【事件の表示】
　特願２０１０−１９７８３０「医療用投与器具」拒絶査定不服審判事件〔平成２３年１月１３日出願公開、特開２０１１−５２７９〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は、平成１６年３月５日に出願した特願２００４−６２７４０号の一部を平成２１年１０月９日に新たな特許出願とした特願２００９−２３５３８８号の一部を、さらに平成２２年９月３日に新たな特許出願としたものであって、平成２４年５月９日付けで通知された拒絶理由に対して、同年７月３日に手続補正がなされたものの、平成２４年８月９日付けで拒絶査定がなされたものである。
　本件は、前記拒絶査定を不服として、平成２４年１１月５日に請求された拒絶査定不服審判事件であって、当該請求と同時に手続補正がなされている。
　
第２　平成２４年１１月５日付け手続補正についての補正の却下の決定
［補正の却下の決定の結論］
　平成２４年１１月５日付け手続補正を却下する。
　
［理由］
１　補正の内容
　平成２４年１１月５日付け手続補正（以下「本件補正」という。）は、補正前（平成２４年７月３日付け手続補正によって補正。以下同様。）の特許請求の範囲の請求項１に、
「その一端がプランジャで塞がれ、その内部に薬剤を収容した薬剤カートリッジと、
　該薬剤カートリッジを収納するカートリッジホルダーと、
　前記薬剤カートリッジ内のプランジャを押圧して移動させるピストンロッドと、
　前記ピストンロッドの移動によって前記薬剤カートリッジの他端から排出された薬剤を投与するための針アセンブリと、を備え、
　投与前に、前記ピストンロッドの移動によりエアー抜き動作を行うとともに、このエアー抜き動作時は、前記ピストンロッドが、前記投与時の速度よりも低速で動作する構成とした、
　ことを特徴とする医療用投与器具。」とあったものを、
「その一端がプランジャで塞がれ、その内部に薬剤を収容した薬剤カートリッジと、
　該薬剤カートリッジを収納するカートリッジホルダーと、
　前記薬剤カートリッジ内のプランジャを押圧して移動させるピストンロッドと、
　
このピストンロッドを移動させる注入モーターと、
　
この注入モーターを駆動させる制御部と、
　前記ピストンロッドの移動によって前記薬剤カートリッジの他端から排出された薬剤を投与するための針アセンブリと、を備え、
　
前記制御部は、前記薬剤の
薬剤
させる
　ことを特徴とする医療用投与器具。」（当審注：下線は補正箇所を示す。）とする補正を含むものである。
　
２　補正の目的
　上記補正は、補正前の請求項１に記載された発明の「ピストンロッドを移動させる」構成について、「このピストンロッドを移動させる注入モーターと、この注入モーターを駆動させる制御部と、」を備える、という特定事項を付加することにより減縮する補正を含むものであるから、本件補正のうち請求項１に係る補正は、平成１８年法律第５５号改正附則第３条第１項によりなお従前の例によるとされる同法による改正前の特許法第１７条の２（以下、単に「特許法第１７条の２」という。）第４項第２号の特許請求の範囲の減縮を目的とするものに該当する。
　
３　独立特許要件
　そこで、上記した本件補正後の請求項１に記載された発明（以下「本件補正発明」という。）が、特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反しないか、すなわち、本件補正発明が特許出願の際独立して特許を受けることができるものであるかについて、以下に検討する。
（１）引用例
　原査定の拒絶の理由に引用した、本願のもとの出願の出願前に頒布された刊行物である、国際公開第０４／４８０９号（以下「引用例」という。）には、次の事項が記載ないし図示されている。
（１ａ）明細書第３頁第２４行〜第４頁第１６行
「発明の開示
　本発明に係る医療用自動投与器具は、注射針を自動で皮膚に刺針する手段と、注射針を自動で皮膚から抜く手段とを備え、投与器具の本体の一部を、投与すべき体の部位に当接させた状態で注射の動作を行うようにしたものである。これにより、刺針や抜針を行う角度、深さ、スピードをコントロールできるようになり、投与が、その熟練度や、日々の体調、また体型などの個人差に左右される可能性を低減させることができる。
　また、本発明に係る医療用自動投与器具は、注射針を自動で皮膚に刺針する速度や、自動で皮膚から抜くときの速度を可変にしたり、また薬液投与の際、投与中の単位時間あたりの薬液注入量を自由に設定できるようにしたり、さらには、注射針が刺針するまで外部から見えない構造としたものである。これにより、薬液を投与する患者に対して刺針時、投与中、そして、抜針時の痛みが少なく、恐怖心が軽減され、安定した形で投与でき、肉体的にも精神的にも負担を少なくすることができる。
　また、本発明に係る医療用自動投与器具は、複数の薬液を混合あるいは、薬剤と薬液を溶解混合させて使用する投与器具の場合、混合あるいは溶解の動作を自動でおこなう構成とし、さらには混合あるいは溶解終了後に、投与器具本体内でシリンジを自動で振動させる構成としたものである。これにより、患者側が混合あるいは溶解動作の煩わしさから解放されるだけでなく、薬液をより確実に混合できるため、薬液そのものを適切な状態で使用できる。更に、エアー抜き等も自動で行う構成としたことにより、エアー抜きを確認しなくてもよいため、エアー抜き操作の煩わしさを軽減できる。」
（１ｂ）明細書第５頁第６〜１７行
「先ず、第１図、第２図及び第４図を用い、自動刺針及び自動抜針の可能な医療用投与器具の構成及びその動作について説明する。
　第１図において、１８は、医療用自動投与器具本体であり、１７は、注射針の刺針、抜針の動作をさせるためのスイッチであり、２１は、注射針の部分をカバーする本体キャップであり、２０は体の投与すべき部位に上記投与器具本体１８が押圧されたことを検知する皮膚当てスイッチである。
　第２図において、本体１８の中には、薬液５を充填したシリンジ８を取り付けた内ケース１０がセットされている。内ケース１０の先端には注射針１がセットされている。また、注射針１は、本体キャップ２１内に収められており外側からは見えない状態にある。但し、第２図は、刺針時の位置を示しているため注射針１が見えている。また、本体キャップ２１内には、電池２及び表示用の液晶３も収められている。」
（１ｃ）明細書第６頁第１３〜２３行
「なお、上記構成において、薬液の注入時の動作は、以下の要領で行われる。
　図２において、本体１８を手に持ち、皮膚当てスイッチ２０を投与すべき部位に当て、スイッチ１７を押す。すると、注射針１が皮膚に刺針される。刺針後、０．５秒位後に、モーター１３が回転を始め、その回転がシャフトスクリュー１２に伝わる。また、薬液押し出しピストン９の内側は、シャフトスクリュー１２の表面に設けられたスクリューネジ部と嵌合され、該シャフトスクリュー１２が回転した場合に、シリンジ８の中を前後に動くことが可能な構造となっているため、シャフトスクリュー１２が回転すると薬液押し出しピストン９が前方に押される。そして、薬液押し出しピストン９が前方に動くことにより、ゴム２４及びゴム７を押し、更には薬液５を注射針１の先端から押し出すことにより、皮膚に投与されることとなる。」
（１ｄ）明細書第７頁第１４行〜第８頁第１０行
「次に、図３及び図４において、自動溶解及び自動混合（シェイキング）、自動でのエアー抜き、自動投与の動作について説明する。
　シリンジ８の中はゴム７とゴム２４とで２つの室に仕切られ、各々の室には薬液２２と粉末製剤２３とが充填されている。また、シリンジ８の先端には注射針１が予め取り付けられているものとする。
　いま、本体１８を手に持ち、注射針１を上に向け溶解スイッチ１２１を押すと、モーター１３が回転し、モーター１３の軸に直結されたシャフトスクリュー１２が回転する。シャフトスクリュー１２の表面には、薬液押し出しピストン９の内側に切られたネジと係合するようにスクリューネジが設けられており、更に薬液押し出しピストン９の先端は、ゴム２４とネジで嵌合固定されている。
　従って、シャフトスクリュー１２が回転すると、薬液押し出しピストン９と一体となっているゴム２４が注射針の先端方向に向かって動き始める。つまり、モーター１３の軸が回転することにより、シャフトスクリュー１２が回転しその回転が薬液押し出しピストン９により、シリンジ８内でゴム２４を注射針１の方向に可動させる推力に変換される。
　次に、ゴム２４が押されると薬液２２が圧縮されゴム７を前方に押し出す。そして、ゴム７がシリンジ凸部２５を少し過ぎたところで薬液２２がシリンジ凸部２５の箇所で形成される空間を通り、更にはゴム７の上を通過し、粉末製剤２３のある室に流れ込む。このときゴム７は、薬液２２が粉末製剤２３の室に全て流れ込むまで、ゴム２４が注射針１の方向に押されてもその位置から動かない。
　更に、ゴム２４が注射針方向に押され、薬液２２が粉末製剤２３の室に全て流れ込んだ後、ゴム２４とゴム７とは接触した形になる。一方、粉末製剤２３の室に流れ込んだ薬液２２は、粉末製剤２３の室に流れ込んだ時点から粉末製剤２３を徐々に溶解し始める。そして、モーター１３が回転し始めてから、薬液２２が粉末製剤２３の室に全て流れ込むまでの時間を、図４のマイクロプロセッサ１００が全て監視している。ここまでが自動溶解の動作である。」
（１ｅ）明細書第９頁第１５行〜第１０頁第１０行
「次に、自動でのエアー抜き及び自動投与について説明する。
　先ず、自動でのエアー抜きについてであるが、これは自動混合（シェイキング）に引き続き行うようマイクロプロセッサ１００にプログラムとして組み込まれている。
　エアー抜き時の姿勢は、溶解、混合（シェイキング）に引き続き注射針１を上に向けた姿勢とする。エアー抜き時には、注射針１が本体キャップ２１より外に出た状態で行われる。
　混合（シェイキング）後に、マイクロプロセッサ１００はモーター１６を正転させる指示を出す。すると前述したように、可動スクリュー１５が回転し、内キャップ１４が内ケース１０を注射針１の方向に移動させようとし、結果的に注射針１を本体キャップ２１から押し出す。このエアー抜き時には、マイクロプロセッサ１００は、内ケース１０の一部に設けられた板状突起１９が本体１８の内側に設けられたフォトカプラ１１を通過しても、そのときの信号を受け付けないようになっている。
　そして、注射針１が本体キャップ２１より外に出た時点で、マイクロプロセッサ１００は、モーター１６の回転を止め、今度はモーター１３を正転させる指示を出す。自動溶解のところで述べたように、モーター１３が正転すると、その動作は、シャフトスクリュー１２を回転させ、薬液押し出しピストン９を注射針１の方向に移動させていく。
　混合（シェイキング）までの動作が終了しているため、ゴム７とゴム２４とは接触した形で注射針１の方向に移動し、シリンジ８内の薬液を押し出し、更には、シリンジ８内のエアーを押し出す。このときのエアー押し出し量は、薬液押し出しピストン９の動作量、つまり、これはモーター１３の回転数によって決まるため予めマイクロプロセッサ１００にモーター１３の回転数をプログラムとして組み込んでいる。」
（１ｆ）明細書第１０頁第１１〜２０行
「次に、自動投与について説明する。…（中略）…
　自動刺針後、マイクロプロセッサ１００は、モーター１３を正回転させる指示を出す。すると、シャフトスクリュー１２が回転し、薬液押し出しピストン９がゴム２４とゴム７とを押し、更には薬液を押し出す。薬液は、注射針１の中を通過し皮膚に投与される。このときの薬液投与スピードは、設定用スイッチ２６で可変に設定でき、また、モーター１３をマイクロプロセッサ１００が定速度コントロールしているため単位時間あたりの薬液抽出量を一定にすることが可能である。」
（１ｇ）特許請求の範囲の欄（第１３頁〜第１５頁）
「１．シリンジ内に充填された薬液を注射するための投与器具であって、前記投与器具本体の外装の一部を、投与すべき部位に当接させて、前記本体に設けたスイッチ手段を操作することにより、前記本体内に収納された注射針を前記本体から突出するよう駆動する第１の駆動手段を動作させることにより、投与すべき部位への刺針を行い、その後、前記シリンジを駆動する第２の駆動手段を動作させることにより前記薬液を投与するようにしたことを特徴とする医療用自動投与器具。
…（中略）…
４．前記第２の駆動手段による、薬液を投与する速度を可変できるようにしたことを特徴とする請求の範囲第１項または請求の範囲第２項に記載の医療用自動投与器具。
…（中略）…
１２．複数種の薬液、あるいは薬剤と薬液とが、シリンジ内において隔壁により隔てられた状態で別途収納されており、投与時にこれらを投与器具本体内で、混合あるいは溶解させて注射する医療用投与器具において、
　前記隔壁を変位させる駆動手段と、この駆動手段を動作させるスイッチ手段とを備え、前記スイッチ手段の操作により、前記隔壁を変位させる動作を行うことにより、前記混合あるいは溶解を自動的に行うようにしたことを特徴とする医療用自動投与器具。
…（中略）…
１４．薬液の投与に先立って、エアー抜きの動作が自動的に行われるよう、シリンジの駆動手段を駆動するようにしたことを特徴とする請求の範囲第１２項または請求の範囲第１３項に記載の医療用自動投与器具。」
　
　
　
（１ｈ）第２図、第３図
　
　上記記載事項及び図示内容を総合すると、引用例には次の発明（以下「引用発明」という。）が記載されていると認められる。
「本体１８の中にセットされた内ケース１０に取り付けられた、先端に注射針１が予め取り付けられているシリンジ８内に、
薬液２２と粉末製剤２３が、ゴム７と、薬液押し出しピストン９と一体となっているゴム２４とで仕切られた２つの室に充填され、
マイクロプロセッサの指示によってモーター１３の軸が回転することにより、前記薬液押し出しピストン９がゴム２４を注射針１の方向に可動させる駆動手段によって、前記シリンジ８内の薬液を前記注射針１の先端から押し出して皮膚に投与する医療用自動投与器具であって、
前記投与に先立って、エアー抜きの動作が自動的に行われるよう、前記マイクロプロセッサに組み込まれたプログラムによって前記駆動手段を駆動する、医療用自動投与器具。」
　
（２）対比
　本件補正発明と引用発明を対比すると、当業者の技術常識からして、引用発明の「内ケース１０」、「注射針１」、「シリンジ８」、「薬液２２と粉末製剤２３」、「薬液押し出しピストン９」、「ゴム２４」、「マイクロプロセッサ」、「モーター１３」、及び、「医療用自動投与器具」は、それぞれ、本件補正発明の「カートリッジホルダー」、「針アセンブリ」、「薬剤カートリッジ」、「薬剤」、「ピストンロッド」、「プランジャ」、「制御部」、「注入モーター」、及び、「医療用投与器具」に相当するといえる。
　そうすると、本件補正発明と引用発明は、
「その一端がプランジャで塞がれ、その内部に薬剤を収容した薬剤カートリッジと、
　該薬剤カートリッジを収納するカートリッジホルダーと、
　前記薬剤カートリッジ内のプランジャを押圧して移動させるピストンロッドと、
　このピストンロッドを移動させる注入モーターと、
　この注入モーターを駆動させる制御部と、
　前記ピストンロッドの移動によって前記薬剤カートリッジの他端から排出された薬剤を投与するための針アセンブリと、を備え、
　前記制御部は、前記薬剤の投与前に、前記ピストンロッドの移動によりエアー抜き動作を行う、医療用投与器具。」の点で一致し、以下の点で相違する。
〈相違点〉
　エアー抜き動作について、本件補正発明は、「エアー抜き動作時は、前記ピストンロッドが、前記薬剤投与時の速度よりも低速で動作させる構成とした」のに対し、引用発明は、その動作速度が明らかでない点。
　
（３）相違点についての検討・判断
ア　注射器等、針を用いて体内に薬剤を投与する装置において、薬剤の投与前に行う注射器のエアー抜きは「空打ち」とも称され、注射針あるいは注射器内の空気を抜いて体内に空気を導入しないようにするとともに、注射針が正常に装着されていて注射針に詰まりがないことの確認などを目的として、大気圧下で、針先が開放された状態で行われることは、当業者に周知の事項である。
　そうすると、エアー抜きを行う際、薬剤を押し出すプランジャの移動速度が大きい場合には、単位時間内のプランジャの移動量が大きくなって、上記目的達成のために必要とされる以上の薬剤が注射器外に放出される可能性が高まるとともに、注射器内の空気が排出された後に薬剤が勢いよく注射器外に出射されて、注射器周辺を汚染する可能性が高くなることは明らかである。
イ　一方、注射器を用いて体内へ薬剤を投与する際には、挿入された針先からの薬剤の導入は体組織内で抵抗を受けるとともに、皮下注射の場合には、針先から注射器に血液などが逆流する可能性があることも明らかであり、そのような抵抗に逆らい、あるいは血液の逆流を避けるためには、薬剤を投与する際の圧力を体内の圧力より高める必要があるといえる。
　そうすると、体内に薬剤を投与するに際しては、注射器内の圧力を所定値以上に保つために、所定の速度以上の投与速度が求められる、すなわち、薬剤を押し出すプランジャを、所定の速度以上で移動させる必要があるといえる。
ウ　上記ア、イの事項を勘案すれば、エアー抜き動作時および生体への薬剤投与時のピストンロッドの動作速度について、必要以上に薬剤が注射器外に放出されることなく、また、薬剤が勢いよく注射器外に出射されることがないよう、エアー抜き動作時の動作速度を必要以上としないように構成すること、その速度の基準を薬剤投与時の速度に定めて、当該速度よりも低速とするよう構成する程度のことは、当業者が格別の困難なく想到し得る事項にすぎない。
エ　そして、引用例には「また、本発明に係る医療用自動投与器具は、注射針を自動で皮膚に刺針する速度や、自動で皮膚から抜くときの速度を可変にしたり、また薬液投与の際、投与中の単位時間あたりの薬液注入量を自由に設定できるようにしたり、さらには、注射針が刺針するまで外部から見えない構造としたものである。」（上記（１）（１ａ）参照）、あるいは、「４．前記第２の駆動手段による、薬液を投与する速度を可変できるようにしたことを特徴とする請求の範囲第１項または請求の範囲第２項に記載の医療用自動投与器具。」（上記（１）（１ｇ）参照）と記載されているとおり、引用発明において、マイクロプロセッサの指示を用いることにより、薬液押し出しピストン９の移動速度を可変にできることは明らかである。
オ　してみると、引用発明のエアー抜き動作時の薬液押し出しピストン９の移動速度について、薬剤投与時の速度よりも低速とする程度のことは、当業者が格別の困難なくなし得る事項である。
カ　また、そのように構成することによってもたらされる効果は、上記のとおり当業者が予測可能な範囲のものであって、その他に格別の作用効果を見出すこともできない。
　なお、請求人は、本件補正発明は、上記相違点を具備することによる格別の作用効果として「エアー抜きを目視確認した際に、注射針等に付着した薬剤が飛散る危険性の低減や動作そのものによる精神的苦痛を低減することができる」旨主張する。しかしながら、「注射針等に付着した薬剤が飛散る危険性の低減」については、上記「ウ」で述べたとおり、ピストンロッドの移動速度を低速とすることによって得られる効果として首肯し得るものの、薬剤投与時の速度とどのように関連するのか、本願明細書の記載からは明らかでない。また「動作そのものによる精神的苦痛の低減」は、エアー抜き動作時のピストンロッドの動作速度が薬剤投与時の速度よりも低速であることによってもたらされる効果であるとは考えられない上、薬剤投与時の速度とどのように関連するのか、本願明細書の記載からは明らかでないことは同様である。そして、エアー抜き動作が自動的に行われることによる安心感、という意味において、「精神的苦痛の低減」という作用効果が認められるとしても、当該安心感は、引用発明においても得られているものである。
　したがって、請求人の当該主張を採用することはできない。
キ　よって、本件補正発明は、引用発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許出願の際独立して特許を受けることができない。
　
（４）小括
　以上のとおり、本件補正は、特許法第１７条の２第５項において準用する同法第１２６条第５項の規定に違反するので、同法第１５９条第１項において読み替えて準用する同法第５３条第１項の規定により却下すべきものである。
　
第３　本願発明について
（１）本願発明
　本件補正は上記のとおり却下されたので、本願の請求項１ないし７に係る発明は、平成２４年７月３日付け手続補正書によって補正された特許請求の範囲の請求項１ないし７に記載されたとおりの発明と認められるところ、その請求項１に係る発明（以下「本願発明」という。）は、以下のとおりである。
　「その一端がプランジャで塞がれ、その内部に薬剤を収容した薬剤カートリッジと、
　該薬剤カートリッジを収納するカートリッジホルダーと、
　前記薬剤カートリッジ内のプランジャを押圧して移動させるピストンロッドと、
　前記ピストンロッドの移動によって前記薬剤カートリッジの他端から排出された薬剤を投与するための針アセンブリと、を備え、
　投与前に、前記ピストンロッドの移動によりエアー抜き動作を行うとともに、このエアー抜き動作時は、前記ピストンロッドが、前記投与時の速度よりも低速で動作する構成とした、
　ことを特徴とする医療用投与器具。」
　
（２）引用例
　原査定の拒絶の理由に引用した引用例、及びその記載事項、図示内容、引用発明は、上記第２の３（１）に記載したとおりである。
　
（３）対比・判断
　本願発明は、上記第２の２で検討したとおり、少なくとも、本件補正発明から、「ピストンロッドを移動させる」構成について、「このピストンロッドを移動させる注入モーターと、この注入モーターを駆動させる制御部と、」を備える、という特定事項を削除したものである。
　そうすると、本願発明の特定事項を全て含み、更に上記の「ピストンロッドを移動させる」構成についての特定事項を有する本件補正発明が、上記第２の３（２），（３）に記載したとおり、引用発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものである以上、本願発明も同様の理由により、当業者が容易に発明をすることができたものである。　
　
（４）むすび
　したがって、本願発明は、引用発明に基いて当業者が容易に発明をすることができたものであり、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　よって、結論のとおり審決する。