(57)【要約】【課題】単孔式腹腔鏡手術で使用できる手術用ツールを提供する。【解決手段】手術用ツールは、隣接した切開部位とツールの干渉を小さくするため、低プロファイルのハンドルアッセンブリを含んでいてもよい。例えば、手術器具用のハンドルアッセンブリは、器具の細長いシャフトの長さ方向中央軸線に沿って直線的に延びる全体にインライン形態を備えていてもよい。トリガー（２０）、作動リンク（２４）、及び作動シャフト（２６）を含むリンク機構がインラインハンドル内に位置決めされていてもよい。リンク機構は、器具のエンドエフェクタが開放した開放位置と、エンドエフェクタが係止して閉鎖したトグル位置との間で枢動できる。更に、エンドエフェクタを係止する上でラチェット機構等の係止機構を使用してもよい。手術用解剖器は、ツールの干渉を最小にし、手術部位内の視認性を最大にするため、湾曲した輪郭又は角度をなした細長いシャフトを持つ把持ジョーを含んでいてもよい。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
手術器具において、
近位端及び遠位端を持つハンドルアッセンブリと、
前記ハンドルアッセンブリの前記遠位端から長さ方向中央軸線に沿って延びる、前記ハンドルアッセンブリの反対側の遠位端を持つ細長いシャフトと、
前記細長いシャフトの前記遠位端に配置されたエンドエフェクタアッセンブリとを含み、
前記ハンドルアッセンブリは、その前記近位端から前記遠位端までほぼ直線状に延びるインライン形態を有し、前記ハンドルアッセンブリは、更に、
ハンドル本体と、
リンク機構とを含み、このリンク機構は、
前記ハンドル本体に枢着された、前記エンドエフェクタアッセンブリが開放状態の開放位置と前記エンドエフェクタアッセンブリが閉鎖状態に係止されたトグル位置との間で枢動可能なトリガーと、
前記トリガーに枢着された、前記ハンドル本体内で全体に近位方向に延びる作動リンクと、
前記作動リンクに枢着されており、前記トリガーの枢動に応じて前記細長いシャフトに関して長さ方向に摺動できる作動シャフトとを含む、手術器具。
【請求項２】
請求項１に記載の手術器具において、更に、
前記エンドエフェクタアッセンブリを前記ハンドルアッセンブリに回転自在に連結する回転機構を含む、手術器具。
【請求項３】
請求項２に記載の手術器具において、
前記回転機構は、前記ハンドルアッセンブリの前記遠位端に配置された回転自在のノブを含む、手術器具。
【請求項４】
請求項１に記載の手術器具において、
前記ハンドル本体は、第１穴と、この第１穴に対して全体に直径方向反対側の第２穴とを含む、手術器具。
【請求項５】
請求項４に記載の手術器具において、
前記トリガーは、第１作動面と、この第１作動面の反対側の第２作動面を有し、前記トリガーの第１作動面は、前記トリガーが前記開放位置にあるとき、前記ハンドル本体の前記第１穴から突出しており、前記トリガーの第２作動面は、前記トリガーが前記トグル位置にあるとき、前記ハンドル本体の前記第２穴から突出している、手術器具。
【請求項６】
請求項１に記載の手術器具において、
前記ハンドルアッセンブリは、更に、前記エンドエフェクタアッセンブリに電気的に接続された電気コネクタを含む、手術器具。
【請求項７】
請求項６に記載の手術器具において、
前記電気コネクタは、前記ハンドル本体に嵌め込まれている、手術器具。
【請求項８】
請求項６に記載の手術器具において、
前記電気コネクタと前記エンドエフェクタアッセンブリとの間の電気的接続部は、前記電気コネクタと前記作動シャフトとを電気的に接触する導電性のばねを含む、手術器具。
【請求項９】
請求項１に記載の手術器具において、
前記リンク機構は、更に、前記トリガーが前記開放位置に向かって移動しないようにする少なくとも一つのラチェット位置と、前記トリガーが前記開放位置に向かって又はトグル位置に向かって自由に移動できる自由位置とを持つラチェット機構を含む、手術器具。
【請求項１０】
請求項９に記載の手術器具において、
前記ラチェット機構は、
前記ハンドル本体に配置された一つ又はそれ以上のラチェット歯と、
前記一つ又はそれ以上のラチェット歯と係合し、前記ラチェットのラチェット位置を形成する、前記トリガーに位置決めされた爪とを含む、手術器具。
【請求項１１】
請求項１０に記載の手術器具において、
前記ラチェット機構は、前記爪に作動的に連結された解放ボタンを含み、前記解放ボタンを作動すると、前記爪が前記ラチェット歯から外れ、前記ラチェットの自由位置を形成する、手術器具。
【請求項１２】
請求項１１に記載の手術器具において、
前記トリガーは、第１作動面と、この第１作動面とは反対側の第２作動面とを有し、前記解放ボタンは、前記第１作動面及び前記第２作動面のうちの一方に位置決めされている、手術器具。
【請求項１３】
請求項１２に記載の手術器具において、
前記解放ボタンは、前記トリガーに枢着されている、手術器具。
【請求項１４】
請求項１に記載の手術器具において、
前記ハンドル本体は湾曲したグリップ部分を含む、手術器具。
【請求項１５】
手術器具において、
近位端及び遠位端を持つハンドルアッセンブリと、
前記ハンドルアッセンブリの前記遠位端から延びる、近位端及び遠位端を持つ細長いシャフトとを含み、前記細長いシャフトは、
前記細長いシャフトの前記近位端から長さ方向中央軸線に沿って延びる近位セグメントと、
前記細長いシャフトの前記近位端と前記遠位端との間の、所定の屈曲角度を持つ角度をなしたセグメントと、
前記角度をなしたセグメントから前記細長いシャフトの前記遠位端まで前記屈曲角度だけ前記長さ方向中央軸線に対して横方向に延びる遠位セグメントと、
前記細長いシャフトの前記遠位端に配置されたエンドエフェクタアッセンブリと、
前記エンドエフェクタを前記細長いシャフトに回転自在に連結する第１アクチュエータを持つ第１回転機構と、
前記細長いシャフトを前記ハンドルアッセンブリに回転自在に連結する第２アクチュエータを持つ第２回転機構とを含み、
前記ハンドルアッセンブリは、その前記近位端から前記遠位端までほぼ直線状に延びるインライン形態を有する、手術器具。
【請求項１６】
請求項１５に記載の手術器具において、
前記第２回転機構は、複数の所定のストップを含む、手術器具。
【請求項１７】
請求項１６に記載の手術器具において、
前記第２回転機構は、半径方向に等しく間隔が隔てられて配置された４つの所定のストップを含み、各ストップは、隣接したストップから、約９０°の角度で間隔が隔てられている、手術器具。
【請求項１８】
請求項１５に記載の手術器具において、
前記第１回転機構は、前記ハンドルアッセンブリの前記近位端と前記ハンドルアッセンブリの前記遠位端との間に位置決めされた、前記ハンドルアッセンブリに回転自在に連結された回転自在の第１アクチュエータを含む、手術器具。
【請求項１９】
請求項１５に記載の手術器具において、
前記第２回転機構は、前記ハンドルアッセンブリの前記遠位端に位置決めされた、前記ハンドルアッセンブリに回転自在に連結された回転自在の第２アクチュエータを含む、手術器具。
【請求項２０】
請求項１５に記載の手術器具において、
前記ハンドルアッセンブリは、湾曲したグリップ部分を含む、手術器具。
【請求項２１】
手術器具において、
ハンドルアッセンブリと、
前記ハンドルアッセンブリから遠位方向に延びる、長さ方向中央軸線を形成する細長いシャフトと、
エンドエフェクタアッセンブリとを含み、このエンドエフェクタアッセンブリは、
前記細長いシャフトに作動的に連結された一対のジョーであって、これらのジョーの各々は、前記細長いシャフトに連結された近位端と、近位端とは反対側の遠位端とを有し、前記ジョーの各々は、前記近位端と前記遠位端との間に、少なくとも３５°の角度をなした、前記長さ方向中央軸線からのオフセット距離が少なくとも７．６２ｍｍ（０．３インチ）の円弧長によって形成された湾曲した輪郭を有する、手術器具。
【請求項２２】
請求項２１に記載の手術器具において、
前記ハンドルアッセンブリは近位端及び遠位端を有し、前記近位端から前記遠位端までほぼ直線状に延びるインライン形態を有する、手術器具。
【請求項２３】
請求項２２に記載の手術器具において、
前記ハンドルアッセンブリは、
前記ハンドルアッセンブリの前記近位端と前記遠位端との間にある第１穴と、
前記ハンドルアッセンブリの前記近位端と前記遠位端との間にあり、前記第１穴に対して全体に直径方向反対側の第２穴と、
前記エンドエフェクタアッセンブリに作動的に連結された、前記エンドエフェクタアッセンブリの第１形態を形成する第１位置と前記エンドエフェクタアッセンブリの第２形態を形成する第２位置との間で前記ハンドルアッセンブリに枢着されたトリガーとを含み、前記トリガーは、
前記トリガーが前記第１位置にあるときに前記第１穴を通って延びるように、前記第１穴を通って延びることができる第１作動面と、
前記トリガーが前記第２位置にあるときに前記第２穴を通って延びるように、前記第２穴を通って延びることができる第２作動面とを含む、手術器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本願は、２００９年１０月９日に出願された、現在継続中の「単孔式手術用器具」という表題の米国仮特許出願第６１／２５０，４１１号の恩恵を主張するものである。出典を明示することにより、この出願に開示された全ての内容は本明細書の開示の一部とされる。
【０００２】
本発明は、一般的な手術又は腹腔鏡手術で使用するためのデバイスに関し、更に詳細には、単孔式手術で有用な手術デバイスに関する。
【背景技術】
【０００３】
様々な単孔式外科手術は、患者の身体の単一の切開部を使用して行うことができ、手術中に使用される全ての器具が切開部に通される。単一の比較的小さい切開部位には、患者にとって様々な利点があるけれども、単一のアクセスポートは、多くの場合、器具を取り扱う上で困難に遭遇する。切開部位が一つである場合、様々な手術器具のハンドルが切開部の外側の限られた空間にひしめき合い、器具の細長いシャフトは、切開部の内部の限られた空間内で互いにほぼ平行に位置決めされる。このように器具のシャフトが実質的に平行になるため、多くの場合、手術部位の視認性が限られてしまう。これは、腹腔鏡が他の器具のシャフトに沿って位置決めされ、器具のチップが見える角度が限定されるためである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国仮特許出願第６１／２５０，４１１号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本明細書中に説明した新規なデバイスは、単孔式手術によって課せられる制限を緩和し、手術を行う外科医が手術を容易に行うことができるようにするように設計されている。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
幾つかの実施例では、ハンドルアッセンブリと、細長いシャフトと、エンドエフェクタアッセンブリとを含む手術器具が提供される。ハンドルアッセンブリは、近位端及び遠位端を有する。細長いシャフトは、ハンドルアッセンブリの遠位端から長さ方向中央軸線に沿って延びる。細長いシャフトは、ハンドルアッセンブリの反対側の遠位端を有する。エンドエフェクタアッセンブリは、細長いシャフトの遠位端に配置されている。ハンドルアッセンブリは、その近位端から遠位端までほぼ直線状に延びるインライン形態を有する。ハンドルアッセンブリは、更に、ハンドル本体と、リンク機構とを含む。リンク機構は、トリガーと、作動リンクと、作動シャフトとを含む。トリガーは、ハンドル本体に枢着されている。トリガーは、エンドエフェクタアッセンブリが開放状態の開放位置とエンドエフェクタアッセンブリが閉鎖状態に係止されたトグル位置との間で枢動可能である。作動リンクはトリガーに枢着されており、ハンドル本体内で全体に近位方向に延びる。作動シャフトは作動リンクに枢着されており、トリガーの枢動に応じて細長いシャフトに関して長さ方向に摺動できる。
【０００７】
特定の実施例では、ハンドルアッセンブリと、細長いシャフトと、エンドエフェクタアッセンブリと第１回転機構と、第２回転機構とを含む手術器具が提供される。ハンドルアッセンブリは、近位端及び遠位端を有する。細長いシャフトは、ハンドルアッセンブリの遠位端から延びる、細長いシャフトは、近位端及び遠位端を有する。細長いシャフトは、近位セグメントと、角度をなしたセグメントと、遠位セグメントとを含む。近位セグメントは、細長いシャフトの近位端から長さ方向中央軸線に沿って延びる。角度をなしたセグメントは、細長いシャフトの近位端と遠位端との間にある。角度をなしたセグメントは、所定の屈曲角度を持つ。遠位セグメントは、角度をなしたセグメントから細長いシャフトの遠位端まで屈曲角度だけ長さ方向中央軸線に対して横方向に延びる。エンドエフェクタアッセンブリは、細長いシャフトの遠位端に配置されている。第１回転機構は、エンドエフェクタを細長いシャフトに回転自在に連結する第１アクチュエータを有する。第２回転機構は、細長いシャフトをハンドルアッセンブリに回転自在に連結する第２アクチュエータを持有する。ハンドルアッセンブリは、その近位端から遠位端までほぼ直線状に延びるインライン形態を有する。
【０００８】
特定の実施例では、ハンドルアッセンブリと、細長いシャフトと、エンドエフェクタアッセンブリとを含む手術器具が提供される。細長いシャフトは、ハンドルアッセンブリから遠位方向に延び、長さ方向中央軸線を形成する。エンドエフェクタアッセンブリは一対のジョーを含む。一対のジョーは、細長いシャフトに作動的に連結されている。各ジョーは、細長いシャフトに連結された近位端と、近位端とは反対側の遠位端とを有する。これらのジョーの各々は、近位端と遠位端との間に、少なくとも３５°の角度をなした、長さ方向中央軸線からのオフセット距離が少なくとも７．６２ｍｍ（０．３インチ）の円弧長によって形成された湾曲した輪郭を有する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】図１は、低プロファイルのハンドルアッセンブリを持つ手術器具の一実施例の側面図である。
【図２Ａ】図２Ａは、湾曲したジョー形態を持つ手術用解剖器の一実施例のジョーアッセンブリの平面図である。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図２Ａのジョーアッセンブリの斜視図である。
【図３】図３は、リンク機構が開放位置にある図１の低プロファイルハンドルアッセンブリの平断面図である。
【図４】図４は、リンク機構がトグル位置にある図１の低プロファイルハンドルアッセンブリの平断面図である。
【図５】図５は、種々の湾曲したジョー輪郭を持つ手術器具用のジョーアッセンブリの種々の実施例の平面図である。
【図６】図６は、独立して回転できるジョーアッセンブリを持つ手術器具用の角度をなしたシャフト及びジョーアッセンブリの平面図である。
【図７】図７は、図６の手術器具用のハンドルアッセンブリの部分断面図である。
【図８】図８は、手術器具用の一定力ばねを持つハンドルアッセンブリの一実施例の部分断面図である。
【図９Ａ】図９Ａは、手術器具用のラチェット機構を持つハンドルアッセンブリの一実施例の部分断面図である。
【図９Ｂ】図９Ｂは、手術器具用のハンドルアッセンブリの別の実施例の部分断面図である。
【図９Ｃ】図９Ｃは、手術器具用のハンドルアッセンブリの別の実施例の部分断面図である。
【図９Ｄ】図９Ｄは、手術器具用のラチェット機構を持つハンドルアッセンブリの別の実施例の部分断面図である。
【図１０】図１０は、手術器具用のピンスロットリンク機構を持つハンドルアッセンブリの部分断面図である。
【図１１】図１１は、手術器具用の液圧式作動機構を持つハンドルアッセンブリの部分断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
図１を参照すると、この図には、単孔式手術で使用できる手術器具１０の一実施例が示してある。手術器具１０は、ハンドルアッセンブリ１２、ハンドルアッセンブリ１２の遠位端から延びる細長いシャフト１４、及び細長いシャフトの遠位端に連結されたエンドエフェクタアッセンブリ１６を含む。手術器具の様々な実施例において、エンドエフェクタアッセンブリ１６は、掴みジョー、切り離しジョー、又は切断用ハサミ、又は別の手術用ツールを含んでいてもよい。幾つかの実施例では、手術器具１０は、エンドエフェクタアッセンブリ１６に電気的に接続する電気コネクタを含んでいてもよく、この場合、エンドエフェクタアッセンブリ１６は電気手術ツールを含む。
【００１１】
幾つかの実施例では、細長いシャフト１４及びエンドエフェクタアッセンブリ１６は、所定の大きさのトロカールカニューレ等のアクセスポートを通過する大きさを備えている。例えば、本明細書中に説明した手術器具１０は、５ｍｍのトロカールカニューレ、１０ｍｍのトロカールカニューレ、１２ｍｍのトロカールカニューレ、１５ｍｍのトロカールカニューレ、又はこの他の大きさのトロカールカニューレと関連して使用される大きさを備えていてもよい。
【００１２】
幾つかの実施例では、ハンドルアッセンブリ１２は、インライン形態において、手術器具１０の細長いシャフト１４が形成する長さ方向軸線に関して全体に長さ方向に延びる低プロファイル形態を有する。幾つかの実施例では、ハンドルアッセンブリ１２は、全体に長さ方向に伸びていてもよく、使用者が握り易くするため及び使用者の快適性を高めるため、湾曲した人間工学的グリップ部分（図９Ａ乃至図９Ｄ参照）を備えている。有利にはん、低プロファイルのハンドルにより、切開部位から近位方向に延びる器具の大きさを小さくし、かくして切開部位と隣接した他の手術ツールとの干渉を減少する。
【００１３】
図２Ａ及び図２Ｂを参照すると、これらの図には、湾曲した輪郭を持つ切り離しジョー１８を持つエンドエフェクタアッセンブリ１６の一実施例が示してある。有利には、切り離しジョー１８の輪郭が湾曲しているため、エンドエフェクタアッセンブリは、単一の挿入部位を通して挿入された他の手術器具とオフセットした組織を掴むことができる。湾曲した輪郭を持つジョーは、デバイスの遠位端を細長いシャフトの中心線からずらして移動でき、遠位端の視認性を改善する。更に、遠位端が湾曲しているため、身体の他の構造の後側にある組織構造へのアクセスが改善される。
【００１４】
幾つかの実施例では、湾曲した輪郭は、約６０°の角度円弧（angular arc） を形成できる。望ましくは、湾曲した輪郭は、約３５°よりも大きい角度円弧を形成できる。他の実施例では、湾曲した輪郭は、約３５°乃至約１１０°の角度円弧を形成でき、望ましくは、湾曲した輪郭は約４５°乃至約９５°の角度円弧を形成でき、更に望ましくは、湾曲した輪郭は約５５°乃至約６５°の角度円弧を形成できる。
【００１５】
図３及び図４を参照すると、デバイス１０のエンドエフェクタアッセンブリ１６の開閉は、シャットルトリガー２０をハンドルアッセンブリ１２の一方の側から他方の側まで交互に押すことによって行うことができる。幾つかの実施例では、ハンドルアッセンブリ１２のハンドル本体２２は、第１穴１１２と、全体に第１穴１１２と直径方向反対側の第２穴１１４とを含んでいてもよい。トリガー２０は、第１作動面１２２及び第１作動面の反対側の第２作動面１２４を含んでいてもよい。枢動ピン等の枢軸が、第１作動面１２２と第２作動面１２４との間の所定の箇所でトリガー２０をハンドル本体２２に連結できる。トリガーが第１位置即ち開放位置にある場合、図３に示すように、第１作動面１２２が第１穴１１２の外に延びており、第１穴１１２から突出している。トリガーが第２位置即ちトグル位置にある場合、図４に示すように、第２作動面１２４が第２穴１１４の外に延びており、第２穴１１４から突出している。
【００１６】
図３及び図４の参照を続行すると、幾つかの実施例では、器具１０は、エンドエフェクタアッセンブリ１６をハンドルアッセンブリ１２に回転自在に連結する回転機構を含んでいてもよい。幾つかの実施例では、ハンドルアッセンブリ１２は、細長いシャフト１４に連結された回転自在のノブ１７を含んでいてもよい。ノブ１７は、細長いシャフト１４及びエンドエフェクタアッセンブリ１６を細長いシャフト１４の長さ方向中央軸線を中心として回転するのに使用できる。例示の実施例では、回転自在のノブ１７はハンドルアッセンブリ１２の遠位端に配置されている。幾つかの実施例では、回転自在のノブ１７及び細長いシャフト１４は、ハンドルアッセンブリ１２に関して３６０°回転できる。他の実施例では、ハンドルアッセンブリ１２は、回転自在のノブ１７及び細長いシャフトの回転移動を３６０°よりも小さい角度範囲に制限するストップを含む。幾つかの実施例では、以下に更に詳細に説明するように、ハンドルアッセンブリは、エンドエフェクタアッセンブリ１６を細長いシャフト１４に関わらず最大３６０°回転する追加の回転機構を含んでいてもよい。
【００１７】
幾つかの実施例では、腹腔鏡手術器具１０のハンドルは対称であってもよい。これにより、ハンドルアッセンブリ１２自体を回転することによってエンドエフェクタアッセンブリ１６の回転を行うことができる。他の実施例では、ハンドルアッセンブリ１２は、非対称な人間工学的形状を備えていてもよい。非対称なハンドルの場合には、手術器具は、望ましくは、ハンドルアッセンブリの回転自在のノブを回転することによってエンドエフェクタアッセンブリを回転できるように、上文中に説明した回転自在のノブを含んでいてもよい。インラインの対称なハンドル形態により、ハンドルの大きさによる不当なハンドル干渉を生じることなく、二つ又はそれ以上のハンドルを互いに近付けて配置でき、移動できる。ハンドルは、使用者の手のひらの中で３６０°回転でき、これによりノブ１７の回転を使用せずに、遠位エンドエフェクタアッセンブリ１６をこれに相当する程度回転できる。更に、必要であれば、同じ目的で回転ノブ１７を使用してもよい。幾つかの実施例では、シャットルトリガー２０は、多くの空間をとらずに、低プロファイルのハンドルアッセンブリ１２の外側にほんの僅か突出するように設計されており、リンク機構によって作動ロッドに連結されている。
【００１８】
図３及び図４の参照を続行すると、ハンドルアッセンブリ１２は、エンドエフェクタアッセンブリ１６を作動するためのリンク機構を含んでいてもよい。リンク機構は、ハンドルアッセンブリ１２のハンドル本体２２に連結されていてもよい。図示のように、リンク機構は、ハンドル本体２２に枢着されたトリガー２０と、第１端がトリガー２０に枢着された作動リンク２４と、作動リンク２４の第２端に枢着された作動シャフト２６とを含む。例示の実施例では、トリガー２０はハンドル本体の遠位端の近くでハンドル本体２２に枢着されており、作動リンク２４はトリガー２０とハンドル本体２２との間の連結部の近位側でトリガーに枢着されており、作動リンク２４はトリガー２０と作動リンク２４との間の連結部の近位側で作動シャフト２６に枢着されている。他の実施例では、トリガー、作動リンク、及び作動シャフトは、エンドエフェクタアッセンブリに作動的に連結する様々な形状及び構成を備えていてもよい。
【００１９】
作動シャフト２６は、金属又はプラスチック製のロッドやチューブ等の剛性部材、又はワイヤやケーブル等の可撓性部材のいずれであってもよい。トリガー２０を移動し、リンク機構を開放位置とトグル位置との間で作動することにより、作動シャフト２６を細長いシャフト１４に関して長さ方向に摺動する。作動シャフト２６は細長いシャフト１４内を少なくとも部分的に延びていてもよく、エンドエフェクタアッセンブリ１６に作動的に連結されていてもよい。
【００２０】
図３は、リンク機構を開放位置で示し、エンドエフェクタアッセンブリ１６は開放している（例えば、グラスパーのジョー又はハサミのブレードが互いから間隔が隔てられている）。図４は、リンク機構をトグル位置で示し、エンドエフェクタアッセンブリ１６は閉鎖している（例えば、グラスパーのジョー又はハサミのブレードが互いに接触している）。リンク機構がトグル位置にある状態でトリガー２０を移動し、作動リンク２４を枢動してトグル位置にし、エンドエフェクタアッセンブリ１６を閉鎖位置に係止する。かくして、有利には、本明細書中に説明したリンク機構は、エンドエフェクタアッセンブリ１６が不時に開放しないようにするのに使用できる係止機構を含んでいてもよい。
【００２１】
例示のリンク機構の利点は、デバイスのエンドエフェクタアッセンブリ１６の開閉並びに係止／係止解除を行うのに同じシャットルトリガー２０を使用できるということである。係止は、シャットルトリガー２０を作動し、エンドエフェクタアッセンブリ１６を組織上で閉鎖し、トリガー２０に追加の圧力を及ぼすことによって連結されたリンクをデバイスの中心線上で押し、リンク機構をトグル位置まで移動することによって行われる。リンク又はシャフトの変形を使用し、トグルの形成中に及ぼされるエンドエフェクタアッセンブリの圧力を制限してもよい。シャットルトリガーを逆方向に押すことによってエンドエフェクタアッセンブリ１６を再び開放してもよい。幾つかの実施例では、図９を参照して詳細に論じるように、追加の又は別の係止機構がハンドルアッセンブリに位置決めされていてもよい。
【００２２】
有利には、図１、図３、及び図４に示すように、低プロファイルのハンドル及びリンク機構を持つ手術器具では、医師は、ハンドルを切開部の近位側で比較的自由に且つ制限されていない態様で移動でき、切開部の遠位側の手術部位でチップを良好に見ることができる。こうした利点は、単一のアクセスポートを使用する手術等の手術部位の空間が限られた手術で特に明らかである。
【００２３】
図５を参照すると、ジョーを備えたエンドエフェクタアッセンブリ１６を持つ手術デバイスの幾つかの実施例では、ジョーは、様々な大きさの湾曲及び／又は様々な長さを備えて製造できる。例えば、図２を参照して上文中に論じたように、細長いシャフトに関するジョーの湾曲の角度は、約３５°乃至約１１０°の円弧状輪郭を含んでいてもよく、望ましくは、湾曲した輪郭は、約４５°乃至約９５°の角度円弧を形成してもよく、更に望ましくは、湾曲した輪郭は、約５５°乃至約６５°の角度円弧を形成してもよい。更に、例示の実施例では、ジョーのチップと手術器具の細長いシャフトの長さ方向中央軸線Ａとの間のオフセット距離Ｌ１、Ｌ２、Ｌ３、Ｌ４は、約１１．６１ｍｍ乃至約１９．３８ｍｍ（約０．４５７インチ乃至約０．７６３インチ）の範囲内にあってもよい。特定の実施例では、オフセット距離は、少なくとも約７．６２ｍｍ（約０．３インチ）であってもよい。幾つかの実施例では、オフセット距離は、約７．６２ｍｍ乃至２５．４ｍｍ（約０．３インチ乃至１．０インチ）であってもよく、望ましくは、オフセット距離は、約１１．４３ｍｍ乃至２１．５９ｍｍ（約０．４５インチ乃至０．８５インチ）であってもよく、更に望ましくは、オフセット距離は、１３．９７ｍｍ乃至１７．７８ｍｍ（０．５５インチ乃至０．７０インチ）であってもよい。チップの視認性及び組織構造へのアクセスは、エンドエフェクタアッセンブリのジョーの湾曲した輪郭及びオフセット距離を変化することによって最適化できる。
【００２４】
図６を参照すると、幾つかの実施例では、細長いシャフト１４’は、チップの視認性を更に向上でき且つ身体の他の構造の後側にある組織構造へのアクセスを改善できる角度セグメント４０を含んでいてもよい。かくして、細長いシャフト１４’は、細長いシャフトの近位端から長さ方向中央軸線に沿って延びる近位セグメント１３２、細長いシャフトの近位端と遠位端との間の角度セグメント４０、及び角度セグメントから細長いシャフトの遠位端まで長さ方向中央軸線に対して横方向に延びる遠位セグメント１４２を含んでいてもよい。角度セグメント４０は、長さ方向中央軸線に対する遠位セグメント１３４の横方向関係を決定する所定の屈曲角度（bend angle）を有する。幾つかの実施例では、屈曲角度は、約２０°よりも大きくてもよい。幾つかの実施例では、屈曲角度は、約２０°乃至約４５°であってもよい。
【００２５】
図６の参照を続行すると、有利には、角度をなした細長いシャフト１４’を持つ手術器具を、単孔式手術で、真っ直ぐな細長いシャフト１４を持つ別の手術器具と関連して使用してもよい。これは、外科医がこれらの器具のエンドエフェクタアッセンブリを互いに近接して位置決めできるように行われる。この際、手術器具の操作を容易にするため、これらの器具のハンドルアッセンブリは互いから間隔が隔てられる。
【００２６】
図７を参照すると、この図には、図６の角度をなした細長いシャフト１４’で使用できるハンドルアッセンブリ１２の一実施例が示してある。ハンドルアッセンブリ１２は、エンドエフェクタアッセンブリ１６を細長いシャフト１４’に回転自在に連結する第１回転機構及び細長いシャフト１４’をハンドルアッセンブリ１２に回転自在に連結する第２回転機構を含んでいてもよい。例示の実施例では、ハンドルアッセンブリ１２は、ハンドルアッセンブリ１２の近位端と遠位端との間に位置決めされた回転自在のノブ１７等の回転自在のアクチュエータを持つ第１回転機構を含む。第１回転機構は、ハンドルアッセンブリに回転自在に連結されている。例示のように、回転自在のノブ１７は、角度をなしたシャフト１４’内のクレビス／ジョーアッセンブリを回転し、エンドエフェクタアッセンブリ１６をシャフト１４’に対して回転する。幾つかの実施例では、エンドエフェクタアッセンブリは、回転自在のノブ１７を使用して細長いシャフト１４’に対して３６０°に亘って回転できる。他の実施例では、細長いシャフト１４’に対するエンドエフェクタアッセンブリの回転を所定の角度範囲に制限してもよい。
【００２７】
図７の参照を続行すると、例示のように、ハンドルアッセンブリ１２は、更に、ハンドルアッセンブリ１２の遠位端に位置決めされた回転自在のノブ２７を持つ第２回転機構を含む。第２回転機構はハンドルアッセンブリ１２に回転自在に連結されている。回転自在のノブ２７は、角度をなした細長いシャフト１４’をハンドルアッセンブリ１２に対して回転する。幾つかの実施例では、細長いシャフト１４’を回転でき、例えば１８０°の角度増分等の所定の角度増分が設けられた所定のストップのところで固定できる。かくして、第２回転機構を第１の所定のストップのところの第１位置まで回転でき、これにより、手術器具を外科医の右手で使用できると同時に別の器具を外科医の左手で掴むように、角度をなした細長いシャフト１４’を位置決めする。第２回転機構は、第１の所定のストップから角度的に間隔が隔てられた第２の所定のストップのところの第２位置まで選択的に回転できる。これにより、手術器具を外科医の左手で使用できると同時に別の器具を外科医の右手で掴むように、角度をなした細長いシャフト１４’を位置決めする。他の実施例では、所定のストップは、様々な角度間隔で所望の通りに配置されていてもよい。例えば、幾つかの実施例では、第２回転機構は、互いから間隔が隔てられた９０°の角度で間隔が隔てられた四つの所定のストップを備えていてもよい。これは、右手で作動を行うための細長いシャフト１４’の配向、左手で作動を行うための細長いシャフト１４’の配向、別の手術器具の上方に位置決めできる細長いシャフト１４’の配向、及び別の手術器具の下方に位置決めできる細長いシャフト１４’の配向を定めるためである。
【００２８】
図７の参照を続行すると、幾つかの実施例では、第２回転機構の所定のストップは、回転自在のノブ２７及びハンドルアッセンブリ１２に形成された選択的に結合できる特徴によって形成される。回転自在のノブ２７には、所定のストップを形成するためにハンドルアッセンブリの遠位端に形成された戻り止め１２９等の一つ又はそれ以上の凹所と係合できるラッチ部材１２７が連結されていてもよい。
【００２９】
図７の参照を続行すると、幾つかの実施例では、ハンドルアッセンブリ１２は、ハンドルの本体に嵌め込まれた電気コネクタ１１’を含んでいてもよい。例示のように、電気コネクタピンがハンドルアッセンブリの遠位端を越えて遠位方向に延びておらず、電気コネクタピンは、ハンドルの本体の凹所内に位置決めされている。有利には、このような嵌め込まれた電気コネクタ１１’は、電気手術デバイスを使用して手術を行う場合に使用者の安全性を向上する。更に、有利には、嵌め込まれた電気コネクタ１１’は、ハンドルアッセンブリを更に低プロファイルにし、手術部位で電気コネクタと施術者の手や指との間で、又は他の手術器具と衝突が生じる危険を低減する。
【００３０】
図８を参照すると、この図には、手術器具用のハンドルアッセンブリの一実施例が示してある。図３及び図４を参照して上文中に説明したように、トリガー２０及びリンク機構をトグル位置に配置したとき、手術器具のエンドエフェクタアッセンブリを所定位置に係止できる。図８の実施例では、リンク機構は、トグル位置の形成を容易にするため、作動シャフト２６と作動リンク２４との間に配置できるばね６０を含む。ばね６０は、張力又は圧縮力がばね定数と関連した所定値に達したとき、圧縮（伸長）し、ジョーのクランプ力を制限し、リンクをトグル位置に置くのに必要な力を発生する。例えば、シャフト引っ張り力が所定量（即ち３１．７５ｋｇ（７０ポンド））に達すると、ばねは圧縮（伸長）を開始し、ジョーに加わる力の量を制限する。追加のリンク及びトリガーの移動により、作動ロッドにこれ以上の力を加えることなく、ばねだけを伸長（圧縮）する。かくして、有利には、例示のリンク機構を使用して、エンドエフェクタアッセンブリ１６によって保持された組織に所定の一定の力を加えることができる。ひとたびリンクが作動ロッドの中心線を越えて押されると、リンクはトグル位置になり、ジョーが開放しないようにする。シャットルトリガー２０を逆方向に押すと、ばね６０が再び伸長（圧縮）し、これによりロッドの中心線を越えてリンクを押し戻し、エンドエフェクタアッセンブリ１６を解放できる。
【００３１】
図９Ａ及び図９Ｄを参照すると、ハンドルアッセンブリ１２’の幾つかの実施例では、エンドエフェクタアッセンブリ１６を閉鎖位置に係止するために上文中に説明したトグル機構を使用する代わりに、又はこれに加えて、リンク機構に設けられたシャットルトリガーラチェット機構７０を使用してエンドエフェクタアッセンブリ１６を係止する。ラチェット機構７０は、シャットルトリガー２０がハンドルアッセンブリ１２に関して開放位置に向かって移動しないようにし、リンクを持つ作動シャフト２６が移動しないようにし、ジョー又は他のエンドエフェクタを係止する少なくとも一つのラチェット位置を持つラチェット７２を含む。ラチェット機構７０は、トリガー２０を開放位置又は閉鎖位置に向かって自由に移動できる自由位置まで移動できる。ラチェット機構のラチェット７２は、ハンドル本体に位置決めされた一つ又はそれ以上の歯を含んでいてもよい。ばね負荷された対応する爪７４をシャットルトリガー２０に位置決めできる。爪７４は、一つ又はそれ以上のラッチ位置を形成するラチェットの歯７２と係合するように形成されていてもよい。例示のように、ラチェット７２は多数の歯を有し、これによりエンドエフェクタアッセンブリの一杯に開放した位置と一杯に閉鎖した位置との間に漸次ラッチ位置が形成される。
【００３２】
図９Ａ及び図９Ｄの参照を続行すると、爪７４は、トリガー２０に位置決めされた解放ボタン７６、７６’に作動的に連結されていてもよい。解放ボタン７６、７６’を押すことによって、爪７４をラチェット７２の歯から遠ざかる方向に移動し、トリガー２０を自由に移動できるようにする。例えば、ラチェット機構７０がラッチ位置にある状態で解放ボタン７６、７６’を押すことにより、トリガー２０を開放位置に移動できる。更に、幾つかの場合では、ばね負荷された爪をラチェットと係合することなく、トリガーが開放位置から閉鎖位置まで自由に移動できるのが望ましい。かくして、閉鎖位置に向かうトリガーの作動中、解放ボタン７６、７６’を押すことができる。所望であれば、こうした閉鎖作動中にラチェットと係合するように、解放ボタンに作用する圧力を取り除くことができる。
【００３３】
図９Ａ及び図９Ｄの参照を続行すると、望ましくは、解放ボタン７６、７６’をトリガー２０の作動面に位置決めしてもよい。例示の実施例では、解放ボタン７６は、シャットルトリガー２０の第２作動面即ち上作動面に位置決めされる。例示のように、使用者は、トリガー２０を開放形態に向かって移動するため、上作動面を自然に押圧する。かくして、有利には、解放ボタン７６、７６’がこのように配置されているため、エンドエフェクタアッセンブリを開放するのが望ましい場合、自由位置へのラチェット機構の解放を容易にする。解放ボタン７６、７６は、爪７４がラチェット７２の歯と係合する方向に向かって押圧されるように押圧されていてもよい。例えば、爪７４をラチェット７２の歯と係合するように押圧するコイルばね７８、７８’等の押圧部材がトリガー２０及び解放ボタン７６、７６’に当接していてもよい。
【００３４】
この係合解除を行うことができるように解放ボタン７６、７６’をトリガー２０の上作動面に連結するため、様々なアッセンブリを使用してもよい。例えば、図９Ａに示すハンドルアッセンブリ１２’の実施例では、解放ボタン７６はトリガー２０に摺動自在に連結されている。例示の摺動自在の連結には、解放ボタン７６に形成されたスロット内で摺動するトリガー２０に連結されたポスト即ちピンが含まれるが、他の実施例では、他の摺動アッセンブリが考えられる。図９Ｄに示すハンドルアッセンブリ１２’の実施例では、解放ボタン７６は、トリガー２０の上作動面の遠位隅部のところにある枢動点を中心としてトリガー２０に枢着されている。
【００３５】
図９Ａ乃至図９Ｄを参照すると、手術器具の特定の実施例では、ハンドルアッセンブリ１２’は、全体に長さ方向に延びているけれども、多数の手術器具を単一の手術ポート内に位置決めできる性能を大幅に損なうことなく、使用者に対する人間工学的効果を高める湾曲したグリップ部分を含む。かくして、有利には、幾つかの実施例では、ハンドルアッセンブリ１２’は、僅かに非対称であってもよく、大きさを実質的に大きくすることなく、使用者に対する快適性を改善する。更に、手術器具の特定の実施例に関して本明細書中に論じた様々な特徴を、ハンドルアッセンブリの様々な実施例で組み合わせることができる。例えば、図９Ｂは、ラチェット機構がないハンドルアッセンブリ１２’を示し、図９Ｃは、図７に関して上文中に論じた実施例と同様に二つの回転機構及び二つの対応する回転自在のノブ１７、２７を持つ角度をなした細長いシャフトで使用するためのラチェット機構がないハンドルアッセンブリ１２’を示す。これは、特定の手術器具、例えばハサミ及び解剖器は、ラチェットを使用せずに使用できるが、例えばグラスパー等の他の器具は、有利には、ラチェット機構を含んでいてもよい。図９Ｂ及び図９Ｃの実施例では、ハンドルアッセンブリ１２’は、製造効率及びラチェット機構を含む他の器具との部品の共通性を提供するためラチェット歯を含む。ラチェット機構がない手術器具の他の実施例では、ハンドルアッセンブリにはラチェット歯が設けられていなくてもよい。図９Ｄは、人間工学的に湾曲したグリップ部分を持つハンドルアッセンブリ１２’及びラチェット機構７０を持ち、電気コネクタが設けられていないハンドルアッセンブリ１２’を示す。本願の範囲内の手術器具の様々な他の実施例において、本明細書中に論じた特徴のこの他の様々な組み合わせを行うことができると考えられる。
【００３６】
図９Ａ及び図９Ｂを参照すると、特定の実施例において、作動シャフト２６への電気コネクタ１１’の電気接続部は、導電性ワイヤ１５又は導電性ばね１５’等の導電性部材を含んでいてもよい。幾つかの実施例では、導電性部材は、電気コネクタ１１’と作動ロッド２６とを電気的に接触し、エンドエフェクタアッセンブリの開放位置からエンドエフェクタアッセンブリの閉鎖位置までの作動ロッド２６の作動サイクルに亘って電気コネクタ１１’及び作動ロッド２６との電気的接触を維持する大きさを備えている。
【００３７】
図１０を参照すると、リンク機構を持つハンドルアッセンブリ別の実施例が示してある。例示の実施例では、器具のエンドエフェクタアッセンブリの開閉は、スロットが設けられたトリガー２０’及びデバイスの作動シャフト２６に連結されたピン８０によって行うことができる。ピン８０は、トリガー２０内のスロット８２内で移動し、このスロットによって拘束される。シャットルトリガー２０をいずれかの方向に押すことによって、ピン８０及び連結された作動シャフト２６はトリガー２０のスロットの輪郭に従って器具のエンドエフェクタアッセンブリを開閉する。
【００３８】
図１１を参照すると、幾つかの実施例では、手術器具のエンドエフェクタアッセンブリ１６の開閉は、生理食塩水、鉱油、又はゲル等の非圧縮性流体１００が提供する液圧作用によって行うことができる。流体はハンドル９０の内部に蓄えられていてもよく、移動自在のハンドル１０２に連結された小径のピストン９２を引っ張ることによって移動される。流体の移動によって発生した圧力により、作動シャフトに連結された大径のピストンを押す。作動シャフトは器具のジョーに連結されており、ジョーを閉鎖する。液圧回路は、適当な位置で、ガスケット或いはＯ−リング等の他のシール１０４でシールされている。使用者が小さな力を入力することにより作動シャフトに高い引張力を発生するため、非圧縮性流体が使用される。ハンドル内の力増倍率（force multiplier）は、ピストンの面積比に等しい。液圧作用により、ハンドルは適当なジョー作動力を送出でき、外科医の手のひらにフィットする小さくコンパクトな形態に設計できる。更に、ハンドルは、作動ロッドを押して器具のジョーを閉鎖するように設計することができる。ハンドルは、更に、器具のジョーを開放形態に戻す圧縮ばね１０６を含んでいてもよい。
【００３９】
幾つかの実施例では、排煙チャンネル／経路が器具の設計に追加されていてもよい。真空ラインを取り付けることができるコネクタがハンドルに追加されていてもよい。コネクタは、ハンドル又はシャフトの頂部に配置されていてもよい。電気手術中に発生する煙は、器具のシャフトに引き込まれ、シャフト又はハンドルのコネクタを通して排出される。器具は、別の態様では、電気手術中に発生した煙をシャフトを通して逃がすことができる手動式のバルブを備えたベントキャップを含む。
【００４０】
臨床的使用中、先ず最初に、体壁を通してトロカール又はゲルポイントＴＭ等のアクセスデバイスを配置し、体壁を横切る開口部を形成する。次いで、器具の遠位端が体壁の開口部を越えて延び、手術部位と隣接して位置決めされるまで、器具をアクセスデバイスのシールを通して挿入する。次いで、グラスパー／解剖器ジョー又はハサミを使用し、シャットルトリガーを押すことによって組織を操作し又は切断する。
【００４１】
幾つかの実施例では、新規な器具の製造方法は、プラスチック製構成要素の射出成形及び金属製構成要素の機械加工及び鋳造である。
【００４２】
本願は、特定の好ましい実施例及び例を開示するが、本発明には、特定の開示の実施例のみならず他の変形例も含まれ、及び／又は発明の使用及びその明らかな変形及び等価物が含まれるということは当業者には理解されよう。更に、これらの発明の様々な特徴は、単独で使用されてもよいし、上文中に明白に説明したようにこれらの発明の他の特徴と組み合わせて使用されてもよい。かくして、本明細書中に開示した本発明の範囲は、上文中に説明した開示の特定の実施例に限定されず、以下の特許請求の範囲を正当に読むことのみによって決定されるべきである。
【符号の説明】
【００４３】
１０  手術器具
１２  ハンドルアッセンブリ
１４  細長いシャフト
１６  エンドエフェクタアッセンブリ
１７  ノブ
１８  切り離しジョー
２０  シャットルトリガー
２２  ハンドル本体
１１２  第１穴
１１４  第２穴
１２２  第１作動面
１２４  第２作動面
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
2013507196.tif 000005
【図３】
2013507196.tif 000006
【図４】
2013507196.tif 000007
【図５】
2013507196.tif 000008
【図６】
2013507196.tif 000009
【図７】
2013507196.tif 000010
【図８】
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【図９Ａ】
2013507196.tif 000012
【図９Ｂ】
2013507196.tif 000013
【図９Ｃ】
2013507196.tif 000014
【図９Ｄ】
2013507196.tif 000015
【図１０】
2013507196.tif 000016
【図１１】
2013507196.tif 000017
【国際調査報告】
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2013507196.tif 000019
2013507196.tif 000020
2013507196.tif 000021
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