(57)【要約】  リザーバ（２０、１００、２２０、３２０、３６８、４２０、７００）とともに使用するためのコネクタ（５０、１５０、１８０、２００、３００、３５０、４００）。コネクタは、本体の近位端（５８、１８６、２５８）から遠位端（５６、１８８、２５６）まで伸びる穴（５４、１８４、２５４、３０４）を画成する本体（５２、１５２、１８２、２０２、２５２、３０２）を含む。穴はリザーバを受けるために構成される。内壁（１５４）は近位端から遠位端まで伸びる。内壁の少なくとも一部分はリザーバの外面（２２、２２２、４２２）に取り付けのために構成される。外壁（１５６）は近位端から遠位端まで伸びる。外壁は薬物送達デバイスに取り付けのために構成される。１つの配置では、外壁は薬物送達デバイスのカートリッジホルダ（１００）に取り付けのために構成される。【選択図】  図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
リザーバ（２０、１００、２２０、３２０、３６８、４２０、７００）及びリザーバ（２０、１００、２２０、３２０、３６８、４２０、７００）とともに使用するためのコネクタ（５０、１５０、１８０、２００、３００、３５０、４００）を含んでなり、該コネクタはリザーバへの取り付けのために構成されるボディ（５２、１５２、１８２、２０２、２５２、３０２）を含んでなるアセンブリであって、ここでコネクタはリザーバの近位部分に取り付けられるように適合され、そしてここで熱収縮ラベル（２７０、３７０）は、該熱収縮ラベルが該コネクタを該リザーバ上に維持するように、該リザーバ及び該コネクタの一部分を覆って位置付けられる、上記アセンブリ。
【請求項２】
前記熱収縮ラベルは前記コネクタによって提供される溝の上又は溝の中で終わる、請求項１に記載のアセンブリ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のアセンブリであって、ここでボディ（５２、１５２、１８２、２０２、２５２、３０２）は、近位端（５８、１８６、２５８）から遠位端（５６、１８８、２５６）まで伸び、前記リザーバ（２０、１００、２２０、３２０、３６８、４２０、７００）を受けるように構成される穴（５４、１８４、２５４、３０４）を画成する本体；該近位端から該遠位端まで伸び、少なくとも一部分がリザーバの外面（２２、２２２、４２２）への取り付けのために構成される内壁（１５４）；及び上記近位端から上記遠位端まで伸び、薬物送達デバイス（１０）への取り付け又はそれとの協動のために構成される外壁（１５６）；を含む、上記アセンブリ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載のアセンブリであって、ここでコネクタ（５０、１５０、１８０、２００、３００、３５０、４００）は多部材コネクタであり、ここでボディは前記リザーバ（４２０）の外面（４２２）への摩擦取り付けのために構成される内部ボディを含み、そしてここでボディは該内部ボディに連結するための連結機構を有する外部ボディ（４１０）を含む、上記アセンブリ。
【請求項５】
請求項４に記載のアセンブリであって、ここで前記内部ボディは半径方向で内部に向いた複数のフィンガ（４０４）を含み、該フィンガは外面への内部ボディの摩擦取り付けのための前記リザーバ（４２０）の前記外面（４２２）との摩擦係合を供するために配置される、上記アセンブリ。
【請求項６】
請求項４又は５に記載のアセンブリであって、ここで前記外部ボディの前記連結機構はねじ山を含み、該ねじ山は前記内部ボディの外面に備えられるねじ山に連結するために使用され、又は前記外部ボディの連結機構はリブを含み、該リブは前記内部ボディの外面に備えられた溝に連結するように使用される、上記アセンブリ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載のアセンブリであって、ここで前記コネクタ（５０、１５０、１８０、２００、３００、３５０、４００）は可撓性コネクタを含み、そしてここで該可撓性コネクタは：
ａ）少なくとも１つの可撓性機能（６６、６８、７０）、及び／又は
ｂ）多部材可撓性コネクタ（４００）を含む、
上記アセンブリ。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載のアセンブリであって、ここで、前記コネクタ（５０、１５０、１８０、２００、３００、３５０、４００）は可撓性コネクタを含み、そして該可撓性コネクタは複数のクラッシュリブ（１９６）を含む、
上記アセンブリ。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載のアセンブリであって、ここで前記コネクタ（５０、１５０、１８０、２００、３００、３５０、４００）は熱収縮材料を含む、
上記アセンブリ。
【請求項１０】
請求項１〜９のいずれか１項に記載のアセンブリであって、ここで前記コネクタ（５０、１５０、１８０、２００、３００、３５０、４００）は、前記リザーバの近位端（３２、２３３、４２４）上に前記コネクタを摺動させることにより前記リザーバ（２０、１００、２２０、３２０、３６８、４２０、７００）の外面（２２、２２２、４２２）に沿って位置決め可能である、
上記アセンブリ。
【請求項１１】
請求項１〜１０のいずれか１項に記載のアセンブリであって、ここで前記コネクタ（２００）は、それが前記リザーバ（２０、１００、２２０、３２０、３６８、４２０、７００）の一部分の周りにかみ合うことができるように、スナップフィットコネクタを含む、上記アセンブリ。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載のアセンブリであって、ここでコネクタはリザーバに取り付けられ、そしてここでコネクタは薬物送達デバイス（１０）の受け入れ部材（１００）と協動するか又はそれに取り付けるように構成される、
上記アセンブリ。
【請求項１３】
請求項１〜１２のいずれか１項に記載のアセンブリであって、前記コネクタ（５０、１５０、１８０、２００、３００、３５０、４００）は前記リザーバ（２０、１００、２２０、３２０、３６８、４２０、７００）の近位部分に位置する、
上記アセンブリ。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載のアセンブリであって、前記コネクタ（５０、１５０、１８０、２００、３００、３５０、４００）の前記ボディ（５２、１５２、１８２、２０２、２５２、３０２）上に備えられる保持機能（３７２）を更に含んでなり、ここで該保持機能は前記リザーバ（２０、１００、２２０、３２０、３６８、４２０、７００）の前記近位部分に沿って備えられる溝（３７６）と係合する、
上記アセンブリ。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載のアセンブリであって、ここで前記リザーバ（２０、１００、２２０、３２０、３６８、４２０、７００）はカートリッジを含む、
上記アゼンブリ。
【請求項１６】
前記リザーバ（２０、１００、２２０、３２０、３６８、４２０、７００）への前記コネクタ（５０、１５０、１８０、２００、３００、３５０、４００）の恒久的取り付けのために備える接着剤を更に含んでなる、請求項１〜１５のいずれか１項に記載のアセンブリ。
【請求項１７】
請求項１〜１６のいずれか１項に記載のアセンブリを含んでなる薬物送達デバイス（１０）であって、ここでリザーバ（２０、１００、２２０、３２０、３６８、４２０、７００）はカートリッジを含み、そしてコネクタ（５０、１５０、１８０、２００、３００、３５０、４００）は薬物送達デバイスのカートリッジホルダ（１００）に取り付けられるか又はそれと協動する、
上記デバイス。
【請求項１８】
請求項１７に記載のデバイスであって、ここで前記コネクタ（５０、１５０、１８０、２００、３００、３５０、４００）は前記ボディ（５２、１５２、１８２、２０２、２５２、３０２）の一部分に沿って備えられたコーディング機能を含み、該コーディング機能は前記薬物送達デバイス（１０）によって備えられた対応するコーディング機能と協動し、ここで該対応するコーディング機能は該薬物送達デバイスのカートリッジホルダ（１００）によって備えられるか、又は該対応のコーディング機能は該薬物送達デバイスの用量設定機構（１２、１２０）によって備えられる、
上記デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、一般的にリザーバ、特に薬剤を含むリザーバを対象にする。特に、本出願は、一般的には、例えば不要なリザーバの交差使用を防止するようにリザーバ及びリザーバホルダとともに使用するためのコネクタを対象にする。ほんの１例として、そのような薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、バイアル、又はパウチを含んでよく、そして医療送達デバイスで使用され得る。例示的な医療又は薬物送達デバイスは、限定されるものではなく、少なくとも１つの薬剤を含む少なくとも１つのリザーバを必要とするシリンジ、ペン型注射シリンジ、注射器、ポンプ、吸入器、又は他の類似の注射又は注入デバイスを含む。
【背景技術】
【０００２】
アンプル、カートリッジ、又はバイアルなどの薬剤リザーバは一般に公知である。そのようなリザーバは、特に患者によって自己投与され得る薬剤に用いられる。例えば、インスリンについて、糖尿病を患っている患者は、ペン型注射シリンジを介して注射されるか又はポンプを介して注入され得る一定量のインスリンを必要とし得る。ある公知の再使用可能なペン型薬物送達デバイスについて、患者はインスリンを含むカートリッジをカートリッジホルダの近位端に装填する。カートリッジが正しく装填された後、使用者は次いで薬剤の用量又はカートリッジ内に含まれる薬剤を選択することが求められるかもしれない。多回投与がカートリッジから投薬され得る。薬物送達デバイスが再使用可能デバイスを含む場合、一度カートリッジが空になると、カートリッジホルダは薬物送達デバイスから連結解除され、そして空のカートリッジは取り外され新しいカートリッジと交換される。そのようなカートリッジの大部分の供給業者は、使用者が空のカートリッジを適切に廃棄することを推奨する。薬物送達デバイスが使い捨てデバイスを含む場合、一度カートリッジがどの薬剤も含まなくなると、使用者は全体のデバイスを廃棄することが推奨される。
【０００３】
空のカートリッジの取り外し及び再装填を必要とするそのような公知の自己投与システムは一定の制限を有する。例えば、ある一般に公知のシステムでは、使用者は、薬物送達デバイスなしに又は間違ったカートリッジの交差使用を防止するいずれかの機構を有するカートリッジなしに、新しいカートリッジを送達システムに単純に装填する。即ち、薬物送達デバイスは、カートリッジ中に含まれる薬剤が実際に患者によって投与される予定の正しいタイプの薬剤であるかを決定するための機構を有していないか又は決定するように構成されていない。
【０００４】
あるいは、ある公知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の正しいタイプの薬剤がその特定の薬物送達システムで使用し得るかを決定するための機構を提示していない。糖尿病を患っているような特定の高齢患者は手先の器用さの制限を有する可能性を考えると、この潜在的な問題は悪化し得る。長時間作用型インスリンの代わりに短時間作用型インスリンなどの、薬剤の間違う可能性のある用量の投与は危害又は死さえもたらし得ることから、間違った薬剤を特定することは非常に重要である。
【０００５】
ある種の薬物送達デバイス又はシステムは、使用者又は介護者が薬物送達デバイスで使用するように正しいカートリッジを選択するのを補助するためにカラーコディングスキームを使用し得る。しかしながら、カラーコディングスキームはある使用者に、特に糖尿病を患っている患者に非常に頻発し得る状況である：弱視又は色盲を患っているそれらの使用者に課題を提起する。
【０００６】
そのような使い捨てのカートリッジで起こり得る別の懸念は、そのような使い捨てカートリッジが本質的に標準サイズで製作され、そして特定の認定された地域及び国際標準に適合するように製作されていることである。その結果として、そのようなカートリッジは通常標準サイズのカートリッジ（例えば３ｍｌカートリッジ）で供給される。従って、多くの異なる供給業者によって供給され、そして異なる薬剤を含む様々なカートリッジがあり得るが、しかしそれらは単一の薬物送達デバイスをはめ合いし得る。ほんの１例として、第１の供給業者からの第１の薬剤を含む第１のカートリッジは、第２の供給業者によって提供される医療送達デバイスをはめ合いし得る。そのように、使用者は、医療送達デバイスがことによるとそのようなカートリッジで使用するように設計されておらずその目的でもないことに気が付かないで、間違った薬剤(急速又は基本タイプインスリンなど)を薬物送達デバイスに装填し、次いで投薬し得る可能性がある。
【０００７】
そのように、使用者が間違った薬物タイプを薬物送達デバイスに装填する潜在的リスクを減少させるために、使用者、医療提供者、介護者、規制当局、及び医療デバイス供給業者からの要望の高まりがある。従ってまた、そのような薬物送達デバイスから間違った薬剤（又は薬剤の誤った濃度若しくはそのような薬剤の間違った調節（titration））を投薬するリスクを減少させるような要望もある。
【０００８】
従って、カートリッジをその薬物タイプに物理的に専用にし又は機械的にコード化するような一般的な必要性がある。また不要なカートリッジの交差使用を防止するために、カートリッジに又はそれを備える専用又はコード化機能を唯一受け入れ又はそれで機能する、注射デバイスを設計するような一般的な必要がある。同様にまた、医療送達デバイスが、特定の薬剤を含む認証カートリッジだけで使用し、一方でまた望ましくないカートリッジの交差使用を防止することを可能にし得る、専用カートリッジの一般的な必要性もある。
【０００９】
また、カートリッジは、カートリッジが非認証薬物又は薬物送達デバイスで使用できることが損なわれる可能性がないように、改ざんすることが難しい専用カートリッジを備えるべき一般的な必要性もある。そのようなカートリッジは改ざんすることを難しくし得ることから、そのようなカートリッジはまた偽造するリスクを減少させるのに資するものである：即ち偽造者が製品を運ぶ未規制不正薬剤を提供することをより困難にする。
【００１０】
そのようなカートリッジを特定のカートリッジホルダにコーディングすることはまた、使い捨て（再使用不能）ペン型薬物送達デバイスの製作におけるように一定の製作及び組み立ての利点をもたらす可能性がある。例えば、特定のカートリッジを特定のカートリッジハウジング又はホルダ（そして他のカートリッジハウジング又はホルダではない）にコーディングすることは、正しいカートリッジ及びそれ故望ましい薬剤が実際に正しいカートリッジホルダに装填されているというある程度の製作確実性をもたらし得る。
【００１１】
本開示の目的は、新しい薬物送達デバイス又は薬物送達デバイスのための新しいエレメントの供給を容易にする１つ又はそれ以上手段を提供することである。特に、上記問題の１つ、それ以上又はすべてを打開することを容易にする１つ又はそれ以上の手段を提供することを目的としている。
【００１２】
この目的は、例えば、独立クレームの内容によって達成される。有利な改良は従属クレームの内容である。下記の開示から容易に明らかなように、薬物送達デバイス用に新しいエレメントを提供するための様々な方法が本明細書において開示される。従って、本開示は現在請求の範囲に記載されているものと異なる解決法をカバーする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本開示の１つの態様はコネクタに関する。コネクタは例えばカートリッジを含んでなるリザーバとともに使用するためのコネクタであってよい。コネクタはボディ、特に単体を含んでよい。ボディはリザーバに取り付けのために構成され得る。コネクタはボディを介してリザーバに取り付けられ得る。コネクタは、リザーバの近位部分又は近位端に取り付けるように適合され得る。コネクタは、薬物送達デバイスと協動し又はそれに取り付けるように適合され得る。特に、コネクタは、薬物送達デバイスの受け入れ部材と協動し又はそれに取り付けるように適合され得る。受け入れ部材は、リザーバホルダ、特にカートリッジホルダであるか又はそれを含んでよい。
【００１４】
コネクタは、薬物送達デバイスの１つ又はそれ以上のエレメントと相互作用するように適合され得る。標準リザーバで使用され得る種々具体化されたコネクタを用いることにより、標準リザーバは異なるデバイスで使用され得るように容易に適合することができる。
【００１５】
１つの態様は、リザーバ及びコネクタ、好ましくは既述のコネクタを含んでなるアセンブリ又はシステムに関する。コネクタはリザーバに取り付けられてよい。特に、コネクタはリザーバの外面に、好ましくはボディを介して取り付けられ得る。コネクタ、特にその外壁は、薬物送達デバイスの受け入れ部材と協動し又はそれに取り付けるように構成され得る。コネクタは、特にリザーバに対するその位置が安定であるように、リザーバに堅固に固定されてよい。コネクタは摩擦接続によってリザーバに取り付けられてよい。
【００１６】
更なる態様はアセンブリに関する。アセンブリはリザーバを含んでよい。リザーバはカートリッジであってよい。アセンブリは更にコネクタを含んでよい。コネクタは既述のコネクタを含んでよい。コネクタはリザーバとともに使用するためであってよい。該コネクタはボディを含んでよい。ボディはリザーバへの取り付けのために構成され得る。コネクタはリザーバの近位部分に取り付けられるように適合され得る。熱収縮ラベルは前記リザーバ及び前記コネクタの一部分の上方に位置付けられてよい。熱収縮ラベルは、該熱収縮ラベルが前記コネクタを上記リザーバ上に維持するように位置付けられてよい。前記熱収縮ラベルは、前記コネクタによって備えられる溝上又はその中で終わってよい。
【００１７】
１つの態様は薬物送達デバイスに関する。デバイスは、リザーバ及びリザーバに便宜的に取り付けられているコネクタを含んでよい。コネクタは薬物送達デバイスのリザーバホルダと協動し又はそれに取り付けられる。便宜上、薬物送達デバイスは更に上述のアセンブリ又はシステムを含む。
【００１８】
コネクタと関連して本明細書に記載される機能、アセンブリ及び薬物送達デバイスもまた、それらが明示的に記載されていないものに関連して、例えばシステム、アセンブリ、コネクタ又は場合によっては薬物送達デバイスに関連してエレメントと連結して使用されてよい。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
１つの実施態様では、コネクタ、特にボディは本体を含む。コネクタは単体で形成されてよい。本体は、本体の近位端から遠位端まで伸びる穴又は開口部を画成し得る。穴又は開口部はリザーバを受けるために構成され得る。内壁、特に穴又は開口部の内壁は近位端から遠位端まで伸びてよい。少なくとも、内壁の一部分はリザーバの外面への取り付けのために構成され得る。外壁、特にボディの外壁は近位端及び遠位端から伸びてよい。外壁は薬物送達デバイスへ取り付け又はそれと協動のために構成され得る。
【００２０】
１つの実施態様では、コネクタは多部材コネクタである。コネクタ、特にボディは内部ボディを含んでよい。内部ボディは、取り付け、好ましくはリザーバの外面への摩擦取り付けのために構成され得る。コネクタ、特にボディは外部ボディを含んでよい。外部ボディ、特に外部ボディの内面は、内部ボディに連結するための連結機構又は連結機能を有してよい。外部及び内部ボディはコネクタがリザーバに取り付けられるとき連結され得る。
【００２１】
１つの実施態様では、内部ボディは複数のフィンガを含む。フィンガは内部に向いてよい。フィンガは半径方向に向いてよい。フィンガは半径方向で内部に向いたフィンガであってよい。フィンガは、リザーバの外面との摩擦係合を、特にリザーバの外面への内部ボディの摩擦取り付けのために備え又はフィンガはそれを備えるように便宜的に配置される。外部ボディが内部ボディに連結されるとき、フィンガは移動し得て、又は半径方向内向きに押圧され得る。このように、内部ボディのリザーバへの摩擦連結は強化され得る。
【００２２】
１つの実施態様では、外部ボディの連結機構はねじ山を含む。ねじ山は、内部ボディの外面に備えられねじ山に連結するために使用され得る。代わりに又は加えて、外部ボディの連結機構はリブ（rib）を含む。リブは内部ボディの外面に備えられた溝に連結するように使用され得る。
【００２３】
１つの実施態様では、コネクタは可撓性コネクタを含む。コネクタは、例えば、コネクタがボディの内壁の形状をリザーバに適合させるように構成され得る範囲で可撓性であってよい。内壁のコネクタは、特に恒久的に又は一時的に変形可能であってよい。内壁のコネクタは、弾性的に又は可塑的に変形可能であってよい。変形可能コネクタ又は内壁は形状をリザーバのものに適合させるのを容易にする。変形は、コネクタがリザーバに取り付けられるとき又は前に起こってよい。
【００２４】
１つの実施態様では、可撓性コネクタは可撓性機能を含む。可撓性機能はその周囲などコネクタの伸長を可撓性に変えるために備えられてよい。可撓性機能は一体構造又は単体コネクタに特に好適である。代わりに又は加えて、可撓性コネクタは、例えば更に上記のような内部ボディ及び外部ボディを含んでよい、多部材可撓性コネクタを含んでよい。内部ボディのフィンガは例えば可撓性であってよい。代わりに又は加えて、可撓性コネクタは複数のクラッシュリブを含んでよい。クラッシュリブは、コネクタがリザーバに取り付けられるとき特に恒久的に変形され得る。
【００２５】
１つの実施態様では、コネクタは熱収縮材料を含む。この種のコネクタは、コネクタをリザーバに堅固に取り付けるためにリザーバ上で収縮され得る。
【００２６】
１つの実施態様では、コネクタは、リザーバの近位端上でコネクタを摺動させることによりリザーバの外面に沿って位置決め可能であり又は位置決め可能なように構成される。便宜上、コネクタはそれが堅固にリザーバの固定される前にこのように位置決め可能である。
【００２７】
１つの実施態様では、コネクタはスナップフィットコネクタを含む。このように、コネクタは特にリザーバの一部分の周りにかみ合ってよい。組み立てられていない状態におけるコネクタの２つの自由端は、コネクタがリザーバと組み立てられるとき互いに連結され得る。
【００２８】
１つの実施態様では、アセンブリ又はシステムは熱収縮ラベルなどの熱収縮部材を含む。熱収縮部材は、特に熱収縮部材がコネクタをリザーバに維持するようにリザーバの一部分及びコネクタの一部分の上方に位置付けられ得る。
【００２９】
１つの実施態様では、コネクタ、特にコネクタの外面は溝を含む。溝は外面に沿って方位角的に伸びてよい。
【００３０】
１つの実施態様では、熱収縮部材はコネクタによって備えられる溝上又は中で終了する。
【００３１】
１つの実施態様では、リザーバは近位端及び遠位端を含む。
【００３２】
１つの実施態様では、コネクタはリザーバの近くに又は近位端の近くに位置付けられ又は位置付けられるように適合される。
【００３３】
本明細書に使用される用語「近位端」はコネクタと関連しており、アセンブリ、システム又は薬物送達デバイス若しくはそのエレメントは、薬物送達デバイス又はいずれの列挙エレメントの遠位端から最も遠く離れて配置され又は配置されようとしているその端部であってよい。薬物送達デバイスの「遠位端」又は既に列挙したいずれのエレメントも、デバイスの投薬端又はデバイスのエレメントの遠位端に最も近く配置され又は配置されようとしているその端部であってよい。
【００３４】
リザーバの遠位端は、リザーバが開口部又はポートを有する場合その端部であってよい。開口部又はポートはリザーバ内に薬物を保持するためのセプタムによってカバーされてよい。セプタムは針によって穿孔可能であってよい。リザーバの近位端は遠位端から最も遠く離れている端部であってよい。
【００３５】
１つの実施態様では、コネクタはリザーバの近位部分に位置付けられている。
【００３６】
コネクタは、リザーバの遠位端においてよりも近位端においてより近くに配置され得る。
【００３７】
１つの実施態様では、コネクタは保持機能を含む。保持機能はコネクタのボディに備えられてよい。保持機能は、リザーバの近位部分に沿って備えられる溝を係合し得る。
【００３８】
１つの実施態様では、リザーバはカートリッジを含む。カートリッジは管状部材を含んでよい。管状部材は、管状部材の近位端の近くに位置する栓を含んでよい。カートリッジは遠位ポートを含んでよい。カートリッジは遠位ポートを画成するネック部分を含んでよい。カートリッジは更に、遠位ポートの上方に位置付けられる穿孔可能セプタムを含んでよい。コネクタは管状部材に沿って位置付けられてよい。
【００３９】
１つの実施態様では、アセンブリ又はシステムは、リザーバへのコネクタの恒久的取り付けに備える粘着剤を含む。
【００４０】
１つの実施態様では、コネクタはボディの、特に本体の一部分に沿って備わったコーディング機能を含む。コーディング機能は、薬物送達デバイスによって備えられた対応のコーディング機能と協動し得る。対応のコーディング機能は、リザーバホルダ、例えば薬物送達デバイスの例えばカートリッジホルダによって備えられてよい。代わりに又は加えて、対応のコーディング機能は薬物送達デバイスの用量設定部材又は用量設定機構によって備えられてよい。用量設定部材又機構は、リザーバホルダに保持されるリザーバから薬物の用量を投薬するために作動され得る。
【００４１】
本明細書に記載の薬物送達デバイスは、ペン型薬物送達デバイス及び／又は注射デバイスであってよい。それは使い捨て又は再使用可能デバイスであってよい。
【００４２】
例示的な配置によれば、リザーバとともに使用するためのコネクタは、本体の近位端から遠位端まで伸びる穴を画成する本体を含む。穴はリザーバを受けるために構成される。内壁は近位端から遠位端まで伸び、そして内壁の少なくとも一部分はリザーバの外面への取り付けのために構成される。外壁は近位端から遠位端まで伸びる。外壁は薬物送達デバイスに取り付けのために構成され得る。外壁は、カートリッジホルダ、用量設定部材、又はその２つの組み合わせに取り付けのために構成され得る。
【００４３】
別の配置では、薬物送達デバイスとともに使用するためのカートリッジは管状部材を含む。管状部材は、管状部材の近位端の近くに位置する栓及び遠位ポートを画成するネック部分を含む。穿孔可能セプタムはコーディング機能を含んでよい。コネクタは、コネクタが薬物送達デバイスの受け入れ部材と協動する管状部材上に位置付けられる。受け入れ部材はカートリッジホルダ、用量設定部材、又はその２つの組み合わせであってよい。１つの実施態様では、コネクタは管状部材の近位端近くに位置付けられる。下記の本文では、特に有利な態様のセットが明記されている。セットの中で、具体的な態様を特定するために番号が使用される。これは他の態様における特定の態様の機能を参照することを容易にする。
【００４４】
１．リザーバとともに使用するためのコネクタであって、該コネクタは：
該穴が該リザーバを受けるために構成される、該本体の近位端から遠位端まで伸びる穴を画成する本体；
該内壁の少なくとも一部分がリザーバの外面に取り付けのために構成される、該近位端から該遠位端まで伸びる内壁；及び
該外壁が薬物送達デバイスの取り付けのために構成される、上記近位端から上記遠位端まで伸びる外壁を含む。
２.  前記コネクタは前記本体の一部分に沿ってコーディング機能を含む、態様１の内容。
３.  該コーディング機能は前記薬物送達デバイスによって備えられる対応するコーディング機能と協動する、態様２の内容。
４.  該対応するコーディング機能は前記薬物送達デバイスのカートリッジホル
ダによって備えられる、態様３の内容。
５.  該対応するコーディング機能は前記薬物送達デバイスの用量設定部材によ
って備えられる、態様３の内容。
６.  該コネクタは可撓性コネクタを含む態様１の内容。
７.  該可撓性コネクタは少なくとも１つの可撓性機能を含む態様６の内容。
８.  上記可撓性コネクタは複数のクラッシュリブを含む態様６の内容。
９.  前記可撓性コネクタは多部材可撓性コネクタを含む態様６の内容。
１０.  該コネクタは熱収縮材料を含む態様１の内容。
１１.  前記リザーバへの上記コネクタの恒久的取り付けに備える接着剤を更に含んでなる、態様１の内容。
１２.  前記コネクタは該リザーバの近位端の近くに位置付けられる態様１の内容。
１３.  前記コネクタは、前記コネクタを前記リザーバの該近位端上に摺動させることにより前記リザーバの外部表面に沿って位置付けられる、態様１の内容。
１４.  前記コネクタは、前記コネクタが前記リザーバの一部分の周りでかみ合うようなスナップフィットコネクタを含む、態様１の内容。
１５.  前記熱収縮ラベルが前記コネクタを前記リザーバ上の維持するように、前記リザーバ及び前記コネクタの一部分の上方に位置付けられる熱収縮ラベルを更に含んでなる、態様１の内容。
１６.  前記熱収縮ラベルは前記コネクタによって備えられる溝上で終わる態様１５の内容。
１７.  前記コネクタの前記本体に備えられる保持機能を更に含んでなる、態様１の内容。
１８.  前記リザーバがカートリッジを含む態様１の内容。
１９.  薬物送達デバイスとともに使用するためのカートリッジであって、該カートリッジは：
該管状部材が、該管状部材の近位端の近くに位置する栓及び遠位ポートを画成するネック部分を含んでなる管状部材；
該遠位ポートの上方に位置付けられる穿孔可能セプタム；及び
該コネクタが薬物送達デバイスの受け入れ部材と協動する、上記管状部材に沿って位置付けされるコネクタを含む。
２０.  上記コネクタは、前記薬物送達デバイスのカートリッジホルダと協動するように構成される、態様１９の内容。
２１.  前記薬物送達デバイスはペン型薬物送達デバイスを含む、態様１９の内容。
２２.  リザーバとともに使用するための多部材コネクタであって、該コネクタは：
前記リザーバの外面への摩擦取り付けのために構成される内部ボディ；及び
該内部ボディに連結するための連結機構を有する外部ボディを含む。
２３.  上記内部ボディは複数の半径方向で内部に向いたフィンガを含み、該フィンガは該リザーバの該外面と該摩擦係合をもたらす、態様２２の内容。
２４.  前記外部ボディの前記連結機構はねじ山を含み、該ねじ山は前記内部ボディの外部表面に備えられた溝に連結するように使用される、態様２２の内容。
２５.  前記外部ボディの上記連結機構はリブを含み、該リブは前記内部ボディの外部表面に備えられたねじ山に連結するように使用される、態様２２の内容。
２６.  該コネクタがリザーバに取り付けのために構成されるボディを含んでなる、リザーバ及びリザーバとともに使用するためのコネクタを含んでなるアセンブリであって、コネクタはリザーバの近位部分に取り付けられるように適合され、そして前記熱収縮ラベルが前記コネクタを前記リザーバ上に維持するように、前記熱収縮ラベルは前記リザーバ及び前記コネクタの一部分の上方に位置付けられ、前記熱収縮ラベルは前記コネクタによって備えられる溝上又は中で終わる、アセンブリ。
【００４５】
異なる態様、実施態様、配置等と関連して上記及び下記において本明細書に記載の機能は、勿論互いに組み合わされてよい。
【００４６】
本開示の種々態様のこれら並びに他の特徴及び利点は、添付図面を適切に参照して下記の詳細な説明を読むことにより当業者に明らかになるものである。
【００４７】
例示的な実施態様は以下において図面を参照して本明細書に記載される：
【図面の簡単な説明】
【００４８】
【図１】例示的なペン型薬物送達デバイスを図示する。
【図２】図１に図示されるペン型薬物送達デバイスのカートリッジホルダに装填し得るカートリッジを図示する。
【図３】コネクタの第１の配置による図１に図示されるカートリッジの透視図を図示する。
【図４】図３に図示されるカートリッジの近位端及びコネクタ配置のクローズアップ図を図示する。
【図５】カートリッジ及びコネクタの組み合わせを受けるように構成される、カートリッジホルダに部分的に挿入された図３に図示されるカートリッジの透視図を図示する。
【図６】図３に図示されるカートリッジ、並びにカートリッジ及びコネクタの組み合わせを受けるように構成される用量設定部材の透視図を図示する。
【図７】図２に図示されるカートリッジとともに使用するための代わりのコネクタ配置の上面図を図示する。
【図８】コネクタの代わりの配置による図１に図示されるカートリッジの近位端の透視図を図示する。
【図９】図２に図示されるカートリッジとともに使用するための別の代わりのコネクタ配置の上面図を図示する。
【図１０】図２に図示されるカートリッジとともに使用するための、コネクタの尚別の配置の透視図を図示する。
【図１１】図１０に図示されるコネクタ配置の近位端のクローズアップ透視図を図示する。
【図１２】コネクタの別の配置による図２に図示されるカートリッジの近位端の透視図を図示する。
【図１３】２つの部分コネクタ配置による図２に図示されるカートリッジの近位端の透視図を図示する。
【図１４】図１３に図示される２つの部分コネクタ配置を断面図を図示する。
【図１５】コネクタ配置で使用され得る代わりのリザーバを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００４９】
図１を参照して、ペン型薬物送達デバイスの形態で薬物送達デバイス１０が示される。本薬物送達デバイス１０は、用量設定部材又は機構、カートリッジホルダ１４、及び取り外し可能キャップ１６を含む。カートリッジホルダ１４の近位端１５及び用量設定機構１２の遠位端１３は合わせて固定され、好ましくは取り外し可能に合わせて固定される。用量設定機構１２は、用量が注射されるとき回転するねじ込みピストンロッドなどのピストンロッド９を含む。
【００５０】
本明細書で使用される用語「薬物」又は「薬剤」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで１つの実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症の治療、及び／又は予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００５１】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで置換され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで置換されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００５２】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００５３】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００５４】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；
【００５５】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００５６】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。
【００５７】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン若しくはその誘導体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００５８】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基性塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical
Technologyに記載されている。
【００５９】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００６０】
既設定用量を注射するために、両口ニードルアセンブリがカートリッジホルダの遠位端１８に取り付けられる。好ましくは、ホルダの遠位端は、ねじ山２１（又はスナップロック、スナップフィット、フォームフィットなどの他の好適な連結機構、又はバヨネットロック機構）を含む。このように、ニードルアセンブリはホルダの遠位端に取り外し可能に取り付けられ得る。薬物送達デバイス１０が使用されていないとき、取り外し可能キャップ１６はカートリッジホルダ１４の上方に解除可能に保持することができる。
【００６１】
カートリッジホルダ１４によって画成される内部カートリッジキャビティ１１は寸法が決められ、そして外面２３を有する管状バレル２２を含むカートリッジ２０を確実に受けて保持するように構成される。図２は、図１に図示される薬物送達デバイスで使用され得るカートリッジ２０の透視図を図示する。通常は、このタイプのカートリッジはガラスで製作され、そして遠位端３０から近位端３２まで伸びるおおむね管状バレル２２を含む。
【００６２】
これで図２を参照して、遠位端３０において、カートリッジ２０は小径のネック２６を含み、そしてこのネックはバレル２２のショルダ３１から遠位に突起する。好ましくは、この小径のネック２６は大径の環状ビーズが備わって、そしてこのビーズはネック２６の極遠位端の辺りで円周方向に伸びて開口部を画成する。穿孔可能シール又はセプタム３３は、ネック及び金属スリーブ又はフェルール２４によって画成される開口部を横断して確実に保持される。平滑外面又は側壁２９を有するように図示されるこのフェルール２４は、穿孔可能膜を所定の位置に保持するように、ネックの遠位端において円周ビーズの周りでクリンプ加工され得る。
【００６３】
薬剤２５はカートリッジ２０へプレフィルドされる。この薬剤２５は、一部穿孔可能シール３３、フェルール２４、及びストッパ２８によってこのカートリッジ２０内に保持される。ストッパ２８は、バレル２２の内部管状壁と摺動流体密封係合している。用量注射又は用量投与中にストッパ２８で作動する軸方向に向う力は、薬剤２５を、カートリッジホルダ１４の遠位端１８上へそして注射部位に取り付けられた両口針を通してカートリッジ２０から駆出するようにさせる。このような軸方向力は、用量設定部材１２と調和して機能するピストンロッド９によってもたらされ得る。
【００６４】
カートリッジホルダキャビティ１１を画成するカートリッジホルダ１４の一部分は、図１でＤ１  ３４によって表わされる実質的に均一な直径から成る。この直径Ｄ１  ３４は好ましくはカートリッジ２０の直径Ｄ２  ３６よりもやや大きい。カートリッジホルダの内部は、カートリッジ２０がカートリッジホルダ１４内で動くことを防止するように寸法が決められる、内部に伸びる環状部分又は止め具を含む。このように、カートリッジ２０がカートリッジホルダ１４のキャビティ１１に装填され、そして次いでカートリッジホルダ１４が用量設定部材１２に連結されるとき、カートリッジ２０はカートリッジキャビティ内に確実に保持され得る。
【００６５】
薬剤２５の多数の用量がカートリッジ２０から投薬され得る。好ましくは、カートリッジ２０は頻繁に、例えば１日に１回又はそれ以上の回数投与する必要がある薬剤のタイプを含む。１つのそのような薬剤はインスリンである。あるいは、カートリッジ２０はそのような薬剤のプレミックスを含む。
【００６６】
用量設定機構１２は、用量設定機構の近位端において用量設定器１７を含む。１つの好ましい配置では、用量設定器１７は用量を設定するために回転される。この設定用量を投与するために、使用者は、両口針を含んでなるニードルアセンブリをカートリッジホルダの遠位端に取り付ける。このように、ニードルアセンブリはカートリッジ２０のシール３３を穿孔し、その結果、薬剤２５と流体連通する。使用者は設定用量を注射するために用量設定器１７を押す。同じ用量設定及び用量投与手順は、カートリッジ中の薬剤２５が使い切られるまで続けられる。次いで、新しいカートリッジがデバイスに装填される必要がある。空のカートリッジを交換するために、使用者は用量設定機構１２からカートリッジホルダ１４を取り外すことが要求される。
【００６７】
図３は、図２に図示されるカートリッジ２０の近位端３２など、カートリッジの近位端上又は近くに取り付けられ得るカートリッジコネクタ５０の第１の配置を図示する。図４は、図３に図示されるカートリッジ２０の近位端３２及びコネクタ５０のクローズアップ図を図示する。コネクタ５０はカートリッジの近位端の近くに取り付けられているように示されるが、代わりの配置では、コネクタは、例えばカートリッジの中央近くで又はカートリッジの遠位端近くで、その他ではカートリッジの外面に沿って取り付けられ得る。
【００６８】
図示されるように、この第１の配置では、カートリッジコネクタ５０は好ましくは一体又は単一部品コネクタを含む。カートリッジコネクタ５０は、図１に図示されるペン型薬物送達デバイスなどの薬物送達デバイスで使用し得るカートリッジ配置を形成するために、カートリッジと組み合わせることができる。もっとも好ましくは、コネクタ５０は、それにより異なるコネクタ構成を有するカートリッジ間において望ましくないカートリッジ交差使用を防止するように、特定のカートリッジに特注されることである。
【００６９】
この配置では、カートリッジ２０上にコネクタ５０を取り付けるために、カートリッジ２０の近位端３２の近くにコネクタ５０を位置付けるように、コネクタがカートリッジの外面２３に軸方向に沿って摺動される。このコネクタをこのように動かすのを容易にするために、カートリッジコネクタ５０は、高分子、例えばポリプロピレン、アセタール、又はポリアミドなど事実上一般的に可撓性である材料を含む。それは直径において可撓性であることから、コネクタはカートリッジの外面にわたって屈曲することができて、しかし尚固定した位置にとどまる。
【００７０】
その限りではそのような可撓性カートリッジコネクタは多くの利点を提示する。例えば、可撓性コネクタ５０は、図２に図示されるガラスカートリッジ２０などのガラスカートリッジを含んでなる標準サイズのカートリッジで使用し得る。これら標準タイプのカートリッジは提案カートリッジコネクタで機能するように修正する（modify）必要がないことから、提案コネクタはまたコスト及び技術的リスクを低減することができる。加えて、コネクタ５０の可撓性故に。コネクタは、許容誤差ばらつきに因りコネクタとカートリッジ及び／又はカートリッジホルダ間の自由な遊びを除くことなど、製作工程中に自然に起こり得る一定の制限を克服することができる。その上、その柔軟性に因り、そのようなコネクタはまた、コネクタがカートリッジの外面に沿って動かないことを確認するために、接着剤が追加の安全確保を備えるのに使用される必要性をなくし得る。大容量及び／又は高速製造又は製作環境においてコネクタの内面に沿ってか又はカートリッジの外面に沿って、そのような接着剤の適用をハンドリングし又はコントロールすることは困難と考えられることから、そのような接着剤の適用は組み立て及び／又は製作の懸念をもたらす。
【００７１】
図３及び４に戻って、コネクタ５０は本質的に円筒形状の本体５２を含む。この本体は中央に位置する穴５４を画成する。この穴５４はカートリッジ管状バレル、好ましくはこのバレルの近位端３２を受けるように幾何学的に構成される。この穴５４は本体５２の近位端５８から遠位端５６まで伸び、そして図２に図示されるようなカートリッジがこの本体に挿入されるとき、穴はカートリッジの近位部分の上方に位置付けられる。コネクタ５０は更に、本体５２の遠位端５６に向けて本体５２の近位端から伸びる垂直に伸長する壁６２を含む。
【００７２】
好ましくは、この配置では、カートリッジコネクタ本体は、Ｄ２  ３６で図示されるカートリッジアセンブリのカートリッジ２０の外径よりもやや小さいＤ３  ６０を有する。この好ましい本体５２は可撓性材料を含むことから、この内径は、それが管状バレルの外面周りに伸びることができるように、組み立て中の初期には伸張され得る。図３及び４は、この可撓性コネクタがカートリッジ２０の近位端の上方に伸張された後には応力状態にあることを示す。このように、本体５２は外面上に堅固に位置付けられる。
【００７３】
この配置では、コネクタ５０は外面を含む。この外面は本質的に平滑な外面である。外面は可撓性機能及び／又はアーク機能などの１つ又は複数の機能を含む。描写された実施態様では、外面は３つの可撓性アーク機能６６、６８、７０を含む。これらの機能は半径方向に外側へ突出する。これらの機能はカートリッジ外面から離れて突出する。３つの可撓性アーク機能だけが図示されているが、より多い又はより少ない数のそのような機能が、とりわけ使用された本体材料、本体の寸法、カートリッジの形状、又は薬物送達デバイス又はカートリッジホルダの協動部材の形状に応じて含まれていてよい。当業者にも当然のことながら、それぞれのそのような機能の一般的な幾何学的図形又は位置は同様に変更し得る。そのようなアーク機能の１つの利点は、それらが本体５２の可撓性を増強できることである。また、そのような機能はまた、この特定のコネクタ及びカートリッジ配置を特別な薬物送達デバイスに機械的にコード化するように、コーディング機能として作動し得る。
【００７４】
重要なこととして、コネクタ本体５２は、薬物送達デバイス、好ましくは薬物送達デバイのカートリッジホルダか又は用量設定部材と協動するように寸法が決められる。より好ましくは、本体５２は、ただ単一の薬物送達デバイスと協動し、それによりカートリッジアセンブリの不注意な交差使用、そしてそれ故に薬剤の不注意な交差使用を防止するように寸法が決められる。ほんの１例として、本体の外面は、図１に図示されるカートリッジホルダ１４の内部キャビティ１１などの、薬物送達デバイスのカートリッジホルダの内側凹部又はキャビティと協動するように寸法が決められる。
【００７５】
好ましくは、１つの配置では、コネクタ５０はまた更なるコーディング機能を含んでよい。そのようなコーディング機能はコネクタ上の種々の配置及び／又は位置に適用可能である。ほんの１例として、コネクタ５０は、本体の一部分に沿って備わった複数の突起部の形態で１つ又はそれ以上のコーディング機能を含んでよい。これらの突起部は、突起部がこれらの凹部内に在るのを可能にする凹部の形態において協動コーディング機構を含むカートリッジホルダとそれらが協動し得るように配置されてよい。
【００７６】
コネクタ５０は、図１に図示されるデバイス１０などの薬物送達デバイスとともに使用することが予定される。より好ましくは、コネクタ５０は図１のカートリッジホルダ１４に類似しているカートリッジホルダとともに使用することが予定される。しかしながら、コネクタ５０とともに使用するためのカートリッジホルダは、より大きい外径のコネクタ５０、及び特に外側に半径方向の又は外側に向いた可撓性機能６６、６８及び７０を収容するために、やや修正した内部キャビティを有してよい。例えば、修正カートリッジホルダの近位端は、これらの機能６６、６８及び７０を受けるために幾何学的に構成され得る機能を受けることが可能である。
【００７７】
例えば、図５は、修正カートリッジホルダ１００へ部分的に挿入された図３に図示されるカートリッジの透視図を図示する。図示するように、カートリッジホルダ１００は、遠位端１０４から近位端１０６まで伸びるおおむね管状の受け入れボディ１０２を含む。１つの好ましい配置では、遠位端１０４はねじ接続１０８を含み、そして両口針を受けるために構成される。ねじ山が図示されるが、代わりの解除可能な連結機構も使用し得る。
【００７８】
カートリッジホルダ１００の近位端１０６は更に、組み合わせたとき、カートリッジホルダ、カートリッジ及びコネクタが用量設定機構に取り付けられ得るように、連結機構を含む。ほんの１例として、カートリッジホルダ１００が再使用可能な薬物送達デバイスに使用される場合、この近位端１０６は解除可能結合（例えば、ねじ山、ねじ山を通して解除されるスナップロック、バヨネット連結又は他の類似のフォームフィット又はスナップフィット連結）を含んでよい。このように、ホルダ１００は薬物送達デバイスの用量設定機構に解除可能に連結され得る。あるいは、カートリッジホルダ１００が使い捨て薬物送達デバイスに使用される場合、この近位端１０６は解除不能結合（例えば、解除不能スナップロック又は溝又はリブ配置などのスナップフィット連結など）を含んでよい。そのような解除不能配置では、ホルダ１００は薬物送達デバイスの用量設定機構に恒久的に取り付けられる。
【００７９】
図示するように、カートリッジホルダ１００は内部キャビティ１１０を画成し、そしてホルダの近位端において、この内側キャビティ１１０は図４に図示されるようにカートリッジ及びコネクタ配置を受けるように機械的に構成される。より好ましくは、カートリッジホルダ１００の近位端１０６において、例えばコネクタ５０の３つの丸い突出部６６、６８、７０をはめ合うように幾何学的に構成される３つの溝１１２、１１４、及び１１６を有する内側キャビティが備えられる。このように、コネクタ５０で正しくコード化されるカートリッジ２０は、このカートリッジホルダ１００で使用され得る。そのように、異なるコネクタで間違ってコード化されるカートリッジは、カートリッジホルダ１００で使用することができない可能性がある。
【００８０】
代わりの配置では、カートリッジホルダ１００と協動するよりはむしろ、コネクタ５０の本体５２は、図１に図示されるデバイスなどの薬物送達デバイスの用量設定機構と協動するように寸法が決められ得る。すなわち、そのような用量設定部材は、図３に図示される、そのようなカートリッジ及びコネクタ配置を受けるために構成されるように修正され得る。例えば、図６に図示されるように、用量設定機構１２０は、遠位端１２２において、例えばコネクタ５０の３つのアーク機能又は丸い突出部６６、６８、７０をはめ合うように幾何学的に構成される３つの溝１２６、１２７、及び１２８を有する内側キャビティ１２４を含んでよい。このように、コネクタ５０で正しくコード化されるカートリッジ２０は、この用量設定機構１２０で使用し得る。そのように、異なるコネクタで間違ってコード化されるカートリッジは、この用量設定機構１２０で使用することができない可能性がある。
【００８１】
図３に図示されるコネクタ５０は修正されてよい。例えば、コネクタ５０は、コネクタがカートリッジに組み立てられるのにつれて変形することができるコネクタのセクションを備えてよい。ほんの１例として、コネクタ５０は１つ又はそれ以上の薄壁セクション及び／又は起伏が備えられてよい。例えば、図７は図３に図示されるコネクタ５０のそのような代わりの配置を図示する。図７のこのコネクタ配置１５０では、コネクタは、それが単体本体１５２を含み、そしてこの本体がおおむね平滑な外壁１５６及びおおむね平滑な内壁１５４を含む点で、コネクタ５０と類似の構成を有する。
【００８２】
この本体はまた起伏１６０を含んでなる単一薄壁セクション１５８を含む。この単一薄壁セクション１５８は、本体が図２に図示されるカートリッジの外面など、カートリッジの外面の上方に伸縮することができるように、ある程度の本体１５２の可撓性を可能にする。このように、本体の外径Ｄ７  １６６はカートリッジ外面の直径よりもやや小さくし得る。唯一の薄壁セクション１５８又は起伏１６０は図示されるが、多数の薄壁セクション及び／又は起伏配置（arrangement）を含んでなる代わりの配置もまた使用されてよい。
【００８３】
図３及び４に図示されたコネクタに類似して、ペン型薬物送達デバイスなどの、薬物送達デバイスでこのコネクタ配置１５０を使用するために、カートリッジホルダ又は用量設定部材のいずれか一方又は両方は、コネクタ及びカートリッジ配置と機械的に協動するように修正され得る。例えば、図５に図示されるカートリッジホルダに類似の又は図６に図示される修正用量設定部材に類似のカートリッジホルダは、コネクタ１５０の外面又は外壁１５６及び幅と協動するように異なる幾何学的内側ハウジング構成で使用されるがしかしそれが備えられ得る。
【００８４】
別の代わりのコネクタ配置では、カートリッジコネクタは内部で半径方向に又は内側に向いたリブ、例えば軸方向リブが備えられ得る。リブはクラッシュリブであってよい。例えば、図８は複数の軸方向リブを含んでなるコネクタ配置１８０を図示する。そのような配置では、これらのリブは組み立て工程中にクラッシュされ得る。例えば、それらはコネクタがカートリッジの外面に沿って位置付けされるにつれてクラッシュされ得る。
【００８５】
図示するように、コネクタ１８０は、それが実質的に円筒形状本体１８２を含む点で図１に図示されるコネクタ５０の構造と類似している。この本体１８２は中央に位置する穴１８４を画成する。この穴１８４は、図２に図示されるカートリッジ３０の近位端などの、カートリッジの近位端を受けるように幾何学的に構成される。この穴１８４は本体１８２の近位端１８６から遠位端１８８まで伸びる。カートリッジ２０がこの本体１８２に挿入されるとき、穴１８４はカートリッジの近位部分の上方に位置付けられる。コネクタ１８０は、本体１８２の遠位端１８８に向いて本体１８２の近位端１８６から伸びる垂直に伸びる壁１９０を更に含む。
【００８６】
好ましくは、本配置では、コネクタ本体１８２は、Ｄ２として図示されるカートリッジ２のカートリッジの外径よりやや小さい内径Ｄ８  １９２を有する。図８は、カートリッジの外面上で組み立て後の伸張状態におけるコネクタ１８０を図示する。この説明図では、カートリッジは、コネクタ１８０がカートリッジの外面上に既に組み立てられているものとして図示されるように透明である。
【００８７】
この配置では、コネクタ１８０は内面１９３及び外面１９４を含む。図示するように、内面１９３は複数の内部に半径方向の軸方向リブ１９６を含む。外面１９４は本質的に平滑外面である。コーディング機能はこの外面１９４に沿って図示されていないが、そのようなコーディング機能は備えられ得る（図３及び４に図示される３つの可撓性機能６６、６８及び７０と類似）。当然ながら、より大きい又はより小さい機能が、とりわけ、使用本体材料、本体の寸法、カートリッジの形状、受け入れカートリッジホルダの形状、及び／又は受け入れ用量設定機構の形状に応じてコネクタ１８０に含まれてよい。
【００８８】
このようなコネクタ１８０では、コネクタ中の残余力は摩擦がコネクタをカートリッジ２０上に保持することを可能にし得る。この保持摩擦力を増加させるために、コネクタ１８０はエラストマ、例えばゴム、エチレンプロピレンゴム（ＥＰＭ）、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）などの高摩擦材料を含んでよい。例えば、そのようなゴム部材は、別個の部材部分を含むか又は代わりにコネクタ上へ過剰成形又は共成形し得る。
【００８９】
このコネクタ配置では、接着剤もまたコネクタ１８０をカートリッジ２０上に保持するために使用し得る。あるいは、接着剤はまた、コネクタの内面とカートリッジの外面間に生じる可能性のあるいずれの潜在ギャップをも詰める目的に資することができる。そのようなギャップはしばしば製作許容誤差及び他の生産関連事情に因り起こり得る。
【００９０】
コネクタは代わりに、それをカートリッジ外面上で熱収縮させることにより、カートリッジ２０の外面に沿って保持し得る。また一方、これは接着剤の有り又は無しで、生じ得る。好ましくは、この熱収縮工程は、カートリッジ内容を加熱することなしに起こり、そしてそれ故にコネクタは、カートリッジがその薬剤２５で充填される前にコネクタはカートリッジ上に置かれ得る。
【００９１】
１つの配置では、コネクタは、かみ合いそしてヒンジと一体構造となるか又は１つの部品より多くなる可能性がある。例えば、図９はコネクタ２００の代わりの配置を図示する。コネクタ２００はヒンジドコネクタを含む。コネクタ２００は、既述のコネクタ配置５０、１５０、及び１８０のおおむね管状形状に類似したおおむね管状形状を含む。
【００９２】
例えば、コネクタ２００は、内面２０４及び外面２１０を有する円形本体２０２を含む。本体は、一度両方のヒンジ部分が合わせて連結されると、解除不能ヒンジ（参照番号２０８が指す領域を参照）を画成する。加えて、コネクタ２００は内面２０４に沿ってカットアウト又は凹部２０６を備えてよい。このカットアウトは、ヒンジが組み立て前にノンロック位置にあるとき、コネクタの本体に可撓性をもたらす。
【００９３】
このコネクタ２００をカートリッジによって組み立てるために、コネクタはカートリッジの外面の周りに簡単にスナップし得る。そのような構成の１つの利点は、それが外部カートリッジ表面に沿って又はカートリッジの開口端のいずれのリッジ（ridge）の上方に摺動する必要がないことである。
【００９４】
図１０は、図２に図示されるカートリッジ２０に類似して、カートリッジ２２０とともに使用するためカートリッジコネクタ２５０の別の配置を図示する。カートリッジは管状バレル２２２を含む。カートリッジ２２０の遠位端２３１は、カートリッジの遠位ポートを密閉するセプタム２２９によってカバーされる。図１０では、コネクタは、カートリッジ２２０の最近位端２３３に、特に管状バレル２２２に取り付けられ示される。この配置では、コネクタ２５０は中央に位置する穴２５４を画成する本体２５２を含む。この穴はカートリッジ２２０の最近位端２３３を受けるために構成される。この穴２５４は、コネクタ２５０の遠位端２５６に向いて本体２５２に沿って近位端２５８から伸びる。好ましくはこのコネクタ配置は、コネクタをわたって及び周りに貼られ、そしてカートリッジの遠位端２３１から及びカートリッジの開口近位端２３３にわたって伸び、それによって全コネクタ２５０を囲むようなラベル２７０を含む。そのような配置では、コネクタ２５０及びラベル２７０の組み合わせは不正防止機能としての機能を果たし得る。加えて、ラベル２７０はコネクタ２５０をカートリッジ２２０に保持するのに資するように使用し得る。あるいは、機械的クリップのような機械的保持機能は、コネクタ２５０をカートリッジ２２０に取り付けるのに使用し得る。カートリッジホルダ又は用量設定機構のいずれか一方又はその両方は、図５及び６について記載のカートリッジホルダ及び用量設定機構と同様に、コネクタ２５０と協動するために機械的に構成される必要があり得る。
【００９５】
図１１は、図１に図示される薬物送達デバイスなどの、ペン型薬物送達デバイスで使用し得るカートリッジ３２０とともに使用するためのカートリッジコネクタ３００の別の配置を図示する。図１０に図示されるカートリッジコネクタ２５０に類似して、このカートリッジコネクタ３００は、中央に位置した穴３０４を画成する円筒形状本体３０２を含む。この穴３０４は、薬剤を含有するカートリッジ３２０の近位端３３３を受けるために幾何学的に構成される。
【００９６】
図１０に図示されるコネクタ及びラベル配置と類似して、このコネクタ配置３００もまたラベル３７０を含む。このラベル３７０はカートリッジ３２０の遠位端からそしてカートリッジの開口近位端３３３に向いて伸びる。全コネクタ２５０とともにカートリッジ３３３の近位端を完全に囲む図１０のラベル配置２７０と異なって、図１１のラベル配置３７０では、ラベルはカートリッジ３２０の外面に沿って伸び、そしてコネクタ３００の本体に備えた溝３７４で終わる。そのような配置では、ラベルの遠位部分は、図１０に図示されるコネクタ及びラベル配置に図示されるように、カートリッジのショルダ全体を包み得る。
【００９７】
図１０又は１１に図示されるいずれかのコネクタ配置では、ラベルは熱収縮ラベル又は代わりに裏面粘着式ラベルを含んでよい。好ましくは、ラベルは大部分透明であってよい。そのような透明ラベルは、使用者がカートリッジの内容物、及びカートリッジの表面に沿って備わってよいカートリッジ提供者によって提供される、できればいずれかのインディシアを見ることを可能にし得る。あるいは、ラベルは、カートリッジ内容物のインディシア、製作情報などを提供するためにカラーコード化し得る。
【００９８】
図１２は、コネクタ３５０のさらに別の配置の図２に図示されるカートリッジの近位端の断面図を図示する。この代わりのコネクタ３５０は図１０及び１１に図示されるコネクタ配置に類似している。即ち、この配置では、コネクタ３５０は平滑外側壁３５２を含み、そしてまた内側壁３５６に沿って備えられる半径方向突出部３５４を含む。１つの代わりの配置では、カートリッジコネクタ３５０は、複数の垂直オフセット表面（明示されない）を有する側壁３６４の形態でコーディング機能を含んでよい。これらの表面は、それらが協動コーディング機構を含むカートリッジホルダと協動するように配置される。
【００９９】
この配置では、カートリッジ３６８は、コネクタ３５０を図示位置に保持するように保持機能３７２を含む。例えば、そのような保持機能３７２溝を含み得る。別の配置では、溝の代わりに、カートリッジ上のリッジ又は半径方向突出部が、コネクタの内壁に沿って備わる溝を保持し得る。あるいは、フランジが、半径方向に内部又は外部に向いて、近位端（即ち開口端）に加えられ得る。保持機能の範囲は３６０°までのいずれの角度であってもよく、そしてカートリッジの周囲周りに不定であってよい。
【０１００】
カートリッジホルダ又は用量設定機構のいずれか一方又は両方が、図５及び６で記載のカートリッジホルダ及び用量設定機構に類似して、コネクタ３５０と協動するように機械的に構成される必要があり得る。
【０１０１】
上記の種々のカートリッジコネクタ配置に関して、これらの配置は一体コネクタを含んでなるようにすべて図示される。しかしながら、当業者には当然のことながら、そのようなコネクタ配置は多部材を含んでよい。
【０１０２】
ほんの１例として、図１３は、図１に図示される薬物送達デバイスなどの薬物送達デバイスで使用され得るカートリッジ４２０とともに使用するための多部材コネクタ４００の１つの配置を図示する。図１４は、多部材コネクタ配置を備えた図２に図示されるカートリッジ２０に類似して、カートリッジ４２０の近位端４０２の透視図を図示する。
【０１０３】
図示するように、コネクタ４００は、カートリッジの近位端４２４近くでカートリッジ４２０の外面４２２に沿って保持される。図示するように、このコネクタ４００は圧縮によってこの外面に沿って保持される。例えば、この配置では、コネクタ４００は、連結されている内側部４０２及び外側部４１０を含む。これらの２つの部材４０２、４１０はねじ山等を介して解除可能に結合され得る。内側部４０２は、外側部４１０がコネクタ部分４０２上でねじ込まれるにつれて、傾斜面によりカートリッジ外面上で内側に圧縮される複数の内部に向いたフィンガ４０４を含む。合わせて、多部材コネクタ４００が摩擦によりカートリッジに保持される。
【０１０４】
ラチェット機能又は接着剤は、コネクタ４００に緩みを生じないことを確実にするために内側部４０２と外側部４１０間に備えられ得る。あるいは、内側及び外側部４０２、４１０は、ねじ結合の代わりにスナップフィット結合を形成するように組み合わせ得る。尚別の代わりの配置では、複数の可撓性機能４０４が外側部４１０に備えられ得る。
【０１０５】
この多部材コネクタ４００の１つの利点は、種々の許容誤差に因る自由な遊びが減少することである。加えて、特定の多部材コネクタ配置は、特に大量製作環境においてハンドリング及びコントロールするのがしばしば困難な、接着剤、製作部材の使用を回避することができる。
【０１０６】
主にインスリン市場を対象とするが、今回提案のカートリッジコネクタは他の薬物にも適用可能である。例えば、今回提案の適用は下記の例を含む種々のタイプの医療及び関連デバイスに適用され得る：
カートリッジ（例えば３ｍｌの円筒ガラスカートリッジ）及び別個のホルダを備えた注射器ペン。
ホルダが一次パックで廃棄し得るように、ホルダに取り外し不能に保持されるカートリッジ（例えば３ｍｌの円筒ガラスカートリッジ）を備えた注射器ペン。
一次パックがペン、例えば射出成形高分子カートリッジに直接取り付ける注射器ペン。
いずれかのタイプの一次パック、例えば吸入器、パウチを備えた任意の薬物送達デバイス。
【０１０７】
他の適用では、提案コネクタシステムは、いずれのタイプのリザーバ又は一次パック、例えば吸入器、パウチにより、任意の薬物送達デバイスに適用し得る。例えば、図１５は、薬剤７０６を含む容器７０４を含んでなる薬物リザーバ７００を図示する。ストッパ７０８は容器の遠位端に沿って備えられ、そして薬剤７０６が容器７０４から流出することを防止するように容器に取り付けられる。コネクタ７０２は容器の出口ポート７１０の近くで容器上に備えられる、この出口ポート７１０は堅固なネックを有し、そしてコネクタ７０２はこのネックに沿って備えられる。
【０１０８】
提案カートリッジコネクタシステムは多くの利点をもたらす。例えば、提案カートリッジコネクタ配置は使用者が薬剤を区別するのを支援する。これは送達デバイスが、デバイスが予定する薬剤でのみ使用することができるのを確実にするのに資する。従って、カートリッジコネクタ配置を形成するためにカートリッジに適用されるシステムでは、この配置は、カートリッジに間違った又は不要なコネクタを装填することによりその他の薬物を装填することが防止される。提案カートリッジコネクタは、使用者が１つ又はそれ以上の下記の動作：カートリッジアセンブリを間違ったカートリッジホルダに完全に挿入すること、又はカートリッジ及び／又はカートリッジホルダを間違った用量設定機構上に取り付けることを完了するのを防止する。
【０１０９】
提案カートリッジコネクタ配置はまた低コストコーディング機構をもたらす。例えば、提案カートリッジコネクタは多数の部材を必要とせず、そして費用効果をもたらすように製作をすることができる。１つの好ましい配置では、提案カートリッジコネクタは単一の単体部材を含む。幾つかの配置では、カートリッジコネクタは単一の単体コンポーネントを含む。他の配置では、カートリッジコネクタは単一の単体コンポーネントより多くを含む。その上、使用され得るカートリッジアセンブリとカートリッジホルダ間には非常に多くの異なるコネクタ構成がある。その結果として、種々の提案コネクタスキームでは、多数の薬剤は互いを見分けることができる。加えて、提案コネクタスキームでは、使用者が間違ったカートリッジを、カートリッジホルダ及び／又は異なるカートリッジ及びコネクタ配置用に設計された薬物送達デバイスに装填することを試みる場合、使用者は組み立て工程の初期段階で警告し得る。
【０１１０】
ある配置では、提案システムは製作中の誤りを防止するのに使用することができる。即ち、製作中、カートリッジアセンブリを使い捨てカートリッジホルダ及び／又は使い捨てデバイスに挿入するとき、システムは有益であり得る。間違った薬物（及びそれ故に間違ったコード化カートリッジコネクタ）では、使用者は組み立て工程の初期段階に警告される。
【０１１１】
本開示の例示的な実施態様が記載されている。しかしながら、当業者には当然のことながら、その変更及び修正は、特許請求の範囲によって画成される本開示の真の範囲及び精神から逸脱することなくこれらの配置に対して行われてよい。
【０１１２】
参照番号
９      ピストンロッド
１０    薬物送達デバイス
１１    内部カートリッジキャビティ
１２    用量設定機構
１３    遠位端
１４    カートリッジホルダ
１５    近位端
１６    取り外し可能キャップ
１７    用量設定器
１８    遠位端
２０    カートリッジ
２１    ねじ山
２２    管状バレル
２３    外面
２４    フェルール
２５    薬剤
２６    直径ネック
２８    ストッパ
２９    側壁
３０    遠位端
３１    ショルダ
３２    近位端
３３    セプタム
３４    直径Ｄ1
３６    直径Ｄ2
５０    コネクタ
５２    本体
５４    穴
５６    遠位端
５８    近位端
６０    直径Ｄ3
６２    垂直に伸びる壁
６６、６８、７０   可撓性アーク機能
１００      カートリッジホルダ
１０２      管状受け入れボディ
１０４      遠位端
１０６      近位端
１０８      ねじ接続
１１０      内部キャビティ
１１２、１１４、１１６      ３つの溝
１２０      用量設定機構
１２２      遠位端
１２４      内部キャビティ
１２６、１２７、１２８      ３つの溝
１５０      コネクタ配置
１５２      本体
１５４      内壁
１５６      外壁
１５８      単一薄壁セクション
１６０      起伏
１６６      外径Ｄ7
１８０      コネクタ配置
１８２      本体
１８４      穴
１８６      近位端
１８８      遠位端
１９２      内径Ｄ8
１９３      内面
１９４      外面
１９６      軸方向リブ
２００      コネクタ
２０２      本体
２０４      内面
２０６      カットアウト
２０８      領域
２１０      外面
２２０      カートリッジ
２２２      管状バレル
２２９      セプタム
２３１      遠位端
２３３      近位端
２５０      カートリッジコネクタ
２５２      本体
２５４      穴
２５６      遠位端
２５８      近位端
２７０      ラベル
３００      カートリッジコネクタ
３０２      本体
３０４      穴
３２０      カートリッジ
３３３      近位端
３５０      コネクタ
３５２      外側壁
３５４      突出部
３５６      内側壁
３６４      側壁
３６８      カートリッジ
３７０      ラベル
３７２      保持機能
３７４      溝
３７６      溝
４００      コネクタ
４０２      近位端
４０４      内部に向いたフィンガ
４１０      外側部
４２０      カートリッジ
４２２      外面
４２４      近位端
７００      薬物リザーバ
７０２      コネクタ
７０４      容器
７０６      薬剤
７０８      ストッパ
７１０      出力ポート
【図１】
2013533074.tif 000003
【図２】
2013533074.tif 000004
【図３】
2013533074.tif 000005
【図４】
2013533074.tif 000006
【図５】
2013533074.tif 000007
【図６】
2013533074.tif 000008
【図７】
2013533074.tif 000009
【図８】
2013533074.tif 000010
【図９】
2013533074.tif 000011
【図１０】
2013533074.tif 000012
【図１１】
2013533074.tif 000013
【図１２】
2013533074.tif 000014
【図１３】
2013533074.tif 000015
【図１４】
2013533074.tif 000016
【図１５】
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【国際調査報告】
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