(57)【要約】  本出願は、眼球インプラントの中心化を助けるために、患者の視線と、ヒトの角膜の前方表面との交点に対応する位置を特定し、かつマーキングするための装置および技法を述べる。装置は、患者の視軸が機器軸と実質的に同一線上にある場合、患者はディスクの周囲に環を観察するが、視軸が機器軸と実質的に同一線上にない場合は、患者は環を観察することがないように、第1の光を、開口部を通り、かつ機器軸に沿って投射するように構成された第1の光学的サブシステムを含むことができる。装置はまた、第2の光が、臨床医には第1の光の周囲の環として見えるように、機器軸に沿って第2の光を投射するように構成された第2の光学的サブシステムを含むことができる。
2013507233.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の眼の視軸とマスクを位置合せするための装置であって、
前記患者の視軸が機器軸と実質的に同一線上にある場合は、前記患者がディスクの周囲に環を観察するが、前記視軸が前記機器軸と実質的に同一線上にない場合は、前記患者が前記環を観察することがないように、第1の光を、回折開口部を通り、かつ前記機器軸に沿って投射するように構成された第1の光学的サブシステム
を備える装置。
【請求項２】
前記回折開口部が、約300ミクロン未満の直径を備える、請求項1に記載の装置。
【請求項３】
前記回折開口部が、約100ミクロンと約200ミクロンの間の直径を備える、請求項1に記載の装置。
【請求項４】
前記回折開口部が、約150ミクロンの直径を備える、請求項1に記載の装置。
【請求項５】
第2の光を、臨床医には前記第1の光の周囲の環として見えるように、前記機器軸に沿って投射するように構成された第2の光学的サブシステムをさらに備える、請求項1から4のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記第2の光が、少なくとも部分的にマーカ上に投射されるように、前記機器軸と位置合せできるように構成された、マーカ軸を有する前記マーカをさらに備える、請求項5に記載の装置。
【請求項７】
前記ディスクの周囲の前記環がエアリーパターンを含む、請求項1から6のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
眼科用機器の機器軸と、眼の視軸を位置合せする方法であって、
回折開口部を通して光を投射するステップと、
前記開口部を通して前記光を投射する前記ステップの後、前記機器軸に沿って前記光を進ませるステップと、
前記開口部を通過した前記光が、前記患者には少なくとも1つのリングにより囲まれたディスクを含むように見える位置へと前記眼を移動させるステップと
を含む方法。
【請求項９】
前記回折開口部が、約300ミクロン未満の直径を備える、請求項8に記載の方法。
【請求項１０】
前記回折開口部が、約100ミクロンと約200ミクロンの間の直径を備える、請求項8に記載の方法。
【請求項１１】
前記回折開口部が、約150ミクロンの直径を備える、請求項8に記載の方法。
【請求項１２】
前記視軸が、機器軸と実質的に同一線上にない場合、前記患者は、前記少なくとも1つのリングを観察することがない、請求項8から11のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
前記少なくとも1つのリングにより囲まれた前記ディスクの像が、エアリーパターンを含む、請求項8から12のいずれかに記載の方法。
【請求項１４】
角膜および視軸を有する患者の眼の焦点深度を増加する方法であって、
前記視軸を眼科用機器の機器軸と位置合せするステップであり、
回折開口部を通り、前記機器軸に沿って光を進ませるサブステップと、
前記開口部を通過した前記光が、前記患者には少なくとも1つのリングにより囲まれたディスクの像を含むように見える位置へと前記眼を移動させるサブステップと
を含むステップと、
前記視軸を位置合せする前記ステップの後に、環状の像を、臨床医に視認可能で、かつ前記視軸と実質的に位置合せされるように投射するステップと、
前記環状の像に対応するマークで前記角膜の表面をマーキングするステップと、
前記角膜の層にアクセスするステップと、
マスク軸を有するピンホール開口部を備えるマスクを前記患者の前記眼に適用するステップと、
前記マスク軸が前記視軸と実質的に同一線上にあるように、前記マークを参照して前記マスクを位置合せするステップとを含む方法。
【請求項１５】
前記回折開口部が、約300ミクロン未満の直径を備える、請求項14に記載の方法。
【請求項１６】
前記回折開口部が、約100ミクロンと約200ミクロンの間の直径を備える、請求項14に記載の方法。
【請求項１７】
前記回折開口部が、約150ミクロンの直径を備える、請求項14に記載の方法。
【請求項１８】
前記環状の像を少なくとも部分的にマーカ上に投射することにより、マーカ軸が前記機器軸と実質的に同一線上になるように、前記マーカ軸を有する前記マーカを位置合せするステップをさらに含む、請求項14から17のいずれかに記載の方法。
【請求項１９】
前記視軸が、機器軸と実質的に同一線上にない場合、前記患者は、前記少なくとも1つのリングを観察することがない、請求項14から18のいずれかに記載の方法。
【請求項２０】
前記少なくとも1つのリングにより囲まれた前記ディスクの前記像が、エアリーパターンを含む、請求項14から19のいずれかに記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、2009年10月13日に出願された米国特許仮出願第61/251,253号の利益を主張するものであり、その全体を参照により本明細書に組み込む。
【０００２】
本出願は、眼球インプラント(例えば、角膜インレイ)を、関連する解剖学的構造(例えば、患者の視線)と位置合せするための方法および装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
角膜インレイを植え込むための標準的な技法は、外科用顕微鏡を使用することを含む。インレイを所定位置に移動する間、プルキンエ像が顕微鏡を通して参照される。この技法は、インレイと、関連する眼球構造との間の位置合せの近似を提供するが、位置合せにおいて様々な誤差の源となるものが導かれる。例えば、外科医の視覚が効き眼からの像に依存する場合、視差誤差が入るおそれがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許出願公開第2005/0046794号
【特許文献２】米国特許出願公開第2006/0265058号
【特許文献３】国際出願第PCT/US2010/045541号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
角膜インレイを配置するための従来技法で導かれる誤差の量は、小口径デバイスの安定した性能に対して大き過ぎる可能性のあることが分かってきた。特に、標準の技法は、視差だけで、400ミクロンもの大きさの誤差を生ずる可能性がある。したがって、小口径を含むインレイなどの角膜インレイを配置するために、さらに正確な方法および装置が求められている。このような方法は、必ずしも小口径を有するインレイに限定されるものではなく、視線などの解剖学的目標に対して所望の位置に配置されるように設計される任意の光学システムにとっても有益なものとなりうる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
いくつかの実施形態では、マスクを患者の眼の視軸と位置合せするための装置が提供される。装置は、患者の視軸が機器軸と実質的に同一線上にある場合は、患者はディスクの周囲に環を観察するが、視軸が機器軸と実質的に同一線上にない場合は、患者は環を観察することがないように、第1の光を、開口部を通り、かつ機器軸に沿って投射するように構成された第1の光学的サブシステムを含むことができる。回折開口部は、例えば、約300ミクロン未満、約100ミクロンと約200ミクロンの間、および/または約150ミクロンの直径を有することができる。ディスクの周りの環は、エアリーパターン(Airy pattern)でありうる。装置はまた、第2の光を、臨床医には第1の光の周囲の環として見えるように、機器軸に沿って投射するように構成された第2の光学的サブシステムを含むことができる。装置は、第2の光が、少なくとも部分的にマーカ上に投射されるように、機器軸と位置合せできるように構成されたマーカ軸を有するマーカを含むことができる。
【０００７】
いくつかの実施形態では、眼の視軸を眼科用機器の機器軸と位置合せする方法が提供される。方法は、開口部を通して光を投射するステップと、開口部を通して光を投射するステップの後、機器軸に沿って光を進ませるステップと、開口部を通過した光が、患者には少なくとも1つのリングにより囲まれたディスクを含むように見える位置へと眼を移動させるステップとを含むことができる。回折開口部は、例えば、約300ミクロン未満、約100ミクロンと約200ミクロンの間、および/または約150ミクロンの直径を有することができる。少なくとも1つのリングにより囲まれるディスクの像は、エアリーパターンでありうる。視軸が、機器軸と実質的に同一線上にない場合、患者は、少なくとも1つのリングを観察することはできない。
【０００８】
いくつかの実施形態では、角膜および視軸を有する患者の眼の焦点深度を増加させる方法が提供される。本方法は、視軸を眼科用機器の機器軸と位置合せするステップを含むことができる。位置合せするステップは、開口部を通り、機器軸に沿って光を進ませるサブステップと、開口部を通過した光が、患者には少なくとも1つのリングにより囲まれたディスクの像を含むように見える位置へと眼を移動させるサブステップとを含むことができる。視軸を位置合せするステップの後、本方法は、環状の像を、臨床医に視認可能で、かつ視軸と実質的に位置合せされるように投射するステップと、環状の像に対応するマークで角膜の表面にマーキングするステップとを含むことができる。本方法は、角膜の層にアクセスするステップと、マスク軸を有するピンホール開口部を備えるマスクを患者の眼に適用するステップと、マスク軸が視軸と実質的に同一線上にあるようにマークを参照してマスクを位置合せするステップとをさらに含むことができる。回折開口部は、例えば、約300ミクロン未満、約100ミクロンと約200ミクロンの間、および/または約150ミクロンの直径を有することができる。本方法は、環状の像を少なくとも部分的にマーカ上に投射することにより、マーカ軸が機器軸と実質的に同一線上になるように、マーカ軸を有するマーカを位置合せするステップをさらに含むことができる。視軸が、機器軸と実質的に同一線上にない場合、患者は、少なくとも1つのリングを観察することができない。少なくとも1つのリングで囲まれるディスクの像は、エアリーパターンでありうる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】手技中の臨床医の位置から全体的に見た眼球インレイ中心化装置の一実施形態の斜視概略図である。
【図１Ｂ】患者の方から全体的に見た図1の中心化装置の斜視概略図である。
【図２Ａ】図1Aおよび1Bの中心化装置の光学的な概略図である。
【図２Ｂ】第1および第2の中心化キューを示す図2AのA-A横断面図である。
【図２Ｃ】マーキング用具を示す図2AのB-B横断面図である。
【図３】インプラントの手技中に患者が視認可能な中心化キューを生成するための光学系の概略図である。
【図４Ａ】図3と一致する光学系の一実施形態を示す図である。
【図４Ｂ】図3と一致する光学系の一実施形態を示す図である。
【図４Ｃ】図3と一致する光学系の一実施形態を示す図である。
【図４Ｄ】インプラントの手技中に患者が視認可能な中心化キューの一実施形態を示す図である。
【図５】臨床医が視認可能な中心化キューを生成するための光学系の概略図である。
【図６Ａ】図5と一致する光学系の一実施形態を示す図である。
【図６Ｂ】図5と一致する光学系の一実施形態を示す図である。
【図６Ｃ】図5と一致する光学系の一実施形態を示す図である。
【図６Ｄ】インプラントの手技中に臨床医に視認可能な中心化キューの一実施形態を示す図である。
【図７Ａ】眼球インプラントの手技において使用できる複数の中心化キューの関係を示す図である。
【図７Ｂ】眼球インプラントの手技において使用できる複数の中心化キューの関係を示す図である。
【図８Ａ】手技の1つの段階におけるマーキング用具の位置を示す図である。
【図８Ｂ】中心化装置で使用できるマーキング用具の様々な細部を示す図である。
【図８Ｃ】中心化装置で使用できるマーキング用具の様々な細部を示す図である。
【図８Ｄ】中心化装置で使用できるマーキング用具の様々な細部を示す図である。
【図９】眼球インプラントの手技中にマーキング用具を中心化するための技法を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本出願は、患者の視線と、ヒトの角膜の前方表面との交点に対応する位置を特定し、マーキングするための装置および技法を述べる。視線とは、ヒトが見ることにより参照される感知された対象物への眼からの想像線のことである。患者の視線を位置合せするためのさらなる装置および技法は、2005年3月3日に公開された米国特許出願公開第2005/0046794号で述べられており、その全体を参照により本明細書に組み込む。これらのさらなる装置および技法の特徴は、本明細書で述べられる特徴と組み合わせて使用することができ、かつ/またはそれと置き換えることができる。
【００１１】
図1Aおよび1Bは、眼球インレイ中心化システム10の2つの図を示している。システム10は、患者インターフェース部14、臨床医データ取得部18、およびそれらの間に位置する複数の光学的構成要素を含む。光学的構成要素は、ヒトの角膜の表面上またはその内部の眼科用デバイスを位置合せするための手技中で使用されうる1つまたは複数の中心化キューを生成するように構成される。一実施形態では、システム10はまた、患者が視認可能な第1の中心化キュー42を生成するための第1の光学的サブシステム38と、臨床医が視認可能な第2の中心化キュー34を生成するための第2の光学的サブシステム30とを含む。
【００１２】
図1Aおよび1Bはまた、様々な実施形態で、眼球インレイ中心化システム10がマーキングシステム58を含みうることを示している。眼球インレイ中心化システム10は、患者の眼の像を取り込むために使用できるデータ取得システム62、第1の中心化キュー42、第2の中心化キュー34、および/またはマーキングシステム58を任意選択で含むことができる。
【００１３】
図2は、システム10を通る(黒一色で表された)光の経路26を示すシステム10の一実施形態の概略図である。図3は、第1の光学的サブシステム38の一実施形態の概略的な様々な細部を示している。サブシステム38は、光入力180、光形成サブシステム184、および光送出デバイス188を含む。光送出デバイス188は、任意の適切な形態をとることができるが、一実施形態では、以下で論ずるようにビームスプリッタである。
【００１４】
一実施形態では、光入力180は、緑色(例えば、535nmの波長)の光入力と、例えば、その光により生成された光のビーム幅などのサイズを拡大するように構成されたレンズ系192とを含む。
【００１５】
光形成システム184は、光学的サブシステム38により生成された光のビーム幅を大幅に低減させるように構成された環状の不透明マスクなど、不透明な光阻止構造を含むことができる。より一般的には、光形成サブシステム184は、システム10の1つまたは複数の構成要素に対して患者の視線を中心化する患者の能力を向上させるように構成された可視光パターンを生成するように構成されることが好ましい。一実施形態では、非常に小径の開口部を有する不透明な環状マスクが、光入力180により生成された光のビームの経路中に配置されうる。例えば、150μmの直径の開口部を備えるマスクを、有用な第1の中心化キュー42を生成するために使用することができる。この直径の開口部を備えるマスクは、患者にはターゲットパターン(bull's-eye pattern)として見ることのできるプラシードディスクと呼ばれることがあるものなど、一連の同心リングを生成することができる。より具体的には、マスクは、同心の円形領域、またはリング形領域など、一連の同心の環状構造を生成するように構成することができる。中心化キュー42の形状は、光源180から光形成システム184まで光が横断する距離、光形成システム184から患者まで光が横断する距離、およびマスクの性質を含むいくつかの変数の関数である。例えば、光が通って送られる小開口部がマスク中に形成される場合、開口寸法は中心化キュー42に影響を与える可能性がある。このようなパターンを用いる中心化を以下でより詳細に論ずる。
【００１６】
図4A〜4Cは、光学的サブシステム38の一実施形態である光学的サブシステム200のさらなる細部を示す。サブシステム200は、中心化キュー42を生成するために使用することができる。サブシステム200は、光学的構成要素208を支持するための固定具204を含む。固定具204は、任意の適切な形態をとることができるが、構成要素208を通って送られる光が、以下で論ずるように適切に送られるように構成されることが好ましい。光学的構成要素208を、光が通って移動する方向で述べるものとする。光入力180からの光は、ビーム拡大器212に入り、その中で光ビームの幅、例えば、直径が増加する。
【００１７】
ビーム拡大器212を出た光は、光形成デバイス216に当たる。この実施形態では、光形成デバイス216は、約150μmの直径を有する小開口部を含む。光形成デバイス216は、患者の眼の視線周りに同心に、または対称的に配置されうる任意の適切な視覚パターンを生成するように構成することができる。例えば、光形成デバイス216は、プラシードディスクを生成するように構成することができる。光形成デバイス216を出た光は、ビームスプリッタ220により患者の眼の方向に送られる。いくつかの実施形態では、光形成デバイス216の開口部など、1つまたは複数の構成要素の位置を調整するために、1つまたは複数のX-Y移動ステージ224が設けられる。
【００１８】
図4Dは、サブシステム200を実施することにより生成された中心化キュー42を示している。図示のように、中心化キュー42は、患者が、視線を機器と位置合せするために使用できる複数の同心の弓形構造を含む。例えば、一技法では、中心化キュー42は、中心にあるディスク形状をした光の領域と、中心領域の周囲で延びる1つまたは複数の環状構造とを有するように構成される。この技法では、患者は、環状構造が、中心領域の周囲で同心に配置されるまで、中心化キューに対して自分の頭および/または眼を動かすことにより、患者の視線の適切な中心化を達成する。環状構造が、中心のディスク形状領域と同心ではない場合、中心化が不足している。他の技法では、第1の中心化キュー42は、中心のディスク形状の光領域を有するように構成される。患者は、中心領域の周囲で延びる1つまたは複数の環状構造を患者が観察できるようになるまで、第1の中心化キュー42に対して自分の頭および/または眼を動かすことにより、患者の視線の適切な中心化を達成する。患者が自分の視線の中心化を得ていない場合、患者は、1つまたは複数の環状構造を見ることはできないはずである。中心領域の周囲で完全に延びる1つの変形形態では、環状構造は、1つのリング形領域を含むことができる。他の変型形態では、環状構造は、2つ以上のリング形領域を含むことができる。
【００１９】
中心化が不足する場合は、中心領域を、円形の外周から、より細長い外周または長円形の外周を有するように変化させる可能性もある。一変形形態では、中心化キューは、丸いディスクだけであり、その周囲に配置される何らかの環状構造を含まない。この変形形態では、中心化は、中心化キューのディスクが丸い外周を有することが観察されるまで、患者が自分の頭および/または眼を動かすことにより達成される。中心化されていない状態では、中心キューは、例えば、長円形など1方向に細長くなるはずである。
【００２０】
開口部はまた、エアリーパターンを生成する様々な形状を有することができる。例えば、開口部の直径は、約300μm未満、または約200μm未満とすることができる。他の実施形態では、開口部の直径は、約100μmと約200μmの間である。第1の光学的サブシステム38はまた、複数の開口部を含むこともできる。例えば、複数の開口部を、軸に沿って位置合せすることができ、それにより、中心化する方法の精度をさらに向上させることができる。
【００２１】
第2の光学的サブシステム30は、臨床医がマーキングし、かつ/または角膜インプラントを植え込むのを助けるように、臨床医が視認可能な第2の中心化キュー34を生成するために使用することができる。図5は、第2の光学的サブシステム30の一実施形態の様々な細部を概略的に示す。サブシステム30は、光入力74、光形成システム78、および光送出デバイス82を含む。光入力74は、中心化キュー34を生成するために十分な幅の光ビームを供給するなど、任意の適切な形態をとることができる。一実施形態では、光入力74は、赤色(例えば、635nmの波長)の光入力と、3.8mmを超える幅へと光入力を拡大するように構成されたレンズ系86とを含む。拡大されたビームの幅は、3.8mmから約4.5mmの範囲内とすることができる。光入力74は、光を光形成システム78の方向に送ることが好ましい。
【００２２】
光形成システム78は、任意の適切な形態をとることができるが、中心化キュー34を生成するように構成されることが好ましい。例えば、一実施形態では、光形成システムは、第1の光阻止部材90、および第2の光阻止部材94を含む。第1の光阻止部材90および第2の光阻止部材94は、光入力74から光の少なくとも一部が伝達されるのを妨げるように構成されることが好ましい。例えば、第1の光阻止部材90は、約3.8mmの直径を有する不透明なディスクを備えることができる。一実施形態では、不透明なディスクはマスクである。第2の光阻止部材94は、中心光透過開口部を有する不透明な構造を備えることができる。一実施形態では、第2の光阻止部材94は、4.5mm直径の穴を含む。一実施形態では、光形成システム78は、臨床医が中心化キュー34、42の相対的な位置を見ることを可能にするのに十分な幅を有する可視光の環を生成するように構成される。例えば、光形成システム78は、約3.8mmの内径および約4.5mmの外径を有する可視光の環を生成するように構成することができる。
【００２３】
光送出デバイス82は、例えば、ビームスプリッタ98を組み込む、または中心化キュー34を患者の眼に向けて送るように構成された任意の他の構造を組み込むなど任意の適切な形態をとることができる。当業者であれば、光送出デバイス82は、任意選択のものであることが理解されよう。
【００２４】
図6A〜6Cは、図5の概略図と一致する光学的サブシステム104の一実施形態を示している。サブシステム104は、固定具108、および固定具108により支持される光学的構成要素112を含む。光学的構成要素112を、光学系104を通って光が移動する方向で述べるものとする。光源114からの光は、ビーム拡大器116に入り、その中で光の幅が増加する。増加した後、光は、ビーム拡大器116から送られて、X-Y移動ステージ124により支持された不透明マスク120を含むことのできる第1の光形成構成要素に当たる。X-Y移動ステージ124は、不透明マスク120の位置を光に対して移動できるようにする。様々な実施形態では、マスク120の位置は事前に決定され、X-Y移動ステージを用いて調整できるようにする必要はない。X-Y移動ステージ124は、複数のノブ128を操作することにより、少なくとも2方向に移動するように構成される。ステージ124および不透明マスク120を移動させる他の機構を実施することもできる。例えば、X方向および/またはY方向に個別に正確に移動できるようにすることは有利でありうる。一実施形態では、約1/20mmのステップで、XまたはY方向にステップ単位での移動を達成できる制御された動きが提供される。他の実施形態では、4〜5ステップで、典型的な患者に対する位置の修正をカバーするように個別のステップが用意される。いくつかの患者の母集団において、中心化キュー34の位置調整は、約0.2mm未満であると予想される。いくつかの患者の母集団では、中心化キュー34の位置調整は、約0.1mm未満であることが予想される。
【００２５】
不透明マスク120に当たる光は、マスク120の周りの周辺に配置された光が、第2の光形成構成要素132へとマスクを通過して移動するとき阻止されることになる。第2の光形成構成要素132は、第2の光形成構成要素132を出る光ビームの外側周辺部の外周を低減する小開口部136を含む。
【００２６】
光は、次いで、延長チューブ144により第2の光形成構成要素132と結合されたビームスプリッタ140へと送られる。延長チューブ144は、削除することもできるが、存在する場合、ビームスプリッタ140と光源114の相対位置を調整するのに有用である。
【００２７】
図6Dは、中心化キュー34の一実施形態を示している。図示のように、中心化キュー34は、円形形状を有することができる。上記で論じたように、円形形状は、例えば、約3.8mmの内径および約4.5mmの外径を有するなど、任意の適切な寸法の環とすることができる。
【００２８】
図7Aおよび7Bは、図1〜6の実施形態による第2の中心化キュー34および第1の中心化キュー42の関係を示している。図7Aは、中心化キュー34、42の写真であり、図7Bは説明図である。図で示すように、第2の中心化キュー34は、第1の中心化キュー42に対して同心に配置される。
【００２９】
本明細書で開示されるシステムおよび方法の一変形形態は、中心化キュー34の位置を手動で調整することを可能にする。このような調整は、中心化キュー34、42の位置を、例えば、非同心であるようにオフセットするために使用することができる。患者の中には、視線の位置が瞳孔と同心ではない人もいる。視線の位置が、例えば、瞳孔の幾何的中心のわずかに鼻側でかつ下方に、瞳孔中心からオフセットされている可能性がある。このような患者の場合、角膜は、図7Aおよび図7Bにより示されたものからオフセットさせた位置にマーキングできるように、中心化キュー34の位置をわずかに調整することが望ましい可能性がある。例えば、観察された瞳孔が視軸に対して同軸ではなく、かつ同心ではない場合、図6A〜6Cで示されたX-Y移動ステージ124を、投射されたリングを視軸に対して手動で調整するために使用することもできる。上記で論じたように、調整は、約0.05mm以下のものであるなど、わずかな、個別のステップ単位の調整とすることができる。このようなステップの他の移動量を提供することも可能である。個別の正確なオフセット機能を提供することにより、外科医は、中心化キュー34を位置決めすることがさらに正確になりうる。さらに、患者に対するオフセット量を示すデータが収集され、分析されて、患者母集団に関するさらなる情報を提供することができる。
【００３０】
いくつかの方法では、インレイをどこに配置するかの決定は、患者により確認された視線の位置と、瞳孔など視覚的な眼球機構の位置などの他の特性との両方に基づく。本明細書で開示される装置は、患者が確認した視線と、虹彩の内縁部などの視覚的な眼球機構の位置との両方を考慮に入れたインレイ配置法と併せて、外科医が角膜にマーキングすることを可能にする。
【００３１】
本明細書で開示される装置の他の利点は、視線の位置の迅速な2次的な確認を可能にすることである。例えば、患者は、中心化キュー42上に視線を固定することができ、またこの過程により示された視線の位置を、例えば、データ取得システム62により記録することができる。その後、患者はキュー42から視線をそらすことができる。キューから視線をそらした後、患者は再度、中心化キュー42に視線を固定することができる。第2の視線の固定により示された視線の位置も、例えば、データ取得システム62により記録することができる。第1および第2の視線位置は、単独で、または1つまたは複数の視覚的な眼球機構の位置と組み合わせて、角膜上にマーキングするための適切な位置を決定するために使用することができる。
【００３２】
図8A〜8Dは、マーキングシステム58の一実施形態を示す。図1で示すように、マーキングシステム58は、患者の眼に対してマーキング用具304を位置決めするように構成できる固定具300を含む。固定具300は、例えば、マーキング用具304の位置を動かないようにする、または実質的に固定するなど、任意の適切な形態をとることができる。いくつかの実施形態では、固定具300は、例えば、眼の視線に相当する軸に沿って、またはそれと同軸に、少なくとも1自由度でマーキング用具304の移動を可能にするように構成される。その実施形態では、固定具300は、マーキング用具304を、角膜の外側表面から離れた位置から、角膜の外側表面と係合するまで平行移動できるようにする。
【００３３】
マーキング用具304は、近位端312、遠位端316、およびそれらの間で延びる細長い本体320を含む。マーキング用具304は、遠位端316に隣接して配置されたマーキングリング324を含む。マーキングリング324は、環状の形を有することができ、またその中に設けられた十字線構造328を含むことができる。十字線構造328は、いくつかの実施形態では任意選択のものである。一実施形態では、環形状のマーキングリング324の内径は、マーキングキュー34の内側部分に対応する直径を有する。例えば、マーキングリングは、マーキングキュー34のすべて、または実質的にすべてが、使用時、マーキングリング324の内側周辺部で光るように、約3.8mmの内径を有することができる。マーキングリング324は、リング上に設けられたインクを有することができ、したがって、マーキングリング324が、眼と接触して置かれたとき、少なくとも多少のインクが眼の上に残されて、マスクまたは角膜インレイを位置合せするのを助けるためのマークを臨床医に提供することになる。マスクまたは角膜インレイは、米国特許出願公開第2006/0265058号、および2010年8月13日出願の国際出願第PCT/US2010/045541号に記載されたものを含むことができ、そのそれぞれの全体を参照により本明細書に組み込む。
【００３４】
図9は、システム10を使用している間のマーキング用具304に対するマーキングキュー34、42の相対的な位置を示す。図で示すように、マーキングキュー42は、概して、その中心が十字線328の中心にあり、またマーキングキュー34は、マーキングリング324のほぼ内側周辺部の中心に配置される。いくつかの実施形態および技法では、リング324に対するキュー34の位置を確認することにより、マーキングリング324の位置決めの十分な確認を得ることができるので、十字構造328は任意選択のものである。
【００３５】
上記で述べた装置は、視線を特定し、かつマーキングするために、例えば、ヒトの角膜の前方表面上で、またはその内部でデバイスの中心化を行うために使用することができる。
【００３６】
一実施形態では、遠視野ピンホール波面回折パターン像(例えば、典型的なプラシードディスク像)が生成され、患者に提示される。上記で論じたように、患者は像上に中心を置き、提示されたターゲットの視覚的な固定が達成される。患者の視線は、視覚的に固定すると確立される。具体的には、患者は、中心化キューが所定の形または構成を有するまで、自分の頭および/または眼を動かす。この時点で、視線の視覚的な固定が行われている。中心化キューが所定の形または構成を有する場合、患者の視線は、中心化システムの他の構成要素に対して知られた位置にある。例えば、中心化キューが、複数の同心の弓形構造(例えば、円形の外縁)として見える場合、患者の眼の視線が中心化された、または固定されたと確認することができる。他の例では、患者が見ている方向を、ディスク形状の中心化キューが、少なくとも1方向に細長い状態から、実質的に円形の外周を有することが観察されるまで変化させる。したがって、本装置および方法は、自己中心化ターゲット像を提供する。
【００３７】
選択された直径および線太さを有する光のリングは、遠視野波面像ターゲット、または他のターゲットの周囲で同心となるように光学的に像化される。緑色光の波長が、赤色とすることのできる波面ターゲット像とは異なるように選択され、したがって、2つの別個に光学的に生成された像間の視覚的な識別を明確にすることができる。2つの中心化キューとして投射された光を患者が混同することを阻止するために他の技法を使用することもできる。例えば、2つの中心化キューを同時に照光することのない一変形形態では、同色の光、または重複する波長を有する光を使用することができる。第2の中心化キュー(例えば、光のリング)はまた、患者の視野の実質的に外側に存在することができ、したがって、患者は、第1の中心化キュー(例えば、波面回折パターン像)を観察するだけである。
【００３８】
平坦な反射面を備える特注の角膜マーカが、光のリングの経路中に配置される。角膜マーカは、視線のターゲット像に対応する患者に対する位置をマーキングする。平坦な反射面はリング光を反射する。外科医は、角膜マーカ位置を視覚的に調整して、リング光が投射した像と、ターゲット像との間で同心の位置合せを得る。外科医は、リング光の位置合わせガイドを用いて角膜にマーキングする。
【００３９】
一技法では、患者は座り、自分の頭をあご当て台に配置する。患者は、プラシードディスクの視覚的な観察を得て、ターゲットに対して視線を固定する。ターゲットへの視線固定を患者が知らせると、外科医は、角膜の近傍の位置に特注の角膜マーカを置き、参照用リング光の位置合せを得る。位置合せは、角膜マーカがリング光と同心に位置合せされたときに得られる。外科医は、次いで、リング光と角膜マーカの同心の位置合せを維持しながら、角膜にマーキングする。
【００４０】
前述の記述は、細隙灯(slit-lamp)タイプの構成のものであるが、他の実施形態では、患者は、手術台にうつ伏せに配置される。当業者であれば理解されるように、同様の構成要素が、このようなシステム中に組み込まれるはずである。本技法では、患者は、中心化キュー42、または他の視線固定ターゲットの投射された像に自分の注意を向けて、仰向けに寝る。外科用顕微鏡は、患者が上を見ながら背を下にして寝ている間に、1つ、2つ、または2を超える中心化キューの位置合せを確認するために使用することができる。その後、角膜にマーキングされて、どこにインレイを配置するかの手順の後の部分で有用な指示が提供される。
【符号の説明】
【００４１】
10  眼球インレイ中心化システム
14  患者インターフェース部
18  臨床医データ取得部
26  光の経路
30  第2の光学的サブシステム
34  第2の中心化キュー
38  光学的サブシステム
42  第1の中心化キュー
58  マーキングシステム
62  データ取得システム
74  光入力
82  光送出デバイス
86  レンズ系
90  第1の光阻止部材
94  第2の光阻止部材
98  ビームスプリッタ
104  光学的サブシステム
108  固定具
112  光学的構成要素
114  光源
116  ビーム拡大器
120  不透明マスク
124  X-Y移動ステージ
128  ノブ
132  第2の光形成構成要素
136  小開口部
140  ビームスプリッタ
144  延長チューブ
180  光入力
184  光形成サブシステム
188  光送出デバイス
192  レンズ系
200  光学的サブシステム
204  固定具
208  光学的構成要素
212  ビーム拡大器
216  光形成デバイス
220  ビームスプリッタ
224  X-Y移動ステージ
300  固定具
304  マーキング用具
312  近位端
316  遠位端
320  細長い本体
324  マーキングリング
328  十字線構造
【図１Ａ】
2013507233.tif 000003
【図１Ｂ】
2013507233.tif 000004
【図２Ａ】
2013507233.tif 000005
【図２Ｂ】
2013507233.tif 000006
【図２Ｃ】
2013507233.tif 000007
【図４Ａ】
2013507233.tif 000008
【図４Ｂ】
2013507233.tif 000009
【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
2013507233.tif 000011
【図６Ａ】
2013507233.tif 000012
【図６Ｂ】
2013507233.tif 000013
【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
2013507233.tif 000015
【図７Ｂ】
2013507233.tif 000016
【図８Ａ】
2013507233.tif 000017
【図８Ｂ】
2013507233.tif 000018
【図８Ｃ】
2013507233.tif 000019
【図８Ｄ】
2013507233.tif 000020
【図３】
2013507233.tif 000021
【図５】
2013507233.tif 000022
【図６Ｄ】
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【図９】
2013507233.tif 000024
【手続補正書】
【提出日】平成24年6月14日(2012.6.14)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の眼の視軸とマスクを位置合せするための装置であって、
前記患者の視軸が機器軸と実質的に同一線上にある場合は、前記患者がディスクの周囲に環を観察するが、前記視軸が前記機器軸と実質的に同一線上にない場合は、前記患者が前記環を観察することがないように、第1の光を、回折開口部を通り、かつ前記機器軸に沿って投射するように構成された第1の光学的サブシステム
を備える装置。
【請求項２】
前記回折開口部が、約300ミクロン未満の直径を備える、請求項1に記載の装置。
【請求項３】
前記回折開口部が、約100ミクロンと約200ミクロンの間の直径を備える、請求項1に記載の装置。
【請求項４】
前記回折開口部が、約150ミクロンの直径を備える、請求項1に記載の装置。
【請求項５】
第2の光を、臨床医には前記第1の光の周囲の環として見えるように、前記機器軸に沿って投射するように構成された第2の光学的サブシステムをさらに備える、請求項1から4のいずれかに記載の装置。
【請求項６】
前記第2の光が、少なくとも部分的にマーカ上に投射されるように、前記機器軸と位置合せできるように構成された、マーカ軸を有する前記マーカをさらに備える、請求項5に記載の装置。
【請求項７】
前記ディスクの周囲の前記環がエアリーパターンを含む、請求項1から6のいずれかに記載の装置。
【請求項８】
眼科用機器の機器軸と、眼の視軸を位置合せする方法であって、
回折開口部を通して光を投射するステップと、
前記開口部を通して前記光を投射する前記ステップの後、前記機器軸に沿って前記光を進ませるステップと、
前記開口部を通過した前記光が、前記患者には少なくとも1つのリングにより囲まれたディスクを含むように見える位置へと前記眼を移動させるステップと
を含む方法。
【請求項９】
前記回折開口部が、約300ミクロン未満の直径を備える、請求項8に記載の方法。
【請求項１０】
前記回折開口部が、約100ミクロンと約200ミクロンの間の直径を備える、請求項8に記載の方法。
【請求項１１】
前記回折開口部が、約150ミクロンの直径を備える、請求項8に記載の方法。
【請求項１２】
前記視軸が、機器軸と実質的に同一線上にない場合、前記患者は、前記少なくとも1つのリングを観察することがない、請求項8から11のいずれかに記載の方法。
【請求項１３】
前記少なくとも1つのリングにより囲まれた前記ディスクの像が、エアリーパターンを含む、請求項8から12のいずれかに記載の方法。
【国際調査報告】
2013507233.tif 000025
2013507233.tif 000026