【事件の表示】
　特願２００２−５２９９５４「調整可能なレンズのパワー調整」拒絶査定不服審判事件〔平成１４年　４月　４日国際公開、ＷＯ０２／２６１２１、平成１６年　４月３０日国内公表、特表２００４−５１３３８３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１　手続きの経緯　
　本願は、平成１３年９月２６日（優先権主張　平成１２年９月２６日　平成１３年２月１５日　米国）の国際出願であって、平成２１年１０月８日付けで拒絶査定がなされ、これに対して平成２２年２月１０日付けで審判請求がなされ、その後、当審から平成２３年５月２７日付けで拒絶理由が通知され、同年９月２８日付けで手続補正が提出され、さらに平成２４年１月２０日付けで通知した拒絶理由に対して、同年７月２６日付けで意見書が提出されたものである。
　
２　本願発明
　本願の請求項１〜２７に係る発明は、平成２３年９月２８日付け手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１〜２７に記載された事項により特定されるとおりのものと認められるところ、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は次のとおりである。
　
「光学システムにおける光可調レンズの屈折特性をレンズ変更用照射を用いて変更する方法において、
　レンズを含むシステムにおける少なくとも一つの光学的収差を測定し、
　測定された光学的収差に基づいて、定義された強度パターンで光可調レンズ上に照射を入射させるように、変更用照射源を位置決めし、
　入射する照射は、紫外線光であり、紫外線光は、３５０〜３８０ｎｍの範囲の波長を有し、９．７５〜１２．２５ｍＷ／ｃｍ２の強度であり、入射する照射の強度及び持続時間を制御することによって、光学的収差を矯正し、光可調レンズの屈折特性を変更する方法。」
　
３　刊行物の記載事項
　これに対して、当審において平成２４年　１月２０日付けで通知した拒絶理由で引用された、本願の優先日前に頒布された刊行物である国際公開００／０４１６５０号（以下、「引用例」という。）には、以下の事項が記載されている。（下線は当審で付与。）
　
（１）「1. 　　An optical element comprising: 
　　　a first polymer matrix and
　　　a refraction modulating composition dispersed therein wherein the refraction modulating composition is capable of stimulus-induced polymerization.
　
2. 　　The optical element as in claim 1 wherein the refraction modulating composition is capable of photo-induced polymerization.
　
3. 　　The optical element as in claim 1 wherein the optical element is a prism.
　
4. 　　The optical element as in claim 1 wherein the optical element is a lens.
　
5. 　　A lens comprising:
　　　a first polymer matrix and
　　　a refraction modulating composition dispersed therein wherein the refraction modulating composition is capable of photo-induced polymerization.」
（２７頁）
　
（参考訳；刊行物１の日本語ファミリ公報である特表２００４−５００５８５号公報の【請求項１】〜【請求項５】；は以下のとおり。）
「【請求項１】
第１のポリマーマトリックス、ならびにそこに分散された屈折変調組成物を含み、その屈折変調組成物は刺激誘起重合ができる、光学素子。
【請求項２】
屈折変調組成物は光誘起重合ができる請求項１記載の光学素子。
【請求項３】
光学素子がプリズムである請求項１記載の光学素子。
【請求項４】
光学素子がレンズである請求項１記載の光学素子。
【請求項５】
第１のポリマーマトリックス、ならびにそこに分散された屈折変調組成物を含み、その屈折変調組成物は光誘起重合ができる、レンズ。」
　
（２）「　　　　　　　　BACKGROUND
 
Approximately two million cataract surgery procedures are performed in the United States annually. The procedure generally involves making an incision in the anterior lens capsule to remove the cataractous crystalline lens and implanting an intraocular lens in its place. The power of the implanted lens is selected (based upon pre-operative measurements of ocular length and corneal curvature) to enable the patient to see without additional corrective measures (e.g., glasses or contact lenses). Unfortunately, due to errors in measurement, and/or variable lens positioning and wound healing, about half of all patients undergoing this procedure will not enjoy optimal vision without correction after surgery. Brandser et al. , Acta Ophthalmol Scand 75: 162-165 (1997); Oshika et al, J cataract Refract Surg 24:509-514 (1998). Because the power of prior art intraocular lenses generally cannot be adjusted once they have been implanted, the patient typically must choose between replacing the implanted lens with another lens of a different power or be resigned to the use of additional corrective lenses such as glasses or contact lenses. Since the benefits typically do not outweigh the risks of the former, it is almost never done.
　
An intraocular lens whose power may be adjusted after implantation and subsequent wound healing would be an ideal solution to post-operative refractive errors associated with cataract surgery. Moreover, such a lens would have wider applications and may be used to correct more typical conditions such as myopia, hyperopia, and astigmatism. Although surgical procedures such as LASIK which uses a laser to reshape the cornea are available, only low to moderate myopia and hyperopia may be readily treated. In contrast, an intraocular lens, which would function just like glasses or contact lenses to correct for the refractive error of the natural eye, could be implanted in the eye of any patient. Because the power of the implanted lens may be adjusted, post-operative refractive errors due to measurement irregularities and/or variable lens positioning and wound healing may be fine tuned in-situ.
　
　　　　　　　　　　　　　　SUMMARY
　
The present invention relates to optical elements, particularly medical lenses and methods of using the same. In general, the inventive lens comprises (i) a first polymer matrix and (ii) a refraction modulating composition that is capable of stimulus-induced polymerization dispersed therein. In one embodiment, when at least a portion of the lens is exposed to an appropriate stimulus, the refraction modulating composition forms a second polymer matrix, the formation of which modifies lens power
（１頁８行〜２頁８行）
　
（参考訳；同じく【０００１】〜【０００２】；は以下のとおり。）
「【０００１】
背景
およそ２百万の白内障（ｃａｔａｒａｃｔ）外科処置が毎年、米国で実施されている。処置は、白内障の結晶性水晶体を除去するために前方水晶体被膜（ａｎｔｅｒｉｏｒ  ｌｅｎｓ  ｃａｐｓｕｌｅ）を切開すること、そしてその場所に眼内レンズを移植することを含むのが通常である。移植レンズの屈折力（ｐｏｗｅｒ）は、患者が付加的な矯正手段（たとえば、眼鏡もしくはコンタクトレンズ）なしにみることができるように（目の長さ、および角膜の弯曲についての手術前の測定にもとづいて）選択される。不幸にも、測定における誤差、および／または変わりやすいレンズの配置および創傷治ゆによりこの処置を受ける全患者の約半数は外科手術後に矯正なしには最適の視力を有さない。ＢｒａｎｄｓｅｒらのＡｃｔａ Ｏｐｈｔｈａｌｍｏｌ Ｓｃａｎｄ ７５ ： １６２〜１６５ （１９９７）； ＯｓｈｉｋａらのＪ． Ｃｏｔａｒａｃｔ Ｒｅｆｒａｃｔ Ｓｕｒｇ ２４ ： ５０９〜５１４ （１９９８）。いったん移植されると、従来の眼内レンズは調節され得ないのが通常であるので、通常、患者は、異なる屈折力のもう１つのレンズで移植レンズを置換すること、または眼鏡もしくはコンタクトレンズのような追加の矯正レンズを用いるに従うことのどちらかを選択しなければならない。利益は前者の危険を上まわらないのが通常であるので、前者はほとんどなされない。
【０００２】
移植およびつづく創傷治ゆの後に屈折力が調節されうる眼内レンズは白内障外科手術に関連した手術後の屈折誤差についての理想的な解決策であろう。さらに、このようなレンズはもっと広範な用途を有し、近視、遠視および乱視のようなもっと典型的な状態を矯正するのに用いられうる。角膜を新しい形にするためにレーザーを用いるＬＡＳＩＫのような外科的処置も利用しうるけれども、軽〜中度の近視および遠視が容易に処置されうるにすぎない。対照的に、眼内レンズは、自然の眼の屈折誤差を矯正するための眼鏡もしくはコンタクトレンズのような作用をし、どんな患者の眼にも移植されうる。移植レンズの屈折力は調節されうるので、測定の不ぞろいおよび／または変わりやすいレンズ配置および創傷治ゆによる手術後の屈折誤差は、うまくその場で適合させられうる。
要約
本発明は、光学素子、特に医用レンズ、ならびにその使用方法に関する。一般的に、本発明のレンズは、（ｉ）第１のポリマーマトリックスおよび（ｉｉ）そこに分散された刺激誘起重合ができる屈折変調組成物を含む。１つの態様において、レンズの少くとも１部分が適切な刺激にさらされると、屈折変調組成物は第２のポリマーマトリックスを生成し、その生成はレンズの屈折力を改質する。
　
（３）「　DETAILED DESCRIPTION OF THE PREFERRED EMBODIMENTS
　
The present invention relates to optical elements (e.g., lenses and prisms) that are capable of post-fabrication power modifications. More particularly, the present invention relates to intraocular lenses whose power may be adjusted in-situ after implantation in the eye
　
The inventive optical elements comprise a first polymer matrix and a refraction modulating composition dispersed therein. The first polymer matrix forms the optical element framework and is generally responsible for many of its material properties. 
The refraction modulating composition (RMC) may be a single compound or a combination of compounds that is capable of stimulus-induced polymerization, preferably photo- polymerization
　
Upon exposure to an appropriate energy source (e.g., heat or light), the refraction modulating composition typically forms a second polymer matrix in the exposed region of the optical element. The presence of the second polymer matrix changes the material characteristics of this portion of the optical element to modulate its refraction capabilities. In general, the formation of the second polymer matrix typically increases the refractive index of the affected portion of the optical element. After exposure, the refraction modulating composition in the unexposed region will migrate into the exposed region over time. The amount of RMC migration into the exposed region is time dependent and may be precisely controlled. If enough time is permitted, the RMC components will re- equilibrate and redistribute throughout optical element (i.e., the first polymer matrix, including the exposed region). When the region is re-exposed to the energy source, the refraction modulating composition (RMC) that has since migrated into the region (which may be less than if the RMC composition were allowed to re-equilibrate) polymerizes to further increase the formation of the second polymer matrix. This process (exposure followed by an appropriate time interval to allow for diffusion) may be repeated until the exposed region of the optical element has reached the desired property (e.g., power, refractive index, or shape)
　
The first polymer matrix is a covalently or physically linked structure that functions as an optical element and is formed from a first polymer matrix composition (FPMC). In general, the first polymer matrix composition comprises one or more monomers that upon polymerization will form the first polymer matrix. The first polymer matrix composition optionally may include any number of formulation auxiliaries that modulate the polymerization reaction or improve any property of the optical element. Illustrative examples of suitable FPMC monomers include acrylics, methacrylates, phosphazenes, siloxanes. vinyls, homopolymers and copolymers thereof. As used herein, a monomer refers to any unit (which may itself either be a homopolymer or copolymer) which may be linked together to form a polymer containing repeating units of the same. If the FPMC monomer is a copolymer, it may be comprised of the same type of monomers (e.g., two different siloxanes) or it may be comprised of different types of monomers (e.g., a siloxane and an acrylic).
　
In one embodiment, the one or more monomers that form the first polymer matrix are polymerized and cross-linked in the presence of the refraction modulating composition. In another embodiment, polymeric starting material that forms the first polymer matrix is cross-linked in the presence of the refraction modulating composition. Under either scenario, the RMC components must be compatible with and not appreciably interfere with the formation of the first polymer matrix. Similarly, the formation of the second polymer matrix should also be compatible with the existing first polymer matrix. Put another way, the first polymer matrix and the second polymer matrix should not phase separate and light transmission by the optical element should be unaffected.
　
As described previously, the refraction modulating composition may be a single component or multiple components so long as: (i) it is compatible with the formation of the first polymer matrix; (ii) it remains capable of stimulus-induced polymerization after the formation of the first polymer matrix: and (iii) it is freely diffusable within the first polymer matrix. In preferred embodiments, the stimulus-induced polymerization is photo-induced polymerization.
　
The inventive optical elements have numerous applications in the electronics and data storage industries. Another application for the present invention is as medical lenses, particularly as intraocular lenses.
　
In general, there are two types of intraocular lenses (IOLs). The first type of an intraocular lens replaces the eye's natural lens. The most common reason for such a procedure is cataracts. The second type of intraocular lens supplements the existing lens and functions as a permanent corrective lens. This type of lens (sometimes referred to as a phakic intraocular lens) is implanted in the anterior or posterior chamber to correct any refractive errors of the eye. In theory, the power for either type of intraocular lenses required for emmetropia (/. e. , perfect focus on the retina from light at infinity) can be precisely calculated. However, in practice, due to errors in measurement of corneal curvature, and/or variable lens positioning and wound healing, it is estimated that only about half of all patients undergoing IOL implantation will enjoy the best possible vision without the need for additional correction after surgery. Because prior art IOLs are generally incapable of post-surgical power modification, the remaining patients must resort to other types of vision correction such as external lenses (e.g., glasses or contact lenses) or cornea surgery. The need for these types of additional corrective measures is obviated with the use of the intraocular lenses of the present invention. The inventive intraocular lens comprises a first polymer matrix and a refraction modulating composition dispersed therein. The first polymer matrix and the refraction modulating composition are as described above with the additional requirement that the resulting lens be biocompatible.」（３頁１行〜６頁５行）
　
（参考訳；同じく【０００２】〜【００１０】；は以下のとおり。）
「【０００２】
・・・（前略）・・・
好適な態様の詳細な説明
本発明は製作後の屈折力調節が可能な光学素子（たとえば、レンズおよびプリズム）に関する。特に、本発明はその屈折力が眼に移植の後にその場で調節されうる眼内レンズに関する。
【０００３】
本発明の光学素子は、第１のポリマーマトリックスおよびそこに分散された屈折変調組成物を含む。第１のポリマーマトリックスは光学素子の骨格を形成し、多くの材料の性質についての責任をもつのが通常である。
屈折変調組成物（「ＲＭＣ」）は単一化合物もしくは化合物の組合わせであってもよく、刺激誘起重合、好適には光重合ができる。
【０００４】
適切なエネルギー源（たとえば、熱もしくは光）にさらされると、屈折変調組成物は光学素子のさらされた領域に第２のポリマーマトリックスを形成するのが一般である。第２のポリマーマトリックスの存在は、光学素子のこの部分の物質特性を変え、屈折能力を変調する。一般に、第２のポリマーマトリックスの形成は光学素子の作用された部分の屈折率を増加させるのが通常である。さらされた後に、さらされていない領域の屈折変調組成物は時間とともにさらされた領域に移行する。さらされた領域へのＲＭＣ移行量は時間依存性であり、正確に制御されうる。もし十分な時間があれば、ＲＭＣ成分は再び平衡に達し、光学素子（すなわち、第１のポリマーマトリックスであり、さらされた領域を含む）にわたって再分配される。その領域がエネルギー源に再びさらされるとき、その領域（ＲＭＣ組成物が再び平衡化されていたら比較的少ない）に移行した屈折変調組成物（「ＲＭＣ」）は重合して第２のポリマーマトリックスの形成をさらに増加させる。この工程（適切な時間をおくことによりさらすと拡散が生じる）は、光学素子のさらされた領域が所望の特性（たとえば、屈折力、屈折率もしくは形状）に達するまでくり返されうる。
【０００５】
第１のポリマーマトリックスは、光学素子として作用する共有結合的もしくは物理的に結合された構造であり、第１のポリマーマトリックス組成物（「ＦＰＭＣ」）から形成される。一般に、第１のポリマーマトリックス組成物は、重合の際に第１のポリマーマトリックスを形成する１つもしくはそれより多いモノマーを含む。第１のポリマーマトリックス組成物は、重合反応を変調し、または光学素子のいかなる性質をも改良する、いくつもの配合補助物を任意に含みうる。適切なＦＰＭＣモノマーの例はアクリル、メタクリレート、ホスファゼン、シロキサン、ビニル、ホモポリマーおよびそれらのコポリマーを含む。ここで用いられるように、「モノマー」は一緒に結合されて、そのくり返し単位を含むポリマーを形成しうるいかなる単位（ホモポリマーもしくはコポリマーでありうる）も意味する。もしＦＰＭＣモノマーがコポリマーであると、それは同一型のモノマー（たとえば２つの異なるシロキサン）からなっていてもよく、または異なる型のモノマー（たとえば、シロキサンおよびアクリル）からなっていてもよい。
【０００６】
１つの態様において、第１のポリマーマトリックスを形成する１つもしくはそれより多いモノマーは屈折変調組成物の存在下で重合および架橋される。もう１つの態様において第１のポリマーマトリックスを形成する重合性出発物質は屈折変調組成物の存在下に架橋される。どちらのシナリオでも、ＲＭＣ成分は第１のポリマーマトリックスの形成と相溶しうるものでなければならず、妨害するものであってはならない。同様に、第２のポリマーマトリックスの形成も、存在する第１のポリマーマトリックスと相溶しうるものであるべきである。別の言い方をすると第１のポリマーマトリックスおよび第２のポリマーマトリックスは相分離すべきではなく、光学素子による光透過は影響を受けないべきである。
【０００７】
前述のとおり、屈折変調組成物は：（ｉ）第１のポリマーマトリックスと相溶しうる；（ｉｉ）第１のポリマーマトリックスの形成後に刺激誘起重合ができるままである；そして（ｉｉｉ ）第１のポリマーマトリックス中で自由に拡散しうる、限りは、単一成分であっても多成分であってもよい。好適な態様において、刺激誘起重合は光誘起重合である。
【０００８】
本発明の光学素子はエレクトロニクスおよびデータ記憶産業において多数の用途を有する。本発明のもう１つの用途は医用レンズとして、とくに眼内レンズとしてである。
【０００９】
一般に２つの種類の眼内レンズ（「ＩＯＬ」）がある。第１の型の眼内レンズは眼の自然の水晶体を置換する。このような手順のもっとも一般的な理由は白内障である。第２の型の眼内レンズは永続的な矯正レンズとして現存するレンズおよび機能を補充する。この型のレンズ（レンズ豆形（ｐｈａｋｉｃ）眼内レンズといわれることがある）は眼のいかなる屈折誤差をも矯正するために前もしくは後眼房（ａｎｔｅｒｉｏｒ  ｏｒ  ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  ｃｈａｍｂｅｒ）に移植される。理論的には、正常視（すなわち、無限遠の光線から網膜に完全な焦点を結ぶ）に要求されるどの型の眼内レンズも正確に測定されうる。しかし、実際には、角膜測定における誤差、および／または種々のレンズ配置ならびに創傷治ゆにより、ＩＯＬ移植を受けている全患者の約半数のみが手術後に追加の矯正の必要なしに最良の可能な視力を有するにすぎないと算定される。従来技術のＩＯＬは外科手術後の屈折力調節が不可能であるのが通常であるので、残りの患者は外部的レンズ（たとえば、眼鏡もしくはコンタクトレンズ）のような他の型の視力矯正または角膜外科手術に頼らなければならない。これらの型の追加的矯正手段に対する必要性は、本発明の眼内レンズの使用で対処される。
【００１０】
本発明の眼内レンズは第１のポリマーマトリックスおよびそこに分散された屈折変調組成物を含む。第１のポリマーマトリックスおよび屈折変調組成物は上述のとおり、得られるレンズが生体適合性を有することが要求される。」
　
（４）「The inventive IOLs may be fabricated with any suitable method that results in a first polymer matrix with one or more components which comprise the refraction modulating composition dispersed therein, and wherein the refraction modulating composition is capable of stimulus-induced polymerization to form a second polymer matrix. In general, the method for making an inventive IOL is the same as that for making an inventive optical element. In one embodiment, the method comprises
　　mixing a first polymer matrix composition with a refraction modulating composition to form a reaction mixture;
　　placing the reaction mixture into a mold;
　　polymerizing the first polymer matrix composition to form said optical element; and, removing the optical element from the mold.
The type of mold that is used will depend on the optical element being made. For example, if the optical element is a prism, then a mold in the shape of a prism is used. Similarly, if the optical element is an intraocular lens, then an intraocular lens mold is used and so forth. As described previously, the first polymer matrix composition comprises one or more monomers for forming the first polymer matrix and optionally includes any number of formulation auxiliaries that either modulate the polymerization reaction or improve any property (whether or not related to the optical characteristic) of the optical element. Similarly, the refraction modulating composition comprises one or more components that together are capable of stimulus-induced polymerization to form the second polymer matrix. Because flexible and foldable intraocular lenses generally permit smaller incisions, it is preferred that both the first polymer matrix composition and the refraction modulating composition include one or more silicone-based or low Tg  acrylic monomers when the inventive method is used to make IOLs.
　
A key advantage of the intraocular lens of the present invention is that an IOL property may be modified after implantation within the eye. For example, 
any errors in the power calculation due to imperfect corneal measurements and/or variable lens positioning and wound healing may be modified in a post surgical outpatient procedure
　
In addition to the change in the IOL refractive index, the stimulus-induced formation of the second polymer matrix has been found to affect the IOL power by altering the lens curvature in a predictable manner. As a result, both mechanisms may be exploited to modulate an IOL property, such as power, after it has been implanted within the eye. In general, the method for implementing an inventive IOL having a first polymer matrix and a refraction modulating composition dispersed therein, comprises:
　　(a) exposing at least a portion of the lens to a stimulus whereby the stimulus induces the polymerization of the refraction modulating composition. 
If after implantation and wound healing, no IOL property needs to be modified, then the exposed portion is the entire lens. The exposure of the entire lens will lock in the then- existing properties of the implanted lens.
　
However, if a lens characteristic such as its power needs to be modified, then only a portion of the lens (something less than the entire lens) would be exposed. In one embodiment, the method of implementing the inventive IOL further comprises:
　　(b) waiting an interval of time; and
　　(c) re-exposing the portion of the lens to the stimulus.
This procedure generally will induce the further polymerization of the refraction modulating composition within the exposed lens portion. Steps (b) and (c) may be repeated any number of times until the intraocular lens (or optical element) has reached the desired lens characteristic. At this point, the method may further include the step of exposing the entire lens to the stimulus to lock-in the desired lens property.
 
In another embodiment wherein a lens property needs to be modified, a method for implementing an inventive IOL comprises:
　　(a) exposing a first portion of the lens to a stimulus whereby the stimulus induces the polymerization of the refraction modulating composition; and
　　(b) exposing a second portion of the lens to the stimulus.
The first lens portion and the second lens portion represent different regions of the lens although they may overlap. Optionally, the method may include an interval of time between the exposures of the first lens portion and the second lens portion. In addition, the method may further comprise re-exposing the first lens portion and/or the second lens portion any number of times (with or without an interval of time between exposures) or may further comprise exposing additional portions of the lens (e.g., a third lens portion, a fourth lens portion, etc.). Once the desired property has been reached, then the method may further include the step of exposing the entire lens to the stimulus to lock-in the desired lens property.
　
In general, the location of the one or more exposed portions will vary depending on the type of refractive error being corrected. For example, in one embodiment, the exposed portion of the IOL is the optical zone which is the center region of the lens (e.g., between about 4 mm and about 5 mm in diameter). Alternatively, the one or more exposed lens portions may be along IOL's outer rim or along a particular meridian. In preferred embodiments, the stimulus is light. In more preferred embodiments, the light is from a laser source.
　
In summary, the present invention relates to a novel optical element that comprises (i) a first polymer matrix and (ii) a refraction modulating composition that is capable of stimulus-induced polymerization dispersed therein. When at least a portion of the optical element is exposed to an appropriate stimulus, the refraction modulating composition forms a second polymer matrix. The amount and location of the second polymer matrix modifies a property such as the power of the optical element by changing its refractive index and/or by altering its shape.」
（１０頁１５行〜１３頁５行）
　
（参考訳；同じく【００３１】〜【００４１】；は以下のとおり。）
「【００３１】
本発明のＩＯＬは、分散された屈折変調組成物を含む１つ以上の成分を有する第１のポリマーマトリックスを生じる、いかなる適切な方法でも製作され得、そこでは屈折変調組成物は刺激誘起重合ができて、第２のポリマーマトリックスを形成する。一般に、本発明のＩＯＬを製造する方法は本発明の光学素子を製造する方法と同一である。１つの態様において、その方法は、
第１のポリマーマトリックス組成物を屈折変調組成物と混合して反応混合物を形成すること；
その反応混合物を型に入れること；
第１のポリマーマトリックス組成物を重合して該光学素子を形成すること；ならびに
型から光学素子を取除くこと、
を含む。
【００３２】
使用される型の種類は、製造される光学素子に依存する。たとえば、もし光学素子がプリズムであれば、プリズムの形状の型が使用される。同様に、もし光学素子が眼内レンズであれば、眼内レンズ型が使用される、等である。前述のとおり、第１のポリマーマトリックス組成物は第１のポリマーマトリックスを形成するために１つ以上のモノマーを含み、任意には、重合反応を調整し、もしくは光学素子の性質（光学的特性に関するかどうかを問わず）を改良する、いくつかの配合補助剤を含む。同様に、屈折変調組成物は第２のポリマーマトリックスを形成するために刺激誘起重合が一緒にできる１つ以上の成分を含む。可とう性で折りたためる眼内レンズは比較的小さな切開を可能にするのが通常であるので、第１のポリマーマトリックス組成物および屈折変調組成物は、本発明方法がＩＯＬを製造するのに用いられるとき、ともに１つ以上のシリコーンにもとづく、もしくは低Ｔｇアクリルモノマーを含むのが好ましい。
【００３３】
本発明の眼内レンズの基本的な利点は、ＩＯＬの性質が眼内で移植後に調節されうることである。たとえば、
不十分な角膜測定および／または変わりやすいレンズ配置ならびに創傷治ゆによる屈折力計算の誤差は外科手術後の外来患者の処置において調節されうる
【００３４】
ＩＯＬ屈折率の変化に加えて、第２のポリマーマトリックスの刺激誘起形成は予測しうる態様でレンズ曲率を変更することによりＩＯＬ屈折力に影響を及ぼすことがわかった。その結果、眼の中に移植された後に、屈折力のようなＩＯＬ特性を調節するために双方のメカニズムが利用されうる。一般に、第１のポリマーマトリックスおよびそこに分散された屈折変調組成物を有する本発明ＩＯＬを実施する方法は：
（ａ）レンズの少くとも１部分を刺激にさらし、それによりその刺激は屈折変調組成物の重合を誘起すること、
を含む。
【００３５】
移植および創傷治ゆ後に、ＩＯＬの性質が調節される必要がなければ、さらされる部分は全レンズである。全レンズをさらすことは、移植レンズの現存する性質を閉じ込める。
【００３６】
しかし、屈折力のようなレンズ特性が調節される必要があれば、レンズの１部分のみ（全レンズよりやや少ない）がさらされる。１つの態様において本発明のＩＯＬを実施する方法は、さらに：
（ｂ）時間をおいて待つこと；ならびに
（ｃ）レンズの１部分を刺激に再びさらすこと、
を含む。
【００３７】
この手順は、さらされたレンズ部分内に屈折変調組成物のさらなる重合を誘起するのが通常である。段階（ｂ）および（ｃ）は、眼内レンズ（もしくは光学素子）が所望のレンズ特性に達するまで何度でもくり返されうる。この点で、方法は所望のレンズの性質を閉じ込めるために全レンズを刺激にさらす段階をさらに含みうる。
【００３８】
レンズの性質が調節される必要がある、もう１つの態様において、本発明のＩＯＬを実施する方法は：
（ａ）レンズの第１部分を刺激にさらし、それによりその刺激は屈折変調組成物の重合を誘起すること；および
（ｂ）レンズの第２部分を刺激にさらすこと、
を含む。
【００３９】
第１レンズ部分および第２レンズ部分はレンズの異なる領域を示すが、それらは重なっていてもよい。任意には、その方法は第１レンズ部および第２レンズ部分をさらす間に時間をあけることを含みうる。さらに、その方法は第１レンズ部分および／または第２レンズ部分を何度でも（さらす間に時間をあけてもあけなくても）再びさらすことをさらに含み得、またはレンズの追加部分（たとえば第３レンズ部分、第４レンズ部分等）をさらすこともさらに含み得る。いったん所望の性質に達すると、その方法は、所望のレンズ性質を閉じ込めるために全レンズを刺激にさらす段階をさらに含み得る。
【００４０】
一般に、１つ以上のさらされた部分の位置は矯正される屈折誤差の種類に依存して変わる。たとえば１つの態様において、ＩＯＬのさらされた部分はレンズの中央領域である光学ゾーン（たとえば径が約４ｍｍと約５ｍｍの間）である。あるいは、１つ以上のさらされたレンズ部分はＩＯＬの外側リムに沿っていてもよいし、特定のメリジアンに沿っていてもよい。好適な態様において、刺激は光である。もっと好適な態様において、光はレーザー源からである。
【００４１】
要するに、本発明は、（ｉ）第１のポリマーマトリックス、および（ｉｉ）そこに分散された、刺激誘起重合ができる屈折変調組成物、を含む新規な光学素子に関する。光学素子の少くとも１部分が適切な刺激にさらされると、屈折変調組成物は第２のポリマーマトリックスを形成する。第２のポリマーマトリックスの量および位置は、その屈折率を変えることにより、および／またはその形状を変えることにより光学素子の屈折力のような性質を調節する。
・・・（後略）・・・」
　
（５）「　　　　　　EXAMPLE 6
　
Irradiation of Silicone Prisms
Because of the ease of measuring refractive index change ( n) and percent net refractive index change (% n) of prisms, the inventive formulations were molded into prisms for irradiation and characterization
　
Two of the long sides of each prism were covered by a black background while the third was covered by a photomask made of an aluminum plate with rectangular windows (2.5 mm x 10 mm). 
Each prism was exposed to a flux of 1.2 mW/cm
２
  of a collimated 340 nm light (peak absorption of the photoinitiator) from a 1000 W Xe:Hg arc lamp for various time periods. The ANSI guidelines indicate that the maximum permissible exposure (MPE) at the retina using 340 nm light for a 10-30000 s exposure is 1000 mJ/cm
２
 . Criteria for Exposure of Eye and Skin. American National Standard Z136.1 : 31-42 (1993). The single dose intensity 1.2 mW/cm
２
  of 340 nm light for a period of 2 minutes corresponds to 144 mJ/cm
２
  which is well within the ANSI guidelines. In fact, even the overall intensity for three exposures (432 mJ/cm
２
 ) is well within the ANSI guidelines. Figure 2 is an illustration of the prism irradiation procedure
　
The prisms were subject to both (i) coniinuous irradiation - one-time exposure for a known time period, and (ii) staccato irradiation - three shorter exposures with long intervals between them. During continuous irradiation, the refractive index contrast is dependent on the crosslinking density and the mole % phenyl groups, while in the interrupted irradiation, RMC monomer diffusion and further crosslinking also play an important role. During staccato irradiation, the RMC monomer polymerization depends on the rate of propagation during each exposure and the extent of interdiffusion of free RMC monomer during the intervals between exposures. Typical values for the diffusion coefficient of oligomers (similar to the 1000 g/mole RMC monomers used in the practice of the present invention) in a silicone matrix are on the order of 10−６  to 10−７  cm２ /s. In other words, the inventive RMC monomers require approximately 2.8 to 28 hours to diffuse 1 mm (roughly the half width of the irradiated bands). The distance of a typical optical zone in an IOL is about 4 to about 5 mm across. However, the distance of the optical zone may also be outside of this range. After the appropriate exposures, the prisms were irradiated without the photomask (thus exposing the entire matrix) for 6 minutes using a medium pressure mercury-arc lamp. This polymerized the remaining silicone RMC monomers and thus locked the refractive index of the prism in place. Notably, the combined total irradiation of the localized exposures and the lock-in exposure was still within ANSI guidelines.
　
　　　　　　EXAMPLE 7
　
Prism Dose Response Curves
Inventive prisms fabricated from RMC monomers described by Table 2 were masked and initially exposed for 0.5, 1, 2, 5, and 10 minutes using 1.2 mW/cm２  of the 340 nm line from a 1000 W Xe:Hg arc lamp. The exposed regions of the prisms were marked, the mask detached and the refractive index changes measured. The refractive index modulation of the prisms was measured by observing the deflection of a sheet of laser light passed through the prism. The difference in deflection of the beam passing through the exposed and unexposed regions was used to quantify the refractive index change ( n) and the percentage change in the refractive index (% n).
　
After three hours, the prisms were remasked with the windows overlapping with the previously exposed regions and irradiated for a second time for 0.5, 1, 2, and 5 minutes (total time thus equaled 1, 2, 4, and 10 minutes respectively). The masks were detached and the refractive index changes measured. After another three hours, the prisms were exposed a third time for 0.5, 1, and 2 minutes (total time thus equaled 1.5, 3, and 6 minutes) and the refractive index changes were measured. As expected, the % n increased with exposure time for each prism after each exposure resulting in prototypical dose response curves. Based upon these results, adequate RMC monomer diffusion appears to occur in about 3 hours for 1000 g/mole RMC monomer.
　
All of the RMC monomers (B-F) except for RMC monomer A resulted in optically clear and transparent prisms before and after their respective exposures. For example, the largest % n for RMC monomers B, C, and D at 40 wt% inco#oration into 60 wt% FPMC were 0.52%, 0.63% and 0.30% respectively which corresponded to 6 minutes of total exposure (three exposures of 2 minutes each separated by 3 hour intervals for RMC monomer B and 3 days for RMC monomers C and D). However, although it produced the largest change in refractive index (0.95%), the prism fabricated from RMC monomer A (also at 40 wt%o incorporatioin into 60 wt% FPMC and 6 minutes of total exposure - three exposures of 2 minutes each separated by 3 hour intervals) turned somewhat cloudy. Thus, if RMC monomer A were used to fabricate an IOL, then the RMC must include less than 40 wt% of RMC monomer A or the % n must be kept below the point where the optical clarity of the material is compromised.
　
A comparison between the continuous and staccato irradiation for RMC A and C in the prisms shows that lower % n values occurs in prisms exposed to continuous irradiation as compared to those observed using staccato irradiations. As indicated by these results, the time interval between exposures (which is related to the amount of RMC diffusion from the unexposed to exposed regions) may be exploited to precisely modulate the refractive index of any material made from the inventive polymer compositions. Exposure of the entire, previously irradiated prisms to a medium pressure Hg arc lamp polymerized any remaining free RMC. effectively locking the refractive index contrast. Measurement of the refractive index change before and after photolocking indicated no further modulation in the refractive index.
　
　　　　　　EXAMPLE 8
　
Optical characterization of IOLs
Talbot interferometry and the Ronchi test were used to qualitatively and quantitatively measure any primary optical aberrations (primary spherical, coma, astigmatism, field curvature, and distortion) present in pre- and post-irradiated lenses as well as quantifying changes in power upon photopolymerization
　
In Talbot interferometry, the test IOL is positioned between the two Ronchi rulings with the second grating placed outside the focus of the IOL and rotated at a known angle, , with respect to the first grating. Superposition of the autoimage of the first Ronchi ruling (p１ = 300 lines/inch) onto the second grating (P２ = 150 lines/inch) produces moire fringes inclined at an angle, １ . A second moire fringe pattern is constructed by axial displacement of the second Ronchi ruling along the optic axis a known distance, d, from the test lens. Displacement of the second grating allows the autoimage of the first Ronchi ruling to increase in magnification causing the observed moire fringe pattern to rotate to a new angle, ２ . Knowledge of moire pitch angles permits determination of the focal length of the lens (or inversely its power) through the expression: 
　
（式：略）
　
To illustrate the applicability of Talbot interferometry to this work, moire fringe patterns of one of the inventive, pre-irradiated IOLs (60 wt% PDMS, 30 wt% RMC monomer B, 10 wt% RMC monomer D, and 0.75% DMPA relative to the two RMC monomers) measured in air is presented in Figure 3. Each of the moire fringes was fitted with a least squares fitting algorithm specifically designed for the processing of moire patterns. The angle between the two Ronchi rulings was set at 12#, the displacement between the second Ronchi ruling between the first and second moire fringe patterns was 4.92 mm, and the pitch angles of the moire fringes, measured relative to an orthogonal coordinate system defined by the optic axis of the instrument and crossing the two Ronchi rulings at 90 , were １= -33.2 ± 0.30 and  ２ = -52.7 ± 0.40 . Substitution of these values into the above equation results in a focal length of 10.71 ± 0.50 mm (power = 93.77 ± 4.6 D).
　
Optical aberrations of the inventive IOLs (from either fabrication or from the stimulus- induced polymerization of the RMC components) were monitored using the Ronchi Test which involves removing the second Ronchi ruling from the Talbot interferometer and observing the magnified autoimage of the first Ronchi ruling after passage though the test IOL. The aberrations of the test lens manifest themselves by the geometric distortion of the fringe system (produced by the Ronchi ruling) when viewed in the image plane. A knowledge of the distorted image reveals the aberration of the lens. In general, the inventive fabricated lenses (both pre and post irradiation treatments) exhibited sharp, parallel, periodic spacing of the interference fringes indicating an absence of the majority of primary-order optical aberrations, high optical surface quality, homogeneity of n in the bulk, and constant lens power. Figure 4 is an illustrative example of a Ronchigram of an inventive, pre-irradiated IOL that was fabricated from 60 wt% PDMS, 30 wt% RMC monomer B, 10 wt% RMC monomer D, and 0.75% of DMPA relative to the 2 RMC monomers.
　
The use of a single Ronchi ruling may also be used to measure the degree of convergence of a refracted wavefront (i.e., the power). In this measurement, the test IOL is placed in contact with the first Ronchi ruling, collimated light is brought incident upon the Ronchi ruling, and the lens and the magnified autoimage is projected onto an observation screen. Magnification of the autoimage enables measurement of the curvature of the refracted wavefront by measuring the spatial frequency of the projected fringe pattern. These statements are quantified by the following equation:
　
　　　　　（式：略）
　
wherein PＶ  is the power of the lens expressed in diopters, L is the distance from the lens to the observing plane, dＳ , is the magnified fringe spacing of the first Ronchi ruling, and d is the original grating spacing.
　
　　　　　　EXAMPLE 9
　
Power changes from photopolymerization of the inventive IOLs
An inventive IOL was fabricated as described by Example 3 comprising 60 wt % PDMS (n Ｄ =1.404), 30 wt % of RMC monomer B (n Ｄ =1.4319), 10 wt % of RMC monomer D (n D =l .4243), and 0.75 wt % of the photoinitiator DMPA relative to the combined weight percents of the two RMC monomers. The IOL was fitted with a 1 mm diameter photomask and exposed to 1.2 mW/cm２  of 340 nm collimated light from a 1000 W Xe:Hg arc lamp for two minutes. The irradiated lens was then placed in the dark for three hours to permit polymerization and RMC monomer diffusion. The IOL was photolocked by continuously exposing the entire for six minutes using the aforementioned light conditions. Measurement of the moire pitch angles followed by substitution into equation 1 resulted in a power of 95J ± 2.9 D (f=10.52 ± 0.32 mm) and 104J ± 3.6 D (f=9.61 mm ± 0.32 mm) for the unirradiated and irradiated zones, respectively.
　
The magnitude of the power increase was more than what was predicted from the prism experiments where a 0.6% increase in the refractive index was routinely achieved. If a similar increase in the refractive index was achieved in the IOL, then the expected change in the refractive index would be 1.4144 to 1.4229. Using the new refractive index (1.4229) in the calculation of the lens power (in air) and assuming the dimensions of the lens did not change upon photopolymerization, a lens power of 96.71 D (f=10.34 mm) was calculated. Since this value is less than the observed power of 104.1 ± 3.6 D, the additional increase in power must be from another mechanism.
　
Further study of the photopolymerized IOL showed that subsequent RMC monomer diffusion after the initial radiation exposure leads to changes in the radius of curvature of the lens. See e.g. , Figure 5. The RMC monomer migration from the unradiated zone into the radiated zone causes either or both of anterior and posterior surfaces of the lens to swell thus changing the radius of curvature of the lens. It has been determined that a 7% decrease in the radius of curvature for both surfaces is sufficient to explain the observed increase in lens power.
　
The concomitant change in the radius of curvature was further studied. An identical IOL described above was fabricated. A Ronchi interferogram of the IOL is shown in Figure 6a (left interferogram). Using a Talbot interferometer, the focal length of the lens was experimentally determined to be 10.52 ± 0.30 mm (95.1 D ± 2.8 D). The IOL was then fitted with a 1mm photomask and irradiated with 1.2 mW/cm２  of 340 collimated light from a 1000 W Xe:Hg arc lamp continuously for 2.5 minutes. Unlike the previous IOL, this lens was not locked in three hours after irradiation. Figure 6b (right interferogram) is the Ronchi interferogram of the lens taken six days after irradiation. The most obvious feature between the two interference patterns is the dramatic increase in the fringe spacing, which is indicative of an increase in the refractive power of the lens.
　
Measurement of the fringe spacings indicates an increase of approximately +38 diopters in air (f 〜 7.5 mm). This corresponds to a change in the order of approximately +8.6 diopters in the eye. Since most post-operative corrections from cataract surgery are within 2 diopters, this experiment indicates that the use of the inventive IOLS will permit a relatively large therapeutic window.
　
　　　　　　EXAMPLE 10
　
Photopolymerization studies of non-phenyl-containing IOLs
Inventive IOLs containing non-phenyl containing RMC monomers were fabricated to further study the swelling from the formation of the second polymer matrix. An illustrative example of such an IOL was fabricated from 60 wt% PDMS, 30 wt% RMC monomer E, 10 wt% RMC monomer F, and 0.75% DMPA relative to the two RMC monomers. The pre-irradiation focal length of the resulting IOL was 10.76 mm (92.94 ± 2.21 D). 
In this experiment, the light source was a 325 nm laser line from a He:Cd laser. A 1 mm diameter photomask was placed over the lens and exposed to a collimated flux of 0.75 mW/cm２  at 325 nm for a period of two minutes. The lens was then placed in the dark for three hours. Experimental measurements indicated that the focal length of the IOL changed from 10.76 mm ± 0.25 mm (92.94 D ± 2.21 D) to 8.07 mm ± 0.74 mm (123.92 D ± 10.59 D) or a dioptric change of + 30.98 D ± 10.82 D in air. This corresponds to an approximate change of + 6.68 D in the eye. The amount of irradiation required to induce these changes is only 0.09 J/cm２ , a value well under the ANSI maximum permissible exposure (MPE) level of 1.0 J/cm２ .
　
　　　　　　EXAMPLE 11
　
Monitoring for potential IOL changes from ambient light
The optical power and quality of the inventive IOLs were monitored to show that handling and ambient light conditions do not produce any unwanted changes in lens power. A 1 mm open diameter photomask was placed over the central region of an inventive IOL (containing 60 wt% PDMS, 30 wt% RMC monomer E, 10 wt% RMC momnomer F, and 0.75 wt% DMPA relative to the two RMC monomers), exposed to continuous room light for a period of 96 hours, and the spatial frequency of the Ronchi patterns as well as the moire fringe angles were monitored every 24 hours. Using the method of moire fringes, the focal length measured in the air of the lens immediately after removal from the lens mold is 10.87 ± 0.23 mm (92.00 D ± 1.98 D) and after 96 hours apf exposure to ambient room light is 10.74 mm ± 0.25 mm (93.11 D ±2.22 D). Thus, within the experimental uncertainty of the measurement, it is shown that ambient light does not induce any unwanted change in power. A comparison of the resulting Ronchi patterns showed no change in spatial frequency or quality of the interference pattern, confirming that exposure to room light does not affect the power or quality of the inventive IOLs.
　
　　　　　　EXAMPLE 12 
　
Effect of the lock in procedure of an irradiated IOL
An inventive IOL whose power had been modulated by irradiation was tested to see if the lock-in procedure resulted in further modification of lens power. An IOL fabricated from 60 wt% PDMS, 30 wt% RMC monomer E. 10 wt% RMC monomer F, and 0.75% DMPA relative to the two RMC monomers was irradiated for two minutes with 0.75 mW/cm 2  of the 325 nm laser line from a He:Cd laser and was exposed for eight minutes to a medium pressure Hg arc lamp. Comparisons of the Talbot images before and after the lock in procedure showed that the lens power remained unchanged. The sharp contrast of the interference fringes indicated that the optical quality of the inventive lens also remained unaffected.
　
To determine if the lock-procedure was complete, the IOL was refitted with a 1 mm diameter photomask and exposed a second time to 0.75 mW/cm２ of the 325 laser line for two minutes. As before, no observable change in fringe space or in optical quality of the lens was observed.
　
　　　　　　EXAMPLE 13
　
Monitoring for potential IOL changes from the lock-in
A situation may arise wherein the implanted IOL does not require post-operative power modification, in such cases, the IOL must be locked in so that its characteristic will not be subject to change. To determine if the lock-in procedure induces undesired changes in the refractive power of a previously unirradiated IOL, the inventive IOL (containing 60 wt% PDMS, 30 wt% RMC monomer E. 10 wt% RMC monomer F, and 0.75 wt% DMPA relative to the two RMC monomers) was subject to three 2 minute irradiations over its entire area that was separated by a 3 hour interval using 0.75 mW/cm２ of the 325 laser line from a He:Cd laser. Ronchigrams and moire fringe patterns were taken prior to and after each subsequent irradiation. The moire fringe patterns taken of the inventive IOL in air immediately after removal from the lens mold and after the third 2 minute irradiation indicate a focal length of 10.50 mm ±0.39 mm (95.24 D ±3.69 D) and 10.12 mm ±0.39 mm (93.28 D ±3.53D) respectively. These measurements indicate that photolocking a previously unexposed lens does not induce unwanted changes in power. In addition, no discernable change in fringe spacing or quality of the Ronchi fringes was detected indicating that the refractive power had not changed due to the lock-in.」（１８頁１１行〜２６頁３０行）
　
（参考訳；同じく【００５３】〜【００７２】；は以下のとおり。）
「【００５３】
・・・（前略）・・・
実施例６
シリコーンプリズムの照射
プリズムの屈折率変化（ｎ）および％正味屈折率変化（％ｎ）の測定が容易なために、本発明配合物は照射および特徴づけのためにプリズムに成型された
【００５４】
各プリズムの長い辺の２つが黒い背景でおおわれたが、３つ目は四角形の窓（２．５ｍｍ×１０ｍｍ）を有するアルミニウム板でつくられたフォトマスクでおおわれた。
各プリズムは１０００Ｗキセノン−水銀アーク灯からの１．２ｍＷ／ｃｍ
２
の平行３４０ｎｍ光線（光開始剤の最大吸収）に、種々の時間でさらされた。ＡＮＳＩガイドラインは、３４０ｎｍ光線を用いて１０〜３００００秒間、網膜をさらす最大許容露光（「ＭＰＥ」）（ｍａｘｉｍｕｍ ｐｅｒｍｉｓｓｉｂｌｅ ｅｘｐｏｓｕｒｅ）は１０００ｍＪ／ｃｍ
２
であることを示す。眼と皮膚の露光基準。Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｚ１３６．１ ： ３１〜４２ （１９９３）。１．２ｍＷ／ｃｍ
２
の３４０ｎｍ光線を２分間の単一照射する強度は１４４ｍＪ／ｃｍ
２
に相当し、十分にＡＮＳＩガイドラインの範囲内である。実際、３回の照射（４３２ｍＪ／ｃｍ
２
）に対する全強度さえも十分にＡＮＳＩガイドラインの範囲内である。図２はプリズム照射手順を例示する。
【００５５】
プリズムは（ｉ）連続的な照射−既知の時間、１度の露光、ならびに（ｉｉ）「断音的」（“ｓｔａｃｃａｔｏ”）照射−３回の短い露光で、その間に長い間隔をあける、の両方に供された。連続的照射の間に、屈折率の対照は架橋密度およびフェニル基ｍｏｌｅ％に依存するが、中断された照射においては、ＲＭＣモノマー拡散およびさらなる架橋も重要な役割を演じる。断音的照射の間、ＲＭＣモノマー重合は、各露光の間の伝播速度、ならびに露光と露光の間のＲＭＣモノマーのない相互拡散の程度に依存する。シリコーンマトリックスにおけるオリゴマー（本発明の実施に用いられる１０００ｇ／ｍｏｌｅ  ＲＭＣモノマーに類似する）の拡散係数の典型的な値は１０−６〜１０−７ｃｍ２／ｓのオーダーである。すなわち、本発明のＲＭＣモノマーは１ｍｍ（照射バンドのおおよそ半値幅）拡散するのに大体２．８〜２８時間を要する。ＩＯＬにおける典型的な光学ゾーンの距離は約４〜約５ｍｍにわたる。しかし、光学ゾーンの距離もこの範囲外でありうる。適切な露光後にプリズムは中圧水銀アーク炉を用いて６分間フォトマスクなしに（したがって全マトリックスを露光する）射照された。これは残りのシリコーンＲＭＣモノマーを重合させ、したがってプリズムの屈折率をその場で「閉じ込める」。特に、偏在した露光と「閉じ込め」露光の組合された全露光は、なおＡＮＳＩガイドラインの範囲内にある。
実施例７
プリズム照射応答曲線
表２に示されるＲＭＣモノマーから製作された本発明プリズムはマスクされ、１０００Ｗキセノン−水銀アーク炉からの１．２ｍＷ／ｃｍ２の３４０ｎｍ光線を用いて０．５，１，２，５および１０分間、最初に露光された。プリズムの露光領域は印をつけられ、マスクが取りはずされ、そして屈折率変化が測定された。プリズムの屈折率変調はプリズムを通過するレーザー光の広がりの偏向（ｄｅｆｌｅｃｔｉｏｎ）を観察することにより測定された。露光および非露光領域を通過する光線の偏向の差異が、屈折率変化（ｎ）および屈折率の％変化（％ｎ）を定量するために使用された。
【００５６】
３時間後に、プリズムは以前に露光された領域と重複する窓で再びマスクされ、０．５，１，２および５分間、２回目照射をされた（したがって合計時間はそれぞれ１，２，４および１０分間になる）。マスクが取りはずされ、屈折率変化が測定された。もう３時間後に、プリズムは０．５，１および２分間、３回目の露光をされ（したがって、合計時間１．５，３および６分間になる）、そして屈折率変化が測定された。予測されるように、％ｎは各露光後に各プリズムに対する露光時間とともに増加し、原形の照射量応答曲線が得られた。これらの結果にもとづいて、適切なＲＭＣモノマー拡散は１０００ｇ／ｍｏｌｅ  ＲＭＣモノマーについて約３時間で生じるようにみえる。
【００５７】
ＲＭＣモノマーＡを除くすべてのＲＭＣモノマー（Ｂ〜Ｆ）は、それぞれの露光の前後に光学的に澄んだ、透明プリズムを生じさせた。たとえば、６０ｗｔ％  ＦＰＭＣへの４０ｗｔ％配合でＲＭＣモノマーＢ，ＣおよびＤについての最大％ｎはそれぞれ０．５２％、０．６３％および０．３０％であり、それらは合計露光６分間に相当した（２分間の３回露光。ＲＭＣモノマーＢについては３時間の間隔で、ＲＭＣモノマーＣおよびＤについては３日間の間隔にそれぞれ分離された。）。しかし、屈折率の最大変化（０．９５％）を生じるけれども、ＲＭＣモノマーＡから製作されたプリズム（６０ｗｔ％  ＦＰＭＣに４０ｗｔ％配合、そして合計露光６分間−２分間を、３時間の間隔で３回露光）は多少くもりを呈した。したがって、もしＲＭＣモノマーＡがＩＯＬを製作するのに用いられると、ＲＭＣは４０％より少ないＲＭＣモノマーＡを含有しなければならず、または％ｎは材料の光学的透明さが傷つけられる点より低くなるにちがいない。
【００５８】
プリズムにおいて、ＲＭＣのＡとＣについて連続および断音的照射の間で比較することは、比較的低い％ｎ値は、断音的照射を用いて観察されるのと比較して、連続照射に露光されたプリズムで生じることを示す。これらの結果に示されるように、露光間の間隔は（未露光から露光領域へのＲＭＣ拡散量に関連する）、本発明のポリマー組成物から得られる材料の屈折率を正確に変調するのに活用されうる。先に照射されたプリズム全体を中圧水銀灯に露光させることは、残りの自由なＲＭＣを重合させ、屈折率対照を有効に閉じ込めた。光の閉じ込めの前後の屈折率変化の測定は屈折率における、さらなる変調を示さなかった。
実施例８
ＩＯＬの光学的特徴づけ
Ｔａｌｂｏｔの干渉法（ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｍｅｔｒｙ）およびＲｏｎｃｈｉテストが、照射前後のレンズに存在する一次光学収差（一次球面、コマ、乱視、視野曲率（ｆｉｅｌｄ　ｃｕｒｖａｔｕｒｅ）およびゆがみ）を、定性的および定量的に測定するため、ならびに光重合の際の屈折力変化を定量化するために使用された
【００５９】
Ｔａｂｌｏｔの干渉法において、試験用ＩＯＬは、ＩＯＬの焦点の外側に置かれ、第１の格子（ｇｒａｔｉｎｇ）に関して既知の角度で回転される第２の格子を有する、２つのＲｏｎｃｈｉけい線（ｒｕｌｉｎｇ）の間に置かれる。第１のＲｏｎｃｈｉけい線（Ｐ１＝３００線／インチ）のオートイメージ（ａｕｔｏｉｍａｇｅ）を第２格子（Ｐ２＝１５０線／インチ）に重ねると、ある角度で傾斜した波紋のある縞（ｆｒｉｎｇｅ）を生じる。１．第２の波紋のある縞パターンは試験用レンズから既知の距離をおいて光軸に沿って第２のＲｏｎｃｈｉけい線の軸方向置換により構成される。第２の格子の置換は第１のＲｏｎｃｈｉけい線のオートイメージの拡大を増大させ、観察された波紋のある縞パターンを新しい角度に回転させる。２．波紋のあるピッチ角度の知識はレンズの焦点長さの測定を式：
【００６０】
【数１】　(略)
【００６１】
により可能にする。
【００６２】
この仕事へのＴａｌｂｏｔの干渉法の適用法を示すために、空気中で測定された本発明の照射前のＩＯＬ（ＰＤＭＳ　６０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＢ  ３０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＤ  １０ｗｔ％、および２つのＲＭＣモノマーに対してＤＭＰＡ  ０．７５％）の１つの波紋のある縞パターンが図３に示される。各々の波紋のある縞は波紋のあるパターンの処理のために特に設計された最小の正方形と合ったアルゴリズムと適合した。２つのＲｏｎｃｈｉけい線の間の角度は１２°に設定され、第２のＲｏｎｃｈｉけい線間の、第１および第２の波紋のある縞パターン間の置換は４．９２ｍｍであり、器具の光軸および９０°での２つのＲｏｎｃｈｉけい線との交差で規定される直交配位に関して測定された、波紋のある縞のピッチ角度は、α１＝−３３．２±０．３０およびα２＝−５２．７±０．４０であった。これらの値を上記式に代入すると、焦点距離１０．７１±０．５０ｍｍ（屈折力＝９３．７７±４．６Ｄ）が得られる。
【００６３】
本発明のＩＯＬ（製作から、もしくはＲＭＣ成分の刺激誘起重合から）の光学収差は「Ｒｏｎｃｈｉテスト」を用いてモニターされ、それはＴａｌｂｏｔの干渉計から第２のＲｏｎｃｈｉけい線を除去すること、ならびに試験用ＩＯＬの通過後に第１のＲｏｎｃｈｉけい線の拡大オートイメージを観察することを含む。試験用レンズの収差は、画像面でみられるときに、縞系の形状ひずみ（Ｒｏｎｃｈｉけい線で生じる）により明らかになる。ひずんだイメージの知識はレンズの収差を明らかにする。一般に、本発明の製作レンズは（照射処理の前後とも）、干渉縞の明確な、平行で、周期的間隔を示し、これは大部分の一次光学収差の不存在、高い光学的表面品質、バルクにおけるｎの均一性、ならびに一定したレンズ屈折力を示す。図４はＰＤＭＳ  ６０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＢ  ３０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＤ  １０ｗｔ％、および２つのＲＭＣモノマーに対して０．７５％のＤＭＰＡ、から製作された本発明の照射前ＩＯＬのロンキーグラム（Ｒｏｎｃｈｉｇｒａｍ）の例である。
【００６４】
さらに単一のＲｏｎｃｈｉけい線の使用も屈折された波面の収れん（ｃｏｎｖｅｒｇｅｎｃｅ）の程度（すなわち屈折力）を測定するのに使用されうる。この測定において、試験用ＩＯＬは第１のＲｏｎｃｈｉけい線に接触して置かれ、平行光線がＲｏｎｃｈｉけい線およびレンズに入射され、そして拡大されたオートイメージが観察スクリーン上に投影される。オートイメージの拡大は、投影された縞パターンの空間頻度を測定することにより、屈折波面の曲率を測定することを可能にする。これらの説明は次式：
【００６５】
【数２】　（略）
【００６６】
により定量化される。
【００６７】
ここでＰＶはジオプトリ（ｄｉｏｐｔｅｒ）で表わされるレンズの屈折力であり、Ｌはレンズから観察面までの距離、ｄＳは第１のＲｏｎｃｈｉけい線の拡大された縞の間隔（ｆｒｉｎｇｅ  ｓｐａｃｉｎｇ）であり、そしてｄはもとの格子間隔である。
実施例９
本発明ＩＯＬの光重合からの屈折力変化
本発明のＩＯＬは、実施例３に記載されるように製作され、ＰＤＭＳ　６０ｗｔ％（ｎＤ＝１．４０４）、ＲＭＣモノマーＢ（ｎＤ＝１．４３１９）、３０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＤ（ｎＤ＝１．４２４３）、ならびに２つのＲＭＣモノマーの合計ｗｔ％に対して光開始剤ＤＭＰＡ  ０．７５ｗｔ％を含む。ＩＯＬは径１ｍｍのフォトマスクを取付けられ、１０００Ｗキセノン−水銀アーク灯からの３４０ｎｍ平行光線に、１．２ｍＷ／ｃｍ２で２分間、露光された。ついで照射されたレンズは暗所に３時間置かれ、重合およびＲＭＣモノマー拡散がなされた。ＩＯＬは前述の光線条件を用いて６分間、全体を連続的に露光することにより光で閉じ込められた。波紋のあるピッチ角度の測定につづいて、式１への代入は、未照射および照射ゾーンについて、それぞれ９５．１±２．９Ｄ（ｆ＝１０．５２±０．３２ｍｍ）および１０４．１±３．６Ｄ（ｆ＝９．６１ｍｍ±０．３２ｍｍ）の屈折力に帰した。
【００６８】
屈折力増加の倍率は、０．６％の屈折率増加が日常的に得られたプリズム実験から予測されたよりも大きかった。もし屈折率の同様の増加がＩＯＬで達成されると、屈折率の予測される変化は、１．４１４４〜１．４２２９である。レンズ屈折力（空気中）の計算における新たな屈折率（１．４２２９）を用い、そしてレンズの寸法は光重合の際に変化しないと仮定すると、レンズ屈折力９６．７１Ｄ（ｆ＝１０．３４ｍｍ）が計算された。この値は観察された屈折力１０４．１±３．６Ｄよりも小さいので、屈折力の追加された増加はもう１つのメカニズムからであるにちがいない。
【００６９】
光重合されたＩＯＬのさらなる検討は、最初の照射露光の後につづくＲＭＣモノマー拡散はレンズの曲率半径の増加を導くことを示した。たとえば図５を参照されたい。未照射ゾーンから照射ゾーンへのＲＭＣモノマーの移行はレンズの前および後表面の一方もしくは両方を膨潤させ、レンズの曲率半径を変化させる。両表面の曲率半径の７％減少が、レンズ屈折力の観察された増加を説明するのに十分であることが決定された。
【００７０】
曲率半径の付随する変化がさらに検討された。上述と同一のＩＯＬが製作された。ＩＯＬのＲｏｎｃｈｉインターフェログラムが図６ａ（左のインターフェログラム）に示される。Ｔａｌｂｏｔの干渉計を用いて、レンズの焦点距離が、１０．５２±０．３０ｍｍ（９５．１Ｄ±２．８Ｄ）と実験的に測定された。ついでＩＯＬは１ｍｍのフォトマスクを取付けられ、１０００Ｗキセノン−水銀アーク灯からの３４０ｎｍ平行光線に１．２ｍＷ／ｃｍ２で２．５分間連続して照射された。前述のＩＯＬと異なり、このレンズは照射後に３時間、閉じ込められなかった。図６Ｂ（右のインターフェログラム）は照射後６日でとられたレンズのＲｏｎｃｈｉインターフェログラムである。２つの干渉パターンの間の最も明らかな特徴は、縞間隔の劇的な増大であり、これはレンズの屈折力の増加を示す。
【００７１】
縞間隔の測定は、空気中で約＋３８ジオプトリの増加を示す（ｆ≒７．５ｍｍ）。これは眼における約＋８．６ジオプトリのオーダーの変化に相当する。白内障外科手術からの大部分の手術後の矯正は２ジオプトリ以内であるので、この実験は本発明のＩＯＬの使用はかなり大きい治療の窓を可能にすることを示す。
実施例１０
フェニルを含有しないＩＯＬの光重合検討
フェニルを含有しないＲＭＣモノマーを含む本発明ＩＯＬが第２のポリマーマトリックスの形成からの膨潤をさらに検討するために製作された。このようなＩＯＬの例は、ＰＤＭＳ　６０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＥ  ３０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＦ  １０ｗｔ％、および２つのＲＭＣモノマーに対して０．７５ｗｔ％のＤＭＰＡから製作された。得られるＩＯＬの照射前の焦点距離は１０．７６ｍｍ（９２．９４±２．２１Ｄ）であった。この実験において、光源はＨｅ：Ｃｄレーザーからの３２５ｎｍレーザー線であった。径１ｍｍのフォトマスクがレンズをおおって置かれ、３２５ｎｍの０．７５ｍＷ／ｃｍ２の平行光線に２分間さらされた。ついでレンズは３時間、暗所に置かれた。実験的測定は、ＩＯＬの焦点距離が１０．７６ｍｍ±０．２５ｍｍ（９２．９４Ｄ±２．２１Ｄ）から８．０７ｍｍ±０．７４ｍｍ（１２３．９２Ｄ±１０．５９Ｄ）に変化したこと、または空気中で＋３０．９８Ｄ±１０．８２Ｄのジオプトリ変化、を示した。これらの変化を誘起させるのに必要な照射量はわずか０．０９Ｊ／ｃｍ２であり、ＡＮＳＩの最大許容露光（「ＭＰＥ」）水準１．０Ｊ／ｃｍ２よりも十分に低い値である。
実施例１１
大気光線から可能なＩＯＬ変化のモニタリング
本発明ＩＯＬの光学的屈折力および品質が、取扱いおよび大気光条件はレンズの屈折力の望ましくない変化を生じないことを示すためにモニターされた。開放径１ｍｍのフォトマスクが本発明のＩＯＬ（ＰＤＭＳ  ６０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＥ  ３０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＦ  １０ｗｔ％、および２つのＲＭＣモノマーに対して０．７５ｗｔ％のＤＭＰＡを含む）の中央領域にわたって置かれ、９６時間、連続した室内光にさらされ、そしてＲｏｎｃｈｉパターンの空間頻度ならびに波紋のある縞角度が２４時間毎にモニターされた。波紋のある縞の方法を用いて、レンズ型から除去された直後に空気中で測定された、レンズの焦点距離は１０．８７±０．２３ｍｍ（９２．００Ｄ±１．９８Ｄ）であり、大気室内光にさらされた９６時間後には１０．７４ｍｍ±０．２５ｍｍ（９３．１１Ｄ±２．２２Ｄ）である。このように、測定の実験的不確実性内で、大気光線は屈折力の望ましくない変化を誘起しないことが示される。得られるＲｏｎｃｈｉパターンの比較は、空間的頻度もしくは干渉パターンの性質は何ら変化を示さず、室内光にさらすことは本発明ＩＯＬの屈折力もしくは品質に影響しないことを確認した。
実施例１２
照射されたＩＯＬの処理における閉じ込めの効果
屈折力が照射により変調された本発明ＩＯＬが、閉じ込め処理がレンズ屈折力のさらなる変調を生じるかどうかをみるために試験された。ＰＤＭＳ　６０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＥ  ３０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＦ  １０ｗｔ％、および２つのＲＭＣモノマーに対して０．７５％のＤＭＰＡから製作されたＩＯＬがＨｅ：Ｃｄレーザーからの３２５ｎｍレーザー光線０．７５ｍＷ／ｃｍ２で２時間照射され、そして中圧水銀アーク灯に８分間さらされた。処理において、閉じ込めの前後のＴａｌｂｏｔイメージの比較は、レンズ屈折力は変化しないままであることを示した。干渉縞の明確なコントラストは、本発明のレンズの光学的性質も影響されないままであることを示した。
【００７２】
閉じ込め処理が十分であったか否かを測定するために、ＩＯＬは径１ｍｍのフォトマスクを取付けられ、３２５レーザー線０．７５ｍＷ／ｃｍ２に２分間、２回目の露光をされた。前述と同様に、縞空間もしくはレンズの光学的性質における観察されうる変化は何らみられなかった。
実施例１３
閉じ込めから可能なＩＯＬ変化のモニタリング
移植されたＩＯＬは手術後の屈折力調節を必要としないという状況が生じうる。このような場合に、ＩＯＬは、その特性が変化されないように閉じ込められなければならない。閉じ込め処理が以前に未照射のＩＯＬの屈折力の望ましくない変化を誘起するか否かを測定するために、本発明のＩＯＬ（ＰＤＭＳ　６０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＥ  ３０ｗｔ％、ＲＭＣモノマーＦ  １０ｗｔ％、および２つのＲＭＣモノマーに対して０．７５ｗｔ％のＤＭＰＡを含む）が全領域にわたって３回の２分間照射に供され、Ｈｅ：Ｃｄレーザーからの３２５レーザー線０．７５ｍＷ／ｃｍ２を用いて３時間の間隔に分けて行なわれた。ロンキーグラムおよび波紋のある縞パターンが各々のつづきの照射の前後にとられた。レンズ型から除去した直後および３回目の２分間照射の後に空気中でとられた、本発明ＩＯＬの波紋のある縞パターンは、焦点距離がそれぞれ１０．５０ｍｍ±０．３９ｍｍ（９５．２４Ｄ±３．６９Ｄ）および１０．１２ｍｍ±０．３９ｍｍ（９３．２８Ｄ±３．５３Ｄ）であることを示す。これらの測定は、以前に未照射であるレンズを光閉じ込めすることは屈折力の望ましくない変化を誘起しないことを示す。加えて、縞間隔もしくはＲｏｎｃｈｉ縞の性質の識別しうる変化は何ら検出されず、屈折力は閉じ込めにより変化しなかったことを示した。」
　
（６）これらを踏まえると、引用例には次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されているものと認められる。
「　製作後の屈折力調節が可能な光学素子（たとえば、レンズおよびプリズム）に関し、特に、その屈折力が眼に移植の後にその場で調節されうる眼内レンズに関するものであって、
　レンズは、（ｉ）第１のポリマーマトリックスおよび（ｉｉ）そこに分散された刺激誘起重合ができる屈折変調組成物（「ＲＭＣ」）を含み、眼内レンズの少くとも１部分が適切な刺激にさらされると、屈折変調組成物は第２のポリマーマトリックスを生成し、その生成はレンズの屈折力を改質するものであり、
　屈折変調組成物は、刺激誘起重合、好適には光重合ができ、
　レンズが光にさらされると、屈折変調組成物はレンズのさらされた領域に第２のポリマーマトリックスを形成し、さらされた後に、さらされていない領域の屈折変調組成物は時間とともにさらされた領域に移行するが、さらされた領域へのＲＭＣ移行量は時間依存性であり、正確に制御されうるものであり、十分な時間があれば、ＲＭＣ成分は再び平衡に達し、光学素子にわたって再分配され、その領域がエネルギー源に再びさらされるとき、その領域に移行した屈折変調組成物は重合して第２のポリマーマトリックスの形成をさらに増加させ、この工程は、レンズのさらされた領域が所望の特性（たとえば、屈折力、屈折率もしくは形状）に達するまでくり返されうるものであり、
　屈折率変化（ｎ）及び％正味屈折率変化（％ｎ）の測定が容易なために、配合物をプリズムに成型し、
　プリズムは、１０００Ｗキセノン−水銀アーク灯からの１．２ｍＷ／ｃｍ２の平行３４０ｎｍ光線に、種々の時間でさらされるものであって、ＡＮＳＩガイドラインには、３４０ｎｍ光線を用いて１０〜３００００秒間、網膜をさらす最大許容露光（「ＭＰＥ」）（ｍａｘｉｍｕｍ ｐｅｒｍｉｓｓｉｂｌｅ ｅｘｐｏｓｕｒｅ）は１０００ｍＪ／ｃｍ２であることが示されており（眼と皮膚の露光基準。Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｚ１３６．１ ： ３１〜４２ （１９９３））、１．２ｍＷ／ｃｍ２の３４０ｎｍ光線を２分間の単一照射する強度は１４４ｍＪ／ｃｍ２に相当することから、十分にＡＮＳＩガイドラインの範囲内であり、３回の照射（４３２ｍＪ／ｃｍ２）に対する全強度さえも十分にＡＮＳＩガイドラインの範囲内であり、
　照射前後のレンズに存在する一次光学収差（一次球面、コマ、乱視、視野曲率（ｆｉｅｌｄ　ｃｕｒｖａｔｕｒｅ）およびゆがみ）を、定性的および定量的に測定するため、ならびに光重合の際の屈折力変化を定量化するために、Ｔａｌｂｏｔの干渉法（ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｍｅｔｒｙ）およびＲｏｎｃｈｉテストが使用された、　
　不十分な角膜測定および／または変わりやすいレンズ配置ならびに創傷治ゆによる屈折力計算の誤差は外科手術後の外来患者の処置において調節されうる方法。」
　
４　対比
　そこで、本願発明と引用発明とを対比する。
（１）引用発明の「眼内レンズ」または「レンズ」は、本願発明の「光可調レンズ」または「レンズ」に相当する。
　本願発明の「光学システム」に関し、本願明細書の【０００８】に「レンズを含む光学システム（例えば、眼）」と記載されていることから、引用発明の「眼内レンズ」が「移植」された「眼」は、本願発明の「光学システム」または「レンズを含むシステム」に相当する。
　
（２）引用発明の「眼内レンズ」は、「その屈折力が眼に移植の後にその場で調節されうる」もので、「（ｉ）第１のポリマーマトリックスおよび（ｉｉ）そこに分散された刺激誘起重合（好適には光重合）ができる屈折変調組成物を含み、眼内レンズの少くとも１部分が適切な刺激にさらされると、屈折変調組成物は第２のポリマーマトリックスを生成し、その生成はレンズの屈折力を改質するものであ」るので、引用発明の「眼内レンズ」は、本願発明と「光学システムにおける光可調レンズの屈折特性をレンズ変更用照射を用いて、変更する」ことで一致している。
　
（３）引用発明の「一次光学収差」は、「光学的収差」に相当する。
　そして引用発明において、「Ｔａｌｂｏｔの干渉法（ｉｎｔｅｒｆｅｒｏｍｅｔｒｙ）およびＲｏｎｃｈｉテストを使用」して、「照射前後のレンズに存在する一次光学収差（一次球面、コマ、乱視、視野曲率（ｆｉｅｌｄ　ｃｕｒｖａｔｕｒｅ）およびゆがみ）を、定性的および定量的に測定するため、ならびに光重合の際の屈折力変化を定量化」していることから、引用発明も、本願発明と同様に、「レンズを含むシステムにおける少なくとも一つの光学的収差を測定」することにおいて一致している。
　
（４）引用発明には、「レンズが光にさらされると、屈折変調組成物はレンズのさらされた領域に第２のポリマーマトリックスを形成し、さらされた後に、さらされていない領域の屈折変調組成物は時間とともにさらされた領域に移行するが、さらされた領域へのＲＭＣ移行量は時間依存性であり、正確に制御されうるものであり、十分な時間があれば、ＲＭＣ成分は再び平衡に達し、光学素子にわたって再分配され、その領域がエネルギー源に再びさらされるとき、その領域に移行した屈折変調組成物（「ＲＭＣ」）は重合して第２のポリマーマトリックスの形成をさらに増加させ」る「工程」があり、「この工程は、レンズのさらされた領域が所望の特性（たとえば、屈折力、屈折率もしくは形状）に達するまでくり返されうるものであ」ることから、引用発明の上記「レンズのさらされた領域が所望の特性（たとえば、屈折力、屈折率もしくは形状）に達するまでくり返されうる」上記「工程」は、本願発明と、「測定された光学的収差に基づいて、定義された強度パターンで光可調レンズ上に照射を入射させる」点において一致している。
　
（５）引用発明の「１０００Ｗキセノン−水銀アーク灯からの１．２ｍＷ／ｃｍ２の平行３４０ｎｍ光線」は、その波長からすると「紫外線」の波長の範囲内であるので、本願発明の「紫外線光」に相当する。
　引用発明では、「１０００Ｗキセノン−水銀アーク灯からの１．２ｍＷ／ｃｍ２の平行３４０ｎｍ光線に、種々の時間でさらされるものであって、ＡＮＳＩガイドラインには、３４０ｎｍ光線を用いて１０〜３００００秒間、網膜をさらす最大許容露光（「ＭＰＥ」）（ｍａｘｉｍｕｍ ｐｅｒｍｉｓｓｉｂｌｅ ｅｘｐｏｓｕｒｅ）は１０００ｍＪ／ｃｍ２であることが示されており（眼と皮膚の露光基準。Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｎａｔｉｏｎａｌ Ｓｔａｎｄａｒｄ Ｚ１３６．１ ： ３１〜４２ （１９９３））、１．２ｍＷ／ｃｍ２の３４０ｎｍ光線を２分間の単一照射する強度は１４４ｍＪ／ｃｍ２に相当することから、十分にＡＮＳＩガイドラインの範囲内であり、３回の照射（４３２ｍＪ／ｃｍ２）に対する全強度さえも十分にＡＮＳＩガイドラインの範囲内であ」ることから、本願発明と同様に、入射する照射の強度及び持続時間は制御している。
　
（６）上記（２）、（３）より、引用発明においても、本願発明と同様に、「光学的収差を矯正し」ている。
　
（７）なお、レンズ上に照射を入射させる以上、照射源を位置決めする必要があることは、当業者にとって自明な事項である。
　
（８）以上のことから、本願発明１と引用発明とは、
「光学システムにおける光可調レンズの屈折特性をレンズ変更用照射を用いて変更する方法において、
　レンズを含むシステムにおける少なくとも一つの光学的収差を測定し、
　測定された光学的収差に基づいて、定義された強度パターンで光可調レンズ上に照射を入射させるように、変更用照射源を位置決めし、
　入射する照射は、紫外線光であり、入射する照射の強度及び持続時間を制御することによって、光学的収差を矯正し、光可調レンズの屈折特性を変更する方法。」
である点で一致し、以下の点において相違している。
　
〔相違点〕
　本願発明の紫外線光は、３５０〜３８０ｎｍの範囲の波長を有し、９．７５〜１２．２５ｍＷ／ｃｍ２の強度であるのに対し、引用発明の紫外線光は、３４０ｎｍの波長を有し、１．２ｍＷ／ｃｍ２の強度である点。
　
５　判断
（１）引用発明においては、３４０ｎｍの紫外線光を１．２ｍＷ／ｃｍ２ の強度で種々の時間照射しているが、２分間の単一照射の場合でも、強度は１４４ｍＪ／ｃｍ２に相当することから、十分にＡＮＳＩガイドライン（１０００ｍＪ／ｃｍ２）の範囲内であること、及び、３回照射（４３２ｍＪ／ｃｍ２）の場合でも十分にＡＮＳＩガイドラインの範囲内であることが、引用例に記載されている（３（５）参照）。
　当該記載に接した当業者であれば、ＡＮＳＩガイドラインの範囲内で、必要に応じて波長と強度と照射時間を選択し得ることを容易に理解し得るものであり、例えば、３４０ｎｍの紫外線光を２分間単一照射する場合でも、最大８．３ｍＷ／ｃｍ２の強度までがＡＮＳＩガイドラインの範囲内であることを容易に理解することができる。さらに、照射時間の合計が２分間より短かければ、強度を８．３ｍＷ／ｃｍ２以上にすることが可能であることも容易に理解することができる。
　
（２）そこで、紫外線光を眼に照射する際の波長、強度及び照射時間の安全ガイドラインとして、本願優先日前に頒布された（ａ）「米国規格　レーザに関する安全な使用（ＡＮＳＩ　Ｚ１３６．１−１９８６）」（昭和６２年９月　中央労働災害防止協会　発行　４５−４７、５３頁）、及び（ｂ）「レーザ製品の安全基準　ＪＩＳ　Ｃ　６８０２」（平成１０年１月３１日　財団法人　日本規格協会　発行　２７−３０頁）を参照する。
　上記文献（ａ）には、波長３１５〜４００ｎｍに対して、１０〜３×１０４Ｓの照射時間の場合、最大許容露光量を１．０Ｊ／ｃｍ２とすることが、また上記文献（ｂ）には、波長３１５〜４００ｎｍに対して、１０〜１０３ｓの照射時間の場合、最大許容露光量を１０４Ｊ・ｍ−２とすることが、それぞれ記載されている。
　この照射時間と最大許容露光量を露光強度に換算すると、文献（ａ）では３．３３×１０−２〜１００ｍＷ／ｃｍ２、文献（ｂ）では１〜１００ｍＷ／ｃｍ２となるから、波長３１５〜４００ｎｍに対して、１〜１００ｍＷ／ｃｍ２程度の強度とすることが、従来周知であったといえる。そして、この周知の波長と強度の範囲は、本願発明の３５０〜３８０ｎｍと９．７５〜１２．２５ｍＷ／ｃｍ２ の範囲を含むものである。
　これに対して、波長の範囲を３５０〜３８０ｎｍに、強度を９．７５〜１２．２５ｍＷ／ｃｍ２に限定することについて、明細書の記載を参照しても格別な作用・効果は認められず、当該限定事項に臨界的意義は存在しない。
　したがって、紫外線光の波長及び強度の範囲を、上記の周知の範囲内で適宜選択して、波長を３５０〜３８０ｎｍの範囲内の特定の波長に、強度を９．７５〜１２．２５ｍＷ／ｃｍ２の範囲内の特定の値とすることは、当業者ならば適宜なし得た程度のことである。
　
（３）出願人は、平成２４年７月２６日付け意見書において、
「（特許法第２９条第１項第３号及び第２項に関する反論）
　拒絶理由通知書のｐ５には、『本願発明１と刊行物１発明を対比すると、「本願発明１の紫外線光は、３５０〜３８０ｎｍの範囲の波長を有し、９．７５〜１２．２５ｍＷ／ｃｍ２の強度であるのに対し、刊行物１の発明の紫外線光は、３４０ｎｍの波長を有し、１．２ｍＷ／ｃｍ２の強度である」点で相違し、その他の点で一致している。』と記載されています。
　出願当初明細書の段落００１７には、「本実施形態では、感光性樹脂／光重合（ｐｈｏｔｏｉｎｉｔｉａｔｏｒ）システムが、波長３２５ｎｍ〜３８０ｎｍのＵＶ放射に感度が良いため、照射源はＵＶ光源とされている。」と記載され、また、出願当初明細書の段落００３７には、「本発明の実施形態によれば、０．１〜１００ｍＷ／ｃｍ２の強度を生じる照射を使用することができ、３５０ｎｍ〜３８０ｎｍの波長範囲の０．６〜０．８ミリワット（ｍＷ）の全ＵＶ出力は、所望するパワーの変化を生成するのに十分である。」と記載されていることから、光重合開始剤を活性化するのに最適な範囲が、本願発明１の３５０〜３８０ｎｍの範囲の波長であることが明らかであります。この３５０〜３８０ｎｍの範囲の波長は、刊行物１の紫外線光の波長である３４０ｎｍとは異なっています。
　従いまして、本願発明１の３５０〜３８０ｎｍの範囲の波長が、光重合開始剤を活性化するのに最適な範囲であるという効果を有している以上、本願発明１は当業者が必要に応じて成し得る設計上の事項に過ぎないものであるとは言えません。」
、と主張している。
　
　しかし、本願明細書及び図面において、３５０〜３８０ｎｍ以外の波長の実験結果は示されていないことから、引用発明の奏する効果に比較して、当該範囲に限定することにより格別の効果が得られることが明細書及び図面の記載から裏付けられているとはいえない。
　また、出願当初明細書段落００１７の「本実施形態では、感光性樹脂／光重合（ｐｈｏｔｏｉｎｉｔｉａｔｏｒ）システムが、波長３２５ｎｍ〜３８０ｎｍのＵＶ放射に感度が良いため、照射源はＵＶ光源とされている。」との記載及び同段落００３７の「本発明の実施形態によれば、０．１〜１００ｍＷ／ｃｍ２の強度を生じる照射を使用することができ、３５０ｎｍ〜３８０ｎｍの波長範囲の０．６〜０．８ミリワット（ｍＷ）の全ＵＶ出力は、所望するパワーの変化を生成するのに十分である。」との記載からは、本願発明の３５０〜３８０ｎｍよりも広い範囲の
３２５ｎｍ〜３８０ｎｍのＵＶ放射が感度が良い
所望のパワーの変化を生成するのに十分である
　さらに、紫外線で樹脂を重合硬化する際に、紫外線光の波長は、重合すべき樹脂組成物たる樹脂材料及び光重合開始剤との関係において選択されるものであるから、これらレンズの樹脂組成物等の限定が何もない本願発明において、紫外線光の波長のみを限定することに、特別な意味があるとは認められない。
　したがって、紫外線光の波長を３５０〜３８０ｎｍに限定することに、臨界的意義はなく、また引用発明の奏する効果と比較して、当該波長範囲に限定することによって当業者の予測を超えるような効果を奏するとはいえない。
　
　なお、仮に、波長を３５０〜３８０ｎｍに限定することに意味があったと
しても、紫外線光によって樹脂を重合硬化する際に、３５０ｎｍ〜３８０ｎｍの波長は、従来より慣用的に使用されており、当業者が当該波長範囲を選択することは容易である。（例として、特開平６−２０８０２１号公報（段落００２５）、特開平１１−２４９２９３号公報（段落００１０）、特開平１１−２２８６４３号公報（段落００８７）、特開平１１−２５８５５２号公報（段落００５７）、特開平６−２７０１６５号公報（段落００１５）特開平６−１３４７７２号公報（段落００３９）、特開平６−１１６０６号公報（段落００２２−００２３）、特開平４−５０２２１９号公報（７頁の実施例９）、特開平１−２９５２０３号公報（２頁右下欄）等参照。）
　
６　むすび
　以上のとおり、本願の請求項１に係る発明は、引用例に記載された発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであり、本願は、その他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。