(57)【要約】【課題】追加の操作の有無にかかわらずインプラントをその最終的な必要とされる位置に配置することを可能にするシステムの提供。【解決手段】骨接合に使用される組付体が、インプラントと組み合わされて送達器具を備え、送達器具は、骨に対するインプラントの取付けの前にインプラントを第１の構成で解放可能に保持する。送達器具は、インプラントが器具から解放される前にインプラントが骨に付着されることを可能にする。器具は、インプラントが器具に解放可能に取り付けられるときに使用されまたは埋め込まれる、ドリル、深さゲージ、ネジ、ピン、ペグ、ブレード、および／またはドライバのためのガイド手段を備えることができる。インプラントが骨に付着され送達器具から解放された後、インプラントは、圧縮および／または伸延および／または空間配向の制御を提供する少なくとも第２の構成をとる。【選択図】図１Ａ
2019181232.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１骨要素および第２骨要素の間の骨接合のためのシステムであって、
ステープルとインサータとを含み、
前記ステープルは、ブリッジ、第１脚部および第２脚部、ならびに第１インサータ係合特徴部および第２インサータ係合特徴部を備え、
前記ブリッジは、前記第１脚部および前記第２脚部とともに、第１連結および第２連結の間を長軸方向にそれぞれ延伸し、前記ブリッジは骨に対向する面と、前記骨に対向する面とは反対の上面とを有し、
前記第１脚部は、前記第１連結で前記ブリッジの前記骨に対向する面から外側に延伸し、
前記第２脚部は、前記第２連結で前記ブリッジの前記骨に対向する面から外側に延伸し、
前記第１インサータ係合特徴部は、前記第２連結から離れ、前記第１連結から外側に延伸し、
前記第２インサータ係合特徴部は、前記第１連結から離れ、前記第２連結から外側に延伸し、
前記ステープルは、自由状態および弾性変形状態を含み、前記自由状態において、前記第１脚部および前記第２脚部は前記ブリッジの前記骨に対向する面から延伸するように収束し、前記弾性変形状態において、前記第１脚部および前記第２脚部は実質的に平行であり、
前記インサータは、前記ステープルと取り外し可能に連結でき、前記インサータは、ブリッジと接触する特徴部ならびに第１のステープル係合特徴部および第２のステープル係合特徴部とを備え、
前記インサータが前記ステープルと前記弾性変形状態で連結したとき、前記弾性変形状態の前記ステープルを維持するように、前記ブリッジと接触する特徴部は前記ブリッジの上面を支え、前記第１のインサータ係合特徴部および前記第２のインサータ係合特徴部は前記第１のステープル係合特徴部および前記第２のステープル特徴部でそれぞれ支えられ、かつ前記インサータは、前記インサータが前記第１骨要素および前記第２骨要素に対向して前記ステープルの最終的着座と干渉しないように、前記インサータが前記ステープルと連結し、
前記インサータは、前記ステープルに対して相対的に前記インサータをねじることにより前記ステープルから取り外され、前記第１インサータ係合特徴部および前記第２インサータ係合特徴部から前記第１ステープル係合特徴部および前記第２ステープル係合特徴部の係合をそれぞれ外すことができ、
前記インサータが前記ステープルから外されたときに、前記ステープルは前記自由状態に移動することを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記ブリッジは、前記第１連結と前記第２連結との間で、実質的に均一の厚さを有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ブリッジは、前記ブリッジの前記骨に対向する面および前記上面ならびに前記ブリッジの前面および背面、により画定された矩形の断面を有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記ブリッジの前記矩形の断面は、前記ブリッジの前記骨に対向する面および前記上面との間の厚さより、前記ブリッジの前記前面および前記背面との間が広いことを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１インサータ係合特徴部および前記第２インサータ係合特徴部がそれぞれ平坦な骨に対向する表面を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ブリッジは前記骨に配向する面および前記上面と前記第１連結および前記第２連結との間にそれぞれ延伸する前面および背面を備え、前記インサータは前面および背面を備え、前記インサータが前記ステープルに連結したとき、前記インサータの前記前面および前記背面は、前記ブリッジの前記前面および前記背面とそれぞれ同じ方向に向き、前記インサータの前記前面および前記背面は平坦であることを特長とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記インサータが弾性変形状態で前記ステープルに連結したときも、前記インサータが前記ステープルから取り外されたときも、前記第１ステープル係合特徴部は実質的に、前記第２ステープル係合特徴部から一定の距離を保つことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記インサータは単一の構成要素からなることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
第１骨要素および第２骨要素の間の骨接合のためのシステムであって、
ステープルとインサータとを含み、
前記ステープルは連続的に平坦な前面と連続的に平坦な背面とを含み、前記ステープルはブリッジ、第１脚部および第２脚部、ならびに第１インサータ係合突出部および第２インサータ係合突出部を備え、前記ブリッジ、前記第１脚部および前記第２脚部、ならびに前記第１インサータ係合突出部および前記第２インサータ係合突出部は前記ステープルの前記ステープルの前記前面および前記背面によりすべて画定され、
前記ブリッジは第１端部および第２端部の間を長軸方向に延伸し、前記ブリッジは上面および下部骨に対向する面とを含み、前記ブリッジは前記ステープルの前記前面および前記背面と前記ブリッジの前記上面および前記骨に対向する面とにより画定される矩形の断面を有し、
前記第１脚部は前記ブリッジの前記第１端部で前記ブリッジの前記骨に対向する面から外側に延伸して、前記第１脚部が前記ブリッジと合致する第１連結を形成し、
前記第２脚部は前記ブリッジの前記第２端部で前記ブリッジの前記骨に対向する面から外側に延伸して、前記第２脚部が前記ブリッジと合致する第２連結を形成し、
前記第１インサータ係合突出部は、前記第２連結から離れ、前記第１連結から外側に延伸し、
前記第２インサータ係合突出部は、前記第１連結から離れ、前記第２連結から外側に延伸し、
前記ステープルは、自由状態および弾性変形状態を含み、前記自由状態において、前記第１脚部および前記第２脚部は前記ブリッジの前記骨に対向する面から延伸するように収束し、前記弾性変形状態において、前記第１脚部および前記第２脚部は実質的に平行であり、
前記インサータは、前記ステープルと取り外し可能に連結でき、前記インサータは、ブリッジと接触する特徴部ならびに第１のステープル係合棚部および第２のステープル係合棚部とを備え、
前記インサータが前記ステープルと前記弾性変形状態で連結したとき、前記弾性変形状態の前記ステープルを維持するように、前記ブリッジと接触する特徴部は前記ブリッジの上面を支え、前記第１のインサータ係合突出部および前記第２のインサータ係合突出部は前記第１のステープル係合棚部および前記第２のステープル棚部でそれぞれ支えられ、かつ前記インサータは、前記インサータが前記第１骨要素および前記第２骨要素に対向して前記ステープルの最終的着座と干渉しないように、前記インサータが前記ステープルと連結し、
前記インサータは、前記ステープルに対して相対的に前記インサータをねじることにより前記ステープルから取り外され、前記第１インサータ係合突出部および前記第２インサータ係合突出部から前記第１ステープル係合棚部および前記第２ステープル係合棚部の係合をそれぞれ外すことができ、
前記インサータが前記ステープルから外されたときに、前記ステープルは前記自由状態に移動することを特徴とするシステム。
【請求項１０】
前記ブリッジは、前記第１端部と前記第２端部との間で、実質的に均一の厚さを有することを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ブリッジの前記矩形の断面は、前記ブリッジの前記骨に対向する面および前記上面との間の厚さより、前記ブリッジの前記前面および前記背面との間が広いことを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１インサータ係合突出部および前記第２インサータ係合突出部がそれぞれ平坦な骨に対向する表面を含むことを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記インサータは前面および背面を備え、前記インサータが前記ステープルに連結したとき、前記インサータの前記前面および前記背面は、前記ブリッジの前記前面および前記背面とそれぞれ同じ方向に向き、前記インサータの前記前面および前記背面は平坦であることを特長とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記インサータが弾性変形状態で前記ステープルに連結したときも、前記インサータが前記ステープルから取り外されたときも、前記第１ステープル係合棚部は実質的に、前記第２ステープル係合棚部から一定の距離を保つことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記インサータは単一の構成要素からなることを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
第１骨要素および第２骨要素の間の骨接合のためのシステムであって、
ステープルとインサータとを含み、
前記ステープルはブリッジ、第１脚部および第２脚部、ならびに第１インサータ係合突出部および第２インサータ係合突出部を備え、
前記ブリッジは、前記第１脚部および前記第２脚部とともに、第１連結および第２連結の間を長軸方向にそれぞれ延伸し、前記ブリッジは骨に対向する面と、前記骨に対向する面とは反対の上面とを有し、
前記第１脚部は、前記第１連結で前記ブリッジの前記骨に対向する面から外側に延伸し、
前記第２脚部は、前記第２連結で前記ブリッジの前記骨に対向する面から外側に延伸し、
前記第１インサータ係合突出部は、前記第２連結から離れ、前記第１連結から外側に延伸し、
前記第２インサータ係合突出部は、前記第１連結から離れ、前記第２連結から外側に延伸し、
前記ステープルは、自由状態および弾性変形状態を含み、前記自由状態において、前記第１脚部および前記第２脚部は前記ブリッジの前記骨に対向する面から延伸するように収束し、前記弾性変形状態において、前記第１脚部および前記第２脚部は実質的に平行であり、
前記インサータは、前記ステープルと取り外し可能に連結でき、前記インサータは、ブリッジと接触する特徴部、ならびにそれぞれが平坦面を有する第１のステープル係合ポケットおよび第２のステープル係合ポケットとを備え、
前記インサータが前記ステープルと前記弾性変形状態で連結したとき、前記弾性変形状態の前記ステープルを維持するように、前記ブリッジと接触する特徴部は前記ブリッジの上面を支え、前記第１のインサータ係合突出部および前記第２のインサータ係合突出部は前記第１のステープル係合ポケットおよび前記第２のステープルポケットでそれぞれ支えられ、かつ前記インサータは、前記インサータが前記第１骨要素および前記第２骨要素に対向して前記ステープルの最終的着座と干渉しないように、前記インサータが前記ステープルと連結し、
前記インサータは、前記ステープルに対して相対的に前記インサータをねじることにより前記ステープルから取り外され、前記第１インサータ係合突出部および前記第２インサータ係合突出部から前記第１ステープル係合ポケットおよび前記第２ステープル係合ポケットの係合をそれぞれ外すことができ、
前記インサータが前記ステープルから外されたときに、前記ステープルは前記自由状態に移動することを特徴とするシステム。
【請求項１７】
前記ブリッジは、前記第１連結と前記第２連結との間で、実質的に均一の厚さを有し、前記ブリッジは、前記ブリッジの前記骨に対向する面および前記上面ならびに前記ブリッジの前面および背面、により画定された矩形の断面を有することを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記ブリッジの前記矩形の断面は、前記ブリッジの前記骨に対向する面および前記上面との間の厚さより、前記ブリッジの前記前面および前記背面との間が広いことを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記ブリッジは前記骨に配向する面および前記上面と前記第１連結および前記第２連結との間にそれぞれ延伸する前面および背面を備え、前記インサータは前面および背面を備え、前記インサータが前記ステープルに連結したとき、前記インサータの前記前面および前記背面は、前記ブリッジの前記前面および前記背面とそれぞれ同じ方向に向き、前記インサータの前記前面および前記背面は平坦であることを特長とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
前記インサータが弾性変形状態で前記ステープルに連結したときも、前記インサータが前記ステープルから取り外されたときも、前記第１ステープル係合特徴部は実質的に、前記第２ステープル係合特徴部から一定の距離を保ち、前記インサータは単一の構成要素からなることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療デバイスの分野に関する。より詳細には、本発明は、骨固定または関節固定または変形矯正の技術分野に関する。本発明は、インサータおよびインプラントから構成された組付体を用いるすべてのタイプの骨のための固定システムに関する。そのようなシステムは、骨接合（骨癒合）で使用され、インプラントが骨折部（fracture）をブリッジして、骨要素にまたがって圧縮（compression）（または伸延（distraction））を生じる。圧縮（または伸延）は、インプラントの特性およびインプラントの様々な構成によって生じる。たとえば、インプラントは、自由状態のときの第１の構成、および挿入を必要とされる第２の構成を有することができる。骨上または骨内へのインプラントの配置を容易にするように、最適なインプラント配置および機能が、インサータに対してインプラントを予め組み付けるまたは取り付けることが可能なことが望ましい。インプラントは、骨格全体の様々な骨について必要とされる。「骨固定デバイス」またはインプラントは、ステープル、骨プレート、モジュールステープル（modular staple）、骨ネジ、ピン、ブレード、縫合糸アンカーなどを含むがこれらに限定されない、対象物を骨に固着する様々なデバイスのいずれかを含み得る。
【背景技術】
【０００２】
本発明は、従来技術の問題を解決しようとする。本発明は、追加の操作の有無にかかわらずインプラントをその最終的な必要とされる位置に配置することを可能にするシステムをもたらす。加えて、本発明は、インプラントを第１の構成に維持し、インプラントがその最終位置に配置されると少なくとも第２の構成をとることを可能とする。本発明は、インサータが取り外されると、またはそれが挿入後に操作された後、追加のインプラント位置合わせ操作を必要としなくてよい。また、本発明は、最終的配置に必要とされるインサータおよびインプラントに他の必要な特徴部を組み込むことができる。たとえば、インサータは、ドリル孔、骨ネジなどの準備を可能にし、または、特定の場所または位置にインプラントを位置合わせするように作用することが可能である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明は、締結デバイスまたはインプラント、および挿入および／または操作の手段を含む。締結デバイスは、骨ステープル、骨プレート、またはモジュールステープルなどであり得る。締結デバイスは、骨に対して配置される様々な位置に対して少なくとも２つの構成を有するまたは構成可能なデバイスを可能にする、弾性特性または他の材料特性を有する。デバイスの自由状態または埋め込まれた状態が、２つ以上の骨要素にわたる圧縮および／または伸延をもたらし得る。インサータは、締結デバイス（またはインプラント）を、自由状態または埋め込まれた状態構成とは異なる構成に保持することができる。この第１の構成は、骨要素上または骨要素内へのインプラントの配置に有用であり得る。締結デバイスとインプラントは、本出願では交換可能に使用され、本質的に限定することは意図されていない。また、挿入または操作の手段は、本明細書ではインサータおよび／または送達器具（delivery instrument）と呼ばれることがある。
【０００４】
本発明は、インプラントに予め付けられまたはインプラントに使用時に付着されるインサータを有することができる。インサータは、インプラントに一時的に取り付けられて、インプラントデバイスの最終的埋込みを容易にすることができる。インサータは、インプラントに係合する特徴部を有して、インサータが第１のインプラント構成を維持するのを容易にすることができる。同様に、インプラントは、インサータに係合するための特徴部を有することができる。インサータは、インプラントが骨上または骨内の最終的位置にあるときにインサータの取外しが可能なように、インプラントに取り付けられまたは係合される。インサータが取り外されると、インプラントを最終的配置に位置合わせするために追加の操作は必要とされなくてよい。あるいは、インプラントは、最終的配向（たとえば圧縮）を達成するように操作されてもよい。インサータは、好ましくは、それが最終的インプラント配置に干渉しないようにインプラントに係合する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、弾性材料またはインプラントが複数の構成を有することを可能にする材料で作られたインプラントまたはインプラントの部分を有する。複数の構成を有することが可能なインプラントの能力は、形状記憶特性または超弾性特性を有する材料特性の結果であってもよく、または、それは第２の構成を得るためのインプラントの（機械的、物理的、化学的、または他の様式の）操作の結果であってもよい。インプラントは、挿入中または取外し中に１つの構成に保持されることができ、自由状態または埋め込まれた状態において別の構成に戻りまたは配置される。インプラントは、骨に係合するための特徴部を有することができる。これらの特徴部は、骨ネジ、脚（leg）部材、またはインプラントを骨に取り付けるための他の特徴部を含み得る。インプラントは、インサータに係合するための特徴部を有してよい。インプラントとインサータの間の係合は、インプラントがその最終的位置に配置されることを、インサータがこの最終的位置に干渉することなしに可能にすることができる。インプラントは、インサータがインプラントに依然として係合されている間にその最終的位置に配置され、したがって、最終的／二次的な着座（seating）の必要性を排除することができる。インサータは、好ましくは、外科的処置に資する方向または様式でインプラントから取り外される。たとえば、この取外しは、上部から、側部から、または任意の他の方向または運動であってよい。インサータが取り外されると、インプラントは、自由状態構成または埋め込まれた状態構成をとり得る。インサータおよび／またはインプラントの係合特徴部は、必要に応じて、インプラントを取り外すまたは変更するために使用されてもよい。インプラントがその埋め込まれた位置にある間、インサータはインプラントと再係合されることができる。インサータデバイスは、通常、それがインプラントを第１の構成に維持するようにインプラントに係合する。インプラントは、インサータが取り外された後に少なくとも第２の構成を有することができ、第２の構成は、材料特性または最終的形状への変形によって第１の構成とは異なっている。インサータは、インサータがインプラントに依然として取り付けられている間にドリル、ネジ、ドライバ、深さゲージなどの使用を可能にするガイド手段などの１または複数の特徴部を有することができる。インサータは、インサータがインプラントに取り付けられている間にインプラントに対する骨の準備を可能にする１または複数の特徴部を有することができる。インサータは、少なくとも第２の構成を達成するためのインプラントの操作を可能にする特徴部および／または機構を有することができる。インサータはまた、第１の構成を維持するためにインプラントのいくつかの態様に係合する部材または特徴部を有することができる。これらの部材は、固定されていても、固定されていなくても、または可動（引込み可能など）であってもよい。インサータは、好ましくは、それがインプラントの最終的配置または着座に干渉しないように、インプラントに取り付けられる。たとえば、インサータは、それが骨上または骨内へのインプラントの最終的位置合わせまたは配置を妨げるように取り付けられな��てよい。たとえば、インサータは、「上部装填（top loading）」してもよく、または骨から離れる方向に取り外すことができてもよい。インサータは、圧縮などの所望の効果を達成するために、たとえば、（１もしくは複数の）締結部材またはブリッジ部材に対する１もしくは複数の脚の、相対位置の変化を可能にすることができる。この相対的な位置の１または複数の変化は、骨上または骨内へのブリッジ部材または脚の最終的着座に干渉しないことになる。
【０００６】
インサータは、ワンピース構造もしくはツーピース構造などであってよく、または組付体であってもよい。構造は、インプラントへの取付けまたはインプラントからの取外しを容易にするために、複数の部片へ分離され得る。インプラントとインサータは、製造者によって互いに組み付けられてもよく、使用時に組み付けられてもよい。
【０００７】
インプラントは、複数の構成、たとえば、骨に挿入するための構成と、１または複数の骨セグメントを圧縮すること、伸延すること、または空間的配向を制御することなどのための少なくとも第２の構成とを有することができる。インプラントは、１または複数のブリッジ部材を有することができる。インプラントは、骨に係合するための脚部材を有することができる。インプラントは、骨に係合するためのモジュール部材、たとえば、骨ネジ、ピン、またはペグなどを有することができる。インプラントを骨に連結するための複数の選択肢が存在することは当業者には明らかであろう。連結する部材または特徴部は、必ずしもブリッジ部品と同じ材料でなくてよい。本発明の変形可能態様は、インプラントまたは固定デバイスのブリッジ部材、連結部材、または別の部材にあり得る。本発明の材料特性は、インプラント特徴部の形状記憶以外の操作によってインプラントの所望の結果または最終的構成をもたらすことを可能にするために適切であり得る。脚部材は、インプラントを第１の構成に保持するため、またはインプラントを別の構成にする操作を可能にするために、インサータから部材を受け入れるように構成され得る。第１の構成は、骨に対するインプラントのその最終的位置への最終的着座を容易にするように、インプラントを保持することができる。インサータ／インプラント組付体は、好ましくは、インプラントと骨の間にインサータ特徴部が干渉しないようにされる。インサータの取外しにより、インプラントが第２または第３または追加の構成をとることを可能にすることができる。あるいは、インサータを使用して、インプラントを第２または第３または追加の構成にするように操作してもよい。
【０００８】
本発明の上記の概要は、埋込み可能なデバイスに関して本発明の利点を論じている。本発明の利点は、外部または埋込み不可の実施形態における本発明の実施形態にも適用することができる。本発明の使用は、埋込み可能な実施形態のみに限定されない。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１Ａ】モジュールインプラントまたは固定デバイスに取り付けられた複数構成要素インサータを示す、本発明の第１の実施形態の斜視図である。
【図１Ｂ】図１Ａに示された第１の実施形態の正面図である。
【図１Ｃ】断面線Ａ−Ａを示す第１の実施形態の上面図である。
【図１Ｄ】図１Ｃに示されたＡ−Ａの断面図である。
【図１Ｅ】インプラントを骨に固定する手段として骨ネジが挿入されたＡ−Ａの断面図である。
【図２Ａ】モジュールインプラントまたは固定デバイスに取り付けられた複数構成要素インサータを示す、本発明の第１の実施形態の斜視図である。
【図２Ｂ】図２Ａに示された第１の実施形態の正面図である。
【図２Ｃ】断面線Ｂ−Ｂを示す図２Ｂの上面図である。
【図２Ｄ】図２Ｃに示されたＢ−Ｂの断面図である。
【図３】骨ネジが組み付けられた第２の構成における第１の実施形態のインプラントの斜視図である。
【図４】骨上における図１の第１の実施形態の斜視図である。
【図５】ドリルビットによる骨の準備を示す、骨上における図１の第１の実施形態の斜視図である。
【図６】ドリルビットによる骨の準備を示す、骨上における図１の第１の実施形態の斜視図である。
【図７】インプラントの最終的配置が完了した後の、骨上における図１の第１の実施形態の斜視図である。
【図８】インプラントの最終的配置が完了した後の、骨上における図１の第１の実施形態の斜視図である。
【図９】インプラントの最終的配置が完了した後の、骨上における図１の第１の実施形態のインプラントの斜視図である。
【図１０Ａ】ドリルの使用を示す、骨上に示されていない図１の第１の実施形態の斜視図である。
【図１０Ｂ】ドリルガイドに当接されたドリルを示す、第１の実施形態の斜視図である。
【図１０Ｃ】ドリルガイドに当接されたドリルを示す、骨上に示されていない図１の第１の実施形態の正面図である。
【図１１】平行な脚部材を有する第１の構成で示されるインプラントまたは固定デバイスの第２の実施形態の斜視図である。
【図１２】脚が収束している第２の構成で示される図１１の第２のインプラント実施形態の斜視図である。
【図１３】インサータの第２の実施形態の斜視図である。
【図１４】図１３のインサータにおいて平行な脚部材を有する第１の構成で示されるインプラントまたは固定デバイスの第２の実施形態の斜視図である。
【図１５Ａ】第１の構成におけるインプラントまたは固定デバイスの第３の実施形態の正面図である。
【図１５Ｂ】第２の構成における図１５Ａの第３のインプラント実施形態の正面図である。
【図１６Ａ】図１５Ａの第３のインプラント実施形態の斜視図である。
【図１６Ｂ】図１５Ｂの第３のインプラント実施形態の斜視図である。
【図１７Ａ】インサータの第３の実施形態に組み付けられたインプラントの第３の実施形態の正面図である。
【図１７Ｂ】インサータの第３の実施形態に対する係合の終了におけるインプラントの第３の実施形態の正面図である。
【図１７Ｃ】インサータの第３の実施形態から分離されたインプラントの第３の実施形態の正面図である。
【図１８Ａ】図１７Ａの斜視図である。
【図１８Ｂ】図１７Ｂの斜視図である。
【図１８Ｃ】図１７Ｃの斜視図である。
【図１９】引込み可能な係合ピンを有するインサータに予め組み付けられたインプラントを示す、本発明の第４の実施形態の斜視図である。
【図２０】図１９に示された第４の実施形態の作用先端部の拡大図である。
【図２１】脚または固定部材が互いに面外である代替的構成におけるインプラントの第５の実施形態の斜視図である。
【図２２】脚または固定部材が互いに面外である代替的構成を示す、図２１のインプラントの別の斜視図である。
【図２３Ａ】インプラントキャリア（implant carrier）に組み付けられた第６の実施形態のインプラントの正面図である。
【図２３Ｂ】図２３Ａのインプラントおよびインプラントキャリアの側面図である。
【図２４】図２３Ａおよび図２３Ｂに示されたインプラントおよびインプラントキャリア組付体の第６の実施形態の等角図である。
【図２５】図２４に示された第６の実施形態のインプラントキャリアであってそれに組み付けられたインプラントのないインプラントキャリアの正面図である。
【図２６Ａ】キャリアをインサータに装着する前のインサータおよび第６の実施形態のおよびインプラント／キャリア組付体を示す等角図である。
【図２６Ｂ】さらにインサータに組み付けられたインプラント／キャリアを示す、図２６Ａに示された第６の実施形態の等角図である。
【図２７Ａ】インプラントをインサータおよびキャリアから解放する前の図２６の第６の実施形態を示す等角図である。
【図２７Ｂ】インプラントをキャリアから解放した後の図２６の第６の実施形態を示し、キャリアから解放されたインプラント、および依然としてインサータと係合されているキャリアをさらに示す等角図である。
【図２８】キャリアを介してインサータに組み付けられたインプラントが骨上に完全に着座されていることをさらに示し、インサータとキャリアがインプラントのその最終的位置での配置に干渉しないことをさらに示す、第６の実施形態を示す図である。
【図２９】インサータに組み付けられたインプラントを示し、インサータがインプラントの周辺部に係合するのでインプラントの最終的着座に干渉しないことをさらに示す、第７の実施形態のインプラント／インサータインターフェースの拡大図である。
【図３０】インサータを回転させてインプラントから外すことによってインサータがインプラントから解放されることを示す、図２９の第７の実施形態を示す図である。
【図３１】骨表面に対する仮固定のための係合部材がインプラント内を通って延びる、本発明の第８の実施形態を示す図である。
【図３２】骨係合特徴部への連結のための手段とインサータに係合するための手段とを有するインプラントを示す、本発明の第９の実施形態のインプラントの下面図である。
【図３３】図３２に示された実施形態の下面斜視図である。
【図３４】本発明のインサータに組み付けられた図３２に示されたインプラントを示す、第９の実施形態の斜視図であって、インプラントは第１の構成に保持されている図である。
【図３５】本発明のインサータに組み付けられた図３２に示されたインプラントを示す、第９の実施形態の斜視図であって、インプラントは第２の構成で示されている図である。
【図３６】図３４に示されたインプラント−インサータ組付体の下面斜視図である。
【図３７Ａ】図３４に示されたインプラント−インサータ組付体の断面図である。
【図３７Ｂ】挿入の様々な手段のための代替的幾何形状を示す図である。
【図３８】骨係合特徴部への連結のための手段とインサータに係合するための様々な手段とを有する「Ｔ」字状インプラントを示す、本発明の第１０の実施形態のインプラントの上面図である。
【図３９】本発明の第１０の実施形態のインプラントの斜視図である。
【図４０】図３８に示されたインプラントに係合するための手段を有するインサータを示す、本発明の第１０の実施形態のインサータの下面斜視図である。
【図４１】図３８に示されたインプラントに係合するための手段を有するインサータを示す、本発明の第１０の実施形態のインサータの上面斜視図である。
【図４２】図３８に示されたインプラントおよび図４０に示されたインサータの部分的なインプラント−インサータ組付けを示す、本発明の第１０の実施形態のインサータの上面斜視図であって、インプラントは第１の構成で示されている図である。
【図４３】図３８に示されたインプラントおよび図４０に示されたインサータの完了したインプラント−インサータ組付けを示す、本発明の第１０の実施形態のインサータの上面斜視図であって、インプラントは第１の構成で示されている図である。
【図４４】図４３に示されたインプラント−インサータ組み合わせを示し、インプラント−インサータ組み合わせの部分的な分解を示す、第１０の実施形態のインサータの上面斜視図であって、インプラントは第２の構成で示されている図である。
【図４５】図４３に示された組付体のインプラント−インサータ連結手段のうちの１つの斜視図である。
【図４６】図４３に示された組付体のインプラント−インサータ連結手段のうちの１つの斜視図である。
【図４７】インサータに係合するための手段を有するインプラントを示す、本発明の第１１の実施形態の側面図である。
【図４８】インサータに係合するための手段を示す、図４７に示された実施形態の側面図である。
【図４９】本発明のインプラントに係合するための手段を有するインサータを示す、本発明の第１１の実施形態の上面斜視図である。
【図５０】図４９に示されたインサータの上面図である。
【図５１】図４９に示されたインサータの正面図である。
【図５２】図４９に示されたインサータの下面図である。
【図５３】図４９に示されたインプラントおよびインサータの部分的なインプラント−インサータ組付けを示す、本発明の第１１の実施形態の上面斜視図であって、インプラントは第１の構成で示されている図である。
【図５４】図５３に示されたインプラント−インサータ組み合わせの底面斜視図である。
【図５５】図４９に示されたインプラントおよびインサータの完了したインプラント−インサータ組付けを示す、本発明の追加の実施形態の上面斜視図であって、インプラントは第１の構成で示されている図である。
【図５６】図５５に示されたインプラント−インサータ組み合わせの下面斜視図である。
【図５７】図５５に示された組付体のインプラント−インサータ連結手段を示す、第１１の実施形態の斜視図であって、インプラントは第１の構成で示されている図である。
【図５８】図５５に示されたインプラント−インサータ組み合わせを示し、インプラントおよび図４９に示されたインサータのインプラント−インサータ組付体の部分的な分解を示す、第１１の実施形態の上面斜視図であって、インプラントは第２の構成で示されている図である。
【図５９】図５８に表されたインプラント−インサータ組付体の部分的な分解の正面図であって、インプラントは第２の構成で示されている図である。
【図６０】骨係合特徴部への連結のための手段とインサータに係合するための様々な手段とを有するインプラントを示す、本発明の第１２の実施形態の上面図である。
【図６１】図６０に示された実施形態の斜視図である。
【図６２】骨係合特徴部への連結のための手段とインサータに係合するための手段とを有するインプラントを示す、本発明の第１３の実施形態の上面図である。
【図６３】図６２に示された実施形態の正面図である。
【図６４】骨係合特徴部への連結のための手段とインサータに係合するための手段とを示す、図６２に示された実施形態の斜視図である。
【図６５】骨係合特徴部への連結のための手段とインサータに係合するための手段とを有するインプラントを示す、本発明の第１４の実施形態の上面図である。
【図６６】図６５に示された実施形態の下面図である。
【図６７】図６５に示された実施形態の斜視図である。
【図６８】図６５に示された実施形態の断面図である。
【図６９】骨係合特徴部への連結のための手段とインサータに係合するための手段とを有するインプラントを示す、本発明の第１５の実施形態の上面図である。
【図７０】図６９に示された実施形態の斜視図である。
【図７１】図６９に示された実施形態の断面図である。
【図７２】骨係合特徴部への連結のための手段とインサータに係合するための手段とを有するインプラントを示す、本発明の第１６の実施形態の上面図である。
【図７３】図７２に示された実施形態の正面図である。
【図７４】図７２に示された実施形態の下面図である。
【図７５】図７２に示された実施形態の斜視図である。
【図７６】骨係合特徴部への連結のための手段とインサータに係合するための手段とを有するインプラントを示す、本発明の第１７の実施形態の斜視図である。
【図７７】図７６に示されたインプラントの側面図である。
【図７８】骨係合特徴部とインサータに係合するための手段とを有するインプラントを示す、本発明の第１８の実施形態の正面図である。
【図７９】図７８に示された実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
本発明は、締結デバイスおよびインサータを含むことができる。締結デバイスおよびインサータの例示的な実施形態が、図１、図１４、および図１９に示されている。締結デバイスは、図３に示されるようにモジュールステープルまたは骨プレートと同様の構成であってよい。締結デバイスは、図１１、図１２、図１５、および図１６に示されるように骨ステープルに類似する構成を有していてもよい。本発明は、図１および図１４に示されるように、インプラントに予め組み付けられるまたは付着されるインサータを有することができる。１または複数のインプラントは、インサータに予め組み付けられなくてもよい。１または複数のインプラントは、インサータとの係合を容易にするパッケージで特定の構成に保持され得る。図１１および図１２は、インプラント構成の１つの可能な組み合わせを示す締結デバイスまたはインプラントの実施形態を示す。図１１および図１４は、この実施形態を挿入のための第１の構成に維持された状態で示す。図１２は、この実施形態をその自由状態または埋め込まれた状態構成で示す。
【００１１】
本明細書に説明される実施形態は、挿入デバイスがインプラントの最終的配置に干渉しない複数のインプラント構成を有する様々な骨ステープル、骨プレートなどを含むがこれに限定されない任意のタイプのインサータまたは固定デバイスに関連して使用され得る。
【００１２】
図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｄおよび図１Ｅに示されるように、インサータ１００はインプラント１２０に組み付けられる。インプラント１２０は、平坦でもまたは平坦でなくてもよい第１の構成で示されている。インサータ１００は、インプラントの他の部材を受け入れるための骨の準備を可能にする特徴部を有しても有しなくてもよい。この実施形態では、インサータ１００は、内径１０６を介して骨が準備されることを可能にする管部材１０２ａおよび１０２ｂを有する。管部材１０２ａおよび１０２ｂは、ドリルガイドとして機能することもできる。インプラント１２０は、係合ピン１０４ａおよび１０４ｂによって管１０２ａおよび１０２ｂに一時的に連結される。２つの独立した管１０２ａおよび１０２ｂは、係合ピン１０４ａおよび１０４ｂによってインプラント１２０に個別に連結される。係合ピンは、インプラントを完全に貫通してもしなくてもよい。係合ピンは、インサータ組付体の一部ではなく、インプラントに一時的または永続的に取り付けられてもよい。係合ピンは、処置中に仮固定のために骨と係合する特徴部を有するインプラント内を通って延びることができる。また、この実施形態では円形ピンの使用を示しているが、他の取付け手段の使用は当業者には自明であり、管部材から分離した部片であってもなくてもよい。プレートをインサータに取り付ける手段は、プレートのブリッジ領域に示されているが、プレート上またはプレート周辺の任意の場所に存在し得る。２つの独立した管は、クリップ１１０によって互いに相対位置に保持される。クリップ１１０は、挿入または取外し中に保持するための手段、タブ部材１１４、および２つの係合ピン１１２を有する。係合ピン１１２は、管１０２ａおよび１０２ｂに係合してそれらを互いに相対位置に保持し、それにより、インプラント１２０をその第１の構成に保持する。図１Ｅは、骨ネジ１３０がインプラント１２０に挿入されたインサータを示し、インプラントはその第１の構成に維持されている。図１Ｃおよび図１Ｄは、係合１１９を示しており、係合ピン１０４ａおよび１０４ｂは、図３に示される係合孔１２２に制御可能に接合する。インプラント１２０は、図１Ａ、図１Ｂ、図１Ｄ、および図１Ｅにおいて第１の構成で示されている。あるいは、インサータ１００が、他のインプラント部材、たとえば骨ネジの準備のための手段の有無にかかわらず、インプラント操作のため、またはインプラントを第１の構成に保持するために使用され得る。骨準備は、インサータと別にされても別にされなくてもよい。骨準備は、インプラントの第１の構成および／または第２の構成で行われ得る。
【００１３】
図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃおよび図２Ｄは、クリップ１１０無しでインサータ１００を示す。インサータ組付体１００は、インプラント１２０が第２の構成を有することを可能にしてもしなくてもよい初期解放ステップを描くように示されている。この実施形態では、骨ネジ１３０が準備されインプラント１２０内に配置されている。インサータ管１０２ａおよび１０２ｂは、係合ピン１０４ａおよび１０４ｂによってインプラント１２０に依然として係合されている。インプラント１２０は、第２の構成で示されており、材料の固有の機械的特性またはプレートの１もしくは複数の領域の二次的な機械的操作のいずれかによって達成される。図２Ａ、図２Ｂ、図２Ｃ、および図２Ｄは、骨の準備および骨ネジ１３０の配置の後のインプラントに一時的に取り付けられているインサータを示す。インサータ１００は、インプラント１２０からのインサータ１００の取外しの直前を示されている。独立したインサータ管１０２ａおよび１０２ｂは、インプラント１２０の第２の構成に適応する。
【００１４】
図３は、インサータ１００の取外しの後、または場合によっては二次的な機械的操作／変形の後のインプラント１２０をその第２の構成で示す。骨ネジ１３０は、インサータ１００がインプラント１２０に依然として取り付けられている間に、内径１０６を通して準備され位置合わせされ得る。図３は、インサータ管１０２ａおよび１０２ｂの係合ピン１０４ａおよび１０４ｂを受け入れる係合孔１２２の一実施形態を示す。
【００１５】
図４は、足（foot）１４０上においてインプラント１２０に組み付けられたインサータ１００の一実施形態を示す。図５および図６は、足１４０上においてインプラント１２０に組み付けられたインサータ１００の一実施形態を示し、さらに、インプラント１２０の骨ネジまたは他の固定特徴部を受け入れるための、内径１０６を通るドリル１５０による骨１４０の準備を示す。図４、図５、および図６において、クリップ１１０は、管１０２ａおよび１０２ｂを互いに相対位置に維持する。クリップ１１０は、別個の組付体であってもなくてもよく、機能性は、たとえば管に成形され一体化した特徴部によって達成され得る。クリップ１１０は、管１０２ａと管１０２ｂの間に堅固な静的連結を提供するように示されている。管１０２ａと管１０２ｂの間の連結機構は、クリップ１１０の完全な取外しができる前に管が何らかの方法でプレートを骨に適合できるように、動的で可動な連結（たとえば、ばねの適用）を有してもよい。管１０２ａおよび１０２ｂは、係合ピン１０４ａおよび１０４ｂならびに係合特徴部１２２を介してインプラント１２０に制御可能に係合される。この実施形態では、クリップ１１０、管１０２ａおよび１０２ｂ、係合ピン１０４ａおよび１０４ｂ、ならびに係合孔１２２が一緒に作用して、インプラント１２０を第１の構成に維持する。代替的実施形態では、インプラントを第１の構成に維持するために、より多いまたは少ない構成要素が必要とされることがある。
【００１６】
図７は、足１４０上においてインプラント１２０に組み付けられたインサータ１００の一実施形態を示す。この図は、インサータ１００のこの特定の実施形態の最初の取外しステップを示す。したがって、図７では、骨は準備されており、インプラント１２０は、骨上のその最終的位置にあり、その第１の構成となっている。図７は、インサータ１００からのクリップ１１０の取外しを示す。図８にさらに示されるように、適切な骨準備を完了後にインサータ１００からクリップ１１０を取り外すことにより、インプラント１２０が最終的インプラント位置にある間にインプラント１２０が第２の構成に適合することが可能になる。骨ネジ１３０（図７または図８に示されていない）は、インサータ組付体１００がインプラント１２０に係合されていた間に準備されていてもいなくてもよい。図９は、インプラント１２０がその第２の構成を達成する前または後のその最終的位置になった後のインサータ組付体１００の取外しの後の、骨１４０上のインプラント１２０を示す。
【００１７】
図１０Ａは、インサータ組付体１００およびインプラント１２０の例示的な実施形態を示すとともに、管１０２ａおよび／または１０２ｂの内径１０６に整列されたドリル１５０による準備ステップを示す。図１０Ａ、図１０Ｂ、および図１０Ｃは、係合孔１２２に係合された係合ピン１０４ａおよび１０４ｂ（ピンは図示されていない）によって、管１０２ａおよび１０２ｂに制御可能に係合されたインプラント１２０をさらに示す。クリップ１１０は、管１０２ａおよび１０２Ｂ内に係合された係合ピン１１２を用いて管を互いに対して制御可能に維持している。ドリル１５０は、溝付き領域１５２、シャフト１５４、およびストッパ（stop）１５６を有する。図１０Ｂおよび図１０Ｃは、ドリル管１０２ａまたは１０２ｂの上面に当接されたドリルストッパ１５６を示す。ストッパ１５６は、準備中にドリルが骨内へ延び過ぎるのを防止するために使用され得る。ストッパ１５６は、溝付き領域１５２が予め定められた深さまでしかドリルガイド／管１０２ａおよび／または１０２ｂを通って突出しないようにドリル深さを制御するために使用され得る。
【００１８】
この例示的な実施形態では、インプラント１２０は、インプラントが複数の構成を有することを可能にする弾性またはばね特性を有することができる材料で作ることができる。図３は、デバイスの可能な自由状態または埋め込まれた状態のインプラント１２０を示す。自由状態または埋め込まれた状態は、骨要素にまたがる圧縮（または伸延）をもたらし得る。図３は、厚さ１２６およびブリッジ部材１２４を有するインプラント１２０を示す。図３はさらに、その第２の構成にある間の弧または丸み（radius）１２８を有するインプラント１２０を示す。図３はまた、この場合は骨ネジに類似する骨取付けデバイス１３０の例を示し、この場合、例は骨ネジに類似している。取付けデバイス１３０は、取付け特徴部１２９を介してインプラント１２０に堅固に取り付けられる。取付け特徴部１２９は、それにより、弾性特性を有し得る材料に骨取付けデバイスがロックされるのを可能にするものである。図３に示されるブリッジ部材１２４はまた、第１の構成を維持するためにインサータに制御可能に係合するための係合特徴部１２２を有する。このように示される実施形態は、インプラント１２０がその最終的位置で骨に完全に着座されることを、インサータがこの最終的位置に干渉することなしに可能にする。インプラントがその最終的位置に配置されるとき、インプラントは、その第２の構成にあってもなくてもよい。インプラントは、インサータが取り外されるかまたはさらに操作が行われるまで、第１の構成のままであってよい。
【００１９】
図１１は、骨ステープルに類似するインプラント２００の例示的な実施形態を示す。インプラントは、脚２２０が互いに相対的に平行な第１の構成で示されている。この第１の構成は、骨内へのインプラント２００の埋込みを容易にするのに有用であり得る。第１の構成は、インサータによって維持される構成であり得る。図１１は、厚さ２０２を有するブリッジ部材２１０を備えるインプラント２００を示す。厚さ２０２は、厚さ２０４よりも厚くても薄くてもよく、そうでなくてもよい。この特定の実施形態は、ブリッジ部材２１０が丸み２０６を有することを示す。丸み２０６は、存在してもしなくてもよい。図１１は、インサータに係合するための特徴部２３０を有する脚２２０をさらに示す。係合特徴部２３０は、内部特徴部であっても外部特徴部であってもよく、脚２３０の内側または外側に位置合わせされ得る。このタイプのデバイスにおいて係合孔１２２と同様の係合特徴部を有することも妥当である。インプラント２００は、インプラントを骨内に維持するために骨に係合する棘（barbs）２２５の形態の骨係合手段を有する。図１２は、図１１のインプラント２００を第２の構成で示す。図１２のこの特定の構成では、脚２２０は互いに対して収束する。１または複数の脚が、この収束または伸延を形成するように移動し得る。第２の構成は、自由状態または埋め込まれた状態であり得る。
【００２０】
図１３は、インサータ２４０の別の実施形態を示す。インサータ２４０は、保持部片２４２および少なくとも１つの係合ピン２４４を有する。係合ピン２４４は、第１の構成を維持するためにインプラントと相互作用するよう適切に離間および配向される。図１４は、インプラント２００に組み付けられたインサータ２４０を示す。インサータ２４０の係合ピン２４４は、インプラント２００の内径２３０に係合してインプラント２００を第１の構成に維持する。インサータ２４０が取り外されると、インプラントは図１２に示されるように第２の構成をとる。
【００２１】
図１５ａは、インプラントまたは固定デバイス３００のさらに別の実施形態を示す。インプラント３００は、ブリッジ部材３１０および脚部材３２５を有する。ブリッジ部材３１０は、脚厚さ３２０と同じであってもなくてもよい厚さ３１５を有する。図１５Ａは、インプラントを第１の構成で示す。図１５Ｂは、インプラント３００を第２の構成で示す。図１５Ａおよび１５Ｂのインプラントは、内径３３０を描く図１６Ａおよび１６ｂにも示される。開口３４０は、内径３３０が脚の内側へ割れることによって作り出される。開口３４０は、本発明に必要されることもされないこともある。内径３３０は、インサータに係合しインプラントを特定の構成に維持するために使用され得る。内径３３０は、インプラントを別の構成にするように操作するために使用されてもよく、インプラント脚３２５の間の関係は、収束、発散、または他の何らかの面外の関係を作ることによって変更されてもよい。
【００２２】
代替的実施形態は、第１の構成および第２の構成を作るために関連して動作するインサータおよびインプラントを含むことができる。
【００２３】
図１７Ａは、インサータ４００におけるインプラント３００の実施形態を示し、インプラントが第１の構成にある。図１７Ｂは、インプラント３００がインサータ４００の係合ピン４１０の終端にある、同じ実施形態を示す。図１７Ｂにおけるインプラントは、第２の構成に移行しつつある。図１７Ｃは、インサータ４００から完全に係合解除されたインプラント３００を示す。インプラント３００は第２の構成にある。図１８Ａ、１８Ｂ、および１８Ｃは、図１７Ａ、１７Ｂ、および１７Ｃの実施形態を斜視図で示す。
【００２４】
本明細書に示される実施形態は、インプラントとインサータの間の係合を、ピンを使用するものとして示している。様々な手段がインプラントをインサータに取り付けるために使用され得ることは当業者には理解されよう。
【００２５】
図１９および図２０は、インプラント３００に予め組み付けられたインサータ５００の実施形態を示す。インサータ５００は、保持手段５１０、および衝突（impact）または着座手段５３０を有する。ハンドル５２０は、本体５０５に摺動可能に係合される。組付体５００は、インプラントに係合するための手段５１５を有する。この実施形態では、係合手段はピン５１５である。ピン５１５は、インプラント３００からピンが引っ込んでインサータ組付体５００からインプラントを放出または解放するように、ハンドル５２０に連結される。この実施形態では、ピンまたは係合手段が引込み可能である。当業者には理解されるように、引込み可能な係合手段なしに同じ効果を達成することもでき、その場合、インプラントを押してインサータ組付体から外すまたは出すプランジャタイプ機構によって、インプラントが係合手段から押し外されてもよい。
【００２６】
図２１および図２２は、代替的構成のインプラントの実施形態を示す。この実施形態は骨ステープルに類似するが、この実施形態は骨ネジなどのモジュール固定手段によって達成されてもよいことは当業者には理解されよう。インプラント６００は、厚さ６１５を有するブリッジ部材６１０を備える。ブリッジ部材６１０は、固定部材または脚６２０に連結されている。脚６２０は、互いに対して面外である。脚６２０は、ブリッジ部材６１０に対して面外であってもなくてもよい。インプラント６００は、インプラントを代替的構成にするように制御および／または操作するための係合特徴部６３０を有することができる。係合特徴部６３０は、インプラント全体を貫通してもしなくてもよい。係合特徴部６３０は、インプラントまたはインサータにおいてポジティブまたはネガティブの特徴部であってもよい。この代替的構成は、インプラント材料の固有の材料特性により達成されてもそうでなくてもよい。インプラントは、たとえば、構成１から構成２へ、そして構成３へ移行することによって、この代替的構成を達成することができる。この場合、構成１は、インサータまたは送達器具に取り付けられたものであってよく、構成２は、脚部材６２０が圧縮された状態である構成であってよく、構成３は、構成２の圧縮された脚が互いに面外にされる構成であってよい。あるいは、インプラントは、たとえば、構成１から構成２へ移行することによって、この代替的構成を達成してもよい。この場合、構成１は、インサータまたは送達器具に取り付けられたものであってよく、構成２は、脚部材６２０が圧縮された状態にあり、互いに面外にされる構成であってよい。この実施形態は、限定することを意図していない。１つの構成から別の構成への移行は、１つの別個の移行または複数の別個の移行であり得る。移行は、固有の材料特性によるものであっても、材料の操作によって達成されても、それらの組み合わせであってもよい。
【００２７】
本明細書に説明される実施形態は、いくつかの異なる材料または材料の組み合わせから製造され得る。たとえば、ニチノールは、外部の機械的操作の有無にかかわらず、インプラントが複数の構成を有することを可能にする固有の特性を提供することができる、形状記憶および／または超弾性などの材料特性を有する。ステンレス鋼および／またはチタンも、本明細書に説明される実施形態のための望ましい材料特性を有する。ステンレス鋼および／またはチタンは、形状記憶または超弾性を有しないが、複数の構成を達成するための機械的操作から利益を享受し得る実施形態のための機械的特性を有することができる。ＰＥＥＫまたは他のポリマーのような他の材料も、本明細書に説明される実施形態に有益な材料特性を有することがある。材料の組み合わせが好ましいこともある。たとえば、チタンネジを有するニチノールプレートが、いくつかの実施形態の選択材料であり得る。当業者には、本発明に適用可能な典型的な材料および材料の組み合わせが認識される。
【００２８】
本発明のさらに別の実施形態は、図２３Ａ、図２３Ｂ、図２４、および図２５〜図２８に示されるように、手術のときにインサータに組み付けられ得る装置またはキャリアのような保持手段に組み付けられるインプラントを有することができる。
【００２９】
図２３Ａおよび図２３Ｂは、インプラント実施形態８００に組み付けられたインプラントキャリアの例示的な実施形態実施形態７００を示す。図２３Ａは組付体の正面図であり、図２３Ｂは組付体の側面図である。図２４は、インプラント８００に摺動可能に係合されたキャリア７００を示す。インプラント８００は、キャリアの係合特徴部７１０を受け入れるための特徴部８１０を有する。キャリア７００は、インサータに係合するための特徴部および／または幾何形状７２０を有することができる。キャリア７００は、さらにインサータに係合するための特徴部および／または幾何形状７３０を有することができる。係合特徴部および／または幾何形状７２０および７３０は、キャリアのインサータへの不正確な組付けを防止するポカヨケ特徴部を提供するために別個にまたは組み合わせて使用され得る。特徴部７２０および／または７３０は、埋込みのときに、インプラントからキャリアを取り外す、すなわちキャリアからインプラントを解放する際にインサータを補助するために使用され得る。キャリア７００は、複数のサイズのインプラントに嵌合するように構成され得る。キャリア７００の係合特徴部７１０は、インプラント８００とキャリア７００の間の嵌合を最適化するために、それぞれサイズが変わってもよい。キャリアの係合特徴部（たとえば７２０および７３０）は、インプラントサイズによって変わってもそうでなくてもよい。そのように様々なインプラントサイズの間で特徴部を整合させることにより、同じインサータと共に複数のインプラントキャリアの使用を可能にすることができる。
【００３０】
図２５は、インプラントが組み付けられていないキャリア７００をより明確に示す。前述のように、キャリア７００は、摺動可能にまたは他の手段によってインプラントをキャリア上の所定の位置に取り付けるまたは固着するための特徴７１０を有する。インサータ係合特徴部７２０は、複数の構成または幾何形状を有することができる。係合特徴部７２０は、インサータがキャリアをインプラント８００から引っ込めることを可能にするインサータとの係合を提供することができる。係合特徴部７３０は、インサータに取り付けるために使用されてもよく、キャリア７００のインサータへの不適切な組付けを防止するためのポカヨケ特徴部を提供することもできる。特徴部７２０および７３０の機能が、この実施形態で説明されたのと同じ用途および機能を達成するために組み合わせてもよく交代されてもよいことは、当業者には明らかであろう。
【００３１】
図２６Ａおよび図２６Ｂは、キャリア７００に組み付けられたインサータ９００およびインプラント８００の例示的な実施形態を示す。図２６Ａは、キャリア７００をインサータ９００に組み付ける前のインプラントキャリア７００を有するインサータ９００を示す。図２６Ｂは、取り付けられたインプラント８００がインサータ９００に組み付けられたキャリア７００を示す。この例示的な実施形態では、インサータ９００は、ベース部品９１０、ハンドル部品９２０、およびロック手段９３０を有する。インサータはまた、キャリア７００を指定された位置に維持するのを補助するために使用され得る保持部材９４０を有することができる。保持部材９４０は、ハンドル部品９２０に一体化されてもされなくてもよい。このインサータ実施形態は、ポカヨケ手段でキャリア７００に係合するための特徴部９５０を有する。ロック手段９３０は、ハンドル部品９２０をベース部品９１０に固着するために使用され得る。
【００３２】
図２７Ａおよび図２７Ｂは、図２６Ａおよび図２６Ｂの例示的な実施形態を直立等角図で示す。図２７Ａは、インプラント８００をそのキャリア７００から解放する前のインサータ９００に取り付けられたキャリア７００およびインプラント８００を示す。図２７Ｂは、インプラント８００をキャリア７００から解放するための一実施形態を示す。図２７Ｂは、キャリア７００をインプラント８００から取り外す引込み位置でのハンドル９２０を示す。図２７Ｂに示された状態では、このときインプラントがキャリア７００から自由になっている。キャリア７００は、インサータ９００から取り外されて別のインプラント／キャリア組付体と交換されてもよい。
【００３３】
図２８は、インプラント８００が骨表面１０００にぴったりと着座されることを可能にする、インサータ９００、キャリア７００、およびインプラント８００の例示的な実施形態を示す。インサータ９００がインプラント８００の最終的配置に干渉しないことに留意されよう。インサータ９００およびキャリア７００からの解放の後に平行な脚が収束することが可能な第２の構成を有するインプラント８００では、挿入デバイスからの解放の後にインプラントの二次的な最終的着座を行っていないことが有益である。
【００３４】
図２９は、インサータ１１００およびインプラント１２００の別の例示的な実施形態のインプラントインサータインターフェースの拡大図である。インサータ１１００は、インプラントに取り付けるための手段１１２０、１１３０、および１１１０を有する。これらの取付け手段は、インプラント１２００のその最終的な所望される位置への最終的着座を妨げないようにインプラント１２００に係合する。図３０は、インプラント１２００をインサータ１１００から解放するための１つの可能な手段を示す。この実施形態は、インプラント１２００に対するインサータ１１００の回転を行う。この回転は、ピン１１１０を中心に回転しながら係合手段１１２０および１１３０を解放する。完全に回転され解放されると、インサータ１１００はインプラント１２００から取り外すことができる。
【００３５】
図３１は、インプラント１２０に組み付けられた前述のインサータ実施形態１００および１１０を示す。図３１は、意図的にインプラント１２０から突出する係合手段１９０の実施形態をさらに示す。示される係合手段１９０は、骨表面に貫入して仮固定を提供するように構成された先端を有することができる。
【００３６】
図３２は、骨係合部材を受け入れるための複数の連結手段（骨に対する固定のための手段）１６２０を含むインプラント１６００の実施形態を示す。骨係合部材は、骨ネジ、ペグ、ブレード、または骨もしくは軟組織に係合するのに適した他の手段であってよい。連結手段１６２０は、特定のインプラントに対して同じまたは異なる様式または幾何形状のものであり得る。たとえば、インプラント１６００における連結手段１６２０のうち一部がネジ式および／またはロック式であってもよく、一方、その他が非ネジ式または非ロック式であってもよい。インプラント１６００は、連結手段１６２０間にわたるブリッジ領域１６０１を有する。ブリッジ領域１６０１は、複数のレールまたは部材１６０２を有しても有しなくてもよい。この特定の実施形態では、外周部１６４５を有する空間１６０３を画定する２つのレール部材１６０２を示す。図３３にさらに示されるように、空間１６０３は、底面１６４０から窪んだ下面１６４１および１６４２を有する。下面１６４１および１６４２は、挿入の手段に係合するのに適した同様のまたは異なる構成および／または幾何形状であってよい。図３４は、インプラント１６００に係合されたインサータ１６５０を示す。インサータ１６５０は、その内側に空間１６５５を有する２つの部材１６５２および１６５１を有する。図３４は、平坦であってもなくてもよい第１の構成に保持されたインプラント１６００を示す。この第１の構成は、外科的埋込みを容易にすることができる。この第１の構成は、圧縮力または他の力を蓄えるように作用することができる。図３５は、インプラント１６００から部分的に係合解除されたインサータ１６５０を示す。部材１６５１および１６５２は一緒になり、それにより、インサータ１６５０とインプラント１６００の組付けおよび／または分解を可能または容易にすることができる空間１６５５を縮小することができる。図３５に示されるように、インサータ１６５０がインプラント１６００から係合解除されると、インプラントは第２の構成をとることが可能になる。この第２の構成は、インプラント１６００の設計によって、および／またはインプラントの固有の材料特性と組み合わせて、および／またはインプラント１６００の処理と組み合わせて達成され得る。この第２の構成は、１つまたは２つの骨または組織セグメントにわたる圧縮力または他の力をもたらすように作用することができる。
【００３７】
図３６は、インサータ１６５０に解放可能に取り付けられたインプラント１６００を示す。インサータ１６５０のインプラント係合手段１６６０および１６６１は、インプラント表面１６４１および１６４２に接合することによってインプラント１６００に係合することができる。インサータ１６５１および１６５２のアームが、インプラント１６００に係合するように空間１６０３を通過することができる。
【００３８】
図３７Ａは、インプラント−インサータ組み合わせの可能な断面を示す。インプラントは第１の構成で示されている。インサータ１６５０のアーム１６５１および１６５２は、インプラントの空間１６０３を通過することができ、それにより、係合部材１６６０および１６６１の上面１６７１がインプラント１６００の下面１６４１に接合することを可能にする。インサータアーム１６５１および１６５２が係合されると、インプラントを第１の構成に維持する力を提供することができる。この例示的な実施形態では、インプラント１６００の内部空間１６０３を通過するインサータ１６５０が示されている。他の実施形態では、本明細書で示されるようにインサータが外部特徴部に係合してもよい。本実施形態では、係合の一般的形状が「Ｌ」字形のインターフェースとして示される。しかしながら、多数の幾何形状および構成または幾何構成と構成の組み合わせが可能であり本発明に包含され得ることは、当業者には明らかである。図３７Ｂは、特定のインプラント構成を維持するために使用され得る挿入の手段への連結のためのいくつかの可能な代替的幾何形状を示す。図３７Ｂは、概ね「Ｌ」字形であり得る幾何形状１６９０を示す。図３７Ｂは、概ね傾斜された面またはテーパ面または面取りされた端部であり得る幾何形状１６９１を示す。図３７Ｂは、概ねネジ式または他の締結する幾何形状であり得る幾何形状１６９２を示す。図３７Ｂは、特定のインプラント構成を維持するためにインプラント表面上の場所と組み合わせて特定の幾何形状を利用できる曲げ様式を一般に表すことができる幾何形状１６９３を示す。図３７Ｂは、概ね正方形の幾何形状と「Ｌ」字状の幾何形状の組み合わせであり得る幾何形状１６９４を示す。挿入の手段は、インプラントと同一平面にあってもなくてもよい。特徴部の組み合わせは、インプラントを特定の構成または構成の組み合わせに維持するために使用され得る。いくつかの組み合わせが、インプラント全体と同じまたは異なり得る構成に特定のインプラント特徴部を保持するために使用されてもよい。たとえば、いくつかの特徴部または特徴部の組み合わせは、インプラントの１つのアームまたは突起を上方向に保持するために使用されてよく、一方、他の特徴部または特徴部の組み合わせは、インプラントの異なるアームまたは突起または部分を下方向に保持するために使用されてよい。これは、インプラントの特定の態様が様々な構成を達成することが可能にする。インプラントとインサータの間の連結ならびに挿入の手段は、インプラントを第１の構成および／または代替的構成に保持することができる。インサータとインプラントが分解されると、分解により、インプラントが第２の構成または代替的構成を達成することを可能にできる。この分解は、インプラントが複数の代替的構成を達成することを可能にできる。たとえば、分解のステップ１は、インプラントが第２の構成を達成することを可能にでき、ステップ２は、インプラントが第３の構成を達成することを可能にでき、分解のステップ４は、インプラントが第３の構成を達成することを可能にできる。この分解は、インプラントまたはインプラントの部分が複数の代替的構成を達成することを可能にできる。たとえば、分解のステップ１は、インプラントの部分Ａが第２の構成を達成することを可能にでき、ステップ２は、インプラントの部分Ｂが代替的構成を達成することを可能にでき、分解のステップ４は、インプラントの部分Ｃが代替的構成を達成することを可能にできる。インプラントの代替的構成またはインプラントの部分の組み合わせが本発明によって可能であり得ることは、当業者には理解されよう。いくつかの代替的構成は、以前の構成に戻る中間構成であってもよく、またはインサータから完全に分解されると最終的構成に進んでもよい。本明細書に説明される実施形態は、本発明の範囲を限定しない。さらなる実施形態および実施形態の組み合わせが可能であってよく、当業者には明らかであろう。本発明は、１または複数の構成を有するインプラントと共に使用され得るインサータおよびインサータ−インプラント組み合わせを含むことができる。
【００３９】
本発明のインプラントは、当業者に明らかであるいくつかの手段によって、インサータまたは他の送達器具に組み付けることができる。インプラントは、パッケージ化の際に予め組み付けられても、使用時に組み付けられてもよい。インプラントは、第１の構成に予め配置され、次いでインサータに組み付けられてもよい。インプラントは、インサータとの組付けのための第１の構成を達成する様々な手段によって予め配置されてよい。あるいは、インプラントはインサータとの組付けのための事前組付け構成を達成する様々な手段によって予め配置されてもよく、事前組付け構成は、第１の構成または第２の構成と等価であってもなくてもよい。インプラントは、インサータとの組付けのためのこの代替的構成を達成する様々な手段によって予め配置されてもよく、または、曲げまたは機械的操作などのインプラントの物理的変形、たとえば、インサータへの組付けのための形状でインプラントを一時的に保持するために平坦な表面もしくは他の表面におけるインプラントに力を加えることを含み得る他の送達器具によって予め配置されてもよい。インプラントは、組付けのための代替的構成を容易にするような材料の物理的特性の変化を作り出すことが可能な加熱、冷却、および／または凍結による外部温度変化の適用を含むことができる、インサータとの組付けのためのこの代替的構成を達成する様々な手段によって予め配置されてもよい。インプラントは、使用時の組付けまたは再組付けを含むことができる、インサータとの組付けまたは再組付けのためのこの代替的構成を達成する様々な手段によって予め配置されてもよい。インプラントがすでに部分的または完全に位置合わせされまたは埋め込まれている場合、インプラントは、インサータまたは他の器具の再組付けを可能にする十分な構成であり得る。これは、既存の技術を超える利点を有することができ、インプラントの取外し、再配置、または他の形式の調整を可能にするのに有益なことがある。加えて、本発明の利点は、エンドユーザが使用時に器具にマルチ構成インプラントを組み付ける能力を含むこともできる。本明細書に説明される実施形態に示されるように、インサータは、組付けのための手段、第１のインプラント構成を維持するための手段、および／またはインプラントを送達し代替的構成を達成するための手段を提供するように設計され得る。器具は、インプラントを代替的構成から組付けの手段のための第１の構成にするように操作して第１の構成を維持するために、面取り、傾斜、段部、肩部、機械てこ、機械的インターフェース、相補的幾何形状などの特徴部を含むことができる。組付けの手段は、単一のインサータまたは送達器具上の単一の特徴部または複数の特徴部によって達成されてよい。組付けの手段は、単一のインサータまたは送達器具上の単一の特徴部または複数の特徴部によって、または順次もしくは同時に組み合わせて使用される複数の送達器具の使用によって達成されてもよい。
【００４０】
図３８は、本発明のインプラント１９００の実施形態を「Ｔ」字状に示す。インプラントは、様々な構成をとり得る。本発明の利点は、インプラントの形状または様式によって限定されない。図３８では、インプラント１９００は第１の構成で示されている。インプラント１９００は、骨係合部材のための複数の連結手段を含むことができる。骨係合部材は、骨ネジ、ペグ、ブレード、または骨もしくは軟組織に係合するのに適した他の手段であってよい。連結手段１９３０は、特定のインプラントに対して同じまたは異なる様式または幾何形状のものであり得る。たとえば、インプラント１９００における連結手段１９３０のうち一部がネジ式および／またはロック式であってもよく、その他が非ネジ式または非ロック式であってもよい。インプラント１９００は、外部特徴部である挿入の手段のための連結部１９２５を含むことができ、また内部にある挿入の手段のための連結部１９２０を含むことができる。インプラント１９００は、サイズ、幾何形状、配向、および／または構成が変わり得る挿入の手段のための複数の連結部１９２０および／または１９２５を含むことができる。図３８に示されるようなインプラント１９００は、均一な形状、サイズ、幾何形状、および／または構成であり得る上面１９１０を有する。図３９にインプラント１９００の斜視図が示される。インプラント１９００は、上面１９１０および底面１９０１を有することができる。図３９では、インプラント１９００は、様々なサイズ、幾何形状、および／または構成であり得るレールまたはブリッジ部材１９１１を有することができる。ブリッジ部材１９１１は、上面１９１０または底面１９０１と同様のサイズ、形状、幾何形状、および／または配向であってもなくてもよい。インプラント１９００は、インプラントから延びることができる１または複数のアームまたは突起１９０２を有することができる。図３８および図３９では、インプラント１９００は平坦な構成または第１の構成で示される。第１の構成は平坦であってもなくてもよい。第１の構成は、平坦、傾斜、アーチ状、もしくは屈曲状態にされてもよく、またはこれらのいくつかの組み合わせにされてもよい。この第１の構成は、外科的埋込みを容易にすることができる。この第１の構成は、圧縮力または他の力を蓄えるように作用することができる。
【００４１】
図４０および図４１は、本発明のインサータの一実施形態を示す。インサータ１９５０は、図３９に示されたインプラント１９００と相互作用および／または係合するように構成される。インサータ１９５０は、インプラントを第１の構成に保持することができる。インサータ１９５０は、別個のハンドルまたは他の保持手段に係合するために使用され得る連結手段１９５４を有する。この例示的な実施形態はまた、特徴部１９５１を様々な位置、配向、または構成で有することができる。１または複数の特徴部１９５１が特定のインプラントに存在することができる。特徴部１９５１は、インサータとインプラントの組み合わせを骨または組織などの表面に仮にまたは一時的に取り付けるために使用され得る。ピンまたは他の手段は、骨または組織上のインサータまたはインサータ−インプラント組み合わせの相対位置を維持するために特徴部１９５１を通過するように使用され得る。本発明は、１または複数の構成を有するインプラントと共に使用され得るインサータおよびインサータ−インプラント組み合わせを含むことができる。インサータ１９５０は、インプラントに解放可能および／または回転可能に係合するためのインプラント連結手段１９５５を有することができる。インサータ１９５０は、インプラントに解放可能に係合するための少なくとも第２のインプラント連結手段１９６５を含むことができる。連結手段１９６５および１９５５は、同じサイズ、形状、幾何形状、配向、および／または構成であってもなくてもよい。図４１は、一時的固定手段１９５１がどのように上面１９５２および１９５３から底面１９７１および１９７０へ延びるかを示す上面斜視図である。表面１９７０および１９７１は、同じ平面にあってよくもしくは同じ構成であってよく、またはそうでなくてもよい。
【００４２】
図４２は、インプラント１９００と部分的に係合されたインサータ１９５０を示す。インプラント１９００は、インサータ１９５０の係合特徴部１９６５および１９５５によって第１の構成に保持され得る。図４３は、インサータ１９５０と完全に係合されたインプラント１９００を示す。インプラント１９００は、インプラント１９００とインサータ１９５０の間の相互作用１９８０および１９８１によって第１の構成に維持される。挿入の手段は、上面１９１０など他の表面と組み合わせて、本明細書に説明された１９２５と同様の特徴部を利用することができる。挿入の手段１９２５と表面１９１０のこの組み合わせは、１または複数の特徴部またはアームまたは突起１９０２を維持するために使用され得る。１９２５、１９１０、および／または１９２０などの挿入の手段の組み合わせを使用して、特定のインプラント構成または構成の組み合わせを維持するために３点曲げまたは４点曲げなどの曲げ様式を作成してもよい。表面と１９２５、１９１０および／または１９２０などの挿入の手段との組み合わせをインプラント全体またはインプラントの部分において使用して、インプラントまたはインプラントの部分の特定の構成を作成または維持してもよい。たとえば、１９２５のようなタブおよび１９１０のような表面を使用して、インプラントの１９０２のような１つのアームまたは突起を特定の構成に維持してもよい。分解されると、そのアームは、インプラントの残りの構成と異なるまたは同じ構成を有し得る。
【００４３】
図４４は、インプラント１９００から部分的に分解されたインサータ１９５０を示す。インプラント１９００がインサータ１９５０から係合解除すると、インプラント１９００は第２の構成を達成することができる。この第２の構成は、インプラント１９００の設計によって、および／またはインプラントの固有の材料特性と組み合わせて、および／またはインプラント１９００の処理と組み合わせて達成され得る。この第２の構成は、１つまたは２つの骨または組織セグメントにわたる圧縮力または他の力をもたらすように作用することができる。
【００４４】
図４５は、インプラント１９００とインサータ１９５０の間の相互作用１９８０を示す。表面１９６５は、インプラント１９００の連結手段１９２５と解放可能に係合しまたは相互作用することができる。相互作用またはインターフェース１９８０は、相互作用またはインターフェース１９８１と組み合わさって作用して、インプラントを第１の構成に維持することができる。インサータ１９５０の特徴部１９５５は、インプラント１９００の特徴部１９２０に解放可能に係合することができる。この相互作用またはインターフェースは、回転、旋回、ラッチ、または他の動きを可能にして、インプラントとインサータの間の組付けまたは相互作用を容易にすることができる。
【００４５】
図４７に示される本発明の実施形態は、上面２１１０と、骨係合部材用の１または複数の連結手段２１０１とを有するインプラント２１００である。骨係合部材は、骨ネジ、ペグ、ブレード、または骨もしくは軟組織に係合するのに適した他の手段であってよい。連結手段２１０１は、特定のインプラントに対して同じまたは異なる様式または幾何形状のものであり得る。たとえば、インプラント２１００における連結手段２１０１のうち一部がネジ式および／またはロック式であってもよく、一方、その他が非ネジ式または非ロック式であってもよい。インプラント２１００は、インサータまたは他の挿入の手段に連結するための１または複数の手段２１４０および２１２０を有することができる。手段２１４０の一実施形態は、図４８に示されるように、上面２１４１および底面２１４５を有することができる。手段２１４０は、連結手段２１０１に近接していても近接していなくてもよい。図４７のインプラント２１００の実施形態は、第１の構成で示されている。
【００４６】
図４２〜図４６に示された本発明および実施形態の利点は数多くあり、インプラントを第１の構成に維持するための挿入の手段の能力を含むことができる。これらの実施形態はまた、埋込みの方法においてインプラントを第１の構成に維持しながら、インプラント−インサータ組み合わせを骨セグメントまたは組織セグメントに仮固定するまたは一時的に固定することを可能にすることができる。インサータはインプラントに解放可能に係合されて、インプラントとインサータの組付けおよび分解を容易にすることができる。組付けおよび分解は、外科的処置に資する方向または移動でなされる。インプラントとインサータが完全に分解されると、インプラントは第２の構成を達成することができる。この第２の構成は、インプラントの設計によって、および／またはインプラントの固有の材料特性と組み合わせて、および／またはインプラント１６００の処理と組み合わせて達成され得る。この第２の構成は、１つまたは２つの骨または組織セグメントにわたる圧縮力または他の力をもたらすように作用することができる。インプラントは、最終的パッケージ化でインサータに予め組み付けられてもそうでなくてもよい。
【００４７】
図４９、図５０、図５１、および図５２は、本発明のインサータ２０００を示す。インサータ２０００は、ハンドルまたは他の保持手段に取り付けるための連結手段２０６０を有しても有しなくてもよい。インサータ２０００は、インサータを１または複数の骨または組織セグメントに一時的に取り付けるための１または複数の特徴部２０１１および２０１２を有することができる。インサータは、インプラントの第１の構成またはインプラント構成とは異なる構成にインプラントを維持するために、インプラントに解放可能に係合するための手段２０４０および２０４１を有することができる。インサータ２０００は、インプラントへの連結を容易にするための１または複数の突起またはアーム２０２０および２０１０を有することができる。インサータ２０００は、インプラントに係合するため、および／またはインプラントへの連結を容易にするための底面２０３０、２０４０、および２０５０を有することができる。
【００４８】
図５３および図５４は、インプラント２１００に部分的に組み付けられたインサータ２０００を示す。インプラントは、第１の構成に保持または維持され得る。インプラント２１００の上面２１１０は、インサータ２０００の底面２０３０および２０４０と摺動可能に接合することができる。これらの表面は、同一平面にあってもよく、互いに物理的に係合してもしなくてもよい。インサータ２０００の表面２０４０は、インプラント２１００上の手段２１４０の底面２１４５と解放可能に係合することができる。インサータ２０００の表面２０４１は、インプラント２１００上の手段２１２０の底面２１２５と解放可能に係合することができる。表面２０４１と表面２１２５の係合は、表面２０４０と表面２１４５の係合と同時に発生してよい。この相互作用は、インプラント２１００を第１の構成に維持することができる。表面２０４１と表面２１２５の係合と、表面２０４０と表面２１４５の係合とは、インプラント２１００に対してインサータ２０００が旋回することを要し得る反対方向から発生し得る。この係合は、摺動運動または上部装填運動と同じ方向から発生し得る。本発明のこれらの利点は、組付けの方向に関わらず維持される。
【００４９】
図５５および図５６は、インプラント２１００に完全または充分に組付けられたインサータ２０００を示す。インプラントは、この第１の構成に保持または維持され得る。図５５は、平坦であってもなくてもよい第１の構成に保持されたインプラント２１００を示す。第１の構成は、平坦、傾斜、アーチ状、もしくは屈曲状態にされてもよく、またはこれらのいくつかの組み合わせにされてもよい。この第１の構成は、外科的埋込みを容易にすることができる。この第１の構成は、圧縮力または他の力を蓄えるように作用することができる。インプラント２１００の上面２１１０は、インサータ２０００の底面２０３０および２０４０と摺動可能に接合することができる。これらの表面は、同一平面にあってもよく、互いに物理的に係合してもしなくてもよい。インサータ２０００の表面２０４０は、インプラント２１００上の手段２１４０の底面２１４５と解放可能に係合することができる。インサータ２０００の表面２０４１は、インプラント２１００上の手段２１２０の底面２１２５と解放可能に係合することができる。表面２０４１と表面２１２５の係合は、表面２０４０と表面２１４５の係合と同時に発生してよい。この相互作用は、インプラント２１００を第１の構成に維持することができる。表面２０４１と表面２１２５の係合と、表面２０４０と表面２１４５の係合とは、インプラント２１００に対してインサータ２０００が旋回することを要し得る反対方向から発生し得る。この係合は、摺動運動または上部荷重運動と同じ方向から発生し得る。本発明のこれらの利点は、組付けの方向に関わらず維持される。
【００５０】
図５７は、インサータ２０００とインプラント２１００の間の保持手段の相互作用を示す。上面２０４１は、インプラント２１００の底面２１２５と摺動可能に係合する。これにより、インプラントを第１の構成に維持するために必要な支持を提供することができ、または構成は埋め込まれる構成と異なり得る。この実施形態では、係合の一般的形状が「Ｌ」字形のインターフェースとして示される。本明細書に先述されたように、代替的な幾何形状および／または構成が使用されてもよい。しかしながら、多数の幾何形状および構成または幾何構成と構成の組み合わせが可能であり本発明に包含され得ることは、当業者には明らかである。挿入の手段への連結のための幾何形状の他の可能な代替的実施形態については本明細書されている。挿入の手段は、インプラントと同一平面にあってもなくてもよい。インプラントとインサータの間の連結ならびに挿入の手段は、インプラントを第１の構成および／または代替的構成に保持することができる。インサータとインプラントが分解されると、分解により、インプラントが第２の構成または代替的構成を達成することを可能にできる。この分解は、インプラントが複数の代替的構成を達成することを可能にできる。たとえば、分解のステップ１は、インプラントが第２の構成を達成することを可能にでき、ステップ２は、インプラントが第３の構成を達成することを可能にでき、分解のステップ４は、インプラントが第３の構成を達成することを可能にできる。この分解は、インプラントまたはインプラントの部分が複数の代替的構成を達成することを可能にできる。たとえば、分解のステップ１は、インプラントの部分Ａが第２の構成を達成することを可能にでき、ステップ２は、インプラントの部分Ｂが代替的構成を達成することを可能にでき、分解のステップ４は、インプラントの部分Ｃが代替的構成を達成することを可能にできる。インプラントの代替的構成またはインプラントの部分の組み合わせが本発明によって可能であり得ることは、当業者には理解されよう。いくつかの代替的構成は、以前の構成に戻る中間構成であってもよく、またはインサータから完全に分解されると最終的構成に進んでもよい。本明細書に説明される実施形態は、本発明の範囲を限定しない。
【００５１】
図５８および図５９は、インサータ２０００から係合解除または解放されたインプラント２１００を示す。インプラント２１００は、第２の構成、またはインサータにより維持されるものとは異なる構成を達成することを可能にされる。この第２の構成は、インプラント２１００の設計によって、および／またはインプラントの固有の材料特性と組み合わせて、および／またはインプラント１６００の処理と組み合わせて達成され得る。この第２の構成は、１つまたは２つの骨または組織セグメントにわたる圧縮力または他の力をもたらすように作用することができる。インプラントとインサータの間の連結ならびに挿入の手段は、インプラントを第１の構成および／または代替的構成に保持することができる。インサータとインプラントが分解されると、分解により、インプラントが第２の構成または代替的構成を達成することを可能にできる。この分解は、インプラントが複数の代替的構成を達成することを可能にできる。たとえば、分解のステップ１は、インプラントが第２の構成を達成することを可能にでき、ステップ２は、インプラントが第３の構成を達成することを可能にでき、分解のステップ４は、インプラントが第３の構成を達成することを可能にできる。この分解は、インプラントまたはインプラントの部分が複数の代替的構成を達成することを可能にできる。たとえば、分解のステップ１は、インプラントの部分Ａが第２の構成を達成することを可能にでき、ステップ２は、インプラントの部分Ｂが代替的構成を達成することを可能にでき、分解のステップ４は、インプラントの部分Ｃが代替的構成を達成することを可能にできる。インプラントの代替的構成またはインプラントの部分の組み合わせが本発明によって可能であり得ることは、当業者には理解されよう。いくつかの代替的構成は、以前の構成に戻る中間構成であってもよく、またはインサータから完全に分解されると最終的構成に進んでもよい。本明細書に説明される実施形態は、本発明の範囲を限定しない。さらなる実施形態および実施形態の組み合わせが可能であってよく、当業者には明らかであろう。本発明は、１または複数の構成を有するインプラントと共に使用され得るインサータおよびインサータ−インプラント組み合わせを含むことができる。
【００５２】
本明細書の記載に基づいて、第２の構成またはインプラント構成とは異なり得る１つの構成にインプラントを保持することができる挿入の手段として様々な機構が作成され得ることは、当業者には理解されよう。本発明の利点は、骨ネジまたはペグなどの骨係合部材と連結するための手段をインプラントが有することができる適用例において特に有益である。複数の構成を有することができるインプラントの能力を制御することは、適切なインプラントのサイズ、配向、配置、および／または１もしくは複数の骨または組織セグメントに対する固定を確実にするために有益である。
【００５３】
図６０および図６１は、インサータに連結する複数の手段を有するインプラント１４００のさらに別の実施形態を示す。インプラント１４００のこの実施形態は、連結の内部手段１４１０を１または複数の連結の外部手段１４１２と組み合わせることができる。インサータに連結する手段は、骨係合特徴部１４２０に連結する手段に近接していても近接していなくてもよい。インサータに連結する様々な手段が、様々なインプラント構成と組み合わせて使用され得る。図６２、図６３、および図６４は、空間１７２５を形成できる上部要素１７２０および底部要素１７３０からなるタブを含むことができる、インサータへの連結の手段１７１０を示す。インプラント１７００は、少なくとも１つ以上のより薄い区域１７０３を含み得る上面１７０１および底面１７０２を有する。表面１７０１、１７０２、および１７０３の組み合わせは、第２の構成を達成するようにまたは第２の構成の幾何形状を予測または決定するように設計された、ブリッジまたはレール部材を構成することができる。挿入の手段は、上面１７０１など他の表面と組み合わせて、本明細書に説明された１７１０と同様の特徴部を利用することができる。挿入の手段のこの組み合わせは、１または複数の特徴部またはアームまたは突起を維持するために使用され得る。挿入の手段のこの組み合わせを使用して、特定のインプラント構成または構成の組み合わせを維持するために３点曲げまたは４点曲げなどの曲げ様式を作成してもよい。表面と１７１０などの挿入の手段との組み合わせをインプラント全体またはインプラントの部分において使用して、インプラントまたはインプラントの部分の特定の構成を作成または維持してもよい。たとえば、１７１０のようなタブおよび１７０１のような表面を使用して、一側部、１つのアーム、１つの突起、および／またはインプラントの一部分を特定の構成に維持してもよい。分解されると、そのアームは、インプラントの残りの構成と異なるまたは同じ構成を有し得る。
【００５４】
図６５は、インプラント１２００を第１の構成で示す。インプラント１２００は、骨係合部材をインプラントに締結するための１または複数の連結手段１２２０を有する。連結手段１２２０は、骨係合部材をインプラントに連結するための多数の幾何形状とすることができる。たとえば、これらの連結手段１２２０は、骨係合部材との接合に資するネジ、ロック幾何形状、または嵌合幾何形状のうちのいずれかまたは組み合わせであってよい。骨ネジまたはペグなどの骨係合部材にインプラントを連結するために利用可能な様々な選択肢が当業者には理解されよう。インプラント１２００は、インサータに取り付けるための手段１２１０および１２１１を有する。図６５は、インサータ取付け手段１２１０および１２１１を鏡像として示す。これらの手段は、任意の数の幾何形状または配向であってよい。本明細書で例示的な実施形態を説明する。インプラント１２００は、１または複数のインサータ連結手段を有することができる。これらの連結手段は、幾何形状が類似してもよく、または幾何形状が大きく異なっていてもよい。この実施形態では、インサータ連結手段１２１０および１２１１は、上面１２３０を有し、上面１２３０から下面１２４０に通じる。図６５、図６６、および図６７に示されるように、挿入連結手段は、上面１２３０および下面１２４０で異なる幾何形状を有することができる。この実施形態では、インサータ連結手段１２１０および１２１１は、下面１２４５を提供する幾何形状を有する。１２１０および１２１１のための通路は下面１２４５と協働して、平坦であり得るまたはある種の非線形幾何形状を有し得る第１の構成にインプラントを保持するためのインサータの嵌合幾何形状に係合することができる。この実施形態の特徴部は、さらに図６８に断面図で示される。インサータ連結手段１２１０および１２１１の下面１２４５は、インプラント１２００の下面１２４０と同じ高さまたは配向でなくてよい。
【００５５】
図６９は、インプラント１３００を第１の構成で示す。インプラント１３００は、骨係合部材をインプラントに締結するための１または複数の連結手段１３２０を有する。連結手段１３２０は、骨係合部材をインプラントに連結するための多数の幾何形状とすることができる。たとえば、これらの連結手段１３２０は、骨係合部材との接合に資するネジ、ロック幾何形状、または嵌合幾何形状のうちのいずれかまたは組み合わせであってよい。骨ネジまたはペグなどの骨係合部材にインプラントを連結するために利用可能な様々な選択肢が当業者には理解されよう。インプラント１３００は、インサータに取り付けるための手段１３１０および１３１１を有する。図７０は、インサータ取付け手段１３１０および１３１１を鏡像として示す。これらの手段は、任意の数の幾何形状または配向であってよい。本明細書で例示的な実施形態を説明する。インプラント１３００は、１または複数のインサータ連結手段を有することができる。これらの連結手段は、幾何形状が類似してもよく、または幾何形状が大きく異なっていてもよい。この実施形態では、インサータ連結手段１３１０および１３１１は、上面１３３０を有し、上面１３３０から下面１３４０に通じる。図６９、図７０、および図７１に示されるように、インサータ連結手段は、上面１３３０および下面１３４０で異なる幾何形状を有することができる。この実施形態では、インサータ連結手段１３１０および１３１１は、下面１３４５を提供する幾何形状を有する。１３１０および１３１１のための通路は下面１３４５と協働して、平坦であり得るまたはある種の非線形幾何形状を有し得る第１の構成にインプラントを保持するためのインサータの嵌合幾何形状に係合することができる。この実施形態の特徴部は、さらに図７１に断面図で示される。インサータ連結手段１３１０および１３１１の下面１３４５は、インプラント１３００の下面１３４０と同じ高さまたは配向でなくてよい。
【００５６】
図７２、図７３、図７４および図７５は、本発明のインプラント実施形態１５００を示す。インプラント１５００は、インサータに連結するための手段としてレールまたはブリッジ部材１５０１の幾何形状を利用することができる。レールまたはブリッジ部材は、第２の構成を決定または予測するために使用されてよく、またインサータのための連結手段として使用されてもよい。ブリッジ部材１５０１は、均一な外周部を有しない上面１５３０を有する。ブリッジ部材１５０１は、縁部１５１１、１５１２、１５１３、１５２１、１５２２、および１５２３を含むことができる外周部を有する。ブリッジ部材の外周部は、上面１５３０と一致するもしくは均一であってよく、またはそうでなくてもよい。図７４に示されるように、ブリッジ部材は、インサータに解放可能に係合するために使用され得る底面１５４１、１５４２、１５４３、および１５４４を有する。ブリッジ部材幾何形状とインサータの間の係合により、インプラント１５００を第１の構成に維持することができる。
【００５７】
図７６および図７７は、挿入の手段との相互作用のための係合手段１８１０および１８３０のトップローディング手段を有する本発明のインプラント実施形態１８００を示す。連結手段１８１０および１８３０はそれぞれ、上部要素１８１７および１８３１を有する。連結手段１８１０および１８２０は底部要素１８１５を共有することができ、それにより、挿入の手段に解放可能に係合するための独立した空間１８１８および１８３２を形成することができる。代替的実施形態では、連結手段１８１０および１８２０は、底部要素１８１５および上部要素を共有することができ、それにより、挿入の手段に解放可能に係合するための少なくとも１つの空間を形成することができる。
【００５８】
図７８および図７９は、インプラントブリッジ２２１０に一体化した骨係合部材２２３０および２２３５を有することができるインプラント実施形態２２００を示す。インプラントブリッジ２２１０は上面２２１１および下面２２１２を有する。骨係合部材２２３０および２２３５は、骨に対する引っ掛かり（bone purchase）を改善し得る、または骨もしくは軟組織からのインプラント２２００の引抜き強度を改善し得る、特徴部２２２０を有することができる。インプラント２２００は、挿入の手段との連結のための突起または他の連結手段２２５０および２２６０を有することができる。連結手段２２５０および２２６０は、インサータまたは他の挿入の手段を側部装填、上部装填、または旋回装填することを可能にできる挿入の手段と解放可能に係合する、下面２２５５および２２６５をそれぞれ有することができる。挿入の手段は、一体のインプラントを第１の構成に維持することができ、それにより、インプラントがインサータから分解されたときに第２のインプラント構成を可能にする。挿入の手段は、上面２２１１など他の表面と組み合わせて、本明細書に説明された２２５０および２２６０と同様の特徴部を利用することができる。挿入の手段のこの組み合わせは、１または複数の特徴部またはアームまたは突起を維持するために使用され得る。挿入の手段のこの組み合わせを使用して、特定のインプラント構成または構成の組み合わせを維持するために３点曲げまたは４点曲げなどの曲げ様式を作成してもよい。表面と２２５０などの挿入の手段との組み合わせをインプラント全体またはインプラントの部分において使用して、インプラントの特定の構成を作成または維持してもよい。たとえば、２２５０のようなタブおよび２２１１のような上面を使用して、インプラントの一側部またはインプラントの１つのアームを特定の構成に維持してもよい。分解されると、そのアームは、インプラントの残りの構成と異なるまたは同じ構成を有し得る。
【００５９】
本明細書に説明された例示的な実施形態は限定することを意図していない。当業者には本発明の利益は明らかである。さらに、当業者には、本明細書に必ずしも説明されていない他の実施形態においても本発明の意図が実現され得ることは理解されよう。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図２Ｄ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６Ａ】
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【図２６Ｂ】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７Ａ】
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【図３７Ｂ】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年7月1日(2019.7.1)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１骨要素および第２骨要素の間の骨接合のためのシステムであって、
ステープルとインサータとを含み、
前記ステープルは、ブリッジ、第１脚部および第２脚部、ならびに第１インサータ係合特徴部および第２インサータ係合特徴部を備え、
前記ブリッジは、前記第１脚部および前記第２脚部とともに、第１連結および第２連結の間を長軸方向にそれぞれ延伸し、前記ブリッジは骨に対向する面と、前記骨に対向する面とは反対の上面とを有し、
前記第１脚部は、前記第１連結で前記ブリッジの前記骨に対向する面から外側に延伸し、
前記第２脚部は、前記第２連結で前記ブリッジの前記骨に対向する面から外側に延伸し、
前記第１インサータ係合特徴部は、前記第２連結から離れ、前記第１連結から外側に延伸し、
前記第２インサータ係合特徴部は、前記第１連結から離れ、前記第２連結から外側に延伸し、
前記ステープルは、自由状態および弾性変形状態を含み、前記自由状態において、前記第１脚部および前記第２脚部は前記ブリッジの前記骨に対向する面から延伸するように収束し、前記弾性変形状態において、前記第１脚部および前記第２脚部は実質的に平行であり、
前記インサータは、前記ステープルと取り外し可能に連結でき、前記インサータは、ブリッジと接触する特徴部ならびに第１ステープル係合特徴部および第２ステープル係合特徴部とを備え、
前記インサータが前記ステープルと前記弾性変形状態で連結したとき、前記弾性変形状態の前記ステープルを維持するように、前記ブリッジと接触する特徴部は前記ブリッジの上面を支え、前記第１インサータ係合特徴部および前記第２インサータ係合特徴部は前記第１ステープル係合特徴部および前記第２ステープル特徴部でそれぞれ支えられ、かつ前記インサータは、前記インサータが前記第１骨要素および前記第２骨要素に対向して前記ステープルの最終的着座と干渉しないように、前記インサータが前記ステープルと連結し、
前記インサータは、前記ステープルに対して相対的に前記インサータをねじることにより前記ステープルから取り外され、前記第１インサータ係合特徴部および前記第２インサータ係合特徴部から前記第１ステープル係合特徴部および前記第２ステープル係合特徴部の係合をそれぞれ外すことができ、
前記インサータが前記ステープルから外されたときに、前記ステープルは前記自由状態に移動することを特徴とするシステム。
【請求項２】
前記ブリッジは、前記第１連結と前記第２連結との間で、実質的に均一の厚さを有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記ブリッジは、前記ブリッジの前記骨に対向する面および前記上面ならびに前記ブリッジの前面および背面、により画定された矩形の断面を有することを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記ブリッジの前記矩形の断面は、前記ブリッジの前記骨に対向する面および前記上面との間の厚さより、前記ブリッジの前記前面および前記背面との間が広いことを特徴とする請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１インサータ係合特徴部および前記第２インサータ係合特徴部がそれぞれ平坦な骨に対向する表面を含むことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記ブリッジは前記骨に配向する面および前記上面と前記第１連結および前記第２連結との間にそれぞれ延伸する前面および背面を備え、前記インサータは前面および背面を備え、前記インサータが前記ステープルに連結したとき、前記インサータの前記前面および前記背面は、前記ブリッジの前記前面および前記背面とそれぞれ同じ方向に向き、前記インサータの前記前面および前記背面は平坦であることを特長とする請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記インサータが弾性変形状態で前記ステープルに連結したときも、前記インサータが前記ステープルから取り外されたときも、前記第１ステープル係合特徴部は実質的に、前記第２ステープル係合特徴部から一定の距離を保つことを特徴とする請求項１に記載のシステム。
【請求項８】
前記インサータは単一の構成要素からなることを特徴とする請求項７に記載のシステム。
【請求項９】
第１骨要素および第２骨要素の間の骨接合のためのシステムであって、
ステープルとインサータとを含み、
前記ステープルは連続的に平坦な前面と連続的に平坦な背面とを含み、前記ステープルはブリッジ、第１脚部および第２脚部、ならびに第１インサータ係合突出部および第２インサータ係合突出部を備え、前記ブリッジ、前記第１脚部および前記第２脚部、ならびに前記第１インサータ係合突出部および前記第２インサータ係合突出部は前記ステープルの前記ステープルの前記前面および前記背面によりすべて画定され、
前記ブリッジは第１端部および第２端部の間を長軸方向に延伸し、前記ブリッジは上面および下部骨に対向する面とを含み、前記ブリッジは前記ステープルの前記前面および前記背面と前記ブリッジの前記上面および前記骨に対向する面とにより画定される矩形の断面を有し、
前記第１脚部は前記ブリッジの前記第１端部で前記ブリッジの前記骨に対向する面から外側に延伸して、前記第１脚部が前記ブリッジと合致する第１連結を形成し、
前記第２脚部は前記ブリッジの前記第２端部で前記ブリッジの前記骨に対向する面から外側に延伸して、前記第２脚部が前記ブリッジと合致する第２連結を形成し、
前記第１インサータ係合突出部は、前記第２連結から離れ、前記第１連結から外側に延伸し、
前記第２インサータ係合突出部は、前記第１連結から離れ、前記第２連結から外側に延伸し、
前記ステープルは、自由状態および弾性変形状態を含み、前記自由状態において、前記第１脚部および前記第２脚部は前記ブリッジの前記骨に対向する面から延伸するように収束し、前記弾性変形状態において、前記第１脚部および前記第２脚部は実質的に平行であり、
前記インサータは、前記ステープルと取り外し可能に連結でき、前記インサータは、ブリッジと接触する特徴部ならびに第１ステープル係合棚部および第２ステープル係合棚部とを備え、
前記インサータが前記ステープルと前記弾性変形状態で連結したとき、前記弾性変形状態の前記ステープルを維持するように、前記ブリッジと接触する特徴部は前記ブリッジの上面を支え、前記第１インサータ係合突出部および前記第２インサータ係合突出部は前記第１ステープル係合棚部および前記第２ステープル棚部でそれぞれ支えられ、かつ前記インサータは、前記インサータが前記第１骨要素および前記第２骨要素に対向して前記ステープルの最終的着座と干渉しないように、前記インサータが前記ステープルと連結し、
前記インサータは、前記ステープルに対して相対的に前記インサータをねじることにより前記ステープルから取り外され、前記第１インサータ係合突出部および前記第２インサータ係合突出部から前記第１ステープル係合棚部および前記第２ステープル係合棚部の係合をそれぞれ外すことができ、
前記インサータが前記ステープルから外されたときに、前記ステープルは前記自由状態に移動することを特徴とするシステム。
【請求項１０】
前記ブリッジは、前記第１端部と前記第２端部との間で、実質的に均一の厚さを有することを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１１】
前記ブリッジの前記矩形の断面は、前記ブリッジの前記骨に対向する面および前記上面との間の厚さより、前記ブリッジの前記前面および前記背面との間が広いことを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１２】
前記第１インサータ係合突出部および前記第２インサータ係合突出部がそれぞれ平坦な骨に対向する表面を含むことを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１３】
前記インサータは前面および背面を備え、前記インサータが前記ステープルに連結したとき、前記インサータの前記前面および前記背面は、前記ブリッジの前記前面および前記背面とそれぞれ同じ方向に向き、前記インサータの前記前面および前記背面は平坦であることを特長とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１４】
前記インサータが弾性変形状態で前記ステープルに連結したときも、前記インサータが前記ステープルから取り外されたときも、前記第１ステープル係合棚部は実質的に、前記第２ステープル係合棚部から一定の距離を保つことを特徴とする請求項９に記載のシステム。
【請求項１５】
前記インサータは単一の構成要素からなることを特徴とする請求項１４に記載のシステム。
【請求項１６】
第１骨要素および第２骨要素の間の骨接合のためのシステムであって、
ステープルとインサータとを含み、
前記ステープルはブリッジ、第１脚部および第２脚部、ならびに第１インサータ係合突出部および第２インサータ係合突出部を備え、
前記ブリッジは、前記第１脚部および前記第２脚部とともに、第１連結および第２連結の間を長軸方向にそれぞれ延伸し、前記ブリッジは骨に対向する面と、前記骨に対向する面とは反対の上面とを有し、
前記第１脚部は、前記第１連結で前記ブリッジの前記骨に対向する面から外側に延伸し、
前記第２脚部は、前記第２連結で前記ブリッジの前記骨に対向する面から外側に延伸し、
前記第１インサータ係合突出部は、前記第２連結から離れ、前記第１連結から外側に延伸し、
前記第２インサータ係合突出部は、前記第１連結から離れ、前記第２連結から外側に延伸し、
前記ステープルは、自由状態および弾性変形状態を含み、前記自由状態において、前記第１脚部および前記第２脚部は前記ブリッジの前記骨に対向する面から延伸するように収束し、前記弾性変形状態において、前記第１脚部および前記第２脚部は実質的に平行であり、
前記インサータは、前記ステープルと取り外し可能に連結でき、前記インサータは、ブリッジと接触する特徴部、ならびにそれぞれが平坦面を有する第１ステープル係合ポケットおよび第２ステープル係合ポケットとを備え、
前記インサータが前記ステープルと前記弾性変形状態で連結したとき、前記弾性変形状態の前記ステープルを維持するように、前記ブリッジと接触する特徴部は前記ブリッジの上面を支え、前記第１インサータ係合突出部および前記第２インサータ係合突出部は前記第１ステープル係合ポケットおよび前記第２ステープルポケットでそれぞれ支えられ、かつ前記インサータは、前記インサータが前記第１骨要素および前記第２骨要素に対向して前記ステープルの最終的着座と干渉しないように、前記インサータが前記ステープルと連結し、
前記インサータは、前記ステープルに対して相対的に前記インサータをねじることにより前記ステープルから取り外され、前記第１インサータ係合突出部および前記第２インサータ係合突出部から前記第１ステープル係合ポケットおよび前記第２ステープル係合ポケットの係合をそれぞれ外すことができ、
前記インサータが前記ステープルから外されたときに、前記ステープルは前記自由状態に移動することを特徴とするシステム。
【請求項１７】
前記ブリッジは、前記第１連結と前記第２連結との間で、実質的に均一の厚さを有し、前記ブリッジは、前記ブリッジの前記骨に対向する面および前記上面ならびに前記ブリッジの前面および背面、により画定された矩形の断面を有することを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項１８】
前記ブリッジの前記矩形の断面は、前記ブリッジの前記骨に対向する面および前記上面との間の厚さより、前記ブリッジの前記前面および前記背面との間が広いことを特徴とする請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記ブリッジは前記骨に配向する面および前記上面と前記第１連結および前記第２連結との間にそれぞれ延伸する前面および背面を備え、前記インサータは前面および背面を備え、前記インサータが前記ステープルに連結したとき、前記インサータの前記前面および前記背面は、前記ブリッジの前記前面および前記背面とそれぞれ同じ方向に向き、前記インサータの前記前面および前記背面は平坦であることを特長とする請求項１６に記載のシステム。
【請求項２０】
前記インサータが弾性変形状態で前記ステープルに連結したときも、前記インサータが前記ステープルから取り外されたときも、前記第１ステープル係合特徴部は実質的に、前記第２ステープル係合特徴部から一定の距離を保ち、前記インサータは単一の構成要素からなることを特徴とする請求項１６に記載のシステム。
【外国語明細書】
2019181232000001.pdf