(57)【要約】本発明は、ローコストであり取り扱いが簡単な個別隔離動物飼育ユニットおよびそれを使用するシステムを提供することを目的とする。本発明はまた、動物実験に要する設備・維持費の大幅な削減および労力の省力化を目的とする。本発明はさらに、新たな動物輸送形態（輸送機能を有する飼育ケージ）を提供することも目的とする。上記目的を達成するために、本発明は、動物の飼育環境を維持するシステムであって、Ａ）目的の動物を飼育するに十分な空間を有する内バットを備え得、該内バットを収容し得る外バットを備え、かつ、所定の清浄度を保ち得る、動物飼育ユニット；Ｂ）該所定の清浄度を有する内バットを提供する手段；Ｃ）該動物飼育ユニットを収容し得、かつ、該所定の清浄度を保ちながら該内バットを交換することができる、内バット交換設備；およびＤ）交換した内バッドを回収する手段、を含む、システムを提供する。
2003051106.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物の飼育環境を維持するシステムであって、
Ａ）目的の動物を飼育するに十分な空間を有する内バットを備え得、該内バットを収容し得る外バットを備え、かつ、所定の清浄度を保ち得る、動物飼育ユニット；
Ｂ）該所定の清浄度を有する内バットを提供する手段；
Ｃ）該動物飼育ユニットを収容し得、かつ、該所定の清浄度を保ちながら該内バットを交換することができる、内バット交換設備；および
Ｄ）交換した内バットを回収する手段、
を含む、システム。
【請求項２】
前記内バットを前記内バット交換設備に運搬するための手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記動物飼育ユニットの環境を維持するための環境維持装置をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記内バットを提供する手段は、内バットを製造する手段を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記交換した内バットを処理する手段、をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記交換した内バットを再生するための手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記内バットを提供する手段は、前記交換した内バットを再生するための手段を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記所定の清浄度は、前記飼育環境が前記動物を使用する目的に対して所望でない影響を与えるものを含まない状態である、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記所定の清浄度は、前記飼育環境が前記動物にとっての病原体を含まない状態である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記内バットは、耐水性である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記内バットは、さらに床敷きを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記内バットは、ディスポーザブルである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記内バットは、再生可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記内バットは、生分解性の材料を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記内バットは、紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂、非結晶性ポリエステルおよびポリオレフィン樹脂と無機質充填材との混合物からなる群より選択される材料から作製される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記所定の清浄度を有する内バットが滅菌されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記内バット交換設備は、安全キャビネット、クリーンベンチ、クリーンテーブル、交換ステーションおよび交換アイソレーターからなる群より選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記内バットを提供する手段は、滅菌する手段を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記動物飼育ユニットは、気密を保つことができる手段を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
１つ以上の前記動物飼育ユニットを収容し得、かつ、気密を保つことができる手段を備える容器をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項２１】
前記外バットは、ツバ面および段差を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項２２】
前記内バットは、ツバ面および段差を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
請求項１に記載のシステムにおいて用いられる内バットを製造するための装置であって、
内バットを成型する手段を含む、
装置。
【請求項２４】
目的の動物を飼育するに十分な空間を有する内バットを備え、該内バットを収容し得る外バットを備え、かつ、所定の清浄度を保ち得る、動物飼育ユニットにおける動物の飼育環境を維持する方法であって、以下：
Ａ）該所定の清浄度を有する、別の内バットを提供する工程；
Ｂ）該動物飼育ユニットを収容可能であり、かつ、該所定の清浄度を保ち得る内バット交換設備に、該動物飼育ユニットを配置する工程；
Ｃ）該内バット交換設備において、
Ｃ−１）使用した該内バットを該動物飼育ユニットから取り外すこと；
Ｃ−２）該使用した内バットから該目的の動物を取り出すこと；
Ｃ−３）該所定の清浄度を有する、別の内バットを該動物飼育ユニットに装着すこと；および
Ｃ−４）該所定の清浄度を有する、別の内バットに該目的の動物を配置することを包含する、工程；ならびに
Ｄ）該使用した内バットを回収する工程、
を包含する、方法。
【請求項２５】
前記所定の清浄度を有する、別の内バットが滅菌されている、請求項２４に記載の方法。
【請求項２６】
前記内バット交換設備は、安全キャビネット、クリーンベンチ、クリーンテーブル、交換ステーションおよび交換アイソレーターからなる群より選択される、請求項２４に記載の方法。
【請求項２７】
前記内バット交換設備は、前記動物飼育ユニットを、外界と隔離する、請求項２４に記載の方法。
【請求項２８】
前記内バット交換設備は、気密性を保ち得る、請求項２４に記載の方法。
【請求項２９】
前記動物飼育ユニットは複数使用され、該複数の動物飼育ユニットのうち少なくとも２つの間の隔離を保ちながら、前記工程Ｃ）が行われる、請求項２４に記載の方法。
【請求項３０】
前記複数使用される動物飼育ユニットは、さらに複数の動物飼育ユニット群を含み、
該動物飼育ユニット群は、少なくとも１つの動物飼育ユニットを含み、
同一の動物飼育ユニット群内の動物飼育ユニットは、お互いに隔離されていないが、
複数の動物飼育ユニット群間はお互いに隔離されている状態で前記工程Ｃ）が行われる、請求項２９に記載の方法。
【請求項３１】
請求項２４に記載の方法において使用される内バットを製造するための、内バット製造機の使用。
【請求項３２】
請求項２４に記載の方法において回収される内バットを再生するための、内バット再生機の使用。
【請求項３３】
動物を用いた実験のためのシステムであって、
Ａ）１以上の動物飼育ユニットであって、該動物飼育ユニットは、外界と隔離され、環境維持装置と連結することができ、以下：
１）筐体；および
２）該筐体に設置された、該環境維持装置と連結可能である、少なくとも１つの開口部、
を備える、動物飼育ユニット；
Ｂ）環境維持装置；ならびに
Ｃ）該実験を用いた実験のための施設、
を備える、システム。
【請求項３４】
前記実験のための施設は、通常の実験施設、Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３およびＰ４実験施設からなる群より選択される、請求項３３に記載のシステム。
【請求項３５】
外界と隔離され、環境維持装置と連結することができる動物飼育ユニットであって、以下：
１）筐体；および
２）該筐体に設置された、該環境維持装置と連結可能である、少なくとも１つの開口部、
を備える、動物飼育ユニット。
【請求項３６】
前記筐体および前記環境維持装置は、前記開口部を介して、気密可能に連結され得る、請求項３５に記載の動物飼育ユニット。
【請求項３７】
前記開口部は、少なくとも２つ存在する、請求項１に記載の動物飼育ユニット。
【請求項３８】
前記開口部は、前記動物飼育ユニットと前記環境維持装置との連結を解除する場合に、前記飼育システムと外界との隔離を保つことを可能にする弁を備える、請求項３５に記載の動物飼育ユニット。
【請求項３９】
前記開口部は、前記動物飼育ユニットと前記環境維持装置との連結を解除する場合に、前記飼育システムの外界に対する気密性を保つことを可能にする弁を備える、請求項３５に記載の動物飼育ユニット。
【請求項４０】
前記環境維持装置は、前記開口部を介して、前記飼育ユニットに対して、気体を提供し、かつ前記飼育ユニットから気体を回収する手段を備える、請求項３５に記載の動物飼育ユニット。
【請求項４１】
前記筐体は、
１）外バット；および
２）蓋、
を含む、請求項３５に記載の動物飼育ユニット。
【請求項４２】
さらに、外バットの内側に内バットを備える、請求項４１に記載の動物飼育ユニット。
【請求項４３】
前記内バットはディスポーザブルである、請求項４２に記載の動物飼育ユニット。
【請求項４４】
前記内バットは、耐水性である、請求項４２に記載の動物飼育ユニット。
【請求項４５】
前記内バットは、紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂、およびポリオレフィン樹脂と無機質充填材との混合物からなる群より選択される材料から作製される、請求項４２に記載の動物飼育ユニット。
【請求項４６】
前記内バットは、該内バット内の動物と、外バットとの間の接触を妨げる、請求項４２に記載の動物飼育ユニット。
【請求項４７】
前記内バットは、滅菌可能である、請求項４２に記載の動物飼育ユニット。
【請求項４８】
前記蓋と前記外バットとの間に気密性を保つためのパッキンが備えられる、請求項３５に記載の動物飼育ユニット。
【請求項４９】
さらに、外蓋と動物とを隔離するための内蓋を備える、請求項３５に記載の動物飼育ユニット。
【請求項５０】
前記内蓋は、格子状である、請求項４９に記載の動物飼育ユニット。
【請求項５１】
前記内蓋はステンレス製である、請求項４９に記載の動物飼育ユニット。
【請求項５２】
さらに、メッシュカバーを備える、請求項３５に記載の動物飼育ユニット。
【請求項５３】
さらに、フィルターを備える、請求項４１に記載の動物飼育ユニット。
【請求項５４】
前記フィルターは、ＨＥＰＡフィルター、ＵＬＰＡフィルター、セルロースフィルター、セルロースアセテートフィルター、ナイロンフィルター、ＰＶＤＦフィルター、ＰＴＦＥフィルター、ＰＰフィルター、ＰＥＳフィルター、ＧＦ／Ｆフィルター、濾紙およびそれらの組み合わせからなるフィルターから選択される、請求項５３に記載の動物飼育ユニット。
【請求項５５】
さらに、床敷き材を備える、請求項３５に記載の動物飼育ユニット。
【請求項５６】
前記内バットは、吸水性の床敷き材を備える、請求項４２に記載の動物飼育ユニット。
【請求項５７】
前記外バットは、ツバ面および段差を備える、請求項４１に記載の動物飼育ユニット。
【請求項５８】
前記内バットは、ツバ面および段差を備える、請求項４２に記載の動物飼育ユニット。
【請求項５９】
１つ以上の請求項１に記載の動物飼育ユニットがラックに配置された、動物飼育ユニットセット。
【請求項６０】
さらに、自動照明を備える、請求項５９に記載の動物飼育ユニットセット。
【請求項６１】
前記ラックは、滅菌用回路を備える、請求項５９に記載の動物飼育ユニットセット。
【請求項６２】
前記ラックは、脱臭装置を備える、請求項５９に記載の動物飼育ユニットセット。
【請求項６３】
動物飼育ユニットであって、
１）外バット；および
２）内バット、
を備える、動物飼育ユニット。
【請求項６４】
前記内バットがディスポーザブルである、請求項６３に記載の動物飼育ユニット。
【請求項６５】
さらに、蓋を備える、請求項６３に記載の動物飼育ユニット。
【請求項６６】
前記内バットは、耐水性である、請求項６３に記載の動物飼育ユニット。
【請求項６７】
前記内バットは、該内バット内の動物と外バットとの間の接触を妨げる、請求項６３に記載の動物飼育ユニット。
【請求項６８】
前記内バットは、滅菌可能である、請求項２９に記載の動物飼育ユニット。
【請求項６９】
前記内バットは、紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂、非結晶性ポリエステルおよびポリオレフィン樹脂と無機質充填材からなる群より選択される材料から作製される、請求項６３に記載の動物飼育ユニット。
【請求項７０】
前記内バットおよび前記外バットの少なくとも１つは、ツバ面を備える、請求項６３に記載の動物飼育ユニット。
【請求項７１】
外バットおよび内バットを含む動物飼育ユニットにおいて使用するための、ディスポーザブル内バット。
【請求項７２】
耐水性である、請求項７１に記載のディスポーザブル内バット。
【請求項７３】
前記内バットが、該内バット内の動物と、外バットとの間の接触を妨げる、請求項７１に記載のディスポーザブル内バット。
【請求項７４】
紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂、非結晶性ポリエステルおよびポリオレフィン樹脂と無機質充填材からなる群より選択される材料から作製される、請求項７１に記載のディスポーザブル内バット。
【請求項７５】
ツバ面および段差を備える、請求項７１に記載のディスポーザブル内バット。
【請求項７６】
請求項３５に記載の動物飼育ユニットおよび環境維持装置を含む、動物飼育システム。
【請求項７７】
さらに安全キャビネットまたはクリーンベンチを含む、請求項７６に記載の動物飼育システム。
【請求項７８】
前記環境維持装置は、前記動物飼育ユニットに提供する気体について、温度、湿度、酸素濃度および二酸化炭素濃度からなる群より選択される少なくとも１つのパラメータを制御する制御部を備える、請求項７６に記載の動物飼育システム。
【請求項７９】
前記環境維持装置は、排気処理を行う排気部を備える、請求項７６に記載の動物飼育システム。
【請求項８０】
前記動物飼育ユニットと、前記安全キャビネットまたはクリーンベンチおよび前記環境維持装置とは、外界と隔離されて連結され得る、請求項７７に記載の動物飼育システム。
【請求項８１】
前記環境維持装置は、携帯可能である、請求項７６に記載の動物飼育システム。
【請求項８２】
前記安全キャビネットまたはクリーンベンチは、外界と隔離される、請求項７７に記載の動物飼育システム。
【請求項８３】
請求項３５もしくは６３に記載の動物飼育ユニットまたは請求項１、請求項３３もしくは請求項７７に記載のシステムを用いて動物を飼育する工程を包含する、動物の飼育方法。
【請求項８４】
請求項４２または請求項６３に記載の動物飼育ユニットを用いて動物を飼育した後に、内バットを処理し新たな内バットを補充する工程を包含する、動物飼育ユニットの再利用方法。
【請求項８５】
請求項１、請求項３３または請求項７７に記載のシステム中の前記動物飼育ユニットを中で動物を飼育する工程；
該動物飼育ユニットを、前記安全キャビネットに移動する工程；および
該安全キャビネットまたはクリーンベンチにおいて感染または組換え実験を行う工程、
を包含する、感染または組換え実験方法。
【請求項８６】
前記動物飼育システムは、感染防止施設内に配置される、請求項８５に記載の感染または組換え実験方法。
【請求項８７】
請求項１に記載のシステムにおいて用いられる前記内バットを収容するための容器であって、
該内バットを収容するに十分の容量を有する、
容器。
【請求項８８】
滅菌可能である、請求項８７に記載の容器。
【請求項８９】
耐水性である、請求項８７に記載の容器。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、動物飼育システムおよびそれに用いるユニットならびにそれらを使用する動物飼育方法および実験方法に関する。より詳細には、移動することができ、大きな環境維持施設を必要としない動物飼育システムおよびそれに用いるユニットならびにそれらを使用する動物飼育方法および実験方法に関する。
背景技術
ポストゲノム時代を迎え、生体内での遺伝子機能の解析の重要性が益々高まり、遺伝子改変動物を用いた遺伝子機能解析が世界的な規模で進展している。それに伴い、遺伝子改変小動物の高度品質管理が要求され、高規格動物飼育施設の需要が拡大している。
一般に、科学研究における実験に用いるための動物飼育システムは、大がかりな施設および高度な環境維持システムを必要とする。特に、昨今、遺伝子改変実験、感染実験など、外界と飼育環境との隔離、外界への感染防止などを必要とする実験を行う際に用いる動物飼育システムは、特殊な環境維持体系を必要とする。これらの特殊な体系は、煩雑であり、コストもかかり、人件費もかかるという欠点を有しており、さらに一度ある施設を建設すると、設計変更が困難であり、飼育動物の増加に対応しきれず、条件を変えた飼育条件を準備しにくいという欠点もある。
組換えＤＮＡ操作の実験、細菌、ウィルスなどでの感染実験などの分野では、マウス、ラットのような実験動物が厳重な条件の下で飼育および管理されている。このような厳重な条件を達成するために、実験動物の飼育および管理のために必要な飼育装置などの大規模な施設が設置されることが必要なことに加えて、実験動物の飼育および日常管理のために多くの人手および費用が費やされている。このような大規模施設は、国など公的機関が規定する厳格な基準（例えば、文部科学省が発表した組換えＤＮＡ実験指針（平成１４年１月３１日文部科学省告示第５号）など）に適合している必要もある。
しかし、現状では、動物飼育環境を提供するための高規格飼育施設は、厳格な規定などに起因して不足している。また、動物飼育環境を施設単位で供給することが必要となることから、施設建設費がかさみ、かつ光熱費および人件費のような施設維持費も膨大となっている。飼育環境が大きく設定されることから、巨大な空調設備が必要となり、運転維持費が本来必要とされる部分以上にかかっている。建設された施設は、厳重に規定された条件を満たす必要があり特殊な構造をしていることから、改装および転用は困難であるという問題もある。特に、感染実験のような特殊実験を行うための特殊な施設は不足している。その一因としては、飼育環境が大きいことから高規格環境の維持が困難であることが挙げられる。また、感染実験のような特殊実験を行うためには、隔離を行うための特殊な環境を別個に用意する必要があることも一因である。さらに、感染事故が起こった場合、動物のクリーンアップおよび汚染除去に莫大なコストおよび時間を浪費するという難点もある。
従来の施設ではまた、飼育実験操作上、動物とヒトとの接触が必要以上に多くなることにより、動物とヒトとの相互感染の可能性が高くなるという欠点もあり、ヒトへのアレルゲン感作の可能性が高く、実験者への過度の負担となっている。
従来のシステムでは、動物を隔離運搬するためのシステムが整備されていないことから、例えばブリーダーと施設との間、各施設間同士の動物移動の際の動物への汚染および環境汚染の可能性が増大するといった問題もある。
日本国内の実験動物にかかわる研究実験・繁殖機関はおよそ４００箇所存在するといわれている。現在世界中で実験用小動物の飼育は、床敷き材を敷き詰めた金属またはポリカーボネート系の飼育ケージを用い、飼育動物により汚された床敷き材は毎回処理され、飼育ケージは洗浄および滅菌された後繰り返し使用されている。
従来の技術では、従来の実験動物飼育ケージの形状は、図２９に示すように、本体１５０１の外側面に複数の小片突起１５０４が設けられていたものが使用されている。
例えば、中規模飼育施設である、大阪大学にある飼育施設は、１日に約１０，０００匹のマウス（飼育ケージ単位では約４，０００個）を保有し、１週間〜２週間に１回の割合で蒸気滅菌を施した新たな飼育ケージ（パルプを床敷き材として使用）への飼育動物の移し替え作業を日々行っており、年間で約２３万個の飼育ケージ、床敷き材約２２トンの供給が必要となり、約３５トンの排泄物処理を行うことが必要となっている。これらに費やす洗浄水量は年間で約９０万リットルであり、都市ガス量は、５，７００Ｎｍ３に達しており、人的、物的な意味において膨大な資源を浪費している。
特に、動物の飼育用ケージ内の衛生面を管理する上で、例えば、床敷き材の交換は重要であり、しかも必須な作業であるが、従来、床敷き材の交換は手作業によって行われていた。しかし、実験用の飼育室は通常は多数に上り、しかも近年富にトランスジェニック動物を用いる研究が盛んになってきていることもあり、衛生管理のための人的および金銭的コストはますます上昇する傾向にある。飼育に使用するケージおよび床敷きは、施設内で準備し、処理することが必要でありそのための巨大な処理設備も施設単位で必要となるという欠点もある。したがって、衛生管理のための作業を省略できるシステムの開発が熱望されている。
例えば、実験用マウスは、通常、一度に１〜十数匹の子供を産み、その子供は生後５から６週間で交配能力を有するようになることから、特に、遺伝子改変動物では、系統維持のために繁殖能力を有する前の生後４から５週間で個別飼育を行う必要がある。近年遺伝子改変動物の需要は急激に増加しており、上述した物的および人的なコストの上昇および飼育スペースの確保に問題が生じている。
また、動物を用いた実験を行う実験者にとっても、従来の設備には欠点が多い。例えば、上述のような特殊施設内で実験を行う必要があることから、実験者が隔離された飼育施設に入る必要があり、その際の手順が煩雑であるという欠点がある。遺伝子改変実験、感染実験などのような従来実験動物施設内でしか行えなかった特殊な実験を、通常の実験を行う研究室内でも行いたいという要望は実験研究者には多いが、そのような要望を満たすシステムは従来存在していなかった。
（発明が解決しようとする課題）
本発明は、ローコストであり取り扱いが簡単な個別隔離動物飼育ユニットおよびそれを使用するシステムを提供することを目的とする。本発明はまた、動物実験に要する設備・維持費の大幅な削減および労力の省力化を目的とする。本発明はさらに、新たな動物輸送形態（輸送機能を有する飼育ケージ）を提供することも目的とする。
本発明は、どこでも感染実験、遺伝子改変実験のような特殊環境を必要とする実験を行うことができる飼育システムおよびそれに関連する物品、方法などを提供することを１つの課題とする。本発明はまた、特殊な処理施設を必要としない、動物飼育システムおよびそれに関連する物品、方法などを提供することを別の課題とする。
発明の要旨
本発明は、隔離した動物飼育環境を実験環境へと持ち込むシステムを提供することによって上記課題を解決した。本発明はまた、ケージ（バット）を二層にし、内バットの処理をディスポーザブルとすることによって上記課題を解決した。
従って、本発明は以下を提供する。
１．動物の飼育環境を維持するシステムであって、
Ａ）目的の動物を飼育するに十分な空間を有する内バットを備え得、上記内バットを収容し得る外バットを備え、かつ、所定の清浄度を保ち得る、動物飼育ユニット；
Ｂ）上記所定の清浄度を有する内バットを提供する手段；
Ｃ）上記動物飼育ユニットを収容し得、かつ、上記所定の清浄度を保ちながら上記内バットを交換することができる、内バット交換設備；および
Ｄ）交換した内バットを回収する手段、
を含む、システム。
２．上記内バットを上記内バット交換設備に運搬するための手段をさらに含む、項目１に記載のシステム。
３．上記動物飼育ユニットの環境を維持するための環境維持装置をさらに含む、項目１に記載のシステム。
４．上記内バットを提供する手段は、内バットを製造する手段を含む、項目１に記載のシステム。
５．上記交換した内バットを処理する手段、をさらに含む、項目１に記載のシステム。
６．上記交換した内バットを再生するための手段をさらに含む、項目１に記載のシステム。
７．上記内バットを提供する手段は、上記交換した内バットを再生するための手段を有する、項目１に記載のシステム。
８．上記所定の清浄度は、上記飼育環境が上記動物を使用する目的に対して所望でない影響を与えるものを含まない状態である、項目１に記載のシステム。
９．上記所定の清浄度は、上記飼育環境が上記動物にとっての病原体を含まない状態である、項目１に記載のシステム。
１０．上記内バットは、耐水性である、項目１に記載のシステム。
１１．上記内バットは、さらに床敷きを備える、項目１に記載のシステム。
１２．上記内バットは、ディスポーザブルである、項目１に記載のシステム。
１３．上記内バットは、再生可能である、項目１に記載のシステム。
１４．上記内バットは、生分解性の材料を含む、項目１に記載のシステム。
１５．上記内バットは、紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂、非結晶性ポリエステルおよびポリオレフィン樹脂と無機質充填材との混合物からなる群より選択される材料から作製される、項目１に記載のシステム。
１６．上記所定の清浄度を有する内バットが滅菌されている、項目１に記載のシステム。
１７．上記内バット交換設備は、安全キャビネット、クリーンベンチ、クリーンテーブル、交換ステーションおよび交換アイソレーターからなる群より選択される、項目１に記載のシステム。
１８．上記内バットを提供する手段は、滅菌する手段を含む、項目１に記載のシステム。
１９．上記動物飼育ユニットは、気密を保つことができる手段を備える、項目１に記載のシステム。
２０．１つ以上の上記動物飼育ユニットを収容し得、かつ、気密を保つことができる手段を備える容器をさらに備える、項目１に記載のシステム。
２１．上記外バットは、ツバ面および段差を備える、項目１に記載のシステム。
２２．上記内バットは、ツバ面および段差を備える、項目１に記載のシステム。
２３．項目１に記載のシステムにおいて用いられる内バットを製造するための装置であって、
内バットを成型する手段を含む、
装置。
２４．目的の動物を飼育するに十分な空間を有する内バットを備え、上記内バットを収容し得る外バットを備え、かつ、所定の清浄度を保ち得る、動物飼育ユニットにおける動物の飼育環境を維持する方法であって、以下：
Ａ）上記所定の清浄度を有する、別の内バットを提供する工程；
Ｂ）上記動物飼育ユニットを収容可能であり、かつ、上記所定の清浄度を保ち得る内バット交換設備に、上記動物飼育ユニットを配置する工程；
Ｃ）上記内バット交換設備において、
Ｃ−１）使用した上記内バットを上記動物飼育ユニットから取り外すこと；
Ｃ−２）上記使用した内バットから上記目的の動物を取り出すこと；
Ｃ−３）上記所定の清浄度を有する、別の内バットを上記動物飼育ユニットに装着すこと；および
Ｃ−４）上記所定の清浄度を有する、別の内バットに上記目的の動物を配置することを包含する、工程；ならびに
Ｄ）上記使用した内バットを回収する工程、
を包含する、方法。
２５．上記所定の清浄度を有する、別の内バットが滅菌されている、項目２４に記載の方法。
２６．上記内バット交換設備は、安全キャビネット、クリーンベンチ、クリーンテーブル、交換ステーションおよび交換アイソレーターからなる群より選択される、項目２４に記載の方法。
２７．上記内バット交換設備は、上記動物飼育ユニットを、外界と隔離する、項目２４に記載の方法。
２８．上記内バット交換設備は、気密性を保ち得る、項目２４に記載の方法。
２９．上記動物飼育ユニットは複数使用され、上記複数の動物飼育ユニットのうち少なくとも２つの間の隔離を保ちながら、上記工程Ｃ）が行われる、項目２４に記載の方法。
３０．上記複数使用される動物飼育ユニットは、さらに複数の動物飼育ユニット群を含み、
上記動物飼育ユニット群は、少なくとも１つの動物飼育ユニットを含み、
同一の動物飼育ユニット群内の動物飼育ユニットは、お互いに隔離されていないが、
複数の動物飼育ユニット群間はお互いに隔離されている状態で上記工程Ｃ）が行われる、項目２９に記載の方法。
３１．項目２４に記載の方法において使用される内バットを製造するための、内バット製造機の使用。
３２．項目２４に記載の方法において回収される内バットを再生するための、内バット再生機の使用。
３３．動物を用いた実験のためのシステムであって、
Ａ）１以上の動物飼育ユニットであって、上記動物飼育ユニットは、外界と隔離され、環境維持装置と連結することができ、以下：
１）筐体；および
２）上記筐体に設置された、上記環境維持装置と連結可能である、少なくとも１つの開口部、
を備える、動物飼育ユニット；
Ｂ）環境維持装置；ならびに
Ｃ）上記実験を用いた実験のための施設、
を備える、システム。
３４．上記実験のための施設は、通常の実験施設、Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３およびＰ４の実験施設からなる群より選択される、項目３３に記載のシステム。
３５．外界と隔離され、環境維持装置と連結することができる動物飼育ユニットであって、以下：
１）筐体；および
２）上記筐体に設置された、上記環境維持装置と連結可能である、少なくとも１つの開口部、
を備える、動物飼育ユニット。
３６．上記筐体および上記環境維持装置は、上記開口部を介して、気密可能に連結され得る、項目３５に記載の動物飼育ユニット。
３７．上記開口部は、少なくとも２つ存在する、項目１に記載の動物飼育ユニット。
３８．上記開口部は、上記動物飼育ユニットと上記環境維持装置との連結を解除する場合に、上記飼育システムと外界との隔離を保つことを可能にする弁を備える、項目３５に記載の動物飼育ユニット。
３９．上記開口部は、上記動物飼育ユニットと上記環境維持装置との連結を解除する場合に、上記飼育システムの外界に対する気密性を保つことを可能にする弁を備える、項目３５に記載の動物飼育ユニット。
４０．上記環境維持装置は、上記開口部を介して、上記飼育ユニットに対して、気体を提供し、かつ上記飼育ユニットから気体を回収する手段を備える、項目３５に記載の動物飼育ユニット。
４１．上記筐体は、
１）外バット；および
２）蓋、
を含む、項目３５に記載の動物飼育ユニット。
４２．さらに、外バットの内側に内バットを備える、項目４１に記載の動物飼育ユニット。
４３．上記内バットはディスポーザブルである、項目４２に記載の動物飼育ユニット。
４４．上記内バットは、耐水性である、項目４２に記載の動物飼育ユニット。
４５．上記内バットは、紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂、非結晶性ポリエステルおよびポリオレフィン樹脂と無機質充填材との混合物からなる群より選択される材料から作製される、項目４２に記載の動物飼育ユニット。
４６．上記内バットは、上記内バット内の動物と、外バットとの間の接触を妨げる、項目４２に記載の動物飼育ユニット。
４７．上記内バットは、滅菌可能である、項目４２に記載の動物飼育ユニット。
４８．上記蓋と上記外バットとの間に気密性を保つためのパッキンが備えられる、項目３５に記載の動物飼育ユニット。
４９．さらに、外蓋と動物とを隔離するための内蓋を備える、項目３５に記載の動物飼育ユニット。
５０．上記内蓋は、格子状である、項目４９に記載の動物飼育ユニット。
５１．上記内蓋はステンレス製である、項目４９に記載の動物飼育ユニット。
５２．さらに、メッシュカバーを備える、項目３５に記載の動物飼育ユニット。
５３．さらに、フィルターを備える、項目４１に記載の動物飼育ユニット。
５４．上記フィルターは、ＨＥＰＡフィルター、ＵＬＰＡフィルター、セルロースフィルター、セルロースアセテートフィルター、ナイロンフィルター、ＰＶＤＦフィルター、ＰＴＦＥフィルター、ＰＰフィルター、ＰＥＳフィルター、ＧＦ／Ｆフィルター、濾紙およびそれらの組み合わせからなるフィルターから選択される、項目５３に記載の動物飼育ユニット。
５５．さらに、床敷き材を備える、項目３５に記載の動物飼育ユニット。
５６．上記内バットは、吸水性の床敷き材を備える、項目４２に記載の動物飼育ユニット。
５７．上記外バットは、ツバ面および段差を備える、項目４１に記載の動物飼育ユニット。
５８．上記内バットは、ツバ面および段差を備える、項目４２に記載の動物飼育ユニット。
５９．１つ以上の項目１に記載の動物飼育ユニットがラックに配置された、動物飼育ユニットセット。
６０．さらに、自動照明を備える、項目５９に記載の動物飼育ユニットセット。
６１．上記ラックは、滅菌用回路を備える、項目５９に記載の動物飼育ユニットセット。
６２．上記ラックは、脱臭装置を備える、項目５９に記載の動物飼育ユニットセット。
６３．動物飼育ユニットであって、
１）外バット；および
２）内バット、
を備える、動物飼育ユニット。
６４．上記内バットがディスポーザブルである、項目６３に記載の動物飼育ユニット。
６５．さらに、蓋を備える、項目６３に記載の動物飼育ユニット。
６６．上記内バットは、耐水性である、項目６３に記載の動物飼育ユニット。
６７．上記内バットは、上記内バット内の動物と外バットとの間の接触を妨げる、項目６３に記載の動物飼育ユニット。
６８．上記内バットは、滅菌可能である、項目２９に記載の動物飼育ユニット。
６９．上記内バットは、紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂、非結晶性ポリエステルおよびポリオレフィン樹脂と無機質充填材からなる群より選択される材料から作製される、項目６３に記載の動物飼育ユニット。
７０．上記内バットおよび上記外バットの少なくとも１つは、ツバ面を備える、項目６３に記載の動物飼育ユニット。
７１．外バットおよび内バットを含む動物飼育ユニットにおいて使用するための、ディスポーザブル内バット。
７２．耐水性である、項目７１に記載のディスポーザブル内バット。
７３．上記内バットが、上記内バット内の動物と、外バットとの間の接触を妨げる、項目７１に記載のディスポーザブル内バット。
７４．紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂、非結晶性ポリエステルおよびポリオレフィン樹脂と無機質充填材からなる群より選択される材料から作製される、項目７１に記載のディスポーザブル内バット。
７５．ツバ面および段差を備える、項目７１に記載のディスポーザブル内バット。
７６．項目３５に記載の動物飼育ユニットおよび環境維持装置を含む、動物飼育システム。
７７．さらに安全キャビネットまたはクリーンベンチを含む、項目７６に記載の動物飼育システム。
７８．上記環境維持装置は、上記動物飼育ユニットに提供する気体について、温度、湿度、酸素濃度および二酸化炭素濃度からなる群より選択される少なくとも１つのパラメータを制御する制御部を備える、項目７６に記載の動物飼育システム。
７９．上記環境維持装置は、排気処理を行う排気部を備える、項目７６に記載の動物飼育システム。
８０．上記動物飼育ユニットと、上記安全キャビネットまたはクリーンベンチおよび上記環境維持装置とは、外界と隔離されて連結され得る、項目７７に記載の動物飼育システム。
８１．上記環境維持装置は、携帯可能である、項目７６に記載の動物飼育システム。
８２．上記安全キャビネットまたはクリーンベンチは、外界と隔離される、項目７７に記載の動物飼育システム。
８３．項目３５もしくは６３に記載の動物飼育ユニットまたは項目１、項目３３もしくは項目７７に記載のシステムを用いて動物を飼育する工程を包含する、動物の飼育方法。
８４．項目４２または項目６３に記載の動物飼育ユニットを用いて動物を飼育した後に、内バットを処理し新たな内バットを補充する工程を包含する、動物飼育ユニットの再利用方法。
８５．項目１、項目３３または項目７７に記載のシステム中の上記動物飼育ユニットを中で動物を飼育する工程；
上記動物飼育ユニットを、上記安全キャビネットに移動する工程；および
上記安全キャビネットまたはクリーンベンチにおいて感染または組換え実験を行う工程、
を包含する、感染または組換え実験方法。
８６．上記動物飼育システムは、感染防止施設内に配置される、項目８５に記載の感染または組換え実験方法。
８７．項目１に記載のシステムにおいて用いられる上記内バットを収容するための容器であって、
上記内バットを収容するに十分の容量を有する、
容器。
８８．滅菌可能である、項目８７に記載の容器。
８９．耐水性である、項目８７に記載の容器。
また、本発明は、以下も提供する。１つの局面では、本発明はまた、上部に開口を有する容器の内壁周囲に底部と平行な段差を設けたことを特徴とする実験動物用落とし蓋式気密対応飼育ケージを提供する。好ましくは、このケージは、上部に開口を有する容器の開口部の外周囲に、ツバ面を設けたことを特徴とし得る。
発明の実施の形態
以下、本発明を説明する。本明細書の全体にわたり、単数形の表現は、特に言及しない限り、その複数形の概念をも含むことが理解されるべきである。従って、単数形の冠詞（例えば、英語の場合は「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」など、独語の場合の「ｅｉｎ」、「ｄｅｒ」、「ｄａｓ」、「ｄｉｅ」などおよびその格変化形、仏語の場合の「ｕｎ」、「ｕｎｅ」、「ｌｅ」、「ｌａ」など、スペイン語における「ｕｎ」、「ｕｎａ」、「ｅｌ」、「ｌａ」など、他の言語における対応する冠詞、形容詞など）は、特に言及しない限り、その複数形の概念をも含むことが理解されるべきである。また、本明細書において使用される用語は、特に言及しない限り、当該分野で通常用いられる意味で用いられることが理解されるべきである。
（用語の説明）
以下に本明細書において特に使用される用語の定義を列挙する。
本明細書において「動物」は、当該分野において最も広義で用いられ、脊椎動物および無脊椎動物を含む。動物としては、哺乳綱、鳥綱、爬虫綱、両生綱、魚綱、昆虫綱、蠕虫綱などが挙げられるがそれらに限定されない。本明細書では、好ましくは動物は、小動物であり得る。小動物とは、その成体を片手で容易に取り扱える程度の大きさの動物をいう。小動物としては、通常、モルモットおよびそれより小さな動物が挙げられ、例えば、マウス、ラット、モルモット、ハムスター、スナネズミ、スンクスおよびフェレットからなる群より選択される動物である。本発明のシステム、ケージおよび方法は、携帯・簡易を目的としていることから、小動物または中型動物に対して、特に小動物に対して特に有用性を有する。
本発明のシステム、ケージおよび方法は、哺乳動物だけでなく他の動物を含む動物全体において機能することが企図される。従って、本発明のシステム、ケージおよび方法は、科学的な研究および実験などに使用されるだけでなく、動物園などにおける観賞用途、農畜産における飼育、繁殖、実験動物業者またはペット動物業者における飼育、繁殖、および動物の外傷または疾病のときの動物病院での加療管理など、動物の使用が企図されるあらゆる局面における使用が企図され得る。
本明細書において、「トランスジェニック」とは、特定の遺伝子をある生物に組み込むことまたは組み込まれた生物（例えば、マウスなど）をいう。
本発明において飼育される生物が動物の場合、トランスジェニック生物は、マイクロインジェクション法（微量注入法）、ウィルスベクター法、ＥＳ細胞法（胚性幹細胞法）、精子ベクター法、染色体断片を導入する方法（トランスゾミック法）、エピゾーム法などを利用したトランスジェニック動物の作製技術を使用して作製することができる。そのようなトランスジェニック動物の作製技術は当該分野において周知である。
本発明を用いて実施される動物実験において利用され得る一般的な分子生物学的手法については、Ａｕｓｕｂｅｌ  Ｆ．Ａ．ら編（１９８８）、Ｃｕｒｒｅｎｔ  Ｐｒｏｔｏｃｏｌｓ  ｉｎ  Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ  Ｂｉｏｌｏｇｙ、Ｗｉｌｅｙ、Ｎｅｗ  Ｙｏｒｋ、ＮＹ；Ｓａｍｂｒｏｏｋ  Ｊら（１９８７）Ｍｏｌｅｃｕｌａｒ  Ｃｌｏｎｉｎｇ：Ａ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ  Ｍａｎｕａｌ，２ｎｄ  Ｅｄ．，Ｃｏｌｄ  Ｓｐｒｉｎｇ  Ｈａｒｂｏｒ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ  Ｐｒｅｓｓ，Ｃｏｌｄ  Ｓｐｒｉｎｇ  Ｈａｒｂｏｒ，ＮＹおよびその第三版などを参酌して当業者であれば容易に実施をすることができる。感染実験もまた、当該分野において周知の技術を用いて実施することができる。そのような技術としては、Ｆｌｅｍｉｎｇ，Ｄ．Ｏ．ら編（１９９５）Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ  Ｓａｆｅｔｙ．Ｐｒｉｎｃｉｐｌｅ  ａｎｄ  ｐｒａｃｔｉｃｅｓ．２ｎｄ  Ｅｄ．，Ａｍｅｒｉｃａｎ  Ｓｏｃｉｅｔｙ  ｆｏｒ  Ｍｉｃｒｏｂｉｏｌｏｇｙ，Ｗａｓｈｉｎｇｔｏｎ  Ｄ．Ｃ．が挙げられる。
本明細書において、「ユニット」とは、動物の飼育について言及する場合、動物を飼育することができる設備の最小単位をいう。そのようなユニットの例としては、ケージなどが挙げられる。ユニットは複数がセットになることで、ラックなどの、より大きな施設に収容され得る。
本明細書において「連結可能」とは、ある２つの部分が連結され得る構造を有する場合、必要に応じてその２つの部分（例えば、開口部）を連結することができることをいう。従って、動物飼育ユニットに設置された開口部と環境維持装置とが連結可能な構造を有する場合、その開口部は、必要に応じて、その環境維持装置と連結され得る。
本明細書において「開口部」は、ある２つの空間を連結する機能を有することができる限り、どのような形状であってもよい。従って、開口部は、単なる円状の開口部であってもよく、管状のものが付随していてもよい。好ましくは、開口部は筐体中または外バット中に少なくとも２つ存在する。この２つの開口部は、気体供給口および気体排出口として作用し得る。気体供給口および気体排出口として働く開口部は、同じであっても異なってもよい。開口部は、それ自体が開閉可能であってもよく、別の手段（例えば、弁）を用いることによって開閉可能であってもよい。
本明細書において、「隔離」または「生物学的に隔離」とは、ある２つの空間があったとき、その一方の空間と、他方の空間との間で可視可能な物質、ウイルス、細菌のような微生物、および非揮発性の化学物質の行き来ができないことをいう。隔離は、任意の空間（たとえば、外界）に対して行われる。
本明細書において「気密」および「気密性」とは、ある２つの空間があったとき、その一方の空間が、他方の空間に対して気体が行き来することができない状態または性質であり、好ましくは、例えば−４ｍｍＡｑ〜＋４ｍｍＡｑ程度の気圧差を容易に維持することができる状態または性質であり得る。好ましくは、本発明の動物飼育ユニットには、気密性を保つためにパッキンが取り付けられ得る。そのようなパッキンは、例えば、各部分の接続部分に取り付けられ得る。
本願明細書において使用する場合、「個別気密飼育仕様」とは、各飼育ユニットを気密にして飼育する飼育方法をいう。個別気密飼育仕様の場合、好ましくは、各飼育ユニットが環境維持装置に連結される。
本願明細書において使用する場合、「グループ気密飼育仕様」とは、少なくとも１つの飼育ユニットを含む飼育ユニットのグループを１つのラック内に配置して、そのラック全体を気密にして飼育する飼育方法をいう。グループ気密飼育仕様の場合、好ましくは、各ラックが環境維持装置に連結される。
本明細書において「弁」とは、管などを流れる気体または液体の出入りあるいは流れの方向を調節する装置をいい、本明細書では、「バルブ」とも呼ばれる。弁は、必要に応じて開口部に取り付けられ、気体などの出入りを調節する機能を付与する。好ましくは、この弁は、空気（すなわち、雰囲気）の出入りを調節機能を有する。好ましくは、弁は、動物飼育システムと外界に対する気密性を保つことを可能にする機能を付与する。
本明細書において「目的の動物を飼育するに十分な空間を有する」とは、動物飼育ユニット、内バットなどについて用いられ、飼育を目的とする動物を通常通り飼育するために十分な空間を有することをいう。そのような空間の大きさとしては、例えば、飼育される動物のサイズの約３０倍の容積を少なくとも有すること（例えば、５匹の成マウスを飼育する場合、内高約１２７ｍｍ以上および床面積約４８３ｃｍ２以上など）が挙げられるがそれに限定されない。
本明細書において内バットなどを「収容し得る」とは、外バットなどについて使用されるとき、その外バットなどがその内バットを収容するに十分な形状および／または大きさを有することをいう。
本明細書において内バットの「交換」とは、すでに外バットに装着されている内バットを別の内バットに交換することのほかに、外バットに何も装着されていないときに新たに内バットを装着することもいう。
本明細書において内バットの「回収」とは、所定の場所からその内バットを除去し別の場所に移すことをいう。好ましくは、この別の場所は、その内バットを廃棄する場所または再利用する手段を提供する場所であり得る。
本明細書において「環境維持装置」とは、飼育される動物が生育することができる環境を維持するための装置をいう。そのような環境維持装置は、温度、湿度、酸素濃度および二酸化炭素濃度からなる群より選択される少なくとも１つのパラメータを制御することができる。好ましくは、そのような環境維持装置は、排気の処理も行い得る。フィルターなどによって濾過することによって、排気中には汚染物質が含まれないことが好ましく、微生物用のフィルターのほか、化学物質を使用する実験に対しては活性炭などによる化学物質の吸着などを行うことが好ましくあり得る。動物を飼育する場合に問題となるものとしてアンモニアがあるが、これについては、活性炭による吸着ではすぐに飽和してしまうことから、化学的なアンモニア分解装置を備えることが必要であり、そのようなアンモニア分解装置としては、光触媒の原理を用いたものが挙げられる。この環境制御装置は、温度、湿度、酸素濃度および二酸化炭素濃度のほか、照明時間、照度のようなパラメータもまた制御することができる。ここで、「制御」とは、あるパラメータについていうとき、そのパラメータを一定範囲（好ましくは、飼育される動物にとって好ましい範囲）内に維持することをいう。
そのようなパラメータのうち、適切な温度は、動物に応じて変動するが、室内温度は通常０℃から４２℃までの範囲内に保持され、好ましくは１５℃から３７℃までの範囲内に保持され、より好ましくは２０℃から３０℃の範囲内に保持される。マウスでは、好ましくは、２０℃から２６℃の範囲内に保持され、ラットでは好ましくは２０℃から２６℃の範囲内に保持される。
適切な湿度もまた、動物に応じて変動するが、室内湿度は通常０％から１００％（相対湿度）までの範囲内に保持され、好ましくは４０％から７０％までの範囲内に保持され、より好ましくは４５％から７０％の範囲内に保持される。マウスでは、好ましくは、４５％から７０％の範囲内に保持され、ラットでは好ましくは５５％から７０％の範囲内に保持される。
適切な酸素濃度もまた、動物に応じて変動するが、室内酸素濃度は、通常の新鮮な空気における濃度であることが好ましい。低酸素（例えば、５％）状態となるような条件は避けるべきである。動物に悪影響を与えるからである。
適切な二酸化炭素濃度濃度もまた、動物に応じて変動するが、室内二酸化炭素濃度は、新鮮な空気における濃度であることが好ましい。高二酸化炭素（例えば、約５０％以上）となるような条件は避けるべきである。動物に悪影響を与えるからである。したがって、酸素および二酸化炭素の濃度を一定とするために、換気を頻繁に行うことが好ましい。換気は、連続的または断続的に行われ得る。
そのほか、気流速度、気圧、照度、騒音、アンモニア濃度などを制御することが好ましい。気流速度としては、例えば、０．２ｍ／秒以下であることが好ましい。気圧としては、周囲より２０Ｐａ高く設定することが好ましくあり得、必要に応じて１５０Ｐａ高く設定することが好ましくあり得る。照度としては、例えば、１５０〜３００ルクスとすることが好ましくあり得る。騒音としては、６０ｄＢを超えないことが好ましくあり得る。アンモニア濃度としては、例えば、５０ｐｐｍ以下、好ましくは２５ｐｐｍ以下、より好ましくは２０ｐｐｍ以下に抑制することが好ましくあり得る。
本明細書において「清浄度」とは、動物を飼育する環境の清浄のレベルをいう。本明細書において「所定の清浄度」とは、本発明のシステムまたは方法を用いて飼育される動物を使用する目的に有意に有害な影響を与えない程度をいう。従って、そのような清浄度は、飼育される動物の使用目的によって変動する。そのような清浄度としては、例えば、動物にとっての病原体（例えば、特定のウイルス、細菌など）を含まない状態が挙げられるがそれに限定されない。使用目的に有意に有害な影響を与えなければ、ある病原体が含まれる状態もまた、所定の清浄度であり得る。好ましくは、そのような所定の清浄度は、動物にとっての病原体を実質的に含まないまたは全く含まない程度であり得る。清浄度の設定は、上記種々の環境要因のパラメータを制御することによって行うことができる。あるいは、そのような清浄度の設定は、フィルターなどを使用することによって行うことができる。
したがって、上述のような環境維持装置としては、好ましくはＨＥＰＡフィルター装備の給排気装置であればどのようなものであっても使用可能であり、例えば、アレンタウン（Ａｌｌｅｎｔｏｗｎ  Ｃａｇｉｎｇ  Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ，Ｃｏ．Ｉｎｃ．、Ａｌｌｅｎｔｏｗｎ，Ｎ．Ｊ．米国）、日本クレアなどの飼育ラック用の給排気装置のようなものが挙げられる。実験室で使用するような小型〜中型の環境維持装置としては、例えば、アレンタウン、日本クレアなどの飼育ラック用の給排気装置のようなものが挙げられる。自動車内で使用する場合は、例えば、市販の空調設備などが使用可能である。
本発明の動物飼育ユニットおよび動物飼育システムは、環境維持装置とともに使用することによって、能動的に環境維持（すなわち、あるパラメータについて積極的に制御（変更）を加えること）を行うことができる。環境維持は、一般に清浄換気がなされている飼育室に配置されることによって受動的に行われているが、受動的な環境維持を期待する場合は密封性が緩やかなこと、フィルターの劣化などにより、感染のバリアの破綻が容易に生じるという欠点がある。従って、本発明では、好ましくは、能動的な環境維持、すなわち、飼育ユニット内の所望の温度、湿度、Ｏ２濃度、ＣＯ２濃度への制御を行う。
本明細書において「ディスポーザブル」または「ディスポ」とは、そのまま直ちに使用でき、かつ再利用することなく１回限りで使い捨てるものをいう。したがって、ディスポーザブルな部分として使用する場合には、その部分は、安価な材料で作製されている必要がある。したがって、そのようなディスポーザブルな材料としては、例えば、紙、パルプ、ポリカーボネート樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリオレフィン樹脂、充填剤入りポリプロピレン樹脂、ポリスルホン樹脂、非晶性ポリエステルシート、無機質充填材入ポリオレフィン系樹脂（たとえば、ライフェルシート（登録商標）（ゼオン化成株式会社））などが挙げられる。また、ディスポーザブルな部分として使用した場合、その処理は、焼却時に有毒ガスを発生するなど、環境に害を与えるべきではないことから、例えば、塩素を含まない材料が使用され得る。そのようなディスポーザブルな材料としては、例えば、紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂（たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレンなど）、非結晶性ポリエステル、ライフェルシート（登録商標）が好ましい）、およびポリオレフィン樹脂と無機質充填材（炭酸カルシウム、タルクなど）などが挙げられる。また、十分な強度および耐水性が求められる場合、そのようなディスポーザブルな材料としては、例えば、ライフェルシート（登録商標）などが挙げられる。
本明細書において「再生可能」または「リサイクル可能」とは、内バットについて用いられるとき、その内バットが１回以上使用された後、さらに所定の清浄度を有する内バットへと再生することができることをいう。内バットを再利用とすることができる材料としては、例えば、滅菌、洗浄、乾燥などの工程に耐え得るものを挙げることができる。
本明細書において「再生」または「リサイクル」とは、内バットについて用いられるとき、その内バットが１回以上使用された後、所定の清浄度を有する内バットへと変化させる（例えば、洗浄など）ことをいう。
本明細書において「生分解性」とは、ある材料について言及するとき、その材料が微生物などの生物学的因子によってより小さな単位に分解される性質を言う。そのような生分解性の材料としては、例えば、ポリ乳酸、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリペプチド、ポリサッカリド、核酸、ＰＧＡ、ＰＬＧＡ、ポリブチレート、リンゴ酸共重合体、ラクチド−カプロラクトン共重合体、ポリ−ε−カプロラクトン、ポリ−β−ヒドロキシカルボン酸、ポリジオキサノーン、ポリ−１，４−ジオキセパン−７−オン、グリコリド−トリメチレンカーボネート共重合体、ポリセバシン酸無水物、ポリ−ω−（カルボキシフェノキシ）アルキルカルボン酸無水物、ポリ−１，３−ジオキサン−２−オン、ポリデプシペプチド、ポリ−α−シアノアクリル酸エチル、ポリホスファゼン、ヒドロキシアパタイトが挙げられるがそれらに限定されない。
本明細書において「筐体」とは、飼育する動物を収容するに十分な空間を提供する箱をいう。筐体は、１つの部分からなっていても、２つ以上の部分（例えば、バットおよび蓋など）からなっていてもよい。本明細書では、筐体は、「ケージ」とも呼ばれる。筐体は、内部空間を外界から隔離する働きを有する。
本明細書において「バット」とは、容器状の物品をいう。バットは、動物を収容することができる空間を提供することができる限り、どのような形状でもよい。そのようなバットは、動物を収容することができる空間を提供することができる限り、どのような材料で作製されていてもよい。
本明細書において、バットを二重にして使用する場合、外側のバットを「外バット」といい、内側のバットを「内バット」という。また、ある実施形態において、「外バット」または「内バット」のいずれか一方のみを使用してもよく、そのような場合には、「外バット」および「内バット」の両用語は、互換可能に使用され得る。
本明細書において使用される場合「吸水性」および「水分を吸収し得る」とは、動物の糞尿に含まれる水分を十分に吸収することができる能力をいう。例えば、ある部分または材料が吸水性を有するとは、少なくとも、動物が１日に、通常１週間に、好ましくは２週間に出す糞尿に含まれる水分を吸収することができる能力を有することをいう。
本明細書において「滅菌可能」とは、ある部分または材料についていうとき、通常の動物実験のために施される滅菌処理に耐え得る性質をいう。滅菌をする方法としては例えば、オートクレーブ、乾熱滅菌、薬剤滅菌（例えば、ホルマリンガス、オゾンガスなどによる滅菌）、放射線滅菌（γ線照射など）などが挙げられ、そのような滅菌は、例えば、１２１℃、１５ｐｓｉ、２０分でのオートクレーブ；２５０℃、２時間での乾熱滅菌、γ線照射などで行うことができる。使用前の物品（たとえば、内バット）の滅菌は、γ線照射滅菌が好ましい。使用後の物品の滅菌は、原則として乾熱滅菌、オートクレーブなど任意のものを使用することができる。従って、本明細書においてある部分または材料が滅菌可能とは、少なくとも１つの滅菌方法に対して耐性である性質をいう。
本明細書において「メッシュカバー」とは、本発明においてバット（例えば、内バット、外バットなど）の上部に配置されるカバーであって、メッシュ状であるものをいう。このメッシュカバーは、動物の輸送の際に外バットまたは段差面にフィルターを装着する場合、輸送される動物からフィルターなどを保護するために用いられる。メッシュカバーは、通常、目の細かい樹脂または金属製の網（メッシュ）の形状をとる。
本明細書において「内バットを製造する手段」または「内バット製造機」は、内バットを製造することができるものであればどのようなものでもよい。このような手段または製造機は、内バットを成型する手段を含む。そのような手段または製造機としては、例えば、内バットの作製に用いる材料に熱を加えながらプレスするなどの技術を使用するものなどが挙げられ、特に両面遠赤外線加熱機と空気圧シリンダー駆動式の成型プレス機とから構成される汎用真空成型機の利用が挙げられるがそれらに限定されない。
本明細書において「内バットを再生する手段」または「内バット再生機」とは、内バットを再生することができるものであればどのようなものでもよい。そのような手段または再生機は、例えば、洗浄、乾燥および滅菌する能力を有し得る。
本明細書において内バットを「運搬するための手段」は、内バットを運搬することができる手段であれば、どのような手段をも含む。そのような手段としては、例えば、自動車、自転車などが挙げられるがそれらに限定されない。好ましくは、そのような運搬するための手段は、環境維持装置を備えるが必ずしも必要というわけではない。しかし、そのような運搬手段が、所定の清浄度を有していない場合は、そのような運搬手段は、内バットの所定の清浄度を保持することができる容器または部分および必要に応じて所定の清浄度を維持するための環境維持装置を備えることが好ましい。あるいは、所定の清浄度を有する内バットが所定の清浄度を保持する容器（例えば、段ボール箱など）内にパッケージされ、その容器が運搬手段によって運搬されてもよい。環境維持装置は、特に、動物飼育ユニットとして運搬するときには必要である。通常は動物がいない状態で運搬されることから、そのような場合は環境維持装置は不要であり得る。好ましくはまた、そのような運搬するための手段は、その手段内を外部から隔離するよう構成される。より好ましくは、そのような運搬するための手段は、その手段内と外部との気密性を保つように構成される。
本明細書において「フィルター」とは、塵、微生物などを通さず、気体のみを通すようなものをいう。そのようなフィルターとしては、例えば、ＨＥＰＡ（Ｈｉｇｈ  Ｅｆｆｉｃｉｅｎｃｙ  Ｐａｒｔｉｃｕｌａｔｅ  Ａｉｒ）フィルター、準ＨＥＰＡフィルター、ＵＬＰＡ（Ｕｌｔｒａ  Ｌｏｗ  Ｐｅｎｅｔｒａｔｉｏｎ  Ａｉｒ）フィルター、ＰＴＦＥフィルター（ポリテトラフルオロエチレン）、粗じんフィルター、中・高性能フィルター、高通気性除塵フィルター（三菱製紙のＥＰシリーズ）、プロファイル（登録商標）フィルター（Ｐａｌｌ）などが挙げられるがそれらに限定されない。好ましくは、フィルターは、高通気性除塵フィルター、ＨＥＰＡフィルター、ＵＬＰＡフィルターであり得る。フィルターの濾材としてセルロースファイバー、ロックウール、ステンレススチールなどでもよいが、耐火性、吸湿性、発癌性など問題から、好ましくはグラスウールが使用され得る。ＨＥＰＡフィルターは、セパーレーター形であってもノンセパレーター形であってもよい。所望の場合、フィルターとしては、ＵＬＰＡフィルターが使用され得る。ＨＥＰＡフィルターは、通常０．２−０．３μｍの粒子までも除去することができることに対し、ＵＬＰＡフィルターは、０．１μｍまたはそれ未満の粒子をも捕捉することができるからである。好ましくは、フィルターは、滅菌状態を保持することができるという機能を有する。
本明細書において、「床敷き（材）」とは、当該分野において通常使用されるものをいい、例えば、おがくず、新聞紙、パルプ材、紙製チップなどが使用され得る。床敷き材は本発明においては、必ずしも必要とされるものではないが、使用することが好ましく、特に小動物では使用することが特に好ましい。耐水性の内バットに吸水性の床敷き材を入れることが本発明では好ましい。
本明細書において「ラック」とは、本明細書において使用される動物飼育ユニットを収容することができるラックをいい、動物飼育ユニットを収容することができれば、どのような形状でもよく、どのような材料で作製されてもよい。好ましくは、このラックは、滅菌用回路を備える。好ましくは、このラックは、脱臭装置をも備え得る。
グループ気密飼育仕様の場合、必要に応じて、ラックが気密に保たれ、かつ、環境維持装置に連結される。
本明細書において「自動照明」とは、動物を飼育する際に、自然な照明環境（例えば、日光と同じ照度の提供）または人工的な照明環境を自動的に提供することができる照明装置をいう。そのような自動照明は、好ましくは、所望の条件を設定するための制御部を備える。自動照明は、ラックに備え付けられていてもよい。
本明細書において使用される「内蓋」は、内バットなど動物飼育ユニットの内部で使用される蓋をいう。通常ステンレスでできているが、それに限定されない。通常は、動物が逃避することを回避することができる構造（例えば、網状）を有するものをいう。通常、内蓋は、飼料および／または給水瓶を保持する構造をしている。本明細書では、単に「網」ともいう。内蓋の格子間隔は、通常、５〜８ｍｍ程度である。
本明細書において「ツバ面」または「ツバ」とは、バットなどの容器について使用される場合、そのバットのまわりに庇のように出ている部分をいう。また、ツバ面には段差が設けられ得る。ツバに加え段差を備えることにより、バットに収容された動物の活動により塵芥がそのバットから飛散することを防止することができる。ツバ面は、気密カバーとの密着を行うための面として想定される。ツバ面はまた、その上にフィルター、内蓋などの別の構造物を配置することを容易にするという機能をも有する。このように、ツバ面は、塵芥の飛散を防止することを防止することができる限り、どのような構造を取っていてもよい。ツバ面の代わりに手提げ金具を脱着することも企図される。
「内バットが外バットと動物との接触を妨げる」または類似の用語は、内バット内に収容された動物が、どのような活動をしても外バットに接触することができないような構造をその内バットが有していることをいう。したがって、そのような構造は、例えば、内バットが外バットと同じ高さまたはそれを超える高さを有することによって達成され得るか、または、内バットが外バットより低いが動物の活動し得る高さを超える高さを有することによって達成され得る。
本明細書において「外バット」および「内バット」は、どのような材料で作られていてもよい。そのような材料としては、例えば、金属（例えば、アルミニウム、ステンレスなど）、プラスチック（例えば、ポリプロピレンなど）、パルプ、パルプと他の材料との混合材などが挙げられるがそれらに限定されない。環境問題への配慮から、材料としては例えばポリプロピレン、非ポリプロピレン系の低公害型樹脂などを使用することが好ましい。内バットがディスポーザブル目的で使用される場合は、紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂（たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレンなど）、非結晶性ポリエステルおよびポリオレフィン樹脂と無機質充填材（炭酸カルシウム、タルクなど）、パルプと他の材料との混合材、低公害型樹脂（ライフェルシート（登録商標）など）からなる群より選択される材料から作製される。好ましくは、バットの材料は、滅菌可能である。別の実施形態では、バットの材料は再生可能であり得る。あるいは、バットの材料は、生分解性であってもよい。
本明細書において「携帯可能」とは、実験者が持ち運びができることをいう。従って、携帯可能システムは、ある施設に一時的に取り付けられていもよいが、ある不動の施設（建築物など）に固定的に取り付けられていてはならない。また、携帯可能な動物飼育ユニットまたは動物飼育システムは、総重量が通常約３ｋｇ以下であり得、好ましくは約２ｋｇ以下であり得る。
本明細書において「実験のための施設」は、所望の実験を行うことができる施設であれば、どのようなものを用いてもよい。そのような施設としては、例えば、必要に応じて安全キャビネット、クリーンベンチ、オートクレーブ等を備え付ける、通常の実験施設、Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３およびＰ４実験施設などが挙げられるがそれらに限定されない。ここで、通常の実験施設とは、Ｐ１などのような隔離・密封の措置を採っていない実験施設（例えば、開放系）をいう。
本明細書において「遺伝子改変」および「遺伝子組換え」は、交換可能に用いられ、天然に存在する遺伝子を人工的に変化させる作業またはそのような作業を伴った実験についていう。例えば、「遺伝子改変」実験には、文部科学省が２００２年に策定した「ＤＮＡ組換え実験指針」において定義される「組換えＤＮＡ実験」を含み、この組換えＤＮＡ実験は、次のいずれかに該当する実験を包含する（自然界に存在する生細胞と同等の遺伝子構成を有する生細胞を作製する実験及びこれを用いる実験を除く。）。
（１）組換えＤＮＡ分子を生細胞に移入し、異種のＤＮＡを複製させる実験及びこれにより作製された生細胞又は当該生細胞から生じた個体を用いる実験；および
（２）組換えＤＮＡ分子よりベクターを除去して得た異種のＤＮＡ又はこれと同等の遺伝情報を有するＤＮＡを直接生細胞に移入し、異種のＤＮＡを複製させる実験及びこれにより作製された生細胞又は当該生細胞から生じた個体を用いる実験。
本明細書において「感染実験」とは、微生物、ウイルスなどの感染因子を利用する実験をいう。感染実験もまた、厳重に規制されている。ＷＨＯ「病原体実験施設安全対策必携」（１９９３年）、ＷＨＯ「保健関係実験施設における安全性」（ＷＨＯ，Ｓａｆｅｔｙ  ｉｎ  Ｈｅａｌｔｈ−ｃａｒｅ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｉｅｓ，１９９７）、その他の国内・国際的な規制に規定される条件に準じ、火災・地震・所内感染・所外感染事故等の非常事態への対策が記載されていることが好ましい。本発明のシステムを使用する際は、実験環境もまた感染実験に対応していることが好ましい。
感染実験または組換え実験を行う場合、実験室に安全キャビネットが設けられる。本明細書において「安全キャビネット」とは、実験材料等を取り扱うためのボックス状の簡易施設で、用いる材料等の危険度に応じてクラスが１から３までに分類される。この中でも、多く使われるのはクラス２というタイプのものである。クラス２のタイプでは、キャビネット内に流れ込んだ空気は、フィルター（微生物を補足できる性能をもつ高性能のもの：ＨＥＰＡフィルターと呼ばれるもので、通常最も採れにくいとされる粒子０．３ミクロンの粒子を９９．９７％（実際に装着されているフィルターは９９．９９％）以上捕集する能力を有する）を通した後、一部は排気され、残りの空気は再びフィルターを通して循環される。
さらに実験者が手を入れて材料等を取り扱う面はエアーカーテン（空気の流れのカーテンを作ることにより内側と外側の空気を遮断する）を作ることにより、内側の汚れているまたはその虞のある空気と実験者を遮断する。これにより、実験者の安全性を高め、かつ実験材料と接した空気を濾過した後排出することができる。
一般にＰ３レベル以下の実験には上述のクラス２の安全キャビネットが使用され、Ｐ４実験にはクラス３の安全キャビネットが使用される。クラス１安全キャビネットは，作業域に清浄空気を供給せず、前面開口部の気流方向が内向きなので作業者の安全性が確保される。
クラス３安全キャビネット（通称グローブボックスとも呼ばれる）は、グローブをとおして作業する構造になっており、開口部を全くもたず、内部が陰圧になっているので仮に密閉度が破れても安全性を確保できる。
Ｐ４実験室にはこのクラス３の安全キャビネットには、完全に密閉された箱で厚手のゴムの手袋（グローブ）がついており、実験者は中の空気と全く接しないで材料を取り扱うことができる。
安全キャビネットの代わりに、場合によりクリーンベンチもまた使用され得る。クリーンベンチは、安全キャビネットと同じような構造をしているが汚染エアロゾルは前面開口部より、作業者に向かって吹き出してくる構造をしている。
ここで、Ｐ１レベルの操作で要求される条件は例えば、以下が挙げられる：
Ａ  基準操作
Ａ１  作業中は閉扉で行う。作業中は、入室制限できる。
Ａ２  作業台清拭は毎日行う。病原体等がこぼれたときはその都度行う。
Ａ３  液体、その他の汚染廃棄物については、廃棄または再利用前に除染する。
Ａ４  ピペット操作器具の使用の際は、口を使ったピペット操作が禁止される。
Ａ５  同一室内に作業区域（作業域）と、それ以外の区域（文書作業区域）の同居は可能である。ただし、作業域内での飲食・喫煙・食物貯蔵・化粧は禁止される。
Ａ６  作業後、退室前に手洗を行う。
Ａ７  汚染エアロゾル発生を少なくするため、注意深い作業を行う。
Ａ８  作業衣着用が推奨される。作業区画以外で着用してはならない。
Ｂ  指定操作
Ｂ１  汚染物を作業室外に運搬する場合、堅固で洩れのない容器に入れ、室外に出る前に蓋をする。
Ｂ２  腐敗する廃棄物をすぐに処置しない場合、貯蔵冷凍庫を設置する。
Ｂ３  防虫、防鼠処置を行う。
Ｃ  器具：ピペット操作器具のみ。
Ｄ  作業室
Ｄ１  清掃しやすいよう設計・配置。継目のない床材を使用する。壁・床・天井の突きあわせは丸く収める。
Ｄ２  作業台表面は、水・酸・アルカリ・有機溶媒・中等度の熱に耐性であるべきである。
Ｄ３  家具類は堅固で清掃しやすいことが好ましい。
Ｄ４  手洗器（手洗い用流し）が設置される。
Ｄ５  窓の開く作業室には防虫網が設置される。
Ｄ６  同じ建物内にオートクレーブが設置される。
Ｐ２レベルの操作で要求される条件は例えば、以下が挙げられる：
Ｐ２レベルは中等度の病原性を有する病原体等に適用される。したがって、Ｐ２レベルでは、Ｐ１レベルの作業室に要求されることに次の条件が必要となる。（１）作業者は予め必要な教育・訓練を受け，微生物学知識を十分に持った者の監督の下に作業する；（２）作業中は，関係者以外は立入禁止とする；（３）汚染エアロゾルを発生しやすい作業はキャビネットを使用する。その他の作業は卓上で行ってよい。
Ａ  基準操作
Ｐ１レベルの操作に加え、以下を行う：
作業中は，関係者以外は立入禁止とし、作業台には、ポリエチレン等で裏張りしたテーブルカバーを用いて、清掃を容易にし、汚染エアロゾル発生を少なくさせる。
Ｂ  指定操作
Ｐ１レベルの操作に加え、以下を行う：
Ｂ４  作業中の入室者には，作業責任者の許可を必要とする。小児・妊婦・免疫不全の者は危険性が高いことから入室は避けるべきである。作業責任者は，誰が何時入室できるかを決める最終責任を持つ。入室条件を満たした者のみ入室可とする。作業責任者は，入室に際し必要な条件・入室方法を文書で示す。
Ｂ５  病原体等の存在する作業室等に万国共通のバイオハザードマークを表示する。マークには、作業責任者，病原体名，入室に必要な条件等を付記し、病原体等を含むか、あるいは付着する可能性の高い容器・機器にもバイオハザードマークを表示する。
Ｂ６  作業衣着用である。着用のまま，区画外にでない。
Ｂ７  作業に直接使用しない動物を作業室に入れない。
Ｂ８  病原体等・感染動物の取扱には手袋を着用する。
Ｂ９  すべての作業廃棄物は廃棄以前に除染する。
Ｃ  器具
Ｃ１  クラス１，２安全キャビネットを設置する。感染性のあるエアロゾルを発生する可能性の高い操作に使用する。この操作には，遠心，磨砕，破砕，激しい振盪・混和，超音波処理，ピペット操作圧力・真空容器の開蓋，動物の鼻腔内接種，動物や卵からの検体採取が含まれる。
Ｃ２  ロータまたはバケットに安全蓋があり，その開閉をキャビネット内で行う遠心器は，作業室内に設置できる。
Ｄ  作業室
Ｐ１レベルに加え、以下を遵守する。
Ｄ１  突合せ部位に継ぎ目がないようにする。手洗器（手洗い用流し），手術室用が設置される。
したがって、Ｐ１およびＰ２レベルの操作には、本発明の動物飼育ユニットおよび動物飼育システムが使用され得る。その使用の形態としては以下のようなものが挙げられる：
（１）通常の遺伝子組換えの行われていない小動物の維持および繁殖；
（２）遺伝子組換えが行われて系統として確立された小動物の維持および繁殖；
（３）（１）および（２）で述べられた小動物のクリーンアップ；
（４）（１）および（２）で述べられた小動物に対する遺伝子組換えも感染実験も伴わない通常の動物実験；
（５）Ｐ１およびＰ２レベルで許容された範囲の（１）および（２）で述べられた小動物に対する遺伝子導入実験；
（６）Ｐ１およびＰ２レベルで許容された範囲の（１）および（２）で述べられた小動物に対する感染実験；ならびに
（７）Ｐ１およびＰ２レベルで許容された範囲の（１）および（２）で述べられた小動物に対する化学物質の曝露実験。
Ｐ３レベルの操作で要求される条件は例えば、以下が挙げられる：
Ｐ３レベルは、高度に危険な病原体に適用される。したがって、（１）作業者は，十分な教育・訓練を受け、安全の確保に十分な知識と経験のある科学者の監督の下に作業する；（２）作業責任者の許可なく入室はできない；（３）全作業はキャビネット内，またはバイオハザード対策機器内で行う；および（４）作業室には特別な構造と設備が必要である。
Ａ  基準操作
Ｐ２レベルに準じた操作を行う。
Ｂ  指定操作
Ｐ２レベルに加え以下を行う。
Ｂ１  作業に必要な者以外は入室できない。入室を許可される者は個別に作業責任者が最終責任をもって判断する。作業責任者は、入室する者に対して，危険性の存在を知らせ、入室条件を満たした者のみが入室できることを教え、入退室に際し必要なすべての手法に従うことを確認する。生きた病原体等を扱う開放操作はすべてキャビネットまたはこれに替るバイオハザード対策機器内で行う。開放操作を卓上で行ってはならない。
Ｂ２  作業衣着には前ボタンのものは使用しない。
Ｂ３  着用のまま、室外に出ない。作業衣を室外に出す前、洗濯前に除染する。
Ｂ４  手袋を使用し、手袋は無菌操作ごとに脱ぎ、汚染廃棄物として処理する。
Ｂ５  感染動物を扱う作業には不織布性マスクを使用する。
Ｂ６  作業に直接使用しない動植物を作業室に入れない。
Ｂ７  作業室からでる廃棄物は、廃棄・再利用前にすべて除染する。
Ｂ８  真空配管等にはＨＥＰＡフィルタと液体溜めを施す。
Ｂ９  注射針は、注射・採血以外にはできる限り使用しない。使用した場合は、使用後は注射針をはずす前に堅固な容器に入れる。廃棄前に除染する。
Ｂ１０  Ｐレベルの違う作業が同時進行時には高い方のＰレベルにあわせる。
Ｂ１１  感染性の消失した抗原を使用する血清反応は卓上で行ってよい。
Ｂ１２  こぼれ、事故等、感染事故（可能性）の場合、作業責任者に報告する。
作業責任者は、記録し、適切に処置する。作業責任者は適切な医学上の予防・監視・治療態勢を準備する。
Ｂ１３  作業者を定期的（就労前，就労後）に採血し、採取物は保存する。
Ｂ１４  作業に伴う災害の可能性，バイオハザード対策上必要な用件を記載したマニュアルを作成する。作業者はこれを熟読し、その指示に従う。
Ｃ．器具
Ｃ１  生きた病原体等を取扱うすべての作業は安全キャビネットあるいはこれに替る封じ込め機器等を使用して行う。
Ｃ２  Ｐ３レベルを必要とする作業であっても、次の３条件を満足すれば、Ｐ２レベル作業室で行ってもよい。
（１）すべての操作をクラス３安全キャビネット内で行う。
（２）クラス３安全キャビネットから取出すものはすべて付属するオートクレーブを通すか，あるいは堅固な密封容器に入れて消毒剤の入った浸漬タンクを通して取出す。
（３）他のすべての点でＰ３の要件をみたす。
Ｄ  作業室
Ｐ２レベルに加え、以下も行う。
Ｄ１  作業室は一般通路から次のいずれかの方法で隔離されていること：（１）扉／更衣室＋シャワー／扉；（２）エアロック；（３）扉／通路／扉。いずれの場合も昆虫の通過に対して対策を取る。
Ｄ２  床・壁・天井面は耐水性で清掃しやすい構造であるべきである。これら面の間隙・貫通孔は密閉するか、または密閉しやすい構造（空調により室内が陰圧となる）とする。
Ｄ３  出口近くに肘，脚，または足で操作できる手洗器を設置する。
Ｄ４  窓は閉鎖し、密閉する。
Ｄ５  Ｐ３区画への扉は自動閉鎖、自動施錠とする。ドアチェックをつけ，開放状態にならないようにする。したがって、多くの電動式扉は密閉度で不向きである。締込み式ドアノブは、密閉度はよいが、閉めない人が多くなる傾向にあるので注意する。
Ｄ６  同じ建物内にオートクレーブがあることのほか、除染用のオートクレーブは作業室内にあることが望ましい。
Ｄ７  室内に向かって流込む排気システムを有する。作業室の排気は、他区域に再利用されない限り、建物の共通排気に取込んでよい。作業室内での再利用は行ってよい。キャビネット以外の室内空気は、処理せずに直接排気してよい。排気口から出た排気は外気で希釈されるように設計する。
Ｄ８  排気設備を持つ作業室では、給排気が連動し，作業室内に向かう気流が確保されること（停止の場合には静止する）。
Ｄ９  クラス１および２安全キャビネットの排気は、（１）直接外気に；（２）建物の排気系に、または（３）作業室内に，排気する。建物の排気系に排気するときは、キャビネット間にも建物排気との間にも相互作用があってはならない。
したがって、Ｐ３レベルの操作には、本発明の動物飼育ユニットおよび動物飼育システムが使用され得る。その使用の形態としては以下のようなものが挙げられる：
Ｐ１およびＰ２レベルで維持および繁殖された通常の遺伝子組換えの行われていない小動物および遺伝子組換えが行われて系統として確立された小動物に対する以下のような実験：
（１）Ｐ３レベルで許容された範囲の上述の小動物に対する遺伝子導入実験；
（２）Ｐ３レベルで許容された範囲の上述の小動物に対する感染実験；および
（３）Ｐ３レベルで許容された範囲の上述の小動物に対する化学物質に対する曝露実験。
Ｐ４レベルの操作で要求される条件は例えば、以下が挙げられる：
Ｐ４レベルは、きわめて危険であるか、または国内にない病原体の取扱に適用する。ここで作業する者は、（１）病原体およびその作用；（２）Ｐ４レベルにおける作業基準および技術；および（３）Ｐ４作業室の特性・機能を十分身につけていなければならない。
これらの条件をすべて具えた作業責任者の監督の下に作業する。Ｐ４区画への出入りは厳重に制限し、各区画について十分なマニュアルを作成し、遵守させる。
Ａ  基準操作
Ｐ３レベルに加え、以下も行う。
Ａ１  汚染エアロゾル発生を少なくするため、注意深い作業を行う。
Ｂ  特殊操作
Ｐ３レベルの指定操作に加え、以下に留意する。
Ｂ１  生物活性のあるものをクラス３安全キャビネットに配置する。Ｐ４作業域から外に出す場合は、堅固な１次容器，２次容器に入れてから、消毒剤の入った浸漬タンクまたは噴霧消毒箱等を通して搬出する。
Ｂ２  目的とする生物活性のある試料以外は、すべてＰ４作業域から搬出以前にオートクレーブ等の方法で除染する。
Ｂ３  Ｐ４区画あるいは各作業室の作業に直接関係する者のみ入室可とし、（１）作業に必要な者以外は入室できない。入室を許可される者は個別に作業責任者が最終責任をもって判断する。（２）作業責任者は，入室する者に対して，危険性の存在を知らせ、入室条件を満たした者のみが入室できることを教え、入退室に際し  必要なすべての手技に従うことを確認する。
Ｂ４  Ｐ４区画に入室する場合は，下着・靴下に至るまで脱衣する。
Ｂ５  Ｐ４区画から退出する場合は、シャワーを浴び、着衣を交換してから、退出する。退出する場合には、作業衣等をシャワー室の内側に残す。エアロックは緊急時以外には使用しない。
Ｂ６  病原体等の存在する作業室等に万国共通バイオハザードマークを表示する。これには，作業責任者，病原体名，入室に必要な条件等を付記する。病原体等を含む、あるいは付着する可能性の高い容器・機器にもバイオハザードマークを表示する。
Ｂ７  物品の出し入れは、２重扉オートクレーブ、噴霧箱またはエアロックを通して行う。両方の扉を同時に開けてはならない。
Ｂ８  こぼれ，事故，その他，感染事故の可能性のある場合、ただちに作業責任者に報告し、記録を残す。作業責任者は、適切に処置する。作業責任者は適切な医学上の予防・監視・治療態勢を準備しておく。
Ｃ．器具
Ｃ１  すべての作業はクラス３安全キャビネット内で行う。例外１として：体全体が入る陽圧作業服を使用する場合には、クラス１または２安全キャビネットを使用できる。例外２として：有効なワクチンがある場合には、ワクチン接種を受けた作業者は陽圧作業服なしにクラス１または２安全キャビネットで作業できる。
Ｄ．Ｐ４区画特殊作業
Ｄ１  Ｐ４区画は独立家屋または明確に区別された建物の１部とする。シャワー室の両側に更衣室（室外衣用および作業衣用）を設置する。物品の出入れ用に、２重扉オートクレーブ、噴霧箱、エアロック等を設置する。
Ｄ２  作業室内面は完全密閉とする。床に廃水口を設ける場合には，消毒剤の入ったトラップをつけ、さらに廃水処理タンクに直接接続する。給・排気装置にはＨＥＰＡフィルタを装着する。
Ｄ３  作業室内面および装置・器具は、なるべくほこりのたまる水平上面をつくらない。
Ｄ４  作業台表面には継目がないこと。水・酸・アルカリ・有機溶媒・中等度の熱に耐性とする。
Ｄ５  家具類。堅固で清掃しやすい。
Ｄ６  出口近くに肘、脚または足で操作できる手洗器を設置する。
Ｄ７  真空ラインを設置する場合、（１）各コックにできるだけ近いところにＨＥＰＡフィルタを配置する；（２）Ｐ４区画内のみで独立した系統とする；（３）ＨＥＰＡフィルタはそのまま除染できるようにする。液体・ガスの配管には，逆流のない設計とする。
Ｄ８  飲料水用蛇口は足で操作できるようにする。作業室内には置かない。配管は独立とする。逆流防止装置がついていても他の給水管と接続してはならない。
Ｄ９  Ｐ４区画への扉は自動閉鎖，自動施錠とする。
Ｄ１０  窓は密閉とし，破損しない。
Ｄ１１  ２重扉オートクレーブの外扉は滅菌終了後のみ開く構造とする。
Ｄ１２  通過型浸漬タンク、噴霧箱を配置する。オートクレーブにかけられないものをＰ４区画から取出す際にのみ用いる。
Ｄ１３  作業室の流し、キャビネット、作業室床、オートクレーブからの廃液は、すべて熱処理する。シャワー室と便所の廃液は化学処理または熱処理する。熱処理・化学処理の有効性を生物学的・物理的方法でモニタする。
Ｄ１４  給排気システムは他の部屋等に対して独立とする。気流は外から一番危険性の高いと思われる領域の方向に流す。室間の気圧差をマノメータで測定し，異常時は警報を出す。給排気システムは連動し，室内への気流方向を確保する。
Ｄ１５  ＨＥＰＡフィルタ濾過した空気は室内で再利用してよい。
Ｄ１６  Ｐ４区画の排気はＨＥＰＡフィルタで濾過する。ＨＥＰＡフィルタはフィルタ箱内で除染できるようにし、汚染ダクトを最小にする位置に配置する。事故で発生し得る逆流に対処するため、給気側にもＨＥＰＡフィルタを配置する。Ｄ１７  クラス１または２安全キャビネットの排気は作業室内にまたは作業室の排気系を通して、外界にとる。クラス３安全キャビネットの排気は再利用することなく直接排気するか、または作業室に排気系を通して排気する。作業室に排気する場合には、キャビネット間，作業室との間に干渉がおきないことを確認する。
Ｄ１８  いわゆる「宇宙服」作業室は完全密閉とし、排気は２重ＨＥＰＡフィルタ濾過する。宇宙服は着たまま化学シャワーと除染が可能なこととする。電気・空気等のバックアップシステムを完備する。
したがって、Ｐ４レベルの操作には、本発明の動物飼育ユニットおよび動物飼育システムが使用され得る。その使用の形態としては以下のようなものが挙げられる：
Ｐ１およびＰ２レベルで維持および繁殖された通常の遺伝子組換えの行われていない小動物および遺伝子組換えが行われて系統として確立された小動物に対する以下のような実験：
（１）Ｐ４レベルで許容された範囲の上述の小動物に対する遺伝子導入実験；
（２）Ｐ４レベルで許容された範囲の上述の小動物に対する感染実験；および
（３）Ｐ４レベルで許容された範囲の上述の小動物に対する化学物質に対する曝露実験。
好ましい実施形態の説明
１つの局面において、本発明は、動物の飼育環境を維持するシステムを提供する。このシステムは、Ａ）動物飼育ユニット；Ｂ）該所定の清浄度を有する内バットを提供する手段；Ｃ）内バット交換設備；およびＤ）交換した内バットを回収する手段、を含む（１つの実施形態として図１を参照）。
本発明のシステムにおいて使用される動物飼育ユニットは、目的の動物を飼育するに十分な空間を有する内バットを備え得、内バットを収容し得る外バットを備え、かつ、所定の清浄度を保ち得る構成をとる。この内バットは、目的の動物を飼育することができれば、どのような形状および／または大きさであってもよい。上記外バットは、動物飼育ユニットの内外を隔離することができる機能を提供する限り、どのような形状および／または大きさであってもよいが、好ましくは、内バットに適合する形状であり得る。動物飼育ユニットの所定の清浄度は、当該分野において周知の手法を用いることにより維持することができる。そのような手法としては、例えば、開閉可能な弁を取り付けることが挙げられるがそれに限定されない。
本発明のシステムにおいて使用される内バット交換設備は、動物飼育ユニットを収容可能であり、かつ、その設備において所定の清浄度を保ちながら該内バットを交換することができる。内バット交換設備は、上記特徴を有する限り、どのような形状および／または大きさでもよい。好ましくは、内バット交換設備は、内バットを交換する者または装置が十分に交換行為を行うことができる程度の形状および大きさを有する。
本発明において使用される交換した内バットを回収する手段は、内バットを衛生的に処理することができる手段であればどのような手段でもよい。従って、そのような回収手段には、汚れた内バットを保管する手段、汚れた内バットを焼却する手段、汚れた内バットを滅菌する手段などが挙げられるがそれらに限定されない。そのような各手段は、当該分野において周知であり、当業者は、適宜そのような手段を選択することができる。
好ましい実施形態において、本発明は、内バットを内バット交換設備に運搬するための手段をさらに含み得る。そのような運搬するための手段は、内バットを提供する手段が動物を飼育する場所から離れている場合に特に有用である。そのような運搬手段は、内バットを所定の清浄度を維持することができる限り、どのような手段を用いてもよい。好ましくは、例えば、自動車（例えば、輸送用トラックなど）が挙げられるがそれらに限定されない。そのような自動車は、通常、所定の清浄度を維持するための手段を備える。そのような所定の清浄度を維持する手段は、例えば、エアコンディショナーなどが挙げられるがそれに限定されない。
好ましい実施形態において、本発明のシステムは、動物飼育ユニットの環境を維持するための環境維持装置をさらに含んでいてもよい。そのような環境維持装置を別途含むことによって、本発明のシステムを用いて、独立隔離された実験を行うのに有利とならしめ得る。そのような環境維持装置は、動物飼育ユニット中の所望の環境を維持することができる限り、どのようなものでもよく、例えば、本明細書の別の場所に記載されるような環境維持装置が挙げられるがそれに限定されない。
本発明のシステムにおいて使用される内バットを提供する手段は、内バットを製造する手段を含んでいてもよい。内バットを製造する手段は、所望の内バットを製造することができるように構成されている限りどのような形状をとってもよく、そのような形状は、当該分野において周知である。このような手段または製造機は、内バットを成型する手段を含む。そのような内バットを製造する手段は、例えば、内バットの作製にもちいる材料に熱を加えながらプレスするなどの方法などが挙げられ、特に両面遠赤外線加熱機と空気圧シリンダー駆動式の成型プレス機から構成される汎用真空成型機の利用が挙げられるがそれらに限定されない。
別の実施形態において、本発明のシステムは、使用される交換した内バットを処理する手段をさらに含んでいてもよい。ここで、内バットの処理とは、内バットの汚染が周囲に広がらないような処置を行うことをいう。従って、そのような内バットの処理には、封入（外部からの隔離）、焼却、化学薬品による変性、洗浄、滅菌などが挙げられるがそれらに限定されない。１つの好ましい実施形態では、そのような処理によって、再利用可能な内バットが再生されてもよい。
あるいは、本発明のシステムは、交換した内バットを再生するための手段をさらに含んでいてもよい。そのような内バットを再生するための手段は、内バットの材料によって変動する。当業者は、そのような適切な内バットの再生手段を選択することができる。そのような再生手段は、例えば、洗浄手段、乾燥手段、滅菌手段、コーティング物質（例えば、耐水性物質など）のコーティング手段などを含んでいてもよい。
ある好ましい実施形態では、本発明のシステムにおいて使用される内バットを提供する手段が上記のような交換した内バットを再生するための手段を含んでいてもよい。あるいは、そのような内バットを提供する手段そのものが、交換した内バットを再生するための手段を兼ねていてもよい。
ある実施形態において、本発明のシステム内で維持されるべき所定の清浄度は、前記動物を使用する目的に対して所望でない影響を与えるものを含まない状態であってもよい。そのような動物の使用目的は、例えば、感染実験、遺伝子組み換え実験、通常の実験などが挙げられるがそれらに限定されない。従って、感染実験を行う場合は、所定の清浄度は、その目的とする病原体（感染因子）を含まないことを意味し、ここで、他の病原体は含まれていても含まれていなくてもよい。好ましくは、所定の清浄度は目的とする動物にとっての病原体が含まれないことをいい、より好ましくは、病原体が全く含まれないこという。本明細書において、感染因子は、病原体と互換可能に使用され得る、疾患または障害を担う因子をいう。遺伝子組み換え実験の場合は、所定の清浄度は、その遺伝子組み換えに使用される遺伝子またはそれに由来する構築物あるいはこれら遺伝子および構造物の発現に影響を与える因子が含まれないことを意味する。従って、遺伝子組み換え実験の場合は、所定の清浄度を達成するためには、病原体は含まれていても含まれていなくてもよい。好ましい実施形態において、病原体は、含まれていないことが有利であり得る。
本発明の好ましい実施形態において、内バットの材料は、ディスポーザブルであり得る。そのような材料は、生分解性の材料であってもよい。本発明において用いられ得る生分解性の材料としては、例えば、ポリ乳酸、ポリヒドロキシブチレート、ポリヒドロキシアルカノエート、ポリペプチド、ポリサッカリド、核酸、ＰＧＡ、ＰＬＧＡ、ポリブチレート、リンゴ酸共重合体、ラクチド−カプロラクトン共重合体、ポリ−ε−カプロラクトン、ポリ−β−ヒドロキシカルボン酸、ポリジオキサノン、ポリ−１，４−ジオキセパン−７−オン、グリコリド−トリメチレンカーボネート共重合体、ポリセバシン酸無水物、ポリ−ω−（カルボキシフェノキシ）アルキルカルボン酸無水物、ポリ−１，３−ジオキサン−２−オン、ポリデプシペプチド、ポリ−α−シアノアクリル酸エチル、ポリホスファゼン、ヒドロキシアパタイトが挙げられるがそれらに限定されない。別の好ましい実施形態では、内バットの材料は、再生可能であり得る。本発明において用いられ得る再生可能な材料としては、例えば、非結晶性ポリエステルなどが挙げられるがそれらに限定されない。
好ましくは、本発明のシステムにおいて用いられる内バットは、紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂、非結晶性ポリエステルおよびポリオレフィン樹脂と無機質充填材との混合物からなる群より選択される材料から作製され得る。
好ましい実施形態では、所定の清浄度を有する内バットは、滅菌されることが有利であり得る。滅菌されることにより、感染実験などで有利に使用することができる。そのような滅菌を達成する手段としては、例えば、オートクレーブ、乾熱滅菌、薬剤滅菌（例えば、ホルマリンガス、オゾンガスなどによる滅菌）、放射線滅菌（γ線照射など）などが挙げられ、そのような滅菌は、例えば、１２１℃、１５ｐｓｉ、２０分でのオートクレーブ；２５０℃、２時間での乾熱滅菌、γ線照射などで行うことができる。使用前の物品（たとえば、内バット）の滅菌は、γ線照射滅菌が好ましい。
１つの実施形態において、本発明のシステムにおいて使用される内バットを提供する手段は、滅菌する手段を備えることが好ましい。
別の好ましい実施形態において、本発明のシステムにおいて使用される動物飼育ユニットは、気密を保つことができる手段を備えていてもよい。そのような気密を保つことができる手段は、気密性を保持することができる限り、どのようなものでもよい。気密を保つことができる手段を備えることにより、感染実験などにも使用することができるシステムを提供することができる。
本発明のシステムはまた、１つ以上の前記動物飼育ユニットを収容し得、かつ、気密を保つことができる手段を備える容器をさらに備えることができる。そのような容器を備えることによって、複数の動物飼育ユニットを一度に処理することができる。
好ましい実施形態において、本発明において使用される外バットおよび内バットは、それぞれ独立してツバ面および／または段差を備えていてもよい。
本発明の１つの局面において、本発明は、本発明のシステムにおいて用いられる内バットを製造するための装置を提供する。このような手段または製造機は、内バットを成型する手段を含む。そのような内バットの製造装置または製造機には、内バットの作製にもちいる材料に熱を加えながらプレスするなどの技術が用いられ得、特に両面遠赤外線加熱機と空気圧シリンダー駆動式の成型プレス機とから構成される汎用真空成型機の利用が挙げられるがそれらに限定されない。
別の局面において、本発明は、目的の動物を飼育するに十分な空間を有する内バットを備え、該内バットを収容し得る外バットを備え、かつ、所定の清浄度を保ち得る、動物飼育ユニットにおける動物の飼育環境を維持する方法を提供する。この方法は、Ａ）上記所定の清浄度を有する、別の内バットを提供する工程；Ｂ）上記動物飼育ユニットを収容可能であり、かつ、上記所定の清浄度を保ち得る内バット交換設備に上記動物飼育ユニットを配置する工程；Ｃ）上記内バット交換設備において、Ｃ−１）使用した上記内バットを上記動物飼育ユニットからから取り外すこと、Ｃ−２）上記使用した内バットから上記目的の動物を取り出すこと、Ｃ−３）上記所定の清浄度を有する、別の内バットを上記動物飼育ユニットに装着すること、およびＣ−４）上記目的の動物を上記所定の清浄度を有する、別の内バットに配置することを包含する、工程；ならびにＤ）上記使用した内バットを回収する工程、を包含する。
本発明の動物の飼育環境を維持する方法において、所定の清浄度を有する、別の内バットを提供する工程は、このような内バットの所定の清浄度が維持されるような方法を用いる限り、どのような方法でも実行され得る。従って、内バットの提供は、人為的にマニュアルで行っても、あるいは機械を用いて自動的に行ってもよい。そのような方法は、当該分野において周知であり、例えば、このような内バットを所定の清浄度を維持することができる容器内に保持して提供する方法などが挙げられるがそれに限定されない。このような内バットの提供の例示的な実施形態としては、例えば、製造された内バットに、動物飼育上必要ないし適当な床敷きを詰め、あるいは床敷きを詰めずに、利用形態に応じた１つ以上の適当な数量単位で重ね、清浄度を保持し得る容器に梱包し、γ線滅菌などの滅菌処理をし提供単位とし得る。これにより、利用者は、必要数の供給をあらかじめ受けることが可能となり、適当数を保管することにより適宜、必要数のみを清潔な状態で使用し得る。また、滅菌処理をしない状態での提供も可能で、この場合、利用者が必要に応じて、滅菌などの処理を行い、目的に応じた使用形態に供し得る。また、梱包に用いる容器は、使用後の内バットを再び、汚染物とともに収納し、オートクレーブなどの滅菌処理を受け、回収可能なものであることが望ましく、この場合、耐水性であることが望ましい。具体的には、オートクレーブバックとの同等品などが挙げられるがそれに限定されない。
従って、本発明はまた、本発明のシステムにおいて用いられる前記内バットを収容するための容器であって、この内バットを収容するに十分の容量を有する、容器を提供する。この容器は、好ましくは、滅菌可能であり得る。あるいは、この容器は、耐水性であってもよい。この容器は、所定の清浄度を有する内バットを提供するため、および／または交換した内バットを回収するために使用することができる。
この内バットを提供する工程は、必要に応じて、この内バットを作製することを含み得る。そのような作製は、本明細書において記載されるような内バット製造機を用いて実行することができる。内バットが提供される場所が内バットを交換する場所から離れている場合は、上記内バットを提供する工程は、この内バットを運搬することを含み得る。このような内バットの運搬は、本明細書において記載されるような運搬手段を用いて実行することができる。
本発明の方法において実行される、動物飼育ユニットを収容可能であり、かつ、所定の清浄度を保ち得る内バット交換設備に動物飼育ユニットを配置する工程では、動物飼育ユニットが内バット交換設備に配置される限り、どのような手法を用いてもよい。従って、動物飼育ユニットの配置は、人為的にマニュアルで行っても、あるいは機械などを用いて自動的に行ってもよい。通常、この動物飼育ユニットには、所定の目的のための実験動物が飼育されていることから、その動物が飼育される所定の清浄度が少なくとも維持されるような手法を用いることが好ましい。必要に応じて、その動物飼育ユニットは、滅菌されることが好ましいが必ずしも滅菌は必要というわけではない。動物が感染実験に用いられており、その病原体が他の動物（ヒトを含む）に影響を与え得る場合、その病原体が外部（特に、内バット交換設備の外部）に拡散しないようにその動物飼育ユニットが配置されることが好ましい。必要に応じて、この内バット交換設備には、滅菌装置などの環境維持装置が備えられ得る。
１つの好ましい実施形態において、所定の清浄度を有する別の内バットは、滅菌されていてもよい。そのような滅菌の方法は、当該分野において周知であり、例えば、γ線照射などが挙げられるがそれに限定されない。好ましい実施形態では、本発明の方法において用いられる内バット交換設備は、動物飼育ケージ交換用クリーンテーブル、動物飼育ケージ交換ステーション、動物飼育ケージ交換アイソレーターなどが挙げられるがそれに限定されない、そのような交換設備としては、例えば、ＴＯＮＥＴ社から市販される動物飼育ケージ交換用クリーンテーブル（作業台の背面に吸入口をもうけた台で、飛散した粉塵を吸い込む構造となっている）、ＡＣＥから市販されるＡｎｉｍａｌ  Ｔｒａｓｎｆｅｒ  Ｓｔａｔｉｏｎ）、安全キャビネット型の交換ユニット（Ｐｏｕｌｔｒｙ  Ｉｓｏｌａｔｏｒ：ＡＣＥから市販される）などが挙げられるがそれらに限定されない。好ましくは、この内バット交換設備は、動物飼育ユニットを、外界と隔離するように構成されていてもよい。そのような構成は、当該分野において周知であり、上記の好ましい形態においてそのような構成を採ってもよいが必ずしも必要というわけではない。１つの好ましい実施形態では、この内バット交換設備は、気密性を保ち得るように構成される。ここで気密性を保つとは、その設備の外部と内部との間の気密が保たれることをいう。気密を保つことにより、例えば、感染防止が必要な場合、または遺伝的な汚染を防止すべき場合などに、そのような汚染防止を行うことができる。そのような気密を保つための技法は当該分野において周知であり、市販の施設を用いてそのような気密を達成することができる。
本発明の方法において実行される、内バット交換設備における、使用した内バットの動物飼育ユニットからの取り外し、使用した内バットからの目的の動物の取り出しは、当該分野において用いられる周知であり慣用される技術であれば、どのような技術であっても実行することができる。内バットの取り外しおよび動物の取り出しは、それぞれ独立して行うことができ、人為的にマニュアルで行っても、あるいは機械などを用いて自動的に行ってもよい。ここで、使用した内バットは、所定の清浄度を有していないことが多いことから、内バット交換設備内では、所定の清浄度を有する（新しい）別の内バットとは別々の場所に配置されることが好ましい。好ましくは、内バット交換設備内に、使用した内バットを収容する別の容器を配置することが好ましいが、必ずしも必要というわけではない。
本発明において実行される、内バット交換設備における、所定の清浄度を有する、別の内バットの動物飼育ユニットへの装着、目的の動物の所定の清浄度を有する、別の内バットへの配置もまた、当該分野において、周知であり慣用される技法を用いて実行することができる。内バットの装着および動物の配置は、それぞれ独立して行うことができ、人為的にマニュアルで行っても、あるいは機械などを用いて自動的に行ってもよい。内バットの装着および動物の配置、ならびに上記内バットの取り外しおよび動物の取り出しは、連続して行ってもよく、別々に行ってもよいが、別々に行う場合は、動物を一時的に収容することが必要である。そのような一時的収容は、当該分野において周知の技法を用いて実行することができる。ある実施形態では、内バットを取り外した後、所定の清浄度を有する、別の内バットを動物飼育ユニットに装着した後、取り外された内バットに存在する動物を装着された別の内バットに移動させてもよい。別の実施形態では、動物を所定の清浄度を有する、別の内バットに移動させた後、使用した内バットを取り外し、その後、動物が配置された別の内バットを動物飼育ユニットに装着してもよい。そのような工程に関して、当業者は、その状況に応じて適宜適切な技法を選択することができる。
本発明の方法において実行される、使用した内バットの回収もまた、当該分野において周知であり慣用される技法を用いて実行することができる。そのような回収は、人為的にマニュアルで行っても、あるいは機械などを用いて自動的に行ってもよい。このような内バットの回収の例示的な実施形態としては、例えば、使用後の内バットを、適当なケージ交換設備内などにおいて、糞尿などの汚物などとともに滅菌可能な回収用の容器あるいはバックに、積み重ねて収納し、汚物が外に漏れないように密封をする形態が挙げられる。必要に応じて、オートクレーブなどによる滅菌を行い、その後、適正な処分をうける。この滅菌処理後の処分については、廃棄物処理資格を認められた処理業者が代行することが可能であり、汚物が漏出しない状態で保管し、処理業者が適正な手段により回収し、処理を行い得る。内バットの回収は、内バットの処分および内バットの再生を含んでいてもよい。ここで、内バットの処分（ｄｉｓｐｏｓａｌ）には、焼却、粉砕などを含み得る。内バットの処分方法は、当局（例えば、日本の文部科学省など）が規定する規制に適合していることが好ましい。そのような方法は、当該分野において周知であり、慣用されており、例えば、汚物とともに焼却することが挙げられるがそれらに限定されない。ある特定の実施形態において実施される内バットの再生では、本発明の方法に再利用可能な程度にその内バットが再生される限り、どのような技法を用いてもよい。そのような技法は当該分野において周知であり、例えば、洗浄した後、滅菌することなどが挙げられるがそれに限定されない。
ある好ましい実施形態において、動物飼育ユニットは複数使用され、該複数の動物飼育ユニットのうち少なくとも２つの間の隔離を保ちながら、上記のような内バットおよび動物の交換が行われてもよい。そのような２つの間の隔離のための手法は、当該分野において周知であり、隔離を保つことができれば、どのように行ってもよい。このような隔離を行うことで、動物間の汚染（特に、感染または遺伝子的な汚染など）を防ぐのに有利となる。
さらに別の好ましい実施形態において、上述のような複数使用される動物飼育ユニットは、さらに複数の動物飼育ユニット群を含む。ここで、この動物飼育ユニット群は、少なくとも１つの動物飼育ユニットを含み、同一の動物飼育ユニット群内の動物飼育ユニットは、お互いに隔離されていないが、複数の動物飼育ユニット群間はお互いに隔離されている状態で上記のような動物および内バットの交換を行うことができる。このように交換することにより、ある一定の動物群の中では汚染（例えば、感染または遺伝子的汚染など）を防止しつつ、その群の中での作業を効率よく行うことができる。
別の局面において、本発明は、本発明の方法またはシステムにおいて使用される内バットを製造するための内バット製造機の使用に関する。このような手段または製造機は、内バットを成型する手段を含む。そのような内バット製造機は、当該分野において公知のものを使用してもよいし、そのようなものを改良して用いてもよい。そのような内バット製造機としては、例えば、内バットの作製に用いる材料に熱を加えながらプレスするなどの方法などが挙げられ、特に両面遠赤外線加熱機と空気圧シリンダー駆動式の成型プレス機から構成される汎用真空成型機の利用が挙げられるがそれらに限定されない。
別の特定の局面において、本発明は、本発明の方法またはシステムにおいて使用される内バットを再生するための内バット再生機の使用に関する。そのような内バット再生機は、当該分野において公知のものを使用してもよいし、そのようなものを改良して用いてもよい。そのような内バット再生機としては、例えば、内バットを洗浄することができる手段を備える装置、内バットを滅菌することができる手段を備える装置などが挙げられるがそれに限定されない。
別の局面において、本発明は、動物を用いた実験のためのシステムを提供する。このような方法は、Ａ）１以上の動物飼育ユニットであって、上記動物飼育ユニットは、外界と隔離され、環境維持装置と連結することができ、以下：１）筐体；および２）上記筐体に設置された、上記環境維持装置と連結可能である、少なくとも１つの開口部、を備える、動物飼育ユニット；Ｂ）環境維持装置；ならびにＣ）上記実験を用いた実験のための施設、を備える。このようなシステムは、独立隔離されたシステムを達成する。したがって、このようなシステムを用いることによって、とくに実験動物を用いて実験を行う際に、わざわざ専門の設備を備えることなく、所定の清浄度が維持された環境で、目的の実験（例えば、遺伝子組み換え実験、感染実験など）を行うことができる。ここで用いられる動物飼育ユニット、環境維持装置および実験施設は、本明細書において他の場所において説明したようなものを使用することができる。本発明において感染実験および遺伝子導入実験を通常の実験施設内で行うことができるようになったことは、従来技術では達成できなかったものであり、格別の効果であるといえる。今後さらにウィルスベクターを利用した遺伝子導入実験が増加することが予想され、実際、例えば、レンチウィルス（ＨＩＶウィルスなど）から作製されたベクターが利用され、その安全レベルを確保するのに設備が足りない状況となっている。今後、このような需要が大幅に見込めるため、このような独立隔離システムは当該分野において顕著な役割を果たすことになるといえる。
１つの好ましい実施形態において、上記実験のための施設は、通常、組換えＤＮＡ実験指針などに規定される実験施設であり、必要に応じて安全キャビネット、クリーンベンチ、オートクレーブ等を備え付ける、Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３およびＰ４実験施設からなる群より選択される。
１つの局面において、本発明は、外界と隔離され、環境維持装置と連結することができる動物飼育ユニットを提供する。この動物飼育ユニットは、１）筐体；および２）該筐体に設置された、該環境維持装置と連結可能な開口部、を備える。この筐体は、外界と隔離することができる構造である必要がある。好ましくは、この筐体は、気密性を保つ構造である。そのような筐体を提供するために、筐体は、例えば、ポリカーボネート樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリオレフィン樹脂、充填剤入りポリプロピレン樹脂、ポリスルホン樹脂および非晶性ポリエステルからなる群より選択される材料で作製され得る。筐体は必ずしも１種類の材料でできている必要はなく、２種類以上の材料の混合物で作製されていてもよい。好ましくは、筐体は、ポリオレフィン樹脂、ポリスルホン樹脂および／または非晶性ポリエステルシートから作製される。筐体は、１構成要素であっても、２つ以上の構成要素（例えば、外バットおよび蓋）からなっていてもよい。１構成要素からなる場合は、動物を出し入れするための出入り口を設置する必要がある。
ここで、環境維持装置は、このユニットと連結可能であればどのような形態でもよく、従来型のもの（施設取り付け型など）でも、携帯型であってもよい。輸送に自動車を使用する場合は、自動車に取り付けられた環境維持装置（例えば、空気調整器、クーラーなど）であってもよい。上記ユニットにおいて、開口部は、単なる円状のような開口部であってもよく、開口部に管が接続されたものでもよい。開口部にはまた、弁が備えられていてもよい。開口部は、好ましくは、上記筐体と気密可能に連結され得る構造を有する。
１つの実施形態において、上記開口部は、少なくとも２つ存在する。これらの開口部は、いずれか一方が気体供給口としておよび他方が気体排出口として作用し得る。気体供給（吸気）と気体排出（排気）との役割を分けることによって、スムーズな環境維持および汚染の防止をより確実に達成することができる。
別の実施形態において、上記開口部は、上記動物飼育ユニットと上記環境維持装置との連結を解除する場合に、上記飼育システムと外界との隔離を保つことを可能にする弁を備える。このような弁を作製する方法は当該分野において周知である。
別の好ましい実施形態において、上記開口部は、上記動物飼育ユニットと上記環境維持装置との連結を解除する場合に、上記飼育システムと外界に対する気密性を保つことを可能にする弁を備える。このような弁を作製する方法は当該分野において周知である。
１つの実施形態において、本明細書において使用される環境維持装置は、開口部を介して、動物飼育ユニットに気体を提供し、かつ、動物飼育ユニットから気体を回収する装置である。そのような環境維持装置は、気体を回収および提供することができる限り、どのような構造であってもよい。したがって、そのような環境維持装置としては、当該分野において周知の任意のものを使用することができる。
弁は、プッシュ式アダプターにより容易に脱着可能な管（給排気ホース）が取り付け可能である。弁には、給排気をスムーズにするための除塵効果のあるフィルターが取り付けられていてもよい。
好ましい実施形態において、本発明の動物飼育ユニットで使用される筐体は、１）外バット；および２）蓋を含み得る。外バットは上述の筐体について説明されたような構造および材料を使用し得るが、外バットは、蓋を配置することができるような構造をしている。従って、外バットと蓋とは、接触面が密着し合う構造をしていることが好ましい。従って、外バットは、ポリカーボネート系樹脂、ポリカーボネート樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリオレフィン樹脂、充填剤入りポリプロピレン樹脂、ポリスルホン樹脂および非晶性ポリエステルシートからなる群より選択される材料から作製される。ポリオレフィン樹脂、ポリスルホン樹脂および非晶性ポリエステルシートの使用が好ましい。熱耐性および耐薬剤性に優れるからである。本明細書では、蓋は上蓋であっても横蓋であってもよい。
別の好ましい実施形態において、本発明の動物飼育ユニットは、外バットの内側に内バットをさらに備え得る。好ましくは、内バットはディスポーザブルである。
ある実施形態では、内バットは、耐水性であり得る。従って、内バットは、紙、パルプ、ポリカーボネート樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリオレフィン樹脂、充填剤入りポリプロピレン樹脂、ポリスルホン樹脂、非晶性ポリエステルシートおよびポリオレフィン樹脂と無機質充填材（炭酸カルシウム、タルクなど）、ライフェルシート（登録商標）からなる群より選択される材料から作製される。好ましくは、内バットは紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂（たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレンなど）、およびポリオレフィン樹脂と無機質充填材（炭酸カルシウム、タルクなど）（例えば、ライフェルシート（登録商標））、非結晶性ポリエステルなどから作製される。
好ましくは、内バットは、動物飼育ユニット内の動物と外バットとの間の接触を妨げる構造をしている。従って、内バットは、外バットと同じ形状（相似形）であって、同じ高さまたはやや低い高さを有することが好ましい。
好ましい実施形態において、内バットは、滅菌可能である。従って、内バットは、紙、パルプ、ポリカーボネート樹脂、ポリプロピレン樹脂、ポリオレフィン樹脂、充填剤入りポリプロピレン樹脂、ポリスルホン樹脂、非結晶性ポリエステル、およびポリオレフィン樹脂と無機質充填材（炭酸カルシウム、タルクなど）（たとえば、ライフェルシート（登録商標））などからなる群より選択される材料から作製される。好ましくは、内バットは、紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂（たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレンなど）、およびポリオレフィン樹脂と無機質充填材（炭酸カルシウム、タルクなど）からなる群より選択される材料（たとえば、ライフェルシート（登録商標））から作製される。より好ましくは、ライフェルシート（登録商標）から作製される。
好ましくは、本発明の動物飼育ユニットは、気密性を強化するために、蓋と外バットとの間にパッキンが備えられ得る。このパッキンは、両面テープであってもよい。
好ましくは、本発明の動物飼育ユニットは、さらに、輸送用にメッシュカバーを備える。メッシュカバーは市販のものをを利用することができる。
好ましくは、本発明の動物飼育ユニットは、内蓋をさらに備えていてもよい。内蓋は、ケージ用として使用されるものであればどのようなものでも使用することができる。内蓋を備えることによって、収容された動物の逃亡を防止することができる。逃亡を防止することはある局面において重要である。なぜなら、飼育動物は活動し、かつ排泄行為をするからである。飼育動物は通常狭い生活空間内で飼育されており、発生する排泄物を飛散させる。ときに、逃亡防止の意味で内蓋を設置しても、それを超えて周囲に排泄物を飛散させることもある。飛散を効率的に防ぐために、内蓋（例えば、金網）の他にバットに段差と開口部との落差をつけることが好ましい。内蓋は、動物からの攻撃に耐え得る構造を有し、十分な強度を提供する材料（例えば、ステンレスなど）で作製される。ツバ面および／または段差は、外バットおよび／または内バットに備えられ得る。両方のバットに備えられることが好ましい。ツバ面は、バットと同じ材料で連続成型されていてもよく、後から接着されていてもよく、別の材料で作製されていてもよい。
好ましくは、本発明の動物飼育ユニットは、さらに、フィルターを備える。フィルターは市販のものを（例えば、アトモスフィルター、ポリベント、バキュガード）を利用することができ、ＨＥＰＡフィルター、ＵＬＰＡフィルター、セルロースフィルター、セルロースアセテートフィルター、ナイロンフィルター、ＰＶＤＦフィルター、ＰＴＦＥフィルター、ＰＰフィルター、ＰＥＳフィルター、ＧＦ／Ｆフィルター、濾紙およびそれらの組み合わせからなる群より選択される材料から作製してもよい。フィルターは、微生物（例えば、細菌、ウイルスなど）の行き来を遮断することができるものが好ましい。フィルターはまた、遺伝子改変実験の際に用いられる基準をクリアしていることが好ましい。従って、フィルターとしては、好ましくは、ＨＥＰＡフィルターまたはＵＬＰＡフィルターを用いる。従って、フィルターは、滅菌状態を保持可能であることが好ましい。
本発明の動物飼育ユニットはさらに、床敷き材を備え得る。床敷き材としては、通常使用されるのもの（例えば、おがくず、新聞紙、パルプチップ、紙製チップなど）を利用することができる。床敷き材は好ましくは内バットの中に配置され得る。
好ましくは、本発明の動物飼育ユニットは、さらに、ラックを備え得る。ラックとしては、従来使用されている任意のものを使用することができる。ラックの使用により、本発明の動物飼育ユニットの輸送を用意にすることができる。好ましくは、ラックは、滅菌用回路を備える。好ましくは、ラックは、脱臭装置を備え得る。
好ましくは、本発明の動物飼育ユニットは、さらに、自動照明を備える。自動照明としては、所望の照明環境（例えば、通常の日光、季節を違えた照明環境）を自動的に提供することができる照明装置であればどのようなものでもよい。従って、市販のものを使用することができる。そのような自動照明は、好ましくは、所望の条件を設定するための制御部を備える。個別の実験を行う際には、自動照明を備えていることは重要であり得る。
別の局面において、本発明は、二層タイプの動物飼育ユニットを提供する。この動物飼育ユニットは、１）外バット；および２）内バット、を備える。外バットは、動物を収容しても耐え得る強度を付与する限りどのような構造および材料で作製されていてもよい。例えば、外バットは、ポリカーボネート製樹脂で作製され得る。ポリカーボネート製樹脂は、耐熱性および耐薬剤性優れることから、外界との接触の多い外バットの材料として好ましい。内バットを備えることによって、床敷き材を交換する作業を軽減することができるようになった。好ましくは、内バットは、ディスポーザブルであり得る。従って、内バットは、例えば、紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂（たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレンなど）、およびポリオレフィン樹脂と無機質充填材（炭酸カルシウム、タルクなど）からなる群より選択される材料（たとえば、ライフェルシート（登録商標）など）から作製され得る。
好ましくは、本発明の二層タイプの動物飼育ユニットは、さらに、蓋を備える。好ましくは、蓋は上蓋である。蓋は、本明細書において他の場所に説明したような構成および材料で作製され得る。
好ましくは、上記内バットは耐水性材料から作製され得る。耐水性材料を用いて内バットを作製することにより、内バットの効率よい処理を行うことができる。そのような耐水性を付与するための材料としては、例えば、パルプ、パルプと他の材料との混合物、ポリオレフィン系樹脂、低公害型樹脂（例えば、ライフェルシート（登録商標））、非結晶性ポリエステルなどが挙げられ得る。内バットを形成する材料は、滅菌可能であることもまた好ましい。そのような材料としては、例えば、パルプ、パルプと他の材料との混合物、低公害型樹脂（例えば、ライフェルシート（登録商標））、非結晶性ポリエステルなどが挙げられ得るがそれらに限定されない。
好ましくは、上記内バットは、上記内バット内の動物と外バットとの間の接触を妨げる構造を採り得る。このような構造を取ることによって、外バットの清潔状態を保つことができる。そのような構造の例としては、例えば、内バットが外バットと相似形をしており、かつ、内バットと外バットとが重ね合わさったときに内バットの高さと外バットの高さが同じか、または内バットがやや低い構造が挙げられる。また、外バットと動物との接触を妨げるためには、内バットの高さは外バットの高さよりも低いが、動物の活動し得る高さを超える高さを有するバットであってもよい。ただし、内バットと外バットとは必ずしも相似形である必要はない。
好ましくは、内バットおよび外バットの少なくとも１つは、ツバ面および段差を備える。段差を備えることによって、排泄物の飛散を防ぐなどの効果を奏する。
他の局面において、本発明は、外バットおよび内バットを含む動物飼育ユニットにおいて使用するための、ディスポーザブル内バットを提供する。ディスポーザブル内パッドを提供することにより、従来必要とされていた床敷き材の交換、ケージの清掃などの労働集約的な作業を大幅に低減することができる。ディスポーザブルという点で好ましい材料としては、紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂（たとえば、ポリプロピレン、ポリエチレンなど）、非結晶性ポリエステルおよびポリオレフィン樹脂と無機質充填材（炭酸カルシウム、タルクなど）などからなる群より選択される材料（たとえば、ライフェルシート（登録商標）など）が挙げられる。また、ディスポーザブル内パッドは、好ましくは、滅菌可能なものであり得る。別の好ましい実施形態では、ディスポーザブル内パッドは、耐水性であり得る。
好ましくは、このディスポーザブル内バットは、前記動物飼育ユニット内の動物と外バットとの間の接触を妨げる構造をしている。そのような構造については、本明細書の他の場所において詳述した。
好ましくは、このディスポーザブル内バットは、ツバ面および段差を備える。段差を備えることによって、排出物の飛散を抑えることができ、ひいては外バットの清潔度を一定レベル以上に保つことができる。
別の局面において、本発明は、本発明の動物飼育ユニットおよび環境維持装置を含む、動物飼育システムを提供する。
ここで、本発明において使用される環境維持装置は、前記動物飼育ユニットに提供する気体について、温度、湿度、酸素濃度、二酸化炭素濃度からなる群より選択される少なくとも１つのパラメータを制御する制御部を備える。好ましくは、この制御部は、少なくとも飼育ユニットに供給される気体の温度を調節する。
好ましくは、動物飼育ユニットと環境維持装置とは、気密可能に連結され得る。従って、この場合、動物飼育ユニットは気密性を保つ構造を有することが好ましい。
好ましくは、環境維持装置は、携帯可能である。そのような環境維持装置は、周知であり、ＨＥＰＡフィルター装備の給排気装置であればどのようなものであっても使用可能であり、市販されている（例えば、アレンタウン（Ａｌｌｅｎｔｏｗｎ  Ｃａｇｉｎｇ  Ｅｑｕｉｐｍｅｎｔ，Ｃｏ．Ｉｎｃ．、Ａｌｌｅｎｔｏｗｎ，Ｎ．Ｊ．米国）、日本クレアなどの飼育ラック用の給排気装置など）が、本発明に適合するように製造してもよい。本発明の動物飼育ユニットが携帯可能であり、かつ、環境維持装置が携帯可能であることにより、動物飼育システム全体が携帯可能な構造を取ることができる。ただし、環境維持装置は常に携帯される必要はない。例えば、維持施設（例えば、飼育施設）においては、環境維持装置は、その施設に取り付けられているものを利用することができる。また、輸送時には、輸送用の自動車などに取り付けられた環境維持装置を利用することができる。輸送後、個別実験を行うために実験室に運搬する際に携帯可能な環境維持装置とともに運搬することが可能であるが、短距離であれば、フィルターを解した受動的な換気によって、そのような環境維持装置なしに運搬することも可能である。
別の局面において、本発明は、本発明の動物飼育ユニットまたは動物飼育システムを用いて動物を飼育する工程を包含する、動物の飼育方法を提供する。本発明の動物飼育ユニットのうち、独立隔離の特徴を備えるユニットを用いれば、大型の施設を必要とすることのない飼育を行うことができる。二層タイプの動物飼育ユニットを用いた場合、大型の汚物処理・回収・再利用（洗浄）施設を必要としない飼育を行うことができる。いずれにせよ、従来中型から大型の研究機関であって、動物実験を頻繁にかつルーチンでおこなっているような機関で必ず必要とされていた、大型の動物飼育施設が必要ではなくなった。このことは従来の技術では達成することができなかった格別の効果といえる。
本発明はまた、動物飼育ユニットの再利用方法を提供する。この再利用方法では、本発明の動物飼育ユニットを用いて動物を飼育した後に、内バットを処理し新たな内バットを補充する工程を包含する。内バットがディスポーザブルであることにより、汚物の処理なしに、新たな動物飼育ユニットを構成することができるようになった。この効果は、特に動物飼育施設の従業者にとっては従来達成できていなかったものであり、特に朗報といえる。
別の局面において、本発明は、本発明の独立隔離タイプの動物飼育ユニットまたは動物飼育システムを用いて動物を飼育する工程；およびその動物飼育ユニットまたは動物飼育システムを環境維持装置とともに、高度環境維持されていない実験室に移動し、その実験室において感染または組換え実験を行う工程、を包含する、動物を用いた感染または組換え実験方法を提供する。ここで、環境維持装置は、携帯できる程度に小型であることが好ましい。好ましくは、この環境維持装置は、目的とする実験の危険レベルに耐え得る環境を提供する（例えば、Ｐ１、Ｐ２レベルなど）。本発明のシステムを用いれば、実験者にとって幸いなことに、わざわざ、高規格の安全飼育ユニットを設置した高度安全動物飼育実験施設を利用せずとも、通常のＰ１、Ｐ２レベルの実験室内で、感染実験または遺伝子改変実験を行うことができるようになった。
Ｐ３、Ｐ４レベルの実験は、許容される高規格の高度安全実験施設内で行われなければならない。好ましくは、Ｐ３およびＰ４レベルの動物実験もまた、許容される高規格の高度安全動物実験施設で行う必要がある。このような特殊な施設は、建設費および維持費がかかるため、施設数が限られる。本発明のシステムを利用することにより、既存の高度安全実験施設内で容易に動物実験のためのシステムを構築することができるようになった。さらに、その隔離能から、その操作もより簡便にかつ安全に行うことができるようになり、研究者の負担を減らし、廃棄物の安全な処理も可能になった。
以上、好ましい実施形態を例示して本発明を説明してきた。以下に、図面を参照しながら、実施例に基づいて本発明を説明するが、以下の実施例は、例示の目的のみに提供されることに留意されるべきである。従って、本発明の範囲は、説明に用いた特定の実施形態にも下記実施例にも限定されるものではなく、特許請求の範囲によってのみ限定される。
実  施  例
以下、適宜図面を参照して本発明を説明する。
図２Ａには、筐体１２と筐体１２に設置された接続部としての開口部１４とを備える、本発明の動物飼育ユニットの１実施例１０が示されている。筐体１２は、外界と内部とを隔離する。筐体１２はポリカーボネートなどのプラスチックまたはアルミニウムなどの金属などで作製され得る。開口部１４は、吸気および排気の両方の役割を果たし得る。開口部１４は、環境維持装置（示さず）と接続され得る。筐体１２の一部を構成する蓋部分１６は、開閉可能である。筐体１２は、隔離する機能の他に、好ましくは気密性を保つ機能も有し得る。この動物飼育ユニット１０が開口部１４を介して携帯可能な環境維持装置と接続される場合、所望の場所（例えば、通常の実験室）において無菌実験または組換えＤＮＡ実験を行うことができる。開口部は複数あってもよい。
図２Ｂには、筐体２２と筐体２２に設置された接続部としての開口部２４とを備える、本発明の動物飼育ユニットの１実施例２０が示されている。開口部２４には接続を容易にするための管２８が備えられていてもよい。開口部２４は図２Ａと同様に、吸気および排気の両方の役割を果たし得る。開口部２４は、環境維持装置（示さず）と接続され得る。筐体２２は、外界と内部とを隔離する。筐体２２はポリカーボネートなどのプラスチックまたはアルミニウムなどの金属などで作製され得る。筐体２２の一部を構成する蓋部分２６は、開閉可能である。
図３は、外バット３２と蓋３４とを備える、本発明の動物飼育ユニットの１実施例３０を示す。蓋３４には開口部３６がある。開口部３６には接続を容易にするための管３８が備えられていてもよい。開口部３６は図１と同様に、吸気および排気の両方の役割を果たし得る。開口部３６は、環境維持装置（示さず）と接続され得る。外バット３２はポリカーボネートなどのプラスチックまたはアルミニウムなどの金属などで作製され得る。蓋３４は、外バット３２と同様の材料で作製されていてもよく、異なる材料から作製されていてもよい。外バット３２と蓋３４とは、閉じられた状態では、隔離を可能にし、所望の場合気密を保持し得る。
図４には、外バット４２と蓋４４とを備える、本発明の動物飼育ユニットの１実施例４０が示される。蓋４４には開口部４６および４８がある。開口部４６または開口部４８のいずれか一方は、好ましくは、吸気の役割のみをはたすことができ、いずれか他方は、排気の役割のみをはたすことができる。いずれかが吸気、他方が排気の役割のみを果たすことによって、スムーズな環境制御を行うことができる。開口部４６および４８には、接続を容易にするための管４７および４９がそれぞれ備えられていてもよい。外バット４２はポリカーボネートなどのプラスチックまたはアルミニウムなどの金属などで作製され得る。蓋４４は、外バット４２と同様の材料で作製されていてもよく、異なる材料から作製されていてもよい。外バット４２と蓋４４とは、閉じられた状態では、隔離を可能にし、所望の場合気密を保持し得る。
図５には、外バット５２と蓋５４とを備える、本発明の動物飼育ユニットの１実施例である動物飼育ユニット５０が示される。外バット５２と蓋５４との間にはパッキン５６が配置される。パッキン５６は、動物飼育ユニット５０の気密性をより強固にする。蓋５４は開口部５８を備える。開口部５４は、吸気および排気の両方の役割を果たし得る。開口部５４は、環境維持装置（示さず）と接続され得る。外バット５２はポリカーボネートなどのプラスチックまたはアルミニウムなどの金属などで作製され得る。蓋５４は、外バット５２と同様の材料で作製されていてもよく、異なる材料から作製されていてもよい。外バット５２と蓋５４とは、閉じられた状態では、隔離を可能にし、所望の場合気密を保持し得る。
図６には、動物飼育ユニットの接続部に備え付けられる弁６０の１実施例を示す。弁６０にあるコネクタ６２により、弁６０の開閉がなされる。弁６０は、図７に示されるように、動物飼育ユニット７０の開口部７２と、管７４を介して接続され得る。管７４を介せずに開口部７２と弁６０とが接続されていもよい。
図８には、本発明の動物飼育ユニット８０と、環境維持装置９０とが接続された本発明の動物飼育システムの１実施例１００を示す。動物飼育システムは、必要に応じて安全キャビネットを含む。動物飼育ユニット８０は、外バット８２と蓋８４とからなる。蓋８４には、開口部８６およびその開口部に接続された弁８８とが接続される。他方、環境維持装置９０には、制御部９２と開口部９４とがある。開口部９４には弁９６が備えられる。動物飼育ユニット８０と環境維持装置９０とは、２つの弁の間を管９８で接続することによって、接続されている。環境維持装置９０は、手動でパラメータを操作することもできるし、自動でパラメータを制御することもできる。
図９には、本発明の動物飼育ユニット１１０と、環境維持装置１３０とが接続された本発明の動物飼育システムの１実施例１５０を示す。動物飼育システムは、必要に応じて安全キャビネットを含む。動物飼育ユニット１１０は、外バット１１２と内バット１１４と蓋１１６とからなる。蓋１１６には、回収用の開口部１１８および供給用の開口部１２０、ならびにそれぞれの開口部に接続された供給用の弁１２２および回収用の弁１２４とが接続される。他方、環境維持装置１３０には、制御部１３２と排気用開口部１３４および吸気用開口部１３６とがある。排気用開口部１３４および吸気用開口部１３６にはそれぞれ排気用弁１３８および吸気用弁１４０が備えられる。動物飼育ユニット１１０と環境維持装置１３０とは、対応する弁（１２２と１３８、および１２４と１４０）の間をそれぞれ管１４２および１４４で接続することによって、それぞれ接続されている。環境維持装置１３０は、手動でパラメータを操作することもできるし、自動でパラメータを制御することもできる。
図１０には、本発明の二層タイプの動物飼育ユニット１６０が示されている。この動物飼育ユニット１６０は、内バット１６２と外バット１６４とを備える。内バットは、好ましくはディスポーザブルである。この内バットは、好ましくは耐水性であり得る。
内バットの大きさは、図１１の下部に示されるように、外バット１６４を覆い、結果として動物飼育ユニット内の動物と外バットとの間の接触を妨げることができるように構成される（１６２）が、外バットの内壁の一部のみを覆う構成（１６３）であってもよいが、好ましくは、内バットと外バットとがほぼ同じ大きさである。強度の問題および蓋の問題などを考えると、外バットとの接触を防ぎ、汚物塵芥の悲惨を防ぐため１６４の内面を十分に覆う大きさ（１６２）が好ましい。この動物飼育ユニット１６０は、必要に応じて蓋１６６を備えていてもよい。
本発明の動物飼育ユニットには、図１２に示されるように、フィルター１７２、メッシュカバー１７４のようなさらなる構成要素が備えられていてもよい。また、内バット１７６には床敷き材１７８が敷き詰められていてもよい。
図１３には、本発明の二層タイプの動物飼育ユニットの好ましい実施形態１８０が示されている。動物飼育ユニット１８０は、外バット１８２と内バット１８４とを備える。このうち、外バット１８２は、ポリカーボネートで作製されており、内バット１８４は、低公害型樹脂で作製されており、ディスポーザブルである。この動物飼育ユニット１８０を組み立てるときの様子を図１４に示す。右にあるように、内バット１８４は外バット１８２にはめ込まれる。この上には、左にあるように内蓋１８６がはめ込まれ得る。内蓋１８６は、給水ボトル１８８および飼料を備え付けるために、少しへこみが備えられ得る。
図１５には、従来の動物飼育ケージにおける様子が記載される。ケージ１９０は、内蓋１９２で閉じられており、中には床敷き材１９４が敷き詰められる。給水ボトル１９６は内蓋に取り付けられる。図１６に示されるように従来のケージユニット２００では、ケージ２０２に蓋２０４がされており、給水ボトル２０６が配置される。床敷き材２０８および／またはえさは、動物が活動する際に飛び出るということがよく起こる。これは、環境を思いのほか汚染する結果を生んでいた。図１７には、従来技術を用いて複数のケージを用いた場合の飼育の様子が示される。複数のケージで作業する場合は、ケージ間およびケージ内外の汚染の度合いは飛躍的に高くなる。このように、従来のケージを用いた場合、汚染の問題およびそれに伴う洗浄処理が付随する必要な作業として残存していた。
図１８には、独立隔離および二層タイプの両方の特徴を備えた本発明の好ましい実施形態が示されている。ここで、外バット３０２には、内バット３０４がはめ込まれている。外バットおよび内バットとも、段差を備えている。段差を有することによって、動物の活動による内容物の飛散を防ぐ。内バット３０４の上には内蓋３０６がはめ込まれている。この内蓋により、収容された動物が逃げ出すことを防止し、さらに、内蓋がへこんでいることにより、そのへこみに給水ボトル３２０および飼料を収容することもできる。動物飼育ユニット３００は、蓋３０８を内バット３０４および外バット３０２の上にかぶせることによって、独立隔離および必要に応じて気密を達成することができる。蓋３０８には、開口部３１０および開口部３１２があり、それぞれ互換可能に吸気および排気の目的で使用される。これら２つの開口部にはそれぞれ、弁３１４および弁３１６が備え付けられる。弁は必要に応じて環境維持装置（示さず）に接続され得る。蓋３０８は、バットとの接触面が気密処理されており、ここでは、密封テープ３１８が貼り付けられている。蓋３０８および外ケージ３０２は、図１９右に示すように、それだけを取り出して、従来のケージ３３０とともに使用し、独立隔離動物飼育システムとして使用することもできる。
図２０には、輸送時のセットを組み立てる前の様子が示されている。ここでは、段ボールまたは樹脂製のケース３５０を用いることができる。ここでは、必要に応じて、逃亡防止のメッシュ３５２をダンボールに、およびツバ面にフィルター３５４を装着することによって清潔な状態を保つことができる。これらのフィルターおよびメッシュを取り外すと、すぐに輸送ケースを飼育ケージ３６０として使用することもできる（図２１を参照）。
図２２には、空調の例が示されている。このように、従来のケージシステムを使用した場合、大掛かりな空調施設を使用する必要があり、硬直化した動物飼育システムしか提供されていなかった（ここでは、ＲＨは補正用電気ヒーターを示す）。
図２３には、従来の飼育環境（上）および本発明の動物飼育システムによって実現された飼育環境（下）の概念図が示されている。従来、飼育施設内に、実験環境および飼育環境が存在し、両者が共有される部分が飼育施設には設けられていた。この飼育施設は、必要に応じ施設を維持するに十分大きな環境維持装置が備え付けられている。他方、本発明のシステムを使用した場合、実験環境において、安全キャビネットおよび環境維持装置を備え、その間を本発明のユニットを移動させることによって、移動可能な実験環境および自由度の高い実験環境を提供することができる。
図２４には、本発明の動物飼育システムを用いた運用例が示されている。個別気密対応ケージキット１０００は、除塵フィルター１００２、パッキン１００４、個別気密カバー１００６、輸送用フィルター１００８、輸送用メッシュカバー１０１０を備え、封がされている。ユニットは、ディスポの内バット１０１２と個別気密対応の外バット１０１４とから構成される。好ましくは、床敷き材１０１６が敷き詰められる。
資材搬入業者１０３０は、内バットを各動物繁殖場１０４０または各実験機関１０６０に搬送する。これらの機関では、室内エアコン１０４８が備えられ、運搬車内では、小型エアコン１０４２が備え付けられている。個別気密対応飼育ケージ１０４４は、積層式気密ケース１０４６中に収容される。使用済みの内バット１０７０は、適宜各認可焼却場において焼却される。
図２５には、本発明の動物飼育ユニットを既成製品と組み合わせて利用する場合に使用される構成要素が示されている。個別気密カバー１１０２には給排気チューブ開口部１１０４がある。これに、既製の飼育内蓋１１０６と、本発明のディスポ内バット１１０８および個別気密対応飼育外バット１１１０を組み合わせることもできるし、いずれか一方または両方と一緒にまたはその代わりに既製の飼育ケージ１１１２を使用してもよい。
図２６には、本発明の動物飼育ユニットの好ましい実施形態において使用される構成要素およびその組み立て方が示されている。既製の飼育内蓋１１０６は、ディスポ内バット１１０８にはめ込まれ、この内バット１１０８は、外バット１１１０にはめ込まれることによって本発明の動物飼育ユニットが組み立てられる。
図２７には、本発明の動物飼育システムを用いた別の実施例が示されている。この実施例は、輸送時に好ましい形態である。蓋部分には、輸送用フィルター１２０２、パンチングカバー１２０６およびメッシュ型カバー１２０８が使用される。輸送用フィルター１２０２には両面テープ１２０４が貼付され微生物学的に隔離されることを確実にする。ディスポ内バット１２１０および外バット１２１２が使用されるが、この場合外バット型ディスポ内バット１２１４もまた、ディスポ内バット１２１０および外バット１２１２の組み合わせを用いる代わりに、必要に応じて使用され得る。外バットを使用する形態としては、例えば、内バット内に動物を収容し、内段差面に輸送用メッシュまたはパンチングカバーを装着し、さらにツバ面にフィルターを装着して使用することができる。これを受け取った側（実験者など）では、安全キャビネット内で周囲を消毒した後、フィルター、メッシュなどを取り去り、内蓋を装着し、そのまま条件に見合う状態で、飼育および実験へとそのまま利用することができる。
図２８には、別の実施例が示される。この例示のシステムでは、エアーバルブ１３０１、循環式滅菌機１３０２、フィルター・脱臭機付小型エアコン１３０３、チューブコネクタ１３０４、除塵フィルター１３０５、パッキン１３０６、逃亡防止内蓋１３０７、タイマー付自動照明１３０８、個別気密オーバーカバー１３０９、ディスポ内バット１３１０、個別気密外バット１３１１、フィルターキャップ（フィルターキャップを備えることにより、不必要な粉塵の飛散を最小限に抑える効果がある）１３１２、床敷き材１３１３、飼育動物１３１４および積層式飼育ケース１３１５が示されている。これらのシステムでは、上部で示すように、個別気密飼育仕様の形態で用いることも可能であるし、下部で示すように、グループ飼育仕様の形態で用いることも可能である。実験室内が清浄であり、感染がない状態であり、実験の目的上それぞれのケージを確立する必要がない場合にグループ飼育が可能になる。グループ飼育では、相互に隔離する必要がないことから、外バットと内バットと蓋とから構成される単位で飼育が可能となり、より取り扱いが簡単となる。また、内バットの利用により、床換えが清潔にかつ簡便に行われ得る。この作業には、安全キャビネットもクリーンベンチも使用することなく、通常の実験室内で行うことが可能である。
図３０には、ツバ面に着目した本発明の１実施例を示す。
飼育ケージの本体１６０１は樹脂製であり、本体１６０１の内壁周囲に底部と平行な段差１６０２を設け、さらに、本体１６０１の開口部外周囲にツバ面１６０３を設けている。図３０の実施形態では、樹脂製であったが、他の実施形態では、紙や発砲スチロールやロウ製あるいはそれらの混合材質を用いたものでも良い。この実施形態によれば、本体１６０１に設けた段差１６０２およびツバ面１６０３の働きにより、積み重ねによる飼育ケージの変形が緩和され、ケージ同士を取り外し易くなる。
また、段差１６０２の働きにより、動物逃亡防止用蓋を段差１６０２に置くことが可能となり、動物逃亡防止用蓋と飼育ケージ開口部間に生じる落差が障壁となり飼育動物の排出行為による糞や床敷材の周辺への汚れを防ぐことが可能となり、清掃作業に費やしていた多大な労力の省力化や大幅に経費節減が図れ、さらに、清掃作業に伴う飼育室内の塵埃の発生量を極力押さえれる。
また、ツバ面１６０３の働きにより、ツバ面１６０３にフィルターを簡単に装着可能なことから本発明品を気密輸送ケースとして利用でき、各実験機関では、薬剤等でフィルターを装着した輸送ケースを消毒後、飼育実験区域内へとスムーズに移せ、飼育実験室内で、ツバ面１６０３に装着したフィルターを取り外せば飼育ケージとして使用できることから、輸送動物の移し替え作業等の省力化や使用後の輸送ケース処分等の経費節約が図れる。
また、ツバ面１６０３の働きにより、ツバ面１６０３に給気及び排気ホースを接続した気密蓋の脱着が簡単に行えることから、飼育ケージ自体が容易に気密化され飼育中に発生する動物の臭気や塵埃の周囲への拡散防止及び周囲からの飼育ケージ内への汚染防止が図れ、感染動物や無菌動物さらに免疫疾患動物等の特殊実験動物を安全かつ容易に飼育が行えることから、特殊な実験施設を必要とせず実験動物を用いた研究・実験が行える。さらに、気密飼育ケージの体積が主な空調容積の対象となり、従来の飼育室全体を対象とする換気方式と較べ大幅な処理風量の減少となり、空調設備および維持経費の大幅な節減が図れる。
また、別の実施形態として、資材搬入業者から搬入される内バットを用い、既存飼育ケージの使い捨て式の中敷きとして使用すれば、従来汚れた飼育ケージをその都度行っていた、床敷き浚え・洗浄・消毒・滅菌・床敷き詰め込み作業等の労力の省力化や光熱経費の大幅な節減が図れ、既存の実験施設にあっては労力の省力化や維持費等の大幅な節減が図れ、また動物実験施設の建設に当たっては、固定した実験施設ではなく他用途に流動性ある実験施設の建設が可能となる。
（独立隔離飼育システムを用いた遺伝子改変実験）
本発明の独立隔離飼育システムを用いれば、これまでに確立されている遺伝子改変動物の作出は、Ｐ１・Ｐ２レベルで隔離することなく、グループ飼育で問題なく行うことができる。この実施例では、ウイルスベクターを用いた遺伝子導入実験を行った。
ウイルスベクターとしてアデノ随伴ウイルスベクターを用いて、ラットの遺伝子改変を行った。
まず、レポーター遺伝子としてβガラクトシダーゼまたはＧＦＰを有するアデノ随伴ウイルスをラットの培養細胞およびラットの組織に感染させ、感染の至適濃度を調べた。
次に、シグナル伝達分子を制御すると予想される分子（ＪＮＫ、ＳＥＬなど）のＤＮＡをこのアデノ随伴ウイルスベクターに組み込み、これを用いてラット培養細胞およびラットの組織に感染させ、発現させた。これらのウイルス感染実験は、すべて、Ｐ２レベル以上の許容条件を満たした実験室内で行った。
次に、エキソビボで遺伝子導入したラットの組織を、ラットに移植した。ここで、このラットは、本発明のシステムを利用して飼育した。このシステムは、Ｐ２レベル以上の条件を満たす実験室内に設置して、動物を用いる場合のウイルス感染操作、移植などウイルスを直接または間接的に扱う操作を行った。また、ウイルス粒子を扱う操作は安全キャビネット内で行った。実験で生じた廃棄物はすべて滅菌処理した。
エキソビボで遺伝子導入されたラットは、本発明のシステムにより個別に隔離し、飼育した。ラットが排出した汚物は、内バットとともに安全キャビネット内で集め、滅菌用バックに収納し滅菌操作を行った。
この遺伝子導入ラットを用いることによって、発現させたシグナル伝達分子が刺激応答に果たす役割を解析した（データ示さず）。
遺伝子導入した動物は、安全キャビネット内で処理し、標本の作製に供した。
このような解析の結果、従来の大型飼育施設を用いた場合と同様の正確な実験結果を得ることができた。
このように、本発明のシステムを用いることによって、遺伝子の導入に用いたウイルスベクターを完全に隔離することができ、安全に実験を行うことが可能となった。
（独立隔離飼育システムを用いた感染実験）
本発明の独立隔離飼育システムは、これまでに確立されている感染実験は、使用する微生物に応じて、Ｐ１、Ｐ２、Ｐ３またはＰ４のいずれかの許容条件を満たした実験室内で行ってもよい。本発明のシステムをこのような条件を満たす実験室内に設置することによっても、安全に実験を行うことができる。
この実施例では、感染因子として日本脳炎ウイルスを用いた感染実験を例示する。動物としてはマウスを用いた。
まず、日本脳炎ウイルスをマウスに接種した。このウイルス感染実験は、すべて、Ｐ３レベル以上の許容条件を満たした実験室内で行った。マウスは、本発明のシステムを用いて飼育および維持した。日本脳炎ウイルスを扱う操作は安全キャビネット内で行った。実験で生じた廃棄物はすべて滅菌処理した。
感染したマウスは、本発明のシステムにより個別に隔離し、飼育した。マウスが排出した汚物は、内バットとともに安全キャビネット内で集め、滅菌用バックに収納し滅菌操作を行った。日本脳炎ウイルスに感染したマウスについて生存状況を調べ、死亡した場合はその死体の解剖を行い各臓器の影響などを調べ、生存の長さによる臓器の影響について比較検討した（データ示さず）。
感染後の動物は、安全キャビネット内で処理し、標本の作製に供した。
Ｐ１〜Ｐ４のいずれを使用すべきかは、ウイルスなど感染因子の種類によって異なり、その分類は、政府当局の規制機関（たとえば、日本であれば文部科学省など）が規定するリスト（たとえば、組換えＤＮＡ実験指針（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．ｍｅｘｔ．ｇｏ．ｊｐ／ａ＿ｍｅｎｕ／ｓｈｉｎｋｏｕ／ｓｅｉｍｅｉ／ｄｎａ．ｈｔｍ）など）において列挙されている。
このように、本発明のシステムを用いることによって、感染因子および感染した動物を完全に隔離することができ、安全に実験を行うことが可能となった。
以上のように、本発明の好ましい実施形態および実施例を用いて本発明を例示してきたが、本発明は、特許請求の範囲によってのみその範囲が解釈されるべきであることが理解される。本明細書において引用した特許、特許出願および文献は、その内容自体が具体的に本明細書に記載されているのと同様にその内容が本明細書に対する参考として援用されるべきであることが理解される。
産業上の利用可能性
本発明により、ローコストで取り扱い簡単な個別隔離可能な動物飼育ユニットが提供された。また、本発明により、動物実験に要する設備特に大規模設備が不要となり、維持費が大幅に節減され、労力が省力化された。本発明により、新たな動物輸送形態（輸送機能を有する飼育ケージ）が提供された。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の動物飼育システムの１実施形態を示す。
図２Ａおよび２Ｂは、本発明の動物飼育ユニットの１実施形態を示す。
図３は、本発明の動物飼育ユニットの１実施形態を示す。
図４は、本発明の動物飼育ユニットの１実施形態を示す。
図５は、本発明の動物飼育ユニットの１実施形態を示す。
図６は、本発明の動物飼育ユニットの１実施形態で使用される弁を示す。
図７は、本発明の動物飼育ユニットの１実施形態で使用される弁の取り付け形態を示す。
図８は、本発明の動物飼育ユニットの１実施形態および環境維持装置の組み合わせを示す。
図９は、本発明の動物飼育ユニットの１実施形態および環境維持装置の組み合わせを示す。
図１０は、本発明の二層タイプの動物飼育ユニットの１実施形態を示す。
図１１は、本発明の二層タイプの動物飼育ユニットの１実施形態を示す。
図１２は、本発明において任意に用いられる、構成要素を示す。
図１３は、本発明の二層タイプの動物飼育ユニットの好ましい実施形態を示す。
図１４は、本発明の動物飼育ユニットを組み立てるときの様子を示す。
図１５は、従来の動物飼育ケージを示す。
図１６は、従来の動物飼育ケージを示す。
図１７は、従来の動物飼育ケージを示す。
図１８は、独立隔離および二層タイプの両方の特徴を備えた本発明の好ましい実施形態を示す。
図１９は、独立隔離および二層タイプの両方の特徴を備えた本発明の好ましい実施形態の操作方法を示す。
図２０は、本発明の動物飼育ユニットの輸送時のセットを組み立てる前の様子を示す。
図２１は、本発明において用いられる輸送ケースを飼育ケージとして使用するときの形態を示す。
図２２は、従来技術で用いられる空調の例を示す。
図２３は、従来の飼育環境（上）および本発明の動物飼育システムによって実現された飼育環境（下）の概念図を示す。
図２４は、本発明の動物飼育システムを用いた運用例を示す。
図２５は、本発明の動物飼育ユニットを既成製品と組み合わせて利用する場合に使用される構成要素を示す。
図２６は、本発明の動物飼育ユニットの好ましい実施形態において使用される構成要素およびその組み立て方を示す。
図２７は、本発明の動物飼育ユニットの別の運用例を示す。
図２８は、本発明の動物飼育ユニットを用いた別の運用例を示す。
図２９は、従来の実験動物飼育ケージの形状である。
図３０は、ツバに着目した本発明の１実施例である。
（符号の説明）
１  動物飼育ユニット
２  外バット
４Ａ  使用した内バット
４Ｂ  使用していない内バット
６  動物
８  内バット交換設備
１０  動物飼育ユニット
１２  筐体
１４  開口部
１６  蓋
２０  動物飼育ユニット
２２  筐体
２４  開口部
２６  蓋
２８  管
３０  動物飼育ユニット
３２  外バット
３４  蓋
３６  開口部
３８  管
４０  動物飼育ユニット
４２  外バット
４４  蓋
４６、４８  開口部
４７、４９  管
５０  動物飼育ユニット
５２  外バット
５４  蓋
５６  パッキン
５８  開口部
６０  弁
６２  コネクタ
７０  動物飼育ユニット
７２  開口部
７４  管
８０  動物飼育ユニット
８２  外バット
８４  蓋
８６  開口部
８８  弁
９０  環境維持装置
９２  制御部
９４  開口部
９６  弁
９８  管
１００  動物飼育システム
１１０  動物飼育ユニット
１１２  外バット
１１４  内バット
１１６  蓋
１１８  吸気用開口部
１２０  排気用開口部
１２２  吸気用弁
１２４  排気用弁
１３０  環境維持装置１３０
１３２  制御部
１３４  供給用の開口部
１３６  回収用の開口部
１３８  供給用の弁
１４０  回収用の弁
１４２  管
１４４  管
１５０  動物飼育システム
１６０  動物飼育ユニット
１６２  内バット
１６３  内バット
１６４  外バット
１６６  蓋
１７２、フィルター
１７４  メッシュカバー
１７６  内バット
１７８  床敷き材
１８０  動物飼育ユニット
１８２  外バット
１８４  内バット
１８６  内蓋
１８８  給水ボトル
１９０  ケージ
１９２  蓋
１９４  床敷き材
１９６  給水ボトル
２００  従来のケージユニット
２０２  ケージ
２０４  蓋
２０６  給水ボトル
２０８  床敷き材
３０２  外バット
３０４  内バット
３０６  内蓋
３０８  蓋
３１０、３１２  開口部
３１４、３１６  弁
３１８  密封テープ
３２０  給水ボトル
３３０  従来のケージ
３５０  ケース
３５２  逃亡防止メッシュ
３５４  フィルター
３６０  輸送用ケージ
１０００  個別気密対応ケージキット
１００２  除塵フィルター
１００４  パッキン
１００６  個別気密カバー
１００８  輸送用フィルター
１０１０  輸送用メッシュカバー
１０１２  内バット
１０１４  外バット
１０１６  床敷き材
１０３０  資材搬入業者
１０４０  動物繁殖場
１０４２  小型エアコン
１０４４  個別気密対応飼育ケージ
１０４６  積層式気密ケース
１０４８  室内エアコン
１０６０  実験機関
１０７０  使用済みの内バット
１１０２  個別気密カバー
１１０４  給排気チューブ開口部
１１０６  既製の飼育内蓋
１１０８  ディスポ内バット
１１１０  個別気密対応飼育外バット
１１１２  既製の飼育ケージ
１２０２  輪送用フィルター
１２０４  両面テープ
１２０６  輸送用パンチング型カバー
１２０８  輸送用メッシュ型カバー
１２１０  ディスポ内バット
１２１２  外バット
１２１４  外バット型ディスポ内バット
１３０１  エアーバルブ
１３０２  循環式滅菌機
１３０３  フィルター・脱臭機付小型エアコン
１３０４  チューブコネクタ
１３０５  除塵フィルター
１３０６  パッキン
１３０７  逃亡防止内蓋
１３０８  タイマー付自動照明
１３０９  個別気密オーバーカバー
１３１０  ディスポ内バット
１３１１  個別気密外バット
１３１２  フィルターキャップ
１３１３  床敷き材
１３１４  飼育動物
１３１５  積層式飼育ケース
１５０１  飼育ケージ本体
１５０４  小片突起
１６０１  飼育ケージ本体
１６０２  段差
１６０３  ツバ面
【図１】
2003051106.tif 000003
【図２Ａ】
2003051106.tif 000004
【図２Ｂ】
2003051106.tif 000005
【図３】
2003051106.tif 000006
【図４】
2003051106.tif 000007
【図５】
2003051106.tif 000008
【図６】
2003051106.tif 000009
【図７】
2003051106.tif 000010
【図８】
2003051106.tif 000011
【図９】
2003051106.tif 000012
【図１０】
2003051106.tif 000013
【図１１】
2003051106.tif 000014
【図１２】
2003051106.tif 000015
【図１３】
2003051106.tif 000016
【図１４】
2003051106.tif 000017
【図１５】
2003051106.tif 000018
【図１６】
2003051106.tif 000019
【図１７】
2003051106.tif 000020
【図１８】
2003051106.tif 000021
【図１９】
2003051106.tif 000022
【図２０】
2003051106.tif 000023
【図２１】
2003051106.tif 000024
【図２２】
2003051106.tif 000025
【図２３】
2003051106.tif 000026
【図２４】
2003051106.tif 000027
【図２５】
2003051106.tif 000028
【図２６】
2003051106.tif 000029
【図２７】
2003051106.tif 000030
【図２８】
2003051106.tif 000031
【図２９】
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【図３０】
2003051106.tif 000033
【手続補正書】
【提出日】平成16年6月4日(2004.6.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動物の飼育環境を維持するシステムであって、
Ａ）目的の動物を飼育するに十分な空間を有する内バットを備え得、該内バットを収容する能力を有する外バットを備え、かつ、所定の清浄度を保つ能力を有する、動物飼育ユニット；
Ｂ）該所定の清浄度を有する内バットを提供する手段；
Ｃ）該動物飼育ユニットを収容する能力を有し、かつ、該所定の清浄度を保ちながら該内バットを交換する能力を有する、内バット交換設備；および
Ｄ）交換した内バットを回収する手段、
を含む、システム。
【請求項２】
前記内バットを前記内バット交換設備に運搬するための手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記動物飼育ユニットの環境を維持するための環境維持装置をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記内バットを提供する手段は、内バットを製造する手段を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記交換した内バットを処理する手段、をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記交換した内バットを再生するための手段をさらに含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記内バットを提供する手段は、前記交換した内バットを再生するための手段を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記所定の清浄度は、前記飼育環境が前記動物を使用する目的に対して所望でない影響を与えるものを含まない状態である、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記所定の清浄度は、前記飼育環境が前記動物にとっての病原体を含まない状態である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記内バットは、耐水性である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記内バットは、さらに床敷きを備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記内バットは、ディスポーザブルである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１３】
前記内バットは、再生可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記内バットは、生分解性の材料を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記内バットは、紙、パルプ、ポリオレフィン系樹脂、非結晶性ポリエステルおよびポリオレフィン樹脂と無機質充填材との混合物からなる群より選択される材料から作製される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記所定の清浄度を有する内バットが滅菌されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１７】
前記内バット交換設備は、安全キャビネット、クリーンベンチ、クリーンテーブル、交換ステーションおよび交換アイソレーターからなる群より選択される、請求項１に記載のシステム。
【請求項１８】
前記内バットを提供する手段は、滅菌する手段を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項１９】
前記動物飼育ユニットは、気密を保つことができる手段を備える、請求項１に記載のシステム。
【請求項２０】
１つ以上の前記動物飼育ユニットを収容する能力を有し、かつ、気密を保つ能力を有する手段を備える容器をさらに備える、請求項１に記載のシステム。
【国際調査報告】
2003051106.tif 000034
2003051106.tif 000035
2003051106.tif 000036
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2003051106.tif 000039
2003051106.tif 000040