【事件の表示】
　特願２００８−５０５９０５「ブリスターパック」拒絶査定不服審判事件〔平成１８年１０月１９日国際公開、ＷＯ２００６／１０８８７６、平成２０年　９月　４日国内公表、特表２００８−５３５７４６〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
　
第１　手続の経緯
　本願は、２００６年４月１３日（パリ条約による優先権主張外国庁受理　２００５年４月１５日（ＧＢ）英国）を国際出願日とする出願であって、平成２４年５月９日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年９月１８日に拒絶査定不服審判の請求がなされ、同時に手続補正がなされたものである。
　
第２　平成２４年９月１８日付けの手続補正（以下、「本件補正」という。）についての補正却下の決定
［補正却下の決定の結論］
　本件補正を却下する。
　
［理由］
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、
「使用者により吸入される１回分の服用量の薬剤をそれぞれ個別に受けて格納するよう構成された複数の離間したブリスター空洞部を備えるブリスターパックであって、前記パックは、その中に前記ブリスター空洞部が形成されるベースと、前記ブリスター空洞部をシールする平板な蓋部とであって、前記ベースおよび前記蓋部は薄板をそれぞれ備え、前記ベースの薄板はホイル層を含む、ベースおよび蓋部と、外部ポリマー層と、前記ベースの薄板の前記ホイル層を傷つけずに、各ブリスター空洞部または多数のブリスター空洞部の間において、前記外部ポリマー層の一部を前記ベースの薄板の前記ホイル層から除去すること、または前記ベースの薄板の前記外部ポリマー層の一部を薄化することにより形成された脆弱領域と
、
み、前記パックは端部を有し、前記脆弱領域は、前記端部の間において前記パックにわたって延びる狭い帯または線の形状をとっており、前記脆弱領域は、前記端部から患者による引き裂きを開始することにより、前記脆弱領域に沿ってブリスターの分離を容易にするように前記端部でも形成される
と補正された。
　上記補正は、請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「パック」について「前記パックは端部を有し」との限定を付加し、同じく「脆弱領域」について、「前記脆弱領域は、前記端部の間において前記パックにわたって延びる狭い帯または線の形状をとっており」、「前記脆弱領域は、前記端部から患者による引き裂きを開始することにより、前記脆弱領域に沿ってブリスターの分離を容易にするように前記端部でも形成される」との限定を付加するものであって、補正前の請求項１に記載された発明と補正後の請求項１に記載された発明の産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるから、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法（以下、「改正前特許法」という。）第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　そこで、本件補正後の前記請求項１に記載された発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について以下に検討する。
　
１．引用刊行物
（１）原査定の拒絶の理由に引用された国際公開第０３／０９５３３２号（以下、「刊行物１」という。）には、図面とともに以下の事項が記載されている。なお、訳文として、ファミリーである特表２００６−５０４４４６号公報の記載を採用した。
　
（１ａ）「Laminate assemblies, ……　for the blister.」（1ページ15行〜21行）
「一定用量のパウダー、錠剤またはカプセルの形態の医薬品のための、シールされたポケット、ブリスターおよびパック(ストリップ、ディスクまたは個別容器の形態の)などのラミネート・アセンブリーは当技術分野でよく知られている。一般に、ドライ・パウダー式吸入器(「DPI」)に適用されるラミネート・アセンブリー(例えば、ブリスター・ストリップ)は、医薬組成物(例えば、吸入可能なドライ・パウダー)を収容するように構成された空洞、ポケットまたは開放された「ブリスター」を有する基部を含む。蓋が、各空洞またはブリスターの開口部を密封し、基部と蓋の間に接着剤または接着層を配置してブリスターのシールを行う。」（訳文【０００２】）
　
（１ｂ）「In one suitable embodiment shown in Fig.1,　……　heat 
sealing.」（22ページ4行〜末行）
「図1に示した適切な一実施形態では、基部シート(20)は、延伸ポリアミド(ナイロン)などの材料から適切に形成することができる外層(21)を含む。この外層は、金属材料、例えばアルミニウム箔などの適切な材料を含む中間層(22)に接着される。
……
　基部シートは、その中に、薬剤(M)などの材料を収容するブリスターまたはポケット(24)を形成している。適切な薬剤としては、それだけに限らないが、呼吸用パウダー形態のものが挙げられる。
……
　ポケット(24)は、ブリスター・パックとして組み立てられるときに、蓋シート(30)によって覆われる。
……
　基部シートと蓋シートは、加工時に、第1および第2合わせ面の接合、例えばヒート・シールによって融着または接合されて、図1に示したようなシールされたブリスター・パックを形成する。」（訳文【００９１】〜【００９５】）
　
（１ｃ）FIGURE 1に、平板状の蓋シート(30)が示され、FIGURE 2、FIGURE 3に、複数の離間したポケット(24)を備える様子が示されている。
　
　これらの記載によれば、刊行物１には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
「呼吸用パウダー形態の薬剤(M)を収容する複数の離間したポケット(24)を備えるブリスター・パックであって、前記パックは、その中に前記ポケット(24)が形成される基部シート(20)と、基部シートと融着または接合され前記ポケット(24)を覆う平板状の蓋シート(30)とであって、前記基部シート(20)はアルミニウム箔などの中間層(22)を含む、基部シート(20)および蓋シート(30)と、延伸ポリアミド(ナイロン)などの材料から形成される外層(21)と、を含むブリスター・パック。」
　
（２）原査定の拒絶の理由に引用された特開２００４−１１４５８２号公報（以下、「刊行物２」という。）には、図面とともに以下の事項が記載されている。
　
（２ａ）「図１は、ＰＴＰ包装による、本発明の包装体の実施形態の１つを示す断面図である。熱成形用ポリエステルシート３は、基体層１の両面に被覆層２が設けられた三層構成の積層体である。熱成形用ポリエステルシート３には、熱成形により凹部空間（ポケット部）４が形成されている。ポケット部４は、錠剤７を収納する密閉空間であり、ポケット部４の開口側は、錠剤７を収納した後、蓋材５によって塞がれている。蓋材５の材料としては、手で容易に切断することができるものが好ましく、アルミニウム箔等の金属箔、コート紙、プラスチックシート等が挙げられる。蓋材５と熱成形用ポリエステルシート３とは、例えば接着剤等を用いて貼り合わせてもよいし、熱融着等によって貼り合せてもよい。本実施形態においては、ポケット部４の周囲（図１においては、左側と右側）に、熱成形用ポリエステルシート３側からスリット罫線６が形成されており、スリット罫線６に沿って折り曲げることにより、容易に手で切断することができるようになっている。」（【００２７】）
　
（２ｂ）図１より、熱成形用ポリエステルシート３の外側にスリット罫線６が形成されている様子が見てとれる。
　
２．対比
　刊行物１の記載（１ａ）を参照し、かつ、ブリスターパックの１つの空洞部には１回分の服用量の薬剤が収容されることが普通であることを考慮すれば、引用発明のポケット(24)に収容される「呼吸用パウダー形態の薬剤(M)」は、本願補正発明の「使用者により吸入される１回分の服用量の薬剤」に相当する。
　引用発明の「ポケット(24)」、「基部シート(20)」、「平板状の蓋シート(30)」は、それぞれ、本願補正発明の「ブリスター空洞部」、「ベース」、「平板な蓋部」に相当し、引用発明の蓋シート(30)が「基部シートと融着または接合され」ることは、これによって、ポケット(24)がシールされることとなるから、本願補正発明の蓋部が「ブリスター空洞部をシールする」ことに相当する。
　引用発明の「基部シート(20)」、「蓋シート(30)」は、いずれもシートであるから、本願補正発明の「前記ベースおよび前記蓋部は薄板をそれぞれ備え」の要件を満たす。
　引用発明の「基部シート(20)はアルミニウム箔などの中間層(22)を含む」は、本願補正発明の「ベースの薄板はホイル層を含む」に相当する。
　引用発明の「延伸ポリアミド(ナイロン)などの材料から形成される外層(21)」は、本願補正発明の「外部ポリマー層」に相当する。
　よって、本願補正発明と引用発明との一致点、相違点は以下のとおりである。
　
［一致点］
「使用者により吸入される１回分の服用量の薬剤をそれぞれ個別に受けて格納するよう構成された複数の離間したブリスター空洞部を備えるブリスターパックであって、前記パックは、その中に前記ブリスター空洞部が形成されるベースと、前記ブリスター空洞部をシールする平板な蓋部とであって、前記ベースおよび前記蓋部は薄板をそれぞれ備え、前記ベースの薄板はホイル層を含む、ベースおよび蓋部と、外部ポリマー層と、を含むブリスターパック。」
　
［相違点］
　本願補正発明のブリスターパックは、「前記ベースの薄板の前記ホイル層を傷つけずに、各ブリスター空洞部または多数のブリスター空洞部の間において、前記外部ポリマー層の一部を前記ベースの薄板の前記ホイル層から除去すること、または前記ベースの薄板の前記外部ポリマー層の一部を薄化することにより形成された脆弱領域」を含み、「前記パックは端部を有し、前記脆弱領域は、前記端部の間において前記パックにわたって延びる狭い帯または線の形状をとっており、前記脆弱領域は、前記端部から患者による引き裂きを開始することにより、前記脆弱領域に沿ってブリスターの分離を容易にするように前記端部でも形成される」ことが特定されているのに対し、引用発明は、このような特定がなされていない点。
　
３．判断
　ブリスターパックにおいて、「各ブリスター空洞部または多数のブリスター空洞部の間において形成された脆弱領域」を含み、「パックは端部を有し、前記脆弱領域は、前記端部の間において前記パックにわたって延びる狭い帯または線の形状をとっており、前記脆弱領域は、前記端部から患者による引き裂きを開始することにより、前記脆弱領域に沿ってブリスターの分離を容易にするように前記端部でも形成される」との構成を備えることは、特開２００１−９７３４５号公報（【００５１】〜【００５２】、図面）、特開平５−１２３３９９号公報（【００１９】、【図３】）に例示するように周知技術である。
　刊行物１に、ブリスターを分離する旨の記載はないが、同じ技術分野に属する上記周知技術を考慮すべきは当然のことであるし、しかも、上記周知例の特開平５−１２３３９９号公報のブリスターパックは、呼吸用パウダー形態の薬剤(M)を収容する点でも引用発明と共通する。そうすると、引用発明に、使用済み部分を廃棄しやすくする等の必要に応じて、上記周知技術を採用しようとすることは、当業者が普通に着想し得たことである。
　そして、ブリスターパックの切断を容易にする脆弱領域の例として、刊行物２には、上記記載（２ａ）、（２ｂ）のとおり、ＰＴＰ包装のポケット部４が形成される熱成形用ポリエステルシート３の外側にスリット罫線６を設けた構成が記載されているから、引用発明に上記周知技術を採用する際の具体的な脆弱領域として、上記刊行物２の例に倣い、引用発明の基部シート(20)（ベース）の外側の外層(21)（外部ポリマー層）にスリット罫線を設けることは、当業者が容易に想到し得たことである。
　ここで、引用発明のアルミニウム箔などの中間層(22)は、技術常識に照らし、水分等の侵入を阻止するバリア層であることが明らかであり、その機能を担保する観点から、バリア層に傷をつけないことは普通に考慮すべきことである。また、刊行物１には、トリミング等の切断加工が水分浸入を引き起こす旨の示唆もある（４ページ１５行〜２９行、訳文【００１３】〜【００１４】）から、当業者は引用発明のアルミニウム箔などの中間層(22)を傷つけるべきでないことを理解し得る。さらに、アルミニウム箔それ自体は手で容易に引き裂けるから、引き裂きを容易にするためのスリット罫線をアルミニウム箔にまで形成すべき理由がない。
　よって、引用発明の基部シート(20)（ベース）の外側の外層(21)（外部ポリマー層）にスリット罫線を設けるにあたり、アルミニウム箔などの中間層(22)（ホイル層）を傷つけないため、「前記ホイル層を傷つけずに」、「前記外部ポリマー層の一部を前記ベースの薄板の前記ホイル層から除去すること、または前記ベースの薄板の前記外部ポリマー層の一部を薄化することにより形成」することは、当業者が普通に考慮し得た設計事項である。
　したがって、相違点に係る本願補正発明の構成は、引用発明に、上記周知技術を採用し、その際、上記設計事項を考慮しつつ刊行物２の例に倣ってスリット罫線を設けることにより、当業者が容易に想到し得たものである。
　
　請求人は、刊行物１によれば、当業者は、従来のミシン目が、シールの完全性を維持するのに十分だろうと考えるから、当業者を本願から遠ざけるものである旨主張する（審判請求書３〜４ページ）。
　しかし、上記のとおり、刊行物１には、トリミング等の切断加工が水分浸入を引き起こす旨の示唆があるから、当業者は従来のミシン目が、シールの完全性を維持するのに十分だろうと考えることはなく、むしろ、引用発明のアルミニウム箔などの中間層(22)を傷つけるべきでないことを理解し得る。よって、上記請求人の主張は失当である。
　また、請求人は、刊行物２は、スリット罫線６に沿って折り曲げることにより切断する構成を開示するものであるから、吸入器への挿入のために丸められた形態にあるブリスター成形体に適用できない旨を主張するようである（審判請求書４ページ）。
　しかし、折り曲げではなく引き裂きによって切断することは、上記のとおり周知技術であり、また、引用発明は、吸入器への挿入のために丸められた形態にあると特定されたものでもない。そして、刊行物２の例に倣ってスリット罫線を設けることにより、引き裂きのための脆弱領域を形成できることは、上記周知例の特開２００１−９７３４５号公報に引き裂きのためのスリット５ｂが記載されていることからも明らかである。よって、上記請求人の主張は失当である。
　請求人は、刊行物２の技術事項を引用発明に適用すれば、ホイル層を必然的に切ることになるとも主張する（回答書３ページ）が、上記のとおり、引用発明にスリット罫線６を設ける際、ホイル層を傷つけないことは、当業者が普通に考慮し得た設計事項であるから、上記請求人の主張は理由がない。
　
　そして、本願補正発明が、引用発明、刊行物２の技術事項及び周知技術から予測できない格別顕著な効果を奏するものとも認められない。
　したがって、本願補正発明は、引用発明、刊行物２の技術事項及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものである。
　
４．むすび
　以上のとおり、本件補正は、改正前特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
第３　本願発明
　本件補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成２３年１１月２５日付けの手続補正により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
　
「使用者により吸入される１回分の服用量の薬剤をそれぞれ個別に受けて格納するよう構成された複数の離間したブリスター空洞部を備えるブリスターパックであって、前記パックは、その中に前記ブリスター空洞部が形成されるベースと、前記ブリスター空洞部をシールする平板な蓋部とであって、前記ベースおよび前記蓋部は薄板をそれぞれ備え、前記ベースの薄板はホイル層を含む、ベースおよび蓋部と、外部ポリマー層と、前記ベースの薄板の前記ホイル層を傷つけずに、各ブリスター空洞部または多数のブリスター空洞部の間において、前記外部ポリマー層の一部を前記ベースの薄板の前記ホイル層から除去すること、または前記ベースの薄板の前記外部ポリマー層の一部を薄化することにより形成された脆弱領域とを含む、ブリスターパック。」
　
第４　引用刊行物
　原査定の拒絶の理由に引用された刊行物及びその記載事項は、前記「第２［理由］１．引用刊行物」に記載したとおりである。
　
第５　対比・判断
　本願発明は、前記「第２」で検討した本願補正発明から「前記パックは端部を有し、前記脆弱領域は、前記端部の間において前記パックにわたって延びる狭い帯または線の形状をとっており、前記脆弱領域は、前記端部から患者による引き裂きを開始することにより、前記脆弱領域に沿ってブリスターの分離を容易にするように前記端部でも形成される」との限定事項を省いたものである。
　そうすると、本願発明の発明特定事項を全て含み、さらに他の限定を付加したものに相当する本願補正発明が、前記「第２　３．」に記載したとおり、引用発明、刊行物２の技術事項及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様の理由により、引用発明、刊行物２の技術事項及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。
　
第６　むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明、刊行物２の技術事項及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　したがって、本願は、他の請求項に係る発明について検討するまでもなく、拒絶すべきものである。
　よって、結論のとおり審決する。