【事件の表示】
　特許第６５５６５７７号発明「水中油型乳化組成物」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６５５６５７７号の請求項１に係る特許を維持する。
【理　由】
第１　手続の経緯
　特許第６５５６５７７号の請求項１に係る特許（以下、「本件特許」という。）についての出願は、平成２７年９月２５日に特許出願され、令和１年７月１９日にその特許権の設定登録がなされ、同年８月７日に特許掲載公報が発行され、その後、その特許について、令和２年２月７日に特許異議申立人　佐藤智美（以下「申立人」という。）により特許異議の申立てがされたものである。
第２　本件発明
　本件特許に係る発明は、その特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される次のとおりのものである（以下、特許第６５５６５７７号の請求項１に係る発明を「本件発明１」という。）。 
「【請求項１】
次の成分（Ａ）〜（Ｄ）
（Ａ）液状炭化水素油、
（Ｂ）テトラオクタン酸ペンタエリスリチル、
（Ｃ）ネオペンタン酸イソステアリル、及び
（Ｄ）ソルビタン脂肪酸エステル類とショ糖脂肪酸エステル類
を含有する水中油型乳化組成物。」
第３　申立理由の概要及び提出した証拠
１．申立理由の概要
　申立人は、甲第１〜８号証を提出し、本件特許は、以下の申立理由１及び２により、取り消されるべきものである旨主張している。なお、以下では、各甲号証を指して、それぞれ、単に「甲１」〜「甲８」という。
（１）申立理由１（新規性）
　本件発明１は、甲１に記載された発明であるから、特許法第２９条第１項第３号の規定に該当し、特許を受けることができないものであるから、本件特許は、同法第１１３条第２号に該当し、取り消すべきものである。
（２）申立理由２（進歩性）
　本件発明１は、甲１に記載された発明に基づいて、又は甲１に記載された発明及び甲２〜８に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、本件特許は、同法第１１３条第２号に該当し、取り消すべきものである。
２．証拠方法
（１）甲第１号証：特開２０１５−５１９６１号公報
（２）甲第２号証：特開２０１５−６７５４５号公報
（３）甲第３号証：特開２０１２−２０９６５号公報
（４）甲第４号証：特開２０１４−２１８４４１号公報
（５）甲第５号証：The Journal of Applied Research,2005,Vol.5,No.1,p.96-108
（６）甲第６号証：Journal of Pharmaceutical Sciences,1976,Vol.65,No.12,p.1780-1783のアブストラクト
（７）甲第７号証：”食品　乳化・可溶化・分散剤”、［online］、日本サーファクタント工業株式会社、インターネット＜ＵＲＬ，https://web.archive.org/web/20150219235803/https://www.ns-utsunomiya.com/product/industry/food.html＞、インターネット・アーカイブ　ウェイバック・マシン（Internet Archive Wayback Machine）の保存日：平成２７年２月１９日
（８）甲第８号証：特開２０１４−２３７７２８号公報
第４　甲号証の記載事項
　甲１〜４には、それぞれ以下の記載がある（下線は当合議体による。以下同様。）。
１．甲１
（１−１）
「【請求項１】
下記式（１）乃至式（３）で表される化合物又はその薬学的に使用可能な塩のうちの少なくとも一種からなる脂質ペプチド型化合物と、
炭素原子数８乃至２０の脂肪酸のエステル、スクワラン、オリーブ油、プロピレングリコールジカプリレート及び流動パラフィンからなる群から選択される少なくとも一種の経皮吸収促進剤、及び水を含有する、経皮吸収基材。
【化１】
（式中、Ｒ１は炭素原子数９乃至２３の脂肪族基を表し、Ｒ２は水素原子、又は炭素原子数１若しくは２の分枝鎖を有し得る炭素原子数１乃至４のアルキル基を表し、Ｒ３は−（ＣＨ２）ｎ−Ｘ基を表し、ｎは１乃至４の数を表し、Ｘはアミノ基、グアニジノ基、−ＣＯＮＨ２基、又は窒素原子を１乃至３個有し得る５員環若しくは６員環又は５員環と６員環から構成される縮合複素環を表す。）
【化２】
（式中、Ｒ４は炭素原子数９乃至２３の脂肪族基を表し、Ｒ５乃至Ｒ７はそれぞれ独立して水素原子、炭素原子数１若しくは２の分枝鎖を有し得る炭素原子数１乃至４のアルキル基、又は−（ＣＨ２）ｎ−Ｘ基を表し、ｎは１乃至４の数を表し、Ｘはアミノ基、グアニジノ基、−ＣＯＮＨ２基、又は窒素原子を１乃至３個有し得る５員環若しくは６員環又は５員環と６員環から構成される縮合複素環を表す。）
【化３】
（式中、Ｒ８は炭素原子数９乃至２３の脂肪族基を表し、Ｒ９乃至Ｒ１２はそれぞれ独立して水素原子、炭素原子数１若しくは２の分枝鎖を有し得る炭素原子数１乃至４のアルキル基、又は−（ＣＨ２）ｎ−Ｘ基を表し、ｎは１乃至４の数を表し、Ｘはアミノ基、グアニジノ基、−ＣＯＮＨ２基、又は窒素原子を１乃至３個有し得る５員環若しくは６員環又は５員環と６員環から構成される縮合複素環を表す。）」
（１−２）
「【００３０】
［経皮吸収促進剤］
　本発明の
経皮吸収基材には、経皮吸収促進剤として
スクワラン
　上記炭素原子数８乃至２０の脂肪酸のエステルとしては、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、ミリスチン酸ミリスチル、ミリスチン酸オクチルドデシル、パルミチン酸セチル等が挙げられる。
　これら経皮吸収促進剤の中でも、ミリスチン酸イソプロピルが好適に使用される。
　本発明において、上記化合物の配合量は、得られるゲル（経皮吸収基材）の総質量に対して、例えば１乃至５０質量％、好ましくは、１０乃至５０質量％である。
【００３１】
　また上記化合物に加えて、本発明の効果を損なわない範囲において、
従来皮膚での吸収促進作用が認められている化合物を添加することもできる
ソルビタンモノラウレート
ショ糖モノラウレート
【００３２】
［界面活性剤］
　本発明の経皮吸収基材、すなわちｏ／ｗエマルションゲルの調製に際し、エマルション自体の経時的安定性を向上でき、またエマルション中の均一な上記経皮吸収促進剤の液滴を形成を容易とすることから、ｏ／ｗエマルションに界面活性剤を配合することが好ましい。
【００３３】
　上記界面活性剤としては、より低毒性のもの、特に無毒性のものが好ましい。界面活性剤のＨＬＢは、好ましくは１．０〜２０．０、より好ましくは２．０〜１７．０、さらに好ましくは８．０〜１７．０の範囲内である。界面活性剤のＨＬＢが上記範囲内にあることによって、ｏ／ｗエマルションの分散性を良好にすることができる。
　こうした界面活性剤の具体例としては、ソルビタンモノラウレート〔和光純薬工業（株）製「Ｓｐａｎ２０」（登録商標）ＨＬＢ＝８．６〕などのソルビタンモノ脂肪酸エステル；ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート〔和光純薬工業（株）製「Ｔｗｅｅｎ２０」（登録商標）、ＨＬＢ＝１６．７〕、ポリオキシエチレン（４）ソルビタンモノステアレート（ＨＬＢ＝９．６）、ポリオキシエチレン（５）ソルビタンモノオレエート（ＨＬＢ＝１０．０）、ポリオキシエチレン（４）ソルビタントリステアレート（ＨＬＢ＝１０．５）、ポリオキシエチレン（４）ソルビタントリオレエート（ＨＬＢ＝１１．０）、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノステアレート（ＨＬＢ＝１４．９）などのポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル；等を挙げることができる。
　中でも、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレートが最も好ましい。
　上記界面活性剤の配合量は、得られるゲル（経皮吸収基材）の総質量に対して、例えば０．１乃至２０質量％、好ましくは、０．５乃至１０質量％である。
【００３４】
［プレミックス］
　本発明の経皮吸収基材（すなわちｏ／ｗエマルションゲル）は、上記特定の経皮吸収促進剤と水、所望により界面活性剤を含有するｏ／ｗエマルションに、ゲル化剤である脂質ペプチド型化合物を添加し、これらを高められた温度で撹拌して均一に分散させた後、室温（約２５℃）で静置することにより得られる。
　但し本発明の経皮吸収基材は、化粧品又は医薬部外品への適用を考慮すると、経皮吸収製剤の有効成分として配合する成分等の熱的安定性の観点からより温和な条件下で調製されることが好ましい。
　すなわち、より低温条件で調製工程を実施できること、具体的には上記脂質ペプチド型化合物が例えば１００℃未満の温度にてｏ／ｗエマルションゲルの形成が可能となり、また冷却時に撹拌をしながらでもゲルが形成できる条件を備えることが望ましい。
　こうした条件を考慮すると、本発明においては、脂質ペプチド型化合物をそのままｏ／ｗエマルションに添加するのではなく、該化合物の溶解性が高い溶媒に一旦溶解・分散させて溶液（分散液）とし、これを謂わばゲル化材料のプレミックスとしてｏ／ｗエマルションに配合することにより経皮吸収基材を製造することが好ましい。こうしたプレミックスを用いることにより、上述の温和な条件下でもｏ／ｗエマルションゲルを得ることができる。」
（１−３）
「【００４５】
［その他添加剤］
　
本発明の経皮吸収基材には、必要に応じて一般的に化粧品用添加剤及び医薬部外品用添加剤として使用可能な添加剤を配合することができる
油性基剤
界面活性剤
【００４６】
　これらの添加成分を例示すると、
油性基剤としては
ネオペンタン酸イソステアリル
テトラオクタン酸ペンタエリスリチル
（１−４）
「【００４８】
　
界面活性剤としては
ソルビタン脂肪酸エステル
ショ糖脂肪酸エステル
（１−５）
「【００８１】
［合成例１：脂質ペプチド（Ｎ−パルミトイル−Ｇｌｙ−Ｈｉｓ）の合成］
　本実施例において、ゲル化剤として用いた脂質ペプチドは、以下に示す方法で合成した
　５００ｍＬの４つ口フラスコに、ヒスチジン１４．２ｇ（９１．６ｍｍｏｌ）、Ｎ−パルミトイル−Ｇｌｙ−メチル３０．０ｇ（９１．６ｍｍｏｌ）、トルエン３００ｇを投入し、塩基であるナトリウムメトキサイド  ２８％メタノール溶液３５．３ｇ（１８３．２ｍｍｏｌ）を加え、油浴で６０℃に加熱し１時間撹拌を続けた。その後、油浴を外し、２５℃まで放冷し、この溶液をアセトン６００ｇで再沈殿させ、濾取した。ここで得られた固体を、水６００ｇとメタノール７５０ｇの混合溶液に溶解し、ここに６規定塩酸３０．５ｍｌ（１８３．２ｍｍｏｌ）を加えて中和し固体を析出させ、ろ過した。次に、得られた固体をテトラヒドロフラン１２０ｇと水３０ｇの混合液に６０℃で溶解させ、酢酸エチル１５０ｇを加え、６０℃から３０℃まで冷却した。その後、析出した固体をろ過した。さらに得られた固体を、テトラヒドロフラン１２０ｇとアセトニトリル６０ｇ溶剤中に溶解し、６０℃に加熱し、１時間撹拌した後に冷却し、ろ過した。ここで得られた固体を水１２０ｇで洗浄し、ろ過後に減圧乾燥を行いＮ−パルミトイル−Ｇｌｙ−Ｈｉｓフリー体（以下、単にＰａｌ−ＧＨとも称する）の白色の結晶、２６．９ｇ（収率６５％）を得た。
【００８２】
［製造例１：プレミックスの調製］
　サンプル管（Ｎｏ．７、（株）マルエム社製）に、上記合成例で得られたＰａｌ−ＧＨ、アルギン酸プロピレングリコール（アルギン酸ＰＧとも称する）、１，２−ヘキサンジオール、ステアリン酸及び水を表１に示す組成（質量％）となるように秤量して投入し、８０℃で加熱撹拌を行い、Ｐａｌ−ＧＨ分散液（プレミックス）を得た。なお撹拌はアズワン（株）製のＬＡＢＯＲＡＴＯＲＹ  ＨＩＧＨ  ＭＩＸＥＲを用いて、２００ｒｐｍで行った。
【００８３】
【表１】
」
（１−６）
「【００９８】
［実施例６：ｏ／ｗエマルションゲルの皮膚浸透性試験（３）］
　表６に示す組成にて、製造例１で調製したプレミックス、スクワラン（０〜３０質量％にて濃度変化））、Ｔｗｅｅｎ２０、水、並びに蛍光標識ヒアルロン酸をサンプル管（Ｎｏ．７、（株）マルエム社製）に投入し、加熱撹拌（７０℃、１０分、２００ｒｐｍ）後、室温（およそ２５℃）にて放冷し、ゲル形成させた。
  また別途、カーボポール０．７５質量％、蛍光標識ヒアルロン酸０．１質量％、Ｔｗｅｅｎ２０  ０．５質量％、水９８．６５質量％をサンプル管（Ｎｏ．７、（株）マルエム社製）に投入し、加熱撹拌（７０℃、１０分、２００ｒｐｍ）後、室温（およそ２５℃）にて放冷し、ゲル形成させた。
【００９９】
【表６】
【０１００】
　−８０℃で保存されているＹｕｃａｔａｎ  Ｍｉｃｒｏ  Ｐｉｇ（ＹＭＰ）皮膚（日本チャールズ・リバー（株））を室温（およそ２５℃）で解凍後、脂肪除去を行い（脂肪除去後の皮膚の厚さが約２ｍｍ）、約２ｃｍ平方のＹＭＰ皮膚を用意した。縦式フランツ型拡散セル（有効面積：０．７８５ｃｍ３）のレシーバー相に、５．０ｍＬのリン酸緩衝整理食塩水（ＰＢＳ：ｐＨ７．４℃、５００ｒｐｍにて撹拌）を添加し、前記ＹＭＰ皮膚（ＰＢＳの皮膚表面の温度：３２．５℃）をセットした。縦式フランツ型拡散セルのドナー相に、表５に示す各ゲル及びカーボポールゲル（２００ｍｇ）を設置した（図４参照）。ＰＢＳとアセトニトリルとメタノールの２：２：１（ｖ／ｖ／ｖ）混合液を調製し、これを抽出液とした。
　２４時間後に皮膚を取り出し、前記抽出液で皮膚を洗浄しキムワイプ（登録商標）にて抽出液を拭きとった。その後カッターナイフにて皮膚を１６分割に切り刻み、これを遮光マイクロチューブに入れ、ここに前記抽出液５ｍＬを加え、ボルテックスミキサーに３時間かけて撹拌し、皮膚中の蛍光標識ヒアルロン酸を抽出した。蛍光標識ヒアルロン酸を抽出させた抽出液中の蛍光標識ヒアルロン酸量を蛍光光度計で定量した。具体的には、該抽出液をシリンジに採り、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）フィルタ（０．４５μｍ）を通したろ液を測定時まで遮光マイクロチューブにて保管し、このろ液の蛍光強度を蛍光分光光度計ＬＳ−５５（パーキンエルマー社製、励起波長：４９５ｎｍ、測定波長：５２１ｎｍ）を用いて測定した。
　得られた結果を図８に示す。
【０１０１】
　図８に示すように、Ｐａｌ−ＧＨ含有ゲルは、カーボポール（ＣＰ）含有ゲルと比べて、ヒアルロン酸の皮膚への浸透量が格段に増加し、またゲル中のスクワラン含有量が増加するに伴い、ヒアルロン酸の皮膚浸透量がさらに増加するという結果を得た。
　この結果は、本発明の経皮吸収基材（ゲル）が角層のバリア機能を緩和し、ヒアルロン酸の皮膚への浸透を促進したこと、そして、スクワランの配合によってさらに角層のバリア機能の緩和を高め、ヒアルロン酸の浸透をさらに促進することを示唆するものであった。」
２．甲２
（２−１）
「【請求項１】
　酸性物質、前記酸性物質と反応して炭酸ガスを発生する炭酸ガス発生物質及び炭酸ガスの経皮吸収促進剤を含有することを特徴とする固形状、顆粒状、細粒状又は粉末状の炭酸ガス発泡性皮膚外用剤であって、炭酸ガスの経皮吸収促進剤が液状油剤であることを特徴とする前記炭酸ガス発泡性皮膚外用剤。」
（２−２）
「【００３４】
　化粧品、医薬品、医薬部外品に使用される一般的な液状油剤としては、オリーブ油、アボガド油、ツバキ油、マカデミアナッツ油、月見草油、ホホバ油、ナタネ油、卵黄油、ゴマ油、ヒマシ油、サフラワー油、綿実油、大豆油、茶実油、コメヌカ油、小麦胚芽油、胚芽油、落花生油、ヒマワリ油、アーモンド油、トウモロコシ油、タートル油、ミンク油、パーシック油、サザンカ油、アマニ油、エノ油、カヤ油、日本キリ油、メドゥフォーム油、スクワレン、スクワラン、植物性スクワラン、ホホバアルコール、流動パラフィン、ポリブテン、水添ポリイソブテン、イソステアリン酸イソセチル、シクロヘキサンジカルボン酸ビスエトキシジグリコール、ジ−２−エチルヘキサン酸エチレングリコール、２−エチルヘキサン酸セチル、トリ−２−エチルヘキサン酸トリメチロールプロパン、テトラ−２−エチルヘキサン酸ペンタエリスリット、オクタン酸セチル、テトラオクタン酸ペンタエリスリル、トリ−２−ヘプチルウンデカン酸グリセライド、アジピン酸ジイソブチル、セバシン酸２−ヘキシルデシル、トリオクタン酸グリセリン、トリイソパルミチン酸グリセリン、リンゴ酸ジイソステアリル、イソプロピルミリステート、２−オクチルドデシルオレエート、ジメチルオクタン酸ヘキシルデシル、ミリスチン酸２−ヘキシルデシル、ミリスチン酸ミリスチル、ミリスチン酸オクチルドデシル、パルミチン酸イソプロピル、２−エチルヘキシルパルミテート、パルミチン酸２−ヘキシルデシル、パルミチン酸２−ヘプチルウンデシル、ステアリン酸ブチル、ステアリン酸イソセチル、オレイン酸デシル、ドデシルオレエート、オレイン酸オレイル、乳酸ミリスチル、乳酸セチル、１２−ヒドロキシステアリル酸コレステリル、ヒマシ油脂肪酸メチルエステル、コハク酸２−エチルヘキシル、アジピン酸２−ヘキシルデシル、アジピン酸ジ−２−ヘプチルウンデシル、セバチン酸ジイソプロピル、セバチン酸ジ−２−エチルヘキシル、ジカプリン酸ネオペンチルグリコール、ジオクタン酸ネオペンチルグリコール、トリミリスチン酸グリセリン、トリ−２−ヘプチルウンデカン酸グリセライド、トリイソステアリン酸トリメチロールプロパン、トリ２−エチルヘキサン酸グリセリル、ジメチコン、ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、オクタメチルシクロテトラシロキサン、デカメチルシクロペンタシロキサン、トリオクタン酸グリセリン、トリイソパルミチン酸グリセリン、トリグリセリン、オレイン酸、トール油脂肪酸、イソステアリン酸、ラウリルアルコール、オレイルアルコール、イソステアリルアルコール、オクチルドデカノール、メチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、メチルハイドロジェンポリシロキサン、環状ポリシロキサン、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、ラウリン酸へキシル、オレイン酸オレイル、オレイン酸デシル、ミリスチン酸オクチルドデシル、ジメチルオクタン酸ヘキシルデシル、フタル酸ジエチル、フタル酸ジブチル、コハク酸ジオクチル、フッ素変性油、トリオクタノイン、ジピバリン酸トリプロピレングリコール等の２５℃で液状のものが知られており、
経皮吸収促進作用の点から
スクワランなどの天然炭化水素油
３．甲３
（３−１）
「【請求項１】
　固形油分及び液状油分を含有する油相と、水及び水溶性増粘剤を含有する水相とからなり、前記油相は、平均一次粒子径が０．１〜３００μｍの粒子として前記水相中に分散している組成物であって、さらに、ポリアクリル酸系皮膜剤、ポリウレタン系皮膜剤、ポリビニル系皮膜剤及び重量流動イソパラフィンからなる群の成分から選ばれる１種又は２種以上を含有する組成物である、ハンドケア用組成物。」
（３−２）
「【００１８】
　本発明の組成物の油相を構成する液状油分としては、例えば、オリーブ油、アボガド油、ツバキ油、マカデミアナッツ油、月見草油、ホホバ油、ナタネ油、卵黄油、ゴマ油、ヒマシ油、サフラワー油、綿実油、大豆油、茶実油、コメヌカ油、小麦胚芽油、胚芽油、落花生油、ヒマワリ油、アーモンド油、トウモロコシ油、タートル油、ミンク油、パーシック油、サザンカ油、アマニ油、エノ油、カヤ油、日本キリ油、メドゥフォーム油、スクワレン、スクワラン、植物性スクワラン、ホホバアルコール、流動パラフィン、ポリブテン、水添ポリイソブテン、イソステアリン酸イソセチル、ジ−２−エチルヘキサン酸エチレングリコール、２−エチルヘキサン酸セチル、トリ−２−エチルヘキサン酸トリメチロールプロパン、テトラ−２−エチルヘキサン酸ペンタエリスリット、オクタン酸セチル、テトラオクタン酸ペンタエリスリル、トリ−２−ヘプチルウンデカン酸グリセライド、アジピン酸ジイソブチル、セバシン酸２−ヘキシルデシル、トリオクタン酸グリセリン、トリイソパルミチン酸グリセリン、リンゴ酸ジイソステアリル、イソプロピルミリステート、２−オクチルドデシルオレエート、ジメチルオクタン酸ヘキシルデシル、ミリスチン酸２−ヘキシルデシル、ミリスチン酸ミリスチル、ミリスチン酸オクチルドデシル、パルミチン酸イソプロピル、２−エチルヘキシルパルミテート、パルミチン酸２−ヘキシルデシル、パルミチン酸２−ヘプチルウンデシル、ステアリン酸ブチル、ステアリン酸イソセチル、オレイン酸デシル、ドデシルオレエート、オレイン酸オレイル、乳酸ミリスチル、乳酸セチル、１２−ヒドロキシステアリル酸コレステリル、ヒマシ油脂肪酸メチルエステル、コハク酸２−エチルヘキシル、アジピン酸２−ヘキシルデシル、アジピン酸ジ−２−ヘプチルウンデシル、セバチン酸ジイソプロピル、セバチン酸ジ−２−エチルヘキシル、ジカプリン酸ネオペンチルグリコール、ジオクタン酸ネオペンチルグリコール、トリ−２−エチルヘキサン酸グリセリン、トリミリスチン酸グリセリン、トリ−２−ヘプチルウンデカン酸グリセライド、トリイソステアリン酸トリメチロールプロパン、トリ２−エチルヘキサン酸グリセリル、ジメチコン、ジメチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、オクタメチルシクロテトラシロキサン、デカメチルシクロペンタシロキサン、トリオクタン酸グリセリン、トリイソパルミチン酸グリセリン、トリグリセリン、オレイン酸、トール油脂肪酸、イソステアリン酸、ラウリルアルコール、オレイルアルコール、イソステアリルアルコール、オクチルドデカノール、メチルポリシロキサン、メチルフェニルポリシロキサン、メチルハイドロジェンポリシロキサン、環状ポリシロキサン、ミリスチン酸イソプロピル、パルミチン酸イソプロピル、ラウリン酸へキシル、オレイン酸オレイル、オレイン酸デシル、ミリスチン酸オクチルドデシル、ジメチルオクタン酸ヘキシルデシル、フタル酸ジエチル、フタル酸ジブチル、コハク酸ジオクチル、フッ素変性油、トリオクタノイン、ジピバリン酸トリプロピレングリコール等が挙げられる。特に、
外用剤として皮膚に適用した際に肌なじみがよいことから
テトラオクタン酸ペンタエリスリチル
４．甲４
（４−１）
「【請求項１】
　シリコーンオイルと、エステル油と、を含有し、
　前記エステル油は、ミリスチン酸イソプロピル、ミリスチン酸ブチル、ミリスチン酸オクチルドデシル、パルミチン酸イソプロピル、リノール酸イソプロピル、並びにステアリン酸２−エチルヘキシルからなる群から選択される１種以上のモノカルボン酸エステル、及び／又はエステル基を２以上有するエステル化合物である皮膚粘着剤用剥離組成物。」
（４−２）
「【００３８】
［皮膚保護成分］
　剥離組成物には、前述のシリコーンオイル及びエステル油のほかに、皮膚保護成分（エモリエント剤、抗炎症剤、及びコンディショニング剤等）が含まれていることが好ましい。
皮膚保護成分は、経皮吸収性が高まる点から
【００３９】
　
このような皮膚保護成分として、具体的には
ネオペンタン酸イソステアリル
　なお、オレイルアルコール及びグアイアズレンは、何れも前述のシリコーンオイルとして好適なヘキサメチルジシロキサンに溶解する点でも好ましい。」
５．甲５
　甲５は英語の文献であるので、翻訳文により記載する。
（５−１）（９６頁左欄要約９行〜１３行）
「非イオン性界面活性剤であるソルビタンモノラウレート２０（Ｓｐａｎ２０）を、薬物（ジクロフェナクジエチルアミン）への皮膚浸透促進剤として、濃度（０．１％ｗｔ／ｖｏｌ）に加えた。」
６．甲６
　甲６は英語の文献であるので、翻訳文により記載する。
（６−１）（要約５行〜９行）
「モノパルミチン酸ソルビタン、トリオレイン酸ソルビタン、ポロキサマー２３１、ポロキサマー１８２、ポリオキシエチレン４ラウリルエーテル、ポリオキシエチレン２オレイルエーテル、又はポリオキシル８ステアレートをジメチルスルホキシド、サリチル酸、及び白色ワセリンを含む軟膏に添加したとき、サリチル酸の経皮吸収は大幅に増加した。」
７．甲７
（７−１）（１頁）
「ソルビタン脂肪酸エステル
食品用乳化剤としても使用される安全性の高い親油性界面活性剤です。難溶性物質の溶解助剤、経皮吸収助剤としても使われます。」
８．甲８
（８−１）
「【０００３】
　しかし、大多数の薬物は一般に皮膚透過性が低く、経皮投与製剤の開発は困難である。皮膚の構造は大別して表皮、真皮、皮下組織からなり、表皮の最外側は角質層といわれる厚さ１０〜１５μｍの死滅しケラチン化した細胞で覆われている。この角質層は、薬物を含む化学物質の流入や流出、水の蒸発に対して制御バリアとして働いている。すなわち、経皮吸収の律速段階は角質層透過過程であることから、テープ製剤を開発する上では、この角質層の薬物透過性を高めることが最も重要な課題であった。
【０００４】
　このため、角質層のバリア機能を弱めて十分な量の薬物を吸収させるために、経皮吸収促進剤の研究が盛んになされている。
経皮吸収促進剤としては
ソルビタン脂肪酸エステル類
ショ糖脂肪酸エステル類
第５　当審の判断
１．申立理由１及び２について
（１）甲１に記載された発明
　甲１の記載事項（１−６）の実施例６には、「プレミックス、蛍光標識ヒアルロン酸、スクワラン、Ｔｗｅｅｎ２０（ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート）、及び水からなるｏ／ｗエマルションゲル」が記載されている。そして、これに含まれる「プレミックス」について、記載事項（１−５）の表１には、「Ｎ−パルミトイル−Ｇｌｙ−Ｈｉｓフリー体、アルギン酸プロピレングリコール、１、２−ヘキサンジオール、ステアリン酸及び水」から構成されることが記載されている。
　そうすると、甲１の表１の記載を踏まえた実施例６の記載に基づいて、甲１には、以下の発明が記載されていると認められる。
「Ｎ−パルミトイル−Ｇｌｙ−Ｈｉｓフリー体、アルギン酸プロピレングリコール、１、２−ヘキサンジオール、ステアリン酸及び水からなるプレミックス、蛍光標識ヒアルロン酸、スクワラン、Ｔｗｅｅｎ２０（ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレート）、並びに水からなるｏ／ｗエマルションゲル。」（以下、「甲１発明」という。）
（２）対比及び判断 
ア　対比
　本件発明１と甲１発明とを対比する。
　本件明細書の段落【０００９】には、液状炭化水素油としてスクワランが例示されていることからみて、甲１発明の「スクワラン」は、本件発明１の「液状炭化水素油」に相当する。
　甲１発明の「Ｔｗｅｅｎ２０」は、ポリオキシエチレン（２０）ソルビタンモノラウレートであることは技術常識であるところ、これは、本件発明１の「ソルビタン脂肪酸エステル類」に相当する。
　甲１発明における「ｏ／ｗエマルションゲル」は、本件発明１における「水中油型乳化組成物」に相当する。
　そうすると、本件発明１と甲１発明の一致点及び相違点は以下のとおりである。
（一致点）
「液状炭化水素油（Ａ成分）、及びソルビタン脂肪酸エステル類（Ｄ成分のうちの１つ）を含有する水中油型乳化組成物。」
　
（相違点１）
　本件発明１は、「テトラオクタン酸ペンタエリスリチル」（Ｂ成分）、「ネオペンタン酸イソステアリル」（Ｃ成分）、及び「ショ糖脂肪酸エステル類」（Ｄ成分のうちの１つ）を含むのに対し、甲１発明はこれらの成分を含まない点
イ　新規性についての判断
　本件発明１と甲１発明は、上記相違点１で相違するものであるから、本件発明１は甲１発明ではない。
ウ　進歩性についての判断
　上記相違点１について検討する。
　甲１には、経皮吸収基材にスクワランを配合することによって、さらに角層のバリア機能の緩和を高め、ヒアルロン酸の浸透をさらに促進する旨記載され（記載事項（１−６）の【０１０１】）、甲２には、炭酸ガスの経皮吸収促進剤としてスクワランなどの天然炭化水素油が記載され（記載事項（２−２）の【００３４】）、甲３には、テトラオクタン酸ペンタエリスリチルは肌なじみがよいことが記載され（記載事項（３−２）【００１８】）、甲４には、皮膚粘着剤用剥離組成物に含まれる皮膚保護成分として、経皮吸収性が高い観点から、ネオペンタン酸イソステアリルが好ましいことが記載され（記載事項（４−２）の【００３８】）、甲５には、ソルビタンモノラウレート２０は、薬物の皮膚浸透促進剤であることが記載され（記載事項（５−１））、甲６には、モノパルミチン酸ソルビタンを含む軟膏は、サリチル酸の経皮吸収が増加したことが記載され（記載事項（６−１））、甲７には、ソルビタン脂肪酸エステルは経皮吸収助剤として使用されることが記載され（記載事項（７−１））、甲８には、経皮吸収促進剤として、ソルビタン脂肪酸エステル類、ショ糖脂肪酸エステル類が記載されている（記載事項（８−２））。
　これらの甲号証の記載からみて、成分（Ａ）、成分（Ｄ）は、同時に配合した他の成分の経皮吸収促進作用があること（甲１、２、５〜８）、成分（Ｂ）は肌なじみがよいこと（甲３）、及び成分（Ｃ）は経皮吸収性がよいこと（甲４）は知られていたとしても、「液状炭化水素油」及び「ソルビタン脂肪酸エステル類」を含む甲１発明に、さらに、「テトラオクタン酸ペンタエリスリチル」、「ネオペンタン酸イソステアリル」及び「ショ糖脂肪酸エステル類」の特定の成分を組み合わせて配合することを動機付ける記載は甲１〜８には見当たらない。
　そして、本件発明１により奏される効果について、本件明細書をみると、本件発明１の実施態様である、成分（Ａ）〜（Ｄ）のすべてを含む組成物（実施例１、２）は、４成分のうち（Ａ）を含まない組成物（比較例１０）、４成分のうち（Ｂ）を含まない組成物（比較例３、４、６、１１）、４成分のうち（Ｃ）を含まない組成物（比較例５、８、９、１２）と比較して、本件発明１の組成物を塗布した後に塗布した化粧水の肌なじみ及び浸透感を良くする効果及び５０℃で１か月経過後に安定である効果を奏することが確認されており（表１、２）、本件発明１で規定する成分（Ａ）〜（Ｄ）の４成分すべてを含む組成物により奏される上記の効果は、甲１〜８に記載された事項から当業者が予測できるものではない。
エ　まとめ
　したがって、本件発明１は甲１発明ではなく、また、甲１発明及び甲１〜８に記載された事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものではない。
（３）小括
　以上のとおりであるから、申立人が主張する申立理由１及び２は理由がない。
第６　むすび
　以上のとおりであるから、申立人が主張する申立理由によっては、本件請求項１に係る特許を取り消すことはできない。
　また、他に請求項１に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　
　よって、特許法第１１４条第４項の規定により、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
令和２年４月１３日（２０２０．４．１３）