(57)【要約】【課題】金型の型開きの際に外枠体が、例えば雄型（コア）側に密着する等して離型不良が発生するのを抑制し、製造効率が低減するのを防止することが可能な医療用キャップ及びその製造方法を提供する。【解決手段】本発明の医療用キャップ１０は、容器の口部との接合により当該口部の閉塞を可能にし、かつ、弾性栓体１１と、弾性栓体１１を内部に保持する外枠体１２とを有するものであり、外枠体１２の一方の側には、前記容器の口部との接合を可能にし、かつ、外枠体１２の側周面から外側に張り出した環状のフランジ部１２１が設けられており、フランジ部１２１の外周面１２２には環状の溝部１２３が設けられている。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器の口部との接合により当該口部の閉塞を可能にし、かつ、弾性栓体と、前記弾性栓体を内部に保持する外枠体とを有する医療用キャップであって、
前記外枠体の一方の側には、前記容器の口部との接合を可能にし、かつ、当該外枠体の側周面から外側に張り出した環状のフランジ部が設けられており、
前記フランジ部の外周面には、少なくとも１つの切り欠き部が設けられている医療用キャップ。
【請求項２】
前記切り欠き部が、前記フランジ部の外周面に、環状に複数連接して設けられ、又は任意の距離で環状に複数離間して設けられている請求項１に記載の医療用キャップ。
【請求項３】
前記切り欠き部が、縦断面形状に於いて、溝部である請求項１又は２に記載の医療用キャップ。
【請求項４】
前記溝部に於ける前記容器の口部との接合側の溝面が凹状の曲面であり、当該接合側とは反対側の溝面が傾斜面である請求項３に記載の医療用キャップ。
【請求項５】
前記溝部が、縦断面形状に於いて、略Ｖ字状、略台形状又は略矩形状の何れかの形状を有する請求項３に記載の医療用キャップ。
【請求項６】
前記溝部に於ける前記容器の口部との接合側の溝面と比較して、当該接合側とは反対側の溝面が緩斜面である請求項３に記載の医療用キャップ。
【請求項７】
前記切り欠き部は、前記フランジ部の外周面の一部が全周にわたって切り欠きとなった斜切面であり、
前記斜切面は、前記容器の口部との接合側に設けられている請求項１又は２に記載の医療用キャップ。
【請求項８】
容器の口部との接合により当該口部の閉塞を可能にし、かつ、弾性栓体と、前記弾性栓体を内部に保持する外枠体とを有する医療用キャップの製造方法であって、
前記外枠体のフランジ部の外周面に、少なくとも１つの切り欠き部を形成するための係合部を、少なくとも１つ備えた第１金型と、当該第１金型との型閉じにより外枠体成形用のキャビティを形成する第２金型とを用いて、
前記切り欠き部を前記フランジ部の外周面に少なくとも１つ備えた外枠体を成形する外枠体成形工程を含み、
前記外枠体の成形後、前記第１金型と第２金型との型開きの際に、当該第１金型の係合部が、前記フランジ部の外周面に形成された前記切り欠き部と係合することにより、当該外枠体を第１金型に係止して仮固定する医療用キャップの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、輸液容器、採血管、バイアル瓶等の薬剤容器等に用いる医療用キャップ及びその製造方法に関する。特に、医療用に於いて針刺し可能な弾性栓体を備えた医療用キャップ及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療分野に用いられる薬液ボトルや点滴用の輸液ボトル等の薬剤容器の口部には、針でその薬液を取り出せるようにするため、外枠体（例えば、熱可塑性合成樹脂等）の内側に、弾性栓体（例えば、ゴムや熱可塑性エラストマー樹脂等）を備えた医療用キャップが用いられている（例えば、下記特許文献１〜３参照）。
【０００３】
この様な医療用キャップは、外枠体を薬剤容器の口部に溶着等することにより取り付けられる。そして、使用の際には弾性栓体に、取り出し用チューブを備えた注射針を突き刺し、薬剤容器を上側にし、キャップを下側に配置することにより、当該取り出し用チューブを介して容器内の輸液を取り出す。また、この様な医療用キャップに対しては、薬液や輸液の漏洩防止、空気との接触による変質を防止するため、密閉性が求められる。
【０００４】
また、医療用キャップの製造には、例えば、二色成形法やインサート成形法が用いられる。二色成形法の場合、共通金型（下金型）と上金型を用いて弾性栓体を成形した後、当該弾性栓体を共通金型に残した状態で、他の上金型と組み合わせて外枠体を成形する。この方法の場合、弾性栓体は外枠体との接触面で熱溶着した状態で密着している。
【０００５】
また、インサート成形法の場合、射出成形法やコンプレッション成形法等で予め作製した弾性栓体を、外枠体を成形するための一対の金型内にインサートした後、外枠体を成形する。この方法の場合に於いても、弾性栓体は外枠体との接触面で熱溶着した状態で密着している。
【０００６】
ところで、フランジ部を備えた外枠体の成形において、一対の金型を型開きする際に、当該フランジ部に反りが発生することに起因して、外枠体が金型内に取り残され、離型不良を発生する場合がある。その結果、医療用キャップの製造効率が低下するという問題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開２０１２−２３９５２９号公報
【特許文献２】特開２０１３−０１３５８５号公報
【特許文献３】特開２０１４−０２７９８０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は前記問題点に鑑みなされたものであり、その目的は、金型の型開きの際に外枠体が、例えば雄型（コア）側に密着する等して離型不良が発生するのを抑制し、製造効率が低減するのを防止することが可能な医療用キャップ及びその製造方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明に係る医療用キャップは、前記の課題を解決するために、容器の口部との接合により当該口部の閉塞を可能にし、かつ、弾性栓体と、前記弾性栓体を内部に保持する外枠体とを有する医療用キャップであって、前記外枠体の一方の側には、前記容器の口部との接合を可能にし、かつ、当該外枠体の側周面から外側に張り出した環状のフランジ部が設けられており、前記フランジ部の外周面には、少なくとも１つの切り欠き部が設けられていることを特徴とする。
【００１０】
前記構成に於いては、前記切り欠き部が、前記フランジ部の外周面に、環状に複数連接して設けられ、又は任意の距離で環状に複数離間して設けられていることが好ましい。
【００１１】
前記構成に於いては、前記切り欠き部が、縦断面形状に於いて、溝部であることが好ましい。
【００１２】
さらに前記構成に於いては、前記溝部に於ける前記容器の口部との接合側の溝面が凹状の曲面であり、当該接合側とは反対側の溝面が傾斜面であることが好ましい。
【００１３】
また前記構成に於いては、前記溝部が、縦断面形状に於いて、略Ｖ字状、略台形状又は略矩形状の何れかの形状を有するものであってもよい。
【００１４】
また前記構成に於いては、前記溝部に於ける前記容器の口部との接合側の溝面と比較して、当該接合側とは反対側の溝面が緩斜面であってもよい。
【００１５】
また、前記構成に於いては、前記切り欠き部は、前記フランジ部の外周面の一部が全周にわたって切り欠きとなった斜切面であり、前記斜切面は、前記容器の口部との接合側に設けられていてもよい。
【００１６】
また、本発明に係る医療用キャップの製造方法は、前記の課題を解決するために、容器の口部との接合により当該口部の閉塞を可能にし、かつ、弾性栓体と、前記弾性栓体を内部に保持する外枠体とを有する医療用キャップの製造方法であって、前記外枠体のフランジ部の外周面に、少なくとも１つの切り欠き部を形成するための係合部を、少なくとも１つ備えた第１金型と、当該第１金型との型閉じにより外枠体成形用のキャビティを形成する第２金型とを用いて、前記切り欠き部を前記フランジ部の外周面に少なくとも１つ備えた外枠体を成形する外枠体成形工程を含み、前記外枠体の成形後、前記第１金型と第２金型との型開きの際に、当該第１金型の係合部が、前記フランジ部の外周面に形成された前記切り欠き部と係合することにより、当該外枠体を第１金型に係止して仮固定することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１７】
本発明によれば、外枠体のフランジ部は、その外周面に於いて、少なくとも１つの切り欠き部を備える。この切り欠き部は、外枠体の成形の際には、当該外枠体を成形するための金型に係合させることが可能になる。従って、例えば外枠体の成形後、金型の型開きの際に、成形された外枠体の切り欠き部を一方の金型に係合させ仮固定させることができる。その結果、外枠体が他方の金型に密着して離型不良が発生するのを防止することができる。即ち、本発明によれば、金型の型開きの際に外枠体の離型不良が発生するのを抑制し、製造効率の低下を防止することが可能な医療用キャップ及びその製造方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１８】
【図１】図１（ａ）は、本発明の実施の形態１に係る医療用キャップを表す側面図であり、図１（ｂ）は当該医療用キャップの断面模式図である。
【図２】図２（ａ）は、前記医療用キャップを表す平面図であり、図２（ｂ）は前記医療用キャップを表す底面図である。
【図３】前記医療用キャップのフランジ部に於ける切り欠き部を表す部分拡大図である。
【図４】前記医療用キャップの製造方法を説明するための断面模式図であって、図４（ａ）は一対の金型が型閉じされ、上側枠部成形用のキャビティが形成される様子を表し、図４（ｂ）は上側枠部が成形された後の金型を型開きする様子を表し、図４（ｃ）は上側枠部内に弾性栓体をインサートする様子を表す。
【図５】前記医療用キャップの製造方法を説明するための断面模式図であって、図５（ａ）は一対の金型が型閉じされ、下側枠部成形用のキャビティが形成される様子を表し、図５（ｂ）は下側枠部が成形された後の金型を型開きする様子を表し、図５（ｃ）は成形後の医療用キャップを表す。
【図６】前記医療用キャップの外枠体の成形に用いる一方の金型に設けられた係合部を表す部分拡大断面図である。
【図７】図７（ａ）は前記医療用キャップに於ける他の溝部の縦断面形状が略Ｖ字状である場合を表し、図７（ｂ）は、縦断面視に於いて、一方の溝面が緩斜面であり、他方の溝面が垂直面である場合を表し、図７（ｃ）は縦断面視に於いて略台形状である場合を表し、図７（ｄ）は縦断面視に於いて略矩形状である場合を表す。
【図８】図８（ａ）は、本実施の形態２に係る医療用キャップを表す側面図であり、同図（ｂ）は当該医療用キャップの断面模式図である。
【図９】図９（ａ）は、前記医療用キャップを表す平面図であり、図９（ｂ）は医療用キャップを表す底面図である。
【図１０】前記医療用キャップのフランジ部に於ける切り欠き部を表す部分拡大図である。
【図１１】前記医療用キャップの外枠体の成形に用いる一方の金型に設けられた係合部を表す部分拡大断面図である。
【図１２】図１２（ａ）は、本発明の実施の形態３に係る医療用キャップを表す側面図であり、図１２（ｂ）は当該医療用キャップの断面模式図である。
【図１３】図１３（ａ）は、前記医療用キャップを表す平面図であり、図１３（ｂ）は前記医療用キャップを表す底面図である。
【図１４】前記医療用キャップの製造方法を説明するための断面模式図であって、図１４（ａ）は一対の金型が型閉じされ、上側枠部成形用のキャビティが形成される様子を表し、図１４（ｂ）は上側枠部が成形された後の金型を型開きする様子を表し、図１４（ｃ）は上側枠部内に弾性栓体をインサートする様子を表す。
【図１５】前記医療用キャップの製造方法を説明するための断面模式図であって、図１５（ａ）は一対の金型が型閉じされ、下側枠部成形用のキャビティが形成される様子を表し、図１５（ｂ）は下側枠部が成形された後の金型を型開きする様子を表し、図１５（ｃ）は成形後の医療用キャップを表す。
【図１６】前記医療用キャップの上側枠部の成形に用いる第１金型に於いて、その内部に設けられた係合部を表す部分拡大断面図である。
【図１７】図１７（ａ）は、本実施の形態４に係る医療用キャップを表す側面図であり、図１７（ｂ）は当該医療用キャップの断面模式図である。
【図１８】図１８（ａ）は、前記医療用キャップを表す平面図であり、図１８（ｂ）は前記医療用キャップを表す底面図である。
【図１９】前記医療用キャップの製造方法を説明するための断面模式図であって、図１９（ａ）は第１金型内に弾性栓体がインサートされた様子を表し、図１９（ｂ）は一対の金型が型閉じされ、外枠体成形用のキャビティが形成される様子を表し、図１９（ｃ）は外枠体が成形される様子を表す。
【図２０】前記医療用キャップの製造方法を説明するための断面模式図であって、図２０（ａ）は外枠体が成形された後の金型を型開きする様子を表し、図２０（ｂ）は成形後の医療用キャップを表す。
【発明を実施するための形態】
【００１９】
（実施の形態１）
［医療用キャップ］
本発明の実施の形態１に係る医療用キャップについて、図１〜図３を参照しながら以下に説明する。但し、説明に不要な部分は省略し、また説明を容易にするために拡大又は縮小等して図示した部分がある。
【００２０】
図１（ａ）は、本実施の形態１に係る医療用キャップを表す側面図であり、同図（ｂ）は当該医療用キャップの断面模式図である。図２（ａ）は前記医療用キャップを表す平面図であり、同図（ｂ）は前記弾性栓体を表す底面図である。図３は、医療用キャップのフランジ部に於ける切り欠き部を表す部分拡大図である。尚、図１（ｂ）に於いては、図示したものの方向関係を明確にするために、適宜ＸＹＺ直交座標軸を表示する。即ち、ＸＹ平面は水平面を表し、十Ｚ方向は鉛直上向きを表す。
【００２１】
図１（ａ）、１（ｂ）、２（ａ）及び２（ｂ）に示すように、本実施の形態の医療用キャップ１０は、弾性栓体１１と、弾性栓体１１を内部に保持する外枠体１２とを少なくとも有する。弾性栓体１１は、全体形状が略円柱状となっている。但し、本発明は、これに限定されるものではなく、例えば略円錐台状であってもよい。また、外枠体１２は、弾性栓体１１を天面部１１１側から内壁で保持する上側枠部１２ａと、底面部１１２側から弾性栓体１１を内壁で保持する下側枠部１２ｂとからなる。
【００２２】
弾性栓体１１は、外枠体１２の内部に、天面部１１１を上側（図１（ｂ）では＋Ｚ方向）にし、底面部１１２を下側にして収容されている。天面部１１１は、その周縁部１１１ａを除き、針刺面１１１ｂとなっている。また、天面部１１１の周縁部１１１ａには、外枠体１２の上側枠部１２ａに於ける張り出し部１２０との係合を可能にする環状の突条部１１１ｃが設けられている。これにより、弾性栓体１１が天面部１１１側に於いて上側枠部１２ａから脱離するのを防止することができる。また、針刺面１１１ｂには、穿刺針により刺通する際の位置指標の役目を果たす凹部（図示しない）が少なくとも１つ設けられていてもよい。尚、「針刺面」とは、弾性栓体１１に於いて、医療用キャップ１０が薬液ボトルや点滴に用いられる輸液ボトル等に装着され、薬液等を取り出す際に、穿刺針により針刺しが行われる面をいう。
【００２３】
底面部１１２は、その周縁部１１２ａを除き、接液面１１２ｂとなっている。また、底面部１１２の周縁部１１２ａには段差が設けられており、当該周縁部１１２ａに於いて外枠体１２の下側枠部１２ｂと接する接触面で熱溶着している。これにより、弾性栓体１１が外枠体１２から脱落するのを防止し、針刺しの際には弾性栓体１１と外枠体１２の位置ずれによる空隙の発生も防止することができる。その結果、密閉性を向上させ、薬液や輸液等の漏洩の防止、空気との接触による変質の防止も可能になる。尚、「接液面」とは、医療用キャップ１０が薬液ボトルや点滴に用いられる薬液ボトル等に装着された際に、薬液等が接する面を意味する。また、「熱溶着」とは、後述の通り、下側枠部１２ｂを射出成形等により成形する際に注入される溶融樹脂の熱により、これに接した弾性栓体１１や上側枠部１２ａの表面が溶融した結果、当該下側枠部１２ｂの成形後に、下側枠部１２ｂと弾性栓体１１、及び下側枠部１２ｂと上側枠部１２ａがそれらの接触面に於いて結合した状態にあることを意味する。
【００２４】
前記弾性栓体１１に用いる材料としては、例えば、ゴムや熱可塑性エラストマー樹脂が挙げられる。前記ゴムとしては特に限定されず、例えば、天然ゴム、イソプレンゴム、ブタジエンゴム、スチレン−ブタジエンゴム、イソプレン−イソブチレンゴム等が例示できる。また、熱可塑性エラストマー樹脂としては特に限定されず、例えば、オレフィン系、スチレン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリ塩化ビニル系、ポリブタジエン系、ポリアミド系、ポリウレタン系等が例示できる。中でも共役ジエン系の熱可塑性エラストマーに水素添加した熱可塑性エラストマー（ＳＥＢＳ、ＳＥＰＳ、ＨＳＢＲ、ＳＥＢＲ、ＣＥＢＣ）が好適である。これらの熱可塑性エラストマー樹脂は単独で又は２種以上を併用することができる。
【００２５】
また、熱可塑性エラストマー樹脂は、ゴム材料に比べて極めて衛生的な素材であるが、使用する薬液によっては、弾性栓体１１の底面部１１２に、ラミネート加工を行ってもよい。ラミネート加工には、外枠体１２又は取り付けるべき容器本体と同一種類の樹脂が一般に用いられる。これにより、弾性栓体１１の底面部１１２を薬液が接触する容器内と同一又は類似した性質の材料とすることができる。
【００２６】
弾性栓体１１の特性については特に限定されず、医療用注入針等が貫通できる程度の硬度を有していればよい。また、通常の保管の際に容易に変形したり、破損したりしない程度の形状保持性を有するものが好ましい。弾性栓体１１の硬度は、ＪＩＳ  Ｋ６２５３法による測定に於いて、Ａ５〜Ａ５０であることが好ましく、Ａ１０〜Ａ４５であることがより好ましい。
【００２７】
外枠体１２は、前述の通り、上側枠部１２ａと下側枠部１２ｂにより構成される。上側枠部１２ａと下側枠部１２ｂの接触面は、熱溶着しており、これにより一体的な構造となっている。
【００２８】
外枠体１２（即ち、上側枠部１２ａ及び下側枠部１２ｂ）を構成する材料は特に限定されず、合成樹脂のうち、医療用途としての安全性が確立されたものであれば足りる。なかでも熱可塑性樹脂を用いるのが一般的である。具体的には、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）樹脂等の従来医療用途に用いられている樹脂が好ましいが、これらに限定されるものではない。また、プルトップ型の場合、上側枠部１２ａを構成する材料としては、例えば、熱可塑性エラストマーが好ましい。より具体的には、オレフィン系、スチレン系、ポリウレタン系、ポリエステル系、ポリ塩化ビニル系、ポリブタジエン系等が挙げられるが、本発明はこれらに限定されるものではない。更に、外枠体１２には着色剤等の任意の成分を添加してもよい。
【００２９】
上側枠部１２ａは、弾性栓体１１の天面部１１１に於ける周縁部１１１ａ及び側周面１１３で接触しており、これらの接触部分で非熱溶着状態となっている。また、下側枠部１２ｂは、弾性栓体１１の底面部１１２における周縁部１１２ａで接触しており、この接触部分で熱溶着状態となっている。
【００３０】
下側枠部１２ｂには、当該下側枠部１２ｂの外方に張り出し、かつ、薬剤容器等の口部との接合を可能にするフランジ部１２１が設けられている。このフランジ部１２１の外周面１２２には、図３に示すように、環状の溝部１２３が設けられている。これにより、例えば下側枠部１２ｂの成形後、金型の型開きの際に、成形された下側枠部１２ｂを金型に係合させ、一時的に固定させることができる。
【００３１】
環状の溝部１２３は、複数の切り欠き部が連接して構成される。より具体的には、溝部１２３は、縦断面形状において、容器の口部との接合側の溝面１２３ｂにおいて凹状の曲面となっており、当該接合側とは反対側の溝面１２３ａにおいて傾斜面となっている（図３参照）。溝面１２３ｂの凹状の曲面は、溝面１２３ａの斜辺（傾斜面）を曲率半径とする。この様に容器の口部との接合側の溝面１２３ｂを凹状の曲面状とすることで、成形された下側枠部１２ｂが金型に係合される力を大きくすることができ、外枠体１２が雄型（コア）側に密着する等して離型不良が発生するのを一層抑制することができる。その一方、口部との接合側とは反対側の溝面１２３ａを傾斜面とすることで、成形された下側枠部１２ｂが、金型の型開きの際に雄型（コア）側から離型するのを容易にすることができる。尚、フランジ部１２１の「縦断面形状」とは、フランジ部１２１の中心を通り、かつ、フランジ部１２１の下面１２４の法線を含む面で切断した断面形状を意味する。また、容器の口部との接合側とは、図３に示すように、フランジ部１２１の下面１２４側を意味し、当該接合側と反対側とはフランジ部１２１の上面１２５側を意味する。
【００３２】
環状の溝部１２３の縦断面形状における幅ｗ、及び溝部１２３の最大深さｄは特に限定されないが、少なくとも、成形された下側枠部１２ｂを金型に係合させ、一時的に仮固定させることができる程度の大きさであることが好ましい。
【００３３】
溝部１２３の最大深さｄは、溝面１２３ｂの曲率半径Ｒ及び中心角θを変更することにより調節可能である。中心角θは、溝部１２３の縦断面視に於いて、外周面１２２に於ける溝面１２３ａの傾斜が始まる位置を中心とした場合の角度を意味する。溝部１２３の下面１２４からの高さ位置（図３に於ける高さｈ）は、上面１２５及び下面１２４から任意の距離だけ離間していれば特に限定されない。尚、フランジ部１２１の厚さＴも特に限定されず、適宜必要に応じて設定することができる。
【００３４】
溝部１２３の形状は、フランジ部１２１の全周にわたって略均一であることが好ましい。従って、溝部１２３の幅ｗ、最大深さｄ及び高さ位置ｈも全周にわたって同様の値であることが好ましい。
【００３５】
本実施の形態に於いて、パーティングラインＰＬは、フランジ部１２１の下面１２４と一致するのが好ましい。パーティングラインＰＬが溝部１２３よりも上方（図３に示す上面１２５側）であると、一対の金型の分割位置が当該溝部１２３の上方に位置することになり、溝部１２３を金型に係合させることが困難になるからである。尚、パーティングラインＰＬは、後述の通り、下側枠部１２ｂを成形するための一対の金型の接合面（あるいは分割位置）に対応して形成されるものである。
【００３６】
本実施の形態の医療用キャップ１０は、例えば、輸液容器等の薬剤容器に適用することができる。薬剤容器の口部としては、全体が略円筒状を成しており、外周面に環状鍔を有するものが挙げられる。医療用キャップ１０を口部に取り付ける際には、外枠体１２の接合用のフランジ部１２１と口部の環状鍔とを、超音波溶着や加熱溶着等の手法により接合する。口部の構成材料は特に限定されず、例えば、外枠体１２の構成材料と同様のものを採用することができる。
【００３７】
［医療用キャップの製造方法］
次に、本実施の形態に係る医療用キャップの製造方法について、図４〜図６に基づき説明する。
図４は、医療用キャップの製造方法を説明するための断面模式図であって、同図（ａ）は一対の金型が型閉じされ、上側枠部成形用のキャビティが形成される様子を表し、同図（ｂ）は上側枠部が成形された後の金型を型開きする様子を表し、同図（ｃ）は上側枠部内に弾性栓体をインサートする様子を表す。また、図５は、医療用キャップの製造方法を説明するための断面模式図であって、同図（ａ）は一対の金型が型閉じされ、下側枠部成形用のキャビティが形成される様子を表し、同図（ｂ）は下側枠部が成形された後の金型を型開きする様子を表し、同図（ｃ）は成形後の医療用キャップを表す。図６は、下側枠部の成形に用いる第１金型に於いて、その内部に設けられた係合部を表す部分拡大断面図である。
【００３８】
本実施の形態に係る医療用キャップの製造方法は、弾性栓体１１を内部に保持する外枠体１２を成形する外枠体成形工程を少なくとも含む。外枠体成形工程は、より詳細には、上側枠部１２ａを成形する工程と、上側枠部１２ａ内部に弾性栓体１１をインサートする工程と、下側枠部１２ｂを成形する工程とを含む。また、本実施の形態に於いては、弾性栓体を作製する工程を含んでもよい。
【００３９】
上側枠部１２ａの成形工程は、先ず、図４（ａ）に示すように、第１金型１３１と第２金型１３２を用いて射出成形することにより行われる。第１金型１３１はキャビティ（雌型、固定側金型又は下金型）であり、第２金型１３２はコア（雄型、可動側金型又は上金型）である。第１金型１３１と第２金型１３２は、両者を型閉じした際、上側枠部１２ａの成形が可能なキャビティ１３３が形成される構造となっている。
【００４０】
第１金型１３１は、図６に示すように、下側枠部１２ｂのフランジ部１２１に溝部１２３を成形するための係合部１３６を有している（係合部１３６の詳細については後述する。）。但し、溝部１２３は上側枠部１２ａに成形されるものではないため、第１金型１３１と第２金型１３２との型閉じの際、キャビティ１３３は係合部１３６を含んだ状態では形成されない。また、係合部１３６は、第２金型１３２の内壁面と当接して当該第２金型１３２と接合面を形成することはない。キャビティ１３３とは別に、係合部１３６が第２金型１３２の内壁面に当接しない程度の広さの空間部１３７が形成される。これにより、係合部１３６が、第１金型１３１と第２金型１３２の型閉じ及び型開きを阻害するのを防止し、上側枠部１２ａの円滑な成形を可能にする。また、係合部１３６に傷等が付くのも防止することができる。
【００４１】
上側枠部１２ａの成形は、上側枠部１２ａの構成材料となる樹脂を溶融した溶融樹脂を、上側枠部１２ａ成形用のキャビティ１３３内に注入して行う。前記溶融樹脂の射出圧力としては特に限定されず、適宜必要に応じて設定され得る。射出された溶融樹脂は、上側枠部１２ａ成形用のキャビティ１３３内で冷却される。冷却時間は特に限定されず、適宜必要に応じて設定され得る。尚、空間部１３７には、上側枠部１２ａを成形する際に、溶融樹脂が注入されることはない。
【００４２】
続いて、図４（ｂ）に示すように、第１金型１３１と第２金型１３２の型開きを行い、これにより上側枠部１２ａを成形することができる。
【００４３】
次に、図４（ｃ）に示すように、第１金型１３１内に上側枠部１２ａを固定させた状態で、予め作製しておいた弾性栓体１１を当該上側枠部１２ａ内にインサートする。弾性栓体１１のインサートは、天面部１１１が上側枠部１２ａ側（図４（ｃ）では下側）となる様に行う。尚、弾性栓体１１の作製工程は、射出成形やコンプレッション成形等の従来公知の成形方法により実施可能である。
【００４４】
続いて、図５（ａ）に示すように、下側枠部１２ｂの成形工程を行う。本工程は、上側枠部１２ａを第１金型１３１内に載置し、更に弾性栓体１１を上側枠部１２ａ内にインサートした状態で行う。また、本工程は、第１金型１３１と、当該第１金型１３１との型閉じにより、下側枠部１２ｂ成形用のキャビティ１３５を形成することが可能な第３金型１３４とを用いて行う。従って、第１金型１３１は下側枠部１２ｂの成形にも適用可能な共通金型として機能する。
【００４５】
ここで、第１金型１３１に設けられている係合部１３６は、成形される溝部１２３の形状に対応した環状の突条部からなる。また、係合部１３６は、第１金型１３１の内壁面に於いて、フランジ部１２１の外周面１２２に於ける溝部１２３が成形される位置に対応して環状に設けられている。これにより、フランジ部１２１の外周面１２２に環状の溝部１２３を形成することが可能になる。
【００４６】
下側枠部１２ｂの成形工程は、弾性栓体１１を内部に収容した状態で、下側枠部１２ｂの構成材料となる樹脂を溶融した溶融樹脂を、下側枠部１２ｂ成形用のキャビティ１３５内に注入して行う。溶融樹脂の射出圧力としては特に限定されず、適宜必要に応じて設定され得る。射出された溶融樹脂は、型閉じされた状態で冷却される。冷却時間は特に限定されず、適宜必要に応じて設定され得る。
【００４７】
次に、図５（ｂ）に示すように、第１金型１３１と第３金型１３４の型開きを行う。このとき、下側枠部１２ｂは、溝部１２３を第１金型１３１の係合部１３６に係合させることにより第１金型１３１に仮固定される。これにより、仮にフランジ部１２１に反りが発生した場合にも、第１金型１３１と第３金型１３４との型開きの際、下側枠部１２ｂが第３金型１３４に密着して離型不良が発生するのを防止することができる。その結果、製造効率の低下を防止することができる。
【００４８】
第１金型１３１と第３金型１３４との型開き後、図５（ｃ）に示すように、弾性栓体１１を内部に保持した外枠体１２が得られる。上側枠部１２ａと下側枠部１２ｂは、それらの接触面において熱溶着している。また、弾性栓体１１は、下側枠部１２ｂとの接触面に於いては熱溶着しており、その一方、上側枠部１２ａとの接触面に於いては熱溶着していない。
【００４９】
以上により、本実施の形態に係る医療用キャップ１０を製造することができる。本実施の形態の医療用キャップ１０の製造方法によれば、下側枠部１２ｂの成形工程に於いて、係合部１３６を有する第１金型１３１を用いて下側枠部１２ｂに溝部１２３を形成すると共に、当該溝部１２３を第１金型１３１の係合部１３６に係合させて仮固定した状態で、第１金型１３１と第３金型１３４の型開きを行う。そのため、下側枠部１２ｂがキャビティである第３金型１３４内に取り残されるのを防止することができる。その結果、製造効率の低下を抑制した医療用キャップの製造方法を提供することができる。
【００５０】
［その他の事項］
本実施の形態に於いては、外枠体１２の下側枠部１２ｂの外周面１２２に、切り欠き部として環状の溝部１２３を備えた態様を例にして説明した。しかし、本発明はこの態様に限定されるものではなく、種々の形状の切り欠き部に適宜変更することができる。
【００５１】
例えば、図７（ａ）に示すように、切り欠き部は、縦断面形状が略Ｖ字状の溝部１４１が環状に設けられたものでもよい。この場合、溝部１４１の縦断面形状に於いて、上方側（上面１２５側）の溝面１４１ａは、下方側（下面１２４側）の溝面１４１ｂと略対称となる様に任意の角度で傾斜している。この様な形態であっても、下側枠部１２ｂの溝部１４１を第１金型１３１の係合部に係合させることができ、下側枠部１２ｂが第３金型１３４に密着して離型不良が発生するのを防止することができる。
【００５２】
また、切り欠き部は、図７（ｂ）に示すように、縦断面形状に於いて、上方側（上面１２５側）の溝面１４２ａが傾斜面となっており、下方側（下面１２４側）の溝面１４２ｂが外周面１２２に対し垂直となっている溝部１４２であってもよい。この様な形態の溝部１４２であると、第１金型１３１と第３金型１３４の型開きの際に、溝部１４２の溝面１４２ｂに於いて、係止部との係止の効果を高めることができる。その結果、下側枠部１２ｂが第３金型１３４に密着して離型不良が発生するのを一層防止することができる。
【００５３】
また、切り欠き部は、図７（ｃ）に示す略台形状の溝部１４３や、図７（ｄ）に示す略矩形状の溝部１４４であってもよい。これらの形態であっても、下側枠部１２ｂの溝部１４３を第１金型１３１の係合部に係合させることができ、下側枠部１２ｂが第３金型１３４に密着して離型不良が発生するのを防止することができる。
【００５４】
また、例えば、縦断面形状が本実施の形態１と同様の形状を備えた切り欠き部を、任意の距離で離間した状態で、フランジ部１２１の外周面１２２に環状に設けた態様でもよい。
【００５５】
（実施の形態２）
本発明の実施の形態２に係る医療用キャップ及びその製造方法について以下に説明する。
本実施の形態２は、実施の形態１と比較して、下側枠部の外周面に設けられる切り欠き部が全周にわたって斜切面となっている点が異なる。この様な形態であっても、本実施の形態では、製造効率の低下を抑制した医療用キャップ及びその製造方法を提供することができる。
【００５６】
［医療用キャップ］
実施の形態２に係る医療用キャップについて、図８〜図１０を参照しながら以下に説明する。尚、前記実施の形態１と同様の機能を有する構成要素については、同一の符号を付して詳細な説明を省略する。図８（ａ）は、本実施の形態２に係る医療用キャップを表す側面図であり、同図（ｂ）は当該医療用キャップの断面模式図である。図９（ａ）は前記医療用キャップを表す平面図であり、同図（ｂ）は前記弾性栓体を表す底面図である。図１０は、医療用キャップのフランジ部に於ける切り欠き部を表す部分拡大図である。
【００５７】
図８（ａ）、８（ｂ）、９（ａ）及び９（ｂ）に示すように、本実施の形態の医療用キャップ２０は、弾性栓体１１と、弾性栓体１１を内部に保持する外枠体２１とを少なくとも有する。
【００５８】
外枠体２１は、弾性栓体１１を天面部１１１側から内壁で保持する上側枠部２１ａと、底面部１１２側から弾性栓体１１を内壁で保持する下側枠部２１ｂとからなる。外枠体２１（即ち、上側枠部２１ａ及び下側枠部２１ｂ）を構成する材料は特に限定されず、実施の形態１の外枠体１２と同様のものを用いることができる。
【００５９】
上側枠部２１ａは、弾性栓体１１の天面部１１１に於ける周縁部１１１ａ及び側周面１１３で接触しており、これらの接触部分で非熱溶着状態となっている。また、下側枠部２１ｂは、弾性栓体１１の底面部１１２における周縁部１１２ａで接触しており、この接触部分で熱溶着状態となっている。
【００６０】
下側枠部２１ｂには、薬剤容器等の口部との接合を可能にするフランジ部２１１が設けられている。このフランジ部２１１の外周面１２２には、図８及び１０に示すように、全周にわたって切り欠きとなった斜切面２１２が設けられている。斜切面２１２は、容器の口部との接合側（即ち、下面１２４側）に設けられている。これにより、例えば下側枠部２１ｂの成形後、金型の型開きの際に、成形された下側枠部２１ｂを金型に係合させ、仮固定させることができる。
【００６１】
斜切面２１２は、フランジ部２１１の下面１２４側に於ける周縁部を切り欠く様にして設けられている。ここで、図１０に示す斜切面２１２の高さｈは特に限定されないが、上面１２５から一定の距離だけ離間しているのが好ましい。これにより、成形された下側枠部２１ｂを金型に確実に仮固定させることができる。また、図１０に示す斜切面２１２の深さｄも特に限定されず、適宜必要に応じて設定することができる。但し、深さｄを大きくすることにより、成形された下側枠部２１ｂが金型に係合する力を大きくすることができ、外枠体２１が雄型（コア）側に密着する等して離型不良が発生するのを一層抑制することができる。
【００６２】
斜切面２１２は、フランジ部２１１の全周にわたって略均一な形状で設けられていることが好ましい。従って、斜切面２１２の高さｈ及び深さｄも全周にわたって同様の値であることが好ましい。
【００６３】
本実施の形態に於いて、パーティングラインＰＬは、フランジ部２１１の下面１２４と一致するのが好ましい。パーティングラインＰＬが斜切面２１２の高さｈよりも上方（図１０に示す上面１２５側）であると、一対の金型の分割位置が当該溝部１２３の上方に位置することになり、溝部１２３を金型に係合させることが困難になるからである。尚、パーティングラインＰＬは、後述の通り、下側枠部２１ｂを成形するための一対の金型の接合面（あるいは分割位置）に対応して形成されるものである。
【００６４】
［医療用キャップの製造方法］
次に、本実施の形態２に係る医療用キャップの製造方法について、図１１を参照しながら以下に説明する。図１１は、下側枠部の成形に用いる第１金型に於いて、その内部に設けられた係合部を表す部分拡大断面図である。
【００６５】
本実施の形態の医療用キャップの製造方法は、実施の形態１と比較して、下側枠部１２ｂのフランジ部２１１に斜切面２１２を成形することが可能な係合部を、第１金型に設けた点が異なる。それ以外は、実施の形態１と同様の方法により医療用キャップを製造することが可能なため、その詳細な説明は省略する。
【００６６】
第１金型２３１は、第２金型１３２との型閉じにより、上側枠部２１ａを成形することが可能な内面形状を有する。また、第１金型２３１は、図１１に示すように、下側枠部２１ｂのフランジ部２１１における外周面１２２に、斜切面２１２を成形することが可能な係合部２３２を有している。第１金型２３１に設けられている係合部２３２は、フランジ部２１１の外周面１２２を形成し得る環状の内壁面２３３に於いて、第１金型２３１の開口方向（図１１の矢印で示す方向Ｐ）に向かうに従い、開口部分が縮小する様に傾斜して設けられている。これにより、フランジ部２１１の外周面１２２に環状の斜切面２１２を形成することが可能になる。
【００６７】
尚、第１金型２３１と第２金型１３２との型閉じの際、キャビティ１３３は係合部２３２を含んだ状態では形成されない。また、係合部２３２は、第２金型１３２の内壁面と当接して当該第２金型１３２と接合面を形成することはない。キャビティとは別に、係合部２３２が第２金型１３２の内壁面に当接しない程度の広さの空間部が形成される。これにより、係合部２３２が、第１金型２３１と第２金型１３２の型閉じ及び型開きを阻害するのを防止し、上側枠部２１ａの円滑な成形を可能にする。また、係合部２３２に傷等が付くのも防止することができる。さらに、この空間部には、上側枠部２１ａを成形する際に、溶融樹脂が注入されることもない。
【００６８】
また、第１金型２３１は、第３金型１３４との型閉じにより、下側枠部２１ｂを成形することが可能な内面形状も有する。下側枠部２１ｂの成形工程は、弾性栓体１１を内部に収容した状態で、下側枠部２１ｂの構成材料となる樹脂を溶融した溶融樹脂を、下側枠部２１ｂ成形用のキャビティ１３５内に注入して行う。溶融樹脂の冷却後、第１金型２３１と第３金型１３４の型開きを行う際には、下側枠部２１ｂは、斜切面２１２を係合部２３２に係合させることにより、第１金型２３１に仮固定される。これにより、本実施の形態に於いては、第１金型２３１と第３金型１３４との型開きの際に、下側枠部２１ｂが第３金型１３４に密着して離型不良が発生するのを防止することができる。その結果、製造効率の低下を防止することができる。
【００６９】
以上により、本実施の形態に係る医療用キャップ２０を製造することができる。本実施の形態の医療用キャップ２０の製造方法によれば、下側枠部２１ｂの成形工程に於いて、係合部２３２を有する第１金型２３１を用いて下側枠部２１ｂに斜切面２１２を形成すると共に、当該斜切面２１２を第１金型２３１の係合部２３２に係合させて仮固定した状態で、第１金型２３１と第３金型１３４の型開きを行う。そのため、下側枠部２１ｂがキャビティである第３金型１３４内に取り残されるのを防止することができる。その結果、製造効率の低下を抑制した医療用キャップの製造方法を提供することができる。
【００７０】
［その他の事項］
本実施の形態に於いては、下側枠部としてフランジ部の外周面の全周にわたって、切り欠き部としての斜切面を設けた態様を例にして説明した。しかし、本発明はこの態様に限定されるものではく、例えば、複数の斜切面が任意の距離で離間して環状に設けられた態様でもよい。この場合、第１金型に於いても、係合部はフランジ部の外周面を成形し得る環状の内壁面に於いて、第１金型の開口方向（図１１参照）に向かうに従い、開口部分が縮小する様に傾斜する傾斜面が任意の距離で離間して設けられる。
【００７１】
（実施の形態３）
本発明の実施の形態３に係る医療用キャップ及びその製造方法について以下に説明する。
本実施の形態３は、実施の形態１と比較して、外枠体の上側枠部に、溝部を備えたフランジ部が設けられている点が異なる。また、外枠体形成工程で使用する金型もそれぞれ異なる。
【００７２】
［医療用キャップ］
実施の形態３に係る医療用キャップについて、図１２及び図１３を参照しながら以下に説明する。尚、前記実施の形態１及び２と同様の機能を有する構成要素については、同一の符号を付して詳細な説明を省略する。図１２（ａ）は、本実施の形態３に係る医療用キャップを表す側面図であり、図１２（ｂ）は当該医療用キャップの断面模式図である。図１３（ａ）は、前記医療用キャップを表す平面図であり、図１３（ｂ）は前記医療用キャップを表す底面図である。
【００７３】
図１２（ａ）、１２（ｂ）、１３（ａ）及び１３（ｂ）に示すように、本実施の形態の医療用キャップ３０は、弾性栓体１１と、弾性栓体１１を内部に保持する外枠体３１とを少なくとも有する。
【００７４】
外枠体３１は、弾性栓体１１を天面部１１１側から内壁で保持する上側枠部３１ａと、底面部１１２側から弾性栓体１１を内壁で保持する下側枠部３１ｂとからなる。上側枠部３１ａと下側枠部３１ｂの接触面は、熱溶着しており、これにより一体的な構造となっている。外枠体３１（即ち、上側枠部３１ａ及び下側枠部３１ｂ）を構成する材料は特に限定されず、実施の形態１の外枠体１２と同様のものを用いることができる。
【００７５】
上側枠部３１ａには、薬剤容器等の口部との接合を可能にするフランジ部３１１が設けられている。このフランジ部３１１の外周面３１３には、環状の溝部１２３が設けられている（図３参照）。これにより、例えば上側枠部３１ａの成形後、金型の型開きの際に、成形された上側枠部３１ａを金型に係合させ、一時的に仮固定させることができる。
【００７６】
上側枠部３１ａは、弾性栓体１１の天面部１１１に於ける周縁部１１１ａ及び側周面１１３で接触しており、これらの接触部分で非熱溶着状態となっている。また、下側枠部３１ｂは、弾性栓体１１の底面部１１２における周縁部１１２ａで接触しており、この接触部分では熱溶着状態となっている。
【００７７】
本実施の形態の医療用キャップ３０は、例えば、輸液容器等の薬剤容器に適用することができる。薬剤容器の口部としては、全体が略円筒状を成しており、外周面に環状鍔を有するものが挙げられる。医療用キャップ３０を口部に取り付ける際には、外枠体３１の接合用のフランジ部３１１と口部の環状鍔とを、超音波溶着や加熱溶着等の手法により接合する。口部の構成材料は特に限定されず、例えば、外枠体３１の構成材料と同様のものを採用することができる。
【００７８】
［医療用キャップの製造方法］
次に、本実施の形態に係る医療用キャップの製造方法について、図１４〜図１６に基づき説明する。
図１４は、医療用キャップの製造方法を説明するための断面模式図であって、同図（ａ）は一対の金型が型閉じされ、上側枠部成形用のキャビティが形成される様子を表し、同図（ｂ）は上側枠部が成形された後の金型を型開きする様子を表し、同図（ｃ）は上側枠部内に弾性栓体をインサートする様子を表す。また、図１５は、医療用キャップの製造方法を説明するための断面模式図であって、同図（ａ）は一対の金型が型閉じされ、下側枠部成形用のキャビティが形成される様子を表し、同図（ｂ）は下側枠部が成形された後の金型を型開きする様子を表し、同図（ｃ）は成形後の医療用キャップを表す。図１６は、前記医療用キャップの上側枠部の成形に用いる第１金型に於いて、その内部に設けられた係合部を表す部分拡大断面図である。
【００７９】
本実施の形態に係る医療用キャップの製造方法は、弾性栓体１１を内部に保持する外枠体１２を成形する外枠体成形工程を少なくとも含む。外枠体成形工程は、より詳細には、上側枠部３１ａを成形する工程と、上側枠部３１ａ内部に弾性栓体１１をインサートする工程と、下側枠部３１ｂを成形する工程とを含む。また、本実施の形態に於いては、実施の形態１の場合と同様、弾性栓体を作製する工程を含んでもよい。
【００８０】
上側枠部３１ａの成形工程は、先ず、図１４（ａ）に示すように、第１金型３２１と第２金型３２２を用いて射出成形することにより行われる。第１金型３２１はキャビティ（雌型、固定側金型又は下金型）であり、第２金型３２２はコア（雄型、可動側金型又は上金型）である。第１金型３２１と第２金型３２２は、両者を型閉じした際、上側枠部３１ａの成形が可能なキャビティ３２３が形成される構造となっている。
【００８１】
第１金型３２１は、図１６に示すように、下側枠部３１ｂのフランジ部３１１に溝部１２３を成形することが可能な係合部１３６を有している。係合部１３６は、実施の形態１でも述べた通り、成形される溝部１２３の形状に対応した環状の突条部からなる。また、係合部１３６は、第１金型３２１の内壁面に於いて、フランジ部３１１の外周面３１３に於ける溝部１２３が成形される位置に対応して環状に設けられている。これにより、フランジ部３１１の外周面３１３に環状の溝部１２３を形成することが可能になる。
【００８２】
上側枠部３１ａの成形は、上側枠部３１ａの構成材料となる樹脂を溶融した溶融樹脂を、上側枠部３１ａ成形用のキャビティ３２３内に注入して行う。前記溶融樹脂の射出圧力としては特に限定されず、適宜必要に応じて設定され得る。射出された溶融樹脂は、上側枠部３１ａ成形用のキャビティ３２３内で冷却される。冷却時間は特に限定されず、適宜必要に応じて設定され得る。
【００８３】
続いて、図１４（ｂ）に示すように、第１金型３２１と第２金型３２２の型開きを行い、これによりフランジ部３１１を備えた上側枠部３１ａを成形することができる。フランジ部３１１の外周面３１３には環状の溝部１２３が設けられており、溝部１２３は第１金型３２１の係合部１３６に係合しているため、上側枠部３１ａは第１金型３２１に仮固定されている。そのため、本工程に於いては、第１金型３２１と第２金型３２２との型開きの際に、上側枠部３１ａが第２金型３２２に密着して離型不良が発生するのを防止することができる。その結果、製造効率の低下を防止することができる。
【００８４】
次に、図１４（ｃ）に示すように、第１金型３２１内に上側枠部３１ａを固定させた状態で、予め作製しておいた弾性栓体１１を当該上側枠部３１ａ内にインサートする。弾性栓体１１のインサートは、天面部１１１が上側枠部３１ａ側（図１４（ｃ）では下側）となる様に行う。
【００８５】
続いて、図１５（ａ）に示すように、下側枠部３１ｂの成形工程を行う。本工程は、上側枠部３１ａを第１金型３２１に固定させ、更に弾性栓体１１を上側枠部３１ａ内にインサートした状態で行う。また、本工程は、第１金型３２１と、当該第１金型３２１との型閉じにより、下側枠部成形用のキャビティ３２５を形成することが可能な第３金型３２４とを用いて行う。従って、第１金型３２１は下側枠部３１ｂの成形にも適用可能な共通金型として機能する。
【００８６】
下側枠部３１ｂの成形工程は、弾性栓体１１を内部に収容した状態で、下側枠部３１ｂの構成材料となる樹脂を溶融した溶融樹脂を、下側枠部３１ｂ成形用のキャビティ３２５内に注入して行う。溶融樹脂の射出圧力としては特に限定されず、適宜必要に応じて設定され得る。射出された溶融樹脂は、型閉じされた状態で冷却される。冷却時間は特に限定されず、適宜必要に応じて設定され得る。
【００８７】
次に、図１５（ｂ）に示すように、第１金型３２１と第３金型３２４の型開きを行う。このとき、上側枠部３１ａは、溝部１２３を第１金型３２１の係合部１３６に係合させることにより第１金型３２１に仮固定された状態を保持している。また、成形される下側枠部３１ｂは、上側枠部３１ａや弾性栓体１１と、それらの接触面において熱溶着した状態にある。そのため、第１金型３２１と第３金型３２４との型開きの際に、下側枠部３１ｂが第３金型３２４に密着して離型不良が発生するのを防止することができる。その結果、製造効率の低下を防止することができる。
【００８８】
第１金型３２１と第３金型３２４との型開き後、図１５（ｃ）に示すように、弾性栓体１１を内部に保持した外枠体３１が得られる。上側枠部３１ａと下側枠部３１ｂは、それらの接触面において熱溶着している。また、弾性栓体１１は、下側枠部３１ｂとの接触面に於いては熱溶着しており、その一方、上側枠部３１ａとの接触面に於いては熱溶着していない。
【００８９】
以上により、本実施の形態に係る医療用キャップ３０を製造することができる。本実施の形態の医療用キャップ３０の製造方法によれば、上側枠部３１ａの成形工程に於いて、係合部１３６を有する第１金型３２１を用いて上側枠部３１ａに溝部１２３を形成すると共に、当該溝部１２３を第１金型３２１の係合部１３６に係合させて仮固定した状態で、第１金型３２１と第２金型３２２の型開きを行う。また、下側枠部３１ｂの成形工程においても、溝部１２３を第１金型３２１の係合部１３６に係合させて仮固定した状態を維持して、第１金型３２１と第３金型３２４の型開きを行う。そのため、上側枠部３１ａや下側枠部３１ｂが、それぞれの成形の際に、第２金型３２２や第３金型３２４に密着して離型不良が発生するのを防止することができる。その結果、製造効率の低下を抑制した医療用キャップの製造方法を提供することができる。
【００９０】
（実施の形態４）
本発明の実施の形態４に係る医療用キャップ及びその製造方法について以下に説明する。
本実施の形態４は、実施の形態１と比較して、外枠体が上側枠部と下側枠部により構成されるものではなく、一体成形により構成されている点が異なる。
【００９１】
［医療用キャップ］
実施の形態４に係る医療用キャップについて、図１７及び図１８を参照しながら以下に説明する。尚、前記実施の形態１〜３と同様の機能を有する構成要素については、同一の符号を付して詳細な説明を省略する。図１７（ａ）は、本実施の形態４に係る医療用キャップを表す側面図であり、図１７（ｂ）は当該医療用キャップの断面模式図である。図１８（ａ）は、前記医療用キャップを表す平面図であり、図１８（ｂ）は前記医療用キャップを表す底面図である。
【００９２】
図１７（ａ）、１７（ｂ）、１８（ａ）及び１８（ｂ）に示すように、本実施の形態の医療用キャップ４０は、弾性栓体１１と、弾性栓体１１を内部に保持する外枠体４１とを少なくとも有する。
【００９３】
外枠体４１を構成する材料は特に限定されず、実施の形態１の外枠体１２と同様のものを用いることができる。外枠体４１には、薬剤容器等の口部との接合を可能にするフランジ部４１１が設けられている。このフランジ部４１１の外周面４１２には、切り欠き部として、環状の溝部１２３が設けられている（図３参照）。これにより、外枠体４１の成形後、金型の型開きの際に、成形された外枠体４１を金型に係合させ、一時的に仮固定させることができる。尚、フランジ部４１１に設けられる切り欠き部としては溝部１２３に限定されず、例えば、実施の形態２に係る斜切面等を用いてもよい。
【００９４】
外枠体４１は、弾性栓体１１の天面部１１１に於ける周縁部１１１ａ、底面部１１２に於ける周縁部１１２ａ及び側周面１１３で接触しており、これらの接触部分で熱溶着状態となっている。
【００９５】
本実施の形態の医療用キャップ４０は、例えば、輸液容器等の薬剤容器に適用することができる。薬剤容器の口部としては、全体が略円筒状を成しており、外周面に環状鍔を有するものが挙げられる。医療用キャップ４０を口部に取り付ける際には、外枠体４１の接合用のフランジ部４１１と口部の環状鍔とを、超音波溶着や加熱溶着等の手法により接合する。口部の構成材料は特に限定されず、例えば、外枠体４１の構成材料と同様のものを採用することができる。
【００９６】
［医療用キャップの製造方法］
次に、本実施の形態に係る医療用キャップの製造方法について、図１９及び図２０に基づき説明する。
図１９は、医療用キャップの製造方法を説明するための断面模式図であって、同図（ａ）は第１金型内に弾性栓体がインサートされた様子を表し、同図（ｂ）は一対の金型が型閉じされ、外枠体成形用のキャビティが形成される様子を表し、同図（ｃ）は外枠体が成形される様子を表す。また、図２０は、医療用キャップの製造方法を説明するための断面模式図であって、同図（ａ）は外枠体が成形された後の金型を型開きする様子を表し、同図（ｂ）は成形後の医療用キャップを表す。
【００９７】
本実施の形態に係る医療用キャップの製造方法は、弾性栓体１１を内部に保持する外枠体１２を成形する外枠体成形工程を少なくとも含む。外枠体成形工程は、より詳細には、第１金型内部に弾性栓体１１をインサートする工程と、外枠体を成形する工程とを含む。また、本実施の形態に於いては、実施の形態１の場合と同様、弾性栓体を作製する工程を含んでもよい。
【００９８】
先ず、図１９（ａ）に示すように、第１金型４２１の内部に弾性栓体１１のインサートを行う。第１金型４２１はキャビティ（雌型、固定側金型又は下金型）であり、当該第１金型４２１と型閉じされる第２金型４２２はコア（雄型、可動側金型又は上金型）である。
【００９９】
第１金型４２１は、外枠体４１のフランジ部４１１に溝部１２３を成形することが可能な係合部を有している（図６参照）。係合部は、実施の形態１でも述べた通り、成形される溝部１２３の形状に対応した環状の突条部からなる。また、係合部は、第１金型４２１の内壁面に於いて、フランジ部４１１の外周面４１２に於ける溝部１２３が成形される位置に対応して環状に設けられている。これにより、フランジ部４１１の外周面４１２に環状の溝部１２３を形成することが可能になる。
【０１００】
次に、図１９（ｂ）に示すように、第１金型４２１と第２金型４２２を型閉じし、外枠体４１の成形が可能なキャビティ４２３を形成する。外枠体４１の成形は、図１９（ｃ）に示すように、外枠体４１の構成材料となる樹脂を溶融した溶融樹脂を、外枠体４１成形用のキャビティ４２３内に注入して行う。前記溶融樹脂の射出圧力としては特に限定されず、適宜必要に応じて設定され得る。射出された溶融樹脂は、外枠体４１成形用のキャビティ４２３内で冷却される。冷却時間は特に限定されず、適宜必要に応じて設定され得る。
【０１０１】
続いて、図２０（ａ）に示すように、第１金型４２１と第２金型４２２の型開きを行い、これによりフランジ部４１１を備えた外枠体４１を成形することができる。フランジ部４１１の外周面４１２には環状の溝部１２３が設けられており、溝部１２３は第１金型４２１の係合部に係合しているため、外枠体４１は第１金型４２１に仮固定されている。そのため、本工程に於いては、第１金型４２１と第２金型４２２との型開きの際に、外枠体４１が第２金型４２２に密着して離型不良が発生するのを防止することができる。その結果、製造効率の低下を防止することができる。
【０１０２】
第１金型４２１と第２金型４２２との型開き後、図２０（ｂ）に示すように、弾性栓体１１を内部に保持した外枠体４１が得られる。弾性栓体１１と外枠体４１は、それらの接触面において熱溶着している。
【０１０３】
以上により、本実施の形態に係る医療用キャップ４０を製造することができる。本実施の形態の医療用キャップ４０の製造方法によれば、外枠体４１の成形工程に於いて、係合部を有する第１金型４２１を用いて外枠体４１に溝部１２３を形成すると共に、当該溝部１２３を第１金型４２１の係合部に係合させて仮固定した状態で、第１金型４２１と第２金型４２２の型開きを行う。これにより、外枠体４１が、その成形の際に、第２金型４２２に密着して離型不良が発生するのを防止することができる。その結果、製造効率の低下を抑制した医療用キャップの製造方法を提供することができる。
【符号の説明】
【０１０４】
１０、２０、３０、４０  医療用キャップ
１１  弾性栓体
１１１  天面部
１１１ａ  周縁部
１１１ｂ  針刺面
１１１ｃ  突条部
１１２  底面部
１１２ａ  周縁部
１１２ｂ  接液面
１１３  側周面
１２、２１、３１、４１  外枠体
１２０  張り出し部
１２１、２１１、３１１、４１１  フランジ部
１２２、４１２  外周面
１２３、１４１、１４２、１４３、１４４  溝部（切り欠き部）
１２３ａ、１２３ｂ  溝面
１２４  下面
１２５  上面
１２ａ、２１ａ、３１ａ  上側枠部
１２ｂ、２１ｂ、３１ｂ  下側枠部
１３１、２３１、３２１  第１金型
１３２、３２２  第２金型
１３３、１３５、３２３、３２５、４２３  キャビティ
１３４、３２４  第３金型
１３６、２３２  係合部
１３７  空間部
１４１ａ、１４１ｂ  溝面
１４２ａ、１４２ｂ  溝面
２１２  斜切面（切り欠き部）
２３３  内壁面
３１３  外周面
４１２  切り欠き部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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