(57)【要約】【課題】吸引口が閉塞物により閉塞されたとき、吸引性能を維持しつつ閉塞物を除去する。【解決手段】吸引カテーテル（１０）に設けられたサポート部材（４）は、リング部（４ａ）と、リング部（４ａ）を操作するための操作ワイヤ（４ｂ）と、を備え、リング部（４ａ）は、閉塞物と当接して、吸引チューブ（１）に対して軸線（Ｘ）の方向に移動し、吸引部（３）の最近位端部（１ｂ）と閉塞物との間に隙間を形成する。【選択図】図２
2019092867.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
遠位端に吸引部を有する吸引ルーメンを備えた吸引チューブを備え、
前記吸引部は、前記吸引チューブの軸線に対して傾斜して形成された吸引口を有する吸引カテーテルであって、
前記吸引口を閉塞する閉塞物を係止するための係止部材が設けられており、当該係止部材は、当接部と、前記当接部の移動を操作するための操作ワイヤと、を備え、
前記当接部は、前記閉塞物と当接して、前記吸引チューブに対して前記軸線の方向に移動し、前記吸引部における最も近位端側に位置する最近位端部と前記閉塞物との間に隙間を形成することを特徴とする吸引カテーテル。
【請求項２】
前記当接部は、環形状を有することを特徴とする請求項１に記載の吸引カテーテル。
【請求項３】
前記当接部は、環形状であり、該環形状の内部に前記吸引チューブが配されていることを特徴とする請求項２に記載の吸引カテーテル。
【請求項４】
前記当接部は、前記吸引ルーメン内に配されているとともに、環形状であることを特徴とする請求項２に記載の吸引カテーテル。
【請求項５】
前記環形状および前記操作ワイヤ、または何れか一方に、Ｘ線不透過性材料により構成されたコイルが巻き付いて設けられていることを特徴とする請求項２〜４の何れか１項に記載の吸引カテーテル。
【請求項６】
前記操作ワイヤが挿通する操作ワイヤルーメンを有する操作ワイヤチューブを備え、
前記操作ワイヤチューブは、前記吸引チューブの外壁に設けられていることを特徴とする請求項１〜５の何れか１項に記載の吸引カテーテル。
【請求項７】
前記操作ワイヤが挿通する操作ワイヤルーメンを有する操作ワイヤチューブを備え、
前記操作ワイヤチューブは、前記吸引チューブの壁部内または内壁に設けられていることを特徴とする請求項１〜６の何れか１項に記載の吸引カテーテル。
【請求項８】
前記当接部と前記操作ワイヤとのなす角度は、５°〜１７５°であることを特徴とする請求項１〜７の何れか１項に記載の吸引カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、吸引カテーテルに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来の吸引カテーテルとして、例えば特許文献１に記載された吸引カテーテルが挙げられる。特許文献１記載の吸引カテーテルは、先端部が斜めに形成された先端斜面に、血栓などの異物を吸引するための吸引口が設けられている。そして、この吸引カテーテルは、吸引口を閉塞する閉塞物を除去するための閉塞部除去装置を備えている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特表2011-522635号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１に記載の発明では、吸引口が閉塞物により閉塞されたとき、閉塞部除去装置における管腔清浄要素のフープが閉塞物よりも遠位側で展開・拡張する。そして、拡張したフープは、吸引口側へ引き戻され、閉塞物を遠位側から補捉した状態でさらに吸引口側へ引き戻される。そして、拡張したフープが吸引チューブ内に入るに伴い、閉塞物が切断または分割され、小片となって吸引される。
【０００５】
特許文献１に記載の発明では、拡張したフープが吸引チューブに入るまで、閉塞物は、吸引口を閉塞した状態を維持することになる。すなわち、閉塞部除去装置の動作中、吸引カテーテルの吸引口は閉塞物により閉塞されたままである。このため、吸引動作中、閉塞物による吸引口の閉塞により、吸引チューブ内に負圧が生じ、吸引チューブが変形する、あるいは吸引性能が低下するといった問題が生じる。
【０００６】
本発明の一態様は、吸引口が閉塞物により閉塞されたとき、吸引性能を維持しつつ、閉塞物を除去することが可能な吸引カテーテルを実現することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記の課題を解決するために、本発明の一態様に係る吸引カテーテルは、遠位端に吸引部を有する吸引ルーメンを備えた吸引チューブを備え、前記吸引部は、前記吸引チューブの軸線に対して傾斜して形成された吸引口を有する吸引カテーテルであって、前記吸引口を閉塞する閉塞物を係止するための係止部材が設けられており、当該係止部材は、当接部と、前記当接部の移動を操作するための操作ワイヤと、を備え、前記当接部は、前記閉塞物と当接して、前記吸引チューブに対して前記軸線の方向に移動し、前記吸引部における最も近位端側に位置する最近位端部と前記閉塞物との間に隙間を形成することを特徴としている。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の一態様によれば、吸引口が閉塞物により閉塞されたとき、吸引性能を維持しつつ、閉塞物を除去することが可能な吸引カテーテルを実現できるという効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の実施形態の前提となる吸引カテーテルの概略構成を示し、（ａ）は、側面図であり、（ｂ）は断面図である。
【図２】（ａ）は、本発明の実施形態１に係る吸引カテーテルに備えられたサポート部材の概略構成を示す斜視図であり、（ｂ）〜（ｄ）は、本発明の実施形態１に係る吸引カテーテルの概略構成を示し、（ｂ）は上面図であり、（ｃ）は側面図であり、（ｄ）は遠位端側から見た正面図である。
【図３】本発明の実施形態１に係る吸引カテーテルの操作方法を模式的に示す断面図であり、（ａ）は、吸引カテーテルが血管中にて吸引対象物である血栓に到達したときの状態を示し、（ｂ）は、吸引カテーテルが血栓に到達した後の動作を示す。
【図４】吸引口が血栓により閉塞したときの実施形態１に係る吸引カテーテルの操作方法を模式的に示す断面図であり、（ａ）は、血栓により吸引口が閉塞された吸引カテーテルの状態を示し、（ｂ）は、（ａ）の状態になったときの吸引カテーテルの操作方法を示し、（ｃ）は、サポート部材を備えていない吸引カテーテルが血栓により吸引口が閉塞された状態を示す。
【図５】本発明の実施形態２に係る吸引カテーテルの概略構成を示し、（ａ）は上面図であり、（ｂ）は側面図であり、（ｃ）は遠位端側から見た正面図である。
【図６】本発明の実施形態２に係る吸引カテーテルの操作方法を模式的に示す断面図であり、（ａ）は、血管挿入時の吸引カテーテルの構成を示し、（ｂ）は、吸引カテーテルが血管中にて吸引対象物である血栓に到達したときの状態を示し、（ｃ）は、吸引カテーテルが血栓に到達した後の動作を示す。
【図７】吸引口が血栓により閉塞したときの実施形態１に係る吸引カテーテルの操作方法を模式的に示す断面図であり、（ａ）は、血栓により吸引口が閉塞された吸引カテーテルの状態を示し、（ｂ）は、（ａ）の状態になったときの吸引カテーテルの操作方法を示す。
【図８】本発明の実施形態３に係る吸引カテーテルの概略構成を示し、（ａ）及び（ｂ）は、側面図、及び遠位端側から見た正面図であり、（ｃ）及び（ｄ）は、（ａ）及び（ｂ）に示す構成の変形例の構成を示す側面図、及び遠位端側から見た正面図である。
【図９】本発明の実施形態４に係る吸引カテーテルの概略構成を示し、（ａ）及び（ｂ）は、側面図、及び遠位端側から見た正面図であり、（ｃ）及び（ｄ）は、（ａ）及び（ｂ）に示す構成の変形例の構成を示す側面図、及び遠位端側から見た正面図である。
【図１０】本発明の実施形態４に係る吸引カテーテルに適用可能な当接部の形状例を示し、（ａ）〜（ｄ）は、遠位端側から見た正面図である。
【図１１】（ａ）及び（ｂ）は、リング部と操作ワイヤとのなす角度を説明するための側面図であり、（ｃ）は、球状部と操作ワイヤとのなす角度を説明するための側面図である。
【図１２】（ａ）は、本発明の実施形態５に係る吸引カテーテルに備えられたサポート部材の構成を示す図であり、（ｂ）は、（ａ）に示す構成の変形例であるサポート部材の構成を示す図である。
【図１３】実施例の結果を示すグラフである。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
（本実施形態の前提となる吸引カテーテルの構成）
まず、本実施形態の前提となる吸引カテーテルの構成について、説明する。図１は、本実施形態の前提となる吸引カテーテル１１の概略構成を示し、図１の（ａ）は、側面図であり、図１の（ｂ）は断面図である。
【００１１】
図１の（ａ）に示されるように、吸引カテーテル１１は、吸引ルーメンを構成する吸引チューブ１と、ガイドワイヤルーメンを構成するガイドワイヤチューブ２と、を備えている。吸引チューブ１の遠位端には、吸引部３が設けられている。この吸引部３は、血栓などの吸引対象（閉塞物）を吸引するための吸引口３ａを有する。吸引口３ａは、吸引チューブ１の軸線に対して傾斜して設けられている。ここで、吸引カテーテルにおける吸引対象側を遠位端側、または遠位側とし、それと反対側を近位端側、または近位側とする。
【００１２】
ガイドワイヤチューブ２は、吸引チューブ１の吸引部３側に設けられている。また、ガイドワイヤチューブ２の遠位端は、吸引部３における最も遠位端側の位置（図２の（ｃ）に示す最遠位端部１ａ）よりも遠位側に位置している。また、ガイドワイヤチューブ２の長さは、例えば、１２０ｍｍである。
【００１３】
また、図１の（ｂ）に示されるように、吸引チューブ１の壁部は、内層１２、補強層１３、及び被覆層１４を備えた積層構造である。内層１２を構成する樹脂は、フッ素系樹脂や高密度ポリエチレンが用いられる。内層１２を構成する樹脂の具体例としては、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン・パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）、テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）、テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）等が挙げられる。
【００１４】
また、補強層１３は、素線を交互に網目状に編んだ編組形状となっている。補強層１３の素線の材質としては、例えばナイロン繊維等の合成繊維や、Ｔｉ−Ｎｉ、ステンレス鋼等の金属が挙げられる。
【００１５】
被覆層１４は、内層１２及び編組形状の補強層１３を被覆する層である。被覆層１４を構成する樹脂は、エラストマーが用いられる。被覆層１４を構成する樹脂の具体例としては、ポリアミドエラストマー、ポリエステルエラストマー、ポリオレフィンエラストマー等が挙げられる。
【００１６】
〔実施形態１〕
以下、本発明の一実施形態について、詳細に説明する。
【００１７】
本実施形態に係る吸引カテーテルは、図１に示された吸引カテーテル１１における遠位端側の構成に特徴がある。すなわち、本実施形態に係る吸引カテーテルは、吸引口３ａを閉塞する閉塞物を係止するためのサポート部材４（係止部材）を備えていることを特徴としている。図２の（ａ）は、本実施形態に係る吸引カテーテル１０に備えられたサポート部材４の概略構成を示す斜視図であり、図２の（ｂ）〜（ｄ）は、本実施形態に係る吸引カテーテル１０の概略構成を示し、図２の（ｂ）は上面図であり、図２の（ｃ）は側面図であり、図２の（ｄ）は遠位端側から見た正面図である。
【００１８】
図２の（ａ）に示されるように、サポート部材４は、環形状のリング部４ａと、操作ワイヤ４ｂと、を備えている。リング部４ａは、閉塞物に当接する当接部である。操作ワイヤ４ｂは、リング部４ａの移動を操作するためのものであり、リング部４ａに連結している。
【００１９】
図２の（ｂ）〜（ｄ）に示されるように、本実施形態に係る吸引カテーテル１０において、吸引部３は、吸引チューブ１の軸線Ｘに対して傾斜して形成された吸引口３ａを有する。このため、吸引部３の遠位端側の端部には、最も遠位端側の最遠位端部１ａ、及び最も近位端側の最近位端部１ｂが存在する。血管内で、ガイドワイヤはよく血管壁に沿って配置されるため、ガイドワイヤチューブ２に隣接する最遠位端部１ａは、吸引口３ａにおいて最も血管壁側に配される。一方、最近位端部１ｂは、血管壁から最も遠い位置に配される。吸引カテーテル１０では、最近位端部１ｂでの吸引圧が最も高く、最遠位端部１ａでの吸引圧が最も低くなる。
【００２０】
また、本願明細書では、吸引チューブ１の軸線Ｘを基準として、吸引部３における最遠位端部１ａ側を上側とし、上側と反対側を下側としている。なお、上側は、吸引カテーテル１０におけるガイドワイヤチューブ２が設けられた側ともいえる。そして、ガイドワイヤチューブ２と反対側を下側といえる。
【００２１】
また、ガイドワイヤチューブ２は、吸引チューブ１の内側及び外側の両方に設けられている。それゆえ、ガイドワイヤチューブ２のガイドワイヤルーメンＢ内のガイドワイヤは、吸引チューブ１の側壁を貫通して配されることになる。
【００２２】
また、吸引部３には、Ｘ線不透過マーカー１ｃが取り付けられている。これにより、吸引カテーテル１０を血管に挿入しているとき、Ｘ線検出モニタによって、吸引部３の位置を確認することができる。
【００２３】
なお、Ｘ線不透過マーカー１ｃの形状や位置は、特に限定されるものではなく、例えば管状、コイル状、塗料状、粉体状のものなどを吸引部３の表面、内面、または肉厚内に付与して用いることができる。また、吸引部３の一部もしくは全体にＸ線不透過物質を混ぜ込んで、吸引部３全体がＸ線下で確認できるようにしてもよい。Ｘ線不透過マーカー１ｃの材質は、Ｘ線に不透過な性質を有するＸ線不透過性材料であればどのような素材でも使用することができる。Ｘ線不透過マーカー１ｃの材質として、例えば、ステンレス、白金、プラチナ、タングステンまたはそれらの合金、更に、次炭酸ビスマス、酸化ビスマス、硫酸バリウムなどの造影物を使用することができる。
【００２４】
また、図２の（ｂ）〜（ｄ）に示されるように、吸引カテーテル１０では、サポート部材４のリング部４ａは、吸引チューブ１の吸引ルーメンＡ内に収容されている。吸引カテーテル１０の遠位端側から見たとき、リング部４ａの外径は、吸引チューブ１の内径と略同じになっている。また、操作ワイヤ４ｂは、吸引チューブ１の上側の側壁を貫通して設けられている。リング部４ａは、操作ワイヤ４ｂから下方へ向かって延びている。すなわち、リング部４ａと操作ワイヤ４ｂとの連結部は、上側に配されている。
【００２５】
吸引カテーテル１０の遠位端側から見たとき、リング部４ａは、楕円形状であってもよいし、真円形状であってもよく、好ましくは楕円形状であり、特に好ましくは吸引チューブ１の内壁（吸引ルーメンＡを構成する壁）と接触する楕円形状である。吸引チューブ１内にリング部４ａが配置されている場合、吸引チューブ１の長手方向の軸線に対するリング部４ａの角度は、１５°〜１６５°であり、好ましくは３０°〜１２０°であり、特に好ましくは４５°〜９０°である。
【００２６】
操作ワイヤ４ｂは、操作することにより、軸線Ｘの方向において、遠位側と近位側との間を往復移動することが可能になっている。このため、リング部４ａは、操作ワイヤ４ｂの操作により、閉塞物と当接して、吸引チューブ１に対して軸線Ｘの方向に往復移動する。より具体的には、操作ワイヤ４ｂを遠位側へ移動させることにより、リング部４ａは、吸引口３ａを閉塞する血栓などの閉塞物と当接する。そして、リング部４ａを閉塞物に当接させた状態で、操作ワイヤ４ｂを操作してリング部４ａを遠位側へ移動させる。これにより、吸引部３における最も近位端側に位置する最近位端部１ｂと閉塞物との間に隙間が形成される。リング部４ａの移動範囲は、最近位端部１ｂと閉塞物との間に隙間を形成することができる範囲であれば、特に限定されない。例えば、リング部４ａの移動範囲は、最近位端部１ｂから遠位側へ１０ｍｍの範囲である。
【００２７】
また、サポート部材４のリング部４ａは、閉塞物の近位側から閉塞物に当接可能な範囲で移動できれば特に限定されない。リング部４ａは、軸線Ｘの方向において少なくとも最遠位端部１ａと最近位端部１ｂとの間を移動するように構成されていることが好ましい。
【００２８】
また、サポート部材４における少なくとも操作ワイヤ４ｂの材料及び寸法は、吸引チューブ１に対して追随性があることが要求される。それゆえ、少なくとも操作ワイヤ４ｂの寸法・材料の条件は、例えばガイドワイヤチューブ２を挿通するガイドワイヤと同様の条件である。また、製造の容易性から、リング部４ａと操作ワイヤ４ｂとは同材料で構成され、例えば、１本の直線状のワイヤから溶接などにより製造されることが好ましい。
【００２９】
次に、吸引カテーテル１０の操作方法について、説明する。図３は、吸引カテーテル１０の操作方法を模式的に示す断面図であり、図３の（ａ）は、吸引カテーテル１０が血管中にて吸引対象物である血栓に到達したときの状態を示し、図３の（ｂ）は、吸引カテーテル１０が血栓に到達した後の動作を示す。
【００３０】
図３の（ａ）に示されるように、吸引カテーテル１０を用いた治療においては、まず、血管６内にて、ガイドワイヤ５が血管壁に沿って移動する。そして、ガイドワイヤ５の遠位側端部が吸引対象部位である血栓６Ａに引っ掛かることにより、吸引カテーテル１０が血栓６Ａへ到達するためのガイドワイヤ５による経路が確保される。吸引カテーテル１０は、ガイドワイヤ５をガイドワイヤチューブ２に通し、ガイドワイヤ５に沿って血管内に挿入される。
【００３１】
このとき、サポート部材４のリング部４ａは、吸引チューブ１の吸引口３ａに引っ掛かっている。このため、吸引カテーテル１０の挿入操作中、吸引チューブ１に対するリング部４ａの相対的位置は変化しない。それゆえ、操作ワイヤ４ｂの操作なしに、リング部４ａを血栓６Ａ近傍の位置Ｃに到達させる。このとき、リング部４ａは、少なくとも遠位側の部分にて血栓６Ａと接触している。
【００３２】
また、ガイドワイヤ５の遠位端側の部分（例えば遠位端から近位端側へ１５ｃｍ程度の部分）は、血管が傷つかないように、近位端側の部分よりも柔軟になっている。そして、ガイドワイヤ５は、遠位端へ向かうに従い、柔軟性が高くなる。
【００３３】
吸引カテーテル１０がガイドワイヤ５の近位端側の部分に沿って移動する場合、ガイドワイヤチューブ２は、該ガイドワイヤチューブ２を通過するガイドワイヤ５の形状に追随する。また、吸引カテーテル１０がガイドワイヤ５の遠位端側の部分に沿って移動する場合、ガイドワイヤ５に柔軟性があるため、ガイドワイヤ５に対するガイドワイヤチューブ２の形状の追随性が遠位端へ向かうに従い小さくなる。例えば、ガイドワイヤ５の遠位端から３ｃｍの部分は、ガイドワイヤ５の形状がガイドワイヤチューブ２の形状に追随する程度の柔軟性を有する。
【００３４】
図３の（ｂ）に示されるように、吸引カテーテル１０が血管６中の血栓６Ａに到達した後、吸引操作をしつつ、操作ワイヤ４ｂを操作せず吸引チューブ１を往復移動するように操作し吸引チューブ１の遠位端側の先端部で血栓６Ａをつつく（ｐｅｃｋｉｎｇ）。このとき、リング部４ａの位置Ｃは変化せず、吸引チューブ１がリング部４ａに対して相対移動することになる。
【００３５】
このように吸引操作をしつつ吸引チューブ１の先端部で血栓６Ａをつつく操作をすることによって、血栓６Ａは、細分化され、吸引口３ａから吸引チューブ１内部へ吸引される。このとき、細分化された血栓６Ａのサイズが吸引口３ａよりも大きい場合、吸引カテーテル１０の先端部の吸引口３ａは、血栓６Ａによって閉塞される。
【００３６】
本実施形態に係る吸引カテーテル１０では、吸引口３ａが血栓６Ａにより閉塞されたとき、吸引性能を維持しつつ、血栓６Ａを除去することが可能である。図４は、吸引口３ａが血栓６Ａにより閉塞したときの吸引カテーテル１０の操作方法を模式的に示す断面図であり、図４の（ａ）は、血栓６Ａにより吸引口３ａが閉塞された吸引カテーテル１０の状態を示し、図４の（ｂ）は、図４の（ａ）の状態になったときの吸引カテーテル１０の操作方法を示し、図４の（ｃ）は、サポート部材４を備えていない吸引カテーテル１０’が血栓６Ａにより吸引口３ａが閉塞された状態を示す。
【００３７】
図４の（ａ）に示されるように、血栓６Ａにより吸引口３ａが閉塞されたとき、リング部４ａは、血栓６Ａの近位端側に配置されることになる。すなわち、リング部４ａは、血栓６Ａの近位端側から血栓６Ａに当接した状態となっている。この状態で、リング部４ａの位置を固定しつつ（操作ワイヤ４ｂの操作なし）、遠位側と近位側との間で吸引チューブ１が往復移動するように操作する。
【００３８】
このように吸引口３ａとリング部４ａとの相対位置を変化させることにより、吸引部３（吸引口３ａ）における最近位端部１ｂと血栓６Ａとの間に隙間が形成される（図４の（ｂ））。そして、形成された隙間を介して血流などの流体が吸引チューブ１内部へ流れ込むことにより、血栓６Ａに吸引力Ｆ２が発生する。ここで、リング部４ａは、吸引チューブ１内に収容される寸法である。このため、血栓６Ａは、吸引力Ｆ２により、リング部４ａ内を通過して吸引チューブ１内部へ吸引される。すなわち、吸引力Ｆ２によりリング部４ａを通過した血栓６Ａは、吸引口３ａ外に出ることがなく、全て吸引チューブ１内に吸引される。また、血栓６Ａはリング部４ａを有するサポート部材４により係止された状態になっているので、血栓６Ａには吸引力Ｆ２と反対方向の押圧力Ｆ１が働く。そして、互いに反対方向の押圧力Ｆ１及び吸引力Ｆ２の作用により、血栓６Ａは、吸引チューブ１の軸線方向に伸長し、位置Ｄにて分割または切断されて吸引チューブ１内に吸引される。
【００３９】
このように吸引カテーテル１０によれば、吸引部３（吸引口３ａ）の最近位端部１ｂと血栓６Ａとの間に隙間が形成された状態で、血栓６Ａが分割または切断されて吸引チューブ１内に吸引される。このため、吸引チューブ１内に負圧が発生することがない。それゆえ、吸引性能を維持しつつ血栓６Ａを除去することができる。
【００４０】
また、図４の（ｃ）に示されるような吸引カテーテル１０’は、サポート部材４を備えていないため、血栓６Ａには吸引力Ｆ２と反対方向の押圧力Ｆ１が働かない。吸引力Ｆ２の反対方向の力として、例えば血栓６Ａと血管壁との付着力Ｆ１’が働く。この付着力Ｆ１’は、押圧力Ｆ１ほど大きくない。それゆえ、血栓６Ａは、付着力Ｆ１’及び吸引力Ｆ２により、吸引チューブ１の軸線方向に伸長し分割または切断されることはない。
【００４１】
なお、図４の（ａ）及び（ｂ）に示された方法では、リング部４ａが血栓６Ａに当接した状態で、リング部４ａの位置を固定しつつ、遠位側と近位側との間で吸引チューブ１が往復移動するように操作していた。しかし、吸引チューブ１及び操作ワイヤ４ｂの操作は、この操作に限定されず、吸引口３ａとリング部４ａとの相対位置を変化させる操作であればよい。例えば、吸引チューブ１の位置を固定しつつ、操作ワイヤ４ｂによりリング部４ａを往復移動するように操作してもよい。
【００４２】
〔実施形態２〕
本発明の他の実施形態について、以下に説明する。なお、説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。図５は、本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ａの概略構成を示し、図５の（ａ）は上面図であり、図５の（ｂ）は側面図であり、図５の（ｃ）は遠位端側から見た正面図である。
【００４３】
本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ａは、図５の（ａ）〜（ｃ）に示されるように、リング部４ｃのサイズが実施形態１と異なる。図５の（ｃ）に示されるように、リング部４ｃは、吸引チューブ１の外径よりも大きい環形状である。そして、吸引チューブ１は、リング部４ｃの環形状内を通過するように配置されている。また、吸引チューブ１の外表面の少なくとも一部の領域がリング部４ｃの内側部分と接触している。
【００４４】
また、吸引カテーテル１０Ａは、サポート部材４の操作ワイヤ４ｂを収容する操作ワイヤチューブ７を備えている。操作ワイヤチューブ７は、吸引チューブ１の外表面に設けられており、吸引チューブ１の軸線Ｘと平行になるように配置されている。また、操作ワイヤチューブ７は、最近位端部１ｂよりも近位側に設けられている。
【００４５】
次に、吸引カテーテル１０Ａの操作方法について、説明する。図６は、吸引カテーテル１０Ａの操作方法を模式的に示す断面図であり、図６の（ａ）は、血管挿入時の吸引カテーテル１０Ａの構成を示し、図６の（ｂ）は、吸引カテーテル１０Ａが血管中にて吸引対象物である血栓に到達したときの状態を示し、図６の（ｃ）は、吸引カテーテル１０Ａが血栓に到達した後の動作を示す。
【００４６】
図６の（ａ）に示されるように、吸引カテーテル１０Ａは、操作ワイヤ４ｂによる操作によりリング部４ｃが最も遠位側に配置された状態で、血管に挿入される。リング部４ｃは、吸引チューブ１の外表面に接触するように配置されている。このため、リング部４ｃが最近位端部１ｂに接触して配置されている場合、吸引チューブ１の屈曲による変位は、リング部４ｃにより制約される。このため、リング部４ｃと最近位端部１ｂとの接触により、血管に対する吸引カテーテル１０Ａの追随性が維持されない。そこで、本実施形態では、リング部４ｃが最も遠位側に配置された状態とすることにより、リング部４ｃが最近位端部１ｂと接触しなくなり、吸引チューブ１の屈曲による変位がリング部４ｃにより制約されることない。それゆえ、この状態で吸引カテーテル１０Ａを血管に挿入することにより、血管に対する吸引カテーテル１０Ａの追随性が維持される。
【００４７】
図６の（ａ）に示される状態で、ガイドワイヤ５をガイドワイヤチューブ２に通し、ガイドワイヤ５に沿って吸引カテーテル１０Ａを血管内に挿入する。そして、図６の（ｂ）に示されるように、吸引カテーテル１０Ａが血栓６Ａに到達したとき、操作ワイヤ４ｂによる操作により、リング部４ｃを近位側へ移動させる。
【００４８】
そして、図６の（ｂ）に示されるように、吸引カテーテル１０Ａが血管６中の血栓６Ａに到達した後、吸引操作をしつつ、操作ワイヤ４ｂを操作せず吸引チューブ１を往復移動するように操作し吸引チューブ１の遠位端側の先端部で血栓６Ａをつつく（ｐｅｃｋｉｎｇ）。これにより、血栓６Ａは、細分化され、吸引口３ａから吸引チューブ１内部へ吸引される。
【００４９】
図７は、吸引口３ａが血栓６Ａにより閉塞したときの吸引カテーテル１０Ａの操作方法を模式的に示す断面図であり、図７の（ａ）は、血栓６Ａにより吸引口３ａが閉塞された吸引カテーテル１０Ａの状態を示し、図７の（ｂ）は、図７の（ａ）の状態になったときの吸引カテーテル１０Ａの操作方法を示す。
【００５０】
図７の（ａ）に示されるように、血栓６Ａにより吸引口３ａが閉塞されたとき、リング部４ｃは、血栓６Ａの近位端側から血栓６Ａに当接した状態となっている。この状態で、リング部４ｃの位置を固定しつつ（操作ワイヤ４ｂの操作なし）、遠位側と近位側との間で吸引チューブ１が往復移動するように操作し、最近位端部１ｂと血栓６Ａとの間に隙間を形成する。これにより、図７の（ｂ）に示されるように、血栓６Ａに吸引力Ｆ２が発生する。そして、この状態で、操作ワイヤ４ｂによる操作により、リング部４ｃを近位側へ移動させる。
【００５１】
ここで、リング部４ｃは、吸引チューブ１の外径よりも大きい環形状である。それゆえ、吸引力Ｆ２によりリング部４ｃを通過した血栓６Ａは、吸引口３ａよりも大きいため、一部が最近位端部１ｂに当接する。このため、血栓６Ａは、吸引口３ａを介して吸引力Ｆ２により吸引されている部分６Ｂと、最近位端部１ｂに当接し吸引チューブ１外に残っている部分６Ｃとに分かれた状態となる。この状態でリング部４ｃを近位側へ移動させると、血栓６Ａの部分６Ｃの遠位側から、リング部４ｃが部分６Ｃに当接する。このリング部４ｃの当接により、部分６Ｃには、吸引力Ｆ２と同方向の押圧力Ｆ１が働く。
【００５２】
その結果、図７の（ｂ）に示されるように、血栓６Ａには、最近位端部１ｂとの当接部分に対し、吸引チューブ１内部側の部分６Ｂには吸引力Ｆ２が働く一方、吸引チューブ１外部側の部分６Ｃには吸引力Ｆ２と同方向の押圧力Ｆ１が働く。このため、さらにリング部４ｃを近位側へ移動させると、血栓６Ａは、最近位端部１ｂ近傍の位置Ｄにて分割または切断される。そして、血栓６Ａの部分６Ｂが吸引チューブ１内に吸引される。
【００５３】
〔実施形態３〕
本発明のさらに他の実施形態について、以下に説明する。なお、説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。図８は、本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂ及び１０Ｃの概略構成を示し、図８の（ａ）及び（ｂ）は、吸引カテーテル１０Ｂの構成を示す側面図、及び遠位端側から見た正面図であり、図８の（ｃ）及び（ｄ）は、図８の（ａ）及び（ｂ）に示す構成の変形例である吸引カテーテル１０Ｃの構成を示す側面図、及び遠位端側から見た正面図である。
【００５４】
本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂ及び１０Ｃは、図８の（ａ）〜（ｄ）に示されるように、操作ワイヤチューブ７が設けられている点が実施形態１と異なる。操作ワイヤチューブ７は、サポート部材４の操作ワイヤ４ｂが挿通する操作ワイヤルーメンを有する。
【００５５】
図８の（ａ）及び（ｂ）に示されるように、吸引カテーテル１０Ｂでは、操作ワイヤチューブ７は、吸引チューブ１の内壁と外壁との両方に設けられている。それゆえ、操作ワイヤチューブ７内の操作ワイヤ４ｂは、吸引チューブ１の側壁を貫通して配されることになる。吸引カテーテル１０Ｂでは、操作ワイヤチューブ７が吸引チューブ１の内側と外側との両方に設けられているので、吸引チューブ１の内壁における操作ワイヤチューブ７の占有部分を小さく設定することができる。このため、吸引ルーメンＡの容積を大きく形成することができ、吸引力を大きくすることができる。
【００５６】
また、図８の（ｃ）及び（ｄ）に示されるように、吸引カテーテル１０Ｃでは、操作ワイヤチューブ７は、吸引チューブ１の内壁のみに形成されている。それゆえ、サポート部材４の操作ワイヤ４ｂは、吸引チューブ１の側壁を貫通することなく、吸引チューブ１内に配されることになる。吸引カテーテル１０Ｃでは、リング部４ａ及び操作ワイヤ４ｂが全て吸引チューブ１内に配されているので、操作ワイヤ４ｂにより吸引チューブ１の屈曲が制約されることがない。それゆえ、吸引チューブ１に対する操作ワイヤ４ｂの追随性が向上する。
【００５７】
なお、吸引カテーテル１０Ｂ及び１０Ｃにおいて、吸引チューブ１の内壁に設けられている操作ワイヤチューブ７は、吸引カテーテル１０の壁部内部に設けられていてもよい。
【００５８】
〔実施形態４〕
本発明のさらに他の実施形態について、以下に説明する。なお、説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。図９は、本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｄ及び１０Ｅの概略構成を示し、図９の（ａ）及び（ｂ）は、吸引カテーテル１０Ｄの構成を示す側面図、及び遠位端側から見た正面図であり、図９の（ｃ）及び（ｄ）は、図９の（ａ）及び（ｂ）に示す構成の変形例である吸引カテーテル１０Ｅの構成を示す側面図、及び遠位端側から見た正面図である。
【００５９】
本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｄは、図９の（ａ）及び（ｂ）に示されるように、操作ワイヤ４ｂが吸引チューブ１の下側に配されるとともにリング部４ｄが操作ワイヤ４ｂから上方へ向かって延びる点が実施形態１と異なる。
【００６０】
吸引カテーテル１０Ｄでは、操作ワイヤ４ｂが挿通する操作ワイヤチューブ７は、吸引チューブ１の下側にある内壁及び外壁の両方に設けられている。それゆえ、操作ワイヤチューブ７内の操作ワイヤ４ｂは、吸引チューブ１の下側の側壁を貫通して配されることになる。
【００６１】
また、リング部４ｄと操作ワイヤ４ｂとの連結部は、最近位端部１ｂ近傍に配されている。このため、リング部４ｄは、吸引チューブ１の吸引部３において、最近位端部１ｂ近傍の位置から上方へ延びている。実施形態１に係る吸引カテーテル１０におけるサポート部材４のリング部４ａと異なり、リング部４ｄの外径は、吸引カテーテル１０Ｄの遠位端側から見たとき、吸引チューブ１の内径よりもはるかに小さい。リング部４ｄは、楕円形状であってもよいし、真円形状であってもよく、好ましくは楕円形状であり、特に好ましくは吸引チューブ１の内壁と接触する楕円形状である。吸引チューブ１内にリング部４ｄが配置されている場合、吸引チューブ１の長手方向の軸線に対するリング部４ｄの角度は、１５°〜１６５°であり、好ましくは３０°〜１２０°であり、特に好ましくは４５°〜９０°である。
【００６２】
また、変形例としての吸引カテーテル１０Ｅは、図９の（ｃ）及び（ｄ）に示されるように、吸引チューブ１の外壁に操作ワイヤチューブ７の代わりに挿通突起７ａが設けられている点が図９の（ａ）及び（ｂ）に示す吸引カテーテル１０Ｄと異なる。また、吸引カテーテル１０Ｅは、リング部４ｅの形状が吸引カテーテル１０Ｄと異なる。
【００６３】
挿通突起７ａは、操作ワイヤ４ｂを挿通する挿通孔が設けられており、例えば吸引チューブ１の外壁に対して突出する１つのドット状に設けられている。挿通突起７ａが設けられていることにより、吸引チューブ１の外壁での挿通突起７ａの設置面積を極めて小さくすることができる。その結果、吸引チューブ１の外壁の挿通突起７ａによる吸引チューブ１の屈曲変位の制約が小さくなり、吸引カテーテル１０Ｅに対する操作ワイヤ４ｂの追随性が向上する。挿通突起７ａは、例えば、最近位端部１ｂから近位側へ１〜２ｍｍ離間した吸引チューブ１の外壁に設けられている。また、この場合、吸引チューブ１の内壁に設けられた操作ワイヤチューブ７は、最近位端部１ｂから近位側へ１〜２ｍｍ程延びている。
【００６４】
また、リング部４ｅは、複数のリングが組み合わさった構成である。より具体的には、図９の（ｄ）に示されるように、リング部４ｅは、２つの楕円リング４ｅ１及び４ｅ２から構成されている。楕円リング４ｅ１及び４ｅ２は、互いに線対称となるように、最近位端部１ｂの近傍位置で連結している。
【００６５】
図９の（ａ）〜（ｄ）に示された吸引カテーテル１０Ｄ及び１０Ｅであっても、吸引口３ａとリング部４ｄまたは４ｅとの相対位置を変化させる操作により、吸引部３（吸引口３ａ）における最近位端部１ｂと血栓との間に隙間が形成することが可能である。それゆえ、本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｄ及び１０Ｅによれば、吸引性能を維持しつつ血栓を除去することができる。
【００６６】
また、図１０は、本実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｄ及び１０Ｅに適用可能な、閉塞物に当接する当接部の形状例を示し、図１０の（ａ）〜（ｄ）は、遠位端側から見た正面図である。なお、図１０の（ａ）は、当接部としての上述したリング部４ｄを示す。
【００６７】
図１０の（ｂ）に示された構成では、当接部は、環形状のリング部４ｆである。このリング部４ｆは、下側に頂点を有するＵ字環の形状になっている。
【００６８】
また、当接部の形状は、環形状に限定されない。例えば、図１０の（ｃ）に示されるように、当接部は、下側に頂点を有するＶ字形状の棒状体で構成されたＶ字部４ｇであってもよい。Ｖ字部４ｇは、２つの棒状体４ｇ１及び４ｇ２から構成されている。棒状体４ｇ１及び４ｇ２は、互いに線対称となるように、最近位端部１ｂの近傍位置で連結している。棒状体４ｇ１及び４ｇ２それぞれにおける連結部（Ｖ字形状の頂点）と反対側の端部には、球状体が形成されている。
【００６９】
また、図１０の（ｄ）に示されるように、当接部は、球形状の球状部４ｈであってもよい。
【００７０】
〔当接部と操作ワイヤ４ｂとのなす角度θについて〕
ここで、実施形態１〜４にて説明した当接部（リング部４ａ〜４ｆ、Ｖ字部４ｇ、及び球状部４ｈ）と操作ワイヤ４ｂとのなす角度θについて、説明する。図１１の（ａ）及び（ｂ）は、リング部４ａと操作ワイヤ４ｂとのなす角度θを説明するための側面図であり、図１１の（ｃ）は、球状部４ｈと操作ワイヤ４ｂとのなす角度を説明するための側面図である。
【００７１】
当接部がリング部４ａである場合を例にして説明する。サポート部材４におけるリング部４ａと操作ワイヤ４ｂとのなす角度θは、５〜１７５°の範囲であればよい。例えば、図１１の（ａ）に示されるように、角度θは、９０°よりも大きい角度であってもよい。また、図１１の（ｂ）に示されるように、角度θは、９０°よりも小さくてもよい。角度θは、好ましくは６０〜１２０°の範囲である。
【００７２】
また、当接部が球状部４ｈである場合、球状部４ｈと操作ワイヤ４ｂとのなす角度θは、１８０°であることが好ましい。
【００７３】
なお、当接部がリング部４ａである場合の角度θについて説明したが、実施形態２〜４に係るリング部４ａ〜４ｆと操作ワイヤ４ｂとのなす角度θについても、上記と同様の範囲に設定される。また、図１１の（ａ）及び（ｂ）では、操作ワイヤ４ｂからリング部４ａが下方へ延びた構成における角度θが示されている。しかし、上記角度θの範囲は、例えば、実施形態４のように当接部（リング部４ｄ〜４ｆ、またはＶ字部４ｇ）が操作ワイヤ４ｂから上方へ延びた構成に対しても適用可能である。
【００７４】
〔実施形態５〕
本発明のさらに他の実施形態について、以下に説明する。なお、説明の便宜上、上記実施形態にて説明した部材と同じ機能を有する部材については、同じ符号を付記し、その説明を繰り返さない。図１２の（ａ）は、本実施形態に係る吸引カテーテルに備えられたサポート部材（係止部材）の構成を示す図であり、図１２の（ｂ）は、図１２の（ａ）に示す構成の変形例であるサポート部材の構成を示す図である。
【００７５】
本実施形態に係る吸引カテーテルは、係止部材としてのサポート部材にＸ線不透過材料により構成されたコイル８が設けられている点が実施形態１と異なる。図１２の（ａ）に示されるように、コイル８はリング部４ａに巻き付いて設けられている。これにより、吸引カテーテルを血管に挿入しているとき、Ｘ線検出モニタによって、リング部４ａの位置を確認することができる。
【００７６】
また、図１２の（ｂ）に示されるように、コイル８は、操作ワイヤ４ｂに巻き付いて設けられていてもよい。この場合、コイル８は、リング部４ａと操作ワイヤ４ｂとの連結部４Ｘ近傍の操作ワイヤ４ｂに巻き付いていることが好ましい。これにより、Ｘ線検出モニタによって、リング部４ａの位置を予測及び確認することができる。
【００７７】
コイル８の材料は、Ｘ線不透過の性質を有する材料であれば、特に限定されないが、例えば、ステンレス、白金、プラチナ、タングステンまたはそれらの合金が挙げられ、白金が好ましい。
【００７８】
なお、図１２の（ａ）に示されたサポート部材は、ＳＵＳ（ステンレス鋼）製のワイヤの先端に白金からなるコイル８を溶接し、次いでワイヤを折り曲げ連結部４Ｘで溶接してリング部４ａを形成することにより製造される。
【００７９】
また、図１２の（ｂ）に示されたサポート部材は、ＳＵＳ（ステンレス鋼）製のワイヤにおける連結部４Ｘの近傍位置に白金からなるコイル８を溶接し、次いでワイヤを折り曲げ連結部４Ｘで溶接してリング部４ａを形成することにより製造される。また、コイル８の長さは１ｍｍである。
【００８０】
図１２の（ａ）及び（ｂ）に示された構成において、ワイヤの線径はφ０．２３ｍｍであり、溶接強度は、５Ｎ以上であり、リング部４ａは円形環形状ではなく、寸法Ｉが１．７ｍｍであり寸法ＩＩが２．５ｍｍである。また、コイル８は、白金からなり、φ０．０５ｍｍである。また、リング部４ａを構成するワイヤの線径は、操作ワイヤ４ｂを構成するワイヤの線径よりも小さい。図１２の（ａ）に示された構成では、リング部４ａを構成するワイヤの線径は、φ０．１１ｍｍである。それゆえ、連結部４Ｘは、線径がφ０．１１ｍｍであるワイヤを折り曲げて形成された部分である。それゆえ、連結部４Ｘの線径は、φ０．２２ｍｍである。
【００８１】
〔まとめ〕
本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０は、遠位端に吸引部３を有する吸引ルーメンＡを備えた吸引チューブ１を備え、前記吸引部３は、前記吸引チューブ１の軸線Ｘに対して傾斜して形成された吸引口３ａを有する吸引カテーテル１０であって、前記吸引口３ａを閉塞する閉塞物（血栓６Ａ）を係止するための係止部材（サポート部材４）が設けられており、当該係止部材は、当接部（リング部４ａ）と、前記当接部の移動を操作するための操作ワイヤ４ｂと、を備え、前記当接部は、前記閉塞物と当接して、前記吸引チューブ１に対して前記軸線Ｘの方向に移動し、前記吸引部３における最も近位端側に位置する最近位端部１ｂと前記閉塞物との間に隙間を形成することを特徴としている。
【００８２】
上記の構成によれば、係止部材（サポート部材４）は、当接部（リング部４ａ〜４ｆ、Ｖ字部４ｇ、球状部４ｈ）と、前記当接部の移動を操作するための操作ワイヤ４ｂと、を備え、前記当接部は、前記閉塞物と当接して、前記吸引チューブ１に対して前記軸線Ｘの方向に移動し、前記吸引部３における最も近位端側に位置する最近位端部１ｂと前記閉塞物との間に隙間を形成する。このため、吸引口３ａが閉塞物により閉塞されたとき、前記当接部は、前記操作ワイヤ４ｂによる操作により、近位側から閉塞物に当接する。そして、近位側から閉塞物に当接した状態で、操作ワイヤ４ｂにより当接部と吸引チューブ１の吸引口３ａとの相対位置を変化させることによって、前記吸引部３における最も近位端側に位置する最近位端部１ｂと前記閉塞物との間に隙間が形成される。そして、形成された隙間を介して血流などの流体が吸引チューブ１内部へ流れ込むことにより、閉塞物に吸引力Ｆ２が発生する。また、閉塞物は当接部を有する係止部材により係止された状態になっているので、閉塞物には吸引力Ｆ２と反対方向の押圧力Ｆ１が働く。そして、互いに反対方向の押圧力Ｆ１及び吸引力Ｆ２の作用により、閉塞物は、分割または切断されて吸引チューブ１内に吸引される。このように上記の構成によれば、吸引部３の最近位端部１ｂと閉塞物との間に隙間が形成された状態で、閉塞物が分割または切断されて吸引チューブ１内に吸引されるため、吸引チューブ１内に負圧が発生することがない。このため、上記の構成によれば、吸引性能を維持しつつ閉塞物を除去することができる。
【００８３】
また、本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０は、前記当接部（リング部４ａ〜４ｆ）は、環形状を有する構成であることが好ましい。
【００８４】
上記の構成によれば、前記当接部は、環形状を有するので、当接部による吸引力の低下を抑えることができる。
【００８５】
また、本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０Ａは、前記当接部（リング部４ｃ）は、環形状であり、該環形状の内部に前記吸引チューブ１が配されている構成であってもよい。
【００８６】
また、本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０は、前記当接部（リング部４ａ）は、前記吸引ルーメンＡ内に配されているとともに、環形状である構成であってもよい。
【００８７】
また、本発明の一実施形態に係る吸引カテーテルは、前記環形状（リング部４ａ）および前記操作ワイヤ４ｂ、または何れか一方に、Ｘ線不透過性材料により構成されたコイル８が巻き付いて設けられている構成であることが好ましい。
【００８８】
これにより、吸引カテーテルを血管に挿入しているとき、Ｘ線検出モニタによって、リング部４ａの位置を確認することができる。
【００８９】
また、本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｂは、前記操作ワイヤ４ｂが挿通する操作ワイヤルーメンを有する操作ワイヤチューブ７を備え、前記操作ワイヤチューブ７は、前記吸引チューブ１の外壁に設けられている構成であってもよい。
【００９０】
上記の構成によれば、前記操作ワイヤチューブ７は、前記吸引チューブ１の外壁に設けられているので、吸引チューブ１の内壁における操作ワイヤチューブ７の占有部分を小さく設定することができる。このため、上記の構成によれば、吸引ルーメンＡの容積を大きく形成することができ、吸引力を大きくすることができる。
【００９１】
また、本発明の一実施形態に係る吸引カテーテル１０Ｃは、前記操作ワイヤ４ｂが挿通する操作ワイヤルーメンを有する操作ワイヤチューブ７を備え、前記操作ワイヤチューブ７は、前記吸引チューブ１の壁部内または内壁に設けられている構成であってもよい。
【００９２】
上記の構成によれば、前記操作ワイヤチューブ７は、前記吸引チューブ１の壁部内または内壁に設けられているので、操作ワイヤ４ｂにより吸引チューブ１の屈曲が制約されることがない。それゆえ、上記の構成によれば、吸引チューブ１に対する操作ワイヤ４ｂの追随性が向上する。
【００９３】
また、本発明の一実施形態に係る吸引カテーテルは、前記当接部（リング部４ａ〜４ｆ、Ｖ字部４ｇ、球状部４ｈ）と前記操作ワイヤ４ｂとのなす角度θは、５°〜１７５°である構成であってもよい。
【００９４】
このような角度θの範囲であれば、吸引性能を維持しつつ閉塞物を除去することができる。
【００９５】
本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。
【実施例】
【００９６】
本発明の一実施例について以下に説明する。まず、ウシ血液からφ３．５ｍｍ長さ１００ｍｍの人工血栓を作製し、当該血栓をチューブに詰めた血管モデルを作製した。この血管モデルに対して、サポート部材を備えた吸引カテーテル（サポート部材あり）を用いて人工血栓の吸引操作を５回行った。サポート部材を備えた吸引カテーテルとして、実施形態２に係る吸引カテーテル１０Ａを用いた。また、サポート部材を備えていない吸引カテーテル（サポート部材なし）を用いて、同様に人工血栓の吸引操作を５回行った。そして、各吸引操作において、人工血栓により吸引カテーテルが詰まったか否かを判定するとともに、吸引カテーテルにより吸引された人工血栓の長さを計測した。その結果を図１３に示す。なお、図１３に示す吸引血栓長さは、５回の吸引操作で得られた吸引血栓長さの計測値の平均値である。
【００９７】
図１３に示されるように、サポート部材を備えていない吸引カテーテル（サポート部材なし）を用いて吸引操作を行った場合、吸引血栓長さは、５回の吸引操作で平均６５ｍｍであった。このことから、吸引カテーテル（サポート部材なし）では、長さ１００ｍｍの人工血栓を完全に吸引することが困難であることがわかった。また、５回の吸引操作において、人工血栓により吸引カテーテルが詰まった回数は４回であった。
【００９８】
一方、サポート部材を備えた吸引カテーテル（サポート部材あり）を用いて吸引操作を行った場合、吸引血栓長さは、５回の吸引操作で平均１００ｍｍであった。このことから、吸引カテーテル（サポート部材あり）では、長さ１００ｍｍの人工血栓を１００％完全に吸引できることがわかった。吸引カテーテル（サポート部材あり）を用いて吸引操作を行った場合、吸引カテーテルの先端は、人工血栓により閉塞される。しかし、サポート部材と吸引チューブとを相対移動させることにより、人工血栓が伸長し切断する効果（図４、図７参照）があったため、長さ１００ｍｍの人工血栓を１００％完全に吸引できた。また、５回の吸引操作において、人工血栓により吸引カテーテルが詰まった回数は０回であった。
【００９９】
また、吸引操作により人工血栓が詰まった吸引カテーテルに対し、サポート部材を装着して吸引操作を行ったところ、詰まった人工血栓が切断されて、吸引カテーテルの吸引が回復した。
【０１００】
以上の結果から、サポート部材を備えた吸引カテーテルを用いて吸引操作を行った場合、人工血栓による吸引カテーテルの詰まりを防止できることがわかった。
【符号の説明】
【０１０１】
１                                          吸引チューブ
１ｂ                                          最近位端部
２                                          ガイドワイヤチューブ
３ａ                                          吸引口
３                                          吸引部
４                                          サポート部材（係止部材）
４ａ、４ｃ、４ｄ、４ｅ、４ｆ                  リング部（当接部）
４ｂ                                          操作ワイヤ
４ｇ                                          Ｖ字部（当接部）
４ｈ                                          球状部（当接部）
５                                          ガイドワイヤ
７                                          操作ワイヤチューブ
８                                          コイル
１０、１０Ａ、１０Ｂ、１０Ｃ、１０Ｄ、１０Ｅ  吸引カテーテル
Ａ                                          吸引ルーメン
Ｂ                                          ガイドワイヤルーメン
θ                                          角度
【図１】
2019092867.tif 000003
【図２】
2019092867.tif 000004
【図３】
2019092867.tif 000005
【図４】
2019092867.tif 000006
【図５】
2019092867.tif 000007
【図６】
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【図７】
2019092867.tif 000009
【図８】
2019092867.tif 000010
【図９】
2019092867.tif 000011
【図１０】
2019092867.tif 000012
【図１１】
2019092867.tif 000013
【図１２】
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【図１３】
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