し下げられたトリガボタンを有する自動注射器の詳細である。
【００４３】
対応する部分は、全ての図において同一の参照記号で記される。
【発明を実施するための形態】
【００４４】
図１は、自動注射器１の異なった断面における二つの縦断面を示し、異なった断面は、互いに約９０°回転したものである。自動注射器１は、細長いハウジング２を含む。中空針４を備えたシリンジ３、例えば、Hypakシリンジは、自動注射器１の近位部分に配置される。自動注射器１又はシリンジ３が組立てられるとき、保護ニードルシールドは、針に取り付けられ得る（図示されていない）。ストッパ６は、シリンジ３を遠位的にシールするために、そして液体薬剤Ｍが中空針を通して投与されるために配置される。シリンジ３は、管状シリンジキャリア７内で保持され、そしてその中の近位端で支持される。圧縮ばねの形状の単一駆動ばね８は、自動注射器１の遠位部分に配置される。プランジャ９は、駆動ばね８のばね力で前進させるために配置される。
【００４５】
ハウジング２の内側で、後退スリーブ１０は、摺動可能に配置される。注射が始動する前に、後退スリーブ１０は、最大近位位置にあり、及びハウジング２内でラッチ１２の後部でつかまえられる停止部１１を用いて遠位方向Ｄに動くことを阻止される。駆動ばね８の遠位端は、後退スリーブ１０の端面１３を支える。停止部１１及びラッチ１２に起因して、駆動ばね８の力は、ハウジング２内へ反応する。駆動ばね８の近位端は、プランジャ９の周りに配置された連結解除部材１４を支える。
【００４６】
連結解除部材１４は、駆動ばね８の近位端を支えるためのスラスト面１７を含む。スラスト面１７から近位的に、二つ又はそれより多くの連結解除アーム１８は、連結解除部材１４で提供され、連結解除アーム１８は、近位方向Ｐにおいてプランジャ９の第一のショルダ１９を支える内部傾斜面を有する。弾力連結解除アーム１８は、この状況において後退スリーブ１０の内壁により支持され、それで、それらは外側に曲げ、そして第一のショルダ１９を過ぎてスリップすることができない。
【００４７】
シリンジキャリア７は、ジョイント軸方向運動のために、後退スリーブ１０に摺動可能に配置されるシリンジホルダ２２と係合する。シリンジホルダ２２は、遠位的に配置された二つ又はそれより多くの弾力シリンジホルダアーム２３を備えている。シリンジホルダアーム２３は、第一のショルダ１９から近位的に配置されたプランジャ９において第二のショルダ２４を支えるために、それぞれの傾斜面を有する。図１で示す初期位置において、シリンジホルダアーム２３は、ハウジング２の内面（図示されていない）により支持され、それでそれらは、外側に曲げることができず、そして第二のショルダ２４は、それをスリップして通ることができない。シリンジホルダアーム２３をハウジング２において支えるために、それぞれの開口部の数は、後退スリーブ１０において提供される。
【００４８】
二つの第一の弾力クリップ２．１は、シリンジホルダ２２、シリンジキャリア７、シリンジ３及び針４の近位方向Ｐにおける並進運動を阻止するために、シリンジホルダ２２上の停止部２２．１と係合するハウジング２に配置される。シリンジホルダアーム２３が曲げることが避けられるので、駆動ばね８の荷重は、連結解除部材１４、プランジャ９及びシリンジホルダ２２を通して、ハウジング２内の第一のクリップ２．１へ静的に分割される。
【００４９】
横方向のトリガボタン２０は、その近位端近くのピボット２０．１を備えたハウジング２上に横方向に配置される。図１で述べられた構成において、トリガボタン２０はハウジング２と同一面である、従ってそれは押し下げることができない
【００５０】
皮膚インタロックスリーブ２５は、ハウジング２の近位端Ｐで配置される。近位端Ｐでインタロックスリーブ２５を付勢するためのインタロックばね２６は、ハウジング２とインタロックスリーブ２５の間で配置される。シリンジキャリア７は、インタロックスリーブ２５の近位部分２５．１ではめ込まれる。インタロックスリーブ２５の遠位部分２５．２は、近位部分２５．１より大きい直径を有する。シリンジホルダ２２は、遠位部分２５．２内にはめ込まれる。遠位部分２５．２は、トリガボタン２０と相互作用するために、ラグ２５．３及び第三のランプ２５．４を示す。ラグ２５．３は、トリガボタン２０の内側に配置された二つのランプ２０．２、２０．３の間でつかまる。
【００５１】
注射を開始するために、自動注射器１の近位端Ｐは、注射部位、例えば、患者の皮膚を押さえなければならない。結果として、インタロックスリーブ２５がハウジング２の近位端Ｐと同一面になるまで、インタロックスリーブ２５は、遠位方向Ｄにおいてハウジング２内に並進運動する（図２参照）。ラグ２５．３は、また、遠位方向Ｄにおいて、トリガボタン２０の第二ランプ２０．３に沿って動き、その結果、トリガボタン２０をハウジング２から横方向に現れる方法で、トリガボタンを外側に回転させる（図２参照）。
【００５２】
トリガボタン２０は、針４を注射部位内に挿入し、そして薬剤Ｍを注射するために、押されると、それが駆動ばね８を解除する位置まで動いた。
【００５３】
自動注射器１が、トリガボタン２０を操作することなしで、注射部位から除去される場合、インタロックスリーブ２５は、インタロックばね２６の荷重下でその近位位置へ並進運動して戻る。ラグ２５．３は、第一のランプ２０．２に沿って摺動し、そしてトリガボタン２０を図１に示す位置へ引き戻す。
【００５４】
ラグ２５．３は、それが半径方向の内側に押されてもよい方法で、インタロックスリーブ２５に弾力的に配置される。インタロックスリーブ２５が図１で示すその近位位置にある限り、ラグ２５．３は、後退スリーブ１０により内側に曲がることが阻止される。インタロックスリーブ２５が図２で示すハウジング２内に押されるとき、ラグ２５．３は、それを内側に曲げることを可能とする後退スリーブ１０における開口部１０．１に到達する。インタロックスリーブ２５が注射部位で押され続け、そしてトリガボタン２０が押し下げられる場合、ラグ２５．３は、開口部１０．１を通して内側に押されるであろう。ラグ２５．３の弾力性は、インタロックスリーブ２５を押され続けるために必要とされるばね力が使用者にとって都合のよいレベル超えないことを確実にするために、選択する必要があり、それは、反作用力が、インタロックばね２６と第二のランプ２０．３に沿って摺動しようとするラグ２５．３により創造される力との合計のばね力であるからである。
【００５５】
ラグ２５．３が開口部１０．１内に進入したとき、皮膚インタロックスリーブ２５は、その近位位置内に戻ることを阻止される。
【００５６】
トリガボタン２０がハウジング２内に部分的に並進運動したインタロックスリーブ２５でのみ押し下げられる場合、ラグ２５．３は、開口部１０．１に未だ到達せず、それでそれは、内側に曲げられない。代わりに、トリガボタン２０を押し下げることは、ラグ２５．３の第二のランプ２０．３との係合に起因して、インタロックスリーブ２５をその近位位置に戻させることである。
【００５７】
トリガボタン２０が図２で示す状態で押されるとき、ラグ２５．３は、半径方向の内側に押される。トリガボタン２０上に内側に配置されたピン２０．４は、インタロックスリーブ２５が、更に、図３で示す遠位方向Ｄでハウジング２内に並進運動する方法で、第三のランプ２５．４を押す。この運動は、それが第二のランプ２０．３に沿って摺動するとき、ラグ２５．３の更なる曲げをもたらす。この位置は、インタロックスリーブ２５を注射部位に押すことのみでは到達できない。遠位部分２５．２の遠位端は、今、クリップ２．１に到達し、そしてそれらを外側に押し、その結果、シリンジホルダ２２をハウジング２から連結を解除し、そして駆動ばね８を解除する。
【００５８】
第二のショルダ２４は、シリンジホルダ２２、シリンジキャリア７及びシリンジ３を近位方向Ｐに前方へ押し、その間、荷重はストッパ６にかけない。中空針４は、近位端Ｐから出現し、そして注射部位に挿入する。
【００５９】
前進運動は、シリンジホルダ２２が後退スリーブ１０の前面３５において底を打つまで継続する。初期位置からこの点までの走行は、注射深さ、即ち、針の挿入深さを定義する。
【００６０】
シリンジホルダ２２がほとんど底を打つとき、弾力シリンジホルダアーム２３は、ハウジング２の拡幅部分２．２に到達し、そこで、それらは、最早、ハウジング２の内壁で支持されない。しかし、針４を挿入するのに必要な力は、相対的に低いので、第二のショルダ２４は、近位走行が前面３５で停止するまで、シリンジホルダ２２を前進させることを継続する。この点において、シリンジホルダアーム２３は、第二のショルダ２４の継続した力により曲げられ、そしてそれをスリップすることを可能にする。今、プランジャ９は、最早、シリンジホルダ２２を押さないが、薬剤Ｍをシリンジ３から放出し、そしてそれを患者の皮膚内に、又は皮膚を通して注射するためにストッパ６を押す。
【００６１】
ストッパ６がシリンジ３でほとんど底を打つとき、連結解除部材１４は、それが後退スリーブ１０をハウジング２から連結を解除する方法で、ラッチ１２を押す位置に到達する。その結果、駆動ばね８は、最早、ラッチ１２によりハウジング２のその遠位端で基礎を持たない。代わりに、連結解除部材１４が、ハウジング２の第二のアバットメント３３で底を打つと直ちに、駆動ばね８の近位端は、ハウジング２に基礎を置き、一方、その遠位端は、遠位方向Ｄにおいて後退スリーブ１０を引く。
【００６２】
連結解除部材１４が、ハウジング２から後退スリーブ１０を連結から解除する直前に、連結解除アーム１８は、後退スリーブ１０の開口部１０．１、１０．２に到達し、それで、それらは、最早、外側に曲げられることが避けられない。それ故、連結解除アーム１８は、その傾斜面を押す第一のショルダ１９により外側に押され、それで、第一のショルダ１９は、連結解除部材１４が第二のアバットメント３３を打つや否や、遠位方向Ｄをスリップして通ることができる。
【００６３】
ラッチ１２が、今、係合を解除されるが、後退スリーブ１０は、開口部１０．１に係合したラグ２５．３のために、未だ、遠位方向Ｄに摺動しないかもしれず、それで、後退スリーブ１０は、第三のランプ２５．４がハウジング２に遠位的に隣接することを阻止される遠位方向Ｄにおけるインタロックスリーブ２５を引こうと試みる。
【００６４】
自動注射器１が注射部位から取り除かれ、そして使用者がトリガボタン２０を解除する場合、ラグ２５．３は、後退スリーブ１０の内側から再び現れ、それで、後退スリーブ１０は、インタロックスリーブ２５から係合を解除され、そして、今、遠位方向Ｄにおいて並進運動してもよい。ばね手段は、この状況において、トリガボタン２０を外側に活発に引くために配置され得る。更なる実施態様において、ラグ２５．３は、後退スリーブ１０を後退時に外側に押すことを可能とするために、近位方向Ｐで傾斜を有して外側に突出してもよい。
【００６５】
シリンジホルダ２２は遠位端Ｄに沿って、後退スリーブ１０、例えば、前面３５により取られる。その結果、シリンジ３及び針４は、ハウジング２内の安全な位置、例えば、初期位置へ後退する。プランジャ９も、最早、連結解除アーム１８を支えないので、引き戻される。
【００６６】
ハウジング２は、シリンジ３を検査するために、少なくとも一つの視界窓を有してもよい。
【００６７】
自動注射器１は、好ましくは、皮下注射又は筋肉内注射のため、特に、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、ロベノックス、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体及び複合炭水化物の一つを送達するために使用し得る。
【００６８】
参照番号リスト
１：自動注射器；
２：ハウジング；
２．１：第一のクリップ；
２．２：拡幅部分；
３：シリンジ；
４：中空針；
６：ストッパ；
７：シリンジキャリア；
８：駆動ばね；
９：プランジャ；
１０：後退スリーブ；
１０．１：開口部；
１０．２：開口部；
１１：停止部；
１２：ラッチ；
１３：端面；
１４：連結解除部材；
１７：スラスト面；
１８：連結解除アーム；
１９：第一のショルダ；
２０：トリガボタン；
２０．１：ピボット；
２０．２：第一のランプ；
２０．３：第二のランプ；
２０．４：ピン；
２２：シリンジホルダ；
２２．１：停止部；
２３：シリンジホルダアーム；
２４：第二のショルダ；
２５：インタロックスリーブ；
２５．１：近位部分；
２５．２：遠位部分；
２５．３：ラグ；
２５．４：第三のランプ；
２６：インタロックばね；
３２：第一のアバットメント；
３３：第二のアバットメント；
３５：前面；
Ｄ：遠位端、遠位方向；
Ｍ：薬剤；
Ｐ：近位端、近位方向；
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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