【事件の表示】
　特許第２７６３５２５号「血管内の２次元超音波検査のためのカテーテル装置」の特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結論】
　訂正を認める。
　特許第２７６３５２５号の特許請求の範囲第１項ないし第２項に記載された発明についての特許を維持する。
【理由】
１．手続の経緯
　本件の特許第２７６３５２５号は、昭和６２年２月２８日（米国での出願に基づくパリ条約による優先日：昭和６１年２月２８日）に出願された特願昭６２−４６６２５号の一部を、特許法第４４条第１項の規定により、平成８年１０月１６日に新たな特許出願としたものであり、平成１０年３月２７日にその設定登録がなされ、その後、申立人　近藤千賀子及び申立人　秋田桂一より特許異議申立がなされ、取消理由通知がなされ、その指定期間内である平成１１年１０月１８日に訂正請求がなされたものである。
２．訂正の適否についての判断
２−１．訂正の要旨
　特許権者が求めている訂正の内容は、以下のａ．〜ｆ．のとおりであり、特許請求の範囲の記載については訂正が求められていない。
　ａ．原明細書段落【００１３】第５行〜段落【００１８】第１０行の記載「図１０には、……他の操作を行ってもよい。」を削除する。
　ｂ．原明細書段落【００１９】第５行の記載「又は反射器」を削除する。
　ｃ．明細書の図面の簡単な説明の欄の「【図１０】……９９……モータ」を以下のように訂正する。
　「　【符号の説明】
１３……管状要素
２７……ハウジング
３２……トルクケーブル（駆動ケーブル）
４９……２次元超音波映像装置
５２……結晶
９８、１２８……クラッチ部材
９９……モータ」
　ｄ．図面の図１０及び図１１を削除する。
　ｅ．原明細書段落【００１９】第６行の記載「わる」を「わかる」と訂正する。
　ｆ．原明細書段落【００１９】第１０行の記載「ハウジク」を「ハウジング」と訂正する。
２−２．訂正の目的の適否、新規事項の有無及び拡張・変更の存否
　上記訂正事項ａ．〜ｄ．は、図１０および図１１に係るカテーテル装置が、本特許の特許請求の範囲に含まれないものでり、明りようなものではないので、特許請求の範囲の記載との関係においてこの不明りような記載を削除したものである。また、上記訂正事項ｅ．〜ｆ．は誤記を訂正するものである。
　よって、上記訂正事項は、明りょうでない記載の釈明及び誤記の訂正を目的とするものであり、、これらは願書に添付した明細書又は図面に記載した事項の範囲内の訂正であり、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもない。
２−３．むすび
　以上のとおりであるから、上記訂正は、特許法第１２０条の４第２項及び同条第３項で規定する訂正について、平成６年法律第１１６号附則第６条第１項の規定により、なお従前の例によるとされる、改正前の特許法第１２６条第１項ただし書き及び同条第２項の規定に適合するので、当該訂正を認める。
３．特許異議の申立てについての判断
３−１．申立ての理由の概要
３−１−１．新規性・進歩性
　異議申立人　近藤千賀子一は、特許第２７６３５２５号の特許請求の範囲第１項に記載された発明は、甲第１号証：特開昭５７−１６８６４８号公報、甲第２号証：特開昭５７−１３４１４７号公報、甲第３号証：特開昭５７−９４３９号公報に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明できたものであり、特許法第２９条第２項の規定に違反して特許されたものである旨主張している。
　異議申立人　秋田桂一は、特許第２７６３５２５号の特許請求の範囲第１項に記載された発明は、甲第１号証：特開昭５７−９４３９号公報、甲第２号証：特開昭５３−８５９８２号公報、甲第３号証：特公昭５７−１７５３２号公報に記載された発明であり、また、甲第１〜３号証、甲第４号証：特開昭５７−１９０５５２号公報、甲第５号証：実公昭５３−２８３０６号公報に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明できたものであり、特許法第２９条第１、２項の規定に違反して特許されたものである旨、及び主張している。
３−１−２．明細書の記載要件
　異議申立人　秋田桂一は、特許第２７６３５２５号の特許請求の範囲第１項及び第２項に記載された発明が、「前記可撓性管状要素によって支持された血管の像を形成するための電子回路装置」という構成を備えているが本件特許公報の発明の詳細な説明の欄には、上記の「前記可撓性管状要素によって支持された血管の像を形成するための電子回路装置」が開示されていない。従って、本件の明細書の記載要件について適用される昭和６０年５月法律第４１号により改正された特許法第３６条第４項の規定に違反する旨主張している。
３−１−３．取り消し理由通知
　当審が発した平成１１年３月１６日付け取り消し理由通知の概要は、
　「［取消理由　１］として刊行物１：特開昭５７−９４３９号公報（秋田桂一の甲第１号証）、刊行物２：特開昭５３−８５９８２号公報（秋田桂一の甲第２号証）、刊行物３：特公昭５７−１７５３２号公報（秋田桂一の甲第３号証）、刊行物４：特開昭５７−１９０５５２号公報（秋田桂一の甲第４号証）、刊行物５：実公昭５３−２８３０６号公報（秋田桂一の甲第５号証）を示し、本件の特許請求の範囲第１項に記載された発明は、刊行物１に記載された発明であると同時に、刊行物１〜５に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明できたものであるから、特許法第２９条第１項第３号に該当し、同条第１項の規定に違反し、かつ、同条第２項の規定に違反して特許されたものであり［取消理由　２］として本件特許明細書の特許請求の範囲の記載は、申立人秋田桂一の異議申立書の　４．申立の理由（４）具体的理由に記載された理由により、特許法第３６条第４項に規定する要件を満たしていないので本件発明１及び本件発明２は、同項に規定する要件に違反して特許されたものである。」というものである。
３−２．本件発明
　本件の特許請求の範囲第１項及び第２項に記載された発明（以下、「本件発明　１」及び「本件発明　２」という。）は、特許明細書の特許請求の範囲の第　１項及び第２項に記載された事項によって特定される以下のとおりのもである。
　「１．患者の血管系の血管内の像を得るためのカテーテル装置であって、該カテーテル装置は、遠い方の端および近い方の端を有する可撓性管状要素と、超音波エネルギーを発生し、かつ、この超音波エネルギーを外方に差し向ける超音波変換器装置と、前記超音波変換器装置に接続され、かつ、前記可撓性管状要素によって支持された血管の像を形成するための電子回路装置とを有し、前記超音波変換器装置は、回転自在であり、かつ、軸線方向に移動可能である少なくとも１つの回転部材と、該回転部材に取り付けられた少なくとも１つの超音波変換器とを含み、前記カテーテル装置は、超音波エネルギーを血管の内壁に差し向け、かつ、血管の内壁から反射された超音波エネルギーを受け取って血管の像を形成するように、超音波エネルギーが連続的に走査されるように前記回転部材を連続的に回転させる装置をさらに有することを特徴とするカテーテル装置。」（以下、「本件発明１」という。）
　「２．患者の血管系の血管内の像を得るためのカテーテル装置であって、該カテーテル装置は、遠い方の端および近い方の端を有する可撓性管状要素と、該可撓性管状要素の遠い方の端によって支持されたハウジングとを有し、該ハウジングは、超音波エネルギーに対し実質的に透過性である部分を有し、前記カテーテル装置は、前記ハウジング内に配置され、超音波エネルギーを発生し、かつ、この超音波エネルギーをハウジングの長さ方向に対して外方に差し向ける超音波変換器装置と、血管内でカテーテルの案内を容易にするために前記可撓性管状要素を超えて延びる可撓性案内ワイヤを提供する案内ワイヤ装置と、前記超音波変換器装置に接続され、かつ、前記可撓性管状要素によって支持された血管の像を形成するための電子回路装置とをさらに有し、前記超音波変換器装置は、前記ハウジングに対して回転自在であり、かつ、軸線方向に移動可能である少なくとも１つの回転部材と、該回転部材に取り付けられた少なくとも１つの超音波変換器とを含み、前記カテーテル装置は、前記可撓性管状要素を通して延び、かつ、前記回転部材に連結された回転可能な可撓性トルクケーブルと、超音波エネルギーを血管の内壁に差し向け、かつ、血管の内壁から反射された超音波エネルギーを受け取って血管の像を形成するように、超音波エネルギーが連続的に走査されるように前記回転部材を連続的に回転させる装置とをさらに有することを特徴とするカテーテル装置。」（以下、「本件発明２」という。）
３−３．刊行物の記載事項
刊行物１：特開昭５７−９４３９号公報（秋田桂一の甲第１号証、近藤千賀子の甲第３号証）
刊行物２：特開昭５３−８５９８２号公報（秋田桂一の甲第２号証）
刊行物３：特公昭５７−１７５３２号公報（秋田桂一の甲第３号証）
刊行物４：特開昭５７−１９０５５２号公報（秋田桂一の甲第４号証）
刊行物５：実公昭５３−２８３０６号公報（秋田桂一の甲第５号証）
刊行物６：特開昭５７−１６８６４８号公報（近藤千賀子の甲第１号証）
刊行物７：特開昭５７−１３４１４７号公報（近藤千賀子の甲第２号証）
［刊行物１］：特開昭５７−９４３９号公報
▲１▼第１頁左下欄第５行目から第１３行目
　「（１）体腔内に挿入される筒状の保護筐体内に超音波送受用の超音波プローブを配設すると共にこの超音波プローブより超音波ビームを前記保護筐体の軸線を中心にラジアルスキャンして送出できるようにしたスキャナにおいて、前記超音波プローブの前記保護筐体内位置をこの筐体の軸線方向に沿って移動可能に構成し、且つその移動量を検出する検出器を設けたことを特徴とする超音波スキャナ。」
▲２▼第２頁左上欄第３行目から第６行目
　「本発明は体腔内等、細い管状の構内よりその周辺の断層像を超音波パルスエコー法によって得る超音波診断装置の超音波スキャナに関するものである。」
▲３▼第２頁左上欄第１４行目から右上欄第７行目
　「即ち、図において１は単一振動素子の超音波プローブ、２はこの超音波プローブ１を体腔圧から保護し且つ超音波プローブ１を円滑に回転させるための試験管状の保護筐体であり、この保護筐体２は超音波エコーの吸収の少ないもので例えば薄肉のポリプロピレンやポリステロール等が利用される。３は前記超音波プローブ１を保持しこれを回転させるための回転軸、４はこの回転軸３に固定された歯車、５はこの歯車４を回転させるためのモータであり、モータ５にはその回転軸に歯車６が設けられていて、この歯車６を前記歯車４に噛合させてモータ５の駆動力を回転軸３に伝達させる構成としてある。７はモータ５の回転角を検出する検出器である。」
▲４▼第２頁右上欄第１６行目から第１９行目
　「超音波プローブ１は単一の振動素子で構成されているため、その時々の送受波面の指向する方向に超音波ビームＵＢを送波してゆくので、」
▲５▼第２頁右下欄第１９行目から第３頁左上欄第１５行目
　「第２図は本装置の構成を示す正面断面図である。図中１は前述同様の超音波プローブ、２は前述同様の保護筐体である。保護筐体２の開口部側には外鍔が設けてある。３は先端に前記超音波プローブ１を保持した回転軸であり、他端には歯車４が取り付けてある。５はモータであり、６はこのモータ５の回転軸に設けられている歯車であって、モータ５の回転をこの歯車６を介して回転軸３の歯車４に伝達し、回転軸３を回転してその先端の超音波プローブ１を回転させる構成としてある。７はモータ５の回転角を検出し、超音波プローブ１の走査方向を検出するための検出器である。８はハウジングであり、このハウジング８には前記保護筐体２の取付部８ａが形成されていて保護筐体２はこの取付部８ａに取付リング９によって固定して取り付けられる。」
▲６▼第３頁右上欄第４行目から左下欄第６行目
　「１１は前記回転軸３のその歯車４取付側部分を保持する内部ハウジングである。この内部ハウジング１１は大径部小径部二段を同心的に接続して配列した筒体形状を成すもので、その小径部を前記ハウジング８の取付部８ａ内に位置させて配設すると共にこの取付部８ａに設けたスラストベアリング１２により該小径部を保持させ、且つ前記ハウジング８内に設けたスラストベアリング１３により大径部を保持させることにより、内部ハウジング１１は失示Ａ方向に摺動可能に保持される。１４，１５は前記内部ハウジング１１の小径部内に設けられたラジアルベアリングであり、前記回転軸３の歯車４取付側はこのラジアルベアリング１４，１５により内部ハウジング１１に回転自在に保持される。また、前記モータ５や検出器７もこの内部ハウジング１１に取り付けられており、内部ハウジング１１の摺動により回転軸３の先端の超音波プローブ１は保護筐体２の内部を軸線方向に移動でき、しかも回転軸３は内部ハウジング１１に回転自在に保持されているためモータ５を回転させると超音波プローブ１は回転軸３を回転中心として回転できる。」
▲７▼第５頁右上欄第７行目から第１９行目
　「ラジアルスキャンの他に前記超音波プローブまたは反射鏡を移動させることにより保護筐体を移動させることなくラジアルスキャンの位置を即ち、断層面の位置を変えることができ、しかもこれを早く移動させることができ、且つ移動量は検出器により高精度で検出できるため、高い位置精度を保ちつつ所望ピッチで断層像を得ることができるから短時間で診断や検査を終了でき、被験者も不動を強いられることが無い他、ラジアルスキャンを行わずに直線移動のみを行なえばリニアスキャンも行なえ、診断上極めて有用である等、優れた特徴を有する超音波スキャナを提供することができる。」
［刊行物２］：（特開昭５３−８５９８２号公報）
▲１▼第１頁左下欄第１１行目から第１３行目
　「この発明は超音波診断装置に係り、特に体腔内から生体内の情報を容易に、且つ高速度で検出する超音波診断装置の探触子に関する。」
▲２▼第１頁左下欄第１４行目から第２０行目
　「従来、超音波診断装置はほとんどが体表より体内に超音波パルスを発射し、その反射波を受信して生体内情報を得るものである。その他に、前立腺の診断のため直腸内に超音波探触子を挿入して検査するものと、カテーテル先端につけられた探触子を大動脈や心臓に挿入して検査する、いわゆる体腔内からの検査法が知られている。」
▲３▼第２頁左上構築２行目から第７行目
　「第１図の探触子の機械的回転の代わりに電子走査を行なうものとして、カテーテル先端に多数の振動子エレメントを配列しカテーテルを心臓内に挿入してカテーテルの軸に垂直な断面の像を得る方式が発表されており第２図（ａ）はこの例の探触子の斜視図である。」
▲４▼第２頁左下欄第８行目から第１３行目
　「この振動子エレメント（１４）は、支持体（１２）の中心と垂直となるように固定される。各々の振動子エレメント（１３）には、駆動パルスを印加しあるいは受けた反射波の信号を図示しない信号処理装置に送るリード線（１４）が、支持体（１２）中を通して接続されている。」
▲５▼第３頁左上情第４行目から第８行目
　「本発明によれば体腔内、例えば直腸や食道、子宮内に探触子を挿入し生体の組織の断層像をリアルタイムで容易に得ることができる。毎秒６０〜３０コマの画像をブラウン管上に得ることは容易であり」
▲６▼第３頁右上欄第１６行目から第２０行目
　「第４図（ａ）はこのような本発明の他の一実施例を図示したものでやや太めの探触子部（２０）と、振動子エレメント（２１）に接続されたケーブル（２２）を覆っているフレキシブルチューブ（２３）からなる構造を有する。」
▲７▼第３頁左下欄第７行目から第８行目
　「上述したものはセクタ走査であるが本発明はリニア操作方式にも適用できる。」
▲８▼第３頁右下欄第７行目から第１１行目
　「又、セクタ走査やリニヤ走査は通常体表面から超音波ビームを入射して生体内の情報を得ている装置が既に作られており電子回路部分のほとんどを共通にし多用途診断装置とすることが可能である。」
［刊行物３］：（特公昭５７−１７５３２号）
▲１▼第１頁左欄第２６行目から第３１行目
　「１　中空器官特に心臓内に導入されるカテーテルと、前記カテーテルの先端部に列状に配置されており超音波を送信し且つ前記超音波の前記中空器官壁面等による反射波を受信する少なくとも４つの超音波送受信要素とを構えた中空器官超音波検診装置において」
▲２▼第１頁右欄第６行目から第１６行目
　「（ｃ）前記超音波送受信要素の一群のセンターラインに直交する平面と前記一群の各要素との間の超音波パルスの伝達時間の差を補償するよう送受信期間に前記一群の各要素によって送信し受信する超音波パルスを遅延せしめる遅延回路と
　（ｄ）前記遅延回路によって前記伝達時間の差が補償された反射波パルスを互いに加算する加算器と
　（ｅ）前記カテーテル周囲の中空器官の検診部位を可視表示するよう前記加算器によって制御される表示装置」
▲３▼第５頁左欄第３行目から第８行目
　「第７図に従うカテーテル１において多くの円周上に配置された圧電性結晶２がある。例えばこれらの要素は３２かあるいは３６個あるであろう。カテーテルの先端は金属キャップ３により密閉される。カテーテルは結合部材４により標準カテーテル管に接続される。」
▲４▼第６頁左欄第２８行目から第３１行目
　「記載されたカデーデルは、まず第１に心臓検査に用いられ、該カテーテルは血管を通って心臓に挿入される。本発明に従う心臓内カテーデルは３２の要素を備え外部直径はわずか３ｍｍである。」
［刊行物４］：（特開昭５７−１９０５５２号公報）
▲１▼第１頁右下欄第７行目から第８行目
　「この発明は、体内に挿入して超音波による診断を行う超音波診断装置に関する。」
▲２▼第２頁左上欄第１９行目から右上欄第３行目
　「以下この発明を、図面に示す一実施例を参照して説明する。第１図において図中１は体腔内に挿入される挿入部を示す。この挿入部１は可撓性を有しかつ細長状に形成されており、操作手元側の操作部２に連結されている。」
▲３▼第３頁右上横第４行目から第１６行目
　「これにより超音波振動子２０が励振されて超音波が先端部１ｂの径方向に発信され、かつ超音波振動子２０は回転しているから、先端部１ｂの軸まわりに超音波走査が行なわれる。そして被診断部位の内部組織で反射されたエコーは超音波振動子２０に受信され、上記とは逆の経路を伝って接触子４８，４９および導線５０，５１を介して超音波送受信回路部に送られるとともに、送受信方位が回転角度検出器４０によって検出される。そしてその角度信号をエコー信号とともに処理することによって、超音波断層像が図示しない表示器に表示される。」
▲４▼第３頁右下欄第１８行目から第４頁第４行目
　「したがって、先端部に収容する部品が少なくなり、先端部の小形化が可能となる。しかも信号ケーブルを駆動軸の内部に挿通したから、駆動軸の内部空間を有効に利用でき、挿入部を細くする上で更に有利となり、体腔への挿入性を向上できるなど、その効果は大きい。」
［刊行物５］：（実公昭５３−２８３０６号公報）
▲１▼第１頁左欄第２５行目から第２８行目
　「本考案は超音波診断装置用として人体内部、例えば直腸内に挿入して使用し、その周辺の臓器、即ち前立腺あるいは膀胱などの部位における疾患を診断するに適した探触子に関する。」
▲２▼第１頁左横第３３行目から右横第２２行目
　「以下に図面を用いて説明すれば、第１図において一点鎖線Ａ一Ａをもって区分した部分中、下方の装置系統はすべて公知であり、これと組合せて本考案になる探触子１を直腸２内に直立状態に挿入して使用した状況を示すものである。この直立状態で使用することが、後記するように本考案探触子における一特徴をなしている。３は疾患部、４はスカナ部でサイン・コサインポテンショメータ５を備え、該ポテンショメータの回転軸は探触子における回転円筒（後記する）と適当に連結せしめられる。ポテンショメータの入力増子５’，５”に加えられる鋸歯状波電圧は、ポデンショメータにおける２個の回転タップ（相互に９０°に配設される）から、サインおよびコサイン電圧として、取出され増幅器６に加えられる。増幅器６からの出力電圧波形はブラウン管７の時間軸に印加される。次に８は超音波パルス発振器であり、その出力パルスは、探触子１の回転円筒に設けた振動子を介して人体内で、３６０°方向に回転しつつ放射される。この場合、超音波の投射伝播経路内に疾患部３が存在すると、そこからパルスが反射＆して振動子に捕捉され、該反射パルスは増幅器９を介してブラウン管７のグリッドに加わり、ブラウン管を輝度変調することにより、疾患部に対応するパターンがブラウン管上にＰＰＩ表示せしめられる。」
［刊行物６］：（特開昭５７−１６８６４８号公報）
▲１▼刊行物６には、体腔内に挿入してその臓器を超音波ビームで走査してこの臓器の像をブラウン管等の表示装置に表示して得ることができる体腔内超音波診断装置が記載されている。
可撓性の挿入部２が記載されいる。
▲２▼第２頁左下欄第１５行〜第３頁左上欄第１行
　「先端構成部５は第２図で示すようにその本体７に側方に開口する収納室４を形成してなり、この収納室内には後述するように超音波ビームを走査する走査機構９が設置されている。・・・回転トルク伝達体１７はたとえば金属線１８を密着ら旋巻きに形成してなり、そのら旋方向は回転トルクを伝達するとき金属線１８のら旋が締め付けられるように構成したものである。そして、この回転トルク伝達体１７の先端は発受信子回転体１０の軸部１１に連結固定されている。」
▲３▼第２頁右下欄第１０行〜１４行
　「超音波発受信子　１３には一対の信号ケーブル１５，１５が接続され、この信号ケーブル１５，１５は・・・操作部１側に導かれるようになっている。」
▲４▼第４頁左上欄第８行〜１９行
　「また、操作部１内における回転軸３４の外周には一対の円環状の回転接触子４３，４３が設けられ、この各回転接触子４３，４３にはそれぞれ上記信号ケーブル１５，１５が接続されている。そして、上記回転接触子４３，４３は接触するブラシ４４，４４によってその信号を取り出しまたは供給するようになっている。また、この各ブラシ４４，４４は別の信号ケーブル４５，４５を通じて外部に設置したパルス発生回路４６および増幅検波回路４７に接続されている。さらに、この増幅検波回路４７はブラウン管などを有する表示装置４８に接続されている。」
▲５▼第２頁左下楓第１５行〜同右下欄第７行
　「・・・発受信子回転体１０の軸１１は・・・」
▲６▼第２頁右下欄第１５行〜第３頁左上欄１行
　「回転トルク伝達体１７はたとえば金属線１８を密着ら旋巻きに形成してなり、そのら旋方向は回転トルクを伝達するとき金属線１８のら旋が締め付けられるように構成したものである。そして、この回転トルク伝達体１７の先端は発受信子回転体１０の軸部１１に連結固定されている。」、及び第３頁左下欄第７行〜同第１２行に「操作部１の本体３１内には超音波ビーム走査駆動用の動力源としての駆動装置３２が設置されている。そして、この駆動装置３２は上記本体３１を貫通して挿入部２内に貫き抜ける軸受孔３３に回転自在に支持された回転軸３４を回転させるものである。」
［刊行物７］：（特開昭５７−１３４１４７号公報）
　体腔内の臓器の像を超音波エネルギーを用いて得る装置が記載されている。この記載の装置は、体腔内の臓器の像を得るものであり可撓性管状要素に相当する可陸性の挿入部、超音波振動子２９、超音波送受信回路，フレキシブルシャフト２７，回転軸２５、モータ２８をそれぞれ記載している。
３−３．新規性・進歩性の判断
　刊行物１には、「体腔内に挿入される筒状の保護筐体内に超音波送受用の超音波プローブを配設すると共にこの超音波プローブより超音波ビームを前記保護筐体の軸線を中心にラジアルスキャンして送出できるようにしたスキャナにおいて、前記超音波プローブの前記保護筐体内位置をこの筐体の軸線方向に沿って移動可能に構成し、且つその移動量を検出する検出器を設けたことを特徴とする超音波スキャナ」ことが開示されている。
　本件発明１，２と刊行物１に記載された発明とを比較すると、両者は、超音波変換器装置が回転自在であり、かつ、軸線方向に移動可能である体腔内に挿入される超音波スキャナーである点で一致し、本件発明１，２は超音波変換器装置は、可撓性管状要素を有する患者の血管系内の像を得るためのカテーテル装置であるのに対して刊行物１に記載された発明は、保護筐体が可撓性を持つとは記載されておらず、かつ血管内の像を得るために適した構成を示していない点で相違する。
　上記相違点について検討するに、刊行物２〜７のうち、血管内の像を得るのに適した構成を有するものは、刊行物３であり、刊行物３には、カテーテルの先端部に列状に配置されており超音波を送信し且つ前記超音波の前記中空器官壁面等による反射波を受信する少なくとも４つの超音波送受信要素とを構えた心臓内に導入されるカテーテルが開示されている。しかし、刊行物３のカテーテルは各要素の位相を制御することにより４つの要素の回転を必要としない構成となっている。なお、刊行物２においては従来例の説明として心臓内に挿入するカテーテルについて言及されているが、刊行物２の体腔内検査用探触子をカテーテルに適用したとしても、刊行物３のものと同様に位相制御により超音波を走査しているから超音波変換器装置を回転自在とする構成を有していない。
　そして、カテーテル装置において超音波変換装置を回転自在とし、かつ、軸線方向に沿って移動可能とする着想は、刊行物１〜７の記載に基づいては当業者といえども想到することは容易ではない。また、この点に本件発明１，２の明細書記載の効果が認められる。
　よって、本件発明１、２は、刊行物１〜７に記載された発明であるとも、また、刊行物１〜７に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明できたものであるとも認められない。
３−４．記載要件の判断
　本件発明１、２を特定する構成である「前記可撓性管状要素によって支持された血管の像を形成するための電子回路装置」は、本件の特許明細書の発明の詳細な説明を参酌すれば、超音波変換装置とカテーテルの近い方の端との間の可撓性管状要素によって支持された回路装置すなわち接続ワイヤ５６および５７であることが明らかであるから、申立人の主張する記載要件の不備は存在しない。
４．むすび
　以上のとおりであるから、特許異議申立の理由及び証拠によっては、本件の特許請求の範囲第１項及び第２項に記載された発明の特許を取り消すことはできない。
　そして、他に本件の特許請求の範囲第１項及び第２項に記載された発明の特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１１年１２月２日（１９９９．１２．２）
【訂正の要旨】
訂正の要旨
　特許第２７６３５２５号（平成８年１０月１６日出願（優先日昭和６２年２月２８日）、平成１０年３月２７日設定登録）の願書に添付した明細書（以下、「原明細書」という。）を、明りょうでない記載の釈明及び誤記の訂正を目的として、訂正請求書（請求平成１１年１０月１８日）に添付した訂正明細書のとおり、すなわち、次のａ．〜ｆ．のとおり訂正する。
　ａ．原明細書段落【００１３】第５行〜段落【００１８】第１０行の記載「図１０には、……他の操作を行ってもよい。」を削除する。
　ｂ．原明細書段落【００１９】第５行の記載「又は反射器」を削除する。
　ｃ．明細書の図面の簡単な説明の欄の「【図１０】……９９……モータ」を以下のように訂正する。
　「　【符号の説明】
　１３……管状要素
　２７……ハウジング
　３２……トルクケーブル（駆動ケーブル）
　４９……２次元超音波映像装置
　５２……結晶
　９８、１２８……クラッチ部材
　９９……モータ」
　ｄ．図面の図１０及び図１１を削除する。
　ｅ．原明細書段落【００１９】第６行の記載「わる」を「わかる」と訂正する。
　ｆ．原明細書段落【００１９】第１０行の記載「ハウジク」を「ハウジング」と訂正する。
（５４）【発明の名称】
血管内の２次元超音波検査のためのカテーテル装置
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】　患者の血管系の血管内の像を得るためのカテーテル装置であって、該カテーテル装置は、遠い方の端および近い方の端を有する可撓性管状要素と、超音波エネルギーを発生し、かつ、この超音波エネルギーを外方に差し向ける超音波変換器装置と、前記超音波変換器装置に接続され、かつ、前記可撓性管状要素によって支持された血管の像を形成するための電子回路装置とを有し、前記超音波変換器装置は、回転自在であり、かつ、軸線方向に移動可能である少なくとも１つの回転部材と、該回転部材に取り付けられた少なくとも１つの超音波変換器とを含み、前記カテーテル装置は、超音波エネルギーを血管の内壁に差し向け、かつ、血管の内壁から反射された超音波エネルギーを受け取って血管の像を形成するように、超音波エネルギーが連続的に走査されるように前記回転部材を連続的に回転させる装置をさらに有することを特徴とするカテーテル装置。
　【請求項２】　患者の血管系の血管内の像を得るためのカテーテル装置であって、該カテーテル装置は、遠い方の端および近い方の端を有する可撓性管状要素と、該可撓性管状要素の遠い方の端によって支持されたハウジングとを有し、該ハウジングは、超音波エネルギーに対し実質的に透過性である部分を有し、前記カテーテル装置は、前記ハウジング内に配置され、超音波エネルギーを発生し、かつ、この超音波エネルギーをハウジングの長さ方向に対して外方に差し向ける超音波変換器装置と、血管内でカテーテルの案内を容易にするために前記可撓性管状要素を超えて延びる可撓性案内ワイヤを提供する案内ワイヤ装置と、前記超音波変換器装置に接続され、かつ、前記可撓性管状要素によって支持された血管の像を形成するための電子回路装置とをさらに有し、前記超音波変換器装置は、前記ハウジングに対して回転自在てあり、かつ、軸線方向に移動可能である少なくとも１つの回転部材と、該回転部材に取り付けられた少なくとも１つの超音波変換器とを含み、前記カテーテル装置は、前記可撓性管状要素を通して延び、かつ、前記回転部材に連結された回転可能な可撓性トルクケーブルと、超音波エネルギーを血管の内壁に差し向け、かつ、血管の内壁から反射された超音波エネルギーを受け取って血管の像を形成するように、超音波エネルギーが連続的に走査されるように前記回転部材を連続的に回転させる装置とをさらに有することを特徴とするカテーテル装置。
　【請求項３】　前記案内ワイヤ装置が、移動可能なワイヤからなることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル装置。
　【請求項４】　前記案内ワイヤ装置が、前記ハウジングの遠い方の端に固着された案内ワイヤからなることを特徴とする請求項２に記載のカテーテル装置。
【発明の詳細な説明】
　【０００１】
　本発明は、血管内の２次元超音波検査のためのカテーテル装置および方法に関し、さらに詳しくは、血管内の病変を調べ、かつ、挿入療法の結果を監視するために高い解像力をもつ像を得るためのかかる装置および方法に関する。
　これまで２次元超音波映像装置は胃腸管を検査する内視法に用いるために提供されてきた。かかる装置は米国特許第４，４９４，５４９に開示されている。
　かかる装置は比較的大きく、非可撓性であったので人体の血管系に対して用いるには全く不適当である。さらに、かかる装置を血管の特定の枝に案内するための装置および方法は提供されていない。かくして、血管内の２次元超音波検査を行うのに用いることができる新しい改良されたカテーテル装置および方法が必要とされている。
　【０００２】
　一般的に、本発明の目的は、血管内の２次元超音波検査のためのカテーテル装置および方法を提供することである。
　本発明のもう１つの目的は、高い解像力を有する上記の性質のカテーテル装置を提供することである。
　本発明のもう１つの目的は、血管内の病変を調べるのに用いることができる上記の性質の装置および方法を提供することである。
　本発明のもう１つの目的は、アテローム切除装置について用いることができる上記の性質の装置および方法を提供することである。
　本発明のもう１つの目的は、枝の血管の選択的にカニューレ挿入することができる装置および方法を提供することである。
　【０００３】
　本発明のさらに別の目的および特徴は、添付図面と関連して好ましい実施例を詳細に示す以下の説明から明らかになるであろう。
　一般的に、本発明のカテーテル装置は、血管系の血管に挿入されるようになっている可撓性管状要素からなる。管状要素には細長い可撓性の回転自在な要素が配置されている。超音波変換器が可撓性管状要素によって支持されている。電子回路が可撓性管状要素によって支持され、超音波変換器に接続されてこの変換器に信号を送ったりここから信号を受け取ったりする。この装置には、超音波変換器に信号を送るための送信機、および信号を超音波変換器から受け取るための受信機と、前記細長い可撓性要素を回転させるためのモータと、モータ、送信機、および受信機を制御するためのタイミング制御装置とが設けられており、又、タイミング制御装置の制御で操作されるディスプレーが受信機によって受け取られた像の情報を映すために設けられている。
　【０００４】
　さらに詳しくは、本発明のカテーテル装置１１は細長い管状組立体１２からなる。細長い管状組立体１２は、４つのルーメン１４、１６、１７、１８を備えた細長い管状要素１３からなる。ここで、ルーメン１４はトルク管として役立ち、ルーメン１６はバルーン管として役立ち、ルーメン１７、１８は後述するように注入管即ち注入ルーメンとして役立っている。図からわかるように、管状要素１３は４つのルーメンを提供する単一の押出品として形成されている。ルーメン１４、１６は断面が実質的に円形であり、ルーメン１７、１８は形状が弧状であり、ルーメン１７、１８の各々の形は３つの弧によって決定される。これらの弧のうちの１つは管状要素１３の外径と同心であり、他の２つの小さい弧はそれぞれルーメン１４および１６と同心である。
　【０００５】
　管状要素１３の外側には編んだシールド２１が設けられており、ステンレス鋼ストランドのような、適当な磁性材料で形成された１つ以上の編んだストランド２２の形態を取る。シールド２１は電気シールドとして役立つ。覆い管２３は、編んだシールド２１を覆い、そして管状要素１３の長さ延びている。覆い管２３は熱収縮性プラスチックのような適当な材料で形成され、このプラスチックは編んだシールド２１にきっちりと収縮され、管状組立体１２が患者の血管系の血管に容易に入ることができるように滑らかな外面を作る。
　１９８５年５月１０日に出願された米国特許出願番号第７３２，６９１号に開示されたアテローム切除装置のような作業装置が管状組立体１２の遠い方の端に固着されている。上記出願特許に説明されているこの切除装置２６は、切欠部２８を備えたハウジング２７からなる。ハウジング２７の中には回転カッタ２９が回転自在に配置され、可撓性回転自在トルクケーブル３２に固着されたハブ３１を備えている。ケーブル３２はトルク管ルーメン１４の中に配置され、そしてこれを通して延びている。トルクケーブル３２はステンレス鋼のような適当な材料で形成されている。ハウジング２７は、後述するように回転カッタ２９を前進させるときカッタ２９によって切除される物質を受け入れるようになっている凹部３４を有する丸い先端部３３を備えている。ばね先端案内部３６が丸い先端部３３に固着され、ここから前方に延びており、切除装置２６が固着されている管状組立体１２を患者の血管系の血管に導入する際にハウジング２７を案内即ち操縦するのに役立っている。図に示すように、ばね先端案内部３６は、はんだのような適当な手段によって丸い先端部３３に固着されているのがよい。かくして、案内ワイヤ３６はハウジング２７と関連していることがわかる。別の実施例として、患者の所望の血管内ヘハウジングを容易に操縦することができるように、移動可能なワイヤをハウジングによって支持してもよい。
　【０００６】
　切欠部２８と対向する側の領域には膨張型式のバルーン４１が固着されており、その遠い方の端は接着剤４２のような適当な手段によって先端部３３のまわりに接着されている。図２に示すように、バルーン４１はほぼハウジング２７の長さ全体に亘って存在する。バルーン４１は、管状要素１３のバルーン管ルーメン１６を通して延びるバルーン管４３と連通している。バルーン管４３はルーメン４４を備えており、ここを通して、バルーン４１を膨張させるために媒体を導入したり、バルーン４１をしぼませるために取り出したりすることができる。バルーン４１の近い方の端およびハウジング２７の近い方の端は、熱収縮管４６のような適当な手段によって管状組立体１２の遠い方の端に固着されている。
　作業装置を配置した領域を映すための装置が設けられているが、本発明の場合は特殊であって、この装置は２次元超音波映像装置４９の形態を取る。装置４９は、ハブ３１に取り付けられ、かつこれに接着剤のような適当な手段によって固着された単一の結晶５１（図５参照）を含む。結晶５１は組立体５２の一部である。結晶５１は周波数５乃至５０メガヘルツの範囲で作動することができるべきであり、代表的にはチタン酸バリウム又は辰砂のような適当な材料で形成されるのがよい。
　【０００７】
　図５からわかるように、結晶５１は長方形のブロック状の形態を有し、クロム又は金のような適当な材料で形成された金属導電被膜５３、５４によって被覆された２つの対向表面を有する。被膜の材料は箔で形成されてもよいし、或いは結晶５１の対向表面に蒸着即ちスパッタされた被膜の形態でもよい。被膜５３および５４は、はんだのような適当な手段によって接続ワイヤ５６および５７に接続されている。結晶５１の表面から振動を減衰させるための装置が設けられており、適当な裏当て材料で形成された長方形のブロック５８の形態を取る。この裏当て材料は、該裏当て材料が配置されている結晶の側から振動を相殺するように在来の方法で形成されるのがよい。
　ワイヤ５６および５７は、トルクケーブル３２に編まれてこのトルクケーブルと一緒に回転する。ワイヤ５６および５７は管状組立体１２の近い方の端に向かって延び、プラスチックのような適当な材料で形成された取付具６１（図３参照）の中へ延びている。銅のような導電性材料で形成された間隔を隔てた１対のスリップリング６２および６３がトルクケーブル３２に固着されている。ワイヤ５６はスリップリング６２に接着され、ワイヤ５７はスリップリング６３に接着されている。ねじ穴６７を備えた取付具６６が設けられており、管状組立体１２がこの取付具６６を通して延び補強スリーブ６８が管状組立体１２の部分を覆って延びている。１対のばね付勢接触部７１および７２が取付具６６によって支持されており、スリップリング６２および６３と摺動自在に係合するようになっている。接触部７１および７２は導線７３および７４に接続されている。取付具６６には接地用ラグ７６が設けられており、編まれたシールド２１と電気的接触を作る。接地用ラグ７６には導線７７が接続されている。
　【０００８】
　おす型取付具７８（図１参照）がねじ穴６７にねじ込まれている。おす型取付具７８には単一アームアダプタ８１が取付けられており、このアームアダプタはアーム８２を支持し、アーム８２は管状組立体１２に配置されたバルーン管４３の中のルーメン４４と連通しているバルーン膨張用ポート８３を有する。単一アームアダプタは８１在来型式の回転アダプタ８６に固着され、ここを通して管状組立体が延びている。回転アダプタにはもう１つの単一アームアダプタ８７が取付けられ、このアダプタ８７は側アーム８８を備えている。側アーム８８は、管状組立体１２に設けられた注入ルーメン１７と連通している注入ボート８９を有する。単一アームアダプタ８７にはテーパ取付具９１が取り付けられ、この取付具９１はねじ穴９２を備え、ねじ穴９２は、管状組立体１２とこれを通して延びるトルクケーブル３２との間に液密シールを形成するようにおす型取付具９４によって係合されるようになっているＯリング９３を支持している。トルクケーブル３２は、１９８５年５月１０日に出願された米国出願特許第７３２，６９１号および　　　　　　出願された米国出願特許第　　　　　　　　号にも説明さされている型式のクラッチ部材９８のような適当な駆動部材に固着されている。上記の係属中の出願特許に説明されているように、クラッチ部材は、本発明ではモータ９９（図６参照）として特定されるモータ駆動ユニットからなる型式の駆動装置に固着されているようになっている。モータ９９は、装置の一部を形成する電子回路にって駆動され、かつこの電子回路の制御を受ける。ブロックダイヤグラムで示した装置４９の部分は、ほぼ在来のものであり、ワシントン、ボーセルの進歩技術研究所株式会社（Ａｄｖａｎｃｅｄ　Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ　Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ、Ｉｎｃ．ｏｆ　Ｂｏｔｈｅｌ、Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ）によって作られたモデル８５１Ｂ（Ｍｏｄｅｌ　８５１Ｂ）として特定される或る装置のような適当なものであるのがよい。
　【０００９】
　図６に示すように、かかる装置は、送信器１０３にパルスを送るタイミング制御ブロック１０２を含む。送信機１０３の出力が送信／受信切換器１０４に送られ、該切換器は信号を導線７３および７４でスリップリング６２および６３を介して、結晶５１に接続された導線７３および７４に送る。送信機１０３が結晶に高周波エネルギーを送っている際に、結晶はトルクケーブル３２を駆動するモータによって回転されており、モータ９９はタイミング制御ブロック１０２の制御を受ける。モータ９９は、タイミング制御ブロック１０２によって駆動することができる開ループステップモータ又は閉ドロップサーボ制御モータのような型式のものである。
　送信機は変換器結晶５１を励起するために１００ボルトから３００ボルトの範囲の高電圧パルスを発する。高電圧パルスを結晶に送ることによって変換器は周囲の組織構造へ出す音波を作りだす。組織構造によって反射された音波エネルギーの部分は、変換器に戻り、変換器５１は受信機として働き、音の振動を拾ってそれらを電気信号に変え、これらの電気信号は導電ワイヤ５６および５７によってストップリング６２および６３に送られ、導線７３および７４を通り、送信／受信切換器１０４を介して受信機に送られる。これらの信号は増幅され、タイミング制御ブロック１０２の制御で、ＣＲＴスクリーン１０８を含むディスプレーユニット１０７に送られてディスプレー１０８上に像１０９を送る。像１０９は図７に示す型式のものであるのがよい。図７からわかるように、３６０°で見ると、像１０９の血管壁１１１はプラクの生長に従って異なる断面をもって表示されるように示される。像の中央領域１１２は映像カテーテルのために覆い隠される。別の実施例として、所望ならば３６０°よりも小さい角度の部分だけを映すことができる。
　【００１０】
　本発明のカテーテル装置は種々の大きさに作ることができる。例えば、９Ｆｒｅｎｃｈの大きさでは、バルーンは略１００ｍｍの長さおよび略３ｍｍ（９Ｆｒｅｎｃｈ）の外径を有するのがよい。本発明のカテーテル装置は小さいもので３Ｆｒｅｎｃｈのものまで作ることができる。
　血管内超音波検査中のカテーテル装置の操作と用法を今以下で簡単に説明する。本発明の装置および方法は患者の血管内のアテロームを取り除くのに用いることが望ましいと仮定する。本発明のカテーテル装置のカテーテルを患者の血管、大腿動脈に導入し、かつ、このカテーテルの該動脈への導入を案内ワイヤ３６を用いて行う。患者の血管へのカテーテルの進行はレントゲンで観察することができる。血管から或る物質を取り除くのが望ましい領域に切除装置が進入するとただちに、かつ、切除操作を始める前に、アテローム自身を超音波映像装置４９の操作によって観察することがてきる。これは、タイミング制御ブロック１０２を操作することによってモータ９９を作動し、このモータの作動によってトルクケーブル３２および結晶組立体５２を回転させて結晶５１が配置されている血管の内部を走査することによって行うことができる。走査されているものの像がディスプレー装置１０７のスクリーン１０８上に現れる。回転走査をしている間にケーブル３２を前進させて切除装置を前進させることができ、その結果、物質を除去すべき領域全体を走査することができる。走査後、切欠部２８の近い方の端がアテロームの近い方の端にあるように、ケーブル３２をわずかに引っ込める。切除装置を安定させるために、バルーン４１を膨張させてハウジング２７に切欠部２８を除去すべきアテロームの部分に向かって押しつけるのがよい。次いで、モータを起動してカッタ２９を回転させる。カッタ２９を前進させながら、これを前進させてハウジング２７の切欠部２８に配置された物質を徐々に取り除くことができる。この物質は、除去されながら前に押されて遂には凹部３４の中へ移動する。次いで、バルーン４１をしぼませてカテーテル装置を血管から取り出し、その後、凹部３４に入った物質を取り除くことができ、所望ならば、血管からさらに物質を取り除くために、切除装置を患者の血管の再び挿入できるように洗うのがよい。
　【００１１】
　切除操作を行っている間、スクリーン１０８上に像を作る回転する結晶５１により、超音波によってこの切除装置を観察することができる。この像から、物質を取り除くのにカッタがよく動いているか、又、さらにカッタを往復させることが必要か否かを判断することができる。必要ならば、カッタを数回往復させることができ、又、必要ならば、取り除かれて凹部３４に入った物質を掃除するためにカテーテル組立体を患者の血管から取り出すことができることが理解されるべきである。
　本発明のカテーテル装置のもう１つの実施例を図８に示す。部品の多くは、図１に示す本発明の実施例に用いられている部品に大変似ており、対応する番号が与えられている。図８に示すカテーテル装置の遠い方の端は、超音波結晶に接続された導電ワイヤ即ちリード線がアダプタ１２２より近い位置で外界に連結され、一方、図１に示す実施例では連結器がアダプタ８２および８８より遠い位置で連結されている点で図１に示す装置と異なる。かくして、染料を注入したり、圧力を測定したりすることができるアーム１２３と、バルーン４１を膨張させたりしぼせたりすることができるもう１つの取付具１２４とを備えたアダプタ１２２が示されている。アダプタ１２２の近い方の端にねじ込まれたもう１つのアダプタ１２６が設けられており、アダプタ１２６はアダプタ１２２によって支持されたＯリング１２７と封止係合を形成する。トルクケーブル３２はアダプタ１２６を通して延び、クラッチ部材１２８に連結されている。指操作部材１２９をもつクラッチ部材は、トルクケーブル３２を回転させるための、前に説明した型式のモータ駆動装置に連結されるようになっている。
　【００１２】
　前に説明したように、超音波結晶５２に接続された導線ワイヤは案内ワイヤ３２に編込まれている。結晶５２に接続された導線ワイヤと接触するようになっている装置がアダプタ１２６で支持され、この装置はブラシ１３１および１３２からなる。ブラシ１３１および１３２は、案内ワイヤ３２によって支持された導線ワイヤ即ちリード線と接触するようにばね１３３によってトルクケーブル３２に向かって弾性的に押されている。ばね１３３は、アダプタ１２６の中に摩擦によって着座するピン１３４によって所定位置に保持される。ピン１３４には導線ワイヤ１３６および１３７が接続されている。これらのワイヤ１３６および１３７は、前の実施例について前述した方法で装置内に接続されている。この実施例の操作は、図１に示す実施例の操作と関連して説明した操作に大変似ている。
　【００１３】
　本発明のこの実施例の操作は、前述した操作と大変似ていて、その主な利点は、結晶５２に接続されて該結晶にエネルギーのパルスを送ったり該結晶から信号を受け取ったりするためのリート線が２アーム形アタプタ１２２より近い位置に配置されていることにある。
　【００１４】
　所望ならば、血管がハウジングの長さ方向の軸線に平行な軸線のまわりに回転されるように図８に示すようにトルクケーブルの端に結晶を取り付けることによって、像を得るためだけに用いられるカテーテル装置の別の実施例を提供することができることを理解すべきである。
　以上の説明から、カテーテルの先端に配置された結晶又は反射器を回転させることによって２次元超音波像ができることがわかる。使われている周波数が、例えば５乃至５９メガヘルツと比較的高いため、よい解像力が得られる。作られる像はカテーテルの長い方の軸線に垂直である。結晶を回転させるためのモータは患者の外にある。ブラシ接触で作られる電気接続のために結晶を回転させることができる。バルーンを用いることでハウシンクを安定させるから、切除操作を容易に行うことかできる。
　【００１５】
　本発明の装置によって頗る小さい血管の像を得ることができ、又、頗る可撓性のケーブルの正確な駆動を利用することによって同じ目的を達成することができる。カテーテル装置は、像を得ることができるのに加えて、先端部に固着された可撓性案内ワイヤによって操縦することができる。
　以上の説明から、多くの種々のタイプの操作、例えばアテローム切除に用いることができ、特に血管系の２次儿超音波検査に有用であるカテーテル装置および方法を提供していることが明瞭である。
【図面の簡単な説明】
　　【図１】
　本発明によるカテーテル装置の一部を断面で示した側立面図である。
　　【図２】
　図１に示した装置の遠い方の端の拡大断面図である。
　　【図３】
　図１に示した装置の中間部分の拡大断面図である。
　　【図４】
　図１の線４−４に沿って取られた拡大断面図である。
　　【図５】
　図１の装置の部分を形成する結晶組立体の等角図である。
　　【図６】
　装置に用いられた電気および電子装置の概略ブロックダイヤグラムである。
　　【図７】
　図１乃至図６に示す装置について得ることができる超音波像の２次元ディスプレーである。
　　【図８】
　本発明によるカテーテル装置の別の実施例の拡大断面図である。
　　【図９】
　図８の線９−９に沿って取られた断面図である。
　　【符号の説明】
１３　……　管状要素
２７　……　ハウジング
３２　……　トルクケーブル（駆動ケーブル）
４９　……　２次元超音波映像装置
５２　……　結晶
９８、１２８　……　クラッチ部材
９９　……　モータ
【図面】
【図１】
【図２】
【図３】
【図４】
【図５】
【図６】
【図７】
【図８】
【図９】