【事件の表示】
　特許第６４３０１０９号発明「外用組成物」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　
　特許第６４３０１０９号の特許請求の範囲を、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項［１−７］について訂正することを認める。
　特許第６４３０１０９号の請求項１〜７に係る特許を維持する。
　
【理　由】
第１　手続の経緯
　特許第６４３０１０９号の請求項１〜７に係る特許についての出願は、平成２５ 年１０月２５日（優先権主張　平成２４年１１月２日）に出願され、平成３０年１１月９日にその特許権の設定登録がされ、同年１１月２８日に特許掲載公報が発行された。
　その特許についての本件特許異議の申立ての経緯は、次のとおりである。
平成３１年　４月２４日　　：　特許異議申立人　藤井　正弘（以下、「申立人 」という。）による特許異議の申立て
令和　１年　８月２８日付け：　取消理由通知書
同　　　年１１月　１日付け：　特許権者による意見書及び訂正請求書
同　　　年１２月１８日付け：　申立人による意見書
令和　２年　３月　２日付け：　取消理由通知書（決定の予告）
同　　　年　４月３０日付け：　特許権者による意見書及び訂正請求書
同　　　年　６月２９日付け：　申立人による意見書
　なお、令和２年４月３０日付け訂正請求がされたため、令和１年１１月１日付け訂正請求は、特許法第１２０条の５第７項の規定により、取り下げられたものとみなす。
第２　訂正の適否
１　訂正の内容
　上記令和２年４月３０日付けの訂正請求書による訂正（以下、「本件訂正」という。）は、一群の請求項である請求項１〜７からなる本件特許請求の範囲を、上記訂正請求書に添付した訂正特許請求の範囲のとおり訂正することを求めるものであって、その具体的訂正事項は次のとおりである。（下線は、訂正箇所を表す。）
（１）　訂正事項１
　特許請求の範囲の請求項１に、
「（A）サリチル酸又はその塩、及び（B）トラネキサム酸又はその塩を含み、（B）トラネキサム酸又はその塩の含有量が、サリチル酸又はその塩の１重量部に対して１重量部以上であり、ｐＨ６．５以下である外用組成物｛ただし、一般式（Ｉ）で表されるシステイン誘導体またはその塩：
【化１】
［式中、
Ｘ及びＹは、それぞれ独立して、ＯＲ１、ＮＨＲ２（式中、Ｒ１及びＲ２は、それぞれ独立して、水素原子またはＣ１−２２アルキル基を示す。）であり；
Ｚは、水素原子またはＣ１−２２アルキル基を示し；
Ｗは、Ｃ１−２２アルキル基、Ｃ１−２２アルコキシ基またはＣ１−２２アルキルアミノ基を示す。］
を含有する化粧料を除く｝。」
と記載されているのを、
「（A）サリチル酸又はその塩、及び（B）トラネキサム酸又はその塩を含み、（B）トラネキサム酸又はその塩の含有量が、サリチル酸又はその塩の１重量部に対して１重量部以上であり、ｐＨ
４．５以上
下記（ア）〜（オ）を除く。
（ア）
【化１】
［式中、
Ｘ及びＹは、それぞれ独立して、ＯＲ１、ＮＨＲ２（式中、Ｒ１及びＲ２は、それぞれ独立して、水素原子またはＣ１−２２アルキル基を示す。）であり；
Ｚは、水素原子またはＣ１−２２アルキル基を示し；
Ｗは、Ｃ１−２２アルキル基、Ｃ１−２２アルコキシ基またはＣ１−２２アルキルアミノ基を示す。］
を含有する化粧料
（イ）グリセリン３．０重量％、ブチレングリコール５．０重量％、ベータグルカン５．０重量％、ヒアルロン酸抽出物３．０重量％、カルボマー０．１重量％、トラネキサム酸１．０重量％、ニコチン酸アミド１．０重量％、グリコール酸５．０重量％、カプリリック／カプリックトリグリセライド８．０重量％、ハイドロゼネイティドポリデセン５．０重量％、セテアリールグルコシド１．５重量％、ソルビタンステアレート０．４重量％、セテアリールアルコール１．０重量％、サリチル酸０．４重量％、防腐剤、香料、トリエタノールアミン０．１重量％、及び精製水を含有する化粧料
（ウ）グリセリン３．０重量％、ブチレングリコール５．０重量％、ベータグルカン５．０重量％、ヒアルロン酸抽出物３．０重量％、カルボマー０．１重量％、トラネキサム酸２．０重量％、グリコール酸５．０重量％、カプリリック／カプリックトリグリセライド８．０重量％、ハイドロゼネイティドポリデセン５．０重量％、セテアリールグルコシド１．５重量％、ソルビタンステアレート０．４重量％、セテアリールアルコール１．０重量％、サリチル酸０．４重量％、防腐剤、香料、トリエタノールアミン０．１重量％、及び精製水を含有する化粧料
（エ）次の（ａ）〜（ｃ）を含む油中水型乳化化粧料
　
（ａ）トラネキサム酸またはその塩　１．０〜５．０質量％
　
（ｂ）シリカ被覆酸化亜鉛　３．０〜３０．０質量％
　
（ｃ）水　１０．０〜４０．０質量％
（オ）エタノール７質量％、グリセリン５質量％、ジプロピレングリコール１質量％、ポリオキシエチレン（１４）ポリオキシプロピレン（７）−ジメチルエーテル１質量％、トラネキサム酸１質量％、サリチル酸０．２質量％、ジメチルポリシロキサン０．２質量％、ポリオキシエチレン・メチルポリシロキサン共重合体０．１５質量％、イソステアリン酸ポリオキシエチレングリセリル０．０５質量％、クエン酸、クエン酸ナトリウム、フェノキシエタノール、エデト酸二ナトリウム、香料及び精製水を含有する化粧水｝。
に訂正する。
（２）　訂正事項２
　特許請求の範囲の請求項５に
「トラネキサム酸又はその塩の含有量が、組成物の全量に対して、０．０１〜５重量％である請求項１〜４の何れかに記載の組成物。」
と記載されているのを
「トラネキサム酸又はその塩の含有量が、組成物の全量に対して、０．０１〜５重量％であり、
ｐＨ４．６以上６．５以下であり、下記（カ）〜（ク）を除く
（カ）ニコチン酸アミド及びグリコール酸を含有する組成物
（キ）トラネキサム酸２．０重量％、グリコール酸５．０重量％、及びサリチル酸０．４重量％を含有する組成物
（ク）（Ａ）ＨＬＢ５〜９の非イオン性界面活性剤と、
（Ｂ）ポリオキシプロピレン・ポリオキシエチレン共重合体アルキルエーテルと、
（Ｃ）ジメチルポリシロキサンと、
（Ｄ）エタノールと、
（Ｅ）０．１質量％未満のアニオン性界面活性剤と、
（Ｆ）トラネキサム酸１質量％と、サリチル酸０．２質量％を含有し、乳化粒子径が２０〜６００ｎｍである水中油型乳化液状皮膚外用剤組成物
に訂正する。 
（３）　訂正事項３
　特許請求の範囲の請求項６に
「トラネキサム酸又はその塩の含有量が、サリチル酸又はその塩の１重量部に対して、５〜５０重量部である請求項１〜５の何れかに記載の組成物。」
と記載されているのを、
「トラネキサム酸又はその塩の含有量が、サリチル酸又はその塩の１重量部に対して、５〜５０重量部であ
り、ｐＨ５．０以上６．５以下であり、下記（ケ）〜（サ）を除く
（ケ）ニコチン酸アミド及びα−ヒドロキシ酸を含有する組成物
（コ）トラネキサム酸２．０重量％及びサリチル酸０．４重量％を含有する組成物
（サ）トラネキサム酸１質量％及びサリチル酸０．２質量％を含有する組成物
に訂正する。
（４）　訂正事項４
　特許請求の範囲の請求項７に
「サリチル酸又はその塩の含有量が、組成物の全量に対して、０．０１〜１重量％である請求項１〜６の何れかに記載の組成物。」
と記載されているのを、
「サリチル酸又はその塩の含有量が、組成物の全量に対して、０．０１〜１重量％であり、
下記（シ）を除く
（シ）トラネキサム酸１質量％を含有する組成物
に訂正する。
２　　訂正の目的の適否、新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否
（１）　訂正事項１
　まず、訂正事項１のうち、（イ）〜（オ）を除くとする請求項１についての訂正は、令和１年８月２８日付けで通知した取消理由の引用発明に関連して、新たに（イ）〜（オ）を除くものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　また、訂正事項１のうち、ｐＨ値の下限を４．５とする請求項１についての訂正は、表３の実施例１３に基づくものであり、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　そして、新たに（イ）〜（オ）を除くこと及びｐＨ値の下限を４．５とすることにより、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項に対し、何ら新たな技術的事項を導入するものではないから、訂正事項１は、新規事項の追加に該当せず、また、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではないと認められる。
（２）　訂正事項２
　訂正事項２のうち、（カ）〜（ク）を除く請求項５についての訂正は、令和１年８月２８日付けで通知した取消理由の引用発明に関連して、新たに（カ）〜（ク）を除くものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　また、訂正事項２のうち、ｐＨ値をｐＨ４．６以上６．５以下とする訂正は、表３の実施例１０に基づくものであり、また、上限値は請求項１に基づくから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　そして、新たに（カ）〜（ク）を除くこと及びｐＨ値をｐＨ４．６以上６．５以下とすることにより、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項に対し、何ら新たな技術的事項を導入するものではないから、訂正事項２は、新規事項の追加に該当せず、また、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではないと認められる。
（３）　訂正事項３
　訂正事項３のうち、（ケ）〜（サ）を除く請求項６についての訂正は、令和１年８月２８日付けで通知した取消理由の引用発明に関連して、新たに（ケ）〜（サ）を除くものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　また、訂正事項３のうち、ｐＨ値をｐＨ５．０以上６．５以下とする訂正は、ｐＨの下限値のｐＨ５．０は表３の実施例１２に基づき、また、上限値は請求項１に基づくから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　そして、新たに（ケ）〜（サ）を除くこと及びｐＨ値をｐＨ５．０以上６．５以下とするにより、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項に対し、何ら新たな技術的事項を導入するものではないから、訂正事項３は、新規事項の追加に該当せず、また、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではないと認められる。
（４）　訂正事項４
　訂正事項４に係る請求項７についての訂正は、令和１年８月２８日付けで通知した取消理由の引用発明に関連して、新たに（シ）を除くものであるから、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　そして、新たに（シ）を除くことにより、願書に添付した明細書、特許請求の範囲又は図面に記載した事項に対し、何ら新たな技術的事項を導入するものではないから、訂正事項４は、新規事項の追加に該当せず、また、発明のカテゴリーや対象、目的を変更するものではないから、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではないと認められる。
３　小括
　以上のとおり、訂正事項１〜４は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる特許請求の範囲の減縮を目的とするものであり、かつ、同条第９項で準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合するものである。
　したがって、特許請求の範囲を、訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項［１−７］について訂正することを認める。
第３　訂正後の本件発明
　本件訂正請求によって訂正された請求項１〜７に係る発明（以下、「本件発明１〜７」といい、これらを総称して「本件発明」ともいう。）は、令和２年４月３０日付け訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲の請求項１〜７に記載された次の事項により特定されるとおりのものである。 
【請求項１】
（A）サリチル酸又はその塩、及び（B）トラネキサム酸又はその塩を含み、（B）トラネキサム酸又はその塩の含有量が、サリチル酸又はその塩の１重量部に対して１重量部以上であり、ｐＨ４．５以上６．５以下である外用組成物｛ただし、下記（ア）〜（オ）を除く。
（ア）一般式（Ｉ）で表されるシステイン誘導体またはその塩：
【化１】
［式中、
Ｘ及びＹは、それぞれ独立して、ＯＲ１、ＮＨＲ２（式中、Ｒ１及びＲ２は、それぞれ独立して、水素原子またはＣ１−２２アルキル基を示す。）であり；
Ｚは、水素原子またはＣ１−２２アルキル基を示し；
Ｗは、Ｃ１−２２アルキル基、Ｃ１−２２アルコキシ基またはＣ１−２２アルキルアミノ基を示す。］
を含有する化粧料
（イ）グリセリン３．０重量％、ブチレングリコール５．０重量％、ベータグルカン５．０重量％、ヒアルロン酸抽出物３．０重量％、カルボマー０．１重量％、トラネキサム酸１．０重量％、ニコチン酸アミド１．０重量％、グリコール酸５．０重量％、カプリリック／カプリックトリグリセライド８．０重量％、ハイドロゼネイティドポリデセン５．０重量％、セテアリールグルコシド１．５重量％、ソルビタンステアレート０．４重量％、セテアリールアルコール１．０重量％、サリチル酸０．４重量％、防腐剤、香料、トリエタノールアミン０．１重量％、及び精製水を含有する化粧料
（ウ）グリセリン３．０重量％、ブチレングリコール５．０重量％、ベータグルカン５．０重量％、ヒアルロン酸抽出物３．０重量％、カルボマー０．１重量％、トラネキサム酸２．０重量％、グリコール酸５．０重量％、カプリリック／カプリックトリグリセライド８．０重量％、ハイドロゼネイティドポリデセン５．０重量％、セテアリールグルコシド１．５重量％、ソルビタンステアレート０． ４重量％、セテアリールアルコール１．０重量％、サリチル酸０．４重量％、防腐剤、香料、トリエタノールアミン０．１重量％、及び精製水を含有する化粧料
（エ）次の（ａ）〜（ｃ）を含む油中水型乳化化粧料
　（ａ）トラネキサム酸またはその塩　１．０〜５．０質量％
　（ｂ）シリカ被覆酸化亜鉛　３．０〜３０．０質量％
　（ｃ）水　１０．０〜４０．０質量％
（オ）エタノール７質量％、グリセリン５質量％、ジプロピレングリコール１質量％、ポリオキシエチレン（１４）ポリオキシプロピレン（７）−ジメチルエーテル１質量％、トラネキサム酸１質量％、サリチル酸０．２質量％、ジメチルポリシロキサン０．２質量％、ポリオキシエチレン・メチルポリシロキサン共重合体０．１５質量％、イソステアリン酸ポリオキシエチレングリセリル０．０５質量％、クエン酸、クエン酸ナトリウム、フェノキシエタノール、エデト酸二ナトリウム、香料及び精製水を含有する化粧水｝。
【請求項２】
　さらに有機酸を含む請求項１に記載の外用組成物。
【請求項３】
　有機酸が、グルコン酸、乳酸、及びグリコール酸からなる群より選ばれる少なくとも１種である請求項２に記載の外用組成物。
【請求項４】
　有機酸の含有量が０．０１〜２０重量％である請求項２又は３に記載の外用組成物。
【請求項５】
　トラネキサム酸又はその塩の含有量が、組成物の全量に対して、０．０１〜５重量％であり、ｐＨ４．６以上６．５以下であり、下記（カ）〜（ク）を除く請求項１〜４の何れかに記載の組成物。
（カ）ニコチン酸アミド及びグリコール酸を含有する組成物
（キ）トラネキサム酸２．０重量％、グリコール酸５．０重量％、及びサリチル酸０．４重量％を含有する組成物
（ク）（Ａ）ＨＬＢ５〜９の非イオン性界面活性剤と、
（Ｂ）ポリオキシプロピレン・ポリオキシエチレン共重合体アルキルエーテルと、
（Ｃ）ジメチルポリシロキサンと、
（Ｄ）エタノールと、
（Ｅ）０．１質量％未満のアニオン性界面活性剤と、
（Ｆ）トラネキサム酸１質量％と、サリチル酸０．２質量％を含有し、乳化粒子径が２０〜６００ｎｍである水中油型乳化液状皮膚外用剤組成物
【請求項６】
　トラネキサム酸又はその塩の含有量が、サリチル酸又はその塩の１重量部に対して、５〜５０重量部であり、ｐＨ５．０以上６．５以下であり、下記（ケ）〜（サ）を除く請求項１〜５の何れかに記載の組成物。
（ケ）ニコチン酸アミド及びα−ヒドロキシ酸を含有する組成物
（コ）トラネキサム酸２．０重量％及びサリチル酸０．４重量％を含有する組成物
（サ）トラネキサム酸１質量％及びサリチル酸０．２質量％を含有する組成物
【請求項７】
　サリチル酸又はその塩の含有量が、組成物の全量に対して、０．０１〜１重量％であり、下記（シ）を除く請求項１〜６の何れかに記載の組成物。
（シ）トラネキサム酸１質量％を含有する組成物
第４　取消理由の概要及び特許異議申立理由の概要
１　令和２年３月２日付け取消理由(予告）の概要
（１）　令和１年８月２８日付け取消理由のうち、依然として理由があるとした理由の概要
「（進歩性）　本件特許の下記の請求項に係る発明は、本件特許の出願前日本国内または外国において頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、その発明に係る特許は取り消すべきものである。」
・引用発明１−１
「本件発明１〜４、７は、引用発明１−１並びに引用文献１及び４に記載された事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであり、これらの発明に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであるから、同法第１１３条第２号に該当し、取り消すべきものである。」
引用文献等
１．国際公開第２０１１／１２２８４０号（甲第１号証）（参考文献１：特表２０１３−５２３７２１号公報）
４．田村　健夫著「香粧品科学」、社団法人　日本毛髪科学協会発行、１９７６年１２月１日、ｐ１８８−１８９（甲第７号証）
（２）　新たに通知した理由の概要
「１．（進歩性）　本件特許の下記の請求項に係る発明は、本件特許の出願前日本国内または外国において頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、その発明に係る特許は取り消すべきものである。」
・「引用文献１に記載された発明を主引用とする場合」（引用発明１−３）
　「本件発明１〜５、７は、引用発明１−３並びに引用文献１及び４に記載された事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであり、これらの発明に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであるから、同法第１１３条第２号に該当し、取り消すべきものである。」
・「引用文献５に記載された発明を主引用とする場合」（引用発明５）
　「本件発明１〜７は、引用発明５及び引用文献４〜７に記載された事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであり、これらの発明に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであるから、同法第１１３条第２号に該当し、取り消すべきものである。」
・「引用文献６に記載された発明を主引用とする場合」（引用発明６）
　「本件発明１〜７は、引用発明６並びに引用文献４及び６に記載された事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであり、これらの発明に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであるから、同法第１１３条第２号に該当し、取り消すべきものである。」
・「引用文献８に記載された発明を主引用とする場合」（引用発明８）
　「本件発明１〜７は、引用発明８並びに引用文献４、８及び９又は引用文献４及び８〜１１に記載された事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであり、これらの発明に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものであるから、同法第１１３条第２号に該当し、取り消すべきものである。」
「引用文献等
１．国際公開第２０１１／１２２８４０号（甲第１号証）（参考文献１：特表２０１３−５２３７２１号公報）
４．田村　健夫著「香粧品科学」、社団法人　日本毛髪科学協会発行、１９７６年１２月１日、ｐ１８８−１８９（甲第７号証）
５．特開２００２−３７７３６号公報
６．特開平１０−１１４６４２号公報
７．特開平１−９３５１９号公報
８．特開２０１１−９３８３５号公報
９．特開平８−５３３３６号公報
１０．特開平９−１２４８７８号公報
１１．特開２００９−２３５０５１号公報」
２　令和１年８月２８日付け取消理由の概要
　訂正前の請求項１〜７に係る特許に対して、当審が令和１年８月２８日に特許権者に通知した取消理由の要旨は、次のとおりである。
「１．(新規性）　本件特許の下記の請求項に係る発明は、本件特許の出願前日本国内または外国において頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明であって、特許法第２９条第１項第３号に該当し、特許を受けることができないから、その発明に係る特許は取り消すべきものである。
２．（進歩性）　本件特許の下記の請求項に係る発明は、本件特許の出願前日本国内または外国において頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであって、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないから、その発明に係る特許は取り消すべきものである。
３．（拡大先願）　本件特許の下記の請求項に係る発明は、本件特許の出願の日前の特許出願又は実用新案登録出願であって、本件特許の出願後に特許掲載公報の発行若しくは出願公開又は実用新案掲載公報の発行がされた下記の特許出願又は実用新案登録出願の願書に最初に添付された明細書、特許請求の範囲若しくは実用新案登録請求の範囲又は図面に記載された発明又は考案と同一であり、しかも、本件特許の出願の発明者が本件特許の出願前の特許出願又は実用新案登録出願に係る上記の発明又は考案をした者と同一ではなく、また本件特許の出願の時において、その出願人が上記特許又は実用新案登録出願の出願人と同一でもなく、特許法第２９条の２の規定により特許を受けることができないから、その発明に係る特許は取り消すべきものである。」
「理由１，２について（引用発明１−１に対して）」
　本件発明１〜５、７は、引用発明１−１、すなわち引用文献１に記載された発明であり、また、仮にそうでなくとも引用文献１に記載された発明に基づいて当業者が容易になし得たものであり、特許法第２９条第１項第３号に該当し、あるいは、同法同条第２項の規定により、特許を受けることができないものであるから、これらの発明に係る特許は、同法第１１３条第２号に該当し、取り消すべきものである。
「理由１、２について（引用発明１−２に対して）」
　本件発明１〜７は、引用発明１−２、すなわち引用文献１に記載された発明であり、また、仮にそうでなくとも引用文献１に記載された発明に基づいて当業者が容易になし得たものであり、特許法第２９条第１項第３号に該当し、あるいは、同法同条第２項の規定により、特許を受けることができないものであるから、この発明に係る特許は、同法第１１３条第２号に該当し、取り消すべきものである。
「理由１，２について（引用文献２を主引例とする場合）」
　本件発明１、５〜７は、引用発明２、すなわち引用文献２に記載された発明であり、また、仮にそうでなくとも引用文献２に記載された発明に基づいて当業者が容易になし得たものであり、特許法第２９条第１項第３号に該当し、あるいは、同法同条第２項の規定により、特許を受けることができないものであるから、これらの発明に係る特許は、同法第１１３条第２号に該当し、取り消すべきものである。
「理由３について」
　本件発明１、２、５〜７は、引用発明３、すなわち引用明細書３に記載された発明と同一であり、特許法第２９条の２の規定により特許を受けることができないものであるから、これらの発明に係る特許は、同法第１１３条第２号に該当し、取り消すべきものである。　
「引用文献等一覧 
１　国際公開第２０１１／１２２８４０号（特許異議申立人が提出した甲第１号証に相当）（参考文献１：特表２０１３−５２３７２１号公報）
２　特開２０１２−２０１６６０号公報（特許異議申立人が提出した甲第２号証に相当）
３　特願２０１２−５８７０８号（特開２０１３−１８９４１７号公報（特許異議申立人が提出した甲第３号証に相当））」
３　特許異議申立ての理由
（１）　特許法第２９条第１項第３号（同法第１１３条第２項）について
ア　本件特許の請求項１〜７に係る発明は、甲第１号証に記載された発明であり、特許法第２９条第１項第３号に該当するので、これらの請求項に係る発明についての特許は、同法第１１３条第２号に該当し取り消すべきものである。
イ　本件特許の請求項１、５〜７に係る発明は、甲第２号証に記載された発明であり、特許法第２９条第１項第３号に該当するので、これらの請求項に係る発明についての特許は、同法第１１３条第２号に該当し取り消すべきものである。
（２）　特許法第２９条第２項（同法第１１３条第２項）について
ア　本件特許の請求項１〜７に係る発明は、甲第１号証に記載された発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者（以下、「当業者」という。）が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、これらの請求項に係る発明についての特許は、同法第１１３条第２号に該当し取り消すべきものである。
イ　　本件特許の請求項１、５〜７に係る発明は、甲第２号証に記載された発明に基いて、その出願前にその発明の属する技術の分野における当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるから、これらの請求項に係る発明についての特許は、同法第１１３条第２号に該当し取り消すべきものである。
（３）　特許法第２９条の２（同法１１３条第２項）について
　本件特許の請求項１、２、４〜７に係る発明は、本件特許の出願の日前の特許出願又は実用新案登録出願であって、本件特許の出願後に特許掲載公報の発行若しくは出願公開又は実用新案掲載公報の発行がされた下記の特許出願又は実用新案登録出願の願書に最初に添付された明細書、特許請求の範囲若しくは実用新案登録請求の範囲又は図面に記載された発明又は考案と同一であり、しかも、本件特許の出願の発明者が本件特許の出願前の特許出願又は実用新案登録出願に係る上記の発明又は考案をした者と同一ではなく、また本件特許の出願の時において、その出願人が上記特許又は実用新案登録出願の出願人と同一でもなく、特許法第２９条の２の規定により特許を受けることができないから、これらの請求項に係る発明についての特許は、同法第１１３条第２号に該当し取り消すべきものである。
（４）　証拠方法 
甲第１号証：国際公開第２０１１／１２２８４０号
甲第２号証：特開２０１２−２０１６６０号公報
甲第３号証：特開２０１３−１８９４１７号公報
甲第４号証：「グリコール酸とは・・・成分効果と毒性を解説」、化粧品成分オンライン、ＵＲＬ＜https://cosmetic-ingredients.org/peeling/%E3%82%B0%E3%83%AA%E3%82%B3%E3%83%BC%E3%83%AB%E9%85%B8%E3%81%AE%E6%88%90%E5%88%86%E5%8A%B9%E6%9E%9C%E3%81%A8%E6%AF%92%E6%80%A7/＞、検索日：平成３１年４月５日、インターネット　
甲第５号証：「サリチル酸とは成分効果と毒性を解説」、化粧品成分オンライン、ＵＲＬ＜ https://cosmetic-ingredients.org/?s=%E3%82%B5%E3%83%AA%E3%83%81%E3%83%AB%E9%85%B8＞、検索日：平成３１年４月４日、インターネット
甲第６号証：田村　健夫著「香粧品科学」、社団法人　日本毛髪科学協会発行、１９７６年１２月１日、ｐｐ．１５０−１５３
甲第７号証：田村　健夫著「香粧品科学」、社団法人　日本毛髪科学協会発行、１９７６年１２月１日、ｐｐ．１８８−１８９
甲第８号証：「超純粋」、日本冷凍空調学会、ＵＲＬ＜https://www.jsrae.or.jp/annai/yougo/98.html＞、検索日：令和１年１２月１１日、インターネット
第５　当審の判断
　令和２年３月２日付け取消理由（予告）、令和１年８月２８日付け取消理由、特許異議申立ての理由の順で、当審の判断を示す。以下、下線は当審で付した。
１　令和２年３月２日付け取消理由(予告）に対する当審の判断
（１）引用文献に記載された事項
ア　引用文献１に記載された事項 
　引用文献１は外国語文献であるので、翻訳文により記載する。また、記載された事項の翻訳文の摘示においては、対応する日本語文献（参考文献１）の摘示箇所を合わせて括弧書きで示す。
（ア１）　「［請求項１］　トラネキサム酸及びニコチン酸アミドを有効成分として含有するメラニン色素生成抑制剤。
［請求項３］　α−ヒドロキシ酸及びβ−ヒドロキシ酸よりなる群から選択された１種以上をさらに含むものであることを特徴とする請求項１に記載のメラニン色素生成抑制剤。 
［請求項４］　上記α−ヒドロキシ酸とβ−ヒドロキシ酸とは、０．２：１〜３０：１の重量比で含まれるものであることを特徴とする請求項３に記載のメラニン色素生成抑制剤。
［請求項５］　上記α−ヒドロキシ酸は、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸、クエン酸及び酒石酸よりなる群から選択された１種以上であることを特徴とする請求項３に記載のメラニン色素生成 抑制剤。
［請求項６］　上記β−ヒドロキシ酸は、β−ヒドロキシ酪酸、β−ヒドロキシβ−メチルブチレート 、カルニチン、３−ヒドロキシプロピオン酸及びサリチル酸よりなる群から選択された１ 種以上であることを特徴とする請求項３に記載のメラニン色素生成抑制剤。
［請求項７］　請求項１〜６のいずれかに記載のメラニン色素生成抑制剤を有効成分として含む化粧料組成物。」（請求項１、３〜７（参考文献１　請求項１、３〜７））
（イ１）　「［３６］　［実施例１、２及び比較例１〜４］
［３７］　下記表２に記載した組成によって実施例１、２及び比較例１〜４の化粧料を製造した。その製造過程を詳しく見れば、原料１〜９を混合し、７０℃で溶解し、水相パートにした 。一方、原料１０〜１６を７０℃で溶解し、油相パートにした。油相パートを上記水相パートに添加し、ホモミキサー（日本国Ｔｏｋｕｓｈｕ　Ｋｉｋａ社）で撹拌して１次乳化し、原料１７及び１８を添加し、加香及び増粘した。気泡を除去した後、室温に冷却し、実施例１、２及び比較例１〜４の化粧料を製造した（単位：重量％）。
［３８］　表２
［３９］
［４０］［試験例２］人体皮膚に対する美白効果
［４１］　人体皮膚に対する美白効果と皮膚刺激性を調べるために、平均年齢３５．２才の元気な３０名の男性及び女性を対象として被検者の上膊部に直径１．５ｃｍの穴が６個穿設された不透明テープを付着した後、各被検者の最小紅斑量（Ｍｉｎｉｍａｌ　Ｅｒｙｔｈｅｍａ　Ｄｏｓｅ）の１．５〜２倍程度の紫外線（ＵＶＢ）を照射し、皮膚の黒化を誘導し、試験物質を塗布してから２ヶ月後に色差計を利用して皮膚の明暗を測定した。これらの被検者に上記実施例１、２及び比較例１〜４の化粧料を朝、夕方２回ずつ毎日塗布するようにした。
［４２］　効果の判定は、皮膚の明暗を示す“Ｌ”値を求めて決定した。参照として、人為的に焼いていない韓国人の皮膚色は、一般的に５０〜７０の値を示す。色差計（ミノルタＣＲ２００２）を使用して皮膚の黒白程度を測定し、効果を判定した。色を表示するときには、Ｌ*ａ*ｂ* 表色系を使用するが、本発明では、主にＬ*値（明度）を指標にした。Ｌ*値は、標準白板で補正し、測定は、１個部位に５回以上測定を繰り返すことによって、色素沈着部を均等に測定した。塗布開始時点と完了時点での皮膚色の差（△Ｌ*）を下記数式２によって計算し、これを下記表３に示した。美白効果は、試料塗布部位と対照群部位の△Ｌ*の比較により判定するが、△Ｌ*値が２程度の場合は、沈着された色素の美白化が明らかな場合であり、１．５程度以上なら、美白効果があると判定することができる。
［４３］　[数式２]
△Ｌ*＝塗布開始２ヶ月後のＬ*値−塗布開始時のＬ*値
［４４］　試験物質を塗布し、効果がある場合は、Ｌ値が徐々に増加し、試験物質間の比較は、塗布開始時点と完了時点（塗布開始２ヶ月後）での皮膚色の差（△Ｌ）を上記数式２によって計算し、その結果を下記表３に示した。
［４５］　表３
［４６］　上記表３の結果から、トラネキサム酸及びニコチン酸アミドを一緒に使用した実施例１及び２の場合、これらを単独で使用した比較例１〜４より美白効果が非常に優れていて、上記トラネキサム酸及びニコチン酸アミド以外に、α−ヒドロキシ酸であるグリコール酸と、β−ヒドロキシ酸であるサリチル酸とをさらに含有する実施例２の場合には、実施例１よりも美白効果がさらに優れていることを確認することができる。」（［３７］〜［４６］（参考文献１：【００３２】〜【００３９】））
（ウ１）　「［１６］　本発明によるメラニン色素生成抑制剤は、上記トラネキサム酸及びニコチン酸アミドを全体重量に対して各々０．００１〜１０．０重量％、好ましくは、各々３．０〜５．０重量％で含有する。上記有効成分の含量が０．００１重量％未満の場合には、顕著な効果を期待することができず、１０．０重量％を超過する場合には、含有量の増加による顕著な効果の増加が認められず、皮膚刺激を誘発することがある。
［１７］　また、本発明によるメラニン色素生成抑制剤は、上記有効成分以外に、α−ヒドロキシ酸とβ−ヒドロキシ酸とを、０．２：１〜３０：１の重量比で混合してさらに含むことができ、より好ましくは、２：１〜１０：１で混合して使用することが好ましい。
・・・
［１９］　本発明の組成物において使用するα−ヒドロキシ酸は、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸、クエン酸及び酒石酸などを挙げることができるが、好ましくは、グリコール酸（ＯＨＣＨ2ＣＯＯＨ）が使用される。本発明では、上記α−ヒドロキシ酸をメラニン色素生成抑制剤の全体重量に対して０．０００２〜１５重量％で含有することが好ましい。上記α−ヒドロキシ酸の含量が１５重量％を超過する場合には、皮膚刺激が大きくなり、０．０００２重量％未満の場合には、美白効果が非常に弱い。
・・・
［２２］　本発明では、上記β−ヒドロキシ酸をメラニン色素生成抑制剤の全体重量に対して０．００１〜５．０重量％で含有することが好ましい。上記β−ヒドロキシ酸の含量が５．０重量％を超過する場合には、皮膚刺激が大きくなり、０．００１重量％未満の場合には、その効果が非常に弱い。」（［１６］〜［２２］（参考文献１：【００１６】〜【００２１】））
 
イ　引用文献５に記載された事項
（ア５）　「【請求項１】　サリチル酸、サリチル酸塩、α−ヒドロキシ酸およびα−ヒドロキシ酸塩からなる群より選ばれる少なくとも１種の化合物と、エラグ酸系化合物とを含有するニキビ予防・治療剤。
　【請求項２】　２５℃におけるｐＨが３〜７の範囲である請求項１に記載のニキビ予防・治療剤。」
（イ５）　「【０００２】
【従来の技術】従来、ニキビを予防および改善する外用剤としては、サリチル酸などの殺菌剤を配合したもの（特開平０６−２７９２３０号公報）、イオウなどの角質剥離剤を配合したもの（特開平０８−９２０２７号公報）、油溶性甘草エキスなどの５α−リダクターゼ阻害剤を配合したもの（特開平１１−１００３２４号公報）などが知られている。
【０００３】 
【発明が解決しようとする課題】ニキビ患者にとっては、ニキビそのものと同様に、ニキビ痕の色素沈着もまた精神的苦痛の一つである。しかしながら、上記従来のニキビ予防・治療剤には、ニキビ痕の色素沈着を予防、改善する効果は期待できなかった。
【０００４】本発明は、ニキビを予防・改善する効果に優れ、且つ、ニキビ痕の色素沈着を予防・改善することができるニキビ予防・治療剤を提供することを目的とする。
【０００５】　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
【課題を解決するための手段】前記目的を達成するため、本発明のニキビ予防・治療剤は、サリチル酸、サリチル酸塩、α−ヒドロキシ酸およびα−ヒドロキシ酸塩からなる群より選ばれる少なくとも１種の化合物（以下、「Ａ成分」という。）と、エラグ酸系化合物（以下、「Ｂ成分」という。）とを含有することを特徴とする。これらの成分を組み合わせることにより、優れたニキビ予防・改善効果と同時に、ニキビ痕の色素沈着防止・改善効果を達成することができる。」
（ウ５）　「【０００８】α−ヒドロキシ酸としては、例えば、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸、クエン酸などが挙げられる。なかでも、グリコール酸、乳酸、リンゴ酸が好ましい。
【０００９】サリチル酸塩およびα−ヒドロキシ酸塩としては、例えば、ナトリウム塩およびカリウム塩などのアルカリ金属塩、アルカリ土類金属塩、アンモニウム塩、アミン塩、ハロゲン化物、硫化物などが挙げられる。なかでも、ナトリウム塩、カリウム塩、アンモニウム塩が好ましい。
【００１０】前記Ａ成分の配合量は、ニキビ予防・治療剤全体に対して、例えば０．００１〜１０．０質量％、好ましくは０．００５〜５．０質量％、更に好ましくは０．０５〜３．０質量％である。０．００１〜１０質量％とすることにより、更に優れたニキビ予防・改善効果を得ることができる。」
（エ５）　「【００２４】　また、本発明のニキビ予防・治療剤のｐＨは、２５℃において、例えば３〜７、好ましくは３．５〜６．５、更に好ましくは３．５〜５．５の範囲である。」
（オ５）　「【００３１】 
【表１】
 
・・・
【００３４】 
【表２】
 
・・・
【００３９】 
【表４】
・・・
【００４４】 
【表６】　
 
・・・
【００４９】 
【表８】
 
【００５０】 
【表９】
 
」
ウ　引用文献６に記載された事項
（ア６）　「【請求項１】α−ヒドロキシ酸並びにトラネキサム酸及び／又はトラネキサム酸誘導体を含んでなる皮膚外用剤。
【請求項２】α−ヒドロキシ酸が、リンゴ酸，グリコール酸及び乳酸からなる群のα−ヒドロキシ酸から選ばれる１種又は２種以上のα−ヒドロキシ酸であるである請求項１記載の皮膚外用剤。
【請求項３】トラネキサム酸誘導体が、トラネキサム酸アルキルアミド及び／又はその塩である請求項１又は請求項２記載の皮膚外用剤。
【請求項４】トラネキサム酸アルキルアミド及び／又はその塩が、トラネキサム酸メチルアミド及び／又はその塩である請求項３記載の皮膚外用剤。」
（イ６）　「【０００１】
【発明の属する技術分野】
　本発明は皮膚外用剤に関する技術分野の発明である。さらに詳しくは、α- ヒドロキシ酸（ＡＨＡ）と組み合わせて用いることにより、相乗的効果、具体的にはＡＨＡの皮膚外用剤への配合に伴う皮膚刺激性を緩和すると共に、ＡＨＡによる過度の表皮のターンオーバー促進による皮膚の落屑を防ぎ、しかも肌のきめ，くすみ，荒れ等の改善効果に優れ、かつ美白効果にも優れる皮膚外用剤に関する発明である。」
（ウ６）　「【００１０】
　本発明皮膚外用剤に配合されるＡＨＡとしては、炭素数が２以上，８以下のα−ヒドロキシカルボン酸、例えば乳酸，酒石酸，リンゴ酸，クエン酸，グリコール酸，グリセリン酸，ピルビン酸，マンデル酸等を例示することができる。
・・・
【００１２】
　また、その配合量は本発明皮膚外用剤の具体的な形態等に応じて決定されるべきものであり特に限定されないが、概ね皮膚外用剤中、０．０１重量％以上，同１５．０重量％以下が好ましく、同０．１重量％以上，同１０．０重量％以下が特に好ましい。一般的に、皮膚外用剤中０．０１重量％未満の配合量では、後述するトラネキサム酸類との相乗的な肌荒れ防止効果、肌荒れ改善効果及び美白効果を発揮することが困難であり好ましくなく、同１５．０重量％を越えて配合しても配合量の増加に見合ったこの肌荒れ防止効果等の向上が期待されず好ましくない。」
（エ６）　「【００１５】
　本発明において配合されるトラネキサム酸は、融点３８６〜３９０℃で、白色の結晶又は粉末で、臭いはなく、味は苦い。　
　また、本発明皮膚外用剤に配合されるトラネキサム酸には、薬学上許容される塩が含まれる。このトラネキサム酸塩としては、例えばマグネシウム塩，カルシウム塩，カリウム塩等の金属塩や硫酸塩、塩酸塩等を例示することができる。
　さらに、トラネキサム酸誘導体としては、例えばビタミンＡエステル，ビタミンＥエステル，ビタミンＣエステル，ビタミンＤエステル等のビタミンエステル類；メチルアミド、エチルアミド等のアルキルアミド等が挙げられるが、これらに限定されるものではない。これらのトラネキサム酸誘導体としては、トラネキサム酸塩酸塩又はトラネキサム酸アルキルアミドが、特に安全性に優れており，かつ製剤化が容易である点で本発明皮膚外用剤における配合成分として好ましい。また、このトラネキサム酸アルキルアミドの中でも特にトラネキサム酸メチルアミドを選択することが、上に述べたトラネキサム酸アルキルアミドをトラネキサム酸誘導体として選択する利点を更に向上させることが可能になる故、好ましい。
【００１６】
　本発明皮膚外用剤中におけるこのトラネキサム酸類の配合量は、皮膚外用剤中、０．０１重量％以上，同１０．０重量％以下が好ましく、同０．１重量％以上，同７．０重量％以下が特に好ましい。皮膚外用剤中、０．０１重量％未満の配合量では、十分な肌荒れ防止作用、肌荒れ改善作用及び美白効果が発揮されないだけではなく、上記ＡＨＡの配合に伴う皮膚刺激性を十分に緩和し、過度の皮膚のターンオーバー亢進による皮膚の落屑を防ぐことが困難であり好ましくない。また、皮膚外用剤中１０．０重量％を越えて配合しても、配合量の増加に見合った効果の増強が見られなくなり好ましくない。」
（オ６）　「【００３２】
　また、安息香酸，サリチル酸，石炭酸，ソルビン酸，パラオキシ安息香酸エステル，パラクロルメタクレゾール，ヘキサクロロフェン，塩化ベンザルコニウム，塩化クロルヘキシジン，トリクロロカルバニリド，感光素，フェノキシエタノール等の抗菌剤等を本発明皮膚外用剤中に配合することができる。
　また、必要に応じて適当な香料、色素等を本発明の所期の効果を損なわない範囲で本発明皮膚外用剤に配合することもできる。
【００３３】
　ここで、上記の基剤成分は例示であり、これらの基剤成分に本発明皮膚外用剤に配合可能な基剤成分が限定されるものではない。
　これらの基剤成分は所望する形態に応じた処方に従い、適宜組み合わせて本発明皮膚外用剤に配合することができる。
　本発明皮膚外用剤の具体的処方については、後述する実施例において記載する。」
エ　引用文献８に記載された事項
（ア８）　「【請求項１】
　次の成分（Ａ）および（Ｂ）
　（Ａ）殺菌剤
　（Ｂ）ソルビトール、トリメチルグリシン、トレハロース、グルコシルトレハロース、マルチトール、および１，３−ブチレングリコールから選択される２種以上の保湿剤
を含むことを特徴とする、皮膚外用剤。
【請求項２】
　（Ａ）殺菌剤がサリチル酸である、請求項１に記載の皮膚外用剤。
【請求項３】
　ニキビ用である、請求項１に記載の皮膚外用剤。」　
 
（イ８）　「【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
　一般的な抗生物質、抗菌剤等は、多く使用すると皮膚の有用な微生物まで死滅させたり、重度なる塗布によりニキビ周辺の皮膚にダメージを与えることが懸念され、これらを防止するために使用量を抑えると充分なニキビ改善効果が得られない。また、ニキビ用皮膚外用剤は、べたつきを抑えるため、保湿剤の添加をできるだけ抑えるのが一般的である。このため肌は乾燥し、保湿効果が物足りないなど、満足のいくものではなかった。そこで、殺菌効果を保持したまま、保湿効果の高いニキビ用皮膚外用剤の開発を行なった。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
　殺菌剤と、ソルビトール、トリメチルグリシン、トレハロース、グルコシルトレハロース、マルチトール、および１，３−ブチレングリコールから選択される２種以上の保湿剤を含むことを特徴とする皮膚外用剤およびニキビ用皮膚外用剤を見出し、本発明を完成するに至った。」
（ウ８）　「【００２０】
　これらの各剤には、殺菌剤と、ソルビトール、トリメチルグリシン、トレハロース、グルコシルトレハロース、マルチトール、および１，３−ブチレングリコールから選択される２種以上の保湿剤の他に、その用途と必要に応じて、医薬品、医薬部外品、皮膚化粧料、毛髪用化粧料および洗浄料等に通常配合される任意の成分、例えば水、油性成分、保湿剤、粉体、色素、乳化剤、可溶化剤、ゲル化剤、洗浄剤、紫外線吸収剤、抗炎症剤、増粘剤、ｐＨ調整剤、キレート剤、薬剤（薬効成分）、香料、樹脂、防菌防かび剤、抗酸化剤、またはアルコール類等を適宜配合することができる。さらに本発明の効果を損なわない範囲において、他の殺菌剤あるいは保湿剤との併用も可能である。
【００２１】
　殺菌剤の皮膚外用剤への配合量は、種類や目的等によって調整することができるが、効果や安定性などの点から、全量に対して固形分換算で、好ましくは０．０００１〜５．０質量％であり、より好ましくは０．０００１〜１．０質量％であり、さらに好ましくは０．０００１〜０．５質量％である。」
（エ８）　「【００４０】
　［実施例１１］
　　アクネ用皮膚外用剤（ローションタイプ）
（１）エタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　５．０（質量％）
（２）サリチル酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
（３）濃グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３．０
（４）１，３−ブチレングリコール　　　　　　　　　　　　７．０ 
（５）グルコシルトレハロース　　　　　　　　　　　　　　１．０
（６）トリメチルグリシン　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（７）ソルビトール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（８）マルチトール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（９）トレハロース　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（10）コメ醗酵液　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（11）クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
（12）精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００．０とする残部
製法：（１）〜（４）を均一に溶解しアルコール相とする。これを、あらかじめ（12）に（５）〜（11）を添加して均一にした水相に撹拌しながら均一に混合する。
【００４１】
　［実施例１２］
　　アクネ用皮膚外用剤（乳液タイプ）
（１）トリ−２−エチルヘキサン酸グリセリル　　　　　　　８．０（質量％）
（２）自己乳化型モノステアリン酸グリセリン　　　　　　　２．５
（３）ベヘニルアルコール　　　　　　　　　　　　　　　　０．５
（４）濃グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　５．０
（５）精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００．０とする残部
（６）キサンタンガム（１重量％水溶液）　　　　　　　　２０．０
（７）１，３−ブチレングリコール　　　　　　　　　　　　７．０
（８）グルコシルトレハロース　　　　　　　　　　　　　　１．０
（９）トリメチルグリシン　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（10）ソルビトール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（11）マルチトール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（12）トレハロース　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（13）クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
（14）エタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　４．０
（15）サリチル酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
製法：（１）〜（３）の油相と（４）〜（６）の水相をそれぞれ８０℃まで加熱溶解する。両相を混合し、ホモミキサーを用いて均一に乳化する。４５℃まで冷却後（７）〜（13）の水相と（14）、（15）を併せたアルコール相を各々加え、均一に撹拌する。
【００４２】
　［実施例１３］
　　アクネ用皮膚外用剤（クリームタイプ）
（１）スクワラン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１０．０（質量％）
（２）ステアリン酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　２．０
（３）水素添加パーム核油　　　　　　　　　　　　　　　　０．５ 
（４）水素添加大豆リン脂質　　　　　　　　　　　　　　　０．１
（５）セタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　３．６
（６）親油型モノステアリン酸グリセリン　　　　　　　　　２．０
（７）グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１０．０
（８）サリチル酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
（９）１重量％カルボキシビニルポリマー水溶液　　　　　１５．０
（10）精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１００．０とする残部
（11）１０重量％Ｌ−アルギニン水溶液　　　　　　　　　　３．０
（12）１，３−ブチレングリコール　　　　　　　　　　　　７．０
（13）グルコシルトレハロース　　　　　　　　　　　　　　１．０
（14）トリメチルグリシン　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（15）ソルビトール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（16）マルチトール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（17）トレハロース　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１．０
（18）クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．１
製法：（１）〜（６）の油相成分を加熱溶解し、８０℃とする。一方（７）〜（10）を加熱溶解し、８０℃とする。これに前記油相を撹拌しながら加えたあと、（11）を加えて、ホモジナイザーにより均一に乳化し４５℃まで冷却後（12）〜（18）を加え、均一に撹拌する。」
（オ８）　「【００４６】
　本発明の殺菌剤と、ソルビトール、トリメチルグリシン、トレハロース、グルコシルトレハロース、マルチトール、および１，３−ブチレングリコールから選択される２種以上の保湿剤を含むことを特徴とする組成物は、殺菌効果を保持しながら、適度な保湿効果を併せ持つ皮膚外用剤およびニキビ用皮膚外用剤として有用である。」
（２）　引用文献に記載された発明
ア　引用文献１に記載された発明
　摘記事項（ア１）〜（イ１）、特に（イ１）の［３８］の表の実施例２の記載からみて、引用文献１には、以下の発明が記載されている。 
 
「精製水　　　　　　　　　　　残量
グリセリン　　　　　　　３．０重量％
ブチレングリコール　　　５．０重量％
ベータグルカン　　　　　５．０重量％
ヒアルロン酸抽出物　　　３．０重量％
カルボマー　　　　　　　０．１重量％
トラネキサム酸　　　　　１．０重量％
ニコチン酸アミド　　　　１．０重量％
グリコール酸　　　　　　５．０重量％
カプリリック／カプリックトリグリセライド　　８．０重量％ 
ハイドロゼネイティドポリデセン　　　　　　　５．０重量％
セテアリールグルコシド　１．５重量％
ソルビタンステアレート　０．４重量％
セテアリールアルコール　１．０重量％
サリチル酸　　　　　　　０．４重量％
防腐剤　　　　　　　　　　　　適量
香料　　　　　　　　　　　　　適量
トリエタノールアミン　　０．１重量％
を配合した化粧料」（以下、「引用発明１−１」という。）
　また、摘記事項（ア１）の請求項１、３〜６の記載、摘記事項（イ１）の表２の実施例２及び［４６］の記載（トラネキサム酸及びニコチン酸アミド以外に、α−ヒドロキシル酸であるグリコール酸、β―ヒドロキシ酸であるサリチル酸をさらに含有する実施例２の場合に実施例１よりも美白効果が優れる旨の記載）からみて、以下の発明も記載されている。
「トラネキサム酸及びニコチン酸アミドを有効成分とし、
　α−ヒドロキシ酸及びβ−ヒドロキシ酸から選択される群から選択された１種以上をさらに含み、
　α−ヒドロキシ酸とβ−ヒロドキシ酸とは、０．２：１〜３０：１の重合比で含まれ、
　上記α−ヒドロキシ酸が、グリコール酸から選択され、
　上記β−ヒドロキシ酸は、サリチル酸からなる選択される、
メラニン色素生成抑制剤。」（以下、「引用発明１−３」という。）
イ　引用文献５に記載された発明
　引用文献５には、特許請求の範囲の請求項２の記載からみて「サリチル酸、サリチル酸塩、α−ヒドロキシ酸およびα―ヒドロキシ酸塩からなる群より選ばれる少なくとも１種の化合物と、エラグ酸系化合物とを含有し、２５℃におけるｐＨが３〜７の範囲であるニキビ予防・治療剤」の発明が記載されており、ｐＨについては、摘記事項（エ５）（【００２４】）に３〜７、好ましくは３．５〜６．５と記載されている。そして、実施例にはサリチル酸とエラグ酸を配合した処方（実施例１、５、１９、２３、２７、３０：ｐＨ３．５〜５．０）や、さらにサリチル酸、エラグ酸に加えて、グリコール酸又はリンゴ酸を配合した処方（実施例５，８〜１２、１６：ｐＨ３．５〜４．５）が記載されており、これらの実施例の処方におけるｐＨは、好ましいとして記載されたｐＨ３．５〜６．５の範囲内である。
　上記の摘記事項の記載からみて、引用文献５には、以下の発明が記載されている。 
「サリチル酸又はサリチル酸塩と、
　エラグ酸と、
　α−ヒドロキシ酸としてグリコール酸又はリンゴ酸を配合した、
　ｐＨ３．５〜６．５のニキビ予防・治療剤」（以下、「引用発明５」という。）
ウ　引用文献６に記載された発明
　引用文献６には、リンゴ酸、グリコール酸及び乳酸から選ばれる１種以上のα−ヒドロキシ酸と、トラネキサム酸（誘導体）を配合した皮膚外用剤が記載され（摘記事項（ア６））、さらに、サリチル酸などの抗菌剤等を配合することもできることも記載されている（摘記事項（オ６））。
　上記摘記事項の記載からみて、引用文献６には、以下の発明が記載されている。
 
「α−ヒドロキシ酸、トラネキサム酸を配合した皮膚外用剤。」(以下、「引用発明６」という。）
エ　引用文献８に記載された発明
　引用文献８には、殺菌剤と、ソルビトール、トリメチルグリシン、トレハロース、グルコシルトレハロース、マルチトール、および１，３−ブチレングリコールから選択される２種以上の保湿剤を含む皮膚外用剤が記載され、殺菌剤としてサリチル酸が記載されている（摘記事項（ア８））。
　特に、摘記事項（ア８）からみて、引用文献８には、以下の発明が記載されている。
「次の成分（Ａ）および（Ｂ）
　（Ａ）殺菌剤
　（Ｂ）ソルビトール、トリメチルグリシン、トレハロース、グルコシルトレハロース、マルチトール、および１，３−ブチレングリコールから選択される２種以上の保湿剤
を含むことを特徴とし、
　（Ａ）殺菌剤がサリチル酸である、皮膚外用剤。」（以下、「引用発明８」という。）
（３）　対比・判断
ア　引用発明１−１に対して
（ア）　本件発明１について
ａ　対比
　本件発明１と引用発明１−１を対比する。
　引用発明１−１の「サリチル酸」、「トラネキサム酸」、「化粧料」は、本件発明１の「サリチル酸またはその塩」、「トラネキサム酸又はその塩」、「外用組成物」にそれぞれ相当する。
　また、サリチル酸とトラネキサム酸の含有量について、引用発明１−１のトラネキサム酸の含有量は１．０重量％であり、サリチル酸の含有量は０．４重量％であるから、サリチル酸又はその塩を１重量部とした場合、トラネキサム酸は２．５重量部との換算となるので、本件発明の「トラネキサム酸又はその塩の含有量が、サリチル酸又はその塩の１重量部に対して１重量部以上」であるとの条件に一致する。
　そして、引用発明１−１は、本件発明１のただし書きで除かれている、（ア）、（ウ）〜（オ）を含まないので、この点でも一致する。
　さらに、引用発明１−１は、サリチル酸、トラネキサム酸以外の成分も含むが、本件発明１は両成分を含む外用剤組成物であって、本件特許明細書の段落【００１６】〜【００１９】、【００２４】〜【００４４】からみて、他に、有機酸、基剤又は担体、他の添加剤、他の有効成分を含み得るものであるから、この点は相違点とはならない。
　そうすると、両発明は、
「（A）サリチル酸又はその塩、及び（B）トラネキサム酸又はその塩を含み、（B）トラネキサム酸又はその塩の含有量が、サリチル酸又はその塩の１重量部に対して１重量部以上である外用組成物｛ただし、下記（ア）、（ウ）〜（オ）を除く。（省略）｝。」
の発明の点で一致し、以下の点で相違する。
　（相違点１ａ）
　本件発明１の外用組成物はｐＨ４．５以上６．５以下であるのに対し、引用発明１−１の
化粧料はｐＨの特定がない点。
　（相違点１ｂ）
　本件発明１は、引用発明１−１の構成を（イ）として除くとしており、本件発明１から引用発明１−１が除かれている点。
ｂ　判断
（ａ）　相違点について
　相違点１ａ、１ｂについて検討する。
　本件発明１は、ｐＨ４．５以上６．５以下の特定のｐＨ値をとり、かつ、トラネキサム酸（塩）の含有量がサリチル酸（塩）の１重量部に対して１重量部以上とすることにより、防腐又は殺菌力に優れた組成物となるものであり、さらに、本件発明１は、引用発明１−１の構成を除くものである。
　一方、引用発明１−１は、トラネキサム酸とサリチル酸が配合されてはいるものの、防腐又は殺菌力に優れた組成物を得ることを目的とするものではなく、トラネキサム酸とニコチン酸アミドが配合され、メラニン色素抑制を目的とするものであって、サリチル酸は、角質層のターンオーバーを促進させるために、トラネキサム酸とニコチン酸アミドを含むメラニン色素抑制剤にさらに加えて配合される成分である。
　そして、引用発明１−１において、メラニン色素抑制を目的として、サリチル酸、トラネキサム酸等の成分の配合量を引用発明１−１のごく近接範囲とすることは当業者であれば想起できるものの、引用発明１−１とは異なる、防腐又は殺菌力に優れた組成物を得ることを目的として、ｐＨ値を特定の範囲とし、かつ、トラネキサム酸とサリチル酸の配合割合と特定の範囲とすることは、当業者であっても容易に想到し得るものではない。
　また、引用文献４（甲第７号証：田村　健夫著「香粧品科学」、社団法人　日本毛髪科学協会発行、１９７６年１２月１日、ｐ１８８−１８９）には、サリチル酸等は酸性側ではｐＨが低いほど抗菌力が強く、アルカリ性側ではほとんど無効であることが記載され、第３４表には、ｐＨの変化（ｐＨ３．０、４．５、５．５、６．０、６．５）とサリチル酸の抗菌力が示され、酸性側で抗菌力が強いことが記載されているものの（ｐ．１８９　「ａ）ｐＨ」の項、ｐ．１８８の第３４表）、当該文献には、トラネキサム酸の防腐又は殺菌力についての記載はなく、トラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合とすることについての記載もないから、引用発明１−１に引用文献４に記載された事項を組み合わせても、本件発明１の構成に至ることはできない。
（ｂ）　効果について
　本件発明１の効果について検討するに、本件特許明細書の実施例の結果に加え、特許権者から令和２年４月３０日付け意見書に記載された実験例Ａ〜Ｄの結果を参酌すれば、ｐＨ値を特定の範囲とし、かつ、トラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合とすることにより、防腐又殺菌力に優れ、さらに良好な使用感を有する組成物を提供できるものであり、格別顕著な効果を奏するものと認められる。
（ｃ）　申立人の主張について
　申立人は、令和２年６月２９日付け意見書（第１〜４頁）において、以下の主張をしている。
(i)　ｐＨ４．５以上とすることは、（当初）明細書に記載されていたとはいえない。
(ii)　平成３０年７月３１日付け提出データ（合議体注：令和２年４月３０日付け意見書に記載された実験例Ａ〜Ｄと同じデータ）は（当初）明細書に記載がなく、後出しのデータであって、有機酸を含まないデータである。そして、有機酸を含まない組成物の実施例・処方例は明細書にはないから、「有機酸を含まない部分」について、サリチル酸とトラネキサム酸の併用効果も認識できない。
　主張(i)について検討するに、確かに特許明細書に「ｐＨ４．５以上」との文言による記載ないものの、表３の実施例１３にｐＨ４．５の結果が記載され、他の実施例としてそれ以上のｐＨ値の結果も散見されるから、「ｐＨ４．５以上」とすることが、特許明細書の記載に基づかず、全く記載されていないというものではない。
　また、主張(ii)について検討するに、確かに、特許明細書には、平成３０年７月３１日付け意見書での提出データであって、令和２年４月３０日付け意見書に記載されたデータでもある実験例Ａ〜Ｄのデータは記載されていないものの、本件特許明細書にも、トラネキサム酸によるサリチル酸の殺菌力の増強効果として表１〜４の実験結果の記載がある。この本件特許明細書における実験結果は、本件発明１の増強効果（併用効果）が瞬時に理解できるものではないものの、確かに増強効果（併用効果）を示しており、併用効果を示す結果が全く示されていない、または、その理解が全くできないというほどのものでもない。そして、前記提出データは、有機酸を配合しているかは不明であるものの（「ｐＨ調整剤」として有機酸を用いることもある）、本件発明１において、有機酸の配合がなければその併用効果が成り立たないという具体的な説明が、申立人により根拠を伴ってされているものでもない。
　したがって、申立人の主張は採用できない。
　よって、本件発明１は、引用発明１−１並びに引用文献１及び４に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではなく、特許法第２９条第２項の規定に違反するものではなく、本件発明１に係る特許は、同法第１１３条第２号の規定に該当せず、取り消すべきものではない。
（イ）　本件発明２〜４、７について
　本件発明２〜４、７は、請求項１を直接又は間接的に引用するものであって、本件発明１をさらに限定したものであるところ、本件発明１が引用発明１−１から当業者が容易になし得たものではないと判断されることは上記（ア）ｂで述べたとおりであるから、同様に判断がされるものである。
　よって、本件発明２〜４、７は、引用文献１及び４に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではなく、特許法第２９条第２項の規定に違反するものではなく、本件発明１に係る特許は、同法第１１３条第２号の規定に該当せず、取り消すべきものではない。
イ　引用発明１−３に対して
（ア）　本件発明１について
ａ　対比 
引用発明１−３を再掲する。
「トラネキサム酸及びニコチン酸アミドを有効成分とし、
　α−ヒドロキシ酸及びβ−ヒドロキシ酸から選択される群から選択された１種以上をさらに含み、
　α−ヒドロキシ酸とβ−ヒロドキシ酸とは、０．２：１〜３０：１の重合比で含まれ、
　上記α−ヒドロキシ酸が、グリコール酸から選択され、
　上記β−ヒドロキシ酸は、サリチル酸からなる選択される、
メラニン色素生成抑制剤。」
　本件発明１と引用発明１−３を対比する。
　引用発明１−３の「サリチル酸」、「トラネキサム酸」、本件発明１の「(A)サリチル酸又はその塩」、「（B）トラネキサム酸又はその塩」に相当し、摘記事項（ア１）の記載からみて、引用発明１−３の「メラニン色素生成抑制剤」は、美白効果のある化粧料であるから、本件発明１の「外用組成物」に相当する。
　本件発明１は、上記以外の成分を含んでもよいから、ニコチン酸アミド及びグリコール酸を含む点は、本件発明１と引用発明１−３との相違点とはならない。
　そして、引用発明１−３は、本件発明１で（ア）、（ウ）〜（オ）として除く点は含んでおらず、また、（イ）の１点は引用発明１−３から除かれるものである。
　そうすると、本件発明１と引用発明１−３は、
「（A）サリチル酸又はその塩、及び（B）トラネキサム酸又はその塩を含む外用組成物｛ただし、下記（ア）〜（オ）を除く。（（ア）〜（オ）の内容については省略）｝」
の発明の点で一致し、以下の点で両発明は相違する。
　＜相違点１Ａ＞
　本件発明１では、「（B）トラネキサム酸又はその塩の含有量が、サリチル酸又はその塩の１重量部に対して１重量部以上であり、ｐＨ４．５以上６．５以下である」と特定するのに対し、引用発明１−３では、このようなトラネキサム酸とサリチル酸の配合割合及びｐＨ値の特定がない点。
ｂ　判断
（ａ）　相違点について
　上記相違点１Ａについて検討する。
　本件発明１は、ｐＨ４．５以上６．５以下の特定のｐＨ値をとり、かつ、トラネキサム酸（塩）の含有量がサリチル酸（塩）の１重量部に対して１重量部以上とすることにより、防腐又は殺菌力に優れた組成物となるものであり、さらに、本件発明１は、引用発明１−１の構成を除くものである。
　一方、引用発明１−３は、トラネキサム酸とサリチル酸が配合されてはいるものの、防腐又は殺菌力に優れた組成物を得ることを目的とするものではなく、トラネキサム酸とニコチン酸アミドが配合され、メラニン色素抑制を目的とするものであって、サリチル酸は、角質層のターンオーバーを促進させるために、トラネキサム酸とニコチン酸アミドを含むメラニン色素抑制剤にさらに加えて配合される成分である。
　そして、引用発明１−３は、メラニン色素抑制を目的として、サリチル酸、トラネキサム酸等の成分の配合量を検討するものであるが、本件発明１は、これとは異なる、防腐又は殺菌力に優れた組成物を得ることを目的として、ｐＨ値を特定の範囲とし、かつ、トラネキサム酸とサリチル酸の配合割合と特定の範囲とするものであるから、引用発明１−３において、本件発明１の構成とすることは、当業者であっても容易に想到し得るものではない。
　また、引用文献４には、サリチル酸等は酸性側ではｐＨが低いほど抗菌力が強く、アルカリ性側ではほとんど無効であることが記載され、第３４表には、ｐＨの変化（ｐＨ３．０、４．５、５．５、６．０、６．５）とサリチル酸の抗菌力が示され、酸性側で抗菌力が強いことが記載されているものの（ｐ．１８９　「ａ）ｐＨ」の項、ｐ．１８８の第３４表）、当該文献には、トラネキサム酸の防腐又は殺菌力についての記載はなく、トラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合とすることについての記載もないから、引用発明１−３に引用文献４に記載された事項を組み合わせても、本件発明１の構成に至ることはできない。
（ｂ）　効果について
　本件発明１の効果について検討するに、本件特許明細書の実施例の結果に加え、特許権者から令和２年４月３０日に提出付け意見書に記載された実験例Ａ〜Ｄの結果を参酌すれば、ｐＨ値を特定の範囲とし、かつ、トラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合とすることにより、防腐又殺菌力に優れ、さらに良好な使用感を有する組成物を提供できるものであり、格別顕著な効果を奏するものと認められる。
（ｃ）　申立人の主張について
　申立人は、令和２年６月２９日付け意見書（第５〜６頁）において、上記（ア）ｂ（ｃ）の主張(i)、(ii)に加えて、以下の主張をしている。
(iii)　トラネキサム酸とサリチル酸の配合割合について、表２の実施例２、比較例３、表３の美白効果から、トラネキサム酸がサリチル酸よりも多い化粧料が十分に認識される。
　上記主張について検討するに、本件発明１は、ｐＨ値を特定の範囲とし、かつ、トラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合で併用することによって、防腐又殺菌力に優れるという格別顕著な効果が奏されるものであるから、本件発明１の奏する当該効果は、それとは異なる美白効果に関する引用発明１−３からは予測可能とはいえず、申立人の主張は採用できない。
　よって、本件発明１は、引用発明１−３並びに引用文献１及び４に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではなく、特許法第２９条第２項の規定に違反するものではなく、本件発明１に係る特許は、同法第１１３条第２号の規定に該当せず、取り消すべきものではない。
（イ）　本件発明２〜５、７について
　本件発明２〜５、７は、請求項１を直接又は間接的に引用するものであって、本件発明１をさらに限定したものであるところ、本件発明１が引用発明１−３から当業者が容易になし得たものではないと判断されることは上記（ア）ｂで述べたとおりであるから、同様に判断されるものである。
　よって、本件発明２〜５、７は、引用文献１及び４に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではなく、特許法第２９条第２項の規定に違反するものではなく、本件発明１に係る特許は、同法第１１３条第２号の規定に該当せず、取り消すべきものではない。
ウ　引用発明５に対して
（ア）　本件発明１について
ａ　対比
　引用発明５を以下に再掲する。
「サリチル酸又はサリチル酸塩と、
　エラグ酸と、
　α−ヒドロキシ酸としてグリコール酸又はリンゴ酸を配合した、
　ｐＨ３．５〜６．５のニキビ予防・治療剤」
　本件発明１と引用発明５を対比する。
　引用発明５の「サリチル酸又はサリチル酸塩」は本件発明１の（Ａ）成分に相当する。
　引用発明５の「ｐＨ３．５〜６．５」は、本件発明１の「ｐＨ４．５以上６．５以下」と「ｐＨ４．５以上６．５以下」の範囲において重複する。
　引用発明５の「ニキビ予防・治療剤」は、本件発明１の「外用組成物」に相当する。
　また、引用発明５は、本件発明１で除外された（ア）〜（オ）の態様を含まない。
　そうすると、本件発明１と引用発明５は、
「(A)サリチル酸又はその塩を含み、ｐＨ４.５以上６．５以下である外用組成物｛ただし、下記（ア）〜（オ）を除く。（（ア）〜（オ）の内容については省略）｝。」
の発明である点で一致し、以下の点で相違する。
　＜相違点１Ｂ＞
　本件発明１は、「トラネキサム酸又は塩」を配合することを特定するのに対し、引用発明５は、「トラネキサム酸又は塩」を配合せず、「エラグ酸」を配合する点。
　＜相違点２Ｂ＞
　本件発明１は、「(B）トラネキサム酸又はその塩の含有量が、サリチル酸又はその塩の１重量部に対して１重量部以上)であることを特定するのに対し、引用発明５では、このような特定はない点。
ｂ　判断
（ａ）　相違点について
　相違点１Ｂ、２Ｂについて検討する。
　引用文献５において、エラグ酸は、ニキビ痕の色素沈着の予防のために配合されるものであるところ（摘記事項（イ５））、引用文献６には、リンゴ酸やグリコール酸などのα―ヒドロキシ酸とともにトラネキサム酸（誘導体）を配合することにより、肌荒れ効果とともに美白効果が得られることが記載されており（引用文献６ 特許請求の範囲、【００１６】、第１０表）、さらに、サリチル酸等の抗菌剤を配合しても良い旨の記載もされている（【００３２】）。また、引用文献７には、トラネキサム酸が抗色素沈着外用剤として用いられることが記載されている（特許請求の範囲）。
　しかしながら、本件発明１は、ｐＨ４．５以上６．５以下の特定のｐＨ値をとり、かつ、トラネキサム酸（塩）の含有量がサリチル酸（塩）の１重量部に対して１重量部以上とすることにより、防腐又は殺菌力に優れた組成物となるものであり、そうすると、防腐又は殺菌力に優れた組成物とするために、引用発明５のエラグ酸に代えて、トラネキサム酸を配合し、サリチル酸に対する好ましい配合量を調整することは当業者が容易になし得たこととはいえない。
（ｂ）効果について
　本件発明１の効果について検討するに、本件特許明細書の実施例の結果に加え、特許権者から令和２年４月３０日付け意見書に記載された実験例Ａ〜Ｄの結果を参酌すれば、ｐＨ値を特定の範囲とし、かつ、トラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合とすることにより、防腐又殺菌力に優れ、さらに良好な使用感を有する組成物を提供できるものであり、格別顕著な効果を奏するものと認められる。
　一方、引用文献４には、サリチル酸等は酸性側ではｐＨが低いほど抗菌力が強く、アルカリ性側ではほとんど無効であることが記載され、第３４表には、ｐＨの変化（ｐＨ３．０、４．５、５．５、６．０、６．５）とサリチル酸の抗菌力が示され、酸性側で抗菌力が強いことが記載されてものの（ｐ．１８９　「ａ）ｐＨ」の項、ｐ．１８８の第３４表）、当該文献には、トラネキサム酸の防腐又は殺菌力についての記載はなく、防腐又は殺菌力に優れた組成物とするためにトラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合とすることについての記載もない。
　そうすると、当該文献の記載を加味しても、本件発明の効果である、サリチル酸とトラネキサム酸の併用により奏される防腐又は殺菌力についての格別顕著な効果を否定することはできない。
　よって、本件発明１は、引用発明５及び引用文献４〜７に記載された事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものではなく、特許法第２９条第２項の規定に違反するものではないから、本件発明１に係る特許は、同法第１１３条第２号の規定に該当せず、取り消すべきものではない。
（イ）　本件発明２〜７について
　本件発明２〜７は、請求項１を直接又は間接的に引用するものであって、本件発明１をさらに限定したものであるところ、本件発明１が引用発明５から当業者が容易になし得たものではないと判断されることは上記（ア）ｂで述べたとおりであるから、同様に判断されるものである。
　よって、本件発明２〜７は、引用文献５及び引用文献４〜７に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではなく、特許法第２９条第２項の規定に違反するものではないから、本件発明１に係る特許は、同法第１１３条第２号の規定に該当せず、取り消すべきものではない。 
エ　引用発明６に対して
（ア）　本件発明１について
ａ　対比
　引用発明６を以下に再掲する。 
「α−ヒドロキシ酸、トラネキサム酸を配合した皮膚外用剤。」
　本件発明１と引用発明６を対比する。
引用文献６の「トラネキサム酸」、「皮膚外用剤」は、本件発明１の「（B）トラネキサム酸又はその塩」、「外用組成物」に相当する。
　また、本件発明１は、上記以外の成分を含んでもよいから、「α−ヒドロキシ酸」を含む点は、本件発明１と引用発明６との相違点とはならない。
　そして、引用発明６は、本件発明１で（ア）〜（オ）として除かれる点を含むことは特定されていない。
　そうすると、本件発明１と引用発明６は、
「（B）トラネキサム酸又はその塩を含む、外用組成物｛ただし、下記（ア）〜（オ）を除く。（（ア）〜（オ）の内容については省略）｝。」
の発明で一致し、以下の点で相違する。
　＜相違点１Ｃ＞
　本件発明１では、「サリチル酸」を配合し、「（B）トラネキサム酸又はその塩の含有量が、サリチル酸又はその塩の１重量部に対して１重量部以上であり、ｐＨ４．５以上６．５以下である」と特定するのに対し、引用発明６では、サリチル酸を含むことの特定がなく、トラネキサム酸とサリチル酸の配合割合及びｐＨ値の特定がない点。
ｂ　判断
（ａ）　相違点について
　上記相違点１Ｃについて検討する。
　引用文献６には、抗菌剤としてサリチル酸を配合できることは記載されているが（摘記事項（オ６））、トラネキサム酸が防腐又は殺菌力を有することについての記載はない。
　また、引用文献４には、サリチル酸等は酸性側ではｐＨが低いほど抗菌力が強く、アルカリ性側ではほとんど無効であることが記載され、第３４表には、ｐＨの変化（ｐＨ３．０、４．５、５．５、６．０、６．５）とサリチル酸の抗菌力が示され、酸性側で抗菌力が強いことが記載されているものの（ｐ．１８９　「ａ）ｐＨ」の項、ｐ．１８８の第３４表）、当該文献には、トラネキサム酸の防腐又は殺菌力についての記載はなく、防腐又は殺菌力に優れた組成物とするためにトラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合とすることについての記載もない。
　一方、本件発明１は、ｐＨ４．５以上６．５以下の特定のｐＨ値をとり、かつ、トラネキサム酸（塩）の含有量がサリチル酸（塩）の１重量部に対して１重量部以上とすることにより、防腐又は殺菌力に優れた組成物となるものである。
　そうすると、引用発明６において、防腐又は殺菌力に優れた組成物とするために、サリチル酸を配合し、トラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合とすることは、当業者が容易になし得たこととはいえない。
（ｂ）　効果について 
　本件発明１の効果について検討するに、本件特許明細書の実施例の結果に加え、特許権者から令和２年４月３０日付け意見書に記載された実験例Ａ〜Ｄの結果を参酌すれば、ｐＨ値を特定の範囲とし、かつ、トラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合とすることにより、防腐又殺菌力に優れ、さらに良好な使用感を有する組成物を提供できるものであり、格別顕著な効果を奏するものと認められる。
　一方、引用文献４には、サリチル酸等は酸性側ではｐＨが低いほど抗菌力が強く、アルカリ性側ではほとんど無効であることが記載されているものの、当該文献には、トラネキサム酸の防腐又は殺菌力についての記載はなく、防腐又は殺菌力に優れた組成物を提供するためにトラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合とすることについての記載もない。
　そうすると、引用発明６に、当該引用文献４の記載を加味しても、本件発明の効果である、サリチル酸とトラネキサム酸の併用により奏される防腐又は殺菌力についての格別顕著な効果を否定することはできない。
（ｃ）　申立人の主張について
　申立人は、令和２年６月２９日付け意見書（第６頁下から第３行目〜第１０頁第１１行）において、以下の主張をしている。
(iv)　引用文献６には、段落【０００６】〜【０００７】、【００１１】〜【００１３】、【００１６】、【００３２】〜【００３３】、実施例１、３、比較例１、７の記載からみて、
「α−ヒドロキシ酸、トラネキサム酸を配合し、抗菌剤としてサリチル酸を配合できる、ｐＨ６．５以下の皮膚外用剤」の発明が記載されており、本件発明は引用発明６と実質的に同一の発明であり、「ｐＨ４．５以上６．５以下」としてみても、当業者が容易に想到し得たものである。
(v)　本願明細書では、皮膚刺激性について、段落【０００８】、【０００９】にトラネキサム酸は皮膚刺激がないこと、トラネキサム酸により、サリチル酸の防腐殺菌力が増強されるためサリチル酸の配合量を少なくすることができ、皮膚刺激を抑えられること」が記載されるものの、実施例では皮膚刺激性の試験結果はなく、【００６７】の産業上の利用可能性の欄に「本発明の組成物は、・・・刺激感が少なく」との記載があるのみであって、トラネキサム酸を含むことによるα―ヒドロキシ酸などの有機酸の皮膚刺激性について触れられていない。
(vi)　本件発明は、本件特許明細書に挙げられた特許文献１，２は、本件発明とは無関係で、「背景技術」ともいえないものであり、引用文献６の他、本来の適切な先行技術文献を避けた理由が説明されているわけではない。
　上記申立人の主張について検討する。
　主張(iv)について、引用文献６に、抗菌剤としてサリチル酸を配合できる旨の記載があったとしても、当該記載は、あくまでも可能性があることをいうのにすぎず、「サリチル酸を配合した」組成物が記載されていると認定することはできないから、本件発明１と申立人が主張するような発明は同一ではないし、ｐＨ値の特定のみが本件発明１との相違点となるものではない。合議体で認定したとおり、引用文献６に記載された発明の認定は上記（２）ウに記載したとおりであり、また、その発明に対する判断については、上記ｂ（ａ）で検討したとおりであって、申立人の主張(iv)は採用できない。
　主張(v)について、確かに、本件発明１は「良好な使用感を有する」組成物を提供することを課題としているにも関わらず（本件特許明細書の段落【０００５】）、有機酸を配合した実施例において、良好な使用感（皮膚刺激性）に関する検討はされていない。しかしながら、引用文献６の段落【００１３】に記載のとおり、αーヒドロキシ酸は皮膚刺激性を有するものの、当該段落には、トラネキサム酸の配合により皮膚刺激性を緩和できる旨の指摘もあるし、引用文献６の表１の実施例１と比較例１や、表２の実施例２と比較例４との対比をみればそれが理解できるものである。また、本件明細書の段落【０００２】によれば、従来技術の問題は、水に難溶性のサリチル酸を溶解するためのエタノール溶媒によるもの、析出したサリチル酸によるものであって、本件特許明細書における「良好な使用感」については、製剤中のサリチル酸の配合量が減少することにより達成されるものと理解されるから、主張(v)も採用できない。
　主張(vi)について、本件特許明細書の【背景技術】及び【先行技術文献】の認識や記載内容が十分でないとする申立人の気持ちは理解できないものではないが、今回の特許異議申立理由により、特許権者も今後は是正するであろうし、そもそも、本件特許明細書の背景技術に挙げられた文献の内容が引用文献６等などよりも本件発明との関係が薄いものであることが、進歩性の判断に関係するものではなく、この主張(vi)により、合議体による進歩性の判断が覆るものではない。
　よって、本件発明１は、引用発明６並びに引用文献４及び６に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではなく、特許法第２９条第２項の規定に違反するものではないから、本件発明１に係る特許は、同法第１１３条第２号の規定に該当せず、取り消すべきものではない。
（イ）　本件発明２〜７について
　本件発明２〜７は、請求項１を直接又は間接的に引用するものであって、本件発明１をさらに限定したものであるところ、本件発明１が引用発明５から当業者が容易になし得たものではないと判断されることは上記（ア）ｂで述べたとおりであるから、同様に判断されるものである。
　よって、本件発明２〜７は、引用発明６並びに引用文献４及び６に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではなく、特許法第２９条第２項の規定に違反するものではないから、本件発明１に係る特許は、同法第１１３条第２号の規定に該当せず、取り消すべきものではない。　
オ　引用発明８に対して
（ア）　本件発明１について
ａ　対比
　引用発明８を以下に再掲する。
「次の成分（Ａ）および（Ｂ）
　（Ａ）殺菌剤
　（Ｂ）ソルビトール、トリメチルグリシン、トレハロース、グルコシルトレハロース、マルチトール、および１，３−ブチレングリコールから選択される２種以上の保湿剤
を含むことを特徴とし、
　（Ａ）殺菌剤がサリチル酸である、皮膚外用剤。」
　本件発明１と引用発明８を対比する。
　引用発明８の「サリチル酸」、「皮膚外用剤」は、本件発明１の「(A)サリチル酸又はその塩」、「外用組成物」に相当する。
　また、本件発明１でも(A)、(B)成分以外の他の成分を含むことができるから、引用発明８で「（Ｂ）ソルビトール、トリメチルグリシン、トレハロース、グルコシルトレハロース、マルチトール、および１，３−ブチレングリコールから選択される２種以上の保湿剤」を含む点は、相違点とはならない。
　そうすると、本件発明１と引用発明８は、
「（A）サリチル酸又はその塩を含む外用組成物｛ただし、下記（ア）〜（オ）を除く。（（ア）〜（オ）の内容については省略）｝。」
の発明の点で一致し、以下の点で両発明は相違する。
　＜相違点１Ｄ＞
　本件発明１では、「（B）トラネキサム酸又はその塩」を配合し、「（B）トラネキサム酸又はその塩の含有量が、サリチル酸又はその塩の１重量部に対して１重量部以上であり」と特定するのに対し、引用発明８では、（B）成分の配合について特定がなく、トラネキサム酸とサリチル酸の配合割合についての特定がない点。
　＜相違点２Ｄ＞
　本件発明１では、「ｐＨ４．５以上６．５以下である」と特定するのに対し、引用発明８では、ｐＨ値について特定がない点。
ｂ　判断
（ａ）　相違点について
　相違点１Ｄについて検討する。
　引用文献８には、薬効成分を配合できることが記載されている（摘記事項（ウ８））。
　また、引用文献９には、ニキビ治療用等に用いられる皮膚外用剤組成物において、トラネキサム酸またはトラネキサム酸誘導体をプロテアーゼ阻害剤として配合することが記載されており（特許請求の範囲）、その配合量は、組成物全量中０．０００１〜１０％と記載されているものの（引用文献９の段落【００４０】）、当該文献には、トラネキサム酸の防腐又は殺菌力についての記載はなく、防腐又は殺菌力に優れた組成物とするためにトラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合とすることについての記載もない。　
　一方、本件発明１は、ｐＨ４．５以上６．５以下の特定のｐＨ値をとり、かつ、トラネキサム酸（塩）の含有量がサリチル酸（塩）の１重量部に対して１重量部以上とすることにより、防腐又は殺菌力に優れた組成物となるものである。
　そうすると、引用発明８に、当該引用文献９の記載を加味しても、本件発明の効果である、サリチル酸とトラネキサム酸の併用により奏される防腐又は殺菌力についての格別顕著な効果を否定することはできない。
 
　また、相違点２Ｄについて検討する。
　引用発明８では、ｐＨ値の特定はないが、サリチル酸により皮膚外用剤は抗菌性が付与されるものであるところ、引用文献４には、サリチル酸等は酸性側ではｐＨが低いほど抗菌力が強く、アルカリ性側ではほとんど無効であることが記載され、第３４表には、ｐＨの変化（ｐＨ３．０、４．５、５．５、６．０、６．５）とサリチル酸の抗菌力が示され、酸性側で抗菌力が強いことが記載されている（ｐ．１８９　「ａ）ｐＨ」の項、ｐ．１８８の第３４表）が記載されているように、サリチル酸の抗菌性は酸性で付与されるものであるから、引用発明８において抗菌剤であるサリチル酸が抗菌性を付与するので、引用発明８の皮膚外用剤は酸性である蓋然性が高いものである。
　しかし、引用文献４には、トラネキサム酸の防腐又は殺菌力についての記載はなく、防腐又は殺菌力に優れた組成物とするためにトラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合とすることについての記載もない。
　一方、本件発明１は、ｐＨ４．５以上６．５以下の特定のｐＨ値をとり、かつ、トラネキサム酸（塩）の含有量がサリチル酸（塩）の１重量部に対して１重量部以上とすることにより、防腐又は殺菌力に優れた組成物となるものである。
　そうすると、引用発明８において、引用文献４の記載された事項を加味したとしても、防腐又は殺菌力に優れた組成物とするために、ｐＨ値を特定範囲とすることに加えて、サリチル酸にトラネキサム酸を特定の配合割合とすることは、当業者が容易に想到し得たことではない。
（ｂ）　効果について
　本件発明１の効果について検討するに、本件特許明細書の実施例の結果に加え、特許権者から令和２年４月３０日付け意見書に記載された実験例Ａ〜Ｄの結果を参酌すれば、ｐＨ値を特定の範囲とし、かつ、トラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合とすることにより、防腐又殺菌力に優れ、さらに良好な使用感を有する組成物を提供できるものであり、格別顕著な効果を奏するものと認められる。
　一方、引用文献４には、サリチル酸等は酸性側ではｐＨが低いほど抗菌力が強く、アルカリ性側ではほとんど無効であることが記載されているものの、当該文献には、トラネキサム酸の防腐又は殺菌力についての記載はなく、防腐又は殺菌力に優れた組成物を提供するためにトラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合とすることについての記載もない。また、引用文献９についても、トラネキサム酸の防腐又は殺菌力についての記載はなく、防腐又は殺菌力に優れた組成物とするためにトラネキサム酸とサリチル酸を特定の配合割合とすることについての記載もない。
　そうすると、引用発明８に、引用文献４、９に記載された事項を加味しても、本件発明の効果である、サリチル酸とトラネキサム酸の併用により奏される防腐又は殺菌力についての格別顕著な効果を否定することはできない。
　よって、本件発明１は、引用発明８並びに引用文献４、８及び９に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではなく、特許法第２９条第２項の規定に違反するものではないから、本件発明１に係る特許は、同法第１１３条第２号の規定に該当せず、取り消すべきものではない。
（イ）　本件発明２〜７について
　本件発明２〜７は、請求項１を直接又は間接的に引用するものであって、本件発明１をさらに限定したものであるところ、本件発明１が引用発明５から当業者が容易になし得たものではないと判断されることは上記（ア）ｂで述べたとおりであるから、同様に判断されるものである。
　よって、本件発明２〜７は、引用発明６並びに引用文献４及び６に記載された事項に基いて当業者が容易に発明をすることができたものではなく、特許法第２９条第２項の規定に違反するものではないから、本件発明２〜７に係る特許は、同法第１１３条第２号の規定に該当せず、取り消すべきものではない。　
（４）　小括
　本件発明１〜７に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してなされたものはないから、同法第１１３条第２号に該当せず、令和２年３月２日付け取消理由において通知された理由により、取り消すべきものではない。
２　令和１年８月２８日付け取消理由に対する当審の判断
（１）　引用文献に記載された事項
ア　引用文献１に記載された事項
　上記１（１）アに記載したとおりの事項が記載されている。
　
イ　引用文献２に記載された事項
（ア２）　「【請求項１】
次の（ａ）〜（ｃ）を含むことを特徴とする油中水型乳化化粧料。
（ａ）トラネキサム酸またはその塩　１．０〜５．０質量％
（ｂ）シリカ被覆酸化亜鉛　３．０〜３０．０質量％
（ｃ）水　１０．０〜４０．０質量％
【請求項２】
　前記シリカ被覆酸化亜鉛が、疎水化処理シリカ被覆酸化亜鉛であることを特徴とする請求項１に記載の油中水型乳化化粧料。
【請求項３】
　水の配合量がトラネキサム酸またはその塩に対して１０〜１５倍（質量比）であることを特徴とする請求項１に記載の油中水型乳化化粧料。
【請求項４】
　トラネキサム酸またはその塩と酸化亜鉛とを含む油中水型乳化化粧料におけるトラネキサム酸の結晶析出防止方法であって、酸化亜鉛としてシリカ被覆酸化亜鉛を用いることを特徴とするトラネキサム酸の結晶析出防止方法。」
（イ２）　「【０００４】
　本発明はこのような従来の事情に対処してなされたもので、トラネキサム酸と酸化亜鉛とを高濃度で共存させても結晶析出のない油中水型乳化化粧料を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
　本発明者等は、このような現状に鑑み、鋭意研究を重ねた結果、酸化亜鉛表面を特定の材料で被覆することによりトラネキサム酸の結晶析出が抑えられることを見出し、本発明を完成するに至った。
【０００６】
　本発明は、次の（ａ）〜（ｃ）を含むことを特徴とする油中水型乳化化粧料である。 
（ａ）トラネキサム酸またはその塩　１．０〜５．０質量％ 
（ｂ）シリカ被覆酸化亜鉛　３．０〜３０．０質量％ 
（ｃ）水　１０．０〜４０．０質量％
【０００７】
　また本発明は、トラネキサム酸またはその塩と酸化亜鉛とを含む油中水型乳化化粧料に おけるトラネキサム酸の結晶析出防止方法であって、 
　酸化亜鉛としてシリカ被覆酸化亜鉛を用いることを特徴とするトラネキサム酸の結晶析出防止方法である。 
【発明の効果】 　
【０００８】 
　本発明の油中水型乳化化粧料は、トラネキサム酸またはその塩が酸化亜鉛と共に安定的に共存していてトラネキサム酸の結晶析出がなく、トラネキサム酸による美白効果と酸化亜鉛による日焼け止め効果とを併せ有するもので、日焼け止め化粧料として最適なものである。」
（ウ２）　「【００２５】
　本発明の油中水型乳化化粧料には、上記必須成分の他に通常化粧料や医薬品等の皮膚外用剤に用いられる他の成分を本発明の効果を損なわない範囲で配合することができる。例えば、・・・安息香酸、サリチル酸、ソルビン酸、パラオキシ安息香酸アルキルエステル（エチルパラベン、ブチルパラベン等）、ヘキサクロロフェン等の抗菌防腐剤、・・・香料等を配合することができる。」
（エ２）　「【００４５】
実施例１（サンスクリーン）
ジメチルポリシロキサン　　　　　　　　　　５　質量％
デカメチルシクロペンタシロキサン　　　　２５
トリメチルシロキシケイ酸　　　　　　　　　５
ポリオキシエチレン・メチルポリシロキサン共重合体　２
ジプロピレングリコール　　　　　　　　　　５
ジメチコーン処理シリカ被覆酸化亜鉛　　　１２
トラネキサム酸　　　　　　　　　　　　　　３
グリチルリチン酸ジカリウム　　　　　０．０２
サリチル酸　　　　　　　　　　　　　　０．５
グルタチオン　　　　　　　　　　　　　　　１
チオタウリン　　　　　　　　　　　　０．０５
クララエキス　　　　　　　　　　　　　　　１
パラベン　　　　　　　　　　　　　　　　適量
フェノキシエタノール　　　　　　　　　　適量
エデト酸三ナトリウム　　　　　　　　　　適量
パラメトキシ桂皮酸２−エチルヘキシル　７．５
イソステアリン酸ソルビタン　　　　　　　　１
球状ポリアクリル酸アルキル粉末　　　　　　５
ブチルエチルプロパンジオール　　　　　０．５
精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　残余
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量」
ウ　引用明細書３に記載された事項
（ア３）　「【請求項１】
（Ａ）ＨＬＢ５〜９の非イオン性界面活性剤と、
（Ｂ）ポリオキシプロピレン・ポリオキシエチレン共重合体アルキルエーテルと、
（Ｃ）ジメチルポリシロキサンと、
（Ｄ）エタノールと、
（Ｅ）０．１質量％未満のアニオン性界面活性剤と、
（Ｆ）トラネキサム酸と、を含有し、乳化粒子径が２０〜６００ｎｍであること
を特徴とする水中油型乳化液状皮膚外用剤組成物。
【請求項２】
　前記（Ｃ）ジメチルポリシロキサンを含む液状油分の含有量が０．１〜３質量％であることを特徴とする請求項１に記載の組成物。
【請求項３】 
　前記（Ｄ）エタノールの配合量が１〜３０質量％であり、水を４０〜９５質量％含有することを特徴とする、請求項１又は２に記載の組成物。
【請求項４】 
　肌荒れ改善又は美白を目的とする化粧水又はエッセンスであることを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の組成物。」
（イ３）　「【０００１】
　本発明は、水中油型の液状皮膚外用剤組成物に関する。より詳しくは、トラネキサム酸 またはその誘導体を配合しながらも、べたつきがなく、みずみずしくなじみの良い使用感 の水中油型の微細乳化皮膚外用剤組成物に関する。」
（ウ３）　「【００３２】
　本発明にかかる水中油型乳化液状皮膚外用剤組成物は、例えば、皮膚化粧料、頭髪洗浄料、皮膚洗浄料、整髪料等に用いることができる。また、本発明にかかる水中油型乳化液状皮膚外用剤組成物には、上記必須成分の他に、通常、化粧品、医薬品等に用いられる任 意成分を、安定性に影響を及ぼさない範囲の配合量で配合することができる。かかる任意成分としては、例えば、以下のようなものが挙げられる。
【００３３】
　・・・安息香酸、サリチル酸、ソルビン酸、パラオキシ安息香酸エステル（エチルパラベン、ブチルパラベンなど）、ヘキサクロロフェンなどの抗菌防腐剤。・・・アシルサルコシン酸（例えばラウロイルサルコシンナトリウム）、グルタチオン、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、乳酸などの有機酸。」
（エ３）　「【００４９】
（処方例３） アクネ化粧水：
配合成分　　　　　　　　　　　　　　　　　　　処方量（質量％）
精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残余
エタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　７
グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　５
ジプロピレングリコール　　　　　　　　　　　　　　　１
エタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　７
ポリオキシエチレン（１４）ポリオキシプロピレン（７）−ジメチルエーテル　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１　
トラネキサム酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１
サリチル酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．２
ジメチルポリシロキサン　　　　　　　　　　　　　　　０．２
ポリオキシエチレン・メチルポリシロキサン共重合体　　０．１５
イソステアリン酸ポリオキシエチレングリセリル　　　　０．０５
クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
クエン酸ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
フェノキシエタノール　　　　　　　　　　　　　　　　適量
エデト酸二ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　　適量
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量」
（２）　引用発明
ア　引用文献１に記載された発明
　摘記事項（ア１）〜（イ１）、特に（イ１）の［３８］の表の実施例２の記載からみて、引用文献１には、以下の発明が記載されている。
「精製水　　　　　　　　　　　残量
グリセリン　　　　　　　３．０重量％
ブチレングリコール　　　５．０重量％
ベータグルカン　　　　　５．０重量％
ヒアルロン酸抽出物　　　３．０重量％
カルボマー　　　　　　　０．１重量％
トラネキサム酸　　　　　１．０重量％
ニコチン酸アミド　　　　１．０重量％
グリコール酸　　　　　　５．０重量％
カプリリック／カプリックトリグリセライド　　８．０重量％
ハイドロゼネイティドポリデセン　　　　　　　５．０重量％
セテアリールグルコシド　１．５重量％
ソルビタンステアレート　０．４重量％
セテアリールアルコール　１．０重量％
サリチル酸　　　　　　　０．４重量％
防腐剤　　　　　　　　　　　　適量
香料　　　　　　　　　　　　　適量
トリエタノールアミン　　０．１重量％
を配合した化粧料」（以下、「引用発明１−１」という。）
　同様に、摘記事項（ア１）〜（イ１）、特に（イ１）の［３８］の表の比較例３の記載からみて、引用文献１には、以下の発明が記載されている。
「精製水　　　　　　　　　　　残量
グリセリン　　　　　　　３．０重量％
ブチレングリコール　　　５．０重量％
ベータグルカン　　　　　５．０重量％
ヒアルロン酸抽出物　　　３．０重量％
カルボマー　　　　　　　０．１重量％
トラネキサム酸　　　　　２．０重量％
グリコール酸　　　　　　５．０重量％
カプリリック／カプリックトリグリセライド　　８．０重量％
ハイドロゼネイティドポリデセン　　　　　　　５．０重量％
セテアリールグルコシド　１．５重量％
ソルビタンステアレート　０．４重量％
セテアリールアルコール　１．０重量％
サリチル酸　　　　　　　０．４重量％
防腐剤　　　　　　　　　　　　適量
香料　　　　　　　　　　　　　適量
トリエタノールアミン　　０．１重量％
を配合した化粧料」（以下、「引用発明１−２」という。）
イ　引用文献２に記載された発明
　摘記事項（ア２）〜（エ２）、特に（エ２）からみて、引用文献２には、以下の発明が記載されている。
「ジメチルポリシロキサン　　　　　　　　　　　５　質量％
デカメチルシクロペンタシロキサン　　　　　　　２５
トリメチルシロキシケイ酸　　　　　　　　　　　５
ポリオキシエチレン・メチルポリシロキサン共重合体　２
ジプロピレングリコール　　　　　　　　　　　　５
ジメチコーン処理シリカ被覆酸化亜鉛　　　　　　１２
トラネキサム酸　　　　　　　　　　　　　　　　３
グリチルリチン酸ジカリウム　　　　　　　　　　０．０２
サリチル酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．５
グルタチオン　　　　　　　　　　　　　　　　　１
チオタウリン　　　　　　　　　　　　　　　　　０．０５
クララエキス　　　　　　　　　　　　　　　　　１
パラベン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
フェノキシエタノール　　　　　　　　　　　　　適量
エデト酸三ナトリウム　　　　　　　　　　　　　適量
パラメトキシ桂皮酸２−エチルヘキシル　　　　　７．５
イソステアリン酸ソルビタン　　　　　　　　　　１
球状ポリアクリル酸アルキル粉末　　　　　　　　５
ブチルエチルプロパンジオール　　　　　　　　　０．５
精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残余
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
を配合したサンスクリーン」（以下、「引用発明２」という。）
ウ　引用明細書３に記載された発明
　摘記事項（ア３）〜（エ３）、特に（エ３）からみて、引用明細書３には、以下の発明が記載されている。
「以下の成分からなるアクネ化粧水：
配合成分　　　　　　　　　　　　　　　　　　　処方量（質量％）
精製水　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　残余
エタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　７
グリセリン　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　５
ジプロピレングリコール　　　　　　　　　　　　　　　１
エタノール　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　７
ポリオキシエチレン（１４）ポリオキシプロピレン（７）−ジメチルエーテル　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１　
トラネキサム酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　１
サリチル酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　０．２
ジメチルポリシロキサン　　　　　　　　　　　　　　　０．２
ポリオキシエチレン・メチルポリシロキサン共重合体　　０．１５
イソステアリン酸ポリオキシエチレングリセリル　　　　０．０５
クエン酸　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
クエン酸ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　　　適量
フェノキシエタノール　　　　　　　　　　　　　　　　適量
エデト酸二ナトリウム　　　　　　　　　　　　　　　　適量
香料　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　適量」（以下、「引用発明３」という。）
（３）　理由１（新規性）、理由２（進歩性）について（引用発明１−１、引用発明１−２に対して）
　本件発明１は、本件訂正請求により、引用発明１−１、１−２に対応する発明が（イ）、（ウ）として除かれている。
　よって、本件発明１は、引用発明１−１又は１−２、つまり引用文献１に記載された発明ではなく、これらの発明から当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　請求項１を直接又は間接的に引用する本件発明２〜７についても同様である。
（４）　理由１（新規性）、理由２（進歩性）について（引用発明２に対して）
　本件発明１は、本件訂正請求により、引用発明２に対応する発明が（エ）として除かれている。
　よって、本件発明１は、引用発明２、つまり引用文献２に記載された発明ではなく、これらの発明から当業者が容易に発明をすることができたものではない。
　請求項１を直接又は間接的に引用する本件発明５〜７についても同様である。
（５）　理由３（拡大先願）について
　本件発明１は、本件訂正請求により、引用発明３に対応する発明が（オ）として除かれている。
　よって、本件発明１は、引用発明３、つまり引用明細書３に記載された発明と同一ではない。
　請求項１を直接又は間接的に引用する本件発明２、５〜７についても同様である。
（６）　小括
　本件発明１〜７は、特許法第２９条第１項第３号、同法同条第２項、同法第２９条の２の規定に違反してなされたものではなく、同法第１１３条第２号に該当せず、令和１年８月２８日付け取消理由において通知された理由により、取り消すべきものではない。
３　特許異議申立理由について
　申立人が主張した特許異議申立理由は、令和１年８月２８日付け取消理由として通知されており、その結果は上記２で述べたとおりであるから、特許異議申立理由により、本件発明１〜７に係る特許が取り消されるものではない。
第６　むすび
　以上のとおり、本件の請求項１〜７に係る特許は、令和１年８月２８日付け及び令和２年６月２９日付けの取消理由通知書に記載した取消理由並びに特許異議申立書に記載した特許異議申立理由によっては、取り消すことができない。
　また、他に、本件の請求項１〜７に係る特許を取り消すべき理由も発見しない。
　よって、結論の通り決定する。
【異議決定日】
令和２年９月７日（２０２０．９．７）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　（Ａ）サリチル酸又はその塩、及び（Ｂ）トラネキサム酸又はその塩を含み、（Ｂ）トラネキサム酸又はその塩の含有量が、サリチル酸又はその塩の１重量部に対して１重量部以上であり、ｐＨ
４．５以上
下記（ア）〜（オ）を除く。
　（ア）
　【化１】
［式中、
Ｘ及びＹは、それぞれ独立して、ＯＲ１、ＮＨＲ２（式中、Ｒ１及びＲ２は、それぞれ独立して、水素原子またはＣ１−２２アルキル基を示す。）であり；
Ｚは、水素原子またはＣ１−２２アルキル基を示し；
Ｗは、Ｃ１−２２アルキル基、Ｃ１−２２アルコキシ基またはＣ１−２２アルキルアミノ基を示す。］
を含有する化粧料
　（イ）グリセリン３．０重量％、ブチレングリコール５．０重量％、ベータグルカン５．０重量％、ヒアルロン酸抽出物３．０重量％、カルボマー０．１重量％、トラネキサム酸１．０重量％、ニコチン酸アミド１．０重量％、グリコール酸５．０重量％、カプリリック／カプリックトリグリセライド８．０重量％、ハイドロゼネイティドポリデセン５．０重量％、セテアリールグルコシド１．５重量％、ソルビタンステアレート０．４重量％、セテアリールアルコール１．０重量％、サリチル酸０．４重量％、防腐剤、香料、トリエタノールアミン０．１重量％、及び精製水を含有する化粧料
　（ウ）グリセリン３．０重量％、ブチレングリコール５．０重量％、ベータグルカン５．０重量％、ヒアルロン酸抽出物３．０重量％、カルボマー０．１重量％、トラネキサム酸２．０重量％、グリコール酸５．０重量％、カプリリック／カプリックトリグリセライド８．０重量％、ハイドロゼネイティドポリデセン５．０重量％、セテアリールグルコシド１．５重量％、ソルビタンステアレート０．４重量％、セテアリールアルコール１．０重量％、サリチル酸０．４重量％、防腐剤、香料、トリエタノールアミン０．１重量％、及び精製水を含有する化粧料
　（エ）次の（ａ）〜（ｃ）を含む油中水型乳化化粧料
　
（ａ）トラネキサム酸またはその塩　１．０〜５．０質量％
　
（ｂ）シリカ被覆酸化亜鉛　３．０〜３０．０質量％
　
（ｃ）水　１０．０〜４０．０質量％
　（オ）エタノール７質量％、グリセリン５質量％、ジプロピレングリコール１質量％、ポリオキシエチレン（１４）ポリオキシプロピレン（７）−ジメチルエーテル１質量％、トラネキサム酸１質量％、サリチル酸０．２質量％、ジメチルポリシロキサン０．２質量％、ポリオキシエチレン・メチルポリシロキサン共重合体０．１５質量％、イソステアリン酸ポリオキシエチレングリセリル０．０５質量％、クエン酸、クエン酸ナトリウム、フェノキシエタノール、エデト酸二ナトリウム、香料及び精製水を含有する化粧水
　【請求項２】
　さらに有機酸を含む請求項１に記載の外用組成物。
　【請求項３】
　有機酸が、グルコン酸、乳酸、及びグリコール酸からなる群より選ばれる少なくとも１種である請求項２に記載の外用組成物。
　【請求項４】
　有機酸の含有量が０．０１〜２０重量％である請求項２又は３に記載の外用組成物。
　【請求項５】
　トラネキサム酸又はその塩の含有量が、組成物の全量に対して、０．０１〜５重量％であ
り、ｐＨ４．６以上６．５以下であり、下記（カ）〜（ク）を除く
　（カ）ニコチン酸アミド及びグリコール酸を含有する組成物
　（キ）トラネキサム酸２．０重量％、グリコール酸５．０重量％、及びサリチル酸０．４重量％を含有する組成物
　（ク）（Ａ）ＨＬＢ５〜９の非イオン性界面活性剤と、
　（Ｂ）ポリオキシプロピレン・ポリオキシエチレン共重合体アルキルエーテルと、
　（Ｃ）ジメチルポリシロキサンと、
　（Ｄ）エタノールと、
　（Ｅ）０．１質量％未満のアニオン性界面活性剤と、
　（Ｆ）トラネキサム酸１質量％と、サリチル酸０．２質量％を含有し、乳化粒子径が２０〜６００ｎｍである水中油型乳化液状皮膚外用剤組成物
　【請求項６】
　トラネキサム酸又はその塩の含有量が、サリチル酸又はその塩の１重量部に対して、５〜５０重量部であ
り、ｐＨ５．０以上６．５以下であり、下記（ケ）〜（サ）を除く
　（ケ）ニコチン酸アミド及びα−ヒドロキシ酸を含有する組成物
　（コ）トラネキサム酸２．０重量％及びサリチル酸０．４重量％を含有する組成物
　（サ）トラネキサム酸１質量％及びサリチル酸０．２質量％を含有する組成物
　【請求項７】
　サリチル酸又はその塩の含有量が、組成物の全量に対して、０．０１〜１重量％であ
り、下記（シ）を除く
　（シ）トラネキサム酸１質量％を含有する組成物