(57)【要約】【課題】衣料による体表面への負担を評価する方法、および該方法を利用する衣料の製造方法を提供する。【解決手段】衣料による体表面の負担評価方法は、衣料を着用することにより身体の体表面に生じた痕を圧痕として、衣料を脱衣したときから圧痕が消失するまでの消失時間を計測する計測ステップと、圧痕の消失時間に基づいて、身体の体表面が衣料から受けた負担の大きさを評価する評価ステップと、を含む。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
衣料を着用することにより身体の体表面に生じた痕を圧痕として、前記衣料を脱衣したときから前記圧痕が消失するまでの消失時間を計測する計測ステップと、
前記圧痕の前記消失時間に基づいて、前記身体の体表面が前記衣料から受けた負担の大きさを評価する評価ステップと、を含むことを特徴とする衣料による体表面の負担評価方法。
【請求項２】
前記評価ステップでは、前記圧痕の前記消失時間が長いほど、前記身体の体表面における当該圧痕が生じていた箇所が前記衣料から受けた負担が大きいという分類基準に基づいて前記圧痕を分類することを特徴とする請求項１に記載の負担評価方法。
【請求項３】
前記評価ステップでは、前記衣料を着用することにより前記身体の体表面に前記圧痕が生じた着用者の年齢、性別、および日常的なむくみやすさの少なくともいずれか一つに基づく調整係数を、前記圧痕の前記消失時間に掛けて算出した調整後消失時間の値が大きいほど、前記身体の体表面における当該圧痕が生じていた箇所が前記衣料から受けた負担が大きいという分類基準に基づいて前記圧痕を分類することを特徴とする請求項１に記載の負担評価方法。
【請求項４】
前記評価ステップでは、同じ群に分類された前記圧痕について、前記圧痕の凹みの深さが深いほど、前記身体の体表面における当該圧痕が生じていた箇所が前記衣料から受けた負担が大きいという分類基準に基づいて前記圧痕を更に分類することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の負担評価方法。
【請求項５】
前記評価ステップでは、同じ群に分類された前記圧痕について、前記圧痕の色みが濃いほど、前記身体の体表面における当該圧痕が生じていた箇所が前記衣料から受けた負担が大きいという分類基準に基づいて前記圧痕を更に分類することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の負担評価方法。
【請求項６】
前記計測ステップの前に、前記衣料を身体に着衣し、着衣した時点から特定時間経過後に該衣料を脱衣する着脱ステップをさらに含むことを特徴とする請求項１〜５の何れか一項に記載の負担評価方法。
【請求項７】
前記衣料は、少なくとも下腿の一部を覆う下腿衣料であることを特徴とする請求項１〜６のいずれか１項に記載の負担評価方法。
【請求項８】
前記身体の体表面は、関節の屈曲部近傍であることを特徴とする請求項１〜７のいずれか１項に記載の負担評価方法。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載の負担評価方法を用いて、前記衣料について得られる情報に基づいて衣料の製品を製造する衣料の製造方法であって、
複数人の被験者に評価対象とする前記衣料を着脱させて、該被験者のそれぞれについて、前記圧痕の数および分布と、前記衣料による前記被験者の身体の体表面への負担の大きさと、を調査する調査ステップを含み、
前記調査ステップにて得られた情報に基づいて、前記衣料を設計することを特徴とする衣料の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、衣料に関し、より詳細には、衣料による体表面の負担評価方法および衣料の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
昨今、緊締力（以下、着圧力と称することがある）を応用した衣料の需要が増加している。そのような衣料として、例えば、血行促進、むくみ軽減等を目的とする健康増進用の衣料、並びに、関節若しくは筋肉を固定して運動時のパフォーマンスを向上させるための衣料が挙げられる。また、医療現場においては、下肢静脈瘤の治療、リンパ浮腫の予防若しくは治療、または深部静脈血栓症の予防を目的として弾性ストッキングが使用されている。
【０００３】
衣料の着用圧の程度は、専用の圧力測定器具を用いることにより測定することができる。一般に、衣料メーカーは、製品の設計時に設定した着圧力に応じた効果を製品に記載している。
【０００４】
特許文献１には、ストッキングのサポート度（すなわち着用圧の度合い）の評価方法が開示されている。具体的には、脚部や足部の特定箇所の着用圧を測定して、その着用圧に応じて体感サポート度を設定し、該体感サポート度を指標として製品について足のむくみ防止等の官能検査を行う方法が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開平３−２９４５０２号公報（１９９１年１２月２５日公開）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上述のような緊締力を応用した衣料は、身体内部（血管や筋肉）への作用により健康増進や運動時のパフォーマンス向上に寄与する。その一方で、衣料の着用圧（特に局所的に生じる着用圧）による着用者の体表面への負担は考慮されていない。そのため、着用者は、衣料による体表面への負担によって不利益（快適さを損なう、かゆみ、肌の損傷、血流の阻害、等）を受けることがある。
【０００７】
例えば、医療関連機器によって起こる褥瘡である医療関連機器圧迫創傷（ＭＤＲＰＵ）が知られている。ＭＤＲＰＵは、体表面に強い圧迫がかかることによって生じ得る。一般に、褥瘡は、以下の４つの機序が複合的に関与して発生することが知られている。
・グルコース供給不足および嫌気性代謝亢進による、組織内の乳酸蓄積およびｐＨの低下による阻血性障害。
・阻血による炎症性サイトカインやフリーラジカル等の組織障害性物質が蓄積した後に血流が再開すると、蓄積した物質が阻血部位から広がり組織障害を悪化させることによる再灌流障害。
・リンパ灌流の鬱滞による老廃物や自己分解性酵素等の蓄積によるリンパ系機能障害。
・圧力の直接作用により細胞のアポトーシスや細胞外マトリックスの配向変化等が起こることによる機械的変形。
【０００８】
体表面に強い圧迫を与えると、阻血やリンパ灌流の鬱滞が生じ易い。例えば、弾性ストッキング等を着用すると、該弾性ストッキング等に生じたシワによって、局所的に着用圧が強まり得る。衣料（例えば弾性ストッキング）としては、強すぎる局所的な着用圧を体表面に与えない製品が求められている。
【０００９】
本発明はこのような現状に鑑み、衣料による体表面への負担を評価する方法、および該方法を利用する衣料の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明者らは、上記の課題を解決するために鋭意検討した結果、衣料の着用により生じる圧痕の発生に着目した。そして、（ｉ）衣料の脱衣後における圧痕の消失に要する時間と、（ｉｉ）衣料の着用による体表面への負担と、の間に相関関係があることを発見し、本発明の完成に至った。なお、圧痕とは、衣料の着用圧の影響により体表面に生じる凹み等の物質的な変化と赤み等の外観的な変化との全てを含む意味である。
【００１１】
上記の課題を解決するために、本発明の一態様における、衣料による体表面の負担評価方法は、衣料を着用することにより身体の体表面に生じた痕を圧痕として、前記衣料を脱衣したときから前記圧痕が消失するまでの消失時間を計測する計測ステップと、前記圧痕の前記消失時間に基づいて、前記身体の体表面が前記衣料から受けた負担の大きさを評価する評価ステップと、を含むことを特徴としている。
【００１２】
上記の構成によれば、衣料の着用によって着用者の身体の体表面に生じる圧痕から得られる情報に基づいて、当該衣料による体表面への負担の大きさを評価することができる。これにより、或る衣料が、着用者の身体的特徴および着用者における該衣料を着用する場面に適しているか否かを判断する指針を得ることができる。その結果、着用者に対して、衣料を着用する場面に応じて、より快適な衣料、および健康に寄与する衣料を提供することができる。
【００１３】
また、本発明の一態様における負担評価方法は、前記評価ステップでは、前記圧痕の前記消失時間が長いほど、前記身体の体表面における当該圧痕が生じていた箇所が前記衣料から受けた負担が大きいと評価するように、前記消失時間に基づいて前記圧痕を分類することが好ましい。換言すれば、前記評価ステップでは、前記圧痕の前記消失時間が長いほど、前記身体の体表面における当該圧痕が生じていた箇所が前記衣料から受けた負担が大きいという分類基準に基づいて前記圧痕を分類することが好ましい。
【００１４】
上記の構成によれば、例えば、圧痕が消失するまでの消失時間に応じて、衣料から体表面が受けた負担を、消失時間が１時間未満を軽度、消失時間が１時間以上２時間未満を中度、消失時間が２時間以上を重度と評価することができる。このような評価における分類基準は、着用者の身体的特徴および衣料を着用する場面に応じて設定されてよい。例えば、医療現場では持続的な圧迫による褥瘡の問題が知られており、体表面に局所的な圧力を受けることにより褥瘡を悪化させる虞がある。上記の方法を用いて体表面への負担の大きさを評価することによって、長期入院患者が着用する衣料として、該衣料による身体の体表面への負担が極力小さい衣料を提供することができる。
【００１５】
また、本発明の一態様における負担評価方法は、前記評価ステップでは、前記衣料を着用することにより前記身体の体表面に前記圧痕が生じた着用者の年齢、性別、および日常的なむくみやすさの少なくともいずれか一つに基づく調整係数を、前記圧痕の前記消失時間に掛けて算出した調整後消失時間の値が大きいほど、前記身体の体表面における当該圧痕が生じていた箇所が前記衣料から受けた負担が大きいという分類基準に基づいて前記圧痕を分類することが好ましい。
【００１６】
上記の構成によれば、年齢、性別、および日常的なむくみやすさ、といった身体的特徴の違いを踏まえて、身体の体表面への負担の大きさを評価することができる。このような評価における分類基準は、衣料を着用する場面に応じて設定することができる。また、衣料を着用する場面に該衣料が適応しているか評価する際に用いられる基準（適応性基準）についても、衣料の用途等に応じて適宜設定することができる。
【００１７】
また、本発明の一態様における負担評価方法は、前記評価ステップでは、同じ群に分類された前記圧痕について、前記圧痕の凹みの深さが深いほど、前記身体の体表面における当該圧痕が生じていた箇所が前記衣料から受けた負担が大きいという分類基準に基づいて前記圧痕を更に分類することが好ましい。
【００１８】
圧痕の凹みの深さが深いほど、衣料から受けた身体の体表面の負担は大きくなり得る。上記の構成によれば、計測装置を用いて圧痕の凹みの深さを計測することにより、圧痕による身体の体表面への負担の大きさの程度を数値的に（客観的に）把握することができる。また、消失時間に基づけば同じ群（例えば重度）に分類される圧痕について、圧痕深さに基づいて細分化して分類（例えば、低重度、並重度、および高重度）することができる。そのため、身体の体表面における圧痕が生じていた箇所が衣料から受けた負担を、より一層正確に評価することができる。
【００１９】
また、本発明の一態様における負担評価方法は、前記評価ステップでは、同じ群に分類された前記圧痕について、前記圧痕の色みが濃いほど、前記身体の体表面における当該圧痕が生じていた箇所が前記衣料から受けた負担が大きいという分類基準に基づいて前記圧痕を更に分類することが好ましい。
【００２０】
上記の構成によれば、色みの濃さから、身体の体表面にどのような影響が生じたのか、すなわち身体の体表面への負担の大きさを評価することができる。そして、消失時間が同じ（すなわち、同じ群に分類された）圧痕であっても、圧痕の色みが濃い方が、衣料から受けた負担が大きいと細分化して分類することができる。よって、身体の体表面における圧痕が生じていた箇所が衣料から受けた負担を、より一層正確に評価することができる。
【００２１】
また、本発明の一態様における負担評価方法は、前記計測ステップの前に、前記衣料を身体に着衣し、着衣した時点から特定時間経過後に該衣料を脱衣する着脱ステップをさらに含むことが好ましい。
【００２２】
上記の構成によれば、着用者の体表面に生じる圧痕の状態を安定させることができる。そのため、衣料による身体の体表面への負担の評価をより正確に行うことができる。
【００２３】
また、本発明の一態様における負担評価方法では、前記衣料は、少なくとも下腿の一部を覆う下腿衣料であってもよい。
【００２４】
上記の構成によれば、例えば医療用弾性ストッキング、むくみ防止等の用途にて用いられる靴下等の衣料について、該衣料による身体の体表面への負担を評価することができる。
【００２５】
また、本発明の一態様における負担評価方法では、前記身体の体表面は、関節の屈曲部近傍であってもよい。
【００２６】
関節の屈曲部は、皮膚のシワに応じて衣料のシワが生じ易く、衣料のシワによる凸部は局所的に体表面を押圧するため体表面への負担が大きくなり易い。上記の構成によれば、関節の屈曲部近傍における、衣料による体表面への負担の大きさを評価することができる。そのため、該衣料による体表面への負担における最大の大きさを推定することができる。その結果、得られた情報に基づいて、着用者に対してより快適な衣料を提供することができる。
【００２７】
また、本発明の一態様における、衣料の製造方法は、前記負担評価方法を用いて、前記衣料について得られる情報に基づいて衣料の製品を製造する衣料の製造方法であって、複数人の被験者に評価対象とする前記衣料を着脱させて、該被験者のそれぞれについて、前記圧痕の数および分布と、前記衣料による前記被験者の身体の体表面への負担の大きさと、を調査する調査ステップを含み、前記調査ステップにて得られた情報に基づいて、前記衣料を設計することを特徴としている。
【００２８】
上記の構成によれば、衣料の評価および製造を行う者（例えば衣料メーカー）は、衣料による体表面への負担の大きさの観点から、衣料の品質を評価することができる。その結果、衣料の品質の評価に基づいて、体表面への負担を考慮した、より快適かつ健康に寄与する衣料を製造することができる。
【発明の効果】
【００２９】
本発明の一態様によれば、衣料による体表面への負担を評価する方法を提供することができる。そして、この方法により得られた情報に基づいて、衣料の着用者に対し、体表面への負担を考慮した、より快適であり健康に寄与する衣料を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】衣料により圧痕が生じる機構に関する仮説について説明するための図であり、（ａ）は生地のズレ、（ｂ）は身体の屈曲シワ、にそれぞれ起因する圧痕の発生の機構を示す図である。
【図２】靴下を着脱することにより生成した圧痕の時間変化の様子を示す図であり、（ａ）は脱衣直後、（ｂ）は脱衣してから１時間経過後、（ｃ）は脱衣してから２時間経過後、の足首周辺の様子をそれぞれ示す図である。
【図３】本発明の実施形態１における、衣料による体表面の負担評価方法の流れを示すフローチャートである。
【図４】弾性ソックスの着用により被験者の体表面に生じた圧痕の時間変化およびその評価について説明するための図であって、（ａ）は足首周辺、（ｂ）はふくらはぎ周辺について示す図である。
【図５】本発明の実施形態２における、衣料の製造方法の流れを示すフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、本発明の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、以下の記載は発明の趣旨をより良く理解させるためのものであり、特に指定のない限り、本発明を限定するものではない。
【００３２】
以下の説明においては、先ず、本明細書にて用いられる各種の用語の定義について説明し、次いで、本発明者らが見出した本発明の知見の概略的な説明を行う。その後、本実施形態における、衣料による体表面の負担評価方法について説明する。
【００３３】
（用語の定義）
本明細書において、身体の体表面との用語は、皮膚および肌を含むとともに、皮下組織も含む意味で用いる。
【００３４】
また、本明細書において、着用圧および着圧力は、以下のように区別して用いる。
【００３５】
すなわち、着用圧との用語は、衣料を着用したときに該衣料の着用者の体表面にかかる圧力（着用者の体表面が受ける圧力）を意味する。なお、本明細書において、身体の体表面に局所的に作用する局部着用圧と、身体の体表面に面で作用する全体着用圧とが区別して用いられることがある。
【００３６】
一方、着圧力との用語は、衣料が有する弾性力（物体を被覆した場合に該物体を締め付ける力の大きさ）のことを意味している。衣料の着圧力は、少なくとも一部に緊締力（衣料による身体への弾性力）を有するように衣料を作製することによって増大する。つまり、着圧力は、衣料の製造時点で基本的に決定される、該衣料に固有の物理的な性能のことである。衣料の製造時点で該衣料の着圧力を決定したとしても、着用者の身体の特徴や関節の屈曲等により部分的に緊締力が変化したり、衣料若しくは着用者の皮膚にシワが生じたりすることにより着用圧が変化する。よって、着圧力の大きさと着用圧の大きさとは必ずしも比例しない。
【００３７】
そして、本明細書において、圧痕との用語は、着用者が衣料を着用することによって、着用圧の影響により着用者の体表面に生じる、（ｉ）凹み等の物質的な変化と、（ｉｉ）赤み等の外観的な変化と、の全てを含んで意味する。具体的には、衣料における緊締力が比較的強い履口部等の形状に沿って体表面に生じる凹み（痕）、関節の屈曲部等に生じる衣料の凸部による局部着用圧により生じる線状の凹み、および、皮膚表面の赤み、等である。
【００３８】
また、圧痕の強さとは、圧痕の色の濃さ、並びに凹みの深さおよび幅の大きさ等を指標として表現したものである。色が濃いほど、凹みが深いほど、幅が大きいほど、強い圧痕であると表現される。
【００３９】
また、本明細書において、衣料のシワとは、衣料の表面に形成されたスジ目のことである。
【００４０】
（発明の知見の概略的な説明）
従来、衣料による体表面への負担を評価する方法は知られていない。本発明者らは、鋭意検討の結果、衣料の着用により着用者の体表面に生じる圧痕に着目し、以下の知見を得た。
【００４１】
すなわち、圧痕の強さ（色の濃さ、皮膚の凹みの深さおよび痕の幅の大きさ）は、衣料が有する着圧力が大きいほど強くなる傾向にある。しかし、その一方で、着圧力が比較的小さい衣料を着用した場合であっても強い圧痕が生じる場合があり、逆に、着圧力が比較的大きい衣料を着用した場合であっても弱い圧痕が生じる場合もあるということがわかった。また、通常、圧痕は衣料にシワが形成された部分に生じることが多い。しかし、衣料に外見上シワが形成されていない場合であっても、衣料を脱衣すると圧痕が生じているという場合もある。
【００４２】
圧痕がこのように生じる機構について、本発明者らの仮説を図１の（ａ）および（ｂ）に基づいて説明する。図１の（ａ）は、衣料の生地のズレに起因する圧痕の発生の機構の仮説を示す図である。図１の（ｂ）は、身体の屈曲シワに起因する圧痕の発生の機構の仮説を示す図である。なお、ここでは衣料として靴下を例示して説明する。
【００４３】
図１の（ａ）に示すように、衣料の生地のズレに起因する圧痕の発生が考えられる。衣料を着用している状態において、着用者の皮膚１と、衣料の生地２と、が互いに隣接している（なお、皮膚１と生地２とは実際は密着することが多いが、理解を促すために隣接状態にて図示している）。この状態にて、着用者の足関節の動き（屈伸）が生じる（ステップ１；以下、Ｓ１のように略記する）と、皮膚１が伸縮する（Ｓ２）。これにより、生地２にズレが生じる（Ｓ３）。その結果、生地２が寄り集まり、生地２にシワが発生する（Ｓ４）。生地２のシワによって応力が集中し（Ｓ５）、皮膚１が凹むことによって圧痕が生じる（Ｓ６）。
【００４４】
また、図１の（ｂ）に示すように、身体の屈曲シワに起因する圧痕の発生も考えられる。衣料を着用している状態において、着用者の皮膚１と、衣料の生地２と、が互いに隣接している。この状態にて、着用者の足関節が屈曲する（Ｓ１１）と、皮膚１にシワが発生する（Ｓ１２）。そして、皮膚１のシワに生地２が入る（Ｓ１３）。これにより、生地２のシワによって応力が集中し（Ｓ１４）、皮膚１のシワがさらに凹むことによって圧痕が生じる（Ｓ１５）。
【００４５】
このように、全体着用圧の作用だけでなく、局所的に作用する局部着用圧の作用によって圧痕が形成すると考えられる。しかし、局部着用圧を測定すること、および圧痕の状態から局部着用圧を推定することは、非常に困難である。また、皮膚のシワのできやすさ、および局部着用圧とそれにより生じる圧痕の強さとの関係、等には個人差があると考えられる。例えば、衣料の着用者における肌の弾力の大小によって個人差が生じ得る。
【００４６】
また、着用者によって体型は様々であることから、着圧力が同じ製品を着用した場合であっても、着用者の身体的特徴によって着用圧は様々であるのが実情である。
【００４７】
本発明者らは、上記の知見に基づいてさらに鋭意検討を行い、生成した圧痕が消失するまでの時間（消失時間）に基づいて当該圧痕の強さ（体表面への負担の大きさ）を評価することを着想した。つまり、圧痕の消失時間と、圧痕が生じている箇所における体表面へのダメージとの間には何らかの相関関係があると考えた。
【００４８】
時間の経過による圧痕の消失について、図２を用いて説明する。図２は、靴下を着脱することにより生成した圧痕の時間変化の様子を示す図であり、（ａ）は脱衣直後、（ｂ）は脱衣してから１時間経過後、（ｃ）は脱衣してから２時間経過後、の足首周辺の様子をそれぞれ示す図である。ここでは、図２の（ａ）〜（ｂ）はそれぞれ、写真に基づいて作成した模式図として示している。
【００４９】
図２の（ａ）に示すように、靴下の脱衣直後の時点Ｔ０において、着用者の身体の体表面１０には４本の圧痕（圧痕１１〜１４）が生じている。圧痕１１および圧痕１４は、圧痕１２および圧痕１３よりも色味が薄い痕である。図２の（ｂ）に示すように、脱衣後１時間経過した時点Ｔ１において、圧痕１４は消失した。また、図２の（ｃ）に示すように、脱衣後２時間経過した時点Ｔ２において、圧痕１１が消失し、圧痕１２および圧痕１３は残存していた。
【００５０】
上記の結果では、圧痕１２および圧痕１３が比較的強い圧痕であり、圧痕１１および圧痕１４は比較的弱い圧痕であると評価（分類）することができる。この分類基準について、詳しくは後述する。
【００５１】
以上のように、本発明者らは、圧痕の消失時間に基づいて、身体の体表面が衣料から受けた負担の大きさを評価するという新たな観点に基づいて、本発明を想到した。
【００５２】
例えば、着用圧を応用した衣料（少なくとも一部に緊締力を有する衣料）としては、用途に応じて適切な着用圧を有していることが好ましい。例えば、負傷者が負傷部位に着用する衣料では着用圧が比較的小さいことが好ましく、むくみ軽減を目的とした日常衣料やスポーツ用の保護衣料では着用圧が小〜中程度であることが好ましい。しかし、従来、着用圧を応用した衣料による体表面への負担は考慮されていなかった。
【００５３】
本発明の方法によれば、或る衣料が、着用者の身体的特徴および着用者における該衣料を着用する場面に適しているか否かを判断する指針を得ることができる。その結果、着用者に対し、衣料を着用する場面に応じて、より快適な衣料、および健康に寄与する衣料を提供することができる。
【００５４】
例えば、医療現場では、持続的な圧迫による褥瘡の問題が発生する。そして、衣料のシワによる局部着用圧が褥瘡を悪化させる虞がある。本発明の方法を用いることにより、例えば衣料メーカーは、長期入院患者が着用する衣料として、体表面への負担が極力小さい衣料を提供することができる。また、そのような衣料を製造するために、衣料をどのように改良すればよいかということについて指針を得ることができる。
【００５５】
〔実施形態１〕
本発明の一実施形態について、図３および図４に基づいて説明すれば以下のとおりである。本実施形態では、本発明の評価方法にて用いられる衣料として弾性ソックス（一般に、弾性ストッキングとも称される）を例示して説明する。ただし、本発明の適用対象となる衣料は弾性ソックスに限定されない。本発明は、レッグウェア、サポーター、スパッツ、タイツ等の着用圧を応用した衣料に適用することが可能である。また、本発明は、女性用の下着、乳児用の肌着等、着用者の体表面への負担を考慮することが要望される衣料全般に適用することが可能である。
【００５６】
本実施形態にて例示される上記弾性ソックスは、例えば、深部静脈血栓症を予防する用途にて用いられる医療用弾性ストッキングであってよく、むくみ防止等の用途にて用いられる靴下であってもよい。
【００５７】
＜負担評価方法＞
本発明の一態様における、衣料による体表面の負担評価方法について、図３を用いて説明する。図３は、本実施形態における、衣料による体表面の負担評価方法の流れを示すフローチャートである。
【００５８】
図３に示すように、本実施形態における負担評価方法では、先ず、評価対象となるユーザ（被験者：着用者）が、弾性ソックスを着脱する（Ｓ２１；着脱ステップ）。次いで、弾性ソックスの着脱により被験者の脚部に生じた圧痕を観察する。被験者の身体の体表面における凹みおよび赤みに基づいて、圧痕が生じているか否かを判定する。そして、圧痕が消失するまでの消失時間を計測する（Ｓ２２：計測ステップ）。被験者に生じた圧痕の全てについて消失時間の計測（特定）が終了していない場合（Ｓ２３でＮＯ）、圧痕の観察を継続する（Ｓ２２に戻る）。
【００５９】
（圧痕の観察について）
上記Ｓ２２において、圧痕を観察するのは被験者自身であってもよく、他者（例えば、判定員）であってもよい。また、圧痕の観察は、目視にて行ってよく、圧痕の写真を撮像しておき、該写真を用いて行ってもよい。また、例えば、測定装置を用いて画像解析の処理を行うことによって、圧痕の有無の判定を行ってもよい。
【００６０】
圧痕の有無の判定手段は、圧痕を判別することについて或る程度の精度があれば、特に限定されるものではない。例えば、体表面の色みの変化を用いてもよく、測定した圧痕の凹みの深さを用いてもよい。
【００６１】
一般に、例えば測定装置を用いて圧痕の有無を数値的に（客観的に）評価することは容易ではない。これに対して、人の視覚は、圧痕の有無を充分に精度よく判別することができる。圧痕の観察を目視にて行う場合、複数人にて行うことにより、圧痕の観察精度をより一層高めることができる。
【００６２】
なお、圧痕の有無の判定手段は、被験者の肌の状態等に応じて、適切な手段が選択されてもよい。この場合、本発明の一態様における負担評価方法は、Ｓ２２の前に、適切な判定手段を選択する手段選択ステップが含まれる。
【００６３】
（消失時間の計測について）
また、消失時間の計測について、以下のように行ってよい。例えば、圧痕を頻繁に観察して、圧痕が消失していると判定された時点における、弾性ソックスの脱衣後の経過時間を圧痕の消失時間とすることができる。或いは、所定時間（例えば１時間）毎に圧痕を観察して、圧痕が消失していると判定された時点における、弾性ソックスの脱衣後の経過時間を圧痕の消失時間としてもよい。
【００６４】
また、後述する圧痕の分類において、或る設定時間以上は同じ群に分類される場合、当該設定時間以上残存する圧痕については、圧痕が消失するまで観察することを省略して前記群に分類してよい。
【００６５】
なお、圧痕の消失とは、身体の体表面における圧痕としての物理的・外観的変化が消失し、身体の体表面が着衣前の状態に回復したことを意味している。具体的には、目視判定における「着衣前の状態に回復した」状態とは、着衣前の状態と目視判定時の状態を比べたときに、瞬時に区別がつき難い状態を意味している。
【００６６】
（評価ステップ）
次に、全ての圧痕について消失時間の計測が終了すると（Ｓ２３でＹＥＳ）、消失時間に基づいて圧痕を分類する。これにより、前記身体の体表面が前記衣料から受けた負担の大きさを評価する（Ｓ２４：評価ステップ）。
【００６７】
Ｓ２４では、圧痕の消失時間が長いほど、身体の体表面における当該圧痕が生じていた箇所が衣料から受けた負担が大きいと評価するように、消失時間に基づいて圧痕を分類することが好ましい。
【００６８】
（分類基準）
例えば、消失時間に基づく圧痕の分類基準は、消失時間１時間未満は軽度、１時間以上２時間未満は中度、２時間以上は重度の圧痕であると分類するようになっていてもよい。このような分類基準は、本発明を適用する衣料の用途および用いられる場面に応じて、適宜設定することができる。分類基準の分類数は特に限定されない。また、各分類における時間の設定についても特に限定されるものではない。加えて、被験者の年齢、性別、浮腫等の肌の状態、等に応じて、上記分類基準が設定されることが好ましい。
【００６９】
そして、Ｓ２４の後、本実施形態では弾性ソックスによる身体の体表面への負担を評価する（Ｓ２５）。
【００７０】
（圧痕および衣料の評価）
この弾性ソックスの評価と、Ｓ２４における圧痕の分類との関連について、図４を用いて以下に具体例を説明する。図４は、弾性ソックスの着用により被験者の体表面に生じた圧痕の時間変化およびその評価について説明するための図であって、（ａ）は足首周辺、（ｂ）はふくらはぎ周辺について示す図である。なお、ここでは、分類基準は上述した基準と同じとしている。
【００７１】
図４の（ａ）に示すように、弾性ソックスの脱衣直後の時点（Ｔ１０）において、被験者の体表面２０における足首周辺には、圧痕２１〜２４が生じている。脱衣から１時間後の時点（Ｔ１１）では、圧痕２１が消失しており、脱衣から２時間後の時点（Ｔ１２）では、圧痕２１、圧痕２３、圧痕２４が消失していた。この場合、圧痕２１は軽度、圧痕２３および圧痕２４は中度、圧痕２２は重度であると分類（評価）される。図４の（ａ）における右側に分類結果を示す。
【００７２】
また、図４の（ｂ）に示すように、弾性ソックスの脱衣直後の時点（Ｔ１０）において、被験者の体表面２０におけるふくらはぎには、圧痕３１が生じている。脱衣から１時間後の時点（Ｔ１１）では、圧痕３１が消失していた。この場合、圧痕３１は軽度であると分類（評価）される。図４の（ｂ）における右側に分類結果を示す。
【００７３】
このように、本実施形態における方法を用いて、被験者の体表面２０に生じた個々の圧痕２１〜２４、３１のそれぞれについて、評価することができる。また、上記弾性ソックス（衣料）が被験者に適しているか否かを評価することもできる。例えば、長期入院患者が着用する弾性ソックスであれば、褥瘡の悪化を防止するという観点から、重度の圧痕が生じることは許容されない場合がある。さらには、軽度および中度の圧痕も許容されない場合もある。この場合、上記弾性ソックスは不適であると評価されることになる。
【００７４】
衣料を評価する場合、軽度、中度、重度に重みづけを付けて点数を設定し、圧痕数を乗じて衣料の品質（性能）をスコア化して評価してもよい。また、同様に、消失時間に応じて点数を設定してもよい。
【００７５】
以上に説明した、本実施形態における、衣料による体表面の負担評価方法は、以下のように整理することができる。すなわち、本発明の一態様における、衣料による体表面の負担評価方法は、衣料を着用することにより身体の体表面に生じた痕を圧痕として、前記衣料を脱衣したときから前記圧痕が消失するまでの消失時間を計測する計測ステップ（Ｓ２２、Ｓ２３）と、前記圧痕の前記消失時間に基づいて、前記身体の体表面が前記衣料から受けた負担の大きさを評価する評価ステップ（Ｓ２４）と、を含む。
【００７６】
（変形例）
（ａ）本実施形態の負担評価方法において、上記Ｓ２１（着脱ステップ）は省略してもよい。この場合、着用者が着用している衣料（例えば弾性ソックス）を脱衣した時点から、圧痕の観察を開始すればよい。
（ｂ）上記Ｓ２１（着脱ステップ）では、弾性ソックス（衣料）を身体に着衣し、着衣した時点から特定時間経過後に該弾性ソックスを脱衣することが好ましい。この特定時間は、特に限定されないが、該弾性ソックス（衣料）の着用場面を想定して、被験者の体表面に生じた圧痕が安定するまでの時間を推定したうえで設定することが好ましい。本発明者らは、上記弾性ソックスにおいては、着衣した時点から６時間経過後に脱衣した場合と、着衣した時点から２４時間経過後に脱衣した場合とで、被験者の体表面に生じた圧痕の状態に変化が無いことを確認した。そのため、該弾性ソックスに関する上記特定時間は、例えば６時間であってよい。これにより、被験者の体表面に生じる圧痕の状態を安定させた状態にて該弾性ソックスの着用により生じた圧痕の評価を行うことができる。そのため、より正確に圧痕を評価することができる。
（ｃ）上記Ｓ２５において、弾性ソックス（衣料）の評価を行うという観点からは、当該弾性ソックスを複数の被験者に着用させて試験を行い、その結果を統計的に処理することにより当該弾性ソックスの性能を評価することが好ましい。圧痕の数および分布の情報も含めて弾性ソックスの品質を評価することが好ましく、弾性ソックスに生じるシワの数および分布の情報も含めて弾性ソックスの品質を評価することがより好ましい。本明細書において圧痕またはシワに対する分布とは、特に発生位置および密集度合いを指す。
（ｄ）衣料は、上述の弾性ソックスのように少なくとも下腿の一部を覆う下腿衣料であってよく、その他の衣料であってもよい。また、衣料は、少なくとも一部に緊締力を有する衣料であることが好ましい。
（ｅ）衣料により圧痕が生じる身体の体表面は、関節の屈曲部近傍であり得る。関節の屈曲部近傍は、皮膚のシワに応じて衣料のシワが生じ易い。よって、関節の屈曲部近傍における、衣料による体表面への負担の大きさを評価することによって、より快適な衣料を提供し得る。
【００７７】
〔実施形態２〕
本発明の他の実施形態について、図５を用いて説明すれば、以下のとおりである。なお、本実施形態において説明すること以外の構成は、前記実施形態１と同じである。
【００７８】
本実施形態では、前記実施形態１にて説明した方法を利用して、衣料の試作品を改良することにより、用途および使用場面に好適な品質を有する衣料の製品を製造する、衣料の製造方法について説明する。
【００７９】
（衣料の製造方法）
本実施形態における衣料の製造方法について、図５を用いて説明する。図５は、本実施形態における、衣料の製造方法の流れを示すフローチャートである。
【００８０】
図５に示すように、本実施形態における衣料の製造方法では、先ず、評価対象とする試作品としての衣料（以下、試作衣料と称することがある）および複数人の被験者からなる被験者群を準備する（Ｓ３１）。なお、この準備は、衣料の製品を製造する業に従事する試験実施者（例えば衣料メーカー）が行えばよく、以下の記載（図５のフローチャートに示す各ステップ）においても同様に、試験実施者が各種の作業を行う。
【００８１】
上記被験者群は、製品のターゲットとするユーザに合わせて選択されることが好ましい。例えば、各被験者の身体的特徴を互いに或る程度揃うようになっていてよい。或いは、ユーザの身体的特徴が互いに異なっていても所望の効果を奏する衣料を製造することを目的とする場合、その目的に合わせて被験者群が選択されてもよい。
【００８２】
次いで、被験者群における各被験者に、上記試作衣料（被験衣料）を着脱させて試験を実施する（Ｓ３２）。そして、各被験者のそれぞれについて、該試作衣料の着脱により体表面に生じた圧痕を観察する。これにより、該試作衣料について、身体の体表面への負担を評価（調査）する（Ｓ３３；調査ステップ）。この調査は、前記実施形態１にて説明したことと同様の方法を用いて行うことができる。例えば、圧痕の数および分布と、前記被験衣料による前記被験者の身体の体表面への負担の大きさと、を調査する。
【００８３】
次いで、上記Ｓ３３にて得られた情報に基づいて、上記試作衣料の性能が所定の基準を満たしているか否かを評価する（Ｓ３４；性能評価ステップ）。上記試作衣料が所定の基準を満たしていない場合（Ｓ３４でＮＯ）、該試作衣料の評価に基づいて、該試作衣料を改良する（Ｓ３５）。
【００８４】
（試作衣料の改良について）
上記Ｓ３４にて、圧痕が生じる部位および圧痕の強さについての情報を得ることができる。この情報に基づいて、衣料が所望の品質や性能を満たすように、衣料を設計することができる。そして、設計した内容に基づいて試作衣料を改良することができる。衣料を設計するとは、様々な要素があるために網羅的に記載することは困難であるが、例えば、圧痕が生じ易い部位について衣料の素材や構造等の設計を調整することである。具体的には、（ｉ）衣料の素材をより伸縮性が高いものまたは肌との摩擦が低いもの（皮膚のシワに生地が食い込みにくいように滑りを良くしたもの）に変更する、（ｉｉ）衣料の一部の緊締力をより高める、等により、試作衣料を改良する。また、例えば、（ｉｉｉ）衣料の一部の構造を変更することにより、試作衣料を改良してもよい。例えば、試作衣料に孔部、滑り止め、補助部材等を設ける、または試作衣料のサイズを部分的に変更する、等の改良を行ってよい。
【００８５】
そして、Ｓ３５の後、Ｓ３４にて所定の基準を満たす結果が得られるまで、Ｓ３２〜Ｓ３４のステップを繰り返す。
【００８６】
なお、Ｓ３４における所定の基準の設定については、上記試験実施者が適宜設定すればよい。このことについては、前記実施形態１にて説明したことを参照することにより理解することができる。
【００８７】
試作衣料が所定の基準を満たす場合（Ｓ３４）、試験実施者は、該試作衣料に基づいて、衣料の製品を製造する。
【００８８】
以上に説明した、本実施形態における衣料の製造方法は、以下のように整理することができる。すなわち、本発明の一態様における衣料の製造方法は、複数人の被験者に評価対象とする前記衣料を着脱させて、該被験者のそれぞれについて、前記圧痕の数および分布と、前記衣料による前記被験者の身体の体表面への負担の大きさと、を調査する調査ステップを含み、前記調査ステップにて得られた情報に基づいて、前記衣料を設計する（例えば衣料の素材および構造を設定する）。
【００８９】
これにより、例えば衣料メーカーは、体表面への負担を考慮した、より快適かつ健康に寄与する衣料を製造することができる。
【００９０】
また、上記Ｓ３１〜Ｓ３４のことは、以下のように整理することができる。すなわち、本実施形態における衣料の評価方法は、前記実施形態１に記載の負担評価方法を用いることにより前記衣料の品質を評価する衣料の評価方法であって、評価対象とする前記衣料を被験衣料（試作衣料）とし、複数人の被験者に前記被験衣料を着脱させて、該被験者のそれぞれについて、前記圧痕の数および分布と、前記被験衣料による前記被験者の身体の体表面への負担の大きさと、を調査する調査ステップと、前記調査ステップにて得られた情報に基づいて、前記被験衣料の品質を評価する品質評価ステップと、を含む。
【００９１】
これにより、衣料の評価を行う事業者は、衣料による体表面への負担の大きさの観点から、衣料の品質を評価することができる。事業者は、得られた評価に基づいて、体表面への負担を考慮した、より快適かつ健康に寄与する衣料を提供することができる。
【００９２】
また、上記Ｓ３１〜３６のことは、以下のように整理することもできる。すなわち、本実施形態における衣料の製造方法では、前記品質評価ステップにて評価された前記被験衣料の品質が所定の基準を満たしていない場合、当該品質評価ステップにて得られた情報に基づいて前記被験衣料を改良する改良ステップを含み、前記品質評価ステップにて評価された前記被験衣料の品質が所定の基準を満たすまで、前記調査ステップ、前記衣料評価ステップ、および前記改良ステップをこの順に繰り返し、前記衣料評価ステップにて所定の基準を満たすと評価された被験衣料に基づいて衣料の製品を製造する。
【００９３】
（変形例）
（ａ）本実施形態の衣料の製造方法では、試作衣料に基づいて製品衣料を設計しているが、これに限定されない。試作衣料に代替して従来の製品（現行品）を用いてもよいことは勿論である。
【００９４】
〔実施形態３〕
本発明の他の実施形態について以下に説明する。なお、本実施形態において説明すること以外の構成は、前記実施形態１および実施形態２と同じである。
【００９５】
本明細書では、圧痕の判定基準、圧痕の分類基準、および衣料の適応性評価基準、との用語をそれぞれ以下の意味にて用いる。
・圧痕の判定基準：前述の計測ステップにおける、圧痕の消失時間の計測のための、体表面に生じた圧痕が時間経過により消失したか否かを判定する基準。
・圧痕の分類基準：前述の評価ステップにおいて、圧痕の消失時間に対応するように設定された複数の分類グループ（例えば、軽度、中度、重度）であって、具体的には、分類数および各分類グループの呼称、並びに、複数の分類グループのいずれに属する圧痕であるか分類できるように設定された圧痕の消失時間の範囲。
・衣料の適応性評価基準：或る衣料を着用後の体表面に生じた圧痕について、上記分類基準を用いる評価ステップにより得られた結果に基づいて、該衣料を着用する場面（衣料の用途、着用する時や場所、等）に該衣料が適応しているか評価する際に用いられる基準。この適応性評価基準は、衣料の用途等に応じて設定され得る。なお、本明細書において、衣料の品質または衣料の性能との記載は、衣料の適応性を包含する意味にて用いる。
【００９６】
前記実施形態１におけるＳ２４の評価ステップ（図３参照）では、圧痕の分類基準として、消失時間に基づいて圧痕を軽度、中度、および重度の３段階に分類していた。この３段階の分類基準（消失時間の範囲）は、以下のような観点から設定される。
【００９７】
衣料の着用者の体表面に圧痕が生じる原因として、体表面に着用圧が加わったことによる、（１）グルコース供給不足および嫌気性代謝亢進、（２）炎症性サイトカインやフリーラジカル等の組織性物質の蓄積、（３）リンパ灌流の鬱滞、（４）細胞のアポトーシスや細胞外マトリックスの配向性の変化、が考えられる。上記（１）は阻血性障害に関連し、上記（２）は再灌流障害に関連する。また、上記（３）はリンパ系機能障害に関連し、上記（４）は機械的変形に関連する。体表面へのダメージの大きさとしては、「阻血性障害＝再灌流障害＜リンパ系機能障害＜機械的変形」の関係にある。
【００９８】
或る圧痕の消失時間（治りの早さ）は、該圧痕の発生原因（上記（１）〜（４）のうち１または複数）に応じて変化する。そして、上記のように、圧痕の発生原因と当該圧痕によって発生が懸念される障害とは対応する。そのため、或る衣料を着用して生じた圧痕の消失時間に基づいて、該衣料の着用により発生が懸念される障害（障害発生の可能性）について把握することができる。これにより、該衣料の適応性を評価することができる。
【００９９】
例えば医療現場では、医療関連機器圧迫創傷（ＭＤＲＰＵ）の発症リスクを考慮することが求められる。そのため、入院患者向けの医療用弾性ソックスとしては、下記のような圧痕の分類基準が好適に用いられる。以下、図４を適宜参照して具体的に説明する。
【０１００】
脱衣から１時間後の時点（Ｔ１１）で消失していた圧痕２１の場合、上記（１）および上記（２）が原因と考えられる。この場合、阻血性障害や再灌流障害が生じ得る一方で、リンパ系機能障害や機械的変形が生じる可能性は高くない。そのため、圧痕２１（消失時間が１時間未満）は軽度であると分類（評価）するように、圧痕の分類基準を設定することができる。
【０１０１】
また、脱衣から１時間後の時点（Ｔ１１）では消失せず、２時間後の時点（Ｔ１２）で消失していた圧痕２３および圧痕２４の場合、上記（１）および上記（２）に加え、上記（３）が原因として考えられる。この場合、阻血性障害や再灌流障害だけではなく、リンパ系機能障害が生じる可能性がある。一方で、機械的変形が生じる可能性は高くない。そのため、圧痕２３および圧痕２４（消失時間が１時間以上２時間未満）は中度であると分類（評価）するように、圧痕の分類基準を設定することができる。
【０１０２】
そして、脱衣から２時間後の時点（Ｔ１２）でも残存していた圧痕２２は、上記（１）〜（３）に加え、上記（４）が原因となっている可能性がある。この場合、阻血性障害や再灌流障害、リンパ系機能障害、および機械的変形が生じる虞がある。そのため、圧痕２２（消失時間が２時間以上）は重度として分類（評価）するように、圧痕の分類基準を設定することができる。
【０１０３】
上記のような圧痕の分類基準に基づく、入院患者向けの医療用弾性ソックスの適応性評価基準としては、例えば、重度の圧痕が生じることは許容されない（不適である）と設定することができる。また、場合によっては、軽度または中度の圧痕が生じることさえも許容されないと設定してもよい。これは、長期入院患者は、健康状態が良くないこと、足を動かさないためむくみが生じやすいこと、等の理由から、圧痕が人体の重大なダメージにつながるリスクが高く、圧痕が極力生じない方が好ましいと考えられるためである。
【０１０４】
〔実施形態４〕
本発明の他の実施形態について以下に説明する。なお、本実施形態において説明すること以外の構成は、前記実施形態１〜３と同じである。
【０１０５】
前記実施形態１〜３にて説明したように、圧痕の分類基準を、例えば、消失時間１時間未満は軽度、１時間以上２時間未満は中度、２時間以上は重度、と設定することができる。本明細書において、この圧痕の分類基準（軽度、中度、重度の３分類および各分類に対応する消失時間の範囲）を基本分類基準と称する。
【０１０６】
本実施形態では、医療用以外の用途の弾性ソックスにおける圧痕の分類基準および適応性評価基準の設定の一例について説明する。医療用以外の用途の弾性ソックスとしては、例えば、運動用弾性ソックスおよび日常用弾性ソックス等が挙げられる。
【０１０７】
一般に、弾性ソックスにおける締め付け（緊締力）の強さは、入院患者向け＞運動用≧日常用の関係にある。そのため、運動用または日常用弾性ソックスでは、圧痕が生じる可能性は入院患者向けよりも低いと考えられる。また、着用者が健康であること、および運動や日常生活等によって足を動かすことから、圧痕が体表面の重大なダメージにつながるリスクは低いと考えられる。そのため、運動用弾性ソックスおよび日常用弾性ソックスでは、軽度または中度の圧痕を許容するように適応性評価基準を設定することができる。
【０１０８】
また、関節若しくは筋肉を固定して運動時のパフォーマンスを向上させるために短時間着用する運動用弾性ソックスについては、以下のように適応性評価基準を設定してもよい。すなわち、過剰な締め付けによって筋肉の伸縮を阻害したり血行促進を阻害したりすることは運動の妨げとなるため、それらのことを防止するという観点から、重度の圧痕が生じることは許容されない場合がある。一方で、関節若しくは筋肉の固定による運動時のパフォーマンス向上の効果があれば、中度または軽度の圧痕の圧痕は許容される場合もある。この場合、着用によって重度の圧痕が生じる運動用弾性ソックスは不適である（適応性：不可）と評価し、一方で、軽度または中度の圧痕が生じるが重度の圧痕は生じない運動用弾性ソックスは適である（適応性：可）と評価するように、適応性評価基準を設定することができる。
【０１０９】
また、足へのフィット感が強い靴下を好む着用者が日常生活の中で着用する日常用弾性ソックスであれば、以下のように適応性評価基準を設定してもよい。すなわち、過剰な締め付けによって皮膚の中に存在する肥満細胞が圧迫されると、ヒスタミンが分泌されることによりかゆみを生じさせる。そのようなことを防止するという観点から、重度または中度の圧痕が生じることは許容されないが、軽度の圧痕であれば許容される場合がある。この場合、着用によって重度または中度の圧痕が生じる日常用弾性ソックスは不適であると評価し、一方で、軽度の圧痕が生じるが重度または中度の圧痕は生じない日常用弾性ソックスは適であると評価するように、適応性評価基準を設定することができる。
【０１１０】
（変形例）
本発明の一態様における、衣料による体表面の負担評価方法としては、上記基本分類基準における各分類に対応する消失時間の範囲を変更してもよい。前記実施形態３では、医療関連機器圧迫創傷（ＭＤＲＰＵ）の発症リスクや、衣料の着用により発生が懸念される障害の観点から、圧痕の分類基準（３段階）を設定していた。つまり、想定するリスクに応じて、圧痕の分類基準は設定されてよい。
【０１１１】
衣料が運動用弾性ソックスや日常用弾性ソックスの場合、圧痕の分類基準において、以下のようなリスクを考慮して、軽度、中度、重度の各分類に対応する消失時間の範囲を設定してもよい。運動用弾性ソックスにおいて考慮すべきリスクとしては、例えば、筋肉の伸縮や血行促進が阻害されることで運動が妨げられることが挙げられる。また、日常用弾性ソックスにおいて考慮すべきリスクとしては、例えば、肥満細胞が圧迫されて分泌されるヒスタミンによるかゆみが発生することが挙げられる。
【０１１２】
（小括）
以上のように、本発明の一態様における衣料による体表面の負担評価方法は、或る衣料について体表面の負担を評価するに際して、評価ステップＳ２４（図３参照）の前に、該衣料に適切な分類基準を設定する分類基準設定ステップを含むことが好ましい。或いは、評価ステップＳ２４（図３参照）の前に、該衣料に適切な評価基準を設定する評価基準設定ステップを含むことが好ましい。この評価基準は、上記分類基準および適応性評価基準を含み、各種の衣料に対応するように予め設定された複数の評価基準候補から選択されてよく、或る衣料に対応するように新たに設定されてもよい。
【０１１３】
〔実施形態５〕
本発明の他の実施形態について以下に説明する。なお、本実施形態において説明すること以外の構成は、前記実施形態１〜４と同じである。
【０１１４】
前記実施形態１〜４では、評価ステップＳ２４において、或る衣料を着用した被験者の身体的特徴（年齢、性別、むくみ易さ、等）について考慮せずに、被験者の体表面に生じた圧痕を所定の分類基準に基づいて分類していた。これに対して、本実施形態における評価ステップでは、被験者の身体的特徴を考慮して圧痕を分類する（すなわち、衣料による体表面の負担を評価する）。
【０１１５】
なお、ここでは、圧痕の消失時間を時間単位で表すことを前提として説明する。但し、本発明の別の実施形態では、これに限定されず、例えば圧痕の消失時間および圧痕の分類基準を分単位にて表してもよい。また、以下では、圧痕の実際の消失時間に各種の調整係数を掛けて得られた値を、調整後消失時間と称することがある。本実施形態における評価ステップでは、圧痕の分類基準における消失時間に代替して調整後消失時間を適用することにより、圧痕を分類する。
【０１１６】
（年齢）
例えば、被験者の年齢に応じた調整係数を圧痕の消失時間に掛けて、圧痕を評価してもよい。具体的には、年齢が１０〜２０代であれば０．８を、３０〜４０代であれば１．０を、５０〜６０代であれば１．２を、７０代以上であれば１．４を実際の圧痕の消失時間（単位：時間）に掛けて得られる調整後消失時間が、１．０未満であれば軽度、１.０以上２.０未満であれば中度、２.０以上であれば重度の圧痕であると分類するようになっていてもよい。この場合、高齢になるにつれて体表面にむくみが生じやすくなり衣料から受ける負担が大きくなることを踏まえて、圧痕を分類することができるとともに衣料による体表面の負担を評価することができる。
【０１１７】
（性別）
また、被験者の性別に応じた調整係数を圧痕の消失時間に掛けて、圧痕を評価してもよい。例えば、女性は、女性ホルモンの作用で月経の時期に血管の拡張や尿量の減少が生じ、皮下組織内に組織液やリンパ液等の水分が溜まりやすくなる。また、女性は、筋肉が少なく静脈血流が滞りやすいことにより、体表面にむくみが生じやすい。そのため、男性であれば１．０を、女性であれば１．２を圧痕の消失時間に掛けて得られる調整後消失時間が、１.０未満であれば軽度、１.０以上２.０未満であれば中度、２.０以上であれば重度の圧痕であると分類するようになっていてもよい。この場合、女性のほうが男性より衣料から受ける負担が大きくなることを踏まえて、圧痕を分類することができるとともに衣料による体表面の負担を評価することができる。
【０１１８】
（むくみ易さ）
また、被験者の肌が日常的にむくみやすいか否かを踏まえた分類基準として、被験者の日常的なむくみやすさに応じた調整係数を消失時間に掛けて圧痕を評価してもよい。日常的にむくみやすい場合は、圧痕が阻血性障害、再灌流障害、リンパ系機能障害につながる虞が高い。そのため、日常的にむくみにくい場合は１．０を、日常的にむくみやすい場合は１．２を調整係数として消失時間に掛けて得られる調整後消失時間を用いて、圧痕を分類してもよい。この場合、被験者の肌のむくみやすさ（体質）によって衣料から受ける負担が大きくなり易いことを踏まえて、圧痕を分類することができるとともに衣料による体表面の負担を評価することができる。
【０１１９】
なお、体質以外のむくみの原因として、水分の過剰摂取、塩分の過剰摂取、アルコールの過剰摂取、運動不足、立ち仕事やデスクワーク等により同じ姿勢をとり続けている、等が挙げられる。また、心不全、肝不全、腎不全、リンパ浮腫等の疾病も、むくみの発生原因となることがある。被験者がこれらの生活習慣を有する場合や疾病を患っている場合は、肌が日常的にむくみやすくなる。そのため、１．２を調整係数として消失時間に掛けて得られる調整後消失時間を用いて圧痕を分類してもよい。
【０１２０】
（組み合わせ）
被験者の年齢、性別、および日常的なむくみ易さに関する上述の調整係数をそれぞれ、組み合わせて実際の消失時間に掛けて得られた調整後消失時間を用いて、圧痕を分類するとともに衣料による体表面の負担を評価してもよい。
【０１２１】
以上のように、本発明の一態様における、衣料による体表面の負担評価方法は、前記評価ステップでは、前記衣料を着用することにより前記身体の体表面に前記圧痕が生じた着用者の年齢、性別、および日常的なむくみやすさの少なくともいずれか一つに基づく調整係数を、前記圧痕の前記消失時間に掛けて算出した調整後消失時間の値が大きいほど、前記身体の体表面における当該圧痕が生じていた箇所が前記衣料から受けた負担が大きいという分類基準に基づいて前記圧痕を分類することが好ましい。
【０１２２】
〔実施形態６〕
本発明の他の実施形態について以下に説明する。なお、本実施形態において説明すること以外の構成は、前記実施形態１と同じである。
【０１２３】
前記実施形態１にて説明したように、Ｓ２２の計測ステップ（図３参照）において、圧痕の有無の判定手段は、例えば、測定した圧痕の凹みの深さを用いてもよい。本実施形態における、衣料による体表面の負担評価方法では、Ｓ２２の計測ステップにて以下の処理を行う。
【０１２４】
例えば、衣料を着脱後の被験者の足関節屈曲部に圧痕が生じたとする。この圧痕について、衣料の脱衣直後に、印象剤を用いて型取りを行う。この印象剤としては、例えば、親水性ビニルシリコーン等を含む歯科印象剤を用いることができる。そして、脱衣してから１時間後、および２時間後にもそれぞれ同様に型取りを行う。
【０１２５】
型取りによって得られた型を垂直に切断した後、切断面を例えばマイクロスコープを用いて観察することによって、圧痕の凹みの深さ（以下、圧痕深さと称する）を計測することができる。例えば、圧痕が生じていない部分（否圧痕部）の皮溝面を基準として、圧痕部の皮溝面の深さを圧痕深さとすることができる。上記のような計測ステップによれば、圧痕の有無を数値的に（客観的に）評価することができる。
【０１２６】
また、上記のようにして得られる圧痕深さを、消失時間に基づく圧痕の分類基準に組み合わせてもよい。例えば、所定時間（例えば１時間）毎に圧痕を観察して、消失していないと判定された圧痕に対し、圧痕深さを観察してもよい。そして、消失時間が同じ（すなわち、同じ群に分類された）圧痕であっても、圧痕深さが大きい方が、衣料から受けた負担が大きいと分類してもよい。また、重度に分類された圧痕であっても、圧痕深さが比較的早く減少する場合がある。そこで、例えば、圧痕の分類基準において、重度を、低重度、並重度、および高重度のように３つに細分化し、圧痕深さに基づく所定の基準によって分類してもよい。
【０１２７】
例えば、衣料を脱衣してから２時間後の時点で圧痕深さが０．２ｍｍ以上の圧痕を高重度に分類するようになっていてもよい。また、重度に分類される圧痕の中で、衣料を脱衣してから１時間以内の時点で圧痕深さが０ｍｍとなった圧痕を軽重度に分類し、軽重度および高重度以外の圧痕を並重度と分類するようになっていてもよい。
【０１２８】
なお、軽度または中度と分類された圧痕は、凹みが無い（圧痕深さが０ｍｍ）という場合がある。そのため、圧痕深さの情報のみに基づいて、圧痕を分類することは難しい場合がある。
【０１２９】
本実施形態における、衣料による体表面の負担評価方法は、以下のように整理することができる。すなわち、本発明の一態様における、衣料による体表面の負担評価方法は、前記評価ステップでは、同じ群に分類された前記圧痕について、前記圧痕の凹みの深さが深いほど、前記身体の体表面における当該圧痕が生じていた箇所が前記衣料から受けた負担が大きいという分類基準に基づいて前記圧痕を更に分類することが好ましい。
【０１３０】
これにより、消失時間に基づけば同じ群（例えば重度）に分類される圧痕について、圧痕深さに基づいて細分化して分類（例えば、低重度、並重度、および高重度）することができる。そのため、身体の体表面における圧痕が生じていた箇所が衣料から受けた負担を、より一層正確に評価することができる。
【０１３１】
（変形例）
圧痕深さの計測方法は特に限定されるものではなく、公知の深さ測定手段を用いることができる。例えば、レーザ距離計を用いてもよい。
【０１３２】
〔実施形態７〕
本発明の他の実施形態について以下に説明する。なお、本実施形態において説明すること以外の構成は、前記実施形態１〜６と同じである。
【０１３３】
前記実施形態６では、圧痕の分類に圧痕深さの情報を用いていた。本実施形態では、圧痕の分類に圧痕の色みに関する情報を用いる。以下、図４を適宜参照して具体的に説明する。
【０１３４】
被験者の体表面２０に生じた個々の圧痕２１〜２４、３１のそれぞれについて、色みの変化を判定することで、圧痕が生じた個所への組織性障害物質の蓄積状況を把握することができる。そして、血流再開時にこれらの物質が阻血部位より広がり組織障害を悪化させる再灌流障害のリスクの程度を判定することができる。
【０１３５】
体表面の色みは、圧力によって生じた阻血により炎症性サイトカインやフリーラジカル等の組織性障害物質の蓄積や、リンパ灌流の鬱滞、細胞のアポトーシス等により、本来の体表面の色みから薄いピンク、ピンク、濃いピンク、薄い赤、赤、濃い赤、紫へと変化する。このような体表面の色みは、例えば、圧痕の観察を目視にて行うことによって把握することができる。或いは、各種の計測装置（例えば分光測色計）を用いて、体表面の色みを計測してもよい。
【０１３６】
圧痕の色みが、薄いピンクから濃いピンクである場合（比較的薄い場合）、阻血により炎症性サイトカインやフリーラジカル等の組織性障害物質が蓄積している阻血障害や再灌流障害が発生する可能性がある。その一方で、リンパ系機能障害や機械的変形が生じる可能性は高くない。そのため、軽度の圧痕であると分類（評価）される。
【０１３７】
圧痕の色みが、薄い赤から赤である場合（やや濃い場合）、阻血障害や再灌流障害に加え、リンパ灌流の鬱滞しているリンパ系機能障害も発生する可能性がある。一方で、機械的変形が生じる可能性は高くない。そのため、中度の圧痕であると分類（評価）される。
【０１３８】
圧痕の色みが、が濃い赤から紫の場合（濃い場合）、阻血障害や再灌流障害、リンパ系機能障害に加えて、機械的変形が発生している可能性が高い。そのため、体表面への負担が大きい重度の圧痕であると分類（評価）される。
【０１３９】
以上のように、消失時間に基づく圧痕の分類基準に、圧痕の色みに関する情報を組み合わせてもよい。例えば、消失時間が同じ（すなわち、同じ群に分類された）圧痕であっても、圧痕の色みが深い方が、衣料から受けた負担が大きいと分類してもよい。例えば、圧痕の分類基準において、重度を、低重度、並重度、および高重度のように３つに細分化し、圧痕の色みに基づく所定の基準によって分類してもよい。
【０１４０】
本実施形態における、衣料による体表面の負担評価方法は、以下のように整理することができる。すなわち、本発明の一態様における、衣料による体表面の負担評価方法は、前記評価ステップでは、同じ群に分類された前記圧痕について、前記圧痕の色みが濃いほど、前記身体の体表面における当該圧痕が生じていた箇所が前記衣料から受けた負担が大きいという分類基準に基づいて前記圧痕を更に分類することが好ましい。
【実施例】
【０１４１】
以下、本発明の一態様における衣料の製造方法の実施例について説明するが、本発明は以下の実施例により限定されるものではない。
【０１４２】
（実施例１）
従来の弾性ソックス（以下、従来品と称する）と、前記実施形態２にて説明した方法に基づいて改良した弾性ソックス（以下、改良品と称する）と、を用いて、評価試験を以下のように行った。
【０１４３】
４人の被験者Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄにそれぞれ、上記従来品および上記改良品を着衣して試験を実施した。試験は２回行い、１回目は左足に上記従来品、右足に上記改良品を着衣して行い、２回目は左足に上記改良品、右足に上記従来品を着衣して行った。
【０１４４】
被験者Ａ、Ｂ、Ｃ、Ｄに、上記従来品および上記改良品を９時〜１５時の６時間着用させた後、脱衣させた。活動条件は、日常と同じ活動とした。
【０１４５】
脱衣直後、脱衣後１時間経過後、および脱衣後２時間経過後のそれぞれの時点における足首周辺の圧痕を観察し、圧痕の消失時間を計測した。圧痕の分類基準は、１時間未満に消失する圧痕を軽度、１時間以上２時間未満に消失する圧痕を中度、２時間で消失しなかった圧痕を重度とした。
【０１４６】
圧痕の観察は、３人の判定者によって行い、判定の正確性を高める。また、判定者には、被験者の右足および左足に着用した弾性ソックスが従来品および改良品のいずれであるかわからないようにした。
【０１４７】
結果を表１に示す。
【０１４８】
【表１】
2019163581.tif 000003
【０１４９】
表１に示すように、本発明の一態様における衣料の製造方法を用いて改良した実施例の弾性ソックス（改良品）は、比較例である従来品に比べて、重度の圧痕の数が少ない。有意差検定（Ｐ＝５％）を行うと、従来品に比べて改良品の方が、重度の圧痕が有意に２本少ないという結果が得られた。
【０１５０】
このように、本発明の一態様における衣料の製造方法を用いて、重度の圧痕が生じることを抑制することができる弾性ソックスを製造することができることがわかる。
【０１５１】
（実施例２）
従来の医療用弾性ストッキング（従来品）と、前記実施形態２にて説明した方法に基づいて改良した医療用弾性ストッキング（改良品）と、を用いて、評価試験を以下のように行った。
【０１５２】
本実施例では、１７人の被験者について、前記実施例１にて説明したことと同様の手順、判定基準、および観察方法にて評価試験を行った。なお、本実施例では、足首およびふくらはぎの両方の箇所について評価を行った。
【０１５３】
結果を表２に示す。表２に示す数字は、１７人の被験者のそれぞれについて軽度、中度、重度に分類された圧痕の個数の平均値である。
【０１５４】
【表２】
2019163581.tif 000004
【０１５５】
表２に示すように、圧痕の総数について比較すると、有意差検討を行った結果、改良品は、従来品に比べて足首の圧痕が３．０本、ふくらはぎの圧痕が０．８本少ない（有意水準１％以下）。
【０１５６】
また、部位別に有意差検定を行うと、以下のとおりであった。足首では、改良品は従来品に比べて重度の圧痕が有意に１．７本少なく（有意水準５％以下）、中度の圧痕が有意に０．９本少ない（有意水準１％以下）という結果が得られた。ふくらはぎでは、改良品と従来品とで有意な差は見られなかった。しかし、全体的に圧痕数が減少する傾向が表２から示唆される。
【０１５７】
このように、本発明の一態様における衣料の製造方法を用いて、圧痕の発生を有意に抑制することができる医療用弾性ストッキングを製造することができることがわかる。
【０１５８】
（実施例３）
従来の弾性ソックス（以下、従来品と称する）と、前記実施形態２にて説明した方法に基づいて改良した弾性ソックス（以下、改良品と称する）と、を用いて、圧痕深さの情報を考慮した評価試験を以下のように行った。
【０１５９】
或る被験者の左足に上記従来品、右足に上記改良品を着衣して試験を実施した。上記被験者に、上記従来品および上記改良品を６時間着用させた後、脱衣させた。活動条件は、日常と同じ活動とした。
【０１６０】
脱衣直後、歯科印象剤（ジーシー  エクザファイン  レギュラータイプ：ジーシー社）を用い、足関節屈曲部に発生した圧痕の型取りを行った。同様に、脱衣後１時間経過後、および脱衣後２時間経過後のそれぞれの時点において、圧痕の型取りを行った。
【０１６１】
脱衣直後、脱衣後１時間経過後、および脱衣後２時間経過後のそれぞれの時点にて得られた型について、垂直に切断し、切断面をマイクロスコープ（VHX-100F：キーエンス社）を用いて観察し、圧痕の深さを測定した。否圧痕部の皮溝面を基準とし、圧痕部の皮溝面の深さを、圧痕深さとした。
【０１６２】
圧痕の分類基準は、１時間未満に消失する圧痕を軽度、１時間以上２時間未満に消失する圧痕を中度、２時間で消失しなかった圧痕を重度とするとともに、圧痕深さに基づいて細分化して分類するように設定した。具体的には、重度に分類される圧痕であって、脱衣後２時間経過後の時点で圧痕深さが０．２ｍｍ以上の圧痕を高重度に分類し、脱衣後１時間以内の時点で圧痕深さが０ｍｍとなった圧痕を軽重度に分類し、それ以外の圧痕を並重度に分類した。
【０１６３】
圧痕の観察は、３人の判定者によって行い、判定の正確性を高める。また、判定者には、被験者の右足および左足に着用した弾性ソックスが従来品および改良品のいずれであるかわからないようにした。
【０１６４】
結果を表３および表４に示す。
【０１６５】
【表３】
2019163581.tif 000005
【０１６６】
【表４】
2019163581.tif 000006
【０１６７】
表３に示すように、実施例の弾性ソックス（改良品）を着用することにより、中度に分類される３本の圧痕Ｎｏ．１〜Ｎｏ．３が形成された。これらの圧痕において、圧痕Ｎｏ．３は脱衣直後の圧痕深さが０．２８ｍｍであり、圧痕Ｎｏ．１および圧痕Ｎｏ．２は、脱衣直後においても圧痕深さが０ｍｍであった。圧痕Ｎｏ．１および圧痕Ｎｏ．２よりも、圧痕Ｎｏ．３の方が、被験者の体表面に与えた負担が大きいと評価することができる。
【０１６８】
また、比較例の弾性ソックス（従来品）を着用することにより、重度に分類される４本の圧痕Ｎｏ．１１〜Ｎｏ．１４が形成された。そして、圧痕深さの計測結果に基づいて、圧痕Ｎｏ．１１は低重度、圧痕Ｎｏ．１２および圧痕Ｎｏ．１４は高重度、圧痕Ｎｏ．１３は並重度に分類された。圧痕Ｎｏ．１２および圧痕Ｎｏ．１４は、被験者の体表面に与えた負担が、圧痕Ｎｏ．１１および圧痕Ｎｏ．１３よりも大きいと評価することができる。
【０１６９】
このように、本評価方法によれば、消失時間のみに基づく分類では同じ群に分類される圧痕について、圧痕深さの違いに基づいて、体表面に与えた負担をより詳細に評価することができることがわかる。
【０１７０】
また、本発明の一態様における衣料の製造方法を用いて、重度の圧痕の発生を抑制することができる弾性ソックスを製造することができることがわかる。
【０１７１】
〔附記事項〕
本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。
【符号の説明】
【０１７２】
１    皮膚
２    生地
１０、２０    体表面
１１〜１４、２１〜２４、３１  圧痕
【図１】
2019163581.tif 000007
【図２】
2019163581.tif 000008
【図３】
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【図４】
2019163581.tif 000010
【図５】
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