(57)【要約】      （修正有）【課題】薬剤溶解液を充填したプレフィルドシリンジにおいて、薬剤添加前と添加後において、容易にその表示を変更することができるプレフィルドシリンジを提供する。【解決手段】プレフィルドシリンジ１は、外筒本体部２１の外面に設けられた第１の表示フィルム８１と、第１の表示フィルム８１の外面に貼付された第２の表示フィルムとを有する。第１の表示フィルム８１は、薬剤名記載可能部を備え、第２の表示フィルムは、表面に薬剤溶解液であることの表示部を備え、かつ、第１の表示フィルム８１の薬剤名記載可能部を被覆するように第１の表示フィルム８１の外面に剥離可能に貼付されている。【選択図】図１
0003149156.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部を封止する封止部材と、前記外筒内に充填された薬剤溶解液とを備えるプレフィルドシリンジであって、
前記外筒は、外筒本体部と、該外筒本体部の先端に設けられた注射針を取付可能なノズル部と、前記外筒本体部の後端部に設けられ、該外筒本体部の中心軸に対してほぼ垂直方向に突出する向かい合う２つの把持部と、前記外筒本体部の外面に設けられた第１の表示フィルムと、該第１の表示フィルムの外面に貼付された第２の表示フィルムを備え、さらに、
前記第１の表示フィルムは、薬剤名記載可能部を備え、前記第２の表示フィルムは、表面に薬剤溶解液であることの表示部を備え、かつ、前記第１の表示フィルムの前記薬剤名記載可能部を被覆するように該第１の表示フィルムの外面に剥離可能に貼付されていることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項２】
前記第１の表示フィルムは、目盛り表示部を備えるものである請求項１に記載のプレフィルドシリンジ。
【請求項３】
外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部を封止する封止部材と、前記外筒内に充填された薬剤溶解液とを備えるプレフィルドシリンジであって、
前記外筒は、外筒本体部と、該外筒本体部の先端に設けられた注射針を取付可能なノズル部と、前記外筒本体部の後端部に設けられ、該外筒本体部の中心軸に対してほぼ垂直方向に突出する向かい合う２つの把持部と、前記外筒本体部の外面に設けられた第１の表示フィルムと、該第１の表示フィルムの外面に貼付された第２の表示フィルムを備え、さらに、前記第１の表示フィルムは、薬剤名記載可能部を備え、前記第２の表示フィルムは、表面に薬剤溶解液であることの表示部を備え、かつ、前記第１の表示フィルムの前記薬剤名記載可能部を被覆するように該第１の表示フィルムの外面に剥離可能に貼付されており、さらに、前記第２の表示フィルムは、前記第１の表示フィルムおよび前記外筒に貼付されていない剥離操作部を備え、かつ、該剥離操作部は、前記外筒の周方向に延びるものであり、さらに、前記第１の表示フィルムは、目盛り表示部を備えるものであることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【請求項４】
外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部を封止する封止部材と、前記外筒内に充填された薬剤溶解液とを備えるプレフィルドシリンジと、前記薬剤溶解液により溶解もしくは希釈可能な薬剤を収納し、前記プレフィルドシリンジが直接もしくは前記プレフィルドシリンジに装着される注射針によって接続可能かつ前記薬剤溶解液を収納可能な薬剤容器とからなる薬剤投与用キットであって、
前記外筒は、外筒本体部と、該外筒本体部の先端に設けられた前記注射針を取付可能なノズル部と、前記外筒本体部の後端部に設けられ、該外筒本体部の中心軸に対してほぼ垂直方向に突出する向かい合う２つの把持部と、前記外筒本体部の外面に設けられた第１の表示フィルムと、該第１の表示フィルムの外面に貼付された第２の表示フィルムを備え、さらに、
前記第１の表示フィルムは、前記薬剤容器に収納された薬剤名もしくは前記薬剤が前記薬剤溶解液に溶解された状態の薬剤名が記載された薬剤名記載部を備え、前記第２の表示フィルムは、表面に薬剤溶解液であることの表示部を備え、かつ、前記第１の表示フィルムの前記薬剤名記載部を視認不能に被覆するように該第１の表示フィルムの外面に剥離可能に貼付されていることを特徴とする薬剤投与用キット。
【請求項５】
前記第１の表示フィルムは、目盛り表示部を備えるものである請求項４に記載の薬剤投与用キット。
【請求項６】
外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部を封止する封止部材と、前記外筒内に充填された薬剤溶解液とを備えるプレフィルドシリンジと、前記薬剤溶解液により溶解もしくは希釈可能な薬剤を収納し、前記プレフィルドシリンジが直接もしくは前記プレフィルドシリンジに装着される注射針によって接続可能かつ前記薬剤溶解液を収納可能な薬剤容器とからなる薬剤投与用キットであって、
前記外筒は、外筒本体部と、該外筒本体部の先端に設けられた前記注射針を取付可能なノズル部と、前記外筒本体部の後端部に設けられ、該外筒本体部の中心軸に対してほぼ垂直方向に突出する向かい合う２つの把持部と、前記外筒本体部の外面に設けられた第１の表示フィルムと、該第１の表示フィルムの外面に貼付された第２の表示フィルムを備え、さらに、
前記第１の表示フィルムは、前記薬剤容器に収納された薬剤名もしくは前記薬剤が前記薬剤溶解液に溶解された状態の薬剤名が記載された薬剤名記載部を備え、前記第２の表示フィルムは、表面に薬剤溶解液であることの表示部を備え、かつ、前記第１の表示フィルムの前記薬剤名記載部を視認不能に被覆するように該第１の表示フィルムの外面に剥離可能に貼付されており、さらに、前記第２の表示フィルムは、前記第１の表示フィルムおよび前記外筒に貼付されていない剥離操作部を備え、かつ、該剥離操作部は、前記外筒の周方向に延びるものとなっており、さらに、前記第１の表示フィルムは、目盛り表示部を備えるものであることを特徴とする薬剤投与用キット。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジおよび薬剤投与用キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来より、溶解液（例えば、注射用蒸留水）を充填したプレフィルドシリンジが利用されている。また、プレフィルドシリンジには、充填された薬剤名もしくは液名を表示した表示ラベルが貼付されているものが一般的である。例えば、特開２００７−１９５７１１号公報（特許文献１）には、プレフィルドシリンジ１の外筒４に、ラベル２が巻付けられて、貼付けられ、ラベル２には、他の部分及び外筒４から分離可能とされた分離部１３が備えられて、分離部１３とその隣接部間には、分離用ミシン目１５が形成されたものが開示されている。
【特許文献１】特開２００７−１９５７１１号公報
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００３】
従来の溶解液（例えば、注射用蒸留水）を充填したプレフィルドシリンジ、また、上記特許文献１のものでは、プレフィルドシリンジに充填されている液体が溶解液（例えば、注射用蒸留水）であることが明記されている。しかし、そのプレフィルドシリンジ内に充填されていた溶解液（例えば、注射用蒸留水）を用いて、薬剤を溶解もしくは希釈し、投与用薬剤となったものを再充填したプレフィルドシリンジにも溶解液（例えば、注射用蒸留水）であることの表示が残る。このため、その両者を区別することが必要である。特に、添加薬剤が有色でない場合には、注意が必要となる。
そこで、本考案の目的は、薬剤溶解液を充填したプレフィルドシリンジにおいて、薬剤添加前と添加後において、容易にその表示を変更することができるプレフィルドシリンジを提供する。
また、本考案の目的は、薬剤溶解液を充填したプレフィルドシリンジと薬剤を収納した薬剤容器とからなる薬剤投与用キットにおいて、プレフィルドシリンジへの薬剤添加前においては薬剤溶解液が充填されていることが表示され、薬剤添加後には、容易にその表示を添加した薬剤名が表示された表示部に変更することができる薬剤投与用キットを提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
上記目的を達成するものは以下のものである。
（１）外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部を封止する封止部材と、前記外筒内に充填された薬剤溶解液とを備えるプレフィルドシリンジであって、前記外筒は、外筒本体部と、該外筒本体部の先端に設けられた注射針を取付可能なノズル部と、前記外筒本体部の後端部に設けられ、該外筒本体部の中心軸に対してほぼ垂直方向に突出する向かい合う２つの把持部と、前記外筒本体部の外面に設けられた第１の表示フィルムと、該第１の表示フィルムの外面に貼付された第２の表示フィルムを備え、さらに、前記第１の表示フィルムは、薬剤名記載可能部を備え、前記第２の表示フィルムは、表面に薬剤溶解液であることの表示部を備え、かつ、前記第１の表示フィルムの前記薬剤名記載可能部を被覆するように該第１の表示フィルムの外面に剥離可能に貼付されているプレフィルドシリンジ。
（２）前記第１の表示フィルムは、目盛り表示部を備えるものである（１）に記載のプレフィルドシリンジ。
（３）外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部を封止する封止部材と、前記外筒内に充填された薬剤溶解液とを備えるプレフィルドシリンジであって、前記外筒は、外筒本体部と、該外筒本体部の先端に設けられた注射針を取付可能なノズル部と、前記外筒本体部の後端部に設けられ、該外筒本体部の中心軸に対してほぼ垂直方向に突出する向かい合う２つの把持部と、前記外筒本体部の外面に設けられた第１の表示フィルムと、該第１の表示フィルムの外面に貼付された第２の表示フィルムを備え、さらに、前記第１の表示フィルムは、薬剤名記載可能部を備え、前記第２の表示フィルムは、表面に薬剤溶解液であることの表示部を備え、かつ、前記第１の表示フィルムの前記薬剤名記載可能部を被覆するように該第１の表示フィルムの外面に剥離可能に貼付されており、さらに、前記第２の表示フィルムは、前記第１の表示フィルムおよび前記外筒に貼付されていない剥離操作部を備え、かつ、該剥離操作部は、前記外筒の周方向に延びるものであり、さらに、前記第１の表示フィルムは、目盛り表示部を備えるものであることを特徴とするプレフィルドシリンジ。
【０００５】
（４）外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部を封止する封止部材と、前記外筒内に充填された薬剤溶解液とを備えるプレフィルドシリンジと、前記薬剤溶解液により溶解もしくは希釈可能な薬剤を収納し、前記プレフィルドシリンジが直接もしくは前記プレフィルドシリンジに装着される注射針によって接続可能かつ前記薬剤溶解液を収納可能な薬剤容器とからなる薬剤投与用キットであって、前記外筒は、外筒本体部と、該外筒本体部の先端に設けられた前記注射針を取付可能なノズル部と、前記外筒本体部の後端部に設けられ、該外筒本体部の中心軸に対してほぼ垂直方向に突出する向かい合う２つの把持部と、前記外筒本体部の外面に設けられた第１の表示フィルムと、該第１の表示フィルムの外面に貼付された第２の表示フィルムを備え、さらに、
前記第１の表示フィルムは、前記薬剤容器に収納された薬剤名もしくは前記薬剤が前記薬剤溶解液に溶解された状態の薬剤名が記載された薬剤名記載部を備え、前記第２の表示フィルムは、表面に薬剤溶解液であることの表示部を備え、かつ、前記第１の表示フィルムの前記薬剤名記載部を視認不能に被覆するように該第１の表示フィルムの外面に剥離可能に貼付されていることを特徴とする薬剤投与用キット。
（５）前記第１の表示フィルムは、目盛り表示部を備えるものである（４）に記載の薬剤投与用キット。
（６）外筒と、該外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、前記外筒の先端部を封止する封止部材と、前記外筒内に充填された薬剤溶解液とを備えるプレフィルドシリンジと、前記薬剤溶解液により溶解もしくは希釈可能な薬剤を収納し、前記プレフィルドシリンジが直接もしくは前記プレフィルドシリンジに装着される注射針によって接続可能かつ前記薬剤溶解液を収納可能な薬剤容器とからなる薬剤投与用キットであって、前記外筒は、外筒本体部と、該外筒本体部の先端に設けられた前記注射針を取付可能なノズル部と、前記外筒本体部の後端部に設けられ、該外筒本体部の中心軸に対してほぼ垂直方向に突出する向かい合う２つの把持部と、前記外筒本体部の外面に設けられた第１の表示フィルムと、該第１の表示フィルムの外面に貼付された第２の表示フィルムを備え、さらに、前記第１の表示フィルムは、前記薬剤容器に収納された薬剤名もしくは前記薬剤が前記薬剤溶解液に溶解された状態の薬剤名が記載された薬剤名記載部を備え、前記第２の表示フィルムは、表面に薬剤溶解液であることの表示部を備え、かつ、前記第１の表示フィルムの前記薬剤名記載部を視認不能に被覆するように該第１の表示フィルムの外面に剥離可能に貼付されており、さらに、前記第２の表示フィルムは、前記第１の表示フィルムおよび前記外筒に貼付されていない剥離操作部を備え、かつ、該剥離操作部は、前記外筒の周方向に延びるものとなっており、さらに、前記第１の表示フィルムは、目盛り表示部を備えるものであることを特徴とする薬剤投与用キット。
【考案の効果】
【０００６】
本考案のプレフィルドシリンジは、外筒と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、外筒の先端部を封止する封止部材と、外筒内に充填された薬剤溶解液とを備える。
外筒は、外筒本体部の外面に設けられた第１の表示フィルムと、第１の表示フィルムの外面に貼付された第２の表示フィルムを有する。第１の表示フィルムは、薬剤名記載可能部を備え、第２の表示フィルムは、表面に薬剤溶解液であることの表示部を備え、かつ、第１の表示フィルムの薬剤名記載可能部を被覆するように第１の表示フィルムの外面に剥離可能に貼付されている。このため、薬剤溶解液を充填したプレフィルドシリンジにおいて、薬剤添加後には、第２の表示フィルムを剥離することにより、プレフィルドシリンジより薬剤溶解液であることの表示を消失させ、第１の表示フィルムの薬剤名記載可能部が露出する。この薬剤名記載可能部に添加薬剤名を記載することができる。よって、プレフィルドシリンジの内容物表示を容易に変更することができる。
また、本考案の薬剤投与用キットは、外筒と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケットと、外筒の先端部を封止する封止部材と、外筒内に充填された薬剤溶解液とを備えたプレフィルドシリンジと、薬剤溶解液により溶解もしくは希釈可能な薬剤を収納し、プレフィルドシリンジが直接もしくはプレフィルドシリンジに装着される注射針によって接続可能かつ薬剤溶解液を収納可能な薬剤容器とを備える。外筒は、外筒本体部の外面に設けられた第１の表示フィルムと、第１の表示フィルムの外面に貼付された第２の表示フィルムを有する。第１の表示フィルムは、薬剤容器に収納された薬剤名もしくは前記薬剤が前記薬剤溶解液に溶解された状態の薬剤名が記載された薬剤名記載部を備え、第２の表示フィルムは、表面に薬剤溶解液であることの表示部を備え、かつ、第１の表示フィルムの薬剤名記載部を視認不能に被覆するように第１の表示フィルムの外面に剥離可能に貼付されている。
このため、薬剤溶解液を充填したプレフィルドシリンジにおいて、薬剤添加後には、第２の表示フィルムを剥離することにより、プレフィルドシリンジより、薬剤溶解液であることの表示を消失させ、第１の表示フィルムの薬剤名記載部が露出する。よって、プレフィルドシリンジの内容物表示を容易に変更することができる。
【考案を実施するための最良の形態】
【０００７】
本考案のプレフィルドシリンジを図面に示す実施例を用いて説明する。
図１は、本考案の一実施例であるプレフィルドシリンジの正面図である。図２は、図１のプレフィルドシリンジの背面図である。図３は、図１のプレフィルドシリンジの右側面図である。図４は、図１のプレフィルドシリンジの断面図である。図５は、本考案のプレフィルドシリンジに用いられる第１の表示フィルムの外面に第２の表示フィルムが貼付された状態の拡大展開図である。図６は、本考案のプレフィルドシリンジに用いられる第１の表示フィルムの拡大展開図である。図７は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
本考案のプレフィルドシリンジ１は、外筒２と、外筒内に摺動可能に収納されたガスケット６と、外筒２の先端部を封止する封止部材５と、外筒２内に充填された薬剤溶解液９とを備える。外筒２は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端に設けられた注射針を取付可能なノズル部３１と、外筒本体部２１の後端部に設けられ、外筒本体部２１の中心軸に対してほぼ垂直方向に突出する向かい合う２つの把持部を有する平板状フランジ部４と、外筒本体部２１の外面に設けられた第１の表示フィルム８１と、第１の表示フィルム８１の外面に貼付された第２の表示フィルム８５とを有する。第１の表示フィルム８１は、薬剤名記載可能部８２を備え、第２の表示フィルム８５は、表面に薬剤溶解液であることの表示部８７を備え、かつ、第１の表示フィルム８１の薬剤名記載可能部８２を被覆するように第１の表示フィルム８１の外面に剥離可能に貼付されている。
実施例のプレフィルドシリンジ１は、シリンジ本体と、このシリンジ本体内に収納された薬剤溶解液９とからなる。
【０００８】
シリンジ本体は、外筒２と、外筒２のノズル部３１に取り付けられた封止部材５と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット６と、ガスケット６に装着されたもしくは装着可能な押子７を備えている。
外筒２は、透明もしくは半透明材料により、好ましくは、酸素透過性、水蒸気透過性の少ない材料により形成された筒状体である。外筒２は、外筒本体部２１と、外筒本体部２１の先端部に設けられたノズル部３１と、外筒本体部２１の後端部に設けられたフランジ部４を備える。外筒本体部２１は、ガスケット６を液密かつ摺動可能に収納するほぼ筒状の部分であり、ノズル部３１は、外筒本体部２１より小径の筒状部となっている。また、外筒本体部２１の先端部（肩部）は、ノズル部３１に向かってテーパー状に縮径している。フランジ部４は、図１，図２，図３，図４，図７に示すように、外筒本体部２１の後端全周より垂直方向に突出するように形成された楕円ドーナツ状の円盤部である。フランジ部４は、向かい合う幅広となった２つの把持部４ａ，４ｂを備え、さらに、把持部４ａ，４ｂの先端面側には、複数のリブが形成されている。ノズル部３１は、図１ないし図４に示すように、先端に向かって縮径する注射針装着用チップ部となっている。また、本実施例では、ノズル部３１の基端部には、封止部材５が螺合するためのノズル部側螺合部３１ａが設けられている。また、ノズル部側螺合部３１ａの基端側には、封止部材５と係合するためのノズル部側係合部３１ｂが設けられている。
外筒２の形成材料としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン、ポリスチレン、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリ塩化ビニル、ポリ−（４−メチルペンテン−１）、アクリル樹脂、アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエステル、環状ポリオレフィンのような各種樹脂が挙げられるが、その中でも成形が容易で耐熱性があることから、ポリプロピレン、環状ポリオレフィンのような樹脂が好ましい。
シリンジ本体に充填される薬剤溶解液９としては、どのようなものでもよいが、例えば、注射用蒸留水、生理食塩水、ブドウ糖水溶液などが使用される。
【０００９】
そして、図１ないし図４に示すように、外筒２の外筒本体部２１の外面には、図５および図６に示すような第１の表示フィルム８１が設けられている。この実施例の第１の表示フィルム８１は、外筒本体部２１の外面全周に巻き付けられた状態となっている。これに限らず、表示フィルム８１は、外筒本体部２１の外面の一部に巻き付けられた状態で貼付されたものであってもよい。
そして、図１ないし図６に示すように、第１の表示フィルム８１は、外筒本体部２１の軸方向に延びる薬剤名記載可能部８２を備える。薬剤名記載可能部８２は、表示内容(例えば溶解もしくは希釈を行った薬剤名)を記載可能となっている。薬剤名記載可能部８２としては、所定面積を単一色（具体的には、白、黄色、青などの淡色）に印刷した部分とすることが好ましく、さらに、その表面は、油性ペン等の筆記具により記載可能かつ筆記具により記載された文字が容易に消えない表面となっていることが好ましい。そして、図１、図５、図６に示すように、第１の表示フィルム８１は、外筒本体部２１の軸方向に延びる（少なくとも１つの）目盛り表示部８３を備える。
第１の表示フィルム８１としては、印刷可能な樹脂フィルムが使用される。また、第１の表示フィルム８１としては、溶解液および／または希釈される薬剤の安定性に影響する波長の光を遮断する遮光性フィルムを用いてもよい。また、第１の表示フィルム８１としては、酸素、水蒸気などのバリア性に優れているものを用いてもよい。
第１の表示フィルム８１の外面には、第２の表示フィルム８５が剥離可能に貼付されている。第２の表示フィルム８５は、図１ないし図５に示すように、外筒２の周方向に延びる剥離操作部８６と、薬剤溶解液であることの表示部８７とを備える。さらに、第１の表示フィルム８１には、希釈される薬剤に対応したバーコード表示部（図示せず）を設けてもよい。このようなバーコードを設けることにより、使用した薬剤と患者とをリンク付けすることが可能となる。
また、この実施例では、第２の表示フィルム８５は、第１の表示フィルム８１よりも小面積のものとなっているが、これに限らず、図８に示す第２の表示フィルム８５ａのように、第１の表示フィルムとほぼ同程度の面積または若干大きい面積のものであってもよい。また、プレフィルドシリンジ１は、第１の表示フィルム８１および第２の表示フィルム８５を貼付した状態にて、内部を視認可能な透明部を備えていることが好ましい。
【００１０】
剥離操作部８６は、第２の表示フィルム８５の外筒２の周方向一端部中央付近（傾斜部８９の先端）から周方向に延びる突出部である。そして、剥離操作部８６は、第１の表示フィルム８１と対面し、かつ第１の表示フィルム８１に貼付されていない。また、図８に示すように、第１の表示フィルム８１と対面せず、かつ、外筒２に貼付されていない剥離操作部８６ａを備えるものであってもよい。
第２の表示フィルム８５の表示部８７には、薬剤溶解液であることが表示されている。具体的には、薬剤溶解液の具体名（例えば、注射用水）が表示されている。この実施例の表示部８７は、外筒本体部２１の軸方向に延びるように１つ備えられているが、これに限らず、２つ以上の表示部をほぼ平行に、かつ、所定距離離間する位置に備えるものでもよい。第２の表示フィルム８５としては、印刷可能な樹脂フィルムが使用される。
そして、第２の表示フィルム８５は、第１の表示フィルム８１の薬剤名記載可能部８２を被覆するように第１の表示フィルム８１の外面に剥離可能に貼付されている。また、第２の表示フィルム８１には、希釈液に対応したバーコード表示部（図示せず）を設けてもよい。このようなバーコードを設けることにより、使用したプレフィルドシリンジの把握を行うことが可能となる。
第２の表示フィルム８５は、第１の表示フィルム８１に貼付するための接着層９１を備えている。接着層９１としては、感圧接着剤、糊などの粘着性物質が使用できる。第２の表示フィルム８５は、図５に示すように、接着層９１の破線円形部分のみがシールされた、いわゆるパートシールされることにより、第１の表示フィルム８１の外面に剥離可能に貼付されている。
そして、第２の表示フィルム８５の剥離前では、第１の表示フィルム８１の薬剤名記載可能部８２は露出していない。第２の表示フィルム８５の表示部８７の薬剤溶解液９の表示のみが視認可能となっている。第２の表示フィルム８５を剥離することにより、薬剤溶解液であることの表示が消失し、第１の表示フィルムの薬剤名記載可能部が露出する。
【００１１】
次に、封止部材５について説明する。
封止部材５としては、シールキャップが用いられている。シールキャップは、キャップ状に作製され、先端が開口している。キャップ本体３３は、ノズル部３１を収納する収納部と、外筒２に設けられたノズル部側螺合部３１ａと螺合するキャップ側螺合部と、外筒２に設けられたノズル部側係合部３１ｂと係合するキャップ側係合部とを備えている。そして、先端開口部には、シール部材３４が配置されている。ノズル部３１の先端開口がシール部材３４に当接することによりノズル部３１は液密に密封される。また、シール部材３４は、通液針等により刺通可能な弾性材料により形成されている。シール部材３４の形成材料としては、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、フッ素ゴム、シリコーンゴム等の合成ゴム、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマーなどのスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体等のポリオレフィン系エラストマー等の熱可塑性エラストマー等を使用することが好ましい。なお、シールキャップとしては、このような通液針による刺通が可能なものに限定されるものではない。シールキャップの形成材料としては、外筒２と同様のものを使用することが好ましい。
ガスケット６は、図１ないし図４に示すようにほぼ同一外径にて延びる本体部と、この本体部に設けられた複数の環状リブ（この実施例では２つ、２つ以上であれば、液密性と摺動性を満足できれば適宜数としてもよい）を備え、これらリブが、外筒２の内面に液密に接触する。また、ガスケット６の先端面は、外筒２の先端内面に当接した時に、両者間に極力隙間を形成しないように、外筒２の先端内面形状に対応した形状となっている。
ガスケット６の形成材料としては、弾性を有するゴム（例えば、ブチルゴム、ラテックスゴム、シリコーンゴム、スチレンブタジエンゴムなど）、合成樹脂（例えば、ＳＢＳエラストマー、ＳＥＢＳエラストマーなどのスチレン系エラストマー、エチレン−αオレフィン共重合体エラストマーなどのオレフィン系エラストマーなど）などを使用することが好ましい。
そして、ガスケット６には、その後端部より内部に延びる凹部が設けられ、この凹部は、雌ねじ状となっており、押子７の先端部に形成された突出部の外面に形成された雄ねじ部と螺合可能となっている。両者が螺合することにより、押子７は、ガスケット６より離脱しない。なお、押子７は、取り外しておき、使用時に取り付けるようにしてもよい。
押子７は、先端部に筒状に突出する突出部を備え、突出部の外面には雄ねじが形成されている。また、押子７は、断面十字状の軸方向に延びる本体部と、後端部に設けられた押圧用の円盤部と、本体部の途中に設けられた円盤状の補強リブを備えている。
【００１２】
次に、本考案の薬剤投与用キットについて説明する。
図９は、本考案の包装された薬剤投与用キットの正面図である。図１０は、図９の包装された薬剤投与用キットの右側面図である。図１１は、本考案の薬剤投与用キットの正面図である。図１２は、本考案の薬剤投与用キットに用いられる薬剤容器の断面図である。図１３は、本考案の薬剤投与用キットに用いられる第１の表示フィルムの外面に第２の表示フィルムが貼付された状態の拡大展開図である。図１４は、本考案の薬剤投与用キットに用いられる第１の表示フィルムの拡大展開図である。
本考案の薬剤投与用キット１０は、外筒２と、外筒２内に摺動可能に収納されたガスケット６と、外筒２の先端部を封止する封止部材５と、外筒２内に充填された薬剤溶解液９とを備えたプレフィルドシリンジ１ａと、薬剤溶解液により溶解もしくは希釈可能な薬剤１０５を収納し、プレフィルドシリンジ１ａが直接もしくはプレフィルドシリンジ１ａに装着される注射針によって接続可能かつ薬剤溶解液を収納可能な薬剤容器１００と、プレフィルドシリンジ１ａおよび薬剤容器１００を収納した包装容器１１とからなる。包装容器１１は、薬剤容器１００およびプレフィルドシリンジ１ａを外筒２の向かい合う２つの把持部４ａ，４ｂがほぼ水平状態となるように収納する容器本体１２と、容器本体１２を封止する封止フィルム１３とを備える。
なお、本考案のプレフィルドシリンジ１ａと上述したプレフィルドシリンジ１との相違点は第１の表示ラベルの構成のみであり、その他については、上述したプレフィルドシリンジ１と同じである。
外筒２の外筒本体部２１の外面には、図１３および図１４に示すような第１の表示フィルム８１ａが設けられている。この実施例の第１の表示フィルム８１ａは、外筒本体部２１の外面全周に巻き付けられた状態で貼付されている。これに限らず、表示フィルム８１ａは、外筒本体部２１の外面の一部に巻き付けられた状態で貼付されるものであってもよい。
【００１３】
そして、図１４に示すように、第１の表示フィルム８１ａは、外筒本体部２１の軸方向に延びる１つの薬剤名記載部９７を備える。そして、薬剤名記載部９７には、薬剤容器１００に収納されている薬剤名（薬剤表示部１０２に記載された薬剤名）もしくは薬剤表示部１０２に記載された薬剤が薬剤溶解液に溶解された状態の薬剤名が記載されている。薬剤表示部１０２に記載される薬剤が薬剤溶解液に溶解された状態の薬剤名表示としては、例えば、「○○（薬剤名）△△％注シリンジ」、「○○（薬剤名）溶液△△％注シリンジ」、「○○（薬剤名）△△％注シリンジ□□ｍｌ」、「○○（薬剤名）溶液△△％注シリンジ□□ｍｌ」などが用いられる。
この実施例の第１の表示フィルム８１ａには、薬剤名記載部９７が、外筒本体部２１に１つ備えられているが、これに限らず、２カ所以上の薬剤名記載部をほぼ平行に、かつ、所定距離離間する位置に備えるものでもよい。そして、図１１，図１３，図１４に示すように、第１の表示フィルム８１ａは、外筒本体部２１の軸方向に延びる（少なくとも１つの）目盛り表示部８３を備える。さらに、第１の表示フィルム８１ａには、薬剤名記載部に記載された薬剤に対応したバーコード表示部（図示せず）を設けてもよい。このようなバーコードを設けることにより、使用した薬剤と患者とをリンク付けすることが可能となる。
第１の表示フィルム８１ａの外面には、第２の表示フィルム８５が剥離可能に貼付されている。第２の表示フィルム８５は、図９，図１１，図１３に示すように、外筒２の周方向に延びる剥離操作部８６と、薬剤溶解液であることの表示部８７とを備える。剥離操作部８６は、第２の表示フィルム８５の外筒２の周方向一端部中央付近（傾斜部８９の先端）から周方向に延びる突出部である。
第２の表示フィルム８５の表示部８７には、薬剤溶解液であることが表示されている。具体的には、薬剤溶解液の具体名が表示されている。この実施例の表示部８７は、外筒本体部２１の軸方向に延びるように１つ備えられているが、これに限らず、２カ所以上の表示部をほぼ平行に、かつ、所定距離離間する位置に備えるものでもよい。第２の表示フィルム８５としては、印刷可能な樹脂フィルムが使用される。また、第２の表示フィルム８５には、希釈液に対応したバーコード表示部（図示せず）を設けてもよい。このようなバーコードを設けることにより、使用した薬剤投与用キットの把握を行うことが可能となる。
【００１４】
そして、第２の表示フィルム８５は、第１の表示フィルム８１ａの薬剤名記載部９７を被覆するように第１の表示フィルム８１ａの外面に剥離可能に貼付されている。第２の表示フィルム８５は、第１の表示フィルム８１ａに貼付するための接着層９１を備えている。接着層９１としては、感圧接着剤、糊などの粘着性物質が使用できる。第２の表示フィルム８５は、図１３に示すように、接着層９１の破線円形部分のみがシールされた、いわゆるパートシールされることにより、第１の表示フィルム８１ａの外面に剥離可能に貼付されている。
そして、第２の表示フィルム８５の剥離前では、第１の表示フィルム８１ａの薬剤名記載部９７は露出していない。第２の表示フィルム８５の表示部８７の薬剤溶解液の表示のみが視認可能となっている。第２の表示フィルム８５を剥離することにより、薬剤溶解液であることの表示が消失し、第１の表示フィルムの薬剤名記載部９７が露出する。
そして、薬剤容器１００は、図１１および図１２に示すように、開口部を有する容器本体１５０と、容器本体１５０の開口部を封止する栓体１２０と、栓体１２０の貫通孔内に離脱不能に収納されたシール部材１１０を備える。薬剤容器１００としては、これに限らず、公知のバイアル瓶が使用できる。薬剤容器１００の外面には、収納されている薬剤名表示１０２がなされている。また、シール部材１１０は、プレフィルドシリンジ１ａに装着される注射針を刺入することで、注射針を薬剤容器１００内に接続可能なものとなっている。
また、薬剤容器は、図１５および図１６に示すような薬剤容器２００であってもよい。薬剤容器２００と上述した薬剤容器１００との相違点は、栓体が備えるシール部材の相違のみである。
薬剤容器２００の栓体１２０は、シール部材２１０を備える。シール部材２１０は、中心付近に設けられた開口部２１１と、開口部２１１の基端側（内部側）に備えられた弁機構２０２と、基端側の面に薬剤容器２００の開口内壁面と摺接するように開口内に侵入する突起部２０３を備える。開口部２１１は、プレフィルドシリンジ１ａのノズル部３１の径とほぼ同じ若しくは若干大きな直径となるように形成されている。
弁機構２０２は、互いが向かい合うように形成され、互いが向かい合う方向と反対側に可動可能（弾性変形可能）な一対の弁体２０２ａ，２０２ｂによって形成されている。弁体２０２ａ，２０２ｂの基端側（薬剤容器２００の内部側）は、互いが向かい合う方向（中央側）に付勢された状態で当接している。これにより、シール部材２１０（弁機構２０２）は、薬剤容器２００を密封状態にシールすることができる。また、シール部材２１０（弁機構２０２）は、プレフィルドシリンジ１ａのノズル部３１を開口部２１１より挿入して、一対の弁体２０２ａ，２０２ｂを押し広げて互いが向かい合う方向と反対側に可動（弾性変形）することにより、開口し、シリンジ内と連通する。
【００１５】
薬剤容器１００に充填される薬剤１０５としては、どのようなものでもよいが、例えば、各種ビタミン類、抗生物質、血管拡張剤、強心剤、抗ガン剤などが使用される。
そして、薬剤容器１００は、内部に薬剤溶解液９に溶解可能な散剤状態の薬剤１０５を収納した状態で、栓体１２０（シール部材１１０）によって内部が薬剤容器外よりも減圧された状態で密封されている。この状態で、プレフィルドシリンジ１ａを注射針によって接続することにより、プレフィルドシリンジ１ａ内の薬剤溶解液９が薬剤容器１００内に流入する。そして、薬剤容器１００内の薬剤１０５が薬剤溶解液９に溶解（または希釈）した後、プレフィルドシリンジ１ａの押子７を引くことにより、投与用薬液がプレフィルドシリンジ１ａに収納される。なお、薬剤容器が上述した薬剤容器２００のようなタイプの場合には、シリンジに注射針を取り付けることなく、シリンジのノズル部を直接シール部材に接続する。
そして、投与用薬液が充填されたプレフィルドシリンジ１ａを薬剤容器より離脱した後、第２の表示フィルム８５を剥離し、第１の表示フィルムの薬剤名記載部９７を露出させる。
包装容器１１は、プレフィルドシリンジ収納用凹部１５と、薬剤容器収納用凹部１６とを備える容器本体１２と、容器本体１２の凹部開口を封止する剥離可能な封止フィルム１３とからなる。
プレフィルドシリンジ収納用凹部１５は、図９および図１０に示すように、収納されるプレフィルドシリンジ１ａの先端側より、シリンジ先端部収納部２４、外筒中間部収納保持部２５と、外筒基端部収納部２７、フランジ部形成部分収納部２８と、押子収納部２９の順に各部を備えている。
薬剤容器収納用凹部１６は、薬剤容器１００を収納可能な空間を備えている。そして、プレフィルドシリンジ収納用凹部１５と薬剤容器収納用凹部１６間には、区画壁２３が設けられている。図９および図１０に示すように、プレフィルドシリンジ１ａの先端側に薬剤容器１００が収納されている。シリンジ先端部収納部２４および薬剤容器収納用凹部１６の底部には、図１０に示すように、補強用、言い換えれば変形抑制用の線状凸部が長手方向に延びるように形成されている。外筒中間部収納保持部２５は、外筒２の外筒本体部の中間部の外周面にかなりの面積を持って接触するとともに外筒２の水平横方向の移動を阻止するように外筒の中間部を収納するとともに保持する。外筒基端部収納部２７は、プレフィルドシリンジ１ａを取り出す際にプレフィルドシリンジ１ａの把持作業用空間形成部位であり、外筒２の基端部でありかつフランジ部形成部分より先端側部分を実質的に接触することなく収納し、かつ、指を入れて外筒基端部分を把持できる大きさを有している。
【００１６】
容器本体１２の材質としては、ある程度の強度と硬度を有することが好ましく、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレンなどポリオレフィン、塩化ビニル樹脂、ポリエステル樹脂、ポリスチレン／ポリプロピレン樹脂などが好適に使用でき、さらに、それらの透明性を有するものがより好ましい。また、シリンジに収納される薬剤が光の影響を受けやすい場合には、容器本体の形成材料に、各種顔料、紫外線吸収剤を含有させてもよい。さらに、上記樹脂にガス難透過性および水蒸気難透過性を有する樹脂（例えば、ポリ塩化ビニリデン、エチレンービニルアルコール共重合体、ポリエチレンテレフタレート）からなる厚さ３０〜７０μｍ程度の層を備えることが好ましい。具体的には、ポリエチレンテレフタレート／エチレン−ビニルアルコール共重合体／ポリプロピレンの三層からなるもの（ガスバリヤー性仕様）、ポリプロピレン単独からなるものが好適である。
容器本体１２の上面には、プレフィルドシリンジ収納用凹部１５と薬剤容器収納用凹部１６を封止するように封止フィルム１３が気密に固着されている。
封止フィルム１３は、ガスバリヤー性フィルムと、このガスバリヤー性フィルムの下面の少なくとも外周部分に固着された接着性樹脂層と、ガスバリヤー性フィルムの上面に設けられた表面保護層から形成されているものが好ましい。ガスバリヤー性フィルムは、容器内部からの水分の透過、または外部からの酸素の透過を抑制する。ガスバリヤー性フィルムとしては、アルミニウム、銀、金などの金属箔またはアルミニウム、銀、金などが表面に蒸着された金属蒸着フィルム、ＳｉＯＸなどが表面に蒸着された無機物蒸着フィルム、ガスバリヤー性樹脂フィルム、例えば、ポリ塩化ビニリデン、ポリ塩化ビニリデン−ポリ塩化ビニル、ポリ塩化ビニリデン−アクリル酸エステル共重合体、高密度ポリエチレン等のフィルムが好適に使用できる。
封止フィルム１３の具体例としては、ポリエチレンテレフタレート／エチレン−ビニルアルコール共重合体／延伸ナイロン／接着性樹脂の４層からなるもの（ガスバリヤー性仕様）、ポリエチレンテレフタレート／延伸ナイロン／接着性樹脂の３層からなるものが考えられる。
そして、図９に示すように、封止フィルム１３は、容器本体１２のフランジ部にヒートシールにより形成されたシール部１４により剥離可能に固着されている。なお、封止フィルム１３の容器本体１２への固着は、ヒートシールに限定されるものではなく、接着剤を用いてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】図１は、本考案の一実施例であるプレフィルドシリンジの正面図である。
【図２】図２は、図１のプレフィルドシリンジの背面図である。
【図３】図３は、図１のプレフィルドシリンジの右側面図である。
【図４】図４は、図１のプレフィルドシリンジの断面図である。
【図５】図５は、本考案のプレフィルドシリンジに用いられる第１の表示フィルムの外面に第２の表示フィルムが貼付された状態の拡大展開図である。
【図６】図６は、本考案のプレフィルドシリンジに用いられる第１の表示フィルムの拡大展開図である。
【図７】図７は、図１のＡ−Ａ線断面図である。
【図８】図８は、本考案の他の実施例のプレフィルドシリンジに使用される第１の表示フィルムの外面に第２の表示フィルムが貼付された状態の拡大展開図である。
【図９】図９は、本考案の包装された薬剤投与用キットの正面図である。
【図１０】図１０は、図９の包装された薬剤投与用キットの右側面図である。
【図１１】図１１は、本考案の薬剤投与用キットの正面図である。
【図１２】図１２は、本考案の薬剤投与用キットに用いられる薬剤容器の断面図である。
【図１３】図１３は、本考案の薬剤投与用キットに用いられる第１の表示フィルムの外面に第２の表示フィルムが貼付された状態の拡大展開図である。
【図１４】図１４は、本考案の薬剤投与用キットに用いられる第１の表示フィルムの拡大展開図である。
【図１５】図１５は、本考案の他の実施例の薬剤投与用キットに用いられる薬剤容器の平面図である。
【図１６】図１６は、図１５の薬剤投与用キットに用いられる薬剤容器の断面図である。
【符号の説明】
【００１８】
１，１ａ  プレフィルドシリンジ
２  外筒
２１  外筒本体部
４  フランジ部
４ａ，４ｂ  把持部
５  封止部材
６  ガスケット
７  押子
８１，８１ａ  第１の表示フィルム
８２  薬剤名記載可能部
９７  薬剤名記載部
８５，８５ａ  第２の表示フィルム
８６  剥離操作部
８７  表示部
９  薬剤溶解液
１０  薬剤投与用キット
１００，２００  薬剤容器
【図１】
0003149156.tif 000003
【図２】
0003149156.tif 000004
【図３】
0003149156.tif 000005
【図４】
0003149156.tif 000006
【図５】
0003149156.tif 000007
【図６】
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【図７】
0003149156.tif 000009
【図８】
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【図９】
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【図１０】
0003149156.tif 000012
【図１１】
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【図１２】
0003149156.tif 000014
【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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