(57)【要約】【課題】複数の外科用ステープルを身体組織に適用するための外科用ステープル留め装置の動作中において、そのステープル留め装置と一緒に使用するための外科用バットレスを提供すること。【解決手段】外科用ステープル留め装置に対するエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、アンビル本体とアンビルプレートとを含むアンビルアセンブリであって、該アンビルプレートは、複数のステープル形成ポケットを画定している底部表面を含み、該アンビル本体と該アンビルプレートとは、選択的に接続可能である、アンビルアセンブリと、バットレス本体と複数のアームとを含む外科用バットレスであって、該アンビルプレートと該アンビル本体とが互いに接続される場合、該アームは、該アンビルプレートの該底部表面に対して該バットレス本体を支持する、外科用バットレスとを備えている、エンドエフェクタ。【選択図】図１
2019022741.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置または方法またはシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の引用）
本出願は、２０１２年７月１８日に出願され、その開示全体が、本明細書に参考として援用されている米国仮特許出願第６１／６７２，８８８号の利益および優先権を主張する。
【０００２】
（技術分野）
本出願は外科用装置に関し、より詳細には、本出願は、複数の外科用ステープルを身体組織に適用するための外科用ステープル留め装置の動作中において、そのステープル留め装置と一緒に使用するための外科用バットレスに関する。
【背景技術】
【０００３】
（関連技術の背景）
医療費および病院の費用が増加し続けるので、外科医は進歩した外科技術を開発しようと絶えず努力している。外科的分野の進歩はしばしば、手術の技術に関する開発に関係し、このような開発は、侵襲性の少ない外科的処置を含み、患者への全体的な外傷を低減する。このようにして、病院滞在の長さが有意に低減されることができ、従って、病院の費用および医療費も低減されることができる。
【０００４】
本開示は、内視鏡的外科手術における使用を含むも、これに限定されないが、しかし、内視鏡的外科手術は、外科的処置の侵襲性を低減する近年における実に偉大な進歩の１つである。一般的に、内視鏡的外科手術は、例えば、卵巣、子宮、胆のう、腸、腎臓、虫垂、その他を観察および／または手術するために、体壁を切り通すことを含む。幾つか挙げただけでも、関節鏡、腹腔鏡（骨盤鏡）、胃腸鏡、および喉頭気管支鏡を含む多くの一般的な内視鏡的外科処置がある。通常、それを通して内視鏡的外科手術が実行される切開部を作成するためには、トロカールが利用される。トロカール管またはカニューレデバイスは、腹壁の中に延ばされ、所定の位置に残され、内視鏡的外科器具に対するアクセスを提供する。カメラまたは内視鏡が、概して臍部の切開部に位置する相対的に大きな直径のトロカール管を通して挿入され、体腔の視覚による検査および拡大を可能にする。次に、外科医は、さらなるカニューレを通るために適合するように設計されている、例えば、鉗子、カッター、アプリケータ、などの特殊な器具類の助けで、外科手術部位における診断的処置および治療的処置を実行することができる。このようにして、主な筋肉を切り通す大きな切開（通常１２インチ以上）の代わりに、内視鏡的外科手術を受ける患者は、大きさが５ミリメータと１０ミリメータとの間の、より見た目の良い切開を受ける。したがって、回復がはるかに早く、患者は、従来の外科手術よりも少ない麻酔を必要とする。さらに、外科手術の領域が大きく拡大されるので、外科医は、血管をよりうまく切開し、かつ血液の損失を制御することができる。熱と水の損失が、より小さな切開の結果として大きく低減される。内視鏡的外科処置および／または腹腔鏡的外科処置の特定のニーズに対処するために、内視鏡的外科用ステープル留めデバイスが開発され、例えば、特許文献１（Ｇｒｅｅｎら）、特許文献２（Ｏｌｓｏｎら）、特許文献３（Ｇｒｅｅｎら）、特許文献４（Ｇｒｅｅｎら）、特許文献５（Ｇｒｅｅｎら）、および特許文献６（Ｒｏｂｉｎｓｏｎら）に開示されている。
【０００５】
オープン外科手術および内視鏡的外科手術と関係するものを含む多くの外科的処置において、組織をステープル留めすることがしばしば必要である。それは、小さな開口部を通して組織のステープル留めが達成されなければならないので、内視鏡的外科手術中、特に難問題である。この目的のための器具は、２つの細長い部材を含むことができ、これら２つの細長い部材は、それぞれ、組織を捕捉または締め付けるために使用される。組織が最初、対向する顎構造体間で把持または締め付けられ、次に外科用締め具によって接合される外科用デバイスは、当該技術分野において周知である。通常、部材のうちの一方は、側方に少なくとも２つの列をなして配列されている複数のステープルを収納する締め具カートリッジを担持し、他方の部材はアンビルを有し、アンビルは、ステープルがステープルカートリッジから駆動される場合にステープルレグを形成するための表面を画定する。通常、締め具は、外科用ステープルの形態であるが、しかし、２部ポリマー締め具も利用されることができる。一般的に、ステープル留め動作は、ステープルカートリッジを通って長手方向に移動するカムバーまたはウエッジによってもたらされ、カムバーは、ステープルをステープルカートリッジから逐次排出するように、ステープルプッシャに対して作用する。ナイフが、ステープル列間を移動し、ステープルの列間のステープル留めされた組織を長手方向に切断することおよび／または開くことを実行することができる。このような器具が、例えば特許文献７および特許文献８に開示されている。
【０００６】
特許文献９に開示されている後のステープラは、切開部の各側に二重列のステープルを適用する。これは、使い捨て式装填ユニットを提供することによって達成され、使い捨て式装填ユニットにおいて、カム部材は、千鳥状のステープル担持溝の２つの組間の細長いガイド経路を通って移動する。ステープル駆動部材は溝内に位置し、長手方向に移動するカム部材によって接触されて使い捨て式装填ユニットのステープルカートリッジからのステープルの排出をもたらすような方法で位置決めされている。本出願の譲受人であるＵ．Ｓ．Ｓｕｒｇｉｃａｌは、この数年間、内視鏡的ステープル留め器具を製造し、かつ市場に出している。このような器具の例は、Ｍｕｌｔｉｆｉｒｅ  ＥＮＤＯ  ＧＩＡＴＭ３０器具およびＭｕｌｔｉｆｉｆｅ  ＥＮＤＯ  ＧＩＡＴＭ６０器具を含む。このようなステープラの他の例は、特許文献１０および特許文献１１に開示されている。
【０００７】
上述の一般的タイプのステープラにおいて、あらゆる誤整列または異常もしくは不均一な組織によって引き起こされる捻じれ／形状不良を低減しつつ、適切なステープル形成をさらに促進するために、外科用バットレス材料が、ステープルラインに対する補強材としてこれらの器具との組み合わせで使用され得る。これらの器具は、有意な臨床上の利益を提供している。それでもなお、例えば、製造および／または適用の複雑さを低減することによって改良が可能である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】米国特許第５，０４０，７１５号明細書
【特許文献２】米国特許第５，３０７，９７６号明細書
【特許文献３】米国特許第５，３１２，０２３号明細書
【特許文献４】米国特許第５，３１８，２２１号明細書
【特許文献５】米国特許第５，３２６，０１３号明細書
【特許文献６】米国特許第５，３３２，１４２号明細書
【特許文献７】米国特許第３，０７９，６０６号明細書
【特許文献８】米国特許第３，４９０，６７５号明細書
【特許文献９】米国特許第３，４９９，５９１号明細書
【特許文献１０】米国特許第４，４２９，６９５号明細書
【特許文献１１】米国特許第５，０６５，９２９号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００９】
一局面に従って、本開示は、外科用ステープル留め装置に対するエンドエフェクタに関する。エンドエフェクタは、アンビルアセンブリと外科用バットレスとを含む。アンビルアセンブリは、アンビル本体とアンビルプレートとを含み、アンビル本体とアンビルプレートとは、選択的に接続可能である。アンビルプレートは、複数のステープル形成ポケットを画定している底部表面を含む。外科用バットレスは、バットレス本体と、該本体から延びている複数のアームとを含む。外科用バットレスは、不織材料から形成され得、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ  ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製され得る。
【００１０】
外科用バットレスのアームは、バットレス本体の側面エッジから延び得、バットレス本体と一体に形成され得る。特に、外科用バットレスのアームは、バットレス本体の上部表面および底部表面のうちの一方または両方を覆うように折り曲げ可能であり得る。理解されることができるように、アンビルプレートとアンビル本体とが互いに接続された場合、アームは、アンビルプレートの上部表面とアンビル本体の底部表面との間に配置可能であることにより、アンビルプレートの底部表面に対してバットレス本体を支持する。アンビル本体は、外科用バットレスのアームのうちの１つ以上を受取るために、アンビル本体の底部表面に１つ以上のチャネルを画定している。
【００１１】
一局面に従って、外科用ステープル留め装置は、第１の顎アセンブリと、第２の顎アセンブリと、複数の締め具と、外科用バットレスとを含む。第１の顎アセンブリは、アンビル本体とアンビルプレートとを含む。アンビルプレートは、その底部表面に複数の締め具形成ポケットを画定している。第２の顎アセンブリは、複数の締め具保持スロットを画定している締め具カートリッジを含む。複数の締め具は、締め具スロット内に配置され、ステープル留め装置の発射の際、アンビルプレートの締め具ポケットによって形成されるような構成および大きさとされている。外科用バットレスは、バットレス本体と、バットレス本体から延びている複数のアームとを含む。理解されるように、外科用バットレスは、不織材料から形成され得、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ  ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製され得る。
【００１２】
外科用バットレスのアームは、バットレス本体と一体に形成され得、バットレス本体の側面から延び得る。アームは、バットレス本体の上部表面および底部表面のうちの一方または両方を覆うように折り曲げ可能であり得る。アームは、アンビルプレートの上部表面とアンビル本体の底部表面との間に配置され得ることにより、アンビルプレートの底部表面に対してバットレス本体を支持する。第１の顎アセンブリのアンビル本体は、外科用バットレスのアームのうちの１つ以上を受取るために、アンビル本体の底部表面に１つ以上のチャネルを画定し得る。１つ以上のアームは、ステープル留め装置の発射の際、１つ以上のチャネルから解放され得る。
【００１３】
外科用ステープル留め装置は、ナイフを含むナイフアセンブリを含み得、このナイフは、第１の顎アセンブリおよび第２の顎アセンブリのうちの一方または両方を通って移動可能であることにより、外科用バットレスのバットレス本体およびアームのうちの一方または両方を切断し、アンビルプレートの底部表面からの少なくともバットレス本体の解放を容易にする。
【００１４】
さらに別の局面に従って、外科用ステープル留め装置のエンドエフェクタに外科用バットレスを取り付ける方法は、外科用ステープル留め装置に対するエンドエフェクタを提供することを含む。エンドエフェクタは、第１の顎アセンブリと第２の顎アセンブリとを含む。第１の顎アセンブリは、アンビル本体とアンビルプレートとを含む。アンビルプレートは、その底部表面に複数の締め具形成ポケットを画定している。第２の顎アセンブリは、複数の締め具を保持するための複数の締め具保持スロットを画定しているカートリッジを含み、該複数の締め具は、ステープル留め装置の発射の際、該締め具形成ポケットによって形成される。方法は、バットレス本体と、該本体から延びている複数のアームとを含む外科用バットレスを提供することと、バットレス本体が、アンビルプレートの底部表面に隣接して配置されるように、アンビルプレートの上部表面と顎の底部表面との間に外科用バットレスのアームを取り付けることとを含む。
【００１５】
方法は、アンビルプレートの底部表面に画定されているチャネル内に外科用バットレスのアームを位置決めするステップを含み得る。一ステップは、不織材料から外科用バットレスを形成することを含み得る。方法は、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ  ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される材料から外科用バットレスを形成することを含み得る。
【００１６】
例えば、本発明は以下を提供する。
（項目１）
外科用ステープル留め装置に対するエンドエフェクタであって、該エンドエフェクタは、
アンビル本体とアンビルプレートとを含むアンビルアセンブリであって、該アンビルプレートは、複数のステープル形成ポケットを画定している底部表面を含み、該アンビル本体と該アンビルプレートとは、選択的に接続可能である、アンビルアセンブリと、
バットレス本体と、該本体から延びている複数のアームとを含む外科用バットレスであって、該アンビルプレートと該アンビル本体とが互いに接続される場合、該アームは、該アンビルプレートの上部表面と該アンビル本体の底部表面との間に配置可能であることにより、該アンビルプレートの該底部表面に対して該バットレス本体を支持する、外科用バットレスと
を備えている、エンドエフェクタ。
（項目２）
上記アンビル本体は、上記外科用バットレスのアームのうちの少なくとも１つを受取るために、該アンビル本体の底部表面に少なくとも１つのチャネルを画定している、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目３）
上記外科用バットレスは、不織材料から形成されている、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目４）
上記外科用バットレスは、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ  ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製されている、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目５）
上記外科用バットレスのアームは、上記バットレス本体と一体に形成されている、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目６）
上記外科用バットレスのアームは、上記バットレス本体の側面エッジから延びている、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目７）
上記外科用バットレスのアームは、上記バットレス本体の上部表面および底部表面のうちの少なくとも一方を覆うように折り曲げ可能である、上記項目のいずれか一項に記載のエンドエフェクタ。
（項目８）
外科用ステープル留め装置であって、該外科用ステープル留め装置は、
アンビル本体とアンビルプレートとを含む第１の顎アセンブリであって、該アンビルプレートは、該アンビルプレートの底部表面に複数の締め具形成ポケットを画定している、第１の顎アセンブリと、
複数の締め具保持スロットを画定している締め具カートリッジを含む第２の顎アセンブリと、
該締め具スロット内に配置され、該ステープル留め装置の発射の際、該アンビルプレートの締め具ポケットによって形成されるような構成および大きさとされている複数の締め具と、
バットレス本体と、該バットレス本体から延びている複数のアームとを含む外科用バットレスであって、該アームは、該アンビルプレートの上部表面と該アンビル本体の底部表面との間に配置されることにより、該アンビルプレートの該底部表面に対して該バットレス本体を支持する、外科用バットレスと
を備えている、外科用ステープル留め装置。
（項目９）
上記アンビル本体は、上記外科用バットレスのアームのうちの少なくとも１つを受取るために、該アンビル本体の底部表面に少なくとも１つのチャネルを画定している、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１０）
上記少なくとも１つのアームは、上記ステープル留め装置の発射の際、上記少なくとも１つのチャネルから解放される、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１１）
上記外科用バットレスは、不織材料から形成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１２）
上記外科用バットレスは、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ  ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される材料から作製されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１３）
ナイフを含むナイフアセンブリをさらに備え、該ナイフは、上記第１の顎アセンブリおよび上記第２の顎アセンブリのうちの少なくとも一方を通って移動可能であることにより、上記外科用バットレスのバットレス本体およびアームのうちの少なくとも一方を切断し、上記アンビルプレートの上記底部表面からの少なくとも該バットレス本体の解放を容易にする、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１４）
上記外科用バットレスのアームは、上記バットレス本体と一体に形成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１５）
上記外科用バットレスのアームは、上記バットレス本体の側面から延びている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１６）
上記アームは、上記バットレス本体の上部表面および底部表面のうちの少なくとも一方を覆うように折り曲げ可能である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ステープル留め装置。
（項目１７）
外科用ステープル留め装置のエンドエフェクタに外科用バットレスを取り付ける方法であって、該方法は、
外科用ステープル留め装置に対するエンドエフェクタを提供するステップであって、該エンドエフェクタは、第１の顎アセンブリと第２の顎アセンブリとを含み、該第１の顎アセンブリは、アンビル本体とアンビルプレートとを含み、該アンビルプレートは、該アンビルプレートの底部表面に複数の締め具形成ポケットを画定し、該第２の顎アセンブリは、複数の締め具を保持するための複数の締め具保持スロットを画定しているカートリッジを含み、該複数の締め具は、該ステープル留め装置の発射の際、該締め具形成ポケットによって形成される、ステップと、
バットレス本体と、該バットレス本体から延びている複数のアームとを含む外科用バットレスを提供するステップと、
該バットレス本体が、該アンビルプレートの該底部表面に隣接して配置されるように、該アンビルプレートの上部表面と該顎の底部表面との間に該外科用バットレスのアームを取り付けるステップと
を含む、方法。
（項目１８）
上記アンビルプレートの上記底部表面に画定されているチャネル内に上記外科用バットレスのアームを位置決めするステップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１９）
不織材料から上記外科用バットレスを形成するステップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０）
ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ  ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される材料から外科用バットレスを形成するステップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
【００１７】
（摘要）
外科用ステープル留め装置に対するエンドエフェクタが提供され、エンドエフェクタは、アンビルアセンブリと外科用バットレスとを含む。アンビルアセンブリは、アンビル本体とアンビルプレートとを含む。アンビルプレートは、複数のステープル形成ポケットを画定している底部表面を含む。アンビル本体とアンビルプレートとは選択的に接続可能である。外科用バットレスは、バットレス本体と、本体から延びている複数のアームとを含む。アンビルプレートとアンビル本体とが互いに接続された場合、アームは、アンビルプレートの上部表面とアンビル本体の底部表面との間に配置可能であることにより、アンビルプレートの底部表面に対してバットレス本体を支持する。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
本開示の上記の局面、特徴、および利点、ならびに他の局面、特徴、および利点は、添付の図面との関連で以下の詳細な記述に照らすとより明らかとなる。
【図１】図１は、本開示による内視鏡的外科用ステープル留め装置の一実施形態の斜視図である。
【図２】図２は、締め具が逐次発射されつつある締め具適用動作中における、本開示の外科用ステープル留め装置のエンドエフェクタを示す拡大斜視図である。
【図３】図３は、エンドエフェクタの別の斜視図であり、外科用バットレスが、エンドエフェクタのアンビルアセンブリに固定されている。
【図４】図４は、図３に示されている外科用バットレスの斜視図である。
【図５】図５は、図３に示されているエンドエフェクタのアンビルアセンブリの底面斜視図（部品は分離されている）である。
【図６】図６は、図５に示されているアンビルアセンブリの底面斜視図（部品は組立てられている）である。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
（実施形態の詳細な説明）
本明細において使用される場合、用語「臨床医」は、医師、看護師、または任意の他の介護提供者を指し、かつ、支援職員を含み得る。本開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書において記述される。図面において示されているように、および、以下の記述全体にわたって記述されているように、ならびに、物体上の相対的な位置を指す場合に従来そうであるように、用語「近位」は、臨床医により近い装置の端末を指し、用語「遠位」は、臨床医からより遠い装置の端末を指す。以下の記述において、本開示を不必要な詳細で不明確にすることを避けるために、周知の機能または構造は、詳細には記述されていない。
【００２０】
一般的に、線形のステープラ（オープンデバイスおよび内視鏡的デバイスを含む）は、２つの細長い部材を有することができ、これら２つの細長い部材は、それぞれ、組織を捕捉または締め付けるために使用される。通常、これらの部材のうちの一方は、側方に少なくとも２列をなして配列されている複数のステープルを収容するステープルカートリッジを担持し、他方の部材はアンビルを有し、このアンビルは、ステープルがステープルカートリッジから駆動される場合にステープルレグを形成するための表面を画定している。一般的に、ステープル留め動作は、ステープルカートリッジを通って長手方向に移動するカムバーによってもたらされ、カムバーは、ステープルカートリッジからステープルを逐次排出するようにステープルプッシャに対して作用する。ナイフは、ステープル列間を移動し、ステープルの列間のステープル留めされた組織を長手方向に切断すること、および／または、開くことができる。そのような器具は、例えば、その全内容が本明細書に参考として援用されている米国特許第６，２０２，９１４号に開示されている。
【００２１】
一部のステープラは、切開部の各側に二重列のステープルを適用する。これは、使い捨て式装填ユニットを提供することによって達成され、使い捨て式装填ユニットにおいて、カム部材は、千鳥状のステープル担持溝の２つの組間の細長いガイド経路を通って移動する。ステープル駆動部材は、溝内に位置し、かつ、長手方向に移動するカム部材によって接触されることにより、使い捨て式装填ユニットのステープルカートリッジからのステープルの排出をもたらすように位置決めされている。そのようなステープラの例は、その全内容が本明細書に参考として援用されている米国特許第５，０６５，９２９号に開示されている。
【００２２】
上述の器具のうちの一部は、外科医が、手術部位への直接的手によるアクセスを有する従来の外科処置における使用に対して設計された。しかしながら、内視鏡的または腹腔鏡的処置において、外科手術は、小さな切開を通して、または、皮膚における小さな入口創傷を通して挿入された細いカニューレを通して実行される。内視鏡的および／または腹腔鏡的外科処置の特定のニーズに対処するために、内視鏡的外科用ステープル留めデバイスが開発され、そして、例えば、その全内容が参考として本明細書に援用されている米国特許第５，８６５，３６１号に開示されている。
【００２３】
ここで、同様な参照番号は、幾つかの図面全体にわたって、同一の、または実質的に同様な部分を識別する図面を参照すると、図１は、最小侵襲性（すなわち、内視鏡的、腹腔鏡的、その他）ステープル留め処置またはオープンステープル留め処置に対する使用のために準備され得る外科用ステープル留め装置１０を示す。外科用ステープル留め装置１０は、筐体２０と、筐体２０から遠位方向に延びている細長い部材３０とを含む。細長い部材３０の遠位端は、エンドエフェクタ１００の近位端を支持し、エンドエフェクタ１００は、エンドエフェクタ１００の近位端と遠位端との間に長手方向軸「Ｌ」を画定している。エンドエフェクタ１００は、ステープルカートリッジ１０４を選択的に受取るように構成されている第１の顎部材またはカートリッジアセンブリ１０２と、第２の顎部材またはアンビルアセンブリ１１０とを含む。カートリッジアセンブリ１０２は、使い捨ての装填ユニットであり得る。実際、ステープルカートリッジ１０４は、ステープルおよび／またはステープル以外の他の外科用締め具を収容する。カートリッジアセンブリ１０２および／またはステープルカートリッジ１０４は、個別にまたは集合的に、選択的に交換可能であり得る。
【００２４】
図２を参照すると、カートリッジアセンブリ１０２のステープルカートリッジ１０４は、組織接触表面１０６ａを含むカートリッジ筐体１０６を含み、組織接触表面１０６ａは、複数の締め具またはステープル７０を収容する、そこに形成されているステープル保持スロット（本明細書において、ステープラスロットおよび締め具スロットとも称される）１０８の複数の列を有する。図２および図６を参照すると、以下により詳細に記述されるように、複数のステープルプッシャ部材９０の中へのカムバーおよび／またはスレッド８０の遠位方向への前進の際、複数のステープル７０が、アンビルアセンブリ１１０の組織接触表面１２０ｂに画定されている締め具形成ポケット１２４において逐次形成され得る。
【００２５】
ここで、図３を参照すると、エンドエフェクタ１００のアンビルアセンブリ１１０は、アンビルプレート１２０と、アンビル本体１３０と、外科用バットレス１４０（本明細書において使用される場合、「外科用バットレス」は、外科用綿撒糸、ガスケット、バットレス、またはステープルライン補強構造体を含む）とを含む。アンビルアセンブリ１１０、またはその部分は、使い捨て式または再使用可能であり得る。
【００２６】
図４に描写されているように、外科用バットレス１４０は、実質的に長方形の形状を有する本体１４２と、複数のアーム１４４とを含む。本体１４２および複数のアーム１４４は、一体形成され得るか、または別個に取り付け可能であり得る。特に、外科用バットレス１４０は、本体１４２の近位領域において、本体１４２の対向する側面エッジまたは側面１４２ａ、１４２ｂから横に延びている第１のアーム１４４ａと、第２のアーム１４４ｂとを含む。第３のアーム１４４ｃおよび第４のアーム１４４ｄは、本体１４２の遠位領域において、本体１４２の対向する側面１４２ａ、１４２ｂから横に延びている。もちろん、任意の数のアーム１４４が、本体１４２の側面１４２ａ、１４２ｂに沿って任意の場所に配置され得る。
【００２７】
１つ以上のアーム１４４は、本体１４２の近位端と遠位端との間で本体１４２を貫通する長手方向軸「Ｌ」に対して横に、または実質的に横（すなわち、非直交）に配置され得る。理解されることができるように、１つ以上のアーム１４４は、本体１４２の長手方向軸に対して任意の適切な角度に配置され得、かつ、本体１４２の側面１４２ａ、１４２ｂから任意の適切な距離に延び得る。実際、１つ以上のアーム１４４は、任意の適切な長さ、幅および／または厚さを有し得る。任意の数のアーム１４４が、任意の数の他のアーム１４４からオフセットされ得、および／または、任意の数の他のアーム１４４と整列させられ得る。
【００２８】
実施形態において、外科用バットレス１４０またはこれらの一部は、以下の、天然コラーゲン性材料、カットグート、および合成樹脂（例えば、アルキレンカーボネート、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネート、カプロラクトン、バレロラクトン、ジオキサノン、ポリ酸無水物、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリメタクリル酸メチル、ポリウレタン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、ポリヒドロキシブチレート、ポリオルトエステル、ポリヒドロキシアルカノエート、これらのホモポリマー、およびこれらのコポリマーから誘導されるものが挙げられる）の群より選択される生分解性材料から作製され得る。実施形態において、外科用バットレス１１０またはその一部は、以下の、ポリオレフィン、ポリエチレン、ポリジメチルシロキサン、ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプロピレンのコポリマー、ポリエチレンとポリプロピレンのブレンド、超高分子量ポリエチレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテル‐エステル、ポリブタエステル（ｐｏｌｙｂｕｔｅｓｔｅｒ）、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、１，４−ブタンジオール、およびポリウレタンの群より選択される非生分解性材料から作製され得る。実施形態において、外科用バットレス１４０またはこの一部は、ｐｏｌｙｇｌｙｔｏｎｅ  ６２１１、グリコリド、カプロラクトン、トリメチレンカーボネート、ラクチド、およびこれらの組み合わせを含む群から選択される不織材料であり得る。
【００２９】
ここで、図５〜図６を参照すると、アンビル本体１３０は、そこを通る第１の横チャネル１３２と第２の横チャネル１３４とを画定し、第１の横チャネル１３２と第２の横チャネル１３４とは、外科用バットレス１４０が、アンビル本体１３０と正しく整列させられた場合、外科用バットレス１４０の１つ以上のアーム１４４と整列する。第１のチャネル１３２および第２のチャネル１３４は、外科用バットレス１４０の１つ以上のアーム１４４を受取るような大きさとされ、アンビルプレート１２０の底部または組織接触表面１２０ｂに隣接して位置決めされている状態に外科用バットレス１４０の本体１４２を維持しながら、アンビル本体１３０とアンビルプレート１２０との間で外科用バットレス１４０のアーム１４４を支持する。特に、第１のチャネル１３２および第２のチャネル１３４は、アンビル本体１３０の底部表面１３０ｂから窪んでおり、アンビル本体１３０に沿って長手方向に離れた関係で配置されている。
【００３０】
アンビル本体１３０は、アンビル本体固定特徴１３６を含み得、アンビル本体固定特徴１３６は、アンビル本体１３０とアンビルプレート１２０とが係合する場合、アンビルプレート固定特徴１２２と嵌合し、アンビル本体１３０とアンビルプレート１２０とを一緒に固定する。理解されることができるように、これら１つ以上の固定特徴は、任意の適切な機械的または化学的特長を含み得る。例えば、図５に示されているように、ピン１２２ａは、アンビルプレート１２０の上部表面１２０ａから延び、アンビル本体１３０内に画定されているアパーチャ１３６ａと係合し得る。他の機械的構成は、マジックテープ（登録商標）式ファスナ（ｈｏｏｋ−ａｎｄ−ｌｏｏｐ  ｆａｓｔｅｎｅｒｓ）、摩擦嵌め係合、および／またはスナップ嵌め係合を含み得る。実施形態において、接着剤および／または磁性材料が、アンビル本体１３０および／またはアンビルプレート１２０の任意の適切な表面に含まれ得、アンビル本体１３０とアンビルプレート１２０との固定を容易にする。
【００３１】
特に、外科用バットレス１４０、またはその部分は、任意の適切な化学的または機械的特長（例えば、接着剤、磁石、マジックテープ（登録商標）、スナップ嵌め、ストラップ、ねじ、溶接、その他）を介して、アンビルアセンブリ１１０、またはその部分に動作可能に接続され得る。
【００３２】
組立てるためには、外科用バットレス１４０の本体１４２が、アンビルプレート１２０の底部表面１２０ｂに対して／隣接して配置されるように、および、外科用バットレス１４０のアーム１４４が、アンビルプレート１２０の側面１２０ｃ、１２０ｄの周りに折り曲げられ、アンビルプレート１２０の上部表面１２０ａに沿ってアーム１４４を位置決めするように、外科用バットレス１４０は、アンビルプレート１２０に隣接して位置決めされる。この点において、アンビルプレート１２０は、固定特徴１２２、１３６を介してアンビル本体１３０に固定され得、それによって、外科用バットレスのアーム１４４は、アンビル本体１３０の底部表面１３０ｂとアンビルプレート１２０の上部表面１２０ａとの間でチャネル１３２、１３４内に配置される。適切には、アンビルプレート１２０は、外科用バットレス１４０の係合の前に、アンビル本体１３０に固定され得る。この点において、外科用バットレス１４０は、外科用バットレス１４０のアーム１４４が、チャネル１３２、１３４内に挿入され得るように、アンビルプレート１２０に隣接して位置決めされ、アンビルプレート１２０の底部表面１２０ｂに隣接して外科用バットレス１４０の本体１４２を取り付けることにより、外科用バットレス１４０の本体１４２は、アンビルプレート１２０の底部表面１２０ｂと接触して配置される。
【００３３】
図５〜図６を再び参照すると、アンビルプレート１２０および／またはアンビル本体１３０に適切に取り付けられると、外科用バットレス１４０の本体１４２は、アンビルプレート１２０の近位部分と遠位部分との間に延び得る。特に、外科用バットレス１４０の本体１４２は、アンビルプレート１２０に画定されている締め具形成ポケット１２４（図６）の一部またはその全ての上に実質的に重なり得る。
【００３４】
患者の組織に対して外科用ステープル留め装置１０の第１の顎部材１０２と第２の顎部材１１０とを締め付けた後、次に、外科用ステープル留め装置１０が発射され得、ステープルカートリッジ１０４の締め具スロット１０８を通して締め具７０を展開する。発射の際、締め具７０は、締め具スロット１０８を通り、締め具７０のレグは、顎部材１０２、１１０によって締め付けられている組織および外科用バットレス１４０の本体１４２を貫通する。次に、締め具７０が、アンビルプレート１２０の締め具形成ポケット１２４に抗して形成され、それによって、締め付けられている組織に外科用バットレス１４０の本体１４２を付着させる。それと付随して、エンドエフェクタ１００内に並進可能に配置されているナイフ（図示されず）が、顎部材１０２、１１０の間で締め付けられている組織を、外科用バットレス１４０の本体１４２の少なくとも一部分を、切り通す。特定の実施形態において、ナイフは、発射の前に、本体１４２を切り通すように構成および配列されることができる。
【００３５】
外科用バットレス１４０は、ステープルカートリッジ１０４のカートリッジ筐体１０６から係合解除し、その結果、外科用バットレス１４０の本体１４２および／またはアーム１４４は、締め具７０を介して組織に取り付けられたままであり得る。あるいは、外科用バットレス１４０のアーム１４４および／または本体１４２は、鋏によって切断されることができ、または、外科用バットレス１４０の任意の適切な部分（すなわち、アーム１４４）を外科用バットレス１４０の他の部分（すなわち、本体１４２）から分離するためのミシン目もしくは脆弱な特徴を含むことができる。
【００３６】
外科用バットレスのさらなる適用または使用が必要である場合、新しい外科用バットレス１４０が、上述のように、アンビルアセンブリ１１０に取り付けられ得る。次に、ユーザは、締め付けプロセスを反復し得る。所望であれば、臨床医は、外科用ステープル留め装置１０の使用の前に、アンビルアセンブリ１１０から外科用バットレス１４０を取り外し得ることがさらに想定されている。
【００３７】
あるいはまたはさらに、理解されることができるように、任意の適切な外科用バットレスが、発射の前または後にカートリッジアセンブリ１０２上に位置決めされ得る。
【００３８】
当業者は、本明細書において詳細に記述され、かつ添付の図面に示されている構造および方法は、非制限的な例示的実施形態であること、および、記述、開示、および図面は、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきであることを理解する。従って、本開示は、記述されている正確な実施形態に限定されないこと、および、様々な他の変更および改変が、本開示の範囲または精神から逸脱することなく当業者によってもたらされ得ることが理解されるべきである。さらに、一例示的実施形態に関連して図示または記述されている要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく別の例示的実施形態の要素および特徴と組み合わされ得ること、および、そのような改変および差異も、本開示の範囲内に含まれるとして意図されていることが想定されている。従って、本開示の主題は、詳細に示されかつ記述されているものによって限定されるべきではない。
【符号の説明】
【００３９】
１０  外科用ステープル留め装置
２０  筐体
３０  細長い部材
１００  エンドエフェクタ
１０２  カートリッジアセンブリ
１０４  ステープルカートリッジ
１１０  アンビルアセンブリ
１２０  アンビルプレート
１２０ａ  アンビルプレートの上部表面
１２０ｂ  アンビルプレートの底部表面
１３０  アンビル本体
１３０ｂ  アンビル本体の底部表面
１３２  チャネル
１３４  チャネル
１４０  外科用バットレス
１４２  外科用バットレスの本体
１４４  １つ以上のアーム
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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