(57)【要約】  薬物送達デバイス（１）用の駆動機構は、ハウジング（２）、駆動部材（５）、及びピストンロッドアセンブリ（３２）を含む。駆動部材（５）は、薬物（２４）の用量を設定するためにハウジング（２）に対して、用量設定方向に軸方向に変位されるように、そして、薬物（２４）の設定用量を送達するためにハウジング（２）に対して用量送達方向に軸方向に変位されるように構成される。駆動部材（５）は、駆動機能（１５）を含む。ピストンロッドアセンブリ（３２）は、駆動機能（１５）と機械的相互作用のための一セットの相互作用表面（１７）を含み、少なくとも二つの相互作用表面（１７）が、互いに対して、軸方向にオフセット、及び角度オフセットされる。駆動部材（５）が設定用量を送達するために、用量送達方向に変位されるとき、駆動機能（１５）は、相互作用表面（１７）の一つと機械的に相互作用し、そしてピストンロッドアセンブリ（３２）は、ハウジング（２）に対して回転し、それにより、駆動機構が更なる用量を設定し、送達するために再度起動したとき駆動機能（１５）が、非相互作用位置から、相互作用表面（１７）の他の一つと相互作用し得る相互作用位置へ、相互作用表面（１７）の別の一つを回転させて、そして軸方向に変位させる。また、ピストンロッド（３）が提案される。【選択図】図６Ａ
2013506448.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
−ハウジング（２）；
−駆動部材（５）であって、薬物（２４）の用量を設定するためにハウジング（２）に対して用量設定方向の軸方向に変位するように、そして薬物（２４）の設定用量を送達するためにハウジング（２）に対して用量送達方向の軸方向に変位するように構成され、駆動機能（１５）を含んでなる、該駆動部材（５）；
−ピストンロッドアセンブリ（３２）であって、駆動機能（１５）との機械的相互作用のための一セットの相互作用表面（１７）を含んでなり、少なくとも二つの相互作用表面（１７）が、互いに対して軸オフセット及び角度オフセットされる、該ピストンロッドアセンブリ（３２）；
を含んでなる、薬物送達デバイス（１）用の駆動機構であって、
ここで、
駆動部材（５）が設定用量を送達するために用量送達方向に変位するとき、駆動機能（１５）は、相互作用表面（１７）の一つと機械的に相互作用し、ピストンロッドアセンブリ（３２）が、ハウジング（２）に対して回転し、それにより、非相互作用位置から、駆動機構が更なる用量を設定し送達するためにもう一度起動したとき駆動機能（１５）が相互作用表面（１７）の他の一つと相互作用し得る相互作用位置に、相互作用表面（１７）の他の一つを回転させて、軸方向に変位させる、上記駆動機構。
【請求項２】
駆動部材（５）は、ハウジング（２）に対して回転運動に抗して固定され、そして、相互作用表面（１７）の他の一つが回転し、そして相互作用表面（１７）の一つの相互作用表面が駆動部材（５）を用量送達方向に変位させる前に有していた位置に軸方向に変位する、請求項１に記載の駆動機構。
【請求項３】
駆動部材（５）が可撓性部材であり、そして駆動部材（５）が用量設定方向に変位するとき、駆動部材（５）は、駆動機能（１５）のピストンロッドアセンブリ（３２）との機械的相互作用により縦軸（２８）の周りに弾性的に偏向する状態で相互作用表面（１７）の他の一つに向かって軸方向に変位する、請求項１又は２に記載の駆動機構。
【請求項４】
相互作用表面（１７）のセットの二つの隣接した相互作用表面（１７）が、傾斜面（３１）を介して連結され、そして駆動部材（５）が用量設定方向に変位する場合、駆動部材（５）は、駆動機能（１５）が傾斜面（３１）に沿って案内されるとき、弾力的に偏向する、請求項３に記載の駆動機構。
【請求項５】
ピストンロッドアセンブリ（３２）は、駆動部材（５）がピストンロッドアセンブリ（３２）に対して用量設定方向に変位するとき、ハウジング（２）に対して回転に抗して固定される、請求項１〜４のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項６】
ピストンロッドアセンブリ（３２）が、ピストンロッドアセンブリ（３２）に沿って伸びる少なくとも一つのガイドトラック（１８）を含み、そして駆動機構は相互作用部材（２３）を含み、相互作用部材（２３）は、ハウジング（２）に対して回転及び軸方向に固定され、そしてガイドトラック（１８）と協動するように構成され、ガイドトラック（１８）は、少なくとも一つの送達セクション（１８Ａ）を含んでなり、送達セクション（１８Ａ）は、ピストンロッドアセンブリ（３２）の主縦軸に対して傾斜し、ここで、駆動部材（５）が用量送達方向に変位するとき、ピストンロッドアセンブリ（３２）は、相互作用部材（２３）と送達セクション（１８Ａ）との機械的相互作用により回転する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項７】
ピストンロッドアセンブリ（３２）が、設定用量を送達するために、４５°又はそれ未満だけ回転する、請求項６に記載の駆動機構。
【請求項８】
送達セクション（１８Ａ）が少なくとも一つのブロッキング手段（１９）を含み、ブロッキング手段（１９）は、相互作用部材（２３）と機械的に協動しているとき、ピストンロッドアセンブリ（３２）の用量設定方向への軸方向の変位を阻止する、請求項６又は７に記載の駆動機構。
【請求項９】
送達セクション（１８Ａ）が、二つの隣接した用量セクションがブロッキング手段（１９）により分離される複数の用量セクションを含む、請求項８に記載の駆動機構。
【請求項１０】
ガイドトラック（１８）が、少なくとも一つのリセットセクション（１８Ｂ）を含み、リセットセクション（１８Ｂ）は、送達セクション（１８Ａ）を延長するように配置され、ブロッキング手段（１９）が、相互作用部材（２３）がリセットセクション（１８Ｂ）と協動するとき、角度オフセットを備えた相互作用部材（２３）の軸方向の位置を通過し得るように、リセットセクション（１８Ｂ）は、送達セクション（１８Ａ）から角度オフセットされる、請求項８又は９に記載の駆動機構。
【請求項１１】
リセットセクション（１８Ｂ）が送達セクション（１８Ａ）に沿って軸方向に伸びる、請求項１０に記載の駆動機構。
【請求項１２】
リセットセクション（１８Ｂ）の一端が送達セクション（１８Ａ）の一端に連結され、そしてリセットセクション（１８Ｂ）の他端が、送達セクション（１８Ａ）の他端に、又は他の送達セクション（１８Ａ）の端部に連結される、請求項１０又は１１に記載の駆動機構。
【請求項１３】
ピストンロッドアセンブリ（３２）が、内面及び外面を有し、ガイドトラック（１８）が内面及び外面の一つの上に備え付けられ、そして相互作用表面（１７）のセットが内面及び外面の他の一つの上に備え付けられる、請求項６〜１２のいずれか１項に記載の駆動機構。
【請求項１４】
一セットの相互作用表面（１７）を含んでなる薬物送達デバイス（１）用のピストンロッドであって、相互作用表面（１７）は、二つの相互作用表面（１７）が、互いに軸オフセット及び角度オフセットされている状態で、ピストンロッド（３）に沿って少なくとも部分的に階段状に配置され、ここで、二つの相互作用表面（１７）が、傾斜面（３１）を介して、互いに連結される、上記ピストンロッド。
【請求項１５】
二つの相互作用表面（１７）は角度的に重なる、請求項１４に記載のピストンロッド。
【請求項１６】
請求項１４又は１５に記載のピストンロッド（３）及びピストンロッドスリーブ（４）を含んでなり、ピストンロッドスリーブ（４）が、ピストンロッドスリーブ（４）に沿って伸びる連続したガイドトラック（１８）を含んでなるピストンロッドアセンブリであって、
ここで、ガイドトラック（１８）が、少なくとも第一のセクション（１８Ａ）を含み、第一のセクション（１８Ａ）が、ピストンロッドスリーブ（４）の主縦軸に対して傾斜して伸びる傾斜部分を有し、ここで、傾斜部分が、二つの相互作用表面（１７）の角度オフセットにより決定されるピストンロッドアセンブリ（３２）の回転の回転角を画成するの適している、上記ピストンロッドアセンブリ。
【請求項１７】
ガイドトラック（１８）は、少なくとも第二のセクション（１８Ｂ）を含み、第二のセクション（１８Ｂ）は、第一のセクション（１８Ａ）に沿って軸方向に伸びるが、第一のセクション（１８Ａ）から角度オフセットされ、そして
ここで、第二のセクション（１８Ｂ）は、主縦軸（２８）に対して、傾斜部分より少ない傾斜で伸びる、請求項１６に記載のピストンロッドアセンブリ（３２）。
【請求項１８】
第一のセクション（１８Ａ）は、エッジを有する傾斜面（３０）を含み、そして第二のセクション（１８Ｂ）は、エッジの軸位置でそのエッジが無い、請求項１６又は１７に記載のピストンロッドアセンブリ（３２）。
【請求項１９】
薬物（２４）の複数の用量を保持するカートリッジ（１０）を含んでなり、請求項１６〜１８のいずれか１項に記載のピストンロッドアセンブリ（３２）を含んでなる薬物送達デバイス（１）であって、ここで、薬物（２４）の第一の用量の送達から、最終の利用可能な用量の送達まで、ピストンロッドアセンブリ（３２）が、３６０°又はそれ未満だけ回転する、上記薬物送達デバイス（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この開示は、薬物送達デバイス用のアセンブリ、及び薬物送達デバイスに組み込むのに好適なピストンロッドに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬物送達デバイスにおいて、通常は、薬物を含むカートリッジが提供される。ピストンはカートリッジに保持される。ピストンは、薬物の用量を送達するためにピストンロッドによりカートリッジに対して変位される。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本開示の目的は、改良された薬物送達デバイス、例えば、高い用量精度を備えたデバイスの提供を容易にする駆動機構を提供することである。更に、改良された薬物送達デバイスに組み込むのに好適なピストンロッドを提供する。
【０００４】
この目的は、特許請求範囲の独立項の主題により達成し得る。更なる特徴及び有利な実施態様は、従属項の主題である。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
一つの態様によると、薬物送達デバイス用のアセンブリが提供される。アセンブリは、駆動機構であってもよく、又は駆動機構を含んでもよい。駆動機構はハウジングを含み得る。駆動機構は、駆動部材を含み得る。駆動部材は、薬物の用量を設定するためにハウジングに対して用量設定方向に変位し、好ましくは軸方向に変位するように構成し得る。駆動部材は、薬物の設定用量を送達するためにハウジングに対して用量送達方向に変位し、好ましくは軸方向に変位するように構成し得る。駆動部材は駆動機能を含み得る。駆動部材及び駆動機能は一体的に形成し得る。駆動機構はピストンロッドアセンブリを含み得る。ピストンロッドアセンブリは相互作用表面のセットを含み得る。相互作用表面は、駆動機構との機械的相互作用のために構成し得る。好ましくは、少なくとも二つの相互作用表面が提供される。二つの相互作用表面は、互いに対して、軸オフセット、及び／又は、角度オフセットされ得る。駆動部材が、設定用量を送達するために用量送達方向に変位するとき、駆動機能は相互作用表面の一つと機械的に相互作用し得る。ピストンロッドアセンブリは回転し得て、特に、ハウジングに対して軸方向に変位し得て、それにより、相互作用表面の他方を、非相互作用位置から相互作用位置へ回転し、そして軸方向に変位する。相互作用位置において、駆動機構が更なる用量を設定し、送達するために、再度、駆動機構を起動するとき、駆動機能は、相互作用表面の他方と相互作用し得る。
【０００６】
更なる態様は、薬物送達デバイス用のピストンロッドに関する。ピストンロッドは相互作用表面のセットを有し得る。相互作用表面は、ピストンロッドに沿って、少なくとも部分的に段階的に配置され得る。二つの相互作用表面は、互いに対して軸オフセット、そして角度オフセットし得る。二つの相互作用表面は、傾斜面を介して互いに連結し得る。
【０００７】
更なる態様は、ピストンロッドアセンブリに関する。ピストンロッドアセンブリは、上記のピストンロッドを含む。ピストンロッドアセンブリは、ピストンロッドスリーブを含み得る。ピストンロッド及びピストンロッドスリーブは、回転方向に、及び／又は、軸方向に互いに固定され、又は一体的に形成し得る。ピストンロッドスリーブは、連続したガイドトラックを含み得る。ガイドトラックは、ピストンロッドスリーブに沿って伸び（run）得る。ガイドトラックは、少なくとも一つの第一のセクションを含み得る。第一のセクションは傾斜部分を有し得る。傾斜部分は、ピストンロッドスリーブの主縦軸に対して傾斜して伸び得る。傾斜部分は、ピストンロッドアセンブリの回転に対して回転角を画成するために好適であり得る。回転角は二つの相互作用表面の角度オフセットに対応し得る。
【０００８】
更なる態様は、薬物送達デバイスに関する。薬物送達デバイスはカートリッジを含み得る。カートリッジは、薬物の複数の用量を保持し得る。薬物送達デバイスは、上記のピストンロッドアセンブリを含み得る。薬物の第一の用量の送達から最終の利用可能な用量の送達まで、ピストンロッドアセンブリは３６０°又はそれ未満だけ回転し得る。薬物送達デバイスは上記の駆動機構を含み得る。駆動機構は用量の送達のためピストンロッドアセンブリを駆動するように構成し得る。
【０００９】
薬物送達デバイスは注射デバイスであり得る。薬物送達デバイスはペン形デバイス、例えば、ペン形注射器であり得る。好ましくは、薬物送達デバイスは、薬物の事前に設定された用量、即ち、使用者により変更できないサイズの用量を投与するように構成されたデバイスである。薬物送達デバイスは、薬物の同等の、又は異なったサイズの用量を提供し得る。薬物は、例えば、長期間作用型又は短時間作用型インスリン、ヘパリン、ＧＬＰ−１、及び／又は、成長ホルモンを含む液体薬物であり得る。薬物送達デバイスは、遠位端及び近位端を含み得る。遠位端は、薬物送達デバイスの端部、又薬物送達デバイスの投与端に最も接近して配置されるか、又は配置されるべきそのコンポーネント（component）を指定する。近位端は、デバイスの端部、又はデバイスの投与端から最も遠くに配置されるか、又は配置されるべきそのコンポーネントを指定する。
【００１０】
駆動部材は、特に、駆動部材の駆動機能は、ピストンロッドアセンブリがハウジングに対して変位するように、ピストンロッドアセンブリを駆動させるために作動可能であり得る。それにより、ピストンは、薬物の用量を投与するためにカートリッジに対して遠位的に動き得る。
【００１１】
好ましくは、ピストンロッドアセンブリは、内面を有する。好ましくは、ピストンロッドアセンブリは、外面を有する。ガイドトラックは、一つの内面及び外面に提供し得る。相互作用表面のセットは、もう一つの内面及び外面に提供し得る。
【００１２】
ピストンロッドは、ピストンロッドスリーブの内側に配置され得る。好ましくは、ピストンロッドの表面は、ピストンロッドアセンブリの内面を形成し得る。好ましくは、相互作用表面は、ピストンロッドアセンブリの内面に沿って配置される。好ましくは、ピストンロッドスリーブの外面は、ピストンロッドアセンブリの外面を形成し得る。ガイドトラックは、ピストンロッドアセンブリの外面に沿って続き得る。
【００１３】
実施態様によると、駆動部材は、ハウジングに対する回転運動に抗して固定される。各々の用量を送達中、ピストンロッドアセンブリの表面上に形成される相互作用表面は、相互作用表面の他方が、それが変位する前に、一方の相互作用表面が有していた位置へ動くように、回転し、そして駆動部材との機械的協動により用量送達方向における軸方向に変位し得る。
【００１４】
設定用量の送達前に、第一の相互作用は、駆動機能との機械的協動のために、相互作用位置に配置され得る。用量の送達中、ピストンロッドアセンブリの回転のために、相互作用表面のセットの隣接した第二の相互作用表面は、第二の相互作用表面がカートリッジに保持された薬物の次の用量を投与するために駆動機能と相互作用し得るように、相互作用位置へ持ち込まれ得る。用量の送達中にピストンロッドアセンブリ回転角度は、二つの相互作用表面の間での角度オフセットにより決定し得る。軸方向の移動は、二つの相互作用表面の間での軸オフセットにより決定し得る。駆動機構は、ほんの少数のコンポーネントを含み得る。それ故、信頼性のある、及びコスト効率のよい薬物送達デバイスが達成される。
【００１５】
好ましくは、二つの隣接した相互作用表面は、少なくとも、部分的に角度を以て重なる。これは、相互作用表面と駆動機能との連続した相互作用を容易にし得る。
【００１６】
好ましくは、駆動部材は可撓性部材である。駆動部材が用量設定方向に移動するとき、駆動部材は、相互作用表面の他方に向かって軸方向に変位し得る。駆動部材は、駆動機能のピストンロッドアセンブリとの機械的相互作用により、半径方向において弾力的に偏向し得る。好ましくは、セットの相互作用表面の二つの隣接した相互作用表面は傾斜面を介して連結される。駆動部材が用量設定方向に変位する場合、駆動部材は、駆動機能が傾斜面に沿って案内されるとき、半径方向に弾力的に偏向し得る。
【００１７】
好ましくは、ピストンロッドアセンブリは、駆動部材がピストンロッドアセンブリに対して用量設定方向に変位するとき、ハウジングに対して回転方向の、及び軸方向の移動に抗して固定される。用量設定中、相互作用表面は相互作用位置において維持し得る。換言すれば、相互作用表面及び駆動部材の相互作用位置は、駆動部材が用量の設定のために用量設定方向に変位するとき、既に画成されている。用量を設定した後、駆動部材は、相互作用表面により画成される相互作用位置において位置決めされる。
【００１８】
実施態様によると、ピストンロッドアセンブリは、少なくとも一つのガイドトラックを含む。ガイドトラックは、ピストンロッドアセンブリに沿って続き得る。駆動機構は相互作用部材を含み得る。相互作用部材は、回転方向、及び軸方向にハウジングに対してロックされ得る。相互作用部材はガイドトラックと協動するように構成し得る。ガイドトラックは、少なくとも一つの送達セクションを含み得る。先に記述した第一のセクションは送達セクションを形成し得る。送達セクションはピストンロッドアセンブリの主縦軸に対して傾斜し得る。送達セクションの二つの端部間の角度オフセットは、第一の用量の送達から最終用量の送達までのピストンロッドアセンブリの回転のための回転角を決定する。駆動部材が用量送達方向に変位するとき、ピストンロッドアセンブリは、相互作用部材及びガイドトラックの送達セクションの側壁との機械的相互作用により回転し得る。
【００１９】
相互作用部材及び送達セクションの相互作用は、ピストンロッドアセンブリの回転を可能にし、そしてその結果、次の用量を設定し、送達するために、次の相互作用表面と駆動機能との機械的協動を容易にし得る。好ましくは、ピストンロッドアセンブリは、各々の設定用量を送達するために４５°又はそれ以下で回転する。
【００２０】
実施態様によると、送達セクションは、少なくとも一つのブロッキング手段を有する。ブロッキング手段は、相互作用部材との機械的協動により、用量設定方向へのピストンロッドアセンブリの運動を阻止し得る。特に、用量設定中のピストンロッドアセンブリの運動は、ブロッキング手段と相互作用部材の隣接により阻止し得る。それ故、高い用量精度を有する薬物送達デバイスが達成し得る。
【００２１】
実施態様によると、送達セクションは複数の用量セクションを含む。用量セクションは、交互に送達セクションに沿って配置され得る。二つの隣接した用量セクションは、ブロッキング手段により分離し得る。
【００２２】
送達セクションの傾斜部分は、用量セクションを画成し得る。用量セクションの軸方向の伸長は、二つの相互作用表面の間の軸距離に対応し得る。用量セクションの軸方向の伸長は、送達用量のサイズに対応し得る。
【００２３】
用量セクションは、特に、用量セクションの角度の拡がりは、対応する用量を送達するとき、ピストンロッドアセンブリの回転を画成し得る。
【００２４】
実施態様によると、ガイドトラックは少なくとも一つのリセットセクションを含む。リセットセクションは、薬物の送達を継続するように配置され得る。リセットセクションは、送達セクションから角度オフセットし得る。
【００２５】
好ましくは、リセットセクションは、送達セクションと連続した回路を形成するように配置される。好ましくは、リセットセクションは、ブロッキング手段が無い（free of）。相互作用部材がリセットセクションと協動するとき、ブロッキング手段は相互作用部材からの角度オフセットであり得る。それ故、送達セクションとリセットセクションの間の角度オフセットの故に、リセットセクションは、送達セクションに配置されたブロッキング手段との相互作用なしで、相互作用部材に沿って通過し得る。この方法により、再設定可能な薬物送達デバイスが容易にされる。
【００２６】
実施態様によると、リセットセクションは、送達セクションに沿って、好ましくは、送達セクションの全長に沿って軸方向に伸びる。
【００２７】
リセットのために、ピストンロッドアセンブリは、相互作用部材に対して、軸端位置から、リセットセクションに沿って軸出発位置に向かって変位し得る。リセットセクションが送達セクションからの角度オフセットであるので、ピストンロッドアセンブリは、薬物送達デバイスがリセットされるとき、送達セクションの出発位置へリッセト部分に沿って軸方向に変位する。リセットした後、ピストンロッドアセンブリは、カートリッジ内に保持される薬物の第一の用量を送達する前に、ピストンロッドアセンブリが有していた軸位置に、例えば、軸方向の出発位置に、位置決めし得る。
【００２８】
実施態様によると、リセットセクションの一端は、送達セクションの一端に連結される。リセットセクションの他端は、送達セクションの別の端部に、又は別の送達セクションの端部に連結し得る。
【００２９】
好ましくは、送達セクションの一端は、ガイドトラックの連結領域を経由してリセットセクションの一端に連結される。連結領域は角度的に伸長し得る。送達セクションの他端は、好ましくは、角度的に伸びる連結領域を更に経由して、リセットセクションの他端に連結し得る。それ故、リセットセクション及び送達セクションは、ピストンロッドアセンブリの周りに連続回路を形成し得る。この方法により、再使用可能な薬物送達デバイスが容易になり得る。
【００３０】
相互作用部材の送達セクションからリセットセクションへの転移（transition）は、連結領域を経由する場合を除いて阻止し得る。それ故、デバイスのリセットは、カートリッジ内に保持される最終用量が送達されず、そして相互作用部材が連結領域を経由してリセットセクションとの機械的協動をもたらすことがなければ、阻止し得る。従って、最終用量の送達後、更なる用量設定及び用量送達作動は、リセットが完結せず、そして相互作用部材が更なる連結領域を経由して送達セクション又は別の送達セクションとの機械的協動をもたらすことがなければ、阻止し得る。
【００３１】
実施態様によると、セクションセパレータは、連結領域に配置される。セクションセパレータは、相互作用部材を、連結領域を経由した送達セクションと相互作用に引き戻すかもしれない方向において、ピストンロッドアセンブリの回転を遮断し得る。
【００３２】
セクションセパレータは、例えば、階段（step）であってもよい。セクションセパレータは、連結領域と相互作用部材の間の一方向連結を提供し得る。セクションセパレータが相互作用部材に沿って通過したとき、相互作用部材は、最早、反対方向における回転を経由した送達セクションとの協動に戻ることはできない。それ故、相互作用部材及び送達セクションの相互作用は、相互作用部材が最終用量を送達した後、デバイスをリセットするためにリセットセクションとの機械的協動にあるとき阻止し得る。
【００３３】
実施態様によると、ピストンロッドアセンブリが軸方向の出発位置に戻ったとき、ピストンロッドアセンブリは回転可能である。ピストンロッドアセンブリは、用量の送達中と同一方向に回転可能である。ピストンロッドアセンブリは、相互作用部材を送達セクション、又はリセットセクションの後に配置された別の送達セクションと機械的協動にもたらすために回転可能である。
【００３４】
ピストンロッドアセンブリの回転故に、リセットセクションの端部を別の送達セクションの端部に連結する角度方向に伸びる連結領域は、相互作用部材との協動をもたらす。連結領域は、相互作用部材が送達セクションと機械的協動をもたらすように、相互作用部材に沿って通過し得る。この方法において、代替されたカートリッジに保持される薬物の複数の用量を設定し、送達することが可能となり得る。好ましくは、薬物の全ての用量を送達するために、及びリセットのために、ピストンロッドアセンブリは、ハウジングに対して単一方向にのみ回転し得る。用量の設定中ピストンロッドアセンブリの逆回転は、ブロッキング手段及び相互作用部材の機械的相互作用により阻止し得る。
【００３５】
一つの態様によると、薬物送達デバイス用の再設定可能な駆動機構が提供される。再設定可能な駆動機構は、ピストンロッドアセンブリを含み、ピストンロッドアセンブリは、ピストンロッドアセンブリに沿って伸びるガイドトラックを含み、ガイドトラックは、少なくとも一つの送達セクション及び少なくとも一つのリセットセクションを含む。リセットセクションは、送達セクションを継続するように配置される。送達セクションは、少なくとも一つのブロッキング手段を含む。再設定可能な駆動機構は、相互作用部材を含み、相互作用部材は、ガイドトラックと協動するように構成される。薬物の用量を送達するために、ピストンロッドアセンブリは、軸出発位置から離れて、用量送達方向において、軸方向に変位可能である。ピストンロッドアセンブリが用量送達方向に変位するとき、相互作用部材が送達セクションと協動し、そしてブロッキング手段が相互作用部材を通過し、ピストンロッドアセンブリの軸出発位置に向かう軸方向の変位は、相互作用部材が送達セクションと協動するとき、ブロッキング手段及び相互作用部材の機械的相互作用により阻止される。薬物送達デバイスをリセットするために、相互作用部材は、リセットセクションと協動するように構成され、ピストンロッドアセンブリは軸方向の出発位置に向かって軸方向に変位し、ピストンロッドアセンブリが軸出発位置に向かって軸方向に変位するとき、ブロッキング手段は相互作用部材からオフセットされ、そして相互作用部材の軸位置を通過する。
【００３６】
デバイスをリセットするために、リセットセクションは相互作用部材と機械的に協動する。それにより、ピストンロッドアセンブリは、同一軸方向の位置に変位し得るが、カートリッジ内に保持された薬物の第一の用量を送達する前に、ピストンロッドアセンブリが有していた位置と比較して、角度オフセットされた位置に位置決めされ得る。リセットセクションと送達セクションの間の角度オフセット故に、ブロッキング手段は、デバイスをリセットするとき、相互作用部材との機械的相互作用なしで、相互作用部材の軸方向の位置を通過し得る。この方法において、容易に作動し、そして効果的に再設定可能な駆動機構が、提供し得る。駆動機構は、少数のコンポーネントを提供し得る。それ故、コスト効率のよい薬物送達デバイスが容易にされ得る。
【００３７】
好ましい実施態様により、薬物送達デバイス用の駆動機構が提供される。駆動機構はハウジング及び駆動部材を含む。駆動部材は、薬物の用量を設定するためにハウジングに対して用量設定方向の軸方向に変位し、そして、薬物の設定用量を送達するためにハウジングに対して、用量送達方向の軸方向に変位するように構成される。駆動部材は駆動機能を含む。駆動機構はピストンロッドアセンブリを含む。ピストンロッドアセンブリは、駆動機能と機械的相互作用するための一セットの相互作用表面を含み、ここで、少なくとも二つの相互作用表面は、互いに対して、軸オフセット、及び角度オフセットされる。駆動部材が、設定用量を送達するために、用量送達方向に変位するとき、駆動機能は相互作用表面の一つと機械的に相互作用し、そしてピストンロッドアセンブリはハウジングに対して回転し、それにより、相互作用表面の他方を非相互作用位置から相互作用位置へ回転し、そして軸方向に変位し、ここで駆動機構が更なる用量を設定し、そして送達するために再度起動するとき、駆動機能は相互作用表面の他方と相互作用し得る。
【００３８】
この方法において、効率的で、容易に取り扱えられ、そして信頼性のある駆動機構を提供し得る。駆動機構は少数のコンポーネントを提供でき、それ故、誤差も減少する傾向にある。
【００３９】
好ましい実施態様により、薬物送達デバイス用のピストンロッドが提供される。ピストンロッドは、一セットの相互作用表面を含み、相互作用表面は、ピストンロッドに沿って少なくとも部分的に階段状に配置され、隣接した相互作用表面は、互いに対して軸オフセット及び角度オフセットされ、ここで、各相互作用表面は、傾斜面を経由して、隣接した相互作用表面に連結する。
【００４０】
もちろん、上記の異なった態様及び実施態様からの特徴は互いに対して組み合わせても、そして以下に記述する特徴と組み合わせてもよい。
【００４１】
更なる特徴及び改良は、添付の図面と関連した典型的な実施態様の次の記述から明白になるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００４２】
【図１Ａ】薬物送達デバイスの典型的な実施態様の部分的断面図を概略的に示す。
【図１Ｂ】薬物送達デバイスの典型的な実施態様の部分的断面図を概略的に示す。
【図２Ａ】図１の薬物送達デバイスの部分を概略的に示す。
【図２Ｂ】図１の薬物送達デバイスの部分を概略的に示す。
【図２Ｃ】図１の薬物送達デバイスの部分を概略的に示す。
【図３】より詳細に図２の薬物送達デバイスの部分の概略を示す。
【図４Ａ】プライミング用量を設定した後、図１の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。
【図４Ｂ】プライミング用量を設定した後、図１の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。
【図５Ａ】プライミング用量を送達した後、図４の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。
【図５Ｂ】プライミング用量を送達した後、図４の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。
【図６Ａ】最終用量を送達した後、図１の薬物送達デバイスを概略的に示す。
【図６Ｂ】最終用量を送達した後、図１の薬物送達デバイスを概略的に示す。
【００４３】
類似のエレメント、同種のエレメント及び同様に作用するエレメントは、図において同一の参照番号を備え得る。
【００４４】
図１において、薬物送達デバイス１の典型的な実施態様が示される。薬物送達デバイス１は、ハウジング２を含む。薬物送達デバイス１は、ピストンロッドアセンブリ３２を含む。ピストンロッドアセンブリ３２は、ピストンロッド３を含む。ピストンロッドアセンブリ３２は、ピストンロッドスリーブ４を含む。
【００４５】
薬物送達デバイス１は、カートリッジホルダ１１を含む。薬物送達デバイス１は、カートリッジ１０を含む。カートリッジホルダ１１は、カートリッジ１０を機械的に保持し、安定化させる。カートリッジ１０は、一つの、又は、好ましくは、複数の薬物２４の用量を保持し得る。薬物２４は、好ましくは、例えば、短期作用型又は長期作用型インスリンなどのインスリン、ＧＬＰ−Ｌ、ヘパリン又は成長ホルモンを含む液体薬物である。
【００４６】
本明細書で使用する用語「薬物」は、好ましくは、少なくとも一つの薬学的に活性な化合物を含む医薬製剤を意味し、
ここで一実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大で１５００Ｄａまでの分子量を有し、及び／又は、ペプチド、蛋白質、多糖類、ワクチン、ＤＮＡ、ＲＮＡ、酵素、抗体、ホルモン又はオリゴヌクレオチド、若しくは上記の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈又は肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群（ＡＣＳ）、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症、及び／又は、関節リウマチの処置、及び／又は、予防に有用であり、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、又は糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置、及び／又は、予防のための、少なくとも一つのペプチドを含み、
ここで、更なる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも一つのヒトインスリン又はヒトインスリン類似体若しくは誘導体、グルカゴン様ペプチド（ＧＬＰ−１）、又はその類似体若しくは誘導体、又はエキセンジン−３又はエキセンジン−４、若しくはエキセンジン−３又はエキセンジン−４の類似体若しくは誘導体を含む。
【００４７】
インスリン類似体は、例えば、Ｇｌｙ（Ａ２１）、Ａｒｇ（Ｂ３１）、Ａｒｇ（Ｂ３２）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ３）、Ｇｌｕ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ｌｙｓ（Ｂ２８）、Ｐｒｏ（Ｂ２９）ヒトインスリン；Ａｓｐ（Ｂ２８）ヒトインスリン；ヒトインスリンであり、ここで、Ｂ２８位におけるプロリンは、Ａｓｐ、Ｌｙｓ、Ｌｅｕ、Ｖａｌ又はＡｌａで代替され、そして、Ｂ２９位において、Ｌｙｓは、Ｐｒｏで代替されてもよく；Ａｌａ（Ｂ２６）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２８−Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｄｅｓ（Ｂ２７）ヒトインスリン、及びＤｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリンである。
【００４８】
インスリン誘導体は、例えば、Ｂ２９−Ｎ−ミリストイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−ミリストイルヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−パルミトイル ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−ミリストイルＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ２８−Ｎ−パルミトイル−ＬｙｓＢ２８ＰｒｏＢ２９ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−ミリストイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ３０−Ｎ−パルミトイル−ＴｈｒＢ２９ＬｙｓＢ３０ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−パルミトイル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（Ｎ−リトコリル−γ−グルタミル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン；Ｂ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）−ｄｅｓ（Ｂ３０）ヒトインスリン、及びＢ２９−Ｎ−（ω−カルボキシヘプタデカノイル）ヒトインスリンである。
【００４９】
エキセンジン−４は、例えば、エキセンジン−４（１−３９）、Ｈ−Ｈｉｓ−Ｇｌｙ−Ｇｌｕ−Ｇｌｙ−Ｔｈｒ−Ｐｈｅ−Ｔｈｒ−Ｓｅｒ−Ａｓｐ−Ｌｅｕ−Ｓｅｒ−Ｌｙｓ−Ｇｌｎ−Ｍｅｔ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ｇｌｕ−Ａｌａ−Ｖａｌ−Ａｒｇ−Ｌｅｕ−Ｐｈｅ−Ｉｌｅ−Ｇｌｕ−Ｔｒｐ−Ｌｅｕ−Ｌｙｓ−Ａｓｎ−Ｇｌｙ−Ｇｌｙ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−Ｓｅｒ−Ｇｌｙ−Ａｌａ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｐｒｏ−Ｓｅｒ−ＮＨ2配列のペプチドを意味する。
【００５０】
エキセンジン−４誘導体は、例えば、以下の化合物リスト：
Ｈ−（Ｌｙｓ）４−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，ｄｅｓＰｒｏ３７エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；又は
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，ＩｓｏＡｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）；
ここで、基−Ｌｙｓ６−ＮＨ2は、エキセンジン−４誘導体のＣ−末端と結合してもよく；
【００５１】
又は以下の配列のエキセンジン−４誘導体：
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；  
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
ｄｅｓＭｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８  エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５，ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ｌｙｓ６−ｄｅｓＰｒｏ３６［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，  Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−Ｌｙｓ６−ＮＨ2；
Ｈ−ｄｅｓＡｓｐ２８，Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓ  Ｐｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−ＮＨ2；
ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−（Ｌｙｓ）６−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（Ｓ１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
Ｈ−Ａｓｎ−（Ｇｌｕ）５−ｄｅｓＰｒｏ３６，Ｐｒｏ３７，Ｐｒｏ３８［Ｍｅｔ（Ｏ）１４，Ｔｒｐ（Ｏ２）２５，Ａｓｐ２８］エキセンジン−４（１−３９）−（Ｌｙｓ）６−ＮＨ2；
又は前述のいずれか１つのエキセンジン−４誘導体の薬学的に許容可能な塩若しくは溶媒和物；
から選択される。
【００５２】
ホルモンは、例えば、ゴナドトロピン（ホリトロピン、ルトロピン、コリオンゴナドトロピン、メノトロピン）、ソマトロパイン（ソマトロピン）、デスモプレッシン、テルリプレッシン、ゴナドレリン、トリプトレリン、ロイプロレリン、ブセレリン、ナファレリン、ゴセレリンなどのRote Liste、２００８年版、５０章に表示されている脳下垂体ホルモン又は視床下部ホルモン又は規制活性ペプチド及びそれらの拮抗剤である。
【００５３】
多糖類としては、例えば、グルコサミノグリカン、ヒアルロン酸、ヘパリン、低分子量ヘパリン、又は超低分子量ヘパリン、若しくはその誘導体、又はスルホン化された、例えば、上記多糖類のポリスルホン化形体、及び／又は、薬学的に許容可能なその塩がある。ポリスルホン化低分子量ヘパリンの薬学的に許容可能な塩の例としては、エノキサパリンナトリウム塩がある。
【００５４】
薬学的に許容可能な塩は、例えば、酸付加塩、及び塩基塩がある。酸付加塩としては、例えば、ＨＣｌ又はＨＢｒ塩がある。塩基塩は、例えば、アルカリ又はアルカリ土類金属、例えば、Ｎａ+、又は、Ｋ+、又は、Ｃａ2+から選択されるカチオン、又は、アンモニウムイオンＮ+（Ｒ１）（Ｒ２）（Ｒ３）（Ｒ４）を有する塩であり、ここで、Ｒ１〜Ｒ４は互いに対して独立に、水素；場合により置換されるＣ１〜Ｃ６アルキル基；場合により置換されるＣ２〜Ｃ６アルケニル基；場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０アリール基、又は場合により置換されるＣ６〜Ｃ１０ヘテロアリール基を意味する。薬学的に許容される塩の別の例は、“Remington's Pharmaceutical Sciences 17編”、Alfonso R.Gennaro（編集），Mark Publishing社，Easton, Pa., U.S.A.,1985 及び Encyclopedia of Pharmaceutical Technologyに記載されている。
【００５５】
薬学的に許容可能な溶媒和物としては、例えば、水和物がある。
【００５６】
カートリッジ１０は、出口３０を含む。薬物２４は、カートリッジ１０から出口３０を経由して投与し得る。出口３０は、膜３１により覆い得る。膜３１は、カートリッジ１０の貯蔵中、外部からの影響に対して薬物２４を保護し得る。薬物送達デバイス１は、ピストン１２を含む。ピストン１２は、カートリッジ１０に保持し得る。
【００５７】
カートリッジ１０は、好ましくは、カートリッジホルダ１１内に解放可能に固定される。カートリッジホルダ１１内に解放可能に固定されるカートリッジ１０は、カートリッジホルダ１１から隔離され、それにより、例えば、一旦カートリッジ１０内にあった薬物２４の全ての用量が投与されたとき、カートリッジホルダ１１内へ組み入れるべきカートリッジの代替を可能にする。
【００５８】
薬物送達デバイス１は、例えば、ニードルマウント、ニードル保持器、及びニードルシールにより覆われるニードルを含むニードルアセンブリ（明確に図示されていないが）を含み得る。ニードルアセンブリは、カートリッジホルダ１の遠位端に解放可能に取り付けられる。膜３１は薬物２４の用量を投与するためにニードルアセンブリにより穿孔される。あるいは、薬物送達デバイス１はニードルなしのデバイスであってもよい。
【００５９】
薬物送達デバイス１及びハウジング２は遠位端及び近位端を有する。デバイス１の遠位端は、矢印１３で示される。遠位端は薬物送達デバイス１の端部、又は薬物送達デバイス１の投与端に最も近く配置される、又は配置されるべきそのコンポーネントを指定する。デバイス１の近位端は、矢印１４で示される。近位端は薬物送達デバイス１の端部又は薬物送達デバイス１の投与端から最も遠く離れて配置される、又は配置されるべきそのコンポーネントを指定する。
【００６０】
薬物送達デバイス１はペン形デバイス、特に、ペン形注射器であってもよい。デバイス１は使い捨て、又は再使用可能デバイスであってもよく、そして、薬物２４の固定された用量、又は薬物２４の変更可能な、好ましくは、使用者が設定可能な用量を投与するように構成し得る。薬物送達デバイス１は、手動で、特に、非電気的駆動デバイスであってもよい。
【００６１】
カートリッジホルダ１１は、好ましくは、例えば、ねじ山連結又はスナップフィット（snap fit）連結を用いて、ハウジング２の遠位端に解放可能に連結される。カートリッジ１１のハウジング２に対する位置は、例えば、カートリッジホルダ１１の近位端部分に配置された一つ又はそれ以上の停止部材２２（図１Ｂ参照）を用いて決定し得る。特に、ハウジング２の遠位端部分の隣接が、ハウジング２に対してカートリッジホルダ１１の更なる近位的変位を阻止し得る。
【００６２】
ハウジング２は、薬物送達デバイス１を安全に、そして快適に取り扱うことを可能にするよう設計される。ハウジング２は、薬物送達デバイス１、例えば、ピストンロッドアセンブリ３２の内部コンポーネントを収納し、固定し、保護し、又は案内するように構成し得る。好ましくは、ハウジング２は、液体、ごみ又はちりなどの汚染物の内部コンポーネントに対する曝露を制限し又は防ぐ。ハウジング２は、一体の、又は多数のコンポーネントであってもよい。ハウジング２は、図１で示す通り、管状、又は円筒形を含んでもよい。あるいは、ハウジング２は非管状形を含んでもよい。
【００６３】
ピストン１２は、カートリッジ１０内に保持される。ピストン１２は、カートリッジ１０に対して可動である。ピストン１２は、カートリッジ１０を近位的にシールし得る。ピストン１２のカートリッジ１０に対する遠位方向における運動は、薬物２４を、出口３０を通してカートリッジ１０から投与させる。
【００６４】
ピストンロッドアセンブリ３２は、薬物送達デバイス１のハウジング２を通して作動し得る。ピストンロッドアセンブリ３２は、例えば、薬物２４の投与目的のために、薬物送達デバイス１を通した軸運動を転移するよう設計される。特に、ピストンロッドアセンブリ３２は、力をピストン１２に転移するよう設計され、それにより、ハウジング２に対して遠位方向にピストン１２を押す。この方法において、薬物２４の用量はカートリッジ１０から投与される。投与される用量のサイズは、ピストン１２がカートリッジ１０に対して遠位方向に変位する距離で決定される。
【００６５】
ベアリング部材２７は、ピストン１２を前進させるために、ピストン１２とピストンロッドアセンブリ３２間に配置され得る。ベアリング部材２７は、ピストンロッドアセンブリ３２に固定し得て、又は分離部材であってもよい。ベアリング部材２７は、ハウジング２に対して、ピストンロッドアセンブリ３２と一緒に変位し得る。ピストンロッドアセンブリ３２は、ベアリング部材２７に対して回転可能である。ピストン１２とピストンロッドアセンブリ３２間の回転摩擦は、この方法で最小化し得る。
【００６６】
薬物送達デバイス１は駆動機構を含む。駆動機構はデバイス１のハウジング２内に位置する。ピストンロッドアセンブリ３２は、駆動機構の一部であってもよい。駆動機構は駆動部材５を含む。駆動機構は、第一のラック６を含む。第一のラック６は、固定ラックであってもよい。第一のラック６は、ハウジング２に対して、軸方向の、及び回転方向の移動に抗して固定される。あるいは、第一のラック６及びハウジング２は一体であってもよい。
【００６７】
駆動機構は第二のラック７を含む。第二のラック７は、可動ラックである。第二のラック７は、軸方向に動くように構成されるが、第一のラック６に対して回転方向に動かない。
【００６８】
駆動機構は、ギア８を含む。ギア８は、例えば、歯付きギアホイールであってもよい。ギア８は、第一のラック６と第二のラック７間に位置する。ギア８は、第一のラック６及び第二のラック７と係合する。ギア８は、軸８Ａの周囲で回転可能である。
【００６９】
駆動部材５の近位端部分は、ギア８の軸８Ａに連結する（図２Ａ参照）。近位端部分において、駆動部材５は係合手段１６を含む。係合手段１６は、例えば、窪み、又は開口部を含み得る。係合手段１６を経由して、ギア８、特に、軸８Ａは、駆動部材５の近位端部分に連結される。例えば、ギア８は、駆動部材５に対して係合手段１６を用いてスナップフィットできればよい。それ故、ギア８は駆動部材５に対して、軸８Ａの周囲で回転可能である。ギア８は駆動部材５に対して軸方向に固定される。
【００７０】
デバイス１は少なくとも一つの相互作用部材２３を含む（図１Ｂ参照）。相互作用部材２３は、例えば、ラグ（lug）であってもよい。相互作用部材２３は、可撓性の歯であってもよい。相互作用部材２３は、ハウジング２に対して、回転方向に、そして軸方向に固定される。好ましくは、相互作用部材２３は固定ラック６の一部である。相互作用部材２３は、半径方向の内側に突出し得る。相互作用部材２３は、後でより詳細に記述する通りピストンロッドアセンブリ３２と機械的に協動するように構成される。
【００７１】
駆動機構は、用量部材９を含む。用量部材９は、用量の設定及び送達に対して可動である。用量部材９は、好ましくは、ハウジング２に対して、回転方向に固定される。第二のラック７は、剛性的に、及び恒久的に用量部材９に取り付けられる。あるいは、第二のラック７及び用量部材９は、一体構造である。第二のラック７及び用量部材９は、ハウジング２に対して、及び第一のラック６に対して一緒に軸方向に動くように構成される。駆動機構の作動は、図４から６の記述と関連して後で記述する。
【００７２】
図２Ａ〜２Ｃは、図１の薬物送達デバイスの部分を概略的に示す。図２Ａは、駆動部材５を示す。図２Ｂは、ピストンロッド３を示す。図２Ｃは、ピストンロッドスリーブ４の遠位端部分を示す。図３は、ピストンロッドスリーブ４を示す。
【００７３】
駆動部材５は、例えば、ロッドを含み得る。駆動部材５は、少なくとも一つの駆動機能１５を備えることがし得る。この実施態様において、駆動部材５は、二つの駆動機能１５を含む。
【００７４】
駆動機能１５は突起を含み得る。駆動機能１５は、例えば、ラグであってもよい。駆動機能１５は、駆動部材５の遠位端領域に位置決めし得る。駆動機能１５は、駆動部材５と一体的に形成し得る。あるいは、駆動機能１５は、駆動部材５に連結し得る。駆動機能１５は、駆動部材５から半径方向に突出し得る。二つの駆動機能１５が存在すれば、これらの駆動機能１５は反対方向に配置され得る。
【００７５】
駆動機能１５は、ピストンロッドアセンブリ３２と機械的相互作用するように構成される。特に、駆動機能１５は、ピストン１２が用量の送達のためにハウジング２に対して遠位方向に前進するように、ピストンロッドアセンブリ３２を駆動させるために、ピストンロッドアセンブリ３２を作動させ得る。これは、以下により詳細に記述される。
【００７６】
駆動部材５は弾力的に変形可能な部材であり得る。特に、駆動部材５は、設定荷重下では捻じれることが可能であるが、投与荷重下では圧縮可能ではない。
【００７７】
駆動部材５は、薬物２４の用量を設定するために、ハウジング２に対して用量設定方向に移動する。用量設定方向は、ハウジング２に対して、近位方向であり得る。駆動部材５は、薬物２４の設定用量を送達するためにハウジング２に対して用量送達方向に変位する。用量送達方向はハウジング２に対して遠位方向であり得る。駆動部材５は、ハウジング２に対して回転運動に抗して固定される。
【００７８】
ピストンロッド３（図３Ｂ）は、好ましくは、ピストンロッドスリーブ４（図２Ｃ）の内側に同心円状に位置する。ピストンロッド３及びピストンロッドスリーブ４は、互いに、剛性的に、及び恒久的に固定される。ピストンロッド３は、例えば、ピストンロッドスリーブ４に接着し得る。あるいは、ピストンロッドアセンブリ３２は一体であってもよい。駆動部材５は、ピストンロッドアセンブリ３２内に配置され得る。
【００７９】
ピストンロッドアセンブリ３２は、内面を有する。ピストンロッドアセンブリ３２は、外面を有する。ピストンロッド３の表面は、ピストンロッドアセンブリ３２の内面を形成し得る。ピストンロッドスリーブ４の外面は、ピストンロッドアセンブリ３２の外面を形成し得る。
【００８０】
ピストンロッド３は、少なくとも一セットの相互作用表面１７を含む。相互作用表面１７は、駆動機能１５と機械的相互作用をするように配置される。好ましくは、ピストンロッド３は、相互作用表面１７の二つのセットを含む。都合よく、ピストンロッド３は、主縦軸の周囲で、１８０°回転対称を有する。好ましくは、駆動部材５は、二つの駆動機能１５を含む。一セットの相互作用表面１７は、駆動部材５の駆動機能１５の一つと相互作用するように構成し得る。相互作用表面１７の他方のセットは、他方の駆動機能１５と相互作用するように構成し得る。特に、駆動部材５は、ピストンロッド３の相互作用表面１７の一つと駆動部材５の駆動機能１５との機械的相互作用によるピストンロッドアセンブリ３２の用量送達方向における軸方向の移動を行うように構成し得る。
【００８１】
二つのセットの内の一つの相互作用表面１７は、相互作用表面１７の他方のセットから角度オフセットされて配置され得る。相互作用表面１７の各セットの中で、個別の相互作用表面１７Ａ、１７Ｂなどは、互いに軸オフセットし得る。各セットの中で、相互作用表面１７は、また、互いに角度オフセットし得る。二つの隣接した相互作用表面１７Ａ、１７Ｂは、少なくとも、部分的に角度を以って重なる。
【００８２】
相互作用表面の相互作用表面１７のセットは、少なくとも、部分的に、ピストンロッド３に沿って、階段状に配置され得る。特に、相互作用表面１７は、ピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８の周りに、らせん状階段のように配置され得る。それにより、階段の一つが、隣接した階段に対して突出し部分を有し得る。相互作用表面１７は、ピストンロッド３に沿って等間隔に配置され得る。二つの隣接した相互作用表面１７の間の距離は、薬物２４の用量のサイズに対応し得る。この方法において、固定用量の薬物送達デバイス、即ち、薬物２４の事前に設定された用量、特に、そのサイズが使用者により変更できない用量を送達するデバイスの提供が可能となる。
【００８３】
二つの隣接した相互作用表面１７Ａ、１７Ｂの角度オフセットは、用量を送達するときピストンロッドアセンブリ３２が回転する回転角と同じであり、それは図４〜６の説明と関連して記述される。二つの隣接した相互作用表面１７Ａ、１７Ｂは、傾斜面３１を介して、互いに連結し得る。傾斜面３１は軸方向に配向し得る。傾斜面３１は、ピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８に対して傾斜して続いている。傾斜面３１と先行する相互作用表面の間で、ピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８に対して平行に続く部分が配置され得る。この部分は、ハウジング２に対して近位方向に上昇する傾斜面３１により続いていく。
【００８４】
ピストンロッドスリーブ４（図２Ｃ及び図３）は、円筒形状であってもよい。ピストンロッドスリーブ４は、少なくとも一つのガイドトラック１８を含み得る。ガイドトラック１８は、ピストンロッドスリーブ４の外面に沿って続いていく。ガイドトラック１８は、ガイドチャンネルであってもよい。ガイドトラック１８は、穴のあいたガイドであってもよい。ガイドトラック１８は、後でより詳しく記述する通り、ピストンロッドスリーブ４の周りに角度を以って配置された連続したガイドトラックであってもよい。
【００８５】
ガイドトラック１８は、少なくとも一つの送達セクション１８Ａを含む。送達セクション１８Ａは、ピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８に対して傾斜している。送達セクション１８Ａは、曲がっていてもよい。送達セクション１８Ａは、互いに続く複数の用量セクションを含む。一つの用量セクションは、送達セクション１８Ａの傾斜した部分として画成される。用量セクションは、図２Ｃにおいて矢印２１で表示される。個々の用量セクションは、傾斜面３０を含む。傾斜面３０は、エッジを有し得る。エッジは、ブロッキング手段１９を画成し得る。ブロッキング手段１９は、後でより詳細に記述する通り、送達セクション１８Ａに沿って、送達セクション１８Ａと相互作用部材２３の間での一方向連結を可能にする。二つの隣接用量セクションはブロッキング手段１９により分離し得る。傾斜面３０は、近位方向においてブロッキング手段１９の方向に上昇し得る。
【００８６】
用量セクションの軸方向の伸長が、ピストンロッド３の二つの対応する相互作用表面１７の間の軸方向の距離に対応し得る。用量セクションは、後で詳細に記述するピストンロッドアセンブリ３２の回転を画成するために、相互作用部材２３と共に好適であり得る。特に、用量セクションの角度の拡がりは、相互作用部材２３がその用量セクションと相互作用するとき、ピストンロッドアセンブリ３２の回転のための回転角を画成し得る。回転角は、上記で述べたとおり、二つの隣接した相互作用表面１７Ａ、１７Ｂの角度オフセットに対応し得る。
【００８７】
送達セクション１８Ａは、その全軸方向の拡がりを超えて３６０°より小さい角度で角度方向に拡がる。送達セクション１８Ａのその全軸方向の拡がりを超えた角度の拡がりは、薬物２４の第一の用量の送達から、薬物２４の最後の利用可能な、即ち、最終用量の送達までのピストンロッドアセンブリ３２の全回転角を画成し得る。好ましくは、送達セクション１８Ａは、角度方向で１８０°又はそれ以下で拡がる。
【００８８】
ガイドトラック１８は、少なくとも一つのリセットセクション１８Ｂを含み得る。リセットセクション１８Ｂは、送達セクション１８Ａを継続するように配置される。特に、リセットセクション１８Ｂは、送達セクション１８Ａと連続した回路を形成するように配置される。連続した回路は、全体のピストンロッドアセンブリ３２の周りに続いていく。ガイドトラック１８は、閉鎖トラックであり得る。少なくとも二つの送達セクション１８Ａ及び少なくとも二つのリセットセクション１８Ｂがある場合、送達セクション１８Ａ及びリセットセクション１８Ｂは、ガイドトラック１８に沿って交互に配置され得る。
【００８９】
送達セクション１８Ａは、連結領域２５を経由してリセットセクション１８Ｂに連結し得る（また、図３参照）。特に、リセットセクション１８Ｂの遠位端は、連結領域２５を経由して送達セクション１８Ａの遠位端に連結し得る。リセットセクション１８Ｂの近位端は、送達セクション１８Ａの近位端に、又は他の連結領域を経由して他方の送達セクション１８Ａの近位端に連結し得る。
【００９０】
リセットセクション１８Ｂは、送達セクション１８Ａに沿って軸方向に伸びる。リセットセクション１８Ｂは、ピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８に対して、送達セクション１８Ａより傾きが小さくなり得る。リセットセクション１８Ｂは、送達セクション１８Ａのブロッキング手段１９の軸方向の位置におけるブロッキング手段が無い。
【００９１】
リセットセクション１８Ｂは送達セクション１８Ａから角度オフセットされる。リセットセクション１８Ｂ及び送達セクション１８Ａの間の角度オフセットは軸方向に変化してもよい。特に、リセットセクション１８Ｂと送達セクション１８Ａの間の角度オフセットは、リセットセクション１８Ｂと送達セクション１８Ａの間に配置された連結領域２５に向かって軸方向に減少され得る。
【００９２】
好ましくは、連結領域２５は個々の部分１８Ａ、１８Ｂの端部に配置される。連結領域２５は軸方向に伸長し得る。セクションセパレータ２９は、連結領域２５に配置され得る。セクションセパレータ２９は、例えば、階段であってもよい。セクションセパレータ２９は、逆流防止機能を提供する。セクションセパレータ２９の機能は、図４〜６の記述と関連して説明される。
【００９３】
ガイドトラック１８を介して、特に、送達セクション１８Ａ及びリセットセクション１８Ｂを介して、ピストンロッドアセンブリ３２は、固定ラック６に固定される。特に、ピストンロッドアセンブリ３２は、送達セクション１８Ａ及びリセットセクション１８Ｂの相互作用部材２３との機械的協動の故に、固定ラック６に固定される。ガイドトラック１８は、薬物２４の用量を送達するために、ピストンロッドアセンブリ３２の軸方向及び回転方向の運動を可能とするために、相互作用部材２３に沿って通過し得る（図４〜６の記述参照）。
【００９４】
図４Ａ及び図４Ｂは、プライミング用量の設定後、図１の薬物送達デバイスの断面図を概略的に示す。
【００９５】
図５Ａ及び図５Ｂは、プライミング用量が送達された後の図４の薬物送達デバイスの部分断面図を概略的に示す。
【００９６】
デバイス１の初期状態において、駆動機構の部材、例えば、ピストンロッドアセンブリ３２とピストン１２の間にギャップがあり得る。ギャップは、製造又は組立の許容誤差から発生し得る。ギャップのサイズは変化し得る。しかし、薬物２４を送達したとき、ピストンロッドアセンブリ３２とピストン１２の間にギャップは、用量の精度を低下させるかもしれない。何故ならば、ピストンロッドアセンブリ３２は、ピストン１２が前進して、薬物２４が放出される前に、ギャップを閉じる必要があるからである。
【００９７】
デバイスのプライミング、特に、プライミング用量の投与は、ピストンロッドアセンブリ３２とピストン１２の間のギャップを取り除こうとしているかもしれない。ギャップを取り除いた後、薬物２４の第一の用量が、設定でき、使用者に送達できる。
【００９８】
プライミング用量を設定し、送達する前に、ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して軸方向の出発位置に位置決めし得る。ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３及びガイドトラック１８を用いてハウジング２に固定される。
【００９９】
用量を設定し、送達するとき、相互作用部材２３は、送達セクション１８Ａと機械的に相互作用するように配置され得る。特に、カートリッジ１０内に保持される薬物２４のプライミング用量を設定する前に、相互作用部材２３は、ガイドトラック１８の送達セクション１８Ａの最遠位の用量セクションに位置決めし得る。相互作用部材２３は、最遠位の用量セクションの遠位端に配置されたブロッキング手段１９に隣接し得る。プライミング用量を投与した後、相互作用部材２３は、送達セクション１８Ａの最遠位の用量セクションを続ける用量セクションに位置決めし得る。
【０１００】
設定及び送達のための駆動機構の次の作動において、第一の用量が記述される。プライミング用量の設定及び送達は、同一方法で行える。
【０１０１】
第一の用量を設定するために、使用者は、ハウジング２に対して近位方向に用量部材９を引き得る。用量部材９が、ハウジング２に対して回転方向に固体されるので、用量部材９は、用量の設定のために回転可能ではない。第二のラック７は、ハウジング２に対して用量部材９と同一距離を近位的に変位し得る。
【０１０２】
これは、ギア８に軸８Ａの周囲を回転させることになる。ギア８は、第一のラック６に沿ってハウジング２に対して近位方向に、用量部材９及び第二のラック７により動いた距離の半分の距離を動くことがし得る。それにより、ギア８に連結した駆動部材５は、ハウジング２に対して近位方向に変位する。
【０１０３】
ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３及びブロッキング手段１９の機械的相互作用の故に、ハウジング２に対する近位方向の移動に抗して固定される。
【０１０４】
駆動部材５が用量設定方向に移動するとき、駆動部材５は、デバイス１をプライミングした後、駆動部材５が隣接する第一の相互作用表面１７Ａから、その後、近位的に続く相互作用表面１７Ｂに向かって軸方向に変位し得る。第一の相互作用表面１７Ａとその後の相互作用表面１７Ｂ間の距離は、送達すべき用量のサイズに対応し得る。
【０１０５】
駆動部材５が近位的に変位するとき、駆動機能１５は、第一の相互作用表面１７Ａとその後に続く相互作用表面１７Ｂの間に配置された傾斜面３１に沿って、近位的に案内される。駆動部材５の近位端が回転運動に抗して固定されるので、駆動部材５、特に、その遠位端部分は、ピストンロッドアセンブリの主縦軸２８の周囲を、駆動機能１５及び傾斜面３１の機械的相互作用により、弾力的に捻じれ偏向し得る。傾斜面３１の端部において、駆動機能１５は、それが設定用量の送達に対してその後の相互作用表面１７Ｂと機械的に協動することが可能な位置であるように、傾斜面の端部にはめ込み得る。駆動機能１５は、相互作用表面１７Ｂの平坦部分に隣接する。クリック音は使用者に、用量が設定された聴覚的な、及び／又は、触覚的なフィードバックを与え得る（図４）。設定用量が送達されたとき、駆動機能１５は、相互作用表面１７Ｂと機械的に協動し、特に、隣接する。
【０１０６】
設定用量を投与するために、使用者は、用量部材９をハウジング２に対して、遠位方向に押し得る。それにより、第二のラック７は、同一距離を遠位方向に移動する。これは、用量を設定したときのギア８の回転と比較して、軸８Ａの周囲で反対方向に、ギア８を回転させる。ギア８が回転すると、それは、用量部材９と第二のラック７により動いた距離の半分の距離をハウジング２に対して遠位方向に第一のラック６に沿って駆動部材５と一緒に動き得る。
【０１０７】
それにより、駆動機能１５は、相互作用表面１７Ｂと機械的に相互作用し、例えば、隣接する。駆動機能１５と相互作用表面１７Ｂとの機械的相互作用の故に、ピストンロッドアセンブリ３２は、軸出発位置から離れて、用量送達方向に、即ち、ハウジング２に対して遠位方向に動く。ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して駆動部材９が軸方向に変位する距離の半分の距離を遠位方向に動く。それ故、デバイス１は、２：１の機械的効率を提供する。異なった機械的効率は、例えば、図示する通り、固定及び移動ラック６、７と相互作用するギアよりむしろ、固定された、及び移動するピボットと相互作用するレバーを用いて達成できる。
【０１０８】
ピストンロッドアセンブリ３２がハウジング２に対して遠位的に変位するとき、送達セクション１８Ａの最遠位の用量セクションは、相互作用部材２３に沿って通過する。用量セクションの軸方向の伸長は、ピストンロッドアセンブリ３２がハウジング２に対して遠位方向に移動する距離に相当し得る。用量セクションの軸方向の伸長は用量のサイズに相当し得る。用量セクションの軸方向の伸長は、図２Ｃにおいて矢印２１で表示される。用量セクションの軸方向の伸長は、二つの隣接した相互作用表面１７Ａ、１７Ｂの間の距離より小さいか又は同等である。
【０１０９】
第一の用量を投与する間、相互作用部材２３は、最遠位部分の傾斜面３０（また、図２Ｃの矢印参照）と相互作用する。傾斜面３０の端部で、相互作用部材２３は、最遠位部分と隣接用量セクションの間に配置されるブロッキング手段１９と機械的に相互作用するために、クリックし得る。それ故、第一の用量が送達された後、相互作用手段２３は、最遠位部分に隣接する用量セクションのブロッキング手段１９と機械的に協動し得る。
【０１１０】
可撓性の歯部を含み得る相互作用部材２３は、例えば、隣接した用量セクションのブロッキング手段１９と機械的に協動するためにクリックするとき、聴覚的な、及び／又は、触覚的なフィードバックは用量が投与されたことを表示するために与えられる（図５参照）。送達セクション１８Ａ内で軸方向の出発位置に戻るピストンロッドアセンブリ３２の軸方向の移動は、ブロッキング手段１９及び相互作用部材２３の機械的相互作用により阻止し得る。
【０１１１】
軸方向の変位に加えて、ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３及び送達セクション１８Ａの協動の故に、ハウジング２に対して用量送達中に回転し得る。それにより、相互作用部材２３及び送達セクション１８Ａ、特に、送達セクション１８Ａの側壁の機械的相互作用は、ハウジング２に対するピストンロッドアセンブリ３２の回転を画成し得る。特に、用量セクション及びピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸２８により形成される角度は、ピストンロッドアセンブリ３２の回転角に相当し得る。ピストンロッドアセンブリ３２は、設定用量を送達するとき、４５°又はそれ以下で回転し得る。例えば、ピストンロッドアセンブリ３２は、用量送達のために約１５°回転する。
【０１１２】
用量を投与中、ピストンロッドアセンブリ３２の回転の故に、駆動機能１５が相互作用する相互作用表面１７Ｂは回転し、そして駆動機能１５上を摺動する。従って、相互作用表面１７Ｂと隣接する相互作用表面１７Ｃは、非相互作用位置から相互作用位置へ回転する。特に、ピストンロッドアセンブリ３２の回転運動の故に、相互作用表面１７Ｃは、相互作用表面１７Ｂが用量の設定及び投与のために駆動機能１５と機械的に相互作用する前に有していた角度位置に回転し得る。この方法において、薬物２４のその後の用量の送達が容易にし得る。
【０１１３】
好ましくは、ピストンロッドアセンブリ３２が軸方向に、及び回転方向に変位した後、相互作用部材２３は、上記の通り、隣接した用量セクションのブロッキング手段１９に隣接し得る。あるいは、ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３が、隣接した用量セクションのブロッキング手段１９に対して、ある距離を保って配置されるように、薬物送達の方向に変位され得た。
【０１１４】
図６Ａ及び図６Ｂは、最終用量の送達後の図１の薬物送達デバイスを概略的に示す。
【０１１５】
薬物２４の第一の用量の送達から（図１参照）、ピストンロッドアセンブリ３２が軸方向の出発位置にあるとき、最終用量の送達まで（図６）、ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して３６０°又はそれ未満だけ回転し得た。好ましくは、ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して１８０°より小さい角度で回転した。第一の用量の送達から最終用量の送達までの回転角は、その全体の軸方向の伸長から分かる通り、送達セクション１８Ａの角度の拡がりに対応する。
【０１１６】
最終用量を投与した後、駆動機能１５は、ピストンロッド３の近位端に最も近く配置された相互作用表面１７と協動する（図６）。相互作用部材２３は、ピストンロッドスリーブ４の近位端に最も近く配置された用量セクションと相互作用する。デバイス１は、代替カートリッジに保持された薬物の複数の用量を投与するためにリセットし得る。次に、薬物送達デバイス１のリセットの作動を記述する。
【０１１７】
先ず、カートリッジホルダ１１は、ハウジング２から解放される。空のカートリッジ１０はカートリッジホルダ１１から取り除かれる。ピストンロッドアセンブリ３２は、その軸方向の出発位置へ戻し得る。ピストンロッドアセンブリ３２の軸方向の出発位置は、上記の通り、ピストンロッドアセンブリ３２の以前の出発位置に対してピストンロッドアセンブリ３２の主縦軸の周りに、１８０°回転し得る。それ以降、代替されたカートリッジは、カートリッジホルダ１１内に組み入れられる。代替カートリッジを保持するカートリッジホルダ１１は、最終的にハウジング１１に固定される。
【０１１８】
薬物送達デバイス１をリセットするために、特に、ピストンロッドアセンブリ３２をその軸方向の出発位置に戻してリセットするために、最終用量が投与された後、送達セクション１８Ａと協動するために、未だ配置されている相互作用部材２３は、リセットセクション１８Ｂと協動する必要がある。この目的のために、ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して用量送達中と同一方向に回転する。ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３が連結領域２５と機械的に協動するように回転し得る（図２及び３参照）。それにより、連結領域２５は、相互作用部材２３上を通過する。相互作用部材２３は、セクションセパレータ２９と相互作用する。セクションセパレータ２９は、例えば、階段であってもよい。
【０１１９】
セクションセパレータ２９が相互作用部材２３上を通過したとき、セクションセパレータ２９は、相互作用部材２３を送達セクション１８Ａとの相互作用に戻させるハウジング２に対して反対方向のピストンロッドアセンブリ３２の回転を遮断し得る。それ故、セクションセパレータ２９は、連結領域２５と相互作用部材２３間の一方向の連結を提供する。セクションセパレータ２９が相互作用部材２３を通過するとき、使用者は、デバイス１がピストンロッドアセンブリ３２のリセット運動のために用意ができていることを表示し得る聴覚的、及び／又は、触覚的フィードバックが与えられる。
【０１２０】
送達セクション１８Ａとリセットセクション１８Ｂの間の角度が拡がる連結領域２５を別にして、送達セクション１８Ａとリセットセクション１８Ｂ間の角度方向における転移は、相互作用部材２３及び送達セクション１８Ａの側壁との機械的協動の故に阻止し得る。それ故、デバイス１のリセットは、カートリッジ１０に保持される最終用量が送達されなく、そして相互作用部材２３が、連結領域２５を経由してリセットセクション１８Ｂとの相互作用をもたらさない場合、阻止し得る。従って、最終用量の送達後に、デバイス１のリセットが完結せずに、即ち、ピストンロッドアセンブリ３２が、リセットセクション１８Ｂに沿って、別の連結領域２５へ移動せずに、そして相互作用部材２３を、送達セクション１８Ａ、又は連結領域２５を経由した別の送達セクションとの機械的協動にもたらすため投与の送達中と同じ方向に回転させなければ、更なる用量の設定及び用量の送達は阻止し得る。
【０１２１】
デバイス１をリセットするためにピストンロッドアセンブリ３２のハウジング２に対する用量送達中と同一方向における回転は、ピストンロッドアセンブリ３２をその軸方向の出発位置へ戻るようリセットするとき、相互作用表面１７及び駆動機能１５の機械的協動が阻止され得る位置へ相互作用表面１７を置くのに役立つかもしれない。ピストンロッドアセンブリ３２の回転の故に、相互作用表面１７は、駆動機能１５に対して角度方向に変位し得る。それ故、相互作用表面１７は、角度オフセットを有する駆動機能１５の軸方向の位置を通過し得る。駆動機能１５は、相互作用表面１７から離れた軸方向のチャンネルに配置され得る。
【０１２２】
ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３が機械的にリセット部材１８Ｂと協動するように回転したとき、ピストンロッドアセンブリ３２は、軸方向の出発位置に向かってリセットセクション１８Ｂに沿って軸方向に変位する（図３における矢印参照）。
【０１２３】
リセットセクション１８Ｂは図２及び３と関連して記述する通り、ブロッキング手段１９が無くてもよい。好ましくは、相互作用部材２３がリセットセクション１８Ｂと協動するとき、送達セクション１８Ａのブロッキング手段１９が角度オフセットを有する相互作用部材２３の軸方向の位置を通過し得るように、リセットセクション１８Ｂは、送達セクション１８Ａから角度オフセットされる。それ故、ピストンロッドアセンブリ３２を軸方向の出発位置へ軸方向に変位させるとき、ブロッキング手段１９は、相互作用部材２３との機械的相互作用なしで相互作用部材２３の軸方向の位置を通過し得る。これは、ピストンロッドアセンブリ３２の送達セクション１８Ａに沿って軸方向への変位を可能にする。この方法において、リセット可能な薬物送達デバイスが実現される。
【０１２４】
リセットトラック１８Ｂは、使用者が軸方向の出発位置に向かって、カートリッジホルダ１１に固定された代替カートリッジと共に、又は分離して、ピストンロッドアセンブリ３２を押すことがし得るように配置され得る。
【０１２５】
リセットトラック１８Ｂは、例えば、傾斜面形状であってもよく、又は傾斜面を含んでもよい。傾斜面は遠位方向に上昇する。ピストンロッドアセンブリ３２が、リセットトラック１８Ｂに沿って、軸方向の出発位置へ動いたとき、ピストンロッドアセンブリ３２は、ハウジング２に対して回転可能であり得る。ピストンロッドアセンブリ３２は、相互作用部材２３を送達部材１８Ａ又は他の送達セクション１８Ａと機械的協動を実施させるために、薬物送達中と同一方向に回転し得る。相互作用部材２３を送達セクション１８Ａと係合させるピストンロッドアセンブリ３２のこの回転は、カートリッジホルダ１１が、例えば、ネジ山を用いて再取付けされたとき、ハウジング２に対して発生するピストンロッドアセンブリ３、４の機構とカートリッジホルダ１１の機構の間での協動により実施し得る。以前は、ハウジング２に対する回転が、相互作用部材２３及びリセットセクション１８Ａの側壁との機械的協動により阻止し得た。
【０１２６】
ピストンロッドアセンブリ３２の回転のために、相互作用部材２３は、連結領域２５と協動し得る。それにより、前記連結領域２５に配置されるセクションセパレータ２９は、相互作用部材２３上を通過し得る。相互作用部材２３はセクションセパレータ２９をクリックし得る。これは使用者に、正しくリセットされたことを聴覚的にフィードバックし得る。以前に記述した通り、セクションセパレータ２９は逆流防止機能としての役割を果たす。セクションセパレータ２９は、再び、ハウジング２に対して用量の送達中、相互作用部材２３をリセットセクション１８Ｂとの相互作用に引き戻す方向とは反対方向においてピストンロッドアセンブリ３２の回転を遮断し得る。
【０１２７】
ピストンロッドアセンブリ３２の送達セクション１８Ａと、又は別の送達セクション１８Ａとの協動に相互作用部材２３を加えるためのハウジング２に対する回転は、相互作用表面１７及び駆動機能１５の機械的協動が薬物２４のプライミング用量、又は次の第一の用量、即ち、代替カートリッジからの第一の用量を送達することを可能にするように、相互作用表面１７を角度位置へ加えることにも役立つ。
【０１２８】
上記の駆動機構は、少数のコンポーネントを提供する。それ故、駆動機構はコストに鋭敏なデバイス用途として、特に魅力的である。更に、デバイス１及び、特に、駆動機構は、少数のコンポーネントの故に、製造及び組立に誤差が起こり難くなり得る。デバイス１は、簡単な使用者作動を提供し得る。
【０１２９】
デバイス１は、例えば、３０ＩＵ又はそれ以上の用量を、例えば、５０ＩＵの用量を設定し、及び送達するように構成することができ、それにより、高い用量精度を提供し得る。あるいは、デバイス１は、５ＩＵ、若しくはそれ以下、好ましくは、１ＩＵ若しくはそれ以下、又は高い用量精度を有するいかなる中間用量に対しても設計し得る。
【０１３０】
デバイス１は、カートリッジ１０内に保持される薬物２４の事前に設定された複数の用量を投与するのに特に適しているかもしれない。
【０１３１】
他の実施も次の特許請求範囲内にある。異なった実行の要素は、本明細書で具体的に記述されない実施を形成するために組み合わせ得る。
【０１３２】
参照番号：
１：薬物送達デバイス；
２：ハウジング；
３：ピストンロッド；
４：ピストンロッドスリーブ；
５：駆動部材；
６：第一のラック；
７：第二のラック；
８：ギア；
８Ａ：車軸；
９：用量部材；
１０：カートリッジ；
１１：カートリッジホルダ；
１２：ピストン；
１３：遠位端；
１４：近位端；
１５：駆動機能；
１６：係合手段；
１７：相互作用表面；
１７Ａ：相互作用表面；
１７Ｂ：相互作用表面；
１７Ｃ：相互作用表面；
１８：ガイドトラック；
１８Ａ：送達セクション；
１８Ｂ：リセットセクション；
１９：ブロッキング手段；
２０：矢印；
２１：矢印；
２２：停止部材；
２３：相互作用部材；
２４：薬物；
２５：連結領域；
２６：矢印；
２７：ベアリング部材；
２８：ピストンロッドアセンブリの主縦軸；
２９：セクションセパレータ；
３０：傾斜面；
３１：傾斜面；
３２：ピストンロッドアセンブリ；
【図１Ａ】
2013506448.tif 000003
【図１Ｂ】
2013506448.tif 000004
【図２Ａ】
2013506448.tif 000005
【図２Ｂ】
2013506448.tif 000006
【図２Ｃ】
2013506448.tif 000007
【図３】
2013506448.tif 000008
【図４Ａ】
2013506448.tif 000009
【図４Ｂ】
2013506448.tif 000010
【図５Ａ】
2013506448.tif 000011
【図５Ｂ】
2013506448.tif 000012
【図６Ａ】
2013506448.tif 000013
【図６Ｂ】
2013506448.tif 000014
【国際調査報告】
2013506448.tif 000015
2013506448.tif 000016