【事件の表示】
　上記当事者間の特許第２５８８３７５号発明「医療器具を挿入しその後保護する安全装置」の特許無効審判事件について、次のとおり審決する。
【結　論】
　訂正を認める。
　本件審判の請求は、成り立たない。
　審判費用は、請求人の負担とする。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯 
（１）本件特許第２５８８３７５号に係る発明についての出願は、平成６年１１月１５日（パリ条約による優先権主張　１９９３年１１月１５日（以下、「優先日」という。）　米国）に特許出願され、平成８年１２月５日にその発明について特許の設定登録がなされたものである。 
（２）これに対し、請求人は、平成２３年４月１５日に本件特許無効審判を請求し、被請求人は、平成２３年８月１７日付けで答弁書を提出した。 
（３）また、当審において、平成２３年１０月１１日付けで無効理由通知を通知し、これに対して、被請求人は、平成２３年１１月４日付けで訂正請求書及び意見書を提出した。
（４）その後、請求人は平成２３年１１月２２日付けで口頭審理陳述要領書を提出し、さらに、平成２３年１２月１日付けで上申書を提出し、被請求人は、平成２３年１１月２２日付けで口頭審理陳述要領書を提出し、平成２３年１２月６日に口頭審理が実施された。
（５）さらに、請求人は平成２３年１２月１２日付けで、上申書を提出した。 
 　 
II．訂正の可否 
 １．訂正の内容 
　平成２３年１１月４日付け訂正請求は、本件特許第２５８８３７５号に係る特許請求の範囲を訂正請求書に添付した訂正明細書のとおりに訂正しようとするものであって、訂正の内容は以下の訂正事項Ａ，Ｂのとおりである。 
（１）訂正事項Ａ 
　請求項８の「請求項１の安全装置において、」との記載を、「請求項７の安全装置において、」と訂正する。 
（２）訂正事項Ｂ 
 　請求項８の「前記収容／保持手段」が、「前記針と共に運動するように固定された室を備え」るとの限定を付加する。 
 　 
２．訂正の可否に対する判断 
　これらの訂正事項について検討する。 
　上記訂正事項Ａは、請求項８の「請求項１」との記載を、請求項１を引用する「請求項７」とするもので、上位概念から下位概念へと変更するものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。また、上記訂正事項Ａは、請求項８に「前記収納／保持手段」とあるが、訂正前の請求項１から請求項７までで、「収納／保持手段」があるのは請求項７のみであって、請求項８は本来請求項７を引用するものであることは自明な事項といえるから、上記訂正事項Ａは、誤記の訂正を目的とするものにも該当する。 
　上記訂正事項Ｂは、「前記針と共に運動するように固定された室を備え」ることの限定を付加したものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。また、上記訂正事項Ｂは、訂正前の請求項８に「前記室」とあるが、訂正前の請求項１及び請求項８に「室」が前出していないので、訂正事項Ｂにより当該請求項８に「針と共に運動するように固定された室」が前出することとなって、不明りょうな記載が明りょうなものとなっているから、上記訂正事項Ｂは、不明りょうな記載の釈明を目的とするものにも該当する。 
 　 
　そして、いずれの訂正事項も、訂正後の技術事項が願書に添付した明細書又は図面に記載された事項の範囲内のものであり、かつ、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもない。 
 　 
　したがって、平成２３年１１月４日付けの訂正は、特許法第１３４条の２第１項第１号、第２号及び第３号に掲げる事項を目的とするものであり、特許法第１３４条の２第５項の規定によって準用する特許法第１２６条第３項及び第４項の規定に適合するので、当該訂正を認める。 
 　 
III．本件特許発明 
　本件特許の請求項１〜１０に係る発明（以下、「本件特許発明１」〜「本件特許発明１０」という。）は、訂正明細書及び図面の記載からみて、その特許請求の範囲の請求項１〜１０に記載された事項により特定される、次のとおりのものである。（下線部は訂正箇所を示す。） 
 「【請求項１】 カニューレの如き医療器具を患者の体内へ挿入し且つその後患者の体内にあった該装置の部分に人が接触しないように保護するための安全装置において、患者を穿刺し、前記医療器具を患者の体内の適所へ案内して搬送する中空針であって、少なくとも１つの鋭利な端部を有する軸を具備する中空針と、人の指が届かないように、少なくとも前記針の鋭利な端部を包囲するようになされた中空のハンドルと、前記鋭利な端部を前記ハンドルから突出させた状態で前記軸を前記ハンドルに固定する固定手段と、前記固定手段を解除し、前記針の鋭利な端部を人の指が届かないように前記ハンドルの中へ実質的に永続的に後退させる解除／後退手段であって、前記針の軸よりも実質的に短い距離だけ簡単且つ単一の動作によって手操作で作動可能な解除／後退手段と、前記後退のエネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手段とを備えることを特徴とする安全装置。 
 【請求項２】 請求項１の安全装置において、前記エネルギ吸収手段は、前記針と前記中空のハンドルとの間に介挿される粘性物質を備えることを特徴とする安全装置。 
 【請求項３】 請求項１の安全装置において、前記エネルギ吸収手段が、前記針と前記ハンドルの内部孔とのうちの一方に固定された表面と、前記針と前記内部孔とのうちの他方に担持されて前記表面に圧接し、前記後退の間に摩擦を生ずる要素とを備えることを特徴とする安全装置。 
 【請求項４】 請求項１の安全装置において、前記エネルギ吸収手段は、前記後退の際に前記針と共に運動するように固定されたダッシュポット要素を備えることを特徴とする安全装置。 
 【請求項５】 請求項１の安全装置において、前記中空のハンドルは、前記針がそれに向かって後退する端部構造を有し、前記エネルギ吸収手段は、前記針と前記端部構造とうちの一方に固定されて前記端部構造に対する前記針の衝撃の一部を吸収する押し潰し可能な要素を有することを特徴とする安全装置。 
 【請求項６】 請求項１の安全装置において、前記後退の後に、前記針の前方への再設定を阻止する手段を更に備えることを特徴とする安全装置。 
 【請求項７】 請求項１の安全装置において、前記中空針の中からの血液を収容する共に、前記後退によって生ずる力に抗して、前記針が後退する間に及び該後退の後に、前記血液を確実に保持するための収容／保持手段とを更に備えることを特徴とする安全装置。 
 【請求項８】 請求項
７
前記針と共に運動するように固定された室を備え、
 【請求項９】 請求項８の安全装置において、前記隔離手段が、前記室の内部から空気を比較的ゆっくりと逃がし、これにより、前記中空針を介して血液が入るのを可能にする手段と、前記室の内部へ空気が比較的速く入るのを阻止し、これにより、前記後退の際に生ずる力によって血液が前記中空針を通って排出されるのを防止する手段とを備えることを特徴とする安全装置。
 【請求項１０】 請求項１の安全装置において、前記収容／保持手段が、前記ハンドルに関連して設けられる室と、前記後退の間に生ずる力を前記室の中へ実質的に伝達することなく、前記中空針の中から前記カテーテルの中へ血液を搬送するための手段とを備えることを特徴とする安全装置。」 
 　 
IV．当事者の主張（概要） 
１．請求人の主張（概要） 
　請求人は、「特許第２５８８３７５号の特許請求の範囲の請求項７及び８に係る発明についての特許を無効とする。審判費用は被請求人の負担とする。」（請求の趣旨）との審決を求め、証拠方法として以下の甲第１号証〜甲第４０号証を提出し、無効とすべき理由を次のように主張している。 
 （１）無効理由１ 
　本件の請求項８の記載は、特許を受けようとする発明の構成に欠くことができない事項のみを記載したものではないから、請求項８に係る特許は、特許法第３６条第５項第２号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものに該当し、特許法第１２３条第１項第４号の規定により無効とされるべきである。 
 （２）無効理由２ 
　本件特許発明７及び本件特許発明８は、甲第１号証に記載された発明および甲第２号証に記載された発明または甲第１号証に記載された発明および甲第２号証に記載された発明ならびに甲第３号証ないし甲第３１号証に記載された周知技術および甲第３４号証ないし甲第４０号証に記載された周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、本件発明７及び本件発明８に係る特許は特許法第１２３条第１項第２号の規定により、無効とされるべきである。
 ［証拠方法］ 
　甲第１号証　　米国特許第５１３５５０５号明細書
　甲第２号証　　特表平５−５００６２１号公報
　甲第３号証　　特表平３−５０２４２１号公報
　甲第４号証　　米国特許第５２１１６２９号明細書
　甲第５号証　　米国特許第４９２７４１４号明細書
　甲第６号証　　国際公開第９２／０１８１８７号
　甲第７号証　　米国特許第４８２８５４８号明細書
　甲第８号証　　米国特許第４９００３０７号明細書
　甲第９号証　　特開昭６３−３１５０６３号公報
　甲第１０号証　特表昭６１−５０２８６９号公報
　甲第１１号証の１　特表昭６２−５０２８７４号公報
　甲第１１号証の２　米国特許第３８８２８６３号明細書
　甲第１１号証の３　米国特許第１４３４３８１号明細書
　甲第１２号証の１　特開平３−１５４８１号公報
　甲第１２号証の２　米国特許第４７４７８３１号明細書
　甲第１３号証　実公昭６１−３１５５８号公報
　甲第１４号証　特公昭６０−５３８号公報
　甲第１５号証　特公昭５８−３３１２３号公報
　甲第１６号証　実公昭６０−１０７３８号公報
　甲第１７号証　実公昭５８−４８０６５号公報
　甲第１８号証　特開平４−９０３９８号公報
　甲第１９号証　特公昭５８−１５７２１号公報
　甲第２０号証　実公昭６１−４０８６４号公報
　甲第２１号証　特開平１−２７９１２８号公報
　甲第２２号証　特開平２−３００４７９号公報
　甲第２３号証　特開平３−１５７５３０号公報
　甲第２４号証　空番
　甲第２５号証　特開昭６３−１４３１８２号公報
　甲第２６号証　実願昭６３−１４３４１(実開平１−１２０１１８）のマ　イクロフィルム
　甲第２７号証　空番
　甲第２８号証　機械設計および機構ハンドブック　第２版,  １９８５年（初版は１９６４年）
　甲第２９号証　特公昭５５−１７７４２号ほかについての報告書
　甲第３０号証　駐退機・複座機について
　　　　　　　　http://sus3041.web.infoseek.co.jp/contents/gun_meca/recoi_runout.htm
　甲第３１号証　銃の構造の話　　第二章　小型オートマチック（自動）拳　銃
　　　　　　　　http://www2.odn.ne.jp/~cdh17500/Untiku/Kouzou_02_00.htm
　甲第３２号証　平成２２年（行ケ）第１００７０号知的財産高等裁判所判　決
　甲第３３号証の１　書簡
　甲第３３号証の２　封筒
　甲第３４号証　米国特許第５１０２３９４号明細書
　甲第３５号証　特開平４−２９５３７３号公報
　甲第３６号証　特開平４−２２４７６８号公報
　甲第３７号証　特開平３−４８７５号公報
　甲第３８号証　テルモサーフロー留置針Ｃ型のパンフレット,  １９８５　年８月２７日発行
　甲第３９号証　ニプロセーフレットキャスのパンフレット, １９８７年４　月発行
　甲第４０号証　米国特許第５２０５８２９号明細書
 　 
２．被請求人の主張（概要） 
　被請求人は、請求人が主張する無効理由１及び無効理由２によっては、本件特許を無効にすることはできず、本件審判請求は成り立たない旨を主張し、証拠方法として以下の乙第１号証を提出している。 
 ［証拠方法］ 
（１）乙第１号証　平成２２年（行ケ）第１０２９５号知的財産高等裁判所判決
　
Ｖ．甲第１号証ないし甲第４０号証 
（１）−１甲第１号証（米国特許第５１３５５０５号明細書）の記載事項
　本件特許の優先日前に頒布された刊行物である甲第１号証には、以下の記載がある。（「」内の翻訳は甲第１号証に対応するパテントファミリーの特開平６−２７７２８４号公報によっている。）
（ア）「The present invention relates to protective catheter devices. More particularly, the present invention relates to catheter devices which provide for the insertion of a needle and for the protection of the user thereof. Still more particularly, the present invention relates to such protective catheter devices of the angiocath type useful for the implantation of plastic cannulae. Still more particularly, the present invention also relates to IV catheter devices of various types. 」「本発明は、保護カテーテル装置、より詳細には、針の挿入とカテーテル装置の使用者の保護とを行なうカテーテル装置に関する。更に詳細に述べると、本発明は、プラスチック製カニューレの挿入に有用な血管カテーテル(angiocath)タイプの保護カテーテル装置に関する。更に詳細には、本発明はまた、種々のタイプのＩＶカテーテル装置に関する。」（１欄３行目〜１１行目）
（イ）「The number of devices which have recently been developed for use in connection with various catheters and which are specifically intended to prevent accidents from occurring upon removal of the needles employed therewith has grown dramatically. This has primarily been the result of concern among nurses and other medical personnel for the onset of infectious diseases, including the problem of AIDS, which has resulted from the handling of needles, catheters, cannulas and the like. Thus, the disease of AIDS and other such infectious diseases have been known to occur upon accidental pricking of such personnel from such needles after they have been removed from patients.」「種々のカテーテルに関して使用するために開発され、かつ、針を除去するときに事故が起きないように特に意図されている装置の数が急激に増えている。これは、主として、針、カテーテル、カニューレなどを取り扱う際に生ずるエイズの問題をはじめとする伝染病の感染に対して看護婦その他の医療従事者の間での関心の高まりによるものである。エイズその他の伝染病の感染は、かかる医療従事者が針を患者から外した後に針が不意に刺さったときに生ずることが知られている。」（１欄１３行目〜２５行目）
（ウ）「Reference to catheters throughout this application is intended to relate to the large number of variations of needle-containing devices of this type. These not only include intravenous catheters, which include a combination of elements for passing fluid to or from a fluid-carrying conduit or blood vessel in a patient, as well as angiocath-type devices, which employ a needle for the implantation of a plastic cannula or the like which can remain within the patient even after removal of the steel or other metallic needle used therewith. 」「本明細書全体を通じて使用されているカテーテルなる語は、かかるタイプの針を含む数多くの種々の装置を示すのに使用されている。カテーテルには、流体を患者の流体移送導管または血管に対して通す素子の組合わせを備える静脈カテーテルだけでなく、鋼その他の金属製の使用済の針を取り出した後においても、患者内に留まることができるプラスチック製カニューレなどを挿入するための針を使用する血管カテーテルタイプの装置がある。」（１欄２６行目〜３５行目）
（エ）「Thus, in the case of the various intravenous-type catheters, a tubular conduit is generally employed with a connector at one end in order to connect the tubular conduit into a source of enteral fluid for delivery to the patient or to a reservoir for receiving fluid from the patient, and a second connector at the opposite end from the first connector which is fixedly or removably connectable to the needle. 」「かくして、種々の静脈タイプのカテーテルの場合には、管状導管が一般に使用され、この管状導管は患者給送用の腸内流体源または患者からの流体をうける溜めに接続するように一端にコネクタを有するとともに、第１のコネクタとは反対側の端部には針に固定したまたは取り外し自在に接続可能な第２のコネクタを備えている。」（１欄３６行目〜４３行目）
（オ）「On the other hand, in the case of angiocath-type devices, these can include a chamber for the removal of a small amount of bodily fluid or blood upon implantation, primarily to determine that the device is in proper working order and that the plastic cannula has been properly implanted, but which is then removed along with the needle so that the plastic cannula can serve various purposes, including subsequent use for the removal or insertion of fluids, etc.」「これに対して、血管カテーテルタイプの装置の場合には、装置が適正な作業順序にあるかおよびプラスチックカニューレが適正に挿入されたかを主としてみるために、挿入したときに少量の体液または血液を取り出すための室を備えているが、カニューレは、流体の取出しまたは注入などのためのその後の使用をはじめとする種々の目的に使用することができるように針とともに取り外される。」（１欄４４行目〜５２行目）
（カ）「In each of these cases, the problems of exposure to the needles, whether they are used solely for implantation of plastic cannulae or for intravenous applications themselves, have been considerable.」「いずれの場合においても、カテーテルがプラスチックカニューレの挿入のためにのみ使用されるか、あるいはそれ自体を静脈内で使用するかどうかに拘らず、針に触れてしまうという問題はかなりのものとなる。」（１欄５３行目〜５６行目）
（キ）「A recent significant advance in this field is represented by U.S. Pat. No. 4,966,589 ・・・ to the present applicant, in which composite catheter assemblies are disclosed for this purpose. These include an embodiment in which, after removal, the needle can be readily withdrawn into a closed chamber so that it is no longer exposed and no longer presents a danger to medical personnel. In the devices shown in the '589 patent, retraction of a contaminated needle into the barrel is effected by depressing manual button 42 to release ratchet 36 and thus permit spring 28 to expand and move the carrier 26 to its retracted position within chamber 19. 」「本技術分野における最近の有意の進歩が，上記した目的のために使用する複合カテーテルアセンブリを開示する米国特許第４,９６６,５８９号・・・において見られる。このアセンブリの実施例として、針を取り外した後は、医療従事者が針に触れることはなく、しかも医療従事者に危険を及ぼさないように針を密閉室に容易に引っ込めることができる実施例がある。上記米国特許に記載の装置においては、汚染された針は筒に引っ込められるが、これは手動ボタンを押してラチェット３６を解放することによりばね２８を伸ばし、キャリヤ２６を室１９内の引っ込み位置へ移動させることにより行なわれる。」（１欄５７行目〜２欄５行目。）
（ク）「While this device has thus provided a rather significant improvement in this field, the search has continued for additional improvements, and, in particular, for such protective catheter devices which include extension and retraction mechanisms with fixed positions for controlling the various placements of the needle itself within and without these devices. 」「この装置は、本技術分野においてむしろ有意の改良を提供しているが、更に改良を求める研究、特に、これらの装置の内外での針自体の種々の位置を制御するため所定の位置を有する伸長および引っ込み機構を備えた保護カテーテル装置に対する研究が続けられている。」（２欄６行目〜１２行目）
（ケ）「In accordance with the present invention, these and other objects have now been realized by the invention of a protective catheter device which comprises needle means, barrel means for housing the needle means, with the needle means being slidably retained within the barrel means for slidable movement from a protected position entirely within the barrel means to an extended position with the needle means extending from the barrel means, whereby the needle means may be inserted into a patient, and positionable locking means for controlling that position of the needle means within the barrel means, the positionable locking means having at least two positions including a first position in which the needle means is freely slidable within the barrel means, and a second position in which the needle means is locked in the protected position within the barrel means whereby the needle means cannot be displaced from that protected position without repositioning the positionable locking means. 」「上記のように、本発明の保護カテーテル装置は、針手段と、該針手段を収容するバレル手段とを備え、前記針手段は前記バレル手段内全体の保護位置から前記針手段が前記バレル手段から延びる伸長位置まで摺動することができるように前記バレル手段内に摺動自在に保持され、前記針手段を患者に挿入することができるようになっている保護カテーテル装置に向けられている。このカテーテル装置は、前記バレル手段内の前記針手段の前記位置を制御する位置決め自在のロック手段を備えている。この位置決め自在のロック手段は、前記針手段が前記バレル手段の中で自由に摺動することができる第１の位置と前記針手段が前記バレル手段内の前記保護位置においてロックされる第２の位置とを含む少なくとも２つの位置を有することにより、前記針手段が前記位置決め自在のロック手段を再配置せずには前記保護位置から変位することができないようにしている。」（２欄１４行目〜３２行目）
（コ）「In accordance with another embodiment of the protective catheter device of the present invention, the positionable locking means has a third position in which the needle means is locked in the extended position whereby the needle means cannot be displaced from the extended position without repositioning the positionable locking means. 」「位置決め自在のロック手段は，針手段が伸長位置においてロックされる第３の位置を有することができ，これにより，針手段は位置決め自在のロック手段を再配置せずには伸長位置から変位することができないようにしている。」（３欄１行目〜７行目）
（サ）「In accordance with another embodiment of the protective catheter device of the present invention, when the positionable locking means is in the second position, the needle means can be locked in either the protected position or the extended position.」「位置決め自在のロック手段が第２の位置にあるときには、針手段は保護位置または伸長位置にロックすることができる。」（３欄８行目〜１２行目）　
「In accordance with another embodiment of the protective catheter device of the present invention, the positionable locking means has a third position in which the needle means is slidable from the protected position towards the extended position but is prevented from slidable movement from the extended position towards the protected position.」「あるいは、位置決め自在のロック手段は、針手段が保護位置から伸長位置へ向けて摺勤するが、伸長位置から保護位置へ向けて摺勤しないようにする第３の位置を有することができる。」（３欄１３行目〜１９行目）
（シ）「In accordance with a preferred embodiment of the protective catheter device of the present invention, implantable cannula means are provided mounted on the barrel means whereby when the needle means is in the extended position, the needle means projects through the implantable cannula means and the implantable cannula means may be implanted in the patient when the needle means is inserted into the patient. In a preferred embodiment, the implantable cannula means comprises plastic.」「更に、挿入自在のカニューレ手段をバレル手段に配設することにより、針手段が伸長位置にあるときに針手段が挿入自在のカニューレ手段を介して突出することができ、かつ、針手段が患者に挿入されたときに挿入自在のカニューレ手段が患者に挿入することができるようにしている。挿入自在のカニューレ手段はプラスチック材料から形成することができる。」（４欄６行目〜１５行目）
（ス）「In accordance with a preferred embodiment of the protective catheter device of the present invention, the first and second positions of the positionable locking means are fixed first and second positions. 」「位置決め自在のロック手段は、固定された第１および第２の位置とすることができる。」（４欄１６行目〜１９行目）
（セ）「The rear face of catheter body 107 includes a rear wall portion 108. This rear wall portion portion 108 can be more clearly seen in FIG. 22, and includes two depending lip members 108a and 108b which can be affixed to the walls of the catheter body 107, or which can fit into a groove 99 therein. The center of wall portion 108 includes an aperture 108c, which is sealed by a membrane 108d extending thereacross. This membrane 108d is intended to permit air within the inner chamber 117 of the catheter body 107 to exit therefrom, while, at the same time, preventing any liquid therein from passing therethrough. This membrane 108d seals off central opening 117 into which the distal end of hollow needle 103 enters. Thus, blood or other fluid entering needle 103 can flow into the aperture 117 within the catheter body 107 and fill same. The presence of membrane 108d permits this to occur by permitting air to exit through the membrane 108d so that the liquid enters cavity 117. 」「カテーテル本体１０７の後面は、後壁部１０８を有する。この後壁部は、図２２に明瞭に示されるように、カテーテル本体１０７の壁に固着することができ、あるいはカテーテル本体１０７の溝９９に挿着することができる２つの突出するリップ部材１０８ａと１０８ｂとを備えている。壁部１０８の中心には開口１０８ｃが形成され、該開口は該開口を横切って延びる膜１０８ｄによりシールされている。この膜１０８ｄにより、カテーテル本体１０７の内部室内の空気が内部室から出ることができると同時に、内部室内の液体が膜を通過するのを防止することができる。この膜１０８ｄは、中空の針１０３の先端が入る中央開口１１７を封止する。かくして、針１０３に入る血液その他の流体はカテーテル本体１０７内のキャビティ１１７に流れ込んで、開口を満たすことができる。これが達成されるのは、膜１０８ｄを配設したことにより、空気が膜１０８ｄを介して出ることができるので、液体がキヤビティ１１７に入ることができるからである。（１０欄３３行目〜５０行目）
（ソ）「In the configuration of this catheter device as is shown in FIGS. 16 and 20, the needle 103 is partially surrounded by a plastic cannula 119. In the embodiment shown, this plastic cannula 119 is produced from flexible plastic such as Teflon, or from silicone rubber and the like, and includes an elongated cylindrical section which covers a substantial portion of needle 103, but whose cylindrical end portion terminates a short distance from the tip of needle 103. In this manner, needle 103 can be used to insert the cannula 119 into the patient simultaneously with the needle 103. In the embodiment shown, however, the distal end of the plastic cannula 119, to which the elongated cylindrical section is attached, includes a cover portion 121 extending therefrom. Cover portion 121 has an essentially conical configuration, the inner end 121a thereof surrounding the opening into the interior of barrel member 105. The forward end of cover portion 121 includes a collar portion 122, which leads to the elongated cylindrical portion of cannula 119, which is intended to enter the patient. Thus, needle 103 can be inserted along with plastic cannula 119. Upon subsequent removal of needle 103, the plastic cannula 119, including attached cover portion 121, will remain in the patient. This can be more particularly seen in FIG. 25, and will be discussed in more detail below. 」「図１６および図２０に示すかかるカテーテル装置の構成においては、針１０３は、一部がプラスチックカニューレにより囲まれている。図示の実施例においては、このプラスチックカニューレ１１９は、テフロンのような可撓性のあるプラスチックまたはシリコーンゴムなどから形成され、針１０３の実質的な部分を覆う細長い円筒部を備えているが、その円筒端部は針１０３の先端から短い距離のところで終端している。かくして、針１０３は、カニューレ１１９を針１０３と同時に患者に挿入するのに使用することができる。しかしながら、図示の実施例においては、細長い円筒部が取着されるプラスチックカニューレ１１９の先端は、該先端から延びるカバー部１２１を有している。カバー部１２１は実質上円錐形をなし、内側端部１２１ａはバレル部材１０５の内部へ通じる開口を囲んでいる。カバー部１２１の前端には、患者に挿入されるように構成されたカニューレ１１９の細長い円筒部に通じるカラー部１２２が配設されている。かくして、針１０３は、プラスチツクカニューレ１１９とともに挿入することができる。針をその後取り外すと、カバー部１２１を有するプラスチツクカニューレ１１９は、患者内に留まる。これは、図２５により詳細に示されており、一層詳細に後述する。」（１０欄５１行目〜１１欄８行目）
（タ）「Forward of the reservoir 117 in the catheter body 107, there is a reduced diameter portion 107a of catheter body 107. In this manner, between the wall portion 117a of the rear expanded portion of the catheter body 107 forming chamber 117, and the inner face of front wall portion 105a of the barrel member 105, an elongated, resilient, coiled spring member 142 is located. This spring member 142 is in its compressed state as shown in FIG. 20, and is compressed between these two wall portions 105a and 117a, thus exerting considerable force which tends to urge the catheter body 107 rearwardly. However, because of the location of handle 109 in the locked position shown in FIG. 20, such that inwardly projecting elbows 113a and 113b are projecting inwardly into the inner surface of the barrel member 105, so as to block rear wall 108 thereof, the catheter 107 remains in its fully extended position. 」「カテーテル本体１０７内の溜め１１７の前方には、カテーテル本体１０７の縮径部１０７ａが形成されている。このようにして、室１１７を形成するカテーテル本体１０７の後部拡大部の壁部１０７ａとバレル部材１０５の前壁部１０５ａの内面との間には、弾性のある細長いコイルばね部材１４２が配置されている。このばね部材１４２は図２０に示すように圧縮状態にあり、これら２つの壁部１０５ａと１１７ａとの間で圧縮されることにより、カテーテル本体１０７を後方へ付勢するかなりの力を発生させる。しかしながら、ハンドル１０９は図２０に示すロック位置に配置され、内方へ突出するエルボ１１３ａと１１３ｂは、バレル部材１０５の内面へ内方へ突出して後壁１０８をブロックしているので、カテーテル１０７は完全に伸長した状態に保持される。」（１１欄９行目〜２５行目）
（チ）「An inner guide bar 143 is located within the coiled spring 142 and is affixed to the wall member 117a of the catheter body 107, preferably by glue or the like. The purpose of guide bar 143 is to maintain the coiled spring 142 in an essentially cylindrical configuration around the guide bar 143 so that it can exert appropriate force when the handle 109 is released from its locked position. Thus, when the handle 109 has been released from its locked position, and when the catheter body 107 is moved into its retracted position, such as shown in FIG. 21, the guide bar 143 remains affixed to the wall portion 117a of the catheter body 107 and projects therefrom. In this embodiment, however, with the spring member 142 in its fully extended position, there is no need for a guide bar along its entire length to prevent it form maintaining a cylindrical configuration.. 」「内側ガイドバー１４３がコイルばね１４２内に配置され、かつ、好ましくは接着剤などにより、カテーテル本体１０７の壁部材１１７ａに固着される。ガイドバー１４３は、コイルばね１４２をガイドバー１４３の周囲に略円筒状に保持することにより、ハンドルがロック状態から解放されたときにばねが適宜の力を発揮することができるようにしている。かくして、ハンドル１０９がロック状態から解放され、かつ、カテーテル本体１０７が図２１に示すように引っ込み位置へ動かされると、ガイドバー１４３は、カテーテル本体１０７の壁部１１７ａへ固着された状態に保持され、該壁部から突出する。しかしながら、この実施例においては、ばね部材１４２は完全に伸長した状態にあるので、コイルばねが円筒形を保持するのようにその全長に亘ってガイドバーを配設する必要はない。」（１１欄２６行目〜４１行目）
（ツ）「Since prior to use the angiocath device of FIGS. 16 et seq. is in its fully extended position as shown in FIGS. 16 and 20, in order to protect medical personnel and the like prior to use, a cap member 145, as shown in FIG. 17 is employed. This cap member 145 includes a forward extended portion 146 covering the full extent of the needle 103 and the plastic cannula 119, and clamping over the rim 147 at the front portion of the barrel means 105 to again fully cover both the needle 103 and the plastic cannula 119. Upon removal of cover 145, the device is ready for use in the configuration shown in FIGS. 16 and 20. 」「図１６その他に示す血管カテーテル装置は、使用前に医療従事者を保護するため、使用前は図１６および図２０に示すように完全に伸長した状態にあるので、図１７に示すようなキャップ部材１４５が使用される。このキャップ部材１４５は、針１０３とプラスチックカニューレ１１９の全長を覆うとともに、バレル手段１０５の前部でリム１４７をクランプして針１０３とプラスチックカニューレ１１９とを再び完全に覆う前方延長部１４６を備えている。カバー１４５を取り外すと、装置は図１６および図２０に示す状態で使用に供することができる。」（１１欄４２行目〜５３行目）
（テ）「Use of the angiocath device of FIGS. 16 et seq. is specifically illustrated in FIGS. 24-26. Thus, the device as shown in FIGS. 16 and 20 is initially inserted into a vein 150 in a patient's arm 152, the vein being more fully revealed by placement of a tourniquet 154 or the like. Upon placement of the needle 103 in the vein 150, the plastic cannula 119 will also extend into the vein along with the needle 103. Subsequent to such placement, a supply of blood can enter hollow needle 103 to fill cavity 117 within the catheter body 107. Subsequently, the needle 103 along with the catheter body 107, which is still in its forward locked position shown in FIG. 20, is removed, along with barrel member 105. This leaves the plastic cannula 119, including the cover portion 121, within the vein 150, in the configuration shown in FIG. 25. Since this is a plastic cannula, it will thus collapse within the vein so as to prevent any further blood from exiting through the cannula 119. In this manner, the device can be subsequently used, such as for injections by hypodermic syringe 160, as shown in FIG. 26. The needle on the front end of hypodermic syringe 160 can thus slide easily within the plastic cannula 119 and enter the vein for the insertion of drugs or other medication, or for the removal of blood, as is required for any particular medical procedure. The cannula 119 can also be used for the hook-up of a conventional intravenous device, or other such known devices. This can thus be done without the need to continuously create new entrance apertures during each such procedure, etc.」「図１６その他に示されている血管カテーテル装置は、図２４乃至図２６に示すようにして使用することができる。即ち、図１６および図２０に示す装置は、まづ、患者の腕５２の静脈１５０に挿入されるが、止血帯１５４などを使用して静脈をより十分に見えるようにする。針１０３を静脈１５０に挿入すると、プラスチックカニューレ１１９もまた針１０３とともに静脈内に延びる。これにより、血液が中空の針１０３に入ってカテーテル本体１０７内のキャビティを満たす。次に、図２０に示す前方ロック位置にまだある針１０３とカテーテル本体１０７が、バレル部材１０５とともに取り出される。これにより、カバー部１２１を含むプラスチックカニューレ１１９が、図２５に示すように静脈１５０内に残される。これはプラスチックカニューレであるので、余分の血液がカニューレ１１９を介して出るのを防止するように、静脈内で変形する(collapse)ことができる。このようにして、装置は、その後、図２６に示すように皮下注射器１６０による注射を行なうのに使用することができる。皮下注射器１６０の前端部の針は、特定の医学処置により必要とされる場合には、プラスチックカニューレ１１９内で容易に摺動し、薬その他の薬剤を注射するために静脈に挿入することができる。カニューレ１１９はまた、通常の静脈装置またはこのような種類の公知の装置の組立て（hook-up）に使用することができる。かくして、これは、かかる処置の際に新たな入口開口を連続して形成することを必要とすることなく行なうことができる。」（１１欄５４行目〜１２欄１４行目）
（ト）「Although the invention herein has been described with reference to particular embodiments, it is to be understood that these embodiments are merely illustrative of the principles and applications of the present invention. It is therefore to be understood that numerous modifications may be made to the illustrative embodiments and that other arrangements may be devised without departing from the spirit and scope of the present invention as defined by the appended claims. 」「本発明を特定の実施例に関して説明したが、これらの実施例は、本発明を単に例示するものである。従って、例示した実施例に対して種々の修正を行なうことができるとともに、特許請求の範囲に記載されている本発明の精神と範囲とから逸脱することなく他の構成を想到することができるものである。」（１２欄１５行目〜２３行目）
　
（１）−２甲第１号証に記載された発明
　以上の記載事項及び図示内容を総合すると、甲第１号証には、本件発明７の構成要件ごとに対応させて分説すると、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。
「ａ：カニューレ１１９を患者の中に挿入しその後で患者内にあった装置部分との接触から人々を保護するに当たって使用される保護カテーテル装置であって、
　ｂ：前記患者に突き刺し前記カニューレ１１９を前記患者内の定位置に案内し運ぶための針１０３であって，少なくとも１つの鋭い端を備えた軸を有する針１０３と、
　ｃ：前記人々の指が届かないように前記針１０３の少なくとも鋭い端を封包するようになされたバレル部材１０５と、
　ｄ：前記鋭い端がバレル部材１０５から突出した状態で前記軸をバレル部材１０５に固着するためのエルボ１１３ａおよびエルボ１１３ｂと、
　ｅ：前記エルボ１１３ａおよびエルボ１１３ｂによる固着を解除し且つ前記人々の指が届かないように前記針の鋭い端をバレル部材内へ実質的に永久的に後退させるためのハンドル１０９とから成り、前記ハンドル１０９は針１０３の軸よりも実質的に短い振幅の単純な一体運動により手動で作動可能であり、
　ｇ：前記針１０３の中からの血液を収容する溜め１１７とを更に備える
　ｈ：ことを特徴とする保護カテーテル装置。」
　
（２）−１　甲第２号証（特表平５−５００６２１号公報）の記載事項
　本件特許の優先日前に頒布された刊行物である甲第２号証には以下の記載がある。
（ナ）「本体と、この本体内に取付けたプランジヤと、針ホルダと、前記プランジヤの注射ストロークの後の再後退によって針を前記本体内の遮蔽位置に引込むよう注射ストーロクの終わりに前記針ホルダに前記プランジヤを連結する手段と、注射ストロークの後に挿入ストロークによって付勢され前記プランジヤと前記針とを後退させるエネルギ貯蔵手段とを具え、前記本体と前記プランジヤとの間に画成した空間内に弾性制動手段を配置し、前記本体と前記プランジヤとの一方に前記弾性制動手段を配置し、注射ストローク後前記プランジヤと前記針との後退を遅らせるのに十分であるが停止させない程度に前記本体と前記プランジヤとの他方に前記弾性制動手段を圧着することを特徴とする注射器。」（請求の範囲、請求項３）
（ニ）「プランジヤを自動的に後退させる上記の先行技術では、プランジヤを押込んだ状態に保持する手の圧力を除くと、ばねが伸長した状態になろうとして直ちにプランジヤの復帰を開始し、同時に注射針の注射器の本体内への後退が開始される欠点がある。このため、注射器が患者の身体から完全に去るまで、操作者が押込まれたプランジヤを意識して保持しない限り、患者の組織が傷つき、希望しないのに不随意に注射器内に患者の血液が吸引される恐れがある。本発明の第２の要旨では注射針の注射器本体内への後退の少なくとも最初の段階で、その後退早さを遅らせる制動手段を設ける。」（２頁右下欄１０行〜１９行）
　
（２）−２　甲第２号証に記載された発明
　上記甲第２号証の記載によれば、甲第２号証には、「注射後に、針ホルダに連結したプランジヤを自動的に後退させると、患者の組織が傷ついたり患者の血液が吸引される恐れがあることを防止するため、注射器本体とプランジヤとの一方に弾性制動手段を配置し、プランジヤと針との後退速度を遅らせる注射器。」の発明が記載されている。
　
（甲第３号証〜甲第３３号証は省略）
　
（３）甲第３４号証（米国特許第５１０２３９４号明細書）の記載事項
　本件特許の優先日前に頒布された刊行物である甲第３４号証には以下の記載がある。
（ヌ）「発明の概要
　本発明の原理を具体化するカテーテル組立体は、医療従事者が静脈療法のために選択的に除去可能に位置できる保護シールドを含む。このシールドは、カテーテル組立体の針部材の操作を許容するように、またその後に不注意な受傷の危険性を減ずるよう針部材を囲い込むように、構成されている。」（翻訳文２頁１行〜５行）
（ネ）「カテーテル組立体１０は静脈療法のために構成されており、基部１４と、前記基部１４から伸び、それにより規定される内部容積と連通する概して細長い管状部１６と、を備えたカテーテル部材１２を含む。カテーテル部材５の管状部１６の自由ないし遠位端は，療法のために患者の血管中に位置しうる。
　カテーテル組立体１０は更に、当初は概してカテーテル部材１０の中に位置しうる針部材２０を言行。特に、針部材２０は、ハブ部２２と、ハブ部から伸びた細長い管状部２４とを含む。例示されるように、針部材の管状部２４の自由ないし遠位端は、針の管状部が望遠鏡式に中に位置するときには、カテーテル部材の管状部１６の自由ないし遠位端を丁度越えている。この取り合わせにより、針の管状部の自由端は、患者の血管中への外側カテーテル部材の挿入を容易とするように、適切に構成され鋭利にされている。
　典型的には、針部材の細長い筒部２４は、ハブ部２２により規定される内部容積と連通している。カテーテル挿入の間、毛管力及び／又は血圧は，血液を管状部２４を通してハブ部２２の内部２６へと流させうる。ハブ部は、典型的には透明なポリマー材料より形成され、医療従事者がこの血液の流れないし「フラッシュバック」を観察できるようになっている。空気抜きフィルタ２８は、好適にはハブ部２２に固定されて針部材の中からの空気の抜け出しを許容するが、フィルタを通した液体の流れは防止する。
　患者にカテーテル組立体を挿入した後、針部材２２は外側カテーテル部材の中から引き抜かれる。」（翻訳文３頁２８行〜４頁１４行）
　
（４）甲第３５号証（特開平４−２９５３７３号公報）の記載事項
　本件特許の優先日前に頒布された刊行物である甲第３５号証には以下の記載がある。
（ノ）「【請求項１】軸線に沿って且つ軸線の周りにポリマー材料によって成形され針ハブの流れ込みチャンバと流体連通状態で係合する先端と、針ハブの流れ込みチャンバから延びるための基端とを有する逆流プラグ本体と、前記軸線に沿って基端から先端まで前記逆流プラグ本体を貫通して延び、その中に流れを許容する通路と、疎水性のフィルタ媒質で作られ且つ前記通路を横切る通気膜であって、前記逆流本体内にインサート成形され且つ当該逆流本体によって保持された基端方向に延びる外周部を含み、先端近くの通路内の液体は基端に到達することができないが，通路内の気体は当該通気膜を通過することによって先端と基端との間を自由に流通することができるようになされた前記通気膜と、前記通路の内壁内に長手方向に形成され、前記通気膜から基端まで延びて前記通路の基端内に篏合部材が配置された後にそれを通る流れを許容する溝手段と、からなる静脈オーバー・ザ・ニードル・カテーテル・チューブのための逆流プラグ。」
（ハ）「【産業上の利用分野】本発明は、静脈オーバー・ザ・ニードル・カテーテル（針を挿入した後カテーテルを挿入し、その後，針を抜く方式のカテーテル）の針ハブのための血液無漏洩逆流プラグに関する。この逆流プラグは、該プラグ内に嵌合されたときにプラグ内を貫通する通路の基端から空気を排気するための溝へ空気は通過させるけれども血液は通過させない一体化されたフィルタ材料を含む。」（段落【０００１】）
（ヒ）「特に、カテーテルがオーバー・ザ・ニードル方法によって挿入され血液の逆流が確認された後に、カテーテルは血管内へと更に進められ及び／又は針は抜き取られる。カテーテルが所望通りに血管内に挿入され針が抜き取られ且つ捨てられた後、患者の血液から医者を守ることが望まれている。典型的には、流れ込みチャンバには、針とカテーテルとが血管内に正しく位置決めされたときにチャンバから空気を追い出すために先端に通気装置が設けられている。病原菌、エイズの伝染、肝炎及びこれらと同様の不治の血液病に関連して、血液の漏れを防止する方法及び器具は極めて重要となり切望されている。」（段落【０００３】）
（フ）「米国特許４,１９３,３９９は、空気は通過させるが血液の流れは空孔が小さいので阻止される多孔質のポリマー材料によって作られた流れ込みチャンバを有する。ここで使用される材料は、焼結方法によって作られた超高分子ポリエチレンである。このようなプラグは、流れ込みチャンバ内に圧入され且つ摩擦だけによってチャンバ内に保持されるように設計されている。焼結成形された材料は本来弾力性が比較的低く、プラグはそれ自体では流れ込みチャンバ内にしっかりと保持されず、実際に定位置から落ちる。米国特許４,０４６,１４４は、空気は逃がすが血液は逃がさないために、針ハブのキャップ内の基端に配置された膜を有する。米国特許４,９１７,６７１は、基端から流れ制御プラグの内側の位置に圧入され且つ摩擦による以外は両方向において保持されない多孔質を有する。従って、容易に接続することができる改良された流れ込みハブが必要とされている。」（段落【０００５】）
　
（５）甲第３６号証（特開平４−２２４７６８号公報）の記載事項
　本件特許の優先日前に頒布された刊行物である甲第３６号証には以下の記載がある。
（ヘ）「血流がカテーテルが適正に位置決めされたことを示し、皮膚穿通スタイレットを除去したならば、静脈血管をカテーテルに接続し、静脈内流体を患者に投与することが出来る。」（段落【０００３】）
（ホ）「本発明の別の目的は、上述の目的を達成する一方、血液が誤って漏洩するのを防止しかつ医者等が感染する虞れのある血液に触れるのを防止する閉システム静脈カテーテルを提供することである。」（段落【００１２】）
（マ）「スタイレット組立体３２は、皮膚穿通スタイレット３７に加えて、発火点キャビティ７６を画成する観察チャンバ７４を備えている。発火点キャビティ７６は皮膚穿通スタイレット３７の流体流れ穴７８と流体連通し、穴７８を介して皮膚貫通スタイレット３７を通る血流は、発火点キャビティ７６内で観察することが出来る。通気組立体８０が観察チャンバ７４に接続されかつ該チャンバにより支持され、発火点キャビティ７６内への血液の流れは該キャビティ内で観察可能であるのみならず、通気組立体８０により効果的に制御することも出来る。」（段落【００２６】）
（ミ）「血液が観察チャンバ７４の発火点キャビティ７６内への流動を許容されるとき、通気スタイレット９４、及びブリット部材８２を介して観察チャンバ７４から空気を排除することが出来る。このように、ブリット部材８２は、通気スタイレット９４及びエラストマーカバー部材１００と協働し、血液は、皮膚穿通スタイレット３７及びカテーテル２２を血管内に適正に位置決めしたとき、皮膚穿通スタイレット３７を介して観察チャンバ７４の発火点キャビティ７６内に流動することが出来る。」（段落【００２８】）　
（ム）「退却可能なシース１３０の本体部材１３２には、皮膚穿通スタイレット３７が伸長位置（図９を参照）にあるとき、皮膚穿通スタイレット３７よりも長い長さ寸法を備え、皮膚穿通スタイレット３７の穿刺先端３８、及び皮膚穿通スタイレット３７が退却可能なシース１３０の本体部材１３２により完全に囲繞されるようにする。」（段落【００３６】）
　
（６）甲第３７号証（特開平３−４８７５号公報）の記載事項
　本件特許の優先日前に頒布された刊行物である甲第３７号証には以下の記載があるる。
（メ）「米国特許第４,７６２,５６１号（Luther等）および米国特許出願第３３５,４７２号（出願日：１９８９年４月１０日）には、カテーテル針の使用に伴って針の突き刺しによって起こる偶然の外傷から医療従事者を防護するように設計された針ガード付きの静脈内カテーテルについて記述している。患者の血管系から引き抜かれた針による突き刺しが偶然に起きた場合、この患者の血液が組持する病気の感染が起り得る。上記の特許および特許出願に記載されたカテーテルは、針を患者の身体から引き抜く時に、針のハブから延びる針ガードで針の先端をカバーすることによって、偶然の針突刺しを防止するものである。
　医療従事者を偶然の針による突刺しの危険を防止することのみならず、患者の血液とのいかかる接触からも防護することである。針ガードを有する上述のカテーテルの一つを使用する場合でさへ、カテーテルから血液の望ましくない漏れのために、医療従事者が患者の血液と接触する可能性がある。」（１頁右下欄末行〜２頁左上欄１８行）
（モ）「第１図は、針ガードを備えたカテーテル−針アセンブリを示すもので、その構成は、先に挙げた特許および特許出願に記載したと同様のもので良い。このアセンブリは、カテーテルハブ１２に接続されるカテーテルカニューレ１０を備える。ルアーロック１４が、カテーテルハブ１２の基端にて形成されている。カニューレは、米国特許第４,１,９１,１８５号（Ｌｅｍｉｅｕｘ）に記載されるように、その基端内部の漏斗形に開いた金属スリーブ１６をハブ１２内に押し嵌め込むことによって、ハブ１２に取り付けられる。
　中空の金属挿入針２０は、尖った先端２６を有する。針２０の基端は、フラッシュ・チャンバ２２の先端開口に接着剤によって取り付けられ、このチャンバは針のハブ、すなわち、ハウジング３０の内部に配置取り付けられている。このフラッシュ・チャンバのハウジングヘの取付手段は、図示されていないけれども、ハウジングの内面からフラッシュ・チャンバの外面に延びる長手方向のレール状体からなっている。フラッシュ・チャンバの基端は、米国特許出願２２１,５７９号(1988年７月20日出願）に記載された多孔質の栓が施されている。チャンバが血液で満たされつつある時、この多孔質の栓を通して、空気が外部に追い出されるが、この孔のサイズは、血液がそこを通るには不十分なものである。」（２頁右下欄９行〜３頁左上欄７行）
（ヤ）「血液は、動脈圧または静脈圧の下に、４０ａにて指示される中空の針を通って、４０ｂにて指示されるフラッシュ・チャンバ２２内に流入する。・・・ガードのブッシュオフ・タブが臨床医により先端方向に押されると、これによって、針ガード３４が延長される。この操作で、針の先端２６は、カテーテル１０の先端より内部に、すなわち、第２図に図示する位置に引っ込む。・・・針先端２６がフッドされると、血液は、４２ａにて指示されるカテーテルの先端部に流入し、そこを満たす。しかし、第１図に示すような中空針を通る所要の血流に加えて、血液はまた、針の外面とカテーテル・カニューレの内面との間における環状間隙(４２ｂによって指示される）を通って流入し得る。・・・本発明の目的は、血液の逆流および針ガードのノーズを周る血液の滞留を防止することである。」（３頁左上欄２２行〜右上欄２１行）
　
（７）甲第３８号証（サーフロー留置針Ｃ型に係るカタログ）の記載事項
　テルモ株式会社の「サーフロー留置針」に係るカタログ(１９８５年８月２７日発行）には、以下の記載がある。
　２頁目の写真に、「内針」、「内針ハブ」、「フィルター付きキャップ」として示されるとともに、２頁目の使用方法の４項には、「留置針の先端が血管内に入ると、内針ハブ内に血液のフラッシュバックが認められます。」と記載されている。
　
（８）甲第３９号証（ニプロセーフレットキャスに係るカタログ）の記載事項　
　ニプロ株式会社の「セーフレットキャス」に係るカタログ(１９８７年４月発行）には、以下の記載がある。
「フラッシュルームは、血液の逆流を確認でき、血管内に正しくカテーテルが挿入されたことを示します。」
「メンブランフィルターは撥水性で血液の漏出を防ぎます。」
「カテーテル針基は、半透明でカラーコード表示し、血液の逆流も容易に確認できます。」と記載されている。
　
（９）甲第４０号証（米国特許第５２０５８２９号明細書）の記載事項
　甲第４０号証には、以下の記載がある。
（ユ）「When the flash-back of blood is noted in the flashback well 10，preferably comprising ａ magnifying means 12 on the sidewall of the needle assembly 19,  this signals that the needle ６ has entered the vein. 」「フラッシュバック血液が、フラッシュバックウェル１０に認められたとき、ニードルアセンブリ１９の側面部には拡大してみせる手段１２を有するのが好ましいのであるが、針６が血管に入っていることを知らせる。」（４欄１８行〜２２行）
（ヨ）「Alternatively, the locking device　may　comprise　any latch type lock　known　to　those　skilled in　the　art　or　a　friction　lock　which　comprises　a　protective　housing means　18　having　slightly　smaller　diameter　at　the end of the housing whereby the needle assembly　base　is　held　in　place　by　friction.」「その代わり、係止機構として、当業者によく知られた技法であるラッチ形式で構成してもよいし、または，摩擦による係止すなわちハウジングの終端部の直径が若干小さくなっている保護ハウジング部材１８からなり、これにより、針基部材は摩擦により適当な場所に保持されるように構成してもよい。）」（４欄６５行〜５欄２行）
　
（１０）甲第３４号証ないし甲第４０号証に記載された周知技術
　上記甲第３４号証ないし甲第４０号証に記載されているように、カテーテルを挿入する医療器具において、針基（ハブ）内部にフラッシュバック室を設けることが周知技術である。
　
VI．請求人の主張（詳細） 
（１）無効理由１ 
　本件の請求項８に係る特許は、以下に述べるとおり、平成６年改正前特許法（以下「法」という。）３６条５項２号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであるから、法１２３条４号の規定により無効とされるべきである。
　特許請求の範囲の請求項８の記載は、
「請求項１の安全装置において、
　前記収容／保持手段が、前記後退によって生ずる力から前記室の内部を隔離するための隔離手段を更に備えることを特徴とする安全装置。」
である。
　請求項８は、請求項１を引用しているが、請求項８特有の構成要件である、「前記収容／保持手段」及び「前記室」については請求項１には記載がなく、「収容／保持手段」及び「室」がどのようなものであるのか不明である。
　したがって、「前記収容／保持手段」及び「前記室」を含む請求項８については、「特許を受けようとする発明の構成に欠くことができない事項のみを記載した項（以下「請求項」という。）に区分してある」（法３６条５項２号）ものということはできないから、請求項８に係る特許は無効とされるべきである。
 　 
（２）無効理由２（本件特許発明７について） 
　請求人は、請求項７は請求項１を引用しているので、本件特許発明７を以下のように分説し、無効とすべき理由を次のように主張している。
 「【請求項７】  
 Ａ：カニューレの如き医療器具を患者の体内へ挿入し且つその後患者の体内にあった該装置の部分に人が接触しないように保護するための安全装置において、 
 Ｂ：患者を穿刺し、前記医療器具を患者の体内の適所へ案内して搬送する中空針であって、少なくとも１つの鋭利な端部を有する軸を具備する中空針と、 
 Ｃ：人の指が届かないように、少なくとも前記針の鋭利な端部を包囲するようになされた中空のハンドルと、 
 Ｄ：前記鋭利な端部を前記ハンドルから突出させた状態で前記軸を前記ハンドルに固定する固定手段と、 
 Ｅ：前記固定手段を解除し、前記針の鋭利な端部を人の指が届かないように前記ハンドルの中へ実質的に永続的に後退させる解除／後退手段であって、前記針の軸よりも実質的に短い距離だけ簡単且つ単一の動作によって手操作で作動可能な解除／後退手段と、 
 Ｆ：前記後退のエネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手段と、 
 Ｇ：前記中空針の中からの血液を収容する共に、前記後退によって生ずる力に抗して、前記針が後退する間に及び該後退の後に、前記血液を確実に保持するための収容／保持手段とを更に備える 
 Ｈ：ことを特徴とする安全装置。」 
　
　本件発明７と引用発明とを対比すると，
　Ａ：カニューレの如き医療器具を患者の体内へ挿入し且つその後患者の体内にあった該装置の部分に人が接触しないように保護するための安全装置において，
　Ｂ：患者を穿刺し，前記医療器具を患者の体内の適所へ案内して搬送する中空針であって，少なくとも１つの鋭利な端部を有する軸を具備する中空針と，
　Ｃ：人の指が届かないように，少なくとも前記針の鋭利な端部を包囲するようになされた中空のハンドルと，
　Ｄ：前記鋭利な端部を前記ハンドルから突出させた状態で前記軸を前記ハンドルに固定する固定手段と，
　Ｅ：前記固定手段を解除し，前記針の鋭利な端部を人の指が届かないように前記ハンドルの中へ実質的に永続的に後退させる解除／後退手段であって，前記針の軸よりも実質的に短い距離だけ簡単且つ単一の動作によって手操作で作動可能な解除／後退手段と，
　Ｇ：前記中空針の中からの血液を収容する共に，前記後退によって生ずる力に抗して，前記針が後退する間に及び該後退の後に，前記血液を確実に保持するための収容／保持手段とを更に備える
　Ｈ：ことを特徴とする安全装置。
である点で一致しており，
　本件発明７は，構成要件Ｆの，「前記後退のエネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手段と，」を有するのに対し，引用発明はこのような「エネルギ吸収手段」を備えていない点で相違している。
　
　本件発明７の構成要件Ｆが引用発明との相違点であるとしても，本件発明７は，以下に示すとおり当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
　構成要件Ｆについての相違点の判断
　引用発明も甲第２号証に記載された発明も，医療関係者が針を患者に穿刺する操作を行うものであり，使用後の針が後退手段により自動的に後退し，ハンドル内に収まる機構である点で共通する。そして，引用発明は，針が患者の体内にある間にラッチ操作をした場合，患者の組織が傷ついたり，不随意に注射器内に患者の血液を吸引したりするという危険性のあることを前提としている。引用発明は，甲第２号証に記載された従来技術と同様に，後退手段を用いた患者からの急速な針の引抜きにより，患者の組織が傷ついたり，不随意に注射器内に患者の血液を吸引したりするのを防止することを解決課題としていると解するのが自然である。
　以上によれば，引用発明においても，患者を保護するという解決課題を実現するため，甲第２号証に記載された弾性制動手段を用いることによって，針の後退速度を減少させるとの構成を適用することが困難であるという理由はない。
　したがって，引用発明において，甲第２号証に記載された技術を適用して，相違点である構成要件Ｆの構成とすることは，当業者が容易に想到できることである。
　また、甲第２号証ないし甲第３１号証によれば，
　甲第２号証ないし甲第８号証の引用発明と同じ分野に属する針を付勢手段を用いてハンドルに引きこむ注射器の分野において，針が後退する際に，その挙動を制御するために，摩擦により制動したり，押し潰し可能な要素によりエネルギーを吸収するなどのエネルギ吸収手段を備えることは周知の技術であったことのほか、
　「機械設計において、衝撃の効果を軽減するため，または急速に動く物体を，それが所定の距離を動いた後に急速に減速するために，緩衝器がしばしば必要である」ことは，機械の種類自体の分野を問わず，バネを用いる機械である以上、あらゆる技術分野において共通する周知の課題および周知の技術であった。
　甲第３号証には、「従来提案されているように、弾力によって針が注射器中へ突然に引き込む形式の物は針に付着していた物質が使用者の手にかかったり、使用者が覆面を着用していなかった場合には使用者の目にかかるおそれがある。又弾力によって針が後退する衝撃が注射器に作用し、その結果注射器を取り落とす事故を引き起こし、様々な危険な状況を生じさせる。」として、弾力によって針が注射器中へ突然に引き込む形式の物」の危険性が記載されているのであり、甲第２号証のイの記載等からも、上記の危険な状況の発生という課題自体も周知の課題であったから、引用発明において、前記周知の課題を解決するために，甲第２号証に記載された技術または上記の周知技術を適用して、相違点である構成要件Ｆの構成とすることは，当業者が容易に想到できることである。
　以上のとおりであるから，本件発明７は、引用発明および甲第２号証に記載された発明に基づいて、または、引用発明および甲第２号証に記載された発明ならびに甲第３号証ないし甲第３１号証に記載された周知技術および甲第３４号証ないし甲第４０号証に記載された周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、本件発明７に係る特許は特許法第１２３条第１項第２号の規定により、無効とされるべきである。
　（本件特許発明８については略） 
 　 
VII．当審の判断 
 （１）無効理由１ 
 　被請求人は、本件特許の請求項８について、平成２３年１１月４日付けで、訂正事項Ａ，訂正事項Ｂからなる、訂正請求をしている。 
 　「【請求項８】請求項７の安全装置において、前記収容／保持手段が、 
 前記針と共に運動するように固定された室を備え、前記後退によって生ずる力から前記室の内部を隔離するための隔離手段を更に備えることを特徴とする安全装置。」 
 　そして、上記「II．訂正の可否」で述べたように、訂正事項Ａ，訂正事項Ｂは訂正が認められる。 
 　請求人は、本件特許発明の請求項８に記載された「前記収容／保持手段」も、「前記室」も、特許請求の範囲の記載の文言上、「前記」されておらず、いかなる「収容／保持手段」や「室」をいうのか不明であると主張するが、上記訂正により、「前記収容／保持手段」及び「前記室」については、請求項７及び請求項８に「前記」されたものとなったので、請求人の上記主張の根拠はその前提を欠くものとなる。したがって、「本件発明の請求項８の記載は、特許を受けようとする発明の構成に欠くことができない事項のみを記載したものではないから、請求項８に係る特許は、特許法第３６条第５項第２号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものに該当し、特許法第１２３条第１項第４号の規定により無効とされるべきである」との請求人の主張は理由がない。 
　よって、請求項８に係る特許は、無効理由１によっては無効とされない。 
 　 
（２）無効理由２ 
（２）−１　本件特許発明７について 
　本件特許発明７と引用発明とを対比すると、後者における「カニューレ１１９を患者の中に挿入しその後で患者内にあった装置部分との接触から人々を保護するに当たって使用される保護カテーテル装置」が、その機能・作用等からみて前者における「カニューレの如き医療器具を患者の体内へ挿入し且つその後患者の体内にあった該装置の部分に人が接触しないように保護するための安全装置」に相当し、同様に、「患者に突き刺し前記カニューレ１１９を前記患者内の定位置に案内し運ぶための針１０３であって，少なくとも１つの鋭い端を備えた軸を有する針１０３」が「患者を穿刺し、前記医療器具を患者の体内の適所へ案内して搬送する中空針であって、少なくとも１つの鋭利な端部を有する軸を具備する中空針」に、「人々の指が届かないように前記針１０３の少なくとも鋭い端を封包するようになされたバレル部材１０５」が「人の指が届かないように、少なくとも前記針の鋭利な端部を包囲するようになされた中空のハンドル」に、「前記鋭い端がバレル部材１０５から突出した状態で前記軸をバレル部材１０５に固着するためのエルボ１１３ａおよびエルボ１１３ｂ」が「前記鋭利な端部を前記ハンドルから突出させた状態で前記軸を前記ハンドルに固定する固定手段」に、及び「前記エルボ１１３ａおよびエルボ１１３ｂによる固着を解除し且つ前記人々の指が届かないように前記針の鋭い端をバレル部材内へ実質的に永久的に後退させるためのハンドル１０９とから成り、前記ハンドル１０９は針１０３の軸よりも実質的に短い振幅の単純な一体運動により手動で作動可能であり」が「前記固定手段を解除し、前記針の鋭利な端部を人の指が届かないように前記ハンドルの中へ実質的に永続的に後退させる解除／後退手段であって、前記針の軸よりも実質的に短い距離だけ簡単且つ単一の動作によって手操作で作動可能な解除／後退手段」に、それぞれ相当している。 
　また、後者の「前記針１０３の中からの血液を収容する溜め１１７とを更に備える」と前者の「前記中空針の中からの血液を収容する共に、前記後退によって生ずる力に抗して、前記針が後退する間に及び該後退の後に、前記血液を確実に保持するための収容／保持手段とを更に備える」とは、「溜め１７７」は針１０３の中からの血液を収容するので中空針の中からの血液を収容する収容／保持手段といえるので、「前記中空針の中からの血液を収容する収容／保持手段とを更に備える」という点で共通する。 
 　  
 　したがって、両者は、  
 「 カニューレの如き医療器具を患者の体内へ挿入し且つその後患者の体内にあった該装置の部分に人が接触しないように保護するための安全装置において、  
 患者を穿刺し、前記医療器具を患者の体内の適所へ案内して搬送する中空針であって、少なくとも１つの鋭利な端部を有する軸を具備する中空針と、
 人の指が届かないように、少なくとも前記針の鋭利な端部を包囲するようになされた中空のハンドルと、  
 前記鋭利な端部を前記ハンドルから突出させた状態で前記軸を前記ハンドルに固定する固定手段と、  
 前記固定手段を解除し、前記針の鋭利な端部を人の指が届かないように前記ハンドルの中へ実質的に永続的に後退させる解除／後退手段であって、前記針の軸よりも実質的に短い距離だけ簡単且つ単一の動作によって手操作で作動可能な解除／後退手段と、
前記中空針の中からの血液を収容する収容／保持手段とを更に備える安全装置。」の点で一致し、以下の点で相違している。  
 　  
相違点１：本件特許発明７では、「前記後退のエネルギの一部を吸収するためのエネルギ吸収手段」を備えるのに対し、引用発明では、そのような構成を備えていない点。  
相違点２：本件特許発明７は、「前記中空針の中からの血液を収容する共に、前記後退によって生ずる力に抗して、前記針が後退する間に及び該後退の後に、前記血液を確実に保持するための収容／保持手段とを更に備える」のに対し、引用発明は、溜め１１７は針の中からの血液を収容する収容／保持手段ではあるが、前記後退によって生ずる力に抗して、前記針が後退する間に及び該後退の後に、前記血液を確実に保持するための収容／保持手段であるかどうか明らかでない点。  
 　  
　まず、相違点２を検討する。本件訂正明細書には、「【００３０】１つの漏洩通路は、針及びそのキャリアブロックを通って前方へ向かう通路である。換言すれば、そのような装置においては、後退ボタンが作動されると、血液が、針の前方端から外方へ噴出する。これは、単に乱雑になるというだけではなく、付近にいる人が患者の血液に露呈されるというより重大な事態を生ずるので、許容できない結果である。血液に露呈されるということは特に問題であり、その理由は、後退型の針を提供する重要な目的が、そのような露呈を極力少なくすることであるからである。
【００３１】針キャリアブロックが、極めて小さな半径方向の空隙を有するその最初の位置すなわち前方でロックされた休止位置から後退した後の他の通路は、針及びブロックの周囲で前方へ向かう通路である。この場合には、血液は、クーリーのハンドル又はハウジングの前方の開口を通って出ることにより、アセンブリから漏洩する。
・・・
【００３６】ユニットの後方開口にフィルタを設けるか、あるいは、他の方法で上記開口を閉じて通気口を設けることにより、クーリーの装置に実質的に通常のフラッシュ室のケーシングを設けるという見かけ上簡単な最初の手段は、フラッシュを包囲するという最初の望みに少なくとも等しい程度の血液の噴出又は漏洩をもたらすことがある。」とあるように、本件発明７の目的は、装置からの血液の漏洩、特に針の後退時の針の前方端からの漏洩を防止することである。そして、単に装置の後方のオリフィス等にフィルタあるいは小さな通気口を設けるだけでは、針の後退時に血液の漏洩を防げないことが記載されている。
　そして、本件発明７に対応する実施例において「前記後退によって生ずる力に抗して、前記針が後退する間に及び該後退の後に、前記血液を確実に保持するための収容／保持手段」は、本件訂正明細書の【０１２８】〜【０１３６】及び図１〜図９に記載されているように、運動可能な内部室及びフィルタ（図1）、可撓性の管（図６）、バルーン（図７）、破壊可能なダクト（図８）、フラッパ弁（図９）等さまざま形態をとるものである。
　ここで、本件発明７の「前記後退によって生ずる力に抗して、前記針が後退する間に及び該後退の後に、前記血液を確実に保持するための収容／保持手段」として図１のフィルタを用いる実施例の場合は、フィルタは「血液が中空針を通って入ることができるように上記室の内部から空気を比較的ゆっくりと逃がすための手段と、後退の際に生ずる力によって中空針を通って血液が排出されるのを阻止するために、上記室の内部へ空気が比較的急速に入るのを阻止するための手段とを備える」もので、具体的には、本件訂正明細書に「【００３８】漏洩に関する基本的な問題、すなわち、針を通る血液の前方への急激な排出を生ずるのは、上記相対的な運動、特に、血液を通って移動するキャリアブロックの運動である。従って、この問題に対する解決策は、運動可能な針に効果的に固定された点におけるフラッシュ血液を包囲あるいは阻害することとは別の方法に見い出すことができ、これにより、血液と運動する針ブロックとの間の効果的な相対運動を排除することができる。
【００３９】「効果的に」及び「効果的な」という用語を使用する理由は、フラッシュ血液に後退力が与えられるのを阻止する何等かの構造が、ケーシングをハンドルに固定することができる場合でも、血液のケーシングが移動する針と空圧的に連携するからである。
【００４０】上記着目点の変更は、フラッシュ血液が針の後部から流れることができるようにケーシングから空気を逃がし、次に、針の後退時においても、その血液を安全に包囲した状態で保持するようにするための種々の可能性をもたらす。特に、そのような構造においては、フィルタ又は通気口を移動する針に関連して設けることができる。
【００４１】上記関連により、有益な結果がもたらされ、空気を流す能力が限定された（後退時のピストン効果によって動かされる空気に比較して）フィルタ又は通気口が、漏洩のない好ましい作用をもたらす。空気流が限定されたフィルタ又は通気口は、後退の際に形成される空気圧の増大から室の中のフラッシュ血液を隔離することにより上述の如き作用を行う。
【００４２】従って、移動する針、キャリアブロック、室、フィルタ又は通気口、並びに、フラッシュ血液は総て、中空のハンドルの中の空気に作用する複合ピストンを形成してそのように作用する。また、ハンドル自身は、フィルタ又は細かい通気口によってシールする必要はなく、複合ピンによって動かされる空気は、周囲に迅速に解放される。」及び
「【０１１５】本発明に関して重要なことは、針が後方へ急速に後退させることにより、中空のハンドル２０の通路２４の中へ空気を迅速に移動させることである。しかしながら、格子８６の開口、並びに、針担持ブロックの周囲前方の空気漏洩路によって、上記後退により、通路２４の中には比較的小さな空気圧の上昇が生ずる。
【０１１６】上記後退が通路２４の中に短時間の圧力パルスを生ずる限り、上記フィルタは実質的に空気不透過性の壁部すなわちピストンの役割を果たし、フラッシュ室６１の内部をそのような圧力から隔離する傾向がある。その結果、上記後退の間に生ずるどのようなピストン効果を有する圧力もフラッシュ室６１の中の血液に与えられず、従って、上記血液は、中空針を介して前方且つ外方へ排出されず、上記室の中に安全に保持される。」と記載されているように、この実施例ではフィルタは格子８６の開口との組み合わせで、本件特許発明７の「前記後退によって生ずる力に抗して、前記針が後退する間に及び該後退の後に、前記血液を確実に保持するための」手段を構成するものである。
　してみれば、請求人の主張のように、甲第３４号証ないし甲第４０号証の記載より「カテーテルを挿入する医療器具において、針基（ハブ）内部にフラッシュバック室を設けることは周知の技術である」としても、相違点２は、「前記後退によって生ずる力に抗して、前記針が後退する間に及び該後退の後に、前記血液を確実に保持するための収容／保持手段」の限定があり、「前記後退によって生ずる力に抗して、前記針が後退する間に及び該後退の後に、前記血液を確実に保持するための収容／保持手段」は、甲第２号証及び甲第３４号証ないし甲第４０号証には、記載も示唆もされていない。また、他の周知技術に関連して提示された甲第３号証ないし甲第３１号証にも、この点についての記載及び示唆がない。本件特許発明７では、「前記後退によって生ずる力に抗して、前記針が後退する間に及び該後退の後に、前記血液を確実に保持するための収容／保持手段」を備えることにより、「すなわち、収容／保持手段は、後退力を受けた場合でも血液を受け入れて保持することができ、クーリー型の装置に選択的なフィルタを取り付けた場合に時々観察されるフラッシュ血液の排出を防止することができる。」等の本件明細書記載（段落【００６７】参照）の作用効果を奏するものである。そうすると、引用発明及び甲第２号証、甲第３号証ないし甲第３１号証に記載された周知技術、及び甲第３４号証ないし甲第４０号証に記載された周知技術に基いて、相違点２の構成に想到することが容易とはいえない。 
 　 
　よって、相違点１を検討するまでもなく、本件特許発明７は、引用発明及び甲第２号証に記載された発明または引用発明及び甲第２号証に記載された発明ならびに甲第３号証ないし甲第３１号証に記載された周知技術及び甲第３４号証ないし甲第４０号証に記載された周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができないものである。  
 　  
　したがって、本件特許発明７は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものではなく、同法第１２３条第１項第２号に該当せず、無効理由２によって無効とすることはできない。  
 　   　 
　なお、請求人は、平成２３年１２月１日付け上申書において、「（１）甲第１号証には、「内部室内の液体が膜を通過するのを防止することができる」ことについての記載がある。
　また、被請求人の主張は、本件発明７と引用発明とを対比し、一致点及び相違点を認定する際の一般的判断手法に反するものであり、誤りである。
（２）被請求人が挙げる本件特許明細書の記載は、いずれも、ただ「血液を確実に保持するための何らかの手段」と単なる効果の希望を示すだけのものにすぎず、何らの構成の特徴を示すものではない。請求人が審判請求書に挙げた従来からの針基内部のフラッシュバックと、何らの構成の異なるような「血液を確実に保持するための何らかの手段」は何ら記載されていない。
（３）従来からの針基内部のフラッシュバックも血液が漏れる課題が存在しており程度の差がありうるにすぎず、後退のための力が何によるものかで異なるところはない。
　引用発明においても、溜め１１７は、針と共に運動するように固定されることによって、血液と針との間に相対的な運動を生じないようにして血液を保持するものであるとともに、溜め１１７の後部には、「カテーテル本体１０７の内部室内の空気が内部室から出ることができると同時に、内部室内の液体が膜を通過するのを防止することができる」選択的なフィルタが設けられているのであるから、請求項７および請求項８の「収容／保持手段」に該当するものである。」旨主張する。
　しかしながら、上述したように、本願特許発明７の「前記後退によって生ずる力に抗して、前記針が後退する間に及び該後退の後に、前記血液を確実に保持するための収容／保持手段」としてフィルタを用いる場合は、フィルタは格子８６の開口との組み合わせで、本件特許発明７の「前記後退によって生ずる力に抗して、前記針が後退する間に及び該後退の後に、前記血液を確実に保持するための」手段を構成するもので、単に、装置の後端にフィルタを設けたのみではない。してみれば、引用発明においては、請求項７の「前記後退によって生ずる力に抗して、前記針が後退する間に及び該後退の後に、前記血液を確実に保持するための収容／保持手段」を有しない。よって、請求人の主張は採用できない。  　 
 　 
（２）−２　本件特許発明８について  
　本件特許発明８は、本件特許発明７を限定したものである。そうすると、本件特許発明７が、引用発明及び甲第２号証に記載された発明または引用発明及び甲第２号証に記載された発明ならびに甲第３号証ないし甲第３１号証に記載された周知技術及び甲第３４号証ないし甲第４０号証に記載された周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができない以上、それを限定した本件特許発明８も、同様に、引用発明及び甲第２号証に記載された発明または引用発明及び甲第２号証に記載された発明ならびに甲第３号証ないし甲第３１号証に記載された周知技術及び甲第３４号証ないし甲第４０号証に記載された周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができないものである。 
 　  
　したがって、本件特許発明８は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものではなく、同法第１２３条第１項第２号に該当せず、無効理由２によって無効とすることはできない。  
 　 
VIII．むすび 
　以上のとおりであるから、請求人の主張及び証拠方法によっては、本件特許発明７及び本件特許発明８の特許を無効とすることができない。 
　審判に関する費用については、特許法第１６９条第２項の規定において準用する民事訴訟法第６１条の規定により、請求人が負担すべきものとする。 
　よって、結論のとおり審決する。