(57)【要約】      （修正有）【課題】閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡＳ）の有無を発見しやすくし、かつ、ＭＡＤによる閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡＳ）治療の効果を判断しやすくする簡便かつコストのかからない記録用紙を提供する。【解決手段】問診用スタンプＳＳは、患者が該当する可能性のある所定の症状に関する問診項目を表す問診項目表示部１と、患者が問診項目に該当するか否かのチェック結果を記入可能なチェック記入部２と、問診項目の該当数の合計の記入欄である項目該当数記入部３と、を有する形状であり、患者の診療録１００または該診療録１００の補助となる記録用紙の任意箇所に記載されている。【選択図】図１
0003209391.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
患者が該当する可能性のある所定の症状に関する問診項目を表す問診項目表示部と、
患者が問診項目に該当するか否かのチェック結果を記入可能なチェック記入部と、
前記問診項目の該当数の合計の記入欄である項目該当数記入部と、
を有する形状であり、
患者の診療録または該診療録の補助となる記録用紙の任意箇所に記載されている、問診用スタンプ。
【請求項２】
前記問診項目表示部は、問診項目の名称中の文字で簡略表示されている、請求項１に記載の問診用スタンプ。
【請求項３】
前記問診項目表示部は、４つの問診項目のそれぞれを表すＳ，Ｔ，ＯおよびＰの４文字で簡略表示されている、請求項２に記載の問診用スタンプ。
【請求項４】
前記問診項目表示部にＳ，Ｔ，ＯおよびＰの４文字がこの順番で表示されている、請求項３に記載の問診用スタンプ。
【請求項５】
前記チェック記入部は、前記問診項目表示部の各項目の隣に表記されている、請求項４に記載の問診用スタンプ。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか一項に記載の問診用スタンプが押印された診療録。
【請求項７】
請求項１から５のいずれか一項に記載の問診用スタンプがゴム印として形成されているスタンパー。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群患者の治療効果を客観的に確認する検査を行うタイミングを判断する目的として用いられる自他覚的症状変化の記録補助装置としての問診用スタンプ等に関する。
【背景技術】
【０００２】
閉塞性睡眠時無呼吸症候群（obstructive sleep apnea syndrome;ＯＳＡＳ）は、睡眠中に上気道が閉塞し無呼吸や低呼吸を呈する疾患であり、成人有病率は約２〜４％と高い。ＯＳＡＳに伴う日中の耐え難い眠気により交通事故や産業事故の危険性を増大させ、また、ＯＳＡＳはメタボリックシンドロームや心脳血管障害などの合併症の発現要因となることから、良好な治療成績により病態を確実にコントロールすることの重要性が認識されている。
【０００３】
ＯＳＡＳに対する保存的治療には、世界的にもＯＳＡＳ治療第一選択である経鼻的持続陽圧呼吸療法（nasal Continuous Positive Airway Pressure；ｎＣＰＡＰ）や、第二選択の口腔内装置がある。ｎＣＰＡＰは、鼻につけたマスクから陽圧を作用させ、上気道内の空気圧を陽圧に保つことにより、上気道閉塞を防ぐ装置を用いる治療法である。一方、口腔内装置は、下顎を前方に位置させ上気道を拡大維持する装置が一般的であり、この装置は下顎前方維持型装置(Mandibular Advancement Device;ＭＡＤ)とよばれる（例えば、非特許文献１を参照）。ｎＣＰＡＰもＭＡＤも、ＯＳＡＳを改善し、その状態を保つことができる。しかし、ｎＣＰＡＰは、ＯＳＡＳ改善率が高いものの、陽圧による鼻症状やマスク装着による不快感のためにコンプライアンス（指示通りに使用できる確率）が低く、治療脱落者が多い。これに対し、ＭＡＤは、簡便、安価で使いやすく、ｎＣＰＡＰ脱落者への適用も可能である。その反面、ｎＣＰＡＰほどの効果が得られないことが指摘されているため、確実な治療効果を確認した後に長期フォローアップに入ることが望ましい（例えば、非特許文献２を参照）。また、ＭＡＤによりＯＳＡＳの根本的治癒をもたらすことはないため、患者はこの装置を長期使用する必要がある。しかし、治療効果が不十分なままＭＡＤを長期使用すると、ＯＳＡＳに起因する合併症が発症する可能性が高まる。したがって、口腔内装置の治療効果の確認は、下顎位の前方調節が終了したＭＡＤを装着した状態で、ＯＳＡＳの確定診断時と同様に終夜ポリグラフ検査を用いて一時間あたりの無呼吸と低呼吸の発生数（ＡＨＩ）を計測することにより行い、ＡＨＩが１時間あたり５回未満である場合、ＯＳＡＳは良好にコントロールされていると判断される。この方法が、従来よりスタンダードとされるＭＡＤの治療効果評価方法であった。
【０００４】
ところが、従来、ＭＡＤの使用により、ＯＳＡＳの主訴や主症状である、家人からのいびきや無呼吸の指摘や、患者の日中の慢性的な疲労症状や眠気の改善がみられる場合、患者や歯科医師は、ＭＡＤの使用に伴う一定の好ましい効果が得られたと判断することがある。このとき、ＭＡＤ装着下での終夜ポリグラフ検査を省略されることとなり、医療上の問題となっている。事実、ＭＡＤ使用によりいびきの十分な改善がみられても、実際にはＡＨＩの改善をみない症例も多く、問題視されている（例えば、非特許文献３を参照）。
【０００５】
既述のように、治療効果が不十分なままＭＡＤを長期使用すると、合併症が発症する可能性が高まるという指摘があるものの、ＭＡＤ装着下での終夜ポリグラフ検査採得にかかる費用負担を減らしたいという患者側の希望が背景に存在する。また、終夜ポリグラフ検査を行うことのできる医療機関は、極めて限られているため、この検査を行うまでの患者の待ち時間が長いことも問題となっている。さらには、ＭＡＤ装着下での終夜ポリグラフ検査を採得しても、ＡＨＩの改善が不十分であることが判明した場合、ＭＡＤをさらに調節した後に、再度終夜ポリグラフ検査を採得する必要がある。このように一人の患者に対して複数回の終夜ポリグラフ検査を行う場合、これにかかる医療費は甚大といえる。
【０００６】
一方、近年では終夜ポリグラフ検査で得られるＡＨＩの代替として、簡易呼吸モニターを用いて得られる呼吸障害指数（Respiratory Disturbance Index; ＲＤＩ）を指標にＭＡＤの治療効果を評価する手法も利用されている。簡易呼吸モニターの利点は、在宅において検査が可能であること、検査費用が終夜ポリグラフ検査に比較して安価であることである。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００７】
【非特許文献１】Takaesu Y, et al.  J Clin Sleep Med 2016; 12: 1113-1119.
【非特許文献２】Fukuda T, et al.  Sleep Med 2014; 15: 367-370.
【非特許文献３】江波戸ありさ、他4名、いびきの著明な改善が無呼吸低呼吸指数の減少を示すとは限らない:  症例報告、平成28年10月31日、第3巻、第1号、p. 85
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００８】
しかし、簡易呼吸モニターには、欠点として、高齢患者や小児患者にとっては煩雑であり、使用が簡単でないため患者側の費用的・心理的負担は大きく、測定の精度に問題を残しうることがある。また、終夜ポリグラフ検査と異なり簡易呼吸モニターでは睡眠状態を正確に記録できないため、終夜ポリグラフ検査から得られるＡＨＩの値とＲＤＩの値は乖離する。さらに簡易呼吸モニターは、通常、歯科医院では用いられない検査機器であるため、これを装備するための歯科医院の費用的負担は大きい。加えて、同モニターを用いた検査は歯科保険診療の対象とはならないため、自費診療下で同検査を行うことから終夜ポリグラフ検査ほどではないものの患者の費用負担はかさむことから、同検査は一般的とはいえない。したがって、ＭＡＤの調節が適切に行われ、装置のコンプライアンスも良好であることの両者を知り、ＭＡＤの治療効果の判定を終夜ポリグラフ検査を採得するべく適切なタイミングと判断する材料となる簡便かつコストのかからない手法が切望されていた。
【０００９】
そこで、本考案は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡＳ）の有無を発見しやすくし、かつ、ＭＡＤによる閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡＳ）治療の効果を判断しやすくする簡便かつコストのかからない手法としての問診用スタンプを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
かかる課題を解決するべく、本考案の一態様としての問診用スタンプは、
患者が該当する可能性のある所定の症状に関する問診項目を表す問診項目表示部と、
患者が問診項目に該当するか否かのチェック結果を記入可能なチェック記入部と、
問診項目の該当数の合計の記入欄である項目該当数記入部と、
を有する形状であり、
患者の診療録または該診療録の補助となる記録用紙の任意箇所に記載されているというものである。
【００１１】
かかる問診用スタンプによれば、問診項目表示部に表された問診項目を確認しつつ患者に問診し、問診項目に該当する場合にはチェック記入部にチェックし、最後は項目該当記入部に合計該当数を記入することで、当該スタンプが押印された診療録が、患者のＯＳＡＳ（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の有無を発見するのに役立つ簡便な質問票として機能する。
【００１２】
また、問診用スタンプを用いて問診結果のスコアを経時的に記録しておけば、そのスコアが減少した場合にそのことを知ることができるので、ＯＳＡＳの改善を推測し終夜ポリグラフ検査を用いたＭＡＤ治療効果判定のタイミングをはかるうえで有効かつ簡便な指標となるので有用である。
【００１３】
しかも、このような問診用スタンプは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡＳ）の有無を発見しやすくし、かつ、ＭＡＤによる閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡＳ）治療の効果を判断しやすくするための手法として簡便かつ安価である。
【００１４】
問診項目表示部は、問診項目の名称中の文字で簡略表示されていてもよい。
【００１５】
問診項目表示部は、４つの問診項目のそれぞれを表すＳ，Ｔ，ＯおよびＰの４文字で簡略表示されていてもよい。
【００１６】
問診項目表示部にＳ，Ｔ，ＯおよびＰの４文字がこの順番で表示されていてもよい。
【００１７】
チェック記入部は、問診項目表示部の各項目の隣に表記されていてもよい。
【００１８】
本考案の一態様は、問診用スタンプが押印された診療録である。
【００１９】
本考案の一態様は、問診用スタンプがゴム印として形成されているスタンパーである。
【考案の効果】
【００２０】
本考案によれば、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡＳ）の有無を発見しやすくし、かつ、ＭＡＤによる閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡＳ）治療の効果を判断しやすくする簡便かつコストのかからない手法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】問診用スタンプを押印するスタンパーの一例を示す斜視図である。
【図２】問診用スタンプの一例を示す図である。
【考案を実施するための形態】
【００２２】
添付図面を参照して、本考案の好適な実施形態について説明する。なお、各図において、同一の符号を付したものは、同一又は同様の構成を有する。
【００２３】
本実施形態の問診用スタンプは、スタンパー１０によって診療録１００の任意の箇所に押印されて問診の補助をするマーキングであり、閉塞性睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡＳ）の自他覚的症状変化の記録補助装置として機能しうる。問診用スタンプは、例えば、問診項目表示部１、チェック記入部２、項目該当数記入部３を有する形とされている。
【００２４】
スタンプ装置１０は、例えば、インクが染み込む多孔質性のゴム製スタンプ部を有し、いちいちインクを付けずとも繰り返しスタンプすることができるように構成された装置である。このようなスタンプ装置１０として、公知の装置を利用することができる。ゴム製のスタンプ部には問診用スタンプが形成されている。
【００２５】
問診用スタンプ（以下、「ストップスタンプ」ともいい、図中において符号ＳＳで示す）は、一例として横幅70mm、縦15mmからなり、スタンパー１０によって診療録１００の任
意の位置に押印されるスタンプである。ストップスタンプＳＳの利用の仕方の例は以下のとおりである。すなわち、医師（例えば歯科医師）は、患者の診療録１００にスタンパー１０で押されたストップスタンプＳＳを利用し、問診項目表示部１に表示された項目について患者に問診し、陽性である場合はチェック記入部２の「＋」に丸をつけ、陰性である場合はチェック記入部２の「−」に丸をつけ、「＋」の合計点を項目該当数記入部３に記入し、スコア化する。
【００２６】
問診項目の具体例は限定されないが、本実施形態では以下のようにしている。すなわち、ストップスタンプＳＳが患者のＯＳＡＳ（閉塞性睡眠時無呼吸症候群）の有無を発見する簡便な質問票として機能するよう、問診項目表示部１に、いびき(SnoringのS)、易疲労性(TirednessのT)、無呼吸(Observed apneaのO)、高血圧(High blood pressureのP)の各頭文字で4項目を簡略化して表示している。もちろん、頭文字以外の文字を用いてもよい。いずれにしても、頭文字などを使って表記すればスペースをとらず、簡単な表記内容となる。また、問診項目表示部１の各項目の隣に、「＋」と「−」の表記からなるチェック記入部２を表示している。さらに、ストップスタンプＳＳの向かって右側の端部に、「＋」の合計点を記入して「STOPスコア」としてスコア化できる項目該当数記入部３を表示している。
【００２７】
ストップスタンプＳＳを用いた問診の結果、例えば2項目が陽性、すなわちSTOPスコアが2点以上の場合、ＯＳＡＳの存在を疑うことができる。仮にＭＡＤが適切に調節されるならば、このSTOPスコアは治療前に比較して減少する傾向にあると推測される。さらに患者の装置コンプライアンスが良好であり、このスコアに変化がみられなくなった際、ＭＡＤの調節が十分に行われたと推測され、ＭＡＤの治療効果を終夜ポリグラフによって検査を行う根拠としうる。すなわち、OA治療に伴うSTOPスコアを記録する際に補助となりうるスタンプとして考案されたストップスタンプＳＳ、及びこれを用いてSTOPスコアの変化を記録することは、ＯＳＡＳ改善を判断するうえで、また、ＭＡＤの治療効果を終夜ポリグラフ検査によって評価するタイミングを判断するうえで有効である。
【００２８】
しかも、ストップスタンプＳＳは毎回の診療前に歯科医院のスタッフや歯科医師自身によって診療録１００に押されるため、診療録１００を確認する歯科医師が所定の問診を忘れることが抑止される。また、仮に歯科医師が問診を忘れたとしても、診療録１００にストップスタンプＳＳが押印されていれば、視覚的に目立ちやすくスタッフが記入漏れに気づくことができる。さらに、簡便かつ複雑な歯学的医学的知識を必要としないうえ、診療録１００上でＳＴＯＰスコアの経時的変化を確認しやすく、その情報を歯科医院スタッフが容易に共有することができる。かかるストップスタンプＳＳを用いればSTOPスコアの経時的変化を患者も視覚的に確認することができるので、患者のＭＡＤ使用のモチベーションを高める効果も期待できる。
【００２９】
その結果、ＭＡＤ使用前後でＳＴＯＰ群のＳＴＯＰスコア（3±1点→1±1点, p<0.01）は減少し、ＡＨＩはＳＴＯＰ群(17±10 /hr→4±4 /hr, p<0.01)、対照群(21±12 /hr→8±8 /hr, p<0.01)ともに減少した。ＭＡＤ治療開始後、ＭＡＤ装着下での終夜ポリグラフ検査までの期間の中央値[25-75%]は、対照群(113 [70-198] 日)に対しＳＴＯＰ群(147 [115-215] 日)で長かったが(p<0.01)、治療成功率は対照群(41%)に対しＳＴＯＰ群(64％)で高かった(p<0.01)。ロジスティック回帰分析の結果、ＳＴＯＰスコア記録の有無はＭＡＤの治療効果を予測できる因子であることが判明した。
【００３０】
以上より、ストップスタンプＳＳを用いてＳＴＯＰスコアを経時的に記録しそのスコアの減少を知ることは、ＯＳＡＳの改善を推測し終夜ポリグラフ検査を用いたＭＡＤ治療効果判定のタイミングをはかるうえで有効かつ簡便な指標であり、患者・歯科医師の双方にとって有益な情報といえる。また、ＳＳを用いたこの手法は簡便かつ安価であり、ＭＡＤ以外のＯＳＡＳ治療（たとえば医師によるｎＣＰＡＰを用いた治療など）においても活用しうる。
【００３１】
なお、上述の実施形態は本考案の好適な実施の一例ではあるがこれに限定されるものではなく本考案の要旨を逸脱しない範囲において種々変形実施可能である。例えば、上述の実施形態において説明したストップスタンプＳＳは一例にすぎず、その形状、デザイン、文字、大きさ、インクの色などが限定されることはない。また、ストップスタンプＳＳにおける問診項目表示部１、チェック記入部２、項目該当数記入部３それぞれの形状、デザイン、文字、大きさ、色、配置（レイアウト）なども限定されることはない。
【００３２】
また、上述の実施形態においてはストップスタンプＳＳを歯科医師らが使う場合を例に挙げて説明したが、もちろん、歯科医師以外の医師もストップスタンプＳＳのごとき問診用スタンプを使って問診することができることはいうまでもない。
【００３３】
また、上述の実施形態においてはストップスタンプ（問診用スタンプ）を診療録１００に適用した例を説明したがこれは好適な一例にすぎず、この他、例えば診療録の補助となる記録用紙など、要は診療の際に用いられる別の用紙に適用してもよいことはいうまでもない。
【産業上の利用可能性】
【００３４】
本考案は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の自他覚的症状変化の記録補助の際に適用して好適である。
【符号の説明】
【００３５】
１…問診項目表示部、２…チェック記入部、３…項目該当数記入部、１０…スタンパー、１００…診療録、ＳＳ…ストップスタンプ（問診用スタンプ）
【図１】
0003209391.tif 000003
【図２】
0003209391.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】平成28年12月26日(2016.12.26)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
患者が該当する可能性のある所定の症状に関する問診項目を表す問診項目表示部と、
患者が問診項目に該当するか否かのチェック結果を記入可能なチェック記入部と、
前記問診項目の該当数の合計の記入欄である項目該当数記入部と、
を有する形状の問診用スタンプが、任意箇所に記載されている、患者の診療録または該診療録の補助となる記録用紙。
【請求項２】
前記問診項目表示部は、問診項目の名称中の文字で簡略表示されている、請求項１に記載の患者の診療録または該診療録の補助となる記録用紙。
【請求項３】
前記問診項目表示部は、４つの問診項目のそれぞれを表すＳ，Ｔ，ＯおよびＰの４文字で簡略表示されている、請求項２に記載の患者の診療録または該診療録の補助となる記録用紙。
【請求項４】
前記問診項目表示部にＳ，Ｔ，ＯおよびＰの４文字がこの順番で表示されている、請求項３に記載の患者の診療録または該診療録の補助となる記録用紙。
【請求項５】
前記チェック記入部は、前記問診項目表示部の各項目の隣に表記されている、請求項４に記載の患者の診療録または該診療録の補助となる記録用紙。
【請求項６】
請求項１から５のいずれか一項に記載の問診用スタンプがゴム印として形成されているスタンパー。