【事件の表示】
　特願２００７−５３００３８「低容積型のタンジェンシャルフローろ過プロセス自動開発装置」拒絶査定不服審判事件〔平成１８年　３月　９日国際公開、ＷＯ２００６／０２６２５３、平成２０年　４月１７日国内公表、特表２００８−５１１４３９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯 
　本願は、２００５年８月２３日（パリ条約による優先権主張　外国庁受理２００４年８月２７日（ＵＳ）米国）を国際出願日とする出願であって、平成１９年４月１１日付けで国際出願翻訳文提出書が提出され、平成２１年５月２９日付けの拒絶理由が通知され（発送日　平成２１年６月２日）、平成２１年１０月１９日付けで意見書と特許請求の範囲及び明細書の記載に係る手続補正書が提出され、平成２２年１１月２５日付けで拒絶査定が起案され（発送日　平成２２年１１月３０日）、これに対し、平成２３年３月８日に拒絶査定不服審判の請求がなされると共に特許請求の範囲の記載に係る手続補正書が提出され、その後、平成２４年２月２９日付けで特許法第１６４条第３項に基づく報告を引用した審尋が起案され（発送日　平成２４年３月６日）、これに対して平成２４年６月５日付けで回答書が提出されたものである。
　
２．平成２３年３月８日付けの特許請求の範囲の記載に係る手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］ 
　平成２３年３月８日付けの特許請求の範囲の記載に係る手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。 
［理由］ 
２−１．本件補正について
　本件補正は、平成２１年１０月１９日付けの特許請求の範囲及び明細書の記載に係る手続補正書によって補正された特許請求の範囲の請求項１を次のように補正するものである。 
　
（補正前）
「【請求項１】
　実験室スケールで最小再循環容積下にタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施し、実施に関わるプロセス開発データを取得するための自動タンジェンシャルフローろ過プロセス開発装置であって、
　（ａ）連続的な内側容積部分を有し且つ入口及び出口を有するリザーバにして、前記連続的な内側容積部分が、実質的に円筒状を有する上流側エンクロージャーを含み、上流側エンクロージャーの下流側の端部が混合ゾーン区分内に傾斜され、混合ゾーン区分の容積が、前記実質的に円筒状の上流側エンクロージャーよりも実質的に若干小さく、前記混合ゾーン区分内にはリザーバの前記入口及び出口と、プロセス流れセンサとが位置決めされ、あるいはそうでない場合は前記プロセス流れセンサがアクティブ化されるリザーバと、
　（ｂ）タンジェンシャルフローろ過モジュールにして、送給物入口と、残留物出口と、透過物出口と、サンプル液を送給物入口を通してタンジェンシャルフローろ過モジュール内に通過させる際にサンプル液を残留物流れと、透過物流れとに分離させることのできる膜と、を有するタンジェンシャルフローろ過モジュールと、
　（ｃ）複数の導管にして、混合ゾーン区分及びタンジェンシャルフローろ過モジュールと共にプロセス流体流れを画定し、該プロセス流体流れを通してサンプル液が送られ、該プロセス流体流れが、前記混合ゾーン区分からタンジェンシャルフローろ過モジュール内に流動して混合ゾーン区分に再循環して戻され、流体プロセス流れの最小再循環容積が２０ｍｌ未満である複数の導管と、
　（ｄ）サンプル液の流れを流体プロセス流れを通して駆動し且つ調節するための複数のポンプと、
　（ｅ）サンプル液が流体プロセス流れを通して流動する際にサンプル液に関するデータを取得するための複数のセンサにして、少なくとも一つのセンサの検査機能端部が混合ゾーン区分内に位置決めされる複数のセンサと、
　（ｆ）電子データプロセス処理用ネットワークにして、前記ポンプ、弁、センサに関するデータを少なくとも受け、伝送し、プロセス処理し、記録することが可能であり、実験室スケールでタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施した際に収集され記録されたデータが、実質的にずっと規模の大きなタンジェンシャルフローろ過プロセスの実施を決定するに十分な包括性を有している電子データプロセス処理用ネットワークと、
　を含む自動タンジェンシャルフローろ過プロセス開発装置。」
　
（補正後）
「【請求項１】
　実験室スケールで最小再循環容積下にタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施し、実施に関わるプロセス開発データを取得するための自動タンジェンシャルフローろ過プロセス開発装置であって、
　（ａ）連続的な内側容積部分を有し且つ入口及び出口を有するリザーバにして、前記連続的な内側容積部分が、実質的に円筒状を有する上流側エンクロージャーを含み、上流側エンクロージャーの下流側の端部が混合ゾーン区分内に傾斜され、混合ゾーン区分の容積が、前記実質的に円筒状の上流側エンクロージャーよりも実質的に若干小さく、前記混合ゾーン区分内にはリザーバの前記入口及び出口と、プロセス流れセンサとが位置決めされ、あるいはそうでない場合は前記プロセス流れセンサがアクティブ化されるリザーバと、
　（ｂ）タンジェンシャルフローろ過モジュールにして、送給物入口と、残留物出口と、透過物出口と、サンプル液を送給物入口を通してタンジェンシャルフローろ過モジュール内に通過させる際にサンプル液を残留物流れと、透過物流れとに分離させることのできる膜と、を有するタンジェンシャルフローろ過モジュールと、
　（ｃ）複数の導管にして、混合ゾーン区分及びタンジェンシャルフローろ過モジュールと共にプロセス流体流れを画定し、該プロセス流体流れを通してサンプル液が送られ、該プロセス流体流れが、前記混合ゾーン区分からタンジェンシャルフローろ過モジュール内に流動して混合ゾーン区分に再循環して戻され、流体プロセス流れの最小再循環容積が２０ｍｌ未満である複数の導管と、
　（ｄ）サンプル液の流れを流体プロセス流れを通して駆動し且つ調節するための複数のポンプと、
　（ｅ）サンプル液が流体プロセス流れを通して流動する際にサンプル液に関するデータを取得するための複数のセンサにして、少なくとも一つのセンサの検査機能端部が混合ゾーン区分内に位置決めされる複数のセンサと、
　（ｆ）
専用の
の
を
タンジェンシャルフローろ過プロセスを
大きい
で
するための
を下す
の下に、装置運転上のデータとして収集及び記録するための専用の
　を含む自動タンジェンシャルフローろ過プロセス開発装置。」（下線は請求人が付与した。）　
　
　この補正事項は、
　ａ）補正前の「電子データプロセス処理用ネットワーク」を、補正後の「専用の電子データプロセス処理用ネットワーク」とし、
　ｂ）補正前の「実験室スケールでタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施した際に収集され記録されたデータが、実質的にずっと規模の大きなタンジェンシャルフローろ過プロセスの実施を決定するに十分な包括性を有している電子データプロセス処理用ネットワーク」を、補正後の「実験室スケールでタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施した際のデータを、タンジェンシャルフローろ過プロセスを実質的にずっと大きい規模で実施するための決定を下すに十分な包括性の下に、装置運転上のデータとして収集及び記録するための専用の電子データプロセス処理用ネットワーク」とするものである。
　ａ）については、補正後に「専用の」という点で「電子データプロセス処理用ネットワーク」をさらに限定して記載するものであり、
　ｂ）については、補正前は「実質的にずっと規模の大きなタンジェンシャルフローろ過プロセス」の「実施を決定」するために「データ」が「収集され記録され」る「電子データプロセス処理用ネットワーク」であったものが、補正後は「実質的にずっと規模の大きなタンジェンシャルフローろ過プロセス」の「実施を決定」し「装置運転」のために「データ」が「収集され記録され」る「専用」の「電子データプロセス処理用ネットワーク」となされており、「装置運転」のためと「専用」の点で限定が付されていると考えることができる。
　すると、これらを総合すると、本件補正はいわゆる特許請求の範囲の限定的減縮を目的とするものといえ、また、新規事項を追加するものでもない。
　そこで、補正後の請求項１に係る発明が特許出願の際独立して特許を受けることができるか否かについて以下に検討する。
　
２−２．独立特許要件について
２−２−１．補正発明について
　上記補正後の請求項１に係る発明は、平成２３年３月８日付けの特許請求の範囲の記載に係る手続補正書によって補正された特許請求の範囲の請求項１に記載される事項によって特定される次のとおりのものである（以下、「補正発明」という。）。
　
「実験室スケールで最小再循環容積下にタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施し、実施に関わるプロセス開発データを取得するための自動タンジェンシャルフローろ過プロセス開発装置であって、
　（ａ）連続的な内側容積部分を有し且つ入口及び出口を有するリザーバにして、前記連続的な内側容積部分が、実質的に円筒状を有する上流側エンクロージャーを含み、上流側エンクロージャーの下流側の端部が混合ゾーン区分内に傾斜され、混合ゾーン区分の容積が、前記実質的に円筒状の上流側エンクロージャーよりも実質的に若干小さく、前記混合ゾーン区分内にはリザーバの前記入口及び出口と、プロセス流れセンサとが位置決めされ、あるいはそうでない場合は前記プロセス流れセンサがアクティブ化されるリザーバと、
　（ｂ）タンジェンシャルフローろ過モジュールにして、送給物入口と、残留物出口と、透過物出口と、サンプル液を送給物入口を通してタンジェンシャルフローろ過モジュール内に通過させる際にサンプル液を残留物流れと、透過物流れとに分離させることのできる膜と、を有するタンジェンシャルフローろ過モジュールと、
　（ｃ）複数の導管にして、混合ゾーン区分及びタンジェンシャルフローろ過モジュールと共にプロセス流体流れを画定し、該プロセス流体流れを通してサンプル液が送られ、該プロセス流体流れが、前記混合ゾーン区分からタンジェンシャルフローろ過モジュール内に流動して混合ゾーン区分に再循環して戻され、流体プロセス流れの最小再循環容積が２０ｍｌ未満である複数の導管と、
　（ｄ）サンプル液の流れを流体プロセス流れを通して駆動し且つ調節するための複数のポンプと、
　（ｅ）サンプル液が流体プロセス流れを通して流動する際にサンプル液に関するデータを取得するための複数のセンサにして、少なくとも一つのセンサの検査機能端部が混合ゾーン区分内に位置決めされる複数のセンサと、
　（ｆ）専用の電子データプロセス処理用ネットワークにして、前記ポンプ、弁、センサに関するデータを少なくとも受け、伝送し、プロセス処理し、記録することが可能であり、実験室スケールでタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施した際のデータを、タンジェンシャルフローろ過プロセスを実質的にずっと大きい規模で実施するための決定を下すに十分な包括性の下に、装置運転上のデータとして収集及び記録するための専用の電子データプロセス処理用ネットワークと、
　を含む自動タンジェンシャルフローろ過プロセス開発装置。」
　
２−２−２．刊行物の記載
　原査定の拒絶の理由に引用文献１として引用され本願優先日前に頒布された国際公開第０３／０３１０３５号（CORRECTED　VERSION）の明細書（以下、「刊行物１」という。）には次の事項が記載されている。
　なお、「当審訳」は刊行物１の日本国への出願の公表公報である特表２００５−５０５４０５号公報の記載を参酌した。当該公表公報は「国際公開パンフレット（コレクトバージョン）」（手続補正書の提出：平成１５年１１月７日）分の補正も掲載しているが、当初公開分を参酌し【】内に参酌箇所を記載した。
　
　（刊１−ア）「An automated fluid filtration system useful for conducting fluid separations and acquiring process data thereabout, the system comprising:
  (a) a reservoir suitable for containing a fluid sample and having a reservoir inlet and reservoir outlet, said reservoir having a continuous internal volume comprising a substantially cylindrical upstream enclosure which tapers at a downstream end into a distinct mixing zone, said mixing zone having a substantially fractionally smaller volume than the substantially cylindrical upstream enclosure, said reservoir inlet and reservoir outlet being positioned in said mixing zone.
  (b) a filtration module capable of effecting fluid separations.
  (c) a plurality of conduits defining, together with said reservoir and said filtration module, a fluid process stream through which said fluid sample is conducted, said process stream flowing at least from said reservoir, into said filtration module, and back to said reservoir;  (d) a plurality of pumps positioned along said fluid process stream for driving the flow of said fluid sample therethrough;
  (e) a plurality of sensors positioned along said fluid process stream for acquiring data about the fluid sample as it flows therethrough, at least one of said plurality of sensors positioned within said mixing zone; and
  (f) an electronic data processing network capable of (i) receiving, processing, and recording data from said pumps, valves, and sensor and from an external source, and (ii) transmitting signals to the pumps, valves, and sensors effecting the operating thereof. 」（CLAIMS８）
（当審訳：分離を行いそれについてのデータを取得するのに有用な自動流体ろ過システムであって：
　（ａ）流体試料を保有するのに適しており、液溜め入口および液溜め出口を有する液溜めであって、前記液溜めは、下流側の端部において先細になって別個の混合ゾーンに入っている実質的に円筒状のアップストリームエンクロージャを含む連続的な内部容積を有し、前記混合ゾーンは、実質的に円筒状の前記アップストリームエンクロージャよりも実質的にわずかに小さな容積を有し、前記液溜め入口および出口は前記混合ゾーン内に位置するもの；
　（ｂ）流体の分離を行うことができるろ過モジュール；
　（ｃ）前記液溜めおよび前記ろ過モジュールとともに、前記流体試料が通る流体プロセスストリームを規定する複数の導管であって、前記流体プロセスストリームは、少なくとも前記液溜めから出て前記ろ過モジュールに入り、さらに前記液溜めに戻るように流れるもの；
　（ｄ）それを通る前記流体試料の流れを駆動するために前記流体プロセスストリームに沿って配置されている複数のポンプ；
　（ｅ）それを通る前記流体試料に関するデータを取得するために前記流体プロセスストリームに沿って配置されている複数のセンサであって、前記複数のセンサの少なくとも１つは、前記混合ゾーン内に配置されているセンサ；および
　（ｆ）（ｉ）前記ポンプ、弁およびセンサからの、および外部ソースからのデータを受け取り、処理しおよび記録し、並びに（ｉｉ）ポンプ、弁、およびセンサに信号を送ってその操作を行うことができる電子データ処理ネットワーク
　を含むシステム。）（【請求項８】）
　
　（刊１−イ）「 Accordingly, there is now growing interest in a automatic process development device that a researcher can use to design and run TFF processes on a laboratory scale and, in the course thereof, automatically collect and/or process information needed for scaling up the subject processes for industrial- scale operation.」（２頁１６〜２１行）
（当審訳：このため、現在では研究者がこれを利用して実験室規模でＴＦＦプロセスを設計実施できる（そして、この過程で、対象とするプロセスを工業的規模の操作に「スケールアップ」するのに必要な情報を自動的に収集しかつ／または処理する）自動的なプロセス開発機器に対する関心が増大している。）（【0005】）
　
　（刊１−ウ）「The present invention, in a currently preferred embodiment, provides a fully-automated small-volume membrane tangential flow filtration system capable of concentrating 0.5 - 5.0 liter batches of a sample liquid to less than .02 liters, and - in the course thereof -- acquiring and recording data thereabout. The process is fast, economical, accurate, and repeatable. The collected data is useful for process development, qualification, and validation.
　More generally, the automated tangential flow filtration system comprises a reservoir, a tangential flow filtration module, an electronic data processing network, and a complement of pumps, valves, conduits, and sensors. The system components are selected and/or custom-engineered according to certain predetermined parameters (as set forth in the detailed discussion below), and assembled in an unprecedented combination affording, among other things, a comparatively low minimum recirculation volume requirement, particularly in relation to the system's filtration load capacity.
　The system handles traditional membrane separation process development with ease as well as the latest so-called HPTFF and C-Wall process schemes. The benefits, in contrast to manually performing these tasks, are operator-independent process consistency, process speed, and automated data acquisition. Efficiency is further enhanced, for example, by the system's ability to run unattended overnight.
　In light of the above, a principal object of the present invention is to provide an automated tangential flow filtration system for conducting separation processes with minimal sample volume requirements, and for acquiring and recording data thereabout. 」（４頁２０行〜５頁１４行）
（当審訳：本発明は、現状における好適実施形態においては、０．５〜５リットルの試料液体バッチを０．０２リットル未満に濃縮可能で、かつ、この間、それについてのデータを取得して記録し得る完全自動化された小容積薄膜接線流ろ過システムを提供する。このプロセスは速く、経済的で、正確で、反復可能である。収集されたデータは、プロセス開発、認定（ｑｕａｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ）および確認に役立つ。
　より一般的には、自動接線流ろ過システムは、液溜め、接線流ろ過モジュール、電子データ処理ネットワーク、およびポンプ、弁、導管およびセンサといった補完部材を含む。システムコンポーネントは予め決められたある種のパラメータ（以下に詳細に論じる）によって選択するか、および／またはカスタムエンジニアリングされ、従来ない組み合わせで組み立てられ、中でも特にシステムのろ過負荷容量に関して比較的低い最小再循環容積必要条件を可能にする。
　システムは従来の薄膜分離プロセス開発の取扱いを容易にするが、それとともに、最新のいわゆる「ＨＰＴＦＦ」および「Ｃ−ウォール（Ｃ−Ｗａｌｌ）」プロセススキームも扱う。利点としては、手動でこれらの作業を実行するのとは対照的に、オペレータによらないプロセス一貫性、プロセス速度、自動データ取得が挙げられる。例えば、システムに人の監視を付けることなく終夜運転が可能になるため、効率がさらに改善される。
　上記に鑑み、本発明の主要な目的は、最小の試料容積条件で分離プロセスを行い、それについてのデータを取得および記録するための自動接線流ろ過システムを提供することである。）（【0016】〜【0019】）
　
　（刊１−エ）「Another object of the present invention is to provide a tangential flow filtration system with the ability to concentrate a batch volume of a sample liquid to a final volume below 20 milliliters, utilizing, for example, a Pellicon XL 50 tangential flow filtration membrane cartridge (available from Millipore Corporation of Bedford, Massachusetts), thereby providing a system that bridges the gap between the research laboratory and pilot productions.」（６頁１９〜２５行）
（当審訳：本発明の別の目的は、例えば、「Ｐｅｌｌｉｃｏｎ  ＸＬ  ５０」接線流ろ過薄膜カートリッジ（マサチューセッツ州ベッドフォードのミリポア株式会社から入手可能）を利用して、試料液体のバッチ容積を最終容積２０ミリリットル以下に濃縮する能力を備えた接線流ろ過システムを提供し、それによって、研究目的の実験室生産とパイロット生産との間のギャップを埋めるシステムを提供することである。）（【0026】）
　
　（刊１−オ）「The present invention provides an automated tangential flow filtration system capable of generating data for predictable process scale-up. The system is configured to be linearly scaleable to a production size system, for example, with respect to feed/recirculation flow to membrane area ratio for a given TFF membrane device, such as the Pellicon line of TFF membrane cassettes available from Millipore Corporation of Bedford, Massachusetts.」（８頁２７行〜９頁２行）
（当審訳：本発明は、予言可能なスケールアッププロセスについてのデータを生成できる自動接線流ろ過システムを提供する。このシステムは、例えば、与えられたＴＦＦ薄膜装置（例えば、マサチューセッツ州ベッドフォードのミリポア株式会社から入手可能なＴＦＦ薄膜カセットの「Ｐｅｌｌｉｃｏｎ」シリーズ）について、供給／再循環流に関し、製造規模のシステムに「直線的に」スケープアップできるように構成される。）（【0031】）
　
　（刊１−カ）「In respect of its general configuration, the automated tangential flow filtration system - operable to an unprecedented minimum reliable recirculation volume of approximately 20 milliliters - comprises a reservoir; a tangential flow filtration module; a plurality of conduits defining, together with said reservoir and said tangential flow filtration module, a fluid process stream through which a liquid sample can be conducted; a plurality of pumps, valves, and sensors positioned along said fluid process stream for driving, regulating, and acquiring data about said liquid sample as it flows therethrough; and an electronic data processing network capable of receiving, processing, and recording data from said pumps, valves, and sensors and from an external source (e.g., user input), and transmitting signals to the pumps, valves, and sensors to effect the operation thereof. 」（９頁３行〜１５行）
（当審訳：一般的な構成に関して言えば、本発明の自動接線流ろ過システム（信頼性をもって操作し得る最小限の再循環容積がおよそ２０ミリリットルである新規なもの）は、液溜め；接線流ろ過モジュール；前記液溜めおよび接線流ろ過モジュールとともに、それを通して液体試料を導くことができる流体プロセスストリームを規定する複数の導管；複数のポンプ、弁、および前記流体プロセス流に沿って配置され、前記液体試料が前記流体プロセスストリームを通って流れるときにそれを駆動し、規制し、およびそれに関するデータを取得するためのセンサ；並びに前記ポンプ、弁、センサから、および外部ソース（例えば、ユーザ入力）からのデータを受け取り、処理し、記録し、また、ポンプ、弁およびセンサに信号を送信してその操作を達成することのできる電子データ処理ネットワークを含む。）（【0032】）
　
　（刊１−キ）「Multifunctional tank lid 104 is also provided with a number of functional components, i.e., air jet port 106, ultrasonic level sensor 168, ambient temperature sensor169, and vent 190.」（１０頁２３〜２６行）
（当審訳：多機能のタンク蓋１０４には多数の機能コンポーネント、すなわち、空気ジェットポート１０６、超音波レベルセンサ１６８、環境温度センサ１６９および穴１９０も設けられている。）（【0038】）　
　
　（刊１−ク）「In accordance with a preferred embodiment of the present invention, a plurality of sensors are positioned within tank 1 1 1 's reservoir100. In the embodiment illustrated in Figs. 1 to 6, the most important of these sensors (i.e., tank sensors 160-168) are pH sensor 160 and temperature/conductivity sensor 165. The particular installation of these two sensors is important to the accomplishment of low relative fluid recirculation volumes by the invention. As shown, the functionally- probing end of both sensors protrude into the narrowest bottom-most zone of the reservoir 100, thus allowing the majority liquid level (hence volume) of sample fluid in the reservoir 100 to drain out, yet still have adequate fluid left for analysis and data acquisition. It will also be appreciated that occupancy of this zone 5 is shared with magnetic stirrer150, hence the fluid in this area is well mixed, allowing for a homogenous sample from which a good reading may be taken.
　Those skilled in the art will realize however that the positioning of magnetic stirrer 150 in zone 5 can create a vortex, which may be detrimental to the accomplishment of a low recirculation volume.The present invention resolves this problem by the placement of its sensors. As stated, the functionally-probing ends (i.e.,bulb 161 of pH sensor 160 and probes 166 of temperature/conductivity sensor 165) of the sensors protrude into the mixing zone. This effectively creates physical obstacles that prevent, disrupts, or otherwise constrains vortex formation.」（１２頁４行〜２６行）
（当審訳：本発明の好ましい実施形態によれば、タンク１１１の液溜め１００内に複数のセンサを配置する。図１〜６に示す実施形態において、これらのセンサ（すなわち、タンクセンサ１６０〜１６８）の中で最も重要なものは、ｐＨセンサ１６０および温度／伝導率センサ１６５である。これらの２種のセンサを特に設けることは、本発明により比較的低い相対的な流体再循環容積を完成させるために重要である。図に示すように、両者のセンサの機能性末端プローブは、液溜め１００の最も狭い最低ゾーン中に突き出ており、これによって液溜め１００の試料流体の大多数の液体レベル（従って容積）が流出しても、分析とデータ取得のために適当な流体が残ることになる。このゾーン５の占有は磁気撹拌子１５０とともに占められており、したがって、この領域の流体は十分に混合されて、正確な読みが得られる均一な試料が得られることも認識されるであろう。
　しかし、ゾーン５に磁気撹拌子１５０を配置することで渦が発生し、これは、低再循環容積の完成に有害かもしれないという点に当業者は気付くであろう。本発明はそのセンサを設置することによってこの問題を解決する。既に述べたように、センサの機能的プローブ末端（すなわち、ｐＨセンサ１６０の測定球（ｂｕｌｂ）１６１および温度／伝導率センサ１６５のプローブ１６６）は、混合ゾーンに突き出ている。これは、渦の形成を防止し、妨害し、あるいは抑制するのに物理的な障害を有効に形成する。）（【0045】、【0046】）
　
　（刊１−ケ）「As shown in Fig. 7, the system 10 employs a tangential flow filtration module 200, which basically comprises a feed inlet 210, retentate outlet 212, a permeate outlet 220, another permeate outlet 222, and a membrane 250. Tangential flow filtration modules are well known in the art.」（１５頁２〜６行）
（当審訳：図７に示すように、システム１０は接線流ろ過モジュール２００を使用し、これは基本的に供給液導入口２１０、保持液出口２１２、透過液出口２２０、別の透過液出口２２２、および薄膜２５０を含む。接線流ろ過モジュールは当技術分野においてよく知られている。）（【0054】）
　
  （刊１−コ）「 F. Sensors
In accordance with the present invention, a plurality of sensors are positioned along the fluid process stream, each sensor capable of acquiring data about the liquid sample flowing in their respective areas of sensitivity. The types of data of concern are those pertaining to the tangential flow filtration processes sought to be performed, and will typically include, but is not limited to, temperature, pH, pressure, concentration, flow rate, conductivity, and the like. Any detectors, probes, meters, and like sensing devices capable of acquiring such data can be utilized in embodiments of the automated tangential flow filtration system. Those skilled in the art will know of objectives for and methods of incorporating such sensing devices into the system. Incorporation will involve, among other things, establishment of connectivity with the data processing network 7. Regardless of the latitude for variation, a preferred collection of sensors is disclosed in the automated TFF system 10 illustrated in Fig 7. More particularly, aside from the sensors used in connection with the reservoir 100, the system 10's sensors include: feed pressure sensor 602, retentate pressure sensor 604, upper filtrate pressure sensor 606, filtrate flow meter 608, lower filtrate pressure 610, and filtrate UV meter 612.」（２３頁１〜２１行）
（当審訳：Ｆ．センサ
本発明によれば、複数のセンサを、流体プロセスストリームに沿って配置する。各センサは、それぞれの感知領域を流れる液体試料についてデータを取得することができる。対象となるデータのタイプは、実行しようとする接線流ろ過プロセスに関するものであり、そのデータには典型的には、温度、ｐＨ、圧力、濃度、流速、伝導率などが含まれる（もっとも、これらに制限されない）。このようなデータを得ることができるものであれば、どのような検知器、プローブ、計測器その他の感知装置を、自動接線流ろ過システムの実施形態においては利用することができる。当業者はシステムにそのような感知装置を組み込む目的および方法を知っているであろう。組み込みは、とりわけ、データ処理ネットワーク７で接続の確立を含むであろう。
　様々な自由度があり得るが、センサの好ましいコレクションは、図７に示す自動ＴＦＦシステム１０に開示するものである。より具体的には、液溜め１００に関して使用するセンサに加えてシステム１０のセンサは次のものを含む：供給液圧力センサ６０２、保持液圧力センサ６０４、上部ろ液圧力センサ６０６、ろ液流量計６０８、下部ろ液圧力６１０、ろ液ＵＶメーター６１２。）（【0076】、【0077】）　　
　
　（刊１−サ）「G. Electronic Data Processing Network
The automated tangential flow filtration system of the present invention is provided with an electronic data processing network for receiving, processing, and recording data from, for example, the system's pumps, valves, and sensors and from an external source (i.e., user input), and for transmitting signals (or other electronic instructions) to, for example, the pumps, valves, and sensors to effect the operations thereof. The data processing network will comprise circuitry, wiring, a user interface, data storage media, at least one CPU, and other electronic components, arranged to effect electronic connectivity and control of the system components.」（２４頁３〜１３行）
（当審訳：Ｇ．電子データ処理ネットワーク
本発明の自動接線流ろ過システムは、例えばシステムのポンプ、弁およびセンサからの、および外部ソース（すなわち、ユーザ入力）からのデータを受理、処理および記録し、また、信号（または他の電子的な指示）を例えばポンプ、弁およびセンサに送信してその操作を達成するための電子データ処理ネットワークを備えている。データ処理ネットワークは、回路、配線、ユーザインターフェース、データ記憶メディア、少なくとも１つのＣＰＵおよび他の電子コンポーネントを含み、システムコンポーネントの電子接続および制御を達成するように構成される。）（【0078】）
　
　（刊１−シ）「ＩＶ．BRIEF　DESCRIPTION　OF　THE　DRAWINGS」（７頁）（当審訳：図面の簡単な説明）において、「Fig. 7 provides a schematic flow diagram of the automated tangential flow filtration system 10 according to an embodiment thereof. The illustrated embodiment includes additional functional modules that may - if desired - be incorporated into the basic underlying system.The optional functional modules, set off with dashed lines, includes: a so-called High-Resolution Tangential Flow Filtration (HRTFF) Module 20, Ultraviolet Absorbance Module 30, and a so-called High- Performance Tangential Flow Filtration (HPTFF) Module 40.」（当審訳：本発明の実施形態による自動接線流ろ過システム１０の模式的な流れ図であり、図に示す実施形態は、（必要であれば）基礎的な根本システムに組み入れられることのできる、追加的な機能モジュールを含む（オプションの機能モジュールは破線で強調してあり、いわゆる「高解像度の」接線流ろ過（ＨＲＴＦＦ）モジュール２０、紫外線吸光度モジュール３０、およびいわゆる「高性能」接線流ろ過（ＨＰＴＦＦ）モジュール４０を含む）図である。）と説明されている図７には、（刊１−ケ）の記載と併せみると、「供給液導入口２１０」と、「保持液出口２１２」と、「透過液出口２２０」と、「薄膜２５０」を有する「接線流ろ過モジュール２００」をみてとることができる。
　そして、「液溜め１００」（例えば（刊１−キ）を参照。図７では直接「１００」とは記載されていないが「ｐＨセンサ１６０」が接続している部材が「液溜め１００」である。）から「a　collection　of　conduits　400」（例えば１８頁７行）（当審訳：導管４００の集合）（【0061】）を流れてきた「試料液体」（例えば（刊１−ウ）を参照。）を、「供給液導入口２１０」を通して「接線流ろ過モジュール２００」内に通過させる際に、「試料液体」が、「薄膜２５０」によって、「保持液出口２１２」を通る「保持液の流れ」と、「透過液出口２２０」を通る「透過液の流れ」とに分離されることが窺われる。
　
２−２−３．刊行物１に記載された発明の認定
　刊行物１の（刊１−ア）の記載から、刊行物１には、
「分離を行いそれについてのデータを取得するのに有用な自動流体ろ過システムであって：
　（ａ）流体試料を保有するのに適しており、液溜め入口および液溜め出口を有する液溜めであって、前記液溜めは、下流側の端部において先細になって別個の混合ゾーンに入っている実質的に円筒状のアップストリームエンクロージャを含む連続的な内部容積を有し、前記混合ゾーンは、実質的に円筒状の前記アップストリームエンクロージャよりも実質的にわずかに小さな容積を有し、前記液溜め入口および出口は前記混合ゾーン内に位置するもの；
　（ｂ）流体の分離を行うことができるろ過モジュール；
　（ｃ）前記液溜めおよび前記ろ過モジュールとともに、前記流体試料が通る流体プロセスストリームを規定する複数の導管であって、前記流体プロセスストリームは、少なくとも前記液溜めから出て前記ろ過モジュールに入り、さらに前記液溜めに戻るように流れるもの；
　（ｄ）それを通る前記流体試料の流れを駆動するために前記流体プロセスストリームに沿って配置されている複数のポンプ；
　（ｅ）それを通る前記流体試料に関するデータを取得するために前記流体プロセスストリームに沿って配置されている複数のセンサであって、前記複数のセンサの少なくとも１つは、前記混合ゾーン内に配置されているセンサ；および
　（ｆ）（ｉ）前記ポンプ、弁およびセンサからの、および外部ソースからのデータを受け取り、処理しおよび記録し、並びに（ｉｉ）ポンプ、弁、およびセンサに信号を送ってその操作を行うことができる電子データ処理ネットワーク
　を含むシステム。」の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されているものと認められる。　
　
２−２−４．補正発明と引用発明との対比
　（１）引用発明の「分離を行いそれについてのデータを取得するのに有用な自動流体ろ過システムであって」について
　ｉ）本願明細書【0002】には「タンジェンシャルフローろ過システム（以下、ＴＦＦシステムとも称する）」と記載されており、本願発明において「タンジェンシャルフローろ過」は「ＴＦＦ」と称されるものである。
　他方で、刊行物１の記載事項（刊１−オ）（以下、単に「（刊１−オ）」のように記載する。）には「本発明は、予言可能なスケールアッププロセスについてのデータを生成できる自動接線流ろ過システムを提供する。このシステムは、例えば、与えられたＴＦＦ薄膜装置（例えば、マサチューセッツ州ベッドフォードのミリポア株式会社から入手可能なＴＦＦ薄膜カセットの「Ｐｅｌｌｉｃｏｎ」シリーズ）について、供給／再循環流に関し、製造規模のシステムに「直線的に」スケープアップできるように構成される」と記載され、「自動接線流ろ過システム」は「ＴＦＦ薄膜装置」で構成され、「ＴＦＦ」とは「タンジェンシャルフローろ過」のことであることから、引用発明の「自動流体ろ過システム」は「自動流体タンジェンシャルフローろ過（ＴＦＦ）システム」ということができる。
　ｉｉ）また、（刊１−イ）には、「実験室規模でＴＦＦプロセスを設計実施できる（そして、この過程で、対象とするプロセスを工業的規模の操作に「スケールアップ」するのに必要な情報を自動的に収集しかつ／または処理する）自動的なプロセス開発機器」と記載され、上記（刊１−オ）には「スケールアッププロセスについてのデータを生成できる自動接線流ろ過システムを提供する」と記載され、（刊１−エ）にも「接線流ろ過システムを提供し、それによって、研究目的の実験室生産とパイロット生産との間のギャップを埋める」ものでもあると記載されることから、引用発明の「自動流体ろ過システム」は、「実験室規模」で「タンジェンシャルフローろ過」を実施して「工業的規模の操作に「スケールアップ」するのに必要な情報を自動的に収集しかつ／または処理」する「自動的なプロセス開発機器」ということができ、「機器」は「装置」と言い換えることができるものである。
　ｉｉｉ）さらに、（刊１−ウ）に「自動接線流ろ過システムは・・・最小再循環容積必要条件を可能にする・・・最小の試料容積条件で分離プロセスを行い、それについてのデータを取得および記録する」とあることから、引用発明は「最小再循環容積必要条件」で分離プロセスを行うもの、すなわち、「最小再循環容積下」で分離プロセスを行うものということができる。
　ｉｖ）すると、引用発明の「自動流体ろ過システム」は「実験室スケールで最小再循環容積下にタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施し、実施に関わるプロセス開発データを取得するための自動タンジェンシャルフローろ過プロセス開発装置」ということができる。
　ｖ）さらに、補正発明は「分離を行いそれについてのデータを取得するのに有用な」ものであり、「流体」に対して「ろ過」が行われることも自明のことといえる。
　ｖｉ）以上から、引用発明の「分離を行いそれについてのデータを取得するのに有用な自動流体ろ過システムであって」は、補正発明の「実験室スケールで最小再循環容積下にタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施し、実施に関わるプロセス開発データを取得するための自動タンジェンシャルフローろ過プロセス開発装置であって」に相当するということができる。
　
　（２）引用発明の「（ａ）流体試料を保有するのに適しており、液溜め入口および液溜め出口を有する液溜めであって、前記液溜めは、下流側の端部において先細になって別個の混合ゾーンに入っている実質的に円筒状のアップストリームエンクロージャを含む連続的な内部容積を有し、前記混合ゾーンは、実質的に円筒状の前記アップストリームエンクロージャよりも実質的にわずかに小さな容積を有し、前記液溜め入口および出口は前記混合ゾーン内に位置するもの；」について
　ｉ）補正発明の「リザーバ」は、「リザーバ１００には運転中に液体サンプルが収納される」（本願明細書【0019】）ものであるから、「流体試料を保有するのに適して」いることは明らかであり、引用発明の「液溜め」も（刊１−ク）に「液溜め１００の試料流体」とあることから「試料流体」すなわち「液体サンプル」を溜めるものであるので、引用発明の「液溜め」は補正発明の「リザーバ」に相当するということができる。
　ｉｉ）引用発明の「液溜め入口」、「液溜め出口」は、補正発明の「リザーバ」の「入口」、「リザーバ」の「出口」に相当することは明らかである。
　ｉｉｉ）引用発明の「前記液溜めは、下流側の端部において先細になって別個の混合ゾーンに入っている実質的に円筒状のアップストリームエンクロージャを含む連続的な内部容積を有し」について
　ａ）（刊１−ア）によれば「アップストリーム」は「upstream」であり、これは「上流の」「上流にある」を意味することは明らかである。
　ｂ）「液溜め」は「実質的に円筒状のアップストリームエンクロージャ」が「下流側の端部において先細になって別個の混合ゾーンに入って」いるように構成されて「連続的な内部容積を有」するところ、「先細」は「傾斜」していることにあたり、「別個の混合ゾーン」は「混合ゾーン区分」にあたるといえるので、「液溜め」は「実質的に円筒状の上流側エンクロージャ」が「下流側の端部において」「混合ゾーン区分に入っている」ように「傾斜」して「連続的な内部容積を有」するということができる。
　ｃ）したがって、引用発明の「前記液溜めは、下流側の端部において先細になって別個の混合ゾーンに入っている実質的に円筒状のアップストリームエンクロージャを含む連続的な内部容積を有し、」は、補正発明の「前記連続的な内側容積部分が、実質的に円筒状を有する上流側エンクロージャーを含み、上流側エンクロージャーの下流側の端部が混合ゾーン区分内に傾斜され、」に相当するということができる。
　ｉｖ）引用発明の「前記混合ゾーンは、実質的に円筒状の前記アップストリームエンクロージャよりも実質的にわずかに小さな容積を有し、」は、上記「ｉｉｉ）」を参照すれば、補正発明の「混合ゾーン区分の容積が、前記実質的に円筒状の上流側エンクロージャーよりも実質的に若干小さく、」に相当するということができる。
　ｖ）引用発明の「前記液溜め入口および出口は前記混合ゾーン内に位置するもの；」について
　ａ）引用発明の「前記液溜め入口および出口は前記混合ゾーン内に位置するもの」は、上記「ｉｉ）、ｉｉｉ）」を参照すれば、補正発明の「前記混合ゾーン区分内にはリザーバの前記入口及び出口」が「位置決めされ」ることに相当するということができる。
　ｂ）そして、（刊１−ク）には「センサの機能的プローブ末端（すなわち、ｐＨセンサ１６０の測定球（ｂｕｌｂ）１６１および温度／伝導率センサ１６５のプローブ１６６）は、混合ゾーンに突き出ている」とあることから、引用発明において「プロセス流れセンサ」が「混合ゾーン」に位置決めされているということができる。
　ｃ）したがって、引用発明の「前記液溜め入口および出口は前記混合ゾーン内に位置するもの；」は、補正発明の「前記混合ゾーン区分内にはリザーバの前記入口及び出口と、プロセス流れセンサとが位置決めされ、」に相当するということができる。
　ｖｉ）そして、本願発明の「あるいはそうでない場合は前記プロセス流れセンサがアクティブ化されるリザーバと、」は「あるいは」と選択的に記載されていることを考慮すると、以上の検討の結果から、
　引用発明の「（ａ）流体試料を保有するのに適しており、液溜め入口および液溜め出口を有する液溜めであって、前記液溜めは、下流側の端部において先細になって別個の混合ゾーンに入っている実質的に円筒状のアップストリームエンクロージャを含む連続的な内部容積を有し、前記混合ゾーンは、実質的に円筒状の前記アップストリームエンクロージャよりも実質的にわずかに小さな容積を有し、前記液溜め入口および出口は前記混合ゾーン内に位置するもの；」は
　補正発明の「（ａ）連続的な内側容積部分を有し且つ入口及び出口を有するリザーバにして、前記連続的な内側容積部分が、実質的に円筒状を有する上流側エンクロージャーを含み、上流側エンクロージャーの下流側の端部が混合ゾーン区分内に傾斜され、混合ゾーン区分の容積が、前記実質的に円筒状の上流側エンクロージャーよりも実質的に若干小さく、前記混合ゾーン区分内にはリザーバの前記入口及び出口と、プロセス流れセンサとが位置決めされ、」に相当するということができる。
　
　（３）引用発明の「（ｂ）流体の分離を行うことができるろ過モジュール；」について
　ｉ）（刊１−ケ）、（刊１−シ）に記載されたことから、引用発明の「流体の分離を行うことができるろ過モジュール」は、「供給液導入口２１０」と、「保持液出口２１２」と、「透過液出口２２０」と、「薄膜２５０」を有し、「液溜め１００」から「支援導管４００」）を流れてきた「試料液体」を、「供給液導入口２１０」を通して「接線流ろ過モジュール２００」内に通過させる際に、「試料液体」が、「薄膜２５０」によって、「保持液出口２１２」を通る「保持液の流れ」と、「透過液出口２２０」を通る「透過液の流れ」とに分離されることが理解される。
　ここで、「保持液の流れ」は、「薄膜２５０」を透過しない画分を保持するから「保持液」と称するのであって、「薄膜２５０」を透過しなかった残留物と見れば「残留物流れ」ということができ、同様に「保持液出口２１２」は「残留物出口」ということができる。
　また、「接線流ろ過モジュール２００」は上記「（１）」を参照すれば「タンジェンシャルフローろ過モジュール」ということができる。
　さらに、「透過液出口２２０」は「透過物出口」、「供給液導入口２１０」は「送給物入口」といえることは明らかである。
　ｉｉ）以上から、引用発明の「（ｂ）流体の分離を行うことができるろ過モジュール；」は、補正発明の「（ｂ）タンジェンシャルフローろ過モジュールにして、送給物入口と、残留物出口と、透過物出口と、サンプル液を送給物入口を通してタンジェンシャルフローろ過モジュール内に通過させる際にサンプル液を残留物流れと、透過物流れとに分離させることのできる膜と、を有するタンジェンシャルフローろ過モジュールと、」に相当するということができる。　　
　
　（４）引用発明の「（ｃ）前記液溜めおよび前記ろ過モジュールとともに、前記流体試料が通る流体プロセスストリームを規定する複数の導管であって、前記流体プロセスストリームは、少なくとも前記液溜めから出て前記ろ過モジュールに入り、さらに前記液溜めに戻るように流れるもの；」について
　ｉ）引用発明の「液溜め」は、上記「（２）ｉｉｉ）」を参照すれば「混合ゾーン区分」を有するものということができる。また、「流体プロセスストリーム」は「プロセス流体流れ」ということができることは明らかである。
　そして、「流体試料が通る流体プロセスストリームを規定する複数の導管」があれば、当該「複数の導管」は「流体試料が通る流体プロセスストリーム」を「規定」すなわち「画定」するものということができる。
　また、「ろ過モジュール」は、上記「（１）」を参照すれば、「タンジェンシャルフローろ過モジュール」ということができる。
　よって、引用発明の「前記液溜めおよび前記ろ過モジュールとともに、前記流体試料が通る流体プロセスストリームを規定する複数の導管であって、」は、補正発明の「複数の導管にして、混合ゾーン区分及びタンジェンシャルフローろ過モジュールと共にプロセス流体流れを画定し、」に相当するということができる。
　ｉｉ）引用発明の「流体プロセスストリーム」は「流体試料」が流れるものであり、それは「サンプル液」ということができ、上記「ｉ）」を参照すれば「液溜め」は「混合ゾーン区分」を有し、「ろ過モジュール」は「タンジェンシャルフローろ過モジュール」ということができる。
　ｉｉｉ）よって、引用発明の「前記流体プロセスストリームは、少なくとも前記液溜めから出て前記ろ過モジュールに入り、さらに前記液溜めに戻るように流れるもの；」は、補正発明の「該プロセス流体流れを通してサンプル液が送られ、該プロセス流体流れが、前記混合ゾーン区分からタンジェンシャルフローろ過モジュール内に流動して混合ゾーン区分に再循環して戻され、」に相当するということができる。
　ｉｖ）よって、引用発明の「（ｃ）前記液溜めおよび前記ろ過モジュールとともに、前記流体試料が通る流体プロセスストリームを規定する複数の導管であって、前記流体プロセスストリームは、少なくとも前記液溜めから出て前記ろ過モジュールに入り、さらに前記液溜めに戻るように流れるもの；」は、本願発明の「（ｃ）複数の導管にして、混合ゾーン区分及びタンジェンシャルフローろ過モジュールと共にプロセス流体流れを画定し、該プロセス流体流れを通してサンプル液が送られ、該プロセス流体流れが、前記混合ゾーン区分からタンジェンシャルフローろ過モジュール内に流動して混合ゾーン区分に再循環して戻され、」に相当するということができる。
　
　（５）引用発明の「（ｄ）それを通る前記流体試料の流れを駆動するために前記流体プロセスストリームに沿って配置されている複数のポンプ；」について
　ｉ）（刊１−カ）には「複数のポンプ、弁、および前記流体プロセス流に沿って配置され、前記液体試料が前記流体プロセスストリームを通って流れるときにそれを駆動し、規制し、およびそれに関するデータを取得するためのセンサ；並びに前記ポンプ、弁、センサから、および外部ソース（例えば、ユーザ入力）からのデータを受け取り、処理し、記録し、また、ポンプ、弁およびセンサに信号を送信してその操作を達成することのできる電子データ処理ネットワークを含む」と記載されており、「ポンプ」は、「流体プロセスストリームを通って流れるときにそれを駆動し、規制し」「その操作を達成」されるものであるから、「流体プロセスストリーム」を「駆動し且つ調節する」ものといえる。
　ｉｉ）そして、「複数のポンプ」が「流体プロセスストリームに沿って配置されている」ことは、「流体プロセス流れ」を通して駆動するためであることは明らかである。
　ｉｉｉ）よって、引用発明の「（ｄ）それを通る前記流体試料の流れを駆動するために前記流体プロセスストリームに沿って配置されている複数のポンプ；」は、補正発明の「（ｄ）サンプル液の流れを流体プロセス流れを通して駆動し且つ調節するための複数のポンプと、」に相当するということができる。
　
　（６）引用発明の「それを通る前記流体試料に関するデータを取得するために前記流体プロセスストリームに沿って配置されている複数のセンサであって、前記複数のセンサの少なくとも１つは、前記混合ゾーン内に配置されているセンサ；」について
　ｉ）（刊１−ク）には「センサの機能的プローブ末端（すなわち、ｐＨセンサ１６０の測定球（ｂｕｌｂ）１６１および温度／伝導率センサ１６５のプローブ１６６）は、混合ゾーンに突き出ている。」と記載され、これは「混合ゾーン」内に「ｐＨセンサ１６０」と「温度／伝導率センサ１６５」という「複数のセンサ」が配置されていることあたる。　
　ｉｉ）そして、「複数のセンサ」が「流体プロセスストリームに沿って配置されている」ことは、「流体プロセス流れを通して流動する際にサンプル液に関するデータを取得するため」であることは明らかである。
　ｉｉｉ）よって、引用発明の「それを通る前記流体試料に関するデータを取得するために前記流体プロセスストリームに沿って配置されている複数のセンサであって、前記複数のセンサの少なくとも１つは、前記混合ゾーン内に配置されているセンサ；」は、補正発明の「（ｅ）サンプル液が流体プロセス流れを通して流動する際にサンプル液に関するデータを取得するための複数のセンサにして、少なくとも一つのセンサの検査機能端部が混合ゾーン区分内に位置決めされる複数のセンサと、」に相当するということができる。
　
　（７）引用発明の「（ｆ）（ｉ）前記ポンプ、弁およびセンサからの、および外部ソースからのデータを受け取り、処理しおよび記録し、並びに（ｉｉ）ポンプ、弁、およびセンサに信号を送ってその操作を行うことができる電子データ処理ネットワーク」について
　ｉ）補正発明の「プロセス処理」は、「磁気攪拌装置は電子データプロセス処理用ネットワーク７によってその速度が一定に設定され、あるいはその自動制御機能により、液体サンプル高さに応じて調節されることが好ましい。」（本願明細書【0018】）、「各溶液容器は電子制御自在の弁によって制御され、実行する特定の分離用途のプロセスパラメータに従う様々な流体の溶液を充填しあるいはそうでなければ装填することができる。・・・各溶液は、システムのデータプロセス処理用ネットワーク７による予めプログラムした処方計画に従う電子制御下に個別にあるいは混合した状態で分与される。」（本願明細書【0019】）と記載されるように、各センサからのデータに従ってポンプや弁を操作して必要な処理を行うことであって、これは「ポンプ、弁、およびセンサに信号を送ってその操作を行うこと」であるということができる。
　ｉｉ）よって、引用発明の「（ｆ）（ｉ）前記ポンプ、弁およびセンサからの、および外部ソースからのデータを受け取り、処理しおよび記録し、並びに（ｉｉ）ポンプ、弁、およびセンサに信号を送ってその操作を行うことができる電子データ処理ネットワーク」は、補正発明の「電子データプロセス処理用ネットワークにして、前記ポンプ、弁、センサに関するデータを少なくとも受け、伝送し、プロセス処理し、記録することが可能であり、」に相当するということができる。
　
　（８）以上のことから、補正発明と引用発明とは、　
「実験室スケールで最小再循環容積下にタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施し、実施に関わるプロセス開発データを取得するための自動タンジェンシャルフローろ過プロセス開発装置であって、
　（ａ）連続的な内側容積部分を有し且つ入口及び出口を有するリザーバにして、前記連続的な内側容積部分が、実質的に円筒状を有する上流側エンクロージャーを含み、上流側エンクロージャーの下流側の端部が混合ゾーン区分内に傾斜され、混合ゾーン区分の容積が、前記実質的に円筒状の上流側エンクロージャーよりも実質的に若干小さく、前記混合ゾーン区分内にはリザーバの前記入口及び出口と、プロセス流れセンサとが位置決めされ、
　（ｂ）タンジェンシャルフローろ過モジュールにして、送給物入口と、残留物出口と、透過物出口と、サンプル液を送給物入口を通してタンジェンシャルフローろ過モジュール内に通過させる際にサンプル液を残留物流れと、透過物流れとに分離させることのできる膜と、を有するタンジェンシャルフローろ過モジュールと、
　（ｃ）複数の導管にして、混合ゾーン区分及びタンジェンシャルフローろ過モジュールと共にプロセス流体流れを画定し、該プロセス流体流れを通してサンプル液が送られ、該プロセス流体流れが、前記混合ゾーン区分からタンジェンシャルフローろ過モジュール内に流動して混合ゾーン区分に再循環して戻され、
　（ｄ）サンプル液の流れを流体プロセス流れを通して駆動し且つ調節するための複数のポンプと、
　（ｅ）サンプル液が流体プロセス流れを通して流動する際にサンプル液に関するデータを取得するための複数のセンサにして、少なくとも一つのセンサの検査機能端部が混合ゾーン区分内に位置決めされる複数のセンサと、
　（ｆ）電子データプロセス処理用ネットワークにして、前記ポンプ、弁、センサに関するデータを少なくとも受け、伝送し、プロセス処理し、記録することが可能であるものを有する、自動タンジェンシャルフローろ過プロセス開発装置。」である点で一致し、以下の点で相違する。
　
　＜相違点１＞補正発明は「流体プロセス流れの最小再循環容積が２０ｍｌ未満である複数の導管」を有するのに対して、引用発明はそのような特定を有しない点
　
　＜相違点２＞補正発明は「実験室スケールでタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施した際のデータを、タンジェンシャルフローろ過プロセスを実質的にずっと大きい規模で実施するための決定を下すに十分な包括性の下に、装置運転上のデータとして収集及び記録するための専用の電子データプロセス処理用ネットワーク」を有するのに対して、引用発明は「電子データプロセス処理用ネットワーク」を有する点
　
２−２−５．相違点の検討
　＜相違点１＞について
　上記「２−２−４．（１）ｉｉｉ）」を参照すると、引用発明は「最小再循環容積下」で分離プロセスを行うものということができる。　
　そこで、「最小再循環容積」がどのくらいであるかについてみると、
（刊１−ウ）には「０．５〜５リットルの試料液体バッチを０．０２リットル未満に濃縮可能で、かつ、この間、それについてのデータを取得して記録し得る完全自動化された小容積薄膜接線流ろ過システムを提供する・・・自動接線流ろ過システムは・・・最小再循環容積必要条件を可能にする・・・最小の試料容積条件で分離プロセスを行い、それについてのデータを取得および記録する」と記載され、（刊１−エ）には「試料液体のバッチ容積を最終容積２０ミリリットル以下に濃縮する能力を備えた接線流ろ過システム」と記載され、（刊１−カ）には「本発明の自動接線流ろ過システム（信頼性をもって操作し得る最小限の再循環容積がおよそ２０ミリリットルである新規なもの）」と記載されており、「最小再循環容積」は「２０ミリリットル」程度であって、「２０ｍｌ未満」（０．０２リットル未満）とすることもできることから、引用発明において「複数の導管」の「最小再循環容積」を「２０ｍｌ未満」とすることに格別の困難性は見いだせない。
　よって、引用発明において相違点１にかかる本願発明の特定事項に想到することは当業者の容易に推考し得るところということができる。
　
　＜相違点２＞について
　（１）刊行物１には、「本発明の自動接線流ろ過システムは、例えばシステムのポンプ、弁およびセンサからの、および外部ソース（すなわち、ユーザ入力）からのデータを受理、処理および記録し、また、信号（または他の電子的な指示）を例えばポンプ、弁およびセンサに送信してその操作を達成するための電子データ処理ネットワークを備えている」（刊１−サ）とあることから、引用発明の「電子データ処理ネットワーク」が「システム」からの「データ」を収集し記録するものであることが明らかである。
　そして、
「実験室規模でＴＦＦプロセスを設計実施できる（そして、この過程で、対象とするプロセスを工業的規模の操作に「スケールアップ」するのに必要な情報を自動的に収集しかつ／または処理する）自動的なプロセス開発機器に対する関心が増大している」（刊１−イ）、
「データを取得して記録し得る完全自動化された小容積薄膜接線流ろ過システムを提供する。このプロセスは速く、経済的で、正確で、反復可能である。収集されたデータは、プロセス開発、認定（ｑｕａｌｉｆｉｃａｔｉｏｎ）および確認に役立つ」（刊１−ウ）、
「本発明の別の目的は・・・試料液体のバッチ容積を最終容積２０ミリリットル以下に濃縮する能力を備えた接線流ろ過システムを提供し、それによって、研究目的の実験室生産とパイロット生産との間のギャップを埋めるシステムを提供することである」（刊１−エ）、
「本発明は、予言可能なスケールアッププロセスについてのデータを生成できる自動接線流ろ過システムを提供する。このシステムは、例えば、与えられたＴＦＦ薄膜装置・・・について、供給／再循環流に関し、製造規模のシステムに「直線的に」スケープアップできるように構成される。」（刊１−オ）
と記載されるように、「実験室規模」である引用発明の「電子データ処理ネットワーク」が収集し記録した「データ」は、「工業的規模」「パイロット生産」「製造規模」での利用に「スケールアップ」して供されるものであることが理解される。
　よって、引用発明の「電子データ処理ネットワーク」は「実験室スケールでタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施した際のデータを、タンジェンシャルフローろ過プロセスを実質的にずっと大きい規模で実施するための決定を下すための装置運転上のデータとして収集及び記録するための電子データプロセス処理用ネットワーク」であるということができる。
　（２）ここで本願発明における「包括性」の技術的な意義についてみてみる。
　「包括性」について、本願明細書には、
　「この専用電子データプロセス処理用ネットワークは、研究したＴＦＦプロセスを実質的にずっと大きい規模で実施するための決定を下す（例えば、アルゴリズム推定により）に十分な包括性（comprehensiveness）の下に、装置運転上のデータを収集及び記録する」（本願明細書【0010】）、
  「タンジェンシャルフローろ過プロセスを実施するに際して収集した（装置の“実験室スケール”で）記録データは、実質的にずっと大きな規模でのタンジェンシャルフローろ過プロセス実施を決定する（例えば、アルゴリズム推定によって）に十分な包括性を有するべきである。」（本願明細書【0034】）と記載されている。
　ここで、「comprehensiveness」の和訳としては「包括性」等とされることが多く、「comprehensive」の和訳としては「広範囲にわたる」「多くのものを含む」「包括的な」等とされることが多いことから、本願発明における「十分な包括性を有」するとは、「十分に広範囲に亘る」ものとして一応捉えることができ、これは計測されるデータが「十分に広範囲に亘る」ものであると捉えることができる。
　そこで、補正発明で計測されるデータについて、センサとして具体的に何を使用しているかをみると、
「超音波高さセンサー１６８」、「周囲温度センサー１６９」（【0013】）、
「ＰＨメーター１６０」、「温度／電気伝導度メーター１６５」（【0016】）
「取得されることが望ましいデータには、研究中のタンジェンシャル流れろ過プロセスに関わり且つ直線的なスケールアップに関わるものであり、代表的には、これに限定しないが、ｐＨ、圧力、濃度、流容積、導伝性、流速その他が含まれる。そうしたデータを取得可能な任意の検出装置、プローブ、メーターその他の検知機器を利用することができる。」（【0032】）
「送給物圧力センサ６０２、残留物圧力センサ６０４、上方ろ液圧力センサ６０６、ろ液流容積計６０８、下方ろ液圧力センサ６１０、ろ液ＵＶ計６１２」（【0032】）が記載されている。
　同様に引用発明について刊行物１をみると、
「超音波レベルセンサ１６８、環境温度センサ１６９」（刊１−キ）、
「ｐＨセンサ１６０および温度／伝導率センサ１６５」（刊１−ク）、
「対象となるデータのタイプは、実行しようとする接線流ろ過プロセスに関するものであり、そのデータには典型的には、温度、ｐＨ、圧力、濃度、流速、伝導率などが含まれる（もっとも、これらに制限されない）。このようなデータを得ることができるものであれば、どのような検知器、プローブ、計測器その他の感知装置を、自動接線流ろ過システムの実施形態においては利用することができる・・・供給液圧力センサ６０２、保持液圧力センサ６０４、上部ろ液圧力センサ６０６、ろ液流量計６０８、下部ろ液圧力６１０、ろ液ＵＶメーター６１２。」（刊１−コ）が記載されている。
　すなわち、補正発明と引用発明とで使用されるセンサは略同じで、計測されるデータも略同じであるといえることから、引用発明の計測されるデータも「十分に広範囲に亘る」ものであると捉えることができる。
　（３）そして、引用発明の「電子データプロセス処理用ネットワーク」を「専用」のものとすることは、他の用途との混用によるデータの混信等を防ぎ得ること等から望ましいことは明らかであり、また、引用発明は「自動タンジェンシャルフローろ過プロセス開発装置」として種々の装置を含む全体で一組のセットであることを考慮すれば、「電子データプロセス処理用ネットワーク」が他の用途と混用されれば、さらに複雑なシステムとなって障害が生じやすくなること等からそのような混用は望ましくないことは明らかである。
　よって、引用発明の「電子データプロセス処理用ネットワーク」を「専用」のものとすることに格別の困難性は見いだせない。
　（４）以上から、引用発明において「電子データプロセス処理用ネットワーク」を「実験室スケールでタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施した際のデータを、タンジェンシャルフローろ過プロセスを実質的にずっと大きい規模で実施するための決定を下すに十分な包括性の下に、装置運転上のデータとして収集及び記録するための専用の電子データプロセス処理用ネットワーク」とすることに格別の困難性は見いだせず、相違点２にかかる本願発明の特定事項に想到することは当業者の容易に推考し得るところということができる。
　
　そして上記各相違点に基づく本願発明の奏する作用効果も刊行物１の記載事項、周知技術、技術常識から予測できる範囲のものであり格別なものではない。　
　以上から、補正発明は、引用発明及び周知技術並びに技術常識に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
　
　よって、本件補正は特許請求の範囲の減縮を目的とするものであるが、上記の理由により、いわゆる独立特許要件を満足しないため、その余の事項について検討するまでもなく、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。 
　
３．本願発明について
３−１．本願発明
　平成２３年３月８日付けの特許請求の範囲の記載に係る手続補正は前記「２．」のとおり却下されたので、本願の請求項１−７に係る発明は、平成２１年１０月１９日付けの特許請求の範囲及び明細書の記載に係る手続補正書によって補正された特許請求の範囲の請求項１−７に記載される事項によって特定されるとおりのものであるところ、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は以下のとおりのものである。
　
「実験室スケールで最小再循環容積下にタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施し、実施に関わるプロセス開発データを取得するための自動タンジェンシャルフローろ過プロセス開発装置であって、
　（ａ）連続的な内側容積部分を有し且つ入口及び出口を有するリザーバにして、前記連続的な内側容積部分が、実質的に円筒状を有する上流側エンクロージャーを含み、上流側エンクロージャーの下流側の端部が混合ゾーン区分内に傾斜され、混合ゾーン区分の容積が、前記実質的に円筒状の上流側エンクロージャーよりも実質的に若干小さく、前記混合ゾーン区分内にはリザーバの前記入口及び出口と、プロセス流れセンサとが位置決めされ、あるいはそうでない場合は前記プロセス流れセンサがアクティブ化されるリザーバと、
　（ｂ）タンジェンシャルフローろ過モジュールにして、送給物入口と、残留物出口と、透過物出口と、サンプル液を送給物入口を通してタンジェンシャルフローろ過モジュール内に通過させる際にサンプル液を残留物流れと、透過物流れとに分離させることのできる膜と、を有するタンジェンシャルフローろ過モジュールと、
　（ｃ）複数の導管にして、混合ゾーン区分及びタンジェンシャルフローろ過モジュールと共にプロセス流体流れを画定し、該プロセス流体流れを通してサンプル液が送られ、該プロセス流体流れが、前記混合ゾーン区分からタンジェンシャルフローろ過モジュール内に流動して混合ゾーン区分に再循環して戻され、流体プロセス流れの最小再循環容積が２０ｍｌ未満である複数の導管と、
　（ｄ）サンプル液の流れを流体プロセス流れを通して駆動し且つ調節するための複数のポンプと、
　（ｅ）サンプル液が流体プロセス流れを通して流動する際にサンプル液に関するデータを取得するための複数のセンサにして、少なくとも一つのセンサの検査機能端部が混合ゾーン区分内に位置決めされる複数のセンサと、
　（ｆ）電子データプロセス処理用ネットワークにして、前記ポンプ、弁、センサに関するデータを少なくとも受け、伝送し、プロセス処理し、記録することが可能であり、実験室スケールでタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施した際に収集され記録されたデータが、実質的にずっと規模の大きなタンジェンシャルフローろ過プロセスの実施を決定するに十分な包括性を有している電子データプロセス処理用ネットワークと、
　を含む自動タンジェンシャルフローろ過プロセス開発装置。」
　
３−２．刊行物の記載と引用発明    
　刊行物の記載は、上記「２−２−２．刊行物の記載」に記載のとおりである。
　引用発明は「２−２−３．刊行物１に記載された発明の認定」に記載のとおりである。
　
３−３．本件発明と引用発明との対比
　上記「２−１．」で記載したように、本願発明は、実質的に、補正発明の特定事項である「専用の電子データプロセス処理用ネットワーク」から「専用の」と特定する点を削除したものといえるものであるから、本願発明は補正発明を拡張した発明といえる。
　すると、本願発明の特定事項を全て含み、上記の特定事項によりさらに限定的に特定された補正発明が上記「２−２−４．」〜「２−２−５．」に記載したとおり、引用発明に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、補正発明と同様の理由により当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
３−４．請求人の主張について
　請求人は拒絶査定不服審判の請求書（以下、「審判請求書」という。）において、概ね以下のように主張している。
（請求人の主張）
「実験室スケールでタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施した際のデータを、タンジェンシャルフローろ過プロセスを実質的にずっと大きい規模で実施するための決定を下すに十分な包括性の下に、装置運転上のデータとして収集及び記録するための専用の電子データプロセス処理用ネットワーク」について、引用例１では「電子データ処理ネットワーク」による生成データは、その公報段落（００３１）第１行に記載の通り、「予言可能」なスケールアッププロセス、即ち、“直線的”にスケールアップされ得るデータに限って生成し得るに過ぎないものであり、しかも引用例１には“直線的”以外において当該データをスケールアップし得るとの記載や、電子データプロセス処理用ネットワークがそれらデータの収集及び記録専用のものであるとの記載も含まれないから、引用例１の発明の電子データ処理ネットワークに関わるデータが「実験室スケールでタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施した際のデータを、タンジェンシャルフローろ過プロセスを実質的にずっと大きい規模で実施するための決定を下すに十分な包括性の下に、装置運転上のデータ」として「専用の電子データプロセス処理用ネットワーク」に「収集及び記録」されることが自明であるとは言えないと思料する。
　
　そこで請求人の上記主張について検討する。
　上記主張を整理すれば、引用例１では「電子データ処理ネットワーク」による生成データは・・・“直線的”にスケールアップされ得るデータに限って生成し得るに過ぎないもの」であり、「引用例１には“直線的”以外において当該データをスケールアップし得る」との記載もないから、「引用例１の発明の電子データ処理ネットワークに関わるデータ」は「実験室スケールでタンジェンシャルフローろ過プロセスを実施した際のデータを、タンジェンシャルフローろ過プロセスを実質的にずっと大きい規模で実施するための決定を下すに十分な包括性の下に、装置運転上のデータ」として「専用の電子データプロセス処理用ネットワーク」に「収集及び記録」されるものではない、と請求人は主張しているということができる。
　つまり、引用発明の「電子データ処理ネットワーク」による生成データは「直線的」にスケールアップされ得るデータしかなく、「直線的」以外にスケールアップし得るデータを含まないから、「タンジェンシャルフローろ過プロセスを実質的にずっと大きい規模で実施するための決定を下すに十分な包括性の下」に、「装置運転上のデータ」として「収集及び記録」されるものではないということであると理解される。
　すなわち、本願発明において「タンジェンシャルフローろ過プロセスを実質的にずっと大きい規模で実施するための決定を下すに十分な包括性の下」に、「装置運転上のデータ」として「収集及び記録」される「データ」とは、具体的には「直線的にスケールアップされ得るデータ」及び「直線的以外にスケールアップし得るデータ」を指示するものと理解される。
　しかしながら、上記「２−２−５．＜相違点２＞について　（２）」でみたように、本願発明と引用発明とで、使用されるセンサは略同じで、計測されるデータも略同じであるといえることから、引用発明で計測されるデータも「直線的以外にスケールアップし得るデータ」を含むといえるものであり、引用発明で計測されるデータは「直線的以外にスケールアップし得るデータ」を含まないとする請求人の主張は採用することはできない。
　
３−５．むすび
　以上のとおり、本願発明は引用発明及び周知技術並びに技術常識に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、その余の請求項に係る発明について言及するまでもなく、本願は拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。