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　特願２００４−３６０４４８「育毛剤、抗男性ホルモン剤、テストステロン５α−レダクターゼ阻害剤及び頭髪化粧料」拒絶査定不服審判事件〔平成１８年　６月２９日出願公開、特開２００６−１６９１３３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯  
　本願は、平成１６年１２月１３日を出願日とする出願であって、平成２２年１月７日付けで拒絶理由通知書が出され、同年３月９日付けで手続補正書が提出されたが、同年３月３０日付けで拒絶査定がなされ、これに対し、同年７月６日に拒絶査定不服審判の請求がされたものである。  
 　  
第２　本願発明
　本願の請求項１〜２に係る発明は、平成２２年３月９日付け手続補正書の特許請求の範囲の請求項１〜２に記載された事項により特定されたとおりのものと認められ、その請求項１に係る発明（以下、同項記載の発明を「本願発明」という。）は、下記の事項により特定される発明である。  
　「テンニンカからの抽出物を有効成分として含有することを特徴とする抗男性ホルモン剤（育毛用途を除く。）。」
 　 
第３　引用刊行物およびその記載事項
　原査定で引用され、本願出願前に頒布された刊行物である次の刊行物１、および、本願出願前に頒布された周知図書である次の刊行物２〜３には、以下の事項が記載されている。（なお、以下の刊行物の記載において下線は当審で付与したものである。）
　刊行物１：特表２００２−５１３７４２号公報（原査定の引用文献１）
　刊行物２：蔵多淑子ら編、「化粧品ハンドブック」、日光ケミカルズ株式会社、平成８年１１月１日発行、第４７１〜４８５頁（原査定中で参考的に引用されている文献）
　刊行物３：日本化粧品技術者会編、「最新化粧品科学−改訂増補II−」、株式会社薬事日報社発行、平成４年７月１０日、第１０６〜１０７頁
 　  
（１）刊行物１に記載された事項  
［１ａ］「【請求項１】  得られた混合物の重量に対する重量パーセントで表して、
　天人花（葉および果実）を３５から８０％、
　Ｐｈｙｌｌａｎｔｕｓ  ｅｍｂｌｉｃａ（果実）、またはアニス種子を２から１５％、ｚｙｚｙｐｈｕｓ（葉および果実）２から１５％およびミロバラン６から２５％の組合せを２０から６５％、および
　所望により含まれていてもよい抽出物が収斂性または滋養性を有する植物を本質的に含む植物の組合せの煎出および水蒸気蒸留で得られる抽出物。」（第１頁の特許請求の範囲第１項）
　
［１ｂ］「【請求項１０】  脱毛症と戦い、毛髪の再生を促進するための頭皮の美容治療のための、請求項１から５のいずれか一項に記載の抽出物または請求項６から９のいずれか一項に記載の方法で得られた抽出物の使用。」（第３頁の特許請求の範囲第１０項）
　
［１ｃ］「【００２１】
　美容治療は、清潔で乾燥した頭皮を、１回当たり２から５ｇの油性または水性組成物を使用してマッサージすることからなる。・・・
 　　 【００２３】
　４から５週間が終了すると、消失はかなりゆっくりとなり、軽い再生が認められる。
長年にわたる脱毛症のヒトや遺伝的な悪化因子を有するヒトでも一部では、５／６カ月後に顕著な再生が認められる。
　
［１ｄ］「【００２４】
　本発明の水性および油性組成物の調製を下記実施例により詳細に記載する。
      【００２５】
　　実施例１
　水性抽出物の調製  
　以下のものを計量する：
　　天人花（葉および果実）　　　　　　　６２．５ｇ
　　イトスギ（葉および果実）　　　　　　３７．５ｇ
　　アニス種子　　　　　　　　　　　　　２５ｇ
　　ｚｙｚｙｐｈｕｓ　　　　　　　　　　２５ｇ
　　ミロバラン　　　　　　　　　　　　　５０ｇ
　　チョウジ（チョウジ種子および樹皮）　１０ｇ
      【００２６】
　ｚｙｚｙｐｈｕｓおよびクローブ（種子）は、粒径約０．５ｍｍの粉末を得るために、事前に回転式砥石車を有する粉砕機で粉砕し、一方、イトスギは粗いペーストが形成されるまで乳棒と乳鉢で破砕する。
      【００２７】
　植物を、温度計と冷却器を具備した丸底フラスコに入れる。その重量の２倍、すなわち４２０ｇの水を加え、５時間で水の約半量が留去されるように、緩和な条件下で加熱する。丸底フラスコに残った内容物を捨て、水および水蒸気蒸留化合物を含む水性抽出物２２０ｍｌを集める。
      【００２８】
　冷却後、得られた抽出物は、脱毛に対する治療のための水性組成物として直接使用することでき、あるいは、下記のように油性組成物に変換することができる。　　　　　
      【００２９】
　　実施例２
　油性組成物の調製
　オリーブ油２００ｇおよびゴマ油８００ｇを実施例１の手順に従って得られて水性抽出物１リットルに加え、３時間で水が留去されるように、緩和な条件下、１００℃で加熱する。
      【００３０】
　　実施例３
　水性抽出物、次いで、植物製品および下記の表に示す油を、これも表に示してある割合（重量％で）で使用して油性組成物を調製する。
【表１】
      【００３１】
　実施例１、２および３Ａから３Ｆで得られた水性および油性組成物をそれぞれ、長年にわたるまたは再発性の脱毛症の患者の頭皮の治療に使用する。      【００３２】
　各例で、清潔で乾燥した頭皮を事前にブラッシングして、治療用組成物の適用に対して準備する。
      【００３３】
　各回、組成物を３ｇ（用量は２から５ｇの範囲とすることができる）を適用し、頭皮を２から３分間マッサージしてから、組成物を２時間保持する。
      【００３４】
　実際的な理由から、適用は夕方行い、油性組成物は就寝前にシャンプーにより除去する。水性組成物もシャンプーで除去することができるが、迅速に乾燥し、頭皮をべたべたにすることがないため、必須ではない。
      【００３５】
　
４から５週間の終わりには、消失が止まり、軽度の再生が認められることが示される。その後、適用の間隔を毎日から徐々に１週間に２から３回とすることができる。
      【００３６】
　
３カ月の治療により毛髪の明らかな再生が起こり、上記毛髪用組成物の有効性を示している。
　
（２）刊行物２に記載された事項
［２ａ］「３．脱毛症の原因
　男性型脱毛症の原因としては，おもにつぎのようなことが考えられている．
・・・
（２）男性ホルモンの関与
　Ｈａｍｉｌｔｏｎは，思春期に去勢された場合には男性型脱毛症は起こらないが，この場合でも
男性ホルモン（テストステロン）を投与すると禿頭の遺伝的素因をもつ人に対しては脱毛が進行し，また投与の中止により脱毛は停止すること
男性ホルモン（テストステロン）が，細胞内で酵素（５α−リダクターゼ）により，強力な作用をもつジヒドロテストステロン（ＤＨＴ）へ変換され，さらにＤＨＴが組織内のレセプターと結合して細胞核に移行し，生理作用を発現することが脱毛への最初のステップとして知られている．
　
［２ｂ］「４．育毛剤の評価方法
　表４・２に示すように，さまざまな視点から育毛剤を評価する方法が，検討されている．試験方法の詳しい内容については，有効性評価法の項および参考文献を参照されたい．」（第４７３頁左欄下から第５行〜最終行）
　
［２ｃ］「
」（第４７４頁）
　
［２ｄ］「５．育毛剤に使用される成分
　育毛剤には，つぎのような目的でさまざまな成分が使用されている．
・・・
（３）男性ホルモンの阻害効果
　テストステロンからＤＨＴへ変換する際に作用する酵素（５α−リダクターゼ）の活性を阻害することにより，男性ホルモンの生理作用を緩和させる目的で，エストラジオール，エチニルエストラジオールなどの女性ホルモンが使用されている．」（第４７３頁右欄第１〜１９行）
　
［２ｅ］「
」（第４７４頁）
　
（３）刊行物３に記載された事項
［３ａ］「４・１・２　脱毛の原因
　現在考えられている脱毛の主な原因は，次のようである。
・・・
３．
皮脂腺および毛包，毛根部における男性ホルモンの関与による毛包機能の低下
　男性型脱毛（male patern baldness）：アンドロジェン性脱毛（androgenic alopecia）：壮年性脱毛（alopecia praesenilis）の原因と考えられる。
　男性型脱毛（若禿）：毛包が性ホルモン代謝の重要な組織であることが明らかにされて，男性型脱毛をandrogenの関係で捉えようと試みられる。歴史的には去勢された宦官に禿はないこと，Hamiltonの疫学的解明など。男性型脱毛は，男性に特有な前頭，頭頂に限局して脱毛し加齢と共に進行する。遺伝的素因にandrogenが作用し毛周期が短縮し，毛が生え代りながら硬毛の軟毛化（vellus transformation）したものと考えられている。
　
毛包でのtestosteroneは5α-reductaseにより最も活性の高い5-dihydrotestosterone（5-ＤＨＴ）に還元される。
　
現在では，この5-ＤＨＴが脱毛の主起因であると考えられている。
　 　  
第４　対比・判断
（１）刊行物１記載の発明  
　特に上記［１ａ］［１ｂ］の記載に基づき、そして、所望による植物は無くて良いことを勘案し、刊行物１には、脱毛を治療し、毛髪の再生を促進するのに使用する以下の抽出物の発明（以下、「刊行物１発明」という。）が記載されていると認められる。  
　「得られた混合物の重量に対する重量パーセントで表して、天人花（葉および果実）を３５から８０％、Ｐｈｙｌｌａｎｔｕｓ  ｅｍｂｌｉｃａ（果実）、またはアニス種子を２から１５％、ｚｙｚｙｐｈｕｓ（葉および果実）２から１５％およびミロバラン６から２５％の組合せを２０から６５％を本質的に含む植物の組合せの煎出および水蒸気蒸留で得られる抽出物。」
 　  
（２）本願発明と刊行物１発明との対比・判断
　（ａ）刊行物１発明で用いる「天人花（葉および果実）」は、本願発明で用いる「テンニンカ」そのものと認められる。なお、「（葉および果実）」の点は、本願発明でも抽出対象としているテンニンカの部位である（本願明細書段落【００１０】参照）から、相違点とはなり得ない。
　（ｂ）刊行物１発明の「得られた混合物の重量に対する重量パーセントで表して、天人花（葉および果実）を３５から８０％、・・・を本質的に含む植物の組合せの煎出および水蒸気蒸留で得られる抽出物」は、「テンニンカからの抽出物」を含有する点において、本願発明と共通する。
　（ｃ）刊行物１発明で採用される抽出手段の「煎出および水蒸気蒸留で得られる」は、本願発明において「抽出処理は、抽出原料に含まれる可溶性成分を抽出溶媒に溶出させ得る限り特に限定はされず、常法に従って行うことができる。」（本願明細書段落【００１７】）と記載され、抽出溶媒として水を用い、加熱することができるとも説明されていること（本願明細書段落【００１３】、【００１４】、【００１７】）から、相違点とはなり得ない。
　
　したがって、両発明は、「テンニンカからの抽出物。」という点で一致し、以下の点で相違する。
（相違点１）テンニンカからの抽出物の用途として、本願発明では「抗男性ホルモン剤（育毛用途を除く。）」と特定されているのに対し、刊行物１発明ではそのような特定がなされていない点
（相違点２）「テンニンカからの抽出物」について、本願発明では（抗男性ホルモン剤（育毛用途を除く。）に）「有効成分として含有する」と特定されているのに対し、刊行物１発明では、そのように特定されておらず、（脱毛を治療し、毛髪の再生を促進する剤に）「得られた混合物の重量に対する重量パーセントで表して、天人花（葉および果実）を３５から８０％、Ｐｈｙｌｌａｎｔｕｓ  ｅｍｂｌｉｃａ（果実）、またはアニス種子を２から１５％、ｚｙｚｙｐｈｕｓ（葉および果実）２から１５％およびミロバラン６から２５％の組合せを２０から６５％を本質的に含む植物の組合せ」の「抽出物」を使用するとしている点
　
　そこで、上記相違点について検討する。
　（ｉ）相違点１について
　刊行物１に係るテンニンカを含む植物の組合せの抽出物は、脱毛を消失させ毛髪再生を促進する有効成分として、毛髪用組成物に含有されている（［１ｂ］〜［１ｄ］参照）。
　一方、周知図書（刊行物２、３）からも明らかなように、脱毛症の原因として考えられる作用機序の一つとして「男性ホルモンの関与」は本願出願前から周知であって（［２ａ］、［３ａ］参照）、さらに、「男性ホルモン（テストステロン）を投与すると禿頭の遺伝的素因をもつ人に対しては脱毛が進行し，また投与の中止により脱毛は停止すること」（［２ａ］参照）、「男性ホルモン（テストステロン）が，細胞内で酵素（５α−リダクターゼ）により，強力な作用をもつジヒドロテストステロン（ＤＨＴ）へ変換され，さらにＤＨＴが組織内のレセプターと結合して細胞核に移行し，生理作用を発現することが脱毛への最初のステップとして知られている」（［２ａ］参照）、及び「現在では，この5-ＤＨＴが脱毛の主起因であると考えられている。」（［３ａ］参照）との記載から鑑みても、遺伝的素因を持つ人も含めた脱毛症の原因として「男性ホルモンの関与」は特に有力なものとして当業者に広く認識されていたと認められる。
　また、育毛剤を評価する試験として「５α−リダクターゼ活性阻害促進試験」や「ＤＨＴ受容体活性阻害促進試験」は周知であり（［２ｂ］、［２ｃ］参照）、「男性ホルモンの阻害効果」を示す成分が育毛剤に汎用されていること（［２ｄ］、［２ｅ］参照）も鑑みると、上記の男性ホルモンの関与を確認するための評価試験は当業者が広く行っているのみでなく、抗男性ホルモン成分の育毛剤への適用も周知である。
　したがって、脱毛症及び毛髪再生に有効な、特に「長年にわたる脱毛症のヒトや遺伝的な悪化因子を有するヒトでも一部では、５／６カ月後に顕著な再生が認められる」（［１ｃ］参照）ものである、上記刊行物１に係るテンニンカを含む植物の組合せの抽出物について、周知の知見に基づいて抗男性ホルモン作用を予測しながら確認評価を行い、実際に該作用効果が抗男性ホルモン作用に起因していたことを見出すことに、当業者は格別の創意工夫を要するものでない。
　その際に、抗男性ホルモン成分が脱毛症以外にも、にきびや前立腺肥大症等の男性ホルモンに起因する症状に対しても有効に作用することは周知である（本願明細書の段落【０００３】にも記載されている外、例えば特開２０００−２５６１４２号公報の段落【０００２】〜【０００４】の【従来の技術】、特開平１１−１８０８１９号公報の段落【０００２】〜【０００３】の【従来の技術】、特開平７−２１５８８７号公報の段落【０００２】の【従来の技術】、特開平７−２５８１０６号公報の段落【０００２】の【従来の技術】を参照）から、刊行物１発明の用途として、育毛用途以外の「抗男性ホルモン剤」を想起することは、自然なことといえる。
　
　（ｉｉ）相違点２について
　刊行物１にはテンニンカ抽出物が単独で有効成分として作用するかについて明記がされていないものの、上記テンニンカを含む植物の組合せの抽出物において、テンニンカは実施例１、２、３Ａ〜３Ｆの全てに一貫して用いられている唯一の植物であり、且つ３Ａ以外の全ての実施例で最も多く配合されている。したがって、テンニンカと他の特定の植物の組合せからの抽出物に、「テンニンカの抽出物」が有効成分として含有されていることは明らかである。しかも、そのような状況下では、上記植物の組合せの抽出物が奏する有用性において、テンニンカ抽出物は単独で相当に寄与することは、当然に期待することにすぎず、それを確認するのに格別の創意工夫が必要であったとは認められない。
　
　（ｉｉｉ）作用効果について
　本件明細書には、テンニンカ抽出物がテストステロン５α−レダクターゼ阻害作用を有することが開示されているものの、配合例には「養毛ヘアートニック」及び「シャンプー」という毛髪用組成物しか開示されておらず、育毛用途以外の「抗男性ホルモン剤」としての態様は具体的に開示されていない。
　してみると、本願発明は、テンニンカ抽出物がテストステロン５α−レダクターゼ阻害作用を有することを確認したに過ぎないものと言え、育毛用途以外の「抗男性ホルモン剤」として、刊行物１発明から予測し得ない程に格別顕著な効果を奏しているとは認められない。
　
　以上のとおりであり、そして、前記相違点１〜２に係る発明特定事項を合わせ採用することも、当業者が容易になし得たことであり、それによって格別予想外の作用効果を奏しているとも認められない。
 　  
第５　むすび  
　したがって、本願発明は、刊行物１に記載された事項および周知技術に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
　それゆえ、その他の請求項に係る発明についての判断を示すまでもなく、本願は拒絶すべきものである。 
　
　よって、結論のとおり審決する。