(57)【要約】      （修正有）【課題】尿道ガードルを使用しなくとも、膀胱脱出及び女性応力性尿失禁を同時に治療でき、選択的に後膣壁脱出器官を支える骨盤臓器脱を支えるインプラントを提供する。【解決手段】骨盤臓器脱を支えるインプラントは前膣壁脱出器官を支えるインプラント１０を有する。前膣壁脱出器官を支えるインプラント１０は第一本体１０１、一対の第一サポートアーム１０２、一対の第二サポートアーム１０３を有する。第一本体１０１は第一尖角１０１１と第二尖角１０１２を有し、第一本体１０１の縦軸１１の二端にそれぞれ設置する。一対の第一サポートアーム１０２は第一本体１０１の、縦軸１１に相対する二側に連接し、一対の第二サポートアーム１０３は第一本体１０１の、縦軸１１に相対する二側に連接する。縦軸１１の同一側に位置する第一サポートアーム１０２と第二サポートアーム１０３とは隣り合わない。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
骨盤臓器脱を支えるインプラントであって、前膣壁脱出器官を支えるインプラントを有し、
前記前膣壁脱出器官を支えるインプラントは、第一本体、一対の第一サポートアーム、一対の第二サポートアームを有し、
前記第一本体は、第一尖角と第二尖角を有し、前記第一本体の縦軸の二端にそれぞれ設置し、
前記一対の第一サポートアームは、前記第一本体の、縦軸に相対する二側に連接し、
前記一対の第二サポートアームは、前記第一本体の、縦軸に相対する二側に連接し、
縦軸の同一側に位置する前記第一サポートアームと前記第二サポートアームとは隣り合わないことを特徴とする骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項２】
前記膀胱を支えるインプラントは、高分子材料のメッシュにより製造することを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項３】
前記第一尖角の角度は鈍角であることを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項４】
前記第一尖角の角度は、前記第二尖角の角度より大きいことを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項５】
前記第一尖角の二辺は等長で、前記第二尖角の二辺は等長であることを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項６】
前記一対の第一サポートアームは、前記第一尖角の二辺が各自延伸する辺線上にそれぞれ設置されることを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項７】
前記一対の第二サポートアームは、前記第二尖角の二辺上にそれぞれ設置されることを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項８】
前記骨盤臓器脱を支えるインプラントは、後膣壁脱出器官を支えるインプラントをさらに有し、
前記後膣壁脱出器官を支えるインプラントは、第二本体、一対の第三サポートアーム、一対の第四サポートアーム、一対の第五サポートアームを有し、
前記第二本体は、縦軸長が横軸長より長い形状を備え、
前記一対の第三サポートアームは、前記第二本体の、縦軸に相対する二側に連接し、
前記一対の第四サポートアームは、前記第二本体の、縦軸に相対する二側に連接し、
縦軸の同一側に位置する前記第三サポートアームと前記第四サポートアームとは隣り合わず、
前記一対の第五サポートアームは、前記第二本体の、縦軸に相対する二側に連接し、縦軸の同一側に位置する前記第四サポートアームは、前記第三サポートアームと前記第五サポートアームとの間に位置し、しかも前記第四サポートアームの延長線は、向かい側の第五サポートアームまで延伸することを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項９】
前記サポート後骨盤脱出器官のインプラントは、高分子材料のメッシュにより製造することを特徴とする請求項８に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１０】
前記一対の第四サポートアームと前記一対の第五サポートアームとは、隣り合うことを特徴とする請求項８に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１１】
前記一対の第三サポートアーム上には、対応位置の面積拡張エリアをそれぞれ有することを特徴とする請求項８に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１２】
前記面積拡張エリアは、円形であることを特徴とする請求項１１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１３】
前記サポート後骨盤脱出器官のインプラントは、一組の第六サポートアームをさらに有し、前記第二本体の縦軸上の、前記一対の第五サポートアームに近い一端に設置されることを特徴とする請求項８に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１４】
前記一組の第六サポートアームは、３個のサポートアームを有することを特徴とする請求項１１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１５】
前記サポート後骨盤脱出器官のインプラントは、補助サポートパーツをさらに有し、複数の固定部と前記複数の固定部を、相互に連結する複数の連接部を有し、
前記複数の固定部の各固定部の幅は、前記第六組サポートアームの各サポートアームの幅と等しいか大きいことを特徴とする請求項１１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１６】
前記補助サポートパーツは、高分子材料のメッシュにより製造することを特徴とする請求項１５に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１７】
前記複数の固定部は、円形であることを特徴とする請求項１５に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は骨盤臓器脱を支えるインプラントに関し、骨盤内の脱出した膀胱、尿道、子宮、膣頂端、小腸、直腸及び肛門を同時に支えられるインプラントに関する。
【背景技術】
【０００２】
女性が一生で、骨盤臓器脱（ｐｅｌｖｉｃ  ｏｒｇａｎ  ｐｒｏｌａｐｓｅ、ＰＯＰ）を患う比率は五割に近い。８０歳までにおよそ一割の人が骨盤臓器脱に関連する手術を受け、しかもその内の約三割は一度以上の手術を経験している。骨盤再建手術の目的は、正常な解剖学的位置を回復させる他に、医師は患者一人一人の排尿状況、年齢、身体状況及び性機能を考慮し、最も適した手術を行う。
【０００３】
知られているように、従来の骨盤内器官再建手術は、効果が長続きせず、再発率は３０％にも上る。これら欠点を改善するため、現在では人工メッシュが用いられるようになっており、短期的な成功率は確かに上がっている。
人工メッシュスリング（尿道ガードル）を用いた応力性尿失禁（ｓｔｒｅｓｓ  ｕｒｉｎａｒｙ  ｉｎｃｏｎｔｉｎｅｎｃｅ，ＳＵＩ）の治療は、ゴールドスタンダード（ｇｏｌｄ  ｓｔａｎｄａｒｄ）の方法である。
臨床上、患者が膀胱脱出と応力性尿失禁を同時に患っているなら、２個の人工メッシュを用いて、それぞれ手術を行い固定する必要がある。もし、骨盤の他の器官が脱出しているなら、さらに多くの人工メッシュを用いてそれぞれ固定する必要がある。人工メッシュ手術は成功率が高く、固定効果に優れてはいるが、人工メッシュを使用した従来の骨盤内器官再建手術に関しては、その効果と安全性がさらに研究されることが期待される。
【０００４】
過去数年、米国食品薬物管理局（Ｆｏｏｄ  ａｎｄ  Ｄｒｕｇ  Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ、ＦＤＡ）は、人工メッシュの不良反応についての報告を絶えず受けているという。２００５年から２００７年までの間に、人工メッシュを使用した骨盤臓器脱及び応力性尿失禁治療で生じた不良反応の件数は１０００件を超えており、２００８年には２８７４件の不良反応が報告されている（３人の死亡を含む）。
多く報告される問題は以下の通りである。メッシュの腐蝕、感染、疼痛、性交困難、性交痛、膣に傷跡が残る、尿滞留、尿失禁或いは骨盤臓器脱及び応力性尿失禁の再発である。
よって、米国ＦＤＡは２００８年１０月、人工メッシュの使用に対して警告を発した。それは、人工メッシュを用いた骨盤臓器脱と応力性尿失禁の治療では、深刻な合併症が起こる可能性があるというものである。
【０００５】
よって、骨盤臓器脱及び応力性尿失禁の治療において、代替え治療法、或いは現在の人工メッシュの改善法が求められている。これにより、サポート性に優れ、手術の成功率が高いという現在の人工メッシュが備える長所を残しながら、合併症が起きやすいという欠点を改善することが課題である。
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
前記先行技術である人工メッシュを用いた骨盤臓器脱と応力性尿失禁の治療には、深刻な合併症が起こる可能性があるという欠点がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上述の目的を達成するため、本考案骨盤臓器脱を支えるインプラントは、前膣壁脱出器官を支えるインプラントを有する。該前膣壁脱出器官を支えるインプラントは、第一本体、一対の第一サポートアーム、一対の第二サポートアームを有する。該第一本体は、第一尖角と第二尖角を有し、該第一本体の縦軸の二端にそれぞれ設置する。該一対の第一サポートアームは、該第一本体の、縦軸に相対する二側に連接する。該一対の第二サポートアームは、該第一本体の、縦軸に相対する二側に連接する。縦軸の同一側に位置する該第一サポートアームと該第二サポートアームとは隣り合わない。骨盤臓器脱を支えるインプラントに関する。
【０００８】
本考案の実施形態による骨盤臓器脱を支えるインプラントは、前膣壁脱出器官を支えるインプラントを有する。該前膣壁脱出器官を支えるインプラントは、高分子材料のメッシュで製造し、該第一尖角の角度は鈍角で、しかも該第一尖角の角度は、該第二尖角の角度より大きく、該第一尖角の二辺は等長で、該第二尖角の二辺は等長である。実施形態において、該一対の第一サポートアームは、該第一尖角の二辺が各自延伸する辺線上にそれぞれ設置される。一実施形態において、該一対の第二サポートアームは、該第二尖角の二辺上にそれぞれ設置される。
【０００９】
前述骨盤臓器脱を支えるインプラントは、後膣壁脱出器官を支えるインプラントをさらに有する。該後膣壁脱出器官を支えるインプラントは、第二本体、一対の第三サポートアーム、一対の第四サポートアーム、一対の第五サポートアームを有する。該第二本体は、縦軸長が横軸長より長い形状を備える。該一対の第三サポートアームは、該第二本体の、縦軸に相対する二側に連接する。該一対の第四サポートアームは、該第二本体の、縦軸に相対する二側に連接する。縦軸の同一側に位置する該第三サポートアームと該第四サポートアームとは隣り合わない。該一対の第五サポートアームは、該第二本体の、縦軸に相対する二側に連接する。縦軸の同一側に位置する該第四サポートアームは、該第三サポートアームと該第五サポートアームとの間に位置し、しかも該第四サポートアームの延長線は、向かい側の第五サポートアームまで延伸する。
【００１０】
本考案の一実施形態において、該後膣壁脱出器官を支えるインプラントは、高分子材料のメッシュで製造し、該一対の第四サポートアームと該一対の第五サポートアームとは隣り合い、しかも選択的に、該一対の第三サポートアーム上には、対応位置の面積拡張エリアをそれぞれ有し、好ましくは、該面積拡張エリアは、円形である。
【００１１】
本考案の別種の実施形態において、該後膣壁脱出器官を支えるインプラントは、一組の第六サポートアームをさらに有し、該第二本体の縦軸上の、該一対の第五サポートアームに近い一端に設置され、しかも好ましくは、該一組の第六サポートアームは、３個のサポートアームを有し、しかも該第二本体の縦軸上の、該一対の第三サポートアームに近い一端には、尖角を有し、しかも該尖角は鈍角である。
【００１２】
本考案のさらに別種の実施形態において、該後膣壁脱出器官を支えるインプラントは、選択的に、補助サポートパーツを有する。該補助サポートパーツは、複数の固定部と該複数の固定部を、相互に連結する複数の連接部を有する。該複数の固定部の各固定部の幅は、該第六組サポートアームの各サポートアームの幅と等しいか大きく、好ましくは、該補助サポートパーツは、高分子材料のメッシュで製造し、しかも該複数の固定部は、円形である。
【００１３】
本考案による骨盤臓器脱を支えるインプラントの技術特徴により、第一本体の第一尖角と第一サポートアームを用いれば、膀胱脱出及び応力性尿失禁を同時に治療でき、尿道ガードルを別に使用する必要はない。言い換えれば、現在では別々に行わなければならない膀胱脱出と応力性尿失禁の二種の手術を一度の手術で同時に治療できるということである。また、応力性尿失禁のみの患者なら、該前膣壁脱出器官を支えるインプラントを利用し、同時に一部の膀胱をサポートできる。尿道ガードルのみを使用する現在行われている尿道鬆弛オーバーハング支持術に比較し、本考案は、腹部筋肉に力を入れた時、膀胱が受ける回転トルクをサポートでき、これにより急迫型尿失禁を防止でき、及び膀胱脱出した発生確率を減らせ、高単位の膀胱尿失禁を受け止めることができる。
【００１４】
本考案はさらに選択的に、後膣壁脱出器官を支えるインプラント、補助サポートパーツを合わせて使用することで、膀胱脱出、応力性尿失禁、小腸脱出、子宮脱出及び直腸脱を同時に治療できる。前膣壁脱出器官は、膀胱、尿道で、後側膣壁脱出器官は、小腸、直腸、子宮、直腸、膣頂端である。よって、本考案は、ＤｅＬａｎｃｅｙ教授が提唱した第Ｉ級（Ｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎ）、第ＩＩ級（Ｌａｔｅｒａｌ  ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ）及び第ＩＩＩ級（Ｆｕｓｉｏｎ）靱帯機能のサポートを同時に提供でき、脱出した膀胱、尿道、子宮、小腸、直腸及び肛門の復位及び固定を提供できる。
【考案の効果】
【００１５】
本考案による骨盤臓器脱を支えるインプラントは、前膣壁脱出器官を支えるインプラントを単独で使用する際には、第一尖角により、尿道ガードルを別に使用する必要はなく、しかも同時に膀胱脱出及び女性の応力性尿失禁を治療できる。
前膣壁脱出器官を支えるインプラント１０と後膣壁脱出器官を支えるインプラント２０とを合わせて使用する際には、膀胱脱出、女性応力性尿失禁、小腸脱出、子宮脱出、膣頂端脱出及び直腸脱出等の症例を同時に治療でき、しかも第六サポートアーム２０５と補助サポートパーツ３０を加えることで、直腸脱をも同時に治療できる。
よって、本考案は、靱帯機能のサポートを同時に提供でき、脱出した膀胱、尿道、子宮、小腸、直腸、肛門及び膣頂端の復位及び固定を提供でき、手術の複雑度及びインプラントの使用数量を大幅に低下させられ、同時に合併症の発生率を引き下げることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本考案骨盤臓器脱を支えるインプラントの前膣壁脱出器官を支えるインプラントの構造模式図である。
【図２】図１における膀胱を支えるインプラント１０の使用状態模式図である。
【図３】本考案骨盤臓器脱を支えるインプラントの後膣壁脱出器官を支えるインプラントの構造模式図である。
【図４】膀胱を支えるインプラント１０と後膣壁脱出器官を支えるインプラント２０との合併使用状態の（右下方から見た）模式図である。
【図５】膀胱を支えるインプラント１０と後膣壁脱出器官を支えるインプラント２０との合併使用状態の模式図（側視図）である。
【図６】本考案後膣壁脱出器官を支えるインプラントに面積拡張エリア及び第六サポートアーム設計を加えた構造の模式図である。
【図７】補助サポートパーツの構造模式図である。
【考案を実施するための形態】
【００１７】
以下に本考案の技術内容、構造特徴、達成する目的及び作用効果について、例を挙げ並びに図面を組み合わせて詳細に説明する。
【００１８】
図１は、本考案骨盤臓器脱を支えるインプラント中の前膣壁脱出器官を支えるインプラント１０の構造模式図である。
図に示す通り、前膣壁脱出器官を支えるインプラント１０は、第一本体１０１、一対の第一サポートアーム１０２、一対の第二サポートアーム１０３を有する。該第一本体１０１は、第一尖角１０１１と第二尖角１０１２を有し、該第一本体１０１の縦軸１１の二端にそれぞれ設置される。該一対の第一サポートアーム１０２は、該第一本体１０１の、縦軸１１に相対する二側に連接される。該一対の第二サポートアーム１０３は、該第一本体１０１の、縦軸１１に相対する二側に連接される。該縦軸の同一側に位置する該第一サポートアーム１０２と該第二サポートアーム１０３とは隣り合わない。前膣壁脱出器官を支えるインプラント１０の形状は、基本的には、縦軸１１に対称である。
【００１９】
該前膣壁脱出器官を支えるインプラント１０は、高分子材料のメッシュで製造する。該高分子材料可は、任意の低炎症反応の高分子材料である。本考案一実施形態において、メッシュはマクロ孔（ｍａｃｒｏｐｏｒｏｕｓ）で、しかもモノフィラメント（ｍｏｎｏｆｉｌａｍｅｎｔ）のポリプロピレン（ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ）材質で、７５μｍ以上のメッシュ孔径を有し、これによりマクロフファージ（ｍａｃｒｏｐｈａｇｅ）はメッシュを通過して細菌を消滅させることができる。本考案の別種の実施形態では、異種生物由来の材質（例えば、ブタ小腸粘膜のコラーゲンエキス）とすることができる。
【００２０】
本考案の実施形態では、前膣壁脱出器官を支えるインプラント１０の第一尖角１０１１から第二尖角１０１２までの長さは７〜１０ｃｍで、好ましくは８〜９ｃｍである。第一尖角１０１１の底辺の長さは４〜６ｃｍで、好ましくは４．５〜５．５ｃｍである。第二尖角１０１２の底辺の長さは６〜８ｃｍで、好ましくは６．５〜７．５ｃｍである。
【００２１】
本考案の実施形態では、前膣壁脱出器官を支えるインプラント１０の第一尖角１０１１の角度は鈍角で、しかも第一尖角１０１１の角度は、第二尖角１０１２の角度より大きい。第一尖角１０１１の二辺は等長で、第二尖角１０１２の二辺は等長である。これにより、前膣壁脱出器官を支えるインプラント１０の第一本体１０１は、縦軸１１に相対する対称の形状を呈する。
【００２２】
本考案の実施形態では、該一対の第一サポートアーム１０２は、該第一尖角１０１１の二辺の各自延伸する辺線上にそれぞれ設置する。
実施形態において、該一対の第二サポートアーム１０３は、第二尖角１０１２を形成する二辺上にそれぞれ設置し、これにより第二サポートアーム１０３と縦軸１１は、非直角の角度を呈する。
【００２３】
図２は前膣壁脱出器官を支えるインプラント１０の使用状態模式図である。第一本体１０１を、第一尖角１０１１を前に向けた方式で、膀胱下方に設置し、脱出した膀胱をサポートする。第一サポートアーム１０２と第二サポートアーム１０３とは、閉鎖孔を通過して固定される。患者が同時に応力性尿失禁を患っているなら、第一尖角１０１１を膀胱頸部及び近端、中端尿道下方に設置できる。これにより、腹部に力を入れた時にも、第一サポートアーム１０２が持ち上げることで、膀胱内尿液の流出を阻止できる。
【００２４】
上記の本考案による骨盤臓器脱を支えるインプラントの技術特徴により、脱出した膀胱を効果的にサポートでき、同時に女性の応力性尿失禁を治療できる。
【００２５】
本考案の実施形態では、本考案骨盤臓器脱を支えるインプラントはさらに、後膣壁脱出器官を支えるインプラント２０を有する（図３参照）。
後膣壁脱出器官を支えるインプラント２０は、第二本体２０１、一対の第三サポートアーム２０２、一対の第四サポートアーム２０３、一対の第五サポートアーム２０４を有する。第二本体２０１の、縦軸２１上の長さは、横軸２２上の長さより長い形状である。一対の第三サポートアーム２０２は、該第二本体２０１の、縦軸２１に相対する二側に連接される。一対の第四サポートアーム２０３は、該第二本体２０１の、縦軸２１に相対する二側に連接される。縦軸２１の同一側に位置する該第三サポートアーム２０２と該第四サポートアーム２０３とは隣り合わない。一対の第五サポートアーム２０４は、該第二本体２０１の、縦軸２１に相対する二側に連接される。しかも、縦軸の同一側に位置する該第四サポートアーム２０３は、該第三サポートアーム２０２と該第五サポートアーム２０４との間に位置する。後膣壁脱出器官を支えるインプラント２０の形状は、基本的には、縦軸２１に対称である。第二本体２０１の第四サポートアーム２０３の延長線２３、２４は、向かい側の第五サポートアーム２０４まで延伸する。よって、延長線２３、２４は、縦軸２１上で交差を形成する。
【００２６】
本考案の実施形態では、第四サポートアーム２０３と第五サポートアーム２０４とは隣り合う。該後膣壁脱出器官を支えるインプラント２０は、高分子材料のメッシュで製造し、該高分子材料は、任意の低炎症反応の高分子材料である。
本考案実施形態において、メッシュはマクロ孔（ｍａｃｒｏｐｏｒｏｕｓ）で、しかもモノフィラメント（ｍｏｎｏｆｉｌａｍｅｎｔ）のポリプロピレン（ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ）材質で、７５μｍ以上のメッシュ孔径を有し、これによりマクロフファージ（ｍａｃｒｏｐｈａｇｅ）はメッシュを通過して細菌を消滅させることができる。
本考案の別種の実施形態では、異種生物由来の材質（例えば、ブタ小腸粘膜のコラーゲンエキス）とすることができる。
【００２７】
本考案の実施形態では、後膣壁脱出器官を支えるインプラント２０の縦軸２１上の両端の長さは９〜１１ｃｍで、好ましくは１０ｃｍである。第三サポートアーム２０２に近い一端の最も広い位置の幅は５〜７ｃｍで、好ましくは６ｃｍである。第五サポートアーム２０４に近い一端の幅は３〜５ｃｍで、好ましくは４〜５ｃｍである。
【００２８】
本考案の別種の実施形態では、第三サポートアーム２０２、第四サポートアーム２０３及び第五サポートアーム２０４の形状、幅に制限はなく、患者の器官の比率に応じて調整する。第二本体２０１の、第三サポートアーム２０２に近い一端の形状にも制限はなく、円弧状（図３参照）或いは平坦な形状である。
【００２９】
図４、図５は前膣壁脱出器官を支えるインプラント１０と後膣壁脱出器官を支えるインプラント２０の合併使用状態を示す模式図である。
前膣壁脱出器官を支えるインプラント１０の設置方法は、図２及び前記の通理で、膀胱５０１及び膀胱頸部５０２を支える。後膣壁脱出器官を支えるインプラント２０の第二本体２０１前端は曲がって子宮下方に設置され、脱出した子宮５０３を支える。延長線２３、２４の縦軸２１上の交差点は、膣口５０４から約５〜６ｃｍ位置に設置される。第三サポートアーム２０２を子宮仙骨靱帯の両脇に挿入し、凹槽を形成し、脱出した小腸を支える。第四サポートアーム２０３と第五サポートアーム２０４とは、直腸の二側に設置し、後方へと固定してサポートし、同時に直腸脱出を治療できる。
【００３０】
図６は、本考案後膣壁脱出器官を支えるインプラント２０の別種実施形態の模式図である。図に示す通り、一対の第三サポートアーム２０２上には、対応する位置に、それぞれ面積拡張エリア２０２１を有する。面積拡張エリア２０２１は、第三サポートアーム２０２において、曲がり凹槽を形成する時、凹槽側辺のサポート能力を強化でき、好ましくは、面積拡張エリア２０２１は、円形である。
【００３１】
第二本体２０１の縦軸上の、第五サポートアーム２０４に近い一端には、一組の第六サポートアーム２０５を設置する。第六サポートアーム２０５のサポートアーム数には制限はなく、好ましくは３個のサポートアームは、１個の補助サポートパーツ３０を組み合わせて使用するが、第六サポートアーム２０５は、幅サポートアーム、或いは第二本体２０１の延伸だけではなく、しかも全体的な設計でもないため、腸管に対する抵抗力を減らせ、排便困難を回避できる。
【００３２】
補助サポートパーツ３０の模式図である図７に示す通り、補助サポートパーツ３０は、複数の固定部３０１、複数の固定部３０１と相互に連結する複数の連接部３０２を有する。複数の固定部３０１は、脱出した肛門に固定され、連接部３０２は、各固定部３０１の距離を維持し、第六サポートアーム２０５の各サポートアームと各固定部３０１とを固定し、各器官の相対位置を維持する。第六サポートアーム２０５は、補助サポートパーツ３０の固定部３０１と対応するため、第六サポートアームのサポートアーム数は、好ましくは、固定部３０１の数と相同であるが、多数のサポートアームを固定部に固定する形態とすることができる。第六サポートアーム２０５の各サポートアームは、各固定部３０１上に固定されるため、各固定部の幅は好ましくは、第六サポートアーム２０５の各サポートアームの幅と等しいか大きい。
【００３３】
本考案の実施形態では、複数の固定部は、円形である。補助サポートパーツ３０は、高分子材料のメッシュで製造し、高分子材料は、任意の低炎症反応の高分子材料である。
本考案実施形態において、メッシュはマクロ孔（ｍａｃｒｏｐｏｒｏｕｓ）で、しかもモノフィラメント（ｍｏｎｏｆｉｌａｍｅｎｔ）のポリプロピレン（ｐｏｌｙｐｒｏｐｙｌｅｎｅ）材質で、７５μｍ以上のメッシュ孔径を有し、これによりマクロフファージ（ｍａｃｒｏｐｈａｇｅ）はメッシュを通過して細菌を消滅させることができる。
本考案の別種の実施形態では、異種生物由来の材質（例えば、ブタ小腸粘膜のコラーゲンエキス）とすることができる。
【００３４】
上述の実施形態により明らかなように、本考案による骨盤臓器脱を支えるインプラントは、前膣壁脱出器官を支えるインプラント１０を単独で使用する際には、第一尖角により、尿道ガードルを別に使用する必要はなく、しかも同時に膀胱脱出及び女性の応力性尿失禁を治療できる。
前膣壁脱出器官を支えるインプラント１０と後膣壁脱出器官を支えるインプラント２０とを合わせて使用する際には、膀胱脱出、女性応力性尿失禁、小腸脱出、子宮脱出、膣頂端脱出及び直腸脱出等の症例を同時に治療でき、しかも第六サポートアーム２０５と補助サポートパーツ３０を加えることで、直腸脱をも同時に治療できる。
よって、本考案は、ＤｅＬａｎｃｅｙ教授が提唱した第Ｉ級（Ｓｕｓｐｅｎｓｉｏｎ）、第ＩＩ級（Ｌａｔｅｒａｌ  ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ）及び第ＩＩＩ級（Ｆｕｓｉｏｎ）靱帯機能のサポートを同時に提供でき、脱出した膀胱、尿道、子宮、小腸、直腸、肛門及び膣頂端の復位及び固定を提供でき、手術の複雑度及びインプラントの使用数量を大幅に低下させられ、同時に合併症の発生率を引き下げることができる。
【００３５】
本考案は確実に予期された作用効果と目的を達成し、並びにこの技術に習熟した者がこれをもとに実施できるほどに詳細に説明されたが、以上は本考案の好ましい実施例の説明に過ぎず、並びに本考案を限定するものではなく、本考案に提示の精神より逸脱せずに完成されるその他の同等の効果の修飾或いは置換は、いずれも本考案の権利請求範囲内に属する。
【符号の説明】
【００３６】
１０  前膣壁脱出器官を支えるインプラント
１０１  第一本体
１０１１  第一尖角
１０１２  第二尖角
１０２  第一サポートアーム
１０３  第二サポートアーム
１１  縦軸
２０  後膣壁脱出器官を支えるインプラント
２０１  第二本体
２０２  第三サポートアーム
２０２１  面積拡張エリア
２０３  第四サポートアーム
２０４  第五サポートアーム
２０５  第六サポートアーム
２１  縦軸
２２  横軸
３０  補助サポートパーツ
３０１  固定部
３０２  連接部
５０１  膀胱
５０２  膀胱頸部
５０３  子宮
５０４  膣口
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年6月1日(2017.6.1)
【手続補正３】
【補正対象書類名】実用新案登録請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
骨盤臓器脱を支えるインプラントであって、前膣壁脱出器官を支えるインプラントを有し、
前記前膣壁脱出器官を支えるインプラントは、第一本体、一対の第一サポートアーム、一対の第二サポートアームを有し、
前記第一本体は、第一尖角と第二尖角を有し、前記第一本体の縦軸の二端にそれぞれ設置し、
前記一対の第一サポートアームは、前記第一本体の、縦軸に相対する二側に連接し、
前記一対の第二サポートアームは、前記第一本体の、縦軸に相対する二側に連接し、
縦軸の同一側に位置する前記第一サポートアームと前記第二サポートアームとは隣り合わないことを特徴とする骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項２】
前記前膣壁脱出器官を支えるインプラントは、高分子材料のメッシュにより製造することを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項３】
前記第一尖角の角度は鈍角であることを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項４】
前記第一尖角の角度は、前記第二尖角の角度より大きいことを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項５】
前記第一尖角の二辺は等長で、前記第二尖角の二辺は等長であることを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項６】
前記一対の第一サポートアームは、前記第一尖角の二辺が各自延伸する辺線上にそれぞれ設置されることを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項７】
前記一対の第二サポートアームは、前記第二尖角の二辺上にそれぞれ設置されることを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項８】
前記骨盤臓器脱を支えるインプラントは、後膣壁脱出器官を支えるインプラントをさらに有し、
前記後膣壁脱出器官を支えるインプラントは、第二本体、一対の第三サポートアーム、一対の第四サポートアーム、一対の第五サポートアームを有し、
前記第二本体は、縦軸長が横軸長より長い形状を備え、
前記一対の第三サポートアームは、前記第二本体の、縦軸に相対する二側に連接し、
前記一対の第四サポートアームは、前記第二本体の、縦軸に相対する二側に連接し、
縦軸の同一側に位置する前記第三サポートアームと前記第四サポートアームとは隣り合わず、
前記一対の第五サポートアームは、前記第二本体の、縦軸に相対する二側に連接し、縦軸の同一側に位置する前記第四サポートアームは、前記第三サポートアームと前記第五サポートアームとの間に位置し、しかも前記第四サポートアームの延長線は、向かい側の第五サポートアームまで延伸することを特徴とする請求項１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項９】
前記後膣壁脱出器官を支えるインプラントは、高分子材料のメッシュにより製造することを特徴とする請求項８に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１０】
前記一対の第四サポートアームと前記一対の第五サポートアームとは、隣り合うことを特徴とする請求項８に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１１】
前記一対の第三サポートアーム上には、対応位置の面積拡張エリアをそれぞれ有することを特徴とする請求項８に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１２】
前記面積拡張エリアは、円形であることを特徴とする請求項１１に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１３】
前記後膣壁脱出器官を支えるインプラントは、一組の第六サポートアームをさらに有し、前記第二本体の縦軸上の、前記一対の第五サポートアームに近い一端に設置されることを特徴とする請求項８に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１４】
前記一組の第六サポートアームは、３個のサポートアームを有することを特徴とする請求項１３に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１５】
前記後膣壁脱出器官を支えるインプラントは、補助サポートパーツをさらに有し、複数の固定部と前記複数の固定部を、相互に連結する複数の連接部を有し、
前記複数の固定部の各固定部の幅は、前記第六サポートアームの各サポートアームの幅と等しいか大きいことを特徴とする請求項１３に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１６】
前記補助サポートパーツは、高分子材料のメッシュにより製造することを特徴とする請求項１５に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。
【請求項１７】
前記複数の固定部は、円形であることを特徴とする請求項１５に記載の骨盤臓器脱を支えるインプラント。