(57)【要約】      （修正有）【課題】穿刺器具に適切に装着することが可能な穿刺針カートリッジおよびその製造方法を提供する。【解決手段】穿刺針カートリッジは、穿刺器具に装着され、柱状のランセット本体５と、筒状のランセットケースと、を備えている。破断部９より第１端側にある穿刺針カバー部８の第１部は、第１の樹脂材料によって成形されている。穿刺針１０を保持するとともに接続部７を有するランセット本体５における破断部９より第２端側にあるランセット本体５の第２部は、第１の樹脂材料とは異なる第２の樹脂材料によって成形されている。第１部と第２部とは、破断部９の近傍において接合されている。【選択図】図２３
2019136347.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
穿刺器具に装着される穿刺針カートリッジであって、
穿刺針と、前記穿刺針による穿刺が行われる第１端とは反対側の第２端側に設けられており前記穿刺器具へ接続される接続部と、前記第１端側に設けられ使用前の前記穿刺針の先端部分を覆う穿刺針カバー部と、前記第１端と前記第２端との間の中間部に設けられており前記穿刺を行う際に破断され前記穿刺針カバー部が分離されて前記穿刺針の先端部分を露出させる破断部と、前記穿刺針カバー部の外周面における前記破断部の前記第１端側に設けられたガイド突起と、前記破断部よりも前記第２端側に設けられた摺動突起と、を有する柱状のランセット本体と、
前記第１端側から前記第２端側に向けて形成されており前記ガイド突起が係合した状態で穿刺方向に相対移動すると所定方向への回転力を付与する螺旋状の案内部と、前記摺動突起が係合した状態で前記穿刺方向における移動を案内する摺動溝と、を有し、前記破断部が破断されていない状態で前記ランセット本体の前記中間部の外周に装着された筒状のランセットケースと、
を備え、
前記破断部より前記第１端側にある前記穿刺針カバー部の第１部は、第１の樹脂材料によって成形されており、
前記穿刺針を保持するとともに前記接続部を有する前記ランセット本体における前記破断部より前記第２端側にある前記ランセット本体の第２部は、前記第１の樹脂材料とは異なる第２の樹脂材料によって成形されており、
前記第１部と前記第２部とは、前記破断部の近傍において接合されている、
穿刺針カートリッジ。
【請求項２】
前記第１の樹脂材料は、脂肪酸アミド入り低密度ポリエチレンである、
請求項１に記載の穿刺針カートリッジ。
【請求項３】
前記第２の樹脂材料は、低密度ポリエチレンである、
請求項１または２に記載の穿刺針カートリッジ。
【請求項４】
前記第２の樹脂材料は、高密度ポリエチレンである、
請求項１または２に記載の穿刺針カートリッジ。
【請求項５】
請求項１に記載の穿刺針カートリッジの製造方法であって、
前記破断部より前記第１端側にある穿刺針カバー部分に対応する成型金型から前記第１の樹脂材料を充填し、
前記破断部より前記第２端側にある前記ランセット本体の部分に対応する成型金型から前記第２の樹脂材料を充填し、
前記穿刺針の少なくとも一部が、前記第２の樹脂材料によって保持され、
前記第１部と前記第２部とが、前記破断部の近傍において互いに接合される、
穿刺針カートリッジの製造方法。
【請求項６】
前記第１部と前記第２部とが、前記破断部よりも前記第２端側において互いに接合される、
請求項５に記載の穿刺針カートリッジの製造方法。
【請求項７】
前記第１部と前記第２部とは、前記破断部と、前記穿刺針の少なくとも一部が前記第２の樹脂材料によって保持される部分との間において、互いに接合される、
請求項６記載の穿刺針カートリッジの製造方法。
【請求項８】
前記第１部と前記第２部とが、前記ガイド突起に設けられ前記案内部を案内する案内面よりも前記第２端側において互いに接合される、
請求項５に記載の穿刺針カートリッジの製造方法。
【請求項９】
前記第１の樹脂材料は、脂肪酸アミド入り低密度ポリエチレンであって、
前記第２の樹脂材料は、低密度ポリエチレンである、
請求項５に記載の穿刺針カートリッジの製造方法。
【請求項１０】
前記第１の樹脂材料は、脂肪酸アミド入り低密度ポリエチレンであって、
前記第２の樹脂材料は、高密度ポリエチレンである、
請求項５に記載の穿刺針カートリッジの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば、血糖値を測定するために人体に針を穿刺し血液を流出させるための穿刺針カートリッジおよびこれが装着される穿刺器具に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
穿刺針カートリッジは、穿刺器具に装着され、次に、穿刺針カバー部を取り外し、その後、穿刺場所に向けて穿刺動作が行われるようになっていた。
すなわち、この種の穿刺針カートリッジは、後端側に穿刺器具への接続部、前端側に穿刺針カバー部、中間部に破断部を有するランセット本体と、ランセット本体の破断部の前後に渡ってこのランセット本体に埋め込まれた穿刺針と、これらのランセット本体の外周に設けたランセットケースとを備えている（例えば、下記特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００４−３３４４０号公報
【特許文献２】国際公開第２００７／１２９７５７号
【特許文献３】国際公開第２０１４／０８３７８３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
上記従来例においては、穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着すれば、穿刺器具によって穿刺針カートリッジを構成するランセット本体の破断部よりも後方側を回動させることで、破断部を破断させる。
【０００５】
このような構成において、穿刺針カートリッジのランセット本体を回動させるための回動機構が穿刺器具に設けられていたので、穿刺針カートリッジを穿刺器具に装着する状態によっては、この回動機構が適切に動作しないおそれがある。その結果、従来の構成においては、破断部を破断させることができず、穿刺針カートリッジを穿刺器具に適切に装着できないという課題があった。
【０００６】
そこで、本発明は、穿刺針カートリッジを穿刺器具に適切に装着することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
この目的を達成するために、本発明の穿刺針カートリッジは、穿刺器具に装着される穿刺針カートリッジであって、柱状のランセット本体と、筒状のランセットケースと、を備えている。柱状のランセット本体は、穿刺針と、穿刺針による穿刺が行われる第１端とは反対側の第２端側に設けられており穿刺器具へ接続される接続部と、第１端側に設けられ使用前の穿刺針の先端部分を覆う穿刺針カバー部と、第１端と第２端との間の中間部に設けられており穿刺を行う際に破断され穿刺針カバー部が分離されて穿刺針の先端部分を露出させる破断部と、穿刺針カバー部の外周面における破断部の第１端側に設けられたガイド突起と、破断部よりも第２端側に設けられた摺動突起と、を有する。筒状のランセットケースは、第１端側から第２端側に向けて形成されておりガイド突起が係合した状態で穿刺方向に相対移動すると所定方向への回転力を付与する螺旋状の案内部と、摺動突起が係合した状態で穿刺方向における移動を案内する摺動溝と、を有し、破断部が破断されていない状態でランセット本体の中間部の外周に装着されている。破断部より第１端側にある穿刺針カバー部の第１部は、第１の樹脂材料によって成形されている。穿刺針を保持するとともに接続部を有するランセット本体における破断部より第２端側にあるランセット本体の第２部は、第１の樹脂材料とは異なる第２の樹脂材料によって成形されている。第１部と第２部とは、破断部の近傍において接合されている。
【発明の効果】
【０００８】
本開示の穿刺針カートリッジによれば、穿刺器具に対して、穿刺針カートリッジを適切に装着することができる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジの使用状態を示す斜視図。
【図２】図１の穿刺針カートリッジの分解斜視図。
【図３】図１の穿刺針カートリッジの斜視図。
【図４】図１の穿刺針カートリッジの斜視図。
【図５】（ａ）は、図１の穿刺針カートリッジの図３のＡ面による断面図。（ｂ）は、図１の穿刺針カートリッジの要部展開図。
【図６】図１の穿刺針カートリッジを装着する穿刺器具の分解斜視図。
【図７】図６の穿刺器具の断面図。
【図８】図６の穿刺器具の断面図。
【図９】図６の穿刺器具の断面図。
【図１０】図６の穿刺器具の断面図。
【図１１】図６の穿刺器具の断面図。
【図１２】図６の穿刺器具の断面図。
【図１３】図６の穿刺器具の断面図。
【図１４】図６の穿刺器具の断面図。
【図１５】図１の穿刺針カートリッジの斜視図。
【図１６】（ａ），（ｂ），（ｃ）は、本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジの使用状態を示す図。
【図１７】（ａ）は、本発明の実施の形態１に係る穿刺針カートリッジの斜視図。（ｂ）は、その側面図。
【図１８】図１７（ａ）等に示す穿刺針カートリッジの分解斜視図。
【図１９】本発明の他の実施の形態２に係る穿刺針カートリッジを製造する図。
【図２０】図１９の穿刺針とランセット本体とを示す図。
【図２１】図１９の穿刺針カートリッジを製造する図。
【図２２】図２１の穿刺針カートリッジの断面図。
【図２３】図２１の穿刺針カートリッジの断面図。
【図２４】図２１の穿刺針カートリッジの断面図。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、適宜図面を参照しながら、実施の形態を詳細に説明する。但し、必要以上に詳細な説明は省略する場合がある。例えば、既によく知られた事項の詳細説明や実質的に同一の構成に対する重複説明を省略する場合がある。
【００１１】
これは、以下の説明が不必要に冗長になるのを避け、当業者の理解を容易にするためである。
なお、発明者は、当業者が本開示を十分に理解するために添付図面及び以下の説明を提供するのであって、これらによって特許請求の範囲に記載の主題を限定することを意図するものではない。
以下、本発明の一実施形態を説明する。
【００１２】
（実施の形態１）
図１は、穿刺器具１を示している。そして、穿刺器具１は、例えば、血糖値を測定するために、人体に針を穿刺し血液を流出させる。穿刺器具１は、長筒状の本体ケース２の前端開口部３に、図２、図３に示す穿刺針カートリッジ４が装着された状態で穿刺を行う。
【００１３】
なお、以下の説明において、「前」とは、穿刺針１０によって穿刺を行う側（第１端側）を意味しており、「後」とは、その反対側（第２端側）を意味するものとする。
先ず、穿刺針カートリッジ４の基本的な構成と動作について説明する。
【００１４】
図２は、本実施形態における穿刺針カートリッジ４の分解斜視図である。穿刺針カートリッジ４は、樹脂製で略円柱状のランセット本体５と、樹脂製で略円筒状のランセットケース６とを有している。
【００１５】
ランセット本体５は、その後端側（第２端側）に設けられた穿刺器具１へ接続される接続部７、前端側に設けられた略円柱状の穿刺針カバー部８、前端と後端との間に設けられた破断部９を有している。そして、破断部９の前後方向に沿って、穿刺針１０（図５参照）が埋め込まれている。穿刺針カバー部８には、その前端側（第１端側）の端部に円板状の基台部１１が設けられている。基台部１１は、穿刺方向に略直交する面を有しており、図３に示すように、穿刺針カートリッジ４を、接続部７を上に向けた状態で、直立させることができる。
【００１６】
図２に戻って、破断部９の前端側の穿刺針カバー部８には、外周方向に向けて突出する２個のガイド突起１２が軸対称で設けられている。破断部９よりも後端側には、外周方向に向けて突出する２個の細長い摺動突起１３が軸対称で設けられている。
【００１７】
ランセットケース６には、その内面側において、前端側から後端側に向けて２個の螺旋状の案内部１４（図２の破線部分）が形成されている。
螺旋状の案内部１４がランセット本体５のガイド突起１２上を前端側に摺動することで、ランセットケース６が所定の回転方向への回転力を得る。
【００１８】
ここで、所定の回転方向とは、案内部１４がガイド突起１２上を前端側に摺動する、すなわち、ランセット本体５に対してランセットケース６が相対的に穿刺方向に沿って移動することに連動して、ランセットケース６が回転する方向である。
【００１９】
本実施形態では、回転方向は、例えば、図２のＣ方向に示すように、ランセット本体５を基台部１１側から見て時計回りの方向である（以下、所定の回転方向を時計回りと称する）。
【００２０】
なお、２個のガイド突起１２は、各々に対応した所定のガイド突起１２上を摺動する。
このため、詳細は後述するが、ランセットケース６が前端の基台部１１に向けて移動すると、このランセットケース６はランセット本体５の周りを時計回りに回転する。
【００２１】
なお、ランセットケース６は、ランセット本体５の摺動突起１３を後端側に案内する２個の摺動溝１５を有している。摺動突起１３は、係合された摺動溝１５内を穿刺方向に沿って前後に摺動する。
【００２２】
図３は、未使用の穿刺針カートリッジ４の斜視図である。未使用の穿刺針カートリッジ４では、穿刺針１０が埋め込まれている破断部９が破断されていない（図５参照）。
ランセットケース６は、破断部９が破断されていない状態で、ランセット本体５の中間部５ａの外周に装着されている。円柱状のランセット本体５の中心軸と、筒状のランセットケース６の中心軸とは一致している。
【００２３】
図４は、図３の状態の穿刺針カートリッジを斜め上方から見た図である。
図５（ａ）は、図３のＡ平面における断面図である。
図５（ａ）に示すように、ランセットケース６は、ランセット本体５の中間部５ａの外周に装着されている。ランセットケース６の前端から基台部１１にかけて、ランセットケース６が基台部１１側に移動するための空間１６が形成されている。
【００２４】
図５（ｂ）は、ランセットケース６の内部の展開図であって、螺旋状の案内部１４とガイド突起１２との係合状態が示されている。
ランセットケース６内では、案内部１４の前端側が、摺動開始位置Ｐ１において、穿刺針カバー部８のガイド突起１２に当接している。
【００２５】
この状態を形成するために、穿刺針カートリッジ４は、以下の製造工程によって製造される。
まず、ランセットケース６は、ランセット本体５に差し込まれ、内面側の案内部１４がガイド突起１２に当接するまで押し下げられる。
【００２６】
さらに、ランセットケース６が押し下げられると、ランセットケース６は、螺旋状の案内部１４がガイド突起１２に沿って前端側に摺動することにより回転する。ランセットケース６が、例えば、３０度まで回転させられると、破断部９でねじり（破断にまでは至らない弾性的なねじり）が発生する。
【００２７】
その後、ランセットケース６が解放されると、破断部９の復元力によってランセットケース６が逆回転して押し上げられそうになるが、摺動突起１３の先端がランセットケース６を受部１７で押さえつける。
【００２８】
このため、摺動突起１３の弾性によって、案内部１４の前端側は、摺動開始位置Ｐ１において、ガイド突起１２に当接した状態で静止する。すなわち、摺動開始位置Ｐ１では、ランセットケース６がランセット本体５の中間部５ａの外周に装着された状態となる。
【００２９】
使用時において、穿刺針カートリッジ４は、図１に示すように、穿刺器具１に挿入される。この時、穿刺器具１の先端がランセットケース６の受部１７に当接するので、ランセットケース６は、穿刺器具１によって押され、摺動開始位置Ｐ１（ランセット本体５の中間部５ａ）から、前端の基台部１１側に移動する（摺動する）。
【００３０】
ランセットケース６が前端側へ摺動すると、ランセットケース６は、螺旋状の案内部１４に沿って時計回りに回転する。
具体的には、ランセットケース６が前端側に摺動すると、図５（ｂ）に示すように、案内部１４は、ランセットケース６内において、摺動開始位置Ｐ１から前端側（図５（ｂ）のＢ方向）に向かって摺動を開始し、摺動終了位置Ｐ２まで、ガイド突起１２上を摺動する。
【００３１】
螺旋状の案内部１４がガイド突起１２に沿って摺動すると、ランセットケース６は、所定の方向（例えば、時計回り）への回転力を受け、時計回りに回転する。そして、ランセットケース６は、回転しながら前端側の基台部１１側に摺動する。
【００３２】
回転するランセットケース６は、摺動溝１５および摺動突起１３を介して、ランセット本体５における破断部９よりも後端側の部分を、図２に示すＣ方向（時計回り）に回転させる。
【００３３】
一方、ランセット本体５における破断部９よりも前端側の部分は、螺旋状の案内部１４からの反力によって、ガイド突起１２を介して反時計回り（図２のＤ方向）に回転する。
その結果、破断部９の前後の接続部に逆方向の回転力が発生し、破断部９を破断させることができる。
【００３４】
すなわち、穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１の前端部分に装着する動作に伴って、中間部５ａの外周に装着されたランセットケース６が前端に設けられた基台部１１側に摺動すると、破断部９の前・後の部分に逆方向の回転力が付与される。つまり、穿刺針カートリッジ４自身が、破断部９において穿刺針カートリッジ４から穿刺針カバー部８を破断させる回動機構を有している。
【００３５】
このため、穿刺針カートリッジ４の穿刺器具１への装着状態に影響を受けることなく、破断部９を破断させることができる。
その結果、穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１へ適切に装着することができる。
【００３６】
図６は、穿刺針カートリッジ４が装着される穿刺器具１の分解斜視図である。
穿刺器具１は、前端開口部３、把持部１８、後端開口部１９を有する筒状の本体ケース２を備えている。本体ケース２内には、メインロッド２０が設けられている。メインロッド２０には、ランセットホルダ２１を有する射出ロッド２２が、前後方向に摺動自在に装着されている。
【００３７】
本体ケース２には、射出ロッド２２を前端側に付勢するためのメインスプリング（付勢体の一例）２３、後部の操作ボタン２４が設けられている。また、前端開口部３には、穿刺針カートリッジ４が挿入される筒状のブッシュ２５が設けられている。
【００３８】
穿刺針カートリッジ４が穿刺器具１に装着される時には、図７に示すように、穿刺針カートリッジ４の接続部７が、穿刺器具１の前端開口部３に押し込まれる。接続部７は、図８に示すように、ランセットホルダ２１の前端に当接し、図９に示すように、ランセットホルダ２１に装着される。これにより、穿刺針カートリッジ４が、穿刺器具１に装着される。
【００３９】
なお、基台部１１が、図８の状態から図９の状態へと、ランセットケース６側に押し込まれると、上述のように、ランセットケース６が基台部１１側へ摺動しながら時計回りに回転することで、破断部９が破断する。そして、使用者が、基台部１１を引くと、図１０に示すように、穿刺針１０の先端を覆っていた穿刺針カバー部８が容易に取り外される。
【００４０】
一方、図９の穿刺器具１においては、ランセット本体５がランセットホルダ２１と射出ロッド２２とを後端側へと押し込む。これにより、穿刺カム２６を介してメインスプリング２３が後端側へと引かれ、穿刺力が畜力される。
【００４１】
この穿刺力は、図１０に示すように、本体ケース２の後端側で、射出ロッド２２のロック爪２７とロック体２８の係合爪２９とが係合することで保持される。
その後、使用者が操作ボタン２４を押すと、図１１に示すように、操作ボタン２４前端の操作体３０が押出爪３１を押し上げる。これにより、ロック体２８が回転し、ロック爪２７と係合爪２９との係合（図１０参照）が解除される。
【００４２】
すると、メインスプリング２３の付勢力によって射出ロッド２２が発射され、穿刺針１０が穿刺針カートリッジ４の前端から射出されて、穿刺動作が行われる。
そして、図１２に示すように、メインスプリング２３によって射出ロッド２２が定位置へと引かれ、穿刺針１０はランセットケース６内へと引き戻される。
【００４３】
その後、使用者が操作ボタン２４を押すと、図１３に示すように、操作体３０およびロック体２８を介して、メインロッド２０の前端のホルダ挿入筒３２がランセットケース６を押す。
【００４４】
すると、図１４に示すように、穿刺針カートリッジ４の接続部７がランセットホルダ２１から外れ、穿刺針カートリッジ４が穿刺器具１から排出される。
つまり、ロック体２８は、操作ボタン２４が操作されることで、穿刺針カートリッジ４の穿刺動作と、穿刺針カートリッジ４の排出動作とを切り替える。
【００４５】
実使用においては、図１６（ａ）に示すように、使用者が穿刺器具１を握り、直立させた穿刺針カートリッジ４に押し下げるだけで、穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１に装着することができる。
【００４６】
その後、図１６（ｂ）に示すように、使用者が穿刺器具１を持ち替えることなく、握ったままの状態で、操作ボタン２４を押すと、穿刺針１０による穿刺動作が行われる。
そして、図１６（ｃ）に示すように、そのままもう一度、使用者が操作ボタン２４を押すと、ロック体２８によって操作ボタン２４の操作対象が穿刺動作から廃棄動作へ切り替えられているため、穿刺針カートリッジ４の廃棄動作が行われる。
【００４７】
すなわち、使用者は穿刺器具１を最初に握ったままの状態で持ち替えることなく、装着動作、穿刺動作、廃棄動作を行うことができるので、利便性の高いものとなる。
以上の説明では、穿刺針カートリッジ４の基本的な構成と動作を説明した。
【００４８】
本実施形態においては、図３に示す穿刺針カートリッジ４において、上述したように、ランセットケース６がランセット本体５の中間部５ａから前端側に摺動することで、回動機構を動作させ、ランセットケース６を所定の回転方向（例えば、時計回り）に回転させる。
【００４９】
しかしながら、実使用においては、使用者が、穿刺針カートリッジ４を取り扱っている時に、誤ってランセットケース６を反時計回りに捻ってしまうことがある。
この時、ランセットケース６は摺動突起１３の弾性によりランセット本体５の中間部５ａの外周に停止しているだけなので、使用者の捻る力により、ランセットケース６が反時計回りに回されてしまい、ランセットケース６が後端側（つまり、基台部１１とは反対側）に摺動してしまうおそれがある。
【００５０】
すると、ランセットケース６の内部で、案内部１４は所定のガイド突起１２から外れてしまい（案内部１４と所定のガイド突起１２の係合が外れてしまい）、回動機構が正常に動作しなくなるおそれがある。
【００５１】
すなわち、ランセットケース６が後端側に摺動すると、図５（ｂ）に示すように、ランセットケース６の内部において、案内部１４は、摺動開始位置Ｐ１から後端側（Ｂ方向とは反対の方向）に摺動する。すると、案内部１４が、所定のガイド突起１２から外れてしまう。
【００５２】
この状態では、穿刺器具１の先端に穿刺針カートリッジ４を押し込む動作を実施しても、案内部１４は、所定のガイド突起１２上を摺動開始位置Ｐ１から摺動終了位置Ｐ２まで摺動できない。よって、ランセットケース６を回転させることができず、結果として、破断部９は適切に破断されない。
【００５３】
そこで、本実施形態の穿刺針カートリッジ４は、図３および図４に示すように、ランセットケース６がランセット本体５の中間部５ａの外周に装着された状態で、穿刺針カバー部８には、ランセットケース６が中間部５ａ（摺動開始位置Ｐ１）から後端側へ摺動することを防止する一対のストッパ３３（図１５および図１８参照）が設けられている。
【００５４】
ストッパ３３は、ランセットケース６の前端部の外周面を外側から挟み込むように、ランセットケース６に当接している。
一方、ランセットケース６には、円板状に形成されている前端部の外周面に、外側に向けて突出する係合爪３４（図１８参照）が２個設けられている。係合爪３４は、ストッパ３３と対応する位置に２個設けられている。
【００５５】
そして、ランセット本体５に対してランセットケース６が後端側へ摺動することを規制するために、ストッパ３３を係合爪３４に当接させて（ストッパ３３と係合爪３４を係合させて）、ランセットケース６の反時計方向への回転を防止している。
【００５６】
このため、ランセットケース６は、時計方向（所定の回転方向）にのみ回転する。
これにより、ランセットケース６の反時計方向への回転を防止することで、ランセットケース６の後端側への摺動を規制することができる。
【００５７】
このため、ランセットケース６は、ストッパ３３と係合爪３４が当接する位置（初期位置）を基点として、前端側にのみ摺動する。
よって、仮に、使用者が、誤って、ランセットケース６を所定の回転方向とは反対の方向（反時計方向）に捻ってしまった場合でも、ストッパ３３によって、ランセットケース６の反時計方向への回転が規制される。このため、ランセットケース６の後端側への摺動を規制することができる。
【００５８】
すなわち、ランセットケース６は、ストッパ３３によって初期位置から前端側にのみ摺動可能となる。このため、ランセットケース６の内周面側において、案内部１４とガイド突起１２との係合が外れてしまうことを防止して、回動機構を適切に動作させることができる。
【００５９】
その結果、穿刺器具１に対して、穿刺針カートリッジ４を適切に装着することができる。
なお、ストッパ３３によるランセットケース６の後端側への摺動を防止する力は、摺動突起１３がランセットケース６を押さえつける力よりも遥かに大きくしている。このため、ランセットケース６の後端側への摺動を適切に防止することができる。
【００６０】
さらに、本実施形態においては、図１８に示すように、ランセットケース６の中心軸から最も離れた外周部分に係合爪３４が設けられている。そして、係合爪３４とストッパ３３とが当接することで、ランセットケース６の最外周側において、ストッパ３３と係合爪３４とを当接させることができる。
【００６１】
具体的に説明すると、図３に示すように、円板状の基台部１１には、その外周部に、穿刺方向に沿って後端側（図３における上側）に向けて延伸する一対の外周壁３５が設けられている。
【００６２】
外周壁３５は、図４に示すように、外周に沿って円弧状に形成され、穿刺針カバー部８の中心軸に対称に設けられている。外周壁３５は、ランセット本体５の中間部５ａの外周に装着されているランセットケース６の前端部の外周まで延伸している。そして、一対の外周壁３５の内周側には、ストッパ３３がそれぞれ設けられている。ストッパ３３は、ランセットケース６の外周に対して等間隔に設けられている。
【００６３】
このため、使用者が、誤ってランセットケース６を持って反時計方向に捻った場合でも、ストッパ３３が、ランセットケース６の中心軸から最も離れた外周部分において係合爪３４と当接しているため、ランセットケース６の反時計回りへの回転を容易に防止できる。つまり、ランセットケース６が、穿刺方向における後端側に摺動してしまうことを防止することができる。
【００６４】
なお、本実施形態では、ランセットケース６が穿刺方向における前端側に摺動すると、案内部１４がガイド突起１２に沿って回転しながら前端側に向けて摺動することで、ランセットケース６が時計回りの回転力を得る。しかし、本発明は、これに限定されるものではない。
【００６５】
例えば、案内部１４がガイド突起１２上を前端側に摺動することでランセットケース６が、時計回りとは逆の反時計回りの回転力を得るように構成されていてもよい。
また、本実施形態においては、図１５に示すように、穿刺針カバー部８に設けられたガイド突起１２は、ランセットケース６の螺旋状の案内部１４（図２参照）を案内する案内面３６を有している。そして、案内面３６には、潤滑油の一例として、シリコン油が塗布（付与）されている。
【００６６】
このため、図５（ａ）の状態から、ランセットケース６が前端側に摺動すると、上述のように、図５（ｂ）に示すように、案内部１４は、ランセットケース６内において、摺動開始位置Ｐ１から前端側（図５（ｂ）のＢ方向）に向かって摺動する。そして、案内部１４は、摺動終了位置Ｐ２まで、ガイド突起１２の案内面３６上を摺動する。
【００６７】
この時、案内面３６には、シリコン油が塗布されているので、案内部１４と案内面３６との間に生じる摩擦力を軽減して、ランセットケース６を小さな力で摺動させることができる。
その結果、小さな力で破断部９を破断させることができる。
【００６８】
なお、案内面３６に塗布するシリコン油は、生体適合油であり、人体に付着あるいは吸収されても無害である。
また、上記の動作を行わせるために、製造時においては、案内面３６にシリコン油を適切に塗布する必要がある。このとき、例えば、塗布されたシリコン油が多すぎると、案内面３６からシリコン油が垂れてしまい、穿刺針カートリッジ４の外表面に流れ出てしまうおそれがある。すると、使用時にシリコン油が使用者の指に付着して、使用者に不快感を与えてしまう。
【００６９】
そこで、製造時においては、図１５に示すように、先ず、ノズル３７を用いてシリコン油を案内面３６に吹き付ける。次に、シリコン油が案内面３６から垂れる前に、エアーノズル（図示せず）を用いて案内面３６に空気を吹き付ける。
【００７０】
これにより、案内面３６から余分な油が吹き飛ばされて、案内面３６はシリコン油によって薄く覆われた状態となるため、案内面３６からシリコン油が流れ出すことはない。
その結果、シリコン油が穿刺針カートリッジ４の外表面に流れ出すことを防止して、使用者に不快感を与えてしまうことを防止することができる。
【００７１】
また、シリコン油が穿刺針カバー部８の外表面に流れ出すことを防止するために、図１５に示すように、穿刺針カバー部８に、案内面３６から流れ出たシリコン油を保持する溜部３８が設けられていてもよい。
【００７２】
具体的には、ランセット本体５には、穿刺針カバー部８の前端側に、穿刺方向に略直交する面を有する基台部１１が設けられている。そして、基台部１１の穿刺針カバー部８側の面には、凹部としての溜部３８が、穿刺針カバー部８を囲むようにリング状に形成されている。
【００７３】
このため、製造時に、ノズル３７を用いてシリコン油を案内面３６に吹き付けた結果、仮に、案内面３６からシリコン油が流れ出したとしても、流れ出したシリコン油を溜部３８で受けとめて保持することができる。
その結果、シリコン油が穿刺針カートリッジ４の外表面に流れ出すことを防止できるので、使用者に不快感を与えてしまうことを防止することができる。
【００７４】
なお、溜部３８の内部には、図１５に示すように、複数のリブ３９が、穿刺針カバー部８の中心軸から放射状に設けられている。このため、シリコン油をリブ３９によって細かく区切られた溜部３８に収納できるので、溜部３８は、シリコン油を適切に保持することができる。
【００７５】
さらに、シリコン油が穿刺針カートリッジ４の外表面に流れ出すことを防止するために、破断部９の外周に、シリコン油が保持されていてもよい。
すなわち、ランセット本体５の破断部９の外径は、破断を確実に行うために、穿刺針カバー部８の外径よりも小さく（弱く）形成されている。つまり、破断部９の外周には、外径を小さくする凹部が形成されている。そこで、この凹部においてシリコン油を保持する構成としてもよい。
【００７６】
より具体的には、製造時において、基台部１１を上側にした状態（図１５の上下を逆さまにした状態）で、ノズル３７を用いてシリコン油が案内面３６に吹き付けられる。この時、仮に、案内面３６からシリコン油が流れ出したとしても、流れ出したシリコン油を破断部９の凹部で受け止めて保持することができる。
【００７７】
その結果、シリコン油が穿刺針カートリッジ４の外表面に流れ出すことを防止できるので、使用者に不快感を与えてしまうことを防止することができる。
なお、穿刺針１０には、潤滑油として、案内面３６に付与されたシリコン油と同じシリコン油が予め付与されている。このため、穿刺針カバー部８が穿刺針１０から外された時に、破断部９に保持されたシリコン油が穿刺針１０に付着したとしても、人体に付着あるいは吸収されても無害な生体適合油であるため、不適切な状態になることを防止することができる。
【００７８】
ここで、以上のように製造された穿刺針カートリッジ４を使用する時には、実使用では、使用者が穿刺針カートリッジ４の基台部１１を摘んで、穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１に装着するときがある。この時、使用者が誤って、穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１に斜めに差し込んでしまう場合がある。
【００７９】
すると、図１に示す状態から、例えば、ランセットケース６の後端部が穿刺器具１の前端開口部３に斜めに接触すると、ランセットケース６を介してランセット本体５の後端部に斜めの力が加わる。このとき、図５に示すランセットケース６内では、ランセット本体５が、破断部９で折れ曲がるおそれがある。これにより、案内部１４がガイド突起１２から外れてしまい、回動機構が動作しなくなるおそれがあった。
【００８０】
そこで、本実施形態の穿刺針カートリッジ４では、穿刺針カバー部８の基台部１１に、図３および図４に示すように、ランセットケース６の外周を支持する支持部（ストッパ３３および外周壁３５）が設けられている。つまり、穿刺針カバー部８のストッパ３３と外周壁３５とによって、支持部が構成されている。
【００８１】
具体的には、外周壁３５および外周壁３５に設けられた一対のストッパ３３は、ランセットケース６の前端部の外周に当接し、ランセットケース６の外周面を対向する側から挟み込むように支持している。
【００８２】
このため、図３に示すように、ランセットケース６、ストッパ３３、外周壁３５および基台部１１が一体化された状態となる。つまり、穿刺針カートリッジ４の外周部が一体化された状態が形成される。
【００８３】
したがって、もし、穿刺針カートリッジ４が穿刺器具１に斜めに差し込まれたとしても、穿刺針カートリッジ４の外周部が支持部によって保持されているため、ランセットケース６内のランセット本体５を保護することができる。よって、ランセット本体５が、破断部９で折れ曲がることを防止することができる。
【００８４】
その結果、案内部１４がガイド突起１２から外れることを防止して、回動機構を適切に動作させることができる。よって、穿刺器具１に対して、穿刺針カートリッジ４を適切に装着することができる。
【００８５】
以上のように、本実施形態のストッパ３３は、ランセットケース６が所定の回転方向とは反対方向へ回転することを防止することで、ランセットケース６が中間部５ａから後端側へ摺動することを防止するとともに、さらに、ランセットケース６を外周面側から支持する。
【００８６】
ここで、図１７（ａ）および図１７（ｂ）に示すように、穿刺針カバー部８の外周壁３５において、後端側（図１７の上側）の端部に、外方に向けて円弧状に突出する指当て部（第１姿勢保持部）４０が設けられていてもよい。
【００８７】
この構成においては、使用者が穿刺針カバー部８の外周壁３５を指で摘むと、摘んだ指が外周壁３５の後端側の指当て部４０に当たるので、指当て部４０に力を込めて、穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１に押し込むことができる。
【００８８】
そして、この時、使用者が外周壁３５を摘むことで、使用者の摘む力が、外周壁３５の内周面側に設けられたストッパ３３を介してランセットケース６に伝わる。つまり、使用者がランセットケース６を間接的に摘んだ状態となるため、ランセットケース６を安定的に支持することができる。
【００８９】
その結果、使用者はランセットケース６を間接的に摘んだ状態で、穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１に装着することができる。
さらに、外周壁３５の外周面には、使用者によって指で摘まれるように、外方に向けて円弧形状に突出させた滑り止め４１が複数設けられていてもよい。
【００９０】
この構成においては、使用者は、滑り止め４１を見て、自然な動作で外周壁３５の外周面を摘むことができる。また、滑り止め４１の凹凸によって、しっかりと外周壁３５を摘むことができる。
【００９１】
さらに、基台部１１の前端側の面（図１７（ｂ）の下側）には、複数の凸部４２を前端側（穿刺側）に突出させた指当て部（第２姿勢保持部）４３が形成されていてもよい。
この構成においては、穿刺針カバー部８を摘んで穿刺器具１に装着する時、使用者は、装着動作の最後に、前端面に設けられた指当て部４３に指を当てて穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１に押し込むことができる。
その結果、穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１に適切に装着することができる。
【００９２】
以上説明したように、本実施形態の穿刺針カートリッジ４は、ランセット本体５と、ランセット本体５の外周に装着された筒状のランセットケース６とを備えている。ランセット本体５は、穿刺方向においてランセット本体５の破断部９に埋め込まれた穿刺針１０と、破断部９前端側の穿刺針カバー部８に設けられたガイド突起１２と、破断部９よりも後端側に設けられた摺動突起１３と、を有している。ランセットケース６は、前端側から後端側に向けて形成されておりガイド突起１２によってランセットケース６が回転力を得る螺旋状の案内部１４と、摺動突起１３を案内する摺動溝１５と、を有している。ランセットケース６は、破断部９が破断されていない状態で、ランセット本体５の中間部５ａの外周に装着されている。
【００９３】
すなわち、穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１に装着する動作に伴って、中間部５ａの外周に装着されたランセットケース６を前端側に摺動させると、破断部９の前端側と後端側の部分が互いに逆方向の回転力が付与される。すなわち、穿刺針カートリッジ４自身が、破断部９を破断させる回動機構を有している。このため、穿刺針カートリッジ４の穿刺器具１への装着状態に影響を受けることなく、回動機構を動作させて、安定的に破断部９を破断させることができる。
【００９４】
そして、本実施形態では、回動機構を適切に動作させるために、穿刺針カバー部８には、ランセットケース６の中間部５ａから後端側への摺動（反時計回りへの回転）を規制するストッパ３３が設けられている。
【００９５】
このため、ランセットケース６は、中間部５ａから前端側にのみ摺動するので、ランセットケース６は所定の方向にのみ回転する。したがって、回動機構を適切に動作させて、安定的に破断部９を破断することができる。
【００９６】
（実施の形態２）
上記実施の形態１では、図１５を用いた説明において、案内面３６にシリコン油を塗布することにより、案内部１４と案内面３６との間に生じる摩擦力を軽減して、ランセットケース６を小さな力で摺動させる技術について説明した。
【００９７】
本実施形態では、シリコン油を塗布することなく、穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１へ適切に装着するために、穿刺針カバー部８とランセット本体５とを、破断部９にて適切に破断させる構成について説明する。
【００９８】
図１５で説明したシリコン油を塗布する場合においては、図１９に示すように、例えば穿刺針カバー部８に対応するゲートａから樹脂材料（一例として、ポリエチレン）を充填することで、穿刺針カートリッジ４を製造することができる。
【００９９】
この場合は、図１５を用いて説明したように、案内面３６にシリコン油を塗布（付与）することで、穿刺針カバー部８の案内面３６とランセットケース６（案内部１４）との間に生じる摩擦力を軽減し、ランセットケース６を小さな力で摺動させて、破断部９にて適切に破断することができる。
【０１００】
ただし、案内面３６にシリコン油を塗布（付与）する以外にも、ランセット本体５の材質を工夫することによって、同様の効果を得ることができる構成について、以下で具体的に説明する。
【０１０１】
すなわち、本実施形態では、案内面３６を有する破断部９よりも穿刺針カバー部８側の樹脂材料（第１の樹脂材料）と、破断部９よりも接続部７側にある部分の樹脂材料（第２の樹脂材料）とを互いに異なるものにする構成により実現することができる。
【０１０２】
具体的には、穿刺針カバー部８側の樹脂材料には、第１の樹脂材料として、摩擦係数の低いポリエチレン（一例として、脂肪酸アミド入り低密度ポリエチレンを０．１〜１．０ｗｔ／％添加）を使用する。そして、破断部９よりも接続部７側の樹脂材料には、第２の樹脂材料として、脂肪酸アミドの入っていない低密度ポリエチレンを使用する。
【０１０３】
これにより、案内面３６に対して、ランセットケース６の摺動性を向上させることができる。
そして、ランセット本体５内に収納されている穿刺針１０の一部もしくは全部は、穿刺針１０が抜け落ちないように、接着剤等で固定されている。つまり、図２０に示すように、ＪＩＳ規格である針の抜去力８Ｎ以上を満たすための対策が施されている。
【０１０４】
ここで、穿刺針カートリッジ４全体に脂肪酸アミド入り低濃度ポリエチレンが使用された場合、穿刺針１０を固定しているポリエチレン表面も潤滑性が向上してしまう。このため、穿刺針１０に塗布された接着剤がポリエチレンに接することができなくなり、抜去力が８Ｎよりも低下してしまう。
【０１０５】
そこで、上述のように、第１の樹脂材料として、案内面３６を有する穿刺針カバー部８側には、脂肪酸アミド入り低密度ポリエチレンを使用するとともに、第２の樹脂材料として、穿刺針１０を収納しているランセット本体５側には、脂肪酸アミド入り低密度ポリエチレンよりも摩擦係数の高い低密度ポリエチレンを使用する。
【０１０６】
このとき、ランセット本体５を低密度ポリエチレンのみで成形した場合には、穿刺針１０の抜去力８Ｎ以上の性能が確保できないため、穿刺針１０の根元部分を、接着剤を用いて接続する。これにより、穿刺針１０の抜去力を向上させることができる。
【０１０７】
ここで、穿刺針カートリッジ４の製造方法としては、図２１〜図２４に示すように、脂肪酸アミド入り低密度ポリエチレンは、穿刺針カバー部８側に対応する成型金型、すなわち図２１〜図２４に示すゲートｂから充填される。一方、低密度ポリエチレンは、ランセット本体５側に対応する成型金型、すなわち図２１〜図２４に示すゲートｃから充填される。
【０１０８】
なお、脂肪酸アミド入り低密度ポリエチレンによって成形された穿刺針カバー部８と、低密度ポリエチレンによって成形されたランセット本来５とは、破断部９の近傍で接合されるように、ゲートｂおよびゲートｃからの樹脂注入条件が調整される。
【０１０９】
そして、穿刺針カバー部８側を成形する脂肪酸アミド入り低密度ポリエチレンは、穿刺針１０に塗布された接着剤に影響がない部分まで注入されてもよい。そして、ランセット本体５側を成形する低密度ポリエチレンや高密度ポリエチレンは、案内面３６に影響がない部分（案内面３６よりもランセット本体５側）まで注入されてもよい。
【０１１０】
例えば、図２４に示すように、脂肪酸アミド入り低密度ポリエチレンが、若干、接続部７側に破断部９を超えた部分５ｂまで注入され、低密度ポリエチレンと互いに接合されるように注入条件が調整されてもよい。
【０１１１】
これにより、穿刺針カバー部８の破断時には、より小さな力で破断させることができ、使用者にとってより使いやすくなる。
なお、破断部９より接続部７側にあるランセット本体５の材料としては、低密度ポリエチレンに代えて、高密度ポリエチレンを使用してもよい。
【０１１２】
ランセット本体５の樹脂材料として高密度ポリエチレンを使用した場合には、穿刺針１０に接着剤を塗布することなく、穿刺針１０をランセット本体５において保持することができる。
【０１１３】
ここで、材料の組み合わせとしては、下記の表のようになる。
【０１１４】
【表１】
2019136347.tif 000003
【０１１５】
以上のように、本実施形態の構成によれば、穿刺針カバー部８の案内面３６とランセットケース６（案内部１４）との間に生じる摩擦力を軽減して、ランセットケース６を小さな力で摺動させることができ、小さな力で破断部９を破断させることができる。さらに、ランセット本体５内における穿刺針１０の保持力（抜去力８Ｎ以上）を維持することができる。
【０１１６】
その結果、穿刺針カートリッジ４を穿刺器具１へ適切に装着することができる。
【産業上の利用可能性】
【０１１７】
本発明は、例えば、血糖値を測定するために人体に針を穿刺し血液を流出させるための穿刺針カートリッジと、それを装着する穿刺器具として広く活用が期待される。
【符号の説明】
【０１１８】
１      穿刺器具
２      本体ケース
３      前端開口部
４      穿刺針カートリッジ
５      ランセット本体
５ａ    中間部
５ｂ    部分
６      ランセットケース
７      接続部
８      穿刺針カバー部
９      破断部
１０      穿刺針
１１      基台部
１２      ガイド突起
１３      摺動突起
１４      案内部
１５      摺動溝
１６      空間
１７      受部
１８      把持部
１９      後端開口部
２０      メインロッド
２１      ランセットホルダ
２２      射出ロッド
２３      メインスプリング
２４      操作ボタン
２５      ブッシュ
２６      穿刺カム
２７      ロック爪
２８      ロック体
２９      係合爪
３０      操作体
３１      押出爪
３２      ホルダ挿入筒
３３      ストッパ
３４      係合爪
３５      外周壁
３６      案内面
３７      ノズル
３８      溜部
３９      リブ
４０      指当て部（第１姿勢保持部）
４１      滑り止め
４２      凸部
４３      指当て部（第２姿勢保持部）
Ｐ１      摺動開始位置
Ｐ２      摺動終了位置
【図１】
2019136347.tif 000004
【図２】
2019136347.tif 000005
【図３】
2019136347.tif 000006
【図４】
2019136347.tif 000007
【図５】
2019136347.tif 000008
【図６】
2019136347.tif 000009
【図７】
2019136347.tif 000010
【図８】
2019136347.tif 000011
【図９】
2019136347.tif 000012
【図１０】
2019136347.tif 000013
【図１１】
2019136347.tif 000014
【図１２】
2019136347.tif 000015
【図１３】
2019136347.tif 000016
【図１４】
2019136347.tif 000017
【図１５】
2019136347.tif 000018
【図１６】
2019136347.tif 000019
【図１７】
2019136347.tif 000020
【図１８】
2019136347.tif 000021
【図１９】
2019136347.tif 000022
【図２０】
2019136347.tif 000023
【図２１】
2019136347.tif 000024
【図２２】
2019136347.tif 000025
【図２３】
2019136347.tif 000026
【図２４】
2019136347.tif 000027