【事件の表示】
　特願２００３−３０６９２４「動物用薬剤」拒絶査定不服審判事件〔平成１７年　３月２４日出願公開、特開２００５−　７５７６３〕について、次のとおり審決する。
【結　論】
　本件審判の請求は、成り立たない。
【理　由】
１．手続の経緯・本願発明
　本願は、平成１５年８月２９日の出願であって、その請求項１〜８に係る発明は、平成２３年８月４日受付の手続補正書の特許請求の範囲の請求項１〜８に記載されたとおりのものと認められるところ、そのうち請求項１に記載された発明（以下、「本願発明」という。）は次のとおりである。　
　
「【請求項１】
Ａ．シムノールまたはシムノールエステル
Ｂ．大豆イソフラボンまたは大豆イソフラボン配糖体
Ｃ．クルクミン
のＡ、ＢおよびＣの成分を含むことを特徴とする豚用薬剤。」
　
２．引用例 
　これに対して、当審における平成２３年６月２日付けの拒絶の理由に引用した本願出願日前に頒布された各刊行物には、それぞれ次の事項が記載されている。（以下、下線は当審で付加したものである。）
　　
（１）特開２００２−２５５８２３号公報（以下、引用例１という。）
（１ａ）（【特許請求の範囲】）
「【特許請求の範囲】
【請求項１】  
シムノールおよび／またはシムノールエステル
【請求項２】  
イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体
【請求項３】  
イソフラボンおよびイソフラボン配糖体が大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体
【請求項４】  ビタミン剤を加えることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の栄養剤、消化器剤。
【請求項５】  
生薬を加える
　　　・・・
【請求項７】  生薬が、サンザシ、神麹（シンキク）、ライフクシ、麦芽（バクガ）、穀芽（コクガ）、鶏内金（ケイナイキン）、阿魏（アギ）の１種以上であることを特徴とする請求項５または６に記載の栄養剤、消化器剤。」
　
（１ｂ）（段落【０００３】〜【０００５】）
「【０００３】 
 【発明が解決しようとする課題】 ・・・さらに、この出願発明者は、
シムノールおよび／またはシムノールエステルと
大豆イソフラボンおよび／または大豆イソフラボン配糖体とを併用することにより相乗効果のある優れた栄養剤、消化器剤である
【０００４】
【課題を解決するための手段】  この出願発明は、シムノールおよび／またはシムノールエステルを含む栄養剤、消化器剤に関するものであり、とくに、
シムノールおよび／またはシムノールエステルと、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体とを含む栄養剤、消化器剤に関する
【０００５】 
 【発明の実施の形態】 この出願発明の医薬品は、どのようにして投与してもよいが、病気の予防は総ての健康人が望むところであり、自然治癒力はあらゆる病気に対して患者の体自身が発揮する力であって、総ての病人が従来の西洋医学的治療と共に自然治癒能力を発揮することを望むところであり、又、病後の回復は、西洋医学的病状を脱却した病後の人総てが望むところであるから、この出願発明の医薬品は、日常的に投与することが望ましい。」 　
（１ｃ）（段落【０００９】）
「【０００９】
この出願発明は
シムノールおよび／またはシムノールエステルと、イソフラボンおよび／またはイソフラボン配糖体が含まれていればよいが、その他の成分として
抗生物質
抗ガン剤
生薬としては
消化を助けるもの
を混合してもよい
　
（１ｄ）（段落【００１３】〜【００１４】）
「【００１３】シムノールおよび／またはシムノールエステルは、鮫の胆汁に含まれており、これまで喉閉疾患に有効であることが知られている。
　　　・・・
【００１４】また、この出願発明において用いられるもうひとつの素材は、イソフラボンおよびイソフラボン配糖体である。大豆に含まれるこの目的のための有効成分はダイズイン（Ｄａｉｄｚｉｎ）、グリシチン（Ｇｌｙｃｉｔｉｎ）、ゲニスチン（Ｇｅｎｉｓｔｉｎ）などの数種のイソフラボン配糖体であり、また、そのアグリコンであるダイゼイン（Ｄａｉｄｚｅｉｎ）、グリシテイン（Ｇｌｙｃｉｔｅｉｎ）、ゲニステイン（Ｇｅｎｉｓｔｅｉｎ）などの数種のイソフラボンである。大豆は大豆油の製造原料であるが、大豆油の需要量は大きく、その副産物である大豆粕と同時に大量に生産される。
大豆粕の一部は
飼料として使われ
大豆粕を原料として大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体を
製造することができる
　
（１ｅ）（段落【００２５】）
「【００２５】この出願発明の目的は、身体を常に正常な状態に保つことによって病気を予防し、病気に対する自然治癒力を増し、病後の回復を促進することである・・・。・・・大豆イソフラボンおよび大豆イソフラボン配糖体群の単独摂取者の数人に・・・便通改善が特徴的に見られた。また、さらに、この出願発明の両者併用の効果を立証するためにシムノール硫酸エステルナトリウム塩（表でＳＮａと略称する。）、大豆イソフラボンそれぞれの単独、シムノール硫酸エステルナトリウム塩と大豆イソフラボンを混合した３種のサンプルを準備して、各々３０人の被験者に２か月間服用させた結果は以下の表のようであった。 
【００２６】 
  【表１】
　　　　　　　　　ＳＮａ　大豆イソフラボン　ＳＮａと大豆イソフラボン      
酒が美味しくなった　　５　　　　　２　　　　　　　　　２６
二日酔いがなくなった　３　　　　　２　　　　　　　　　２２
大便量が増加した　　　１　　　　　４　　　　　　　　　２５
便通が改善した　　　　３　　　　　５　　　　　　　　　２８
疲労回復が著しかった　３　　　　　３　　　　　　　　　２７
頭髪が良く伸びる　　　１　　　　　２　　　　　　　　　２３
爪が良く伸び硬くなる　１　　　　　３　　　　　　　　　２２
心臓の痛みが消えた　　４　　　　　０　　　　　　　　　２６
肝機能が改善した　　　５　　　　　０　　　　　　　　　２８
腰痛が消えた　　　　　３　　　　　２　　　　　　　　　２６
肌のつやが良くなった　２　　　　　５　　　　　　　　　２７
  
 また、シムノール、大豆イソフラボン配糖体についても大豆イソフラボンと同様の結果が得られた。」
　  
（２）特開平１１−９２３６３号公報（以下、「引用例２」という。） 
（２ａ）（特許請求の範囲）
「【請求項１】  式（Ｉ）：（式（Ｉ）の記載は省略する。）
で表されるクルクミン化合物若しくはその薬剤学的に許容される塩、又はカロチノイドを有効成分として含有することを特徴とする、
免疫系未成熟期にある動物用の疾病予防剤
【請求項２】  式（Ｉ）で表されるクルクミン化合物が
クルクミン
【請求項３】  疾病が
感染症
【請求項４】  疾病が
腫瘍
　　　・・・
【請求項１１】  疾病が
感染症
疾病予防用飼料
【請求項１２】  疾病が
腫瘍
疾病予防用飼料
　
（２ｂ）（段落【０００１】）
「【０００１】 
 【発明の属する技術分野】本発明は、免疫系未成熟期にある動物用（例えば、
ヒトを含む哺乳動物
　
 （２ｃ）（段落【０００３】〜  【０００６】）
「【０００３】また、
家畜
産業
多頭（又は多羽）飼育環境によるストレスや環境汚染等により
消化器又は呼吸器感染症などの日和見感染症が発生しやすく
生体防御機構が未熟な幼児期個体
各種の抗生物質や抗菌剤が用いられてき
豚
　　　　・・・
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】本発明者は、種々の予防方法を鋭意研究したところ、新生児期の個体に対して或る種の予防措置、すなわち、クルクミン化合物若しくはその塩又はカロチノイドを投与しておくと、新生児期のみならず、その個体が成熟した後に罹病しても、その疾病の重篤度が軽減されることを見出した。更に、新生児期において前記の予防処置を施された個体では、成熟後に罹病した疾病に対する治療効果が向上することも見出した。
【０００６】クルクミンは、ショウガ科に属する植物であるウコン（クルクマ・ロンガ・エル；Ｃｕｒｃｕｍａ Ｌｏｎｇａ Ｌ）の根茎から調製することのできる化合物であり、通常、乾燥ウコンの根茎には約３〜５％のクルクミンが含有されている。ウコンの根茎に含まれているクルクミンが高い生理活性機能を示すことから、ウコンの根茎は肝臓薬として煎薬的に服用されている（例えば、特開平６−９４７９号公報参照）。また、特公平５−８０９５９号公報には、クルクミンが強い抗酸化作用を有することから食品の保存及び安定化の食品添加剤として使用されていること、そして、クルクミンは強い黄色を示す色素であり、カレー粉や沢庵などの食品添加色素として使用されていることが記載されている。或る国においては、１人当たり１００ｍｇ／日の量のクルクミンが数世紀にわたって消費されており、このことは、
クルクミンの薬理学的安全性
　 
（２ｄ）（段落【００２１】〜 【００２３】）
「【００２１】本発明においては、前記化合物のいずれか、あるいは、それらの組合せを、それ単独で、又は好ましくは製剤学的若しくは獣医学的に許容することのできる通常の担体と共に、免疫系未成熟期にある動物に投与することができる。本発明を適用することのできる前記
動物には、ヒト、及び非ヒト動物が含まれる
【００２２】前記飼育動物とは、・・・一般に人間が飼育することの可能な動物を意味し、例えば、哺乳動物（例えば・・・
ブタ
【００２３】本発明においては、前記化合物を、免疫系未成熟期にある動物に投与する。本明細書において「免疫系未成熟期」とは、免疫学的に成熟していない状態である期間を意味する。・・本発明の免疫系未成熟動物用の疾病予防剤は、好ましくは新生児期及び／又は幼児期、より好ましくは新生児期に投与する。非ヒト動物の免疫系未成熟期は、前記のヒトの新生児期、幼児期、又は小児期に相当する時期であり、個々の非ヒト動物において適宜決定することができる。例えば、ヒトを除く哺乳動物においては、これに限定されるわけではないが、免疫系未成熟期は、例えば、ウシや
ブタ
　
 （２ｅ）（段落【００２９】）
「【００２９】本発明による免疫系未成熟動物用の疾病予防剤を非ヒト動物に投与する方法は、ヒトに投与する方法と本質的に異なるものではない。本発明による免疫系未成熟動物用の疾病予防剤を飼料として与える場合には、通常の飼料と粉粉混合をおこなって、混餌として与えることができる。」
　
（２ｆ）（段落【００３９】）
「【００３９】
【発明の効果】以上詳述したように、本発明の有効成分である化合物は、免疫系未成熟期にある動物に投与すると、成熟個体において発生する可能性のある各種疾病（例えば、
癌
感染症
を予防する活性を有する
 　
３．対比
　引用例１の請求項１〜３（摘示事項（１ａ））及び実施例として記載される被験者による服用試験（摘示事項（１ｅ）の段落【００２５】，【００２６】）を参酌すると、引用例１には、
「シムノールまたはシムノールエステル、および
　大豆イソフラボンまたは大豆イソフラボン配糖体
　を含む栄養剤、消化器剤。」の発明（以下、「引用例１発明」という。）が記載されているといえる。
　そして、引用例１発明の「栄養剤、消化器剤」は、本願発明の「薬剤」に相当すると認められるし、本願請求項１に記載の「Ａ．」〜「Ｃ．」の記号は、単に本願発明の薬剤の各成分を簡潔に表記するために便宜的に記載されたものに過ぎないから、
　本願発明と引用例１発明は、
「Ａ．シムノールまたはシムノールエステル、
Ｂ．大豆イソフラボンまたは大豆イソフラボン配糖体
のＡ、Ｂの成分を含む薬剤。」 
 　である点で一致し、 
　
＜相違点＞
　相違点１： 
　　本願発明の薬剤は「豚用」であるのに対し、引用例１発明の薬剤は、ヒト用の栄養剤、消化器剤である点
　　　及び、
　相違点２： 
　　本願発明の薬剤はＣ成分である「クルクミン」を含むものであるのに対し、引用例１発明の薬剤はクルクミンを含んでいない点　
　　　で、相違する。
  　  
４．判断
　以下、上記相違点について検討する。
　まず、相違点１について検討する。 
　引用例１に記載の薬剤は、栄養状態や消化器の機能を改善することで、身体を常に正常な状態に保つことによって病気を予防し、病気に対する自然治癒力を増し、病後の回復を促進することを目的として使用されるものである（摘示事項（１ｅ）の段落【００２５】）。
　ところで、豚の飼育において、栄養状態の改善や消化器機能の改善、自然治癒力を増して病気の予防や病後の回復を図るころが望ましいことは明らかである。そして、大豆イソフラボンを含む大豆粕が豚等の飼料として用いられていることは周知であり、また、鮫胆汁に含まれる成分でもあるシムノール（同摘示事項（１ｄ）の段落【００１３】）と化学構造が類似するコール酸を含む胆汁が豚の飼料に添加されて用いられることも従来から知られている（例えば、特開２０００−３４２１９２号公報、特開平３−１９８７４７号公報、特開平４−２８７６４７号公報の特許請求の範囲参照。）。
　そうすると、引用例１発明の有効成分である大豆イソフラボンやシムノールを豚に投与した場合に何か不都合が生ずるとは解されず、引用例１に記載のＡ成分及びＢ成分を含む栄養剤、消化器剤を豚に投与すれば、豚においても栄養剤、消化器剤としての効果が奏されることは当業者が予測し得るものと推認できる。
　したがって、引用例１発明を豚用のものとすることは当業者が容易に想到し得ることである。
　
　次に、相違点２について検討する。 
　Ｃ成分であるクルクミンは、免疫系未成熟期のヒト及び豚を含む哺乳動物の疾病予防、特に、感染症や腫瘍の予防に有用であることが知られている（引用例２の摘示事項（２ａ）の請求項３及び４，（２ｆ）参照。）。そして、家畜産業における多頭飼育環境による消化器又は呼吸器感染症などの発生を抑えるための抗生物質や抗菌剤には薬剤残留の問題があるところ、クルクミンはこのような問題のない動物用疾病予防剤として提供されるものであり、安全な食品添加色素としても汎用され、飼料として投与可能なものである（摘示事項（２ｃ）の段落【０００３】及び【０００６】，（２ｅ））。
　そうすると、当業者は、引用例１発明の栄養剤、消化器剤に、クルクミンを加えて免疫系未成熟期の動物に投与した場合には、引用例１に記載される栄養剤や消化剤としての機能を損なうことなく、引用例２に記載の疾病予防効果が奏されると予測できる。そして、消化器感染症の発生が予防できれば消化器感染症により引き起こされる下痢の発生を予防することが可能であると解されるし、クルクミン自体健胃作用を有するものとして周知であり（桜井芳人編、「総合　食品辞典（第三版）」、昭和５１年３月１５日第三版改訂第３刷発行、同文書院発行の７４頁の「うこん」の項目の記載、特開２０００−２３６８４３号公報の段落【０００２】、特開２００３−１２８５３９号公報の段落【０００５】、特開平１０−１１４６４９号公報の実施例２０参照。）、消化器剤としての効果も期待し得る。してみると、当業者は、引用例１発明の栄養剤、消化器剤にクルクミンを併用すれば、栄養剤や消化器剤としての効果に加えて、消化器や呼吸器の感染症の発生の予防効果も期待できるのであるから、両者を併用することに困難性はない。
　また、引用例１には、栄養剤・消化器剤を、抗生物質や抗ガン剤、消化を助ける生薬と併用することも示唆されており（摘示事項（１ｃ））、一方、クルクミンは生薬成分として周知のウコン中の色素成分であり、また前述のとおり感染症や腫瘍の予防に有用と解される（摘示事項（２ａ）の請求項３及び４，（２ｆ））点でも、引用例１及び２の発明を組み合わせることに困難性はない。
 　 　 
　さらに、本願発明の効果について検討する。
　本願明細書には、本願発明の薬剤を用いた試験結果に関して、子豚６０頭に２週間本願発明の薬剤を投与した結果が記載され、本願発明の実施例１の薬剤を投与した試験例１の子豚では、２９頭中死亡は１頭で、２８頭は下痢が止まり元気に回復し、再発は見られなかった一方、本願発明の動物用薬剤を投与しなかった子豚３０頭は、下痢、咳などの症状が多く発生するため、アモキシシリン等の注射回数が多く、しかも本願発明の動物用薬剤を投与した群に比べて効果が劣るため、注射回数が多くなり、３頭の子豚が死亡したことが記載されている。
　しかしながら、前述のとおり、引用例１に記載の栄養剤、消化器剤である薬剤に、消化器や呼吸器感染症の予防効果も期待される引用例２に記載のクルクミンを併用した薬剤とすれば、栄養や飼料の消化が改善され、体重の増加等の発育改善がなされること、また、発育不良により虚弱で感染しやすく回復しにくかったものが、より丈夫で健康で感染しにくくなり咳等の症状が改善されること、消化器感染症や消化不良に起因する下痢等が改善されることは当業者に予測可能であることから、試験例１で示される本願発明の効果は当業者の予測の範囲内のものと解される。
　また、本願明細書には、Ａ成分のシムノール等、Ｂ成分の大豆イソフラボン等及びＣ成分のクルクミンという３成分の組み合わせによる相乗的な効果について、単独あるいは他の２成分との比較は何らなされておらず、３成分を組み合わせた薬剤とすることによる相乗的な効果は記載されていないから、本願発明の効果が引用例１，２に記載の発明及び技術常識から予測し得ないような格別なものとも解されない。さらに、本願明細書の母豚に対する試験例２では、本願の当初明細書にシムノールと同等のＡ成分としてあげられていたコール酸とＢ成分の大豆イソフラボンの２成分を含むがＣ成分のクルクミンは含まない薬剤を投与した母豚においても、食欲、乳量、飼料の消化の点の改善がみられ、また、授乳された子豚の下痢や咳の改善の効果が確認されていることからも、本願発明において３成分の組み合わせにより格別顕著な効果が奏されるものとも解されない。　
  
　したがって、本願発明は、その出願前に頒布された刊行物である引用例１，２に記載の発明及び周知技術に基づいて、当業者が容易に発明をすることができたものであるから、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。 
　
　なお、請求人は、平成２３年８月４日受付けの意見書（以下、「意見書」という。）において次のとおり反論しているので、以下に検討する。
　
　まず、請求人は、引用例１には豚用薬剤に関する記載はなく、また、同じような薬理効果を有する成分は数多く存在し、引用例２の成分を選択し、さらに引用例２に記載の多くの化合物の中からクルクミン選択して使用することについての動機付けはないし、引用例２には、他の成分と併用する点の記載はなく、引用例１と引用例２を組み合わせることは困難であること、引用例２は、具体的には癌に対しての有効性を確認しているものであり、引用例２の化合物と引用文献１の成分を併用しても、本願発明の効果を予測することできない旨主張する（意見書１５頁２７行〜１６頁３行）。
　しかしながら、引用例１及び２に記載の発明から本願発明の豚用薬剤が当業者に容易に想到し得たことはすでに述べたとおりであるし、引用例２に記載の化合物の中からクルクミンを選択する動機付けが無いとの請求人の主張については、引用例２の請求項２や実施例の記載からも明らかなとおり、引用例２で意図されているクルクミン化合物はクルクミンそのものであるから、かかる主張は失当である。
　引用例２で具体的に確認しているのが癌に対する有効性である点の主張については、前述のとおり、引用例２にはクルクミンを感染症の予防に使用することが明記されているし、本願発明の効果が引用例１，２に記載の発明から当業者に予測可能であることはすでに述べたとおりであるから、この点の請求人の主張も採用できない。
　
　また、請求人は、本願発明は、それまで抗生物質に頼っていた従来の治療方法を、多くの成分の中からＡ、Ｂ，Ｃ成分を組み合わせて豚に使用することにより、抗生物質に頼らないで解決するものであり、また、抗生物質の多用による食肉への抗生物質残留の問題も解決できるという優れた効果を有する旨（意見書１６頁４行〜１７頁１３行及び１８頁１１〜２１行）主張する。
　しかしながら、引用例１，２の記載からは、前述のとおり、より丈夫で健康に発育すること及び感染症による下痢や咳の症状が予防できることが期待できる。一方で、本願明細書には、本願発明の薬剤が抗生物質として有用であることを示す具体的な抗菌活性等のデータは示されていないのであるから、請求人の主張は採用できない。
　食肉への抗生物質残留の問題を解決できる点については、この問題自体は引用例２に従来技術の問題点としてすでに指摘されている（引用例２の摘示事項（２ｃ）の段落【０００３】）ところ、Ｃ成分のクルクミンの安全性は広く知られているし、Ａ，Ｂ成分についても、既に述べたとおり、飼料中に含まれたり、栄養剤や消化器剤として機能するものであるから、この点の効果も、引用例１，２から当業者に予測可能な効果に過ぎない。
　
　さらに、請求人は、本願発明の薬剤の消化器系疾患に対する優れた効果は、参考資料（岡田研吉ら「気血水　健康法」（株）冬青社２００５年２月２０日発行、及びその基礎データと主張されたデータ等）、の「過敏性腸症候群」、「潰瘍性大腸炎」等に関する記載から明らかであるし、岡田医師が、日本東洋医学会で「過敏性・潰瘍性大腸炎とクローン病に対する大豆イソフラボンの効果」として発表した内容からも明らかであること、そして、本願発明の薬剤が３成分によって初めて優れた効果が発揮されることが、岡田医師による証明書からも明らかであると主張する（意見書１７頁２３行〜１８頁１行）。
　しかしながら、参考資料の「気血水　健康法」の本や基礎データ、日本東洋医学会での発表資料に記載される「過敏性腸症候群」、「潰瘍性大腸炎」、「クローン病」、「難治性の下痢・便秘・下血を繰り返す症例」について、本願明細書には記載されておらず、上記資料の記載内容を本願明細書の記載を裏付けるものとして採用することはできない。また、「胃腸虚弱」に対する改善効果については、引用例１の消化器剤としての作用やクルクミンの周知の健胃作用から当業者に予測可能な範囲の効果に過ぎない。
　さらに、日本東洋医学会での発表で使用された薬剤は、本願発明のＡ成分であるシムノール等の記載がない点でも本願発明の効果を裏付けるものとはいえないし、岡田医師による、「三成分のうち、一成分でも含まれない場合は、提出した書面のとおりの効果はありません。」と記載する証明書自体が、何ら具体性のないものであって採用できない。
　
５．むすび
　以上のとおりであるから、本願請求項１に係る発明は、特許法第２９条第２項の規定により特許を受けることができない。
　それ故、本願は、その余の請求項について論じるまでもなく拒絶すべきものである。
　　
　よって、結論のとおり審決する。