(57)【要約】      （修正有）【課題】縫合糸を腎臓カテーテルから取り除いても、また、腎臓カテーテルの先端部を屈曲形成しなくても、腎臓カテーテルの先端部が腎臓の腎盂腔内から抜け出ないようにすることができる腎臓カテーテルを提供する。【解決手段】腎臓カテーテル３は、腎臓カテーテル本体１１と位置決め部材１５を備える。位置決め部材は、腎臓に固定可能な鍔部１５ａと筒部１５ｂを備える。腎臓カテーテル本体の中間部１１ｂに位置決め部材が嵌合されたときの、中間部と位置決め部材の筒部１５ｂとの接触摩擦力により中間部と位置決め部材との相対移動が規制される。相対移動を規制し得る摩擦力の最大値は、腎臓カテーテルが腎臓に留置されているときに作用して相対移動を生じさせる外力の想定最大値より大きく、かつ、人の手のみにより付与可能な外力の値より小さい値に設定されている。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
腎臓内に留置され腎臓内の尿が流入する先端部と、該先端部に連なる中間部を介して前記先端部と連通すると共に前記先端部から流入した尿を排出可能な後端部とを備えた中空の管からなる腎臓カテーテル本体と、
前記中間部の外周部に嵌合可能な位置決め部材とを備えた腎臓カテーテルであって、
前記位置決め部材は、腎臓に固定可能な鍔部と、該鍔部と一体化された筒部とを備え、
前記中間部の外周部に前記位置決め部材が嵌合されたときの、前記中間部の外周部と前記位置決め部材の筒部の内周部との接触による摩擦力により、前記中間部の軸芯に沿う方向における前記中間部と前記位置決め部材との相対移動を規制し、
前記相対移動を規制し得る摩擦力の最大値は、前記腎臓カテーテルが腎臓に留置されているときに作用して前記相対移動を生じさせる外力であって想定される最大の外力の値より大きく、かつ、前記相対移動を生じさせる外力であって人の手のみにより付与可能な外力の値より小さい所定の値に設定されていることを特徴とする腎臓カテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載の腎臓カテーテルにおいて、
前記所定の値は、５ないし１０ニュートン（Ｎ）の範囲に設定されていることを特徴とする腎臓カテーテル。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載の腎臓カテーテルにおいて、
前記中間部の外周部に嵌合可能で、かつ、腎臓の表面に固定可能な盤状の布製のカフをさらに備え、
前記位置決め部材の鍔部と前記カフとは、それらの側面同士が互いに結着されていることを特徴とする腎臓カテーテル。
【請求項４】
請求項１ないし請求項３のうち何れか一つに記載の腎臓カテーテルにおいて、
前記腎臓カテーテルが腎臓に留置されたとき、前記位置決め部材の筒部が嵌合された前記中間部における部位は、前記中間部における他の部位より高い剛性を有するように構成されていることを特徴とする腎臓カテーテル。
【請求項５】
請求項１ないし請求項４のうち何れか一つに記載の腎臓カテーテルと、
前記腎臓カテーテルに一端部が接続可能な中継アダプタと、
前記中継アダプタの他端部に接続可能な膀胱カテーテルとを備えた尿管バイパス装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、腎臓内に留置され腎臓内の尿が流入する先端部と、該先端部に連なる中間部を介して先端部と連通すると共に先端部から流入した尿を排出可能な後端部とを備えた腎臓カテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
腎臓カテーテルとしては、特許文献１に示されているものがある。この腎臓カテーテルは、腎臓の腎盂腔内に留置される先端部と、該先端部に連なる中間部を介して先端部と連通すると共に中継アダプタに接続される後端部とを備えている。腎臓カテーテルの先端部には、腎盂腔内の尿が流入し得る複数の側孔が穿設され、これらの側孔から流入した尿は中継アダプタ内に排出されるように構成されている。また、腎臓カテーテルの先端部は円弧状に屈曲形成されており、先端部が腎盂腔内に留置されたとき、先端部の屈曲部が腎盂腔内に位置付けられる。腎臓カテーテル内にはその全域に亘って細い縫合糸が挿通されており、腎臓カテーテルの先端部が腎盂腔内に留置された後、張力を付与した状態で前記縫合糸を保持することで、腎盂腔内に留置された先端部を円弧状に屈曲させた状態を維持するようにしている。
これにより、先端部を腎盂腔内から引き出すような引張力が腎臓カテーテルに付与されたとき、先端部の屈曲部が腎盂腔内で引っ掛かることで腎臓カテーテルの先端部が腎盂腔内から抜け出すことが防止される。
【０００３】
このような腎臓カテーテルの先端部を腎盂腔内に留置するには、屈曲形成された腎臓カテーテルの先端部が留置可能な空間が腎臓の腎盂腔内に存在している必要がある上、幾つもの作業を行う必要がある。その作業の一部を以下に説明する。
まず、腎臓の状態をＸ線撮影により取得した画像で観察し、屈曲形成された腎臓カテーテルの先端部が留置可能な程度に腎盂腔が拡張しているか否かを確認する。泌尿器系疾患等により尿管が閉塞または尿管障害を起こした場合、尿管内の圧力が高くなることで腎盂腔が拡張する症状が出やすい。
Ｘ線撮影による画像観察の結果、腎臓カテーテルの先端部が留置可能であると判断されると、腎臓カテーテルの後端部から腎臓カテーテル内に真っ直ぐな中空管を挿入し先端部まで到達させることで、先端部の屈曲部を真っ直ぐな状態に矯正する。
次に、腎臓を細い針で穿刺して形成された刺入口を介してガイドワイヤの先端を腎盂腔内まで挿入したのち、このガイドワイヤの後端を、腎臓カテーテル内に挿入された前記中空管内に挿入し、ガイドワイヤに沿わせて中空管と共に腎臓カテーテルをその先端部が腎盂腔内に進入するまで挿入する。
【０００４】
次に、腎臓カテーテルの先端部を腎盂腔内に留置したまま、腎臓カテーテルから中空管を引き抜いたのちガイドワイヤも腎臓カテーテルから引き抜く。
次に、腎臓カテーテル内に挿通され腎臓カテーテルの後端部から食み出している縫合糸を手で引っ張り、腎盂腔内に留置された先端部を円弧状に屈曲させる。
次に、中継アダプタのコネクタ部の外周部に腎臓カテーテルの後端部の内周部を嵌合して腎臓カテーテルを中継アダプタに接続する。このときに、腎臓カテーテルの後端部から食み出している縫合糸を、該縫合糸に張力を付与したまま中継アダプタのコネクタ部の外周部と腎臓カテーテルの後端部の内周部とで挟持した状態で腎臓カテーテルを中継アダプタに接続する。これにより、縫合糸による張力が付与されたまま保持されることで、腎盂腔内に留置された腎臓カテーテルの先端部は円弧状に屈曲した状態が維持される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第８８０８２６１号明細書
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に示された腎臓カテーテルを使用するためには、その先端部が屈曲形成されているため、その先端部が留置可能な空間が腎臓の腎盂腔内に存在している必要があり、そのような空間が無い場合は、屈曲形成された先端部を腎盂腔内に留置することができないため、先端部の屈曲部が腎盂腔内で引っ掛かることで腎盂腔内から抜け出すことを防止するという手段を採用することができない。
また、縫合糸を手で引っ張ることで腎臓カテーテルの先端部を円弧状に屈曲させ、さらに、縫合糸に張力を付与したまま中継アダプタのコネクタ部の外周部と腎臓カテーテルの後端部の内周部とで縫合糸を挟持した状態で腎臓カテーテルを中継アダプタに接続するようにしたので、それらの作業が面倒であった。
また、腎臓カテーテルの内部にその長手方向全域に亘って縫合糸が挿入されたまま残されるので、腎臓カテーテル内を尿が流れる際に縫合糸が障害物となり腎臓カテーテル内が目詰まりしやすくなる。
【０００７】
また、中継アダプタのコネクタ部の外周部と腎臓カテーテルの後端部の内周部とで縫合糸を挟持すると、その挟持した縫合糸に沿って微小な隙間が生じるため、腎臓カテーテルから中継アダプタに流入しようとする尿の一部が前記隙間から漏洩する虞がある。この漏洩を回避するために、縫合糸を中途部で切断して、中継アダプタのコネクタ部と腎臓カテーテルの後端部との嵌合長さの中途部までしか縫合糸の末端が到達しないようにして腎臓カテーテルを中継アダプタに接続することが行われている。これにより、中継アダプタのコネクタ部と腎臓カテーテルの後端部との嵌合長さのうち中継アダプタ側の嵌合部分に縫合糸が挟持されない領域が形成されるので、尿の漏洩が回避される。しかしながら、このような細かな作業も非常に面倒であった。
本考案は、上述したような様々な問題を解消するためになされたもので、縫合糸を使用して腎臓カテーテルの先端部を屈曲形成する場合は該縫合糸を腎臓カテーテルから取り除いても、腎臓カテーテルの先端部が腎臓の腎盂腔内から抜け出ないようにすることができるだけでなく、腎臓カテーテルの先端部を屈曲形成しなくても、腎臓カテーテルの先端部が腎臓の腎盂腔内から抜け出ないようにすることができる腎臓カテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
この目的を達成するために、本考案に係る腎臓カテーテルは、腎臓内に留置され腎臓内の尿が流入する先端部と、該先端部に連なる中間部を介して前記先端部と連通すると共に前記先端部から流入した尿を排出可能な後端部とを備えた中空の管からなる腎臓カテーテル本体と、前記中間部の外周部に嵌合可能な位置決め部材とを備えた腎臓カテーテルであって、前記位置決め部材は、腎臓に固定可能な鍔部と、該鍔部と一体化された筒部とを備え、前記中間部の外周部に前記位置決め部材が嵌合されたときの、前記中間部の外周部と前記位置決め部材の筒部の内周部との接触による摩擦力により、前記中間部の軸芯に沿う方向における前記中間部と前記位置決め部材との相対移動を規制し、前記相対移動を規制し得る摩擦力の最大値は、前記腎臓カテーテルが腎臓に留置されているときに作用して前記相対移動を生じさせる外力であって想定される最大の外力の値より大きく、かつ、前記相対移動を生じさせる外力であって人の手のみにより付与可能な外力の値より小さい所定の値に設定されていることを特徴とするとするものである。
【０００９】
請求項２に記載した考案に係る腎臓カテーテルは、請求項１に記載の腎臓カテーテルにおいて、前記所定の値は、５ないし１０ニュートン（Ｎ）の範囲に設定されていることを特徴とするものである。
請求項３に記載した考案に係る腎臓カテーテルは、請求項１または請求項２に記載の腎臓カテーテルにおいて、前記中間部の外周部に嵌合可能で、かつ、腎臓の表面に固定可能な盤状の布製のカフをさらに備え、前記位置決め部材の鍔部と前記カフとは、それらの側面同士が互いに結着されていることを特徴とするものである。
請求項４に記載した考案に係る腎臓カテーテルは、請求項１ないし請求項３のうち何れか一つに記載の腎臓カテーテルにおいて、前記腎臓カテーテルが腎臓に留置されたとき、前記位置決め部材の筒部が嵌合された前記中間部における部位は、前記中間部における他の部位より高い剛性を有するように構成されていることを特徴とするものである。
請求項５に記載した考案に係る尿管バイパス装置は、請求項１ないし請求項４のうち何れか一つに記載の腎臓カテーテルと、前記腎臓カテーテルに一端部が接続可能な中継アダプタと、前記中継アダプタの他端部に接続可能な膀胱カテーテルとを備えたものである。
【考案の効果】
【００１０】
本考案によれば、腎臓カテーテル本体の中間部と位置決め部材の筒部との接触による摩擦力により、中間部と位置決め部材との相対移動を規制するようにした。このため、縫合糸を使用して腎臓カテーテル本体の先端部を屈曲形成する場合は該縫合糸を腎臓カテーテル本体から取り除いても、腎臓カテーテル本体の先端部が腎臓の腎盂腔内から抜け出ないようにすることができるだけでなく、腎臓カテーテル本体の先端部を屈曲形成しなくても、腎臓カテーテル本体の先端部が腎臓の腎盂腔内から抜け出ないようにすることができる。
また、中間部と位置決め部材との相対移動を規制し得る摩擦力の最大値は、腎臓カテーテルが腎臓に留置されているときに作用して前記相対移動を生じさせる外力であって想定される最大の外力の値より大きく、かつ、前記相対移動を生じさせる外力であって人の手のみにより付与可能な外力の値より小さい所定の値に設定されている。このため、腎臓カテーテルが腎臓に留置されているときに該腎臓カテーテルの腎臓カテーテル本体に想定される最大の外力が加わったとしても位置決め部材の筒部と中間部との相対移動が確実に阻止されると共に、人の手の力のみで中間部に対して位置決め部材を無理なく相対移動させ適宜位置決めすることができる。
請求項２に記載の考案によれば、中間部と位置決め部材との相対移動を規制し得る摩擦力の最大値が５ないし１０ニュートン（Ｎ）の範囲に設定されているので、腎臓カテーテルが腎臓に留置されているときに該腎臓カテーテルに想定される最大の外力が加わったとしても位置決め部材の筒部と中間部との相対移動が確実に阻止されると共に、人の手の力のみで中間部に対して位置決め部材を無理なく相対移動させ適宜位置決めすることができる。
【００１１】
請求項３に記載の考案によれば、位置決め部材の鍔部と盤状の布製のカフとは、それらの側面同士が互いに結着されているので、腎臓の表面に固定しやすいカフを介することで位置決め部材を腎臓に容易に固定することができる。
請求項４に記載の考案によれば、位置決め部材の筒部が嵌合された中間部における部位は、中間部における他の部位より高い剛性を有するように構成されている。このため、中間部内の流路面積の減少を防止することができるだけでなく、位置決め部材の筒部による中間部への緊締力が減少して中間部と位置決め部材との相対移動を規制し得る摩擦力の最大値が減少する虞を低減することができる。
請求項５に記載の考案によれば、請求項１ないし請求項４のうち何れか一つに記載の腎臓カテーテルを尿管バイパス装置に備えるので、少なくとも請求項１記載の考案の効果と同一の効果を奏することができる。よって、この考案の効果の記載は省略する。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】（１）図は本考案の実施の形態に係る腎臓カテーテルを備えた尿管バイパス装置を示した図であり、（２）図は本考案の実施の形態に係る腎臓カテーテルを示した図である。
【図２】（１）図は本考案の実施の形態に係る腎臓カテーテルに縫合糸が挿入された状態を示した図であり、（２）図は（１）図の矢視Ａ−Ａ線に沿う断面を拡大して示した図である。
【図３】（１）図は膀胱カテーテルを示した図であり、（２）図は（１）図の矢視Ｂ−Ｂ線に沿う断面を拡大して示した図である。
【図４】（１）図は膀胱カテーテルと腎臓カテーテルとを接続するための中継アダプタを上方から見た状態を示した平面図であり、（２）図は同中継アダプタを側方から見た状態を示した側面図であり、（３）図は（１）図の矢視Ｃ−Ｃ線に沿う断面を示した図である。
【００１３】
【図５】（１）図は腎臓カテーテルの腎臓への挿入および膀胱カテーテルの膀胱への挿入に際して使用されるカニューラを示した図であり、（２）図は同カニューラ内に挿入されるトロッカーを示した図であり、（３）図は同カニューラ内に同トロッカーが挿入されて構成された穿刺針を示した図であり、（４）図はガイドワイヤの腎臓への挿入に際して使用されるシースを示した図であり、（５）図は同ガイドワイヤを示した図である。
【図６】（１）図および（２）図は、本考案の実施の形態に係る腎臓カテーテルの先端部を変更した変形例を示した図である。
【図７】（１）図は、本考案の実施の形態に係る腎臓カテーテルの中間部の一部を変更した変形例を示した図であり、（２）図は（１）図の矢視Ｄ−Ｄ線に沿う断面を拡大して示した図である。
【図８】（１）図および（２）図は、本考案の実施の形態に係る腎臓カテーテルの中間部の一部を変更した他の変形例について、該中間部の一部をそれぞれ拡大して示した図である。
【図９】（１）図は本考案の実施の形態に係る腎臓カテーテルを一対備えた尿管バイパス装置を示した図であり、（２）図は膀胱カテーテルと一対の腎臓カテーテルとを接続するための中継アダプタを上方から見た状態を示した平面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１４】
以下、本考案に係る実施の形態を図１ないし図５を参照して詳細に説明する。図１の（１）図において符号１で示すものは、本実施の形態に係る腎臓カテーテル３を備えた尿管バイパス装置の一例である。この尿管バイパス装置１は、犬および猫等の動物や人間の尿管が泌尿器系疾患等により閉塞または尿管障害を起こした際に尿路の確保のために供されるものである。
なお、作図の都合上、図１ないし図３および図５では、長尺な部材については、その長手方向中途部を省略して示している。尿管バイパス装置１は、腎臓カテーテル３および膀胱カテーテル５と、これらのカテーテル３，５が接続される中継アダプタ７と、各カテーテル３，５が中継アダプタ７に接続される接続部をそれぞれ被覆し緊締する一対の円筒状のブーツ９，９を備えている。
【００１５】
腎臓カテーテル３は、中空の管からなる腎臓カテーテル本体１１と円盤状のカフ１３と位置決め部材１５とを備えている。腎臓カテーテル本体１１は、腎臓の腎盂腔内に留置される先端部１１ａと、該先端部１１ａに連なる中間部１１ｂと、該中間部１１ｂに連なると共に該中間部１１ｂを介して先端部１１ａと連通する後端部１１ｃとからなる。図２の（１）図において一部を拡大して示したように先端部１１ａは、末端部が先細に形成された先細部１７を有している。前記カフ１３および位置決め部材１５には、腎臓カテーテル本体１１の中間部１１ｂの外周部に嵌合可能な貫通孔がそれぞれの軸芯上に形成されている。位置決め部材１５は、カフ１３の外径より小さい外径を有する円盤状の鍔部１５ａと、該鍔部１５ａと一体化された円筒状の筒部１５ｂとを備えている。なお、先端部１１ａの先細部１７の末端部が先細に形成されているので、カフ１３および位置決め部材１５を腎臓カテーテル本体１１に先細部１７側から挿入する際に挿入しやすくなる。
【００１６】
位置決め部材１５が中間部１１ｂの外周部に嵌合されたときの、中間部１１ｂの外周部と位置決め部材１５の筒部１５ｂの内周部との接触による摩擦力により、中間部１１ｂの軸芯に沿う方向における中間部１１ｂと位置決め部材１５との相対移動が規制される。そして、相対移動を規制し得る摩擦力の最大値を超える人の手の力が位置決め部材１５に付与されることにより位置決め部材１５が中間部１１ｂを摺動して両者の相対移動が可能となる。前記摩擦力の最大値は、５ないし１０ニュートン（Ｎ）の範囲に設定されている。この範囲内であれば、人の手の力のみで中間部１１ｂに対して位置決め部材１５を無理なく相対移動させ適宜位置決めすることができる。また、前記摩擦力の最大値が前記範囲内であれば、腎臓カテーテル３が腎臓に留置されているときに作用することが想定される最大の外力（腎臓カテーテル本体１１の中間部１１ｂの軸芯に沿う方向に該中間部１１ｂを位置決め部材１５に対して相対移動させる外力）が該腎臓カテーテル３の腎臓カテーテル本体１１に加わったとしても、位置決め部材１５の筒部１５ｂと中間部１１ｂとの接触による摩擦力により両者の相対移動が確実に阻止される。
【００１７】
一方、図３に示すように膀胱カテーテル５は、中空の管からなる膀胱カテーテル本体１９と、前記カフ１３と同様に構成された円盤状のカフ２１と、該カフ２１の外径より小さい外径を有する円盤状の位置決め部材２３とを備えている。膀胱カテーテル本体１９は、膀胱内に留置される先端部１９ａと、該先端部１９ａに連なる中間部１９ｂと、該中間部１９ｂに連なると共に該中間部１９ｂを介して先端部１９ａと連通する後端部１９ｃとからなり、先端部１９ａは、図３の（１）図において一部を拡大して示したように、末端部が先細に形成された先細部２５を有している。前記カフ２１および位置決め部材２３には、膀胱カテーテル本体１９の中間部１９ｂの外周部に嵌合可能な貫通孔がそれぞれの軸芯上に形成されている。
前記腎臓カテーテル本体１１の先細部１７を除いた先端部１１ａ，中間部１１ｂ，後端部１１ｃと、膀胱カテーテル本体１９の先細部２５を除いた先端部１９ａ，中間部１９ｂ，後端部１９ｃとの内径および外径は同一の寸法に形成されている。腎臓カテーテル本体１１および膀胱カテーテル本体１９は可撓性を有する部材からなり、それらの材質としては、例えば、ポリウレタン等の樹脂を挙げることができる。
【００１８】
腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａにおける中間部１１ｂ側の端部には、Ｘ線を透過しないマーカー部２７を備えており、該マーカー部２７は、硫酸バリウムまたはタングステン等のＸ線を透過しない物質の粉末がポリウレタン等の樹脂に添加されて形成された管からなる。
腎臓カテーテル３の位置決め部材１５の鍔部１５ａ，筒部１５ｂおよび膀胱カテーテル５の位置決め部材２３の材質としては、例えば、ポリウレタンまたはシリコンゴム等の樹脂を挙げることができる。腎臓カテーテル３の位置決め部材１５の鍔部１５ａと筒部１５ｂとは、熱を加えて互いに溶着することで一体化している。なお、熱を加えて溶着する方法に替えて、接着剤により接着することで一体化するか、または、成形型に樹脂材料を注入して一体成形により形成してもよい。
【００１９】
また、腎臓カテーテル３のカフ１３および膀胱カテーテル５のカフ２１は不織布からなり、それらの材質としては、例えば、ポリエステル繊維，ナイロン繊維またはアクリル繊維等を挙げることができる。
腎臓カテーテル３の位置決め部材１５の鍔部１５ａとカフ１３との対向する側面同士および膀胱カテーテル５の位置決め部材２３とカフ２１との対向する側面同士は結着されており、それらの結着の方法としては、結着する部位を加熱して溶着する方法や接着剤により結着する方法が挙げられる。各位置決め部材１５，２３にカフ１３，２１がそれぞれ結着されているので、腎臓や膀胱の表面に固定しやすいカフ１３，２１を介することで各位置決め部材１５，２３を腎臓や膀胱にそれぞれ容易に固定することができる。
腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａは、円弧状に屈曲形成されており、その屈曲部の円弧状の内周面に、その内周方向に一定の間隔を隔てて穿設された４個の側孔３１…と、先端部１１ａの先細部１７に形成された開口１７ａとを備えている。また、腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａには、前記側孔３１より小さい小孔３３がマーカー部２７の近傍に穿設されている。該小孔３３には、後述する縫合糸４７が挿通される。
【００２０】
一方、膀胱カテーテル本体１９の先端部１９ａは、その長手方向に一定の間隔を隔てて２個ずつ穿設された合計４個の側孔３５…と、先端部１９ａの先細部２５に形成された開口２５ａとを備えている。先端部１９ａの長手方向で同じ位置に穿設された２個の側孔３５，３５同士は先端部１９ａの軸芯に沿う方向から見て該軸芯回りに１８０度の等角度間隔で穿設されていると共に、先端部１９ａの長手方向で一方の位置に穿設された２個の側孔３５，３５と他方の位置に穿設された２個の側孔３５，３５とは前記軸芯回りに互いに９０度だけ角度がずれた位置に穿設されている。
而して、尿管バイパス装置１における腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａが腎臓の腎盂腔内に留置されることで、腎盂腔内の尿が各側孔３１および開口１７ａを介して先端部１１ａ内に流入したのち、中間部１１ｂ内および後端部１１ｃ内を通過して中継アダプタ７内に排出される。また、尿管バイパス装置１における膀胱カテーテル本体１９の先端部１９ａが膀胱内に留置されることで、腎臓カテーテル本体１１内から中継アダプタ７内に排出された尿が膀胱カテーテル本体１９の後端部１９ｃ内，中間部１９ｂ内および先端部１９ａ内を通過し、先端部１９ａの各側孔３５および先細部２５の開口２５ａを介して膀胱内に流入する。
【００２１】
図４に示すように中継アダプタ７は、中継アダプタ本体３７と、該中継アダプタ本体３７に組み付けられた封止部材３９および一対のコネクタ４１，４１とを備えている。各コネクタ４１はそれぞれ中空の部材からなる。中継アダプタ本体３７は、椀状の第一アダプタ片３７ａと、該第一アダプタ片３７ａの開口部に圧入嵌合された第二アダプタ片３７ｂとを備えている。第二アダプタ片３７ｂの外周部には、周方向に互いに間隔を隔てて４個の貫通孔４３…が穿設されている。封止部材３９は、シリコンゴム材からなり、第一アダプタ片３７ａの中央部の貫通孔に嵌合圧入されている。各コネクタ４１は、中空の管からなり、それらの一端部に刻設された雄ねじ部が第二アダプタ片３７ｂに刻設された一対の雌ねじ孔にそれぞれ螺着されている。各コネクタ４１の他端部には、腎臓カテーテル本体１１の後端部１１ｃと膀胱カテーテル本体１９の後端部１９ｃとがそれぞれ嵌合接続される接続部４１ａが形成されている。中継アダプタ本体３７の内部には、第一アダプタ片３７ａ，第二アダプタ片３７ｂ，封止部材３９および一対のコネクタ４１，４１により囲繞された空洞４５が形成されている。第一アダプタ片３７ａと第二アダプタ片３７ｂとの圧入嵌合部、第一アダプタ片３７ａと封止部材３９との圧入嵌合部および第二アダプタ片３７ｂへの各コネクタ４１の螺着部は、それぞれ液密にシールされている。
【００２２】
＜尿管バイパス装置を留置する作業手順＞
次に、尿管が泌尿器系疾患などにより閉塞または尿管障害を起こした犬および猫等の動物や人間の腹部に、上述した尿管バイパス装置１を留置して尿路を確保するために行う外科的治療の作業手順の一例について図５も参照して詳細に説明する。
まず、腎臓の状態をＸ線撮影により取得した画像で観察し、腎臓カテーテル本体１１の屈曲形成された先端部１１ａが留置可能な程度に腎盂腔が拡張しているか否かを確認する。
腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａが留置可能であると判断されると、ナイロン製の１本の細い縫合糸４７（図２参照）が予め挿入された腎臓カテーテル本体１１の後端部１１ｃから腎臓カテーテル本体１１内に、図５の（１）図に示すような真っ直ぐな中空の管からなる金属製のカニューラ５１ａを挿入し腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａまで到達させて、先端部１１ａの屈曲部を真っ直ぐな状態に矯正しておく。なお、前記縫合糸４７は、その一端部が外部に存置されたまま他端部が腎臓カテーテル本体１１の後端部１１ｃから先端部１１ａまで挿通され先細部１７の開口１７ａから外部に延出されたのち小孔３３から再び腎臓カテーテル本体１１内に挿通されて後端部１１ｃから外部に延出されている。
【００２３】
次に、図５の（１）図に示すカニューラ５１ａと同一の構成を有する別個のカニューラ５１ａ内に、図５の（２）図に示すような真っ直ぐな先端が尖った金属製の針金状のトロッカー５１ｂが挿入されて構成された穿刺針５１（図５の（３）図参照）を膀胱カテーテル本体１９内にその後端部１９ｃ側から挿入しておく。
次に、腹部の中央をメスにより縦に切開して膀胱および腎臓を外部に露出させたのち、膀胱カテーテル本体１９およびカニューラ５１ａから突出したトロッカー５１ｂの先端により膀胱を穿刺して形成した刺入口を介して膀胱カテーテル５の先端部１９ａを膀胱内に挿入する。
次に、膀胱カテーテル本体１９の先端部１９ａを膀胱に挿入したまま膀胱カテーテル５内から穿刺針５１を抜き出す。
【００２４】
次に、膀胱カテーテル本体１９の先端部１９ａを挿入した部位の膀胱の漿膜を、巾着の紐を引っ張ることで巾着の開口を窄めるようにする所謂、巾着縫合によりナイロン製の縫合糸で縫合する。これにより、膀胱カテーテル本体１９の外周部が膀胱の漿膜により緊締され、膀胱カテーテル本体１９の膀胱に対する相対移動は阻止される。
次に、一方の手で膀胱カテーテル本体１９の中間部１９ｂを把持した状態で他方の手で位置決め部材２３を把持して膀胱カテーテル本体１９に対して位置決め部材２３をカフ２１と共に膀胱の漿膜面の近傍まで相対移動させたのち、膀胱の漿膜面とカフ２１の側面とに医療用接着剤を塗布して膀胱の漿膜面とカフ２１とを接着すると共に膀胱の漿膜面とカフ２１とを縫合糸で縫合する。これにより、カフ２１および位置決め部材２３の膀胱に対する相対移動は阻止される。なお、膀胱の漿膜面とカフ２１とを縫合糸で縫合することで両者は強固に結着されるので、膀胱の漿膜面とカフ２１への医療用接着剤の塗布は省略してもよい。
次に、図５の（４）図に示すような真っ直ぐな中空の管からなる金属製のシース５３内に挿入された注射針（図示せず）を該シース５３と共に腎臓に穿刺して形成した刺入口を介してシース５３を腎盂腔内に挿入する。
次に、シース５３を腎臓に挿入したままシース５３内から前記注射針を抜き出したのち、図５の（５）図に示すようなガイドワイヤ５５をシース５３内に挿入し、ガイドワイヤ５５をその先端部が腎盂腔内に進入するまで挿入する。ガイドワイヤ５５は、柔軟性を有し自由に撓むことができる金属製の部材からなる。
【００２５】
次に、カニューラ５１ａが挿入された腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａ側からカニューラ５１ａ内にガイドワイヤ５５の後端を挿入し、腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａが腎臓の腎盂腔内に進入するまで腎臓カテーテル３をガイドワイヤ５５に沿わせて挿入する。
次に、腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａを腎盂腔内に留置したまま腎臓カテーテル本体１１からガイドワイヤ５５を引き抜いたのちカニューラ５１ａも腎臓カテーテル本体１１から引き抜く。このとき、ガイドワイヤ５５とカニューラ５１ａとを同時に引き抜いてもよい。
先端部１１ａが腎臓の腎盂腔内に位置付けられて４個の側孔３１…の全てが腎盂腔内に位置付けられていることが確認されると、腎臓カテーテル本体１１内に挿通され腎臓カテーテル本体１１の後端部１１ｃから外部に食み出している２本の縫合糸４７を同時に手で引っ張り、腎盂腔内に留置された腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａを円弧状に屈曲させる。なお、腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａが４個の側孔３１…を全て含めて腎臓の腎盂腔内に確実に位置付けられているか否かは、腎盂腔内に造影剤が注入された腎臓をＸ線撮影してその撮影により取得した画像中に写し出された先端部１１ａのマーカー部２７と腎盂腔の外形との相対的な位置関係から確認することができる。
【００２６】
次に、腎臓カテーテル本体１１の後端部１１ｃから外部に食み出している２本の縫合糸４７のうち何れか一方の縫合糸４７のみを手で引っ張り、腎臓カテーテル本体１１内から縫合糸４７を完全に抜き出す。なお、縫合糸４７を抜き出しても、腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａの円弧状に屈曲した形状は、該先端部１１ａ自体の剛性により残存し、その屈曲部の円弧状の内周面に各側孔３１が穿設されていることで、各側孔３１が腎盂腔の内壁に当接し難いので該内壁により各側孔３１が閉塞される虞は低減される。
次に、一方の手で腎臓カテーテル本体１１の中間部１１ｂを把持した状態で他方の手で位置決め部材１５を把持して腎臓カテーテル本体１１に対して位置決め部材１５をカフ１３と共に腎臓の腎被膜の近傍まで相対移動させる。このとき、中間部１１ｂと位置決め部材１５の筒部１５ｂとの接触による摩擦力の最大値を超える力を付与することで位置決め部材１５等を相対移動させることができる。摩擦力の最大値が５ないし１０ニュートン（Ｎ）の範囲に設定されているので、人の手の力のみで中間部１１ｂに対して位置決め部材１５を無理なく相対移動させ適宜位置決めすることができる。
【００２７】
次に、腎被膜の表面とカフ１３の側面とに医療用接着剤を塗布して腎被膜の表面とカフ１３とを接着する。なお、腎被膜は膀胱に比べて非常に柔らかく脆いので、上述した巾着縫合を行うことができないため、腎被膜とカフ１３とを縫合糸で仮止めする。而して、腎被膜の表面にカフ１３が固定されることで、該カフ１３に結着された位置決め部材１５の腎臓に対する相対移動は阻止される。
次に、腹膜の外側に延出された腎臓カテーテル本体１１の後端部１１ｃと膀胱カテーテル本体１９の後端部１９ｃとにブーツ９をそれぞれ挿入したのち、中継アダプタ７の一方のコネクタ４１の外周部に腎臓カテーテル本体１１の後端部１１ｃの内周部を嵌合して腎臓カテーテル３を中継アダプタ７に接続すると共に、中継アダプタ７の他方のコネクタ４１の外周部に膀胱カテーテル本体１９の後端部１９ｃの内周部を嵌合して膀胱カテーテル５も中継アダプタ７に接続する。
【００２８】
次に、腎臓カテーテル本体１１と膀胱カテーテル本体１９とに挿入された各ブーツ９を中継アダプタ７に向かって両カテーテル本体１１，１９に沿ってそれぞれ移動させ、両カテーテル本体１１，１９の各後端部１１ｃ，１９ｃと中継アダプタ７の各コネクタ４１との各接続部をそれぞれブーツ９により被覆して緊締する。
次に、腎臓カテーテル３と膀胱カテーテル５とが接続された中継アダプタ７を腹膜の外表面に縫合糸で縫合する。このとき、中継アダプタ７の第二アダプタ片３７ｂの平坦な外側面を腹膜の外表面に当接させた状態で第二アダプタ片３７ｂの４個の貫通孔４３…に縫合糸を挿通しながら縫合することで中継アダプタ７が腹膜の外表面に安定的に固定される。また、中継アダプタ７は、最初に腹部の中央を切開した部分以外の部位に位置する腹壁の下方に位置付けられ、該腹壁に対向する中継アダプタ７の封止部材３９の先端により該腹壁が押圧されることでその部位の腹部の皮膚が若干隆起する。この腹部の隆起により、中継アダプタ７の封止部材３９の腹部に対する位置を目視により容易に特定することができる。
【００２９】
最後に、閉塞または尿管障害を起こした尿管の長手方向中途部の外周部を縫合糸で緊締して尿管内の尿路を閉塞したのち、メスにより切開した腹部の閉腹手術を行い、尿管バイパス装置１を腹部に留置する作業を終了する。
なお、上述した作業手順の順番については、上述した順番に限らず、本考案の目的から逸脱しない範囲で適宜変更してもよい。
また、上述した作業では、腎臓カテーテル３の腎臓カテーテル本体１１を腎臓の腎盂腔内に挿入する際に、シース５３やガイドワイヤ５５を使用する方法を採用したが、これに替えて、膀胱カテーテル５の膀胱カテーテル本体１９を膀胱内に挿入する方法と同様の方法を採用してもよい。すなわち、カニューラ５１ａ内にトロッカー５１ｂが挿入された穿刺針５１を腎臓カテーテル本体１１内に挿入し、腎臓カテーテル本体１１およびカニューラ５１ａから突出したトロッカー５１ｂの先端により腎臓を穿刺して形成した刺入口を介して腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａを腎盂腔内に挿入するようにしてもよい。
【００３０】
なお、上述した腎被膜の表面とカフ１３および膀胱の漿膜面とカフ２１のそれぞれの医療用接着剤による接着力は、経時的に低下するものの、各カフ１３，２１に生体組織が浸入することで腎被膜の表面とカフ１３および膀胱の漿膜面とカフ２１はそれぞれ強固に結着する。これにより、カフ１３を介して腎被膜の表面に位置決め部材１５が強固に結着されることとなる。そして、このことと、位置決め部材１５の筒部１５ｂと中間部１１ｂとの接触による摩擦力の最大値が５ないし１０ニュートン（Ｎ）の範囲に設定されていることとで、腎臓カテーテル３が腎臓に留置されているときに作用することが想定される最大の外力（腎臓カテーテル本体１１の中間部１１ｂの軸芯に沿う方向に該中間部１１ｂを位置決め部材１５に対して相対移動させる外力）が腎臓カテーテル本体１１に加わったとしても、位置決め部材１５に対する、延いては腎臓に対する腎臓カテーテル本体１１の相対移動が確実に阻止される。
【００３１】
また、腎臓カテーテル本体１１内または膀胱カテーテル本体１９内が目詰まりしたときは、生理食塩水等の洗浄液が充填された注射器の注射針により腹部の皮膚および腹壁を貫通して中継アダプタ７の封止部材３９に該注射針を突き刺し、中継アダプタ７の空洞４５を介して腎臓カテーテル本体１１内および膀胱カテーテル本体１９内に洗浄液を注入する。これにより、尿の流通を阻害していた障害物を除去し腎臓カテーテル本体１１内および膀胱カテーテル本体１９内の流通を良好にすることができる。また、これとは逆に、中継アダプタ７の空洞４５を介して注射器により尿を吸引して採取し、その採取した尿を検査することもできる。このような洗浄液の注入や尿の採取は定期的に行われる。
なお、注射器の注射針が突き刺されることでできる封止部材３９の小さい孔は、注射器の注射針が抜き取られれば封止部材３９自体の弾性力により瞬時に復元して閉塞され液密にシールされる。
【００３２】
上述したような本考案の実施の形態に係る腎臓カテーテル３によれば、縫合糸４７を利用して腎臓カテーテル３の先端部１１ａを屈曲させた後、該縫合糸４７を腎臓カテーテル本体１１から完全に取り除くようにしたため、縫合糸４７を中途部の所定の位置で切断してその切断した末端を、腎臓カテーテル本体１１の後端部１１ｃと中継アダプタ７のコネクタ４１との嵌合長さの中途部に位置付けるという細かな作業が不要となる。
また、縫合糸４７を腎臓カテーテル本体１１から完全に取り除くようにした結果、腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａ自体の剛性だけでは円弧状に屈曲した形状が好適に維持されず先端部１１ａが腎臓の腎盂腔内から抜け出やすくなったとしても、位置決め部材１５の鍔部１５ａが結着されたカフ１３が腎被膜の表面に固定されると共に、位置決め部材１５の筒部１５ｂと腎臓カテーテル本体１１の中間部１１ｂとの接触による摩擦力が確実に作用するため、腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａが腎盂腔内から抜け出る虞はない。
【００３３】
上述した実施の形態は本考案を説明するための一例であり、本考案は、前記の実施の形態に限定されるものではなく、実用新案登録請求の範囲と明細書との全体から読み取れる考案の要旨または思想に反しない範囲で適宜変更可能であり、そのような変更後の腎臓カテーテルもまた、本考案の技術的範囲に含まれるものである。
例えば、上述した実施の形態に係る腎臓カテーテル３の腎臓カテーテル本体１１または腎臓カテーテル３を備えた尿管バイパス装置１の構成に替えて、図６ないし図９に示すように構成してもよい。これらの図において、長尺な部材については作図の都合上その長手方向の一部を省略して示すと共に、上述した実施の形態で説明したものと同一または同等の部材および部位等については、同一の符号を付し詳細な説明は省略し、前記実施の形態とは異なる点を主に詳細に説明する。
【００３４】
図６の（１）図に示す腎臓カテーテル３の腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａは、前記実施の形態に係る腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａより大きな曲率半径を有する円弧状に形成している。このような円弧状に形成したことで腎臓の腎盂腔の形状に沿わせて挿入しやすくなる。また、図６の（２）図に示す腎臓カテーテル３の腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａは、真っ直ぐな直線状に形成している。
これらのような形状に先端部１１ａを形成した場合でも、位置決め部材１５の鍔部１５ａが結着されたカフ１３が腎被膜の表面に固定されると共に、位置決め部材１５の筒部１５ｂと腎臓カテーテル本体１１の中間部１１ｂとの接触による摩擦力が確実に作用するため、腎臓カテーテル３の先端部１１ａが腎盂腔内から抜け出る虞はない。また、腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａを大きな曲率半径の円弧状または直線状に形成することで、前記実施の形態に係る腎臓カテーテル本体１１のような屈曲部を有する先端部１１ａを留置可能な空間が腎臓の腎盂腔内に存在しない場合でも腎臓カテーテル３を腎臓に適切に留置することができる。
【００３５】
また、図７の（１）図に示す腎臓カテーテル３の腎臓カテーテル本体１１は、その中間部１１ｂにおける長手方向の一定の範囲Ｌが、中間部１１ｂにおける他の部位より剛性が高い管状部材５７で構成されている。管状部材５７の内径および外径の寸法は、管状部材５７の両端にそれぞれ連なる中間部１１ｂや、先細部１７を除いた先端部１１ａおよび後端部１１ｃの内径および外径の寸法と同一に設定されている。管状部材５７と該管状部材５７の両端にそれぞれ連なる中間部１１ｂとを結着する方法としては、結着する部位を加熱して溶着する方法や接着剤により結着する方法が挙げられる。
また、一定の範囲Ｌは、腎臓カテーテル３が腎臓に留置されたとき、その腎臓カテーテル本体１１の中間部１１ｂに嵌合された位置決め部材１５の筒部１５ｂが位置する部位を含む中間部１１ｂの所定の範囲が設定されている。
【００３６】
もし、位置決め部材１５の筒部１５ｂが嵌合された中間部１１ｂの剛性が低いと、該中間部１１ｂが筒部１５ｂによる長時間の緊締によりクリープ現象を起こして縮径することで、該中間部１１ｂ内の流路面積が減少するだけでなく筒部１５ｂによる緊締力も減少し、延いては、中間部１１ｂの外周部と位置決め部材１５の筒部１５ｂの内周部との接触による摩擦力が低下する。この摩擦力が低下すると、中間部１１ｂと位置決め部材１５とが小さな外力でも中間部１１ｂの軸芯に沿う方向に相対移動して、腎臓カテーテル本体１１の先端部１１ａが腎盂腔内から抜け出る虞がある。しかし、上述したように中間部１１ｂの剛性を高くすることでクリープ現象に起因する中間部１１ｂ内の流路面積の減少を防止することができると共に、筒部１５ｂによる緊締力の減少を抑制することができ、延いては、中間部１１ｂと位置決め部材１５の筒部１５ｂとの接触による摩擦力の低下を防止することができる。
【００３７】
管状部材５７の剛性が高くなるように構成する例としては、管状部材５７を、それ以外の腎臓カテーテル本体１１の部位より硬質のポリウレタン等の樹脂で構成する構造や、図７の（２）図と、図８の（１）図および（２）図に示す各構造が挙げられる。図７の（２）図に示す構造は、図７の（１）図に示す管状部材５７のみに剛性の高い樹脂もしくは金属からなる網状の部材５９を内部に埋設したものである。
また、図８の（１）図に示す構造は、前記管状部材５７のみに硬質のポリウレタン等の樹脂もしくは金属からなる螺旋状の線部材６１を内部に埋設したもので、同図は管状部材５７の一部を側方から見た状態を拡大して示しており、同図において右側の略半分は管状部材５７の軸芯に沿う方向の縦方向に縦断して見た断面を示している。
また、図８の（２）図に示す構造は、硬質のポリウレタン等の樹脂からなる１本の帯状部材６３と、該帯状部材６３より幅広で軟質のポリウレタン等の樹脂からなる１本の帯状部材６５とを、これらの帯状部材６３，６５の側縁同士が接合するように螺旋状に巻いて互いに結着することで筒状に形成し管状部材５７を構成したものである。同（２）図は、管状部材５７の一部を側方から見た状態を拡大して示しており、同図において右側の略半分は管状部材５７の軸芯に沿う方向の縦方向に縦断して見た断面を示している。前記各帯状部材６３，６５同士を互いに結着する方法としては、結着する部位を加熱して溶着する方法や接着剤により結着する方法が挙げられる。
【００３８】
なお、上述した実施の形態に係る腎臓カテーテル３を備えた尿管バイパス装置１は、一対の尿管のうち何れか一方の尿管のみが泌尿器系疾患等により閉塞または尿管障害を起こした場合に使用することができるものである。もし、一対の尿管の双方が泌尿器系疾患等により閉塞または尿管障害を起こした場合は、それぞれの腎臓と膀胱とを２個の尿管バイパス装置１，１を介してそれぞれ個別に接続すれば一対の尿路を共に確保することができるが、これに替えて、図８の（１）図に示す尿管バイパス装置１'を使用して一対の尿路を共に確保するようにしてもよい。この尿管バイパス装置１'は、一対の腎臓カテーテル３，３と１つの膀胱カテーテル５とが１つの中継アダプタ７'に接続されている。図８の（２）図に示すように、中継アダプタ７'の一方側には膀胱カテーテル５が接続される１つのコネクタ４１が設けられ、中継アダプタ７'の他方側には一対の腎臓カテーテル３，３が接続される一対のコネクタ４１，４１が並設されている。
【符号の説明】
【００３９】
１    尿管バイパス装置
１'  尿管バイパス装置
３    腎臓カテーテル
５    膀胱カテーテル
７    中継アダプタ
７'  中継アダプタ
１１    腎臓カテーテル本体
１１ａ  先端部
１１ｂ  中間部
１１ｃ  後端部
１３    カフ
１５    位置決め部材
１５ａ  鍔部
１５ｂ  筒部
【図１】
0003209522.tif 000003
【図２】
0003209522.tif 000004
【図３】
0003209522.tif 000005
【図４】
0003209522.tif 000006
【図５】
0003209522.tif 000007
【図６】
0003209522.tif 000008
【図７】
0003209522.tif 000009
【図８】
0003209522.tif 000010
【図９】
0003209522.tif 000011