(57)【要約】      （修正有）【課題】穿刺針チップの密閉状態の維持と取り外しの容易性とを一層適切に両立することができる穿刺針チップ用キャップを提供する。【解決手段】キャップ１０は、生体に穿刺可能な針先を有する針体２０及び該針体２０を保持するハブ２２を有する穿刺針１５と、前記針先が突出可能な開口部が設けられ、穿刺針１５を移動可能に収容保持するハウジング１８とを備える穿刺針チップ１２の開口部を塞ぐものである。このキャップ１０は、開口部を覆う蓋部４４と、開口部の内部に挿入される複数の弾性体である再装着阻止部４６と、蓋部４４と再装着阻止部４６の基端部とをつなぐ接続部４５とを備え、複数の再装着阻止部４６は、その先端部に向かって拡径する形状であり、さらに、接続部４５は、筒状に構成されると共に、その内壁面間を接続するブリッジ４５ａを有する。【選択図】図３
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【実用新案登録請求の範囲】
【請求項１】
生体に穿刺可能な針先を有する針体及び該針体を保持するハブを有する穿刺針と、前記針先が突出可能な開口部が設けられ、前記穿刺針を移動可能に収容保持するハウジングとを備える穿刺針チップの前記開口部を塞ぐ穿刺針チップ用キャップであって、
前記開口部を覆う蓋部と、
前記開口部の内部に挿入される複数の弾性体と、
前記蓋部と前記弾性体の基端部とをつなぐ接続部と、
を備え、
前記複数の弾性体は、該弾性体の先端部に向かって拡径する形状であると共に、前記開口部から抜かれるときに該開口部に当接して一時的に縮径するものであり、
前記接続部は、筒状に構成され、前記開口部によって嵌合封止されると共に、その内壁面間を接続するブリッジを有することを特徴とする穿刺針チップ用キャップ。
【請求項２】
請求項１記載の穿刺針チップ用キャップにおいて、
前記ブリッジは、前記針体の軸線方向に沿った平板状に構成されることを特徴とする穿刺針チップ用キャップ。
【請求項３】
請求項２記載の穿刺針チップ用キャップにおいて、
前記弾性体は、互いに対向して一対設けられ、
前記ブリッジは、前記針体の軸線方向に沿う方向から見た場合に、前記一対の弾性体の間を仕切る方向で前記内壁面間を接続していることを特徴とする穿刺針チップ用キャップ。
【考案の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本考案は、生体に穿刺する針体を備えた穿刺針チップの開口部を塞ぐための穿刺針チップ用キャップに関する。
【背景技術】
【０００２】
糖尿病患者には、血糖値の変動を自分自身で測定することによる日常的な自己管理が推奨されている。血糖値の測定は、血液中のブドウ糖量に応じて呈色する試薬が含浸された試験紙を装着し、該試験紙に血液を供給して呈色させ、その呈色の度合いを光学的に測定することにより血糖値を求めて表示をする血液成分測定装置が実用化されている。また、電気化学センサを用いた血液成分測定装置も実用化されている。
【０００３】
一方、患者が自分の血液を採取する際には、軸方向に進退可能な針体を備える穿刺針チップが装着された穿刺装置を用いる。穿刺針チップは穿刺装置に対して着脱自在であって、内部の針体に対して弾性体による反発力を与えて瞬間的に突出させ、その針先が皮膚（例えば、指、てのひら、腕等）を穿刺することにより血液を微量出血させる。穿刺後には、所定の戻り機構によって針体は後退する。
【０００４】
一般的に、穿刺針チップは、円筒状で内周に係合突起を有するハウジングと、針体及び該針体を保持するハブを有して前記ハウジング内に収容される穿刺針とを備える。
【０００５】
本出願人は、特許文献１において、穿刺針チップを穿刺装置に確実に装着可能な穿刺器具セットと共に、穿刺針チップの針先が突出するハウジングの開口部を塞ぐためのキャップを提案している。この構成によれば、一旦取り外されたキャップの再使用を防止することができると共に、穿刺針チップが未使用品か使用済み品であるかの識別を容易に行うことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】実用新案登録第３１３４３３９号公報
【考案の概要】
【考案が解決しようとする課題】
【０００７】
上記のような穿刺針チップ用キャップは、ハウジングの開口部を塞いで密閉し、さらに穿刺針チップの輸送時等の衝撃によってもその密閉状態を維持するために、ある程度の強い保持力で開口部に装着されている必要がある一方、該キャップの取り外し時に使用者が負担を感じない程度の軽い保持力で、穿刺針チップに装着されていることが必要である。すなわち、当該キャップは、穿刺針チップの開口部の密閉状態の維持に必要な保持力（嵌合力）と、取り外しが容易な保持力とが両立された状態で穿刺針チップに装着できることが望ましい。
【０００８】
本考案はこのような従来技術に関連してなされたものであり、穿刺針チップの針先が突出する開口部を塞ぐ穿刺針チップ用キャップであって、穿刺針チップの密閉状態の維持と取り外しの容易性とを一層適切に両立することができる穿刺針チップ用キャップを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本考案に係る穿刺針チップ用キャップは、生体に穿刺可能な針先を有する針体及び該針体を保持するハブを有する穿刺針と、前記針先が突出可能な開口部が設けられ、前記穿刺針を移動可能に収容保持するハウジングとを備える穿刺針チップの前記開口部を塞ぐ穿刺針チップ用キャップであって、前記開口部を覆う蓋部と、前記開口部の内部に挿入される複数の弾性体と、前記蓋部と前記弾性体の基端部とをつなぐ接続部とを備え、前記複数の弾性体は、該弾性体の先端部に向かって拡径する形状であると共に、前記開口部から抜かれるときに該開口部に当接して一時的に縮径するものであり、前記接続部は、筒状に構成され、前記開口部によって嵌合封止されると共に、その内壁面間を接続するブリッジを有することを特徴とする。
【００１０】
このような構成によれば、蓋部と弾性体とをつなぐ接続部の内壁面間を接続するブリッジが補強部材として機能するため、成形時に冷却むらによって生じる接続部の変形を防止することができる。従って、キャップを装着した穿刺針チップの輸送時等に、該キャップに衝撃や振動が加わった場合であっても、穿刺針チップの開口部とキャップの接続部との間の嵌合状態を確実に維持することができる。さらに、穿刺針チップからキャップを外す際に使用者が負担を感じない程度の保持力の設定に必要な幾何寸法の許容範囲を拡げることができるため、任意の保持力を容易に設定することができる。
【００１１】
前記ブリッジは、前記針体の軸線方向に沿った平板状に構成されていてもよい。そうすると、例えば射出成形によって容易に形成可能であって製造効率がよく、しかも接続部の長手方向（筒の方向）に沿った形状とされることにより、当該接続部の変形を一層効果的に防止することができる。
【００１２】
また、前記弾性体は、互いに対向して一対設けられ、前記ブリッジは、前記針体の軸線方向に沿う方向から見た場合に、前記一対の弾性体の間を仕切る方向で前記内壁面間を接続していると、弾性体の弾性的な特性を有効に維持しつつ、接続部の変形を確実に防止することができる。このため、弾性体を縮径して開口部内に挿入する際や挿入した後等における該弾性体の経年的な変形も有効に回避することができる。
【考案の効果】
【００１３】
本考案によれば、穿刺針チップの開口部を塞ぐ穿刺針チップ用キャップにおいて、蓋部と弾性体とをつなぐ接続部の内壁面間を接続するブリッジを設けたことにより、該ブリッジが補強部材として機能するため、成形時の接続部の変形を防止することができる。従って、キャップを装着した穿刺針チップの輸送時等に、該キャップに衝撃や振動が加わった場合であっても、穿刺針チップの開口部とキャップの接続部との間の嵌合状態を確実に維持することができる。さらに、穿刺針チップからキャップを外す際に使用者が負担を感じない程度の保持力の設定に必要な幾何寸法の許容範囲を拡げることができるため、任意の保持力を容易に設定することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】本考案の一実施形態に係るキャップを装着した穿刺針チップと、該穿刺針チップが装着される穿刺装置とを備えて構成される穿刺器具セットの斜視図である。
【図２】図１に示す穿刺器具セットの分解斜視図である。
【図３】キャップ及び穿刺針チップの断面側面図である。
【図４】キャップの斜視図である。
【図５】図５Ａは、図５Ｂ中のＶＡ−ＶＡ線に沿う断面図であり、図５Ｂは、図４中のＶＢ−ＶＢ線に沿う断面図であり、図５Ｃは、図５Ｂ中のＶＣ−ＶＣ線に沿う断面図である。
【図６】穿刺針チップからキャップを取り外した状態を示す断面側面図である。
【図７】図１に示す穿刺器具セットの断面側面図である。
【図８】穿刺装置に穿刺針チップを装着する動作を示す断面側面図である。
【図９】穿刺装置に穿刺針チップを装着した状態を示す断面側面図である。
【図１０】穿刺ボタンを押して針体が開口部から突出した状態での穿刺針チップ及び穿刺装置の断面側面図である。
【図１１】穿刺装置から取り外された後の穿刺針チップの断面側面図である。
【考案を実施するための形態】
【００１５】
以下、本考案に係る穿刺針チップ用キャップについて、この穿刺針チップ用キャップが装着される穿刺針チップとの関係で好適な実施の形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００１６】
図１は、本考案の一実施形態に係るキャップ（穿刺針チップ用キャップ）１０を装着した穿刺針チップ１２と、該穿刺針チップ１２が装着される穿刺装置１４とを備えて構成される穿刺器具セット１００の斜視図であり、図２は、図１に示す穿刺器具セット１００の分解斜視図である。本実施形態に係るキャップ１０は、穿刺針チップ１２を構成するハウジング１８の先端に設けられた開口部４２（図２参照）を塞ぐ蓋体である。
【００１７】
キャップ１０の説明に先立ち、該キャップ１０が装着される穿刺針チップの一例である穿刺針チップ１２について説明する。なお、以下の説明では、図１中のＸ方向を軸方向（軸線方向）と呼び、穿刺針チップ１２による穿刺方向であるＸ１方向を前端側（前方）と呼び、その反対方向であるＸ２方向を後端側（後方）と呼び、他の図面についても同様とする。
【００１８】
図２及び図３に示すように、穿刺針チップ（穿刺針ユニット）１２は、生体（皮膚）に穿刺可能な針先を有する針体２０を備えた穿刺針１５と、穿刺針１５に係合している摺動リング１６と、穿刺針１５を収容保持する筒状のハウジング１８とを有する。
【００１９】
穿刺針１５は、針体２０と、該針体２０の後方部と一体的に成型され又は接着されたハブ２２とを有する。ハブ２２は、前方に突出した上下左右４本の弾性レバー２４と、後方の円筒形状の摺動支持部２６と、後端に突出した被把持突起２８とを有する。摺動支持部２６及び摺動リング１６の外径は、ハウジング１８の内径と略同径であって、ハウジング１８内を軸方向に摺動可能である。
【００２０】
４本の弾性レバー２４は摺動リング１６の内部に挿入されると共に、摺動リング１６の内面に当接している。摺動リング１６の後端面は、ハブ２２に設けられた微小段差２４ａに係合しており、穿刺針１５が前進する際には、同時に押し出されることになる。また、弾性レバー２４における摺動リング１６の当接部よりも前方外周部には突起や段差がほとんどなく、穿刺針１５が後退する際には摺動リング１６は弾性レバー２４から抜け易くなっている。
【００２１】
ハウジング１８は、白色の略筒形状であって先端の縮径部３２と、該縮径部３２のやや後方に設けられた内周段差部３４と、中程やや前方における内周面に僅かに突出した３つの前方膨出部３６と、後方内周面に僅かに突出した後方環状膨出部４０と、中程やや後方における外周に設けられた白色のスカート４１とを有する。
【００２２】
前方膨出部３６は、穿刺針１５が前進する際に摺動リング１６が乗り越えられる程度の低い膨出部である。前方膨出部３６は、例えば３つ程度が等間隔に設けられ、後方側がなだらかで前方が比較的急な傾斜となっており、摺動リング１６が後方からは乗り越え易く、前方からは乗り越えられない。摺動支持部２６の周面３０は、後方環状膨出部４０と適度な強度で係合して固定されている。この係合は、いわゆる圧入状態となっている。後方環状膨出部４０と周面３０の係合により穿刺針チップ１２の後方部の気密性が保たれる。
【００２３】
縮径部３２は、外周面及び内周面とも先端に向かって同程度の傾斜で縮径する形状であって、先端には円形の開口部４２が設けられている。
【００２４】
スカート４１は環状体であって、断面側面視（図３参照）でハウジング１８の外周から突出して後端側に伸び、ハウジング１８との間に嵌合隙間部４１ａを形成している。
【００２５】
次に、本実施形態に係るキャップ１０について説明する。
【００２６】
図３、図４及び図５に示すように、キャップ１０は、穿刺針チップ１２を構成するハウジング１８の開口部４２を塞ぐための穿刺針チップ用キャップであって、開口部４２を覆う蓋部４４と、開口部４２の内部に挿入されるＸ２方向に延びて互いに対向する一対の再装着阻止部（弾性体）４６と、該再装着阻止部４６の周囲を覆うと共に開口部４２が挿入される挿入口４７ａを形成するカバー４７とを有する。蓋部４４と再装着阻止部４６との間は、筒状の接続部４５によって一体的につながれている。当該キャップ１０は、例えば所定の樹脂性材料の射出成形によって一体的に成形されている。当該キャップ１０の樹脂性材料としては、特に限定されないが、ポリプロピレンやポリエチレンが好ましい。
【００２７】
蓋部４４は、開口部４２の端面に対向する底板４８と、接続部４５の外周側に設けられ、該接続部４５との間に縮径部３２（開口部４２）が挿入される筒状の空間を形成する外筒５０とを有する。底板４８は開口部４２の端面よりも大径であると共に、外筒５０の内径は縮径部３２の先端近傍の外径よりも大径であり、開口部４２を適切に覆うことができる。
【００２８】
接続部４５は、外筒５０の内周側に並設されて底板４８から延びており、外筒５０より多少Ｘ２方向に長く形成されている。接続部４５の外径は、開口部４２の端面の内径Ｂよりも僅かに大径に設定されており、開口部４２に対して密着して嵌合封止され、ハウジング１８の先端部の気密状態が保たれる（図３参照）。
【００２９】
従って、上記したようにハウジング１８内の後方部が後方環状膨出部４０によって気密に保たれていることから、ハウジング１８内は前方及び後方とも気密性が確保され、予めγ線照射、電子線照射等の滅菌処理を行うことにより滅菌状態を保持しておくことができる。
【００３０】
このような接続部４５には、その内壁面の直径方向に対向する部位を接続する平板状のブリッジ４５ａが形成されている。本実施形態の場合、ブリッジ４５ａは、接続部４５の高さと略同一高さであり、穿刺針１５の軸線方向に沿う方向から見た場合（正面視）に、一対の再装着阻止部４６、４６の間を仕切る方向に設けられている（図５Ａ参照）。つまり、ブリッジ４５ａが接続部４５の内壁面の２つの部位を接続する方向は、一対の再装着阻止部４６、４６が対向する方向に対して直交している（図５Ａ〜図５Ｃ参照）。
【００３１】
再装着阻止部４６は弾性体であって、基端部が接続部４５から連続して延びており、後端部４６ａに向かって拡径する形状となっている（図６参照）。そして、後端部４６ａの外径Ａは、開口部４２の端面の内径Ｂよりも十分に大径である（図６参照）。再装着阻止部４６は、開口部４２から抜かれるときに該開口部４２の内面に当接して一時的に縮径する方向に変形させられ、開口部４２から抜かれると元の拡径した状態に戻る。
【００３２】
ハウジング１８の縮径部３２は先端側に傾斜した縮径形状であり、開口部４２の端面の内径Ｂよりも再装着阻止部４６が挿入される内面の内径Ｃの方が大径である。また、再装着阻止部４６の後端部４６ａの外径Ａと再装着阻止部４６が挿入される内径Ｃは略同等である。このように、縮径部３２の内部に再装着阻止部４６が配置されることにより、再装着阻止部４６が定常的な弾性変形を受けることがなく、長期間の保管時にも経年変化することを有効に回避することができる。
【００３３】
ハウジング１８を構成する縮径部３２の外周はカバー４７によって略覆われ、この部分を清浄に保つことができる。カバー４７には、再装着阻止部４６の側面を露出させる２つの孔５４、５４が各再装着阻止部４６に対応して設けられており、図示しない治具を該孔５４から挿入して再装着阻止部４６を内向きに移動させておくことにより、再装着阻止部４６を開口部４２内に容易に挿入して、キャップ１０をハウジング１８に装着させることができる。換言すれば、キャップ１０をハウジング１８に装着するためには、専用の治具等が必要であり、該治具を有しない患者や看護師等は一度外したキャップ１０を再装着することが非常に困難であり、再装着の防止が図られている。
【００３４】
次に、本実施形態に係るキャップ１０を装着した穿刺針チップ１２が装着される穿刺装置１４について説明する。
【００３５】
図２及び図７に示すように、穿刺装置１４はケース本体１０２をベースに構成されており、針体２０による穿刺深さの設定を行うダイヤル部１０４と、軸方向に進退可能なプランジャ１０６と、該プランジャ１０６の中段部に同軸配置された駆動用コイルスプリング１０８と、後端部に同軸配置された戻し用コイルスプリング１１０とを有する。ケース本体１０２は白色である。
【００３６】
穿刺装置１４は、さらに、ダイヤル部１０４をケース本体１０２の後端側に回転自在に保持する後端部材１１２と、ケース本体１０２の前端近傍の孔１１４に配置される穿刺ボタン１１６と、ケース本体１０２の先端に設けられ穿刺ボタン１１６を内向きに変位可能に弾性的に保持する前端部材１１８とを有する。ケース本体１０２には、内部のプランジャ１０６や第１ばね座１３０等を目視可能な穴１１９が設けられていてもよい。
【００３７】
また、穿刺装置１４は、後端部材１１２の内腔部において進退自在のプッシャ１２０と、ケース本体１０２内でプッシャ１２０に接続される第１接続体１２２と、該第１接続体１２２に接続される第２接続体１２４とを有する。
【００３８】
プランジャ１０６は、駆動用コイルスプリング１０８の一端を支持する中段部の第１ばね座１３０と、外向きフック形状で後端に設けられた一対の第２ばね座１３２と、ハブ２２の被把持突起２８に嵌合する把持バー１３４と、上方中段部から前方に向けて延在する弾性片１３６と、やや後方の下部に設けられた小突起１３８を有する。
【００３９】
後端部材１１２の先端側内面には、周方向に配列され、軸方向高さの異なる複数の階段部１３９が設けられる。階段部１３９は、穿刺時にプランジャ１０６が前方に勢いよく移動するときに該プランジャ１０６の小突起１３８に当接し、針体２０の突出長さを調整するためのものである。つまり、ダイヤル部１０４を回転することにより階段部１３９が周方向に移動し、小突起１３８の当接する階段部１３９の高さが異なることによって針体２０の突出長さが調整されて、穿刺深さを調整することができる。
【００４０】
後端部材１１２の前端面１１２ａは、プランジャ１０６が後方に移動するときに第１ばね座１３０が当接するのに十分な面積を有し、該プランジャ１０６の後方への移動を規制するストッパとして作用する。
【００４１】
把持バー１３４は、スリットにより２つに分かれた円筒形状であり、やや弾性変形しながらハブ２２の被把持突起２８に嵌合して適度な摩擦力により該ハブ２２を保持することができる。弾性片１３６は先端上部の第１突起１４０と、やや後方の第２突起１４２とを有する。第１ばね座１３０は、第１接続体１２２の一部が連通する開口１４４が左右に設けられており、後方に開口するカップ形状となっている。
【００４２】
前端部材１１８は、先端に灰色の挿入量認識部１５０を有する。挿入量認識部１５０は、外面が先端に向かいやや縮径するテーパを有する筒形状であり、ケース本体１０２からやや突出している。挿入量認識部１５０は灰色であって、白色のケース本体１０２やスカート４１に対して色覚異常等があっても識別が容易な色である。前端部材１１８の全体をケース本体１０２との識別色で着色し、挿入量認識部１５０のみをケース本体１０２から露出させて構成してもよい。
【００４３】
挿入量認識部１５０の後端部の外径は、スカート４１の嵌合隙間部４１ａ及びケース本体１０２の先端の筒形状部１５１の内径部にちょうど嵌合するように設定されている。
【００４４】
ケース本体１０２の先端の筒形状部１５１の板厚は適度に厚く、スカート４１の後端部４１ｂが当接する受け座として作用する。以下、筒形状部１５１を受け座１５１とも呼ぶ。挿入量認識部１５０の内腔部は、穿刺針チップ１２が装着される装着穴１５３となっている。初期状態では、装着穴１５３にはプランジャ１０６の把持バー１３４が配置されている。
【００４５】
前端部材１１８における挿入量認識部１５０以外の箇所はケース本体１０２内に挿入されており、穿刺ボタン１１６を保持する保持部１５２と、プランジャ１０６が駆動用コイルスプリング１０８を圧縮して後端側に移動したときに該プランジャ１０６の第１突起１４０に係合するトリガストッパ１５４とを有する。
【００４６】
第１接続体１２２は、後方が筒体で、前方に２本のアーム１５６を有する。２本のアーム１５６は、プランジャ１０６の各開口１４４に挿通している。第２接続体１２４は上面が開口した筒体であり、後端に第１接続体１２２の各アーム１５６のスリットに係合する係合片１５８を有する。つまり、第１接続体１２２と第２接続体１２４とは係合片１５８を介して一体的に接続されており、プッシャ１２０を押し込むことにより第１接続体１２２と第２接続体１２４は一体的に移動する。なお、添付の断面側面図（図７、図８等）では、その断面位置により、第１接続体１２２と第２接続体１２４は一部しか表れていないが、該第１接続体１２２及び第２接続体１２４がプッシャ１２０と一体的な構成となっていることは図２から容易に理解されよう。
【００４７】
第１接続体１２２の後方の筒体はプランジャ１０６の後方側を覆うように配置され、第２接続体１２４はプランジャ１０６の前方側を覆うように配置され、プランジャ１０６は、第１接続体１２２及び第２接続体１２４の内径側で軸方向に進退可能である。
【００４８】
次に、以上のように構成されるキャップ１０及び該キャップ１０を適用した穿刺器具セット１００の作用について説明する。
【００４９】
先ず、使用者は、図７に示すようにキャップ１０が装着された未使用の穿刺針チップ１２を穿刺装置１４の装着穴１５３に差し込んで後端側に向かって押し込む。このとき、ハブ２２の被把持突起２８に対してプランジャ１０６の把持バー１３４が係合する。
【００５０】
図８に示すように、穿刺針チップ１２をさらに後端側に向かって押し込むと、ハウジング１８からハブ２２及びプランジャ１０６を介して駆動用コイルスプリング１０８を圧縮し、やがてプランジャ１０６における第１ばね座１３０のカップ状の後端部が後端部材１１２の前端面１１２ａに当接する。これによりプランジャ１０６の後端側への移動が規制される。また、弾性片１３６が一旦弾性変形した後に第１突起１４０がトリガストッパ１５４に係合しプランジャ１０６が駆動用コイルスプリング１０８を圧縮したまま位置が固定される。この際、ハブ２２の周面３０は、ハウジング１８の後方環状膨出部４０に適度に固く係合していることから、駆動用コイルスプリング１０８の弾性力よりも強く、従ってハブ２２とハウジング１８との係合状態は維持されている。
【００５１】
ここで、図８に示すように、穿刺針チップ１２の穿刺装置１４への装着が完了していない状態では、スカート４１は挿入量認識部１５０を覆うことがなく（又は一部分しか覆うことがなく）、該挿入量認識部１５０を側方から視認可能であり、使用者は穿刺針チップ１２の挿入がまだ不十分であることを容易に認識することができる。また、挿入量認識部１５０は灰色であって、スカート４１及びケース本体１０２の先端の受け座１５１の先端の白色に対して容易に識別可能である。
【００５２】
続いて、図９に示すように、穿刺針チップ１２をさらに後端側に向かって押し込むと、プランジャ１０６は前端面１１２ａによって後端側への移動が規制されていることから、使用者の加える力はハブ２２における摺動支持部２６の周面３０とハウジング１８の後方環状膨出部４０との係合部に直接的に加えられて該係合が解除される。つまり、ハブ２２及びプランジャ１０６の位置は変わらないが、ハウジング１８は相対的に後方に移動する。
【００５３】
ハブ２２とハウジング１８との係合が解除されたとき、ハウジング１８は適度に勢いよく後方に移動し、挿入量認識部１５０はスカート４１の嵌合隙間部４１ａ（図３参照）に嵌合し、スカート４１の後端部４１ｂが受け座１５１に当接して止まる。この際、挿入量認識部１５０の先端部と嵌合隙間部４１ａの先端底面とは僅かに隙間があり、後端部４１ｂは受け座１５１に確実に当接する。これにより、穿刺針チップ１２は規定の位置まで確実に装着される。
【００５４】
さらに、ハウジング１８の後端が第２接続体１２４の前端面を押圧することにより、該第２接続体１２４及び第１接続体１２２を介してプッシャ１２０は後方に押し出され、後端から突出する。
【００５５】
このように穿刺装置１４に穿刺針チップ１２が完全に装着されると、挿入量認識部１５０はスカート４１によって完全に覆われ、外からは視認できなくなり（図９参照）、使用者は装着動作が確実に完了したことを容易に認識することができる。
【００５６】
次に、穿刺針１５による穿刺を行うため、図６に示すように、穿刺針チップ１２のチップ本体１３からキャップ１０を抜き取る。すなわち、使用者は、カバー４７や蓋部４４を把持して、穿刺針１５のハウジング１８からキャップ１０を抜き取り、開口部４２を露呈させる。なお、底板４８は開口部４２の端面よりも大径であることから、該底板４８の周面を掴むことよりキャップ１０を一層容易に抜き取ることができる。
【００５７】
このとき、弾性体からなる羽根状部材である再装着阻止部４６は、開口部４２の内周面に沿って弾性的に一度縮径すると共に、該開口部４２から抜かれた後には再び拡径し、図５Ａ〜図５Ｃに示すような元の状態（原形状）に戻る。従って、図６に示すように、再装着阻止部４６は、その後端部４６ａの外径Ａが開口部４２の端面の内径Ｂよりも拡径した形状となることから、開口部４２に対して容易には再挿入することができなくなる。つまり、穿刺針チップ１２は、キャップ１０の有無により使用済み品であるか未使用品であるか外観上容易に識別可能となる。しかも、この穿刺直前の時点までは、穿刺針チップ１２の先端面の極近傍で少なくとも皮膚に接する箇所はキャップ１０のカバー４７によって覆われており、この部分を清浄に保つことができる。
【００５８】
次いで、穿刺に際しては、チップ本体１３の先端部を測定者の皮膚（例えば、指、てのひら、腕等）に押し当て、穿刺ボタン１１６を押し下げる。これにより、図１０に示すように、トリガストッパ１５４と第１突起１４０の係合状態が解除されプランジャ１０６は駆動用コイルスプリング１０８によって弾性付勢され前方へ勢いよく駆動され、把持バー１３４を介して穿刺針１５を押し出す。このとき、摺動リング１６は、微小段差２４ａに係合したまま穿刺針１５と同時に押し出され、内周段差部３４により過度の前進が制限される。
【００５９】
従って、穿刺針１５の先端に設けられた針体２０が、開口部４２の前端面よりも前方まで押し出され皮膚を穿刺する。このとき、プランジャ１０６は勢いよく移動することから、瞬間的に戻し用コイルスプリング１１０を適度に圧縮している。このため、戻し用コイルスプリング１１０が元の長さに復帰する弾性力によってプランジャ１０６は即時に後方に押し戻され、プランジャ１０６は後退することになる。そして、穿刺した皮膚から適度に出血させ、所定の血液成分測定装置により血糖値の測定を行う。
【００６０】
穿刺後の穿刺針チップ１２の取り外しについては、プッシャ１２０を押し込むことによって、第１接続体１２２及び第２接続体１２４を介してハウジング１８の後端面を押圧して、使用後の穿刺針チップ１２を取り外すことができる。取り外した穿刺針チップ１２は所定の方法により破棄される。この際、上記のように、キャップ１０の穿刺針チップ１２への再装着が再装着阻止部４６によって防止されている。このため、使用済みの穿刺針チップ１２にキャップ１０が装着されることがなく、破棄すべき穿刺針チップ１２を未使用品と混同及び誤認することが有効に防止される。
【００６１】
なお、図１１に示すように、使用後に穿刺装置１４から取り外された穿刺針チップ１２では、弾性レバー２４は摺動リング１６から抜けて拡径していることから、該摺動リング１６が弾性レバー２４の前方への移動を規制する。つまり、摺動リング１６は、ハウジング１８に対するハブ２２の前方への相対的な移動を所定位置で制限する移動制限手段となり、針体２０が先端面から突出することはない。後方には後方環状膨出部４０がハブ２２の移動を規制し、穿刺針１５が後端側から抜けることがなく、針体２０を保護しながら穿刺針１５を破棄することができる。
【００６２】
以上のように、本実施形態に係るキャップ１０によれば、被装着具である穿刺針チップ１２の開口部４２の内部に挿入される複数（本実施形態では２個）の再装着阻止部（弾性体）４６を備えると共に、蓋部４４と再装着阻止部４６とをつなぐ筒状の接続部４５を備え、その内部にブリッジ４５ａを設けて構成されている。
【００６３】
すなわち、キャップ１０では、接続部４５の内側に補強部材となるブリッジ４５ａを設けたことで、成形時の冷却むら等によって起こる該接続部４５の変形を防止することができる。従って、キャップ１０を装着した穿刺針チップ１２の輸送時や穿刺装置１４への取り付け時等に、該キャップ１０（穿刺針チップ１２）に衝撃や振動が加わった場合であっても、穿刺針チップ１２の開口部４２とキャップ１０の接続部４５との間の嵌合状態を確実に維持しておくことができる。しかも、穿刺針チップ１２からキャップ１０を取り外す際に使用者が負担を感じない程度の保持力の設定に必要な幾何寸法の許容範囲を拡げることができ、任意の保持力を容易に設定して取り外しの容易性を高めることができる。
【００６４】
また、キャップ１０では、弾性体である再装着阻止部４６の拡径寸法を維持しながら、該再装着阻止部４６の軸線方向（Ｘ２方向）の寸法を調整することで、穿刺針チップ１２からキャップ１０を外したときに再装着阻止部４６がその先端部に向かって開口部４２よりも拡がる拡径形状を有する構造を容易に得ることができる。
【００６５】
キャップ１０では、接続部４５上に再装着阻止部４６が突出していることから、例えば、該キャップ１０を所定の樹脂性材料の射出成形によって製造する場合、金型内での冷却速度によっては固化が不均一になり、接続部４５が変形し、歪んだ円筒形状に成形される可能性がある。ところが、本実施形態の場合には、ブリッジ４５ａによって接続部４５の内壁面間を固定しているため、その円筒形状を所定の高精度で成形することができ、さらには再装着阻止部４６も所定の高精度で成形することができる。このようにキャップ１０では、接続部４５にブリッジ４５ａを設けたことにより、接続部４５及び再装着阻止部４６の成形精度を一層高めることができ、その結果、上記したような装着時の嵌合封止性の維持や、所定の保持力の設定等の効果を一層高めることが可能となる。
【００６６】
この場合、図５Ｂに示すように、再装着阻止部４６のＸ２方向長さを、カバー４７（挿入口４７ａ）や縮径部３２（開口部４２）の寸法との関係で適宜延ばして構成することにより、該再装着阻止部４６の拡径形状を適切に維持しつつ外径Ａを容易に拡大することができる。このため、キャップ１０の開口部４２への再装着の防止を適切に図ることができる。
【００６７】
図３に示すように、キャップ１０において、ブリッジ４５ａは針体２０の軸線方向に沿った平板状に形成されている。これにより、キャップ１０は、例えば射出成形によって容易に形成可能であって製造効率がよく、しかもブリッジ４５ａが接続部４５の長手方向（筒の方向）に沿った形状であることから、当該接続部４５の変形を一層効果的に防止することができる。
【００６８】
さらに、ブリッジ４５ａは、針体２０の軸線方向に沿う方向から見た場合（正面視）に、一対の羽根状部材である再装着阻止部４６、４６の間を仕切る方向に設けられ、つまり、ブリッジ４５ａは、一対の再装着阻止部４６、４６が対向する方向に対して直交している（図５Ａ〜図５Ｃ参照）。これにより、再装着阻止部４６の弾性的な特性を有効に維持しつつ、接続部４５の変形を防止することができる。従って、再装着阻止部４６を縮径して開口部４２内に挿入する際や挿入した後等における該再装着阻止部４６の経年的な変形も有効に回避することができる。
【００６９】
なお、本考案に係る穿刺針チップ用キャップは、上記した実施の形態に限らず、本考案の要旨を逸脱することなく、種々の構成を採り得ることはもちろんである。
【００７０】
例えば、キャップ１０が装着される穿刺針チップは上記した構造以外であっても当然よく、同様に穿刺装置も他のものであってもよい。
【００７１】
ブリッジ４５ａの形状は平板状以外、例えば正面視十字状等であってもよく、その設置方向も上記以外でも当然よく、要は、接続部４５の変形を防止することができ、且つ、穿刺針チップへの装着時に邪魔にならない形状であればよい。
【符号の説明】
【００７２】
１０…キャップ                        １２…穿刺針チップ
１４…穿刺装置                        １５…穿刺針
１８…ハウジング                      ２０…針体
２２…ハブ                            ３２…縮径部
４１ｂ、４６ａ…後端部                ４２…開口部
４４…蓋部                            ４５…接続部
４５ａ…ブリッジ                      ４６…再装着阻止部
４７…カバー                          ５０…外筒
５４、１１４…孔                      １００…穿刺器具セット
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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