【事件の表示】
　特許第２８３６０２９号「血液瀘過透析装置」の請求項１ないし２に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結論】
　特許第２８３６０２９号の請求項１ないし２に係る特許を維持する。
【理由】
〔１〕手続の経緯
　特許第２８３６０２９号に係る発明についての出願は、平成１０年１０月９日のその発明について特許の設定登録がされた後、その特許について、特許異議申立人野村和生より特許異議の申立てがされたものである。
〔２〕特許異議申立てについて
ア．本件発明
　特許第２８３６０２９号の請求項１、２に係る発明（以下、「本件請求項１に係る発明」等という。）は、その特許請求の範囲に記載された次のとおりのものである。
「【請求項１】
　濾過透析器と、該濾過透析器の血液入口側（動脈側）および出口側（静脈側）にそれぞれ設けられた血液チャンバーと、濾過透析器に流入する新鮮透析液と濾過透析器から流出する使用済透析液の容量差を除水量として制御する限外濾過量制御装置、とを含んでなる密閉型の血液濾過透析装置において、濾過透析器の透析液出口と静脈側血液チャンバーの間に、シリンダーの内部がピストンを挟んでバッファー用空気室と透析液室に画成されてなる往復ポンプを介在させ、前記濾過透析器の透析液出口と往復ポンプの透析液室、および静脈側チャンバーの空気室と往復ポンプのバッファー用空気室をそれぞれ接続したことを特徴とする血液濾過透析装置。
　【請求項２】
　往復ポンプのピストンの往復運動により透析液室の透析液を出し入れして、透析液を吐出した時の血液の逆濾過と透析液を吸入した時の血液の濾過とを濾過透析器の濾過透析膜を介して交互に行うとともに、血液濾過工程ではバッファー用空気室から静脈側血液チャンバーへの空気の移動を行い、透析液逆濾過工程では静脈側血液チャンバーからバッファー用空気室への空気の移動を行うことを特徴とする請求項１に記載の血液濾過透析装置を用いた血液の濾過透析方法。」
イ．申立ての理由の概要
　特許異議申立人野村和生は、本件請求項１、２に係る発明は、甲第１号証（特開昭５５−１４８５６３号公報）、甲第２号証｛実願昭５９−１３５６４６号公報（実開昭６１−４８７４０号公報）のマイクロフィルム｝、甲第３号証（太田和夫著、「透析療法とその周辺知識」、株式会社南江堂、１９７９年１２月１０日発行、第１２６〜１２９頁）に記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、本件特許は、取り消されるべきものである旨、主張している。
ウ．甲号各証に記載された発明
　甲第１号証には、透析濾過装置に関して、「透析置換液供給流路４及び排出流路５上には透析置換液給送機構として所定の吐出量を有する透析置換液供給ポンプ６と、体内よりの差引きの水分除去の予定量の分だけ透析置換液供給ポンプ６より吐出量の多い排出液送出ポンプ７とが夫々設けられている。そして前記透析液供給流路４にはシリンダとピストンによって内容積を変更し得る第一シリンダ装置８が設けられており、この第一シリンダ装置８はシリンダ駆動のためのシリンダ駆動装置１０に連結されている。」（第３頁右下欄第９〜１８行）こと、「本発明に従って、血液返送流路３には、シリンダとピストンとによって内容積を変化し得る第二のシリンダ装置１１が設けられている。この第二シリンダ装置１１は、前記第一シリンダ装置８の駆動のためのシリンダ駆動装置１０に連結されて、体液返送量平均化機構としての一手段を構成している。」（第４頁左上欄第４〜１０行）こと、「第二シリンダ装置１１は、第一シリンダ装置８に対して一定の関係で連動する様に、シリンダ駆動装置１０に、次の様にして連結されている。すなわち、シリンダ装置８、１１は、該装置に含まれるピストンロッド８ｂ、１１ｂの各端部がシリンダ駆動装置１０に結合されることによって該駆動装置に連結されており、そしてその結合部位は、ピストン８ａがシリンダ内を往動してその内容積を減少するときはピストン１１ａが復動して内容積を増大せしめ、逆にピストン８ａが復動して内容積を増大せしめるときはピストン１１ａが往動して内容積を減少せしめるよう、その運動方向が全く逆の関係となるべく決定されており、且つ前記ピストンロッド８ｂ、１１ｂが互いに干渉しない様、駆動装置１０の一側にピストンロッド８ｂの端部が、他方の一側にピストンロッド１１ｂの端部が夫々配置されている。」（第４頁左上欄第１４行〜右上欄第１１行）こと、「排出ポンプ７と透析置換液供給ポンプ６の吐出量の差を、体内からの差引きの水分除去の予定量に適応させて調節、作動させるのである。そして、シリンダ装置８の内容積を経時的に除々に減少或いは増加させることにより、浄化器Ｉ内の半透膜を介して透析置換液を血液内に押し入れ、或いは血液内の不用物質を含む体液の一部を濾過液として透析置換液内に引き戻し、そしてこれを交互に繰り返すことによって前記透析置換液と不用物質を含む体液の一部の同量置換が行われるのである。従って本装置においては特別の置換液及び置換液導入機構が全く不用となるのであり、且つ血液送出流路３と排出流路５が所定の圧差となる様、制御装置９にてシリンダ駆動装置１０の駆動の制御が為されるため、半透膜はその濾過能力の最大を有効に発揮せしめられ得るのである。そして更に、本発明に従って構成された体液返送量平均化機構としての第二シリンダ装置１１及びシリンダ駆動装置１０は、前記第一シリンダ装置８がその内容積を減少させて透析置換液を血液内に押し入れる方向に作動するときには、その内容積を増大させて増加した該浄化器よりの返送体液の一部を吸引し、そして該第一シリンダ装置８が内容積を増大させて血液中より濾過液を引き出す方向に作動するときには、その内容積を減少させて吸引した血液を吐出するように作動するのであり、以て体内に返送される血液量はほぼ一定に保たれることとなるのである。」（第４頁右上欄第１４〜右下欄第２行）ことが、第１〜３図とともに記載されている。
　甲第２号証には、静脈圧連動素子に関して、
「本考案の透析回路は第２図に示すような血液回路を構成するもので、患者動脈Ａから採集した血液を血液ポンプ１に依って毎分定量輸送するようにし、気泡分離を行なうトラップ２を介して透析器３の入力ポートと接続して成り、上記トラップ２には圧力計４を設けて成る。血液は上記透析器３内部の血液路で膜を介した透析液の滲透圧により、拡散や該透析液との濾過圧（限外濾過圧）に依って不用代謝物を除去した後、出力ポートからトラップ５を介して患者静脈Ｖに返血される。」（第３頁第１３行〜第４頁第２行）こと、「上記静脈圧連動素子１０はフレキシブルダイヤフラムを内蔵した流量抑止弁であり、第３図に示すように、流速ＱＤの存在下で加圧室側を加圧ＰＢすると該フレキシブルダイヤフラム１１を介して静脈圧連動素子１０に入力する液圧ＰＤが該加圧ＰＢと略等しく（ＰＢ＝ＰＤ）成る。即ち、前記透析器３の除水は限外濾過によって行なわれ、膜圧ＴＭＰに比例する。この膜圧ＴＭＰは、ＰＢＯ＝ＰＤＯであれば血液側及び透析液側の内部抵抗の差となり、よって静脈圧運動素子１０によってＰＢＯ＝ＰＤＯを成立せしめ、除水を抑止することができる。」（第４頁第１６行〜第５頁第６行）ことが第１〜５図とともに記載されている。
　甲第３号証には、エアートラップとその原理に関して、「別名ドリップチャンバー（ｄｒｉｐ　ｃｈａｍｂｅｒ）ともいう。ここは血液回路内の気泡や異物、凝血などを捕捉するばかりでなく、血流の状態、回路内圧を知る上にも大切なところで、またここの血液の性状を観察することによってヘパリンの効果などもある程度推測することができる。」（第１２８頁第５〜８行）ことが、図８．７とともに記載されている。
エ．対比・判断
　本件請求項１に係る発明と甲第１号証に記載された発明を対比すると、甲第１号証に記載された発明は、「濾過透析器と、濾過透析器に流入する新鮮透析液と濾過透析器から流出する使用済透析液の容量差を除水量として制御する限外濾過量制御装置、とを含んでなる密閉型の血液濾過透析装置」を具備するものの、本件請求項１に係る発明の必須構成である「濾過透析器の透析液出口と静脈側血液チャンバーの間に、シリンダーの内部がピストンを挟んでバッファー用空気室と透析液室に画成されてなる往復ポンプを介在させ、前記櫨過透析器の透析液出口と往復ポンプの透析液室、および静脈側チャンバーの空気室と往復ポンプのバッファー用空気室をそれぞれ接続した」構成を具備していない。
　本件請求項１に係る発明と甲第２、３号証に記載された発明を対比すると、甲第２号証に記載された発明は「濾過透析器と、該濾過透析器の血液入口側（動脈側）および出口側（静脈側）にそれぞれ設けられた血液チャンバーと、濾過透析器に流入する新鮮透析液と濾過透析器から流出する使用済透析液の容量差を除水量として制御する限外濾過量制御装置、とを含んでなる密閉型の血液濾過透析装置」を具備し、甲第３号証に記載された発明は「血液チャンバー」を具備しているものの、本件請求項１に係る発明の必須構成である「濾過透析器の透析液出口と静脈側血液チャンバーの間に、シリンダーの内部がピストンを挟んでバッファー用空気室と透析液室に画成されてなる往復ポンプを介在させ、前記濾過透析器の透析液出口と往復ポンプの透析液室、および静脈側チャンバーの空気室と往復ポンプのバッファー用空気室をそれぞれ接続した」構成をいずれも具備していない。
　そして、本件請求項１に係る発明は、上記構成を具備することにより「静脈側の血流量を安定させることができるので、患者の循環器系に対する負担を軽減する。また、血液の体外循環が正常に行われているかどうかの確認が容易である。さらにまた、機構的にも制御的にも簡単であり、安価な、膜の性能低下防止機能付き血液濾過透析装置を提供することができる。」という明細書に記載の格別の効果を奏する。
　したがって、本件請求項１に係る発明は、甲第１〜３号証に記載された発明に基づいて容易に発明をすることができたものとすることはできない。
　本件請求項２に係る発明と甲第１〜３号証に記載された発明を対比すると、甲第１〜３号証に記載された発明は、本件請求項２に係る発明の必須構成である「血液濾過工程ではバッファー用空気室から、静脈側血液チャンバーへの空気の移動を行い、透析液逆濾過工程では静脈側血液チャンバーからバッファー用空気室への空気の移動を行う」構成をいずれも具備していない。
　そして、本件請求項２に係る発明は、上記構成を具備することにより「静脈側の血流量を安定させることができるので、患者の循環器系に対する負担を軽減する。」という明細書に記載の格別の効果を奏する。
　したがって、本件請求項２に係る発明は、甲第１〜３号証に記載された発明に基づいて容易に発明をすることができたものとすることはできない。
　以上のとおりであるから、特許異議申立ての理由及び証拠によっては、本件特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件特許を取り消すべき理由を発見しない。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１１年１０月１５日（１９９９．１０．１５）