(57)【要約】      （修正有）【課題】縫合切断装置がステープルカートリッジを交換していない場合に二次触発されることを有効に防止できるステープリングヘッドアセンブリを提供する。【解決手段】ステープルカートリッジをステープルカートリッジホルダに取り付けた後、且つステープリングヘッドアセンブリが触発する前に、カッター５は、第１の位置に位置し、ステープルカートリッジの近位端に位置する触発ブロックのロック解除部材（即ち、バンプ３２）は、安全ブロック６１を横方向に押圧して、当該安全ブロック６１を第３の位置に位置させ、安全ブロック６１は、バンプ３２の係止を受けて、弾性ブロック６２が圧縮状態にあるようになり、この時、カッター押し棒を押すことで、カッター５及び触発ブロックが遠位端へ移動するように駆動でき、組織に対して切断及び縫合を行う。【選択図】図５
0003213928.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
ステープルカートリッジが着脱可能に設けられるステープルカートリッジホルダと、
ステープルカートリッジに対して回転可能に閉合するステープルアンビルと、
前記ステープルカートリッジ内に移動可能に設けられ、ロック解除部材が設けられる触発ブロックと、
少なくとも前記ステープルカートリッジホルダに対してその縦方向に沿って第１の位置と第２の位置との間に移動でき、その近位端にカッター押し棒が設けられ、その遠位端に刃が設けられ、前記カッター押し棒の推進下で、前記触発ブロックを押して前記触発ブロックを移動させるカッターと、
安全機構と、を備え、
前記安全機構は、
前記ステープルカートリッジホルダ内に設けられ、且つ前記ステープルカートリッジホルダに対して前記ステープルカートリッジホルダの横方向に沿って第３の位置と第４の位置との間に移動できる安全ブロックと、
前記ステープルカートリッジホルダと前記安全ブロックとの間に設けられ、前記安全ブロックが前記第３の位置から前記第４の位置へ移動するように駆動する弾性部材と、を備え、
前記触発ブロックが前記カッターにより触発されて移動する前、前記ロック解除部材は、前記安全ブロックを横方向に押圧し、前記安全ブロックが前記第３の位置にあるようになり、前記弾性部材は、圧縮状態にあり、前記カッターは、前記第１の位置から前記第２の位置に移動でき、
前記触発ブロックが前記カッターにより触発されて移動した後、前記安全ブロックは、前記弾性部材の作用下で前記第４の位置に移動し、前記安全ブロックは、前記カッターが前記第１の位置から前記第２の位置に移動することを阻むステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項２】
前記ステープルカートリッジホルダは、その縦方向に沿って設けられた第１の位置規制溝を備え、前記カッター及び前記触発ブロックは、前記第１の位置規制溝に沿って移動することができることを特徴とする請求項１に記載のステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項３】
前記ステープルカートリッジホルダは、その横方向に沿って設けられた第２の位置規制溝位置規制溝をさらに備え、前記第２の位置規制溝は、前記第１の位置規制溝に連通し、前記安全機構は、前記第２の位置規制溝内に設けられ、前記安全ブロックは、前記第２の位置規制溝内で移動し、前記第３の位置は、前記第４の位置よりも前記第１の位置規制溝から離れていることを特徴とする請求項２に記載のステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項４】
前記触発ブロックが前記カッターにより触発されて移動した後、前記安全ブロックは、前記弾性部材の作用下で前記第１の位置規制溝に入って前記第４の位置に到達し、前記安全ブロックの遠位端側に位置する前記カッターの第１の位置と第２の位置との間に介在し、
前記カッターが前記ステープルカートリッジの近位端まで引き戻された後、前記安全ブロックは、前記弾性部材の作用下で前記第４の位置に保持され、前記カッターは、前記安全ブロックの近位端側に位置することを特徴とする請求項３に記載のステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項５】
前記弾性部材は、前記安全ブロックよりも前記第１の位置規制溝から離れ、その一端が前記ステープルカートリッジホルダ内壁に連結され、他端が前記安全ブロックに連結される弾性ブロックであることを特徴とする請求項２〜４のいずれか１項に記載のステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項６】
前記ロック解除部材は、前記触発ブロックの近位端の底部に凸設されるバンプであることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項７】
前記第１の位置規制溝の両側には、１つの第２の位置規制溝がそれぞれ設けられ、前記ステープリングヘッドアセンブリは、２つの前記第２の位置規制溝内にそれぞれ設けられた２つの安全機構を備え、２つの前記安全ブロックがいずれも第４の位置に位置する場合、２つの前記安全ブロックの間の間隔は、前記カッターの横方向の厚みよりも小さいことを特徴とする請求項２〜４のいずれか１項に記載のステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項８】
前記カッターは、その縦断面がエ字状であるエ字状のカッターであり、前記カッター押し棒が前記カッターを押して前記カッターを遠位端へ移動させる過程において、前記エ字状のカッターの頂部は、前記ステープルアンビルを前記ステープルカートリッジに向かって閉合させ、前記ステープルアンビルとステープルカートリッジが閉合され、且つ前記安全ブロックが第３の位置に位置する場合、前記カッターの第１の位置は、前記触発ブロックよりも前記ステープルカートリッジホルダの近位端に近づくことを特徴とする請求項２〜４のいずれか１項に記載のステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項９】
前安全ブロックは、前記カッターが前記第２の位置から前記第１の位置に移動した場合、前記安全ブロックが前記第４の位置から第３の位置方向へ移動するように案内する第１の案内部を備えることを特徴とする請求項８に記載のステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項１０】
前記第１の案内部は、前記安全ブロックの遠位端に設けられ、且つ遠位端から第１の位置規制溝の方向に突出するように傾斜する第１の傾斜面であることを特徴とする請求項９に記載のステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項１１】
前記安全ブロックは、前記ステープルカートリッジの取り付け時に、前記安全ブロックが前記第４の位置から第３の位置の方向へ移動するように案内する第３の案内部を備えることを特徴とする請求項８に記載のステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項１２】
前記第３の案内部は、前記安全ブロックの上面に設けられ、且つ上面から第１の位置規制溝の方向に突出するように傾斜する第３の傾斜面であることを特徴とする請求項１１に記載のステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項１３】
前記安全機構は、安全固定カバーをさらに備え、前記安全ブロック及び前記弾性部材は、前記安全固定カバーと前記ステープルカートリッジホルダの間に覆われることを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載のステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項１４】
前記安全固定カバーは、凹部を備え、前記安全ブロックには、突起部がさらに設けられ、前記突起部は、前記安全ブロックの上面に設けられ、対応的に前記凹部に入ることを特徴とする請求項１３に記載のステープリングヘッドアセンブリ。
【請求項１５】
上記の請求項１〜１４のいずれか１項に記載のステープリングヘッドアセンブリを備えることを特徴とする内視鏡外科手術縫合切断装置。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、医療器具分野に関し、具体的には、二次触発を防止する安全機構を備えるステープリングヘッドアセンブリ及びこのステープリングヘッドアセンブリを備える内視鏡外科手術縫合切断装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
縫合切断装置は、外科手術中の傷口の縫合、内部組織の縫合及び切断に広く用いられている。外科手術が現在まで発展するに連れ、ますます低侵襲手術に傾いていく。広義には、創傷を減少できる手術が全て低侵襲手術と称され、狭義には、低侵襲手術とは、内視鏡下で行う手術である。内視鏡下での手術は、一般的には、患者の体にいくつかの小孔を開けて、組織を切除、縫合する器具及び補助器具を小孔から患者の体内に深く入れて手術を行えばいい。低侵襲手術が患者にもたらす創傷が小さく、患者が短い時間内で回復できるため、低侵襲手術は、ますます人気が高まっている。
【０００３】
従来技術において、低侵襲手術に用いられる内視鏡外科手術用直線縫合切断装置は、器具本体を備え、前記器具本体は、ハウジングと、ハウジングに枢軸が設けられた触発ハンドルと、を備え、このハウジングには、相対移動可能な触発棒が設けられ、前記触発棒は、ハウジングの前端に位置するステープリングヘッドアセンブリを押して縫合及び切除を行うことができる。具体的には、前記ステープリングヘッドアセンブリは、ステープルカートリッジホルダと、ステープルカートリッジホルダに枢接するステープルアンビルと、を備える。前記ステープルカートリッジホルダには、ステープルカートリッジが着脱可能に設けられ、ステープルカートリッジ内には、ステープル押込スライスとステープルとが内蔵されたステープル収容孔が設けられ、一般的には４列又は６列のステープル収容孔である。前記ステープルアンビルは、前記ステープル収容孔に対向する位置にステープル成形溝が設けられる。前記ステープリングヘッドアセンブリは、ステープリングヘッドアセンブリの管継手内に移動可能に設けられ、且つ触発棒に合わせるカッター押し棒をさらに備え、前記カッター押し棒の遠位端にエ字状のカッターが固定され、このエ字状のカッターは、前進する過程中でステープルカートリッジとステープルアンビルを閉合する。前記カッターの遠位端の中心には刃が設けられ、当該刃は、前進の過程中でステープルカートリッジとステープルアンビルとの間に位置する組織を切断する。ステープルカートリッジ内には、触発ブロックが設けられ、エ字状のカッターが前進する過程において、エ字状のカッターは、触発ブロックがステープル押込スライスをステープルカートリッジの外部へ順次押し出すように駆動し、さらに、ステープル押込スライスがステープルをステープルカートリッジの外部へ押し出すと共に、組織に綴じ合わせる。従来技術において、内視鏡外科手術用縫合切断装置が次回の縫合切断手術を行うことを便利にするために、医師が上記の縫合切断の動作を完了した後、まず、器具をリセットし、次に、ステープルカートリッジを交換する必要がある。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、一部のそそっかしい医師又は経験不足な医師は、触発されたステープルカートリッジを交換していない場合に次回の縫合切断手術を行うことがあり、このため、切除を行ったが縫合を行わない医療事故の発生をもたらす。これらの事故の発生を防止するために、二次安全で二次触発を防止する理論が提出され、即ち、すでに触発されたステープルカートリッジを交換していない場合には、触発ハンドルを押すことができない。このようにして、医師の誤操作により発生される医療事故を根本的に防止する。
【０００５】
本考案は、縫合切断装置がステープルカートリッジを交換していない場合に二次触発されることを有効に防止できるステープリングヘッドアセンブリ及び内視鏡外科手術縫合切断装置を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本考案の一態様によれば、ステープリングヘッドアセンブリを提供し、前記ステープリングヘッドアセンブリは、ステープルカートリッジが着脱可能に設けられるステープルカートリッジホルダと、
ステープルカートリッジに対して回転可能に閉合するステープルアンビルと、
前記ステープルカートリッジ内に移動可能に設けられ、ロック解除部材が設けられる触発ブロックと、
少なくとも前記ステープルカートリッジホルダに対してその縦方向に沿って第１の位置と第２の位置との間に移動でき、その近位端にカッター押し棒が設けられ、その遠位端に刃が設けられ、前記カッター押し棒の推進下で、前記触発ブロックを押して前記触発ブロックを移動させるカッターと、
安全機構と、を備え、
前記安全機構は、
前記ステープルカートリッジホルダ内に設けられ、且つ前記ステープルカートリッジホルダに対して前記ステープルカートリッジホルダの横方向に沿って第３の位置と第４の位置との間に移動できる安全ブロックと、
前記ステープルカートリッジホルダと前記安全ブロックとの間に設けられ、前記安全ブロックが前記第３の位置から前記第４の位置へ移動するように駆動する弾性部材と、を備え、
前記触発ブロックが前記カッターにより触発されて移動する前、前記ロック解除部材は、前記安全ブロックを横方向に押圧し、前記安全ブロックが前記第３の位置にあるようになり、前記弾性部材は、圧縮状態にあり、前記カッターは、前記第１の位置から前記第２の位置に移動でき、
前記触発ブロックが前記カッターにより触発されて移動した後、前記安全ブロックは、前記弾性部材の作用下で前記第４の位置に移動し、前記安全ブロックは、前記カッターが前記第１の位置から前記第２の位置に移動することを阻む。
【０００７】
本考案の実施例において、前記ステープルカートリッジホルダは、その縦方向に沿って設けられた第１の位置規制溝を備え、前記カッター及び前記触発ブロックは、前記第１の位置規制溝に沿って移動することができる。
【０００８】
本考案の実施例において、前記ステープルカートリッジホルダは、その横方向に沿って設けられた第２の位置規制溝位置規制溝をさらに備え、前記第２の位置規制溝は、前記第１の位置規制溝に連通し、前記安全機構は、前記第２の位置規制溝内に設けられ、前記安全ブロックは、前記第２の位置規制溝内で移動し、前記第３の位置は、前記第４の位置よりも前記第１の位置規制溝から離れている。
【０００９】
本考案の実施例において、前記触発ブロックが前記カッターにより触発されて移動した後、前記安全ブロックは、前記弾性部材の作用下で前記第１の位置規制溝に入って前記第４の位置に到達し、前記安全ブロックの遠位端側に位置する前記カッターの第１の位置と第２の位置との間に介在し、
前記カッターが前記ステープルカートリッジの近位端まで引き戻された後、前記安全ブロックは、前記弾性部材の作用下で前記第４の位置に保持され、前記カッターは、前記安全ブロックの近位端側に位置する。
【００１０】
本考案の実施例において、前記弾性部材は、前記安全ブロックよりも前記第１の位置規制溝から離れ、その一端が前記ステープルカートリッジホルダ内壁に連結され、他端が前記安全ブロックに連結される弾性ブロックである。
【００１１】
本考案の実施例において、前記ロック解除部材は、前記触発ブロックの近位端の底部に凸設されるバンプである。
【００１２】
本考案の実施例において、前記第１の位置規制溝の両側には、１つの第２の位置規制溝がそれぞれ設けられ、前記ステープリングヘッドアセンブリは、２つの前記第２の位置規制溝内にそれぞれ設けられた２つの安全機構を備え、２つの前記安全ブロックがいずれも第４の位置に位置する場合、２つの前記安全ブロックの間の間隔は、前記カッターの横方向の厚みよりも小さい。
【００１３】
本考案の実施例において、前記カッターは、その縦断面がエ字状であるエ字状のカッターであり、前記カッター押し棒が前記カッターを押して前記カッターを遠位端へ移動させる過程において、前記エ字状のカッターの頂部は、前記ステープルアンビルを前記ステープルカートリッジに向かって閉合させ、前記ステープルアンビルとステープルカートリッジが閉合され、且つ前記安全ブロックが第３の位置に位置する場合、前記カッターの第１の位置は、前記触発ブロックよりも前記ステープルカートリッジホルダの近位端に近づく。
【００１４】
本考案の実施例において、前安全ブロックは、前記カッターが前記第２の位置から前記第１の位置に移動した場合、前記安全ブロックが前記第４の位置から第３の位置方向へ移動するように案内する第１の案内部を備える。
【００１５】
本考案の実施例において、前記第１の案内部は、前記安全ブロックの遠位端に設けられ、且つ遠位端から第１の位置規制溝の方向に突出するように傾斜する第１の傾斜面である。
【００１６】
本考案の実施例において、前記安全ブロックは、前記ステープルカートリッジの取り付け時に、前記安全ブロックが前記第４の位置から第３の位置の方向へ移動するように案内する第３の案内部を備える。
【００１７】
本考案の実施例において、前記第３の案内部は、前記安全ブロックの上面に設けられ、且つ上面から第１の位置規制溝の方向に突出するように傾斜する第３の傾斜面である。
【００１８】
本考案の実施例において、前記安全機構は、安全固定カバーをさらに備え、前記安全ブロック及び前記弾性部材は、前記安全固定カバーと前記ステープルカートリッジホルダの間に覆われる。
【００１９】
本考案の実施例において、前記安全固定カバーは、凹部を備え、前記安全ブロックには、突起部がさらに設けられ、前記突起部は、前記安全ブロックの上面に設けられ、対応的に前記凹部に入る。
【００２０】
本考案の他の態様によれば、上記のステープリングヘッドアセンブリを備えることを特徴とする内視鏡外科手術縫合切断装置をさらに提供する。
【考案の効果】
【００２１】
本考案に提供されたステープリングヘッドアセンブリ及び内視鏡外科手術縫合切断装置によれば、医師がすでに触発されたステープルカートリッジを交換していない場合に次回の手術を行うことを有効に防止して、医療事故の発生を回避でき、そして、この縫合切断装置は、構造が簡単で有効である。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
以下の図面を参照しながら非限定的な実施例に対する詳細な説明から、本考案の他の特徴、目的及び利点がさらに明らかとなる。
【図１】本考案のステープリングヘッドアセンブリの斜視図である。
【図２ａ】本考案のステープリングヘッドアセンブリの分解図である。
【図２ｂ】本考案のステープリングヘッドアセンブリの触発ブロックの正面図である。
【図３】本考案のステープリングヘッドアセンブリの触発前の縦断面の構造を示す図である。
【図４】図３のステープリングヘッドアセンブリの触発前のＡ−Ａ断面の構造を示す図である。
【図５】図３のステープリングヘッドアセンブリの触発前のＢ−Ｂ断面の構造を示す図である。
【図６】図３のステープリングヘッドアセンブリの触発時のＡ−Ａ断面の構造を示す図である。
【図７】図３のステープリングヘッドアセンブリの触発時のＢ−Ｂ断面の構造を示す図である。
【図８ａ】図３のステープリングヘッドアセンブリの触発後のカッターのリセット過程におけるＢ−Ｂ横断面の構造を示す図である。
【図８ｂ】図８ａの位置Ｄにおける部分拡大図である。
【図９】図３のステープリングヘッドアセンブリのカッターのリセット後のＢ−Ｂ横断面の構造を示す図である。
【考案を実施するための形態】
【００２３】
本考案に記述された近位端及び遠位端は、いずれも器具の操作者を参照としたものであり、操作者に近づく一端が近位端であり、操作者から離れた一端が遠位端である。本考案における縦方向とは、部材の長手方向であり、ほぼ遠位端から近位端の方向である。横方向とは、前記縦方向に垂直な方向である。本考案の上方／上、下方／下、垂直、水平等の方向又は位置に対する記述は、図面を例として説明したものであるが、必要に応じて、変更を行ってもよく、行われた変更は、いずれも本考案の保護範囲内に含まれる。また、第１の、第２の、第３の、第４の等の用語は、単に説明の目的で使用され、相対重要性を指示又は暗示し、又は指示された技術的特徴の数を暗黙的に指摘すると理解すべきではない。
【００２４】
本考案の構想の主旨によれば、ステープリングヘッドアセンブリは、ステープルカートリッジホルダと、ステープルアンビルと、ステープルカートリッジと、触発ブロックと、カッター押し棒と、カッターと、安全機構と、を備える。ステープルカートリッジホルダには、ステープルカートリッジが着脱可能に設けられ、ステープルアンビルは、ステープルカートリッジに対して回転可能に閉合され、触発ブロックは、前記ステープルカートリッジ内に移動可能に設けられ、前記触発ブロックには、１つのロック解除部材が設けられ、前記カッターは、少なくとも前記ステープルカートリッジホルダに対してその縦方向に沿って第１の位置と第２の位置との間に移動でき、前記カッターの近位端には、カッター押し棒が設けられ、前記カッターの遠位端には、刃が設けられ、前記カッター押し棒の推進下で、前記カッターは、前記触発ブロックを押して当該触発ブロックを移動させ、前記安全機構は、前記ステープルカートリッジホルダ内に設けられ、且つ前記ステープルカートリッジホルダに対して前記ステープルカートリッジホルダの横方向に沿って第３の位置と第４の位置との間に移動できる安全ブロックと、前記ステープルカートリッジホルダと前記安全ブロックとの間に設けられ、前記安全ブロックが前記第３の位置から前記第４の位置へ移動するように駆動する弾性部材と、を備え、前記触発ブロックが前記カッターにより触発されて移動する前、前記ロック解除部材は、横方向に前記安全ブロックを押圧して、前記安全ブロックが前記第３の位置にあるようになり、前記弾性部材は、圧縮状態にあり、前記カッターは、前記第１の位置から前記第２の位置に移動でき、前記触発ブロックが前記カッターにより触発されて移動した後、前記安全ブロックは、前記弾性部材の作用下で前記第４の位置に移動し、前記安全ブロックは、前記カッターが前記第１の位置から前記第２の位置に移動することを阻む。
【００２５】
以下、図面及び実施例を併せて本考案の技術内容をさらに説明する。
【００２６】
図１〜図５は、本考案のステープリングヘッドアセンブリの斜視図、分解図及び触発前のステープリングヘッドアセンブリの各断面における構造をそれぞれ示してある。ここで、ステープリングヘッドアセンブリのステープルアンビルが本考案の創造的な部分ではないため、ステープリングヘッドアセンブリの構造をより明確に示すために、図面にいずれもステープリングヘッドアセンブリのステープルアンビルが省略された。本考案の好ましい実施例において、ステープリングヘッドアセンブリは、ステープルカートリッジホルダ１と、ステープルアンビル（図示せず）と、ステープルカートリッジ２と、触発ブロック３と、カッター押し棒４と、カッター５と、連結管７と、安全機構と、を備える。ここで、前記ステープルアンビルは、ステープルカートリッジホルダ１の上方に連結され、好ましくは、ステープルアンビルの近位端は、ステープルカートリッジホルダ１の近位端１１に枢接する。
【００２７】
図２ａ及び図５に示すように、ステープルカートリッジホルダ１には、第１の位置規制溝（カッター溝）１３と第２の位置規制溝１４が設けられる。第１の位置規制溝１３は、ステープルカートリッジホルダ１の近位端１１から遠位端１２へ設けられる。第２の位置規制溝１４は、第１の位置規制溝１３の側部に設けられ、且つ第１の位置規制溝１３に連通する。図２ａに示す好ましい実施例において、第１の位置規制溝１３の両側には、いずれも１つの第２の位置規制溝１４が設けられ、２つの第２の位置規制溝１４は、第１の位置規制溝１３に対して対称に設けられる。
【００２８】
ステープルカートリッジ２は、ステープルカートリッジホルダ１と前記ステープルアンビルとの間に設けられ、且つステープルカートリッジホルダ１に着脱可能に連結される。より具体的には、ステープルカートリッジ２内には、ステープル押込スライス及びステープルを収容するステープル収容孔が設けられ、一般的には、４列又は６列のステープル収容孔であり、前記ステープルアンビルには、縫合を行うように、ステープルカートリッジ内のステープル収容孔に対応するテープル成形溝が設けられる。
【００２９】
連結管７の遠位端７１は、ステープルカートリッジホルダ１の近位端１１に連結する。図２ａに示すように、好ましくは、連結管７は、上連結部材７２と下連結部材７３を組み合わせて形成される。
【００３０】
カッター押し棒４は、連結管７内に移動可能に設けられ、カッター押し棒４の遠位端４１には、カッター５が連結される。カッター５の遠位端５２には、刃がさらに設けられる。前記カッター押し棒４がカッター５を押して当該カッター５を遠位端へ移動させる過程において、刃は、ステープルアンビルとステープルカートリッジ２の間に位置する組織を切断でき、それとともに、カッター５は、触発ブロック３を押して当該触発ブロック３を移動させることができ、これによって、ステープル押込スライスをステープルカートリッジ２から順次押し出し、その上で、ステープルをステープルカートリッジ２から押し出して組織に綴じ合わせることができる。本実施例において、カッター５の縦断面は、エ字状であり、前記カッター押し棒４がカッター５を押して当該カッター５を遠位端へ移動させる過程において、エ字状のカッター５は、ステープルアンビルをステープルカートリッジ２に向かって閉合させることができる。
【００３１】
図３及び図５に示すように、カッター５は、第１の位置規制溝１３に沿って移動し、カッター５は、少なくともステープルカートリッジホルダ１に対してその縦方向に沿って第１の位置と第２の位置との間に移動でき、第１の位置と第２の位置は、ステープルカートリッジホルダ１の縦方向に沿う２つの位置であり、且つ、第１の位置は、第２の位置よりもステープルカートリッジホルダ１の近位端１１に近づく。図５のカッター５の位置は、第１の位置であり、即ち、ステープルカートリッジ２をステープルカートリッジホルダ１に取り付けた後、カッター５は、ステープルカートリッジホルダ１の近位端の初期位置に位置し、図７のカッター５の位置は、第２の位置であり、即ち、カッター５は、カッター押し棒４の作用下でステープルカートリッジホルダ１の遠位端に移動し、且つさらに遠位端へ移動し続けられない場合の位置である。
【００３２】
触発ブロック３は、ステープルカートリッジ２内に移動可能に設けられてもよい。触発ブロック３には、１つのロック解除部材が設けられ、前記ロック解除部材は、第１の位置規制溝１３内に位置する。図２ｂに示すように、前記ロック解除部材は、触発ブロック３の近位端３１の底部に凸設する１つのバンプ３２である。バンプ３２の具体的な作用は、以下に詳しく説明する。
【００３３】
安全ブロック６１と弾性部材とを備える安全機構は、第２の位置規制溝１４内に設けられる。
【００３４】
安全ブロック６１は、ステープルカートリッジホルダ１内に設けられ、且つステープルカートリッジホルダ１に対して第３の位置と第４の位置との間に移動でき、安全ブロック６１が前記第３の位置にある場合、カッター５は、前記第１の位置から前記第２の位置に移動でき、安全ブロック６１が前記第４の位置にある場合、安全ブロック６１は、カッター５が前記第１の位置から前記第２の位置に移動することを阻む。
【００３５】
より具体的には、安全ブロック６１の上面には、第３の案内部が設けられ、本実施例において、第３の案内部は、安全ブロック６１の上面に傾斜して設けられる第３の傾斜面６１２であり、且つその上面から第１の位置規制溝１３の方向に突出するように傾斜する。前記第３の案内部は、触発ブロック３上のバンプ３２と協力して、ステープルカートリッジ２の取り付け時の触発ブロック３の挿入を便利にすることができる。安全ブロック６１は、第２の位置規制溝１４内で移動し、前記第４の位置は、前記第３の位置よりも第１の位置規制溝１３に近づき、図４及び図５における安全ブロック６１の位置は、第３の位置であり、即ち、ステープルカートリッジ２をステープルカートリッジホルダ１に取り付ける過程において、ステープルカートリッジ２の近位端に位置する触発ブロック３上のバンプ３２は、第３の傾斜面６１２に沿って安全ブロック６１を横方向に押圧し、安全ブロック６１が弾性部材を押圧して当該弾性部材を弾性変形させ、最終に、安全ブロック６１がカッター５の第１の位置から第２の位置に移動する場合の移動経路を避けるようになり、この時、安全ブロック６１の位置は、第３の位置であり、図７における安全ブロック６１の位置は、第４の位置であり、具体的には、カッター押し棒４を押してカッター５を第１の位置から第２の位置に移動させる過程において、カッター５は、触発ブロック３を押すと共に、ステープルカートリッジ２の遠位端へ移動し、これにより、触発ブロック３が安全ブロック６１に対する押圧作用をだんだん解除するようになり、触発ブロック３及びカッター５が遠位端へ移動し続けて安全ブロック６１と相互作用を生成しなかった後、安全ブロック６１は、いずれの制限も受けず、弾性部材の作用下で第２の位置規制溝１４に沿って移動し、且つ一部の安全ブロック６１は、第１の位置規制溝１３に入り、よって、安全ブロック６１がカッター５の第１の位置と第２の位置との間の移動経路に阻まれる。図４及び図５に示すように、好ましくは、前記ステープリングヘッドアセンブリは、第１の位置規制溝１３の両側の２つの第２の位置規制溝１４内にそれぞれ設けられる２つの安全機構を備える。
【００３６】
弾性部材は、ステープルカートリッジホルダ１内に設けられ、安全ブロック６１が第３の位置から第４の位置へ移動するように駆動する。図５に示すように、前記弾性部材は、安全ブロック６１よりも第１の位置規制溝１３に離れ、その一端が第２の位置規制溝１４に連結され、他端が安全ブロック６１に連結される。好ましくは、弾性部材が弾性ブロック６２である。弾性ブロック６２は、第２の位置規制溝１４内に設けられ、弾性ブロック６２の一端がステープルカートリッジホルダ１の内壁に連結され、他端が安全ブロック６１に連結される。当業者であれば、一部の実施例において、弾性部材は変化を行ってもよい、例えば、弾性部材は、第２の位置規制溝１４と安全ブロック６１との間に設けられるスプリングであってもよいこと、を理解すべきである。ここでは詳細な説明を省略する。
【００３７】
図２ａの好ましい実施例において、安全機構は、安全固定カバー６３をさらに備え、安全ブロック６１及び弾性部材（即ち、弾性ブロック６２）は、安全固定カバー６３により覆われ、安全固定カバー６３とステープルカートリッジホルダ１の第２の位置規制溝１４との間に位置する。安全固定カバー６３には、孔が設けられてもよく、当該安全固定カバー６３は、ネジが前記孔を通ることによって、第２の位置規制溝１４に固定される。さらに、図４に示す好ましい実施例において、安全固定カバー６３は、１つの凹部を備え、安全ブロック６１には、１つの突起部６１３がさらに設けられ、突起部６１３は、安全ブロック６１の上面に設けられて、突起部６１３に対応する。突起部６１３は、上側に延伸して安全固定カバー６３の凹部に入り、突起部６１３は、安全ブロック６１が逆に取り付けられることでその第３の傾斜面６１２も逆に設けさせ、第３の傾斜面６１２が案内機能を失うようになり、ステープルカートリッジ２が順調に取り付けられなくなる場合の発生を有効に回避できる。
【００３８】
さらに、図４及び図５を参照すると、ステープルカートリッジ２がステープルカートリッジホルダ１に取り付けた後、且つステープリングヘッドアセンブリが触発する前に、カッター５は、第１の位置に位置し、ステープルカートリッジ２の近位端に位置する触発ブロック３のロック解除部材（即ち、バンプ３２）は、安全ブロック６１を横方向に押圧して、当該安全ブロック６１を前記第３の位置に位置させ、安全ブロック６１は、バンプ３２の係止を受けて、弾性部材（即ち、弾性ブロック６２）が圧縮状態にあるようになり、この時、カッター押し棒４を押すことで、カッター５及び触発ブロック３が遠位端へ移動するように駆動でき、組織に対して切断及び縫合を行う。
【００３９】
さらに、図６〜図９を併せて参照する。
【００４０】
図６及び図７は、図３のステープリングヘッドアセンブリの触発時のＡ−ＡとＢ−Ｂの断面の構造をそれぞれ示す模式図である。図６及び図７に示すように、カッター５がカッター押し棒４の作用下で触発ブロック３を推進した後、触発ブロック３は、第１の位置規制溝１３に沿ってステープルカートリッジホルダ１の遠位端１２へ移動すると共に、安全ブロック６１から離脱する。この過程において、カッター５は、第１の位置から第２の位置に移動し、安全ブロック６１は、触発ブロック３上のロック解除部材（即ち、バンプ３２）が離れたため、横方向の押圧を失い、さらに、弾性部材（弾性ブロック６２）の弾性力作用下で第４の位置に移動する（例えば、両側の安全ブロック６１が閉合し、隙間がカッター５の横方向の厚みよりも小さい）。図７に示すカッター５の位置が第２の位置である。同時に、図６及び図７に示す安全ブロック６１の位置は、第４の位置である。図７に示すように、安全ブロック６１が第４の位置に位置する場合、部分の安全ブロック６１が第１の位置規制溝１３に入り、カッター５の第１の位置と第２の位置との間に位置する。
【００４１】
さらに、本考案の好ましい実施例において、前記ステープリングヘッドアセンブリが第１の位置規制溝１３の両側に設けられた２つの安全機構を備えるため、この実施例において、安全ブロック６１が第４の位置に位置するとは、２つの安全ブロック６１がいずれも第４の位置に位置することであり、即ち、２つの安全ブロック６１の部分の構造が第１の位置規制溝１３に入り、且つ前記第１の位置と第２の位置との間に位置することである。図６に示すように、２つの安全ブロック６１がいずれも第４の位置に位置する場合、２つの安全ブロック６１の間の間隔は、カッター５の横方向の厚みよりも小さい。
【００４２】
好ましくは、カッター５の横方向の厚みは、触発ブロック３のバンプ３２の横方向の厚み以下であり、これにより、触発ブロック３のバンプ３２が離れた後、カッター５が、安全ブロック６１が第３の位置から第４の位置に移動する前に、第１の位置から第２の位置に移動することにさらに有利になる。
【００４３】
さらに、組織に対する切断、縫合を完了した後、カッター５は、リセットを行って触発前の第１の位置に戻る必要があり、触発ブロック３は、ステープルカートリッジの遠位端に滞在する。図８ａ及び図８ｂは、ステープリングヘッドアセンブリの触発後のカッターのリセットの過程中のＢ−Ｂ断面の構造を示す模式図であり、図８ｂは、図８ａの位置Ｄの部分拡大図である。図８ａ及び図８ｂに示すように、安全ブロック６１は、１つの第１の案内部を備え、第１の案内部は、カッター５が第２の位置から第１の位置に移動する場合、安全ブロック６１が第４の位置から第３の位置へ移動するように案内するためのものである。図８ｂに示す実施例において、前記第１の案内部は、第１の傾斜面６１１であり、第１の傾斜面６１１は、安全ブロック６１の遠位端に位置し、第１の傾斜面６１１は、遠位端から第１の位置規制溝１３の方向に突出するように傾斜し、例えば、安全ブロック６１は、その横断面が台形であり、安全ブロック６１の遠位端を始点として安全ブロック６１の第１の位置規制溝１３に近づく側面まで延伸する。カッター５が第２の位置から第１の位置の方向へ安全ブロック６１の遠位端の位置に移動する場合、カッター５は、第１の傾斜面６１１を押し、第１の傾斜面６１１が生成した第２の位置規制溝１４の方向に沿う分力は、安全ブロック６１を第３の位置の方向へ移動させ、弾性部材（即ち、弾性ブロック６２）は、再び圧縮状態にある。安全ブロック６１が完全にカッター５の両側に位置する場合、安全ブロック６１は、第５の位置にある。カッター５の横方向の厚みが触発ブロック３のバンプ３２の横方向の厚み以下であるため、第５の位置は、第３の位置と第４の位置との間にあると理解すべきである。カッター５の横方向の厚みと触発ブロック３のバンプ３２の横方向の厚みとが同一である場合、第５の位置と第３の位置は、同一の位置である。
【００４４】
さらに、好ましくは、カッター５の近位端５１は、第２の案内部をさらに備えてもよく、前記第２の案内部は、第１の案内部と協力して、安全ブロック６１が第４の位置から第３の位置の方向へ移動するように案内する。前記第２の案内部は、第１の傾斜面６１１と互いに適応する第２の傾斜面であってもよい。前記第２の傾斜面は、カッター５の近位端５１の両側に対応的に設けられる。第２の傾斜面の設置は、カッター５の近位端５１が安全ブロック６１を横方向に押圧して当該安全ブロック６１を第３の位置に移動させることに更に有利になる。
【００４５】
図９は、カッターのリセット後のＢ−Ｂ断面の構造を示す模式図である。図９に示すように、カッター５が第１の位置に戻る過程において、カッター５が安全ブロック６１と相互作用力を生成しない位置に移動した後、２つの安全ブロック６１は、カッター５からの横方向の押圧を失い、弾性部材（弾性ブロック６２）の弾性力の作用下で、再び第４の位置に移動し、前記第１の位置と第２の位置との間に阻む。２つの安全ブロック６１の間の間隔がカッター５の横方向の厚みよりも小さく、且つ安全ブロック６１の近位端に案内部を備えていないため、二次触発を行うようとすると、安全ブロック６１は、カッター５が第１の位置から第２の位置へ移動することを阻み、器具が二次触発を行うことができず、新しいステープルカートリッジを交換した後に限って、正常に触発を行うことができる。新しいステープルカートリッジを交換する場合、新しいステープルカートリッジの触発ブロックのバンプ３２は、２つの安全ブロック６１の間の間隔の上方で、第３の傾斜面６１２の案内によって、２つの安全ブロック６１の間に入るとともに、安全ブロック６１を再び第３の位置に戻させ、即ち、図５に示す状態に戻る。このため、新しいステープルカートリッジ２を交換しない場合、安全ブロック６１は横方向に押圧されて第２の位置規制溝１４に入ることができず、カッター５は、安全ブロック６１により阻まれ、再び第２の位置へ移動することができず、これによって、ステープルカートリッジを交換しない場合、ステープリングヘッドアセンブリが二次触発を行うことを防止する作用が奏される。
【００４６】
本実施例の二次触発を防止する構造は、主に、第１の位置規制溝１３の両側にそれぞれ設けられた弾性部材（弾性ブロック６２）の安全ブロック６１に対する作用力により、安全ブロック６１が触発ブロック３のロック解除部材（バンプ３２）の横方向の押圧を失った後、両側の安全ブロック６１が互いに近づき、これによって、カッター５の引き戻された後の再触発を阻む。
【００４７】
当業者であれば、本考案の変形例において、ステープリングヘッドアセンブリが１つの前記安全機構によっても二次触発の防止の作用を奏することを理解すべきである。この変形例において、第１の位置規制溝１３の一側には、１つの第２の位置規制溝１４が設けられ、安全機構は、第２の位置規制溝１４に設けられ、安全ブロック６１が第４の位置に位置する場合、安全ブロック６１は、第１の位置規制溝１３に対応する側の内壁の方向に第２の位置規制溝１４内から延出し、且つ安全ブロック６１の延出した部分は、カッター５が第１の位置から第２の位置まで運動する移動経路に位置し、これによって、カッター５が遠位端へ移動することを規制し、この時、１つの前記安全機構によっても同様に二次触発を防止する作用を奏することができ、ここでは詳細な説明を省略する。
【００４８】
本考案は、内視鏡外科手術縫合切断装置をさらに提供する。この縫合切断装置は、本体と、ステープリングヘッドアセンブリと、を備える。ここで、本体は、ハウジングと、当該ハウジング内に設けられる触発ハンドルと、を備え、ステープリングヘッドアセンブリは、図１〜図９に示すステープリングヘッドアセンブリである。ステープリングヘッドアセンブリの連結管７及びカッター押し棒４は、本体に連結する。触発ハンドルは、カッター５がステープルカートリッジホルダ１の遠位端１２の方向へ移動するように、カッター押し棒４を押すことができる。
【００４９】
上記の図１〜図９に示す実施例のように、当業者であれば、本考案に提供されたステープリングヘッドアセンブリ及び内視鏡外科手術縫合切断装置は、医師が触発されたステープルカートリッジを交換しない場合に次回の手術を行うことを有効に防止でき、医療事故の発生を回避でき、そして、この縫合切断装置の構造が簡単で有効であること、を理解すべきである。
【００５０】
以上、本考案の具体的な実施例を説明した。本考案が上記特定の実施形態に限定されず、当業者であれば、請求の範囲内で様々な変形又は修正を行うことができ、これは本考案の実質的な内容に影響しないこと、を理解すべきである。
【図１】
0003213928.tif 000003
【図２ａ】
0003213928.tif 000004
【図２ｂ】
0003213928.tif 000005
【図３】
0003213928.tif 000006
【図４】
0003213928.tif 000007
【図５】
0003213928.tif 000008
【図６】
0003213928.tif 000009
【図７】
0003213928.tif 000010
【図８ａ】
0003213928.tif 000011
【図８ｂ】
0003213928.tif 000012
【図９】
0003213928.tif 000013