(57)【要約】  本発明は、人体の神経に刺激を伝達したり、薬物を伝達することに使われる神経治療用カテーテルセットに関するものであり、本発明による神経治療用カテーテルセットは、管状になっており、その管路を通じて薬物を目標神経に伝達するカテーテル、円筒状になっており、カテーテルを摺動自在に内部に収容した状態で、身体組織に挿入される時、カテーテルを支持するカニューレ、一端が露出され、カテーテルの内部に収容される導電性ガイドワイヤ、及びガイドワイヤの他端に電気的に連結されて露出されたガイドワイヤの一端に、電気刺激を伝達する導電性の第１刺激器コネクタを備えることによって、目標神経の正確な位置にカテーテルの末端を位置させ、施術中にも、カテーテル末端の位置が目標神経から外れず、カニューレの除去後にも、カテーテルの位置を微細に修正することが可能である。
2013538091.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
人体の神経に刺激を伝達したり、薬物を伝達するのに使われる神経治療用カテーテルセットにおいて、
管状になっており、その管路を通じて薬物を目標神経に伝達するカテーテルと、
円筒状になっており、前記カテーテルを摺動自在に内部に収容した状態で、身体組織に挿入されて、前記カテーテルを支持するカニューレと、
一端が露出され、前記カテーテルの内部に収容される導電性ガイドワイヤと、
前記ガイドワイヤの他端に電気的に連結され、前記露出されたガイドワイヤの一端に電気刺激を伝達する導電性の第１刺激器コネクタと、を備えることを特徴とする神経治療用カテーテルセット。
【請求項２】
前記ガイドワイヤには、前記ガイドワイヤの露出された一端の長さと前記カテーテルの全長とを加算した長さに当る基準目盛が表示されたことを特徴とする請求項１に記載の神経治療用カテーテルセット。
【請求項３】
前記ガイドワイヤが前記カテーテルの内部で摺動される程度を識別できるように、前記ガイドワイヤに前記基準目盛を中心に参照目盛が表示されたことを特徴とする請求項２に記載の神経治療用カテーテルセット。
【請求項４】
前記カテーテルを身体組織に挿入する時、前記カテーテルの一端の位置を調節できるように、前記ガイドワイヤの一端が片方に曲がっている形に形成されたことを特徴とする請求項１に記載の神経治療用カテーテルセット。
【請求項５】
前記ガイドワイヤは、放射線照射を通じて身体組織内に挿入された形状を識別できる金属素材からなることを特徴とする請求項１に記載の神経治療用カテーテルセット。
【請求項６】
前記カニューレの一端は、導電性を有し、前記一端を除いたカニューレの外径は、電気的絶縁性素材でコーティングされ、
前記カニューレの他端に電気的に連結され、前記カニューレの一端に電気刺激を伝達する導電性の第２刺激器コネクタをさらに含む請求項１に記載の神経治療用カテーテルセット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、神経治療用カテーテルセットに係り、さらに詳しくは、人体の各種神経に薬物、または物理的な方法を通じて神経遮断、または神経調節術（ｎｅｕｒｏｍｏｄｕｌａｔｉｏｎ）を施術するときに使われる神経治療用カテーテルセットに関する。
【背景技術】
【０００２】
人体の多様な神経系の神経繊維近所に管状のカテーテル（ｃａｔｈｅｔｅｒ）を刺入して多様な種類の薬物を注入する方法で診断、治療、麻酔などの施術が行える。
このような神経治療用カテーテルセットを用いて施術を行うためには、施術しようとする正確な位置の神経を発見することと、発見した神経に効果的に薬物を伝達することとが重要である。
【０００３】
図１及び図２には、このような目的で使用される従来の神経治療用カテーテルセットを示した。
従来の神経治療用カテーテルセットは、内針１、カニューレ２、及びカテーテル３を備えてなる。
内針１は、導電性の金属針からなっている。カニューレ２とカテーテル３は、柔軟な合成樹脂管からなっており、内針１は、カニューレ２の内部に収容される。内針１をカニューレ２に完全に挿入すれば、内針１の端部の一部のみがカニューレ２の外部に露出される。内針１が電気刺激器（図示せず）に連結された状態で、図１に示したとおり、内針１とカニューレ２とを結合して、図３に示したとおり、人体の組織内部に刺入する。
【０００４】
一方、人体の神経系神経繊維の最外郭は、図３及び図４に示したとおり、円筒形の神経鞘（ｎｅｕｒｏｖａｓｃｕｌａｒ  ｓｈｅａｔｈ）５と呼ばれる膜で囲まれており、その内部に各種神経６の束と血管７とが通る。
内針１を神経刺激器の神経刺激針に連結した状態で、カニューレ２の外側に露出された内針１の末端部、及びカニューレ２の末端部が神経鞘５を貫通するように刺入して、神経繊維の近くに接近させた後、電気刺激を通じて神経刺激症状を誘発させる方法で、施術しようとする神経繊維の位置を感知することになる。内針１は、導電性の金属でできているので、神経刺激器から伝達される電気的刺激を神経に伝達し、その刺激による患者の反応を観察することによって、目標神経（ｔａｒｇｅｔ  ｎｅｒｖｅ）に内針１、及びカニューレ２が到達したか否かを把握する。
【０００５】
上述した方法で、施術しようとする神経６に、内針１及びカニューレ２の末端部を位置させた後には、カニューレ２はそのまま固定させた状態で、内針１を抜き、図２及び図４に示したとおり、管状のカテーテル３をカニューレ２の管路を通じて神経繊維近所に押込む。
カテーテル３をカニューレ２の内部に完全に押込んだ後には、カテーテル３を固定させた状態で、カニューレ２を抜き、カテーテル３の内管を通じて薬物を注入する方法で、持続的な神経遮断、または神経調節術を施術することになる。
例えば、痛みを緩和させる薬物を、カテーテル３を通じて注入して、患者の痛みを緩和させることができ、麻酔剤を注入して目標神経を麻酔させることもでき、癒着した神経部位に圧力を加えて薬物を注入する方法で、目標神経の癒着を解消することもできる。
【０００６】
ところで、カテーテル３は、非常に柔軟な材質からなっているので、上述した従来の神経治療用カテーテルセットを用いて施術を行う過程で、最初に内針１を用いて見つけた目標神経から外れたところに、カテーテル３の末端が位置することになって、施術の効果が期待できない問題点があった。
すなわち、最初に内針１の末端部が、目標神経と隣接して位置したとしても、内針１をカニューレ２から除去し、カテーテル３をカニューレ２に挿入する段階と、カテーテル３を固定させた状態で、カニューレ２を人体組職から抜く過程で、カテーテル３の末端部が目標神経から遠ざかった位置に移動してしまう問題がよく発生した。このような場合、カテーテル３を通じて注入された薬物が、目標神経に影響を与えられないので、施術の効果を期待できないか、施術に失敗してしまう問題点があった。
【０００７】
また、図３に示したとおり、内針１の末端部が、神経鞘５の内部に進入し、カニューレ２の末端部は、神経鞘５の外壁にかかって、神経鞘５の内部に進入できない位置に置かれる場合、外部では、カニューレ２が、目標神経６に到達したと判断する。ところで、図４に示したとおり、内針１を除去し、カテーテル３をカニューレ２に挿入すれば、カテーテル３は、柔軟な材質からなっており、端部が鈍いので、神経鞘５の内部に進入できず、薬物が神経６に伝えられないために、施術に失敗することがよく発生する。
一方、カニューレ２は、神経損傷を防止するために、非常に柔軟でやわらかい材質からなっている。したがって、施術の正確性を高めるために、内針１を何回もカニューレ２に対して挿入するうちに、内針１によって、カニューレ２の末端部が損傷して裂ける場合がよく発生する。カニューレ２の末端部が、内針１によって裂ければ、カニューレ２は、神経鞘の内部への挿入がさらに難しくなって、施術の失敗可能性が高まる問題点があった。
【０００８】
また、上述した神経治療用カテーテルセットによって神経治療を施術する場合には、カテーテル３を挿入するために、内針１を抜くので、薬物を注入する間には、カテーテル３の末端が目標神経の近所に位置しているか否かが確認できず、カテーテル３に力を加えて組織内部に少しずつ押込みつつ、カテーテル３の位置を修正しようとする場合にも、カテーテル３の位置が目標神経と近接しているか否かが確認できない短所があった。このような場合、カテーテル３を通じて造影剤を注入した後、放射線を走査して造影される映像を確認する方法で、カテーテル３の位置を確認することができるが、このような方法は、患者を放射線に暴露させなければならないという点、効果判定が難しい点、時間と費用がかかる点、及び施行がわずらわしいなどの問題点があった。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本発明は、上記問題点を勘案して案出されたものであって、本発明が解決しようとする技術的課題は、目標神経の正確な位置にカテーテルの末端を位置させられない問題点と、施術中にもカテーテル末端の位置が目標神経から外れる問題点とを解決し、何回も施術を行っても、カニューレが損傷せず、一旦カニューレを除去した状態でも、カテーテル末端の位置を神経刺激器を用いて把握できるように、構造が改善された神経治療用カテーテルセットを提供するところにある。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
上記技術的課題を解決するために、本発明による神経治療用カテーテルセットは、管状になっており、その管路を通じて薬物を目標神経に伝達できるカテーテルと、円筒状になっており、カテーテルを摺動自在に内部に収容した状態で、身体組織に挿入されて、カテーテルを支持するカニューレと、一端が露出され、カテーテルの内部に収容される導電性ガイドワイヤと、ガイドワイヤの他端に電気的に連結されて、露出されたガイドワイヤの一端に電気刺激を伝達する導電性の第１刺激器コネクタと、を備える。
【００１１】
ガイドワイヤには、ガイドワイヤの露出された一端の長さとカテーテルの全長とを加算した長さに該当する基準目盛と、ガイドワイヤがカテーテル内部で摺動される程度を識別可能に、基準目盛を中心に参照目盛が表示される。
上記技術的課題を解決するために、本発明による神経治療用カテーテルセットは、ガイドワイヤ（ｇｕｉｄｅ  ｗｉｒｅ）の一端（ｔｉｐ）がまっすぐに形成されるか、カテーテルを身体組織に挿入する時、カテーテルの一端が所望部位に位置するように、ガイドワイヤの一端が片方に曲がっている形に形成される。
上記技術的課題を解決するために、本発明による神経治療用カテーテルセットは、カニューレの一端は導電性を有し、一端を除いたカニューレの外径は電気的絶縁性素材でコーティングされ、カニューレの他端に電気的に連結されて、カニューレの一端に電気刺激を伝達する導電性の第２刺激器コネクタをさらに含む。
【発明の効果】
【００１２】
本発明は、神経治療用カテーテルセットの構造を改善し、目標神経の正確な位置にカテーテルの末端を位置させ、施術中にもカテーテル末端の位置が目標神経から外れず、何回も施術しても、カニューレが損傷せず、カニューレを除去した状態でも、カテーテル末端の位置を神経刺激器及び放射線照射を用いて把握することができ、カニューレを除去した後にも、カテーテルの位置を微細に修正することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】従来の神経治療用カテーテルセットにおいて、内針とカニューレとが結合された状態の断面図である。
【図２】図１に示された従来の神経治療用カテーテルセットにおいて、内針が除去され、カテーテルがカニューレに挟まれた状態の断面図である。
【図３】図１に示された従来の神経治療用カテーテルセットを用いて施術する過程を説明するための図面である。
【図４】図１に示された従来の神経治療用カテーテルセットを用いて施術する過程を説明するための図面である。
【図５Ａ】本発明の一実施例によるガイドワイヤが備えられた神経治療用カテーテルセットの断面図である。
【図５Ｂ】図５Ａに示された神経治療用カテーテルセットのＡ−Ａ線の断面図である。
【図６】本発明の一実施例によるガイドワイヤが備えられた神経治療用カテーテルセットに神経刺激器を連結した形状を示す図面である。
【図７Ａ】本発明の一実施例によるガイドワイヤが備えられた神経治療用カテーテルセットを用いて施術する過程を説明するための図面である。
【図７Ｂ】本発明の一実施例によるガイドワイヤが備えられた神経治療用カテーテルセットを用いて施術する過程を説明するための図面である。
【図８Ａ】本発明の一実施例によるガイドワイヤが備えられた神経治療用カテーテルセットに表示された目盛を説明するための図面である。
【図８Ｂ】本発明の一実施例によるガイドワイヤが備えられた神経治療用カテーテルセットに表示された目盛を説明するための図面である。
【図９】本発明の他の実施例によるガイドワイヤが備えられた神経治療用カテーテルセットでガイドワイヤの一端が片方に曲がっている形に形成された形状を図示した図面である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本発明の実施例に係る説明に先立って、本発明の実施例が適用される神経ブロック（ｂｌｏｃｋ）と関連した技術内容を簡略に説明する。
神経ブロックは、末梢神経ブロックと中枢神経ブロック（硬膜外神経ブロックと脊髓腔内神経ブロック）とに大別される。再び、神経ブロックは、作用時間によって一回性神経ブロックと持続的神経ブロックとに分けられる。一回性神経ブロックは、ブロック用カニューレを目標神経に挿入した後、薬物を１回のみ投与するものであり、持続的神経ブロックは、ブロック用カニューレを目標神経に挿入した後、カテーテルをカニューレを通じて摺動した後、持続的に薬物を注入して長時間ブロック状態を維持するものである。
以下、図面を参照して、本発明の多様な実施例を詳細に説明する。
図面と関連して、本発明の実施例によるカテーテルセットの各部材には、２つの末端が存在するが、便宜上、身体組織内に挿入される各部材の末端を一端と、その反対方向に位置した末端を他端と称する。
【００１５】
図５Ａは、本発明の一実施例によるガイドワイヤが備えられた神経治療用カテーテルセットの断面図であって、本実施例のカテーテルセットは、最外郭に位置するカニューレ２００、カニューレ２００の内部に収容されるカテーテル３００、カテーテル３００の内部に収容されるガイドワイヤ４００、及び刺激器コネクタ（図示せず）を備える。
カニューレ２００は、円筒状からなり、カテーテル３００を摺動自在に内部に収容した状態で、身体組織に挿入される。本実施例のカテーテルセットは、図１で説明したような内針１が存在しないので、このカテーテルセットが、身体組織を突き抜けて、目標神経まで挿入可能にするためには、カニューレ２００は、内部に収容されたカテーテル３００を支持可能な程度の強度を持たねばならない。したがって、カニューレ２００は、金属、またはこれに準ずる強度を有する丈夫な素材であることが望ましい。もちろん、必要に応じて、カニューレ２００の内部に内針を収容した状態で、身体組織に挿入する方法も利用可能である。
【００１６】
カテーテル３００は、管状からなっており、その管路を通じて薬物を目標神経に伝達でき、柔軟な素材からなっている。したがって、カテーテル３００を収容した状態で、カニューレ２００が身体組織に挿入された後、カニューレ２００を除去しても、カテーテル３００を通じて持続的に薬物を目標神経に伝達することができる。
ガイドワイヤ４００は、導電性を有し、カテーテル３００の内部に摺動自在に収容されるが、身体組織に挿入されるカテーテル方向にガイドワイヤ４００の一端（ｔｉｐ）が露出されるように収容されることが望ましい。たとえガイドワイヤ４００が柔軟性を有するとしても、カテーテル３００に比べて、相対的にさらに大きな硬度を有する。すなわち、本実施例のカテーテルセットが身体組織内に挿入された後、カニューレ２００が除去されても、依然として組織内に挿入された状態で、残っているカテーテル３００内にガイドワイヤ４００が存在するので、カテーテル３００を支持可能なものである。ここで、ガイドワイヤ４００は、電流が流れるように金属材の素材からなっている。
【００１７】
このような方法は、皮膚から遠く離れたところに位置する目標神経にまでカテーテル３００を容易に挿入可能に、カテーテル３００の管内部にガイドワイヤ４００を挿入した状態で、施術する場合に特に有用である。すなわち、柔軟でやわらかい材質からなっているカテーテル３００を、ガイドワイヤ４００を用いて支持した状態で、そのガイドワイヤ４００に力を加える方法で人体組職の奥深いところに位置した目標神経にまでカテーテル３００を刺入することができる。
刺激器コネクタ（図示せず）は、導電性を有し、ガイドワイヤ４００の他端に電気的に連結される。このような刺激器コネクタは、通常の神経刺激器（図示せず）と電気的に連結されて、ガイドワイヤ４００に電流を流す。すなわち、神経刺激器（図示せず）で発生した電流が刺激器コネクタ（図示せず）を経てガイドワイヤ４００に伝達され、本実施例のカテーテルセットの一端に露出されたガイドワイヤ４００を通じて目標神経に電気刺激を加える。したがって、本発明の実施例を通じて、ガイドワイヤ４００は、やわらかい素材のカテーテル３００を支持する役割だけではなく、電流を通過させる電線（ｃａｂｌｅ）の役割も行う。
このようなカテーテルセットは、ガイドワイヤを通じて電気刺激を伝達することによって、その構成が簡単ながらも、製作費用を節減できる特徴がある。
【００１８】
一方、内針をカニューレ２００の内部に収容した状態で、身体組織に挿入した場合、本実施例によって目標神経に電気刺激を加えるためには、まず内針を除去した後、カテーテル３００とガイドワイヤ４００とを結合した状態で、カニューレ２００の内径に摺動しつつ挿入せねばならない。
上述した図１及び図２の従来技術とは別途に、図５の本実施例は、カニューレ２００、カテーテル３００、及びガイドワイヤ４００がいずれも結合された状態で、身体組織に挿入されて、カニューレセットが、施術者の所望の目標神経に到達したか否かを判断するために使用する電気刺激をガイドワイヤ４００を通じて実施する。したがって、カニューレ２００の一端は、身体組織を貫通して挿入されるように、鋭く形成されたものが望ましい。このカテーテルセットを用いたさらに具体的な施術方法は、再び後述する。
【００１９】
図５Ｂは、図５Ａに示した神経治療用カテーテルセットのＡ−Ａ線の断面図である。
最外郭に位置したカニューレ２００、カニューレ２００の内部に収容されたカテーテル３００、及びカテーテル３００の内部に収容されたガイドワイヤ４００を順次に確認することができる。
上述したとおり、ガイドワイヤ４００は、神経刺激器（図示せず）から電流を供給されて目標神経に電気刺激を加えることができる導電性の金属である。一方、カニューレ２００は、このカテーテルセットで身体組織を突き抜ける一種の針役を行うので、金属材の素材が採択される。この場合、ガイドワイヤ４００が露出されたカテーテルセットの一端を通じてのみ電気刺激が伝達されねばならないにも拘らず、金属材のカニューレ２００に電流が伝達され、正確な診断にならない恐れがある。しかし、ガイドワイヤ４００とカニューレ２００との間には、合成樹脂からなったカテーテル３００が存在するので、このような問題点の発生可能性を除去する。したがって、カテーテル３００は、絶縁性素材で製作されることが望ましい。
【００２０】
図６は、本発明の一実施例によるガイドワイヤが備えられた神経治療用カテーテルセットに神経刺激器６００を連結した形状を示す図面である。
この神経治療用カテーテルセットは、カニューレ２００、カニューレ２００の他端に長く延出した状態で、カニューレ２００の内部に収容されたカテーテル３００、カテーテル３００の一端に露出された状態で、カテーテル３００の内部に収容されたガイドワイヤ４００、ガイドワイヤ４００の他端に電気的に連結された刺激器コネクタ５００を含む。また、図６には、刺激器コネクタ５００に電流を供給するための、電気的に連結された神経刺激器６００を示す。
まず、神経刺激器６００が電流を発生させ、これを導電性の刺激器コネクタ５００を経て導電性ガイドワイヤ４００に供給すれば、供給された電流は、最終的にガイドワイヤの一端４０５を通じて目標神経に伝達される。
【００２１】
図７Ａ及び図７Ｂは、本発明の一実施例によるガイドワイヤが備えられた神経治療用カテーテルセットを用いて施術する過程を説明するための図面であって、以下で順次に説明する。
図７Ａは、カテーテルセットを身体組織に挿入して目標神経６の位置を発見し、その目標神経６を遮断（ｂｌｏｃｋ）しようとする状況を想定している。このカテーテルセットの他端には刺激器コネクタ（図示せず）を通じて神経刺激器（図示せず）が電気的に連結されていると想定する。
施術者は、目標神経の位置を考慮して、このカテーテルセットを身体組織に刺入する。目標神経は、皮膚組織内に位置するので、肉眼ではこれを確認できない。したがって、施術者は、カテーテルセットに連結された神経刺激器（図示せず）を動作させて、電気刺激を伝達することによって、カテーテルセットの一端（ｔｉｐ）が、施術者の所望の目標神経近所に位置しているか否かを確認することができる。例えば、目標神経が右腕の筋肉に関連した神経であれば、カテーテルセットの一端が、当該目標神経近所に位置する時、電気刺激によって右腕の筋肉が反応し、これを施術者が視覚的に認知することになる。
【００２２】
一旦、カテーテル３００の一端が目標神経の近所に到達したと判断されれば、施術者は、カテーテルセットからカニューレ２００を除去することができる。もし、目標神経６の近所でさらに正確な位置を探すために、微細な位置調整が必要であるとしても、カテーテル３００内に依然としてガイドワイヤ４００が存在するので、電気刺激を通じて目標神経６の位置を確認することができる。すなわち、ガイドワイヤ４００の一端の位置が、カテーテル３００の一端の位置に対応することになる。
カテーテル３００の一端が、目標神経６の近所に正確に位置したと判断されれば、施術者は、カテーテル３００内に収容されているガイドワイヤ４００まで除去することができる。この場合、身体組織内には、カテーテル３００のみ残り、カテーテル３００内に形成された管を通じて治療するか、または麻酔薬物を目標神経６に正確に供給することができる。したがって、このような構成は、図３に示した従来のカニューレ２、及び図４に示された従来のカテーテル２と差別されるものであって、図７Ａの本発明の実施例では、カテーテル３００を通じて、注入された薬物が目標神経６に効率よく注射されることによって、施術者が意図した施術効果をさらに正確に奏することができる。
【００２３】
図７Ａにおいて、施術の便宜上、一旦、施術者がカニューレ２００の内部にカテーテル３００の代わりに、内針（図示せず）を挿入した状態で、身体組織に挿入した後、再び内針を除去した後、カテーテル３００及びガイドワイヤ４００を摺動しつつ、カニューレ２００の内部に挿入してから、施術が行えることは言うまでもない。
図７Ｂは、出産過程で無痛分娩のために実施される硬膜外神経遮断を想定している。従来、このような硬膜外神経遮断のためには、硬膜外空間を探さねばならないが、この過程は、施術者の経験に依存して注射器を用いた抵抗の損失（Ｌｏｓｓ  ｏｆ  Ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ；ＬＯＲ）方法を用いて硬膜外空間を発見することである。ＬＯＲ方法は、脊椎周辺の組織が緻密で注射器内に保存された空気が容易には注入されず、一方、組織がまばらな硬膜外空間では、注射器の空気が容易に注入される点を用いて硬膜外空間を発見する方法である。しかし、このような方法は、全面的に施術者の経験によってのみなされるものであって、経験のない非熟練者には容易ではない施術方法である。
【００２４】
この場合、本発明の実施例として提示されるカテーテルセットを用いる場合、次の手続きに従う。まず、施術者が、カテーテルセットを脊椎骨の間に刺入する。脊椎骨の間を突き抜けてカニューレ２００が挿入されれば、ガイドワイヤの他端に連結された神経刺激器（図示せず）を通じて電流を流す。これにより、身体が反応することを視覚的に認知しつつ、施術者は、カテーテルセットの一端が目標神経に正確に到達するか否かを確認することができる。施術者が、カテーテルセットの一端が、目標神経の近所に正確に到達したと確信すれば、カニューレ２００を除去することができる。さらに正確に目標神経の位置を探すために、カテーテル２００を少しずつ移動させつつ、電気刺激を加えても良い。このような過程を繰り返して行うことによって、正確な目標神経の位置が確保されたならば、ガイドワイヤまで除去した後、カテーテル２００の内部に形成された管を通じて薬物を注入することができる。
【００２５】
図７Ｂは、中枢神経ブロックの場合を説明した図面であるが、本発明の実施例によるカテーテルセットを末梢神経ブロックに使用する場合のために、次のような構成をさらに提案する。
このカテーテルセットで、カニューレの一端は導電性を有し、一端を除いたカニューレの外径は、電気的絶縁性素材でコーティングされ、カニューレの他端に電気的に連結される。また、カニューレの一端に電気刺激を伝達する導電性の刺激器コネクタをさらに含むことによって、上述したガイドワイヤ以外にカニューレを通じても、電気刺激を加えることができる。もちろん、刺激器コネクタには、神経刺激器が連結されねばならない。カニューレは、導電性を有する金属材であることが望ましいが、カニューレ全体として電気刺激が周囲神経に伝達されることを防止するために、カニューレの一端を除いた残りの部分（外径）は、電気的絶縁性素材でコーティングされねばならない。これにより、カニューレの一端を通じてのみ電気刺激が伝達されることになる。このような構成は、特に末梢神経のように空気圧を用いたＬＯＲ方法を利用しにくい環境で有用に使用することができる。
例えば、最初に、施術者は、導電性の一端が備えられたカニューレ内に内針のみ収容した状態で、身体組織に挿入する。この状態で、施術者は、カニューレの他端に電気的に連結された導電性の刺激器コネクタを通じて、神経刺激器から発生した電流を挿入された神経部位に供給する。これにより、空気抵抗のない末梢神経部位でも、施術者は、目標神経を発見することができる。一旦、目標神経近所にカニューレの一端が位置したと判断されれば、施術者は、カニューレ内に収容された内針を除去した後、カテーテル及びガイドワイヤを結合した状態で、カニューレ内に摺動しつつ挿入する。施術者は、挿入されたガイドワイヤを通じて電気刺激を加え、目標信号をさらに精巧に探索することができる。
【００２６】
一方、以下では、このような施術過程で、カテーテルセットの挿入位置をさらに効果的に確認できる方法を提示する。上述したとおり、ガイドワイヤは、導電性を有する金属製からなっている。したがって、カテーテルセットが身体組織内に挿入された場合、施術者は、放射線照射を通じて身体組織内に挿入された形状を視覚的に識別することができる。
以上の過程から分かるように、本発明の実施例による神経治療用カテーテルセットを通じて施術者が、たとえ熟練者ではないとしても、さらに容易に目標神経の位置を発見して、適切な薬物を注入することができる。また、放射線照射を通じて金属製のガイドワイヤの位置を視覚的に確認することによって、さらに容易な治療及び麻酔施術が可能である。また、図３の施術方法とは違って、図７Ａ及び図７Ｂでは、カテーテル３００の内部に鋭い内針ではないガイドワイヤ４００が摺動しつつ収容されるので、何回も施術してもカニューレ２００またはカテーテル３００が損傷しない。
【００２７】
図８Ａ及び図８Ｂは、本発明の一実施例によるガイドワイヤが備えられた神経治療用カテーテルセットに表示された目盛を説明するための図面である。
本発明の実施例によるカテーテルセットは、カテーテルの長さとカテーテルの一端に露出されたガイドワイヤの長さとがほぼ一致するということを前提にしている。もちろん、電気刺激のためにガイドワイヤの長さが、カテーテルの長さよりは多少長いのが当然である。したがって、図８Ａ及び図８Ｂに図示した本発明の実施例で、ガイドワイヤ４００には、ガイドワイヤ４００の露出された一端の長さ４１０とカテーテルの全長４２０とを加算した長さに該当する基準目盛４５０が表示されることが望ましい。これは、身体組織にカテーテルセットを挿入する前、ガイドワイヤ４００の末端が少し露出されるように結合したとしても、挿入過程を通じて、このような結合位置が多少変わることがあり、挿入後にカテーテル３００内で摺動しつつガイドワイヤ４００のみ移動させる場合があるためである。このような基準目盛４５０は、施術者をして皮膚の外に露出されたカテーテル３００の他端とガイドワイヤ４００との位置関係を視覚的に確認できる手段となる。
【００２８】
図８Ｂには、ガイドワイヤ４００がカテーテル３００の内部で摺動される程度をさらに容易に識別できるように、ガイドワイヤ４００に基準目盛４５０を中心に参照目盛４７０を表示した。このような参照目盛４７０を通じて、施術者は、ガイドワイヤ４００が基準目盛４５０を中心にどれほどさらに深く、または浅く挿入されたかを視覚的に確認しうる。参照目盛４７０は、基準目盛４５０を中心に０．５ｍｍ間隔で約３ｃｍほどずつ表示されることが望ましい。
一方、以上の実施例を通じて、カテーテルの一端に露出されるガイドワイヤの長さは、ガイドワイヤに供給される電流の強度によって変わりうるが、通常の環境下では、約０．５ｍｍほど露出されることが望ましい。また、神経刺激器から供給される電流が０．３ｍＡ程度の場合、ガイドワイヤの一端から約１ｍｍの範囲内にある神経が刺激を受けると実験的に知られている。しかし、このようなガイドワイヤの露出長さや、神経が刺激を受ける範囲は、被験者、及びガイドワイヤの素材によって変わるので、本発明が属する技術分野で通常の知識を有する者によって適切な値に変更されうる。
【００２９】
図９は、本発明の他の実施例によるガイドワイヤが備えられた神経治療用カテーテルセットでガイドワイヤの一端が片方に曲がっている形に形成された形状を示す図面である。
図５Ａに示した実施例で、カテーテル及びガイドワイヤがまっすぐな形に形成されており、一方、図９は、ガイドワイヤ４００の一端が特定方向に曲がっており、ガイドワイヤ４００によって支持されるカテーテル３００も、同じ方向に曲がる。したがって、このようなカテーテルセットを用いて施術者は、カテーテルを身体組織に挿入する時、カテーテル３００の一端が所望の部位に位置するように調節することができる。すなわち、施術者は、施術部位及び必要に応じて、ガイドワイヤ４００の形がまっすぐな形、または曲がった形を選択することができ、曲がった形にも、多様な角度と形とに曲がったものを選択することができる。
【００３０】
一般の末梢神経ブロック時には、まっすぐな形のガイドワイヤ４００のみでも容易な施術が可能であるが、中枢神経ブロック、特に硬膜外神経遮断の場合には、両者を適切に選択しつつ施術することで、施術者に、さらに多くの便宜を提供することができる。
特に、施術者は、このように曲がったガイドワイヤ４００を活用して、カテーテルセットが身体組織に挿入された状態で、ガイドワイヤ４００の一端を少しずつ動きつつ電気刺激を加えることで、刺激様相を視覚的に確認でき、病変部位をさらに正確に診断できる長所を有する。
【００３１】
以上、本発明についてその多様な実施例を中心に説明した。本発明に属する技術分野で通常の知識を有する者は、本発明が本発明の本質的な特性から外れない範囲で変形された形態に具現されることを理解できるであろう。したがって、開示された実施例は、限定的な観点ではなく、説明的な観点で考慮されねばならない。本発明の範囲は、上述した説明ではなく、特許請求の範囲に示されており、それと同等な範囲内にあるすべての差異点は、本発明に含まれるものと解釈されねばならない。
【符号の説明】
【００３２】
１    内針
２，２００    カニューレ
３，３００    カテーテル
５    神経鞘（ｎｅｕｒｏｖａｓｃｕｌａｒ  ｓｈｅａｔｈ）
６    神経
７    血管
４００    ガイドワイヤ
４０５    ガイドワイヤの一端
４１０    ガイドワイヤの露出された一端の長さ
４２０    カテーテルの全長
４５０    基準目盛
４７０    参照目盛
５００    刺激器コネクタ
６００    神経刺激器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５ａ】
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【図５ｂ】
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【図６】
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【図７ａ】
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【図７ｂ】
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【図８ａ】
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【図８ｂ】
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【図９】
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【国際調査報告】
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