(57)【要約】      （修正有）【課題】僧帽弁閉鎖不全症を治療する際の弁形成術において、前尖の先端と後尖の先端とが閉塞するように、健全な弁尖の腱索に対応する人工腱索の長さを正確に決定し、人工腱索を形成するための糸の滑りを抑えて、修復すべき弁尖と乳頭筋の間に形成したループを人工腱索の目標長さに合わせて確実に結びつけることができる僧帽弁形成術用弁尖保持具を提供する。【解決手段】僧帽弁形成術に用いる僧帽弁形成術用弁尖保持具１であって、乳頭筋を支持するための乳頭筋支持部が形成された内棒１０と、前尖と後尖とを保持するための弁尖保持部２１が形成され、前記内棒１０と相対移動可能とされた外筒２０と、前記乳頭筋支持部と前記弁尖保持部２１とを係止するための止めネジ３２とを備えることを特徴とする。【選択図】図１
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
僧帽弁形成術に用いる僧帽弁形成術用弁尖保持具であって、
乳頭筋を支持するための乳頭筋支持部が形成された第１部材と、
前尖と後尖とを保持するための弁尖保持部が形成され、前記第１部材と相対移動可能とされた第２部材と、
前記乳頭筋支持部と前記弁尖保持部とを係止するための係止手段と、を備えることを特徴とする僧帽弁形成術用弁尖保持具。
【請求項２】
請求項1に記載の僧帽弁形成術用弁尖保持具であって、
前記第１部材は、内棒とされ、
前記第２部材は、前記内棒が収納されるとともに長手方向に進退可能とされる外筒であることを特徴とする僧帽弁形成術用弁尖保持具。
【請求項３】
請求項1又は請求項２に記載の僧帽弁形成術用弁尖保持具であって、
前記乳頭筋支持部は、Ｙ字形に形成され、
前記弁尖保持部は、前尖と対応する第１保持部と、後尖と対応する第２保持部と、を有することを特徴とする僧帽弁形成術用弁尖保持具。
【請求項４】
請求項1から請求項３のいずれか１項に記載の僧帽弁形成術用弁尖保持具であって、
前記乳頭筋支持部と前記弁尖保持部との相対的位置を表示する表示部を備えることを特徴とする僧帽弁形成術用弁尖保持具。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この考案は、僧帽弁閉鎖不全症の治療における僧帽弁形成術に用いる僧帽弁形成術用弁尖保持具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
周知のように、心臓は、筋肉でできた4つの部屋、右心房、右心室、左心房、左心室を有しており、各部屋の出口に配置された弁が、筋肉の収縮で開閉して、血液が逆流せずに一定方向に流れるようになっている。
図６は、左心房と左心室と僧帽弁の概略を示したものであり、符号Ｈ１は左心房を、符号Ｈ２は左心室Ｈ２を、符号Ｖ０は僧帽弁を示している。僧帽弁Ｖ０は、左心房Ｈ１と左心室Ｈ２の間に位置し、大きな前尖Ｖ１と、三日月型の後尖Ｖ２とを備えている。
【０００３】
図６（Ａ）は、健全な僧帽弁Ｖ０を示したものであり、前尖Ｖ１、後尖Ｖ２が、それぞれ腱索Ｋ１、Ｋ２によって乳頭筋Ｍに接続され、前尖Ｖ１の先端と後尖Ｖ２の先端とが閉塞可能に合うように左心室Ｈ２側に引っ張られている。
しかし、図６（Ｂ）において符号ＫＣで示すように、前尖Ｖ１の腱索Ｋ０が切れたり、腱索が延長してしまうと、前尖Ｖ１の先端が逸脱して前尖と後尖の先端同士が合わなくなるため、弁尖閉鎖不全症が発生することになる。
【０００４】
僧帽弁閉鎖不全症の治療法としては、先端が逸脱して修復が必要となった弁尖と乳頭筋とを防水透湿性素材であるｅＰＴＦＥ（ｅｘｐａｎｄｅｄ ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ）からなるゴアテックス（登録商標）の糸により接続して人工腱索を形成し、前尖の先端と後尖の先端とを閉塞可能とする弁形成術（例えば、非特許文献１参照）が有効である。
この弁形成術においては、修復するべき弁尖に人工腱索を形成する場合、人工腱索の長さを正確に決定することと、修復すべき弁尖と乳頭筋の間にゴアテックスの糸によりループを形成し、ループを人工腱索の目標長さに、将来、糸が偶発的に解けることがないように結びつけることが重要である。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】http://www.naritasekijyuji.jp/news/013.html
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、人工腱索は、僧帽弁背後の左心室内に形成するため、前尖の先端と後尖の先端とが合う人工腱索の長さを正確に決定することは容易ではなく、さらに、ゴアテックスの糸は非常に滑りやすいため、修復すべき弁尖と乳頭筋の間に形成したループを人工腱索の目標長さに合わせて結びつけることは非常に困難であるが、糸をかん子等で挟むと糸が傷ついて切れやすくなる虞があるために、非常に高度な技術が要求されている。
そのため、前尖の先端と後尖の先端とが閉塞するように人工腱索の長さを正確に決定でき、修復すべき弁尖と乳頭筋の間に形成したループを、ゴアテックスの糸の滑りを抑えて人工腱索の目標長さに合わせて結びつけるための強い技術的要請がある。
【０００７】
本考案は、かかる事情を考慮してなされたものであり、僧帽弁閉鎖不全症を治療する際の弁形成術において、前尖の先端と後尖の先端とが閉塞するように、健全な弁尖の腱索に対応する人工腱索の長さを正確に決定し、人工腱索を形成するための糸の滑りを抑えて、修復すべき弁尖と乳頭筋の間に形成したループを人工腱索の目標長さに合わせて確実に結びつけることができる僧帽弁形成術用弁尖保持具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、この考案は以下の手段を提案している。
請求項１に記載された考案は、僧帽弁形成術に用いる僧帽弁形成術用弁尖保持具であって、乳頭筋を支持するための乳頭筋支持部が形成された第１部材と、前尖と後尖とを保持するための弁尖保持部が形成され、前記第１部材と相対移動可能とされた第２部材と、前記乳頭筋支持部と前記弁尖保持部とを係止するための係止手段とを備えることを特徴とする。
【０００９】
この考案に係る僧帽弁形成術用弁尖保持具によれば、乳頭筋と修復対象の弁尖の間に人工腱索を形成するための糸を架けわたし、この糸の乳頭筋との接続部を第１部材の乳頭筋支持部によって支持し、修復対象でない（健全な）弁尖の腱索が引張される位置まで、乳頭筋支持部から弁尖保持部を離間させながら前尖及び後尖を弁尖保持部によって保持する。
その結果、修復対象の弁尖と修復対象でない弁尖とが閉塞可能に合うための人工腱索の長さを、正確かつ効率的に決定することができる。
また、修復対象の弁尖と修復対象でない弁尖が閉塞可能に合った位置で、乳頭筋側と前尖側で糸を保持して、修復対象の弁尖と乳頭筋との相対的位置を維持して弁尖に糸を結びつけるので、目標の長さの人工腱索を容易かつ効率的に形成することができる。
【００１０】
請求項２に記載された考案は、請求項1に記載の僧帽弁形成術用弁尖保持具であって、前記第１部材は、内棒とされ、前記第２部材は、前記内棒が収納されるとともに長手方向に進退可能とされる外筒であることを特徴とする。
【００１１】
この考案に係る僧帽弁形成術用弁尖保持具によれば、内棒が外筒内に収納されているので小型化が可能とされるとともに、取扱いを容易にすることができる。
また、内棒が外筒に対して進退するので、外筒に内棒をガイドさせることにより、効率的に弁形成術を行なうことができる。
【００１２】
請求項３に記載された考案は、請求項1又は請求項２に記載の僧帽弁形成術用弁尖保持具であって、前記乳頭筋支持部は、Ｙ字形に形成され、前記弁尖保持部は、前尖と対応する第１保持部と、後尖と対応する第２保持部と、を有することを特徴とする。
【００１３】
この考案に係る僧帽弁形成術用弁尖保持具によれば、乳頭筋支持部がＹ字形に形成されているので、乳頭筋に結びつけた糸を安定して支持するとともに、第１保持部と第２保持部により弁尖を保持するので、前尖の先端と後尖の先端とが合う位置で修復対象の弁尖に糸を結びつけて、人工腱索を容易かつ効率的に形成することができる。
【００１４】
請求項４に記載された考案は、請求項1から請求項３のいずれか１項に記載の僧帽弁形成術用弁尖保持具であって、前記乳頭筋支持部と前記弁尖保持部との相対的位置を表示する表示部を備えることを特徴とする。
【００１５】
この考案に係る僧帽弁形成術用弁尖保持具によれば、乳頭筋支持部と弁尖保持部との相対的位置を表示部で表示することにより、形成するべき人工腱索の長さが確認可能とされ、例えば、事前にエコー等を用いて知った修復対象でない弁尖の腱索と比較して、人工腱索が適切な長さに設定されるかどうかを判断することができる。
【考案の効果】
【００１６】
この考案に係る僧帽弁形成術用弁尖保持具によれば、人工腱索を形成するための糸を、前尖の先端と後尖の先端とが合う長さに、正確かつ効率的に決定することができる。
また、人工腱索を形成するための糸を効率的に前尖に固定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】本考案の一実施形態に係る僧帽弁形成術用弁尖保持具の概略構成を示す図である。
【図２】一実施形態に係る僧帽弁形成術用弁尖保持具の内棒の概略構成を示す図であり、（Ｂ）は、（Ａ）の測定目盛の拡大図である。
【図３】一実施形態に係る僧帽弁形成術用弁尖保持具の外筒の概略構成を示す図である。
【図４】一実施形態に係る僧帽弁形成術用弁尖保持具の各部寸法の一例を示す図である。
【図５】一実施形態に係る僧帽弁形成術用弁尖保持具の作用を説明する図である。
【図６】本発明に係る僧帽弁形成術用弁尖保持具が対象とする僧帽弁を示す図であり、（Ａ）は健全な状態を、（Ｂ）は腱索が切れた状態を示す図である。
【考案を実施するための形態】
【００１８】
以下、図１から図５を参照し、この考案の一実施形態に係る僧帽弁形成術用弁尖保持具について説明する。図１は、僧帽弁形成術用弁尖保持具（ｄｏｕｂｌｅａｒｍｅｄ  ｄｏｕｂｌｅｈｏｏｋ  ｆｏｒ  ａｒｔｉｆｉｃｉａｌ  ｃｈｏｒｄａｅ  ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ  ｏｆ  ｍｉｔｒａｌｖａｌｖｅ  ｒｅｐａｉｒ)ＡＮＴＬＥＲ（アントラー）の概略構成を示す図である。
【００１９】
僧帽弁形成術用弁尖保持具１は、図１に示すように、棒状に形成された内棒１０と、筒状に形成された外筒２０と、人工腱索長設定手段３０とを備え、内棒１０は、外筒２０に長手方向に進退可能に収納されるとともに、内棒１０と外筒２０とは、長手方向の所望の位置で人工腱索長設定手段３０により固定できるようになっている。
【００２０】
内棒１０は、図２に示すような概略構成とされ、僧帽弁を構成している乳頭筋の先端を支持する乳頭筋支持部１１を備えている。
乳頭筋支持部１１は、Ｙ字形に分岐された２つの軸部を有しており、２つの軸部のなす角度は９０°とされており、それぞれの軸部の先端部にはφ約３ｍｍの球状の膨らみが形成されて、乳頭筋や人工腱索を形成する糸への傷つきを防止するとともに滑りにくいようになっている。
【００２１】
外筒２０は、図３に示すような概略構成とされ、先端部には、僧帽弁の弁尖（前尖と後尖）を保持する弁尖保持部２１が形成され、基端部には外筒２０本体より大径とされた把持部２５が形成され、把持部２５の端面は読取部２６とされている。
また、外筒２０の内径は、内棒１０が収納された場合に、内筒１０にガタが生じないような寸法とされている。
【００２２】
弁尖保持部２１は、外筒２０から外周に延び、前尖を保持する前尖保持部（第１保持部）２２と、後尖を保持する後尖保持部（第２保持部）２３とを有し、前尖保持部２２、後尖保持部２３は、長さがそれぞれ９〜１０ｍｍ、６〜７ｍｍの軸部からなり、それぞれの軸部の先端には約φ３ｍｍの球形の膨らみが形成されて、対応する弁尖を左心室側から保持する場合に、弁尖への傷つきを防止するとともに滑りにくいようになっている。
なお、内棒１０及び外筒２０は、例えば、ステンレス鋼により形成されている。
【００２３】
人工腱索長設定手段３０は、乳頭筋支持部１１と弁尖保持部２１との相対的位置を表示する測定目盛（表示部）３１と、乳頭筋支持部１１と弁尖保持部２１とを所望の位置で保持する止めネジ３２とを備え、止めネジ３２は把持部２５に形成されたネジ孔に螺合されるようになっている。
【００２４】
測定目盛３１は、内棒１０に表示されており、Ｙ字形に分岐した２つの軸部からなる乳頭筋支持部１１の基部Ｐと、弁尖保持部２１の保持部２１Ａとの相対的位置を示すように構成されている。また、測定目盛３１は、図１に示すように内棒１０が後退した位置で、乳頭筋支持部１１の基部Ｐと保持部２１Ａの間の距離（約３ｍｍ）を考慮して、内棒１０が後退した状態で読取部２６における測定目盛３１の読みが３ｍｍとなるように表示されている。
図４は、僧帽弁形成術用弁尖保持具１の各部寸法の一例を示す図である。なお、各部寸法は、実施可能な範囲で任意に設定することができる。
【００２５】
次に、図５を参照して、弁形成術における僧帽弁形成術用弁尖保持具１の作用を説明する。
ここでは、修復すべき弁尖が前尖Ｖ１であるものとする。
また、僧帽弁形成術用弁尖保持具１によって、人工腱索を形成するための糸Ｆ０の長さの決定及び弁尖を保持して糸Ｆ０を弁尖に結びつける前に、糸Ｆ０を乳頭筋Ｍに縫合、接続して、乳頭筋Ｍに接続した部分から伸びる糸Ｆ０の２つの他端部分Ｆ１、Ｆ２を逸脱した弁尖Ｖ1に掛けておくものとする。
１）図５（Ａ）に示すように、僧帽弁形成術用弁尖保持具１の乳頭筋支持部１１及び弁尖保持部２１を、前尖Ｖ１と後尖Ｖ２の隙間から左心室内に進入させて、乳頭筋Ｍと逸脱した前尖Ｖ１の間に糸Ｆ０の２つの他端部分Ｆ１、Ｆ２により形成されるループの中に、乳頭支持部１１と弁尖保持部２１を配置するとともに、乳頭筋支持部１１により糸Ｆ０の頭筋Ｍへの接続部を支持する。
２）次に、図５（Ｂ）に示すように、後尖Ｖ２の腱索Ｋ２がわずかに引張られてたわみがなくなる位置まで外筒２０を後退させて、第２保持部２３を後尖Ｖ２に当接させるとともに第１保持部２２を前尖Ｖ１に当接させて、止めネジ３２により内棒１０と外筒２０とを係止する。その結果、前尖Ｖ１の先端と後尖の先端とが、同一面上に配置される。このように、乳頭筋支持部１１により乳頭筋Ｍを支持した状態で、弁尖保持部２１により前尖Ｖ１及び後尖Ｖ２を保持することで、前尖Ｖ１の先端と後尖Ｖ２の先端とが閉塞可能に合うための前尖Ｖ１の人工腱索の長さを決定することができる。
また、前尖Ｖ１が乳頭筋Ｍとの位置を維持するとともに、前尖Ｖ１の先端と後尖Ｖ２の先端とが閉塞可能に合うように、前尖保持部２２が弁尖を保持するので、人工腱索を形成するための糸Ｆ０を、前尖Ｖ１に充分な力で結びつけることができる。
【００２６】
僧帽弁形成術用弁尖保持具１によれば、前尖Ｖ１の先端と後尖Ｖ２の先端とが閉塞可能に合うように、前尖Ｖ１に人工腱索を形成するための糸Ｆ０の長さを正確かつ効率的に決定することができる。
【００２７】
また、乳頭筋支持部１１がＹ字形に形成されているので、人工腱索を形成するための糸Ｆ０を、乳頭筋Ｍに接続した部分にて、容易かつ安定して支持することができる。
また、前尖Ｖ１が乳頭筋Ｍとの位置を維持するとともに、前尖Ｖ１の先端と後尖Ｖ２の先端とが閉塞可能に合うように、前尖保持部２２が弁尖を保持して、人工腱索を形成するための糸Ｆ０を前尖Ｖ１に充分な力で、将来、糸Ｆ０が解けないように確実に結びつけるので、前尖Ｖ１の人工腱索を容易かつ効率的に形成することができる。
【００２８】
なお、この考案は上記実施の形態に限定されるものではなく、考案の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の変更をすることができる。
例えば、上記実施の形態においては、第１部材が内棒１０とされ、第２部材が外筒２０とされる場合について説明したが、ノギスのように互いに外部で相対移動可能とされる他の構造により僧帽弁形成術用弁尖保持具を構成してもよい。
【００２９】
また、上記実施の形態においては、乳頭筋支持部１１がＹ字形に形成されている場合について説明したが、例えば、Ｕ字形や、内棒１０の長手方向に形成される軸線周りに回転可能とされる構成とし、又はその他の構成としてもよい。
また、上記実施の形態においては、弁尖保持部２１が外筒２０にＴ字形に形成される場合について説明したが、他の形状としてもよい。
【００３０】
また、上記実施の形態においては、係止手段が止めネジ３２である場合について説明したが、例えば、内棒１０の外周に雄ネジが形成され、この雄ネジと対応する雌ネジが筒内に形成された外筒２０とからなり、外筒２０に対して内棒１０を回転させることにより内棒１０を進退させるとともに、内棒１０と外筒２０とが所望の位置にて係止される構成としてもよく、かかる場合には乳頭筋支持部１１が回転可能とされることが好適である。
また、目盛３１に代えて、デジタルスケール等、周知の他の長さ計測手段を用いてもよい。
また、ステンレス鋼に代えて他の材料を用いてもよく、ステンレス鋼より軟質な材料によるとより好適である。
また、背景技術において、人工腱索を形成するための糸がゴアテックスの場合について説明したが、ゴアテックス以外の糸により人工腱索を形成する場合に、アントラを用いてもよいことはいうまでもない。
【符号の説明】
【００３１】
１    僧帽弁形成術用弁尖保持具
１０    内棒
１１    乳頭筋支持部
２０    外筒
２１    弁尖保持部
２２    前尖保持部（第１保持部）
２３    後尖保持部（第２保持部）
３０    調整部
３１    測定目盛（表示部）
３２    止めネジ（係止手段）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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