(57)【要約】【課題】本発明は、レーザ医療において、縮径化されたレーザ伝送路、レーザ治療装置、及びレーザ治療システムを提供することを目的とする。【解決手段】レーザ光５６ａを導光する中空導波路６２と、中空導波路６２と一体となるように固定されるとともに、中空導波路６２の外周を囲繞する金属製の平板で構成された外装部材６４と、中空導波路６２の一端側に設けられた、レーザ光５６ａを患部に照射するレーザチップ７０が取付けられるレーザチップ装着部６１ａとで構成され、外装部材６４が、可撓性を有する多層構造で形成されるとともに、他端側のトルクを先端側に伝達する筒状のトルク伝達体で構成されたレーザ伝送路６０とする。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
レーザ光を導光する導光部材と、
該導光部材と一体となるように固定されるとともに、前記導光部材の外周を囲繞する金属製の平板で構成された外装部材と、
前記導光部材の一端側に設けられた、レーザチップが取付けられる取付部とで構成され、
前記外装部材が、
可撓性を有する多層構造で形成されるとともに、他端側のトルクを先端側に伝達する筒状のトルク伝達体で構成された
レーザ伝送路。
【請求項２】
前記外装部材が、
前記導光部材の外周を螺旋状に覆う第一層と、
前記第一層の外周を、前記第一層と逆方向に巻いた螺旋状の第二層とで構成された
請求項１に記載のレーザ伝送路。
【請求項３】
前記外装部材の外周面が、止水性を有する樹脂製の外層保護部材で囲繞された
請求項１又は請求項２に記載のレーザ伝送路。
【請求項４】
前記外層保護部材が、加熱により収縮する熱収縮チューブで構成された
請求項３に記載のレーザ伝送路。
【請求項５】
前記導光部材と前記外装部材との間に、前記導光部材に沿って冷却媒体を流通させる冷却路が設けられた
請求項１から請求項４のうちのいずれかに記載のレーザ伝送路。
【請求項６】
前記冷却路は、前記導光部材に沿って形成された第一冷却路と第二冷却路とで構成され、
一端側で前記第一冷却路と前記第二冷却路とを連通する連通部が設けられた
請求項５に記載のレーザ伝送路。
【請求項７】
請求項１から請求項６のうちのいずれかに記載のレーザ伝送路と、
該レーザ伝送路における前記取付部に取付けたレーザチップとで構成された
レーザ処置具。
【請求項８】
前記レーザチップが、回転非対称形状で構成された
請求項７に記載のレーザ処置具。
【請求項９】
請求項７又は請求項８に記載のレーザ処置具と、
前記レーザ伝送路の他端に接続された、炭酸ガスレーザ光を発振するレーザ発振器とで構成された
レーザ治療装置。
【請求項１０】
請求項９に記載のレーザ治療装置と、
前記レーザ伝送路を挿通可能とした内視鏡とで構成された
レーザ治療システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えばレーザ光を導光するレーザ伝送路、前記レーザ伝送路の先端にレーザチップを装着したレーザ処置具、前記レーザ処置具を備えたレーザ治療装置、及びレーザ治療システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、医科及び歯科分野において、患者への負担が少ない治療法の開発が進んでいる。例えば低侵襲医療として内視鏡を用いた外科的あるいは内科的治療が行われている。特に早期消化管がんを対象とする内視鏡的粘膜下層剥離術（Endoscopic Submucosal DissectionであってＥＳＤと略する。）は、患者への負担が少ない有効な治療方法として注目されている。このような治療には電気メスやレーザを利用した治療装置を用いて施術される。
【０００３】
レーザ光を用いたレーザ治療装置として、例えば特許文献１に開示されているように、可撓性のファイバーの外周に、蛇腹状の外装部材で覆ったレーザ伝送路を備えるのが一般的である。これにより、レーザ光を導光するファイバーを所望の方向に向けて出射できるとともに、万が一ファイバーが破損した場合であっても、外装部材によりレーザ光が外部に漏えいすることを防止できる。
【０００４】
しかしながら、この特許文献１に開示されているようなレーザ伝送路は、蛇腹構造の外装部材でファイバーの外周を覆う構成であるため、必然的にレーザ伝送路の外径が大きくなり、このレーザ伝送路を内視鏡のデバイス挿入口に挿通させることができなかった。特に、患者の負担を減らすために内視鏡の縮径化が進んでいる近年において、レーザ伝送路の縮径化は大きな課題となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２００４−３２１４６３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
そこで本発明は、上述の問題を鑑み、縮径化されたレーザ伝送路、前記レーザ伝送路を備えたレーザ治療装置、及びレーザ治療システムを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この発明は、レーザ光を導光する導光部材と、該導光部材と一体となるように固定されるとともに、前記導光部材の外周を囲繞する金属製の平板で構成された外装部材と、前記導光部材の一端側に設けられた、レーザチップが取付けられる取付部とで構成され、前記外装部材が、可撓性を有する多層構造で形成されるとともに、他端側のトルクを先端側に伝達する筒状のトルク伝達体で構成されたレーザ伝送路であることを特徴とする。  
またこの発明は、上述のレーザ伝送路と、該レーザ伝送路における前記取付部に取付けたレーザチップとで構成されたレーザ処置具であることを特徴とする。
【０００８】
またこの発明は、上述のレーザ処置具と、前記レーザ伝送路の他端に接続された、炭酸ガスレーザ光を発振するレーザ発振器とで構成されたレーザ治療装置であることを特徴とする。  
さらにまたこの発明は、上述のレーザ治療装置と、前記レーザ伝送路を挿通可能とした内視鏡とで構成されたレーザ治療システムであることを特徴とする。
【０００９】
前記導光部材は、導光する前記レーザ光に適した伝送効率を有するものであれば、中実状であっても、中空状であってもよい。  
上述の一体となるように固定されたとは、前記導光部材と前記外装部材との一部分を直接的あるいは間接的に固定する場合を含む。例えば、前記導光部材を固定する固定部材と前記外装部材とを固定する場合や、前記導光部材と前記外装部材の先端や基端や中央部分などのうちの１点あるいは複数点を固定する場合、前記導光部材を固定する固定部材と前記外装部材の先端部分などを直接的あるいは間接的に固定するなどを含む。
【００１０】
前記トルク伝達体は、多層構造となるように、金属板をらせん状に巻き回すとともに、内層と外層とが重なって構成された筒状体をさす。なお、各層の巻き回す方向が一定である構成や、各層ごとに巻き回す方向が異なる構成も含む。  
なお、金属板は各層ごとに同じあるいは異なる板幅を含み、また、巻回しのピッチも同じである場合、あるいは異なる場合も含む。
【００１１】
この発明により、レーザ伝送路を縮径化することができる。  
詳述すると、平板の金属製で構成された前記外装部材を多層構造で形成して前記導光部材の外周を囲繞することで、金属板による板厚に対応した前記外装部材の外径が前記レーザ伝送路の外径とすることができるため、前記レーザ伝送路を縮径化できる。
【００１２】
加えて、仮に前記導光部材が損傷した場合であっても、前記導光部材の外周を囲繞する前記外装部材が多層構造を形成している金属製であるため、前記損傷部位から漏れた前記レーザ光が前記外装部材によって遮断され、前記レーザ伝送路の外部に漏れることを防止できる。
【００１３】
さらに、前記外装部材は前記導光部材と一体となるように固定されていることにより、前記外装部材の他端側の回転を一端側に伝達することができるため、前記導光部材の一端側を所望の回転量だけ回転させることができ、前記導光部材の一端側を周方向に微調整して位置決めできる。
【００１４】
これにより、例えばレーザ伝送路の先端側からアシストガスを噴射したり、レーザチップを装着させたりした場合には、他端側を回転させることにより、前記トルク伝達体で構成された前記外装部材が、前記先端側を追従して回転させて、アシストガスの噴射口の位置やレーザチップの方向を周方向に微調整して位置決めできる。したがって、所望の位置から前記アシストガスの噴射を行うことができたり、所望の方向でレーザチップを配置させたりできる。
【００１５】
この発明の態様として、前記外装部材が、前記導光部材の外周を螺旋状に巻かれて覆う第一層と、前記第一層の外周を、前記第一層と逆方向に巻いた螺旋状の第二層とで構成されてもよい。  
前記第一層及び前記第二層は、例えば平板状の金属板が所定のコイルギャップで並んでいる場合や、第一層及び第二層を形成する金属板が長手方向に沿って平面を構成している場合あるいは、第一層及び第二層を形成する金属板が長手方向に沿って前後で重なっている場合などを含み、また、第一層と第二層とが必ずしも同じ構成である必要はない。
【００１６】
この発明により、前記レーザ伝送路の後端側において行った回転操作によるトルクを先端側に対して確実に伝達させることができる。  
例えば、前記レーザ伝送路の後端側において、前記第一層が巻かれた方向と同じ正方向に前記レーザ伝送路を回転させた場合、前記第一層が前記導光部材に対して締め付けることとなるため、前記レーザ伝送路の先端に正方向へのトルクを伝達できる。一方で、前記レーザ伝送路の後端側において、前記第一層が巻かれた方向と逆方向に前記レーザ伝送路を回転させた場合、前記第一層は前記導光部材に対して緩まることとなるが、前記第二層が前記導光部材に対して締め付けられることとなるため前記レーザ伝送路の先端に逆方向へのトルクを伝達できる。  
このため、前記レーザ伝送路の後端側において行った回転操作によるトルクを先端側に対して確実に伝達させることができる。
【００１７】
この発明の態様として、前記外装部材の外周面が、止水性を有する樹脂製の外層保護部材で囲繞されてもよい。  
前記外層保護部材は、例えば樹脂製の外装保護チューブや、樹脂コーティング、熱収縮チューブなどを含む。
【００１８】
この発明により、前記内視鏡に設けられたデバイス挿入路に前記レーザ伝送路を挿入する場合において、前記レーザ伝送路を前記デバイス挿入路にスムーズに挿入させることができるとともに、前記デバイス挿入路が損傷されることを防止できる。
【００１９】
詳述すると、樹脂製の前記外層保護部材で前記外装部材を囲繞するため、前記外装部材の外径が広がることを防止できるとともに、金属製の前記外装部材と前記デバイス挿入路との間に前記外層保護部材を設けることで前記外装部材が前記レーザ伝送路と引っかかることを防止できる。このため、前記デバイス挿入路に前記レーザ伝送路をスムーズに挿入させることができるとともに、前記外装部材が前記デバイス挿入路を損傷させることを防止できる。
【００２０】
また、前記外層保護部材が止水性を有するため、前記外装部材の外部から内部へ生理食塩水や洗浄水、体液などの液体が内部に浸入することを防止できる。これにより、前記外装部材によって内部が、侵入した液体により腐食や汚染することを防止できる。
【００２１】
さらにまた、前記外層保護部材で前記外装部材の外周面を囲繞することで、前記外装部材の内部から外部へ冷却水が漏出することを防止できる。仮に前記導光部材が損傷した場合であっても、前記レーザ伝送路から漏出したレーザ光が冷却路に流れる冷却水によってレーザエネルギーが吸収されるので前記外層保護部材が前記外装部材の変形を抑止するとともに、前記レーザ光が外部に漏れることを防止できる。
【００２２】
この発明の態様として、前記外層保護部材が、加熱により収縮する熱収縮チューブで構成されてもよい。
【００２３】
この発明により、容易に前記外装部材を前記外層保護部材で囲繞することができるとともに、前記外層保護部材の厚みを薄くできるため、防水機能を有しつつ前記レーザ伝送路の縮径を図ることができる。
【００２４】
またこの発明の態様として、前記導光部材と前記外装部材との間に、前記導光部材に沿って冷却媒体を流通させる冷却路が設けられてもよい。  
前記冷却媒体は、蒸留水や水道水、空気や窒素ガスなどの気体、ゲル状物質を含む。
【００２５】
この発明により、前記レーザ光で加熱された前記導光部材を、前記冷却路を流れる冷却媒体で冷却することができる。したがって、前記レーザ光で施術対象部位を確実に治療することができる前記レーザ伝送路の耐久性を向上することができる。
【００２６】
またこの発明の態様として、前記冷却路は、前記導光部材に沿って形成された第一冷却路と第二冷却路とで構成され、一端側で前記第一冷却路と前記第二冷却路とを連通する連通部が設けられてもよい。
【００２７】
この発明により、前記第一冷却路又は前記第二冷却路の一方を流れた前記冷却媒体は前記連通路を介して他方に流すことができるため、前記冷却媒体を回収できる。したがって、冷却媒体を循環させ、レーザ光によって加熱された中空導波路を効率よく、冷却できる。また、冷却媒体が施術対象部位に漏出することなく、前記第一冷却路又は前記第二冷却路で冷却媒体を循環させることができる。
【発明の効果】
【００２８】
この発明により、縮径化されたレーザ伝送路、前記レーザ伝送路を備えたレーザ治療装置、及びレーザ治療システムを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２９】
【図１】内視鏡装置とレーザ治療装置による治療システムの概略構成図。
【図２】内視鏡装置とレーザ治療装置の構成を示すブロック図。
【図３】レーザ伝送路の先端部分及びレーザチップの拡大斜視図。
【図４】レーザチップ及びレーザチップを取り外したレーザ伝送路の先端部分における拡大分解斜視図。
【図５】レーザ伝送路の説明図。
【図６】レーザ伝送路の説明図。
【図７】生体組織を切断する方法の説明図。
【図８】他の実施形態におけるレーザ伝送路の先端部分及びレーザチップの拡大斜視図。
【図９】他の実施形態におけるレーザ伝送路の先端部分及びレーザチップの拡大斜視図。
【図１０】他の実施形態におけるレーザ伝送路の説明図。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
この発明の一実施形態を以下図面と共に説明する。  
図１は、内視鏡装置１０とレーザ治療装置５０とで構成されるレーザ治療システム１の概略構成を示す構成図であり、図２は、内視鏡装置１０とレーザ治療装置５０の構成を示すブロック図である。
【００３１】
レーザ治療システム１は内視鏡装置１０とレーザ治療装置５０とで構成されている。この内視鏡装置１０は、図１に示すように装置本体に対して接続ケーブル１１により術者操作ユニット１２が接続されている。  
術者操作ユニット１２は、主に操作部１３と内視鏡チューブ２１とで構成されている。  
【００３２】
操作部１３は、接眼部１５、上下アングルノブ１６、左右アングルノブ１７、操作ボタン１８、及びデバイス挿入口２０等が設けられている。  
操作ボタン１８は、送気、送水、吸引、ズームなどの操作入力を受け付ける。
【００３３】
内視鏡チューブ２１は、基部（後端）から先端へ向かって可撓管部２２、湾曲管部２３、及び先端構成部３０がこの順に設けられている。また、内視鏡チューブ２１の内部には、デバイス挿入口２０から先端構成部３０のデバイス出口３６まで連通するデバイス挿入路１９が設けられている。このデバイス挿入路１９は、鉗子やレーザ伝送路６０といった治療用デバイスを挿入する治療用デバイス挿入路として機能する。
【００３４】
なお、図１では可撓管部２２の途中から湾曲管部２３の先端にかけて拡径しているように図示しているが、これは先端構成部３０の構成を分かり易く描画するためであって、実際には、食道、胃、腸といった生体内に挿通させるのに適した、一定の径を保った形状となっている。
【００３５】
可撓管部２２は、適度に湾曲する円筒形状を有しており、デバイス挿入口２０から適宜の鉗子などの治療用デバイスを先端構成部３０まで挿通できる。この実施形態では、治療用デバイスとしてレーザ治療装置５０と接続されたレーザ伝送路６０が挿通されている。なお、レーザ伝送路６０は、先端に組み付けるレーザチップ７０とでレーザ処置具８０を構成する。  
湾曲管部２３は、上下アングルノブ１６の操作によって上下方向に湾曲操作され、左右アングルノブ１７によって左右方向に湾曲操作される。
【００３６】
先端構成部３０は、ライトガイド３１，３５、副送水口３２、レンズ３３、ノズル３４、及びデバイス出口３６が設けられている。  
ライトガイド３１，３５は、撮像のための照明となる光を照射する照明部位である。これにより、光の届かない体内を照らして観察及び施術できるようにする。
【００３７】
副送水口３２は、内視鏡等において患部の洗浄する洗浄水や染色液等の液体を放出する送水口である。  
レンズ３３は、ライトガイド３１，３５等の照明による光を集光し、撮像画像を取得するためのレンズ及びその後方に配置された撮像素子である。
【００３８】
ノズル３４は、レンズ３３を洗浄するための洗浄液等をレンズ３３へ向かって放出する部位である。  
デバイス出口３６は、レーザ治療装置５０のレーザ伝送路６０等の治療用デバイスの出口である。このレーザ伝送路６０は、内視鏡チューブ２１の全長でもあるデバイス挿入路長よりも長く形成されている。なお、レーザ伝送路６０の詳細については後述する。
【００３９】
内視鏡装置１０は、図２に示すように、操作部４１、電源部４２、中央制御部４３、照明部４４、撮像部４５、水噴射部４６、及び画像表示部４７が設けられている。  
操作部４１は、操作部１３（図１参照）による操作入力を中央制御部４３に伝達する。すなわち、上下アングルノブ１６や左右アングルノブ１７の操作による湾曲管部２３の湾曲動作、操作ボタン１８による押下操作などを伝達する。またあるいは、術者操作ユニット１２のものとは別個に、例えば内視鏡装置１０の制御器本体（不図示）に操作部を設け、照明の光量、静止画の撮影記憶等の操作を中央制御部４３に伝達する。
【００４０】
電源部４２は、中央制御部４３など各部に動作電力を供給し、中央制御部４３は、各部に対して各種制御動作を実行する。  
照明部４４は、ライトガイド３１，３５（図１参照）からの照明を実行する。
【００４１】
撮像部４５は、レンズ３３及びその後ろに配置される撮像素子（図１参照）から伝送される画像を撮像し、施術に必要な撮像画像を得たり、画像処理をしたりする。この撮像画像を連続してリアルタイムに取得することで、術者が円滑に施術を行えるようにしている。
【００４２】
水噴射部４６は、副送水口３２からの液体の噴射を実行する。また、ノズル３４からの液体の噴射も実行する。撮像部４５が、先端構成部３０の近傍に設けてあってもよいし、内視鏡装置１０の制御器本体（不図示）内に設けてあってもよいのは、前述のとおりである。
【００４３】
画像表示部４７は、中央制御部４３から伝達される信号に従って画像を表示する。この画像には、撮像部４５で取得した撮像画像も含まれる。したがって、術者は、この画像表示部４７にリアルタイムに表示される撮像画像を確認しながら施術を行うことができる。
【００４４】
図２に示すように、レーザ治療装置５０は、操作部・表示部５１、電源部５２、中央制御部５４、ガイド光発光部５５、レーザ発振部５６、冷却水吐出部５７及びガス放出部５８を備えている。  
操作部・表示部５１は、レーザの出力設定や動作モードの変更などの操作入力を受け付けて入力信号を中央制御部５４に伝達し、中央制御部５４からレーザの出力条件や装置の動作状況などの表示信号を受け取って適宜の情報の表示を行う。  
電源部５２は、中央制御部５４など各部に動作電力を供給する。
【００４５】
中央制御部５４は、各部に対して各種制御動作を実行する。この中央制御部５４は、レーザ出力制御部５４ａと記憶部５４ｂとガス制御部５４ｃと冷却水制御部５４ｄを有している。  
レーザ出力制御部５４ａは、操作部・表示部５１で設定された出力や動作モードに応じてレーザ発振部５６によるレーザ光５６ａの出力値を制御する。記憶部５４ｂは、出力の設定や動作モードの設定内容などの制御データなどの他に適宜のデータを記憶している。
【００４６】
ガイド光発光部５５は、治療用のレーザ光５６ａが照射される位置を示すためのガイド光５５ａを発光する。このガイド光５５ａは、治療用のレーザ光５６ａが照射される位置を確認することができる。
【００４７】
レーザ発振部５６は、施術に用いる治療用のレーザ光５６ａの発振を実行する。この実施形態では、レーザ光５６ａとして、炭酸ガスレーザを用いる。炭酸ガスレーザの照射強度の設定や照射の開始停止といった操作は、操作部・表示部５１による手動操作と、中央制御部５４による制御出力によって行われる。なお、手動操作の一部又は全部を、レーザ治療装置５０に対して通信・制御可能に設けたフートコントローラ（不図示）を用いた足踏み操作に替えることもできる。  
上述したガイド光発光部５５が照射するガイド光５５ａ、及びレーザ発振部５６が発振するレーザ光５６ａは、全て１つのレーザ伝送路６０によって伝送される。
【００４８】
冷却水吐出部５７は、レーザ光５６ａによって加熱された中空導波路６２を冷却するための冷却水５７ａの供給と、供給された冷却水５７ａの回収を実行する。なお、冷却水５７ａは、回収した後に循環させて再度供給させることができる。また、この実施形態では、冷却水５７ａとして蒸留水を用いており、冷却水５７ａの放出量は操作部・表示部５１による手動操作と、中央制御部５４による制御出力によって行われている。  
なお、冷却水５７ａは、水道水や、空気や窒素ガスなどの気体、ゲル状物質に置き換えてもよい。
【００４９】
図２に示す、ガス放出部５８は、レーザ伝送路６０に挿通させる放出ガス５８ａの放出を実行する。この実施形態では、放出ガス５８ａとして圧縮空気を用いる。
【００５０】
次に、図３乃至図５に基づいて、レーザ伝送路６０の構造及びレーザ伝送路６０の先端に装着するレーザチップ７０の構造について説明する。  
図３はレーザ伝送路６０の先端の拡大斜視図を示し、より具体的にはレーザチップ７０を先端に装着したレーザ伝送路６０の拡大概略斜視図を示し、図４はレーザチップ７０を取り外したレーザ伝送路６０及びレーザチップ７０の拡大概略斜視図を示し、図５及び図６はレーザ伝送路６０の説明図を示す。
【００５１】
図５及び図６について詳述するとは、図５（ａ）はレーザ伝送路６０の先端の概略斜視図を示し、図５（ｂ）は図５（ａ）におけるレーザ伝送路６０の側面図を示す。なお、図５（ａ）及び図５（ｂ）において、レーザ伝送路６０の構成を明確にするため、外装部材６４の一部を省略するとともに、中空導波路６２及び外層チューブ６５の一部を、透過した状態を表すように破線で示している。  
図６（ａ）は図３におけるＡ−Ａ断面図を示し、図６（ｂ）は図６（ａ）におけるＢ−Ｂ断面図を示す。
【００５２】
レーザ伝送路６０は、内視鏡チューブ２１より長く形成された中空状の筒状体であり、図３乃至図６に示すように、レーザチップ７０を先端に装着させるための装着部６１と、レーザ光５６ａを導光する中空導波路６２と、中空導波路６２の外周を囲繞する水路形成チューブ６３と、水路形成チューブ６３の外周を囲繞する外装部材６４と、外層チューブ６５とで構成する。  
装着部６１は、図４乃至図６に示すように、レーザチップ装着部６１ａと、チューブ連結部６１ｂと、外装部材固定部６１ｃが先端側から後端側に向かって並んで配列されている。
【００５３】
レーザチップ装着部６１ａは、レーザ伝送路６０の先端に固定された略円筒体であり、外周面には光軸方向Ｄに沿ったネジ山６１ｄが設けられている。このネジ山６１ｄには、レーザチップ７０の端部内径に形成されたねじで螺合して固定されている。  
チューブ連結部６１ｂは、レーザチップ装着部６１ａの後端に設けられた筒状体であり、レーザチップ装着部６１ａよりも拡径かつデバイス挿入路１９の内径よりわずかに縮径の外径を有する。
【００５４】
外装部材固定部６１ｃは、図５（ａ）及び図６（ａ）に示すように、後述するレーザチップ装着部６１ａの外径と略同一の外径を有するとともに、後述する中空導波路６２の外径と略同一の内径を有する筒状体で形成されている。  
このように構成された装着部６１には、中心部に空洞が設けられこの空洞部に中空導波路６２が固定されている。
【００５５】
中空導波路６２は、上述のように外装部材固定部６１ｃの内径と同じ外径を有するとともに、内面全周を誘電体薄膜（図示省略）で被覆した筒状体であり、内部に導通空間６２ａが形成されているとともに、先端にレーザ光５６ａを照射するレーザ照射口６２ｂが設けられている。  
【００５６】
この中空導波路６２を構成する筒状体は、ガラス管など表面が円滑で、銀などの反射膜及び誘電体薄膜の形成に適した素材により長尺状に形成され、誘電体薄膜は、ＣＯＰ（環状オレフィンポリマー）やポリイミドなど、レーザ光を効率よく反射伝送する適宜の素材で形成している。
【００５７】
本実施形態では、中空導波路６２の内周面は銀の反射膜及び誘電体薄膜で被覆しているため、中空導波路６２の内部（導通空間６２ａ）を導通するレーザ光５６ａを高い伝送効率で導通することができる。
【００５８】
このように構成された中空導波路６２は、外径が外装部材固定部６１ｃの内径と同じであるため、中空導波路６２を外装部材固定部６１ｃに挿通することで固定できる。これにより、中空導波路６２の先端はレーザチップ装着部６１ａの後端と一体に固定されることとなり、中空導波路６２により導光されたレーザ光５６ａをレーザチップ装着部６１ａの先端から照射することができる。  
なお、中空導波路６２を装着部６１に固定した固定状態において、レーザ照射口６２ｂはレーザチップ装着部６１ａの先端から僅かに突出した状態で固定される（図５（ｂ）参照）。
【００５９】
水路形成チューブ６３は、図４乃至図６に示すように、中空導波路６２の外径よりも一回り大きな内径を有する長尺状の中空チューブであり、可撓性を有する樹脂で構成されている。  
また、この水路形成チューブ６３は後端側において継手本体に固定されているとともに（図示省略）、長手方向の長さは中空導波路６２よりもわずかに短く構成されている。このため、中空導波路６２を外装部材固定部６１ｃに固定させた状態においては、水路形成チューブ６３の先端側と外装部材固定部６１ｃの後端側との間にはわずかに空間が形成されている。水路形成チューブ６３と中空導波路６２の外周の間に形成された環状空間を前方に向けて通過した冷却水５７ａが、この空間即ち連通路６８を経由して後方に向けて水路形成チューブ６３の外側と外装部材６４の内側で形成される環状空間を通って矢印で図示するように還流している。
【００６０】
外装部材６４は、水路形成チューブ６３の外周面に沿ってステンレス製の金属板を螺旋状に巻きまわした構成であり、先端及び後端がそれぞれ外装部材固定部６１ｃ及び継手本体（図示省略）に固定されている。この外装部材６４は、図５（ａ）及び図５（ｂ）に示すように、内径側から外径側に向けて第一層６４ａと、第二層６４ｂと、第三層６４ｃとが積み重なって構成されている。
【００６１】
第一層６４ａは、所定の厚さを有する長尺状の金属板を先端から後端に向かって、所定の間隔のコイルギャップで時計回りに螺旋状に巻きまわされており、先端は外装部材固定部６１ｃの外周面に固定されている。なお、第一層６４ａを構成する金属板は板厚が１０μｍ〜１００μｍ程度である。
【００６２】
第二層６４ｂは、第一層６４ａと同じ金属製の平板を、先端から後端に向かって、所定の間隔のコイルギャップで反時計回りに螺旋状に巻きまわされている。なお、第二層６４ｂの先端部分及び後端部分は外装部材固定部６１ｃの外周面に固定された第一層６４ａと固定されている。
【００６３】
第三層６４ｃは、第一層６４ａと同じ金属製の平板を、先端から後端に向かって時計回りに所定の間隔のコイルギャップで螺旋状に巻きまわされており、先端部分及び後端部分が第二層６４ｂと固定されている。  
このように構成された外装部材６４は、第一層６４ａ、第二層６４ｂ、第三層６４ｃが螺旋状に巻き回されているため、例えば内視鏡チューブ２１（レーザ伝送路６０）を曲げた場合であっても、コイルギャップが変化することで曲げに対応することができる。すなわち外装部材６４は可撓性を有する。
【００６４】
また、先端から見て第一層６４ａと第三層６４ｃが時計回りとなるように螺旋状に巻きまわされており、第一層６４ａと第三層６４ｃとに挟まれた第二層６４ｂが反時計回りに巻きまわされている。
【００６５】
これにより、外装部材６４の後端側を時計回りに回転させると、第一層６４ａと第三層６４ｃとが締め付けられ、外装部材６４の先端側に時計回りのトルクを伝えることができる。同様に、外装部材６４の後端側を反時計回りに回転させると、第二層６４ｂが締め付けられ、外装部材６４の先端側に反時計回りのトルクを伝えることができる。
【００６６】
外層チューブ６５は、熱を加えることにより収縮されるとともに、耐水性を有する熱収縮樹脂で構成されている。これにより、外層チューブ６５は第三層６４ｃの形状に合わせた薄膜状で構成できるとともに、止水性を有するため、レーザ伝送路６０の外径を縮径化できる。
【００６７】
このように構成されたレーザ伝送路６０は、中空導波路６２の外周面と水路形成チューブ６３の内周面とが所定の間隔を隔てて囲繞しており、中空導波路６２と水路形成チューブ６３との間には第一冷却水路６６が形成されている。一方で、水路形成チューブ６３と第一層６４ａとの間も所定の間隔で隔てられ、冷却水５７ａが流れる第二冷却水路６７が形成されている。そして、第一冷却水路６６と第二冷却水路６７とは、外装部材固定部６１ｃと中空導波路６２と第一層６４ａとで形成された連通路６８を介して連結されている。
【００６８】
このように連通路６８を介して連結されている第一冷却水路６６及び第二冷却水路６７の後端側はそれぞれ図２に図示する冷却水吐出部５７と繋がれており、冷却水吐出部５７から冷却水５７ａが第一冷却水路６６に供給されるとともに、第一冷却水路６６を流れた冷却水５７ａが連通路６８を介して第二冷却水路６７に流れ、再び冷却水吐出部５７に回収される。
【００６９】
レーザ伝送路６０の先端に装着可能なレーザチップ７０は、図３及び図４、図６に示すように、装着部６１と螺合可能なレーザ伝送路装着部７１と、レーザ伝送路装着部７１の先端側において生体組織と当接する当接部７２と、当接部７２の一部とレーザ伝送路装着部７１とを連結する連結部７３とで構成されている。
【００７０】
レーザチップ７０について簡単に説明すると、レーザ伝送路装着部７１は、チューブ連結部６１ｂの外径と略同一の外径を有するとともに、レーザチップ装着部６１ａの内径と略同一の内径を有する筒状体で形成されており、レーザ伝送路装着部７１の後端側の内周面にはネジ山６１ｄと螺合可能なネジ溝が形成されている（図６（ａ）参照）
【００７１】
当接部７２は、レーザ伝送路装着部７１の先端側において、レーザ伝送路装着部７１と所定の間隔を隔てて配置された中実の略円柱形であり、レーザ伝送路装着部７１よりも一回り小さく構成されているとともに、先端には生体組織と当接する当接面７２ａが備えられている。なお、当接部７２を含むレーザチップ７０は、レーザ照射口６２ｂから照射されたレーザ光５６ａを吸収可能なステンレス製で形成されている。  
なお、本実施形態では、レーザチップ７０はステンレス製としているが、レーザ光５６ａを吸収できれば例えば他の金属や、セラッミック等の耐熱物質で形成されていてもよい。
【００７２】
当接部７２は、中空導波路６２の開口に向かって突出する引掛け部７２ｂが形成されており、当接部７２は中空導波路６２のレーザ照射口６２ｂに対向して設けられているのでレーザ光５６ａが先端に突き抜けることを防止することができる。
【００７３】
所定の間隔を隔てて配置されたレーザ伝送路装着部７１と当接部７２とを連結する連結部７３は、図３及び図４に示すように、レーザ伝送路装着部７１と当接部７２の下方側の一部分を連結している。
【００７４】
詳述すると連結部７３は、レーザ光の照射方向から視た断面が山形に形成されている。また、当接部７２に形成された引掛け部７２ｂにより、粘膜下層Ｌ２を引掛けて保持しレーザ光５６ａを照射して焼灼することができ、粘膜下層Ｌ２を切断することができる。  
このように構成されたレーザチップ７０は、レーザ光５６ａの照射方向を回転軸として回転非対称形状である。
【００７５】
次に、レーザ治療システム１を用いた内視鏡的粘膜下層切開剥離術（ＥＳＤ）に使用した止血方法について説明する。  
上述したように、レーザ治療システム１を用いた内視鏡的粘膜下層切開剥離術（ＥＳＤ）では、レーザ光５６ａを照射することにより出血することがある。そのような場合に、レーザチップ７０を装着させたレーザ伝送路６０をデバイス挿入路１９に挿通させた術者操作ユニット１２を体内に挿入し、画像表示部４７で表示する撮像部４５で撮像した先端構成部３０の前方画像に基づいて、術者操作ユニット１２の先端構成部３０が施術対象部位に到達するまで挿通する。なお、施術対象部位は、食道や胃などの管腔であり、人間を含む生体の適宜の部位である。
【００７６】
そして画像表示部４７の画像を確認しながら出血部位に当接部７２を配置させるとともに、中空導波路６２の導通空間６２ａを導通するレーザ光５６ａを照射することで加熱した当接面７２ａを出血部位に当接させることで止血する。
【００７７】
この場合に、冷却水吐出部５７を稼働させることにより、第一冷却水路６６及び第一冷却水路６６を冷却水５７ａが循環でき、レーザ光５６ａによって加熱された中空導波路６２を冷却水５７ａで冷却することができる。なお、第一冷却水路６６は、加熱された中空導波路６２の外周面に接するように構成されているため、効率よく冷却水５７ａで中空導波路６２を冷却することができる。
【００７８】
また、レーザ光５６ａは水に対して吸収率が大きいＣＯ２レーザを用いており、水路形成チューブ６３の周囲の第一冷却水路６６に冷却水５７ａが供給されているため、万が一、中空導波路６２が破損し、導通空間６２ａを導光するレーザ光５６ａが漏出（誤照射）した場合であっても、外装部材６４により水路形成チューブ６３の外周面が囲繞されているため内視鏡チューブ２１の損傷の発生を防止できる。したがって、安全性及び信頼性の高い術者操作ユニット１２を構成することができる。
【００７９】
また、本実施形態のレーザ伝送路６０にレーザチップ７０を装着させることで生体組織、詳しくは剥離したい患部組織Ｔの近辺にある粘膜下層Ｌ２の組織を安全に切断することができる。  
以下、図７に基づいてその方法を簡単に説明する。
【００８０】
図７は、レーザチップ７０を用いた粘膜下層Ｌ２の切断を表す説明図を示しており、詳述すると、図７（ａ）は切断したい粘膜下層Ｌ２に対してレーザチップ７０を配置した状態の概略図を示し、図７（ｂ）は切断したい粘膜下層Ｌ２に対して適切な方向となるようレーザチップ７０を配置した状態の概略図を示し、図７（ｃ）はレーザチップ７０に粘膜下層Ｌ２を配置しレーザ光５６ａを照射した状態の概略図を示す。
【００８１】
はじめに、粘膜層Ｌ１において剥離したい対象である患部組織Ｔを囲むように複数点レーザ光５６ａで照射して、切り取る範囲の目印（マーキング）をつける。次に患部組織Ｔの下方側の粘膜下層Ｌ２にヒアルロン酸Ｈを注入し、患部組織Ｔを浮かせた状態にし、レーザ光５６ａを患部組織Ｔに沿って照射し粘膜層Ｌ１を切開する（図７（ａ）参照）。  
【００８２】
次に、レーザ伝送路６０をデバイス挿入口２０から抜いて、レーザ伝送路６０の先端にレーザチップ７０を装着し、再度デバイス挿入口２０にレーザ伝送路６０を挿入させる。この場合において、レーザチップ７０の配置方向が必ずしも所望の方向に配置されているとは限らず、図７（ａ）に示すように、切断したい患部組織Ｔをレーザ伝送路装着部７１と当接部７２との間に配置できない方向に配置されることがある。
【００８３】
これに対して、レーザ伝送路６０の後端側を、レーザ照射方向を回転軸として回転させることで、図７（ｂ）に示すように、レーザチップ７０を所望の方向に配置させるように回転させることができる。そして、図７（ｃ）に示すように、切開した粘膜層Ｌ１に沿って当接部７２を挿入させるとともに、連結部７３を用いて粘膜下層Ｌ２を図４に示す引掛け部７２ｂに保持し、レーザ光５６ａを照射して焼灼することで切断できる。
【００８４】
このように粘膜下層Ｌ２を図４に示すような引掛け部７２ｂで保持してレーザ光５６ａを照射しながら、レーザチップ７０を刈るように動かすことで、粘膜下層Ｌ２の組織に張力をかけた状態でレーザ光５６ａを照射しながら粘膜下層Ｌ２の組織を切断できる。したがって、容易に患部組織Ｔを周辺の粘膜下層Ｌ２と切断することができ、患部組織Ｔを乖離できる。
【００８５】
このようにレーザ光５６ａを導光する中空導波路６２と、中空導波路６２と一体となるように固定されるとともに、中空導波路６２の外周を囲繞する金属製の平板で構成された外装部材６４と、中空導波路６２の一端側に設けられたレーザチップ７０が取付けられるレーザチップ装着部６１ａとで構成され、外装部材６４が、可撓性を有する多層構造で形成されるとともに、他端側のトルクを先端側に伝達する筒状のトルク伝達体で構成されたレーザ伝送路６０は、その外径を縮径化することができる。
【００８６】
詳述すると、平板の金属製で構成された外装部材６４を多層構造で形成して中空導波路６２の外周を囲繞することで、金属板による板厚に対応した外装部材６４の外径がレーザ伝送路６０の外径として関与する。すなわち、レーザ伝送路６０の外径は外装部材６４の板厚によるため、レーザ伝送路６０を縮径化できる。
【００８７】
加えて、仮に中空導波路６２が損傷した場合であっても、中空導波路６２の外周を囲繞する外装部材６４が多層構造を形成している金属製であるため、損傷部位から漏れたレーザ光５６ａが外装部材６４によって遮断され、レーザ伝送路６０の外部に漏れることを防止できる。
【００８８】
さらには、外装部材６４は中空導波路６２と一体となるように固定されていることにより、外装部材６４の他端側の回転を一端側に伝達することができる。このため、中空導波路６２の一端側を所望の回転量だけ回転させることができ、中空導波路６２の一端側を周方向に微調整して位置決めできる。
【００８９】
これにより、レーザチップ７０を装着部６１に装着させた場合などのように、他端側を回転させることにより、トルク伝達体で構成された外装部材６４の一端側を追従して回転させることができ、レーザチップ７０の方向を周方向に微調整して位置決めできる。したがって、所望の方向となるようにレーザチップ７０の配置を調整できる。
【００９０】
また、外装部材６４が、中空導波路６２の外周を螺旋状に巻かれて覆う第一層６４ａと、第一層６４ａの外周を、第一層６４ａと逆方向に巻いた螺旋状の第二層６４ｂとで構成されることにより、レーザ伝送路６０の後端側において行った回転操作によるトルクを先端側に対して確実かつ正確に伝達させることができる。
【００９１】
例えば、レーザ伝送路６０の後端側において、第一層６４ａが巻かれた方向と同じ正方向にレーザ伝送路６０を回転させた場合、第一層６４ａが中空導波路６２に対して締め付けることとなるため、レーザ伝送路６０の先端に正方向へのトルクを伝達できる。
【００９２】
一方で、レーザ伝送路６０の後端側において、第一層６４ａが巻かれた方向と逆方向にレーザ伝送路６０を回転させた場合、第一層６４ａは中空導波路６２に対して緩まることとなるが、第二層６４ｂが中空導波路６２に対して締め付けられることとなるためレーザ伝送路６０の先端に逆方向へのトルクを伝達できる。このため、レーザ伝送路６０の後端側において行った回転操作によるトルクを先端側に対して確実に伝達させることができる。
【００９３】
さらにまた、外装部材６４の外周面が、止水性とともに滑り性を有する樹脂製の外層チューブ６５で囲繞されることにより、内視鏡に設けられたデバイス挿入路１９にレーザ伝送路６０を挿入する場合において、レーザ伝送路６０をデバイス挿入路にキンクを起こすことなくスムーズに挿入させることができるとともに、デバイス挿入路１９が損傷されることを防止できる。
【００９４】
詳述すると、樹脂製の外層チューブ６５で外装部材６４を囲繞するため、外装部材６４の外径が広がることを防止できるとともに、金属製の外装部材６４とデバイス挿入路１９との間に外層チューブ６５を設けるこことで外層チューブ６５が外装部材６４とレーザ伝送路６０とが引っかかることを防止できる。このため、デバイス挿入路１９にレーザ伝送路６０をスムーズに挿入させることができるとともに、外装部材６４がデバイス挿入路１９を損傷させることを防止できる。
【００９５】
また、外層チューブ６５が止水性を有するため、外装部材６４の外部から内部へ体液や血液などの液体が浸入することを防止できる。これにより、外装部材６４によって内部が、侵入したこのような液体により腐食や汚染することを防止できる。
【００９６】
さらにまた、外層チューブ６５で外装部材６４の外周面を囲繞することで、仮に中空導波路６２が損傷した場合であっても、外層チューブ６５が外装部材６４の変形を抑止するため、より確実にレーザ光５６ａが外部に漏れることを防止できる。
【００９７】
また、外層チューブ６５が、加熱により収縮する熱収縮チューブで構成されることにより、容易に外装部材６４を外層チューブ６５で囲繞することができるとともに、外層チューブ６５の厚みを薄くできるため、防水機能を有しつつレーザ伝送路６０の縮径を図ることができる。
【００９８】
また、中空導波路６２と外装部材６４との間に、中空導波路６２に沿って冷却水５７ａを流通させる第一冷却水路６６が設けられることにより、レーザ光５６ａで加熱された中空導波路６２を、第一冷却水路６６を流れる冷却水５７ａで冷却することができる。したがって、レーザ光５６ａで施術対象部位を確実に治療することができるレーザ伝送路６０の耐久性を向上することができる。
【００９９】
さらにまた、中空導波路６２に沿って形成された第一冷却水路６６と第二冷却水路６７とで構成され、一端側で第一冷却水路６６と第二冷却水路６７とを連通する連通路６８が設けられることにより、第一冷却水路６６又は第二冷却水路６７の一方を流れた冷却水５７ａが連通路６８を介して他方に流すことができるため、冷却水５７ａを回収できる。したがって、冷却水５７ａを循環させ、レーザ光５６ａによって加熱された中空導波路６２を効率よく、冷却できる。また、冷却水５７ａが施術対象部位に漏出することなく、第一冷却水路６６又は第二冷却水路６７で冷却水５７ａを循環させることができる。
【０１００】
この発明の構成と、上述の実施形態との対応において、この発明の導光部材は、中空導波路６２に対応し、同様に、
取付部は、レーザチップ装着部６１ａに対応し、
トルク伝達体は、外装部材６４に対応し、
外層保護部材は、外層チューブ６５に対応し、
冷却媒体は、冷却水５７ａに対応し、
冷却路は、第一冷却水路６６及び第二冷却水路６７に対応し、
レーザ発振器は、レーザ発振部５６に対応し、
レーザ治療装置は、レーザ治療装置５０に対応し、
内視鏡は、内視鏡装置１０に対応するが、
この発明は、上述の実施形態の構成のみに限定されるものではなく、多くの実施の形態を得ることができる。
【０１０１】
また、レーザ光５６ａは水に対して吸収率が大きいＣＯ２レーザを用いており、中空導波路６２の周囲の第一冷却水路６６に冷却水５７ａが供給されているため、万が一、中空導波路６２が破損し、導通空間６２ａを導光するレーザ光５６ａが漏出（誤照射）した場合であっても、このレーザ光５６ａの誤照射による外層チューブ６５や内視鏡チューブ２１の損傷の発生を防止できる。したがって、安全性及び信頼性の高い術者操作ユニット１２を構成することができる。
【０１０２】
さらにまた、冷却水５７ａは、冷却水吐出部５７から供給され、第一冷却水路６６、連通路６８及び第二冷却水路６７を通って冷却水吐出部５７で回収される、つまり、冷却水５７ａは外部に漏出することなく、循環するため、例えば、蒸留水や水道水でもよい。
【０１０３】
また、本実施形態において、レーザチップ７０はレーザ光５６ａの照射方向を回転軸として回転非対称な形状としているが、必ずしもレーザチップ７０の形状は回転非対称である必要はなく、例えば図８に示すように、回転対称形状な砲弾型の止血用レーザチップ７０ｘとしてもよい。
【０１０４】
さらにまた、本実施形態において、レーザチップ７０はレーザ伝送路装着部７１と当接部７２との間に粘膜下層Ｌ２を保持してレーザ光５６ａを直接照射可能な構成としているが、例えばレーザチップ７０を図９に示すように、当接部７２の下方部に止血部７４を備えた構成のレーザチップ７０ｙとしてもよい。これにより、レーザチップ７０ｙにレーザ光５６ａを照射して止血部７４を加熱し、止血することができる。
【０１０５】
さらには、装着部６１に対してレーザチップ７０装着せずに粘膜下層Ｌ２に直接レーザ光５６ａを照射する構成としてもよい。なお、装着部６１に対してレーザチップ７０を装着しない場合には、装着部６１の構成は対応する構成に適宜変更できる。
【０１０６】
また、本実施形態において、第一層６４ａと水路形成チューブ６３とを所定の間隔を隔てるとともに、第二層６４ｂを固定する構成としているが、必ずしもこのような構成である必要はない。例えば、図１０に示すように、第一層６４ａと水路形成チューブ６３とを固定するとともに、第一層６４ａを第二層６４ｂと密接させない構成としてもよい。
【０１０７】
ここで図１０は、別の実施形態におけるレーザ伝送路６０ｚの説明図を示す。詳述すると、図１０（ａ）は、図３におけるＡ−Ａ断面に対応する断面図を示し、図１０（ｂ）は図１０（ａ）におけるＣ−Ｃ断面図を示す。  
なお、レーザ伝送路６０ｚにおいて、レーザ伝送路６０と同じ構成は同じ付番を付しその説明を省略する。
【０１０８】
具体的には、図１０の例によると、第一層６４ａは、先端側の上方及び下方に設けられた連結部６９で中空導波路６２と連結する水路形成チューブ６３の外周面を囲繞するように構成されている。このため、第一層６４ａは中空導波路６２を介して装着部６１と間接的に固定されている。
【０１０９】
このように構成することにより、外装部材６４の後端側を例えば時計回りに回転させた場合、第一層６４ａ及び第三層６４ｃが内径側に絞られ、装着部６１を時計回りに回転させることができる。一方で、第二層６４ｂは外径側に広がる方向にゆるむため、先端から後端側に冷却水５７ａが流れる第二冷却水路６７は確保されることとなる。
【０１１０】
これに対し、外装部材６４の後端側を反時計回りに回転させた場合、第二層６４ｂが内径側に絞られることで、装着部６１を反時計回りに回転させることができる。このとき、第二層６４ｂは内径側に絞ることとなるが、第二層６４ｂと第三層６４ｃとが固定されているため、先端から後端側に冷却水５７ａが流れる第二冷却水路６７は確保されることとなる。
【０１１１】
このように、図１０に示す実施形態では、水路形成チューブ６３の外周を第一層６４ａで囲繞するため、最外層の板厚を薄くすることができるとともに、確実に第二冷却路を確保できるため、レーザ伝送路６０ｚにおける全体の外径を縮経化しながら中空導波路６２を冷却できる。
【０１１２】
さらにまた、本実施形態では、第一層６４ａ、第二層６４ｂ、第三層６４ｃを中空導波路６２に沿って平面状となるように所定のコイルギャップを有して巻き回しているが、例えば第一層６４ａ、第二層６４ｂ、第三層６４ｃとがそれぞれ中空導波路６２の長手方向における前後と部分的に重なるように巻き回してもよい。
【０１１３】
これにより、例えば中空導波路６２が破損した場合であっても、確実にレーザ光５６ａが漏えいすることを防止できる。また確実にレーザ光５６ａの漏えいを防止できることから、外層部材を３層にする必要はなく２層としてもよい。
【符号の説明】
【０１１４】
１        レーザ治療システム
１０      内視鏡装置
５０      レーザ治療装置
５６      レーザ発振部
５６ａ    レーザ光
５７ａ      冷却水
６０      レーザ伝送路
６１ａ    レーザチップ装着部
６２      中空導波路
６４      外装部材
６４ａ    第一層
６４ｂ    第二層
６５      外層チューブ
６６      第一冷却水路
６７      第二冷却水路
６８      連通部
７０    レーザチップ
８０      レーザ処置具
【図１】
2019092843.tif 000003
【図２】
2019092843.tif 000004
【図３】
2019092843.tif 000005
【図４】
2019092843.tif 000006
【図５】
2019092843.tif 000007
【図６】
2019092843.tif 000008
【図７】
2019092843.tif 000009
【図８】
2019092843.tif 000010
【図９】
2019092843.tif 000011
【図１０】
2019092843.tif 000012