【事件の表示】
　特願２０００−５５３６１０「少量生物体液試料用診断アッセイ」拒絶査定不服審判事件〔平成１１年１２月１６日国際公開、ＷＯ９９／６４６２０、平成１５年１１月１８日国内公表、特表２００３−５３４５２６〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本件は、平成１１年６月３日（パリ条約による優先権主張　外国受理庁　１９９８年６月１０日、米国（ＵＳ））を国際出願日とする特許出願（２０００年特許願第５５３６１０号。以下「本件出願」という。）につき、平成２３年３月２日付けで拒絶査定（発送日：同月８日）がなされたところ、これに対し、同年７月７日に拒絶査定不服審判が請求されるとともに、同日付けで手続補正がなされたものである。
　　　
第２　平成２３年７月７日付けの手続補正についての補正却下の決定
　１　補正却下の決定の結論
　平成２３年７月７日付けの手続補正を却下する。
　　
　２　補正却下の決定の理由
　（１）平成２３年７月７日付けの手続補正書による手続補正（以下、「本件補正」という。）の内容
　本件補正は、本件出願の明細書の特許請求の範囲の請求項１を以下のとおり補正することを含むものである。
　　　　　　　　
　ア　本件補正前の特許請求の範囲の請求項１（平成２１年１０月１４日付け手続補正書によるもの）
「【請求項１】　生体試料中の分析物の存在又は量の測定用器具であって、
（ａ）基層であって、該基層は２つの主面と、その一端に試料添加部位としての開口と、流路と、光学読取チャンバーをもち、前記流路の一端が前記開口に連通しており、前記流路の他端が前記光学読取チャンバーに連通している基層と、
（ｂ）前記開口を含む前記基層の主面と対向接触しているカバー層とを含む多層エレメントを含み、前記カバー層が前記エレメントを通気するための第２の開口をもち、前記光学読取チャンバーが容積約１μＬ以下である前記器具。」
　　
　イ　本件補正後の特許請求の範囲の請求項１
「【請求項１】　生体試料中の分析物の存在又は量の測定用器具であって、
（ａ）基層であって、該基層は２つの主面と、その一端に試料添加部位としての開口と、流路と、光学読取チャンバーをもち、前記流路の一端が前記開口に連通しており、前記流路の他端が前記光学読取チャンバーに連通している基層と、
（ｂ）前記開口を含む前記基層の主面と対向接触しているカバー層とを含む多層エレメントを含み、前記カバー層が前記エレメントを通気するための第２の開口をもち、前記光学読取チャンバーが容積約１μＬ以下であ
り、前記流路と前記光学読取チャンバーが毛管流を構成する
（なお、下線部は補正箇所を示す。）　
　　　
　（２）　本件補正の適否について
　本件補正について、本件補正前の請求項１に係る発明の「流路と、光学読取チャンバー」に、「前記流路と前記光学読取チャンバーが毛管流を構成する」構成を付加することは、「流路と、光学読取チャンバー」の構成を、さらに、減縮し特定する補正であるから、特許請求の範囲を減縮するものである。
　そうすると、本件補正は減縮する補正を含む補正であり、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例とされる同法による改正前（以下、単に「平成１８年改正前」という。）の特許法第１７条の２第４項第２号に規定する特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　 　
　（３）　独立特許要件について
　そこで、本件補正後の特許請求の範囲の請求項１に係る発明（以下、「本願補正発明」という）が、特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
　（ア）引用刊行物記載の発明
（３Ａ）原査定の拒絶の理由に引用され、本件出願の優先権主張の日前に頒布された特開平８−２９４６３９号公報（以下、「引用刊行物Ａ」という。）には、図面とともに次の事項が記載されている。（下線は当審で付与したものである。以下、同様である。）
　
（３Ａ−１）「【特許請求の範囲】
【請求項１】  血液注入口と測定部と、少なくともこの両者を連絡する血液流路とを有し、測定部は試薬部位と該試薬部位に空気を供給しえる空気孔を有してなり、
血液注入口、血液流路および測定部はそれ自体でまたは多孔質材料を組み込むことによって毛細管現象にて血液を測定部にまで達するよう構成されており、少なくとも測定部には多孔質材料が組み込まれている
血液検査用チップ
【請求項２】  血液注入口および血液流路の断面積が４ｍｍ２ 以下で、且つ
血液流路および測定部の合計の容積が０．０５〜２０μｌである
　
（３Ａ−２）「【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血液をチップに毛細管現象を利用して注入し、チップ内の血液を検査する血液検査用チップに関する。詳しくは、血液を毛細管現象にてチップ内に注入できるとともに、検査用血液と空気との気液接触が十分であり、且つ測定用として必要な血液量を少量にできる血液検査用チップに関する。
・・・
【０００５】
【課題を解決するための手段】上記目的は、下記要旨を有する血液検査用チップによって達成される。
（１）血液注入口と測定部と、少なくともこの両者を連絡する血液流路とを有し、測定部は試薬部位と該試薬部位に空気を供給しえる空気孔を有してなり、血液注入口、血液流路および測定部はそれ自体でまたは多孔質材料を組み込むことによって毛細管現象にて血液を測定部にまで達するよう構成されており、少なくとも測定部には多孔質材料が組み込まれていることを特徴とする血液検査用チップ。
（２）血液注入口および血液流路の断面積が４ｍｍ２ 以下で、且つ血液流路および測定部の合計の容積が０．０５〜２０μｌである（１）記載の血液検査用チップ。
（３）血液流路および測定部が、多孔質材料にて充填されている（１）または（２）記載の血液検査用チップ。
【０００６】
【作用】上記血液検査用チップによれば、血液注入口、血液流路および測定部はそれ自体でまたは多孔質材料を組み込むことによって毛細管現象にて血液を測定部にまで達するよう構成されているので、検査用の血液は、血液注入口から毛細管現象にて血液流路を移送され測定部に達する。本発明においては、少なくとも測定部には多孔質材料が組み込まれているので、上記測定部に達した血液は、該多孔質材料に保持されるようになり、測定部に均一に広がる。該測定部は、予め検査用の試薬が塗布などによって設けられている試薬部位を有するので、測定部に達した血液は、試薬部位の試薬と速やかに反応する。また、測定部には、測定部に空気を供給しえる空気孔が設けられているので、測定部に達した血液は、空気孔から導入される空気と気液接触する。このように、本発明の血液検査用チップによれば、血液を毛細管現象にて確実に測定部に供給でき、且つ空気と気液接触させて試薬部位における検査用の試薬と均一に反応させることができる。従って、従来の血液検査用チップのように、大量の血液を注入口に滴下させる必要がなく、測定用としての血液量を少量にできるようになる。また、血液流路に多孔質材料を組み込むことによって毛細管現象にて血液を測定部にまで達するよう構成した場合、血液を多孔質材料に保持しながら血液流路をより容易に移送できるようになり、血液をより確実に測定部に供給できるようになる。また、血液検査用チップにおいて、血液注入口および血液流路の断面積が、４ｍｍ２ 以下で、且つ血液流路および測定部の合計の容積が０．０５〜２０μｌにすることにより、測定用の血液を少量にできる。また、注入する血液量を制御することが容易になる。」
　　　　
（３Ａ−３）「【０００７】
【実施例】以下、実施例を示す図面に基づき、本発明の血液検査用チップをより具体的に説明する。図１は、血液検査用チップの一実施例を示す斜視図である。同図において、Ｔは血液検査用チップであって、
２枚の長方形のポリマーフィルム１，２間
スペーサー用のポリマーフィルム３，４を
その接触部分を接合させる
【０００８】図２は、上記図１の血液検査用チップＴの側断面図であって、測定部７におけるポリマーフィルム２には、試薬が、例えば塗布されて試薬部位Ａが設けられている。該試薬部位Ａにおいては、試薬は多孔質材料９と接触していることが好ましい。
血液流路６は
血液注入口５と測定部７とを連絡するに足る長さを有すればよい
【０００９】上記ポリマーフィルムまたはシートとしては、血液検査用チップの材料として使用し得るプラスチック材料よりなるものであれば特に制限はなく、当該材料としては、例えばポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリビニルクロライド（ＰＶＣ）、ポリビニリデンクロライド（ＰＶＤＣ）、ナイロン、ポリスチレン（ＰＳｔ）、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ）、ポリカーボネート（ＰＣ）や、また、親水性のプラスチック材料である、例えば酢酸セルロースケン化物、セロハンなどのセルロース誘導体、ポリビニルアルコールなどの水酸基含有重合体、ポリアクリル酸などのカルボキシル基含有重合体または表面に珪素酸化物（ＳｉＯＸ ：ただし、Ｘは１．０〜２．０である）を形成させたプラスチックなどが例示される。本発明では、血液を毛細管現象を利用して測定部に供給するので、上記プラスチック材料のなかでも、親水性のプラスチック材料からなるポリマーフィルムまたはシートを用いることが好ましい。
・・・
【００１１】
血液注入口５および血液流路６
　　
（３Ａ−４）「【００１４】
測定部７
【００１５】この測定部７の試薬部位Ａは、例えばポリマーフィルムまたはシート２の所定の位置に、試薬をパターン塗布したり試薬を塗布したフィルムをはめ込むなどの方法によって、所定の大きさおよび形状に設けられる。
【００１６】
測定部７の試薬部位に使用される試薬としては、血液中の成分と反応する成分を含有する試薬であればよく
【００１７】多孔質材料９としては、血液を保持でき、毛細管現象にて移送できる材料であればよく、例えば不織布、織布、繊維などの形態の材料が挙げられる。特に、親水性材料よりなる多孔質材料は、血液のぬれ速度が向上して血液をより確実に保持でき、毛細管現象にて移送できるので好ましい。・・・
【００２０】また、本発明の血液検査用チップＴにおいては、
測定部７に空気孔８を設けた
　
（３Ａ−５）「【００２３】実施例１
トリ酢酸セルロースをケン化処理した縦１０ｍｍ、横３０ｍｍおよび厚さ０．２ｍｍのフィルム２枚およびセパレーターとして縦１０ｍｍ、横３０ｍｍおよび厚さ０．２ｍｍのフィルム２枚を用い、各接触部分を両面テープで接合させて、図１および図２に示す構造の血液検査用チップを作製した。この血液検査用チップの血液注入口および血液流路は、幅４ｍｍ、高さ０．２ｍｍであった。また、血液注入口から空気孔までの距離を４ｍｍとし、空気孔の直径を４ｍｍとした。この血液検査用チップの血液流路および測定部の合計の容積は、約１０μｌであった。
【００２４】上記血液流路内および測定部の内面には、多孔質材料としてレーヨン製の不織布をそれぞれ充填した（組み込んだ）。また、測定部の内面には、予め検査用試薬として、グルコースオキシターゼ２５０ｍｇ，ペルオキシターゼ２５０ｍｇ，４−アミノアンチピリン２００ｍｇ，Ｎ−エチル−Ｎ−（２−ヒドロキシ−３−スルホプロピル）−ｍ−トルイジン３００ｍｇの４種の試薬を蒸留水に溶解して１０％水溶液を調製し、この混合試薬を０．５μｌ塗布した後、デシケータ内で一昼夜乾燥した。
・・・
【００２８】比較例２
上記実験例１において、血液流路内部および測定部の内面にレーヨン製の不織布を設けなかった以外は、すべて実験例１と同様にして血液検査用チップを作製した。
【００２９】以上、実施例１〜３および比較例１、２で作製した血液検査用チップを、つぎの１〜３の方法を実施して血液の酸化反応状態を検査した。
１．各血液検査用チップの一方の面（血液注入口）をグルコース水溶液（濃度５００ｍｇ／ｄｌ）に０．５分間接触させる。
２．グルコース水溶液に接触させた後、各血液検査用チップをグルコース水溶液に接触させた血液注入口を上にして垂直に保持し、９０秒間グルコース水溶液と検査用試薬とを反応させた。
３．ついで、各
血液検査用チップを目視にてその測定部の発色の度合いを観察した
・・・
【００３１】上記表１から明らかなように、実施例１〜３で作製した血液検査用チップは、いずれもグルコースと検査用試薬とが敏速に反応して、濃色の発色が確認できたが、比較例１の空気孔を形成しない血液検査用チップは、グルコースに酸素が十分に気液接触できないためか、ほとんど発色せず、また、比較例２の血液流路内部および測定部の内面に多孔質材料を充填（組み込み）しなかった血液検査用チップは、測定部にグルコースが供給されなかったためか、全く発色しなかった。」
　
（３Ａ−６）図１及び図２には、
ポリマーフィルム２上に試薬部位Ａが設けられるとともにスペーサ３、４が載置され、スペーサ３、４の上に、ポリマーフィルム２の試薬部位Ａに対応した位置に
空気孔８を有するポリマーフィルム１が載置された血液検査用チップ
　
　上記引用刊行物Ａの摘記事項（３Ａ−１）〜（３Ａ−６）の記載を参照すると、上記引用刊行物Ａには、
「試薬測定部７に血液中の成分と反応する成分を含有する試薬を有する血液検査用チップであって、
　血液注入口５、測定部７、及び血液注入口５と測定部７とを連絡する血液流路６を構成するために、試薬部位Ａが設けられポリマーフィルム２上にスペーサ３、４が載置されるとともに、スペーサ３、４の上に、ポリマーフィルム２の試薬部位Ａに対応して位置に空気孔８を有するポリマーフィルム１が載置され、
　血液流路６および、試薬部位Ａと空気孔８を含む測定部７の合計の容積が０．０５〜２０μｌであり、
　血液注入口５、血液流路６および測定部７はそれ自体でまたは多孔質材料を組み込むことによって毛細管現象にて血液を測定部にまで達するよう構成されており、少なくとも測定部７には多孔質材料が組み込まれているとともに、
　目視にてその測定部７の発色の度合いを観察する血液検査用チップ。」
　の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されているものと認める。　
　
（３Ｂ）原査定の拒絶の理由に引用され、本件出願の優先権主張の日前に頒布された、特開平８−１１４５３９号公報（以下、「引用刊行物Ｂ」という。）には、図面とともに次の事項が記載されている。
　
（３Ｂ−１）「【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は
生物学的液体、特にグルコース
の
分析器具
に関する
【０００２】
【従来の技術】液体中の成分分析、特に体液中成分の分析において、簡易に測定できる使い捨て乾式分析用具の利用が普及している。簡易分析用具の初期のものは、「試験紙」と呼ばれる、反応に必要な試薬を予め濾紙に含浸・乾燥させたもので、これを試料に浸漬し、所定時間後に濾紙表面の色調を目視により判定するものであった。この方法は、濾紙自身の持つ不均一性からくる精度の限界を越えることができなかったため、主に尿中成分の半定量測定に用いられている。」
　
（３Ｂ−２）「【０００８】
毛細管作用により、液体が吸引される性質を利用した分析器具が
開示されている
液体量を毛細管流路の途中に設けたチャンバーの容量により決定できる利点を有する
　
（３Ｂ−３）「【００１３】
【実施例】本発明の体液成分分析器具の実施例について、図を参照しつつ以下に説明する。本実施例の体液成分分析器具としては、例えば図１ないし図１１に示すような形態のものがある。図１ないし図１１に示す体液成分分析器具のそれぞれは、試料受容口（１）とポンプ接続口（５）を有し、該試料受容口とポンプ接続口の間に少なくとも１つの試料処理室（２ａ、２ｂ、２ｃ）と測光室（３ａ、３ｂ）または試料処理室と測光室および廃液溜（４）とを有し、それぞれが、必要に応じて毛細管でもよい
流路（６）
【００１４】本発明の
体液成分分析器具は
試料処理室と
流路等
下部プレートに設けられていてもよ
【００１５】上記体液成分分析器具は、その大きさ、形状、材質等において特に制限はないが、通常用いられる簡易型臨床検査機器に収容可能な程度の大きさに形成される。材質は例えばポリエステル、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ＡＢＳ等のプラスチックで成形すると容易に好ましい形状のものが得られ、また光透過性または光反射性材料の使用により、測光が容易にできるようにできる。
【００１６】上記器具は、
試料として１０〜５０μｌ程度の体液、例えば全血試料等を受容する
試料処理室
試薬を施すことができる程度の容量を有していればよく
【００１７】
光学特性の測定は、光源
を用い
【００１８】図１および図２に示す体液成分分析器具について説明する。試料は試料受容口（１）に適用された後、ポンプ接合口（５）に接続されたポンプ（図示せず）により分析器具内の空気を吸引することによって分析器具の内部へ導かれる。試料は試料処理室（２ａ）で、目的物質との反応を妨害したり、測定誤差の要因となり得る物質が除去される。測定項目毎の妨害物質や内因性物質の除去に関しては、当業界に周知の方法が適用できる。例えば、生化学項目における代表的な妨害物質であるアスコルビン酸を除去するには、試料処理室の１つを妨害物質除去域としてアスコルビン酸オキシダーゼ含有液体を滴下乾燥させておけばよい。また、例えば尿素窒素やクレアチニンを測定するときにバックグランドの要因となる内因性アンモニアなどもここで除去することができる。その後、測光室（３ａ）で試料の光学特性のブランク値を測定し、試料処理室（２ｂ）にてあらかじめ施した反応試薬と反応させてから、測光室（３ｂ）にて光学特性の測定を行う。
測光室
での光学特性の測定は光源と受光部で測光室を挟む様にして透過光を測定するか
反対側より積分球等により反射光を測定する
　
（３Ｂ−４）「【００２２】図８はスペーサを用いた図４の本発明の体液成分分析器具を構成する態様を示しており、図１０はその体液成分分析器具の断面図を示している。
試料処理室、測光室等の形状の貫通穴を有するプラスチックフィルムからなるスペーサ（１１）を上部プレート（７）および下部プレート（８）によって挟持され一体化して構成される
試料処理室
流路（６）が貫通穴として形成されているスペーサ（１１）と上部プレート（７）および下部プレート（８）から構成されている
　
（３Ｃ）原査定の拒絶の理由に引用され、本件出願の優先権主張の日前に頒布された、特開平１０−１３２７１２号公報（以下、「引用刊行物Ｃ」という。）には、図面とともに次の事項が記載されている。
　
（３Ｃ−１）「【０００１】
【発明が属する技術分野】本発明は、体液等の検体の分析に用いる検体分析用具およびそれを用いた検体分析方法並びに検体分析装置に関するものである。
【０００２】
【従来の技術】分析科学の分野においては、様々な検体があり、特に、医療の分野では、
血液
体液が重要な分析対象となっている
　
（３Ｃ−２）「【０００４】このような検体分析用具において、前記試験フィルムに検体を供給する方法としては、毛細管現象を利用する方法、上部点着方法、ディッピング法等があげられるが、このなかでも、毛細管現象を利用する方法が、汎用されている。これは、光学的測定では、外部光を遮断する必要があるため、検体分析用具を光学的測定装置にセットした際、検体の供給点と分析部とを隔てる必要がある。このため、検体分析用具において、検体を移動させる必要があり、この移動手段として、毛細管現象を利用するのである。毛細管現象を利用した検体分析用具としては、例えば、特開平４−１８８０６５号公報あるいは特開昭５７−１３２９００号公報に記載のものがあげられる。
【０００５】
毛細管現象を利用した検体分析用具の一例を図２２に示す
【０００６】この検体分析用具を用いての分析は、つぎのようにして行われる。すなわち、まず、
被検者から採取した一滴の血液を、サンプリング先端４２に接触させる。すると、血液は、毛細管現象により、溝４６へ吸引され溝全体が血液で充填される
験フィルム４８に血液が浸透すると、まず、濾過層により赤血球等の血球成分が分離され、血漿成分が試薬層に到達し、ここで試薬との反応が起き発色物が生成し、この発色物により、試薬層が呈色する
　
（３Ｃ−３）「【００５７】
【発明の実施の形態】つぎに、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の実施形態において、特に示さない場合は、分析部が、試薬配置部および試薬反応部を兼ねる。
【００５８】（実施形態１）図１に、本発明の検体分析用具の一例を示す。図１（Ａ）は、検体分析用具の平面図であり、図１（Ｂ）は、図１（Ａ）のＩ−Ｉ方向断面図である。
【００５９】図示のように、この検体分析用具は、長方形板状の本体５の一方の端部（図において左側端部）が、これよりも細い突出部５ｃに形成された形状をとり、この突出部５ｃは、その先端に向かって徐々に幅が狭くなっている。また、本体５は、基体５ｂとこれを覆うカバー５ａとから構成される。この基体５ｂとカバー５ａとは、通常、ホットメルト接着剤等の接着剤により一体化されている。
【００６０】前記
基体５ｂの表面側には
流路２となる溝が形成され
分析部３となる第２の偏平円柱状凹部が
形成され
この開口が吸引口４となる
　
（３Ｃ−４）「【００９１】（実施形態４）図６に、分析部を本体裏面側に形成した本発明の検体分析用具の一例を示す。この検体分析用具は、本体裏面側から光を照射するものである。なお、図６（Ａ）は、検体分析用具の平面図であり、図６（Ｂ）は、図６（Ａ）のＩＩ−ＩＩ方向断面図である。
【００９２】図示のように、
この検体分析用具は
【００９３】そして、
基体５ｂの表面側において
流路２ｂが、本体の他端側に向かって延びている
この分析部３には、試薬フィルム７が配置されている
・・・
【００９６】つぎに、この検体分析用具を用いての分析は、例えば、つぎのようにして行われる。
【００９７】すなわち、まず、検体分析用具の引圧発生室１のカバー５ａを、例えば、指で押さえることにより加圧して撓ませる。そして、この状態で、吸引口４を検体に接触させる。ついで、押さえていた指の力を抜いて加圧を解除すると撓んでいたカバー５ａが弾性力により元の状態に戻る。この時引圧が発生し、これにより、前記吸引口４から検体が吸引され、さらに吸入流路２ａを通じて分析部３に導入される。この吸引において、バイパス流路６が設けられ、かつ前記３つの液抵抗（Ｘ，Ｙ，Ｚ）が、Ｘ＞Ｙ＞Ｚの関係を満たすことから、余剰引圧が発生しても、検体を確実に分析部３に導入して反応させることができ、かつ生成した発色物の引圧発生室１への流出のおそれもない。そして、
試薬フィルムが呈色した検体分析用具を、デンシトメーター等の光学的測定装置の所定の場所にセットする。そして、これに、基体５ｂの裏面側から光Ｌを照射し、上記デンシトメーターの場合は反射光を検知部で検知し、呈色程度を測定する
　
（３Ｃ−５）「【０１１４】このような
フィルム積層の検体分析用具は
各種形状に成形されたフィルム１１、１２、１３、１４を
積層することにより作製できる
【０１１５】
フィルム１４は、検体分析用具の裏面を形成するフィルムであり
フィルム１３は
流路２を形成するための切り込み部が形成されている
【０１１６】そして、フィルム１４とフィルム１３との間に試験フィルム７を分析部３の形成位置に配置し、フィルム１３とフィルム１２の間に疎水性多孔質膜８を吸引流路２ｂの途中の位置となる位置に配置し、この状態で、前記４つのフィルム１４、１３、１２、１１を下からこの順序で積層して一体化すると図９に示すような、検体分析用具を作製することができる。」
　　　　　　
（イ）本願補正発明と引用発明との対比・判断
　（イ−１）本願補正発明と引用発明とを対比する。
（i）引用発明の「血液検査用チップ」は、試薬測定部７に血液中の成分と反応する成分を含有する試薬を有し、目視にてその測定部７の発色の度合いを観察することから、血液中の成分の存在を測定することは明らかであり、本願補正発明の「生体試料中の分析物の存在の測定用器具」に相当する。
　
（ii）本件出願の明細書の段落【００１９】及び【００２５】にそれぞれ、
「 試薬は多数の方法の１種で試料と反応させることができる。多層エレメントの
光学読取チャンバーに試薬を配置することが好ましい
　こと、及び、
「 図８及び９を参照すると、器具２１０は第１の主面２１４と第２の主面２１６をもつ基層２１２を含む。基層２１２の上にカバー層２１８が配置されており、主面２１４と対向接触している。基層２１２は流路２２４の第１の端部２２２に連通する添加部位２２０を含む。流路２２４は光学読取チャンバー２２８に連通する第２の端部２２６をもつ。カバー層２１８は通気孔として機能する開口２３０をもつ。基層２１２には光学読取チャンバー２２８に連通する第１の端部２３４と、開口２３０に連通する第２の端部２３６をもつ通気路２３２が配置されている。この態様は添加部位２２０、流路２２４及び光学読取チャンバー２２８が基層２１２の主面２１６に形成されているので、基層２１２の主面２１６と対向接触する第３の層を必要としない。図３、４、５、６及び７に示す態様は大量生産し易いので好ましい。」
　ことが記載されており、他方、上記引用刊行物Ａの摘記事項（３−４）に、
「【００１４】測定部７の
試薬部位Ａの大きさとしては、測定機器にて血液と上記試薬との反応物が十分に検出できる大きさを有すればよく、その形状は特に限定されず所望の形状にできる
　ことが記載されていることから、引用発明の「ポリマーフィルム２」に設けられた「試薬部位Ａ」と、本願補正発明の「光学読取チャンバー」とは、「試料と試薬の反応チャンバー」である点で共通する。
　さらに、本件出願の明細書の上記記載によれば、カバー層２１８が配置される基層２１２に、流路２２４、流路２２４の第１の端部２２２に連通する添加部位２２０、流路２２４が光学読取チャンバー２２８に連通する第２の端部２２６、及び光学読取チャンバー２２８に連通する第１の端部２３４が設けられおり、他方、引用発明の「ポリマーフィルム２」及び「スペーサ３、４」には、血液流路６及び測定部７の試薬部位Ａとが設けられていることから、引用発明の「ポリマーフィルム２」及び「スペーサ３、４」と、本願補正発明の「基層」とは、「流路と、試料と試薬の反応チャンバーとを形成する層」である点で共通する。
　そして、引用発明の血液流路は、血液注入口５と測定部７の試薬部位Ａとを連絡していることから、引用発明の、「ポリマーフィルム２」と、「スペーサ３、４」で構成される、「血液注入口５」、及び「血液流路６」と、本願補正発明の「基層部」の「試料添加部位としての開口」、及び「流路」とは、「流路と、試料と試薬の反応チャンバーとを形成する層」の「試料添加部位としての開口」、及び「流路」である点で共通するとともに、引用発明の、「ポリマーフィルム２」と、「スペーサ３、４」で構成される、「血液流路６」と、本願補正発明の「基層部」の「流路」とは、「前記流路の一端が前記開口に連通しており、前記流路の他端が」「試料と試薬の反応チャンバー」「に連通している」点で共通する。
　
（iii）引用発明の「ポリマーフィルム１」は、スペーサ３、４の上に載置されるから、引用発明の「スペーサ３、４の上に、」「載置される」「ポリマーフィルム１」と、本願補正発明の「カバー層」とは、「前記開口を含む流路と、試料と試薬の反応チャンバーとを形成する層と対向接触しているカバー層」である点で共通する。
　
（iv）引用発明の「ポリマーフィルム２」、「スペーサ３、４」、及び「ポリマーフィルム１」と、本願補正発明の「基層」、及び「カバー層」とは、「多層エレメント」である点で共通する。
　
（v）（iv）において、検討したように、引用発明の「ポリマーフィルム１」は「多層エレメント」を構成することから、引用発明の「空気孔８を有するポリマーフィルム１」が「空気孔８を有する」ことは、本願補正発明の「前記カバー層が前記エレメントを通気するための第２の開口をも」つことに相当する。
　
（vi）引用発明の「血液検査用チップ」は、試薬部位Ａと空気孔８を含む測定部７の合計の容積が０．０５〜２０μｌであるから、引用発明の「試薬部位Ａ」と本願補正発明の「光学読取チャンバー」とは、「試料と試薬の反応チャンバーが所定の容積を有する」点で共通する。
　
（vii）上記引用刊行物Ａの摘記事項（３−４）には、
「【００１７】
多孔質材料９としては、血液を保持でき、毛細管現象にて移送できる材料であればよく
親水性材料よりなる多孔質材料は、血液のぬれ速度が向上して血液をより確実に保持でき、毛細管現象にて移送できるので好ましい
　と記載されており、さらに、引用発明の「血液検査用チップ」は、「血液注入口５、血液流路６および測定部７はそれ自体でまたは多孔質材料を組み込むことによって毛細管現象にて血液を測定部にまで達するよう構成されており、少なくとも測定部７には多孔質材料が組み込まれている」構成を有することから、引用発明の「血液流路６」及び「試薬部位Ａ」と、本願補正発明の「前記流路と前記光学読取チャンバー」とは、及び「前記流路と前記試料と試薬の反応チャンバーが毛管流を構成する」点で共通する。
　
（viii）引用発明の「血液検査用チップ」が、本願発明の「前記器具」に相当する。
　　
　そうすると、本願補正発明と引用発明とは、
「生体試料中の分析物の存在又は量の測定用器具であって、
（ａ）流路と、試料と試薬の反応チャンバーとを形成する層であって、該流路と、試料と試薬の反応チャンバーとを形成する層は、その一端に試料添加部位としての開口と、流路と、試料と試薬の反応チャンバーをもち、前記流路の一端が前記開口に連通しており、前記流路の他端が前記試料と試薬の反応チャンバーに連通している流路と、試料と試薬の反応チャンバーとを形成する層と、
（ｂ）前記開口を含む前記流路と、試料と試薬の反応チャンバーとを形成する層と対向接触しているカバー層とを含む多層エレメントを含み、
　前記カバー層が前記エレメントを通気するための第２の開口をもち、前記試料と試薬の反応チャンバーが所定の容積を有するものであり、前記流路と前記試料と試薬の反応チャンバーが毛管流を構成する前記器具。」
　である点で一致し、次の相違点（あ）〜相違点（う）で相違する。
　　　
・相違点（あ）
　流路と、試料と試薬の反応チャンバーとを形成する層が、本願補正発明では、「基層」であって、「該基層は２つの主面」をもち、前記開口を含む「前記基層の主面と」カバー層が対向接触しているのに対して、引用発明では、ポリマーフィルム２と、ポリマーフィルム２上に載置されたスペーサ３、４とで構成され、血液注入口５を含むスペーサ３、４上にポリマーフィルム１が載置されている点。
　
・相違点（い）
　試料と試薬の反応チャンバーが、本願補正発明では、「光学読取チャンバー」であるのに対して、引用発明では、ポリマーフィルム２の測定部７を構成する試薬部位Ａであり、目視にて、多孔質材料が組み込まれている試薬部位Ａと空気孔８を含む測定部７の発色の度合いを観察する点。
　
・相違点（う）
　前記試料と試薬の反応チャンバーが有する所定の容積として、本願補正発明では「前記光学読取チャンバーが容積約１μＬ以下であ」るのに対して、引用発明では、ポリマーフィルム２の試薬部位Ａの容積は具体的には不明であるが、血液流路６および、試薬部位Ａと空気孔８を含む測定部７の合計の容積が０．０５〜２０μｌである点。
　　　　
　（イ−２）当審の判断
　そこで、上記相違点（あ）〜相違点（う）について判断する。
　
・相違点（あ）について
　引用発明では、血液中の成分を分析する血液検査用チップにおいて、ポリマーフィルム２及びスペーサ３、４により、血液流路６と測定部７を構成する試薬部位Ａとを形成しているが、血液中の成分を分析する用具において、下部プレートやフイルムと、スペーサを用いて、分析用の流路や試薬を有する分析部を形成することは、例えば、上記引用刊行物Ｂの摘記事項（３Ｂ−３）に、
「【００１４】本発明の
体液成分分析器具は
試料処理室と
流路等
下部プレートに設けられていてもよ
・・・
【００１６】上記器具は、
試料として１０〜５０μｌ程度の体液、例えば全血試料等を受容する
試料処理室
試薬を施すことができる程度の容量を有していればよく
　ことが記載され、さらに、上記引用刊行物Ｃの摘記事項（３Ｃ−１）、（３Ｃ−３）及び（３Ｃ−４）には、それぞれ、
「【０００１】
【発明が属する技術分野】本発明は、
体液等の検体の分析に用いる検体分析用
検体分析装置に関するもの
【０００２】
【従来の技術】分析科学の分野においては、様々な検体があり、特に、医療の分野では、
血液
体液が重要な分析対象となっている
　こと、
「【００５９】図示のように、この
検体分析用具は
本体５は
基体５ｂとこれを覆うカバー５ａとから構成される
【００６０】前記
基体５ｂの表面側には
流路２となる溝が形成され
分析部３となる第２の偏平円柱状凹部が
形成され
この開口が吸引口４となる
　こと、及び
「【００９２】図示のように、
この検体分析用具は
本体５からなり、この本体５は、基体５ｂとこの表面を覆うカバー５ａとから構成される
【００９３】そして、
基体５ｂの表面側において
流路２ｂが、本体の他端側に向かって延びている
この分析部３には、試薬フィルム７が配置されている
　ことが記載されているように、周知である。
　さらに、血液中の成分を分析する用具において、下部プレートやフイルムと、スペーサを用いて、分析用の流路や試薬を有する分析部を形成することは、例えば、上記引用刊行物Ｂの摘記事項（３Ｂ−４）に、
「【００２２】図８はスペーサを用いた図４の本発明の体液成分分析器具を構成する態様を示しており、図１０はその体液成分分析器具の断面図を示している。
試料処理室、測光室等の形状の貫通穴を有するプラスチックフィルムからなるスペーサ（１１）を上部プレート（７）および下部プレート（８）によって挟持され一体化して構成される
試料処理室
流路（６）が貫通穴として形成されているスペーサ（１１）と上部プレート（７）および下部プレート（８）から構成されている
　ことが記載され、さらに、上記引用刊行物Ｃの摘記事項（３Ｃ−５）に、
「【０１１４】このような
フィルム積層の検体分析用具は
各種形状に成形されたフィルム１１、１２、１３、１４を
積層することにより作製できる
【０１１５】
フィルム１４は、検体分析用具の裏面を形成するフィルムであり
フィルム１３は
流路２を形成するための切り込み部が形成されている
　ことが記載されているように、周知である。
　そうすると、引用発明の血液中の成分を分析する血液検査用チップにおいて、ポリマーフィルム２及びスペーサ３、４により、血液流路６と測定部７を構成する試薬部位Ａとを形成しているが、引用発明と同様に血液中の成分を分析する用具においては、下部プレートや基体に、分析用の流路や試薬を有する分析部を設けることも、下部プレートやフイルムと、スペーサを用いて、分析用の流路や試薬を有する分析部を形成することも、ともに周知であり、そのどちらを選択するかは当業者が適宜採用する選択的事項にすぎないことから、引用発明の血液検査用チップにおいて、ポリマーフィルム２及びスペーサ３、４により、血液流路６と測定部７を構成する試薬部位Ａとを形成する代わりに、上記周知例のごとく、下部プレートや基体に、分析用の流路や試薬を有する分析部を設ける構成を採用して、下部プレートや基体に、流路と測定部を構成して、本願補正発明のごとく、流路と、試料と試薬の反応チャンバーとを形成する層が、「基層]であるようにすることは当業者が適宜選択する設計的事項に過ぎないものである。
　そして、引用発明において、血液流路６と測定部７を構成する試薬部位Ａと形成するスペーサ３、４、及びポリマーフィルム２の代わりに、「基層」を採用すれば、「該基層は２つの主面」をもつことは明らかであり、さらに、引用発明では、血液注入口５と測定部７とを連絡する血液流路６と測定部７を構成する試薬部位Ａとを形成するスペーサ３、４、及びポリマーフィルムのうちの、スペーサ３、４上にポリマーフィルム１が載置されていることから、血液注入口５を含む「前記基層の主面と」ポリマーフィルム１とが対向接触、すなわち、本願補正発明のごとく、前記開口を含む「前記基層の主面と」カバー層が対向接触していることも明らかである。
　
・相違点（い）について
（い−１）引用発明では、血液中の成分と反応する成分を観測する際に、ポリマーフィルム２の測定部７を構成する試薬部位Ａでの発色を目視で観察しているが、血液中の成分を分析する用具において、分析する試料に光を照射し、反射又は透過する光を検出して成分を調べることは、
　例えば、上記引用刊行物Ｂの摘記事項（３Ｂ−３）に、
「【００１６】上記器具は、
試料として１０〜５０μｌ程度の体液、例えば全血試料等を受容する
・・・
【００１８】図１および図２に示す体液成分分析器具について説明する。・・・
測光室
での光学特性の測定は光源と受光部で測光室を挟む様様にして透過光を測定するか
反対側より積分球等により反射光を測定する
　ことが記載され、さらに、上記引用刊行物Ｃの摘記事項（３Ｃ−１）及び（３Ｃ−４）に、それぞれ、
「【０００２】
【従来の技術】分析科学の分野においては、様々な検体があり、特に、医療の分野では、
血液
体液が重要な分析対象となっている
　こと、及び、
「【００９７】すなわち、まず、検体分析用具の引圧発生室１のカバー５ａを、例えば、指で押さえることにより加圧して撓ませる。そして、この状態で、吸引口４を検体に接触させる。ついで、押さえていた指の力を抜いて加圧を解除すると撓んでいたカバー５ａが弾性力により元の状態に戻る。この時引圧が発生し、これにより、前記吸引口４から検体が吸引され、さらに吸入流路２ａを通じて分析部３に導入される。この吸引において、バイパス流路６が設けられ、かつ前記３つの液抵抗（Ｘ，Ｙ，Ｚ）が、Ｘ＞Ｙ＞Ｚの関係を満たすことから、余剰引圧が発生しても、検体を確実に分析部３に導入して反応させることができ、かつ生成した発色物の引圧発生室１への流出のおそれもない。そして、
試薬フィルムが呈色した検体分析用具を、デンシトメーター等の光学的測定装置の所定の場所にセットする。そして、これに、基体５ｂの裏面側から光Ｌを照射し、上記デンシトメーターの場合は反射光を検知部で検知し、呈色程度を測定する
　ことが記載されているように周知である。
　そして、引用発明の血液検査用チップも上記周知の血液中の成分を分析する用具も、ともに血液の成分を測定する点で共通するものであるから、引用発明のポリマーフィルム２の測定部７を構成する試薬部位Ａを、目視にて測定部７の発色の度合いを観察する代わりに、血液の成分を測定する手段の１つである周知例のごとく、分析する試料に光を照射し、反射又は透過する光を検出して成分を調べる構成を採用し、引用発明の試薬部位Ａに光を照射し、反射又は透過する光を検出して成分を調べることにより、本願補正発明のごとく、試料と試薬の反応チャンバーを、「光学読取チャンバー」とすることは当業者が容易なし得るものである。
　
（い−２）さらに、引用発明では、少なくとも測定部７には多孔質材料が組み込まれている構成を有しているが、上記引用刊行物Ａの摘記事項（３Ａ−２）に、
「【０００６】
【作用】上記
血液検査用チップによれば、血液注入口、血液流路および測定部はそれ自体で
毛細管現象にて血液を測定部にまで達するよう構成されている
少なくとも測定部には多孔質材料が組み込まれているので、上記測定部に達した血液は、該多孔質材料に保持されるようになり、測定部に均一に広がる
　と記載されていることから、引用発明において、少なくとも測定部７には多孔質材料が組み込まれている理由は、毛細管現象により、血液注入口５から血液流路６を経て、測定部７に達した検査用の血液が、多孔質材料に保持され、測定部に均一に広がるようにするためであるものと推認されるものであり、また、上記引用刊行物Ａには、血液検査用チップにおいて、血液注入口、血液流路および測定部はそれ自体で毛細管現象にて血液を測定部にまで達するように構成することが記載されている。
　ところで、血液中の成分を分析する用具において、毛細管現象を利用して、血液中の成分を分析することは、周知である。
　例えば、上記引用刊行物Ｂの摘記事項（３Ｂ−２）に、
「【０００８】
毛細管作用により、液体が吸引される性質を利用した分析器具が
開示されている
この分析器具では
チャンバーを液が移動するのに毛管力を利用している
液体量を毛細管流路の途中に設けたチャンバーの容量により決定できる利点を有する
　と記載され、さらに、上記引用刊行物Ｃの摘記事項（３Ｃ−２）に、
「【０００４】このような
検体分析用具において、前記試験フィルムに検体を供給する方法としては、毛細管現象を利用する方法
があげられる
・・・
【０００６】この検体分析用具を用いての分析は、つぎのようにして行われる。すなわち、まず、
被検者から採取した一滴の血液を、サンプリング先端４２に接触させる。すると、血液は、毛細管現象により、溝４６へ吸引され溝全体が血液で充填される
験フィルム４８に血液が浸透すると、まず、濾過層により赤血球等の血球成分が分離され、血漿成分が試薬層に到達し、ここで試薬との反応が起き発色物が生成し、この発色物により、試薬層が呈色する
　と記載されている。
　そうすると、引用発明では、少なくとも測定部７には多孔質材料が組み込まれている構成を有しているが、上記において検討したように、引用刊行物Ａには、血液検査用チップにおいて、血液注入口、血液流路および測定部はそれ自体で毛細管現象にて血液を測定部にまで達するように構成することが記載されており、さらに、血液中の成分を分析する用具において、毛細管現象を利用して、血液中の成分を分析することは、周知であり、また、液体等を分析する際に、部品点数の削減、低減を目的、課題とすることは、例えば、特開平９−１５９６４２号公報に、
「【０００１】
【発明の属する技術分野】本発明は、例えば
血液中の
特定成分を
定量できるバイオセンサ
・・・
【００１７】スペーサは、ＰＥＴシートを用い、ＰＥＴシートを介して接着剤で絶縁性基板同士を接着固定しても良いが、空間部を形成すべく予め所定形状にしたシートを要する点で、少なくとも一方の絶縁性基板に（空間部を形成する様なパターンに）印刷又は部分塗布により形成したものを用いるのが、
部品点数削減
低コスト化の点で利点がある
　と記載され、さらに、特開平９−１５２３９号公報に、
「【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は糞便中の
潜血の有無を判定する糞便潜血検出装置
・・・
【００１４】・・・また第１のスキージ２２と第２のスキージ２３とは一体に設けられていてもよく、そうすれば
部品点数が少なくなるので製造コストの低減と製造工程の簡略化をするのに有効である
　と記載され、また、特開平７−３５６５６号公報に、
「【目的】  血液試料の飛散のおそれなしに、且つ廃棄
部品点数を減らして、検査コストを低減した
　と記載されているように技術常識であることを考慮すると、引用発明においても、血液検査用チップを用いて、血液を検査する際に、部品点数の削減、低減を目的、課題を有することは明らかであるから、引用発明において、部品点数の削減、低減を目的、課題を解決するために、少なくとも測定部７に組み込まれてる多孔質材料を除去し、上記周知例のごとく、血液中の成分を分析する用具において、毛細管現象を利用して、血液中の成分を分析する構成を採用することは、当業者であれば容易になし得るものである。
　
・相違点（う）について
（う−１）引用発明のポリマーフィルム２の測定部７を構成する試薬部位Ａを、「光学読取チャンバー」とすることは、上記（い−１）において検討したとおりである。
　
（う−２）ところで、引用発明では、血液流路６および、試薬部位Ａと空気孔８を含む測定部７の合計の容積が０．０５〜２０μｌの構成を有することから、引用発明の測定部位Ａを含む測定部７の容積が、本願補正発明と同様に、容積約１μＬ以下であるを含むことは明らかである。
　そして、上記引用刊行物Ａの摘記事項（３Ａ−２）に、
「【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、血液をチップに毛細管現象を利用して注入し、チップ内の血液を検査する血液検査用チップに関する。詳しくは、血液を毛細管現象にてチップ内に注入できるとともに、検査用血液と空気との気液接触が十分であり、且つ
測定用として必要な血液量を少量にできる血液検査用チップに関する
　と記載されており、引用発明には、測定用として必要な血液量を少量にする課題があり、どの程度まで少量にするかは当業者が適宜選択する設計的事項にすぎないから、この引用発明の有する必要な血液量を少量にする課題により、本願補正発明のごとく、試料と試薬の反応チャンバーが有する所定の容積として、「前記光学読取チャンバーが容積約１μＬ以下であ」るように構成することは当業者が必要に応じて適宜なし得たものである。
　
　そして、本願補正発明によってもたらされる効果は、引用発明及び周知の技術事項から予測される範囲内のものであって、格別のものではない。
　　　
　なお、請求人は、審尋に対する回答書において、
「原査定は、『引例１の段落０００６の『血液注入口、血液流路および測定部はそれ自身（注：『それ自体』の誤記）でまたは多孔質材料を組み込むことによって毛細管現象にて血液を測定部にまで達するように構成されている』という記載は、多孔質材料を組み込む構成とは別に『それ自身で』と記載されていることから、引例１の血液検査用チップとして血液流路及び測定部に多孔質材料を組み込まない構成も含むことを明らかに示しているといえる。』と説示するが（アンダーラインは請求人の強調）、引例１の請求項１には、上記『血液注入口、血液流路および測定部はそれ自体でまたは多孔質材料を組み込むことによって毛細管現象にて血液を測定部にまで達するように構成されており』に続いて、『少なくとも測定部には多孔質材料が組み込まれている』と記載されており、前記原査定が引用する段落０００６にも『本発明においては、少なくとも測定部には多孔質材料が組み込まれているので、・・・』との記載があり・・・、原査定の上記認定はこれを看過するものである。 
　このように、引例１の発明においては、測定部には必ず多孔質材料が組み込まれているのであって、血液流路及び測定部に多孔質材料を組み込まない構成は含まれていないのである。したがって、原査定は、かかる点において引例１記載の発明を誤って把握したもので失当である。 
　引例１は、『血液をチップに毛細管現象を利用して注入し』と記載するものの（段落０００１）、その実、上記したように、血液をチップ内に注入するために多孔質材料の使用を必須とする発明である。この点、本願発明と顕著に相違するものである。 
 　また、『引例１の比較例２には血液流路内部および測定部の内面に不織布を設けなかった場合には測定部にグルコースが供給されず全く発色しなかった例が示されている。』という請求人の指摘に対し、原査定は、『これは、血液注入口および血液流路が幅４ｍｍ、高さ０．２ｍｍ、血液注入口から空気孔までの距離が４ｍｍ、血液流路および測定部の合計容量が１０μｌ血液検査用チップにおいて、血液流路内部および測定部の内面に不織布を設けなかった場合に試料が供給されなかったことを示すものである。』と反論するが、その趣旨がよく分からない。」旨の主張をしている。
　
（１）確かに、上記「（３Ａ）」において、引用発明について、「少なくとも測定部７には多孔質材料が組み込まれている」構成を含めて認定している。
　しかしながら、上記「（い−２）」において検討したように、上記引用刊行物Ａの摘記事項（３Ａ−２）に、
「【０００６】
【作用】上記
血液検査用チップによれば、血液注入口、血液流路および測定部はそれ自体で
毛細管現象にて血液を測定部にまで達するよう構成されているので、検査用の血液は、血液注入口から毛細管現象にて血液流路を移送され測定部に達する
少なくとも測定部には多孔質材料が組み込まれているので、上記測定部に達した血液は、該多孔質材料に保持されるようになり、測定部に均一に広がる
　と記載されていることから、引用発明において、「少なくとも測定部７には多孔質材料が組み込まれている」理由は、毛細管現象により、血液注入口５から血液流路６を経て、測定部７に達した検査用の血液が、多孔質材料に保持され、測定部に均一に広がるようにするためであるものと推認されることから、上記引用刊行物Ａには、血液検査用チップにおいて、血液注入口、血液流路および測定部はそれ自体で毛細管現象にて血液を測定部にまで達するように構成することが記載されているといえ、請求人の主張は採用できないものである。
　
（２）次に、上記引用刊行物Ａの摘記事項（３Ａ−５）に記載されている「実施例１」及び「比較例２」について検討する。
　上記引用刊行物Ａの摘記事項（３Ａ−３）に、
「【００１１】
血液注入口５および血液流路６の断面積は
例えば４ｍｍ
２
 以下に形成することが好ましい
　と記載されているから、引用刊行物Ａに記載されている毛細管現象は、流路６の断面積が４ｍｍ２ 以下のときに、生じるものと認められる。
　ところで、比較例２は、血液流路内部および測定部の内面にレーヨン製の不織布を設けなかった以外は、すべて実験例１（実施例１）と同様にして血液検査用チップを作製したものであるから、実験例１の構成について検討すると、実験例１では、「血液注入口および血液流路は、幅４ｍｍ、高さ０．２ｍｍであった。また、血液注入口から空気孔までの距離を４ｍｍとし、空気孔の直径を４ｍｍとした。」とあるから、血液注入口および血液流路の断面積は、
　４ｍｍ×０．２ｍｍ＝０．８ｍｍ２　
　となり、血液注入口および血液流路の断面積は、４ｍｍ２以下であるから、毛細管現象により血液が移送できることになる。
　一方、上記引用刊行物Ａの摘記事項（３Ａ−６）に、
「図１及び図２には、ポリマーフィルム２上に試薬部位Ａが設けられるとともにスペーサ３、４が載置され、スペーサ３、４の上に、ポリマーフィルム２の試薬部位Ａに対応した位置に
試薬部位Ａと同幅の空気孔８を有する
　そうすると、空気孔８の直径が４ｍｍの場合、試薬部位Ａと空気孔８を含む測定部７の断面積は、
　２ｍｍ×２ｍｍ×３．１４＝１２．５６ｍｍ２ 
　となるから、試薬部位Ａと空気孔８を含む測定部７の断面積は、血液を毛細管現象にて移送できる大きさの断面積である４ｍｍ２の３倍以上となり、試薬部位Ａと空気孔８を含む測定部７においては、血液を毛細管現象にて移送できないことになる。
　このことは、上記引用刊行物Ａの摘記事項（３Ａ−５）の、
「【００３１】・・・比較例２の血液流路内部および測定部の内面に多孔質材料を充填（組み込み）しなかった血液検査用チップは、
測定部にグルコースが供給されなかった
　という記載と一致する。
　よって、上記「（い−２）」において検討したように、引用発明では、少なくとも測定部７には多孔質材料が組み込まれている構成を有しているが、上記引用刊行物Ａには、血液検査用チップにおいて、血液注入口、血液流路および測定部はそれ自体で毛細管現象にて血液を測定部にまで達するように構成することが記載されており、さらに、血液中の成分を分析する用具において、毛細管現象を利用して、血液中の成分を分析することは、周知であり、また、引用発明においても、血液検査用チップを用いて、血液を検査する際に、部品点数の削減、低減を目的、課題を有することは明らかであるから、引用発明において、部品点数の削減、低減を目的、課題を解決するために、少なくとも測定部７に組み込まれてる多孔質材料を除去し、周知のごとく、血液中の成分を分析する用具において、毛細管現象を利用して、血液中の成分を分析する構成を採用することは、当業者であれば容易になし得るものであり、請求人の主張は採用できない。
　
　したがって、本願補正発明は、引用発明及び周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
　
　（４）補正却下の決定についてのむすび
　以上のとおりであるから、本件補正は、平成１８年改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するものであり、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下しなければならないものである。　
　　　　　　　　　　　　　　
第３　本願発明について
　１．本願発明
　平成２３年７月７日付けの手続補正は上記のとおり却下されることとなったので、本願の請求項１〜３５に係る発明は、平成２１年１０月１４日付け手続補正書で補正された特許請求の範囲の請求項１〜３５に記載された事項により特定されるとおりのものであって、その請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、上記「第２　２　（１）」の「ア　本件補正前の特許請求の範囲の請求項１」に記載したように、以下のとおりのものである。
　　　　　　　　　
「【請求項１】　生体試料中の分析物の存在又は量の測定用器具であって、
（ａ）基層であって、該基層は２つの主面と、その一端に試料添加部位としての開口と、流路と、光学読取チャンバーをもち、前記流路の一端が前記開口に連通しており、前記流路の他端が前記光学読取チャンバーに連通している基層と、
（ｂ）前記開口を含む前記基層の主面と対向接触しているカバー層とを含む多層エレメントを含み、前記カバー層が前記エレメントを通気するための第２の開口をもち、前記光学読取チャンバーが容積約１μＬ以下である前記器具。」」
　　　　　　
　２．引用刊行物の記載事項
　原査定の拒絶の理由に引用された引用刊行物の記載事項は上記「第２　２　（３）」の（ア）に記載したとおりである。
　　　　　　　　　
　３．本願発明と引用発明との対比・判断
　本件補正について、本願発明の「流路と、光学読取チャンバー」に、「前記流路と前記光学読取チャンバーが毛管流を構成する」構成を付加することは、「流路と、光学読取チャンバー」の構成を、さらに、減縮し特定する補正であるから、特許請求の範囲を減縮するものである。
　　そうすると、本願発明の構成要件を全て含み、さらに減縮したものに相当する本願補正発明が、上記「第２　２　（３）」の（イ）において検討したとおり、引用発明及び周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであることから、本願発明も同様の理由により、引用発明及び周知の技術事項に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
　４．むすび
　以上のとおり、本願発明は特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができないものであるので、本件出願は、その余の請求項に係る発明について検討するまでもなく、拒絶をすべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。