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　特願２００１−　７４９３２「動脈瘤塞栓形成装置」拒絶査定不服審判事件〔平成１４年１０月　８日出願公開、特開２００２−２９１９０３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１．手続の経緯
　本願は、平成１３年３月１５日の出願であって、平成２２年７月２１日付けで拒絶理由が通知され、それに対して平成２２年９月３０日付けで手続補正が意見書の提出とともになされ、平成２３年３月２５日に拒絶査定がなされ、これに対して平成２３年７月２５日に拒絶査定不服審判が請求されるとともに、その審判請求と同時に手続補正がなされたものである。
　
第２．平成２３年７月２５日付けの手続補正についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　平成２３年７月２５日付けの手続補正（以下「本件補正」という）を却下する。
　
［理由］
１．補正後の本件発明
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、
「塞栓形成装置配備システムにおいて、
　基端部、先端部、およびカテーテルの長さに沿って貫通する内孔部を有するカテーテルと、
　複数の円弧状の支柱部により構成されている塞栓形成装置とから成り、当該複数の支柱部の先端部同士および基端部同士が互いに接続して、前記塞栓形成装置が前記カテーテルの先端部の中に配置されている状態で、前記複数の支柱部の先端部および基端部以外の部分が外側に膨らんで概ね楕円形状の構造体を形成し、さらに、前記塞栓形成装置が前記支柱部上に配置されてこれに取り付けられているメッシュ・スリーブを備えていて、当該塞栓形成装置が前記カテーテルの先端部における内孔部の中に摺動して配置され、さらに、貫通内孔部を有するハブから成り、当該ハブが前記カテーテルの基端部に取り付けられていて、ハブの内孔部がカテーテルの内孔部に連通しており、さらに、
　前記ハブの内孔部および前記カテーテルの内孔部の中に配置されているプッシャー機構から成り、当該プッシャー機構がカテーテルの先端部における内孔部の中から前記塞栓形成装置を移動して当該塞栓形成装置を血管内に配備するために使用され、　
　前記複数の支柱部は、５１％乃５６％のニッケルおよび４４％乃至４９％のチタンから成るニチノールである超弾性合金により形成されて
おり、
　
前記塞栓形成装置は、血管内に配備されている状態において、概ね球形である、
（なお、上記の本件補正により補正された特許請求の範囲の請求項１の記載における「５１％乃５６％」は、「５１％
乃至
乃至
　
　上記の補正は、発明を特定するために必要な事項である「塞栓形成装置」について、「血管内に配備されている状態において、概ね球形である」ことを限定するものであり、かつ、本件補正前の特許請求の範囲の請求項１に記載された発明と、本件補正後の特許請求の範囲の請求項１に記載される発明の産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例とされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号において規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものに相当する。
　そして、本件補正は、新規事項を追加するものではない。
　　
　そこで、本件補正後の請求項１に記載された発明（以下「本件補正発明」という）が、独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例とされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するかどうか）について以下に検討する。
　
２．引用刊行物とその記載内容
　引用刊行物：国際公開第００／５１５００号
　
　原査定の理由に引用され、本件出願前に頒布された引用刊行物には、「塞栓器具」に関して以下の記載がある。
　
ア．”1. Field of the Invention
The present invention relates generally to the field of occlusion of vessels and other tubular structures in the body. More particularly, it concerns a method and apparatus for repositionable, self-anchoring occlusion including vascular and ureter occlusion.”（明細書第１ページ第５〜９行）　
（１．発明の属する分野
　この発明は、
一般的に体内の脈管や、その他の管の閉塞に関するものである。
　
イ．”In one aspect, the invention is an occluder including a elastically deformable members, and a jacket. As used herein, byelastically deformableit is meant that deformation is non-permanent and an original shape may be substantially recovered, or regained, upon the release of a force (which may be mechanical, electromagnetic, or any other type of force). Bysubstantially recovered, it is meant that recovery need not be such that the exact original shape may be regained.”（明細書第５ページ第２１〜２４行）　
（一つの観点によると、
この発明は、弾性変形可能なメンバーと、ジャケットを含む塞栓部材に関するものである。
　
ウ．”In other aspects. the plurality of elastically deformable members may be programmed with thermal memory. The plurality of elastically deformable members may be programmed with superelasticity. The plurality of elastically deformable members may be secured at their ends. The occluder may also include one or more anchors defined by one or more ends of the plurality of elastically deformable members. The occluder may also include a pair of clips in spaced relation for securing the plurality of elastically deformable members. At least one of the clips may be interdigitated. The occluder may also include an eye in operable relation to at least one of the clips. The jacket may include dacron. The jacket may include polyurethane. The plurality of elastically deformable members may include four or more nitinol wires. The occluder may also include an occluding agent enclosed within the jacket. The occluding agent may include one or more threads of polyester.”（明細書第６ページ第４〜１５行）
（他の観点によると、複数の弾性変形可能なメンバーは、温度による形状記憶を施されたものであってもよい。
複数の弾性変形可能なメンバーは、超弾性のものであってもよい。複数の弾性変形可能なメンバーは、両端において結束されていてもよい。
複数の弾性変形可能なメンバーは、４つかそれ以上のニチノールの線材からなっていてもよい。
　
エ．”In another aspect, the invention is an occlusion system including an occluder and a delivery system. The occluder includes a pair of clips, a elastically deformable members, and a jacket. The pair of clips are configured in spaced relation. The plurality of elastically deformable wires are secured by the clips and extend in arcuate conformation therebetween. The plurality of elastically deformable wires are operable to become compressed upon application of a force and to recover the arcuate conformation upon removal of the force. The jacket is in operable relation to the plurality of elastically deformable wires and is configured to cover at least a portion of the plurality of elastically deformable wires. The delivery system includes a guiding catheter and a pushing catheter. The guiding catheter is configured to receive the occluder. The guiding catheter compresses and guides the plurality of elastically deformable wires. The pushing catheter is configured to engage at least one of the pair of clips to slide the occluder relative to the guiding catheter. ”（明細書第６ページ第１７〜２９行）
（もう一つの観点によると、
この発明は、塞栓部材と配送システムとを含む塞栓システムに関するものである。
複数の弾性変形しうるワイヤは、クリップにより束ねられ、それらの間で円弧状に延びる。複数の弾性変形し得るワイヤは、力が作用すると圧縮され、力が除去されると円弧状の形状を回復する。
配送システムは、ガイディングカテーテルとプッシングカテーテルを含むものである。ガイディングカテーテルは、塞栓部材を受け入れるものである。ガイディングカテーテルは、複数の弾性変形可能なワイヤを押してガイドするものである。プッシングカテーテルは、塞栓部材をガイディングカテーテルと相対してスライドするために、少なくとも一つのクリップと係合するものである。
　  
オ．”A delivery system including a guiding catheter configured to receive the occluder and a pushing catheter configured to engage at least one of the pair of clips is provided. The guiding catheter is positioned adjacent the occlusion site. The occluder is positioned within the guiding catheter. At least one of the pair of clips is engaged with the pushing catheter. The occluder is slide relative to the guiding catheter with the pushing catheter so as to deploy the occluder from the guiding catheter so as to recover the arcuate conformation to occlude the occlusion site. ”
（明細書第７ページ第２３〜３０行）
（配送システムとして、塞栓部材を受け入れるガイディングカテーテルと、少なくとも一対のクリップのうち一つと係合するプッシングカテーテルを含むものが提供されている。ガイディングカテーテルは、塞栓を行う箇所に近接して配置される。塞栓部材は、ガイディングカテーテルの中に置かれる。少なくとも一つのクリップが、プッシングカテーテルに係合されている。塞栓部材は、プッシングカテーテルによって、ガイディングカテーテルに対してスライドし、塞栓部材をガイディングカテーテルから展開して、
塞栓部材を塞栓箇所において、塞栓を行うために円弧状の形状に復帰するようにする。
　
カ．”Turning first to FIG. 1. there is shown an occluder 10 according to one embodiment of the presently disclosed method and apparatus. Occluder 10 includes a pair of clips 14, a plurality of elastically deformable members 12. and a jacket 16. In operation. occluder 10 may be positioned at an occlusion site to mechanically block blood passage and to induce thrombosis.
　Elastically deformable members 12 may be configured to assume an arc, or bowed shape, as shown in FIG. 1. Such a shape may facilitate occlusion, for an outer surface of elastically deformable members 12 may engage and press against an inner surface of an opening, firmly anchoring occluder 10 and creating a mechanical blockage of blood flow (see, e. g., FIG. 19).”（明細書第１３ページ第１〜１１行）
（最初にＦＩＧ．１をみると、今、開示されている方法や装置の実施例によるものである塞栓部材１０が図示されている。塞栓部材１０は、一対のクリップ１４と、弾性変形可能なメンバー１２とジャケット１６を含むものである。動作にあたって、塞栓部材１０は塞栓箇所に配置され、血流を機械的に阻止し、血栓ができるのを誘導する。　
　
弾性変形可能なメンバー１２は、ＦＩＧ．１に示されるように円弧か弓なり状の形状をしている。
　
キ．”To create different occluder shapes, the distance between clips 14 (or other securing mechanisms) holding the wires together and the arrangement of elastically deformable members 12 may be altered. If the distance between clips 14 is decreased as much as possible (see, e. g., FIG. 6). four elastically deformable members 12 may form a fourleaf clover shape. Such an arrangement of elastically deformable members 12 may result in a flat-disc design. If the distance between clips 14 is increased, elastically deformable members 12 may form an oval or spherical basket. Due to its ability to take on different sizes and shapes, occluders 10 disclosed herein may advantageously occlude a wide variety of differently sized and shaped occlusion sites.”（明細書第１６ページ第３０行〜第１７ページ第７行）
（異なる形状の塞栓部材を形成するために、ワイヤを束ねているクリップ１４（又は他の固定機構）間の距離と弾性変形可能なメンバーの配置を変えることができる。もし、クリップ１４間の距離が可能な限り狭められると（例えば、ＦＩＧ．６を参照）、４つの弾性変形可能なメンバー１２が、四つ葉のクローバーのような形となる。そのような弾性変形可能なメンバーの配置は、平坦なディスクのような形態となる。もし、クリップ１４間の距離が拡がると、
弾性変形可能なメンバー１２は、楕円か、球形のバスケット状のものとなる。
ここで開示される塞栓部材は、異なる大きさや形状の閉塞箇所を有利に閉塞することができる。
　
ク．”Device Construction
Devices of varying size have been constructed from four 0.009 inch nitinol wires held together at each end by a stainless steel clip. Nitinol, an alloy composed of 55% nickel and 45% titanium with a titanium-oxide layer, has been used because of its shape memory properties and established biocompatibility (Liu and Stice, 1990;Castleman et al., 1976). ”（明細書第３２ページ第２５〜３０行）
（装置の構造
　様々な大きさの装置が、４本の０．００９インチのニチノールのワイヤであって、それぞれの端部をステンレスのクリップによって束ねることにより形成されている。
ニチノールであって、酸化チタンの層を伴った５５％のニッケルと４５％のチタンよりなるものが、形状記憶の性質と、生体適合の性質を備えるために用いられてきた。
　
ケ．ＦＩＧ．１５には、塞栓部材であるメンバー１２が、先端部、基端部以外の部分が外側に膨らんで、概ね楕円形状となっており、カテーテル４０の先端部に配置されている点が図示されている。
　
コ．ＦＩＧ．１には、メンバー１２にジャケット１６が取り付けられており、ジャケット１６がメッシュ状のものである点が図示されている。
　
サ．ＦＩＧ．１５〜１６には、ガイディングカテーテル４０に、その長さに沿って貫通する内孔が形成されており、内孔内にプッシングカテーテル３２、複数の弾性変形可能なメンバー１２からなる塞栓部材が配置されている点が図示されている。
　
シ．ＦＩＧ．１４には、プッシングカテーテル３２が塞栓部材をガイディングカテーテル４０の先端部における内孔部の中から外部に移動している点が図示されている。
　　
　以上の明細書の記載ア．〜ク．及び図面に図示された事項ケ．〜シ．、その他、図面に図示された事項を総合すると、引用刊行物には以下の発明（以下「引用発明」という）が記載されている。
　
「塞栓部材と配送システムとを含む塞栓システムにおいて、
　その長さに沿って貫通する内孔部を有するガイディングカテーテル４０と、
　複数の円弧状の弾性変形可能なメンバー１２によりなる塞栓部材とからなり、
　複数のメンバー１２の両端において結束され、塞栓部材のメンバー１２がガイディングカテーテル４０の先端部に配置されている状態で、先端部、基端部以外の部分が外側に膨らんで概ね楕円形状となっており、
　さらに、塞栓部材がメンバー１２に取り付けられているメッシュ状のジャケット１６を備えており、
　塞栓部材が、ガイディングカテーテル４０先端部の内孔部の中においてガイディングカテーテル４０に対してスライドし、
　ガイディングカテーテル４０の内孔部の中に配置されているプッシングカテーテル３２からなり、当該プッシングカテーテル３２が、ガイディングカテーテル４０の先端における塞栓部材を脈管内の塞栓箇所に配置し、
　複数のメンバー１２は、５５％のニッケルと４５％のチタンからなるニチノールにより形成されており、
　複数のメンバー１２は、塞栓箇所を閉塞するにあたって楕円か、球形のバスケット状のものとなる、
　塞栓部材と配送システムとを含む塞栓システム。」
　
３．発明の対比
　本件補正発明と、引用発明とを対比すると、
　引用発明の「塞栓部材と配送システムとを含む塞栓システム」は、本件補正発明の「塞栓形成装置配備システム」に、引用発明の「その長さに沿って貫通する内孔部を有する」、「ガイディングカテーテル４０」は、カテーテルにおいて基端部、先端部を有することは技術常識であるから、本件補正発明の「基端部、先端部、およびカテーテルの長さに沿って貫通する内孔部を有する」、「カテーテル」に相当し、引用発明の「複数の円弧状の弾性変形可能な」、「メンバー１２」は、本件補正発明の「複数の円弧状の」、「支柱部」に、引用発明の「塞栓部材」は、本件補正発明の「塞栓形成装置」に、引用発明の「複数のメンバー１２の両端において結束され」ることは、本件補正発明の「複数の支柱部の先端部同士および基端部同士が互いに接続」することに相当し、引用発明の「塞栓部材のメンバー１２」が「ガイディングカテーテル４０の先端部に配置されている状態」で、「先端部、基端部以外の部分が外側に膨らんで概ね楕円形状」となっていることは、本件補正発明の「塞栓形成装置」が「カテーテルの先端部の中に配置されている状態」で、「複数の支柱部の先端部および基端部以外の部分が外側に膨らんで概ね楕円形状の構造体を形成」することに相当し、引用発明の「メンバー１２に取り付けられている」、「メッシュ状のジャケット１６」は、本件補正発明の「支柱部上に配置されてこれに取り付けられている」、「メッシュ・スリーブ」に相当し、引用発明の「塞栓部材が、ガイディングカテーテル４０先端部の内孔部の中においてガイディングカテーテル４０に対してスライド」することは、本件補正発明の「塞栓形成装置がカテーテルの先端部における内孔部の中に摺動して配置され」ることに相当し、引用発明の「ガイディングカテーテル４０の内孔部の内に配置されている」、「プッシングカテーテル３２」は、本件補正発明の「カテーテルの内孔部の中に配置されている」、「プッシャー機構」に相当し、引用発明の「プッシングカテーテル３２が、ガイディングカテーテル４０の先端における塞栓部材を脈管内の塞栓箇所に配置」することは、本件補正発明の「プッシャー機構がカテーテル先端部における内孔部の中から塞栓形成装置を移動して塞栓形成装置を血管内に配備」することに相当する。
　そして、引用発明の「複数のメンバー１２は、５５％のニッケルと４５％のチタンからなるニチノールにより形成されている」ことと、本件補正発明の「複数の支柱部は、５１％乃至５６％のニッケルおよび４４％乃至４９％のチタンから成るニチノールである超弾性合金により形成されて」いることとは、「複数の支柱部は、５５％のニッケルおよび４５％のチタンから成るニチノールにより形成されて」いることにおいて共通する。
　
　よって、両者の一致点、相違点は以下のとおりである。
　
［一致点］
「塞栓形成装置配備システムにおいて、
　基端部、先端部、およびカテーテルの長さに沿って貫通する内孔部を有するカテーテルと、
　複数の円弧状の支柱部により構成されている塞栓形成装置とから成り、当該複数の支柱部の先端部同士および基端部同士が互いに接続して、前記塞栓形成装置が前記カテーテルの先端部の中に配置されている状態で、前記複数の支柱部の先端部および基端部以外の部分が外側に膨らんで概ね楕円形状の構造体を形成し、さらに、前記塞栓形成装置が前記支柱部上に配置されてこれに取り付けられているメッシュ・スリーブを備えていて、当該塞栓形成装置が前記カテーテルの先端部における内孔部の中に摺動して配置され、
　前記カテーテルの内孔部の中に配置されているプッシャー機構から成り、当該プッシャー機構がカテーテルの先端部における内孔部の中から前記塞栓形成装置を移動して当該塞栓形成装置を血管内に配備するために使用され、
　前記複数の支柱部は、５５％のニッケルおよび４５％のチタンから成るニチノールにより形成されている、塞栓形成装置配備システム。」
　
［相違点１］
　本件補正発明においては、「貫通内孔部を有するハブから成り、当該ハブが前記カテーテルの基端部に取り付けられていて、ハブの内孔部がカテーテルの内孔部に連通しており、さらに、前記ハブの内孔部およびカテーテルの内孔部の中に配置されているプッシャー機構から成」るのに対して、引用発明においては、貫通内孔部を有するハブをガイディングカテーテル４０の基端部に設けるものか不明である点。
　
［相違点２］
　複数の支柱部に関して、本件補正発明においては、「５１％乃至５６％のニッケルおよび４４％乃至４９％のチタンから成るニチノールである超弾性合金により形成され」るのに対し、引用発明においては、「５５％のニッケルと４５％のチタンからなるニチノールにより形成されている」点。
　
［相違点３］
　本件補正発明においては、「塞栓形成装置は、血管内に配備されている状態において、概ね球形である」のに対して、引用発明においては、閉塞部材が塞栓箇所を閉塞するにあたって、楕円か、球形のバスケット状の形状となるものの、それが、どの程度の球形となっているのか不明な点。
　
４．当審の判断
　そこで、上記相違点について検討する。
　
［相違点１について］
　貫通内孔部を有するハブをカテーテルの基端部に設け、互いの内孔部を連通させることは、周知の技術的事項（特開平１１−３１３８２９号公報、【図１】、翼部を有するハブ１１４／特開２０００−１４０１２０号公報、【図１】、ハブ１４／特開２０００−１９７７０４号公報、【図１】、【図２】ハブ１１を参照）である。よって、引用発明に、この周知の技術的事項を適用して、引用発明のガイディングカテーテル４０の基端部に貫通内孔部を有するハブを取り付けて互いの内孔部を連通させること、その際に、ガイディングカテーテル４０の内孔部の中に配置されているプッシングカテーテル３２を、ハブの貫通内孔部の中にも配置することにより、上記相違点１に係る本件補正発明の発明特定事項とすることは、当業者が容易になし得ることである。
　
[相違点２について]
 　引用発明のニッケルとチタンからなるニチノールが超弾性合金であることは技術常識である。さらに、本件補正発明のニチノールを構成するニッケルとチタンの割合を示す数値範囲（５１％乃至５６％のニッケルおよび４４％乃至４９％のチタン）にも格別、臨界的意義が認められず、当業者が適宜定め得るものである。
　よって、引用発明における複数のメンバー１２を、５１％乃至５６％のニッケルおよび４４％乃至４９％のチタンから成るニチノールである超弾性合金により形成し、上記相違点２に係る本件補正発明の発明特定事項とすることは、当業者が容易になし得ることである。
　
[相違点３について]
 　血管内に配備されている状態において、塞栓形成部材を概ね球形とすること、及びそれにより塞栓形成部材が傾いても血管内に安定して配置されることは、周知の技術的事項（特開平１１−３１３８３０号公報、【図１】、【図２】、段落【００１７】の記載／特開昭６１−４１４４４号公報、第３図、公報第３ページ、右下欄第１３〜１６行の記載、公報第４ページ左上欄第１４行〜右上欄第９行、第１８〜１９行／特開平１１−５６８６０号公報、図２Cを参照）である。よって、引用発明にこの周知の技術的事項を適用して、閉塞部材として概ね球形であるものを採用し、上記相違点３に係る本件補正発明の発明特定事項とすることは、当業者が容易になし得ることである。
　
　そして、本件補正発明の奏する効果についてみても、引用発明及び周知の技術的事項に基づいて、当業者であれば予測できた範囲のものである。
　
　したがって、本件補正発明は、引用発明及び周知の技術的事項に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際、独立して特許を受けることができない。
　
５．結び
　以上のとおり、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例とされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するものであり、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下されるべきものである。
　
第３．本件発明について
１．本件発明
　本件補正は、上述のように却下されたので、本件の請求項１に係る発明は、平成２２年９月３０日の手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される以下のとおりのものである。（以下「本件発明」という）
　
「塞栓形成装置配備システムにおいて、
　基端部、先端部、およびカテーテルの長さに沿って貫通する内孔部を有するカテーテルと、
　複数の円弧状の支柱部により構成されている塞栓形成装置とから成り、当該複数の支柱部の先端部同士および基端部同士が互いに接続して、前記塞栓形成装置が前記カテーテルの先端部の中に配置されている状態で、前記複数の支柱部の先端部および基端部以外の部分が外側に膨らんで概ね楕円形状の構造体を形成し、さらに、前記塞栓形成装置が前記支柱部上に配置されてこれに取り付けられているメッシュ・スリーブを備えていて、当該塞栓形成装置が前記カテーテルの先端部における内孔部の中に摺動して配置され、さらに、貫通内孔部を有するハブから成り、当該ハブが前記カテーテルの基端部に取り付けられていて、ハブの内孔部がカテーテルの内孔部に連通しており、さらに、
　前記ハブの内孔部および前記カテーテルの内孔部の中に配置されているプッシャー機構から成り、当該プッシャー機構がカテーテルの先端部における内孔部の中から前記塞栓形成装置を移動して当該塞栓形成装置を血管内に配備するために使用され、
　前記複数の支柱部は、５１％乃５６％のニッケルおよび４４％乃至４９％のチタンから成るニチノールである超弾性合金により形成されている、塞栓形成装置配備システム。」
　
２．引用刊行物とその記載
　引用刊行物とその記載内容は、上記「第２．２．」に記載したとおりのものである。
　
３．発明の対比・判断
　本件発明は、上記「第２．」で検討した本件補正発明から、「塞栓形成装置」についての限定を省いたものである。そうすると、本件発明の発明特定事項を全て含み、さらに限定を付加したものに相当する本件補正発明が、上記「第２．４．」に記載したとおり、引用発明、周知の技術的事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本件発明も、引用発明及び周知の技術的事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
４．結び
　以上のとおり、本件発明は、引用発明及び周知の技術的事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、本件の他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、本件は拒絶すべきものである。
　
　よって、結論のとおり審決する。