(57)【要約】この超音波経皮浸透装置Ａは、有効成分を含んだ剤１を皮膚表面２ａから生体２に浸透させるにあたって、超音波の振動を皮膚表面から生体に浸透させる。該装置は、皮膚２ａ又は剤に接触可能な面から、周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を照射する照射部４と、前記照射部の照射条件を制御する制御部３とを備える。
2003061753.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
有効成分を含んだ剤を皮膚表面から生体に浸透させるにあたって、超音波の振動を皮膚表面から生体に浸透させる超音波経皮浸透装置であって、
皮膚又は剤に接触可能な面から、周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を照射する照射部と、
前記照射部の照射条件を制御する制御部と
を備える、超音波経皮浸透装置。
【請求項２】
前記制御部は、超音波の照射条件である周波数、照射パワー、出力のオンとオフとの間隔、照射時間のうちの少なくとも一つを制御する、請求項１に記載の超音波経皮浸透装置。
【請求項３】
さらに、前記剤を浸透させる部位の深度を検知する検知部を有し、
前記制御部は、前記検知部により検知された深度に剤を浸透させるための照射条件を制御する、請求項１に記載の超音波経皮浸透装置。
【請求項４】
前記照射部は、周波数が異なる２以上の超音波を照射する、請求項１に記載の超音波経皮浸透装置。
【請求項５】
前記照射部は、略１ＭＨｚの周波数の超音波と、２ＭＨｚ以上の周波数の超音波とを照射する、請求項４に記載の超音波経皮浸透装置。
【請求項６】
前記剤を浸透させる部位を温める温熱治具、前記剤を浸透させる部位に圧迫及び開放の繰り返しを行うマッサージ治具、前記剤を浸透させる部位に電気刺激を加える電気刺激治具、及び、前記剤を浸透させる部位に光刺激を加える光刺激治具のいずれか一つをさらに備える、請求項１に記載の超音波経皮浸透装置。
【請求項７】
有効成分を含んだ剤を皮膚表面から生体に浸透させるにあたって、超音波の振動を皮膚表面から生体に浸透させる超音波経皮浸透キットであって、
有効成分を含んだ剤と、
前記剤に接触可能な面から、周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を照射する照射部と、
前記照射部の照射条件を制御する制御部と
を備える、超音波経皮浸透キット。
【請求項８】
前記制御部は、前記超音波の周波数を３〜７ＭＨｚの範囲の周波数に制御する、請求項７に記載の超音波経皮浸透キット。
【請求項９】
前記有効成分は、ビタミンＣ、ビタミンＣ誘導体、コウジ酸、グルコシド、グルタチオン、キウイエキス、エイジツエキス、アルブチン、アセロラエキスの群から選ばれる少なくとも一つを用いる、請求項８に記載の超音波経皮浸透キット。
【請求項１０】
前記有効成分は、ビタミンＡ、ビタミンＡ酸誘導体、レチノール、グルタチオン、α−ヒドロキシ酸、細胞賦活剤の群より選ばれる少なくとも一つの有効成分を用いる、請求項７に記載の超音波経皮浸透キット。
【請求項１１】
前記有効成分は、ビタミンＢ群、カプサイシン、カフェインの群から選ばれる少なくとも一つの有効成分を用い、
前記制御部により超音波の周波数を０．７ＭＨｚ以上に制御する、請求項７に記載の超音波経皮浸透キット。
【請求項１２】
前記有効成分は、チオカルバミン酸系剤、イミダゾール系剤、アリルアミン系剤、アモロルフィン系剤、ウンデシレン酸及びその誘導体、抗真菌剤、抗白癬剤の群から選ばれる少なくとも一つの有効成分である、請求項７に記載の超音波経皮浸透キット。
【請求項１３】
前記剤は、基材に含浸されている、請求項７に記載の超音波経皮浸透キット。
【請求項１４】
有効成分を含んだ剤を皮膚に接触させると同時に、前記剤を介して周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を皮膚表面に照射する、超音波経皮浸透方法。
【請求項１５】
有効成分を含んだ剤を皮膚に接触させた後、超音波を伝達する媒体を介して周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を皮膚表面に照射する、超音波経皮浸透方法。
【請求項１６】
周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を皮膚表面に照射した後、有効成分を含んだ剤を前記超音波を浸透させた前記皮膚に接触させる、超音波経皮浸透方法。
【請求項１７】
有効成分を含んだ剤を皮膚に接触させる過程と、
周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を皮膚表面に照射する過程と、
有効成分を含んだ剤を皮膚に接触させると同時に、前記剤を介して周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を皮膚表面に照射する過程と
の３つの過程のうち２以上の過程を選択し、前記選択した過程を時系列的に順に行う、超音波経皮浸透方法。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、超音波振動を用いて経皮により有効成分を含む剤を生体の部位に局所的に浸透させるための超音波経皮浸透装置に関する。
背景技術
従来、経皮的に剤を浸透させ、剤に含有されている有効成分を皮膚や循環器系に作用させる技術として発達してきたのがＤＤＳ（経皮的薬物送達）であり、電気で浸透させるイオントフォレーシスは薬剤投与の方法としてかなりの発達を遂げている。また、超音波振動を用いた技術も徐々に開発されており、特開昭５２−１１５５９１号公報に記載されているように、ヘルペスの治療に対して周波数１ＭＨｚの超音波を照射して薬剤を皮膚に浸透させるものや、特許第２７１０２８１号公報に記載されているように、超音波出力を制御し、剤を循環器系に浸透させるものがある。
発明の開示
上記の特開昭５２−１１５５９１号公報に記載の方法では、皮膚病変に対する剤の浸透効果を狙い、周波数１ＭＨｚで１Ｗ／ｃｍ２の超音波を用いて薬剤を浸透させている。しかし、皮膚や脂肪等の目的の部位への超音波の作用と超音波の特性とを併せて考えると、上記の超音波の照射条件が適しているとは言えない。
また、特許第２７１０２８１号公報に記載の方法では、薬剤を浸透させる目的の部位が循環器系であり、剤をより効果的に浸透させる超音波を制御している。しかし、この公報に記載の発明の目的はあくまでも循環器系への薬剤の浸透であり、経由地点である皮膚への作用については言及していない。
さらに、上記のいずれの公報にも超音波の照射と、剤の皮膚への塗布とのタイミングについては言及していない。しかし、本発明者らが新たに見出した、超音波の照射後も超音波の浸透効果が継続する事実を考慮すると、必ずしも、超音波の照射と剤の皮膚への塗布とを同時に行わなくてもよい。
本発明の目的は、皮膚及び脂肪組織や筋肉へ剤を安全に効果的に浸透させることができる超音波経皮浸透装置を提供することである。
本発明に係る超音波経皮浸透装置は、有効成分を含んだ剤を皮膚表面から生体に浸透させるにあたって、超音波の振動を皮膚表面から生体に浸透させる超音波経皮浸透装置であって、
皮膚又は剤に接触可能な面から、周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を照射する照射部と、
前記照射部の照射条件を制御する制御部と
を備える。
本発明に係る超音波経皮浸透装置によれば、周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を経皮的に照射する。そこで、超音波による皮膚角質層の細胞間脂質を緩くする性質と周波数の違いによる生体への作用の違いという二つの特性を活かして、剤を浸透させたい部位に効果的に剤を浸透させることができる。そのため、通常のように単に剤を皮膚に塗布する場合の何倍もの浸透性向上の効果を得ることができる。しかも、皮膚表面に火傷等の皮膚障害が発生するのを防止して安全で効果的に生体に剤を浸透させることができる。
また、前記制御部は、超音波の照射条件である周波数、照射パワー、出力のオンとオフとの間隔、照射時間のうちの少なくとも一つを制御する。
そこで、浸透させる部位や使用する剤に応じて最適な照射条件を得ることができ、安全で効果的に剤を浸透させることができる。
さらに、前記剤を浸透させる部位の深度を検知する検知部を有してもよく、この場合には、前記制御部は、前記検知部により検知された深度に剤を浸透させるための照射条件を制御する。
そこで、所望の部位に剤を確実に浸透させることができる。
またさらに、前記照射部は、周波数が異なる２以上の超音波を照射してもよい。また、前記照射部は、略１ＭＨｚの周波数の超音波と、２ＭＨｚ以上の周波数の超音波とを同時に照射してもよい。
上記のように異なる周波数の２以上の超音波を皮膚に照射することによって、それぞれの超音波により生体に異なる作用を及ぼすことができ、剤を浸透させたい部位により効果的に剤を浸透させることができる。
さらに、前記剤を浸透させる部位を温める温熱治具、前記剤を浸透させる部位に圧迫及び開放の繰り返しを行うマッサージ治具、前記剤を浸透させる部位に電気刺激を加える電気刺激治具、及び、前記剤を浸透させる部位に光刺激を加える光刺激治具のいずれか一つをさらに備えていてもよい。
本発明に係る超音波経皮浸透キットは、有効成分を含んだ剤を皮膚表面から生体に浸透させるにあたって、超音波の振動を皮膚表面から生体に浸透させる超音波経皮浸透キットであって、
有効成分を含んだ剤と、
前記剤に接触可能な面から、周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を照射する照射部と、
前記照射部の照射条件を制御する制御部と
を備える。
なお、前記有効成分は美白成分であってもよく、この場合、前記制御部は、前記超音波の周波数を３〜７ＭＨｚの範囲の周波数に制御する。
上記条件で超音波を皮膚に照射することにより、剤を表皮の基底層に安全に浸透させることができると共に、該基底層に存在するメラミンに効果的に剤を作用させることができ、高い美白効果を得ることができる。
またさらに、前記美白成分は、ビタミンＣ、ビタミンＣ誘導体、コウジ酸、グルコシド、グルタチオン、キウイエキス、エイジツエキス、アルブチン、アセロラエキスの群から選ばれる少なくとも一つを用い、剤型をゲルタイプ、ローションタイプ、リキッドタイプ、含浸タイプから選ばれる少なくとも一つを用いてもよい。
また、前記有効成分は、ビタミンＡ、ビタミンＡ酸誘導体、レチノール、グルタチオン、α−ヒドロキシ酸、細胞賦活剤の群より選ばれる少なくとも一つの皺を改善するための有効成分を用いてもよい。
さらに、前記有効成分は、ビタミンＢ群、カプサイシン、カフェインの群から選ばれる少なくとも一つの脂肪を燃焼させるための有効成分を用いてもよい。上記の場合、前記制御部により超音波の周波数を０．７ＭＨｚ以上に制御する。
上記条件で超音波を皮膚に照射することによって、効果的な脂肪燃焼を行うことができ、痩身効果を得ることができる。
またさらに、前記有効成分は、角質層深部に存在する白癬菌に対して有効なチオカルバミン酸系剤、イミダゾール系剤、アリルアミン系剤、アモロルフィン系剤、ウンデシレン酸及びその誘導体、抗真菌剤、抗白癬剤の群から選ばれる少なくとも一つの水虫に対する有効成分であってもよい。
さらに、前記剤は、基材に含浸されていてもよい。
上記のように剤を基材に含浸させることによって、剤を長期間安定して皮膚表面に作用させることができ、剤の浸透効果を向上させることができると共に、液状等の剤を取り扱いやすくできる。
本発明に係る超音波経皮浸透方法は、有効成分を含んだ剤を皮膚に接触させると同時に、前記剤を介して周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を皮膚表面に照射することを特徴とする。
他の方法では、有効成分を含んだ剤を皮膚に接触させた後、超音波を伝達する媒体を介して周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を皮膚表面に照射することを特徴とする。
上記のように、剤を皮膚に接触させる過程は、超音波の照射前に行われるので、剤は、超音波を皮膚に伝達させるための形状等の制約を受けない。そこで、浸透させたい剤をパック状等にして使用することができる。
さらに他の方法では、周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を皮膚表面に照射した後、有効成分を含んだ剤を前記超音波を浸透させた前記皮膚に接触させる。
またさらに他の方法では、有効成分を含んだ剤を皮膚に接触させる過程と、
周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を皮膚表面に照射する過程と、
有効成分を含んだ剤を皮膚に接触させると同時に、前記剤を介して周波数が０．５ＭＨｚ以上の超音波を皮膚表面に照射する過程と
の３つの過程のうち２以上の過程を選択し、前記選択した過程を時系列的に順に行うことを特徴とする。
発明を実施するための最良の形態
以下、本発明の実施の形態を説明する。
図１に本発明の超音波経皮浸透装置Ａの一例を示す。この超音波経皮浸透装置Ａは、ケーシング１０の内部に制御部３と照射部４とを備えている。照射部４は皮膚表面２ａに照射する超音波を発生するための超音波振動子を備える。また、制御部３は照射部４の超音波振動子から照射される超音波の照射条件を制御する電気回路を備える。この制御部３は、超音波の照射条件である周波数、照射パワー、出力のオンとオフの間隔（デューティー比）、照射時間のうちの少なくとも一つを制御する。尚、制御部３による照射条件の制御は自動であってもよいし手動であってもよい。そして、この超音波経皮浸透装置Ａの照射部４を生体２の皮膚表面２ａに近接させることにより、照射部４の超音波振動子から皮膚表面２ａに向かって超音波が照射され、この後、超音波が皮膚表面２ａから生体２に浸透していくものである。尚、本発明では超音波を浸透させる生体２の目的の部位の表面側にある皮膚表面２ａに超音波を照射するのが好ましい。また、照射部４による照射位置の調整や照射の開始等は自動でも手動でも構わない。
本発明の超音波経皮浸透装置Ａによって、超音波を発生して生体２の皮膚表面２ａに照射することによって、超音波の振動を皮膚表面２ａから生体２の目的の部位に局所的に浸透させることができる。これによって、超音波の振動により皮膚角質層の細胞間脂質を緩くし（細胞間の流動性が高くなった状態）、生体２の目的の部位への剤１や有効成分の浸透性を高める（剤１や有効成分の浸透量を多くする）ことができる。また、剤１を生体２の目的の部位に浸透させるために適した照射条件の超音波を発生させて皮膚表面２ａに照射して、生体２の目的の部位への剤１や有効成分の浸透性をさらに高めることができる。
なお、超音波は周波数により生体２への浸透能力が異なり、周波数が高いと、生体２の浅部（皮膚の近傍）でエネルギーが消費されて生体２の深部へはエネルギーがあまり浸透しない。逆に、周波数が低いと、生体２の浅部でのエネルギー消費は少なく、超音波のエネルギーは生体２の深部に浸透する。本発明の超音波経皮浸透装置Ａによれば、上記の超音波の特性を利用して、生体２の目的の部位に局所的に剤１を効果的に浸透させることができる。
本発明の超音波経皮浸透装置Ａから超音波を照射するにあたって、その照射条件は目的とする効果によって適宜変更可能であるが、美白効果を狙いとする場合は、生体２の浅部である表皮基底層のメラミンが有効成分を作用させるターゲットとなるので、皮膚表面２ａから浅い部位であり、従って、高い周波数（３〜７ＭＨｚ）の超音波を用いて剤１を浸透させると効果的である。また、皺の改善を狙いとする場合は、皮膚真皮が有効成分を作用させるターゲットとなるので、中程度（１〜３ＭＨｚ）の周波数を用いて剤１を浸透させると効果的である。また、痩身効果を狙いとする場合は、生体２の深部である脂肪組織や筋肉層が有効成分を作用させるターゲットとなるので、低い周波数（０．５〜２ＭＨｚ、好ましくは０．７〜１ＭＨｚ）を用いて剤１を深部にまで浸透させると効果的である。
このように剤１を浸透させたい目的の部位の深さに適した超音波の照射条件を用いることが、効果的に剤１を浸透させるために必要である。従って、本発明の超音波経皮浸透装置Ａは周波数が０．５〜５ＭＨｚの超音波が発生可能であり、またこの範囲内で超音波の周波数が適宜設定可能に形成されている。
上記のように効果的に剤１を浸透させるために超音波の周波数の条件について述べたが、超音波の照射パワーについても考慮する必要がある。上記のように、超音波の周波数が高いと浅部でエネルギーが消費されるために、その部分での発熱量も大きくなる。また、超音波の照射パワーが大きいと発熱量も大きくなるので、火傷等の皮膚障害の発生が懸念される。そこで、皮膚障害が発生しないような照射パワーを用いることが重要となる。剤１や有効成分の浸透効果が高く、且つ皮膚障害が発生しないようにするために、超音波の照射条件は、上記の周波数の範囲内で皮膚表面２ａに対して２Ｗ／ｃｍ２以下にするのが好ましく、より好ましくは０．７Ｗ／ｃｍ２以下である。これにより、超音波のエネルギーが皮膚に集中することがなく、安全で効果的に剤１や有効成分を浸透させることができる。尚、剤１の浸透性を考慮して皮膚表面２ａに対する照射パワーは０．２Ｗ／ｃｍ２以上にすることが好ましい。
本発明を用いて経皮的に浸透させる剤１は有効成分を含むものであって、化粧品（化粧水、乳液、エッセンス、クリーム、ジェル状化粧品等）、薬用化粧品、医薬品、医薬部外品として調製されたもの、及び適宜調製した水溶性あるいは脂溶性で流動性を高くした組成物から選ばれる少なくとも一つを用いることができる。また、剤１の性状である剤型としてはゲルタイプ、ローションタイプ、リキッドタイプ、含浸タイプから選ばれる少なくとも一つを用いることができる。
剤１に含有する有効成分は目的とする効果により適宜選択することができる。美白効果を得るためには剤１として美白剤を用いるものであり、この美白剤はビタミンＣ、ビタミンＣ誘導体、コウジ酸、グルコシド、グルタチオン、キウイエキス、エイジツエキス、アルブチン、アセロラエキスから選ばれる少なくとも一つを有効成分（美白成分）として含有する。また、皺の改善効果を得るためには有効成分として、ビタミンＡ、ビタミンＡ酸（レチノイン酸）誘導体、レチノール、グルタチオン、α−ヒドロキシ酸、細胞賦活剤から選ばれる少なくとも一つを含有する剤１を用いることができる。また、痩身効果を得るためには脂肪燃焼に効果的な有効成分、すなわち、ビタミンＢ群、カプサイシン、カフェインから選ばれる少なくとも一つを含有する剤１を用いることができる。さらに、水虫の治療改善効果を得るためには剤１として、角質層深部に存在する白癬菌に対して有効なチオカルバミン酸系剤、イミダゾール系剤、アリルアミン系剤、アモロルフィン系剤、ウンデシレン酸及びその誘導体、抗真菌剤、抗白癬剤の少なくとも一つを用いることができる。
そして、上記の超音波経皮浸透装置Ａを用いて生体２に超音波を照射すると共に剤１を生体２の目的とする部位に浸透させるにあたっては、３つの方法がある。１つ目の方法は剤１と超音波とを同時に生体２に使用する方法である。これは図１に示すように、剤１を皮膚表面２ａに塗布するなどして使用し、この剤１を皮膚表面２ａに残したまま剤１を介して生体２の皮膚表面２ａに超音波を照射する方法である。この場合、超音波を生体２に照射しながら剤１を皮膚表面２ａから浸透させるので、超音波を用いない場合に比べて剤１の浸透効果が高い。
２つ目の方法は剤１を使用した後に超音波を使用する方法である。これは図２（ａ）に示すように、剤１を皮膚表面２ａに塗布するなどして使用した後、図２（ｂ）に示すように、この剤１を放置したり取り除いたりして皮膚表面２ａにほとんど残らないようにし、この後、図２（ｃ）に示すように、生体２の皮膚表面２ａに超音波を照射する方法である。この場合、剤１が皮膚表面２ａからほとんど無くなった後、数分（約５〜１０分）経過してから超音波を照射することになるが、これでも皮膚表面２ａ上に残存している剤１及びその有効成分が経皮的に浸透するために、超音波を用いない場合に比べて剤１の浸透効果が高い。
３つ目の方法は剤１を使用する前に超音波を使用する方法である。これは図３（ａ）に示すように、生体２の皮膚表面２ａに超音波を照射した後、図３（ｂ）に示すように、超音波経皮浸透装置Ａ及び後述の超音波伝達媒体２５を取り除き、次に、図３（ｃ）に示すように、剤１を皮膚表面２ａに塗布するなどして使用する方法である。この場合、超音波を照射してから剤１を使用することになるが、超音波の照射により皮膚角質層の細胞間脂質が緩い状態が少なくとも３０分間は継続するために、超音波の照射後３０分以内に剤１を皮膚表面２ａに塗布するなどして使用することによって、剤１及びその有効成分が経皮的に浸透し、超音波を用いない場合に比べて剤１の浸透効果が高い。
上記の３つの方法はそのうち２つ以上の方法を組み合わせて時系列的に順次行ったり、あるいは上記２以上の方法を順次繰り返して行ってもよい。
本発明の超音波経皮浸透装置Ａを用いて超音波を皮膚表面２ａに照射するにあたって、照射部４の外面あるいはケーシング１０の外面を皮膚表面２ａに直接接触させるようにしてもよいが、図２、３に示すように、照射部４と皮膚表面２ａの間に超音波伝達媒体２５を介在させるようにしてもよい。超音波伝達媒体２５は照射部４で生じた超音波を皮膚表面２ａに伝達するものであって、例えば、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）を配合したジェル状の水溶液などを用いることができる。この超音波伝達媒体２５は超音波の照射時において照射部４と皮膚表面２ａの両方に密着するものであり、皮膚表面２ａに塗布したりあるいは後述の基材に含浸させ、これを皮膚表面２ａに貼り付けたりして、照射部４と皮膚表面２ａの間に設けることができる。また、この超音波伝達媒体２５に上記の有効成分を含有させて剤１として調製することができる。さらに、超音波伝達媒体２５に上記の剤１を含有させて用いてもよい。
また、剤１を生体２に使用する場合に皮膚表面２ａに剤１を塗布するほかに、剤１を含浸させて保持させた基材を皮膚表面２ａに貼り付けるようにしてもよい。基材としては不織布等の布や紙のような入手が容易なシート状物を用いることができる。このように剤１を含浸させて保持させた基材を皮膚表面２ａに貼り付けるようにすると、剤１を皮膚表面２ａに密着させた状態を長時間に亘って維持することができて剤１の浸透効果を高くすることができ、また、剤１が垂れ落ちたりすることがなく取扱いが容易になる。
図４には他の実施の形態を示す。この超音波経皮浸透装置Ａは、剤１を浸透させる部位の深度を検知するための検知部５を有する。検知部５は、診断用に用いられる超音波の特性を利用している。この検知部５では、生体２に超音波を照射すると共に、生体２内からの超音波の反射を捕らえることによって、剤１を浸透したい部位の深度を測定して検知する。検知部５による検知結果は制御部３に送られ、ここで検知部５で検知された深度に適した超音波の照射条件が決定される。そして、この制御部３で決定された照射条件に基づいて照射部４の超音波振動子からの超音波の照射が制御される。
また、この超音波経皮浸透装置Ａには照射部４に二つの超音波振動子２０、２１が設けられている。この超音波振動子２０、２１は、種類が異なり、例えば、発生する超音波の周波数が異なるか、又は、出力のオンとオフの間隔が異なる。そして、目的や使用する部位あるいは照射条件などに応じて、超音波振動子２０、２１を各々個別に用いたり、交互に用いたりすることができる。その他の構成及び使用方法は上記の実施の形態と同様である。なお、超音波振動子は２個に限らず、３個以上設けてもよい。これにより、生体２の２つ以上の部位に対して同時に超音波を照射でき、あるいは２つ以上の異なる条件の超音波を交互に照射することができる。
この実施の形態では検知部５の検知により剤１を浸透させたい部位の深度を正確に把握してその深度に適した超音波の照射条件を選択することができ、非常に効果的に剤１を目的の部位に浸透させることができる。
また、本発明の超音波経皮浸透装置Ａは、周波数（周波数帯域）が異なる２つ以上の超音波を発生するための制御部３と照射部４を備えて形成することができる。例えば、周波数が異なる２つの超音波を発生する場合、図４に示す超音波経皮浸透装置Ａでは、超音波振動子２０から発生して皮膚表面２ａに照射する超音波の周波数と超音波振動子２１から発生して皮膚表面２ａに照射する超音波の周波数が異なるように制御部３で制御することができる。このように周波数が異なる２つの超音波を発生する場合、皮膚の深部に作用させるための超音波として比較的低い帯域の周波数である１ＭＨｚ程度（０．５〜２ＭＨｚ）の周波数の超音波を一方の超音波振動子２０から発生すると共に、剤１を生体２に浸透させるための超音波として比較的高い帯域の周波数である２ＭＨｚ以上の周波数の超音波を他方の超音波振動子２０から発生し、これら２つの周波数の超音波を組み合わせて同時に皮膚表面２ａに照射することができる。また、上記の超音波経皮浸透装置は、周波数が異なる２つ以上の超音波を照射することができるように切替が可能であり、また、周波数が異なる２つ以上の超音波を交互あるいは順番に照射することができる。なお、剤１を生体２に浸透させるための比較的高い帯域の周波数の超音波は１０ＭＨｚ以下にすることができる。
そして、周波数が異なる２つ以上の超音波を発生し、これら超音波を組み合わせて同時に皮膚表面２ａに照射することによって、周波数が異なる２つ以上の超音波による生体２への異なる２つ以上の作用を組み合わせて（コンビネーションで）及ぼすことができ、剤１の生体２への浸透性を高めることができる。
また、本発明において、剤１の生体２への浸透効果を高めるための物理刺激機能、使用者に対する快適感を高めるための物理刺激機能、別の作用を加えるための物理刺激機能のうち、少なくとも一つ以上を備えることができる。剤１の生体２への浸透効果を高めるための物理刺激機能としては、例えば、剤１を浸透させる生体２の目的の部位に温める刺激を与える機能であり、温水、温風、スチーム、赤外線、遠赤外線、高周波等を利用して生体２の目的の部位に温める刺激を与えるための熱発生具（温熱治具）をケーシング１０や照射部４に備えて超音波経皮浸透装置Ａが形成される。また、使用者に対する快適感を高めるための物理刺激機能としては、例えば、剤１を浸透させる生体２の目的の部位にマッサージ刺激を与える機能であり、もむ、たたく、さする、圧迫及び開放の繰り返し等のマッサージ刺激を生体２の目的の部位に与えるマッサージ冶具をケーシング１０や照射部４に備えて超音波経皮浸透装置Ａが形成される。また、別の作用を加えるための物理刺激機能としては、例えば、剤１を浸透させる生体２の目的の部位において細胞を活性化させる刺激を与える機能であり、電気刺激や光刺激レーザー等を利用して細胞を活性化させる刺激を生体２の目的の部位に与えるための細胞活性化冶具をケーシング１０や照射部４に備えて超音波経皮浸透装置Ａが形成される。
次に、本発明を用いた剤１の浸透方法について具体的に説明する。
（具体例１）
超音波経皮浸透装置Ａとしては図１のものを用いた。剤１としては美白剤を用いた。この美白剤としてはビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム塩）３％を含むカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）添加のジェル状水溶液を１ｃｃ（１ｃｍ３）用いた。尚、ビタミンＣ誘導体を含まないカルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）添加のジェル状水溶液は超音波伝達媒体２５である。
そして、上記の美白剤を皮膚表面２ａに塗布し、この後、この美白剤を介して超音波経皮浸透装置Ａの照射部４から超音波を生体２の皮膚表面２ａに照射することにより、剤１を皮膚（表皮基底層）に浸透させた。この時、超音波の照射条件は、周波数が５ＭＨｚ、皮膚表面２ａに対する照射パワーが０．３５Ｗ／ｃｍ２、照射部４のプローブ面積（美白剤を介して照射部４が皮膚表面２ａと接触する面積）が４．５２ｃｍ２、超音波（パワー）の出力方法が連続出力（デューティー比が１００％）、照射時間が５分間とした。
上記の具体例１について、ビタミンＣの浸透量（皮膚１ｇ中のアスコルビン量）を測定した。また、比較のために、上記の具体例１において超音波を照射しなかったもの（コントロール１）についてもビタミンＣの浸透量を測定した。結果を図５に示す。
図５から明らかなように、具体例１はコントロール１に比べて約５倍のビタミンＣが浸透しており、超音波を使用した方が剤１及び有効成分の浸透効果が高いことが判る。
（具体例２）
まず、図２に示すように、皮膚表面２ａに上記と同様の超音波伝達媒体２５を塗布し、この超音波伝達媒体２５を介して上記の具体例１と同様の超音波経皮浸透装置Ａを用いて超音波を皮膚表面２ａに照射し、皮膚表面２ａに作用させた。照射条件は具体例１と同様にした。次に、超音波の照射後に皮膚表面２ａから超音波伝達媒体２５を取り除き、３０分間放置した。この後、超音波の照射を行った部分の皮膚表面２ａに対して具体例１と同様の美白剤を塗布した。
この具体例２について、美白剤の塗布後からのビタミンＣの浸透量（皮膚１ｇ中のアスコルビン量）を経時的に測定した。また、比較のために、上記の具体例２において超音波を照射しなかったもの（コントロール２）、及び超音波の照射後から１時間経過した後に美白剤を塗布したものについてもビタミンＣの浸透量を経時的に測定した。結果を図６に示す。
図６から明らかなように、具体例２は、コントロール２や超音波の照射後から１時間経過した後に美白剤を塗布したものに比べて、ビタミンＣの累積浸透量が大きくなっており、具体例２はコントロール２や超音波の照射後から１時間経過した後に美白剤を塗布したものに比べて、ビタミンＣが多く浸透しており、超音波を使用した後３０分間以内に皮膚表面２ａに剤１を塗布したものが剤１及び有効成分の浸透効果が高いことが判る。
（具体例３）
ビタミンＣ誘導体（リン酸アスコルビルマグネシウム塩）５％の化粧水（剤１）を顔面全体にコットンにて塗布した後、上記と同様の美白成分を含まないジェル状の超音波伝達媒体２５を介して半顔のみに超音波を１０分間照射した。この時の超音波の照射条件は、周波数が１ＭＨｚ、皮膚表面２ａに対する照射パワーが０．５Ｗ／ｃｍ２、照射部４のプローブ面積が４．５２ｃｍ２、超音波（パワー）の出力方法が連続出力（デューティー比が１００％）とした。
このような作業をほぼ毎日施術し、２〜３ヶ月後の結果を図７に示す。図７は剤１と超音波の両方を使用した半顔（剤＋超音波）と、剤１のみを使用した半顔（剤のみ）とのシミの色の変化を比較したものであるが、剤１と超音波の両方を使用した半顔は剤１のみを使用した半顔よりもシミの色が明るく（白く）なって美白効果が高い。すなわち、超音波の照射前に剤１を塗布しても、超音波による剤１の浸透効果が十分に高いことを示している。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の実施の形態に係る超音波経皮浸透装置の構成を示す概略図である。
図２の（ａ）〜（ｃ）は、本発明の実施の形態に係る超音波経皮浸透装置を用いた超音波経皮浸透方法の一例を示す時系列の順の概略図である。
図３の（ａ）〜（ｃ）は、本発明の実施の形態に係る超音波経皮浸透装置を用いた超音波経皮浸透方法の別の例を示す時系列の順の概略図である。
図４は、本発明の実施の形態に係る超音波経皮浸透装置の別の例の構成を示す概略図である。
図５は、本発明の具体例１におけるビタミンＣの浸透量の比較を示すグラフである。
図６は、本発明の具体例２における超音波照射後の剤の浸透効果の持続を示すグラフである。
図７は、本発明の具体例３におけるシミの色の変化の比較を示すグラフである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【国際調査報告】
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