(57)【要約】      （修正有）【課題】より安全かつ確実に神経周辺の筋肉や脂肪組織などを神経から離して外科手術を容易にするための器具及びシステムを提供する。【解決手段】患者の脊柱外科手術中に神経の近接を監視するための器具Ａであって、前記器具は指装着部１、神経モニタリングシステムに接続可能な接続部２、前記接続部と前記指装着部をつなぐケーブル３、指装着部に形成された電極４を備えてなる。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
患者の脊柱外科手術中に神経の近接を監視するための器具であって、前記器具は指装着部、神経モニタリングシステムに接続可能な接続部、前記接続部と前記指装着部をつなぐケーブル、指装着部に形成された電極を備えてなる、器具。
【請求項２】
前記指装着部は、柔軟なシリコンゴムもしくはプラスチック製である、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
滅菌可能な素材で構成される、請求項１又は２に記載の器具。
【請求項４】
指装着部、神経モニタリングシステムに接続可能な接続部、前記接続部と前記指装着部をつなぐケーブル、指装着部に形成された電極を備えた請求項１〜３のいずれかに記載の器具、体表面電極、神経モニタリングシステムを備えた外科手術用の神経位置検出システムであって、下肢の筋肉に設置された体表面電極と、指装着部の電極の間での筋電図（EMG）を測定して筋肉が反応する電流閾値を決定することで神経位置を検出することを特徴とする、神経位置検出システム。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、脊髄・神経手術用器具及びシステムに関し、詳しくは脊椎から延びる神経周辺の脂肪組織及び筋肉を指でよけて脊椎の手術用具を挿入する通路を確保するための脊髄・神経手術用器具及びシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
種々の外科手術は、外科手術用具が標的部位に接近するための通路を確保する必要がある。このような通路は、神経の近傍にある可能性があり、例えば椎間板などの脊椎の手術においては、神経周辺の脂肪組織や腸腰筋などをよけて外科手術用具の通路を確保する必要がある。
【０００３】
特許文献１は、神経との距離を検出するセンサを備えた棒状の手術用具を皮膚の切開部位から脊椎に向けて挿入し、この手術用具を用いて脊椎の手術を行う構成を開示する。
【０００４】
手術用具及び脊椎の位置はＸ線透視画像によりモニタリングできるが、神経を傷つけることなく脊椎の手術を行うためには熟練した医師による手技が必要とされていた。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表2006-512983
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
本考案は、より安全かつ確実に神経周辺の筋肉や脂肪組織などを神経から離して外科手術を容易にするための器具及びシステムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本考案は以下の器具及びシステムを提供するものである。
項１．  患者の脊柱外科手術中に神経の近接を監視するための器具であって、前記器具は指装着部、神経モニタリングシステムに接続可能な接続部、前記接続部と前記指装着部をつなぐケーブル、指装着部に形成された電極を備えてなる、器具。
項２．  前記指装着部は、柔軟なシリコンゴムもしくはプラスチック製である、項１に記載の器具。
項３．  滅菌可能な素材で構成される、項１又は２に記載の器具。
項４．  指装着部、神経モニタリングシステムに接続可能な接続部、前記接続部と前記指装着部をつなぐケーブル、指装着部に形成された電極を備えた項１〜３のいずれかに記載の器具、体表面電極、神経モニタリングシステムを備えた外科手術用の神経位置検出システムであって、下肢の筋肉に設置された体表面電極と、指装着部の電極の間での筋電図（EMG）を測定して筋肉が反応する電流閾値を決定することで神経位置を検出することを特徴とする、神経位置検出システム。
【考案の効果】
【０００８】
本考案によれば、指で神経の位置を確認しながら手術部位周辺の脂肪組織や筋肉を確実によけて神経を傷つけることなく外科手術を行うことができ、指を使うために熟練していない医師であっても手術を円滑に行うことができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本考案の器具の概略図を示す。
【図２】本考案の器具を指に装着した図を示す。
【考案を実施するための形態】
【００１０】
本出願の1つの実施形態が、図1、２に示される。
【００１１】
本考案の器具Ａは、指装着部１、神経モニタリングシステムに接続可能な接続部２、前記接続部と前記指装着部をつなぐケーブル３、指装着部に形成された電極４を備える。指装着部１としては指サックが例示され、脂肪、筋肉などの組織や血液、組織液などが周囲にある状態で指を動かしても抜けないように、かつ、電極の位置が移動しないようにしっかり指に装着される。指装着部１には電極４が形成される。電極４は下肢の各筋肉に設置された体表面電極(図示せず)と指装着部１の間でのEMG（筋電図）を測定することで閾値（ある電流以上で筋肉が反応する電流値）を神経モニタリングシステムのモニターに表示されるように構成してある。筋電図測定の閾値が低ければ電極４と神経の距離が近く、閾値が高ければ電極４と神経の距離が遠いことになる。指に装着したときの電極４が神経の方向を向いていると閾値が測定できるが神経の方向を向いていない場合には閾値は測定できない。これにより指からの神経の方向が確認できる。電極４は、例えば電流パルスにより神経を刺激することができる。指を回転させて電極の向きを変えると神経は検出できたりできなくなったりするので、それにより手術医師は神経の方向を確認できる。また、指とともに電極の位置を動かすと閾値の電流値が変化するので、それにより手術医師は神経と指との距離を確認できる。検出できる神経との距離と方向は閾値の電流量により変わるので、適切な電流パルスの通電量を設定することで、手術に必要な範囲の距離及び方向で神経の位置情報を得ることができる。
【００１２】
本考案の器具は指に装着して使用するためにモニターと器具を用いて遠隔的に操作する場合に比較して指の動きによる微調整が可能であり、神経を傷つけることなく神経周辺の脂肪組織、筋肉組織の位置を容易に移動させることができ、脊髄の手術を円滑に行うことができる。
【００１３】
脊髄・神経手術としては、脊椎側方アプローチが挙げられ、具体的には椎間板の切除とプレートの挿入などが挙げられる。脊椎側方アプローチが好ましいが、脊椎の前方や後方のアプローチでも本考案の器具及びシステムは使える可能性がある。
【００１４】
神経モニタリングシステムは、制御ユニット、表示装置、インピーダンス計、体表面電極、筋電図(EMG)刺激シャフトとグリップ、MEP/EMG用リード線を有し、筋電図測定の閾値を制御ユニットで決定し、神経との距離に応じて表示ユニットで表示する。表示ユニットの表示手段は、画像、音声／音、光、振動などによる表示が挙げられ、具体的には画像により表示する場合にはディスプレイ、音声または警告音などの音により表示する場合にはスピーカー、音源チップ(例えばＣＰＵなどの音源)などが挙げられ、光により表示する場合には光源、振動により表示する場合には振動源が用いられる。例えば画像と音声／音光などの２種又は３種を表示を組み合わせ、神経との距離が近いことを手術医師に明らかにしてもよい。
【００１５】
音声／音、光、熱、振動などで表示する場合には、神経が近くにあるほど大きな音、強い光、強い振動、熱などを発生させて表示してもよい。また、画像で表示する場合、神経が近いときに赤、神経が遠くになるにつれて黄色、青色などの色を変えて表示してもよい。神経と電極４の距離が所定値以下の場合には表示しないように制御ユニットで設定することができる。
【００１６】
指装着部１は、例えば電極が指の手のひら側に電極４が位置し、ケーブル３は指の爪側になるように装着する。ケーブル３及び指装着部１は柔軟性を有する材料であるので、指を動かすときの支障にはならない。ケーブル３及び指装着部１は体内に挿入されるので、ケーブルを着脱可能に接続部に接続するようにしておけば、ケーブルと指装着部１を使い捨てにすることができる。また、指のサイズは医師により違うので、ケーブル３と接続部２を着脱式にするか、さらに指装着部１を着脱式にすることで、手術を行う医師に適切なサイズの指装着部１を選択することができる。
【００１７】
指装着部１を手術する医師の指に装着し、脊椎周辺の脂肪組織、筋肉(大腰筋)などをよける場合、神経が電極４の方向で近くにあると閾値の電流量が小さくなり、神経を損傷する可能性がある範囲で画像や警告音や赤い光の点滅などにより医師に注意喚起することで、手術時の操作を適切に行うことができる。
【００１８】
指装着部１を装着した医師の指の挿入は、例えば上半身の側面における皮膚の切開部から脊椎に向けて行うことができる。本考案の器具を用いて脂肪組織や大腰筋を脇によけた状態で椎間板の一部を切り取る装置を前記切開部から体内に挿入し、椎間板切除とプレート挿入術を行うことができる。椎間板切除に使用する装置としては、ニューベイシブジャバン社のコロエントシステムチタンケージX/X Plus、CoRoent XLIF用手術機械、Maxcess手術機械セット、XLP脊椎プレートシステムなどを使用することができる。
【００１９】
脊椎周辺を含む各神経は、特徴的な閾値電流レベルを有し、電極における閾値以下の電流刺激は、顕著な神経応答を誘発しない。一旦この刺激閾値（ＩＴｈｒｅｓｈ）に達した場合、誘発された応答は、再現性があり、かつ刺激の増大に従って、飽和に達するまで増大する。電極における電流パルスは、各神経応答を引き起こす範囲で所定の値に設定される。
【符号の説明】
【００２０】
１  指装着部
２  接続部
３  ケーブル
４  電極
Ａ  器具
【図１】
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【図２】
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