(57)【要約】【課題】本発明は、摺動性に優れ、かつ安全性の高い針の提供を課題とする。【解決手段】本発明の一態様に係る針は、金属を主成分とする本体と、架橋されたフッ素樹脂を主成分とし、少なくとも上記本体の先端部の外面側に積層される被覆層とを備え、上記フッ素樹脂が、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体又はテトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体であり、上記被覆層外面の摩擦係数が０．５以下である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
金属を主成分とする本体と、
架橋されたフッ素樹脂を主成分とし、少なくとも上記本体の先端部の外面側に積層される被覆層と
を備え、
上記フッ素樹脂が、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体又はテトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体であり、
上記被覆層外面の摩擦係数が０．５以下である針。
【請求項２】
上記本体及び被覆層間の剥離強度が５Ｎ／ｃｍ以上である請求項１に記載の針。
【請求項３】
上記本体及び被覆層が直接積層されている請求項１又は請求項２に記載の針。
【請求項４】
上記本体の被覆層と積層される面の最大高さＲｚが２０μｍ以下である請求項３に記載の針。
【請求項５】
医療用針である請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、針に関する。
【背景技術】
【０００２】
一般に、皮下注射に用いられる注射針は、ステンレス等の金属によって形成される。この注射針は、外周面を十分に平滑化することが容易でない。そのため、この注射針を人体に穿刺すると表面摩擦が大きくなり、患者に痛み及び不快感を与えやすい。
【０００３】
そのため、今日では人体に穿刺した際に患者に痛みや不快感を与えるおそれが低減された注射針が発案されている。このような注射針として、特開２００８−２００５２８号公報には、人体に穿刺される先端部の外径を小さくすることが提案されている。また、特開平７−１７８１５９号公報には、金属製の本体の外周にシリコーン被膜を積層することが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００８−２００５２８号公報
【特許文献２】特開平７−１７８１５９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、上記特許文献１に記載の構成によると、針の外径に併せて内径まで小さくなるため、人体に薬液を注入する際の流路抵抗が大きくなる。そのため、上記特許文献１に記載の注射針は、粘度の高い薬液を人体に注入し難い。
【０００６】
また、上記特許文献２に記載の構成によると、被膜に含まれるシリコーンが体液中に溶出し人体や薬剤に悪影響を及ぼすおそれがある等、安全性の面で懸念がある。
【０００７】
本発明は、このような事情に基づいてなされたものであり、摺動性に優れ、かつ安全性の高い針を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するためになされた本発明の一態様に係る針は、金属を主成分とする本体と、架橋されたフッ素樹脂を主成分とし、少なくとも上記本体の先端部の外面側に積層される被覆層とを備え、上記フッ素樹脂が、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体又はテトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体であり、上記被覆層表面の摩擦係数が０．５以下である。
【発明の効果】
【０００９】
本発明に係る針は、摺動性に優れ、かつ安全性が高い。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の一実施形態に係る針を示す模式的断面図である。
【図２】図１の針を備える注射器を示す模式的側面図である。
【図３】図１の針とは異なる実施形態に係る針を示す模式的側面図である。
【図４】図３の針のＡ−Ａ線拡大断面図である。
【図５】図１及び図３の針とは異なる実施形態に係る針を示す模式的断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
［本発明の実施形態の説明］
最初に本発明の実施態様を列記して説明する。
【００１２】
本発明の一態様に係る針は、金属を主成分とする本体と、架橋されたフッ素樹脂を主成分とし、少なくとも上記本体の先端部の外面側に積層される被覆層とを備え、上記フッ素樹脂が、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体又はテトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体であり、上記被覆層表面の摩擦係数が０．５以下である。
【００１３】
当該針は、本体の先端部の外面側に架橋されたフッ素樹脂を主成分とする被覆層が積層されており、上記フッ素樹脂がポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体又はテトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体であるので、上記被覆層外面の平滑化を図ることができ、かつ上記被覆層外面の摩擦係数を上記上限以下とすることができる。そのため、当該針は、摺動性に優れる。また、当該針は、上記被覆層が、架橋された上記フッ素樹脂を主成分とするので、上記本体及び被覆層間の密着力を高めることができると共に、上記被覆層の耐摩耗性に優れる。そのため、当該針は、上記本体からの上記被覆層の解離を抑制することができるので安全性が高い。
【００１４】
上記本体及び被覆層間の剥離強度としては５Ｎ／ｃｍ以上が好ましい。このように、上記本体及び被覆層間の剥離強度が上記下限以上であることによって、上記本体及び被覆層間の密着力を十分に高めることができる。
【００１５】
上記本体及び被覆層が直接積層されているとよい。このように、上記本体及び被覆層が直接積層されていることによって、上記本体及び被覆層間に他の層が介在することを防止して、上記本体及び被覆層間の密着力を容易かつ確実に高めることができる。また、この構成によると、上記他の層に含まれる成分の漏洩に起因する品質、安全性等の低下を防止することができる。
【００１６】
上記本体の被覆層と積層される面の最大高さＲｚとしては２０μｍ以下が好ましい。このように、上記本体の被覆層と積層される面の最大高さＲｚを上記上限以下とした場合であっても、上記本体及び被覆層間の密着力を十分に高めることができる。
【００１７】
当該針は医療用針であるとよい。当該針が医療用針であることで、患者に痛みや不快感を与えることを抑制することができる。
【００１８】
なお、本発明において、「主成分」とは、質量換算で最も含有割合の高い成分をいい、例えば含有量が５０質量％以上の成分をいう。「外面」とは、径方向における外側の面をいう。「摩擦係数」とは、ＪＩＳ−Ｋ７２１８（１９８６年）の「プラスチックの滑り摩耗試験方法」に準拠し、スラスト摩耗試験（リングオンディスク式摩耗評価）によって測定される動摩擦係数をいう。「剥離強度」とは、ＪＩＳ−Ｋ６８５４−２（１９９９年）の「接着剤―剥離接着強さ試験方法―第２部：１８０度剥離」に準拠する試験方法により得られる剥離強度をいう。「最大高さＲｚ」とは、ＪＩＳ−Ｂ０６０１（２００１年）に準じてカットオフ値（λｃ）０．２５ｍｍ、評価長さ（ｌ）１０ｍｍで測定される値をいう。
【００１９】
［本発明の実施形態の詳細］
本発明の好適な実施形態について、以下に図面を参照しつつ説明する。
【００２０】
［第一実施形態］
＜針＞
図１の針１は、医療用針であり、より詳しくは皮下注射に用いられる注射針である。当該針１は、金属を主成分とする本体２と、架橋されたフッ素樹脂を主成分とし、少なくとも本体２の先端部Ｘ１の外面側に積層される被覆層３とを備える。上記フッ素樹脂は、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、テトラフルオロエチレン−パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体（ＰＦＡ）又はテトラフルオロエチレン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体（ＦＥＰ）である。また、被覆層３外面の摩擦係数は０．５以下である。
【００２１】
当該針１は、本体２の先端部Ｘ１の外面側に架橋されたフッ素樹脂を主成分とする被覆層３が積層されており、上記フッ素樹脂がＰＴＦＥ、ＰＦＡ又はＦＥＰであるので、被覆層３外面の平滑化を図ることができる。また、上記フッ素樹脂は易滑性に優れるため、当該針１は、被覆層３外面の平滑化を図ることで、被覆層３外面の摩擦係数を上記上限以下とすることができる。そのため、当該針１は、摺動性に優れる。また、当該針１は、被覆層３が、架橋された上記フッ素樹脂を主成分とするので、本体２及び被覆層３間の密着力を高めることができると共に被覆層３の耐摩耗性に優れる。そのため、当該針１は、本体２からの被覆層３の解離を抑制することができるので人体に対する安全性が高い。
【００２２】
当該針１は、医療用針であることで患者に痛みや不快感を与え難い。
【００２３】
（本体）
本体２は金属を主成分とする中空針である。上記金属としては、特に限定されるものではないが、例えばステンレス鋼、ニッケルクロム鋼等が挙げられる。本体２は、先端側の端縁に径方向（軸方向と垂直な方向）に対して傾斜した刃面が形成された先端部Ｘ１と、この先端部Ｘ１の基端縁から基端側に連続する基端部Ｙ１とを有する。先端部Ｘ１は、先端縁から基端縁までの外径が均一であることが好ましい。先端部Ｘ１の先端縁から基端縁までの外径が均一であることによって、当該針１を人体に穿刺した際に、先端部Ｘ１の外径の起伏に起因する患者の痛みや違和感を防止することができる。また、先端部Ｘ１の先端縁から基端縁までの内径は均一であることが好ましい。先端部Ｘ１の先端縁から基端縁までの内径が均一であることによって、人体に薬液を注入する際の流路抵抗を低く抑えることができる。なお、「先端側」とは、対象物に対して挿入される側をいい、本実施形態においては注射の際に人体に穿刺される側をいう。また、「基端側」とは「先端側」の反対側をいう。
【００２４】
先端部Ｘ１の外径の下限としては、３．０ｍｍが好ましく、４．０ｍｍがより好ましく、４．５ｍｍがさらに好ましい。一方、先端部Ｘ１の外径の上限としては、７．０ｍｍが好ましく、６．０ｍｍがより好ましく、５．５ｍｍがさらに好ましい。当該針１は、本体２の外面に積層される被覆層３によって摺動性が高められるため、先端部Ｘ１の外径を比較的大きくしても患者に痛みや違和感を与え難い。先端部Ｘ１の外径が上記下限より小さいと、先端部Ｘ１の内径を十分に大きくすることができず、人体に薬液を注入する際の流路抵抗が高くなるおそれがある。逆に、先端部Ｘ１の外径が上記上限を超えると、先端部Ｘ１の外径が不要に大きくなり、注射できる部位が限定されたり、患者に違和感を与えるおそれがある。
【００２５】
先端部Ｘ１の内径は、上述の外径から本体２の厚さ（より詳しくは厚さの２倍の値）を差し引いた値である。先端部Ｘ１の内径の下限としては、２．５ｍｍが好ましく、３．５ｍｍがより好ましく、４．０ｍｍがさらに好ましい。一方、先端部Ｘ１の内径の上限としては、６．５ｍｍが好ましく、５．５ｍｍがより好ましく、５．０ｍｍがさらに好ましい。先端部Ｘ１の内径が上記下限より小さいと、人体に薬液を注入する際の流路抵抗が高くなるおそれがある。逆に、先端部Ｘ１の内径が上記上限を超えると、内径のサイズに伴って先端部Ｘ１の外径が不要に大きくなり、注射できる部位が限定されたり、患者に違和感を与えるおそれがある。
【００２６】
先端部Ｘ１の軸方向長さの下限としては、５ｍｍが好ましく、１０ｍｍがより好ましい。当該針１は、皮下注射の際に被覆層３が積層された領域のみが人体に挿入されることが好ましい。これに対し、先端部Ｘ１の軸方向長さが上記下限より小さいと、当該針１を人体に穿刺した際に、被覆層３が積層されていない領域まで人体に挿入されるおそれがある。なお、先端部Ｘ１の軸方向長さの上限としては、特に限定されるものではなく、例えば５０ｍｍとすることができる。
【００２７】
本体２の被覆層３と積層される面（つまり、本体２の外面）の最大高さＲｚの上限としては、２０μｍが好ましく、１０μｍがより好ましく、１μｍがさらに好ましい。当該針１は、上記最大高さＲｚを上記上限以下とした場合でも本体２及び被覆層３間の密着力を十分に高めることができる。一方、上記最大高さＲｚが上記上限を超える場合、本体２の内面の最大高さＲｚが高くなりやすく、本体２の内面側の凹凸に起因して人体に穿刺した際の摺動性が不十分となるおそれがある。なお、上記最大高さＲｚの下限としては、特に限定されるものではなく、０μｍであってもよい。
【００２８】
（被覆層）
被覆層３は、上述のように本体２の少なくとも先端部Ｘ１の外面側に積層されている。被覆層３は、先端部Ｘ１の外面側の全面に被覆されている。被覆層３は、先端部Ｘ１の外面側にのみ積層されていてもよく、基端部Ｙ１の外面側にも積層されていてもよい。つまり、被覆層３は、本体２の外面側の全面に積層されていてもよい。
【００２９】
本体２及び被覆層３は直接積層されている。つまり、本体２及び被覆層３間には接着剤層等の他の層が介在していない。当該針１は、本体２及び被覆層３間に他の層が介在しないことによって、接着剤層等の他の層に含まれる成分の漏洩に起因する当該針１の品質の低下や人体への影響を防止することができる。また、当該針１は、本体２及び被覆層３間に他の層が介在しないことによって、本体２及び被覆層３間の密着力を容易かつ確実に高めることができる。
【００３０】
被覆層３は、架橋したフッ素樹脂を主成分としている。被覆層３は、フッ素樹脂が架橋されていることで、フッ素樹脂の非粘着性を維持しつつ耐摩耗性が高められている。上記フッ素樹脂としては、上述のＰＴＦＥ、ＰＦＡ及びＦＥＰが挙げられ、これらを１種単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００３１】
なお、上記フッ素樹脂は、本発明の効果を損なわない範囲において、他の共重合性モノマーに由来する重合単位を含んでいてもよい。例えば、ＰＴＦＥは、パーフルオロ（アルキルビニルエーテル）、ヘキサフルオロプロピレン、（パーフルオロアルキル）エチレン、クロロトリフルオロエチレン等の重合単位を含んでいてもよい。上記他の共重合性モノマーに由来する重合単位の含有割合の上限としては、上記フッ素樹脂を構成する全重合単位に対して、例えば３モル％である。
【００３２】
被覆層３における上記フッ素樹脂の含有量の下限としては、６０質量％が好ましく、８５質量％がより好ましく、９８質量％がさらに好ましい。また、上記含有量は１００質量％であることが特に好ましい。上記含有量が上記下限に満たないと、本体２との密着性、耐摩耗性等の特性が十分に高くならないおそれがある。
【００３３】
被覆層３における架橋された上記フッ素樹脂の結晶融点の上限としては、フッ素樹脂の種類によって値が異なるが、例えばＰＴＦＥの場合、３２５℃が好ましく、３２０℃がより好ましく、３１０℃がさらに好ましい。上記結晶融点は、架橋された上記フッ素樹脂の架橋度に伴って低下する。そのため、上記結晶融点が上記上限を超えると、架橋度の不足により耐摩耗性が不十分となるおそれがある。なお、上記架橋されたフッ素樹脂の結晶融点の下限としては、例えば２９０℃とすることができる。なお、「結晶融点」とは、ＪＩＳ−Ｋ７１２１：２０１２「プラスチックの転移温度測定方法」に準拠して示差走査熱量計（ＤＳＣ）により測定される融点ピーク温度を指す。
【００３４】
被覆層３は、本発明の効果を損なわない範囲において、他のフッ素樹脂や、他の任意成分等を含んでいてもよい。上記他のフッ素樹脂としては、例えばポリビニリデンフルオライド（ＰＶＤＦ）、テトラフルオロエチレン−エチレン共重合体（ＥＴＦＥ）、ポリクロロトリフルオロエチレン（ＰＣＴＦＥ）、クロロトリフルオロエチレン−エチレン共重合（ＥＣＴＦＥ）、ポリフッ化ビニル（ＰＶＦ）、フルオロオレフィン−ビニルエーテル共重合体、フッ化ビニリデン−テトラフルオロエチレン共重合体、フッ化ビニリデン−ヘキサフルオロプロピレン共重合体等が挙げられる。
【００３５】
被覆層３は略均一な厚さに形成される。被覆層３の平均厚さの下限としては、１０μｍが好ましく、１５μｍがより好ましい。一方、被覆層３の平均厚さの上限としては、５０μｍが好ましく、３０μｍがより好ましい。上記平均厚さが上記下限より小さいと、被覆層３の強度が不十分となるおそれや、当該針１の外面を十分に平滑化できないおそれがある。逆に、上記平均厚さが上記上限を超えると、被覆層３が不要に厚くなり、当該針１の外径が不要に大きくなることで、当該針１を穿刺した際に患者に違和感を与えるおそれがある。
【００３６】
本体２及び被覆層３間の剥離強度の下限としては、５Ｎ／ｃｍが好ましく、１０Ｎ／ｃｍがより好ましい。上記剥離強度が上記下限に満たないと、本体２及び被覆層３間の密着力を十分に高めることができないおそれがある。一方、本体２及び被覆層３間の剥離強度の上限としては、特に限定されるものではないが、製造が困難になることを防止する観点から、例えば５０Ｎ／ｃｍとすることができる。なお、本体２及び被覆層３間の剥離強度は、例えば上記フッ素樹脂の架橋度の調整によって制御可能である。
【００３７】
被覆層３外面の摩擦係数の上限としては、上述のように０．５であり、０．２が好ましく、０．１がより好ましい。被覆層３外面の摩擦係数が上記上限を超えると、当該針１を穿刺した際に患者に痛みや違和感を与えるおそれがある。一方、被覆層３の外面の摩擦係数は低い程好ましく、その下限は特に限定されるものではないが、例えば製造が困難になることを防止する観点から０．０１とすることができる。なお、当該針１は、上述のように被覆層３が架橋したフッ素樹脂を主成分としているので、被覆層３外面の摩擦係数を小さくすることができると共に、本体２と被覆層３との間の密着力が高められており患者の体内にフッ素が残留するおそれが低い。これに対し、本体２へのシリコーン油の塗布や本体２の外面を非架橋フッ素樹脂で被覆することによっても針の外面の摩擦係数を一定程度小さくすることはできる。しかしながら、これらの構成によると、シリコーン自体の安全性の問題、シリコーンと薬品との反応、非架橋フッ素樹脂の本体２からの剥離等、人体に悪影響を及ぼすおそれがある。
【００３８】
被覆層３外面の最大高さＲｚの上限としては、５μｍが好ましく、１μｍがより好ましい。上記最大高さＲｚが上記上限を超えると、当該針１を穿刺した際に患者に痛みや違和感を与えるおそれがある。一方、上記最大高さＲｚは小さい程好ましく、その下限は特に限定されるものではないが、例えば製造が困難になることを防止する観点から０．００００１μｍとすることができる。
【００３９】
＜製造方法＞
次に、当該針１の製造方法について説明する。当該針の製造方法は、本体２を用意する本体用意工程と、上記本体用意工程で用意した本体２の少なくとも先端部Ｘ１の外面側に被覆層３を積層する被覆層積層工程とを備える。当該針の製造方法は、図１の針１を容易かつ確実に製造することができる。
【００４０】
（被覆層積層工程）
上記被覆層積層工程は、本体２の少なくとも先端部Ｘ１の外面側に上述のＰＴＦＥ、ＰＦＡ及びＦＥＰを含む被覆層形成用組成物を塗布する塗布工程と、上記塗布工程で形成された塗膜に電離性放射線を照射する照射工程とを備える。
【００４１】
〈塗布工程〉
上記塗布工程における塗布方法としては、例えば上記フッ素樹脂の粉体を本体２の外面側に塗布する静電粉体塗装法や、上記フッ素樹脂の粉体を分散剤に均一に分散させた分散液（ディスパージョン）を本体２の外面側に塗布して上記分散媒を乾燥させる方法等が挙げられる。
【００４２】
上記ディスパージョンの分散媒としては、例えば水及び乳化剤の混合液、水及びアルコールの混合液、水及びアセトンの混合液、水、アルコール及びアセトンの混合溶液等が挙げられる。
【００４３】
〈照射工程〉
上記照射工程では、上記塗布工程で塗布した上記フッ素樹脂を架橋させる。これにより、得られる被覆層３の機械的特性、耐摩耗性、本体２に対する密着性等が向上する。
【００４４】
上記照射工程では、上記塗膜を上記フッ素樹脂の結晶融点以上に加熱することが好ましい。上記加熱温度の下限としては、結晶融点より５℃高い温度が好ましい。一方、上記加熱温度の上限としては、結晶融点より５０℃高い温度が好ましく、結晶融点より２０℃高い温度がより好ましい。上記条件で電離性放射線を照射することにより、上記フッ素樹脂の主鎖の切断を抑制しつつ、分子間の架橋を促進できる。
【００４５】
上記照射工程における酸素濃度の上限としては、１００体積ｐｐｍが好ましく、１０体積ｐｐｍがより好ましく、５体積ｐｐｍがさらに好ましい。上記酸素濃度が上記上限を超えると、上記フッ素樹脂の分解が生じるおそれがある。
【００４６】
上記電離性放射線としては、例えばγ線、電子線、Ｘ線、中性子線、高エネルギーイオン線等が挙げられる。また、電離性放射線の照射線量の下限としては、１０ｋＧｙが好ましく、７０ｋＧｙがより好ましく、２００ｋＧｙがさらに好ましい。一方、上記照射線量の上限としては、２０００ｋＧｙが好ましく、１２００ｋＧｙがより好ましく、４００ｋＧｙがさらに好ましい。上記照射線量が上記下限より小さいと、上記フッ素樹脂の架橋反応が十分進行しないおそれがある。逆に、上記照射線量が上記上限を超える場合、フッ素樹脂の主鎖が切断されやすくなるおそれがある。
【００４７】
＜注射器＞
次に、図２を参照して、当該針１を備える注射器１１の一例について説明する。当該注射器１１は、当該針１と、当該針１の基端側の端部の外面側を支持する針基１２と、針基１２に接続され、針基１２の基端側に延在する筒状の薬液容器１３と、薬液容器１３の内部空間を密閉可能なガスケット（不図示）が先端に設けられ、薬液容器１３の軸方向に摺動可能なプランジャー１４とを備える。当該注射器１１は、薬液容器１３内に薬液が収容された状態でプランジャー１４を先端側に押し込むことで薬液を当該針１の先端から人体内に注入可能に構成されている。
【００４８】
当該注射器１１は、当該針１を備えるので、当該針１の摺動性に優れ、かつ人体に対する安全性が高い。
【００４９】
［第二実施形態］
＜針＞
図３の針２１は、ミシン針であり、より詳しくは工業用ミシン針である。当該針２１は、図４に示すように、金属を主成分とする本体２２と、架橋されたフッ素樹脂を主成分とし、少なくとも本体２の先端部Ｘ２の外面側に積層される被覆層２３とを備える。上記フッ素樹脂は、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ又はＦＥＰである。また、被覆層２３外面の摩擦係数は０．５以下である。
【００５０】
当該針２１は、本体２２の先端部Ｘ２の外面側に架橋されたフッ素樹脂を主成分とする被覆層２３が積層されており、上記フッ素樹脂がＰＴＦＥ、ＰＦＡ又はＦＥＰであるので、被覆層２３外面の平滑化を図ることができる。また、上記フッ素樹脂は易滑性に優れるため、当該針２１は、被覆層２３外面の平滑化を図ることで、被覆層２３外面の摩擦係数を上記上限以下とすることができる。そのため、当該針２１は、摺動性に優れる。また、当該針２１は、被覆層２３が、架橋された上記フッ素樹脂を主成分とするので、本体２２及び被覆層２３間の密着力を高めることができると共に被覆層２３の耐摩耗性に優れる。そのため、当該針２１は、本体２２からの被覆層２３の解離を抑制することができるので安全性が高い。
【００５１】
また一般に、ミシン針、特に工業用ミシン針は、使用時に発熱するおそれが高い。この点に関し、当該針２１は、本体２２の先端部Ｘ２の外面側に架橋された上記フッ素樹脂を主成分とする被覆層２３が積層されており、上記フッ素樹脂がＰＴＦＥ、ＰＦＡ又はＦＥＰであるので、金属からなる従来の針と比較して発熱を抑制することができる。また、当該針２１は、被覆層２３が、架橋された上記フッ素樹脂を主成分とするので、高温における密着性に優れる。そのため、当該針２１は、発熱及び被覆層２３の剥離に起因して縫製対象物にダメージを与えることを抑制することができる。
【００５２】
（本体）
本体２２は金属を主成分とする。上記金属としては、特に限定されるものではないが、例えば鉄鋼等が挙げられる。先端部Ｘ２は、先端側の端縁に設けられ、先端側に向けて徐々に縮幅する針先を含む。先端部Ｘ２は、縫製時に縫製対象物に挿入される領域であり、例えば針先の先端から針幹の基端までとすることができる。本体２２の被覆層２３と積層される面の最大高さＲｚとしては、図１の針１と同様とすることができる。
【００５３】
（被覆層）
被覆層２３は、上述のように本体２２の少なくとも先端部Ｘ２の外面側に積層されている。被覆層２３は、先端部Ｘ２の外面側の全面に被覆されている。被覆層２３は、先端部Ｘ２の外面側にのみ積層されていてもよく、先端部Ｘ２の基端縁よりも基端側にも積層されていてもよい。
【００５４】
本体２２及び被覆層２３は直接積層されている。つまり、本体２２及び被覆層２３間には接着剤層等の他の層が介在していない。
【００５５】
被覆層２３は、架橋したフッ素樹脂を主成分としている。被覆層２３は、フッ素樹脂が架橋されていることで、フッ素樹脂の非粘着性を維持しつつ耐摩耗性が高められている。上記フッ素樹脂としては、上述のＰＴＦＥ、ＰＦＡ及びＦＥＰが挙げられ、これらを１種単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
【００５６】
なお、上記フッ素樹脂は、図１の被覆層３と同様、本発明の効果を損なわない範囲において、他の共重合性モノマーに由来する重合単位を含んでいてもよい。被覆層２３における上記フッ素樹脂の含有量及び上記フッ素樹脂の結晶融点としては、図１の針１と同様とすることができる。また、被覆層２３は、図１の被覆層３と同様、本発明の効果を損なわない範囲において、他のフッ素樹脂や、他の任意成分等を含んでいてもよい。
【００５７】
被覆層２３は略均一な厚さに形成される。被覆層２３の平均厚さとしては、図１の針１と同様とすることができる。また、本体２２及び被覆層２３間の剥離強度、被覆層２３外面の摩擦係数、本体２２外面の摩擦係数に対する被覆層２３外面の摩擦係数の比、被覆層２３外面の最大高さＲｚ及び本体２２外面の最大高さＲｚに対する被覆層２３外面の最大高さＲｚの比としては、図１の針１と同様とすることができる。
【００５８】
＜製造方法＞
当該針２１は、図１の針１と同様、本体２２を用意する本体用意工程と、上記本体用意工程で用意した本体２２の少なくとも先端部Ｘ２の外面側に被覆層２３を積層する被覆層積層工程とを備える。当該針の製造方法は、図３の針２１を容易かつ確実に製造することができる。
【００５９】
［第三実施形態］
＜針＞
図５の針３１は、医療用針であり、より詳しくは皮下注射に用いられる注射針である。当該針３１は、金属を主成分とする本体２と、架橋されたフッ素樹脂を主成分とし、少なくとも本体２の先端部Ｘ１の外面側に積層される第１被覆層３３と、架橋されたフッ素樹脂を主成分とし、少なくとも本体２の先端部Ｘ１の内面側に積層される第２被覆層３４とを備える。上記フッ素樹脂は、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ又はＦＥＰである。また、被覆層３３外面の摩擦係数は０．５以下である。なお、当該針３１における本体２は図１の針１の本体２と同様の構成とすることができ、当該針３１における第１被覆層３３は図１の被覆層３と同様の構成とすることができる。そのため、当該針３１の本体２及び第１被覆層３３についての説明は省略する。
【００６０】
当該針３１は、第２被覆層３４が、架橋された上記フッ素樹脂を主成分とするので、本体２及び第２被覆層３４間の密着力を高めることができる。また、当該針３１は、第２被覆層３４が上記フッ素樹脂を主成分とするので、第２被覆層３４の耐摩耗性に優れる。そのため、当該針３１は、人体に対する安全性が高い。当該針３１は、第２被覆層３４を備えるので、本体２の外面側に加え、本体２の内面側の摺動性に優れる。
【００６１】
（第２被覆層）
第２被覆層３４は、上述のように本体２の少なくとも先端部Ｘ１の内面側に積層されている。第２被覆層３４は、先端部Ｘ１の内面側の全面に被覆されている。第２被覆層３４は、先端部Ｘ１の内面側にのみ積層されていてもよく、基端部Ｙ１の内面側にも積層されていてもよい。つまり、第２被覆層３４は、本体２の内面側の全面に積層されていてもよい。
【００６２】
本体２及び第２被覆層３４は直接積層されている。第２被覆層３４は、本体２の積層面が逆である以外、第１被覆層３３と同様の構成とすることができる。
【００６３】
＜製造方法＞
当該針３１の製造方法は、本体２を用意する本体用意工程と、上記本体用意工程で用意した本体２の少なくとも先端部Ｘ１の外面側に第１被覆層３３を積層する第１被覆層積層工程と、上記本体用意工程で用意した本体２の少なくとも先端部Ｘ１の内面側に第２被覆層３４を積層する第２被覆層積層工程とを備える。当該針の製造方法における本体用意工程は、図１の針１の製造方法の本体用意工程と同様である。また、当該針の製造方法における第１被覆層積層工程は、図１の針１の製造方法の被覆層積層工程と同様の手順で行うことができる。
【００６４】
上記第２被覆層積層工程は、上記第１被覆層積層工程の前又は後に行ってもよく、上記第１被覆層積層工程と同時に行ってもよい。上記第２被覆層積層工程は、本体２の少なくとも先端部Ｘ１の内面側に上述のＰＴＦＥ、ＰＦＡ及びＦＥＰを含む被覆層形成用組成物を塗布する塗布工程と、上記塗布工程で形成された塗膜に電離性放射線を照射する照射工程とを備える。上記塗布工程は、本体２に対する塗布面が逆である以外、図１の針１の製造方法における塗布工程と同様の手順で行うことができる。また、上記照射工程は、図１の針１の製造方法における照射工程と同様の手順で行うことができる。
【００６５】
当該針の製造方法は、図５の針３１を容易かつ確実に製造することができる。
【００６６】
［その他の実施形態］
今回開示された実施の形態は全ての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は、上記実施形態の構成に限定されるものではなく、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれることが意図される。
【実施例】
【００６７】
以下、実施例によって本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれらの実施例に限定されるものではない。
【００６８】
＜サンプルの作製＞
［実施例］
［Ｎｏ．１］
ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）からなり、外面の最大高さＲｚが１μｍ、外面の摩擦係数が０．５である針本体を用意した。この針本体の外面に、粉体状のＰＴＦＥを分散剤中に均一分散させた分散液を塗布した。次に、酸素濃度１０体積ｐｐｍ以下の低酸素雰囲気下で３５０℃に加熱し、株式会社ＮＨＶコーポレーション製の電子線加速装置を用いて照射量３００ｋＧｙで電子線を照射することで、針本体の外面に架橋されたフッ素樹脂を主成分とする平均厚さ３０μｍの被覆層が積層されたサンプルを作製した。
【００６９】
なお、本実施例において、最大高さＲｚ及び摩擦係数は以下の手順で測定した。
【００７０】
（最大高さＲｚ）
最大高さＲｚ［μｍ］は、ＪＩＳ−Ｂ０６０１（２００１年）に準じて、東京精密社製の「ＳＵＲＦＣＯＭ  １３０Ａ」を用い、カットオフ値（λｃ）０．２５ｍｍ、評価長さ（ｌ）１０ｍｍで測定した。
【００７１】
（摩擦係数）
摩擦係数は、ＪＩＳ−Ｋ７２１８（１９８６年）の「プラスチックの滑り摩耗試験方法」に準拠し、スラスト摩耗試験（リングオンディスク式摩耗評価）に基づいて測定した。具体的には、試験サンプル上に金属（ＳＵＳ３０４）製の円筒（外形／内径＝１１．５／７．４）を載せ、ドライの潤滑条件下で５ｋｇの荷重を加えた状態で、試験サンプルを回転速度Ｖ＝１００ｒｐｍで回転させ、円筒に生じる反動トルクにより動摩擦係数を測定した。相手材としては、皮革を用いた。
【００７２】
［Ｎｏ．２］
Ｎｏ．１のサンプルの外面にシリコーン油（信越化学社製の「ＫＦ−９６−３５０ｃｓ」）を塗布した。
【００７３】
［比較例］
［Ｎｏ．３］
Ｎｏ．１の針本体をサンプルとして用いた。
【００７４】
［Ｎｏ．４］
Ｎｏ．１の針本体の外面に、粉体状のＰＴＦＥを分散剤中に均一分散させた分散液を塗布して乾燥することで、針本体の外面に非架橋フッ素樹脂を主成分とする平均厚さ３０μｍの被覆層が積層されたサンプルを作製した。
【００７５】
［Ｎｏ．５］
Ｎｏ．３のサンプルの外面にＮｏ．２と同様のシリコーン油を塗布した。
【００７６】
＜品質評価＞
（摩擦係数）
Ｎｏ．１、Ｎｏ．２、Ｎｏ．４及びＮｏ．５のサンプルの外面の摩擦係数を上述の測定方法で測定した。この測定結果を表１に示す。なお、Ｎｏ．３のサンプルの外面の摩擦係数はＮｏ．１の針本体の外面の摩擦係数と同じである。
【００７７】
（密着性）
Ｎｏ．１、Ｎｏ．２及びＮｏ．４について、上述のスラスト摩耗試験によって針本体及び被覆層間の剥離が生じるまでの時間を測定した。この測定結果を表１に示す。
【００７８】
（剥離強度）
Ｎｏ．１、Ｎｏ．２及びＮｏ．４のサンプルについて、針本体及び被覆層間の剥離強度をＪＩＳ−Ｋ６８５４−２（１９９９年）の「接着剤―剥離接着強さ試験方法―第２部：１８０度剥離」に準拠する試験方法によって島津製作所社製の「ＡＧＳ  １ＫＮＸ」を用いて測定した。この測定結果を表１に示す。
【００７９】
【表１】
2019126643.tif 000003
密着性について、「１０ｍｉｎ＜」とは、１０分を超えても剥離が生じなかったことを意味し、「＜１０ｓ」とは、１０秒未満で剥離が生じたことを意味する。
【００８０】
＜評価結果＞
表１に示すように、針本体の外面に架橋されたフッ素樹脂を主成分とする被覆層が積層されたＮｏ．１及びＮｏ．２は、針本体からなるＮｏ．３よりも摩擦係数が小さく、かつ針本体の外面に非架橋フッ素樹脂を主成分とする被覆層が積層されたＮｏ．４よりも針本体及び被覆層間の密着性及び剥離強度が高められている。また、Ｎｏ．２に示すように、架橋されたフッ素樹脂を主成分とする被覆層の外面にシリコーン油を塗布することで、針本体及び被覆層間の密着性及び剥離強度を維持しつつ摩擦係数をより小さくすることができている。
【産業上の利用可能性】
【００８１】
以上のように、本発明に係る針は、摺動性に優れ、かつ安全性が高いので、医療用針及びミシン針として適している。
【符号の説明】
【００８２】
１，２１，３１  針
２，２２  本体
３，２３  被覆層
１１  注射器
１２  針基
１３  薬液容器
１４  プランジャー
３３  第１被覆層
３４  第２被覆層
Ｘ１，Ｘ２  先端部
Ｙ１  基端部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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