【事件の表示】
　特許第２７０３８２３号「分析検査」の請求項１ないし１６に係る特許に対する特許異議の申立てについて、次のとおり決定する。
【結論】
　特許第２７０３８２３号の請求項１ないし１６に係る特許を取り消す。
【理由】
１．手続の経緯
　本件特許２，７０３，８２３号の発明は、平成２年２月１６日（パリ条約による優先権主張、１９８９年２月１７日、イギリス）に国際出願され、平成９年１０月３日に設定の登録がされた。
　その後、申立人乾佳子、申立人薮下悦子、申立人松井久、申立人渡辺佳子、申立人島田喜代美、申立人坂本武彦より、特許異議の申し立てがあり、本件特許の取消の理由が通知された。
２．本件特許発明
　本件特許の請求項１〜請求項１６の発明は、特許請求の範囲の各請求項に記載の事項により構成される。
　本件特許の特許請求の範囲は、次のとおりである。
　【請求項１】
　分析対象物を含むと推測される尿などの水成の液体標本が付与されることが可能な、クロマトグラフストリップのような乾燥した多孔性担体（１１４）を組み入れた分析検査装置であって、前記装置が、湿潤状態において前記多孔性担体の中を自由に移動することが可能な、粒子状標識に取り付けられた特異結合試薬と、前記多孔性担体上の検出区域（１１９）内に永久固定された、標識されていない特異結合試薬とをも含み、これらの標識及び非標識特異結合試薬が、分析対象物が存在する中でサンドイッチ反応又は競争反応に参与することが可能であって、前記液体標本を前記装置に付与する前に、前記粒子状標識特異結合試薬が、付与された液体標本が前記多孔性担体（１１４）に至る途中で通過しなければならない、前記装置内の独立したマクロ細孔体（１１３）内に乾燥状態で保持されており、前記マクロ細孔体は粒子状標識の最大粒子径よりも１０倍以上の細孔径を有し、１０ミクロン以上の平均細孔径を有しており、こうすることによって、前記粒子状標識特異結合試薬が、付与された液体標本によって吸収されやすくなり、又、前記装置が、そこへ液体標本が付与されることが可能で、そこから液体標本がマクロ細孔体（１１３）へしみわたる多孔性受け部材（１０６）を備えていることを特徴とする、分析検査装置。
　【請求項２】
　前記マクロ細孔体が約１００ミクロンの平均細孔径を有することを特徴とする請求項１に記載の分析検査装置。
　【請求項３】
　前記マクロ細孔材料がプラスチック材料から成ることを特徴とする請求項１又は２に記載の分析検査装置。
　【請求項４】
　前記プラスチック材料が、より親水性とするために、前処理されていることを特徴とする請求項３に記載の分析検査装置。
　【請求項５】
　前記プラスチック材料がポリエチレンであることを特徴とする請求項３又は請求項４に記載の分析検査装置。
　【請求項６】
　前記粒子状標識が、金属（例えば金）ゾル、非金属ゾル、染料ゾル及び約０．５ミクロン以下の最大粒径を持つラテックス粒子からなるグループから選択されることを特徴とする請求項１から５のいずれか一項に記載の分析検査装置。
　【請求項７】
　前記粒子状標識がラテックスであり、好ましくは着色されていることを特徴とする請求項６に記載の分析検査装置。
　【請求項８】
　前記マクロ細孔体が前記多孔性担体材料と直接的に水分連絡接触しており、前記多孔性担体材料上の前記検出区域が、前記多孔性担体材料と前記マクロ細孔体との間の接触領域から離されていることを特徴とする請求項１から７のいずれか一項に記載の分析検査装置。
　【請求項９】
　前記マクロ細孔体に飽和するために必要とされる液体標本の量が、前記マクロ細孔体と前記検出区域とを結合する前記多孔性担体材料の塊によって吸収されることが可能な液体標本の量よりは少なくないことを特徴とする請求項８に記載の分析検査装置。
　【請求項１０】
　前記多孔性の受け部材（１０６）が単方向の多孔性を有する材料からなることを特徴とする請求頃１から９のいずれか一項に記載の分析検査装置。
　【請求項１１】
　前記マクロ細孔体と前記多孔性担体とが、非透湿性材料で作られ且つ前記マクロ細孔体と連絡する標本取り入れ口（４０１）を有するケーシング又はハウジング（４００）の中に収容され、前記ケーシング又はハウジングが、前記検出区域を前記ケーシング又はハウジングの外側から観察できることを可能にする手段（４０３）をも含むことを特徴とする請求項１から１０のいずれか一項に記載の分析検査装置。
　【請求項１２】
　前記多孔性担体と前記マクロ細孔体とが非透湿性材料で作られたケーシング又はハウジング（１０１）の中に収容されており、前記多孔性受け部材（１０６）が、前記ケーシング又はハウジングの外部に延びて、液体標本を前記ハウジングの中に入れて前記多孔性担体に到達させるための手段として働くことが可能であり、更に前記ケーシング又はハウジングには、分析検定結果が観察されることが可能なように、前記多孔性担体の前記検出区域を前記ケーシング又はハウジングの外側から観察できることを可能にする手段（１０８）が備えられることを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の分析検査装置。
　【請求項１３】
　使用前の貯蔵の間に前記突出した多孔性受け部材を保護することが可能な、取り外し可能なキャップ又は覆い（１０３）が備えられている請求項１２に記載の分析検査装置。
　【請求項１４】
　前記ケーシング又はハウジングには、前記多孔性担体の別の区域（１２０）をそのハウジングの外側から観察できることを可能にする手段（４０４、１０９）を備えており、その別の区域は分析検査手順が完了されたか否かに関する表示が与えられることを可能にする１つ以上の対照試薬を含むことを特徴とする請求項１１から１３のいずれか一項に記載の分析検査装置。
　【請求項１５】
　妊娠試験装置であって、前記装置が、乾燥した多孔性のニトロセルロ一ス担体（１１４）を含む中空の細長いケーシング（１００）から成り、前記担体が、前記ケーシングから突き出た吸水性の尿受け部材（１０６）を経て前記ケーシング外部と間接的に連絡し、前記多孔性ニトロセルロース担体と尿受け部材とが独立したマクロ細孔体（１１３）を経て結合され、従って前記多孔性担体に到達する尿は全て、最初に前記マクロ細孔体を通過しなければならなず、更に前記尿受け部材と前記マクロ細孔体とが共に、それより尿を前記多孔性担体の中へ放出するリザーバとして働き、更に前記マクロ細孔体が、乾燥状態において着色された粒子状の直接標識を有する高度に特異性である抗ｈＣＧ抗体を含み、前記マクロ細孔体が、粒子状標識の最大粒子径よりも１０倍以上大きい細孔径を有し、１０ミクロン以上の平均細孔径を有するプラスチック材料からなり、前記標識抗体が、湿潤状態の時には前記マクロ細孔体と前記多孔性担体との中を自由に流動することが可能であり、更に、前記マクロ細孔体から空間的に離れた前記担体上の検出区域の中には、高度に特異性である非標識抗ｈＣＧ抗体が担体材料上に永久固定されており、従って湿潤状態でも流動することがなく、前記標識及び非標識抗体が異なったｈＣＧエピトープに対する特異性を有し、更に前記ケーシングが、分析結果を観察することが可能な少なくとも１つの開口（１０８）と、前記突出した吸水性の尿受け部材のための取り外し可能で交換可能なカバー（１０３）とを組み入れた不透明な又は半透明な材料から成る妊娠検査装置。
　【請求項１６】
　排卵周期予報装置であって、前記装置が、乾燥した多孔性のニトロセルロース担体（１１４）を含む中空の細長いケーシング（１００）から成り、前記担体が、前記ケーシングから突き出た吸水性の尿受け部材（１０６）を経て前記ケーシング外部と間接的に連絡し、前記多孔性ニトロセルロース担体と尿受け部材とが独立したマクロ細孔体（１１３）を経て結合され、従って前記多孔性担体に到達する尿は全て、最初に前記マクロ細孔体を通過しなければならなず、更に前記尿受け部材と前記マクロ細孔体とが共に、それより尿を前記多孔性担体の中へ放出するリザーバとして働き、更に前記マクロ細孔体が、乾燥状態において着色された粒子状の直接標識を有する高度に特異性である抗ＬＨ抗体を含み、前記マクロ細孔体が、粒子状標識の最大粒子径よりも１０倍以上大きい細孔径を有し、１０ミクロン以上の平均細孔径を有するプラスチック材料からなり、前記標識抗体が、湿潤状態の時には前記マクロ細孔体と前記多孔性担体との中を自由に流動することが可能であり、更に、前記マクロ細孔体から空間的に離れた前記担体上の検出区域の中には、高度に特異性である非標識抗ＬＨ抗体が担体材料上に永久固定されており、従って湿潤状態でも流動することがなく、前記標識及び非標識抗体が異なったＬＨエピトープに対する特異性を有し、更に前記ケーシングが、分析結果を観察することが可能な少なくとも１つの開口（１０８）と、前記突出した吸水性の尿受け部材のための取り外し可能で交換可能なカバー（１０３）とを組み入れた不透明な又は半透明な材料から成る排卵周期予報装置。
３．引用刊行物
　前記の取消理由通知には、本件特許の出願の優先日前に頒布された次の刊行物が引用されている。
刊行物Ａ：国際公開ＷＯ８８／０８５３４号明細書（１９８８年１１月３日国際公開）
刊行物Ｂ：特開昭６４−３８６５６号公報（平成１年２月８日公開）
刊行物Ｃ：特表昭６２−５００１２１号公報
刊行物Ｄ：ヨーロッパ特許出願公開０，２８４，２３２号明細書（１９８８年９月２８日発行）（特開平０１−６３８６５号公報）
刊行物Ｅ：特開昭６１−１４５４５９号公報
刊行物Ｆ：特表昭６２−５０１６４５号公報
刊行物Ｇ：ＰＬＡＳＴＩＣＳ　ＥＮＧＩＮＥＥＲＩＮＧ，ＦＥＢＲＵＡＲＹ　１９７５，ｐ２３
（Ａ）　刊行物Ａの記載事項
　（Ａ０１）　刊行物Ａ発明の目的（１頁２１行〜２頁７行）
　本発明（刊行物Ａ発明）の目的は、未熟練者でも容易に使用でき、また好適には装置の一部分のみ試料（例えば妊娠試験や排卵試験の場合では尿）と接触させれば良く、その後使用者が何もしなくても分析結果を観察できる試験装置を提供することである。理想的には試料を塗布してから数分間、例えば１０分以下で分析結果を観察できるようにすべきであると言える。
　（Ａ０２）　標識試薬、無標識試薬（３頁２４行〜４頁２行）
　該標識付き試薬は多孔質材料が乾燥状態にある間は第一区域に保持されるが、例えば検体を含有すると思われる水性液状試料の塗布などによって多孔質材料が湿潤されると多孔質材料を通って自由に移動できるようになる試薬であり、多孔質材料がさらに、第一区域から空間的に別の所にある第二区域に検体に対して特異性を有する無標識特異結合試薬を保持しており、前記無標識試薬は標識付き試薬と共に「サンドイッチ」反応または「競合」反応に参加できる試薬であり、多孔質材料が湿潤状態にある時にも自由に移動できないように多孔質材料上で固定化される。
　（Ａ０３）　直接標識（５頁３２〜３６行）
　直接標識は丈夫で安定性があるため、乾燥状態で保存される分析装置に容易に使用することができる。水性試料と接触した時の放出度を、例えば可溶性グレースを用いて調整することができる。
　（Ａ０４）　キャリヤ材料に直接標識付き特異結合試薬を使用（６頁１６〜２６行）
　この他に本発明（刊行物Ａ発明）の重要な面は、ニトロセルロースから成るキャリヤ材料に直接標識付き特異結合試薬を使用することにある。ニトロセルロースの気孔の大きさは少なくとも１ミクロンとするのが望ましい。またその気孔の大きさを約２０ミクロン以下とすることが望ましい。特に好適な実施態様では、直接標識として球形または略球形で最大直径約０．５ミクロン以下の着色ラテックス粒子を用いる。このような粒子の理想的な大きさは約０．０５〜０．５ミクロンである。
　（Ａ０５）　多孔質受容部材と多孔質固相材料（６頁２８行〜７頁１６行）
　本発明（刊行物Ａ発明）のさらに別の実施態様では、多孔質固相材料を多孔質受容部材に連結してこの受容部材に液状試料を塗布し、そこから試料が多孔質固相材料の中に透過できるようにする。好適には、多孔質固相材料を不透湿性ケーシングまたはハウジングに内蔵し、この多孔質固相材料と連結されている多孔質受容部材がハウジングの外に延びて、液状試料をハウジング内に導き入れ、多孔質固相材料に透過させる手段として作用できるようにする。多孔質固相材料の第二区域（固定化された無標識特異結合試薬を保持する）がハウジング外部から観察できるようにして、検定結果の観察を可能にする手段、例えば適宜に配置した開口部をハウジングに設けねばならない。また必要に応じて多孔質固相材料の別の区域、すなわち検定を完了したかどうかに関する表示を行えるようにする対照試薬を含む区域をハウジング外部から観察できるようにする手段もハウジングに備えることもできる。好適には、使用までの保管中に突出している多孔質受容部材を保護する着脱自在のキャップまたは囲いをハウジングに設ける。
　（Ａ０６）　多孔質試料受容部材（８頁２０行〜９頁８行）
　多孔質試料受容部材は、液体を急速に吸収できるものであれば吸湿性材料、多孔質材料、繊維質材料など任意の材料で形成することができる。材料の多孔性は一方向性（すなわち気孔または繊維の全部が部材の軸に平行に通っている）または多方向性（全方向性、そのため部材は非晶質のスポンジ状構造となる）の何れでも良い。ポリプロピレン、ポリエチレン（好適には分子量の非常に高いもの）、フッ化ポリビニリデン、エチレン酢酸ビニル、アクリルニトリル、ポリテトラフルオロエチレンのような多孔質プラスチックを使用することができる。多孔質試料受容部材を製造の段階で界面活性剤で予め処理しておくと有利である。界面活性剤は部材の固有の疎水性を低減できるため、湿潤試料を高速かつ効率的に吸収、伝達することができるためである。多孔質試料受容部材はその他にも紙やニトロセルロースのようなセルロース材料でも形成することができる。現在所謂ペンのペン先に使用されている材料が特に好適であり、このような材料は本発明（刊行物Ａ発明）の目的に適するいろいろな長さおよび断面に成形または押出し成形することが可能である。多孔質試料受容部材を構成する材料は、好適には多孔質部材が数秒間で水性液で含浸されるように選択するべきである。
　（Ａ０７）　標識（１０頁１〜１０行）
　標識はその存在を容易に検出できるものであれば任意の物質として良い。好適には直接標識、すなわちその自然状態にある時に裸眼で見えるか、または光学フィルタの使用および／または紫外光等の刺激を加えて蛍光を促進する方法の使用により容易に見える物質とするのが良い。例えば、染料ゾル、金属ゾル（金など）、着色ラテックス粒子のような微細な着色粒子は特に好適である。これらの中でも着色ラテックス粒子が最も好適である。
　（Ａ０８）　ニトロセルロース（１２頁２２〜２３行）
　多孔質固相材料としてはニトロセルロースが望ましい。
　（Ａ０９）　グレーズ処理（１３頁９〜２３行）
　多孔質キャリヤが試料で湿潤された時の標識付き試薬の移動性を助長するために、標識付き試薬はキャリヤ内部に含浸させるよりもキャリヤの表面層として塗布するのが好適である。こうすることでキャリヤ材料と標識付き試薬との間の相互作用を最小化できるためである。本発明（刊行物Ａ発明）の好適実施態様では、キャリヤの標識付き試薬塗布領域をグレーズ材料で予備処理する。グレーズ処理は例えば砂糖水または薦糖、乳糖等のセルロース溶液をキャリヤの関係部分に堆積して乾燥することによって達成される。この後このグレーズ部分に標識付き試薬を塗布すれば良い。キャリヤ材料の残りの部分をグレーズ処理してはならない。
　（Ａ１０）　気孔の大きさ（１３頁２５〜２８行）
　多孔質固相材料として好適なニトロセルロースシートの気孔の大きさは少なくとも約１ミクロン、より好適には約５ミクロン以上、さらに好適には約８〜１２ミクロンである。
　（Ａ１１）　流速（１４頁９〜１３行）
　多孔質固相材料を通る水性試料の流速は、未処理材料において水性液が２分以内に１ｍ進む速度にするのが望ましいが、必要に応じてそれより遅くしても良い。
　（Ａ１２）　突出多孔質部材５０６に含浸（２６頁４〜１５行）
　別の方法として、標識付き試薬を突出多孔質部材５０６に含ませても良い。
　添付図面の第１０図は第８図および第９図に示した装置の多孔質受容部材と試験片の拡大図である。
　多孔質受容部材５０６は、透明プラスチックシート５１１で裏打ちされた多孔質試験片５１０に結合されており、試料が多孔質受容部材を矢印の方向に流れて試験片に入るように構成されている。
　（Ａ１３）　刊行物Ａクレーム１（４１頁）
　乾燥多孔質キャリヤを内蔵して不透湿性固体材料で形成されている中空ケーシングを含んで成る分析試験装置であって、前記多孔質キャリヤに液状試験試料を付与できるように多孔質キャリヤがケーシング外部と直接的または間接的に連通しており、前記装置がさらに、湿潤状態において多孔質キャリヤ内部で自由に移動し得る、検体に対して特異結合性の標識付き試薬と、キャリヤ材料上の検出区域に永久的に固定化されており、従って湿潤状態でも移動しない、同検体に対して特異結合性の無標識試薬とを含んでおり、装置に付与された液状試料が標識付き試薬を吸収した後に検出区域に浸透するように標識付き試薬と検出区域との位置関係が決定されており、該装置が標識付き試薬が検出区域において結合された程度（結合された場合）を観察できるようにする手段を含んでいる分析試験装置。
　（Ａ１４）　刊行物Ａクレーム２（４１頁〜４２頁）
　乾燥多孔質キャリヤを内蔵して不透湿性固体材料で形成されている中空ケーシングを含んで成る分析試験装置であって、前記多孔質キャリヤに液状試験試料を付与できるように多孔質キャリヤがケーシング外部と直接的または間接的に連通しており、前記キャリヤが湿潤状態において多孔質キャリヤ内部で自由に移動し得る、検体に対して特異結合性の標識付き試薬を第一区域に含み、また前記第一区域から空間的に区別される第二区域に、キャリヤ材料上に永久的に固定されており、従って湿潤状態でも移動しない同検体に対して特異結合性の無標識試薬を含んでおり、前記両区域が、多孔質キャリヤに付与された液状試料が第一区域を経由して第二区域に浸透するように配置されており、該装置が標識付き試薬が第二区域において結合された程度（結合した場合）を観察できるようにする手段を含んでいる分析試験装置。
　（Ａ１５）　刊行物Ａクレーム８（４２頁クレーム８の第２〜３行）
　該多孔質キャリヤは、多孔性材料のストリップまたはシートからなり、
　（Ａ１６）　刊行物Ａクレーム１５（４３〜４４頁）
　乾燥多孔質ニトロセルロースキャリヤを内蔵した中空伸長形ケーシングを含んで成る妊娠判定試験装置であって、前記キャリヤがケーシングから突出して尿を多孔質キャリヤに放出する液溜として作用する吸湿性尿受容部材を介してケーシング外部と間接的に連通しており、前記キャリヤが、湿潤状態において多孔質キャリヤ内部を自由に移動する、着色「直接」標識付きの高度の特異性を有する抗ｈＣＧ抗体を第一区域に含み、また第一区域から空間的に区別される第二区域に、キャリヤ材料上に永久的に固定化されており従って湿潤状態でも移動しない高特異性無標識抗ｈＣＧ抗体を含んでおり、前記標識付き抗体と無標識抗体がそれぞれ異なるｈＣＧエピトープに対して特異性を有する抗体であり、多孔質キャリヤに付与された尿試料が第一区域を介して第二区域に浸透できるように前記両区域が配設されており、前記ケーシング突出形吸湿性尿受容部材用の着脱式カバーと共に、分析結果を観察するための開口部を少なくとも１つ備える不透明または半透明材料で構成されている妊娠判定試験装置。
　（Ａ１７）　刊行物Ａクレーム１６（４４頁）
　検体がＬＨであることを除いてクレーム１５に記載の装置と同じである受胎期判定試験装置。
（Ｂ）　刊行物Ｂの記載事項
　（Ｂ１）　試料および試薬を送り込むマトリックス
　刊行物Ｂは、アッセイの行われる反応マトリックスとそれに試料および試薬を送り込むマトリックスよりなる診断装置を開示する。
　（Ｂ２）　マトリックスの直接接触（３頁左上欄下から４行〜下から２行）
　該マトリックスは、アッセイの行なわれる反応マトリックスの上部に直接接触して位置する。
　（Ｂ３）　反応マトリックス（３頁右下欄２行〜５行）
　「反応マトリックス」とは、診断装置の固体支持体として定義され、ここで分析対象物を捕捉、検出する、すなわち、最終的にアッセイが行われる。
　（Ｂ４）　反応マトリックス（３頁左下欄２行〜３行）
　試料中に存在する分析対象物と競合する抗体を固定化した反応マトリックス。
　（Ｂ５）　マトリックス（４頁右上欄１行〜１１行）
　マトリックスは、反応マトリックスヘの試料および試薬の流れ込みを調節し・・・一般にメッシュサイズまたは孔径は、平均直径で約１〜約３０ミクロンである。マトリックスは繊維状マトリックスまたはオープンセルマトリックスからなっていてもよい。
　（Ｂ６）　刊行物Ｂの実施例２（６頁右下欄）
　繊維状マトリックスを結合ｈＣＧ抗体を含有する反応マトリックス上に接触させて置いた。
（Ｃ）　刊行物Ｃの記載事項
　（Ｃ１）　刊行物Ｃの診断検定用具
　ラベルされたモノクローナル抗体等の可溶性試薬をトラップした成形多孔体が開示されている（請求項１）。
　（Ｃ２）　第２図（３頁右下欄７行〜４頁右下欄末行）
　この成形多孔体は、抗体等へのアッセイ試薬の固定された多孔部材に接続され、成形多孔体に供給された試料はトラップされた可溶性試薬を洗い出し、下に接続された多孔部材の固定試薬と反応する。
　（Ｃ３）　測定用の可溶性抗体を有利に供給（５頁右上欄１行〜２行）
　別の応用では前記成形体は測定用の可溶性抗体を有利に供給されるためだけに使用し得る。その場合は試料を部材２０に与えた後で部材３０を開口１２内に挿入し、内部の試薬、たとえば抗体の溶媒が部材３０を介して流れ、前記抗体を溶解して部材２０の表面に送る（ｄｅｌｉｖｅｒ）ことができるようにする。
　（Ｃ４）　成形多孔体（３頁右上欄１１行〜末行）
　成形多孔体はポリエチレン等のポリマー材料やガラス繊維等が使用され、繊維を編制するか、発泡剤を使用して連続セル気泡を有する成形体とすることによって得られる。
（Ｄ）　刊行物Ｄの記載事項
　（Ｄ１）　固相イムノアッセイ（刊行物Ｄ請求項１）刊行物Ｄには「固相イムノアッセイ」に用いる物品が記載されている。
　この物品は、第１部分と第２部分を有する固形支持体からなり、物質は第１部分から第２部分へ流動し、第２部分はそこに固定化された結合剤を含み、トレーサーが検出可能な標識部分を含んでおり、該トレーサーが、第１部分に支持されている。
　（Ｄ２）　固形支持体の別個の部分（２頁３２行〜３３行）
　固形支持体のトレーサー部分は固形支持体の別個の部分であってもよく、固形支持体の第１部分（試料が添加される部分）であってもよい。
（Ｅ）　刊行物Ｅの記載事項
　（Ｅ１）　数個のシート状ゾーン
　刊行物Ｅの診断デバイスは、「相前後して配置され、かつそれらの末端を介して相互に吸着的接触状態にある数個のシート状ゾーン」からなることが明記されている。
　そのシート状ゾーンは、「ディバイスの一方の末端に移動相適用ゾーン（ＭＰＡＺ）」、そして、もう一方の末端に「吸着ゾーン（ＡＺ）」ならびにその間に存在する「他の吸着ゾーン」を含有している。そして、ＭＰＡＺ、ＡＺ間あるいはＡＺと接触して存在する固相ゾーン（ＳＰＺ）を含有している。
　そして、標識反応成分がＭＰＡＺとＳＰＺとの間に未結合状態で位置し、そして、被分析物適用ゾーンがＭＰＡＺであるかまたはＡＺの間のゾーンである。
　（Ｅ２）　シート状診断デバイス
　シート状診断デバイスは、水性溶液吸収能を有する材料の帯状片１枚または相前後して配置する数枚よりなる。
　（Ｅ３）　溶媒適用ゾーン（５頁左上欄）
　溶媒適用ゾーンは、計量要素の機能を有しうる（・・・）。それは、試験要素の機能に必要とされる様々な規約を乾燥状態で含有することができる。
　（Ｅ４）　吸収支持体（５頁右上欄１２行〜左下欄第６行）
　各種作用領域の構成分として１枚または２以上の帯状片の形の吸収支持体は、選択に応じてセルロース、セルロースの化学的誘導体、または多孔質もしくは繊維質構造および充分な親水性を有するプラスチック、または合成膜中に埋設されたセルロースまたはシリカゲルなどの粒子、および親水性ではあるが非水溶性化されている天然物から構成されてもよい。異なる材料から構成される帯状片の組合せを用いることもできる。適当な吸収性材料は個々の診断デバイスに対し設定された要件に基づいて選択される。
　（Ｅ５）　実施例のデバイスの調製
　実施例には、デバイスの調製が記載されており、この実施例では、以下の４つの紙片を相前後してプラスチックリボンに固定して試験用帯状片を形成している（１０頁左下欄〜１１頁左上欄）。
　▲１▼　移動相適用ゾーン（ＭＰＡＺ）
　移動相適用ゾーンは、Ｋａｌｌｅ社製スポンジ布帛を２０×６ｍｍの寸法に切断することにより調製した。これは乾燥状態で圧縮された再生セルロースの合成スポンジである。それを水１ｍｌあたりグルコース５０ｍｇおよびテトラメチルベンジジン塩酸塩０．７５ｍｇで含浸し、そして空気流中で乾燥した。
　▲２▼　標識反応成分ゾーン
　前記接合体、抗−ＨＣＧ抗体およびグルコースオキシダーゼを均一の距離で、４５×５ｍｍＭＮ１番紙（Ｍａｃｈｅｒｅｙ＆Ｎａｇｅ１）片に相前後して適用し、そして風乾した。
　▲３▼　固相ゾーン（ＳＰＺ）
により、固相ゾーンとしての抗−家兎　Ｉｇ　Ｇ−抗体で被覆した。これは臭化シアンで活性化した紙に抗体を結合させることにより行った。
　▲４▼　吸収ゾーン（ＡＺ）
吸収ゾーンとして用いた。
（Ｆ）　刊行物Ｆの記載事項
　（Ｆ１）　「粒子状標識」
　「粒子状標識」が、刊行物Ｆの請求項１６〜１７および請求項５４に開示されている。
　（Ｆ２）　「抗−ｈＣＧ抗体」および「抗−ＬＨ抗体」
　「抗−ｈＣＧ抗体」および「抗−ＬＨ抗体」が刊行物Ｆの請求項４５〜４７、請求項４９〜５０、および、請求項５２に開示されている。
（Ｇ）　刊行物Ｇの記載事項
　（Ｇ１）　多孔質プラスチックの成形部品（２３頁、中央欄）
　別の製造者は、数個の異なる材料を工業的、試験的、あるいは生医学の適用などの消耗品としての使用のため多数の形状に成形する。ジョージア、フェアバーンにあるポレックスマテリアルコーポレーションは、５つの異なるポリマーによってシート、チューブおよび成形形状を供給する。低密度ポリエチレンは平均細孔径７０、１２０ミクロンで「極荒」グレードである。高密度ポリエチレンは１０、３５、７０および１２０ミクロンの平均径を有している。これは、常時１８０度Ｆ、あるいは一時的に２４０度Ｆの温度雰囲気で用いることができる。一番化学的で耐摩耗タイプの超高分子量ポリエチレンは、１０、２０ミクロンの細孔径で提供される。
　（Ｇ２）　ペン先などの用途（２３頁右欄）
　ポレックスの多孔質材料はペン先や芯、気体や液体のフィルター、遮音装置、クロマトグラフ支持体、血清サンプルのフィルター、インライン化学処理フィルターなどに用途を見出す。ボレックスシートは、また浸透性濾過、あるいは逆浸透における薄膜支持体として供給することができる。通常のシート厚は、１６分の１〜８分の３インチであり、最大４０インチ幅である。チューブは、外径４分の３〜３インチである。
４．本件発明の概要
　本件発明について、本件明細書では次のように説明している。
（１）　直接標識の粒径（本件特許公報７欄１６行〜２０行参照）
　特に好ましい実施例では、直接標識は、球形又はほぼ球形の形状を有し且つ約０．５ミクロン以下の最大直径を有する着色ラテックス粒子である。そうした粒子の理想的な粒径範囲は、約０．０５〜約０．５ミクロンである。
（２）　マクロ細孔体（本件特許公報７欄２１行〜８欄９行参照）
　与えられた液体標本が粒子状標識と接触する装置部分としてマクロ細孔体を使用することが、乾燥多孔性担体ストリップ上に予め添加された試薬として粒子状標識が含まれる場合に通常生じる状況に比べて、液体標本による粒子状標識の取り込みを著しく容易にするということを本出願人は発見している。粒子状標識が液体標本と共にマクロ細孔体から自由に出て行くことを可能にするために、このマクロ細孔体は、粒子状標識の最大粒径よりも１０倍以上大きな細孔径を有することが好ましい。マクロ細孔体の細孔径が大きければ大きいほど標識試薬の解放が良好になるが故に、マクロ細孔体が１０ミクロン以上の平均細孔径を有するプラスチック材料から成ることが更に好ましく、約１００ミクロンの平均細孔径を有するプラスチック材料から成ることが理想的である。
　マクロ細孔体が液体標本によって湿潤された後で、非特異的な結合を最少限度にし且つ標識試薬の自由な動きを容易にするためには、前記プラスチック材料はタンパク質結合性であっては成らず、又はＢＳＡ若しくはＰＶＡのような試薬によって容易にブロック可能でなければならない。前記プラスチック材料をより親水性にするために、又は必要に応じて液体標本の速やかな取り込みを促進するために、前記プラスチック材料は界面活性剤又は溶剤によって予備処理されることが可能である。この代わりに、本発明の装置の製造の際に、標識試薬を含む溶液がマクロ細孔材料に加えられる時に、必要に応じて界面活性剤が前記溶液の中に混合されることも可能である。
　マクロ細孔材料が本発明の検査装置に使用するための個別的断片に分けられる前に、例えば大きなシートのようなバルク状マクロ細孔材料の中に、標識試薬が組み入れられることが好ましい。標識試薬を含む溶液がマクロ細孔材料に深く染み込まされ終わった後で、このマクロ細孔材料は、例えば真空乾燥、空気乾燥、又は、好ましくは凍結乾燥によって乾燥されなければならない。
　随意に、前記溶液は、洗剤のような界面活性剤、及び／又は、例えばスクロースといった糖のようなうわぐすり材料を含むことも可能である。うわぐすり材料の存在は、標識試薬の解放を促進すると考えられ、且つ抗体のような脆弱な特異結合試薬の安定性を向上させる。
（３）　担体材料とは別個のマクロ細孔体中に標識試薬を組み込む利点（本件特許公報８欄１０行〜３６行参照）
　検出区域をも含む担体材料の上に標識試薬を予め添加するのではなくて、別個のマクロ細孔体の中に標識試薬を組み込むことによって、次のような利点が得られることが可能である。
　▲１▼検査の感度の向上。
　これは、多量の液体標本が、担体材料を通過して検出区域に移動する前に、標識試薬を取り込むことが可能であり、従って検査時間全体を大きく増加させる必要なしに、有効反応時間を増大させることが可能であるからである。更に担体に浸透する液体は、より均一で一様な組成物である。本出願人の以前の特許出願　ＧＢ第２２０４３９８Ａ号で説明されている検査装置は、定性的な分析検定に主として（しかし、排他的にではなく）適合されているけれども、本発明の検査装置は、定性的な分析検定ばかりでなく、定量的な分析検定にも特に適している。
　▲２▼検査の視認性の向上。
　例えば、装置が担体ストリップを含み、検出区域が固定された１つの試薬の線から成り且つ標識が可視的な直接標識である場合には、検出区域を通って漸進的に運ばれる可視標識試薬のために、その検査ストリップの背景部分が一時的に大きく減力され、それと同時に肯定的効果がより明瞭に視覚的に際立つことになる。
　▲３▼製造が容易であること。
　これは、別個のマクロ細孔体の中に標識試薬を組み入れることが、本出願人の　ＧＢ第２２０４３９８Ａ号に説明されるような、慎重な予備処理を要することがあり得る担体内の特別な区域の中に標識試薬を加える必要性を不要にするからである。
（４）　多孔性標本受け部材（本件特許公報１０欄４７行〜１１欄２６行参照）
　多孔性標本受け部材は、液体を迅速に吸収することが可能な、吸水性の、多孔性の、又は繊維状の何れの材料からも作られることが可能である。この材料の多孔性は、一方向性（即ち、細孔又は繊維が、前記部材の軸に対して完全に又は優勢的に平行に延びる）であるか、又は多重方向性（全方向性、したがって、前記部材が無定形のスポンジ状構造を有する）である。ポリプロピレン、（好ましくは非常に高分子量の）ポリエチレン、フッ化ポリビニリデン、エチレンビニルアセタート、アクリロニトリル、及び、ポリテトラフロオロエチレンのような多孔性プラスチック材料が使用可能である。製造の間に界面活性剤を用いて前記部材を予備処理することによって、前記部材の固有疎水性を低減させることが可能になり、湿った標本を迅速且つ効率的に取り入れ送り出す前記部材の能力が向上させられることが可能になるが故に、こうした界面活性剤による予備処理を行うことは有利であるだろう。多孔性標本受け部材は、紙、又はニトロセルロースのような他のセルロース材料からも作られることが可能である。所謂「ファイバーチップペン（ｆｉｂｒｅ　ｔｉｐｐｅｄ　ｐｅｎ）のペン先に現在使用される材料が、特に適しており、そうした材料は、本発明の条件に適した様々な長さと横断面とに成形され又は押し出されることが可能である。好ましくは、多孔性受け部材を成す材料は、数秒間以内で水性液体がこの多孔性部材に飽和するように選択されるべきである。この材料は湿った状態の時にも丈夫であることが好ましい。従ってこの理由から、紙とその類似材料は、多孔性受け部材がハウジングから突き出る実施例においては適合性に劣る。その後で、液体は多孔性標本受け部材からマクロ細孔体の中へ自由に浸透しなければならない。
５．本件請求項１の発明と刊行物Ａの発明との対比
５．１　対応関係
　ここで、本件請求項１の発明と刊行物Ａの発明とを対比する。
　刊行物Ａ発明の「乾燥多孔質キャリヤ」は、本件請求項１発明の「乾燥した多孔性担体（１１４）」に相当する。
　刊行物Ａ発明の「標識付き試薬」の「標識」は、染料ゾル、金属ゾル（金など）、着色ラテックス粒子のような微細な着色粒子が特に好適であるとされており（前記（Ａ０７）参照）、これらは、本件請求項１発明の粒子状標識に相当する。
　刊行物Ａ発明の「無標識試薬」は、検出区域に固定化されており（前記（Ａ１３）参照）、本件請求項１発明の「非標識特異結合試薬」に相当する。
　刊行物Ａ発明の「多孔性受容部材」は、多孔性固相材料に連結し、この受容部材に液状試料を塗布し、そこから試料が多孔質固相材料の中に透過できるようになっているものであり（前記（Ａ０５）参照）、本件請求項１発明の「多孔性受け部材（１０６）に相当する。
　刊行物Ａ発明では、「標識付き試薬」を多孔質受容部材５０６に含ませても良いとされている（前記（Ａ１２）参照）。
５．２　一致点
　そうすると、本件請求項１の発明は、刊行物Ａの発明と次の点で一致する。
（一致点）
　分析対象物を含むと推測される尿などの水成の液体標本が付与されることが可能な、クロマトグラフストリップのような乾燥した多孔性担体（１１４）を組み入れた分析検査装置であって、前記装置が、湿潤状態において前記多孔性担体の中を自由に移動することが可能な、粒子状標識に取り付けられた特異結合試薬と、前記多孔性担体上の検出区域（１１９）内に永久固定された、標識されていない特異結合試薬とをも含み、これらの標識及び非標識特異結合試薬が、分析対象物が存在する中でサンドイッチ反応又は競争反応に参与することが可能であって、
　前記液体標本を前記装置に付与する前に、前記粒子状標識特異結合試薬が、付与された液体標本が前記多孔性担体（１１４）に至る途中で通過しなければならない、前記装置内の独立した部材内に乾燥状態で保持されており、
　又、前記装置が、そこへ液体標本が付与されることが可能な、多孔性受け部材（１０６）を備えていることを特徴とする、分析検査装置。
５．３　一応の相違点
　そして、本件請求項１の発明は、刊行物Ａの発明と次の点で一応相違している。
（相違点１）
　粒子状標識特異結合試薬が乾燥状態で保持されている部材は、本件請求項１の発明では、「多孔性受け部材」と「多孔性担体」との間の「マクロ細孔体」であるのに対し、刊行物１発明では、「多孔質受容部材５０６（「多孔性受け部材」に相当）」である点。
（相違点２）
　粒子状標識特異結合試薬が乾燥状態で保持されている部材が、本件請求項１発明では「粒子状標識の最大粒子径よりも１０倍以上の細孔径を有し、１０ミクロン以上の平均細孔径を有して」いるのに対し、刊行物Ａにおける保持部材である「多孔質受容部材５０６」については刊行物Ａにその細孔径について明記されていない点。
６．相違点についての検討
　そこで、これらの相違点について検討する。
６．１　相違点１について
　本件特許明細書の第５図などには、マクロ細孔標本受け部材４０５が本件発明の実施例として示されている。このマクロ細孔標本受け部材４０５は、本件発明の「マクロ細孔体」と本件発明の「多孔性受け部材」とが兼用されているものである。このことから、本件発明では、「マクロ細孔体」と「多孔性受け部材」とが兼用されていてもよいものと解される。
　そうすると、「粒子状標識特異結合試薬」を、「マクロ細孔体」に保持するか、「多孔性受け部材」に保持するかの違いは、実質的には相違点ではない。
　なお、仮に本件特許請求の範囲において、「マクロ細孔体」と「多孔性受け部材」とが兼用されるものでないことが明記されたとしても、「標識保持する部材」と「標本受け部材」とを別の部材で製造することは、刊行物Ｅに示されているようにこの技術分野で周知であるから、この点の構成は、当業者が格別の創意を要するというものでない。
６．２　相違点２について
　前述したように刊行物Ａでは、「粒子状標識特異結合試薬」を保持する部材として、「多孔性受容部材５０６」を挙げている。そして、この「多孔性受容部材５０６」は次のものが使用できることが刊行物Ａに記載されている（前記（Ａ０６）参照）。
　▲１▼　液体を急速に吸収
　多孔質試料受容部材は、液体を急速に吸収できるものであれば、吸湿性材料、多孔質材料、繊維質材料など任意の材料で形成することができる。
　▲２▼　多孔質プラスチック
　ポリプロピレン、ポリエチレン（好適には分子量の非常に高いもの）、フッ化ポリビニリデン、エチレン酢酸ビニル、アクリルニトリル、ポリテトラフルオロエチレンのような多孔質プラスチックを使用することができる。
　▲３▼　界面活性剤で予め処理
　多孔質試料受容部材を製造の段階で界面活性剤で予め処理しておくと有利である。界面活性剤は部材の固有の疎水性を低減できるため、湿潤試料を高速かつ効率的に吸収、伝達することができるためである。
　▲４▼　所謂ペンのペン先
　現在所謂ペンのペン先に使用されている材料が特に好適である。
　▲５▼　数秒間で水性液で含浸
　多孔質試料受容部材を構成する材料は、好適には多孔質部材が数秒間で水性液で含浸されるように選択するべきである。
　ペン先やクロマトグラフ支持体などに使用する多孔性プラスチック成型品としては、１０ミクロン〜１２０ミクロンの細孔径のものが知られている（刊行物Ｇ参照）。
　刊行物Ａにおいて粒子状標識は、０５ミクロン以下であるから（前記（Ａ０５）参照）、刊行物Ｇに記載の多孔性プラスチックは、刊行物Ａの粒子状標識の最大粒子径よりも１０倍以上の細孔径を有している。そして、１０ミクロン以上の平均細孔径を有するものである。
　そうすると、刊行物Ａにおける粒子状標識特異結合試薬が乾燥状態で保持されている部材である「多孔質受容部材５０６」は、「粒子状標識の最大粒子径よりも１０倍以上の細孔径を有し、１０ミクロン以上の平均細孔径を有して」いるということができる。
　したがって、相違点２は、実質的には相違点てはない。
６．３　本件発明の利点について
　本件発明は、「検出区域をも含む担体材料」とは別個のマクロ細孔体の中に標識試薬を組み込むことによって、
　▲１▼検査の感度の向上
　▲２▼検査の視認性の向上
　▲３▼製造が容易であること
という利点が得られるものである（前記４．（３）参照）。
　刊行物Ａ発明も前述したように、「検出区域をも含む担体材料」とは別個の部材の中に標識試薬を組み込むものであるから、刊行物Ａ発明においても前記▲１▼〜▲３▼の利点が得られるはずである。
　なお、「検出区域をも含む担体材料」とは別個の部材の中に標識試薬を組み込むことは、刊行物Ｂ〜刊行物Ｅにも記載されているところである。
　したがって、本件発明の効果が格別のものということはできない。
６．４　相違点の検討結果
　以上検討したように、本件請求項１の発明は、刊行物Ａに記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
７．請求項２〜請求項１６の発明について
７．１　請求項２〜請求項５の発明
（１）請求項２の発明
　本件請求項２の発明では、「マクロ細孔体」を約１００ミクロンの平均細孔径を有するものに限定している。
　前記６．２で検討したように、刊行物Ａにおける粒子状標識特異結合試薬が乾燥状態で保持されている部材である「多孔質受容部材５０６」は、「粒子状標識の最大粒子径よりも１０倍以上の細孔径を有し、１０ミクロン以上の平均細孔径を有して」いるということができる。このような材料の中に約１００ミクロンの平均細孔径を有するものがあることは、刊行物Ｇの記載事項から明らかである（前記（Ｇ１）参照）。
（２）　請求項３〜請求項５の発明
　請求項３では、「マクロ細孔体」を「プラスチック材料からなる」ものに限定し、請求項４では、さらに「プラスチック材料」を「より親水性とするために前処理されているもの」に限定し、請求項５では「プラスチック材料」を「ポリエチレン」に限定している。
　刊行物Ａにおける粒子状標識特異結合試薬が乾燥状態で保持されている部材である「多孔質受容部材５０６」として、「プラスチック材料」を使用すること、より親水性とするために界面活性剤で前処理されているものを使用すること、「プラスチック材料」として「ポリエチレン」が使用されることは、いずれも刊行物Ａに記載されている（前記（Ａ０６）参照）。
（３）　したがって、請求項２〜請求項５の発明は、前記６に記載したのと同様の理由により、刊行物Ａに記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
７．２　請求項６〜請求項７の発明
　刊行物Ａには、「染料ゾル、金属ゾル（金など）、着色ラテックス粒子のような微細な着色粒子は（標識として）特に好適である。」と記載されている（前記（Ａ０７）参照）。
　したがって、請求項６〜請求項７の発明は、前記６．に記載したのと同様の理由により、刊行物Ａに記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
７．３　請求項８の発明
　前記６２で検討したように、刊行物Ａにおける粒子状標識特異結合試薬が乾燥状態で保持されている部材である「多孔質受容部材」は、刊行物Ａには、「多孔質担体材料」と水分連絡接触していることが記載されている（前記（Ａ０５）参照）。そして、検出区域は、第二区域と称されており、ハウジングの開口と対応することが記載されている（前記（Ａ０５）参照）。
　したがって、請求項８の発明は、前記６．に記載したのと同様の理由により、刊行物Ａに記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
７．４　請求項９の発明
　刊行物Ａには、粒子状標識特異結合試薬が乾燥状態で保持されている部材である「多孔質受容部材」を飽和する液体標本の量と、この「多孔質受容部材」と検出区域とを結合する多孔質担体材料の塊によって吸収されることが可能な液体標本の量との関係が記載されていない。しかしながら、刊行物Ａ発明の分析試験装置における検出区域は刊行物Ａの図面と本件図面とにおいてほぼ同位置にあることから、これらの関係は、刊行物Ａにおいても本件請求項９に記載のような関係にあるものと推定される。
　したがって、請求項９の発明は、前記６．に記載したのと同様の理由により、刊行物Ａに記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
７．５　請求項１０の発明
　多孔質受容部材が単方向の多孔性を有する材料からなることは、刊行物Ａに記載されている（前記（Ａ０６）参照）。
　したがって、請求項１０の発明は、前記６．に記載したのと同様の理由により、刊行物Ａに記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
７．６　請求項１１〜請求項１４の発明
（１）　請求項１１の発明について
　刊行物Ａには、Ｆｉｇ．１２に図示されるように、「多孔性担体が、非透湿性材料で作られ、標本取り入れ口（６０１）を有するケーシング又はハウジング（６００）の中に収容され、前記ケーシング又はハウジングが、前記検出区域を前記ケーシング又はハウジングの外側から観察できることを可能にする手段（６０３）をも含む分析検査装置」が記載されている。
　したがって、請求項１１の発明は、前記６．に記載したのと同様の理由により、刊行物Ａに記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
（２）　請求項１２の発明について
　刊行物Ａには、Ｆｉｇ．８〜Ｆｉｇ．９に図示されるように、「多孔性担体が非透湿性材料で作られたケーシング又はハウジング（５０１）の中に収容されており、前記多孔性受け部材（５０６）が、前記ケーシング又はハウジングの外部に延びて、液体標本を前記ハウジングの中に入れて前記多孔性担体に到達させるための手段として働くことが可能であり、更に前記ケーシング又はハウジングには、分析検定結果が観察されることが可能なように、前記多孔性担体の前記検出区域を前記ケーシング又はハウジングの外側から観察できることを可能にする手段（５０８）が備えられる分析検査装置」が記載されている（前記（Ａ１２）参照）。
　したがって、請求項１２の発明は、前記６．に記載したのと同様の理由により、刊行物Ａに記劃された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
（３）　請求項１３の発明について
　刊行物Ａには、Ｆｉｇ．８〜Ｆｉｇ．９に図示されるように、「使用前の貯蔵の間に前記突出した多孔性受け部材を保護することが可能な、取り外し可能なキャップ又は覆い（５０３）が備えられている分析検査装置」が記載されている。
　したがって、請求項１３の発明は、前記６．に記載したのと同様の理由により、刊行物Ａに記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
（４）　請求項１４の発明について
　刊行物Ａには、Ｆｉｇ．８〜Ｆｉｇ．９およびＦｉｇ１１〜Ｆｉｇ１２に図示されるように、「前記ケーシング又はハウジングには、前記多孔性担体の別の区域（１２０）をそのハウジングの外側から観察できることを可能にする手段（５０９、６０４）を備えており、その別の区域は分析検査手順が完了されたか否かに関する表示が与えられることを可能にする１つ以上の対照試薬を含む分析検査装置」が記載されている。
　したがって、請求項１４の発明は、前記６．に記載したのと同様の理由により、刊行物Ａに記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
７．７　請求項１５の発明
　刊行物Ａには、
「妊娠試験装置であって、前記装置が、乾燥した多孔性のニトロセルロース担体を含む中空の細長いケーシングから成り、
　前記担体が、前記ケーシングから突き出た吸水性の尿受け部材を経て前記ケーシング外部と間接的に連絡すること、乾燥状態において着色された粒子状の直接標識を有する高度に特異性である抗ｈＣＧ抗体を含み、
　前記担体上の検出区域の中には、高度に特異性である非標識抗ｈＣＧ抗体が担体材料上に永久固定されており、従って湿潤状態でも流動することがなく、前記標識及び非標識抗体が異なったｈＣＧエピトープに対する特異性を有し、
　更に前記ケーシングが、分析結果を観察することが可能な少なくとも１つの開口と、前記突出した吸水性の尿受け部材のための取り外し可能で交換可能なカバーとを組み入れた不透明な又は半透明な材料から成る妊娠検査装置」が記載されている（前記（Ａ１６）参照）。
　したがって、請求項１５の発明は、前記６．に記載したのと同様の理由により、刊行物Ａに記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
７．８　請求項１６の発明
刊行物Ａには、
「検体がＬＨである受胎（排卵）期判定試験装置」が記載されている（前記（Ａ１７）参照）。
　したがって、請求項１６の発明は、前記６．に記載したのと同様の理由により、刊行物Ａに記載された発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
８．むすび
　以上のとおり、請求項１〜請求項１６の発明は、刊行物Ａに記載された発明に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　したがって、これらの発明に係る特許は、特許法２９条２項の規定に違反してされたものである。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
平成１１年６月２９日（１９９９．６．２９）