(57)【要約】【課題】膵管空腸粘膜吻合等のような管状部位を吻合または縫合する際に、縫合針を運針する為の十分な領域を確保することができ、また運針を容易に行う事のできるようにする為の手術用縫合補助器具の提供。【解決手段】  手術における管状部位の吻合または縫合に使用される補助具であって、当該補助具は、中空錐体形状の側面に軸方向に延伸するスリットを設けてなるホルダー部分と、長尺な形状であり、その一端を当該ホルダー部分に固定したアーム部分とからなる、手術用縫合補助具とする。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
手術における管状部位の吻合または縫合に使用される補助具であって、当該補助具は、
中空錐体形状の側面に軸方向に延伸するスリットを設けてなるホルダー部分と、長尺な形状であり、その一端を当該ホルダー部分に固定したアーム部分とからなる、手術用縫合補助具。
【請求項２】
前記ホルダー部分は中空円錐形状であって、前記スリットは当該円錐形状の側面を、その軸方向に切開して形成されており、
当該中空円錐形状に形成されたホルダー部分の先端は、軸方向に沿う向きに開口している、請求項１に記載の手術用縫合補助具。
【請求項３】
前記スリットは、中心角が６０°〜１８０°の範囲で開口している請求項２に記載の手術用縫合補助具。
【請求項４】
前記ホルダー部分は、吻合時に使用される縫合針によって切削される事のない硬さに形成されている、請求項１〜３の何れか一項に記載の手術用縫合補助具。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、外科手術の際に使用する縫合補助器具に関し、特に外科手術の際に管状部位の吻合において、手術針（縫合針）を案内する為に使用される手術用縫合補助具に関する。
【背景技術】
【０００２】
外科的手術において、円弧形状に形成された縫合針を使用して手術を行う場合には、当該縫合針を鉗子で掴み、当該鉗子を操作して縫合部位に当該針を突き刺し、当該針の円弧形状を利用して先端部を露出させ、これを鉗子で掴んで引き抜く行程を繰り返して行う事により縫合部位の縫合を行っている。
【０００３】
このような縫合を行う際に使用する補助具としては、先に特許文献１（特開２００６−１７５２１６号公報）で縫合支援器具が提案されている。すなわち、この特許文献１では、内視鏡手術における患部の縫合を容易に行うことができる様にすることを目的として、縫合針が挿通可能な針挿入体と棒状部材を有し、前記棒状部材の端部側に前記針挿入体が設けられた縫合支援器具が提案されている。
【０００４】
また従前において、外科手術に際して微細な物を扱ったり細かい処置を行う場合には、摂子（ピンセット）が使用されている。かかる摂子については、先に特許文献２（特開平１１−１９２２３０号公報）に記載されたものが提案されている。すなわち、この特許文献２では、小さな穴の内部に挿入して、微妙な力具合の伝達を可能にすることを目的として、柄に対して長手方向にパイプを接続し、そのパイプ端に挾持部を設けた全体形状を有し、前記柄の側面にバネに抗してレバーを突出させ、このレバーをバネ力に抗して加圧したとき、前記柄部に接続したパイプ内のワイヤを引き上げると共に、前記パイプ先端にてワイヤに接続した挾持部を閉じて相互に接触させる摂子が提案されている。
【特許文献１】特開２００６−１７５２１６号公報
【特許文献２】特開平１１−１９２２３０号公報
【考案の開示】
【考案が解決しようとする課題】
【０００５】
膵頭十二指腸切除後における膵消化管吻合部の縫合不全の予防対策としては、膵管空腸粘膜吻合が挙げられる。しかし縫合不全の危険因子である膵管非拡張例では、吻合操作が技術的に困難であるというジレンマがある。膵管等のように狭小部位における処置や操作を行うものとして前述の摂子が存在する。しかしながら、摂子を膵管内に挿入して、当該膵管を広げたとしても、当該摂子が開く方向に直線状に細長く延ばされるのみで、円弧状に湾曲した縫合針を困難なく運針するのは難しい。また、膵管壁に支持糸をかけると吻合が容易になるが、最初の支持糸を縫合する困難性は回避できない。更に、空腸側の吻合口も粘膜が内翻している場合は縫合が難しい。
【０００６】
そこで本考案は、膵管空腸粘膜吻合等のような管状部位を吻合または縫合する際に、縫合針を運針する為の十分な領域を確保することができ、また運針を容易に行う事のできるようにする為の手術用縫合補助器具を提供することを第一の課題とする。
【０００７】
また、膵管内に摂子を挿入して広げる場合には、吻合操作中に空腸側の吻合口が過度に拡大することのないように、当該摂子の開き加減の操作などが困難なものとなっていた。
【０００８】
そこで本考案は、摂子の開き加減の調整などのような、操作加減の困難性を回避しながらも、管状部位の吻合乃至は縫合を容易且つ確実に行う事のできる手術用縫合補助器具を提供することを第二の課題とする。
【０００９】
更に、精神を集中して行われる外科手術においては、使用する器具も複雑な操作を必要とせず、術者が直感的に使用できる構造および構成に形成されていることが望ましい。
【００１０】
そこで本考案では、簡易な構造であって、スプーンやフォーク等と同じような感覚で術者が使用できるような手術用縫合補助器具を提供することを第三の課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本考案では、前記課題の少なくとも何れかを解決し、膵管空腸粘膜吻合等のような管状部位の吻合乃至は縫合を容易かつ確実に行うことができるように、施術部位を広げて保持することのできる錐体部分を有し、更に縫合針を運針するためのスリットを設けた手術用縫合補助器具を提供する。
【００１２】
すなわち、本考案では、前記課題の少なくとも何れかを解決するべく、手術における管状部位の吻合または縫合に使用される補助具であって、当該補助具は、中空錐体形状の側面に軸方向に延伸するスリットを設けてなるホルダー部分と、長尺な形状であり、その一端を当該ホルダー部分に固定したアーム部分とからなる手術用縫合補助具を提供する。
【００１３】
ホルダー部分は、施術部位となる管状部位に挿入され、当該管状部位を広げて保持するものである。この為、当該ホルダー部分は管状部位に挿入し易く、かつ挿入することにより当該管状部位を徐々に適度の径に拡張できるように、錐体形状に形成される必要がある。当然、この錐体形状に形成されたホルダー部分は、先端側から管状部位に挿入される事になり、後端側には、当該ホルダー部分を操作するための長尺部材が延伸されることになる。
【００１４】
上記錐体形状として、円錐形状の他、多角推形状とすることもできる。ただし、管状部位に対する負荷を均等に分散させる上では、円錐形状や楕円推形状である事が望ましい。本明細書中において、円錐形状とは、直円錐形状と斜円錐形状の両方を含む意味である。また、円錐を底面に平行な平面で切り、小円錐の部分を除いた形状である円錐台形状も含む。よって本考案に係る手術用縫合補助器具におけるホルダー部分は、中空円錐形状であって、その先端が軸方向に沿う向きに開口している中空円錐台形状に形成することもできる。
【００１５】
そしてこのホルダー部分の側面には、縫合針を運針するためのスリットが設けられる。かかるスリットは、管状部位に挿入したホルダー部分の内側から外側に縫合針を案内したり、ホルダー部分の外側から内側に縫合針を案内する為に機能する。かかるスリットは中空円錐形状に形成されたホルダー部分の側面（周面）を、その軸方向に切開することにより形成することができる。かかるスリットの開き具合は、ホルダー部分の水平断面図における中心角が６０°〜１８０°の範囲で開口するように形成することができ、望ましくは中空円錐形状に形成されたホルダー部分の側面（周面）の約１／３周を切り取って形成する。スリットをこのような幅で形成することにより、膵管等の管状部位を適度に拡張させることができ、かつ吻合乃至は縫合時においても縫合針を的確に案内することが可能になる。
【００１６】
以上のように構成されたホルダー部分は、縫合針をホルダー部分の外側から内側に向けて差し込むこともあり、この場合には、縫合針の鋭利な先端がホルダー部分の内周面に接触することになる。そして当該手術用縫合補助器具は、手術時において体内で使用されることから、縫合針によりホルダー部分のない周面が削り取られる事の無いように形成される必要がある。よって、本考案に係る手術用縫合補助器具は、吻合時に使用される縫合針によって切削される事のない硬さに形成されている事が望ましい。このような材料としては、ステンレスなどの金属材料の他、セラミックスなどを用いて形成することが望ましい。
【００１７】
また、上記ホルダー部分には、後端方向に延伸する長尺な形状のアーム部分が設けられる。かかるアーム部分は、前記ホルダー部分を操作するためのものであり、ホルダー部分の後端側から直線状に延伸させる他、湾曲させたり、或いは折り曲げての伸ばす事ができる。即ち、このアーム部分は、前述のホルダー部分を操作できる形状であれば、如何なる形状であっても良い。
【００１８】
更に、このアーム部分には、当該手術用縫合補助器具を保持しやすいような保持部を設けることが望ましい。即ち、この手術用縫合補助器具における先端側、即ちホルダー部分側は体内に挿入して使用されるものであり、かつ施術中に術者の視界を妨げる事の無いように形成される事が望ましい。この為、アーム部分の先端側（ホルダー部分側）は、できるだけ細く形成されることが望ましい。一方、術者がこの手術用縫合補助器具を操作する上では、掴みやすさを考慮してある程度の太さが必要であり、この為にアーム部分におけるホルダー部分寄りに存在する杵部を細く形成し、それよりも後端側には、当該杵部よりも径を太くした保持部を形成することが望ましい。
【００１９】
更に、前記したホルダー部分は、そのスリットにおいて縫合針を案内することから、縫合針を刺し通す向きにスリットが存在するように、この手術用縫合補助器具を回動させる必要が生じる場合もある。この場合、上記のように保持部を形成することにより操作性は向上するが、更に、アーム部分の何れか一方の外側に突起するような棒またはプレートを形成することができる。このような棒またはプレートを設けることにより、これらを操作して、当該手術用縫合補助器具を、アーム部分の中心軸周りに簡易に回転させることができる。
【００２０】
以上のように構成された本考案の手術用縫合補助器具によれば、錐体に形成されたホルダー部分を管状部位に挿入するだけで、簡易且つ確実に適度な拡張を行う事ができる。しかも、拡張された管状部位は、摂子を膵管等の管状部位内に挿入して広げた場合のように直線状に細長く延ばされるのではなく、ホルダー部分を形成する錐体の断面形状、例えば円錐形状であれば円形に広げる事ができるので、運針時の操作性や作業性が向上する。これに伴い、施術部位のにおける吻合乃至は縫合の確実性を向上させることができる。
【００２１】
なお、本考案に係る手術用縫合補助器具に関連して、摂子の先端部分、特に管状部位に挿入される範囲を、断面円弧状に形成することもできる。この場合は、大凡、本考案に係る手術用縫合補助器具を２つ組み合わせた態様と見る事もできる。ただし、従前の摂子のように、先端側から作用点、支点、力点の順で並んでいる場合には、作用点においては先端側が広く開口してしまう。よって、管状部位の開口側を広く拡張する為には、前述のように錐体形状に形成したホルダー部分を、管状部位に挿入する様に構成することが望ましい。
【００２２】
そして本考案では、上記手術用縫合補助器具を用いた手術方法を開示する。即ち、手術における管状部位の吻合または縫合方法であって、吻合または縫合する管状部位に、中空錐体形状の側面に軸方向に延伸するスリットを設けてなるホルダー部分と、長尺な形状であり、その一端を当該ホルダー部分に固定したアーム部分とからなる手術用縫合補助具を挿入し、当該管状部位を拡張するステップと、前記手術用縫合補助器具のスリット部を介して縫合針を運針して、拡張した管状部分縫合する手術方法を提供する。かかる手術方法は、特に手術部位が小さい愛玩動物などの手術に対しても有効に実施することができる。
【考案の効果】
【００２３】
上記本考案に係る手術用縫合補助器具によれば、膵管空腸粘膜吻合等のような管状部位を吻合または縫合する際に、縫合針を運針する為の十分な領域を確保することができ、また運針を容易に行う事のできるようにする為の手術用縫合補助器具が提供される。
【００２４】
また、本考案に係る手術用縫合補助器具は、先端のホルダー部分を、吻合乃至は縫合する管状部位に挿入するだけである事から、吻合操作中に空腸側の吻合口が過度に拡大することがなく、また摂子の開き加減の調整などのような、操作加減の困難性を回避して、管状部位の吻合乃至は縫合を容易且つ確実に行う事ができる。
【００２５】
更に、精神を集中して行われる外科手術においては、使用する器具も複雑な操作を必要とせず、術者が直感的に使用できる構造および構成に形成されていることが望ましい所、本考案によれば、簡易な構造であって、スプーンやフォーク等と同じような感覚で術者が使用できる手術用縫合補助器具を提供することができる。
【考案を実施するための最良の形態】
【００２６】
以下、本考案に係る手術用縫合補助器具を、図面に示す１つの実施の形態に基づいて説明する。図１は、本実施の形態に係る手術用縫合補助器具を示す６面図であり、図１（ａ）は正面図、図１（ｂ）は背面図、図１（ｃ）は平面図、図１（ｄ）は底面図、図１（ｅ）は右側面図、図１（ｆ）は左側面図をそれぞれ示している。また図２は、この実施の形態に係る手術用縫合補助器具の先端部に形成されホルダー部分を示す要部拡大図であり、図３は他の実施の形態に係る手術用縫合補助器具を示す全体斜視図であり、図４はこの図３に示す手術用縫合補助器具のホルダー部分を示す要部拡大図である。また図５はホルダー部分に形成されるスリットの開口具合を示す、ホルダー部分の水平断面端面図であり、図６はこの手術用縫合補助器具の使用状態を示す要部拡大略図であり、図７は膵管空腸粘膜縫合を示す略図である。
【００２７】
先ず図１に基づいてこの実施の形態に係る手術用縫合補助器具５０の構成を示せば、当該手術用縫合補助器具は、先端側に、略円錐形状（厳密には円錐台形状）で中空に形成されたホルダー部分１０が存在し、このホルダー部分１０の周面には、その１／３周程度を切り欠いたスリット１１が形成されている。そしてこのように形成されたホルダー部分は、先端部１２および後端部１３が開口した状態になっている。
【００２８】
このホルダー部分１０の背面側には、アーム部分が接続されている。このアーム部分２０は図３に示すように、ホルダー部分１０に接続する杵部２２と、当該杵部２２の後端に設けられる保持部２１とで構成されている。特に本実施の形態では、杵部２２は細い棒状であって、保持部２１は術者が保持しやすい太さの円柱状に形成されている。またこの保持部２１の外周面には、術者における操作時の滑りを無くす為に、エンボスその他の滑り止め加工が施されている。
【００２９】
この図１に示す手術用縫合補助器具では、アーム部分２０をホルダー部分の背面に接合しているが、これに限らず、例えばアーム部分の側面側に接合する事もできる。またアーム部分を直線状に形成しているが、例えば湾曲させたり折り曲げたりすることもできる。
【００３０】
また、手術用縫合補助器具５０の先端部に設けられるホルダー部分１０には、図２の要部拡大図に示すようなスリット１１が設けられる。この図２に示すように、当該ホルダー部分１０の先端側１２は僅か開口しており、また後端部１３も開口している事から、ホルダーの先端部、スリット１１、後端部１３と連通する空間が形成され、この空間を利用して縫合針をホルダー部分１０の外から中へ、或いは中から外へ運針することが可能になる。
【００３１】
上記図１および図２の実施の形態に示した手術用縫合補助器具５０では、先端側に設けられるホルダー部分１０は比較的小さく形成され、かつ当該ホルダー部分１０の後端部１３は、アーム部分２０から離れる方向に下がるように傾斜している。
【００３２】
ただし、本考案に係る手術用縫合補助器具は、このようなホルダー部分１０の大きさやホルダー部分１０の後端部１３の形状に限定されるものではなく、例えば図３及び４に示すように、ホルダー部分１０を比較的大きく、かつ当該ホルダー部分１０の後端部１３を水平に形成することもできる。例えば当該ホルダー部分１０の軸心長を約８ｍｍ、当該ホルダー部分１０の後端部１３の外径を約４ｍｍ、当該ホルダー部分１０の先端部１２の外径を約１ｍｍ程度に形成することができる。望ましくは、これら各部の大きさの比率は、当該ホルダー部分１０全体の大きさが変わっても維持される事が望ましい。また、当該ホルダー部分１０の先端部１２の外径は約０．５〜３ｍｍ程度に形成されることが望ましい。
【００３３】
なお、図３および４においては、前記図１および２と同じ作用を有する部材については同じ記号を付して、その説明を省略する。
【００３４】
上記図１〜４に示したように、本考案に係る手術用縫合補助器具５０のホルダー部分１０には、スリット１１は形成されることになる。このスリット１１は、当該ホルダー部分の水平断面（軸方向に直交する向きの断面）において、中心角θが６０°〜１８０°に形成されていることが望ましく、特にホルダー部分１０の１／３周（中心角θが１２０°）程度を開口させるように形成することがのぞましい。
【００３５】
以上のように形成された手術用縫合補助器具５０は、その使用に際しては、図６に示すように、アーム部分２０を術者が操作して、その先端のホルダー部分１０を、膵管などの管状部位４０に挿入する。そしてこのホルダー部分１０の挿入具合により、当該管状部位４０の拡がり具合を調整し、最適な拡張を行う。そしてこの図６においては、縫合針３０をホルダー部分１０の内側から外側に案内し、その際に膵管空腸粘膜吻合などの吻合または縫合を行う。特に、縫合針３０をホルダー部分１０の内側に案内する際には、当該ホルダー部分１０の後端部１３を開口させており、この部分１３を管状部位４０の外側に、視認できるように操作すれば、十分な運針のための領域を確保できる上、ホルダー部分１０の内周面で、縫合針３０の先端がスリット１１に向くように案内する事ができる。これにより、縫合針３０の運針をより簡易且つ確実に行う事ができる。なお、この図６における符号３１は、縫合に使用される糸を示している。
【００３６】
特に、膵頭十二指腸切除後の膵消化管吻合部の縫合不全の予防対策として行われる膵管空腸粘膜吻合において、縫合不全の危険因子である膵管非拡張例であっても、ホルダー部分１０を膵管４０内に挿入すると、当該膵管非拡張例の膵管４０を円形かつ適度の径に拡張することができ、これにより縫合のための良好な視野を得ることができる。またホルダー部分１０に形成されたスリット１１により運針が容易である。更にホルダー部分１０は空腸側の縫合にも有用である。
【００３７】
かかる手術用縫合補助器具５０を、膵頭十二指腸切除術１２例（うち膵管非拡張７例）で使用したところ、膵管空腸粘膜縫合は容易であり膵管非拡張例では８針、拡張例では１２？１６針の縫合が可能であった。また吻合の際に膵管・膵実質の損傷や空腸側吻合口の過度の拡大をきたさなかった。
【００３８】
よって、本考案に係る手術用縫合補助器具を用いると、膵管空腸粘膜縫合等のような管状部位の吻合乃至は縫合を容易かつ確実に施行できることが確認された。
【００３９】
なお、図８は、この膵管空腸粘膜縫合を施術した例を示す略図であり、この図において符号３１で示される手術用の糸は、本実施の形態に係る手術用縫合補助器具を使用して吻合した状態を示している。また、この図面中、符号３３は膵管４０を示しており、符号３２はこの膵管４０に挿入される膵管チューブを示している。
【図面の簡単な説明】
【００４０】
【図１】本実施の形態に係る手術用縫合補助器具を示す６面図であり、図１（ａ）は正面図、図１（ｂ）は背面図、図１（ｃ）は平面図、図１（ｄ）は底面図、図１（ｅ）は右側面図、図１（ｆ）は左側面図。
【図２】手術用縫合補助器具の先端部に形成されホルダー部分を示す要部拡大図。
【図３】他の実施の形態に係る手術用縫合補助器具を示す全体斜視図。
【図４】図３に示す手術用縫合補助器具のホルダー部分を示す要部拡大図。
【図５】ホルダー部分に形成されるスリットの開口具合を示す、ホルダー部分の水平断面端面図。
【図６】手術用縫合補助器具の使用状態を示す要部拡大略図。
【図７】膵管空腸粘膜縫合を示す略図。
【符号の説明】
【００４１】
１０ ホルダー部分
１１ スリット
１２ 先端部
１３ 後端部
２０ アーム部分
２１ 保持部
２２ 杵部
３０ 縫合針
４０ 管状部位
５０ 手術用縫合補助器具
【図１】
0003148838.tif 000003
【図２】
0003148838.tif 000004
【図３】
0003148838.tif 000005
【図４】
0003148838.tif 000006
【図５】
0003148838.tif 000007
【図６】
0003148838.tif 000008
【図７】
0003148838.tif 000009