(57)【要約】ゲルの形態の薬物を処理に支障を来さない程度の力で保持する、イオントフォレーシス用の電極装置である。ゲル（７０）の保持のため、電極層（３０）を含む基材フィルム（２０）上に、不織布であるシート部材（５０）を積層し、基材フィルム（２０）と一体化させる。シート部材（５０）は、ゲル（７０）をその内部に浸透させる浸透特性をもつ。それにより、そのシート部材（５０）上のゲルは、その少なくとも一部がシート部材（５０）中に浸透した形態で支持される。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
基材フィルムの一面に電極層、その電極層の上に、体内に導入すべき薬物を含むゲルを配置する領域をそれぞれ備え、前記電極層を通して電圧を印加することにより、前記薬物をイオン泳動させるイオントフォレーシス用の電極装置において、前記電極層を含む基材フィルム上に、その基材フィルムと一体に積層したシート部材をさらに含み、そのシート部材は、前記ゲルをその内部に浸透させる浸透特性をもち、それにより、そのシート部材の上に配置する前記ゲルを、その少なくとも一部がシート部材中に浸透した形態で支持することを特徴とする、イオントフォレーシス用の電極装置。
【請求項２】
前記基材フィルム上の前記シート部材は、リング状であってその内周部分に前記ゲルを入れるための凹み空間を区画している、請求項１の電極装置。
【請求項３】
前記基材フィルムは、単層のプラスチックフィルムからなる、請求項２の電極装置。
【請求項４】
前記基材フィルムは、プラスチックフィルムと金属フィルムとをラミネートした部材からなり、そのラミネート部材は、手で容易に屈曲可能であり、しかも、曲げた状態を保持することができる、請求項１の電極装置。
【請求項５】
前記電極層は、前記薬物を含むゲルを配置する領域に対応する本体部分と、その本体部分から延びたリード部とを含み、さらに、前記本体部分を取り囲み、かつ前記リード部の上を横切る絶縁層を付属している、請求項１の電極装置。
【請求項６】
前記基材フィルムと前記シート部材とが、前記電極層をサンドイッチ状に挟み込んでいる、請求項１の電極装置。
【請求項７】
前記基材フィルムは、前記薬物を含むゲルを配置する領域が凹部となっている、請求項１の電極装置。
【請求項８】
前記基材フィルムは、前記凹部の周縁部に、その凹部内に入った前記ゲルの上を支える支持部材をさらに付属する、請求項７の電極装置。
【請求項９】
前記電極層は、前記薬物を含むゲルを配置する領域に対応する本体部分と、その本体部分から延びたリード部とを含み、前記シート部材が前記本体部分を取り囲む形状である、請求項１の電極装置。
【請求項１０】
基材フィルムの一面に、体内に導入すべき薬物を含むゲルを配置する領域を備え、前記ゲルに電圧を印加することにより、前記薬物をイオン泳動させるイオントフォレーシス用の電極装置において、前記基材フィルム上、少なくとも前記ゲルを配置する領域の部分に、その基材フィルムと一体に積層したシート部材、さらに、そのシート部材の上に電極層をそれぞれ備え、前記シート部材は、前記ゲルをその内部に浸透させる浸透特性をもち、それにより、そのシート部材の上に配置する前記ゲルを、その少なくとも一部がシート部材中に浸透した形態で支持することを特徴とする、イオントフォレーシス用の電極装置。
【発明の詳細な説明】
発明の属する技術分野
この発明は、体内に導入すべき薬物を含むゲルに電圧を印加することにより、薬物をイオン泳動させるイオントフォレーシスの技術に関し、特に、薬物を含むゲルを適正に保持することができる電極装置に関する。
発明の背景
イオントフォレーシスは、一般に、薬物を含む部分を皮膚（皮および粘膜）に当て、電圧を加えることより、薬物をイオン泳動させて皮膚を通して体内に導入する処理である。薬物を含む部分には、薬物を貯蔵する個所と電極層とがあり、その電極層に対して外部の電源装置から電圧が印加される。すなわち、薬物を含む部分は、電極装置として機能する。特開２０００−３１６９９１号の公報は、繰り返して使う外部の電源装置に対し、電極装置を使い捨てにする考え方を明らかにしている。そして、使い捨て可能な電極装置として、成形による凹部をもつシート基材と、その凹部の底に位置する電極本体部分およびその電極本体部分から凹部の外へと延びるリード部を含む電極層とを備え、凹部の中の電極層上に、薬物を含有させた導電層を配置する形態を提案している。導電層は、不織布やプラスチックフォームのような高い空隙率をもつ多孔性の材料と、その中に含有させた薬物とからなる。
発明の解決すべき課題
したがって、薬物としては、液体あるいはゲル、いずれの形態でも用意することができるであろう。しかし、薬物を含有させた導電層は、凹部の中に位置するとはいえ、電極層の上に載っているだけである。イオントフォレーシスの実際の処理時には、凹部を逆さにするので、中の導電層が凹部から落下するおそれがある。また、その取扱いを考えると、薬物は、流動性のある液体よりも保形性のあるゲルの方が好ましい。しかし、厚さのある導電層に対し、ゲルを上から下まで充分に浸透させることはなかなか困難である。
この発明は、以上の各点を考慮してなされたものであり、薬物をゲルの形態で用いるとき、そのゲルを処理に支障を来さない程度の力で保持することができるイオントフォレーシス用の電極装置を提供することを目的とする。
また、この発明は、薬物を含有するゲルを有効に保持することができるだけでなく、ゲルと皮膚との接触面積を制御することができる電極装置を提供することを他の目的とする。
この発明のさらに他の目的は、以下の説明から明らかになるであろう。
発明の開示
この発明では、薬物を保形性のあるゲルの形態で用い、そのゲルを電極装置に対し保持させることを前提とする。ゲルの保持のため、電極層を含む基材フィルム上に、特定のシート部材を積層し、基材フィルムと一体化させる。シート部材は、ゲルをその内部に浸透させる浸透特性をもち、それにより、そのシート部材の上に配置するゲルを、その少なくとも一部がシート部材中に浸透した形態で支持する。シート部材としては、前記した導電層における不織布やプラスチックフォームのような高い空隙率をもつ多孔性の材料を広く適用することができる。しかし、この発明で用いるシート部材は、たとえば厚さが０．０５〜１ｍｍほどであり、導電層の厚さに比べれば薄い。しかも、導電層は、薬物を含有させ貯蔵するためのものであるのに対し、シート部材は、薬物を含むゲルを落下しないように保持するものであり、薬物を貯蔵する意味合いは小さい。この発明では、通常、薬物を含むゲルは、シート部材に接する側の一部がシート部材中に浸透するだけであり、ゲルの残りの部分はシート部材の上部、つまりシート部材の外部に位置する。不織布は、ゲルの保持力を得る点から、シート部材の材料として特に好ましい。
また、シート部材を基材フィルム上に積層する場合、シート部材の材料自体を溶融あるいは圧着することにより接着することもできるが、導電性の接着剤を用いて接着するのが好ましい。なぜなら、基材フィルム上の電極層とシート部材側のゲルとをより有効に電気的に導通させることができるからである。
基材フィルム自体は、前記した特開２０００−３１６９９１号の公報のものと同様、プラスチックフィルムと金属フィルムとをラミネートした部材を広く適用することができる。また、基材フィルムには、薬物を含むゲルを配置する領域を凹部に成形することもできるし、凹部をもたずに平らなシート状のまま用いることもできる。電極装置自体をある程度変形させて皮膚に密着させるようにするため、基材フィルムは、手で容易に屈曲可能であり、しかも、曲げた状態を保持することができるようにすると良い。その点、特開平１１−５４８５５号の公報が示すように、プラスチックフィルムと金属フィルムとのそれぞれの厚さを１０〜２００μｍとし、しかも、プラスチックフィルムの曲げた状態を元に戻そうとする復元特性と、金属フィルムの曲げた状態を保持しようとする形状保持力とを考慮した層構成にすべきである。金属フィルムの厚さ１に対し、プラスチックフィルムの厚さ２が境界であり、好適には、各厚さを同等にし、それぞれ４０〜８０μｍにすると良い。プラスチックフィルムの材料としては、ポリエチレンテレフタレート、ポリイミド、ポリエチレン、ポリプロピレン、あるいはポリエチレンナフタレートなどを用いることができる。他方、金属フィルムの材料としては、アルミニウム、銅、すず、銀、金、鉛、あるいはそれらの合金を用いることができる。さらには、基材フィルムとしてプラスチックフィルム単層のものを用いることもできる。その材料は、金属フィルムと積層する場合と同様のポリエチレンテレフタレート等の前記したプラスチック材料を用いることができる。単層のプラスチックフィルムの好適な厚さは、１０〜３００μｍ、より好ましくは２０〜２００μｍ、さらに好ましくは３５〜１００μｍである。プラスチック材料の中で特に好適なものは、ポリエチレンテレフタレートである。
基材フィルム上の電極層は、薬物を含むゲルを配置する領域に対応する本体部分と、その本体部分から延びたリード部とを含む。この電極層の形成には、スクリーン印刷やグラビア印刷などの印刷が好ましい。電極層の材料としては、各種の電極材料を適用することができ、印刷で電極層を形成する場合には、たとえば導電性ペーストインキを用いることができる。また、電極層の部分が皮膚と直接接触することを防ぐために、電極層の本体部分を取り囲み、かつ、リード部の上を横切る絶縁層を設けるようにするのが好ましい。この絶縁層も印刷によって形成することができる。
この発明の好ましい形態では、電極装置の構成要素である、基材シートとシート部材とは、電極層を挟んだ形態で一体化される。そのため、基材シートおよびシート部材は、両者が相俟って電極層を保護する機能をもつ。電極装置が変形されることを考えると、この保護機能は、電極装置にとって大事な機能になるであろう。
発明を実施するための最良の形態
第１の実施例
第１の実施例は、凹部をもつアルミラミネートカップタイプの電極装置であり、図１がその平面図、図２が断面図を示している。この電極装置１０は、基材フィルム２０の材料としてアルミニウムをラミネートしたアルミラミネート原反を用いている。アルミラミネート原反は、ポリエチレンテレフタレート／アルミニウム／ポリエチレンテレフタレート等の層構成のラミネートフィルムである。その厚さは、０．１３ｍｍである。このアルミラミネートフィルムの一面に、まず、導電性ペーストインキを用いスクリーン印刷し、その後１３０℃で２分乾燥することにより、電極層３０を形成する。電極層３０は、直径１７〜１８ｍｍほどの円形の本体部分３１０と、本体部分３１０から直線状に延びるリード部３２０とを含む。リード部の幅は１０ｍｍ、長さは３５ｍｍほどである。
次に、電極層３０を含む基材フィルム２０上に、導電性接着剤をグラビア版により塗布し、その塗布層上にシート部材として不織布５０を積層する。不織布５０は、厚さが０．０５〜１．０ｍｍ程度まで、薄手のものから厚手のものまで広範囲に用いることができる。その不織布５０の厚さは、薬物を含むゲル７０の高さよりも小さく設定すべきであり、特には、基材フィルム２０の屈曲および形状保持性の特性を損なわないようにする意味からは、薄手の方が好ましい。不織布５０を積層した積層材料、つまり基材フィルム２０／電極層３０／不織布５０の構成の積層材料は、巻取り形態で取り扱うことができる。そして、電極層３０に対する外部からの電気的な接続を行うため、リード部３２０を被う不織布５０上に、部分的なコンタクト層（図示しない）を前記した導電性ペーストインキを用いて印刷する。なお、導電性ペーストインキとして、電解を考慮して陽極に対してはたとえば銀ペースト、陰極に対しては塩化銀ペーストを用いる。また、外部からの電気的な接続手法として、不織布５０の一部を除去したり、あるいは、除去せずに電気的なコンタクト手段（たとえばクリップ）を不織布５０を貫通させるようにするなどの他の方法を適用することもできる。
電極層３０はたとえば１５μｍほどの厚さであるが、そのように薄い電極層３０は、少なくともそれよりも厚い基材フィルム２０および不織布５０によってサンドイッチ状に挟まれ保護されているため、屈曲などに対して充分な耐性をもつ。最後に、基材フィルム２０／電極層３０／不織布５０の構成の積層材料に対し、絞りおよび抜き加工を施し、凹部６０をもつカップ部分１１０およびそこから延びるリード部分１２０からなる電極装置１０を得る。カップ部分１１０の凹部６０の深さは２ｍｍほどであり、薬物を含むゲル７０を注入すると、不織布５０に接触する凹部６０の底のゲル７０は、不織布５０の中に浸透し、たとえば電極装置１０を逆さにしてもゲル５０が落下しないような保持力によって支えられる。なお、カップ部分１１０の凹部６０の内径は２５ｍｍほど、また、カップ部分１１０の外径は４０ｍｍほどである。
電極装置１０は、電極層３０のほか、電極層３０の上に位置する不織布５０を基材フィルム２０と一体に備えている。不織布５０は基材フィルム２０と同じ外形状であり、基材フィルム２０と相俟って、機械的にそれほど強くない電極層３０を有効に保護する。しかも、基材フィルム２０と一体の不織布５０は、ゲル７０を浸透する機能があり、ゲル７０の少なくとも一部を自らの中に入れてゲル７０を適度な保持力によって支持する。なお、この電極装置１０では、カップ部分１１０のゲル７０に対しては、電極層３０から導電性接着剤、および不織布５０の中に浸透したゲル７０の一部を通して電気的な導通が図られる。
第２の実施例
第２の実施例は、平らなシートタイプの電極装置であり、図３がその平面図、図４が断面図を示している。この電極装置２１０は、基材フィルム２２０として厚さ５０〜７５μｍほどのポリエチレンテレフタレートフィルムを用いている。その一面の電極層２３０は、第１の実施例の電極層３０と同様、本体部分２３１０とリード部２３２０とを含んでいるが、リード部２３２０は比較的に短くなっている。ここでも、電極層３０を含む基材フィルム２２０上に、第１の実施例と同様に不織布２５０を積層する。そして、円形の本体部分２３１０の外周を取り囲むように、絶縁性のインキを用いてスクリーン印刷し、１００℃で２分乾燥することによってリング状の絶縁層８０を形成している。絶縁層８０のためのインキとしては、たとえば次のような組成のものなど、一般の絶縁性のインキを用いることができる。
ポリエステル
（東洋紡績（株）製、商品名「バイロンＲＶ２００」）  ３００部
ベントナイト                        ２４部
シリカ                                ９部
シクロヘキサノン                  ３５０部
プロピレングリコールメチルエーテルアセテート        ３５０部
第２の実施例の電極装置２１０では、ポリエチレンテレフタレート製のカップ８５の中にゲル７０を入れ、絶縁層８０の内側に被せる。そして、使用する際に、カップ８５を取り外し、ゲル７０を皮膚に密着させる。ゲル７０は、この第２の実施例でも、基材フィルム２２０と一体の不織布２５０によって適度な保持力で支持される。
なお、不織布２５０上の絶縁層８０は、皮膚に対して電極層２３０を有効に電気的に絶縁し、しかもまた、ゲル７０に対する土手あるいは堤防として機能し、ゲル７０が流れ出ることを防止する。しかし、絶縁層８０を電極層２３０に直接接するように形成し、その上に不織布２５０を積層するようにすることもできる。
第３の実施例
第３の実施例は、いわば第１の実施例の変形例ということができ、第１の実施例の電極装置１０に対し、支持部材９０を付加的に設けている。支持部材９０は、リング状であり、リングの内径は凹部６０の内径よりも小さくなっている。そのため、支持部材９０は、凹部６０の中にゲル７０を注入するとき、ゲル７０の周縁部を支えてゲル７０を凹部６０の中に確実に支持することができる。支持部材９０は、熱接着性の樹脂をドライ、エクストルージョン、ウエット等のいろいろなラミネーション法により積層し、抜き加工を施すことにより容易に作成することができる。この支持部材９０を設ける手法は、ゲル７０の周縁部を支える手法として、単独でも有用であるが、ゲル７０の底部を不織布５０によって支持する手法と組み合わせて用いることによって、ゲル７０の落下を確実に防止することができる。
第４の実施例
第４の実施例は、第１の実施例における凹部６０を省略した形態であり、しかも、不織布からなるシート部材４５０を基材フィルム２０上に選択的に設けた例である。選択的なシート部材４５０はリング状であり、基材フィルム２０上の電極層３０の円形状の本体部分３１０の外側を取り囲んでいる。ここでも、シート部材４５０は電極層３０に比べて厚く、電極層３０の本体部分３１０の上部に、薬物を含むゲルを入れるための凹み空間４６０を区画している。したがって、凹み空間４６０に入るゲルは、凹み空間４６０の周囲のシート部材４５０に浸透し、それによって、基材フィルム２０側に保持される。この第４の実施例の形態（基材フィルム２０自体に凹部を設けない形態）は、基材フィルム２０に凹部成形のための加工が不要であるので、安価な電極装置を提供することができる。電極装置をさらに安価にするためには、基材フィルム２０を単層のプラスチックフィルムで構成するようにすると良い。なお、リング状のシート部材４５０については、一周を完全に取り囲んだ閉じたリングにすることもできるが、ゲルの極端な漏れが生じないかぎり、シート部材４５０に対し、周方向の１〜数カ所に切欠きやスリット等の隙間を設けることもできる。前者によれば、ゲルが凹み空間４６０の中から外へと漏れ出すことを有効に防止することができるし、また、後者によれば、ゲルの一部がそのような隙間に入り込み、それによってシート部材４５０によるゲルの保持力を高めることが期待できる。
第５の実施例
第５の実施例では、不織布からなるシート部材５５０を基材フィルム２０の一面に積層し、そのシート部材５５０上に電極層５３０を形成している。電極層５３０は、導電性の微粒を含む導電性ペーストインキからなる。その電極層５３０はゲルを浸透する特性をもつため、電極層５３０上に載せたゲルは、電極層５３０を浸透し、その下層のシート部材５５０にまで浸透する。その結果、ゲルはシート部材５５０のない場合に比べて基材フィルム２０側に安定に保持される。なお、シート部材５５０は、ゲルを配置すべき領域部分だけに選択的に設けることもできるし、基材フィルム２０の一面全体にわたって設けることもできる。選択的に設ける前者の場合、シート部材５５０の段差部分で電極層５３０が断線することを防ぐため、シート部材５５０をできるだけ薄くするなどの工夫が必要である。全体に設ける後者の場合、シート部材５５０の弾力性により、電極層５３０を弾力的に支持することができる。
【図面の簡単な説明】
図１は、この発明の第１の実施例の平面図である。
図２は、第１の実施例の断面図である。
図３は、この発明の第２の実施例の平面図である。
図４は、第２の実施例の断面図である。
図５は、第３の実施例の断面図である。
図６は、第４の実施例の平面図である。
図７は、図６の７−７線に沿う断面図である。
図８は、第５の実施例を示し、図７に対応する断面図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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