(57)【要約】  離脱可能な隔膜構成要素に適応するカニューレコネクタおよびコネクタの組合せからなるアセンブリが提供されている。コネクタは、構成要素間に流体経路をもたらすように、可逆的に係合可能かつ係止可能になっている。コネクタと種々の隔膜構成要素とを備えるアセンブリが提供されている。
2013529478.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
隔膜コネクタとのロック接続をもたらすためのカニューレコネクタにおいて、
一端に配置された略環状フランジを有しており、カニューレで終端しているアクセス部材であって、前記環状フランジと前記カニューレとの間に略円筒状の流体通路をもたらしている、アクセス部材と、
前記環状フランジと前記カニューレとの間において前記アクセス部材から突出している第１の壁と、第４の壁に接続された第２の壁および第３の壁とを備えているシュラウドであって、前記第１の壁は、前記カニューレを少なくとも部分的に中心的に包囲し、前記隔膜コネクタの隔膜部分を受け入れるように寸法決めされた孔を形成しており、前記第４の壁の少なくとも一部は、前記孔に空洞をもたらすために、前記第１の壁から遠位側に配置されている、シュラウドと、
前記第４の壁を貫通して形成された少なくとも１つの開口と、
を備えていることを特徴とする、カニューレコネクタ。
【請求項２】
前記空洞は、前記環状フランジに向かって略テーパが付されていることを特徴とする、請求項１に記載のカニューレコネクタ。
【請求項３】
前記第２および第３の壁は、少なくともそれらの一部にわたって互いに略平行になっていることを特徴とする、請求項１に記載のカニューレコネクタ。
【請求項４】
前記第１の壁の少なくとも一部は、略円筒状の前記カニューレの周りに隙間を形成しており、前記第１の壁は、略環状縁で終端していることを特徴とする、請求項１に記載のカニューレコネクタ。
【請求項５】
前記第２、第３、および第４の壁によって形成された前記空洞の少なくとも一部は、略矩形、アーチ状、または正方形であることを特徴とする、請求項１に記載のカニューレコネクタ。
【請求項６】
前記第１の壁の少なくとも一部は、前記カニューレを越えて軸方向に延在する略環状縁で終端していることを特徴とする、請求項１に記載のカニューレコネクタ。
【請求項７】
前記環状縁は、Ｙ−またはＴ−隔膜コネクタ部分を収容するように寸法決めされた切取部を備えており、前記切取部は、前記開口の略反対側に位置していることを特徴とする、請求項１に記載のカニューレコネクタ。
【請求項８】
前記開口は、前記隔膜コネクタの突起を受け入れ、ロック係合をもたらすように寸法決めされていることを特徴とする、請求項１に記載のカニューレコネクタ。
【請求項９】
前記カニューレは、鈍端を有していることを特徴とする、請求項１に記載のカニューレコネクタ。
【請求項１０】
前記カニューレは、少なくとも１つの側ポート開口を備えていることを特徴とする、請求項１に記載のカニューレコネクタ。
【請求項１１】
前記環状フランジは、ツイストロックネジを備えていることを特徴とする、請求項１に記載のカニューレコネクタ。
【請求項１２】
前記アクセス部材は、雌型ルアーであることを特徴とする、請求項１に記載のカニューレコネクタ。
【請求項１３】
カニューレコネクタとのロック構成をもたらすための隔膜コネクタにおいて、
長軸に沿って第１の端および第２の端を備えており、前記第１の端と前記第２の端との間に略円筒状の流路をもたらすようになっている管状ハウジンングと、
前記第１の端に配置されており、前記第１の端を封止している貫通可能な隔膜と、
前記ハウジングに連結されており、前記管状ハウジングの長軸に略沿って軸方向に延在しているカンチレバーであって、前記ハウジングの前記長軸と略直交する方向に撓むように構成されており、かつ前記カニューレコネクタと係合するように構成されている、カンチレバーと、
を備えていることを特徴とする、隔膜コネクタ。
【請求項１４】
前記貫通可能な隔膜は分割隔膜であることを特徴とする、請求項１３に記載の隔膜コネクタ。
【請求項１５】
前記カンチレバーは、弾性的に撓むようになっていることを特徴とする、請求項１３に記載の隔膜コネクタ。
【請求項１６】
前記カンチレバーは、一端において前記貫通可能な隔膜の近位側に連結されており、前記カンチレバーの終端は、前記貫通可能な隔膜から略離れる方に向かって軸方向に突出していることを特徴とする、請求項１３に記載の隔膜コネクタ。
【請求項１７】
前記カンチレバーは、一端において前記貫通可能な隔膜の遠位側に連結されており、前記カンチレバーの終端は、前記貫通可能な隔膜に略向かって軸方向に突出していることを特徴とする、請求項１３に記載の隔膜コネクタ。
【請求項１８】
前記カンチレバーは、前記ハウジングの遠位側の第１の表面および前記ハウジングの近位側の第２の表面を備えており、前記第１および第２の表面は、対応する互いに向き合った縁によって、互いに分離されていることを特徴とする、請求項１３に記載の隔膜コネクタ。
【請求項１９】
前記カンチレバーは、前記第１の表面から外方に突出する少なくとも１つの突起を備えており、前記突起は、前記カニューレコネクタの開口と係合し、該開口とロックするように構成されていることを特徴とする、請求項１３に記載の隔膜コネクタ。
【請求項２０】
前記カンチレバーは、前記貫通可能な隔膜の近位側に位置して前記第２の表面から内方に突出している少なくとも１つの突起を備えており、前記突起は、前記カニューレコネクタのリムと係合し、該リムとロックするように構成されていることを特徴とする、請求項１３に記載の隔膜コネクタ。
【請求項２１】
前記管状ハウジングに沿ってかつ前記カンチレバーの前記互いに向き合った縁に略隣接して軸方向に配置された１対の外方突出壁をさらに備えていることを特徴とする、請求項１３に記載の隔膜コネクタ。
【請求項２２】
前記少なくとも１つの外方突出壁は、前記カンチレバーが前記管状ハウジングに連結された箇所の近位側でテーパが付されていることを特徴とする、請求項１３に記載の隔膜コネクタ。
【請求項２３】
前記第２の端に連結された雄型ルアーをさらに備えていることを特徴とする、請求項１３に記載の隔膜コネクタ。
【請求項２４】
前記管状ハウジングの前記第２の端から軸方向に延在する環状ハウジングをさらに備えており、前記環状ハウジングの内周面は、環状フランジと係合するためのネジ部を有していることを特徴とする、請求項１３に記載の隔膜コネクタ。
【請求項２５】
前記環状ハウジングは、前記管状ハウジングの長軸を中心として回転可能になっていることを特徴とする、請求項２４に記載の隔膜コネクタ。
【請求項２６】
前記貫通可能な隔膜は、前記長軸に沿って前記管状ハウジングの前記第１の端を越えて延在する露出した上面を有しており、前記上面は、ワイピングによる消毒に適するように構成され、かつ形作られていることを特徴とする、請求項１３〜２５のいずれか１つに記載の隔膜コネクタ。
【請求項２７】
前記上面は、前記第１の端と同一面をなしていることを特徴とする、請求項２６に記載の隔膜コネクタ。
【請求項２８】
前記管状ハウジングは、前記第１の端と前記第２の端との間の前記流路と連通する第３の流路を有する第３の端を備えており、Ｙ−隔膜コネクタまたはＴ−隔膜コネクタをもたらすようになっていることを特徴とする、請求項１３に記載の隔膜コネクタ。
【請求項２９】
請求項１〜１２のいずれか１つに記載のカニューレコネクタと、請求項１３〜２８のいずれか１つに記載の隔膜コネクタとを備えている、コネクタアセンブリ。
【請求項３０】
カニューレコネクタと隔膜コネクタとの間にロック係合をもたらすためのコネクタアセンブリにおいて、
前記アセンブリは、カニューレコネクタおよび隔膜コネクタを備えており、
前記カニューレコネクタは、
一端に配置された略環状フランジを有しており、カニューレで終端しているアクセス部材であって、前記環状フランジと前記カニューレとの間に略円筒状の流路をもたらしている、アクセス部材と、
前記環状フランジと前記カニューレとの間において前記アクセス部材から突出する壁を備えているシュラウドであって、前記第１の壁は、前記環状フランジと前記カニューレとの間において前記アクセス部材から突出しており、前記シュラウドは、略環状縁で終端しており、前記縁は、前記カニューレを少なくとも部分的に中心的に包囲し、隔膜コネクタの隔膜部分を受け入れるように寸法決めされた孔を形成している、シュラウドと、
テーパ締まり嵌め、前記壁の内周面の周りの少なくとも１つの内方に突出する突起、前記環状縁の近位側の少なくとも１つの開口、および前記環状縁を少なくとも部分的に包囲するフランジの少なくとも１つからなる第１の係合部材と、
を備えており、
前記隔膜コネクタは、
第１の端および第２の端を備えている管状ハウジングであって、前記第１の端と前記第２の端との間に略円筒状の流路をもたらしている、管状ハウジングと、
前記第１の端に配置されており、前記第１の端を封止している貫通可能な隔膜と、
テーパ締まり嵌め、前記管状ハウジングの周りの少なくとも１つの外方に突出している突起、および前記管状ハウジングの周りの少なくとも１つの開口の少なくとも１つからなる第２の係合部材と、
を備えており、
前記第１の係合部材および前記第２の係合部材は、前記カニューレが前記貫通可能な隔膜内に少なくとも部分的に入り込んだときに係合して、前記カニューレコネクタを前記隔膜コネクタにロックし、前記アクセス部材と前記第２の端との間に流体連通をもたらすように、協働的に構成されていることを特徴とする、コネクタアセンブリ。
【請求項３１】
前記第１の係合部材および前記第２の係合部材は、前記壁の内周面と前記管状ハウジングの外周面の少なくとも一部との間に協働テーパを互いに対応するように備えており、ロック締り嵌めをもたらすようになっていることを特徴とする、請求項３０に記載のコネクタアセンブリ。
【請求項３２】
前記第１の係合部材は、略楕円壁を備えており、前記略楕円壁は、前記カニューレコネクタの長軸と直交する長軸に沿った第１の長さおよび前記長軸と直交する短軸に沿った第２の長さを有しており、前記第１の長さは、前記第２の長さよりも大きくなっており、前記壁の内周面は、前記短軸長さに略沿って互いに向き合って配置された少なくとも２つの互いに離間した内方に突出する突起を有しており、前記突起は、前記シュラウドが前記長軸長さに略沿って圧縮されたとき、前記短軸に略沿って前記カニューレコネクタから半径方向外方に移動するように構成されており、
前記第２の係合部材は、前記管状ハウジングの外周面に沿って配置された少なくとも２つの開口を備えており、前記開口は、前記カニューレが少なくとも部分的に前記貫通可能な隔膜内に入り込んだとき、前記突起を受け入れてロック構成をもたらし、前記壁が前記長軸に沿って圧縮されたとき、前記突起を脱係合させるように構成されていることを特徴とする、請求項３０に記載のコネクタアセンブリ。
【請求項３３】
前記第１の係合部材は、略楕円壁を有しており、前記略楕円壁は、前記カニューレコネクタの長軸と直交する長軸に沿った第１の長さおよび前記長軸と直交する短軸に沿った第２の長さを有しており、前記第１の長さは、前記第２の長さよりも大きくなっており、前記壁は、前記短軸長さに略沿って互いに向き合って配置された少なくとも２つの互いに離間した開口を有しており、前記開口は、前記壁が前記長軸に沿って圧縮されたとき、前記短軸に沿って前記カニューレコネクタから略半径方向外方に移動するように構成されており、
前記第２の係合部材は、前記管状ハウジングの外周面に沿って配置された少なくとも２つの突起を備えており、前記突起は、前記カニューレが少なくとも部分的に前記貫通可能な隔膜内に入り込んだとき、前記第１の係合部材によって受け入れられてロック構成をもたらし、前記シュラウドが前記長軸に沿って圧縮されたとき、脱係合されるように構成されていることを特徴とする、請求項３０に記載のコネクタアセンブリ。
【請求項３４】
前記第１の係合部材は、前記シュラウドの前記縁から外方に突出する分割リムを備えており、前記分割リムは、該リムに多数の開口を有しており、
前記第２の係合部材は、前記管状ハウジングの外周面に沿って外方に延在する少なくとも１つのＣ字状の突起を備えており、前記突起は、前記リムの前記開口に受け入れられて非ロック構成をもたらすように構成されており、前記カニューレコネクタの長軸に沿って回転したとき、ロック構成をもたらすように構成されていることを特徴とする、請求項３０に記載のコネクタアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、一般的に、コネクタおよびコネクタのアセンブリ、特に、例えば、医学的な使用分野において流体移送に適するコネクタに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤を投与するためのＩＶ装置または他の流体送達装置のゴム隔膜を突き刺すために鋭利なニードルを用いると、汚染されたニードルから偶発的な刺傷が生じる危険があり、病院患者に著しい健康上のリスクを引き起こすことになる。薬剤をＩＶシステムに注入するために鈍端器具を用いる試みは、これまでのところ、許容できない漏れの問題をもたらす結果になっている。
【発明の概要】
【０００３】
簡潔に言えば、隔膜コネクタ実施形態と係合可能なカニューレコネクタ実施形態を備えているコネクタアセンブリが提供されている。該アセンブリは、コネクタの係合時に、ロック構成をもたらすことができるようになっている。
【０００４】
従って、一実施形態では、隔膜コネクタとのロック接続をもたらすためのカニューレコネクタが提供されている。カニューレコネクタは、一端に配置された略環状フランジを有しており、カニューレで終端しているアクセス部材であって、環状フランジとカニューレとの間に略円筒状の流体通路をもたらしている、アクセス部材を備えている。シュラウドは、環状フランジとカニューレとの間においてアクセス部材から突出している第１の壁と、第４の壁に接続された第２の壁および第３の壁とを備えている。第１の壁は、カニューレを少なくとも部分的に中心的に包囲し、隔膜コネクタの隔膜部分を受け入れるように寸法決めされた孔を形成している。第４の壁の少なくとも一部は、孔に空洞をもたらすために、第１の壁から遠位側に配置されている。少なくとも１つの開口が、第４の壁を貫通して形成されている。一態様では、第１の壁の少なくとも一部は、略円筒状のカニューレの周りに隙間を形成するようになっていてもよく、第１の壁は、略環状縁で終端するようになっていてもよい。他の態様では、単独でまたは組み合わせて、第２、第３、および第４の壁によって形成された空洞の少なくとも一部は、略矩形、アーチ形、または正方形とすることができる。シュラウドは、隔膜コネクタの対応する突起および／または開口とロックする開口および／または突起を備えることができる。
【０００５】
他の実施形態では、カニューレコネクタとのロック構成をもたらすための隔膜コネクタが提供されている。隔膜コネクタは、長軸に沿って第１の端および第２の端を備えており、第１の端と第２の端との間に略円筒状の流路をもたらすようになっている管状ハウジンングを備えている。貫通可能な隔膜が、第１の端に配置されており、該第１の端を封止している。カンチレバーが、ハウジングに連結されており、管状ハウジングの長軸に略沿って軸方向に延在している。カンチレバーは、ハウジングの長軸と略直交する方向に撓むように構成されており、かつカニューレコネクタと係合するように構成されている。貫通可能な隔膜は、分割隔膜とすることができる。カンチレバーは、一端において、貫通可能な隔膜の近位側または遠位側のいずれかに連結可能であり、これによって、カンチレバーの終端は、隔膜の遠位側または近位側のいずれかに位置することになる。環状ハウジングは、シュラウドの対応する突起および／または開口とロックする開口および／または突起を備えることができる。
【０００６】
他の実施形態では、ここまでに開示かつ記載したカニューレコネクタおよび隔膜コネクタを備えるコネクタアセンブリが提供されている。
【０００７】
他の実施形態では、カニューレコネクタと隔膜コネクタとの間にロック係合をもたらすためのコネクタアセンブリが提供されている。アセンブリは、カニューレコネクタを備えている。カニューレコネクタは、一端に配置された略環状フランジを有しており、カニューレで終端しているアクセス部材であって、環状フランジとカニューレとの間に略円筒状の流路をもたらしている、アクセス部材を備えている。シュラウドは、環状フランジとカニューレとの間においてアクセス部材から突出する壁を備えている。第１の壁は、環状フランジとカニューレとの間においてアクセス部材から突出している。シュラウドは、略環状縁で終端しており、該縁は、カニューレを少なくとも部分的に中心的に包囲し、隔膜コネクタの隔膜部分を受け入れるように寸法決めされた孔を形成している。カニューレコネクタは、テーパ締まり嵌め、壁の内周面の周りの少なくとも１つの内方に突出する突起、環状縁の近位側の少なくとも１つの開口、および環状縁を少なくとも部分的に包囲するフランジの少なくとも１つからなる第１の係合部材を有している。アセンブリは、隔膜コネクタも備えている。隔膜コネクタは、第１の端および第２の端を備えている管状ハウジングであって、第１の端と第２の端との間に略円筒状の流路をもたらしている、管状ハウジング、および第１の端に配置されており、第１の端を封止している貫通可能な隔膜を備えている。隔膜コネクタは、テーパ締まり嵌め、管状ハウジングの周りの少なくとも１つの外方に突出している突起、および管状ハウジングの周りの少なくとも１つの開口の少なくとも１つからなる第２の係合部材を有している。第１の係合部材および第２の係合部材は、カニューレが貫通可能な隔膜内に少なくとも部分的に入り込んだときに係合し、カニューレコネクタを隔膜コネクタにロックし、アクセス部材と第２の端との間に流体連通をもたらすように、協働的に構成されている。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１Ａ．１Ｂ】それぞれ、本明細書に開示かつ記載されている係合位置にあるアセンブリ実施形態の輪郭図および線１Ｂ−１Ｂに沿った断面図である。
【図２Ａ．２Ｂ】それぞれ、接続前の図１Ａのアセンブリ実施形態の分解輪郭図および線２Ｂ−２Ｂに沿った分解断面図である。
【図２Ｃ．２Ｄ】それぞれ、本明細書に開示かつ記載されている例示的な貫通可能な隔膜実施形態の側面図および斜視図である。
【図２Ｅ】図２Ａの組み立てられたコネクタの斜視図である。
【図３Ａ．３Ｂ．３Ｃ】それぞれ、本明細書に開示かつ記載されている接続後のアセンブリの輪郭図、線３Ｂ−３Ｂに沿った断面図、および底面図である。
【図４Ａ．４Ｂ．４Ｃ】それぞれ、接続前の図３Ａのアセンブリの分解側面図、短軸の面の分解側面図、および線４Ｃ−４Ｃに沿った分解断面図である。
【図５Ａ．５Ｂ．５Ｃ】それぞれ、本明細書に開示かつ記載されている接続後のアセンブリの輪郭図、線５Ｂ−５Ｂに沿った断面図、および底面図である。
【図６Ａ．６Ｂ．６Ｃ】それぞれ、接続前の図５Ａのアセンブリの分解側面図、短軸の面の分解側面図、および線６Ｃ−６Ｃに沿った分解断面図である。
【図７Ａ．７Ｂ．７Ｃ．７Ｄ．７Ｅ】それぞれ、本明細書に開示かつ記載されている接続後のアセンブリの側輪郭図および斜視図、および接続前のアセンブリの第１の分解側面図、第２の分解側面図、および線７Ｅ−７Ｅに沿った分解断面図である。
【図８Ａ．８Ｂ】それぞれ、本明細書に開示かつ記載されている接続後のアセンブリの輪郭図および線８Ｂ−８Ｂに沿った断面図である。
【図８Ｃ．８Ｄ】それぞれ、ロック解除形態およびロック形態にある図８Ａのアセンブリの斜視図である。
【図８Ｅ．８Ｆ．８Ｇ】それぞれ、接続前の図８Ａのアセンブリの第１の側面図、第２の側面図、および線８Ｇ−８Ｇに沿った断面図である。
【図９Ａ．９Ｂ．９Ｃ．９Ｄ．９Ｅ．９Ｆ】それぞれ、本明細書に開示かつ記載されている接続後のアセンブリの第１の側面図、斜視図、および第２の側面図、および接続前の図９Ａのアセンブリの２つの分解側面図および線９Ｆ−９Ｆに沿った分解断面図である。
【図１０Ａ】図９Ｄの隔膜コネクタの底面図である。
【図１０Ｂ】図９Ｄのカニューレコネクタの底面図である。
【図１１Ａ．１１Ｂ．１１Ｃ．１１Ｄ．１１Ｅ．１１Ｆ】それぞれ、本明細書に開示かつ記載されている接続後のアセンブリの第１の側面図、斜視図、および第２の側面図、および接続前の図１１Ａのアセンブリの２つの分解側面図および線１１Ｆ−１１Ｆに沿った分解断面図である。
【図１２Ａ．１２Ｂ．１２Ｃ．１２Ｄ．１２Ｅ．１２Ｆ．１２Ｇ】それぞれ、本明細書に開示かつ記載されている接続後のアセンブリの第１の側面図、第２の側面図、および第３の側面図、および接続前の図１２Ａのアセンブリの２つの分解側面図および線１２Ｇ−１２Ｇに沿った分解断面図である。
【図１３Ａ．１３Ｂ．１３Ｃ．１３Ｄ．１３Ｅ．１３Ｆ．１３Ｇ】それぞれ、本明細書に開示かつ記載されている接続後のアセンブリの第１の側面図、第２の側面図、および第３の側面図、および接続前の図１３Ａのアセンブリの２つの側面図、線１３Ｆ−１３Ｆに沿った断面図、および詳細断面図である。
【図１４Ａ．１４Ｂ．１４Ｃ．１４Ｄ．１４Ｅ】それぞれ、図１２Ａ．１３Ａのカニューレコネクタの第１の側面図、第２の側面図、線１４Ｃ−１４Ｃに沿った断面図、底面図、および上面図である。
【図１５Ａ．１５Ｂ．１５Ｃ】それぞれ、本明細書に開示かつ記載されている接続後のアセンブリの側面図、分解側面図、および線１５Ｃ−１５Ｃに沿った分解断面図である。
【図１６Ａ．１６Ｂ．１６Ｃ】それぞれ、本明細書に開示かつ記載されている接続後のアセンブリの側面図、および図１６Ａの接続後のアセンブリの分解側面図および線１６Ｃ−１６Ｃに沿った分解断面図である。
【図１７Ａ．１７Ｂ．１７Ｃ】本明細書に開示かつ記載されている接続後のアセンブリの分解輪郭図および図１７Ａのアセンブリの底面図および上面図である。
【図１７Ｄ．１７Ｅ．１７Ｆ】それぞれ、図１７Ａの接続後のアセンブリの側面図、線１７Ｅ−１７Ｅに沿った断面図、および斜視図である。
【図１８Ａ．１８Ｂ．１８Ｃ．１８Ｄ．１８Ｅ．１８Ｆ．１８Ｇ】それぞれ、本明細書に開示かつ記載されている接続後のアセンブリの第１の側面図、第２の側面図、および線１８Ｃ−１８Ｃに沿った断面図、および図１８Ａのアセンブリの分解側面図および斜視図である。
【図１９Ａ．１９Ｂ．１９Ｃ．１９Ｄ．１９Ｅ．１９Ｆ】それぞれ、本明細書に開示かつ記載されている接続後のアセンブリの第１の側面図、第２の側面図、および線１９Ｃ−１９Ｃに沿った断面図、および図１９Ａのアセンブリの第１の分解側面図、第２の分解側面図、および図１９Ａの斜視図である。
【図２０Ａ．２０Ｂ．２０Ｃ．２０Ｄ．２０Ｅ．２０Ｆ】それぞれ、本明細書に開示かつ記載されている接続後のアセンブリの第１の側面図、第２の側面図、および線２０Ｃ−２０Ｃに沿った断面図、および接続前の図２０Ａのアセンブリの分解輪郭図および線２０Ｅ−２０Ｅに沿った分解断面図、ならびに図２０Ａの接続後のアセンブリの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
コネクタアセンブリおよび／または多数のコネクタによってもたらされる少なくとも１つの問題解決法は、流体を患者の体内に移送するために、ＩＶセットと注射器のような流体源容器との間に、再利用可能、清浄化可能、封止可能、かつ確実な流体経路をもたらすことである。本明細書に開示されている予スリット隔膜コネクタは、典型的には、患者のＩＶセットに取り付けられることになる。使用の直前に、ユーザまたは医療関係者は、予スリット隔膜表面を消毒するために、アルコール消毒綿によって、該表面を拭くことになる。この後、ユーザは、カニューレコネクタのカニューレを予スリット隔膜内に押し込み、流体経路接続をもたらし、次いで、本明細書に開示かつ記載されているロック機構を係合させることになる。流体移送が完了した後、ロック機構は、カニューレコネクタの脱係合および離脱を行うようになっている。開示かつ記載されているのは、無菌状態で提供可能な安価なコネクタおよび／またはアセンブリであって、このコネクタおよび／またはアセンブリは、患者による偶発的な取扱いまたは無作為または意図的でない運動によって離脱されることがなく、アセンブリの脱係合を行うためには特殊操作または確動操作を必要とするようになっている。
【００１０】
以下、本開示の実施形態について、本開示の実施形態が示されている添付の図面を参照して、さらに十分に説明する。しかし、本開示は、多くの異なる形態で実施されてもよく、本明細書に記載されている実施形態に制限されると解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、この開示が綿密かつ完全であって、本発明の範囲を当業者に十分に知らしめるために提示されているものである。同様の番号は、全体を通して、同様の要素を指すものとする。本明細書に記載されている構成部品の正確な形状および大きさは、他の指示がない限り、本開示にとって不可欠なものではない。説明を容易にするために、本開示のコネクタアセンブリは、標準的（または代表的）な操作位置にある状態で記載されており、上方、下方、最上部、底、などのような用語は、この位置を基準にして用いられることになる。しかし、本開示のコネクタアセンブリは、記載されている位置以外の方位にある状態で製造、保存、移送、使用、販売されてもよいことを理解されたい。
【００１１】
種々の要素を記載するために、第１、第２、などの用語が本明細書において用いられることがあるが、これらの要素は、これらの用語に制限されるべきではない。これらの用語は、１つの要素を他の要素から区別するためにのみ用いられている。例えば、第１の要素が、第２の要素と呼ばれることもあり、同様に、第２の要素が第１の要素を呼ばれることもある。本明細書において用いられる「および／または」という語句は、互いに関連付けて列挙されている物品の１つまたは複数のいずれかおよび全ての組合せを含んでいる。
【００１２】
ある要素が他の要素の「上」に存在しているかまたは「上に」延在していると記述されている場合、該要素は、他の要素の上に直接存在しているまたはその上に直接延在していてもよいし、または介在する要素が存在していてもよい。対照的に、ある要素が他の要素の「直接上」に存在しているかまたは「直接上に」延在していると記述されている場合、どのような介在要素を存在していない。ある要素が他の要素に「接続」または「連結」されていると記述されている場合、該要素は、他の要素に直接接続または直接連結されていてもよいし、または介在する要素が存在していてもよい。対照的に、ある要素が他の要素に「直接接続」または「直接連結」されていると記述されている場合、どのような介在要素も存在していない。これらの用語は、図面に記載されている任意の方位に加えて要素の種々の方位を含むことが意図されていることを理解されたい。
【００１３】
明細書において、図面に示されているある要素の他の要素に対する関係を記述するために、「下方」または「上方」、「上側」または「下側」、または「水平」または「垂直」という相対的な用語が用いられることがある。これらの用語は、図面に示されている方位に加えて装置の種々の方位を含むことが意図されている。
【００１４】
本明細書において、「実質的に」および「本質的に」という相対的な用語は、例えば、高さ、長さ、幅、平坦度、湾曲、力、荷重、量、相対的方位、などに関連する製造公差を含むために用いられている。このような用語は、このような装置の製造に適する精度を有する要素または限界を記述するために用いられている。
【００１５】
本明細書に用いられる専門用語は、特定の実施形態のみを記述することを目的としており、本発明を制限することを意図するものではない。本明細書に用いられる単数形「a」、「an」、および「the」は、文脈が別のことを明示していない限り、複数形を含むことも意図している。本明細書に用いられる「comprises」、「comprising」、「includes」および／または「including」という用語は、記述されている特徴部、完全体、ステップ、操作、要素、および／または構成部品の存在を規定しているが、１つまたは複数の他の特徴部、完全体、ステップ、操作、要素、構成部品、および／またはそれらの群の存在または追加を排除するものではないことをさらに理解されたい。
【００１６】
図の説明において、把持特徴部は、多数の表面効果、例えば、制限されるものではないが、浮き彫りまたは沈み彫りされた特徴部、表面仕上げ、およびオーバーモールドまたは２回成形特徴部などのいずれかを含んでいる。
【００１７】
本明細書に記載されている実施形態は、規格内および規格外のすぐに入手できる注射器およびルアーコネクタに適合するように、また必ずしもロック可能でなくても、係合することができるように、設計されているとよい。これによって、コスト低減の可能性が得られる。何故なら、チューブまたは他の構成部品が、追加的な接続部品を必要とすることなく、本明細書に開示されている実施形態の特徴部に直接設置されることが可能になるからである。また、最終的なアセンブリまたはコネクタ部品は、注射器または他の装置に離脱可能または一体的に取り付けられてもよい。本明細書に記載されている実施形態は、代替的に、図示されているルアー接続具に代わって、他の取付け特徴部、例えば、市販されている種々の静脈注射（ＩＶ）セットに固定するためのコネクタを備えていてもよい。
【００１８】
コネクタのハウジングおよび予スリット隔膜は、臨界界面への遮るものがないアクセスをもたらし、例えば、標準的なアルコール消毒法を用いて、有効な消毒を行うことができるように、構成されている。ハウジングおよび他の縁面は、ＩＶセットに長く配置されたとき、患者の皮膚への炎症を最小限にするために、滑らかで丸みのある表面および扁平な形態を有するように構成されているとよい。
【００１９】
他に規定がない限り、本明細書に用いられる全ての用語は、本発明が属する業界における当業者によって一般的に理解されるのと同じ意味を有している。本明細書に用いられる用語は、本明細書および関連技術の文脈における意味と一致する意味を有すると解釈されるべきであり、本明細書に明確に規定されない限り、理想的な意味または過度に文語的な意味に解釈されてはならない。
【００２０】
本明細書に開示されているコネクタアセンブリの多数の他の利点および特徴は、本開示の請求項、図面および詳細な記載から容易に明らかになるだろう。
【００２１】
以下、図１Ａおよび図１Ｂを参照すると、これらの図は、隔膜コネクタ１０６に係合された（長軸Ａを有する）カニューレコネクタ１００からなる接続後のアセンブリを、輪郭図および線１Ｂ−１Ｂに沿った断面図で示している。この構成では、カニューレコネクタ１００は、隔膜コネクタ１０６に対してテーパ―ロック係合をもたらしている。カニューレコネクタ１００は、略環状のシュラウド１０１を備えている。シュラウド１０１は、鈍端カニューレ１１２を中心として配置されており、これによって、シュラウドと鈍端カニューレとの間に空洞を形成している。ネック１２５が、シュラウド１０１から長軸Ａに沿って外方に延在しており、ネジ付き雌ルアー１００ａを備えている。ネック１２５は、管腔１０２と流体連通しており、軸Ａに略沿った流路を形成している。
【００２２】
隔膜コネクタ１０６は、軸Ａに沿って延在するハウジング１０６ａを備えており、その一端に、管腔１１１を有する雄ルアー１０７を略包囲するスカートを有している。ハウジング１０６ａは、内部ハウジングシート１０８を備えている。内部ハウジングシート１０８は、ハウジング１０６ａの反対側の端に配置された予スリット隔膜１０９を受けるように構成されている。予スリット隔膜１０９は、リム１１０によって、ハウジングシート１０８に固定されている。隔膜１０９は、ハウジングシート１０８内に、圧縮されない状態で設置されていてもよいし、またはリム１１０によって圧縮された状態で保持されていてもよい。隔膜コネクタ１０６は、カニューレコネクタ１００の円錐テーパと適合する円錐テーパを備えており、軸Ａに沿ってカニューレ部品と係合するときに、テーパロック締まり嵌め１０４ａをもたらすようになっている。把持特徴部１０５は、アセンブリのコネクタ１００，１０６を係合および脱係合させるための表面をもたらすものである。管腔１１１の近位開口は、ＩＶチューブまたは他の代替的な流体送達装置連結具を受け入れるように、寸法決めされているとよい。カニューレコネクタ１００は、隔膜コネクタ１０６に対する多数回の接続および離脱の後および鈍端カニューレの長期にわたる留置の後でも、満足のいく漏れ圧をもたらすようになっている。
【００２３】
図２Ａ、図２Ｂおよび図２Ｅは、係合前のコネクタ１００，１００６の輪郭図、斜視図、および線２Ｂ−２Ｂに沿った断面図を示している。シュラウドの内壁１０３は、隔膜ハウジング１０６ａの外壁１０４と適合する穏やかな円錐テーパを有するものとして示されている。
【００２４】
図２Ｃおよび図２Ｄを参照すると、予スリット隔膜１０９が、それぞれ、側面図および斜視図で示されている。予スリット隔膜１０９は、中心部１０９ａ、およびハウジングシート１０８への対称的な組込みを可能にするための対称的な小形の上部分１０９ｂおよび下部分１０９ｂを有している。スリット１２は、カニューレ１１２が挿通時に貫通することを可能にするようになっている。予スリット隔膜１０９の露出面１１３は、滑らかで他のものによって妨げられておらず、かつ平らになっているかまたはいくらか隆起しており、これによって、係合前または係合後に消毒剤によって消毒されるアクセス可能な面をもたらしている。隔膜１０９を貫通するスリット１２を形成する例の代替案として、スリット１２は、隔膜１０９に部分的にしか入り込んでいないように形成されていてもよく、この場合、初めて用いられるまで、隔膜１０９は、組み込まれた側の端を完全に封止していることになる。隔膜１０９は、代替的に２つの部品から形成されていてもよく、この場合、１つの部品は、貫通するスリットを有している。第２の部品は、スリットを有しないように形成されていてもよい。これらの２つの部品は、ハウジングのアクセス部位に互いに隣接して配置されることになる。スリット１２は、アセンブリの係合時に鈍端カニューレがスリットと真っ直ぐに並ぶのを助長するために、隔膜の底面におけるよりも隔膜の露出面において広くなっていてもよい。スリット１２の寸法は、特定の最終用途（または鈍端カニューレの直径）に合わせて設定されてもよいが、スリットは、約０．０３インチ（０．７６２ｃｍ）から０．１５０インチ（０．３８１ｃｍ）の範囲内の長さを有しているとよい。一例を挙げると、約０．０７インチ（０．１７７８ｃｍ）のスリット長さが、約０．１インチ（０．２５４ｃｍ）の直径を有する鈍端カニューレと組み合わせて用いられることになる。最初に用いられるとき、カニューレコネクタ１００の鈍端カニューレ１１２は、スリット１２内に押し込まれ、鈍端カニューレを隔膜コネクタ１０６の管腔１１１にアクセスさせ、これによって、アクセス部材１２５と管腔１１１との間に流体連通をもたらすことになる。他の態様では、図２Ｅに示されているように構成された隔膜は、交換を容易にするために、かつリム１１０と隔膜との界面における消毒液の「滞留（pooling）」を回避するために、リム１１０の面の上にいくらか隆起した外方延在湾曲外面を有するようになっている。
【００２５】
図３Ａ、図３Ｂおよび図３Ｃは、それぞれ、代替的なロック係合構成にあるカニューレコネクタ２００および予スリット隔膜コネクタ２０６の輪郭図、線３Ｂ−３Ｂに沿った断面図、および底面図を示している。この構成では、カニューレコネクタ２００のシュラウド２０１は、略楕円状の断面２０１ａを有している。断面２０１ａは、長軸２０１ｃに沿った長さを有しており、この長さは、（長軸２０１ｃと直交する）短軸２０１ｂに沿った幅よりもいくらか大きくなっている。図示されているように、１対の互いに離間した開口２０２が、シュラウド２０１の短軸２０１ｂに沿って配置されている。隔膜コネクタ２０６は、コネクタ２０６の外面上の隔膜１０９と（ネジ付き内周ハウジングを有する）スカート２０６ａとの間に、複数の互いに離間した突起２０３を有している。これらの突起は、カニュウ―レコネクタ２００の開口２０２に係合するように、構成されている。カニューレコネクタ２００が隔膜コネクタ２０６と係合するとき、シュラウド２０１が外方に撓み、突起２０３が開口２０２内に嵌入され、ロック接続部をもたらすことになる。カニューレコネクタ２００を取り外すには、ユーザがシュラウド２０１の長軸２０１ｃに力を加え、該長軸２０１ｃを短軸２０１ｂを中心として外方に変形させ、これによって、開口２０２が軸Ｂに沿って突起２０３を超えて拡がり、その結果、両コネクタが軸Ａに沿って移動可能となり、離脱されることになる。突起２０３および開口２０２は、どのような形状、例えば、矩形、正方形、楕円、または図示されているようなドーム状であってもよく、好ましくは、軸Ｂを中心として環状に配置されている。突起２０３は、一般的に、係合／脱係合を容易にするために、上面に傾斜した肩および底面に略直線縁を有するように、構成されている。
【００２６】
図４Ａ、図４Ｂおよび図４Ｃは、それぞれ、ロック係合前の図３Ａのアセンブリの長軸２０１ｃの面の輪郭図、短軸２０１ｂの面の投影図、および線４Ｃ−４Ｃに沿った断面図を示している。把持特徴部２０４が、突起２０３および開口２０２によってもたらされたロック特徴部を脱係合させるために、シュラウドのどこを押すべきかついてユーザを導くように、構成されていてもよい。
【００２７】
図５Ａ、図５Ｂおよび図５Ｃは、図３Ａのアセンブリの代替的なロック構成を示している。ここでは、突起および開口が、隔膜およびカニューレコネクタに関して、略逆になっている。具体的には、代替的なロック構成を有する係合後のアセンブリの輪郭図、線５Ｂ−５Ｂに沿った断面図、および底面図が示されている。この代替的な構成では、カニューレコネクタ３００のシュラウド３０１は、楕円断面３０１ａを有しており、その短軸３０１ｂ上に突起３０２が設けられている。これらの突起は、隔膜コネクタ３０６の外周上の開口３０３と協働係合するようになっている。カニューレコネクタ３００が隔膜コネクタ３０６と係合するとき、シュラウド３０１が外方に撓み、突起３０２が開口３０３内にスナップ嵌合され、これによって、ロック構成をもたらすようになっている。コネクタ３００，３０６のアセンブリを脱係合させるために、ユーザは、シュラウド３０１の長軸３０１ｃを押し、突起３０２が開口３０３から外れるまで、該長軸３０１ｃを短軸３０１ｂに沿って変形させ、これによって、アセンブリの脱係合が可能になる。図示されているように、突起３０２は、一般的に、上面に互いに向き合って傾斜した肩および上面に略直線縁を有するように構成されており、開口３０３は、係合／脱係合を容易にするために、一般的に、底面に傾斜した肩および上面に略直線縁を有するように構成されている。他の構成の突起および協働作用する開口が用いられてもよい。
【００２８】
図６Ａ、図６Ｂおよび図６Ｃは、接続前の図５Ａのコネクタの（一部を断面で示す）長軸の面の輪郭図、短軸の面の投影図、および線６Ｃ−６Ｃに沿った断面図を示している。図６Ａは、成形中のコネクタの離脱を促進するためにシュラウド３０１に設けられた突起３０２と真っ直ぐに並んだアンダーカット３０２ａを示している。カニューレシュラウドの把握特徴部３０４は、突起３０２および開口３０３によって構成されたスナップ嵌合特徴部を離脱させるために、ユーザがシュラウドのどこを押すべきかを示すものである。
【００２９】
図７Ａおよび図７Ｂは、それぞれ、ロック構成にある接続後のアセンブリの輪郭図および斜視図を示している。図７Ｃ、図７Ｄおよび図７Ｅは、それぞれ、接続前の図７Ａのアセンブリの第１の側面図、第１の側面図を約９０°回転させた第２の側面図、および線７Ｅ−７Ｅに沿った断面図を示している。この構成では、カニューレコネクタ４００は、略環状リム４０２を備える略円筒状シュラウド４０１を有している。リム４０２は、シュラウド４０１の縁４０１ａから外方に突出しており、以下に述べる隔膜コネクタ４０６のロック手段と係合するように、寸法決めされ、かつ構成されている。リム４０２は、長軸Ａと本質的に直交して外方に突出している。リム４０２は、図示されているように、テーパが付されていてもよく、具体的には、平坦な上面および内方に傾斜した底面を有していてもよい。隔膜コネクタ４０６は、協働作用する柔軟性カンチレバー４０３を備えている。カンチレバー４０３は、特徴部４０７を介して、コネクタ４０６の外面に連結されている。特徴部４０７は、カンチレバー４０３を支持するために、コネクタ４０６からその長軸Ａと本質的に直交する方向に突出している。カンチレバー４０３の長軸は、コネクタ４０６の長軸Ａと略平行になっている。カンチレバー４０３は、特徴部４０７に関して互いに逆に配置された近位端４０４ａおよび遠位端４０５ａを備えている。近位端４０４ａは、アンダーカット特徴部によって画定された内向きタブ４０４を備えている。内向きタブ４０４は、一般的に、係合時にリム４０２と協働係合するために、下向きかつコネクタ４０６に向かって内方に傾斜した肩４０４ｂを有するように、構成されている。タブ４０４の底面の略直線縁４０４ｃが、リム４０２を固定するようになっており、かつロック後に両コネクタが回転することを可能にしている。遠位端４０５ａは、把持特徴部４０５を備えている。把持特徴部４０５は、カニューレコネクタ４００を隔膜コネクタ４０６から脱係合させるために、タブのどこを押すべきかを示すものである。
【００３０】
図８Ａ、図８Ｂ、図８Ｃおよび図８Ｄは、それぞれ、カニューレコネクタ５００および隔膜コネクタ５０６を備える接続後のアセンブリの輪郭図、線８Ｂ−８Ｂに沿った断面図、および斜視図を示している。この構成は、以下に述べるように、アセンブリがコネクタ間での「ツイストロック（ｔｗｉｓｔ ｌｏｃｋｉｎｇ）」を行うように設計されている点を除けば、図７Ａ〜図７Ｅの構成と同様に設計されている。この代替的な構成では、カニューレコネクタ５００は、略円筒状のシュラウド５０１を有している。シュラウド５０１は、遠位縁５０１ａから外方に突出する分割リムを有しており、これによって、遠位縁５０１ａ上に複数の互いに離間した区分５０２をもたらしている。図８Ｅ、図８Ｆおよび図８Ｇは、ロック構成前のアセンブリの第１の側面図、約９０°回転させた第２の側面図、および線８Ｇ−８Ｇに沿った断面図を示している。Ｃ字状の剛性ボス５０３が、隔膜コネクタ５０６の外面から外方に突出している。このボスの幾何学的形状によって、保持空洞５０４が生じている。保持空洞５０４は、ボスの位置決め時に分割リムの区分５０２を受け入れるように、設定されている。図８Ｂにおいて、鈍端カニューレ１１２が予スリット隔膜１０９を貫通している状態で示されているが、次いで、いずれかのコネクタを長軸Ａを中心として約９０°捩じると、アセンブリがロックされることになる。一態様では、カニューレコネクタ５００の区分５０２と隔膜コネクタ５０６のボス５０３との間にネジ係合部が設けられていてもよく、これによって、係合状態から脱係合状態への回転時においてコネクタ５０６から離れる方向へのカニューレコネクタの軸方向変位力が生じ、この軸方向変位力は、貫通したカニューレに対して隔膜によって加えられる排出力によって助長されることになる。図８Ｇに示されているように、貫通可能な隔膜１０９は、長軸に沿って管状ハウジングの第１の端と同一面をなす露出面を有しているが、好ましい構成では、隔膜１０９は、長軸に沿って管状ハウジングの第１の端を超えて延在しており、この場合、上面は、例えば、アルコール消毒綿によって拭くことによって消毒されるように、構成され、かつ形作られている。
【００３１】
図９Ａ、図９Ｂおよび図９Ｃは、それぞれ、カニューレコネクタ６００および隔膜コネクタ６０６を備える接続後のアセンブリの第１の側面図、斜視図、および第１の側面図を約９０°回転させた第２の側面図を示している。図９Ｄ、図９Ｅおよび図９Ｆは、係合前のカニューレコネクタ６００および隔膜コネクタ６０６の第１の分解図、第１の図を約９０°回転させた第２の分解図、および線９Ｆ−９Ｆに沿った分解断面図を示している。この構成では、カニューレコネクタ６００は、アクセス部材６２５（例えば、環状のネジ付きフランジを有するルアー）から下方に突出するシュラウド６０１を有している。シュラウド６０１は、図示されているように、略環状の縁６２９で終端する第１の壁６２１を有している。この壁６２１は、一般的に、隔膜１０９および隔膜コネクタ６０６を受け入れるように寸法決めされ、かつ構成されている。壁６２１は、長軸Ａと略平行に配向された第２および第３の壁６２３に隣接しており、シュラウド外部に連続的に傾斜する外観をもたらすため、および製造を容易にするために、図示されているように、アクセス部材６２５に向かってテーパが付されているとよい。壁６２３は、第４の壁６２７に接合されており、シュラウド６０１の壁６２１から離れて位置する空洞６０３ａを形成している。第４の壁６２７は、その一端が壁６２１の縁６２９を超えて縁６３１まで延在しており、アクセス部材６２５の近くでシュラウド壁６２１と１つになっている。壁６２７は、隔膜コネクタ６０６のタブ６０７を受け入れるために、縁６３１の近傍に位置する開口６０４を有している。また、壁６２１は、シュラウド６００の遠位端６２９に沿って、アーチ状特徴部として示されている切取部６０２を有している。切取部６０２は、壁６２１の開口６０４と略１８０°反対側に配置されており、隔膜コネクタ６０６に付属する管状部分（例えば、Ｙ−またはＴ−隔膜コネクタまたは他の装置の管状部分）を受け入れるように構成されている。開口６０４は、壁６２７を貫通し、空洞６０３ａに達している。空洞６０３ａは、アクセス部材６２５の近くにどのようなテーパ形状または四角形状で配置されていてもよい。アクセス部材は、図示されている雌ルアーであってもよいし、または他のアダプターであってもよい。
【００３２】
隔膜コネクタ６０６は、カンチレバー６０５を備えている。カンチレバー６０５は、その近位端６０６ａがコネクタ６０６の外面の隔膜１０９の近くの位置に連結されており、そこから略下方にかつ長軸Ａに対して平行に突出している。カンチレバー６０５は、タブ６０７を有している。タブ６０７は、レバーから外方にかつコネクタ６０６から離れる方に突出している。タブ６０７は、係合中にカニューレコネクタ６００の開口６０４と協働係合するように、構成されている。このタブは、係合／脱係合を容易にするために、上面に略傾斜した肩６０７ａを有すると共に、その底面に略直線縁６０７ｂを有している。カンチレバー６０５およびタブ６０７は、鈍端カニューレ１１２が隔膜１０９を本質的に貫通したとき、シュラウド６０１の開口６０４に嵌入し、ロック構成をもたらすように、構成されている。接続後のアセンブリを脱係合させるには、カンチレバー６０５を隔膜コネクタ６０６に向かって撓ませ、タブ６０７を開口６０４から離脱させることになる。カンチレバー６０５は、把持特徴部または触覚特徴部６０８を備えていてもよい。この把持特徴部は、脱係合のためにカニューレコネクタを離脱させるために、どこを押すべきかを示すものである。カンチレバー６０５の片側または両側に沿って、リブ特徴部６０９Ａ，６０９Ｂが設けられている。リブ特徴部６０９Ａ，６０９Ｂは、コネクタ６０６から外方にかつ本質的に長軸Ａに沿って互いに平行に突出しており、カニューレコネクタ６００の空洞６０３ａと協働係合するように構成されている。リブ特徴部６０９Ａ，６０９Ｂは、カンチレバーまたはタブがその周囲環境に引っ掛からないようにするために、設けられている。
【００３３】
図１０Ａは、隔膜コネクタ６０６の底面図を示している。図示されているように、カンチレバー６０５の遠位端は、タブ６０７を撓ませるためにコネクタの外面から離間している。図１０Ｂは、カニューレコネクタ６００の底面図を示している。カニューレコネクタ６００は、第２および第３の壁６２３と第４の壁６２７を有している。これらの壁は、コネクタをロックするために隔膜コネクタ６０６のカンチレバーを受け入れるための略アーチ状の空洞６０３ａを形成している。空洞６０３ａは、他の幾何学的形状、例えば、略正方形または略矩形であってもよい。空洞６０３ａは、好ましくは、隔膜コネクタの運動に対するストッパとして作用するために、および／またはカニューレコネクタの外周に連続的なシュラウド状外観をもたらすために、コネクタ６００のアクセス部材６２５に向かってテーパが付されているとよい。しかし、壁６２３，６２７の配置構造は、代替的な幾何学的構造であってもよいし、またはボックス状または正方形状の外観をもたらす他の壁からなっていてもよい。同様に、切取部６０２は、代替的な形状であってもよい。隔膜コネクタ６０６は、保護用のリブ特徴部６０９Ａ，６０９Ｂのそれぞれの略下方に位置する凹部６１０Ａ，６１０Ｂを備えている。凹部６１０Ａ，６１０Ｂは、カニューレコネクタ６００の内部の棚部６１１Ａ，６１１Ｂと協働係合するように、構成されている。凹部６１０Ａ，６１０Ｂと棚特徴部６１１Ａ，６１１Ｂとの組合せによって、コネクタの係合の後、カンチレバー６０５および／またはタブ６０７がカニューレコネクタ６００の開口６０４から引き出されることが実質的に防がれ、これによって、偶発的な脱係合が阻止されることになる。
【００３４】
図１１Ａ、図１１Ｂおよび図１１Ｃは、それぞれ、カニューレコネクタ７００と隔膜コネクタ７０６との接続後のアセンブリの第１の側面図、斜視図、および第１の側面図を約９０°回転させた第２の側面図を示している。図１１Ｄ、図１１Ｅおよび図１１Ｆは、それぞれ、係合前の前記アセンブリの第１の分解側面図、第１の側面図を約９０°回転させた第２の分解側面図、および線１１Ｆ−１１Ｆに沿った断面図を示している。この構成では、カニューレコネクタ７００（６００）は、コネクタ６００に対して前述した特徴と同様の特徴を有している。隔膜コネクタ６０６と同様に、コネクタ７０６は、カンチレバー７０５を備えている、カンチレバー７０５は、その近位端７０５ａがコネクタ７０６の外面の隔膜１０９の近くの位置に連結されており、そこから略下方にかつ長軸Ａと平行に突出している。隔膜コネクタは、単一リブ７０９が設けられている点において、コネクタ６０６と異なっている。単一リブ７０９は、カンチレバーが実質的にその周囲環境に引っ掛からないようにするためにまたは偶発的に作動しないようにするために、カンチレバー７０５の遠位端７０５ａの直下において、コネクタ７０６の遠位端７０６ａの外周面から外方にかつ長軸Ａと略直交して突出している。カンチレバー７０５は、把持特徴部または触覚特徴部７０８を備えていてもよい。把持特徴部は、カニューレコネクタを脱係合させるためにどこを隔膜コネクタ７０６に向かって押す／撓ませるべきかを示すものである。
【００３５】
図１２Ａ、図１２Ｂおよび図１２Ｃは、それぞれ、カニューレコネクタ８００を備えるアセンブリの第１の側面図、約９０°回転させた第２の側面図、さらに９０°回転させた第３の側面図を示している。カニューレコネクタ８００は、シュラウド８０１の壁８２７上の凹凸模様の特徴部８０３ｂおよび図９Ｆのコネクタ６０６の係合特徴部と同様の特徴部を有するＹ−コネクタ８０６を除けば、前述のコネクタ６００と同様である。図１２Ｄ、図１２Ｅおよび図１２Ｆは、それぞれ、係合前の前記アセンブリの第１の分解側面図、約９０°回転させた第２の分解側面図、および線１２Ｇ−１２Ｇに沿った断面図を示している。この構成では、カニューレコネクタ８００（６００）は、チューブ部分８０６ａ，８０６ｂを有するＹ−コネクタ８０６と嵌合するようになっている。チューブ部分８０６ａ，８０６ｂは、例えば、ＩＶチューブ（図示せず）に取り付け可能になっている対応する流体通路８６６ａ，８６６ｂを有している。チューブシステムに組み合わされたとき、Ｙ−コネクタ８０６は、予スリット隔膜１０９を通して流体の注入および排出を可能にする。前述したように、１対の一体化されたリブ８０６ｂ，８０６ｃによって、カンチレバー８８４および／またはタブ８０７は、不注意によって遊離したチューブに押圧されるかまたは引っ掛けられることが防がれることになる。（互いに一直線に配列可能になっている）凹凸模様のあるおよび／または着色された２つの帯片８０３ｂは、接続中に２つの部品を真っ直ぐに並べるための把持基準および／または視覚基準をもたらすことができる。
【００３６】
図１３Ａ、図１３Ｂおよび図１３Ｃは、それぞれ、（図１２Ａの）カニューレコネクタ８００およびT型隔膜コネクタ９００の接続後のアセンブリの第１の側面図、第２の側面図、および第３の側面図を示している。図１３Ｄ、図１３Ｅ、図１３Ｆおよび図１３Ｇは、それぞれ、接続前、すなわち、係合前の図１３Ａのアセンブリの２つの側面図、線１３Ｆ−１３Ｆに沿った断面図、および詳細断面図を示している。この構成では、カニューレコネクタ８００は、T型隔膜コネクタ９００と嵌合するようになっている。T型隔膜コネクタ９００は、コネクタ８０６におけるのと同様のカンチレバー９０４およびタブ９０７を有している。T型隔膜コネクタ９００は、チューブ部分９０６ａ，９０６ｂ、チューブ部分９０６ａから下方に突出する雄型ルアーカラー９０２、およびチューブ部分９０６ａの反対側の端における予スリット隔膜１０９を備えている。図１３Ｇを参照すると、組み込まれた状態において、チューブ部分９０６ａの外部に配置された環状棚部９０３は、雄型カラー９０２の内部に配置された環状棚部９１４と協働嵌合し、これによって、カラーを自在に回転させながら、２つの部品が取付け状態に保持されることになる。チューブシステムに組み込まれたとき、図１３ＡのT型アセンブリは、ＩＶ拡張セットと共に最も一般的に用いられている構成において、予スリット隔膜１０９を通して流体の注入および排出を可能にするものである。回転ロックカラーが、本明細書に開示されている隔膜コネクタの態様に設置されてもよい。この場合、回転カラーは、雄型ルアー特徴部と一緒に成形され、これによって、剛性のある雄型ルアー接続をもたらすことになる。
【００３７】
図１４Ａ、図１４Ｂ、図１４Ｃ、図１４Ｄおよび図１４Ｅは、それぞれ、カニューレコネクタ８００の第１の側面図、第２の側面図、線１４Ｃ−１４Ｃに沿った断面図、底面図、および上面図を示している。カニューレコネクタ８００は、カニューレコネクタの内部の空洞８０３ａの壁の近くに棚特徴部８０８ａ，８０８ｂ（図１４Ｅ）を備えることができる。棚特徴部８０８ａ，８０８ｂは、隔膜コネクタのタブが開口８０４から引き出されるのを防ぐものである。シュラウド８０１の遠位縁８０１ａの一部は、コネクタのロック係合中に隔膜コネクタのカンチレバーの挿入を容易にするために、面取り部８１０を備えている。カニューレコネクタ６００，７００，８００および以下に開示されるカニューレコネクタ（１０００，１２００）は、隔膜コネクタがロック特徴部を含んでいるかどうかに関わらず、どのような市販の隔膜コネクタにも確実に係合するように適合されている。同様に、本明細書に開示かつ記載されている隔膜コネクタは、ロック特徴部に関わらず、他の市販されているカニューレコネクタ、例えば、ＩｎｔｅｒＬｉｎｋコネクタ（Ｂａｘｔｅｒ,  Ｄｅｅｒｆｉｅｌｄ,  ＩＬ）などと共に用いられることが可能になっている。
【００３８】
図１５Ａ、図１５Ｂおよび図１５Ｃは、それぞれ、カニューレコネクタ１０００および隔膜コネクタ１００６の側面図、分解側面図、線１５Ｃ−１５Ｃに沿った分解断面図を示している。この構成では、カニューレコネクタ１０００は、シュラウド１００１を有している。シュラウド１００１は、コネクタ６００のシュラウドと略同様であり、切取部１００４ｂと空洞１００３ａへのアクセスをもたらす開口１００４とを有している。壁１０２７の開口１００４は、第２の切取部１００４ｂの上方に位置している。隔膜コネクタ１００６のカンチレバー１０４４は、（図９Ａの）コネクタ６０６のカンチレバーと本質的に逆に構成されている。すなわち、カンチレバー１０４４は、コネクタ１００６の遠位端１００５に近接してかつ隔膜１０９から離れて接続されており、カンチレバーの終端１００４ａは、隔膜の近くに位置している。タブ１００７は、（前述したように）上面に略傾斜した肩および底面に略直線縁を有しており、コネクタの係合中に空洞１００３ａおよび開口１００４に受け入れられるようになっている。タブ１００７は、把持特徴部１００８を備えている。把持特徴部１００８は、取外しのためにカニューレコネクタを離脱させるにはタブのどこを押すべきかを示すものである。コネクタ１０００の付加的な切取部１００４ｂは、カンチレバーにアクセスするために、カンチレバー１０４４の終端１００４ａのよりも広い表面積を有している。
【００３９】
図１６Ａは、（前述したような）カニューレコネクタ１０００およびＹ−コネクタ１１０６を備える接続後のアセンブリの第１の側面図を示している。図１６Ｂおよび図１６Ｃは、コネクタ１０００，１１０６の第１の分解側面図、および線１６Ｃ−１６Ｃに沿った分解断面図を示している。この構成では、カニューレコネクタ１０００は、Ｙ−コネクタ１１０６と係合するように構成されている。Ｙ−コネクタ１１０６は、２つの流体通路１１０２ａ，１１０２ｂ、例えば、ＩＶチューブ（図示せず）の取付けを可能にする２つの流体通路１１０２ａ，１１０２ｂを備えている。Ｙ−コネクタ１１０６は、前述したものと本質的に同じカンチレバー１１０４および（把持特徴部１１０８を有する）タブ１１０７を備えている。カニューレコネクタ１０００と組み合わされた隔膜コネクタのこの態様が、Ｔ型構成要素９０１のような他のロック接続コネクタと一体化されてもよいことは、明らかである。
【００４０】
図１７Ａは、高エネルギー放射線またはエチレンオキシドによる殺菌に適すると共にコネクタの無菌性の維持に適するカニューレコネクタ１２００およびカニュ―レカバー１３００の分解図である。コネクタ１２００は、以下に述べる側方ポート式カニューレを除けば、コネクタ６００，７００，８００と同様である。コネクタ１２００は、コネクタ６００のシュラウドと略同様のシュラウド１２０１を備えている。シュラウド１２０１は、側方通気式鈍端カニューレ１１１２以外は、カニューレコネクタ６００，１０００におけるのと同様の壁１２２７、およびテーパの付いた空洞１２０３ａへのアクセスをもたらす開口１２０４を有している。図１７Ｂは、近位端１３００ａを有するカバー１３００の底面図である。近位端１３００ａは、内面１３０１、および近位端１３００ａの周囲に長軸Ａを中心として環状に配置された互いに離間した突起１３０２を有している。長軸Ａを中心として環状に配置された通気路１３０３が、殺菌用の流路をもたらしている。図１７Ｃ、図１７Ｄ、図１７Ｅおよび図１７Ｆは、前記組み立てられた装置の底面図、正面図、線１７Ｅ−１７Ｅに沿った断面図、および斜視図である。この構成では、カニューレコネクタ１２００は、保護スパイクカバー１３００と係合するように構成されている。具体的には、カバー１３００が開口１２０４と係合しないように、ボス特徴部１２０２が、カバー内面１３０１と締まり嵌めするようになっている。鈍端カニューレ１１１２は、長軸Ａと略平行の１つまたは複数のスリット１２１２を含んでいる。これらのスリット１２１２は、流体移送中に間接的な流路（側方ポート）をもたらすものである。カバー１３００は、カニューレ１１１２を収容するように寸法決めされた空間１３０４ｂを備える中実体１３０４ａを有している。カバー１３００は、カバーの把持特徴部１３０４を掴み、下方に引っ張ることによって、取外し可能になっている。
【００４１】
図１８Ａ、図１８Ｂ、図１８Ｃ、図１８Ｄ、図１８Ｅ、図１８Ｆおよび図１８Ｇは、カンチレバー１５０４および／またはブラケットリブ１５０９および／またはタブ１５０７を除けば、図１２Ａ〜図１２Ｇに開示されている態様と同様である。カンチレバー１５０４および／またはブラケットリブ１５０９および／またはタブ１５０７は、カニューレコネクタ１２００をＹ−コネクタ１５００に対して係合および脱係合するためのアクセスをもたらすために、および使用中にコネクタの引っ掛かりを防ぐために、丸端１５０３を有している。
【００４２】
同様に、図１９Ａ、図１９Ｂ、図１９Ｃ、図１９Ｄ、図１９Ｅおよび図１９Ｆは、カンチレバー１６０４および／またはブラケットリブ１６０９および／またはタブ１６０７を除けば、図１３Ａ〜図１３Ｇに開示されている態様と同様である。カンチレバー１６０４および／またはブラケットリブ１６０９および／またはタブ１６０７は、カニューレコネクタ１２００をＴ型隔膜コネクタ１６００に対して係合および脱係合するためのアクセスをもたらすために、丸端１６０３を有している。隔膜コネクタ１６００をネジ接続部を介して他の装置に固定するために、自在に回転するネジ付きロックカラー１７００が設けられている。
【００４３】
図２０Ａ、図２０Ｂ、図２０Ｃおよび図２０Ｆは、それぞれ、カニューレコネクタ１９００および隔膜コネクタ２０００を備える接続後のアセンブリの第１の側面図、約９０°回転させた第２の側面図、および線２０Ｃ−２０Ｃに沿った断面図である。図２０Ｄ、図２０Ｅおよび図２０Ｆは、前記コネクタの分解側面図、および線２０Ｅ−２０Ｅに沿った断面図である。前記アセンブリは、隔膜コネクタカンチレバー２００４および／またはブラケットリブ２００９および／またはタブ２００７を除けば、図９Ａ〜図９Ｅに開示されている態様と同様の態様を有している。カンチレバー２００４および／またはブラケットリブ２００９および／またはタブ２００７は、カニューレコネクタ１９００の係合および脱係合を行うためのアクセスをもたらすために、丸縁２００３を有している。コネクタ１９００は、コネクタ２０００およびカンチレバー２００４のタブ２００７を受け入れるためのシュラウド１９０１と空洞１９０３ａにアクセスするための開口１９０４とを有している。図２Ｂに描かれている隔膜１０９は、使用前に消毒剤で拭くための遮るものがない（凹んでいない）表面をもたらすために軸Ｂと平行の面からいくらか突出する表面１１３を有している。
【００４４】
市販されているコネクタアセンブリと対照的に、図７〜図２０Ｆは、隔膜コネクタのカンチレバー特徴部を介して、直接的または間接的に、組み合わされたコネクタのロック構成からの離脱をもたらすようになっている、例えば、ＩｎｔｅｒＬｉｎｋ（登録商標）コネクタは、カニューレコネクタ上に構成された特徴部を介して、隔膜コネクタに対して係合および脱係合するように構成されている。
【００４５】
カニューレコネクタおよび／または隔膜コネクタのそれぞれの部品は、射出成形に適する従来の熱可塑性樹脂、例えば、ＡＢＳ、ＣＯＣ、ポリカーボネート、ＰＥＥＫ、ナイロン、などから作製可能である。隔膜は、単独で、ポリイソプレン、ポリシリコーン、ポリイソシアネート、または天然ゴムのような熱硬化性樹脂から作製されてもよいし、またはＫｒａｔｏｎ（登録商標）、Ｓａｎｔｏｐｒｅｎｅ（登録商標）、ＳＢＲ、ＲＩＭ、ポリシリコーン、またはポリイソシアネートのような熱可塑性エラストマーとの共射出成形によって作製されてもよい。代替的な取付け部、特に、（もし該当するなら）ルアー接続部に連結される取付け部を記載されている実施形態に実質的に接合するために、接着剤が用いられてもよい。接着剤の例として、制限されるものではないが、シアノアクリレート、２成分エポキシ、熱活性樹脂、ＵＶ硬化接着剤、およびホットメルトが挙げられる。接合は、制限されるものではないが、溶媒接合法、超音波法、スピン溶着法、熱カシメ法などによって、行われるとよい。提案されている態様の全てまたはそれらの部品は、射出成形可能である。設計は、ツールコストおよびサイクル時間を短縮するために、単純な開閉ツールを用いる成形を行うことが意図されている。コネクタ特徴部が単一ツール成形によって効果的に作製されない場合、超音波溶着、熱成形、接着剤、または機械的な保持手段を用いて、１つまたは複数の部品または全ての部品を接合し、または成形後に新しい特徴部を形成するようになっていてもよい。さらに、異種材料を用いると有利な場合、二回成形技術が利用されてもよい。
【００４６】
本開示は、種々の態様の実施形態によって具体化されるものであるが、図面および本明細書では、本開示の詳細ないくつかの実施形態が図示され、かつ記載されている。従ってここに開示されている内容は、本開示の原理の例示と見なされるべきであり、本開示を説明されている実施形態に制限することを意図したものではないことを理解されたい。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図２Ｅ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図７Ｅ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図８Ｄ】
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【図８Ｅ】
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【図８Ｆ】
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【図８Ｇ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｅ】
2013529478.tif 000051
【図１２Ｆ】
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【図１２Ｇ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１３Ｇ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１７Ｄ】
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【図１７Ｅ】
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【図１７Ｆ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１８Ｄ】
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【図１８Ｅ】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図１９Ｅ】
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【図１９Ｆ】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２０Ｅ】
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【図２０Ｆ】
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【国際調査報告】
2013529478.tif 000095
2013529478.tif 000096
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