(57)【要約】      （修正有）【課題】コストが低廉で、同じ患者の異なる部位に繰り返し使用でき、病人の体液と血液がプローブ上に残留するのを回避でき、及び人体の皮膚上から外されて繁雑な払拭プロシージャが不要であるなどの利点を有し、かつ優れた音波伝導効果を持つ音波と振動波伝導スペーサを提供する。【解決手段】音波と振動波伝導スペーサ１０は、超音波プローブと接触する第１表面１１１と、第１表面に対向する第２表面１１２とを有する厚さのある片体１１と、第２表面１１２上に覆設される粘着層１２とを備える。粘着層は、自己粘着性ゲル体であってもよく、片体は、柔軟性物体であり、固体ヒドロゲル、生物繊維または他の固化可能な材料の本体であることが好ましく、透明または半透明の態様を有する。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
第１表面と、前記第１表面に対向する第２表面とを有する厚さのある片体と、前記第２表面上に覆設される粘着層とを備えることを特徴とする、音波と振動波伝導スペーサ。
【請求項２】
前記粘着層は、自己粘着性ゲル体であることを特徴とする、請求項１に記載の音波と振動波伝導スペーサ。
【請求項３】
前記粘着層上に覆設される離型紙をさらに備えることを特徴とする、請求項１に記載の音波と振動波伝導スペーサ。
【請求項４】
前記片体の厚さが２〜１０ｍｍであることを特徴とする、請求項１に記載の音波と振動波伝導スペーサ。
【請求項５】
前記片体の直径が７〜３０ｃｍであることを特徴とする、請求項１に記載の音波と振動波伝導スペーサ。
【請求項６】
前記第１表面は、超音波プローブと接触することを特徴とする、請求項１に記載の音波と振動波伝導スペーサ。
【請求項７】
前記粘着層は、被覆されようとする表面と相互に合わせられていることを特徴とする、請求項１に記載の音波と振動波伝導スペーサ。
【請求項８】
前記片体は、透明または半透明の態様であることを特徴とする、請求項１に記載の音波と振動波伝導スペーサ。
【請求項９】
前記片体は、柔軟性物体であることを特徴とする、請求項１に記載の音波と振動波伝導スペーサ。
【請求項１０】
前記片体は、固体ヒドロゲルまたは生物繊維本体であることを特徴とする、請求項１に記載の音波と振動波伝導スペーサ。
【請求項１１】
第１表面と、前記第１表面に対向する第２表面とを有する厚さのある片体を備える音波と振動波伝導スペーサであって、
前記第１表面は、超音波プローブと接触し、前記第２表面は、被覆されようとする表面と相互に合わせられていることを特徴とする、音波と振動波伝導スペーサ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、音波と振動波伝導媒質に係り、特に、超音波診断、治療するために用いられる音波と振動波伝導スペーサに関し、超音波、振動波砕石や、シリコンジェルを塗ってからプローブ（Ｐｒｏｂｅ）を当てて人体と接触する非侵襲式プロシージャに応用される。
【背景技術】
【０００２】
１９２１年前後から、フランスで超音波検知器の製造が行われてきた。第二次世界大戦時に、ソナー（ＳＯＮＡＲ，ｓｏｕｎｄ  ｏｆ  ｎａｖｉｇａｔｉｏｎ  ａｎｄ  ｒａｎｇｅ）の発展に伴い、工業用超音波探傷器で魚群位置の検出が可能となった。動力の面では、加工機、洗浄機を中心に発展を遂げた。こうして超音波の最盛期を迎えたと言われている。医者と技術者の努力により、圧電結晶の発展と改良を加え、計器が益々精密に作られるようになり、臨床診断の要求を満たす水準にまで至った。超音波は、医学診断上において非常に重要視される非侵襲（ｎｏｎ−ｉｎｖaｓｉｖｅ）的診断ツールであり、これは人体解剖部位及び器官運動の状況を直接観察することができ、人体に対してほとんど無外傷性である。
【０００３】
また、研究によれば、国民の一生において、尿路結石に一度罹患した人口の比率が約９．３％であることが示されている。泌尿器系結石の成因は非常に複雑で、尿路系中の沈殿物が過飽和になると、結晶化を引き起こして結石が形成されることが最も基本的な原因である。体内の新陳代謝は、腎臓を通して濾過され、尿液中に排泄される老廃物が一定量である以上、もし尿中の水分含有量が少なすぎると、これらの成分の尿中濃度が自然に高まってしまい、沈殿しやすくなって結石が形成されてしまう。結石の他の原因としては、まだ体内の新陳代謝異常、家族性遺伝因子、尿炎症及び泌尿器系の構造異常などの要因が挙げられる。このため、泌尿器科医師の診療項目において、結石治療は相当に重要な一環として考えられていた。結石外科的治療法は、「侵襲性治療」及び「低侵襲性治療」の２種に大分される。前者としては、伝統的な外科的結石摘出術、軟性あるいは硬性尿管鏡砕石術、膀胱鏡砕石術及び経皮的腎切石術が挙げられる。後者としては、体外式振動波砕石術が挙げられる。
【０００４】
超音波を使用して画像を捕らえる際に、あるいは振動波を利用して結石を破砕する時に、通常、シリカゲル凝膠体ジェル（Ｓｉｌｉｃａｇｅｌ）を、皮膚と超音波または振動波プローブとのカップリング剤として使用することで、皮膚と超音波または振動波プローブとの間を密に当接させ、超音波または振動波を人体にうまく導入することができる。また、シリカゲルは、皮膚とプローブとの間の摩擦力を軽減することもできるので、シリカゲルの塗付位置と用量によって、超音波現像と振動波砕石の効果に影響を与えてしまうことがある。
【０００５】
現在、超音波または振動波に使用されるシリカゲルでは、超音波または振動波プローブと皮膚との間の当接が密着していない問題は大幅に改善されているものの、シリカゲルをカップリング剤として使用するので、主な欠点として、プローブが、シリカゲルの介在のみで隔離間隔として人体と直接接触し、医者が超音波または振動波砕石プロシージャを実行する際、不注意で傷を負わせる可能性があり、体液と血液が流れ出し、プローブ上にてシリカゲル液と混ざるおそれがある。この場合、医師がペーパータオルのみを使用してプローブを簡単に拭き取るだけで、衛生面に懸念がある状態にも関わらず次の患者の体に使用する事がほとんどである。このような状態から、患者同士の体液または血液が交わる事に起因する感染症が発生するリスクが増加し、衛生面の安全に懸念が生じる恐れがある。
【０００６】
シリカゲル使用に際してのその他欠点は、患者の皮膚上に塗ることで、患者が冷たく感じ、不快感を与えてしまう。かつプローブが移動するにつれて徐々にシリコンジェルが身体に広く分布し、医療処置の終了後に、患者自らがペーパータオルを使用し拭き取りを行う事が多いが、多くの場合拭き取りが不十分で、綺麗に拭き取ることができない。さらに、シリカゲルは繰り返し使用することができない上、使用後にペータータオル等で拭き取る必要があり、利便性が著しく悪い点については、早急に解決すべき課題である。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
本考案の目的は、信号とエネルギー透過性を有し、かつ人体の各部位に適用される、音波と振動波伝導スペーサを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するために、本考案は、第１表面と、前記第１表面に対向する第２表面とを有する厚さのある片体と、前記第２表面上に覆設される粘着層とを備える音波と振動波伝導スペーサを提供し、その中、前記第１表面は、超音波プローブと接触し、粘着層は、被覆されようとする表面と相互に合わせられており、かつそれは自己粘着性ゲル体であってもよい。
【０００９】
本考案が提供する音波と振動波伝導スペーサにおいて、前記片体の直径が７〜３０ｃｍであり、前記片体の前記厚さが２〜１０ｍｍである。
【００１０】
本考案の一実施例において、前記音波と振動波伝導スペーサは、前記粘着層上に覆設される離型紙をさらに備える。
【００１１】
本考案の一実施例において、前記音波と振動波伝導スペーサの前記片体は、柔軟性物体であり、固体ヒドロゲル、生物繊維または他の固化可能な材料の本体であることが好ましく、かつ透明または半透明の態様を有する。
【００１２】
本考案は、第１表面と、前記第１表面に対向する第２表面とを有する厚さのある片体を備える音波と振動波伝導スペーサをさらに提供し、その中、前記第１表面は、超音波プローブと接触し、前記第２表面は、被覆されようとする表面と相互に合わせられている。
【考案の効果】
【００１３】
本考案の音波と振動波伝導スペーサは、厚さのある片体と、粘着層とを備え、信号とエネルギー透過性を有し、シリコンジェルに取って代わって病人・患者の体に被せられたり、貼り付けられたりしてプローブと病人・患者との直接接触を効果的に隔離できるため、病人の体液と血液がプローブ上に残留して他の病人が汚染され続けるのを回避できると共に、病人の間の体液と血液による伝染の潜在的危険を解消でき、病人の医療プロシージャを行う過程中の不快感を減少させることができ、従来の超音波シリカゲルにおける値段が高価で、繰り返し使用することができず、及び使用後では大量のティッシュペーパーで拭き取る必要があり、使用上の不便を招いてしまうなどの欠点を改善でき、しかも従来の超音波シリカゲルよりも優れた音波伝導効果を持っている。また、超音波診断、治療において、コストが低廉で、同じ患者の異なる部位に繰り返し使用でき、繁雑な払拭プロシージャを必要としなくても拭き取ることができる選択を提供する。
【００１４】
以下、図面を参照しながら、本考案の実施方式についてさらに説明する。下記に列挙した実施例は、本考案を闡明するものであり、本考案の範囲を限定するものではない。当該技術に熟知する者であれば、本考案の精神と範囲を逸脱せずに、若干の変更や修飾を行うことが可能となる。従って、本考案の保護範囲は、この説明書に添付されている実用新案登録請求の範囲で定めているものを基準とする。
【００１５】
本考案の実施例または従来技術における技術案をさらに明瞭に説明するため、以下、実施例または従来技術の記述中に使用する必要がある添付図面について簡単に紹介する。以下に記述した添付図面は、単に本考案の一部の実施例に過ぎず、当業者にとって、創造性のある労働を付さないことを前提にして、これらの添付図面に基づいて他の添付図面を取得することができることは言うまでもない。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本考案の一実施例に係る音波と振動波伝導スペーサの構造模式図である。
【図２】本考案の別の実施例に係る音波と振動波伝導スペーサの構造模式図である。
【図３】本考案に係る音波と振動波伝導スペーサの使用状態模式図である。
【図４】振動波砕石実験を示す模式図である。
【図５】（Ａ）と（Ｂ）は従来の超音波ゼリーと本考案に係る音波伝導スペーサを使用した腎臓超音波画像の対照図である。
【図６】本考案に係る音波と振動波伝導スペーサの包装模式図である。
【図７】加温装置を有する本考案に係る音波と振動波伝導スペーサの包装模式図である。
【図８】本考案に係る音波と振動波伝導スペーサで超音波プローブを包囲する実施例を示す模式図である。
【図９】本考案に係る音波と振動波伝導スペーサで超音波プローブを包囲する実施例を示す模式図である。
【図１０】本考案に係る音波と振動波伝導スペーサで超音波プローブを包囲する実施例を示す模式図である。
【考案を実施するための形態】
【００１７】
ここで言及されている「１個の実施例」または「実施例」は、実施例に関連して説明された特定の特徴、構造または特性が、本考案の少なくとも１個の実現方式に含まれることを意味する。本明細書の異なる箇所に現れる「実施例」は、必ずしも全てが同じ実施例を指すとは限らず、実施例を単独または選択的に組み合わせるものは、相互に他の実施例を排除しない。さらに、１個または複数個の実施例を表示する方法、流れ図または機能ブロック図中のモジュールの順序を固定化しておらず、いかなる特定の順序に従っても、本考案に何らの制限を加えることにはならない。
【００１８】
図１を参照し、この図は、本考案の一実施例に係る音波と振動波伝導スペーサの構造模式図である。図中から分かるように、音波と振動波伝導スペーサ１０は、厚さのある片体１１と、粘着層１２とを備え、本考案の一実施例において、片体１１は、円形片体で、第１表面１１１と、前記第１表面１１１に対向する第２表面１１２とを有し、前記粘着層１２は、前記第２表面１１２上に覆設され、自己粘着性ゲル体であってもよく、かつ前記片体１１は、柔軟性物体であり、固体ヒドロゲル、生物繊維または他の固化可能な材料の本体であることが好ましく、透明または半透明の態様を有する。
【００１９】
本考案の一実施例において、前記片体１１の前記厚さが２〜１０ｍｍであり、前記片体１１の直径が７〜３０ｃｍである。本考案に係る音波と振動波伝導スペーサ１０を体外式振動波砕石術に応用する場合、前記片体１１の直径が１０〜１５ｃｍであることが好ましい一方、超音波検査に用いる場合、検査範囲に応じて７〜３０ｃｍのいずれも適用されるが、１３〜１８ｃｍであることが好ましい。
【００２０】
図２を参照し、この図は、本考案の別の実施例に係る音波と振動波伝導スペーサの構造模式図である。図中から分かるように、音波と振動波伝導スペーサ１０は、さらに粘着層１２上に離型紙１３が重ね覆われているから、本考案の音波と振動波伝導スペーサ１０の未使用時、粘着層１２に埃、砂などのゴミが付着しないように、粘着層１２の粘性を減弱させて音波伝導効果に影響を与えないように、粘着層１２を保護することができる。本考案に係る音波と振動波伝導スペーサ１０の作成としては、ゼリー材料、生物繊維または他の固化可能な材料から射出成形によって成形される。
【００２１】
図３を参照し、この図は、本考案に係る音波と振動波伝導スペーサの使用状態模式図である。本考案に係る音波と振動波伝導スペーサ１０を使用する時、腎結石を患う患者３１は、診察台の上に仰向けになり、万歳しているように上げられた両腕を耳付近に位置させる。検査技師より１つの音波と振動波伝導スペーサ１０を取って離型紙１３を剥し、片体１１の粘着層１２を結石患部の皮膚上に当てて貼り付け、被覆されようとする表面と相互に合わせる。次に、振動波プローブ３２（即ち、超音波送受波器）を音波と振動波伝導スペーサ１０的第１表面１１１と接触し、結石患部に位置合わせて音波と振動波伝導スペーサ１０を隔離間隔として、結石に向けて振動波を与えることにより、結石を複数の砂粒状の小片に振動破砕させて尿と共に自然に排出される。本考案の別の実施例において、片体１１の第２表面１１２を結石患部の皮膚上に当てて貼り合わせ、被覆されようとする表面と相互に合わせてもよい（未図示）。
【００２２】
実施例１：結石振動破砕に要する振動波の撃発パルス数。
本考案に係る音波と振動波伝導スペーサ１０の音波伝導効果を検証するために、模擬体（ｐｈａｎｔｏｍ）を用いて、本考案に係る音波と振動波伝導スペーサ１０と伝統的な超音波シリカゲルとの同じ条件下での結石振動破砕の効果を検証した。
【００２３】
図４を参照し、この図は、振動波砕石実験を示す模式図である。図中の模擬体４は、外枠４１と、篩網４２とを含み、外枠４１の内部に水を充満させるか、あるいは他の振動波伝導液体を充満させ、篩網４２内に直径１ｃｍの石を配置し、篩網４２の孔径が約２ｍｍである。本実験は、振動波プローブ３２と模擬体４の外枠４１との間に超音波と振動波伝導媒質４３を配置し、前記超音波と振動波伝導媒質４３は、伝統的な超音波シリカゲルであってもよく、あるいは本考案に係る音波と振動波伝導スペーサ１０であってもよく、どんな超音波と振動波伝導媒質４３でも配置しない群を対照群とする。設定される振動波のパルス周波数が８０Ｈｚで、振動波エネルギーの条件がいずれも当該技術分野の標準条件に設定されると共に、篩網４２内の石が振動破砕されて全部が篩網４２外に排出される時に要する振動波の撃発パルス数を記録しておき、本考案に係る音波と振動波伝導スペーサ１０と従来の超音波シリカゲルとの同じ条件下での結石振動破砕の効果を比較する。
【００２４】
その結果、どんな超音波と振動波伝導媒質４３でも配置しない対照群において、そのパルス数が５００回である。超音波と振動波伝導媒質４３が従来の超音波シリカゲルである場合、そのパルス数が４００回まで減少する一方、超音波と振動波伝導媒質４３が本考案に係る音波と振動波伝導スペーサ１０である場合、そのパルス数がさらに３５０回まで減少する。この結果から分かるように、本考案に係る音波と振動波伝導スペーサ１０の振動波伝導効果は、従来の超音波シリカゲルに比べて優れている。
【００２５】
実施例２：音波と振動波伝導スペーサによる超音波画像への影響。
図５を参照し、図５（Ａ）は、従来の超音波ゼリーを使用して腎臓に対して捕らえた画像であり、図５（Ｂ）は、本考案に係る音波伝導スペーサ１０を使用して腎臓に対して捕らえた画像である。図５（Ａ）と図５（Ｂ）の比較から分かるように、従来の超音波ゼリーを使用した画像は、本考案に係る音波伝導スペーサ１０を使用した画像と同じである。
【００２６】
実施例３：音波と振動波伝導スペーサの包装。
図６に示すように、音波と振動波伝導スペーサ１０を包装袋６０内に入れて保存することができる。その中、包装袋６０は、好ましくは４個の圧着辺６０１を有して、音波と振動波伝導スペーサ１０を収容するための収容空間を形成するものである。包装袋６０は、少なくとも１つの易開封切込み６０２を選択的に設けることができ、使用時、易開封切込み６０２に少し力を加えることにより、包装袋６０を開封して、音波と振動波伝導スペーサ１０を取り出して使用することができる。
【００２７】
本考案の音波と振動波伝導スペーサ１０の包装形式は、上記の形式に限られるものではなく、４個の圧着辺を有する上記の形式以外にも、３辺の圧着辺を有する三方シール形式で構成されてもよく、あるいは合掌シール形成で構成されてもよいが、これに限らず、その内部に音波と振動波伝導スペーサ１０が収容可能な包装袋であれば、いずれも応用可能である。
【００２８】
また、室温の音波と振動波伝導スペーサ１０が患者の皮膚上に直接置かれても、依然として患者の体表に冷たく感じる不快感を招いてしまうことを回避するために、図７に示すように、音波と振動波伝導スペーサ１０の包装袋６０には、加温装置６１を配置するための挟み層６０３を別途に隔ててもよい。前記加温装置６１は、鉄粉、活性炭、蛭石と塩が入っている通気性袋であってもよい。包装袋６０を開封すると、加温装置６１は、空気と接触した後、酸化反応により熱エネルギーを放出して、音波と振動波伝導スペーサ１０に対して加温が行われるので、この問題を効果的に改善できる。ここで使用される加温装置６１は、一種類に限らず、音波と振動波伝導スペーサ１０に対して加温が行われる装置であればよく、音波と振動波伝導スペーサ１０の温度を約２５〜４０℃に維持させる。
【００２９】
実施例３：音波と振動波伝導スペーサ１０による超音波プローブの包囲。
図８〜図１０に示すように、音波と振動波伝導スペーサ１０は、超音波プローブを包囲するような形式で構成されてもよい。超音波プローブ８０，８０’，８０”の先端を音波と振動波伝導スペーサ１０で包囲し、第１表面１１１を超音波プローブ８０の先端と密に接触させて、第２表面１１２は人体の皮膚に直接接触することにより、被検査部位に対して造影検査が行われる。
【産業上の利用可能性】
【００３０】
上記を総合すると、本考案に係る音波と振動波伝導スペーサは、信号とエネルギー透過性を有し、シリコンジェルに取って代わって病人・患者の体に被せられたり、貼り付けられたりしてプローブと病人・患者との直接接触を効果的に隔離できるため、病人の体液と血液がプローブ上に残留して他の病人が汚染され続けるのを回避できると共に、病人の間の体液と血液による伝染の潜在的危険を解消でき、病人の医療プロシージャを行う過程中の不快感を減少させることができ、かつコストが低廉で、同じ患者の異なる部位に繰り返し使用でき、人体の皮膚上から外されて繁雑な払拭プロシージャが不要であるなどの利点を有し、かつ優れた音波伝導効果を持っている。
【００３１】
上述のように、本考案について一定の特殊性を伴って十分詳細に記述してきた。当該分野における普通の技術者であれば、実施例中の記述は、単に例示的なものであるに過ぎず、本考案の真実の精神と範囲を離脱しないことを前提にして行われる全ての変更はいずれも、本考案の保護範囲に属するものと理解すべきであろう。本考案の保護を要求する範囲は、添付の実用新案登録請求の範囲によって限定され、実施例中の上記記述に限定されるものと見なすべきではない。
【符号の説明】
【００３２】
１０  音波と振動波伝導スペーサ
１１  片体
１１１  第１表面
１１２  第２表面
１２  粘着層
１３  離型紙
３１  患者
３２  振動波プローブ
４  模擬体
４１  外枠
４２  篩網
４３  超音波と振動波伝導媒質
６０  包装袋
６０１  圧着辺
６０２  易開封切込み
６０３  挟み層
６１  加温装置
８０  超音波プローブ
８０’  超音波プローブ
８０”  超音波プローブ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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