【事件の表示】
　特願２０１０−６９９４号「溶解性を向上させた固形透析用Ａ剤」拒絶査定不服審判事件〔平成２２年４月２２日出願公開、特開２０１０−８８９３６号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯
　本願は、平成１７年７月２９日に出願した特願２００５−２２２２３９号の一部を平成２２年１月１５日に新たな特許出願としたものであって、平成２４年６月２９日付けで拒絶理由が通知され、これに対して同年９月７日付けで意見書が提出されるとともに、同日付けで手続補正がなされたが、同年１０月１９日付けで拒絶査定がなされたところ、同査定を不服として平成２５年１月２３日に拒絶査定不服審判の請求がなされると同時に手続補正がなされたものである。 　
　
II．平成２５年１月２３日付けの手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成２５年１月２３日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。
［補正却下の理由］
１．補正後の本願発明
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、次のように補正された。
「重炭酸透析液を調製するための、
　Ｎａ＋　　　　　 １３０〜１４５　ｍＥｑ／Ｌ
　Ｋ＋　　　　　　　　　　 ０〜４　ｍＥｑ／Ｌ
　Ｃａ＋＋　　　　　　　　 ０〜４　ｍＥｑ／Ｌ
　Ｍｇ＋＋　　　　　　　　 ０〜２　ｍＥｑ／Ｌ
　Ｃｌ−　　　　　　 ５５〜１３５　ｍＥｑ／Ｌ
　酢酸イオン 　　　　　　０〜２０　ｍＥｑ／Ｌ
 （またはクエン酸イオン　０〜１０　ｍＥｑ／Ｌ）
となる電解質成分、ｐＨ調整剤及び／又はブドウ糖からなる固形透析用Ａ剤であって、各原料成分（粉末）の混合造粒物からなり、
電解質成分中、
塩化ナトリウム
（下線部は補正個所を示す。）
　
２．補正の目的の適否及び新規事項の追加の有無
　本件補正は、補正前の請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「ケイ素含有量が３ｐｐｂ以下の各電解質成分」が「塩化ナトリウム」である旨の限定を付加するものであり、かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項１に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　そして、本件補正は、新規事項を追加するものではない。
　
３．独立特許要件
　そこで、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）、以下に検討する。
　
３−１．引用例の記載事項
（１）特開平６−３３５５２８号公報
　本願の原出願の出願日前に頒布された刊行物であり、原査定の拒絶の理由に引用された、特開平６−３３５５２８号公報（以下、「引用例１」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。
　
引１ア：「【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、炭酸水素イオンを含有する透析液、すなわち重曹透析液を調製するための固形製剤に関するものである。」
　
引１イ：「【０００４】
【発明が解決しようとする課題】本発明の課題は、重曹透析液を調製するために必要な電解質とｐＨ調製剤としての酸を含む固形製剤であって、安定性に優れ、取り扱い易く、用時に水に速やかに溶ける透析用剤を提供することにある。
【０００５】
【課題を解決するための手段】本発明者らは、透析用剤に必要な各電解質、さらには必要に応じて添加するブドウ糖の安定性及び吸湿性について考慮しながら、ｐＨ調製剤をも含めた安定な固形製剤の可能性について鋭意研究した。その結果、ｐＨ調製剤として薬理学的に許容される固体の有機酸を使用し、相互に反応し易い成分を群分けしてそれぞれ顆粒剤とし、両者を混合することによって前記課題を解決できることを見出した。本発明はその知見に基づいて完成したものである。
【０００６】すなわち、本発明は、少なくともＮａ＋、Ｃａ＋＋、Ｃｌ−及びＨＣＯ３−を含有する透析液の調製に必要な電解質のうち、重炭酸塩以外の１種以上及びｐＨ調整剤としての薬理学的に許容される固体の有機酸を含有する第１顆粒剤と、重炭酸塩及び前記で使用された残りの電解質を含有する第２顆粒剤との混合物である透析用剤を提供するものである。
【０００７】前記固体の有機酸として、クエン酸、酒石酸、マレイン酸、オキサロ酢酸、イソクエン酸、リンゴ酸等を挙げることができ、なかでもクエン酸が好ましい。これらの有機酸は１種のみならず２種以上使用することができる。
【０００８】本発明に用いられる電解質は薬理学的に許容されるものでなければならない。例えば、従来の技術の項に記載した重曹透析液の成分を与えるものとして、炭酸水素ナトリウム、炭酸水素カリウム、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、酢酸ナトリウム、酢酸カリウム、グルコン酸カルシウム等を挙げることができる。本発明を構成する顆粒剤は、上記のような電解質と共に、血液中に含まれるその他の成分、例えばブドウ糖等を含むことができる。
【０００９】本発明の第２顆粒剤に含まれる成分としては、炭酸水素ナトリウムと、塩化ナトリウム、塩化カリウム、酢酸ナトリウム、酢酸カリウム及びブドウ糖からなる群から選ばれた１種又は２種以上との組合せが、安定性に優れ、好ましい。
【００１０】本発明の透析用剤に含まれる成分の好ましい配合範囲を、透析液調製後の組成範囲で示せば下記の如くであり、そのｐＨは７．０〜８．０、より好ましくは７．２〜７．６である。
Ｎａ＋　　　　　　　　　１２０〜１５０　ｍＥｑ／ｌ
Ｋ＋　　　　　　　　　　　　　　０〜４　ｍＥｑ／ｌ
Ｃａ＋＋　　　　　　　　　　　　 １〜６  ｍＥｑ／ｌ
Ｍｇ＋＋　　　　　　　　　　　　 ０〜２  ｍＥｑ／ｌ
Ｃｌ−　　　　　　　　　　 ９０〜１３５  ｍＥｑ／ｌ
ＣＨ３ＣＯＯ−　　　　　　　　 ２〜１５  ｍＥｑ／ｌ
ＨＣＯ３−　　　　　　　　　 １０〜４０  ｍＥｑ／ｌ
クエン酸（ｐＨ調製剤）　　 　　　１〜５  ｍＥｑ／ｌ
ブドウ糖　　　　　　　　　　　 ０〜１０　　 ｇ／ｌ    」
　
引１ウ：「【００１７】
【作用】従来ｐＨ調整剤として使用されていた液体の酢酸若しくは乳酸に代えて固体の有機酸を用いることにより、ｐＨ調整剤を含有する顆粒剤と炭酸水素ナトリウムを含有する顆粒剤を混合しても変質や含量変化を来すことのない安定な重曹透析用剤が得られ、したがって使用に際し必要な全ての成分を含む製剤として提供でき、取り扱い易く、しかも長期保存が可能である。また、顆粒剤としたことから、水に速やかに溶解する。
【００１８】
【実施例】以下の実施例に記載する「％」は重量による。
実施例１
塩化ナトリウム３２１７ｇ、塩化カリウム１４９ｇ、塩化カルシウム・２水和物２２１ｇ、塩化マグネシウム・６水和物１０２ｇ、酢酸ナトリウム４９１ｇ、クエン酸２００ｇ及びブドウ糖１０００ｇを万能ミキサー（小平製作所製、ＡＣＭ２０／１０ＬＪ型）に供給して撹拌した。次いでサンプルミル（不二パウダル製、粉砕機ＫIIＷ−１型）にて粉砕し、さらに万能ミキサーで撹拌した。得られた混合物をローラコンパクター（ターボ工業株式会社製、乾式造粒機ＷＰ９０×３０型）により造粒した後、ロールグラニュレータ（日本グラニュレータ製、ＧＲＮ−１０３１型）で破砕し、篩で分級して１２〜４８メッシュの第１顆粒剤を得た。この組成物の粒度分布及び比容積は下記のとおりであった。
粒度分布    １２〜１８メッシュ        ７．９％
１８〜２４メッシュ      ２０．０％
２４〜３０メッシュ      ４０．１％
３０〜４８メッシュ      ３２．０％
比容積      ０．８４７ｇ／ｍｌ」
　
引１エ：「【００２７】表１より、本発明透析用剤は、長期保存後も外観（色）と炭酸水素ナトリウム含量が殆ど変化せず、水に速やかに溶け、凝集物は生じないことが分かる。一方、ｐＨ調製剤として酢酸を用いた参考例は、各項目について変化が著しく、長期保存ができないことが分かる。」
　
引１ａ：引１アの「本発明は、炭酸水素イオンを含有する透析液、すなわち重曹透析液を調製するための固形製剤に関するものである。」との記載、引１イの「本発明は、少なくともＮａ＋、Ｃａ＋＋、Ｃｌ−及びＨＣＯ３− を含有する透析液の調製に必要な電解質のうち、重炭酸塩以外の１種以上及びｐＨ調整剤としての薬理学的に許容される固体の有機酸を含有する第１顆粒剤と、重炭酸塩及び前記で使用された残りの電解質を含有する第２顆粒剤との混合物である透析用剤を提供するものである。前記固体の有機酸として、クエン酸・・・等を挙げることができ、なかでもクエン酸が好ましい。」との記載からして、当業者であれば、引１イの
「Ｎａ＋　　　　　　　　１２０〜１５０　ｍＥｑ／ｌ
Ｋ＋　　　　　　　　　　　　　　０〜４　ｍＥｑ／ｌ
Ｃａ＋＋　　　　　　　　　　　　 １〜６  ｍＥｑ／ｌ
Ｍｇ＋＋　　　　　　　　　　　　 ０〜２  ｍＥｑ／ｌ
Ｃｌ−　　　　　　　　　　 ９０〜１３５  ｍＥｑ／ｌ
ＣＨ３ＣＯＯ−　　　　　　　　 ２〜１５  ｍＥｑ／ｌ
ＨＣＯ３−　　　　　　　　　 １０〜４０  ｍＥｑ／ｌ
クエン酸（ｐＨ調製剤）　　 　　　１〜５  ｍＥｑ／ｌ
ブドウ糖　　　　　　　　　　　 ０〜１０　　 ｇ／ｌ  」
との組成からなる調整後の透析液が、
「炭酸水素イオンを含有する透析液を調製するための、
Ｎａ＋　　　　　　　　　１２０〜１５０　ｍＥｑ／ｌ
Ｋ＋　　　　　　　　　　　　　　０〜４　ｍＥｑ／ｌ
Ｃａ＋＋　　　　　　　　　　　　 １〜６  ｍＥｑ／ｌ
Ｍｇ＋＋　　　　　　　　　　　　 ０〜２  ｍＥｑ／ｌ
Ｃｌ−　　　　　　　　　　 ９０〜１３５  ｍＥｑ／ｌ
ＣＨ３ＣＯＯ−　　　　　　　　 ２〜１５  ｍＥｑ／ｌ
　となる電解質成分、
クエン酸（ｐＨ調製剤）　　 　　　１〜５  ｍＥｑ／ｌ
　及び
ブドウ糖　　　　　　　　　　　 ０〜１０　　 ｇ／ｌ
　からなる第１の顆粒剤。」とＨＣＯ３−（１０〜４０ｍＥｑ／ｌ）となる重炭酸塩を含む第２の顆粒剤とを調整したものであることを理解するといえる。
　
引１ｂ：引１イの「本発明に用いられる電解質は薬理学的に許容されるものでなければならない。例えば、従来の技術の項に記載した重曹透析液の成分を与えるものとして、炭酸水素ナトリウム、炭酸水素カリウム、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム、酢酸ナトリウム、酢酸カリウム、グルコン酸カルシウム等を挙げることができる。本発明を構成する顆粒剤は、上記のような電解質と共に、血液中に含まれるその他の成分、例えばブドウ糖等を含むことができる。」との記載及び引１ウの「実施例１　塩化ナトリウム３２１７ｇ、塩化カリウム１４９ｇ、塩化カルシウム・２水和物２２１ｇ、塩化マグネシウム・６水和物１０２ｇ、酢酸ナトリウム４９１ｇ、クエン酸２００ｇ及びブドウ糖１０００ｇを・・・撹拌した。次いで・・・粉砕し、さらに・・・撹拌した。得られた混合物を・・・造粒した後、・・・破砕し、篩で分級して・・・第１顆粒剤を得た。」との記載からして、引１ａの「第１顆粒剤」は、各原料成分（粉末）の混合造粒物からなり、電解質成分中に塩化ナトリウムを使用したものといえる。
　さらに、第１顆粒剤を構成する、引１ウの「実施例１」に示された各成分「塩化ナトリウム３２１７ｇ、塩化カリウム１４９ｇ、塩化カルシウム・２水和物２２１ｇ、塩化マグネシウム・６水和物１０２ｇ、酢酸ナトリウム４９１ｇ、クエン酸２００ｇ及びブドウ糖１０００ｇ」の重量比からして、塩化ナトリウムは「固形製剤である第１顆粒剤」の主成分といえる。
　そうすると、引１ａの「第１顆粒剤」は、
「炭酸水素イオンを含有する透析液を調製するための、
Ｎａ＋　　　　　　　　　１２０〜１５０　ｍＥｑ／ｌ
Ｋ＋　　　　　　　　　　　　　　０〜４　ｍＥｑ／ｌ
Ｃａ＋＋　　　　　　　　　　　　 １〜６  ｍＥｑ／ｌ
Ｍｇ＋＋　　　　　　　　　　　　 ０〜２  ｍＥｑ／ｌ
Ｃｌ−　　　　　　　　　　 ９０〜１３５  ｍＥｑ／ｌ
ＣＨ３ＣＯＯ−　　　　　　　　 ２〜１５  ｍＥｑ／ｌ
　となる電解質成分、
クエン酸（ｐＨ調製剤）　　 　　　１〜５  ｍＥｑ／ｌ
　及び
ブドウ糖　　　　　　　　　　　 ０〜１０　　 ｇ／ｌ
　からなる第１の顆粒剤であって、各原料成分（粉末）の造粒混合物からなり、電解質成分中に塩化ナトリウムを使用し、塩化ナトリウムを主な原材料とした第１の顆粒剤。」といえる。
　
　これら記載事項を総合すると、「ｍＥｑ／ｌ」が「ｍＥｑ／Ｌ」を意味することは明らかであるから、引用例１には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。
「炭酸水素イオンを含有する透析液を調製するための、
Ｎａ＋　　　　　　　　　１２０〜１５０　ｍＥｑ／Ｌ
Ｋ＋　　　　　　　　　　　　　　０〜４　ｍＥｑ／Ｌ
Ｃａ＋＋　　　　　　　　　　　　 １〜６  ｍＥｑ／Ｌ
Ｍｇ＋＋　　　　　　　　　　　　 ０〜２  ｍＥｑ／Ｌ
Ｃｌ−　　　　　　　　　　 ９０〜１３５  ｍＥｑ／Ｌ
ＣＨ３ＣＯＯ−　　　　　　　　 ２〜１５  ｍＥｑ／Ｌ
　となる電解質成分、
クエン酸（ｐＨ調製剤）　　 　　　１〜５  ｍＥｑ／Ｌ
　及び
ブドウ糖　　　　　　　　　　　 ０〜１０　　 ｇ／ｌ 
　からなる第１の顆粒剤であって、各原料成分（粉末）の造粒混合物からなり、電解質成分中に塩化ナトリウムを使用し、塩化ナトリウムを主な原材料とした第１の顆粒剤。」
　
（２）本願の優先権主張日前に頒布された刊行物であり、原査定の拒絶の理由に引用された、松本哲治、岡林和美、山川智之，“粉末透析液と珪素（Ｓｉ）”，臨床透析，日本，２００４年　８月１０日，vol.20，No.9，p.1195〜1199（以下、「引用例２」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。
　
引２ア：「近年、保管スペースのメリットなどから粉末透析液が普及してきた。しかし粉末透析液を使用すると透析液のラインフィルターに珪素（Ｓｉ）化合物が付着する。・・・これは透析液中の珪素と飲料水中の珪素の両方が関与していると考えられる。・・・粉末透析液には珪素を主成分とした夾雑物が含まれ、このため粉末透析液使用時にはフィルターによる除去が必要である。」（１１９５頁１〜８行）
　
引２イ：「近年、輸送コストや保管スペース上の利点がある粉末透析液が普及しつつある。粉末透析液はコストの点でメリットがあるが、各成分の濃度、清浄度など透析液に求められる条件は濃縮透析原液を用いた場合と変わるものではなく、特に最近は・・・透析液の清浄化はとりわけ重要視されるようになってきている。
　しかし粉末透析液では濃縮透析原液と異なり製法上夾雑物が含まれる可能性があり、実際、当院での使用例では、粉末透析液による透析液を長期間使用すると粉末溶解装置の出口部のフィルターに黒色付着物を認め、これを分析すると珪素（Ｓｉ）化合物が検出された。」（１１９５頁１１〜２０行）
　
引２ウ：「濃縮透析原液は製造過程の最終工程においてフィルターにより微小な物質を除去しているが、粉末透析液では、技術的にこの最後のフィルター処理は不可能であるため、原材料段階での品質によっては粉末透析液中に夾雑物が含まれる可能性がある。
　実際、当院では粉末Ａ原液を使用すると、溶解装置の溶解槽内壁や溶解装置後のフィルターに、濃縮透析原液やＢ原液溶解装置ではみられなかった黒褐色の付着物が認められた（図２）。その付着物を分析の結果、有機物および、珪素化合物やクロール（Ｃｌ）、カルシウム（Ｃａ）などであった。」（１１９７頁１８行〜１１９８頁４行）
　
引２エ：「現在、粉末製剤の製造過程の改善などメーカー努力により溶解槽内壁への珪素化合物などの付着は軽減しているが、メーカーにはいっそうの努力を期待したい。」（１１９８頁１３〜１５行）
　
引２オ：「粉末透析液製剤は今後普及していくものと思われるが、原料段階で混入する珪酸化合物の除去は今後の課題である。」（１１９８頁１８〜２０行）
　
　これら記載事項を総合すると、引用例２には、次の技術事項が記載されている。
「粉末透析液中の夾雑物を減らし、粉末透析液を清浄化するために、Ａ原液を調整するための粉末製剤の原材料から珪素化合物を除去すること。」
　
３−２．対比
　本願補正発明と引用発明とを対比する。
　引用発明の「炭酸水素イオンを含有する透析液」は、本願補正発明の「重炭酸透析液」に相当する。
　また、引用発明の「ＣＨ３ＣＯＯ−」は「酢酸イオン」である。
　そして、本願明細書に「固形透析用Ａ剤」について、「一般的に、塩化ナトリウム、塩化カリウム、塩化カルシウム、塩化マグネシウム及び酢酸ナトリウムの各電解質成分と、必要に応じて添加されるブドウ糖及びｐＨ調整剤を含む濃厚液「Ａ剤」と、粉末状の炭酸水素ナトリウムからなる「Ｂ剤」の２剤構成が採用されている。・・・Ａ剤自体の粉末化（固形化）が提案されてきており・・・、すでに製品化もなされている。」（【０００３】〜【０００４】）と記載されていることからして、各電解質成分とブドウ糖及びｐＨ調整剤を含み、重炭酸塩を含まない引用発明の「透析液を調製するための」「第１の顆粒剤」は「固形透析用Ａ剤」といえる。
　　
　引用発明の「第１の顆粒剤」と本願補正発明の「固形透析用Ａ剤」とは、「電解質成分」における、「Ｋ＋」の成分量範囲、「Ｍｇ＋＋」の成分量範囲が、「Ｋ＋　０〜４ｍＥｑ／Ｌ」、「Ｍｇ＋＋　０〜２ｍＥｑ／Ｌ」となる点で一致する。
　
　引用発明の「第１の顆粒剤」の「電解質成分」における「Ｎａ＋」の成分量範囲「Ｎａ＋　１２０〜１５０ｍＥｑ／Ｌ」は、本願補正発明の「固形透析用Ａ剤」の「電解質成分」における「Ｎａ＋」の成分量範囲「Ｎａ＋　１３０〜１４５ｍＥｑ／Ｌ」を満たし、引用発明の「第１の顆粒剤」と本願補正発明の「固形透析用Ａ剤」とは、「電解質成分」における「Ｎａ＋」の成分量範囲が「Ｎａ＋　１３０〜１４５ｍＥｑ／Ｌ」となる点で一致する。
　
　引用発明の「第１の顆粒剤」の「電解質成分」における「Ｃｌ−」の成分量範囲「Ｃｌ−　９０〜１３５ｍＥｑ／Ｌ」は、本願補正発明の「固形透析用Ａ剤」の「電解質成分」における「Ｃｌ−」の成分量範囲「Ｃｌ−　５５〜１３５ｍＥｑ／Ｌ」に含まれる。
　そして、本願補正発明の「電解質成分」における「Ｃｌ−」の成分量範囲についての「Ｃｌ−　５５〜１３５ｍＥｑ／Ｌ」との規定は、「Ｃｌ−」の成分量が「５５〜１３５ｍＥｑ／Ｌ」の範囲のいずれか一点を択一的に満たすことを意味するといえるから、引用発明の「第１の顆粒剤」の「電解質成分」における「Ｃｌ−」の成分量範囲「Ｃｌ−　９０〜１３５ｍＥｑ／Ｌ」は、本願補正発明の「電解質成分」における「Ｃｌ−」の成分量範囲を満たし、引用発明の「第１の顆粒剤」と本願補正発明の「固形透析用Ａ剤」とは、「電解質成分」における「Ｃｌ−」の成分量範囲が「Ｃｌ−　５５〜１３５ｍＥｑ／Ｌ」となる点で一致する。
　同様に、引用発明の「第１の顆粒剤」の「電解質成分」における「ＣＨ３ＣＯＯ−」（酢酸イオン）の成分量範囲「ＣＨ３ＣＯＯ−　２〜１５ｍＥｑ／Ｌ」は、本願補正発明の「固形透析用Ａ剤」の「電解質成分」における「酢酸イオン」の成分量範囲「酢酸イオン　０〜２０ｍＥｑ／Ｌ」に含まれるから、引用発明の「第１の顆粒剤」の「電解質成分」における「ＣＨ３ＣＯＯ−」（酢酸イオン）の成分量範囲「ＣＨ３ＣＯＯ−　２〜１５ｍＥｑ／Ｌ」は、本願補正発明の「電解質成分」における「酢酸イオン」の成分量範囲を満たし、引用発明の「第１の顆粒剤」と本願補正発明の「固形透析用Ａ剤」とは、「電解質成分」における「酢酸イオン」の成分量範囲が「酢酸イオン　０〜２０ｍＥｑ／Ｌ」となる点で一致する。
　さらに、引用発明の「第１の顆粒剤」の「電解質成分」における「Ｃａ＋＋」の成分量範囲「Ｃａ＋＋　１〜６ｍＥｑ／Ｌ」は、本願補正発明の「電解質成分」における「Ｃａ＋＋」の成分量範囲「Ｃａ＋＋　０〜４ｍＥｑ／Ｌ」と重複するから、引用発明の「第１の顆粒剤」の「電解質成分」における「Ｃａ＋＋」の成分量範囲「Ｃａ＋＋　１〜６ｍＥｑ／Ｌ」は、本願補正発明の「電解質成分」における「Ｃａ＋＋」の成分量範囲を満たし、引用発明の「第１の顆粒剤」と本願補正発明の「固形透析用Ａ剤」とは、「電解質成分」における「Ｃａ＋＋」の成分量範囲が「Ｃａ＋＋　０〜４ｍＥｑ／Ｌ」となる点で一致する。
　
　引用発明の「クエン酸（ｐＨ調製剤）１〜５ｍＥｑ／Ｌ及びブドウ糖　０〜１０ｇ／ｌ」は、本願補正発明の「ｐＨ調整剤及び／又はブドウ糖」に相当する。
　
　以上によれば、本願補正発明と引用発明とは次の点で一致する。
（一致点）
「重炭酸透析液を調製するための、
　Ｎａ＋　　　　　 １３０〜１４５　ｍＥｑ／Ｌ
　Ｋ＋　　　　　　　　　　 ０〜４　ｍＥｑ／Ｌ
　Ｃａ＋＋　　　　　　　　 ０〜４　ｍＥｑ／Ｌ
　Ｍｇ＋＋　　　　　　　　 ０〜２　ｍＥｑ／Ｌ
　Ｃｌ−　　　　　　 ５５〜１３５　ｍＥｑ／Ｌ
　酢酸イオン 　　　　　　０〜２０　ｍＥｑ／Ｌ
となる電解質成分、ｐＨ調整剤及び／又はブドウ糖からなる固形透析用Ａ剤であって、各原料成分（粉末）の混合造粒物からなり、電解質成分中、塩化ナトリウムを使用した固形透析用Ａ剤。」
　
　そして、両者は次の点で相違する。
（相違点）
　「固形透析用Ａ剤」において、
　本願補正発明では、「電解質成分中、ケイ素含有量が３ｐｐｂ以下の塩化ナトリウムを使用することにより透析灌流液の清浄度を向上させた」のに対して、
　引用発明では、「電解質成分中に塩化ナトリウムを使用し、塩化ナトリウムを主な原材料とし」ているものの、該塩化ナトリウムのケイ素含有量が３ｐｐｂ以下であるか否か不明である点。
　　
３−３．判断
（１）上記相違点について検討する。
　引用例２に記載された技術事項の「Ａ原液を調整するための粉末製剤」は「固形透析用Ａ剤」といえるとともに、「珪素」が「ケイ素」を意味することは明らかであるから、引用例２に記載された技術事項は「粉末透析液中の夾雑物を減らし、粉末透析液を清浄化するために、固形透析用Ａ剤の原材料からケイ素化合物を除去すること」といえる。
　他方、引用例１の「本発明の課題は、重曹透析液を調製するために必要な電解質とｐＨ調製剤としての酸を含む固形製剤であって、安定性に優れ、取り扱い易く、用時に水に速やかに溶ける透析用剤を提供することにある。」（引１イ）との記載、「本発明透析用剤は、長期保存後も・・・水に速やかに溶け、凝集物は生じないことが分かる。一方、・・・参考例は、各項目について変化が著しく、長期保存ができないことが分かる。」（引１エ）との記載及び技術常識からして、引用発明は、粉末透析液中の凝集物、つまり、夾雑物を減らし、粉末透析液を清浄化することを技術課題としているといえる。
　そうすると、引用発明と引用例２に記載された上記技術事項とは、粉末透析液中の夾雑物を減らし、透析液を清浄化するという共通の技術課題を有するといえるから、引用発明の第１の顆粒剤（固形透析用Ａ剤）において、引用例２に記載された上記技術事項にならい、その原材料である塩化ナトリウムとして、ケイ素化合物を除去しケイ素化合物の含有量をできるだけ少なくしたものを使用することにより、粉末透析液、つまり、透析灌流液の清浄度を向上させることは、当業者であれば容易に想到し得る程度の事項である。
　
（２）ここで、本願補正発明における「ケイ素含有量が３ｐｐｂ以下の塩化ナトリウムを使用すること」の技術的意義について確認する。
　本願明細書には、固形透析用Ａ剤においてケイ素含有量が３ｐｐｂ以下の塩化ナトリウムを使用することに関し、以下の記載が存在する。
「・・・
【００１３】
　さらに本発明者等は、透析製剤に用いられる各種電解質成分について種々検討を行い、これらの原料中に含有されているケイ素の含有量に着目した。すなわち、固形透析用Ａ剤における電解質成分として、８割以上を占める塩化ナトリウムに固有的に微量含有されているケイ素の含有量に着目した。その結果、ケイ素含有量の程度の差が、固形透析用Ａ剤における清浄度に多大な影響を与えることを確認し、本発明を完成させるに至った。
・・・
　【００２４】
　さらに、本発明の別の特徴は、固形透析用Ａ剤を構成する成分のなかで、電解質成分のケイ素含有量を調整すること、その中でも特に、その８割以上を占める塩化ナトリウムにおける固有的に微量含有されているケイ素の含有量を調整することにより、清浄度が著しく向上することである。
・・・
【００３７】
　一方、本発明にあっては、固形透析用Ａ剤を構成する電解質成分のケイ素含有量を調整することにより、清浄度が著しく向上するものである。このケイ素の含有量としては、５ｐｐｂ（１０−９）以下、好ましくは３ｐｐｂ以下、さらに好ましくは２ｐｐｂ以下とするのがよい。
　【００３８】
　このケイ素の含有量の調整は、厳選した原料を選択し、さらに異物の除去を行うことで目的とするケイ素含有量の電解質成分を得ることができる。例えば、電解質成分の８割と占める塩化ナトリウムにあっては、具体的には、清潔な海水を濾過槽により濾過し、イオン交換膜を通すことにより精製するとともに、ケイ素含有量を少ないものとし、晶析工程を経た後、異物除去を行い、製造することができる。他の電解質成分にあっても、ケイ素含有量の少ない電解質成分を厳選し、使用するのがよい。
　【００３９】
　本発明者等の検討の結果、本発明が提供する固形透析用Ａ剤にあっては、ケイ素含有量を５ｐｐｂ、すなわち、５×１０−９以下とすることにより、清浄度が極めて良好なものとなることが判明した。
　そのケイ素含有量の検討について、従来から市販されている固形透析用Ａ剤におけるケイ素の含有量と比較した結果を、以下の試験により確認した。
　【００４０】
試験３：ケイ素含有量の検討
　本発明の固形透析用Ａ剤（各３包／３ロット）、及び従来品としての固形透析用Ａ剤３製品（各３包）について、そのケイ素含有量を測定した。
［方法］
　ケイ素含有量の測定は、衛生試験法、環境試験法、水質ケイ酸測定法等を参考にして行った。すなわち、固形透析用Ａ剤の１包を精製水（イオン交換水）９Ｌに溶解させ、メンブランフィルターにて濾過して得た夾雑物を４％塩酸水溶液にて抽出し、８１０ｎｍにおける吸光度を測定することにより、ケイ素含量を求めた。
［結果］
　その結果を、下記表３に示した。
　【００４１】
　　【表３】
　【００４２】
　上記表中に示した結果からも判明するように、従来の固形透析用Ａ剤に比較し、本発明の固形透析用Ａ剤におけるケイ素の含有量は、極めて低いものであった。
　【００４３】
　これら固形透析用Ａ剤の清浄度として、前記の試験１で使用した各固形透析用Ａ剤を精製水に溶解し、フィルター濾過を行い、フィルターの着色の程度を色差計で測定した場合の色差で検討した。
　その結果を、以下に記載する。
　【００４４】
試験４：色差の測定
　上記試験３で使用した本発明の固形透析用Ａ剤（ロットＡ）及び従来の固形透析用Ａ剤（従来品Ｘ、Ｙ、Ｚの３製品）について、各１包を精製水に溶解させ、フィルターで濾過を行い、フィルターの着色を色差計で測定した。色差（ΔＥ）については、値が小さいほど着色が少ないことを意味する。
　その結果を、下記表４にまとめた。
　【００４５】
　　【表４】
　【００４６】
　上記の結果から判明するように、試験３において、固形透析用Ａ剤においてケイ素含有量が低いもの（本発明品Ａ）のほうが、ケイ素含有量の多い従来品（ロットＸ、Ｙ、Ｚ）に比較して色差（ΔＥ）の値が小さなものであって、着色が少なく、清浄度が高いものであることが理解される。
　すなわち、固形透析用Ａ剤におけるケイ素の含有量を少なくすることで、その清浄度を向上させ得ることが理解される。」
　
　本願補正発明における「ケイ素含有量が３ｐｐｂ以下の塩化ナトリウムを使用すること」の技術的意義は、本願明細書の段落【００１３】、【００２４】、【００４６】の記載からして、固形透析用Ａ剤におけるケイ素の含有量を少なくするとの程度に本願補正発明の上記構成要件を抽象化した限度においては、固形透析用Ａ剤を構成する成分の８割以上を占める塩化ナトリウムに固有的に微量含有されているケイ素の含有量を少なくすることにより、透析灌流液の清浄度を著しく向上させることといえる。
　しかしながら、固形透析用Ａ剤における塩化ナトリウムのケイ素含有量を３ｐｐｂ以下という特定の数値範囲に限定することについて、本願明細書には、「このケイ素の含有量としては、５ｐｐｂ（１０−９）以下、好ましくは３ｐｐｂ以下、さらに好ましくは２ｐｐｂ以下とするのがよい。」（【００３７】）との記載、「本発明者等の検討の結果、本発明が提供する固形透析用Ａ剤にあっては、ケイ素含有量を５ｐｐｂ、すなわち、５×１０−９以下とすることにより、清浄度が極めて良好なものとなることが判明した。」（【００３９】）との記載が存在し、表３、表４には、固形透析用Ａ剤を精製水に溶解させたものから得られた夾雑物を測定することによりケイ素含有量を求めるとともに、固形透析用Ａ剤を精製水に溶解させたものの清浄度（色差）を測定した結果、ケイ素含有量が平均１．１８ｐｐｂの本発明の固形透析用Ａ剤の方が、ケイ素含有量が平均５．６０ｐｐｂの従来品の固形透析用Ａ剤より着色が少なく、清浄度が高い試験結果が示されているものの、これらの記載や試験結果は、固形透析用Ａ剤全体のケイ素含有量に関し、平均１．１８ｐｐｂの本発明の固形透析用Ａ剤と平均５．６０ｐｐｂの従来品の固形透析用Ａ剤とを比較したものであって、固形透析用Ａ剤における塩化ナトリウムのケイ素含有量を３ｐｐｂ以下という特定の数値範囲に限定することについての技術的意義を裏付けるものとまではいえず、固形透析用Ａ剤におけるケイ素の含有量を少なくすることで、その清浄度を向上させ得ること（【００４６】）をいうものにすぎない。
　以上によれば、本願補正発明において使用する塩化ナトリウムのケイ素含有量を３ｐｐｂ以下とすることの技術的意義は、透析用Ａ剤を構成する成分の８割以上を占める塩化ナトリウムに固有的に微量含有されているケイ素の含有量を少なくすることにより、透析灌流液の清浄度を著しく向上させることといえ、そのケイ素含有量の数値範囲（３ｐｐｂ以下）自体に格別の技術的意義は見出せない。
　
（３）引用発明の第１の顆粒剤が塩化ナトリウムを原材料としていることからすれば、引用発明の第１の顆粒剤において、引用例２に記載された上記技術事項（粉末透析液中の夾雑物を減らし、粉末透析液を清浄化するために、固形透析用Ａ剤の原材料からケイ素化合物を除去すること）にならい、ケイ素化合物を除去しケイ素化合物の含有量をできるだけ少なくする原材料として塩化ナトリウムを選択することは、塩化ナトリウムにケイ素が固有的に微量含有されているか否かにかかわらず、当業者であれば当然試みる程度の事項にすぎない。
　この場合、引用発明の第１の顆粒剤は、塩化ナトリウムを主な原材料としているから、本願補正発明と同様に、第１の顆粒剤の主な原材料である塩化ナトリウムに固有的に微量含有されているケイ素の含有量を少なくすることができ、透析灌流液の清浄度を著しく向上させることになるといえる。
　そして、本願補正発明において使用する塩化ナトリウムのケイ素含有量を３ｐｐｂ以下とすることの技術的意義に関し、そのケイ素含有量の数値範囲（３ｐｐｂ以下）自体に格別の技術的意義が見出せないことは、前記（２）で説示したとおりであるから、引用発明の第１の顆粒剤の原材料である塩化ナトリウムとして、ケイ素化合物を除去しケイ素化合物の含有量をできるだけ少なくしたものを使用するに当たり、ケイ素含有量が３ｐｐｂ以下のものを使用することは、当業者であれば必要に応じて適宜なし得る設計事項にすぎない。
　
（４）上記の点につき、請求人は、「電解質成分、特にその約８割以上を占める塩化ナトリウムには、固有的にケイ素が微量含有されており、そのケイ素の含有量の程度を検討した結果、ケイ素含有量の程度の差が、固形透析用Ａ剤における清浄度に多大な影響を与えることを確認し、本発明を完成させたものであります。」（平成２５年６月２８日付けの回答書「（ＩＶ−３）」の項）と主張する。
　しかしながら、請求人が主張する、固形透析用Ａ剤の主な原材料である塩化ナトリウムに固有的に微量含有されているケイ素の含有量を少なくできることは、引用発明の第１の顆粒剤において、ケイ素化合物を除去しケイ素化合物の含有量をできるだけ少なくする原材料として塩化ナトリウムを選択することに附随して達成される程度の事項であって、前記（３）で説示したように、引用発明の第１の顆粒剤（固形透析用Ａ剤）の原材料である塩化ナトリウムとしてケイ素化合物を除去しケイ素化合物の含有量をできるだけ少なくしたものを使用することが当業者であれば当然試みる程度の事項である以上、請求人の上記主張は、本願補正発明の進歩性を基礎付ける程のものとはいえない。
　
（５）なお、仮に、本願補正発明の固形透析用Ａ剤と引用発明の第１の顆粒剤（固形透析用Ａ剤）とが、各電解質成分「Ｎａ＋」、「Ｃａ＋＋」、「Ｃｌ−」、「酢酸イオン」の各成分量範囲で相違するとしても、引用発明の第１の顆粒剤の各電解質成分「Ｎａ＋」、「Ｃａ＋＋」、「Ｃｌ−」、「酢酸イオン」の各成分量範囲は、本願補正発明の「固形透析用Ａ剤」の各成分量範囲とその範囲の大部分で一致するとともに、数値的にも近似しているといえる。
　そして、本願明細書をみても、本願補正発明の固形透析用Ａ剤における各電解質成分の各成分量範囲に格別の技術的意義は見出せず、本願補正発明の固形透析用Ａ剤及び引用発明の第１の顆粒剤における各電解質成分の各成分量範囲が人間の血液に好適なものであるべきことは明らかである。
　そうすると、引用発明の「第１の顆粒剤」の各電解質成分「Ｎａ＋」、「Ｃａ＋＋」、「Ｃｌ−」、「酢酸イオン」の各成分量範囲を、本願補正発明の「固形透析用Ａ剤」における各電解質成分の各成分量範囲とすることは、引用発明の「第１の顆粒剤」の各電解質成分を人間の血液に好適な範囲のものとするに当たり、当業者が必要に応じて適宜成し得る設計事項にすぎない。
　
（６）以上によれば、本願補正発明は当業者が引用発明及び引用例２に記載された技術事項に基いて容易に発明をすることができたものである。
　
　そして、本願補正発明の効果は、当業者が引用発明及び引用例２に記載された技術事項から予測し得る範囲内のものである。
　
　したがって、本願補正発明は当業者が引用発明及び引用例２に記載された技術事項に基いて容易に発明をすることができたものである。
　
（７）まとめ
　以上のとおり、本願補正発明は、引用発明及び引用例２に記載された技術事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
３−４．むすび
　したがって、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
III．本願発明
　本件補正は、上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、同項記載の発明を、「本願発明」という。）は、平成２４年９月７日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載される、以下のとおりのものである。
「重炭酸透析液を調製するための、
　Ｎａ＋　　　　　 １３０〜１４５　ｍＥｑ／Ｌ
　Ｋ＋　　　　　　　　　　 ０〜４　ｍＥｑ／Ｌ
　Ｃａ＋＋　　　　　　　　 ０〜４　ｍＥｑ／Ｌ
　Ｍｇ＋＋　　　　　　　　 ０〜２　ｍＥｑ／Ｌ
　Ｃｌ−　　　　　　 ５５〜１３５　ｍＥｑ／Ｌ
　酢酸イオン 　　　　　　０〜２０　ｍＥｑ／Ｌ
 （またはクエン酸イオン　０〜１０　ｍＥｑ／Ｌ）
となる電解質成分、ｐＨ調整剤及び／又はブドウ糖からなる固形透析用Ａ剤であって、各原料成分（粉末）の混合造粒物からなり、ケイ素含有量が３ｐｐｂ以下の各電解質成分を使用することにより透析灌流液の清浄度を向上させたことを特徴とする固形透析用Ａ剤」
　
IV．引用例の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された引用例１、引用例２及び、その記載事項は、前記「II．独立特許要件３−１．引用例の記載事項」に記載したとおりである。
　　
V．対比・判断
（１）対比
　本願発明は、前記「II．１補正後の本願発明」の本願補正発明から、「ケイ素含有量が３ｐｐｂ以下の各電解質成分」が「塩化ナトリウム」である旨の構成を省いたものである。
　そうすると、本願発明の発明特定事項をすべて含み、さらに、他の発明特定事項を付加したものに相当する本願補正発明が、前記II．３−３に記載したとおり、引用発明及び引用例２に記載された技術事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様に、引用発明及び引用例２に記載された技術事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
VI．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び引用例２に記載された技術事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。