(57)【要約】      （修正有）【課題】医療デバイスを提供する。【解決手段】医療デバイスは、近位端から遠位端に延びている可撓な中空のチューブ２０であって、可撓な中空のチューブは、それらの間にチャネル２６を規定し、一連の開口部２８がチューブの遠位部分２２において規定され、吸引を用いる組織の固定を可能にする、可撓な中空のチューブと、チューブと並んで配置されている初期位置を有する可撓部材４０であって、可撓部材は、可撓部材が胃の大弯を係合するその後の位置に展開可能である、可撓部材とを含み、吸引の適用はチューブを胃の小弯に沿って設置し、胃の前壁と後壁とを固定し、それらの移動を防止し、チューブは胃組織下で可視であり、可撓部材は、胃の大弯の形状を自動的に呈するために展開可能であるように構成され、可撓部材は、展開された場合、膨張領域と先細領域とを含み、可撓部材は少なくとも１つの照明デバイスを含む。【選択図】図１
2019022682.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載された発明。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願への相互参照
本願は、２０１３年１１月８日に出願された米国仮出願第６１／９０１，８７０号の利益および上記米国仮出願に対する優先権を主張し、その内容全体は、本明細書中で参考として援用される。
【背景技術】
【０００２】
背景
技術分野
本開示は、一般に、胃腸管外科手術（例えば、スリーブ状胃切除術など）に関し、胃組織および他の組織の切除を実施することを容易にするデバイスおよび方法に関する。
【０００３】
関連技術の背景
肥満は、世界の多くの地域において、特に、米国において、蔓延している。肥満を処置するために、様々な外科手術手順が開発されており、それには、例えば、胃バイパス術、調節性胃バンディング術、およびスリーブ状胃切除術が含まれる。これらの手順の各々における目的は、患者が食べられる食物の量を制限するために、胃の容量を低減することである。低減された胃の容量は、次に、相対的により少量の食物を摂取した後、患者に満腹感をもたらす。従って、患者は、顕著な減量を達成し得る。
【０００４】
スリーブ状胃切除術は、胃の体積を低減するために、例えば、ステープル留めデバイスまたは他の適切なデバイスを用いて、胃を離断する（ｔｒａｎｓｅｃｔ）ことを含む。スリーブ状胃切除術手順は、しばしば、ブジーの使用によって補助され、このブジーは、胃または食道の組織の不注意な離断を妨げながら、胃を適切な構成に離断するためのガイドまたはテンプレートとして役に立つ。胃が適切に離断されると、ブジーは取り除かれ、管外遊出の領域が存在するかどうかを決定するために漏れ試験が実施される。
【０００５】
外科手術手順における、離断、ステープル留めなどの間、器官の側面の、互いに対する移動を避けるために、胃または他の中空器官を位置決めし、安定にするデバイスおよび／または方法の必要性が存在する。漏れ試験を実施すること、離断された組織を可視化することなどを行うためのより単純で、より便利な方法の必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
概要
本開示の局面において、医療デバイスは、近位端から遠位端に延びている可撓な中空のチューブであって、この可撓な中空のチューブは、近位端と遠位端との間にチャネルを規定し、一連の開口部が、チューブの遠位部分において規定され、吸引を用いる組織の固定を可能にする、可撓な中空のチューブと、チューブと並んで配置されている初期位置を有する可撓部材であって、この可撓部材は、可撓部材が胃の大弯を係合するその後の位置に展開可能である、可撓部材とを含み、吸引の適用は、チューブを胃の小弯に沿って設置し、胃の前壁と後壁とを固定し、前壁および後壁の移動を防止し、チューブは、胃組織下で可視であり、可撓部材は、胃の大弯の形状を自動的に呈するために展開可能であるように構成され、可撓部材は、展開された場合、膨張領域と先細領域とを含み、可撓部材は、少なくとも１つの照明デバイスを含む。
【０００７】
医療デバイスは、チューブを含み得、このチューブは、開いた近位端を含む。医療デバイスは、好ましくは、先細の遠位部分を有するチューブを有する。医療デバイスは、可撓部材をチューブから分離するための解放ワイヤーをさらに含み得る。
【０００８】
可撓部材の遠位端は、バルーンを含み得る。バルーンは、望ましくは、胃の中で可撓部材を位置決めするために成形されている。
【０００９】
特定の実施形態において、可撓部材は、可撓部材の遠位端に隣接するヒンジを含む。可撓部材は、ロッドおよびチューブからなる群から選択され得る。可撓部材は、望ましくは、可撓な弾力のある材料から作製される。
【００１０】
医療デバイスは、特定の実施形態において、可撓部材を有し、この可撓部材は、チューブの遠位端に取り付けられている遠位端と、患者の身体の外部から操作可能な近位端とを有する。
【００１１】
特定の実施形態において、デバイスは、可撓部材をチューブに保持する連結デバイスを含む。連結デバイスは、可撓部材の中間部分をチューブの中間部分にスライド可能に取り付け得る。
【００１２】
可撓部材は、胃の前壁および後壁を平らにし、かつチューブおよびチューブにおける開口部を胃の小弯に向かって押すことによって、胃を一直線にするように展開可能であり得る。
【００１３】
特定の好ましい実施形態において、チューブの近位端は、吸引源への接続のために構成されている。
【００１４】
チューブは、三角形、ダイヤモンド形、楕円形、および先細の形状からなる群から選択され得る断面の形状を有する。
【００１５】
チューブは、少なくとも１つの照明デバイスを含み得る。チューブまたは可撓部材のうちの少なくとも１つは、視覚デバイスを含み得る。可撓部材は、チューブに対する複数のアタッチメントを有し得、アタッチメントは、チューブの長さに沿って分配されている。可撓部材は、チューブの遠位端に解放可能に取り付けられている遠位端を含み得る。
【００１６】
特定の好ましい実施形態において、可撓部材は、その長さにわたって分配されている複数の照明デバイスを有する。
【００１７】
本開示の局面において、医療デバイスは、近位端から遠位端に延びている可撓な中空のチューブを含み、この可撓な中空のチューブは、近位端と遠位端との間にチャネルを規定する。一連の開口部が、チューブの遠位端部分において規定され、吸引を用いる組織の固定を可能にする。医療デバイスは、チューブと並んで配置されている初期位置を有する可撓部材をさらに含み、この可撓部材は、チューブが胃の大弯を係合するその後の位置に展開可能である。吸引の適用は、チューブを胃の小弯に沿って設置し、胃の前壁と後壁とを固定し、前壁および後壁の移動を防止する。チューブは、胃組織下で可視である。可撓部材は、胃の大弯の形状を自動的に呈するために展開可能であるように構成されている。可撓部材は、膨張領域と先細領域とを含む。可撓部材は、チューブの遠位端に解放可能に取り付けられている。
【００１８】
実施形態において、中空のチューブの近位端は、開いている場合がある。チューブの遠位端は、先細であり得る。医療デバイスは、可撓部材をチューブから分離するための解放ワイヤーを含み得る。医療デバイスは、可撓部材の遠位端において、バルーンをさらに含み得る。バルーンは、胃の中で可撓部材を位置決めするために成形され得る。可撓部材は、可撓部材の遠位端に隣接するヒンジを含み得る。
【００１９】
可撓部材は、可撓な弾力のある材料のロッドまたはチューブであり得、この可撓部材は、チューブの遠位端に取り付けられている遠位端を有する。可撓部材は、患者の身体の外部から操作可能な近位端を含み得る。チューブは、シリコーンから作製され得る。
【００２０】
本開示の局面において、医療デバイスは、可撓部材をチューブに保持する連結デバイスを含み得る。連結デバイスは、可撓部材の中間部分をチューブの中間部分にスライド可能に取り付け得る。可撓部材または移動可能な要素は、胃の前壁および後壁を平らにし、かつチューブおよびチューブの穿孔領域を胃の小弯に向かって押すことによって、胃を一直線にするように展開可能である。吸引は、チューブの近位端において適用され得る。空気または着色された流体が、漏れ試験を実施するために、チューブの近位端に滴下され得る。
【００２１】
チューブは、三角形、ダイヤモンド形、楕円形、および先細の形状からなる群から選択される断面の形状を有し得る。チューブ、部材、または両方は、少なくとも１つの照明デバイスを含み得る。少なくとも１つの照明デバイスは、ＬＥＤであり得る。チューブ、部材、または両方は、視覚デバイスを含み得る。視覚デバイスは、カメラまたはスコープであり得る。
【００２２】
本開示の別の局面において、医療デバイスは、近位端から遠位端に延びている可撓な中空のチューブを含み、この可撓な中空のチューブは、近位端と遠位端との間にチャネルを規定する。一連の開口部が、チューブの遠位端部分において規定され、吸引を用いる組織の固定を可能にする。医療デバイスは、チューブと並んで配置されている初期位置を有する可撓部材をさらに含み、この可撓部材は、可撓部材が胃の大弯を係合するその後の位置に展開可能である。吸引の適用は、チューブを胃の小弯に沿って設置し、胃の前壁と後壁とを固定し、前壁および後壁の移動を防止する。チューブは、胃組織下で可視である。可撓部材は、大弯の形状を自動的に呈するために展開可能であるように構成されている。可撓部材は、膨張領域と先細領域とを含む。可撓部材は、チューブに対する複数のアタッチメントを有し、アタッチメントは、チューブの長さに沿って分配されている。可撓部材は、チューブの遠位端に解放可能に取り付けられている遠位端を含む。
【００２３】
実施形態において、中空のチューブの近位端は、開いている場合がある。チューブの遠位端は、先細であり得る。医療デバイスは、アタッチメントにおいて、部材をチューブから分離するための解放ワイヤーを含み得る。医療デバイスは、部材の遠位端において、バルーンをさらに含み得る。バルーンは、胃の中で可撓部材を位置決めするような態様で形作られ得る。
【００２４】
可撓部材は、可撓な弾力のある材料のロッドまたはチューブであり得、この可撓部材は、チューブの遠位端に取り付けられている遠位端と、患者の身体の外部から操作可能な近位端とを有する。チューブは、シリコーンから作製され得る。
【００２５】
医療デバイスは、可撓部材の中間部分をチューブに保持する連結デバイスを含み得る。連結デバイスは、部材の中間部分をチューブの中間部分にスライド可能に取り付け得る。可撓部材は、胃の前壁および後壁を平らにし、かつチューブおよびチューブの穿孔領域を胃の小弯に向かって押すことによって、胃を一直線にするように展開可能である。吸引は、チューブの近位端において適用され得る。空気または着色された流体が、漏れ試験を実施するために、チューブの近位端に滴下され得る。
【００２６】
チューブは、三角形、ダイヤモンド形、楕円形、および先細の形状からなる群から選択される断面の形状を有し得る。チューブ、部材、または両方は、少なくとも１つの照明デバイスを含み得る。少なくとも１つの照明デバイスは、ＬＥＤであり得る。チューブ、部材、または両方は、視覚デバイスを含み得る。視覚デバイスは、カメラまたはスコープであり得る。
【００２７】
本開示のさらなる局面において、医療デバイスは、近位端から遠位端に延びている可撓な中空のチューブを含み、この可撓な中空のチューブは、近位端と遠位端との間にチャネルを規定する。一連の開口部が、チューブの遠位端部分において規定され、吸引を用いる組織の固定を可能にする。医療デバイスは、チューブと並んで配置されている初期位置を有する可撓部材をさらに含み、この可撓部材は、可撓部材が胃の大弯を係合するその後の位置に展開可能である。吸引の適用は、チューブを胃の小弯に沿って設置し、胃の前壁と後壁とを固定し、前壁および後壁の移動を防止する。チューブは、胃組織下で可視である。可撓部材は、胃の大弯の形状を自動的に呈するために展開可能であるように構成されている。可撓部材は、膨張領域と先細領域とを含む。医療デバイスは、チューブの遠位端と並んで配置されている拡張可能な要素をさらに含む。
【００２８】
実施形態において、拡張可能な要素は、膨張可能なバルーンである。バルーンは、医療デバイスの有効直径を拡大するために、膨張可能であり得る。いくつかの実施形態において、拡張可能な要素は、レバーであり得、このレバーは、チューブの遠位端に旋回可能に取り付けられている。レバーは、２つの方向に旋回可能であり得る。
【００２９】
中空のチューブの近位端は、開いている場合がある。チューブの遠位端は、先細であり得る。医療デバイスは、部材をチューブから分離するための解放ワイヤーを含み得る。拡張可能な要素は、胃組織を通して可視であり得る。拡張可能な要素は、最初のステープル留めおよび／または切断動作のための場所を示すために使用され得る。
【００３０】
可撓部材は、可撓な弾力のある材料のロッドまたはチューブであり得、この可撓部材は、チューブの遠位端に取り付けられている遠位端と、患者の身体の外部から操作可能な近位端とを有する。チューブは、シリコーンから作製され得る。
【００３１】
実施形態において、医療デバイスは、可撓部材をチューブに保持する連結デバイスを含み得る。連結デバイスは、部材の中間部分をチューブの中間部分にスライド可能に取り付け得る。可撓部材は、胃の前壁および後壁を平らにし、かつチューブおよびチューブの穿孔領域を胃の小弯に向かって押すことによって、胃を一直線にするように展開可能である。吸引は、チューブの近位端において適用され得る。空気または着色された流体が、漏れ試験を実施するために、チューブの近位端に滴下され得る。
【００３２】
チューブは、三角形、ダイヤモンド形、楕円形、および先細の形状からなる群から選択される断面の形状を有し得る。チューブ、部材、または両方は、少なくとも１つの照明デバイスを含み得る。少なくとも１つの照明デバイスは、ＬＥＤであり得る。チューブ、部材、または両方は、視覚デバイスを含み得る。視覚デバイスは、カメラまたはスコープであり得る。
【００３３】
本開示の別の局面において、医療デバイスは、近位端から遠位端に延びている可撓な中空のチューブを含み、この可撓な中空のチューブは、近位端と遠位端との間にチャネルを規定する。少なくとも１つの開口部が、チューブの遠位端において規定される。医療デバイスは、チューブと並んで配置されている初期位置を有する可撓部材をさらに含み、この可撓部材は、その後の位置に展開可能である。可撓部材は、胃の大弯の形状を自動的に呈するために展開可能であるように構成されている。医療デバイスは、再使用可能な部分をさらに含み、この再使用可能な部分は、流体の第１のタンクと、材料を受け取るための第２のタンクと、大気圧と連通している第３のタンクとを有する。再使用可能な部分は、第１のバルブと、第２のバルブと、第３のバルブとを有する。第１のバルブおよび第２のバルブは、各々、第１の位置と、第２の位置と、第３の位置とを有する。チャネルは、第１のバルブおよび第２のバルブが、第１の位置に移動させられる場合、加圧された流体を送達される。
【００３４】
実施形態において、第１のバルブおよび第２のバルブの第２の位置は、閉じた位置である。第３のバルブは、真空状態がチャネルに提供される位置を有し得る。デバイスは、安全特徴をさらに含み得、この安全特徴は、第１のバルブおよび第２のバルブが第２の位置に移動しない限り、第３のバルブが、開いた位置に移動することを防止する。第１のバルブおよび第２のバルブの第２の位置は、閉じた位置であり得る。
【００３５】
本開示は、例えば以下の項目を提供する。
（項目１）
医療デバイスであって、該医療デバイスは、
近位端から遠位端に延びている可撓な中空のチューブであって、該可撓な中空のチューブは、該近位端と該遠位端との間にチャネルを規定し、一連の開口部が、該チューブの遠位部分において規定され、吸引を用いる組織の固定を可能にする、可撓な中空のチューブと、
該チューブと並んで配置されている初期位置を有する可撓部材であって、該可撓部材は、該可撓部材が胃の大弯を係合するその後の位置に展開可能である、可撓部材と
を含み、吸引の適用は、該チューブを胃の小弯に沿って設置し、胃の前壁と後壁とを固定し、該前壁および該後壁の移動を防止し、該チューブは、胃組織下で可視であり、該可撓部材は、胃の大弯の形状を自動的に呈するために展開可能であるように構成され、該可撓部材は、展開された場合、膨張領域と先細領域とを含み、該可撓部材は、少なくとも１つの照明デバイスを含む、医療デバイス。
（項目２）
上記チューブの上記近位端は、開いている、上記項目に記載の医療デバイス。
（項目３）
上記チューブの上記遠位部分は、先細である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
（項目４）
上記可撓部材を上記チューブから分離するための解放ワイヤーをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
（項目５）
上記可撓部材の遠位端は、バルーンを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
（項目６）
上記バルーンは、上記胃の中で上記可撓部材を位置決めするために成形されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
（項目７）
上記可撓部材は、該可撓部材の遠位端に隣接するヒンジを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
（項目８）
上記可撓部材は、ロッドおよびチューブからなる群から選択される、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
（項目９）
上記可撓部材は、可撓な弾力のある材料から作製されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
（項目１０）
上記可撓部材は、上記チューブの上記遠位端に取り付けられている遠位端と、患者の身体の外部から操作可能な近位端とを有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
（項目１１）
上記可撓部材を上記チューブに保持する連結デバイスをさらに含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
（項目１２）
上記連結デバイスは、上記可撓部材の中間部分を上記チューブの中間部分にスライド可能に取り付ける、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
（項目１３）
上記可撓部材は、胃の前壁および後壁を平らにし、かつ上記チューブおよび該チューブにおける上記開口部を胃の小弯に向かって押すことによって、胃を一直線にするように展開可能である、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
（項目１４）
上記チューブの上記近位端は、吸引源への接続のために構成されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
（項目１５）
上記チューブは、三角形、ダイヤモンド形、楕円形、および先細の形状からなる群から選択される断面の形状を有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
（項目１６）
上記チューブは、少なくとも１つの照明デバイスを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
（項目１７）
上記チューブまたは上記可撓部材のうちの少なくとも１つは、視覚デバイスを含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１８）
上記可撓部材は、上記チューブに対する複数のアタッチメントを有し、該アタッチメントは、該チューブの長さに沿って分配されている、上記項目のうちのいずれか一項に記載のデバイス。
（項目１９）
上記可撓部材は、上記チューブの上記遠位端に解放可能に取り付けられている遠位端を含む、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
（項目２０）
上記可撓部材は、その長さにわたって分配されている複数の照明デバイスを有する、上記項目のうちのいずれか一項に記載の医療デバイス。
【００３６】
（摘要）
肥満治療外科手術における使用のためのデバイスは、近位端から遠位端に延びている可撓な中空のチューブを含み、この可撓な中空のチューブは、近位端と遠位端との間にチャネルを規定する。一連の開口部が、チューブの遠位部分において規定され、吸引を用いる組織の固定を可能にする。可撓部材は、チューブと並んで配置されている初期位置を有し、この可撓部材は、可撓部材が胃の大弯を係合するその後の位置に展開可能である。可撓部材は、胃の大弯の形状を自動的に呈するために展開可能であるように構成されている。可撓部材は、展開された場合、膨張領域と先細領域とを含む。可撓部材は、チューブの遠位端に解放可能に取り付けられている。
【００３７】
本開示の様々な局面および特徴は、図面を参照して本明細書中に記載される。
【図面の簡単な説明】
【００３８】
【図１】図１は、本開示の実施形態に従う医療デバイスを示す概略的な例示である。
【図２】図２は、胃の中に挿入されている、本開示に従う医療デバイスの実施形態の斜視図である。
【図３】図３は、本開示の別の実施形態に従う医療デバイスの、部分的に想像線の概略的な切欠き図である。
【図４】図４は、患者の胃の中に挿入されている、図３に示される医療デバイスの斜視図である。
【図５】図５は、本開示の別の実施形態に従う医療デバイスのチューブの断面図である。
【図６】図６は、胃の中に挿入されている、本開示のさらなる実施形態に従う医療デバイスの斜視図である。
【図７】図７は、本開示の別の実施形態に従う医療デバイスを例示している概略図である。
【図８】図８は、図７に示される詳細Ａの切欠き図である。
【図９】図９は、図７に示される医療デバイスの斜視図である。
【図１０】図１０は、胃の中に挿入されている、本開示の別の実施形態に従う医療デバイスの斜視図である。
【図１１】図１１は、本開示の別の実施形態に従う医療デバイスを制御するためのシステムの概略図である。
【図１２】図１２は、部材が展開前の位置にある、本開示の別の実施形態に従う医療デバイスの、部分的に想像線の斜視図である。
【図１３】図１３は、部材が、後退させられた位置にある、図１２に示される医療デバイスの、部分的に想像線の斜視図である。
【図１４】図１４は、示される部材およびスコープが、後退させられた位置にある、本開示の別の実施形態に従う医療デバイスの斜視図である。
【図１５】図１５は、本開示の別の実施形態に従う医療デバイスの斜視図である。
【図１５Ａ】図１５Ａは、図１５における線１５Ａ−１５Ａを横切って得られる断面図である。
【図１６】図１６Ａ〜図１６Ｅは、本開示の実施形態に従う医療デバイスのチューブの断面図である。
【図１７】図１７は、本開示の実施形態に従う医療デバイスのチューブの断面図である。
【図１８】図１８は、本開示の実施形態に従う医療デバイスのチューブの断面図である。
【図１９Ａ】図１９Ａは、本開示の別の実施形態に従う医療デバイスのチューブの概略図である。
【図１９Ｂ】図１９Ｂは、本開示のさらなる実施形態に従う医療デバイスのチューブの概略図である。
【図２０】図２０Ａ〜図２０Ｃは、本開示の実施形態に従う医療デバイスのチューブの概略図である。
【図２１】図２１は、本開示の実施形態に従う医療デバイスのチューブの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００３９】
実施形態の詳細な説明
本開示の実施形態が、図面を参照して下に詳述され、図面において、類似の参照数字は、数枚の図の各々における、同一の要素または対応する要素を表す。本記載を通して、用語「近位」は、患者の口に最も近い、医療デバイスまたはその構成要素の部分を指し、用語「遠位」は、消化管に沿ってより遠い、医療デバイスまたは構成要素の部分を指す。用語近位は、概してユーザに最も近い、医療デバイスまたは構成要素の部分を指すためにも使用されており、用語「遠位」は、概してユーザーから最も遠い、医療デバイスまたはその構成要素の部分を指すために使用されている。
【００４０】
次に、図１、図２、および図７〜図９に目を向けると、本開示の実施形態に従う、１０として表されている医療デバイスを含む外科手術システム２が提供されている。医療デバイス１０は、胃腸管組織の切除における使用のために構成されている。例として、医療デバイス１０は、スリーブ状胃切除術手順において使用され得る。
【００４１】
医療デバイス１０は、細長いチューブ２０と、チューブ２０に連結されている細長い部材４０とを含む。チューブ２０および部材４０のための材料は、一般に、外科手術適用に適したポリマー材料（例えば、ブジーまたはカテーテルを作製するために使用される材料）である。チューブ２０は、中空であるのに対して、部材４０は、中空または中実であり得る。チューブ２０は、可撓な材料（例えば、シリコーンおよびゴム）から形成されているが、他の適切な可撓な材料も企図される。チューブ２０は、遠位部分２２と近位部分２４とを有し、チューブ２０を通して延びている少なくとも１つの管腔２６を規定する。複数の穿孔または開口部２８が、チューブ２０の遠位部分２２の外壁を通って規定される。開口部２８は、管腔２６とチューブ２０の外部との間の、チューブ２０の外壁を通した流体連通を可能にする。
【００４２】
チューブ２０は、遠位部分２２に配置されている遠位端キャップ３０をさらに含むか、またはチューブ２０は、他の方法で閉じられている。チューブ２０の遠位部分２２は、任意の適切な態様で閉じられ得る。遠位端キャップ３０は、丸みのある先細の構成、とがっていない円錐形の構成、または患者の胃の中への非外傷性挿入を容易にする任意の他の適切な構成を規定し得る。遠位端キャップ３０は、チューブ２０の遠位部分２２に付着されて、チューブ２０の遠位部分２２において管腔２６を密封する。チューブ２０は、約３２フレンチ〜約４２フレンチの間の直径を有し得る。
【００４３】
チューブ２０は、開いた近位部分２４を有し、この開いた近位部分２４は、吸引源「Ｓ」および流体源「Ｆ」（図１を参照のこと）に接続するように構成されている。吸引源「Ｓ」は、チューブ２０と接触している胃組織を取り除くため、および／または吸引するために、例えば、アパーチャまたは開口部２８を通して管腔２６の中へ、流体、胃の内容物などを吸引するために管腔２６内で吸引を提供するように動作可能である。１つ以上の制御部材３２（例えば、バルブ）が、適用される吸引力を制御するために、チューブ２０と吸引源「Ｓ」との間に配置され得る。制御装置が、代替的に、または追加的に、吸引源「Ｓ」のユーザーインターフェイス（示されない）に提供され得ることが企図される。医療デバイス１０は、チューブ２０の近位部分２４において、真空ポート６１における少なくとも１つのシャットオフバルブ６０と、流体／空気供給ポート６３における別のシャットオフバルブ６２とを有する（図７）。流体源「Ｆ」は、流体、例えば、水、または空気を、アパーチャ２８を通してチューブ部材２０の管腔２６の中へ、そして管腔２６の外へ、胃の中にポンプで注入するように構成されている。吸引源「Ｓ」と同様に、流体源「Ｆ」は、チューブ２０の管腔２６を通してポンプで注入される流体の流量および／または圧力と、真空圧力とを制御するために、１つ以上の制御部材３４（図１）を含み得る。いくつかの実施形態において、制御装置が、代替的に、または追加的に、流体源「Ｆ」のユーザーインターフェイス（示されない）に提供され得る。
【００４４】
図１を引き続き参照すると、部材４０は、半硬質の弾力的に可撓な材料（例えば、適切なエラストマー）から形成され、部材４０が患者の外部で、および／または外科手術部位の遠隔でアクセスされ得るように、チューブ２０の長さよりも長い長さを規定する。部材４０は、遠位端４３を有する遠位部分４２と、近位部分４４とを有する。部材４０の遠位端４３は、チューブ２０の遠位部分２２もしくは遠位端キャップ３０に一体的に、すなわち、一体式に形成されているか、または他の方法で、チューブ２０の遠位部分２２もしくは遠位端キャップ３０に付着されている。
【００４５】
連結５０（例えば、リング、スリーブ、フック、ラッチなど）が、チューブ２０に付着されている。連結５０は、それを通して部材４０をスライド可能に受け取り、チューブ２０の遠位端２２と近位端２４との間の位置において、移動可能またはスライド可能に部材４０をチューブ２０に連結する。上記構成の結果として、部材４０の一部分は、部材４０がチューブ２０（図１を参照のこと）と並んで配置されていて、展開可能である初期位置と、部材４０が、例えば、図９において示されるように、胃の大弯を係合するその後の位置との間で、連結５０を通し、チューブ２０に対して、移動可能またはスライド可能である。部材４０の初期の収縮位置において、部材４０の遠位部分４２は、チューブ２０の外側表面に沿って延び、チューブ２０の外側表面に当接している。その後の展開位置において、部材４０の遠位部分４２は、図９に示されるように、チューブ部材２０から外方に曲げられている。
【００４６】
展開位置において、部材４０は、部材４０の柔軟性に起因して、胃の大弯の形状を自動的に呈し、膨張領域４２ａと先細領域４２ｂとを形成する。部材４０は、胃「ＳＴ」（図９を参照のこと）の大弯部分「Ｃ２」の湾曲をほぼ補完する構成を規定する。好ましくは、部材４０の可撓性、弾力性、および寸法は、部材４０が、近位部分４４に隣接して、曲がった大きい湾曲を有する半心臓形を自動的に形成するような可撓性、弾力性、および寸法である。そのような形状は、胃の大弯を補完する。これらの特徴は、他の中空の器官における適用にも適合され得る。部材４０は、胃を広げ、胃の前壁および後壁を再位置決めするために十分に強くあるべきである。
【００４７】
部材４０の近位部分４４は、収縮位置と展開位置との間で部材４０を推移させるために、チューブ２０に対して、移動、並進、またはスライドするように把持および操作され得る。部材４０は、把持および操作されるべきアクチュエーターまたはハンドルを有し得る。上に記載されるように、部材４０は、近位部分４４が患者の外部からアクセス可能であるような寸法にされており、従って、その操作を容易に可能にし、部材４０の近位部分４４が、チューブ２０に対して下方に移動させられるか、並進させられるか、またはスライドさせられることを可能にする。より詳しくは、部材４０をチューブ部材２０に対して遠位方向に並進させることは、部材４０を連結５０を通して遠位方向に押し付け、その結果、部材４０の遠位部分４２は、チューブ２０に対して、展開位置に向かって外方に曲げられる。部材４０をチューブ２０に対して近位方向に並進させることは、部材４０を連結５０を通して近位方向に引っ張り、その結果、部材４０の遠位部分４２は、収縮位置へ、チューブ２０に対して内方に引っ張られる。ロッド部材４０を手動で操作することに対する代替として、アクチュエーターまたは作動アセンブリ（示されない）が、チューブ２０に対する部材４０の選択的な並進を可能にするために、チューブ２０の近位端２４および部材４０の近位端４４に連結され得る。
【００４８】
本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、部材４０の遠位端４３は、図７に示されるように、ループまたはフック４６と、ヒンジ４５とを含み得る。解放ワイヤーまたは部材７０は、遠位端４３に向かって遠位方向に延び、部材４０の近位端２４およびチューブ２０の近位端４４においてアクセス可能である。解放ワイヤー７０は、ループ４６を通って延びている遠位端７２を有し、部材４０とチューブ２０との間の接続を維持している。部材４０の近位端４４は、部材４０の操作を容易にするために、アクチュエーターまたはハンドルを有し得る。ヒンジ４５は、部材４０が、チューブ２０と並んで位置決めされることを可能にする。解放ワイヤー７０を近位方向に並進させることは、部材４０をチューブ２０から自由にし、組織の切除および／またはステープル留めが起きる前に、部材４０が、図２に示されるように、チューブ２０から取り外され得ることを確実にする。このように、医療デバイス１０のユーザーは、部材４０をステープル留めすること、および胃組織内に部材４０の一部を取り残すことを避け得る。あるいは、ヒンジ４５は、部材４０が取り除かれるか、または取り外されることを可能にするために、壊され得る破断可能な（ｆｒａｎｇｉｂｌｅ）接続であり得る。
【００４９】
本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、バルーン８０が、部材４０の遠位端において、医療デバイス１０の一部として提供され得る（図２、図７〜図９を参照のこと）。バルーンまたは他の拡張可能な要素８０は、上に言及される流体の供給／空気の供給を用いて膨らませられ得、または部材４０は、この目的のために、別個の通路を有し得る。バルーン８０は、胃の一部分を補完するような形状にされ得、バルーン８０が、胃において、幽門括約筋から特定の距離（一般的に、６ｃｍ）において位置決めされるように部材４０に配置される。これは、括約筋から約６ｃｍの距離における好ましい場所において、離断を開始することを助ける。さらに、バルーン８０は、下でさらに議論されるように、ステープル留めおよび切断デバイスの初期設置場所を示す。
【００５０】
バルーン８０の代替として、図１０に示されるように、拡張可能な要素またはレバー８４が、部材４０の遠位端４３において、部材４０に取り付けられ得る。レバー８４は、胃の小弯に向かう方向と胃の小弯から離れる方向の２つの方向に旋回可能である。レバー８４は、チューブ２０または部材４０と実質的に平行している初期位置と、部材４０に対して、展開されている垂直位置または横断位置とを有する。レバー８４は、トリガーを引くことによって、ボタンを押すことによって、または位置エネルギーを解放することによって、作動させられる。
【００５１】
図７〜図９を参照すると、スリーブ状胃切除術手順中の医療デバイス１０の使用が記載されている。しかし、医療デバイス１０が、胃以外の中空器官内などでの、他の同様の外科手術手順において使用可能であることも想定される。最初に、部材４０が収縮状態で配置されており、バルーンまたは拡張可能な要素８０が、初期のつぶれた、またはしぼんだ位置にある状態で、遠位端キャップ３０によって導かれる医療デバイス１０は、患者の口、食道を通って、患者の胃「ＳＴ」の中に挿入される。少なくとも、チューブ２０の遠位部分２２、連結５０、部材４０の遠位部分４２は、患者の胃「ＳＴ」内に配置される。この位置が達成されると、部材４０の近位部分４４は、部材４０の遠位部分４２が、展開位置（図９を参照のこと）に向かって、チューブ２０に対して外方に曲がるように、チューブ２０に対して遠位方向に並進させられる。部材４０の遠位部分４２が、展開位置に向かって外方に曲がる場合、チューブ２０は、胃「ＳＴ」の小弯部分「Ｃ１」との相補的な嵌合関係に向かって、および相補的な嵌合関係へ押し付けられ、他方、部材４０の遠位部分４２は、胃「ＳＴ」の大弯部分「Ｃ２」との相補的な嵌合関係に向かって、および相補的な嵌合関係へ押し付けられ、胃を係合し、胃を平らにする。従って、食道括約筋「Ｅ」と幽門括約筋「Ｐ」との間で胃「ＳＴ」の小弯部分「Ｃ１」に沿って延びているチューブ２０を有する医療デバイス１０の向きが、容易に達成され得る。展開位置における医療デバイス１０のこの構成の結果として、胃「ＳＴ」の中でのデバイス１０の上記記載の向きは、胃「ＳＴ」の痙攣、折りたたみ、螺旋形化、および／または移動にもかかわらず、維持される。さらに、医療デバイス１０の構成は、観察器具（ｖｉｅｗｉｎｇ  ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ）、例えば、内視鏡（図６を参照のこと）の補助なしで、胃「ＳＴ」の中での適切な位置決めを可能にする。この時点において、バルーン８０は、流体源／空気源、または流体圧力の他の源を用いて膨らませられて、チューブ２０の遠位部分２２を、幽門において、または幽門近くに位置決めすることを助け得る。
【００５２】
医療デバイス１０のチューブ２０の適切な向きが達成されると、吸引源／真空源「Ｓ」は、胃「ＳＴ」の中の任意の残りの内容物をアパーチャ２８を通してチューブ２０の管腔２６の中に吸引するために、管腔２６内で吸引を適用するように作動させられ得る。管腔２６内での吸引の適用はまた、チューブ２０の外側周囲に対して胃「ＳＴ」の小弯部分「Ｃ１」を吸引して、胃「ＳＴ」の小弯部分「Ｃ１」とのチューブ部材２０の相補的な嵌合関係を確実にし、維持する。制御部材３２は、周囲の組織を損傷することなくチューブ２０の相対的な位置を維持するための十分な吸引を適用するために、操作され得るか、または他の方法で制御され得る。
【００５３】
胃組織「ＳＴ」に適用される吸引に起因して、チューブ２０およびバルーン８０は、胃の外部から見ることができる。医療デバイス１０のユーザーは、バルーン８０を避けながら、バルーン８０に隣接して外科手術ステープル留めおよび切断デバイスを設置し、ステープル留めおよび切断デバイス（図９を参照のこと）を発射して、最初の離断を作り出す。次に、バルーン８０は、しぼませられ得、または他の方法でつぶされ得る。あるいは、レバー８４が、チューブ２０の遠位部分２２を幽門括約筋に対して位置決めするため、および／またはステープル留めおよび切断デバイスの最初の場所を示すために使用される。
【００５４】
次に、部材４０の近位部分４４は、チューブ２０に対して近位方向に並進させられ、その結果、部材４０の遠位部分４２は、チューブ２０に対して内方に引っ張られて、収縮位置に戻る。次に、部材４０は、部材４０を引っ張って、部材４０の遠位端４３とチューブ２０の遠位部分２２との間の破断可能な接続を破壊することによって、チューブ２０から取り外されるか、または部材４０は、解放ワイヤー７０を移動させて、部材４０の遠位端４３をチューブ２０の遠位部分２２から取り外すことによって、チューブ２０から取り外される。次に、部材４０は、医療デバイス１０から完全に取り除かれる。チューブ２０の形状は、次に、さらなる切断およびステープル留めのためのガイドとして使用される。このように、胃組織の管状区画が規定される。
【００５５】
胃「ＳＴ」の小弯部分「Ｃ１」と反対の、チューブ部材２０の側における、チューブ部材２０に隣接する胃「ＳＴ」の離断は、任意の適切な様式で（例えば、ステープル留めデバイスまたは他の適切なデバイスを用いて）達成され得る。この態様における離断は、胃「ＳＴ」を管状形状の構成（またはスリーブ）に再形成し、この管状形状の構成は、チューブ２０の外側寸法よりもわずかに大きく、食道括約筋「Ｅ」と幽門括約筋「Ｐ」との間に延びている。吸引は、胃組織が離断され、ステープル留めされている間、維持される。認識され得るように、チューブ２０の直径は、再形成される管状形状の胃の所望の直径に従って選択され得る。残りの胃組織は、患者から取り除かれる。
【００５６】
胃の離断の完了時、適用された吸引は、取り除かれ、漏れ試験が実施される。漏れ試験は、流体源「Ｆ」を作動させて、流体を、チューブ２０の管腔２６を通して、アパーチャ２８を介して胃の中にポンプで注入することによって実施される。流体は、空気、着色された水、または他の適切な気体もしくは液体の漏れ試験剤であり得る。流体は、離断された胃組織を管外遊出について試験するために十分な、胃「ＳＴ」の中の圧力を達成するために、例えば、制御部材３４の制御を介して、胃「ＳＴ」の中にポンプで注入される。管外遊出（漏れ）が検出された場合、漏れは、縫合または任意の他の適切な方法によって、手順の完了前に修復される。漏れ試験は、管外遊出が検出された離断された組織の１つまたは複数の部分の修復後、さらなる管外遊出が検出されなくなるまで繰り返される。最終的に医療デバイス１０は、患者の胃「ＳＴ」から引き抜かれる。スコープは、医療デバイス１０とともに提供され得、チューブ２０は、図５に示されるように、スコープまたは他のデバイスのための別個の通路を有し得る。あるいは、医療デバイス１０のユーザーは、必要とされる場合、単一の通路を通してスコープを通過させ得る。
【００５７】
本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、チューブ２０は、透明なポリマーから作製され得、スコープまたはカメラが提供され得る。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、超音波プローブが提供され得る。本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、解放ワイヤーまたは解放部材７０は、医療デバイス１０のこれらの構成要素を展開すること、または後退させることを行うことにおいて医療デバイス１０のユーザーを補助するために、解放ワイヤーまたは解放部材７０上に提供される距離のしるしを有し得る。
【００５８】
図３および図４を参照すると、本開示のさらなる実施形態において、上で議論される医療デバイス１０と同様の医療デバイス１１０が提供される。医療デバイス１１０は、上で議論される部材４０と同様の部材１４０を含み、この部材１４０は、上で議論されるチューブ２０と同様のチューブ１２０に連結されている。チューブ１２０および部材１４０のための材料は、チューブ２０および部材４０を参照して上で議論されるものと同様である。
【００５９】
チューブ１２０は、遠位部分または遠位端１２２と、近位部分または近位端１２４とを有し、それらの間に延びている少なくとも１つの管腔１２６を規定する。複数の穿孔または開口部１２８は、吸引および／または流体の適用のための、チューブ１２０の外壁を通した流体連通を可能にする。チューブ１２０は、上で議論されるチューブ２０と同様に、閉じた遠位端をさらに含む。チューブ１２０は、開いた近位端を有し、この開いた近位端は、吸引源および流体源に接続するように構成されている。１つ以上の制御部材（示されない）（例えば、バルブ）は、適用される吸引力を制御するために、チューブ部材１２０と吸引源との間に配置され得る。いくつかの実施形態において、制御装置が、代替的に、または追加的に、吸引源のユーザーインターフェイス（示されない）に提供され得る。医療デバイス１１０は、真空ポートおよび流体／空気供給ポートの各々のためのバルブを有する。
【００６０】
図３および図４を引き続き参照すると、部材１４０は、半硬質の弾力的に可撓な材料から形成され、遠位端１４３を有する遠位部分１４２と、近位部分１４４とを規定する。部材１４０は、連結デバイス（例えば、リング、スリーブ、フック、ラッチなどとして構成され得る一連の連結１５０）を通して、チューブ１２０に接続されている。例えば、連結１５０は、数本の縫合糸であり得る。連結１５０は、チューブ１２０からの部材１４０の漸進的な取り外しを可能にして、胃を平らな構成に保持することを助ける。部材１４０は、Ｕ字形の構成を有し、部材１４０の第１のレッグ１４０ａは、連結１５０によって、チューブ１２０に取り付けられている。連結１５０は、小さい縫合糸ループの形態であり、この小さい縫合糸ループは、部材１４０のレッグ１４０ａにおける小さいスリットを通って、解放ワイヤー１７０の周りに挿入されている。第２のレッグ１４０ｂは、近位端１４４に向かって自由に延びている。連結１５０は、破壊可能であり得るか、もしくは他の方法で解放可能であり得、または連結１５０は、連結１５０の各々を通過する解放ワイヤー１７０を有し得る。
【００６１】
部材１４０は、解放ワイヤー１７０を後退させることによって、漸進的に取り外し可能である。いくつかの実施形態において、連結１５０は、生体吸収性であり得るか、または他の医学的に許容可能な材料であり得る。部材４０の初期の収縮位置において、部材１４０の遠位部分１４２は、チューブ１２０の外側表面に沿って延び、チューブ１２０の外側表面に当接しており、その後の展開位置において、部材１４０の遠位部分１４２は、チューブ部材１２０から外方に曲げられる（図４を参照のこと）。部材１４０は、上で議論されるように、チューブ１２０に対して第２のレッグ１４０ｂを並進させることによって、漸進的に展開される。部材１４０が、展開位置に移動させられる場合、部材１４０は、膨張領域１４２ａと先細領域１４２ｂとを形成することによって、胃の大弯の形状を自動的に呈する。部材１４０は、胃の大弯の湾曲をほぼ補完する構成を規定する。好ましくは、部材１４０の可撓性、および弾力性、および寸法は、部材１４０が、胃の大弯の形状を自動的に呈するような可撓性、および弾力性、および寸法である。
【００６２】
部材１４０の近位部分１４４のアクチュエーターまたはハンドル１４１は、チューブ１２０に対して部材１４０を位置決めするように把持および操作され得る。部材１４０は、近位部分１４４が患者の外部からアクセス可能であるような寸法にされている。
【００６３】
解放ワイヤーまたは部材１７０は、遠位端１４３に向かって遠位方向に延び、チューブ１２０の近位端１２４および部材１４０の近位端１４４においてアクセス可能である。解放ワイヤー１７０は、各連結１５０を通って延び、部材１４０とチューブ１２０との間の接続を維持している。解放ワイヤー１７０を近位方向に並進させながら、連結１５０を切断または取り外すことによって、部材１４０をチューブ１２０から漸進的に自由にし、部材１４０が、組織の切除および／またはステープル留めが起きる前にチューブ１２０から取り除かれ得ることを確実にする。あるいは、連結１５０は、破断可能な接続であり得、この破断可能な接続は、部材１４０が取り除かれることを可能にするために、破壊され得る。
【００６４】
手順は、医療デバイス１０に関して上で議論された態様と同様の態様で実施され、部材１４０は、組織のステープル留めおよび切断が起きる前にチューブ１２０から取り外される。吸引は、組織を安定にし、チューブ１２０を胃の内側湾曲と当接した状態、または密接に近接した状態に維持するために維持され、チューブ１２０は、ステープラーのためのガイドとして使用される。
【００６５】
図１１を参照すると、本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて、本明細書中に開示される医療デバイスのうちの任意のものの吸引および流体／空気源を制御する再使用可能な部分が、システム２を形成するために提供される。例えば、図１および図１１に示されるように、システム２は、医療デバイス１０と再使用可能な部分１１とを含む。再使用可能な部分１１は、タンクＴ１を含み、このタンクＴ１は、食塩水または水の新鮮な供給を有し、他方、タンクＴ２は、使用された食塩水または水を収集し得る。タンクＴ３は、胃の体積が大気圧と等しくされた場合、フィルターとして役立つ。医療デバイス１０につながる圧力ライン１３、真空ライン１５、および大気ライン「Ａ」が存在する。空気は、食塩水をタンクＴ１から胃に押し込み、その圧力は、監視および調節され得る。空気圧ライン１３がタンクＴ１に接続され、空気圧が所定の圧力に達するまで食塩水を胃に押し込むように、バルブＶ１は、ライン１３と相互作用し、バルブＶ２はライン１５と相互作用する。バルブＶ１およびバルブＶ２は、圧力バルブＶ１および真空バルブＶ２の両方が閉じられている閉じた位置「Ｂ」へ常時付勢される。バルブＶ１およびＶ２は、一緒に作動させられる。
【００６６】
バルブＶ１、Ｖ２、および解放バルブＶ３は、３つの位置「Ａ」、「Ｂ」、および「Ｃ」を有する。解放バルブＶ３は、常時、「Ａ」位置に付勢され、「Ａ」位置は、真空ライン１５が接続されることを可能にする。バルブＶ１およびバルブＶ２が、位置「Ａ」に押し付けられる場合、胃は、漏れを調べるために、流体で加圧される。バルブＶ１およびバルブＶ２が、位置「Ｃ」に移動させられる場合、真空源「Ｓ」は、空気および流体を胃から取り除く。最終的に、バルブＶ３を「Ｂ」位置に移動させることは、胃の内部圧力が大気圧と等しくなることを可能にする。
【００６７】
機械的制御装置もしくはコンピューター処理制御装置のいずれか、または両方である安全特徴が企図され、ここで、バルブＶ３は、バルブＶ１およびバルブＶ２が、それらの閉じた「Ｂ」位置にある場合にのみ作動させられる。システム２において、患者において使用される全ての部品は、単一の患者の使用に限られ、満たされる前のタンクおよびバルブなどは、再使用可能である。システム２のこれらの部分は、適切な態様で（例えば、差込みカップリングを介して）連結され得る。適切な制御ボタン（図１を参照のこと）も提供され得る。
【００６８】
図１に示される医療デバイス１０は、再使用可能で滅菌可能な部分（例えば、ハンドル５１など）を有し得る。吸引、流体供給、バルブ、および圧力調節を制御するためのボタンを有するハンドル５１は、滅菌可能であり、再使用可能であるのに対して、医療デバイス１０の残りの部分は、使用後に捨てられる。医療デバイス１０は、食塩水の源、使用された食塩水のレザバー、および大気圧のタンクへの取り付けのための１つまたは複数のポートを有する。
【００６９】
別の実施形態において、図５および図６に示されるように、上に記載される医療デバイス１０および１１０と同様の医療デバイス２１０が提供される。医療デバイス２１０は、上で議論されるチューブ２０と同様のチューブ２２０と、上で議論される可撓部材４０と同様の可撓部材２４０とを含み、この可撓部材２４０は、移動可能に、スライド可能に、または並進可能にチューブ２２０に連結されている。チューブ２２０は、図６に示されるように、チューブ２２０を通って、胃の中に入るスコープ２２１の通過のためのアパーチャまたは内視鏡管腔２２０ａを有する。チューブ２２０はまた、真空管腔２２０ｂ、解放ワイヤー管腔２２０ｃ、および漏れ試験流体管腔２２０ｄ、またはそれらの任意の組み合わせを含む。
【００７０】
本開示の別の実施形態において、図１２および図１３に示されるように、上で議論される医療デバイス１０と同様の医療デバイス３１０が提供される。医療デバイス３１０は、上で議論される部材４０と同様の部材３４０と、上で議論されるチューブ２０と同様のチューブ４２０とを含む。部材３４０は、チューブ３２０とスライド可能に接続されている遠位端３４７を有する。チューブ３２０は、部材３４０に連結され、そこから展開可能である。チューブ３２０は、遠位部分３２２と近位部分３２４とを有し、それらを通して延びている少なくとも１つの管腔３２６を規定する。チューブ３２０は、複数の穿孔または開口部３２８を含み、複数の穿孔または開口部３２８は、吸引および／または流体の適用のための、チューブ３２０の外壁を通した流体連通を可能にするように構成されている。チューブ３２０は、閉じた遠位先端３２３をさらに含む。
【００７１】
チューブ３２０は、吸引源および流体源に接続するように構成されている開いた近位端（示されない）を有する。１つ以上の制御部材（例えば、バルブ）は、適用される吸引力を制御するために、チューブ３２０と吸引源との間に配置され得る。いくつかの実施形態において、制御装置は、代替的に、または追加的に、吸引源のユーザーインターフェイス（示されない）に提供され得る。デバイス３１０は、真空ポートおよび流体／空気供給ポートの各々のためのバルブを有する。
【００７２】
部材３４０は、半硬質の弾力的に可撓な材料から形成され、遠位端３４７を有する遠位部分３４２と、近位部分３４４とを規定する。部材３４０は、移動可能に、並進可能に、またはスライド可能に、チューブ３２０に接続されている。遠位端３４７は、チューブ３２０のトラックにスライド可能に接続され得る。部材３４０の近位部分３４４は、チューブ３２０に対して部材３４０を位置決めするために把持および操作され得、部材３４０は、この目的のためにアクチュエーターまたはハンドル（示されない）を有し得る。医療デバイス１０に関して上で言及されるように、部材３４０は、近位部分３４４が患者の外部からアクセス可能であるような寸法にされている。
【００７３】
部材３４０が、医療デバイス１０の部材４０に関して上で議論された態様と同様の態様で展開された後、部材３４０は、アクチュエーターを引っ張ることによって、部材３４０の遠位部分３４２をチューブ３２０に対して後退させることによって漸進的に後退させられる。部材３４０の初期の収縮位置において、図１３に示されるように、部材３４０の遠位端３４７は、チューブ３２０の近位部分とともに配置される。その後の展開位置において、図１２に示されるように、遠位端３４７は、部材３４０の遠位部分３４２が、チューブ部材３２０から外方に曲げられるように、チューブ３２０の遠位端３２２とともに配置される。部材３４０は、部材３４０の遠位端３４７をチューブ３２０に対して近位方向に並進させることによって、漸進的に後退させられる。展開位置を維持しながら、部材３４０は、胃の大弯の形状を自動的に呈し、膨張領域３４２ａと先細領域３４２ｂとを形成する。部材３４０が、視覚デバイス（例えば、チューブ３２０にスライド可能に取り付けられているスコープ３４９（図１４を参照のこと）など）に取り付けられ得ることが企図される。
【００７４】
手順は、医療デバイス１０に関して上で議論された手順と同様に実施され、部材３４０は、組織のステープル留めおよび切断が起きるように、チューブ３２０に対して再調整される。換言すると、部材３４０の遠位端３４７は、近位方向に引っ張られ、次に、組織は、ステープル留めされ、切断される。部材３４０の遠位端３４７は、近位方向にさらに引っ張られ、次に、組織は、再びステープル留めされ、切断される。手順は、胃の所望の管状区画が形成されるまでこの態様で進行する。吸引は、組織を安定にし、チューブ３２０を胃「ＳＴ」のより小さい湾曲と当接した状態に維持するために維持され、チューブ３２０は、ステープラーのためのガイドとして使用される。
【００７５】
本開示のさらなる実施形態において、図１５、図１５Ａに示されるように、上に記載される医療デバイス１０と同様の医療デバイス４１０が提供される。医療デバイス４１０は、上に記載されるチューブ２０と同様の可撓な中空のチューブ４２０と、上に記載される可撓部材４０と同様の可撓部材４４０とを含み、この可撓部材４４０は、移動可能に、スライド可能に、または並進可能にチューブ４２０に連結されている。医療デバイス４１０は、チューブ４２０の遠位部分４２２とともに配置されているバルーンまたは他の拡張可能なデバイス４８０をさらに含む。このように、医療デバイス４１０の有効なサイズは、調整可能に拡張され得る。
【００７６】
バルーン４８０は、本明細書中に開示される実施形態のうちの任意のものにおいて提供され得、上で議論されるバルーン８０に対して、追加的に、または代替的に使用され得る。バルーン４８０を用いる場合、医療デバイス４１０のユーザーは、胃切除において、胃のより大きな管状区画またはより小さな管状区画を提供され得る（図１５Ａを参照のこと）。
【００７７】
さらなる実施形態において、図１６Ａ〜図１６Ｅ、図１７、および図１８に示されるように、チューブ５２０、６２０、７２０、８２０、９２０（各々、上に記載されるチューブ２０と同様である）は、ステープル留めおよび切断が起きている間、組織（例えば、胃の組織「ＳＴ」など）への圧力を低減する断面の形状を有するように構成され得る。図１６Ａ〜図１６Ｅに示されるように、断面の形状は、胃の組織「ＳＴ」への圧力を低減するために、中実の円形コア、円筒形、卵形、三角形、ダイヤモンド形、楕円形などであり得る。本明細書中に開示される任意のチューブは、図１６Ａ〜図１６Ｅに従って、様々な形状にされ得ることが企図される。
【００７８】
さらなる実施形態において、図１９Ａおよび図１９Ｂに示されるように、上に記載されるチューブ２０と同様のチューブ１０２０、１１２０が提供される。チューブ１０２０、１１２０は、本明細書中に記載される任意の医療デバイスの構成要素であり得ることが企図される。チューブ１０２０、１１２０の各々は、それらの長さに沿って、それぞれ、開口部またはアパーチャ１０２８、１１２８を含む。アパーチャ１０２８、１１２８は、異なる密度およびサイズを有し得、チューブ１０２０、１１２０にわたって分配されている。アパーチャ１０２８、１１２８が、チューブ２０、１２０、２２０、３２０、４２０のうちの任意の１つにわたって分配され得ることが想定される。形状は、開口部の場所に従って変化し得、楕円形のスロット、円形、または他の形状であり得る。
【００７９】
さらなる実施形態において、図２０Ａ〜図２０Ｃに示されるように、チューブ２０と同様のチューブ１２２０、１３２０、および１４２０が提供される。チューブ１２２０、１３２０、および１４２０は、チューブの中またはチューブの外側表面において配置されているＬＥＤまたは他の光５０２を含み得る。光５０２は、チューブ１２２０、１３２０、１４２０の遠位端に配置され得、および／またはそれらの長さにわたって分配され得、その結果、チューブ１２２０、１３２０、１４２０は、胃組織を通して可視である。１つ以上の光５０２は、本明細書中に記載される医療デバイスのチューブもしくは他の構成要素のうちの任意の１つにおいて、または任意の１つの中に提供され得ることが企図される。
【００８０】
１つの実施形態において、図２１に示されるように、チューブ２０と同様のチューブ１５２０が提供される。チューブ１５２０の遠位端１５２２は、振動先端１５２３を含み得、その結果、チューブ１５２０の遠位端１５２２は、振動先端１５２３の振動中に、胃組織に対して、より容易に位置付けられる。本明細書中に記載されるチューブのうちの任意の１つは、振動先端を有し得ることが企図される。
【００８１】
本明細書における本開示の実施形態に対して、様々な改変がなされ得ることが理解される。従って、上の記載は、限定するものではなく、単に、実施形態の例証と解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および趣旨内で、他の改変を想定する。
【００８２】
本開示の特定の局面は、以下の番号を付けられた段落に記載される。
【００８３】
１．医療デバイスであって、この医療デバイスは、近位端から遠位端に延びている可撓な中空のチューブであって、この可撓な中空のチューブは、近位端と遠位端との間にチャネルを規定し、一連の開口部が、チューブの遠位部分において規定され、吸引を用いる組織の固定を可能にする、可撓な中空のチューブと、チューブと並んで配置されている初期位置を有する可撓部材であって、この可撓部材は、可撓部材が胃の大弯を係合するその後の位置に展開可能である、可撓部材とを含み、吸引の適用は、チューブを胃の小弯に沿って設置し、胃の前壁と後壁とを固定し、前壁および後壁の移動を防止し、チューブは、胃組織下で可視であり、可撓部材は、胃の大弯の形状を自動的に呈するために展開可能であるように構成され、可撓部材は、展開された場合、膨張領域と先細領域とを含み、可撓部材は、チューブの遠位端に解放可能に取り付けられている、医療デバイス。
【００８４】
２．チューブの近位端は、開いている、段落１に記載の医療デバイス。
【００８５】
３．チューブの遠位部分は、先細である、段落１に記載の医療デバイス。
【００８６】
４．可撓部材をチューブから分離するための解放ワイヤーをさらに含む、段落１に記載の医療デバイス。
【００８７】
５．可撓部材の遠位端は、バルーンを含む、段落１に記載の医療デバイス。
【００８８】
６．バルーンは、可撓部材を胃の中に位置決めするような形状にされている、段落５に記載の医療デバイス。
【００８９】
７．可撓部材は、可撓部材の遠位端に隣接するヒンジを含む、段落１に記載の医療デバイス。
【００９０】
８．可撓部材は、ロッドおよびチューブからなる群から選択される、段落１に記載の医療デバイス。
【００９１】
９．可撓部材は、可撓な弾力のある材料から作製されている、段落８に記載の医療デバイス。
【００９２】
１０．可撓部材は、チューブの遠位端に取り付けられている遠位端と、患者の身体の外部から操作可能な近位端とを有する、段落９に記載の医療デバイス。
【００９３】
１１．可撓部材をチューブに保持する連結デバイスをさらに含む、段落１に記載の医療デバイス。
【００９４】
１２．連結デバイスは、可撓部材の中間部分をチューブの中間部分にスライド可能に取り付ける、段落１１に記載の医療デバイス。
【００９５】
１３．可撓部材は、胃の前壁および後壁を平らにし、かつチューブおよびチューブにおける開口部を胃の小弯に向かって押すことによって、胃を一直線にするように展開可能である、段落１に記載の医療デバイス。
【００９６】
１４．チューブの近位端は、吸引源への接続のために構成されている、段落１に記載の医療デバイス。
【００９７】
１５．チューブは、三角形、ダイヤモンド形、楕円形、および先細の形状からなる群から選択される断面の形状を有する、段落１に記載の医療デバイス。
【００９８】
１６．チューブまたは可撓部材のうちの少なくとも１つは、少なくとも１つの照明デバイスを含む、段落１に記載の医療デバイス。
【００９９】
１７．チューブまたは可撓部材のうちの少なくとも１つは、視覚デバイスを含む、段落１に記載のデバイス。
【０１００】
１８．医療デバイスであって、この医療デバイスは、近位端から遠位端に延びている可撓な中空のチューブであって、この可撓な中空のチューブは、近位端と遠位端との間にチャネルを規定し、一連の開口部が、チューブの遠位部分において規定され、吸引を用いる組織の固定を可能にする、可撓な中空のチューブと、チューブと並んで配置されている初期位置を有する可撓部材であって、この可撓部材は、可撓部材が胃の大弯を係合するその後の位置に展開可能である、可撓部材とを含み、吸引の適用は、チューブを胃の小弯に沿って設置し、胃の前壁と後壁とを固定し、前壁および後壁の移動を防止し、チューブは、胃組織下で可視であり、可撓部材は、胃の大弯の形状を自動的に呈するために展開可能であるように構成され、可撓部材は、展開された場合、膨張領域と先細領域とを含み、可撓部材は、チューブに対する複数のアタッチメントを有し、アタッチメントは、チューブの長さに沿って分配されている、医療デバイス。
【０１０１】
１９．可撓部材は、チューブの遠位端に解放可能に取り付けられている遠位端を含む、段落１８に記載の医療デバイス。
【０１０２】
２０．アタッチメントにおいて、可撓部材をチューブから分離するための解放ワイヤーをさらに含む、段落１８に記載の医療デバイス。
【０１０３】
２１．可撓部材の遠位端は、バルーンを含む、段落１８に記載の医療デバイス。
【０１０４】
２２．バルーンは、胃の中で可撓部材を位置決めするために成形されている、段落２１に記載の医療デバイス。
【０１０５】
２３．可撓部材は、ロッドおよびチューブからなる群から選択される、段落１８に記載の医療デバイス。
【０１０６】
２４．可撓部材は、可撓な弾力のある材料から作製されている、段落２３に記載の医療デバイス。
【０１０７】
２５．可撓部材は、チューブの遠位端に取り付けられている遠位端と、患者の身体の外部から操作可能な近位端とを有する、段落１８に記載の医療デバイス。
【０１０８】
２６．可撓部材の中間部分をチューブに保持する連結デバイスをさらに含む、段落１８に記載の医療デバイス。
【０１０９】
２７．可撓部材は、胃の前壁および後壁を平らにし、かつチューブおよびチューブの開口部を胃の小弯に向かって押すことによって、胃を一直線にするように展開可能である、段落１８に記載の医療デバイス。
【０１１０】
２８．チューブの近位端は、吸引源への接続のために構成されている、段落１８に記載の医療デバイス。
【０１１１】
２９．チューブは、三角形、ダイヤモンド形、楕円形、および先細の形状からなる群から選択される断面の形状を有する、段落１８に記載の医療デバイス。
【０１１２】
３０．チューブまたは可撓部材のうちの少なくとも１つは、少なくとも１つの照明デバイスを含む、段落１８に記載の医療デバイス。
【０１１３】
３１．チューブまたは可撓部材のうちの少なくとも１つは、視覚デバイスを含む、段落１８に記載の医療デバイス。
【０１１４】
３２．医療デバイスであって、この医療デバイスは、近位端から遠位端に延びている可撓な中空のチューブであって、この可撓な中空のチューブは、近位端と遠位端との間にチャネルを規定し、一連の開口部が、チューブの遠位部分において規定され、吸引を用いるチューブの固定を可能にする、可撓な中空のチューブと、チューブと並んで配置されている初期位置を有する可撓部材であって、この可撓部材は、可撓部材が胃の大弯を係合するその後の位置に展開可能であり、吸引の適用は、チューブを胃の小弯に沿って設置し、胃の前壁と後壁とを固定し、前壁および後壁の移動を防止し、チューブは、胃組織下で可視であり、可撓部材は、胃の大弯の形状を自動的に呈するために展開可能であるように構成され、可撓部材は、展開された場合、膨張領域と先細領域とを含む、可撓部材と、チューブの遠位部分と並んで配置されている拡張可能な要素とを含む、医療デバイス。
【０１１５】
３３．拡張可能な要素は、膨張可能なバルーンであり、バルーンは、医療デバイスの有効直径を拡大するために、膨張可能である、段落３２に記載の医療デバイス。
【０１１６】
３４．拡張可能な要素は、チューブの遠位端に旋回可能に取り付けられているレバーである、段落３２に記載の医療デバイス。
【０１１７】
３５．レバーは、２つの方向に旋回可能であり得る、段落３４に記載の医療デバイス。
【０１１８】
３６．チューブの近位端は、開いている、段落３２に記載の医療デバイス。
【０１１９】
３７．チューブの遠位端は、先細である、段落３２に記載の医療デバイス。
【０１２０】
３８．可撓部材をチューブから分離するための解放ワイヤーをさらに含む、段落３２に記載の医療デバイス。
【０１２１】
３９．拡張可能な要素は、胃組織を通して可視である、段落３２に記載の医療デバイス。
【０１２２】
４０．拡張可能な要素は、最初のステープル留めおよび／または切断動作のための場所を示すように位置決めされている、段落３２に記載の医療デバイス。
【０１２３】
４１．可撓部材は、ロッドおよびチューブからなる群から選択される、段落３２に記載の医療デバイス。
【０１２４】
４２．可撓部材は、可撓な弾力のある材料から作製されている、段落４１に記載の医療デバイス。
【０１２５】
４３．可撓部材は、チューブの遠位端に取り付けられている遠位端と、患者の身体の外部から操作可能である近位端とを有する、段落３２に記載の医療デバイス。
【０１２６】
４４．可撓部材をチューブに保持する連結デバイスをさらに含む、段落３２に記載の医療デバイス。
【０１２７】
４５．連結デバイスは、可撓部材の中間部分をチューブの中間部分にスライド可能に取り付ける、段落４４に記載の医療デバイス。
【０１２８】
４６．可撓部材は、胃の前壁および後壁を平らにし、かつチューブおよびチューブの開口部を胃の小弯に向かって押すことによって、胃を一直線にするように展開可能である、段落３２に記載の医療デバイス。
【０１２９】
４７．チューブの近位端は、吸引源への接続のために構成されている、段落３２に記載の医療デバイス。
【０１３０】
４８．チューブは、三角形、ダイヤモンド形、楕円形、および先細の形状からなる群から選択される断面の形状を有する、段落３２に記載の医療デバイス。
【０１３１】
４９．チューブまたは可撓部材のうちの少なくとも１つは、少なくとも１つの照明デバイスを有する、段落３２に記載の医療デバイス。
【０１３２】
５０．チューブまたは可撓部材のうちの少なくとも１つは、視覚デバイスを有する、段落３２に記載の医療デバイス。
【０１３３】
５１．医療デバイスであって、この医療デバイスは、近位端から遠位端に延びている可撓な中空のチューブであって、この可撓な中空のチューブは、近位端と遠位端との間にチャネルを規定し、少なくとも１つの開口部が、チューブの遠位部分において規定される、可撓な中空のチューブと、チューブと並んで配置されている初期位置を有する可撓部材であって、この可撓部材は、その後の位置に展開可能であり、可撓部材は、胃の大弯の形状を自動的に呈するために展開可能であるように構成されている、可撓部材と、再使用可能な部分とを含み、この再使用可能な部分は、流体を含む第１のタンクと、材料を受け取るための第２のタンクと、大気圧と連通している第３のタンクとを有し、再使用可能な部分は、第１のバルブと、第２のバルブと、第３のバルブとを有し、第１のバルブおよび第２のバルブは、各々、第１の位置と、第２の位置と、第３の位置とを有し、チャネルは、第１のバルブおよび第２のバルブが、第１の位置に移動させられる場合、加圧された流体を送達される、医療デバイス。
【０１３４】
５２．第１のバルブおよび第２のバルブの第２の位置は、閉じた位置である、段落５１に記載の医療デバイス。
【０１３５】
５３．第３のバルブは、真空状態がチャネルに提供される位置を有する、段落５１に記載の医療デバイス。
【０１３６】
５４．安全特徴をさらに含み、この安全特徴は、第１のバルブおよび第２のバルブが第２の位置に移動させられない限り、第３のバルブが、開いた位置に移動することを防止し、第１のバルブおよび第２のバルブの第２の位置は、閉じた位置である、段落５１に記載のデバイス。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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【図１６】
2019022682.tif 000019
【図１７】
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【図１８】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図２０】
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【図２１】
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