【事件の表示】
　特許第６４３５０５３号発明「クレアチニン濃度測定装置の較正方法」の特許異議申立事件について、次のとおり決定する。
【結　論】
　特許第６４３５０５３号の特許請求の範囲を訂正請求書に添付された訂正特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１−１６〕について訂正することを認める。
　特許第６４３５０５３号の請求項１ないし５、７ないし１０、１２ないし１６に係る特許を維持する。
　特許第６４３５０５３号の請求項６及び１１に係る特許についての特許異議の申立てを却下する。
【理　由】
第１　手続の経緯
　特許第６４３５０５３号の請求項１−１６に係る特許についての出願は、２０１５年（平成２７年）１２月１７日（パリ条約による優先権主張　２０１４年１２月１８日　デンマーク）を国際出願日とする出願であって、平成３０年１１月１６日にその特許権の設定登録がされ、平成３０年１２月５日に特許掲載公報が発行された。その後、その特許について、令和元年６月４日に特許異議申立人　杉本　貞夫（以下「申立人」という。）により特許異議の申立てがされ、当審は、令和元年７月３１日付けで取消理由を通知した。特許権者は、その指定期間内である令和元年１１月５日に意見書の提出及び訂正の請求を行い、その訂正の請求に対して、申立人は、令和元年１２月１９日に意見書を提出した。
第２　訂正の適否
１　訂正の内容（下線は、訂正箇所を示すために、特許権者が付したものである。）
（１）訂正事項１
　特許請求の範囲の請求項１に「前記測定デバイスの出力を受信すること」と記載されているのを、「
終了時間において、
（２）訂正事項２
　特許請求の範囲の請求項１に「前記測定デバイスの前記出力と、前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定することと、を含む方法」と記載されているのを、「前記測定デバイスの前記出力と、前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定することと、を含
み、　前記較正溶液の前記初期時間から前記終了時間までの温度変化の測定値を、温度プローブから受信することによって、前記温度モデルを決定することを更に含み、　前記終了時間は前記初期時間から１４日超経過後である、
（３）訂正事項３
　特許請求の範囲の請求項６を削除する。
（４）訂正事項４
　特許請求の範囲の請求項８に「前記温度モデルを前記決定することは、前記受信した前記温度変化の測定値を、第２の温度プローブで較正することを含む」と記載されているのを、「前記温度モデルを前記決定することは、前記受信した前記温度変化の測定値を、第２の温度プローブで較正することを含
み、前記第２の温度プローブが参照用温度プローブである
（５）訂正事項５
　特許請求の範囲の請求項１１を削除する。
（６）訂正事項６
　特許請求の範囲の請求項７に「請求項６に記載の方法」と記載されているのを、「請求項１〜５のいずれか一項に記載の方法」に訂正する。（請求項７の記載を直接的又は間接的に引用する請求項８〜１０、１２〜１６も同様に訂正する。）
（７）訂正事項７
　特許請求の範囲の請求項８に「請求項６又は７に記載の方法」と記載されているのを、「請求項１〜５、７のいずれか一項に記載の方法」に訂正する。（請求項８の記載を直接的又は間接的に引用する請求項９〜１０、１２〜１６も同様に訂正する。）
（８）訂正事項８
　特許請求の範囲の請求項９に「請求項１〜８のいずれか一項に記載の方法」と記載されているのを、「請求項１〜５、７〜８のいずれか一項に記載の方法」に訂正する。（請求項９の記載を直接的又は間接的に引用する請求項１０、１２〜１６も同様に訂正する。）
（９）訂正事項９
　特許請求の範囲の請求項１２に「前記電子デバイスを、請求項１〜１１のいずれか一項で請求した方法に従って動作させる」と記載されているのを、「前記電子デバイスを、請求項１〜５、７〜１０のいずれか一項で請求した方法に従って動作させる」に訂正する。
（１０）訂正事項１０
　特許請求の範囲の請求項１３に「前記電子デバイスを請求項１〜１１のいずれか一項で請求した方法に従って動作させる」と記載されているのを、「前記電子デバイスを請求項１〜５、７〜１０のいずれか一項で請求した方法に従って動作させる」に訂正する。（請求項１３の記載を直接的又は間接的に引用する請求項１４〜１６も同様に訂正する。）
（１１）訂正事項１１
　特許請求の範囲の請求項１４に「請求項１〜１１のいずれか一項に記載の方法の使用説明書」と記載されているのを、「請求項１〜５、７〜１０のいずれか一項に記載の方法の使用説明書」に訂正する。（請求項１４の記載を直接的に引用する請求項１５〜１６も同様に訂正する。）
　なお、訂正前の請求項１−１６は、請求項２−１６が、訂正の請求の対象である請求項１の記載を引用する関係にあるから、本件訂正は、一群の請求項〔１−１６〕について請求されている。
２　訂正の目的の適否、新規事項の有無、特許請求の範囲の拡張・変更の存否
（１）請求項１に係る訂正について（訂正事項１及び２）
　請求項１に係る訂正のうち訂正事項１については、訂正前の請求項１に「前記測定デバイスの出力を受信すること」と記載されているのを、「終了時間において、前記測定デバイスの出力を受信すること」に訂正するものであって、「前記測定デバイスの出力を受信する」時間を限定しているものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。また、訂正事項２については、訂正前の「前記温度モデル」が、「前記較正溶液の前記初期時間から前記終了時間までの温度変化の測定値を、温度プローブから受信することによって」、「決定」されるものであって、「前記終了時間は前記初期時間から１４日超経過後である」旨の限定を加えるものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　そして、訂正事項１についての訂正は、本件明細書の発明の詳細な説明の段落【００１２】に、（以下、下線は当審にて付した。）
「【００１２】
  本発明の第１の態様では、１つ以上の較正溶液を使用した、クレアチニン濃度を測定するデバイスの較正方法であって、１つ以上の較正溶液の、初期時間のクレアチン（Ｃｒ）及び／又はクレアチニン（Ｃｒｎ）濃度を受信することと、
終了時間において測定デバイスの出力を受信すること
と記載され、また、訂正事項２については、本件明細書の発明の詳細な説明の段落【００１８】及び【００２３】に、
「【００１８】
  いくつかの例示的実施形態において、本方法は、
較正溶液の初期時間から終了時間までの温度変化の測定値を温度プローブから受信することによって、温度モデルを決定することを更に含む。
及び
「【００２３】
  いくつかの例示的実施形態において、
終了時間は初期時間から１４日超経過後である。
と記載されていることから、訂正後の請求項１に係る発明は、明細書に記載されており、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではないと認められる。
（２）請求項８に係る訂正について（訂正事項４）
　請求項８に係る訂正は、「前記第２の温度プローブ」が「参照用温度プローブである」旨限定したものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。
　また、本件明細書の発明の詳細な説明の段落【００５２】に、
「【００５２】
  各溶液パックが温度自動記録器を必要とする際、コストを低減するために、低コスト温度プローブを使用することが有益となり得る。低コスト温度プローブでは、温度測定値が不正確となる可能性があり、温度プローブをより正確な温度プローブを用いて較正してもよい。
この較正は、測定値間に差があるか否かを決定するため、低コスト温度プローブ及び参照用温度プローブによる、ある１つの温度又はある温度範囲での測定値の比較を伴ってもよい。
と較正用の「温度プローブ」として、「参照用温度プローブ」を用いることができる旨記載されていることから、訂正後の請求項１に係る発明は、明細書に記載されており、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものではないと認められる。
（３）訂正事項３、５〜１１について
　訂正事項３は、訂正前の請求項６を、また、訂正事項５は訂正前の請求項１１を、それぞれ削除したものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものである。そして、これらの訂正が、新規事項の追加に該当せず，実質上特許請求の範囲を拡張し，又は変更するものではないことは明らかである。
　また、訂正事項６〜１１については、上記訂正事項３及び５において、請求項６及び１１が削除されたことに伴い、請求項７〜１０及び１２〜１６において、択一的に記載されていた引用請求項の一つ（当該請求項６及び１１）を削除するものであるから、特許請求の範囲の減縮を目的とするものであり、新規事項の追加に該当せず、実質上特許請求の範囲を拡張し、又は変更するものでもない。
３　小括
　以上のとおりであるから、本件訂正請求による訂正は、特許法第１２０条の５第２項ただし書第１号に掲げる事項を目的とするものであり、かつ、同条第９項において準用する同法第１２６条第５項及び第６項の規定に適合する。
　したがって、明細書、特許請求の範囲を、訂正請求書に添付された訂正明細書、特許請求の範囲のとおり、訂正後の請求項〔１−１６〕について訂正することを認める。
第３　訂正後の本件発明
　本件訂正請求により訂正された請求項１〜１６に係る発明（以下「本件発明１〜１６」という。）は、訂正特許請求の範囲の請求項１〜１６に記載された次の事項により特定されるとおりのものである。
「【請求項１】
　１つ以上の較正溶液を使用した、クレアチニン濃度を測定するデバイスの較正方法であって、
　前記１つ以上の較正溶液の、初期時間のクレアチン（Ｃｒ）及び／又はクレアチニン（Ｃｒｎ）濃度を受信することと、
　
終了時間において、
　終了時間において、温度モデルと、前記受信された初期時間の濃度と、を使用して、前記較正溶液中のＣｒ及び／又はＣｒｎの濃度を計算することであって、前記温度モデルが前記初期時間から前記終了時間までの前記較正溶液の温度の変化を示す、ことと、
　前記測定デバイスの前記出力と、前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定することと、を含
み、
　
前記較正溶液の前記初期時間から前記終了時間までの温度変化の測定値を、温度プローブから受信することによって、前記温度モデルを決定することを更に含み
　
前記終了時間は前記初期時間から１４日超経過後である、
【請求項２】
　前記測定デバイスは１つ以上の前記較正溶液中のクレアチンを測定するセンサを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
　前記測定デバイスは１つ以上の前記較正溶液中のクレアチニンを測定するセンサを含む、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
　前記測定デバイスは１つ以上の前記較正溶液中のクレアチン及びクレアチニンを測定するセンサを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
　前記測定デバイスは電流測定デバイスである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】（削除）
【請求項７】
　前記受信した測定値は記録された測定値である、請求項
１〜５のいずれか一項
【請求項８】
　前記温度モデルを前記決定することは、前記受信した前記温度変化の測定値を、第２の温度プローブで較正することを含
み
前記第２の温度プローブが参照用温度プローブである、
１〜５、７のいずれか一項
【請求項９】
　前記測定デバイスの出力と前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定することは、前記測定デバイスのセンサ感度を計算することを含む、請求項
１〜５、７〜８
【請求項１０】
　前記終了時間の後に、温度測定値を受信することと、前記計算した前記測定デバイスの感度を、前記終了時間の後に受信した前記温度測定値を使用して更新することと、を更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】（削除）
【請求項１２】
　命令を含むコンピュータ可読記憶媒体であって、前記命令が、電子デバイスの１つ以上のプロセッサにより実行されたときに、前記電子デバイスを、請求項
１〜５、７〜１０
【請求項１３】
　電子デバイスであって、
　１つ以上のプロセッサと、
　１つ以上の前記プロセッサにより実行されたときに、前記電子デバイスを請求項
１〜５、７〜１０
【請求項１４】
　１つ以上の較正溶液を含み、請求項
１〜５、７〜１０
　当該パッケージが、Ｃｒ及び／又はＣｒｎの濃度を測定するためのデバイスの較正のために使用される、
パッケージ。
【請求項１５】
　前記初期時間並びに前記初期時間における前記１つ以上の較正溶液のＣｒ及び／又はＣｒｎの前記濃度の表示を更に含み、
　前記表示が、書面で前記パッケージ上に記憶されるか、または、パッケージ自体に電子的に記憶されるものである、
請求項１４に記載のパッケージ。
【請求項１６】
　前記初期時間から前記終了時間までの前記クレアチニン溶液の前記温度を測定するための温度プローブと、前記測定温度を記録するためのメモリを更に含む、請求項１４又は１５に記載のパッケージ。」
第４　取消理由通知に記載した取消理由について
１　取消理由の概要
　訂正前の請求項１−１６に係る特許に対して、当審が令和元年７月３１日に特許権者に通知した取消理由の要旨は、次のとおりである。
（理由１）（明確性）請求項１−１６に係る特許は、特許請求の範囲の記載が、特許法第３６条第６項第２号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであるから，同法第１１３条第４号に該当し，取り消されるべきものである。
（理由２）（サポート要件）請求項１−１６に係る特許は、発明の詳細な説明の記載が、特許法第３６条第６項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであるから，同法第１１３条第４号に該当し，取り消されるべきものである。
（理由３）（実施可能要件）請求項１−１６に係る特許は、発明の詳細な説明の記載が下記の点で、特許法第３６条第４項第１号に規定する要件を満たしていない特許出願に対してされたものであるから，同法第１１３条第４号に該当し，取り消されるべきものである。
（理由４）（進歩性）本件特許の請求項１−１６に係る発明は、本件特許の出願前に日本国内又は外国において、頒布された下記の刊行物に記載された発明又は電気通信回線を通じて公衆に利用可能となった発明に基いて、本件特許出願前にその発明の属する技術の分野における通常の知識を有する者が容易に発明をすることができたものであるから、請求項１−１６に係る特許は、特許法第２９条第２項の規定に違反してされたものであるから、同法第１１３条第２号に該当し、本件特許の請求項１−１６に係る特許は取り消すべきものである。
引用文献１：“ＡＢＬ８００　ＦＬＥＸ　ｏｐｅｒａｔｏｒ’ｓ　ｍａｎｕａｌ”、１−４３８頁、２０１２年６月、ラジオメーター・メディカル・アー・べー・エス社刊行（甲１号証）
引用文献２：“ＡＢＬ８００　ＦＬＥＸ　Ｒｅｆｅｒｅｎｃｅ　ｍａｎｕａｌ”、１−３１２頁、２０１２年６月、ラジオメーター・メディカル・アー・べー・エス社刊行（甲２号証）
２　引用文献に記載された事項
（１）引用文献１について
ア　引用文献１に記載された事項
　引用文献１には、以下の事項が記載されている。（以下、下線は当審にて付した。）
（引１ａ）「Intended use The ABL800FLEX 
analyzers are intended for
・・・中略・・・
Metabolites: cCrea (
concentration ofcreatinine
分析器は、以下の目的で使用される
・・・中略・・・
代謝物：ｃＣｒｅａ（
クレアチニンの濃度
（引１ｂ）「
The concentrations of creatinine and creatine in calibration solutions depend on the ambient temperature.
「較正溶液中のクレアチニン及びクレアチンの濃度は、周囲の温度に依存す
（引１ｃ）「
The initial cCrea concentration in the Cleaning Met II Solution
The exact concentration is entered from the barcode when the solution is installed in the analyzer 
With time, creatinine in the solution transforms into creatine, the speed of this transformation depends on the ambient temperature.
クリーニングＭｅｔ　ＩＩ溶液中の初期のｃＣｒｅａ濃度は、
正確な濃度は、溶液が分析器に投入されたときにバーコードから入力され
時間と共に、溶液中のクレアチニンはクレアチンに変化し、変化の速度は、周囲温度に依存す
（引１ｄ）「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」（５-１２頁、当審訳：「
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　」）
（引１ｅ）「
Creadiff.is the difference between the expected creatinine value in the Cleaning Met II Solution and the measured value.
To evaluate the Creadiff. accurately, it is required to enter the expected ambient temperature for the 14-day period in the Environment Setup
Ｃｒｅａｄｉｆｆ．は、クリーニングＭｅｔ　ＩＩ溶液におけるクレアチニン濃度の期待値と測定値の差であ
Ｃｒｅａｄｉｆｆ．を、厳密に評価するためには、環境設定時に、１４日間の予想周囲温度を入力することが必要である
イ　引用文献１に記載された発明
（ア）引用文献１は、「較正溶液」である「クリーニングＭｅｔ　ＩＩ溶液」の「クレアチニン濃度の期待値と測定値の差」である「Ｃｒｅａｄｉｆｆ．を、厳密に評価するため」の方法であるから、「較正溶液中の」「クレアチニン及びクレアチンの濃度」の評価方法であるといえる。
（イ）上記（ア）及び、上記（引１ａ）〜（引１ｅ）より、引用文献１には、以下の発明（以下、「引用発明１」という。）が記載されている。
「クレアチニンの濃度を測定するために使用される分析器において、
　較正溶液中のクレアチニン及びクレアチンの濃度は、周囲の温度に依存し、
　時間と共に、溶液中のクレアチニンはクレアチンに変化し、変化の速度は、周囲温度に依存し、
　Ｃｒｅａｄｉｆｆ．は、クリーニングＭｅｔ　ＩＩ溶液におけるクレアチニン濃度の期待値と測定値の差であり、
　Ｃｒｅａｄｉｆｆ．を、厳密に評価するためには、環境設定時に、１４日間の予想周囲温度を入力することが必要である
　較正溶液中のクレアチニン及びクレアチンの濃度の評価方法。」
（２）引用文献２について
ア　引用文献２に記載された事項
　引用文献２には、以下の事項が記載されている。
（引２ａ）「
Blood contains both creatinine and creatine. In order to measure creatinine, a two electrode system is used where one electrode (E8089) measures both substances, and the other electrode (E8088) measures creatine only.
The measurement of creatinine is done by subtracting the signals from the two electrodes
血液にはクレアチニン及びクレアチンが含有され
クレアチニンを定量するために、上記両方の物質を定量する一つの電極（Ｅ８０８９）とクレアチンのみを定量するもう一つの電極（Ｅ８０８８）からなる２電極システムが使用され
クレアチニンの定量は、２つの電極からの信号（測定値）を差し引き
ことよりなされ
（引２ｂ）「Both electrodes: 
CreaA, E8088
Crea B, E8089 
ＣｒｅａＡ、Ｅ８０８８
ＣｒｅａＢ、Ｅ８０８９
（引２ｃ）「
S1827 Calibration Solution 1 contains creatinine and is used for calibration of the Crea B electrode.
S1837 Calibration Solution 2 contains creatine and is used for calibration of the Crea A and Crea B electrodes.
The precise start concentrations are contained in the barcodes of the S1827 and S1837 Calibration Solutions that are scanned before the calibrating solutions are installed on the analyzer.
Ｓ１８２７較正溶液１は、クレアチニンを含有しており、ＣｒｅａＢ電極の較正に用いられ
Ｓ１８３７較正溶液２は、クレアチンを含有しており、ＣｒｅａＡ電極及びＣｒｅａＢ電極の較正に用いられ
厳密な出発濃度は、較正溶液が分析器に投入される前にスキャンされたＳ１８２７及びＳ１８３７較正溶液のバーコードに含まれ
（引２ｄ）「For creatinine and creatine the following spontaneous reaction occurs in aqueous solution:
creatinine + H2O ⇔ creatine.
It means that 
the nominal concentrations of creatinine and creatine in the calibration solutions vary with time and temperature.
The analyzer automatically calculates the actual concentrations from the time the calibration solutions are installed and from the ambient temperature (can be specified by the user).
クレアチニン＋Ｈ２Ｏ　⇔　クレアチン
これが意味することは、
較正溶液中のクレアチニン及びクレアチンの名目上の濃度は、時間及び温度により変化する
分析器は、較正溶液が投入された時刻及び周囲温度（ユーザーが特定できる）から、実際の濃度を自動的に計算する
（引２ｅ）「Calibration solutions, Continued
S1827 Calibration Solution 1
・・・
Composition: Contains the following substanceswith the stated nominal　concentrations:
・・・
cCrea　　　200μmol/L
・・・
Stability: Expiration date and Lot No. areprinted on a label.
　　　　　　Stability in use: 2weeks
・・・
S1837 Calibration Solution 2
・・・
Composition: Contains the following substanceswith the stated nominal concentrations:
・・・
cCreatine　　190μmol/L
・・・
Stability: Expiration date and Lot No. areprinted on a label.
　　　　　　Stability in use: 2weeks
・・・」（７-４頁、当審訳：「較正溶液。続き
Ｓ１８２７較正溶液１
・・・
成分：記載された公称濃度の以下の物質を含む：
・・・
ｃＣｒｅａ　２００μｍｏｌ／Ｌ
・・・
安定性：有効期限とロットナンバーはラベルに印刷されます：
　　　　　
安定使用：２週間
・・・
Ｓ１８３７較正溶液２
・・・
成分：記載された公称濃度の以下の物質を含む：
・・・
ｃＣｒｅａｔｉｎｅ　１９０μｍｏｌ／Ｌ
・・・
安定性：有効期限とロットナンバーはラベルに印刷されます：
　　　　　
安定使用：２週間
・・・」）
イ　引用文献２に記載された発明
（ア）上記（引２ａ）より、「血液にはクレアチニン及びクレアチンが含有され」ていることから、「一つの電極（Ｅ８０８９）」が「定量する」「上記両方の物質」は、「クレアチニン及びクレアチン」であると認められる。そして、（引２ａ）の「一つの電極（Ｅ８０８９）」及び「もう一つの電極（Ｅ８０８８）」は、（引２ｂ）より、「ＣｒｅａＢ」及び「ＣｒｅａＡ」であると認められる。
（イ）上記（ア）に鑑みれば、（引２ａ）〜（引２ｄ）より、引用文献２には、以下の発明（以下、「引用発明２」という。）が記載されている。
「クレアチニンを定量するために、クレアチニン及びクレアチンを定量するＣｒｅａＢと、クレアチンのみを定量するＣｒｅａＡからなる２電極システムが使用され、
　クレアチニンの定量は、２つの電極からの信号（測定値）を差し引くことよりなされ、
　Ｓ１８２７較正溶液１は、クレアチニンを含有しており、ＣｒｅａＢ電極の較正に用いられ、
　Ｓ１８３７較正溶液２は、クレアチンを含有しており、ＣｒｅａＡ電極及びＣｒｅａＢ電極の較正に用いられ、
　厳密な出発濃度は、較正溶液が分析器に投入される前にスキャンされたＳ１８２７及びＳ１８３７較正溶液のバーコードに含まれ、
　較正溶液中のクレアチニン及びクレアチンの名目上の濃度は、時間及び温度により変化することから、
　分析器は、較正溶液が投入された時刻及び周囲温度（ユーザーが特定できる）から、実際の濃度を自動的に計算する方法。」
３　当審の判断
（１）理由１（明確性）、理由２（サポート要件）、理由３（実施可能要件）について
ア　本件発明１について
　訂正前の請求項１には、「終了時間において、温度モデルと、前記受信された初期時間の濃度と、を使用して、前記較正溶液中のＣｒ及び／又はＣｒｎの濃度を計算することであって、前記温度モデルが前記初期時間から前記終了時間までの前記較正溶液の温度の変化を示す、ことと」と記載されているが、この中の「温度モデル」は、どのようなモデルであるのか特定することができず、また、本件明細書の発明の詳細な説明を参酌しても、請求項１に係る発明が、どのような「前記初期時間から前記終了時間までの前記較正溶液の温度の変化を示す」「温度モデル」を「使用」しているものであるか特定することができないから、訂正前の請求項１に係る発明は明確であるといえない旨通知したが、本件発明１の「温度モデル」が、訂正により、「前記較正溶液の前記初期時間から前記終了時間までの温度変化の測定値を、温度プローブから受信することによって」、「決定」されるものである旨限定されたことにより、「温度モデル」が、「温度プローブから受信」された「前記初期時間から前記終了時間までの」「前記較正溶液の温度の変化」によって決定されるものであることが理解できるから、本件発明１は、明確でないとはいえない。
　また、本件明細書の発明の詳細な説明の段落【００５７】及び【００５８】を参酌すると、本件発明の課題は、「温度プロファイルを知らなくても、複雑な温度プロファイルをはるかに単純な温度モデルでモデル化すること」により「温度変動によ」る、「較正溶液の濃度レベルを正確に計算すること」であると認められるところ、本件明細書の発明の詳細な説明には、どのように「終了時間において、温度モデルと、前記受信された初期時間の濃度と、を使用して、前記較正溶液中のＣｒ及び／又はＣｒｎの濃度を計算する」ことができるのか、具体的な実施例は記載されていないから、請求項１に係る発明の「終了時間において、温度モデルと、前記受信された初期時間の濃度と、を使用して、前記較正溶液中のＣｒ及び／又はＣｒｎの濃度を計算することであって、前記温度モデルが前記初期時間から前記終了時間までの前記較正溶液の温度の変化を示す、こと」に関して、発明の詳細な説明は請求項１に係る発明の課題を解決するための手段が反映されているとはいえないから、訂正前の請求項１に係る発明は、発明の詳細な説明に記載された発明であるとはいえない旨通知したが、本件明細書の発明の詳細な説明の段落【０００９】及び【００１１】の記載から、上記本件課題以外に、終了時間が初期時間から１４日超経過後である場合も正確なデバイスの較正を可能とすることも、本件発明の課題である点が理解され、訂正により、本件発明１が「前記較正溶液の前記初期時間から前記終了時間までの温度変化の測定値を、温度プローブから受信することによって、前記温度モデルを決定することを更に含み、前記終了時間は前記初期時間から１４日超経過後である」旨限定されたことから、本件発明１は、上記課題を解決できるものであることが理解できる。
　よって、本件発明１は、発明の詳細な説明に記載された発明でないとはいえない。
　さらに、上記の通り発明の詳細な説明には、どのようにして「終了時間において、温度モデルと、前記受信された初期時間の濃度と、を使用して、前記較正溶液中のＣｒ及び／又はＣｒｎの濃度を計算することであって、前記温度モデルが前記初期時間から前記終了時間までの前記較正溶液の温度の変化を示す、こと」ができるのか記載されていないから、発明の詳細な説明は、当業者が、その実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載したものであるとはいえない旨通知したが、本件発明１の「温度モデル」が、訂正により、「前記較正溶液の前記初期時間から前記終了時間までの温度変化の測定値を、温度プローブから受信することによって」、「決定」されるものであって、「前記終了時間は前記初期時間から１４日超経過後である」旨限定され、この点に関して、本件明細書の発明の詳細な説明の段落【００１８】及び【００２４】に記載されていることを踏まえれば、発明の詳細な説明は、当業者が、その実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載したものでないとまではいえない。
　そして、　訂正前の請求項１には、「前記測定デバイスの出力を受信すること」と記載されているが、この点に関し、本願明細書の発明の詳細な説明には、段落【００１２】に「・・・終了時間において測定デバイスの出力を受信することと・・・」と記載されているのみであって、「終了時間」以外の時間において「測定デバイスの出力を受信すること」について記載されておらず、「終了時間」以外の時間において「測定デバイスの出力を受信」した場合に、どのようにして、「終了時間において、温度モデルと、前記受信された初期時間の濃度と、を使用して、前記較正溶液中のＣｒ及び／又はＣｒｎの濃度を計算すること」ができるのか、技術常識を考慮しても理解することができないから、「前記測定デバイスの出力を受信」を、「終了時間」において受信したものを、「終了時間」以外の時間において受信したものにまで、拡張又は一般化できるとは認められず、よって、請求項１に係る発明は、発明の詳細な説明に記載したものであるとはいえない旨通知したが、本件発明１が、訂正により、「前記測定デバイスの出力を受信すること」が、「終了時間において」受信するものである旨限定されたことにより、この理由は解消された。
イ　本件発明８について
　訂正前の請求項８には、「前記温度モデルを前記決定することは、前記受信した前記温度変化の測定値を、第２の温度プローブで較正することを含む」と記載されているが、「第２の温度プローブ」がどのようなもので、この「第２の温度プローブ」で、どのように「前記受信した前記温度変化の測定値」を「較正する」のか理解することができないし、本件明細書の発明の詳細な説明には、段落【００２０】に、請求項８と同じ記載がされているのみであって、本願明細書の発明の詳細な説明を参酌しても理解することができないから、訂正前の請求項８に係る発明は明確であるとはいえず、また、上記の通り「第２のプローブ」がどのようなものであって、どのように「前記受信した前記温度変化の測定値」を「較正する」のか記載されていなから、訂正前の請求項８に係る発明は本願明細書の発明の詳細な説明に記載されているとはいえないし、本願明細書の発明の詳細な説明は、当業者が、その実施をできる程度に明確かつ十分に記載したものであるともいえない旨通知したが、訂正により、本件発明８の「第２の温度プローブが、参照用温度プローブである」旨限定され、この点に関し本件明細書の発明の詳細な説明の段落【００５２】に記載されていることから、これらの理由は解消したといえる。
ウ　本件発明９について
　訂正前の請求項９には、「前記測定デバイスの出力と前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定することは、前記測定デバイスのセンサ感度を計算することを含む」と記載されているが、「前記測定デバイスのセンサ感度を計算すること」により、どのようにすれば「前記測定デバイスの出力と前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定」することができるのか理解することがでないし、発明の詳細な説明には、「前記測定デバイスのセンサ感度を計算すること」についての、明確かつ十分な説明はないから、訂正前の請求項９に係る発明は明確でなく、また、発明の詳細な説明に記載されているものであるともいえず、さらに、本願明細書の発明の詳細な説明は、当業者が、その実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載したものであるともいえない旨通知したが、「前記測定デバイスのセンサ感度」が「前記測定デバイスの出力」に影響することは技術常識であって、上記記載が、「前記測定デバイスのセンサ感度」の影響を考慮して、「前記測定デバイスの出力と前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定」することであるすれば、一応理解できるから、本件発明９は、明確でないとはいえず、また、発明の詳細な説明に記載されているものでないともいえず、さらに、本願明細書の発明の詳細な説明は、当業者が、その実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載したものでないともいえない。
エ　本件発明２〜１６について
　上記のとおり、本件発明１、８及び９は、明確でないとはいえず、発明の詳細な説明に記載されているものでもないともいえず、さらに、発明の詳細な説明は、当業者が、その実施をすることができる程度に、明確かつ十分に記載したものでないともいえないから、本件発明１を引用する本件発明２〜５、７〜１０及び１２〜１６は、上記アと、本件発明８を引用する本件発明９、１０及び１２〜１６は、上記イと、本件発明９を引用する請求項１０及び１２〜１６は、上記ウと、それぞれ同様の理由により、明確でないとはいえず、発明の詳細な説明に記載されているものでもないともいえず、さらに、発明の詳細な説明は、当業者が、その実施をすることができる程度に、明確かつ十分に記載したものでないともいえない。
（２）理由４（進歩性）について
ア　対比
　本件発明１と引用発明２とを対比する。
（ア）引用発明２の「Ｓ１８２７較正溶液１」及び「Ｓ１８３７較正溶液２」は、本件発明１の「１つ以上の較正溶液」に相当する。また、引用発明２の「分析器」は、「クレアチニンを定量するため」のものであるから、本件発明１の「クレアチニン濃度を測定するデバイス」に相当する。そして、引用発明２の「方法」は、「較正溶液が投入された時刻及び周囲温度（ユーザーが特定できる）から、自動的に計算」された「較正溶液」の「実際の濃度」により「分析器」の「ＣｒｅａＡ電極及びＣｒｅａＢ電極の較正」を行う方法であるから、該「方法」は、本件発明１の「１つ以上の較正溶液を使用した、クレアチニン濃度を測定するデバイスの較正方法」に相当する。
（イ）引用発明２の「Ｓ１８２７較正溶液１は、クレアチニンを含有し」、「Ｓ１８３７較正溶液２は、クレアチンを含有して」いるから、引用発明２の「Ｓ１８２７及びＳ１８３７較正溶液」の「厳密な出発濃度」は、本件発明１の「前記１つ以上の較正溶液の、初期時間のクレアチン（Ｃｒ）及び／又はクレアチニン（Ｃｒｎ）濃度」に相当する。そして、引用発明２の「較正溶液が分析器に投入される前」の、「厳密な出発濃度」を含む、「Ｓ１８２７及びＳ１８３７較正溶液のバーコード」を「スキャン」することは、本件発明１の「前記１つ以上の較正溶液の、初期時間のクレアチン（Ｃｒ）及び／又はクレアチニン（Ｃｒｎ）濃度を受信すること」に相当する。
（ウ）引用発明２の「較正溶液が投入された時刻」は、本件発明１の「終了時間」に相当する。そして、引用発明２の「Ｓ１８２７較正溶液１」及び「Ｓ１８３７較正溶液２」は、「ＣｒｅａＡ電極及びＣｒｅａＢ電極」の較正に用いられるものであり、「ＣｒｅａＡ電極及びＣｒｅａＢ電極」の較正を行う際には、「較正溶液が投入された時刻」における、「Ｓ１８２７較正溶液１」及び「Ｓ１８３７較正溶液２」を用いた際の、「ＣｒｅａＡ電極及びＣｒｅａＢ電極」からの出力を受信しなければならないことは明らかであるから、引用発明と本件発明１とは、「終了時間において、前記測定デバイスの出力を受信すること」で一致する。
（エ）引用発明２の「自動的に計算」された「実際の濃度」は、本件発明１の「前記較正溶液中のＣｒ及び／又はＣｒｎの濃度」に相当する。
　そして、引用発明２の「分析器」は、「較正溶液が分析器に投入される前にスキャンされたＳ１８２７及びＳ１８３７較正溶液のバーコードに含まれ」る「厳密な出発濃度」と、「較正溶液が投入された時刻及び周囲温度（ユーザーが特定できる）から、実際の濃度を自動的に計算する」ことと、本件発明１の「終了時間において、温度モデルと、前記受信された初期時間の濃度と、を使用して、前記較正溶液中のＣｒ及び／又はＣｒｎの濃度を計算すること」とは、「終了時間において、周囲温度と、前記受信された初期時間の濃度と、を使用して、前記較正溶液中のＣｒ及び／又はＣｒｎの濃度を計算すること」である点で共通する。
（オ）引用発明２において、「ＣｒｅａＡ電極及びＣｒｅａＢ電極」の較正を行うこととは、「自動的に計算」された「実際の濃度」と、「ＣｒｅａＡ電極及びＣｒｅａＢ電極」において測定された出力との関係を決定することであるから、引用発明と本件発明１とは、「前記測定デバイスの前記出力と、前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定すること」で一致する。
（カ）上記（ア）〜（オ）より、本件発明１と引用発明２との間には、以下の一致点と相違点がある。
（一致点）「１つ以上の較正溶液を使用した、クレアチニン濃度を測定するデバイスの較正方法であって、
　前記１つ以上の較正溶液の、初期時間のクレアチン（Ｃｒ）及び／又はクレアチニン（Ｃｒｎ）濃度を受信することと、
　終了時間において、前記測定デバイスの出力を受信すること、
　終了時間において、周囲温度と、前記受信された初期時間の濃度と、を使用して、前記較正溶液中のＣｒ及び／又はＣｒｎの濃度を計算することと、
　前記測定デバイスの前記出力と、前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定することと、を含む方法。」
（相違点１）終了時間において、周囲温度と、前記較正溶液中のＣｒ及び／又はＣｒｎの濃度を計算することが、本件発明１の周囲温度に相当するものは、「前記初期時間から前記終了時間までの前記較正溶液の温度の変化を示す」「温度モデル」であって、「前記温度モデル」が、「前記較正溶液の前記初期時間から前記終了時間までの温度変化の測定値を、温度プローブから受信することによって」、「決定」されるものであるのに対し、引用発明２の周囲温度に相当するものは、「ユーザーが特定できる」周囲温度である点。
（相違点２）終了時間が、本件発明１は、「前記初期時間から１４日超経過後である」のに対し、引用発明２は、「較正溶液が投入された時刻」であって、「較正溶液が投入された時刻」が「厳密な出発濃度」が測定された時刻からどの程度経過しているのか特定されていない点。
イ　判断
　事案に鑑み相違点２について検討する。
　引用文献２には、引用発明２の「Ｓ１８２７較正溶液１」及び「Ｓ１８３７較正溶液２」の使用期限としてラベルに記載されるための安定使用期間が２週間である旨記載されている。（上記（引２ｅ）参照）
　また、本件明細書の詳細な説明の【０００９】及び【００１１】に、
「　【０００９】
　一般的に、較正溶液は１５℃〜３２℃に保たれ、１４日未満の経過日数の溶液については、一定温度にあると近似した場合でさえも、正確な計算が可能となる。従って、現行の方法は、使用した期間が短い（すなわち、ｔａｇｅ＜１４日）較正溶液のｃＣｒ及びｃＣｒｎを計算可能とするには、十分に正確である。」
「　【００１１】
　両方の場合において、較正溶液の正確さには１４日の期限があることは、頻繁に交換する必要がある点で欠点があり、このことは、エンドユーザにとって非経済的で、不便である。その上、エンドユーザは、溶液が製造業者から配達されるための数日間、待たなければならないかもしれないので、短い使用期間が更に短縮されるかもしれない。あるいは、エンドユーザは、使用場所（例えば病院）で、較正溶液を調製することを強いられるかもしれず、例えば、Ｃｒ及びＣｒｎ粉末の秤量の際や溶媒の液量測定の際の、あるいは不均一な混合による不正確となるリスクに加えてエンドユーザへの追加作業を持ち込む。ｔａｇｅ＞１４日である較正溶液の使用を可能にする手法に関して、未だ満たされていない要求が存在する。」
と記載されていることに鑑みれば、引用発明２の「Ｓ１８２７較正溶液１」及び「Ｓ１８３７較正溶液２」も１４日の期限があることは明らかであるから、引用発明２の「較正溶液が投入された時刻」は「厳密な出発濃度」が測定された時刻から安定使用期間である２週間以内に設定されているといえる。そして、通常、使用期限を越えて較正溶液を使用することは考えられないから、引用発明２の「較正溶液が投入された時刻」を「厳密な出発濃度」が測定された時刻から安定使用期間である２週間を超えて、すなわち１４日超経過後とする動機付けはないといえる。
　また、引用発明１は、「Ｃｒｅａｄｉｆｆ．を、厳密に評価するためには、環境設定時に、１４日間の予想周囲温度を入力する」ものであって、１４日超経過後まで入力するものではないから、相違点２は引用発明１に鑑みても当業者が容易に想到できたものであるとはいえない。
　よって、上記相違点２は、引用発明１及び２から当業者が容易に想到できたものであるとはいえない。
ウ　小括
　したがって、本件発明１は、上記相違点１について検討するまでもなく、引用発明２に基づいて当業者が容易に発明をすることができたものでない。
エ　上記ア〜ウは、引用発明２を主引用例としたときの対比判断であるが、引用発明１を主引例としても、以下のとおり、当業者が容易になし得たものとはいえない。
　上記イで述べたとおり、引用発明１は、「Ｃｒｅａｄｉｆｆ．を、厳密に評価するためには、環境設定時に、１４日間の予想周囲温度を入力する」ものである。そして、引用文献１及び２ともに、ラジオメーター・メディカル・アー・べー・エス社製の「ＡＢＬ８００　ＦＬＥＸ」分析器についてのマニュアルであるから、上記「１４日間の予想周囲温度を入力する」とは、引用文献２に記載されているとおり、使用できる期間が１４日であって、その１４日以内の使用する日までの間の予想周囲温度を入力することであり、１４日を超えて使用できることを示唆するものではない。
　してみれば、引用発明１を主引例としても、少なくとも本件発明１の「前記終了時間は前記初期時間から１４日超経過後である」点において当業者が容易になし得たこととはいえない。
オ　まとめ
　よって、本件発明１は、引用発明１及び２から当業者が容易に想到できたものであるとはいえない。
　そして、本件発明２〜５、７〜１０及び１２〜１６は、本件発明１を引用するものであるから、引用発明１及び２から当業者が容易に想到できたものであるとはいえない。
４　特許異議申立人の意見について
　令和元年１２月１８日付け意見書（以下「申立人の意見書」という。）において申立人は、以下の点で、本件特許は取り消されるものである旨主張している。
　ａ　本件発明１の「終了時間」及び「初期時間」が意味するものが不明確であり、発明の詳細な説明に記載したものでもなく、また、当業者がその実施をすることができる程度に記載したものでもない点。
ｂ　本件発明１の「１４日長経過後」における「１４日超」は、その上限としてどこまで含んでいるのか不明であって、１４日を超えるある特定期間を規定していない以上、「１４日超」に何ら積極的な根拠はないから、不明確であり、発明の詳細な説明に記載したものでもなく、また、当業者がその実施をすることができる程度に記載したものでもない点。
ｃ　本件発明９の「前記測定デバイスの出力と前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定することは、前記測定デバイスのセンサ感度を計算することを含む」点は、上位概念−下位概念を示すものではなく、「前記測定デバイスの出力と前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定すること」により、「前記測定デバイスのセンサ感度を計算すること」ができるということであるから、本件発明９は不明確であり、発明の詳細な説明に記載したものでもなく、また、当業者がその実施をすることができる程度に記載したものでもない点。
ｄ　引用発明１及び２には、本件発明１の「終了時間において、温度モデルと、前記受信された初期時間の濃度と、を使用して、前記較正溶液中のＣｒ及び／又はＣｒｎの濃度を計算することであって、前記温度モデルが前記初期時間から前記終了時間までの前記較正溶液の温度の変化を示す」構成、「前記較正溶液の前記初期時間から前記終了時間までの温度変化の測定値を、温度プローブから受信することによって、前記温度モデルを決定する」構成及び「前記終了時間は前記初期時間から１４日超経過後である」構成以外の構成を含んでおり、引用発明１及び２において、「終了時間において、温度モデルと、前記受信された初期時間の濃度と、を使用して、前記較正溶液中のＣｒ及び／又はＣｒｎの濃度を計算することであって、前記温度モデルが前記初期時間から前記終了時間までの前記較正溶液の温度の変化を示す」構成及び「前記較正溶液の前記初期時間から前記終了時間までの温度変化の測定値を、温度プローブから受信することによって、前記温度モデルを決定する」構成とすることは、当業者が容易に想到できるものであって、「１４日超」は、上記ｂで述べたとおり積極的な根拠がないから、終了時間として、「１４日超」を規定することに何ら困難性はないから、本件発明１は引用発明１及び２から当業者が容易に想到できたものである点。
（１）ａについて
　本件発明１の「初期時間」が、較正溶液を生成した直後の較正溶液の初期状態として較正溶液のクレアチン（Ｃｒ）及び／又はクレアチニン（Ｃｒｎ）濃度を測定した時間であることは、当該技術常識を考慮すれば明らかである。
　また、本件発明１が、「終了時間において、前記測定デバイスの出力を受信」し、「終了時間において、温度モデルと、前記受信された初期時間の濃度と、を使用して、前記較正溶液中のＣｒ及び／又はＣｒｎの濃度を計算」し、この計算結果により、「１つ以上の較正溶液を使用した、クレアチニン濃度を測定するデバイス」を較正することから、本件発明１の「終了時間」は、「１つ以上の較正溶液を使用した、クレアチニン濃度を測定するデバイス」を較正する時間であることは明らかである。
　そうすると、本件発明１の「終了時間」及び「初期時間」が意味するものは、不明確であるとはいえず、発明の詳細な説明に記載したものではないとはいえず、さらに、当業者がその実施をすることができる程度に記載したものではないともいえない。
（２）ｂについて
　本件発明１の「１４日超経過後」における「１４日超」に関し、確かに本件明細書の発明の詳細な説明には、その上限について記載されていないものの、本件明細書の詳細な説明の段落【００１１】に、従来「較正溶液の正確さには１４日の期限があること」が知られていたことを考慮すると、本件発明１の「１４日超」は、１４日を超えて常識的に較正溶液が使用できる限度までであることは、明らかであるから、本件発明１の「１４日超」は、不明確であるとも、発明の詳細な説明に記載したものでもないとも、また、当業者がその実施をすることができる程度に記載したものでもないともいえない。
（３）ｃについて
　本件発明９の「前記測定デバイスの出力と前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定することは、前記測定デバイスのセンサ感度を計算することを含む」点は、３（１）ウで検討したとおり、「前記測定デバイスのセンサ感度」が「前記測定デバイスの出力」に影響することは技術常識であって、本件発明９の「前記測定デバイスの出力と前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定することは、前記測定デバイスのセンサ感度を計算することを含む」ことが、「前記測定デバイスのセンサ感度」の影響を考慮して、「前記測定デバイスの出力と前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定」することであるすれば、一応理解できるから、本件発明９は、明確でないとはいえず、また、発明の詳細な説明に記載されているものでないともいえず、さらに、本願明細書の発明の詳細な説明は、当業者が、その実施をすることができる程度に明確かつ十分に記載したものでないともいえない。
（４）ｄについて
　引用発明１及び２には、本件発明１の「前記終了時間は前記初期時間から１４日超経過後である」構成が記載されておらず、この構成の中の「１４日超」は、上記（２）で検討したとおり、根拠がないものであるとはいえず、また、引用発明２が、上記３（２）イで検討したとおり引用発明２の「較正溶液が投入された時刻」を「厳密な出発濃度」が測定された時刻から安定使用期間である２週間を超えた、すなわち１４日超経過後とする動機付けはなく、また、引用発明１も、「Ｃｒｅａｄｉｆｆ．を、厳密に評価するためには、環境設定時に、１４日間の予想周囲温度を入力する」ものであって、１４日超経過後まで入力するものではないから、本件発明１は、引用発明１及び２から、当業者が容易に想到できたものではないといえる。
第５　取消理由通知において採用しなかった特許異議申立理由について
　申立人は、本件明細書の発明の詳細な説明の段落【００１２】に、「終了時間において測定デバイスの出力を受信すること」と記載されているところ、平成３０年９月２６日になされた手続補正書による補正により、「測定デバイスの出力を受信すること」と、受信の時期の限定が削除されたため、「終了時間における」以外の時点で「測定デバイスの出力を受信すること」は、本件明細書の発明の詳細な説明に記載されたものではないから、上記補正は、特許法第１７条の２第３項に規定する要件を満たしていないから取り消すべきものである旨主張している。
　しかしながら、訂正により本件発明１は、「終了時間において、前記測定デバイスの出力を受信すること」と、受信の時期の限定を加えたため、上記理由は解消した。
第６　むすび
　以上のとおりであるから、取消理由通知に記載した取消理由及び特許異議申立書に記載した特許異議申立理由によっては、本件請求項１〜５、７〜１０及び１２〜１６に係る特許を取り消すことはできない。
　また、他に本件請求項１〜５、７〜１０及び１２〜１６に係る特許を取り消すべき理由を発見しない。
　そして、請求項６及び１１に係る特許は、上記のとおり、訂正により削除された。これにより、申立人による特許異議の申立てについて、請求項６及び１１に係る申立ては、申立ての対象が存在しないものとなったため、特許法第１２０条の８第１項で準用する同法第１３５条の規定により却下する。
　よって、結論のとおり決定する。
【異議決定日】
令和２年１月２１日（２０２０．１．２１）
【訂正の要旨】
審決（決定）の【理由】欄参照。
（５７）【特許請求の範囲】
　【請求項１】
　１つ以上の較正溶液を使用した、クレアチニン濃度を測定するデバイスの較正方法であって、
　前記１つ以上の較正溶液の、初期時間のクレアチン（Ｃｒ）及び／又はクレアチニン（Ｃｒｎ）濃度を受信することと、
　
終了時間において、
　終了時間において、温度モデルと、前記受信された初期時間の濃度と、を使用して、前記較正溶液中のＣｒ及び／又はＣｒｎの濃度を計算することであって、前記温度モデルが前記初期時間から前記終了時間までの前記較正溶液の温度の変化を示す、ことと、
　前記測定デバイスの前記出力と、前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定することと、を含
み、
　
前記較正溶液の前記初期時間から前記終了時間までの温度変化の測定値を、温度プローブから受信することによって、前記温度モデルを決定することを更に含み
　
前記終了時間は前記初期時間から１４日超経過後である、
　【請求項２】
　前記測定デバイスは１つ以上の前記較正溶液中のクレアチンを測定するセンサを含む、請求項１に記載の方法。
　【請求項３】
　前記測定デバイスは１つ以上の前記較正溶液中のクレアチニンを測定するセンサを含む、請求項１又は２に記載の方法。
　【請求項４】
　前記測定デバイスは１つ以上の前記較正溶液中のクレアチン及びクレアチニンを測定するセンサを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の方法。
　【請求項５】
　前記測定デバイスは電流測定デバイスである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の方法。
　【請求項６】（削除）
　【請求項７】
　前記受信した測定値は記録された測定値である、請求項
１〜５のいずれか一項
　【請求項８】
　前記温度モデルを前記決定することは、前記受信した前記温度変化の測定値を、第２の温度プローブで較正することを含
み
前記第２の温度プローブが参照用温度プローブである、
１〜５、７のいずれか一項
　【請求項９】
　前記測定デバイスの出力と前記計算されたＣｒ及び／又はＣｒｎ濃度との関係を決定することは、前記測定デバイスのセンサ感度を計算することを含む、請求項
１〜５、７〜８
　【請求項１０】
　前記終了時間の後に、温度測定値を受信することと、前記計算した前記測定デバイスの感度を、前記終了時間の後に受信した前記温度測定値を使用して更新することと、を更に含む、請求項９に記載の方法。
　【請求項１１】（削除）
　【請求項１２】
　命令を含むコンピュータ可読記憶媒体であって、前記命令が、電子デバイスの１つ以上のプロセッサにより実行されたときに、前記電子デバイスを、請求項
１〜５、７〜１０
　【請求項１３】
　電子デバイスであって、
　１つ以上のプロセッサと、
　１つ以上の前記プロセッサにより実行されたときに、前記電子デバイスを請求項
１〜５、７〜１０
　【請求項１４】
　１つ以上の較正溶液を含み、請求項
１〜５、７〜１０
　当該パッケージが、Ｃｒ及び／又はＣｒｎの濃度を測定するためのデバイスの較正のために使用される、
パッケージ。
　【請求項１５】
　前記初期時間並びに前記初期時間における前記１つ以上の較正溶液のＣｒ及び／又はＣｒｎの前記濃度の表示を更に含み、
　前記表示が、書面で前記パッケージ上に記憶されるか、または、パッケージ自体に電子的に記憶されるものである、
請求項１４に記載のパッケージ。
　【請求項１６】
　前記初期時間から前記終了時間までの前記クレアチニン溶液の前記温度を測定するための温度プローブと、前記測定温度を記録するためのメモリを更に含む、請求項１４又は１５に記載のパッケージ。