(57)【要約】      （修正有）【課題】小線源治療用バットレスを提供する。【解決手段】外科用カートリッジバットレス５００に放射性物質を装填するためのシステムは、外科用バットレス、放射性物質送達器具、および放射性物質を含む。外科用バットレスは、装填前構成にあるときに第１の幅を画定し、装填構成にあるときに第２の幅を画定する、本体部分を含む。放射性物質送達器具は、ハンドル組立体１２から延在する細長本体１４を含む。細長本体は、それを通る管腔を画定し、開放遠位端を有する。放射性物質は、放射性物質送達器具の細長本体の管腔内に配設されている。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用バットレスに放射性物質を装填するためのシステムであって、
装填前構成にあるときに第１の幅を画定し、装填構成にあるときに第２の幅を画定する本体部分を含む、外科用バットレスと、
ハンドル組立体から延在する細長本体を含む放射性物質送達器具であって、前記細長本体が、それを通る管腔を画定し、開放遠位端を有し、前記細長本体の前記管腔が、放射性物質をその中に配設するように構成される、放射性物質送達器具と、を備える、システム。
【請求項２】
前記外科用バットレスの前記本体部分が、中央部分と、前記中央部分の対向側部から横方向に延在する羽根とを含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記外科用バットレスの前記羽根のそれぞれが、前記羽根に対する前記放射性物質送達器具の前記細長本体の載置位置を示すためのマーキングをその上に含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記外科用バットレスの前記羽根のそれぞれが、その上に配設された固定組成物を含む、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記固定組成物は、前記羽根のそれぞれの上で予備硬化されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記固定組成物が、前記羽根のそれぞれの内側部分に配設された第１の成分と、前記羽根のそれぞれの外側部分に位置付けられた第２の成分とを含む２成分系である、請求項４に記載のシステム。
【請求項７】
前記放射性物質送達器具の前記細長本体が、前記羽根に対する前記細長本体の引き出し距離を示すための複数のマーキングをその上に含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記放射性物質送達器具の前記細長本体の前記管腔内に配設された放射性物質をさらに含み、前記放射性物質が複数の放射性シードである、請求項２に記載のシステム。
【請求項９】
前記装填構成において、前記羽根のそれぞれが、中に前記放射性物質を保持するためのパウチを形成するように折り畳まれる、請求項８に記載のシステム。
【請求項１０】
前記装填構成において、前記羽根のそれぞれが、前記固定組成物を介して内側部分に固定された外側部分を含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記装填構成において、前記羽根のそれぞれが、前記固定組成物を介して前記外科用バットレスの前記中央部分に固定された外側部分を含む、請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
外科用装填ユニットをさらに含み、前記外科用バットレスの前記中央部分が前記外科用装填ユニットのカートリッジ組立体またはアンビル組立体に重なり、前記羽根が前記カートリッジ組立体または前記アンビル組立体の側部を越えて横方向に延在するように、前記外科用バットレスが前記装填構成で前記外科用装填ユニット上に位置付け可能である、請求項２に記載のシステム。
【請求項１３】
外科用バットレスに放射性物質を装填するための外科用キットであって、
装填前構成で配設された外科用バットレスであって、前記装填前構成にあるときに第１の幅を画定し、装填構成にあるときに第２の幅を画定する本体部分を含む、外科用バットレスと、
ハンドル組立体から延在する細長本体を含む放射性物質送達器具であって、前記細長本体が、それを通る管腔を画定し、かつ開放遠位端を有する、放射性物質送達器具と、
放射性物質と、を含む、外科用キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
背景
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年１月２４日に出願された米国特許出願第１４／１６３，３８６号の利益および優先権を主張する一部継続出願である２０１５年４月２９日に出願された米国特許出願第１４／６９９，１７９号と、２０１３年７月３１日に出願された米国特許出願第１３／９５５，３４１号の利益および優先権を主張する一部継続出願である米国特許第９，６１０，０８０号と、２０１２年３月１４日に出願された米国特許出願第１３／４１９，５６５号の利益および優先権を主張する一部継続出願である米国特許第９，６９３，７７２号と、２００９年１０月１５日に出願された米国特許出願第１２／５７９，６０５号の利益および優先権を主張する継続出願である米国特許第８，５６１，８７３号と、米国特許第８，１５７，１５１号と、の利益および優先権を主張する一部継続出願であり、それらのそれぞれの内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
米国特許出願題第１４／６９９，１７９号もまた、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年５月１３日に出願された米国仮特許出願第６１／９９２，５３０号の利益および優先権を主張する。
【０００３】
米国特許出願題第１３／９５５，３４１号もまた、その開示全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１２年９月５日に出願された米国仮特許出願第６１／６９６，９６０号の利益および優先権を主張する。
【０００４】
本開示は、外科用ステープリング装置に関し、より詳細には、アンビル用の取り外し可能な外科用バットレスとステープルカートリッジとを含む外科用ステープリング装置に関する。
【背景技術】
【０００５】
身体組織のセグメントを接合するために、１列以上の締結具を順次または同時に適用するために使用される外科用ステープリング器具は、当技術分野においてよく知られている。締結具は、通常は外科用ステープルの形態であるが、２部構成のポリマー締結具も利用することができる。そのようなデバイスは一般に、接合されるべき身体組織をそれらの間に締め付けるための一対のジョーを含む。通常は、一方のジョー部材は、少なくとも２つの横方向列に配置された複数のステープルを収容するステープルカートリッジを含むが、他方のジョー部材は、ステープルがステープルカートリッジから駆動されるにつれてステープル脚を形成するための表面を画定するアンビルを有する。
【０００６】
ステープリング器具が作動されると、長手方向に平行移動するカムが、一方のジョーのステープル駆動部材と接触し、それが次にステープルプッシャに作用してステープルカートリッジからステープルを順次または同時に射出する。ブレードがステープル列の間を移動して、ステープルの列の間でステープル留めされた組織を長手方向に切断および／または開くことができる。そのような器具は、例えば、米国特許第３，０７９，６０６号および米国特許第３，４９０，６７５号に開示されている。
【０００７】
比較的薄いまたは壊れやすい組織をステープルで留めるときは、空気または液体の漏れに対してステープルラインを効果的に封止することが重要である。さらに、組織内の裂け目または組織にステープルが引き込まれるのを防ぐために、組織に対してステープルラインを補強することがしばしば必要である。裂け目または引き込みを防止する１つの方法は、ステープルとその下にある組織との間に、生体適合性繊維補強材料つまり「バットレス」を配置することを含む。この方法では、バットレス材料の層は組織に対して配置され、組織は従来の方法でステープル留めされる。より最近の方法では、バットレスの層は、組織をステープル留めする前にステープリング器具それ自体の上に位置付けられる。いくつかの外科用ステープラは、締結具またはクリップを利用して、例えば、一方がステープルカートリッジ組立体に配設され、他方がアンビル組立体に配設された、ステープラのジョーのそれぞれに一時的に接続する。
【０００８】
ＷＯ２００８／１０９１２５は、カートリッジ組立体、アンビル組立体、およびアンカーによって解放可能に固定された外科用バットレスを含む外科用ステープリング装置を開示する。アンカーは、ステープリング装置の発射中に外科用バットレスを解放する。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
本出願の目的は、外科用バットレスの移動、および組み立て中の外科用バットレスの裂け目または他の損傷を最小限にするように、外科用ステープリング装置にそこに固定された外科用バットレスを提供することである。異なるサイズのカートリッジおよびアンビル組立体だけでなく、外科用ステープルカートリッジ組立体および／または外科用アンビルカートリッジ組立体上で使用され得る、単一外形のバットレスを提供することもまた望ましいであろう。したがって、本開示の目的は、前述の要望を満たすことである。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本開示は、外科用バットレスを含む外科用ステープリング装置に関する。
【００１１】
本開示の態様によれば、外科用ステープリング装置が提供され、これは、第１の組織接触表面を画定するカートリッジ組立体であって、その中に複数の外科用締結具を収容し、少なくとも１つの遠位取り付け点および少なくとも１つの近位取り付け点を画定する、カートリッジ組立体と、第２の組織接触面を画定するアンビル組立体であって、カートリッジ組立体に対して移動可能に固定され、少なくとも１つの遠位取り付け点および少なくとも１つの近位取り付け点を画定し、アンビル組立体の少なくとも１つの近位取り付け点がカートリッジ組立体の少なくとも１つの近位取り付け点から軸方向距離だけずれている、アンビル組立体と、第１の組織接触表面および第２の組織接触表面のそれぞれに解放可能に固定される外科用バットレスであって、第１の長さのカートリッジ組立体およびアンビル組立体の第１の組織接触面と、第２の長さのカートリッジ組立体およびアンビル組立体の第２の組織接触面とのうちの少なとも１つに実質的に重なるように構成された本体部分を含む、外科用バットレスと、を含む。
【００１２】
それぞれの外科用バットレスは、カートリッジ組立体およびアンビル組立体の遠位取り付け点と位置合わせするための遠位取り付け特徴を画定し、第１の近位取り付け特徴および第２の近位取り付け特徴は、第１の近位取り付け特徴から軸方向距離だけずれる。第１の近位取り付け特徴は、カートリッジ組立体の近位取り付け点に登録し、第２の近位取り付け特徴は、アンビル組立体の近位取り付け点に登録する。
【００１３】
外科用バットレスは、カートリッジ組立体の組織接触表面に対して配設されてもよく、また、外科用バットレスは、実質的に同じ長さを有するアンビル組立体の組織接触表面に対して配設されてもよい。
【００１４】
それぞれの外科用バットレスは、同じ構成を有してもよい。それぞれの外科用バットレスは、生体適合性かつ生体吸収性の材料から製造されてもよい。
【００１５】
外科用ステープリング装置は、カートリッジ組立体およびアンビル組立体の組織接触表面に対して外科用バットレスを保持する縫合糸をさらに含んでもよい。
【００１６】
外科用ステープリング装置は、外科用バットレスの遠位端部分をカートリッジ組立体およびアンビル組立体のうちのそれぞれ１つに対して保持する縫合糸をさらに含んでもよく、縫合糸は、外科用バットレスの遠位取り付け特徴を、カートリッジ組立体およびアンビル組立体のうちのそれぞれ１つの遠位取り付け点と位置合わせして維持する。
【００１７】
外科用ステープリング装置は、外科用バットレスの近位端部分を、カートリッジ組立体およびアンビル組立体のうちのそれぞれ１つに対して保持する縫合糸をさらに含んでもよく、縫合糸は、外科用バットレスの第１の近位取り付け特徴を、カートリッジ組立体およびアンビル組立体の近位取り付け点と位置合わせして維持し、また、縫合糸は、外科用バットレスの第２の近位取り付け特徴を、アンビル組立体の近位取り付け点と位置合わせして維持する。
【００１８】
本開示の別の態様によれば、外科用ステープリング装置が提供され、これは、第１の組織接触表面を画定するカートリッジ組立体であって、その中に複数の外科用締結具を収容し、第１の長さかまたは第１の長さよりも長い第２の長さのいずれかである、カートリッジ組立体と、第２の組織接触表面を画定するアンビル組立体であって、カートリッジ組立体に対して移動可能に固定され、カートリッジ組立体の長さにそれぞれ対応する第１の長さか第２の長さのいずれかである、アンビル組立体と、第１の組織接触表面および第２の組織接触表面のうちの少なくとも一方に解放可能に固定される外科用バットレスであって、ヘッド部分、ネック部分、および本体部分を含む、外科用バットレスと、を含む。ヘッド部分は、ネック部分によって本体部分の遠位端に接続されている。外科用バットレスは、第１の長さおよび第２の長さのカートリッジ組立体およびアンビル組立体のいずれかの第１および第２の組織接触表面のうちの少なくとも１つを実質的に重なるように構成される。
【００１９】
外科用バットレスの本体部分は、その近位縁に形成された凹部を画定してもよく、この凹部は、近位縁を長手方向に２等分する。凹部は、Ｖ字形の外形を有するノッチであってもよい。
【００２０】
外科用バットレスの本体部分は、少なくとも一対の対向する近位凹部を画定してもよく、少なくとも一対の対向する近位凹部のそれぞれは、外科用バットレスの近位縁の近くの本体部分の対向する横側部上に形成されてもよい。少なくとも一対の対向する近位凹部は、Ｖ字形の外形を有するノッチであってもよい。
【００２１】
外科用バットレスの本体部分は、一対の対向する遠位凹部をさらに画定してもよく、一対の対向する遠位凹部のそれぞれは、本体部分の遠位端の近くの本体部分の対向する横側部上に形成されてもよい。
【００２２】
一対の対向する遠位凹部は、長手方向に先細であってもよい。外科用バットレスの本体部分の遠位縁は、弓形であってもよい。外科用バットレスの本体部分の遠位縁は、本体部分の残りの部分の横幅寸法よりも小さい横幅寸法を有してもよい。ヘッド部分は、実質的に長方形の形状を有してもよい。
【００２３】
それぞれの外科用バットレスは、生体適合性かつ生体吸収性の材料から製造されてもよい。
【００２４】
本開示のさらなる態様によれば、外科用ステープリング装置において使用するための外科用バットレスが提供される。外科用バットレスは、本体部分、ネック部分、およびネック部分によって本体部分の遠位端に接続されたヘッド部分を含み、本体部分は、少なくとも一対の対向する近位凹部を画定し、少なくとも一対の対向する近位凹部のそれぞれは、本体部分の近位縁の近くの本体部分の対向する横側部上に形成されている。
【００２５】
少なくとも一対の対向する近位凹部のそれぞれは、Ｖ字形の外形を有するノッチであってもよい。本体部分は、一対の対向する遠位凹部をさらに画定してもよく、一対の対向する遠位凹部のそれぞれは、本体部分の遠位縁の近くの本体部分の対向する横側部上に形成されてもよい。
【００２６】
外科用バットレスの本体部分は、その近位縁に形成された近位縁凹部をさらに画定してもよく、この近位端凹部は、近位端を長手方向に２等分する。外科用バットレスの本体部分の遠位縁は、弓形であってもよい。外科用バットレスの本体部分の遠位縁は、本体部分の残りの部分の横幅寸法よりも小さい横幅寸法を有してもよい。ヘッド部分は、実質的に長方形の形状を有してもよい。
【００２７】
外科用バットレスは、生体適合性かつ生体吸収性の材料から製造されてもよい。
【００２８】
本開示のさらに別の態様によれば、外科用バットレスは、任意の数の長さのカートリッジ組立体、およびこのカートリッジ組立体の長さに対応する任意の数の長さのアンビル組立体を有する外科手術ステープリング装置とともに使用するために提供され、カートリッジ組立体およびアンビル組立体のそれぞれは、並置されたそれぞれの組織接触表面を画定し、カートリッジ組立体は、アンビル組立体のステープル形成ポケットに対する形成のために、そのステープルスロットに格納された複数のステープルを含む。外科用バットレスは、任意の長さのカートリッジ組立体に対してカートリッジ組立体のステープルスロットのすべてに重なるように、かつ／または任意の長さのアンビル組立体に対してアンビル組立体のステープル形成ポケットのすべてに重なるように構成されかつ寸法決めされる本体部分を含む。外科用バットレスは、本体部分から延在するネック部分、およびネック部分に接続されかつ本体部分の遠位端に対向するヘッド部分をさらに含み、本体部分は、少なくとも一対の対向する近位凹部を画定し、少なくとも一対の対向する近位凹部のそれぞれは、本体部分の近位縁の近くの本体部分の対向する横側部上に形成される。
【００２９】
本開示のさらに別の態様によれば、外科用ステープリング装置において使用するための外科用バットレスが提供され、そしてこれは、幅を画定する細長い長方形の本体部分と、本体部分の遠位端と一体形成されかつそれから延在するネック部分であって、そのネック部分が幅を画定する、ネック部分と、ネック部分の遠位端と一体形成されかつそれに接続されるヘッド部分であって、そのヘッド部分が幅を画定する、ヘッド部分と、本体部分の近位端と一体的に形成されかつそれから延在するテール部分であって、そのテール部分が幅を画定する、テール部分と、を含む。テール部分の幅は本体部分の幅より小さく、そして外科用バットレスはフィラメントを有する材料から形成される。
【００３０】
特定の実施形態では、ネック部分の幅は本体部分の幅よりも小さいか、またはネック部分の幅はテール部分の幅よりも小さいか、またはネック部分の幅は本体部分の幅の半分よりも大きい。
【００３１】
ヘッド部分の長さはテール部分の長さよりも大きくてもよい。ヘッド部分の長さはネック部分の長さよりも大きくてもよい。
【００３２】
テール部分は、少なくとも一対の対向する近位凹部を画定することができ、少なくとも一対の対向する近位凹部のそれぞれは、テール部分の対向する横側部上に形成される。
【００３３】
本体部分は、一対の対向する遠位凹部をさらに画定することができ、一対の対向する遠位凹部のそれぞれは、本体部分の遠位縁部の近くの本体部分の対向する横側部上に形成される。
【００３４】
外科用バットレスのテール部分は、その近位縁に形成された近位縁凹部を画定することができ、近位縁凹部は、近位縁を長手方向に２等分する。
【００３５】
外科用バットレスは、生体適合性かつ生体吸収性の材料から製造されるのが望ましい。
【００３６】
外科用バットレスは、ポリグリコール酸、グリコリドトリメチレンカーボネート、ポリグリコール酸トリメチレンカーボネート、およびそれらの混合物からなる群から選択される材料から製造することができる。外科用バットレスは、不織布材料として形成することができる。
【００３７】
本開示のさらなる態様によれば、外科用バットレスは、任意の数の長さのカートリッジ組立体と、このカートリッジ組立体の長さに対応する任意の数の長さのアンビル組立体とを有する外科手術ステープリング装置とともに使用するために提供され、カートリッジ組立体およびアンビル組立体のそれぞれは、並置されたそれぞれの組織接触表面を画定し、カートリッジ組立体は、アンビル組立体のステープル形成ポケットに対して形成するために、そのステープルスロットに格納された複数のステープルを含む。外科用バットレスは、長さおよび幅を画定する細長い長方形の本体部分と、本体部分の遠位端と一体形成されかつそれから延在するネック部分であって、そのネック部分が長さと幅を画定する、ネック部分と、ネック部分の遠位端と一体形成されかつそれに接続され、そのヘッド部が長さと幅を画定する、ヘッド部分と、本体部分の近位端と一体形成されかつそれから延在するテール部分であって、そのテール部分が長さと幅を画定する、テール部分と、を含む。テール部分の幅は本体部分の幅よりも小さい。本体部分およびテール部分は、任意の長さのカートリッジ組立体に対してカートリッジ組立体のステープルスロットのすべてに重なるように、かつ／または任意の長さのアンビル組立体に対してアンビル組立体のステープル形成ポケットのすべてに重なるように構成され寸法決めされる。
【００３８】
ネック部分の幅は、本体部分の幅よりも小さくてもよい。ネック部分の幅は、テール部分の幅よりも小さくてもよい。ネック部分の幅は、本体部分の幅の半分よりも大きくてもよい。
【００３９】
ヘッド部分の長さは、テール部分の長さよりも大きくてもよい。ヘッド部分の長さは、ネック部分の長さよりも大きくてもよい。
【００４０】
テール部分は、少なくとも一対の対向する近位凹部を画定してもよい。少なくとも一対の対向する近位凹部のそれぞれは、テール部分の対向する横側部上に形成されてもよい。
【００４１】
本体部分は、一対の対向する遠位凹部をさらに画定してもよい。一対の対向する遠位凹部のそれぞれは、本体部分の遠位縁の近くの本体部分の対向する横側部上に形成されてもよい。
【００４２】
外科用バットレスのテール部分は、その近位縁に形成された近位縁凹部を画定してもよい。近位縁凹部は、近位縁を長手方向に２等分してもよい。
【００４３】
外科用バットレスは、生体適合性かつ生体吸収性の材料から製造してもよい。外科用バットレスは、ポリグリコール酸、グリコリドトリメチレンカーボネート、ポリグリコール酸トリメチレンカーボネート、およびそれらの混合物からなる群から選択される材料から製造してもよい。外科用バットレスは、不織布材料として作製され得る。
【００４４】
本開示の別の態様によれば、外科用ステープリング装置において使用するための外科用バットレスが提供される。外科用バットレスは、幅を画定する細長い長方形の本体部分と、本体部分の遠位端と一体形成されかつそこから延在するノーズ部分であって、そのノーズ部分が本体部分の幅よりも小さい幅を画定する、ノーズ部分と、鼻部分の遠位端と一体形成されかつそれから延在するネック部分であって、そのネック部分が幅を画定する、ネック部分と、ネック部分の遠位端と一体形成されかつそれに接続されるヘッド部分であって、そのヘッド部分が幅を画定する、ヘッド部分と、本体部分の近位端と一体形成されかつそれから延在するテール部分であって、そのテール部分が本体部分の幅よりも小さい幅を画定する、テール部分と、を含む。外科用バットレスは、フィラメントを有する材料から形成される。
【００４５】
ネック部分の幅は、ノーズ部分の幅より小さくてもよい。ネック部分の幅は、テール部分の幅より小さくてもよい。ネック部分の幅は、本体部分の幅の半分より大きくてもよい。
【００４６】
テール部分は、少なくとも一対の対向する近位凹部を画定してもよく、少なくとも一対の対向する近位凹部のそれぞれは、テール部分の対向する横側部上に形成される。
【００４７】
少なくとも一対の対向する近位凹部は、第１の対の対向する近位凹部、および第２の対の対向する近位凹部を含んでもよく、第１の対の対向する近位凹部は、第２の対の対向する近位凹部の近位に配設される。
【００４８】
対向する近位凹部の第２の対のそれぞれは、対向する近位凹部の第１の対のそれぞれよりも大きい量で、バットレスの長手方向軸に向かって延在してもよい。
【００４９】
第１の対の対向する近位凹部と第２の対の対向する近位凹部との間に配設されたテール部分の側縁は、近位端から遠位端までバットレスの長手方向軸に向かって先細になっていてもよい。
【００５０】
第１の対の対向する近位凹部のそれぞれおよび第２の対の対向する近位凹部のそれぞれは、Ｖ字形の外形を有してもよい。第１の対の対向する近位凹部のそれぞれおよび第２の対の対向する近位凹部のそれぞれは、バットレスの長手方向軸に対して直角に配向されてもよい。
【００５１】
本体部分は、一対の対向する遠位凹部をさらに画定してもよい。一対の対向する遠位凹部のそれぞれは、ノーズ部分の対向する横側部に形成されてもよい。
【００５２】
外科用バットレスのテール部分は、その近位縁に形成された近位縁凹部を画定してもよく、近位縁凹部は、近位縁を長手方向に２等分してもよい。
【００５３】
外科用バットレスは、生体適合性かつ生体吸収性の材料から製造されてもよい。外科用バットレスは、ポリグリコール酸、グリコリドトリメチレンカーボネート、ポリグリコール酸トリメチレンカーボネート、およびそれらの混合物からなる群から選択される材料から製造されてもよい。外科用バットレスは、不織布材料として形成されてもよい。
【００５４】
本開示のさらに別の態様によれば、外科用ステープリング装置とともに使用するための外科用バットレスが提供される。外科用ステープリング装置は、任意の数の長さのカートリッジ組立体およびカートリッジ組立体の長さに対応する任意の数の長さのアンビル組立体を含み、カートリッジ組立体およびアンビル組立体のそれぞれは、並置されたそれぞれの組織接触表面を画定し、カートリッジ組立体は、アンビル組立体のステープル形成ポケットに対して形成するために、そのステープルスロットに格納された複数のステープルを含む。
【００５５】
外科用バットレスは、幅を画定する細長い長方形の本体部分と、本体部分の遠位端と一体形成されかつそれから延在するノーズ部分であって、そのノーズ部分が本体部分の幅よりも小さい幅を画定する、ノーズ部分と、ノーズ部分の遠位端と一体形成されかつそれから延在するネック部分であって、そのネック部分が幅を画定する、ネック部分と、ネック部分の遠位端と一体形成されかつそれに接続されるヘッド部分であって、そのヘッド部分が幅を画定する、ヘッド部分と、本体部分の近位端と一体形成されかつそれから延在するテール部分であって、そのテール部分が本体部分の幅よりも小さい幅を画定するテール部分と、を含む。
【００５６】
本体部分およびテール部分は、任意の長さのカートリッジ組立体に対してカートリッジ組立体のステープルスロットのすべての上に重なることと、任意の長さのアンビル組立体に対してアンビル組立体のステープル形成ポケットのすべての上に重なることと、のうちの少なくとも１つであるように、構成されかつ寸法決めされる。
【００５７】
ネック部分の幅は、ノーズ部分の幅より小さくてもよい。
【００５８】
テール部分は、少なくとも一対の対向する近位凹部を画定してもよい。少なくとも一対の対向する近位凹部のそれぞれは、テール部分の対向する横側部に形成されてもよい。
【００５９】
少なくとも一対の対向する近位凹部は、第１の対の対向する近位凹部、および第２の対の対向する近位凹部を含んでもよく、第１の対の対向する近位凹部は、第２の対の対向する近位凹部の近位に配設される。
【００６０】
第２の対の対向する近位凹部のそれぞれは、第１の対の対向する近位凹部のそれぞれよりも大きい量で、バットレスの長手方向軸に向かって延在してもよい。
【００６１】
第１の対の対向する近位凹部と第２の対の対向する近位凹部との間に配設されたテール部分の側縁は、近位端から遠位端までバットレスの長手方向軸に向かって先細になっていてもよい。
【００６２】
第１の対の対向する近位凹部のそれぞれおよび第２の対の対向する近位凹部のそれぞれは、Ｖ字形の外形を有してもよい。第１の対の対向する近位凹部のそれぞれおよび第２の対の対向する近位凹部のそれぞれの遠位縁は、バットレスの長手方向軸に対して直角に配向されてもよい。
【００６３】
本体部分は、一対の対向する遠位凹部をさらに画定してもよい。一対の対向する遠位凹部のそれぞれは、ノーズ部分の対向する横側部に形成されてもよい。
【００６４】
外科用バットレスのテール部分は、その近位縁に形成された近位縁凹部を画定してもよく、近位縁凹部は、近位縁を長手方向に２等分する。
【００６５】
外科用バットレスは、不織布材料から形成されてもよい。
【００６６】
本開示の別の態様によれば、外科用ステープリング装置において使用するための外科用バットレスが提供される。外科用バットレスは、幅を画定し、かつ生体適合性材料または生体吸収性材料のうちの少なくとも１つから製作される細長い長方形の本体部分を含む。外科用バットレスは、本体部分中または本体部分上の少なくとも一方に設けられた少なくとも１つのマーキングで形成されている。
【００６７】
少なくとも１つのマーキングは、ノッチとして形成されてもよい。
【００６８】
少なくとも１つのマーキングは、生体適合性材料および生体吸収性の材料を含んでもよい。
【００６９】
少なくとも１つのマーキングは、生体適合性のインクを含んでもよい。
【００７０】
少なくとも１つのマーキングは、外科用バットレスに縫い付けられてもよい。
【００７１】
本体部分は、外科用バットレスの対向する横側部上に少なくとも一対のノッチマーキングを画定してもよい。
【００７２】
本体部分は、複数のマーキングを含んでもよい。複数のマーキングは、物理的なノッチおよびインクによって形成されてもよい。複数のマーキングは、長さが異なってもよい。複数のマーキングは、外科用バットレスの長さに沿って等間隔に配置されてもよい。
【００７３】
外科用バットレスは、本体部分内に埋め込まれた放射性物質をさらに含んでもよい。放射性物質は、少なくとも１つの小線源治療用シードであってもよい。
【００７４】
本体部分は、複数の孔またはポケットを含んでもよい。少なくとも１つの孔は、小線源治療用シードを含んでもよい。
【００７５】
本開示のさらに別の態様によれば、外科手術ステープリング装置において使用するための外科用バットレスが提供される。外科用バットレスは、本体部分、および本体部分中または本体部分上の少なくとも一方に設けられた放射性物質を含む。
【００７６】
本体部分は、生体適合性および生体吸収性の材料を含んでもよい。
【００７７】
放射性物質は、少なくとも１つの小線源治療用シードであってもよい。
【００７８】
本体部分は、複数の孔を含んでよい。少なくとも１つの孔は、小線源治療用シードを含んでよい。
【００７９】
外科用バットレスは、本体部分中または本体部分上の少なくとも１つに設けられた少なくとも１つのマーキングで形成されてもよい。
【００８０】
本開示のさらに別の態様によれば、外科用バットレスに放射性物質を埋め込む方法が提供される。方法は、外科用バットレスを提供することと、放射性物質を保持することができるテンプレートを提供することと、放射性物質をテンプレートに挿入することと、テンプレートを外科用バットレスに合わせることと、放射性物質を外科用バットレスに埋め込むことと、を含む。
【００８１】
この方法は、複数の孔またはポケットを備える外科用バットレスを提供することをさらに含んでもよい。
【００８２】
この方法は、少なくとも１つの小線源治療用シードを受け取ることができるテンプレートを提供することをさらに含んでもよい。
【００８３】
この方法は、小線源治療用シードを挿入することをさらに含んでもよい。
【００８４】
この方法は、バットレスの表面積の少なくとも１０％に放射性物質を埋め込むことをさらに含んでもよい。
【００８５】
この方法は、放射性物質を外科用バットレスの遠位端に埋め込むことをさらに含んでもよい。
【００８６】
この方法は、放射性物質を外科用バットレスの近位端に埋め込むことをさらに含んでもよい。
【００８７】
この方法は、外科用バットレスの表面積全体にわたって放射性物質を均一に埋め込むことをさらに含んでもよい。
【００８８】
本開示の別の態様によれば、外科用バットレスに放射性物質を装填するためのシステムは、外科用バットレス、放射性物質送達器具、および放射性物質を含む。外科用バットレスは、装填前構成にあるときに第１の幅を画定し、装填構成にあるときに第２の幅を画定する、本体部分を含む。放射性物質送達器具は、ハンドル組立体から延在する細長本体を含む。細長本体は、それを通る管腔を画定しかつ開放遠位端を有し、細長本体の管腔はその中に配設された放射性物質を有するように構成される。
【００８９】
放射性物質は、放射性物質送達器具の細長本体の管腔内に配設されてもよい。
【００９０】
外科用バットレスの本体部分は、中央部分と、この中央部分の対向する側部から横方向に延在する羽根とを含んでもよい。外科用バットレスの羽根のそれぞれは、羽根に対して放射性物質送達器具の細長本体の載置位置を示すためのマーキングをその上に含んでもよい。
【００９１】
外科用バットレスの羽根のそれぞれは、その上に配設された固定組成物を含んでもよい。いくつかの態様では、固定組成物はそれぞれの羽根上で予備硬化される。いくつかの態様では、固定組成物は、それぞれの羽根の内側部分に配設された第１の部分、およびそれぞれの羽根の外側部分に位置付けられた第２の部分を含む２成分システムである。
【００９２】
放射性物質送達器具の細長本体は、羽根に対する細長本体の引き出し距離を示すために、その上に複数のマーキングを含んでもよい。
【００９３】
放射性物質は、放射性物質送達器具の細長本体の管腔内に配設されてもよい。
【００９４】
放射性物質は、複数の放射性シードであってもよい。
【００９５】
外科用バットレスの羽根のそれぞれは、装填構成にあるときに、折り畳まれて、放射性物質をその中に保持するパウチを形成してもよい。いくつかの態様では、羽根のそれぞれは、固定組成物を介して内側部分に固定された外側部分を含む。いくつかの態様では、羽根のそれぞれは、固定組成物を介して外科用バットレスの中央部分に固定された外側部分を含む。
【００９６】
システムは、外科用装填ユニットをさらに含んでもよい。外科用バットレスは、外科用バットレスの中央部分が外科用装填ユニットのカートリッジ組立体またはアンビル組立体を覆い、かつ、羽根がカートリッジ組立体またはアンビル組立体の側部を越えて横方向に延在するように、装填構成で外科用装填ユニット上に位置付け可能であってもよい。
【００９７】
本開示のさらに別の態様によれば、外科用バットレスに放射性物質を装填する方法は、装填前構成で配設された外科用バットレスの本体部分の羽根に隣接した放射性物質送達器具の細長本体を置くことと、外科用バットレスの本体部分の横側部において放射性物質送達器具の細長本体の周りにパウチを形成するように羽根を折り畳むことと、パウチから細長本体を引き出すことと、放射性物質送達器具の細長本体からパウチの中に放射性物質を展開することと、を含む。
【００９８】
放射性物質送達器具の細長本体を羽根に隣接して置くことは、細長本体を羽根に配設されたマーキングと位置合わせすることをさらに含んでもよい。
【００９９】
方法は、羽根を折り畳んだ後に、羽根上に配設された固定組成物を硬化させることをさらに含んでもよい。
【０１００】
いくつかの態様では、羽根を折り畳むことは、羽根の外側部分を羽根の内側部分の上に折り重ねることをさらに含んでもよい。いくつかの態様では、羽根を折り畳むことは、羽根の外側部分を本体部分の中央部分の上に折り重ねることをさらに含んでもよい。
【０１０１】
放射性物質を展開することは、パウチの中に放射性シードを射出することをさらに含んでもよい。ある態様では、パウチから細長本体を引き出すことは、細長本体に配設された複数のマーキングを介して、羽根に対する細長本体の引き出し距離を測定することをさらに含み、放射性シードを射出することは、細長本体の引き出し距離に基づき、パウチ内に放射性シードを位置付けることをさらに含む。
【０１０２】
本開示のさらに別の態様によれば、外科用バットレスに放射性物質を装填するための外科用キットは、装填前構成で配設された外科用バットレスであって、装填前構成にあるときに第１の幅を画定し、装填構成にあるときに第２の幅を画定する本体部分を含む、外科用バットレスと、ハンドル組立体から延在する細長本体を含む放射性物質送達器具であって、細長本体がそれを通る管腔を画定し、かつ開放遠位端を有する、放射性物質送達器具と、放射性物質と、を含む。
例えば、本願は以下の項目を提供する。
（項目１）
外科用バットレスに放射性物質を装填するためのシステムであって、
装填前構成にあるときに第１の幅を画定し、装填構成にあるときに第２の幅を画定する本体部分を含む、外科用バットレスと、
ハンドル組立体から延在する細長本体を含む放射性物質送達器具であって、上記細長本体が、それを通る管腔を画定し、開放遠位端を有し、上記細長本体の上記管腔が、放射性物質をその中に配設するように構成される、放射性物質送達器具と、を備える、システム。
（項目２）
上記外科用バットレスの上記本体部分が、中央部分と、上記中央部分の対向側部から横方向に延在する羽根とを含む、上記項目に記載のシステム。
（項目３）
上記外科用バットレスの上記羽根のそれぞれが、上記羽根に対する上記放射性物質送達器具の上記細長本体の載置位置を示すためのマーキングをその上に含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目４）
上記外科用バットレスの上記羽根のそれぞれが、その上に配設された固定組成物を含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目５）
上記固定組成物は、上記羽根のそれぞれの上で予備硬化されている、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目６）
上記固定組成物が、上記羽根のそれぞれの内側部分に配設された第１の成分と、上記羽根のそれぞれの外側部分に位置付けられた第２の成分とを含む２成分系である、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目７）
上記放射性物質送達器具の上記細長本体が、上記羽根に対する上記細長本体の引き出し距離を示すための複数のマーキングをその上に含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目８）
上記放射性物質送達器具の上記細長本体の上記管腔内に配設された放射性物質をさらに含み、上記放射性物質が複数の放射性シードである、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目９）
上記装填構成において、上記羽根のそれぞれが、中に上記放射性物質を保持するためのパウチを形成するように折り畳まれる、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１０）
上記装填構成において、上記羽根のそれぞれが、上記固定組成物を介して内側部分に固定された外側部分を含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１１）
上記装填構成において、上記羽根のそれぞれが、上記固定組成物を介して上記外科用バットレスの上記中央部分に固定された外側部分を含む、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１２）
外科用装填ユニットをさらに含み、上記外科用バットレスの上記中央部分が上記外科用装填ユニットのカートリッジ組立体またはアンビル組立体に重なり、上記羽根が上記カートリッジ組立体または上記アンビル組立体の側部を越えて横方向に延在するように、上記外科用バットレスが上記装填構成で上記外科用装填ユニット上に位置付け可能である、上記項目のいずれか一項に記載のシステム。
（項目１３）
外科用バットレスに放射性物質を装填する方法であって、
装填前構成で配設された外科用バットレスの本体部分の羽根に隣接させて、放射性物質送達器具の細長本体を置くことと、
上記外科用バットレスの上記本体部分の横側部において、上記放射性物質送達器具の上記細長本体の周りにパウチを形成するように、上記羽根を折り畳むことと、
上記パウチから上記細長本体を引き出すことと、
上記放射性物質送達器具の上記細長本体から上記パウチ内に放射性物質を展開することと、を含む、方法。
（項目１４）
上記放射性物質送達器具の上記細長本体を上記羽根に隣接させて置くことが、上記細長本体を上記羽根上に配設されたマーキングと位置合わせさせることをさらに含む、上記項目に記載の方法。
（項目１５）
上記羽根を折り畳んだ後、上記羽根に配設された固定組成物を硬化させることをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１６）
上記羽根を折り畳むことが、上記羽根の外側部分を上記羽根の内側部分の上に折り重ねることをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１７）
上記羽根を折り畳むことが、上記羽根の外側部分を上記本体部分の中央部分の上に折り重ねることをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８）
上記放射性物質を展開することが、上記パウチの中に放射性シードを射出することをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
上記パウチから上記細長本体を引き出すことが、上記細長本体上に配設された複数のマーキングによって、上記羽根に対する上記細長本体の引き出し距離を測定することをさらに含み、上記放射性シードを射出することが、上記細長本体の上記引き出し距離に基づき、上記パウチ内に上記放射性シードを位置付けることをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
外科用バットレスに放射性物質を装填するための外科用キットであって、
装填前構成で配設された外科用バットレスであって、上記装填前構成にあるときに第１の幅を画定し、装填構成にあるときに第２の幅を画定する本体部分を含む、外科用バットレスと、
ハンドル組立体から延在する細長本体を含む放射性物質送達器具であって、上記細長本体が、それを通る管腔を画定し、かつ開放遠位端を有する、放射性物質送達器具と、
放射性物質と、を含む、外科用キット。
（摘要）
外科用バットレスに放射性物質を装填するためのシステムは、外科用バットレス、放射性物質送達器具、および放射性物質を含む。外科用バットレスは、装填前構成にあるときに第１の幅を画定し、装填構成にあるときに第２の幅を画定する、本体部分を含む。放射性物質送達器具は、ハンドル組立体から延在する細長本体を含む。細長本体は、それを通る管腔を画定し、開放遠位端を有する。放射性物質は、放射性物質送達器具の細長本体の管腔内に配設されている。
【図面の簡単な説明】
【０１０３】
本開示は、添付図面を参照してさらに説明され、いくつかの図において、同様の参照番号は同様の部分を指す。
【０１０４】
【図１】本開示の実施形態による外科用ステープリング装置の斜視図である。
【図２】図１の外科用ステープリング装置のＤＬＵの遠位端の上面分解斜視図である。
【図３】本開示の実施形態によるバットレスの平面図である。
【図４】図２のＤＬＵのカートリッジ半断面の上面斜視図である。
【図５】図２のＤＬＵのカートリッジ組立体の斜視図である。
【図６】図５のカートリッジ組立体の遠位端の拡大斜視図である。
【図７】図５の細部の指定領域の拡大図である。
【図８】図７の細部の指定領域の拡大図である。
【図９】図２のＤＬＵのアンビル組立体の斜視図であり、それに固定された図３のバットレスを示している。
【図１０】図４〜図８のＤＬＵのカートリッジ組立体および図９のＤＬＵのアンビル組立体の平面図であり、カートリッジ組立体の取り付け点における、またアンビル組立体の取り付け点における図３のバットレスの取り付けを示す。
【図１１】本開示の別の実施形態によるバットレスの平面図である。
【図１２】本開示のさらに別の実施形態によるバットレスの平面図である。
【図１３】図１２の細部の指定領域の拡大図である。
【図１４】図１２の細部の指定領域の拡大図である。
【図１５】本開示の別の実施形態によるバットレスの平面図である。
【図１６】本開示の別の実施形態によるバットレスの平面図である。
【図１７】本開示の別の実施形態によるバットレスの平面図である。
【図１８】本開示の別の実施形態によるバットレスの平面図である。
【図１９】本開示の別の実施形態によるバットレスの平面図である。
【図２０】図１９の２０−２０に沿って切断した断面図である。
【図２１】図１９の細部の指定領域の拡大図である。
【図２２】本開示の別の実施形態によるバットレスの平面図である。
【図２３】本開示の特定の実施形態による外科用バットレスの平面図である。
【図２４】本開示の実施形態による、それに取り付けられた外科用バットレスを有するステープルカートリッジ組立体の斜視図である。
【図２５】本開示の特定の実施形態による外科用バットレスのポケットのうちの１つの詳細斜視図である。
【図２６】本開示の実施形態による、放射性物質を外科用バットレスに装填するためのシステムの斜視図であり、このシステムは、放射性物質送達器具および装填前構成の外科用バットレスを含む。
【図２７】図２６の外科用バットレスに隣接して位置付けられた図２６の放射性物質送達器具の細長本体の平面図である。
【図２８】図２６および図２７の放射性物質送達器具の細長本体上に折り畳まれた図２６および図２７の外科用バットレスの羽根の平面図である。
【図２９】装填構成における、図２６〜図２８の外科用バットレスの平面図である。
【図３０】本開示の別の実施形態による、装填構成における外科用バットレスの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【０１０５】
外科用ステープリング装置の装填ユニットのアンビルおよびカートリッジのための本開示のステープルライン補強の実施形態は、図面を参照して詳細に説明され、同様の参照番号は、いくつかの図のそれぞれにおける同一または対応する要素を指定する。図面および以下の説明では、慣用としての「近位」という用語は、オペレータに最も近いステープリング装置の端を指す一方、「遠位」という用語は、オペレータから最も遠い装置の端を指す。
【０１０６】
ここで図１を参照すると、概して１０と呼ばれる線形外科用ステープリング装置が開示されている。簡潔にするために、本開示は、装填ユニット１００、例えば、単回使用装填ユニット（「ＳＵＬＵ：Ｓｉｎｇｌｅ  Ｕｓｅ  Ｌｏａｄｉｎｇ  Ｕｎｉｔ」）または使い捨て装填ユニット（「ＤＬＵ：Ｄｉｓｐｏｓａｂｌｅ  Ｌｏａｄｉｎｇ  Ｕｎｉｔ」）で利用されるバットレスに主に着目する。簡単にするために、以下では、ＳＵＬＵまたはＤＬＵを「ＤＬＵ」と呼ぶが、ＤＬＵまたはＳＵＬＵのいずれかまたは両方を含むと理解されよう。このタイプの外科用ステープリング器具の例示的な例は、米国特許第７，１２８，２５３号に開示されており、その開示全体は参照により本明細書に組み込まれる。
【０１０７】
外科用ステープリング装置１０は、通常、ハンドル組立体１２と、ハンドル組立体１２から遠位方向に延在する細長本体１４とを含む。ＤＬＵ１００は、細長本体１４の遠位端に解放可能に固定されている。ＤＬＵ１００は、複数の外科用締結具またはステープル２２３（図２参照）を収容するカートリッジ組立体２００と、カートリッジ組立体２００に関して移動可能なように固定されたアンビル組立体３００とを含む。ハンドル組立体１２は、定置ハンドル部材２２、可動ハンドル部材２４、および胴部分２６を含む。関節運動レバー３０は、ＤＬＵ１００の関節運動を容易にするために、回転可能部材２８に隣接して胴部分２６の前端に取り付けられている。一対のノブ３２は、胴部分２６に沿って移動可能に位置付けられている。ノブ３２は、カートリッジ組立体２００および／またはアンビル組立体３００を接近させるかまたは閉鎖するために遠位方向に前進し、そしてカートリッジ組立体２００および／またはアンビル組立体３００を離反させるかまたは開放するために近位方向に後退する。可動ハンドル部材２４の作動は、ステープル２２３のラインを組織に適用する。ステープル留めされるべき組織に対してカートリッジ組立体２００およびアンビル組立体３００を正しく方向付けるために、外科用ステープリング装置１０は、胴部分２６の前端に回転可能部材２８をさらに備える。ハンドル組立体１２に対する回転可能部材２８の回転は、ステープル留めされるべき組織に対してカートリッジ組立体２００およびアンビル組立体３００を適切に配向するように、ハンドル組立体１２に対して細長本体１４および装填ユニット１００を回転させる。
【０１０８】
図２に見られるように、カートリッジ組立体２００は、細長い支持チャネル２１２を画定する担体２１０を含む。担体２１０の細長い支持チャネル２１２は、その中にステープルカートリッジ２２０を選択的に受容するように寸法決めされかつ構成される。ステープルカートリッジ２２０は、複数の締結具２２３およびプッシャ２２６を受容するために、その中に形成された保持スロット２２２を含む。作動スレッド２２８の直立カムウェッジを収容するために、間隔を置いて配置された複数の長手方向スロットが、ステープルカートリッジ２２０を通って延在する。中央長手方向スロット２３４は、ステープルカートリッジ２２０の中に形成され、そしてステープルカートリッジ２２０の長さに沿って延在し、それを通して駆動バー１５０のナイフブレード１５６の通過を容易にする。外科用ステープラ１０の動作中、作動スレッド２２８は、ステープルカートリッジ２２０を通って移動し、カムウェッジをプッシャ２２６と順次接触するように前進させ、プッシャ２２６を保持スロット２２２内で垂直に移動させ、ステープル２２３をスロット２２２から、アンビル組立体３００のアンビルプレート３１０のステープル形成キャビティに押し込む。
【０１０９】
図２に見られるように、カートリッジ組立体２００は、少なくとも保持スロット２２２のうちのいくつかおよび／または少なくとも長手方向スロット２３４の長さの一部分に重なるように、縫合糸「Ｓ１」、「Ｓ２」によって、ステープルカートリッジ２２０の上面に動作可能に固定された外科用カートリッジバットレス５００を含む。第１の縫合糸「Ｓ１」は、遠位凹部対または取り付け点２３８のそれぞれに、カートリッジバットレス５００の遠位部分の周りに／それにわたって通され、第２の縫合糸「Ｓ２」は、近位凹部対または取り付け点２３６のそれぞれに、カートリッジバットレス５００の近位部分の周りに／それにわたって通される。各縫合糸「Ｓ１」、「Ｓ２」の第１の端部は、近位凹部対および遠位凹部対または取り付け点２３６、２３８のそれぞれ１つの凹部に定着または固着されてもよく、一方、それぞれの縫合糸「Ｓ１」、「Ｓ２」の第２の端部は、カートリッジバットレス５００のそれぞれ遠位部分および近位部分に横方向にわたって通り、近位凹部対および遠位凹部対または取り付け点２３６、２３８のそれぞれ他の凹部に定着または固着される。図１０に見られるように、カートリッジ組立体２００は、遠位凹部対または取り付け点２３８と近位凹部対または取り付け点２３６との間に軸方向距離「Ｄ１」を画定する。
【０１１０】
さらに図２を参照すると、アンビル組立体３００は、複数のステープル変形ポケット／キャビティ３１０ａ（図９参照）を有するアンビルプレート３１０と、アンビルプレート３１０の上面に固定されたカバープレート３２０とを含む。アンビル組立体３００は、アンビルプレート３１０とカバープレート３２０との間に画定されたキャビティ内に動作可能に挿入されたナイフブレード３３０をさらに含む。
【０１１１】
アンビルプレート３１０は、アンビルプレート３１０の近位端の近くに形成され、長手方向スロット３１４の対向する側部にそれぞれ１つずつ配設された近位対の凹部または取り付け点３１６を画定する。アンビルプレート３１０は、アンビルプレート３１０の遠位端の近くに形成され、長手方向スロット３１４の対向する側部にそれぞれ１つずつ配設された遠位対の凹部または取り付け点３１８を画定する。近位対の凹部または取り付け点３１６および遠位対の凹部または取り付け点３１８のそれぞれの少なくとも１つの凹部は、縫合糸「Ｓ」と摩擦係合かつ／または狭窄するように、狭窄プロファイルを有するスロットまたはノッチの形態である。アンビル組立体３００は、アンビルポケット３１０ａの少なくともいくつかおよび／または長手方向スロット３１４の長さの少なくとも一部分の上に重なるように、縫合糸「Ｓ３」、「Ｓ４」によって、アンビルプレート３１０の下面に動作可能に固定された外科用アンビルバットレス５００をさらに含む。
【０１１２】
さらに図２を参照すると、アンビルバットレス５００は、アンビルポケットのうちの少なくともいくつかおよび／または長手方向スロット３１４の長さの少なくとも一部の上に重なるように、アンカー「Ｓ３」、「Ｓ４」によって、アンビルプレート３１０の下面に固定される。特に、アンカー「Ｓ３」は、アンビルバットレス５００の遠位部分、および対応する遠位対の凹部または取り付け点３１８のそれぞれを横切って通され、アンカー「Ｓ４」は、アンビルバットレス５００の近位部分、および対応する近位対の凹部または取り付け点３１６のそれぞれを横切って通される。図１０に見られるように、アンビル組立体３００は、遠位対の凹部または取り付け点３１８と近位対の凹部または取り付け点３１６との間に、軸方向距離「Ｄ２」を画定する。
【０１１３】
外科用ステープリング装置１０、カートリッジ組立体２００、および／またはアンビル組立体３００の構成および動作の詳細な考察のために、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、２００８年１２月２３日に出願された米国特許出願第１２／３４２，４００号（米国特許第８，０１１，５５５号）を参照することができる。
【０１１４】
カートリッジバットレスおよび／またはアンビルバットレスは、他の手段によって取り付けられ得ると考えられる。例えば、本明細書に開示される実施形態のいずれにおいても、バットレスは、バットレス材料に組み込まれた接着剤、溶接、および／または取り付け特徴を用いて取り付けられ得る。
【０１１５】
カートリッジ組立体２００およびアンビル組立体３００のそれぞれのためのバットレス５００は、外科用ステープリング装置１０によって組織に適用されたステープルラインを強化かつ封止するために提供される。カートリッジ組立体２００およびアンビル組立体３００は、外科用ステープリング装置１０が患者の身体内に挿入されてその中で操作されるとき、それぞれのバットレスの引裂または皺の危険性なしに、外科用ステープリング装置１０を患者の体内に容易に通過させるために、外科用バットレス５００がカートリッジ組立体２００およびアンビル組立体３００の内向きの表面に局在することを可能にする。バットレス５００が形成される材料は、生体吸収性または非生体吸収性であり得る。天然、合成、生体吸収性および／または非生体吸収性の材料の任意の組み合わせは、バットレスの材料を形成するのに使用されてもよいことを理解されよう。バットレスの材料は、多孔質もしくは非多孔質、または多孔質層と非多孔質層との組み合わせであってもよい。非多孔質のバットレスの材料は、周辺組織からの組織内殖を遅らせるかまたは防ぎ得、それによって癒着バリアとして作用し、望ましくない瘢痕組織の形成を防止する。
【０１１６】
本明細書に開示される外科用ステープリングデバイスとともに使用するための外科用バットレス５００用のさらなる例示的な材料は、同一人に譲渡された米国特許第５，５４２，５９４号、米国特許第５，９０８，４２７号、米国特許第５，９６４，７７４号、および米国特許第６，０４５，５６０号と、同一人に譲渡された２００６年４月２０日に出願された米国特許出願公開第２００６／００８５０３４号、および２００６年６月２２日に出願された米国特許出願公開第２００６／０１３５９９２号とに明示され、それらのそれぞれの内容全体は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０１１７】
一実施形態では、外科用バットレス５００は、適切な生体適合性および生体吸収性の材料から製造されてもよい。外科用バットレス５００は、流体を保持しない非吸収性材料から製造されてもよく、例えば、外科用バットレス５００は、「ＢＩＯＳＹＮ（商標）」（Ｔｙｃｏ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｇｒｏｕｐ、ＬＰ  ｄ／ｂ／ａ  ＣＯＶＩＤＩＥＮ、Ｎｏｒｔｈ  Ｈａｖｅｎ、ＣＴから市販されている合成ポリエステル）から製造されてもよく、これは、グリコリド、ジオキサノン、およびトリメチレンカーボネートからなる合成ポリエステルである「ＧＬＹＣＯＭＥＲ６３１」（ブロックコポリマー）から作られる。
【０１１８】
得られたコポリマーの１ブロックは、ｐ−ジオキサノン（１，４−ジオキサン−２−オン）およびトリメチレンカーボネート（１，３−ジオキサン−２−オン）に由来するランダムに組み合わされた単位を含む。コポリマーの第２のブロックは、グリコリドおよびｐ−ジオキサノンに由来するランダムに組み合わされた単位を含む。得られたポリエステルは、約６０％のグリコリド、約１４％のジオキサノン、および約２６％のトリメチレンカーボネートを保持するＡＢＡトリブロックターポリマーである。
【０１１９】
アンビルバットレスおよび／またはカートリッジバットレス５００は、アンビル組立体３００またはカートリッジ組立体２００上に（例えば、製造業者から）予め装填され得る。アンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００のための追加のまたは代替のバットレス５００は、必要に応じてまたは望まれるように、アンビル組立体３００またはカートリッジ組立体２００のいずれかに固定され得る。
【０１２０】
動作中、外科用ステープリング装置１０の細長本体１４の遠位端に結合されたＤＬＵ１００を用いて、およびアンビル組立体３００およびカートリッジ組立体２００に予め装填されたアンビルおよびカートリッジバットレス５００を用いて、それぞれ、外科用ステープリング装置１０は、当業者に既知の方法により使用される。アンビル組立体３００およびカートリッジ組立体２００が組織上に挟持されると、外科用ステープリング装置１０が発射される。外科用ステープリング装置１０を発射する際に、駆動バー１５０は、ＤＬＵ１００の最近位位置から最遠位位置へと進められる。そうすることで、駆動バー１５０のナイフブレード１５６は、バットレス５００のノッチ５２８に入り、それによって、バットレス５００の分割を容易にし、ブレード１５６によるバットレス５００の押し込みまたは団子状態のあらゆる事故を減らす。駆動バー１５０が遠位方向に移動し始めると、ナイフブレード１５６は、アンビル組立体３００およびカートリッジ組立体２００の近位アンカー「Ｓ２」、「Ｓ４」の中央部分を実質的に同時に切断し、それによって、アンビルおよびカートリッジバットレス５００の近位端をそこからそれぞれ解放する。ナイフブレード１５６が遠位に動かされると、ナイフブレード１５６は、アンビルバットレス５００およびカートリッジバットレス５００の両方を通して長手方向にスライスまたは切断し、それによって、バットレス５００を実質的に半分に分割する。
【０１２１】
さらに、駆動バー１５０が最遠位位置に近づくと、駆動バー１５０および／またはナイフブレード１５６は、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、２００８年１２月２３日に出願された米国特許出願第１２／３４２，４００号に記載されるように、縫合糸切断組立体または縫合糸解放組立体と係合し、これにより、遠位縫合糸「Ｓ１」または「Ｓ３」を切断または解放し、こうしてバットレス５００の遠位端を解放する。
【０１２２】
図３を参照すると、本開示による均一な外形を有する外科用バットレス５００の実施形態が示されている。バットレス５００は、ヘッド部分５１０と、本体部分５２０と、ヘッド部分５１０と本体部分５２０とを相互接続するネック部分５３０と、本体部分５２０から近位方向に延在するテール部分５３２と、を含む。
【０１２３】
バットレス５００は、上記のように、任意のサイズのアンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００に取り外し可能に固定されるように構成される。バットレス５００の本体部分５２０は、その遠位位置５２２の近くの横方向縁に一対の対向する遠位凹部５２４を画定する。一対の対向する遠位凹部５２４は、縫合糸「Ｓ１」または「Ｓ３」または任意の他のタイプの締結具、例えばステープルのいずれかの使用を通じて、本体部分５２０をアンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００の遠位端に固定するために利用され得る。本体部分５２０の遠位部分５２２は、異なる形状を有する様々なタイプのアンビル組立体およびカートリッジ組立体に適したものになるように、例えば角度付き、弓形などの縮小された横断面図寸法を有する。
【０１２４】
バットレス５００のテール部分５３２は、その中に形成された２対の対向する近位凹部５２６ａ、５２６ｂを画定する。１対の近位凹部５２６ａ、５２６ｂのそれぞれは、その近位縁の近くのテール部分５３２の横方向側部に配設されている。そのような近位対の凹部５２６ａ、５２６ｂは、バットレス５００のテール部分５３２をアンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００の近位端に取り外し可能に固定するように働く。様々なタイプの外形に適応するために、バットレス５００のテール部分５３２は、２対の対向する凹部、第１の近位対の凹部５２６ａ、および第２の近位対の凹部５２６ｂ（第１の近位対の凹部５２６ａの遠位に位置する）が設けられることが好ましい。近位対の凹部５２６ａ、５２６ｂのそれぞれは、実質的にＶ字形の外形を有する。
【０１２５】
特に、バットレス５００が比較的長いアンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００とともに使用されるようになると、縫合糸「Ｓ２」または「Ｓ４」は、バットレス５００のテール部分５３２を横切って延在し、バットレス５００の最近位の対の凹部５２６ａを通過し、かつアンビル組立体３００のそれぞれの凹部３１６および／またはカートリッジ組立体２００のそれぞれの凹部２３６に固定される。さらに、バットレス５００が比較的短いアンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００とともに使用されるようになると、縫合糸「Ｓ２」または「Ｓ４」は、バットレス５００のテール部分５３２を横切って延在し、バットレス５００の近位対の凹部の遠位対５２６ｂを通過し、かつアンビル組立体３００のそれぞれの凹部３１６および／またはカートリッジ組立体２００のそれぞれの凹部２３６に固定される。
【０１２６】
本開示の別の態様によれば、単一の外形または構成のバットレス５００は、カートリッジ組立体２００および／またはアンビル組立体３００と関連して使用されてもよい。例えば、カートリッジ組立体２００およびアンビル組立体３００と関連して使用されるバットレス５００はそれぞれ、同じ全長、幅、厚さ、周囲の外形および構成材料を有してもよい。
【０１２７】
特に、図１０に見られるように、バットレス５００がカートリッジ組立体２００と関連して使用されるとき、縫合糸「Ｓ１」は、カートリッジ組立体２００の遠位端部分を横切って横方向に延在してもよく、かつ、カートリッジ組立体２００の遠位対の凹部または取り付け点２３８を補足するか、それともそれに固定され、縫合糸「Ｓ１」は、バットレス５００の本体部分５２０の遠位端を固定するように、遠位凹部５２４と位置合わせされている。さらに、バットレス５００がカートリッジ組立体２００と関連して使用されるとき、縫合糸「Ｓ２」は、カートリッジ組立体２００の近位端部分を横切って横方向に延在してもよく、かつ、カートリッジ組立体２００の近位対の凹部または取り付け点２３６のそれぞれを補足するか、それともそれに固定され、縫合糸「Ｓ２」は、バットレス５００のテール部分５３２の近位対の凹部のうちの最近位対５２６ａと位置合わせされている。
【０１２８】
引き続き図１０を参照すると、バットレス５００がアンビル組立体３００と関連して使用されるとき、縫合糸「Ｓ３」は、アンビル組立体３００の遠位端部分を横切って横方向に延在してもよく、かつ、アンビル組立体３００の遠位対の凹部または取り付け点３１８を補足するか、それともそれに固定され、縫合糸「Ｓ３」は、バットレス５００の本体部分５２０の遠位端を固定するように、遠位凹部５２４と位置合わせされている。さらに、バットレス５００がアンビル組立体３００と関連して使用されるとき、縫合糸「Ｓ４」は、アンビル組立体３００の近位端部分を横切って横方向に延在してもよく、かつ、アンビル組立体３００の近位対の凹部または取り付け点３１６のそれぞれを補足するか、それともそれに固定され、縫合糸「Ｓ４」は、バットレス５００のテール部分５３２の近位対の凹部のうちの遠位対５２６ｂと位置合わせされている。
【０１２９】
ネック部分５３０は、ヘッド部分５１０を本体部分５２０の遠位端に接続する。一般に、ヘッド部分５１０は、アンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００上の所定位置にバットレス５００を容易に配置するためのタブとして使用される実質的に長方形の形状である。アンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００の上にバットレス５００を配置した後、ヘッド部分５１０およびネック部分５３０は、本体部分５２０から引き裂かれるか、それとも切り取られてもよい。
【０１３０】
バットレス５００のテール部分５３２は、その近位縁にノッチ５２８を含む。ノッチ５２８は、長手方向軸に対して実質的に中心にある。三角形またはＶ字形の構成を有するノッチ５２８は、バットレス５００の切断中にナイフ用の導入部を提供するために利用され得る。ノッチ５２８は、図３に見られるように、長さ「Ｌ３ａ」を有する。
【０１３１】
図３に見られるように、バットレス５００は、全長「Ｌａ」を有する。バットレス５００の本体部分５２０は長さ「Ｌ１ａ」を有し、テール部分５３２は長さ「Ｌ２ａ」を有する。本体部分５２０は幅「Ｗ１ａ」を有し、テール部分５３２は本体部分５２０の幅「Ｗ１ａ」よりも小さい幅「Ｗ２ａ」を有し、肩部分５３４は、本体部分５２０の側縁とテール部分５３２の側縁との間に画定される。肩部分５３４は、バットレス５００のそれぞれの対向する側縁に沿って設けられるかまたは画定されることが考えられる。
【０１３２】
引き続き図３を参照すると、バットレス５００のネック部分５３０は長さ「Ｌ４ａ」を有し、ヘッド部分５１０は長さ「Ｌ５ａ」を有する。バットレス５００のネック部分５３０は、本体部分５２０の幅「Ｗ１ａ」よりも小さく、かつテール部５３２の幅「Ｗ２ａ」よりも小さい、幅「Ｗ３ａ」を有する。また、ヘッド部分５１０は、本体部分５２０の幅「Ｗ１ａ」と実質的に等しい幅「Ｗ４ａ」を有する。
【０１３３】
１つ以上の様々な組立体の要件を同時に満たすバットレス５００の均一な外形は、組み立てプロセスを単純化し、独自の構成要素の総数を最小限に抑え、それに関連する組立体コストを削減するという利点を提供する。
【０１３４】
さらに、バットレス５００は、カートリッジ組立体２００および／またはアンビル組立体３００においてまたはそれらに関連して使用されてもよい。このようにして、単一外形のバットレス５００は製造され、カートリッジ組立体２００および／またはアンビル組立体３００に使用される。したがって、バットレス５００の製造コストおよび保管コストは削減され得る。
【０１３５】
上述のように、ＤＬＵ１００は、アンビル組立体３００およびカートリッジ組立体２００上に予め装填されたアンビル外科用バットレス５００およびカートリッジ外科用バットレス５００を含む。アンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００にバットレス５００を装填する例示的な方法は、これから説明される。
【０１３６】
ＤＬＵ１００の製造および／または組み立てプロセス中に、アンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００にバットレス５００を装填することは、バットレスのそのノッチ５２８が、アンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００の近位端の近くに配設され、バットレス５００のヘッド部分５１０が、アンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００の遠位端から延在するように、アンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００の組織接触表面の上にバットレス５００を配置するステップを含む。バットレス５００が、アンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００に対してそのように位置付けされた状態で、近位縫合糸「Ｓ２」および／または「Ｓ４」は引き下げられる。次に、ヘッド部分５１０を引っ張ることによって、張力が遠位方向にバットレス５００に加えられる。次いで、遠位縫合糸「Ｓ１」および／または「Ｓ３」が引き下げられる。このとき、全ての縫合糸「Ｓ１」〜「Ｓ４」は、アンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００のそれぞれの取り付け点３１６、３１８、２３６、２３８において締め付けられる。縫合糸「Ｓ１」〜「Ｓ４」を締め付けた後、バットレス５００のヘッド部分５１０は解放され得る。次に、ＤＬＵ１００はネスティングから取り外され得、バットレス５００のヘッド部分５１０およびネック部分５３０は、本体部分５２０から取り外されるか、または切断され得る。
【０１３７】
上記の実施形態では、アンビル組立体およびカートリッジ組立体の組織接触表面から外科用バットレスを切断および解放するための可動ナイフブレードの使用を組み込んだ外科用ステープラは、内視鏡外科用ステープラに関して示されかつ記載されているが、本開示の範囲内で、本明細書に開示される実施形態のいずれかは、例えば、線形外科用ステープラ、円形ステープラ、および横断外科用ステープラなどの開放外科用ステープラを含むがこれらに限定されないことが、想定され、本開示の範囲内にある。
【０１３８】
さらに、遠位および近位縫合糸のみが、バットレス５００をアンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体３００に固定するものとして図示および説明されているが、本明細書に開示されるいずれの実施形態においても、任意の数の横断縫合糸は、その長さに沿ってバットレス５００の固定を補助するように、アンビル組立体および／またはカートリッジ組立体の長さに沿って提供され得ることが考えられる。
【０１３９】
本明細書に開示される外科用バットレスのいずれも、ＧＬＹＣＯＭＥＲ６３１、ブロックコポリマー、またはフィルム、不織布、メッシュ、もしくは他の種類の材料としての上述の他のポリマーを含んでもよく、フィルム、不織布、メッシュ、または他の種類の材料として、それぞれがホモポリマーであるポリ−Ｌ−ラクチド（ＰＬＬ）もしくはポリカプロラクタム（ナイロン−６）もしくはポリグリコール酸（ＰＧＡ）から、またはコポリマーであるグリコリドトリメチレンカーボネート（Ｇｌｙ−ＴＭＣ）から作られてもよく、ＰＬＬおよびＧｌｙ−ＴＭＣは両方とも、開環反応によって重合した生分解性ポリエステルである。不織布材料は、メルトブローンプロセスもしくはスパンボンドプロセス、または他の既知のプロセスを利用して作られ得る。不織布材料およびポリマーは、２０１１年１１月１０日に出願された「Ｈｙｄｒｏｐｈｉｌｉｃ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅｓ」と題された米国特許出願第１３／２９３，２１５号（米国特許公開第２０１３−０１２３８１６号）に開示されている。特定の実施形態において、不織布材料、フェルト材料、または細糸を有する他の比較的しなやかな材料が好ましい。
【０１４０】
ここで図１１を参照すると、本開示の別の実施形態による、均一の外形を有する外科用バットレスは通常、６００として示される。バットレス６００は、ヘッド部分６１０と、本体部分６２０と、ヘッド部分６１０と本体部分６２０とを相互接続するネック部分６３０と、本体部分６２０から近位方向に延在するテール部分６３２とを含む。
【０１４１】
バットレス５００と同様に、バットレス６００は、上記のように、任意のサイズのアンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００に取り外し可能に固定されるように構成される。バットレス６００の本体部分６２０は、その遠位位置６２２の近くの対向する横方向側縁に形成された、一対の対向する遠位凹部６２４を画定する。
【０１４２】
様々なタイプの外形に適応するために、バットレス６００のテール部分６３２は、２対の対向する凹部、第１の近位対の凹部６２６ａ、および第２の近位対の凹部６２６ｂ（第１の近位対の凹部６２６ａの遠位に位置する）を含む。近位対の凹部６２６ａ、６２６ｂのそれぞれは、実質的にＶ字形の外形を有する。近位対の凹部６２６ａ、６２６ｂのそれぞれは、バットレス５００のテール部分５３２の近位対の凹部５２６ａ、５２６ｂと比べて浅い。
【０１４３】
ネック部分６３０は、ヘッド部分６１０を本体部分６２０の遠位端に接続する。一般に、ヘッド部分６１０は、アンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００上の所定位置に、バットレス６００を容易に配置するためのタブとして使用される、実質的に長方形の形状である。アンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００上にバットレス６００を配置した後、少なくとも特定の状況下で、ヘッド部分６１０およびネック部分６３０は、本体部分６２０から引き裂かれるか、損傷を受けるか、それとも切り取られ得る。
【０１４４】
バットレス６００のテール部分６３２は、その近位縁にノッチ６２８を含む。ノッチ６２８は、長手方向軸に対して実質的に中心にある。ノッチ６２８は、Ｕ字形の構成、三角形、またはＶ字形の構成を有し、バットレス６００の切断中にナイフ用の導入部を提供するために利用され得る。ノッチ６２８は、図１１に見られるように、長さ「Ｌ３ｂ」を有する。バットレス６００のノッチ６２８の長さ「Ｌ３ｂ」は、バットレス５００のノッチ５２８の長さ「Ｌ３ａ」よりも大きく、ノッチ６２８は、第１の凹部６２６ａの直前で終端する。
【０１４５】
図１１に見られるように、バットレス６００は、バットレス５００の全長「Ｌａ」より大きい全長「Ｌｂ」を有する。バットレス６００の本体部分６２０は長さ「Ｌ１ｂ」を有し、テール部分６３２は長さ「Ｌ２ｂ」を有する。本体部分６２０は幅「Ｗ１ｂ」を有し、テール部分６３２は本体部分６２０の幅「Ｗ１ｂ」よりも小さい幅「Ｗ２ｂ」を有し、肩部分６３４は本体部分６２０の側縁とテール部分６３２の側縁との間に画定される。肩部分６３４は、バットレス６００のそれぞれの対向する側縁に沿って設けられるかまたは画定されると考えられる。
【０１４６】
図３および図１１を参照すると、バットレス６００の本体部分６２０は、バットレス５００の本体部分５２０の長さ「Ｌ１ａ」よりも大きい長さ「Ｌ１ｂ」を有すると考えられる。さらに、バットレス６００のテール部分６３２は、バットレス５００のテール部分５３２の長さ「Ｌ２ａ」よりも大きい長さ「Ｌ２ｂ」を有すると考えられる。
【０１４７】
図１１に戻って参照すると、バットレス６００のネック部分６３０は長さ「Ｌ４ｂ」を有し、ヘッド部分６１０は長さ「Ｌ５ｂ」を有する。バットレス６００のネック部分６３０は、本体部分６２０の幅「Ｗ１ｂ」よりも小さく、かつテール部分６３２の幅「Ｗ２ｂ」と実質的に等しい、幅「Ｗ３ｂ」を有する。また、ヘッド部分６１０は、本体部分６２０の幅「Ｗ１ｂ」と実質的に等しい幅「Ｗ４ｂ」を有する。
【０１４８】
図３および図１１を参照すると、バットレス６００のネック部分６３０は、バットレス５００のネック部分５３０の幅「Ｗ３ａ」よりも大きい幅「Ｗ３ｂ」を有すると考えられる。さらに、バットレス６００のヘッド部分６１０は、バットレス５００のヘッド部分５１０の長さ「Ｌ５ａ」よりも大きい長さ「Ｌ５ｂ」を有すると考えられる。
【０１４９】
ここで図１２〜図１４を参照すると、本開示のさらに別の実施形態による、均一な外形を有する外科用バットレスが７００として通常示される。バットレス７００は、ヘッド部分７１０と、本体部分７２０と、本体部分７２０から遠位方向に延在するノーズ部分７３６と、ノーズ部分７３６とヘッド部分７１０とを相互接続するネック部分７３０と、本体部分７２０から近位方向に延在するテール部分７３２と、を含む。
【０１５０】
図１２〜図１４に示されるように、バットレス７００は、バットレス５００の全長「Ｌａ」よりも大きい全長「Ｌｃ」を有する。バットレス７００の本体部分７２０は長さ「Ｌ１ｃ」を有し、テール部分７３２は長さ「Ｌ２ｃ」を有し、ノーズ部分７３６は長さ「Ｌ６ｃ」を有する。本体部分７２０は幅「Ｗ１ｃ」を有し、テール部分７３２は本体部分７２０の幅「Ｗ１ｃ」よりも小さい幅「Ｗ２ｃ」を有し、肩部分は本体部分７２０の側縁とテール部分７３２の側縁との間に画定され、ノーズ部分７３６は、本体部分７２０の幅「Ｗ１ｃ」よりも小さい幅「Ｗ５ｃ」を有し、肩部分は、本体部分７２０の側縁とノーズ部分７３６の側縁との間に画定される。肩部分は、バットレス７００のそれぞれの対向する側縁に沿って設けられるかまたは画定されると考えられる。
【０１５１】
図３、図１２および図１３を参照すると、バットレス７００の本体部分７２０は、バットレス５００の本体部分５２０の長さ「Ｌ１ａ」よりも大きい長さ「Ｌ１ｃ」を有すると考えられる。さらに、バットレス７００のテール部分７３２は、バットレス５００のテール部分５３２の長さ「Ｌ２ａ」よりも大きい長さ「Ｌ２ｃ」を有すると考えられる。
【０１５２】
図１２および図１４に戻って参照すると、バットレス７００のノーズ部分７３６は長さ「Ｌ６ｃ」を有する。
【０１５３】
バットレス７００のネック部分７３０は長さ「Ｌ４ｃ」を有し、バットレス７００のヘッド部分７１０は長さ「Ｌ５ｃ」を有する。バットレス７００のネック部分７３０は、ノーズ部分７３６の幅「Ｗ５ｃ」よりも小さい幅「Ｗ３ｃ」を有する。バットレス７００のヘッド部分７１０は、ノーズ部分７３６の幅「Ｗ５ｃ」と実質的に等しい幅「Ｗ４ｃ」を有する。
【０１５４】
図１２および図１３を参照すると、バットレス７００のネック部分７３０は、バットレス５００のネック部分５３０の幅「Ｗ３ａ」よりも大きい幅「Ｗ３ｃ」を有すると考えられる。さらに、バットレス７００のヘッド部分７１０は、バットレス５００のヘッド部分５１０の長さ「Ｌ５ａ」と実質的に等しい長さ「Ｌ５ｃ」を有すると考えられる。
【０１５５】
バットレス６００と同様に、バットレス７００は、上記のように、任意のサイズのアンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００に取り外し可能に固定されるように構成される。バットレス７００は、ノーズ部分７３６の対向する横方向側縁に形成された一対の対向する遠位凹部７２４を画定する。それぞれの遠位凹部７２４は、実質的にＶ字形の外形を有する。具体的には、それぞれの遠位凹部７２４は、バットレス７００の長手方向軸に対して直角に配向された遠位部分と、バットレス７００の長手方向軸に対して横方向に配向された近位部分とを含む。一実施形態では、それぞれの遠位凹部７２４の近位部分は、バットレス７００の長手方向軸に対して約６３°の角度で配向され得る。
【０１５６】
様々なタイプの外形に適応するために、バットレス７００のテール部分７３２は、２対の対向する凹部、第１の近位対の凹部７２６ａ、および第２の近位対の凹部７２６ｂ（第１の近位対の凹部７２６ａの遠位に位置する）を含む。近位対の凹部７２６ａ、７２６ｂのそれぞれは、実質的にＶ字形の外形を有する。
【０１５７】
具体的には、第１の近位対の凹部７２６ａのそれぞれの凹部および第２の近位対の凹部７２６ｂのそれぞれの凹部は、バットレス７００の長手方向軸に対して直角に配向された遠位部分、およびバットレス７００の長手方向軸に対して横方向に配向された近位部分を含む。一実施形態では、第１および第２の近位対の凹部７２６ａ、７２６ｂのそれぞれの近位部分は、バットレス７００の長手方向軸に対して約６０°の角度で配向され得る。
【０１５８】
図１３に最も良く示されるように、第１の近位対の凹部７２６ａと第２の近位対の凹部７２６ｂとの間に位置するテール部分７３２の側縁のセグメントまたは部分は、その近位端から遠位端まで、バットレス７００の長手方向軸に向かって傾斜または先細になっている。
【０１５９】
図１２および図１３を参照すると、ネック部分７３０はヘッド部分７１０をノーズ部分７３６の遠位端に接続する。一般に、ヘッド部分７１０は、アンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００上の所定位置にバットレス７００を容易に配置するためのタブとして使用される実質的に長方形の形状である。アンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００上にバットレス７００を配置した後、少なくとも特定の状況下で、ヘッド部分７１０およびネック部分７３０は、ノーズ部分７３６から引き裂かれるか、損傷を受けるか、それとも切り離され得る。
【０１６０】
バットレス７００のテール部分７３２は、その近位縁にノッチ７２８を含む。ノッチ７２８は、バットレス７００の長手方向軸に対して実質的に中心にある。ノッチ７２８は、Ｕ字形の構成、三角形、またはＶ字形の構成を有してもよく、バットレス７００の切断中にナイフ用の導入部を提供するために利用され得る。図１２および図１３に見られるように、ノッチ７２８は長さ「Ｌ３ｃ」を有する。バットレス７００のノッチ７２８の長さ「Ｌ３ｃ」は、バットレス５００のノッチ５２８の長さ「Ｌ３ａ」より大きく、ノッチ７２８は第１の凹部７２６ａの直前で終端する。
【０１６１】
図１５を参照すると、本開示の別の実施形態による、均一な外形を有する外科用バットレス８００ａが示されている。バットレス６００と同様に、バットレス８００ａは、上記のように、任意のサイズのアンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００に取り外し可能に固定されるように構成される。
【０１６２】
外科用バットレス８００ａは、その中におよび／またはその上に配設された少なくとも１つのマーキング８２４を有する本体部分８２０ａを含む。マーキング８２４は、ステープルラインの長さを示すために、例えば、パターン、形状、英数字ラベリングなどのしるしを含む。図１５に示されるように、マーキング８２４は、ライン８２４ａおよび／または数字８２８ａとして本体部分８２０ａに沿って長手方向に刻印される、生体適合性もしくは生体吸収性のインク、および／または放射線不透過性のインクもしくは材料から形成されてもよい。ラインマーキング８２４ａは、バットレス８００ａの長手方向軸に対して直角に配向されてもよく、本体部分８２０ａの全幅にわたって延在してもよい。さらに、複数のラインマーキング８２４ａは、隣接するラインマーキング８２４ａ間の距離「Ｍ２ａ」を画定する互いに等距離であり得ると考えられる。マーキングは、放射線不透過性のインクおよび／または材料を使用して形成されることができると考えられる。
【０１６３】
ここで図１６を参照すると、本開示の別の実施形態による、均一の外形を有する外科用バットレス８００ｂが示されている。バットレス８００ａと同様に、バットレス８００ｂは、上記のように、任意のサイズのアンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００に取り外し可能に固定されるように構成される。
【０１６４】
外科用バットレス８００ｂは、その中に配設された少なくとも１つのマーキング８２４’を有する本体部分８２０ｂを含む。マーキング８２４’は、ステープルラインの長さを示すために、しるしおよび／または凹部、切り込み線、エンボス加工などを含む。図１６に示すように、マーキング８２４’は、本体部分８２０ｂに沿って長手方向に延在している、番号８２８ｂとしての、生体適合性もしくは生体吸収性のインク、および／または放射線不透過性インクから形成され得、ならびに一連の凹部またはノッチ８２４ｂとしての、生体適合性もしくは生体吸収性のインク、および／または放射線不透過性インクから形成され得る。凹部８２４ｂは、Ｖ字形であり、本体部分８２０ｂの対向する側部にそれぞれ１つずつ配設され得る。さらに、複数の凹部８２４ｂは、隣接する凹部８２４ｂ間の距離「Ｍ３ａ」を画定する互いに等距離であり得ると考えられる。
【０１６５】
本明細書に開示される実施形態のいずれにおいても、本明細書に開示されるものなどのマーキングは、外科用器具または外科用ステープラによる外科的切除後に、組織または標本構造を識別するために外科用バットレスに予め組み込まれ得る。マーキングは、熱またはレーザー加工、印刷、縫製、打刻、切断、染色などを含む方法によって製造工程中に施すことができる。あるいは、マーキングは、ノッチまたは穴を形成することによって配置することができる。いかなるインクまたは縫製構造物も、生体適合性材料でなければならず、生体吸収性が望ましい。マーキングは、罹患組織の周辺を識別するために使用することができると考えられる。例えば、バットレス材料は残存組織上に存在し、標本は取り除かれる。病理医は、マーキングを参照して、異常を有する任意の組織の位置を外科医に伝達することができる。
【０１６６】
図１７を参照すると、本開示の別の実施形態による、均一な外形を有する外科用バットレス８００ｃが示されている。バットレス８００ａと同様に、バットレス８００ｃは、上記のように、任意のサイズのアンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００に取り外し可能に固定されるように構成される。バットレス８００ｃは、上記のように、別個に提供され、ユーザによって外科用器具に取り付けられ得るか、または器具上に予め装填され得る。
【０１６７】
外科用バットレス８００ｃは、その中および／またはその上に配設された少なくとも１つのマーキング８２４’’を有する本体部分８２０ｃを含む。マーキング８２４’’は、ステープルラインの長さを示すために、例えば、パターン、形状、英数字ラベリングなどのしるしを含む。図１７に示されるように、マーキング８２４’’は、ライン８２４ｃおよび／または番号８２８ｃとして本体部分８２０ｃに沿って長手方向に刻印された生体適合性または生体吸収性のインクで形成されてもよい。ラインマーキング８２４ｃは、バットレス８００ｃの長手方向軸に対して直角に配向され得、本体部分８２０ｃの全幅にわたって延在し得る。さらに、複数のラインマーキング８２４ｃは、例えば、第１のラインマーキング８２４ｃ１と第２のラインマーキング８２４ｃ２との間の距離「Ｍ４ａ」、および、第２のラインマーキング８２４ｃ２と隣接するラインマーキングまたは第３のラインマーキング８２４ｃ３との間の距離「Ｍ４ｂ」を画定する、互いに等距離でなくてもよいと考えられる。
【０１６８】
ここで図１８を参照すると、本開示の別の実施形態による、均一の外形を有する外科用バットレス８００ｅが示されている。バットレス８００ａと同様に、バットレス８００ｅは、上記のように、任意のサイズのアンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００に取り外し可能に固定されるように構成される。
【０１６９】
外科用バットレス８００ｅは、その中に配設された少なくとも１つのマーキング８２４’’’’を有する本体部分８２０ｅを含む。マーキング８２４’’’’は、ステープルラインの長さを示すために、しるしおよび／または凹部、切り込み線、エンボス加工などを含む。図１８に示すように、マーキング８２４’’’’は、ライン８２４ｅおよび／または数字８２８ｅとして本体部分８２０ｃに沿って長手方向に刻印されている生体適合性または生体吸収性のインクで形成され得る。マーキング８２４’’’’は、本体部分８２０ｅに沿って長手方向に延在する一連の凹部８２６ｅをさらに含み得る。凹部８２６ｅは、Ｖ字形であり、本体部分８２０ｅの対向する側部にそれぞれ１つずつ配設され得る。さらに、複数の凹部８２６ｅとラインマーキング８２４ｅとが交互のパターンで位置付けられ、ラインマーキング８２４ｅと隣接する凹部８２６ｅとの間の距離「Ｍ６ａ」を画定する互いに等距離であり得ると考えられる。
【０１７０】
ここで図１９を参照すると、本開示の別の実施形態による、均一の外形を有する外科用バットレス９００が示されている。バットレス８００ａと同様に、バットレス９００は、上記のように、任意のサイズのアンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００に取り外し可能に固定されるように構成される。
【０１７１】
外科用バットレス９００は、その中および／またはその上に配設された少なくとも１つのマーキング９２４を有する本体部分９２０を含む。マーキング９２４は、ステープルラインの長さを示すために、例えば、パターン、形状、英数字ラベル付けなどのしるしを含む。図２０に示されるように、マーキング９２４は、ライン９２４ａおよび／または数字９２８ａとして本体部分９２０に沿って長手方向に刻印される生体適合性または生体吸収性のインクで形成されてもよい。ラインマーキング９２８ａは、バットレス９００の長手方向軸に対して直角に配向されてもよく、かつ長さが変化してもよく、それによって本体部分９２０の一定割合または全幅にわたって延在してもよい。さらに、複数のラインマーキング９２４は、隣接するラインマーキング９２４ａ間の距離「Ｍ７ａ」を画定する互いに等距離であり得ると考えられる。本明細書に開示された実施形態のいずれも、開示されたマーキングを含むことができると考えられる。
【０１７２】
本明細書に開示される実施形態のいずれにおいても、外科用バットレスは、バットレスの本体部分の中または上に配設された放射性物質の少なくとも１つの供給源をさらに含むことができる。
【０１７３】
放射性物質９４０は、本体部分９２０の中および／または上に配設されており、カプセル化放射性同位体を含む。放射性物質９４０は小線源治療用シードとして形成され、外科用バットレス９００をアンビル組立体３００および／またはカートリッジ組立体２００に装填する前に、シードを外科用バットレス９００の本体部分９２０に埋め込むことができると想定される。放射性物質９４０は、個別の放射性シード／カプセル、または生体適合性もしくは生体吸収性の糸などに組み込まれた放射性シード／カプセルの形態をとってもよい。
【０１７４】
図２０に示されるように、放射性物質９４０は、様々な深さで本体部分９２０の全体にわたって散布され得る。あるいは、放射性物質９４０は、本体部分９２０の全体にわたって均一に配設され得る。さらに、放射性物質９４０は、本体部分９２０の一部の上または中に堆積させられ得る。さらに、放射性物質９４０は、外科用バットレス９００の本体部分９２０のそれぞれの横方向側縁に沿って単独で配設されられ得る。このようにして、放射性物質９４０は、ステープリング装置によって、またはステープリング装置の発射中に前進するナイフブレードによって、発射されるステープルによって影響、衝撃、または妨害を受けることはない。本明細書に開示される実施形態のいずれも、放射性物質を含むことができると考えられる。
【０１７５】
放射性物質９４０を外科用バットレス９００に埋め込むプロセスは、放射性物質９４０を保持することができるテンプレート（図示せず）に放射性物質９４０を挿入すること、次いでテンプレートを外科用バットレス９００と嵌合または隣接させること、および放射性物質９４０を外科用バットレス９００の本体部分９２０に埋め込むことと、を含む。
【０１７６】
図２１に示されるように、放射性物質９４０は、外科用バットレス９００に配設された孔９５０またはポケットに埋め込まれたシードの形態であり得る。例えば、孔９５０は、放射性物質９４０をその中に埋め込む前に、テンプレートを外科用バットレス９００と嵌合させながら形成されられ得る。
【０１７７】
ここで図２２を参照すると、本開示の別の実施形態による、均一な外形を有する外科用バットレス１０００が示されている。外科用バットレス１０００は、その中におよび／またはその上に配設された少なくとも１つのマーキング１０２４を有する、形状が環状の本体部分１０２０を含む。マーキング１０２４は、ステープルラインの弧長を示すために、例えば、パターン、形状、英数字ラベリングなどのしるしを含む。図２２に示されるように、マーキング１０２４は、生体適合性または生体吸収性のインク、および／または放射線不透過性材料から形成されてもよく、それは線１０２４ａおよび／または数字１０２８ａとして本体部分１０２０の周りに放射状に刻印される。ラインマーキング１０２４ａは、本体部分１０２０の中心軸に対して半径方向に配向していてもよく、本体部分１０２０の半径全体にわたって延在してもよい。さらに、複数のラインマーキング１０２４ａは、隣接するラインマーキング１０２４ａ間の弧長「Ｍ８ａ」を画定する、互いに等距離で半径方向に配設され得ると考えられる。
【０１７８】
さらに図２２を参照すると、外科用バットレス１０００は、本体部分１０２０の中および／または上に配設された少なくとも１つの放射性物質１０４０をさらに含む。放射性物質１０４０は小線源治療用シードとして形成され、シードは、外科用バットレス１０００を外科用ステープリングデバイスに装填する前に、外科用バットレス１０００の本体部分１０２０に埋め込まれ得ると想定される。
【０１７９】
さらに、放射性物質１０４０は、本体部分１０２０の一部の上または中に堆積させられ得る。放射性物質１０４０を外科用バットレス１０００に埋め込むプロセスは、放射性物質１０４０を保持することができるテンプレート（図示せず）に放射性物質１０４０を挿入することと、次にテンプレートを外科用バットレス１０００と嵌合することと、外科用バットレス１０００の本体部分１０２０内に放射性物質１０４０を埋め込むことと、を含む。放射性物質１０４０は、外科用バットレス１０００内に配設された孔またはポケット（図示せず）に埋め込まれ得る。例えば、孔またはポケット（図示せず）は、放射性物質１０４０を埋め込む前に、テンプレートを外科用バットレス１０００と嵌合する間に形成され得る。
【０１８０】
本明細書に開示される実施形態のいずれにおいても、バットレスは、電動外科用システムまたはロボット外科用システムの一部である装置に組み込まれるか、またはそれとともに使用するように構成され得る。
【０１８１】
本明細書に開示されているバットレスのいずれについても、バットレスは、上記の放射性物質を受容するために構成および配置された（例えば製造業者によって）予め形成されたポケットまたは孔を有することができる。小線源治療用シードは、テンプレートの有無にかかわらず、個別に包装して提供することができ、使用者はシードを１つ以上のバットレスに適用することができると考えられる。例えば、ユーザ（外科医または手術室の看護師など）は、上述した１つ以上のポケットまたは孔の中にシードを置くことができる。外科用器具に予め装填されているか否かにかかわらず、ポケットまたは孔は、バットレスに予め形成されていると考えられる。特定の実施形態では、ポケットまたは孔は、図２３〜図２５に示されるように外科用バットレスの横方向縁に配設される。バットレスは、外科用ステープラジョーの側部を越えて延在する横方向の羽根で構成され得る。本明細書に開示される実施形態のいずれにおいても、バットレス材料は、多孔質であり得、組織内殖を促進するように構成され得る。
【０１８２】
図２３は、上記のように形成され得る、一連のマーキングを有する外科用バットレス１０１０を示す。マーキング１０２０ａは、外科医、手術室の看護師、および／または病理医が、身体から切除された特定の組織の位置を識別するのを補助するパターン１０２０を有することができる。例えば、示されたパターンは、より短い線とより長い線とを交互に有するが、他のパターンが使用されてもよい。バットレス１０１０は、外科用ステープラのナイフが組織を切断する場所に近位に位置し、ナイフの前進を促進するような中央ノッチ１０２２を有する。そのようなノッチ１０２２は、三角形または長方形の形状であり得る。
【０１８３】
外科用バットレス１０１０は、ステープルカートリッジ１０３０の側部を越えて延在する、バットレスの長い側部に沿った、羽根または横方向縁１０２４を有することができる。そのような羽根１０２４は、放射性物質を受容するためのポケットまたは孔を含むかまたは組み込むことができる。例えば、本明細書で論じられるように構成され得る、小線源治療用シードは、ポケットまたは孔１０２５に挿入され得る。これは、ステープルカートリッジ組立体が予め装填されたバットレスを有するか否かにかかわらず、製造業者によって、または外科医もしくは手術室の看護師によって行われ得る。ピンセットまたは特別に設計されたデバイスとすることができるツール１０４０を使用して、１つまたは複数のシード１０２６をポケットまたは孔１０２５に安全に挿入することができる。バットレス１０１０の側縁の長さに沿って複数のポケットまたは孔を有することの１つの利点は、外科医または手術室の看護師が、バットレスの１つ以上の側部上のポケットのいくつかまたはすべてに、シード１０２６を挿入できるか、またはいくつかの有利なパターンにおいてそうし得ることである。
【０１８４】
線形外科用ステープリングカートリッジおよびバットレスが示されているが、他のタイプも考えられる。例えば、円形ステープラ用のバットレスは、ポケットまたは孔を組み込んでいるかまたは含んでいる羽根またはフランジを備えた外側円形縁を有することができる。
【０１８５】
放射性物質は他の形態をとることができると考えられる。例えば、羽根またはフランジは提供されることができ、その内部または上に放射性物質を有する縫合糸またはストランドは、羽根またはフランジに通すことができる。放射性物質は、外科用バットレスの羽根またはフランジに接着剤で取り付けられている、ポケット内に設置されている小線源治療用シードとして提供することができると考えられる。放射性物質は、横側部または外側円形縁以外の位置で、外科用バットレスに取り付けられると考えられる。
【０１８６】
本明細書で論じられるようなマーキングを有する外科用バットレスは、放射性物質または放射性物質を付着させるための手段を含んでも含まなくてもよいと考えられる。本明細書で論じられるような放射性物質または放射性物質を付着させるための手段を有する外科用バットレスは、マーキングを含んでも含まなくてもよいと考えられる。
【０１８７】
本開示は、外科用ステープリング器具、少なくとも１つの外科用バットレス、およびカプセル化放射性物質の別個の包みを有する外科用キットも含む。外科用ステープリング器具は、円形ステープラとすることができる。外科用ステープリング器具は、外科用ステープリング装填ユニットとすることができる。装填ユニットは、ステープルカートリッジ組立体とすることができる。少なくとも１つの外科用バットレスは、外科用ステープリング器具上に予め装填されてもよい。少なくとも１つの外科用バットレスは、パウチを含むことができる。少なくとも１つの外科用バットレスは、横側部または縁で形成され得、少なくとも１つの外科用バットレスの横側部または縁上にパウチを含むことができる。横側部または縁は、カートリッジおよび／または外科用ステープリング器具のジョーの縁を越えて延在するように構成される羽根を含むことができる。カプセル化放射性物質は、ヨウ素またはセシウム同位体などの放射性同位体を含んでもよく、小線源療法シードであってもよい。包みは、遮蔽（例えば同位体のための）を含むことができる。包みは、型板を含むことができ、同位体は、型板に付着することができる。
【０１８８】
ここで図２６を参照すると、外科用バットレスに放射性物質を装填するためのシステムが示されている。システム１は、放射性物質送達器具または放射性物質送達ツール１１００と外科用バットレス１２００とを含む。放射性物質送達器具１１００は、大抵、ハンドル組立体１１１０と、ハンドル組立体１１１０から遠位方向に延在する細長本体１１２０とを含む。ハンドル組立体１１１０は、ハンドルハウジング１１１２とトリガ１１１４とを含む。トリガ１１１４は、定置ハンドル部材１１１６に対して移動可能な移動可能ハンドル部材として示されているが、トリガ１１１４が、放射性物質送達器具１１００の機能を作動させるための、ハンドルハウジング１１１２に対して移動可能なボタン、ノブ、トグル、スライド、または他の指作動式のコントローラであってもよいことが理解されよう。駆動組立体（図示せず）が、ハンドル組立体１１１２内に配設され、細長本体１１２０からの放射性物質１２４０（二点鎖線で示される）の射出を駆動するように、トリガ１１１４に動作可能に結合される。
【０１８９】
細長本体１１２０は、それを通って延在する管腔（明示的には示されていない）を画定し、管腔は、開放遠位端１１２２を有する。個別の放射性シードまたはカプセル１２４２の形態の放射性物質１２４０（二点鎖線で示される）は、細長本体１１２０内に配設される。当業者の理解の範囲内にあるように、放射性シード１２４２は、カプセル化放射性同位体の数ある形態の中でも、小線源療法シードであってもよい。細長本体１１２０は、細長本体１１２０の直径が放射性シード１２４２の直径に一致するように、チューブ、ロッド、針などの形態の剛性の薄い壁構造を有してもよい。
【０１９０】
外科用バットレス１２００は、ヘッド部分１２１０と、本体部分１２２０と、本体部分１２２０から遠位方向に延長するノーズ部分１２３６と、ノーズ部分１２３６とヘッド部分１２１０とを相互接続するネック部分１２３０と、本体部分１２２０から近位方向に延在するテール部分１２３２とを含む。外科用バットレス１２００のノーズ部分１２３６は、対向する横方向側縁に形成された一対の対向する遠位凹部１２３８を画定する。テール部分１２３２は、上記のように、２対の対向する凹部、すなわち第１の近位対の凹部１２３２ａ、および第１の近位対の凹部１２３２ａの遠位に位置する第２の近位対の凹部１２３２ｂと、その近位縁にあるノッチ１２２８とを含む。
【０１９１】
本体部分１２２０は、カートリッジ組立体２００またはアンビル組立体３００（例えば、図２参照）の幅に対応する幅「Ｗ１ｄ」を有する中央部分１２２２と、この中央部分１２２２の対向する横側部に配設された羽根１２２４とを含み、羽根１２２４は、カートリッジ組立体２００またはアンビル組立体３００を越えて外側に延在する。図２６に示されるように、初期または装填前構成では、本体部分１２２０の羽根１２２４は、幅「Ｗ６ａ」を有し、図２９に示される最終または装填構成では、本体部分１２２０の羽根１２２４は、幅「Ｗ６ａ」よりも小さい幅「Ｗ６ｂ」を有する。したがって、本体部分１２２０は、装填構成における第２の全幅よりも大きい第１の全幅（例えば、中央部分１２２２および羽根１２２４を含む幅）を装填前構成において有する。実施形態において、装填前構成にあるときの本体部分１２２０の各羽根１２２４の幅「Ｗ６ａ」は、本体部分１２２０の中央部分１２２２の「Ｗ１ｄ」の約半分である。
【０１９２】
ここで図２７〜図２９を参照して、本開示の実施形態による図２６のシステム１を使用する方法を本明細書において説明する。最初図２７に示されたように、外科用バットレス１２００は、装填前構成で配置され、放射性物質送達器具１１００の細長本体１１２０は、細長本体１１２０が外科用バットレス１２００の長手方向軸「Ｘ」に平行な軸に沿って羽根１２２４全体にわたって延在するように、外科用バットレス１２００の羽根１２２４の表面１２２５に隣接して位置付けられる。外科用バットレス１２００の羽根１２２４は、単数で述べられているが、２つの羽根１２２４が同一であることが理解されよう。
【０１９３】
羽根１２２４は、放射性物質送達器具１１００の細長本体１１２０が外科用バットレス１２００に対して位置付けられるべき位置を示すための１つ以上のマーキング１２２６を含んでもよい。マーキング１２２６は、外科用バットレス１２００内の細長本体１１２０および／または放射性シード１２４２（例えば、図２６参照）の所望の配置を示すために、しるしおよび／または凹部、切り込み線、エンボス加工などを含む。マーキング１２２６は、生体適合性および／もしくは生体吸収性インク、ならびに／または放射線不透過性インクから形成されてもよい。図２７に示されるように、マーキング１２２６は、それに沿って長手方向に延在する羽根１２２４の表面１２２５上に配設されたインクマーキングであってもよい。
【０１９４】
さらに、外科用バットレス１２００内の放射性シード１２４２の軸方向位置に対応する外科用バットレス１２００の長さに沿って、別個のマーキング１２２０ａ（外科用バットレス１０００のマーキング１０２０ａと同様の）（図２９および図３０参照）が設けられてもよい。外科用バットレス１２００のこのような別個のマーキング１２２０ａは、外科医が外科用バットレス１２００、ひいては放射性シード１２４２を標的組織部位に近接して配置するのに役立つ。
【０１９５】
放射性物質送達器具１１００の細長本体１１２０が置かれる羽根１２２４の表面１２２５（例えば、それ自体の上に折り畳まれる表面）は、固定組成物（明示的には示されていない）で部分的または完全に被覆されてもよい。固定組成物は、生体適合性であり、生分解性、生体吸収性（ｂｉｏａｂｓｏｒｂａｂｌｅ）、および／または生体吸収性（ｂｉｏｒｅｓｏｒｂａｂｌｅ）の材料から形成されてもよい。固定組成物は、当業者の理解の範囲内であるように、材料を硬化、固める、重合、それとも結合することができる数ある材料の中でも、接着剤、シーラント、にかわ、セメント、またはエポキシであってもよい。
【０１９６】
実施形態において、固定組成物は、例えば、光（例えば、紫外線）、熱、または流体（例えば、水分）などの刺激にさらされると硬化し、実施形態によっては、固定組成物は、羽根１２２４の表面１２２５上に予め硬化しており、刺激によって活性化される。特定の実施形態において、固定組成物は、羽根１２２４の外側部分１２２４ｂ上に配設され、その外側部分１２２４ｂは、それが折り畳まれる外科用バットレス１２００の部分に結合するような部分である。実施形態において、固定組成物は、互いに隔離された状態で保たれている２成分システムである。例えば、羽根１２２４の折り畳み時点で、第１のパートと第２のパートとが結合するように、２成分システムの第１のパートが羽根１２２４の内側部分１２２４ａ上に配設されてもよく、２成分システムの第２のパートが羽根１２２４の外側部分１２２４ｂ上に配設されてもよい。実施形態において、固定組成物は、羽根１２２４の表面１２２５に予め施され、実施形態によっては、固定組成物が、羽根１２２４を折り畳む前に、外科用バットレス１２００の所望の部分に施されてもよい。
【０１９７】
図２８に示されるように、外科用バットレス１２００の羽根１２２４は、羽根１２２４の内側部分１２２４ａと外側部分１２２４ｂとが互いに重なり合い、かつ細長本体１１２０の周りにパウチ１２２７を形成するように、図２７に示される矢印「Ａ」の方向で放射性物質送達器具１１００の細長本体１１２０に折り重ねられる。このように、放射性物質送達器具１１００は、パウチ１２２７の形成中に外科用バットレス１２００の羽根１２２４を折り畳むかつ／または位置を合わせるのに役立ち得る。放射性物質送達器具１１００の細長本体１１２０の直径は、パウチ１２２７を形成するために羽根１２２４の折り畳みを可能にする適切な寸法であればよく、細長本体１１２０の長さは、外科用バットレス１２００の本体部分１２２０の長さと一致するか、またはそれよりも長い適切な長さであればよい。
【０１９８】
固定組成物は、放射性物質送達器具１１００の細長本体１１２０の周りに羽根１２２４を固定する。羽根１２２４の折り畳み中または折り畳み後に、上記のように、羽根１２２４に刺激を与えて固定組成物を活性化することができる。細長本体１１２０は、細長本体１１２０への固定組成物の結合を防止するために、抗接着性材料から形成されてもよく、かつ／またはシリコンもしくはポリテトラフルオロエチレンなどの抗接着性被覆をその上に含んでもよい。
【０１９９】
挿入器具１１００は、固定組成物の結合中または結合後に、羽根１２２４の長さに沿った所望の位置において細長本体１１２０内に配設された放射性シード１２４２（例えば、図２６参照）を展開しながら、図２８に示される矢印「Ｂ」の方向に羽根１２２４から引き出される。実施形態において、例えば図２７に示されるように、放射性物質送達器具１１００の細長本体１１２０は、放射性シード１２４２のそこでの位置付けに役立つように、羽根１２２４に対する細長本体１１２０の引き出し距離を示すためのマーキング１１２４をその長さに沿って含んでもよい。マーキング１１２４は、しるし（例えば、線、記号、および／または数字）、凹部、切り込み線、エンボス加工などを含むことができる。
【０２００】
図２９に示されるように、羽根１２２４からの細長本体１１２０の取り外し後、外科用バットレス１２００は、装填構成にあり、外科用バットレス１２００の羽根１２２４内に埋め込まれた所望の個数の放射性シード１２４２（二点鎖線で示す）を含む。実施形態において、固定組成物の結合は、パウチ１２２７を密封して放射性シード１２４２の移動を防ぐために細長本体１１２０を取り外した後に完了することができる。次に、外科用バットレス１２００が、上記のように、任意のサイズのカートリッジ組立体２００またはアンビル組立体３００（例えば、図２参照）に取り外し可能に固定されてもよい。図２４に示される外科用バットレス１０１０と同様に、外科用バットレス１２００は、外科用バットレス１２００の羽根１２２４、それにより放射性シード１２４２が、カートリッジ組立体２００またはアンビル組立体３００の側部を越えて延在し、ステープルラインに隣接して配設されるようにカートリッジ組立体２００またはアンビル組立体３００に位置付けられる。
【０２０１】
ここで図３０を参照すると、装填構成にある外科用バットレス１３００の別の実施形態が示される。外科用バットレス１３００は、外科用バットレス１２００と実質的に同様であり、外科用バットレス１２００の装填に関して説明したのと実質的に同じ方法で放射性物質１２４０（二点鎖線で示される）が装填される。したがって、外科用バットレス１３００は、それら間の違いに関してのみ説明される。
【０２０２】
外科用バットレス１３００は、カートリッジ組立体２００またはアンビル組立体３００（例えば、図２参照）の幅に対応する幅「Ｗ１ｅ」を有する中央部分１３２２を有する本体部分１３２０と、カートリッジ組立体２００またはアンビル組立体３００を越えて外方に延在する中央部分１３２２の対向する横側部上に配設された羽根１３２４とを含む。羽根１３４２の幅は、放射性物質送達器具１１００の細長本体１１２０（例えば、図２６参照）、それにより、放射性シード１２４２（二点鎖線で示される）の形態で示される放射性物質１２４０をそこに受容するように構成された適切な幅であればよい。
【０２０３】
図３０に示されるように、羽根１３４２は、羽根１３４２の外側部分１３４２ｂが本体部分１３２０の中央部分１３２２を覆い、その中に放射性シード１２４２を密封するパウチ１３２７を形成するように折り畳まれる。したがって、全幅（例えば、中央部分１３２２および羽根１３２４を含む幅）は、放射性シード１２４２を外科用バットレス１３００の横側部または縁に保持するための任意の所望の幅にカスタマイズされてもよい。外科用バットレス１３００を任意のサイズのカートリッジ組立体２００またはアンビル組立体３００（例えば、図２参照）上に位置付けると、放射性シード１２４２は、それらがステープルラインおよび／またはナイフと干渉しないようなステープルラインの外側に位置付けられる。実施形態において、本体部分１３２０の中央部分１３２２への羽根１３４２の外側部分１３４２ｂの結合は、外科用バットレス１３００を補強する。
【０２０４】
外科用バットレスのパウチは、パウチの一部または全体がカートリッジ組立体またはアンビル組立体の境界内に配設される状態で、放射性物質が、カートリッジ組立体またはアンビル組立体のステープル保持スロットまたはステープル形成キャビティの横方向外側に位置付けられるように形成されてもよいことが理解されよう。放射性物質は、放射性物質送達器具の代わりに、羽根内に置かれてもよい生体適合性または生体吸収性の糸などに組み込まれてもよいと考えられる。
【０２０５】
外科用キットは、少なくとも１つの外科用バットレス、放射性物質送達器具、また場合によっては放射性物質、固定組成物、および／または外科用器具を含んでもよい。放射性物質は、放射性物質送達器具に予め装填されていてもよく、または外科用キット内に配設されたカプセル化放射性物質の別個の包みであってもよい。固定組成物は、外科用バットレスに予め施されていてもよく、または外科用キット内に配設された別個の包みであってもよい。外科用器具は、単独の、またはステープラと組み合わせた外科用ステープリング装填ユニットであってもよい。ユーザが所望の外科的処置に対して外科用バットレスを選りすぐることができるように、複数の外科用バットレスが様々な構成（例えば、様々な異なる羽根の長さ、幅、および／または形状を有する）で提供されてもよい。同様に、放射性物質を装填した外科用バットレスを形成するために、複数の放射性物質送達器具（例えば、様々な細長本体の直径および／または長さを有するツール）、放射性物質包み（例えば、様々な同位体または物質構成の包み）、および／または様々な固定組成物が、ユーザが所望の構成要素を選りすぐることができるように提供されてもよい。
【０２０６】
当業者であれば、本明細書で具体的に説明され、添付図面に示されるデバイス、システム、方法、およびキットが、非限定的で例示的な実施形態であり、説明、開示、および図面が、単に特定の実施形態の例示と解釈されるべきであることを理解するであろう。したがって、本開示は、説明される正にその実施形態に限定されるものではなく、様々な他の変更および修正が、本開示の範囲または趣旨から逸脱することなく、当業者によりなされ得ることが理解されよう。さらに、一例示的な実施形態に関連して図示または説明された要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく、別の例示的な実施形態の要素および特徴と組み合わせることができ、そのような変更形態および変形形態も本開示の範囲内に含まれるよう意図されることが想定される。したがって、本開示の発明の対象は、特に示され、説明されているものによって限定されるものではない。
【０２０７】
本明細書に開示された実施形態に様々な変更が加えられてもよいことが理解されるであろう。例えば、ステープリング装置は、ステープルを適用する必要はなく、当技術分野で知られているような２成分締結具を適用してもよい。さらに、ステープルまたは締結具の線形列の長さは、特定の外科的処置の要件を満たすように変更されてもよい。したがって、作動シャフトの一行程の長さ、および／または使い捨て装填ユニット内のステープルおよび／または締結具の線形列の長さは、それに応じて変えることができる。したがって、上記は、限定するものではなく、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者であれば、本明細書に添付される請求項の範囲および趣旨内での他の修正を思い描くであろう。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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