(57)【要約】【課題】マイクロニードルパッチ製造後使用までの間、マイクロニードルパッチの薬効を損なわないようかつ衛生的にマイクロニードルパッチを保持するためのマイクロニードルパッチ収納ケースの提供【解決手段】マイクロニードルパッチ収納ケースは、マイクロニードル部分に勘合する穴を有する本体と、マイクロニードルパッチの基板側を覆う粘着性の接着フィルムを有する。マイクロニードルパッチの基板に勘合する段差を有すること、また本体の穴が底部を有することが好ましい。さらに穴の底部が水蒸気透過性の滅菌紙で構成されるならばなお好ましい。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
マイクロニードルパッチのマイクロニードル部分に勘合する穴を有する本体と、マイクロニードルパッチの基板側を覆う粘着性の接着フィルムを有するマイクロニードルパッチ収納ケース。
【請求項２】
本体に、マイクロニードルパッチの基板に勘合する段差を有することを特徴とする請求項１に記載のマイクロニードルパッチ収納ケース。
【請求項３】
本体の穴が底部を有することを特徴とする請求項１又は請求項２に記載のマイクロニードルパッチ収納ケース。
【請求項４】
前記本体の穴の底部が水蒸気透過性の減菌紙で構成されていることを特徴とする請求項３に記載のマイクロニードルパッチ収納ケース。
【請求項５】
前記滅菌紙のガス透過性がガーレー透気度２２（ｃｍ／１００ｍＬ）であることを特徴とする請求項４に記載のマイクロニードルパッチ収納ケース。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】  本考案は、マイクロニードルパッチを収納する収納ケースに関する。
【背景技術】
【０００２】  皮膚表層や皮膚角質層に修飾効果や機能効果を付与するため、薬効成分を含む液状物質、軟膏剤、クリーム製剤、テープ製剤、パッチ製剤、パップ製剤等がこれまで使用されてきた。これらは皮膚表面に塗布又は貼付することにより、薬効成分を皮膚内に浸透させ効果を発揮させようとするものである。【０００３】  しかし、皮膚に塗布するのみでは皮膚の発汗作用や皮膚と外部との接触等により薬効成分は容易に消失・脱落するため、上記従来製剤は十分な効果を上げることができない。さらに、皮膚は体内に異物が侵入するのを阻止するバリアー機能を有しており、薬効成分を皮膚に塗布又は貼付するのみで皮膚内に吸収させることは困難である。【０００４】  最近、これらの問題を解決し、皮膚内に薬効成分を確実に供給する方法としてマイクロニードルが開発され、その研究が進んでいる。マイクロニードルとは、例えばマルトース等の生体内で容易に溶解消失する糖質からなり、長さが０．５〜５００μｍの針をいう（特許文献１）。マイクロニードルは皮膚内に刺入されると皮膚内で溶解し、吸収されて消失する。従って、予めマイクロニードルに薬効成分を含有させておけば、薬効成分を皮膚内の特定の場所に容易に吸収させることができる。このようなマイクロニードルを基板上に多数配列すればマイクロニードルパッチとなり、ニードル数に比例して送達量を増加させることができるため実用上大きな期待が持たれている（特許文献１、２）。【０００５】  マイクロニードルの直径は概して１００μないしそれより小さいため、刺入に際し痛みを感じることは殆どなく、また出血もない。刺入箇所は速やかに閉鎖されて痕跡を残さない。その結果マイクロニードルは皮膚の特定の箇所に特定の薬効成分を送達する優れた方法と認知されるに至っている。マイクロニードルの用途としては、ほくろやあざ隠し、新生児に着色することによる取り違え防止、日焼け止め等が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００３−２３８３４７号公報
【特許文献２】特開２００６−３４６１２６号公報
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】  マイクロニードルパッチは皮膚に貼付して薬効成分を送達するものであるため、その製造後流通過程を経て使用されるまでの間、衛生的でかつその薬効を損なわないように保持される必要がある。本考案が解決しようとする課題は、この目的のための適切なマイクロニードルパッチ収納ケースを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】  上記課題を解決するために成された本発明に係るマイクロニードルパッチ収納ケースは、マイクロニードルパッチのマイクロニードル部分に勘合する穴を有する本体と、マイクロニードルパッチの基板側を覆う粘着性の接着フィルムを有することを特徴とする。【０００９】  マイクロニードルパッチ収納ケースは、本体に、マイクロニードルパッチの基板に勘合する段差を設けることが好ましい。
マイクロニードルパッチ収納ケースは、本体の穴に底部を設けることが好ましい。さらに、本体の穴の底部が水蒸気透過性の減菌紙で構成されていることが好ましい。また、滅菌紙のガス透過性はガーレ−透気度２２（ｓｅｃ／１００ｍＬ）程度が好ましい。【００１０】  マイクロニードル収納ケースの本体は、樹脂製とすることができる。接着フィルムは、紙製、布製あるいは樹脂製等のいかなるフィルムであっても良いが、ＰＥＴ（ポリエチレンテレフタラート）あるいはＥＶＡ（エチレン酢酸ビニル共重合体フィルム）のフィルムが特に好ましい。接着フィルムの一面が粘着性であるため、容易に収納ケースとマイクロニードルパッチの基板側に貼り付けることができる。このようにすれば接着フィルムを収納ケースから剥がしたとき、マイクロニードルパッチを接着フィルムと共に取り出すことができ、そのまま皮膚に貼付することができ好都合である。【００１１】  マイクロニードルパッチを収容している状態でのマイクロニードルパッチ収納ケースのいくつかの形態の断面図を図１に示す。図１（ａ）は底のないもの、図１（ｂ）は段差を有するもの、図１（ｃ）は底部を有するもの、図１（ｄ）は段差と底部とを有するもの、図１（ｅ）は段差を有しかつ底部が水蒸気透過性の減菌フィルムで構成されたものである。なお、図１（ｆ）はマイクロニードルパッチであって、マイクロニードルパッチ収納ケースは図１（ａ）−（ｅ）から図１（ｆ）を除いた部分である。【００１２】  製造直後のマイクロニードルパッチは一般に湿気を帯びている。マイクロニードルは糖質であるため湿気により軟化する可能性がある。そのためマイクロニードル部分は乾燥状態に保つことが望ましい。一方基板部分は多少湿気を帯びたままの方が装着のさい割れたりすることがなく、より望ましい。従って、製造後から使用までの間ニードル部分を乾燥に保つため包装ケースのニードル側の部分は水蒸気透過性とし、その反面基板側の方は水蒸気透過性をやや減少させることが望ましい。これが接着フィルムの水蒸気透過性を限定する理由である。
マイクロニードルパッチは皮膚に刺入するものであるため、滅菌には十分留意する必要がある。そのため、水蒸気透過性フィルムといえども、細菌の透過を防止する十分な考慮が必要である。
【考案の効果】
【００１２】  本収納ケースを用いれば、マイクロニードルパッチを適度な湿気条件の下に保存でき、かつ使用に際し保護フィルムを収納ケースから取り出しそのままワンタッチで皮膚に貼り付けることができる。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１３】  以下に実施例を挙げて具体的な実施形態を説明する。もとより本考案は、以下の実施例に限定されるものではない。
【実施例１】
【００１４】  マイクロニードルパッチ収納ケースの外直径は２５ｍｍであって、その中に外直径１１．０ｍｍの円形で、その中心の直径９．０ｍｍの部分に多数のマイクロニードルが配置されたマイクロニードルパッチ１個を収納する。このマイクロニードルパッチの収納ケースの平面図を図２に示す。その断面図は図１（ａ）の形状である。収納ケースの本体はポリエチレン樹脂製で、中心部に直径１０．０ｍｍの穴が開けてある。マイクロニードルパッチはこの穴にはめ込まれ、その上をＰＥＴ製の接着フィルムで覆われている。収納ケースに収納されたマイクロニードルパッチは、そのまま無菌状態で包装され、出荷される。
【実施例２】
【００１５】  マイクロニードルパッチ収納ケースは長径が３０ｍｍ、短径が２５ｍｍのハート型に近い形をしている。この中に収納されるマイクロニードルパッチは外長径１０．４ｍｍ、外短径７．４ｍｍの楕円形状を有し、その中心の長径８．０ｍｍ、短径５．０ｍｍの部分に多数のマイクロニードルが配置されている。このマイクロニードルパッチの収納ケースの平面図を図３に示す。この収納ケースの本体は実施例１と同様にポリエチレン樹脂製で、段差と水蒸気透過性の減菌フィルムを有しており、短軸方向の断面図は図１（ｅ）の形状である。マイクロニードルパッチのニードル側を覆う水蒸気透過性の減菌紙（岡田紙業（株）製タイベック）のガス透過性はガーレー透気度２２（ｓｅｃ／１００ｃｃ）であり、マイクロニードルパッチの上部はＰＥＴ製の接着フィルムで覆われている。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】マイクロニードルパッチ収納ケースの断面図の例を示す図
【図２】実施例１のマイクロニードルパッチの平面図
【図３】実施例２のマイクロニードルパッチの平面図
【図１】
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【図２】
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【図３】
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