(57)【要約】【課題】左下肢動脈と右下肢動脈にそれぞれ病変部を有する患者の治療において、容易にかつ確実に両方の病変部を治療する。【解決手段】  左右の下肢の両方の動脈に病変部を有する患者を治療する方法において、診断データを基に、大動脈腸骨動脈分岐部から遠い方の病変部を優先して先に治療し、次いで、前記分岐部に近い方の病変部を治療することを決定し、患者の腕の動脈からカテーテルを導入し、前記病変部のうち、大動脈腸骨動脈分岐部から遠い方の病変部を先に治療し、次いで、前記分岐部に近い方の病変部を治療することで、治療によるカテーテルに曲がり癖などの劣化が生じる前に、先に困難と想定される遠い方を確実に治療し、体外に抜去、再挿入することによるカテーテルの操作回数を減らして治療時間を短縮し、カテーテルの劣化と感染リスクを減らすことができる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
左右の下肢の両方の動脈に病変部を有する患者を治療する方法において、
前記患者の診断情報に基づいて、前記左右の下肢の病変部のどちらが大動脈腸骨動脈分岐部からより遠いかを確認し、当該遠い方の病変部を先に治療することを決定するステップと、
前記患者の腕の動脈からカテーテルを導入し、少なくとも前記患者の大動脈内までカテーテル先端部を進め、配置するステップと、
配置された前記カテーテルのルーメン内に治療用カテーテルを挿入し、前記カテーテル先端部から前記治療用カテーテル先端を突出させ、前記病変部のうち、大動脈腸骨動脈分岐部から遠い方の病変部を先に治療し、次いで、前記分岐部に近い方の病変部を治療することを特徴とする治療方法。
【請求項２】
前記カテーテルが、前記左右の下肢の両方の動脈の病変部にある治療に際し、先の前記治療と、次いで行われる後の前記治療に同じ前記カテーテルを用いられる請求項１に記載の治療方法。
【請求項３】
前記治療用カテーテルが、前記左右の下肢の両方の動脈の病変部にある治療に際し、先の前記治療と、次いで行われる後の前記治療に同じ前記治療用カテーテルを用いられる請求項１または２に記載の治療方法。
【請求項４】
前記治療用カテーテルが、先の前記治療に用いられた後、前記カテーテルから抜去され、第２の治療用カテーテルと交換される請求項１または２に記載の治療方法。
【請求項５】
前記カテーテルが、ガイディングカテーテルであり、該ガイディングカテーテルの内腔に内側カテーテルを挿入したカテーテル組立体が、前記配置するステップにおいて用いられる請求項１から４に記載の治療方法。
【請求項６】
前記診断情報が、前記患者の画像情報である請求項１に記載の治療方法。
【請求項７】
前記治療方法が、前記画像情報から大動脈腸骨動脈分岐部から病変部までの距離を測定するステップを更に有する請求項６に記載の治療方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、インターベンション手技により下肢の治療を行う治療方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
下肢の動脈病変部の治療として、従来は病変部のある脚と同じ脚の動脈からカテーテルを導入する同側穿刺、あるいは病変部のある脚と反対側の脚から導入する対側穿刺(クロスオーバー法）などが用いられてきたが、近年は、患者の身体的負担が少なく退院が早まる等の理由により、腕の動脈、特に橈骨動脈からカテーテルを導入して治療を行う手技（ＴＲＩ：  Ｔｒａｎｓ  Ｒａｄｉａｌ  Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ）が行われることがある。
【０００３】
例えば、非特許文献１には、腕からカテーテルを導入して経皮的に腸骨動脈と浅大腿動脈（ＳＦＡ）を治療することが記載されている。
【０００４】
また、特許文献１には、腕から挿入して、下肢動脈病変部を治療するための二重カテーテル組立体および、先に治療する病変部を任意に選択して左右の下肢の病変部を連続して治療する方法が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許公開２０１４／０３５８１２３公報
【非特許文献】
【０００６】
【非特許文献１】Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎａｌ  Ｃａｒｄｉｏｌｏｇｙ  Ｖｏｌｕｍｅ  ２１，  Ｉｓｓｕｅ  ５  Ｏｃｔｏｂｅｒ  ２００８  Ｐａｇｅｓ  ３８５-３８７  Ｔｒａｎｓｒａｄｉａｌ  Ｉｎｔｅｒｖｅｎｔｉｏｎ  ｏｆ  Ｉｌｉａｃ  ａｎｄ  Ｓｕｐｅｒｆｉｃｉａｌ  Ｆｅｍｏｒａｌ  Ａｒｔｅｒｙ  Ｄｉｓｅａｓｅ  ｉｓ  Ｆｅａｓｉｂｌｅ．
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ところで左下肢動脈と右下肢動脈のそれぞれに病変部を有する患者があることがある。そのような場合、患者の負担を考慮して、一度の手術で治療するのが望ましい。
【０００８】
しかしながら腕から下肢動脈を治療するカテーテルは、高度に屈曲した血管や、石灰化が進んで硬くなった下肢動脈内を、長い距離を通して病変部に配置されるため、カテーテルの形状が変化し、曲がり癖が付いたり、表面の潤滑性コーティングが剥がれるといった劣化が起こる可能性がある。また、一度に複数の病変部を治療するため、治療用カテーテルの出し入れなど治療ステップが増加し煩雑となるおそれもある。
【０００９】
特に、下肢動脈用のガイディングカテーテルの場合、カテーテルに予期せぬ曲がり癖があると、カテーテルを想定した通りに配置することが困難となり、治療用カテーテルの押し込みなどに影響する場合がある。また、潤滑性コーティング層が剥がれると通過が困難な狭窄部位や屈曲部位を通過させるのが困難となり、病変部に到達する時間が長くなり、患者への負担が増加する場合がある。
【００１０】
左右にある下肢の病変部のうち、どちらを先に治療するかによって、手技の時間を短くして、ガイディングカテーテルや治療用カテーテルを効率よく使用できることは、患者への負担、手術室の使用時間短縮、カテーテルの使用本数を抑えるなど、医療経済性の点から見ても重要である。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
上記の目的を達成するための本発明の治療方法は、
左右の下肢の両方の動脈に病変部を有する患者を治療する方法において、
前記患者の診断情報に基づいて、前記左右の下肢の病変部のどちらが大動脈腸骨動脈分岐部からより遠いかを確認し、当該遠い方の病変部を先に治療することを決定するステップと、
前記患者の腕の動脈からカテーテルを導入し、少なくとも前記患者の大動脈内までカテーテル先端部を進め、配置するステップと、
配置された前記カテーテルのルーメン内に治療用カテーテルを挿入し、前記カテーテル先端部から前記治療用カテーテル先端を突出させ、前記病変部のうち、大動脈腸骨動脈分岐部から遠い方の病変部を先に治療し、次いで、前記分岐部に近い方の病変部を治療することを特徴とする。
【００１２】
上記の目的を達成するための本発明の治療方法において、前記カテーテルが、前記左右の下肢の両方の動脈にある病変部の治療に際し、先の前記治療と、次いで行われる後の前記治療に同じ前記カテーテルを用いられる。
【００１３】
上記の目的を達成するための本発明の治療方法において、前記治療用カテーテルが、前記左右の下肢の両方にある動脈の病変部の治療に際し、先の前記治療と、次いで行われる後の前記治療に同じ前記治療用カテーテルを用いられる。
【００１４】
上記の目的を達成するための本発明の治療方法において、前記治療用カテーテルが、先の前記治療に用いられた後、前記カテーテルから抜去され、第２の治療用カテーテルと交換される。
【００１５】
上記の目的を達成するための本発明の治療方法において、前記カテーテルが、ガイディングカテーテルであり、該ガイディングカテーテルの内腔に内側カテーテルを挿入したカテーテル組立体が、前記配置するステップにおいて用いられる。
【００１６】
上記の目的を達成するための本発明の治療方法において、前記診断情報が、前記患者の画像情報である。
【００１７】
上記の目的を達成するための本発明の治療方法において、前記治療方法が、前記画像情報から大動脈腸骨動脈分岐部病変部までの距離を測定する。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、左右の下肢の両方の動脈に病変部を有する患者を治療するために、大動脈腸骨動脈分岐部から遠い方の病変部を先に治療することで、カテーテルに曲がり癖などの劣化が生じる前に、先に困難と想定される遠い方を確実に治療し、次いでカテーテルに劣化が生じても配置が可能な近い方を治療することによって、２つの病変部を１回の手術で効率的に治療することができる。
【００１９】
さらに、遠い方の病変部を先に治療した後、カテーテルを抜去することなく、もう一方の病変部を治療することで、治療時間を短縮でき、体外に抜去、再挿入することによるカテーテルの劣化と感染リスクを減らすことができる。
【００２０】
さらに、前記カテーテルをガイディングカテーテルとし、その内腔に内側カテーテルを配置したカテーテル組立体を用いた場合、配置が困難な遠い方の病変部近傍へ比較的容易にガイディングカテーテルを配置することができる。
【００２１】
さらに、先に行った遠い方の病変部の治療に用いた治療用カテーテルを抜去することなく、当該治療用カテーテルを用いて近い方の病変部を治療すれば、治療時間の短縮につながる。また、術者の負担の大きい遠い方の病変部を先に治療することで、術者に多少の疲れがあっても比較的治療の容易な近い方の病変部であれば、効率的に治療できる。
【００２２】
また、治療に用いられるガイドワイヤーやカテーテルの血管選択性と閉塞部の通過性を維持して、カテーテルを効率よく使用して、確実に治療することで患者負担軽減と医療コスト削減を達成することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】図１は、実施形態に係る治療方法の、病変部とカテーテルの血管内での配置を示す全体説明図である。
【図２】図２は、実施形態に係る治療方法の、病変部を示す説明図である。
【図３】図３は、実施形態に係る治療方法の、血管を選択する直前の様子を示す説明図である。
【図４】図４は、実施形態に係る治療方法の、分岐部から遠い方の第１の病変部までカテーテルを配置した様子を示す説明図である。
【図５】図５は、実施形態に係る治療方法の、分岐部から遠い方の第１の病変部に治療用カテーテルを配置し、第1の病変部を治療した様子を示す説明図である。
【図６】図６は、実施形態に係る治療方法の、一方の血管の病変部の治療を終了し、先の治療で使用したバルーンカテーテルを内部に配置したままカテーテルを分岐部まで後退させ、反対側の総腸骨動脈側にカテーテル先端部を向けた状態を示す説明図である。
【図７】図７は、実施形態に係る治療方法の、第２の病変部にガイドワイヤー１０を到達させた状態を示す説明図である。
【図８】図８は、実施形態に係る治療方法の、第２の病変部手前にガイディングカテーテルを配置させ、バルーンカテーテルによる治療を行った状態を示す説明図である。
【図９】図９は、実施形態に係る治療方法の、第２の病変部の治療を終了し、分岐部手前までバルーンカテーテルを後退させた状態を示す説明図である。
【図１０】図１０は、比較の形態に係る治療方法の、分岐部に近い方の病変部の治療を終了し、分岐部手前までガイディングカテーテルを後退させた状態を示す説明図である。
【図１１】図１１は、分岐部に近い方の病変部を先に治療した治療方法において、反対側の分岐部から遠い方の病変部を治療するために、先の治療で使用したバルーンカテーテルを内部に配置したままカテーテルを反対側血管に進めたが、左外腸骨動脈から左総大腿動脈にかけての屈曲部でカテーテルがガイドワイヤーに沿わず、左総大腿動脈より先にカテーテルが進出しない状態を示す説明図である。
【図１２】図１２は、図１１で述べた状態から先に治療したバルーンカテーテルを体外に抜去し、カテーテルをガイドワイヤーに沿って、左浅大腿動脈手前に配置し、さらに病変部に治療用カテーテルを配置し、病変部を治療した様子を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
ここで、実施形態に係る治療方法の理解の容易化のため、先ず手技の流れを説明していく。この治療方法では、患者の腕の動脈からカテーテル（本実施形態においてはガイディングカテーテル）を導入し、少なくとも患者の大動脈内までカテーテル先端部を進め、配置するステップを行う。
【００２５】
図１は、左右の下肢にそれぞれ病変部を有し、左浅大腿動脈１に狭窄部(病変部)Ｘ１と、右外腸骨動脈２に狭窄部(病変部)Ｘ２を有する患者の血管内に、ガイディングカテーテル１１を配置した状態を示す。配置ステップでは、例えば、左橈骨動脈３０に対し、図示しない穿刺針で穿刺し、ミニガイドワイヤー(図示せず)を血管内に配置したのちに、ダイレーター(図示せず)を組み入れたシースイントロデューサー１２を挿入し、ダイレーターとミニガイドワイヤーを抜去してからシースイントロデューサ−１２を介してガイドワイヤー１０を組み入れたガイディングカテーテル１１を導入する。
【００２６】
ガイディングカテーテル１１やガイドワイヤー１０は、挿入性を向上させるための親水性潤滑コーティングがその表面になされている。
【００２７】
次に、ガイディングカテーテル１１を、腕の動脈から少なくとも患者の大動脈９内まで、ガイドワイヤー１０に沿わせ大動脈９内に進める。具体的には、大動脈腸骨動脈分岐部４の大動脈側近傍までガイディングカテーテル１１のカテーテル先端部１１ａを進め、左総腸骨動脈５入口にカテーテル先端部１１ａを向けて配置する。
【００２８】
図２は下肢動脈内の病変部（Ｘ１、Ｘ２）の位置を示した模式図である。
本実施形態においては、カテーテル治療の前に、患者の診断情報として血管造影やＣＴ（Ｃｏｍｐｕｔｅｄ  Ｔｏｍｏｇｒａｐｈｙ）などの画像診断により患者の血管状態に関する画像情報を入手して、血管の寸法、形状、石灰化度合、血流の有無などから病変部の大動脈腸骨動脈分岐部４からの距離や、病変部の位置、数、長さ、狭窄度、屈曲度等を評価する。
【００２９】
本発明においては、病変部の大動脈腸骨動脈分岐部４からの距離とは分岐部４から病変部の基端までの距離をいう。距離は、分岐部４と病変部基端の間の血管の長さで定義される。距離の求め方は、例えばＣＴ画像や血管造影画像を用いて得られた画像上で求めてもよく、あるいは画像診断カテーテルを用いて、測定して得られた血管内画像データから求めてもよい。
【００３０】
本実施形態においては、ここで、左浅大腿動脈１に狭窄部Ｘ１、右外腸骨動脈２に狭窄部Ｘ２が存在し、狭窄部Ｘ１の方が、狭窄部Ｘ２よりも大動脈腸骨動脈分岐部４から遠いことが確認され、狭窄部Ｘ１から先に治療することが決定される。
【００３１】
図３は、大動脈腸骨動脈分岐部４近傍までガイディングカテーテル１１を配置した状態であり、この状態から先に治療することを選択した狭窄部Ｘ１にカテーテル先端部１１ａと，ガイディングカテーテル１１内に配置し、ガイディングカテーテル１１とともに導入したガイドワイヤー１０の先端部を向ける。
【００３２】
具体的には、大動脈腸骨動脈分岐部４の左総腸骨動脈５側の反対側である腹部大動脈９ａの右側にガイディングカテーテル１１を接触させてカテーテル先端部１１ａの開口部を左総腸骨動脈５側に向ける。
【００３３】
図４は、ガイディングカテーテル１１を狭窄部Ｘ１手前に配置した状態を示す。この状態から治療用カテーテルを挿入して病変部に配置する。
【００３４】
続いて、図６に示すように、ガイドワイヤー１０を、左総腸骨動脈５側に挿入し、左外腸骨動脈６から左総大腿動脈７を通って、左浅大腿動脈２の狭窄部Ｘ１を越えて配置する。続いてガイドワイヤー１０に沿って、カテーテル先端部１１ａを病変部の手前まで、具体的には左浅大腿動脈２と左深大腿動脈８の分岐を越えた個所に進めて、ガイディングカテーテル１１を下肢動脈内に配置する。
【００３５】
図５は、治療用カテーテルを狭窄部Ｘ１に留置し、治療した状態を示す。具体的には、左浅大腿動脈病変部である狭窄部Ｘ１を拡張するため、ガイドワイヤー１０を進行させて狭窄部Ｘ１を通過させたのち、左浅大腿動脈１に配置したカテーテル先端部１１ａの開口部から、ガイドワイヤー１０に沿って治療用カテーテルであるラピッドエクスチェンジ（ＲＸ）タイプのバルーンカテーテル１３を狭窄部Ｘ１側に進めて、狭窄部Ｘ１に送達し、処置部であるバルーン１３ａを狭窄部Ｘ１に配置する。
【００３６】
次いで、バルーンカテーテル１３にインデフレーター（図示せず）を取り付け、液体を注入して、バルーン１３ａを拡張し、狭窄部Ｘ１を拡張する。
バルーンカテーテル１３は、治療後にインデフレーターを操作してバルーン１３ａを収縮させ、狭窄部Ｘ１から手元側に後退させる。ガイドワイヤー１０も同様に手元側に後退させる。
【００３７】
なお、狭窄部Ｘ１にバルーンカテーテル１３が進入できない場合には、別の治療用カテーテルとしてアテレクトミーカテーテルを先行して使用し、狭窄部Ｘ１に孔を開けてからバルーンカテーテル１３を進入させてもよい。
【００３８】
続いて、大動脈腸骨動脈分岐部４に近い方の狭窄部Ｘ２（病変部）の治療を行う。
【００３９】
図６は、先に左浅大腿動脈１の狭窄部Ｘ１を治療した後、続いて大動脈腸骨動脈分岐部４に近い方の病変部である右外腸骨動脈２の狭窄部Ｘ２を治療するために右総腸骨動脈３側にカテーテル先端部１１ａを向けた状態図である。ガイディングカテーテル１１は治療による潤滑性コーテイングの剥がれは無いが、屈曲した下肢動脈を通したため、先端部に曲がり癖が生じた。しかしながら、手元の操作で容易にカテーテル先端部１１ａの向きを変えることができる。本実施形態において、バルーンカテーテル１３はガイディングカテーテルから抜去せず、バルーン１３ａがガイディングカテーテル１１内に配置されている。
【００４０】
続いて、図７に示すように、ガイドワイヤー１０を、右総腸骨動脈３側に挿入し、右外腸骨動脈２の狭窄部Ｘ２を越えて配置する。
【００４１】
この時、中に通すガイドワイヤー１０は腸骨動脈などに接しながらも、容易にすすめることができる。ガイドワイヤー１０のコーティングも剥がれが無く、スムーズに配置できる。
【００４２】
続いて図８に示すように、ガイドワイヤー１０に沿って、カテーテル先端部１１ａを病変部の手前まで、具体的には大動脈腸骨動脈分岐部４から右総腸骨動脈３に進めて、カテーテル先端部１１ａを右外腸骨動脈２の狭窄部Ｘ２の手前である右総腸骨動脈３内に配置する。ガイディングカテーテル１１には曲がり癖が認められるが、狭窄部Ｘ２が大動脈腸骨動脈分岐部４に近く、ガイディングカテーテル１１が越える屈曲部も少ないため、カテーテル先端部１１ａを目的とする位置に容易に配置できる。
【００４３】
続いて、配置したガイディングカテーテル１１内にバルーンカテーテル１３を進めて、カテーテル先端部１１ａ開口部からバルーンカテーテル先端部を突出させて、狭窄部Ｘ２にバルーン１３ａを配置する。
【００４４】
続いて、バルーンカテーテル１３にインデフレーターから液体を注入して、バルーン１３ａを拡張し、狭窄部Ｘ２を拡張する。
【００４５】
治療後、図９に示すように、バルーンカテーテル１３、ガイディングカテーテル１１、ガイドワイヤー１０を手元側に後退させ、体外に抜去して治療を終了する。
【００４６】
ここで、上記の実施形態では１つのバルーンカテーテル１３を使って、ガイディングカテーテルに配置したまま両方の病変部を治療したが、バルーンカテーテル１３は、いったん抜去、洗浄後再挿入してもよい。または治療用カテーテルは、狭窄部Ｘ１を治療した後、新しいものと交換しても良い。この時、ガイディングカテーテル１１は、血管内に残したままにしておくので治療用カテーテルの交換は容易である。
【００４７】
特に、治療用カテーテルがステントデリバリ―カテーテルや薬剤コーティッドバルーンであった場合は、１回の治療でその機能が失われるため交換すべきである。
【００４８】
次に、比較の形態として大動脈腸骨動脈分岐部４に近い方の病変部から治療した、具体的には右外腸骨動脈２の狭窄部Ｘ２を先に治療した場合について述べる。
【００４９】
図１０は、先に大動脈腸骨動脈分岐部４に近い方の病変部である狭窄部Ｘ２を拡張した後、カテーテルを後退させた状態を示す。ガイディングカテーテル１１にはわずかに曲がり癖が付いた。バルーンカテーテル１３はガイディングカテ―テルから抜去せず、バルーン１３ａがカテーテル先端１１ａ近傍に配置されている。
【００５０】
続いて、左浅大腿動脈１の狭窄部Ｘ１を治療するため、ガイドワイヤー１０を左総腸骨動脈５側に挿入して狭窄部Ｘ１を通過させて配置した。しかし図１１に示すように、ガイディングカテーテルに曲がり癖が付いたため、左外腸骨動脈６から左総大腿動脈７にかけての屈曲部で、ガイディングカテーテル１１がガイドワイヤー１０に沿わず、左外腸骨動脈６より先にガイディングカテーテル１１が進出しなかった。
【００５１】
そこで、ガイディングカテーテル１１からバルーンカテーテル１３を抜去し、ガイディングカテーテル１１を慎重に押し引きを繰り返してガイドワイヤーに沿わせて、左浅大腿動脈１の狭窄部Ｘ１手前に配置する。
【００５２】
続いて、図１２に示すようにバルーンカテーテル１３を再挿入して狭窄部Ｘ１にバルーン１３ａを配置し、続いて、バルーンカテーテル１３にインデフレーターから液体を注入して、バルーン１３ａを拡張し、狭窄部Ｘ１を拡張する。
【００５３】
治療後、バルーンカテーテル１３、ガイディングカテーテル１１、ガイドワイヤー１０を手元側に後退させ、体外に抜去して治療を完了する。本比較の形態では、このようにバルーンカテーテルをいったん抜去し、再挿入するというステップが必要となった。
【００５４】
このように、左右に病変部を有する下肢動脈病変部の治療は、実施形態に示すステップに従った治療方法により、効率よく、患者への負担を軽減して治療することができる。
【００５５】
実施形態の変形例として、ガイディングカテーテルが、ガイディングカテーテルと内側カテーテルの組み合わせからなるガイディングカテーテル組立体、あるいはガイディングカテーテルとダイレーターの組み合わせからなるガイディングシース組立体でもよい。
【００５６】
ガイディングカテーテル組立体は、内側カテーテルがガイディングカテーテルを補強するため、ガイディングカテーテル単体に比べカテーテルのキンクを防ぎ、また、内側カテーテルがガイディングカテーテルとガイドワイヤーとのクリアランスを小さくするためガイドワイヤーとの段差を小さくし、屈曲した下肢動脈の通過性を向上させている。
【００５７】
ガイディングカテーテル組立体は、導入前にガイディングカテーテルに内側カテーテルを挿入し、それぞれの基端側ハブを嵌合させてから腕の動脈に導入することと、カテーテル先端部１１ａを病変部近傍に配置した後、内側カテーテルを抜去して治療用カテーテルと交換する以外は実施形態と同じく大動脈腸骨動脈分岐部から遠い方の病変部を先に治療し、次いで前記分岐部に近い方の病変部を治療する操作を行うことで、同様に治療を完了する。
【００５８】
ガイディングカテーテル組立体を用いて、比較の形態と同じく大動脈腸骨動脈分岐部に近い方の病変部を先に治療し、次いで、前記分岐部から遠い方の病変部を治療する場合、ガイディングカテーテル単体では遠い方の病変部に到達が極めて困難となる可能性が高い。
【００５９】
その場合、ガイディングカテーテルから治療用カテーテルをいったん抜去し、内側カテーテルを再挿入、再組立てして、病変部近傍に到達させ、再度内側カテーテルを抜去してから後治療用カテーテルを挿入するため、作業が増えるとともに、再挿入時の感染リスクも高くなる。
【００６０】
続いて、好適な実施例に基づいて本発明を詳述するが、実施例の内容に限定されないことはいうまでもない。
【実施例】
【００６１】
治療方法に使用するインターベンションデバイスは、ダイレーターと止血弁を有する外径２．８ｍｍ、先端内径２．４ｍｍ、全長１３０ｍｍのイントロデューサーシース１２と、外径２．４ｍｍ、内径２．２ｍｍ、全長１６００ｍｍのガイディングカテーテル１１と、狭窄部Ｘ２および狭窄部Ｘ１で治療を行う治療用カテーテルとして、バルーン寸法が拡張径７ｍｍ、バルーン長４０ｍｍ、全長２０００ｍｍのラピッドエクスチェンジ型バルーンカテーテル１３と、外径０．９ｍｍのガイドワイヤー１０(全長３５００ｍｍ)を含む。バルーンカテーテル１３をガイディングカテーテル１１に挿入したときのカテーテル先端部１１ａからの最大突出長さは４００ｍｍであった。
【００６２】
これらのインターベンションデバイスを用いて、血管モデルに対して以下の通りに治療シミュレーションを行った。
【００６３】
左浅大腿動脈１に狭窄部Ｘ１と、右外腸骨動脈２に狭窄部Ｘ２を有する患者に対し、左橈骨動脈３０に対し、穿刺し、ガイドワイヤー１０を血管内に配置したのちに、シースイントロデューサ１２を挿入し、ダイレーターを抜去してからシースイントロデューサ１２を介してガイディングカテーテル１１を導入した。
【００６４】
次に、ガイディングカテーテル１１を、左橈骨動脈３０から患者の腹部大動脈９ａまでカテーテル先端部１１ａをガイドワイヤー１０に沿って、大動脈腸骨動脈分岐部４の大動脈９側近傍までカテーテル先端部１１ａを進めた。
【００６５】
ここで、大動脈腸骨分岐部４から遠い方の、左浅大腿動脈１の狭窄部Ｘ１を先に治療するため、カテーテル先端部１１ａを左総腸骨動脈５入口に向けて配置した。このとき、腹部大動脈９ａ右側にガイディングカテーテル１１が当接した。
【００６６】
手元でガイドワイヤー１０を操作して、ガイドワイヤー１０をガイディングカテーテル１１でサポートしながら、狭窄部にガイドワイヤー１０先端部を押し当てて、狭窄部Ｘ１を通過させた。試行回数は１回であった。次にガイドワイヤー１０に沿ってラピッドエクスチェンジ（ＲＸ）タイプのバルーンカテーテル１３を狭窄部Ｘ１側に突出させて、狭窄部Ｘ１に送達し、バルーン１３ａを狭窄部Ｘ１に配置した。
【００６７】
次いで、バルーンカテーテル１３にインデフレーターを取り付け、液体を注入して、バルーン１３ａを拡張し、狭窄部Ｘ１を拡張した。バルーンカテーテル１３は、治療後インデフレーターを操作して、収縮し狭窄部Ｘ１から手元側に後退させ、続いてガイディングカテーテル１１とガイドワイヤー１０も同様に手元側に後退させた。
【００６８】
次にガイディングカテーテル１１の手元ハブを回して、カテーテル先端部１１ａを、右総腸骨動脈３側に向けた。ガイドワイヤー１０を、右総腸骨動脈３入口に挿入し、右外腸骨動脈２の狭窄部Ｘ２を越えて配置した。試行回数は１回であった。
【００６９】
続いて、ガイドワイヤー１０に沿って、カテーテル先端部１１ａを右総腸骨動脈３の病変部である狭窄部Ｘ２に配置した。
【００７０】
配置したガイディングカテーテル１１内にバルーンカテーテル１３を進めてバルーンカテーテルをカテーテル先端部１１ａから突出させて狭窄部Ｘ２にバルーン１３ａを配置した。バルーンカテーテル１３にインデフレーターから液体を注入して、処置部であるバルーン１３ａを拡張し、狭窄部Ｘ２を拡張した。
【００７１】
治療後、バルーンカテーテル１３、ガイディングカテーテル１１、ガイドワイヤー１０を手元側に後退し、さらに体外に抜去した。このときガイディングカテーテル１１には、カテーテル先端部１１ａから基端側に向かって３００ｍｍの範囲で曲がり癖が認められたが、抜去することに問題はなかった。
【産業上の利用可能性】
【００７２】
左右の下肢動脈に病変部を有する患者に対し大動脈腸骨動脈分岐部から遠い方の病変部を先に治療することで、治療カテーテルの出し入れ回数を減らし、容易に目的とする血管にカテーテルを配置することで患者への負担を軽減し、かつ治療を短時間で完了することができる。
【符号の説明】
【００７３】
１        左浅大腿動脈
２        右外腸骨動脈
３        右総腸骨動脈
４        大動脈腸骨動脈分岐部
５        左総腸骨動脈
６        左外腸骨動脈
７        左総大腿動脈
８        左深大腿動脈
９        大動脈
９ａ      腹部大動脈
１０      ガイドワイヤー
１１      ガイディングカテーテル
１１ａ    カテーテル先端部
１２      イントロデューサーシース
１３      バルーンカテーテル
１３ａ    バルーン
Ｘ１      狭窄部（左浅大腿動脈病変部）
Ｘ２      狭窄部（右外腸骨動脈病変部）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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