(57)【要約】      （修正有）【課題】罹患した水晶体を除去するために使用された小さい切開部を通して眼内に挿入される眼内レンズを埋め込む装置を提供する。【解決手段】眼内レンズインジェクタ１０は、プランジャ３０と、挿入深さガードおよびそれから延在するノズルを含むインジェクタ本体２０とを含むことができる。挿入深さガードは、ノズルが眼を貫通する距離を制限するようにインジェクタ本体の先端部に配置される。眼内レンズインジェクタはまた、インジェクタロッドを通るプランジャの先端側移動に対する反対の力を生成するように構成された付勢要素２６０も含むことができる。反対の力は、プランジャがインジェクタ本体を通って前進する速度の急峻な変化を低減させるかまたは実質的になくしながら、プランジャのより連続した前進を可能にする。【選択図】図１
2019022692.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インジェクタ本体であって、
内壁によって画定されたボアと、
前記インジェクタ本体の先端部に配置された挿入深さガードであって、フランジ面を備える挿入深さガードと、
前記挿入深さガードを越えて先端側に延在するノズルと
を備えるインジェクタ本体と、
前記ボア内で摺動可能なプランジャと
を備える眼内レンズインジェクタ。
【請求項２】
前記フランジ面が湾曲面である、請求項１に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項３】
前記湾曲面が球状面である、請求項２に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項４】
前記プランジャが、
本体部分と、
前記本体部分の基端部に隣接して配置された付勢要素であって、前記インジェクタ本体と係合すると、前記ボアを通る前記プランジャのさらなる前進に対して抵抗する力を生成するように変形可能である付勢要素と
を備える、請求項１に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項５】
前記付勢要素がチャネルを備え、前記プランジャの前記本体部分が前記チャネルを通って延在する、請求項４に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項６】
前記インジェクタ本体が、
その基端部に形成されたタブと、
前記タブを通って延在する溝と、
前記溝と整列されるアパーチャと
をさらに備える、請求項１に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項７】
突起を備えるプランジャ止め具をさらに備え、前記プランジャ止め具が、前記突起が前記アパーチャを通って、かつ前記プランジャに形成されたスロット内に延在するように、前記溝に取外し可能に受け入れられる、請求項６に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項８】
前記プランジャが片持ち部材を備え、前記ボアが肩部を備え、および前記片持ち部材が前記肩部と係合すると、前記インジェクタ本体に形成された前記アパーチャが、前記プランジャに形成された前記スロットと整列する、請求項７に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項９】
前記プランジャが片持ち部材を備え、前記片持ち部材が、前記プランジャが前記ボアを通って前進する際に前記ボアの前記内壁とたわみ係合する、請求項１に記載の眼内レンズインジェクタ装置。
【請求項１０】
前記プランジャに取外し可能に結合された前進止め具をさらに備え、前記前進止め具が、前記プランジャが前記ボアを通って前進することが許容される量を制限するように適合されている、請求項１に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項１１】
インジェクタ本体であって、
内壁によって画定されたボアと、
前記インジェクタ本体の先端部に形成されたノズルと
を備えるインジェクタ本体と、
前記ボア内で摺動可能なプランジャであって、第１溝と前記第１溝内に入れ子になった第２溝とを含むプランジャチップを備えるプランジャと
を備える眼内レンズインジェクタ。
【請求項１２】
前記第２溝が前記第１溝の第１端部に形成されている、請求項１１に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項１３】
前記第１端部と反対側の前記第１溝の第２端部が、前記インジェクタ本体内に配置された眼内レンズの後方支持部を捕捉するように構成され、前記第２溝が、前記眼内レンズの光学部の基端部を捕捉するように適合されている、請求項１２に記載の眼内レンズ。
【請求項１４】
前記プランジャがプランジャロッドを備え、前記プランジャロッドの少なくとも一部が、前記プランジャロッドの長手方向軸から角度的にずれている、請求項１１に記載の眼内レンズ。
【請求項１５】
前記インジェクタ本体が、前記インジェクタ本体の先端部に配置された挿入深さガードを備え、前記挿入深さガードがフランジ面を備える、請求項１１に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項１６】
前記挿入深さガードの断面寸法が前記ノズルの断面寸法より大きい、請求項１５に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項１７】
前記フランジ面が湾曲面である、請求項１５に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項１８】
前記プランジャが、前記プランジャの基端部に隣接して配置された付勢要素であって、前記インジェクタ本体と係合すると、前記ボアを通る前記プランジャのさらなる前進に対して抵抗する力を生成するように変形可能である付勢要素を備える、請求項１１に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項１９】
前記付勢要素がチャネルを備え、前記プランジャの前記本体部分が前記チャネルを通って延在する、請求項１８に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項２０】
前記プランジャに取外し可能に結合された前進止め具をさらに備え、前記前進止め具が、前記プランジャが前記ボアを通って前進することが許容される量を制限するように適合されている、請求項１１に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項２１】
インジェクタ本体であって、
内壁によって画定されたボアと、
前記インジェクタ本体の先端部に形成されたノズルと
を備えるインジェクタ本体と、
前記ボア内で摺動可能なプランジャであって、プランジャチップおよび長手方向軸を備え、前記プランジャチップが、
前記プランジャチップの第１側から先端側に延在する第１突起と、
前記第１突起の基端部に配置されたヒンジであって、前記第１突起が前記長手方向軸に対して斜角でかつ前記ヒンジを中心に枢動可能に延在する、ヒンジと
を備える、プランジャと
を備える眼内レンズインジェクタ。
【請求項２２】
第２突起に隣接して配置されかつ眼内レンズの光学部を受け入れるように適合された第１溝をさらに備える、請求項２１に記載のレンズインジェクタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１５年３月４日に出願された米国仮特許出願第６２／１２８，３５６号明細書の利益を主張し、かつ２０１５年８月２１日に出願された米国仮特許出願第６２／２０８，０６４号明細書の利益を主張し、それらの内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、眼内レンズインジェクタのためのシステム、装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
ヒトの眼は、その最も単純な観点から、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して光を透過および反射させ、さらに眼球の後部で水晶体によって網膜の上に像を集束させることにより、視力を提供するように機能する。集束される像の質は、眼球のサイズ、形状および長さ、ならびに角膜および水晶体の形状および透明度によって決まる。外傷、年齢または疾患により水晶体の透明度が低下すると、網膜まで透過させることができる光が減少するために、視力が低下する。この眼の水晶体の欠陥は、医学的に白内障として知られている。この状態に対する治療は、水晶体を外科的に除去して、人工眼内レンズ（「ＩＯＬ」）を埋め込むことである。
【０００４】
多くの白内障の水晶体は、水晶体超音波乳化吸引術と呼ばれる外科技法によって除去される。この処置中、水晶体前嚢に開口部を形成し、罹患した水晶体内に細い水晶体超音波乳化吸引術切断チップを挿入し、超音波で振動させる。振動する切断チップにより水晶体が液化または乳化し、それにより水晶体を眼の外に吸引することができる。罹患した水晶体は、除去されると、人工レンズと置き換えられる。
【０００５】
ＩＯＬは、罹患した水晶体を除去するために使用されたものと同じ小さい切開部を通して眼内に挿入される。眼内にＩＯＬを送達するために、ＩＯＬインジェクタが使用される。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
一態様によれば、本開示は、インジェクタ本体と、インジェクタ本体内に形成されたボア内で摺動可能なプランジャとを含むことができる、眼内レンズインジェクタについて記載する。インジェクタ本体は、ボアと、ボアを画定する内壁と、インジェクタ本体の先端部に配置された挿入深さガードと、挿入深さガードを越えて先端側に延在するノズルとを含むことができる。挿入深さガードは、フランジ面を含むことができる。
【０００７】
本開示の別の態様は、眼内レンズインジェクタを含む。眼内レンズインジェクタは、インジェクタ本体およびプランジャを含むことができる。インジェクタ本体は、内壁によって画定されたボアと、インジェクタ本体の先端部に形成されたノズルとを含むことができる。プランジャは、ボア内で摺動可能とすることができ、プランジャチップを含むことができる。チップは、第１溝と第１溝内に入れ子になった第２溝とを含むことができる。
【０００８】
本開示の別の態様は、インジェクタ本体およびプランジャを含む眼内レンズインジェクタを含む。インジェクタ本体は、内壁によって画定されたボアと、インジェクタ本体の先端部に形成されたノズルとを含む。プランジャは、ボア内で摺動可能であり、プランジャチップおよび長手方向軸を含む。プランジャチップは、プランジャチップの第１側から先端側に延在する第１突起と、第１突起の基端部に配置されたヒンジとを含む。第１突起は、長手方向軸に対して斜角でかつヒンジを中心に枢動可能に延在する。
【０００９】
さまざまな態様は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。フランジ面は湾曲面であり得る。湾曲面は球状面であり得る。プランジャは、本体部分と、本体部分の基端部に隣接して配置された付勢要素とを含むことができる。付勢要素は、インジェクタ本体と係合すると、ボアを通るプランジャのさらなるに対して抵抗する力を生成するように変形可能であり得る。付勢要素はチャネルを含むことができ、プランジャの本体部分はチャネルを通って延在することができる。インジェクタ本体は、その基端部に形成されたタブと、タブを通って延在する溝と、溝と整列されるアパーチャとを含むことができる。眼内レンズインジェクタは、プランジャ止め具も含むことができる。プランジャ止め具は、突起を含むことができる。プランジャ止め具は、突起がアパーチャを通って、かつプランジャに形成されたスロット内に延在するように、溝に取外し可能に受け入れられ得る。プランジャは片持ち部材を含むことができる。ボアは肩部を含むことができ、およびインジェクタ本体に形成されたアパーチャは、片持ち部材が肩部と係合すると、プランジャに形成されたスロットと整列することができる。
【００１０】
さまざまな態様は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。インジェクタ本体は、ボアと連通している区画を含むことができる。区画およびボアは、境界面において互いに結合することができる。内壁は、ボアと区画との間の連通を提供する開口部を画定するテーパ状部分を含むことができる。内壁は、開口部に配置された可撓性壁部分を含むことができる。プランジャはプランジャロッドを含むことができ、区画は、眼内レンズを受け入れるように適合された受入面を含むことができる。受入面は、開口部から先端側に配置された曲線状傾斜部を含むことができる。可撓性壁部分は、プランジャロッドを開口部内で位置合せするように構成することができる。曲線状傾斜部は、プランジャロッドが区画を通って前進する際に第１方向とは反対の第２方向にプランジャロッドをそらすように構成することができる。プランジャは片持ち部材を含むことができ、および片持ち部材は、プランジャがボアを通って前進する際にボアの内壁とたわみ係合することができる。
【００１１】
さまざまな態様は、以下の特徴のうちの１つまたは複数を含むことができる。第２溝は、第１溝の第１端部に形成することができる。第１端部と反対側の第２端部は、インジェクタ本体内に配置された眼内レンズの後方支持部を捕捉するように構成することができ、第２溝は、眼内レンズの光学部の基端部を捕捉するように適合させることができる。プランジャはプランジャロッドを含むことができ、およびプランジャロッドの少なくとも一部は、プランジャロッドの長手方向軸から角度的にずらされ得る。インジェクタ本体は、インジェクタ本体の先端部に配置された挿入深さガードを含むことができ、挿入深さガードはフランジ面を含むことができる。挿入深さガードの断面寸法は、ノズルの断面寸法より大きいことができる。フランジ面は湾曲面であり得る。プランジャは、プランジャの基端部に隣接して配置された付勢要素を含むことができる。付勢要素は、インジェクタ本体と係合すると、ボアを通るプランジャのさらなる前進に対して抵抗する力を生成するように変形可能であり得る。付勢要素はチャネルを含むことができ、プランジャの本体部分は、チャネルを通って延在することができる。第２突起に隣接して第１溝が配置され、かつ眼内レンズの光学部を受け入れるように適合され得る。
【００１２】
上述した概要および以下の詳細な説明は、本質的に例示的かつ説明的なものであり、本開示の範囲を限定することなく本開示が理解されるように意図されていることが理解されるべきである。それに関して、本開示の追加の態様、特徴および利点は、以下の詳細な説明から当業者には明らかとなるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
【図１】眼内レンズインジェクタ例の斜視図である。
【図２】図１の眼内レンズインジェクタの縦断面図を示す。
【図３】図１の眼内レンズインジェクタのインジェクタ本体例の先端部分の斜視図である。
【図４】図３に示すインジェクタ本体の先端部分の断面図である。
【図５】眼内レンズインジェクタのノズルの断面形状例である。
【図６】眼内に部分的に挿入される眼内レンズインジェクタを示す。
【図７】眼内レンズインジェクタ例の挿入深さガードのフランジ面を画定する構築方法を示す。
【図８】インジェクタ本体に形成された眼内レンズ受入区画の断面図を示す。
【図９】インジェクタ本体に形成された眼内レンズ受入区画の斜視図を示す。
【図１０】プランジャの断面図である。
【図１１】プランジャの底面図である。
【図１２】眼内レンズインジェクタ例のタブおよびプランジャロックを示す部分斜視図である。
【図１３】プランジャのプランジャチップ例の詳細図である。
【図１４】眼内レンズインジェクタのレンズ受入区画を密閉するドアの内面例を示す。
【図１５】眼内レンズインジェクタのプランジャの前進中にばね例が受ける変形を示す。
【図１６】別の付勢要素設計例を備えるプランジャの詳細図である。
【図１７】さらに別の付勢要素設計例を有するプランジャを示す。
【図１８】さらなる付勢要素設計例を備えた別のプランジャを示す。
【図１９】ＩＯＬインジェクタを通って前進しているＩＯＬの停止位置を指定する境界を示す、ＩＯＬインジェクタの先端部の詳細図である。
【図２０】停止位置においてＩＯＬが内部に配置されているＩＯＬインジェクタの先端部６０の図である。
【図２１】ＩＯＬが受け入れられる区画とインジェクタ本体の内部ボアとの間の境界面における開口部を示すＩＯＬインジェクタ例の詳細図であり、この詳細図は、ＩＯＬインジェクタの長手方向軸に対して横切り、インジェクタロッドと接触している可撓性壁部分を示す。
【図２２】ＩＯＬインジェクタ例の部分断面図である。
【図２３】プランジャに結合された前進止め具例を示す。
【図２４】プランジャに結合された前進止め具例を示す。
【図２５】プランジャに結合された別の前進止め具例を示す。
【図２６】プランジャに結合された別の前進止め具例を示す。
【図２７】ＩＯＬ例を示す。
【図２８】プランジャチップ例の斜視図である。
【図２９】図２８のプランジャチップ例の側面図である。
【図３０】図２８のプランジャチップ例の上面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本開示の原理の理解を促進する目的で、ここで、図面に例示する実施形態を参照し、それについて説明するために具体的な文言を用いる。しかしながら、本開示の範囲の限定は意図されていないことが理解されよう。記載する装置、機器、方法、および本開示の原理の任意のさらなる応用に対する任意の改変およびさらなる変更は、本開示が関連する技術分野における当業者には通常想到するように十分に企図される。特に、一実施形態に関して記載する特徴、構成要素および／またはステップを、本開示の他の実施形態に関して記載する特徴、構成要素および／またはステップと組み合わせることができる。
【００１５】
本開示は、眼内にＩＯＬを送達するシステム、装置および方法に関する。図１および図２は、インジェクタ本体２０およびプランジャ３０を含む例としてのＩＯＬインジェクタ１０を示す。インジェクタ本体２０は、インジェクタ本体２０の基端部５０からインジェクタ本体２０の先端部６０まで延在するボア４０を画定している。プランジャ３０は、ボア４０内で摺動可能である。特に、プランジャ３０は、インジェクタ本体２０内でＩＯＬ７０等のＩＯＬを前進させるために、ボア４０内で摺動可能である。ＩＯＬインジェクタ１０はまた、長手方向軸７５も含む。長手方向軸７５は、プランジャ３０に沿って延在し、プランジャ３０の長手方向軸を画定することができる。
【００１６】
インジェクタ本体２０は、眼内に挿入する前のＩＯＬを収容するように動作可能な区画８０を含む。場合により、区画８０へのアクセスを可能にするようにドア９０を含めることができる。ドア９０はヒンジ１００を含むことができ、それによりヒンジ１００を中心にドア９０を枢動させて区画８０を開放することができる。インジェクタ本体２０はまた、インジェクタ本体２０の基端部５０に形成されたタブ１１０も含むことができる。タブ１１０は、ボア４０を通してプランジャ３０を前進させるように、眼科医または他の医療専門家等、使用者の指で操作することができる。
【００１７】
図３〜図５は、インジェクタ本体２０の先端部６０の詳細を示す。場合により、先端部６０は、テーパ状外面を有する。さらに、先端部６０は、先端開口部１２５に向かってテーパ状である通路６４を含む。インジェクタ本体２０は、先端部６０にノズル１２０も含む。ノズル１２０は、ＩＯＬを埋め込むことができるように眼内に挿入されるように適合される。ＩＯＬは、ノズル１２０に形成された先端開口部１２５から放出される。図５に示すように、ノズル１２０は、楕円形断面を有することができる。さらに、ノズル１２０は、傾斜チップ１３０を含むことができる。区画８０、通路６４および開口部１２５は、送達通路１２７を画定することができる。送達通路１２７のサイズは、その長さに沿って変化することができる。すなわち、場合により、通路の高さＨ１は、送達通路１２７の長さに沿って変化することができる。送達通路１２７のサイズの変動は、それに沿って前進するＩＯＬの折畳みに寄与することができる。
【００１８】
場合により、インジェクタ本体２０は、挿入深さガード１４０を含むことができる。挿入深さガード１４０は、眼球の外面に当接するように適合されるフランジ面１５０を形成することができる。挿入深さガード１４０は、眼球の表面に当接し、それにより、ノズル１２０が眼内に延在することが許容される量を制限する。いくつかの実施形態では、フランジ面１５０は、眼球の外面に沿う曲率を有することができる。たとえば、フランジ面１５０は、眼球の強膜面に沿う曲率を有することができる。他の場合、フランジ面１５０は、眼球の角膜面に対応する曲率を有することができる。さらに他の場合、フランジ面１５０は、一部が強膜面と角膜面に対応する別の部分とに対応する曲率を有することができる。したがって、フランジ面１５０は凹状であり得る。他の場合、フランジ面１５０は平坦であり得る。さらに他の場合、フランジ面１５０は凸状であり得る。さらに、フランジ面１５０は、任意の所望の輪郭を有することができる。たとえば、フランジ面１５０は、フランジ面１５０の中心から異なる半径方向に沿って変化する曲率半径を有する湾曲面であり得る。さらに他の場合、フランジ面１５０は、異なる半径方向に沿って変化する曲率とともに、１つまたは複数の特定の半径方向に沿って変化する曲率を有する面を画定することができる。
【００１９】
図３において、挿入深さガード１４０は、連続したフランジ面１５０を形成する連続した特徴として示されている。いくつかの実施形態では、挿入深さガード１４０は、複数の眼球接触面を形成する複数の特徴または突起に区分することができる。これらの眼球接触面は、ともに作用して、ノズル１２０が眼球を貫通することができる深さを制御することができる。他の実施形態では、挿入深さガード１４０を省略することができる。
【００２０】
図６および図７に挿入深さガード１４０の実施形態例を示す。図６では、ＩＯＬインジェクタ１０は、眼球に形成された創傷部１５２を通して眼球１５１内にノズル１２０が挿入されているように示されている。したがって、上で説明したように、挿入深さガード１４０のフランジ面１５０は、ノズル１２０が眼球１５１内に完全に挿入されたときに眼球１５１に沿うために本質的に球形であり得る。
【００２１】
図７は、フランジ面１５０の形状を画定するレイアウト例を示すＩＯＬインジェクタ１０の先端部分の側面図を示す。この例示する例では、表面は本質的に球形であるように画定されている。したがって、場合により、フランジ面は、球体に沿う表面を意味するように理解される「球状面」として述べることができる。フランジ面１５０の球状面は、眼球の形状に近似することができる。しかしながら、球状面は、単に例として提供される。したがって、フランジ面１５０の形状は任意の所望の形状であり得る。
【００２２】
図示するように、フランジ面１５０の球状面を画定する際に使用される中心１５３は、ＩＯＬインジェクタ１０のノズル１２０に対して位置することができる。球状面の中心１５３は、たとえば、フランジ面１５０を越えて、したがって眼内に延在するノズル１２０の所望の長さ１５４をもたらすように位置することができる。
【００２３】
インジェクタ本体２０は、テーパ状部分１５５を含むことができる。ノズル１２０およびテーパ状部分１５５は位置１５６で接する。中心１５３の水平位置は、位置１５６に対して決めることができる。たとえば、位置１５６からの中心１５３の水平変位１５７は、７．６ｍｍ〜８．０ｍｍの範囲にあり得る。したがって、いくつかの実施形態では、中心１５３は、７．６ｍｍ、７．７ｍｍ、７．８ｍｍ、７．９ｍｍまたは８．０ｍｍの水平変位を有することができる。中心１５３の垂直位置は、長手方向軸７５からの垂直距離１５８によって画定することができる。場合により、垂直変位１５８は、２．３ｍｍ〜２．７ｍｍであり得る。したがって、いくつかの実施形態では、中心１５３は、２．３ｍｍ、２．４ｍｍ、２．５ｍｍ、２．６ｍｍまたは２．７ｍｍの水平変位を有することができる。しかしながら、中心１５３の水平変位１５７および垂直変位１５８の範囲は、単に例として提供されることに留意されたい。したがって、中心１５３の水平変位１５７および垂直変位１５８の値は、提供される例またはそれらの間の任意の値より大きい場合もあれば小さい場合もある。さらに、水平変位１５７および垂直変位１５８は任意の所望の長さであり得る。
【００２４】
いくつかの実施形態では、球状面１６０の半径１５９は、眼球の半径に対応するようなサイズとすることができる。場合により、半径１５９は、７．５ｍｍ〜８．１ｍｍの範囲であり得る。したがって、半径は、７．５ｍｍ、７．６ｍｍ、７．７ｍｍ、７．８ｍｍ、７．９ｍｍ、８．０ｍｍまたは８．１ｍｍであり得る。これらの値は、単に例として提供される。したがって、半径１５９が、提供される値またはそれらの間の任意の値より大きい場合もあれば小さい場合もあることは本開示の範囲内にある。したがって、半径１５９の値は、任意の所望の値であり得る。
【００２５】
水平変位１５７、垂直変位１５８および半径１５９の値は、任意の所望のサイズのノズル長１５４をもたらすように選択することができる。たとえば、場合により、これらの値は、１．０ｍｍ〜５．０ｍｍのノズル長１５４をもたらすように選択することができる。いくつかの実施形態では、ノズル１２０の長さは２．０ｍｍであり得る。他の場合、ノズル１２０の長さは３．０ｍｍであり得る。場合により、ノズル１２０は、４．０であり得る。さらに他の場合、ノズル１２０の長さは５．０ｍｍであり得る。しかしながら、本開示の範囲はそのように限定されない。むしろ、ノズル１２０の長さは、提示する値またはそれらの間の任意の値より大きい場合もあれば小さい場合もある。さらに、ノズル１２０の長さは任意の所望の長さであり得る。
【００２６】
図８は、図２に示す例としてのインジェクタ本体２０の区画８０およびボア４０の一部の断面詳細図を示す。ボア４０は、内壁２９８によって画定される。内壁２９８は、第１テーパ状壁３０１および第２テーパ状壁３０３を含むテーパ状部分を含む。内壁２９８のテーパ状部分は、ボア４０と区画８０との間の境界面１７２において開口部１７０を画定する。開口部１７０は高さＨ１を含む。プランジャロッド２１０の先端部分２１１はＨ２の高さを有する。場合により、高さＨ１は高さＨ２以上である可能性があり、それにより、最初は開口部１７０においてプランジャロッド２１０と内壁２９８との間に締まり嵌めがない。他の場合、高さＨ１は高さＨ２以上である可能性があり、それにより、プランジャロッド２１０および開口部１７０は、最初に締まり嵌めを有する。いくつかの実施形態では、第１テーパ状壁３０１は、可撓性壁部分を含む。図示する例では、可撓性壁部分１６２は、内壁２９８、特に第１テーパ状壁３０１の斜めに延在する可撓性部分である。図９に示すように、場合により、第１テーパ状壁３０１の一部が取り除かれて、可撓性壁部分１６２の側面に位置する空隙１６３を形成する。したがって、場合により、可撓性壁部分１６２は、片持ち式に延在することができる。
【００２７】
再び図８を参照すると、場合により、可撓性壁部分１６２は、インジェクタ本体２０の先端部６０に向かって傾斜することができる。場合により、可撓性壁部分１６２および長手方向軸７５によって画定される角度Ｂは、２０°〜６０°の範囲であり得る。たとえば、場合により、角度Ｂは、２０°、２５°、３０°、３５°、４０°、４５°、５０°、５５°または６０°であり得る。さらに、角度Ｂは、定義した範囲または列挙した範囲内の任意の値より大きい場合もあれば小さい場合もある。さらに、本開示の範囲はそのように限定されない。したがって、角度Ｂは任意の所望の角度であり得る。
【００２８】
インジェクタ本体２０はまた、区画８０の内部受入面１９０に沿って形成された曲線状傾斜部１８０も含むことができる。概して、内部受入面１９０は、ＩＯＬ７０等のＩＯＬがＩＯＬインジェクタ１０内に装填されるときに配置される面である。図９は、図２に示す例としてのインジェクタ本体２０の一部の斜視図である。ドア９０は図示していない。場合により、可撓性壁部分１６２のチップと曲線上傾斜部１８０の頂部との間の垂直距離Ｃは、プランジャロッド２１０の先端部分２１１の高さＨ２に一致することができる。他の場合、距離Ｃは、プランジャロッド２１０の先端部分２１１の高さＨ２より大きい場合もあれば小さい場合もある。可撓性壁部分１６２および曲線状傾斜部１８０についてはより詳細に後述する。
【００２９】
図９にまた図示するように、インジェクタ本体２０は、受入面１９０からずれている曲線状面１９２を含むことができる。曲線状面１９２に隣接して壁１９４が形成されている。ＩＯＬ７０が区画８０内に受け入れられるとき、支持部４５０の自由延在端部４５２が曲線状面１９２と接触する。
【００３０】
図１ならびに図１０および図１１を参照すると、プランジャ３０は、本体部分２００と、本体部分２００から先端側に延在するプランジャロッド２１０と、プランジャロッド２１０の先端部２３０に形成されたプランジャチップ２２０とを含むことができる。プランジャ３０はまた、本体部分２００の基端部２５０に形成されたフランジ２４０も含むことができる。プランジャ３０に、付勢要素２６０を配置することができる。場合により、付勢要素２６０はばねであり得る。いくつかの実施形態では、付勢要素２６０は、フランジ２４０に隣接して配置することができる。フランジ２４０に隣接する本体部分に基端部２６２を固定して取り付けることができる。他の場合、付勢要素２６０は、本体部分２００に沿った別の位置に配置することができる。さらに他の実施形態では、付勢要素２６０は、インジェクタ本体２０に形成するかまたは他の方法で配置することができ、プランジャ３０がボア４０を通って前進する間に、プランジャ３０を選択された位置で係合させるように適合させることができる。
【００３１】
タブ１１０とともにフランジ２４０を用いて、インジェクタハウジング２０を通してプランジャ３０を前進させることができる。たとえば、使用者は、自らの親指でフランジ２４０に反対の圧力を加えながら、２つの指でタブ１１０に圧力を加えることができる。使用者による確実な把持を可能にするために、フランジ２４０の表面を凹凸にすることができる。場合により、凹凸は、複数の溝の形態であり得る。しかしながら、任意の所望の凹凸を利用することができる。
【００３２】
本体部分２００は、複数の横方向に配置されたリブ２７０を含むことができる。場合により、リブ２７０は、本体部分２００の第１面２８０および第２面２９０の両方に形成することができる。他の場合、第１面２８０および第２面２９０のうちの一方のみにリブ２７０を形成することができる。第１面２８０および第２面２９０の一方または両方に、長手方向に延在するリブ３００も形成することができる。
【００３３】
場合により、図１１に示すように、本体部分２００は１つまたは複数の突起２０２も含むことができる。突起２０２は、本体部分２００の長さに沿って長手方向に延在することができる。図１に示すように、突起２０２は、インジェクタ本体２０に形成された、受け入れられた溝２０４であり得る。突起２０２および溝２０４は相互作用して、インジェクタ本体２０のボア４０内でプランジャ３０を位置合せする。
【００３４】
本体部分２２０はまた、片持ち部材２９２も含むことができる。片持ち部材２９２は、本体部分２００の基端部２９４から先端部２５０に向かって延在することができる。片持ち部材２９２は、フレア状部分２９６を含むことができる。片持ち部材２９２はまた、実質的水平部分２９７も含むことができる。フレア状部分２９６は、図２に示すように、ボア４０を画定するインジェクタ本体２０の内壁２９８と係合するように構成されている。片持ち部材２９２と内壁２９８との間の係合により、プランジャ３０の前進に抵抗する力が発生し、プランジャ３０の前進中に使用者に対して触覚フィードバックが提供される。たとえば、いくつかの実施形態では、片持ち部材２９２と内壁２９８との間の接触によって発生する抵抗力は、プランジャ３０の前進に抵抗する基礎抵抗を提供することができる。
【００３５】
場合により、プランジャロッド２１０は、角度付き部分２１２を含むことができる。先端部分２１１は、角度付き部分２１２の一部を形成することができる。角度付き部分２１２は、長手方向軸７５と１°〜５°の範囲内である角度Ａを画定することができる。場合により、角度Ａは２°であり得る。場合により、角度Ａは２．５°であり得る。さらに他の場合、角度Ａは３°、３．５°、４°、４．５°または５°であり得る。さらに、Ａの上記値は例として提供するが、角度Ａは、示した範囲またはそれらの間の任意の値より大きい場合もあれば小さい場合もある。したがって、角度Ａは任意の所望の角度であり得る。
【００３６】
角度付き部分２１２は、プランジャ３０がボア４０を通って前進する際、プランジャチップ２２０が受入面１９０と接触しかつそれをたどるのを確実にする。特に、角度付き部分２１２によって画定される角度Ａは、プランジャチップ２２０をボア４０の内壁２９８に接触させるために必要である角度を超える。すなわち、プランジャ３０がボア４０内に配置されると、プランジャチップ２２０と内壁２９８との間の係合により、角度付き部分２１２が角度Ａによって内向きに曲がる。したがって、角度付き部分２１２は、プランジャチップ２２０が、ＩＯＬインジェクタ１０から挿入されているＩＯＬの支持部および光学部と適切に係合するのを確実にする。これについてはより詳細に後述する。角度付き部分２１２は、プランジャロッド２１０の残りの部分に対して角度をなして曲げられた実質的直線状部分として示されているが、範囲はそのように限定されない。場合により、プランジャロッド２１０の一部は、連続した湾曲部を有することができる。他の場合、プランジャロッド２１０の全長が曲げられるかまたは湾曲部を有することができる。さらに、長手方向軸７５からの角度のずれの量または湾曲の量は、プランジャチップ２２０とインジェクタ本体２０の内面との間の所望の係合の量を提供するために選択することができる。
【００３７】
フランジ２４０に隣接する本体部分２００に付勢要素２６０を取り付けることができる。場合により、付勢要素２６０は、本体部分２００に沿って先端側に延在するフープ３１０を形成することができ、フープ３１０は、インジェクタ本体２０と係合するとプランジャ３０の前進に抵抗するようにばねとして機能する。付勢要素２６０はまた、本体部分２００が通って延在するカラー２６１チャネル３２０も含むことができる。したがって、動作時、プランジャ３０がインジェクタ本体２０のボア４０を通って（すなわち、矢印３３０の方向に）前進する際、付勢要素２６０の先端部２６５は、プランジャ３０のストロークに沿った選択された位置においてインジェクタ本体２０の基端部５０と接触する。インジェクタ３０がさらに前進すると、付勢要素２６０は圧縮され、チャネル３２０により、付勢要素２６０の先端部２６５が本体部分２００に対して移動することができる。同様に、チャネル３２０により、プランジャ３０の基端側の（すなわち矢印３４０の方向における）移動中、本体部分２００と付勢要素２６０の先端部２６５との間の相対移動が可能になる。
【００３８】
たとえば、図２に図示するフープ３１０の形態の付勢要素２６０は、単に例として提供される。付勢要素２６０は他の構成を有することができる。たとえば、図１６は、プランジャ３０の本体部分２００の両側に配置されかつフランジ２４０に取り付けられた細長い楕円形または卵形部材１６００を有する付勢要素を示す。図１７は、付勢要素２６０の別の構成例を示す。図１７において、付勢要素２６０は、プランジャ３０の本体部分２００の両側に設けられた湾曲した片持ち部材１７００の形態である。片持ち部材１７００は、フランジ２４０に取り付けられている。図１８は、付勢要素２６０がプランジャ３０の本体部分２００内に組み込まれている例を示す。付勢要素２６０は、インジェクタ本体２０のボア４０を画定する内壁と係合する弓形部材１８００を含む。いくつかの例が提供されているが、本開示の範囲はそのように限定されない。むしろ、本開示の範囲内に、他の形態および構成を有する付勢要素が含まれる。
【００３９】
図２、図１１および図１２を参照すると、ＩＯＬインジェクタ１０はまた、プランジャロック３５０も含むことができる。プランジャロック３５０は、タブ１１０のうちの１つに形成された溝３６０に取外し可能に配置される。プランジャロック３５０は、その一端に形成された突起３７０を含む。プランジャロック３５０は、図２に示すように、単一の突起３７０を含むことができる。他の場合、プランジャロック３５０は、複数の突起３７０を含むことができる。たとえば、図１２は、２つの突起３７０を有する例としてのプランジャロック３５０を示す。他の場合、プランジャロック３５０は、追加の突起３７０を含むことができる。
【００４０】
設置されると、突起３７０は、インジェクタ本体２０に形成されたアパーチャ３７５を通って延在し、プランジャ３０に形成されたスロット３８０内に受け入れられる。プランジャロック３５０が設置されると、突起３７０およびスロット３８０は連結して、プランジャ３０がボア４０内で移動しないようにする。すなわち、設置されたプランジャロック３５０は、プランジャ３０がボア４０内を前進しないようにまたはボア４０から取り外されないようにする。プランジャロック３５０が取り除かれると、プランジャ３０はボア４０を通して自由に前進することができる。場合により、プランジャロック３５０は、複数の隆起したリブ３９０を含むことができる。リブ３９０は、溝３６０からの取外しおよび溝３６０への挿入に役立つように触覚抵抗を提供する。
【００４１】
プランジャロック３５０は、Ｕ字型であり、チャネル３８２を画定することができる。チャネル３８２は、タブ１１０の一部を受け入れる。さらに、タブ１１０の上に取り付けられると、プランジャロック３５０の基端部分３８４を外向きに曲げることができる。したがって、タブ１１０の上にプランジャロック３５０を摩擦によって保持することができる。
【００４２】
図２および図１０を参照すると、いくつかの実施形態では、本体部分２０は、ボア４０に形成された肩部３９２を含むことができる。ボア４０の、ボア４０が拡大基端部分３９４およびより狭い先端部分３９６から幅が狭くなる位置に肩部３９２を形成することができる。場合により、肩部３９２は湾曲面であり得る。他の場合、肩部３９２は、ボア４０のサイズの段状変化として画定することができる。
【００４３】
片持ち部材２９２は、肩部３９２と係合することができる。いくつかの実施形態では、片持ち部材２９２のフレア状部分２９６は、肩部３９２に係合することができる。場合により、片持ち部材２９２が肩部３９２と係合する位置は、スロット３８０がアパーチャ３７５と整列する位置であり得る。したがって、いくつかの実施形態では、片持ち部材２９２と肩部３９２との間の係合により、インジェクタ本体２０に対してプランジャ３０を適所に係止するように、プランジャロック３５０を挿入するための好都合な配置を提供することができる。他の実施形態では、スロット３８０およびアパーチャ３７５は、片持ち部材２９２が肩部３９２と係合するときに整列しない場合がある。
【００４４】
プランジャ３０がボア４０を通して前進する際、片持ち部材２９２のフレア状部分２９６を内向きに変位させて、ボア４０の狭くなった先端部分３９６と適合させることができる。フレア状部分２９６のこのたわみの結果として、片持ち部材２９２は、ボア４０の内壁２９８に対して、増大する垂直抗力を加える。この垂直抗力の増大により、ボア４０を通るプランジャ３０の前進に抵抗する摩擦力が発生し、それにより使用者に対して触覚フィードバックが提供される。
【００４５】
図１および図２を参照すると、ＩＯＬインジェクタはまた、ＩＯＬ止め具４００も含むことができる。ＩＯＬ止め具４００は、外面４２０ドア９０に形成された凹部４１０に受け入れられる。ＩＯＬ止め具４００は、ドアに形成された開口部４４０を通って延在する突起４３０を含むことができる。突起４３０は、区画８０内に装填されたＩＯＬの支持部と光学部との間に延在する。図１および図２７に示すように、ＩＯＬ７０は、支持部４５０および光学部４６０を含む。突起４３０は、支持部４５０のうちの１つと光学部４６０との間に配置される。ＩＯＬ止め具４３０はまた、タブ４３５も含むことができる。使用者は、インジェクタ本体２０からＩＯＬ止め具４３０を取り除くためにタブ４３５を把持することができる。
【００４６】
ＩＯＬ止め具４００は、アパーチャ４７０も含むことができる。アパーチャ４７０は、ドア９０に形成された別の開口部、たとえば図１９に示す開口部４７２と整列する。アパーチャ４７０およびドア９０の第２開口部４７２は、通路を形成し、その通路を通して粘弾性材料等の材料を区画８０内に導入することができる。
【００４７】
ＩＯＬ止め具４００は、ドア９０から取外し可能である。設置されると、ＩＯＬ止め具４００は、ＩＯＬ７０等のＩＯＬの前進を阻止する。特に、ＩＯＬ７０の前進が試みられる場合、光学部４６０は突起４３０と接触し、それによりＩＯＬ７０の前進が阻止される。
【００４８】
図１３は、例としてのプランジャチップ２２０を示す。プランジャチップ２２０は、反対側から延在する第１突起４８０および第２突起４９０を含むことができる。第１突起４８０および第２突起４９０は、第１溝５００を画定する。第１溝５００は表面５０２を画定する。第１溝５００内に第２溝５１０が形成されている。第１溝５００は、特に第１突起４８０と組み合わせて、ＩＯＬの後方支持部を捕捉し折り畳む役割を果たす。第２溝５１０は、ＩＯＬの光学部を捕捉して折り畳むように機能する。
【００４９】
プランジャチップ２２０の側壁５２０をテーパ状にすることができる。テーパ状側壁５２０は、ＩＯＬの後方支持部のガセット部分のための入れ子空間を提供することができる。支持部のガセット部分は、ＩＯＬ光学部に対して基端側であり続ける傾向がある。したがって、テーパ状側壁５２０は、眼内への送達中にＩＯＬの適切な折畳みを促進する入れ子空間を提供することができる。
【００５０】
図２８〜図３０は、別の例としてのプランジャチップ２２０を示す。このプランジャチップ２２０は、第１突起６００、第２突起６０２および溝６０４を含む。第１突起は、長手方向軸６０６から斜角θで延在する。場合により、角度θは２５°〜６０°であり得る。他の場合、角度θは２５°未満または６０°を超えることができる。他の場合、角度θは０°〜６０°であり得る。さらに他の実施形態では、角度θは、０°〜７０°、０°〜８０°または０°〜９０°であり得る。概して、角度θは、任意の所望の角度であるように選択することができる。たとえば、角度θは、以下のうちの１つまたは複数に基づいて選択することができる。すなわち、（１）ノズル６０内に形成された通路６４の高さ等のサイズ、（２）区画８０の高さ、（３）通路６４および／または区画の高さがそれらのそれぞれの長さに沿ってどのように変化するか、（３）プランジャチップ２２０の厚さである。第２突起６０２は、テーパ状部分６０８を含むことができる。テーパ状部分６０８は、図２７に示す光学部４６０等、ＩＯＬの光学部と係合するように動作可能である。光学部は、溝６０４内に移動することができるように、テーパ状面に沿って摺動することができる。その結果、第２突起６０２は、光学部の表面に隣接して配置される。
【００５１】
図２８〜図３０に示す例としてのプランジャチップ２２０はまた、表面５０２と同様であり得る表面６１０も含む。表面６１０は、図２７に示す支持部４５０等、後方の、すなわち基端側に延在する支持部と接触し、それが折り重なるように変位させるように適合される。場合により、表面６１０は、平坦面であり得る。他の場合、表面６１０は、湾曲したまたは他の方法で曲線状の表面であり得る。例としてのプランジャチップ２２０はまた、側壁６１２および支持面６１３も含むことができる。側壁５２０と同様に、側壁６１２は、図３０に示すようにテーパ状であり得る。場合により、側壁６１２は、第１湾曲部分６１４を含むことができる。第１湾曲部分６１４は、折畳み中、光学部に対して基端側であり続ける後方支持部の曲げ部分を受け入れることができる。後方支持部は、折畳みプロセス中に支持面６１３によって支持される。側壁６１２はまた、第２湾曲面６１５も含むことができる。
【００５２】
斜めに延在する第１突起６００は、たとえば、図１３に示すプランジャチップ２２０と比較して、高さＨ２を有効に増大させる。この高さＨ２の増大により、プランジャ３０の前進中に後方支持部を捕捉するプランジャチップ２２０の能力が向上する。動作時、プランジャ３０が先端側に前進する際、先端部６１８は、送達通路１２７の高さＨ１の変化のために送達通路１２７の内壁と係合する。高さＨ１が低減すると、第１突起６００はヒンジ６２０を中心に枢動し、プランジャチップ２２０の全高さＨ２を有効に低減させる。第１突起６００は、ヒンジ６２０を中心に枢動し、第２突起６０２に向かう方向に回転する際、ＩＯＬの光学部と第１突起６００との間で後方支持部を捕捉する。したがって、第１突起６００がヒンジ６２０を中心に枢動可能であることにより、プランジャチップ２２０のサイズは、ＩＯＬが先端側に前進して折り畳まれる際、送達通路１２７の変化する高さＨ１に適合しかつ一致することができる。
【００５３】
図１４は、ドア９０の内面５３０を示す。表面５１０は隆起５３０を含むことができる。隆起５３０は湾曲部分５４０を含むことができる。例示する例では、湾曲部分５４０は、長手方向軸７５に向かって基端側にかつ内向きに延在する。湾曲部分５４０は、ＩＯＬの後方支持部の一部の上に重なるように構成され、それにより、プランジャ３０がインジェクタ本体２０を通って前進するとき、ＩＯＬの適切な折畳みを促進する。
【００５４】
動作時、プランジャロック３５０を溝３６０内に挿入して、インジェクタ本体２０に対してプランジャ３０を適所に係止することができる。区画８０内にＩＯＬ７０等のＩＯＬを装填することができる。たとえば、使用者によってドア９０を開放することができ、区画８０内に所望のＩＯＬを挿入することができる。区画８０内にＩＯＬを挿入すると、ドア９０を閉鎖することができる。場合により、製造中にＩＯＬを事前に装填することができる。
【００５５】
ドア９０に形成された凹部４１０にＩＯＬ止め具４００を挿入することができる。位置合せされた、アパーチャ４７０とドア９０に形成された対応する開口部とを介して、区画８０内に弾粘性材料を導入することができる。弾粘性材料は、眼内へのＩＯＬの前進および送達中にＩＯＬの前進および折畳みを促進する潤滑剤として機能する。場合により、製造時に区画８０内に弾粘性材料を導入することができる。
【００５６】
ドア９０に形成された凹部４１０からＩＯＬ止め具４００を取り除くことができ、溝３６０からプランジャロック３５０を取り除くことができる。ボア４０を通してプランジャ３０を前進させることができる。片持ち部材２９２とインジェクタ本体２０の内壁２９８との間の摺動係合により、プランジャ３０の前進に抵抗する抵抗力が発生する。場合により、プランジャチップ２２０が区画８０内に延在するまで、ボア４０を通してプランジャ３０を前進させることができる。たとえば、プランジャチップ２２０がＩＯＬに隣接するかまたはそれと接触するまで、プランジャ３０を前進させることができる。他の場合、ＩＯＬが部分的にまたは完全に折り畳まれるように、ボア４０を通してプランジャ３０を前進させることができる。さらに、プランジャ３０は、先端開口部１２５から放出される直前のノズル内の位置までＩＯＬを前進させることができる。たとえば、場合により、図１５に示すように、ノズル１２０を眼球に形成された創傷部内に挿入する前に、付勢要素２６０の先端部２６５がインジェクタ本体２０の基端部５０と接触する箇所でプランジャ３０の前進を停止させることができる。
【００５７】
図１、図８および図１３を参照して、インジェクタ本体２０を通るプランジャ３０の前進について以下で考察する。場合により、プランジャ３０とインジェクタ本体２０との間の寸法公差により、プランジャ３０とインジェクタ本体２０との間の相対移動を可能にすることができ、それにより、先端部分２１１は、ボア４０内で矢印４７１、４７２の方向において移動することができる（以降、「公差移動」と呼ぶ）。いくつかの場合、特にプランジャ３０が角度付き部分２１２を含む場合、プランジャチップ２２０は、プランジャ３０がボア４０内を前進する際にプランジャ３０に公差移動がある場合であっても、通常、内壁２９８と接触したままである。したがって、場合により、いかなる公差移動にも関らず、プランジャチップ２２０は、内壁２９８と接触したままである。したがって、第２テーパ状壁３０３はプランジャチップ２２０を開口部１７０内に向けてそれに中心合わせする。
【００５８】
プランジャ３０に公差移動があり、プランジャチップ２２０がボア４０の内壁２９８と接触しなくなる場合、可撓性壁部分１６２を含む第１テーパ状壁３０１は、プランジャチップ２２０を境界面１７２に形成された開口部１７０内に向けかつそれに中心合わせし、プランジャチップ２２０と第２テーパ状壁３０３との間に接触をもたらす。プランジャ３０がインジェクタ本体２０と完全に係合すると、公差移動は実質的に低減するかまたはなくなり、プランジャチップ２２０が第２テーパ状壁３０３および曲線状傾斜部１８０と係合したままであることを確実にする。場合により、プランジャ３０とインジェクタ本体２０との間の完全な係合は、片持ち部材２９２がボア４０の内壁２９８と完全に係合するときに発生する。したがって、公差移動が存在する可能性がある場合、プランジャ３０とインジェクタ本体２０とが完全に係合すると、可撓性壁部分１６２は、プランジャ３０のその部分に影響を与えなくなる。いずれの場合も、プランジャチップ２２０が開口部１７０を通して前進すると、可撓性壁部分１６２は、プランジャの方向性のある経路にも、またはそのいかなる部分にも影響を与えなくなる。
【００５９】
プランジャチップ２２０が受入面１９０と摺動接触して区画８０内を前進する際、プランジャチップ２２０の第１溝５５０は、図８に示すように、ＩＯＬ７０の後方支持部４５０等のＩＯＬの後方支持部と係合するように配置される。プランジャチップ２２０は、さらに前進すると、曲線状傾斜部１８０に突き当り、ドア９０方に垂直に向かわされる。このように、受入面１９０と接触したままでプランジャチップ２２０が垂直変位することにより、ＩＯＬの光学部の上で後方支持部が折り畳まれるとともに、プランジャチップ２２０の第２溝５１０が支持部の後方縁と整列する。特に、プランジャチップ２２０が曲線状面１８０に沿って移動する際、プランジャチップ２２０の表面５０２は支持部４５０と接触してそれを変位させ、それにより後方支持部４５０を折り畳む。後方支持部４５０が折り畳まれると、曲線状面１９２および壁１９４は、ともに作用して、光学部４６０の上方にかつその上に後方支持部４５０の自由延在端部４５２を配置する。プランジャチップ２２０がインジェクタ本体２０の先端部６０に向かって変位すると、曲線状面１９２の輪郭は、後方支持部４５０を持ち上げるように動作する。壁１９４は、後方支持部４５０の自由延在端部４５２の横方向移動を制約し、それにより、支持部は、光学部４６０に対して先端側に移動する。したがって、プランジャチップ２２０が後方支持部４５０と接触して曲線状傾斜部１８０に沿ってたどる際、後方支持部４５０は、上方に起こされるとともに光学部４６０の上で折り畳まれる。プランジャチップ２２０がさらに前進すると、第２溝５１０は光学部４６０の後縁を受け入れ、プランジャチップ２２０は、曲線状傾斜部１８０の低減する勾配とプランジャロッド２１０の角度付き部分２１２との両方からの影響の組合せのために、ドア９０から離れるように垂直に変位する。上述したようなプランジャチップ２２０の移動により、ＩＯＬ７０の改善された係合および折畳みが可能になる。
【００６０】
図１９は、インジェクタ本体２０の先端部６０の一部の詳細図である。先端部６０は、テーパ状部分６２および挿入深さガード１４０を含む。付勢要素２６０の先端部２６５は、インジェクタ本体２０の基端部５０と係合して、折り畳まれたまたは部分的に折り畳まれたＩＯＬの停止位置を画定することができる。ノズル１２０は、停止位置の視覚的表示を提供する境界１９００を含むことができる。たとえば、図１９に示す例では、境界１９００は、先端部６０のすべてまたは一部を取り囲む狭い隆起または線である。場合により、境界１９００は、テーパ状部分６２と挿入深さガード１４０との間に配置することができる。インジェクタ本体２０の少なくとも一部は、使用者がインジェクタ本体２０内のＩＯＬを見るのを可能にする透明または半透明材料から形成することができる。特に、インジェクタ本体２０の先端部６０を透明材料から形成して、プランジャ３０によってインジェクタ本体２０を通して移動するＩＯＬの観察を可能にすることができる。
【００６１】
図２０は、ＩＯＬ７０が内部の停止位置に配置されているＩＯＬインジェクタ１０の先端部６０の図を示す。図２０に示すように、ＩＯＬの停止位置は、ＩＯＬ７０の光学部４６０の先端縁４６２が境界１９００と実質的に整列する位置として定義することができる。支持部４５０またはその一部は、境界１９００を越えて延在することができる。この場合にも、停止位置は、付勢要素２６０の先端部２６５のインジェクタ本体２０の基端部５０との初期係合に対応することができる。したがって、停止位置は、ＩＯＬまたはその一部の境界１９００に対する位置決めと、付勢要素２６０の先端部２６５の間の初期接触とによって連帯的に示すことができる。
【００６２】
他の場合、付勢要素２６０の先端部２５６がインジェクタ本体２０の基端部５０と接触するときのノズル１２０の先端開口部１２に対するＩＯＬの位置が変化する可能性がある。場合により、付勢要素２６０の先端部２６５がインジェクタ本体２０の基端部５０と接触するとき、先端開口部１２５からＩＯＬを部分的に排出することができる。たとえば、場合により、付勢要素２６０の先端部２５６がインジェクタ本体２０の基端部５０と接触するとき、先端開口部１２５からＩＯＬのおよそ半分を排出することができる。他の場合、付勢要素２６０の先端部２５６がインジェクタ本体２０の基端部５０と接触するとき、ＩＯＬインジェクタ内にＩＯＬを完全に含めることができる。
【００６３】
図２１は、境界面１７２に形成された開口部１７０の断面図を示す。場合により、開口部１７０は「Ｔ」字型形状を画定することができる。プランジャチップ２２０は、可撓性壁部分１６２がプランジャロッド２１０の表面２１４に接触している状態で開口部１７０に配置されるように示されている。場合により、プランジャロッド２１０の断面は、プランジャロッド２１０の基端部に向かって増大する。したがって、プランジャロッド２１０は、開口部１７０を通して前進する際、断面が増大する結果として開口部を充填する。開口部１７０の部分１７３および１７５は、フランジ２１３、２１５（図１１に示す）によって充填される。
【００６４】
プランジャロッド２１０がインジェクタ本体２０を通して先端側に前進する際に開口部１７０がプランジャロッド２１０の増大する断面によって充填されるため、図２２に示すように、可撓性壁部分１６２は、プランジャロッド２１０の通過を可能にするように矢印４７１の方向に曲げられる。さらに、プランジャロッド２１０の角度付き部分２１２、曲線状傾斜部１８０、およびＩＯＬインジェクタ１０を通って前進する際のＩＯＬ７０の折畳みの結果として、プランジャチップ２２０は、区画８０、先端部６０、および可撓性壁部分１６２によって影響を受けないノズル１２０を通る画定された通路をたどる。
【００６５】
図２２は、プランジャロッド２１０がＩＯＬインジェクタ１０を通って先端側に前進し続ける際に、可撓性壁部分１６２が４７１の方向に曲げられている状態を示す。さらに、図２２はまた、プランジャチップ２２０がＩＯＬ７０と係合し、後方支持部４５０が第２溝５１０からずれた位置において第１溝５００内に受け入れられ、光学部４６０の基端縁が第２溝５１０内に受け入れられる状態も示す。
【００６６】
ＩＯＬ７０は、先端部６０の通路６４を通って前進する際、ノズル１２０を通って眼内に入るのを可能にするように、サイズが縮小するように折り畳まれる。ＩＯＬ７０の折畳み中、プランジャ３０に対する抵抗力は増大する。ＩＯＬ７０が完全に折り畳まれる７０と、プランジャ３０に対する抵抗力は概して低減する。
【００６７】
眼球に創傷部を形成することができる。創傷部は、ＩＯＬインジェクタ１０のノズル１２０を収容するようなサイズとすることができる。創傷部にノズル１２０を挿入することができる。挿入深さガード１４０のフランジ面１５０が眼球の外面に当接するため、創傷部を通してノズル１２０を前進させることができる。挿入深さガード１４０と眼球の外面との間の接触により、ノズル１２０を眼内に挿入することができる深さが制限され、創傷部の縁における不要な応力が防止されるとともに、ＩＯＬインジェクタ１０の過挿入による創傷部の拡大が防止される。したがって、挿入深さガード１４０は、眼球に対するさらなる外傷と創傷部の拡大とを低減させるように作用する。
【００６８】
創傷部を通して眼内にノズルが適切に配置されると、使用者は、眼内への折り畳まれたＩＯＬの送達を完了することができる。再び図１５を参照すると、プランジャ３０の前進が続くに従い、付勢要素２６０は、圧縮される（付勢要素２６０の点線輪郭によって示す）。付勢要素２６０の圧縮により、突入力とも呼ぶ、プランジャ３０の前進に対する抵抗力が増大する。このプランジャ３０の前進に対する追加の抵抗により、眼内に挿入する前のＩＯＬの折畳みに関する突入力に対する変化が減少する。さらに、場合により、ＩＯＬ７０が完全に折り畳まれて、ＩＯＬ７０が完全に折り畳まれていることからもたらされる可能性がある抵抗力の低下が、付勢要素２６０の圧縮によって相殺される可能性があるとき、またはそれに近づくと、付勢要素２６０をインジェクタ本体１２０と接触させることができる。付勢要素２６０の圧縮によって提供されるこの抵抗力の増大により、特に、ＩＯＬ７０が完全に折り畳まれていることによってもたらされる可能性がある低減に鑑みて、眼内へのＩＯＬ７０の送達中の医療専門家等の使用者に対する触覚フィードバックを向上させることができる。この触覚フィードバックの向上により、使用者に対し、ＩＯＬ７０の送達中の改善された制御が提供され、それにより眼内へのＩＯＬ７０の急速な追出しを防止することができる。
【００６９】
その結果、使用者は、プランジャ３０の前進のいかなる突然のまたは急速な変化も体験することなく、円滑に力を加えることができる。こうした突然のまたは急速な変化により、ＩＯＬはインジェクタから急速に放出される結果となる可能性がある。眼内へのＩＯＬの急速な追出しにより、水晶体嚢の穿孔等の損傷がもたらされる可能性がある。こうした損傷により、外科処置を完了するために必要な時間が増大する可能性があり、患者に対して即座にかつ術後にもたらされる損害が増大する可能性がある。眼内にＩＯＬが挿入されると、眼球からＩＯＬインジェクタ１０を引き出すことができる。
【００７０】
図２３〜図２６は、付勢要素２６０の作動を阻止するように動作可能な前進止め具例を示す。たとえば、場合により、前進止め具例は、付勢要素２６０の圧縮を阻止し、プランジャ３０がインジェクタ本体２０を通って選択された量を超えて前進するのを阻止するように動作可能である。図２３および図２４を参照すると、前進止め具２３００は、フランジ２４０と付勢要素２６０のカラー２６１との間でプランジャ３０の本体部分２００に結合されるように示されている。前進止め具２３００は、矢印２３１０の方向において横方向にプランジャ３０と係合するように移動することができる。同様に、矢印２３２０の方向において前進止め具２３００を横方向に変位させて、プランジャ３０から前進止め具２２０を取り除くことができる。プランジャ３０の１つまたは複数の部分と前進止め具２３００との間の摩擦係合および／または戻り止め等により、プランジャ３０上に前進止め具２３００を保持することができる。使用者は、前進止め具２３００を、その上に形成されたタブ２３３０を介して操作することができる。前進止め具２３００は、ポリマー、複合材料、金属または他の任意の好適な材料等、剛性材料から形成することができる。
【００７１】
プランジャ３０の上に前進止め具２３００を含めることにより、付勢要素２６０の作動と、付勢要素２６０の先端部２６５がインジェクタ本体２０の基端部５０と接触したときのプランジャ３０のインジェクタ本体２０を通るさらなる前進とが防止される。付勢要素２６０の先端部２６５に作用しているいかなる力も、カラー２６１から前進止め具２３００を通してフランジ２４０内に伝達される。場合により、前進止め具２３００を含めることは、たとえば、使用者によってＩＯＬインジェクタ１０に加えられる過剰な力のために、ＩＯＬインジェクタ１０からＩＯＬが急に放出されるのを防止するのに有用であり得る。他の場合、ＩＯＬインジェクタ１０内の選択された位置に達するとＩＯＬの前進が停止するのを確実にするために、前進止め具２３００を含めることができる。たとえば、前進止め具２３００は、ＩＯＬが停止位置に達すると、ＩＯＬのさらなる前進を阻止することができる。しかしながら、本明細書に記載する前進止め具等の前進止め具を含めるか、またはＩＯＬインジェクタ１０と利用することは必須ではない。
【００７２】
図２５および図２６は、前進止め具の別の実施形態例を示す。例としての前進止め具２５００は、プランジャ３０に結合されるように示されている。前進止め具２５００は、中心部材２５１０を含み、それから弧状ウィング２５２０が延在している。中心部材２５１０は、プランジャ３０の本体部分２００上に受け入れられる弓形断面を有する。ウィング２５２０の弧形状は、付勢要素２６０の形状に一致するか、または実質的に一致することができる。プランジャの１つまたは複数の部分、たとえば、いくつか例を挙げると付勢要素２６０および／または本体部分２００と、前進止め具２５００、たとえば、いくつか例を挙げると付勢要素２６０、カラー２６１および／またはフランジ２４０に当接する前進止め具２５００の表面との間の摩擦係合および／または戻り止め等により、プランジャ３０上に前進止め具２５００を保持することができる。前進止め具２５００は、ポリマー、複合材料、金属または他の好適な材料等の剛性材料から形成することができる。
【００７３】
前進止め具２５００は、前進止め具２３００と同様に動作することができる。前進止め具２５００は、プランジャ３０に結合されると、インジェクタ本体２０内でプランジャ３０を変位させることが許容される量を制限する。場合により、プランジャ３０がインジェクタ本体２０内で選択された量だけ変位すると、中心部材２５１０の先端部はインジェクタ本体２０の基端部５０と接触する。中心部材２５１０は、フランジ２４０に任意の力を伝達し、それにより付勢要素２６０の作動を阻止する。他の場合、カラー２６１は、インジェクタ本体２０の基端部５０と接触することができる。しかしながら、付勢要素２６０と形状が一致するウィング２５２０との間の密な係合により、付勢要素２６０の外向きの曲げが阻止され、それにより付勢要素２６０の作動が防止される。
【００７４】
本開示は多数の例を提供するが、本開示の範囲はそのように限定されない。むしろ、上述した開示において、広範囲の変更形態、変形形態および置換形態が企図される。本開示の範囲から逸脱することなく、上述したものに対するこうした変形形態がなされ得ることが理解される。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年10月4日(2018.10.4)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インジェクタ本体であって、
内壁によって画定されたボアと、
前記インジェクタ本体の先端部に形成されたノズルと
を備えるインジェクタ本体と、
前記ボア内で摺動可能なプランジャであって、プランジャチップおよび長手方向軸を備え、前記プランジャチップが、
前記プランジャチップの第１側から先端側に延在する第１突起と、
前記第１突起の基端部に配置されたヒンジであって、前記第１突起が前記長手方向軸に対して斜角でかつ前記ヒンジを中心に枢動可能に延在する、ヒンジと
を備える、プランジャと
を備える眼内レンズインジェクタ。
【請求項２】
第２突起に隣接して配置されかつ眼内レンズの光学部を受け入れるように適合された第１溝をさらに備える、請求項１に記載のレンズインジェクタ。
【請求項３】
前記プランジャが、
本体部分と、
前記ボアの外部にあり且つ前記本体部分の基端部に隣接して配置された付勢要素であって、前記インジェクタ本体の基端部と係合すると、前記ボアを通る前記プランジャのさらなる前進に対して抵抗する力を生成するように変形可能である付勢要素と
を備える、請求項１に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項４】
前記付勢要素がチャネルを備え、前記プランジャの前記本体部分が前記チャネルを通って延在する、請求項３に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項５】
前記インジェクタ本体が、
前記インジェクタ本体の先端部に配置された挿入深さガードであって、フランジ面を備える挿入深さガードを更に備え、
前記ノズルが、前記挿入深さガードを越えて先端側に延在する、請求項１に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項６】
前記フランジ面が湾曲面である、請求項５に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項７】
前記湾曲面が球状面である、請求項６に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項８】
前記インジェクタ本体が、
その基端部に形成されたタブと、
前記タブを通って延在する溝と、
前記溝と整列されるアパーチャと
をさらに備える、請求項１に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項９】
突起を備えるプランジャ止め具をさらに備え、前記プランジャ止め具が、前記突起が前記アパーチャを通って、かつ前記プランジャに形成されたスロット内に延在するように、前記溝に取外し可能に受け入れられる、請求項８に記載の眼内レンズインジェクタ。
【請求項１０】
前記プランジャが片持ち部材を備え、前記ボアが肩部を備え、および前記片持ち部材が前記肩部と係合すると、前記インジェクタ本体に形成された前記アパーチャが、前記プランジャに形成された前記スロットと整列する、請求項９に記載の眼内レンズインジェクタ。
【外国語明細書】
2019022692000001.pdf