(57)【要約】  識別機能を有する薬物送達デバイスが供される。薬物送達デバイスは用量設定機構（１０２、５００）、カートリッジホルダ（１０４、３００）、及びカートリッジホルダ内に含有されるカートリッジ（１２０、４００）を含む。カートリッジホルダは用量設定機構に固定され、そしてカラー（３１０）含む。リングは、用量設定機構又はカートリッジの何れか又は両者の上の他の識別機能と同じ色を有する。色でコード化されたリングは、カートリッジホルダが用量設定機構と共に組立てられたとき、色でコード化されたリングが見える状態に留まるように、カートリッジホルダ上に構成される。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジ（１２０、４００）及びカートリッジホルダ（１０４、３００）の少なくとも一つ又は両者を含んでなるアセンブリであって、カートリッジ及びカートリッジホルダの少なくとも一つ又は両者が識別機能を備える、上記アセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のアセンブリであって、前記識別機能は、前記カートリッジ（１２０、４００）又はカートリッジホルダ（１０４、３００）が薬物送達デバイス（１００）の用量設定機構（１０２、５００）に組立てられたとき、見える状態に留まるよう配置される、上記アセンブリ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のアセンブリであって、識別機能がカートリッジ（１２０、４００）又はカートリッジホルダ（１０４、３００）の近位端の近くに又は近位端に配置される、上記アセンブリ。
【請求項４】
請求項１〜３の何れか１項に記載のアセンブリであって、識別機能が色を含む、上記アセンブリ。
【請求項５】
請求項４に記載のアセンブリであって、識別機能がカートリッジホルダ（１０４、３００）上に設けられ、そして前記カートリッジ（１２０、４００）の少なくとも一部分が該識別機能と同じ色を含む、上記アセンブリ。
【請求項６】
請求項１〜５の何れか１項に記載のアセンブリであって、本体（３１０）が前記カートリッジ（１２０、４００）又はカートリッジホルダ（１０４、３００）の近位端又は近位端の近くに取り付けられ、そして識別機能が該本体に沿って設けられる、上記アセンブリ。
【請求項７】
請求項６に記載のアセンブリであって、前記本体が色でコード化されたリング又はカラー（３１０）含み、そして該色でコード化されたリング又はカラーが、前記カートリッジ（１２０、４００）又はカートリッジホルダ（１０４、３００）の外周回りを捲く、上記アセンブリ。
【請求項８】
請求項１〜７の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記カートリッジ（１２０、４００）又は前記カートリッジホルダ（１０４、３００）の少なくとも遠位端（１０８、１３０）を覆うためのキャップ（１０６、６００）を更に含んでなり、該キャップが該カートリッジ又はカートリッジホルダに取り外し可能に取り付けられ、前記識別機能が見える状態に留まる、上記アセンブリ。
【請求項９】
カートリッジ（１２０、４００）及びカートリッジホルダ（１０４、３００）を含んでなる、請求項１〜８の何れか１項に記載のアセンブリであって、該カートリッジが、カートリッジが正しいカートリッジホルダにのみ組立てられ得ることを確実にするように機械的にコード化される、上記アセンブリ。
【請求項１０】
薬物送達システムであって：
用量設定機構（１０２、５００）を含んでなる薬物送達デバイス（１００）；
カートリッジホルダ（１０４、３００）がカラー（３１０）を含み、該カートリッジホルダが上記用量設定機構に固定される請求項１〜９の何れか１項に記載のアセンブリ；及び
該カートリッジホルダ内に含有され、識別機能を含むカートリッジ（１２０、４００）；を含んでなり、
ここで、該カートリッジホルダが該薬物送達デバイスと共に組立てられたとき、該カラーは見える状態に留まる、上記システム。
【請求項１１】
請求項１０に記載のシステムであって、前記カラーが、前記カートリッジ（１２０、４００）上に設けられる該識別機能と同じ又は類似の色を有する識別機能を含む、上記システム。
【請求項１２】
請求項１０又は１１に記載のシステであって、前記カートリッジホルダ（１０４、３００）が、内面（３０４）、及び該内面によって画成される開口部（３０５）を含み、該内面が溝（３２０）を含み、前記用量設定機構（１０２、５００）が対応する突起（５２０）を含み、そして該用量設定機構が上記カートリッジホルダ開口部内に挿入されるとき、該突起が該溝内を摺動するように配置される、上記システム。
【請求項１３】
キャップ（１０６、６００）を更に含んでなる、請求項１０〜１２の何れか１項に記載のシステムであって、該キャップが前記カラー（３１０）と同じ色を含む、上記システム。
【請求項１４】
請求項１３に記載のシステムであって、前記キャップ（１０６、６００）は、該キャップが正しい用量設定機構（１０２、５００）上にのみ組立てられ得ることを確実にするのを助けるようにコード化される、上記システム。
【請求項１５】
請求項１３又は１４に記載のシステムであって、前記キャップ（１０６、６００）が前記カートリッジホルダ（１０４、３００）を覆って置かれたとき、前記キャップ（６０６）の近位端が前記カラー（３１０）に隣接し、そして前記カラーが見える状態に留まる、上記システム。
【請求項１６】
請求項１０〜１５の何れか１項に記載のシステムであって、前記薬物送達デバイス（１００）が再使用できる薬物送達デバイスを含む、上記システム。
【請求項１７】
請求項１０〜１６の何れか１項に記載のシステムであって、前記カートリッジホルダ（１０４、３００）が、前記カートリッジホルダが正しい用量設定機構（１０２、５００）上にのみ組立てられ得ることを確実にするようにコード化される、上記システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本特許出願は、リザーバ、特に、薬剤を含有するリザーバに一般的に関する。さらに詳細には本特許出願は、使用者又は健康管理者が、種々の薬物送達デバイス並びにその種々の構成部材を迅速にそして容易に識別することを可能にするように、リザーバ及びリザーバホルダと共に使用することに対して識別するための機構に一般的に関する。
【背景技術】
【０００２】
そのような識別機能は、カートリッジ上のコーディング、カートリッジホルダ上のコーディング、及び／又は用量設定機構上のコーディングの何れかをも含み得る。そのようなコーディングは機械的な及び／又は電子的なコーディングを含み得る。ほんの一例として、そのような薬剤リザーバは、アンプル、カートリッジ、バイアル又はポーチを含み得て、そして薬物送達デバイスと共に使用され得る。例示的な薬剤又は薬物送達デバイスは、制限するものではないが、シリンジ、ペン型の注射シリンジ、ポンプ、吸入器、又は少なくとも一つの薬剤を含有している少なくとも一つのリザーバを必要とする他の類似の注射デバイス又は輸液デバイスを含む。
【０００３】
アンプル、カートリッジ、又はバイアルのような薬剤リザーバは一般的に知られている。そのようなリザーバは、患者自身によって自己投与され得る薬剤に対して本質的に使用される。例えば、インスリンに関して、糖尿病を患っている患者は、或る量のインスリンをペン型の注射シリンジを介して注射されるか又はポンプを介して輸液されるかのいずれかを要求され得る。或る公知の再使用できるペン型の薬物送達デバイスに関して、患者はインスリンを含有するカートリッジをカートリッジホルダの近位端へと装填する。カートリッジが正しく装填された後、使用者は、次いで、薬剤の用量を選択することを要求され得る。複数の用量がカートリッジから送達され得る。薬物送達デバイスが再使用できるデバイスを含む場合、一旦、カートリッジが空になると、カートリッジホルダは薬物送達デバイスから連結解除され、そして空のカートリッジは除かれそして新しいカートリッジと交換される。そのようなカートリッジの殆どのメーカーは、使用者が空のカートリッジを適切に処置することを推奨する。薬物送達デバイスが使い捨て可能なデバイスを含む場合、一旦、カートリッジが空になると、使用者はデバイス全体を処置するよう推奨される。
【０００４】
空のカートリッジの除去及び再装填を要求するそのような公知の自己投与システムは或る制限を有する。例えば、或る一般的に公知のシステムにおいて、使用者は不適切なカートリッジの除去及び引き続く交叉使用を防ぐ如何なる機構をも有する薬物送達デバイス無しで、又はカートリッジ無しで、単純に新しいカートリッジを送達システム内に装填する。または、或る公知の薬物送達デバイスは、カートリッジ内の正しいタイプの薬剤がその特別な薬物送達システムを用いて使用されるべきかを定めるための機構を供しない。この潜在的問題は、もし、糖尿病を患っている患者のような或る年配の患者は手先の器用さに限界があり得るとするならば、悪化させられる恐れがある。長期間作用するインスリンの代わりの短期間作用するインスリンというような、薬剤の潜在的に不適切な用量を投与することが危害又は死さえももたらす恐れがある故に、不適切な薬剤を同定することは非常に重要である。
【０００５】
そのように、使用者、健康管理者、介護者、法規制の実在（entity）及び薬剤デバイスメーカーから、使用者が不適切な薬物タイプを薬物送達デバイス内に装填する潜在的リスクを低減する要望が増々大きくなっている。従って、不適切な薬物（又は、薬剤の間違った濃度）をそのような薬物送達デバイスから投入するリスクを低減する要望もある。
【０００６】
例えば、教育、識別及び専用化といった多くの解決策によって、望まれないカートリッジの交叉使用を防ぐように、注射デバイス又は薬物送達デバイスがその薬物のタイプと適切に対になることが確保され得るであろう。例えば、教育には訓練セッション又は指令リーフレットが含まれ得るであろう。本明細書において使用される用語「識別」は、好ましくは、薬物のタイプを使用者に表示するために使用される。識別は、例えば、文字、色及び／又は触覚機能によって実行され得る。本明細書において使用される用語「専用化」又は「コーディング」は、好ましくは、正しい組合せのみが許されるように、薬物送達デバイスの種々の構成部材の間の望まれる協動又は連結を意味するために使用される。ほんの一例として、そのようなコーディングは機械的な及び／又は電子的なコーディングを含み得る。機械的なコーディングの場合、コード化された構成部材は、もし、二つの正しい構成部材が組み合されるならば、二つの構成部材の組合せ、例えば、連結を可能にするべく、機械的に協動するように適合され得る。もし、二つの不適切な構成部材が組み合される、例えば、連結されようと意図されるならば、コード化された構成部材は、二つの構成部材の組合せ、例えば、連結を防ぐべく機械的に協動するように適合され得る。もし、組合せが許されるべきならば、又は組合せが防がれるべきでないならば、それらに構成部材が供され、そしてそれらが協動し得るように互いに調整される機械的コーディング機能によって、機械的なコーディングは達成され得る。電子的なコーディングの場合、例えば、センサがコード化された構成部材上のマーキングを検知し得て、そして、例えば、プロセッサを含んでなる電子的制御ユニットが、マーキングを付けられた構成部材が、それが果たすべき目的に対して正しい性質を有するか否かをこのマーキングが表示しているかどうかを定め得る。もし、構成部材が間違った性質を有するならば、使用者がこの構成部材を残りの一つ（又は複数）の構成部材と組合せようと、例えば、組立てようと試みることを防ぐプロセッサによって又は警報によってトリガーされる機構によって、組合せは防がれ得る。上記の解決策の全ての組合せは、如何なる単一の解決策よりもより効果的であり得る。
【０００７】
カートリッジ、例えば、薬剤を含有しているようなカートリッジは、それらが含有する薬剤の詳細を用いてマーキングされ得て、そしてその薬剤に対する特定の色を用いて識別され得る。既存の使い捨てのペン型シリンジは、薬剤識別色と合致する着色された本体、ラベル及び／又は他の表示手段を有する。或る既存の再使用できるペン型シリンジは数種の色で入手できるが、一般的に薬物の識別色においてではない。カートリッジ自身は、カートリッジが含有する薬剤の詳細を用いてマーキングをされ得るものの、このマーキングは、カートリッジが薬物送達デバイス内に装填された後、見ること又は適切に同定することが困難であり得る。そのように、使用者は不適切なカートリッジを含有している不適切な薬物送達デバイスを選択し得て、そのことによって不適切な薬剤を投与し得る。
【０００８】
従って、薬物送達デバイス又はシステムに対して、特に、再使用できるデバイス又はシステムに対して、薬剤識別色のような薬剤識別を含んでなる或るタイプのマーキング又は表示を含むことは有利であろう。しかしながら、識別されたデバイス、例えば、再使用できるデバイスを用いると、使用者が間違ったデバイス中にカートリッジを装填しかねず、そして次いでカートリッジラベルを読むより、むしろデバイス上の識別に頼り、そのため間違った薬剤を投与するリスクがある。または、再使用できる薬物送達デバイスの種々の取り外せる構成部材は互いに専用化され又は（機械的に及び／又は電子的に）コード化されるであろうが、如何なる識別もないであろう。例えば、カートリッジはカートリッジホルダに対してコード化され得るであろうし、カートリッジホルダは用量設定機構に対してコード化され得るであろうし、及び／又はキャップはカートリッジホルダ及び／又は用量設定機構対してコード化され得るであろう。完全に専用化されたデバイスのリスクは、それが理解するのが困難である点であり、そのため使用者は、カートリッジを不適切なデバイス内に嵌め込もうとデバイスを組み立てるように過剰な力をかけてコーディングを損傷しかねない。一つの解決策は、薬物送達デバイスを完全に識別し及び専用化することであろうし、ここでデバイスの構成部材は薬剤に対して識別され、そして互いに専用化（又はコード化）される。
【０００９】
識別されたそして専用化された薬物送達デバイスは使用者の安全を増すはずであるものの、各薬剤に対して異なるデバイスを開発しそして分布させることは高価になるかもしれない。現在提案されている薬物送達デバイス識別のシステム及び方法の一つにおいて、提案された識別及び／又は専用化は取り外せる構成部材に適用され得る。好ましくは、提案された識別及び／又は専用化は少数の取り外せる構成部材にのみ適用され得る。好ましくは、取り外せる構成部材上の識別は、薬物送達デバイスが組立てられるときでさえ見ることができる。従って、用量設定機構は、薬剤の各タイプに対して識別を必要としない。従って、種々の薬剤に対して、同じ用量設定機構が使用され得る。一つの配置において、互いに同じ濃度を有する薬物に対して同じ用量設定機構が使用され得る。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本開示の目的は、新規薬物送達デバイス又は薬物送達デバイス用の新規エレメントの提供を助ける一つ又はそれより多くの手段を供することである。特に、本明細書において述べられた一つ、それより多くの又は全ての問題を克服することを助ける一つ又はそれより多くの手段を供することが意図される。      
【課題を解決するための手段】
【００１１】
この目的は、例えば、独立請求項の主題によって達成される。有利な改善事項は従属請求項の主題である。以下の開示から容易に明らかなように、薬物送達デバイス用の新規エレメントを提供する種々の方法が本明細書において開示される。従って、本開示は現在、主張されているものとは異なる解決策を包含し得る。
【発明の効果】
【００１２】
一つの態様は、カートリッジ及びカートリッジホルダの少なくとも一つ又は両者を含んでなるアセンブリ又は配置に関し、ここで、カートリッジ及びカートリッジホルダの少なくとも一つ又は両者には識別機能が供される。
【００１３】
カートリッジはカートリッジホルダ中に組立てられるか又は留められ得る。カートリッジは薬物又は薬剤を含み得る。カートリッジ又はカートリッジホルダは、薬物送達デバイスに、特に、薬物送達デバイスの用量設定機構に組立てられるように構成され得る。カートリッジはホルダ内に留められ得て、そしてその中にカートリッジを有するホルダは薬物送達デバイスに組立てられ得る。または、別々のカートリッジホルダが省略され得る。この場合、カートリッジ自身は直ちに薬物送達デバイスに組立てられ得る。カートリッジは成形されたカートリッジであり得る。
【００１４】
一つの実施態様において、識別機能は、該カートリッジ又はカートリッジホルダが薬物送達デバイスの用量設定機構に組み立てられるとき、見える状態に留められるように配置される。識別機能はカートリッジ又はカートリッジホルダの近くに又は近位端に配置され得る。
【００１５】
別の態様は薬物送達システムに関する。薬物送達システムは薬物送達デバイスを含み得る。薬物送達デバイスは用量設定機構を含み得る。カートリッジホルダはカラーを含み得るか又はそれを供され得る。カートリッジホルダは用量設定機構に固定され得る。カートリッジはカートリッジホルダ中に含有され得る。カートリッジは識別機能を含み得る。カートリッジホルダが該薬物送達デバイスと共に組立てられるとき、カラーは都合よく見えるように留まる。カートリッジ上に供される識別機能は色を含み得る。カラーは識別機能、特に、該カートリッジ上に供された識別機能と同じ又は類似した色を有する識別機能を含み得る。カラーは該カートリッジホルダの外周回りに、好ましくは、周辺全体の回りに捲きつき得る。
【００１６】
薬物送達システムは、上で更に述べられた及び以下に述べるアセンブリ又は配置を含み得る。カートリッジ、カートリッジホルダ、アセンブリ又は配置に関連して述べられた機構は、このように薬物送達システムにも適用され得て、その逆もあり得る。
【００１７】
一つの実施態様において、識別機能は色を含む。識別機能がカートリッジホルダ上に供されるとき、該カートリッジの少なくとも一部分は該識別機能と同じ色を含み得て、その逆もあり得る。
【００１８】
一つの実施態様において、本体は前記カートリッジ又はカートリッジホルダの近位端又は近位端の近くに取り付けられる。本体はリング又はカラーを含み得る。従って、リング又はカラーは、カートリッジ又はカートリッジホルダの近位端に、又はその近くに取り付けられ得る。識別機能は該本体に沿って供され得る。リング又はカラーは色でコード化され得る。リング又はカラーは該カートリッジ又はカートリッジホルダの外周回りに捲きつき得る。
【００１９】
薬物送達システム、デバイス又はそのエレメントの近位端は、薬物送達システム又はデバイスの遠位端から最も離れて配置される又は配置されることになる端であり得る。薬物送達システム、デバイス又はそのエレメントの遠位端は、デバイス又はシステムの投与位端に対して最も近くに配置される又は配置されることになる端であり得る。
【００２０】
一つの実施態様において、キャップが供される。キャップは、前記カートリッジ又は前記カートリッジホルダの少なくとも遠位端を覆うために供され得る。キャップはクリップを含み得る。キャップは、カートリッジ、カートリッジホルダ、薬物送達デバイス又は薬物送達システムに取り外し可能に取り付けられ得る。該キャップが上記の適用可能なエレメントに取り外し可能に取り付けられるとき、前記識別機能は都合よく、見えるように留まる。特に、キャップが、該カートリッジホルダに亘って置かれるとき、該キャップの近位端はカラーを隣接し得て、そしてキャップは都合よく、見えるように留まる。キャップは識別機能の一つ又は全てと同じ色を含み得る。特に、キャップは、カートリッジホルダ上に供される識別機能及び／又はカートリッジ上の識別機能と同じ色を含み得る。キャップはリング又はカラーと同じ色を含み得る。
【００２１】
一つの実施態様において、カートリッジは、カートリッジが正しいカートリッジホルダ内にのみに組立てられることを確保する又は確保することを助けるようにコード化され、例えば、機械的にコード化される。
【００２２】
例えば、もし、二つのカートリッジホルダがあるならば、カートリッジはそれらの一つの内に組立てられ得て、一方、カートリッジを、例えば、各コーディング機能の機械的な相互作用によって、他方のホルダ内に組立てることが防がれ得る。
【００２３】
一つの実施態様において、カートリッジホルダは内面を含む。カートリッジホルダは該内面によって画成される開口部を含み得る。内面は溝を含み得る。用量設定機構は対応する突起を含み得る。該用量設定機構が該カートリッジホルダ開口部内に挿入されるとき、該突起は該溝内を摺動するように配置され得る。
【００２４】
一つの実施態様において、前記キャップが正しい用量設定機構、カートリッジ又はカートリッジホルダの上にのみ組み立てられ得ることを確保するよう助けるために又は確保するために、キャップはコード化され、例えば、機械的にコード化される。このコーディングはカートリッジとカートリッジホルダの間のコーディングに類似した方法で達成され得る。
【００２５】
一つの実施態様において、前記カートリッジホルダが正しい用量設定機構の上にのみ組立て得ることを確保するよう助ける又は確保するよう、カートリッジホルダはコード化され、例えば、機械的にコード化される。このコーディングはカートリッジとカートリッジホルダの間のコーディングに類似した方法で達成され得る。
【００２６】
一つの実施態様において、カートリッジホルダ及び前記用量設定機構は固定機構を更に含み、ここで、前記固定機構は該カートリッジホルダを前記用量設定機構に連結する。
【００２７】
一つの実施態様において、カートリッジは前記カートリッジホルダ内に取り外し可能に含有される。
【００２８】
一つの実施態様において、カートリッジは前記カートリッジホルダ内に取り外し不可能に含有される。
【００２９】
一つの実施態様において、薬物送達デバイスは再使用できる薬物送達デバイスを含む。
【００３０】
一つの実施態様において、薬物送達デバイスは使い捨てできる薬物送達デバイスを含む。
【００３１】
例示的配置によれば、薬物送達デバイス内のカートリッジホルダに対する識別機能が供される。識別機能は、カートリッジホルダの近位端に取り付けられる本体を含む。本体の少なくとも一部分は着色部分を含む。この着色された部分は、カートリッジホルダ内にカートリッジが挿入された後、そしてカートリッジホルダが薬物送達デバイス内に組立てられた後、見ることができる。
【００３２】
別の代替配置において、カートリッジホルダ上のカラーが供される。カラーは、外面を有する本体を含む。本体はカートリッジホルダの近位端に取り付けられ、そして外面は識別機能を含む。カートリッジホルダが薬物送達デバイス内に組立てられるとき、識別機能は見えるように留まる。
【００３３】
更に別の配置において、薬物送達システムが供される。薬物送達システムは用量設定機構、カートリッジホルダ及びカートリッジを含む。カートリッジホルダは用量設定機構に固定される。識別機能を有するカートリッジはカートリッジホルダ内に含有される。カートリッジホルダはカラーを含む。カラーは識別機能と同じ色を有し、そしてカートリッジホルダが薬物送達デバイス内に組み立てられるとき、カラーは見えるように留まる。代替法として又は追加的に、識別は薬物送達デバイスに対するキャップ上に供され得る。
【００３４】
本明細書で使用する用語「薬物」、又は「薬剤」は、好ましくは、少なくとも１つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで、一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、抗体、酵素、抗体、ホルモン、若しくはオリゴヌクレオチド、又は上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの治療、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の治療、及び／又は、予防のための、少なくとも１つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも１つのヒトインスリン、又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００３５】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２８位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００３６】
ヒトインスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００３７】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００３８】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００３９】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれかのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００４０】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン(ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン)、ソマトロピン (ソマトロピン)、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００４１】
多糖類としては、例えば、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体などのグルコアミノグリカン、又は硫酸化された、例えば、上記多糖類のポリ硫酸化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリ硫酸化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００４２】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基である。薬学的に許容される塩の更なる例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences”17編、Alfonso R.Gennaro（編集），
Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.，1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical
Technologyに記載されている。
【００４３】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００４４】
以下のテキストにおいて、特に有利な態様のセットが明示される。前記セット内で、数字は特定の態様を同定するために使用される。これによって他の態様における特定の態様の機構を参照することが助けられる。
【００４５】
１．カートリッジホルダ、ここで該カートリッジホルダは以下を含む：
上記カートリッジホルダの近位端に取り付けられる本体；及び
該本体に沿って供される識別機能；
ここで該識別機能は、該カートリッジホルダが薬物送達デバイスの用量設定機構に組立てられるとき、見えるように留まる。
【００４６】
２．少なくとも前記カートリッジホルダの遠位端を覆うためのキャップ、ここで、該キャップが取り外しできるように該カートリッジホルダに取り付けられるとき、該識別機能は見えるように留まる、を更に含んでなる態様１の主題。
【００４７】
３．識別機能が色を含む、態様１の主題。
【００４８】
４．前記カートリッジの少なくとも一部分が、前記本体上の前記の着色された部分と同じ色を含む、態様３の主題。
【００４９】
５．前記カートリッジホルダ及び前記用量設定機構が固定機構を更に含む、ここで、該固定機構は前記カートリッジホルダを前記用量設定機構に連結する、態様１の主題。
【００５０】
６．前記カートリッジホルダが、内面、及び該内面によって画成される開口部を含む、態様１の主題。
【００５１】
７．前記内面が溝を含む、態様６の主題。
【００５２】
８．前記用量設定機構が対応する突出を含む、ここで、前記用量設定機構が前記カートリッジホルダ開口部内に挿入されるとき、該突出は前記溝内を滑る、態様７の主題。
【００５３】
９．前記本体が色でコード化されたリングを含む、態様１の主題。
【００５４】
１０．前記の色でコード化されたリングが前記カートリッジホルダの外周回りを捲く、態様９の主題。
【００５５】
１１．前記薬物送達デバイスが再使用できる薬物送達デバイスを含む、態様１の主題。
【００５６】
１２．前記カートリッジが、カートリッジが正しいカートリッジホルダ内にのみ組立てられ得ることを確実にするのを助けるように機械的にコード化される、態様１の主題。
【００５７】
１３．前記カートリッジホルダが、前記カートリッジホルダが正しい用量設定機構上にのみ確実にするのを助けるようにコード化される、態様１の主題。
【００５８】
１４．前記カートリッジホルダが成形されたカートリッジを含む、態様１の主題。
【００５９】
１５．外面を有する本体、ここで、該本体はカートリッジホルダの近位端の近くに取り付けられ、ここで、前記識別機能が、前記カートリッジホルダ及び用量設定機構が組立てられた後、見える状態に留まるように、上記本体の該外面は識別機能を含む、
を含んでなる、カートリッジホルダと共に使用されるカラー。
【００６０】
１６．少なくとも前記カートリッジホルダの遠位端を覆うためのキャップ、ここで、該キャップが取り外しできるように該カートリッジホルダに取り付けられるとき、該識別機能は見えるように留まる、を更に含んでなる態様１５の主題。
【００６１】
１７．前記カートリッジが、前記カートリッジが正しいカートリッジホルダ内にのみ組立てられ得ることを確実にするのを助けるように機械的にコード化される、態様１５の主題。
【００６２】
１８．以下を含んでなる薬物送達システム：
用量設定機構を含んでなる薬物送達デバイス；
カラーを含んでなるカートリッジホルダ、ここで、該カートリッジホルダは該用量設定機構に固定される；及び
上記カートリッジホルダ内に含有されるカートリッジ、ここで、該カートリッジは識別機能を含む；
ここで上記カートリッジホルダが前記薬物送達デバイスと共に組立てられるとき、該カラーは見えるように留まる。
【００６３】
１９．前記カラーが、前記カートリッジ上に供される前記識別機能と類似の色を有する識別機能を含む、態様１８の主題。
【００６４】
２０．前記カラーが色でコード化されたリングである、態様１８の主題。
【００６５】
２１．前記カートリッジホルダ及び前記用量設定機構が固定機構を更に含む、ここで、該固定機構は前記カートリッジホルダを前記用量設定機構に連結する、態様１８の主題。
【００６６】
２２．前記カートリッジホルダが、内面、及び該内面によって画成される開口部を含む、態様１８の主題。
【００６７】
２３．上記内面が溝を含む、態様２２の主題。
【００６８】
２４．前記用量設定機構が対応する突出を含む、ここで、前記用量設定機構が前記カートリッジホルダ開口部内に挿入されるとき、該突出は前記溝内を滑る、態様２３の主題。
【００６９】
２５．前記カラーが前記カートリッジホルダの全外周回りを捲く、態様１８の主題。
【００７０】
２６．更にキャップを含んでなる、ここで、該キャップはクリップを含む、態様１８の主題。
【００７１】
２７．前記キャップが、前記キャップが正しい用量設定機構上にのみ組立てられ得ることを確実にするのを助けるようにコード化される、態様２６の主題。
【００７２】
２８．前記キャップが前記カラーと同じ色を含む、態様２６の主題。
【００７３】
２９．前記キャップが前記カートリッジホルダに亘って置かれ、前記キャップの近位端が前記カラーを隣接し、そして前記カラーが見えるように留まる、態様２６の主題。
【００７４】
３０．前記カートリッジが取り外しできるように前記カートリッジホルダ内に含有される、態様１８の主題。
【００７５】
３１．前記カートリッジが前記カートリッジホルダ内に取り外しできないように含まれる、態様１８の主題。
【００７６】
３２．前記薬物送達デバイスが再使用できる薬物送達デバイスを含む、態様１８の主題。
【００７７】
３３．前記カートリッジが、前記カートリッジが正しいカートリッジホルダ内にのみ組立てられ得ることを確実にするのを助けるように機械的にコード化される、態様１８の主題。
【００７８】
３４．前記カートリッジホルダが、前記カートリッジホルダが正しい用量設定機構上にのみ組立てられ得ることを確実にするのを助けるようにコード化される、態様１８の主題。
【００７９】
異なる態様、実施態様、配置などに関連して上で述べられた、そして以下に述べられる機能は、もちろん、互いに組み合せられ得る。
【００８０】
本開示の種々の態様のこれらのそしてその他の利点は、添付図面を適宜、参照して、以下の詳細な記述を読むことによって、当業者には明らかになるであろう。
【００８１】
図面を参照して例示的な実施態様が本明細書において述べられる：
【図面の簡単な説明】
【００８２】
【図１】例示的なペン型薬物送達デバイスを図示する。
【図２】図１において図示されたペン型薬物送達デバイスのカートリッジホルダ内に装填され得るカートリッジを図示する。
【図３】図１において図示された薬物送達デバイスのようなペン型薬物送達デバイスと共に使用され得るカートリッジホルダ上の識別機能の第一の配置を図示する。
【図４】カートリッジがカートリッジホルダ内に挿入されたときの、図３において図示された識別機能を図示する。
【図５】図４におけるカートリッジが挿入されたカートリッジホルダ及び用量設定機構の上の識別機能を図示する。
【図６】組立てられた位置における図５における薬物送達デバイスを図示する。
【図７】キャップを有する、図６における薬物送達デバイスを図示する。
【図８】キャップがカートリッジホルダ上に完全に組立てられた図７における薬物送達デバイスを図示する。
【発明を実施するための形態】
【００８３】
図１を参照して、ペン型シリンジの形態をした薬物送達デバイス１００が図示される。この薬物送達デバイス１００は用量設定機構１０２、カートリッジホルダ１０４及び取り外し可能なキャップ１０６を含む。カートリッジホルダ１０４の近位端１０５及び用量設定機構１０２の遠位端１０３は取り外し可能なように互いに固定される。用量設定機構１０２は、用量が注射されるときに回転する、ねじが切られたピストンロッドのようなピストンロッド１０９を含む。
【００８４】
事前に設定された用量を注射するために、両口のニードルアセンブリがカートリッジホルダの遠位端１０８に取り付けられる。好ましくは、ホルダの遠位端は、ニードルアセンブリが取り外しできるようにホルダの遠位端に取り付けられ得るように、ねじ１２１（又は、スナップロック、スナップ噛合、形態噛合、又はバヨネットロック機構のような他の適切な連結機構）を含む。薬物送達デバイスが使用中でないとき、取り外し可能なキャップ１０６はカートリッジホルダ１０４に亘って取り外しできるように留められ得る。
【００８５】
カートリッジホルダ１０４によって画成される内部カートリッジ空洞１１１は、カートリッジ１２０を確実に受け取りそして留めるように寸法取りされそして構成される。図２は、図１において図示された薬物送達デバイスと共に使用され得るカートリッジ１２０の斜視図を図示する。カートリッジ１２０は、遠位端１３０から近位端１３２に伸びている一般的にチューブ状のバレル１２２を含む。遠位端１３０は内側に向かって収斂しているショルダ１３１によって画成される。
【００８６】
遠位端１３０で、カートリッジ１２０はより小さな直径のネック１２６を含み、そしてこのネックはバレル１２２のショルダ１３１から遠位に突き出る。好ましくは、このより小さな直径のネック１２６には、（示されていない）より大きな直径の環状ビードが供されて、そしてこのビードはネック１２６の最遠位端でその辺りの周辺に伸びる。突き刺され得るシールつまりセプタム１２７は、ネックによって画成される開いた遠位端を横切ってしっかりと搭載される。シール１２７は金属製スリーブ又はフェルール（ferrule）１２４によってその場に保持され得る。このフェルール１２４は、ネックの遠位端で周辺のビードの回りにひだを付けられ得る。フェルール１２４の直径はＤ2１３６によって示される。薬剤１２５はカートリッジ１２０内に事前に充填され、そして突き刺され得るシール１２７、金属製スリーブ１２４及びストッパ１２８によってカートリッジ内に一部、留められる。ストッパ１２８はバレル１２２のチューブ状内壁と滑るように液密係合状態にある。用量の注射又は用量の投与中に、ストッパ１２８上に働く軸方向に向けられた力によって、薬剤１２５は、カートリッジホルダ１０４の遠位端１３０上に搭載された両口針を通して、そして注射部位内へとカートリッジから無理やり流される。そのような軸方向の力はピストンロッド１０９によって供され得る。
【００８７】
カートリッジホルダ空洞１１１を画成しているカートリッジホルダ１０４の部分は、図１においてＤ1１３４によって表わされた実質的に均一な直径のものである。この直径Ｄ1は、好ましくは、カートリッジ１２０の直径Ｄ2よりも少し大きい。カートリッジホルダの内部は、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４内を動くことを防ぐように寸法取りされる、内側に向かって伸びている環状部分又は停止部を含む。このように、カートリッジ１２０がカートリッジホルダ１０４の空洞１１１内に装填され、そして次いでカートリッジホルダ１０４が用量設定機構１０２に連結されるとき、カートリッジ１２０はカートリッジ空洞内にしっかりと保持されるであろう。より具体的には、カートリッジ１２０のネック１２６及びフェルール１２４は近位方向から遠位方向に、カートリッジホルダ１０４の開放近位端へと挿入され、ここで、フェルールは最終的に完全にホルダ１０４内を通過する。用量設定機構１０２に取り外しできるように連結されるホルダ１０４を用いて、カートリッジ１２０の近位端は用量設定機構１０２によって供される停止部を典型的には隣接するであろう。
【００８８】
薬剤１２５の多数の用量がカートリッジ１２０から投与され得る。好ましくは、カートリッジ１２０は、一日に一度又はそれより多くのような、しばしば投与されなければならない薬剤のタイプを含有し得る。そのような薬剤の一つはインスリンである。ストッパ１２８はカートリッジ１２０の第一の端又は近位端において留められ、そして用量設定機構１０２のピストンロッド１０９によって生み出される軸方向の力を受け取る。
【００８９】
用量設定機構１０２は、用量設定機構の近位端で用量設定部１１７を含む。一つの好ましい配置において、用量設定部１１７は、用量を設定するように回転され得る。この設定され得る用量を投与するために、使用者は、両口の針を含むニードルアセンブリをカートリッジホルダの遠位端上に取り付ける。このようにして、ニードルアセンブリはカートリッジ１２０のシール１２７を突き刺し、そのため、薬剤１２５と液体連通状態になる。設定された用量を注射するために使用者は用量設定部１１７上を押す。カートリッジ中の薬剤１２５が消費されるまで、同じ用量設定及び用量投与の手順が引き続いて行われ、そのとき、新しいカートリッジがデバイス中に装填され得る。空のカートリッジを交換するために、使用者はカートリッジホルダ１０４を用量設定機構１０２から取り除くことを要求される。
【００９０】
図３は、図１において図示された薬物送達デバイスのようなペン型薬物送達デバイスと共に使用され得るカートリッジホルダ上の識別機能の第一の配置を図示する。より具体的には、色でコード化されたリング３１０の形態の識別機能はカートリッジホルダ３００の上に存在する。または、この識別機能は、テキスト、一つ又は複数の画像又は他の触覚機能を含み得る。識別は多くの方法において適用され得る。例えば、それはカートリッジホルダの表面上に印刷され得るか又はカートリッジホルダの回りに重ね成形され得る。または、それは、好ましくは、カートリッジホルダ上に取り外し不可能に留められる別の部材として形成され得る。色でコード化されたリング３１０は、好ましくは、カートリッジホルダ３００の近位端３０２に置かれる。このように、そして以下にもっと詳細に説明されるように、色でコード化されたリング３１０は、組立て中に及び組立後の使用者による選択のための両方で薬物送達デバイスに対する識別機能を供し得る。
【００９１】
図３において示されるカートリッジホルダ３００は、内面３０４が中央部に置かれる開口部３０５を画成している、円筒状に形付けられた本体３０３を含む。好ましくは、開口部３０５はカートリッジの直径よりも少し大きい直径を有する。カートリッジホルダ３００は外面３０８及び遠位端３０６も含む。カートリッジホルダ３００は、好ましくは、ニードルアセンブリが遠位端３０６に取り外し可能に取り付けられ得るように、ねじ３０７（又はスナップロック、スナップ嵌め込み、形状嵌め込み、又はバヨネットロック機構のような他の適切な連結機構）を含む。
【００９２】
カートリッジホルダ３００は、取りし可能か又は、取りし不可能であり得る３ｍｌのカートリッジを含み得る。カートリッジホルダ３００は、カートリッジが正しいカートリッジホルダ中にのみ確実に嵌め込まれ得るのを助けるための機械的コーディングも含み得る。図３は、カートリッジホルダが正しい用量設定機構にのみ確実に嵌め込まれ得るのを助けるための機械的コーディングとしても作用し得る例示的な締結手段３２０を示す。同じ用量設定機構が種々の薬剤、例えば、同じ濃度を有する種々の薬剤に対して使用され得る。その範囲内の各薬剤は締結手段と同じ幾何寸法を共有するであろうが、各範囲の薬剤は異なる締結手段を有するであろう。説明された通り、締結手段３２０は軸方向の、らせん状のそして次いで回転の走行を可能にする溝を含む。しかしながら、締結手段３２０は如何なる締結手段でもあり得て、そして純粋な一方向走行を含む、走行方向の如何なる組合せをも含み得る。締結手段３２０に対する好ましい場所はカートリッジホルダの内部の上である。そのような締結手段３２０の場所は、識別が軸方向において締結手段と重ねることを可能にする故に、好ましくあり得る。従って、それはカートリッジ及びカートリッジホルダの全長を短くするという利点を有し、一方、全投与可能容積が３ｍｌのカートリッジがカートリッジホルダ３００内に嵌め込まれるようにする。これは、全投与可能容積が３ｍｌのカートリッジがカートリッジホルダ３００内で見えるにようにもする。しかしながら、締結手段は、カートリッジホルダ３００の内面３０４又は外面に沿って別の場所に置かれ得る。締結手段３２０に加えて又はその代わりに、カートリッジホルダ３００は複数の他のコーディング機能を含み得る。
【００９３】
図４は、カートリッジ４００がカートリッジホルダ３００内に挿入される際の、図３において説明された色でコード化されたリング３１０を有するカートリッジホルダ３００を示す。図４において、カートリッジ４００の遠位端４０６は、カートリッジホルダ３００の近位端３０２で開口部３０５内に挿入される。カートリッジ４００の遠位端４０６は指示された色４０７を含み得る。例えば、一つの配置において、この色はカートリッジのフェルール上に供され得るが、異なる場所においても適用され得る。指示された色４０７は、使用者が、適切なカートリッジがその対応しているカートリッジホルダ内に挿入されていることを容易に定めることができるように、色でコード化されたリング３１０と同じ色であり得る。
【００９４】
カートリッジ４００は次いで、図５において示される通り、カートリッジホルダ３００内にそれが完全に挿入されるまで開口部３０５の内部に押される。図５において、カートリッジホルダ３００の近位端３０２が近位端４０２を超えて伸びるように、カートリッジ４００の近位端４０２は開口部３０５内に存在する。代替構成において、カートリッジ４００の近位端４０２はカートリッジホルダ３００の近位端３０２から突き出て、カートリッジ及びカートリッジホルダの上にコーディングを適切に整列するために、使用者がカートリッジ４００を回転することを可能にする。
【００９５】
代替構成において、カートリッジホルダは全く存在し得ず、そしてその代わりにカートリッジホルダ３００は成形されたカートリッジを含み得るか又はカートリッジは成形されたカートリッジであり得る。
【００９６】
図５は、用量設定機構５００の遠位端５０６も示す。図５において示される通り、遠位端５０６に向かって、用量設定機構は狭いセクション５０５を含む。狭いセクション５０５は、まだカートリッジホルダ３００の開口部３０５内ではあるがカートリッジ４００に亘って狭いセクションが噛み合うようなサイズをしている。狭いセクション５０５は、その外面上に、突出５２０又は溝３２０に対応する他のコーディング機能、又はカートリッジホルダ３００内の他のコーディング機能も含む。このように、使用者が用量設定機構５００をカートリッジホルダ３００内に挿入するとき、突出５２０は溝３２０内を滑る。
【００９７】
図６は、組立てられた位置における、カートリッジホルダ、（示されていない）カートリッジ及び用量設定機構を含んでなる、図５からの薬物送達デバイスを説明する。図６において示される通り、色でコード化されたリング３１０は、カートリッジホルダ３００が用量設定機構５００に取り付けられた後、見える状態に留まる。このように、或る薬物を摂取する必要がある使用者は、色でコード化されたリング３１０を容易に見ることができ、そしてどの薬物が薬物送達デバイス内に含有されているかを知ることができる。
【００９８】
図７は、キャップ６００がカートリッジホルダ３００に亘って置かれた、図６における薬物送達デバイスを説明する。キャップ６００は、キャップ開口部６０４を画成している近位端６０６、遠位端６０８及び内面６０２を含む。キャップ開口部６０４はカートリッジホルダ３００の遠位端３０６に亘って置かれる。キャップ６００は、クリップ６０５上の又は別の場所における専用化された色のような識別機能も含み得る。専用化された色は色でコード化されたリング３１０に対応するか又は一致するように選択され得る。使用者は、クリップ６０５及び色でコード化されたリング３１０の上の色を一致させることによって、どのキャップがどのカートリッジアセンブリに対応するかを知るであろう。また、キャップ６００は、キャップ６００が正しいカートリッジホルダ又は正しい用量設定機構上にのみ確実に嵌め込まれることを助けるための機械的な及び／又は電子的なコーディングも含み得る。
【００９９】
図８は、キャップがカートリッジホルダに亘って完全に嵌め込まれた図７からの薬物送達デバイスを説明する。図８において示される通り、キャップ６００がカートリッジホルダ３００に固定されそしてそれを覆うときでさえ、色でコード化されたリング３１０は曝されて見えるように留まる。これはキャップ６００の近位端６０６が色でコード化されたリング３１０の端部と隣接する故である。このように、使用者は、クリップ６０５上の色が色でコード化されたリング３１０上の色と一致するのをはっきりと見ることができる。
【０１００】
色リング及び他の識別機能を有する用量設定機構３００を使用する一つの利点は、使用者が種々の薬物送達デバイスを容易に識別でき、そしてどの薬物がどの薬物送達デバイス内に含有されているかを定めることができる点である。また、組立て段階中に、これらの識別機能は、適切なカートリッジのみがそれらの対応するカートリッジホルダ内に置かれて、そして他の種々の正しい構成部材と共に組立てられることを確保することを助けるように使用され得る。つまり、識別機能は、対応しない薬物送達デバイスの構成部材の望まれない取り付け、並びに使用者による不適切な薬物の偶然な送達の両方を防ぐように助ける。
【０１０１】
当業者は、色でコード化されたリングの代替の幾何配置も使用され得ることを認識するであろう。例えば、リングの幾何学的形又は全体サイズが変更され得る。色コーディングに加えて、または代替として、言葉、図形又は画像もリング上に存在し得て、例えば、使用されることになるカートリッジ内の薬物の名前を表す。
【０１０２】
提案された識別機能は、如何なるタイプのリザーバ又は第一のパック、例えば、吸入器、ポーチをも有する如何なる薬物送達デバイスにも適用し得る。
【０１０３】
開示された提案された識別機能は多くの利点をもたらす。例えば、コーディング機能を有する色でコード化されたリングは、デバイスがそれに対して意図される薬剤と共にのみ送達デバイスが確実に使用され得るよう助ける。開示された識別機能は、使用者が用量設定機構を間違ったカートリッジアセンブリに取り付けることを防ぐよう助ける。
【０１０４】
開示された識別機能は、機能が多数の構成部材を要求せず、そしてコスト効率よく製造され得る故に、安価な薬物送達デバイスももたらす。特に、非常に広い範囲の薬剤に対して同じ投与機構が使用され得て、そして識別が少数の部材にのみに適される。
【０１０５】
例示的な実施態様が述べられてきた。しかしながら、当業者は、請求項によって定義される本開示の真の範囲及び精神から逸脱することなく、これらの配置に対して変更及び修正がなされ得ることを理解するであろう。
【符号の説明】
【０１０６】
１００    薬物送達デバイス
１０２    用量設定機構
１０３    遠位端
１０４    カートリッジホルダ
１０５    近位端
１０６    取り外し可能なキャップ
１０８    遠位端
１０９    ピストンロッド
１１１    カートリッジ空洞
１１７    用量設定部
１２０    カートリッジ
１２１    ねじ
１２２    チューブ状のバレル
１２４    フェルール
１２５    薬剤
１２６    直径のネック
１２７    シール又はセプタム
１２８    ストッパ
１３０    遠位端
１３１    ショルダ
１３２    近位端
１３４    直径  Ｄ1 
１３６    直径  Ｄ2
３００    カートリッジホルダ
３０２    近位端
３０３    本体
３０４    内面
３０５    開口部
３０６    遠位端
３０７    ねじ
３０８    外面
３１０    色でコード化されたリング
３２０    締結手段
４００    カートリッジ
４０２    近位端
４０６    遠位端
４０７    指示された色
５００    用量設定機構
５０５    狭いセクション
５０６    遠位端
５２０    突出
６００    キャップ
６０２    内面
６０４    キャップ開口部
６０５    クリップ
６０６    近位端
６０８    遠位端
【図１】
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【図２】
2013533078.tif 000004
【図３】
2013533078.tif 000005
【図４】
2013533078.tif 000006
【図５】
2013533078.tif 000007
【図６】
2013533078.tif 000008
【図７】
2013533078.tif 000009
【図８】
2013533078.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成24年10月15日(2012.10.15)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
カートリッジ（１２０、４００）及びカートリッジホルダ（１０４、３００）を含んでなり、ここで、カートリッジは識別機能を備え、該カートリッジ（１２０、４００）がカートリッジホルダ（１０４、３００）の内部にあるとき、該識別機能が、見える状態に留まるよう配置され、そしてカートリッジ（１２０、４００）又はカートリッジホルダ（１０４、３００）は、薬物送達デバイス（１００）の用量設定機構（１０２、５００）に組立てられ、ここで、本体（３０３）は該カートリッジ（１２０、４００）の近位端又は近位端の近くに取り付けられ、そしてここで識別機能は該本体に沿って設けられるアセンブリであって：
該本体は色でコード化されたリング又はカラー（３１０）含み、ここで、該色でコード化されたリング又はカラーは、上記カートリッジ（１２０、４００）の外周回りを捲くことを特徴とする、上記アセンブリ。
【請求項２】
請求項１に記載のアセンブリであって、識別機能がカートリッジ（１２０、４００）の近位端の近くに又は近位端に配置される、上記アセンブリ。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のアセンブリであって、識別機能が色を含む、上記アセンブリ。
【請求項４】
請求項１〜３の何れか１項に記載のアセンブリであって、前記カートリッジ（１２０、４００）又は前記カートリッジホルダ（１０４、３００）の少なくとも遠位端（１０８、１３０）を覆うためのキャップ（１０６、６００）を更に含んでなり、該キャップが該カートリッジ又はカートリッジホルダに取り外し可能に取り付けられたとき、該識別機能が見える状態に留まる、上記アセンブリ。
【国際調査報告】
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