【事件の表示】
　特願２００６−１９７４２８号「体外血液循環路にある血液の処理装置」拒絶査定不服審判事件〔平成１９年　１月２５日出願公開、特開２００７−　１４７８９号〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
Ｉ．手続の経緯 
　本願は、平成１８年６月２２日（パリ条約による優先権主張　２００５年７月６日　ドイツ）を国際出願日とする出願であって、平成２２年９月２９日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、平成２３年２月９日に拒絶査定不服審判の請求がなされるとともに、同日付けで手続補正がなされたものである。 
　 
II．平成２３年２月９日付けの手続補正についての補正却下の決定 
　[結論] 
　平成２３年２月９日付け手続補正（以下、「本件補正」という。）を却下する。 
　 
　[理由] 
（１）補正後の本願発明 
　本件補正により、特許請求の範囲の請求項１は、
 「体外血液循環路にある血液の処理装置
（１０）
、熱
（２４）
れ、
ているものにおいて
熱交換器繊維が酸素添加器に統合されているように、
（１２）
　本件補正は、請求項１に記載した発明を特定するために必要な事項である「熱交換器と酸素添加器」について、「熱交換器繊維が酸素添加器に統合されているように」と限定するものであり、かつ、補正後の請求項１に記載された発明は、補正前の請求項１に記載された発明と、産業上の利用分野及び解決しようとする課題が同一であるので、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　そして、本件補正は、新規事項を追加するものではない。
　そこで、本件補正後の前記請求項１に係る発明（以下、「本願補正発明」という。）が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるか（平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に適合するか）について、以下に検討する。 
　 
（２）引用刊行物 
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願優先権主張日前に頒布された刊行物である特開２００４−１５４４２５号公報（「引用刊行物１」という。）には、図面とともに、以下の事項が記載されている。
（ア）「【請求項１】
熱交換器を組み込んだ筒形の人工肺に、波動ポンプを直列に一体化して組み込み、さらに脱着式の駆動ユニットを直列に一体化することにより構成された人工心肺装置。
【請求項２】
血液のガス交換を行うための中空糸膜を有する筒状の人工肺と、前記人工肺内へ血液を供給するための筒状の波動ポンプと、
前記人工肺内を流れる血液を冷却又は加温するための熱交換器と、
前記波動ポンプを駆動するための駆動ユニットと、
を一体化して備え、
前記人工肺の軸方向及び前記波動ポンプの軸方向が平行であることを特徴とする人工心肺装置。・・・」（【特許請求の範囲】）
（イ）「【技術分野】
本発明は、人工肺と人工肺に血液を供給するためのポンプを備える人工心肺装置に関するものである。」（段落【０００１】）
（ウ）「【発明の概要】
上記問題点を解決するために、本発明の人工心肺装置においては、熱交換器を組み込んだ筒形の人工肺に、波動ポンプを直列に一体化して組み込み、さらに脱着式の駆動ユニットを直列に一体化することにより構成している。
本発明の人工心肺装置は、血液のガス交換を行うための中空糸膜を有する筒状の人工肺と、前記人工肺内へ血液を供給するための筒状の波動ポンプと、人工肺内を流れる血液を冷却又は加温するための熱交換器と、波動ポンプを駆動するための駆動ユニットと、を一体化して備え、人工肺の軸方向及び波動ポンプの軸方向が平行であることとしてもよい。」（段落【０００７】〜【０００８】）
（エ）「（１）第１実施形態
第１実施形態にかかる人工心肺装置１は、図１に示すように、全体として筒状の人工肺１０と、人工肺１０内へ血液を供給するための筒状の波動ポンプ（血液ポンプ）２０と、波動ポンプ２０を駆動するための筒状の駆動ユニット６０とを有し、人工肺１０には、該人工肺１０内を流れる血液を冷却又は加温するための筒状の熱交換器１０Ｈが一体に構成されている。人工肺１０には、外側灌流型ホロファイバー製の膜型肺を使用している。
人工肺１０、波動ポンプ２０、熱交換器１０Ｈ及び駆動ユニット６０はそれぞれ筒状をなしている。筒状とは、ほぼ一様断面が軸方向に連続する形状を意味し、それぞれの軸線は一致し、あるいは平行である。これらは人工肺１０、熱交換器１０Ｈ、波動ポンプ２０、及び駆動ユニット６０の順に直列に配置されている。もちろん、これらの配列の順番は異なるものであってもよい。例えば、熱交換器１０Ｈ、人工肺１０、波動ポンプ２０、及び駆動ユニット６０の順に配置することもできる。
このように構成した人工心肺装置１は、術野で、脱血チューブ（不図示）により人体から血液を人工心肺装置１に吸引し、同装置により血液を加温もしくは冷却し、同時に血液に酸素を供給し、かつ二酸化炭素を除去（ガス交換）し、その後、同装置に接続された送血チューブ（不図示）により人体に血液を送ることにより、心臓を止めて手術を行っている間、心臓と肺の機能を代行するものである。」（段落【００１９】〜【００２１】）
（オ）「（ｉ）熱交換器１０Ｈ
筒状の熱交換器１０Ｈには、波動ポンプ２０から人工肺１０へ供給される血液流路、及び、この血液を冷却又は加温するための媒体物質が流れる流路が隣接して形成されており、所定の温度に調整可能な媒体物質と血液との熱交換によって血液の温度を調整可能である。媒体物質としては、水、空気、各種ガスを使用可能であって、熱交換器１０Ｈの外側表面に設けた入口ポート１５から熱交換器１０Ｈに導入されて、出口ポート１６から流出される。
（ｉｉ）人工肺１０
熱交換器１０Ｈに接着して一体化した筒状の人工肺１０は、そのケーシング１２内に、多孔質の筒状物質からなる血液流路（不図示）、及び、血液流路の外側表面に配置された血液のガス交換のためのガス交換器としての中空糸膜（不図示）を有するものである。熱交換器１０Ｈ内の血液流路（不図示）と接続された上記多孔質の血液流路に供給された血液は、血液流路表面からしみ出して、中空糸膜においてガス交換した後に、ケーシング１２外側表面に設けられた出口ポート１４から流出される。なお、ガス（酸素）の入出力口は小さいため図では省略してある。
このように、熱交換器１０Ｈを一体に構成した人工肺１０は公知である。」（段落【００２２】〜【００２４】）
（カ）「入力ポート２３には、人体（患者）４に接続された脱血カニューレ５が接続され、出力ポート１４には人体に接続された送血カニューレ６が接続される。血液は、脱血カニューレ５から入力ポート２３に吸引され、波動ポンプ２０、熱交換器１０Ｈ、人工肺１０の順に通過して出力ポート１４に駆出され、送血カニューレ６により人体に戻される。なお、入力ポート２３及び出力ポート１４は、それぞれ３６０度回転自在となっているため、最短の経路で血液を導入又は駆出することが可能である。
波動ポンプ２０は、基本的に扁平な形態であり、入口ポート２３及び出力ポート２４を本実施形態のように軸方向端面に設けることもできるし、これに代えて周方向にも配置できる。さらに、正転逆転のいずれでもポンプ出力を発揮でき、形態の自由度が高い。このため、人工肺１０や熱交換器１０Ｈに駆動ユニット６０も含めて直列に一体化することが可能となるとともに、波動ポンプと人工肺１０又は熱交換器１０Ｈを直接接続できるため、図５のように、人工心肺装置１を術野３で使用できる程度にまで超小型化することが可能となる。また、血液に直接接触しない部分である駆動ユニット６０は、波動ポンプ２０から脱着可能であるため、繰り返し使用できる。
以上のように構成された本実施形態にかかる人工心肺装置１は、図５に示すように、患者４の術野３において、人工心肺装置１の制御卓であるコンソール２とともに使用される。」（段落【００４１】〜【００４３】）
（キ）「（２）第２実施形態
つづいて、本発明の第２実施形態について説明する。第２実施形態においては、図６に示すように、熱交換器１０Ｈが人工肺１０の内部に配されている。それぞれ筒状の人工肺１０、波動ポンプ２０、熱交換器１０Ｈ及び駆動ユニット６０のそれぞれの軸１１、２１、７１及び６１の方向が同一である点は第１実施形態と同様である。その他の構成は第１実施形態と同様であって、同じ部材については同じ参照符号を使用する。
図６に示すように、本実施形態では、血液流路７５及び血液を冷却又は加温するための媒体物質が流れる媒体流路７６を備える断面が卵形の筒状の熱交換器１０Ｈの外周をガス交換のためのガス交換器としての中空糸膜１００が取り囲むことにより、人工肺１０と熱交換器１０Ｈが一体で形成されている。」（段落【００４４】〜【００４５】）
（ク）上記記載事項（エ）の「・・・このように構成した人工心肺装置１は、術野で、脱血チューブ（不図示）により人体から血液を人工心肺装置１に吸引し、同装置により血液を加温もしくは冷却し、同時に血液に酸素を供給し、かつ二酸化炭素を除去（ガス交換）し、その後、同装置に接続された送血チューブ（不図示）により人体に血液を送ることにより、心臓を止めて手術を行っている間、心臓と肺の機能を代行するものである。」の記載及び図５より、人工心肺装置１は、体外血液循環路にあるといえる。
（ケ）上記記載事項（オ）の「・・・（ｉｉ）人工肺１０
熱交換器１０Ｈに接着して一体化した筒状の人工肺１０は、そのケーシング１２内に、多孔質の筒状物質からなる血液流路（不図示）、及び、血液流路の外側表面に配置された血液のガス交換のためのガス交換器としての中空糸膜（不図示）を有するものである。熱交換器１０Ｈ内の血液流路（不図示）と接続された上記多孔質の血液流路に供給された血液は、血液流路表面からしみ出して、中空糸膜においてガス交換した後に、・・・」及び上記記載事項（エ）の「・・・このように構成した人工心肺装置１は、術野で、脱血チューブ（不図示）により人体から血液を人工心肺装置１に吸引し、同装置により血液を加温もしくは冷却し、同時に血液に酸素を供給し、かつ二酸化炭素を除去（ガス交換）し、・・・」の記載より、人工肺１０は、血液に酸素を供給するものといえる。
（コ）上記記載事項（オ）の「・・・このように、熱交換器１０Ｈを一体に構成した人工肺１０は公知である。」の記載及び上記記載事項（キ）の「（２）第２実施形態
つづいて、本発明の第２実施形態について説明する。第２実施形態においては、図６に示すように、熱交換器１０Ｈが人工肺１０の内部に配されている。・・・人工肺１０と熱交換器１０Ｈが一体で形成されている。」より、人工心肺装置１の熱交換器１０Ｈと人工肺１０とを一体に構成しているといえる。
（サ）上記記載事項（エ）、上記記載事項（オ）、上記記載事項（キ）、図１、図２、図５、及び図６より、人工心肺装置１の熱交換器１０Ｈと人工肺１０とを一体に構成したものへの血液入り口及びこれからの血液出口が設けられ、熱交換器１０Ｈと人工肺１０との入口断面及び出口断面が直接結合されているといえる。
　
　以上の記載事項及び図示内容を総合すると、上記引用刊行物１には、以下の発明（「引用発明」という。）が記載されている。 
「体外血液循環路にある人工心肺装置１であって、
装置構成要素として人工肺１０、熱交換器１０Ｈを持ち、
熱交換器１０Ｈと人工肺１０とを一体に構成したものへの血液入り口及びこれからの血液出口が設けられ、熱交換器１０Ｈと人工肺１０との入口断面及び出口断面が直接結合されているものにおいて、
熱交換器１０Ｈと人工肺１０とを一体に構成している人工心肺装置１。」
　
　原査定の拒絶の理由に引用された、本願優先権主張日前に頒布された刊行物である特開平８−３１２５３６号公報（以下、「引用刊行物２」という。）には、図面とともに、以下の事項が記載されている。 
（シ）「・・・【請求項１７】  心肺バイパス装置にして、
血液吸入口及び血液排出口を有し、該血液吸入口と該血液排出口との間に血液流路が配置された本体部分と、
前記血液流路に沿って血液を脈動状に送り出すべく、前記本体部分内に配置されたポンプであって、送り出しチャンバと、該送り出しチャンバと流体連通した吸入流路と、該送り出しチャンバと流体連通した送出流路と、前記吸入流路から前記送り出しチャンバ内への血液の流れを制御する吸入弁と、前記送り出しチャンバから前記送出流路までの血液の流れを制御する吐出弁と、を備え、
前記吸入弁及び前記吐出弁の少なくとも一方が、リップ弁であり、該リップ弁が、該リップ弁の少なくとも一つに作用する流体力学的な力に対応して開放位置と閉鎖位置との間で可動である突出部分を有し、
前記本体部分内に配置された酸素発生器であって、吸入口と、血液が血液流路に沿って流れるときに通る排出口とを有する前記酸素発生器を備えることを特徴とする心肺バイパス装置。・・・」（【特許請求の範囲】） 
（ス）「【発明の属する技術分野】本発明は、血液のような液体を脈動状に送り出す装置に関する。より具体的には、本発明は、一体型の心肺バイパス装置に組み込むことの出来る血液ポンプであって、吸入弁を通じて血液を受け取り、吐出弁を通じて血液を排出する送り出しチャンバを備え、該弁の少なくとも一つがリップ弁である血液ポンプに関する。」（段落【０００１】）
（セ）「リップ弁を備える脈動型送り出し装置は、上述のように独立的な構成要素として使用することが可能であるが、その構造は、一体型の心肺バイパス装置に組み込むのに特に適している。このリップ弁が特定の環状の形状である結果、一体型の構造体における吸入弁及び吐出弁の組み、又は一体の弁及び送り出しチャンバ壁の組みを軸方向に対称の形態にて、一体に製造することが著しく簡略化される。特に、この環状の形状は、送り出し装置が、熱交換器、酸素発生器、フィルタ、静脈リザーバ等のような、生物液体（即ち、血液）を処理する装置と関係付けられたときに、有利である。・・・」（段落【００２４】）
（ソ）「図５及び図６には、圧送ダイヤフラム及び環状のリップ弁を備える二つの血液送り出し装置が示してあり、該血液送り出し装置の各々は、静脈リザーバと、熱交換器と、酸素発生器とを備えている。・・・血液の流路は、一側部にて、本体５１に形成された略円筒状の静脈リザーバ６７に接続され、該リザーバは、軸方向の血液吸入パイプ６３により外部と連通している。その反対側にて、血液の流路は環状の吸入流路５３に接続される。」（段落【００２５】〜【００２６】）
（タ）「更に、送り出し装置の本体、及びその構成要素の形状を変更することも可能である。このことは、ポンプのみである単純な装置、及び一体型の多機能装置の双方に当て嵌まる。この一体型の多機能の装置は、上述したもの、又はその他のもの、例えばフィルタのような、血液を処理する一又は複数の手段を備えることが出来る。」（段落【００３８】）
 　
　以上の記載事項及び図示内容を総合すると、上記引用刊行物２には、以下の発明が記載されている。（以下、「引用発明２」という。） 
「心肺バイパス装置において、血液を処理する熱交換器、酸素発生器、及びフィルタを備えた心肺バイパス装置」
　
　
（３）対比・判断 
　本願補正発明と引用発明を対比すると、その機能及び構成からみて、後者の「人工心肺装置１」は前者の「血液の処理装置（１０）」あるいは「装置」に、以下同様に、「人工肺１０」は「酸素添加器」に、「熱交換器１０Ｈ」は「熱交換器」に、「熱交換器１０Ｈと人工肺１０とを一体に構成したものへの血液入り口及びこれからの血液出口が設けられ、熱交換器１０Ｈと人工肺１０との入口断面及び出口断面が直接結合されているもの」は「酸素添加器及び熱交換器から成る構造単位への血液入り口（１４，１６，１８，２０）及びこれからの血液出口が設けられ、装置構成要素の入口断面及び出口断面が直接結合されているもの」に、及び「熱交換器１０Ｈと人工肺１０とを一体に構成している」は「熱交換器と酸素添加器が分離不可能な１つの構造部分（１２）又はただ１つの構造単位を形成している」に、それぞれ相当する。 
　また、後者の「装置構成要素として人工肺１０、熱交換器１０Ｈを持ち」と前者の「次の装置構成要素即ち酸素添加器、熱交換器及び血液フィルタ（２４）を持ち」とは、「装置構成要素として酸素添加器、熱交換器を持ち」という点で共通する。
　
　そうすると、両者は、
「体外血液循環路にある血液の処理装置（１０）であって、装置構成要素として酸素添加器、熱交換器を持ち、酸素添加器及び熱交換器から成る構造単位への血液入り口（１４，１６，１８，２０）及びこれからの血液出口が設けられ、装置構成要素の入口断面及び出口断面が直接結合されているものにおいて、熱交換器と酸素添加器が分離不可能な１つの構造部分（１２）又はただ１つの構造単位を形成している、装置。」
の点で一致しており、以下の点で相違している。 
（相違点１） 
　本願補正発明は、装置構成要素相互の移行範囲において血液流通断面が１２０ｍｍ２に等しいか又はこれより大きく形成されてるのに対し、引用発明は、そのような発明特定事項を備えているかどうか不明である点。
（相違点２） 
　本願補正発明は、血液フィルタ（２４）を持っているのに対し、引用発明は、そのような発明特定事項を有していない点。　
（相違点３） 
　本願補正発明は、熱交換器繊維が酸素添加器に統合されているのに対し、引用発明は、そのような発明特定事項を備えているかどうか不明である点。
　
　上記相違点について検討する。 
（相違点１について） 
　装置構成要素相互の移行範囲において血液流通断面をどの程度にするかは、血液の処理量等を考慮して当業者が適宜決定し得る設計的事項にすぎず、本願明細書を参酌しても血液流通断面が１２０ｍｍ２に等しいか又はこれより大きく形成されてる点に臨界的意義も認められない。
（相違点２について） 
　引用発明２は、血液を処理するフィルタを持っており、そして、引用発明２を引用発明に適用して上記相違点２に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは、引用発明２と引用発明とは人工心肺装置という技術分野で共通するので、当業者が容易に想到し得たことである。
（相違点３について） 
　熱交換器繊維が酸素添加器に統合されている点は、人工心肺装置の技術分野で本願優先権主張日前に周知の技術にすぎない（例えば、特開平６−２３７９９２号公報、特開２００２−３６９８８３号公報参照）。そして、上記周知技術を引用発明に適用して上記相違点３に係る本願補正発明の発明特定事項のようにすることは、当業者が容易に想到し得たことである。
　
　そして、本願補正発明による効果も、引用発明、引用発明２及び周知技術から当業者が予測し得た程度のものであって、格別のものとはいえない。  
　
　したがって、本願補正発明は、引用発明、引用発明２及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるので、特許法第２９条第２項の規定により、特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
（４）むすび 
　以上のとおり、本願補正発明は、引用発明、引用発明２及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができないものであるから、本件補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項の規定において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきである。 
　 
III．本願発明について 
　本件補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１に係る発明（以下、「本願発明」という。）は、平成２１年７月９日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１に記載された事項により特定される、以下のとおりのものである。 
「体外血液循環路にある血液の処理装置であって、次の装置構成要素即ち酸素添加器、酸素添加器に統合される熱交換器及び血液フィルタを持ち、酸素添加器及び熱交換器から成る構造単位への血液入り口及びこれからの血液出口が設けられているものにおいて、装置構成要素の入口断面及び出口断面が直接結合され、装置構成要素相互の移行範囲において血液流通断面が１２０ｍｍ２に等しいか又はこれより大きく形成され、熱交換器と酸素添加器が分離不可能な１つの構造部分又はただ１つの構造単位を形成していることを特徴とする、装置。」
　 
IV．引用刊行物 
　原査定の拒絶の理由に引用された引用刊行物１、引用刊行物２及び、その記載事項は、上記「II．（２）引用刊行物」に記載したとおりである。 
　 
Ｖ．対比・判断                                      
　本願発明は、前記で検討した本願補正発明から、「熱交換器と酸素添加器」について、「熱交換器繊維が酸素添加器に統合されているように」との限定を省いたものである。
　そうすると、本願発明の構成要件を全て含み、さらに限定を施したものに相当する本願補正発明が、前記「II．（３）対比・判断」に記載したとおり、引用発明、引用発明２及び周知技術に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、本願発明も、同様の理由により、引用発明及び引用発明２に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものである。 
　 
VI．むすび 
　以上のとおり、本願発明は、引用発明及び引用発明２に基いて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
　よって、結論のとおり審決する。