(57)【要約】      （修正有）【課題】心内及び体表心電図（ＥＣＧ）信号に基づく心拍の分類を提供する。【解決手段】心内ＥＣＧ（ＩＣ−ＥＣＧ）信号及び体表ＥＣＧ（ＢＳ−ＥＣＧ）信号が処理されて、心拍分類を行う。検知された心拍を反映しているＢＳ−ＥＣＧ信号の、ＢＳアノテーション時間値を含むＢＳアノテーションが定義される。検知された心拍の心房活動又は心室活動を反映するＩＣ−ＥＣＧ信号の、ＩＣアノテーション時間値を含むＩＣアノテーションもまた定義される。ＩＣ−ＥＣＧ信号は、Ａ活動又はＶ活動として識別され、ＩＣアノテーションはそれぞれＩＣ−Ａアノテーション又はＩＣ−Ｖアノテーションとして指定される。ＩＣアノテーションのそれぞれのＡ／Ｖ時系列比較は、心拍分類のための１つ又は２つ以上の時系列テンプレートを用いて行われる。更に、分類のための検知された心拍形態テンプレートを反映しているＢＳ−ＥＣＧ振動信号セグメントの形態比較も行われ得る。【選択図】図１Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
心内及び体表心電図（ＥＣＧ）信号に基づいて心拍を分類するよう構成された医療装置であって、
被験者の身体内の心内に配置されたときに、複数の各電極を介して心内ＥＣＧ（ＩＣ−ＥＣＧ）信号の複数のチャネルを取得するよう構成された、心内カテーテルと、
該被験者の該身体上に配置されたときに、複数の電極を介して体表ＥＣＧ（ＢＳ−ＥＣＧ）信号の複数のチャネルを取得するよう構成された、体表ＥＣＧ検知デバイスと、
該心内カテーテル及び体表ＥＣＧ検知デバイスから、それぞれのＥＣＧ信号を受信及び処理するよう構成された、プロセッサであって、
該プロセッサは、該被験者の検知された心拍を反映しているＢＳ−ＥＣＧ振動信号セグメントのＢＳアノテーションを定義するよう構成され、該ＢＳアノテーションは、該検知された心拍に関するＢＳアノテーション時間値を含み、
該プロセッサは、該検知された心拍を反映している該ＢＳ−ＥＣＧ振動信号セグメントと、それぞれが心拍分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の形態テンプレートとの形態比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該形態比較が所定の形態類似度を反映するテンプレートの該関連付けられた心拍分類に対応するものとして分類するよう構成され、
該プロセッサは、該被験者の該検知された心拍の心房活動（Ａ活動）又は心室活動（Ｖ活動）を反映する、各該チャネルについてのＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントのＩＣアノテーションを定義するよう構成され、各該ＩＣアノテーションは、該検知された心拍に対するＩＣアノテーション時間値を含み、
該プロセッサは、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別し、かつ、ＩＣアノテーションをそれぞれＩＣ−Ａアノテーション又はＩＣ−Ｖアノテーションとして指定するよう構成され、
該プロセッサは、該検知された心拍を反映しているＩＣ−Ａアノテーションと、それぞれがＡ活動分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の心房時系列テンプレートとの、心房時系列比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該心房時系列比較が所定の心房時系列類似度を反映するテンプレートの該関連付けられたＡ活動分類に対応するものとして分類するよう構成され、
該プロセッサは、該検知された心拍を反映しているＩＣ−Ｖアノテーションと、それぞれがＶ活動分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の心室時系列テンプレートとの、心室時系列比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該心室時系列比較が所定の心室時系列類似度を反映するテンプレートの該関連付けられたＶ活動分類に対応するものとして分類するよう構成されている、プロセッサと、
形態及び時系列比較の結果として得られた、検知された心拍の分類を選択的に出力するよう構成された、該プロセッサに連結された出力デバイスと、
を含む、装置。
【請求項２】
前記プロセッサは、心拍分類が、既存の形態テンプレート、心房時系列テンプレート又は心室時系列テンプレートとのそれぞれの比較に基づいてなされたものではないという条件に基づいて、新たな形態テンプレート、心房時系列テンプレート又は心室時系列テンプレートを作成するよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記プロセッサは、ＩＣ−ＥＣＧ信号の振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別するよう構成され、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、前記検知された心拍に対する前記ＩＣアノテーション時間値が、該検知された心拍に対する前記ＢＳアノテーション時間値の所定の時間前に始まり、該検知された心拍に対する該ＢＳアノテーション時間値の所定の時間後に終わる時間値の範囲内であるという条件に基づいて、Ｖ活動として指定され、そうでない場合は、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントはＡ活動として指定される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記プロセッサは、前記検知された心拍に対する前記ＩＣアノテーション時間値が、該検知された心拍に対する前記ＢＳアノテーション時間値の２０ミリ秒以上前に始まり、該検知された心拍に対する該ＢＳアノテーション時間値の８０ミリ秒以下後に終わる時間値の範囲内であるという条件に基づいて、前記ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＶ活動として指定するよう構成されている、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記プロセッサは、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別するよう構成され、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントの形態特性に基づいてＡ活動又はＶ活動として指定される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記プロセッサは、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別するよう構成され、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、主振動の傾き及び幅の組み合わせが所定の閾値より小さいという条件に基づいて、Ｖ活動として指定され、そうでない場合は、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントはＡ活動として指定される、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記プロセッサは、前記検知された心拍に心房粗動が検出され、かつ、該検知された心拍の連続するＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントの間にブランキングウィンドウが存在するという条件に基づいて、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動として指定するよう構成されている、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記プロセッサが、前記検知された心拍を反映しているＩＣ−Ａアノテーションと、心房時系列テンプレートとの、心房時系列比較を行うよう構成されており、この比較は、
該検知された心拍の各チャネルについての該ＩＣ−ＡアノテーションのＩＣアノテーション時間値と、それぞれのテンプレートチャネルアノテーション時間値との間の時間値の差を計算することと、
前記合わせた差の絶対値の組み合わせが、選択されたＡ時間閾値以下であるときに、前記所定の心房時系列類似度が生じることを判定することと、
によって行われ、
前記プロセッサが、前記検知された心拍を反映しているＩＣ−Ｖアノテーションと、心室時系列テンプレートとの、心室時系列比較を行うよう構成されており、この比較は、
該検知された心拍の各チャネルについての該ＩＣ−ＶアノテーションのＩＣアノテーション時間値と、それぞれのテンプレートチャネルアノテーション時間値との間の時間値の差を計算することと、
前記合わせた差の絶対値の組み合わせが、選択されたＶ時間閾値以下であるときに、前記所定の心室時系列類似度が生じることを判定することと、
によって行われる、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記出力デバイスが、検知された心拍のＥＣＧ信号及び心拍分類データを選択的に表示するよう構成されたモニタを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
心内及び体表心電図（ＥＣＧ）信号に基づいて心拍を分類するための方法であって、
被験者の身体内の心内から、複数の各電極を介して心内ＥＣＧ（ＩＣ−ＥＣＧ）信号の複数のチャネルを取得することと、
該被験者の該身体から体表ＥＣＧ（ＢＳ−ＥＣＧ）信号の複数のチャネルを取得することと、
該ＩＣ−ＥＣＧ信号及びＢＳ−ＥＣＧ信号を処理することと、
検知された心拍を反映しているＢＳ−ＥＣＧ振動信号セグメントのＢＳアノテーションを定義することであって、該ＢＳアノテーションは、該検知された心拍に関するＢＳアノテーション時間値を含む、ことと、
該検知された心拍を反映している該ＢＳ−ＥＣＧ振動信号セグメントと、それぞれが心拍分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の形態テンプレートとの形態比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該形態比較が所定の形態類似度を反映するテンプレートの該関連付けられた心拍分類に対応するものとして分類することと、
該検知された心拍の心房活動（Ａ活動）又は心室活動（Ｖ活動）を反映する、各該チャネルについてのＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントのＩＣアノテーションを定義することであって、各該ＩＣアノテーションは、該検知された心拍に対するＩＣアノテーション時間値を含む、ことと、
ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別し、ＩＣアノテーションをそれぞれＩＣ−Ａアノテーション又はＩＣ−Ｖアノテーションとして指定することと、
以下の：
該検知された心拍を反映しているＩＣ−Ａアノテーションと、それぞれがＡ活動分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の心房時系列テンプレートとの、心房時系列比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該心房時系列比較が所定の心房時系列類似度を反映するテンプレートの該関連付けられたＡ活動分類に対応するものとして分類することと、
該検知された心拍を反映しているＩＣ−Ｖアノテーションと、それぞれがＶ活動分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の心室時系列テンプレートとの、心室時系列比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該心室時系列比較が所定の心室時系列類似度を反映するテンプレートの該関連付けられたＶ活動分類に対応するものとして分類することと、
のうち、少なくとも１つを実行することと、
形態及び時系列比較の結果として得られた、検知された心拍の分類を選択的に出力することと、
を含む、方法。
【請求項１１】
心拍分類が、既存の形態テンプレート、心房時系列テンプレート又は心室時系列テンプレートとのそれぞれの比較に基づいてなされたものではないという条件に基づいて、新たな形態テンプレート、心房時系列テンプレート又は心室時系列テンプレートを作成することを更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別することが実行され、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、前記検知された心拍に対する前記ＩＣアノテーション時間値が、該検知された心拍に対する前記ＢＳアノテーション時間値の所定の時間前に始まり、該検知された心拍に対する該ＢＳアノテーション時間値の所定の時間後に終わる時間値の範囲内であるという条件に基づいて、Ｖ活動として指定され、そうでない場合は、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントはＡ活動として指定される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１３】
前記検知された心拍に対する前記ＩＣアノテーション時間値が、該検知された心拍に対する前記ＢＳアノテーション時間値の２０ミリ秒以上前に始まり、該検知された心拍に対する該ＢＳアノテーション時間値の８０ミリ秒以下後に終わる時間値の範囲内であるという条件に基づいて、前記ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントがＶ活動として指定される、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
前記ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別することが実行され、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントの形態特性に基づいてＡ活動又はＶ活動として指定される、請求項１０に記載の方法。
【請求項１５】
前記ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別することが実行され、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、主振動の傾き及び幅の組み合わせが所定の閾値より小さいという条件に基づいて、Ｖ活動として指定され、そうでない場合は、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントはＡ活動として指定される、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記検知された心拍に心房粗動が検出され、かつ、該検知された心拍の連続するＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントの間にブランキングウィンドウが存在するという条件に基づいて、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動として指定する、請求項１０に記載の方法。
【請求項１７】
前記検知された心拍を反映しているＩＣ−Ａアノテーションと、心房時系列テンプレートとの、心房時系列比較が、
該検知された心拍の各チャネルについての該ＩＣ−ＡアノテーションのＩＣアノテーション時間値と、それぞれのテンプレートチャネルアノテーション時間値との間の時間値の差を計算することと、
前記合わせた差の絶対値の組み合わせが、選択されたＡ時間閾値以下であるときに、前記所定の心房時系列類似度が生じることを判定することと、
によって行われ、
前記検知された心拍を反映しているＩＣ−Ｖアノテーションと、心室時系列テンプレートとの、心室時系列比較が、
該検知された心拍の各チャネルについての該ＩＣ−ＶアノテーションのＩＣアノテーション時間値と、それぞれのテンプレートチャネルアノテーション時間値との間の時間値の差を計算することと、
前記合わせた差の絶対値の組み合わせが、選択されたＶ時間閾値以下であるときに、前記所定の心室時系列類似度が生じることを判定することと、
によって行われる、請求項１０に記載の方法。
【請求項１８】
検知された心拍のＥＣＧ信号及び心拍分類データを選択的に表示することを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１９】
心内及び体表心電図（ＥＣＧ）信号に基づいて心拍を分類するよう構成された医療装置であって、
被験者の身体内の心内から、複数の各電極を介して心内ＥＣＧ（ＩＣ−ＥＣＧ）信号の複数のチャネルを受け取るよう構成された第１の入力と、
該被験者の該身体から、複数の電極を介して体表ＥＣＧ（ＢＳ−ＥＣＧ）信号の複数のチャネルを受け取るよう構成された第２の入力と、
受け取ったＩＣ−ＥＣＧ及びＢＳ−ＥＣＧ信号を処理するよう構成されたプロセッサであって、
該プロセッサは、該被験者の検知された心拍を反映しているＢＳ−ＥＣＧ振動信号セグメントのＢＳアノテーションを定義するよう構成され、該ＢＳアノテーションは、該検知された心拍に関するＢＳアノテーション時間値を含み、
該プロセッサは、該被験者の該検知された心拍の心房活動（Ａ活動）又は心室活動（Ｖ活動）を反映する、各該チャネルについてのＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントのＩＣアノテーションを定義するよう構成され、各該ＩＣアノテーションは、該検知された心拍に対するＩＣアノテーション時間値を含み、
該プロセッサは、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別し、かつ、ＩＣアノテーションをそれぞれＩＣ−Ａアノテーション又はＩＣ−Ｖアノテーションとして指定するよう構成され、
該プロセッサは、該検知された心拍を反映しているＩＣ−Ａアノテーションと、それぞれがＡ活動分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の心房時系列テンプレートとの、心房時系列比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該心房時系列比較が所定の心房時系列類似度を反映するテンプレートの該関連付けられたＡ活動分類に対応するものとして分類するよう構成され、
該プロセッサは、該検知された心拍を反映しているＩＣ−Ｖアノテーションと、それぞれがＶ活動分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の心室時系列テンプレートとの、心室時系列比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該心室時系列比較が所定の心室時系列類似度を反映するテンプレートの該関連付けられたＶ活動分類に対応するものとして分類するよう構成されている、プロセッサと、
形態及び時系列比較の結果として得られた、検知された心拍の分類を選択的に出力するよう構成された、該プロセッサに連結された出力デバイスと、
を含む、装置。
【請求項２０】
前記プロセッサは、心拍分類が、既存の心房時系列テンプレート又は心室時系列テンプレートとのそれぞれの比較に基づいてなされたものではないという条件に基づいて、新たな心房時系列テンプレート又は心室時系列テンプレートを作成するよう構成されている、請求項１９に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、参照によってあたかもこれらが完全に記載されているかのように本明細書に組み込まれる２０１８年１月１９日出願の仮特許出願第６２／６１９，２４２号の非仮出願である。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
心内及び体表心電図（ＥＣＧ）信号に基づいて心拍を分類するよう構成された医療装置及び方法が提供される。心内カテーテルは、被験者の身体内の心内に配置されたときに、複数の各電極を介して心内ＥＣＧ（ＩＣ−ＥＣＧ）信号の複数のチャネルを取得する。体表ＥＣＧ検知デバイスは、被験者の身体上に配置されたときに、複数の電極を介して体表ＥＣＧ（ＢＳ−ＥＣＧ）信号の複数のチャネルを取得する。プロセッサは、心内カテーテル及び体表ＥＣＧ検知デバイスからの各ＥＣＧ信号を受信し、検知された心拍を反映している信号を処理して、心拍分類を行う。
【０００３】
例示的な装置は、被験者の検知された心拍を反映しているＢＳ−ＥＣＧ振動信号セグメントのＢＳアノテーションを定義するプロセッサを含み、このＢＳアノテーションは、検知された心拍に関するＢＳアノテーション時間値を含む。このプロセッサは、検知された心拍を反映しているＢＳ−ＥＣＧ振動信号セグメントと、それぞれが心拍分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の形態テンプレートとの形態比較を行う。検知された心拍は、形態比較が所定の形態類似度を反映するテンプレートの関連付けられた心拍分類に対応するものとして分類される。
【０００４】
このプロセッサは更に、被験者の検知された心拍の心房活動（Ａ活動）又は心室活動（Ｖ活動）を反映する、各チャネルについてのＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントのＩＣアノテーションを定義し、各ＩＣアノテーションは、検知された心拍に対するＩＣアノテーション時間値を含む。このプロセッサは、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別し、ＩＣアノテーションをそれぞれＩＣ−Ａアノテーション又はＩＣ−Ｖアノテーションとして指定する。このプロセッサは次に、検知された心拍を反映しているＩＣ−Ａアノテーションと、それぞれがＡ活動分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の心房時系列テンプレートとの、心房時系列比較を行い、かつ、検知された心拍を、心室時系列比較が所定の心室時系列類似度を反映するテンプレートの関連付けられたＡ活動分類に対応するものとして分類することができる。代替的に又は付加的に、このプロセッサは、検知された心拍を反映しているＩＣ−Ｖアノテーションと、それぞれがＶ活動分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の心室時系列テンプレートとの、心室時系列比較を行い、かつ、検知された心拍を、心室時系列比較が所定の心室時系列類似度を反映するテンプレートの関連付けられたＶ活動分類に対応するものとして分類することができる。
【０００５】
この医療装置は好ましくは、形態比較及び時系列比較から得られた、検知された心拍の分類を選択的に出力する、プロセッサに連結された出力デバイスを含む。このプロセッサは更に、心拍分類が、既存の形態テンプレート、心房時系列テンプレート又は心室時系列テンプレートとのそれぞれの比較に基づいてなされたものではないという条件に基づいて、新たな形態テンプレート、心房時系列テンプレート又は心室時系列テンプレートを作成するよう構成されることができる。
【０００６】
一実施例において、このプロセッサは、ＩＣ−ＥＣＧ信号の振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別し、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、検知された心拍に対するＩＣアノテーション時間値が、検知された心拍に対するＢＳアノテーション時間値の所定の時間前に始まり、検知された心拍に対するＢＳアノテーション時間値の所定の時間後に終わる時間値の範囲内であるという条件に基づいて、Ｖ活動として指定され、そうでない場合は、そのＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントはＡ活動として指定される。そのような実施例において、このプロセッサは、検知された心拍に対するＩＣアノテーション時間値が、検知された心拍に対するＢＳアノテーション時間値の２０ミリ秒以上前に始まり、検知された心拍に対するＢＳアノテーション時間値の８０ミリ秒以下後に終わる時間値の範囲内であるという条件に基づいて、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＶ活動として指定することができる。
【０００７】
別の一実施例において、このプロセッサは、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別し、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントの形態特性に基づいてＡ活動又はＶ活動として指定される。そのような実施例において、このプロセッサは、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別することができ、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、主振動の傾き及び幅の組み合わせが所定の閾値より小さいという条件に基づいて、Ｖ活動として指定され、そうでない場合は、そのＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントはＡ活動として指定される。
【０００８】
更なる一実施例において、このプロセッサは、その検知された心拍に心房粗動が検出され、かつ、検知された心拍の連続するＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントの間にブランキングウィンドウが存在するという条件に基づいて、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動として指定するよう構成されている。
【０００９】
例示的なプロセッサは、検知された心拍を反映しているＩＣ−Ａアノテーションと、心房時系列テンプレートとの、心房時系列比較を行うよう構成されることができ、これは、検知された心拍の各チャネルについてのＩＣ−ＡアノテーションのＩＣアノテーション時間値と、それぞれのテンプレートチャネルアノテーション時間値との間の、時間値の差を計算し、次いで、合わせた差の絶対値の組み合わせが、選択したＡ時間閾値以下であるときに、所定の心房時系列類似度が生じることを判定することによって行われる。そのような例示的なプロセッサは更に、検知された心拍を反映しているＩＣ−Ｖアノテーションと、心室時系列テンプレートとの、心室時系列比較を行うよう構成されることができ、これは、検知された心拍の各チャネルについてのＩＣ−ＶアノテーションのＩＣアノテーション時間値と、それぞれのテンプレートチャネルアノテーション時間値との間の、時間値の差を計算し、次いで、合わせた差の絶対値の組み合わせが、選択したＶ時間閾値以下であるときに、所定の心室時系列類似度が生じることを判定することによって行われる。
【００１０】
この装置は、検知された心拍のＥＣＧ信号及び心拍分類を選択的に表示するよう構成された出力デバイスとしてモニタを用いることができる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
添付の図面と共に一例として与えられた以降の説明から、より詳細な理解が可能になる。
【図１Ａ】本発明の一実施形態による、心電図（ＥＣＧ）解析システムの概略図である。
【図１Ｂ】図１に示すシステム（the by system）の処理コンポーネントの例示的な構成である。
【図２】カテーテルが挿入された心臓の例示的な図である。
【図３Ａ】形態テンプレート比較を用いて様々な心臓興奮刺激を同定及び分類するための方法のフローチャートである。
【図３Ｂ】本発明の教示による時系列比較を含む、様々な心臓興奮刺激を同定及び分類するための方法のフローチャートである。
【図３Ｃ】良好な類似度を示す例示的なＥＣＧ時系列比較である。
【図３Ｄ】不良の類似度を示す例示的なＥＣＧ時系列比較である。
【図４】検知された心拍のＥＣＧ信号の図示であり、ＢＳ電極からの代表的な体表源（ＢＳ）トレースが、アノテーション参照記載を備えた、同じ検知された心拍のＩＣ電極からの心内（ＩＣ）トレースに重ね合わせられている。
【図５】サンプルの「正常な」検知された心拍のＥＣＧ信号の図示であり、ＢＳ電極からの体表源（ＢＳ）トレースを、アノテーション参照記載を備えた、同じ検知された心拍のＩＣ電極からの心内（ＩＣ）トレースと比較している。
【図６】Ａ−Ｖ識別工程（図３Ｂ）の時間に基づく実施例の拡張フローチャートである。
【図７】Ａ−Ｖ識別工程（図３Ｂ）の形態に基づく実施例の基準として利用可能な、ＥＣＧ振動信号セグメントの図示である。
【図８】Ａ−Ｖ識別工程（図３Ｂ）の形態実施例を使用した、Ａ活動及びＶ活動のクラスタの図示である。
【図９】Ａ−Ｖ識別工程（図３Ｂ）の形態に基づく実施例のフローチャートである。
【図１０】本発明の一実施形態における心房粗動（ＡＦＬ）モード法のフローチャートである。
【図１１】図１０のＡＦＬモード法の一部分の拡張フローチャートである。
【図１２】ＡＦＬモード法を用いた場合と用いない場合の、分類方法の結果の比較である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
心臓の洞房（ＳＡ）結節が、心房の血液を心室内へと押し出す、心房心筋収縮を結果としてもたらす心房組織にわたる脱分極波を開始するときに、心拍の正常洞調律は開始される。約７０ｍｓ遅れて、房室（ＡＶ）結節で開始する脱分極波が、心室心臓組織にわたって通過し、その結果、心室から血液を押し出す心室筋収縮が起こる。次の心拍のための準備又は「リセット」は、心房と心室の両方で、再分極波を伴って生じる。この電気的活動が、古典的なＥＣＧ波形形態（例えば、Ｐ波、ＱＲＳ群、Ｔ波）をもたらし、これを、ＥＣＧ体表（ＢＳ）電極を使用して検出することができる。各心拍は、ＢＳ−ＥＣＧ信号における振動セグメントとして反映される。
【００１３】
ＳＡ結節によって生み出され、ＡＶ結節を通過する心房及び心室の興奮波は、空間に依存した伝播時間を有する波面として心筋にわたって広がる。ＥＣＧを生成する心内電極（すなわちＩＣ−ＥＣＧ）を使用する場合、このＩＣ−ＥＣＧ信号は、心拍の心房及び心室活動をそれぞれ反映する振動セグメントを含む。正常な心拍の場合、心房振動信号セグメントは心室振動信号セグメントから分離しており、かつ（時間的に）先行して起こる。しかしながら、一部の異常心拍タイプでは、心房を反映する振動信号セグメントと心室振動信号セグメントとが時間的に重複する。
【００１４】
不安定な心臓興奮刺激により、心腔内の波興奮刺激が、心拍間で変化する。興奮刺激活動は必ずしも一定ではないため、特定の関連する活動を医師が見逃す可能性は大きい。心臓マッピング、例えば、心臓組織に沿った波動伝播の電位マップ（電圧マップ）、又は様々な組織が位置する場所までの到達時間のマップ（局所興奮時間（ＬＡＴ）マップ）の生成を用いて、心臓組織の局所的機能障害を検出することができる。
【００１５】
ＥＣＧ振動信号セグメントのアノテーションは、信頼できるＬＡＴマップを作成するために、心臓周期の一貫したタイミングを示すのに使用することができる。「アノテーション」とは、対象の事象を示すと考えられる電位図上の時間ポイントを指す。アノテーションの分類を誤ると、誤った量及び誤った局所興奮タイミングをマップ内に取得してしまうことになり得る。一般的に実践されるのは、冠静脈洞（ＣＳ）の安定した位置に参照カテーテルを配置することである。その位置でのカテーテルのＥＣＧを記録することで、心房と心室両方の収縮を記録し、これらは、心臓周期の異なるタイミングを表す。タイミングが異なっているため、心房収縮と心室収縮を識別することが重要である。本明細書に提示される提案方法は、Ａ−Ｖ識別を確実に行い、これにより信頼できる一貫した参照を提供するものである。
【００１６】
関連する活動を医師が見つけるのを支援するために、マッピングプロセス中に起こる異なる興奮刺激活動を追跡し理解するための、強化されたシステムが必要とされている。
【００１７】
本システムは、いくつかの安定な位置内に配置されたカテーテル（例えば、冠静脈洞（ＣＳ）内に配置された「ＣＳカテーテル」）内の活動シーケンスに焦点を合わせることにより、不安定な心臓興奮刺激に対する強化された理解を提供する。この情報は、正常及び／又は異常な心臓興奮刺激の発生源を理解するために使用することができる。
【００１８】
Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ，Ｉｎｃ．（Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ，Ｃａｌｉｆｏｒｎｉａ）が製造するＣＡＲＴＯ（商標）電気解剖学的マッピング・ナビゲーションシステムは、先端に定位センサを備えたマッピングカテーテルを使用して、電位図を自動的かつ同時に取得し、その３次元座標を決定する。
【００１９】
位置検知方法が、上述したＣＡＲＴＯ（商標）システムに実装され、米国特許第５，３９１，１９９号、同第６，６９０，９６３号、同第６，４８４，１１８号、同第６，２３９，７２４号、同第６，６１８，６１２号、及び同第６，３３２，０８９号、国際公開第９６／０５７６８号、並びに米国特許出願公開第２００２／００６５４５５（Ａ１）号、同第２００３／０１２０１５０（Ａ１）号、及び同第２００４／００６８１７８（Ａ１）号に詳細に記載されており、それらの開示は全て参照により本明細書に組み込まれる。
【００２０】
ＣＡＲＴＯ（商標）システムは更に、ＥＣＧ信号アノテーションの決定と分析に基づいた心臓マッピングのための方法を実装しており、これは、米国特許第８，７００，１３６号及び同第９，２５９，１６５号に詳細に記載されており、それらの開示は両方とも参照により本明細書に組み込まれる。
【００２１】
図１Ａは、本発明の例示的な一実施形態による医療装置１の概略図である。図１Ａに示すように、医療装置１は特に、被験者又は患者２２の心臓２１の検知された心拍を分類するよう構成されており、１つ又は２つ以上の医療用ツール（例えば、マッピングカテーテル、参照カテーテル、アブレーションカテーテルなど）、例えば心内カテーテル１０、並びに、プロセッサ１４を有するワークステーション１２、関連するディスプレイ又はモニタ１６、カテーテルハブ１８、ロケーションパッド（ＬＰ）ドライバ２０、Ｗｉ−Ｆｉアンテナ２４、ＲＦ同期Ｔｘアンテナ２６及びＲＦ同期Ｒｘアンテナ２８を含む。このＬＰドライバは、患者２２の下に配置されるロケーションパッド（図示せず）に連結されている。心内カテーテル１０は、遠位端１７にカテーテルセンサ（例えば、電極）１１の配列を有する。各センサは、心臓２１の所定の領域の電気的活動（電気信号）を経時的に検出するように構成されている。一実施例において、各電極１１は、心内カテーテル１０の表面上の金属製リングである。心内電位図（ＩＣ  ＥＣＧ）が実施される際、各電極１１は、電極に接触している心臓２１の領域の電気的活動を検出する。
【００２２】
一実施例において、プロセッサ１４（例えば、ハードウェア装置（「ＰＩＵ」））は、センサ１１から受信した信号を処理して、カテーテル先端に対するＥＣＧ値を計算するよう構成される。プロセッサ１４は、専用の処理ハードウェアであり得る。受信データ（例えば、心内カテーテル１０からのＥＣＧ信号）は、以下に記述されるように、参照アノテーション法により処理され得る。プロセッサ１４は、受信データを整理するためのメモリリソースを含む。
【００２３】
カテーテルハブ１８は、複数のセンサ（ナビゲーションのためのセンサ１１を含み得る）からデータを受信するよう構成される。ＬＰドライバ２０は電流（例えばＡＣ）をロケーションパッドに送り、パッド内の磁場発生器を作動させて磁場を生成し、この磁場が、カテーテル１０のナビゲーションのための参照磁場を画定する。カテーテルハブ１８は、配線で接続されていてよく、あるいは、Ｗｉ−Ｆｉアンテナ２４と、ナビゲートされるツールから信号を受信するためのＲＦ同期Ｒｘアンテナ２８とを備えていてもよい。ＬＰドライバ２０は、配線で接続されていてよく、あるいは、Ｗｉ−Ｆｉアンテナ２４と、ＬＰドライバ２０がロケーションパッドに電流を伝送することを可能にするＲＦ同期Ｔｘアンテナ２６とを備えていてもよい。
【００２４】
心内カテーテル１０の遠位端の位置及び向きは、遠位端１７内にある磁場場所特定センサの位置を判定することによって確認することができる。心内カテーテル１０は、電磁場又は音場などの非電離場によって場所を特定することができる。心内カテーテル１０の遠位端１７は、関連する場のための伝送又は受信アンテナ（図示せず）を含み得る。非電離場のための受信又は伝送アンテナは、ナビゲーション支援のために患者２２に取り付けることができる。受信機又は伝送機は、これらのアンテナに接続され、受信したフィールド波を電気的場所特定信号又は画像信号に変換する。
【００２５】
ロケーションパッドはコイル（図示せず）を備えていてよく、これは一種の磁気変換器であり、本発明の実施形態に使用することができる（組み込まれている米国特許第６，６１８，６１２号を参照）。「磁気変換器」とは、本特許出願の文脈において、また特許請求の範囲において、印加された電流に応答して磁場を発生させ、かつ／又は、印加された磁場に応答して電気信号を出力する装置を意味する。
【００２６】
ワークステーション１２は、出力接続を介して、ディスプレイ１６に取り外し可能に接続することができる。ワークステーション１２はまた、１つ又は２つ以上の医療用ツールを接続することができるカテーテルハブ１８にも、入力接続を介して取り外し可能に接続される。入力及び出力接続は、配線で接続されていてよく、若しくはＷｉ−Ｆｉ接続であってもよく、又は両方であってもよい。１つ又は２つ以上のツール（例えば心内カテーテル１０）は、患者の心臓２１を通ってナビゲートすることができる。ワークステーション１２、ＬＰドライバ２０、及びカテーテルハブ１８は、単一の構成要素として一緒に含まれて示されているが、これらは全て別個の構成要素であってもよく、又はより少ない構成要素として様々に組み合わされてもよい。
【００２７】
使用中、心内カテーテル１０は、ユーザ８によって実行される心臓マッピング処置中に、被験者２２の身体内に経皮的に挿入され得る。本明細書での説明では、ユーザ８は、一例として、医師又は他の医療専門家であると想定される。体表ＥＣＧ検知デバイス３０の体表電極１３は、被験者２２の皮膚に取り付けられ得る。処置中、被験者２２は好ましくは、アース電極２３に取り付けられる。
【００２８】
簡潔性及び明瞭性のために、以下の説明は、別途記述される場合を除き、心内カテーテル１０上に配置された電極１１と、体表ＥＣＧ検知デバイス３０の電極１３とを使用して、心臓２１からの電気信号を検知する医療処置を想定する。図１Ｂに示すように、電極は、検知電気信号をプロセッサ１４に入力するＥＣＧ信号インタフェース４２に連結することができる。
【００２９】
電極１１が心臓組織に接触し、電極１３が被験者の身体に接触しているとき、プロセッサ１４は複数の電気信号を電極から受信する。心拍分類のために、心内カテーテル１０は、心臓の参照領域（例えば冠静脈洞）内に配置されて、電極１３が体表（ＢＳ）ＥＣＧ信号を検知するのに使用されている間に、その参照領域からの心内（ＩＣ）ＥＣＧ信号を検知するのに使用される。
【００３０】
プロセッサ１４は典型的にコンソール１２内に搭載され、コンソール１２は動作制御機器１５を含む。制御機器１５は典型的に、例えばマウス又はトラックボールなどのポインティングデバイスを含む。医療専門家８はこのポインティングデバイスを使用して、プロセッサ１４と相互作用することができる。プロセッサ１４によって実行される操作の結果は、ディスプレイ１６上でユーザ８に提示され、このディスプレイは、典型的には、電極１１及び１３によって検知されるＥＣＧ信号の視覚的表現を、オペレータに提供する、グラフィックユーザインタフェースとなる。
【００３１】
図１Ｂは、プロセッサ１４の例示的な構成であり、プロセッサ１４は、ソフトウェアを備えて構成された汎用目的プロセッサ、又は、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）などの特殊プロセッサであり得る。このプロセッサは、プローブナビゲーションモジュール３５及びＥＣＧモジュール３６を備えて構成することができ、これらがそれぞれ、心内カテーテル１０の配置及びＥＣＧ信号の処理を制御する。ＥＣＧモジュール３６は、基準ＥＣＧサブモジュール３７及びマップＥＣＧサブモジュール４１を更に含み得、これらの機能は以下で説明される。ソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して電子形態でプロセッサ１４にダウンロードされてもよく、又は代替として、若しくは加えて、磁気メモリ、光学メモリ、若しくは電子メモリなどの非一時的な有形媒体に提供されかつ／又は格納されてもよい。ＥＣＧ信号インタフェース４２はＥＣＧ信号を心内（ＩＣ）電極１１及び体表（ＢＳ）電極から受信し、この信号をプロセッサ１４に送る。ＥＣＧモジュール３６は、受信したＥＣＧ信号を解析するように構成され、ディスプレイ１６上に、標準的なＥＣＧ形式で、典型的には時間と共に変動するグラフィック表現で、解析の結果を提示することができる。上で参照された米国特許に記述されているように、ナビゲーションのために、心内（ＩＣ）電極１１からの信号を、追加のカテーテルのセンサからの信号に対する参照として使用することができる。
【００３２】
プローブナビゲーションモジュール３５は、被験者２２内にあるカテーテル１０の各区域を追跡する。ナビゲーションモジュールは典型的に、被験者２２の心臓２１内のカテーテル１０の遠位端の位置及び向きの両方を追跡する。いくつかの実施形態において、モジュール３５は、カテーテル又は他のツールの他の部分を追跡する。ナビゲーションモジュール３５は、当該技術分野において既知である任意のツール追跡方法を使用することができる。例えば、磁場発生器からの磁場が、追跡されているプローブの各部分内に位置する追跡コイルと相互作用するように、ナビゲーションモジュール３５は、被験者の近くで磁場発生器を動作させることができる。磁場と相互作用するコイルは、モジュール３５に伝送される信号を生成し、モジュールは、コイルの位置及び向きを判定するために信号を解析する。簡潔性のために、このようなコイル及び磁場発生器は、図１Ａには示されない。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ（Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ、Ｃａｌｉｆ．）により製造されるＣａｒｔｏ（登録商標）システムは、このような追跡方法を使用する。
【００３３】
代替的に又は追加的に、ナビゲーションモジュール３５は、アース電極２３、体表（ＢＳ）電極１３、及びＩＣ電極１１間のインピーダンス、並びにプローブ上に設置され得る他の電極に対するインピーダンスを測定することによって、カテーテル１０を追跡することができる。ＩＣ電極１１及び／又はＢＳ電極１３は、ＥＣＧ信号及び追跡信号の双方を提供し得る。Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒによって製造されるＣａｒｔｏ３（登録商標）システムは、磁場発生器及びインピーダンス測定の双方を、追跡に使用する。
【００３４】
図２は、冠静脈洞（ＣＳ）２０１を含む例示的な被験者の心臓２１を示す。ＣＳ２０１は左心房２０２と左心室２０３を隔てている。ＩＣカテーテル１０の方向は、時系列に沿ってＩＣカテーテル１０のディスプレイ１６上に投影され得る。ＩＣカテーテル上に投影される心臓活動の伝播を使用して、別の電極におけるＥＣＧ信号の時系列を生成することができる。この方向は、遠位電極から近位電極に向かう方向、近位電極から遠位電極に向かう方向、又は、複数のカテーテルの電極を含み得るより複雑なパターンであり得る。方向の判定により、心臓興奮刺激の発生源に関する重要な情報がもたらされ得る。
【００３５】
ＣＳ２０１には典型的にＤｅｃａｐｏｌａｒカテーテルが使用される。例えば、ＩＣカテーテル１０は、均等間隔の５対の電極センサ１１を備えるＷＥＢＳＴＥＲ（登録商標）Ｄｅｃａｐｏｌａｒ  Ｄｅｆｌｃａｂｌｅ  Ｃａｔｈｅｔｅｒであり得る。他の例としては、ＷＥＢＳＴＥＲ（登録商標）ＰｅｎｔａＲａｙ（登録商標）ＮＡＶ又はＮａｖｉｓｔａｒ（登録商標）Ｔｈｅｒｍｏｃｏｏｌ（登録商標）カテーテルが挙げられ、これらはカテーテル１０に追加で、又は代替として使用され得る。
【００３６】
心臓２１の興奮刺激波を可視化するために、心拍と心拍の間、及びマッピングプロセス中に取得される各解剖学的位置点について、時間の参照点が必要である。医師は、参照点に関して時間を追跡することができる。冠静脈洞は、心房と心室との間に位置し、これによりカテーテル１０が心房活動と心室活動の両方を密接に監視することが可能になるため、優れた参照点を提供する。ただし、別の位置も使用することができる。
【００３７】
検知された心臓活動は、心臓２１の様々な部分をマッピングするのに有利に使用される。心房２０２をマッピングする際、心房活動を参照として使用することができる。心室２０３をマッピングする際、心室活動を参照として使用することができる。
【００３８】
更に、ＣＳ興奮刺激の時間パターンは心房性頻拍（ＡＴ）マッピングに有用であり得るため、ＣＳは最適な参照点である。ＣＳ興奮の時間パターンの分析により、マクロリエントリー型ＡＴ（ＭＲＡＴ）である可能性の高さによる階層化、順序付けが迅速に可能となり、更に分析はフォーカル型ＡＴの推定された発生源を示唆する。
【００３９】
患者の心臓を検査する医療処置中に、医師８（又は他の医療専門家）がカテーテル１０又は他のツールを患者の心臓２１内で点から点へと動かす際に、ＣＡＲＴＯ（商標）システムが情報を蓄積し、「関連の」データに関してカテーテル１０又は他のツールから得たデータをフィルタする。例えば、ＣＡＲＴＯ（商標）は心拍周期長さの時間（例えば、「心拍と心拍の間の時間」）を計算することができ、この情報を使用して患者の心臓の挙動を分析することができる。
【００４０】
心臓興奮刺激の理解を強化するためには、既存のシステムによって提供されるものを上回る、より詳細な情報が必要となる。例えば、複数の方向からの活動及び／又は興奮刺激を認識するフィルタを提供して、心臓興奮刺激の理解を強化することができる。この欠落を克服するために、ＣＳカテーテル１０の方向を判定する技術を採用することができる。更に、心拍分類を採用して、心臓のマッピングを強化し、更なる医療処置に使用することができる。
【００４１】
図３Ａは、所有者が共通する米国特許出願公開第２０１８／０００８２０３号「Ａｕｔｏｍａｔｉｃ  Ｃｒｅａｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｍｕｌｔｉｐｌｅ  Ｅｌｅｃｔｒｏａｎａｔｏｍｉｃ  Ｍａｐｓ」（参照によってあたかもこれらが完全に記載されているかのように本明細書に組み込まれる）から採用した、ＥＣＧ心拍信号の形態比較を用いた心拍分類を含む、心臓の電気解剖学的マップを作成するための改善された方法のフローチャートである。プロセス工程は、特定の線形的順序で示されている。しかしながら、かかる工程の多くは、並行して、非同期的に、又は異なる順序で行われてもよい点は明らかであろう。当業者であれば、プロセスを、例えば、状態図において、多数の相互に関連する状態又は事象としても代替的に表され得ることを理解するであろう。更に、例示されているプロセス工程の全てが、かかる方法の実施に必要とされるわけではない。
【００４２】
最初の工程３０１で、心臓にカテーテルが挿入され、カテーテルの電極は好ましくはＣＳに電気的に接触して配置される。次に、工程３０２において、心内電位図（すなわち、検知されたＥＣＧ信号）が記録され、心臓活動を反映して振動するＥＣＧ信号セグメントに、それぞれが対応の位置を有するカテーテルの複数の電極によってアノテーションが付けられ、各位置は、図１に示す医療装置の位置追跡機能を用いて決定することができる。
【００４３】
記録を得て処理することを同時に行なってもよい。カテーテルセッションの全体にわたって、カテーテルを心臓内で操縦するときに電位図を記録してデータ収集してもよい。付加的に又は代替的に、データを「ハンチングモード」で収集してもよい。「ハンチングモード」では、カテーテルは位置が安定しており、オペレータは全般的にリズム変化を、又は特定の不整脈の様相を待ち受ける。データ収集を単極又は双極電極構成を用いて行なってもよい。
【００４４】
心内電位図のアノテーションは、振動するＥＣＧ信号セグメントのそれぞれの時間値アノテーションを定義し、これは、次の特許文献の教示を用いて行なってもよい：本願と同一譲受人に譲渡された米国特許出願公開第２０１５００７３２４６号、発明の名称「Ｍｅｔｈｏｄ  ｆｏｒ  Ｍａｐｐｉｎｇ  Ｖｅｎｔｒｉｃｕｌａｒ／Ａｔｒｉａｌ  Ｐｒｅｍａｔｕｒｅ  Ｂｅａｔｓ  Ｄｕｒｉｎｇ  Ｓｉｎｕｓ  Ｒｈｙｔｈｍ」、米国特許第９，３８０，９５３号、発明の名称「Ｈｙｂｒｉｄ  Ｂｉｐｏｌａｒ／Ｕｎｉｐｏｌａｒ  Ｄｅｔｅｃｔｉｏｎ  ｏｆ  Ａｃｔｉｖａｔｉｏｎ  Ｗａｖｅｆｒｏｎｔ」、及び米国特許出願公開第２０１５０２０８９４２号、発明の名称「Ｄｏｕｂｌｅ  Ｂｉｐｏｌａｒ  Ｃｏｎｆｉｇｕｒａｔｉｏｎ  ｆｏｒ  Ａｔｒｉａｌ  Ｆｉｂｒｉｌｌａｔｉｏｎ  Ａｎｎｏｔａｔｉｏｎ」（これらは本明細書において参照により組み込まれる）。
【００４５】
次に、工程３０３で、振動するＥＣＧ信号セグメントの形状の形態比較を用いて、心拍分類が実施される。検知された心拍を反映している振動信号セグメントの形態比較は、それぞれが心拍分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の形態テンプレートに対して実施される。検知された心拍は、形態比較が所定の形態類似度を反映するテンプレートの関連付けられた心拍分類に対応するものとして分類される。
【００４６】
米国特許出願公開第２０１８／０００８２０３号に詳しく説明されているように、そのような形態比較は、テンプレート選択工程３０３Ａ、心内電位図の形態がテンプレートに心拍ごとに自動的にマッチングされるテンプレートマッチング工程３０３Ｂ、及びデータ蓄積工程３０３Ｃを含み得る。このテンプレートは典型的にユーザ定義され、その患者の平均的な心拍波形に基づいて、及び／又は細動などの異常に関する信号予測に基づいて、事前定義された信号形態を表し得る。更に、心拍分類が、既存の形態テンプレート、時系列テンプレート、又は組み合わせテンプレートとのそれぞれの比較に基づいてなされたものではない場合、追加の新たなテンプレートを、検知された心拍の振動するＥＣＧ信号セグメントの形態から誘導することもできる。
【００４７】
分類とデータ蓄積の後、機能的な電気解剖学的マップ（例えば、ＬＡＴマップ）が自動的に生成される（工程３０４）。ＬＡＴマップ生成に関する工程３０１〜３０４の詳細な説明は、米国特許出願公開第２０１８／０００８２０３号に記載されている。
【００４８】
ＩＣ電極１１及びＢＳ電極１３により検知されたＥＣＧ信号には、様々な情報が反映されている。図５は、典型的な正常な検知された心拍のＥＣＧ信号の図示であり、ＢＳ電極１３からの体表源（ＢＳ）トレースを、アノテーション参照記載を備えた、同じ検知された心拍のＩＣ電極１１からの心内（ＩＣ）トレースと比較している。図５に示すように、ＢＳ−ＥＣＧ信号のトレース５０１はそれぞれ、検知された心拍の単一の振動信号セグメントを特徴的に反映している。比較により、ＩＣ−ＥＣＧ信号のトレース５０３は、検知された心拍の２つの振動信号セグメントを特徴的に反映している。最初の５０５は心房興奮刺激活動（ＩＣ−Ａセグメント）に対応し、２番目の５０７は心室興奮刺激活動（ＩＣ−Ｖセグメント）に対応している。
【００４９】
工程３０１〜３０４に関して上述した従来の分類及びマッピング技法に基づいて、振動するＩＣ−ＥＣＧ信号セグメントの心房−心室識別の追加工程３０５を実施することができる。そのような識別は、例えば、以下の図４〜図６に関して説明される時系列技法によって、及び／又は、以下の図７〜図９に関して説明される形態学的技法によって、行うことができる。
【００５０】
心房−心室識別３０５の準備において、工程３０２で、各ＩＣ電極からの信号がセグメント化され、アノテーションが付けられて、各ＩＣチャネルの各振動信号セグメントに対する時間値アノテーションを生成し、各電極は別々のＩＣチャネルを画定する。ただし、検知された１つの心拍のＢＳチャネル信号集合に対するアノテーションは、心房−心室識別を実施する際に有利に利用され得る。
【００５１】
図３Ａに示す方法において心房−心室識別３０５が採用されるとき、ＩＣ−Ａ信号セグメント及びＩＣ−Ｖ信号セグメントは、ＩＣ−Ａ信号セグメント及びＩＣ−Ｖ信号セグメントに関して形態分類を別々に実施し、別々のグループで処理することができる。そのような方法において、処理されたＩＣ−Ａセグメントは心房マッピングの作成に有利に使用することができ、また、処理されたＩＣ−Ｖセグメントは心室マッピングの作成に有利に使用することができる。医療装置１における実装のため、典型的に、プロセッサ１４は工程３０１〜３０５を実施するよう構成されている。
【００５２】
形態分類はＢＳ−ＥＣＧ信号セグメントでは良好に機能するが、発明者らは、時系列比較における心拍分類が、ＩＣ−ＥＣＧ信号セグメントの心拍分類に有利に利用できることを見出した。
【００５３】
図３Ｂは、形態比較と時系列比較の両方を採用する、ＥＣＧ信号セグメントの心拍分類システムのフローチャートである。医療装置１における実装のため、典型的に、プロセッサ１４は分類プロセスを実施するよう構成されている。
【００５４】
一例として、最初の工程３０６において、フラグ値は、関心対象の振動信号セグメントの活動源（すなわち、心房（「Ａ」）又は心室（「Ｖ」））を定義するよう設定することができる。このフラグ値は典型的にユーザ８により設定されるが、事前構成されたプログラムの一部として自動的に設定されてもよい。例えば、このフラグは最初に「Ａ」に設定して心房マッピングのためのデータを蓄積し、次に「Ｖ」に切り替えてＥＣＧ信号を再処理し、心室マッピングのためのデータを蓄積することができる。
【００５５】
工程３０７において、ＥＣＧ信号は複数の電極（例えば心内（ＩＣ）電極１１と体表（ＢＳ）電極１３の両方）から受信される。振動信号セグメントが処理され、アノテーションを定義するよう処理され、このアノテーションには、図３Ａの工程３０２に関連して上述されているようにそれぞれの検知された心拍に関する時間値が含まれる。各ＩＣ及びＢＳ電極からの信号は、セグメント化され、アノテーションが付けられて、各ＩＣ及びＢＳチャネルの各振動信号セグメントに対する時間値アノテーションを生成し、各電極は別々のＩＣ又はＢＳチャネルを画定する。ただし、検知された１つの心拍のＢＳチャネル信号集合に対するアノテーションは、後でＩＣ−ＥＣＧ信号セグメントの心房−心室識別を実施する際に有利に利用され得る。
【００５６】
工程３０８において、アノテーションが付けられた振動信号セグメントが、体表（ＢＳ）電極１３に由来するＢＳ−ＥＣＧ信号かそうでないかについて、判定が行われる。そうである場合は、ＢＳ−ＥＣＧ信号セグメントデータは合格して収集が行われ、形態比較工程３１２で処理される。工程３１２において、ＢＳ信号セグメントが分析されて、形態テンプレート比較により、検知された心拍の類似度又は違いが検出される。このプロセスは、図３Ａに示すプロセスの工程３０３で上述されたように実施することができる。
【００５７】
非ＢＳ信号セグメントデータ、すなわちＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントデータは、判定工程３０８を通過して心房−心室識別／識別工程３０９へと進む。Ａ活動とＶ活動との識別は、図３Ａに示すプロセスの工程３０５に関して参照されているように、様々な方法で行うことができる。そのような識別は、例えば、以下の図４〜図６に関して説明される時系列技法によって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントアノテーションを用いて行うことができ、及び／又は、以下の図７〜図９に関して説明される形態学的技法において、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントを用いることによって行うことができる。ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別することに関連して、ＩＣ−ＥＣＧセグメントのそれぞれのアノテーションは、ＩＣ−Ａアノテーション又はＩＣ−Ｖアノテーションとして指定される。
【００５８】
工程３１０において、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、工程３０６で設定されるフラグ値に基づいてフィルタされる。フラグ値が「Ａ」の場合、心房活動を反映するＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントデータは、更なる処理のため工程３１１へと進み、そうでない場合は、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントデータは、フラグ値が「Ｖ」に設定されているとき、戻されて処理を待つ。フラグ値が「Ｖ」の場合、心室活動を反映するＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントデータは、更なる処理のため工程３１１へと進み、そうでない場合は、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントデータは、フラグ値が「Ａ」に設定されているとき、戻されて処理を待つ。
【００５９】
ＢＳ−ＥＣＧ振動信号セグメントデータのための工程３１２の形態分類プロセスとは対照的に、工程３１１において、工程３１０のフィルタリングを通過した「Ａ」又は「Ｖ」のＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントデータは、時系列分類プロセスを使用して処理される。工程３１１において、検知された心拍に関するＩＣ−ＥＣＧチャネル全てについてのＩＣ−Ａアノテーション（又はＩＣ−Ｖアノテーション）が、１つ又は２つ以上の事前に決定されたテンプレートと比較される。「Ａ」又は「Ｖ」のＩＣ−ＥＣＧデータのいずれかを選択する代わりに、ＩＣ−Ａ／ＩＣ−Ｖ組み合わせテンプレートに対する比較工程において、両方のアノテーションを使用することができる。
【００６０】
図３Ｃ及び図３Ｄは、図３Ｂの工程３１１で、２つの異なる検知された心拍に対してＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントデータの同じテンプレートを用いた２つの時系列比較の概略図を示す。
【００６１】
図３Ｃは、第１の検知された心拍に関して、テンプレートＥＣＧチャネルトレース３１７（点線）のテンプレートアノテーション（黒丸）３１５とデータのＩＣ−ＥＣＧ振動信号トレース３１８（実線）のアノテーション（白丸）３１６との間の、良好な類似度を表示している例示的な時系列比較グラフ３１４である。点線の傾向線が、テンプレートアノテーション３１５を繋いで示されている。
【００６２】
図３Ｄは、第２の別の検知された心拍に関して、テンプレートＥＣＧチャネルトレース３２９（点線）の同じテンプレートアノテーション（黒丸）３２５とデータのＩＣ−ＥＣＧ振動信号トレース３２７（実線）のアノテーション（白丸）３２６との間の、不良な類似度を表示している第２の例示的な時系列比較グラフ３２４である。ここで、テンプレートアノテーション３２５とテンプレートＥＣＧチャネルトレース３２９は、図３Ｃのテンプレートアノテーション３１５及びテンプレートＥＣＧチャネルトレース３１７と同じである。
【００６３】
検知された心拍の「Ａ」のＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントデータと、心房時系列テンプレートのテンプレートアノテーションとの間の類似度又は非類似度を判定するために、プロセッサ１４は、検知された心拍の各チャネルについてのＩＣ−ＡアノテーションのＩＣアノテーション時間値と、それぞれのテンプレートチャネルアノテーション時間値との間の時間値の差を計算することによって、検知された心拍を反映しているＩＣ−Ａアノテーションと、心房テンプレートアノテーションとの心房時系列比較を実施するよう構成することができる。次に、合わせた差の絶対値の組み合わせが、選択されたＡ時間閾値以下であるときに、所定の心室時系列類似度が生じることを判定することができる。
【００６４】
検知された心拍の「Ｖ」のＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントデータと、心室時系列テンプレートのテンプレートアノテーションとの間の類似度又は非類似度を判定するために、プロセッサ１４は、検知された心拍の各チャネルについてのＩＣ−ＶアノテーションのＩＣアノテーション時間値と、それぞれのテンプレートチャネルアノテーション時間値との間の時間値の差を計算することによって、検知された心拍を反映しているＩＣ−Ｖアノテーションと、心室テンプレートアノテーションとの心室時系列比較を実施するよう構成することができる。次に、合わせた差の絶対値の組み合わせが、選択されたＡ時間閾値以下であるときに、所定の心室時系列類似度が生じることを判定することができる。
【００６５】
類似度を判定する代替の方法として、差の絶対値の合計、二乗平均平方根、その加重値、又はＭｉｎｋｏｗｓｋｉ距離比較が挙げられるがこれらに限定されない方法が実施され得る。
【００６６】
最初の心房時系列及び心室時系列テンプレートは、被験者の正常な心拍又は一連の正常な心拍の平均の、それぞれの「Ａ」及び「Ｖ」のＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントデータに基づくものであり得る。新たなテンプレートは、心拍分類が、そのデータに対する既存の形態テンプレート、心房時系列テンプレート又は心室時系列テンプレートとのそれぞれの比較に基づいてなされたものではないという条件に基づいて、プロセッサにより、「Ａ」又は「Ｖ」のＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントデータから生成され得る。例えば、図３Ｄに示す第２の別の検知された心拍に関する、データのＩＣ−ＥＣＧ振動信号トレース３２７（実線）のアノテーション（白丸）３２６は、後続の検知された心拍のＩＣ−ＥＣＧ信号との比較のために、新たな第２のテンプレートの基準として使用することができる。
【００６７】
図４〜図６は、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントアノテーションを用いたＡ／Ｖ識別のための時系列技法を示す。図４は、４つの検知された一連の心拍のＥＣＧ信号の図示であり、ＢＳ電極１３からの代表的な体表源（ＢＳ）トレース４０１が、同じ検知された一連の心拍のＩＣ電極１１からの心内（ＩＣ）トレース４０３に重ね合わせられている。振動信号セグメントのアノテーションが図示されている。なお、参照ＥＣＧの任意の特定の成分を表す点を、参照アノテーションとして使用できることに注意されたい。非限定的な例として、そのような成分としては、心拍の最大（正のピーク）偏向、心拍の最小（負のピーク）偏向、最大の正の傾き（ｄＶ／ｄＴ）、最大の負の傾き、及び／又は完全心拍のエネルギーセンターが挙げられ得る。特定の点又はいくつかの統合的な位置（例えばエネルギーセンター）の選択は、分析実施に使用される方法によって異なる。
【００６８】
ＢＳ振動信号セグメントのＢＳアノテーション（三角）４０５の時間値は、一般に、所与の検知された心拍について、ＩＣ振動信号セグメントのそれぞれのＩＣ−Ａアノテーション（丸）４０７とＩＣ−Ｖアノテーション（四角）４０９との間になる。これにより、所与の検知された心拍について、ＢＳアノテーション、ＩＣ−Ａアノテーション、及びＩＣ−Ｂアノテーションの間の古典的な三角関係４１０が生じる。正常な心臓活動のこれらの特徴は、米国特許第９，２５９，１６５号に詳細に説明されている。
【００６９】
図５は、単一の検知された心拍について、これらの特徴を詳しく示す。図５に示すように、ＢＳ−ＥＣＧ信号のトレース５０１はそれぞれ、検知された心拍の単一の振動信号セグメントを特徴的に反映している。別に示されているのは、１つのＩＣ−ＥＣＧ信号チャネルのトレース５０３であり、これは、検知された心拍の２つの振動信号セグメントを特徴的に反映している。最初の５０５は心房興奮刺激活動（ＩＣ−Ａセグメント）に対応し、２番目の５０７は心室興奮刺激活動（ＩＣ−Ｖセグメント）に対応している。図示目的のため、集合的なＢＳアノテーション５１１が、それぞれのＩＣ振動信号セグメントのＩＣ−Ａアノテーション５１５及びＩＣ−Ｖアノテーション５０７と共に、ＩＣ  ＥＣＧトレースのグラフ上に提供されている。
【００７０】
特定のＩＣ振動信号セグメントが心房興奮刺激活動又は心室興奮刺激活動を表しているかどうかを判定するために、検知された心拍について、ＩＣ振動信号セグメントのアノテーションの時間値と、ＢＳ信号セグメントのアノテーションの時間値との比較を行う。本発明者らは、一般に、ＩＣ−Ｖタイプのアノテーションの時間値のほうが、ＩＣ−Ａタイプのアノテーションの時間値よりも、それぞれのＢＳアノテーションの時間値により近いことを認識した。例えば米国特許第９，２５９，１６５号に記述されているように、通常、ＢＳアノテーションはそれぞれのＩＣ−Ｖアノテーションよりも先行して起こるが、本発明者らは、これが常に該当するわけではないことを認識した。したがって、ＩＣアノテーション時間値と、それぞれのＢＳアノテーションの時間値が含まれる範囲との比較に基づいて、時系列Ａ／Ｖ識別技法が提供される。
【００７１】
実施において、図３Ｂの工程３０９を実行するために、プロセッサ１４は、ＩＣ−ＥＣＧ信号の振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別するよう構成され、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、検知された心拍に対するＩＣアノテーション時間値が、検知された心拍に対するＢＳアノテーション時間値の所定の時間前に始まり、検知された心拍に対するＢＳアノテーション時間値の所定の時間後に終わる時間値の範囲内であるという条件に基づいて、Ｖ活動として指定され、そうでない場合は、そのＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントはＡ活動として指定される。一般に、Ｖ活動として分類されるＩＣ−ＥＣＧ信号振動信号セグメントに対して、図５に示されるように、ＩＣアノテーションは、ＢＳアノテーション５１１の限界を定める２つの限度「ｌｉｍ１」及び「ｌｉｍ２」の間になければならない。これは実際、ＩＣ−Ｖアノテーションである図示のＩＣアノテーション５１７に当てはまる。ＩＣアノテーションが「ｌｉｍ１」及び「ｌｉｍ２」により画定される範囲内に収まらない場合は、デフォルトで心房活動へと分類される。一実施例において、この限度値は、Ｘ軸（時間）に沿って、ｌｉｍ１は約２０ｍｓ、ｌｉｍ２は８０ｍｓに設定される。
【００７２】
図６は、ＢＳアノテーションに基づいてＩＣ−Ａ活動とＩＣ−Ｖ活動を識別するこの時系列方法の例示的なフローチャートである。フローチャートに示されているように、この方法は、チャネルアノテーションの加重平均を計算し（ＩＣアノテーションバッファａｎｎｏＢｕｆｆＩＣから）、得られた値（ａｐｐｘＧｒｐＡｎｎｏ）を、対応するバッファ（ａｎｎｏＢｕｆｆＢＳ）に含まれるＢＳアノテーションと比較する。ａｐｐｘＧｒｐＡｎｎｏ−ａｎｎｏＢｕｆｆＢＳの差が限度範囲内（例えば、デフォルト値−２０ｍｓ、８０ｍｓを有し得る｛ｌｉｍ１，ｌｉｍ２｝）にあるとき、この方法は、グループアノテーションを計算し、新しいＩＣアノテーションをＩＣ＿Ｖタイプとして報告する。グループアノテーション値を計算するために、この方法は直前に分類されたＩＣ＿Ｖアノテーション結果を使用する。この条件が充たされない場合、この方法は、追加の条件をチェックする：現在のＩＣセグメントの限度内に、検出されたＢＳアノテーションはあるか？この条件が真である場合には、この方法はグループアノテーションを計算し、新しいＩＣアノテーションをＩＣ＿Ｖタイプとして報告する。真ではない場合、ＩＣ＿Ｖアノテーションの計算の後、この方法はＩＣ＿Ａ活動の存在のチェックを開始する。
【００７３】
ＩＣ＿Ａ活動の存在の条件は、以下をチェックする一群の規則である。
任意のａｐｐｘＧｒｐＡｎｎｏが、現在のデータバッファの前に位置するか（過ぎた時間が長すぎないか）？
後のＩＣ＿Ｖ活動が以前に分類されている場合に、任意のａｐｐｘＧｒｐＡｎｎｏがチェックされているか？
任意のａｐｐｘＧｒｐＡｎｎｏが、最後のＢＳアノテーションよりも古いか（ａｎｎｏＢｕｆｆＢＳから）？
【００７４】
これらの条件のうち１つが真である場合、分析された活動はＩＣ＿Ａとして分類される。この方法はグループアノテーションを計算し、新しいＩＣアノテーションをＩＣ＿Ａタイプとして報告する。どの条件も真ではない場合、この方法は次の工程に進む。
【００７５】
この方法の最後の工程は、期限切れのＢＳアノテーションが含まれている場合は、ＢＳアノテーションバッファを消去することである。
【００７６】
この方法は、蓄積データ内の任意の他の心拍とマッチする興奮刺激間時間をテンプレートとして使用することができる。この方法は更に、「興奮刺激の見逃し」（すなわち、医療処置中に一部の信号が非常に小さくなり得る際に（例えば患者の呼吸が低下するなど）、一部のチャネルにおいて見逃された又はスキップされた興奮刺激）を処理するプロセスを含み得る。
【００７７】
したがって、本方法は、例えば、心拍がモードを変える際に、その差を認識（例えば識別）することができる。
【００７８】
図６は、以下の工程を示す。
【００７９】
工程６０１：ａｎｎｏＢｕｆｆＩＣ及びａｎｎｏＢｕｆｆＢＳを取得する。
【００８０】
工程６０２：ＩＣアノテーションとＢＳアノテーションを、典型的にはリアルタイムで計算する。ＩＣアノテーションはチャネルごとに計算され得る。これらの計算されたアノテーションは、バッファ、例えば、ＩＣアノテーションバッファ（ａｎｎｏＢｕｆｆＩＣ）及びＢＳアノテーションバッファ（ａｎｎｏＢｕｆｆＢＳ）に格納される。
【００８１】
工程６０３：ａｎｎｏＢｕｆｆＩＣを使用してＩＣチャネルアノテーションの加重平均を計算することにより、ａｐｐｘＧｒｐＡｎｎｏを見積もる。
【００８２】
工程６０４：ｌｉｍ１＜ａｐｐｘＧｒｐＡｎｎｏ＜ｌｉｍ２であるかどうかを判定する。ａｐｐｘＧｒｐＡｎｎｏがｌｉｍ１とｌｉｍ２の間である場合（６０４＝はい）、工程６０５で、最後に分類されたＩＣ＿Ｖチャネルアノテーションを選択し、新しいＩＣグループアノテーション（ＧｒｐＡｎｎｏ）を見積もる。
【００８３】
工程６０６：新しいアノテーションをＩＣ＿Ｖとして報告し、使用されたＩＣ／ＢＳアノテーションをバッファから除去する。
【００８４】
工程６０７：追加のＩＣ＿Ａ活動があるかどうかを判定する。追加の活動がある場合（６０７＝はい）、工程６０８で、最後に分類されたＩＣ＿Ａチャネルアノテーションを選択し、新しいＩＣグループアノテーションを見積もる。
【００８５】
工程６０９：新しいアノテーションをＩＣ＿Ａとして報告し、使用されたＩＣ／ＢＳアノテーションをバッファから除去する。工程６１０に進む。
【００８６】
追加の活動が検出されない場合（６０７＝いいえ）、工程６１０に進む。
【００８７】
工程６１０：ＢＳアノテーションが期限切れかどうかを判定する。ＢＳアノテーションが期限切れの場合（６１０＝はい）、工程６１１で、期限切れのＢＳアノテーションをバッファから除去する。工程６０１に進む。
【００８８】
ＢＳアノテーションが期限切れではない場合（６１０＝いいえ）、工程６０１に進む。
【００８９】
ａｐｐｒｘＧｒｐＡｎｎｏがｌｉｍ１とｌｉｍ２の間ではない場合（６０４＝いいえ）、工程６１２で、ａｎｎｏＢｕｆｆＢＳがセグメント（１）とセグメント（２）の間であるかどうかを判定する［セグメント（１）＜＝ａｎｎｏＢｕｆｆＢＳ＜＝セグメント（２）］。ａｎｎｏＢｕｆｆＢＳがこれらの２つの限度の間である場合、工程６０５に進む。ａｎｎｏＢｕｆｆＢＳがこれらの２つの限度の間ではない場合、工程６０７に進む。
【００９０】
図７〜図９は、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントの形態（形状）特性を用いてＡ−Ｖ識別するための形態学的技法を示す。実施において、プロセッサ１４は、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別するよう構成され、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントの形態特性に基づいてＡ活動又はＶ活動として指定される。
【００９１】
一実施形態において、２つの特性を心拍の形態特性として用いることができる。１つの特性は、心拍の「ピーク間」（最大−最小）点を結ぶ線の傾き（方向）である。もう１つの特徴は、特定レベルでの心拍主ピークの幅である。
【００９２】
図７は、形態学的特徴の方向及び幅パラメータの定義を示す。特定レベルでの主ピーク間の幅７０１と、傾きの方向７０２の両方が図示されている。Ａ活動とＶ活動が異なる発生源から生じているため、異なる到着方向を有することから、方向パラメータ７０２は形態学的特徴として使用することができる。幅パラメータ７０１は、Ａ活動ＥＣＧに対するＶ活動ＥＣＧがより低い周波数成分を含んでいることを示す。Ｖ活動の幅パラメータ７０１は、Ａ活動よりも大きくなると予想することが妥当であるため、幅パラメータ７０１はもう１つの関心対象の形態学的特徴となる。
【００９３】
図８は、心内ＥＣＧのＡ活動及びＶ活動を分類した結果を示す。図８に示すように、２つの点群８０１、８０２が方向−幅の座標で明確に分かれている。上の群８０１は、同じ要素の中で（方向の）ばらつきが小さく、Ｖ活動に関連している。
【００９４】
図９は形態学的パラメータに基づく分類方法のフローチャートである。所与の活動間隔（ｓｅｇｍｅｎｔ（ｉ））について、ＩＣ参照ＥＣＧの各チャネル（ＥＣＧ（ｋ））に関して正規化が行われる。次にこの方法は、正規化された心拍（ｎｏｒｍＥｃｇ（ｋ））について、方向（ｄｉｒｅｃｔ（ｋ））及び幅（ｗｉｄｔｈ（ｋ））パラメータを計算する。方向パラメータは、以下の式により決定される。
ｄｉｒｅｃｔ（ｋ）＝ａｒｃＴａｎ［（ｙＭａｘ（ｋ）−ｙＭｉｎ（ｋ））／（ｘＭａｘ（ｋ）−ｘＭｉｎ（ｋ））］，
式中、
ａｒｃＴａｎ［．．．］−ａｒｃｔａｎｇｅｎｔ関数、
｛ｘＭａｘ（ｋ），ｙＭａｘ（ｋ）｝−ｋ番目のチャネルについての正規化された心拍の最大の座標、
｛ｘＭｉｎ（ｋ），ｙＭｉｎ（ｋ）｝−ｋ番目のチャネルについての正規化された心拍の最小の座標。
【００９５】
次の工程は、所与のｓｅｇｍｅｎｔ（ｉ）に対して見出されたパラメータ（ａｖＤｉｒｅｃｔ（ｉ），ａｖＷｉｄｔｈ（ｉ））の平均値を計算することである。
【００９６】
学習バッファが必要な点の数に達するまで、各点が保存され、バッファ中の点に対してクラスタリングが実施される。図８は、デュアルパラメータクラスタリングを示し、群の要素（点）は２つのパラメータにより記述される（｛ａｖＤｉｒｅｃｔ（ｉ），ａｖＷｉｄｔｈ（ｉ）｝）。ｋ平均法などの任意の周知の方法を、クラスタリング方法として使用することができる。クラスタリングの後、この方法は、後で使用するために２つの分離された群（Ａクラスタ及びＶ−クラスタ）を保存する。学習バッファが一杯になったら、この方法は、各入力点とクラスタとの類似度をテストする。テストの結果が報告される。この方法は、外れ値の削除、クラスタ中心補正などの、クラスタの修正操作を行う。
【００９７】
図９に示す方法の工程は以下のとおりである。工程９０１で、現在の活動セグメントを開始する。ｋ＜＝ｑｕａｎｔｉｔｙＯｆｌＣｒｅｆＣｈｎかどうかを判定する。ｋ＜＝ｑｕａｎｔｉｔｙＯｆｌＣｒｅｆＣｈｎ（９０１＝はい）である場合、次に工程９０２で、ｎｏｒｍＥｃｇ（ｋ）を計算して、ｋ番目のチャネルの現在の心拍を正規化する（すなわち、ｎｏｒｍＥｃｇ（ｋ）＝Ｅｃｇ（ｋ）／Ｍａｘ［Ａｂｓ［Ｅｃｇ（ｋ））］）。
【００９８】
工程９０３で、ｋ番目のチャネルの方向及び幅を計算し、工程９０１の処理を続ける。
【００９９】
ｋ＞ｑｕａｎｔｉｔｙＯｆｌＣｒｅｆＣｈｎ（９０１＝いいえ）である場合、次に工程９０４で、現在の活動（ｉ）についての平均方向及び幅として、ａｖＤｉｒｅｃｔ（ｉ），ａｖＷｉｄｔｈ（ｉ）を計算する。
【０１００】
工程９０５で、Ｉ＞＝ｎＬｅａｒｎＢｕｆかどうかを判定する。Ｉ＞＝ｎＬｅａｒｎＢｕｆ（９０５＝はい）である場合、次に、工程９０６で、クラスタの一方に対する現在の点（ａｖＤｉｒｅｃｔ（ｉ），ａｖＷｉｄｔｈ（ｉ））の類似度をテストする。工程９０７で、クラスタバッファを補正し、工程９０９の処理を続ける。
【０１０１】
Ｉ＜ｎＬｅａｒｎＢｕｆ（９０５＝いいえ）である場合、工程９０８で、現在の点（ａｖＤｉｒｅｃｔ（ｉ），ａｖＷｉｄｔｈ（ｉ））を学習バッファ及びクラスタリングに保存する。工程９０９で、クラスタバッファを保存する。工程９１０で、ｉ＝ｉ＋１とすることでＡクラスタとＶクラスタを１つ増やす。
【０１０２】
形態学的Ａ−Ｖ識別方法の実装の際、プロセッサ１４は、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別するよう構成され、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、主振動の傾き及び幅の組み合わせが所定の閾値より小さいという条件に基づいて、Ｖ活動として指定され、そうでない場合は、そのＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントはＡ活動として指定される。
【０１０３】
図１０〜図１２は、心房粗動（ＡＦＬ）の不整脈症例のための、システムに対する改変を示す。ＡＦＬでは、Ａ活動はしばしばＢＳアノテーションとほぼ同時に起こる。その結果、分類が不正確になる場合があり、すなわちＡ活動がＶ活動として誤って分類されることがある。この実施形態において、図１０に示すように、ＡＦＬモード法が提示される。図１０の方法は、上述の図３Ｂにおいて記述した方法と組み合わせられている。図１０は２つの副ブロックを含む。第１の副ブロックは、心房粗動（ＡＦＬ）のもとでＡ活動を探すために設計されており、これは図１１に関連して更に説明される。
【０１０４】
ＡＦＬとは、異常な心臓調律であり、これにより上の心腔（心房）と下の心腔（心室）が異なる速度で拍動することがある。最も多い心不整脈の１つである。Ａ活動及びＶ活動はＡＦＬの場合互いに重なり合う可能性があり、よってこの場合は特別な方法で処理し得ることに注意することが重要である。最初に、ＡＦＬモード条件がチェックされる。それらの組み合わせが真である場合、ＡＦＬ副ブロックはアクションを開始する。そうでない場合は第２の副ブロックが識別プロセスを開始する。第２の副ブロックでは、２つの代替の実施形態、すなわち、ＢＳアノテーションに基づくもの（図６に示す）とＩＣ  ＥＣＧの形態学的特徴に基づくもの（図７〜図９に示す）が提示される。第２の実施形態は、ＢＳ  ＥＣＧが使用できない場合に有用である。
【０１０５】
図１０の工程は以下のとおりである。工程１００１で、ＡＦＬモードのブロックが粗動条件をチェックし、そのチェック結果がＢｏｏｌｅａｎフラグで表される（ｂｏｏｌＦｌｇＣＬ）。工程１００２では、ｂｏｏｌＦｌｇＣＬが真であるかどうかが判定される。ｂｏｏｌＦｌｇＣＬが真である場合（１００２＝はい）、工程１００３で、心房アノテーションが検索される。具体的には、工程１００３で、分類操作が粗動モードのブロックを開始し（以下の図１１で説明されるように）、次にブランキングウィンドウ分類方法のブロックを開始する（上述の図３で説明されているように）。
【０１０６】
ｂｏｏｌＦｌｇＣＬが真ではない場合（１００２＝いいえ）、ブランキングウィンドウ方法のブロック１００４が起動し、これは、上述の図６に開示されているアルゴリズムと同等である。
【０１０７】
ＡＦＬ（粗動モード）に入るための主条件は、速い調律（ＣＬ、４５０ｍｓ）、ＣＬの高安定性（相対標準偏差が約５〜７％）、及びＩＣのＢＳに対するアノテーション数の比が１を超えること、であり得る。これらの特性を計算するために、この方法は、最後に分類されたＡ活動ＩＣアノテーション（ｂｕｆｆｅｒＡｎｎｏＡ）の更新バッファと、分類前の全てのアノテーション候補の最後の見積もり（ｂｕｆｆｅｒＡｎｎｏＡＶ）とを使用する。
【０１０８】
図１１は、図１０のブロック１００３のためのＡＦＬモード方法を示す。この方法は、ｂｕｆｆｅｒＡｎｎｏＡ、ｂｕｆｆｅｒＡｎｎｏＡＶグローバルバッファと、ＩＣチャネルアノテーションの一時的バッファ（ｂｕｆｆｅｒＡｎｎｏＩＣ）を使用及び更新する。この方法は、近似されたグループアノテーション（ａｐｐｒｏｘＧｒｐＡｎｎｏ）を計算することから始まる。これは、見出されたチャネルアノテーション全ての加重平均である。
【０１０９】
【数１】
2019126724.tif 000003
式中、
式中、
ａｎｎＣｈｎＩＣ（ｋ）−ｋ番目のチャネルのＩＣアノテーション、
Ａ（ｋ）−ｋ番目のチャネルのＥｃｇ最大絶対値。
【０１１０】
次に、このブロックは計算と、条件検証と、ＩＣ＿Ａ見積もりをループで実行する。ループ工程の回数は、ａｐｐｒｏｘＧｒｐＡｎｎｏベクトルの要素数に依存する。ループ工程は、ｂｕｆｆｅｒＡｎｎｏＡＶの現在の状態に対するＣＬ分位（ｑｕａｎｔｉｌｅＣＬｆｏｒＡＶ）を計算することから始まる。次にこの方法は、以下の条件をチェックする。
ａｐｐｒｏｘＧｒｐＡｎｎｏ（ｉ）−ｂｕｆｆｅｒＡｎｎｏＡ（−１）＞ｆａｃｔｏｒＴｈｒＣＬ＊ｑｕａｎｔｉｌｅＣＬｆｏｒＡＶ
式中、
ａｐｐｒｏｘＧｒｐＡｎｎｏ（ｉ）−ｉ回目のループ工程でのａｐｐｒｏｘＧｒｐＡｎｎｏの値、
ｂｕｆＡｎｎｏＡ（−１）−最後に分類されたＩＣ＿Ａアノテーション、
ｆａｃｔｏｒＴｈｒＣＬ−ＣＬの下限に対するいくつかの事前設定因子。
【０１１１】
この条件が真である場合、ＩＣ＿Ａアノテーションを見積もることができる。そうでない場合は、ループは次の工程を開始する。ＩＣ＿Ａアノテーション見積もりが奏功した後、その値がｂｕｆＡｎｎｏＡバッファに保存され、最初のバッファ要素が削除される。同じ更新が、ｂｕｆＬａｓｔＡｎｎｏＡＶバッファについて実行される。ｂｕｆｆｅｒＡｎｎｏＩＣバッファの使用済み要素は、削除される。
【０１１２】
図１１に示す方法の工程は以下のとおりである。工程１１０１で、およそのＩＣグループアノテーションを計算する（例えば、最大振幅による加重平均）。工程１１０２で、Ｉ＜＝Ｌｅｎｇｔｈ［ａｐｐｒｏｘＧｒｐＡｎｎｏ］かどうかを判定する。Ｉ＜＝Ｌｅｎｇｔｈ［ａｐｐｒｏｘＧｒｐＡｎｎｏ（１１０２＝はい）の場合、次に工程１１０３で、ＡＦＬモードのＣＬの分位を計算する。
【０１１３】
工程１１０４で、Ａｂｓ［ａｐｐｒｏｘＧｒｐＡｎｎｏ（ｉ）−ｌａｓｔＩＣＡ］＞ｆａｃｔｏｒＴｈｒＣＬ＊ｑｕａｎｔｉｌｅＣＬｆｏｒＡＶかどうかを判定する。Ａｂｓ［ａｐｐｒｏｘＧｒｐＡｎｎｏ（ｉ）−ｌａｓｔＩＣＡ］＞ｆａｃｔｏｒＴｈｒＣＬ＊ｑｕａｎｔｉｌｅＣＬｆｏｒＡＶ（１１０４＝はい）である場合、次に工程１１０５で、現在のＩＣＡアノテーションを計算する。工程１１０６で、ＩＣアノテーションのバッファを更新する（例えば、ｂｕｆｆｅｒＡｎｎｏＩＣ、ｂｕｆｆｅｒＡｎｎｏＡ及びＢｕｆＬａｓｔＡｎｎｏＡＶ）。
【０１１４】
Ａｂｓ［ａｐｐｒｏｘＧｒｐＡｎｎｏ（ｉ）−ｌａｓｔＩＣＡ］＜＝ｆａｃｔｏｒＴｈｒＣＬ＊ｑｕａｎｔｉｌｅＣＬｆｏｒＡＶ（１１０４＝いいえ）である場合、次に工程１１０２に進む。
【０１１５】
Ｉ＞Ｌｅｎｇｔｈ［ａｐｐｒｏｘＧｒｐＡｎｎｏ］（１１０２＝いいえ）である場合、処理は完了する。
【０１１６】
心房粗動症例で、ＡＦＬモードモジュールあり１２０２と、ＡＦＬモードモジュールなし１２０１の分類方法の結果比較を図１２に示す。図示のように、ＡＦＬモードモジュールなしでの分類は、毎回第２のＡ活動が欠落している。ＡＦＬモードの一般的な実施において、プロセッサ１４は、その検知された心拍に心房粗動が検出され、かつ、検知された心拍の連続するＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントの間にブランキングウィンドウが存在するという条件に基づいて、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動として指定するよう構成される。
【０１１７】
本方法は、手動モードと自動（「ａｕｔｏ」）モードの２つのモードを有し得る。いずれのモードでも、心拍の追跡を提供することができ、及び／又は、時間の閾値を設定して心拍をフィルタリングすることができる。
【０１１８】
自動モードでは、取得した全ての心拍を統計的に見て、時系列により心拍をクラスタリングすることができる。このクラスタは、フィルタされたデータの集合として医師に提示することができる。抽出された心拍クラスタを使用して、マップを生成することができる。自動モードでは、テンプレートを提供する必要がない。代わりに、本方法は、取得された心拍からテンプレートを生成する。
【０１１９】
手動モードでは、ユーザが、時系列テンプレートの基準のために特定の心拍のデータを選択することができる。次に、この方法はその時系列テンプレートを取り込み、これを使用して、取得データの全ての心拍のマッチを行う。マッチした心拍のみが、ＬＡＴマップに使用される。
【０１２０】
当業者であれば、本教示が上述の本明細書で具体的に図示及び記載されたものに限定されない点を理解するであろう。むしろ、本教示の範囲は、上述の様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせ、並びに上記の説明を読むことで当業者には想到されるであろう、先行技術にはない上述の特徴の変形例及び改変例をも含むものである。
【０１２１】
提供される方法は、汎用コンピュータ、プロセッサ、又はプロセッサコアへの実装を含む。好適なプロセッサとしては、例として、汎用プロセッサ、専用プロセッサ、従来型プロセッサ、デジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、複数のマイクロプロセッサ、ＤＳＰコアと関連する１つ若しくは２つ以上のマイクロプロセッサ、コントローラ、マイクロコントローラ、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）回路、任意の他の種類の集積回路（ＩＣ）、及び／又は状態機械が挙げられる。このようなプロセッサは、処理されたハードウェア記述言語（ＨＤＬ）命令及びネットリスト等の他の中間データ（このような命令は、コンピュータ可読媒体に格納することが可能である）の結果を用いて製造プロセスを構成することにより、製造することが可能である。このような処理の結果はマスクワークであり得るが、このマスクワークをその後半導体製造プロセスにおいて用いて、本明細書に説明される方法を実装するプロセッサを製造する。
【０１２２】
本明細書に提供される方法又はフローチャートは、汎用コンピュータ又はプロセッサによる実施のために非一時的コンピュータ可読記憶媒体に組み込まれるコンピュータプログラム、ソフトウェア、又はファームウェアにおいて実施することができる。非一時的コンピュータ可読記憶媒体の例としては、ＲＯＭ、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、レジスタ、キャッシュメモリ、半導体メモリデバイス、磁気媒体、例えば内蔵ハードディスク及びリムーバブルディスク、磁気光学媒体、並びに光学媒体、例えば、ＣＤ−ＲＯＭディスク及びデジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）が挙げられる。
【０１２３】
〔実施の態様〕
（１）  心内及び体表心電図（ＥＣＧ）信号に基づいて心拍を分類するよう構成された医療装置であって、
被験者の身体内の心内に配置されたときに、複数の各電極を介して心内ＥＣＧ（ＩＣ−ＥＣＧ）信号の複数のチャネルを取得するよう構成された、心内カテーテルと、
該被験者の該身体上に配置されたときに、複数の電極を介して体表ＥＣＧ（ＢＳ−ＥＣＧ）信号の複数のチャネルを取得するよう構成された、体表ＥＣＧ検知デバイスと、
該心内カテーテル及び体表ＥＣＧ検知デバイスから、それぞれのＥＣＧ信号を受信及び処理するよう構成された、プロセッサであって、
該プロセッサは、該被験者の検知された心拍を反映しているＢＳ−ＥＣＧ振動信号セグメントのＢＳアノテーションを定義するよう構成され、該ＢＳアノテーションは、該検知された心拍に関するＢＳアノテーション時間値を含み、
該プロセッサは、該検知された心拍を反映している該ＢＳ−ＥＣＧ振動信号セグメントと、それぞれが心拍分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の形態テンプレートとの形態比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該形態比較が所定の形態類似度を反映するテンプレートの該関連付けられた心拍分類に対応するものとして分類するよう構成され、
該プロセッサは、該被験者の該検知された心拍の心房活動（Ａ活動）又は心室活動（Ｖ活動）を反映する、各該チャネルについてのＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントのＩＣアノテーションを定義するよう構成され、各該ＩＣアノテーションは、該検知された心拍に対するＩＣアノテーション時間値を含み、
該プロセッサは、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別し、かつ、ＩＣアノテーションをそれぞれＩＣ−Ａアノテーション又はＩＣ−Ｖアノテーションとして指定するよう構成され、
該プロセッサは、該検知された心拍を反映しているＩＣ−Ａアノテーションと、それぞれがＡ活動分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の心房時系列テンプレートとの、心房時系列比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該心房時系列比較が所定の心房時系列類似度を反映するテンプレートの該関連付けられたＡ活動分類に対応するものとして分類するよう構成され、
該プロセッサは、該検知された心拍を反映しているＩＣ−Ｖアノテーションと、それぞれがＶ活動分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の心室時系列テンプレートとの、心室時系列比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該心室時系列比較が所定の心室時系列類似度を反映するテンプレートの該関連付けられたＶ活動分類に対応するものとして分類するよう構成されている、プロセッサと、
形態及び時系列比較の結果として得られた、検知された心拍の分類を選択的に出力するよう構成された、該プロセッサに連結された出力デバイスと、
を含む、装置。
（２）  前記プロセッサは、心拍分類が、既存の形態テンプレート、心房時系列テンプレート又は心室時系列テンプレートとのそれぞれの比較に基づいてなされたものではないという条件に基づいて、新たな形態テンプレート、心房時系列テンプレート又は心室時系列テンプレートを作成するよう構成されている、実施態様１に記載の装置。
（３）  前記プロセッサは、ＩＣ−ＥＣＧ信号の振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別するよう構成され、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、前記検知された心拍に対する前記ＩＣアノテーション時間値が、該検知された心拍に対する前記ＢＳアノテーション時間値の所定の時間前に始まり、該検知された心拍に対する該ＢＳアノテーション時間値の所定の時間後に終わる時間値の範囲内であるという条件に基づいて、Ｖ活動として指定され、そうでない場合は、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントはＡ活動として指定される、実施態様１に記載の装置。
（４）  前記プロセッサは、前記検知された心拍に対する前記ＩＣアノテーション時間値が、該検知された心拍に対する前記ＢＳアノテーション時間値の２０ミリ秒以上前に始まり、該検知された心拍に対する該ＢＳアノテーション時間値の８０ミリ秒以下後に終わる時間値の範囲内であるという条件に基づいて、前記ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＶ活動として指定するよう構成されている、実施態様３に記載の装置。
（５）  前記プロセッサは、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別するよう構成され、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントの形態特性に基づいてＡ活動又はＶ活動として指定される、実施態様１に記載の装置。
【０１２４】
（６）  前記プロセッサは、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別するよう構成され、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、主振動の傾き及び幅の組み合わせが所定の閾値より小さいという条件に基づいて、Ｖ活動として指定され、そうでない場合は、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントはＡ活動として指定される、実施態様５に記載の装置。
（７）  前記プロセッサは、前記検知された心拍に心房粗動が検出され、かつ、該検知された心拍の連続するＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントの間にブランキングウィンドウが存在するという条件に基づいて、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動として指定するよう構成されている、実施態様１に記載の装置。
（８）  前記プロセッサが、前記検知された心拍を反映しているＩＣ−Ａアノテーションと、心房時系列テンプレートとの、心房時系列比較を行うよう構成されており、この比較は、
該検知された心拍の各チャネルについての該ＩＣ−ＡアノテーションのＩＣアノテーション時間値と、それぞれのテンプレートチャネルアノテーション時間値との間の時間値の差を計算することと、
前記合わせた差の絶対値の組み合わせが、選択されたＡ時間閾値以下であるときに、前記所定の心房時系列類似度が生じることを判定することと、
によって行われ、
前記プロセッサが、前記検知された心拍を反映しているＩＣ−Ｖアノテーションと、心室時系列テンプレートとの、心室時系列比較を行うよう構成されており、この比較は、
該検知された心拍の各チャネルについての該ＩＣ−ＶアノテーションのＩＣアノテーション時間値と、それぞれのテンプレートチャネルアノテーション時間値との間の時間値の差を計算することと、
前記合わせた差の絶対値の組み合わせが、選択されたＶ時間閾値以下であるときに、前記所定の心室時系列類似度が生じることを判定することと、
によって行われる、実施態様１に記載の装置。
（９）  前記出力デバイスが、検知された心拍のＥＣＧ信号及び心拍分類データを選択的に表示するよう構成されたモニタを含む、実施態様１に記載の装置。
（１０）  心内及び体表心電図（ＥＣＧ）信号に基づいて心拍を分類するための方法であって、
被験者の身体内の心内から、複数の各電極を介して心内ＥＣＧ（ＩＣ−ＥＣＧ）信号の複数のチャネルを取得することと、
該被験者の該身体から体表ＥＣＧ（ＢＳ−ＥＣＧ）信号の複数のチャネルを取得することと、
該ＩＣ−ＥＣＧ信号及びＢＳ−ＥＣＧ信号を処理することと、
検知された心拍を反映しているＢＳ−ＥＣＧ振動信号セグメントのＢＳアノテーションを定義することであって、該ＢＳアノテーションは、該検知された心拍に関するＢＳアノテーション時間値を含む、ことと、
該検知された心拍を反映している該ＢＳ−ＥＣＧ振動信号セグメントと、それぞれが心拍分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の形態テンプレートとの形態比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該形態比較が所定の形態類似度を反映するテンプレートの該関連付けられた心拍分類に対応するものとして分類することと、
該検知された心拍の心房活動（Ａ活動）又は心室活動（Ｖ活動）を反映する、各該チャネルについてのＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントのＩＣアノテーションを定義することであって、各該ＩＣアノテーションは、該検知された心拍に対するＩＣアノテーション時間値を含む、ことと、
ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別し、ＩＣアノテーションをそれぞれＩＣ−Ａアノテーション又はＩＣ−Ｖアノテーションとして指定することと、
以下の：
該検知された心拍を反映しているＩＣ−Ａアノテーションと、それぞれがＡ活動分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の心房時系列テンプレートとの、心房時系列比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該心房時系列比較が所定の心房時系列類似度を反映するテンプレートの該関連付けられたＡ活動分類に対応するものとして分類することと、
該検知された心拍を反映しているＩＣ−Ｖアノテーションと、それぞれがＶ活動分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の心室時系列テンプレートとの、心室時系列比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該心室時系列比較が所定の心室時系列類似度を反映するテンプレートの該関連付けられたＶ活動分類に対応するものとして分類することと、
のうち、少なくとも１つを実行することと、
形態及び時系列比較の結果として得られた、検知された心拍の分類を選択的に出力することと、
を含む、方法。
【０１２５】
（１１）  心拍分類が、既存の形態テンプレート、心房時系列テンプレート又は心室時系列テンプレートとのそれぞれの比較に基づいてなされたものではないという条件に基づいて、新たな形態テンプレート、心房時系列テンプレート又は心室時系列テンプレートを作成することを更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２）  前記ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別することが実行され、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、前記検知された心拍に対する前記ＩＣアノテーション時間値が、該検知された心拍に対する前記ＢＳアノテーション時間値の所定の時間前に始まり、該検知された心拍に対する該ＢＳアノテーション時間値の所定の時間後に終わる時間値の範囲内であるという条件に基づいて、Ｖ活動として指定され、そうでない場合は、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントはＡ活動として指定される、実施態様１０に記載の方法。
（１３）  前記検知された心拍に対する前記ＩＣアノテーション時間値が、該検知された心拍に対する前記ＢＳアノテーション時間値の２０ミリ秒以上前に始まり、該検知された心拍に対する該ＢＳアノテーション時間値の８０ミリ秒以下後に終わる時間値の範囲内であるという条件に基づいて、前記ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントがＶ活動として指定される、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  前記ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別することが実行され、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントの形態特性に基づいてＡ活動又はＶ活動として指定される、実施態様１０に記載の方法。
（１５）  前記ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別することが実行され、これによって、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントは、主振動の傾き及び幅の組み合わせが所定の閾値より小さいという条件に基づいて、Ｖ活動として指定され、そうでない場合は、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントはＡ活動として指定される、実施態様１４に記載の方法。
【０１２６】
（１６）  前記検知された心拍に心房粗動が検出され、かつ、該検知された心拍の連続するＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントの間にブランキングウィンドウが存在するという条件に基づいて、該ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動として指定する、実施態様１０に記載の方法。
（１７）  前記検知された心拍を反映しているＩＣ−Ａアノテーションと、心房時系列テンプレートとの、心房時系列比較が、
該検知された心拍の各チャネルについての該ＩＣ−ＡアノテーションのＩＣアノテーション時間値と、それぞれのテンプレートチャネルアノテーション時間値との間の時間値の差を計算することと、
前記合わせた差の絶対値の組み合わせが、選択されたＡ時間閾値以下であるときに、前記所定の心房時系列類似度が生じることを判定することと、
によって行われ、
前記検知された心拍を反映しているＩＣ−Ｖアノテーションと、心室時系列テンプレートとの、心室時系列比較が、
該検知された心拍の各チャネルについての該ＩＣ−ＶアノテーションのＩＣアノテーション時間値と、それぞれのテンプレートチャネルアノテーション時間値との間の時間値の差を計算することと、
前記合わせた差の絶対値の組み合わせが、選択されたＶ時間閾値以下であるときに、前記所定の心室時系列類似度が生じることを判定することと、
によって行われる、実施態様１０に記載の方法。
（１８）  検知された心拍のＥＣＧ信号及び心拍分類データを選択的に表示することを含む、実施態様１０に記載の方法。
（１９）  心内及び体表心電図（ＥＣＧ）信号に基づいて心拍を分類するよう構成された医療装置であって、
被験者の身体内の心内から、複数の各電極を介して心内ＥＣＧ（ＩＣ−ＥＣＧ）信号の複数のチャネルを受け取るよう構成された第１の入力と、
該被験者の該身体から、複数の電極を介して体表ＥＣＧ（ＢＳ−ＥＣＧ）信号の複数のチャネルを受け取るよう構成された第２の入力と、
受け取ったＩＣ−ＥＣＧ及びＢＳ−ＥＣＧ信号を処理するよう構成されたプロセッサであって、
該プロセッサは、該被験者の検知された心拍を反映しているＢＳ−ＥＣＧ振動信号セグメントのＢＳアノテーションを定義するよう構成され、該ＢＳアノテーションは、該検知された心拍に関するＢＳアノテーション時間値を含み、
該プロセッサは、該被験者の該検知された心拍の心房活動（Ａ活動）又は心室活動（Ｖ活動）を反映する、各該チャネルについてのＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントのＩＣアノテーションを定義するよう構成され、各該ＩＣアノテーションは、該検知された心拍に対するＩＣアノテーション時間値を含み、
該プロセッサは、ＩＣ−ＥＣＧ振動信号セグメントをＡ活動又はＶ活動として識別し、かつ、ＩＣアノテーションをそれぞれＩＣ−Ａアノテーション又はＩＣ−Ｖアノテーションとして指定するよう構成され、
該プロセッサは、該検知された心拍を反映しているＩＣ−Ａアノテーションと、それぞれがＡ活動分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の心房時系列テンプレートとの、心房時系列比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該心房時系列比較が所定の心房時系列類似度を反映するテンプレートの該関連付けられたＡ活動分類に対応するものとして分類するよう構成され、
該プロセッサは、該検知された心拍を反映しているＩＣ−Ｖアノテーションと、それぞれがＶ活動分類に関連付けられている１つ又は２つ以上の心室時系列テンプレートとの、心室時系列比較を行い、かつ、該検知された心拍を、該心室時系列比較が所定の心室時系列類似度を反映するテンプレートの該関連付けられたＶ活動分類に対応するものとして分類するよう構成されている、プロセッサと、
形態及び時系列比較の結果として得られた、検知された心拍の分類を選択的に出力するよう構成された、該プロセッサに連結された出力デバイスと、
を含む、装置。
（２０）  前記プロセッサは、心拍分類が、既存の心房時系列テンプレート又は心室時系列テンプレートとのそれぞれの比較に基づいてなされたものではないという条件に基づいて、新たな心房時系列テンプレート又は心室時系列テンプレートを作成するよう構成されている、実施態様１９に記載の装置。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【外国語明細書】
2019126724000001.pdf