(57)【要約】所定の圧力により供給路（５１）を経て灌流液を眼内患部に供給しつつ、除去すべき患部組織とともに灌流液を吸引路を介して吸引する眼内手術に用いられ、患部内が過剰な減圧状態となったときに灌流液を患部内に供給可能な眼内手術用減圧補償器具であって、供給路（５１）の途中に連結可能に構成され、供給路（５１）に供給される灌流液が流入する開口部を残して閉鎖可能な室を形成する収容部を備え、収容部の内容量が７ｃｍ３以上２２ｃｍ３以下である。
2004000181.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
所定の圧力により供給路を経て灌流液を眼内患部に供給しつつ、除去すべき患部組織とともに灌流液を吸引路を介して吸引する眼内手術に用いられ、患部内が過剰な減圧状態となったときに灌流液を患部内に供給可能な眼内手術用減圧補償器具であって、
前記供給路の途中に連結可能に構成され、前記供給路に供給される灌流液が流入する開口部を残して閉鎖可能な室を形成する収容部を備え、
該収容部の内容量が７ｃｍ３以上２２ｃｍ３以下であることを特徴とする眼内手術用減圧補償器具。
【請求項２】
前記収容部は、前記開口部を一端に有するチューブによって構成されている請求の範囲１に記載の眼内手術用減圧補償器具。
【請求項３】
前記チューブの内径が、前記供給路において当該チューブとの連結部分より上流側の内径の１．１倍以上で１．７倍以下であることを特徴とする請求の範囲２に記載の眼内手術用減圧補償器具。
【請求項４】
前記チューブの内径は、３．５ｍｍ以上で５．０ｍｍ以下である請求の範囲２または３に記載の眼内手術用減圧補償器具。
【請求項５】
手術者の手で支持される本体を備えた眼内手術器具であって、
前記本体は、
当該本体の一端部に取り付けられ、眼内における所定の患部組織を破砕する破砕部と、
前記破砕部の近傍に灌流液を導入する導入流路と、
前記破砕部によって破砕された患部組織を吸引する吸引流路と、
前記導入流路の途中に連結される請求の範囲１から４のいずれかに記載の眼内手術用眼圧補償器具とを備えている眼内手術器具。
【請求項６】
前記減圧補償器具は、前記本体に対して着脱自在に取り付けられている請求の範囲５に記載の眼内手術器具。
【請求項７】
前記減圧補償器具の収容部は、前記開口部を一端に有するチューブによって構成され、当該チューブは、前記本体に巻回されている請求の範囲５または６に記載の眼内手術器具。
【請求項８】
前記減圧補償器具の収容部は、前記本体の他端部に、当該本体の延びる方向に沿って取り付けられている請求の範囲５または６に記載の眼内手術器具。
【請求項９】
所定の圧力により供給路を経て灌流液を眼内患部に供給しつつ、除去すべき患部組織とともに灌流液を吸引路を介して吸引する眼内手術方法であって、
開口部を残して閉鎖された室を有する収容部を備え、当該収容部の内容量が７ｃｍ３以上２２ｃｍ３以下である眼内手術用減圧補償器具を準備するステップと、
前記収容部に空気が収容された状態で、前記減圧補償器具を前記供給路の途中に連結し、前記開口部を介して前記収容部と供給路とを連通するステップと、
前記供給路に灌流液を供給し、これに伴って当該供給管から前記収容部に灌流液を流入させ、空気の圧力を作用させた状態で前記収容部内に灌流液を収容するステップと、
前記眼内患部に灌流液を供給しつつ、当該眼内から前記患部組織を灌流液とともに吸引するステップとを含む眼内手術方法。
【請求項１０】
前記眼内の圧力が急激に低下したときに、前記収容部内の灌流液が、空気の圧力の作用により、前記供給路を介して眼内に供給される請求の範囲９に記載の眼内手術方法。
【請求項１１】
前記収容部は、前記開口部を一端に有するチューブによって構成されている請求の範囲９に記載の眼内手術方法。
【請求項１２】
前記チューブの内径が、前記供給路において当該チューブとの連結部分より上流側の内径の１．１倍以上で１．７倍以下である請求の範囲１１に記載の眼内手術方法。
【請求項１３】
前記チューブの内径は、３．５ｍｍ以上で５．０ｍｍ以下である請求の範囲１１または１２に記載の眼内手術方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】  本発明は、所定の圧力により供給路を経て灌流液を眼内患部に供給しつつ、除去すべき患部組織とともにこの灌流液を吸引路を介して吸引する白内障等の眼内手術に用いられ、患部内が過剰な減圧状態となったときに灌流液を患部内に供給可能な眼内手術用減圧補償器具、これを備えた眼内手術器具、及び眼内手術方法に関するものである。
【背景技術】  近年、白内障のような眼病に対しては、眼内の水晶体を眼内レンズ（人工水晶体）に交換する手術が多く採用されている。このような手術の一つとして、患部の水晶体を超音波振動により破砕し乳化して吸引する超音波乳化吸引手術（ＰＥＡ：Ｐｈａｃｏｅｍｕｌｓｉｆｉｃａｔｉｏｎ  ａｎｄ  ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ）が普及している。この手術では、例えば図１６に示すような装置を用いる。この装置は、眼内患部の前房Ｓ内に灌流液を導入する供給管５１を、超音波乳化吸引装置である超音波ハンドピース５３（以下、単に「ハンドピース」ということもある。）に連結したものである。ハンドピース５３には灌流液を患部に導入する導入流路５４（図１７参照）が設けられており、この導入流路５４の後端部に供給管５１が接続されている。供給管５１には灌流液が貯留された灌流ボトル５５が接続されており、この灌流ボトル５５を所定の高さに配置することで灌流液を灌流ボトル５５からの重力落下によって前房Ｓ内へ流入させることができる。
そして、手術を行う際には、灌流液を前房Ｓ内に流入させつつ超音波振動により水晶体Ｐを破砕乳化する。乳化された水晶体は、灌流液とともにハンドピース５３に設けられた吸引流路５７（図１７参照）を介して、この吸引流路５７に接続された吸引ポンプ５９によって吸引され、排出される。そして、このときの灌流液の流入量（流入圧）と吸引量（吸引圧）とのバランスにより前房が安定に保たれる。
ところが、この装置では次のような問題があった。通常、白内障手術の超音波乳化吸引は、図１７に示すように、水晶体核Ｐ１の破片がチップ先端部に吸い寄せられ、この先端部でドリブル現象による超音波振動で核片が乳化吸引される。この時、チップ先端は核Ｐ１で閉塞されている状態となり、その閉塞されている間は灌流液の流入は停止する。この状態で更に吸引を継続すると、吸引流路５７内の陰圧が高まり、水晶体核Ｐ１が吸い込まれる。こうして、吸引流路５７の閉塞状態は解除されると、その瞬間、瞬時の吸引流量が急激に多くなり、前房Ｓ内が減圧状態となる。しかしながら、灌流液の供給はこの減圧状態に瞬時に対応することができず、供給管５１から供給される灌流液の量よりも、吸引流路５７に吸引される灌流液の方が多い状態が続くことになる。これによって灌流液の流入量（圧）と吸引量（圧）とのバランスが悪くなって前房が安定しない状態となる。その結果、流入が停止していた灌流液が一定の流量に達し、更に吸引圧と平衡状態に達するまでの間、前房Ｓ内は減圧状態が継続する（以下、これを「サージ現象」という）。これにより、眼球及び前房の内容積が減少するいわゆるマイクロコラップスが生じ、さらには後褒破壊や角膜内皮損傷を生ずることもある。
従来、この問題に対しては、手術者がその実経験や練習に基づいて超音波量や吸い込み量を適宜変更する等して対処していた。そのため、経験の浅い手術者が、対処するのは容易ではなかった。
このようなサージ現象を少なくするため、例えば、国際公開ＷＯ９７／３７７００号公報には、吸引ラインに設けた真空センサーで吸引ラインの閉塞を感知する装置が記載されている。この装置は、吸引ラインの閉塞を感知すると、コンピュータで蠕動ポンプの速度を制御して灌流液の眼内への注入流を変更するように設計されている。また、米国公開２００２／００１９６０７号公報や特開２００２−１５３４９９号公報には、灌流液注入ラインの途中に、灌水を貯留するための灌水貯留部、レンジ、灌流圧センサー、及び圧コントローラーが設けられた装置が開示されている。この装置は、灌流圧が適切なレンジを越えたときにコントローラーを介して灌水供給通路へ灌水を強制的に注入するよう灌水貯留部を作動させ、前房内圧が基準値以下になるのを防止するものである。
しかしながら、サージ現象は約０．２秒以内の短い時間に瞬間的に発生するため、これらの装置でサージ現象をタイムラグなしに抑制することは実質的に困難である。
また、米国特許６，０４２，５８６号には、灌流液供給ラインに接続される角膜虚脱防止装置について記載されている。この装置は、貫通孔が形成されたドーム状の頭部を有する本体と、この頭部に貫通孔を塞ぐように装着され外周縁が固定されたラテックス製の薄膜とを備えている。薄膜は伸縮性があるため、灌流液が貫通孔を介して薄膜側に流れると、薄膜が伸びて頭部との間にチャンバーを形成するようになっている。
また、ＥＰ特許０１８０３１７号及び米国特許４，８４１，９８４号には、圧力チャンバーを、液体灌流管に対して直列または並列に接続することが記載されている。この圧力チャンバーは、弾性的な壁を有する球状に形成されており、その直径が４〜８ｃｍ、ニードルチップからの距離が６〜１０ｃｍの位置に設けるのが好ましいと記載されている。また、チャンバーを空気または他のガスで当初から満たしておくことにより、眼内圧変化に対する応答時間を向上できることが記載されている。
しかしながら、白内障手術のような眼内手術では、非常に精密で且つ微妙な手技が要求されるため、上記のようにハンドピースのチップから６〜１０ｃｍの位置にチャンバーを設けると、ハンドピースを操る手の動きが制限され、手術に支障をきたすという問題がある。また、手術中には核を吸引するためにハンドピースを軸回りに回転させたり、先端部を中心に揺動させたりすることがあるが、ハンドピースが移動すると、それに応じてチャンバーも移動する。これにより、チャンバーの中の空気層が灌流液の流入孔側（灌流ラインとの接続部分）に移動することもある。このような状態になると、サージ時に、灌流液を速やかに供給することができないばかりか、眼球内に空気が流入する可能性もあり、眼内組織に、サージによるものとは異なる新たな損傷が生じることがある。
さらに、ハンドピースに近い位置ではチャンバーの固定が難しく、チャンバーの動きの程度によっては灌流液供給ラインを構成する灌流供給チューブに強い捻れが生じることがある。これによって、灌流液が眼内に供給されなくなるのと同時に、強い吸引圧によって前房虚脱を生じる可能性もあり、取り返しのつかない事故になるおそれもある。
また、特開平１０−４３２２９号公報には、灌流チューブの経路中に空気室を有するとともに、灌流液を蓄えることができる灌流液溜め手段が開示されている。しかしながら、この公報には灌流液溜め手段をハンドピースに近い位置に配置することが望ましい旨の記載があり、上記チャンバーと同様の問題が生じることが考えられる。
さらに、この灌流液溜め手段への灌流液の注入方法としては、次のように記載されている。まず、灌流液溜め手段に設けられたピストンを押し下げて、その内部の空気を灌流チューブに接続された輸液チューブの空気取り込み口から排出する。その後、スプリングの復元力によりピストンが元の位置に戻ると、ピストンが移動した体積分の灌流液が灌流瓶から灌流液溜め手段に吸い込まれる。そこで、本願発明者等が、上記灌流液溜め手段と同様の装置を作成し、その効果の検討を行ったところ、ピストンを押し下げて灌流液溜め手段の空気を排出しようとすると、上記空気取り込み口から空気が排出できないばかりか、ピストンを押し下げることさえできなかった。したがって、本願発明者等は、上記灌流液溜め手段では、灌流液の注入ができないことを確認している。これは、通常使用される輸液チューブの空気取り込み口は、灌流瓶内の空気圧を一定にするために灌流瓶に通じているからであり、またその空気取り込み口から灌流液や空気が外部に漏れるのを防止する構造になっているためであると考えられる。
一方、本出願人は、特開２００１−１７０１０２（対応米国公開２００２／００９５１１３Ａ１）に開示しているような減圧補償器具を備えた眼内手術装置を提案している。図１８に示すように、この眼内手術装置は、一端部に栓６１を取り付けた減圧補償器具の収容部としてのチューブ６３（内径は供給管５１と同じである。）を供給管５１の途中に接続したものであり、次のように使用される。まず、ハンドピースの先端を前房Ｓ内に挿入して手術を開始する。この時、前房Ｓ内の内圧（または容積）は灌流液の流入量（圧）と吸引量（圧）のバランスにより前房Ｓ内の眼圧が保たれる。手術中、前房Ｓに対する灌流液の流入量と吸引量とがバランスよく行われ、乳化された水晶体がスムーズに排出されている状態では、図１８に示すように、チューブ６３内の空気はＡ−Ｂ間で圧縮された状態となる。そして、吸引流路５７が水晶体核片によって閉塞されると、前房Ｓ内に灌流液の流入圧が作用する。これにより、Ａ−Ｂ間の空気はこの圧力とできるだけ同じになるようにさらに圧縮され、図１９に示すように、Ａ−Ｃ間に容積が縮小される。すなわち、空気の圧縮されたＢ−Ｃ間の体積だけチューブ６３内に灌流液が流入する。一方、吸引ポンプ５９は灌流液を吸引し続けているものの、吸引流路の閉塞によって吸引流路の灌流液が減少していくため、吸引流路内の陰圧が急激に高まる。そして、吸引流路５７を閉塞していた水晶体核片が吸引されると、前房Ｓ内に陰圧が急激に伝わり、更にチューブ６３内に陰圧が伝わる。その結果、前房Ｓ内の圧力の急激な低下に連動して、図２０に示すように、チューブ６３内のＡ−Ｃ間の空気はＡ−Ｄ間に膨張する。これにより、Ｃ−Ｄ間に貯留していた灌流液が押し出されて前房Ｓ内に流入する。こうして、前房Ｓ内の圧力の急激な低下が軽減されるとともに、灌流液の流入量と吸引量とのバランスが維持され、マイクロコラップスを抑制することができる。
その後、本出願人は上記発明をさらに改良すべく研究を重ねた結果、減圧補償器具の収容部としてのチューブをハンドピースに装着し、サージ現象が起こったときから通常の灌流状態に戻るまでの間に、チューブの容量によっては、またチューブの内径によっては、灌流液が安定した流量で前房内に流入しないことを見出した。上記のように、チューブ装着時にサージ現象が起こると、灌流液は、前房内の減圧状態に応じてチューブから前房内に流入するが、その後は、通常通り供給管から流入するようになる。しかしながら、チューブの容量等によっては、チューブからの灌流液の流入が、供給管からの流入に切り換わるときに、この切換がスムーズに行われないことが分かった。このような現象が生ずると、前房への灌流液の流入が、サージ現象に的確に対処できないことがあり、前房内の圧力低下を確実に軽減することができない場合があった。
そこで、本発明は、白内障等の手術中に眼内患部が急激な減圧状態に陥るのをより確実に軽減することが可能な減圧補償器具、及びこれを備えた眼内手術器具、並びにこれを用いた手術方法を提供することを目的とする。
【発明の開示】
本発明者は、上記目的を達成すべく鋭意研究を重ねた結果、患部に灌流液を供給する供給路の途中に、所定の容量の収容部を備えた減圧補償器具を連結することで、前房内の圧力低下を確実に軽減できることを見出した。
すなわち、本発明に係る眼内手術用減圧補償器具は、所定の圧力により供給路を経て灌流液を眼内患部に供給しつつ、除去すべき患部組織とともにこの灌流液の吸引路を介して吸引する眼内手術に用いられ、患部内が過剰な減圧状態となったときに灌流液を患部内に供給可能な眼内手術用減圧補償器具であって、前記供給路の途中に連結可能に構成され、前記供給路に供給される灌流液が流入する開口部を残して閉鎖可能な室を形成する収容部を備え、該収容部の内容量が７ｃｍ３以上２２ｃｍ３以下であることを特徴とする眼内手術用減圧補償器具を提供するものである。
本発明に係る減圧補償器具によれば、眼内患部に灌流液を導入する供給路の途中に、内容量が７ｃｍ３以上２２ｃｍ３以下である灌流液の収容部を連結しているため、サージ現象発生時に、収容部から灌流液が供給されるため、灌流液の流入量（圧）と吸引量（圧）のバランスがくずれ、流入量（圧）が急激に低減するのを防止することができる。したがって、サージ現象発生時の眼内患部の圧力低下を確実に抑えることができる。
前記収容部は、開口部を一端に有するチューブによって構成されていることが好ましい。
このとき、チューブの長さは、チューブの内径が４ｍｍの場合、約６０ｃｍ以上で約１７５ｃｍ以下、チューブの内径が３．５ｍｍの場合、約７２ｃｍ以上で約２３０ｃｍ以下であることが好ましい。
さらに、チューブの内径が、供給路において当該チューブとの連結部分より上流側の内径より大きいことが好ましく、特に、連結部分より上流側の内径の１．１倍以上で１．７倍以下であることが好ましい。
これは、通常使用される灌流液の供給管（内径約３ｍｍ）の場合には、チューブの内径は、３．３ｍｍ以上で５．１ｍｍ以下となるので、チューブの内径は３．５ｍｍ以上で５．０ｍｍ以下であることがより好ましい。
また、本発明に係る眼内手術器具は、手術者の手で支持することができ、眼内患部に灌流液を流入する導入流路と、当該導入流路の途中に連結される上記眼内手術用補償器具と、眼内における所定の患部組織を破砕する破砕手段と、灌流液とともに破砕された患部組織を吸引する吸引流路とを備えている。
この眼内手術器具によれば、上記した減圧補償器具を備えているため、白内障等の手術時におけるサージ現象発生時の眼内患部の圧力低下を軽減できる。さらに、手術器具が減圧補償器具と一体化されているため、手術時の操作性を向上することができる。
上記眼内手術用減圧補償器具の収容部は、破砕手段を収容する眼内手術器具本体に取り付けることができ、この場合、本体の後端部に取り付けたり、或いは収容部がチューブで構成されるときは、このチューブを本体に巻回することができる。
また、本発明に係る眼内手術方法は、所定の圧力により供給路を経て灌流液を眼内患部に供給しつつ、除去すべき患部組織とともに灌流液を吸引路を介して吸引する眼内手術方法であって、開口部を残して閉鎖された室を有する収容部を備え、当該収容部の内容量が７ｃｍ３以上２２ｃｍ３以下である眼内手術用減圧補償器具を準備するステップと、前記収容部に空気が収容された状態で、前記減圧補償器具を前記供給路の途中に連結し、前記開口部を介して前記収容部と供給路とを連通するステップと、前記供給路に灌流液を供給し、これに伴って当該供給管から前記収容部に灌流液を流入させ、空気の圧力を作用させた状態で前記収容部内に灌流液を収容するステップと、前記眼内患部に灌流液を供給しつつ、当該眼内から前記患部組織を灌流液とともに吸引するステップとを含んでいる。
【図面の簡単な説明】  図１は、本発明に係る減圧補償器具を備えた装置の一実施形態を示す図である。
図２は、本発明に係る減圧補償器具を備えた装置の他の例を示す図である。
図３は、本発明に係る眼内手術器具の一実施形態を示す図である。
図４は、本発明に係る眼内手術器具の他の例を示す図である。
図５は、本発明に係る眼内手術器具のさらに他の例を示す図である。
図６は、本発明に係る減圧補償器具であるチューブの容量と前房内へ流入される灌流液の流量との関係を調べるための実験装置を示す図である。
図７は、図６に示す実験装置により行った実験の結果を示すグラフである。
図８は、長さが２０ｃｍのチューブを用いた場合のチューブ内の圧力変動を示すグラフである。
図９は、長さが６０ｃｍのチューブを用いた場合のチューブ内の圧力変動を示すグラフである。
図１０は、長さが１４０ｃｍのチューブを用いた場合のチューブ内の圧力変動を示すグラフである。
図１１は、本発明に係る減圧補償器具であるチューブの容量と前房内へ流入される灌流液の流量との関係を調べるための他の実験装置により得られたサージ現象発生時と通常灌流時との模擬前房内の圧力差を示すグラフである。
図１２は、チューブを装着していない場合の模擬前房内の圧力変動を示すグラフである。
図１３は、内径４ｍｍのチューブを装着した場合の模擬前房内の圧力変動を示すグラフである。
図１４は、チューブ及び球形チャンバーを装着した場合の模擬前房内の圧力変動を示すグラフである。
図１５は、チューブ及び球形チャンバーを装着した場合の模擬前房内の圧力変動を示すグラフである。
図１６は、従来の白内障手術に用いられる手術装置を示す図である。
図１７は、サージ現象を説明するための図である。
図１８は、本出願人の提案している手術装置を説明するための図である。
図１９は、本出願人の提案している手術装置を説明するための図である。
図２０は、本出願人の提案している手術装置を説明するための図である。
【発明を実施するための最良の形態】  以下、本発明に係る眼内手術用減圧補償器具、及びこれを用いた眼内手術器具の一実施形態について図面を参照しつつ説明する。
１．減圧補償器具
本実施形態に係る減圧補償器具は、シリコン等で形成されたチューブ（収容部）を備えており、例えば、図１に示すようなハンドピースに連結可能となっている。このハンドピースは、図１８に示す従来技術のものと同一のものであり、同一構成には同一符号を付して説明を省略する。チューブ１０１の一端の開口部は、ハンドピース５３の導入流路（供給路）５４の後端部に取り付けられた継手管５６に連結することができる。この継手管５６には供給管（供給路）５１を介して灌流ボトル５５が接続されている。また、チューブ１０１の他端はクランプ１０３で閉塞され、チューブ１０１内に灌流液が流入可能となっている。本発明者の見地によれば、このチューブの容量は、サージ現象発生時の前房内圧力の低下に対処すべく、７ｃｍ３以上で２２ｃｍ３以下になされている。
これは、以下の理由からである。チューブ１０１の長さに拘わらず、灌流ボトル５５の高さが一定であることから、チューブ１０１内で圧縮される空気の圧力は同じである。そのため、サージ現象が発生した場合には、同じ圧力でチューブ１０１内の灌流液が押し出される。しかしながら、チューブ１０１が長いとチューブ１０１内に貯留される灌流液の量は多くなり、短いと貯留される灌流液の量は少ない。そのため、灌流液が押し出される初期速度は同じであっても、灌流液の量が少ないと押し出す量が少ないので、押し出される灌流液は、チューブ内の圧縮空気により圧送され、初期速度から流速があまり低下せずに押し出される。一方、灌流液の量が多いと押し出す量が多くなるため、灌流液の流速は初期速度から徐々に低下すると考えられる。
上記のようにチューブ１０１に貯留される灌流液の量が少なく、チューブ１０１から圧送されて初期速度からの速度低下が小さい場合には、チューブ１０１からの灌流液の流出が優先し、供給管５１からの灌流液の流出が抑制される。この場合には、チューブ１０１からの流出が終了した後、灌流液の流出がほぼ停止した状態の供給管５１からの灌流液の流出が始まることになり、チューブ１０１からの流出から、供給管５１からの流出へと灌流液の流出経路の切換がスムーズに行われない。
このように切換がスムーズに行われないと、チューブ１０１からの灌流液の流入後、通常の灌流状態に戻るまでの間に、前房内に流入する灌流液の流速が急激に小さくなる（つまり、流速０に近い状態）ときがある。このような現象が生ずると、灌流液の流入量が一瞬低下するため、前房内の圧力低下を確実に抑えることができないという問題がある。
一方、チューブ１０１に貯留される灌流液の量が多いと、チューブ１０１からの前房内への灌流液の流入速度が徐々に低下していくため、供給管５１の流入量が極度に抑制されることがない。そのため、チューブ１０１からの灌流液の流速低下とともに、供給管５１からも灌流液が前房内へ流入するようになる。その結果、灌流液の流入の切換がスムーズに行われ、前房内における灌流液の流入量低下が軽減される。
以上より、本発明者は、チューブの容量が７ｃｍ３以上であると、前房内へ流入する灌流液量が大きく低下しないことを見出した。この観点から、チューブの容量は、８ｃｍ３以上、さらに９ｃｍ３以上、特に１０ｃｍ３以上、とりわけ１２．５ｃｍ３以上であることがより好ましい。
ところで、白内障手術は主として次の４つの工程からなる。すなわち、（１）前嚢切開、（２）水晶体乳化吸引、（３）皮質吸引および（４）眼内レンズ挿入の工程である。各工程に使用するハンドピース（例えば、水晶体乳化吸引では超音波ハンドピース、皮質吸引ではＩ／Ａ（Ｉｒｒｉｇａｔｉｏｎ  ａｎｄ  ａｓｐｉｒａｔｉｏｎ）ハンドピース）はそれぞれ異なるため、次の工程に移るときには、それぞれのハンドピースを前房内から外さなければならない。この時ハンドピースの導入流路５４は開放され抵抗がなくなるため、チューブ１０１内の灌流液は全て眼球外の術野に放出される。この場合、チューブ１０１内の容量が大きすぎると、チューブ内に残留する灌流液が多くなり、術野に放出される液量も多くなるので排出に時間がかかってしまうことになる。このため、短時間で行わなければならない白内障手術の効率が悪くなる。また、術野への排出量が多くなると術野の汚染につながり好ましくない。したがって、これらの観点から、チューブ１０１の容量は、２２ｃｍ３以下になされており、２０ｃｍ３以下、さらに１７．５ｃｍ３以下、特に１５ｃｍ３以下であることが好ましい。これは、例えばチューブの内径が４ｍｍのとき、長さが約１７５ｃｍ、約１５９ｃｍ、約１３９ｃｍ、約１１９ｃｍに、チューブの内径が３．５ｍｍのとき、長さが約２２９ｃｍ、約２０８ｃｍ、約１８２ｃｍ、約１５６ｃｍに該当する。
また、本発明者は、次のことを見出した。すなわち、上記のように、減圧補償器具としてのチューブ１０１は、その内径が灌流液の供給管５１（灌流液の供給流路において、チューブより上流部分）の１．１〜１．７倍であることが好ましく、１．２〜１．４倍であることがさらに好ましい。これについては、実施例において詳述する。但し、この数値は、眼内手術で通常使用される灌流液導入チューブ（内径約３ｍｍ）を、灌流液の供給管５１として使用した場合のものである。通常使用される灌流液導入チューブとしては、例えばＡＭＯ  ＭＡＸＰＡＴＭ  Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｔｕｂｉｎｇ  Ｓｅｔ  ＯＭ２０にセットされたディスポーザブルチューブ（内径約３ｍｍ）、ＡＭＯＴＭ  ＳＯＶＥＲＥＧＮ  Ｐａｃｋ  Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｔｕｂｉｎｇ  Ｓｅｔ  ＲＥＦ（Ｐａｒｔ  Ｎｏ．）：ＯＰ０５０にセットされたディスポーザブルチューブのシリコンチューブ（内径約３ｍｍ）が挙げられる。また、マックスバック吸引チューブ（アルコン社製）、ＣＶ２４０００ディスポ（ニデック社製）なども使用することができる。
さらに、チューブ１０１の内径が上記した灌流液の１．１〜１．７倍の範囲内であれば、チューブ１０１がハンドピースとともに回転したり、或いはクランプ１０３で閉塞された端部が下方に垂れ下がったとしても、チューブ１０１内に貯留された灌流液部と空気層とが入れ替わることなく、空気層はクランプ１０３側に留まることができる。したがって、チューブ１０１に貯留された灌流液は、空気層によって供給管５１を流れる灌流液と分断されることがないので、例えば従来の球形チャンバー等を装着した場合のように灌流液の層と空気層とが入れ替わり眼内に空気が流入するのを確実に防止することができる。
また、チューブ１０１は供給管５１と同様の細長い形状をなしているため、手術中にチューブ１０１の動きを気にすることなくハンドピースを操作することができるとともに、上記したサージ現象に対する効果を発揮することができる。さらに、チューブは灌流液の供給路５１と並行に、例えばテープ等で供給管５１と一体的に保持することも容易である。したがって、このようにすることで、手術者はチューブを装着していない場合と変わりなくハンドピースを操作することができる。このため、継手管５６における供給路５１との継手部と、チューブ１０１との継手部がほぼ並行になるよう形成されていることが好ましい。
また、摩擦抵抗の観点からも、供給管５１よりも内径の大きいチューブを使用することが好ましい。これは、サージ現象発生時には、減圧状態にできるだけ速く追随するように、供給管５１に先立ってチューブ１０１から灌流液が流出することが求められるからである。したがって、少なくともチューブ１０１の内径の方が、供給管５１の内径より大きいことが好ましい。
本実施形態では、ハンドピース５３に減圧補償器具の収容部となるチューブを装着した例を示したが、これに限定されるものではなく、例えば図２に示すようにすることもできる。すなわち、同図に示すように、ハンドピース５３を経て灌流液を供給するのではなく、供給管５１を介して前房Ｓ内に直接灌流液を供給するようにし、この供給管５１の途中に減圧補償器具の収容部となるチューブ１５を連結するようにする。このようにしても、ハンドピース５３から灌流液を供給する場合と同様に、前房Ｓ内に灌流液が供給されるため、サージ現象が生ずるのを防止することができる。
なお、チューブ１０１、１５の端部を閉じるには、上記したクランプ１０３以外にも種々のものを用いることができ、例えばチューブ端部にチューブ１０１と同材質または他の材質の部材を挿入して密封したり、或いはチューブ１０１の端部を溶融して閉じることもできる。
チューブ１０１，１５の材質としては、柔軟性および弾力性を有する、耐薬品性、耐熱性材質のものであればいずれも有利に使用することができ、例えば天然ゴム、イソプレンゴム、スチレンゴム、ブチルゴム、ブタジエンゴム、エチレンプロピレンゴム、ニトリルゴム、クロロプレンゴム、ハイパロン、ウレタンゴム、シリコンゴム、エピクロルヒドリンゴムなどが挙げられるが、特にシリコンゴムが好ましい。チューブとしては、例えばポリプロピレンチューブ、ポリエチレンチューブ、マルチＷチュービング、シリコンチューブ、ユニチューブ、タイゴン３３５５Ｌなどが好適に利用できる。
２．ハンドピース（眼内手術器具）
次に、上記減圧補償器具を備えたハンドピースの一実施形態について図３を参照しつつ説明する。図３（ａ）は、本実施形態に係るハンドピースの平面図、図３（ｂ）は正面図、図３（ｃ）は図３（ｂ）のＡ−Ａ線断面図である。
同図に示すように、このハンドピース１は、超音波振動を発生する振動子（図示省略）と、この振動子によって発生した超音波振動を出力するホーン（図示省略）とを内蔵した円筒状の手術者の手で支持される本体２を備え、その先端に水晶体を破砕乳化するための管状チップ３が装着されている。管状チップ３はホーンと連結されており、手術対象となる水晶体に超音波振動を付与することができる。なお、上記振動子、ホーン、及び管状チップ３が本発明に係る眼内手術器具の破砕手段を構成する。
ハンドピース１の先端には、患部に灌流液を導入する導入流路５が接続されている。この導入流路５は、ハンドピース１の軸線方向に延び、ハンドピース１の先端部付近ではハンドピース１に内蔵されているが、途中から外部へ露出した状態となっている。そして、導入流路５の後端部には灌流ボトルから灌流液を供給するための供給管が取り付け可能となっている。また、導入流路５において外部に露出する部分の途中には減圧補償器具の収容部としてのチューブ７が連結され、導入流路５と平行に延びている。チューブ７の後端には容量を増大するための拡張部９が設けられている。拡張部９は、ハンドピース１後端の外周面に取り付けられ、平面視矩形状に形成されている。また、ハンドピース１の後端部には、眼内から乳化された水晶体を灌流液とともに吸引するための吸引管８が取り付けられる。本実施形態では、チューブ７と拡張部９とにより本発明の減圧補償器具の収容部を構成している。
チューブ７及び拡張部９の寸法は、上記実施形態で示したとおりである。すなわち、チューブ７の内径が、導入流路（チューブとの連結部分より上流側の部分）５の内径の１．１倍以上で１．７倍以下であることが好ましく、１．２倍以上で１．４倍以下であることがさらに好ましい。また、チューブ７と拡張部９との合計の内容量は、７ｃｍ３以上で２２ｃｍ３以下であるが、ハンドピースの大きさを考慮すると、７ｃｍ３以上で１５ｃｍ３以下であることがさらに好ましい。但し、導入流路５とチューブ７との合流点から管状チップへ至る通路５ａの内径は、流路抵抗を小さくするため、内径が大きい方が好ましく、少なくともチューブ７の内径より大きいことが好ましい。
以上のように、本実施形態に係るハンドピース１によれば、減圧補償器具の収容部としてのチューブ７及び拡張部９をハンドピース１と一体化しているため、チューブが外部に取り付けられている場合に比べ、ハンドピース１の操作性を向上することができる。
本実施形態では、ハンドピース１と減圧補償器具とを一体化した場合の一例を示したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば以下のように構成することもできる。図４に示すように、この例では、拡張部９がハンドピース１の後端部に取り付けられ、ハンドピース１とほぼ同じ外径を有し、軸線方向に延長するようなドーナツ形状に形成されている。そして、ドーナツ形状の中空部分には、吸引管８が挿入されている。このようにすると、ハンドピース１の外周面に突出部分が形成されないため、操作性をさらに向上することができる。
また、次のようにすることもできる。図５に示す例では、拡張部を設けずチューブ７のみで減圧補償器具の収容部を構成している。そして、チューブ７の後端部をハンドピース１の本体２に巻回して螺旋状に形成する。こうすることにより、拡張部のような容量増大のための付加的な部材を設けることなく、省スペースで減圧補償器具としての容量を増大することができる。したがって、ハンドピースの小型化が可能になる。
なお、上記した以外にも、ハンドピースと減圧補償器具とが一体化された種々の構成を採ることができる。例えば、ハンドピースの内部にスペースを形成することができれば、減圧補償器具をハンドピースに内蔵することもできる。また、上記した形状の減圧補償器具の収容部（チューブ及び拡張部）を着脱可能なアタッチメントタイプとし、使用時にハンドピースに装着して、一体化できるように構成することもできる。
また、上記した各例では図示を省略しているが、これらハンドピースに設けられた減圧補償器具の一部に開閉自在の栓を設けると、この栓を介して減圧補償器具内の灌流液の排出及び洗浄等を容易に行うことができる。
【実施例】  以下、本発明を完成するに至った実験等の経緯について図面を参照しつつ説明し、本発明の特徴点をより明らかにする。図６は実験装置の概略構成を示す図である。
はじめに、チューブの容量に関して説明する。
（ａ）実験１
サージ現象時の前房内の圧力の変化がチューブ内の圧力と連動していることに注目し、チューブの容量を変更しながら実験を行った。図６に示すように、ここで使用する実験装置は、超音波乳化吸引装置であるハンドピース１１と、これに接続され灌流液が貯留された灌流ボトル１３とを備えている。ハンドピース１１は、ＡＭＯ社製ピエゾエレクトリックスモールフェイコハンドピースであり、灌流液を眼内前房へ導入する導入流路１７、及び前房内から吸引される灌流液が通過する吸引流路（図示省略）を内蔵している。この吸引流路の後端部には、吸引管２９を介して白内障手術用設備２７が接続されている。この手術用設備２７は、所定の吸引圧で灌流液を吸引するためのものである。本実験においては、手術用設備２７として超音波白内障手術装置「シリーズ２０００レガシー」（Ａｌｃｏｎ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ製）を使用した。
吸引流路の先端部には、超音波振動子からの振動が伝達され水晶体を破砕乳化する管状チップ１９が取り付けられており、この管状チップ１９から、灌流液とともに吸引流路を介して乳化された水晶体が吸引される。また、灌流液はアルコン社製のＢＳＳ  Ｐｌｕｓ（登録商標）を使用している。
ハンドピース１１の導入流路１７後端には、継手管２１が取り付けられており、この継手管２１には灌流ボトル１３から灌流液をハンドピース１１内に導入する供給管２３、及び減圧補償器具であるチューブ１５が接続されている。供給管２３は内径３ｍｍのものを使用した。
実験に際しては、ハンドピースを台座に固定するとともに、ハンドピース１１の先端部である管状チップ１９を模擬前房３１に挿入しておく。模擬前房３１とは、患部である眼内前房を模したものである。そして、灌流液の供給管２３に装着されたトラップ１４の液面１４ａが管状チップ１９の先端から７０ｃｍの高さにくるように灌流ボトル１３を配置した。
また、サージ現象発生時のチューブ１５から流出する灌流液の流量は計測することが困難であるため、模擬前房３１内の圧力を計測することとし、模擬前房３１に圧力計２５を取り付けた。減圧補償器具であるチューブ１５は内径４ｍｍ、長さ２０ｃｍから４００ｃｍのシリコン製チューブを用いた。
（実験１−１）
次に実験方法について説明する。まず、チューブ１５内の空気を圧縮させるように灌流液をチューブ１５内に流入させる。続いて、白内障手術用設備２７の吸引流量３０ｃｃ／ｍｉｎ、最高吸引圧を２００ｍｍＨｇに設定し、通常の灌流を行う。そして、吸引管２９を鉗子で閉塞した後、開放し、このときの模擬前房３１内の圧力変動をサージ現象発生時の圧力変動とみなして測定した。結果を図７に示す。図７中、縦軸はサージ現象時の模擬前房３１内の圧力を示し、横軸はチューブ１５の長さを示す。図７によれば、チューブの長さが６０ｃｍ以上になると、サージ現象時の圧力が負圧にならないことが判明した。また、１００ｃｍ以上になると、減圧補償器具であるチューブ１５が安定して作動していることが判明した。これらチューブの長さを容量に換算すると、６０ｃｍの場合の容量は７．５ｃｍ３であり、１００ｃｍの場合は１２．６ｃｍ３である。
（実験１−２）
次に、図６の白内障手術用設備２７を取り外した装置を用いて、上記と同様にチューブ１５の長さによる模擬前房３１内の圧力変動を測定した。実験１−１は白内障手術用設備２７による吸引流量３０ｃｃ／ｍｉｎ、最高吸引圧を２００ｍｍＨｇと設定して実施したが、吸引圧が変わるとサージ現象時の圧力は変動するため、模擬前房が吸引圧の影響を受けない条件下におく以下の実験により、さらに好ましいチューブの長さを検討することとした。上記したトラップ１４の液面１４ａが管状チップ１９の先端から６０ｃｍの高さにくるように灌流ボトル１３を配置した。灌流液は供給管２３を通じて自然落下させ、吸引管２９から自然排出し、鉗子を用いて吸引管２９を開閉した時の模擬前房３１内の圧力変動を計測した。このとき、閉じた吸引管２９を開放し、その開放から０．１５秒後の模擬前房３１内の圧力をサージ現象時の圧力とした。０．１５秒としたのは、吸引管２９に白内障手術用設備２７を接続して吸引ポンプで吸引した場合、模擬前房３１内の圧力が最も落ち込むまでの時間が平均約０．１５秒であるからである。
図８〜図１０は、チューブ１５が２０ｃｍ、６０ｃｍおよび１４０ｃｍのときの模擬前房３１内の圧力変動を示したものである。吸引管２９を鉗子で閉塞した時の模擬前房３１内の圧力は約４５ｍｍＨｇ（Ａ−Ｂ間）である。Ｂ点は吸引管２９を開放した時点を示し、Ｃ点はそこから０．１５秒後の点である。Ｄ点は通常灌流状態に戻った点を示す。図８〜図１０におけるＣ点の圧力はそれぞれ２６．６ｍｍＨｇ、３０．４ｍｍＨｇおよび４０．７ｍｍＨｇであり、２０ｃｍ及び６０ｃｍのチューブ１５では、通常灌流時（Ｄ点）よりそれぞれ８．０ｍｍＨｇ及び１．９ｍｍＨｇ低かったが、１４０ｃｍのチューブ１５では、通常灌流時（Ｄ点）より、６．８ｍｍＨｇ高かった。
図１１に本実験で得られたＣ点とＤ点の差を示した。横軸はチューブの長さを示す。図１１からチューブ１５の長さが８０ｃｍ以上、すなわちチューブ１５の容量が１０ｃｍ３以上の場合に、通常灌流時の圧力より低下することがないのでより好ましいことが判明した。
これらの図に示すように、チューブ１５の長さが長くなるほど、サージ現象発生時の圧力の落ち込みが低減され、吸引管の閉塞時から通常灌流時まで圧力がスムーズに変化している。これは、チューブ１５の長さが長いときは、灌流液の流量の落ち込みが小さくなることを示している。すなわち、チューブ１５からの灌流液の流出が、供給管２３からの流出へスムーズに切り換わり、前房内へ供給される灌流液の流量が急激に低下するのが防止されている。
このように、チューブ１５の長さは長ければ長い程良く、特にサージ現象発生時から０．１５秒後の圧力が通常灌流時よりも高くなる６０ｃｍ以上が好ましく、８０ｃｍ以上であることがさらに好ましい。これを容量に換算すると、内径４ｍｍで長さが６０ｃｍのチューブの容量は、７．５４ｃｍ３であり、長さが１００ｃｍの場合は１２．５ｃｍ３である。これに基づくと、チューブ１５の容量は、７ｃｍ３以上になされており、１０．０ｃｍ３以上であることがとりわけ好ましい。
なお、上述したように、手術の効率性の観点から、チューブの容量は、２２ｃｍ３以下になされており、２０ｃｍ３以下、さらに１７．５ｃｍ３以下、特に１５ｃｍ３以下であることが好ましい。
（ｂ）実験２
次に、減圧補償器具として、チューブを使用した場合のチューブの内径に関する実験について説明する。ここで使用する実験装置は、実験１で使用したもの、つまり図６に示すものと同じであるため、詳しい説明は省略する。
チューブ１５はシリコン製のものであり、以下に示す７種類のものを使用している。そして、各チューブは、同じ容量、つまり１４．１３ｃｍ３になるように後端部をクランプにより閉塞している。
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実験に際して、ハンドピース１１は台座に固定し、ハンドピース１１の先端部である管状チップ１９を模擬前房３１に挿入しておく。また、灌流ボトル１３は、トラップ１４の液面１４ａが管状チップ１９の先端から７０ｃｍの高さとなるように配置している。
次に、実験方法について説明する。まず、実験１と同様にチューブ１５内の空気を圧縮させるように灌流液をチューブ１５内に流入させる。続いて、白内障手術用設備２７の吸引流量３０ｃｃ／ｍｉｎ、最高吸引圧を２００ｍｍＨｇに設定し、通常の灌流を行う。そして、吸引管２９を鉗子で閉塞した後、白内障手術設備２７の吸引圧の表示が２００ｍｍＨｇに達したときに、吸引管を開放し、このときの模擬前房３１内の圧力変動をサージ現象発生時の圧力変動とみなして測定した。以下の表２は、その結果である。
2004000181.tif 000004
まず、チューブ１５を装着していないときについて説明する。図１２はこのときの模擬前房内の圧力変動を示すグラフである。まず、通常灌流時において吸引管２３を鉗子で閉塞すると、灌流液が吸引されず模擬前房３１内には灌流ボトル１３の高さと模擬前房の高さの差の圧がそのまま作用する。そのため、模擬前房３１内の圧力は通常灌流時に比べて高くなる。この状態がグラフ中のＡ−Ｂ間で示されている。そして、鉗子を外して吸引管２９を開放すると、灌流液が一気に吸引され、Ｂ−Ｃ間に示されるように、模擬前房３１内の圧力が急激に低下する。このとき、模擬前房３１内への灌流液の流入量が、模擬前房３１内からの吸引量に追随できないため、その圧力は−３３．８ｍｍＨｇとなり（Ｃ点）、模擬前房３１内は虚脱状態となる。その後、灌流液の流入量（圧）と吸引量（圧）とのバランスが保たれてくると、圧力は徐々に上昇し（Ｃ−Ｄ間）、通常灌流時の圧力、約５９．５ｍｍＨｇまで戻る（Ｄ−Ｅ間）。
これに対して、例えば内径４ｍｍのチューブ１５を装着すると、図１３に示すような現象が起こる。すなわち、吸引管２９を閉塞していた鉗子を外して灌流液が一気に吸引されると、模擬前房３１内は陰圧状態になるが、チューブ１５に陰圧が伝わり、チューブ１５内の圧縮された空気が膨張してチューブ１５内の貯留灌流液が模擬前房３１内に流入する。したがって、模擬前房３１内の圧力の低下に追随するように、チューブ１５から灌流液が流入するため、急激な圧力軽減が防止される。その結果、チューブ１５なしのサージ現象時の圧力が−３３．８ｍｍＨｇであるのに対し、内径４ｍｍのチューブを装着すると、８．３ｍｍＨｇ（Ｃ点）となる。したがって、前房内が虚脱状態になるのを防止することができる。
上記表２に示すように、ここでは、７種類の内径の異なるチューブ１５を用いて実験を行っている。供給管の内径が３ｍｍであることを考慮すると、チューブ１５の内径がこれと同径より小さい時ではサージ現象時の模擬前房圧力は負圧となり、サージ現象を十分に改善できない。したがって、チューブ１５は供給管より太くするのが適切である。しかし、チューブの内径が５ｍｍになると、サージ現象時の模擬前房圧力は負圧ではないが、内径が４ｍｍのチューブ１５より模擬前房圧力は大きく減少しており、さらに径を太くするのは望ましくない。したがって、供給管２３の内径が３ｍｍの場合、チューブ１５の内径は、３．５ｍｍ以上で５ｍｍ以下であることが好ましく、４ｍｍであることがさらに好ましい。
これを供給管２３の内径と減圧補償器具であるチューブ１５の内径の比で表すと、チューブ１５の内径は、供給管２３の内径の１．１７倍以上で１．６７倍以下であることが好ましく、１．３３倍であることがさらに好ましいことが判明した。
（ｃ）実験３
次に、本発明に係るチューブと、ＥＰ特許０１８０３１７号および米国特許４，８４１，９８４号に記載の球形チャンバーとの効果を比較した。
（実験３−１）
図６に示す実験装置を用い、本実施例として内径４ｍｍ、長さ１６０ｃｍのチューブ１５を使用するとともに、比較例としてチューブ１５の代わりに直径５ｃｍおよび６．５ｃｍの弾性球形チャンバー使用し、それぞれを継手管２１に装着して実験を行った。手術開始とほぼ同時にサージ現象がおこる場合を想定し、吸引直後に吸引チューブを閉塞した。模擬前房内の圧力が、白内障手術用設備２７の吸引圧の表示が最高設定吸引圧（３００ｍｍＨｇ）に達したとき（吸引チューブを閉塞約１秒後）に、吸引チューブの閉塞を解除し、模擬前房の圧力の変化を測定した。白内障手術用設備２７として、超音波白内障乳化吸引装置ソブリンＴＭ（ＳＯＶＥＲＥＩＧＮ；アラガン株式会社製）を使用した。条件は、ボトル高さ４０ｃｍ（チップ先端からトラップの液面までの高さ約７２ｃｍ）、吸引流量４０ｃｃ／ｍｉｎ、最高吸引圧３００ｍｍＨｇで行った。
その結果を図１４に示した。またサージ現象時の模擬前房３１内の圧力を表３に示した。
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無装着および本発明のチューブを使用した場合の、吸引管閉塞時およびサージ回復後の模擬前房３１内の圧力は、両者の間に大きな差は認められなった。一方、球形チャンバーを使用した場合には無装着時に比較して、吸引管閉塞時およびサージ回復後の模擬前房３１内の圧力は共に低く、直径が大きい程その圧力は低かった。これは、灌流流路とは別にチューブ又は球形チャンバーを装着することにより、模擬前房３１内の圧力はチューブ又は球形チャンバーで緩衝されるが、球形チャンバーでは球容積、および貯留液面と空気層との界面面積に対応して緩衝の程度も大きくなるためと考えられる。つまり、本発明のチューブでは、その内部における灌流液と空気層との界面面積（チューブの断面積）が小さく、空気の圧力が灌流液に作用しやすいからであると考えられる。
サージ時の模擬前房３１内の圧力は無装着時−５８．１ｍｍＨｇである一方、本発明のチューブでは−９．６ｍｍＨｇであり、サージの程度が極めて小さくなることが分かった。球形チャンバーの場合、直径５ｃｍでは−２６．８ｍｍＨｇ、直径６．５ｃｍでは−５５．７ｍｍＨｇであり、無装着時に比較してサージの軽減が認められたが、その程度はチューブに比較してかなり低かった。また、球形チャンバーでは、サージから０．７〜０．８秒経過後に模擬前房３１内の圧力が高くなる現象が認められた。これは、サージ時に球形チャンバーに貯留された灌流液が模擬前房３１内に流入する時に球形チャンバー内で渦巻き現象が起き、空気も同時に流入するためと思われる。この現象も、球形チャンバー内での灌流液と空気層との界面面積が大きいことが原因と考えられる。このような空気の流入は、眼内組織を損傷する恐れが懸念される。
（実験３−２）
次に、手術開始５秒後にサージ現象がおこる場合を想定した。実験は、吸引５秒後に吸引チューブを閉塞する以外は実験２−１と同じ方法で行った。チューブは内径４ｍｍ、長さ１６０ｃｍのものを使用し、球形チャンバーは、直径５ｃｍ、６．５ｃｍおよび７．５ｃｍのものを使用した。実験結果を表４に示す。
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表４によれば、無装着時のサージ現象時の模擬前房３１内の圧力は−３７．３ｍｍＨｇであったのに対し、本発明のチューブでは−１４．５ｍｍＨｇと模擬前房３１内の圧力の低下は極めて低く抑制された。一方、球形チャンバーを使用した場合の模擬前房内圧力は、直径５ｃｍ、６．５ｃｍおよび７．５ｃｍで各々、−２７．４ｍｍＨｇ、−２７．４ｍｍＨｇおよび−３０．５ｍｍＨｇとなり、無装着時よりも圧力の低下は抑制されたが、本発明のチューブよりその効果は極めて低いものであった。
図１５は、模擬前房内の圧力の時間の経過を示す図である。同図によれば、球形チャンバーでは、吸引開始時の模擬前房３１内の圧力は極めて低く、特に、直径６ｃｍおよび７．５ｃｍの球形チャンバーでは、吸引後２〜３秒程度、模擬前房３１内が負圧の状態であった。これらを使用した場合、時間の経過とともに圧力は上がるが、球形チャンバーの直径によっては、吸引開始５秒後（吸引チューブ閉塞前）であっても通常の手術時の前房内圧力に至らないことが分かった。
そこで、直径７．５ｃｍの球形チャンバーを用いて無装着時と同等の模擬前房３１内の圧力になるまでの時間を測定したところ、吸引開始から約２７〜３０秒要することが分かった。このことは、球形チャンバーを使用する場合、前房内圧力が一定に達するまで実質的に手術を行うのは不都合であるので、これら球形チャンバーは事実上使用できないことを示しているものと思われる。
以上、本発明の具体的な態様のいくつかを詳細に説明したが、当業者であれば示された特定の態様には、本発明の新規な教示と利点から実質的に逸脱しない範囲で色々な修正と変更をなし得ることは可能であるので、そのような修正および変更も、全て後記の特許請求の範囲で定義される本発明の精神と範囲内に含まれるものである。
本出願は、日本で出願された特願２００２−１８２０４５号を基礎としており、その内容は本明細書に全て包含されるものである。
【符号の説明】
Ｆｉｇ．１４
Ａ：吸引開始
Ｂ：吸引チューブ閉塞
Ｃ：吸引チューブ閉塞解除
Ｆｉｇ．１５
Ａ：吸引開始
Ｂ：吸引チューブ閉塞
Ｃ：吸引チューブ閉塞解除
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【国際調査報告】
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