(57)【要約】マイクロコイルアセンブリーが開示される。本発明のマイクロコイルアセンブリーは、患者の脳動脈瘤発生部位内に挿入されて血栓を誘導することによって、血流の流入を沮止するマイクロコイル部と、マイクロコイル部の一側に配されて、マイクロコイル部を患者の脳動脈瘤発生部位側に運ぶコイルプッシャー部と、コイルプッシャー部とマイクロコイル部との一端部を連結する結び紐と、コイルプッシャー部に相対移動可能に配され、結び紐に結合されて、マイクロコイル部を分離しようとする時、結び紐を切断するために、結び紐を引張る引張ワイヤと、を含むことを特徴とする。本発明によれば、単純な構造を有するだけではなく、マイクロコイル部とコイルプッシャー部とを簡便かつ正確に分離させることによって、患者の脳動脈瘤発生部位内にマイクロコイル部が正確に挿入されて、施術者の施術目的に効率的に応じることができる。
2013507220.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の脳動脈瘤発生部位内に挿入されて血栓を誘導することによって、血流の流入を沮止するマイクロコイル部と、
前記マイクロコイル部に隣接して配されて、前記マイクロコイル部を前記患者の脳動脈瘤発生部位側に運ぶコイルプッシャー部と、
前記コイルプッシャー部と前記マイクロコイル部との一端部を連結する結び紐と、
前記コイルプッシャー部に相対移動可能に配され、前記結び紐に結合されて、前記マイクロコイル部を分離しようとする時、前記結び紐を切断するために、前記結び紐を引張る引張ワイヤと、
を含むことを特徴とするマイクロコイルアセンブリー。
【請求項２】
前記コイルプッシャー部の内部には、前記引張ワイヤが相対移動可能に収容される収容空間が形成され、前記コイルプッシャー部の既定の領域には、前記収容空間と外部とを連通させる第１貫通孔が形成されることを特徴とする請求項１に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【請求項３】
前記コイルプッシャー部は、
チューブ状のプッシャーチューブと、
前記第１貫通孔が形成され、前記プッシャーチューブの前記マイクロコイル部側で前記プッシャーチューブに結合されるプッシャーキャップと、を含み、
前記結び紐は、前記第１貫通孔を少なくとも１回通過しながら、前記マイクロコイル部、前記引張ワイヤ、及び前記プッシャーキャップを結合させることを特徴とする請求項２に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【請求項４】
前記プッシャーキャップの前記マイクロコイル部の対向側壁には、前記結び紐が貫通する第２貫通孔が形成されており、
前記プッシャーキャップには、前記結び紐を前記引張ワイヤが引張る時、前記マイクロコイル部が、前記プッシャーキャップ側に移動することを制限するストッパーが設けられていることを特徴とする請求項３に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【請求項５】
前記結び紐は、縫合糸（ｓｕｔｕｒｅ）であることを特徴とする請求項３に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【請求項６】
前記第１貫通孔は、前記プッシャーチューブの既定の領域をスロット加工して設けられるスロットによって形成されることを特徴とする請求項３に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【請求項７】
前記プッシャーチューブの前記プッシャーキャップ側の一端部には、曲げやすく螺旋形に形成される螺旋パターンが加工されていることを特徴とする請求項３に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【請求項８】
前記プッシャーチューブと前記プッシャーキャップは、一体に製作されることを特徴とする請求項３に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【請求項９】
前記プッシャーチューブと前記プッシャーキャップは、相異なる材質でそれぞれ別途に製作されて結合されることを特徴とする請求項３に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【請求項１０】
前記マイクロコイル部に隣接した前記引張ワイヤの一端部は、ループ（ｌｏｏｐ）状を有するように設けられ、前記結び紐は、前記引張ワイヤに結ばれた後、前記第１貫通孔を通過して、前記マイクロコイル部を連結することを特徴とする請求項３に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【請求項１１】
前記マイクロコイル部は、
患者の脳動脈瘤発生部位内に挿入されて既定の形状に変形されることによって、血栓を誘導する血栓誘導コイルと、
前記血栓誘導コイルの内腔を貫通して配される伸張抵抗性コアと、を含み、
前記結び紐は、前記引張ワイヤと前記プッシャーキャップと前記伸張抵抗性コアとを連結することを特徴とする請求項３に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【請求項１２】
前記プッシャーキャップに隣接した前記伸張抵抗性コアの一端部は、ループ状を有するように設けられ、
前記プッシャーキャップの前記マイクロコイル部の対向側壁には、前記結び紐が貫通する第２貫通孔が形成されており、
前記伸張抵抗性コアの前記一端部の反対側端部である他端部は、前記マイクロコイル部が挿入される血管の損傷を防止するために、球型または球型の一部が切り取られた形状を有するように設けられ、
前記結び紐は、前記引張ワイヤに結ばれた後、前記第１貫通孔、前記伸張抵抗性コアのループ内部及び前記第２貫通孔を通過して、前記引張ワイヤに結ばれることを特徴とする請求項１１に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【請求項１３】
前記伸張抵抗性コアは、それぞれループ状を有し、複数個が上下方向に相互離隔して設けられる二重ループ状を有することを特徴とする請求項１２に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【請求項１４】
前記血栓誘導コイル及び前記伸張抵抗性コアは、それぞれ、
既定の３次元複合形状または既定の２次元螺旋形状に熱処理されていることを特徴とする請求項１１に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【請求項１５】
前記血栓誘導コイルの材質は、白金であり、
前記伸張抵抗性コアの材質は、ポリマー（Ｐｏｌｙｍｅｒ）であることを特徴とする請求項１１に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【請求項１６】
前記血栓誘導コイルの外周面には、
ポリマー材の血栓誘導コイル保護膜が形成されていることを特徴とする請求項１１に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【請求項１７】
前記伸張抵抗性コアの外周面には、
前記伸張抵抗性コアの生体適合性を向上させ、前記伸張抵抗性コアの化学的成分の変化を阻むための伸張抵抗性コア保護膜が形成されていることを特徴とする請求項１１に記載のマイクロコイルアセンブリー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、マイクロコイルアセンブリーに係り、より詳細には、単純な構造を有するだけではなく、マイクロコイル部とコイルプッシャー部とを簡便かつ正確に分離させることによって、患者の脳動脈瘤発生部位内にマイクロコイル部が正確に挿入されて、施術者の施術目的に効率的に応じることができるマイクロコイルアセンブリーに関する。
【背景技術】
【０００２】
脳動脈瘤（急性クモ膜下出血）は、先天的に脳動脈が弱いか、脳動脈硬化、細菌感染、頭部外傷、脳梅毒などの原因によって、脳血管が膨れ上がって弱い血管壁が裂けることを言う。このような脳動脈瘤は、早期症状なしに急に発病し、発病時に激しい疼痛を誘発するだけではなく、発病者の１５％程度が急死し、１５％程度が治療中に死亡し、３０％程度が治療後に生存するが、激しい後遺症が伴われるので、非常に致命的な疾患であると言える。
【０００３】
脳動脈瘤の治療方法は、大きく浸湿的治療方法と非浸湿的治療方法とに分けられる。そのうち、非浸湿的治療方法は、脳動脈瘤内にマイクロコイルを詰め込んで血栓を誘発することによって、追加血流の流入を塞いで動脈瘤の破裂危険率を減少させること（塞栓術）である。このような非浸湿的治療方法は、脳手術による後遺症を緩和し、入院期間が短い長所などを理由に、現在多くの研究開発が進行しつつある。
【０００４】
非浸湿的治療に使われるマイクロコイルアセンブリーは、大きくマイクロコイル部と、マイクロコイル部を患者の脳動脈瘤発生部位内に運ぶコイルプッシャー部とを含む。マイクロコイル部の前端部が、脳動脈瘤発生部位内に挿入され始めれば、施術者は、コイルプッシャー部からマイクロコイル部を分離させるが、コイルプッシャー部からマイクロコイル部を分離させる方法としては、機械的方法、化学的方法、及び熱的方法などがある。
【０００５】
そのうち、最も簡便かつ正確な分離方法は、機械的方法である。従来の機械的方法による分離方法は、相互ロック状態にあるマイクロコイル部の一端部に設けられたフックとコイルプッシャー部の一端部に設けられたフックとをロック解除することでなされる。しかし、このようなロック解除方法は、作業過程が非常に難しいだけではなく、所望の位置で所望のタイミングに正確にマイクロコイル部をコイルプッシャー部から分離させにくい問題点がある。
【０００６】
したがって、単純な構造を有しながらも、コイルプッシャー部からマイクロコイル部を簡便かつ正確に分離させることができるマイクロコイルアセンブリーに関する研究開発が要求される実情である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、単純な構造を有するだけではなく、マイクロコイル部とコイルプッシャー部とを簡便かつ正確に分離させることによって、患者の脳動脈瘤発生部位内にマイクロコイル部が正確に挿入されて、施術者の施術目的に効率的に応じることができるマイクロコイルアセンブリーを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の目的は、本発明によって、患者の脳動脈瘤発生部位内に挿入されて血栓を誘導することによって、血流の流入を沮止するマイクロコイル部と、前記マイクロコイル部に隣接して配されて、前記マイクロコイル部を前記患者の脳動脈瘤発生部位側に運ぶコイルプッシャー部と、前記コイルプッシャー部と前記マイクロコイル部との一端部を連結する結び紐と、前記コイルプッシャー部に相対移動可能に配され、前記結び紐に結合されて、前記マイクロコイル部を分離しようとする時、前記結び紐を切断するために、前記結び紐を引張る引張ワイヤと、を含むことを特徴とするマイクロコイルアセンブリーによって達成される。
【０００９】
前記コイルプッシャー部の内部には、前記引張ワイヤが相対移動可能に収容される収容空間が形成され、前記コイルプッシャー部の既定の領域には、前記収容空間と外部とを連通させる第１貫通孔が形成される。
【００１０】
前記コイルプッシャー部は、チューブ状のプッシャーチューブと、前記第１貫通孔が形成され、前記プッシャーチューブの前記マイクロコイル部側で前記プッシャーチューブに結合されるプッシャーキャップと、を含み、前記結び紐は、前記第１貫通孔を少なくとも１回通過しながら、前記マイクロコイル部、前記引張ワイヤ、及び前記プッシャーキャップを結合させることができる。
【００１１】
前記プッシャーキャップの前記マイクロコイル部の対向側壁には、前記結び紐が貫通する第２貫通孔が形成されており、前記プッシャーキャップには、前記結び紐を前記引張ワイヤが引張る時、前記マイクロコイル部が、前記プッシャーキャップ側に移動することを制限するストッパーが設けられうる。
【００１２】
前記結び紐は、縫合糸（ｓｕｔｕｒｅ）であり得る。
【００１３】
前記第１貫通孔は、前記プッシャーチューブの既定の領域をスロット加工して設けられるスロットによって形成される。
【００１４】
前記プッシャーチューブの前記プッシャーキャップ側の一端部には、曲げやすく螺旋形に形成される螺旋パターンが加工されうる。
【００１５】
前記プッシャーチューブと前記プッシャーキャップは、一体に製作することができる。
【００１６】
前記プッシャーチューブと前記プッシャーキャップは、相異なる材質でそれぞれ別途に製作されて結合されうる。
【００１７】
前記マイクロコイル部に隣接した前記引張ワイヤの一端部は、ループ（ｌｏｏｐ）状を有するように設けられ、前記結び紐は、前記引張ワイヤに結ばれた後、前記第１貫通孔を通過して、前記マイクロコイル部を連結することができる。
【００１８】
前記マイクロコイル部は、患者の脳動脈瘤発生部位内に挿入されて既定の形状に変形されることによって、血栓を誘導する血栓誘導コイルと、前記血栓誘導コイルの内腔を貫通して配される伸張抵抗性コアと、を含み、前記結び紐は、前記引張ワイヤと前記プッシャーキャップと前記伸張抵抗性コアとを連結することができる。
【００１９】
前記プッシャーキャップに隣接した前記伸張抵抗性コアの一端部は、ループ状を有するように設けられ、前記プッシャーキャップの前記マイクロコイル部の対向側壁には、前記結び紐が貫通する第２貫通孔が形成されており、前記伸張抵抗性コアの前記一端部の反対側端部である他端部は、前記マイクロコイル部が挿入される血管の損傷を防止するために、球型または球型の一部が切り取られた形状を有するように設けられ、前記結び紐は、前記引張ワイヤに結ばれた後、前記第１貫通孔、前記伸張抵抗性コアのループ内部及び前記第２貫通孔を通過して、前記引張ワイヤに結ばれることができる。
【００２０】
前記伸張抵抗性コアは、それぞれループ状を有し、複数個が上下方向に相互離隔して設けられる二重ループ状を有しうる。
【００２１】
前記血栓誘導コイル及び前記伸張抵抗性コアは、それぞれ、既定の３次元複合形状または既定の２次元螺旋形状に熱処理されているものであり得る。
【００２２】
前記血栓誘導コイルの材質は、白金であり、前記伸張抵抗性コアの材質は、ポリマー（Ｐｏｌｙｍｅｒ）であり得る。
【００２３】
前記血栓誘導コイルの外周面には、ポリマー材の血栓誘導コイル保護膜が形成されている。
【００２４】
前記伸張抵抗性コアの外周面には、前記伸張抵抗性コアの生体適合性を向上させ、前記伸張抵抗性コアの化学的成分の変化を阻むための伸張抵抗性コア保護膜が形成されている。
【発明の効果】
【００２５】
本発明によれば、単純な構造を有するだけではなく、マイクロコイル部とコイルプッシャー部とを簡便かつ正確に分離させることによって、患者の脳動脈瘤発生部位内にマイクロコイル部が正確に挿入されて、施術者の施術目的に効率的に応じさせうる。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】本発明の一実施例によるマイクロコイルアセンブリーの結合斜視図である。
【図２】図１の‘Ａ’部分の拡大斜視図である。
【図３】図１のマイクロコイルアセンブリーのプッシャーキャップの斜視図である。
【図４】図１のマイクロコイルアセンブリーの引張ワイヤの斜視図である。
【図５】図１のマイクロコイルアセンブリーのマイクロコイル部が分離された状態を示す斜視図である。
【図６】本発明の他の実施例によるマイクロコイルアセンブリーのプッシャーチューブと外部保護ポリマーチューブとの一部を示す部分斜視図である。
【図７】患者の脳動脈瘤発生部位内に図１のマイクロコイルアセンブリーを挿入する形状を示す概略的な模式図である。
【図８】患者の脳動脈瘤発生部位内に３次元複合形状に変形されたマイクロコイル部の概略的な模式図である。
【図９】患者の脳動脈瘤発生部位内に２次元螺旋形状に変形されたマイクロコイル部の概略的な模式図である。
【図１０】図１のマイクロコイルアセンブリーによって脳動脈瘤が治療される原理を示す概略的な模式図である。
【発明を実施するための形態】
【００２７】
本発明と本発明の動作上の利点、及び本発明の実施によって達成される目的を十分に理解するためには、本発明の望ましい実施例を例示する添付図面及び添付図面に記載の内容を参照しなければならない。
【００２８】
以下、添付図面を参照して、本発明の望ましい実施例を説明することによって、本発明を詳しく説明する。
【００２９】
図１は、本発明の一実施例によるマイクロコイルアセンブリーの結合斜視図であり、図２は、図１の‘Ａ’部分の拡大斜視図であり、図３は、図１のマイクロコイルアセンブリーのプッシャーキャップの斜視図であり、図４は、図１のマイクロコイルアセンブリーの引張ワイヤの斜視図であり、図５は、図１のマイクロコイルアセンブリーのマイクロコイル部が分離された状態を示す斜視図である。
【００３０】
これら図面を参照すると、本発明の一実施例によるマイクロコイルアセンブリー１００は、患者の脳動脈瘤発生部位内に挿入されるマイクロコイル部１１０と、マイクロコイル部１１０に隣接して配されて、マイクロコイル部１１０を患者の脳動脈瘤発生部位側に運ぶコイルプッシャー部１２０と、コイルプッシャー部１２０とマイクロコイル部１１０との一端部を連結する結び紐１３０と、結び紐１３０に結合されてマイクロコイル部１１０を分離しようとする時、結び紐１３０を切断するために、結び紐１３０を引張る引張ワイヤ１４０とを含む。本実施例で、結び紐１３０として縫合糸１３０が適用される。
【００３１】
マイクロコイル部１１０は、患者の脳動脈瘤発生部位内に挿入されて血栓を誘導することによって、血流の流入を阻止させる。このようなマイクロコイル部１１０は、患者の脳動脈瘤発生部位内に挿入された時、既定の形状に変形されることによって、血栓を誘導する血栓誘導コイル１１１と、血栓誘導コイル１１１の内腔を貫通して配される伸張抵抗性コア１１２とを含む。
【００３２】
血栓誘導コイル１１１は、適した直径を有する白金材のワイヤをコイルワインディング装置（マンドレル、Ｍａｎｄｒｅｌ）に巻いた後、高温のオーブン（Ｏｖｅｎ）で熱処理されて設けられる。ここで、コイルワインディング装置は、患者の脳動脈瘤内で変形されなければならない血栓誘導コイル１１１の形状を考慮して、これに符合する形状を有するように設けられる装置を言い、適した直径は、患者の脳動脈瘤発生部位のサイズに基づいて決定された直径を言う。但し、血栓誘導コイル１１１の直径は、血栓誘導コイル１１１の変形前の形状、柔軟性及び脳動脈瘤発生部位内での変形された形状などに基づいて変更されうる。
【００３３】
血栓誘導コイル１１１の外周面には、ポリマー材の血栓誘導コイル保護膜（図示せず）が形成される。血栓誘導コイル保護膜は、血栓誘導コイル１１１の腐蝕を防止し、マイクロカテーテル（Ｍｉｃｒｏ  Ｃａｔｈｅｔｅｒ）を介した血栓誘導コイル１１１の挿入時、滑らかな表面を提供することによって、血栓誘導コイル１１１の円滑な挿入を助けるためのものである。また、血栓誘導コイル保護膜は、血栓誘導コイル１１１自体を縮径することによって、脳動脈瘤発生部位の形状やサイズに対応する血栓誘導コイル１１１の設計上の柔軟性を提供する。
【００３４】
血栓誘導コイル保護膜の材質として使われるポリマーは、テトラフルオロエチレンのようなフルオロ化された炭化水素重合体と、ポリビニルピロリドン、ポリエチレンオキシドまたはポリヒドロキシエチルメタクリレートのような親水性重合体と、ポリエチレン、ポリプロピレンのようなポリオレフィンと、ポリウレタン重合体のような重合体のうち何れか１つから選択される。但し、本発明の権利範囲は、血栓誘導コイル保護膜の材質によって制限されず、血栓誘導コイル保護膜の材質は、前記列挙した重合体と類似した物性を有する他の重合体から選択されても良い。
【００３５】
伸張抵抗性コア１１２は、患者の脳動脈瘤発生部位内で既定の形状に変形され、脳動脈瘤発生部位内に正確に血栓誘導コイル１１１を位置させる。伸張抵抗性コア１１２ではない血栓誘導コイル１１１自体を押すか、引っ張れば、螺旋形に巻かれた血栓誘導コイル１１１の特性上、Ｎ番目の巻かれた部分と、これに隣接したＮ＋１番目の巻かれた部分との間隔が開かれるか、密着される問題点が発生することがある。
【００３６】
伸張抵抗性コア１１２は、このような問題点を予め防止できるように設けられたものであり、脳動脈瘤の手術を担当する施術者（例えば、医師など、以下、省略）は、マイクロカテーテル内で伸張抵抗性コア１１２を微細に押すか、引っ張ることによって、これに連結された血栓誘導コイル１１１を細密に調節させうる。すなわち、伸張抵抗性コア１１２は、これを押すか、引っ張る場合にも、容易に変形されないので、施術者は、脳動脈瘤発生部位内に正確に血栓誘導コイル１１１を挿入させうる。
【００３７】
伸張抵抗性コア１１２は、ポリマー材で設けられる。ここで、ポリマーは、単位体（ｍｏｎｏｍｅｒ）に対応する概念として分子が重合して生じる重合体を意味する。伸張抵抗性コア１１２は、特に、多種のポリマーのうち、ポリプロピレン（Ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ）、ナイロン（Ｎｙｌｏｎ）、ポリアミドモノフィラメント（Ｐｏｌｙａｍｉｄｅ  ｍｏｎｏｆｉｌａｍｅｎｔ）、及びポリアミドコンポジットフィラメント（Ｐｏｌｙａｍｉｄｅ  ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ  ｆｉｌａｍｅｎｔ）のうち何れか１つで設けられる。ポリプロピレンは、プロピレンを重合して得る熱可塑性樹脂を、ナイロンは、合成高分子ポリアミドの総称としてアミド結合（−ＣＯＮＨ−）で連結されている鎖状の高分子を、ポリアミドモノフィラメントは、脂肪族または芳香族アミドの主鎖構造を有するポリマーであるポリアミド（Ｐｏｌｙａｍｉｄｅ）を用いて設けられる単一フィラメントを、ポリアミドコンポジットフィラメントは、ポリアミドを用いて設けられる複合フィラメントを、それぞれ意味する。
【００３８】
ポリマー材の伸張抵抗性コア１１２は、柔軟性を有するだけではなく、伸張に抵抗することができる力も同時に有しているので、フレーミングコイル（ｆｒａｍｉｎｇ  ｃｏｉｌ）またはフィリングコイル（ｆｉｌｌｉｎｇ  ｃｏｉｌ）またはフィニッシングコイル（ｆｉｎｉｓｈｉｎｇ  ｃｏｉｌ）でいずれも使われる長所を有する。ここで、フレーミングコイルは、患者の脳動脈瘤発生部位内に最初に挿入されて、フィリングコイルが詰め込まれるフレームを提供するコイルを、フィリングコイルは、フレーミングコイルの間を埋めるように詰め込まれるコイルを、フィニッシングコイルは、フィリングコイルによって埋め込まれていないフレーミングコイルの微細な間隔を埋めるコイルを、それぞれ意味する。
【００３９】
但し、伸張抵抗性コア１１２は、ニチノール（ＮｉＴｉｎｏｌ）材で設けられることもあり、ここで、ニチノールは、ニッケルとチタンとをほぼ同等な比率で混合して合成される非磁性合金を言う。
【００４０】
伸張抵抗性コア１１２の外周面には、パリレン（Ｐａｒｙｌｅｎｅ）コーティングまたはポリマーコーティングまたはポリマーチュービング（Ｔｕｂｉｎｇ）または伸張抵抗性コア１１２の不動態化（Ｐａｓｓｉｖａｔｉｏｎ）によって、伸張抵抗性コア保護膜（図示せず）が形成される。ここで、不動態化は、異物などが伸張抵抗性コア１１２側に侵入できないように伸張抵抗性コア１１２の外周面をコーティングするか、チュービングする多様な方法を意味する。伸張抵抗性コア保護膜は、伸張抵抗性コア１１２の生体適合性（Ｂｉｏｃｏｍｐａｔｉｂｉｌｉｔｙ）を向上させ、血栓誘導コイル１１１と伸張抵抗性コア１１２とが化学反応を起こして、伸張抵抗性コア１１２の化学的成分が変わることを防止する。
【００４１】
一方、コイルプッシャー部１２０側に隣接した伸張抵抗性コア１１２の一端部は、ループ状を有するように設けられ、その反対側端部である他端部は、球型または球型の一部が切り取られた形状（以下、‘チップボール（ＴＢ）’と称する）を有するように設けられる。より詳細には、本実施例で、伸張抵抗性コアは、それぞれループ状を有し、２個が上下方向に相互離隔して設けられる二重ループ状を有する。
【００４２】
このように、伸張抵抗性コア１１２の一端部をループ状に設けるのは、その内部を結び紐１３０、すなわち、本実施例で、縫合糸１３０が貫通して容易に結ぶようにするためである。すなわち、後述するように、縫合糸１３０は、引張ワイヤ１４０に結ばれた後、コイルプッシャー部１２０の第１貫通孔１２３ａを貫通した後、伸張抵抗性コア１１２のループを貫通して、再び引張ワイヤ１４０に結ばれることによって、コイルプッシャー部１２０、伸張抵抗性コア１１２と引張ワイヤ１４０とが連結される。
【００４３】
一方、伸張抵抗性コア１１２の他端部にチップボール（ＴＢ）を形成させることは、患者の脳動脈瘤発生部位内に血栓誘導コイル１１１を挿入する過程で血栓誘導コイル１１１によって、血管壁の損傷を防止するためである。チップボール（ＴＢ）は、伸張抵抗性コア１１２のコイルプッシャー部１２０に隣接した一端部の反対側端部である他端部をアーク溶接して設けられる。特に、本実施例の場合、チップボール（ＴＢ）は、伸張抵抗性コア１１２の他端部をティグ（ＴＩＧ）溶接して形成され、ここで、ティグ溶接は、タングステン棒を電極として使って、ガス溶接と類似している操作方法を通じて溶加材をアークで融解しながら溶接する不活性ガスタングステンアーク溶接法を言う。
【００４４】
ティグ溶接は、被覆剤を使わないので、スラグが発生せず、精密溶接が可能であるので、本実施例の伸張抵抗性コア１１２のチップボール（ＴＢ）を成形するのに適した特性を有する。しかし、本発明の権利範囲が、チップボール（ＴＢ）の形成方法によって制限されるものではなく、本実施例のチップボール（ＴＢ）は、伸張抵抗性コア１１２の他端部をティグ溶接ではない他の溶接方法によって形成されうる。
【００４５】
血栓誘導コイル１１１は、その一端部がチップボール（ＴＢ）に接触されることによって、伸張抵抗性コア１１２に固定される。しかし、チップボール（ＴＢ）は、血栓誘導コイル１１１の一端部と伸張抵抗性コア１１２の一端部とを共にアーク溶接して設けられることもある。すなわち、チップボール（ＴＢ）は、伸張抵抗性コア１１２の他端部のみを溶接するのではなく、血栓誘導コイル１１１の一端部と伸張抵抗性コア１１２の他端部とを共にアーク溶接して設けられうる。
【００４６】
コイルプッシャー部１２０は、マイクロコイル部１１０を患者の脳動脈瘤発生部位側に運ぶ。コイルプッシャー部１２０の内部には、収容空間１２１ａが形成されていて、この収容空間１２１ａに引張ワイヤ１４０が相対移動可能に収容される。このように、引張ワイヤ１４０が、コイルプッシャー部１２０の内側でコイルプッシャー部１２０に対して相対移動できることによって、結び紐１３０、すなわち、本実施例の縫合糸１３０を切断するために、縫合糸１３０を引張させることができる。
【００４７】
このようなコイルプッシャー部１２０は、チューブ状のプッシャーチューブ１２１と、引張ワイヤ１４０に結ばれた縫合糸１３０が伸張抵抗性コア１１２を結ぶために、通過する第１貫通孔１２３ａと伸張抵抗性コア１１２とを結んだ後、再び引張ワイヤ１４０に結ばれるために、通過する第２貫通孔１２３ｂが形成されているプッシャーキャップ１２３とを含む。プッシャーチューブ１２１とプッシャーキャップ１２３は、一体に製作され、個別的にそれぞれ製作されて結合されることもあり、それぞれ製作されて結合される場合には、同じ材質で製作され、相異なる材質で製作されることもある。
【００４８】
このような構成によって、縫合糸１３０は、プッシャーキャップ１２３内にある引張ワイヤ１４０のループに結ばれた後、第１貫通孔１２３ａを通過して、伸張抵抗性コア１１２を編み、再び第２貫通孔１２３ｂを通過して、引張ワイヤ１４０に再び結ばれるようになり、もし、マイクロコイル部１１０が患者の脳動脈瘤発生部位に挿入されれば、引張ワイヤ１４０を引張させて縫合糸１３０を引張破壊させることによって、マイクロコイル部１１０を分離させる。
【００４９】
ところが、引張ワイヤ１４０を引っ張って縫合糸１３０を切断させようとする時に、縫合糸１３０に結ばれている伸張抵抗性コア１１２がプッシャーキャップ１２３側に移動し続ければ、縫合糸１３０の切断がなされないだけではなく、マイクロコイル部１１０を患者の脳動脈瘤発生部位に正確に挿入させることができない。したがって、プッシャーキャップ１２３のマイクロコイル部１１０側の端部には、縫合糸１３０を引張ワイヤ１４０が引張る時、マイクロコイル部１１０が、プッシャーキャップ１２３側に移動することを沮止するストッパー１２５が設けられている。
【００５０】
このような構成で引張ワイヤ１４０が縫合糸１３０を引張すれば、マイクロコイル部１１０がプッシャーキャップ１２３にあるストッパー１２５に引っ掛かり、縫合糸１３０は、プッシャーキャップ１２３のエッジ部１２３ｃに接触して引張されながら、結局には切断され、これによって、マイクロコイル部１１０が分離されて患者の脳動脈瘤発生部位に挿入される。ところで、縫合糸１３０は、引張ワイヤ１４０に結ばれているために、縫合糸１３０が切断されても、引張ワイヤ１４０に結ばれた状態はそのまま保持されるので、マイクロコイル部１１０を分離した後、引張ワイヤ１４０によって縫合糸１３０を回収することができる長所がある。
【００５１】
プッシャーチューブ１２１は、金属合金、主にニチノールまたは３００系ステンレススチールで製作されるか、またはピーク（ＰＥＥＫ、ｐｌｏｙｅｔｈｅｒｅｔｈｅｒｋｅｔｏｎｅ）のような剛性重合体または剛性重合体と機械的に結合された金属合金の組合わせでなった剛性重合体チューブであり得る。
【００５２】
そして、プッシャーチューブ１２１のプッシャーキャップ１２３側の一端部には、曲げやすく螺旋形に形成される螺旋パターン１２１ｂが加工されている。プッシャーチューブ１２１は、マイクロコイル部１１０を運ぶためには、軸方向への伸縮性に抵抗することができる剛性を有さなければならないが、一方、適切に曲げるようにフレキシブル（ｆｌｅｘｉｂｌｅ）しなければならない。したがって、本実施例では、プッシャーチューブ１２１のプッシャーキャップ１２３側の一端部には、曲げるように螺旋形パターンを有する螺旋パターン１２１ｂが加工されている。しかし、本発明の権利範囲は、これに制限されず、相互離隔した複数のスロットが設けられることもあり、また、ナイロンのような材質を使う場合には、螺旋パターン１２１ｂや相互離隔した複数のスロットが設けられないこともある。
【００５３】
また、図６に示したように、本発明の他の実施例では、曲げやすく螺旋形に形成される螺旋パターン２２１ｂがプッシャーチューブ２２１のほぼ全領域に加工されるが、螺旋パターン２２１ｂがあるプッシャーチューブ２２１の外面には、外部保護ポリマーチューブ２２５が差し込まれて結合されることもできる。ここで、螺旋パターン２２１ｂが、プッシャーチューブ２２１のほぼ全領域に加工されるということは、緩やかに曲げるようにして、ある特定部位で急に折れることを防止するためである。一方、図６に示したように、螺旋パターン２２１ｂが、プッシャーキャップ（図示せず）側で遠くなるほどピッチが大きくなるように形成されれば、プッシャーキャップ（図示せず）側に近くなるほど柔軟になり、また、螺旋パターン２２１ｂがあるプッシャーチューブ２２１の外面に外部保護ポリマーチューブ２２５が差し込まれて結合されれば、プッシャーチューブ２２１の軸方向の伸縮を防止して、螺旋パターン２２１ｂによってプッシャーチューブ２２１が軸方向に伸縮されることによって、施術が難しくなることを防止させうる。
【００５４】
再び一実施例に戻って、プッシャーキャップ１２３は、金属合金、望ましくは、白金、または３００系ステンレススチールハイポチューブ（ｈｙｐｏｔｕｂｅ）またはＸ線不透過性（ｒａｄｉｏｐａｑｕｅ）物質で製作され、上端部には、縫合糸１３０が通過する第１貫通孔１２３ａを形成するスロット１２３ｄが加工されている。プッシャーキャップ１２３が、前述したプッシャーチューブ１２１と異なる材質で構成されるならば、相互間の結合のために、接着剤や他の適切な結合技術が使われなければならない。もし、プッシャーチューブ１２１とプッシャーキャップ１２３が、一体に製作されるならば、十分に剛性があるピーク（ＰＥＥＫ）材で製作することができる。
【００５５】
縫合糸１３０は、伸張抵抗性コイル１１２、引張ワイヤ１４０、そして、プッシャーキャップ１２３を結ぶ。このような縫合糸１３０は、マイクロコイル部１１０を分離しようとする時、引張ワイヤ１４０によって引っ張られて、結局には引張破壊で切断される。縫合糸１３０は、要求される引張強度によって、単一ループまたは多重ループで設けられ、単糸（Ｍｏｎｏｆｉｌａｍｅｎｔ）、合糸（Ｍｕｌｔｉｆｉｌａｍｅｎｔ）、またはそれと同等な物質であり得る。
【００５６】
引張ワイヤ１４０は、縫合糸１３０を押すか、引っ張ることができるが、マイクロコイル部１１０を分離しようとする時、縫合糸１３０を引っ張って縫合糸１３０を引張破壊させる。引張ワイヤ１４０は、一端部を折曲した後、ループ状を作り、折曲された一端部の端部を折曲されていない他の部分に溶接またはソルダリング（ｓｏｄｅｒｉｎｇ）することで設けられる。このような引張ワイヤ１４０は、望ましくは、最小弾性を有した金属合金または３００系ステンレススチールで製作される。
【００５７】
以下、本実施例のマイクロコイルアセンブリー１００の使用方法を簡略に説明する。
【００５８】
図７は、患者の脳動脈瘤発生部位内に図１のマイクロコイルアセンブリーを挿入する形状を示す概略的な模式図であり、図８は、患者の脳動脈瘤発生部位内に３次元複合形状に変形されたマイクロコイル部の概略的な模式図であり、図９は、患者の脳動脈瘤発生部位内に２次元螺旋形状に変形されたマイクロコイル部の概略的な模式図であり、図１０は、図１のマイクロコイルアセンブリーによって脳動脈瘤が治療される原理を示す概略的な模式図である。
【００５９】
これら図面と図１及び図５を共に参照すると、マイクロコイルアセンブリー１００は、患者の大腿部などの適した挿入開始位置から脳動脈瘤発生部位まで延びるマイクロカテーテル１０の内腔１０ａに沿って動脈（Ａｒｔｅｒｙ）上の脳動脈瘤発生部位２０（Ａｒｔｅｒｉｏｖｅｎｏｕｓ  Ｍａｌｆｏｒｍａｔｉｏｎｓ  ａｎｅｕｒｙは）内に挿入される。すなわち、まず脳動脈瘤発生部位２０まで延びるマイクロカテーテル１０を挿入した後、それに沿ってマイクロコイルアセンブリー１００を挿入する。マイクロコイルアセンブリー１００は、非常に小さな直径で製作されるが、マイクロカテーテル１０内で一定の柔軟性を有するようになって挿入の便宜が図られる。
【００６０】
コイルプッシャー部１２０に連結されたマイクロコイル部１１０は、マイクロカテーテル１０の内壁が加える応力によって、マイクロカテーテル１０内で任意に変形されず、マイクロカテーテル１０に沿ってそのまま脳動脈瘤発生部位２０まで運ばれる。
【００６１】
マイクロコイル部１１０が、患者の脳動脈瘤発生部位２０に挿入されれば、引張ワイヤ１４０を介して縫合糸１３０を引っ張る。そうすると、マイクロコイル部１１０は、プッシャーキャップ１２３のストッパー１２５によって移動が制限され、したがって、縫合糸１３０が引っ張られる間に、縫合糸１３０は、引張ワイヤ１４０とプッシャーキャップ１２３との間で伸びる。縫合糸１３０が引張限界に到逹すれば、切断され、縫合糸１３０が切断されれば、伸張抵抗性コア１１２とプッシャーキャップ１２３から縫合糸１３０は解けられる。この際、縫合糸１３０が引張ワイヤ１４０に結ばれているために、縫合糸１３０が切断されても、縫合糸１３０の両端部は、引張ワイヤ１４０と共に引っ張られる。そして、縫合糸１３０がプッシャーキャップ１２３から引っ張られることによって、マイクロコイル部１１０は、プッシャーキャップ１２３から完全に分離される。
【００６２】
ここで、ポイントは、縫合糸１３０が伸びる間に、マイクロコイル部１１０にはテンションが作用されない。言い換えれば、引張力は、単にプッシャーキャップ１２３と引張ワイヤ１４０との間に引っ掛かるので、マイクロコイル部１１０には、縫合糸１３０の切断過程中に荷重が加えられない環境にあるようになる。
【００６３】
縫合糸１３０が切断されることによって、マイクロコイル部１１０は、コイルプッシャー部１２０から分離されて、患者の脳動脈瘤発生部位内に完全に挿入される。
【００６４】
マイクロカテーテル１０の先端から流出されて、脳動脈瘤発生部位２０内に挿入されたマイクロコイル部１１０は、マイクロカテーテル１０の内壁が加えていた応力が除去された状態であるので、熱処理過程を通じて既定の形状に変化しながら、脳動脈瘤発生部位を詰め込むようになる。
【００６５】
すなわち、図８及び図９に詳しく示したように、マイクロコイル部１１０は、マイクロカテーテル１０の先端から流出され、既定の２次元螺旋形または３次元複合型の既定の任意の形状に変形される。マイクロコイル部１１０の変形形状は、患者の脳動脈瘤発生部位２０のサイズ、形状、その他の多様な資料に基づいて予め決定される。
【００６６】
本実施例のマイクロコイルアセンブリー１００は、マイクロコイル部１１０とコイルプッシャー部１２０とを縫合糸１３０で相互連結させ、引張ワイヤ１４０として縫合糸１３０を引張破壊させる新たな概念をマイクロコイル部１１０とコイルプッシャー部１２０の分離方法に適用することによって、単純な構造を有するだけではなく、マイクロコイル部１１０とコイルプッシャー部１２０とを簡便かつ正確に分離させることによって、患者の脳動脈瘤発生部位内にマイクロコイル部１１０が正確に挿入されて、施術者の施術目的に効率的に応じることができる長所を有する。
【００６７】
前述した実施例では、結び紐が縫合糸であることについて前述したが、結び紐に連結された引張ワイヤが結び紐を引張ることによって、切断が適切になされるならば、多様な紐や綱の形態の製品が適用可能である。
【００６８】
このように、本発明は、記載の実施例に限定されるものではなく、本発明の思想及び範囲を外れずに多様に修正及び変形できるということは、当業者に自明である。したがって、そのような修正例または変形例は、本発明の特許請求の範囲に属すると言わなければならない。
【産業上の利用可能性】
【００６９】
本発明は、脳動脈瘤の治療・施術時に利用されうる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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