(57)【要約】  本発明は、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）であって：−中空針（４）、及びシリンジ（３）をシールし、薬剤（Ｍ）を移動するためのストッパ（２５）を備えたシリンジ（３）を含有するように配置された細長い外側ケーシング（２）（ここで、外側ケーシング（２）は、遠位端（Ｄ）及び注射サイトに対して適用されるように意図されたオリフィスを備えた近位端（Ｐ）を有し、ここで、シリンジ（３）は外側ケーシング（２）に対して摺動可能に配置される）；−起動の際、以下のことが可能なばね手段（１１）、−近位端（Ｐ）を通過して針（４）を押すこと、−薬剤（Ｍ）の用量を供給するためにシリンジ（３）を操作すること、そして−針（４）を備えたシリンジ（３）を後退させること；−手動操作前に、ばね手段（１１）を加圧された状態においてロックするように配置された起動手段（１０）、そして手動操作の際に、注射するためにばね手段（１１）を開放できることを含んでなり、ばね手段（１１）は、一端（１１．１）が外側ケーシング（２）内に、そして他端が縦軸の周りに回転可能な第一の歯車部材（１３）に基礎が置かれるトーションばね（１１）であり、ここで、回転の際、第一の歯車部材（１３）は近位端（Ｐ）に向かって第二の歯車部材（１６）を並進的に動かすように配置され、第二の歯車部材（１６）は、近位端（Ｐ）に向かってストッパ（２５）を押すために回転するのを防止され、そしてストッパ（２５）に連結され、ここで、第一の歯車部材（１３）は、手動操作前回転を防止されるように起動手段（１０）と係合され、そして手動操作の際に、起動手段（１０）から係合解除される、自動注射器（１）に関する。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
−中空針（４）、及びシリンジ（３）をシールして、薬剤（Ｍ）を移動するためのストッパ（２５）を備えたシリンジ（３）、を含有するように配置された細長い外側ケーシング（２）（ここで、外側ケーシング（２）は、遠位端（Ｄ）及び注射サイトに対して適用されるように意図されたオリフィス（６）を備えた近位端（Ｐ）を持ち、ここで、シリンジ（３）は外側ケーシング（２）に対して摺動可能に配置される）、
−起動の際、以下のことが可能なばね手段（８）、
−外側ケーシング（２）の内側の被覆位置から前進位置に、オリフィス（６）を通して、近位端（Ｐ）を通過して針（４）を押すこと、
−薬剤（Ｍ）の用量を供給するためにシリンジ（３）を操作すること、及び
−薬剤（Ｍ）送達後、針（４）を備えたシリンジ（３）を被覆位置へと後退させること、及び
−手動操作前に、ばね手段（１１）を加圧された状態においてロックするように、そして手動操作の際に、注射のためにばね手段（１１）を開放できるように配置される起動手段（１０）、を含んでなる、液体薬剤（Ｍ）の用量を投与するための自動注射器（１）であって、
ばね手段（１１）は、一端（１１．１）が外側ケーシング（２）内に、そして他端が縦軸の周りに回転可能な第一の歯車部材（１３）に基礎が置かれるトーションばね（１１）であり、ここで、回転の際、第一の歯車部材（１３）は近位端（Ｐ）に向かって第二の歯車部材（１６）を並進的に動かすように配置され、第二の歯車部材（１６）は、近位端（Ｐ）に向かってストッパ（２５）を押すために回転するのを防止され、そしてストッパ（２５）に連結され、ここで、第一の歯車部材（１３）は、手動操作前回転を防止されるように起動手段（１０）と係合され、そして手動操作の際に、起動手段（１０）から係合解除されることを特徴とする、上記自動注射器（１）
【請求項２】
請求項１に記載の自動注射器（１）であって、第一の歯車部材（１３）がカム従動チューブであり、そして第二の歯車部材（１６）が親ねじチューブであり、ここで、親ねじチューブ（１６）はカム従動チューブ（１３）内にはめ込み式にされ、ここで親ねじチューブ（１６）は、少なくとも一つのボールベアリング（２１）によってカム従動チューブ（１３）と係合される親ねじのねじ山を有することを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項３】
請求項１又は２に記載の自動注射器（１）であって、シリンジが本質的にチューブ状のシリンジキャリヤ（２６）中に保持され、そしてその中のその近位端で支持され、ここで、シリンジキャリヤ（２６）は親ねじチューブ（１６）中に摺動可能に配置されることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項４】
請求項３に記載の自動注射器（１）であって、第一の歯車部材（１３）が、ジョイント並進運動用であるが独立した回転用に、後退スライダチューブ（１７）に連結され、ここで、後退スライダチューブ（１７）は、回転が防止されるように外側ケーシング（２）の遠位部分に配置され、そしてここで、第二の歯車部材（１６）が最近位位置にあるか又はその近くにあるとき、ラッチ（１９）は、後退スライダチューブ（１７）が軸方向に動くのを防止するように外側ケーシング（２）内に設けられ、ラッチは、第二の歯車部材（１６）の傾斜路機構によって係合解除可能であり、ここで後退スライダチューブ（１７）が後退したとき、後退スライダチューブ（１７）は、シリンジ（３）と共にシリンジキャリヤ（２６）を引き連れるための少なくとも一つのドッグ機能（dog feature）を含むことを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の自動注射器（１）であって、第二の歯車部材（１６）が、ジョイント軸方向運動用の第二の歯車部材（１６）と開放可能に係合され得るプランジャによってストッパ（２５）に連結され、ここで、プランジャは、第二の歯車部材（１６）がその最近位位置に達する際に、第二の歯車部材から係合解除可能であることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項６】
請求項５に記載の自動注射器であって、プランジャが、少なくとも一つのプランジャボール戻り止め（２７）によって、第二の歯車部材と係合可能であり、ここで、ボール戻り止め（２７）は、係合したとき、第一の歯車部材（１３）によって支持され、そしてここで、プランジャは第一の歯車部材（１３）中のポケット（３１）に達するボール戻り止め（２７）によって、及びポケット（３１）内に落ちる戻り止めボールによって係合解除可能であることを特徴とする、上記自動注射器。
【請求項７】
請求項５又は６に記載の自動注射器であって、プランジャが、互いにはめ込み式にされたプランジャ後部（２２）及びプランジャ前部（２３）を含み、ここで、プランジャばね（２４）はプランジャ後部（２２）とプランジャ前部（２３）の間に配置され、ここで、プランジャばね（２４）は、プランジャが、近位端（Ｐ）に向かって前進してストッパ（２５）を押したとき、部分的に圧縮されるよう配置されることを特徴とする、上記自動注射器。
【請求項８】
請求項７に記載の自動注射器（１）であって、第二の歯車部材（１６）は、第二の歯車部材（１６）の近位端にそれぞれの粘性ダンパ（２９）を含有するポケットが設けられ、粘性ダンパ（２９）は、第二の歯車部材（１６）がその最近位位置にほぼ達したとき、外側ケーシング（２）の近位端に配置されたそれぞれのリブ（３０）によって圧縮されるように配置され、そうすることによって第二の歯車部材からの負荷の部分は分解され、そしてプランジャばね（２４）が拡張することが可能になることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項９】
請求項４〜８のいずれか１項に記載の自動注射器（１）であって、第二の歯車部材（１６）が、その最近位位置にあるとき、外側ケーシング（２）においてボトムアウトしたとき、後退スライダチューブ（１７）が第一の歯車部材（１３）によって後退可能で、ここでラッチ（１９）が傾斜路機能（３２）によって解放されることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項１０】
請求項４〜９のいずれか１項に記載の自動注射器（１）であって、第一の歯車部材（１３）及び後退スライダチューブ（１７）が、互いに面していて、そして連結リング（２０）によって一緒に保持されるそれぞれのショルダ（１７．１、１３．１）を示すことを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項１１】
請求項２〜１０のいずれか１項に記載の自動注射器（１）であって、親ねじのねじ山が、中空針（４）を挿入するとき、第二の歯車部材（１６）をより早くそしてより小さな力を用いて、そして薬剤（Ｍ）を排出するとき、よりゆっくりとより大きな力を用いて前進させるように配置された可変ピッチを有することを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項１２】
請求項１〜１１のいずれか１項に記載の自動注射器（１）であって、起動手段（１０）が、外側ケーシング（２）の遠位端に配置され、そして近位方向（Ｐ）に押されることによって操作可能であるトリガボタン（１０）であることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項１３】
請求項１２に記載の自動注射器（１）であって、トリガボタン（１０）が、相対的な回転を防ぐように外側ケーシング（２）にスプラインされ、相対的な回転を防止するように、初期状態において係合された縦方向スプラインによって、第一の歯車部材（１３）の遠位端に係合可能であり、そして近位方向（Ｐ）にトリガボタン（１０）を押すことによって係合解除可能であることを特徴とする、上記自動注射器（１）。
【請求項１４】
請求項１２又は１３に記載の自動注射器（１）であって、ロッキングカラー（１２）が外側ケーシング（２）の遠位端（Ｄ）に配置され、そこでロッキングカラー（１２）は、ロックされる位置とロック解除される位置の間で回転可能で、ここで、ロックされた位置において、トリガボタンは押されることが防止され、そしてロック解除された位置において、押されるように開放されることを特徴とする、自動注射器（１）。
【請求項１５】
請求項１〜１４のいずれか１項に記載の自動注射器（１）であって、指保護具（７）が近位端（Ｐ）で外側ケーシング（２）内に設けられ、指保護具（７）は、中空針（４）に配置された保護ニードルシールド（５）に重みがかかるように配置された二つの内側に向かって付勢されるばねアーム（８）を含んでなり、板金ばねは、遠位方向（Ｄ）に付勢された各ばねアーム（８）に割り当てられたそれぞれのロッキングアーム（９）を更に含み、従って、保護ニードルシールド（５）が所定の位置にあるとき、それぞれのばねアーム（８）に重みがかかっており、ここで、ばねアーム（８）は、保護ニードルシールド（５）が取り外されたとき、内側に向かって動くように配置され、従ってロッキングアーム（９）は、ばねアーム（８）が外側に向かって再び押されることを防止する位置に遠位に動くことが可能になる、上記自動注射器（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は請求項１のプレアンブルに記載の、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器に関する。
【背景技術】
【０００２】
注射薬の投与は、使用者及び健康管理専門家に対して、多くの精神的及び肉体的両方のリスク及び課題を供するプロセスである。
【０００３】
注射デバイス（つまり、薬剤容器から薬剤を送達することが可能なデバイス）は典型的には二つのカテゴリに分けられ得る：手動デバイス及び自動デバイス。
【０００４】
手動デバイスにおいて、使用者は、針を通して流体を駆動するために機械的エネルギを供さなければならない。これは、典型的には、注射中に使用者によって連続して押されなければならない幾つかの形態のボタン／プランジャによってなされる。この方法から使用者に対して多くの不利益な点がある。もし、使用者がボタン／プランジャを押すことを停止するならば、注射も停止するであろう。これは、もしデバイスが適切に使用されないならば（つまり、プランジャがその端部位置へと完全に押されないならば）、使用者が過少用量を送達できることを意味する。使用者にとって、特に、もし、患者が老齢者であるか手先の器用さに問題がある場合、注射する力は高過ぎ得る。
【０００５】
ボタン／プランジャを伸ばすことはあまりにも大変でありかもしれない。従って、完全に細長いボタンに達することは使用者にとって不便であり得る。注射する力及びボタン延長の組合せによって、手の震え／振動が引き起こされ得て、次いでそれによって挿入された針が動くため不快感が増すことになる。
【０００６】
自動注射器デバイスは、注射される治療薬の自己投与を患者にとってより容易にすることを目的とする。自己投与注射器を用いて送達される現在の治療薬には、糖尿病用薬物（インスリン及びより新しいＧＬＰ−１クラスの薬物の両方）、偏頭痛、ホルモン治療薬、抗凝血剤などのための薬物が挙げられる。
【０００７】
自動注射器は、標準のシリンジから非経口薬物を送達することに関わる行動を完全に又は部分的に代替するデバイスである。これらの行動には、保護シリンジキャップの取り外し、患者の皮膚内への針の挿入、薬剤の注射、針の取り外し、針のシールド、及びデバイスの再使用の防止が挙げられ得る。これによって、手動デバイスの多くの不利益な点が克服される。注射力／ボタン延長、手の振動及び不完全な用量の送達の可能性が低減される。トリガは多くの手段、例えば、トリガボタン又はその注射深さに到達する針の行動によって実行され得る。幾つかのデバイスにおいて、流体の送達エネルギはばねによって供される。
【０００８】
特許文献１には、張力ばねが開放されるとき、液体薬剤の事前に測られた量を自動的に注射する自動注射デバイスが開示されている。張力ばねによって、それが開放されるとき、アンプル及び注射針が保存位置から展開位置へと動かされる。その後、アンプルの内容物が、ピストンをアンプル内部に前方に向かって無理に押す張力ばねによって排出される。液体薬剤が注射された後、張力ばね中に蓄えられた張力が開放され、そして注射針が自動的に後退されてその元の保存位置へと戻される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
【特許文献１】米国特許出願、２００２／００９５１２０Ａ１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明の目的は、改良された自動注射器を供することである。
【００１１】
本目的は請求項１による自動注射器によって達成される。
【００１２】
本発明の好ましい実施態様は従属請求項において提供される。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明によれば、液体薬剤の用量を投与するための自動注射器は、以下を含む：
−中空針、及びシリンジをシールして、薬剤を移動するためのストッパを備えたシリンジを含有するように配置された細長い外側ケーシング（ここで、外側ケーシングは、遠位端及び注射サイトに対して適用されるように意図されたオリフィスを備えた近位端を持ち、ここで、シリンジは外側ケーシングに対して摺動可能に配置される）、
−起動の際、以下のことが可能なばね手段、
−外側ケーシングの内側の被覆位置から前進位置に、オリフィスを通して、近位端を通過して針を押すこと、
−薬剤の用量を供給するためにシリンジを操作すること、及び
−薬剤送達後、針を備えたシリンジを被覆位置へと後退させること、
−手動操作前に、ばね手段を加圧された状態においてロックするように、そして手動操作の際に、注射するためにばね手段を開放できるように配置される起動手段。
【００１４】
この特許出願の文脈において、用語「近位」は、注射中に患者に向かって指し示している方向を言及しており、一方、用語「遠位」は、患者から離れて指し示している反対方向を言及している。
【００１５】
本発明によれば、ばね手段は、外側ケーシング中の一端に置かれ、そして第一の歯車部材において他端で縦軸の周りに回転可能なトーションばねである。回転の際に、第一の歯車部材は近位端に向かって第二の歯車部材を並進的に動かすように配置される。第二の歯車部材は、近位端に向かってそれを押すために回転するのを防止され、そしてストッパに連結される。第一の歯車部材は、手動操作前回転を防止されるように起動手段と係合され、そして手動操作の際に、起動手段から係合解除される。
【００１６】
針を挿入するため、シリンジを完全に空にするため、そしてシリンジ及び針を注射後に、安全な位置に後退させるために、単一トーションばねが使用される。トーションばねの主要な利点は、力がストッパ及びシリンジの上に円滑にかけられる点であり、一方、従来の圧縮ばねは、自動注射器のガラスシリンジ又は他の部品を壊し得るかなり急激な力の展開を示す。
【００１７】
第一の及び第二の歯車部材は、互いの内にはめ込み式にされたチューブの形であり得る。第一の歯車部材はカム従動チューブであり得て、そして第二の歯車部材は親ねじチューブであり得て、ここで、親ねじチューブはカム従動チューブ内にはめ込み式にされる。親ねじチューブは、少なくとも一つのボールベアリングによってカム従動チューブと係合される親ねじのねじ山を有する。代替実施態様において、カム従動チューブはピンによって、親ねじと係合され得る。しかしながら、低い摩擦接触を達成するために、ボールベアリングが好まれる。
【００１８】
シリンジは本質的にチューブ状のシリンジキャリヤ中に保持され、そしてその中のその近位端で支えられ、ここで、シリンジキャリヤは親ねじチューブ中に摺動可能に配置される。そのフランジでよりはむしろその近位端でシリンジを支持することによって、フランジは、特に、ガラスシリンジにおいて、より壊れやすいため、負荷の下でシリンジを損傷することが避けられる。
【００１９】
好ましい実施態様において、第一の歯車部材が、一緒に並進運動をするが独立した回転用に、後退スライダチューブに連結される。後退スライダチューブは、例えば、外側ケーシング中の対応するフラット部又はスプライン中に案内された一つ又はそれ以上のフラット部又はスプラインによって回転が防止されるように外側ケーシングの近位部分に配置される。更に、ラッチは、後退スライダチューブが軸方向に動くのを防止するように外側ケーシング内に設けられる。ラッチは、自動注射器の操作の殆どの部分に対して、つまり、針挿入及び注射の前及びその際中に、係合される。注射の最後に、第二の歯車部材が最近位位置内又はその近くに前進されるかとき、ラッチは、ラッチを外側に向かって押している第二の歯車部材の傾斜路機能によって係合解除可能であり、そのようにして、遠位方向に並進的に動かされるよう、後退スライダチューブを開放する。ラッチが係合される限り、第二の歯車部材は、軸方向に固定されたそして回転している第一の歯車部材によって近位方向に無理やり押される。ラッチが係合解除されるとき、第二の歯車部材は、その走行の最後に少なくともほぼ達しており、そして外側ケーシングの近位端でボトムアウトしている。係合解除されたラッチのせいで、第二の歯車部材が更に前進できないので、第一の歯車部材及び後退スライダチューブは、ここでトーションばね及び第一の歯車部材の連続した回転によって遠位方向に引かれる。後退スライダチューブが後退されるとき、後退スライダチューブは、シリンジを用いてシリンジキャリヤを引き連れるために少なくとも一つのドッグ機能を含む。シリンジキャリヤは、中空針が完全に覆われるまで、自動注射器内に後退させられる。ドッグ機能は、好ましくは、後退スライダチューブから親ねじチューブにおける凹部を通って内側に向かって伸びる。
【００２０】
中空針を挿入して用量を注射するために、第二の歯車部材は、一緒に軸方向に動くよう、第二の歯車部材と開放可能に係合可能であるプランジャによってストッパに連結される。注射後にシリンジが後退させられることを可能にするために、プランジャは、第二の歯車部材がその最近位位置に達する際に、第二の歯車部材から係合解除され得る。
【００２１】
好ましい実施態様において、少なくとも一つのプランジャボール戻り止めによって、プランジャは第二の歯車部材と係合可能である。戻り止めボールは、第二の歯車部材における凹部中に保持され得て、そしてプランジャにおける周辺ノッチを係合し得る。ノッチと係合状態に留まるために、ボールは、第二の歯車部材がその走行の最後に達するまで、第一の歯車部材によって支えられる。この時点で、ボール戻り止めは第一の歯車部材中のポケットに達し、その結果、それはもはや支えられず、そして戻り止めボールはポケット内に落ち、そのようにしてプランジャを第二の歯車部材から係合解除する。
【００２２】
好ましくは、プランジャは、互いの内にはめ込み式にされたプランジャ後部及びプランジャ前部を含む。プランジャばねは、プランジャ後部とプランジャ前部の間に配置される。プランジャばねは圧縮ばね又は泡の一つ又は空気ばねであり得る。プランジャが、近位端に向かってストッパを押すよう前進されるとき、それは部分的に圧縮されるよう配置される。この部分的圧縮は、ストッパとシリンジの内壁の間の摩擦故に、そして中空針中の小さな流体溝を通して無理やり流される流体薬剤の流体力学的抵抗故に起こる。
【００２３】
第二の歯車部材には、第二の歯車部材の近位端に各粘性ダンパを含有するポケットが供され得る。粘性ダンパは、第二の歯車部材がその最近位位置にほぼ達するとき、外側ケーシングの近位端に配置されたそれぞれのリブによって圧縮されるように配置される。そうすることによって第二の歯車部材からの負荷の部分は分解され、そしてプランジャばねが伸びることが可能になる。そのようにして、ストッパは圧縮ばねによって更に前進され、その結果、残留薬剤がシリンジから排出される。これによって、シリンジ及びストッパが、シリンジの全内容物を排出すること及び注射の最後にシリンジの後退を正確にトリガすることを事実上不可能にしている大きな許容誤差に陥りやすいという問題を処理することが可能になる。従来の自動注射器を用いると、ストッパは、後退がトリガされ得る前にボトムアウトするであろう。このようにして、シリンジは空にされるが、シリンジ及び針は全く後退されないため、針刺し怪我のリスクは大きく増加されるか、又は、後退はシリンジ中でストッパがボトムアウトする前にトリガされるであろう。この場合、シリンジ及び針は安全な位置へと本当に後退されるが、シリンジは完全には空にされない。
【００２４】
粘性ダンパ及びプランジャばねを備えた自動注射器によって両方の問題を解決することが可能になり、中空針が安全な位置へと信頼性を持って後退され、そして高価な薬物を用いるとき特に望ましいことであるが、シリンジが完全に空になる。シリンジを空にすることは用量の正確さに対しても重要である。
【００２５】
ストッパがその走行の最後にほぼ達したとき、粘性ダンパは外側ケーシングの近位端中のリブに接触する。速度依存負荷は、速度を遅くしている第二の歯車部材の動きに抗する。その結果、プランジャ上の負荷は減じられる。これによって、プランジャばねが伸びて、薬剤の残留用量を空にすることが可能になる。第二の歯車部材は、それが外側ケーシングの近位端においてそれがボトムアウトするまで、更に前進させられる。この少し前に、傾斜路機能はラッチと係合解除し、その結果、後退スライダチューブは遠位方向に動かされ得て、プランジャ及び第二の歯車部材がポケット内に落ちる戻り止めボールによって連結解除されるや否や、シリンジキャリヤ及びシリンジを、それを用いて取る。このようにして、ストッパは後退の失速を避けられ、そしてシリンジは完全に空になる。
【００２６】
第一の歯車部材及び後退スライダチューブは、好ましくは、互いに面していてそして連結リングによって一緒に保持される各周囲のショルダを示す。これによって、独立した回転が可能になり、一方で、一緒に軸方向に動くことが確保される。
【００２７】
好ましい実施態様において、親ねじのねじ山は、中空針を挿入するとき、第二の歯車部材をより早くそしてより小さな力を用いて（深いピッチ）、そして薬剤を排出するとき、よりゆっくりとより大きな力を用いて（平らなピッチ）前進させるように配置された可変ピッチを有する。第二の歯車部材の走行の最後に、ピッチは、好ましくは、粘性ダンパを圧縮するための力を増すようにもっと平らにさえなる。急激な針の挿入は患者によって感じられる痛みを減じることが知られている。可変ピッチよっても、用量の一様の送達が可能になる。自動注射器の操作サイクルに必要な時間の再現性は使用者にとって重要である。もし、必要な時間がデバイスの間で非常に変わるならば、使用者はそれで混乱し得て、そして注射剤を送達するときにミスをし得る。親ねじ又はカム軌道の圧力角度を変えることによって、例えば、もし、粘性ダンパを圧縮するとき又は針の後退をトリガするためラッチを操作するときのように、デバイスサイクル中に高い軸負荷を要求する工程があるならば、ばねからの負荷が多かれ少なかれプランジャに直接かけられることが可能になる。
【００２８】
起動手段は、外側ケーシングの遠位端に配置されたトリガボタンであり得て、そして近位方向に押されることによって操作でき得る。
【００２９】
好ましい実施態様において、トリガボタンは、相対的な回転を防ぐように外側ケーシングにスプラインされる。トリガボタンは、相対的な回転を防ぐように、初期状態において係合された縦方向のスプラインによって、第一の歯車部材の遠位端に係合可能であり得て、そして近位方向にトリガボタンを押すことによって係合解除され得る。このようにして、スプラインが係合されるがトリガボタンが押されないとき、トーションばねの負荷は外側ケーシングにおいて静的に分解され、その結果、第一の歯車部材は回転できない。トリガボタンが押されるとき、スプラインは係合解除され、そして第一の歯車部材は、トーションばねによって駆動されて回転し始める。
【００３０】
ロッキングカラーは外側ケーシングの遠位端に配置され得て、そこでロッキングカラーは、ロックされた位置とロック解除された位置の間で回転可能である。ロックされた位置において、トリガボタンは近位の動きが防がれ、そしてロック解除された位置において、トリガボタンは押され得て、近位の動き及びデバイスの操作が可能になる。このようにして、自動注射器は意図せずにトリガされることを防がれる。
【００３１】
通常、針を滅菌状態に維持し、そしてそれが機械的に損傷されることを防ぐための保護ニードルシールドが中空針に装備される。保護ニードルシールドは、自動注射器又はシリンジが組立てられるとき、針に取り付けられる。
【００３２】
本発明の好ましい実施態様において、指保護具は近位端で外側ケーシング中に提供される。指保護具は、中空針に配置され得る保護ニードルシールドに重みがかかるように配置された二つの内側に向かってバイアスがかけられたばねアームを含む。板金ばねは、遠位方向に付勢されたそれぞれのばねアームに割り当てられた、そのようにして、保護ニードルシールドが取り付けられているとき、それぞれのばねアームに重みがかかっているそれぞれのロッキングアームを更に有する。ばねアームは、保護ニードルシールドが取り外されるとき、内側に向かって動くように配置され、そのようにしてロッキングアームは、ばねアームが外側に向かって再び押されることを防止する位置に遠位に動くことが可能になる。
【００３３】
指保護具のばねは、板金、ワイア又はプラスチックばねであり得る。
【００３４】
従来の自動注射器は、デバイスの本体内で幾らかの距離だけ後方に保持された針を用いて始めることによって針の安全性を達成する。作動の際に、針は、隠されている距離及び要求される注射深さの合計である距離だけ前方に向かって動く。板金ばねを備えた前述の指保護具を使用することによって、隠される距離は安全に減らされ得る。このようにして、自動注射器はより短くされ得て、使用者にとってより持ち易くそして魅力的になり得る。
【００３５】
ハウジングは、シリンジを検査するための少なくとも一つの覗窓を有し得る。
【００３６】
自動注射器は、好ましくは、特に、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、Ｌｏｖｅｎｏｘ、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体、及び複合糖質の一つを送達するための、皮下又は筋肉内の注射のために使用され得る。
【００３７】
本明細書で使用する用語「薬剤」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００３８】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３９】
ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４０】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００４１】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００４２】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，  Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００４３】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００４４】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００４５】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を備えた塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１−Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２−Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６−Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６−Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark
Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.，1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００４６】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００４７】
自動注射器の代替実施態様は、最初に針を備えたシリンジを前進させて用量を注射し、次に逆回転で針を後退させるために、回転方向を逆にするように、外側ケーシングに横たえられたトーションばねの端部をスワップするように配置され得る。このようにして、自動注射器の全長は更に減じられ得る。
【００４８】
本発明の適用性の更なる範囲は以下に述べる詳細な記述から明らかになるであろう。しかしながら、この詳細な記述から、本発明の精神及び範囲内で、種々の変更及び修正が当業者には明白になるであろう故に、詳細な記述及び具体的な例は、本発明の好ましい実施態様を表していながらも、説明目的でのみ供されると理解されるべきである。
【００４９】
図示のためにのみ供され、それゆえに本発明を限定するものではない、本明細書の以下に供される詳細な記述及び添付図面から、本発明はより完全に理解されるようになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００５０】
【図１】図１Ａ及び図１Ｂは、二つの縦方向断面における、使用前の、シリンジ、中空針及び単一トーションばねを備えた自動注射器である。
【図２】使用前の注射デバイスの詳細図である。
【図３】剛直針シールドが取り除かれた後の注射デバイスの詳細図である。
【図４】図４Ａ〜図４Ｅは、トリガボタン及びボタンロッキングカラーの詳細図である。
【図５】図５Ａ〜図５Ｃは、トリガボタンの詳細な縦断面である。
【図６】外側ケーシングが取り外された自動注射器の斜視図である。
【図７】外側ケーシング及びトーションばねが取り外された自動注射器の斜視図である。
【図８】外側ケーシング、トーションばね及びカム従動チューブが取り外された自動注射器の斜視図である。
【図９】シリンジ及び針が前進させられた自動注射器である。
【図１０】注射工程の最後に近い自動注射器である。
【図１１】注射工程の最後での自動注射器である。
【図１２】針がハウジング内に後退した、注射工程の終了後の自動注射器である。
【００５１】
対応する部品には全ての図において同じ参照記号がマークされる。
【発明を実施するための形態】
【００５２】
図１は、自動注射器１の異なる断面における二つの縦方向断面を示し、ここで、異なる断面は互いに約９０度回転される。自動注射器は細長いハウジング２を含む。中空針４を備えたシリンジ３は自動注射器１の近位部分において配置される。自動注射器１が組立てられるとき、保護ニードルシールド５は針４に取り付けられる、そして近位端Ｐでオリフィス６を通って突き出ている。板金ばねの形をした指保護具７は保護ニードルシールド５の近くに配置される。指保護具７は、図２において詳細に示される。指保護具７は、内側に向かってバイアスされる二つのばねアーム８を含み、その結果、それらはそれがまだ取り付けられている限り、保護ニードルシールド５に重みがかかる。各ロッキングアーム９は各ばねアーム８に割当てられる。ロッキングアーム９は近位方向Ｄにバイアスをかけられ、その結果、それらは保護ニードルシールド５が取り付けられるとき、ばねアーム８の一部に重みがかかる。保護ニードルシールド５が針４から離れて引かれる故に（図３を参照）、ばねアーム８は内側に向かって動いて緩和し、それらの間に、針をそれに触れずに通過させるのに丁度十分の幅の小さな間隙を残す。これによって、ロッキングアーム９は、ばねアーム８からクリアされるようになり得て、そしてばねアーム８が外側に向かって再び押されることをそれらが防ぐ位置内に遠位で動き得て、その結果、かなり大きなオリフィス６にも拘らず、使用者は針４の先端に触れることができない。ばねアーム８が保護ニードルシールド５に重みがかかるばねアーム８の先端は、保護ニードルシールド５を取り除くことを容易にするように丸められる。
【００５３】
自動注射器１の近位端Ｄで、トーションばね１１を開放するようにトリガボタン１０が配置される。トリガボタン１０は、近位端Ｄにやはり配置されるロッキングカラー１２によってロックされ得るか又はロック解除され得る（詳細は図４を参照）。トリガボタン１０には外側ケーシング２中の各―スロット２．１と係合する多くのトリガボタン１０．１が備えられ、その結果トリガボタン１０は外側ケーシング２に対して回転することが防がれるが、一方で、外側ケーシング２内に或る距離だけ押されることは可能になる。スロット２．１の少なくとも一つは縦方向クリアランス２．２を有する。ロッキングカラー１２は、やはり―スロット２．１に係合されたロッキングカラー１２．１（図４ｅを参照）を有する。カラー１２において供される小さなピン１２．２は、カラー１２の軸方向の動きを防ぐためにスロット２．１の案内クリアランス２．３中に係合する。図４ｂにおいて、突き出し１２．１はスプライン１０．１の一つと整列され、そのようにしてトリガボタン１０が押されることが防がれる。
【００５４】
使用者は保護ニードルシールド５を針４から取り外す。この目的のために、（示されていない）デバイスキャップが保護ニードルシールド５に取り付けられ得る。針のシールド５が取り外されるとき、指保護具７は事故による針刺し怪我から使用者を保護するよう、取り付け位置内にロックする。
【００５５】
トリガボタン１０をロック解除するために、ロッキングカラー１２は回転される。
【００５６】
注射の準備において、使用者はロッキングカラー１２を図４ｃにおける矢印によって指示された方向に小さな角度だけ回転させる。このようにして突き出し１２．１はスプライン１０．１との整列から離れてそしてクリアランス２．２内に回される。トリガボタン１０はここで押し下げられ得る（図４ｄ参照）。
【００５７】
自動注射器１は、トリガボタン１０がロックされた位置で通常、出荷される。
【００５８】
トーションばね１１は外側ケーシング２の内部に配置され、そして外側ケーシング２中のその遠位端１１．１を自動注射器１の近位端Ｄの近くに有して横たえられる（図５参照）。トーションばね１１の近位端１１．２はトーションばね１１の内部に配置されたカム従動チューブ１３において横たえられ、そして外側ケーシング２に対して回転可能である。自動注射器１の近位端Ｄ近くで、カム従動チューブ１３は、カム従動チューブ１３内で自在に伸縮される、実質的にチューブ状の連結部材１４と係合される。図５は連結部材１４をもっと詳細に示す。カム従動チューブ１３及び連結部材１４の遠位端に、トリガボタン１０が押されないとき、互いに係合される各縦方向のスプライン１５が供される（図５ａ参照）。トリガボタン１０は外側ケーシング２にスプラインされ（図４参照）、その結果、トーションばね１１の負荷が静的に分解される。トリガボタン１０は、相対的な回転を防ぐように連結部材１４に取り付けられる。又は、トリガボタン１０及び連結部材１４は一体の部品であり得る。
【００５９】
更に、カム従動チューブ１３は親ねじチューブ１６を用いて自在に伸縮される。親ねじチューブ１６は、親ねじチューブ１６が回転するのを防ぐように、一方、それが近位方向Ｐに軸方向に動かされることを可能にするように、外側ケーシング２の近位部分に配置された後退スライダチューブ１７中に支えられ、そして案内される。今度は、図１において示されるような少なくとも初期状態において、後退スライダチューブ１７が外側ケーシング２に対する回転及び並進の両方を防がれるように、フラット部１８及びラッチ１９によって外側ケーシング２と係合される。如何にして後退スライダチューブ１７が、軸方向に動かされるために、ラッチ１９から係合解除されるかが以下に示されるであろう。後退スライダチューブ１７及びカム従動チューブ１３には、相対的な回転を可能にするが、それらが独立して軸方向に動かされることは防がれるように、連結リング２０によって一緒に保持されたそれぞれのショルダ１７．１、１３．１が供される。親ねじチューブ１６は、多くのボールベアリング２１によってカム従動チューブと係合される外部親ねじを有する。従って、カム従動チューブ１３の回転によって、親ねじチューブ１６の並進運動が起こる結果となる。
【００６０】
図１において示された初期状態において、後退スライダチューブ１７は回転も軸方向に動くこともできず、カム従動チューブ１３は軸方向に動くことができず、そして連結部材１４とのスプライン係合によって回転することが防がれ、そして親ねじチューブ１６は回転が防がれる。
【００６１】
注射を始めるために、使用者はオリフィス６を備えた自動注射器１を注射部位上の前方に置き、そしてトリガボタン１０を押し下げる。トリガボタン１０が押されるとき、連結部材１４はカム従動チューブ１３内に更に押され、その結果、連結部材及びカム従動チューブ１３のスプライン１５が互いにクリアするようになる。これによって、トーションばね１１のトルクのせいで、カム従動チューブ１３が回転することが可能になる。この回転によって、近位方向Ｐへの親ねじチューブ１６の並進運動が引き起こされる。親ねじチューブ１６の内部で、プランジャ後部２２及びプランジャ前部２３を備えた二部分のプランジャが配置され、そしてプランジャ後部２２が中空のプランジャ前部２３内に自在に伸縮する。プランジャ後部２２が近位方向Ｐに押されるとき、プランジャ後部２２に重みがかかる圧縮ばねの形をしたプランジャばね２４が配置される。次いで、プランジャ前部２３はシリンジ３を遠位でシールし、そして薬剤Ｍを、中空針４を通して移動するように配置されたストッパ２５に対して押す。シリンジはシリンジキャリヤ２６中に保持され、そしてその中にその近位端で支えられる。プランジャ後部２２は一緒に軸方向に動くため、親ねじチューブ１６中の凹部に配置された、そしてプランジャ後部２２の周辺ノッチ２８中に案内されたプランジャボール２７によって親ねじチューブ１６に連結される。図１において示された初期位置において、プランジャボール２７は、プランジャ後部２２及び親ねじチューブ１６の係合解除を避けるよう、カム従動チューブ１３によって取り付けられて保持される。
【００６２】
その結果、親ねじチューブ１６が近位方向Ｐに前進させられるとき、シリンジ３はストッパ２５上を押しているプランジャによって前方に向かって駆動される。
【００６３】
親ねじチューブ１６の外部親ねじは可変ピッチを有する。図において示された実施態様において、ピッチは外部親ねじの近位部分においてより険しい（図１参照）。これによって患者にとって不必要な苦痛を避けるため、患者の皮膚内への、中空針４の迅速な挿入が可能になる。シリコン処理された小さなゲージの針を挿入するために要求される負荷は５Ｎの範囲にあると考えられ、それは比較的に低く、その結果、ねじ係合ロックのリスクが殆どない険しいねじピッチが使用され得る。図９は、中空針４が完全に前進させられた自動注射器を示す。
【００６４】
カム従動チューブ１３と親ねじチューブ１６の間のねじ係合が一つより多くのボールベアリング２１を含む場合、各ボール２１は各縦方向のスロット穴中に保持され得る。又は、各スロット２１は各ねじのねじ山と係合され得て、その結果、親ねじチューブ１６は多条ねじを有するであろう。
【００６５】
シリンジキャリヤ２６は外側ケーシング２の近位端Ｐでボトムアウトしており、このようにして、例えば、皮下注射のための注射深さが画成される。
【００６６】
トーションばね１１が回転し続けるにつれて、親ねじチューブ１６及びプランジャ後部２２は更に前進させられる。ストッパ２５とシリンジ３の内壁の間で有効な摩擦のせいで、そして薬剤Ｍの移動に対向する中空針４の内部の薄い流体溝のせいで、ストッパ２５はプランジャ前部２３の前進運動に対して負荷をかける。このようにして、プランジャばね２４は少しばかり圧縮される。スラスト負荷は、ラッチ１９によって外側ケーシング２に連結される後退スライダチューブ１７内に連結リング２０を通して作用される。このようにしてカム従動チューブ１３は近位方向Ｄへの動きを避けられる。プランジャの連続した前方に向かう動きを用いて、ストッパ２５は前進され、そして注射部位内にシリンジ３から薬剤Ｍが注射される。薬剤Ｍの用量の注射中に、親ねじ係合へ、より大きな機械的利点を与え、そして増大した負荷のせいでそれが減速することを避けるために、親ねじのピッチは、針挿入と比べて少しばかり減じられる。
【００６７】
図１０において、用量の最後に向かう、つまり、ストッパ２５がシリンジ３においてボトムアウトする直前の自動注射器１が示される。この状態において、親ねじチューブ１６の近位端におけるポケット中に含有された粘性ダンパ２９は、外側ケーシング２の近位端Ｐで小さなリブ３０と接触する。このようにして、トーションばね１１からの負荷は、ストッパ２５と、小さなリブ３０と粘性ダンパ２９の間の接触部の間でシェアされ、その結果、ストッパ２５を完全に前進させることによって、プランジャばね２４が伸びて用量を完了することが可能になる。これによって、針４を後退させ始める前に、シリンジ３を完全に空にすることが可能になる。
【００６８】
粘性ダンパ２９は速度依存負荷特性を有する。この場合において、トーションばね１１からの負荷は粘性ダンパ２９の小さな軸方向の走行に亘って殆ど一定であり、その結果、速度は、プランジャばね２４がシリンジ３の残留内容物を完全に排出するのに十分な時間を有するように調節され得る。粘性ダンパ２９の材料は、小さなオリフィスを通して無理やり押し出される粘弾性の泡又は流体であり得る。
【００６９】
この点での親ねじピッチの変化によって、機構に十分な力をかけるための機械的利点の制御された増大が可能になる。
【００７０】
図１１において、ストッパ２５はシリンジ中にボトムアウトしており、そして親ねじチューブ１６は走行の最後に達する。プランジャボール２７は、カム従動チューブ１３中のポケット３１内のその凹部から落ちることによってプランジャ後部２２を親ねじチューブ１６から係合解除する。この直後に、ラッチ１９は外側に向かってそれらを押している親ねじチューブ１６の傾斜路機能３２によって開放され、その結果後退スライダチューブ１７及びカム従動チューブ１３は並進運動に対して外側ケーシング２から開放される。親ねじチューブ１６が外側ケーシング２の近位端Ｐでボトムアウトしているため、トーションばねの連続する回転が後退スライダチューブ１７及びまだ回転しているカム従動チューブ１３の後方への動きをもたらす結果となる。後退スライダチューブ１７はシリンジキャリヤ２６を引き連れ、そして中空針４が完全に覆われるまで、それを自動注射器１内に後退させる。この目的のために、後退スライダチューブ１７は、親ねじチューブ１６中の凹部を通して内側に向かって伸びている、そしてシリンジキャリヤ２６に係合している一つ又はそれ以上のドッグ機能を有し得る（ドッグ機能は説明されていない）。
【００７１】
自動注射器１は、好ましくは、特に、鎮痛剤、抗凝血剤、インスリン、インスリン誘導体、ヘパリン、Ｌｏｖｅｎｏｘ、ワクチン、成長ホルモン、ペプチドホルモン、蛋白質、抗体、及び複合糖質の一つを送達するために皮下注射又は筋肉内注射に対して使用され得る。
【符号の説明】
【００７２】
１  自動注射器
２  外側ケーシング
２．１  スロット
２．２  縦方向クリアランス
２．３  案内クリアランス
３  シリンジ
４  中空針
５  保護ニードルシールド
６  オリフィス
７  指保護具
８  ばねアーム
９  ロッキングアーム
１０  トリガボタン
１０．１  縦方向のスプライン
１１  トーションばね
１１．１  トーションばねの遠位端
１１．２  トーションばねの近位端
１２  ロッキングカラー
１２．１  突き出し
１２．２  ピン
１３  カム従動チューブ
１３．１  ショルダ
１４  連結部材
１５  縦方向のスプライン
１６  親ねじチューブ
１７  後退スライダチューブ
１７．１  ショルダ
１８  フラット部
１９  ラッチ
２０  連結リング
２１  ボールベアリング
２２  プランジャ後部
２３  プランジャ前部
２４  プランジャばね
２５  ストッパ
２６  シリンジキャリヤ
２７  プランジャボール、ボール戻り止め、戻り止めボール
２８  周辺ノッチ
２９  粘性ダンパ
３０  リブ
３１  ポケット
３２  傾斜路機能
Ｄ  遠位方向
Ｍ  薬剤
Ｐ  近位方向
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
2013533752.tif 000008
【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図４Ｅ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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