(57)【要約】      （修正有）【課題】マガジンへの取付、取りはずしが容易で、かつ、生体液のさまざまな自動分分析に使用できるユニットキュベット並びにその応用装置を提供する。【解決手段】生体液を分析するために生体液を収容することができるユニットキュベットであって、実質的に、その底部に、曲線状通路を画定する手段を有し、その通路の凹面が上方を向き、前記通路８が、ほぼその中心に、その最下点を有し、キュベット１に挿入されたボールの振動運動をガイドするように設計されたユニットキュベットにおいて、少なくとも一つの他のユニットキュベット１に第一の方向Ｄ１で連結するための連結手段１２，１５を備え、かつ、少なくとも一つの他のユニットキュベット１に、前記第一の方向Ｄ１とほぼ直交する第二の方向Ｄ２で連結する連結手段１７，１８を備えて構成する。【選択図】図１
0003150430.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
生体液を分析するために生体液を収容することができるユニットキュベットであって、
実質的に、その底部（５）に、曲線状通路（８）を画定する手段を有し、その通路（８）の凹面が上方を向き、
前記通路（８）が、ほぼその中心に、その最下点を有し、キュベット（１）に挿入されたボール（１１）の振動運動をガイドするように設計された
ユニットキュベットにおいて、
少なくとも一つの他のユニットキュベット（１）に第一の方向（Ｄ１）で連結するための連結手段（１２，１５）を備え、かつ、
少なくとも一つの他のユニットキュベット（１）に、前記第一の方向（Ｄ１）とほぼ直交する第二の方向（Ｄ２）で連結する連結手段（１７，１８）を備えている
ことを特徴とするユニットキュベット。
【請求項２】
第一の方向（Ｄ１）に沿ってキュベット（１）を連結する連結手段が、キュベット（１）の上方部分のエッジの一つ（１３）に設けられた少なくとも一つの下向きタブ（１２）を有する
ことを特徴とする請求項１に記載のユニットキュベット。
【請求項３】
キュベット（１）が、キュベットの上方部分のタブ（１２）を有するエッジ（１３）の反対側のエッジ（１４）に設けられたノッチ（１５）を有し、
キュベット（１）のタブ（１２）が、第一の方向（Ｄ１）に沿って隣接するキュベット（１）のノッチ（１５）と協働するようにされている
ことを特徴とする請求項２に記載のユニットキュベット。
【請求項４】
第二の方向（Ｄ２）に沿ったキュベット（１）の連結手段が、二つのオーバーハングを有し、
一方のオーバーハング（１７）が、上向きに開くフックを形成し、
他方のオーバーハング（１８）が、下方に開くフックを形成し、
キュベット（１）の一方のオーバーハング（１７）の上向きに開くフックが、隣接するキュベット（１）のオーバーハング（１８）の下方に開くフックに係合することができるようにされ、
オーバーハング（１７，１８）が、キュベット（１）のベース（１６）上の、タブ（１２）を有するキュベット（１）の上側エッジ（１３）に直交する二つの向き合ったエッジに設けられている
ことを特徴とする請求項２又は３に記載のユニットキュベット。
【請求項５】
キュベット（１）及び通路（８）を画定する手段が、キュベット（１）が収容し得る生体液の分析のための様々な反応物との相性が良い透明プラスチックを成形することによって単一部材として形成されている
ことを特徴とする請求項１〜４の何れか一項に記載のユニットキュベット。
【請求項６】
通路（８）の方向に細長いほぼ平行六面体形状から成る下方部分（２）を有し、
前記下方部分（２）が、底部（５）から反対側にラッパ状に広がるじょうご型上方部分（６）によって延長されている
ことを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載のユニットキュベット。
【請求項７】
通路（８）が、１〜２．５ｍｍの間の直径を有するボール（１１）に対して、８〜１０ｍｍの間の半径を有するシリンダの一部の形状を成す
ことを特徴とする請求項１〜６の何れか一項に記載のユニットキュベット。
【請求項８】
通路（８）を画定する手段が、キュベット（１）の下方部分に設けられた二つの横方向レール（９，１０）を備えている
ことを特徴とする請求項１〜７の何れか一項に記載のユニットキュベット。
【請求項９】
・請求項１〜７の何れか一項に記載のユニットキュベット（１）のアレイが格納される供給マガジン（２７）と、
・回転駆動手段に接続され、径方向外方に開き、特に供給マガジン（２７）からのユニットキュベット（１）を受け取ることができるようにされたキャビティ（２６）を画定する水平歯付きリング（２５）を有するほぼ垂直な軸線（２４）を持つロータ（２３）と、
・分析するべき生体液を少なくとも一つのキュベット（１）に導入する装置と、
・リング（２５）の周りに配置され、キュベット（１）内に収容された生体液の測定及び／又は分析を実行するためのステーション（２９−３７）であって、ステーションの少なくとも一つが、リング（２５）から離して、ステーションで測定及び／又は分析を実行するためにキュベット（１）を搭載／取出する手段を有するステーションと、
・各キュベット（１）に対する所望の処理のシーケンスを管理するために内臓ソフトウェアによって制御される制御装置と
を備えている
ことを特徴とする体外分析用自動分析装置。
【請求項１０】
歯付きリング（２５）のキャビティ（２６）の幅が、キュベット（１）のタブ（１２）を備えた上方部分の幅とほぼ等しい
ことを特徴とする請求項２に記載のユニットキュベット（１）を使用する請求項９に記載の自動分析装置。
【請求項１１】
分析装置が、強磁性体ボール（１１）を供給するステーション（３６）を備え、
前記ステーション（３６）が、キャビティ（２６）に配置されたキュベット（１）内にボールを挿入することができるようにリング（２５）の近くに配置され、
分析装置が、さらに、キュベット（１）に設けられた通路（８）上での振動運動をボール（１１）に与えることによって、前記キュベット（１）に収容された生体液の物理状態を変化させるために必要な時間を決めるステーション（３７）を有する
ことを特徴とする請求項９又は１０に記載の自動分析装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、生体液を分析するために生体液を収容することができるユニットキュベット(unit cuvette)に関し、かつ、体外分析のためにこのようなキュベットを備えた自動分析装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
欧州特許ＥＰ０３２５８７４号は、血液の凝固時間を測定するためのキュベットを教示している。この目的のために、キュベットは、その底部に、上向きの凹面を備えた湾曲通路を備え、前記湾曲通路の上に、強磁性体ボールが配置され、外部磁場の作用の下、周期運動で駆動される。ボールの動きの振幅及び／又は振動数の変化を検出することによって、凝固時間を測定することが可能になる。この測定は、比重計を用いて、実行される。前記比重計は、それが通路の最下点にある時に、それが発する光ビームが、ほぼボールの接線になるように配置される。キュベットは、単独、又は、幾つかのキュベットのブロックで使用され得る。
【０００３】
この種のキュベットは、一般的には満足できるものであるが、それでもなお、幾つかの欠点を有する。
【０００４】
始めに、欧州特許ＥＰ０３２５８７４号に開示されているキュベットが単独で使用される場合は、制御装置を用いて相互にキュベットを分離するという扱い難さはないが、空間を確保する順序付けられた方法で、それらを格納するのは困難であるか、又は、時間を消費する。逆に、幾つかのキュベットが一つのブロックとして形成されている場合、たとえ、より大きな体積が必要とされ得るとしても、格納はより簡単である。しかし、このようなブロックの扱いは、幾つかの応用で扱い難いことが分かっており、どんな場合でも、非常に特別な分析装置を設けない限りは、与えられたブロックのキュベットで異なるテストを実行することが不可能ではないとしても、困難である。
【０００５】
さらにまた、これらのキュベットは、単に、血液凝固時間を測定することを目的とするだけのものであり、この目的のために、それらは全てボールを有している。勿論、これらのキュベットを、それらが収容している生体液の他の分析や測定を実行するために使用することは可能であるが、これには、以下のような欠点がある。
・一方で不必要なボールがあり、他方でボールが逃げるのを防止する手段をキュベットに設けているので、キュベットのコストが不必要に高くなる。
・特定のテスト（特に、磁性粒子を使用する免疫学テスト）の場合に、ボールの存在が問題になることが証明されている。
・光度測定の場合に、ボールを回避して光学測定を実行するのに十分な高さでボールをカバーするように、反応物の容量を増加させる必要がある。従って、テストのコストが、不必要な量の反応物のせいで、高くなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】欧州特許ＥＰ０３２５８７４号
【考案の概要】
【０００７】
本考案は、上述した問題点を改善することを目的としている。
【０００８】
この目的のために、第一の特徴によれば、本考案は、生体液を分析するために生体液を収容することができるユニットキュベットであって、実質的に、その底部に、曲線状通路を画定する手段を有し、その通路の凹面が上方を向き、前記通路が、ほぼその中心に、その最下点を有し、キュベットに挿入されたボールの振動運動をガイドするように設計されたユニットキュベットにおいて、少なくとも一つの他のユニットキュベットに第一の方向で連結するための連結手段を備え、かつ、少なくとも一つの他のユニットキュベットに、前記第一の方向とほぼ直交する第二の方向で連結する連結手段を備えていることを特徴とするユニットキュベットに関する。
【０００９】
従って、本考案による幾つかのキュベットは、限定空間における格納が非常に簡単なトレイを形成するように一緒に組み立てられ得る。加えて、自動化しても、ユニットキュベットは、このようなトレイから非常に簡単に取り外すことができ、それにより、この種のキュベットを、体外分析用自動分析装置で使用することが特に容易になる。
【００１０】
さらに、これらのキュベットは、多目的キュベットである。これらのキュベットは、ボールの動きを検知することによって、血液の凝固時間を測定するための通路を有する。しかし、ボールの存在は任意であり、キュベットは、ボールが原因で、又は、キュベットの底部の特別な形状が原因で、正常な使用が妨げられることなく、任意の形式のテストに対して使用することができる。加えて、通路によって形成されるキュベットの底部にある最下点の存在によって、非常に小さいデッドボリュームと共に液体を吸引することが可能になり、かつ、磁性粒子の洗浄が容易になるという利点を持つ。
【００１１】
従って、本考案は、同一のキュベットが単一のマガジンにトレイ形態で格納されているので、体外分析用の自動分析装置で使用する時に、特に、有用であり、要求に応じて様々なテスト（生化学、免疫化学、凝固）を実行することができるキュベットを提供する。
【００１２】
実施可能な実施例によれば、第一の方向に沿ってキュベットを連結する連結手段は、キュベットの上方部分のエッジの一つに設けられた少なくとも一つの下向きタブを有する。
さらにまた、キュベットは、キュベットの上方部分のタブを有するエッジの反対側のエッジに設けられたノッチを有し、キュベットのタブは、第一の方向に沿って隣接するキュベットのノッチと協働するようにされている。
【００１３】
第二の方向に沿ったキュベットの連結手段は、二つのオーバーハングを有し、一方のオーバーハングは上向きに開くフックを形成し、他方のオーバーハングは下方に開くフックを形成し、キュベットの一方のオーバーハングの上向きに開くフックは、隣接するキュベットのオーバーハングの下方に開くフックに係合することができるようにされ、オーバーハングが、キュベットのベース上の、タブを有するキュベットの上側エッジに直交する二つの向き合ったエッジに設けられる。
【００１４】
第二の特徴によれば、本考案は、前述したユニットキュベットのアレイが格納される供給マガジンと、
・回転駆動手段に接続され、径方向外方に開き、特に供給マガジンからのユニットキュベットを受け取ることができるようにされたキャビティを画定する水平歯付きリングを有するほぼ垂直な軸線を持つロータと、
・分析するべき生体液を少なくとも一つのキュベットに導入する装置と、
・リングの周りに配置され、キュベット内に収容された生体液の測定及び／又は分析を実行するためのステーションであって、ステーションの少なくとも一つが、リングから離して、ステーションで測定及び／又は分析を実行するためにキュベットを搭載／取出する手段を有するステーションと、
・各キュベットに対する所望の処理のシーケンスを管理するために内蔵ソフトウェアによって制御される制御装置と
を備えている体外分析用自動分析装置に関する。
【００１５】
様々な測定技術を使用する様々な種類のテストで使用することができるこの自動分析装置と、使用されるキュベットとのおかげで、これらの様々なテストを実行することが可能になり、それらを従来技術に比べて改善された方法で制御することが可能になる。非常に長い（免疫学）測定、又は測定すべき現象（凝固）の連続的な観察を必要とする測定を含む処理は、対応するステーションで、リングから離して実行され得、従って、急速処理（生化学）テストの場合に、一部の処理の進行の遅れが他の処理の進行を妨げることはない。キュベットは、トレイの形態で供給マガジンに格納され得、要求に応じて、相互に簡単に取り外すことができる。
【００１６】
本考案による自動分析装置は多目的であるが、製造及び保守が簡単で安価である。さらにまた、作動コストが、従来技術の制御装置のコストに比べて実質的に安い。これは、研究所あたりの装置の数を減らすことができることを意味し、従って、公共医療費を低減させるのに役立つ。
【００１７】
有利には、分析装置は、強磁性体ボールを供給するステーションを備え、前記ステーションは、キャビティに配置されたキュベット内にボールを挿入することができるようにリングの近くに配置され、また、分析装置は、さらに、キュベットに設けられた通路上での振動運動をボールに与えることによって、前記キュベットに収容された生体液の物理状態を変化させるために必要な時間を測定するステーションを有する。
【００１８】
従って、供給マガジンに収容された同一で多目的のユニットキュベットのアレイから取り出した一つのキュベットを、歯付きリングを介して、ボール供給ステーションに向き合う位置まで持って行き、そこでキュベットがボールを受け取ることが可能になる。その後、キュベットは、そのキュベット内に収容された生体液の物理的状態の変化に必要な時間を測定するステーション、例えば、血液凝固時間を測定するステーションに向かわされる。従って、実行すべきテストの要求に従ったキュベット内にボールが導入され、体系的でなく、これがコストに関する利点である。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本考案によるキュベットの斜視図である。
【図２】キュベットの縦断面図である。
【図３】キュベットの横断面図である。
【図４】連結された三つのキュベットの斜視図である。
【図５】複数のキュベットから成る複数のトレイで構成されたスタックと、複数のキュベットを相互に分離するための運動学的システムとの斜視図である。
【図６】体外分析用自動分析装置の概略斜視図であり、歯付きリングと、このリングの周りに配置された様々なステーションとを示している。
【図７】リングのキャビティに係合されたキュベットの斜視図である。
【図８】キュベット供給マガジンの斜視図である。
【考案を実施するための形態】
【００２０】
以下に、添付図面を参照しながら非限定的な実施例を用いて、本考案の実施可能な実施形態を説明していく。
【００２１】
図１に示すように、キュベット１は、ほぼ平行六面体形状から成る下方部分２を備え、この下方部分２は大きい面３、小さい面４及び底部５を有する。下方部分２は、約８ｍｍの長さと、約４ｍｍの幅とを有する。これにより、２００μｌの最低容量を持った反応混合物を得ることが可能になり、それによって、反応物の消費を制限し、分光光度測定及び濁度（凝固）測定に十分な光路を常に維持する。
【００２２】
キュベット１の下方部分２は、底部５から反対側にラッパ状に広がるじょうご型上方部分６によって延長され、この上方部分６は、円錐台又は角錐台の形態であり、かつ、上側開口７を形成している。これにより、洗浄容量又は反応容量を増加させることが可能になり、幅広開口を作り出すことが可能になり、免疫学テストのためのナノ粒子の洗浄をより簡単にすることが可能になる。約２２ｍｍの高さを有するキュベット１は、６５０μｌまで収容し得る。
【００２３】
横方向Ｄ１は大きい面３に直交する方向として定義され、縦方向Ｄ２は小さい面４に直交する方向として定義されている。また、キュベット１の縦中間面及び横中間面は、それぞれＰ１及びＰ２で定義されている（図２及び図３参照）。
【００２４】
キュベット１は、底部５がほぼ水平で、開口７の下方に配置されている位置で説明される。
【００２５】
キュベット１の底部５は、面Ｐ１及びＰ２の交差点に配置された低点を有し、それによって、キュベット１に収容された全部の液体を、ほとんど吸引によって取り除き、キュベット内に残る残量物を非常に小さな容量にすることを可能にする。典型的な実施例では、キュベット１の底部５は、軸線がＤ１とほぼ平行なシリンダの一部分である。
【００２６】
その凹面が上方を向いている曲線状通路（曲線レースウェイ）８が、キュベット１の底に実質的に設けられている。通路８はシリンダの一部の形態を有し、８〜１０ｍｍの間の半径を持ち、ここでは、前記シリンダの軸線はＤ１とほぼ平行であり、平面Ｐ２の中に包含される。従って、通路８は、キュベット１の下方部分２の縦方向に細長く、そのほぼ中心にその最低点を有する。通路８は、キュベット１の下方部分に、底部５に近接して設けられた二つの側部レール９及び１０によって画定されている。これら二つのレール９，１０によって、キュベット１の内部に挿入されたボール１１の振動運動をガイドすることを可能にしている。ボール１１の直径は、摩擦を抑えるように、ボール１１がレール９，１０には載るが、底部５にはつかないよう適合される。ボール１１は、例えば、１〜２．５ｍｍの間の直径を有する。
【００２７】
キュベット１及びレール９，１０は、キュベットが収容し得る生体液を分析するための様々な反応物と相性がよい透明プラスチックを成形することによって一部品として形成されている。適当な材料は、ポリプロピレンであるが、光学密度測定をするのに十分な透明特性を有し、タンパク質に対して過度に高い親和性を持たない任意の他のプラスチックでもよい。
【００２８】
キュベット１は、その上方部分６に、下方に向かう可撓性タブ１２を有し、前記タブ１２は、その一方の縦方向上側エッジ１３から突出している。キュベット１は、反対側の縦方向上側エッジ１４にノッチ１５を備え、このノッチ１５は、タブ１２の寸法に合わせた寸法を有する。キュベット１のタブ１２は、（方向Ｄ１において）隣接するキュベット１のノッチ１５にかぶせることを目的としており、図４に示すように二つのキュベット１を連結するようにしてある。
【００２９】
さらにまた、キュベット１は、下方部分に基部１６を備え、この基部１６には、方向Ｄ１と並行な二つの対向するエッジに沿って、上側開口フックを形成する第一オーバーハング１７と、下側開口フックを形成する第二オーバーハング１８とが設けられている。図４に示すように二つのキュベット１を連結するために、第一オーバーハング１７の上側開口フックは、（方向Ｄ２に沿って）隣接するキュベット１の第二オーバーハング１８の下側開口フックに係合するように設計されている。
【００３０】
二つの方向Ｄ１及びＤ２における連結手段のおかげで、手動で、又は自動的に、複数のキュベット１を相互に連結することが可能になり、図５に示すように、トレイ１９が形成される。さらにまた、オーバーハング１７，１８によって、複数のキュベット１の全部の寸法が、それらの上方部分６及びそれらの下方部分２において同じ寸法を持ち、組み立てた時に、複数のキュベット１がフラットトレイを構成するようにすることを可能にしている。これにより、複数のキュベット１を、簡単でコンパクトな方法で格納するようにキュベット１を整理することを可能にし、同時に、キュベット１をトレイ１９から簡単に取り外すことができるようにしている。
【００３１】
図５は、キュベット１のトレイ１９を積み重ねてスタック２０の形態にしたものを示している。下端のトレイは、それを単にスタックの他のトレイに対して垂直に移動させることで解放され得る。次に、キュベットの列２１を、同じトレイの他のキュベットに対して垂直に移動させることで列２１を外すことが可能になる。最後に、キュベット１を横方向に動かすことによって、同じ列２１の他のキュベットから、キュベット１が分離され得る。
【００３２】
以下、図６〜図８に示された体外分析用の自動分析装置２２を説明していく。
【００３３】
分析装置２２は、生体液の試料を保存して取り出すための保存及びサンプリング第一部分（図示せず）と、図６に示された測定及び分析第二部分とを備えている。試料と反応物とをサンプリングして分注する装置が、様々なテストを行うことを目的として、分析装置２２の第二部分に配置されたキュベット１内に、それら試料と反応物とを入れるために使用される。
【００３４】
分析装置２２は、垂直軸線２４を中心に回動するように設けられ、モータ（図示せず）によって駆動されるロータ２３を有する。ロータ２３は歯付きリング２５に固定されており、前記歯付きリング２５は、径方向外方に開き、キュベット１を挿入するためのキャビティ２６を画定している。この目的のために、図７に示したように、歯付きリング２５のキャビティ２６の幅は、キュベット１のタブ１２を備えた上方部分の幅とほぼ等しい。このため、キュベット１をキャビティ２６内に係合させる時、タブ１２がキャビティ２６の壁に当てられ、ばね効果によってキュベット１を固定し、ロータ２３の回転中に前記キュベット１が動けないようにして、安定した光学測定を実行することを可能にしている。従って、タブ１２は、二つの作用を有する。即ち、タブ１２は、二つの隣接するキュベット１を連結する作用と、キャビティ２６内の所定の位置にキュベット１を維持する作用とを有する。
【００３５】
リング２５の周囲には、キュベット１に収容された生体液の様々な測定、テスト、又は分析を実行するための、径方向に方向付けされたステーションと、供給マガジン２７とが配置されている。
【００３６】
図８に示すように、供給マガジン２７は、連結手段によって一緒に組み立てられた一群のキュベット１のトレイ１９から成るスタック２０を備えている。キュベット１は、図５を参照して説明した運動学的システムに従って解放され得る。即ち、下側プレート１９が支持部材上に落とされ、次いで、下側プレート１９は、列２１が下向きにずらされてトレイ１９の残りの部分から取り外され得るまで、（図８における）左側に押される。次に、列２１はリング２５に向かって押され、その後、第一のキュベット１が、第一プッシャによって他のキュベット１から横方向に外され、その外されたキュベット１は、第一プッシャと直交する第二プッシャ２８と並べられ、そのキュベット１をリング２５のキャビティ２６内に押し込むことができるようにする。
【００３７】
非限定的な実施例として、リング２５の周囲に配置されたステーションは、
・光度測定用ステーション２９、
・免疫検出のためにアビジン結合又はストレプトアビジン結合磁性ナノ粒子を供給するステーション３０、
・磁性沈殿用及び洗浄用ステーション３１、
・発光現像及び読取用ステーション３２、
・４分割サブステーション又は希釈サブステーションを備えたステーション３３、
・使用済みキュベットをゴミ箱へ移動させるステーション３４であって、リング２５から引き出された後に、ステーション３３を通してキュベットを移動させることができるように配置されているステーション３４、
・補助反応物又は磁性粒子用、輝度の発達用、サンプリングシステムの配管中のタンパク質の汚染除去及び脱着用のステーション３５、
・強磁性体ボール１１の移送用ステーション３６、
・キュベット１に収容された生体液の物理的状態の変化のために必要とされる時間を測定し、キュベット１に設けられた通路８上のボール１１の振動運動を使用するステーション３７及び
・試料及び移送針（図示せず）を洗浄及び／又は消毒するウェル
であり得る。
【００３８】
リング２５は、上方に開くＵ字状横断面を有するドーナツ状要素３８の上で動く（図８参照）。温度調整されたボリューム、例えば、３７℃に調整されたボリュームが、リング２５とドーナツ状要素３８との間に画定され、このボリュームにおいて、キュベット１はリング２５の作用の下で動くことができる。ドーナツ状要素３８は、複数の開口を備えている。前記開口は、少なくともドーナツ状要素３８の外壁に設けられ、キュベット１の導入及び／又は抜き取りを必要とするステーションに面して配置されている。作動シリンダのような線形作動装置が、ドーナツ状要素３８上に、又は問題のステーション用の支持要素上に設けられ、この作動装置が、リング２５と問題のステーションとの間でキュベット１が動くことを可能にする。
【００３９】
分析装置２２の動作を以下に説明していく。
【００４０】
オペレータは、分析装置２２に接続されたコンピュータ制御システム上で、採取した生体液試料に実行すべき測定及びテストを指示する。内蔵ソフトウェアが、様々な分析を連続して並行に実行することを目的として、自動制御装置の動作を管理するために使用される。オペレータは、予め、反応物を入れておき、例えば、バーコードリーダを使用してそれらを識別する。
【００４１】
供給マガジン２７は、必要な数の空のキュベット１をリング２５のキャビティ２６に導入する。内部に、生体液と、必要に応じて適当な反応物が入れられているキュベット１は、リング２５の回転動作によって、実行すべきテストや測定に対応するステーションと向き合う位置まで移動させられる。状況に依存して、分析を実行するため（そして、リング２５の動きを止めることなく必要な時間、その場所に留め、同時に、他のキュベットを、他の測定／分析ステーションまで移送したり保持したりするため）、キュベット１はステーションに排出され、キュベット１がキャビティ２６にある間に分析が実行される。従って、比較的長い時間を必要とする分析が、的確なステーションで並行的に実行され得る一方で、他の瞬間的な分析が、他のステーションで実行される。分析が完了すると、キャビティ１は、必要に応じて、リング２５に戻され、リング２５は、戻されたキャビティ１をリムーバルステーション３４まで運ぶ。
【００４２】
従って、リング２５は、キュベット１を動かすだけでなく、通常、急速な生化学テストを実行する装置である。リング２５は、所望の試料処理率が得られるように、全てのキュベットの移送と、反応培養とを同時に管理することができるのに十分な数のキャビティ２６を有する。
【００４３】
キュベット１に収容された生体液の物理的状態を変えるために必要とされる時間の測定に関し、具体的には、血液凝固に必要な時間の決定に関しては、以下のような手順である。
【００４４】
このような決定を行わなければならない時、この場合に限り、リング２５が、最初に、キュベット１を、強磁性体ボール１１を引き渡すためのステーション３６に移動させる。その後、ボール１１がキュベット１内に入れられ、次いで、キュベット１は、測定が実行されるステーション３７に動かされる。
【００４５】
ステーション３７は、磁気パルスでボール１１を励起し、ボール１１の振動の振幅を検出する手段３９を備えている。ボール１１は、ボールの固有振動数（約２．５〜５Ｈｚ）に近い振動数で、公知の方法で、外部磁場の効果の下で通路８に沿って周期的に動かされる。システムは、マイクロビスコメータとして動く。媒体の粘度が変わらない時、ボール１１の振幅は一定である。媒体の粘度が増加すると、励起振動数が固有振動数に近いせいで、振幅は非常に急速に落ち、ボールの振幅を測定することによって、凝固反応の始まりや、非常にルーズな凝血塊の存在を正確に検出することが可能になる。特に、このシステムは、非常に小さなフィブリノゲンレベルを非常に正確に測定することを可能にする。
【００４６】
従って、本考案は、簡単な設計と実装で、作業コストを低減することができる多目的のユニットキュベットと分析装置を提供することによって、従来技術に重要な改良を与える。
【００４７】
本考案が上述した典型的な実施例に制限されることなく、それどころか、全ての変形実施例を包含することは言うまでもない。具体的には、タブとノッチは、キュベットの横方向エッジに配置してもよく、キュベットの縦方向エッジにオーバーハングを配置してもよい。
【図１】
0003150430.tif 000003
【図２】
0003150430.tif 000004
【図３】
0003150430.tif 000005
【図４】
0003150430.tif 000006
【図５】
0003150430.tif 000007
【図６】
0003150430.tif 000008
【図７】
0003150430.tif 000009
【図８】
0003150430.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成21年3月5日(2009.3.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
生体液を分析するために生体液を収容することができるユニットキュベットであって、
実質的に、その底部（５）に、曲線状通路（８）を画定する手段を有し、その通路（８）の凹面が上方を向き、
前記通路（８）が、ほぼその中心に、その最下点を有し、キュベット（１）に挿入されたボール（１１）の振動運動をガイドするように設計された
ユニットキュベットにおいて、
少なくとも一つの他のユニットキュベット（１）に第一の方向（Ｄ１）で連結するための連結手段（１２，１５）を備え、かつ、
少なくとも一つの他のユニットキュベット（１）に、前記第一の方向（Ｄ１）とほぼ直交する第二の方向（Ｄ２）で連結する連結手段（１７，１８）を備えている
ことを特徴とするユニットキュベット。
【請求項２】
第一の方向（Ｄ１）に沿ってキュベット（１）を連結する連結手段が、キュベット（１）の上方部分のエッジの一つ（１３）に設けられた少なくとも一つの下向きタブ（１２）を有する
ことを特徴とする請求項１に記載のユニットキュベット。
【請求項３】
キュベット（１）が、キュベットの上方部分のタブ（１２）を有するエッジ（１３）の反対側のエッジ（１４）に設けられたノッチ（１５）を有し、
キュベット（１）のタブ（１２）が、第一の方向（Ｄ１）に沿って隣接するキュベット（１）のノッチ（１５）と協働するようにされている
ことを特徴とする請求項２に記載のユニットキュベット。
【請求項４】
第二の方向（Ｄ２）に沿ったキュベット（１）の連結手段が、二つのオーバーハングを有し、
一方のオーバーハング（１７）が、上向きに開くフックを形成し、
他方のオーバーハング（１８）が、下方に開くフックを形成し、
キュベット（１）の一方のオーバーハング（１７）の上向きに開くフックが、隣接するキュベット（１）のオーバーハング（１８）の下方に開くフックに係合することができるようにされ、
オーバーハング（１７，１８）が、キュベット（１）のベース（１６）上の、タブ（１２）を有するキュベット（１）の上側エッジ（１３）に直交する二つの向き合ったエッジに設けられている
ことを特徴とする請求項２又は３に記載のユニットキュベット。
【請求項５】
キュベット（１）及び通路（８）を画定する手段が、キュベット（１）が収容し得る生体液の分析のための様々な反応物との相性が良い透明プラスチックを成形することによって単一部材として形成されている
ことを特徴とする請求項１〜４の何れか一項に記載のユニットキュベット。
【請求項６】
通路（８）の方向に細長いほぼ平行六面体形状から成る下方部分（２）を有し、
前記下方部分（２）が、底部（５）から反対側にラッパ状に広がるじょうご型上方部分（６）によって延長されている
ことを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載のユニットキュベット。
【請求項７】
通路（８）が、１〜２．５ｍｍの間の直径を有するボール（１１）に対して、８〜１０ｍｍの間の半径を有するシリンダの一部の形状を成す
ことを特徴とする請求項１〜６の何れか一項に記載のユニットキュベット。
【請求項８】
通路（８）を画定する手段が、キュベット（１）の下方部分に設けられた二つの横方向レール（９，１０）を備えている
ことを特徴とする請求項１〜７の何れか一項に記載のユニットキュベット。
【請求項９】
・請求項１〜７の何れか一項に記載のユニットキュベット（１）のアレイが格納される供給マガジン（２７）と、
・回転駆動手段に接続され、径方向外方に開き、特に供給マガジン（２７）からのユニットキュベット（１）を受け取ることができるようにされたキャビティ（２６）を画定する水平歯付きリング（２５）を有するほぼ垂直な軸線（２４）を持つロータ（２３）と、
・分析するべき生体液を少なくとも一つのキュベット（１）に導入する装置と、
・リング（２５）の周りに配置され、キュベット（１）内に収容された生体液の測定及び／又は分析を実行するためのステーション（２９−３７）であって、ステーションの少なくとも一つが、リング（２５）から離して、ステーションで測定及び／又は分析を実行するためにキュベット（１）を搭載／取出する手段を有するステーションと、
・各キュベット（１）に対する所望の処理のシーケンスを管理するために内臓ソフトウェアによって制御される制御装置と
を備えている
ことを特徴とする体外分析用自動分析装置。
【請求項１０】
歯付きリング（２５）のキャビティ（２６）の幅が、キュベット（１）のタブ（１２）を備えた上方部分の幅とほぼ等しい
ことを特徴とする請求項９に記載の自動分析装置。
【請求項１１】
分析装置が、強磁性体ボール（１１）を供給するステーション（３６）を備え、
前記ステーション（３６）が、キャビティ（２６）に配置されたキュベット（１）内にボールを挿入することができるようにリング（２５）の近くに配置され、
分析装置が、さらに、キュベット（１）に設けられた通路（８）上での振動運動をボール（１１）に与えることによって、前記キュベット（１）に収容された生体液の物理状態を変化させるために必要な時間を決めるステーション（３７）を有する
ことを特徴とする請求項９又は１０に記載の自動分析装置。