(57)【要約】試料に由来する臭気成分を吸収し、作業環境及び廃棄環境を改善しうる分析用具を提供することを課題として検討し、分析用具の試料液吸収部材に活性炭を含有することにより、試料に由来する臭気成分を吸収し、作業環境及び廃棄環境の改善が可能となった。【特許請求の範囲】
【請求項１】
被検試料中に含まれる成分を測定するための分析用具であって、該分析用具内に試料に起因する臭気を制御する成分を含む試料液吸収部材を設置することを特徴とする分析用具。
【請求項２】
臭気を制御する成分を含む試料液吸収部材が活性炭を含む部材である請求の範囲第１項に記載の分析用具。
【請求項３】
臭気の制御が、臭気を吸収する成分による請求の範囲第１項又は第２項に記載の分析用具。
【請求項４】
臭気を吸収する成分が、活性炭とセルロース粉末で調製される請求の範囲第３項に記載の分析用具。
【請求項５】
請求の範囲第１〜４項のいずれか一に記載の分析用具が免疫反応を利用したイムノクロマトグラフ分析用具。
【発明の詳細な説明】
技術分野
本発明は、生体試料中の成分、とりわけ排泄物中の成分の検出、測定に利用され、いわゆる臨床検査診断薬に用いられる。
背景技術
糞便中の微量成分を免疫学的手法、とりわけイムクロマトグラフ法を用いて検出、測定することは、便中のヘモグロビン測定のような手法で広く行われている。これらのイムノクロマト測定では、過剰量の緩衝液に希釈した糞便試料懸濁液を添加し、ニトロセルロース膜等の支持体上を展開させて反応の有無を見るもので、試料添加部位と異なる端部に試料液吸収部材を有しているのが一般的である。また、展開させる方向は水平方向と、垂直方向のものがあり、また支持体の長片方向に展開させる方法と、支持体の断面方向に試料を通過させる方法等、種々の形態が考えられている。これら、いずれの形態をとるにしても試料液の吸収部材が設置される場合がほとんどである。吸収部材は通常ろ紙やセルロース繊維を集積したような水吸収性の良い部材が用いられている。
解決しようとする課題
本発明の課題は生体試料中に含まれる成分、とりわけ糞便中の微生物成分をイムノクロマトグラフ法で検出、測定するにあたり、糞便試料等の臭気成分を制御する手段を導入することであり、例えば臭気成分を吸収する部材を分析用具内に設置し、作業環境及び廃棄環境を改善しうる分析用具を提供することである。
例えば、下痢患者から採取した、下痢糞便から下痢の原因ウイルスを免疫学的に検出するためには、通常１〜３０％程度の糞便懸濁液を試料として測定する必要がある。このような場合には、分析中に糞便の臭気が分析用具外に漏れ出て作業環境を悪化し、さらに使用済み分析用具の廃棄のための保存及びその後の廃棄に際し悪臭により廃棄環境を悪化させる恐れがある。この作業環境及び廃棄環境を悪化させないためには、分析用具内において、臭気を制御しておくことが必要であった。
発明の開示
本発明者らは鋭意研究を重ねた結果、被検試料中に含まれる成分を測定するための分析用具内に試料に起因する臭気を吸収する成分を含む試料液吸収部材を設置することにより臭気を分析用具内で制御できることを見出し、本発明を完成させた。
本発明の構成は以下の通りである。
１．検試料中に含まれる成分を測定するための分析用具であって、該分析用内に試料に起因する臭気を制御する成分を含む試料液吸収部材を設置することを特徴とする分析用具。
２．臭気を制御する成分を含む試料液吸収部材が活性炭を含む部材である前記１に記載の分析用具。
３．臭気の制御が、臭気を吸収する成分による前記１〜２のいずれかに記載の分析用具。
４．臭気を吸収する成分が、活性炭とセルロース粉末で調製される前記３に記載の分析用具。
５．前記１〜４のいずれか一に記載の分析用具が免疫反応を利用したイムノクロマトグラフ分析用具。
発明を実施するための最良の形態
本発明の分析用具内に臭気を制御する成分を含む試料液吸収部材を設置するとは、臭気を発する試料中に存在する目的物質を分析・測定する装置を意味する。臭気を発する試料とは、糞便が代表例であるが、これに限らず腐敗物、尿、膿等も好適に対象となる。特に、糞便試料の分析等に好適である。分析・測定法としては、イムノクロマトグラフ法が代表例として例示されるが、試験紙法、化学的検査法、免疫学的検査法（凝集法、ＥＩＡ法等）等にも本発明の手段を使うことは有効である。本発明で、臭気を制御するとは、一般的には、臭気成分を吸収することであるが、これに限らず、臭気成分と化学反応をおこさせ分解をおこさせる、あるいは臭い原因側鎖をトラップする、細菌増殖を抑制する等の手段も同様に有効に単独であるいは組合せて使用できる。脱臭成分としては、各公知の吸収剤、分解酵素、抗菌剤等が利用出来る。例示すれば、酸化銅、酸化マンガン等を担持させたゼオライト、活性炭、ベントナイト、植物粉砕物、燐酸・亜燐酸・次亜燐酸・これらの塩及び過酸化物、酸化亜鉛等である。
本発明の好適な例示としてイムノクロマトグラフィーの場合を使い以下その詳細を説明するが、本発明はこれに限定されるものではない。本発明の分析用具内に臭気の制御手段例えば吸収成分を含有する部材を設置する限りは全て本発明に包含される。
本発明を図面に従って詳細に説明する。図１は一般的なイムノクロマトグラフ分析用具の概略図を示しているが、本発明の方法では部材６の試料液吸収部材中に臭気成分の吸収成分（脱臭成分）、例えば、活性炭を基材であるセルロース粉末に混合して練りこんでいる。混合する活性炭の割合は、セルロース１ｇ当たり０．０１〜１ｇが好適であり、より好ましくは０．１〜０．５ｇである。活性炭の由来は特に問わないが、粉末状のものがセルロースとの混合させる工程において有利である。一方活性炭を混ぜる基材の方は、セルロース粉末、セルロース繊維を束ねたもの等、試料液を充分に吸収するものであれば特に限定されない。
イムノクロマトグラフ分析用具は適当なケースに収納された分析用具として提供してもよく、一般的には、試料添加部位１及び測定部位５に開口部を有する不透湿性の素材で成型されたものが用いられる。素材は、好適にはプラスチック性であり、支持部材３及び吸収部材６その他を成型する。支持部材は、メンブランフィルター、その上にニトロセルロース膜等の薄層を形成させる。この膜上に捕捉抗体又は抗原を固相化（２）する。抗原を含む試料が、（１）に添加すると、溶液は膜の多孔中を流れて、金コロイド、着色ラテックス等で標識した抗体と反応し、抗原抗体反応産物を得る。抗原抗体反応産物は、さらに膜の多孔中を流れて（５）でトラップされて、着色し、抗原の存在を指示する。膜の末端に水分の吸収層（６）があり、臭気成分もこの吸収層にトラップされる。
分析用具を収納するケースは、通常、試料液吸収部分６は特に開口部を有しない構造であるが、このような密閉型のケースよりも、試料液吸収部分６に外部との開口部を設けることにより、試料液の蒸散が大きくなることによって逆流が起こりにくく、そのことによって、長時間放置後も、反応シグナルを明確に検出できる。このような場合、特に、試料液吸収部分６が、外部に開口しているため、糞便試料の臭気が外部に漏れ出やすくなっている。
本発明の方法を用いれば、このように、試料液吸収部分６に開口部を設けたケースに収納された分析用具でも、外部に臭気が漏れ出なくなり、作業環境の改善及び使用済み分析用具の保存・廃棄環境の改善に役立つ。
実施例
以下実施例により本発明を具体的に説明するが、本発明は以下の実施例により限定されるものではない。
実施例１
市販の粉末セルロース１０ｇに活性炭粉末２ｇを混合し、精製水１Ｌに懸濁混合した。その混合物に少量の市販のポリビニール性糊を加え２００メッシュのふるいでろ過し、圧縮乾燥させて活性炭混合吸着部材を調製した。厚さは約１〜１．５ｍｍのパッドにした。また、活性炭を加えない吸収部材も同様に調製した。
調製した各吸収部材をイムノクロマト用具に適合しうる大きさに切断して用いた。
実施例２
図１に示したようなイムノクロマトグラフ用具の試料液吸収部６の部材として活性炭を混合したセルロース粉末で形成した試料液吸収部材を使用したものと、活性炭を含まない既存の試料液吸収部材を設置した分析用具で、ヒト下痢便中の下痢原因ウイルス検査を行った。試料展開後１０人のボランティアに分析用具の臭気を判定させた。その結果、活性炭を混合したものは全員が臭気陰性と判定した。一方、既存のものは、全員臭気有りとの判定であった。そして、使用感についての官能テストにおいて、有意の利用便宜性を確認できた。さらに、使用済み分析用具の廃棄をする際にも、その保存及び廃棄において不快な臭いについての官能テストをおこなったが、有意の廃棄環境の改善を確認できた
実施例３
フロースルー型の分析用具を図２に示した。下部の吸収部材に活性炭を混合したセルロース粉末を用いた吸収部材を利用したものである。実施例２と同様の臭気テスト及び官能テストで、本発明からなる分析用具は、テスト被験者１０人全員が作業環境及び廃棄環境の優位性を既存用具に対して確認できた。
実施例４
この実施例では、試料液吸収部材に活性炭を含有した場合としない場合の感度の比較を行った結果を示す。
材料と方法
１．標識抗体保持部の作成
０．５μｍラテックス粒子（ＪＳＲ社製）が０．５％になるようにＰＢＳ緩衝液で懸濁し、さらに最終濃度が１００μｇ／ｍＬになるように抗体溶液を添加し、２〜８℃で一晩反応させた。同緩衝液で３回洗浄後、さらに０．１％ＢＳＡを含む同緩衝液に一晩浸漬後、同緩衝液で２回洗浄し、ラテックス粒子濃度が０．１％になるように同緩衝液で調製した。
上記で調製したラテックス粒子懸濁液にグラスファイバー製のパッド（Ｗｈａｔｍａｎ社製）を室温で１時間浸漬後、凍結乾燥して、標識抗体保持部の作成を行った。
２．試料添加部
グラスファイバー製のパッド（Ｗｈａｔｍａｎ社製）を用いた。
３．テストストリップ
ニトロセルロース製のメンブランフイルター（Ｍｉｌｌｉｐｏｒｅ社製）を用いた。
反応検出部位にはＰＢＳ緩衝液で１００μｇ／ｍＬに調製した抗体をドッテイング装置（ＢｉｏＤｏｔ社製）を用いて抗体を塗布し乾燥後、０．１％ＢＳＡを含むＰＢＳ緩衝液に室温で１時間浸漬後、室温で乾燥させテストストリップとした。
４．試料吸収部材
実施例１で作成した物を用いた。
５．抗体
ロタウイルス検出用：ハイテスト社製３Ｃ１０を用いた。
１〜４の部材をイムノクロマト用具に適合しうる大きさに切断して、図１に示すイムノクロマト用具を作成した。
操作
試料をＰＢＳ緩衝液で適宜懸濁した後、２５０〜５００μＬ試料添加部に添加し、イムノクロマトを行い、感度を比較した。その結果を表１に示す。
結果
表１に示すように試料液吸収部材に活性炭を含有した場合としない場合の感度は同等であった。また、展開時間も両者とも同等であった。
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産業上の利用可能性
糞便試料のような臭気の強い試料をイムノクロマト分析のような分析用具で分析する場合に、臭気を分析用具内に吸収するため、外部に臭気が漏れ出なくなり、作業環境及び廃棄環境の改善効果が期待できる。
【図面の簡単な説明】
図１は、イムノクロマトグラフ法分析用具の概略図を示し、図２はフロースルー型イムノクロマト分析用具の概略図を示す。図中、符号の意味は、以下である。
１：試料添加部、
２：標識抗体（抗原）保持部
３：支持部材
４：テストストリップ
５：反応検出部
６：試料液吸収部材
７：試料添加部
８：ろ過膜
９：反応検出部
１０：コンテナー
【図１】
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【図２】
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【国際調査報告】
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