【事件の表示】
　特願２００８−　２７４８０号「植込み型プロテーゼ」拒絶査定不服審判事件〔平成２０年　７月３１日出願公開、特開２００８−１７３４８９号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯
　本願は、平成１４年１１月１８日（パリ条約による優先権主張　２００２年　１月　７日、アメリカ合衆国）を国際出願日とする特願２００３−５５９３６７号の一部を平成２０年　２月　７日に新たな特許出願としたものであって、平成２３年　３月　１日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２３年　７月　４日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同日付けで特許請求の範囲についての手続補正がなされたものである。
　
II．本願発明
　本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成２３年　７月　４日付けの手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。
　
「組織または筋肉の欠損用の植込み型プロテーゼ（２０）であって、
　組織または筋肉との接着の形成を可能にする材料の第１の層（２２ａ）と、
　前記第１の層に付着され、組織または筋肉との接着の形成を可能にする材料の第２の層（２２ｂ）と、
　前記第１の層と前記第２の層との間に形成された少なくとも１つのポケット（３２）であって、前記第１の層を通して当該ポケットの内部へのアクセスを得るためのアクセス開口部（３４）を有する少なくとも１つのポケット（３２）と、
　少なくとも前記第２の層に付着され、組織または筋肉との接着の形成に対して耐性であるバリア材料の層（３６）と、を含み、
　前記第２の層は、前記第１の層と前記バリア材料の層との間に位置する、
植込み型プロテーゼ（２０）。」
　
III．引用刊行物の記載事項
（刊行物１）
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願優先権主張日前に頒布された刊行物である米国特許第６２２４６１６号明細書（以下、「刊行物１」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。
　
（ア）「The patient's body, soon after surgery, reacts to the mesh of the hernia mesh patch, and in a short time, the mesh becomes stuck, thereby keeping the hernia mesh patch in place. Thereafter the patient's scar tissue grows into the mesh over a period of time, between thirty and sixty days, to permanently fix the hernia mesh patch in its intended position over the repaired area, where the hernia was located.（手術後まもなく、患者の身体はヘルニアメッシュパッチのメッシュに反応し、短時間で、メッシュは動けない状態となり、それによってヘルニアメッシュパッチを所定の位置に維持する。その後、３０日から６０日の間のある期間にわたって、患者の瘢痕組織がメッシュの中に成長し、ヘルニアの位置する修復エリアを覆う所望の位置にヘルニアメッシュパッチを恒久的に固定する。）」（２欄１１〜１８行、（）内は当審による仮訳である。以下同様。）
　
（イ）「Also in some designs of these hernia mesh patches to be used in a location where the patient's peritoneum has been destroyed, one layer of this patient's hernia patch is made of a material, such as Gortex material, which is less prone to adhere to a bowel or other intra-abdominal organ.（また、患者の腹膜が破壊された場所で使用されるこれらのヘルニアメッシュパッチのいくつかの設計では、この患者のヘルニアパッチの１つの層は、腸やその他の腹腔内臓器に付着しにくい”ゴアテックス”材料のような材料で作られている。）」（２欄２５〜３０行）
　
（ウ）「An embodiment 40 of these hernia mesh patches 10, is illustrated in FIGS. 2 through 6, which is particularly designed for the repair of an inguinal hernia 10 but also can be used for other abdominal wall hernias. This embodiment 40 is composed of two similarly sized and shaped pieces 42, 44, of an inert synthetic mesh material 46, which preferably is a polypropylene material. This mesh material 46 is formed from monofilament material which is resistant to infection, and which has been used safely in many hernia operations, in previous ways and in previous embodiments.（図２〜６に示されているこれらのヘルニアメッシュパッチ１０の実施形態４０は、特に鼠径ヘルニア１０の修復のために設計されているが、他の腹壁ヘルニアのために使用することもできる。この実施形態４０は、不活性な合成メッシュ材料４６、好ましくはポリプロピレン材料、からなる２つの同様の大きさ及び形状の部材４２、４４で構成されている。このメッシュ材料４６は感染に耐性のあるモノフィラメント材料から形成されており、該材料は以前からの方法及び以前からの実施形態での多くのヘルニア手術で安全に使用されている。）」（４欄９〜１８行）
　
（エ）「Also the top mesh material, or top layer piece 42, is cut or slit 66 transversely at the center 68 thereof, creating a finger access 66 into the interior space 70, or pouch 70, between the top and bottom layers 42, 44 of the synthetic mesh material 46.（また、上部メッシュ材料または上部層部材４２は、その中央部６８で横方向にカットされるか切り込み６６を入れられて、合成メッシュ材料４６からなる上部層４２と下部層４４との間の内部空間７０または袋７０への指アクセス６６を形成する。）」（４欄５１〜５５行）
　
（オ）「1. A method of repair of an abdominal wall hernia, comprising the steps of:
・・・
(f) providing a hernia mesh patch made of a first layer to extend across and beyond a hernia, and a second layer secured to the first layer to create a pouch therebetween, the pouch having an opening for the insertion of a finger of a surgeon, and a resilient support member located in the pouch that creates tension throughout both layers;
・・・.
（１．以下の工程を含む腹壁ヘルニアの修復の方法であって、
・・・
（f）ヘルニアを横切って超えて延びる第１の層と、第１の層との間で袋を形成するために第１の層に固定される第２の層とからなり、袋が外科医の指を挿入するための開口部を有し、両方の層を通して張力を付与する弾性支持部材が袋内に位置する、ヘルニアメッシュパッチを提供する工程と、
・・・を含む方法。）」（７欄５３行〜８欄２５行）
　
（カ）上記記載事項（エ）、（オ）及びFig. 4の記載から、第１の層４２と第２の層４４との間に形成された袋７０は、第１の層４２を通して袋内へ外科医の指を挿入するための開口部６６を有するといえる。
　
　以上の記載事項及び図示内容から、刊行物１には、次の発明（以下、「引用発明」という。）が記載されている。
　
「ヘルニアメッシュパッチであって、
　患者の瘢痕組織がメッシュの中に成長するモノフィラメントのポリプロピレン材料の第１の層と、
　第１の層に固定され、患者の瘢痕組織がメッシュの中に成長するモノフィラメントのポリプロピレン材料の第２の層と、
　第１の層と第２の層との間に形成された袋であって、第１の層を通して袋内へ外科医の指を挿入するための開口部を有する袋と、を含む、
ヘルニアメッシュパッチ。」
　
（刊行物２）
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願優先権主張日前に頒布された刊行物である米国特許第６１２０５３９号明細書（以下、「刊行物２」という。）には、図面と共に次の事項が記載されている。
　
（キ）「1. A prosthetic repair fabric, comprising:
　a dual layer, biologically compatible and implantable fabric including a first porous knit sheet with interstices constructed and arranged for tissue infiltration and which is susceptible to the formation of adhesions with sensitive tissue and organs and a second sheet that is joined directly to said first sheet; and
　a barrier sheet that is resistant to the formation of adhesions with sensitive tissue and organs and which is overlaid and in contact with said second sheet, wherein at least a surface portion of said second sheet adjacent said barrier is fused to said barrier without degrading the physical characteristics of said first sheet.
・・・
4. The prosthetic repair fabric recited in claim 1 wherein said first porous knit sheet is formed from polypropylene.
5. The prosthetic repair fabric recited in claim 4 wherein said second sheet is formed from polypropylene.
・・・
7. The prosthetic repair fabric of claim 1 wherein at least a portion of said second sheet adjacent said first sheet also includes interstices constructed and arranged for tissue infiltration, wherein said interstices in said portion of said second sheet adjacent said first sheet are not occluded by fusion of said at least surface portion to said barrier sheet so as not to adversely affect tissue ingrowth thereto.・・・
（１．補綴修復ファブリックであって、
　組織侵入用に構成されアレンジされた間隙部を備え、敏感な組織や器官との癒着を生じやすい第１の多孔質ニットシートと、前記第１のシートと直接的に結合された第２のシートとを含む、二重層の生物学的に適合しており埋め込み可能なファブリックと、
　バリアシートであって、敏感な組織や器官との癒着に対して抵抗性を備え、前記第２のシートに重ねられて接触しており、前記第１のシートの物理的特性を低下させることなく前記第２のシートの少なくとも前記バリアシートに隣接した表面部が前記バリアシートに溶着されているバリアシートと、
を含んでなることを特徴とする補綴修復ファブリック。
・・・
４．第１の多孔質ニットシートはポリプロピレン製であることを特徴とする請求項１記載の補綴修復ファブリック。
５．第２シートはポリプロピレン製であることを特徴とする請求項４記載の補綴修復ファブリック。
・・・
７．前記第２のシートの少なくとも前記第１のシートに隣接する部分もまた組織成長を促すように構成されアレンジされた間隙部を含んでおり、前記第２のシートの少なくとも前記第１のシートに隣接する前記部分の前記間隙部は、組織成長に悪影響を及ぼさないように、前記少なくも表面部の前記バリアシートへの溶着によって閉塞されないことを特徴とする請求項１記載の補綴修復ファブリック。・・・）」（特許請求の範囲、（）内は当審による仮訳である。）」
　
（ク）上記記載事項（キ）に関連して、Fig. 1には、「第２のシート１４は、第１のシート１２とバリアシート１６との間に位置する」点が示されている。
　
　以上の記載事項及び図示内容から、刊行物２には、次の技術事項が記載されている。
　
「補綴修復ファブリックであって、
　組織侵入用に構成されアレンジされた間隙部を備え、敏感な組織や器官との癒着を生じやすいポリプロピレン製の第１の多孔質ニットシートと、
　第１の多孔質ニットシートに直接的に結合され、組織成長を促すように構成されアレンジされた間隙部を含むポリプロピレン製の第２のシートと、
　第２のシートの表面部に溶着され、敏感な組織や器官との癒着に対して抵抗性を備えたバリアシートと、を含み、
　第２のシートは、第１のシートとバリアシートとの間に位置する、
補綴修復ファブリック。」
　
IV．対比
　本願発明と引用発明とを対比すると、その意味、構造又は機能からみて、引用発明の「ヘルニアメッシュパッチ」は、本願発明の「組織または筋肉の欠損用の植込み型プロテーゼ」に相当し、以下同様に、「患者の瘢痕組織がメッシュの中に成長するモノフィラメントのポリプロピレン材料」は「組織または筋肉との接着の形成を可能にする材料」に、「固定」は「付着」に、「袋」は「少なくとも１つのポケット」に、「袋内へ外科医の指を挿入するための開口部」は「ポケットの内部へのアクセスを得るためのアクセス開口部」に、それぞれ相当する。
　
　そこで、本願発明の用語を用いて表現すると、両者は次の点で一致する。
（一致点）
「組織または筋肉の欠損用の植込み型プロテーゼであって、
　組織または筋肉との接着の形成を可能にする材料の第１の層と、
　前記第１の層に付着され、組織または筋肉との接着の形成を可能にする材料の第２の層と、
　前記第１の層と前記第２の層との間に形成された少なくとも１つのポケットであって、前記第１の層を通して当該ポケットの内部へのアクセスを得るためのアクセス開口部を有する少なくとも１つのポケットと、を含む、
植込み型プロテーゼ。」
　
　そして、両者は次の点で相違する。
（相違点）
　本願発明では、「少なくとも前記第２の層に付着され、組織または筋肉との接着の形成に対して耐性であるバリア材料の層（３６）と、を含み、前記第２の層は、前記第１の層と前記バリア材料の層との間に位置する」のに対して、引用発明では、そのようなバリア材料の層を備えていない点。
　
Ｖ．相違点の判断
　上記相違点について検討する。
　
　刊行物２には、補綴修復ファブリック（「組織または筋肉の欠損用の植込み型プロテーゼ」に相当）であって、組織侵入用に構成されアレンジされた間隙部を備え、敏感な組織や器官との癒着を生じやすいポリプロピレン製（「組織または筋肉との接着の形成を可能にする材料」に相当）の第１の多孔質ニットシート（「第１の層」に相当）と、第１の多孔質ニットシートに直接的に結合され（「付着され」に相当）、組織成長を促すように構成されアレンジされた間隙部を含むポリプロピレン製（「組織または筋肉との接着の形成を可能にする材料」に相当）の第２のシート（「第２の層」に相当）と、第２のシートの表面部に溶着され（「少なくとも第２の層に付着され」に相当）、敏感な組織や器官との癒着に対して抵抗性を備えた（「組織または筋肉との接着の形成に対して耐性である」に相当）バリアシート（「バリア材料の層」に相当）と、を含み、第２のシートは、第１のシートとバリアシートとの間に位置する、補綴修復ファブリックが記載されている。
　引用発明と刊行物２に記載された技術事項とは、組織または筋肉の欠損用の植込み型プロテーゼという共通の技術分野に属するものであり、また、刊行物１には、上記記載事項（イ）のとおり、いくつかの設計においては、ヘルニアパッチのいずれかの層を、腸やその他の腹腔内臓器に付着しにくい”ゴアテックス”材料のような材料（「組織または筋肉との接着の形成に対して耐性であるバリア材料」に相当）で作ることができる旨の示唆があることを踏まえれば、引用発明において、刊行物２に記載された技術事項のごとく、第１の層及び第２の層に加えて、バリア材料の層を設けることは当業者が容易に想到し得たことである。そして、引用発明においては、第１の層を通してポケットの内部へのアクセスを得るためのアクセス開口部を有していることから、バリア材料の層は第２の層に付着させることとし、刊行物２に記載された技術事項のように、第２の層が第１の層とバリア材料の層との間に位置するように構成することに格別の困難性は認められない。
　
　また、本願発明による効果も、引用発明及び刊行物２に記載された技術事項から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。
　
VI．むすび
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び刊行物２に記載された技術事項に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により、特許を受けることができない。
　
　よって、結論のとおり審決する。