(57)【要約】      （修正有）【課題】吸引カテーテルが十分な可燒性を有し、曲がりくねった血管を損傷させずに通過できる二重内腔吸引カテーテルシステムを提供する。【解決手段】二重内腔吸引カテーテルシステムは、吸引カテーテルと、ハブと、可撓性のストレインリリーフと、吸収アセンブリとを具えている。吸引カテーテルは、順次接続され、相対的な可撓性が遠位方向に増加する、複数の可撓性チューブ状構成要素を含む。チューブ状構成要素には、近位から遠位順に、複合チューブと、中間チューブと、二重内腔チューブと、可撓性の先端チューブとが含まれている。二重内腔チューブには、偏心するように共に配置された大きい内腔と小さい内腔と、半径が大きいチューブ部と半径が小さいチューブ部とが含まれており、二重内腔チューブの遠位端には、突出した斜めの端部がある。【選択図】図１
0003156227.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
ａ．ハブ、及び可撓性のストレインリリーフと、
ｂ．吸引カテーテル、及び、前記吸引カテーテルに取り付けられて、前記吸引カテーテルと連通している吸収アセンブリと、
を具えており、
ｃ．前記吸引カテーテルは、順次接続された複数の可撓性チューブ状構成要素を含んでおり、それらチューブ状構成要素の各々の相対的な可撓性は、遠位方向に増加しており、最も近位にあるチューブ状構成要素は、前記ハブから前記可撓性のストレインリリーフを通って、それらと接続して延びており、
ｄ．前記吸引カテーテルの前記複数のチューブ状構成要素には、近位から遠位順に、複合チューブと、中間チューブと、二重内腔チューブと、可撓性の先端チューブとが含まれており、前記複数のチューブ状構成要素の各々は、互いに結び付けられる１又は複数の内腔を有しており、
ｅ．前記二重内腔チューブには、半径が大きいチューブ部と半径が小さいチューブ部とが含まれており、それらチューブ部は、偏心するように共に配置されて、前記半径が大きいチューブ部が大きい内腔を、前記半径が小さいチューブ部が小さい内腔を画定しており、前記小さい内腔は、前記大きな内腔の全体的な形状に対して偏心し、前記大きな内腔の全体的な形状内にほぼ配置されており、前記二重内腔チューブの遠位端には、突出した斜めの端部があり、前記突出した斜めの端部と前記可撓性の先端チューブとは、単独で又は協動して、血管などの曲がりくねった経路に沿った通過を容易にする、
二重内腔吸引カテーテルシステム。
【請求項２】
前記可撓性の先端チューブは、前記突出した斜めの端部に隣接して、部分的に囲まれるような状態にて前記半径が小さいチューブ部に固定されて、前記小さい内腔と連通しており、前記小さい内腔は、近位側に配置された出口端を含んでおり、前記可撓性の先端チューブと前記小さい内腔とは、前記可撓性の先端チューブの内腔に入って、前記近位側に配置された出口端から出るガイドワイヤを収納する経路を形成し、前記半径が大きいチューブ部の前記大きな内腔は、前記吸引アセンブリと協動して、遊離物質を血管などから吸引するのに使用される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
放射線不透過性リング又はマーカーバンドが、前記半径が小さいチューブ部の遠位端の周囲に配置されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記吸引アセンブリは、シリンジ、ストップコック、延長チューブ及び複数のコネクタを含んでおり、前記ハブ及び前記吸引カテーテルを通じて、残骸、血栓又は塞栓を低圧で排出するソースを与える、請求項１に記載のシステム。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の参照：なし。
【０００２】
本考案は、カテーテルの分野に関係しており、より詳細には、二重内腔チューブを有する吸引カテーテルシステム(aspiration catheter system)に関している。この二重内腔チューブでは、小さい内腔が、大きい内腔内にて、大きい内腔に対して偏心するように共に配置されており(co-located eccentric)、突出した斜めの端部(convex beveled edge)と可撓性の先端側チューブとが、二重内腔チューブの遠位端に配置されている。
【背景技術】
【０００３】
従来のシステム又は装置では、２つ以上の内腔が内在している吸引カテーテルが提供されている。一般的に、ガイドワイヤの通過に通常使用される小さい内腔の場所は、大きな内腔の外部に付加的に配置されていた。このような配置が、カテーテルの断面形状全体に加えられることで、大きさが小さい血管に沿って装置が通過することが制限されていた。隣接する大小の内腔を一体的に成形するために付加される材料が、装置のバルクに加えられることで、吸引カテーテルの可撓性が、特に、遠位の先端部で制限される弊害が起こる。
【０００４】
その他のシステムでは、長手方向に沿って、同様な可撓性を有するチューブ状のセクションを組み入れることで、曲がりくねった経路内における可撓性が制限された。多くの場合、二重内腔カテーテルの遠位端の形状は、血管(blood vessel or vein)に沿った容易で損傷が少ない通過をもたらさず、通常、摩擦を伴った通過が起こる。本考案は、従来技術の吸引カテーテル又は吸引カテーテルシステムの使用で直面する問題を解決する。
【考案の開示】
【０００５】
本考案の全般的な目的は、二重内腔吸引カテーテルシステムを与えることである。
【０００６】
本考案の一実施例によれば、ハブと、可撓性のストレインリリーフと、吸収アセンブリとを含む二重内腔吸引カテーテルシステムが得られる。吸引アセンブリは、吸引カテーテルに取り付けられて、吸引カテーテルと連通している。吸引カテーテルは、順次接続された複数の可撓性チューブ状構成要素を含んでおり、それらチューブ状構成要素の各々の相対的な可撓性は、遠位方向に増加しており、最も近位にあるチューブ状構成要素は、ハブから可撓性のストレインリリーフを通って、それらと接続して延びている。吸引カテーテルの複数のチューブ状構成要素には、近位から遠位順に、複合チューブと、中間チューブと、二重内腔チューブと、可撓性の先端チューブとが含まれており、各チューブ状構成要素は、互いに結び付けられる１又は複数の内腔を有している。二重内腔チューブには、半径が大きいチューブ部と半径が小さいチューブ部とが含まれており、それらチューブ部は、偏心するように共に配置されて、半径が大きいチューブ部が大きい内腔を、半径が小さいチューブ部が小さい内腔を画定しており、小さい内腔は、大きな内腔の全体的な形状に対して偏心し、大きな内腔の全体的な形状内にほぼ配置されている。二重内腔チューブの遠位端には、突出した斜めの端部がある。突出した斜めの端部と可撓性の先端チューブとは、単独で又は協動して、血管などの曲がりくねった経路に沿った通過を容易にする。可撓性の先端チューブは、突出した斜めの端部に隣接して、部分的に囲まれるような状態にて、二重内腔チューブにおける半径が小さいチューブ部に固定されて、小さい内腔と連通している。小さい内腔は、近位側に配置された出口端を含んでいる。可撓性の先端チューブと小さい内腔とは、ガイドワイヤを収納する経路を形成し、ガイドワイヤは、可撓性の先端チューブの内腔に遠位端から入って、近位側に配置された出口端から出る。半径が大きいチューブ部の大きな内腔は、吸引アセンブリと協動して、遊離物質を血管などから吸引するのに使用される。放射線不透過性リング又はマーカーバンドが、半径が小さいチューブ部の遠位端の周囲に配置されている。吸引アセンブリは、シリンジ、ストップコック、延長チューブ及び複数のコネクタを含んでおり、ハブ及び吸引カテーテルを通じて、残骸、血栓又は塞栓などを低圧で排出するソースを与える。
【０００７】
本考案の顕著な側面及び特徴の１つは、吸引アセンブリ、ハブ、ストレインリリーフ、及び吸引カテーテルを有する二重内腔吸引カテーテルシステムである。
【０００８】
本考案の顕著な側面及び特徴の１つは、近位端から遠位端に向けて、その長さの部分に従って可撓性が増加する吸引カテーテルである。
【０００９】
本考案の顕著な側面及び特徴の１つは、偏心されて共に配置されており、大きな内腔を画定する大きな半径のチューブ部と、それと交っており、小さな内腔を画定する小さな半径のチューブ部とを有している吸引カテーテルを使用することである。
【００１０】
本考案の顕著な側面及び特徴の１つは、偏心されて共に配置された大きい内腔と小さい内腔とを有する吸収カテーテルの使用であって、小さい内腔は、大きな内腔の全体的な形状に対して偏心しており、大きな内腔の全体的な形状内にほぼ配置されていることである。
【００１１】
本考案の顕著な側面及び特徴の１つは、偏心されて共に配置された大きいチューブ部と小さいチューブ部とを使用して、断面が小さい吸引カテーテルを提供することである。
【００１２】
本考案の顕著な側面及び特徴の１つは、二重内腔チューブの遠位端に、曲がりくねった経路の血管に沿った通過を容易にし、通過による損傷を少なくするような、突出した斜めの端部があることである。
【００１３】
本考案の顕著な側面及び特徴の１つは、可撓性の先端チューブの使用であって、突出した斜めの端部に隣接し、部分的に囲まれるような状態にて、可撓性の先端チューブは、二重内腔チューブの遠位部分で、半径が小さいチューブ部の周囲を覆って固定されて、半径が小さいチューブ部の小さい内腔と連通することである。
【００１４】
本考案の顕著な側面及び特徴の１つは、ガイドワイヤが収納されて通過するような、半径が小さいチューブ部とそれに接続される可撓性の先端チューブとを使用することである。
【００１５】
本考案の顕著な側面及び特徴の１つは、中間チューブの遠位端を収納し、二重内腔チューブの近位にある張り出し部を使用することである。
【考案を実施するための最良の形態】
【００１６】
図１は、本考案の二重内腔吸引カテーテルシステム(10)の平面図である。この二重内腔吸引カテーテルシステム(10)は、ハブ(12)と、ストレインリリーフ(strain relief)(14)と、吸引カテーテル(16)と、吸引アセンブリ(suction assembly)(18)とを含んでいる。吸引カテーテル(16)は、複合チューブ(composite tube)(20)と、Ｐｅｂａｘのような熱可塑性物質又はその他の適切な材料の中間チューブ(22)と、可撓性の二重内腔チューブ(24)と、可撓性の先端チューブ(26)とを含んでいる。二重内腔チューブ(24)は、Ｐｅｂａｘのような熱可塑性物質又はその他の適切な可撓性の材料で作られているのが好ましい。複合チューブ(20)の近位端は、ストレインレリーフ(14)を通って延びており、ハブ(12)に固定されている。複合チューブ(20)の遠位端は、中間チューブ(22)の近位端に接続されており、中間チューブ(22)の近位端と密着して通じている。複合チューブ(20)は、複数のポリイミド層で作ることができ、ポリイミド層の間には、ステンレス鋼の平編線(flat braid wire)がある。複合チューブ(20)は、排出シリンジの排出パワーが大きくなるように、薄い壁又は大きな内腔を有するように設計されている。複合チューブ(20)は、強度と回転能力(torqueability)のために編み構造を組み込んでいるが、他の手法を用いて効果的に形成されてもよく、例えば、繊維、巻きより糸(wound strands)、リング、縦糸(wraps)、又はそれらの組合せのような強化用構成要素が用いられてよい。二重内腔チューブ(24)の近位端は、中間チューブ(22)の遠位端を収容する張り出し部(28)を含んでいる。二重内腔チューブ(24)の遠位部は、可撓性の先端チューブ(26)に接続して、可撓性の先端チューブ(26)と部分的に通じている遠位端を含んでいる。二重内腔チューブ(24)の遠位部はまた、突出した斜めの端部(32)を含んでいる。吸引アセンブリ(18)は、残骸(debris)、血栓(thrombi)や塞栓(emboli)などを吸引カテーテル(16)を介して低圧で排出する。吸引アセンブリ(18)は、ロック可能なシリンジ(34)と、シリンジ(34)の一端に接続されたストップコック(stopcock)(36)と、延長チューブ(40)の一端をストップコック(36)に接続するコネクタ(38)と、延長チューブ(40)の他端をハブ(12)の近位端に接続するコネクタ(42)とを含んでいる。
【００１７】
様々な剛性と可撓性とが、吸引カテーテル(16)のデザインに組み込まれており、構成要素は、遠位方向に、より可撓性を有する。例示と図示を目的として、複合チューブ(20)の長さは、８０乃至１２０センチメートルとされてよく、複合チューブ(20)は、吸引カテーテル(16)の最も堅い構成要素となっている。中間チューブ(22)の長さは、１５乃至２５センチメートルの範囲内とされてよい。中間チューブ(22)は、７２デュロメータのＰｅｂａｘで作られてよく、複合チューブ(20)よりも高い可撓性を有している。二重内腔チューブ(24)の長さは、２５センチメートルとされてよい。二重内腔チューブ(24)は、６３デュロメータのＰｅｂａｘで作られてよく、中間チューブ(22)よりも高い可撓性を有している。可撓性の先端チューブ(26)は、より柔らかい２５乃至５５デュロメータのＰｅｂａｘで作られてよく、これにより、ターゲットである病変部にアクセスする際に損傷が低減される。
【００１８】
図２は、二重内腔吸引カテーテルシステム(10)の吸引カテーテル(16)、ハブ(12)及びストレインリリーフ(14)の分解斜視図である。図３は、二重内腔吸引カテーテルシステム(10)のハブ(12)及びストレインリリーフ(14)の分解断面図である。図２及び３を参照して、ハブ(12)及びストレインリリーフ(14)を説明する。ハブ(12)の形状は、略円筒状であって、プラスチック又はその他の適切な材料で作られているのが好ましい。ハブ(12)は、その本体部(46)から延出しているテーパー状の延長部(44)を含んでいる。内腔(48)は、テーパー状の延長部(44)と本体部(46)とを通って、ハブ(12)の中心線に沿って延びており、ハブ(12)の反対側にあるキャビティ(50)と交わって、それに通じる。キャビティ(50)も、ハブ(12)の中心線に沿って延びており、テーパー状にされてよい。接続フランジ(52)は、ハブ(12)の本体部(46)の一端に配置されている。オリフィス(54)は、テーパー状の延長部(44)を通って延びており、ハブ(12)の内腔(48)と交わる。これによって、延長部(44)を通って及び/又はその中に至る、接着剤が通過し、及び/又は封入される経路が与えられて、複合チューブ(20)の近位端が接触及び固定される。複合チューブ(20)も、ストレインリリーフ(14)の内腔(56)を通って延びており、図４に示すように、ハブ(12)の内腔(48)に部分的に配置される。ストレインリリーフ(14)は、可撓性のプラスチック又はその他の適切な材料で作られており、ストレインリリーフ(14)の中心線に沿って延びる内腔(56)を含んでいる。内腔(56)は、テーパー状の延長部レセプタ(58)と交わっており、延長部レセプタ(58)もまた、ストレインリリーフ(14)の中心線に沿って延びている。テーパー状の延長部レセプタ(58)の形状は、ハブ(12)のテーパー状の延長部(44)の形状に対して相補的にされており、図４に示すように、相互の正確な嵌め合わせが保証されている。ハブ(12)のテーパー状の延長部(44)をテーパー状の延長部レセプタ(58)内に取り付けるために、接着又はその他の適切な方法が使用できる。把持用タブ(60)(62)が、本体部(46)の外面から延出しており、吸引カテーテル(16)の操作を助ける。
【００１９】
図４は、二重内腔吸引カテーテルシステム(10)のハブ(12)とストレインリリーフ(14)が組み立てられた模様の断面図である。特に、組み立てされたハブ(12)とストレインリリーフ(14)に対する複合チューブ(20)の関係が示されている。
【００２０】
図５は、二重内腔チューブ(24)の遠位端と、後に組み合わされて共に使用される関連構成要素とを示す分解斜視図である。二重内腔チューブ(24)は、押し出し構造(extruded structure)であるのが好ましく、半径が大きいチューブ部(64)と、それと交わっている半径が小さいチューブ部(66)とを含んでいる。チューブ部(64)とチューブ部(66)は、偏心するように共に配置されており、それによって、大きな内腔(68)と小さな内腔(70)が夫々画定される。半径が小さいチューブ部(66)は、円状の形状の小さな内腔(70)を形成する。半径が大きいチューブ部(64)の壁は、半径が小さいチューブ部(66)の壁と交わって、半径が大きいチューブ部(64)の内面の大部分と、半径が小さいチューブ部(66)の外面の大部分とが、大きな内腔(68)を画定する構造を形成するような共同した構造が得られる。半径が大きいチューブ部(64)と半径が小さいチューブ部(66)とは、各々の遠位端で面取りされている。大きな内腔(68)の断面の大きさは、半径が大きいチューブ部(64)の内面と、半径が小さいチューブ部(66)の外面との差となっている。小さい内腔(70)は、大きい内腔(68)の全体的な形状に対して偏心しており、その内にほぼ配置されている。図８は、二重内腔チューブ(24)の断面図である。二重内腔チューブ(24)の遠位端、特に、半径が大きいチューブ部(64)は、血管などの曲がりくねった経路に沿った通過を容易にするために、突出した斜めの端部(32)を含んでいる。内腔(72)を含む可撓性の先端チューブ(26)は、二重内腔チューブ(24)の遠位端部にて、半径が小さいチューブ部(66)の周囲を覆うように固定される。可撓性の先端チューブ(26)は、突出した斜めの端部(32)に隣接し、部分的に取り囲まれており、半径が小さいチューブ部(66)の小さい内腔(70)と連通する。長手方向に沿ったスリット(74)及びスリット(76)が、半径が小さいチューブ部(66)の外面と、半径が大きいチューブ部(64)の内面との間に設けられており、半径が小さいチューブ部(66)の周囲を覆うように、放射線不透過性マーカーバンド(78)と可撓性の先端チューブ(26)とが、スリット(74)及びスリット(76)に入れられる。
【００２１】
図６は、図１の線６−６に沿って破断した断面図であって、半径が小さいチューブ部(66)の遠位端に対した、可撓性の先端チューブ(26)及び放射線不透過性マーカーバンド(78)の関係を示している。放射線不透過性マーカーバンド(78)は、半径が小さいチューブ部(66)の周囲を覆うように位置決め及び固定されている。可撓性の先端チューブ(26)は、放射線不透過性マーカーバンド(78)と半径が小さいチューブ部(66)の遠位端の両方の周囲を覆うように位置決め及び固定されており、これによって、可撓性の先端チューブ(26)の内腔(72)が、半径が小さいチューブ部(66)の小さい内腔(70)と連通して、ガイドワイヤが通過するのに適した管路が形成される。二重内腔チューブ(24)の遠位端にあって、半径が大きいチューブ部(64)における突出した斜めの端部(32)の形状も、図６に示されている。突出した斜めの端部(32)は、突出した斜めの端部部分(32a)と端部部分(32b)とを含んでおり(図５)、二重内腔チューブ(24)の長軸に沿って、それを通るように垂直に延びる仮想面のそれぞれの側に、これら部分(32a)(32b)は配置されている。半径が小さいチューブ部(66)の遠位の最端部は、突出した斜めの端部部分(32c)を含んでいるのが好ましい。この端部部分(32c)は、突出した斜めの端部(32)における突出した斜めの端部部分(32a)(32b)の斜面の曲率、つまり半径と等しく適合しているのが好ましい。二重内腔チューブ(24)における突出した斜めの端部部分(32a)(32b)は、その突出した構造によって、二重内腔チューブ(24)の遠位の先端が脈管構造を通過する際の損傷を小さくする。また、半径が小さいチューブ部(66)における突出した斜めの端部部分(32c)によって、半径が小さい壁(66)の遠位端と可撓性の先端チューブ(26)の間でオーバーラップした共通部分の先を通して、ガイドワイヤを入れることが容易になる。
【００２２】
図７は、図１の線７−７に沿って破断した分解断面図であって、二重内腔チューブ(24)の近位端にある張り出し部(28)と、中間チューブ(22)の遠位端とを示している。二重内腔チューブ(24)の近位端にある張り出し部(28)は、中間チューブ(22)の遠位端を収容する。
【００２３】
図８は、図７の線８−８に沿って破断した断面図であって、小さい内腔(70)を形成する半径が小さいチューブ部(66)と、大きい内腔(68)を形成する半径が大きいチューブ部(64)との関係を示している。
【００２４】
図９は、図７の線９−９に沿って破断した中間チューブ(22)の断面図である。
【００２５】
図１０は、図７に示す構成要素が組み合わされた模様の断面図であって、中間チューブ(22)の遠位端が、二重内腔チューブ(24)の張り出し部(28)に嵌め込まれている。例示と説明の目的で、ガイドワイヤ(82)が示されている。ガイドワイヤ(82)は、半径が小さいチューブ部(66)の小さい内腔(70)を通って延びており、その内腔(70)から出ている。
【００２６】
図１１は、二重内腔チューブ(24)を通るガイドワイヤ(82)の経路を示している。ガイドワイヤ(82)は、可撓性の先端チューブ(26)の内腔(72)と、二重内腔チューブ(24)における半径が小さいチューブ部(66)の小さい内腔(70)を通っており、図１０に拡大して示すように、中間チューブ(22)に近接するように、ガイドワイヤ(82)の近位端側の部分が出ている。
【００２７】
図１２は、可撓性の先端チューブ(26)と、二重内腔チューブ(24)の遠位部における突出した斜めの端部(32)とを示しており、それらは、血管(84)の内部に沿った曲がりくねった経路に可撓的に当接しており、粒子(86)として示すような、余分な残骸、血栓、塞栓などの場所に、近づけられている。また、単純な斜めの端部(88)又は縦切りされた端部(90)を有する従来の吸引カテーテル装置の邪魔な遠位端の輪郭が、破線で示されている。このような邪魔な形状は、不幸にも、このような装置の形状によって血管(84)の壁と接触して、血管(84)の壁と摩擦を起こし、衝突による損傷を起こし得る。
【００２８】
[動作モードについて]
全ての図を全般的に参照して、特に図１０、図１１及び図１２を参照して、本考案の動作モードについて説明する。
【００２９】
ガイドワイヤ(82)のような適切な大きさのガイドワイヤが、一般的な導入手段(introducer)と結合されて、血管(84)として示されているような血管に挿入される。ガイドワイヤは、粒子(86)として示すような、残骸、血栓、塞栓などの領域まで、又は該領域を超えて適切に進められる。一般的な導入手段が使用されると共に、吸引カテーテル(16)自体が、又は吸引用アセンブリ(18)が接続された吸引カテーテル(16)が操作されて、吸引カテーテル(16)がガイドワイヤ(82)の近位端と組み合わされる。これによって、ガイドワイヤ(82)の近位端は、可撓性の先端チューブ(26)の内腔(72)に入って、収容される。可撓性の先端チューブ(26)は、ガイドワイヤ(82)を囲うようにその周囲を通過する。そして、ガイドワイヤ(82)の近位端は、半径が小さいチューブ部分(66)の接続された小さい内腔(70)に収容される。ガイドワイヤ(82)は、二重内腔チューブ(24)における半径が小さいチューブ部(66)に直接的に収容される。二重内腔チューブ(24)における半径が大きいチューブ部(64)のほぼ内部に、半径が小さいチューブ部(66)があるので、ガイドワイヤ(82)は、二重内腔チューブ(24)の内部に間接的に収容される。二重内腔チューブ(24)と中間チューブ(22)と複合チューブ(20)とを含む吸引カテーテル(16)は、遠位に促されて、ガイドワイヤ(82)の近位端は、中間チューブ(22)の遠位端に近接するようにして、半径が小さいチューブ部(66)から出る。ガイドワイヤ(82)に沿って、二重内腔チューブ(24)における半径が小さいチューブ部(66)がガイドされて、吸引カテーテル(16)が、血管(84)の曲がりくねった経路に沿って遠位に促されると、緩やかで、可撓的で損傷を少なくし、柔らかくて小さな形状である可撓性の先端チューブ(26)が、曲がりくねった経路の血管(84)の壁と接触し得る。二重内腔チューブ(24)の突出した斜めの端部(32)にあって、緩やかで損傷を少なくする突出した斜めの端部部分(32a)(32b)が、曲がりくねった経路の血管(84)の壁と接触し得る。
【００３０】
可撓性の先端チューブ(26)と、二重内腔チューブ(24)における突出した斜めの流線型の端部(32)とを組み合わせることで、二重内腔チューブ(24)の端部が曲がりくねった経路の血管(84)を通る際の損傷が少なくなる。二重内腔チューブ(24)の小さな形状とこのように関連づけることで、可撓性と操作性が高い吸引装置が得られる。
【００３１】
シリンジ(34)及びストップコック(36)が、吸引アセンブリ(18)のその他の構成要素と共に組み合わされ、ハブ(12)及び吸引カテーテル(16)の吸引が制御されて、血管の部位から、残骸、血栓、塞栓などが除去される。
【００３２】
請求の範囲に明記された範囲から逸脱することなく、本考案に対して、様々な変更が可能である。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
本考案の目的と、本考案の結果として得られる利点の多くとは、容易に認識され、添付の図面と共に、考案を実施するための最良の形態を参照することで、より良く理解されるであろう。図面を通して、同じ部分には同じ符号が使用されている。
【図１】図１は、本考案の二重内腔吸引カテーテルシステムの平面図である。
【図２】図２は、二重内腔吸引カテーテルシステムの吸引カテーテル、ハブ及びストレインリリーフの分解斜視図である。
【図３】図３は、二重内腔吸引カテーテルシステムのハブ及びストレインリリーフの分解断面図である。
【図４】図４は、二重内腔吸引カテーテルシステムのハブとストレインリリーフが組み立てられた模様の断面図である
【図５】図５は、二重内腔チューブの遠位端と、後に組み合わされて共に使用される関連構成要素とを示す分解斜視図である。
【図６】図６は、図１の線６−６に沿って破断した断面図である。
【図７】図７は、図１の線７−７に沿って破断した分解断面図である。
【図８】図８は、図７の線８−８に沿って破断した断面図である。
【図９】図９は、図７の線９−９に沿って破断した断面図である。
【図１０】図１０は、図７に示す構成要素が組み合わされた模様の断面図である。
【図１１】図１１は、二重内腔チューブを通るガイドワイヤの経路を示している。
【図１２】図１２は、曲がりくねった経路を有する血管と、可撓性の先端チューブと、二重内腔チューブの遠位部における突出した斜めの端部とを、余分な残骸、血栓、塞栓などの場所にて示している。
【符号の説明】
【００３４】
(10)  二重内腔吸引カテーテルシステム
(12)  ハブ
(14)  ストレインリリーフ
(16)  吸引カテーテル
(18)  吸引アセンブリ
(20)  複合チューブ
(22)  中間チューブ
(24)  二重内腔チューブ
(26)  可撓性先端チューブ
(28)  張り出し部
(32)  突出した斜めの端部
(32a-c)  突出した斜めの端部部分
(34)  シリンジ
(36)  ストップコック
(38)  コネクタ
(40)  延長チューブ
(42)  コネクタ
(44)  テーパー状の延長部
(46)  本体部
(48)  内腔
(50)  キャビティ
(52)  接続フランジ
(54)  オリフィス
(56)  内腔
(58)  テーパー状の延長部レセプタ
(60)  把持用タブ
(62)  把持用タブ
(64)  半径が大きいチューブ部
(66)  半径が小さいチューブ部
(68)  大きな内腔
(70)  小さな内腔
(72)  内腔
(74)  スリット
(76)  スリット
(78)  放射線不透過性マーカーバンド
(80)  内腔
(82)  ガイドワイヤ
(84)  血管
(86)  粒子
(88)  単純な斜めの端部
(90)  縦切りされた端部
【図１】
0003156227.tif 000003
【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【手続補正書】
【提出日】平成21年10月13日(2009.10.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
ａ．ハブ、及び可撓性のストレインリリーフと、
ｂ．吸引カテーテル、及び、前記吸引カテーテルに取り付けられて、前記吸引カテーテルと連通している吸引アセンブリと、
を具えており、
ｃ．前記吸引カテーテルは、順次接続された複数の可撓性チューブ状構成要素を含んでおり、それらチューブ状構成要素の各々の相対的な可撓性は、遠位方向に増加しており、最も近位にあるチューブ状構成要素は、前記ハブから前記可撓性のストレインリリーフを通って、それらと接続して延びており、
ｄ．前記吸引カテーテルの前記複数のチューブ状構成要素には、近位から遠位順に、複合チューブと、中間チューブと、二重内腔チューブと、可撓性の先端チューブとが含まれており、前記複数のチューブ状構成要素の各々は、互いに結び付けられる１又は複数の内腔を有しており、
ｅ．前記二重内腔チューブには、半径が大きいチューブ部と半径が小さいチューブ部とが含まれており、それらチューブ部は、偏心するように共に配置されて、前記半径が大きいチューブ部が大きい内腔を、前記半径が小さいチューブ部が小さい内腔を画定しており、前記小さい内腔は、前記大きな内腔の全体的な形状に対して偏心し、前記大きな内腔の全体的な形状内にほぼ配置されており、前記二重内腔チューブの遠位端には、突出した斜めの端部があり、前記突出した斜めの端部と前記可撓性の先端チューブとは、単独で又は協動して、血管などの曲がりくねった経路に沿った通過を容易にする、
二重内腔吸引カテーテルシステム。
【請求項２】
前記可撓性の先端チューブは、前記突出した斜めの端部に隣接して、部分的に囲まれるような状態にて前記半径が小さいチューブ部に固定されて、前記小さい内腔と連通しており、前記小さい内腔は、近位側に配置された出口端を含んでおり、前記可撓性の先端チューブと前記小さい内腔とは、前記可撓性の先端チューブの内腔に入って、前記近位側に配置された出口端から出るガイドワイヤを収納する経路を形成し、前記半径が大きいチューブ部の前記大きな内腔は、前記吸引アセンブリと協動して、遊離物質を血管などから吸引するのに使用される、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
放射線不透過性リング又はマーカーバンドが、前記半径が小さいチューブ部の遠位端の周囲に配置されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記吸引アセンブリは、シリンジ、ストップコック、延長チューブ及び複数のコネクタを含んでおり、前記ハブ及び前記吸引カテーテルを通じて、残骸、血栓又は塞栓を低圧で排出するソースを与える、請求項１に記載のシステム。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００６】
本考案の一実施例によれば、ハブと、可撓性のストレインリリーフと、吸引アセンブリとを含む二重内腔吸引カテーテルシステムが得られる。吸引アセンブリは、吸引カテーテルに取り付けられて、吸引カテーテルと連通している。吸引カテーテルは、順次接続された複数の可撓性チューブ状構成要素を含んでおり、それらチューブ状構成要素の各々の相対的な可撓性は、遠位方向に増加しており、最も近位にあるチューブ状構成要素は、ハブから可撓性のストレインリリーフを通って、それらと接続して延びている。吸引カテーテルの複数のチューブ状構成要素には、近位から遠位順に、複合チューブと、中間チューブと、二重内腔チューブと、可撓性の先端チューブとが含まれており、各チューブ状構成要素は、互いに結び付けられる１又は複数の内腔を有している。二重内腔チューブには、半径が大きいチューブ部と半径が小さいチューブ部とが含まれており、それらチューブ部は、偏心するように共に配置されて、半径が大きいチューブ部が大きい内腔を、半径が小さいチューブ部が小さい内腔を画定しており、小さい内腔は、大きな内腔の全体的な形状に対して偏心し、大きな内腔の全体的な形状内にほぼ配置されている。二重内腔チューブの遠位端には、突出した斜めの端部がある。突出した斜めの端部と可撓性の先端チューブとは、単独で又は協動して、血管などの曲がりくねった経路に沿った通過を容易にする。可撓性の先端チューブは、突出した斜めの端部に隣接して、部分的に囲まれるような状態にて、二重内腔チューブにおける半径が小さいチューブ部に固定されて、小さい内腔と連通している。小さい内腔は、近位側に配置された出口端を含んでいる。可撓性の先端チューブと小さい内腔とは、ガイドワイヤを収納する経路を形成し、ガイドワイヤは、可撓性の先端チューブの内腔に遠位端から入って、近位側に配置された出口端から出る。半径が大きいチューブ部の大きな内腔は、吸引アセンブリと協動して、遊離物質を血管などから吸引するのに使用される。放射線不透過性リング又はマーカーバンドが、半径が小さいチューブ部の遠位端の周囲に配置されている。吸引アセンブリは、シリンジ、ストップコック、延長チューブ及び複数のコネクタを含んでおり、ハブ及び吸引カテーテルを通じて、残骸、血栓又は塞栓などを低圧で排出するソースを与える。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１０】
本考案の顕著な側面及び特徴の１つは、偏心されて共に配置された大きい内腔と小さい内腔とを有する吸引カテーテルの使用であって、小さい内腔は、大きな内腔の全体的な形状に対して偏心しており、大きな内腔の全体的な形状内にほぼ配置されていることである。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１６
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１６】
図１は、本考案の二重内腔吸引カテーテルシステム(10)の平面図である。この二重内腔吸引カテーテルシステム(10)は、ハブ(12)と、ストレインリリーフ(strain relief)(14)と、吸引カテーテル(16)と、吸引アセンブリ(suction assembly)(18)とを含んでいる。吸引カテーテル(16)は、複合チューブ(composite tube)(20)と、Ｐｅｂａｘ(登録商標)のような熱可塑性物質又はその他の適切な材料の中間チューブ(22)と、可撓性の二重内腔チューブ(24)と、可撓性の先端チューブ(26)とを含んでいる。二重内腔チューブ(24)は、Ｐｅｂａｘのような熱可塑性物質又はその他の適切な可撓性の材料で作られているのが好ましい。複合チューブ(20)の近位端は、ストレインレリーフ(14)を通って延びており、ハブ(12)に固定されている。複合チューブ(20)の遠位端は、中間チューブ(22)の近位端に接続されており、中間チューブ(22)の近位端と密着して通じている。複合チューブ(20)は、複数のポリイミド層で作ることができ、ポリイミド層の間には、ステンレス鋼の平編線(flat braid wire)がある。複合チューブ(20)は、排出シリンジの排出パワーが大きくなるように、薄い壁又は大きな内腔を有するように設計されている。複合チューブ(20)は、強度と回転能力(torqueability)のために編み構造を組み込んでいるが、他の手法を用いて効果的に形成されてもよく、例えば、繊維、巻きより糸(wound strands)、リング、縦糸(wraps)、又はそれらの組合せのような強化用構成要素が用いられてよい。二重内腔チューブ(24)の近位端は、中間チューブ(22)の遠位端を収容する張り出し部(28)を含んでいる。二重内腔チューブ(24)の遠位部は、可撓性の先端チューブ(26)に接続して、可撓性の先端チューブ(26)と部分的に通じている遠位端を含んでいる。二重内腔チューブ(24)の遠位部はまた、突出した斜めの端部(32)を含んでいる。吸引アセンブリ(18)は、残骸(debris)、血栓(thrombi)や塞栓(emboli)などを吸引カテーテル(16)を介して低圧で排出する。吸引アセンブリ(18)は、ロック可能なシリンジ(34)と、シリンジ(34)の一端に接続されたストップコック(stopcock)(36)と、延長チューブ(40)の一端をストップコック(36)に接続するコネクタ(38)と、延長チューブ(40)の他端をハブ(12)の近位端に接続するコネクタ(42)とを含んでいる。