(57)【要約】      （修正有）【課題】骨造成用膜を賦形させることができる骨造成用膜の賦形器具を提供する。【解決手段】顎骨の形状の第１部位２１を有するオス型２と、第１部位２１に嵌合可能な第２部位３１を有するメス型３と、を備え、第１部位２１および第２部位３１の間に骨造成用膜を挟み込むことが可能に構成されている、骨造成用膜の賦形器具である。オス型２が、第１部位２１に位置している患者の骨欠損部と同一形状の第３部位２２をさらに有していてもよい。【選択図】図１１
0003210357.tif 000002
【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
顎骨の形状の第１部位を有するオス型と、
前記第１部位に嵌合可能な第２部位を有するメス型と、を備え、
前記第１部位および前記第２部位の間に骨造成用膜を挟み込むことが可能に構成されている、骨造成用膜の賦形器具。
【請求項２】
前記オス型が、前記第１部位に位置している患者の骨欠損部と同一形状の第３部位をさらに有する、請求項１に記載の骨造成用膜の賦形器具。
【請求項３】
前記骨造成用膜が、チタンメッシュである、請求項１または２に記載の骨造成用膜の賦形器具。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、骨造成用膜の賦形器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
骨の再生を促す治療方法であるＧＢＲ法（guided bone regeneration method）では、骨造成の形状を維持し、感染を抑制するため、骨造成用膜（以下、「膜」ということがある。）が使用される（例えば、非特許文献１参照）。膜は、通常、患者の口腔内で骨欠損部に合わせながらトリミングおよび賦形することによって骨欠損部を覆う形状に成形された状態で使用される。膜の成形をスムーズに行ううえで、膜を賦形させることができる器具があれば便利である。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００３】
【非特許文献１】“チタンマイクロメッシュ”、［online］、株式会社インプラテックス、［平成２８年１２月５日検索］、インターネット＜URL:http://itx.co.jp/product/detail.php?id=454＞
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００４】
本考案の課題は、骨造成用膜を賦形させることができる骨造成用膜の賦形器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本考案者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究を重ねた結果、以下の構成からなる解決手段を見出し、本考案を完成するに至った。
（１）顎骨の形状の第１部位を有するオス型と、前記第１部位に嵌合可能な第２部位を有するメス型と、を備え、前記第１部位および前記第２部位の間に骨造成用膜を挟み込むことが可能に構成されている、骨造成用膜の賦形器具。
（２）前記オス型が、前記第１部位に位置している患者の骨欠損部と同一形状の第３部位をさらに有する、前記（１）に記載の骨造成用膜の賦形器具。
（３）前記骨造成用膜が、チタンメッシュである、前記（１）または（２）に記載の骨造成用膜の賦形器具。
【考案の効果】
【０００６】
本考案によれば、器具によって骨造成用膜を賦形させることができるという効果がある。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
【図１】本考案の第１実施形態に係る骨造成用膜の賦形器具を示す斜視図である。
【図２】図１に示す骨造成用膜の賦形器具を示す分解斜視図である。
【図３】図１に示す骨造成用膜の賦形器具が備えるオス型を示す平面図である。
【図４】（ａ）は、図３のＡ−Ａ線断面図、（ｂ）は、図３のＢ−Ｂ線断面図である。
【図５】図１に示す骨造成用膜の賦形器具が備えるメス型を示す平面図である。
【図６】（ａ）は、図５のＣ−Ｃ線断面図、（ｂ）は、図５のＤ−Ｄ線断面図である。
【図７】図１に示す骨造成用膜の賦形器具の使用方法を示す説明図である。
【図８】図１に示す骨造成用膜の賦形器具の使用方法を示す説明図である。
【図９】図１に示す骨造成用膜の賦形器具の使用方法を示す説明図である。
【図１０】本考案の一実施形態に係る骨造成用膜を示す斜視図である。
【図１１】本考案の第２実施形態に係る骨造成用膜の賦形器具を示す分解斜視図である。
【考案を実施するための形態】
【０００８】
（第１実施形態）
以下、本考案の第１実施形態に係る骨造成用膜の賦形器具について、図１〜図１０を参照して詳細に説明する。
【０００９】
図１〜図６に示す本実施形態に係る骨造成用膜の賦形器具１は、図７〜図１０に示すようにして骨造成用膜１００を賦形させる器具である。まず、本実施形態の膜１００について説明する。膜１００は、以下のように構成されている。
【００１０】
膜１００は、図１０に示すように、複数の貫通孔１０１を備えている。貫通孔１０１は、膜１００をその厚み方向に貫通している。貫通孔１０１は、細胞外液透過性および細胞組織不透過性を有する。細胞外液とは、体液のことを意味するものとする。体液としては、例えば、血液またはリンパ液などが挙げられる。細胞組織とは、複数の細胞および細胞外マトリックスから構成される生体組織であって、軟組織および硬組織のことを意味するものとする。軟組織としては、例えば、歯肉組織、皮膚組織、脂肪組織、筋肉組織または血管などが挙げられる。硬組織としては、例えば、骨組織などが挙げられる。
【００１１】
貫通孔１０１の直径は、例えば、０．１〜５００μｍである。このような構成によれば、貫通孔１０１が上述した細胞外液透過性および細胞組織不透過性を有するようになる。
【００１２】
膜１００は、保形性および生体親和性を有する金属箔からなる。保形性とは、膜１００を変形させたとき、その形状を保持できる性質のことを意味するものとする。生体親和性とは、生体組織と接触したときに実質的に害がなく、生体組織になじみやすい性質のことを意味するものとする。
【００１３】
金属箔の材質としては、例えば、純度９９質量％以上の純チタン、チタン合金、ステンレス、コバルト−クロム合金、コバルト−クロム−モリブデン合金、タンタル、ジルコニウム、金または白金などが挙げられる。金属箔の材質が純度９９質量％以上の純チタンまたはチタン合金であるとき、膜１００は、いわゆるチタンメッシュになる。
【００１４】
膜１００の厚さは、例えば、５〜１００μｍである。
【００１５】
上述した膜１００を賦形させる本実施形態の賦形器具１は、図１および図２に示すように、オス型２およびメス型３を備えている。オス型２は、図２〜図４に示すように、顎骨の形状の第１部位２１を有している。メス型３は、図２、図５および図６に示すように、第１部位２１に嵌合可能な第２部位３１を有している。そして、賦形器具１は、図７および図８に示すように、第１部位２１および第２部位３１の間に膜１００を挟み込むことが可能に構成されている。
【００１６】
上述した構成によれば、膜１００の成形をスムーズに行うことが可能となる。具体的に説明すると、まず、図７に示すように、第１部位２１のうち患者の口腔内の骨欠損部に対応する部位Ｓを特定する。次に、部位Ｓに合わせながら膜１００をトリミングする。トリミングした膜１００を部位Ｓに配置し、メス型３を矢印Ｘ方向に動かして第１部位２１および第２部位３１の間に膜１００を挟み込み、図８に示す状態にする。そして、図９に示すように、メス型３を矢印Ｙ方向に動かし、メス型３をオス型２から遠ざければ、図１０に示すように、顎骨のうち骨欠損部に対応する部位の形状に膜１００を賦形させることができる。賦形した膜１００を臨床使用するときは、微調整の成形のみで済むことから、患者の口腔内で骨欠損部に合わせながらトリミングおよび賦形を行う従来の成形よりも膜１００の成形をスムーズに行うことができる。したがって、賦形器具１を使用すれば、膜１００の成形時間を短縮することができ、術者および患者の負担を軽減することができる。
【００１７】
第１部位２１の顎骨の形状は、例えば、解剖学データを基に一般的な人の顎骨を模した形状であってもよいし、患者から得た形状であってもよい。第１部位２１の顎骨の形状は、人または患者の顎骨の一部であってもよいし、全体であってもよい。
【００１８】
第１部位２１は、図４に示すように、オス型２の上部２ａ側に位置している。このような構成によれば、オス型２のうち下部２ｂ側の部位が術者の手指で保持される部位として機能することから、オス型２の取り扱い性を向上させることができる。なお、第１部位２１は、オス型２の上部２ａから下部２ｂにかけて位置していてもよい。
【００１９】
図４（ａ）に示す位置において、第１部位２１の曲率半径は、例えば、４〜５ｍｍである。また、第１部位２１の厚みＷ１は、例えば、８〜１０ｍｍである。上部２ａから下部２ｂまでの高さＨ１は、例えば、２５〜３０ｍｍである。
【００２０】
図４（ｂ）に示す位置において、第１部位２１の曲率半径は、例えば、６．５〜７．５ｍｍである。また、第１部位２１の厚みＷ２は、例えば、１３〜１５ｍｍである。上部２ａから下部２ｂまでの高さＨ２は、例えば、２５〜３０ｍｍである。
【００２１】
一方、第２部位３１は、第１部位２１との間に膜１００を挟み込むことができるように、第１部位２１よりも若干大きな形状を有している。より具体的に説明すると、第２部位３１は、膜１００の厚み分に応じて第１部位２１よりも大きな形状を有している。本実施形態の賦形器具１は、このような形状を第２部位３１が有していることによって、第１部位２１および第２部位３１の間に膜１００を挟み込むことが可能に構成されている。なお、メス型３のうち第２部位３１のみが第１部位２１よりも若干大きな形状を有していてもよいし、メス型３の全体がオス型２の全体よりも若干大きな形状を有していてもよい。
【００２２】
賦形器具１の材質としては、例えば、樹脂または金属などが挙げられる。オス型２およびメス型３は、互いの材質が同一であってもよいし、異なっていてもよい。賦形器具１の製造方法としては、例えば、切削加工法または積層造形法などが挙げられる。
【００２３】
（第２実施形態）
次に、本考案の第２実施形態に係る骨造成用膜の賦形器具について、図１１を参照して詳細に説明する。なお、図１１においては、上述した図１〜図１０と同一の構成部分には同一の符号を付して説明は省略する場合がある。
【００２４】
図１１に示す本実施形態の賦形器具１０は、オス型２が、第１部位２１に位置している第３部位２２をさらに有している。第３部位２２は、患者の骨欠損部と同一形状の部位である。これらの構成によれば、第１部位２１および第２部位３１の間に膜１００を挟み込んだとき、第３部位２２の外縁２２１の形状を膜１００に転写させることができるので、成形した膜１００を患者の骨欠損部に配置するときは、転写された外縁２２１の形状が骨欠損部の形状と一致するように配置すればよく、それゆえ膜１００の位置合わせをスムーズに行うことができる。
【００２５】
第３部位２２は、患者の骨欠損部と実質的に同一形状であればよい。
その他の構成は、上述した第１実施形態に係る賦形器具１と同様であるので、説明を省略する。
【００２６】
以上、本考案に係る実施形態について例示したが、本考案は上述した実施形態に限定されるものではなく、本考案の要旨を逸脱しない限り任意のものとすることができることはいうまでもない。
【００２７】
例えば、上述した実施形態では、膜１００の成形をトリミングおよび賦形の順に行う場合を例にとって説明したが、成形の順序は逆にしてもよい。すなわち、膜１００の成形は、賦形およびトリミングの順に行ってもよい。
【符号の説明】
【００２８】
１・・・骨造成用膜の賦形器具
１０・・・骨造成用膜の賦形器具
２・・・オス型
２ａ・・・上部
２ｂ・・・下部
２１・・・第１部位
２２・・・第３部位
２２１・・・外縁
３・・・メス型
３１・・・第２部位
１００・・・骨造成用膜
１０１・・・貫通孔
【図１】
0003210357.tif 000003
【図２】
0003210357.tif 000004
【図３】
0003210357.tif 000005
【図４】
0003210357.tif 000006
【図５】
0003210357.tif 000007
【図６】
0003210357.tif 000008
【図７】
0003210357.tif 000009
【図８】
0003210357.tif 000010
【図９】
0003210357.tif 000011
【図１０】
0003210357.tif 000012
【図１１】
0003210357.tif 000013