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　特願２００３−４１８５５６「針シールドを有するフラッシュバック血液採取針」拒絶査定不服審判事件〔平成１７年　７月　７日出願公開、特開２００５−１７６９２８〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
第１　手続の経緯
　本願は，平成１５年１２月１６日の出願であって，平成２３年６月２９日付けで拒絶査定がなされ，これに対し，同年１１月２日に拒絶査定不服審判が請求されたものである。
　
第２　本願発明 
　本願の請求項１〜２３に係る発明は，平成２２年６月１０日付け手続補正書により補正された特許請求の範囲の請求項１〜２３に記載された事項により特定されるとおりのものと認められ，その請求項１に係る発明は，次のとおりのものである。
　
「【請求項１】
　基端部と，先端部と，当該両端部間に延びてチャンバを形成し，少なくとも一部分が当該チャンバ内に流れ込む流体の観察を可能にする材料で形成されたチャンバ壁とを有するハウジングと，
　前記ハウジングから先端側に突出して前記チャンバに連通するＩＶカニューレと，
　前記ハウジングから突出するとともに，前記チャンバに連通する非患者側カニューレと，
　前記ハウジングに対して軸回転可能とされ，前記ＩＶカニューレから間隔を空けて前記チャンバの観察を可能にするように位置合わせされる開放位置に配置可能であり，更に当該ＩＶカニューレを覆う閉鎖位置まで軸回転可能であるシールドとを備えていることを特徴とする針アセンブリ。」（以下「本願発明」という）
　　
第３　引用刊行物の記載事項　
　
（１）本願出願前に頒布され，原査定の拒絶の理由に引用された刊行物である特開２００３−８８５１３号公報（以下「刊行物１」という）には，次の事項が記載されている（なお，下線は当審にて記したものである。以下同様。）。
 　 
（１−ア）
「【請求項１】  流体導入端とこれに連通する反対側の流体排出端とを有するハウジングであって，その内部にサンプルを保持するための環状のフラッシュバック・チャンバを形成し且つ該チャンバ内の流体の存在を視認する手段を具えた円筒状外壁によって形成されたハウジングと，
前記流体導入端と流体連通し且つそこから外方に延在する第１カニューレであって，前記チャンバの近傍に位置する開口を有する第１内側端とこれの反対側の第１外側端とを有する第１カニューレと，
前記流体排出端と流体連通し且つそこから外方に延在する第２カニューレであって，前記第１内側端の近傍に位置する開口を有する第２内側端を有し，更に前記第２内側端の反対側に第２外側端を有する第２カニューレとを具え，
前記第１及び第２カニューレは互いに軸方向に整列されて，前記ハウジングの長手方向に沿って両者間に軸方向の流体通路を提供することを特徴とする針アセンブリ。」
　
（１−イ）
「【請求項３】  前記
視認手段が，透明及び半透明の丈夫なプラスチックからなる材料の群から選ばれた材料で構成されている
　
（１−ウ） 
「【０００９】
【発明の実施の形態】本発明は，患者から血液その他の流体サンプルを一つ以上の排気された採血チューブに採取する際に，
静脈穿刺（フラッシュバック）を視認できる
【００１０】図１〜図４に示されているように，本発明の針アセンブリ１０は，
透明又は半透明のハウジング１２
【００１１】図１〜図３に示されているように，針アセンブリ１０は流体導入端１４とこれに隣り合う流体排出端１６とを有するハウジング１２を具えている。流体導入端１４は，流体排出端１６の近くの端部から突出した環状の肩部２０を有する円筒状外壁１８によって形成されている。この壁１８はその中にフラッシュバック・チャンバ２２を取り囲んでいる。このチャンバ２２は，更に前記壁１８から外方に突出した円錐台状の傾斜部２８の内部に規定された環状の溝２６を具えている。
【００１２】流体導入端１４は，更に円筒状延長部３２が設けられた注入端３０によって形成されている。前記壁１８の内径よりも小さい外径を有するこの円筒状延長部３２は，両者の間を連結する円錐台状傾斜部２８によって壁１８から突出している。
【００１３】円筒状延長部３２はこれを通じて延在する大きな孔３４を有し，この孔は第１流体導入カニューレ３６をその中に挿入して収容し，且つ固定する大きさを有している。第１カニューレ３６は，注入端３０から外方に突出した外側端４０を有し，更に鋭い斜面部４２を有している。カニューレ３６の反対側の端には，注入端３０においてカニューレ３６に挿入される鋭くない先端４６を有する第１内側端４４が規定されている。これらの斜面部４２と鋭くない先端４６は，流体が中断することなく流れるように対応する形状を有する開口をそれぞれ具えている。
【００１４】第１カニューレ３６は，第１内側端４４が環状溝２６に近接して設置され，両者の間に流体連通が維持されるように孔３４内に位置決めされている。カニューレ３６が適正に位置決めされると，これは孔３４と摩擦係合し，或いは接着剤その他の手段によって固定される。
【００１５】孔３４は，円筒状延長部３２の一部に跨がって存在し，傾斜部２８内に延びて第１カニューレ３６と第２流体排出カニューレ５２のそれぞれに連通している。第２カニューレ５２は鋭くない先端５６を持った第２の内側端５４を有する。この鋭くない先端５６は溝２６内の開口を取り囲んで，第１カニューレ３６の第１内側端４４に隣接している。第２カニューレ５２は，更に非患者側の斜面端６０を有する外側端５８を具えている。第２カニューレ５２は流体排出端１６から外方に延在し，ハウジング１２を貫通する細長い流体通路を形成している。非患者側の斜面端６０は，更に外側端５８を覆うシール可能なスリーブ６１を具えている。」
　
（１−エ）
「【００１８】
ハウジング１２は半透明又は透明な材料で構成され，このアセンブリの使用者がチャンバ２２の内容物を容易に目視可能になっている。
 　 
　上記記載事項（１−ア）〜（１−エ）によれば，刊行物１には次の発明が記載されていると認められる。 
 　 
「流体導入端とこれに連通する反対側の流体排出端とを有するハウジングであって，その内部にサンプルを保持するための環状のフラッシュバック・チャンバを形成し且つ該チャンバ内の流体の存在を視認する手段を具えた円筒状外壁によって形成されたハウジングと，
前記流体導入端と流体連通し且つそこから外方に延在する第１カニューレであって，前記チャンバの近傍に位置する開口を有する第１内側端とこれの反対側の第１外側端とを有する第１カニューレと，
前記流体排出端と流体連通し且つそこから外方に延在する第２カニューレであって，前記第１内側端の近傍に位置する開口を有する第２内側端を有し，更に前記第２内側端の反対側に第２外側端を有する第２カニューレとを具え，
前記第１及び第２カニューレは互いに軸方向に整列されて，前記ハウジングの長手方向に沿って両者間に軸方向の流体通路を提供しており，
視認手段が，透明及び半透明の丈夫なプラスチックからなる材料の群から選ばれた材料で構成されている，
針アセンブリ。」（以下，「引用発明」という） 
　
（２）本願出願前に頒布され，原査定の拒絶の理由に引用された刊行物である特開２００３−３１０７５７号公報（以下「刊行物２」という）には，次の事項が記載されている。
　
（２−ア）
「【請求項１】  対向する基端部と先端部とを有する針ハブと，
該針ハブの該先端部に接続された基端部と，該針ハブから先端側に突出する先端部とを有する針状カニューレと，
該針ハブから横方向に突出する翼部と，
該針ハブにヒンジ接続されるとともに，該針状カニューレが露出される第１位置と，該針状カニューレが被覆される第２位置との間を移動可能に構成された針被覆部材
該被覆部材が該第２位置にあるとき，該被覆部材と係止係合するように，該針状カニューレの少なくとも１つの基端位置に対応して設けられた係止手段とを備えていることを特徴とする安全針アセンブリ。」
　
（２−イ）
「【０００４】
【発明が解決しようとする課題】
針状カニューレが誤って肌に刺さるのは，痛みを伴うものであり，感染症の原因ともなる。
針状カニューレの使用後の保護は，通常，針が露出される第１位置から，針状カニューレが被覆部材内に安全に被覆される第２位置へと，針状カニューレに対し相対移動可能な被覆部材によって行われる。
【０００５】このように，被覆が確実で，取り扱いが容易な医療器具の開発が望まれている。」
　
（２−ウ）
「【００１７】針アセンブリ１６は，針状カニューレ３４と，針ハブ３６と，針プロテクタ３８とを備えている。針状カニューレ３４は，基端部４０と，先端部４２と，両端部間に延びるルーメン４４とを備えている。針状カニューレ３４の先端部４２は，面取りされ，鋭利な先端部が形成されている。
【００１８】針ハブ３６は，ポリカーボネート，ポリプロピレン，ポリエチレン，アクリル酸，ポリスチレン，及びＡＢＳ樹脂などのプラスチック材料によって一体成形される。
針ハブ３６内を流れる血液または他の流体が観察できるよう，針ハブ３６は透明，または，半透明の材料で成形するのが好ましい。
　
（２−エ）
「【００２０】翼部付きグリップ１８は，ポリオレフィン，ポリ塩化ビニル，あるいは他のエラストマーポリマーなどの弾性材料を使用して成形される。翼部付きグリップ１８は，可撓翼部５４，５５と筒状取り付け部とを有する。筒状取り付け部には，針ハブ３６と密着係合する寸法を有する内側通路が設けられている。翼部５４，５５には，それぞれ係止穴５７，５８が設けられている。
【００２１】第１実施例の安全被覆部材２０には，基端部６０と，先端部６２と，先端部６２から基端部６０に向けて延びる略Ｕ字通路６３とが設けられている。
被覆部材２０の基端部６０は，針ハブ３６の基端部４６に近接した位置で針ハブ３６にヒンジ接続されている。
このような構成によって，被覆部材２０は，図１に示すように，針状カニューレ３４が使用のため十分露出された第１位置から，図２に示すように，針状カニューレ３４が安全に被覆された第２位置へと回動可能になる
【００２２】被覆部材２０は，針状カニューレ３４を実質的に包囲する第２位置において被覆部材２０を係止する構造を備えている。すなわち，図１に示すように，被覆部材２０には，被覆部材２０の基端部から横方向に突出するタブ６４，６５が形成されている。タブ６４，６５には，被覆部材２０を第１位置から第２位置へ回動するために，指で付与される押圧力を受けるのに十分大きく，操作しやすい位置に操作面が形成されている。係止フィンガー部６７，６８は，翼部５４，５５に面したタブ６４,６５の所定部分から堅固に突出している。係止フィンガー部６７，６８には，翼部５４，５５の厚みに略等しい距離だけタブ６４，６５から離間した位置に係止戻り止め部材７０，７１が設けられている。係止フィンガー部６７，６８は，翼部５４，５５に設けられた係止穴５７，５８内に対して嵌め込み可能な位置に配置され，また，そのような寸法を有する。翼部５４，５５及び係止フィンガー部６７，６８は，被覆部材２０を針状カニューレ３４を包囲する第２位置に移動させる外力に応答して僅かに変形する。被覆部材２０を十分回動させると，係止戻り止め部材７０は，翼部５４，５５のそれぞれに設けられた係止穴５７，５８に対して完全に嵌入される。その結果，翼部５４，５５及び係止フィンガー部６７，６８は，針状カニューレ３４を包囲する第２位置に被覆部材２０を確実に係止し，針状カニューレ３４の再使用を防止するために，それ以上弾性変形し得ない状態まで弾性復帰することとなる。被覆部材２０が第２位置にあるときに，カニューレ３４と係合するような形状を有して，通路６３内に形成されたカニューレフィンガー係止部を係止フィンガー部６７，６８の補足部材として設けてもよい。」
　
第４　対比・判断 
　
１　対比 
　
　本願発明と引用発明とを対比する。
 　 
（ア）引用発明における「フラッシュバック・チャンバ」は，その機能からみて，本願発明における「チャンバ」に相当することは明らかである。また，引用発明における「ハウジング」は，「フラッシュバック・チャンバ」を形成するものであるから，本願発明における「ハウジング」に相当する。
　
（イ）引用発明における「流体導入端」及び「流体排出端」が，それぞれ，本願発明における「基端部」及び「先端部」に相当することは明らかである。また，引用発明における「円筒状外壁」は，前記「ハウジング」を形成するものであるから，本願発明の「チャンバ壁」に相当する。
　
（ウ）引用発明における「ハウジング」は，「チャンバ内の流体の存在を視認する手段を具えた円筒状外壁によって形成された」ものであり，前記「視認手段」は，「透明及び半透明の丈夫なプラスチックからなる材料の群から選ばれた材料で構成されている」ものであるから，引用発明と本願発明とは，「少なくとも一部分が当該チャンバ内に流れ込む流体の観察を可能にする材料で形成されたチャンバ壁とを有するハウジング」を備えた点で一致する。
 　 
（エ）引用発明における「第２カニューレ」は，「ハウジング」の「流体排出端と流体連通し且つそこから外方に延在する」ものであり，「ハウジング」は「フラッシュバック・チャンバ」を形成する「円筒状外壁」によって形成されたものであるから，本願発明における「ハウジングから先端側に突出して前記チャンバに連通するＩＶカニューレ」に相当する。
　
（オ）引用発明における「第１カニューレ」は，「ハウジング」の「流体導入端と流体連通し且つそこから外方に延在する」ものであり，「ハウジング」は「フラッシュバック・チャンバ」を形成する「円筒状外壁」によって形成されたものであるから，本願発明における「ハウジングから突出するとともに，前記チャンバに連通する非患者側カニューレ」に相当する。
　
　そうすると，両者は， 
 　 
（一致点） 
「基端部と，先端部と，当該両端部間に延びてチャンバを形成し，少なくとも一部分が当該チャンバ内に流れ込む流体の観察を可能にする材料で形成されたチャンバ壁とを有するハウジングと，
　前記ハウジングから先端側に突出して前記チャンバに連通するＩＶカニューレと，
　前記ハウジングから突出するとともに，前記チャンバに連通する非患者側カニューレと，
　を備えていることを特徴とする針アセンブリ。」 
の点で一致し，以下の点で相違する。
 　 
（相違点１）
本願発明では，「前記ハウジングに対して軸回転可能とされ，前記ＩＶカニューレから間隔を空けて前記チャンバの観察を可能にするように位置合わせされる開放位置に配置可能であり，更に当該ＩＶカニューレを覆う閉鎖位置まで軸回転可能であるシールドとを備えている」のに対し，
引用発明では，そのようなシールドを備えていない点。
　
２　判断
　
　上記相違点１について検討する。
　
　刊行物２には，上記摘記事項（２−イ）のとおり，「針状カニューレが誤って肌に刺さる」ことを防止するために，「針が露出される第１位置から，針状カニューレが被覆部材内に安全に被覆される第２位置へと，針状カニューレに対し相対移動可能な被覆部材によって」針状カニューレを保護することが記載されている。また，刊行物２には，上記摘記事項（２−ア）〜（２−エ）から，「針状カニューレ３４」と，前記「針状カニューレ３４」がその先端部４８に接続される「針ハブ３６」と，前記「針ハブ３６」の基端部４６にヒンジ接続された「被覆部材２０」であって，前記「針状カニューレ３４」が露出される「第１位置」と，前記「針状カニューレ３４」が被覆される「第２位置」との間を移動可能に構成された「被覆部材２０」とを備えた「安全針アセンブリ」が記載されている。また，上記摘記事項（２−ウ）には，「針ハブ３６内を流れる血液または他の流体が観察できるよう，針ハブ３６は透明，または，半透明の材料で成形するのが好ましい」ことが記載されており，さらに，上記「第１位置」を図示する図１を参照すると，上記「第１位置」は，「被覆部材２０」が「針ハブ３６」内の血液又は他の流体の観察を妨げない位置であることは明らかである。
　したがって，刊行物２には，「針状カニューレ３４」が露出されるとともに「針ハブ３６」内を流れる血液または他の流体を観察可能とする「第１位置」に配置可能であり，更に前記「針状カニューレ３４」が被覆される「第２位置」まで，「針ハブ３６」に対し軸回転可能に構成された「被覆部材２０」が記載されているといえる。
　
　ここで，本願発明の「ＩＶカニューレから間隔を空けて」について検討すると，請求項２０に，「前記シールドは，前記開放位置において，前記ＩＶカニューレから９０°を超える間隔を置かれた回転位置に位置合わせされる」とあることから，上記「間隔」とは，「ＩＶカニューレ」からの角度間隔であるものといえる。そして，刊行物２でも，図１を参照すると，前記「第１位置」は，「針状カニューレ３４」から角度間隔をあけて配置される位置である。
　
　そして，針状のカニューレを誤って刺すことがないように，使用後に針状のカニューレを保護したいという課題が，血液の採取等に用いられる，針状のカニューレを備えた医療器具においては一般的な課題であることは，例えば特開平６−３４３６９７号公報，特表平７−５０２４４０号公報，特開平８−１０７９３３号公報等からみても明らかであって，当業者であれば当然に想定する課題であるから，針状カニューレを備えた引用発明に，同様の針状カニューレを備えた刊行物２に記載の技術事項を適用し，本願発明と為すことは，当業者が容易に想到し得ることである。
　
　また，本願明細書に記載された本願発明によってもたらされる効果は，刊行物１及び２の記載事項から，当業者であれば予測することができる程度のものであり，格別顕著なものとはいえない。 
　
３　請求人の主張について
　請求人は，平成２３年１１月２日に提出した審判請求書において，「これら針ハブ３６が果たす役割とハウジング１２が果たす役割とはそれぞれ大きく異なります。そのため，両引用文献１，２には，引用文献１の針ハブ３６に設けられた安全被覆部材２０を引用文献２のハウジング１２に適用する動機付けとなる記載が存在しません。」と主張している。
　しかしながら，被覆部材２０は，針状カニューレ３４に対して設けられたものであり，上記のとおり，針状のカニューレを安全に被覆したいという課題は，針状のカニューレをもつ器具の一般的な課題であるから，引用発明に刊行物２に記載の技術事項を適用する動機付けが存在しないとはいえない。
　
　また，請求人は，同請求書において，「両引用文献１，２は，引用文献２に係るハウジング１２との干渉を避けながら第１カニューレ３６を被覆可能となるように，引用文献２に係るハウジング１２に対して引用文献１に係る安全被覆部材２０を適用するための具体的構成を開示も示唆もしていません。…そして，各引用文献１及び２には，『ＩＶカニューレから間隔を空けて前記チャンバの観察を可能にするように位置合わせされる開放位置に配置可能であり，更に当該ＩＶカニューレを覆う閉鎖位置まで軸回転可能であるシールド』を確保するために，引用文献２の血液採取針アセンブリに対して引用文献１の被覆部材２０を再設計するために参考となる教示も示唆もありません。」と主張している。
　しかしながら，上記したとおり，刊行物２においても，透明部材である「針ハブ３６」内を流れる血液または他の流体を観察可能とすることを前提とするものであるから，刊行物１及び２に接した当業者が，刊行物２に記載された，針状カニューレを安全に被覆する機能と，針状カニューレから透明部材内に流入した血流を観察可能とする機能の両方を維持しつつ，刊行物１記載のフラッシュバック血液採取針に被覆部材を適用しようと試みることは当然のことといえ，その際，ハウジングとの干渉を避けながら上記両機能を実現するために，被覆部材を具体的にどのように設計するかについては，当業者であれば当然為し得る設計的事項である。
　
　さらに，請求人は，同請求書において，「本願発明１は，『フラッシュバックチャンバを有する流体採取針アセンブリ上に蝶番式シールドが存在することは，被覆と，フラッシュバックチャンバの眺めが遮蔽されないこととの双方を提供することの複雑さの点から本質的に問題がある（［０００４］）』という課題を解決するものです。これに対し，引用文献１及び２は，この本願発明１の課題に何ら言及していません。」と主張している。
　しかしながら，上記したとおり，刊行物２は，針状カニューレの安全な被覆と，針状カニューレから透明部材内に流入した血流を観察可能とすることの両方を実現したものであって，本願発明における課題を示唆するものであるといえる。
　
　よって請求人の主張は採用できない。
　
４　まとめ
　以上のとおり，本願発明は，引用発明，及び刊行物２に記載された技術事項に基づいて，当業者が容易に発明をすることができたものであるというべきである。
　
　なお，本願と同一出願人であり，同一の内容である米国特許出願（ＵＳ　２００３/０２２９３１５　Ａ１）が，本願出願日（平成１５年１２月１６日）以前の２００３年１２年１１日に公開されている。
　
第５　むすび 
　以上のとおり，本願発明は，特許法第２９条第２項の規定により，特許を受けることができないから，その余の請求項に係る発明について言及するまでもなく，本願は拒絶されるべきものである。
　
　よって，結論のとおり審決する。