(57)【要約】      （修正有）【課題】幼児および呼吸不全患者へのエアロゾル化された粉末医薬品の送達に適した吸入器を提供する。【解決手段】吸入器１０１は、バッテリーと、装置の制御に関連する他の電子機器とを収容した電子機器筐体１１０を含む。吸入器は、送達筐体１２０も含み、振動装置１２５と、エアロゾル・チャンバ１２１と、少なくとも１回分の薬剤１０５とを収容している。筐体１２０は、フェイス・マスク１４１または鼻カニューレ等のインタフェースに接続されている。振動装置１２５の作動時に、シンセティック・ジェットによって、エアロゾル・チャンバ１２１から患者によって吸入されるインタフェース中に１回分の薬剤１０５を排出するよう構成されている。吸入器は、患者の呼吸を測定するために、圧力センサおよび／または温度センサも含む。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
周期的な呼吸を用いて人間または動物の患者の気道に薬剤を送達する吸入器であって、
筐体を備え、前記筐体は、
少なくとも１回分の粉末状の薬剤と、
前記患者の呼吸を測定するために当該筐体内に配置された圧力センサ、温度センサまたは他のセンサと、
振動装置と、
エアロゾル・チャンバと、
前記患者に前記薬剤を送達するインタフェースと、
を含み、
当該吸入器は、前記圧力センサ、温度センサまたは他のセンサが前記患者の呼吸を検知し、かつ、１回分の前記薬剤の投与および前記振動装置の動作を制御するために信号が電子機器に送られるよう構成され、
前記振動装置は、１回分の前記薬剤を投与するために一連の呼吸にわたって間欠的に動作するよう構成され、かつ、当該動作が前記患者の呼吸に一致しており、
当該吸入器は、前記振動装置が動作すると、周期的な呼吸を用いて前記エアロゾル・チャンバから前記患者による吸入のための前記インタフェース中にシンセティック・ジェットによって１回分の前記薬剤が排出されるよう構成されている
ことを特徴とする吸入器。
【請求項２】
前記振動装置が、患者の呼吸持続期間のほんの一部分を含む短期間だけ動作するよう制御されることを特徴とする請求項１に記載の吸入器。
【請求項３】
前記短期間が、１００ミリ秒以下であることを特徴とする請求項２に記載の吸入器。
【請求項４】
前記短期間が、前記患者の前記呼吸持続期間の２５％以下であることを特徴とする請求項２に記載の吸入器。
【請求項５】
吸入の開始に対する前記振動装置のトリガ・ポイントおよび前記動作の期間が、調整可能なパラメータであることを特徴とする請求項２に記載の吸入器。
【請求項６】
前記圧力センサ、温度センサまたは他のセンサが、前記患者の呼吸パターンを検出するよう構成され、かつ前記振動装置が、一連の呼吸にわたる確立された呼吸パターンにしたがって動作するよう構成されていることを特徴とする請求項１に記載の吸入器。
【請求項７】
粉末プルーム状の１回分の薬剤の生成が、吸入速度および吸入タイミングとは無関係であることを特徴とする請求項２に記載の吸入器。
【請求項８】
複数のブリスター・パックが、カートリッジとして当該吸入器内に取り付けられていることを特徴とする請求項２に記載の吸入器。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、エアロゾル化された材料の乾燥噴霧のための装置に関する。本考案は、幼児および呼吸不全患者への粉末医薬品の送達に特に適しており、そのような有用性に関して説明されるが、他の有用性も期待される。
【背景技術】
【０００２】
喘息および慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）の治療に用いられる薬剤の多くは吸入される。しかしながら、最近、糖尿病等の他の疾患を治療するために、体内吸収によって肺に薬剤を送達する動きがある。肺への薬剤の送達は、薬剤が吸入に適した微細なエアロゾルの形態であることを要する。効果的な送達と吸収のために、エアロゾル中の粒子は１〜５ミクロンの大きさでなければならないというのが製薬業界の意見である。エアロゾル中のこれらの粒子は、乾燥粉末の形式であってもよいし、液状媒質の液滴（当該液状媒質中に懸濁または溶解した薬剤を含む）であってもよい。肺送達の一般的な利点は、初回通過代謝の回避、薬剤の部位特異的な送達、潜在的な高い生物学的利用率等である。肺送達に必要なエアロゾルを生成するために、３種類の装置−定量噴霧式吸入器（ＭＤＩ）、乾燥粉末吸入器（ＤＰＩ）、および水噴霧器−が伝統的に使用されている。
【０００３】
ＭＤＩは、液体推進剤で満たされた加圧キャニスタを有する。薬剤は、推進剤中に懸濁または溶解している。ＭＤＩは、既知量の推進剤（すなわち薬剤）を計量するための絞り弁を有する。キャニスタがＭＤＩ筐体に対して押圧されると、既知量の推進剤が排出される。推進剤は、患者による吸入に適した薬剤の微細なエアロゾルを残して蒸発する。肺への薬剤の効果的な送達のために、患者は、キャニスタからの薬剤の排出に連動して息を吸い込む必要がある。患者は、用量のばらつきにつながるこの連動を常に達成できるとは限らない。呼吸作動機構を組み込むことによりこの問題は対処されるが、冷たいエアロゾルが喉の奥に当たると患者が呼吸を停止させる“冷たい”フロン効果のために、ばらつきは依然として存在する。このことは、連動が主要な懸案事項である小児患者に特に当てはまる。これらの制限を克服し、送達される用量のばらつきを最小限に抑えるために、通常、ＭＤＩは、特に子供用のスペーサと共に使用されることが推奨されている。このスペーサの主な機能は、ＭＤＩ排出およびエアロゾル・プルーム（aerosol plume）の保持チャンバとしての機能の速度を落とさせることである。フェイス・マスクが、スペーサの端部に取り付けられてもよい。通常、これらのスペーサはプラスチックで作られているため、その内面上の静電気を増大させる傾向にある。静電気と結合したスペーサの入口と出口との間にある大きなデッドスペースは、送達される薬剤の量、および呼吸可能な範囲の薬剤の量を低下させる効果がある。連動が良好な成人において、ＭＤＩは、用量の約１０％〜２０％を肺に送達すると推定されている。研究により、スペーサとフェイス・マスクとを備えたＭＤＩを使用する３歳〜５歳の小児患者については、肺に送達されるのは用量の１０％未満であることが明らかとなっている。
【０００４】
ＤＰＩにおいて、薬剤は、肺送達に必要な適切な大きさに微粉化される。薬剤が強力な場合、通常、それはラクトース等の賦形剤と混合される。このような大きさに微粉化されると、薬剤は凝集する傾向がある。上記のように、製薬業界では、肺への効果的な送達のために必要とされる粒子サイズは、単体または凝集体において１〜５ミクロンであることが一般に受け入れられている。強力な気流中に薬剤を導入することにより、凝集体はエアロゾル中に分散される。粉末を分散させるために必要な気流は、典型的には３０リットル／分〜９０リットル／分の大きな幅がある。この気流を確立することができない場合、肺に送達される用量は減ってしまう。呼吸におけるあらゆる矛盾は、送達される用量のばらつきの原因となる。一例として、いわゆるＴｕｒｂｕｈａｌｅｒ吸気流駆動式の吸入器が開発され、６歳の子供用に承認されている。この吸入器は、患者によって確立される気流が６０リットル／分である場合に、２０〜３０％を上回る薬剤を肺へ送達する。しかしながら、気流が３６リットル／分に低下すると、送達される薬剤の量はたったの１５％となる。したがって、患者は、粉末を十分に分散させるために、迅速かつ深く息を吸い込まなければならない。これは、幼児、幼い子供、およびあらゆる年齢の呼吸不全患者にとって実現困難かもしれない。これらの患者は、強力な気流を確立することができないだけでなく、吸入量も少ない。このことは、Ｅｘｕｂｅｒａ(R)（Ｎｅｋｔａｒ社，サンカルロス，カリフォルニア州）によって使用されているような保持チャンバにおいて生成・格納されたエアロゾルを効果的にクリアする能力を大幅に妨げる。
【０００５】
ジェット噴霧器等の噴霧器は、微細なエアロゾルのミスト／液滴を生成する。これらは、懸濁液として薬剤を搬送するか、または水媒体に溶解した薬剤を搬送する。ジェット噴霧器は、水溶液を霧化するために圧縮空気を使用する。圧縮空気の流量は、薬剤の最適な送達のために、患者の吸入流量と釣り合っていなければならない。患者は、長時間にわたる反復的な非強制吸入によって薬剤を投与され得る。送達される薬剤の量は、粘度、薬剤充填量、表面張力、吸入流等の多くの要因の影響を受ける。送達される薬剤の量は、小児患者については３％〜６％、成人については３％〜１３％の範囲をとる。小児患者への送達では、通常、噴霧器はフェイス・マスクに接続される。噴霧器は、呼吸の呼気サイクル中にエアロゾルを生成し続けるので、これは、薬剤の浪費や、患者のみならず介護者の顔や目への薬剤の曝露の増大の原因となる。一般に、噴霧器の欠点としては、患者への送達効率が悪いこと、圧縮器または圧縮空気が必要となること、送達時間が長い（約５〜１５分）こと等がある。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、従来技術における上記の欠点および他の欠点を克服する、幼児、幼い子供および呼吸不全患者のための送達機構であって、効率的に薬剤を送達することができ、吸入連動を必要とせず、低吸入量の下で動作することができ、薬剤に対する介護者の曝露を最小限に抑えることができ、短時間（好ましくは１分未満）で薬剤を送達することができ、しかも低コストで携帯可能なものが必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本考案は、乾燥粉末医薬品をエアロゾル化投与するための装置であって、従来技術における上記の問題および他の問題を克服するものを提供するとともに、圧縮されたキャリア空気の供給源の動作とは無関係に動作する単純で比較的低コストな装置を提供する。より具体的には、本考案によれば、振動装置を含む医薬エアロゾル化エンジンを含んだ装置であって、乾燥粉末医薬品、または液状媒質中に懸濁または溶解した医薬品のエアロゾル化投与のためのものが提供される。一実施形態において、エアロゾル化エンジンは、フェイス・マスクに接続されるとともに、介護者によるエアロゾル化エンジンの手動起動、およびフェイス・マスクへのエアロゾル化薬剤の送出を可能にする。フェイス・マスクは、鼻カニューレ、マウスピース、または他の形式のインタフェースに置き換えることができる。また、手動起動は、患者の吸入または周期的な呼吸の挙動の検知、または、人工呼吸器や酸素または加湿空気の送達等において見られる患者の呼吸を支援する働きや患者の呼吸の代わりとなる働きをする病院機器との同期を利用したエアロゾル化エンジンの自動起動に置き換えることができる。
【０００８】
また、本考案は、すぐ上に記載された吸入器を利用して、人間または動物の患者の気道への薬剤の無意識の送達を自動化する方法を提供する。本方法は、流量に比例した出力を有する圧力センサ、温度センサ、マイクロホン、または他のセンサを用いて患者の呼吸パターンを測定する工程、および患者の典型的な呼吸持続期間を決定する工程を含む。エアロゾル・チャンバへの１回分の薬剤の放出の後に、患者の単一呼吸の始まりを検知すると、振動装置は、エアロゾル・チャンバとの関係において作動し、インタフェースに脱凝集された薬剤を排出するシンセティック・ジェットを生成する。振動装置の動作は、患者の呼吸が始まるときに、患者の典型的な呼吸のほんの一部分として算出された特定の期間だけ起こるように制御される。必要に応じて、患者の気道への薬剤の実質的な送達を保証するために、呼吸の始まりの検知および振動装置の動作は、一連の呼吸の間中ずっと、または一連の呼吸の間、間欠的に繰り返されてもよい。
【０００９】
本考案は、乾燥粉末医薬品のエアロゾル化、および幼児、幼い子供または呼吸不全患者への当該乾燥粉末医薬品の送達に関して特に有用であり、そのような有用性に関して説明されるが、他の有用性（これには、乾燥粉末医薬品、液状媒質中に懸濁または溶解した医薬品の連続的、半連続的または間欠的な噴霧と、幼児、幼い子供、呼吸不全患者、人工呼吸器を装着した患者、および意識不明の患者への送達とが含まれる）も期待される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本考案の特徴および利点は、添付図面および以下の詳細な説明から理解されるであろう。
【図１】図１は、本明細書に記載された一実施例に係る薬剤送達装置の図である。
【図２】図２は、図１に示す装置の１つの考えられる実施形態を示す図である。
【図３】図３Ａおよび図３Ｂは、図１に示す実施例の別の選択肢に係る薬剤送達装置の図である。
【図４】図４は、図１〜図３に示す実施例に係る薬剤送達装置の動作を示す概略図である。
【図５】図５は、本考案に係る薬剤送達装置の動作の一例を示すチャート図である。
【図６】図６Ａおよび図６Ｂは、本考案に係る薬剤送達装置の動作の一例を示すチャート図である。
【図７】図７は、本考案の好ましい実施形態に係る手持ち式小児用噴霧器の透視図である。
【図８】図８は、図７に示す装置の上面図である。
【図９】図９は、図７に示す装置のフェイス・マスク部の詳細を示す下面図である。
【図１０】図１０は、本考案に係る霧化された粉末薬剤の生成を図示する概略図である。
【図１１】図１１は、本考案の好ましい実施形態に係る薬剤パッケージを図示する斜視図である。
【図１２】図１２は、本考案の別の実施形態を図示するフロー図である。
【考案を実施するための形態】
【００１１】
図１〜図５を参照すると、本考案の一態様は、人間または動物の患者の気道に自動的に薬剤を送達するための装置を提供する。本考案は、他の場所に記載されているような従来技術の吸入器を使用することができないか、または使用することが実質的に困難な患者への薬剤の効率的な投与を可能にする。本明細書に援用される共同所有特許、米国特許第７，３４３，９１４号は、典型的な乾燥粉末吸入器（ＤＰＩ）に関連して、子供による使用に適したマウスピース・アダプタを開示している。しかしながら、幼児、虚弱または肺障害を患った大人、およびほとんどの動物等の他の患者は、やはり、そのような吸入器を使用することができないか、または使用することが実質的に困難である。
【００１２】
したがって、本考案は、マスクまたは他の呼吸装置と対をなすことができ、かつ１回分の薬剤の実質的な吸入を保障する働きをすることができる吸入器を提供する。吸入器１０１は、バッテリーと、装置の制御に関連する他の電子機器とを収容した電子機器筐体１１０を含む。吸入器は、送達筐体１２０も含む。これは、振動装置１２５と、エアロゾル・チャンバ１２１と、少なくとも１回分の薬剤１０５とを収容している。筐体は、フェイス・マスク１４１または鼻カニューレ１４２（あるいは、本技術分野で公知の他の呼吸装置）等のインタフェースに接続されている。本装置は、振動装置（例えば、圧電素子）の作動時に、シンセティック・ジェット（synthetic jet）（これについては、上方および我々の前述の出願に記載されている）によって、エアロゾル・チャンバ１２１から患者１３０によって吸入されるインタフェース中に１回分の薬剤１０５を排出するよう構成されている。吸入器は、患者の呼吸を測定するために、圧力センサ１１７および／または温度センサ１１８（あるいは他のセンサ）も含む。１ないし複数のセンサは、筐体内に設けられていてもよいし、インタフェースの一部として設けられていてもよい。
【００１３】
本考案は、現在入手可能な吸入器を使用することができないか、または使用することが困難な患者による使用が意図されているので、周期的な呼吸においても患者が１回分の薬剤の相当量を吸入可能であることを保障するために、これまでとは別の動作方式を考案することが必要である。
【００１４】
図４に示すように、圧力および／または温度センサは、ステップ２０１において患者の呼吸パターン２１０を検出するために使用される。この信号は、トリガ・ポイント２１１および投与期間２１２を決定するために、ステップ２０２において処理される（図１２参照）。ステップ２０３において、これらのパラメータは、１回分の薬剤の投与および振動装置の動作を制御するために、電子機器に送られる。最後に、ステップ２０４において、エアロゾル・チャンバ内に１回分の薬剤が配置され、確立されたパラメータにしたがって振動装置が動作する。この動作は、１回分の薬剤を完全に送達するために、一連の呼吸にわたって装置を動作させること含んでいてもよい。
【００１５】
図５は、患者の１回の呼吸に関連した動作パラメータを示している。患者の呼吸が困難パターンまたは安静パターンであり、吸気流量および吸気量が少なくなっているので、投与期間２１２は、現在入手可能な吸入器で使用されている投与期間よりもずっと短くなくてはならない。一例として、投与期間は、呼吸持続期間の約２５％、または典型的な吸入器における持続期間の大体半分とするのが効率的であると予測される。さらに短い持続期間が必要とされるかもしれない。
【００１６】
さらに、図６Ａおよび図６Ｂに示すように、吸入器は、薬剤を完全に投与するために一連の呼吸にわたって動作し、かつ患者が１回分の薬剤の相当量を吸入したことを保証する必要があるかもしれない。あるいは、吸入器は、一連の呼吸にわたって間欠的に動作してもよい。この間欠的な動作は、患者の呼吸に一致したタイミングであってもよいし、患者の呼吸とは無関係なタイミングであってもよい。呼吸回数および投与期間は、患者の呼吸パターンにしたがって決定することができる。
【００１７】
続いて、図７〜図１２を参照すると、本考案の好ましい実施形態による小児用の乾燥粉末噴霧器が図示されている。噴霧器３１０は、成人の手にちょうどフィットする大きさおよび形状の筐体または本体３１２を含む。本体３１２は、乾燥粉末エアロゾル・エンジンおよびバッテリー電源を収納しており、以下に示すように全てを制御する。特に図８および図９を参照すると、手持ち式噴霧器３１０は、その出口３１４においてフェイス・マスク３１６に接続されている。フェイス・マスク３１６は、患者の口および鼻にフィットする大きさおよび形状であり、シリコン・ゴム等の弾性変形可能な材料で形成されている。フェイス・マスク３１６は、単一の壁構造を含んでいてもよいし、必要に応じて、その遠位端３１８において部分的に空気で満たされた柔軟な折り返し部（cuff）を含んでいてもよい。また、フェイス・マスク３１６は、患者の呼気を逃がすようにするための一方向フィルタ弁３１９を任意で含んでいてもよい。フェイス・マスク３１６は、洗浄のための取り外し、および／または廃棄してそこに新しいフェイス・マスクを取り付けるための取り外しが可能となるように、噴霧器装置３１２の出口端に摩擦嵌合されている。また、必要に応じて、フェイス・マスク３１６は、様々な大きさ（例えば、大人用の大きさ、子供用の大きさ、および幼児用の大きさ）を有していてもよい。フェイス・マスクは、患者に対する適合具合および密着具合を測定するために圧力センサ３１７を包含していてもよい。あるいは、センサは、吸入器の筐体に包含されていてもよい。患者への薬剤送達における高い効率を保証し、薬剤に対する曝露から介護者を保護し、かつ目に対する薬剤の曝露から患者を保護するために、良好な密着が好ましい。
【００１８】
図９〜図１１も参照すると、本体３１２は、その内部に定義された（仮想線で示された）チャンバ３２３内への、粉末状の薬剤を収容した１つ以上の成形体またはブリスター・パック３２２の導入を可能にする可動パネル３１８を含む。ブリスター・パック３２２は、ガイド３２４によって案内され、振動素子３２６の形態を有するエアロゾル化エンジンの上面に接触する場所に位置決めされる。あるいは、ブリスター・パック３２２は、複数回の投与にわたって再利用される成形体であってもよい。この場合、本体は、チャンバ内に薬剤を導入するための手段を提供する。振動素子３２６は、好ましくは、圧電アクチベータ、圧電トランスデューサ、機械振動器、電気機械振動器、磁歪素子、または他の振動機構を含む。米国特許第６，０２６，８０９号、第６，１４２，１４６号、第６，１５２，１３０号、第７，３１８，４３４号、第７，３３４，５７７号、第７，３４３，９１４号、および米国出願公開第２００５／０１７２９６２号、第２００８／０２０２５１４号に開示されているようなエアロゾル化エンジンおよびエアロゾル化チャンバが望ましい。これらの内容は、本明細書に援用される。
【００１９】
ブリスター・パック３２２は、好ましくは、冷間成形または熱成形されたフィルムからなるドーム状の乾燥粉末薬剤パッケージを含み、共通の譲受人に譲渡された米国特許第７，０８０，６４４号に記載されているように、円錐状、半球状、楕円状、ピラミッド状または類似の形状を有する上部３３４と、平坦な基部３２８とを含む。ブリスター・パック３２２は、基部３２８の実質的に反対側にある少なくとも１つの薬剤放出開口部３３２を有し、主として薬剤粒子を注入する役目を果たす。開口部３３２は、ブリスター・パック３２２と一体的に予め形成されていてもよいし、ブリスター・パック３２２が本体３１２に挿入されたときに穿刺孔として形成されてもよい。
【００２０】
ブリスター・パック３２２は、好ましくは乾燥粉末として提供される１種または複数種の原薬を備蓄している。単一成分またはいくつかの薬剤の組み合わせや、賦形剤（例えば、ラクトース、またはその組み合わせ）と混合された１種または複数種の原薬を使用することができる。薬学的に不活性な成分（脱凝集剤等）等の他の添加剤がさらに添加されていてもよい。
【００２１】
本体３１２は、振動素子３３６の動作を制御するマイクロプロセッサまたは電子コントローラ３２７や、吸入および／または呼気を検出するセンサ信号処理だけでなく、振動素子３２６に電力を供給するバッテリー３２５等も有する。本体３１２は、１つ以上の起動ボタン３４０，３４２およびディスプレイ３４４を含む制御パネル３３８も含む。ディスプレイ３４４は、米国出願公開第２００５／０１８３７２５号に記載されているような、装置の準備、フェイス・マスクの密着の完全性、吸入または周期的な呼吸の際のエアロゾル・エンジンの起動、および投与の完了といった状況を示すためのアクティブ投与フィードバック（active dose feedbacks）を包含していてもよい。上記米国出願公開の内容は、本明細書に援用される。本体３１２は、外部からチャンバ（３２３に仮想線で示す）への空気の侵入を可能にする１つ以上の側壁開口部３４５も含む。
【００２２】
噴霧器の動作は、以下に記載した通りである。
【００２３】
介護者が、患者の口と鼻の上にフェイス・マスクを配置する。その後、介護者が、所定の時間（例えば、１〜２秒）の間、振動素子３２６を作動させるスタート・ボタン３４０を押す。振動素子がブリスター・パック３２２の基部と係合すると、粉末状の薬剤は、脱凝集され、雲または粉末状プルーム３４６としてブリスター・パック３３４からチャンバ３２３内へと放出され、その後、患者によって吸入される。
【００２４】
本考案は、従来技術に勝るいくつかの利点を有する。その１つとして、噴霧器内において乾燥粉末をエアロゾル化して送達する能力が、液体によって運ばれる薬剤によって可能となる濃度よりもずっと高い投与濃度を実現する。したがって、１回分の薬剤の投与時間は、液体噴霧器の場合よりも大幅に低減される。また、多くの薬剤は、水に不溶であり、従来の噴霧器では送達することができないか、または他の問題を生じさせる有機溶媒にのみ可溶である。
【００２５】
本考案の他の特徴および利点は、粉末プルームの生成が吸入速度および吸入タイミングとは無関係なことである。したがって、本考案の噴霧器は、幼児、幼い子供、呼吸不全患者、および意識不明患者の場合に特に有効である。上述の考案は、事前に計量されたブリスター・パックからの、制御された、再現可能で記録可能な肺投与を可能にする。あるいは、必要に応じて、複数のブリスター・パックが、カートリッジとして本体３１２に取り付けられ、高度化されていてもよい。あるいは、投与量は、送達「パルス」の数および持続期間、またはエアロゾル起動サイクルによって制御されてもよい。
【００２６】
本考案は、変更を受け入れる余地がある。例えば、フェイス・マスク３１６は除去されてもよく、また、噴霧器は、既存の人工呼吸器／噴霧システムに直接的に取り付けられ、そこで連続的、半連続的または間欠的に動作してもよい。噴霧器は、図４および図１２に示されるように、患者の周期的な呼吸を検知することによってオン・オフがトリガされてもよく、１つまたはいくつかの呼吸の間中ずっと作動していてもよい。図５、図６Ａおよび図６Ｂを再び参照すると、吸入および／または呼気サイクルが検知され、エアロゾル生成器が短期間だけオンし、その後に、患者へと粒子を運ぶ（または、粒子を追いかける）追従空気が続く。吸入量が少ない場合および吸入サイクルが短い場合に確実に肺沈着を起こさせるために、十分な量の追従空気が必要である。吸気挙動および呼気挙動の特性における違いを測定または識別するために使用され得る任意のセンサまたはセンサの組み合わせを、エアロゾル生成器を同期させてオン・オフさせるために使用することができる。患者の吸気／呼気の検出に使用されるセンサの例としては、流量センサ、圧力センサ、吸気および呼気の温度差を測定する温度センサ、吸気および呼気のガス成分レベルの差を測定する二酸化炭素センサ、酸化窒素センサまたは他のガス・センサ、および、胸腔の拡張および収縮を測定するための胸郭バンド等の物理測定システム等がある。上記の目的のために、これらのセンサを使用することができる。さらに他の変更も可能である。例えば、装置および投与の状態を示す、患者または介護者に対するアクティブ視覚フィードバック、聴覚フィードバックまたは触覚フィードバックであって、例えば米国特許第７，３４３，９１４号に教示されているような視覚装置または聴覚装置を含んだものが提供されてもよい。上記米国特許の内容は、本明細書に援用される。また、必要に応じて、振動素子を制御および同期させるために、患者に接続された機器に本装置を接続する電気通信が提供されてもよい。また、必要に応じて、患者に送達される用量または量は、振動素子の時間が限られた起動またはパルス状の起動の回数をカウントおよび制御することによって決定されてもよい。本機器を小児患者にとってより親しみ易いものとするために、動物や漫画の画像がフェイス・マスク３１６の内面３４８に印刷されていてもよく、あるいは、この目的のために、光、音、振動等の装置フィードバック・システムが使用されてもよい。
【００２７】
本考案の特徴および利点は、現在市販されている吸入器の恩恵を受けることができていない患者が吸入治療を受けられるようにする機構を提供する点にある。
【００２８】
また、本考案は、特に喘息およびＣＯＰＤを治療するための薬剤での使用について説明されてきたが、本考案は、他の薬剤の送達のためにも有利に使用することができる。上記他の薬剤には、ＲＳＶ（ただし、これには限定されない）を含むウイルスを治療するための抗ウイルス剤、抗生物質、抗真菌剤、および、肺感染症や他の疾患を治療するための抗感染薬、または、肺癌を治療するための薬剤が含まれるが、これらには限定されない。
【００２９】
さらに他の変更も可能である。例えば、粒子サイズを制御することにより、下気道ではなく鼻孔に送達される薬剤の量を制御することができる。さらに他の変更も可能である。
【図１】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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