(57)【要約】      （修正有）【課題】薬剤および医薬品などのための送達装置を提供する。【解決手段】送達装置１０は、物質をそこから送達させるための投与チャンバ３０と、押圧装置２４と、熱エネルギ源１４とを含む。熱エネルギ源は、押圧装置の一部の温度を十分に変化させるように配置され、これにより、押圧装置が物質に対して押圧力を与えて、この物質を投与チャンバから送達させるようにする。コントローラは、投与チャンバからの物質の送達を制御する。断熱材は、熱エネルギ源から投与チャンバ内の物質を断熱する。【選択図】図１Ａ
2019022678.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
送達装置であって、
投与チャンバを含み、そこから物質を送達させるための薬剤送達ポンプと、
押圧装置と、
熱エネルギ源とを含み、前記熱エネルギ源は、前記押圧装置の一部の温度を十分に変化させるように配置され、これにより、前記押圧装置が前記物質に対して押圧力を与えて、前記投与チャンバから前記物質を送達させるようにし、前記送達装置はさらに、
前記投与チャンバからの前記物質の送達を制御するためのコントローラと、
前記熱エネルギ源から前記投与チャンバ内の前記物質を断熱する断熱材とを含む、送達装置。
【請求項２】
送達装置であって、
投与チャンバを含み、そこから物質を送達させるための薬剤送達ポンプと、
前記投与チャンバと流体連通するレザバと、
押圧装置と、
アクチュエータとを含み、前記アクチュエータは、前記押圧装置に動作可能に連結されて、前記押圧装置から前記物質に対して押圧力を与えさせて、前記物質を前記投与チャンバから送達させ、前記送達装置はさらに、
前記投与チャンバからの前記物質の送達を制御するためのコントローラと、
前記投与チャンバにおける前記物質の圧縮を制限するリミッタとを含む、送達装置。
【請求項３】
送達装置であって、
動物に装着させるためのカラー装置を含み、前記カラー装置は、投与チャンバを含み、そこから物質を送達させるためのものであり、前記送達装置はさらに、
前記投与チャンバから前記物質を送達させるためのアクチュエータと、
前記投与チャンバからの前記物質の送達を制御するためのコントローラと、
前記カラーから前記動物の皮膚へと突出るプローブとを含む、送達装置。
【請求項４】
送達装置であって、
動物に装着させるためのカラー装置を含み、前記カラー装置は、投与チャンバを含み、そこから物質を送達させるためのものであり、前記送達装置はさらに、
押圧装置と、
前記投与チャンバからの前記物質の送達を制御するためのコントローラと、
熱エネルギ源とを含み、前記熱エネルギ源は、前記押圧装置の一部の温度に十分な変化をもたらすように配置され、これにより、前記押圧装置から前記物質に対して押圧力を与えさせて、前記物質を前記投与チャンバから送達させるようにする、送達装置。
【請求項５】
送達装置であって、
投与チャンバを含み、前記投与チャンバは物質をそこから送達させるためのものであり、前記送達装置はさらに、
前記物質を前記投与チャンバから送達させるためのアクチュエータと、
前記投与チャンバおよび前記アクチュエータが収容されている、可撓性があり曲げることのできる外部ハウジングと、
皮膚に貫入するように前記ハウジングから突出可能なカニューレまたは針と、
前記投与チャンバと前記カニューレまたは針との間で流体連通する流体管とを含む、送達装置。
【請求項６】
前記投与チャンバから前記物質を送達するレートを検知するように動作可能なセンサをさらに含み、前記センサは前記コントローラと通信し、前記コントローラは、前記センサ
によって検知された情報に従って詰まりまたは漏れを検出するように動作可能である、請求項１から５のいずれか１項に記載の送達装置。
【請求項７】
前記投与チャンバは物質送達膜を含み、前記押圧装置は、前記物質を前記投与チャンバから送達させるように前記物質送達膜を押圧するように配置されたプッシャ要素を含み、前記押圧装置はまた、作動物質を収容する作動チャンバを含み、前記作動チャンバは、前記作動物質の温度および体積が適切に変化すると前記プッシャ要素に対して力を与えることができる、請求項１、２、４および６のいずれか１項に記載の送達装置。
【請求項８】
前記作動物質が流体を含み、チャンバ膜が前記プッシャ要素から前記流体を分離する、請求項７に記載の送達装置。
【請求項９】
前記プッシャ要素は、前記投与チャンバ内の前記物質を前記作動物質から断熱する、請求項７に記載の送達装置。
【請求項１０】
前記作動チャンバは、前記作動物質が前記投与チャンバ内の前記物質にまで漏れ出すことを防ぐように封止される。請求項７に記載の送達装置。
【請求項１１】
前記作動チャンバは、如何なる重力方向においても前記熱エネルギ源と熱伝導接触させた状態で前記作動物質を維持するように配置された維持要素を含む、請求項７に記載の送達装置。
【請求項１２】
前記作動チャンバにおいて必要量の前記作動物質を維持するために前記作動チャンバに動作可能に接続される充填装置をさらに含む、請求項７に記載の送達装置。
【請求項１３】
前記押圧装置は、前記投与チャンバから送達されるべき前記物質を押圧するように配置されたピストンを含み、前記押圧装置はまた、作動物質を収容する作動チャンバを含み、前記作動チャンバは、前記作動物質の温度が適切に変化すると前記ピストンに対して力を与えることができる、請求項１、２、４および６のいずれか１項に記載の送達装置。
【請求項１４】
前記押圧装置は皿ばねを含む、請求項１、２、４および６のいずれか１項に記載の送達装置。
【請求項１５】
複数の投与チャンバをさらに含む、請求項１から１４のいずれか１項に記載の送達装置。
【請求項１６】
さまざまな物質が前記投与チャンバから送達される、請求項１から１５のいずれか１項に記載の送達装置。
【請求項１７】
前記押圧装置の変位を検知するように動作可能である変位センサをさらに含む、請求項１、２、４および６のいずれか１項に記載の送達装置。
【請求項１８】
前記送達装置は保護コーティング内に封入される、請求項１から１７のいずれか１項に記載の送達装置。
【請求項１９】
前記送達装置は可撓性があり、曲げることができる、請求項１から１８のいずれか１項に記載の送達装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
発明の分野
本発明は、概して、薬剤および医薬品などの、但しこれらに限定されない物質のための送達装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
発明の背景
薬剤送達装置には多くの種類があり、いくつかの周知の装置は輸液ポンプおよび経皮的送達装置を含む。マイクロカプセルを破裂させて薬物をそこから放出させるのに超音波が用いられてきた。生物分解性ヒドロゲルおよび温度感受性親水性ポリマーゲルまたはヒドロゲルが、ホルモン、酵素および抗生物質などの生体活性物質のための担体として用いられてきた。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
発明の概要
本発明は、この明細書中において以下により詳細に記載されるように、薬剤、医薬品、香水および脱臭剤などの、但しこれらに限定されない物質のための改善された送達装置を提供することを目的とする。「物質」、「薬剤」という語は明細書全体にわたって同義で用いられている。なお、これらの語が、薬剤、医薬品、香水または脱臭剤以上のものを包含するだけではなく、所望の結果を達成するのに用いられる如何なる化学物質をも包含することに留意されたい。本発明の送達装置は、ミリメートルからセンチメートルまでの範囲などの、但しこれらに限定されない如何なる大きさおよび形状であってもよい。本発明の送達装置は、インシュリン送達ポンプなどの、但しこれに限定されない薬剤送達ポンプであってもよい。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の非限定的な実施形態に従うと、送達装置は、可撓性があって曲げることができ、コンフォーマルコーティングで封入されている。このコンフォーマルコーティングは、起こり得る環境被害または他のタイプの被害を防ぎ、かつ、装置の内部成分による副作用からユーザを保護するものである。「曲げることができる」および「可撓性がある」とは、指または他の身体部分によって曲げられるかまたは撓まされるなどといった、通常の人の動きによって曲げることまたは撓ませることが可能であることを意味する。可撓性のある装置は、患者の身体に密着し、手触りがよい。以下に記載する膜アセンブリは物質を分配するのに用いられる。柔軟で曲げやすいバッグまたは他の好適な容器もしくはレザバは、インシュリンまたはノミ駆除物質等々などの、但しこれらに限定されない、送達すべき物質を含んでいる。柔軟なレザバ（たとえばバッグ）の場合、レザバは、物質をそこから排出して空になるとつぶれて平らな状態になる。この装置は、投与量およびタイミングを制御する投与プロトコルに依存してまたは依存せずに、複数種の物質を同時にまたは時間間隔を空けて送達するのに用いることができる。
【０００５】
なお、明細書および請求項の全体にわたって、「膜」という語が、膜の一方側に加えられる力または圧力に応答して、膜の反対側に力または圧力を伝えるための、膜、仕切り、蛇腹、隔膜、皿ばね、管などの、但しこれらに限定されない如何なる好適な隔壁をも包含することに留意されたい。膜は好ましくは弾力性があるかまたは可撓性があるが、いくつかの応用例においては、膜は剛性または半剛性であってもよい。
【０００６】
本発明の非限定的な実施形態に従うと、送達装置は、チャンバ膜によって封止された、作動物質を含む作動チャンバを有する。投与チャンバは、物質送達膜によって封止される送達すべき物質を含む。分離要素はチャンバ膜と物質送達膜との間に配置される。作動物質が拡張すると、チャンバ膜が分離要素を物質送達膜に押し当てて、物質を送達させる。分離要素は、液体または蒸気がチャンバ膜から漏れ出して物質にまで到達するのを防ぐために、チャンバ膜に対して密閉されている。これにより、膜材料に透過性があるせいで起こる可能性のある如何なる漏れも防止される。こうして、分離要素は、物理的な隔離（分離）をもたらすだけではなく、断熱をももたらし、これにより、送達すべき物質が作動物質の加熱または冷却および電気絶縁によって影響を受けないようにする。
【０００７】
本発明の非限定的な実施形態に従うと、送達装置の加熱素子は、プリント回路基盤（ＰＣＢ：printed circuit board）上に直接搭載されるか、またはＰＣＢの１つ以上の層の
一部である。代替的には、送達装置の加熱素子は、作動物質に配置された（および作動物質から電気的に絶縁され得る）抵抗素子であってもよい。
【０００８】
作動チャンバ内の作動物質が増えると、作動物質を加熱して拡張させる（たとえば、蒸発させる）のにより多くのエネルギが必要となる。優れた設計の装置であれば、十分な量の作動物質（たとえば熱媒液）を作動チャンバに含むこととなるので、十分な圧力および押圧力をもたらすことが可能となるが、それでも、この圧力および押圧力は十分に小さいので、加熱エネルギを必要最小限にすることができる。しかしながら、装置のエネルギ効率を最適化するために、本発明の別の非限定的な実施形態を提示する。
【０００９】
本発明の他の非限定的な実施形態に従うと、作動チャンバは、十分であるが最小限の量の作動物質（たとえば、熱媒液）を含んでいるので、必要な加熱エネルギが最小限となる。付加的な作動物質（たとえば熱媒液）を含むレザバが加熱チャンバの隣りにある。作動チャンバ内に「失われた」作動物質を補充するための手段が設けられており、これにより、時間の経過と共に作動物質が失われた場合であっても、長期間にわたりチャンバ内に十分なレベル／量の作動物質を維持することが可能となる。
【００１０】
以下に記載するように、これを達成する一方法として、方向弁に加えて低正圧のレザバを用いることによりチャンバ内への作動液の流入を可能にする方法が挙げられる。別の方法として、静止させたままの膜によって封止される低正圧のレザバを使用することが挙げられる。膜の透過性が低いため、時間をかけてゆっくりと液体を流入させて、チャンバ内に「失われた」液体を補充することが可能となる。
【００１１】
本発明の実施形態に従うと、送達装置が提供される。送達装置は、投与チャンバを含み、そこから物質を送達させるための薬剤送達ポンプと、押圧装置と、熱エネルギ源とを含む。熱エネルギ源は、押圧装置の一部の温度を十分に変化させるように配置され、これにより、押圧装置が物質に対して押圧力を与えて、この物質を投与チャンバから送達させるようにする。送達装置はさらに、投与チャンバからの物質の送達を制御するためのコントローラと、熱エネルギ源から投与チャンバ内の物質を断熱する断熱材とを含む。
【００１２】
本発明の実施形態に従うと、送達装置が提供される。送達装置は、投与チャンバを含み、そこから物質を送達させるための薬剤送達ポンプと、投与チャンバと流体連通するレザバと、押圧装置と、アクチュエータとを含む。アクチュエータは、押圧装置に動作可能に連結されて、押圧装置から物質に対して押圧力を与えさせて、物質を投与チャンバから送達させる。送達装置はさらに、投与チャンバからの物質の送達を制御するためのコントローラと、投与チャンバにおける物質の圧縮を制限するリミッタとを含む。
【００１３】
本発明の実施形態に従うと、送達装置が提供される。送達装置は、動物に装着させるた
めのカラー装置を含み、カラー装置は、投与チャンバを含み、そこから物質を送達させるためのものである。送達装置はさらに、投与チャンバから物質を送達させるためのアクチュエータと、投与チャンバからの物質の送達を制御するためのコントローラと、カラーから動物の皮膚へと突出るプローブとを含む。
【００１４】
本発明の実施形態に従うと、送達装置が提供される。送達装置は、動物に装着させるためのカラー装置を含み、カラー装置は、投与チャンバを含み、そこから物質を送達させるためのものである。送達装置はさらに、押圧装置と、投与チャンバからの物質の送達を制御するためのコントローラと、熱エネルギ源とを含む。熱エネルギ源は、押圧装置の一部の温度に十分な変化をもたらすように配置され、これにより、押圧装置から物質に対して押圧力を与えさせて、物質を投与チャンバから送達させるようにする。
【００１５】
本発明の実施形態に従うと、送達装置が提供される。送達装置は、物質をそこから送達させるための投与チャンバと、物質を投与チャンバから送達させるためのアクチュエータと、投与チャンバおよびアクチュエータが収容されている、可撓性があり曲げることのできる外部ハウジングと、皮膚に貫入するようにハウジングから突出可能なカニューレまたは針と、投与チャンバとカニューレまたは針との間で流体連通する流体管とを含む。
【００１６】
本発明の実施形態に従うと、センサは、投与チャンバから物質を送達するレートを検知するように動作可能である。センサはコントローラと通信する。コントローラは、センサによって検知された情報に従って詰まりまたは漏れを検出するように動作可能である。
【００１７】
本発明の実施形態に従うと、投与チャンバは物質送達膜を含み、押圧装置は、物質を投与チャンバから送達させるように物質送達膜を押圧するように配置されたプッシャ要素を含む。押圧装置はまた、作動物質を収容する作動チャンバを含み、当該作動チャンバは、作動物質の温度および体積が適切に変化するとプッシャ要素に対して力を与えることができる。
【００１８】
本発明の実施形態に従うと、作動物質は流体を含み、チャンバ膜はプッシャ要素から流体を分離する。
【００１９】
本発明の実施形態に従うと、プッシャ要素は、投与チャンバ内の物質を作動物質から断熱する。
【００２０】
本発明の実施形態に従うと、作動チャンバは、作動物質が投与チャンバ内の物質にまで漏れ出すことを防ぐように封止される。
【００２１】
本発明の実施形態に従うと、作動チャンバは、如何なる重力方向においても熱エネルギ源と熱伝導接触させた状態で作動物質を維持するように配置された維持要素を含む。
【００２２】
本発明の実施形態に従うと、充填装置は、作動チャンバにおいて必要量の作動物質を維持するために作動チャンバに動作可能に接続される。
【００２３】
本発明の実施形態に従うと、押圧装置は、投与チャンバから送達されるべき物質を押圧するように配置されたピストンを含み、押圧装置はまた、作動物質を収容する作動チャンバを含み、当該作動チャンバは、作動物質の温度が適切に変化するとピストンに対して力を与えることができる。
【００２４】
本発明の実施形態に従うと、押圧装置は皿ばねを含む。
本発明の実施形態に従うと、送達装置はさらに複数の投与チャンバを含む。
【００２５】
本発明の実施形態に従うと、さまざまな物質が投与チャンバから送達される。
本発明の実施形態に従うと、変位センサは押圧装置の変位を検知するように動作可能である。
【００２６】
本発明の実施形態に従うと、送達装置は保護コーティング内に封入される。
本発明の実施形態に従うと、送達装置は可撓性があり、曲げることができる。
【００２７】
図面の簡単な説明
本発明は、添付の図面に関連付けて読まれると、以下の詳細な説明からより十分に理解および認識されるだろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１Ａ】本発明の非限定的な実施形態に従って構成され動作可能である送達装置を示す簡略分解図である。
【図１Ｂ】本発明の非限定的な実施形態に従って構成され動作可能である送達装置を示す簡略分解図である。
【図２】図１Ａおよび図１Ｂの送達装置を示す簡略側面図である。
【図３Ａ】本発明の非限定的な実施形態に従った、送達装置から物質を分配するために分離要素を膜に押当てて移動させる前の、図２における線Ａ−Ａに沿った送達装置の簡略断面図である。
【図３Ｂ】本発明の非限定的な実施形態に従った、送達装置から物質を分配するために分離要素を膜に押当てて移動させる間の、図２における線Ａ−Ａに沿った送達装置の簡略断面図である。
【図３Ｃ】本発明の非限定的な実施形態に従った、送達装置から物質を分配するために分離要素を膜に押当てて移動させた後の、図２における線Ａ−Ａに沿った送達装置の簡略断面図である。
【図３Ｄ】送達装置を示す簡略上面図である。
【図３Ｅ】送達装置を図３Ｄの線Ｄ−Ｄに沿って示す簡略断面図である。
【図４Ａ】本発明の非限定的な実施形態に従って構成され動作可能である送達装置の簡略分解図である。
【図４Ｂ】本発明の非限定的な実施形態に従って構成され動作可能である複数の投与チャンバを含む送達装置の簡略断面図であって、個々の投与チャンバは各々、図４Ａの投与チャンバと同様に構成されてもよく、図４Ａにおける線４Ｂ−４Ｂに沿った断面図である。
【図４Ｃ】本発明の非限定的な実施形態に従って構成され動作可能である複数の投与チャンバを含む送達装置の簡略断面図であって、個々の投与チャンバは各々、図４Ａの投与チャンバと同様に構成されてもよく、図４Ａにおける線４Ｃ−４Ｃに沿った断面図である。
【図４Ｄ】本発明の非限定的な実施形態に従った多層膜の簡略断面図である。
【図５Ａ】本発明の非限定的な実施形態に従った、再使用可能部分および使い捨て部分を示す送達装置の簡略概略図である。
【図５Ｂ】本発明の非限定的な実施形態に従った、再使用可能部分および使い捨て部分を示す送達装置の簡略分解図である。
【図５Ｃ】本発明の非限定的な実施形態に従った、弾性材料で（十分にまたは部分的に）満たされた曲げ部分を有し得るかまたは有し得ない送達装置を示す簡略概略図である。
【図５Ｄ】本発明の非限定的な実施形態に従った、弾性材料で（十分にまたは部分的に）満たされた曲げ部分を有し得るかまたは有し得ない送達装置を示す、湾曲前の簡略側面図である。
【図５Ｅ】本発明の非限定的な実施形態に従った、弾性材料で（十分にまたは部分的に）満たされた曲げ部分を有し得るかまたは有し得ない送達装置を示す、湾曲後の簡略側面図である。
【図５Ｆ】本発明の非限定的な実施形態に従った、浅い曲げ線を有する送達装置を示す簡略概略図である。
【図５Ｇ】本発明の非限定的な実施形態に従った、浅い曲げ線を有する送達装置を示す湾曲前の簡略側面図である。
【図５Ｈ】本発明の非限定的な実施形態に従った、浅い曲げ線を有する送達装置を示す湾曲後の簡略側面図である。
【図５Ｉ】本発明の非限定的な実施形態に従った、ユーザ制御部に挿入され得る送達装置の再使用可能部分を示す簡略概略図である。
【図５Ｊ】本発明の非限定的な実施形態に従った、ユーザ制御部に挿入され得る送達装置の再使用可能部分を示す簡略概略図である。
【図５Ｋ】本発明の非限定的な実施形態に従った、ユーザ制御部に挿入され得る送達装置の再使用可能部分を示す簡略概略図である。
【図６Ａ】本発明の非限定的な実施形態に従って構成され動作可能である、カラーとして使用される送達装置の簡略化された外側概略図である。
【図６Ｂ】本発明の非限定的な実施形態に従って構成され動作可能である、カラーとして使用される送達装置の簡略化された内側概略図である。
【図６Ｃ】本発明の非限定的な実施形態に従って構成され動作可能である、カラーとして使用される送達装置の簡略化された断面図である。
【図６Ｄ】本発明の非限定的な実施形態に従った、独立型の一体型カラーである送達装置を示す簡略概略図である。
【図６Ｅ】本発明の非限定的な実施形態に従った、使い捨ての投与部分を収容するためのソケットを備えた送達装置を示す簡略概略図である。
【図６Ｆ】送達装置の投与部分がカラーフレームの上方（図６Ｆ）に搭載された使い捨て部分であり得る送達装置を示す簡略概略図である。
【図６Ｇ】送達装置の投与部分がカラーフレーム下方（図６Ｇ）に搭載された使い捨て部分であり得る送達装置を示す簡略概略図である。
【図６Ｈ】本発明の非限定的な実施形態に従った、遠位側出口スリットが形成された投与プローブの簡略断面図である。
【図６Ｉ】本発明の非限定的な実施形態に従った、遠位側出口スリットが形成された投与プローブの簡略上面図である。
【図６Ｊ】本発明の非限定的な実施形態に従った、遠位側出口スリットが形成された投与プローブの簡略側面図である。
【図７Ａ】本発明の非限定的な実施形態に従って構成され動作可能である充填装置を示す簡略概略図である。
【図７Ｂ】本発明の別の非限定的な実施形態に従って構成され動作可能である充填装置を示す簡略概略図である。
【図８】本発明の非限定的な実施形態に従って構成され動作可能である、複数の投与チャンバを備えた送達装置を示す簡略概略図である。
【図９】本発明の非限定的な実施形態に従った、作動物質を加熱すべき熱エネルギ源のための作動パルスを示す簡略概略図である。
【図９Ａ】本発明の薬剤送達装置を用いる非限定的方法を示す簡略ブロック図である。
【図９Ｂ】本発明の薬剤送達装置を用いる非限定的方法を示す簡略ブロック図である。
【図９Ｃ】本発明の薬剤送達装置を用いる非限定的方法を示す簡略ブロック図である。
【図９Ｄ】本発明の送達装置を作動させるためのさまざまなパルストレインを示す簡略グラフ図である。
【図９Ｅ】本発明の送達装置を作動させるためのさまざまなパルストレインを示す簡略グラフ図である。
【図９Ｆ】本発明の送達装置を作動させるためのさまざまなパルストレインを示す簡略グラフ図である。
【図９Ｇ】本発明の送達装置を作動させるためのＰＷＭパルストレインを示す簡略グラフ図である。
【図９Ｈ】本発明の送達装置を作動させるためのＰＷＭパルストレインを示す簡略グラフ図である。
【図１０Ａ】本発明の非限定的な実施形態に従って、初期位置にある分離要素の位置を検知する光学センサを示す簡略概略図である。
【図１０Ｂ】本発明の非限定的な実施形態に従って、最終位置にある分離要素の位置を検知する光学センサを示す簡略概略図である。
【図１０Ｃ】本発明の非限定的な実施形態に従った光学センサの使用を示す簡略概略図であって、光源が初めは分離要素によって妨げられていない状態を示す図である。
【図１０Ｄ】本発明の非限定的な実施形態に従った光学センサの使用を示す簡略概略図であって、分離要素が上昇するのに応じて光源が徐々に妨げられる状態を示す図である。
【図１０Ｅ】本発明の非限定的な実施形態に従った光学センサの使用を示す簡略概略図であって、分離要素がその最高レベルにまで移動すると光源が十分に妨げられてしまう状態を示す図である。
【図１１Ａ】本発明の非限定的な実施形態に従った、投与チャンバから物質を分配するための押圧装置として用いられるピストン（いわゆる「ピストン・ピストン構成」）を示す簡略概略図である。
【図１１Ｂ】ピストンがさまざまな大きさの第１および第２のピストン面を有し、作動チャンバと投与チャンバとの間でより大きく分離する、図１１Ａの実施形態の変形例を示す簡略概略図である。
【図１１Ｃ】本発明の非限定的な実施形態に従った、物質送達膜を押圧するピストン（いわゆる「ピストン膜構成」）の簡略概略図である。
【図１１Ｄ】本発明の非限定的な実施形態に従った、チャンバ膜によって押圧されるピストン（いわゆる「膜ピストン構成」）の簡略概略図である。
【図１１Ｅ】本発明の非限定的な実施形態に従った、膜の折り目に当接するピストンを示す簡略概略図である。
【図１１Ｆ】本発明の非限定的な実施形態に従った、押圧装置として用いられる皿ばねを示す簡略概略図である。
【図１２Ａ】チャンバが密閉された緩衝物または柔軟で弾力性のあるクロージャであることを示す、本発明の非限定的な実施形態に従った作動チャンバの簡略概略図である。
【図１２Ｂ】作動物質が加熱されて拡張する前のチャンバを示す、本発明の非限定的な実施形態に従った作動チャンバの簡略概略図である。
【図１２Ｃ】作動物質が加熱されて拡張した後のチャンバを示す、本発明の非限定的な実施形態に従った作動チャンバの簡略概略図である。
【図１２Ｄ】ピストンまたはセパレータを押圧するのに用いられる作動チャンバを示す、本発明の非限定的な実施形態に従った作動チャンバの簡略概略図である。
【図１３Ａ】物質送達膜が可撓管の形状をしている、本発明の別の非限定的な実施形態に従った投与チャンバを示す簡略概略図である。
【図１３Ｂ】物質送達膜が可撓管の形状をしている、本発明の別の非限定的な実施形態に従った投与チャンバを示す簡略概略図である。
【図１３Ｃ】物質送達膜が可撓管の形状をしている、本発明の別の非限定的な実施形態に従った投与チャンバを示す簡略概略図である。
【図１３Ｄ】物質送達膜が可撓管の形状をしている、本発明の別の非限定的な実施形態に従った投与チャンバを示す簡略概略図である。
【図１４Ａ】本発明の非限定的な実施形態に従った、送達装置が可撓性のある装着部材の上に装着されたカニューレを有している、本発明の別の実施形態を簡略的に示す側面図である。
【図１４Ｂ】本発明の非限定的な実施形態に従った、送達装置が可撓性のある装着部材の上に装着されたカニューレを有している、本発明の別の実施形態を簡略的に示す側面図である。
【図１４Ｃ】本発明の非限定的な実施形態に従った、送達装置が可撓性のある装着部材の上に装着されたカニューレを有している、本発明の別の実施形態を停止位置で簡略的に示す上面図である。
【図１４Ｄ】本発明の非限定的な実施形態に従った、送達装置が可撓性のある装着部材の上に装着されたカニューレを有している、本発明の別の実施形態を引張り位置で簡略的に示す上面図である。
【図１４Ｅ】本発明の非限定的な実施形態に従った、送達装置が可撓性のある装着部材の上に装着されたカニューレを有している、本発明の別の実施形態を停止位置で簡略的に示す上面図である。
【図１４Ｆ】本発明の非限定的な実施形態に従った、送達装置が可撓性のある装着部材の上に装着されたカニューレを有している、本発明の別の実施形態を引張り位置で簡略的に示す上面図である。
【図１５Ａ】本発明の非限定的な実施形態に従った、作動チャンバ内の作動物質と好適に熱接触した状態を維持するのに用いられる複数の熱伝導性繊維を示す簡略概略図である。
【図１５Ｂ】本発明の非限定的な実施形態に従った、作動チャンバ内の作動物質と好適に熱接触した状態を維持するのに用いられる複数の熱伝導性繊維を示す簡略概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
発明の実施形態の説明
ここで、本発明の非限定的な実施形態に従って構成され動作可能である送達装置１０を示す図１Ａから図３Ａを参照する。図示される実施形態においては、送達装置１０は、容易かつ安価に製造および組立てるために多層に構成された小型の装置である。しかしながら、当該装置はこのような構造には限定されない。
【００３０】
送達装置１０は基部１１を含み、少なくともその一部をＰＣＢ１２が占有している。ＰＣＢ１２上には熱エネルギ源１４が搭載されている。熱エネルギ源１４は、１つ以上の抵抗器または他の種類の抵抗加熱素子、または熱電構成要素などであるが、これらに限定されない。非限定的な例として、熱抵抗器、または、ＰＣＢ製造プロセスの一環としてＰＣＢ上に配置された黒鉛もしくは薄い金属などの抵抗材料の層、またはＰＣＢ上の電気導体のセグメントが含まれる。熱抵抗器／抵抗材料を通る電流がこれを加熱し、熱が熱伝導、対流または放射（または材料に応じてこれらを組合せること）によって（以下に記載される）作動物質に伝わると、ＰＣＢ１２は、図１Ａから図３Ａに示される物を越えて延在し得る。ＰＣＢ１２はまた、送達装置１０に電力供給しかつ送達装置１０を制御するためのバッテリ、コントローラ（制御論理回路またはマイクロプロセッサなど）、センサ、無線通信手段、および他の電子部品（ここには図示せず）を含んでもよい。
【００３１】
図３Ａに示されるように、装置１０は、液体から気体もしくは気体から液体へと相変化し得る流体、たとえば水、メタノール、ヘキサン、アルコールなど、または、体積変化が大きい固相変化材料、たとえば無機塩類水和物などの、但しこれらに限定されない作動物質１８を収容する作動チャンバ１６を含む。作動チャンバ１６は、スペーサ２２によって隔てられた状態で基部１１上に重なっているチャンバ膜２０によって形成されてもよい。
チャンバ膜２０は、スペーサ２２の増設の有り無しにかかわらず、作動チャンバ１６内に作動物質１８を封止する。
【００３２】
図３Ａに最もよく図示されるように、分離要素２４はチャンバ膜２０に載っている。分離要素２４は、（熱伝導度の低い）プラスチックまたは金属などの如何なる好適な医学的に安全な材料で作られてもよい。要素２４は（断熱を高めるために）中空であってもよい。図示される実施形態においては、分離要素２４は、部分的に球体であるが、他の形状を有することもできる。分離要素２４は中間部材２６に形成されたアパーチャ２５に位置する。分離要素２４は、（押圧装置とも称される）物質送達膜２８を押圧するように配置される。物質送達膜２８は、中間部材２６と投与基部２９との間に挟まれており、その間に投与チャンバ３０が形成される。図示される実施形態においては、分離要素２４は、膜２０から突出る突出部４０によってチャンバ膜２０に取付けられる。同様に、分離要素２４は、膜２８から突出る突起４２によって物質送達膜２８に取付けられる。突起は、分離要素２４に形成された好適なアパーチャにぴったりと収まる。
【００３３】
人または動物に使用される薬剤などの、但しこれらに限定されない物質３２が投与チャンバ３０に収容される。物質送達膜２８は投与チャンバ３０内に物質３２を封じ込める。投与チャンバ３０はまた、１つ以上のプラグ３１によって封止されてもよい。物質３２は、初めはバルブ膜３４によって覆われている導管３５（図３Ａ、図３Ｂおよび図３Ｄ）を介して（以下に記載するような態様で、図１１および図１３の一連の構成を参照して記載されるさらなる実施形態において）投与チャンバ３０から排出させることができる。分離要素２４によって引起こされる流動物質３２の圧力によってバルブ膜３４が押し上げられて開かれ、物質３２が、カバー３８に形成された１つ以上の出口ポート３６から流れ出る。
【００３４】
柔軟で曲げやすいバッグまたは他の好適な容器またはレザバ４４（図１Ａに図示）には、送達されるべき物質３２が収容される。容器４４は、好ましくは、物質３２がそこから排出された後につぶれて平らな状態になるが、必ずしもそうである必要はない。物質３２は、以下のように、負圧によって容器４４から投入されてもよい。物質送達膜２８が、図３Ａにおいて下降する（図３Ｃの位置から戻る）と、投与チャンバ３０に負圧がもたらされる。この圧力により、入口バルブ膜３４が開かれ、物質３２が容器４４から引出される（吸引される）。物質３２は１つ以上の入口ポート４８から通路４９を通って投与チャンバ３０にまで流れる。装置１０に容器４４を取付けて物質３２を容器４４から引出すための他の如何なる好適な手段をも実現することができる。
【００３５】
装置１０の層状のアセンブリは、柱または他の機械的要素などの留め具５０（図１Ａおよび１Ｂ）によって、または接着もしくは他の接合手段によって固定されてもよい。
【００３６】
チャンバ膜２０および／または物質送達膜２８は、（図１１Ｅにおけるように）「蛇腹」型の膜であってもよく、すなわち、拡張すると広がって伸び、伸縮すると折り重なる折り目を含む。代替的には、膜（２０および／または２８）は、ある位置から別の位置へと「嵌り込む」（図１１Ｆにおけるように）皿ばねであってもよい。
【００３７】
動作の際、熱エネルギ源１４が（バッテリ（図示せず）によって）起動され、そして、この熱エネルギ源１４は、作動物質１８に体積変化（たとえば拡張）をもたらすほど十分に温度が変化するように作動物質１８を加熱するように（コントローラ（図示せず）によって）制御される。一実施形態においては、十分に温度を変化させることにより、作動物質１８の相変化（たとえば固体−液体または液体−気体）を引起こすが、代替的には、相変化は起こらない（たとえば、空気などの気体の加熱）。図３Ｂに示されるように、拡張した作動物質１８がチャンバ膜２０を押圧し、このチャンバ膜２０がさらに分離要素２４
を押圧する。分離要素２４が物質送達膜２８を押圧すると、この物質送達膜２８がさらに物質３２を押圧し、これにより、投与チャンバ３０から物質３２が送り出される。図３Ｃにおいては、物質３２が投与チャンバ３０から完全に送り出されている。投与後、作動物質１８が冷えて、分離要素２４が図３Ａの位置に戻ることにより、別の投与分の物質３２が投与チャンバ３０に吸引される。
【００３８】
チャンバ膜２０が分離要素２４から作動物質１８を隔てることに留意されたい。分離要素２４は、投与チャンバ３０内の物質３２を作動物質１８から断熱する。作動チャンバ１６は好ましくは分離要素２４によって封止されるので、作動物質１８が投与チャンバ３０内の物質３２へと漏れ出ることが防止される。より具体的には、チャンバ膜２０が作動チャンバ１６を囲んでおり、動作前および動作後に膜２０に取付けられた分離要素２４が、潜在的な膜透過性のせいで作動物質１８がチャンバ膜２０を通って漏れ出るのを防ぐ。投与チャンバ３０および物質３２は、チャンバ膜２０と分離要素２４と物質送達膜２８との組合せによって作動物質１８から分離され、これにより、分離がより大きくなり、医療上の安全性が高められる。アパーチャ２５では、任意には、何らかのベント通路２７（図３Ａ）を通じて換気が行われて、分離要素２４の移動中にアパーチャ２５内の圧力が変化するのを回避し、仮に膜２０または２８を介してアパーチャ２５に漏れ出た場合には、作動物質１８または物質３２のいずれの漏出物をも排出させ得る。
【００３９】
代替的には、熱エネルギ源１４は、冷えると拡張する作動物質１８を冷却する冷却装置（たとえば熱電装置）であってもよい。
【００４０】
送達装置１０が上下方向を含むあらゆる方向に向けられる可能性があるので、作動物質１８は、熱エネルギ源１４から間隔を空けて配置され得る。したがって、一実施形態においては、作動チャンバ１６は、如何なる重力方向においても熱エネルギ源１４と熱伝導接触させた状態で作動物質１８を維持するように配置された維持要素５２（図３Ａ）を含む。維持要素５２は、炭素繊維、炭素布、毛状ワイヤ、ロッドまたは他の細長い要素、スポンジ部材、電荷装置などであってもよいが、これらに限定されない。
【００４１】
ここで、本発明の非限定的な実施形態に従って構成され動作可能である送達装置３００を示す図４Ａを参照する。
【００４２】
送達装置１０と同様に、送達装置３００は基部３０２を含む。基部３０２上に熱エネルギ源３０４が搭載される。熱エネルギ源３０４は、１つ以上の抵抗器、または他のいずれかの種類の抵抗加熱素子、または熱電構成要素などであるが、これらに限定されない。送達装置３００に電力供給して送達装置３００を制御するための（制御論理回路またはマイクロプロセッサなどの）コントローラ、センサ、無線通信手段、および他の電子部品（簡潔にするためにすべては図示せず）は、送達装置１０におけるように、基部３０２に搭載されてもよい。熱エネルギ源３０４と電気接触し、熱エネルギ源３０４を起動させるための電源と電気接触する接点ポスト３０５が設けられてもよい。
【００４３】
作動チャンバ３０６は基部３０２に形成され、作動物質３０８を収容している。作動物質３０８は、上述のように、流体、たとえば水、アルコール、または体積が大きく変化する相変化材料、たとえば無機塩類水和物などであるが、これらに限定されない。なお、たとえば、コントローラと通信する電子部品のうちの１つは、１つ以上の温度センサまたは圧力センサ３０７であってもよく、これら１つ以上の温度または圧力センサ３０７は、装置を制御したり、作動物質３０８の過熱または過剰な加圧を防いだりするのに有用であり得る。作動チャンバ３０６は、基部３０２に取付けられた（単層または多層であり得る）チャンバ膜３１０によって覆われる。チャンバ膜３１０は、例示の実施形態に示されるようにドーム型、または蛇腹もしくは皿ばねなどの、但しこれらには限定されない予成形さ
れた形状を有し得る。作動チャンバ３０６に作動物質３０８を充填して封止するためにプラグ３０９が設けられてもよい。
【００４４】
分離要素３１２はチャンバ膜３１０に寄り掛かっている。分離要素３１２は一体型構造であってもよく、または２つ以上の部品で作られていてもよい。分離要素３１２は中間部材３１４に形成されたアパーチャ３１３に位置する。分離要素３１２は、物質を押圧することによって投与チャンバ３２０から分配するための物質送達膜３１６を押圧するように配置される押圧装置としての役割を果たす。分離要素３１２は、アパーチャ３１３内での移動を誘導するためのガイド部材３１７を含み得る。ガイド部材３１７は、部材３１４に形成された溝３１９内に摺動しつつ収容される。物質送達膜３１６は、入口バルブ３１６Ａおよび出口バルブ３１６Ｂと流体連通する。物質送達膜３１６、入口バルブ３１６Ａおよび出口バルブ３１６Ｂはすべて、同じ膜層の一部をなしている。先に述べたように、投与チャンバ３２０は、送達される物質（異なる物質または同じ物質）を収容する２つ以上の区画を有していてもよい。
【００４５】
図１０Ａおよび図１０Ｂを参照して以下にさらに説明するように、分離要素３１２の位置を検知する光学センサが設けられてもよい。図示される実施形態においては、光学センサは、２つの受光器３２４によって検出される光線を発する２つの光源３２２（たとえば、ＬＥＤ）を含む。光線は、分離要素３１２の移動範囲内で２つの異なる箇所に位置決めされる。この態様では、光学センサは、（たとえば、薬剤が適切に分配されたことを示すために）分離要素３１２の初期位置および最終位置を容易に検出することができる。
【００４６】
ここで、複数の投与チャンバ８０２を含む別の送達装置８００を示す図４Ｂおよび図４Ｃを参照する。個々の投与チャンバ８０２は各々、図４Ａの投与チャンバと同様に構成されてもよい。図４Ｂおよび図４Ｃはそれぞれ、図４Ａにおける線４Ｂ−４Ｂおよび線４Ｃ−４Ｃに沿った断面である。図４Ｂおよび図４Ｃに示されるように、投与チャンバ８０２の大きさは異なっていてもよいが、当然、代替的には同じであってもよい。
【００４７】
投与チャンバ８０２は各々、それ自体の専用の分離要素８０４と、熱エネルギ源８０８を備えた作動チャンバ８０６とを有する。しかしながら、投与チャンバ８０２はすべて、共通のチャンバ膜８１０および共通の物質送達膜８１２を共有する。膜８１２はまた、各々の投与チャンバ８０２のための出口バルブ８１４および入口バルブ８１６としての役割を果たす。なお、膜８１０および８１２が各々リムを有してもよく、これらリムが、装置の溝に収容されて、許容可能な引張りおよび位置決めなどの、膜およびバルブの所望の工学的性質の達成を助け得ることに留意されたい。
【００４８】
ここで図４Ｄを参照する。図１Ａの実施形態の膜２０および２８は、最上層２３Ａ、（断熱層として機能し得る）中間層２３Ｂおよび最下層２３Ｃを含むがこれらに限定されない単一の多層膜２３と置換えられてもよい。これにより、要素２０、２４、２５、２６、２７および２８の必要性がなくなるので構造が簡略化される。上述の実施形態におけるように、最上層２３Ａは（投与チャンバ内の送達されるべき物質を封止する）物質送達膜として機能し、中間層２３Ｂはセパレータ（機械的および熱的分離）として機能し、最下層２３Ｃは（作動物質を収容する作動チャンバ上に重なる）チャンバ膜２０として機能する。最上層２３Ａおよび／または最下層２３Ｃは、層の透過性を低下させるかまたは無視できるほどのレベルにする（アルミニウムまたは銀の金属または合金の金属蒸着などによる）金属層または金属化層であってもよい。最上層２３Ａおよび／または最下層２３Ｃはまた、断熱性質または他の機械的性質、たとえばわずかなまたは無視できるほどのしわまたは弛みなど、を改善させ得る。
【００４９】
当然、図１Ａおよび図４Ａの実施形態の膜、または、本発明の他の実施形態のいずれか
が、さまざまな多層膜として構成されてもよい。
【００５０】
ここで、投与チャンバ、アクチュエータおよび電子部品を含む装置全体が可撓性のある外部ハウジング１００に封入され得ることを示す図５Ａおよび図５Ｂを参照する。装置は、接着剤または他の好適な手段を用いてユーザの皮膚に取付けられるパッチ（たとえば、インシュリン・パッチ・ポンプなどの、但しこれには限定されない薬剤送達のためのパッチポンプ）であってもよい。装置は使い捨ての一体型部品であってもよい。代替的には、図示される実施形態においては、装置は再使用可能部分１２０および使い捨て部分１２２を含む。たとえば、投与セルおよび／またはバッテリは、再使用可能部分１２０または使い捨て部分１２２上にあってもよい。別の例として、投与セルの作動部は再使用可能部分１２０であり得るのに対して、投与セルは、使い捨て部分１２２上にあってもよく、分離要素が２つの部分の間に配置されてもよい。バッテリは再充電可能であってもよく、または再充電不可能であってもよい。
【００５１】
再使用可能部分１２０は、たとえば、単に保管することによって再使用可能部分１２０の紛失を確実に防ぐために、またはバッテリの充電のために、または（たとえば命令および動作データをアップロードおよびダウンロードする）データ通信のために、ユーザ制御部（たとえば、血糖測定器を含み得る個人用糖尿病管理ユニット）１２３に搭載されてもよい。バッテリが動作して消耗した後、再使用可能部分１２０が使い捨て部分１２２から取り外され、ユーザ制御部１２３に取付けられて、後に再利用できるよう再充電されてもよい。これに対して、別の再使用可能部分１２０は新しい使い捨て部分１２２に取付けられて、ユーザの皮膚上で作動させてもよい。図５Ａおよび図５Ｂに示されるように、装置の構成要素は曲げ線１２７によって分離される。曲げ線１２７の位置および／または装置の構成要素は、さまざまな曲げ方ができるように設計することができる（たとえば、いくつかの方向に容易に曲げることを可能にするが、他の方向にさまざまに曲げること、たとえばより困難な曲げ方、もできるようにする）。加えてまたは代替的には、さまざまな曲げ方および特性は、さまざまな材料をさまざまな強度または他の機械的性質と組合わせることによって達成することができる。装置の残りの部分とは異なる可能性のある弾性材料で、または強度の異なる同じ材料で（十分にまたは部分的に）充填された曲げ部分１２９を有する一例を図５Ｃ〜図５Ｅに示す。図５Ｅに示されるように、曲げ部分は、その「Ｖ字型」が、伸ばされていない場合（図５Ｄ）よりも外側に広がるように伸長し得る。代替的には、曲げ部分１２９は設けられなくてもよく、装置がさまざまに曲がる可能性を決定する構成要素（Ｃ）の配置に従って、封入された装置が曲がる。構成要素（Ｃ）は、可撓性のある半剛性または剛性の、たとえば薬剤レザバ、バッテリ、投与装置などであってもよい。装置の構成要素が浅い曲げ線１２１によって分離されている別の例を図５Ｆから図５Ｈに示す。図５Ｃから図５Ｈの実施形態においては、カニューレ１１９は薬剤送達のための装置から突出ている（他の部分で説明したように、最初に針でユーザの皮膚に穴を空け、次いでこの針を引っ込めると、薬剤送達のために適した個所にカニューレが残される）。
【００５２】
装置１００Ａの再使用可能部分および使い捨て部分の実現可能な組合せのさらなる例を図５Ｉおよび図５Ｊに示す。再使用可能部分１２０は、たとえば、単に保管することによって再使用可能部分１２０の紛失を確実に防ぐために、またはバッテリの充電のために、またはデータ通信のために、（スマートフォンなどの、但しこれに限定されない）ユーザ制御部１２３に形成されたソケット１２３Ａに挿入され得る。
【００５３】
装置の再使用可能部分および使い捨て部分の実現可能な組合せのさらなる例を図５Ｋに示す。再使用可能部分１２０は、ユーザ制御部として機能するスマートフォンまたは個人用糖尿病管理ユニット４０３の（可撓性のある弾性材料で作られ得る）保護カバー４０２に形成されたソケット４０１に挿入されてもよい。ソケット４０１は、再使用可能な電子
モジュール（すなわち再使用可能部分）１２０における対応する接続部に接続するためのピン、タブまたは他のコネクタを有する。ソケット４０１のコネクタはポート４０４と有線通信し得る。スマートフォンの充填／通信ケーブル４０５は、直接または中間アダプタ（図示せず）を介してポート４０４に接続してもよい。このため、ポート４０４は、たとえば、再使用可能部分１２０のバッテリを充電するために、または再使用可能部分１２０と通信するために、通信および充電コネクタとしての役割を果たす。ポート４０４は保護カバー４０２と共に成型されてもよく、または保護カバー４０２と共に組立てられてもよい。
【００５４】
ここで、本発明の非限定的な実施形態に従って構成され動作可能であるカラーとして使用される送達装置１３０を示す図６Ａから図６Ｃを参照する。これは、犬または猫などの愛玩動物のために特に有用である。代替的には、当該装置は、馬、牛、羊、ヤギなどの家畜に用いられるハーネスまたはネックストラップの形状にすることができる。代替的には、装置は人に対して用いることができる。「カラー装置」という語は、独立型のカラーと、カラーに取付けられたカラー付属品とを包含する。
【００５５】
図６Ｃに示されるように、送達装置１３０は、動物の皮膚内に延びる投与プローブ１３２を介して物質を送達するのに用いられる１つ以上の送達装置１０を含む。送達装置１３０全体は、（好適なポリマー材料でオーバキャストするかまたは成型することなどによって）可撓性のある外部ハウジングに封入されてもよい。これにより、柔軟な感触をもつ頑強な機械的性質が達成され、単純な低コストでの製造が可能となる。
【００５６】
投与プローブ１３２は好ましくは可撓性があり曲げることができる。シールまたはバルブ１３３は、投与されるべき物質の凝固／乾燥を防ぐために、プローブ１３２の先端に、または先端付近に位置決めされる。皮膚接触センサ１３４は、カラーが動物に装着されている場合にのみ物質が投与されるようにカラーが動物に適切に配置されていることを検知するために設けられる。センサ１３４は、皮膚温度を検知することによって皮膚との接触を検知する温度センサ（たとえばサーミスタ）であってもよい。これは、（典型的には通常の人の体温よりも高い）通常より高い動物の体温を識別しつつ検知することによって安全機能も提供する。代替的には、センサは静電容量センサなどの近接センサであってもよい。バッテリ１３６はカラーに設けられる。図６Ｂに示されるように、カラーは、可撓性のある接合部分１３７を含み得る。これら接合部分１３７は、外力／外部圧力から装置１０を保護するが、カラー形状および動物の首に最適に適合するように撓ませて曲げることができる。
【００５７】
装置は、（図６Ａから図６Ｃのように）既存のカラーに取付けられてもよく、または代替的には、図６Ｄに示されるように一体部品のカラー、すなわち、独立型の一体型カラーとして設けられてもよい。任意の投与プローブならびに／またはセンサ１６１および１６３は、カラー１６５が動物に近接していることもしくは取付けられていることを検知することができるか、または、カラーが動物から取り外されたときに安全な操作を確実にし、薬剤送達を防ぐためにカラーが開いているかどうかを検知することができる。装置は、たとえば、多くの寄生虫（たとえばノミ、ダニ、心糸状虫など）を駆除するための複数の薬剤を送達する（図８の実施形態を参照）のに用いることができる。
【００５８】
図６Ｅに示されるように、一体型構造の代わりに、使い捨ての投与部分１２０を収容するためにソケット１６７をカラー１６５に形成することができる。この使い捨ての投与部分１２０は、明細書全体にわたって記載される使い捨てユニット１２０などのいずれの使い捨てユニットと同様に作られてもよく、薬剤カプセル、投与セル、バッテリまたは他のいずれかの構成要素を収容してもよく、投与プローブ１３２を有してもよい。
【００５９】
図６Ｆおよび図６Ｇに示されるように、カラーは、（図６Ｆのようにカラーフレームの上方において、または図６Ｇのようにカラーフレームの下方において）カラーフレーム１６５上に搭載された使い捨て部分１３０Ａとして送達装置１３０の投与部分を備えることができる。代替的には、部分１３０Ａは装置１３０と別個のものではなく、使い捨て可能または再使用可能な１つのユニットをなしている。
【００６０】
図６Ｈから図６Ｊに示されるように、投与プローブ１３２には（たとえばダックビルのような）遠位側の出口スリット１６９が形成されてもよい。この出口スリット１６９を備えた可撓性のある投与プローブ１３２は、投与プローブ１３２の詰まりを防止することができる。なぜなら、これらが外部の空気の進入を防ぐからであり、仮に詰まりが生じた場合には、詰まった粒子を排出するために投与プローブ１３２およびスリット１６９が伸びる／広がるからである。投与プローブ１３２は、動物の毛皮または皮膚に押し当てられると曲げることができ、これにより如何なる詰まりをも解放するのが容易になる。
【００６１】
作動チャンバ１６内に必要量の作動物質１８を維持するために、送達装置１０はさらに、作動チャンバ１６に動作可能に接続された充填装置５４を含んでもよい。図７Ａに示される一実施形態においては、充填装置５４は、作動物質１８で少なくとも部分的に満たされ、低圧で加圧されるレザバ５６を含む。レザバ５６内の作動物質１８は、膜５８によって作動チャンバ１６から表面上は分離される。しかしながら、膜５８は、作動物質１８に対していくらか浸透性があるので、（膜５８のレザバ側ではより高圧になる）浸透圧差により、作動物質１８が長期間にわたって非常にゆっくりと膜５８を通過することとなるだろう。このため、作動物質１８がいずれかの理由で作動チャンバ１６から漏出た場合、これにより、作動チャンバ１６内の圧力が低下する。レザバ５６が部分的に加圧されるので、圧力差により、作動物質１８がゆっくりとレザバ５６から膜５８を通り導管５９内を通過してチャンバ１６内に到達することとなり、これにより、作動チャンバ１６が作動物質１８で補充されることとなる。こうして、レザバ膜５８は、非常に低速で長期間にわたって一方向バルブとして機能する。
【００６２】
図７Ｂに示される別の実施形態においては、レザバ５６内の作動物質１８は、導管５９および方向弁６０（たとえば一方向バルブ）を介して作動チャンバ１６へと流れる。
【００６３】
ここで図８を参照する。この実施形態においては、送達装置は、複数の投与チャンバ、たとえば投与チャンバ８１、８２および８３（いくつであっても本発明の範囲内である））を含む。図示される実施形態においては、第１の物質（インシュリンなど、但しこれに限定されない）のレザバ８４が、一方向バルブ８５および８６を介して投与チャンバ８１および８２に接続される。第２の物質（ＧＬＰ−１［グルカゴン様ペプチド−１］類似物など、但しこれに限定されない）のレザバ８７は、一方向バルブ８８を介して投与チャンバ８３に接続される。他の実施形態においては、投与チャンバの各々が、送達されるべき別の物質を収容していてもよい。図示される実施形態においては、投与チャンバ８１、８２および８３の大きさはさまざまである（８１が最も小さく８２が最も大きい）。たとえば、チャンバ８１が基本の投与量のインシュリン（０．５μｌなど）のために使用され得るのに対して、チャンバ８２は、ボーラス投与（１０μｌなど）のために使用され得るが、これらに限定されない。
【００６４】
図示される実施形態においては、投与チャンバは各々、集合的に９１、９２および９３とラベル表示されたそれ自体の専用の分離要素および／または作動チャンバを有する。別の実施形態においては、すべての投与チャンバに対して共通の分離要素および／または作動チャンバがある。コントローラ９０は作動チャンバの動作を制御する。
【００６５】
なお、本発明のいずれの実施形態においても、コントローラとの通信は無線で行われて
もよく、またはインターネットを介して行われてもよく、または如何なる種類の好適な通信手段で行われてもよい。
【００６６】
図示される実施形態においては、一方向バルブ９５、９６および９７をそれぞれを介するすべての投与チャンバに対して共通の出口９４がある。代替的には、別個の出口が設けられてもよい。代替的には、すべての投与チャンバのために共通の入口が用いられてもよい。
【００６７】
コントローラ９０は、患者（人または動物）および投与されている物質に応じてさまざまな投与計画を提供するために用いられてもよい。非限定的な一例においては、投与チャンバ８１は、１回当たりの投与量レートで基本投与量のインシュリンを投与するのに用いられてもよい（たとえば、設定された時間間隔でインシュリンを少量ずつ投与する；投与される量、時間間隔および時間の長さは変更することができる。）。食事前に、投与チャンバ８２を用いて、チャンバ８１からインシュリンをボーラス投与する、たとえば１０μｌのインシュリンを２回ボーラス投与することに加えて０．５μｌを数回分投与することができる。レザバ８７および投与セル８３は食事の前にＧＬＰ−１をボーラス投与するのに用いられてもよく、代替的には、低血糖症の救急患者にグルカゴンを投与するのに用いられてもよい。ここで、コントローラ９０（図８）によって制御される、作動物質１８を加熱する熱エネルギ源１４のための作動パルスの例を示す図９を参照する。作動パルスの数は投与チャンバの大きさおよび数によって決定され得る。最初に、比較的大量のエネルギが、最初のパルスＡによって示されるように、時間ｔ０（最初の未拡張状態の膜：満杯のチャンバ）から時間ｔ１（十分に拡張した状態の膜；空のチャンバ）まで作動物質を加熱して蒸発させることが要求される。装置は、投与チャンバの満杯状態もしくは空状態を検知するかまたはチャンバ膜および／もしくは分離要素の位置を検知するセンサ（以下に記載される例）を含み得る。これは、次の投与分のための作動物質を加熱するのに必要なエネルギおよび時間を節約するのに役立つ。なぜなら、コントローラは、チャンバ膜がその初期状態（たとえば作動チャンバの底部付近）に戻るほどにまで作動物質が十分に冷えたのがいつかを認識しており、作動物質が必要以上に冷えてしまう前にその蒸発温度付近に作動物質を再加熱し始めることができるからである。このため、次のエネルギパルスＢは、初期パルスＡよりも著しく短く、より小さくなる可能性がある。加熱時間は、たとえば、ミリ秒から数秒の範囲にあり得る。
【００６８】
本発明の薬剤送達装置を用いる非限定的方法を示す図９Ａ、図９Ｂおよび図９Ｃを参照する。図９Ａは、図６Ａから図６Ｃに示されるような、動物（または人）のための本発明のカラー装置の使用を示す。カラー装置は、投与セル９０１および薬剤レザバ９０２を含む１つ以上の使い捨て薬剤カプセルを備えた再使用可能な装置として構成されてもよい。代替的には、当該装置は完全に使い捨ての一体型装置であってもよい。装置は、愛玩動物のカラーに取付けられた単独のカラーまたは付属品として設けられてもよい。装置は、コントローラ９０３およびバッテリ９０４を含む制御モジュールを有する。コントローラは投与の開始および確認を行う。装置は、スマートフォン、Ｗｉ−Ｆｉまたは他の好適な通信装置との無線通信によって動作可能である。体温センサ、プローブまたは他の動物センサなどの、但しこれらに限定されないさまざまなセンサが提供され得る。
【００６９】
図９Ｂは、図８に示されるような本発明のインシュリン装置の使用を示す。装置は使い捨てパッチとして構成されてもよく、投与セル９０１および薬剤カプセル９０２（たとえば、インシュリン、ＧＬＰ−１、グルカゴン）ならびに（輸液注入後に取り外され得る針およびカニューレ９０６を含む）輸液セット９０５を含む。装置は、コントローラ９０３およびバッテリ９０４を含む制御モジュールを有する。コントローラは、投与の開始および確認を行う。装置は、個人用糖尿病管理ユニット、スマートフォン、Ｗｉ−Ｆｉまたは他の好適な通信装置との無線通信によって動作可能である。体温センサまたは他の生体セ
ンサなどの、但しこれらに限定されないさまざまなセンサが提供され得る。
【００７０】
図９Ｃは、閉制御ループまたは開制御ループにおいて動作し得るものであって、本発明の実施形態のうちいずれかにおいて使用され得る投与制御システムを示す。制御システムは、制御モジュール１８１、１つ以上の温度センサ１８２、１つ以上の圧力センサ１８３および１つ以上の位置センサ１８４を含み得るが、これらに限定されない。制御モジュール１８１は、熱エネルギ源１８５（たとえば加熱素子）、アクチュエータ等々などの、但しこれらに限定されない送達装置のさまざまな構成要素に対する電力を制御することができる。制御モジュール１８１は、分配装置の、または投与制御システムによって制御される装置のいずれかの動作部分の物理的挙動モデル１８６に従って動作を制御し得る。物理的挙動は、熱力学的挙動、機械的挙動および／または化学的挙動および他の挙動を含むが、これらに限定されない。したがって、一実施形態においては、検知されたおよび／または保存されたすべての情報を処理することによって、制御モジュール１８１は、フィードバックを用いて閉制御ループにおいてユーザに提供される投与量を制御する。別の実施形態においては、制御モジュール１８１は、フィードバック用に検知された情報を考慮することなく、開制御ループにおいてユーザに提供される投与量を制御する。たとえば、制御モジュール１８１は、一連の動作電気パルスに対して、予め定められた期間および大きさを与えることができる。
【００７１】
図９Ｄ〜図９Ｆに例を示す。投与装置によって投与される物質の量はパルストレインにおけるパルスの数に関係している。パルストレインにおけるこれらパルスによって作動物質が加熱されて、投与機構に投与セルから作動物質を投与させるようにする。パルストレインの大きさおよび期間ならびにパルス間のギャップ（すなわち、パルス間においてエネルギのない期間）によって、投与量およびエネルギ効率特徴が決定される。グラフは、投与機構（たとえば、膜および／またはセパレータのいずれか）の変位対時間と、パルス対時間とを示す。なお、２つの限界点の間、たとえば開始位置と最終位置との間を投与機構が移動することに留意されたい。
【００７２】
図９Ｄにおいては、パルスは、それらパルス間にエネルギのないギャップを有する予め定められた期間（開ループ）に与えられる。こうして、パルスが、予め定められた期間に与えられ、パルス期間も予め定められる。
【００７３】
図９Ｅにおいては、最終位置についての位置センサデータはパルスを制御するためにフィードバックループにおいて用いられる。投与機構がその最終位置に到達すると、パルスを停止させる。このように、パルスは予め定められた期間に与えられるが、パルス期間は予め定められておらず、投与機構がその最終位置に到達すると終了する。これにより、図９Ｄとは対照的にエネルギが節約される。というのも、パルスの継続期間がより短くなるからである。これによっても、装置の過熱および過剰な加圧が排除される。
【００７４】
図９Ｆにおいては、開始位置および最終位置についての位置センサデータをフィードバックループにおいて用いてパルスを制御する。投与機構がその最終位置に到達すると、パルスを停止させる。投与機構がその開始位置に戻ると、次のパルスが始まる。こうして、パルスは予め定められた期間には与えられず、むしろ、投与機構がその最終位置に到達したときにパルスが終了し、投与機構がその開示位置に戻ると、次のパルスが始まる。これにより、図９Ｅとは対照的にエネルギがさらにより節約される。というのも、物質がパルス間では完全には冷えきっていないが、開始位置に到達させるには十分に冷えているからである。
【００７５】
装置を動作させるためのパルスを制御する他の例を図９Ｇおよび図９Ｈに示す。これらの例においては、パルス幅変調（ＰＷＭ：pulse-width modulation）を用いることにより
、変調信号に基づいてパルスの幅または期間を決定する。ＰＷＭデューティサイクルは、（時間オン）／（時間オン＋時間オフ）に等しい。
【００７６】
図９Ｄ〜図９Ｆのシステムにおいては、各パルスは、投与機構を変位させるために基本的に直ちに一定の大きさで入力されるステップ関数である。ＰＷＭを用いることにより、図９Ｄから図９Ｆの個々のパルスがより短いパルスに分割され、これらのパルスの周波数は、図９Ｇおよび図９Ｈに示されるように、投与機構への入力がステップ関数とはならずにむしろ徐々に増加されるように、または他の数学関数となるように制御することができる。ＰＷＭをフィードバックセンサと組合わせることにより、制御システムは、所望の投与プロトコルに従った如何なる投与レートおよび投与量にも適合するように、投与機構の変位を十分に制御することができる。
【００７７】
制御システムは投与に関するさまざまな問題を直ちに検知することができる。たとえば、（カニューレ、針または投与セル内などに）何らかの詰まりが生じた場合、制御システムは、規定の時間内に押圧装置または物質送達膜の最終位置に達していないことを検出することとなる。制御システムは、この遅れ、すなわちより長い投与時間、を詰まりまたは他のタイプの障害物が存在しているものとして認識する。逆に何らかの漏れがある場合、制御システムは、動きに対する抵抗が小さくなるかまたは無くなることにより、規定時間前に押圧装置または物質送達膜の最終位置に達したことを検出することとなる。制御システムは、このようなより短い投与時間を漏れが存在しているものとして認識する。
【００７８】
制御システムは、上述のものを温度センサおよび／または圧力センサと組合わせることで、投与時間および挙動についての正確な評価を向上させて、詰まりおよび漏れを検知する感度を向上させることができる。変位センサ、温度センサおよび圧力センサは、投与チャンバから物質を送達するレートを検知するセンサの例であり、他の好適なセンサを用いることもできる。制御システムは、詰まりもしくは漏れまたは投与に関する他の異常な挙動についての警告を与えることができる。
【００７９】
ここで、分離要素２４の位置を検知する光学センサを示す図１０Ａおよび図１０Ｂを参照する。図示される実施形態においては、図１０Ａにおいて、分離要素２４は初期位置にあり、チャンバ膜２０はまだ拡張しておらず、物質送達膜２８はまだ、チャンバ３０内の物質３２に押し当てられていない。第１の光源１０１（たとえばＬＥＤ）は、分離要素２４において形成された通路１０３を介して第１の光線１０２を発する。第１の光線１０２は、第１の受光器１０４によって後で検出される。同様に、第２の光源１１１は第２の光線１１２を発する。図１０Ａの位置においては、第２の光線１１２は分離要素２４から反射される。分離要素２４が図１０Ｂに示される最終位置に移動した後（この位置においては、物質３２がすべてチャンバ３０から送り出されてしまっている）、第２の光線１１２は通路１０３内を通過することができ、第２の受光器１１４によって検出される。最終位置においては、第１の光線１０２がチャンバ膜２０から反射される。この態様では、光学センサは、（たとえば、薬剤が適切に分配されたことを示すために）分離要素２４の初期位置および最終位置を容易に検出することができる。
【００８０】
センサは他の方法でも実現可能であり、たとえば、さまざまな動作論理で受光器を１つだけ用いて、またはＬＥＤを１つだけ用いるなどして実現可能であるが、これらには限定されない。たとえば、１つの受光器は、より大型の観察ポートまたは窓を有してもよく、アナログセンサとして機能してもよく、すなわち、分離要素またはアセンブリの他の移動部分の上昇および設定を確認する。このような構成の一例を、図４Ａの実施形態の光源３２２を示す図１０Ｃおよび図１０Ｅに示す。光源３２２は、最初は分離要素３１２によって妨害されておらず（図１０Ｃ）、次いで、分離要素３１２が上昇するのに応じて徐々に妨害され（図１０Ｄ）、さらには、分離要素３１２がその最高レベルにまで上昇すると完
全に妨害されてしまう（図１０Ｅ）。この構成により、先に説明したように、閉ループ制御においてさまざまな正確な投与レートプロファイルが可能となる。
【００８１】
電気接触センサまたは静電容量近接センサなどの、但しこれらに限定されない他のタイプのセンサが光学センサの代わりに用いられてもよい。
【００８２】
図１１Ａをここで参照する。この実施形態においては、押圧装置としての物質送達膜の代わりに、ピストン２００が、投与チャンバ３０から送達されるべき物質３２を押圧するように配置された押圧装置となる。ピストン２００の反対面は、チャンバ膜を用いる代わりに、作動チャンバ１６内の作動物質１８を拡張させることによって直接押圧される。作動物質１８は、上述のように、熱エネルギ源１４によって加熱されてもよい。Ｏリングなどの１つ以上のシール２０１を用いて、作動チャンバ１６と投与チャンバ３０との間でシリンダ２０２内を移動するピストン２００を摺動封止してもよい。
【００８３】
図１１Ｂは、図１１Ａの実施形態の変形例を示す。この実施形態においては、ピストン２０４は、１つ以上のシール２０６によって封止された第１のピストン面２０５と、１つ以上のシール２０８によって封止された第２のピストン面２０７とを有する。図示される実施形態においては、第１のピストン面２０５は第２のピストン面２０７よりも直径が大きいが、これは逆であってもよい。この態様では、より広く分離されることとなり、ピストンの軸２０９が２つのチャンバ間のセパレータとしての役割を果たす。シリンダ内をピストンが移動している間に気体または他の流体を排出するために通気口２１０が設けられてもよい。
【００８４】
ここで図１１Ｃを参照する。この実施形態においては、ピストン２１２は、図１１Ａの実施形態におけるように、作動チャンバ１６内の作動物質１８が拡張することによって直接押圧される。ピストン２１２の反対面が物質送達膜２１３を押圧する。この物質送達膜２１３は、物質３２を押圧して投与チャンバ３０から送り出す押圧装置としての役割を果たす。
【００８５】
ここで図１１Ｄを参照する。この実施形態においては、ピストン２１４は、投与チャンバ３０から送達されるべき物質３２を押圧するように配置された押圧装置となる。ピストン２００の反対面は、先の実施形態で記載されたように、作動チャンバ１６内で作動物質１８が拡張することによって動かされるチャンバ膜２１５によって押圧される。
【００８６】
ここで図１１Ｅを参照する。この実施形態においては、ピストン２１６は、膜２１７の（蛇腹のような）折り目に搭載されるかまたはこの折り目に当接する。この構成により、最小限の抵抗（弾性）力での広範囲の移動が可能となる。膜２１７は、物質送達膜もしくはチャンバ膜またはこれら両方であってもよく、ピストン２１６の代わりに上述の実施形態のセパレータと共に用いることができる。
【００８７】
この明細書中に記載される本発明のすべての実施形態においては、膜は弾力性を有してもよく、または、いずれかのチャンバの方向に力を与えるのに十分な剛性を有していてもよい。
【００８８】
ここで図１１Ｆを参照する。この実施形態においては、押圧装置は皿ばね２１８であって、物質送達膜もしくはチャンバ膜またはこれら両方としての役割を果たすことができる。皿ばね２１８は、さまざまな大きさおよび形状を有し得るものであって、如何なる設計技術の要求にも適合するようにさまざまな材料で作られ得る。
【００８９】
ここで、本発明において有用な別の作動チャンバ２２０を示す図１２Ａから図１２Ｄを
参照する。この実施形態においては、作動チャンバ２２０は、（上述されるような）多層の箔、ポリウレタン、ポリエチレン、合成繊維または天然繊維でできた布地などの、但しこれらに限定されない好適な弾力性材料または可撓性材料で作られた密閉された緩衝物または柔軟で弾力性のあるクロージャとして構成される。作動チャンバ２２０は、接着、熱接着、溶接および他の接合方法などによって、周囲が封止された２つの部品でできていてもよい。作動物質１８は、上述のように、作動チャンバ２２０に配置され、熱エネルギ源１４によって加熱される。図１２Ｂおよび図１２Ｃは、それぞれ、作動物質１８が熱エネルギ源１４によって加熱される前および後の作動チャンバ２２０を示す。図１２Ｄは、ピストンまたはセパレータ２２１を押圧するのに用いられる作動チャンバ２２０を拡張させ加圧された状態で示す。
【００９０】
ここで、本発明において有用な別の投与チャンバ２３０を示す図１３Ａから図１３Ｄを参照する。この実施形態においては、物質３２は、上述のように、セパレータ（ピストン）２３１と、作動チャンバ１６内の熱エネルギ源１４によって加熱された作動物質１８によって作動させられるチャンバ膜２３２とを用いて、投与チャンバ２３０から排出される。投与チャンバ２３０は、物質の入口２３３および出口２３４（管２３０の壁は物質送達膜として機能する）を備えた弾力性のある可撓管を含む。管２３０はハウジング２３５に搭載される。図１３Ｃに示されるように、管２３０はセパレータ２３１によって押圧される前は実質的に円形（環状）である。図１３Ｄに示されるように、管２３０はセパレータ２３１によって押圧されると平らになる。いくつかの物質に関しては、たとえば、変化する可能性のある大きな分子を破損させないように、管２３０が完全に平らになるほどまでに押圧されるのを確実に防ぐことが重要であるだろう。さもなければ、それらの特性が過剰な押圧力により悪影響を受ける可能性がある。管２３０に対する過剰な押圧を確実に防ぐために、ハウジング２３５は、セパレータ２３１に対してストッパとしての役割を果たす肩部などのアバットメント（リミッタ）２３６を有してもよい。
【００９１】
ここで、針およびカニューレを有する本発明の装置と共に用いられる実施形態、たとえば図５Ｃから図５Ｈの実施形態を示す図１４Ａから図１４Ｆを参照する。最初に針がユーザの皮膚に刺込まれる。針はカニューレの中を通る（かまたは、カニューレは針を覆った状態で挿入される）。刺し込まれた後、針は引き抜かれるが、カニューレは薬剤送達のための導管として残される。
【００９２】
図１４Ａおよび図１４Ｂの実施形態においては、カニューレ１１９は、複数の折り目１７２を備えたエラストマ部材であり得る可撓性のある装着部材１７０上に搭載される。図１４Ｃおよび図１４Ｄにおいては、可撓性のある装着部材１７０は概して円形で示されているのに対して、図１４Ｅおよび１４Ｆにおいては、可撓性のある装着部材１７０は角に丸みのある概ね長方形で示されている。当然、本発明は如何なる形状または大きさにも限定されない。可撓性のある装着部材１７０および折り目１７２は、（たとえば皮膚表面の曲げ、引張りおよび他の動きによる）如何なる横方向の力をも相殺することを目的としている。この横方向の力は、カニューレ１１９に加えられて、カニューレ１１９に歪をもたらし、ユーザに不快感をもたらす恐れがあり、カニューレを皮膚から押し出してしまうこともある。可撓性のある装着部材１７０および折り目１７２によって、カニューレ１１９が皮膚に向かって下方向に押込まれる。
【００９３】
図１４Ｃから図１４Ｆにおいては、可撓性のある装着部材１７０がパッチ１７４に装着される。代替的には、可撓性のある装着部材１７０は図５Ａから図５Ｈにおける可撓性のあるパッチの一部であってもよい。一実施形態においては、パッチ１７４は十分に可撓性があり伸縮自在であって、皮膚の引張りおよび動きを打ち消す役割を果たす。代替的な実施形態においては、パッチ１７４は剛性または半剛性であり、この場合、可撓性のある装着部材１７０が唯一の補償要素となる。
【００９４】
上述のとおり、送達装置が上下方向を含むすべての種類の方向に向けられ得るので、如何なる重力方向においても熱エネルギ源と熱伝導接触させた状態で作動物質を維持するために維持要素が含まれてもよい。ここで、このような維持要素のさらなる例を示す図１５Ａおよび図１５Ｂを参照する。この実施形態においては、熱エネルギ源は、作動チャンバ１６に配置される複数の熱伝導性繊維１８０（たとえば、炭素繊維または炭素布）である。繊維１８０は、繊維が織物、フェルトなどのいずれかの態様で配置されている織布パッドまたはフェルトパッドなどの如何なる形状（たとえば環状）のパッドに形成されてもよい。図１５Ａに示されるように、繊維パッド周縁部は繊維１８０を電気抵抗加熱するために電気接点１８２と電気接触していてもよい。クランプリング１８４は繊維パッド周縁部を固定して、電気接点１８２との十分な電気的接触を確実にし得る。この態様では、繊維１８０は、作動チャンバ１６に配置された作動物質１８と良好に熱接触しているので、作動物質１８は、繊維１８０の電気抵抗加熱によって急速かつ効率的に加熱されることとなる。装置が如何なる向きであっても、繊維１８０の毛管作用によって作動物質１８との接触が維持される。作動チャンバ１６に配置された作動物質１８を流体封止し、繊維を接点１８２上に押付けるためにシール１８６が設けられてもよい。したがって、熱エネルギ源は維持要素でもある。熱エネルギ源は、作動物質と密に接触し、実質的に接触面積を増大させて熱伝導率を高める。
【図１Ａ】
2019022678.tif 000003
【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
2019022678.tif 000006
【図３Ｂ】
2019022678.tif 000007
【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
2019022678.tif 000009
【図３Ｅ】
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【図４Ａ】
2019022678.tif 000011
【図４Ｂ】
2019022678.tif 000012
【図４Ｃ】
2019022678.tif 000013
【図４Ｄ】
2019022678.tif 000014
【図５Ａ】
2019022678.tif 000015
【図５Ｂ】
2019022678.tif 000016
【図５Ｃ】
2019022678.tif 000017
【図５Ｄ】
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【図５Ｅ】
2019022678.tif 000019
【図５Ｆ】
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【図５Ｇ】
2019022678.tif 000021
【図５Ｈ】
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【図５Ｉ】
2019022678.tif 000023
【図５Ｊ】
2019022678.tif 000024
【図５Ｋ】
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【図６Ａ】
2019022678.tif 000026
【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
2019022678.tif 000028
【図６Ｄ】
2019022678.tif 000029
【図６Ｅ】
2019022678.tif 000030
【図６Ｆ】
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【図６Ｇ】
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【図６Ｈ】
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【図６Ｉ】
2019022678.tif 000034
【図６Ｊ】
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【図７Ａ】
2019022678.tif 000036
【図７Ｂ】
2019022678.tif 000037
【図８】
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【図９】
2019022678.tif 000039
【図９Ａ】
2019022678.tif 000040
【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図９Ｇ】
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【図９Ｈ】
2019022678.tif 000047
【図１０Ａ】
2019022678.tif 000048
【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１０Ｄ】
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【図１０Ｅ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１４Ａ】
2019022678.tif 000067
【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
2019022678.tif 000070
【図１４Ｅ】
2019022678.tif 000071
【図１４Ｆ】
2019022678.tif 000072
【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年10月5日(2018.10.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
送達装置であって、
投与チャンバを含み、そこから物質を送達させるための薬剤送達ポンプと、
押圧装置と、
熱エネルギ源とを含み、前記熱エネルギ源は、前記押圧装置の一部の温度を十分に変化させるように配置され、これにより、前記押圧装置が前記物質に対して押圧力を与えて、前記投与チャンバから前記物質を送達させるようにし、前記送達装置はさらに、
前記投与チャンバからの前記物質の送達を制御するためのコントローラと、
前記熱エネルギ源から前記投与チャンバ内の前記物質を断熱する断熱材とを含む、送達装置。
【外国語明細書】
2019022678000001.pdf