(57)【要約】  本発明は、緊張性姿勢系の疾病および／または障害を治療することを目的とした治療デバイスまたは衛生品を作製する際の、ポリマーマトリクスおよびセラミック材料が含まれる遠赤外線で光エネルギーを放出および／または反射する組成物の利用に関する。本発明はさらに、該組成物を含んだ治療デバイスまたは衛生品、具体的には歯列矯正デバイス、眼鏡および膏薬に関する。【選択図】図１ａ
2013530767.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠赤外線で光エネルギーを放出および／または反射することが可能であり、セラミック材料を包含する組成物の使用であって、該組成物が、緊張性姿勢系の疾病および／または障害を治療することを目的とした治療デバイスまたは衛生品を作製するのに使用され、前記デバイスまたは衛生品が、
−自動的に形を合わせるまたは個人専用であり得るバイト（１０）、
−変則的な嚥下行動の治療を目的としたデバイスであり、具体的には「固有受容デバイス」として一般に定義されるデバイス（１２）、
−皮膚に貼り付けることが意図されており、また口腔粘膜にも貼り付けることが意図されている膏薬（１３）、
−眼鏡（１４）、
−靴の中敷きおよび
−ストッキングから選択され、
前記遠赤外線の光が４から１５μｍの波長であり、前記組成物が、重量の１から６０％が以下の酸化物：Ａｌ２Ｏ３、Ｆｅ２Ｏ３、ＴｉＯ２、Ｃｒ２Ｏ３、ＳｉＯ２、ＭｇＯ、ＺｒＯ２、ＭｎＯ２、ＣＯ２Ｏ３、Ｙ２Ｏ３の少なくとも１つによって構成されるセラミック材料を包含することを特徴とする使用。
【請求項２】
前記バイト（１０）において、セラミック材料を包含する前記組成物が、前記バイトを作製するのに従来より使用されている支持材料の２つの層（２）の間に囲まれた層（１）を形成することを特徴とする、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項３】
前記バイト（１０）の前記２つの支持層（２）の一方と、前記組成物の層（１）の間に、前記光エネルギーを遮蔽することができる材料の層（３）が介在することを特徴とする、請求項２に記載の組成物の使用。
【請求項４】
変則的な嚥下行動を治療するための前記デバイス（１２）が、歯列矯正デバイスを作製するのに通常使用されている支持材料の外側ケーシング（４）、およびセラミック材料を包含しており該外側ケーシング（４）の中に封入された組成物（１）によって構成されており、前記デバイス（１２）が球形、紡錘系または平坦な底部を有する楕円形であることを特徴とする、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項５】
前記組成物（１）と前記外側ケーシング（４）の間に放射線不透過性材料の層（５）を介在させることで、不注意に飲み込んだ場合でも前記デバイスを放射線によって確認することができることを特徴とする、請求項４に記載の組成物の使用。
【請求項６】
前記膏薬（１３）が、それが貼り付けられるこのようなタイプのデバイスを作製するのに従来より使用されている支持材料（９）および組成物（１）の層を備えることを特徴とする、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項７】
前記眼鏡（１４）において、前記組成物が、ブリッジあるいは片側または両側の鼻当てあるいはつるに適用または挿入されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項８】
前記靴の中敷きにおいて、前記組成物（１）が、刺激すべき解剖学的部位において足裏に密着する前記中敷きの特定の地点、または立方骨、船状骨および距骨によって区切られた領域における第５中足骨の茎状突起の高さに、あるいは中足骨頭の直ぐ下、またはさらには第２および第３の中足骨頭の直ぐ下に適用されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項９】
前記ストッキングにおいて、前記組成物（１）が、刺激すべき解剖学的部位において前記ストッキングの中に適用されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項１０】
重量の１から６０％が以下の酸化物：Ａｌ２Ｏ３、Ｆｅ２Ｏ３、ＴｉＯ２、Ｃｒ２Ｏ３、ＳｉＯ２、ＭｇＯ、ＺｒＯ２、ＭｎＯ２、ＣＯ２Ｏ３、Ｙ２Ｏ３Ａの少なくとも１つによって構成されるセラミック材料を包含する、請求項１に記載の組成物を使用する治療デバイスまたは衛生品であって、自動的に形を合わせるまたは個人専用であり得るバイト（１０）によって構成されており、その場合、前記組成物が、前記バイトを作製するのに従来より使用されている支持材料の２つの層（２）の間に囲まれた層（１）を形成することを特徴とする、治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１１】
前記バイト（１０）の前記２つの支持層（２）の一方と、前記組成物の層（１）の間に、前記光エネルギーを遮蔽することができる材料の層（３）が介在することを特徴とする、請求項１０に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１２】
変則的な嚥下行動を治療することを目的とし、歯列矯正デバイスを作製するのに通常使用されている支持材料の外側ケーシング（４）、および前記外側ケーシング（４）の中に封入された組成物（１）によって構成される前記デバイス（１２）によって構成され、前記デバイス（１２）が、球形、紡錘形または平坦な底部を有する楕円形であることを特徴とする、請求項１０に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１３】
前記組成物（１）と前記外側ケーシング（４）の間に放射線不透過性材料の層（５）が介在することで、不注意に飲み込んだ場合でも前記デバイスを放射線によって確認することができることを特徴とする、請求項１２に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１４】
前記球形、紡錘形のデバイス（１２）に穴（６）が設けられ、該穴が一方の側から他方の側に横切っており、その中を金属アーチ（７）が通過しており、該金属アーチに止め具（８）が備わっていることで前記デバイスを下部歯列弓に固定し、これにより前記デバイスを不注意に飲み込むのを防ぐことができることを特徴とする、請求項１３に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１５】
それが貼り付けられるこのようなタイプの前記デバイスを作製するのに従来より使用されてきた支持材料（９）および組成物（１）の層によって構成される膏薬（１３）によって構成されることを特徴とする、請求項１０に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１６】
眼鏡（１４）によって構成されており、その場合前記組成物（１）が、ブリッジまたは片方または両方の鼻当てまたはつるの中に適用または挿入されることを特徴とする、請求項１０に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１７】
靴の中敷きによって構成されており、その場合前記組成物（１）が、刺激すべき解剖学的部位において足裏に密着する前記中敷きの特定の地点、または立方骨、船状骨および距骨によって区切られた領域における第５中足骨の茎状突起の高さに、あるいは中足骨頭の直ぐ下、またはさらには第２および第３の中足骨頭の直ぐ下に適用されることを特徴とする、請求項１０に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１８】
ストッキングによって構成されており、その場合前記組成物（１）が、刺激すべき解剖学的部位において前記ストッキングの中に適用されることを特徴とする、請求項１０に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、緊張性姿勢系の疾病および／または障害の治療を目的として改良された治療デバイスおよび衛生用品に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
筋骨格異常の多くの疾病および／または疾患、例えば拘縮、脊椎と関節間の閉塞、脊柱側弯、痛みおよび筋緊張性頭痛などは、骨格筋弛緩剤および／または鎮痛薬および／または他の症状の治療法（テンス、超音波、レーザなど）を投与することにより薬理学的に治療する以外に、治療デバイスまたは衛生品を適用することによって関連する部位または解剖学的につながった領域を機械的に刺激することによって治療することもできる。例えば筋緊張性頭痛または首の痛みに苦しむ患者は、「バイト」、すなわち歯のない部分を再び統合するため、あるいは下顎骨と顎の位置を正確に決めるために顎または下顎弓に適用される歯列矯正デバイスを適用することにより、かなりの利点が得られる。
【０００３】
歯列矯正デバイスはまた、歯の不正咬合、首の痛み、背中の痛み、膝の痛みまたは足底の痛みに襲われる患者によく見られる変則的な嚥下行動を治療するのに利用することもできる。具体的には変則的な嚥下行動の治療は通常、言語訓練によって行なわれ、その場合はまた「固有受容デバイス」、すなわち平坦なベースとドーム形状の上部を備えた恐らく球形または楕円形の物体を使用することも可能であり、このような物体を適切に使用した場合、この物体が、舌が排除しようとする異物として感知されることで、舌の位置を変え、嚥下障害を矯正することができる。
【０００４】
様々な形態の局所的な痛みは鎮痛薬を含有する膏薬を塗布することによって治療されるが、その一方でより広がった痛み、例えば下肢の痛みは、それが血管性の痛みである場合、段階式の圧縮ストッキングを着用することによって緩和させることができる。
【０００５】
誤った姿勢に起因する痛みのある状態または一部の形態の脊柱側弯症に苦しむ患者は、靴の中敷きの着用を利用する。
【０００６】
機械的な刺激を及ぼす治療デバイスまたは衛生品の利用の代替あるいはそれに追加するものとして、緊張性姿勢系の疾病または障害を、赤外線ビームによって、具体的には４から１５μｍの波長を有する「遠」赤外線によって治療することが可能であり、実際にこのような光線は痛みの感覚を和らげることが知られている。
【０００７】
２００７年２月６日に提出された特許出願欧州特許第１８１６２５４号明細書は、ポリマーマトリクスを有する複合材料を記載しており、このポリマーマトリクスは好ましくはポリエチレンをベースとしており、セラミック材料の１から６０％の重量が、少なくとも１つの以下の酸化物：Ａｌ２Ｏ３、Ｆｅ２Ｏ３、ＴｉＯ２、Ｃｒ２Ｏ３、ＳｉＯ２、ＭｇＯ、ＺｒＯ２、ＭｎＯ２、ＣＯ２Ｏ３、Ｙ２Ｏ３によって構成されている。このような複合材料は、遠赤外線放射を放出することが可能であり、蒸散、熱および耐火特性を備えているため、医療品、家庭用リネンまたは特に快適な装飾品を作製する目的で、それを組織に適用または差し込むことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】欧州特許第１８１６２５４号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
機械的または化学的な刺激を及ぼす治療デバイスまたは衛生品に、遠赤外線の光エネルギーを放出または反射する組成物を挿入することによって、筋骨格系の疾病および／または障害を治療するための治療デバイスまたは衛生品を改良することができることがわかっている。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
したがって本発明は、治療デバイスまたは衛生品を作製することを目的とした、４から１５μｍの波長で光エネルギーを放出および／または反射する組成物の利用に関するものである。本記載に関して、「４から１５μｍの波長で光エネルギーを放出および／または反射する組成物」という表現は、欧州特許第１８１６２５４号明細書で記載されるようにポリマーマトリクスと、重量の１から６０％が以下の酸化物：Ａｌ２Ｏ３、Ｆｅ２Ｏ３、ＴｉＯ２、Ｃｒ２Ｏ３、ＳｉＯ２、ＭｇＯ、ＺｒＯ２、ＭｎＯ２、ＣＯ２Ｏ３、Ｙ２Ｏ３の少なくとも１つによって構成されるセラミック材料を備える特定の組成物を指すのに使用されている。具体的には、ポリマーマトリクスがプラスチック材料によって構成されている本発明の組成物に関して、例えばポリウレタン、ポリカーボネート、メタクリル酸樹脂および／またはシリコン樹脂および／または他の熱成型プラスチック材料などが使用される。本発明はさらに、該組成物を有する治療デバイスまたは衛生品、およびこのような治療デバイスまたは衛生品を作製するための方法に関する。
【００１１】
この組成物は、例えば欧州特許第１８１６２５４号明細書に記載されるものなどの当業者に知られた方法によって、従来の治療デバイスまたは衛生品に挿入または適用される場合もあり、該挿入または適用はデバイスまたは衛生品の１つまたは複数の箇所で行なうことができ、これらのデバイスまたは衛生品は、治療すべき疾病または障害のタイプによって複数の形態と寸法を有する。
【００１２】
次に本発明を、添付の図面１−１０における非制限的な例によって示されるいくつかの好ましい実施形態を参照してより詳細に記載する。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１ａ】本発明の第１の実施形態によるバイト１０の上面図である。
【図１ｂ】図１ａのＡ−Ａのラインの断面に沿った同じバイトの断面図である。
【図２ａ】本発明による、バイトまたは歯科矯正デバイスに組み込まれる４から１５μｍの波長を有する光エネルギーを放出および／または反射する組成物の任意のインサート１１の断面図である。
【図２ｂ】本発明による、バイトまたは歯科矯正デバイスに組み込まれる４から１５μｍの波長を有する光エネルギーを放出および／または反射する組成物の任意のインサート１１の断面図である。
【図２ｃ】本発明による、バイトまたは歯科矯正デバイスに組み込まれる４から１５μｍの波長を有する光エネルギーを放出および／または反射する組成物の任意のインサート１１の断面図である。
【図２ｄ】本発明による、バイトまたは歯科矯正デバイスに組み込まれる４から１５μｍの波長を有する光エネルギーを放出および／または反射する組成物の任意のインサート１１の断面図である。
【図２ｅ】本発明による、バイトまたは歯科矯正デバイスに組み込まれる４から１５μｍの波長を有する光エネルギーを放出および／または反射する組成物の任意のインサート１１の断面図である。
【図２ｆ】本発明による、バイトまたは歯科矯正デバイスに組み込まれる４から１５μｍの波長を有する光エネルギーを放出および／または反射する組成物の任意のインサート１１の断面図である。
【図３ａ】下顎歯列弓上にある本発明によるバイト１０の組成物を示す図である。
【図３ｂ】遮蔽材の層がある場合の本発明によるバイト１０からの光エネルギーの放射を示す図である。
【図３ｃ】遮蔽材の層がない場合の本発明によるバイト１０からの光エネルギーの放射を示す図である。
【図３ｄ】遮蔽材の層がある場合の本発明によるバイト１０からの光エネルギーの放射を示す図である。
【図４ａ】本発明の第２の実施形態による変則的な嚥下行動の治療を目的とした楕円形デバイス１２の横方向の断面図である。
【図４ｂ】本発明の第２の実施形態による嚥下行動の治療を目的とした楕円形デバイス１２の図である。
【図４ｃ】本発明の第２の実施形態による嚥下行動の治療を目的とした楕円形デバイス１２の長手方向の断面図である。
【図５】口腔内でのデバイス１２の配置を示す図である。
【図６ａ】嚥下行動の治療および口腔内でのその配置を目的としたデバイス１２の別の一実施形態の図である。
【図６ｂ】嚥下行動の治療および口腔内でのその配置を目的としたデバイス１２の別の一実施形態の図である。
【図６ｃ】嚥下行動の治療および口腔内でのその配置を目的としたデバイス１２の別の一実施形態の図である。
【図７ａ】本発明の第３の実施形態による膏薬の上面図である。
【図７ｂ】本発明の第３の実施形態による膏薬の上面図である。
【図７ｃ】本発明の第３の実施形態による膏薬の上面図である。
【図７ｄ】本発明の第３の実施形態による膏薬の上面図である。
【図７ｅ】口蓋のある箇所に貼られた本発明による膏薬の図である。
【図８ａ】本発明の第４の実施形態による眼鏡の概略図である。
【図８ｂ】本発明の第４の実施形態による眼鏡の概略図である。
【図８ｃ】本発明の第４の実施形態による眼鏡の概略図である。
【図９ａ】本発明の第５の実施形態による靴の中敷きの概略図である。
【図９ｂ】本発明の第５の実施形態による靴の中敷きの概略図である。
【図９ｃ】本発明の第５の実施形態による靴の中敷きの概略図である。
【図９ｄ】本発明の第５の実施形態による靴の中敷きの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
図１ａおよび図１ｂに示されるように本発明の第１の実施形態では、治療デバイスはバイト１０によって構成されており、このバイトは、自動的に形を合わせるまたは個人専用タイプであってよい。最初のケースでは、バイトを作製するのに従来より使用されている自動的に形を合わせる支持材料２に、４から１５μｍの波長で光エネルギーを放出および／または反射する組成物１の層を挿入することによってバイトを作製することができ、通常このような材料は、ポリカーボネート、メタクリル酸樹脂またはシリコン樹脂または他のプラスチック材料の中から選択される。標準的な半円形の鋳型では、該支持材料２の最初の層が投入され、その後組成物１の層が投入され、支持材料２の第２の層がその後に続き、最後に既知の方法に従ってバイトが凝固される。
【００１５】
第２のケースでは、バイト１０は、組成物１の層を粉末または予め成型されたインサート１１の形態で（図２ａから２ｆ）特定の鋳型に挿入することによって作製することで、患者固有の要望に従ってバイトを個人用にすることができる。またこのタイプのバイトの作製に関して、支持材料２の第１の層、粉末または予め成型されたインサートの形態の組成物１の層、および支持材料２の第２の層が投入され、最後に既知の技術に従ってバイトが凝固される。
【００１６】
両方のケースにおいて、バイトは、支持材料２の２つの層の一方と組成物の層１の間に介入する光エネルギーを遮蔽することができる特定の材料の層３を含む場合があり、これは図３ｂおよび図３ｄに概略的に示されている。遮蔽材があることによって、患者固有の要望に従ってエネルギーを三叉神経の上部や下部の末端に向けることができる。
【００１７】
第２の実施形態では、治療デバイスは、変則的な嚥下行動の治療を目的としたデバイス１２であり、これは具体的には「固有受容デバイス」として一般に定義されるデバイスである。それは歯列矯正デバイスを作製するのに通常使用される材料、例えばバイトを作製するのに上記に列記した材料で構成された外側ケーシング４によって構成されており、その中には、４から１５μｍの波長を持つ光エネルギーを放出および／または反射する組成物１が封入されている。この実施形態によるデバイスは、図４ａから４ｃに示されるように球形または楕円形であってよく、図５に示されるように、嚥下障害を矯正するために治療士が必要と考える期間にわたって、舌と口蓋の間で１日中患者の口の中で維持されるように適合されている。図４ｃに示されるように、楕円形の固有受容デバイスの場合、光エネルギーを放出および／または反射する組成物と、その上に舌が置かれる平坦な面の間に、放射線不透過性材料の層５を挿入することで、患者が不注意に飲み込んだ場合でも、デバイスを放射線によって確認することができる。図６ａから６ｅに示される代替の一実施形態では、デバイス１２は球形または紡錘形であり、これは穴６を備えており、この穴は、デバイスの一方の側から他方の側まで横切っており、この穴の中を止め具８を備えた金属製のアーチ７が通過しており、図６ａおよび図６ｂに示されるように、この止め具によって下部歯列弓にデバイスを固定することができ、これによりデバイスを不注意に飲み込むのを防止することができる。この代替の実施形態による紡錘形デバイスでは、穴６が、より大きな直径に沿って形成されており、遠赤外線で光エネルギーを放出および／または反射する組成物１および外側ケーシング４を構成する材料は、アーチ７から離れた同心の層内に配置される。この代替の実施形態は、子供の場合デバイスを不注意に飲み込むリスクが高いため、子供の変則的な嚥下行動を治療するのに特に有効である。いずれの場合でも、この代替の実施形態においても、放射線不透過性材料５の層を設けることで（図６ｃおよび図５ｄ）不注意に飲み込んだ場合でもデバイスを放射線によって確認することができる。
【００１８】
図７ａから７ｄに概略的に示される本発明の第３の実施形態では、治療デバイスは、膏薬１３によって構成されており、このような膏薬は、このタイプのデバイスを作製するのに従来より使用されている支持材料９を有しており、その上に従来式の接着物質を利用して、４から１５μｍから成る波長を有する光エネルギーを放出および／または反射する組成物１の層が塗布され、この膏薬は、治療すべき部分によって様々な形状や寸法を採ることができ、また当業者に既知の材料および方法を利用して作成することもできる。本発明のこの実施形態は、皮膚に貼り付けることが意図された膏薬以外に、口腔粘膜に貼り付けるように適合された膏薬も有する。この特定のタイプの膏薬は、従来より大人や子供の変則的な嚥下行動を治療するのに使用することができ、口蓋のその箇所に（図７ｅに示されるように）または任意の他の好適な場所で口蓋に貼り付けられ、それが刺激すべき受容器官に対して直接作用することで障害を治療することができる。このようなタイプの膏薬は、経口投与に適した支持体および接着剤と併せて当業者によって実現することができる。
【００１９】
図８ａから８ｃに示される本発明の第４の実施形態では、治療デバイスは眼鏡１４で構成されている。このような実施形態において、遠赤外線で光エネルギーを放出および／または反射する組成物１は、片側または両側のつるの中に含まれる、あるいはブリッジに、あるいはさらには片方または両方の鼻当ての中に組み込まれた外装の形態でその周りに巻き付けることができる。この組成物の眼鏡のフレームを形成する材料への組込みまたは適用は、当業者に既知の方法を利用して実現することができる。
【００２０】
図９ａから９ｄに示される本発明の第５の実施形態では、治療デバイスは靴の中敷きによって構成されている。遠赤外線で光エネルギーを放出および／または反射する組成物１が、刺激すべき解剖学的部位において足裏に密着する中敷きの特定の地点、例えばかかとの骨が地面に載る地点、または立方骨、船状骨および距骨によって区切られた領域における第５中足骨の茎状突起の高さに、あるいは中足骨頭の直ぐ下、またはさらには第２および第３の中足骨頭の直ぐ下に適用される。
【００２１】
本発明の第６の実施形態では、治療デバイスはストッキングによって構成されており、本発明のこの実施形態ではまた、遠赤外線で光エネルギーを放出および／または反射する組成物１は、中敷きの場合と同様に刺激すべき解剖学的部位においてこのストッキングの中に適用される。ストッキングは、綿、マイクロファイバ、ナイロンなどのストッキングを作成するのに一般に使用される繊維で形成されてよく、それは様々な形状と長さを有することができ、例えばそれはニーハイストッキングまたはパンティストッキングの形態であってよい。本発明による中敷きおよびストッキングはまた、特定の痛みの形態または姿勢障害に苦しむ人が使用する以外に、従来より運動競技選手が使用することで、肉体的な運動を行なう際の姿勢の維持または改善を目的とする場合もある。
【符号の説明】
【００２２】
１  組成物
２  支持材料の層
３  遮蔽材の層
４  外側ケーシング
５  放射線不透過性材料の層
６  穴
７  金属アーチ
８  止め具
９  支持材料
１０  バイト
１１  インサート
１２  楕円形のデバイス
１３  膏薬
１４  眼鏡
【図１ａ】
2013530767.tif 000003
【図１ｂ】
2013530767.tif 000004
【図２ａ】
2013530767.tif 000005
【図２ｂ】
2013530767.tif 000006
【図２ｃ】
2013530767.tif 000007
【図２ｄ】
2013530767.tif 000008
【図２ｅ】
2013530767.tif 000009
【図２ｆ】
2013530767.tif 000010
【図３ａ】
2013530767.tif 000011
【図３ｂ】
2013530767.tif 000012
【図３ｃ】
2013530767.tif 000013
【図３ｄ】
2013530767.tif 000014
【図４ａ】
2013530767.tif 000015
【図４ｂ】
2013530767.tif 000016
【図４ｃ】
2013530767.tif 000017
【図５】
2013530767.tif 000018
【図６ａ】
2013530767.tif 000019
【図６ｂ】
2013530767.tif 000020
【図６ｃ】
2013530767.tif 000021
【図６ｄ】
2013530767.tif 000022
【図６ｅ】
2013530767.tif 000023
【図７ａ】
2013530767.tif 000024
【図７ｂ】
2013530767.tif 000025
【図７ｃ】
2013530767.tif 000026
【図７ｄ】
2013530767.tif 000027
【図７ｅ】
2013530767.tif 000028
【図８ａ】
2013530767.tif 000029
【図８ｂ】
2013530767.tif 000030
【図８ｃ】
2013530767.tif 000031
【図９ａ】
2013530767.tif 000032
【図９ｂ】
2013530767.tif 000033
【図９ｃ】
2013530767.tif 000034
【図９ｄ】
2013530767.tif 000035
【手続補正書】
【提出日】平成25年2月19日(2013.2.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
したがって本発明は、治療デバイスまたは衛生品を作製することを目的とした、４から１５μｍの波長で光エネルギーを放出および／または反射する組成物の使用に関するものである。本記載に関して、「４から１５μｍの波長で光エネルギーを放出および／または反射する組成物」という表現は、欧州特許第１８１６２５４号明細書で記載されるように、重量の１から６０％が以下の酸化物：Ａｌ２Ｏ３、Ｆｅ２Ｏ３、ＴｉＯ２、Ｃｒ２Ｏ３、ＳｉＯ２、ＭｇＯ、ＺｒＯ２、ＭｎＯ２、ＣＯ２Ｏ３、Ｙ２Ｏ３の少なくとも１つによって構成されるセラミック材料を備える特定の組成物を指すのに使用されている。本発明はさらに、該組成物を有する治療デバイスまたは衛生品に関する。
【手続補正２】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠赤外線で光エネルギーを放出および／または反射することが可能であり、セラミック材料を包含する組成物の使用であって、該組成物が、緊張／体位系の疾病および／または障害を治療することを目的とした治療デバイスまたは衛生品を作製するのに使用され、前記デバイスまたは衛生品が、
−自動的に形を合わせるまたは個人専用であり得るバイト（１０）、
−変則的な嚥下行動の治療を目的としたデバイスであり、具体的には「固有受容デバイス」として一般に定義されるデバイス（１２）、
−皮膚に貼り付けることが意図されており、また口腔粘膜にも貼り付けることが意図されている膏薬（１３）、
−眼鏡（１４）、
−靴の中敷きおよび
−ストッキングから選択され、
前記遠赤外線の光が４から１５μｍの波長であり、前記組成物が、重量の１から６０％が以下の酸化物：Ａｌ２Ｏ３、Ｆｅ２Ｏ３、ＴｉＯ２、Ｃｒ２Ｏ３、ＳｉＯ２、ＭｇＯ、ＺｒＯ２、ＭｎＯ２、ＣＯ２Ｏ３、Ｙ２Ｏ３の少なくとも１つによって構成されるセラミック材料を包含することを特徴とする使用。
【請求項２】
前記バイト（１０）において、セラミック材料を包含する前記組成物が、前記バイトを作製するのに従来より使用されている支持材料の２つの層（２）の間に囲まれた層（１）を形成することを特徴とする、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項３】
前記バイト（１０）の前記２つの支持層（２）の一方と、前記組成物の層（１）の間に、前記光エネルギーを遮蔽することができる材料の層（３）が介在することを特徴とする、請求項２に記載の組成物の使用。
【請求項４】
変則的な嚥下行動を治療するための前記デバイス（１２）が、歯列矯正デバイスを作製するのに通常使用されている支持材料の外側ケーシング（４）、およびセラミック材料を包含しており該外側ケーシング（４）の中に封入された組成物（１）によって構成されており、前記デバイス（１２）が球形、紡錘系または平坦な底部を有する楕円形であることを特徴とする、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項５】
前記組成物（１）と前記外側ケーシング（４）の間に放射線不透過性材料の層（５）を介在させることで、不注意に飲み込んだ場合でも前記デバイスを放射線によって確認することができることを特徴とする、請求項４に記載の組成物の使用。
【請求項６】
前記膏薬（１３）が、それが貼り付けられるこのようなタイプのデバイスを作製するのに従来より使用されている支持材料（９）および組成物（１）の層を備えることを特徴とする、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項７】
前記眼鏡（１４）において、前記組成物が、ブリッジあるいは片側または両側の鼻当てあるいはつるに適用または挿入されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項８】
前記靴の中敷きにおいて、前記組成物（１）が、刺激すべき解剖学的部位において足裏に密着する前記中敷きの特定の地点、または立方骨、船状骨および距骨によって区切られた領域における第５中足骨の茎状突起の高さに、あるいは中足骨頭の直ぐ下、またはさらには第２および第３の中足骨頭の直ぐ下に適用されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項９】
前記ストッキングにおいて、前記組成物（１）が、刺激すべき解剖学的部位において前記ストッキングの中に適用されることを特徴とする、請求項１に記載の組成物の使用。
【請求項１０】
重量の１から６０％が以下の酸化物：Ａｌ２Ｏ３、Ｆｅ２Ｏ３、ＴｉＯ２、Ｃｒ２Ｏ３、ＳｉＯ２、ＭｇＯ、ＺｒＯ２、ＭｎＯ２、ＣＯ２Ｏ３、Ｙ２Ｏ３の少なくとも１つによって構成されるセラミック材料を包含する、請求項１に記載の組成物を使用する治療デバイスまたは衛生品であって、自動的に形を合わせるまたは個人専用であり得るバイト（１０）によって構成されており、その場合、前記組成物が、前記バイトを作製するのに従来より使用されている支持材料の２つの層（２）の間に囲まれた層（１）を形成することを特徴とする、治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１１】
前記バイト（１０）の前記２つの支持層（２）の一方と、前記組成物の層（１）の間に、前記光エネルギーを遮蔽することができる材料の層（３）が介在することを特徴とする、請求項１０に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１２】
変則的な嚥下行動を治療することを目的とし、歯列矯正デバイスを作製するのに通常使用されている支持材料の外側ケーシング（４）、および前記外側ケーシング（４）の中に封入された組成物（１）によって構成される前記デバイス（１２）によって構成され、前記デバイス（１２）が、球形、紡錘形または平坦な底部を有する楕円形であることを特徴とする、請求項１０に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１３】
前記組成物（１）と前記外側ケーシング（４）の間に放射線不透過性材料の層（５）が介在することで、不注意に飲み込んだ場合でも前記デバイスを放射線によって確認することができることを特徴とする、請求項１２に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１４】
前記球形、紡錘形のデバイス（１２）に穴（６）が設けられ、該穴が一方の側から他方の側に横切っており、その中を金属アーチ（７）が通過しており、該金属アーチに止め具（８）が備わっていることで前記デバイスを下部歯列弓に固定し、これにより前記デバイスを不注意に飲み込むのを防ぐことができることを特徴とする、請求項１３に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１５】
それが貼り付けられるこのようなタイプの前記デバイスを作製するのに従来より使用されてきた支持材料（９）、および組成物（１）の層を有する膏薬（１３）によって構成されることを特徴とする、請求項１０に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１６】
眼鏡（１４）によって構成されており、その場合前記組成物（１）が、ブリッジまたは片方または両方の鼻当てまたはつるの中に適用または挿入されることを特徴とする、請求項１０に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１７】
靴の中敷きによって構成されており、その場合前記組成物（１）が、刺激すべき解剖学的部位において足裏に密着する前記中敷きの特定の地点、または立方骨、船状骨および距骨によって区切られた領域における第５中足骨の茎状突起の高さに、あるいは中足骨頭の直ぐ下、またはさらには第２および第３の中足骨頭の直ぐ下に適用されることを特徴とする、請求項１０に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【請求項１８】
ストッキングによって構成されており、前記組成物（１）が、刺激すべき解剖学的部位において前記ストッキングの中に適用されることを特徴とする、請求項１０に記載の治療デバイスまたは衛生品。
【国際調査報告】
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