(57)【要約】      （修正有）【課題】他人の手を借りることなく自らの手によって患部に的確に半流動性薬剤を塗布することができる痔疾患用投薬器具を提供する。【解決手段】先端部が略半円球に形成された中空円筒型のシリンダー１１と、その中空部分に開口した一端から嵌入し、半流動性薬剤を吐出孔から押し出すプランジャー２１とから構成される。シリンダーは、円筒側面に沿って形成された薬剤ストッパー１２によって体腔内に挿入される部分と把持部とに区別される。体腔内に挿入される部分の先端部には主吐出孔１３が設けられ、円筒側面には副吐出孔１４が設けられている。副吐出孔は、一の円周線上であって、かつ直径線上に一対が形成されるものであり、異なる円周線上に、それぞれ形成された各副吐出孔が、シリンダーの中心軸を中心として等間隔で配置される。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
所定量の半流動性薬剤を患部に投与するために、肛門から体腔内に挿入される中空円筒形の痔疾患用投薬器具であって、
円筒側面に形成された薬剤ストッパーによって体腔内に挿入される部分と把持部とに区別され、前記体腔内に挿入される部分は、その先端部が略半円球に形成されるとともに複数の吐出孔を有し、前記把持部は、その他端が開口しているシリンダーと、
前記シリンダーの中空部分に前記他端より嵌入され、前記シリンダーの中心軸に沿って押圧されて前記シリンダー内部に貯留される半流動性薬剤を前記吐出孔から吐出させるプランジャーと、からなり、
前記吐出孔は、前記先端部に設けられた主吐出孔と、前記先端部と前記薬剤ストッパーとの間の円筒側面に形成された副吐出孔とからなり、前記副吐出孔は、一の円周線上であって、かつ直径線上に一対が形成されるものであり、異なる円周線上に、それぞれ形成された各副吐出孔が、前記シリンダーの前記中心軸を中心として等角度の間隔で配置されることを特徴とする痔疾患用投薬器具。
【請求項２】
前記円周線を２本とし、それぞれの円周線上の各吐出孔が前記中心軸を中心として９０度の間隔で配置されることを特徴とする請求項１に記載の痔疾患用投薬器具。
【請求項３】
前記円周線を３本とし、それぞれの円周線上の各吐出孔が前記中心軸を中心として６０度の間隔で配置されることを特徴とする請求項１に記載の痔疾患用投薬器具。
【請求項４】
前記体腔内に挿入される部分の長さを、前記先端部から略４０〜４５ｍｍとし、前記薬剤ストッパーを前記シリンダーの円筒側面に沿ってフランジ状に形成したことを特徴とする請求項１から請求項３のいずれかに記載の痔疾患用投薬器具。
【請求項５】
前記副吐出孔の設けられる範囲は、前記副吐出孔の中心を基準として、前記先端部の頂部から略１５ｍｍと、前記先端部の頂部から略２５ｍｍとの間の前記シリンダーの円筒側面であることを特徴とする請求項１から請求項４のいずれかに記載の痔疾患用投薬器具。
【請求項６】
前記シリンダーの前記体腔内に挿入される部分を覆うキャップを設けた請求項１から請求項５のいずれかに記載の痔疾患用投薬器具であって、
前記キャップは、前記シリンダーの先端部及び円筒側面との間に微少間隙を有し、前記シリンダーの円筒側面に沿って回動することを特徴とする痔疾患用投薬器具。
【請求項７】
前記キャップは、前記キャップの開口部に前記シリンダーと係合する突起部が形成されており、前記シリンダーとの係合はフリクションにより取り外し可能に構成されることを特徴とする請求項６に記載の痔疾患用投薬器具。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、内痔核、外痔核、裂肛などの各種痔疾患に対して、軟膏などの半流動性薬剤を自らの手で患部に塗布する場合に用いる痔疾患用投薬器具に関し、特に簡便に、かつ的確に患部に薬剤を塗布するための痔疾患用投薬器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
痔疾患はおおよそ「痔核」、「裂肛」、「痔ろう」の3種類に分類されるが、一般的に痔と呼ばれているのは痔核のことである。痔核は排便時のいきみ等によって直腸や肛門周辺の血管がうっ血して生じた静脈瘤疾患であって、歯状線を境にして直腸内に生じる内痔核と肛門周囲に生じる外痔核に分かれる。直腸内は自律神経が支配しているため、内痔核による痛みは基本的にはうっ血による疼痛であるが、大きくなってくると排便時に直腸内から飛び出し、出血と痛みを伴ってくる。一方、歯状線の外の肛門は知覚神経が支配しているため、外痔核は特に痛みを伴う。悪化すると血栓ができて激しく痛むことになる。このような痛みを和らげることは痔疾患を有する患者にとっては切実な願いである。
【０００３】
痔疾患の治療の現場では、手術による根治治療のほか、手術を回避して行う保存的療法や、手術後のケアにおいて軟膏やクリームなどの半流動体の薬剤を患部に塗布する治療などが行われる。従来、病院内で患部に投薬する場合には、ビニール手袋を着用した看護師が直接肛門から直腸内に指を入れて塗布する方法が行われているが、このような方法は自宅において本人自身が行う投薬方法としては極めて困難な方法である。また、座薬による投薬は患部に直接擦り込むことはできない。従って、半流動性薬剤を患部に塗布する治療に当たっては、特に投薬用の器具又は補助器具を使用することが有効である。
【０００４】
ところで、内痔核は歯状線のすぐ上の直腸粘膜に位置する上部静脈叢（静脈の細い血管が集まった部分）がうっ血することにより、外痔核は、歯状線のすぐ下の外部肛門壁に位置する下部静脈叢がうっ血することにより発生するものである点において異なっているが、上部静脈叢と下部静脈叢は内通しているものであるから、一方だけが単独で発生するということはごくまれであり、大半の患者は内痔核と外痔核の両方を疾患として有しているのが現状である。したがって、投薬時にも特に両者を区別することなく同時に一律に塗布できる投薬器具が好まれる。
【０００５】
効率よく薬剤を投与する用途に用いられる投薬器具として、先端の細い医療用チューブを用いた投薬器具が開示されている（特許文献１）。この医療用チューブは、軟膏などの薬剤が装填されている主部と肛門及び直腸内に挿入される細長の円筒状挿入部とから成り、挿入部の内部には主部と連通する細孔が形成され、細孔の先端が軟膏の吐出する吐出口となっている。吐出口の形状にはいくつかのバリエーションが示されており、先端中央部に主吐出口があり、主吐出口を挟むように副吐出口（孔またはスリット）が形成されているものもある。
【０００６】
一方、目的部位に投与でき、薬剤の漏れの少ない投薬器具として、腔内への挿入部を細長のチューブではなく、先端に一つの吐出口を有する筒状のハウジングとし、このハウジングと、ハウジング内に半流動性の薬剤を投入して、それを吐出口から押し出すプランジャーとから構成された注射器型の投薬アプリケーターが開示された文献もある（特許文献２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００２−２６３１９６号公報
【特許文献２】特表２００２−５３４２２５号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００８】
しかしながら、肛門などの直接目視することができない体腔内の痔疾患部へ薬剤を的確に塗布することは事実上不可能に近い。看護師等が指を挿入して塗布する場合には、患部の位置を触覚で判断することも可能であろうが、投薬器具を使用する場合には触覚で判断することはできない。その結果、薬剤の効果が十分に発揮されない場合も多くなる。
【０００９】
このような問題点の解決に関し、上記提案されている先行技術についての問題点について言及しておく。先行技術文献に示す医療用チューブ（特許文献１）では、効率よく薬剤を塗布することができる医療用チューブを提供するために、チューブの先端部に主吐出口、その近傍に副吐出口を設けているが、二つの副吐出口は主吐出口を中心として相対向する位置に設けられている。また、この医療用チューブは薬剤の装填されている主部を両手で潰しながら薬剤を吐出するものであるから、当該医療用チューブの使用時において、当該主部を180度程度まで左右交互に回転させながら徐々に挿入して投薬することは困難である。細長のチューブの先端部に複数の吐出口が形成されていても、単に薬剤を肛門部、肛門管及び体腔内（直腸内）に吐出させるだけでは、的確に患部に塗布されるとは限らないし、挿入しやすいようにチューブの先端を細くしたのでは、チューブの側面によって患部に的確に薬剤を塗布することはできない。また、主部への押圧力を加減して適正量の薬剤を注入することも困難であるなど使用性には多くの問題が存在する。
【００１０】
一方、当該チューブを特許文献２に示すような筒状のハウジングと、ハウジング内に半流動性の薬剤を投入してそれを吐出口から押し出すプランジャーと、から構成した注射器型のものとしても、ハウジングやプランジャーの構成や形状に応じて回転のさせやすさや使用方法、使用性が変わり、先端部の吐出口の配置状態によっても体腔内での薬剤の塗布の状態が異なってくる。
【００１１】
本考案は、実際に痔疾患で苦しんだ考案者が、このような状況を克服するための最適な痔疾患用投薬器具を模索して考案したものであり、外痔核から内痔核、裂肛等に至るまで、他人の手を借りることなく自らが患部に的確に薬剤を塗布することができる投薬器具を提供しようとするものである。
【課題を解決するための手段】
【００１２】
本考案は、所定量の半流動性薬剤を患部に直接塗布するために、肛門管から体腔内に挿入される中空円筒形をした痔疾患用投薬器具である。基本的な構成は、円筒側面に形成された薬剤ストッパーによって体腔内に挿入される部分と把持部とに区別されており、体腔内に挿入される部分は、その先端部が略半円球に形成され、複数の吐出孔が設けられており、把持部は、その他端が開口しているシリンダーと、このシリンダーの中空部分に開口した他端より嵌入され、シリンダーの中心軸に沿って押圧されてシリンダー内部に貯留される半流動性薬剤を吐出孔から吐出させるプランジャーとからなる。
【００１３】
本考案の主たる特徴はシリンダーに設けられた吐出孔にある。先端部（頂部が最適であるが、限定するものではない）には主吐出孔が設けられ、先端部から薬剤ストッパーまでの間の円筒側面には、複数の副吐出孔が設けられている。この副吐出孔は、一の円周線上であって、かつ直径線上に一対が形成されるものであり、異なる円周線上に、それぞれ形成された各副吐出孔が、シリンダーの中心軸を中心として等角度の間隔となるように配置されている。
【００１４】
仮想上の線である円周線は２本または３本が構造上の観点から最適である。円周線が２本とする場合には、それぞれの円周線上の各吐出孔が中心軸を中心として９０度の間隔で配置されることになり、円周線を３本とする場合には、それぞれの円周線上の各吐出孔が中心軸を中心として６０度の間隔で配置されることになる。
【００１５】
本考案の第二の特徴は、その使用法から規制される構造である。使用法の特徴はシリンダーの把持部（薬剤ストッパーと開口された他端部との間）を指のはらで押さえ、シリンダーの中心軸を中心に左右交互に回転運動をさせながら、プランジャーを押して薬剤を体腔内に挿入する点にある。このため、人体の構造を参考に本考案にかかる痔疾患用投薬器具の体腔内に挿入される部分の長さを、先端部の頂部から略４０〜４５ｍｍとし、先端部からこの長さを超える部分に円筒側面に沿ってフランジ状の薬剤ストッパーを形成することが好ましい。薬剤ストッパーにより体腔内から漏れる薬剤によってシリンダーの他の部分（把持部）が汚れないように保護することができる。
【００１６】
副吐出孔の設けられる範囲は、副吐出孔の中心を基準として先端部の頂部から略１５ｍｍと、先端部の頂部から略２５ｍｍとの間のシリンダーの円筒側面であることが好ましい。肛門から直腸内の内壁部分に薬剤を塗布するのに最適な位置であることを経験的に確認したものである。
【００１７】
なお、シリンダーの体腔内に挿入される部分には、その全体を覆うキャップを設けることが好ましい。キャップとシリンダーの先端部及び外側面との間には微少間隙が形成され、キャップがシリンダーの円筒側面に沿って回転自在に保持されるように構成する。このキャップには、その開口部にシリンダーの円筒（外側）側面と係合する突起部が形成されており、シリンダーとの係合はフリクションにより取り外し可能に構成される。以上のように構成された本考案による痔疾患用投薬器具によって、以下に示すような有利な効果が得られる。
【考案の効果】
【００１８】
本考案に係る痔疾患用投薬器具の利点は、外痔核であろうと内痔核であろうと、あるいは裂肛であっても、看護師等の手を借りることなく、患者本人の手によって直接、痔疾患部に薬剤を塗布できることにある。この効果は肛門内へ座薬を入れただけでは達成できず、痔疾患による痛みを迅速に和らげるのに極めて効果的である。
【００１９】
また、シリンダーの把持部を指のはらで押さえ、シリンダーの中心軸を中心に６０度（副吐出孔が6つの場合）から９０度位（副吐出孔が4つの場合）、回転往復運動をさせながらプランジャーを指で押してシリンダーとともに体腔内に挿入するように構成しているため、主に副吐出孔から吐出される薬剤をシリンダーの側面を使用して肛門外の部分から体腔内の内壁まで余すことなく的確に塗りこむことができる。また、主吐出孔から体腔内（直腸内）の奥にも薬剤を注入できるので、肛門近くの薬剤が漏れやすいところでも、薬剤の供給が可能であり効果を持続させることができる。
【００２０】
人体の構造を参考にして、本考案にかかる痔疾患用投薬器具の体腔内に挿入される部分の長さを先端部の頂部から略４０〜４５ｍｍとし、さらに先端部から前記長さを超える部分に円筒側面に沿ってフランジ状の薬剤ストッパーを形成しているため、体腔内から漏れる薬剤によってシリンダーを把持する指及びシリンダーの把持部分が汚れないよう保護することが可能である。
【００２１】
シリンダーにキャップを設けている場合には、キャップと、シリンダーの先端部及び円筒側面との間には微少間隙が形成され、回動可能に保持されているので、単にキャップによってシリンダーの先端部を保護するだけではなく、半流動性薬剤をシリンダーに貯留した後、プランジャーで圧力をかけ、最初に吐出孔から吐出された薬剤によってシリンダーの外側側面及び先端部を薄く被覆することにより、シリンダーの体腔内への挿入においても痛みのないように、薬剤を潤滑剤として使用することができる利点がある。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本考案にかかる痔疾患用投薬器具の最適な実施態様を示す断面構成図である。
【図２】シリンダーの副吐出孔の配置位置を示した説明図である。
【図３】痔疾患用投薬器具の使用時における持ち方を示した説明図である。
【図４】シリンダーが体腔内に挿入されている状態を示した説明図である。
【考案を実施するための形態】
【００２３】
以下、本考案を実施するための形態を添付図面に基づいて説明する。図１は本考案にかかる痔疾患用投薬器具の最適な実施態様を示す中心軸線に沿った断面構成図である。最適な実施態様においては、痔疾患用投薬器具（以下、投薬器具と略記する）１はシリンダー１１、プランジャー２１およびキャップ３１を構成要素として構成される。図１は特に吐出孔が５つある場合の実施例（後述する図２（ａ）を参照）を示したものである。
【００２４】
シリンダー１１は、ほぼ中空円筒形をした全体が８０ｍｍから１００ｍｍ程度の棒状体である。外径はおよそ１５ｍｍ、厚さは３ｍｍ程度の樹脂で構成されている。先端部１５は半円球状をなしている。図３及び図４に示すように先端部１５から肛門を通して直腸内へ挿入されるので、先端部１５は痛みを軽減させる点から球状または楕円球状に構成することが好ましい。なお、材質はアクリル、ＰＥＴ等の透明性樹脂が好ましいが、これに限定されるものではない。
【００２５】
シリンダー１１のうち、先端部１５の頂部から４０ｍｍから４５ｍｍの部分が体腔内に挿入される部分１６であり、その外側部分となるシリンダー１１の円筒側面にフランジ状の薬剤ストッパー１２が形成されている。また、薬剤ストッパー１２から他端部１８までのシリンダー１１の円筒側面が把持部１９を形成している。この投薬器具１の使用時には、使用者が把持部１９を親指と中指または薬指のはらでつまんで、往復回転させながらシリンダー１１を体腔内に挿入していく。
【００２６】
先端部１５の頂部には主吐出孔１３が形成され、先端部１５の頂部から略１５ｍｍと、先端部１５の頂部から略２５ｍｍとの間のシリンダー１１の円筒側面には副吐出孔１４が設けられている（中心点を基準とする）。主吐出孔１３及び副吐出孔１４の径はおよそ５ｍｍから６ｍｍ程度であるが、投薬器具１の材質や薬剤の流動性によって決定されるべきであるので、これに限定されるものではない。
【００２７】
図２はシリンダーの副吐出孔１４の位置を示した説明図である。図２（ａ）は副吐出孔１４が４つの場合であり、図２（ｂ）は副吐出孔１４が６つの場合である。（ａ）の場合は仮想的に考えられる円周線が２本の場合であり、図２（ａ）−１に示すように、第一の円周線は先端部１５の頂部より１５ｍｍの位置にある。第二の円周線は先端部１５の頂部より２５ｍｍの位置にある。それぞれの円周線上には、それぞれ直径線上に位置する一対の副吐出孔１４が設けられている。そして、各直径線の関係が図２（ａ）−２に示すような互いに直交した状態になるように全体の副吐出孔１４が配置されている。
【００２８】
図２（ｂ）は仮想的に考えられる円周線が３本の場合の実施例であり、図２（ｂ）−１に示すように、第一の円周線は先端部１５の頂部より１５ｍｍの位置にある。第三の円周線は先端部１５の頂部より２５ｍｍの位置にある。第一と第三の円周線のちょうど中間点に第三の円周線がある。それぞれの円周線上には、それぞれ直径線上で相対向する位置に一対の副吐出孔１４ｂが設けられている。そして、各直径線の関係が図２（ｂ）−２に示すような互いに６０度の間隔で交差した状態になるように全ての副吐出孔１４ｂが配置されている。
【００２９】
なお、仮想の円周線の位置は上記実施例が最適であるが、本考案の要旨はこれに拘束されるものでなく、体腔内に挿入される部分１６であるならば、より広い範囲により多くの円周線を仮想してもよい。また副吐出孔１４の数も４つ及び６つに限定するものではなく、より多くの吐出孔を設けてもよい。薬剤の種類やシリンダー１１の材質等に応じて変更することができる。
【００３０】
一方、プランジャー２１は円柱状に形成され、シリンダー１１の内径をほぼ外径として構成する。また、その先端部２３はシリンダーの先端部１５と同じ曲率半径を有する半円球状に形成され、両者の嵌合に際して、シリンダー１１の中空内部に無駄な空隙ができないように構成する。プランジャー２１の後端部には人差指もしくは中指を乗せることが出来る指掛部２２が形成されている。
【００３１】
ところで、シリンダー１１の他端部１８は大きく開口しており、通常はここから半流動性薬剤が投入され、シリンダー内部に貯留される。投入後、円柱状のプランジャー２１を他端部１８の開口部１７より嵌入し、使用者は指掛部２２を人差指または中指によって押し入れることによって半流動性薬剤をシリンダー１１の先端部１５の方向へと移動させる。プランジャー２１の材質は特に限定しないが、シリンダー１１の材質と同じものが最良である。
【００３２】
本考案の最適な実施形態では、シリンダー１１の体腔内に挿入される部分１６にはキャップ３１が設けられている。キャップ３１は、シリンダー１１の体腔内に挿入される部分１６との間に均一な空隙が形成できるように、その内側形状がシリンダー１１の外形とほぼ同形に形成され、その外側面全体を覆うように構成されたものである。
【００３３】
また、キャップ３１の開口端には爪部３２が設けられ、キャップ３１の装着時にはシリンダー１１の薬剤ストッパー１２の付け根に設けられた溝に当該爪部３２が係止してシリンダー１１に保持される。この係止状態は軽いフリクションにより形成されるようにキャップ３１は弾性を有する樹脂またはゴム素材を使用し、シリンダー１１との間で、シリンダー１１の中心軸を回転軸とする方向に回動可能に保持されている。
【００３４】
以下に本考案にかかる投薬器具１の使用方法について述べる。上述したようにシリンダー１１の開口部１７より半流動性薬剤を薬剤チューブの口から、或いはヘラなどを使用して投入する。投入された薬剤はシリンダー１１内を静かに落下して先端部１５方向へと移動するが、最終的にはシリンダー１１に嵌入されたプランジャー２１によってシリンダー１１の先端部へと押し出される。このときシリンダー１１内の圧力を通常状態に保つためにキャップ３１には、微小の通気口３３を設けておく。
【００３５】
プランジャー２１をさらに押し込むと主吐出孔１３及び副吐出孔１４から薬剤が吐出されるが、キャップ３１によって半流動性の薬剤はシリンダー１１の体腔内に挿入される部分１６の外側側面に回り込む。この回り込んだ薬剤は、シリンダー１１が肛門管を通過する時の潤滑剤とするためのものであり、キャップ３１内でシリンダー１１を回転させて、体腔内に挿入される部分１６の外側側面に薬剤が一様に薄く行きわたるようにする。
【００３６】
その後、キャップ３１を取り外し、図３に示すようにシリンダー１１の把持部１９を親指と中指で保持し、人差指をプランジャー２１の指掛部２２に乗せて準備が完了する。この準備完了後、シリンダー１１を親指と中指でゆっくりと左右交互に回転させながら、かつ人差指でプランジャー２１をゆっくり押しながら肛門から直腸へと挿入する。挿入後はシリンダー１１を左右回転させながら上下に移動させることにより体腔内に散在する痔核（外痔核、内痔核、ポリープ）等に的確に薬剤を塗布することができる。
【００３７】
図４はシリンダー１１の体腔内に挿入される部分１６が挿入されている状態を示した説明図である。投薬器具１を最深部まで挿入した状態で、副吐出孔１４の位置が歯状線の上部（直腸内部）に位置し、さらに左右回転させることによって内痔核に確実に薬剤を塗布することができる。また、左右回転させながら上下に移動させることによって外痔核や裂肛にも薬剤を塗布することができる。一方、主吐出孔１３から吐出された薬剤は直腸内部の患部に薬剤を供給するだけでなく、その薬剤がゆっくり落下して肛門近くの薬剤が漏れやすいところの内痔核にも薬剤を供給するので薬効を持続させることができる。
【００３８】
なお、キャップ３１は、特に設けなくても本考案の本質的効果を達成できるが、使用上において上記のような、より有利な効果を発揮できる。また、投薬器具１の持ち方は投薬器具１を左右に回転させながら、その先端を肛門内へ挿入していくには最適であるとおもわれるが、この持ち方に限定しているわけではない。親指と薬指で把持して中指でプランジャー２１を押すように把持することもできる。
【産業上の利用可能性】
【００３９】
本考案にかかる痔疾患用投薬器具１は半流動性薬剤を体腔内に投与する場合に使用する器具であるが、座薬のような当初は固体の薬剤を肛門に挿入したあと、自らの手を汚さずに直腸内の奥まで送り込む場合のような用途にも使用できる。また、当初からシリンダー１１に薬剤を適応量だけ充填した状態で販売することにより、使い捨て器具とすることが可能である。
【符号の説明】
【００４０】
１        痔疾患用投薬器具
１１      シリンダー
１２      薬剤ストッパー
１３      主吐出孔
１４      副吐出孔
２１      プランジャー
３１      キャップ
【図１】
0003150701.tif 000003
【図２】
0003150701.tif 000004
【図３】
0003150701.tif 000005
【図４】
0003150701.tif 000006