(57)【要約】      （修正有）【課題】分散型臨床検査室のためのシステム及び方法を提供する。【解決手段】遠隔の機器からのデータを、リスナー及び／又はブローカーアプリケーションを介するものとして受け取る６０。受容可能なフォーマットにあることを確実にするために、フォーマット化又は他の処理の方法により、データを取得する６２。臨床検査室のからのデータを、検証する６４。【選択図】図２
2019204537.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載された発明。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
臨床検査室における情報管理は、一般的に臨床検査室情報システム（ＬＩＳ）を中心にしてその周囲に展開する。ＬＩＳは、典型的には、特殊化されたデータベース・システムであり、伝統的には、物理的にＬＩＳと同じ臨床検査室に存在する臨床検査分析装置からデータを受け取るために構成される。前記ＬＩＳは、試験結果の自動化された報告、ワークフロー管理、及び／又はサンプルの追跡などの機能を提供できる。既知の臨床検査室情報システムは、Ｅｐｉｘ、Ｂｅａｃｏｎ、Ｓｕｎｑｕｅｓｔ、又はＬａｂｄｅｃｋの商品名で、商業的に入手可能である。
【０００２】
伝統的なＬＩＳの実行においては、データは、通常前記臨床検査分析装置から、臨床検査室のＬＩＳに、一方向又は二方向において伝達される。データ要求が入るときに、前記システムは、その要求を、典型的にはサンプルチューブ上のバーコードに基づいて処理する。バーコードの付いたサンプルチューブが、臨床検査室の分析器で処理されるときに、この分析器は、検体レベル及び／又はそのサンプルについての他の特性に関する試験結果を生成する。前記機器は、次いで前記試験結果を、前記サンプルに付随するバーコードに関連付ける。典型的に前記バーコードは、患者のＩＤである必要はなく、単にサンプル容器の識別子であればよく、従って前記分析器は、典型的にはその患者について何も知らない。前記分析器は、前記サンプルを、それに付けられた前記バーコードと共に実行し、及び次いでそのバーコードに付随する前記サンプルについての結果を与える。
【０００３】
歴史的には、最大９０％以上のＬＩＳにより管理される臨床検査室試験結果が、医師にファックス送信され、従って従来の臨床検査試験結果の取り扱い、及び報告は、高度に自動化されておらず、すなわち効率的ではない。加えて、ほとんどの臨床検査室は、前記ＬＩＳが、主として物理的に有線の接続又は他のローカルな通信プロトコールにより、前期臨床検査室のＬＩＳと同じ施設内にあるか、その近傍になければならない、分析器に接続されているような、それらの臨床検査室において用いられるＬＩＳにより拘束される。ｒｓ２３２などのいくつかは、配線の長さによっても限定される。このレガシーのインフラストラクチャー、及び伝統的な情報取り扱いのパラダイムに部分的に起因して、既存のＬＩＳの実行は、データを効率的に取扱い、及び処理する、それらの能力を拘束する、様々な限界を有している。
【０００４】
（相互参照による組み込み）
本明細書において言及される、全ての刊行物、特許及び特許出願は、個々の刊行物、特許及び特許出願のそれぞれが、参照により組み込まれるために、あたかも明確に、及び個々に参照により示されるのと同程度に、参照により本明細書に組み込まれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
従来技術に付随する不利益が、本明細書において記載される、少なくともいくつかの実施形態により克服される。
【０００６】
本明細書における少なくとも１つの例示的な実施形態では、データが、そこからＬＩＳに来る、ソースを拡張し、及び前記ＬＩＳをローカルの分析機器だけと共に作動する拘束から解き放つシステムが提供される。前期分析機器が、同じ物理的な施設において、前記ＬＩＳに有線接続、若しくは無線接続を介して接続されるか、又は臨床検査室の責任者により物理的に検査される機器には限定されない、少なくとも１つ以上の実施形態が、提供される。一実施形態では、前記サンプル処理機器は、サンプルを処理し、前記バーコード（又は前記バーコードにより伝達される情報）にそれを関連付け、及び次いで前記情報／データを生成する。前記情報／データは、ＬＩＳに送信され、次いで、限定はされないがサンプルＩＤなどのバーコード情報に基づいて、組み立てられる。ＬＩＳは、それを、同じ要求、同じ訪問、いくつかの他のグループ分け、又は他の基準に基づいて組み立てる。典型的な出力は、臨床検査室責任者が、検査でき、及び限定はされないが、範囲外に対する行動、パニック値に対する行動などの適切な行動を推奨できる報告である。値が範囲内にある場合は、次いで前記情報は、電子的医療記録（ＥＭＲ）システム中に記入されることができる。少なくとも１つの例示的な実施形態では、前記ＬＩＳと通信する、前記非ローカルの機器は、分析器ではない、少なくとも１つのサンプル処理機器を含む。
【０００７】
本明細書において記載される、少なくとも１つの例示的な実施形態では、健康情報システムとの間で、データを移転する方法が提供される。前記方法は、臨床検査室情報システムにおいて電子的サンプル処理データを受け取ることであって、前記データは、臨床検査室情報システムから遠隔の場所にある少なくとも１つのサンプル処理ユニットから発生し、及び前記データは、前記臨床検査室に到達する前に、１つ以上の広域ネットワークを横断する。前記方法は、サンプル処理データの完全性を検証すること；前記データが、前記臨床検査室情報システムにより受け取られた後に、臨床検査室情報システムファイル形式であることを確実にすること；及び電子的医療記録システム及び前記臨床検査室情報システムの間のインターフェースの方法によりデータを電子的医療記録システム内に保存することを含むことができ、前記データの保存は、前記データが、電子的医療記録システムのファイル形式にあることを確実にすることを更に含む。
【０００８】
本開示における実施形態は、以下に記載される１つ以上の特徴を有するために適合され得ることを理解されたい。１つの非限定的な実施例では、前記サンプル処理ユニットは、互いに物理的に離れており、及び少なくとも１つの前記サンプル処理ユニットから、前記臨床検査室情報システムへのデータ経路は：ａ）少なくとも１つの広域ネットワーク、ｂ）前記サンプル処理データを収集する中央データベース、及びｃ）対にされたサンプル処理ユニットデータのために、中央データベースからのサンプル処理データを処理するために構成されたリスナー・アプリケーションを横断することを含む。随意的に、検証することは、公開鍵／秘密鍵暗号化及び暗号解読を用いることを含む。随意的に、検証することは、少なくとも１つの証明書の認証のための、証明書を用いることを含む。随意的に、検証することは、証明書の認証のために少なくとも１つの電子的証明書を用いることを含む。随意的に、証明書の認証は、証明書の著者の認証を含む。随意的に、検証することは、分散されたサンプル処理ユニットの完全性を含むために、認証された臨床検査室からの検査の完全性の監視を拡張する。随意的に、前記臨床検査室情報システムファイル形式及び電子的医療記録システムファイル形式は、異種である。
【０００９】
本明細書において記載される少なくとも１つの例示的な実施形態では、分散された臨床検査室システムにおいて、データを収集するための方法が提供される。前記方法は、複数の分散された、サンプル処理ユニットの少なくとも１つからの電子的サンプル処理データを、コンピュータ・ネットワークを通じた通信のためのインターフェースを有する臨床検査室情報システムへ送信することを含み；サンプル処理データのための、前記サンプル処理ユニットの１つから、前記臨床検査室情報システムへのデータ経路は、少なくとも１つの広域ネットワークを横断することを含み、前記データ経路に沿った前記データは、少なくとも：複数のサンプル処理ユニットから前記サンプル処理データを収集する中央データベース、及び対にされたサンプル処理ユニットデータのために、中央データベースからのデータを処理するために構成されたリスナー・アプリケーションにより取り扱われる。
【００１０】
本明細書において記載される少なくとも１つの例示的な実施形態では、分散された臨床検査室システムのための方法が提供され、前記方法は以下を含む：非ローカルの生物学的サンプル処理ユニットから、臨床検査室情報システム（ＬＩＳ）に向かわせるためのリスナー・アプリケーションを用いることであって、このクライアント・アプリケーションは、少なくとも１つ以上の非ローカルのサンプル処理ユニットから受け取られたデータを集めるために対にされ；前記サンプル処理ユニットからのデータ及びリスナー・アプリケーションの一組を検証するために、証明書の認証を用いること；サンプル処理データのための、前記サンプル処理ユニットから、前記臨床検査室情報システムまでのデータ経路は、少なくとも１つの広域ネットワークを含む。
【００１１】
本開示における実施形態は、以下に記載される１つ以上の特徴を持つために適合され得ることを理解されたい。１つの非限定的な実施例では、前記データ経路は、前記ソース及び目的地の間の非直接的な接続を含む。随意的に、試験結果は、電子的医療記録システムにおいて利用可能になる前に、前記臨床検査室情報システム中に入力される。随意的に、試験結果は、ＥＭＲシステムにおいて利用可能になる前に、免許を受けた専門家により認証される。随意的に、試験結果は、最初に前記ＬＩＳに入力し、次いで、ＥＭＲに統合する方法により、ＥＭＲに入力される。随意的に、前記サンプル処理ユニットは、臨床検査室の免責された機器であり、ＥＭＲにおいて利用可能になる前に、結果は、ＬＩＳにより検査される。随意的に、前記方法は、臨床検査室からの、分散されたサンプル処理ユニットへの監視を提供することを更に含む。随意的に、前記方法は、前記サンプル処理ユニットの１つ以上に対して制御が実行されたときに、検査することを更に含む。随意的に、前記方法は、前記サンプル処理ユニットの１つ以上に、校正器が実施されるか、又は制御カートリッジが実施されるまで、動作を停止するか、若しくはオフラインに移すかを指示するために、前記サンプル処理ユニットに品質管理を排除することを更に含む。随意的に、前記方法は、誰かが校正器を実施するまで、前記サンプル処理ユニットの１つ以上に、動作を停止することを指示するために、前記サンプル処理ユニットの品質管理を排除することを更に含む。随意的に、前記方法は、前記サンプル処理ユニットの１つ以上に、制御カートリッジが実施されるまで、前記サンプル処理ユニットの１つ以上に、動作を停止することを指示するために、前記サンプル処理ユニットの品質管理を排除することを更に含む。随意的に、クライアント・アプリケーションにとって、前記サンプル処理データを、前記サンプル処理ユニットから、ＬＩＳに送信するためには、物理的な有線接続は要求されない。随意的に、ＬＩＳへの接続は、データ・ブローカーなしで無線である。随意的に、ＬＩＳへの接続は、データ・ブローカーとして機能するクラウド・サーバを用いる。随意的に、ＬＩＳへの接続は、非ローカルのコンピュータ・ネットワーク上の特定のサンプル処理ユニットを、特定のリスナー・アプリケーションと関係付ける組み合わゼ機構を用いる。随意的に、管理者は、どのマシンが検査環境にあるかを設定する。随意的に、管理者は、サンプル処理ユニットが指定された環境にあるかを見るために、ネットワークを検索する。随意的に、もしサンプル処理ユニットが同じＬＡＮ上にない場合、それでもそれらはＷＡＮ上でアクセス可能である。随意的に、前記リスナーは、指定されたマシンの一組だけを聞いている。随意的に、ＬＩＳへの接続は、参照臨床検査室としてデータを送信するためのものである。随意的に、ＬＩＳへの接続は、ゲートウェイを介して、データを前記ＬＩＳに送るためのものである。随意的に、ＬＩＳへの接続は、前記臨床検査室の認証されていない係員が、データを認証できるように、検査されたデータを臨床検査室に送るためのものである。随意的に、データ接続は、分析器機器からＬＩＳへのものである。随意的に、データ接続は、参照臨床検査室から、別の臨床検査室へのものである。随意的に、データ接続は、サービスを直接意思に提供する臨床検査室からのものである。
【００１２】
本明細書において記載される少なくとも１つの例示的な実施形態では、分散された臨床検査室システムのための方法が提供され、前記方法は以下を含む：目的地の臨床検査室において、生物学的サンプル処理ユニット及びデータベースネットワークに接続された機器の間の組み合わせを検証するために、証明書の認証を用いることであって；前記サンプル処理ユニットから前記臨床検査室情報システムまでのサンプル処理データのためのデータ経路は、少なくとも１つの広域ネットワークを含む。
【００１３】
本明細書において記載される少なくとも１つの例示的な実施形態では、分散された臨床検査室システムのための方法が提供され、前記方法は以下を含む：目的地の臨床検査室において、生物学的サンプル処理ユニット及びデータベースネットワークに接続された機器の間の組み合わせを検証するために、証明書の認証を用いることであって；前記サンプル処理ユニットから前記臨床検査室情報システムまでのサンプル処理データのためのデータ経路は、少なくとも１つの広域ネットワークを含み；前記サンプル処理ユニットが配置される場所に関わらず、〜電子的医療記録システムにおいて利用可能になる前に結果は前記臨床検査室情報システムに入力される。
【００１４】
本明細書において記載される少なくとも１つの例示的な実施形態では、複数の分散された、サンプル処理ユニットを含む臨床検査室システムが提供され、そのそれぞれは少なくとも１つのコンピュータ・ネットワークを通じて通信するための少なくとも１つのインターフェースを有し；分散された、サンプル処理ユニットにより処理されたサンプルについての試験結果を収集するために構成された臨床検査室情報システム；少なくとも１つの分散された、サンプル処理ユニットからのサンプル処理データを受け取るためのインターフェースを含むサーバー；操作可能に前記サーバーと通信状態にあり、及び操作可能に前記臨床検査室情報システムと通信状態にある、プログラム可能なドライブ上のクライアント・アプリケーションであって、それにより、前記サーバーは、クライアント・アプリケーションと対にされたサンプル処理ユニットからのみのサンプル処理データを提供し；前記クライアント・アプリケーションは、前記サンプル処理ユニットを制御するため及び１つ以上のサンプル処理ユニットの作動状況を監視するための指示が送信されることを可能にし、それにより前記サンプル処理ユニットを制御し、及び監視するための、前記サンプル処理ユニットの認証された監視が、前記クライアント・アプリケーションを介して提供される。
【００１５】
本開示における実施形態は、以下に記載される１つ以上の特徴を持つために適合され得ることを理解されたい。１つの非限定的な実施例では、前記クライアント・アプリケーションは、前記サーバーへの通信を介して操作可能に、分散されたサンプル処理ユニットと通信状態にある。随意的に、サンプル処理ユニットは、前記クライアント・アプリケーション及び前記臨床検査室情報システムから、近くではないデータネットワーク上にある。随意的に、前記サンプル処理ユニットから前記クライアント・アプリケーションへの、サンプル処理データのためのデータ経路は、少なくとも１つの広域ネットワークを含む。随意的に、前記クライアント・アプリケーションは、携帯のプログラム可能な機器上で操作可能である。随意的に、前記クライアント・アプリケーションは、前記サーバー上のデータベースから、イベント駆動型の方法論に基づいて、データを抽出するために構成される。随意的に、前記サンプル処理データは、認証された試験結果を提供するために前記臨床検査室において分析される。随意的に、秘密鍵／公開鍵認証は、機器が、適正に対になっていることを検証するために用いられる。随意的に、秘密鍵／公開鍵認証は、送信場所から、所望の受け取り者の場所までのデータ転送を安全にするために用いられる。随意的に、サンプル処理データは、前記クライアント・アプリケーションにより復号される。随意的に、前記クライアント・アプリケーションは、ユニット作動に関するコマンドを、分散された、前記臨床検査室に付随するサンプル処理ユニットに通信するために操作可能である。随意的に、前記クライアント・アプリケーションは、分散された前記臨床検査室に付随するサンプル処理ユニットからの状況情報を受け取る。随意的に、臨床検査室情報システムは、サンプルに付随する試験結果を要求し及び収集するために構成されたコンピュータ・プロセッサを含む。随意的に、前記サンプルはサンプル識別子に基づき前記臨床検査室に関係づけられる。随意的に、前記クライアント・アプリケーションは、前記ＬＩＳに、分散されたサンプル処理ユニットが、操作可能に前記ＬＩＳと通信状態にあることを通知する。随意的に、前記クライアント・アプリケーションは、サンプル処理データを、前記ＬＩＳが許容可能なファイル形式の試験結果に変換する。随意的に、前記クライアント・アプリケーションは、タッチスクリーン又は他のユーザーインターフェースを持つパーソナルコンピュータを含む。随意的に、前記クライアント・アプリケーションは、セルフォンに接続されたネットワーク上で実行される、ソフトウエア・アプリケーションを含む。随意的に、前記クライアント・アプリケーションは、現場の分散されたサンプル処理ユニットの状況を監視するために操作可能である。随意的に、前記分散されたサンプル処理ユニットは、前記クライアント・アプリケーションが認証を送信するまで、サンプルが挿入されることを許容しない。随意的に、前記分散されたサンプル処理ユニットは、前記クライアント・アプリケーションが、認証された職員からの認証を送信するか、又は他の実体が前記サンプル処理ユニットの少なくとも１つの実行を認証できるまでは、サンプルが挿入されることを許容しない。随意的に、前記分散されたサンプル処理ユニットへのアクセスは、前記ＬＩＳ中のクライアント・アプリケーションにより、遠隔的に制御される。随意的に、前記クライアント・アプリケーションは、前記ユニットが作動するまで、前記サンプル処理ユニットへのアクセスを制御するために操作可能であり、作動中の機器の状況を示し、及び次いでシステムが作動した後にデータ／結果をどのように処理するかを示す。随意的に、前記クライアント・アプリケーションは、作動中のサンプル処理ユニットの状況を示すために操作可能である。随意的に、前記クライアント・アプリケーションは、前記サンプル処理ユニットが、サンプルの検査のために作動した後に、データをどのように処理するかを決定するために操作可能である。随意的に、サンプル処理ユニットは、それが処理するサンプルに特異的なプロトコルを受け取り、及びそれがネットワークに接続されている限り、前記サンプル処理ユニットは、前記ＬＩＳとは異なるサーバーからプロトコルをダウンロードする。
【００１６】
本明細書において記載される少なくとも１つの例示的な実施形態では、プログラム可能な機器が提供され、この機器は、少なくとも１つの広域ネットワークにより前記機器から分離されたサーバーと通信するために構成されたリスナー・アプリケーションを含み、前記リスナー・アプリケーションは、リスナー・アプリケーションに関連付けられるが、少なくとも１つの広域ネットワークにより、操作可能に分離された、サンプル処理ユニットのための情報を持つデータベースからのサンプル処理データを受け取るために構成される。
【００１７】
本開示における実施形態は、以下に記載される１つ以上の特徴を持つために適合され得ることを理解されたい。１つの非限定的な実施例では、前記機器は、目的地の臨床検査室において、生物学的サンプル処理ユニット及び臨床検査室情報システムを対にするために操作可能なデータ検証アプリケーションを更に含み、それにより、前記サンプル処理ユニットからのデータが復号化され、及び臨床検査室情報システム中に保存される。随意的に、コマンド・アプリケーションは、前記サンプル処理ユニットの１つ以上の作動を制御するためのコマンドを、コンピュータ・ネットワークを通じて送信するために構成される。随意的に、前記リスナー・アプリケーションは、この目的地に関連付けられるサンプル処理ユニットについての状況情報も受け取る。随意的に、前記機器は、生物学的サンプル処理ユニット及び臨床検査室情報システムを、目的地の臨床検査室で対にするために作動可能なデータ検証アプリケーションを含み、それにより、前記サンプル処理ユニットからのデータが復号化され、及び臨床検査室情報システム中に保存される。随意的に、前記機器は、前記サンプル処理ユニットの１つ以上の作動を制御するためのコマンドを、コンピュータ・ネットワークを通じて送信するために構成された、コマンド・アプリケーションを含む。
【００１８】
本開示における実施形態は、以下に記載される１つ以上の特徴を持つために適合され得ることを理解されたい。１つの非限定な実施例では、非ＬＩＳのクライアントを実行させる機器は、リスナー・アプリケーションを実行させ得る。随意的に、ＬＩＳのためのリスナー・アプリケーションは、サンプル処理機器の特定のタイプに特異的である。随意的に、ＬＩＳインターフェース機器が提供され得る。随意的に、分散されたサンプル処理ユニットとＬＩＳを連結するための方法が提供される。随意的に、前記方法は、クラウドにデータを送信し、次いで前記データをＬＩＳに向かわせることを含み得る。随意的に、現場の機器及び前記ＬＩＳを持つ臨床検査室の間の対の認証があってよい。随意的に、前記方法は、ＬＩＳに直接データを送信し、及び対にすること（認証と共に）を含み得る。随意的に、遠隔のサンプル処理機器を持つ前記ＬＩＳ及びシステムは、別個のネットワーク上にある。
【００１９】
本明細書において記載される少なくとも１つの例示的な実施形態では、以下を含む臨床検査室情報システム（ＬＩＳ）と使用するための方法が提供される：前記ＬＩＳにおいて、データベースから、サンプルデータを受け取ることであって、前記サンプルデータは、前記ＬＩＳの物理的な場所からは分離された、遠隔の物理的な場所における少なくとも１つのサンプル処理ユニットに期限があり、及び前記データベースは、前記ＬＩＳから遠隔における計算機器上に駐在し、前記サンプルデータは、前記ＬＩＳを含むデータネットワークに到達する前に、１つ以上の広域ネットワークを介して、少なくとも１つのデータ経路を横断する。
【００２０】
本開示における実施形態は、以下に記載される１つ以上の特徴を持つために適合され得ることを理解されたい。１つの非限定な実施例では、前記方法は、データベースのために、前記サンプルデータを処理する前に、前記サンプル処理ユニットからのサンプルデータを、少なくとも２つの因子について、認証することを更に含み得る。随意的に、前記方法は、データベース中に保存される、処理されたサンプルデータを提供するために、前記サンプルデータを処理することを更に含むことができ、処理されたサンプルデータは、前記ＬＩＳに送信される。随意的に、前記方法は、データベースへの保存のために、前記サンプルデータを提供するために、前記サンプルデータを処理することを更に含み得る。随意的に、前記方法は、サンプルデータの信頼性の認証における１つの因子とするために、少なくとも１つの検定校正器からのデータを用いることを更に含み得る。随意的に、前記方法は、サンプルデータの信頼性の認証における１つの因子とするために、少なくとも１つの対照からのデータを用いることを更に含むことができ、前記対照は、所定の結果を提供することが知られている構成要素を含む。随意的に、前記方法は、前記データベースから、前記サンプルデータを受け取り、及び次いで前記ＬＩＳに転送するために、前記ＬＩＳ及び前記データベースと操作可能に通信状態にある、リスナー・アプリケーションを用いることを更に含み得る。随意的に、前記方法は、前記データベースから、前記サンプルデータを受け取り、及び次いで前記ＬＩＳに移転するために、前記ＬＩＳ及び前記データベースと操作可能に通信状態にある、リスナー・アプリケーションを用いることを更に含み得る。
【００２１】
本明細書において記載される少なくとも１つの例示的な実施形態では、以下を含む臨床検査室情報システム（ＬＩＳ）と共に用いられる方法が提供される：前記ＬＩＳと操作可能に通信状態にあるリスナー・アプリケーションにおいてサンプルデータを受け取ることであって、前記サンプルデータは、前記ＬＩＳの物理的な場所からは遠隔にある物理的な場所における少なくとも１つのサンプル処理ユニットに由来し、及びサンプルデータは、前記ＬＩＳから遠隔の場所にある計算機器上に駐在するデータベースに送信され、及び前記リスナー・アプリケーションにより受け取られた前記サンプルデータは、前記データベースから送られ；前記サンプルデータは、前記ＬＩＳを含むデータネットワークに到着する前に、１つ以上の広域ネットワークを介して、少なくとも１つのデータ経路を横断する。
【００２２】
本開示における実施形態は、以下に記載される１つ以上の特徴を持つために適合され得ることを理解されたい。１つの非限定な実施例では、前記方法は、以前に記載された任意の特徴からの、少なくとも１つの技術的特徴を含む。随意的に、前記方法は、以前に記載された任意の特徴からの、少なくとも２つの技術的特徴を含む。随意的に、前記機器は、以前に記載された任意の特徴からの、少なくとも１つの技術的特徴を含む。随意的に、前記機器以前に記載された任意の特徴からの、少なくとも２つの技術的特徴を含む。随意的に、前記システムは、以前に記載された任意の特徴からの、少なくとも１つの技術的特徴を含む。随意的に、前記システムは、以前に記載された任意の特徴からの、少なくとも２つの技術的特徴を含む。
【００２３】
この要旨は、以下の発明の詳細な説明で更に記載される概念の単純化された形態における選択を紹介するために提供される。この要旨は、主張される主題の主要な特徴又は本質的な特性を特定することを意図しておらず、主張される主題の範囲を限定するために用いられることを意図していない。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
臨床検査室情報システム（ＬＩＳ）と共に用いる方法であって、以下を含む方法：
データベースから前記ＬＩＳにおいてサンプルデータを受け取ることであって、前記サンプルデータは、前記ＬＩＳの物理的な場所から遠隔の物理的な場所における、少なくとも１つのサンプル処理ユニットに由来し、前記データベースは、前記ＬＩＳから遠隔の場所の計算機器上に駐在し、
前記サンプルデータは、前記ＬＩＳを含むデータネットワークに到達する前に１つ以上の広域ネットワークを介して少なくとも１つのデータ経路を通過する。
（項目２）
前記サンプル処理ユニットからのサンプルデータを、少なくとも２つの因子について、前記データベースからの前記サンプルデータを処理する前に、本物であることを確認することを更に含む、項目１に記載の方法。
（項目３）
前記サンプルデータを、前記データベースに保存される、処理されたサンプルデータを提供するために処理することを更に含み、処理されたサンプルデータは前記ＬＩＳに送信される、項目１に記載の方法。
（項目４）
前記サンプルデータを前記データベースに保存するために、前記サンプルデータの解釈を提供するために処理することを更に含む項目１に記載の方法。
（項目５）
サンプルデータの信ぴょう性が本物であることを確認することの１つの因子として、少なくとも１つの検定校正器  からのデータを用いることを更に含む項目１に記載の方法。
（項目６）
少なくとも１つの参照からのデータを、サンプルデータの信ぴょう性が本物であることを確認することを更に含み、前記参照は、所定の結果を提供することが知られている構成要素を含む、項目１に記載の方法。
（項目７）
前記サンプルデータを前記データベースから受け取り、及び次いで前記ＬＩＳに転送するために、前記ＬＩＳ及び前記データベースと、操作可能に通信するリスナー・アプリケーションを用いる、項目１に記載の方法。
（項目８）
前記サンプルデータを前記データベースから受け取り、及び次いで前記ＬＩＳに転送するために、前記ＬＩＳ及び前記データベースと、操作可能に通信するリスナー・アプリケーションを用いる、項目１に記載の方法。
（項目９）
臨床検査室情報システム（ＬＩＳ）と共に用いる方法であって、以下を含む方法：
前記ＬＩＳと操作可能に通信するリスナー・アプリケーションにおいて、サンプルデータを受け取ることであって、前記サンプルデータは、前記ＬＩＳの物理的な場所から遠隔の物理的な場所における、少なくとも１つのサンプル処理ユニットに由来し、前記データベースは、前記ＬＩＳから遠隔の場所の計算機器上に駐在し、
及び前記リスナー・アプリケーションにより受け取られる前記サンプルデータは前記データベースから送信され；
前記サンプルデータは、前記ＬＩＳを含むデータネットワークに到達する前に１つ以上の広域ネットワークを介して少なくとも１つのデータ経路を通過する。
（項目１０）
臨床検査室情報システム（ＬＩＳ）と共に用いる方法であって、以下を含む方法：
臨床検査室に関連付けられた生物学的サンプルのためのサンプルデータが、複数のサンプル処理ユニット(SPU)の少なくとも１つから、データベースにアップロードされること
を示す、少なくとも１つのインジケーターを監視すること;
前記データベースから、前記サンプルデータを前記LISにおいて受け取ることであって
、前記サンプルデータは、前記ＬＩＳの物理的な場所から遠隔の物理的な場所における、少なくとも１つのサンプル処理ユニットに由来し、前記データベースは、前記ＬＩＳから遠隔の場所の計算機器上に駐在し、
前記サンプルデータは、前記ＬＩＳを含むデータネットワークに到達する前に１つ以上の広域ネットワークを介して少なくとも１つのデータ経路を通過する。
（項目１１）
臨床検査室データ管理システムと共に用いる方法であって、以下を含む方法:
前記臨床検査室に関連付けられたサンプルデータがデータベースにアップロードされたことを確認するために、少なくとも１つのデータベースを監視することであって、前記サンプルデータは、前記臨床検査室データ管理  システムの物理的場所からは遠隔の物理的場所の複数のサンプル処理ユニット(SPU)の少なくとも１つに由来し;  
前記臨床検査室データ管理  システムにおいて、前記データベースから、電子的フォーマット  にある前記サンプルデータを受け取ることであって、前記データベースは、前記臨床検査室データ管理  システムの物理的場所からは遠隔の物理的場所の計算機器上にあり、
前記サンプルデータは、前記臨床検査室データ管理  システムを含むデータネットワークに到達する前に、１つ以上の広域ネットワークを介して少なくとも１つのデータ経路を通過する。
（項目１２）
以下を含む方法：
臨床検査室情報システム（ＬＩＳ）において、電子的フォーマットにあるサンプルデータを受け取ることであって、前記サンプルデータは、前記臨床検査室情報システムの物理的場所からは遠隔の物理的場所の、サンプル処理ユニット（ＳＰＵ）の少なくとも１つに由来し；及び前記データは、前記臨床検査室情報システムに到達する前に、１つ以上の広域ネットワークを横断し；
前記サンプルデータの完全性を検証すること；
前記サンプルデータが前記臨床検査室情報システムに受け取られた後の時点で前記サンプルデータが、臨床検査室情報システムのファイル形式にあることを、確実にすること；及び
電子的医療記録システムに、電子的医療記録システム及び前記臨床検査室情報システムの間のインターフェースの手段により、データを保存することであって、前記データを保存することは、前記データが、前記ＬＩＳファイル形式とは異なる、電子的医療記録システム（ＥＭＲ）ファイル形式にあることを確実にすることを、更に含む。
（項目１３）
前記サンプル処理ユニットが、互いに物理的に離れており、及び前記サンプル処理ユニットの少なくとも１つから、前記臨床検査室情報システムへのデータ経路が：ａ）少なくとも１つの広域ネットワーク、ｂ）前記サンプル処理データを収集する中央データベース、及びｃ）サンプル処理中央データベースからのデータを、対にされたサンプル処理ユニットデータのために処理するために構成されたリスナー・アプリケーションを横断することを含む、項目４に記載の方法。
（項目１４）
検証することが、公開鍵秘密暗号化及び暗号解読を用いることを含む、項目４に記載の方法。
（項目１５）
検証することが、証明書が本物であることを認証するために、少なくとも１つの証明書を用いることを含む、項目４に記載の方法。
（項目１６）
証明書の認証が、証明書の著者が本物であることを確認することを含む、項目４に記載の方法。
（項目１７）
検証することが、前記分散されたサンプル処理ユニットの監視を含むために、認証された臨床検査室からの検査の完全性の監視を拡大する、項目４に記載の方法。
（項目１８）
前記臨床検査室情報システムのファイル形式及び前記電子的医療記録システムファイル形式が、異なる、項目４に記載の方法。
（項目１９）
分散された臨床検査室システムにおいて、データを収集する方法であって、以下を含む方法：
電子的サンプルデータを、最終分析なしで、複数の分散された、サンプル処理ユニットの少なくとも１つからコンピュータ・ネットワーク上での通信のためのインターフェースを有する臨床検査室情報システムへ送信することであって；
前記サンプル処理ユニットの１つから前記臨床検査室情報システムへの、サンプルデータのデータ経路は、少なくとも１つの広域ネットワーク（ＷＡＮ）を横断することを含み、前記データ経路に沿った前記データは、少なくとも：複数のサンプル処理ユニットから前記サンプル処理データを収集する中央データベース、及び対にされたサンプル処理ユニットデータのために、中央データベースからのデータを処理するために構成されたリスナー・アプリケーションにより取り扱われる。
（項目２０）
分散された臨床検査室システムにおいて、データを収集する方法であって、以下を含む方法：
複数の分散されたサンプル処理ユニットの少なくとも１つからの電子的サンプルデータを、最終分析なしで、コンピュータ・ネットワーク上での通信のためのインターフェースを有する臨床検査室情報システムにおいて受信することであって；
前記サンプル処理ユニットの１つから前記臨床検査室情報システムへの、サンプルデータのデータ経路は、少なくとも１つの広域ネットワーク（ＷＡＮ）を横断することを含み前記データ経路に沿った前記データは、少なくとも：複数のサンプル処理ユニットから前記サンプル処理データを収集する中央データベース、及び対にされたサンプル処理ユニットデータのために、中央データベースからのデータを処理するために構成されたリスナー・アプリケーションにより取り扱われる。
（項目２１）
分散された臨床検査室システムの方法であって、以下を含む方法：
非ローカルの、遠隔に配置された生物学的サンプル処理ユニットから、臨床検査室情報システムにデータを差し向けるための、コンピュータにより遂行されるアプリケーションを用いることであって、前記コンピュータにより遂行されるアプリケーションは、１つ以上の非ローカルのサンプル処理ユニットに由来するデータを収集するために対にされ；
前記サンプル処理ユニット及び前記リスナー・アプリケーションからのデータの対を検証するために証明書の認証を用いることであって；
前記サンプル処理ユニットから前記臨床検査室情報システムへのサンプル処理データのためのデータ経路は、少なくとも１つの広域ネットワークを含み；
前記サンプル処理ユニットに由来するデータは、前記臨床検査室情報システムへの前記データ経路に沿った送信の一部として、データベースサーバーにアップロードされる。
（項目２２）
前記データ経路が、開始場所及び目的地の場所の間の間接的な接続を含む、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目２３）
結果が、電子的医療記録システムで利用可能になる前に、前記臨床検査室情報システムに入力される、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目２４）
結果が、電子的医療記録（ＥＭＲ）システムで利用可能になる前に、結果が免許を受けた専門家により、認証される、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目２５）
前記結果を第一に前記LISに入力し、次いで前記EMRと統合する方法により、前記EMRに
結果が入力される、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目２６）
前記サンプル処理ユニッが臨床検査室の免責された機器であり、結果が前記EMRにおい
て利用可能になる前に、LISにより検査される、上記の項目のいずれか１つに記載の方
法。
（項目２７）
臨床検査室から前記分散されたサンプル処理ユニットへの監視を提供することを、更に含む、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目２８）
前記サンプル処理ユニットの１つ以上の上で、参照が実行されるときをチェックすることを更に含む、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目２９）
前記サンプル処理ユニットの１つ以上に、校正器を実行するか、又は校正器  を実行するるか、又は制御カートリッジ  を実行されるまで、それを閉鎖するか、又はオフラインに連れてゆくことを指示するために、前記サンプル処理ユニットに、品質管理を押し出すことを更に含む、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目３０）
前記サンプル処理ユニットに、誰かが校正器を実行するまで、それらの１つ以上を閉鎖するように指示するために、品質管理を押し出すことを更に含む、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目３１）
前記サンプル処理ユニットに、制御カートリッジを実行するまで、それらの１つ以上を閉鎖するように指示するために、品質管理を押し出すことを更に含む、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目３２）
前記クライアント・アプリケーションが、ＬＩＳに前記サンプル処理データを、前記サンプル処理ユニットから送信するために、物理的な有線接続が必要ない、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目３３）
ＬＩＳへの接続が、データ・ブローカーなしで、無線である、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目３４）
ＬＩＳへの接続が、データ・ブローカーとして機能するための、クラウドサーバーを用いる、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目３５）
ＬＩＳへの接続が、非ローカルのコンピュータ・ネットワーク上の特定のサンプル処理ユニットを特定のリスナー・アプリケーションに関連付ける組み合わゼ機構を用いる、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目３６）
どのマシンが前記環境にあるかを、管理者が設定する、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目３７）
管理者  が、どのサンプル処理ユニットが、指定された環境にあるかを見るために、ネットワークを検索する、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目３８）
同じＬＡＮ上にない場合でも、それでもＷＡＮ上においてアクセスできる、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目３９）
前記リスナーが、その割り当てられた、マシンの一組だけを聞く、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目４０）
ＬＩＳへの接続が、参照臨床検査室としてデータを送信するためのものである、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目４１）
ＬＩＳへの接続が、前記ＬＩＳへのゲートウェイを介してデータを送るものである、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目４２）
ＬＩＳへの接続が、前記臨床検査室における認証された  エージェントがそのデータを検査できるように、検査されたデータを臨床検査室に送るものである、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目４３）
接続が、分析器機器からＬＩＳへのものである、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目４４）
接続  が、参照臨床検査室から別の臨床検査室へのものである、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目４５）
接続が、サービスを提供する臨床検査室から、直接医師へのものである、上記の項目のいずれか１つに記載の方法。
（項目４６）
分散された臨床検査室システムのための方法であって、以下を含む方法：
生物学的サンプル処理ユニット及び目的地の臨床検査室において前記機器に接続されたデータベースネットワークの対を検証するために証明書の認証を用いることであって；
前記サンプル処理ユニットから、前記臨床検査室情報システムへの、サンプル処理データのためのデータ経路が、少なくとも１つの広域ネットワークを含む。
（項目４７）
分散された臨床検査室システムのための方法であって、以下を含む方法：
生物学的サンプル処理ユニット及び目的地の臨床検査室において前記機器に接続されたデータベースネットワークの対を検証するために証明書の認証を用いることであって；
前記サンプル処理ユニットから、前記臨床検査室情報システムへの、サンプル処理データのためのデータ経路が、少なくとも１つの広域ネットワークを含み；
前記サンプル処理ユニットがどの場所に配置されているかに無関係に、電子的医療記録システムにおいて利用可能になる前に、結果が前記臨床検査室情報システムに入力されること；
サンプルデータを、前記サンプルデータのヘルス・ネットワーク指定に基づいて検索することであって；前記サーバーは、異なるヘルス・ネットワークからの、複数のサンプルからのサンプルデータを含むこと。
（項目４８）
分散された臨床検査室システムのための方法であって、以下を含む方法：
生物学的サンプル処理ユニット及び目的地の臨床検査室において前記機器に接続されたデータベースネットワークの対を検証するために証明書の認証を用いることであって；
前記サンプル処理ユニットから、前記臨床検査室情報システムへの、サンプル処理データのためのデータ経路が、少なくとも１つの広域ネットワークを含み;
前記サンプル処理ユニットがどの場所に配置されているかに無関係に、電子的医療記録システムにおいて利用可能になる前に、結果が前記臨床検査室情報システムに入力されること;
サンプルデータを、前記サンプルデータに関連付けられた臨床検査室に基づいて検索することであって;  前記サーバーは、異なるヘルス・ネットワークからの、複数のサンプ
ルからのサンプルデータを含む。
（項目４９）
分散された臨床検査室システムのための方法であって、以下を含む方法：
生物学的サンプル処理ユニット及び目的地の臨床検査室において前記機器に接続されたデータベースネットワークの対を検証するために証明書の認証を用いることであって；
前記サンプル処理ユニットから、前記臨床検査室情報システムへの、サンプル処理データのためのデータ経路が、少なくとも１つの広域ネットワークを含み;
前記サンプル処理ユニットがどの場所に配置されているかに無関係に、電子的医療記録システムにおいて利用可能になる前に、結果が前記臨床検査室情報システムに入力されること。
（項目５０）
以下を含む臨床検査室システム：
複数の分散された、サンプル処理ユニットであって、それぞれが、少なくとも１つのコンピュータ・ネットワーク上で通信するための、少なくとも１つのインターフェースを有し；
前記分散されたサンプル処理ユニットにより処理されたサンプルについての試験結果を収集するために構成された臨床検査室情報システム；
サンプル処理データを、前記分散されたサンプル処理ユニットの少なくとも１つからを受け取るためのインターフェースを含むサーバー；
前記サーバーと操作可能に通信状態にあり、及び前記臨床検査室情報システムと操作可能に通信状態にある、プログラム可能なドライブ上のクライアント・アプリケーションであって、それにより前記サーバーが、前記クライアント・アプリケーションと対にされた、それらのサンプル処理ユニットからのみ、サンプル処理データを提供し；
前記クライアント・アプリケーションは、前記サンプル処理ユニットを制御するために、及び１つ以上のサンプル処理ユニットの操作状況を監視するために指示が送られることを可能にし、それにより、前記サンプル処理ユニットを制御し及び監視するために、前記サンプル処理ユニットの認証された監視が、前記クライアント・アプリケーションを介して提供される。
（項目５１）
前記クライアント・アプリケーションが、前記サーバーへの通信を通じて、操作可能に前記分散されたサンプル処理ユニットと、通信状態にある、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目５２）
サンプル処理ユニットが、データネットワーク上にあり、前記クライアント・アプリケーション及び前記臨床検査室情報システムのローカルにはない、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目５３）
前記サンプル処理ユニットから、  前記クライアント・アプリケーションへの、サンプル処理データのためのデータ経路が、少なくとも１つの広域ネットワークを含む、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目５４）
前記クライアント・アプリケーションが、可動式のプログラム可能な機器上で操作可能な、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目５５）
前記クライアント・アプリケーションが、前記サーバー上のデータベースから、イベント駆動型の方法論に基づいて、データを抽出するために構成される、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目５６）
前記サンプル処理データが、認証された試験結果を提供するために、前記臨床検査室で分析される、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目５７）
秘密鍵／公開鍵認証が、機器が適正に対にされていることを検証するために用いられる、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目５８）
秘密鍵／公開鍵認証が、送信場所から、望ましい受信者の場所までの安全なデータ転送のために用いられる、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目５９）
サンプル処理データが、前記クライアント・アプリケーションにより復号される、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目６０）
前記クライアント・アプリケーションが、ユニット操作に関するコマンドを、前記分散された、前記臨床検査室に付随するサンプル処理ユニットに、通信するために操作可能である、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目６１）
前記クライアント・アプリケーションが、前記分散された、前記臨床検査室に付随するサンプル処理ユニットから、状況情報を受け取る、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目６２）
臨床検査室情報システムが、サンプルに付随する試験結果を要求し、及び収集するために構成されたコンピュータ・プロセッサを含む、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目６３）
前記サンプルが、サンプル識別子に基づいて、前記臨床検査室に関連付けられる、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目６４）
前記クライアント・アプリケーションが、前記ＬＩＳに、前記分散されたサンプル処理ユニットが、前記ＬＩＳと、作動可能に通信状態にあることを通知する、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目６５）
前記クライアント・アプリケーションが、サンプル処理データを、前記ＬＩＳにより受け入れ可能なファイル形式での試験結果に変換する、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目６６）
前記クライアント・アプリケーションが、タッチスクリーンを持つパーソナルコンピュータ又は他のユーザーインターフェースを含む、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目６７）
前記クライアント・アプリケーションが、ソフトウエア・アプリケーションが、携帯電話に接続されたネットワーク上で稼働する、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目６８）
前記クライアント・アプリケーションが、現場における、分散された、サンプル処理ユニットの状況を監視するために、操作可能である、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目６９）
前記分散されたサンプル処理ユニットが、前記クライアント・アプリケーションが認証を送信するまで、サンプルが挿入されることを許容しない、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目７０）
前記クライアント・アプリケーションが、認証された  職員からの認証を送信するか、又は他の実体が、前記サンプル処理ユニット少なくとも１つのを実行することを認証できるまで、前記分散されたサンプル処理ユニットがサンプルが挿入されることを許容しない、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目７１）
前記分散されたサンプル処理ユニットが遠隔的に前記ＬＩＳ内のクライアント・アプリケーションに制御される、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目７２）
前記ユニットを稼働する前に、クライアント・アプリケーションが、前記サンプル処理ユニットにアクセス制御をするために、操作可能であり、作動中の機器の状況を示し、及び次いで前記システムが稼働した後にデータ／結果をどのように処理するかを示す、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目７３）
前記クライアント・アプリケーション作動中のサンプル処理ユニットの状況を示すために、操作可能である、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目７４）
前記サンプル処理ユニットの１つがサンプルについて、その検査を実行した後に、データをどのように処理するかを決定するために、操作可能である、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目７５）
サンプル処理ユニットが、それが処理しているサンプルに特異的なプロトコルを受け取り、及びそれがネットワークに接続されている限り、前記サンプル処理ユニットは、前記ＬＩＳとは異なるサーバーからプロトコルをダウンロードする、上記の項目のいずれか１つに記載のシステム。
（項目７６）
以下を含むプログラム可能な機器:
前記機器から少なくとも１つの広域ネットワークにより分離されたサーバーと通信するために構成された、リスナー・アプリケーションであって、前記リスナー・アプリケーションは、前記リスナー・アプリケーションに関連付けられているが、操作可能に少なくとも１つの広域ネットワークにより分離されている、サンプル処理ユニットのための情報を持つデータベースから、サンプル処理データを受け取るために構成される。
（項目７７）
生物学的サンプル処理ユニット及び臨床検査室情報システムを、臨床検査室において、対にするために操作可能な、データ検証アプリケーションを更に含み、それにより前記サンプル処理ユニットからのデータが復号化され、及び臨床検査室情報システム中に保存される、上記の項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目７８）
前記サンプル処理ユニットの１つ以上の操作を、コンピュータ・ネットワーク上で、制御するためのコマンドを送信するために構成された、コマンド・アプリケーションを更に含む、上記の項目のいずれか１つに記載の機器。
（項目７９）
少なくとも望ましいサンプルサンプル希釈、及び少なくとも望ましい等分の数を決定するためにプログラムされた、プロセッサを含むシステム。
（項目８０）
前記リスナー・アプリケーションが、この目的地に関連付けられたサンプル処理ユニットについての状況情報も受け取る、上記の項目のいずれか１つに記載の機器。
生物学的サンプル処理  ユニット及び臨床検査室  情報システム  を目的地の臨床検査室において対にするために操作可能なデータ検証  アプリケーションであって、  それにより前記サンプル処理ユニットからのデータが復号化され、及び臨床検査室  情報システム中に保存され;
前記サンプル処理ユニットの１つ以上の操作を、コンピュータ・ネットワーク上で、制御するためのコマンドを送信するために構成された、コマンド・アプリケーション。
（項目８１）
少なくとも望ましいサンプルサンプル希釈、及び少なくとも望ましい等分の数を決定するためにプログラムされた、プロセッサを含むシステム。
（項目８２）
上記のいずれかの項目からの少なくとも任意の１つの技術的特徴を有する方法。
（項目８３）
上記のいずれかの項目からの少なくとも任意の２つの技術的特徴を有する方法。
（項目８４）
上記のいずれかの項目からの少なくとも任意の１つの技術的特徴を有する機器。
（項目８５）
上記のいずれかの項目からの少なくとも任意の２つの技術的特徴を有する機器。
（項目８６）
上記のいずれかの項目からの少なくとも任意の１つの技術的特徴を有するシステム。
（項目８７）
上記のいずれかの項目からの少なくとも任意の２つの技術的特徴を有するシステム。
【図面の簡単な説明】
【００２４】
【図１Ａ】図１Ａ及び１Ｂは、本明細書において記載されるシステムの実施形態を示す。
【図１Ｂ】図１Ａ及び１Ｂは、本明細書において記載されるシステムの実施形態を示す。
【００２５】
【図２】図２は、本明細書における少なくとも１つの実施形態に従う方法の１実施例を示す。
【００２６】
【図３】図３は、本明細書において記載される少なくとも１つの実施形態に従うデータ転送の概略図を示す。
【００２７】
【図４】図４は、本明細書において記載される少なくとも１つの実施形態に従うデータ転送を示す。
【００２８】
【図５Ａ】図５Ａ及び５Ｂは、本明細書において記載される少なくとも２つの実施形態に従うデータ転送の概略図を示す。
【図５Ｂ】図５Ａ及び５Ｂは、本明細書において記載される少なくとも２つの実施形態に従うデータ転送の概略図を示す。
【００２９】
【図６】図６〜８は、本明細書において記載されるハードウエア・プラットフォーム上で作動するリスナー・アプリケーションの様々な実施形態を示す。
【図７】図６〜８は、本明細書において記載されるハードウエア・プラットフォーム上で作動するリスナー・アプリケーションの様々な実施形態を示す。
【図８】図６〜８は、本明細書において記載されるハードウエア・プラットフォーム上で作動するリスナー・アプリケーションの様々な実施形態を示す。
【００３０】
【図９】図９〜１３は、本明細書において記載されるリスナー・アプリケーション及びデータベースの様々な実施形態に関する概略図を示す。
【図１０】図９〜１３は、本明細書において記載されるリスナー・アプリケーション及びデータベースの様々な実施形態に関する概略図を示す。
【図１１】図９〜１３は、本明細書において記載されるリスナー・アプリケーション及びデータベースの様々な実施形態に関する概略図を示す。
【図１２】図９〜１３は、本明細書において記載されるリスナー・アプリケーション及びデータベースの様々な実施形態に関する概略図を示す。
【図１３】図９〜１３は、本明細書において記載されるリスナー・アプリケーション及びデータベースの様々な実施形態に関する概略図を示す。
【００３１】
【図１４】図１４は、本明細書における少なくとも１つの実施形態に従う複数のサンプル処理ユニットの１つの非限定的な実施例を示す。
【００３２】
【図１５】図１５は、本明細書における少なくとも１つの実施形態に従うコンピュータ・アーキテクチャの１つの非限定的な実施例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
（特定の実施形態の記述）
上述の一般的な記載、及び以下の詳細な記載は、単に例示的及び説明的なものであり、主張されるように発明を制限するものではないことを理解されたい。本明細書及び付属する特許請求の範囲において用いられる、単数形である、「ａ（１つ）」「ａｎ（１つ）」「ｔｈｅ（前記の）」は、文脈において明白に示さない限り、複数の意味を含むことに注意されたい。従って、例えば、“ａ  ｍａｔｅｒｉａｌ”への言及は、物質の混合物を含むことができ、“ａ  ｃｏｍｐｏｕｎｄ”は、複数の化合物を含むことができる等である。本明細書において参照される参考文献は、本明細書に明白に説明される教示と矛盾しない範囲において、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００３４】
本明細書及び続く特許請求の範囲において、一連の用語についての言及が行われるが、それらは以下の意味を持つものとして定義される：
【００３５】
「随意的な」（“ｏｐｔｉｏｎａｌ”）又は「随意的に」（“ｏｐｔｉｏｎａｌｌｙ”）は、この記載が、後続して記載される状況が、生じる場合及び生じない場合を含むことができるために、生じても又は生じなくてもよいことを意味する。例えば、機器が随意的にサンプル収集ユニットのための特性を含む場合、このことは、このサンプル収集ユニットが、存在しても、存在しなくてもよく、及び、従って、この記述は機器がサンプル収集ユニットを保有する構造、及びサンプル収集ユニットを保有しない構造の両方を含む。
【００３６】
本明細書において使用される、用語「かなりの」（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌ）は、「最小限の」または「わずかな」量より多いことを意味し；および「十分に」（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ）は、「最小限に」、または「わずかに」より多いことをを意味する。従って、例えば、本明細書において用いられる語句「十分に異なる」（ｓｕｂｓｔａｎｔｉａｌｌｙ  ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ）は、当業者が、２つの数値の間の差を、その値により測定される特性の文脈内で、統計的に有意であると見なすことができるような、２つの数値の間に、十分に高い程度の差異が存在することを意味する。従って、互いに十分に異なる２つの値の間の差異は、参照値またはコンパレータ値の関数として、典型的には約１０％より大きい、および約２０％より大きい、好適には約３０％より大きい、好適には約４０％より大きい、または好適には約５０％より大きいことができる。
【００３７】
本明細書における、用語“サンプル”は、限定されないが、血液サンプル、又は血液サンプルの一部分であることができ、任意の適切なサイズ又は容積であることができ、及び好適には小さなサイズ又は容積のものである。本明細書において開示されるいくつかの検定及び方法の実施形態では、測定は、小さな容積の血液サンプル、又は血液サンプルの小さな容積部分より少ないもので行われることができ、小さな容積は５ｍＬ未満を含み；又は約３ｍＬ未満を含み；又は約２ｍＬ未満を含み；又は約１ｍＬ未満を含み；又は約５００μＬ未満を含み；又は約２５０μＬ未満を含み；又は約１００μＬ未満を含み；又は約７５μＬ未満を含み；又は約５０μＬ未満を含み；又は約３５μＬ未満を含み；又は約２５μＬ未満を含み；又は約２０μＬ未満を含み；又は約１５μＬ未満を含み；又は約１０μＬ未満を含み；又は約８μＬ未満を含み；又は約６μＬ未満を含み；又は約５μＬ未満を含み；又は約４μＬ未満を含み；又は約３μＬ未満を含み；又は約２μＬ未満を含み；又は約１μＬ未満を含み；又は約０８μＬ未満を含み；又は約０５μＬ未満を含み；又は約０３μＬ未満を含み；又は約０２μＬ未満を含み；又は約０１μＬ未満を含み；又は約００５μＬ未満を含み；又は約００１μＬ未満を含む。
【００３８】
本明細書において使用される、用語「ポイント・オブ・サービスの場所」は、被験者がサービス（例えば検査、監視、治療、診断、ガイダンス、サンプル収集、ＩＤ確認、医療サービス、非医療サービス等）を受けることのできる場所を含むことができ、及び、制限なく、被験者の自宅、被験者の勤務先、ヘルスケア提供者（例えば、医師）の場所、病院、緊急治療室、手術室、診療所、ヘルスケア専門家の執務室、臨床検査室、小売店［例えば薬局（例えば、小売り薬局、臨床薬局、病院薬局）、ドラッグストア、スーパーマーケット、食品雑貨店、等］、運搬用車両（例えば自家用車、ボート、トラック、バス、航空機、バイク、救急自動車、移動ユニット、消防車／トラック、救命救急車、司法遂行車両、警察車両、又は前記被験者を一点から他へ移動するよう設定されている車両等）、移動医療ケアユニット、移動ユニット、学校、デイケアセンター、手荷物検査場、戦場、健康支援生活住居、政府のオフィス、オフィスビルディング、テント、体液サンプル取得施設（例えば血液採取センター）、被験者がアクセスを望み得る位置の入り口の場所またはその近くの場所、被験者がアクセスを望み得る機器上またはその近くの場所、被験者がアクセスを望み得る場所またはその近くの場所（例えば、被験者がコンピュータにアクセスしたい場合には、そのコンピュータの位置）、サンプル処理機器がサンプルを受け取る位置、または本明細書の別の場所に記載される任意の他のポイント・オブ・サービス位置を含み得る。
【００３９】
“クラスター”は、その中で多重のデータベースサーバー（“インスタンス”）が、同じデータベースにアクセスを有するシステムである。多重のインスタンスがアクセスを有するデータベースは、本明細書においては、“クラスターデータベース”と称される。クラスターデータベースを保存する永続記憶装置は、クラスターにおける全てのインスタンスによりアクセス可能である。永続的なテーブル、パッケージ及び操作手順などの、典型的なデータベースオブジェクトは、クラスターデータベースのいかなる’インスタンスによってもアクセス可能である。クラスターデータベースでは、オブジェクトの特定のクラスの１つ以上のインスタンスは、そのインスタンスによってのみアクセスが可能な、例えば揮発性メモリなどの、１つ以上のデータベースインスタンス上のプライベート領域に保存されることができる。例えば、インスタンスＩ１、Ｉ２、及びＩ３を含むデータベースクラスターでは、特定のオブジェクト、Ｏ１は、Ｉ１及びＩ３上のそれぞれの揮発性メモリの中に保存され得るが、Ｉ２上には保存されない。クラスター環境中のそのようなオブジェクトへの接続は、クラスターデータベース中の特定のオブジェクトに向けられた情報は、単に正しいデータベースだけに送達されるだけでなく、正しいインスタンス（目的のオブジェクトを含むインスタンス）に送達されなければならないために、独特の課題を提示する。正しいデータベースインスタンスに情報が送達されることを保証するために、データベースリンクは、インスタンス毎の原則で割り当てられる。
【００４０】
さて図１Ａを参照し、複数の生物学的サンプル分析器１２が臨床検査室１０にあるときに、典型的には、限定はされないがＵＳＢハブ、ｗｉｆｉハブ、又は前記サンプル分析器１２を前記ＬＩＳ３０に物理的に接続する他のデータプロトコルハブ等のデータ接続ハブ等の少なくとも１つの接続ハブ２０がある。ある場合には、複数のサンプル分析器１２に接続する、ターミナル２２（ＵＳＢハブの代わりに）がある。随意的に、複数のターミナル２２、複数のハブ２０、及び／又は複数の分析器１２のセットがあってよい。情報をＬＩＳ３０に送信するために、ミドルウエアを駆動するブローカーである、複数のコンピュータ、ターミナル、又はサーバーがあることができる。これらのコンピュータ、ターミナル、又はサーバーは、前記ＬＩＳソフトウエアも駆動し、それにより前記データが、前記ＬＩＳ３０中のデータベースに送信されることができる。
【００４１】
このシステムが作動するために、前記ＬＩＳ３０は、典型的には限定はされないが、１つ以上のプログラム可能なプロセッサ等の十分な知性を有するために、それはサンプル処理機器及び／又は分析機器が、操作可能にシステムに連結しているかを知ることができる。異なるサンプル処理及び／又は分析機器は、しばしば異なる製造業者により制作されているために、このことには課題があり得る。前記分析器１２は、限定はされないが、カンマ区切りフォーマット（ＣＳＶ）ファイル等の共通フォーマットにおけるデータを生成する。１つの非限定的な実施例では、ＬＩＳ３０は、業界が非公式に合意した、共通のプログラミングインターフェースを用いて、前記機器と通信し得る。前記ＬＩＳ３０は、前記分析器１２に、典型的には、限定はされないが、ＣＳＶファイル等の共通フォーマット形式の、データを送信することを要求できる。そのファイル形式は、それぞれの分析器１２に対して異なり得る。１つ以上のアダプター（ソフトウエア及び／又はハードウエア）は、分析器１２からデータを取得し、共通のフォーマットに変換し、及びそれを共通フォーマットの形式で前記ＬＩＳ３０中にアップロードする。随意的に、１つ以上のアダプター（ソフトウエア及び／又はハードウエア）は分析器１２からデータを取得し、共通のフォーマットに変換し、及びそれを前記ＬＩＳ３０により認識される複数のフォーマットの１つに変換し、それを前記ＬＩＳ３０中にアップロードする。
【００４２】
次に図１Ｂを参照し、本明細書における実施形態の少なくともいくつかにおいては、サンプル処理ユニットのオンライン接続性のために、ｔｈｅ本明細書における実施形態は、非常に独特の行動を起こし得る。一実施形態では、ブローカーに接続されたネットワーク及び／又は前記ＬＩＳシステム３０に連結されたリスナー・アプリケーション５０があり得る。１つの非限定的な実施例では、このブローカー及び／又はリスナー・アプリケーション５０は、有線、無線又はオンラインネットワーク、を介して分析器１２（ローカルの又は遠隔の）と通信する。随意的に、データ及び／又は他の情報は、前記ブローカー及び／又はリスナー・アプリケーション５０に受け取られることができ、次いで前記ブローカー及び／又はリスナー・アプリケーション５０は、前記データ及び／又は他の情報をＬＩＳ３０に送信する。随意的に、いくつかの実施形態では、前記ブローカー及び／又はリスナー・アプリケーション５０は、前記データ及び／又は他の情報を前記ＬＩＳ３０により受け取られることのできるフォーマットに加工できる。随意的に、いくつかの実施形態では、前記ブローカー及び／又はリスナー・アプリケーション５０は、前記ＬＩＳ３０に送信する前に、前記データ及び／又は他の情報を、ソートされるためか、解析されるためか、又は他の処理を受けられるために加工できる。
【００４３】
臨床検査室の従来の構成は、典型的には物理的であるローカルエリア接続のある実施形態に限定される。ある場合には、前記接続は、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）（機器からＰＣが、ローカルのプロトコルＵＳＢ又は随意的にＰＣからＬＩＳが、Ｅｔｈｅｒｎｅｔ（登録商標）によることができる）であり得る。を理解されたい。本明細書における少なくとも１つ以上の実施形態については、データは、物理的にローカルのサンプル処理又は分析機器から受け取られるデータには限定されないことを理解されたい。広域ネットワーク（ＧＳＭ（登録商標）、ＣＤＭＡ、衛星、等…を含む）によるインターネット接続又は他のネットワーク接続は、データが、遠隔からサンプル処理機器により受け取られることを可能にする。
【００４４】
データのフォーマット
次に図２を参照し、いくつかの実施形態は、前記ＬＩＳ３０内のインターフェースを、遠隔の機器から受け取られたデータの再フォーマット又はフォーマット変更のための方法として使用するので、その遠隔の機器からのデータは、限定はされないがＥＭＲ等のＬＩＳ３０に関連付けられる医学的データベース内に保存できる。図２のこの実施形態に見られるように、前記データは、ステップ６０において受け取られる。例として、及び限定ではなく、このデータは、前記リスナー及び／又はブローカーアプリケーション５０を介するものであり得る。随意的に、それは、前記ＬＩＳ３０に入る、別のインターフェースを介するものであり得る。ステップ６２に見られるように、１つ以上のステップが、前記ＬＩＳ３０にとって、受容可能なフォーマットにあることを確実にするために、フォーマット化又は他の処理の方法により、データを取得する、データフォーマット化ステップがあり得る。これは、データが所望のフォーマットではないことが決定された場合には、処理ステップに続く検証ステップであり得る。随意的に、いくつかの実施形態は、前記データフォーマット検証ステップなしで、または同時に行うことなしに、データフォーマット処理ステップに直接進行することができる。ＬＩＳ３０のいくつかの実施形態は、主としてＣＳＶファイル形式を受け入れる。多くのＬＩＳ臨床検査室システムにより共通に使用されるフォーマットを選択することは有益である。これらのシステムの多くにより用いられる、この共通フォーマットは、より容易に、ＬＩＳシステムに関係づけられるフォーマットの数よりも、より多くの可能なデータフォーマットを有することにより特徴化される、第二のデータベースに保存されるために処理されることを容易にすることを可能にする。より多くのデータフォーマットの取り扱いは、１つのフォーマットを取得し、及びそれを、特定のＥＭＲ又は他の第二のデータベースシステムにより、受容可能なフォーマットの１つに処理することよりも、十分なデータ処理能力を有することに関して、より煩雑ないくつかの解決策を引き起こす。総合的なインフラストラクチャーの中の、準備をしなけらばならないか、又は適合しなければならない、少数のフォーマットがある場所でインターフェースすることにより、このことは２つ以上のヘルスケア・データベース・システム中にデータを入れるプロセスを単純化し得る。
【００４５】
非限定的な実施例として、前記ＬＩＳ３０にデータが入力されるとすぐに、及び／又は前記ＬＩＳ３０に入力される前に、データ完全性の検証ステップ６４があり得る。いくつかの実施形態では、これは、前記臨床検査室のローカルの及び／又は非ＷＡＮネットワークを介して接続可能な前記ＬＩＳ３０に付随するエリアネットワークの一部としての、インフラストラクチャの一部である、機器又はアプリケーションにおいて生じ得る。これは、前記ＬＩＳ３０に入力されるためにクラウドからデータが送信された後に、処理される場合に、遠隔の機器１００からのデータが、検証されることを可能にする。
【００４６】
非限定的な実施例として、データが前記ＬＩＳ３０に入力されるとすぐに、それは、次いでＥＭＲシステムに入力されるために処理され得る。前記ＬＩＳ中のデータが、放出され及び前記ＥＭＲ中に保存される場合に、しばしば、そのようなインターフェースは、レガシーの展開の中に既に存在する。従って、本明細書における実施形態の少なくとも１つでは、前記ＥＭＲと直接インターフェースする代わりに、前記ＬＩＳへのデータの最初の入力の遠回り経路は、遠隔の機器１００から前記ＥＭＲシステム内へのデータの取得の実行を単純化できる。前記データが、ＥＭＲにより受容可能なフォーマットにあることを保証することは、データが望ましいフォーマットではないことが決定された場合に、限定はされないが、少なくとも１つの検証ステップに続く、少なくとも１つの処理ステップを含むことができる。随意的に、いくつかの実施形態は、前記データフォーマットの検証ステップなしでか、又は前記データフォーマット検証ステップと同時に、データフォーマット処理ステップに直接進行し得る。いくつかの実施形態は、データを前記ＥＭＲに保存し、及び次いで開始するか、又は保証ステップと同時に開始する。随意的に、いくつかのシステムは、データが、第二のヘルスケア・データベース・システムに対して望ましいフォーマットにあることが、保証されるまで、データを前記ＥＭＲに保存しないことを選択する。ＥＭＲは、本明細書においては、他のデータベースとしてリストされているが、現在周知の、又は将来に開発される別のタイプのヘルスケア・データベースが、そのために、前記ＬＩＳ又は同様な第一のシステムからのデータがフォーマット化され得るか、又はさもなければ、互換性のために処理され得る、データベースであることができることを理解されたい。
【００４７】
次いで図３を参照するが、本明細書における少なくとも１つの方法とともに用いるためのシステムの少なくとも１つの例示的な実施形態について記載する。図３は、この実施形態では、情報が、前記機器１００から、ネットワーク７０を介してｔｏ前記クラウド１１０に送信され得ることを示す。非限定的な実施例として、前記クラウド１１０は、１つ以上のデータネットワーク中に１つ以上のサーバー１２０を含む。サーバー１２０は、サーバーのクラスターであってよい。１つの非限定的な実施例では、前記サーバー１２０の１つ以上のデータベースは、クラスターデータベースであり得る。非限定的な実施例として、前記クラウド１１０は、１つ以上のデータネットワークと通信状態にある１つ以上の計算機器を含む。図３に見られるように、データは、次いで、前記クラウド１１０から、ネットワーク７２を介して、その中にＬＩＳ３０が共存するか。又はローカルに接続される物理的な臨床検査室１０へ、送信される。
【００４８】
図３に見られるように、本明細書におけるいくつかの実施形態について、前記クラウド１１０にデータが送信されるときに、ファイル中のメタデータは、破損され得るか、又は試験がいつ行われたかに関して望ましい情報を提供しない可能性がある。本明細書におけるいくつかの実施形態は、データに関連付けられるメタデータを全く使用しないことを選択できる。随意的に、いくつかの実施形態は、前記機器１００において、メタデータを抽出し、及び前記データを、メタデータとして、バックグラウンドに駐在する代わりに、限定はされないが、送信される１つ以上の前記データフィールドの値等の一部として含む。随意的に、前記メタデータの収穫は、前記クラウド１１０中で生じ得る。随意的に、それはファイルのメタデータの一部であり続けることができるか、又は前記ＬＩＳ３０を持つ臨床検査室１０に向かって送信される、１つ以上の前記データフィールドの中に組み込まれることができる。
【００４９】
ネットワーク７０及び／又は７２は、広域ネットワーク（ＷＡＮ）であり得ることを理解されたい。いくつかの実施形態では、ＷＡＮとしてインターネットが考慮され得る。ＷＡＮは、通常は、インターネットを介するか、又は電話会社若しくは他のサービス・プロバイダとの間に結ばれる特別の協定により接続されるかのいずれかである。ＷＡＮは、ネットワークのそれぞれの間の距離のために、ＭＡＮとは異なる。ＷＡＮにおいては、１つのネットワークは、数百マイルかなたから、地球を横断して異なる国までのどこにでもあることができる。
【００５０】
図３は、データが前記ＬＩＳ３０に取り込まれるとすぐに、データが、ＥＭＲに転送され及び入力され得るか、又はその逆である、更なるステップがあり得ることを示す。ＬＩＳ及びＥＭＲがすでに実装されているシステムについては、この接続性はすでに存在し得る。従って、前記ＬＩＳ３０とインターフェースする、遠隔のサンプル処理機器１００（又は分析機器）を加えることは、説明されるべき一連のデータフォーマットが、ＬＩＳ３０をすでに有するシステムに対しては、はるかに少ないために、この実装を促進できる。このことは、前記ＬＩＳ３０等の、別のシステムの方法による前記ＥＭＲへのデータ入力のための実行への促進された経路を提供する。もちろん、前記ＥＭＲと通信し、及び限定はされないが、より少ないデータフォーマットを有するなどの促進されたインターフェースも提供する他のシステムも、前記ＬＩＳ３０へ情報を入力するための、データ調製経路として用いられ得る。
【００５１】
分散された臨床検査室設備の監視
本明細書において記載されるシステムの、いくつかの実施形態の１つの利点は、これらの遠隔の機器１００が、サンプル処理ユニットとして、前記臨床検査室又は他の認証された分析施設から物理的に遠隔の場所である現場にあってさえ、それらは、それでも機能的に臨床検査室の一部であり及び機能的に前記ＬＩＳ３０に連結していることである。どこであれ、限定はされないが異なる建物の中か、又は数百マイル離れた、前記臨床検査室から物理的に分離されるなどの、前記機器１００が配置されている場所では、データは、それでもデータは前記臨床検査室システム及びＬＩＳ３０の中に入る。１つの非限定的な実施形態では、前記臨床検査室以外の場所か、又は前記ＬＩＳ３０に関連付けられる臨床検査室職員以外には、結果は表示されない。一実施形態では、現場の機器１００は、サンプルを処理する機器１００においては、結果を表示しないサンプル処理ユニットである。そのような１つの実施形態においては、データは、処理及び／又は認証のために、ＬＩＳ３０に送信される（ＥＭＲに直接ではなく）。
【００５２】
更なる実施形態では、前記ブローカー及び／又はリスナー・アプリケーション５０は、限定はされないがタッチスクリーンを持つパーソナルコンピュータ又は他のユーザーインターフェース等の機器において操作され得る。他の実施形態は、現場の機器の制御を提供するために、タブレットコンピュータ、携帯電話、ウエアラブルコンピュータ、スマート時計、又は他の機器を用い得ることを理解されたい。これは、前記臨床検査室責任者又は他の認証された職員が、現場の機器１００、とりわけ、及び／又は前記臨床検査室に関連付けられるそれらの遠隔の機器１００のみの状況を監視することを可能にする。随意的に、この認証された職員は、検定及び／又はサンプルに関して何が実行されているか、遠隔のサンプル処理ユニットの構成要素の状況、及びそれらが世界のどこにあるのかも見ることができる。随意的に機器１００から、又はそれらの状況を監視することからデータを受けとることに加えて、又はそれらの代わりに、いくつかの実施形態は、限定はされないがサンプル処理ユニット等の機器１００を制御するために、コマンドの送信もできる。従って、サンプルが挿入される前に、前記臨床検査室は、認証された職員又は他の実体を介して、前記機器１００がそれを実行することを認証できる。いくつかの実施形態に対しては、それらの前記機器１００上で実行されるべき試験又はプロセスのために、臨床検査室責任者の承認と共に、引き出し、アクセス・カバー、又は他のサンプル充填組立品を開けることもできる。従って、前記機器１００へのアクセスは遠隔的に制御され得る。
【００５３】
病院の環境では、前記機器１００も、遠隔的に制御され得る。従って、一部は、臨床検査室責任者又は他の認証された職員が、前記臨床検査室から遠隔であり得る、それらの機器を含むインフラストラクチャーを、制御することを可能にするために、双方向通信を提供し得る。
【００５４】
いくつかの実施形態では、前記ブローカー及び／又はリスナー・アプリケーション５０は、携帯又はセルラープラットフォーム機器上で稼働する携帯電話アプリケーションであり得る。随意的に、他の実施形態では、前記ブローカー及び／又はリスナー・アプリケーション５０は、他の機器プラットフォーム上で作動し得る。以前に議論したように、前記ブローカー及び／又はリスナー・アプリケーション５０のためのハードウエアは、従来のパーソナルコンピュータを必要としない。この非限定的な実施例では、前記ブローカー及び／又はリスナー・アプリケーション５０を持つ電話は、ＵＳＢ又は他のデータ接続により、前記ＬＩＳに接続され得るであろう。この電話又は機器は、常に、又は実質的に常に（ｗｉｆｉ、セルラーネットワーク、又は他の現在又は将来のデータ接続技法のいずれかに関わらず）接続されるので、前記電話は、遠隔の機器のインフラストラクチャーを制御するために用いられ得る。これは、全体のＬＩＳネットワークへの、ＬＩＳアダプターであり得る。前記システムは、機器を稼働する前に、ＳＰＵへのアクセスを制御する方法についてであることができ、作動中の機器の状況、及び次いで前記システムが作動した後に、データ／結果の処理方法を示す。
【００５５】
一実施形態では、限定はされないが、前記機器１００における、サンプル処理のための検定プロトコル等のプロトコルの全ては、それでも、限定はされないが前記臨床検査室を直接に操作するのではない、限定はされないが、前記機器製造業者又はサーバー提供者サード・パーティにより作動される、遠隔のサーバー又はコンピュータ等の異なるソース（前記臨床検査室ではなく）から来ることができる。
【００５６】
前記機器１００及び前記ＬＩＳの間の情報の流れに関しては、通信のほとんどは、前記機器１００から前記ＬＩＳ３０へのものである。典型的には、前記ＬＩＳ３０から、前記サンプル処理ユニット等の機器１００へのものは、より少ない。結果を引き出す場合は、前記バーコードは、典型的にはＬＩＳ３０が理解するバーコードである。ほとんどの実施形態では、前記サンプル処理機器１００からデータを引き出すものはＬＩＳ３０である。いくつかの実施形態では、これは、前記サンプル処理機器１００からのデータが、限定はされないが、その中にデータベースを有する計算機器等の中間機器に送られ、及び次いで前記ＬＩＳ３０又は前記ＬＩＳ３０と通信状態にあるアプリケーションを、前記中間の機器からの望ましい情報を検索するために用いる、間接的な接続であることを理解されたい。少なくともいくつかの、しかしすべてではない実施形態においては、前記機器１００は、ＬＩＳの要求を受ける前には、稀にしかデータを前記ＬＩＳ３０に押し出さない。ＬＩＳも、前記機器１００において、イベントが指摘されたときには、反応することができ、及び次いでＬＩＳ３０がデータを必要とする場合には、前記機器をポーリングする。データは、ＬＩＳ３０に引き込まれた後に、機器１００から除去されることもできる。ＬＩＳシステムは、異なる機器１００が、前記ＬＩＳ３０に通信することを可能にするために書かれたアダプターを持つことができる。
【００５７】
ＳＰＵを患者の近くに持つことが望ましいが、前記ＬＩＳシステム及び臨床検査室責任者又は他の認証された職員が、これらの遠隔の機器からのデータ及び／又は結果を検査することができるように、その結果は、少なくとも前記臨床検査室において表示されるべきである。
【００５８】
本明細書における少なくともいくつかの実施形態においては、前記機器１００は、サンプル処理データを前記クラウド１１０に送信する。非限定的な実施例として、前記クラウド１１０は、前記クラウド１１０を形成する１つ以上のサーバー１２０であってよい。前記機器１００からの通信は、１つ以上の通信プロトコルの手段によることができる。いくつかは、周波数分割多元接続（ＦＤＭＡ）、波長分割多元接続（ＷＤＭＡ）、直交周波数分割多元接続（ＯＦＤＭＡ）、直交式周波数分割多重化（ｂａｓｅｄ  ｏｎ  Ｏｒｔｈｏｇｏｎａｌ，ｆｒｅｑｕｅｎｃｙ−ｄｉｖｉｓｉｏｎ  ｍｕｌｔｉｐｌｅｘｉｎｇ）（ＯＦＤＭ）、シングル・キャリアＦＤＭＡ（ＳＣ−ＦＤＭＡ）（又は線形プリコーディッドＯＦＤＭＡ（ＬＰ−ＯＦＤＭＡ））、時分割多元接続（ＴＤＭＡ）、符号分割多元接続（ＣＤＭＡ）（又はスペクトル拡散多元接続（ＳＳＭＡ））、直接シーケンスＣＤＭＡ（ＤＳ−ＣＤＭＡ）、周波数ホッピングＣＤＭＡ（ＦＨ−ＣＤＭＡ）、直交周波数ホッピング多元接続（ＯＦＨＭＡ）、マルチ・キャリア符号分割多元接続（ＭＣ−ＣＤＭＡ）、空間分割多元接続（ＳＤＭＡ）、パケット・モード・チャネル接続法（例えば、コンテンション・ベース・ランダム多元接続法）、二重化法（例えば、時分割二重化（ＴＤＤ）、周波数分割二重化（ＦＤＤ））、移動体通信のためのグローバルシステム（ＧＳＭ（登録商標））、ＧＰＲＳパケットを持つＧＳＭ（登録商標）、ｂｌｕｅｔｏｏｔｈパケットモード通信、ＩＥＥＥ８０２１１ｂ無線ローカルエリア・ネットワーク（ＷＬＡＮ’ｓ）、高性能無線ローカルエリア・ネットワーク（ＨＩＰＥＲＬＡＮ／２）無線ネットワーク、及びＧｈｎから選ばれるチャネルアクセス方法を用い得る。無線プロバイダは、第二世代セルラー無線電話技術（２Ｇ）、第三世代移動体通信（３Ｇ）第四世代セルラー無線標準（４Ｇ）又はＬＴＥ  Ａｄｖａｎｃｅｄ（ＬＴＥ）通信標準のために構成され得る。随意的に、いくつかの実施形態は、引用によりその全体が全ての目的で本明細書に組み込まれる、２０１３年３月４日に出願された、米国特許出願第１３／７８４，８１４号に記載された、ネットワーク接続方法を用い得る。
【００５９】
従って、サンプル処理データ及び／又はある場合には試験結果は、クラウドの場所１１０へ行く。随意的に、いくつかは、限定はされないが、引用によりその全体が全ての目的で本明細書に組み込まれる、２０１３年２月１８日に出願された、米国特許出願第６１／７６６，０９５号に記載される実施形態等の、臨床検査室における分析結果へと更に処理されるデータのみを送信できる。この実施形態では、前記リスナー・アプリケーション５０は、それらのサンプルを処理したばかりの、処理臨床検査室のための５つの機器１００のために、そのデータを前記クラウド１１０から受け取る。前記結果は、前記クラウド１１０にロードされ、及びその臨床検査室の機能的に一部であるインフラストラクチャーの全てにおいて前記機器のいずれかのために、前記クラウド１１０に結果が受け取られたときに、前記リスナー・アプリケーション５０は、ＬＩＳ３０に正確に通知する。前記リスナー・アプリケーション５０は、前記クラウド１１０と通信している、前記分析器及び／又はサンプル処理ユニットのいずれかから、データを検索し得る。随意的に、前記リスナー・アプリケーション５０は、限定はされないが分散されたインフラストラクチャー中のサンプル処理ユニット等の機器１００の全てのためのプロキシである。この実施形態では、前記プロキシは、機器１００のインフラストラクチャーの全てを、クラウド、無線、又は他のネットワーク接続又は情報通信技法を介して、聞いている。臨床検査室情報システム３０との統合は、任意の接続性技法（無線等…）を用いる異なる分析機器から、情報を検索できる、システムの１つの実施形態を作り出す。非限定的な実施例として、この統合は、部分的には１つ以上のリスナー及び／又はブローカーアプリケーション５０の使用により達成され得る。そのようなプロキシを有する事により、サンプル処理ユニットであり得るが、それには限定されない前記機器１００は、同じネットワーク上にある必要はなく、遠隔にあること等ができる。そのような実施形態では、このアダプター／リスナー／プロキシをＬＩＳ３０に接続することができ、及び前記機器１００の限定はされないがＥＭＲなどへのシステムへの統合も行われ得る。
【００６０】
しばしば、前記臨床検査室における、前記ＬＩＳ３０からローカルの分析器へのローカルのプロトコルは、典型的には前記臨床検査室中に前記機器を有する機器要件の痕跡であることを理解されたい。典型的には、これらのローカルの分析器この様式で設計されている理由は、臨床検査改善修正法案（ＣＬＩＡ）により認証された臨床検査室における実行の要件に関連付けられる。いくつかのシステムは、ＥＭＲに無線的にデータを送信できるが、それらは、ＬＩＳ３０には直接に送信しない。前記ＬＩＳ３０のためのファイル形式は、より一般に１つのフォーマットに基づくのに対して、前記ＥＭＲシステムのためのファイル形式は、共通のフォーマットに対して何らの連結又は関係も有さないことも理解されたい。
【００６１】
本明細書において記載されるシステムの一実施形態では、ＣＬＩＡ又は他の臨床検査室認証は、監視の問題を１つ以上の解決により対処させることを含み得る。１つの非限定的な実施例では、サンプル検査についての情報は、前記ＬＩＳ３０の一部としての、臨床検査室を管理する責任者又は認証された職員に行くまでは、医師には行かず；臨床検査室を管理する責任者又は認証された職員は、限定はされないが、全ての対照、校正器、二重試験／三重試験等の、この情報の質の全体制御を有し、及び前記機器の遂行は、遂行情報を含む機器情報を遠隔から見ることのできる、前記臨床検査室を管理する責任者又は認証された職員に供給され、及び彼らが満足するとすぐに、そのデータ／結果をＬＩＳ３０に送ることに実行許可を与える。随意的に、前記データはＬＩＳ３０に直接送られるが、臨床検査室を管理する責任者又は認証された職員は、ＬＩＳ３０への前記データが特定のフラグを引き起こした場合には、個々のマシンの遂行を身に行くことができる。この非限定的な実施例では、前記臨床検査室を管理する責任者又は認証された職員は、エクスパンドをタッチクリックして、彼らがそのデータを信頼できるかを検証するために、データ、遂行及び／又は再現の質を見ることができる。
【００６２】
免責機器に対する監視が無くても、ＬＩＳ３０内に直接接続するか、又はデータを直接送信するＣＬＩＡ免責機器はない。本明細書における文脈においては、免責機器は、医療関係者に前記結果を直接提供する機器であり、及びｔそれらの関係者は、典型的には検査のプロセス全体及び／又はハードウエアの完全性については、彼らが確認する便益はなしで結果を処理する。例えば、ｉＳＴＡＴモニターは、データをアップロードするために、直接ＥＭＲと通信する。それは、その試験データを、直接前記ＥＭＲシステムに送信する。それに反して、データは、記臨床検査室責任者が、前記結果をＬＩＳに送信することを承認するまでは、前記ＬＩＳには行かない。
【００６３】
臨床検査室責任者又は認証された職員は、免責機器から来た情報を取得することができ、及び彼らがその結果を信頼できる場合には、ＬＩＳ３０に入力できることを理解されたい。このことが生じ得る１つのシナリオは、他の複数の以前の結果が受容可能であるために、正確な結果の履歴記録がある状況においてであり得る。結果が満足のいくものであることを疑う理由が無い場合には、次いで前記臨床検査室責任者又は認証された職員は、この履歴的な結果に基づいて、彼らが前記結果を信頼できると考えることができる。加えて、又は代替的に、例えば、試験の完全性を検証するために、前記臨床検査室責任者又は他の認証された職員が、免責機器上で対照を実行し、及び／又はいくつかの他の方法を提供する場合にも、前記臨床検査室内の免責機器は、信頼される結果を提供すると考えられる。随意的に、臨床検査室責任者又は認証された職員は、免責機器の履歴を検査し、及び彼又は彼女が、部分的に遂行履歴に基づいて前記結果を前記ＬＩＳに送信したいかを見ることができる。前記臨床検査室責任者は、前記結果の質に対して責任を持つことを理解されたい。この一部として、いつ制御が行われたかを検査するために見ることができる。これは、医師がその結果を信頼するための承認を与えるための基盤を提供し得る。前述のことに基づいて、いくつかは、前記機器が免責され、及び遠隔にあるとしても、免責機器からの結果を、ＣＬＩＡにより認証された環境からの結果に変換することができる。本明細書における、少なくともいくつかの実施形態については、この場合の利点は、ｉｓｔｈａｔ分析的及び／又はサンプル処理機器が、世界のどこにでもあることができるが、臨床検査室責任者は、それを、前記機器についての知識、及びその最近の遂行履歴に基づいて信頼できる。随意的に、いくつかの実施形態は、前記遠隔の機器が、その機器が限定されたローカルのユーザーのみにより、制御されるように構成され得る。加えて、前記臨床検査室責任者は、校正器を実行するか、又は誰かが校正器を実行するまで、制御カートリッジ及び／又は対照プロトコルが実行されるまでそれを停止する（前記機器をオフラインに持ってゆく）ことを指示するために、分析的機器又はサンプル処理機器に品質管理（ＱＣ）を押し出す（ｐｕｓｈ  ｏｕｔ）ことができる。
【００６４】
本明細書における一実施形態では、前記システムは、機器を制御するために、遠隔の機器１００及び前記臨床検査室責任者又は他の職員の能力の詳細な監視を提供し得る。前記機器の制御は、状況を見ることができること、機器を停止すること、サンプル充填ドアを開くこと、機器へのアクセスを制限すること等を含み得る。
【００６５】
本明細書における一実施形態では、前記システムは、データを前記ＬＩＳ３０に送信するために前記機器１００のための物理的な有線接続を必要としない。
【００６６】
本明細書における一実施形態では、前記システムは、前記機器１００の総合的な制御を提供できる。この実施例における前記システムは、機器品質を、監視により見るために構成され、及び製造業者として有する全ての詳細を有し得る。マシンについてのデータ。ポリシー。
【００６７】
本明細書における一実施形態では、前記機器１００は、無線であるＬＩＳへの接続３０を有する。随意的に、いくつかは、ブローカーの無いＬＩＳシステムとして見なすこともできる。この実施形態では、前記クラウド１１０はブローカーである。随意的に、前記クラウド中の特定のマシン又はサーバーを特定のリスナー・アプリケーション５０に関連付ける、組み合わせ機構がある。随意的に、管理者は、どのマシン又はサーバーがその環境にあるかを設定できる。前記システムは、どのマシン又はサーバーがその環境にあるかを見るために、ネットワークを検索することもできる。前記機器が、同じＬＡＮ上にない場合でも、それはＷＡＮ上でアクセスできる。このリスナー・アプリケーション５０は、その指定されたマシンだけを聞いている。
【００６８】
いくつかの実施形態では、前記システムは、前記ＬＩＳ３０を持つシステムが、参照臨床検査室からの結果を受け取るために、存在するように構成されることができる。参照臨床検査室は、サンプル検査を遂行するものであり得るが、前記結果を患者及び／又は医師に報告する臨床検査室ではない。この非限定的な実施例では、前記システムは、データを、結果を最終化し、及びそのデータを受け取る臨床検査室に送信するか、又は受け取る臨床検査室に、限定はされないがブローカーアプリケーション及び／又はリスナー・アプリケーション５０等を含むゲートウェイを介して生のサンプルデータを送信する参照臨床検査室に報告する、１つ以上のサンプル処理機器１００を有することができる。参照臨床検査室により提供されるサーバーは、受け取る臨床検査室に、サンプルを処理して、及び前記臨床検査室及び患者又は医師の間のシームレスな相互作用を維持しながら試験結果を送信するための、より大きな収容能力を可能にする。参照臨床検査室等の１つの臨床検査室が、試験結果を見ていてさえも、受け取る臨床検査室は、試験結果を検査し、及び有効にする。前記結果は、次いで、受け取る臨床検査室により認証された結果として中継されることができる。例として、及び限定ではなく、３つのシナリオは、限定されないが、分析器機器からＬＩＳ、参照臨床検査室から別の臨床検査室、又は直接医師にサーバーを提供する臨床検査室を含む。
【００６９】
随意的に、何らかのタッチスクリーン又はローカルの入力機器からのみではなく、遠隔に配置された前記臨床検査室責任者又は他の認証された職員からも、命令、指示、又は他の情報が、前記機器１００に送信されることができるように、前記機器上に、「開かれた」データポートがあることができる。
【００７０】
少なくとも本明細書におけるいくつかの実施形態は、無線の、分散された臨床検査室インフラストラクチャーを提供することを理解されたい。これらの実施形態の少なくともいくつかは、安全なＬＩＳインフラストラクチャーとの間で、相互に情報の通信を行う、完全に分散されたスタンドアローンの機器を用い得る。随意的に、前記機器は、スタンドアローンのサンプル処理機器である。随意的に、前記機器は、スタンドアローンの分析機器である。いくつかの実施形態では、有線ＵＳＢ又はＰＣ相互接続を必要としない。
【００７１】
随意的に、本明細書における実施形態の少なくともいくつかは、前記機器１００及び前記ＬＩＳ３０のための身元の認証を提供する。議論されたように、前記機器１００は、スタンドアローンの分析器／医療機器であり得る。随意的に、本明細書における実施形態の少なくともいくつかは、少なくとも１つの指定されたＬＩＳ３０を持つ安全な、信頼できる通信を提供する。随意的に、本明細書における実施形態の少なくともいくつかは、少なくとも１つの指定されたＬＩＳ３０を持つ安全な、信頼できる通信をクラウドを通じて提供する。随意的に、本明細書における実施形態の少なくともいくつかは、少なくとも１つの指定されたＬＩＳ３０を持つ安全な、信頼できる通信を、前記ＬＩＳとの双方向通信を介して提供する。随意的に、少なくとも本明細書におけるいくつかの実施形態は、信頼できるＬＩＳとの“対の形成”をインターネットを通じて提供する。随意的に、少なくとも本明細書におけるいくつかの実施形態は、地理位置情報による、機器認証を提供する。
【００７２】
ついで図４を参照するが、前記ＬＩＳ３０及び前記機器１００の間のデータ通信は、限定はされないがデータを安全にする暗号化等の安全なデータ通信の手段によることができることを理解されたい。。随意的に、いくつかの実施形態は、前記データが、正しい目的地にのみ送信され、及び／又は正しいマシンからのみ引き出されるように、安全な対の形成も用いる。一実施形態では、このＬＩＳ３０との信頼できる対の形成は、インターネットを通じて生じる。非限定的な実施例として、これをインストールする、臨床検査室責任者又は他の認証された職員は、臨床検査室の認証情報及び遠隔の機器の認証情報を検索し、及び前記リスナー・アプリケーション５０との類の形成を介し得る、機器１００及び前記ＬＩＳ３０の対を形成する前に、それぞれが正しいことを確認できる。随意的に、前記システムは、対の形成の試験又は試験機器の校正を周期的に検査するために構成され得る。随意的に、これらは、秘密鍵／公開鍵技法を用いることを含み得る。少なくとも１つの実施形態では、前述の全ては、証明書認証又は電子的認証を用い得るであろう。
【００７３】
実体の安全な認証は、現在は臨床検査室の分析器で用いられていないものである。本明細書における少なくとも１つの実施形態では、前記分析的機器又はサンプル処理機器３０は、それがＬＩＳに接続するときに、それ自身を認証する。分析機器は、現在はそれを行わない。随意的に、前記分析的機器又はサンプル処理機器は、データが送信される、前記クラウドの中のサーバー又は他の目的地に接続した場合に、それ自身を認証する。
【００７４】
図５Ａを参照するが、分散された構成にある場合に、前記データを受け取る実体が、データを受け取るために認証されることが望ましい。これは、データが、ローカルの物理的なネットワークではなく、限定はされないがＷＡＮ等を通じて、クラウドを通じて送信される場合には、とりわけ当てはまることができる。いくつかの状況では、安全な機器であることだけでは十分ではあり得ない。非限定的な実施例として、クラウド中の前記データベースに情報を送ることができるが、前記システムは、それが前記データを臨床検査室等の最終目的地に向けて送るべきか否かを問い合わせ、及び／又は検証もする。送信者、仲介者、及び／又は最終目的地の身元が全て検証された場合に生じ得る。随意的に、機器１００及びリスナー・アプリケーション５０の両方は、証明書８０及び８２を有することができ、そこでは出会いの仲介は、前記クラウド１１０、サーバー１２０において、又は製造業者の施設で生じ得る。もし実体が、証明書を有さない場合、その実体は、対を確立できず、及び／又はデータの解読ができない。特定の状態が生じるか又は長すぎる時間が経過した場合にメッセージングを送信するか、又は証明書を失効させるために指示を予め設定することもできる。
【００７５】
図５Ｂに見られるように、随意的に、いくつかの実施形態は、ＳＰＵ１００から受け取られたデータのための暗号解読鍵、及びデータを前記リスナー・アプリケーション５０に送信するための暗号化鍵を有し得る。この鍵の組み合わせは、ａ）ＳＰＩ１００からクラウド中の少なくとも１つのサーバー１２０への通信、及びｂ）前記クラウド中の少なくとも１つのサーバー１２０から前記リスナー・アプリケーション５０への通信のための、別個の暗号化及び暗号解読を可能にする。
【００７６】
いくつかの実施形態では、前記分析的機器又はサンプル処理機器は、システム保安のためにロック・ダウンするために特定の環境においてのみ実行するために設計されていることを理解されたい。非限定的な実施例として、いくつかの実施形態は、認証されたユーザー又は前記臨床検査室等の認証された実体により設定された、ただ１つの地理位置情報において、及び／又は一組の場所においてのみ実行するために構成されることができる。いくつかの実施形態は、試験の完全性を、前記機器１００及び／又はＬＩＳ３０の地理位置情報を介して、身元を保証し、及び次いで随意的に、サンプル処理を遂行するために、機器１００の場所が許容可能であるかを問い合わせることにより改善することもできる。地理位置情報は、ＧＰＳ、インターネットＩＰアドレス、無線アクセス・ポイント接続、セルラー・データ・タワー、又は周知若しくは将来開発される他の技法の手段により生じ得る。いくつかの実施形態は、地理位置情報を感知する目的のために、機器１００にオンボードのハードウエアを含み得る。
【００７７】
本明細書における実施形態少なくとも１つ以上は、臨床検査室情報システム、安全な医学的データ、ライブの情報システムとの統合等の分野において有用である。従来の臨床検査室自動化システムは、典型的にはマシンのみを制御するが、試験データをどのように取り扱うかは制御しない。
【００７８】
前記システムが分散されているために、本明細書において記載される検査インフラストラクチャーの少なくともいくつかの実施形態は、専用の及び／又はオンデマンドの様式で、病院の臨床検査室、ヘルスプランの臨床検査室等に割り当てられることができる。例えば、全ての小売りの場所が、ジョンズ・ホプキンズ（Ｊｏｈｎｓ  Ｈｏｐｋｉｎｓ）大学の病院臨床検査室等から、ブランド設定（ｂｒａｎｄｉｎｇ）及び品質の視点で監視を受けることができる。この非限定的な実施例では、ホプキンズは、医療を提供できる。機器１００の機器製造業者は、技術プラットフォームを提供できる。この非限定的な実施例では、１つの機器製造業者が結果をＬＩＳに与え、この製造業者は、特定の試験についての患者のケアにはもはや直接関与しない。ブランド設定及び品質の視点に責任を持つ前記臨床検査室は、患者及び／又は医療提供者との直接の接触を有する。
【００７９】
そのような分散された臨床検査室システムでは、この構成は、前記臨床検査室責任者及び／又は認証された職員が、験結果及び分析に集中して、並びに設備及びその他すべてを保持し及び駆動することには、より少なく集中することを可能にする。本明細書において記載される少なくとも１つの実施形態においては、認証された臨床検査室職員は、機器の作動及び／又は試験状況を、限定はされないが、タブレットコンピュータ、ウエアラブル計算機器、ウオッチ計算機器、又は他の計算機器等の、携帯機器上で見ることができる。アプリケーション又はオペレーティング・システムに特異的な、使用可能なソフトウエアがあり得る。これは、前記機器１００の全てを、単一の計算機器を介して管理することを可能にする。随意的に、複数の機器１００は、単一の計算機器を介して管理される。随意的に、複数の機器１００は複数の計算機器を介して管理される。随意的に、少なくとも１つの機器１００は、複数の計算機器を介して管理される。随意的に、前記計算機器は、次いで前記機器１００の１つ以上を管理するサーバーと連結する。随意的に、前記計算機器は、次いで、直接又は間接に前記機器１００の１つ以上を管理する、仲介機器又はサービスと連結する。
【００８０】
いくつかの実施形態は、臨床検査室に、予め設定されたか、又はオンデマンドの様式で関連付けられる、機器１００又は機器１００のシステム内で、特定のモジュールを指定できることも理解されたい。非限定的な実施例として、患者サーバーセンター（ＰＳＣ）においては、ＰＳＣよりサービスを受ける複数の病院及び／又は臨床検査室があり得る。例えば、医師は、ＥＭＲにおいて、患者のために臨床検査室の試験をオーダーできる。この医師又は看護婦は、患者に病院の臨床検査室に行くように指示できる。しかし、今や、分散された臨床検査室インフラストラクチャーにより、サンプルデータを、その分散された場所から正しい臨床検査室に送信できる。その医師にとっては、実際のサンプルが、遠隔のサイトにおいて取得され及び／又は処理されていてさえ、少なくとも部分的に病院のＬＩＳ３０との統合に起因して患者がその試験を病院の臨床検査室で受けたように見える。この実施例は、病院が指定された臨床検査室であるという文脈において記述されているが、指定された臨床検査室が、医師グループの臨床検査室、ヘルスプランの臨床検査室、又は他の組織の臨床検査室であるその他の場合にも適用され得る。このパラダイムは、病院の臨床検査室には限定されない。他の関連を有する臨床検査室は除外されない。
【００８１】
ここで図６を参照するが、一実施形態では、前記リスナー・アプリケーション５０は、ソフトウエア、アプリケーション、又はプログラム可能なプロセッサ５２との連結で用いられる他の指示であることができることを理解されたい。前記リスナー・アプリケーション５０及びプログラム可能なプロセッサ５２の両方は、限定はされないが、コンピュータ、分析器、ハンドヘルド分析器、携帯計算機器、タブレットコンピュータ、セルラー電話、スマートフォン、ウオッチ計算機器等のより大きな装置５４の一部であり得る。
【００８２】
次いで図７を参照するが、一実施形態では、前記装置５４は携帯計算機器２００であり得ることを理解されたい。この実施形態では、前記携帯計算機器２００のスクリーン２１０は、前記サンプル処理ユニットについての様々な異なる情報を表示するために構成され得る。図７は、前記実施形態におけるスクリーン２１０が、複数のサンプル処理ユニット（ＳＰＵ）が、グラフ表示２１２でスクリーン上に表わされていること、及び状況のインジケーター２１４がそれぞれのＳＰＵのグラフ表示の隣に示されていることを示す。前記状況のインジケーター２１４は、色付きのバー（赤、黄、緑等）、テクスト・インジケーター（ｏｋ、警告、エラー等）、及び／又は状況をグラフ又は画像であることができるがそれには限定されないことを理解されたい。いくつかの実施形態では、前記スクリーン２１０は、単一のＳＰＵ２１２、複数のＳＰＵ、又は複数のＳＰＵの状況をいくつかのスクリーンにわたって表示できる。この方法において、前記スクリーンは、限定はされないがより多くのＳＰＵにおける情報、状況についての追加的な詳細等の他の情報を見せるために、矢印２１６に示されるように、スワイプ及び／又はスクロール（垂直的又は水平的）されることができる。
【００８３】
次いで図８を参照するが、別の実施形態では、前記携帯計算機器２００のスクリーン２１０は、ただ１つのサンプル処理ユニットについて異なる様々な情報を表示するために構成され得ることを理解されたい。この実施形態は、計算機器２００との間の通信に単一のＳＰＵしかないことの結果であり得る。随意的に、ＳＰＵ２１２〜についての情報を拡大するために、ピンチ操作によるズーム（ｐｉｎｃｈ−ｔｏ−ｚｏｏｍ）、タッチによる活性化、ジェスチャーによる活性化、音声による活性化、又はユーザーにより取られる他の行動があることができる。図８に見られるように、図７において示されるスクリーン上に表示される前記状況インジケーター２１４は、図８において示されるディスプレーの一部であり続けることができる。図８は、この実施形態では、前記スクリーンが、機器、検定、又は他の機器又は試験の態様に関する校正情報２２０を表示し得ることも示す。
【００８４】
図８は、前記ＳＰＵ２１２についての他の情報、それが実行している検定等も、スクリーン上に表示され得ることも示す。いくつかの実施形態では、前記スクリーン上の情報は、固定されず、及びカスタム化され得ることを理解されたい。例えば、前記スクリーン２１０は、カートリッジ情報２２２、トレイ情報２２４、ネットワーク情報２２６、及び／又はサンプル処理データ２２８を表示できる。非限定的な実施例として、カートリッジ情報２２２は、前記カートリッジの温度、カートリッジ中の試薬、カートリッジの識別又はタイプについての情報、又は他の情報に関係し得る。随意的に、トレイ情報２２４は、トレイ及び／又は前記サンプル処理ユニット中にカートリッジにサンプルを充填するための、アクセス・ドア等が、開いているいるか、又は閉まっているかについての情報に関係できる。随意的に、ネットワーク情報２２６は、前記クラウドから前記サンプル処理ユニットへの、前記リスナー・アプリケーション５０から前記サンプル処理ユニットへの等のデータ接続性の状況に関係できる。随意的に、サンプル処理データ２２８は、処理されている前記サンプルについての情報に関係できる。随意的に、サンプル処理データ２２８は、前記ユニットが保守管理、又は他の維持を受けている場合には、校正器についての情報に関係できる。
【００８５】
リスナー・アプリケーション
次いで図９を参照して、リスナー・アプリケーション５０の少なくともいくつかの実施形態について記述する。一実施形態では、前記リスナー・アプリケーション５０は、キューからメッセージを引き出し、及び次いでデータベースにアップデートできる。随意的に、前記アプリケーション５０は、全ての入ってくるデータの読み取りに責任を持つ。随意的に、それは、ＡＣＫ／ＮＡＣＫをメッセージの送り主に送り返すことができる。随意的に、前記アプリケーション５０は、非同期又は同期リスナー等のリスナーであり得る。ローカル及び遠隔のシステムを、安全な様式で、更新を押し戻す能力と共に、無人で更新するために設計されることができる。随意的に、前記リスナー・アプリケーション５０は、イベント・リスナーであることができ、前記リスナーによる行動はイベントにより駆動される。一実施形態では、前記リスナー・アプリケーション５０は、前記データベースサーバーコンピュータ上で駆動する別個のプロセスであり得る。随意的に、前記リスナー・アプリケーション５０は、クライアント接続を受け入れるために構成され得る。それは、入ってくるクライアント接続要求を受け取り及びこれらの要求の前記データベースサーバーへのトラフィックを管理できる。
【００８６】
１つの非限定的な実施例では、リスナー・アプリケーション５０は、１つ以上のリスニング・プロトコル・アドレス、支援されるサービスについての情報、及びそのランタイム挙動を制御するパラメーターをと共に構成され得る。前記リスナー構成は、構成ファイル等の中に保存され得る。一実施形態では、前記リスナー中の構成パラメーターは、デフォルト値を有し得る。前記構成パラメーターの全てがデフォルト値を有するために、リスナーを構成なしで開始し及び使用することが可能である。このデフォルトリスナーは、リスナーの名前を有し、スタートアップすると、サービスを支援せず、及び限定はされないが、（ＡＤＤＲＥＳＳ＝（プロトコル＝ｔｃｐ）（ＨＯＳＴ＝ｈｏｓｔ＿ｎａｍｅ）（ポート＝８００））等の予め選択されたＴＣＰ／ＩＰプロトコル・アドレスを聞く。少なくとも１つの実施形態では、前記リスナー・アプリケーション５０は、物理的に及び／又は機能的に前記ＬＩＳ３０中のデータベースからは離れたプラットフォーム及び／又は機器上で作動され得る。
【００８７】
未だに図９を参照し、リスナー・アプリケーション５０アーキテクチャの１つの非限定的な実施例が、ここに記載される。この非限定的な実施例では、前記データベースサーバーは、クライアント・アプリケーションから前記リスナー・アプリケーション５０を介して、最初の接続を受けるために構成され得る。一実施形態では、前記リスナー・アプリケーション５０は、下地層の一番上に位置付けられるアプリケーションである。図９は、最初の接続の間のクライアント及びデータベースサーバー上の様々な層を図示している。この非限定的な実施例は、前記リスナー・アプリケーション５０が、前記データベースサーバーの一部であることを示しているが、他のシステム構成においては、前記リスナー・アプリケーション５０は、前記データベースサーバーからは、（物理的に及び／又は機能的に）離れたハードウエアプラットフォーム上で作動し得ることを理解されたい。
【００８８】
さて、図１０を参照するが、前記リスナー・アプリケーション５０の、この実施形態は、ブローカークライアントの要求を仲介して、その要求を前記データベースサーバーに手渡すために構成され得る。クライアントが、データベースサーバーとのネットワークセッションを要求するたびに、リスナー・アプリケーション５０は、最初のリクエストを受け取ることができる。それぞれのリスナー・アプリケーション５０は、そのリスニングの終点を特定する１つ以上のプロトコル・アドレスと共に構成され得る。随意的に、これらのプロトコル・アドレスの１つと共に構成されたクライアントは、前記リスナー・アプリケーション５０に要求を送信できる。
【００８９】
クライアント要求が前記リスナー・アプリケーション５０に到達すると、すぐに、前記リスナー・アプリケーション５０は、クライアントの要求にサービスするための適切なサーバー・ハンドラーを選ぶことができ、及びこのクライアントの要求を、そこへ転送する。随意的に、前記リスナー・アプリケーション５０は、データベース・サービス及びそのサーバー・ハンドラーが、サーバー登録を介して利用可能であるかを決定できる。サーバー登録の間、プロセスモニター（ＰＭＯＮ）プロセス−−インスタンス・バックグラウンド・プロセス−が、前記リスナー・アプリケーション５０に、限定はされないが以下の情報を提供し得る：ａ）前記データベースにより提供される前記データベースサービスの名前；ｂ）そのサービスに関連付けられるインスタンスの名前、及びその現在及び最大のロード；及び／又は  ｃ）そのインスタンスが利用可能なタイプ、プロトコル・アドレス、及びその現在及び最大のロードを含むサーバー・ハンドラー（ディスパッチャー及び専用のサーバー）。
【００９０】
この非限定的な実施例では、リスナー・アプリケーション５０と共にインスタンス登録情報を示す図１０に示されるように、この情報は、前記リスナー・アプリケーション５０が、クライアントの要求を適切に差し向けることを可能にする。図１０は、登録可能な全ての情報を表していないことに注意されたい。前記システムのいくつかの実施形態は、ＬＩＳ３０に関連付けられる、１つ以上のリスナー・アプリケーション５０を有するために構成され得ることも理解されたい。いくつかの実施形態は、例えば、両方とも前記ＬＩＳ３０のデータベースと通信する２つのリスナー・アプリケーション５０を有することができる。随意的に、いくつかの実施形態は、例えば、前記ＬＩＳ３０に関連付けられる３つ以上のリスナー・アプリケーション５０を有し得る。
【００９１】
随意的に、リスニングの終点−−ポート数−が前記リスナー・アプリケーション５０に動的に登録され得る。例えば、ＸＭＬＤＢ、ＨＴＴＰ、ＦＴＰ、及びＷｅｂＤＡＶでは、リスニングの終点は前記リスナー・アプリケーション５０に登録され得る。
【００９２】
インスタンスが開始するときに、前記リスナー・アプリケーション５０が、作動していない場合は、ＰＭＯＮはサーバー情報を登録することができない。随意的に、ＰＭＯＮは、前記リスナー・アプリケーション５０に、周期的に接続を試みる。しかしながら、いくつかのシナリオでは、それが開始した後に、ＰＭＯＮが前記リスナー・アプリケーション５０に登録する前に、スタートアップ時間の期間が必要であり得る。前記リスナー・アプリケーション５０が開始された直後に、サーバー登録を開始するためには、ＳＱＬステートメント“ＡＬＴＥＲ  ＳＹＳＴＥＭ  ＲＥＧＩＳＴＥＲ”を使用できる。これは、高可用性構成においては、特に有用である。それぞれのインスタンスが登録される前に、リスナー・アプリケーション５０が、入ってくる要求を、受け取ると、前記リスナーその要求を排除できる。
【００９３】
さて図１１を参照するが、この非限定的な実施例は、ＨＴＴＰ接続（ＴＣＰ／ＩＰを通じて）を行うクライアント３１０、及びＴＴＣ接続（ＴＣＰ／ＩＰを通じて）を行うクライアント３１２上のブラウザと接続を確立する間の、リスナー・アプリケーション５０の以下を含み得る１つの役割を示す：ａ）前記データベース３２０が前記サービス、インスタンス及びサービス・ハンドラーについての情報を前記リスナー・アプリケーション５０に登録する；ｂ）前記クライアントが、前記リスナー・アプリケーション５０と最初の接続を行う；及び／又はｃ）前記リスナー・アプリケーション５０が、前記クライアント要求を通過させ、及び要求された前記データベースサービスのためのサーバー・ハンドラーに転送する。
【００９４】
データベース・サーバー・プロセス・アーキテクチャ
前記リスナー・アプリケーション５０に登録された、サーバー・ハンドラーのタイプに基づいて、前記リスナー・アプリケーション５０は、要求を共有されたサーバー又は専用のサーバー・プロセスのいずれかに転送できる。
【００９５】
共有されたサーバー・プロセス
１つの非限定的な実施例では、共有されたサーバー・プロセスは共有されたサーバー・アーキテクチャにおいて利用され得る。図１２は、共有されたサーバー・アーキテクチャの１つの実施形態をを図示する。共有されたサーバー・アーキテクチャにより、クライアント・プロセスは、最終的にディスパッチャ３３０に接続できる。前記ＰＭＯＮ３４０プロセスはディスパッチャ３３０の場所及びロードを前記リスナー・アプリケーション５０に登録し、前記リスナー・アプリケーション５０が、要求を最小にロードされているディスパッチャ３３０に転送することを可能にする。
【００９６】
この非限定的な実施例では、ディスパッチャ３００は、複数のクライアント接続を同時にサポートできる。それぞれのクライアント接続は、仮想回路３５０に結合される。一実施形態では、仮想回路３５０は、クライアントデータベース接続要求及び応答のためにディスパッチャ３３０により用いられる共有されたメモリの一片であり得る。前記ディスパッチャ３３０は、要求が到着した時に、仮想回路を共通のキューの上に配置できる。アイドル共有サーバー３６０は、仮想回路を共通のキューからピックアップし、要求にサービスし、及び共通のキューから別の仮想回路を検索することを試みる前に、仮想回路を放棄する。このアプローチは、多数のクライアントに奉仕するために、サーバー・プロセスの小さなプールを可能にする。
【００９７】
専用のサーバー・プロセス
図１３は、専用のサーバー・アーキテクチャを図示する。専用のサーバー・アーキテクチャにより、それぞれのクライアント・プロセスは、専用のサーバー・プロセスに接続する。この非限定的な実施例では、前記サーバー・プロセスは、他のどのクライアントにも共有されない。
【００９８】
１つの非限定的な実施例では、ＰＭＯＮ３４０は、専用のサーバー・プロセスについての情報を前記リスナー・アプリケーション５０に登録する。これは、前記リスナー・アプリケーション５０が、クライアント要求が到着し、及びその要求をそれに転送した時に専用のサーバー・プロセスを開始することを可能にする。
【００９９】
随意的に、データベースリスナー・アプリケーション５０は、前記データベースに接続するユーザー（クライアント）を聞く、データベース・プロセスであり得る。前記リスナー・プロセスは、各ユーザーのために専用のサーバー・プロセスを生成するか、又は多くのユーザーを取り扱う、共有されたマルチスレッド化されたプロセスのいずれかを生成する。
【０１００】
遠隔のリスナー  対ローカルのリスナー
随意的に、前記システムは、随意的に：ビジネス・サーブレット、及び複数のサーブレット、又は前記ＬＩＳ３０に、入ってくるメッセージの全て又は実質的に全をモニターし；入ってくるそれぞれのメッセージがどこ行きかをチェックし；及び前記リスナー・アプリケーション５０が目的地を認識しない場合は、前記リスナー・アプリケーション５０は、そのメッセージを、デフォルトの目的地へ通過することを許容できる、リスナー・アプリケーション５０を更に含む。
【０１０１】
ワールドワイドウェブは、インターネット上のサーバーのネットワークを含み、そのそれぞれは１つ以上のＨＴＭＬ（ハイパーテクスト・マークアップ言語）ページに関連付けられる。このサーバーに関連付けられたＨＴＭＬページは、情報及びそのサーバー上及び（通常は）他のサーバー上の他の文書へのハイパーテクストを提供する。サーバーは、ハイパーテクスト・トランスファー・プロトコル（ＨＴＴＰ）を用いて、クライアントと通信する。前記サーバーは、クライアントからの彼らのＨＴＭＬページについての要求を聞き、及び従ってしばしば“リスナー”と称される。
【０１０２】
ワールドワイドウェブのユーザーは、リスナーからの情報を要求し、復号し、及び表示するためにブラウザーと称される、クライアントプログラムを用いる。ブラウザーのユーザーが、ＨＴＭＬページ上のリンクを選択する場合、そのページを表示するブラウザーは、そのリンクの中で特定される、ユニバーサル・リソース・ロケーター（ＵＲＬ）に関連付けられる前記リスナーにインターネットを通じて要求を送信する。その要求の応答で、前記リスナーは、要求された情報をその要求を発したブラウザーに送信する。そのブラウザーは、この情報を受け取り、受け取られた情報をユーザーに表示し、及び次のユーザーの要求を待つ。
【０１０３】
認証
認証は、トランザクションにおけるエンドユーザーの身元を確認すること、及び身元が確認できる前に、遂行されるべき一連のステップを識別するプロセスを含み得る。認証は、安全なサイトへアクセスするクライアント要求等の、安全なトランザクションが、送り手及び受け手の間で開始される場合にはいつでも利用され得る。  
【０１０４】
一実施形態では、前記ＬＩＳへの認知は、全ての前記機器が、それらが、前記ＬＩＳにデータを提供するという意味において、あたかも、それらが、有線接続により前記ＬＩＳに物理的に連結されたローカルのシステムの一部であるかのように“ローカル”であることが望ましいが、実際にはその代りに、前記ＬＩＳには、“クラウド”ネットワークを定義する、限定はされないがＬＡＮ、ＷＡＮ、又は外部コンピュータ・プロセッサ等の構成要素を含む、データネットワークを介して連結されている。認証は、ＳＰＵ機器のそのような分散されたネットワークの実行を援助するために用いられ得る。限定はされないがルーター、コンピュータ、タブレット、又は将来開発され得る他のコンピュータ・プロセッサ等のハードウエア・プラットフォーム上で作動し得る（ＵＩと共に、又はなしで）リスナー・アプリケーションは、認証されたデータを、前記ＬＩＳへ、関連付けられた及び／又は認証されたＳＰＵから送るために用いられることができる。１つの非限定な実施例では、前記リスナー５０は、前記リスナー機能をルーターのデータ接続能力と共に含むために、更にソフトウエア・アプリケーション、インスタンス等を含むために修正される、Ｃｉｓｃｏ社等から入手可能な、少なくとも１つのルーターを含み得る。
【０１０５】
そのようなＬＩＳ及びＳＰＵの分散されたネットワークを実装するための、ワークフローの１つの例示的な実施形態は、以下の少なくとも１つ以上の検証を含む：ＳＰＵが認証される、あるレベルの信頼を提供するために、データの信ぴょう性、データを送信する機器が本物であることができるための機器自身の信ぴょう性、技術者認証、場所認証、及び／又は他の形態の認証。この検証は、一つの場所において全て遂行され得るか、又はネットワークの複数の構成要素により取り扱われ得る。１つの非限定的な実施例では、前記クラウド１１０から放出された、検証されたデータだけを持つことが望ましい。いくつかの実施形態は、認証、鍵、暗号化、及び／又は限定はされないがデータを検証するためのＶＰＮ等の安全なデータ接続の組み合わせを用い得る。いくつかの実施形態は、カートリッジ（図１４に記述される）と共に作動する、何らかの制御及び／又は校正器も、それらが期待される値の範囲にあることを見るために、チェックされ得ることも検証し得る。
【０１０６】
安全性を増大する目的のために、いくつかの実施形態では、前記サンプル処理ユニット上に保存される患者データは存在しない。サンプルに関連付けられたバーコードデータがあることができるが、少なくとも１つの実施形態では、サンプル上、前記サンプル識別子中、又はＳＰＵ上には患者データは存在しない。随意的に、いくつかの実施形態は、前記臨床検査室により認証された場合に、そのような情報を含むことができる。
【０１０７】
１つの非限定的な実施例では、前記臨床検査室は試験結果が発表され及び表示される前に、管理する。いくつかは、前記結果が、前記サンプル処理機器において表示されることを許容し得る。いくつかの実施形態は、随意的に患者データが、前記サンプル処理機器で（サンプル結果に加えて）表示されることを許容する。少なくとも１つの実施形態では、これは、どの情報が、どこに表示されるかについて、前記ＬＩＳ及び／又はクラウド１１０により遠隔的に制御され得る。一実施形態では、データは、前記ＬＩＳまで移動し、及び前記結果は、ユーザーにより決定される方法及び／又は場所において表示され得る。一実施例では、それは臨床検査室責任者又は他の認証された権限者等の認証者による検証の後でのみ、ＬＩＳから発表される。いくつかは、試験結果又は他のデータを公表するための特定の基準が満たされた場合に、これを、コンピュータ・プロセッサにより取り扱われる自動化されたプロセスに設定できる。
【０１０８】
いくつかの実施形態は、ユーザーに、どの試験がＳＰＵにおいて実行されるかを選ばせることができ、及び次いで前記システムは、ユーザーに、どのカートリッジ８００をＳＰＵに挿入するために選択するかを通信する（図１４を参照のこと）。随意的に、いくつかの実施形態は、ワークフローを逆にして、及びそのカートリッジ８００により、どの試験が実行されるかを前記システムがユーザーに通信する時点において、ユーザーにカートリッジを挿入させることができる。いくつかは、前記カートリッジ上で行われ得る全ての試験を実行する選択肢を有し得る。
【０１０９】
１つの非限定的な実施例では、ＬＩＳに関するＳＰＵの構成は、前記ＬＩＳ、クラウド１１０を介して、又はＳＰＵにおいて直接生じることができる。例えば、第一のＳＰＵが、ＳＰＵ及び前記ＬＩＳシステムの間に関連付けがあり得るように、クラウド又はＬＩＳにより割り当てられるために構成されることができる。前記ＬＩＳシステムがすでに登録されているか、又はさもなければ前記データベースに含まれている場合に、有用であり得る。これは、前記クラウドに登録されたＬＩＳが、既に確立された、特定のすでに認証された構成要素のトラック記録を有するために情報及び安全な接続に関してのセットアップを促進する。１つの非限定的な実施例では、前記機器の場所は、ＥＲ、病室、集中治療ユニット、又は他の場所に配置され得る。この実施例での第二のＳＰＵについては、このＳＰＵは、クラウド又はＬＩＳにおいて、事前設定なしで、目的地に送られ得る。ネットワークに接続されると、すぐに、ユーザーＩＤ及びパスワードを入力する等の、少なくとも１つ以上の認証ステップが、前記クラウド及び／又はリスナーがそのマシンを認識することができるように用いられ得る。周知の又は開発される他の認証も、身元確認を確立するために用いられ得ることを理解されたい。非限定的な実施例として、いくつかは、ユーザーが認証されたことを確実にするために、ユーザーＩＤバッジ、生体認証、遺伝子的ＩＤ等を有し得る。認証されるとすぐに、そのＳＰＵは特定のＬＩＳと関連付けられる。それらは、それらのＬＩＳに前記機器を、仮想的に加えている。この実施例の第三のＳＰＵについては、このＳＰＵは、ＳＰＵにおける手動の設定で特定のＬＩＳの一部であることを指示されることができる。ユーザーＩＤ及びパスワード又は他の認証情報が、ＳＰＵのためにこの構成を作成することを試みる団体の認証情報が、本当であるかを確認するために用いられ得る。このユーザーが確認されると、次いで前記機器は、前記ユーザー手動により指示されたように、ＳＰＵに関連付けられるために構成されることができる。それでも、その手動の指示には、ＬＩＳ又は前記ユーザーに関連付けられた他の境界を越えて、ＳＰＵを関連付けることは、典型的には完結しないという限界がある。ＬＩＳと構成されるとすぐに、このＳＰＵは、もはや場所依存性ではなくなり、及び特定のＬＩＳに関連付けられるべき、データを未だに送信しながら世界中の任意の場所で使用されることができる。
【０１１０】
１つの非限定的な実施例では、  前記クラウドは、入ってくるデータをソートでき、及び関連付けられたLISに、それを送るようにさせる。    従来のLIS  構成は、臨床検査室の中での短い  物理的接続及び場所が十分であるために、現在記載されるような認証を有さず、及び単に前記分析器を信頼する。  この従来の分析器  は、前記データが正しい、認証された受け手に手渡されることを、更に検証することなく、忠実に信頼する。
【０１１１】
本明細書における実施形態の少なくともいくつかについては、前記クラウドに来るデータは、暗号化され、及び典型的には詳細なデータヘッダー、メタデータ、又は適正な処理のための他の情報を含んでいる。１つの非限定的な実施例では、そのような情報は、前記データと望ましい目的地の連結を支援するために、このデータを送信するＳＰＵについての情報、その目的地、前記ＳＰＵの製造業者、校正情報、制御情報、関連付けられたＬＩＳ情報、ヘルスケア・ネットワーク情報、ＨＭＯ情報、又は他の情報を含み得る。内部での暗号解読が、ＳＰＵから前記クラウド１１０及び／又はリスナー５０に送信されるデータを検証するために用いられ得る。１つの実施形態は、前記データが本物のソースから来ているかを最初に決定できる。別の実施形態は、次いで本物であるソースが限定はされないが特定の製造業者又は他の機器特性などの機器の特定のタイプであることを検証できる。随意的に、特定のブランドの機器だけが、前記クラウドシステムが、限定はされないが公開鍵、秘密鍵等の、対応する鍵又は他の因子により復号化できるように、前記データを、暗号化できる。随意的に、何らかの改ざんが検出された場合には、様々な因子が検査され得る。次いで前記データは、前記機器が、この特定のカートリッジを稼働することを認証されたかを見るために検査され、少なくともいくつかのカートリッジは、バーコード等を有し得る。随意的に、前記システムは、特定の臨床検査室のために（又は特定の臨床検査室により）、行われるために、試験が認証されたかを検証できる。随意的に、前記システムは、前記機器が、特定の臨床検査室又はヘルスケア・システム（又は別の認証された場所）の一部分である場所にあったかを検証できる。随意的に、前記システムは、認証された前記ユーザーが、前記機器を操作することを許容されたユーザー・グループ等に、属する特権を有するかを検証できる。随意的に、実施形態のいくつかは、少なくとも２つの前記認証だけを実行できる。随意的に、実施形態のいくつかは、少なくとも３つの前記認証だけを実行できる。随意的に、実施形態のいくつかは、管理者が、データについての検証ステップを選択及び／又は非選択状態にすることを許容し得る。前述のことの全ては前記クラウド１１０の一部分である１つ以上の構成要素を用いて生じ得る。
【０１１２】
随意的に、前記データの解釈及び／又は検証は、特定のカートリッジ８００又は試薬関連付けられた対照及び／又は校正器に関する問題に基づくことができる。例えば、いくつかは、バーコード又は他の識別子（一意、クラス、又は他のもの）を持つ、それぞれのカートリッジを有し得る。カートリッジに関連付けられた、対照及び／又は校正器からの結果に基づき、次いでカートリッジのために実行された、そのような対照及び／又は校正器の結果が、予期された結果であるかについて検証され得る。前記システムが改ざんされた場合、前記対照及び／又は校正器は、なにかが正しく処理されなかったことを示す。それらが基準から外れた場合、次いで前記データは拒絶される。ほとんどの従来のシステムは、対照及び／又は校正器を朝に一回実行するだけで、しかも全部のカートリッジ又はいくつかの選択された時間間隔又は一連のカートリッジについてではない。
【０１１３】
随意的に、検証された前記システム及び認証されたユーザーの完全性により、前記データが処理され得る。前記結果はプッシュされ、プルされ、又はさもなければ前記リスナーに利用可能にされる。一実施形態では、前記リスナーは、限定はされないが仮想プライベート・ネットワーク（ＶＰＮ）等の安全な接続の、少なくとも１つのタイプにより接続されるように、構成される。将来開発される他の安全な接続は除外されない。安全な応答確認（ｈａｎｄｓｈａｋｅ）がすでにある可能性があり、及び前記システムは、クラウドに時々接続されるか、又は常に接続される。
【０１１４】
少なくとも１つの実施形態では、前記リスナー５０は、暗号化されたデータを受け取ることができ、前記リスナーだけがこの送信されたデータを復号できる鍵を有する。前記システムは、このデータを受け取るかどうかを決定するために、限定はされないが、前記システムがこのデータを予期しているか、それが信頼できるソースから来たか、又は他のチェックなどの、他の因子の重みづけもできる。前記システムは、プッシュ、プル、又は完全二重化プッシュ・プルとして設定され得る。いくつかの実施形態は、新しいデータを特定の時間間隔でチェックする等、それが要求した時だけデータを受け入れる、構成を有し得る。
【０１１５】
再び増大された安全性のために、患者情報は前記ＬＩＳ中に駐在し、並びに前記ＳＰＵでの及び／又はクラウド１１０によるサンプルの処理は、患者情報を必要としない。一実施形態では、データが前記ＬＩＳに到着するまで情報を取り扱うために用いられるカートリッジＩＤ及びサンプルＩＤのために、バーコードが用いられる。加えて、本明細書において記載される少なくとも１つ以上の実施形態では、これさえも暗号化される。
【０１１６】
この構成は、認証及び加えて検証が前記リスナーへのデータストリームに対して用いられ、前記情報が信頼できることを確認できる、安全な物理的領域にあることができる汎用リスナー５０に起因して、ＬＩＳへの物理的接続の数を減少させる。
【０１１７】
証明書の認証
証明書の認証は、トランザクションにおけるエンドユーザーの身元の確認と同時に身元が確認される前に遂行されるべき一連のステップを含み得る。この証明書の認証プロセスは、ユーザーを、彼らの発行された証明書により識別し、及び安全なサイトへのアクセスに対するクライアント要求などの、安全なトランザクションが、送り手及び受信者の間で開始されたときには常に利用される。
【０１１８】
最初の要求に応じて、そのドメインのサーバーは、そのデジタル証明書を、公開鍵及び検証された認証情報と共に前記クライアントに渡すことができる。これらの項目では、証明書の認証は、発行する証明書権限者の署名であるために、あまり懸念されない。この署名は、前記クライアント・ブラウザーが、その認識され及び信頼された証明書のキャッシュ及び証明書権限者のライブラリに対して正当性を確認するものである。受け入れられた場合、次いで証明書の認証が成功する。発行する証明書権限者が認識されない場合は、次いでこの証明書は認証されず、及び代わりに、前記ユーザーは、提供された認証情報が無効であるという通知を受け取る。
【０１１９】
クライアント・ブラウザーが、デジタル証明書を検証するとき、それらは、この証明書が、信頼される証明書権限者により署名されたかを見るためにチェックする。この署名は証明書の最も重要な構成要素である。証明書が発行され及び証明書権限者により署名される前に、前記ドメインは、登録され、及び情報を認証するそのオーナーは検証されなければならない。保証されるとすぐに、しかしながら、この証明書は、一意で、及びその持主にとってのみ適切な変更できない文書になる。図４〜５Ｂに見られるように、証明書の認証は、本明細書における１つ以上の実施形態において記載される前記データ経路の１つ以上の部分に沿って用いられ得る。
【０１２０】
サンプル処理  ユニット
図１４は、本発明の実施形態に従う、複数のモジュール７０１〜７０６及び血球計算ステーション７０７を有する、システム７００の１つの例示的な実施形態を示す。これらの複数のモジュールは、第一のモジュール７０１、モジュール７０２、第三のモジュール７０３、第四のモジュール７０４、第五のモジュール７０５及び第六のモジュール７０６を含む。
【０１２１】
図１４は、バーコード、ＱＲコード（登録商標）、ＲＦＩＤ、ＮＦＣ、又はそれらに伴う他の情報保存ユニット等の少なくとも１つの情報保存ユニットを持つカートリッジ８００を示す。将来開発され得る情報保存ユニットも、前記カートリッジ８００との使用に適合され得ることを理解されたい。１つの非限定な実施例では、前記カートリッジは、少なくとも２つの検体の存在について生物学的サンプルを分析するために使用される全ての試薬ユニット及び全ての検定ユニットを含み得る。１つの非限定的な実施例では、少なくとも１つの校正器が前記カートリッジの中に含まれる。１つの非限定的な実施例では、少なくとも１つの対照が前記カートリッジの中に含まれる。１つの非限定的な実施例では、少なくとも１つの校正器及び少なくとも１つの対照が前記カートリッジの中に含まれる。１つの非限定的な実施例では、少なくとも２つの校正器及び少なくとも１つの対照が前記カートリッジの中に含まれる。１つの非限定的な実施例では、少なくとも１つの校正器及び少なくとも２つの対照が前記カートリッジの中に含まれる。前記カートリッジ８００は、サンプル取扱いシステム７０８により使われることができる、流体輸送用の使い捨ての消耗品、試薬容器、混合容器、希釈剤容器等を含み得る。それは、随意的に、少なくとも２つの検定の処理のために用いられる、全てのピペットチップ、試薬、及び可動の検定ユニットを、少なくとも１つの希釈剤及び／又は離れて前記ＳＰＵに含まれる１つの希釈剤と共に含むことができる。この非限定的な実施例は、ほとんどすべての試薬及び消耗品が、たぶん１つ、２つ、又は１桁の数の、前記ＳＰＵ上に保存されることができる、通常用いられるものを除いて、前記カートリッジの一部になることを許容する。随意的に、全ての試薬及び消耗品は、前記カートリッジの一部であり、及び前記カートリッジとともに、それが前記ＳＰＵから排出されたときに除去される。前記カートリッジは、管理され及び収容された使用済み構成要素の廃棄のための、残余のサンプルを含み得るものを含む、使用済み消耗品容器（多くの実施形態では、蓋を持つために）を形成できる。
【０１２２】
図１４は、少なくとも１つの生物学的サンプルのための少なくとも１つの容器８０２が、矢印により示されるように、前記サンプル処理ユニットＳＰＵに挿入される、カートリッジ８００の部分として含まれ得ることを示す。随意的に、いくつかの実施形態は、１つ以上の容器８０２を直接前記ＳＰＵに挿入し得る。
【０１２３】
１つの非限定的な実施例では、前記血球計算ステーション７０７は、操作可能に前記複数のモジュール７０１〜７０６のそれぞれと、サンプル取扱いシステム７０８の手段により連結される。前記サンプル取扱いシステム７０８本明細書において記載される容積式、排気式又は吸い込みタイプピペット等のピペットを含み得る。システム７００についての他の詳細は、参照により全ての目的で本明細書にその全体が組み込まれる、２０１３年２月１８日に出願された、米国特許出願第１３／７６９，８２０号に見出され得る。
【０１２４】
前記血球計算ステーション７０７は、上記、及び本発明の他の実施形態に記載された、サンプルについての血球計算を遂行するための、血球計算機を含む。前記血球計算ステーション７０７は、前記モジュール７０１〜７０６の１つ以上が、別のサンプルについて、他の調製及び／又は検定の手順を遂行する間に、サンプルについての血球計算を遂行できる。いくつかの状況では、前記血球計算ステーション７０７ｐｅｒｆｏｒｍｓは、前記サンプルが、モジュール７０１〜７０６の１つ以上の中でサンプル調製を受けた後に、サンプルに対する血球計算を遂行する。
【０１２５】
前記システム７００は、複数のベイ（又は取り付けステーション）を有する支持構造７０９を含む。前記複数のベイは、前記モジュール７０１〜７０６を前記支持構造７０９にドッキングするためのものである。図示されている前記支持構造７０９はラックである。
【０１２６】
それぞれのモジュールは、ラック７０９に接続部材の支援により、固定される。一実施形態では、接続部材は、前記モジュール又はベイのいずれかに結び付けられるフックである。そのような場合には、前記フックは、モジュール又はベイのいずれかのレセプタクルに滑入するように構成される。別の実施形態では、接続部材はスクリューファスナー等のファスナーを含む。別の実施形態では、接続部材は、磁性物質により形成される。そのような場合には、前記モジュール及びベイは、固定する前記モジュールを前記ベイに固定するための引力を提供するために、反対の極性の磁性物質を含むことができる。別の実施形態では、前記接続部材は、前記ベイ中に１つ以上の軌道又はレイルを含む。そのような場合には、モジュールは、１つ以上の軌道又はレイルと嵌合するための１つ以上の構造を含み、それにより前記モジュール前記ラック７０９に固定する。随意的に、前記レイルにより、電力が供給され得る。
【０１２７】
モジュールがラックに嵌合することを許容し得る構造の例は、１つ以上のピンを含み得る。ある場合には、モジュールは、電力を前記ラックから直接に受け取る。ある場合には、モジュールが、前記機器に内部的に電力を供給する、リチウムイオン又は燃料電池により電力を供給されるバッテリー等の電源であり得る。一実施例では、前記モジュールは、前記ラックに、レイルの支援により嵌合するように構成され、及び前記モジュールのための電力は、前記レイルから直接来る。別の実施例では、前記モジュールは、前記ラックと、接続部材（レイル、ピン、フック、ファスナー）の支援により嵌合するが、電力は前記モジュールに誘導的（すなわち、誘導結合）等の、無線的に提供される。
【０１２８】
いくつかの実施形態では、ラックに嵌合するモジュールはピンを必要としない。例えば、誘導的電気通信が、前記モジュール及びラック又は他の支持材の間に提供され得る。いくつかのインスタンスでは、ＺｉｇＢｅｅ通信又は他の通信プロトコル等の支援による無線通信が用いられることができる。
【０１２９】
それぞれのモジュールは、前記ラック７０９から取り除かれ得る。いくつかの状況では、１つのモジュールは、類似の、同様の、又は異なるモジュールにより置換され得る。一実施形態では、モジュールは、前記ラック７０９から、前記モジュールを前記ラックの外に滑り出させることにより取り除かれる。別の実施形態では、モジュールは、前記ラック７０９から、ひねるか又は前記モジュールを、前記モジュールの接続部材が、前記ラック７０９から、脱係合するように回転させることにより取り除かれる。前記ラック７０９からモジュールを取り除くことは、前記モジュール及び前記ラック７０９の間の全ての電気的な接続性を終了され得る。
【０１３０】
一実施形態では、モジュールは、前記モジュールを前記ベイの中に滑り込ませることにより、前記ラックに取りつけられる。別の実施形態では、モジュールは、前記モジュールを、前記モジュールの接続部材が前記ラック７０９に係合するように、ひねること又は回転させることにより前記ラックに取りつけられる。モジュールを前記ラック７０９に取りつけることは、前記モジュール及び前記ラックの電気的接続を確立できる。前記電気的接続は、前記モジュールに、又は前記ラックに、又は前記モジュールから前記機器に、電力を供給するため、及び／又は前記モジュール及び１つ以上の他のモジュール又は前記システム７００の制御装置の間に通信バスを提供するためのものである。
【０１３１】
前記ラックのそれぞれのベイは、占有又は占有されないことができる。図示されるように、前記ラック７０９の全てのベイは、モジュールにより占有される。いくつかの状況では、しかしながら、前記ラック７０９の１つ以上のベイは、モジュールにより占有されない。一実施例では、第一のモジュール７０１は、前記ラックから取り除かれつつある。そのような場合には、前記システム７００は、取り除かれたモジュールなしで作動できる。
【０１３２】
いくつかの状況では、ベイは、前記システム７００が使用するために構成される、モジュールのタイプのサブセットを受け入れるために構成され得る。例えば、ベイは、凝固検定を実行する能力があるが、血球計算検定は実行しないモジュールを受け入れるために構成され得る。そのような場合には、前記モジュールは、凝固のために“専門化”され得る。凝固は様々な方法により測定される。濁度における時間依存性の変化を測定することは１つの方法である。前記サンプルを光により照射し及び９０度で反射された光を光ダイオード又はカメラ等の光学センサーで測定することにより、これを達成できる。経時的に、サンプルにより、より多くの光が散乱されるために、測定されたる光は増大する。透過率の時間依存性を測定することは、別の例である。後者の場合、これは、容器中の前記サンプルを照射し、及び光ダイオード又はカメラ等の光学センサーにより前記サンプルを通過する光を測定することにより達成される。経時的に、前記サンプルが凝固するに連れて、測定された光は減少するか又は増大する（例えば、凝集された物質が懸濁中に残るか、又は懸濁外に沈殿するかに依存して）。他の状況では、ベイは、前記システム７００が使用するために構成された、検出ステーションから、電気システムを支援するものまでの、モジュールの全てのタイプを受け入れるために構成され得る。
【０１３３】
前記モジュールのそれぞれは、他のモジュールから独立して機能する（又は遂行する）ように構成され得る。一実施例では、第一のモジュール７０１は、第二の７０２、第三の７０３、第四の７０４、第五の７０５及び第六のモジュール７０６からは独立して遂行するために構成される。他の状況では、モジュールは、１つ以上の他のモジュールと遂行するために構成される。そのような場合には、前記モジュールは、１つ以上のサンプルの並行処理を可能にし得る。一実施例では、第一のモジュール７０１がサンプルを調製している間に、第二のモジュール７０２は同じか又は異なるサンプルを検定する。それらは、前記モジュールの間のダウンタイムの最小化又は除去を可能にする。
【０１３４】
前記支持構造（又はラック）７０９は、サーバー型の構成を有し得る。いくつかの状況では、前記ラックの様々な寸法は標準化される。一実施例では、前記モジュール７０１〜７０６の間の間隔は、少なくとも約０５インチ、又は１インチ、又は２インチ、又は３インチ、又は４インチ、又は５インチ、又は６インチ、又は７インチ、又は８インチ、又は９インチ、又は１０インチ、又は１１インチ、又は１２インチの倍数として標準化される。
【０１３５】
前記ラック７０９は、前記モジュール７０１〜７０６の１つ以上の重量を支持し得る。加えて、前記ラック７０９は、前記モジュール７０１（最上部）が前記ラック７０９に、前記ラック７０９が、スピンするか、倒れること引き起こすモーメントアームを生成することが無いように選ばれる重心を有する。いくつかの状況では、前記ラック７０９の重心は、前記ラックの垂直の中点及び前記ラックの底辺の間に配置され、この垂直中点は、前記ラック７０９の底辺から５０％で、及び前記ラックの最上部にある。一実施形態では、前記ラック７０９の底辺から垂直軸に沿って測定される、前記ラック７０９の重心は、前記ラック７０９の底辺から測定されるものとして、前記ラックの高さの、少なくとも約０１％、又は１％、又は１０％、又は２０％、又は３０％、又は４０％、又は５０％、又は６０％、又は７０％、又は８０％、又は９０％、又は１００％に配設される。
【０１３６】
ラックは、１つ以上のモジュールを受け入れるために構成された、複数のベイ（又は取り付けステーション）を有し得る。一実施例では、前記ラック７０９は、前記モジュール７０１〜７０６のそれぞれが前記ラックのそれぞれを許容するための６個の取り付けステーションを有する。いくつかの状況では、前記ベイは、前記ラックの同じ側にある。他の状況では、前記ベイ前記ラックの交互の側にある。
【０１３７】
いくつかの実施形態では、前記システム７００は、前記モジュール７０１〜７０６を互いに電気的に接続するための電気的接続性構成要素を含む。この電気的接続性構成要素は、システムバス等のバスであってよい。いくつかの状況では、前記電気的接続性構成要素は、前記モジュール７０１〜７０６が、互いに及び／又は前記システム７００の制御器と通信することも可能にする。
【０１３８】
いくつかの実施形態では、前記システム７００は、前記モジュール７０１〜７０６の１つ以上の支援により、サンプルの処理を促進するための制御器（示されていない）を含む。一実施形態では、この制御器は、前記モジュール７０１−７０６内でのサンプルの並行処理を促進する。一実施例では、前記制御器は、前記サンプル取扱いシステム７０８に、第一のモジュール７０１及び第二のモジュール７０２の中ににサンプルを提供し、前記サンプルについての異なる検定を同時に実行するように命令する。別の実施例では、血球計算及び１つ以上の他のサンプル調製手順及び／又は検定が、前記サンプルに対して並行行われるように、前記制御器は、前記サンプル取扱いシステム７０８に、サンプルを前記モジュール７０１〜７０６の１つに提供し、及び前記サンプル（前記サンプルの有限な容積の一部分など）を前記血球計算ステーション７０７にも提供するように指令する。そのような様式では、前記システムは、除去しないにしても、前記モジュール７０１〜７０６及び前記血球計算ステーション７０７の間のダウンタイムを最小化する。
【０１３９】
前記複数のモジュールのそれぞれの個別のモジュールは、前記個々のモジュールの様々な処理及び検定モジュールにサンプルを提供し、及びサンプルをそこから取り除くためのサンプル取扱いシステムを含み得る。加えて、前記モジュールの支援によりサンプルの処理及び／又は検定を促進するための他の構成要素に加えて、それぞれのモジュールは、様々なサンプル処理及び／又は検定モジュールを含み得る。前記それぞれのモジュールのサンプル取扱いシステムは、前記システム７００のサンプル取扱いシステム７０８から別個であることができる。前記サンプル取扱いシステム７０８は、サンプルを前記モジュール７０１〜７０６へ、またはそこから移動させる一方で、それぞれの前記モジュールのサンプル取扱いシステムは、サンプルをそれぞれのモジュール内に含まれる様々なサンプル処理及び／又は検定モジュールへ、又はそこから移動する。
【０１４０】
図１４の図示された実施例では、第六のモジュール７０６は、吸引式のピペット７１１及び容積式ピペット７１２を含むサンプル取扱いシステム７１０を含む。前記第六のモジュール７０６は、遠心分離機７１３、分光光度計７１４、核酸検定（ポリメラーゼ連鎖反応（ＰＣＲ）検定等の）ステーション７１５及びＰＭＴ７１６を含む。分光光度計７１４の例は図１４（以下を参照されたい）中に示される。前記第六のモジュール７０６は、第六のモジュールの、それぞれのモジュール処理又は検定モジュールへの、及びそこからのサンプル移動を促進するための複数のチップを保持するカートリッジ７１７を更に含む。
【０１４１】
一実施形態では、吸入式ピペット７１１は、１以上の、又は２以上の、又は３以上の、又は４以上の、又は５以上の、又は６以上の、又は７以上の、又は８以上の、又は９以上の、又は１０以上の、又は１５以上の、又は２０以上の、又は３０以上の、又は４０以上の、又は５０以上のヘッドを含む。一実施例では、前記吸入式ピペット７１１は、８このヘッドを持つ８ヘッド・ピペットである。前記吸入式ピペット７１１は、本発明の他の実施形態において記載されるようなものであり得る。
【０１４２】
いくつかの実施形態では、容積式ピペット７１２は、約２０％以下の、１５％以下の、１２％以下の、１０％以下の、９％以下の、８％以下の、７％以下の、６％以下の、５％以下の、４％以下の、３％以下の、２％以下の、１％以下の、０５％以下の、０３％以下の、又は０１％以下の変動係数を有する。この変動係数はσ／μにより決定され、式中‘σ’は標準偏差であり、及び‘μ’は、サンプル測定にわたった平均である。
【０１４３】
一実施形態では、全てのモジュールは互いに同一である。別の実施形態では、少なくともいくつかのの前記モジュールは、互いに異なる。一実施例では、前記第一の、第二の、第三の、第四の、第五の、及び第六のモジュール７０１〜７０６は、容積式ピペット及び吸入式ピペット及び核酸検定及び分光光度計等の様々な検定を含む。別の実施例では、少なくとも１つの前記モジュール７０１−７０６は、他のモジュールとは異なる、検定及び／又はサンプル調製ステーションを有し得る。一実施例では、前記第一のモジュール７０１は、凝固検定を含むが、核酸増幅検定は含まず、及び前記第二のモジュール７０２は核酸検定を含むが、凝固検定は含まない。モジュールは、何らの検定も含まないでよい。
【０１４４】
図１４の図示された例では、前記モジュール７０１〜７０６は同じ検定及びサンプル調製（又は操作）ステーションを含む。しかしながら、他の実施形態では、それぞれのモジュールは、本明細書において記載される検定及び処理ステーションの任意の数及び組み合わせを含む。
【０１４５】
前記モジュールは、互いに関して、垂直又は水平に積み重ねられ得る。２つのモジュールは、それらが重力加速度ベクトル対して、平行な、実質的に平行な、又はほぼ平行な平面に沿って配向される場合には、互いに対して垂直に配向される。２つのモジュールは、それらが重力加速度ベクトル対して、直交する、実質的に直交する、又はほぼ直交する平面に沿って配向される場合には、互いに対して水平に配向される。
【０１４６】
一実施形態では、前記モジュールは、垂直に、すなわち、１つのモジュールが別のモジュールの上に積み重ねられる。図１４の図示された例では、前記ラック７０９は、前記モジュール７０１〜７０６が、互いの関係で垂直に配設されるように配向される。しかしながら、他の状況では前記モジュールは、互いの関係で垂直に配設される。そのような場合には、前記ラック７０９は、前記モジュール７０１〜７０６が互いに水平に並行に位置するように配向され得る。
【０１４７】
図１４の実施形態のように、モジュール７０１〜７０４は、すべてお互いに同一であるモジュールであり得ることを理解されたい。別の実施形態では、前記モジュールの少なくともいくつかはお互いに異なる。一実施例では、前記第一の、第二の、第三の、及び／又は第四のモジュール７０１〜７０４は、前記モジュールの場所を占有できる１つ以上の他のモジュールにより置き換えられ得る。この他のモジュールは、随意的に、限定はされないが前記モジュール７０１〜７０４を１つ以上の血球計算モジュール７０７、通信モジュール、保存モジュール、サンプル調製モジュール、スライド調製モジュール、組織調製モジュール等に置き換える等の、異なる機能性を提供し得る。例えば、前記モジュール７０１〜７０４の１つは、限定はされないがインキュベーションのための熱的に制御された保存チェンバー、試験の間の保存、及び／又は試験後の等の、異なるハードウエア構成を提供する、１つ以上のモジュールに、置換され得る。随意的に、前記モジュール７０１〜７０４の１つ以上のを置き換える前記モジュールは、検定ではないものに関係する機能性、限定はされないが、前記システム７３０のための、遠隔通信設備、追加的な画像化又はユーザー・インターフェース設備、又は限定はされないがバッテリー、燃料電池等の追加的な電源を提供できる。随意的に、前記モジュール７０１〜７０４の１つ以上のを置き換える前記モジュールは、追加的な消耗品及び／又は試薬若しくは流体のための保存場所を提供し得る。とりわけモジュールの１つ以上のタイプが他のモジュールよりも多くの電力を取るシナリオにおいては、モジュールにより占有される、全てのベイ又はスロットにより実行されなくてもよいことも理解されたい。そのような構成では、さもなければ空のベイに向けられる電力は、他の物より多くの電力を取る前記モジュールにより用いられることができる。
【０１４８】
１つの非限定的な実施例では、それぞれのモジュールは、接続部材の支援により、支持構造７３２に固定される。一実施形態では、接続部材前記モジュール又は前記ベイのいずれかに結ばれるフックである。そのような場合には、前記フックは、モジュール又はベイのいずれかのレセプタクルに滑入するように構成される。別の実施形態では、接続部材はスクリューファスナー等のファスナーを含む。別の実施形態では、接続部材は、磁性物質により形成される。そのような場合には、前記モジュール及びベイは、固定する前記モジュールを前記ベイに固定するための引力を提供するために、反対の極性の磁性物質を含むことができる。別の実施形態では、前記接続部材は、前記ベイ中に１つ以上の軌道又はレイルを含む。そのような場合には、モジュールは、１つ以上の軌道又はレイルと嵌合するための１つ以上の構造を含み、それにより前記モジュール前記ラック７０９に固定する。随意的に、前記レイルにより、電力が供給され得る。
【０１４９】
モジュールが支持構造７３２に嵌合することを許容し得る構造の例は、１つ以上のピンを含み得る。ある場合には、モジュールは、電力を前記支持構造７３２から直接に受け取る。ある場合には、モジュールが、前記機器に内部的に電力を供給する、リチウムイオン又は燃料電池により電力を供給されるバッテリー等の電源であり得る。一実施例では、前記モジュールは、前記支持構造７３２に、レイルの支援により嵌合するように構成され、及び前記モジュールのための電力は、前記レイルから直接来る。別の実施例では、前記モジュールは、前記支持構造７３２と、接続部材（レイル、ピン、フック、ファスナー）の支援により嵌合するが、電力は前記モジュールに誘導的（すなわち、誘導結合）等の、無線的に提供される。
【０１５０】
いくつかの実施形態では、前記モジュール７０１〜７０６は互いに及び／又は前記システム７００の制御器と通信バス（“バス”）の手段により通信状態にあり、このバスは前記モジュールの間の及び／又は前記制御器との通信を促進するための電子的電気回路及び構成要素を含み得る。通信バスは、前記モジュール及び／又は前記システム７００の制御器との間でデータを転送するサブシステムを含む。バスは、前記システム７００の様々な構成要素に、前記システム７００の中央処理装置（ＣＰＵ）、メモリ（例えば、内部メモリ、システム・キャッシュ）及び保存場所（例えば、ハードディスク）との通信状態をもたらす。
【０１５１】
通信バスは、複数の接続と並列の電気的配線か、又は並列の電気的バスとしての論理的機能性を提供する、任意の物理的配列を含み得る。通信バスは、並列及びビットシリアル接続の両方を含むことができ、及びマルチドロップ（すなわち、電気的並列）若しくはデイジー・チェーン・トポロジーのいずれかにより配線され得るか、又はスイッチ付きハブにより接続され得る。一実施形態では、通信バスは、第一世代のバス、第二世代のバス又は第三世代のバスであり得る。前記通信バスは、前記モジュールのそれぞれ、及び他のモジュール及び／又は制御器との間の通信を許容する。いくつかの状況では、前記通信バスは、前記システム７００に同様の、又は同一等の、複数のシステムの間の複数のシステムの間の通信を可能にする。
【０１５２】
前記システム７００は、直列バス、並列バス、又は自己修復バスの１つ以上を含み得る。バスは、モジュール（例えば、モジュール７０１−７０６）、制御器、及び／又は他のシステムへの、又はそれらからの通信量等の、データ通信量を制御するマスター・スケジューラーを含み得る。バスは、外部機器及びシステムをメインシステムボード（例えば、マザーボード）に接続する外部バス、及びシステムの内部構成要素を、前記システムボードに接続する内部バスを含み得る。内部バスは、内部構成要素を、１つ以上の中央処理装置（ＣＰＵ）及び内部メモリに接続する。
【０１５３】
いくつかの実施形態では、前記通信・バスは無線バスであってよい。前記通信バスは、Ｆｉｒｅｗｉｒｅ（ＩＥＥＥ１３９４）、ＵＳＢ（１０、２０、３０、若しくはその他）、又はＴｈｕｎｄｅｒｂｏｌｔであってよい。
【０１５４】
いくつかの実施形態では、前記システム７００は、メディアバス、コンピュータ自動化された測定及び制御（ＣＡＭＡＣ）バス、インダストリースタンダードアーキテクチャー（ＩＳＡ）バス、ＵＳＢバス、Ｆｉｒｅｗｉｒｅ、Ｔｈｕｎｄｅｒｂｏｌｔ、エクステンディッドＩＳＡ（ＥＩＳＡ）バス、ローピンカウントバス、Ｍバス、マイクロチャネルバス、マルチバス、ヌーバス又はＩＥＥＥ１１９６、ＯＰＴｉローカルバス、周辺部品相互接続（ＰＣＩ）バス、アドバンスドテクノロジーアタッチメント（ＡＴＡ）バス、Ｑ−バス、Ｓ−１００バス（又はＩＥＥＥ６９６）、Ｓバス（又はＩＥＥＥ１４９６）、ＳＳ−５０バス、ＳＴＥバス、ＳＴＤバス（ＳＴＤ−８０［８−ビット］及びＳＴＤ３２［１６−／３２−ビット］用）、ユニバス、ＶＥＳＡローカルのバス、ＶＭＥバス、ＰＣ／１０４バス、ＰＣ／１０４Ｐｌｕｓバス、ＰＣ／１０４Ｅｘｐｒｅｓｓバス、ＰＣＩ−１０４バス、ＰＣＩｅ−１０４バス、１線式バス、Ｈｙｐｅｒ  Ｔｒａｎｓｐｏｒｔバス、Ｉｎｔｅｒ−Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ  Ｃｉｒｃｕｉｔ（Ｉ２Ｃ）バス、ＰＣＩ  Ｅｘｐｒｅｓｓ（又はＰＣＩｅ）バス、直列ＡＴＡ（ＳＡＴＡ）バス、シリアル・ペリフェラル・インターフェース・バス、ＵＮＩ／Ｏバス、ＳＭバス、２線式又は３線式インターフェース、自己修理可能エラスティック・インターフェース・バス及び変動及び／又はそれらの組合せより成る群から選ばれる１つ以上のバスを含む。
【０１５５】
場合によっては、前記システム７００は、前記システム７００の１つ以上のマイクロプロセッサ、及び周辺成分、又はＩ／Ｏ構成要素（例えば、モジュール７０１〜７０６）との間を接続する、シリアル・ペリフェラル・インターフェース（ＳＰＩ）を含む。前記ＳＰＩは、２つ以上の、又は３つ以上の、又は４つ以上の、又は５つ以上の、又は６つ以上の、又は７つ以上の、又は８つ以上の、又は９つ以上の、又は１０つ以上の又は５０つ以上の又は１００つ以上のＩ／Ｏ構成要素互換性ＳＰＩを、マイクロプロセッサ又は複数のマイクロプロセッサに取付けるために用いられ得る。他の例においては、前記システム７００は、ＲＳ−４８５又は他の規格を含む。
【０１５６】
一実施形態においては、並列及び／又は直列トポロジーを有するＳＰＩブリッジを有するＳＰＩが提供される。そのようなブリッジは、チップ選択の増殖なしで、ＳＰＩ  Ｉ／Ｏバス上の多くのＳＰＩ構成要素の１つの選択を可能にする。このことは、以下に記載される、前記機器のデイジー・チェーン化、又は前記ＳＰＩバスで前記機器のためのチップ選択を可能にするための適切な制御信号の適用により達成される。しかしながらＳＰＩ構成要素及びマイクロプロセッサの間で移動されるべきデータのデイジー・チェーンがないように、それは並列データ経路を保持する。
【０１５７】
いくつかの実施形態では、ＳＰＩブリッジ構成要素が、並列及び／又は直列（又はシリアル）トポロジーにより接続される、マイクロプロセッサ及び複数のＳＰＩ  Ｉ／Ｏ構成要素の間に提供される。前記ＳＰＩブリッジ構成要素は、ＭＩＳＯ及びＭＯＳＩライン及び他のスレーブへの（ＣＳＬ／）直列（デイジー・チェーン）ローカルのチップ選択接続を用いて並列ＳＰＩを可能にする。一実施形態においては、本明細書において提供されるＳＰＩブリッジ構成要素は、多重のスレーブのための多重のチップ選択に付随する任意の問題も解決する。別の実施形態では、本明細書において提供されるＳＰＩブリッジ構成要素は、４つのＳＰＩイネーブルド機器（ＣＳ１／‐ＣＳ４／）のための４、８、１６、３２、６４以上の個々のチップ選択をサポートする。別の実施形態では、本明細書において提供されるＳＰＩブリッジ構成要素は、外部アドレスライン設定（ＡＤＲ０‐ＡＤＲ１）の４回のカスケーディングを可能にする。場合によっては、本明細書において提供されるＳＰＩブリッジ構成要素は、制御又はデータのために、最大８、１６、３２、６４、又はそれを超える汎用出力ビットを制御する能力を提供する。本明細書において提供されるＳＰＩブリッジ構成要素は、ある場合には、制御又はデータのために、最大８、１６、３２、６４、又はそれを超える汎用入力ビットの制御を可能にし、及び前記マスターへの機器の特定及び／又は前記マスターへの診断的通信のために用いられ得る。
【０１５８】
機器校正及び／又は保守管理
いくつかの実施形態においては、前記機器はオンボード校正、及び／又は制御を行う能力を有し得る。前記機器は１つ以上の診断ステップ（例えば、調製ステップ、又は検定ステップ）を行う能力を有し得る。もし結果が期待の範囲外であれば、前記機器の一部を清掃、又は交換し得る。前記結果は前記機器の校正にも有用である。オンボード校正、及び／又は制御は、人間の介入を必要とせずに生じ得る。校正又は制御は前記機器の筐体内で発生し得る。
【０１５９】
機器はオンボード保守管理を行うこと能力も有し得る。もし校正中に、前記機器の作動、診断検査、又は任意の他の時点で前記機器の保守管理及び／又は修理が必要な状態が検出されると、そのような保守管理及び／又は修理を実行するために、前記機器は１つ以上の自動化された手順を開始する。保守管理についての任意の記載は、修理、清掃、及び／又は調整を含み得る。例えば、前記機器は部品が緩いと検出すれば、自動的に部品を締めることができる。前記機器は前記モジュール内の洗剤又は希釈剤の量が少ないと検出し、洗剤又は希釈剤を足すように警報を提供し得るか、又は他のモジュールから洗剤又は希釈剤をもたらすこともできる。
【０１６０】
前記システムは、特定のモジュールが除去、及び／又は故障した後も持続して機能し続けるために構成され得る。
【０１６１】
校正及び／又は保守管理は定期的に発生し得る。いくつかの実施形態においては、前記機器の校正及び／又は保守管理は規則的、又は不規則的な間隔で自動的に発生し得る。前記機器の校正及び／又は保守管理は前記機器から１つ以上の条件が検出されれば発生するようにできる。例えば、部品に欠陥があるように見なされると、前記機器が付随部品を診断し得る。前記機器の校正及び／又は保守管理は前記機器のオペレーターの指示により発生する様にできる。前記機器の校正及び／又保守管理は外部機器の指示により自動的に発生し得る。前記校正及び品質管理（ＱＣ）カートリッジは、次の章で簡潔に記載される。前記校正カートリッジの目標は、定量的評価及び前記機器のそれぞれのモジュール／検出器の調整を可能にすることである。例えば、様々な検定ステップを遂行することにより、前記ピペット、構台、遠心分離機、カメラ、分光計、核酸増幅モジュール、熱的制御ユニット、及び血球計算器について機能性が検査／評価される。校正カートリッジが作動している間に、試薬対照により行われたそれぞれの測定は、正確性のための機器要件と比較され得る。非制限的な例として、これらの結果に対して合格失格結果がある。再校正が要求される場合、生成されたデータは、前記機器（前記機器センサー及びピペットなど）を校正するために用いられる。再校正は、それぞれの機器が正確であることを確実にする。いくつかのＱＣも、カートリッジを導入することなしに前記機器中で自動的に遂行され得る。例えば、前記機器中の光源は、前記機器中の光学的センサーの周期的なＱＣのために用いられ得る。外部機器又は制御は、複数の機器の校正予定及び／又は保守管理予定を維持し得る。前記機器の校正及び／又保守管理は、時間に基づく予定か、又は使用に基づく予定により生じ得る。例えば、他に比べて使用頻度の高い前記機器は、校正及び／又保守管理の頻度を高くでき、及び／又逆も同様である。ＱＣデータは、例えば、前記サンプル処理機器又は外部機器上に保存されたデータの索引づけに用いられ得る。
【０１６２】
いくつかの実施形態では、校正プロトコルは、サンプル処理機器上に保存されるか、又は外部機器上に保存されることができ、及び前記外部機器から前記サンプル処理機器に送信され得る。いくつかの実施形態では、サンプル処理機器は、外部機器にＱＣデータを提供するために、外部機器と通信し得る。いくつかの実施形態では、前記サンプル処理機器から外部機器に提供されるＱＣデータに基づいて、前記外部機器は、プロトコル又は校正指示をサンプル処理機器に送信し得る。
【０１６３】
いくつかの実施形態においては、前記機器は定期的に校正及び品質管理される。１つ以上のハードウェアユニットにより構成される、それぞれのモジュールは、校正カートリッジを利用することで定期的に校正し得る。前記校正カートリッジは、適切に校正されているシステムがそれに対し、既知の反応を与える、一連の標準液体により成る。これらの標準に対する前記モジュール結果が、読み取られ、分析され、偏差又はその不在に基づいて、前記モジュールの状態が決定され、及び必要とあれば修正され得る。校正標準は前記機器内に保存するか、別途にカートリッジより導入され得るかのいずれかである。
【０１６４】
いくつかの実施形態においては、いくつかのモジュールは環境の任意の変化により、自動修正を行い得る。例えば、ピペットの温度センサーは温度の変化に対する修正を行うために必要なピストン動作の調整を自動的に引き起こし得る。一般に、機能に関するフィードバックが利用可能である前記モジュールは、経時的な任意の変化に対して自動修正を行い得る。
【０１６５】
いくつかの実施形態においては、血球計算機の出力測定は類似のすでに承認された（ｐｒｅｄｉｃａｔｅ）機器、又は必要に応じて他の技術を利用している前記機器の結果と適合するように校正され得る。
【０１６６】
実施形態では機器は、その内部及び外部環境を含むその環境を監視し得る。実施形態では、機器は、機器の環境的情報を臨床検査室に送信し得る。機器の環境的情報は、例えば、内部温度、外部温度、内部湿度、外部湿度、時間、構成要素の状況、エラー・コード、内部カメラからの画像、外部カメラからの画像、及び他の情報を含む。いくつかの実施形態では、機器は熱的センサーを含み得る。実施形態では、内部カメラは内部位置において固定され得る。実施形態では、内部カメラは内部位置において固定され、及び回転、スキャンするために、又はさもなければ前記機器内の複数の眺望を提供するために構成され得る。実施形態では、内部カメラは、前記機器内を移動可能であり；例えば、内部カメラは、前記機器内のピペット等の移動可能な要素に取りつけられ得る。実施形態では、内部カメラは、前記機器内を移動可能であり、及び回転、スキャンするために、又はさもなければ前記機器内の複数の位置からの前記機器内の領域の複数の眺望を提供するために構成され得る。実施形態では、外部カメラは外部位置に固定され得る。実施形態では、外部カメラは、外部位置に固定されることができ、及び回転、スキャンするために、又はさもなければ前記機器外の複数の眺望を提供するために構成され得る。実施形態では、外部カメラは、前記機器の外側の上、又は周囲を移動可能である。実施形態では、外部カメラは、移動可能であり、及び回転、スキャンするために、又はさもなければ、前記機器の外側の複数の領域の複数の眺望を、複数の位置から、又は前記機器の外側の周囲から提供するために構成され得る。
【０１６７】
機器の環境的情報を臨床検査室に送信することは、前記機器の動的操作を監視及び制御することを含む、前記機器の監視及び制御のために有用である。機器の環境的情報を臨床検査室に送信することは、前記機器の動作及び制御の完全性を維持するために、前記機器の動作及び制御の品質管理、及び前記機器により遂行されるデータ収集及びサンプル処理における変動又は誤差を低下させるために有用である。例えば、温度情報の臨床検査室への送信は、前記機器の監視及び制御のために有用であり、及び前記機器により臨床検査室に提供されたデータを臨床検査室が分析することにおいて有用である。例えば、機器は専用の温度ゾーンを有することができ、及びこの情報が臨床検査室に送信され得る。
【０１６８】
実施形態では、機器は、前記機器内の又は前記機器の一部分内の温度を制御するために構成され得る。前記機器又はその部分は、単一の一定の温度、又は異なる選択された温度の連続に維持され得る。そのような制御は、前記機器内で行われる測定の再現性を改善し、全てのサンプルを均一化するか、又はそれらのために規則性を提供でき、及び複数の測定又は反復される測定における変動係数として測定される、測定及びデータの変動性を低下させ得る。そのような制御は、検定における化学の遂行、及び前記検定反応の速度／動力学にも影響できる。温度情報は品質管理のために有用であり得る。実施形態では、機器は、温度を監視し、及びその内部温度を制御し得る。温度制御は品質管理のために有用であり得る。その温度を監視し、及び制御する機器は、温度情報を臨床検査室に送信でき；臨床検査室は、そのような温度情報を、装置の作動の制御、装置の監視、及び前記装置から送信されたデータの分析において用い得る。温度制御は、前記機器により遂行される検定の速度の制御にも用いられ得る。例えば、機器は、温度を、１つ以上の選択された検定の速度を最適化する温度（例えば、２０°Ｃ、２２°Ｃ、２５°Ｃ、２７°Ｃ、３２°Ｃ、３５°Ｃ、３７°Ｃ、４０°Ｃ、４２°Ｃ、４５°Ｃ、４７°Ｃ、５０°Ｃ、５２°Ｃ、５５°Ｃ、５７°Ｃ、６０°Ｃ、６２°Ｃ、６５°Ｃ、６７°Ｃ、７０°Ｃ、７２°Ｃ、７５°Ｃ、７７°Ｃ、８０°Ｃ、８２°Ｃ、８５°Ｃ、８７°Ｃ、９０°Ｃ、９２°Ｃ、９５°Ｃ、又は９７°Ｃ）に維持し得る。
【０１６９】
実施形態では、機器は、前記機器内の又は前記機器の一部分内の画像を取得するために構成され得る。そのような画像は、前記機器内の構成要素、試薬、供給品、又はサンプルに関する位置、状態、利用可能性、又は他の情報提供でき、及び前記機器の動作の制御において用いられる情報を提供し得る。そのような画像は品質管理のために有用であり得る。前記機器内の画像を取得する機器は、画像情報を臨床検査室に送信でき；臨床検査室は、そのような画像情報を、可能であれば動的に、若しくはリアルタイムで継続的に、装置の動作の制御に、又はリアルタイムだが、選択された間隔で、装置の監視に、及び前記装置から送信されたデータの分析に用い得る。
【０１７０】
機器セキュリティ
１つ以上のセキュリティ特性がサンプル処理機器に提供され得る。前記機器は、前記機器の配向が変化、又は移動されえたときに、それを決定し得る１つ以上のモーションセンサーを有し得る。前記機器は、誰かが前記機器を開けようと試みることを検出し得る。例えば、前記機器が分解される場合に、１つ以上のセンサーがそれを検出できる。前記機器は前記機器が降下するか、又は倒される場合に検出できる。前記機器は前記機器の任意の動き又は前記機器の近くの任意の動きを感知できる。例えば、前記機器は何かの物体又は何者かが前記機器からの特定の範囲内に入るとそれを感知できる（例えば、運動センサー、光学的センサー、温度的センサー、及び／又は音声センサーを用いて）。前記機器は前記機器がプラグを抜かれるか、又は前記機器にエラーが発生しているかを決定できる。前記機器への不正な干渉により発生する行為の任意の記載は本明細書において提供される任意の他の機器の状態に適用され、及びその逆も成立つ。加速度計、振動センサー、及び／又は傾斜センサーが、前記機器の急速な動き及び動揺を測定するために用いられる。随意的に、前記機器の外側のカメラが、その周囲を画像化し及び認識でき、並びに／又はビデオ捕捉、警報を鳴らすこと、又は認証された個人又は機器のアクセスだけを提供することにより前記機器のセキュリティを提供できる。
【０１７１】
いくつかの実施形態においては、誰かが前記機器を開けようとしている場合、又は誰かが前記機器に近付くと、警報が提供され得る。場合によっては、前記機器筐体に侵入があるときに警報が提供され得る。同様に、前記機器が降下するか、倒れるか、又はエラーが検出された場合に、警報が提供され得る。前記機器は、例えば、高速移動中の車両内で倒れることを防ぐために、安定化システム、及び随意的に、衝撃吸収及び緩衝能力を包含し得る。場合によっては、前記機器が開けられているか、近づくものがいるか、又は不正な干渉があると検出した場合、前記機器上のカメラが周りの画像を捕捉し得る。前記カメラは、前記機器を開けようとしている個人の画像を捕捉し得る。前記機器に関係するデータは、クラウド又は外部機器に送信され得る。前記機器への不正な干渉を行っている個人の画像、又は前記機器への干渉に関係したデータは、前記機器より送信され得る。１つ以上の画像を含み得る、前記機器に関係するデータは前記機器に保存され得る。前記機器がリアルタイムにデータを送信できない場合は、いったん前記機器が送信可能になり、及び／又はネットワークに接続されると送信され得る。
【０１７２】
前記機器は音声を録音及び／又は中継できる１つ以上のマイクロフォン又は音声検出機器を含む。例えば、前記機器に不正干渉があった場合、マイクロフォンが音声を収集し、音声は前記機器に保存され得るか又は前記機器から送信され得る。
【０１７３】
随意的に、前記機器は１つ以上の所在検知前記機器を含む。例えば、前記機器は前記機器内にＧＰＳトラッカーを有し得る。前記機器に対してのなんらかの干渉が検出された場合、前記機器の所在が前記機器より送信され得る。その所在は外部機器又はクラウドへ送信され得る。場合によっては、いったん干渉が検出されると、前記機器の所在は持続的に放送されるか、又は１つ以上の間隔で、若しくは他の事象の検出時に送信され得る。所有者、又は前記機器に関係のある組織は、前記機器の所在を追跡し得る。場合によっては、前記機器が分解され、及び／又は１つ以上の所在検出器が発見されて破壊されても、前記機器の他の部品を追跡できるように、複数の所在検出器が提供され得る。万一、前記機器が特定の時に前記機器の所在を送信できない場合には、前記機器は前記機器の所在を送信できる時まで保存し得る。
【０１７４】
いくつかの実施形態においては、前記機器は、中から開けられるか、又は中からしか開かない設計にできる。例えば、いくつかの実施形態においては、前記機器は、締め付け具又はネジをその外側には持たない。全ての機械的締め付け及び／又は開口機能は前記機器の内側に設けられる。前記機器は筐体の内側から機械的にロックされ得る。筐体の外側の部分は、外側からの締め付け／ロッキング機構を含まなくてもよい。前記機器は制御機器による１つ以上の指示により、内側から開けることができる。例えば、前記機器にはユーザーからの機器に対して開けると言う指示を受取る１つ以上のタッチスクリーン、又は他のユーザーインターフェスを有し得る。前記機器には外部機器から前記機器に対して開けると言う指示を受取る１つ以上の通信ユニットを有し得る。そのような指示に基づき、前記機器内の１つ以上の開閉機構が、前記機器を開くことを引き起こし得る。場合によっては、前記機器は開くために電力を必要とし得る。場合によっては、前記機器はプラグ（電源）が入っている時にのみ開き得る。代替方法として、前記機器はローカルなエネルギー保存システム、又はエネルギー発生システムから動力を提供されるときに、開き得る。場合によっては、前記機器は身分証明及び／又は認証されたユーザーからの指示を受取った時のみにしか開かない。例えば、特定のユーザーのみが前記機器を開ける権限を与えられ得る。
【０１７５】
前記機器は、１つ以上のローカルなエネルギー保存システムを有し得る。前記エネルギー保存システムは、前記機器が外部エネルギー源から分離されていても、１つ以上の機器の部分の作動を可能にし得る。例えば、前記機器のプラグが抜かれている時には、１つ以上の前記エネルギー保存システムが、１つ以上の機器の部分を運転可能にできる。場合によっては、前記エネルギー保存システムが、全ての機器の部分を運転可能にできる。他の例では、前記ローカルなエネルギー保存システムは、特定の情報が前記機器からクラウドへ送信されることを可能にし得る。前記ローカルなエネルギー保存システムは、１つ以上の機器周辺画像及び／又は前記機器へ干渉している個人を捉えるカメラに動力を供給するために十分であり得る。前記ローカルなエネルギー保存システムは、前記機器の所在を示すＧＰＳ又は他の所在検出器の作動に動力を供給するために十分であり得る。前記ローカルなエネルギー保存システムは、前記機器の状態を保存及び／又は発信するために動力を供給するために十分であり得る、前記ローカルなエネルギー保存システムは、前記機器がどの位置で停止されたかをピックアップし、又はどのステップが実行されるのかを知ることができるように、前記機器の状態を保存、及び／又は送信するための、例えば記録に基づくジャーナル処理において、十分であり得る。前記ローカルなエネルギー保存システムは、前記機器に関連する情報をクラウド及び／又は外部機器に送信する発信ユニットの作動のために動力を供給するために十分であり得る。
【０１７６】
一実施形態においては、前記機器及び外部制御前記機器は、それにより、物理的な前記機器へのアクセス持っていても承認されない人物が、検査情報を回収すること、及び個人へ逆に結び付けることを不可能にし、従って患者の健康データのプライバシー保護するための、セキュリティ機構を維持している。この例としては、前記機器がユーザーの身分証明情報を捕捉し、外部機器又はクラウドへ送り、前記クラウドから秘密キーを受取った後に、前記機器から全ての患者データを削除し得る。上記シナリオでは、前記機器がそれ以上の患者データを外部機器に送信した場合、それは外部機器より既に取得されたの秘密キーを通じて、リンクするために参照されるであろう。
【０１７７】
コンピュータアーキテクチャ
サーバー１２０及び／又は前記リスナー５０において等の本明細書における実施形態を実施するための指示の前記データベース・シーケンスの遂行は、図１５に示されるようにコンピュータシステム１４００により実行される。１つの非限定的な実施形態では、指示のシーケンスの遂行は、単一のコンピュータシステム１４００により実行される。他の実施形態に従うと、通信リンク１４１５により連結された２つ以上のコンピュータシステム１４００は、指示のシーケンスを、互いに連携して遂行し得る。１つのみのコンピュータシステム１４００の記述が、以下になされるが、しかしながら、前記実施形態を実施するために、任意の数のコンピュータシステム１４００が利用され得ることを理解されたい。
【０１７８】
実施形態によるコンピュータシステム１４００が、コンピュータシステム１４００の機能的構成要素のブロック図である、図１５を参照して記載される。本明細書において用いられる用語、コンピュータシステム１４００は、保存し、及び独立して１つ以上のプログラムを実行できる任意の計算機器を記載するために、広く用いられる。
【０１７９】
それぞれのコンピュータシステム１４００は、バス１４０６に連結された通信インターフェース１４１４を含み得る。前記通信インターフェース１４１４コンピュータシステム１４００の間に双方向通信を提供する。それぞれのコンピュータシステム１４００の前記通信インターフェース１４１４は、様々なタイプの信号情報、例えば、指示、メッセージ及びデータを表す、データストリームを含む電気的、電磁気的又は光学的信号を送受信する。通信リンク１４１５は、１つのコンピュータシステム１４００を別のコンピュータシステム１４００と連結する。例えば、前記通信リンク１４１５はＬＡＮであることができ、その場合には前記通信インターフェース１４１４はＬＡＮカードであることができ、又は前記通信リンク１４１５はＰＳＴＮであることができ、その場合には前記通信インターフェース１４１４は、総合デジタル通信網（ＩＳＤＮ）カード又はモデムであることができ、又は前記通信リンク１４１５はインターネットであることができ、その場合には前記通信インターフェース１４１４はダイアルアップ、ケーブル、又は無線モデムであることができる。
【０１８０】
コンピュータシステム１４００は、プログラム、すなわち、アプリケーション、コードを含む、メッセージ、データ、及び指示を、そのそれぞれの通信リンク１４１５及び通信インターフェース１４１４を介して送受信できる。受け取られたプログラムコードは、受け取られたときに、それぞれのプロセッサ１４０７により遂行されることができ、及び／又は後の遂行のために記憶装置１４１０又は他の付随する不揮発性媒体に保存される。
【０１８１】
一実施形態では、前記コンピュータシステム１４００は、例えば、前記コンピュータシステム１４００により容易にアクセスされ得るデータベース１４３２を含むデータ保存システム１４３１等のデータ保存システム１４３１と連結して作動する。前記コンピュータシステム１４００は、前記データ保存システム１４３１と、データインターフェース１４３３を介して通信する。バス１４０６に連結するデータインターフェース１４３３は、様々なタイプの信号情報、例えば、指示、メッセージ及びデータを表す、データストリームを含む電気的、電磁気的又は光学的信号を送受信する。実施形態では、前記データインターフェース１４３３の機能は、前記通信インターフェース１４１４により遂行され得る。
【０１８２】
コンピュータシステム１４００は、バス１４０６又は指示、メッセージ及びデータ、集合的に、情報を通信するための他の通信機構、及び処理情報のためにバス１４０６に連結された１つ以上のプロセッサ１４０７を含む。コンピュータシステム１４００は、プロセッサ１４０７により遂行されるべき、動的データ及び指示を保存するためにバス１４０６に連結された、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）又は他の動的な記憶装置等のメインメモリ１４０８も含む。メインメモリ１４０８は、プロセッサ１４０７による指示の遂行の間に、一時的データ、すなわち、変数、又は他の中間情報を保存するためにも用いられ得る。
【０１８３】
前記コンピュータシステム１４００は、プロセッサ１４０７のための静的データ及び指示を保存するために、バス１４０６に連結された読み出し専用メモリ（ＲＯＭ）１４０９又は他の静的記憶装置を更に含み得る。磁気ディスク又は光学的ディスク等の記憶装置１４１０も、提供されることができ、及びプロセッサ１４０７のためにデータ及び指示を保存するために、バス１４０６に連結される。
【０１８４】
コンピュータシステム１４００は、情報をユーザーに表示するためにバス１４０６を介して、限定はされないが、ブラウン管（ＣＲＴ）等の表示機器１４１１に連結される。情報及びコマンド選択をプロセッサ１４０７に通信するために、入力装置１４１２、例えば、英数字及び他のキーが、バス１４０６に連結される。
【０１８５】
一実施形態によると、個別のコンピュータシステム１４００は、メインメモリ１４０８に含まれる１つ以上の指示の１つ以上のシーケンスを遂行する、それらのそれぞれのプロセッサ１４０７により、特定の運用を遂行する。そのような指示は、ＲＯＭ１４０９又は記憶装置１４１０等の別のコンピュータが使用可能な媒体からメインメモリ１４０８に読み込まれる。メインメモリ１４０８に含まれる指示のシーケンスの遂行は、プロセッサ１４０７が、本明細書において記載されるプロセスを遂行することを引き起こす。代替的な実施形態では、配線で接続された電気回路が、ソフトウエア指示の代わりに、又はそれとの組み合わせで用いられ得る。従って、実施形態は、ハードウエア電気回路及び／又はソフトウエアのなんらかの特定の組み合わせには限定されない。
【０１８６】
本明細書において使用される用語、“コンピュータにより使用可能な媒体”は、情報を提供するか、又はプロセッサ１４０７により利用可能ないかなる媒体をも指す。そのような媒体は限定はされないが、不揮発性及び揮発性媒体等を含む、多くの形態をとることができる。不揮発性媒体、すなわち、電力が無くても情報を保持できる媒体は、ＲＯＭ１４０９、ＣＤＲＯＭ、フラッシュメモリ、固体メモリ、磁気テープ、及び磁気ディスクを含む。揮発性媒体、すなわち、電力が無いと情報を保持できない媒体は、メインメモリ１４０８を含む。論理は、ソフトウエア、ハードウエア又はソフトウエア及びハードウエアの任意の組み合わせを指す。
【０１８７】
本発明がその特定の実施形態を参照して記載され、及び図示されてきたが、当業者は、手順及びプロトコルの様々な改作、変更、修正、置換、削除、又は追加が、本発明の趣旨及び範囲を逸脱することなく行われ得ることを理解するであろう。例えば、上記のどの実施形態でも、いくつかの実施形態は、前記ＬＩＳ３０及び前記リスナー・アプリケーション５０を、同じＬＩＳシステムの一部とみなすことができ、前記リスナー及び／又はブローカーアプリケーションは、一実施形態では前記ＬＩＳシステムへのゲートウェイとして見られることができることを理解されたい。本明細書におけるシステムはＬＩＳの文脈において記述されているが、本明細書における実施形態は、限定はされないが臨床検査室情報管理システム（ＬＩＭＳ）、臨床検査室管理システム（ＬＭＳ）、又はプロセス開発遂行（Ｐｒｏｃｅｓｓ  Ｄｅｖｅｌｏｐｍｅｎｔ  Ｅｘｅｃｕｔｉｏｎ）システム（ＰＤＥＳ）等のシステムとともに使用するためにも構成され得ることも理解されたい。
【０１８８】
加えて、濃度、量、及び他の数的データは、本明細書では、範囲の形式で提供される。そのような範囲の形式は、単に利便性及び短さのために使われ、並びに前記範囲の限界として明示的に列挙された数値のみを含むのではなくて、全ての個々の数値、又はその範囲に含まれる、サブ範囲を、あたかもそれぞれの数値及びサブ範囲が明示的に列挙されているかのように含むことを理解されたい。例えば、例えば、約１ｎｍから約２００ｎｍまでという粒径範囲は、約１ｎｍ及び約２００ｎｍの明示的に提示された範囲だけでなく、２ｎｍ、３ｎｍ、４ｎｍ等の個々のサイズを、及び１０ｎｍから５０ｎｍ、２０ｎｍから１００ｎｍ、等のサブ範囲も含むように解釈されるべきである。
【０１８９】
本明細書において議論され、又は引用された刊行物は、単に本出願の出願日に先立つ開示として提供される。本明細書中の何物も、先行発明の理由で、かかる刊行物に先立つ資格がないことの承認と解釈されるべきではない。更に、提供されている刊行日は、個々に確認される必要のある実際の刊行日と異なることがあり得る。本明細書において言及される全ての刊行物は、構造及び／又は方法のいずれに前記刊行物が引用されているかを開示及び記載するために、参照により本明細書に組み込まれる。以下の出願は参照により、全ての目的で、完全に本明細書に取り込まれる：２０１３年７月２５日に出願された米国予備特許出願第６１／８５８，６０４号。
【０１９０】
この文書では、用語“コンピュータプログラム媒体”及び“コンピュータが使用できる媒体”は、一般的に〜等の、例えば、メモリ、保存ユニット、媒体、及びチャネル等の媒体を一般的に指すために用いられる。これら及びコンピュータプログラム媒体又はコンピュータが使用できる媒体の他の様々な形態は、１つ以上の指示の１つ以上のシーケンスを、遂行のために、処理機器に運ぶことに関わる。媒体上に具体化される、そのような指示は、一般的に、“コンピュータプログラムコード”又は“コンピュータプログラム生産物”（コンピュータプログラム又は他のグルーピングの形態の中にグループ化され得る）と称される。遂行されたときに、そのような指示は、計算モジュールが、本明細書において議論される本発明の特徴又は機能を遂行することを可能にし得る。
【０１９１】
本発明の様々な実施形態が上記で記載されてきたが、例示のみのために提示され、限定するものではないことを、理解されたい。同様に、様々な略図は、本発明のための例示的な構造上の、又は他の構成を描くことができ、本発明に含まれ得る特徴及び機能性の理解を助けるために行われている。本明細書における実施形態は、図示された例示的なアーキテクチャ又は構成には限定されないが、望ましい特徴は、様々な代替的なアーキテクチャ及び構成を用いて実行され得る。実際に、当業者にとっては、当業者には、代替的な機能的、論理的又は物理的領域確保及び構成が、本発明の望ましい特徴を実施するために、どのように適用されるかは、明白であろう。更に、本明細書において描写されるもの以外の、異なる構成モジュール名の数の多さは、様々な領域確保に適用され得る。加えて、フローの略図、操作の記載、及び方法の主張に関しては、本明細書においては、ステップが提示されている順序は、文脈が明確に指示しない限り、列挙された機能性が、遂行されるために、様々な実施形態が、同じ順序で実行されることを強制しない。加えて、前記リスナー５０は、前記ＬＩＳからは分離しているように示されるが、いくつかの実施形態は、ハードウエアが、ＬＩＳ及びリスナーの両方を、同じコンピュータ、機器、又はハードウエアプラットフォームで実行するために構成し得ることを理解されたい。本明細書における実施形態は、ＬＩＳの文脈において記載されているが、前記リスナー及び／又は他の特徴は、現在周知の、又は将来に開発されるべき他のヘルスケア又は非ヘルスケア関するデータシステムとの使用に適合され得ることを理解されたい。
【０１９２】
この文書で使用される用語及びフレーズ、及びその変形は、明示的に言明されない限り、制限するものとは対照的に無制限であると解釈されるべきである。前述の例として：用語“〜を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）”は、“制限なしで含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ，ｗｉｔｈｏｕｔ  ｌｉｍｉｔａｔｉｏｎ）”等を意味するものとして読まれるべきであり：用語“例（ｅｘａｍｐｌｅ）”は、その包括的な又は制限的なリストではなく、議論されている項目の例示的な例を示し；用語“１つの（ａ）”又は“１つの（ａｎ）”は、“少なくとも１つの”、“１つ以上の”等を示すものとして読まれるべきであり；及び“従来の（ｃｏｎｖｅｎｔｉｏｎａｌ）”、“伝統的な（ｔｒａｄｉｔｉｏｎａｌ）”、“通常の（ｎｏｒｍａｌ）”、“標準的な（ｓｔａｎｄａｒｄ）”、“周知の（ｋｎｏｗｎ）”等の形容詞、及び同様の意味の用語は、所定の時間の期間に対して記載された項目、又は所定の時間に利用可能な項目を制限するものとして解釈されるべきではなく、その代りに、現在又は将来の任意の時点で周知の、又は利用可能な従来の、伝統的な、通常の、又は標準的な技術を包含するものとして読まれるべきである。同様に、本文書が、当業者には明白であるか、又は周知の技術を指す場合には、そのような技術は、将来の任意の時点において当業者には明白又は周知のものを包含する。
【０１９３】
“１つ以上の”、“少なくとも”、“限定はされないが”等の広げる言葉及びフレーズ、又は他の同様のフレーズは、いくつかの例では、そのような、広げるフレーズが無くてもよい例においてより狭いケースが意図されるか、又は要求されると読まれるべきではない。用語“モジュール”の使用は、前記モジュールの一部として記載されるか、又は主張される、構成要素又は機能性の全てが、共通のパッケージの中に構成されていることを示唆しない。実際に、モジュールの様々な構成要素のいくつか、又は全てが、論理又は他の構成要素を制御するかに関わらず、単一のパッケージ中に組み合わされ得るか、又は別個に維持され、及び更に複数のグルーピング若しくはパッケージ中か、又は複数の場所に亘って分散され得る。
【０１９４】
加えて、本明細書において説明される様々な実施形態は、例示的なブロック図、流れ図及び他の図の形式で記載される。この文書を読んだ後に、当業者にとっては明白になるように、これらの図示された実施形態及びそれらの様々な代替物は、図示された実施例に拘束されることなく実行され得る。例えば、ブロック図、及びそれらに関係する記載は、特定のアーキテクチャ又は構成を強制するものとして読まれるべきではない。
【０１９５】
この文書は著作権保護の対象になる資料を含む。それらが米国特許商標局の特許ファイル又は記録に現われるので、版権所有者（本明細書における特許申請人）は、特許文献及び開示の複製に反対しないが、そうでなければ何であるかに関わらず、全て著作権を保有する。以下の注意が適用される：著作権２０１３年〜２０１４年テラノス社。
【０１９６】
本明細書において本発明の好適な実施形態が示され及び記載されるが、当業者にとってはそのような実施形態は、例としてのみ提供されていることが明白であろう。いまや、本発明を逸脱することなく、当業者は膨大な変形、変更、及び置換を思いつくであろう。本明細書に記載される本発明の実施形態に対するさまざまな代替物が、本発明の実施に使用できることを理解されたい。好適であるか、又はないかに関わらず、任意の特徴が、好適であるか、又はないかに関わらず、他の特徴と組み合わされ得る。「ｍｅａｎｓ  ｆｏｒ（ための手段）」の語句を使用して、所定の請求項が明確に言明されていない限り、添付された請求項は、手段プラス機能の限定を含むものとは解釈されない。本明細書の記載、以下の特許請求範囲の全体を通して用いられるように、「ａ（１つ）」「ａｎ（１つ）」「ｔｈｅ（前記の）」は、文脈において明白に示さない限り、複数の意味を含むことを理解されたい。例えば、“ａｎ  ａｓｓａｙ”  への言及は、単一の検定又は複数の検定を指すことができる。更に、本明細書の記載、及び以下の特許請求の範囲の全体を通して用いられる、「ｉｎ（〜の中に）」の意味は、文脈で明白に示されない限り、「ｉｎ（〜の中に）」、及び「ｏｎ（〜の上に）」を含む。最後に、本明細書の記載及びそれに続く請求項を通じて用いられる、「ｏｒ（又は）」の意味は、文脈で明白に示されない限り、接続詞及び離接的接続詞を含みむ。従って、文脈で明白に指示しない限り、「ｏｒ（又は）」は「ａｎｄ／ｏｒ（及び／又は）」を含む。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【外国語明細書】
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