(57)【要約】汚染防止用カバー１０の内部に胃瘻増設用カテーテル２０が挿入される。汚染防止用カバー１０の末端部分のソケット１３にあけられた軸受穴１３ａにピン１４が挿入され，このピン１４によって，胃瘻増設用カテーテル２０の先端から挿入されたガイド・ワイヤ１５の頭部１５ａと胃瘻増設用カテーテル２０の末端の胃内留置具２３とが，汚染防止用カバー１０の末端部分のソケット１３の位置に係止される。
2003103566.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の腹壁および胃壁を貫通して穿刺された外筒を通して胃内に挿入され，食道を経て口腔から外部に引出されたガイド・ワイヤの先端を，細長い可撓性筒状体を持つ汚染防止用カバーで覆われた胃瘻造設用カテーテルの先端に連結し，
上記胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を上記汚染防止用カバーの末端部に止め，
上記ガイド・ワイヤを引っ張る，または押し込むことにより，上記胃瘻造設用カテーテルを上記汚染防止用カバーで覆った状態で口腔から胃内に送込み，
口腔の外において上記胃内留置部材を上記汚染防止用カバーの末端部から外し，
さらに上記ガイド・ワイヤを体外に引き抜くことにより，上記筒状体の先端から上記胃瘻造設用カテーテルを引出しながら，上記胃瘻造設用カテーテルを体外に引き抜いていき，その後汚染防止用カバーを口腔から体外に取出す，胃瘻造設方法。
【請求項２】
患者の腹壁および胃壁を貫通して穿刺された外筒を通して胃内に挿入され，食道を経て口腔から外部に引出されたガイド・ワイヤを，細長い可撓性筒状体を持つ汚染防止用カバーで覆われた胃瘻造設用カテーテルの先端からその内部に挿入し，
上記胃瘻造設用カテーテルの末端から出たガイド・ワイヤの先端を上記汚染防止用カバーの末端部に止め，
上記胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を上記汚染防止用カバーの末端部に止め，
上記ガイド・ワイヤを引っ張る，または押し込むことにより，上記胃瘻造設用カテーテルを上記汚染防止用カバーで覆った状態で口腔から胃内に送込み，
口腔の外において，上記ガイド・ワイヤの先端を上記汚染防止用カバーの末端部から外し，上記胃内留置部材を上記汚染防止用カバーの末端部から外し，
上記ガイド・ワイヤを体外に引き抜いていくときに，上記ガイド・ワイヤの先端を上記胃瘻造設用カテーテルの先端部に連結させ，
さらにガイド・ワイヤを体外に引き抜くことにより，上記筒状体の先端から上記胃瘻造設用カテーテルを引出しながら，上記胃瘻造設用カテーテルを体外に引き抜いていき，その後汚染防止用カバーを口腔から体外に取出す，胃瘻造設方法。
【請求項３】
細長い可撓性筒状体と第１の係止機構とを含み，
上記第１の係止機構は，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を上記筒状体の末端部に止めるものである，汚染防止用カバー。
【請求項４】
上記第１の係止機構は上記筒状体の末端部に設けられる第１の係止部材を含み，
上記胃内留置部材が上記第１の係止部材に係止することにより，上記胃内留置部材が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第３項に記載の汚染防止用カバー。
【請求項５】
上記第１の係止機構は上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に貫通する第１のピンを含み，
上記胃内留置部材が上記第１のピンに掛かることにより，上記胃内留置部材が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第３項に記載の汚染防止用カバー。
【請求項６】
上記第１の係止機構は第１のピンを含み，
上記筒状体の末端部の周壁に，その径方向に上記第１のピンを挿入するための第１のピン穴があけられており，
上記胃内留置部材が上記第１のピン穴に挿入された上記第１のピンに掛かることにより，上記胃内留置部材が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第３項に記載の汚染防止用カバー。
【請求項７】
第２の係止機構をさらに含み，
上記第２の係止機構は，
上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの先端から挿入され，内部を通って末端から上記胃瘻造設用カテーテルの外に出るガイド・ワイヤの先端を，上記筒状体の末端部に止めるものである，請求の範囲第３項に記載の汚染防止用カバー。
【請求項８】
上記第２の係止機構は上記筒状体の末端部に設けられる第２の係止部材を含み，
ガイド・ワイヤの先端の頭部，鉤部または輪状部が上記第２の係止部材に係止することにより，ガイド・ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第７項に記載の汚染防止用カバー。
【請求項９】
上記第２の係止機構は上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に貫通する第２のピンを含み，
上記第２のピンには，上記ガイド・ワイヤの先端の大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリット部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリット部分とが形成されており，
上記幅広スリット部分を通過したガイド・ワイヤの先端の頭部が，上記幅狭スリット部分において上記第２のピンに係止することにより，上記ガイド・ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第７項に記載の汚染防止用カバー。
【請求項１０】
上記第２の係止機構は第２のピンを含み，
上記筒状体の末端部の周壁に，その径方向に上記第２のピンを挿入するための第２のピン穴があけられており，
上記第２のピンには，上記ガイド・ワイヤの先端の大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリット部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリット部分とが形成されており，
上記幅広スリット部分を通過したガイド・ワイヤの先端の頭部が，上記第２のピン穴に挿入された上記第２のピンの上記幅狭スリット部分において上記第２のピンに係止することにより，上記ガイド・ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第７項に記載の汚染防止用カバー。
【請求項１１】
上記筒状体の先端に，その開口を覆う閉塞膜が設けられている，請求の範囲第３項から第１０項のいずれか一項に記載の汚染防止用カバー。
【請求項１２】
上記閉塞膜にスリットまたはピン穴が形成されている，請求の範囲第１１項に記載の汚染防止用カバー。
【請求項１３】
細長い可撓性筒状体と第１の係止機構と第２の係止機構を含み，
上記第１の係止機構は，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を上記筒状体の末端部に止めるものであり，
上記第２の係止機構は，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの先端から挿入され，内部を通って末端から上記胃瘻造設用カテーテルの外に出るガイド・ワイヤの先端の頭部，鉤部または輪状部を，上記筒状体の末端部に止めるものである，汚染防止用カバー。
【請求項１４】
上記第１の係止機構と上記第２の係止機構が共通の係止機構であり，この係止機構は，
上記ガイド・ワイヤの先端の大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリット部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリット部分とが形成されたピンを含み，
上記筒状体の末端部の周壁に，その径方向に上記ピンを挿入するためのピン穴があけられており，
上記胃内留置部材が上記ピン穴に挿入された上記ピンに掛かることにより，上記胃内留置部材が上記筒状体の末端部に止められ，
上記幅広スリット部分を通過したガイド・ワイヤの先端の頭部が，上記ピン穴に挿入された上記ピンの上記幅狭スリット部分において上記ピンに係止することにより，上記ガイド・ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第１３項に記載の汚染防止用カバー。
【請求項１５】
細長い可撓性筒状体とピンを含み，上記筒状体の末端部の周壁に，その径方向に上記ピンを挿入するためのピン穴があけられた汚染防止用カバーの使用方法であり，
上記ピン穴に挿入されたピンに，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を掛けることによって，上記胃内留置部材を上記筒状体の末端部に止め，
上記ピン穴に挿入されたピンに形成されたスリット部分に，上記胃瘻造設用カテーテルの先端から挿入され，内部を通って末端から上記胃瘻造設用カテーテルの外に出るガイド・ワイヤの先端を係止することによって，上記ガイド・ワイヤの先端を上記筒状体の末端部に止める，汚染防止用カバーの使用方法。
【請求項１６】
汚染防止用カバーと胃瘻造設用カテーテルを含み，
上記汚染防止用カバーは，細長い可撓性筒状体と，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を上記筒状体の末端部に止めるための第１の係止機構を備え，
上記胃瘻造設用カテーテルの胃内留置部材は，上記第１の係止機構によって係止される被係止部を持つ，汚染防止カテーテル・キット。
【請求項１７】
上記第１の係止機構は上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に貫通する第１のピンを含み，
上記胃内留置部材の被係止部は上記ピンに掛けられるリング状部材である，請求の範囲第１６項に記載の汚染防止カテーテル・キット。
【請求項１８】
上記第１の係止機構は第１のピンを含み，
上記筒状体の末端部の周壁に，その径方向に上記第１のピンを挿入するための第１のピン穴があけられており，
上記胃内留置部材の被係止部は，上記第１のピン穴に挿入された第１のピンに掛けられるリング状部材である，請求の範囲第１６項に記載の汚染防止カテーテル・キット。
【請求項１９】
上記汚染防止用カバーは，
上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの先端から挿入され，内部を通って末端から上記胃瘻造設用カテーテルの外に出るガイド・ワイヤの先端を，上記筒状体の末端部に止めるための第２の係止機構を備えている，請求の範囲第１６項に記載の汚染防止カテーテル・キット。
【請求項２０】
上記第２の係止機構は上記筒状体の末端部に設けられる第２の係止部材を含み，
ガイド・ワイヤの先端の頭部が上記第２の係止部材に係止することにより，ガイド・ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第１９項に記載の汚染防止カテーテル・キット。
【請求項２１】
上記第２の係止機構は上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に貫通する第２のピンを含み，
上記第２のピンには，上記ガイド・ワイヤの先端の大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリット部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリット部分とが形成されており，
上記幅広スリット部分を通過したガイド・ワイヤの先端の頭部が，上記幅狭スリット部分において上記第２のピンに係止することにより，上記ガイド・ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第１９項に記載の汚染防止カテーテル・キット。
【請求項２２】
上記第２の係止機構は第２のピンを含み，
上記筒状体の末端部の周壁に，その径方向に上記第２のピンを挿入するための第２のピン穴があけられており，
上記第２のピンには，上記ガイド・ワイヤの先端の大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリット部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリット部分とが形成されており，
上記幅広スリット部分を通過したガイド・ワイヤの先端の頭部が，上記第２のピン穴に挿入された上記第２のピンの上記幅狭スリット部分において上記第２のピンに係止することにより，上記ガイド・ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる，請求の範囲第１９項に記載の汚染防止カテーテル・キット。
【請求項２３】
係止すべきガイド・ワイヤの先端に形成された大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリット部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリット部分とが形成されている，ピン。
【請求項２４】
上記幅広スリット部分は，ピンを径方向に貫通して形成されており，かつその幅が径方向に連続的にテーパ状に変化している，請求の範囲第２３項に記載のピン。
【請求項２５】
末端部の周壁にその径方向にピン穴があけられた汚染防止用カバーと，末端の胃内留置部材にリング状部材を有する胃瘻造設用カテーテルとを含む汚染防止カテーテル・キットにおいて，上記ピン穴および上記リング状部材に挿入されて用いられる，請求の範囲第２３項に記載のピン。
【請求項２６】
上記ピンの断面は角形または円もしくは楕円の一部を欠いた形状であり，上記ピン穴も上記ピンの断面と相似の形状である，請求の範囲第２５項に記載のピン。
【請求項２７】
チューブの先端部が円錐状であり，末端に胃内留置部材が設けられた胃瘻造設用カテーテルにおいて，
上記円錐状先端部が中空であり，その先端に穴があけられ，この穴はガイド・ワイヤの先端に形成された大径の頭部が通る大きさであり，円錐状先端部の中空の内部の径は，上記先端の穴の径よりも大きく，中空の内部に，上記穴から挿入されたガイド・ワイヤの頭部の通過を許し，引抜きを阻止する係止片が備えられ，上記円錐状先端部の中空の中心と，上記円錐状先端部のチューブに向かって続く部分の中空の中心とがずれている，胃瘻造設用カテーテル。
【発明の詳細な説明】
技術分野
この発明は，胃瘻造設方法，ならびに胃瘻造設で用いられる汚染防止用カバー，汚染防止カテーテル・キットおよび胃瘻造設用カテーテルに関する。
背景技術
経口摂取不良または不能患者に対し経腸栄養投与を可能にする経皮内視鏡的胃瘻造設術（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｇａｓｔｒｏｓｔｏｍｙ：ＰＥＧ）（以下，ＰＥＧという）は，麻酔が局所麻酔で十分で手術時間も５分〜１０分と短く，手術後の回復が早く，全身状態の比較的良好な患者には日帰り手術も可能である。このため，世界的に爆発的な普及をみせている。たとえば米国では１９９７年に年間１８万件施行されており，今後その数は世界的に増加することが予想される。
ＰＥＧには，プル（ｐｕｌｌ）法，プッシュ（ｐｕｓｈ）法およびイントロデューサー（ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｒ）法の３つの方法が一般的に知られているが，手技の簡便性と安全性の観点からプル法またはプッシュ法が多く採用されている。しかしながら，プル法およびプッシュ法には次の２つの欠点がある。
▲１▼内視鏡を２回挿入しなければならず，操作の煩雑さと患者の苦痛を与える問題があり，喉頭，咽頭，食道を傷つける危険性がある。
▲２▼胃瘻造設用カテーテル（胃瘻造設用（ＰＥＧ）チューブおよびその一部に設けられた胃内留置部材）が口腔，咽頭，喉頭において細菌汚染されるため，創部感染が発生しやすい。
▲１▼の欠点は，麻酔（センデーション）の工夫や内視鏡医の技量の上達によって充分に克服可能である。しかしながら▲２▼のＰＥＧチューブおよび胃内留置部材の細菌汚染を原因とする創部感染は，高い確率で発生する。欧米の文献では３５％から４５％の確率で創部感染が認められたと報告されている。創部感染が起きると，抗生物質を長期間にわたって投与しなければならず，経腸栄養の投与の開始が遅れ，免疫力が低下して入院期間を延長する必要も生じる。患者の苦痛は大きく，医療費も増大する。患者のみならずその家族の経済的負担，精神的苦痛も大きい。口腔内清拭や術前の咽頭消毒，予防的抗生物質投与を徹底することによりＰＥＧチューブおよび胃内留置部材に付着する細菌を減らすことは可能であるが，根本的な対処法ではない。
近年，ＰＥＧチューブおよび胃内留置部材をカバーで覆った状態で口腔，咽頭，喉頭を通過させて胃内に送り込むことによって，ＰＥＧチューブおよび胃内留置部材に付着する細菌を減らす試みが行われているが，実用的なレベルに達しているものは少ない。
発明の開示
この発明は，創部の細菌汚染を防止する胃瘻造設方法を提供することを目的とする。
この発明は胃瘻造設法において創部感染を未然に防止するための汚染防止用カバーを提供すること目的とする。
またこの発明は胃瘻造設法において創部感染を未然に防止するための汚染防止カテーテル・キットの提供を目的とする。
さらにこの発明は胃瘻造設に用いる操作性に優れた胃瘻造設用カテーテルを提供することを目的とする。
さらにこの発明は，汚染防止カテーテル・キットにおいて用いられるピンを提供することを目的とする。
この発明による汚染防止用カバーは，細長い可撓性筒状体と第１の係止機構とを含み，上記第１の係止機構は，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を上記筒状体の末端部に止めるものである。
汚染防止用カバーは，患者の胃から口までの長さよりも長く，胃瘻造設用カテーテルの全部を覆うことができる長さを持つ。汚染防止用カバー（可撓性筒状体）の材料には，好ましくは，長さ方向に外力が働いても胃瘻造設用カテーテルを覆った状態を保つことができ（縮まない，ずれない，しわが寄りにくい），気密性，水密性を持つ可撓性の丈夫なもの，たとえばビニル，ゴム等が用いられる。筒状体は胃瘻造設用カテーテルのチューブがゆるく挿通される内径を持つ。可撓性筒状体は細長いという形状から言えば，可撓性管状体（可撓性チューブ）とも表現できる。
汚染防止用カバーが備える第１の係止機構は，機能的に言えば，上記胃瘻造設用カテーテルと上記筒状体との相対的位置関係において，上記胃瘻造設用カテーテルが上記筒状体の先端方向に相対的に変位する，または上記筒状体が上記胃瘻造設用カテーテルの末端方向に相対的に変位するのを防止するためのものである。
一実施態様では，第１の係止機構は，上記筒状体の末端部に設けられる第１の係止部材を含み，上記胃内留置部材が上記第１の係止部材に係止することにより，上記胃内留置部材が上記筒状体の末端部に止められるものである。第１の係止部材は，たとえば，ピンである。上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に貫通する第１のピンに上記胃内留置部材が掛かることにより，上記胃内留置部材が上記筒状体の末端部に止められる（係止される）。上記筒状体の末端部の周壁に，その径方向にあけられた第１のピン穴にピンを挿入し，挿入したピンに上記胃内留置部材を掛けるようにしてもよい。ピンに胃内留置部材を掛ける態様では，好ましくは，胃内留置部材の一部にリング状部分を含ませておくとよい。胃内留置部材は代表的には胃内に留置されるが，他の空洞臓器内に留置するものも当然に含む概念である。
この発明による汚染防止用カバーは胃瘻造設法において次のように用いられる。
胃瘻造設法では，患者の腹壁および胃壁を貫通して穿刺された外筒を通して，ガイド・ワイヤが胃内に挿入される。ガイド・ワイヤは食道を経て口腔から外部に引出される。この状態においてガイド・ワイヤの末端は，外筒の外に存在する状態に保っておく。口腔から外部に引出されたガイド・ワイヤの先端を，胃瘻造設用カテーテルの先端（円錐状先端部）に連結する。上記ガイド・ワイヤをその末端部から引っ張る（プル法），または押し込む（プッシュ法）ことにより，上記胃瘻造設用カテーテルを上記汚染防止用カバーで覆った状態で口腔から胃内に送込む。
胃瘻造設用カテーテルを患者の口腔から胃内に送り込む前に，胃瘻造設用カテーテルの全体を，細長い可撓性筒状体を持つ汚染防止用カバーで覆い，かつ上記胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を，第１の係止機構を用いて上記汚染防止用カバー（筒状体）の末端部に止める。製造段階で胃瘻造設用カテーテルを汚染防止用カバーの筒状体内に挿入しておいてもよいし，手術前または手術中に胃瘻造設用カテーテルを筒状体内に挿入してもよい。
胃瘻造設用カテーテルを汚染防止用カバーで覆った状態で口腔から胃内に送り込んだ後に，口腔の外において，上記胃内留置部材を上記汚染防止用カバーの末端部から外し，さらに上記ガイド・ワイヤを（たとえば，その末端部を引張って）体外に引き抜く。胃内において，上記筒状体の先端から上記胃瘻造設用カテーテルが引出されていく。上記胃瘻造設用カテーテルを胃壁および腹壁の穴（創部）を通して体外に引き抜いていく。その後汚染防止用カバーを口腔から体外に取出す。胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材は，胃内に留置する（胃内留置部材をカテーテルのチューブから切り離す場合も含む）。
この発明によると，胃瘻造設用カテーテル（および，胃瘻造設用カテーテルの構造によっては，胃瘻造設用カテーテルとガイド・ワイヤの連結部）が，口腔の外で筒状体を持つ汚染防止用カバーによって覆われ，覆われた状態で口腔から胃に向けて送り込まれる。筒状体の末端に胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材が止められているので，ガイド・ワイヤを引っ張ることによって胃瘻造設用カテーテルを引き込んでも，胃瘻造設用カテーテルは汚染防止用カバーに覆われた状態で胃内に引き込まれていく。このため，胃瘻造設用カテーテルは直接に患者の口腔，喉頭，咽頭，食道等に触れることはない。胃瘻造設用カテーテルは清潔に保たれる。
胃内において汚染防止用カバーの先端から胃瘻造設用カテーテルが引き出され，腹壁および胃壁を貫通する穴（創部）を通して体外に引き出される。胃瘻造設用カテーテルは清潔に保たれたまま胃内に送られているので細菌に汚染されていない。清潔な胃瘻造設用カテーテルが腹壁および胃壁を貫通する穴（創部）に接触しても穴（創部）が細菌に汚染されることは殆どない。創部感染を効果的に防止することができる。
好ましくは，上記筒状体の先端に，その開口を覆う閉塞膜を設けておく。胃瘻造設用カテーテルの先端が口腔等に触れてしまうことを防止でき，汚染防止用カバーの先端からの細菌の侵入の防止効果が高められる。もっとも，上記閉塞膜にはスリットまたはピン穴を形成しておいてもよい。胃瘻造設用カテーテルを汚染防止用カバーで覆った後に，ガイド・ワイヤの先端を胃瘻造設用カテーテルの先端に連結するときに，ガイド・ワイヤの先端をスリットまたはピン穴を通して汚染防止用カバーの先端からその内部に挿入することができる。
さらに好ましくは，汚染防止用カバーに第２の係止機構をさらに含むものを用いる。上記第２の係止機構は，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの先端から挿入され，その内部を通って末端から外に出るガイド・ワイヤの先端を，上記筒状体の末端部に止めるものである。第２の係止機構を含む汚染防止用カバーを用いる場合には，ガイド・ワイヤは胃瘻造設用カテーテル（チューブ）の内部を通されて，その末端から胃瘻造設用カテーテルの外に出される。外に出たガイド・ワイヤの先端が筒状体の末端部に第２の係止機構により止められる。後述するように，第１の係止機構と第２に係止機構は，一つの係止機構により実現することもできる。
一実施態様では，上記第２の係止機構は上記筒状体の末端部に設けられる第２の係止部材を含む。ガイド・ワイヤの先端の頭部，鉤部または輪状部が上記第２の係止部材に係止することにより，ガイド・ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる。第２の係止部材は，たとえば，上記ガイド・ワイヤの先端の大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリット部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリット部分とが形成されたピン（第２のピン）である。上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に第２のピンを貫通させる。第２のピンの上記幅広スリット部分を通過したガイド・ワイヤの先端の頭部が，上記幅狭スリット部分において上記第２のピンに係止する（または係合する）ことにより，上記ガイド・ワイヤの先端が上記筒状体の末端部に止められる。ガイド・ワイヤの先端の頭部が大径であるとは，ガイド・ワイヤの本体（頭部を除く部分）の径よりも大きいという意味である。第２のピンは上記第１のピンと兼用することができる。第１のピンとは別の第２のピンを用いる場合には，上記筒状体の末端部の周壁に，その径方向に上記第１のピン穴とは別の上記第２のピンを差入れるための第２のピン穴をあけておき，この第２のピン穴に第２のピンを挿入してもよい。ガイド・ワイヤの先端に大径の頭部を形成することに代えて，鉤部を形成しておいてもよい。またガイド・ワイヤを二重にして，ガイド・ワイヤの全体または一部を輪状としてもよい。
第１の係止機構および第２の係止機構を含む汚染防止用カバーを用いた胃瘻造設方法では，患者の腹壁および胃壁を貫通して穿刺された外筒を通して胃内に挿入され，食道を経て口腔から外部に引出されたガイド・ワイヤを，細長い可撓性筒状体を持つ汚染防止用カバーで覆われた胃瘻造設用カテーテルの先端からその内部に挿入する。そして，上記胃瘻造設用カテーテルの末端から出たガイド・ワイヤの先端を上記汚染防止用カバーの末端部に止める（第２の係止機構による係止）。
さらに，上記胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を上記汚染防止用カバーの末端部に止める（第１の係止機構による係止）。上記ガイド・ワイヤを引っ張る，または押し込むことにより，上記胃瘻造設用カテーテルを上記汚染防止用カバーで覆った状態で口腔から胃内に送込む。
口腔の外において上記ガイド・ワイヤの先端を上記汚染防止用カバーの末端部から外し，上記胃内留置部材を上記汚染防止用カバーの末端部から外す。ガイド・ワイヤを体外に引き抜いていくと，ガイド・ワイヤの先端は胃瘻造設用カテーテル（チューブ）の内部をその先端に向けて移動する。胃内において，上記ガイド・ワイヤの先端を上記胃瘻造設用カテーテルの先端部に自動的に連結させる。
さらにガイド・ワイヤを体外に引き抜くことにより，上記筒状体の先端から上記胃瘻造設用カテーテルを引出しながら，上記胃瘻造設用カテーテルを体外に引き抜いていき，その後汚染防止用カバーを口腔から体外に取出す。
ガイド・ワイヤの先端が上記汚染防止用カバーの末端部に止められているので，胃瘻造設用カテーテルを胃内に送り込むときに，ガイド・ワイヤに対する引っ張り力は汚染防止用カバーの末端部に伝わる。胃瘻造設用カテーテルを胃内に送り込むときに，胃瘻造設用カテーテルの先端が引張られて汚染防止用カバーの先端から外に露出してしまうことが確実に防止される。
共通の（１本）のピンを，第１の係止機構と第２の係止機構とに共用してもよい。この場合に，ピンを汚染防止用カバーの末端部から引き抜くと，上記ガイド・ワイヤの先端が上記汚染防止用カバーの末端部から外され（係止が解かれ），かつ上記胃内留置部材が上記汚染防止用カバーの末端部から外される。
この発明による汚染防止カテーテル・キットは，汚染防止用カバーと胃瘻造設用カテーテルを含み，上記汚染防止用カバーは，細長い可撓性筒状体（可撓性管状体，可撓性チューブ）と，上記筒状体の内部に配置される胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を上記筒状体の末端部に止めるための第１の係止機構を備え，上記胃瘻造設用カテーテルの胃内留置部材は，上記第１の係止機構によって係止される被係止部を持つ。この汚染防止カテーテル・キットは，上記汚染防止用カバーと上記胃瘻造設用カテーテルの組合せとして提供される。汚染防止用カバーを胃瘻造設法の施行前または手術中に胃瘻造設用カテーテルに被せれば，すなわち，胃瘻造設用カテーテルを筒状体に挿入すればよい。製造段階で上記胃瘻造設用カテーテルを上記汚染防止用カバーにより覆っておいても，もちろんよい。
この汚染防止カテーテル・キットは上述のように胃瘻造設法に用いることにより，創部感染の防止を図ることができる。
一実施態様では，上記第１の係止機構は上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に貫通するピンを含み，上記胃内留置部材の被係止部は上記ピンに掛けられるリング状部材である。胃内留置部材の一部をリング状に形成しておくことによって，上記筒状体の末端部の周壁をその径方向に貫通するピンによって，胃内留置部材が上記筒状体の末端部に係止される。
この発明は，上記の汚染防止カテーテル・キットに用いられるピンを提供している。このピンは，係止すべきガイド・ワイヤの先端に形成された大径の頭部の通過を許す幅広のスリット部分と，この幅広スリット部分に連続する上記頭部の通過を許さない幅狭のスリット部分とが形成されていることを特徴とする。胃瘻造設法において，このピンを用いることによって，上記汚染防止用カバーの末端部に胃瘻造設用カテーテルの末端の胃内留置部材を係止し，かつ上記汚染防止用カバーの末端部に上記ガイド・ワイヤの先端に形成された大径の頭部を係止することができる。
一実施態様では，上記幅広スリット部分は，ピンを径方向に貫通して形成されており，かつその幅が一方から他方に向かって（すなわち径方向に）連続的にテーパ状に変化している。すなわち，スリットの一方の開口の幅が狭く，スリットの他方の開口の幅が広い。幅の広い開口側がガイド・ワイヤの先端が進む方向に対向する向きに向くように上記ピンの角度位置を定めておくと，ガイド・ワイヤの先端の頭部を上記テーパに沿ってスムーズに上記ピンの幅広スリット部分を通過させることができる。
好ましくは，上記ピンの断面は角形または円もしくは楕円の一部を欠いた形状とし，上記ピンが挿入される汚染防止用カバーの末端部の周壁のピン穴も上記ピンの断面と相似の形状とする。上記ピンが所定の向き（角度位置）でしかピン穴に入らないようになる。ピン穴に挿入されたときに，ピンは回転することがなく，上記ピンの幅の広い開口側が，常に，ガイド・ワイヤの先端が進む方向に対するようにすることができる。ここで角形とは三角，四角，その他の多角形を含む。ピン穴が上記ピンの断面と相似の形状とは，ピン穴にピンが挿入されたときにピン穴とピンとの間にほとんど隙間がない状態となる形状を含む。
この発明はさらに，胃瘻造設用カテーテルを提供している。この発明による胃瘻造設用カテーテルは，チューブの先端部が円錐状であり，末端に胃内留置部材が設けられたカテーテルであって，上記円錐状先端部が中空であり，その先端に穴があけられ，この穴はガイド・ワイヤの先端に形成された大径の頭部が通る大きさであり，円錐状先端部の中空の内部の径は，上記先端の穴の径よりも大きく，中空の内部に，上記穴から挿入されたガイド・ワイヤの頭部の通過を許し，引抜きを防止する係止片を備え，上記円錐状先端部の中空の中心と，上記円錐状先端部に続く部分の中空の中心とがずれているものである。係止片とは円錐状先端部と一体の部分，一体化した部分，片を含む概念である。
この発明による胃瘻造設用カテーテルを用いると，上述の胃瘻造設法において，食道を経て口腔から外部に引き出されるガイド・ワイヤを，胃瘻造設用カテーテルの先端に連結するときに，ガイド・ワイヤの先端を胃瘻造設用カテーテルの円錐状先端部の穴に入れるだけでよい。ガイド・ワイヤの先端の抜け止め用頭部は，円錐状先端部の中空の内部において，係止片によってその引き抜きが阻止される。係止片は円錐状先端部と別体であってもよいし，円錐状先端部と一体に形成されていてもよい。係止片によってガイド・ワイヤの先端が胃瘻造設用カテーテルの円錐状先端部に連結される。また，上記円錐状先端部の中空の中心と，上記円錐状先端部に続く部分の中空の中心とがずれている。ガイド・ワイヤを動かした場合，またはガイド・ワイヤにゆるみが生じた場合，ガイド・ワイヤの動きは上記円錐状先端の中空によって制限される。ガイド・ワイヤの先端の頭部が係止片から外れてしまう可能性は低く，ガイド・ワイヤと胃瘻造設用カテーテルの連結が外れてしまう可能性が低い，または殆どなくなる。
一実施態様では，上記係止片は，上記円錐状先端部の中空の内部において，上記ガイド・ワイヤの挿入方向に対して斜めに形成された斜面を有し，この斜面の上部に上記ガイド・ワイヤの頭部の通過を許す幅の広い溝が形成され（この幅の広い溝は一例を実施例に示すように，下記の幅の狭い抜止め用溝に連続し，斜面の上方に形成された空間を含む概念である），上記斜面の下部には上記幅の広い溝に連続して上記ガイド・ワイヤの頭部の径よりも幅の狭い抜止め防止用の溝が形成されている。
ガイド・ワイヤが円錐状先端部の穴から挿入されると，ガイド・ワイヤの先端の頭部は係止片の斜面をずり上がり，その上方に到達する。そこでガイド・ワイヤの先端の頭部は，この頭部の通過を許す幅の広い溝に入り込む（落ち込む）。ガイド・ワイヤの本体（頭部を除く部分）は，斜めに形成された上記ガイド・ワイヤの頭部の径よりも幅の狭い抜止め防止用溝に入り込む。ガイド・ワイヤを引っ張ったとしても，頭部は係止片から抜けることはない。ガイド・ワイヤと胃瘻造設用カテーテルとを容易に連結できるので，胃瘻造設を短時間で終わらせることができる。また，ガイド・ワイヤを胃瘻造設用カテーテル内を通してその末端に引出すことも可能である。外部に引出されたガイド・ワイヤの先端は汚染防止用カバー（筒状体）の末端部に上記のように止められる。ガイド・ワイヤの先端を汚染防止用カバーの末端部から外し，外部に引出していったときに，ガイド・ワイヤの先端は胃瘻造設用カテーテルの先端まで移動してそこで自動的に連結される。ガイド・ワイヤの先端に大径の頭部をつくらずに，上記のようにガイド・ワイヤを二重にしてもよい。このときには胃瘻造設用カテーテルの先端部に二重のワイヤの間を通るようにピンを埋込むことによって，ガイド・ワイヤと胃瘻造設用カテーテルの先端とを連結可能にすることもできる。
好ましくは，上記円錐状先端部の中空の中心は，斜めに形成された係止片の下辺の位置に近い位置とする。ガイド・ワイヤが引っ張られたとしても，ガイド・ワイヤの頭部は係止片の下辺付近に確実に係止される。係止片の上方からガイド・ワイヤの頭部が飛び出てしまうことが防止される。
発明を実施するための最良の形態
第１図は経皮内視鏡的胃瘻造設法（Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ  Ｅｎｄｏｓｃｏｐｉｃ  Ｇａｓｔｒｏｓｔｏｍｙ：以下ＰＥＧ法という）において用いられる汚染防止用カバーを示すものである。第２図は胃瘻造設用カテーテル（以下，ＰＥＧカテーテルという）を示すものである。
汚染防止用カバー１０は，第２図に示すＰＥＧカテーテル２０（ＰＥＧチューブ２１，テーパ部２２および胃内留置具２３）の全体をその外側から覆い，ＰＥＧカテーテル２０が口腔，咽頭，喉頭において細菌汚染されるのを防止するために用いられる。汚染防止用カバー１０は細長い中空の可撓性筒状体（シース）１１を含む。可撓性筒状体は可撓性管状体または可撓性チューブと言い換えることができる。この筒状体１１の先端には切れ目（スリット）が入れられた薄い先端膜１２が溶着されている。筒状体１１の末端には中空のソケット１３が一体的に設けられている。ソケット１３は中空の概略切頭円錐状の部分と，その口の大きい端部に連続する概略円筒状の部分とを持つ。ソケット１３の口の小さい端部が接着剤等によって筒状体１１の末端に接着，溶着または一体成形されている。ソケット１３の円筒状部分の対向する（中心に関して点対称の位置にある）２箇所に軸受穴１３ａがあけられており，この軸受穴１３ａにピン１４が差し込まれる。軸受穴１３ａに差し込まれるピン１４は，後に詳述するように，ＰＥＧカテーテル２０を汚染防止用カバー１０で覆った状態で患者の体内に引き込むためのガイド・ワイヤの先端部分およびＰＥＧカテーテル２０の末端の胃内留置具２３を，汚染防止用カバー１０のソケット１３の位置に係止（係合）するために用いられる。
筒状体１１はビニル，ゴム等の，気密性，水密性をもち，その長手方向に縮まない可撓性の丈夫な材料でつくられる。筒状体１１は円筒状であることが好ましいが，断面が扁平な形状（たとえば楕円形）を持つものであってもよい。ソケット１３はポリカーボネイド等の硬質の材料でつくられる。先端膜１２にはビニル等の薄いシートが用いられる。
ＰＥＧカテーテル２０は，細長い中空のＰＥＧチューブ２１と，その先端のテーパ部分２２および末端の胃内留置具２３とが連続したものである。ＰＥＧチューブ２１はビニル，ゴム等の弾力性のある材料でつくられる。テーパ部分２２はポリプロピレン等の比較的硬質の材料でつくられる。胃内留置具２３はシリコン等の可撓性に富み，かつ外力が加えられて変形した後に，その外力がなくなると元の形状に戻る性質（弾性）を持つ材料でつくられる。
汚染防止用カバー１０の長さ（筒状体１１とソケット１３の長さの合計）はＰＥＧカテーテル２０の長さ（テーパ部２２，ＰＥＧチューブ２１および胃内留置具２３の長さの合計）よりも少し長い。また筒状体１１の内径はＰＥＧチューブ２１の外径よりも大きく，ＰＥＧカテーテル２０の末端の胃内留置具２３の径または横幅よりも小さい。胃内留置具２３に用いられる材料等によっては，筒状体１１の内径を胃内留置具２３の径よりも大きくしてもよい。いずれにしても，胃内留置具２３（折畳んだ状態，または原型のいずれかにおいて）を含めてＰＥＧカテーテル２０が筒状体１１内を通ればよい。筒状体１１の内面にはゼリー，その他の潤滑剤を塗布しておいてもよい。
上述した構成の汚染防止用カバー１０の使用方法および役割について，第３図から第１５図を参照してＰＥＧ法を説明する中で明らかにしていく。ここで説明する例はプル（Ｐｕｌｌ）法と呼ばれているものである。ＰＥＧ法は，一般に，術者，内視鏡医および１〜２人の看護師により実施される。
仰臥位に寝かせた患者の口から内視鏡３１を胃内に向けて挿入する。内視鏡３１を通して患者の胃内に空気を送気して胃を膨らませ，胃壁と腹膜（腹壁）とを密着させる。穿刺部位を決定し，穿刺部位の周辺を充分に消毒する。穿刺部位付近の局部麻酔をした後，穿刺部位の皮膚を１ｃｍ程度切開し，そこに外筒付ニードル３２を刺入する（第３図）。
外筒付ニードル３２は円筒形の外筒３３と，先端が鋭角に形成されたニードル（内筒）３４とから構成されている。外筒３３の内部は中空であり，ニードル３４が完全に外筒３３内に納められた状態においてニードル３４の先端は外筒３３の先端から少し突出している。鋭角に形成されたニードル３４の先端が腹壁，腹膜および胃壁に突刺さり，外筒３３の先端部分も腹壁，腹膜および胃壁を貫通する。
外筒３３からニードル３４を抜き取る。外筒３３の先端部分は腹壁から胃壁まで突き刺したままにしておく。胃内の内視鏡３１の先端からスネア鉗子３５の先端を出しておく（第４図）。
先端に球状の頭部１５ａを持つガイド・ワイヤ１５を外筒３３を通して外から胃内に挿入する（第５図）。
胃内に送り込まれたガイド・ワイヤ１５の先端部分をスネア鉗子３５で把持する。スネア鉗子３５によって把持されたガイド・ワイヤ１５を，内視鏡３１とともに患者の食道を通して口腔から外に引き出す。十分な長さのガイド・ワイヤ１５を口腔の外に引出した後，スネア鉗子３５による把持を解く。ガイド・ワイヤ１５の末端は，外筒３３の外に存在する状態に保っておく。
ＰＥＧカテーテル２０は，上述のようにＰＥＧチューブ２１を含み，このＰＥＧチューブ２１の先端部は円錐状に細くなっており（この部分がテーパ部分２２である），末端部には胃内留置具２３が一体的に形成されている（第２図参照）。ＰＥＧカテーテル２０のテーパ部分２２側を汚染防止用カバー１０のソケット１３の開口から筒状体１１内に送込み，ＰＥＧカテーテル２０のテーパ部分２２から胃内留置具２３までを汚染防止用カバー１０によって覆う（第１図参照）。製造時または手術前にあらかじめＰＥＧカテーテル２０を汚染防止用カバー１０で覆っておいてもよい。
ＰＥＧカテーテル２０のテーパ部分２２の先端には，後述するようにＰＥＧチューブ２１の中空内部につながる穴があけられている。テーパ部分２２の先端を筒状体１１の先端の先端膜１２から少し外に出し（必ずしも外に出さなくてもよい），患者の口腔から引出されたガイド・ワイヤ１５の先端をテーパ部分２２の先端の穴からＰＥＧチューブ２１内に送込む。ＰＥＧチューブ２１内にガイド・ワイヤ１５を送込み続けると，ガイド・ワイヤ１５の先端はＰＥＧチューブ２１の末端部を抜け，胃内留置具２３を通って外に出る。ここで，次に説明するように，汚染防止用カバー１０のソケット１３にあけられた軸受穴１３ａにピン１４を差込むことによって，ガイド・ワイヤ１５の先端の頭部１５ａおよびＰＥＧチューブ２１の胃内留置具２３を，ソケット１３の位置に係止する（第６図）。
第７図（Ａ）および（Ｂ）はピン１４を用いたガイド・ワイヤ１５の係止の様子を，第８図はピン１４を用いた胃内留置具２３の係止の様子をそれぞれ示している。第９図（Ａ）はピン１４とピン１４が挿入されるソケット１３にあけられた軸受穴１３ａの形状を示している。第９図（Ｂ）および第９図（Ｃ）はいずれもピン１４の断面図であり，第９図（Ｂ）は第９図（Ａ）のＩＸＢ−ＩＸＢ線に沿う断面図，第９図（Ｃ）は第９図（Ａ）のＩＸＣ−ＩＸＣ線に沿う断面図である。
第９図（Ａ）に示すように，ソケット１３の周面の対向する２箇所にあけられた軸受穴１３ａは，その上部（ソケット１３の開口側）は円弧状に形成されており，その下部（筒状体１１側）は直線（平坦）的に形成されている。ピン１４は軸受穴１３ａの形状に対応する断面形状（円の一部を弦で切った形）を持つ（第９図（Ｃ））。このため，軸受穴１３ａに挿入されるピン１４の角度位置は常に一定となる。すなわち，ピン１４の円弧状周面が常に上側（ソケット１３の開口側）に位置し，平坦面が常に下側（筒状体１１側）に位置する。
ピン１４は，軸方向に，その一端（先端）から中央を過ぎた部分まで連続してスリット（割れ目）１６が形成されている。スリット１６（後述する幅広のスリット部分１６Ａ）は径方向にテーパー状に形成され，平坦面（下側）のスリット幅１６ｂは，円弧状周面（上側）のスリット幅１６ａよりも広く形成されている（第９図（Ｂ））。
さらに，第７図（Ａ）に示すように，ピン１４に形成されたスリット１６は，スリット幅の広いスリット部分１６Ａと，これに連続してスリット幅が次第に狭くなる部分１６Ｂとを持つ。スリット幅の広いスリット部分１６Ａは，ガイド・ワイヤ１５の先端に形成された球状の頭部１５ａが通る程度の幅を持ち，スリット幅が次第に狭くなるスリット部分１６Ｂはガイド・ワイヤ１５の頭部１５ａの径よりも狭い幅を持つ。ＰＥＧチューブ２１内に送込まれ，その末端から外に出たガイド・ワイヤ１５は，幅広のスリット部分１６Ａを通過する（第７図（Ａ））。ピン１４の下側のスリット幅１６ｂが広く形成されているので，ガイド・ワイヤ１５は上記のテーパに沿ってスムーズに幅の広いスリット部分１６Ａを通過する。その後，ピン１４を軸受穴１３ａに押込む。幅の狭い中央付近のスリット部分１６Ｂにガイド・ワイヤ１５の先端の頭部１５ａが引っ掛かり，ガイド・ワイヤ１５が係止される。外筒３３を通って患者の腹部から体外に出ているガイド・ワイヤ１５を腹部の外から引張ったときに，ガイド・ワイヤ１５の頭部１５ａがピン１４から抜けることはない（第７図（Ｂ））。
第８図に示すように，ＰＥＧチューブ２１の末端の胃内留置具２３は，この実施例では十字形にその先端および末端で互いに連結した４本の屈曲自在な指状体から構成され，その末端でＰＥＧチューブ２１の末端に結合している。したがって，これらの指状体がピン１４が通過する空間（隙間，リング，被係止部分）を形成している。この空間にピン１４が差し込まれることによってピン１４に胃内留置具２３が掛けられて胃内留置具２３はソケット１３の位置に係止する。腹部の外からガイド・ワイヤ１５を引張ったときに，ＰＥＧカテーテル２０が汚染防止用カバー１０から抜け出てしまうことはない。
ピン１４によってガイド・ワイヤ１５の頭部１５ａおよび胃内留置具２３をソケット１３の位置に係止した状態で，外筒３３を通って患者の腹部から体外に出ているガイド・ワイヤ１５を，外から引張る。ガイド・ワイヤ１５の先端の頭部１５ａがピン１４によって係止されているので，引っ張り力はピン１４の部分に作用する。テーパ部分２２およびＰＥＧチューブ２１が汚染防止用カバー１０に覆われた状態で，ＰＥＧチューブ２１と汚染防止用カバー１０は口腔，喉頭，咽頭，食道を通って胃へ引込まれる（第１０図）。ＰＥＧチューブ２１と汚染防止用カバー１０に押し込む力を加えてもよい。
ＰＥＧカテーテル２０のテーパ部分２２が外筒３３の先端に当たる，またはその付近に達する。テーパ部分２２が外筒３３の先端に当ったこと，またはその付近に達したことを内視鏡を用いて確認してもよい。この状態において，ＰＥＧカテーテル２０の末端の胃内留置具２３および汚染防止用カバー１０の末端のソケット１３は，まだ患者の口の外に出ている。
ここで，ピン１４を軸受穴１３ａから途中まで（半分程度）引抜き，ガイド・ワイヤ１５の頭部１５ａの係止（ロック）を解除する。ガイド・ワイヤ１５の頭部１５ａの係止を解除した後にガイド・ワイヤ１５をさらに引張ると，ガイド・ワイヤ１５の先端の頭部１５ａはピン１４の幅広のスリット部分１６Ａの間を抜け，ＰＥＧチューブ２１内を腹部方向に引き込まれていく。ガイド・ワイヤ１５の先端の球状の頭部１５ａは，胃内においてＰＥＧカテーテル２０の先端のテーパ部分２２の内部で係止され，ガイド・ワイヤ１５とテーパ部分２２とが自動的に連結する（第１１図，第１２図）。ＰＥＧカテーテル２０の先端のテーパ部分２２の構造および連結構造の詳細は後述する。
ピン１４を軸受穴１３ａから完全に引抜き，胃内留置具２３の係止を解除する。胃内留置具２３の係止を解除した後，外筒３３を胃壁および腹壁から抜きながらガイド・ワイヤ１５をさらに外に引き出す。患者の胃内では，ガイド・ワイヤ１５に連結されたテーパ部分２２とこのテーパ部分２２に連続するＰＥＧチューブ２１とが，筒状体１１の先端の先端膜１２を抜けて胃内に現れる。筒状体１１の末端では，可撓性に富む胃内留置具２３が折畳まれた状態で筒状体１１内に引き込まれ腹部方向に進んでいく。ガイド・ワイヤ１５を患者の体外へ引き出している間，患者の口から外に出ているソケット１３を内視鏡医等が手で掴み，汚染防止用カバー１０が患者の体内に引き込まれないようにする。さらにガイド・ワイヤ１５を引っ張ると，テーパ部分２２およびＰＥＧチューブ２１は胃壁および腹壁の穴を通って体外に引き出されていく（第１３図，第１４図）。
遂に，胃内留置具２３が筒状体１１の先端膜１２から抜け出て胃内に現れ，元の４つの指状体が張った形状に戻り，胃壁に当る（第１５図）。必要ならば胃内留置具２３が胃壁に当たっていることを内視鏡３１によって確認してもよい。筒状体１１を患者の口から体外に引出す。
患者の体外に引き出されたＰＥＧチューブ２１を適当な長さで切断し，切断した部分に栄養剤注入用のアダプタ（図示略）を接続する。またＰＥＧチューブ２１を適当な固定具により患者の体に固定してＰＥＧ法の施行が終わる。
口腔，喉頭，咽頭を通過したガイド・ワイヤ１５および筒状体１１の外表面は，口腔，咽頭および喉頭に付着してる細菌によって汚染される。しかしながら，ガイド・ワイヤ１５は外筒３３の中を通って患者の体外に引出されるので，ガイド・ワイヤ１５によって胃壁および腹壁の創部（穴）が細菌に汚染されることは殆どない。また，テーパ部分２２，ＰＥＧチューブ２１および胃内留置具２３は，すべて筒状体１１によって覆われた状態で口腔，咽頭，喉頭を通過して胃内に送られ，胃内において先端膜１２を抜け出て筒状体１１から引出される。テーパ部分２２およびＰＥＧチューブ２１は筒状体１１によって覆われているから，細菌によって汚染されることはない。したがって，テーパ部分２２およびＰＥＧチューブ２１が体外に引出されるときに創部に接触しても，創部が細菌に汚染される可能性も殆どない。外表面が細菌によって汚染されている筒状体１１は患者の口から外に取り出される。筒状体１１（汚染防止用カバー１０）によって創部が汚染されることもない。これにより，創部感染を未然に防止することができる。
プッシュ法においても，ＰＥＧカテーテル２０に汚染防止用カバー１０を被せた状態で胃内まで押し込むことによって，創部の細菌汚染を効果的に防止することができる。
第１６図（Ａ）〜（Ｃ）は，ガイド・ワイヤ１５がＰＥＧカテーテル２０のテーパ部分２２の先端から挿入される様子を示している。第１７図（Ａ）および（Ｂ）ならびに第１９図には患者の胃内におけるＰＥＧカテーテル２０のテーパ部分２２とガイド・ワイヤ１５との連結の様子が詳細に示されている。第１８図（Ａ）はテーパ部分２２とＰＥＧチューブ２１との連結部分に位置する接続体２６の拡大側面図，第１８図（Ｂ）は接続体２６の拡大平面図，第１８図（Ｃ）は接続体２６のＸＶＩＩＩＣ−ＸＶＩＩＩＣ線に沿う拡大断面図である。第１８図（Ｄ）は接続体２６の先端の正面図を，第１８図（Ｅ）は接続体２６のＸＶＩＩＩＥ−ＸＶＩＩＩＥ線に沿う断面図をそれぞれ示している。
ＰＥＧカテーテル２０の先端のテーパ部分２２は概略円錐状に形成され，その径の大きい末端の内側に段部が形成されている。テーパ部分２２の内側の段部に接続体２６が嵌め込まれ，嵌め込み部分においてテーパ部分２２と接続体２６とが接着または溶着されて固定されている。これにより，接続体２６の先端部分がテーパ部分２２の内側に位置する。テーパ部分２２の末端の端面および接続体２６の末端部分の外周面とＰＥＧチューブ２１の内周面とが接着または溶着されて，テーパ部分２２および接続体２６とＰＥＧチューブ２１とが固定されている。接続体２６は中空で，円筒形の穴を持つ。接続体２６自体の形状も概略円筒状である（第１８図（Ｅ））。
患者の口腔から外に引出されるガイド・ワイヤ１５の先端には，上述のようにガイド・ワイヤ１５の断面の径よりも大きい径を有する球状の頭部１５ａが形成されている。テーパ部分２２の先端にはガイド・ワイヤ１５の先端に形成された頭部１５ａが通る程度の径の穴２２ａがあけられている。口腔から引き出されたガイド・ワイヤ１５は，テーパ部分２２の先端の穴２２ａからテーパ部分２２の内部に挿入される。
接続体２６の先端（テーパ部分２２の内部に位置する部分）には，係止片（プレート）２６Ａが接続体２６と一体に形成されている。係止片２６Ａは接続体２６の先端から軸方向に対して斜めに延び，その途中で軸方向に平行になるように形成されている（第１６図（Ａ），（Ｂ），（Ｃ），第１７図（Ａ），（Ｂ））。以下，係止片２６Ａの軸方向に斜めの部分を「斜面」（下部）と呼び，軸方向に平行な部分（上部）を「平面」と呼ぶ。
係止片２６Ａには，その斜面下部から平面の中央付近にかけて幅の狭い溝２６ａが形成されている（第１８図（Ｂ））。係止片２６Ａの平面にはさらに，幅の狭い溝２６ａに連続してガイド・ワイヤ１５の頭部１５ａが通過可能な程度の幅の広い溝２６ｂが形成されている。
テーパ部分２２の内部の上方の係止片２６Ａが位置する部分の上部には，ガイド・ワイヤ１５の頭部１５ａが通過可能な程度の空間２２ｂが形成されている（第１６図（Ａ），（Ｂ），（Ｃ），第１７図（Ａ），（Ｂ）参照）。テーパ部分２２の先端の穴２２ａからガイド・ワイヤ１５をテーパ部分２２の内部に挿入すると，ガイド・ワイヤ１５の先端に形成された球状の頭部１５ａは，斜めに配置された係止片２６Ａの斜面をずり上がり，テーパ部分２２の内部空間２２ｂ（係止片２６Ａの平面の上）に到達する（第１６図（Ａ））。
さらにガイド・ワイヤ１５を挿入すると，係止片２６Ａの平面においてガイド・ワイヤ１５の頭部１５ａが幅の広い溝２６ｂに落ち込み，ガイド・ワイヤ１５が幅の狭い溝２６ａ内に入り込む（第１６図（Ｂ））。ガイド・ワイヤ１５の頭部１５ａは，さらに挿入され続ける（第１６図（Ｃ））。ついには患者の口腔の外にあるＰＥＧチューブ２１の末端から外に出る。上述のように，ピン１４が用いられて汚染防止用カバー１０のソケット１３の位置で係止される（第７図（Ａ），（Ｂ）参照）。
ピン１４によるガイド・ワイヤ１５の頭部１５ａの係止が解かれて，患者の腹部の外からガイド・ワイヤ１５が引っ張られると，ガイド・ワイヤ１５は再びテーパ部分２２の位置まで引き戻される（第１７図（Ａ））。ガイド・ワイヤ１５の頭部１５ａは接続体２６の先端の係止片２６Ａの狭い溝２６ａに引っ掛かる。ガイド・ワイヤ１５を引張ったとしてもガイド・ワイヤ１５が係止片２６Ａから抜けることはない（第１７図（Ｂ），第１９図）。
上述の例では，係止片２６Ａは接続体２６に一体に形成されているが，係止片２６Ａを別に形成し，接続体２６の先端部分に埋込む（挟み込む）ようにしてもよい。一体に形成される場合には係止片２６Ａの材料は接続体２６に用いられる材料（樹脂，プラスチック等）が用いられる。係止片２６Ａのみを別に形成する場合には，樹脂，プラスチックのみならず，金属（鉄，アルミニウム等）を係止片２６Ａの材料に用いてもよい。
第２０図は，テーパ部分２２の中心線と接続体２６の中心線との関係を示すものである。テーパ部分２２の先端からあけられたガイド・ワイヤ１５が通過する通過穴２２ａの中心線Ｃ１が，接続体２６の中空の中心線（ＰＥＧチューブ２１の中心線）Ｃ２よりも下側（係止片２６Ａの下辺の方向）にずれている。分かりやすくするために，第２０図では，テーパ部分２２の穴の中心線Ｃ１および接続体２６の中空の中心線Ｃ２が一点鎖線で示されている。
ガイド・ワイヤ１５が引っ張られると，ガイド・ワイヤ１５の頭部は係止片２６Ａの下辺付近に確実に係止される。ガイド・ワイヤ１５を上下に揺らしても，ガイド・ワイヤ１５にゆるみが生じても，ガイド・ワイヤ１５の本体（先端の頭部１５ａを除く部分）の動きはテーパ部分２２にあけられた通過穴２２ａによって制限され，ガイド・ワイヤ１５の先端の頭部１５ａが係止片２６Ａの幅の広い溝２６ｂから簡単に抜けてしまうことはない。このようにして，ガイド・ワイヤ１５とＰＥＧカテーテル２０とが互いに確実に連結される。このような２つの中心線Ｃ１，Ｃ２がずれている関係は第１６図〜第１９図に示す構造においても同じである（ＰＥＧチューブ２１の中心線はテーパ部分２２の中心線とほぼ一致している）。そのために，第１８図（Ｄ），（Ｅ）に最もよく表わされているように，接続体２６においてその穴はやや偏心して形成されている。
【図面の簡単な説明】
第１図は汚染防止用カバーの斜視図である。
第２図は，ＰＥＧカテーテルの斜視図である。
第３図は，ＰＥＧの実施過程において内視鏡を挿入した状態を示すもので，患者の上半身を模式的に示す断面図である。
第４図は，ＰＥＧの実施過程において内視鏡を挿入した状態を示すもので，患者の胃の部分を拡大して模式的に示す断面図である。
第５図は，ＰＥＧの実施過程においてガイド・ワイヤを胃内に挿入した状態を示すもので，患者の胃の部分を模式的に示す断面図である。
第６図は，ＰＥＧの実施過程を示すもので，ガイド・ワイヤを汚染防止用カバーのソケット部分に係止した様子を示す斜視図である。
第７図（Ａ）および（Ｂ）は，ガイド・ワイヤの先端を汚染防止用カバーのソケット部分に係止する様子を示す拡大斜視図である。
弟８図は，ＰＥＧカテーテルの末端の胃内留置具を汚染防止用カバーのソケット部分に係止する様子を示す拡大斜視図である。
第９図（Ａ）は汚染防止用カバーの末端のソケットにあけられた軸受穴と，軸受穴に挿入されるピンとを示す拡大斜視図，（Ｂ）はピンのＩＸＢ−ＩＸＢ線に沿う断面図，（Ｃ）はピンのＩＸＣ−ＩＸＣ線に沿う断面図である。
第１０図は，ＰＥＧの実施過程において汚染防止用カバーに覆われたＰＥＧカテーテルを引き込んだ状態を示すもので，患者の上半身を模式的に示す断面図である。
第１１図は，ＰＥＧの実施過程において汚染防止用カバーに覆われたＰＥＧカテーテルを引き込んだ状態を示すもので，患者の上半身を模式的に示す断面図である。
第１２図は，ＰＥＧの実施過程において汚染防止用カバーに覆われたＰＥＧカテーテルを引き込んだ状態を示すもので，患者の胃の部分を拡大して模式的に示す断面図である。
第１３図は，ＰＥＧの実施過程においてＰＥＧカテーテルを体外に引き出す状態を示すもので，患者の胃の部分を拡大して模式的に示す断面図である。
第１４図は，ＰＥＧの実施過程においてＰＥＧカテーテルの末端の胃内留置具がＰＥＧチューブ内を通過する様子を示すもので，患者の胃の部分を模式的に示す断面図である。
第１５図は，ＰＥＧの実施過程においてＰＥＧカテーテルの末端の胃内留置具が胃壁に当たった状態を示すもので，患者の胃の部分を模式的に示す断面図である。
第１６図（Ａ）〜（Ｃ）はガイド・ワイヤがＰＥＧカテーテルの先端から挿入される様子を示す断面図であり，（Ａ）はガイド・ワイヤの頭部が係止片の斜面をずり上がる様子を，（Ｂ）はガイド・ワイヤの頭部が係止片の幅の広い溝から接続体の内部に入り込んだ様子を，（Ｃ）ガイド・ワイヤをさらに挿入した様子をそれぞれ示す。
第１７図（Ａ）および（Ｂ）はガイド・ワイヤの先端の連結の様子を示す断面図であり，（Ａ）は連結前の状態を，（Ｂ）はガイド・ワイヤの先端の頭部が係止片に掛かっている様子をそれぞれ示す。
第１８図（Ａ）はテーパ部分を構成する接続体の拡大側面図を，（Ｂ）は接続体の平面図を，（Ｃ）は接続体のＸＶＩＩＩＣ−ＸＶＩＩＩＣ線に沿う断面図を，（Ｄ）は接続体の正面図を，（Ｅ）は接続体のＸＶＩＩＩＥ−ＸＶＩＩＩＥ線に沿う断面図をそれぞれ示す。
第１９図は，ガイド・ワイヤと接続体との連結の様子を示す平面図である。
第２０図は，ＰＥＧカテーテルの先端のテーパ部の他の例を示す断面図である。
【図１】
2003103566.tif 000003
【図２】
2003103566.tif 000004
【図３】
2003103566.tif 000005
【図４】
2003103566.tif 000006
【図５】
2003103566.tif 000007
【図６】
2003103566.tif 000008
【図７】
2003103566.tif 000009
【図８】
2003103566.tif 000010
【図９】
2003103566.tif 000011
【図１０】
2003103566.tif 000012
【図１１】
2003103566.tif 000013
【図１２】
2003103566.tif 000014
【図１３】
2003103566.tif 000015
【図１４】
2003103566.tif 000016
【図１５】
2003103566.tif 000017
【図１６】
2003103566.tif 000018
【図１７】
2003103566.tif 000019
【図１８】
2003103566.tif 000020
【図１９】
2003103566.tif 000021
【図２０】
2003103566.tif 000022
【国際調査報告】
2003103566.tif 000023
2003103566.tif 000024
2003103566.tif 000025
2003103566.tif 000026
2003103566.tif 000027