(57)【要約】  改良されたモード選択スイッチ２００を持つ多機能除細動器。除細動、カルディオバージョン、ペーシング、若しくはモニタリングなどの所望の操作モードを選択するようにスイッチが回転されるとき、オフ位置２０５に関連するこれらのモードの位置決めは対応する治療の時間緊急性に基づく。最も緊急を要する治療がオフ位置の最も近くに位置し、最も緊急を要さない治療がオフ位置から最も遠くに位置する。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
緊急を要する心不整脈を治療するための医療装置であって、
オフ位置と、
前記オフ位置に直接隣接する第１の電気治療操作モードのための第１の位置と、
前記オフ位置に直接隣接しない心臓モニタリング操作モードのためのモニタリング位置とを含む少なくとも三つの位置を持つ、回転可能なモードセレクタスイッチを有する、医療装置。
【請求項２】
前記第１の電気治療操作モードがＡＥＤ操作モードである、請求項１に記載の医療装置。
【請求項３】
前記回転可能なモードセレクタスイッチが、手動除細動操作モードのための第３の位置をさらに有し、前記第３の位置が前記第１の位置と前記モニタリング位置の間に配置される、請求項２に記載の医療装置。
【請求項４】
前記回転可能なモードセレクタスイッチが、手動除細動操作モードのための第３の位置をさらに有し、前記第３の位置が前記オフ位置と前記モニタリング位置の間に配置される、請求項２に記載の医療装置。
【請求項５】
前記回転可能なモードセレクタスイッチが、同期カルディオバージョン操作モードのための第４の位置をさらに有し、前記第４の位置が前記第３の位置と前記モニタリング位置の間に配置される、請求項４に記載の医療装置。
【請求項６】
前記回転可能なモードセレクタスイッチが、ペーシング操作モードのための第５の位置をさらに有し、前記第５の位置が前記第３の位置と前記モニタリング位置の間に配置される、請求項５に記載の医療装置。
【請求項７】
前記第５の位置が前記第４の位置と前記モニタリング位置の間に配置される、請求項６に記載の医療装置。
【請求項８】
前記手動除細動操作モードのための第３の位置が複数のサブ位置をさらに有し、各サブ位置が手動除細動のための固有エネルギーを選択するためのものである、請求項４に記載の医療装置。
【請求項９】
前記オフ位置が前記第１の位置と前記第３の位置の間に配置される、請求項３に記載の医療装置。
【請求項１０】
緊急を要する心不整脈を治療するための医療装置であって、複数の操作モード位置とオフ位置を持つ回転可能なモードセレクタスイッチを有し、前記モード位置の各々は固有の時間緊急性を持つ治療をあらわし、
前記モード位置が前記オフ位置に対して最も緊急を要する治療から最も緊急を要さない治療の順に位置する、医療装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は心臓蘇生用除細動器に関する。本発明は特に除細動器におけるモード制御ユーザインターフェース上の新たな選択設定に関する。
【背景技術】
【０００２】
心停止は患者の心臓が生命を維持するために血流を供給することができない致命的な病状である。心停止若しくは他の不整脈を起こしている患者に除細動ショックを与えるために除細動器が使用されることができる。除細動器は心不整脈を経験している患者において正常なリズムと収縮機能を回復するために心臓に高圧インパルスを与えることによってこの状態を解消する。ＶＦ（心室細動）若しくはＶＴ（心室頻拍）は典型的にはかん流していない、すなわち自発循環を伴わない、緊急に致命的な不整脈である。ＡＦ（心房細動）は潜在的に致命的な不整脈であるが、自発循環を伴う。各タイプの不整脈は異なるタイプの除細動ショックで治療される方がよい。例えば、ＡＦは同期ショック（ｃａｒｄｉｏ‐ｖｅｒｓｉｏｎ：カルディオバージョン）で治療される。ＶＦ及び不安定ＶＴは非同期ショックで治療される。
【０００３】
体外除細動器は典型的には患者の胸部に適用される手持ち式電極パドル若しくは接着適用電極パッドを通じて作用する。電極は除細動ショックを適用するために使用され、患者の心臓からＥＣＧ信号を取得するためにも使用されることができる。パドル電極は典型的にはパドル上に一つ若しくは複数のショック供給ボタンを持つ。接着電極を利用する除細動器は典型的には除細動器のフロント制御パネル上にショック供給ボタンを持つ。多くの高機能除細動器はパドル及び接着電極の両方に対応する：従ってユーザは利用される電極タイプに応じてショック供給制御の一つ以上の選択肢を持ち得る。
【０００４】
二次救命処置若しくは病院環境における使用に適した除細動器は複数の操作モードを持つことが多い。各モードは異なる種類の心イベントを治療する。そして各イベントは治療を行うのに異なるレベルの緊急性を持つ。
【０００５】
例えば、ＶＦ若しくはＶＴなどの非かん流不整脈の除細動は有効であるために心停止の発症後直ちに供給されなければならない。心停止後４分を超えると除細動に１分遅れるごとに生存率は１０％低下すると推定される。従って、除細動器が患者のもとに運ばれたらすぐに、救助者が迅速にそれを配備して使用することが不可欠である。
【０００６】
自動体外除細動器（ＡＥＤ）モードは非かん流不整脈の治療に特に有効である。ＡＥＤモードにおいて、除細動器は自動的に意識不明患者の心電図（ＥＣＧ）リズムを解析し、除細動が必要かどうかを迅速に確認する。除細動器は不整脈の兆候についてＥＣＧ信号を解析する。ＶＦが検出される場合、除細動器はショックが勧められることを救助者に信号で伝え、その電気治療回路を治療エネルギーにチャージする。救助者は患者を蘇生する除細動パルスを与えるために除細動器上のショックボタンを押すだけでよい。
【０００７】
手動操作モードにおいて、除細動器はユーザが所望量の除細動エネルギーを選択し、そのエネルギーを事前自動診断なしに患者に直接適用することを可能にする。一般的に、過剰エネルギーは心臓を損傷するか若しくは他の合併症を引き起こす可能性があるので、特定の不整脈を変換するために必要な最小量のエネルギーのみが望ましい。ユーザは典型的には除細動器制御パネル上のノブを複数のラベルされた位置の一つへ回すことによってエネルギーレベルを選択する。手動モードは同期ショックを必要としない不整脈を治療するために使用されることができるが、より高度な訓練を受けたユーザが潜在的リズムを診断し適切な治療エネルギーを選択することを要求する。
【０００８】
一部の高機能除細動器は同期カルディオバージョン除細動モードを組み込む。同期カルディオバージョンはＡＦ、安定ＶＴ、心房粗動、及び上室性頻拍（ＳＶＴ）など、潜在的な、典型的にはかん流性の、心臓リズムにおける不整脈を治療する。こうした不整脈は通常は直ちに致命的ではない。同期カルディオバージョンモードにおいて、除細動器は細動を開始するリスクを減らすためにＥＣＧをモニタし、心臓リズムにおける所定点でショックを与える。
【０００９】
高機能除細動器はペーシング操作モードも組み込み得る。ペーシングは拍動する心臓の速度を制御するように設計される低エネルギーの一連のショックを有する。ペーシングパルスは各心拍に対応し、各心拍をトリガする。ペーシングは一般的に患者のかん流リズムを安定させるために適用される。
【００１０】
モニタリング操作モードにおいて、除細動とペーシングは一緒に機能停止される（ｉｎａｃｔｉｖａｔｅｄ）。ユーザは安定な患者に使用するために除細動器においてモニタリングモードを選択する。除細動器は典型的には患者のＥＣＧを表示し、悪化若しくは不安定性について進行中のＥＣＧを解析する。不安定性が検出される場合、除細動器は視覚的若しくは聴覚的警告を発する。
【００１１】
モニタリングモードの選択は手動モード除細動エネルギー、ＡＥＤモード、同期カルディオバージョンモード、及び／又はページングモードの操作を選択するために使用される同じノブによってなされる。従来技術の高機能除細動器におけるセレクタノブの例が図１ａ‐１ｃに示される。従来技術の装置においてモニタモード位置は"オフ"位置の隣にある。
【００１２】
セレクタノブ上のモニタモードの位置は複数の問題を提示する。まず、心停止を含む緊急事態の混乱及び極度の緊急時において、救助者は誤ってセレクタノブを"ＡＥＤ"モード若しくは手動除細動モードではなく"モニタ"へ回してしまう可能性がある。救助者が除細動器のセットアップと操作に不慣れな場合、ミスの可能性は高まる。ショックが不成功に試行されるまでミスが発見されない場合、除細動への不要な遅延が起こる。除細動への遅延は救助者が適切な除細動モードに達する前に複数の非除細動操作モードを経由しなければならない場合にも起こり得る。混乱と遅延を減らすモード選択ノブが必要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１３】
本発明は従来技術の高機能除細動器モード選択ノブにおける操作モード配置が除細動への遅延を招き、突然の心停止イベント中にモードを選択する際に間違いを犯す可能性を増すという発見から生じた。図１ａ‐１ｃに図示の通り、従来技術の除細動器上のモード選択ノブは典型的には"オフ"位置の隣にモニタ操作モードを配置する。この構成はモニタリングの選択をより便利にし、除細動関連回路を一時的に起動する問題を回避し得るが、突然の心停止の応急手当にとって他のより深刻な問題を生じる。
【課題を解決するための手段】
【００１４】
本発明の原理によれば、複数の異なる操作モードを持つ除細動器が記載される。除細動器は操作モードを選択するための改良されたモード選択ノブを持つ。改良されたモード選択ノブは最も緊急を要する操作モードが"オフ"位置のより近くに置かれ、あまり緊急を要さない操作モードが"オフ"位置から離れた位置に置かれるように配置される。
【００１５】
本発明の別の態様によれば、複数の異なる操作モードを持つ除細動器が記載される。除細動器は操作モードを選択するための改良されたモード選択ノブを持つ。改良されたモード選択ノブはＡＥＤ操作モードと手動除細動操作モードの位置が"オフ"位置に"またがる"ように配置される。本発明はオペレータが他の非救助操作モードを通って回すことを要求することなく心臓救助のための除細動モードの迅速な開始を可能にする。
【００１６】
本発明の別の態様によれば、複数の異なる操作モードを持つ除細動器が記載される。除細動器は操作モードを選択するための改良されたモード選択ノブを持つ。改良されたモード選択ノブは様々な操作モードの位置が救助の時間緊急性の順序でランク付けされるように配置される。位置は最も緊急を要する機能がデフォルト"オフ"位置の最も近くに位置し、最も緊急を要さない機能がデフォルト"オフ"位置から最も遠くに位置するように、時間緊急性の順序でモード選択ノブのまわりに配置される。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１ａ】複数の従来技術の除細動器モード選択セレクタスイッチを図示する。
【図１ｂ】複数の従来技術の除細動器モード選択セレクタスイッチを図示する。
【図１ｃ】複数の従来技術の除細動器モード選択セレクタスイッチを図示する。
【図２】操作モード位置が時間緊急性で順序付けられる除細動器モードセレクタスイッチを図示する。最も緊急を要するＡＥＤモードは"オフ"位置の隣に配置され、最も緊急を要さないモニタモードは"オフ"位置から最も遠くに配置される。
【図３】手動除細動モード位置とＡＥＤモード位置が"オフ"位置を"またぐ"除細動器モードセレクタスイッチを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１ａの例は、Ｍｉｎｄｒａｙ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって製造される除細動器のモード選択ノブであり、本発明によって解決される問題を図示する。モード選択ノブ１００はデフォルト"オフ"位置において、ユーザが除細動操作モードに達するために"モニタ"位置若しくは"ペーサ"位置のいずれかを通って回さなければならないように配置される。このような配置は少なくともより緊急を要する除細動モードにノブを回すためにさらなる時間を必要とし、またユーザがモード選択ノブを十分にまで回さないリスクも生じる。ミスは必要な除細動治療を妨げるか若しくは遅らせる可能性がある。
【００１９】
図１ｂは、Ｚｏｌｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎによって製造される除細動器のモード選択ノブを図示し、本発明によって認識され解決される同様の問題も図示する。モード選択ノブ１２０はデフォルト"オフ"位置において、ユーザが除細動操作モードに達するために"モニタ"位置を通って回さなければならないように配置される。緊急電気治療を提供しない"ペーサ"位置も"オフ"位置の隣に位置する。このような配置もまた、より緊急を要する除細動モードにノブを回すためにさらなる時間を要し、まさに最も必要なときにユーザが誤って非除細動モードを選択するリスクの増加をもたらす。
【００２０】
図１ｃはいくらか良好な、それでも理想的ではない除細動器モード選択スイッチ上の位置の配置を図示する。Ｐｈｉｌｉｐｓ  Ｅｌｅｃｔｒｏｎｉｃｓ  Ｎｏｒｔｈ  Ａｍｅｒｉｃａによって製造されるこの除細動器において、モード選択ノブは緊急を要するＡＥＤモードを"オフ"位置の隣に配置する。しかしながら、"オフ"位置の反対側に"モニタ"位置が位置する。従って、この除細動器もまさに最も必要なときにユーザが誤って非除細動モードを選択するいくらかのリスクを負っている。
【００２１】
図２は本発明の一実施形態を図示する。ここでは多機能除細動器のための回転モードセレクタスイッチ２００が図示される。スイッチ２００は好適には握りやすく回転しやすい形状であり、好適にはスイッチの現在位置を示すセレクタ位置インジケータ２１０を有する。各スイッチ位置における操作モードは好適には図２及び３に図示のものと同様の任意の方法でスイッチに隣接してパネルに適用されるテキスト、マーキング、及びシンボルの組み合わせによって区切られる。
【００２２】
図２に図示の回転可能なモードセレクタスイッチ２００は少なくとも三つの位置を持つ。オフ位置２０５は装置の電源を切るか若しくは機能停止する。随意に、オフ位置２０５は装置をスタンバイ操作モードにし得る。電気治療を供給するためのモードを駆動する第１の位置、ＡＥＤ位置２２０などは、オフ位置の隣に置かれる。非電気治療操作モードを駆動する第２の位置、モニタ位置２３０などは、オフ位置に隣接しない位置に置かれる。好適には、モニタ位置２３０はユーザがモニタ位置２３０に達するためにＡＥＤ位置２２０を通ってモードセレクタスイッチ２００を回さなければならないように配置される。好適な実施形態において、モードセレクタスイッチ２００はオフ位置２０５から時計回りの方向にのみ回すことができるように構成される。
【００２３】
図２のモードセレクタスイッチ２００はユーザが時計回り若しくは反時計回りの方向のいずれかにオフからモニタへスイッチを回し得るように随意に構成され得る。この実施形態において、ＡＥＤ位置２２０よりもオフ位置２０５から十分に離れているので、モニタ位置２３０もオフ位置２０５に隣接しない。例えば、図２はＡＥＤ位置２２０がオフ位置２０５から時計回りにおよそ１８度に位置し、一方モニタ位置２３０はオフ位置２０５から反時計回りに２７０度に位置することを図示する。
【００２４】
図２はＡＥＤモード２２０及びモニタモード２３０に加えた操作モードも示す。図示のものは上記の操作モードである；手動除細動モード、同期カルディオバージョンのためのカルディオバージョン（同期）モード、及びペーサモード。好適にはこれらのモードの各々は表示された心不整脈に対する基礎的治療の時間緊急性の降順にモードセレクタスイッチ２００のまわりに時計回りに配置される。この実施形態では手動除細動のための手動除細動モードが特定の選択可能なエネルギーレベルを含まないことに留意されたい。従ってエネルギー選択はここでは図示されない個別のユーザコントロール上で達成され得る。
【００２５】
ここで図３を見ると、モデルセレクタスイッチの別の実施形態３００が図示される。図２の実施形態と同様に、モードセレクタスイッチ３００はオフ位置３０５、ＡＥＤ位置３２０、及びモニタ位置３００の三つの位置を有する。これらの位置に関連する装置機能は上記と同様である。モードセレクタスイッチ３００は手動除細動のための選択可能なエネルギーレベルをあらわす複数のサブ位置３４０をさらに有する。典型的に、手動除細動におけるエネルギー位置は治療される特定の不整脈と患者の身体特性に応じておよそ１ジュールから２００ジュール又はそれ以上の範囲に及ぶ。
【００２６】
図３の実施形態において、ＡＥＤモードが最も緊急を要する操作モードであるため、セレクタスイッチ３００上のＡＥＤ位置３２０はオフ位置３０５のすぐ隣に置かれる。手動除細動のための第１のサブ位置３４０は、手動モードがＡＥＤモードの後最も緊急を要する操作モードであるため、ＡＥＤ位置３２０から反対側にオフ位置３０５のすぐ隣に位置する。モニタ位置３３０は、ユーザがモニタモードに達するためにオフ位置３０５から手動モードエネルギー若しくはＡＥＤモード位置のいずれかを通って切り替えなければならないように、オフ位置３０５から離れて位置する。この実施形態では、セレクタスイッチ３００の回転が一方向に制約されるか否かを問わず、緊急を要するモードがまず選択されなければならない。
【００２７】
図２及び３に記載の実施形態の各々は発明者らによって特定される問題を解決する。迅速な除細動が患者の救命に不可欠である、突然心停止などの緊急を要する心臓緊急状態のイベントにおいて、除細動器モードはスイッチを"オフ"から１位置回転させると直ちに駆動される。こうした特徴の数秒の時間の節約が患者の生存と死亡の差を意味し得る。加えて、さらにいっそう電気治療を遅らせるリスクを付随して装置を誤って非治療操作モードに切り替える機会が生じない。
【００２８】
上記発明の範囲内の他の変更が当業者に容易に想到される。例えば、操作モード若しくは基礎的モードの機能の特定識別マーキングは、請求される発明の範囲内で異なり得る。また、本発明の範囲は特定操作モードを選択する上で最も緊急を要するモード（例えばＡＥＤモード）が順次表示リストで最初にあらわれるようなデジタルディスプレイを包含し得る。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
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【図１ｃ】
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【図２】
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【図３】
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【国際調査報告】
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