(57)【要約】      （修正有）【課題】個人差の大きな耳珠に対応でき、最適な与圧状態で耳珠を挟持することで正確な血圧測定を行うことのできるカフ装置及びそれを備えた血圧測定装置を提供する。【解決手段】外耳道に挿入される内側カフ６、耳珠の外側に位置される外側カフ７と、内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、を含むカフ装置を備え、外側カフの空気袋の耳珠への押圧面は楕円または長円形状であり、内側カフの空気袋の耳珠への押圧面はほぼ円形，楕円または長円形状のうちのいずれかであり、内側カフ及び前記外側カフは空気で加圧されない状態では先端が凹状になる様にして、カフ装置及び血圧測定装置１００を構成する。【選択図】図１
0003151066.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、
前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、を含むカフ装置であって、
該外側カフの空気袋の該耳珠への押圧面は楕円または長円形状であり、該内側カフの空気袋の該耳珠への押圧面はほぼ円形，楕円または長円形状のうちのいずれかであり、
前記内側カフ及び前記外側カフは加圧されない状態ではその側部の薄肉部が一部内側に折りたたまれた状態であることを特徴とするカフ装置。
【請求項２】
外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、
前記内側カフと前記外側カフとを保持する保持手段と、を含むカフ装置を備え、
該外側カフの空気袋の該耳珠への押圧面は楕円または長円形状であり、該内側カフの空気袋の該耳珠への押圧面はほぼ円形，楕円または長円形状のうちのいずれかであり、
該外側カフ，前記内側カフの少なくともいずれかに内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を光学式に検出する脈波検出手段と、
前記内側カフと前記外側カフとで耳珠を挟持した後に、前記内側カフと前記外側カフとを配管を介して送られる空気で加圧及び減圧する加減圧手段と、
前記配管に接続されることで、前記内側カフ及び前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手段と、
前記脈波信号に基づいて血圧値を測定する血圧測定制御手段と、前記血圧値を表示する表示手段と、を備え、
前記内側カフ及び前記外側カフは空気で加圧されない状態ではその側部の薄肉部が一部内側に折りたたまれた状態であることを特徴とする血圧測定装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、カフ装置及び血圧測定装置に係り、特に外耳及びその周辺部（耳珠部）を被測定部位として血圧測定を行うカフ装置及び血圧測定装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
血圧は、外部環境や内部環境の変化に応じて刻々変動している。このため、一拍一拍を連続的に記録できれば理想的となるが、たとえ連続的に記録できなくても、１日における血圧を定期的（間欠的）に連続測定して血圧の経時変化を測定することにより、健康管理を行うことも重要である。
【０００３】
従来の血圧測定装置で定期的に血圧を測定する場合には、例えば、被験者の上腕にカフを巻いて血圧を測定することになる。この場合には、上腕を覆う大きなサイズのカフと、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着する必要がある。このため、被験者は、カフを上腕に装着し、このカフに接続される血圧測定装置の本体とを身体に装着した状態で日常生活を送る必要があるが、これでは日常生活における支障が大きい。また被験者は圧力測定のたびに上腕が圧迫されて痛みを感じるなどの負担をしいられる場合もある。このような問題を解決するために、本願出願人は外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフとを保持するとともに、外側カフの内側カフに対する相対位置を調節可能にできる構成を有する血圧測定装置を提案している（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００６−２８８６４３号公報
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
上記の提案になる血圧測定装置によれば耳珠に装着されるカフを光透過性の弾性材料から構成し、光学式に脈波を検出する検出手段をカフの内部に内蔵する構成を備えている。また、耳珠に内外のカフを装着したときにカフの一部が外部に露出された場合でも外乱光の影響を受けずに正確な血圧測定が可能になる。
【０００６】
しかしながら、当該提案によれば個人差の大きな耳珠に対応する調節機能を備えているものの、最適な与圧状態で耳珠を挟持する構成とはなっていない。
【０００７】
したがって、本考案はこのような事情に鑑みてなされたものであり、個人差の大きな耳珠に対応でき、最適な与圧状態で耳珠を挟持することで正確な血圧測定を行うことのできる血圧測定装置の提供を目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上述した課題を解決し、目的を達成するために、本考案によれば、外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、内側カフと外側カフとを保持する保持手段と、を含むカフ装置であって、外側カフの空気袋の耳珠への押圧面は楕円または長円形状であり、内側カフの空気袋の耳珠への押圧面はほぼ円形，楕円または長円形状のうちのいずれかであり、内側カフ及び前記外側カフは加圧されない状態ではその側部の薄肉部が一部内側に折りたたまれた形状となることを徴とする。
【０００９】
また、本考案によれば、外耳道に挿入される内側カフと、耳珠の外側に位置される外側カフと、内側カフと外側カフとを保持する保持手段と、を含むカフ装置を備え、外側カフの空気袋の耳珠への押圧面は楕円または長円形状であり、内側カフの空気袋の耳珠への押圧面はほぼ円形，楕円または長円形状のうちのいずれかであり、外側カフ，内側カフの少なくともいずれかに内蔵され、血管を流れる血液から脈波信号を光学式に検出する脈波検出手段と、内側カフと外側カフとで耳珠を挟持した後に、内側カフと外側カフとを配管を介して送られる空気で加圧及び減圧する加減圧手段と、配管に接続されることで、内側カフ及び前記外側カフの圧力を検出する圧力検出手段と、脈波信号に基づいて血圧値を測定する血圧測定制御手段と、血圧値を表示する表示手段と、を備え、内側カフ及び外側カフは空気で加圧されない状態ではその側部の薄肉部が一部内側に折りたたまれた形状となることを特徴とすることを特徴とする。
【考案の効果】
【００１０】
本考案によれば、内側カフを外耳道にセットし外側カフを耳珠の外側に装着しやすく、耳珠に対して当接状態にした後に、カフを空気で加圧して血圧測定する時に耳珠に対してほぼ均一に押圧でき、正確な血圧測定を行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本考案の一実施形態である耳式血圧計１を耳介に対する使用状態にした様子を示す外観斜視図である。
【図２】図１の耳式血圧計１の構成例を示すブロック図である。
【図３】外側カフ空気袋の形状を示す図である。
【図４】内側カフ空気袋の形状を示す図である。
【考案を実施するための形態】
【００１２】
先ず、本考案は、耳介の一部である耳珠を測定部位としている。この耳珠は、頭部に固定され、主に集音目的に使用されるために、耳珠の周辺に存在する神経の量は、複雑な作業に使われる上腕や指に比べて少ない。このため、外耳及びその周辺部を用いて血圧測定をする場合、耳珠が最も痛みを感じにくい部位であり、かつ耳珠は小さい部位でありこれを挟持する一対のカフを小さく構成できるので、上腕や指を用いる血圧測定に比べて血圧測定時の痛みを低減できるという利点がある。しかし、耳珠は耳介の一部の小さい部位であることから、小さい血圧測定部を耳珠に対して確実かつ安定して固定し、押圧することができないと、血圧検出部が測定時に動いてしまい精度よく血圧測定ができないこととなる。
【００１３】
例えば、血圧検出部には、耳珠を加圧するためのカフに加圧流体、加圧空気または加圧液体を供給するための配管と、血圧検出部を駆動する電力や血圧検出部から血圧測定装置本体へ送信する出力信号などの信号線である配線と連結される。この配管と配線は血圧測定装置の本体に連結される。このために、長期間に渡って血圧測定を行う際に、例えば、血圧測定装置の本体を操作する際に、配管や配線に手が触れて血圧検出部の装着位置がずれてしまうと、正しい血圧測定ができなくなる。
【００１４】
これに加えて、内側カフを外耳道にセットし外側カフを耳珠の外側にセットし、耳珠に対する当接状態にした後に、最適な与圧発生状態で血圧測定を行う必要がある。
【００１５】
以下に図面を参照して、本考案に係る好適な一実施形態の血圧測定装置を説明する。なお、以下に示す各実施形態の血圧測定装置の各部の構成は、一例に過ぎず、これらにより本考案の技術的範囲が限定的に解釈されないことは言うまでもない。
【００１６】
＜全体構成＞  
図１は、本考案の血圧測定装置である耳式血圧計（耳珠式血圧計）１を耳介に対する使用状態にした様子を示した外観斜視図である。
【００１７】
本図において、いわゆる耳である耳介２２０は、外耳道２３０の縁部から連続形成される耳珠２２１と対珠２２２と耳甲介２２３と対輪２２４と耳輪２２５と対輪脚２２６とが、図示のような相互位置関係になっている。また、対輪２２４の裏面側は頭部側面に連続する耳掛け部分となる延設部（不図示）が形成される場合がある。これらの各部位の形状とサイズは性別、男女別、年齢別または人種別の個体差が大きいことが知られている。また、耳珠２２１の傍には浅側頭動脈が上下方向に存在していることも知られている。
【００１８】
次に、耳式血圧計１は、外耳道２３０に挿入されて装着されるカフの一方となる内側カフ（内側カフ組立体）６と、耳珠２２１の外側に位置されるカフの他方となる外側カフ（外側カフ組立体）７を図示のように主保持部１０に設けられた外側カフ保持部１３、内側カフ保持部１１によってそれぞれ保持している。さらに、外側カフ保持部１３は、移動部材１２で保持されている。なお、この主保持部１０からは配管４と配線５とが夫々接続されており、配管４と配線５を介して装置本体１００に接続されている。
【００１９】
また、外側カフ組立体７は、玉軸受け（不図示）を介して固定しても良く、この場合には、外側カフ組立体７は自在に首振り運動もできるので、耳珠２２１に対して均等に当接できるようになる。一方、内側カフ６は外耳道２３０の耳穴中にセットされる。
【００２０】
以上のように構成される血圧測定装置本体１００を、例えば、被験者の胸ポケットまたは専用ポーチ内に収容し、衣類の胸ポケットに入れた後にクリップなどで挟むことで、日常の動きでは脱落しないようにできる。また、血圧測定装置本体１００の上面において液晶表示部、スタートスイッチなどを配置して、血圧測定時に必要となる必要な操作をポケットなどから取り出すことなく行えるようにしても良い。
【００２１】
＜光電容積脈波血圧計の回路構成＞
図２は、図１の耳式血圧計１を光電容積脈波血圧測定装置として構成した場合の血圧測定装置本体１００の構成を示すブロック図である。図２において、耳珠２２１に装着される内側カフ（内側カフ組立体）６はシリコンラバー製の空気袋６−８（破線図示）を備えており、この内部には、光電センサ（脈波センサ）を構成する受光素子２ａを内蔵している。また、外側カフ（外側カフ組立体）７は、シリシコンラバー製の空気袋７−８（破線図示）を備えており、この内部には、発光素子２ｂが内蔵されている。
【００２２】
図中において二重線で図示した配管４は、エアチューブであり、内側カフ６及び外側カフ７内への空気の流路を形成している。圧力ポンプ１０３は電動小型モータを駆動源としており、コンデンサータンク中に圧縮空気を送り、整流後に内側カフ組立体６及び外側カフ組立体７内に圧力空気を送り込む。また、配管４から分岐接続される急排弁１０４は不図示の電磁弁機構が設けられており、内側及び外側カフ組立体６、７内の圧力を急速に減少させる。さらに同様に分岐接続される微排弁１０５は、内側及び外側カフ組立体６、７内の圧力を一定速度（例えば２〜３ｍｍＨｇ／ｓｅｃ）で減少させる。
【００２３】
また、配管４から分岐接続される圧力センサ１０６は、カフ６、７内の圧力に応じて電気的パラメータを変化させる。この圧力センサ１０６に接続される圧力検出アンプ（ＡＭＰ）１０７は、圧力センサ１０６の電気的パラメータを検出し、これを電気的信号に変換し、かつ増幅してアナログのカフ圧信号を出力する。
【００２４】
上記の発光素子２ｂであるＬＥＤは脈動する血管血流に対して光を照射し、受光素子２ａであるフォトトランジスタは該血管血流による透過光を検出する。一方、配線５を介して接続されるフィルタＡＭＰ１０９は脈波検出アンプであり、フォトトランジスタの出力信号を増幅してアナログの脈波信号を出力する。ここで、ＬＥＤには配線５を介して光量を自動的に変化させる光量制御部１１８が接続される一方で、脈波検出アンプ１０９には、ゲインを自動的に変化させるゲイン制御部１１９ａと、脈波検出フィルタ・アンプ１０９を構成するフィルタアンプ（図示せず）の時定数を変化させる時定数制御部１１９ｂとが接続されている。また、図示のように接続されるＡ／Ｄ変換器（Ａ／Ｄ）１１０は、アナログ信号をデジタルデータに変換する。
【００２５】
制御部（ＣＰＵ）１１１は、光電容積脈波血圧計の主制御を行う。このＣＰＵ１１１は調整圧力を記憶する調整圧力レジスタ１１１ａを有している。ＲＯＭ１１２は、ＣＰＵ１１１が実行する後述の制御プログラムを格納している。ＲＡＭ１１３は、データメモリや画像メモリ等を備えている。
【００２６】
液晶表示器（ＬＣＤ）１１４は、画像メモリの内容を表示する。操作部１１６は、使用者の操作により測定開始指令や調整圧力値の設定等を行うときに使用される。ブザー１１５は、使用者に対して装置が操作部１１６内のキーの押し下げを感知したことや測定終了等を知らせる。尚、本例では、ＣＰＵ１１１に調整圧力レジスタ１１１ａを設けたが、ＲＡＭ１１３に調整圧力記憶部を設けてもよい。
【００２７】
また、ＬＣＤの表示パネル１４は、ドットマトリックス方式の表示パネルを使用しており、従って多様な情報（例えば文字、図形、信号波形等）を表示できる。また操作部１１６は測定開始スイッチ（ＳＴ）とカフの圧力値等を入力するためのキーを有している。また、バッテリーを交換自在にした電源部１２１と不図示の電源スイッチがさらに設けられている。さらに、装置本体１００は不図示のコネクタまたは携帯電話に接続される外部通信部が設けられており、パソコンに対して接続することでパソコンの動作制御パラメータ設定部、データクリア部、データ保存部との間で各種データのやり取り及び血圧測定結果の保存をできるようにしている。
【００２８】
次に、図３は、外側カフ空気袋７−８の断面図の一例を示すものであり、楕円の場合を例にとると、押圧部７−８−４は、基部の側部の厚肉部７−８−２とほぼ同じ厚みであり、長径Ｄ１が約１１ｍｍ，短径Ｄ２が約８．２ｍｍの長円形状である。先端部の側部の厚肉部７−８−３は、基部の側部の厚肉部７−８−２とほぼ同じ厚みであり、長径Ｄ１が約１１ｍｍ，短径Ｄ２が約８．２ｍｍの長円形状である。なお、高さＨ１が８．５ｍｍ程度である。
【００２９】
図３において、（ａ）は空気により加圧されて膨らんでＬ方向に伸びた時の状態の断面図であり、（ｂ）は空気により加圧されていない時の状態の断面図である。（ｂ）において、その側部の薄肉部７−８−１（厚み：０．３ｍｍ程度）が１つ折りに折り畳まれて、先端部の側部の厚肉部７−８−３が基部の側部の厚肉部７−８−２（厚み：０．７ｍｍ程度）を覆うように一部内側に収納された状態で縮んだ状態で高さＨ２が４．５ｍｍ程度である。なお、基部の厚肉部７−８−２の長径Ｄ１−１は約８ｍｍ，短径Ｄ２−１は約６．２ｍｍの長円形状である。なお、（ａ），（ｂ）いずれの状態においても、基部の厚肉部７−８−２，拡径部の厚肉部７−８−３（厚み：０．５ｍｍ程度）により、長径約Ｄ１，短径Ｄ２が変化することはない。なお、側部の薄肉部７−８−１，基部の側部の厚肉部７−８−２，拡径部の厚肉部７−８−３，押圧部７−８−４（厚み：０．５ｍｍ程度）を円形または長円形にし、その側部の薄肉部７−８−１が１つ折りに折り畳まれて、先端部の側部の厚肉部７−８−３が基部の側部の厚肉部７−８−２を覆うように一部内側に収納された状態で縮んだ状態になるようにしてもよい。
【００３０】
次に、図４は、内側カフ空気袋６−８の断面図の一例を示すものであり、円形の場合を例にとると、押圧部６−８−４は、基部の側部の厚肉部６−８−２とほぼ同じ厚みであり、外径Ｄ３が約１１ｍｍである。なお、高さＨ３は８．５ｍｍ程度である。先端部の側部の厚肉部６−８−３は、基部の側部の厚肉部６−８−２とほぼ同じ厚みである。内側カフ６は樹脂材料を用いて射出成形される主保持部材１１の保持部１２に保持されており、外耳道２３０の耳穴中にセットされるように構成されている。また、外側カフ７は同じく樹脂材料を用いて射出成形される移動部材１３により保持されている。
【００３１】
図４において、（ａ）は空気により加圧されて膨らんでＬ方向に伸びた時の状態の断面図であり、（ｂ）は空気により加圧されていない時の状態の断面図である。（ｂ）において、その側部の薄肉部６−８−１（厚み：０．３ｍｍ程度）が１つ折りに折り畳まれて、先端部の側部の厚肉部６−８−３が基部の側部の厚肉部６−８−２（厚み：０．７ｍｍ程度）を覆うように一部内側に収納された状態で縮んだ状態で、ある。なお、基部の厚肉部６−８−２の外径Ｄ４は外径Ｄ３より小さく約８ｍｍである。なお、（ａ），（ｂ）いずれの状態においても、基部の厚肉部６−８−２，拡径部の厚肉部６−８−３により、外径Ｄ３，Ｄ４が変化することはない。なお、側部の薄肉部６−８−１，基部の側部の厚肉部６−８−２，拡径部の厚肉部６−８−３（厚み：０．５ｍｍ程度），押圧部６−８−４（厚み：０．５ｍｍ程度）を楕円または長円形にし、その側部の薄肉部６−８−１が１つ折りに折り畳まれて、先端部の側部の厚肉部６−８−３が基部の側部の厚肉部６−８−２を覆うように一部内側に収納された状態で縮んだ状態になるようにしてもよい。なお高さＨ４は、４．５ｍｍ程度である。
【００３２】
なお、内側カフ６は樹脂材料を用いて射出成形される内側カフ保持部１１に保持されており、外耳道２３０の耳穴中にセットされるように構成されている。また、外側カフ７は同じく樹脂材料を用いて射出成形される移動部材１３により保持されている。この移動部材１３は、上記の内側カフ６に対して相対移動可能になっている。
【符号の説明】
【００３３】
６  内側カフ、６−８  内側カフ空気袋、７  外側カフ、７−８  外側カフ空気袋
１００  血圧測定装置
【図１】
0003151066.tif 000003
【図２】
0003151066.tif 000004
【図３】
0003151066.tif 000005
【図４】
0003151066.tif 000006