(57)【要約】分析装置（Ａ）は、試料についての電気的物理量を測定するための測定手段（４２）と、この測定手段（４２）によって測定された電流などの電気的物理量の変化の加速度を求めることが可能な加速度測定手段（４３）とを備えている。試料の分析処理を行うのに必要とされる一定条件が満たされているか否かのフェイル判断は、加速度測定手段（４３）で求められた加速度に基づいて行う。このことにより、試料の分析処理のフェイル判断を正確に行なうことができる。
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
試料についての電気的物理量を測定することにより、上記試料の所定の分析処理を行うのに必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断するフェイル判断方法であって、
上記電気的物理量の変化の加速度を求め、かつこの加速度に基づいて上記一定条件が満たされているか否かを判断することを特徴とする、分析処理におけるフェイル判断方法。
【請求項２】
上記電気的物理量は、上記試料に電圧を印加したときに流れる電流である、請求項１に記載の分析処理におけるフェイル判断方法。
【請求項３】
上記加速度に基づいて上記試料が所定の必要量であるか否かを判断する、請求項１に記載の分析処理におけるフェイル判断方法。
【請求項４】
試料を所定の試薬と反応させつつ、それらに一定の電圧を印加したときに流れる電流に基づいて、上記試料中の特定成分の濃度を求める分析処理を行なう場合において、この分析処理を行なうのに必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断するためのフェイル判断方法であって、
上記試薬層に上記試料が導入された後において上記電流が予め定めた値に達した時点での上記電流の変化の加速度を求め、かつ、
上記加速度に基づいて上記分析処理に必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断することを特徴とする、分析処理におけるフェイル判断方法。
【請求項５】
上記加速度を予め定めた閾値と比較し、かつ上記加速度が上記閾値よりも小さいときには、上記一定条件が満たされていないと判断する、請求項４に記載の分析処理におけるフェイル判断方法。
【請求項６】
試料についての電気的物理量を測定するための測定手段を具備している、分析装置であって、
上記測定手段によって測定された電気的物理量の変化の加速度を求めることが可能な加速度測定手段を備えていることを特徴とする、分析装置。
【請求項７】
上記加速度測定手段によって求められた上記電気的物理量の変化の加速度に基づいて、所定の分析処理を行なうのに必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断する判断手段を備えている、請求項６に記載の分析装置。
【請求項８】
上記判断手段による上記判断は、上記加速度を所定の閾値と比較することにより行なわれるように構成されている、請求項７に記載の分析装置。
【請求項９】
試料を受容するための受容部材が着脱可能な受容部材用の装着部をさらに具備しており、かつ、
上記測定手段は、上記装着部に装着された受容部材に受容されている試料についての電気的物理量が測定可能とされている、請求項６に記載の分析装置。
【請求項１０】
上記測定手段は、電流測定回路であり、かつこの電流測定回路で測定された電流に基づいて上記試料の分析を行う演算処理手段を具備している、請求項６に記載の分析装置。
【請求項１１】
上記加速度測定手段は、上記電流測定回路で測定された電流の変化の加速度を求めるように構成されている、請求項１０に記載の分析装置。
【請求項１２】
上記加速度測定手段は、２つの時刻における電流の変化の速度を求めてから、これら２つの時刻における電流の変化の速度の差に基づいて、上記２つの時刻の中間時刻における上記電流の変化の加速度を求めるように構成されている、請求項１１に記載の分析装置。
【請求項１３】
上記演算処理手段は、上記加速度測定手段によって求められた電流の変化の加速度を予め定められた閾値と比較することにより、上記一定の条件が満たされていないと判断するように構成されている、請求項１１に記載の分析装置。
【請求項１４】
試料が導入されることによってこの試料と所定の反応を示す試薬層およびこの試薬層に電圧印加を行なうための一対の電極を備えているセンサが着脱自在に装着される装着部と、
上記一対の電極に一定の電圧が印加されているときに上記一対の電極間における電流を測定可能な電流測定手段と、
上記電流測定手段によって測定された電流に基づいて上記試料の分析を行う演算処理手段と、
を具備している分析装置であって、
上記試薬層に上記試料が導入された後において上記電流が予め定められた値に達した時点での上記電流の変化の加速度を求めることが可能な加速度測定手段を備えており、かつ、
上記演算処理手段は、上記加速度測定手段によって求められた上記加速度を所定の閾値と比較することにより、上記試料の分析処理に必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断するように構成されていることを特徴とする、分析装置。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、サンプリングされた血液中のグルコースやコレステロールの濃度測定などの所望の試料の分析処理を行なう場合に、その分析処理の条件が適正であるか否かを判断するためのフェイル判断方法、およびそのフェイル判断方法を実施するための分析装置に関する。
背景技術
従来、血液などの所望の試料中の特定成分の濃度を測定するための一方法としては、試薬層と一対の電極とを備えたバイオセンサを利用する電気化学的な方法がある。この方法においては、試薬層に試料を導入させることにより、試料中の特定成分を試薬層の成分と反応させる。その一方、上記一対の電極を利用して上記試薬層には所定の電圧を印加しつつ、上記一対の電極間における電流を測定する。この電流は、上記反応の度合いに応じて変化する。また、この反応の度合いは、上記試料中の特定成分の濃度に依存する。したがって、上記電流の測定結果から、上記試料中の特定成分の濃度を求めることができる。
このような分析処理を行なうときには、その分析処理を行なうのに適正な一定の条件が整っているか否かを予め判断できるようにすることが望まれる。たとえば、試薬層に試料を導入させる場合に、その導入量が不足していると、適正な分析結果が得られない。また、バイオセンサの各部に不備があり、これが原因となって適正な分析結果が得られない場合もある。このようなフェイル状態があるにも拘わらず、これが看過されたまま、その後に分析処理が実行されたのでは、ユーザは不適切な分析処理の結果を適正なものであると誤解する虞れがある。
上記したようなフェイル状態を検出するための方法としては、特許第２８００９８１号公報に記載された方法がある。この方法は、バイオセンサの一対の電極に一定の電圧を印加しつつ、それら一対の電極間における電流を測定することにより実施される。その際の電流の変化を本願の図８に表わす。同図において、まず符号ｎ１で示す時点で試薬層に試料が導入されると、一対の電極間における電流はその後増加していく。時刻ｔａにおいて電流の値が第１の閾値を超えると、その時点で上記試料の導入があった旨が判別される。試料の導入直後において電流が増加する速度は、試薬層への試料の導入量に左右される。導入量が少ない場合には、導入量が多い場合よりも電流が増加する速度が遅くなる。次いで、上記の時刻ｔａから一定時間Ｔが経過した時刻ｔｂにおける電流を測定する。その結果、同図に表わすように、その測定電流値が予め定められた第２の閾値を超えていれば、試料の導入量は足りていると判断する。これとは反対に、上記電流値が第２の閾値以下の場合には、試料の導入量は不足であると判断する。
このように、上記従来技術においては、所定の時点における２つの電流値の差分に基づいてフェイル判断が行なわれている。これは、電流の変化を表わす曲線の所定時点における傾き、すなわち電流の変化の速度に基づいて判断を行なっていると言うことができる。
しかしながら、上記従来技術においては、次のような問題点があった。
上記試薬層への試料の導入量が多い場合と少ない場合とでは、既述したように、上記一対の電極間における電流の変化の速度に差があるものの、この電流の変化の速度は、試薬層への試料の導入量の僅かな変化に対して十分に大きな幅で変化するといえるほどのものではない。このため、上記従来技術においては、試料の導入量が足りているのか否かを正確に判断することが難しい場合があった。上記従来技術においては、試料の導入量が実際には不足しているときに、これを誤って適正であると判断する虞れを無くすには、上記第２の閾値を比較的大きめな余裕をもった高めの値に設定する必要がある。ところが、このようにすると、実際には試料の導入量が足りているにも拘わらず、導入量が不足として判断される事態が多発する虞れがある。
発明の開示
本発明は、上述した問題点を解消し、または抑制することが可能な分析処理におけるフェイル判断方法を提供することをその目的としている。また、本発明は、そのようなフェイル判断方法を適切に実施することが可能な分析装置を提供することを他の目的としている。
本発明の第１の側面によって提供される分析処理におけるフェイル判断方法は、試料についての電気的物理量を測定することにより、上記試料の所定の分析処理を行うのに必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断するフェイル判断方法であって、上記電気的物理量の変化の加速度を求め、かつこの加速度に基づいて上記一定条件が満たされているか否かを判断することを特徴としている。
ここで、本発明でいう「電気的物理量」とは、電流、電圧、または電荷の変化量などが相当する。「電気的物理量の変化の加速度」とは、電気的物理量の変化の速度が時間とともに変化している場合の微小単位時間あたりのその変化量を意味している。「電気的物理量の変化の速度」とは、電気的物理量の値が時間とともに変化している場合の微小単位時間あたりのその変化量である。
本発明のフェイル判断方法は、上記加速度に基づいて上記試料が所定の必要量であるか否かを判断する構成とすることもできる。
本発明においては、フェイル判断を電気的物理量の変化の加速度に基づいて行なっているが、この加速度は、電気的物理量の変化の速度を微分したものに相当する。このため、分析処理条件に変化を生じた場合において、電気的物理量の変化の速度自体には大きな変化がみられない場合であっても、電気的物理量の加速度には大きな変化を生じる場合があり、この電気的物理量の変化の加速度は、試料の分析処理条件の僅かな変化に対して大きな幅で変化するパラメータとして用いることができる。したがって、この電気的物理量の変化の加速度をフェイル判断用のパラメータとすれば、試料の分析処理を行うための一定条件が満たされているか否かを従来よりも明確に判断することが可能となる。
本発明の第２の側面によって提供される分析処理におけるフェイル判断方法は、試料を所定の試薬と反応させつつ、それらに一定の電圧を印加したときに流れる電流に基づいて、上記試料中の特定成分の濃度を求める分析処理を行なう場合において、この分析処理を行なうのに必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断するためのフェイル判断方法であって、上記試薬層に上記試料が導入された後において上記電流が予め定めた値に達した時点での上記電流の変化の加速度を求め、かつ上記加速度に基づいて上記分析処理に必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断することを特徴としている。
本発明においては、上記加速度を予め定めた閾値と比較し、かつ上記加速度が上記閾値よりも小さいときには、上記一定条件が満たされていないと判断する構成とすることができる。
本発明の第３の側面によって提供される分析装置は、試料についての電気的物理量を測定するための測定手段を具備している分析装置であって、上記測定手段によって測定された電気的物理量の変化の加速度を求めることが可能な加速度測定手段を備えていることを特徴としている。
好ましくは、本発明に係る分析装置は、上記加速度測定手段によって求められた上記電気的物理量の変化の加速度に基づいて、所定の分析処理を行なうのに必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断する判断手段を備えている。
好ましくは、上記判断手段による上記判断は、上記加速度を所定の閾値と比較することにより行なわれるように構成されている。
好ましくは、本発明に係る分析装置は、試料を受容するための受容部材が着脱可能な受容部材用の装着部をさらに具備しており、かつ上記測定手段は、上記装着部に装着された受容部材に受容されている試料についての電気的物理量が測定可能とされている。
好ましくは、上記測定手段は、電流測定回路であり、かつこの電流測定回路で測定された電流に基づいて上記試料の分析を行う演算処理手段を具備している。
好ましくは、上記加速度測定手段は、上記電流測定回路で測定された電流の変化の加速度を求めるように構成されている。
好ましくは、上記加速度測定手段は、２つの時刻における電流の変化の速度を求めてから、これら２つの時刻における電流の変化の速度の差に基づいて、上記２つの時刻の中間時刻における上記電流の変化の加速度を求めるように構成されている。
好ましくは、上記演算処理手段は、上記加速度測定手段によって求められた電流の変化の加速度を予め定められた閾値と比較することにより、上記一定の条件が満たされていないと判断するように構成されている。
本発明の第４の側面によって提供される分析装置は、試料が導入されることによってこの試料と所定の反応を示す試薬層およびこの試薬層に電圧印加を行なうための一対の電極を備えているセンサが着脱自在に装着される装着部と、上記一対の電極に一定の電圧が印加されているときに上記一対の電極間における電流を測定可能な電流測定手段と、上記電流測定手段によって測定された電流に基づいて上記試料の分析を行う演算処理手段と、を具備している分析装置であって、上記試薬層に上記試料が導入された後において上記電流が予め定められた値に達した時点での上記電流の変化の加速度を求めることが可能な加速度測定手段を備えており、かつ上記演算処理手段は、上記加速度測定手段によって求められた上記加速度を所定の閾値と比較することにより、上記試料の分析処理に必要とされる一定条件が満たされているか否かを判断するように構成されていることを特徴としている。
このような構成を有する分析装置によれば、本発明の第１の側面または第２の側面によって提供されるフェイル判断方法を適切に実施し、上述したのと同様な効果が期待できる。
本発明のその他の特徴および利点については、以下に行う発明の実施の形態の説明から、より明らかになるであろう。
発明を実施するための最良の形態
以下、本発明の好ましい実施の形態について、図面を参照しつつ具体的に説明する。
図１は、本発明に係る分析装置の一例を表わしている。本実施形態の分析装置Ａにおいては、図２および図３に表わすバイオセンサ２が用いられる。
このバイオセンサ２は、試料を受容するためのものであり、本発明でいう受容部材の一例に相当する。このバイオセンサ２は、基板２４の上面に、一対の電極２２ａ，２２ｂと試薬層２３とが設けられた構成を有している。試薬層２３は、一対の電極２２ａ，２２ｂのそれぞれの上面を一括して、または個別に覆うように設けられている。この試薬層２３としては、たとえば血液中のグルコースと反応する成分として、グルコースオキシターゼとフェリシアン化カリウムとを含有するものが用いられている。試薬層２３および一対の電極２２ａ，２２ｂの周囲は、絶縁膜２９によって覆われており、この絶縁膜２９の一側方には、一対の電極２２ａ，２２ｂに導通する一対の端子部２７ａ，２７ｂが設けられている。
基板２４の上面には、スペーサ２５およびカバー板２６が積層されている。スペーサ２５には、細幅なスリット２１が設けられており、このスリット２１の先端開口部２１ａに液体状の試料が付着されると、この試料は、毛細管現象によってスリット２１の奥部に向けて進行し、試薬層２３に導入されるようになっている。カバー板２６には、上記した毛細管現象を適切に生じさせるように、スリット２１の一部を外部に連通させる穴部２８が設けられている。
図１によく表われているように、本実施形態の分析装置Ａは、バイオセンサ装着部１、演算処理部３、バイオセンサ検出回路４０、電圧供給回路４１、電流測定回路４２、温度センサ４３、加速度測定回路４４、および表示装置４５を具備している。
バイオセンサ装着部１は、本発明でいう受容部材用の装着部の一例に相当する部分であり、バイオセンサ２を着脱自在な構造を有している。このバイオセンサ装着部１にバイオセンサ２が装着されると、バイオセンサ２の一対の端子部２７ａ，２７ｂが電圧供給回路４１と電気的に接続されるようになっている。演算処理部３は、たとえばＣＰＵとこれに接続された適当なメモリとから構成されており、後述するような各部の動作制御やデータ処理を実行する。電圧供給回路４１は、演算処理部３の制御によりバイオセンサ２の一対の電極２２ａ，２２ｂに所定値の電圧を印加する。電流測定回路４２は、一対の電極２２ａ，２２ｂ間における電流を測定し、かつその測定データを演算処理部３と加速度測定回路４４とに出力する。
加速度測定回路４４は、電流測定回路４２で測定された電流の値に基づいて一対の電極２２ａ，２２ｂ間に流れる電流の変化の加速度を求める回路であり、その加速度を求めるための具体的な手法については後述する。この加速度測定回路４４については、演算処理部３と一体化された構成とすることが可能である。バイオセンサ検出回路４０は、バイオセンサ２がバイオセンサ装着部１に適正に装着されたときにこれを検出し、かつその旨の信号を演算処理部３に出力する。温度センサ４３は、バイオセンサ２の周辺温度を測定し、かつそのデータを演算処理部３に出力する。表示装置４５は、演算処理部３の制御により所望の画像表示が可能なものであり、たとえば液晶ディスプレイまたはＣＲＴにより構成されている。
次に、上記したバイオセンサ２および分析装置Ａを用いた分析処理の手法、その分析処理を行なうときのフェイル判断方法、および演算処理部３の動作処理手順について、図４のフローチャートを参照しつつ説明する。本実施形態においては、サンプリングされた血液中のグルコースの濃度測定を行なう場合を一例として説明する。
まず、バイオセンサ２がバイオセンサ装着部１に装着され、これがバイオセンサ検出回路４０で検出されると（Ｓ１：ＹＥＳ）、演算処理部３は、温度センサ４３で検出される温度のデータを記憶する（Ｓ２）。この温度のデータは、グルコースの濃度測定の温度補正に利用される。次いで、演算処理部３は、電圧供給回路４１を駆動させることにより、バイオセンサ２の一対の電極２２ａ，２２ｂにたとえば５００ｍＶ程度の一定値の電圧を印加する（Ｓ３）。電極２２ａ，２２ｂに対する電圧印加は、図５Ａに表わすように、時間Ｔ１，Ｔ２の２回にわたって行なう。後述するように、１回目の時間Ｔ１の電圧印加によりフェイル判断を行い、かつ２回目の時間Ｔ２の電圧印加によりグルコース濃度の測定結果を得ることとなる。
バイオセンサ２の試薬層２３に血液が導入されると、一対の電極２２ａ，２２ｂ間が導通するため、図５Ｂの符号Ｎ１で示す曲線のように、導入があった時刻ｔ０以降は、一対の電極２２ａ，２２ｂ間における電流が増加していく。試薬層２３に血液が導入され、試薬が溶解すると、液相反応系が構築される。このとき、酸化還元酵素としてのグルコースオキシターゼにより血液中のグルコースから電子が取り出されてこのグルコースが酸化される。その電子は、酸化型の電子伝達物質としてのフェリシアン化カリウムに供給され、このフェリシアン化カリウムが還元型のフェロシアン化カリウムとされる。このような状態において、電圧印加がなされると、フェロシアン化カリウムが元のフェリシアン化カリウムに酸化され、このときの電子が一対の電極２２ａ，２２ｂに供給され、一対の電極２２ａ，２２ｂ間において電流の検出がなされる。
図６は、上記電流の変化を拡大して表わしている。同図において、上記電流が予め定められた第１の閾値Ｔｈ１に達したときには、演算処理部３は、この時点で血液の導入があったものと判断し（Ｓ４：ＹＥＳ）、その際の時刻ｔ３をフェイル判断を行う際の基準時とする。その一方、電流測定回路４２による電流の測定は継続して行なわれており、加速度測定回路４４は、時刻ｔ３の電流値Ｉ３（この電流値Ｉ３は第１の閾値Ｔｈ１と同一である）と、微小時間（たとえば０．２秒程度）ずつ時刻ｔ３に前後する２つの時刻ｔ１，ｔ５における電流値Ｉ１，Ｉ５とを参照し、これらの値から、次のようにして、基準時ｔ３における電流の変化の加速度を求める（Ｓ５）。
すなわち、時刻ｔ１，ｔ３における電流値Ｉ１，Ｉ３の差分Ｉａを、時刻ｔ１，ｔ３間の時間で除すると、これらの時間間隔は微小であるため、それらの中間時刻ｔ２における電流値の曲線の傾きの値、すなわち時刻ｔ２における電流の変化の速度Ｖ２が得られる。同様にして、時刻ｔ３，ｔ５の差分Ｉｂを、時刻ｔ３，ｔ５間の時間で除すると、それらの中間時刻ｔ４における電流の変化の速度Ｖ４に相当する値が得られる。次いで、時刻ｔ２，ｔ４における電流の変化の速度Ｖ２，Ｖ４どうしの差分をそれらの時間間隔で除すると、基準時ｔ３における電流の変化の加速度ａ３が求められる。
加速度ａ３が求められると、演算処理部３は、この加速度ａ３を予め定められていた第２の閾値と比較する。この比較の結果、加速度ａ３が第２の閾値以下である場合には（Ｓ６：ＮＯ）、演算処理部３は、試薬層２３に対する血液の導入量が不足であると判断し、その旨を表示装置４５で表示させてから（Ｓ９）、その後の処理を中断する。血液の導入量が不足する場合には、血液の導入量が足りている場合と比較すると、電流の変化の速度が相対的に低くなるばかりではなく、電流の変化の加速度も相対的に小さくなることが発明者の試験により確認されている。このため、所定時刻における電流の変化の加速度が一定の値に満たない場合には、これを血液の導入量不足として的確に判断することが可能である。
具体例を示すと、血液の導入量が正確なグルコース濃度測定を行なうのに必要な最小量とされた場合の電流の変化の加速度は、たとえば図７の符号Ｌ１で示すような曲線となる。これに対して、血液の導入量が不足している場合には、たとえば同図の符号Ｌ２で示す破線の曲線となる。同図に表わすように、導入量が不足している場合には、導入量が足りている場合よりも、時刻ｔ０以降の比較的長い時間にわたって電流の変化の加速度が小さくなる傾向があり、とくに導入量が足りている場合の電流の変化の加速度が最大になる時期およびその前後においては、それら両者の加速度の差はより顕著となる。
一方、上記した第２の閾値としては、符号Ｌ１で示す曲線の加速度の最大となる時刻ｔ３における値Ｔｈ２を採用している。したがって、加速度測定回路４４で求められた時刻ｔ３における電流の変化の加速度ａ３が、第２の閾値Ｔｈ２よりも小さければ、血液の導入量が不足であると判断することができるのである。時刻ｔ３における電流の変化の加速度ａ３は、血液の導入量の僅かな変化に対して大きく変動する時間帯域の値であり、血液の導入量が不足している場合には、加速度ａ３が第２の閾値Ｔｈ２を大きく下回る。このため、導入量に不足があると、これを正確に判断することができることとなる。このことは、第２の閾値Ｔｈ２としては、余裕をみた大きめの値を用いる必要がないことを意味し、血液の導入量が実際には足りているにも拘わらず、その導入量が不足であると過誤判断される虞れが少なくなる。
時刻ｔ３の電流の変化の加速度ａ３が第２の閾値Ｔｈ２よりも大きい場合には（Ｓ６：ＹＥＳ）、演算処理部３は、その後グルコース濃度の測定を行なうための制御を行ない（Ｓ７）、その結果のデータを表示装置４５によって表示させる処理を実行する（Ｓ８）。グルコース濃度の測定方法としては、従来より種々の方法が知られており、いずれの方法を用いることもできる。それらの方法のうちの１つを説明すると、まず図５Ａに表わすように、時刻ｔ３から一定時間（たとえば１秒）が経過した時刻ｔ６になると、一対の電極２２ａ，２２ｂに対する電圧印加を中断し、血液中のグルコースと試薬層２３との反応を促進させる。次いで、その後所定時間（たとえば２５秒）経過した時刻ｔ７になると、一対の電極２２ａ，２２ｂに対する電圧印加を再開する。そして、時刻ｔ７から所定時間（たとえば５秒）経過後の時刻ｔ８において一対の電極２２ａ，２２ｂ間における電流を測定し、この電流の値をグルコースの濃度に換算する。
本発明の内容は、上述した実施形態に限定されない。本発明に係る分析処理のフェイル判断方法の各工程の具体的な構成は、種々に変更自在である。同様に、本発明に係る分析装置の各部の具体的な構成も、種々に設計変更自在である。
たとえば、本発明においては、電流の変化の加速度としては、１つの時刻における加速度を求めるだけではなく、複数の時刻における加速度を求め、かつこれら複数の加速度のうちに１つでも所定の閾値以下のものがあるときにはフェイル状態であると判断するようにしてもかまわない。また、本発明においては、フェイル判断に用いられる電流の変化の加速度としては、いずれの時点の加速度を利用するかも適宜選択できる事項である。本発明においては、電流の変化の加速度の値をそのまま所定の閾値と比較することによってフェイル判断を行なうのに代えて、たとえば周辺温度やその他の条件を考慮することにより、上記電流の変化の加速度の値または閾値を適宜補正し、かつその補正後の値に基づいてフェイル判断を行なうようにしてもかまわない。
電流の変化の加速度は、試薬層に対する試料の導入量の多少によって左右されるだけではなく、各電極や試薬層の条件によっても左右され、これらの条件に起因して電流の変化の加速度が所定の閾値以下になる場合もある。これに対し、本発明に係るフェイル判断方法によれば、このような不備についても適切に検出することが可能である。したがって、本発明に係るフェイル判断方法によれば、単に、試薬層に対する試料の導入量が足りているか否かを判断できるに止まらず、分析処理を行なうのに必要な所定の条件が充足されているか否かについて広く判断することが可能となる。
本発明においては、測定対象となる試料についての電気的物理量は、電流に限定されず、それ以外の電圧、あるいは電荷の変化量などとすることもできる。試薬層としては、血液中のグレコースに代えて、コレステロールまたは乳酸などと反応するものを用いて、これらの濃度測定を行なうようにすることも可能である。
ただし、試料の分析に際しては、試薬層を用いない場合もある。このため、試料を受容するための受容部材としては、上述したバイオセンサに代えて、試薬層を有しないものを用いることもできる。また、受容部材自体には電流などを測定するための端子が設けられていない構成とすることもできる。
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明に係る分析装置の一例を表わす回路ブロック図である。
図２は、バイオセンサの一例を表わす斜視図である。
図３は、図２に表わされたバイオセンサの分解斜視図である。
図４は、図１に表わされた分析装置の演算処理部の制御動作を説明するフローチャートである。
図５Ａは、バイオセンサの電極に印加される電圧のタイムチャートであり、図５Ｂは、バイオセンサの電極に流れる電流のタイムチャートである。
図６は、電流の変化を表わす説明図である。
図７は、電流の変化の加速度を表わす説明図である。
図８は、従来技術を表わす説明図である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【国際調査報告】
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