(57)【要約】  被験体の血管内および血管外処置のための電気刺激のシステムおよび方法が提供される。装置は、第１の電極と、第２の電極と、コントローラとを含む。コントローラは、第１の電極と第２の電極との間に電流を印加するように構成される。電流は、第１の電極と第２の電極との間であって、妨害物を含む被験者の部分を通る経路を辿る。
2013530793.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
被験体の血管処置のための電気刺激装置であって、
妨害物を含む前記被験体の血管の第１の表面に近接して配設されるように構成される第１の電極と、
前記妨害物を含む前記被験体の前記血管の第２の表面に近接して配設されるように構成される第２の電極と、
電源に結合し、かつ前記被験体の前記血管の中の前記妨害物を除去するように適合された周波数でパルス状に前記第１の電極と前記第２の電極との間に導通される電流を制御するように構成されるコントローラとを備える、装置。
【請求項２】
前記第１の電極は第１の外部電極を含み、前記第２の電極は第２の外部電極を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１の電極は第１の内部電極を含み、前記第２の電極は第２の内部電極を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１の電極および前記第２の電極の各々は、前記被験体の内部に、前記被験体の前記血管の外側表面に近接して、かつ前記血管の外部に位置決めされるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１の電極および前記第２の電極は、前記被験体の内部に、前記血管の外側表面の実質的に対向する部分に近接して、かつ前記妨害物に近接して位置決めされるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記血管の前記第１の表面および前記血管の前記第２の表面は各々、前記妨害物に近接して位置する、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記第１の電極および前記第２の電極の各々は前記電流を前記妨害物に印加するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記装置は体外除細動器およびペーシングユニットのうち少なくとも１つを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記第１の電極および前記第２の電極は、前記被験体の外部に、前記血管の実質的に対向する部分に近接して、かつ前記妨害物に近接して位置決めされるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記電流は２０ｍＡから８０ｍＡの間の値を有する、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記装置は、前記血管の前記実質的に対向する部分にわたって実質的に２０ボルトの電圧を印加するように構成される、請求項９に記載の装置。
【請求項１２】
前記電流の前記周波数は１分あたりのパルスが５０個から１００個の間である、請求項９に記載の装置。
【請求項１３】
被験体の血管の中の妨害物を除去する方法であって、
前記被験体の前記血管の中の前記妨害物に近接して第１の電極および第２の電極を位置決めするステップと、
前記第１の電極と前記第２の電極との間に、前記妨害物を含む経路に沿って、前記妨害物を除去するのに好適な周波数を有する電流のパルスを導通させるステップとを備える、方法。
【請求項１４】
前記電流を前記妨害物に印加するステップと、
前記妨害物の少なくとも部分を溶解するステップと、
前記電流を印加するステップの後に、前記被験体から前記第１の電極および前記第２の電極を取外すステップとを備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記被験体の内部に、前記妨害物を含む前記血管の外部に、かつ前記血管の外側表面の第１の部分に近接して前記第１の電極を位置決めするステップと、
前記被験体の内部に、前記妨害物を含む前記血管の外部に、かつ前記血管の前記外側表面の第２の部分に近接して前記第２の電極を位置決めするステップとを備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記被験体の外部に前記妨害物に近接して前記第１の電極を位置決めするステップと、
前記被験体の外部に前記妨害物に近接して前記第２の電極を位置決めするステップと、
前記電流を前記妨害物に印加するステップとを備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記妨害物のインピーダンスを計測するステップと、
前記インピーダンスに基づいて前記電流の前記パルスを調節するステップとを備える、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
被験体の血管のケアを容易にする方法であって、
妨害物を含む前記被験体の血管の第１の表面に近接して配設されるように構成される第１の電極と、前記妨害物を含む前記被験体の前記血管の第２の表面に近接して配設されるように構成される第２の電極と、前記被験体の前記血管の中の前記妨害物を除去するように適合された周波数でパルス状に前記第１の電極と前記第２の電極との間に導通させる電流を生成するように構成されるコントローラとを含む電気刺激装置を設けるステップを備える、方法。
【請求項１９】
前記電気刺激装置を動作させる命令を与えるステップを備え、前記命令は、
前記妨害物を含む前記血管の前記部分の場所を同定し、
前記妨害物を含む前記血管の前記部分の前記場所に近接して第１の電極および第２の電極を位置決めし、
前記妨害物を含む、前記第１の電極と前記第２の電極との間の経路を辿るように電流を制御する
ようにユーザに命令する少なくとも１つの命令を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記電気刺激装置を動作させる命令を与えるステップを備え、前記命令は、
前記被験体の内部に、前記妨害物を含む前記血管の外部に、かつ前記血管の外側表面の第１の部分に近接して前記第１の電極を位置決めし、
前記被験体の内部に、前記妨害物を含む前記血管の外部に、かつ前記血管の前記外側表面の第２の部分に近接して前記第２の電極を位置決めし、
前記電流を前記妨害物に印加する
ようにユーザに命令する少なくとも１つの命令を含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２１】
患者の体の中の付着物を散らす方法であって、
前記患者の前記体の中の前記付着物に近接して第１の電極および第２の電極を位置決めする動作と、
前記付着物を少なくとも部分的に散らすのに十分な期間の間、前記第１の電極と前記第２の電極との間に、前記付着物を含む前記患者の前記体の少なくとも部分を通して電流を導通させる動作とを備える、方法。
【請求項２２】
導通させる前記動作は、妨害物を少なくとも部分的に散らすのに十分な期間の間、前記第１の電極と前記第２の電極との間に、前記付着物を含む前記患者の前記体の前記少なくとも部分を通して直流を導通させることを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２３】
導通させる前記動作は、１日に実質的に等しい期間の間、前記第１の電極と前記第２の電極との間に、前記付着物を含む前記患者の前記体の前記少なくとも部分を通して約１０ｍＡの値を有する直流を導通させることを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２４】
位置決めする前記動作は、前記患者の前記体の内部にかつ前記患者の前記体の中の前記付着物に近接して前記第１の電極および前記第２の電極を位置決めすることを含む、請求項２１に記載の方法。
【請求項２５】
導通させる前記動作は、妨害物を少なくとも部分的に散らすのに十分な期間の間、前記第１の電極と前記第２の電極との間に、前記付着物を含む前記患者の前記体の前記少なくとも部分を通して直流のパルスを導通させることを含む、請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
この出願は２０１０年７月１３日に出願された「循環系内および循環系外部の付着物除去」と題された米国仮出願連続番号第６１／３６３，８７６号に対する、米国特許法第１１９条（ｅ）に基づく優先権を主張し、その全体がここに引用により援用される。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
１．発明の分野
本発明の少なくとも１つの実施形態は一般的に血管循環に関し、より具体的には、被験体の循環系中の、または器官もしくは管の中など被験体の循環系外部の血塊またはプラークを減らすまたは排除することによって血管循環を向上させるまたは健康を改善することができるシステムおよび方法に関する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
２．関連技術の考察
循環系の血管内の血の塊、プラーク蓄積、および他の詰まりは、一般集団に健康上の危険を及ぼす。これらの症状は、たとえば、遺伝的条件、食習慣、運動またはその不足、および他の生活様式の選択肢によって起こる可能性がある。循環系の不具合を軽減するさまざまな努力は面倒であったり、費用がかかったり、成功率が限られていたりし、または患者の健康に好ましくない影響も及ぼす可能性がある副作用および回復時間を有することがある。血管閉塞は世界中の数多くの人々の命を奪い、生活の質を低下させ続けている。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
発明の要約
局面および実施形態は、被験体の血管処置のシステムおよび方法に向けられている。被験体の血管の中の妨害物に電流を印加することができる。これにより妨害物を除去し、分解し、溶解し、またはその大きさもしくは容積を小さくする。これにより、循環系を通る血流に対する妨げが少なくなる。
【０００５】
少なくとも１つの局面は被験体の血管処置のための電気刺激装置に向けられている。装置は、第１の電極と、第２の電極と、コントローラと、電源とを含む。コントローラおよび電源は、被験体の血管の中の妨害物を除去するように適合された周波数でパルス状に第１の電極と第２の電極との間に電流を印加するように構成される。電流は、第１の電極と第２の電極との間であって妨害物を含む血管の部分を通る経路を辿る。
【０００６】
少なくとも１つの他の局面は、被験体の循環系中の妨害物を除去する方法に向けられている。方法は、被験体の血管の中の妨害物に近接して第１の電極および第２の電極を位置決めする。方法は、妨害物を除去するのに好適な周波数を有する電流パルスも制御する。電流は第１の電極と第２の電極との間であって妨害物を通る経路を辿る。
【０００７】
少なくとも１つの他の局面は、被験体の血管のケアを容易にする方法に向けられている。方法は、第１の電極と、第２の電極と、コントローラと、電源とを含む電気刺激装置を設ける。電気刺激装置は、被験体の血管の部分の中の妨害物部位を除去するように適合される周波数で第１の電極と第２の電極との間に電流のパルスを印加するように構成される。電流は、第１の電極と、妨害物を含む血管の部分と、第２の電極との間の経路を辿る。
【０００８】
少なくとも１つの他の局面は、被験体の処置のための電気刺激装置に向けられている。装置は、第１の電極と第２の電極とを含む。装置は、被験体中の第１の電極と第２の電極との間の妨害物を除去するように適合される周波数でパルス状の電流を印加するように構成される電源とコントローラとも含む。電気エネルギは、第１の電極と、妨害物と、第２の電極との間の経路を辿る。
【０００９】
さまざまな実施形態では、第１および第２の電極は外部電極である。いくつかの実施形態では、第１および第２の電極は内部電極である。第１および第２の電極は、被験体の内部に、被験体の血管の外側表面に近接して、かつ血管の外部に位置決めすることができる。第１および第２の電極を、被験体の内部に、血管の外側表面の実質的に対向する部分に近接して、かつ妨害物に近接して位置決めすることもできる。血管中の妨害物の位置を同定することができる。
【００１０】
いくつかの実施形態では、電気刺激装置は、被験体の内部のかつ血管の外側表面の第１の部分に近接した第１の位置に第１の電極を誘導し、かつ被験体の内部のかつ血管の外側表面の第２の部分に近接した第２の位置に第２の電極を誘導する光ファイバ装置を含む。外側表面の第１の部分および外側表面の第２の部分は、妨害物に近接して位置することができる。
【００１１】
さまざまな実施形態では、第１および第２の電極は妨害物に電流を印加する。電流は２０ｍＡから８０ｍＡの間の値を有することができ、装置は、妨害物を含む血管の部分にわたって実質的に２０ボルトの電圧を印加することができる。これらの電流および電圧レベルは、被験体の体格および電流に晒される際の被験体の許容度または快適さのレベルに基づいて調節可能である。１つの実施形態では、電流は１分あたりのパルス５０−１００個の周波数で印加される。いくつかの実施形態では、装置は体外式除細動器およびペーシングユニットのうち少なくとも１つを含む。
【００１２】
いくつかの実施形態では、妨害物および妨害物の破片に電流が印加される。第１および第２の電極は、電流が被験体に印加された後に被験体から取外すことができる。電流は、第１の電極が被験体の内部に、妨害物を含む血管の外部に、かつ血管の外側表面の第１の部分に近接して位置決めされた状態で、妨害物に印加することができる。電流は、第２の電極が被験体の内部に、妨害物を含む血管の外部に、かつ血管の外側表面の第２の部分に近接して位置決めされた状態で、妨害物に印加することができる。
【００１３】
いくつかの実施形態では、第１の電極は、被験体の外部に妨害物に近接して位置決めされ、第２の電極は、被験体の外部に妨害物に近接して位置決めされ、かつ電流が妨害物に印加される。１つの実施形態では、妨害物はプラークまたは血栓を含み、電流はプラークまたは血栓を溶解する。１つの実施形態では、コントローラは、被験体の循環系の外部に位置する付着物などの妨害物を除去するように構成される。たとえば、付着物は被験体の管または器官の中に位置する可能性がある。
【００１４】
さまざまな実施形態では、電気刺激装置を動作させる命令が与えられる。命令は、妨害物を含む血管の部分の場所を同定するようにユーザに命令する少なくとも１つの命令を含むことができる。命令は、妨害物を含む血管の部分の位置に近接して第１の電極および第２の電極を位置決めするように、かつ妨害物を含む第１の電極と第２の電極との間の経路を辿るように電流を制御するように、ユーザに命令することもできる。いくつかの実施形態では、命令は、被験体の内部に、妨害物を含む血管の外部に、かつ血管の外側表面の第１の部分に近接して第１の電極を位置決めし、かつ被験体の内部に、妨害物を含む血管の外部に、かつ血管の外側表面の第２の部分に近接して第２の電極を位置決めするようにユーザに命令することができる。命令は、電流を妨害物に印加するようにユーザに指示することもできる。
【００１５】
いくつかの実施形態では、命令は、被験体の外部に妨害物に近接して第１の電極を位置決めし、被験体の外部に妨害物に近接して第２の電極を位置決めし、かつ電流を妨害物に印加するようにユーザに命令することができる。命令は、電流を妨害物に印加し、かつ電流の印加の後に被験体から第１の電極および第２の電極を取外すようにユーザに命令することもできる。
【００１６】
他の局面および実施形態を以下に論じる。以上の情報および以下の詳細な説明は両者ともさまざまな局面および実施形態の例示的な例であり、請求される局面および実施形態の性質および特質の理解のための概要または枠組みを提供することを意図される。添付の図面はさまざまな局面および実施形態の図示およびさらなる理解を提供するように含まれ、この明細書に組入れられかつその一部を構成する。明細書の残余とともに、図面は、記載されかつ請求される局面および実施形態を説明する働きをする。
【００１７】
添付の図面は縮尺どおりに描かれることを意図されていない。図面では、さまざまな図に図示される各々の同一のまたはほぼ同一の構成要素は同じ数字で表わされる。明瞭性の目的のため、すべての構成要素がすべての図面で標識付けされていないことがある。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】実施形態に従う、被験体の血管処置のための電気刺激装置を示すブロック図である。
【図２Ａ】実施形態に従う、被験体に近接した外部設置のために構成される電気刺激装置電極を示す斜視図である。
【図２Ｂ】実施形態に従う、被験体に近接した外部設置のために構成される電気刺激装置電極を示す平面図である。
【図３】実施形態に従う、外部電極を有する電気刺激装置を示す斜視図である。
【図４】実施形態に従う、外部電極を有する電気刺激装置を示す斜視図である。
【図５】実施形態に従う、被験体の血管に近接した内部設置のために構成される電気刺激装置電極を示す斜視図である。
【図６】実施形態に従う、被験体の血管に近接した内部設置のために構成される電気刺激装置電極を示す平面図である。
【図７】実施形態に従う、内部電極を有する電気刺激装置を示す斜視図である。
【図８】実施形態に従う、内部電極を有する電気刺激装置を示す斜視図である。
【図９】実施形態に従う、被験体の循環系中の妨害物を除去する方法を示すフロー図である。
【図１０】実施形態に従う、被験体の血管のケアを容易にする方法を示すフロー図である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
詳細な説明
本明細書中に記載されるシステムおよび方法は、説明で述べられるまたは図面に図示される構成要素の構成および配置の詳細にそれらの適用を限定されるものではない。発明は、他の実施形態が可能であり、さまざまなやり方で実践または実行可能である。また、本明細書中で用いられる言葉使いおよび用語法は説明の目的のためのものであり、限定的とみなされるべきではない。「含む」、「備える」、「有する」、「含有する」、「係る」、および本明細書中のその変形の使用は、その後に列挙される項目、その均等物、および付加的な項目、ならびに排他的にその後に列挙される項目からなる代替的な実施形態を包含することを意味される。
【００２０】
さまざまな局面および実施形態は、被験体の血管処置に向けられている。実施形態はヒトの被験体について説明されるが、本明細書中に記載される局面および実施形態は動物などの他の被験体について用いられてもよい。少なくとも１つの電極が被験体に近接して置かれ、被験体に電流が印加される。電流は被験体の血管の中の妨害物を通り、印加された電流からの電気エネルギが妨害物を除去して循環系の血流を容易にする。
【００２１】
図１は、被験体の血管処置のための電気刺激装置１００を示すブロック図を図示する。１つの実施形態では、電気刺激装置１００は、少なくとも１つの電極１０５と、少なくとも１つのコントローラ１１０と、少なくとも１つの電源１１５とを含む。コントローラ１１０および電源１１５は、遮蔽されるかまたは絶縁されてもよい少なくとも１つの配線１２０によって電極１０５に電気的に接続され得る。電極１０５は装置１００の一部であってもよく、または配線１２０によって装置１００に結合される別個の要素であってもよい。
【００２２】
１つの実施形態では、電極１０５は被験体に近接して置かれる。たとえば、電極１０５は、被験体の皮膚上の設置のために構成される外部電極であり得る。ゲルなどの導電性材料が、電極１０５と被験体の皮膚との間に存在し得る衣服などの非導電性材料に浸透して、少なくとも２つの電極１０５の間に電気的接続または閉じた回路を作り出すことができる。１つの実施形態では、電極１０５は、被験体の血管の中の妨害物に近接して、被験体の上に置かれる。たとえば、脚などの被験体の四肢のうち１つの血管の中に妨害物が同定されることがある。この例では、少なくとも１つの電極１０５は、一般的には妨害物に最も近い点で被験体の脚に置かれる外部電極であり得る。電極１０５は、被験体の内部に、たとえば妨害物を含む血管の外側表面に近接して置かれる内部電極でもあり得る。外科的手順の際に内部電極を被験体の内部に置くことができ、内部電極を光ファイバ装置によって定位置に誘導してもよい。処置の後に内部電極を取外してもよい。１つの実施形態では、複数の電極１０５は、外部でまたは内部で被験体の付近のマトリックスまたはベクトル配置にあり、電極１０５のこの配列は、妨害物を通して電気エネルギをまとめて焦点合わせするように構成される。たとえば、電力ベクトルを創出するように複数の電極１０５を配置してもよい。電力ベクトルは、電極１０５がちょうど２つある場合に起こるかもしれないより拡散した印加よりもむしろ、被験体の特定的な場所、たとえば妨害物を含む場所にそれらの印加されるエネルギを集中させるパターンで配置可能である。
【００２３】
１つの実施形態では、２つの電極１０５は、妨害物に近接して、内部または外部に、被験体の上に置かれる。コントローラ１１０は、電源１１５に２つの電極１０５のうち少なくとも１つに電流を与えるように命令する。電流は、一連のパルスとして、たとえば方形波として、電極１０５を介して被験体に印加可能である。電流は、２つの電極１０５の間であって妨害物を通る経路を辿る。電流からの運動エネルギまたは他のエネルギが妨害物を除去する。１つの実施形態では、ヒトの被験体に送達されて妨害物を除去するエネルギの量は、心臓のペーシング手順の約８時間の間にヒトの被験体に送達されるジュールでのエネルギの量とほぼ等しい。妨害物は、血栓、血管中の塊、プラーク、線維素、脂肪性沈着物、赤血球、白血球、血小板、または血流を妨害する可能性がある他の物のうちいずれかの集合体、およびその組合せのうち少なくとも１つを含むことができる。妨害物は血管中の固定された位置にあり得る。妨害物は、完全な妨害物、または血流を制限するがそれを完全に排除しない不完全妨害物を含んでもよい。
【００２４】
１つの実施形態では、コントローラ１１０および電源１１５は、電気刺激装置１００の一部であり、電源１１５は電極１０５に電力を与える。他の構成が考えられる。たとえば、コントローラ１１０および電源１１５は電気刺激装置１００とは別個であることができる。いくつかの実施形態では、電極１０５および電源１１５は別個のコントローラ１１０を有し、コントローラ１１０には別個のまたは付加的な電源で電力供給可能である。１つの実施形態では、電源１１５は電気刺激装置１００に電力供給し、装置１００は、体外式心肺蘇生装置、経皮電気的神経刺激（ＴＥＮＳ）ユニット、経皮体外式ペーシングユニット、または自動体外式除細動器ユニットなどの別の医療装置を含む。１つの実施形態では、電気刺激装置１００は、マサチューセッツ州チェルムスフォードのZoll（登録商標）Medical Corporationが製造するＭシリーズ（登録商標）、Ｒシリーズ（登録商標）、またはＥシリーズ（登録商標）除細動器装置などの汎用体外式除細動器またはペーシング装置の一部である。電源１１５は、電池、またはＡＣ電源および無停電電源を含む他の電源を含んでもよい。
【００２５】
１つの実施形態では、電気刺激装置１００は、まとめてコントローラ１１０を構成する専用の制御論理装置を含む。そのような専用の制御論理は、たとえば、プログラマブル論理装置およびアレイ、特定用途向け集積回路、ハードウェアおよびソフトウェア組合せ、汎用プロセッサおよび専用コントローラを含むことができる。さらに、電気刺激装置１００は、グラフィカルユーザインターフェイス、または出力情報を与え、ユーザから入力情報を受ける他のインターフェイスを含んでもよい。
【００２６】
１つの実施形態では、電極１０５は、妨害物を含む血管の部分に近接して位置決めされる２つの電極１０５の間の経路に沿って電流を与えることによって、血管の中の妨害物を、除去、分解、または溶解する。電極１０５は、被験体の中、上、またはその付近に位置決めされるように構成可能であるため、電流は電極の間であって妨害物を通る経路を辿る。電極１０５は、（たとえば患者の皮膚の上もしくは近く、および妨害物を含む血管の部分の近くの）外部に、または（たとえば妨害物を含む血管の部分の外側表面の上もしくは近くの）内部に位置決めされてもよい。
【００２７】
１つの実施形態では、２つの電極１０５の間の血管中の妨害物を通る電流は、ステント、血管手術、超音波、機械的除去、および薬剤がなくても、妨害物を除去する。たとえば、妨害物の位置または被験体の身体的状態によって、血管手術または薬剤が望ましくなくなることがある。２つの電極１０５の間の電流は、薬剤、または被験体中の妨害物もしくは他の付着物を除去する他の処置を補完することもできる。
【００２８】
１つの実施形態では、コントローラ１１０は、２つの電極１０５の間に電気的に結合される妨害物への電流の印加を制御する。たとえば、体重約５０ｇのマウスに電流が印加された１つの例示的な実施形態では、印加される電圧が２．５Ｖから５Ｖの約５ｍＡのパルス状電流がマウスの体にパルス状に印加されたが、マウスに対する悪影響はなかった。電流のパルスは約４０ｍｓの持続時間を有し、１分あたりのパルスが約１００個の周波数で約４５分の期間の間マウスの体に印加された。電極あたり０．２平方インチの処置面積を有する２つの電極１０５は、経胸腔的にマウスの体の上に置かれた。電極１０５はスズ導体から形成され、約７５０オームの合計インピーダンスを有する、ニュージャージー州フェアフィールドのParker Laboratories, Inc.から入手可能な１０％塩化カリウム導電性ゲルを用いた。この期間にわたってマウスの体に印加されたエネルギの量は約３０ジュール／ｌｂであった。
【００２９】
ヒトの被験体に対して用いるためなら、２０−８０ｍＡの間の値を有するパルス状直流および約２０Ｖ未満の関連の電圧電位を用いて、単位重量あたり同様のエネルギ量（たとえば３０ジュール／ｌｂ）をヒトの被験体に印加することができる。たとえば、８０ｍＡの電流を、１分あたりのパルスが１００個の周波数で、持続時間が４０ｍｓのパルス状で８．７時間印加してもよい。体重が１７５ｌｂのヒトの被験体の体に印加され、約４００オームのインピーダンス（すなわち、電極、電極の表面上の任意の導電性ゲルを含む回路のインピーダンスと電極１０５の間に配設される被験体の体のその部分のインピーダンスとの合計）を有するこのエネルギの量は約３０ジュール／ｌｂに対応し、８．７時間のペーシングの間にヒトの被験体に印加されるであろうエネルギの量と同等である。被験体の体格、体重、および健康状態、印加されるエネルギに対する被験体の敏感度、被験体が手順の間に意識があったか否かなどに依存して、電流、電圧、および時間のこれらの値は異なってもよいことが認められるべきである。一般的に、手順の間に意識のあるヒトの被験体については、外部電極を用いてパルス状電流を印加してもよく、この場合、値は２０−８０ｍＡで、持続時間は約３０−５０ｍｓで、関連の電圧電位は約２０Ｖ未満で、周波数は１分あたりのパルスが約５０−１００個の間で、持続時間は７−１０時間の間である。２０ｍＡ未満、８０ｍＡ超、および２０Ｖ超または未満の、他の値および範囲が考えられる。電極１０５が内部に配設される場合、より少ない量のエネルギが要件とされてもよい。たとえば、内部電極を用いる場合、電流値は２０ｍＡを下回ってもよい。直流が同様の利点を提供し得るので、本発明の局面はパルス状の電流の印加に限定されないことが認められるべきである。たとえば、ヒトの被験体の体に同様の量のエネルギを与えることは、被験体の体に１０ｍＡの電流を２４時間与えることを要件とするかもしれない。
【００３０】
塊、プラーク、または血栓などの妨害物は、電流と関連付けられる電子衝撃によって大きさが小さくなる。電子は、妨害物の表面に衝突するか、表面を分解することによって、妨害物の大きさを小さくするかまたは妨害物を溶解することにより、妨害物の表面に作用する。１つの実施形態では、電流によって誘導される除去プロセスは、妨害物の表面の特徴によって向上する。たとえば、妨害物の境界または亀裂上への電流の集中はその除去を助けることができる。結果的に生じる妨害物の破片は十分に小さいので、血管を塞ぐことを避け、循環系を通って移動する。たとえば、妨害物の断片は毛管の内径よりも小さいかまたは赤血球よりも小さい細胞下レベルであり、下流の妨害物の可能性を低減することができる。
【００３１】
１つの実施形態では、コントローラ１１０は、電極１０５を用いて、妨害物に近接する被験体のインピーダンスを測定することができる。インピーダンスの測定または計測は、処置の前、その間、その後、または処置と処置との間に行なうことができ、電極１０５、電極１０５の表面上の任意の導電性流体に帰することができるインピーダンスと、電極１０５の間の被験体の体のインピーダンスとを含む。たとえば、妨害物に近接する被験体のインピーダンスを処置の前に計測してもよく、被験体に送達すべき電圧または電流を調節するのに用いてもよい。たとえば、妨害物に近接する被験体のインピーダンスが高い（たとえば４００オーム）場合、より低い値の電流を用いてもよく、妨害物に近接する被験体のインピーダンスが低い（たとえば２５オーム）場合、より高い値の電流を用いてもよい。処置の間、妨害物が除去されるにつれ、インピーダンスが低下することがあり、このことは、除去療法における少なくとも部分的な成功を示す。コントローラ１１０はインピーダンスの下降を同定することができ、電極１０５を介して送達される電流の周波数または振幅を下げることができる。１つの実施形態では、コントローラ１１０は、インピーダンス計測値が塊または妨害物が先の処置の適用に応答していないことを示す場合に電流を上昇させる。妨害物に印加される電流は、単一の方向に（すなわち第１の電極１０５がカソードとして働き、第２の電極１０５がアノードとして働く）、または異なる時間に異なる方向に（すなわち第１の電極が第１の期間にはカソードとして働き、第２の期間にはアノードとして働く）、印加されてもよい。１つの実施形態では、コントローラ１１０は、電極１０５を介して印加される電流の極性を反転させることができる。代替的な実施形態では、電流の方向を反転させるために被験体上の位置を交換するように、電極１０５を物理的に移動させてもよい。
【００３２】
１つの実施形態では、電極１０５は、被験体の四肢または他の体の部分（たとえば胸郭または腹部）の付近に置かれるように構築される筐体の中に位置する。筐体は、１つ、２つ、または３つ以上の電極１０５を含んでもよい。筐体は、四肢の付近への設置のために構成されるスリーブの形状を有することができ、ナイロンまたは他のポリマーなどの可撓性材料、および綿、布、ゴム、または他の合成もしくは非合成材料から作ることができる。筐体は、硬いプラスチック材料を含む、一般的に固定された剛性の形状も有してもよい。１つの実施形態では、筐体は少なくとも１つの電極１０５を含むことができ、四肢の一部の周りを完全に包むとともに、面ファスナー、接着剤、ボタン、クリップ、ジッパー、ともに結ばれる紐、弾性ゴム、リブ、強化バンド、および他の締結具によってこの構成の中で固着される。１つの実施形態では、電極１０５は筐体と一体化され、ほぼ永久的な態様で取付けられる。たとえば、筐体がナイロンスリーブである場合は被験体に面する筐体の内面の中に電極１０５を縫い込んだり、または筐体が剛性のプラスチックケースである場合は筐体の内面にこれを取付けたりすることができる。別の実施形態では、電極１０５はいずれの筐体の中にも配設されず、被験体の体と電気的に接触する自立電極である。別個の筐体要素を有するまたは有しない電極１０５は、外部電極１０５については被験体の皮膚などの被験体の一部、または内部電極１０５については被験体の血管の周りを包む。１つの実施形態では、接着剤は（内部または外部で）被験体の一部に電極１０５を固定する。
【００３３】
図２Ａおよび図２Ｂは本発明の１つの実施形態に従う電極１０５を図示する。この実施形態では、電極１０５は、血管妨害物近くでの被験体上への設置のための１対の電極を含む。この例では、電極１０５の対、血管の一部、および妨害物が回路の少なくとも一部を形成するため、電流は電極１０５の対の間であって妨害物を通る経路を辿り、妨害物の除去を生じる。少なくとも２つの電極１０５の間の血管中の妨害物の少なくとも一部を含む、少なくとも１つの電気回路を形成するように構成される電極１０５の配列などの、他の構成が考えられる。１つの実施形態では、電極１０５の異なる対は、同時にまたは順次、異なる妨害物または同じ妨害物の異なる部分に電流を与える。
【００３４】
図２Ａおよび図２Ｂを参照して、１つの実施形態では、電極１０５は患者（たとえば患者の皮膚）との外部接触のために構成され、少なくとも１つの導電性プレート２０５を含む。導電性プレート２０５は、被験体の体の一部の中またはその上に置かれると被験体に接触するように露出可能である。電極１０５は、たとえば被験体と導電性プレート２０５との間の接触を介して直接に、または被験体の衣服、筐体の一部もしくは導電性を容易にする介在要素もしくは被験体の皮膚と電極１０５との間に挿入される保護材料などの介在要素を用いて間接的に、被験体に接触することができる。たとえば、導電性ゲルなどの導電性流体２１０、導電性接着剤、または糊などの導電性固体を、導電性プレート２０５または導電性プレート２０５が被験体と接触させられる場所での被験体の体に塗布可能である。１つの実施形態では、導電性流体２１０は、導電性プレート２０５の表面に塗布されて、被験体の皮膚に直接または間接に接触するその表面の少なくとも一部を覆う導電性ヒドロゲルを含む。
【００３５】
１つの実施形態では、たとえば接着剤を用いて、被験体と電気的接続をなさない絶縁層２１５を電極１０５の表面に取付ける。これは、電気刺激装置のユーザまたは妨害物を含む血管の部分以外の被験体の体の一部との望まれない電気的接続を防止する。
【００３６】
図３および図４は、外部電極１０５を有する装置１００を図示する。図３および図４の例示的な実施形態では、妨害物３０５は被験体の脚のうち１つの血管の中に同定されている。妨害物３０５は、他の四肢、腕、脚、手、足、肩、首、胸腔、または腹部などの患者の体の他の区域の血管の中に位置することもある。これに代えて、妨害物３０５は、血管の外側に位置する付着物であってもよく、カルシウム、結晶鉱物、プラーク、傷害、硬化症、または導管、心臓、もしくは胆嚢などの他の器官中の他の固体付着物を含んでもよい。妨害物３０５は、胆嚢、腎臓、または膀胱結石中の付着物、およびアルツハイマー病、関節炎、または多発性硬化症と関連付けられる被験体の体を通じた付着物も含んでもよい。１つの実施形態では、２つの電極１０５は同定された妨害物３０５に近接して位置決めされる。たとえば、電極１０５は、妨害物３０５に近接する被験体の体の部分の中の被験体の皮膚の上に位置決めされるように構成される外部電極であり得る。
【００３７】
図３および図４を参照して、電極１０５は、妨害物３０５に近接して、被験体の脚の付近に位置決めされ、配線１２０によって装置１００に結合される外部電極であり得る。いくつかの実施形態では、装置１００は、除細動器またはペーシングマシンならびにコントローラ１１０および電源１１５を含む。電源１１５は、コンセント中の主配線への接続などのＡＣ電源または電池を含んでもよい。１つの実施形態では、電極１０５が妨害物３０５に近接して位置決めされると、装置１００は２つの電極１０５と妨害物３０５との間に電流を与える。この電流は、パルス状、循環、繰返し、または連続的であってもよい。ユーザ（たとえば医師）は、ユーザインターフェイスを介して装置１００に命令を入力することによって電流の印加を開始することができる。電流は、たとえば、２つの電極１０５の間であって妨害物３０５および少なくとも１つの電極１０５と電気的に接触する皮膚の区域などの被験体の体の他の一部を通る経路を辿る。処置の後に、装置のオペレータは、電極１０５を取外し、被験体を検査して妨害物３０５が除去された程度を判断してもよい。
【００３８】
図５および図６は、患者の内部への設置のために構成される電極１０５を図示する。たとえば、２つの電極１０５は、被験体の内部にかつ妨害物３０５を含有する血管の外側表面に近接して位置決めされてもよく、これにより電流は２つの電極１０５と妨害物３０５との間の経路を辿ってもよい。この例では、電極１０５は血管の外部に留まる。ハンドル５０５および延在部材５１０は絶縁された配線１２０を用いて電極１０５を結合する。延在部材５１０は実質的に剛性であり得、配線１２０を含むかまたはこれを結合することができる。１つの実施形態では、延在部材５１０は絶縁された配線１２０自体であり、配線１２０の長さの残余と実質的に同じ可撓性を有する。医師などのユーザはハンドル５０５を握り、同定された妨害物のほぼ近傍の被験体の中に作られた切開部を通じて電極１０５を誘導する。この例では、ユーザは、それぞれの電極１０５の導電性プレート２０５を妨害物の十分近くに位置決めすることができるため、電源１１５からの電流は２つの電極１０５を介して妨害物を通ることができる。１つの実施形態では、ユーザは、妨害物を含む血管の部分の付近に２つの電極１０５を位置決めする。光ファイバまたは患者の中への外科的切開はたとえば、妨害物３０５に近接する血管の外側表面の対向する側のそれらの所望の位置に電極１０５を誘導するのを助けることができる。これは、ユーザが片手で１つの電極１０５を位置決めし、他方の手で１つの電極１０５を位置決めする場合に、実質的に同時にまたは後で行なわれてもよい。たとえば、妨害物の付近に、血管の外側表面の異なる部分に近接して２つの電極１０５を位置決め可能であり、これにより電流は２つの電極の間であって妨害物を通る経路を辿る。１つの実施形態では、ユーザは、妨害物３０５への電流の印加の間電極１０５を定位置に保持し、またはそうでない場合は、たとえば被験体の部分の周りに電極１０５を巻くことによりもしくは接着剤で被験体の部分（たとえば血管の外部表面）に電極１０５を貼り付けることによって電極１０５をそれらの定位置に固定可能である。
【００３９】
図７および図８は、内部電極１０５を有する装置１００を図示する。図７および図８の例示的な実施形態では、妨害物３０５は被験体の脚のうち１つの血管の中に同定されている。以前に注記したように、妨害物３０５は被験体の体の他の区域の血管の中に位置することもある。装置１００のユーザは、被験体の内部にかつ同定された妨害物３０５を含む血管の外側表面に近接して２つの電極１０５を位置決めすることができる。妨害物３０５を含む血管の外側表面に近接した電極１０５のこの位置決めは、血管の外側表面に隣接してこれに触れる電極１０５を位置決めすること、および直接的な接触を行なわずに血管の外側表面の近くに電極１０５を位置決めすることを含む。たとえば、電極１０５の導電性プレート２０５と血管の外側表面との間の組織または筋肉に接触するように電極１０５を位置決めしてもよい。この近接した位置決めは、少なくとも２つの電極１０５と妨害物３０５との間を電流が通れるようにするのに十分な面積の中に電極１０５を位置させることを含む。パルス状、循環、繰返し、または連続的電流は、妨害物３０５を含む血管の壁を含む付加的な組織、筋肉、または有機物も通ってもよい。
【００４０】
ユーザは、電極１０５の内部位置決めを可能にするように、妨害物３０５の近傍で、侵襲が最小となる外科的手順を行なってもよい。１つの実施形態では、内部電極１０５は被験体の内部にかつ血管の外側に位置決めされる。電極１０５は、妨害物３０５に近接して位置決めされ、配線１２０によって除細動器またはペーシングマシンを含み得る装置１００に結合される内部電極であり得る。電源１１５は、コンセント中の主配線への接続などのＡＣ電源または電池を含んでもよい。１つの実施形態では、ユーザは、妨害物３０５に近接して内部で位置決めされる電極１０５とのユーザインターフェイスを介して装置１００に命令を入力することによって電流の印加を開始する。
【００４１】
図９は、被験体の循環系の中の妨害物を除去する方法９００を示すフロー図である。１つの実施形態では、方法９００は、妨害物を同定する動作（ＡＣＴ９０５）を含む。たとえば、医師は被験体を検査して血管の少なくとも部分的な妨害物を同定することができる。妨害物は、プラーク、カルシウム、または脂肪性沈着物が血管の内側表面に対してほぼ固定された場所で集まる血栓またはアテローム性動脈硬化症状を含んでもよい。これらの付着物は肥厚化しかつ硬化して、血管内の血液の循環を少なくとも部分的に阻害する可能性がある。
【００４２】
１つの実施形態では、方法９００は、電極を位置決めする動作（ＡＣＴ９１０）を含む。たとえば、少なくとも１つの電極を被験体に近接して位置決めすることができる。１つの実施形態では、電極を位置決めすること（ＡＣＴ９１０）は第１の電極および第２の電極を位置決めすることを含む。たとえば、少なくとも２つの電極を、同定された（ＡＣＴ９０５）妨害物の場所に近接して被験体の上に外部に、または妨害物が位置する血管の外側表面の部分に近接して被験体の中の内部に位置決めしてもよい。１つの実施形態では、電極を位置決めすること（ＡＣＴ９１０）は、妨害物の区域に近接して被験体の外部に第１の電極を位置決めすることおよび妨害物が位置する血管の外部表面に近接して患者の内部に第２の電極を位置決めすることを含む。少なくとも１つの電極を位置決めすること（ＡＣＴ９１０）は、被験体の体の任意の外部表面または被験体の体の任意の内部区域に近接して電極を位置させることを含むことができ、これにより、少なくとも２つの電極の間に、患者の血管のうち１つの中の妨害物を通して電流を印加してもよい。１つの実施形態では、電極を位置決めすること（ＡＣＴ９１０）は、少なくとも１つの光ファイバ装置を用いて電極を被験体の内部の所望の位置に誘導することを含む。光ファイバ装置は遠隔カメラを含むことができる。
【００４３】
方法９００は、妨害物のインピーダンスを測定する動作（ＡＣＴ９１３）も含んでもよい。１つの実施形態では、電極１０５を用いて妨害物のインピーダンスを計測する。もっとも、別個のセンサを代替的に用いて妨害物のインピーダンスを検出してもよいことが認められるべきである。インピーダンスを測定すること（ＡＣＴ９１３）は、たとえば、被験体の体格に基づいてまたは妨害物を同定する医療診断に基づいて推定インピーダンスを測定することも含んでもよい。１つの実施形態では、方法９００は、電流を制御する動作（ＡＣＴ９１５）を含む。たとえば、ユーザは電気刺激装置とインターフェイスして、位置決めされた（ＡＣＴ９１０）電極へ電流を与えてもよい。電流を制御すること（ＡＣＴ９１５）は、少なくとも２つの電極と被験体の血管中の少なくとも１つの妨害物との間の経路を辿る電流を与えることを含むことができる。この電流は、たとえば２０−８０ｍＡの間の値を有してもよい。ユーザは、コントローラまたは電源と連携して、パルス状、連続、または周期的サイクルで被験体に印加される電流を制御する（ＡＣＴ９１５）ことができる。
【００４４】
１つの実施形態では、電流を制御すること（ＡＣＴ９１５）は、測定されたインピーダンスに応答して電流を調節することを含む。たとえば、２００オームに近づく高いインピーダンスは電流を下方に調節するようにすることができ、２５オームに近づく低いインピーダンスは電流の上方の調節を生じさせることができる。電流は、電流による処置が被験体に適用される前、その間、処置と処置との間、またはその後に測定されるインピーダンスレベルに基づいて制御可能である。１つの実施形態では、部分的な付着物除去は、たとえばインピーダンスの低下を検出することによって検出され、付着物のインピーダンスの低下により、被験体に対する次の印加における電流は下げられる。
【００４５】
１つの実施形態では、方法９００は、妨害物を分解する動作（ＡＣＴ９２０）を含む。たとえば、制御された（ＡＣＴ９１５）電流を位置決めされた（ＡＣＴ９１０）電極の間に印加することは、印加された電流の運動エネルギまたは電子ビーム運動によって血管の妨害物を除去するまたは溶解することができる。たとえば、電流が印加されると、妨害物は、妨害物の表面中の亀裂などの自然発生する弱い点でばらばらになり始めることができる。これは妨害物を粒子へと壊し、当該粒子は血管の内側表面から移動していくことができ、このことは妨害物の区域での血流を改善する。妨害物を分解すること（ＡＣＴ９２０）は、妨害物を、除去する、溶解する、または循環系を通って自由に移動することができる十分に小さな粒子に壊すことを含んでもよい。たとえば、妨害物を分解すること（ＡＣＴ９２０）は、妨害物の個別の粒子の大きさを赤血球の直径未満または被験体の毛管の内径未満に小さくしてもよい。１つの実施形態では、妨害物を分解すること（ＡＣＴ９２０）は、血管の内側表面に付着した血栓の少なくとも一部を溶解することを含む。
【００４６】
１つの実施形態では、方法９００は、少なくとも１つの電極を取外す動作（ＡＣＴ９２５）を含む。たとえば、制御された電流の印加の後、外部電極を被験体によってまたは電流を印加した電気刺激装置のユーザによって被験体の体から取外すことができる。被験体の体と電極との間の導通を容易にした任意の導電性ゲルまたは他の材料を被験体から取除き、電極の表面から洗浄することができる。１つの実施形態では、制御された電流の印加の後に、内部に置かれた電極が医師、外科医、または他のユーザによって取外され（ＡＣＴ９２５）、被験体の中へのそれらの内部侵入を許した切開部がきちんと閉じられる。
【００４７】
図１０は、たとえば被験体の循環系の中の妨害物を除去することによる、被験体の血管のケアを容易にする方法１０００を示すフロー図である。１つの実施形態では、方法１０００は、電気刺激装置を設ける動作（ＡＣＴ１００５）を含む。１つの実施形態では、電気刺激装置を設けること（ＡＣＴ１００５）は、少なくとも第１の電極および第２の電極を有する装置を設けることを含む。装置を設けること（ＡＣＴ１００５）は、少なくとも１つのコントローラおよび少なくとも１つの電源を設けることも含むことができる。装置を設けること（ＡＣＴ１００５）は、第１の電極と、妨害物を含む血管の部分と、第２の電極との間の経路を辿る電流を印加するように構成される装置を設けることも含むことができる。
【００４８】
１つの実施形態では、方法１０００は、電気刺激装置を動作させる命令を与える動作（ＡＣＴ１０１０）を含む。命令は、装置の一部であるユーザインターフェイスを介して、または書かれた命令によってなど別個に、与えることができる（ＡＣＴ１０１０）。命令は、聴覚で、視覚で、またはその組合せで与えることができる。１つの実施形態では、命令を与えること（ＡＣＴ１０１０）は、妨害物を含む血管の部分の場所を同定するようにユーザに命令する。与えられた（ＡＣＴ１０１０）命令は、妨害物を含む血管の部分の場所に近接して第１の電極および第２の電極を位置決めし、妨害物を含む第１の電極と第２の電極との間の経路を辿るように電流を制御するようにユーザに命令することもできる。１つの実施形態では、命令を与えること（ＡＣＴ１０１０）は、被験体の内部に、妨害物を含む血管の外部に、かつ血管の外側表面の第１の部分に近接して第１の電極を位置決めし、被験体の内部に、妨害物を含む血管の外部に、かつ血管の外側表面の第２の部分に近接して第２の電極を位置決めするようにユーザに命令する。命令を与えること（ＡＣＴ１０１０）は、電流を妨害物に印加するようにユーザに指示することもできる。
【００４９】
いくつかの実施形態では、命令を与えること（ＡＣＴ１０１０）は、被験体の外部に妨害物に近接して第１の電極を位置決めし、被験体の外部に妨害物に近接して第２の電極を位置決めし、かつ妨害物に電流を印加するようにユーザに命令する。与えられた（ＡＣＴ１０１０）命令は、妨害物に電流を印加し、電流の印加の後に被験体から第１の電極および第２の電極を取外すようにユーザに命令することもできる。
【００５０】
発明のいくつかの例示的な実施形態をここで記載したが、以上のものは一例として提示された例示的なものでありかつ限定的なものでないことが当業者には明らかであろう。特に、本明細書中に提示された例の多くは方法の動作またはシステムの要素の特定的な組合せに係るが、それらの動作およびそれらの要素を同じ目的を達成するように他のやり方で組合せてもよいことが理解される。１つの実施形態と関連してのみ論じられた動作、要素、および特徴は、他の実施形態での同様の役割から排除されることを意図されるものではない。
【００５１】
図１から図１０では、列挙された項目が個別の要素として示されることに留意されたい。しかしながら、本明細書中に記載のシステムおよび方法の実際の実現例では、それらはデジタルコンピュータなどの他の電子装置の不可分の構成要素であることがある。このように、上述の作用は、プログラム記憶媒体を含む製造品中で具体化され得るソフトウェアで少なくとも部分的に実現されてもよい。プログラム記憶媒体は、１つ以上のコンピュータディスク（磁気もしくは光学（たとえばＣＤもしくはＤＶＤもしくはその両方））、不揮発性メモリ、テープ、システムメモリ、およびコンピュータハードドライブまたは他のメモリデバイスにおいて具体化されるデータ信号を含む。
【００５２】
以上から、非侵襲性の、侵襲が最小限の、（たとえば腹腔鏡手術または小手術）、または本明細書中に記載のような一般的な外科的な態様で電流を被験体に印加することによって被験体の循環系の中の妨害物を除去するシステムおよび方法が血液循環の障害を少なくする効果的なやり方をもたらすことが認められるであろう。
【００５３】
本明細書中では単数形で参照されるシステムおよび方法の実施形態または要素または動作への任意の参照は、複数のこれらの要素を含む実施形態も包含してもよく、本明細書中の任意の実施形態または要素または動作への複数形での任意の参照は、単一の要素しか含まない実施形態も包含してもよい。単数形または複数形での参照は、今回開示されるシステムもしくは方法、それらの構成要素、動作、または要素を単一のまたは複数の構成に限定することを意図されるものではない。
【００５４】
本明細書中に開示される任意の実施形態を任意の他の実施形態と組合せてもよく、「実施形態」、「いくつかの実施形態」、「代替的な実施形態」、「さまざまな実施形態」、「１つの実施形態」などへの参照は必ずしも相互に排他的ではなく、実施形態と関連して説明された特定の特徴、構造、または特性が少なくとも１つの実施形態に含まれてもよいことを示すことが意図される。本明細書中で用いられるようなそのような用語は、必ずしもすべて同じ実施形態を参照しているわけではない。任意の実施形態を、本明細書中に開示される局面および実施形態と整合する任意の態様で、任意の他の実施形態と組合せてもよい。
【００５５】
「または（もしくは）」への参照は包括的なものとして解釈され得るため、「または（もしくは）」を用いて記載される任意の用語は、記載された用語のうち単一、２つ以上、および全部のうち任意のものを示すことがある。介在する実施形態、動作、または要素は、そのように記載されなければ、必須ではない。たとえば、用語「または（もしくは）」を用いて本明細書中で代替例で提示される課題に対する任意の解決策または任意の要素もしくは動作は、それが代替例で提示されることがあるからという理由だけで、曖昧にも間接的にもならない。
【００５６】
当業者は、本明細書中に記載のシステムおよび方法が、その特性から逸脱することなく、他の特定の形態で具体化されてもよいことを認識するであろう。たとえば、被験体の血管中の妨害物は部分的な妨害物を含み、被験体は、妨害物の状況によって苦痛を感じているかもしれないし、感じていないかもしれない。付着物は血管の中にある必要はない。たとえば、回路を、管の中など、少なくとも２つの電極と血管の外側の付着物との間に形成することができる。被験体は、妨害物への電流の印加の間、意識があるままであってもよい。血管の外部に電極を位置決めすることにより、患者の内側にある時ですら、電極は、血管の内側にステントまたは電極などの医療機器を挿入することなく、非侵襲性の、侵襲が最小限の（たとえば腹腔鏡手術または小手術）、または一般的な外科的な態様で位置決めされる。妨害物の場所および深刻さならびに個別の被験体の許容度に依存して、薬は必要ないかもしれず、電気刺激装置は、薬剤で誘導される処置の代替物となることができる。いくつかの実施形態では、軽い鎮静または麻酔が適切である可能性がある。電気刺激装置は、妨害物を含む血管の部分が取除かれる侵襲性血管外科的手順の代替物となることもできる。さらに、ＤＣ電流を、２４時間の１０ｍＡの直流などある期間の間、または付着物が除去されることをインピーダンス計測値が示すまで、妨害物に印加することができる。
【００５７】
以上の実施形態は、記載されたシステムおよび方法を限定するよりもむしろ例示的なものである。本明細書中に記載のシステムおよび方法の範囲はこのように、以上の説明というよりもむしろ添付の請求項によって示され、請求項の均等性の意味および範囲内に入る変更がその中に包含される。
【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図５】
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【図１】
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【図３】
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【図４】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【国際調査報告】
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