(57)【要約】      （修正有）【課題】唾液などの生物サンプル中に含まれる微量元素をより簡便に測定する手段を提供することであり、特に、鉄フェリチンを測定検体とする生体サンプル測定用キットを提供する。【解決手段】生体から唾液を採取する生体サンプル測定用キットであって、高分子多孔体を設け、さらに電子体温計の測定部先端側に取付け可能な嵌合手段を有するサンプル採取部と、唾液に含まれている鉄フェリチンを測定する測定装置において、鉄フェリチンを測定可能な濃度かつ／又は質量にするために、高分子多孔体から鉄フェリチンを抽出する抽出手段と、からなることを特徴とする生体サンプル測定用キットである。この考案により、比較的短時間で多量の唾液を採取し、さらに測定検体を測定可能な濃度かつ／又は質量にすることが可能となる。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
生体から非侵襲で得られるサンプルを採取する生体サンプル測定用キットであって、
高分子多孔体を有するサンプル採取部と、
前記サンプルに含まれている特定の物質を測定する測定装置において前記特定の物質を測定可能な濃度かつ/又は質量にするために、前記高分子多孔体から前記特定の物質を抽出する抽出手段と、
からなることを特徴とする生体サンプル測定用キット。
【請求項２】
前記サンプル採取部又は前記抽出手段の少なくともどちらか一方に、前記特定の物質を分離する分離用ゲルを有することを特徴とする請求項１に記載の生体サンプル測定用キット。
【請求項３】
前記サンプル採取部は、電子体温計の測定部先端側に取付け可能な嵌合手段を有することを特徴とする請求項１または請求項２に記載の生体サンプル測定用キット。
【請求項４】
前記サンプルは唾液であることを特徴とする請求項１に記載の生体サンプル測定用キット。
【請求項５】
前記特定の物質は鉄フェリチンであることを特徴とする請求項１または請求項２に記載の生体サンプル測定用キット。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、生体サンプルを採取し、サンプル中の測定成分を濃縮する測定用キットに関し、特に、唾液検体を測定用検体とするために、唾液に含まれる微量元素の抽出や濃縮などといった煩雑な前処理を簡単に行うことで、特定の、例えば鉄フェリチンの測定に必要な濃度/量を容易に提供する生体サンプル測定用キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、食生活の乱れが指摘されている。様々な加工精製食品が普及し、それらを大量に摂取することにより、たんぱく質・脂肪・糖分は過剰摂取される一方で、ミネラルの摂取量不足が進行する。ミネラルは体内では合成できないので、どんなに少量でも食物から摂取する必要がある。しかし、加工精製食品では、自然の食物に含まれる微量のミネラルが排除されてしまい摂取することができない。また、若い女性の間ではダイエットにより、食生活が更に乱れる傾向にあり、ミネラル不足が指摘されている。例えば、貧血の原因である鉄不足に、日本の女性の約２０％の人が悩んでいる。鉄が不足してなる貧血は、鉄欠乏性貧血と言われ、特に女性は月経に伴い定期的に赤血球を失うため発症者が多い。体内の鉄は、赤血球にヘモグロビンを形成する鉄として６０〜７０％程度存在し、肝臓や脾臓などに貯蔵鉄として２５％程度存在している。鉄が不足すると、先ずは体内に蓄積されている貯蔵鉄から供給されるが、その貯蔵鉄が枯渇すると赤血球中の鉄が足りなくなり、そのため鉄欠乏性貧血が起きる。この貯蔵鉄はフェリチンというタンパク質と結合しており、このフェリチンの測定値が低下しているかどうかで、鉄が不足しているか、鉄欠乏性貧血であるかの診断がなされている。一方、自閉症、多動症と有害ミネラルの過剰摂取の関係がＴＶ・新聞などをにぎわしており、小児の体内環境を調べることの重要性も認識されつつある。
【０００３】
また、ミネラル測定技術の革新に伴い体内でのミネラルの働きが明らかになるにつれ、体内ミネラルをモニタすることの重要性が臨床学的にも認識されつつある。例えば、高齢に伴う体内の亜鉛欠乏は床ずれなどのＱＯＬの低下を引き起こすことが分かってきている。在宅での床ずれの発症頻度を下げるためには、体内亜鉛量のモニタと亜鉛摂取が必須である。
【０００４】
このように、ミネラルは体内蓄積量が過剰であっても欠乏しても何らかの症状がでるため、ミネラルの体内蓄積量をモニタしながら、適切量のミネラルを補充することが望ましい。また、その必要摂取量も微量であることから、ミネラル摂取量の測定が重要である。
【０００５】
従来、ミネラルの体内蓄積量測定の検体には毛髪や爪が利用されているが、数ｇの検体採取が必要であることから、特に女性には抵抗を感じることが多い。ミネラルは唾液にも含まれており、唾液は非侵襲かつ手軽に測定するのに適していると考えられるが、多量の唾液を必要とする場合は煩雑さを要する。例えば、喫煙状況を調べるためのニコチン蓄積量測定があるが、ニコチン測定の場合はガムを1分間噛んで唾液をよく出した後、綿棒で採取する煩雑な採取法をとる。また、その場で測定することはできず、手軽とはいえない。
【０００６】
他にも、ストレスの度合いを知ることを目的としたアミラーゼ活性測定（特許文献１）があるが、この測定の場合、唾液そのものが検体であるため、検体量は微量でよいが、その他の微量元素（ミネラル）を計測するだけに十分な濃度/量には至っていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２００４−２６７２０２号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００８】
従来の唾液採取による成分測定は、採取する唾液量が少量でも測定可能である測定対象に限られていた。唾液に含まれるミネラルを測定する場合、唾液中のミネラル含有量はｐｐｍオーダーと微量であることから、多量の唾液が必要となる。しかし、多量の唾液を採取する場合、時間がかかると測定者に負担がかかるため、従来の少量の唾液採取と変わらない程度の時間で、素早く多量の唾液を採取する方法が望まれる。本発明は、比較的短時間で多量の唾液を採取することを目的とする。
【０００９】
従来、唾液検体を測定用検体とするためには、ミネラル含有量が微量であることから唾液成分の濃縮などの煩雑な前処理が必要であった。本発明は、比較的簡単に測定成分を濃縮することを目的とする。
【００１０】
また、本考案の採取する生体サンプルは、唾液に限定するものではなく、サンプル採取の際に侵襲を伴う場合は除き、血液、血漿、血清、胃腸分泌物、組織または腫瘍のホモジネート、滑液、便、痰、嚢胞液、羊水、脳脊椎液、腹膜液、肺洗浄液、精液、リンパ液、汗、涙、および前立腺液など、水分の含んだ生体サンプルであれば何れでも良い。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記の課題は以下の（１）から（５）の本考案により解決される。
【００１２】
（１）生体から非侵襲で得られるサンプルを採取する生体サンプル測定用キットであって、高分子多孔体を設けたサンプル採取部と、前記サンプルに含まれている特定の物質を測定する測定装置において、前記特定の物質を測定可能な濃度かつ/又は質量にするために、前記高分子多孔体から前記特定の物質を抽出する抽出手段と、からなることを特徴とする生体サンプル測定用キットである。このように、生体サンプル測定用キットは、高分子多孔体を設けたサンプル採取部と、前記高分子多孔体から前記特定の物質を抽出する抽出手段と、から構成することで、比較的短時間で多量の生体サンプルを採取することが可能となり、測定が簡単に行うことができる。
【００１３】
（２）前記サンプル採取部又は前記抽出手段の少なくともどちらか一方に、前記特定の物質を分離する分離用ゲルを有することを特徴とする上記（１）に記載の生体サンプル測定用キットである。このように、サンプル採取部又は抽出手段の少なくともどちらか一方に、特定の物質を分離する分離用ゲルを有することで、特定の物質を分離することが容易に行うことができる。
【００１４】
（３）前記サンプル採取部は、電子体温計の測定部先端側に取付け可能な嵌合手段を有することを特徴とする上記（１）または（２）に記載の生体サンプル測定用キットである。このように、サンプル採取部に、電子体温計の測定部先端側に取付け可能な嵌合手段を有することで、生体サンプルの採取が容易に行うことができる。
【００１５】
（４）前記サンプルは唾液であることを特徴とする上記（１）に記載の生体サンプル測定用キットである。このように、生体サンプルが唾液であることで、生体から非侵襲で採取することができる。
【００１６】
（５）前記特定の物質は鉄フェリチンであることを特徴とする上記（１）または（２）に記載の生体サンプル測定用キットである。このように、測定する特定の物質が鉄フェリチンであることで、体内の貯蔵鉄の量を測定することができる。
【考案の効果】
【００１７】
本考案によれば、生体サンプルの採取において、ユーザーの利便性を損なうことなく、唾液などに含まれる微量元素の抽出や濃縮などといった煩雑な前処理を簡単に行うことでき、特に鉄フェリチンの測定に必要な濃度/量を容易に提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】本考案の一実施形態に係る唾液採取時の説明図である。
【図２】本考案の一実施形態に係る鉄フェリチン抽出時の説明図である。
【図３】本考案の一実施形態に係る鉄フェリチン分離用ゲルの説明図である。
【考案を実施するための形態】
【００１９】
図１は、本考案の一実施形態を示しており、電子体温計１０にサンプル採取部１００を装着し、唾液採取する状態を示している。本考案は、生体サンプル測定用キットに関し、高分子多孔体を設けたサンプル採取部と高分子多孔体から特定の物質を抽出する抽出手段を基本構成とする。また、本考案の生体サンプル測定用キットには採取したサンプル中の微量元素などの特定の物質を測定する測定装置を含んでいても良い。
【００２０】
１００は、サンプル採取部であり、高分子多孔体１１０を設けたディスポーザブルタイプである。サンプル採取部１００の外形は、略円錐台形状である。さらに、外径が小さい方を先端部１２０、もう一方の、外径が大きい方を基端部１３０としたとき、基端部１３０側から先端部１２０側にいくに従い、内径が小さくなるようにテーパ形状にすることで、電子体温計１０との装着が容易になる。また、電子体温計１０の装着部位に切り欠き（不図示）を設け、サンプル採取部１００の内部に突起部１４０を設けることで、サンプル採取部１００と電子体温計１０との装着性がより確実となる。このとき、電子体温計１０とサンプル採取部１００の装着性がより確実なものとなれば良いので、電子体温計１０に突起部を、サンプル採取部１００に切り欠きを設けても良く、或いは、電子体温計１０の装着部位とサンプル採取部１００の内部との接触面の摩擦が大きくなるように滑り止めを設けても構わない。また、サンプル採取部１００の内腔において、サンプル採取部１００が突起部或いは切り欠きを有する場合、突起部或いは切り欠きを含む一部が樹脂製の剛体であっても構わない。
【００２１】
サンプル採取部１００を電子体温計１０（この場合、婦人用体温計）に装着し、通常通りに口腔内舌下で口腔温を計測すれば、同時に唾液を採取することが可能である。唾液を採取できたサンプル採取部１００は、その後、抽出手段２００により、鉄フェリチン２０５を抽出することとなる。
【００２２】
図２は、抽出手段２００により、サンプル採取部１００から鉄フェリチン２０５を抽出する方法の説明図である。
【００２３】
まず、唾液を高分子多孔体１１０に吸収させ、唾液を含んだサンプル採取部１００は、高分子多孔体１１０が唾液を吸収することにより膨張し、ゲル状となる。高分子多孔体１１０の細孔表面はアニオン処理がされており、唾液中のＮａ＋、Ｋ＋、Ｃａ２＋は高分子多孔体１１０に吸着され、液体成分から吸着除去される。
【００２４】
次に、唾液を含んだサンプル採取部１００は、抽出手段２００に挿入される。抽出手段２００は、挿入口がテーパ形状を有する容器２１０であり、図２に示すように、挿入されたサンプル採取部１００の先端部１２０と接触するように、鉄フェリチン分離用ゲル２２０が備えられている。挿入するとき、電子体温計１０にサンプル採取部１００を装着した状態のまま挿入することが出来るが、電子体温計１０からサンプル採取部１００を外した場合は、押し子などで挿入しても構わない。
【００２５】
このとき、鉄フェリチン２０５と他の唾液主成分とを分離する（抽出）方法として、加圧することが考えられる。サンプル採取部１００を、容器２１０に挿入することで、サンプル採取部１００は、容器２１０の挿入口がテーパ形状であるために内径が徐々に小さくなっているので、両端から加圧されて絞られることとなり、結果、鉄フェリチン２０５を抽出可能である。このとき、容器２１０のテーパは、サンプル採取部１００のテーパよりも勾配が緩やかであることが好ましい。
【００２６】
また、加圧（負荷）される圧力は、例えば１ｇｆ／ｃｍ２〜１ｋｇｆ／ｃｍ２であり、機械的に或いは手動で行われる。他にも、負荷される圧力を均一にするために二方向から挟み込むように押し部材を用い、先端部１２０又は基端部１３０の端から徐々に挟み込んでいく方法が容易で確実な方法である。その他にも抽出する方法としては、水平に均一に一方向から押し込んでいく方法、ローラー式で挟み込んで絞る方法、サンプル採取部１００が蛇腹形状の場合、サンプル採取部１００を一方向から押圧する方法等もあり、これらの方法によって抽出してもよい。
【００２７】
図３は、主な唾液成分と鉄フェリチン２０５とを分離する鉄フェリチン分離用ゲル２２０の分離方法の説明図である。
【００２８】
唾液中の主な成分は、９９％以上が水分であり、無機質と有機質が残りの約半分ずつを占めている。その中でも、唾液中の主なタンパク質３００の分子量は５万程度であり、それに比べ、鉄フェリチン２０５は分子量４５万と大きい。分子量が小さいタンパク質３００は、拡散距離が長く、鉄フェリチン分離用ゲル２２０中のゲル微粒子３１０と干渉し合うのに対し、鉄フェリチン２０５は分子量が大きく、拡散距離が短いので、鉄フェリチン分離用ゲル２２０中のゲル微粒子３１０と干渉し合うことがほとんどなく、主な唾液成分と分離できる。これにより、高分子多孔体１１０から水分を、抽出手段２００によって絞り出す際に、鉄フェリチン２０５はゲル微粒子３１０と干渉し合わないため、水分と略同時に絞り出せるので、他の主な唾液成分と分離できる。
【００２９】
上記方法で抽出された鉄フェリチン２０５濃縮液（測定液）を用いた測定の精度を確かめるため、ＩＣＰ発光分析装置（島津製作所、ＩＣＰＳ−８１００）を用いてＩＣＰ（発光分析）測定を行った。比較するため、鉄フェリチン２０５濃縮液（測定液）、唾液、煩雑なタンパク除去処理を行った通常処理サンプルの３種について３回にわたりＩＣＰ測定を行った。このときの通常処理サンプルとは、ＩＣＰ測定の前処理として従来から行われている方法でタンパク除去処理を行った唾液のことである。測定結果を表１に示す。なお、鉄フェリチン濃縮液の測定結果は濃縮前の唾液中の鉄フェリチン含有量に換算して示してある。
【００３０】
（表１）ＩＣＰ（発光分析）測定結果
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【００３１】
唾液はタンパクなどの影響により通常処理サンプルより低値を示したが、鉄フェリチン２０５濃縮液は通常処理サンプルと同等の精度で測定できることがわかった。
【００３２】
本考案の一実施例では、電子体温計１０を用いることで、唾液採取の効率を図ったが、特に電子体温計に限定するものではなく、口に咥えやすい形状、例えば長さ１２ｃｍ、直径１ｃｍほどの、先端部を面取りした棒形状など、サンプル採取部１００が装直可能であれば、何でも良い。舐める或いは口に咥えるだけで唾液を採取しやすい、生体サンプル測定用キットが実現可能であれば、生体サンプルの採取に用いるものの素材や形状などは何であっても構わない。
【符号の説明】
【００３３】
１０          電子体温計
１００        サンプル採取部
１１０        高分子多孔体
１２０        先端部
１３０        基端部
１４０        突起部
２００        抽出手段
２０５        鉄フェリチン
２１０        容器
２２０        鉄フェリチン分離用ゲル
３００        唾液中の主なタンパク質
３１０        ゲル微粒子
【図１】
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【図２】
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【図３】
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