(57)【要約】      （修正有）【課題】透析液の流通経路を十分に確保することができると共に、腹腔内の大網や血液中のフィブリンの凝集により閉塞され難い腹膜透析用のカテーテルを提供する。【解決手段】可撓性を有する腹膜透析用のカテーテル１であって、管状の接続管５を介して連結される管状のカテーテル本体３と、腹腔内に留置される棒状の留置部材７とを備える。留置部材７には、その長手方向全域に亘って延びる溝部１５が留置部材７の軸芯回りに複数形成されている。接続管５には、接続管５の内外を連通する複数の切欠孔２１が留置部材７の各溝部１５にそれぞれ連続して穿設されている。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
腹腔内に留置される棒状の留置部と、この留置部に連結される管状の本体部とを備え、これらの留置部と本体部とが可撓性を有する部材からなる腹膜透析用のカテーテルにおいて、
前記留置部には、その長手方向全域に亘って延びる溝部が前記留置部の軸芯回りに複数形成され、
前記留置部に連結される前記本体部の連結部分は、その軸芯と前記留置部の軸芯とが同軸になるように前記留置部に連結され、
前記本体部の連結部分には、該連結部分の内外を連通する複数の切欠孔が前記留置部の各溝部にそれぞれ連続して穿設されていることを特徴とする腹膜透析用のカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載の腹膜透析用のカテーテルにおいて、
前記本体部の連結部分の周方向における前記切欠孔の最大幅寸法は、前記留置部の周方向における前記溝部の幅寸法より大きいことを特徴とする腹膜透析用のカテーテル。
【請求項３】
請求項１または請求項２に記載の腹膜透析用のカテーテルにおいて、
前記本体部は、前記留置部が連結される連結側が複数に分岐され、これらの分岐端に前記留置部がそれぞれ連結され、
前記分岐された本体部における前記留置部との各連結部分には、該連結部分の軸芯と、該連結部分に連結される前記留置部の軸芯とがそれぞれ同軸になるように前記留置部がそれぞれ連結され、
前記分岐された本体部における前記留置部との各連結部分には、該連結部分の内外を連通する複数の切欠孔が、該連結部分に連結される前記留置部の各溝部にそれぞれ連続して穿設されていることを特徴とする腹膜透析用のカテーテル。
【請求項４】
請求項１ないし請求項３のうち何れか一つに記載の腹膜透析用のカテーテルにおいて、
前記留置部は、前記連結部分とは別個の部材で構成され、
前記留置部の軸芯と直交する方向に形成された前記留置部の端面と、前記連結部分の軸芯と直交する方向に形成された前記連結部分の端面とが接合連結されていることを特徴とする腹膜透析用のカテーテル。
【請求項５】
請求項１ないし請求項４のうち何れか一つに記載の腹膜透析用のカテーテルにおいて、
前記留置部の外周部と、該留置部に連結される前記本体部の連結部分の外周部とを、一定の間隙を隔てて囲繞する筒状の外管をさらに備え、
前記外管の外周面には、該外管の内外を連通する複数の側孔が穿設されていることを特徴とする腹膜透析用のカテーテル。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、腹腔内に留置し透析液の注入や排出を行う際に使用される腹膜透析用のカテーテルに関するものである。
【背景技術】
【０００２】
特許文献１に示されている従来の腹膜透析用のカテーテルは、腹腔内に存在する膜状の大網等により透析液の流通経路が閉塞されるのを防止するために、先端部分に切り込み溝が形成されている。しかし、これでは、透析液の流通経路が切り込み溝の部分に限定されるため、その分、流路面積が少なくなり、効率的に透析を行うことができなかった。
そこで、透析液の流通経路を十分に確保するために、特許文献２に示されている傷部ドレンカテーテルのように、長手方向全域に亘って延びる溝部が軸芯回りに複数形成されたドレンを備えたカテーテルを腹膜透析用のカテーテルとして使用することが考えられる。この特許文献２のカテーテルは、複数の溝部を備えたドレン以外に、該ドレンに連結される管状の流出管と、該流出管とドレンとを接続する管状のカラーとを備えている。この特許文献２のカテーテルを使用して、患者に対して透析液の注入や排出を行う場合は、患者の腹腔内に留置されたドレンの各溝部，カラー内および流出管内が透析液の流通経路として機能する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許３９８７３５５号公報
【特許文献２】特公平２−１７１８５号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献２のカテーテルは、流出管とドレンとを接続する管状のカラーの内周部にドレンが挿入されていたため、このようなカテーテルを腹膜透析用のカテーテルとして使用すると、腹腔内に留置されたドレンの各溝部とカラー内とに亘る流通経路を透析液が流れるときの、ドレンの各溝部の流路が、カラーの開口の周縁部により囲繞された部位で狭められる。このため、カテーテルが長期間に亘って腹腔内に留置されると、その狭められたドレンの各溝部の流路が、腹腔内に存在する膜状の大網等により閉塞され、透析液の注入や排出が困難になる虞がある。
【０００５】
本考案は、このような問題を解消するためになされたもので、透析液の流通経路を十分に確保することができると共に、腹腔内の大網や血液中のフィブリンの凝集により閉塞され難い腹膜透析用のカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的を達成するために、本考案に係る腹膜透析用のカテーテルは、腹腔内に留置される棒状の留置部と、この留置部に連結される管状の本体部とを備え、これらの留置部と本体部とが可撓性を有する部材からなる腹膜透析用のカテーテルにおいて、前記留置部には、その長手方向全域に亘って延びる溝部が前記留置部の軸芯回りに複数形成され、前記留置部に連結される前記本体部の連結部分は、その軸芯と前記留置部の軸芯とが同軸になるように前記留置部に連結され、前記本体部の連結部分には、該連結部分の内外を連通する複数の切欠孔が前記留置部の各溝部にそれぞれ連続して穿設されていることを特徴とするものである。
請求項２に記載した考案に係る腹膜透析用のカテーテルは、請求項１に記載の腹膜透析用のカテーテルにおいて、前記本体部の連結部分の周方向における前記切欠孔の最大幅寸法は、前記留置部の周方向における前記溝部の幅寸法より大きいことを特徴とするものである。
【０００７】
請求項３に記載した考案に係る腹膜透析用のカテーテルは、請求項１または請求項２に記載の腹膜透析用のカテーテルにおいて、前記本体部は、前記留置部が連結される連結側が複数に分岐され、これらの分岐端に前記留置部がそれぞれ連結され、前記分岐された本体部における前記留置部との各連結部分には、該連結部分の軸芯と、該連結部分に連結される前記留置部の軸芯とがそれぞれ同軸になるように前記留置部がそれぞれ連結され、前記分岐された本体部における前記留置部との各連結部分には、該連結部分の内外を連通する複数の切欠孔が、該連結部分に連結される前記留置部の各溝部にそれぞれ連続して穿設されていることを特徴とするものである。
請求項４に記載した考案に係る腹膜透析用のカテーテルは、請求項１ないし請求項３のうち何れか一つに記載の腹膜透析用のカテーテルにおいて、前記留置部は、前記連結部分とは別個の部材で構成され、前記留置部の軸芯と直交する方向に形成された前記留置部の端面と、前記連結部分の軸芯と直交する方向に形成された前記連結部分の端面とが接合連結されていることを特徴とするものである。
請求項５に記載した考案に係る腹膜透析用のカテーテルは、請求項１ないし請求項４のうち何れか一つに記載の腹膜透析用のカテーテルにおいて、前記留置部の外周部と、該留置部に連結される前記本体部の連結部分の外周部とを、一定の間隙を隔てて囲繞する筒状の外管をさらに備え、前記外管の外周面には、該外管の内外を連通する複数の側孔が穿設されていることを特徴とするものである。
【考案の効果】
【０００８】
本考案によれば、留置部には、その長手方向全域に亘って延びる溝部が留置部の軸芯回りに複数形成されているので、透析液の流通経路を十分に確保することができる。
また、カテーテルの本体部の連結部分には、該連結部分の内外を連通する切欠孔が留置部の各溝部にそれぞれ連続して穿設されている。このため、腹腔内に留置された留置部と本体部の連結部分とに亘る流通経路を透析液が流れるときの、留置部の各溝部の流路は、本体部の連結部分によって狭められることはなく十分な流路面積が確保されている。この結果、カテーテルが長期間に亘って患者の腹腔内に留置されても、留置部と本体部の連結部分とに亘る流通経路が、腹腔内に存在する膜状の大網や血液中に存在するフィブリンの凝集により被覆されたり閉塞され難くなる。
請求項２に記載の考案によれば、本体部の連結部分の周方向における切欠孔の最大幅寸法は、留置部の周方向における溝部の幅寸法より大きいので、腹腔内に留置された留置部と本体部の連結部分とに亘る流通経路を透析液が流れるときの流路の流路面積が十分に確保される。
請求項３に記載の考案によれば、患者に対して透析液の注入や排出が行われる際、各留置部および本体部の連結部分から本体部への流通経路が二系統になるので、その分、効率的に透析を行うことができると共に、腹腔内に存在する膜状の大網や血液中に存在するフィブリンの凝集により透析液の流通経路が被覆されたり閉塞され難くなる。
【０００９】
請求項４に記載の考案によれば、本体部の連結部分と留置部とは互いに別個の部材で構成され、留置部の軸芯と直交する方向に形成された留置部の端面と、本体部の連結部分の軸芯と直交する方向に形成された本体部の連結部分の端面とが接合連結されているので、連結前におけるこれらの部材の成形が容易になり、延いては、カテーテルの製造が容易になる。
請求項５に記載の考案によれば、留置部が腹腔内に直接臨まないので、カテーテルが長期間に亘って患者の腹腔内に留置されても、留置部の各溝部が、腹腔内に存在する膜状の大網や血液中に存在するフィブリンの凝集により被覆されたり目詰まりし難くなる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本考案の実施の形態に係るカテーテルを斜め側方から見た状態を拡大して示した外観図である。
【図２】本考案の実施の形態に係るカテーテルを、一部を破断して正面から見た状態を拡大して示した図である。
【図３】本考案の実施の形態に係るカテーテルを使用している状態を示した模式図である。
【図４】本考案の実施の形態の、第１の変形例に係るカテーテルを、一部を破断して正面から見た状態を拡大して示した図である。
【図５】（１）図は、図２，図４および図１０の矢視Ａ−Ａ線に沿う断面を拡大して示した断面図であり、（２）図は、図２，図４および図１０の矢視Ｂ−Ｂ線に沿う断面を拡大して示した断面図である。
【００１１】
【図６】（１）図は、本考案の実施の形態の、第２の変形例に係るカテーテルを拡大して示した外観図であり、（２）図は、その第２の変形例に係るカテーテルを、一部を破断して正面から見た状態を拡大して示した図である。
【図７】図６の（１）図の矢視Ａ−Ａ線に沿う断面を拡大して示した断面図である。
【図８】（１）図は、本考案の実施の形態の、第３の変形例に係るカテーテルを、留置部材の長手方向中途部で破断し拡大して示した断面図であり、（２）図は、その第３の変形例に係るカテーテルを、接続管の長手方向中途部で破断し拡大して示した断面図である。
【図９】本考案の実施の形態の、第４の変形例に係るカテーテルを、斜め側方から見た状態を拡大して示した外観図である。
【図１０】第４の変形例に係るカテーテルを、一部を破断して正面から見た状態を拡大して示した図である。
【図１１】図１０の矢視Ｃ−Ｃ線に沿う断面を拡大して示した断面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１２】
以下、本考案に係る実施の形態を図１ないし図３を参照して詳細に説明する。これらの図において符号１で示すものは、本実施の形態に係る腹膜透析用のカテーテルの一例である。該カテーテル１は、犬および猫等の動物や人間の腹膜内に留置して透析液の注入や排出を行う腹膜透析のために使用されるものである。カテーテル１は、管状のカテーテル本体３と、該カテーテル本体３の一端部の外周部に一端部が挿入され結着された管状の接続管５と、該接続管５の他端部に結着された棒状の留置部材７と、カテーテル本体３の長手方向中途部の外周部に該長手方向に互いに離間した位置に取り付けられた一対のカフ９とを備えている。カテーテル本体３および接続管５は本考案でいう「本体部」を構成し、留置部材７は本考案でいう「留置部」を構成する。また、接続管５は本考案でいう「本体部の連結部分」も構成する。
【００１３】
前記各構成部材の寸法は症例により異なるが、カテーテル本体３は、全長が７００ないし９００ミリメートル程度、外径が４ないし６．５ミリメートル程度である。留置部材７は、全長が５０ないし１５０ミリメートル程度、外径（後述する周面部１３の外径）が４ないし１０ミリメートル程度である。カテーテル本体３，接続管５および留置部材７は可撓性を有する部材からなり、その材質は、無可塑塩化ビニル，ポリウレタンエラストマー，ポリアミドエラストマーまたはシリコンエラストマー等の生体適合性のある合成樹脂で構成されている。
【００１４】
前記一対のカフ９は、カテーテル本体３の外周部に嵌合され結着された環状の位置決め管９ａと、該位置決め管９ａの外周部に巻き付けられ接着されたカフ本体９ｂとで構成されている。位置決め管９ａの材質はカテーテル本体３等の材質と同様の生体適合性のある合成樹脂で構成され、カフ本体９ｂは、ポリエステル繊維，ナイロン繊維またはアクリル繊維等からなる帯状の不織布が位置決め管９ａの外周部に巻き付けられ結着されることで構成されている。位置決め管９ａのカテーテル本体３への結着やカフ本体９ｂの位置決め管９ａへの結着の方法としては、結着する部位を加熱して溶着する方法や接着剤により結着する方法が挙げられる。
カテーテル本体３，接続管５，留置部材７およびカフ９の位置決め管９ａの材質は、全て同一の材質にしてもよいし、任意に選定してもよいが、結着する部材同士の間で材質をそれぞれ選定する場合は、材質間で接着性の相性が悪いときには同一の材質を選定するようにする。
【００１５】
図５の（１）図に示すように、留置部材７は、その横断面が留置部材７の長手方向全域に亘って同じ形状に形成されており、その横断面で見ると、十字状に形成された核部１１と、核部１１の外周縁部に連なる円弧状に形成された４個の周面部１３とを備えている。これらの核部１１と周面部１３とにより、留置部材７の長手方向に延びる溝部１５が留置部材７の軸芯Ｏ１回りに９０度の等角度間隔で４個形成されている。各溝部１５は、留置部材７の長手方向全域に亘って形成され、軸芯Ｏ１回りの周方向の幅寸法が留置部材７の長手方向全域に亘って略一定のＷ１に形成されている。また、各溝部１５は、留置部材７の核部１１と周面部１３とで囲まれ形成された内腔１５ａと、隣り合う周面部１３間に形成された出入口部１５ｂとで構成されている。出入口部１５ｂは、内腔１５ａに対して透析液が流出入する際の出入口となっている。
【００１６】
図２に示すように、接続管５は、留置部材７の外径と同一の寸法の外径を有する円環状の円環部５ａと、該円環部５ａに連なり該円環部５ａから離間するにつれて先細に形成された円錐台状の先細部５ｂとを備え、接続管５の軸芯Ｏ２と留置部材７の軸芯Ｏ１とが同軸に位置付けられた状態で円環部５ａの端面１７が留置部材７の端面１９に接合連結されている。端面１７は軸芯Ｏ２と直交する方向に形成され、端面１９は軸芯Ｏ１と直交する方向に形成されている。一方、接続管５とカテーテル本体３とは、接続管５の先細部５ｂ内にカテーテル本体３の一端部が挿入され結着されている。
接続管５に対してカテーテル本体３と留置部材７とをそれぞれ結着する方法としては、結着する部位を加熱して溶着する方法や接着剤により結着する方法が挙げられる。
【００１７】
また、接続管５には、軸芯Ｏ２に沿う方向に長い４個の切欠孔２１が留置部材７の各溝部１５にそれぞれ連続して穿設されている。４個の切欠孔２１は、軸芯Ｏ２回りに９０度の等角度間隔で形成され、接続管５の内外を連通する。各切欠孔２１は、接続管５の軸芯Ｏ２回りの周方向における切欠孔２１の幅寸法が切欠孔２１の長手方向全域に亘って略一定のＷ２に形成され、該幅寸法Ｗ２は、留置部材７の溝部１５の幅寸法Ｗ１と略同一に設定されている。接続管５は、その横断面で見ると、４個の切欠孔２１が穿設されたことでその部位には、図５の（２）図に示すように４個の周面部２３が形成される。この結果、留置部材７の端面１９と接続管５の端面１７との接合面において、留置部材７の４箇の出入口部１５ｂと接続管５の４個の切欠孔２１とがそれぞれ完全に一致すると共に、留置部材７の４個の周面部１３と接続管５の４個の周面部２３とがそれぞれ完全に一致している。
【００１８】
＜カテーテルを使用した透析の手順＞
次に、上述したカテーテル１を人間に使用して透析を行う場合の作業手順の一例について図３も参照して説明する。
まず、患者Ｍの腹部Ｈをメスで切開したのち、その切開してできた開口Ｋからカテーテル１の留置部材７の先端部を挿入し、患者Ｍの腹腔Ｆ内のダグラス窩に留置部材７を到達させる。このとき、一対のカフ９は腹部Ｈの皮下組織または筋肉層に位置付けられる。なお、一定の時間が経過することで、一対のカフ９は細胞浸潤により肉芽が入り込んで生体組織に固定される。これにより、患者Ｍの腹部Ｈに対してカテーテル１が相対移動しないように保持されると共に腹腔Ｆ内への菌の侵入や透析液の漏洩が防止される。患者Ｍの腹部Ｈ内にカテーテル１を留置する期間が数日間程度であって、その期間の経過直後に腹部Ｈ内からカテーテル１を取り出す場合は、一対のカフ９を省略してもよい。
次に、カテーテル本体３の端部に予め接続されたコネクタ２７に、透析液が充填された透析液バック２５を接続したのち、腹部Ｈの開口Ｋより高い位置に透析液バック２５を保持する。すると、高低差により生じた圧力で、透析液バック２５内の透析液が患者Ｍの腹腔Ｆ内に注入される。なお、コネクタ２７は、透析液が通過するコネクタ２７内の流路を開閉する機構を有する。
【００１９】
透析液の注入が完了したのち一定の時間が経過すると、腹部Ｈ内の腹膜による透析機能により血液中の老廃物や不要な尿毒素等が透析液中に移動する。その移動が完了したのち、腹部Ｈの開口Ｋより低い位置に透析液バック２５を保持することで、老廃物等が混入した透析液が、高低差により生じた圧力で透析液バック２５内に排出される。
なお、透析液を排出する際に、カテーテル本体３の端部に接続した透析液バック２５を取り外して、透析液を排出するための専用の排出用バックを接続し、該排出用バックに透析液を排出するようにしてもよい。
透析液の排出が完了したら、コネクタ２７内の流路を閉じてから透析液バック２５をコネクタ２７から取外したのち、該コネクタ２７が接続されたカテーテル本体３の端部を腹帯等の保持バンド（図示せず）の内側に収納する。
以上で、カテーテル１を使用して透析を行う場合の作業は終了する。
【００２０】
透析を完了して一定の時間が経過したのち再度、透析を行う場合は、保持バンドからカテーテル本体３の端部を取り出してコネクタ２７に新たな透析液バック２５を接続すればよい。
上述したような透析は１日に数回行われ、そのペースで定期的に継続して透析が行われる場合は、患者Ｍの腹部Ｈ内に一度留置されたカテーテル１は数週間ないし数箇月の一定の期間、交換されずに留置されたままとされるが、新しいカテーテル１への交換はその一定の期間ごとに行われる。
なお、上述したカテーテル１を使用して行う透析の手順は、人間について説明したが、犬および猫等の動物についても同様に行うことができる。
【００２１】
上述したような本考案の実施の形態に係るカテーテル１によれば、留置部材７には、その長手方向全域に亘って延びる溝部１５が軸芯Ｏ１回りに複数形成されているので、透析液の流通経路を十分に確保することができる。
また、カテーテル１の接続管５には、その軸芯Ｏ２の延びる方向に長い複数の切欠孔２１が留置部材７の各溝部１５にそれぞれ連続して穿設されている。このため、腹腔Ｆ内に留置された留置部材７と接続管５とに亘る流通経路を透析液が流れるときの、留置部材７の各溝部１５の流路は、接続管５によって狭められることはなく十分な流路面積が確保されている。この結果、カテーテル１が長期間に亘って患者Ｍの腹腔Ｆ内に留置されても、留置部材７と接続管５とに亘る流通経路が、腹腔Ｆ内に存在する膜状の大網や血液中に存在するフィブリンの凝集により被覆されたり閉塞され難くなる。
【００２２】
また、接続管５と留置部材７とは、それらが一体成形された単一の部材として構成してもよいが、本実施の形態では、接続管５と留置部材７とは互いに別個の部材で構成され、留置部材７の軸芯Ｏ１と直交する方向に形成された留置部材７の端面１９と、接続管５の軸芯Ｏ２と直交する方向に形成された接続管５の端面１７とが接合連結されている。このため、連結前におけるこれらの構成部材それぞれに適した製造方法を個別に採用して製造することができるので、これらの構成部材の成形が容易になり、延いては、カテーテル１の製造が容易になる。
また、カテーテル本体３と接続管５と留置部材７とは、それらが一体成形された単一の部材として構成してもよいが、本実施の形態では、これらの構成部材は互いに別個の部材で構成されているので、これらの構成部材で長さの異なるものをそれぞれ製造してそれらを適宜組み合わせることで様々な症例に適合する長さのカテーテル１を容易に製造することができる。また、各構成部材を個別に製造することができるので各構成部材ごとに適した製造方法を採用することができる。この結果、これらの構成部材の成形が容易になり、延いては、カテーテル１の製造が容易になる。
【００２３】
次に、本考案の３つの変形例について以下に説明する。なお、これらの変形例の説明で参照する図において、上述した実施の形態で説明したものと同一または同等の部材および部位ならびに寸法等については、同一符号を付し詳細な説明は省略する。これらの変形例においても、上述した本考案の実施の形態と同一または同等の構成については、同様の作用・効果を奏することができるのは言うまでもない。
（第１の変形例）
上述した実施の形態では、接続管５を介してカテーテル本体３に１本の留置部材７を連結する例を示したが、これに替えて、図４に示すカテーテル１０のように、管状の接続管５'の両端部に留置部材７をそれぞれ連結すると共に、接続管５'の長手方向中途部にカテーテル本体３の端部を連結するようにしてもよい。こうすることで、カテーテル本体３から留置部材７側に流入しようとする透析液は、接続管５'により２つに分岐される。これらの接続管５'の分岐端である各端面１７に留置部材７の端面１９がそれぞれ接合連結されている。接続管５'は、本考案でいう「本体部」を構成すると共に本考案でいう「本体部の連結部分」も構成する。接続管５'に対してカテーテル本体３と各留置部材７とをそれぞれ結着する方法としては、結着する部位を加熱して溶着する方法や接着剤により結着する方法が挙げられる。接続管５'の両端部には、接続管５'の軸芯Ｏ２と、留置部材７の軸芯Ｏ１とがそれぞれ同軸になるように留置部材７がそれぞれ連結される。接続管５'の両端部には、軸芯Ｏ２の延びる方向に長い４個の切欠孔２１が、留置部材７の各溝部１５にそれぞれ連続して穿設されている。
このようなカテーテル１０を使用して透析を行えば、患者Ｍに対して透析液の注入や排出が行われる際、カテーテル本体３，接続管５'および各留置部材７を流れる透析液の流通経路が二系統になるので、その分、効率的に透析を行うことができると共に、腹腔Ｆ内の大網や血液中のフィブリンの凝集により透析液の流通経路が被覆されたり閉塞され難くなる。
【００２４】
（第２の変形例）
上述した実施の形態では、患者Ｍの腹腔Ｆ内にカテーテル１を挿入したとき、カテーテル１の留置部材７がそのまま腹腔Ｆ内に臨むようにしたが、これに替えて、図６に示す第２の変形例に係るカテーテル１００のように、円筒状の外管２９により留置部材７を囲繞するようにして留置部材７が腹腔Ｆ内に直接臨まないようにしてもよい。
このカテーテル１００は、上述した実施の形態に係るカテーテル１に対して、外管２９と椀状の支持部材３１とを追加して、留置部材７の外周部と、該留置部材７に連結される接続管５の外周部とが、一定の間隙３５（図７参照）を隔てて筒状の外管２９により囲繞されるように構成されている。外管２９の外周面には、該外管２９の内外を連通する複数の側孔２９ａが外管２９の外周面の大部分に亘って穿設されている。外管２９および支持部材３１は、可撓性を有する部材からなり、その材質は、無可塑塩化ビニル，ポリウレタンエラストマー，ポリアミドエラストマーまたはシリコンエラストマー等の生体適合性のある合成樹脂で構成されている。
【００２５】
外管２９の一端部（図６において右側の端部）の開口内に接続管５の長手方向中途部の外周部が挿入されると共に、留置部材７の端部（図６において左側の端部）が支持部材３１の凹部に嵌合されて結着され、外管２９の他端部（図６において左側の端部）の開口内に支持部材３１が挿入されている。接続管５および支持部材３１は、外管２９内に挿入された状態で外管２９に結着される。これらの結着および留置部材７と支持部材３１との結着の方法は、結着する部位を加熱して溶着する方法や接着剤により結着する方法が挙げられる。支持部材３１は、患者Ｍの腹腔Ｆ内にカテーテル１００を挿入する際にその挿入を補助するためにダイレータ（図示せず）を使用してカテーテル１００を押し込む場合に、そのダイレータが係合して押圧力を受ける部材として機能する。ダイレータは、外管２９の何れかの側孔２９ａから挿入することができる。なお、ダイレータを使用しない場合は、支持部材３１をカテーテル１００に設けなくてもよい。
【００２６】
このようなカテーテル１００を使用して透析を行えば、留置部材７が腹腔Ｆ内に直接臨まないので、カテーテル１が長期間に亘って患者Ｍの腹腔Ｆ内に留置されても、留置部材７の各溝部１５が、腹腔Ｆ内の大網や血液中のフィブリンの凝集により被覆されたり目詰まりし難くなる。一方、外管２９は、一定の間隙３５を隔てて留置部材７および接続管５を囲繞しているので、その分、外径の寸法および表面積が大きくなるため、外管２９の外周面に穿設された複数の側孔２９ａの孔径を大きくしたり側孔２９ａの個数を多くすることができる。側孔２９ａの孔径や個数を適宜設定することで該側孔２９ａが、腹腔Ｆ内の大網や血液中のフィブリンにより被覆されたり閉塞され難くすることができる。
なお、第２の変形例に係るカテーテル１００は、前記実施の形態に係るカテーテル１の留置部材７を外管２９により囲繞したものだが、これと同様に、第１の変形例に係るカテーテル１０の各留置部材７を外管２９によりそれぞれ囲繞するようにして各留置部材７が腹腔Ｆ内に直接臨まないようにしてもよい。そのようにすることでも、上述した第２の変形例と同様の作用・効果を奏することができる。
【００２７】
（第３の変形例）
上述した実施の形態，第１の変形例および第２の変形例では、留置部材７の溝部１５の個数を４個とすると共に、それらに対応して接続管５および接続管５'の切欠孔２１の個数も４個とする例を示したが、これに替えて、溝部１５の個数と切欠孔２１の個数とを、それぞれ５個以上としてもよい。また、図８に示す第３の変形例に係るカテーテルの接続管５''および留置部材７'のように、接続管５''の切欠孔２１の個数と留置部材７'の溝部１５の個数とを、それぞれ３個ずつとすることもできる。図８の（１）図は、第３の変形例のカテーテルにおいて、図２，図４および図６の矢視Ａ−Ａ線に沿う断面と同様の部位の断面を拡大して示した断面図である。溝部１５は、軸芯Ｏ１回りに１２０度の等角度間隔で形成されている。また、図８の（２）図は、第３の変形例のカテーテルにおいて、図２および図４の矢視Ｂ−Ｂ線に沿う断面と同様の部位の断面を拡大して示した断面図である。接続管５''は、本考案でいう「本体部」を構成すると共に本考案でいう「本体部の連結部分」も構成する。また、留置部材７'は、本考案でいう「留置部」を構成する。
前記切欠孔２１は、軸芯Ｏ２回りに１２０度の等角度間隔で形成されている。これにより、留置部材７'の端面と接続管５''の端面との接合面において、留置部材７'の３箇の出入口部１５ｂと接続管５''の３個の切欠孔２１とがそれぞれ完全に一致すると共に、留置部材７'の３個の周面部１３と接続管５''の３個の周面部２３とがそれぞれ完全に一致している。
この第３の変形例のカテーテルによっても、上述した本考案の実施の形態等と同様の作用・効果を奏することができるのは言うまでもない。
【００２８】
（第４の変形例）
上述した実施の形態および第１ないし第３の変形例における接続管５，５'，５''の切欠孔２１の幅寸法Ｗ２は、該切欠孔２１の長手方向全域に亘って略一定に形成されている例を示したが、これに替えて、切欠孔２１の幅寸法を該切欠孔２１の長手方向で変化させるようにしてもよい。図９ないし図１１に示す第４の変形例のカテーテル１'は、上述した実施の形態のカテーテル１における接続管５の切欠孔２１の幅寸法を該切欠孔２１の長手方向で変化させたものである。該カテーテル１'の接続管５'''の切欠孔２１は、接続管５'''の端面１７側において留置部材７の各溝部１５にそれぞれ連続して形成された幅狭部分２１ａと、該幅狭部分２１ａにそれぞれ連続して形成された略円形の幅広部分２１ｂとを備えている。幅狭部分２１ａの幅寸法は、留置部材７の溝部１５の幅寸法Ｗ１と略同一の幅寸法Ｗ２に形成され、幅広部分２１ｂの最大幅寸法は、幅寸法Ｗ２より大きなＷ３に形成されている。なお、幅広部分２１ｂの形状は、円形以外に、接続管５'''の軸芯Ｏ２に沿う方向に長い長円形状に形成してもよい。
【００２９】
このようなカテーテル１'を使用して透析を行えば、接続管５'''の切欠孔２１が幅広部分２１ｂを備えているので、腹腔Ｆ内に留置された留置部材７と接続管５'''とに亘る流通経路を透析液が流れるときの流路は、上述した実施の形態および第１ないし第３の変形例に係る流路より十分な流路面積が確保される。この結果、留置部材７と接続管５'''とに亘る流通経路が、腹腔Ｆ内に存在する膜状の大網や血液中に存在するフィブリンの凝集により被覆されたり閉塞される虞が一層低減される。
なお、この第４の変形例では、接続管５'''の切欠孔２１は幅狭部分２１ａと幅広部分２１ｂとを備えているが、これに替えて、幅狭部分２１ａを省略し、留置部材７の各溝部１５にそれぞれ連続して幅広部分２１ｂを形成するようにしてもよい。そのように構成したとしても、幅広部分２１ｂを備えた切欠孔２１により十分な流路面積が確保される。
さらにまた、切欠孔２１に幅広部分２１ｂを設ける構成は、上述した実施の形態の接続管５だけでなく、前記第１ないし第３の変形例の接続管５，５'，５''にも同様に採用してもよい。
【００３０】
なお、上述した実施の形態および第１ないし第４の変形例は、本考案を説明するための一例であり、本考案は、前記の実施の形態や第１ないし第４の変形例に限定されるものではなく、実用新案登録請求の範囲と明細書との全体から読み取れる考案の要旨または思想に反しない範囲で適宜変更可能であり、そのような変更後のカテーテルもまた、本考案の技術的範囲に含まれるものである。
【符号の説明】
【００３１】
１  カテーテル
１'  カテーテル
３  カテーテル本体（本体部）
５  接続管（本体部、本体部の連結部分）
５'  接続管（本体部、本体部の連結部分）
５''  接続管（本体部、本体部の連結部分）
５'''  接続管（本体部、本体部の連結部分）
７  留置部材（留置部）
７'  留置部材（留置部）
１０  カテーテル
１５  溝部
１７  端面
１９  端面
２１  切欠孔
２９  外管
２９ａ  側孔
３５  間隙
１００  カテーテル
Ｆ  腹腔
Ｏ１  軸芯
Ｏ２  軸芯
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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