(57)【要約】  薬物送達デバイス（１００）中の用量の選択を防止するためのロッキング機構（２００、３００、４００）を有する用量設定機構（１０２）が開示される。用量設定機構（１０２）は、用量設定機構（１０２）の動きを防止するロッキング機構（２００、３００、４００）を含む。正しいカートリッジ（１２０）が薬物送達デバイス（１００）に挿入されるとき、ロッキング機構（２００、３００、４００）は用量設定機構（１０２）の動きを可能にするようにロック解除する。１つの配置では、ロッキング機構（２００、３００、４００）は用量設定機構（１０２）の回転を防止する。【選択図】  図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬物送達デバイス（１００）とともに使用するための用量設定機構（１０２）であって：
用量設定器（１１７、２１７、３１７、４１７、５１７、６１７）の動きを防止するように構成されるロッキング機構（２００、３００、４００）を含んでなり、ここで、カートリッジ（１２０）が薬物送達デバイス（１００）に挿入されたとき、ロッキング機構（２００、３００、４００）は用量設定器（１１７、２１７、３１７、４１７、５１７、６１７）の動きを可能にするようにロック解除するように構成される、
上記用量設定機構（１０２）。
【請求項２】
請求項１に記載の用量設定機構（１０２）であって、
ここでロッキング機構（２００、３００、４００）は用量設定器（１１７、２１７、３１７、４１７、５１７、６１７）が回転するのを防止し、カートリッジ（１２０）が薬物送達デバイス（１００）に挿入されたとき、ロッキング機構（２００、３００、４００）は用量設定器（１１７、２１７、３１７、４１７、５１７、６１７）が回転するのを可能にするようにロック解除する、
上記用量設定機構（１０２）。
【請求項３】
請求項１又は請求項２に記載の用量設定機構（１０２）であって、
ここでカートリッジ（１２０）はロッキング機構（２００、３００、４００）をロック解除するコード化カートリッジ（１２０）を含むか、又はコード化カートリッジホルダ（１０４）がロッキング機構（２００、３００、４００）をロック解除する、
上記用量設定機構（１０２）
【請求項４】
請求項３に記載の用量設定機構（１０２）であって、
ここでコード化カートリッジ（１２０）は突出部を含む、
上記用量設定機構（１０２）
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の用量設定機構（１０２）であって、
ここでロッキング機構（２００、３００、４００）は少なくとも１つのロッキングエレメント（２０２ａ、２０２ｂ）及び少なくとも１つの突出部（２０４）を含み、ここで少なくとも１つのロッキングエレメント（２０２ａ、２０２ｂ）が近位方向に動いてロッキング機構（２００、３００、４００）をロック解除する、
上記用量設定機構（１０２）。
【請求項６】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の用量設定機構（１０２）であって、
ここでロッキング機構（２００、３００、４００）は少なくとも１つのロックピン（３０２、３０４）及び歯車（３０８）を含み、ここで、少なくとも１つのロックピン（３０２、３０４）が遠位方向に動いてロッキング機構（２００、３００、４００）をロック解除する、
上記用量設定機構（１０２）。
【請求項７】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の用量設定機構（１０２）であって、
ここでロッキング機構（２００、３００、４００）は枢動ハブ（３１８）上に設けられる第１及び第２のロッキングアーム（３１４、３１６）を含み、ここでロッキングアーム（３１４、３１６）はハブ（３１８）が枢動するにつれて屈曲するように構成される、
上記用量設定機構（１０２）。
【請求項８】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の用量設定機構（１０２）であって、
ここでロッキング機構（２００、３００、４００）はロッキングアーム（４０２）を含む、
上記用量設定機構（１０２）。
【請求項９】
請求項８に記載の用量設定機構（１０２）であって、
ここでロッキングアームは、用量設定機構（１０２）上に位置する溝（４０４）と相互作用するように構成される枢動可能ロッキングアーム（４０２）を含む、
上記用量設定機構（１０２）。
【請求項１０】
請求項８又は請求項９に記載の用量設定機構（１０２）であって、
ここでロッキングアーム（４０２）は円周方向に位置付けられる、
上記用量設定機構（１０２）。
【請求項１１】
薬物送達システムであって：
請求項１〜１０のいずれか１項に記載の用量設定機構（１０２）を含んでなる薬物送達デバイス（１００）を含んでなり、ここで用量設定機構（１０２）のロッキング機構（２００、３００、４００）は用量設定機構（１０２）の用量設定器（１１７、２１７、３１７、４１７、５１７、６１７）の動きを防止するように構成される、
上記薬物送達システム。
【請求項１２】
用量設定機構（１０２）に固定されるカートリッジホルダ（１０４）を更に含んでなり、カートリッジ（１２０）はカートリッジホルダ（１０４）内に収容され、カートリッジホルダ（１０４）はロッキング機構（２００、３００、４００）をロック解除するコーディングを有する、
請求項１１に記載の薬物送達システム。
【請求項１３】
請求項１１又は請求項１２に記載の薬物送達システムであって、
ここでコーディングは突出部を含む、
上記薬物送達システム。
【請求項１４】
請求項１１〜１３のいずれか１項に記載の薬物送達システムであって、
ここで薬物送達システムは再使用可能薬物送達システム又は再使用不可の薬物送達システムを含む、
上記薬物送達システム。
【請求項１５】
請求項１１〜１４のいずれか１項に記載の薬物送達システムであって、
ここで薬物送達システムは用量設定機構（１０２）内に収容されるカートリッジ（１２０）を更に含む、
上記薬物送達システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示の具体的な実施態様はリザーバ、特に薬剤を含むリザーバに関する。特に、本開示は、一般的には、不要なリザーバの交差使用を防止するように、リザーバ及びリザーバホルダとともに使用するための用量の選択を防止するための機構を対象にする。ほんの１例として、そのような薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、バイアル、又はパウチを含んでよく、そして医療送達デバイスで使用され得る。例示的な医療送達デバイスは、限定されるものではないが、少なくとも１つの薬剤を含む少なくとも１つのリザーバを必要とするシリンジ、ペン型注射シリンジ、ポンプ、吸入器、又は他の類似の注射又は注入デバイスを含む。
【背景技術】
【０００２】
アンプル、カートリッジ、又はバイアルなどの薬剤リザーバは一般に公知である。そのようなリザーバは、患者によって自己投与され得る薬剤に特に用いられる。例えば、インスリンについて、糖尿病を患っている患者は、ペン型注射シリンジを介して注射するか又はポンプを介して注入しようとする一定量のインスリンを必要とし得る。ある公知の再使用可能なペン型薬物送達デバイスについて、患者はインスリンを含むカートリッジをカートリッジホルダの近位端に装填し得る。カートリッジが正しく装填された後、使用者は次いで薬剤の投薬量を選択することが求められるかもしれない。多回投与がカートリッジから投薬され得る。薬物送達デバイスが再使用可能デバイスを含む場合、一度カートリッジが空になると、カートリッジホルダは薬物送達デバイスから連結解除され、そして空のカートリッジは取り外され新しいカートリッジと交換され得る。そのようなカートリッジの大部分の供給業者は、使用者が空のカートリッジを適切に廃棄することを推奨する。薬物送達デバイスが使い捨てデバイスを含む場合、一度カートリッジが空になると、使用者は全体のデバイスを廃棄することが推奨され得る。
【０００３】
空のカートリッジの取り外し及び再装填を必要とするそのような公知の自己投与システムは一定の制限を有する。例えば、ある一般に公知システムでは、使用者は、薬物送達デバイスなしに又は間違ったカートリッジの交差使用を防止するいずれかの機構を有するカートリッジなしに、新しいカートリッジを送達システムに簡単に装填する。即ち、薬物送達デバイスは、カートリッジに含まれる薬剤が実際に患者によって投与しようとする正しいタイプの薬剤であるかを決定するための機構を有していない。あるいは、ある公知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の正しいタイプの薬剤がその特定の薬物送達システムで使用し得るかを決定するための機構を提示していない。糖尿病を患っているような特定の高齢患者は手先の器用さの制限を有する可能性を考えると、この潜在的な問題は悪化し得る。長時間作用型インスリンの代わりに短時間作用型インスリンなどの、薬剤の間違う可能性のある用量の投与は危害又は死さえもたらし得ることから、間違った薬剤を特定することは非常に重要である。
【０００４】
ある種の薬物送達デバイス又はシステムは、使用者又は介護者が薬物送達デバイスで使用しようとする正しいカートリッジを選択するのを補助するためにカラーコディングスキームを使用し得る。しかしながら、そのようなカラーコディングスキームはある使用者に、特に糖尿病を患っている患者に非常に頻発し得る状況にある：弱視又は色盲を患っているそれらの使用者に課題を提起する。
【０００５】
そのような使い捨てのカートリッジで起こり得る別の懸念は、これらのカートリッジが本質的に標準サイズで製作され、そして特定の認定された地域及び国際標準に適合する必要があることである。その結果として、そのようなカートリッジは通常標準サイズのカートリッジ（例えば３ｍｌカートリッジ）で供給される。従って、多くの異なる供給業者によって供給され、そして異なる薬剤を含む様々なカートリッジがあり得るが、しかし単一薬物送達デバイスをはめ合う可能性がある。ほんの１例として、第１の供給業者からの第１の薬剤を含む第１のカートリッジは、第２の供給業者によって提供される医療送達デバイスをはめ合う（fit）可能性がある。そのように、使用者は、医療送達デバイスがことによるとそのようなカートリッジで使用するように設計されておらずその予定でもないことに気が付かないで、間違った薬剤（急速又は基本タイプインスリンなど）を再使用可能薬物送達デバイスに装填し、次いで投薬できる可能性がある。
【０００６】
そのように、使用者が間違った薬物タイプを薬物送達デバイスに装填する潜在的リスクを減少させるために、使用者、医療提供者、介護者、規制当局、及び医療デバイス供給業者からの要望の高まりがある。従ってまた、そのような薬物送達デバイスから間違った薬剤（又は薬剤の誤った濃度）を投薬するリスクを減少させるような要望もある。
【０００７】
従って、不要なカートリッジの交差使用を防止するために、カートリッジに又はそれを備える専用又はコード化機能を唯一受け入れ又はそれで機能する、カートリッジをその薬物タイプに物理的に専用にし又は機械的にコード化し、そして注射デバイスを設計するような一般的な必要性がある。そのような注射デバイスは再使用可能又は使い捨て薬物送達デバイスを含んでよい。同様にまた、医療送達デバイスが、特定の薬剤を含み、一方でまた望ましくないカートリッジの交差使用を防止するような認証カートリッジだけで使用することを可能にし得る、専用カートリッジの一般的な必要性もある。
【０００８】
また、カートリッジは、カートリッジが非認証薬物又は薬物送達デバイスで使用できることが損なわれる可能性がないように、改ざんすることが難しい専用カートリッジを備えるべき一般的な必要性もある。そのようなカートリッジは改ざんすることを難しくし得ることから、それらはまた偽造するリスクを減少し得る：即ち偽造者が製品を運ぶ未規制不正薬剤を提供することをより困難にする。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
発明が解決しようとする課題は、使用者の安全性が増加するような、用量設定機構及び薬物送達システムを提供することである。
【００１０】
１つの態様は、用量設定機構に関する。用量設定機構は薬物送達デバイスとともに使用し得る。用量設定機構はロッキング機構を含んでよい。ロッキング機構は用量設定機構の遠位端に位置し得る。ロッキング機構は用量設定機構の用量設定器の動きを防止し得る。ロッキング機構は用量設定器が回転することを防止し得る。カートリッジ、特に正しいカートリッジが薬物送達デバイスに挿入されるとき、ロッキング機構は用量設定器の相対運動を可能にするようにロック解除するために構成され得る。正しいカートリッジは例えば、ロッキング機構の機械的コーディングに対応する機械的コーディングを含んでなるカートリッジであってよい。正しいカートリッジは、用量設定機構を用いて投薬する予定の薬剤を含んでよい。１つの配置では、正しいカートリッジが薬物送達デバイスに挿入されるとき、ロッキング機構は用量設定器の回転を可能にするようにロック解除され得る。用量設定機構は再使用可能又は使い捨て用量設定機構を含んでよい。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
実施態様によれば、正しいカートリッジはコード化カートリッジである。コード化カートリッジは機械的コーディング、例えば突出部を含んでよい。該機械的コーディングは、ロッキング機構、例えばくぼみの機械的コーディングに対応し得る。コード化カートリッジはロッキング機構をロック解除し得る。あるいは、コード化カートリッジホルダはロッキング機構をロック解除し得る。コード化カートリッジホルダはカートリッジを受けるように適合されそして配置され得る。コード化カートリッジ又はコード化カートリッジホルダは突出部を含んでよい。
【００１２】
実施態様によれば、ロッキング機構は少なくとも１つのロッキングエレメントを含む。ロッキング機構は少なくとも１つの突出部を含んでよい。ロッキング機構は２つ又はそれ以上のロッキングエレメントを含んでよい。ロッキング機構は２つ又はそれ以上の突出部を含んでよい。少なくとも１つのロッキングエレメントは、ロッキング機構をロック解除するために動き得て、特に近位方向に動き得る。
【００１３】
実施態様によれば、ロッキング機構は少なくとも１つのロックピンを含む。ロッキング機構は２つ又はそれ以上のピンを含んでよい。ロッキング機構は歯車を含んでよい。少なくとも１つのロックピンは、ロッキング機構をロック解除するために、特に遠位方向に動き得る。
【００１４】
実施態様によれば、ロッキング機構は第１のロッキングアームを含む。ロッキング機構は第２のロッキングアームを含んでよい。第１及び第２のロッキングアームは枢動ハブ(pivoting hub)に備えられてよい。
【００１５】
実施態様によれば、ロッキング機構はロッキングアームを含む。ロッキングアームは枢動可能ロッキングアームを含んでよい。枢動可能ロッキングアームは溝と相互作用してよい。溝は用量設定機構上に位置し得る。ロッキングアームは円周方向に位置付けられ得る。特にロッキングアームは、ロッキング機構を含んでなる薬物送達デバイスのボディの円周周りに位置付けられ得る。
【００１６】
実施態様によれば、用量設定機構は再使用可能用量設定機構を含む。あるいは、用量設定機構は再使用不可の用量設定機構を含んでよい。
【００１７】
更なる態様は薬物送達システムに関する。システムは薬物送達デバイスを含んでよい。薬物送達デバイスは、ペン型デバイス、例えばペン型注射器であってよい。デバイスは用量設定機構を含んでよい。デバイスは、例えば、既述の用量設定機構を含んでよい。カートリッジは用量設定機構内に含まれてよい。デバイスはロッキング機構を含んでよい。ロッキング機構は用量設定器の動きを防止し得る。正しいカートリッジが薬物送達デバイスに挿入されるとき、ロッキング機構は、用量設定器が用量を設定することが可能なようにロック解除するように構成され得る。用量設定機構は再使用可能又は使い捨て用量設定機構を含んでよい。
【００１８】
実施態様によれば、ロッキング機構は、用量設定機構の用量設定器が回転するのを防止するようにロックする。正しいカートリッジが薬物送達デバイスに挿入されるとき、ロッキング機構は用量設定器が回転することを可能にするようにロック解除し得る。
【００１９】
実施態様によれば、薬物送達デバイスはカートリッジホルダを含む。カートリッジホルダは用量設定機構に固定可能であり得る。特に、カートリッジホルダは用量設定機構に恒久的に又は取り外し可能に固定され得る。カートリッジはカートリッジホルダ内に含まれてよい。カートリッジホルダはコーディングを有してよい。コーディングはロッキング機構をロック解除し得る。あるいは、コード化カートリッジはロッキング機構をロック解除し得る。コーディングは機械的コーディングを含んでよい。コーディングは突出部を含んでよい。
【００２０】
実施態様によれば、ロッキング機構はロッキングエレメントを含む。ロッキング機構は２つ又はそれ以上のロッキングエレメントを含んでよい。ロッキング機構は突出部を含んでよい。ロッキング機構は２つ又はそれ以上の突出部を含んでよい。
【００２１】
実施態様によれば、ロッキング機構は少なくとも１つのロックピンを含む。ロッキング機構は２つ又はそれ以上のロックピンを含んでよい。ロッキング機構は歯車を含んでよい。
【００２２】
実施態様によれば、ロッキング機構は第１のロッキングアームを含む。ロッキング機構は第２のロッキングアームを含んでよい。第１のロッキングアーム及び第２のロッキングアームは枢動ハブに備えられてよい。
【００２３】
実施態様によれば、ロッキング機構はロッキングアームを含む。
【００２４】
実施態様によれば、薬物送達システムは再使用可能薬物送達システムを含む。
あるいは、薬物送達システムは再使用不可の薬物送達システムを含んでよい。
【００２５】
実施態様によれば、薬物送達システムは更にカートリッジを含む。カートリッジは用量設定機構内に含まれてよい。
【００２６】
好ましい実施態様によれば、薬物送達デバイスとともに使用するための用量設定機構が備えられ、用量設定機構は用量設定器の動きを防止するように構成されるロッキング機構を含む。カートリッジが薬物送達デバイスに挿入されるとき、ロッキング機構は用量設定器の動きを可能にするようにロック解除するために構成される。
【００２７】
好ましい実施態様によれば、薬物送達デバイスとともに使用するための用量設定機構が備えられ、用量設定機構は用量設定器の動きを防止するロッキング機構を含む。正しいカートリッジが薬物送達デバイスに挿入されるとき、ロッキング機構は用量設定器の動きを可能にするためにロック解除する。
【００２８】
好ましい実施態様によれば、薬物送達システムが備えられ、システムは既述の用量設定機構を含んでなる薬物送達デバイスを含む。用量設定機構のロッキング機構は、用量設定機構の用量設定器の動きを防止するように構成される。
【００２９】
好ましい実施態様によれば、薬物送達システムが備えられ、システムは、用量設定機構の用量設定器の動きを防止する用量設定機構及びロッキング機構を含んでなる薬物送達デバイスを含む。正しいカートリッジが薬物送達デバイスに挿入されるとき、ロッキング機構は用量設定器が用量を設定するために動くことを可能にするようにロック解除する。
【００３０】
本発明の種々態様のこれら並びに他の利点は、添付図面を適切に参照して下記の詳細な説明を読むことにより当業者に明らかになるものである。
【００３１】
本発明の範囲は請求項の内容によって定義される。本発明は特定の実施態様に限定されるものではなく、種々実施態様のエレメントのいずれの組み合わせをも含む。その上、本発明は請求項のいずれの組み合わせ及び請求項により開示される機能のいずれの組み合わせをも含む。
【００３２】
例示的な実施態様は以下において図面を参照して本明細書に記載される：
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１Ａ】例示的なペン型薬物送達デバイスを図示する。
【図１Ｂ】図１に図示されるペン型薬物送達デバイスのカートリッジホルダに装填され得るカートリッジを図示する。
【図２】図１に図示される薬物送達デバイスなど、ペン型薬物送達デバイスで使用され得るカートリッジとともに使用するための用量の選択を防止する機構の第１の実施態様を図示する。
【図３】ロック解除位置において図２に示される機構を図示する。
【図４】図１に図示される薬物送達デバイスなど、ペン型薬物送達デバイスで使用され得るカートリッジとともに使用するための用量の選択を防止する機構の第２の実施態様を図示する。
【図５】ロック解除位置において図４に示される機構を図示する。
【図６】図４に示される機構の代わりの実施態様を図示する。
【図７】図１に図示される薬物送達デバイスなど、ペン型薬物送達デバイスで使用され得るカートリッジとともに使用するための用量の選択を防止する機構の第３の実施態様を図示する。
【図８】ロック解除位置において図７に示される機構を図示する。
【図９】図７に示される機構の代わりの実施態様を図示する。
【図１０】図９に示される機構のクローズアップ図を図示する。
【図１１】ロック解除位置において図９に示される機構を図示する。
【図１２】図１１に示される機構の側面図を図示する。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
図１Ａを参照して、ペン型シリンジの形態での薬物送達デバイス１００が示される。この薬物送達デバイス１００は、用量設定機構１０２、カートリッジホルダ１０４、及び取り外し可能キャップ１０６を含む。カートリッジホルダ１０４の近位端１０５及び用量設定機構１０２の遠位端１０３は、取り外し可能に一緒に固定される。ペン型シリンジは再使用可能又は使い捨てペン型シリンジを含んでよい。シリンジが再使用可能デバイス１００を含む場合、カートリッジホルダ１０４及び用量設定機構１０２は取り外し可能に合わせて連結される。使い捨てデバイス１００では、それらは恒久的に合わせて連結される。図１では、用量設定機構１０２は、用量が注射されるとき回転するねじ込みピストンロッドなどのピストンロッド１０９を含む。
【００３５】
既設定用量を注射するために、両口ニードルアセンブリ（明示されず）がカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に取り付けられる。好ましくは、ホルダ１０４の遠位端１０８は、ニードルアセンブリがホルダ１０４の遠位端１０８に取り外し可能に取り付けられ得るように、ねじ山１２１（又はスナップロック、スナップフィット、フォームフィットなどの他の好適な連結機構、又はバヨネットロッキング機構）を含む。薬物送達デバイス１００が使用されていないとき、取り外し可能キャップ１０６は、カートリッジホルダ１０４の向こう側に取り外し可能に保持することができる。
【００３６】
カートリッジホルダ１０４によって画成される内部カートリッジキャビティ１１１は寸法が決められ、そしてカートリッジ１２０（図１Ｂ参照）を確実に受けて保持するように構成される。代わりの実施態様では、カートリッジ１２０は、カートリッジホルダ１０４を使用せずに薬物送達デバイス１００に直接挿入される。図１Ｂは、図１Ａに図示される薬物送達デバイス１００で使用され得るカートリッジ１２０の透視図を図示する。カートリッジ１２０は、遠位端１３０から近位端１３２まで伸びる一般的に管状バレル１２２を含む。遠位端１３０は内部に収斂するショルダ１３１によって画成される。
【００３７】
遠位端１３０において、カートリッジ１２０は小さい直径のネック１２６を含み、そしてこのネック１２６はバレル１２２のショルダ１３１から遠位に突起する。好ましくは、この小さい直径のネック１２６は大きい直径の環状ビーズを備えられ、そしてこのビーズはネック１２６の極遠位端の辺りで円周方向に伸びる。穿孔可能シール又はセプタム１０００は、ネックによって画成される開口遠位端を横断して確実に取り付けられる。シール１０００は金属スリーブ又はフェルール１２４によって所定の位置に保持され得る。このフェルール１２４はネック１２６の遠位端において円周ビーズの周りでクリンプ加工され得る。薬剤１２５はカートリッジ１２０へプレフィルドされ、そして穿孔可能シール１０００、金属スリーブ１２４及びストッパ１２８によって、一部カートリッジ１２０内に保持される。
【００３８】
本明細書で使用される用語「薬剤」は、好ましくは少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで１つの実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症の治療、及び／又は予防のための少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００３９】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで置換され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで置換されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００４０】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４１】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００４２】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）、
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と連結してもよく；
【００４３】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＡｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，  Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2、
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2、
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2、
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００４４】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(フォリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらのアンタゴニストである。
【００４５】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン若しくはその誘導体、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００４６】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基性塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基性塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基、場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基、場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A., 1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical
Technologyに記載されている。
【００４７】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００４８】
ストッパ１２８は、バレル１２２の内部管状壁と摺動流体密封係合している。用量注射又は用量投与中にストッパ１２８で作動する軸方向に向う力は、カートリッジホルダ１０４の遠位端１３０上へそして注射部位に取り付けられた両口針を通してカートリッジ１２０から薬剤１２５を駆出するようにさせる。そのような軸方向力はピストンロッド１０９によってもたらされ得る。
【００４９】
カートリッジホルダキャビティ１１１を画成するカートリッジホルダ１０４の一部分は、図１ＡでＤ１  １３４によって表わされる実質的に均一な直径から成る。この直径Ｄ１  １３４は、好ましくはカートリッジ１２０の直径Ｄ２  １３６よりも好ましくはやや大きい。カートリッジホルダ１０４の内部は、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４内で動くことを防止するように寸法が決められる、内部に伸びる環状部分又は止め具を含む。このように、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４のキャビティ１１１へ装填され、そして次いでカートリッジホルダ１０４が用量設定部材又は用量設定機構１０２に連結されるとき、カートリッジ１２０はカートリッジキャビティ１１１内に確実に保持され得る。特に、カートリッジ１２０のネック１２６及びフェルール１２４は、近位から遠位方向においてカートリッジホルダ１０４の開口近位端に挿入され、フェルール１２４は最終的にホルダ１０４へと完全に移行する。用量設定機構１０２へ取り外し可能に結合されたホルダ１０４では、カートリッジ１２０の近位端は、通常用量設定部材１０２によって備えられる止め具と隣接し得る。
【００５０】
薬剤１２５の多数の用量がカートリッジ１２０から投薬され得る。好ましくは、カートリッジ１２０は頻繁に、例えば１日に１回又はそれ以上の回数投与する必要がある薬剤１２５のタイプを含む。１つのそのような薬剤１２５はインスリンである。可動ストッパ又はピストン１２８は、カートリッジ１２０の第１の端部又は近位端に保持され、そして上記のように用量設定機構１０２のピストンロッド１０９によって生じた軸力を受ける。
【００５１】
用量設定機構１０２は、用量設定機構１０２の近位端１０７において用量設定器１１７（図１Ａ参照）を含む。１つの好ましい配置では、用量設定器１１７は用量設定機構１０２の全長に沿って伸びてよく、そして回転可能用量設定器であってよい。しかしながら、代わりの用量設定器配置もまた使用し得る。例えば、回転するよりむしろ、これらの代わりの用量設定器１１７は用量を設定するために様々に操作され得て、例えばそのような代わりの用量設定器１１７は近位方向に引かれ得て、又は代わりに用量を設定するために１つ又はそれ以上の方向に引かれ及び／又はねじられ得る。
【００５２】
好ましい配置では、用量設定器１１７は用量を設定するために使用者によって操作され得る。以下で非常に詳細に記載するように、間違ったカートリッジ１２０がデバイス１００に挿入され、それにより用量設定器１１７が用量を設定することを防止するとき、用量設定器１１７の動きを防止し得る（例えば回転を防止する）、種々のロッキング機構の実施態様が記載される。
【００５３】
用量設定器１１７を操作することにより設定し得る用量を投与するために、使用者は、両口針を含んでなるニードルアセンブリをカートリッジホルダ１０４の遠位端１０８に取り付ける。このように、ニードルアセンブリはカートリッジ１２０のシール１０００を穿孔し、そしてその結果薬剤１２５と流体連通する。使用者は設定用量を注射するために用量設定器１１７を押す。カートリッジ１２０中の薬剤１２５を使い果たし、そして次に新しいカートリッジがデバイス１００に装填することが必要になるまで、同じ用量設定及び用量投与手順は続く。空のカートリッジ１２０を交換するために、使用者は用量設定機構１０２からカートリッジホルダ１０４を取り外すことが要求される。
【００５４】
図２は、ロッキング機構を有する用量設定機構１０２の第１の実施態様を図示する。間違ったカートリッジ１２０がデバイス１００に挿入される場合、このロッキング機構は、使用者が用量設定器１１７の回転を防止することにより用量の選択を防止する。この用量設定機構１０２はカートリッジ１２０又はカートリッジホルダ１０４で使用し得て、そして図１Ａに図示される薬物送達デバイス１００などのペン型薬物送達デバイスで使用し得る。ロッキング機構は、正しいカートリッジ１２０が正しいカートリッジホルダ１０４及び薬物送達デバイス１００で使用されることを確実にする。
【００５５】
１つの好ましい配置では、コーディング機能はカートリッジ１２０又はホルダ１０４上に位置してよく、そして対応のコーディング機能はカートリッジホルダ１０４又は薬物送達デバイス１００上に位置してよい。コーディング機能がはめ合わないとき、用量設定機構１０２の回転はロッキング機構によって防止され、そしてそれ故に使用者は、カートリッジ１２０内に含まれる薬剤又は薬物１２５が間違っていることを警告される。正しい薬物タイプを確保することに加えて、デバイス１００はまた他の詳細、例えば薬物の使用期限をチェックし得る。
【００５６】
第１のコーディング機能（示されず）はカートリッジ１２０上か又はカートリッジ１２０にはめ合うインターフェイス部材上に位置してよい。第１のコーディング機能は、例えば１つ又はそれ以上の突出部を含んでよい。突出部は異なるサイズ又は形状であってよく、又は幾つもの突出部、溝又は異なる機能があってもよい。１つ又はそれ以上の溝又はくぼみなどの、対応する第２のコーディング機能は、薬物送達デバイス１００のキャビティ内に位置するロッキングエレメント上にあってよい。このように、第１のコーディング機能は、カートリッジ１２０又は分離したインターフェイス部材をロッキングエレメントに機械的にコード化するために、第２のコーディング機能と協動し得る。
【００５７】
図２は、外部ボディ（内部部材が見られるように示されず）、回転可能用量設定器２１７、及びロッキングリング１５０を含んでなる例示的な用量設定機構１０２のクローズアップ図を示す。用量設定機構１０２はまた、遠位端１０７に向いて位置するロッキング機構２００を含む。図２では、このロッキング機構２００は第１又はロック位置に在り、そして機構２００は通常ばね（明示されず）によりこの状態に付勢され得る。このロッキング機構２００は用量設定器２１７の相対運動（例えば回転）を防止し、それ故に、ロックされたとき用量の選択を防止する。
【００５８】
ロッキング機構２００はスロット２０４を含む第１の可動ロッキングエレメント２０２ａを含んでよい（図３参照）。第１の可動ロッキングエレメント２０２ａは第２の位置又はロック解除位置にあり、そしてこれは図３で最もよく見ることができる。第１のロッキングエレメント２０２ａは、応力を制限するようにそしてロッキングエレメント２０２ａが主として無視できる屈曲を備えた剪断で装填されるように、薬物送達デバイス１００のボディによって支えられ得る。あるいは、複数のロッキングエレメントが強度を増すために使用され得る。複数のロッキングエレメントは等間隔を保ってよい。例えば、第２のロッキングエレメント２０２ｂが図３に図示される。ロッキング機構２００は更に突出部２０６を含んでよく、この突出部２０６は用量設定器２１７の遠位端に沿って存在し得る。この突出部２０６は第１のロッキングエレメント２０２ａと相互作用するように形作られる。あるいは、複数の突出部２０６が組み込まれ得る。ほんの１例として。第２の突出部２０６は第２のロッキングエレメント２０２ｂと相互作用するように形作られ得る。突出部２０６のサイズ及び形状は、それがスロット２０４のエッジと接触することなしにらせん経路で回転することを可能にする。
【００５９】
図２に示されるロック位置では、ロッキングエレメント２０２ａのスロット２０４は突出部２０６と一直線になっていない。そのように、この第１のロック位置では、ロッキングエレメント２０２ａは、用量設定機構１０２の用量設定器２１７が回転するのを防止し、それにより使用者が用量設定機構１０２で用量を設定することを防止する。
【００６０】
図３に示されるロック解除位置では、カートリッジ１２０などのコード化カートリッジが薬物送達デバイス１００中に挿入されるとき、カートリッジ１２０へのコーディングはロッキングリング１５０を押し進め、それでロッキングリング１５０を近位方向２０８に動かす。ロッキングエレメント２０２ａのスロット２０４は次いで露出され（図３に図示される）、用量設定器２１７が回転するにつれて、それにより突出部２０６がスロット２０４を通過することを可能にする。従って、設定機構１０２の用量設定器２１７は、これで使用者が用量を設定するのを可能にするように自由に回転できる。カートリッジ１２０へのコーディングがロッキングリング１５０のコーディングと合わない場合、そのときロッキングリング１５０は作動し得ないか、又はコーディングは用量設定機構１０２上へカートリッジ１２０の組み立てを防止するように妨害をもたらし得る。
【００６１】
使用者にロッキング機構２００の状態、即ちロッキング機構２００がロック又はロック解除位置にあるかを示すために、視覚的インジケータもまた薬物送達デバイス１００に含まれてよい。例えば、ロックしているときは赤色及びロック解除しているときは緑色のような着色インジケータが、薬物送達デバイス１００上に位置し得る（明確に示されず）。
【００６２】
コーディング機能は電気−機械的手段、例えばマイクロスイッチ、又は光学／磁気スイッチによって検出され得る。用量選択は、そのとき電子的に又は電気−機械的に制御し得る。例えば、使用者インターフェイスは、間違ったカートリッジ１２０が挿入される場合、使用者が電子的に用量を選択することを防止し得て、又はソレノイドなどの電気−機械的機構は用量設定器１１７、２１７の手動動作を物理的に防止し得る。
【００６３】
加えて、１つの実施態様では、コーディングは間違った薬物１２５をブロックし得る。
それ故に、薬物送達デバイス１００に挿入される間違ったコード化カートリッジ１２０は、使用者が用量設定器１１７、２１７を回転することにより用量設定することを可能にするために、用量設定機構１０２が回転することを防止し得る。別の配置では、コーディングは、特定のタイプの薬物１２５だけをブロックし得て、例えば短時間作用型薬物は、長時間作用型薬物に予定される薬物送達デバイスにはめ合い、又は低濃度薬物を高濃度用の薬物送達デバイスにはめ合うことができるが、その逆ではできない。
【００６４】
図２及び３に示されるロッキング機構２００は、ゼロ用量がカートリッジアセンブリを挿入する前に選択される場合、用量選択を防止するように構成することができる。用量設定機構１０２がゼロ用量位置に在るときだけ、カートリッジアセンブリは唯一挿入することができることを、更なる機構（示されず）は確実にし得る。即ち、ここでは用量設定機構１０２の用量設定器１１７、２１７はダイヤルインされ、又は遠位停止位置までずっと操作される。
【００６５】
代わりの実施態様（示されず）では、ゼロ用量がカートリッジアセンブリを挿入する前に選択されない場合でも、用量設定器１１７、２１７は回転を防止され得る。正しいカートリッジ１２０では、ロッキングエレメント２０２ａ、２０２ｂに取り付けられた内部に向いたラジアルピンは、用量設定機構１０２上のらせん溝を従動し得る。間違った薬剤１２５では、ラジアルピンはらせん溝から軸方向に伸びる多数のスロットの１つに落ちて、そして用量設定器１１７、２１７の回転を防止し得る。
【００６６】
あるいは、ロッキングエレメント２０２ａ、２０２ｂは、使用者が正しいカートリッジ１２０を挿入するとき、用量設定機構１０２をアクティブにするために機能（示されず）を組み込み得る。例えば、ロッキングエレメント２０２ａ、２０２ｂは、間違ったカートリッジ１２０が備え付けられる場合、用量選択及び投薬の両方を防止する親ねじナット（明示されず）に取り付けられ得る。
【００６７】
図４〜６に示される別の実施態様では、用量設定機構１０２は、遠位端１０７に位置する円筒セクション１６０を有する用量設定器３１７を含む。用量設定機構１０２は、ロックされたとき用量を選択を防止する遠位端１０７に向いて位置するロッキング機構３００を含んでよい。
【００６８】
ロッキング機構３００は第１のピン３０２及び第２のピン３０４を含んでよい。第１及び第２のピン３０２、３０４は用量設定機構１０２のボディに取り付けてよい。平歯車３０８が回転するにつれて、ピン３０２、３０４は平歯車３０８と相互作用し得る。ピン３０２、３０４は、ロックする反対方向において平歯車３０８に沿って動き得て、そしてロッキング機構３００をロック解除し得る。
【００６９】
図４に示されるロック位置では、第２のピン３０４は、用量設定器３１７の回転をロックするために円筒セクション１６０において開口部（示されず）内に在る。用量選択は、通常非コード化カートリッジ１２０の使用を防止するために、又はシステム故障の場合の安全のために通常ロックされてよい。
【００７０】
図５に示されるロック解除位置において、カートリッジ１２０又はホルダ１０４などのコード化カートリッジ又はホルダが薬物送達デバイス１００に挿入されるとき、カートリッジ１２０又はホルダ１０４は近位方向において第１のピン３０２を押して、これが順に時計回り方向に平歯車３０８を回転させる。そのように、第２のピン３０４は次いで円筒セクション１６０から解除され、そして遠位方向３１０に動く。従って、用量設定器３１７は自由に回転することができる。カートリッジ１２０へのコーディングがロックピン３０２、３０４でコーディングと合わない場合、そのときロックピン３０２、３０４は作動し得ないか、又はコーディングは用量設定機構１０２上へカートリッジ１２０の組み立てを防止するために妨害をもたらし得る。
【００７１】
図６に示される用量設定器４１７の代わりの実施態様では、ピン３０２、３０４及び平歯車３０８は単一部品３１２によって交換され得る。この単一部品３１２は、枢動ハブ３１８に備えられる第１及び第２のロッキングアーム３１４、３１６を含む。この単一部品３１２は、ロッキングアーム３１４、３１６が中央ボスピボットとして屈曲することができるように可撓性材料から成形され得る。
【００７２】
図７〜８は、用量設定機構１０２上に位置するロッキング機構４００のさらに別の例の実施態様を示す。この実施態様では、用量設定機構１０２は遠位端１０７において円筒部分１７０を含む。用量設定器５１７は薬剤１２５の用量を設定するために回転される。用量設定機構１０２はまた、ロックされるとき用量の選択を防止する遠位端１０７に向いて位置するロッキング機構４００を含んでよい。
【００７３】
ロッキング機構４００は、円筒部分１７０に位置する溝４０４との係合にばねによって通常付勢される枢動可能ロッキングアーム４０２を含む。ロッキングアーム４０２は更に枢動可能ロッキングアーム４０２から外側に突出するカム４０６を含んでよい。ロッキングアーム４０２は弾力材料から製作され得る。枢動可能ロッキングアーム４０２は代わりに縦軸の周囲に枢動し得る。言い換えれば、枢動可能ロッキングアーム４０２は図７及び８に図示するようにアームに垂直になり得るが、しかし同じように作動し得る。突出部４０８（図８参照）のようなコーディング機能を有するコード化カートリッジ１２０は、ロッキング機構４００をロック解除するために薬物送達デバイス１００に挿入し得る。
【００７４】
図７に示されるロック位置では、枢動可能ロッキングアーム４０２は、用量設定器５１７の回転を防止するように円筒部分１７０で溝４０４内に係合される。
【００７５】
図８に示されるロック解除位置において、突出部４０８を有するカートリッジ１２０などのコード化カートリッジが薬物送達デバイス１００に挿入されるとき、突出部４０８は、円筒部分１７０に位置する溝４０４から離れてロッキングアーム４０２を枢動させる又は傾けるために、枢動可能ロッキングアーム４０２のカム４０６を押す。それ故に、用量設定器５１７は自由に回転することができる。
【００７６】
代わりの実施態様では、ロッキングアームは、図９〜１２に示されるように円筒部分に位置してよい。この実施態様では、円筒部分１８０は円周方向に位置付けられるロッキングアーム５００を含む。図９及び１０に示されるようにロック位置では、ロッキングアーム５００は、用量設定器６１７の回転を防止するように、位置５０２で薬物送達デバイス１００のボディと接触する。図１１及び１２に示されるようにロック解除位置では、正しくコード化されたカートリッジ１２０（又はカートリッジホルダ１０４）が薬物送達デバイス１００に挿入されるとき、カートリッジ１２０又はカートリッジホルダ１０４上に位置する突出部５０４などのコーディングは、ロッキングアーム５００を内側で押す。このように、ロッキングアーム５００は薬物送達デバイス１００のボディともはや接触せず、そして用量設定器６１７は自由に回転することができる。
【００７７】
さらに別の実施態様では、電子的手段がカートリッジの内容についてのコーディングを読むのに使用し得て、そして正しい及び／又は正当な薬剤１２５を備えた用量選択だけを可能にする。この実施態様では、コーディング機能は機械的機能の形態であってよく、例えば光学スイッチ又はマイクロスイッチによって読まれる。あるいは、コーディングは電子的、例えば磁気スイッチ、ＲＦＩＤであってよい。
【００７８】
用量選択が例えばボタンを用いることにより電子的である場合、それは電子的に防止することができる。用量選択が機械的である場合、それは電子−機械的手段、例えばソレノイドによりアクティブにされるロックピンによって防止することができる。スリーブの並進又は回転を防止し、又は機械ロック（例えばばね装填ロッキングアーム）を解除し、又は他の実施態様のいずれかをアクティブにするために、ピンは、穴又は溝内にロックし得る。
【００７９】
他の状況では、開示用量設定機構１０２はいずれのタイプのリザーバ又は一次パック、例えば吸入器、パウチにより、いずれの薬物送達デバイスにも適用し得る。
【００８０】
開示用量設定機構１０２は多くの利点もたらす。例えば、開示用量設定機構１０２は使用者が薬剤１２５を区別するのを補助し、それにより送達デバイス１００は、送達デバイス１００が予定する薬剤１２５でのみ使用することができるのを確実にするのに資する。従って、コード化カートリッジ１２０で使用される開示用量設定機構１０２では、カートリッジ１２０はカートリッジに間違った又は不要なインターフェイスを装填することにより、その他の薬物送達デバイスに装填することが防止される。開示カートリッジコーディング及び用量設定機構１０２は、使用者が１つ又はそれ以上の下記の動作：カートリッジ１２０を間違ったカートリッジホルダに完全に挿入すること、又はカートリッジ１２０及び／又はカートリッジホルダ１０４を間違った用量設定機構上に取り付けること；間違ったカートリッジが挿入されるとき用量設定機構１０２が回転するのを完了することを防止する。
【００８１】
開示用量設定機構１０２はまた、システムが多数の部材を必要とせずそして費用効果をもたらすように製作をすることができることから、低コスト機構をもたらす。その上、インターフェイスと使用する可能性のあるカートリッジホルダ１０４間には非常に多くの異なるコーディング構成がある。その結果として、開示用量設定機構１０２では、多数の薬剤１２５は互いを見分けることができる。加えて、開示用量設定機構１０２では、使用者が間違ったリザーバ又はカートリッジを、異なるカートリッジ用に設計されたカートリッジホルダ１０４に装填することを試みる場合、使用者は組み立て工程の初期段階で警告され得る。
【００８２】
本発明の例示的な実施態様が記載されている。しかしながら、当業者には当然のことながら、変更及び修正は、特許請求の範囲によって定義される本発明の真の範囲及び精神から逸脱することなくこれらの配置に対して行われてよい。
【００８３】
１００ 薬物送達デバイス
１０２ 用量設定機構
１０３ 遠位端
１０４ カートリッジホルダ
１０５ 近位端
１０６ 取り外し可能キャップ
１０７ 近位端
１０８ 遠位端
１０９ ピストンロッド
１１１ キャビティ
１１７ 用量設定器
１２０ カートリッジ
１２１ ねじ山
１２２ 管状バレル
１２４ フェルール
１２５ 薬剤
１２６ネック
１２８ ストッパ
１３０ 遠位端
１３１ ショルダ
１３２ 近位端
１３４ Ｄ1
１３６ Ｄ2
１５０ ロッキングリング
１６０ 円筒セクション
１７０ 円筒部分
１８０ 円筒部分
２００ ロッキング機構
２０２ａ  ロッキングエレメント
２０２ｂ  ロッキングエレメント
２０４ スロット
２０６ 突出部
２０８ 近位方向
２１７ 用量設定器
３００ ロッキング機構
３０２ 第１のピン
３０４ 第２のピン
３０８ 平歯車
３１０ 遠位方向
３１２ 単一部品
３１４ 第１のロッキングアーム
３１６ 第２のロッキングアーム
３１７ 用量設定器
３１８ 枢動ハブ
４００ ロッキング機構
４０２ ロッキングアーム
４０４ 溝
４０６ カム
４０８ 突出部
４１７ 用量設定器
５００ ロッキングアーム
５０２ 位置
５０４ 突出部
５１７ 用量設定器
６１７ 用量設定器
１０００  セプタム
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【国際調査報告】
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