(57)【要約】【課題】長時間貼付しても剥がれにくく、かつ、剥がすときに生じる痛みをより緩和した皮膚外用貼付剤及びその製造方法。【解決手段】シート状の基材１０と、基材１０の一方の面Ａに位置する粘着剤層２０とを備え、粘着剤層２０が、アクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとの共重合体と、軽質無水ケイ酸及び含水二酸化ケイ素から選ばれる少なくとも１種のケイ素化合物とを含有し、前記ケイ素化合物の含有量が、粘着剤層２０の総質量に対して、０．３〜４質量％であり、粘着剤層２０のｐＨが５〜９であり、粘着剤層２０の含水率が３質量％以下である、皮膚外用貼付剤１。【選択図】図１
2019156736.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
シート状の基材と、前記基材の一方の面に位置する粘着剤層とを備え、
前記粘着剤層が、アクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとの共重合体と、軽質無水ケイ酸及び含水二酸化ケイ素から選ばれる少なくとも１種のケイ素化合物とを含有し、
前記ケイ素化合物の含有量が、前記粘着剤層の総質量に対して、０．３〜４質量％であり、
前記粘着剤層のｐＨが５〜９であり、
前記粘着剤層の含水率が３質量％以下である、皮膚外用貼付剤。
【請求項２】
前記基材の透湿度が５００〜１００００ｇ／ｍ２・２４ｈｒであり、
前記基材が透明である、請求項１に記載の皮膚外用貼付剤。
【請求項３】
前記基材が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリウレタン・塩化ビニル共重合体、アクリル樹脂、レーヨン及びポリアミドから選ばれる１種以上である、請求項１又は２に記載の皮膚外用貼付剤。
【請求項４】
前記共重合体の含有量が、前記粘着剤層の総質量に対して、６０〜９８質量％である、請求項１〜３のいずれか一項に記載の皮膚外用貼付剤。
【請求項５】
前記粘着剤層が、塩基性成分をさらに含有する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の皮膚外用貼付剤。
【請求項６】
前記粘着剤層の表面に位置する剥離層をさらに備え、
前記剥離層が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタン・塩化ビニル共重合体、ポリアミド及び紙から選ばれる１種以上である、請求項１〜５のいずれか一項に記載の皮膚外用貼付剤。
【請求項７】
前記基材の他方の面に位置するフェイシング層をさらに備える、請求項１〜６のいずれか一項に記載の皮膚外用貼付剤。
【請求項８】
請求項１〜４のいずれか一項に記載の皮膚外用貼付剤の製造方法であって、
前記基材の一方の面に、前記アクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとの共重合体と、前記軽質無水ケイ酸及び含水二酸化ケイ素から選ばれる少なくとも１種のケイ素化合物とを含有する、水分散液である粘着剤組成物を塗布し、乾燥する工程を含む、皮膚外用貼付剤の製造方法。
【請求項９】
前記粘着剤組成物が、塩基性成分をさらに含有する、請求項８に記載の皮膚外用貼付剤の製造方法。
【請求項１０】
前記基材の他方の面に、フェイシング層を設ける工程をさらに含む、請求項８又は９に記載の皮膚外用貼付剤の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚外用貼付剤及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
人体の皮膚等に貼付される皮膚外用貼付剤は、通常、シート状の基材の一方の面に、粘着剤層を備える製剤として広く知られている。皮膚外用貼付剤の薬効を高めるためには、長時間貼付しても剥がれにくいことが求められる。一方で、皮膚外用貼付剤を剥がすときには、体毛が引っ張られるために生じる痛みが少ないことが求められる。このように、皮膚外用貼付剤の粘着剤には、適度な粘着力が求められる。
【０００３】
適度な粘着力を有する皮膚外用貼付剤として、特許文献１には、特定の構造の脂肪酸エステルを含有する非水系粘着剤層を備える皮膚外用貼付剤が提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００７−２９６１２０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１に記載の皮膚外用貼付剤は、長時間貼付しても剥がれにくいものの、剥がすときに生じる痛みの緩和が充分ではない。
本発明は、長時間貼付しても剥がれにくく、かつ、剥がすときに生じる痛みをより緩和した皮膚外用貼付剤及びその製造方法を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
鋭意検討を重ねた結果、本発明者等は、特定のアクリル酸エステルと、特定のケイ素化合物とを特定量、粘着剤層に含有させ、ｐＨ及び含水率を特定の範囲とすることで、上記課題を解決できることを見出した。
さらに、本発明者等は、基材の透湿度を特定の値とし、かつ、透明とすることで、皮膚外用貼付剤を貼付していることを目立たなくできることを見出した。
即ち、本発明は、以下の態様を有する。
【０００７】
［１］シート状の基材と、前記基材の一方の面に位置する粘着剤層とを備え、前記粘着剤層が、アクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとの共重合体と、軽質無水ケイ酸及び含水二酸化ケイ素から選ばれる少なくとも１種のケイ素化合物とを含有し、前記ケイ素化合物の含有量が、前記粘着剤層の総質量に対して、０．３〜４質量％であり、前記粘着剤層のｐＨが５〜９であり、前記粘着剤層の含水率が３質量％以下である、皮膚外用貼付剤。
［２］前記基材の透湿度が５００〜１００００ｇ／ｍ２・２４ｈｒであり、前記基材が透明である、［１］に記載の皮膚外用貼付剤。
［３］前記基材が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリスチレン、ポリウレタン、ポリウレタン・塩化ビニル共重合体、アクリル樹脂、レーヨン及びポリアミドから選ばれる１種以上である、［１］又は［２］に記載の皮膚外用貼付剤。
［４］前記共重合体の含有量が、前記粘着剤層の総質量に対して、６０〜９８質量％である、［１］〜［３］のいずれかに記載の皮膚外用貼付剤。
［５］前記粘着剤層が、塩基性成分をさらに含有する、［１］〜［４］のいずれかに記載の皮膚外用貼付剤。
［６］前記粘着剤層の表面に位置する剥離層をさらに備え、前記剥離層が、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタン・塩化ビニル共重合体、ポリアミド及び紙から選ばれる１種以上である、［１］〜［５］のいずれかに記載の皮膚外用貼付剤。
［７］前記基材の他方の面に位置するフェイシング層をさらに備える、［１］〜［６］のいずれかに記載の皮膚外用貼付剤。
【０００８】
［８］前記［１］〜［４］のいずれかに記載の皮膚外用貼付剤の製造方法であって、前記基材の一方の面に、前記アクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとの共重合体と、前記軽質無水ケイ酸及び含水二酸化ケイ素から選ばれる少なくとも１種のケイ素化合物とを含有する、水分散液である粘着剤組成物を塗布し、乾燥する工程を含む、皮膚外用貼付剤の製造方法。
［９］前記粘着剤組成物が、塩基性成分をさらに含有する、［８］に記載の皮膚外用貼付剤の製造方法。
［１０］前記基材の他方の面に、フェイシング層を設ける工程をさらに含む、［８］又は［９］に記載の皮膚外用貼付剤の製造方法。
【発明の効果】
【０００９】
本発明の皮膚外用貼付剤によれば、長時間貼付しても剥がれにくく、かつ、剥がすときに生じる痛みをより緩和できる。さらに、長時間貼付しても皮膚外用貼付剤を貼付していることを目立たなくすることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の皮膚外用貼付剤の一例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
［皮膚外用貼付剤］
本発明の皮膚外用貼付剤（以下、単に貼付剤ともいう。）は、シート状の基材（以下、単に基材ともいう。）と、前記基材の一方の面に位置する粘着剤層とを備える。
以下、本発明の貼付剤の一例について、図１を用いて説明する。
【００１２】
図１に示すように、貼付剤１は、シート状の基材１０と、粘着剤層２０と、剥離層３０と、フェイシング層４０とを備える。基材１０の一方の面Ａには、粘着剤層２０と、剥離層３０とが、この順で位置している。基材１０の他方の面Ｂには、フェイシング層４０が位置している。
【００１３】
＜基材＞
基材１０は、プラスチックフィルムである。プラスチックフィルムとしては、単層のプラスチックフィルム、プラスチックフィルムにアンカー剤を塗工し、織布を積層した積層体が挙げられる。
プラスチックフィルムの素材としては、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、二軸延伸ポリプロピレン（ＯＰＰ）、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ））、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリスチレン（ＰＳ）、二軸延伸ポリスチレン（ＯＰＳ）、アクリル樹脂、ポリウレタン（ＰＵ）、レーヨン、ポリアミド、ポリウレタン・塩化ビニル共重合体等の樹脂が挙げられる。これらの素材の中で、透明度が高く、伸縮性に優れ、透湿度が高い点から、ポリエチレン、ポリウレタン、ポリエステルが好ましい。
【００１４】
本明細書において、「基材が透明である」とは、下記測定方法によるＣＩＥ（国際照明委員会）１９７６明度の差（ΔＬ＊値）が、３０以下である基材を意味するものとする。
（測定方法）
日本電色工業（株）製の分光色彩計ＳＥ−２０００を用いて、反射法にて白色標準板で校正する。次に、ＣＩＥ明度（Ｌ＊値）が１０以下の黒色板（黒色無反射ラシャ紙、（株）光洋製）を背景とし、基材１０から切り出した試料（以下、単に試料ともいう。）のＬ＊値を測定する。試料のＬ＊値と黒色板のＬ＊値との差をΔＬ＊値とする。ΔＬ＊値は、試料３個の平均値とし、小数点以下第一位を四捨五入し、整数とする。測定は、温度１５〜２５℃の環境下で行う。
【００１５】
上記測定方法において、試料のＬ＊値の実測値は、黒色板のＬ＊値よりも大きい。基材１０の透明度が高いほど、ΔＬ＊値は小さい値となる。ΔＬ＊値は、３０以下が好ましく、２５以下がより好ましく、８以下がさらに好ましい。ΔＬ＊値が上記上限値以下であると、基材１０が透明であるといえる。特に、ΔＬ＊値が８以下であると、透明度が特に高く、貼付剤を貼付していることを視認しにくくできる。ΔＬ＊値の下限値は、小さいほど好ましいが、実質的には５である。
【００１６】
基材１０の他方の面Ｂは、マット処理が施されていることが好ましい。マット処理とは、プラスチック等において、表面の光沢を出さないように仕上げることをいう。基材１０の他方の面Ｂは、貼付剤を貼付したときに体の表面に露出する面である。基材１０の他方の面Ｂにマット処理を施すことで、貼付剤を貼付していることを目立たなくできる。
マット処理としては、サンドブラスト加工、コーティング加工等が挙げられる。サンドブラスト加工は、例えば、平均粒子径が５μｍ以下の砂粒子等の研磨剤を使って基材１０の他方の面Ｂの表面に凹凸を施す加工である。コーティング加工は、フェイシング層４０の表面に基材１０の素材となる樹脂をコーティングして積層することにより、基材１０とフェイシング層４０とが接する面（基材１０の他方の面Ｂ）にマット処理を施す加工である。貼付剤を貼付していることを目立たなくできる観点から、マット処理が施された基材１０のΔＬ＊値は、３０以下が好ましい。
【００１７】
基材１０の一方の面Ａには、粘着剤層２０との接着性を高める目的でアンカー剤を塗工してもよく、織布を積層してもよい。
アンカー剤の素材としては、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタン・塩化ビニル共重合体等の樹脂を使用できる。
織布の素材としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、レーヨン、ポリアミド、ポリウレタン・塩化ビニル共重合体、ナイロン等の樹脂を使用できる。
【００１８】
基材１０の厚さは、１０〜２００μｍが好ましく、２０〜１００μｍがより好ましく、２５〜５０μｍがさらに好ましい。基材１０の厚さが上記下限値以上であると、貼付剤１を製造しやすい。基材１０の厚さが上記上限値以下であると、基材１０のΔＬ＊値を小さくでき、基材１０の透明度を高められる。このため、貼付剤を貼付していることを目立たなくできる。加えて、皮膚への追従性が高まり、貼付剤を貼付している違和感が抑制され、貼付剤を長時間貼付してもさらに剥がれにくくできる。
基材１０の厚さは、デジタル厚み計（（株）ミツトヨ製、ＡＰＢ−１Ｄ）により測定できる。
【００１９】
基材１０の透湿度は、５００〜１００００ｇ／ｍ２・２４ｈｒが好ましく、８００〜５０００ｇ／ｍ２・２４ｈｒがより好ましく、１０００〜２０００ｇ／ｍ２・２４ｈｒがさらに好ましい。基材１０の透湿度が上記下限値以上であると、貼付時の発汗による粘着剤層２０の白化が抑制され、貼付剤を貼付していることを目立たなくできる。基材１０の透湿度が上記上限値以下であると、皮膚に対する粘着力がさらに長く維持され、貼付剤１が薬物を含有する場合には、薬物の経皮吸収性が向上する。
なお、基材１０の透湿度は、ＪＩＳ  Ｚ０２０８−１９７６に準じて測定される温度４０℃における値をいう。
【００２０】
＜粘着剤層＞
粘着剤層２０は、貼付剤１を皮膚に貼付するときに、皮膚と直接粘着する層である。粘着剤層２０は、アクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとの共重合体（ｂ−１）と、軽質無水ケイ酸及び含水二酸化ケイ素から選ばれる少なくとも１種のケイ素化合物（ｂ−２）とを含有する。
【００２１】
（（ｂ−１）成分）
（ｂ−１）成分は、アクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとの共重合体である。
（ｂ−１）成分において、アクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとは、ブロック重合であってもよく、ランダム重合であってもよい。
（ｂ−１）成分としては、アクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとを重合したものを用いてもよく、市販品を用いてもよい。
市販品としては、アクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとの共重合体と乳化剤と媒体とを含有するエマルジョン（以下、アクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとの共重合体エマルジョンともいう。）が挙げられ、ニカゾールＴＳ−６２０（商品名、日本カーバイド工業（株）製）が挙げられる。
【００２２】
アクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとの共重合体エマルジョンは、（ｂ−１）成分と乳化剤とを含有するエマルジョンである。乳化剤としては、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、イソステアリン酸ポリオキシエチレングリセリル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンヒマシ油、ポリソルベート、ショ糖脂肪酸エステル等が挙げられる。（ｂ−１）成分の分散安定性に優れる観点から、乳化剤としては、ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテル、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリソルベート、ショ糖脂肪酸エステルが好ましい。
（ｂ−１）成分の原料として、アクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとの共重合体エマルジョンを用いることにより、貼付剤を長時間貼付しても剥がれにくくできる。
【００２３】
前記のアクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとの共重合体エマルジョンとしては、媒体として水を用いた水性エマルジョンが好ましい。
前記のアクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとの共重合体エマルジョンとしては、媒体の沸点以上の加熱（例えば、１０５℃で３時間加熱）による蒸発残留物（固形分）が５７〜６１％であることが好ましい。
前記のアクリル酸メチルとアクリル酸２−エチルヘキシルとの共重合体エマルジョンとしては、ブルックフィールド型回転粘度計を用いた粘度が２０〜５００ｍＰａ・ｓ（２５±１℃）であることが好ましい。
医薬品添加物規格（２０１３年）によれば、ニカゾールＴＳ−６２０を水浴上で蒸発乾燥した後、１０５℃で３時間乾燥するとき、蒸発残留物の量が５７〜６１％である。ニカゾールＴＳ−６２０のブルックフィールド型回転粘度計を用いた粘度は、１００〜５００ｍＰａ・ｓ（２５±１℃）である。
【００２４】
（ｂ−１）成分の含有量は、粘着剤層２０の総質量に対して、６０〜９８質量％が好ましく、６５〜９８質量％がより好ましく、７０〜９８質量％がさらに好ましい。（ｂ−１）成分の含有量が上記下限値以上であると、貼付剤を長時間貼付してもさらに剥がれにくくできる。（ｂ−１）成分の含有量が上記上限値以下であると、貼付剤を剥がすときに生じる痛みをさらに緩和しやすい。
【００２５】
（（ｂ−２）成分）
（ｂ−２）成分は、軽質無水ケイ酸及び含水二酸化ケイ素から選ばれる少なくとも１種のケイ素化合物である。貼付直後及び貼付時の透明度が高く、貼付剤を貼付していることを目立たなくできる観点から、（ｂ−２）成分は、軽質無水ケイ酸が好ましい。
（ｂ−２）成分は、粘着剤層２０において、粒子として存在している。軽質無水ケイ酸の平均粒子径は、１〜７μｍが好ましく、１〜６μｍがより好ましく、２〜５μｍがさらに好ましい。軽質無水ケイ酸の平均粒子径が上記下限値以上であると、後述する粘着剤組成物の製造時において（ｂ−２）成分の分散性がよく、粉舞い等が生じにくいため製造性に優れる。軽質無水ケイ酸の平均粒子径が上記上限値以下であると、貼付剤の透明度を高められる。
軽質無水ケイ酸の平均粒子径は、レーザー回折式粒度分布測定器により求めることができる。
含水二酸化ケイ素の平均粒子径は、軽質無水ケイ酸の平均粒子径と同様である。含水二酸化ケイ素の平均粒子径は、軽質無水ケイ酸の平均粒子径と同じであってもよく、異なっていてもよい。
含水二酸化ケイ素の平均粒子径は、軽質無水ケイ酸の平均粒子径と同様の方法で求めることができる。
【００２６】
（ｂ−２）成分の含有量は、粘着剤層２０の総質量に対して、０．３〜４質量％であり、０．５〜２質量％が好ましい。（ｂ−２）成分の含有量が上記下限値以上であると、貼付剤を剥がすときに生じる痛みをさらに緩和しやすい。（ｂ−２）成分の含有量が上記上限値以下であると、貼付剤を長時間貼付してもさらに剥がれにくくできる。加えて、貼付剤の透明度を高められる。
【００２７】
・ｐＨ
粘着剤層２０のｐＨは、５〜９であり、５〜８が好ましく、６〜８がより好ましい。粘着剤層２０のｐＨが上記下限値以上であると、貼付剤を剥がすときに生じる痛みをさらに緩和しやすい。加えて、貼付剤１を製造しやすい。粘着剤層２０のｐＨが上記上限値以下であると、貼付剤を長時間貼付してもさらに剥がれにくくでき、かつ、貼付剤を剥がすときに生じる痛みをさらに緩和しやすい。加えて、貼付時の皮膚に対する刺激を低減しやすい。
なお、本明細書における粘着剤層２０のｐＨは、下記測定方法で測定されるｐＨである。
《測定方法》
粘着剤層２０を２ｇ採取し、細かく裁断する。これに水１０ｍＬを加え、３０分間超音波処理を行い、処理液を調製する。温度２３±２℃の環境下で、処理液のｐＨをｐＨメーターで測定する。
【００２８】
・含水率
粘着剤層２０の含水率は、３質量％以下であり、２質量％以下が好ましく、１質量％以下がより好ましい。粘着剤層２０の含水率の下限値は、０質量％でもよいが、実質的には０．２質量％である。粘着剤層２０の含水率が上記下限値以上であると、貼付剤を長時間貼付してもさらに剥がれにくくできる。粘着剤層２０の含水率が上記上限値以下であると、貼付剤の透明度を高められ、粘着剤層２０の凝集性が良好となる。このため、貼付剤を剥がすときに糊残りがなく、貼付剤を剥がすときに生じる痛みをさらに緩和しやすい。
【００２９】
（任意成分）
粘着剤層２０は、本発明の効果を損なわない範囲内であれば、（ｂ−１）成分、（ｂ−２）成分以外の任意成分を含有してもよい。
任意成分としては、塩基性成分（（ｂ−３）成分）、（ｂ−１）成分を除くアクリル酸エステル共重合体、有効成分（薬物）、香料成分（清涼化剤）、架橋剤、架橋調整剤、可塑剤等が挙げられる。
【００３０】
（ｂ−３）成分は、塩基性成分である。本明細書において、塩基性成分とは、ガラス電極を用いた測定法による、２５℃における５０ｇ／Ｌ水溶液のｐＨが７以上の成分のことをいう。
（ｂ−３）成分としては、例えば、水酸化カリウム、水酸化ナトリウム、水酸化カルシウム、水酸化マグネシウム、クエン酸ナトリウム、リン酸一水素ナトリウム・七水和物、酢酸ナトリウム、ジイソプロパノールアミン、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウム水和物等が挙げられる。貼付剤を長時間貼付してもさらに剥がれにくくでき、かつ、貼付剤を剥がすときに生じる痛みをさらに緩和しやすくする観点から、（ｂ−３）成分は、水酸化カリウム、水酸化ナトリウムが好ましい。加えて、（ｂ−３）成分として水酸化カリウム、水酸化ナトリウムを用いると、粘着剤層２０に含まれる水分を乾燥する時間を節約でき、貼付剤１を製造する生産性を向上しやすい。
【００３１】
（ｂ−３）成分の含有量は、粘着剤層２０の総質量に対して、０．５〜１０質量％が好ましい。（ｂ−３）成分の含有量が上記数値範囲内であると、粘着剤層２０のｐＨを５〜９に調整しやすい。
【００３２】
（有効成分（薬物））
粘着剤層２０は、薬物を含有してもよい。薬物としては、局所麻酔薬、自律神経用薬、抗真菌薬、消炎鎮痛薬等が挙げられる。薬物としては、消炎鎮痛薬が好ましく、中でも非ステロイド系消炎鎮痛薬がより好ましい。非ステロイド系消炎鎮痛薬としては、例えば、サリチル酸系消炎鎮痛薬、アリール酢酸系消炎鎮痛薬、プロピオン酸系消炎鎮痛薬、オキシカム系消炎鎮痛薬、フェナム酸系消炎鎮痛薬、ピラゾロン系消炎鎮痛薬、その他の消炎鎮痛薬が挙げられる。サリチル酸系消炎鎮痛薬としては、アスピリン、サリチルアミド、ジフルニサル、エテンザミド、サリチル酸グリコール等が挙げられる。アリール酢酸系消炎鎮痛薬としては、アセメタシン、インドメタシン、インドメタシンファルネシル、スリンダク、マレイン酸プログルメタシン、アルクロフェナク、アンフェナク、フェンブフェン、エトドラク、モフェゾラク、フェルビナク、ジクロフェナク等が挙げられる。プロピオン酸系消炎鎮痛薬としては、アルミノプロフェン、イブプロフェン、ケトプロフェン、ザルトプロフェン、チアプロフェン酸、ナプロキセン、オキサプロジン、フェノプロフェンカルシウム、プラノプロフェン、フルルビプロフェン、メチアジン酸、ロキソプロフェン等が挙げられる。オキシカム系消炎鎮痛薬としては、アンピロキシカム、ピロキシカム、テノキシカム等が挙げられる。フェナム酸系消炎鎮痛薬としては、トルフェナム酸、フルフェナム酸、フルフェナム酸アルミニウム、フロクタフェニン、メフェナム酸等が挙げられる。ピラゾロン系消炎鎮痛薬としては、ケトフェニルブタゾン、アミノピリン等が挙げられる。その他の消炎鎮痛薬としては、酒石酸ブトルファノール、クエン酸ペリソキサール、アセトアミノフェン、ペンタゾシン、サリチル酸グリコール、アミノピリン等が挙げられる。
【００３３】
非ステロイド系消炎鎮痛薬は、製薬上許容される塩及び溶媒和物から選ばれる１種以上の形態であってもよい。
製薬上許容される塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩、マグネシウム塩、カルシウム塩等のアルカリ土類金属塩等が挙げられる。製薬上許容される溶媒和物としては、水和物が挙げられる。
非ステロイド系消炎鎮痛薬としては、ロキソプロフェンナトリウム、ジクロフェナクナトリウムが好ましい。
非ステロイド系消炎鎮痛薬は、１種を単独で用いてもよく、２種以上を併用してもよい。
【００３４】
薬物の含有量は、粘着剤層２０の総質量に対して、２０質量％以下が好ましく、１〜１０質量％がより好ましい。薬物の含有量は、求める治療効果に応じて適宜調整できる。
【００３５】
香料成分（清涼化剤）としては、ｌ−メントール、ハッカ油、ペパーミント油、スペアミントといった香料等が挙げられる。
【００３６】
任意成分は、１種を単独で用いてもよく、２種以上を併用してもよい。
任意成分の含有量は、粘着剤層２０の総質量に対して、３０質量％以下が好ましい。
粘着剤層２０を構成する成分の合計量は、１００質量％を超えない。
【００３７】
＜剥離層＞
剥離層３０は、粘着剤層２０の上に位置し、貼付剤１を皮膚に貼付するときに剥離される層である。貼付剤１は、剥離層３０を備えることにより、貼付剤１を皮膚に貼付するまで粘着剤層２０を保護できる。このため、貼付剤を長時間貼付してもさらに剥がれにくくできる。よって、貼付剤は、剥離層３０を備えることが好ましい。
【００３８】
剥離層３０の素材は、特に限定されない。粘着剤層２０から剥離層３０を剥離する際の剥離層３０の剥がしやすさの観点から、剥離層３０の素材としては、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエステル（ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ））、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリウレタン・塩化ビニル共重合体、ポリアミド、紙が好ましい。紙としては、含浸紙、コート紙、上質紙、クラフト紙、和紙、グラシン紙等が挙げられる。剥離層３０の素材は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ＰＥＴ、ＰＥＮ、ポリ塩化ビニル、ポリウレタン、ポリアミドを構成するモノマーの共重合体であってもよい。
【００３９】
剥離層３０の厚さは、３０〜２００μｍが好ましく、３０〜１５０μｍがより好ましく、３０〜１００μｍがさらに好ましい。剥離層３０の厚さが上記下限値以上であると、粘着剤層２０から剥離層３０を剥離するまでコシがあり、貼付剤を皮膚に貼付した際にシワやよれが生じにくくなる。剥離層３０の厚さが上記上限値以下であると、剥離層３０を粘着剤層２０から剥離しやすくなる。剥離層３０の厚さは、デジタル厚み計（（株）ミツトヨ製、ＡＰＢ−１Ｄ）により測定できる。
【００４０】
剥離層３０は、エンボス加工が施されていてもよく、また、粘着剤層２０と接する表面に、シリコンコート加工、コロナ処理が施されていてもよい。コロナ処理とは、コロナ放電照射により表面を改質する処理である。粘着剤層２０から剥離層３０を剥離する際の剥離層３０の剥がしやすさの観点から、剥離層３０は、シリコンコート加工が施されていることが好ましい。
【００４１】
＜フェイシング層＞
フェイシング層４０は、貼付剤を皮膚に貼付した後に剥離するフィルム層である。基材１０の他方の面Ｂにおいてフェイシング層４０を有することにより、基材１０のΔＬ＊値が同じであっても、マット処理が施されているため貼付剤を貼付していることを目立たなくできる。加えて、貼付剤１が薄い場合でも、皮膚に貼付剤を貼付しやすくなる。このため、貼付剤は、フェイシング層４０を備えることが好ましい。
【００４２】
フェイシング層４０の素材としては、剥離層３０の素材と同様の素材が挙げられる。貼付剤１をしなやかで丈夫にし、貼付剤を皮膚に貼付しやすくする観点から、フェイシング層４０の素材は、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、上質紙が好ましい。
【００４３】
フェイシング層４０の厚さは、１０〜３００μｍが好ましく、２０〜２００μｍがより好ましく、３０〜１００μｍがさらに好ましい。フェイシング層４０の厚さが上記下限値以上であると、基材１０からフェイシング層４０を剥離するまでコシがあり、貼付剤を皮膚に貼付した際にシワやよれが生じにくくなる。フェイシング層４０の厚さが上記上限値以下であると、フェイシング層４０を基材１０から剥離しやすくなる。フェイシング層４０の厚さは、デジタル厚み計（（株）ミツトヨ製、ＡＰＢ−１Ｄ）により測定できる。
【００４４】
貼付剤１の形状は、平面視略方形であってもよく、平面視略円形や平面視略楕円形であってもよい。
貼付剤１の形状が平面視略方形の場合、貼付剤１の短辺は、例えば、１〜１０ｃｍが好ましい。貼付剤１の長辺は、例えば、２〜３０ｃｍが好ましい。
貼付剤１の形状が平面視略方形の場合、貼付剤１の形状は、貼付剤１を長時間貼付してもさらに剥がれにくくできる観点から、角を丸めた形状が好ましい。
貼付剤１の形状が平面視略円形の場合、貼付剤１の半径は、例えば、０．５〜１５ｃｍが好ましい。
貼付剤１の形状が平面視略楕円形の場合、貼付剤１の短径は、例えば、０．５〜５ｃｍが好ましい。貼付剤１の長径は、例えば、１〜１５ｃｍが好ましい。
貼付剤１のフェイシング層４０は、粘着層２０及び基材１０より任意の長さはみ出した形状であってもよい。貼付剤１の剥離層３０は、粘着層２０及び基材１０より任意の長さはみ出した形状であってもよい。前記任意の長さとしては、例えば、０．１〜２ｃｍが好ましい。
【００４５】
［貼付剤の製造方法］
本発明の貼付剤の製造方法は、基材の一方の面に、（ｂ−１）成分と、（ｂ−２）成分とを含有する、水分散液である粘着剤組成物を塗布し、乾燥する工程を含む。
本発明の貼付剤の製造方法は、基材の他方の面に、フェイシング層を設ける工程をさらに含む。
【００４６】
粘着剤組成物は、（ｂ−１）成分と、（ｂ−２）成分とを含有する水分散液である。
粘着剤組成物中の（ｂ−１）成分の含有量は、粘着剤組成物の総質量に対して、３５〜８０質量％が好ましく、４０〜８０質量％がより好ましく、４２〜８０質量％がより好ましい。（ｂ−１）成分の含有量が上記下限値以上であると、貼付剤を長時間貼付してもさらに剥がれにくくできる。（ｂ−１）成分の含有量が上記上限値以下であると、貼付剤を剥がすときに生じる痛みをさらに緩和しやすい。
なお、ここでいう（ｂ−１）成分の含有量は、粘着剤組成物中の（ｂ−１）成分の含有量を意味する。
【００４７】
粘着剤組成物中の（ｂ−２）成分の含有量は、粘着剤組成物の総質量に対して、０．１５〜３質量％が好ましく、０．３〜１．６質量％がより好ましい。（ｂ−２）成分の含有量が上記下限値以上であると、貼付剤を剥がすときに生じる痛みをさらに緩和しやすい。（ｂ−２）成分の含有量が上記上限値以下であると、貼付剤を長時間貼付してもさらに剥がれにくくできる。加えて、貼付剤の透明度を高められる。
【００４８】
粘着剤組成物は、任意成分をさらに含有してもよい。任意成分としては、上述した（ｂ−３）成分（塩基性成分）、（ｂ−１）成分を除くアクリル酸エステル共重合体、薬物、清涼化剤、架橋剤、架橋調整剤、可塑剤等が挙げられる。
粘着剤組成物は、粘着剤層２０のｐＨを５〜９に調整しやすい観点から、塩基性成分をさらに含有することが好ましい。
塩基性成分の含有量は、粘着剤組成物の総質量に対して、０．３〜７．７質量％が好ましい。塩基性成分の含有量が上記数値範囲内であると、粘着剤層２０のｐＨを５〜９に調整しやすい。
【００４９】
粘着剤組成物は、水分散液に任意の量の塩基性成分を添加して、ｐＨを５〜９になるように調整することで得られる。水分散液は、（ｂ−１）成分を含有する水分散懸濁液に、（ｂ−２）成分、水及び塩基性成分を除く任意成分を加えることで得られる。水分散懸濁液としては、上述した（ｂ−１）成分と乳化剤とを含有するエマルジョンが挙げられる。前記水分散液は、塩基性成分を加えなくてもｐＨが５〜９になる場合があり、その場合は、塩基性成分を加えずに粘着剤組成物としても良い。前記水分散液のｐＨが５未満の場合は、塩基性成分を加えてｐＨを５〜９に調整することで、粘着剤組成物を得ることができる。前記水分散液のｐＨが９を超える場合は、酸性成分を加えてｐＨを５〜９に調整することで、粘着剤組成物を得ることができる。本明細書において、酸性成分とは、ガラス電極を用いた測定法による、２５℃における５０ｇ／Ｌ水溶液のｐＨが７未満の成分のことをいう。酸性成分としては、例えば、酢酸、酒石酸、乳酸、クエン酸、リンゴ酸等が挙げられる。
水分散液は、粘着剤組成物に含まれる水分を蒸発しやすくする観点から、エタノール等の有機溶剤を含有していてもよいが、粘着剤組成物の均一性を維持するため、有機溶剤を含有しないことが好ましい。
【００５０】
次に、粘着剤組成物を攪拌しながら脱泡し、脱泡後の粘着剤組成物を基材１０の一方の面Ａに塗布する。塗布する方法は特に限定されず、バーコーター、ナイフコーター（エッジコーター）等により塗布することができる。
粘着剤組成物を塗布する塗布量は特に限定されず、７ｃｍ×１０ｃｍの大きさの基材１０に対し、粘着剤層２０の総質量換算で、０．５〜５ｇが好ましく、０．５〜４ｇがより好ましく、１〜２ｇがさらに好ましい。塗布量が上記下限値以上であると、貼付剤を長時間貼付してもさらに剥がれにくくできる。塗布量が上記上限値以下であると、貼付剤を剥がすときに生じる痛みをさらに緩和しやすい。加えて、貼付剤の透明度を高めることができ、貼付剤を貼付していることを目立たなくできる。
【００５１】
粘着剤組成物を脱泡する方法は、特に限定されず、加熱脱泡や減圧脱泡が挙げられる。
粘着剤組成物を基材１０の一方の面Ａに塗布後、粘着剤組成物に含まれる水分量が３質量％以下になるまで乾燥することで、粘着剤層２０が得られる。
その後、任意の大きさに裁断することにより、基材１０の一方の面Ａに粘着剤層２０が位置する貼付剤が得られる。
【００５２】
粘着剤組成物を乾燥する方法としては、粘着剤組成物に含まれる水分を蒸発できればよく、加温する方法、レーザー照射する方法、遠赤外線照射する方法等が挙げられる。
粘着剤組成物を加温する温度は、６０〜９０℃が好ましく、７０〜８５℃がより好ましく、７５〜８５℃がさらに好ましい。粘着剤組成物を加温する温度が上記下限値以上であると、粘着剤組成物に含まれる水分量を３質量％以下にしやすい。粘着剤組成物を加温する温度が上記上限値以下であると、粘着剤組成物の変質を抑制しやすい。加えて、基材１０及びフェイシング層４０の変質を抑制しやすい。
加温により乾燥する場合の加温時間としては、加温の温度にもよるが、７５〜８５℃に加温する場合、１０〜６０分が好ましく、１０〜３０分がより好ましい。加温時間が上記下限値以上であると、粘着剤組成物に含まれる水分量を３質量％以下にしやすい。加温時間が上記上限値以下であると、粘着剤組成物の変質を抑制しやすい。加えて、基材１０及びフェイシング層４０の変質を抑制しやすい。
【００５３】
本発明の貼付剤は、さらに剥離層３０を積層してもよい。剥離層３０を積層する方法は特に限定されず、粘着剤層２０の表面に剥離層３０を貼り合わせる方法が挙げられる。
【００５４】
本発明の貼付剤は、基材１０の他方の面Ｂに、フェイシング層４０を設けてもよい。フェイシング層４０を設ける方法としては、フェイシング層４０の表面に基材１０の素材となる樹脂をコーティングして積層する方法（コーティング加工）が挙げられる。
基材１０の他方の面Ｂにフェイシング層４０を設けてから、基材１０の一方の面Ａに粘着剤組成物を塗布する方が、基材１０のみの一方の面Ａに粘着剤組成物を塗布するよりも、粘着剤組成物を塗布しやすい。このため、基材１０の他方の面Ｂにフェイシング層４０を設けることが好ましい。コーティング加工によれば、基材１０の他方の面Ｂから、フェイシング層４０を容易に剥離できる。
なお、基材１０の他方の面Ｂにフェイシング層４０を設ける方法としては、基材１０の一方の面Ａに粘着剤層２０が形成された積層体の、粘着剤層２０が形成されていない方の面（基材１０の他方の面Ｂ）に、フェイシング層４０を貼り合わせる方法でもよい。
また、基材１０の他方の面Ｂにフェイシング層４０を設ける方法としては、基材１０、粘着剤層２０、剥離層３０が積層された積層体の基材１０の他方の面Ｂに、フェイシング層４０を貼り合わせる方法でもよい。
基材１０の他方の面Ｂにフェイシング層４０を設け、その後、基材１０の一方の面Ａに粘着剤層２０、剥離層３０を順に設けてから、任意の大きさに裁断することにより、基材１０の他方の面Ｂにフェイシング層４０が位置する貼付剤１が得られる。
【００５５】
本発明の貼付剤の製造方法によれば、長時間貼付しても剥がれにくく、かつ、剥がすときに生じる痛みをより緩和した貼付剤を得られる。加えて、本発明の貼付剤の製造方法によれば、貼付していることを目立たなくできる貼付剤を得られる。
【００５６】
上述の通り、貼付剤は、粘着剤層２０を備え、粘着剤層２０は（ｂ−１）成分を含有するため、貼付剤を長時間貼付してもさらに剥がれにくくできる。加えて、粘着剤層２０は（ｂ−２）成分を含有するため、貼付剤を剥がすときに生じる痛みをさらに緩和しやすい。
粘着剤層２０は、ｐＨが５〜９であるため、貼付剤を長時間貼付してもさらに剥がれにくくでき、かつ、貼付剤を剥がすときに生じる痛みをさらに緩和しやすい。
粘着剤層２０は、含水率が３質量％以下であるため、貼付剤を長時間貼付してもさらに剥がれにくくできる。加えて、貼付剤の透明度を高めることができ、貼付剤を貼付していることを目立たなくできる。
【００５７】
本発明は、上述の実施形態に限定されるものではない。
貼付剤は、フェイシング層４０を備えていなくてもよい。
貼付剤は、剥離層３０やフェイシング層４０に印刷を施してもよい。
貼付剤は、基材１０の他方の面Ｂに、接着層が設けられてもよい。接着層を構成する材料としては、従来公知の材料を用いることができる。例えば、ポリウレタン系、ポリエステル系、エポキシ系、ポリ酢酸ビニル系、酸変性ポリオレフィン系等の接着剤、チタネート系、ポリウレタン系、ポリエチレンイミン系、ポリブタジエン系等のアンカーコート剤が挙げられる。これらの材料は、いずれか１種を単独で用いてもよく、２種以上を併用してもよい。
接着層が設けられる場合、その厚さは、例えば、０．０１〜４μｍが好ましい。
【００５８】
［貼付剤の使用方法］
貼付剤１の使用方法としては、まず、剥離層３０を剥がし、粘着剤層２０を皮膚の患部に貼付する。次いで、フェイシング層４０を剥がす方法が挙げられる。
粘着剤層２０には、必要に応じて薬物が含有されており、患部の症状を改善できる。また、粘着剤層２０は（ｂ−１）成分を含有するため、貼付剤を長時間貼付してもさらに剥がれにくくできる。加えて、粘着剤層２０は（ｂ−２）成分を含有するため、貼付剤を剥がすときに生じる痛みをさらに緩和しやすい。
貼付剤１を使用する場合、フェイシング層４０は剥がさなくてもよい。しかし、貼付剤１は、貼付した後にフェイシング層４０を剥がすことで、基材１０のΔＬ＊値を小さくでき、貼付剤を貼付していることを目立たなくできる。このため、貼付剤１は、フェイシング層４０を剥がして使用することが好ましい。
【実施例】
【００５９】
以下に、実施例を用いて本発明をさらに詳しく説明するが、本発明はこれら実施例に限定されるものではない。
本実施例において使用した原料は、下記の［使用原料］に示す通りである。
【００６０】
［使用原料］
＜基材＞
ａ−１：ポリウレタンフィルム、セーレン（株）製、厚さ３０μｍ、マット加工、透湿度１７００ｇ／ｍ２・２４ｈｒ、ΔＬ＊値１５。
ａ−２：ポリエチレンフィルム、タマポリ（株）製、厚さ３０μｍ、ポーラステクノ孔加工、透湿度８００ｇ／ｍ２・２４ｈｒ、ΔＬ＊値８。
ａ−３：ポリエチレンフィルム、タマポリ（株）製、厚さ３０μｍ、ポーラステクノ孔加工、透湿度２００ｇ／ｍ２・２４ｈｒ、ΔＬ＊値７。
ａ−４：ポリウレタンフィルム、クラレクラフレックス（株）製、厚さ２６０μｍ、ポーラステクノ孔加工、透湿度５００ｇ／ｍ２・２４ｈｒ、ΔＬ＊値７０。
【００６１】
＜アンカー剤＞
アンカー剤：サピリアメジウム（ウレタン系樹脂）、サカタインクス（株）製、塗工量０．８ｇ／ｍ２。
【００６２】
＜粘着剤層＞
（（ｂ−１）成分）
アクリル酸メチル・アクリル酸２−エチルヘキシル共重合体（原料として、アクリル酸メチル・アクリル酸２−エチルヘキシル共重合体樹脂エマルジョン、「ニカゾールＴＳ−６２０」日本カーバイド工業（株）製、固形分６０％（ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテルを微量に含む）を使用）、表中の数値は前記共重合体の質量％。
（（ｂ−１）’成分（（ｂ−１）成分の比較成分））
メタクリル酸・アクリル酸ｎ−ブチル共重合体、「ロダーム」ローム・アンド・ハース・ジャパン（株）製、固形分５２％（ポリオキシエチレンノニルフェニルエーテルを２％以下含む）、表中の数値は前記共重合体の質量％。
（（ｂ−２）成分）
軽質無水ケイ酸、「アドソリダー１０１」フロイント産業（株）製。
含水二酸化ケイ素、「アドソリダー１０２」フロイント産業（株）製。
（（ｂ−３）成分）
水酸化カリウム、「水酸化カリウム」関東化学（株）製。
水酸化ナトリウム、「水酸化ナトリウム」関東化学（株）製。
クエン酸ナトリウム、「クエン酸ナトリウム」和光純薬（株）製。
（その他の任意成分）
ロキソプロフェンナトリウム、「日本薬局方 ロキソプロフェンナトリウム水和物」大和薬品工業（株）（株）製。
ジクロフェナクナトリウム、「日本薬局方 ジクロフェナクナトリウム」大和薬品工業（株）製。
グリセリン、「局方濃グリセリン」阪本薬品工業（株）製。
水、イオン交換水。
【００６３】
＜剥離層＞
ＰＥＴ：シリコンコートＰＥＴフィルム、リンテック（株）製、厚さ７５μｍ。
グラシン紙：シリコンコートグラシン紙、リンテック（株）製、厚さ１００μｍ。
【００６４】
＜フェイシング層＞
ＰＰ：ポリプロピレンフィルム、セーレン（株）製、厚さ３０μｍ。
【００６５】
［実施例１〜１５、比較例１〜６］
基材として、フェイシング層の表面に基材ａ−１を積層した積層体を用いた。実施例１３〜１５では、フェイシング層を備えない基材を用いた。
表１〜３の組成に従い、（ｂ−１）成分の水分散懸濁液、（ｂ−２）成分、（ｂ−３）成分及び水を除くその他の任意成分を所定量計り取り、（ｂ−１）成分の水分散懸濁液に加えた。これを、撹拌機（東京硝子器機（株）製「ＦＢＬ１２００」）によって十分に撹拌して混合し、水分散液を調製した。（ｂ−１）成分の水分散懸濁液は、（ｂ−１）成分の固形分が表中の量となるように計り取った。次に、ｐＨが５〜９となるように必要に応じて（ｂ−３）成分を所定量計り取り、水分散液に添加して、粘着剤組成物を調製した。この粘着剤組成物を脱泡し、基材の一方の面（アンカー剤を塗布した場合はアンカー剤を塗布した面）にバーコーターにより塗布し、８０℃に加温して、約２０分間乾燥した。粘着剤組成物の塗布量は、７ｃｍ×１０ｃｍあたり１．０ｇとした。実施例８では、粘着剤組成物を二度塗りし、塗布量は、７ｃｍ×１０ｃｍあたり２．０ｇとした。その後、粘着剤層の上に剥離層を貼り合わせて７ｃｍ×１０ｃｍの大きさに裁断して、各例の貼付剤を得た。
得られた各例の貼付剤について下記の評価方法により、６時間貼付後の剥がれにくさ、６時間貼付後の剥がすときの痛み、貼付直後（初期）及び６時間貼付後の目立ちにくさを評価した。結果を表１〜３に示す。
なお、表中の粘着剤層における各成分の配合量の単位は「質量％」であり、純分換算量を示す。また、ｐＨは温度２３±２℃の環境下で測定した結果である。
【００６６】
＜６時間貼付後の剥がれにくさの評価＞
（評価方法）
膝下の体毛の長さが１ｃｍ以上の男性被験者９人の膝下部に、各例の貼付剤（７×１０ｃｍ）を貼付し日常運動量で過ごした後、６時間後の剥がれの程度を下記評点に基づいて９人の被験者の評点の平均値を求めた。平均値は、小数点以下第二位を四捨五入し、小数点以下第一位まで求めた。求めた平均値から、下記評価基準に基づいて、６時間貼付後の剥がれにくさを判定した。「◎」又は「○」を合格とした。
《評点》
５点：剥がれた面積が１５％超。
４点：剥がれた面積が１０％超１５％以下。
３点：剥がれた面積が５％超１０％以下。
２点：剥がれた面積が０％超５％以下。
１点：剥がれた面積が０％。
《評価基準》
×：平均値が３．５点以上。
△：平均値が２．５点以上３．４点以下。
○：平均値が１．５点以上２．４点以下。
◎：平均値が１．４点以下。
【００６７】
＜６時間貼付後の剥がすときの痛みの評価＞
（評価方法）
膝下の体毛の長さが１ｃｍ以上の男性被験者９人の膝下部に、各例の貼付剤（７×１０ｃｍ）を貼付し日常運動量で過ごした後、６時間後に貼付剤を剥がし、剥がすときの痛みの程度を下記評点に基づいて９人の被験者の評点の平均値を求めた。平均値は、小数点以下第二位を四捨五入し、小数点以下第一位まで求めた。求めた平均値から、下記評価基準に基づいて、６時間貼付後の剥がれにくさを判定した。「◎」又は「○」を合格とした。
《評点》
５点：きわめて痛い。
４点：非常に痛い。
３点：やや痛い。
２点：あまり痛くない。
１点：痛くない。
《評価基準》
×：平均値が３．５点以上。
△：平均値が２．５点以上３．４点以下。
○：平均値が１．５点以上２．４点以下。
◎：平均値が１．４点以下。
【００６８】
＜初期及び６時間貼付後の目立ちにくさの評価＞
各例の貼付剤について、剥離層とフェイシング層を剥がし、精製水３０ｍＬ（３５℃）が入った３０ｍＬビーカーの開口部を粘着剤層の粘着面で覆うように貼付し、温度３５℃、相対湿度５０％の雰囲気下に置いた。６時間経過後、貼付剤を３０ｍＬビーカーから剥離し、測定サンプルとした。日本電色工業（株）製の分光色彩計ＳＥ−２０００を用いて、反射法にて、白色標準板で校正したのち、Ｌ＊値が１０以下の黒色板（黒色無反射ラシャ紙、（株）光洋製）を背景とし、測定サンプルの粘着面を測定側にして貼付しＬ＊値を測定した。黒色板のＬ＊値から差し引いたΔＬ*値を求めた。ΔＬ＊値は、測定サンプル３個の平均値とし、小数点以下第一位を四捨五入し、整数とした。測定は、温度１５〜２５℃の環境下で行った。初期の評価は、剥離層をはがす以外は前記の処理を行わない測定サンプルを用意し、同様にＬ＊値を測定し、ΔＬ*値を求めることにより行った。ΔＬ*値が３０以下の貼付剤を「透明」、ΔＬ*値が３１以上の貼付剤を「非透明」と判定した。
【００６９】
【表１】
2019156736.tif 000003
【００７０】
【表２】
2019156736.tif 000004
【００７１】
【表３】
2019156736.tif 000005
【００７２】
表１〜３に示すように、本発明を適用した実施例１〜１５は、６時間貼付後の剥がれにくさ、６時間貼付後の剥がすときの痛みの判定が「◎」又は「○」で、長時間貼付しても剥がれにくく、かつ、剥がすときに生じる痛みをより緩和できることが分かった。
一方、粘着剤層のｐＨが本発明の範囲外である比較例１〜２は、６時間貼付後の剥がすときの痛みの判定が「△」だった。（ｂ−２）成分の含有量が本発明の範囲よりも多い比較例３は、６時間貼付後の剥がれにくさの判定が「△」だった。（ｂ−２）成分の含有量が本発明の範囲よりも少ない比較例４は、６時間貼付後の剥がすときの痛みの判定が「△」だった。粘着剤層の含水率が本発明の範囲外である比較例５は、６時間貼付後の剥がすときの痛みの判定が「△」だった。（ｂ−１）成分の代わりに（ｂ−１）’成分を用いた比較例６は、６時間貼付後の剥がれにくさの判定が「×」だった。
【００７３】
本発明の皮膚外用貼付剤によれば、長時間貼付しても剥がれにくく、かつ、剥がすときに生じる痛みをより緩和できることが分かった。
【符号の説明】
【００７４】
１  皮膚外用貼付剤
１０  基材
２０  粘着剤層
３０  剥離層
４０  フェイシング層
【図１】
2019156736.tif 000006