(57)【要約】      （修正有）【課題】外部からの衝撃等によりソフトコンタクトレンズが保存容器に張り付いてしまう問題、及びソフトコンタクトレンズが折れ曲がり、端部同士が接着してしまうという問題を抑制することができるソフトコンタクトレンズ保存用溶液を提供する。【解決手段】所定の一般式で表される構成単位を有し、重量平均分子量１０，０００〜５，０００，０００である共重合体（Ｐ）、緩衝剤、及び水を含み、前記共重合体（Ｐ）の濃度が０．００１〜５．０ｗ／ｖ％であるソフトコンタクトレンズ保存用溶液であり、前記ソフトコンタクトレンズが、２−ヒドロキシエチルメタクリレートを構成単位として有する重合体で構成され、酸素透過率（Ｄｋ）５〜２５、含水率１０〜５０質量％であるソフトコンタクトレンズ保存用溶液。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
下記一般式（１ａ）及び（１ｂ）で表される構成単位を有し、重量平均分子量１０，０００〜５，０００，０００である共重合体（Ｐ）、緩衝剤、及び水を含み、前記共重合体（Ｐ）の濃度が０．００１〜５．０ｗ／ｖ％であるソフトコンタクトレンズ保存用溶液であり、前記ソフトコンタクトレンズが、２−ヒドロキシエチルメタクリレートを構成単位として有する重合体で構成され、酸素透過率（Ｄｋ）５〜２５、含水率１０〜５０質量％であるソフトコンタクトレンズ保存用溶液。
【化１】
2019060917.tif 000014
（前記一般式（１ａ）及び（１ｂ）中、Ｒ１及びＲ２はそれぞれ独立に水素原子又はメチル基を表し、Ｒ３は炭素数３〜１８の炭化水素基を表す。共重合体（Ｐ）における前記構成単位（１ａ）は１０〜９０モル％であり、構成単位（１ｂ）は９０〜１０モル％である。）
【請求項２】
前記ソフトコンタクトレンズが、カラーソフトコンタクトレンズである、請求項１に記載のソフトコンタクトレンズ保存用溶液。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は特定の構造を有する共重合体を含むソフトコンタクトレンズ保存用溶液に関する。
【背景技術】
【０００２】
市販のソフトコンタクトレンズは、（１）酸素透過性が高く、含水率が低い疎水タイプのソフトコンタクトレンズと、（２）酸素透過性が前記（１）と比べてやや低いものの、含水率が高い親水タイプのソフトコンタクトレンズとの２種類に大別される。これらのうち、前記（２）はソフトコンタクトレンズ自体が柔らかく装用感に優れることから、特に視力矯正用コンタクトレンズやカラーコンタクトレンズ等に好適に用いられている。
【０００３】
ソフトコンタクトレンズは、通常、保存用溶液と共にプラスティック製等の保存容器に封入されて市場に流通しているが、ソフトコンタクトレンズが保存容器に張り付きやすいという問題がある。そして、この問題はソフトコンタクトレンズと保存容器とが疎水性の材料であることが原因であるとされており（特許文献１）、この問題を解決するために、前記（１）のソフトコンタクトレンズの原料となるシリコーン素材を親水性に改良する等の技術が提案されている（特許文献２）。
【０００４】
一方、前記（２）のソフトコンタクトレンズは、原料として２−ヒドロキシエチルメタクリレート（２−ＨＥＭＡ）を用いることにより親水性が付与されているため、前記（１）のソフトコンタクトレンズよりも前述の「張り付き」に関する問題が生じにくいものの、改善が必要とされている。更に、ソフトコンタクトレンズ自体が柔らかいため、輸送中や開封時等に加わる強い衝撃や無理な力によってソフトコンタクトレンズが折れ曲がり、端部同士が接着してしまうという問題や、変形や破れを引き起こすという問題もあった。
これらの問題を解決する方法としては、保存容器を改良する技術が提案されているが（特許文献３及び４）、保存容器が複雑な構造になり製造技術面やコスト面から製造が難しいという問題があった。一方で、ソフトコンタクトレンズやソフトコンタクトレンズ保存用溶液を改良することにより、これらの問題を解決する技術が提案されている（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００７−５１２５５４号公報
【特許文献２】特開２０１１−１５２４１０号公報
【特許文献３】特表２００９−５１０５２４号公報
【特許文献４】特表２００９−５１０５２３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に提案されている技術によれば、ソフトコンタクトレンズの製造、保存及び流通時に生じる外部からの衝撃等によりソフトコンタクトレンズが保存容器に張り付いてしまうという問題や、ソフトコンタクトレンズが折れ曲がり、端部同士が接着してしまうという問題等をある程度抑制することができるものの、その効果は十分ではなく、改善が望まれていた。
【０００７】
本発明は、前記従来の問題を鑑みてなされたものであって、外部からの衝撃等によりソフトコンタクトレンズが保存容器に張り付いてしまう問題、及びソフトコンタクトレンズが折れ曲がり、端部同士が接着してしまうという問題を抑制することができるソフトコンタクトレンズ保存用溶液を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意研究した結果、２種の異なる構成単位を特定割合で有し、且つ特定の重量平均分子量である共重合体、緩衝剤、及び水を含むソフトコンタクトレンズ保存用溶液であれば、特定のソフトコンタクトレンズにおいて、前記保存容器への「張り付き」の問題等を抑制できることを見出し、本発明を完成させた。
【０００９】
すなわち、本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液は次の通りである。
［１］下記一般式（１ａ）及び（１ｂ）で表される構成単位を有し、重量平均分子量１０，０００〜５，０００，０００である共重合体（Ｐ）、緩衝剤、及び水を含み、前記共重合体（Ｐ）の濃度が０．００１〜５．０ｗ／ｖ％であるソフトコンタクトレンズ保存用溶液であり、前記ソフトコンタクトレンズが、２−ヒドロキシエチルメタクリレートを構成単位として有する重合体で構成され、酸素透過率（Ｄｋ）５〜２５、含水率１０〜５０質量％であるソフトコンタクトレンズ保存用溶液。
【００１０】
【化１】
2019060917.tif 000002
（前記一般式（１ａ）及び（１ｂ）中、Ｒ１及びＲ２はそれぞれ独立に水素原子又はメチル基を表し、Ｒ３は炭素数３〜１８の炭化水素基を表す。共重合体（Ｐ）における前記構成単位（１ａ）は１０〜９０モル％であり、構成単位（１ｂ）は９０〜１０モル％である。）
【００１１】
［２］前記ソフトコンタクトレンズが、カラーソフトコンタクトレンズである、前記［１］に記載のソフトコンタクトレンズ保存用溶液。
【発明の効果】
【００１２】
本発明によれば、外部からの衝撃等によりソフトコンタクトレンズが保存容器に張り付いてしまう問題、及びソフトコンタクトレンズが折れ曲がり、端部同士が接着してしまうという問題を抑制することができるソフトコンタクトレンズ保存用溶液を提供することができる。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液は、下記一般式（１ａ）及び（１ｂ）で表される構成単位を有し、重量平均分子量１０，０００〜５，０００，０００である共重合体（Ｐ）、緩衝剤、及び水を含み、前記共重合体（Ｐ）の濃度が０．００１〜５．０ｗ／ｖ％であるソフトコンタクトレンズ保存用溶液であり、前記ソフトコンタクトレンズが、２−ヒドロキシエチルメタクリレートを構成単位として有する重合体で構成され、酸素透過率（Ｄｋ）５〜２５、含水率１０〜５０質量％であるソフトコンタクトレンズ保存用溶液である。
【００１４】
【化２】
2019060917.tif 000003
（前記一般式（１ａ）及び（１ｂ）中、Ｒ１及びＲ２はそれぞれ独立に水素原子又はメチル基を表し、Ｒ３は炭素数３〜１８の炭化水素基を表す。共重合体（Ｐ）における前記構成単位（１ａ）は１０〜９０モル％であり、構成単位（１ｂ）は９０〜１０モル％である。）
【００１５】
以下、本発明の構成について説明する。
なお、本明細書において、「（メタ）アクリレート」とは、「アクリレート又はメタクリレート」を意味し、他の類似用語についても同様である。
また、本明細書において、好ましい数値範囲（例えば、濃度や重量平均分子量の範囲）を段階的に記載した場合、各下限値及び上限値は、それぞれ独立して組み合わせることができる。例えば、「好ましくは１０以上、より好ましくは２０以上、そして、好ましくは１００以下、より好ましくは９０以下」という記載において、「好ましい下限値：１０」と「より好ましい上限値：９０」とを組み合わせて、「１０以上９０以下」とすることができる。また、例えば、「好ましくは１０〜１００、より好ましくは２０〜９０」という記載においても、同様に「１０〜９０」とすることができる。
【００１６】
＜共重合体（Ｐ）＞
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液に用いられる共重合体（Ｐ）は、下記一般式（１ａ）及び（１ｂ）で表される構成単位を有し、重量平均分子量１０，０００〜５，０００，０００である共重合体である。
【００１７】
【化３】
2019060917.tif 000004
（前記一般式（１ａ）及び（１ｂ）中、Ｒ１及びＲ２はそれぞれ独立に水素原子又はメチル基を表し、Ｒ３は炭素数３〜１８の炭化水素基を表す。共重合体（Ｐ）における前記構成単位（１ａ）は１０〜９０モル％であり、構成単位（１ｂ）は９０〜１０モル％である。）
【００１８】
〔一般式（１ａ）で表される構成単位〕
本発明で用いられる共重合体（Ｐ）は、下記一般式（１ａ）で表される構成単位、すなわち、ホスホリルコリン構造を有する構成単位（以下、「ＰＣ構成単位」ともいう。）を有する。共重合体（Ｐ）がＰＣ構成単位を有することにより、共重合体（Ｐ）に親水性が付与され、ソフトコンタクトレンズの保存容器への張り付きや、ソフトコンタクトレンズの端部同士の接着等を抑制することができる。
【００１９】
【化４】
2019060917.tif 000005
（一般式（１ａ）中、Ｒ１は水素原子又はメチル基を示す。）
【００２０】
前記ＰＣ構成単位を有する共重合体（Ｐ）は、例えば、下記一般式（１ａ’）で表されるホスホリルコリン基含有単量体（以下、「ＰＣ単量体」ともいう）を共重合することにより得ることができる。
【００２１】
【化５】
2019060917.tif 000006
（一般式（１ａ’）中、Ｒ１は一般式（１ａ）中のＲ１と同義である。）
【００２２】
ＰＣ単量体は、入手容易性の観点から、好ましくは２−（（メタ）アクリロイルオキシ）エチル２−（トリメチルアンモニオ）エチルホスファートであり、更に好ましくは下記一般式（１ａ’’）で表される２−（メタクリロイルオキシ）エチル２−（トリメチルアンモニオ）エチルホスファート（以下、「２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン」ともいう）である。
【００２３】
【化６】
2019060917.tif 000007
【００２４】
ＰＣ単量体は公知の方法で製造することができる。例えば、特開昭５４−６３０２５号公報に示される方法、すなわち、水酸基含有重合性単量体と２−ブロムエチルホスホリルジクロリドとを３級塩基存在下で反応させ、これにより得られた化合物と３級アミンとを反応させる方法が挙げられる。また、特開昭５８−１５４５９１号公報等に示される方法、すなわち、水酸基含有重合性単量体と環状リン化合物との反応で環状化合物を得た後、３級アミンで開環反応させる方法等が挙げられる。
【００２５】
共重合体（Ｐ）中のＰＣ構成単位の含有量は、１０〜９０モル％である。含有量が１０モル％未満であると、ソフトコンタクトレンズの保存容器への張り付きや、ソフトコンタクトレンズの端部同士の接着等の抑制効果が期待できず、含有量が９０モル％より多いと、ＰＣ構成単位が有する親水性により共重合体（Ｐ）のコンタクトレンズ表面への吸着が望めなくなる。
前述の観点から、共重合体（Ｐ）中のＰＣ構成単位の含有量は、好ましくは２０モル％以上、より好ましくは２５モル％以上、更に好ましくは３５モル％以上、より更に好ましくは４５モル％以上、より更に好ましくは５５モル％以上、より更に好ましくは６５モル％以上であり、そして、好ましくは８５モル％以下、より好ましくは８０モル％以下である。
【００２６】
〔一般式（１ｂ）で表される構成単位〕
本発明で用いられる共重合体（Ｐ）は、下記一般式（１ｂ）で表される構成単位（以下、「疎水性構成単位」ともいう。）を有する。共重合体（Ｐ）が疎水性構成単位を有することにより共重合体へ親油性を付与することができ、共重合体（Ｐ）のソフトコンタクトレンズへの吸着性を向上させることができると共に、疎水性相互作用による物理架橋ゲル形成能を高め、ソフトコンタクトレンズと保存容器等との張り付きを抑制する効果を向上させることができる。
【００２７】
【化７】
2019060917.tif 000008
（一般式（１ｂ）中、Ｒ２は水素原子又はメチル基であり、Ｒ３は炭素数３〜１８の炭化水素基である。）
【００２８】
一般式（１ｂ）中のＲ２は水素原子又はメチル基のいずれでもよいが、好ましくはメチル基である。Ｒ３は炭素数３〜１８の炭化水素基であり、直鎖状であっても分岐鎖状のいずれでもよいが直鎖状であることが好ましい。
【００２９】
炭素数３〜１８の直鎖状の炭化水素基としては、各種ブチル基、各種ペンチル基、各種ヘキシル基、各種ヘプチル基、各種オクチル基、各種ノニル基、各種デシル基、各種ウンデシル基、各種ドデシル基、各種トリデシル基、各種テトラデシル基、各種ペンタデシル基、各種ヘキサデシル基、各種ヘプタデシル基、及び各種オクタデシル基が挙げられる。
なお、「各種」とは、ｎ−、ｓｅｃ−、ｔｅｒｔ−、ｉｓｏ−を含む各種異性体を意味する。
【００３０】
Ｒ３はこれらの中でも、ソフトコンタクトレンズの保存容器への張り付きや、ソフトコンタクトレンズの端部同士の接着等を抑制する効果を向上させる観点から、好ましくは炭素数４〜１２の炭化水素基であり、より好ましくは炭素数４〜８の炭化水素基であり、具体的には、好ましくはｎ−ブチル基、ｎ−ペンチル基、ｎ−ヘキシル基、ｎ−ヘプチル基、ｎ−オクチル基、ｔ−ブチル基、イソブチル基、イソペンチル基、ｔ−ペンチル基、ネオペンチル基、イソヘキシル基、イソヘプチル基、及びイソオクチル基である。
また、共重合体（Ｐ）の親水性及び親油性のバランスを考慮すると、好ましくはｎ−ブチル基、ｎ−ドデシル基、及びｎ−オクタデシルであり、より好ましくはｎ−ブチル基である。
【００３１】
疎水性構成単位は、下記式（１ｂ’）で表される疎水性単量体を共重合することにより得ることができる。
【００３２】
【化８】
2019060917.tif 000009
（一般式（１ｂ’）中のＲ２及びＲ３は、それぞれ一般式（１ｂ）中のそれらと同義である。）
【００３３】
一般式（１ｂ’）で表される疎水性単量体の具体例としては、ｎ−ブチル（メタ）アクリレート、ｎ−ペンチル（メタ）アクリレート、ｎ−ヘキシル（メタ）アクリレート、ｎ−ヘプチル（メタ）アクリレート、ｎ−オクチル（メタ）アクリレート、ｎ−ドデシル（メタ）アクリレート〔すなわち、ラウリル（メタ）アクリレート〕、及びｎ−オクタデシル（メタ）アクリレート〔すなわち、ステアリル（メタ）アクリレート〕等の直鎖アルキル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
一般式（１ｂ’）で表される疎水性単量体は、これらの中でも、ソフトコンタクトレンズの保存容器への張り付きや、ソフトコンタクトレンズの端部同士の接着を抑制する効果を向上させる観点から、好ましくはｎ−ブチル（メタ）アクリレート、ｎ−ドデシル（メタ）アクリレート、及びｎ−オクタデシル（メタ）アクリレートであり、より好ましくはｎ−ブチル（メタ）アクリレートである。
【００３４】
共重合体（Ｐ）中の疎水性構成単位の含有量は、１０〜９０モル％である。含有量が１０モル％未満であると共重合体（Ｐ）の親油性が乏しくなり、親水性及び親油性のバランスが損なわれ、共重合体（Ｐ）のソフトコンタクトレンズへの密着性が低下し、コンタクトレンズ保存用容器に対するソフトコンタクトレンズの接着抑制効果が望めなくなるおそれがある。一方、含有量が９０モル％より多いと水への溶解性が低下し、本発明のコンタクトレンズ保存用溶液を調製することが困難になるおそれがある。
前述の観点から、共重合体（Ｐ）中の疎水性構成単位の含有量は、好ましくは１５モル％以上、より好ましくは２０モル％以上であり、そして、好ましくは８０モル％以下、より好ましくは７５モル％以下、更に好ましくは６５モル％以下、より更に好ましくは５５モル％以下、より更に好ましくは４５モル％以下、より更に好ましくは３５モル％以下である。
【００３５】
前述の通り、本発明に用いる共重合体（Ｐ）は構成単位（１ｂ）を有するため、共重合体（Ｐ）の親油性を向上させることができ、これにより、親水性及び親油性をバランスよく備えることから、コンタクトレンズ保存用容器に対するソフトコンタクトレンズの接着抑制効果が向上する。
【００３６】
本発明に用いる共重合体（Ｐ）における各構成単位の好ましい組み合わせは、例えば、構成単位（１ａ）として、２−（メタ）アクリロイルオキシエチルホスホリルコリンに由来する構成単位、構成単位（１ｂ）として、ブチル（メタ）アクリレートに由来する構成単位であり、また、構成単位（１ａ）として、２−（メタ）アクリロイルオキシエチルホスホリルコリン、構成単位（１ｂ）として、ステアリル（メタ）アクリレートに由来する構成単位である。
共重合体（Ｐ）における各構成単位を前記組み合わせとすると、ソフトコンタクトレンズの保存容器への張り付きや、ソフトコンタクトレンズの端部同士の接着を抑制する効果を向上させることができる。また、更に涙液油層安定化効果も得ることができる。
【００３７】
本発明において用いる共重合体（Ｐ）は、ＰＣ構成単位、及び疎水性構成単位を少なくとも有していればよく、例えば、複数種のＰＣ構成単位を含んでいてもよい。また、同様に、複数種の疎水性構成単位を含んでいてもよい。
【００３８】
〔その他の構成単位〕
共重合体（Ｐ）は、本発明の効果を損なわない範囲において、前記ＰＣ構成単位、及び疎水性構成単位以外のその他の構成単位を含んでいてもよいが、前記ＰＣ構成単位及び疎水性構成単位のみからなることが好ましい。
前記その他の構成単位は、例えば、前記以外の直鎖又は分岐鎖のアルキル（メタ）アクリレート、環状アルキル（メタ）アクリレート、芳香族基含有（メタ）アクリレート、スチレン系単量体、ビニルエーテル単量体、ビニルエステル単量体、親水性の水酸基含有（メタ）アクリレート、酸基含有単量体、窒素含有基含有単量体、アミノ基含有単量体、及びカチオン性基含有単量体から選ばれる重合性単量体が挙げられる。
【００３９】
直鎖又は分岐鎖のアルキル（メタ）アクリレートとしては、例えば、メチル（メタ）アクリレート、及びエチル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
環状アルキル（メタ）アクリレートとしては、例えば、シクロヘキシル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
芳香族基含有（メタ）アクリレートとしては、例えば、ベンジル（メタ）アクリレート、及びフェノキシエチル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
スチレン系単量体としては、例えば、スチレン、メチルスチレン、及びクロロメチルスチレン等が挙げられる。
ビニルエーテル単量体としては、例えば、メチルビニルエーテル、及びブチルビニルエーテル等が挙げられる。
ビニルエステル単量体としては、例えば、酢酸ビニル、及びプロピオン酸ビニル等が挙げられる。
【００４０】
親水性の水酸基含有（メタ）アクリレートとしては、例えば、ポリエチレングリコール（メタ）アクリレート、ポリプロピレングリコール（メタ）アクリレート、２−ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、２−ヒドロキシブチル（メタ）アクリレート、及び４−ヒドロキシブチル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
酸基含有単量体としては、例えば、（メタ）アクリル酸、及びスチレンスルホン酸（メタ）アクリロイルオキシホスホン酸等が挙げられる。
窒素含有基含有単量体としては、例えば、Ｎ−ビニルピロリドン等が挙げられる。
【００４１】
アミノ基含有単量体としては、例えば、アミノエチル（メタ）アクリレート、ジメチルアミノ（メタ）アクリレート、及びＮ，Ｎ−ジメチルアミノプロピル（メタ）アクリルアミド等が挙げられる。
カチオン性基含有単量体としては、例えば、２−ヒドロキシ−３−（メタ）アクリロイルオキシプロピルトリメチルアンモニウムクロライド等が挙げられる。
【００４２】
共重合体（Ｐ）がその他の構成単位を含有する場合、ＰＣ構成単位（１ａ）の数とその他の構成単位（１ｘ）の数との比率［（１ａ）／（１ｘ）］は、ＰＣ構成単位を１００として、好ましくは１００／５０以下である。
【００４３】
〔共重合体（Ｐ）の重量平均分子量〕
共重合体（Ｐ）の重量平均分子量は１０，０００〜５，０００，０００であり、好ましくは２０，０００以上、より好ましくは３０，０００以上、更に好ましくは５０，０００以上、より更に好ましくは４００，０００以上であり、そして、好ましくは４，０００，０００以下、より好ましくは３，０００，０００以下、更に好ましくは２，５００，０００以下、より更に好ましくは２，０００，０００以下、より更に好ましくは１，５００，０００以下、より更に好ましくは１，０００，０００以下である。
重量平均分子量が１０，０００未満であると親油性が低下し、共重合体（Ｐ）のソフトコンタクトレンズ表面への吸着力が十分でなく、ソフトコンタクトレンズと保存容器等との張り付き抑制効果を見込めないおそれがある。重量平均分子量が５，０００，０００を超える場合は、粘度が増大して取扱いが困難となるおそれがある。
【００４４】
共重合体（Ｐ）の重量平均分子量は、ゲルパーミエーションクロマトグラフィー（ＧＰＣ）測定による値をいう。具体的には、溶離液としてクロロホルム、ジメチルホルムアミド、テトラヒドロフラン、メタノール及びこれらの溶媒を組み合わせた液のいずれかを用いて測定したポリエチレングリコール換算の分子量をいう。
【００４５】
〔共重合体（Ｐ）の製造方法〕
共重合体（Ｐ）は、例えば、国際公開第２０１３／１２８６３３号、特開平１１−０３５６０５号公報、及び特開２００４−１９６８６８号公報に記載されている方法に従って前記単量体の共重合を行うことにより調製することができ、通常はランダム共重合体であるが、各構成単位が規則的に配列された交互共重合体やブロック共重合体であってもよく、一部にグラフト構造を有してもよい。
具体的には、例えば、前記各単量体の混合物を、ラジカル重合開始剤の存在下、窒素、二酸化炭素、アルゴン、及びヘリウム等の不活性ガス雰囲気下においてラジカル重合することにより共重合体（Ｐ）を得ることができる。
【００４６】
ラジカル重合方法は、塊状重合、懸濁重合、乳化重合、溶液重合等の公知の方法により行うことができる。ラジカル重合方法は、精製等の観点から溶液重合が好ましい。共重合体（Ｐ）の精製は、再沈殿法、透析法、限外濾過法等の公知の精製方法により行うことができる。
【００４７】
ラジカル重合開始剤としては、アゾ系ラジカル重合開始剤、有機過酸化物、及び過硫酸化物等を挙げることができる。
アゾ系ラジカル重合開始剤としては、例えば、２，２−アゾビス（２−ジアミノプロピル）二塩酸塩、２，２−アゾビス（２−（５−メチル−２−イミダゾリン−２−イル）プロパン）二塩酸塩、４，４−アゾビス（４−シアノ吉草酸）、２，２−アゾビスイソブチルアミド二水和物、２，２−アゾビス（２，４−ジメチルバレロニトリル）、及び２，２−アゾビスイソブチロニトリル（ＡＩＢＮ）が挙げられる。
【００４８】
有機過酸化物としては、例えば、ｔ−ブチルペルオキシネオデカネート、過酸化ベンゾイル、ジイソプロピルペルオキシジカーボネート、ｔ−ブチルペルオキシ−２−エチルヘキサノエート、ｔ−ブチルペルオキシピバレート、t-ブチルペルオキシジイソブチレート、過酸化ラウロイル、ｔ−ブチルペルオキシデカネート、及びコハク酸ペルオキシド（＝サクシニルペルオキシド）等が挙げられる。
過硫酸化物としては、例えば、過硫酸アンモニウム、過硫酸カリウム、及び過硫酸ナトリウム等が挙げられる。
これらのラジカル重合開始剤は、単独でも、２種以上を組み合わせて用いてもよい。
【００４９】
重合開始剤の使用量は、各単量体の合計１００質量部に対して通常０．００１〜１０質量部、好ましくは０．０２〜１．０質量部、より更に好ましくは０．０３〜１．０質量部である。
【００５０】
共重合体（Ｐ）の合成は、溶媒の存在下で行うことができる。溶媒としては、各単量体組成物を溶解し、反応に悪影響を及ぼさないものであれば特に制限はなく、例えば、水、アルコール系溶媒、ケトン系溶媒、エステル系溶媒、直鎖又は環状のエーテル系溶媒、及び含窒素系溶媒を挙げることができる。
【００５１】
アルコール系溶媒としては、例えば、メタノール、エタノール、ｎ−プロパノール、及びイソプロパノール等が挙げられる。
ケトン系溶媒としては、例えば、アセトン、メチルエチルケトン、及びジエチルケトン等が挙げられる。
エステル系溶媒としては、例えば、酢酸エチル等が挙げられる。
直鎖又は環状のエーテル系溶媒としては、例えば、エチルセルソルブ、及びテトラヒドロフラン等が挙げられる。
含窒素系溶媒としては、例えば、アセトニトリル、ニトロメタン、及びＮ−メチルピロリドン等が挙げられる。
これらの溶媒の中でも、水及びアルコールの混合溶媒が好ましい。
【００５２】
〔共重合体（Ｐ）の濃度〕
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液は、共重合体（Ｐ）の濃度が０．００１ｗ／ｖ％以上であり、好ましくは０．００２ｗ／ｖ％以上、より好ましくは０．００３ｗ／ｖ％以上、更に好ましくは０．００５ｗ／ｖ％以上であり、そして、５．０ｗ／ｖ％以下であり、好ましくは３．０ｗ／ｖ％以下、より好ましくは１．０ｗ／ｖ％以下、更に好ましくは０．５ｗ／ｖ％以下である。共重合体（Ｐ）の濃度が０．００１ｗ／ｖ％未満であると、十分な表面親水性及び表面潤滑性の改善効果が得られず、ソフトコンタクトレンズの保存容器への張り付きや、ソフトコンタクトレンズの端部同士の接着を抑制できない。５．０ｗ／ｖ％を超えると、配合量に見合った効果が得られないために経済的に不利である。
【００５３】
なお、本発明において、「ｗ／ｖ％」は、１００ｍｌの溶液中のある成分の質量をグラム（ｇ）で表したものである。例えば、「本発明の溶液が１．０ｗ／ｖ％の共重合体（Ｐ）を含有する」とは、１００ｍｌの溶液が１．０ｇの共重合体（Ｐ）を含有していることを意味する。
【００５４】
〔溶媒〕
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液は溶媒として水を用いるものであるが、水の他、エタノール、ｎ−プロパノール、及びイソプロパノール等のアルコールを用いることができる。
【００５５】
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液に用いる水は、通常、医薬品や医療機器の製造に用いられる水を用いることができる。具体的には、イオン交換水、精製水、滅菌精製水、蒸留水、及び注射用水等を用いることができる。
【００５６】
〔緩衝剤〕
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液は、緩衝剤を含むものである。本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液が緩衝剤を含むことにより、ソフトコンタクトレンズの保存容器への張り付きや、ソフトコンタクトレンズの端部同士の接着等の抑制効果が向上し、また、ｐＨ及び浸透圧を調整することができるため、ソフトコンタクトレンズ装着時の刺激感を低減させ、装用感を向上させることもできる。
本発明においては前記効果を得る観点から、リン酸緩衝液、及びホウ酸緩衝液から選ばれる１種以上を緩衝剤として用いることが好ましい。
【００５７】
本明細書においてリン酸緩衝液とは、リン酸水素二ナトリウム、リン酸二水素ナトリウム、無水リン酸二水素ナトリウム、リン酸二水素カリウム、リン酸水素二カリウム、塩酸、水酸化ナトリウム、水酸化カリウムからなる緩衝液であり、ホウ酸緩衝液とは、ホウ酸、ホウ砂、塩酸、水酸化ナトリウム、及び水酸化カリウムからなる緩衝液である。
【００５８】
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液中の緩衝剤の濃度は、好ましくは０．０００１〜１５．０ｗ／ｖ％、より好ましくは０．００１〜１０．０ｗ／ｖ％、更に好ましくは０．０１〜５．０ｗ／ｖ％である。
【００５９】
特に緩衝剤としてリン酸緩衝液及びホウ酸緩衝液から選ばれる１種以上を用いる場合、その濃度は、リン酸緩衝液及びホウ酸緩衝液の成分の合計として、好ましくは０．００１〜１０．０ｗ／ｖ％、より好ましくは０．０１〜５．０ｗ／ｖ％、更に好ましくは０．１〜４．０ｗ／ｖ％である。
【００６０】
〔その他の成分〕
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液は、共重合体（Ｐ）、緩衝剤、及び水以外に更に必要に応じて添加剤を含有してもよい。
添加剤としては、従来のソフトコンタクトレンズ用途等に使用されているものを挙げることができ、例えば、ビタミン類、アミノ酸類、糖類、清涼化剤、無機塩類、有機酸塩、酸、塩基、酸化防止剤、安定化剤、及び防腐剤等が挙げられる。
【００６１】
ビタミン類としては、例えば、フラビンアデニンジヌクレオチドナトリウム、シアノコバラミン、酢酸レチノール、パルミチン酸レチノール、塩酸ピリドキシン、パンテノール、パントテン酸ナトリウム、及びパントテン酸カルシウム等が挙げられる。
アミノ酸類としては、例えば、アスパラギン酸及びその塩、アミノエチルスルホン酸等が挙げられる。
糖類としては、例えば、ブドウ糖、マンニトール、ソルビトール、キシリトール、及びトレハロース等が挙げられる。
清涼化剤としては、例えば、メントール、及びカンフル等が挙げられる。
無機塩類としては、例えば、塩化ナトリウム、及び塩化カリウム等が挙げられる。
有機酸塩としては、例えば、クエン酸ナトリウム等が挙げられる。
酸としては、例えば、リン酸、クエン酸、硫酸、及び酢酸等が挙げられる。
塩基としては、例えば、トリスヒドロキシメチルアミノメタン、及びモノエタノールアミン等が挙げられる。
酸化防止剤としては、例えば、酢酸トコフェロール、及びジブチルヒドロキシトルエン等が挙げられる。
安定化剤としては、例えば、エデト酸ナトリウム、及びグリシン等が挙げられる。
防腐剤としては、例えば、塩化ベンザルコニウム、クロルヘキシジングルコン酸塩、ソルビン酸カリウム、及び塩酸ポリヘキサニド等が挙げられる。
更に、ソフトコンタクトレンズに対して潤いを与え装用感を向上させる観点から、ポリエチレングリコール、アルギン酸ナトリウム、ヒドロキシプロピルメチルセルロース等を用いてもよい。
【００６２】
これらのその他の成分の中でも、ソフトコンタクトレンズ保存用溶液の浸透圧を好適な範囲に調整する観点から、無機塩類である塩化ナトリウム又は塩化カリウムを添加することが好ましい。なお、無機塩類は緩衝剤と共に生理食塩液として用いることが好ましい。
【００６３】
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液がその他の成分を含有する場合、その濃度は好ましくは０．００１〜３．０ｗ／ｖ％、より好ましくは０．０１〜２．０ｗ／ｖ％である。
特に本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液が塩化ナトリウムを含有する場合、その濃度は好ましくは０．０１〜１．５ｗ／ｖ％、より好ましくは０．０５〜１．３ｗ／ｖ％、更に好ましくは０．１〜１．０ｗ／ｖ％である。
一方、本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液が塩化カリウムを含有する場合、その濃度は好ましくは０．０１〜１．５ｗ／ｖ％、より好ましくは０．０２〜１．４ｗ／ｖ％、更に好ましくは０．０３〜１．３ｗ／ｖ％である。
【００６４】
〔ソフトコンタクトレンズ保存用溶液の製造方法〕
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液は、共重合体（Ｐ）、緩衝剤、水、及び必要に応じてその他の成分を混合して攪拌する、一般的なコンタクトレンズ保存用溶液の製造方法により製造することができる。なお、得られたソフトコンタクトレンズ保存用溶液は必要に応じて無菌ろ過等の操作を行ってもよい。
【００６５】
〔ソフトコンタクトレンズ保存用溶液のｐＨ〕
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液のｐＨは、ソフトコンタクトレンズ装着時の刺激感を低減させ、装用感を向上させる観点から、好ましくは３〜９、より好ましくは３〜８、更に好ましくは４〜８、より更に好ましくは４〜７．４である。
なお、本明細書におけるソフトコンタクトレンズ保存用溶液のｐＨは、第１６改正日本薬局方  一般試験法  ２．５４  ｐＨ測定法に従って測定した値をいう。
【００６６】
〔ソフトコンタクトレンズ保存用溶液の浸透圧、及び浸透圧比〕
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液の浸透圧は、ソフトコンタクトレンズ装着時の刺激感を低減させ、装用感を向上させる観点から、好ましくは２００〜４００ｍＯｓｍ、より好ましくは２１０〜３５０ｍＯｓｍ、更に好ましくは２２０〜３４０ｍＯｓｍであり、浸透圧比は好ましくは０．７〜１．４、より好ましくは０．８〜１．３、更に好ましくは０．８〜１．２である。
なお、本明細書におけるソフトコンタクトレンズ保存用溶液の浸透圧は、第１６改正日本薬局方  一般試験法  ２．４７  浸透圧測定法（オスモル濃度測定法）に従って測定した値をいい、浸透圧比は得られた浸透圧の値を０．９質量％生理食塩水の浸透圧の値（２８５ｍＯｓｍ）で除した値を指す。
【００６７】
＜ソフトコンタクトレンズ＞
本発明においてはソフトコンタクトレンズとして、２−ヒドロキシエチルメタクリレートを構成単位として有する重合体で構成され、酸素透過率（Ｄｋ）が５〜２５、含水率が１０〜５０質量％である、ソフトコンタクトレンズを用いる。このようなソフトコンタクトレンズであれば、本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液により、保存容器との張り付きやソフトコンタクトレンズの端部同士の接着を効果的に抑制することができる。
【００６８】
〔ソフトコンタクトレンズの構成成分〕
本発明においては、２−ヒドロキシエチルメタクリレートを構成単位として有する重合体で構成されるソフトコンタクトレンズを用いる。ソフトコンタクトレンズの構成成分として少なくとも２−ヒドロキシエチルメタクリレートを構成単位として含むものであれば、保存容器との張り付きやソフトコンタクトレンズの端部同士の接着を効果的に抑制することができる。
本発明に用いるソフトコンタクトレンズは、２−ヒドロキシエチルメタクリレートの単独重合体からなるものであってもよいが、２−ヒドロキシエチルメタクリレートとそれ以外の単量体との共重合体からなるものであってもよい。
【００６９】
ソフトコンタクトレンズ中の２−ヒドロキシエチルメタクリレートの含有量に特に制限はないが、好ましくは０．１〜９９．９質量％、より好ましくは１〜９９質量％である。
【００７０】
〔ソフトコンタクトレンズの酸素透過率（Ｄｋ）〕
本発明に用いるソフトコンタクトレンズの酸素透過率（Ｄｋ）は、５〜２５であり、好ましくは６〜１０、より好ましくは７〜１０である。
なお、本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液に用いるソフトコンタクトレンズの酸素透過率は、ＩＳＯ１８３６９−４に記載の測定方法によって計測、算出することができる。
【００７１】
〔ソフトコンタクトレンズの含水率〕
本発明に用いるソフトコンタクトレンズの含水率は、１０〜５０質量％であり、好ましくは１５〜４５質量％、より好ましくは２０〜４５質量％である。
なお、本発明に用いるソフトコンタクトレンズの含水率は、ＩＳＯ１８３６９−４に記載の測定方法によって計測、算出することができる。
【００７２】
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液に用いるソフトコンタクトレンズは、２−ヒドロキシエチルメタクリレートを構成単位として有する重合体で構成され、酸素透過率（Ｄｋ）が５〜２５、含水率が１０〜５０質量％であるものであれば特に制限はないが、例えば、ｐｏｌｙｍａｃｏｎ  Ａ（Ｄｋ：９、含水率：３８質量％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ｐｏｌｙｈｅｍａ（Ｄｋ：９、含水率：３８質量％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ｔｅｆｌｉｃｏｎ  Ａ（Ｄｋ：９、含水率：３８質量％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート）、ｂｕｆｉｌｃｏｎ  Ａ（Ｄｋ：１６、含水率：４５質量％、２−ヒドロキシエチルメタクリレート・ジアセトンアクリルアミド・メタクリル酸）等が挙げられる。
これらの中でも、ソフトコンタクトレンズのソフトコンタクトレンズ保存容器への吸着を抑制する観点から、ｐｏｌｙｍａｃｏｎ  Ａを好適に用いることができる。
【００７３】
更に本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液は、ソフトコンタクトレンズ中の色素の有無によって効果が変化しないため、色素を含有するソフトコンタクトレンズに対しても好適に用いることができる。
具体的には、ハイドロゲルソフトコンタクトレンズ、シリコーンハイドロゲルソフトコンタクトレンズ、及びカラーソフトコンタクトレンズを挙げることができ、中でもハイドロゲルソフトコンタクトレンズ、及びカラーソフトコンタクトレンズに用いることが好ましい。
【００７４】
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液は、いずれの種類のソフトコンタクトレンズ保存容器に対しても用いることができる。特に、ポリエチレンテレフタレート製容器、ポリプロピレン製容器、ポリエチレン製容器、ポリスチレン製容器、ガラス製容器へ用いることが好ましく、中でもポリプロピレン製容器、ガラス製容器へ用いることが特に好ましい。
【実施例】
【００７５】
以下、実施例及び比較例により本発明をより詳細に説明するが、本発明はそれらに限定されるものではない。
＜共重合体（Ｐ）＞
共重合体（Ｐ）として以下に示す共重合体（１）〜（２）を用いた。
【００７６】
共重合体（１）
ＰＣ単量体として２−（メタクリロイルオキシ）エチル２−（トリメチルアンモニオ）エチルホスファート（別名：２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン）、疎水性単量体として、ブチルメタクリレートを用い、特開平１１−０３５６０５号公報の実施例に記載の方法にしたがって、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン・ブチルメタクリレート共重合体を得た。
構成単位の比率（モル比）［（１ａ）／（１ｂ）］＝８０／２０
重量平均分子量：６００，０００
【００７７】
共重合体（２）
ＰＣ単量体として２−（メタクリロイルオキシ）エチル２−（トリメチルアンモニオ）エチルホスファート（別名：２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン）、疎水性単量体として、ブチルメタクリレートを用い、特開２００４−１９６８６８号公報の実施例に記載の方法にしたがって、２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン・ブチルメタクリレート共重合体を得た。
構成単位の比率（モル比）［（１ａ）／（１ｂ）］＝３０／７０
重量平均分子量：１４２，０００
【００７８】
なお、本実施例において共重合体（Ｐ）の重量平均分子量は、得られた各共重合体５ｍｇをメタノール／クロロホルム混液（８０／２０）に溶かして試料溶液とし、以下の分析条件で測定した。
カラム：ＰＬｇｅｌ−ｍｉｘｅｄ−Ｃ
標準物質：ポリエチレングリコール
検出器：示差屈折計ＲＩ−８０２０（東ソー（株）製）
重量平均分子量の算出法：分子量計算プログラム（ＳＣ−８０２０用ＧＣＰプログラム）
流量：毎分１ｍＬ
注入量：１００μＬ
カラムオーブン：４０℃付近の一定温度
【００７９】
＜比較用重合体＞
共重合体（Ｐ）の比較用重合体として以下に示す重合体（Ａ）及び（Ｂ）を用いた。
〔重合体（Ａ）〕
特開平８−３３３４２１号公報の実施例に記載されている方法によって得られた２−メタクリロイルオキシエチルホスホリルコリン単独重合体（重量平均分子量２００，０００）
【００８０】
〔重合体（Ｂ）〕
市販のブチルメタクリレート単独重合体（シグマアルドリッチジャパン製ポリ（ブチルメタクリラート）（製品名）、重量平均分子量８００，０００）
【００８１】
＜比較用成分＞
〔ポリエチレングリコール〕
日油株式会社、日本薬局方マクロゴール４０００
〔アルギン酸〕
和光純薬工業株式会社、アルギン酸ナトリウム
〔ヒドロキシプロピルメチルセルロース〕
信越化学工業株式会社、日本薬局方ヒプロメロース６０ＳＨ−５０
【００８２】
＜緩衝剤、及び水＞
〔緩衝剤及び水を含有するＩＳＯ生理食塩液〕
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液を構成する緩衝剤及び水として、以下のＩＳＯ生理食塩液を調製した。
（ＩＳＯ生理食塩液の調製）
ＩＳＯ１８３６９−３：２００６，Ｏｐｈｔｈａｌｍｉｃ  Ｏｐｔｉｃｓ−Ｃｏｎｔａｃｔ  Ｌｅｎｓｅｓ  Ｐａｒｔ３：Ｍｅａｓｕｒｅｍｅｎｔ  Ｍｅｔｈｏｄｓ．に従い、ＩＳＯ生理食塩液を調製した。
具体的には、８．３ｇの塩化ナトリウム、５．９９３ｇのリン酸水素ナトリウム十二水和物、０．５２８ｇのリン酸二水素ナトリウム二水和物を水に溶かして全量を１０００ｍＬとし、ろ過することによりＩＳＯ生理食塩液を得た。
【００８３】
〔塩化ナトリウム〕
大塚製薬株式会社製
〔塩化カリウム〕
日医工株式会社製
〔ホウ酸〕
和光純薬工業株式会社製
〔ホウ砂〕
和光純薬工業株式会社製
〔水酸化ナトリウム〕
和光純薬工業株式会社製
〔リン酸二水素ナトリウム二水和物〕
和光純薬工業株式会社製
〔リン酸水素二ナトリウム十二水和物〕
和光純薬工業株式会社製
〔水〕
イオン交換水
【００８４】
＜ソフトコンタクトレンズ保存容器＞
ＰＰ：ＴＰＰ社製コニカルチューブ、材質：ポリプロピレン
ガラス：マルエム製クリーンバイアル、材質：ガラス
【００８５】
＜ソフトコンタクトレンズの前処理＞
以下の手順に従い、ソフトコンタクトレンズの前処理を行った。なお、ソフトコンタクトレンズとしては、製品名：ＬＩＬＭＯＯＮ（ｐｏｌｙｍａｃｏｎ  Ａ、カラーコンタクトレンズ、Ｄｋ：９、含水率：３８質量％、構成モノマー：２−ヒドロキシエチルメタクリレート、エチレングリコールジメタクリレート）を用いた。
（１）１５ｍＬ遠沈管にＩＳＯ生理食塩液１０ｍＬ以上入れ、更にソフトコンタクトレンズを容器から１枚取り出し該遠沈管に入れた後、２時間振とうした。
（２）遠沈管内のＩＳＯ生理食塩液を取り除き、再度、ＩＳＯ生理食塩液１０ｍＬを入れ、終夜振とうした。
【００８６】
＜実施例１＞
約８０ｇのＩＳＯ生理食塩液に０．１ｇの共重合体（１）を加えて攪拌し、溶解させた。これに全量が１００ｍＬとなるようにＩＳＯ生理食塩液を加えることにより、ソフトコンタクトレンズ保存用溶液を調製した。
次いで、ポリプロピレン製のソフトコンタクトレンズ保存容器へこのソフトコンタクトレンズ保存用溶液を１ｍＬ入れ、前記前処理を行ったソフトコンタクトレンズを１枚入れ、２時間浸漬した。この後、ソフトコンタクトレンズ保存用溶液のみを取り除き、新たにソフトコンタクトレンズ保存用溶液を１ｍＬ入れ、オートクレーブによる滅菌（１２１℃、２０分間）を行った。
オートクレーブによる滅菌を行った後のソフトコンタクトレンズについて、以下の条件に従って保存容器への張り付き性、折れ曲がり時の接着性について評価を行った。結果を表１に示す。
なお、用いたソフトコンタクトレンズ保存用溶液の外観・性状、及び保存容器の材質をあわせて表１に示す。
【００８７】
＜実施例２〜６及び比較例１〜１０＞
表１〜３に示す配合にしたがったこと以外は実施例１と同様に、実施例２〜６及び比較例１〜１０のソフトコンタクトレンズ保存用溶液をそれぞれ調製した。
これらのソフトコンタクトレンズ保存用溶液を表１〜３に記載の材質のソフトコンタクトレンズ保存用容器へ１ｍＬ入れ、実施例１と同様の処理を行った後、各評価を行った。結果を表１〜３に示す。
【００８８】
＜評価＞
〔ソフトコンタクトレンズ保存容器への張り付き性評価〕
ソフトコンタクトレンズの製造時や輸送時において、外部から強い衝撃が加わることを想定して、ソフトコンタクトレンズ保存容器への張り付き性を以下の条件で評価した。
【００８９】
まず、ソフトコンタクトレンズ保存容器へ、ソフトコンタクトレンズ、各実施例又は各比較例のソフトコンタクトレンズ保存用溶液を入れ、フタをした後、１０回激しく攪拌した。その後、フタを開け、ソフトコンタクトレンズの状態を観察し、下記基準にしたがって評価した。
本評価では、Ｂ評価以上を合格とした。
Ａ：ソフトコンタクトレンズがソフトコンタクトレンズ保存容器へ張り付いていなかった。
Ｂ：ソフトコンタクトレンズがソフトコンタクトレンズ保存容器へ張り付いていたものの、振り混ぜることで容易に剥すことができた。
Ｃ：ソフトコンタクトレンズがソフトコンタクトレンズ保存容器へ張り付いており、ピンセット等を用いないと剥がすことができなかった。
Ｄ：ソフトコンタクトレンズがソフトコンタクトレンズ保存容器へ張り付いており、ピンセット等を用いても剥すことができず、無理に剥がそうとするとソフトコンタクトレンズが破損した。
【００９０】
〔ソフトコンタクトレンズ折れ曲がり時の接着性評価〕
本評価においても前記張り付き性評価と同様に、ソフトコンタクトレンズの製造時や輸送時において、外部から強い衝撃が加わることを想定して、以下の条件で評価した。
【００９１】
まず、ソフトコンタクトレンズ保存容器へ、ソフトコンタクトレンズ、各実施例又は各比較例のソフトコンタクトレンズ保存用溶液を入れた。次いで、ソフトコンタクトレンズを取り出した後、ソフトコンタクトレンズを半分に折り曲げて強制的に接着させた後、ソフトコンタクトレンズの接着部分の剥がれやすさを以下の基準にしたがって評価した。
本評価においては、Ｂ評価以上を合格とした。
【００９２】
Ａ：ソフトコンタクトレンズの接着部分をピンセットを用いて剥そうとしたとき、ソフトコンタクトレンズを傷つけることなく、容易に剥すことができた。
Ｂ：ソフトコンタクトレンズの接着部分をピンセットを用いて剥そうとしたとき、ソフトコンタクトレンズを傷つけることなく、剥すことができた。
Ｃ：ソフトコンタクトレンズの接着部分をピンセットを用いて剥そうとしたとき、ソフトコンタクトレンズが一部破損した。
Ｄ：ソフトコンタクトレンズの接着部分をピンセットを用いて剥そうとしたとき、ソフトコンタクトレンズが破損し、剥すことができなかった。
【００９３】
【表１】
2019060917.tif 000010
【００９４】
【表２】
2019060917.tif 000011
【００９５】
【表３】
2019060917.tif 000012
【００９６】
＜実施例７〜１３＞
表４に示す種類及び量を使用したこと以外は実施例１と同様に、実施例７〜１３のソフトコンタクトレンズ保存用溶液をそれぞれ調製した。これらのソフトコンタクトレンズ保存用溶液を表４に記載の材質のソフトコンタクトレンズ保存用容器へ１ｍＬ入れ、実施例１と同様の操作を行った後、各評価を行った。結果を表４に示す。
なお、ｐＨ、浸透圧、及び浸透圧比については下記の通り測定した。
【００９７】
＜ｐＨの測定方法＞
各実施例及び比較例のソフトコンタクトレンズ保存用溶液のｐＨは、第１６改正日本薬局方  一般試験法  ２．５４  ｐＨ測定法に従い、ｐＨ測定計（Ｄ−５１型、（株）堀場製作所製）を用いて測定した。
【００９８】
＜浸透圧の測定方法＞
各実施例及び比較例のソフトコンタクトレンズ保存用溶液の浸透圧は、第１６改正日本薬局方  一般試験法  ２．４７  浸透圧測定法（オスモル濃度測定法）に従い行った。具体的には、氷点測定法によるオズモメーター（Ｆｉｓｋｅ  Ｍｏｄｅｌ  ２１０  マイクロサンプル・オズモメーター、Ａｄｖａｎｃｅｄ  Ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔｓ、ｉｎｃ製）を用いて測定した。
【００９９】
＜浸透圧比＞
浸透圧比は、前述の方法により得られた浸透圧の値を０．９質量％生理食塩水の浸透圧の値（２８５ｍＯｓｍ）で除すことにより算出した。
【０１００】
【表４】
2019060917.tif 000013
【０１０１】
表１〜４の結果から明らかなように、本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液によれば、ポリプロピレンやガラスで構成されたコンタクトレンズ保存容器においてコンタクトレンズの張り付きを抑制することができ、また、ソフトコンタクトレンズが折れ曲がってもソフトコンタクトレンズ同士の接着を抑制することができる。
【産業上の利用可能性】
【０１０２】
本発明のソフトコンタクトレンズ保存用溶液は、ソフトコンタクトレンズの保存用容器への張り付きを抑制できる。更に、ソフトコンタクトレンズの折れ曲がりと接着を抑制できることから、ソフトコンタクトレンズとしての品質を良好に保つことができる。