(57)【要約】【課題】服薬動作に応じた精度良好な服薬履歴を管理し、迅速かつ的確な服薬指導を支援する。【解決手段】服薬管理装置１００において、薬剤１の収容体３に対する、服薬者の１または複数の服薬用動作を検知するセンサ１１０と、センサ１１０による検知結果を所定のネットワーク２０を介してサーバ２００に送信する通信装置１０６を備える構成とする。【選択図】図２
2019076119.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤の収容体に対する、服薬者の１または複数の服薬用動作を検知するセンサと、
前記センサによる検知結果を所定のネットワークを介して外部装置に送信する通信装置と、
を備えることを特徴とする服薬管理装置。
【請求項２】
前記センサは、前記収容体の所定開口の開閉構造における所定動作を検知するものであることを特徴とする請求項１に記載の服薬管理装置。
【請求項３】
前記センサは、前記収容体内の薬剤が前記所定開口から収容体外へ移動する際の、前記所定開口付近の通過事象を検知するものを更に含むことを特徴とする請求項２に記載の服薬管理装置。
【請求項４】
前記センサは、前記収容体内の薬剤を前記所定開口から収容体外へ移動させるための、前記収容体の回動および所定箇所に対する押圧の少なくともいずれかを検知するものを更に含むことを特徴とする請求項３に記載の服薬管理装置。
【請求項５】
前記センサは、前記収容体内の薬剤表面位置を検知するものを更に含むことを特徴とする請求項１に記載の服薬管理装置。
【請求項６】
前記開閉構造における所定動作の検知を契機に、服薬者における服薬と非服薬のいずれかの意思表示を受け付けるインターフェイスを更に備え、
前記通信装置は、前記インターフェイスで受け付けた意思表示の情報も前記検知結果に紐付けて外部装置に送信するものである、
ことを特徴とする請求項２に記載の服薬管理装置。
【請求項７】
前記センサが、前記収容体内の薬剤が前記所定開口から収容体外へ移動する際の、前記所定開口付近の通過事象を検知するか、前記収容体内の薬剤表面位置を検知するものを含む場合に、
前記センサにより検知した前記通過事象または前記薬剤表面位置のいずれかに基づき、前記収容体内の薬剤残量を算定し、当該算定した薬剤残量が所定基準を下回る場合に、所定装置に警告情報を出力する演算装置を更に備えることを特徴とする請求項１に記載の服薬管理装置。
【請求項８】
前記送信した検知結果に基づく所定の服薬指導情報を前記外部装置から受信し、当該服薬指導情報を出力装置に出力する演算装置を更に備えることを特徴とする請求項１に記載の服薬管理装置。
【請求項９】
薬剤の収容体に対する、服薬者の１または複数の服薬用動作を検知するセンサと、前記センサによる検知結果を所定のネットワークを介して外部装置に送信する通信装置とを備えた服薬管理装置と、
前記検知結果を受信し、当該検知結果が示す、管理対象の服薬者と薬剤の各識別情報、および服薬動作の各値を対応付けて、服薬履歴として記憶装置に格納し、医療機関、製薬会社、および調剤薬局のいずれかの端末からの要求に応じて、または所定期間の経過ごとに、前記服薬履歴を、前記端末のうち少なくとも前記要求を行った端末に対して配信するサーバと、
を含むことを特徴とする服薬管理システム。
【請求項１０】
前記サーバは、
前記服薬履歴を配信した端末より、当該服薬履歴に基づく所定の服薬指導情報を前記端末から受信し、当該服薬指導情報を、当該服薬指導情報が示す当該服薬者の服薬管理装置に宛てて送信するものである、
ことを特徴とする請求項９に記載の服薬管理システム。
【請求項１１】
所定のネットワークにおける通信を実行する通信装置と、薬剤の収容体に対する、服薬者の１または複数の服薬用動作を検知するセンサとを備えた情報処理装置が、
前記センサによる検知結果を前記ネットワークを介してサーバに送信することを特徴とする服薬管理方法。
【請求項１２】
サーバが、
前記検知結果を受信し、当該検知結果が示す、管理対象の服薬者と薬剤の各識別情報、および服薬動作の各値を対応付けて、服薬履歴として記憶装置に格納し、医療機関、製薬会社、および調剤薬局のいずれかの端末からの要求に応じて、または所定期間の経過ごとに、前記服薬履歴を、前記端末のうち少なくとも前記要求を行った端末に対して配信する、  ことを特徴とする請求項１１に記載の服薬管理方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、服薬管理装置、服薬管理方法、および服薬管理システムに関するものであり、具体的には、服薬動作に応じた精度良好な服薬履歴を管理し、迅速かつ的確な服薬指導を支援する技術に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療機関は、患者が適切な服薬を行うことを前提に薬剤の処方を行っている。こうした前提は、調剤薬局や製薬会社の立場でも同様である。ところが、予め定められたタイミングや回数、量の服薬を忘れてしまう服用者は後を絶たない。
【０００３】
このような状況に対処する技術としては、例えば、使用者が１回に使用する薬剤を収容した薬包を１ブロックに収納する複数のブロックを有する薬包収納部と、複数回の服薬時間を予め記憶しておく記憶手段と、前記服薬時間の到来ごとに服薬時間が到来した旨を報知する服薬時間報知手段と、前記薬包収納部のブロック内の薬包の有無を検知する薬包センサと、前記服薬時間の到来時に、前記薬包センサにより所定ブロックの薬包の有無を判別し、その時刻及び薬包の有無を前記記憶手段に記憶させるとともに、検出結果に応じたユーザへの指示を出力する第１の処理手段と、前記服薬時間以外の時間に前記薬包センサにより薬包の取り出しが検知されると、その時刻及び取り出しの旨を前記記憶手段に記憶させるとともに、前記ユーザに所望の指示を出力する第２の処理手段とを備える服薬用管理装置（特許文献１参照）などが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２００６−２３０８４２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来技術においては、スケジュールに応じた報知によって服薬忘れを抑制する効果が期待できる。ところが、薬剤の形態は様々であり、単純に収納部での薬剤有無で服薬動作を精度良く捉えることは難しい。加えて、薬剤の服薬スケジュール履行を促すだけでなく、服薬履歴を医療機関や調剤薬局、製薬会社等で即時性をもって把握し、その内容に応じてタイムリーな服薬指導を行うといったニーズに応えることも出来ていない。
【０００６】
そこで本発明の目的は、服薬動作に応じた精度良好な服薬履歴を管理し、迅速かつ的確な服薬指導を支援する技術を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決する本発明の服薬管理装置は、薬剤の収容体に対する、服薬者の１または複数の服薬用動作を検知するセンサと、前記センサによる検知結果を所定のネットワークを介して外部装置に送信する通信装置とを備えることを特徴とする。
【０００８】
また、本発明の服薬管理方法は、所定のネットワークにおける通信を実行する通信装置と、薬剤の収容体に対する、服薬者の１または複数の服薬用動作を検知するセンサとを備えた情報処理装置が、前記センサによる検知結果を前記ネットワークを介してサーバに送信することを特徴とする。
【０００９】
また、本発明の服薬管理システムは、薬剤の収容体に対する、服薬者の１または複数の
服薬用動作を検知するセンサと、前記センサによる検知結果を所定のネットワークを介して外部装置に送信する通信装置とを備えた服薬管理装置と、前記検知結果を受信し、当該検知結果が示す、管理対象の服薬者と薬剤の各識別情報、および服薬動作の各値を対応付けて、服薬履歴として記憶装置に格納し、医療機関、製薬会社、および調剤薬局のいずれかの端末からの要求に応じて、または所定期間の経過ごとに、前記服薬履歴を、前記端末のうち少なくとも前記要求を行った端末に対して配信するサーバと、を含むことを特徴とする。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、服薬動作に応じた精度良好な服薬履歴を管理し、迅速かつ的確な服薬指導を支援することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本実施形態の服薬管理システムを含むネットワーク構成図である。
【図２】本実施形態における服薬管理装置のハードウェア構成例を示す図である。
【図３Ａ】本実施形態の服薬管理装置を設置した収容体例１を示す図である。
【図３Ｂ】本実施形態の収容体におけるセンサ構成と作動の例１を示す図である。
【図４Ａ】本実施形態の服薬管理装置を設置した収容体例２を示す図である。
【図４Ｂ】本実施形態の収容体におけるセンサ構成と作動の例２を示す図である。
【図５】本実施形態の収容体におけるセンサ構成と作動の例３を示す図である。
【図６】本実施形態におけるサーバのハードウェア構成例を示す図である。
【図７】本実施形態の検知結果テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図８】本実施形態の服薬状況テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図９】本実施形態の薬剤情報テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図１０】本実施形態の通知情報テーブルのデータ構成例を示す図である。
【図１１】本実施形態における服薬管理方法のフロー例を示す図である。
【図１２】本実施形態における画面例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
−−−ネットワーク構成−−−
【００１３】
以下に本発明の実施形態について図面を用いて詳細に説明する。図１は、本実施形態の服薬管理システム１０を含むネットワーク構成図である。図１に示す服薬管理システム１０は、服薬管理装置１００およびサーバ２００から構成される。
【００１４】
このうち服薬管理装置１００は、収容体３における服薬動作に応じた精度良好な服薬履歴を管理し、迅速かつ的確な服薬指導を支援するコンピュータである。この服薬管理装置１００は、具体的には、服薬者が服薬する薬剤の収容体３（例：点眼容器）に取り付けられたコンピュータチップを想定する。
【００１５】
この服薬管理装置１００とネットワーク２０で通信可能に結ばれるのが、サーバ２００である。このサーバ２００は、各服薬者の服薬管理装置１００から服薬に関する情報を収集し、管理、配信するサーバ装置である。当該サーバ２００は、上述のネットワーク２０を介し、医療機関端末３００、製薬会社端末４００、および調剤薬局端末５００とも通信可能に結ばれている。
【００１６】
医療機関端末３００は、自らが処方した患者である服薬者に関して、サーバ２００から服薬履歴を取得し、これに基づく当該服薬者宛の服薬指導や薬剤補充などの情報を上述のサーバ２００に返す情報処理端末である。
【００１７】
また、製薬会社端末４００は、自社薬剤の服薬者に関して、サーバ２００から服薬履歴を取得し、これに基づく当該薬剤の利用実態の把握や、薬剤の改良といった業務に向けた情報を適宜に生成あるいは出力する情報処理端末である。
【００１８】
また、調剤薬局端末５００は、自らが調剤した薬剤の服薬者に関して、サーバ２００から服薬履歴を取得し、これに基づく当該服薬者宛の服薬指導や薬剤補充などの情報を上述のサーバ２００に返す情報処理端末である。
【００１９】
なお、本実施形態の服薬管理システム１０は、服薬管理装置１００およびサーバ２００の他に、上述の医療機関端末３００、製薬会社端末４００、および調剤薬局端末５００の少なくともいずれかを更に含むとしてもよい。
−−−ハードウェア構成−−−
【００２０】
また、服薬管理システム１０が含む各装置のハードウェア構成は以下の如くとなる。まず、服薬管理装置１００は、フラッシュメモリなど適宜な不揮発性記憶素子で構成される記憶装置１０１、ＲＡＭなど揮発性記憶素子で構成されるメモリ１０３、記憶装置１０１に保持されるプログラム１０２をメモリ１０３に読み出すなどして実行し装置自体の統括制御を行なうとともに各種判定、演算及び制御処理を行なうＣＰＵなどの演算装置１０４、処理データの出力処理を行うディスプレイやスピーカー等の出力装置１０５、ネットワーク２０と接続しサーバ２００との通信処理を担う通信装置１０６、を備える。
【００２１】
また、当該服薬管理装置１００は、インターフェイス１０７とセンサ１１０を更に備えている。但し、これらインターフェイス１０７とセンサ１１０は、服薬管理装置１００の構成に含めず、ＢＵＳなどの適宜な内部通信線を介してデータ授受可能に結ばれた外部装置とした構成であってもよい。
【００２２】
本実施形態におけるインターフェイス１０７は、一例として服薬ボタン１０５１と非服薬ボタン１０５２を含んでいる。服薬ボタン１０５１および非服薬ボタン１０５２は、服薬者における服薬と非服薬のいずれかの意思表示を受け付けるインターフェイスである。
【００２３】
例えば、収容体３の開閉構造にて開動作（収容されている薬剤を取り出すための動作）が検知されたとしても、当該服薬者が単に収容薬剤を目視確認したいだけで服薬意図は無い場合が存在する。そうした場合に対し、当該服薬者は上述の服薬ボタン１０５１および非服薬ボタン１０５２のうち非服薬ボタン１０５２を押下する。つまり、「収容体３を開けたが、服薬意図は無い」と明示することが出来る。この場合、服薬管理装置１００は、非服薬ボタン１０５２の押下事象を受けて、センサ１１０での検知結果（少なくとも開閉構造の動作）と対応付けてサーバ２００に送信する。
【００２４】
或いは、服薬管理装置１００またはサーバ２００により、服薬スケジュールに沿った服薬タイミングのアラート出力（例：服薬を促す音声や音楽の出力）がなされた際に、服薬者が服薬ボタン１０５１を押下しないと、上述のアラート出力が継続するといった制御を行うことも出来る。この場合、服薬管理装置１００は、非服薬ボタン１０５２の押下事象を受けて、自身によるアラート出力を停止するか、アラート出力停止通知をサーバ２００に送信する。
【００２５】
なお、インターフェイス１０７の他の構成として、上述のような服薬ボタン１０５１と非服薬１０５２の２つのボタン構成ではなく、１つのみのボタンを配置する構成も想定出来る。その場合、当該１つのボタンに対する服薬者による特定動作（例：所定時間の長押しや、所定時間内での複数回押下など）により、その特定動作が「服薬意図有り」または「服薬意図無し」のいずれかを示すとすればよい。
【００２６】
また、本実施形態におけるセンサ１１０は、薬剤の収容体３に対する、服薬者の１または複数の服薬用動作を検知するものである。本実施形態のセンサ１１０は、開閉センサ１１１、通過センサ１１２、回動センサ１１３、押圧センサ１１４、液面センサ１１５を含むものとしている。
【００２７】
このうち開閉センサ１１１は、収容体３の開口の開閉構造における動作を検知するセンサである。この開閉センサ１１１の具体的な構成については後述する。
【００２８】
また、通過センサ１１２は、収容体３内の薬剤が開口から収容体外へ移動する際の、開口付近の通過事象を検知するセンサである。この通過センサ１１２の具体的な構成については後述する。
【００２９】
また、回動センサ１１３は、収容体３内の薬剤を開口から収容体外へ移動させるための、収容体３の回動を検知するものである。この回動センサ１１３の具体的な構成については後述する。
【００３０】
また、押圧センサ１１４は、収容体３内の薬剤を開口から収容体外へ移動させるための、収容体３の所定箇所に対する押圧を検知するものである。この押圧センサ１１４の具体的な構成については後述する。
【００３１】
また、液面センサ１１５は、収容体３内の薬剤表面位置を検知するものである。この液面センサ１１５は、既存技術を採用すればよい。具体的には、いわゆる、フロート式（液面に浮かせた浮きを利用）、超音波式（液面に照射した超音波の反射現象を観測）、静電容量式（液体が持つ誘電率の原理を利用）、圧力式（液体圧力（水圧）の原理を利用）といった各手法を適宜に採用すれば良い。
【００３２】
なお、記憶装置１０１内には、本実施形態の服薬管理装置１００として必要な機能を実装する為のプログラム１０２の他、機器ＩＤ１２０、利用者ＩＤ１２１、薬剤ＩＤ１２２、薬剤初回登録日時１２３、および検知結果テーブル１２５が少なくとも記憶されている。
【００３３】
このうち機器ＩＤ１２０は、当該服薬管理装置１００を一意に特定する識別情報である。  また、利用者ＩＤ１２１は、当該服薬管理装置１００（が設置された収容体３）の利用者である服薬者を一意に特定する識別情報である。
【００３４】
また、薬剤ＩＤ１２２は、当該服薬管理装置１００による服薬管理対象の薬剤（収容体３に格納されている）を一意に特定する識別情報である。
【００３５】
また、薬剤初回登録日時１２３は、上述の薬剤ＩＤに対応した薬剤が服薬管理の対象となった日時である。
【００３６】
上述の機器ＩＤ１２０、利用者ＩＤ１２１、薬剤ＩＤ１２２、および薬剤初回登録日時１２３は、例えば、服薬管理装置１００の管理者が予め設定しているものとする。
【００３７】
また、検知結果テーブル１２５は、上述のセンサ１１０による検知結果を格納したテーブルである。この検知結果テーブル１２５におけるデータ構成の詳細は後述する。
【００３８】
続いて、センサ１１０が含む各センサが収容体３においてどのように設置され、検知を行う構成となっているか、図に基づいて説明する。図３Ａは本実施形態の服薬管理装置１
００を設置した収容体３の例１を示す図であり、図３Ｂは本実施形態の収容体３におけるセンサ１１０の構成と作動の例１を示す図である。
【００３９】
図３Ａに示す収容体３は、例えばカプセルや錠剤などの固体薬剤１を、内空４に収容するピルケース等である。この収容体３は、開閉構造２として、容器本体７にヒンジ結合した蓋５を備える。また、蓋５の内面と当接可能な位置の操作パネル６には、開閉センサ１１１、服薬ボタン１０５１、非服薬ボタン１０５２が設置されている。また、コンピュータチップである服薬管理装置１００は、例えば容器本体７の側面に取り付けられている。
【００４０】
また、図３Ｂにて示すように、開閉センサ１１１は、操作パネル６内に埋設されたバネ１１１３と、当該バネ１１１３の上端面に配置されたスイッチ体１１１１と、当該スイッチ体１１１１の底部側面に凸設した電極１１１４と、操作パネル６の裏面に係止されている電極１１１５とから構成されている。電極１１１４と電極１１１５のそれぞれには電線１１１７、１１１８が接続され、当該各電線の端部は服薬管理装置１００に接続されている。
【００４１】
こうした構成のうち、開閉構造２における蓋５が、服薬者によって内空４の開口９を開く、すなわち開動作を行ったとする。この時、蓋５は、開閉センサ１１１のスイッチ体１１１１の頂部端面１１１２から上方に離間する方向に移動し、バネ１１１３によるスイッチ体１１１１の上方突出を許容する動きを示す。スイッチ体１１１１が上方に突出すると、電極１１１４も上方に移動する。
【００４２】
なお、この開動作の前まで、スイッチ体１１１１は蓋５によって下方に押し込まれた状態であって、操作パネル６裏面の電極１１１５とスイッチ体１１１１の電極１１１４とは離間し、非通電状態となっていた。
【００４３】
上述の開動作によって電極１１１４が上方に移動し、電極１１１５と接触すると、上述の非通電状態は解消され、通電状態となる。服薬管理装置１００は、開閉センサ１１１におけるこの非通電状態の解消を、収容体３における開閉動作のうち、服薬者による服薬動作に直接的に対応する開動作であると検知する。なお、電極間の通電／非通電の検知手法については電気回路における既存技術を採用すれば良い。
【００４４】
また、服薬管理装置１００は、こうした開閉センサ１１１を用いた開動作の検知に伴い、服薬者による、服薬ボタン１０５１および非服薬ボタン１０５２の押下を待つとすれば好適である。つまり服薬管理装置１００は、当該服薬者が蓋５を開けて内空４の開口９を開放した事象を特定したものの、その服薬意図を安易に決定しないとすれば好適である。従って服薬管理装置１００は、開動作の検知と共に服薬ボタン１０５１の押下があれば、「服薬意図あり」と特定する。
【００４５】
或いは、服薬管理装置１００は、サーバ２００や自身で管理する当該服薬者向けの服薬スケジュールに従って、服薬タイミング到来についてアラートを出力した際に、服薬ボタン１０５１の押下を検知出来ない限り、一定時間は上述のアラートを出力し続ける、といった制御を行うことで、当該服薬者に服薬を強く促すとしてもよい。
【００４６】
図３Ａ、図３Ｂで例示した収容体３は、固体薬剤１を収容するピルケース等を想定したものであった。一方、図４Ａ、図４Ｂに示す収容体３は、例えば目薬などの液体薬剤１を、内空４に収容する点眼容器等である。
【００４７】
図４Ａは本実施形態の服薬管理装置１００を設置した収容体３の例２を示す図であり、図４Ｂは本実施形態の収容体３におけるセンサ１１０の構成と作動の例２を示す図である
。
【００４８】
この収容体３は、開閉構造２として、容器本体７の凸部８に螺合し、凸部８の先端に備わる開口９を開閉するするキャップ５を備える。また、キャップ５の下端面と当接可能な位置の容器本体７の上端面には、開閉センサ１１１が設置されている。また、コンピュータチップである服薬管理装置１００は、例えば容器本体７の上端面に取り付けられている。また、収容体３の内空４には目薬などの薬剤１の液面を検知する液面センサ１１５が備わる。
【００４９】
また、図４Ｂにて示すように、開閉センサ１１１は、キャップ５の下端内に設けられた凹部１１１６の上面の電極１１１５と、容器本体７の上端面に立設されたバネ１１１３と、当該バネ１１１３の上端面に配置されたスイッチ体１１１１と、当該スイッチ体１１１１の上端面に設置した電極１１１４とから構成されている。電極１１１４と電極１１１５のそれぞれには電線１１１７、１１１８が接続され、当該各電線の端部は服薬管理装置１００に接続されている。
【００５０】
こうした構成のうち、開閉構造２におけるキャップ５が、服薬者によって凸部８との螺合を解かれる、すなわち開口９を開放する開動作を行ったとする。この時、キャップ５は、開閉センサ１１１のスイッチ体１１１１から上方に離間する。なお、この開動作の前まで、スイッチ体１１１１はキャップ５の電極１１１５によって下方に押し込まれた状態であって、キャップ５の電極１１１５と、スイッチ体１１１１の電極１１１４とは接触し、通電状態となっていた。
【００５１】
上述の開動作によってキャップ５と共に電極１１１５が上方に移動し、当該電極１１１５と接触していた電極１１１４は離間するため、上述の通電状態は解消され、非通電状態となる。服薬管理装置１００は、開閉センサ１１１におけるこの通電状態の解消を、収容体３における開閉動作のうち、服薬者による服薬動作に直接的に対応する開動作であると検知する。なお、電極間の通電／非通電の検知手法については電気回路における既存技術を採用すれば良い。
【００５２】
なお、収容体３が目薬の点眼容器である場合、キャップ５を凸部８から離間させる動作は、点眼以外に想定しにくい。よって、上述の固体薬剤１の収容体３の場合と異なり、服薬ボタン１０５１および非服薬ボタン１０５２の押下を待つ制御は省略してよい。但し、以下に述べる回動センサ１１３を併用することで、より精度良く服薬意図を特定することは可能となる。
【００５３】
上述した点眼容器である収容体３は、更に図５に示す通過センサ１１２、回動センサ１１３、および押圧センサ１１４を備えるとすれば更に好適である。図５は本実施形態の収容体におけるセンサ構成と作動の例３を示す図である。
【００５４】
この場合、通過センサ１１２は、内空４の液体薬剤１が、開口９から収容体外へ移動する際、凸部８内空の開口付近を通過する事象を検知するものとなる。具体的には、凸部８の内空断面において、所定の間隙を持って離間させて架設した電極１１２１、１１２２で通過センサ１１２を構成する。電極１１２１、１１２２は、それぞれの端部が電線１１１７、１１１８を介して服薬管理装置１００に接続されている。なお、電線１１１８の端部の接続先たる服薬管理装置１００について、当該図中では便宜的に破線で示した。
【００５５】
キャップ５が凸部８と螺合して開口９も開放されていない場合、液体薬剤１は開口９に向かって移動しにくい。よって、この電極１１２１、１１２２の間隙を液体薬剤１が通過することは無いとすれば、間隙は電気伝導性の低い空気で満たされ、電極１１２１、１１
２２の間で通電することもない。すなわち非通電状態のままである。
【００５６】
一方、キャップ５が凸部８との螺合を解かれ、開口９も開放された場合、服薬者による収容体３の回動や押圧等により、液体薬剤１は開口９に向かって移動しやすい。こうして電極１１２１、１１２２の間隙を液体薬剤１が通過することとなれば、間隙通過中の液体薬剤１の電気伝導性により、電極１１２１、１１２２の間で通電し、非通電状態は解消される。
【００５７】
服薬管理装置１００は、通過センサ１１２におけるこの非通電状態の解消を、収容体３の開口９から液体薬剤１が吐出される、すなわち服薬者による服薬動作に直接的に対応する動作であると検知する。なお、電極間の通電／非通電の検知手法については電気回路における既存技術を採用すれば良い。
【００５８】
また、回動センサ１１３は、収容体３の内空４における底部４１に設置されるセンサであり、収容体３が天地逆になるといった姿勢変化を検知するセンサとなる。具体的には、振り子やジャイロ等を用いた既存の姿勢感知センサを採用すれば良い。この回動センサ１１３で観測した値は、所定の経路を介して服薬管理装置１００に伝達される。
【００５９】
また、押圧センサ１１４は、収容体３の外周側面など所定箇所に対する、服薬者による押圧動作を検知するものである。具体的には、圧力センサを収容体３の外周に貼り付けた構成を採用すれば良い。
【００６０】
服薬管理装置１００は、こうした回動センサ１１３、押圧センサ１１４によって観測された値、すなわち収容体３の姿勢と収容体３に加わった押圧力の値を得て、既に得ている、凸部８からのキャップ５の離間に続く、収容体３の回動（例：天地を逆にするよう回転した）や収容体側面の押圧（これにより収容体内空の容積が減少し、その減少した容積分の薬剤が開口から吐出される）の動作を特定する。
【００６１】
例えば、凸部８からのキャップ５の離間に続き、回動センサ１１３によって観測された収容体３の姿勢値が、デフォルト値（収容体３が内空底部４１を下にし、開口９を頂点にして起立した状態での回動センサ１１３の観測値）ではなく、所定値（収容体３が開口９を下にし、内空底部４１を頂点にした倒立状態での回動センサ１１３の観測値）であった場合に、収容体３が倒立状態になる回動動作を特定する。
【００６２】
また、凸部８からのキャップ５の離間、更に、上述の収容体３の倒立状態、の検知に続き、押圧センサ１１４によって観測された押圧力の値が、所定の閾値（この閾値を超えた押圧力が作用することにより、収容体３が変形して内空４の容積が適宜に減少し、その減少した容積分の薬剤が開口から吐出される）を越える値となったことを検知することで、押圧動作を特定する。
【００６３】
続いてサーバ２００のハードウェア構成例について説明する。図６は本実施形態におけるサーバ２００のハードウェア構成例を示す図である。本実施形態におけるサーバ２００は、ＳＳＤやハードディスクドライブなど適宜な不揮発性記憶素子で構成される記憶装置２０１、ＲＡＭなど揮発性記憶素子で構成されるメモリ２０３、記憶装置２０１に保持されるプログラム２０２をメモリ２０３に読み出すなどして実行し装置自体の統括制御を行なうとともに各種判定、演算及び制御処理を行なうＣＰＵなどの演算装置２０４、ネットワーク２０と接続し他装置との通信処理を担う通信装置２０５、を備える。
【００６４】
なお、記憶装置２０１内には、本実施形態のサーバ２００として必要な機能を実装する為のプログラム２０２の他、服薬状況テーブル２２５、薬剤情報テーブル２２６、および
、通知情報テーブル２２７が少なくとも記憶されている。なお、これら各テーブルのデータ構成の詳細は後述する。
−−−データ構造例−−−
【００６５】
続いて、本実施形態の服薬管理システム１０が用いるテーブル類について説明する。図７に、本実施形態における検知結果テーブル１２５の一例を示す。なお、以下の例では、薬剤１が目薬であり、収容体３が点眼容器であることを前提としている（以下同様）。
【００６６】
検知結果テーブル１２５は、服薬管理装置１００が、センサ１１０による観測値を格納したテーブルである。そのデータ構造は、検知結果がセンサ１１０から得られた検知日時をキーとして、服薬／非服薬、通過、回動、押圧、および液面、といったデータから成るレコードの集合体である。
【００６７】
このうち服薬／非服薬は、当該収容体３における服薬ボタン１０５１、非服薬ボタン１０５２に対する押下事象の観測値である。例えば、服薬ボタン１０５１が押下された場合に、当該服薬者の動作において服薬意図があることを示す「１」、が付与される。
【００６８】
また通過は、上述の服薬／非服薬の検知から所定時間内で、通過センサ１１２による液体薬剤１の通過事象について検知されたことを示す値であり、所定時間以内の検知回数の値に対応する。例えば、上述の服薬／非服薬の検知から所定時間内で所定秒数以内に、通過センサ１１２で通過事象が２度観測された場合、液体薬剤１が開口９から吐出された回数を示す「２」、が付与される。
【００６９】
また回動は、上述の服薬／非服薬の検知から所定時間内で、回動センサ１１３により所定時間内に検知された、収容体３の回動回数の値に対応する。例えば、上述の服薬／非服薬の検知から所定時間内で所定秒数以内に、回動センサ１１３で収容体３の回動事象が２度観測された場合、点眼容器たる収容体３が点眼のために回動された回数を示す「２」、が付与される。
【００７０】
また押圧は、上述の服薬／非服薬の検知から所定時間内で、押圧センサ１１４により所定時間以内に検知された、収容体３に対する押圧力が所定閾値を越えた回数に対応する。例えば、上述の服薬／非服薬の検知から所定時間内で所定秒数以内に、押圧センサ１１４で収容体３に対する所定閾値以上の押圧が２度観測された場合、点眼容器たる収容体３の側面が点眼のために２度押圧された回数を示す「２」、が付与される。
【００７１】
また液面は、上述の服薬／非服薬の検知から所定時間内で、液面センサ１１５により所定時間以内に検知された、収容体３の内空４における液体薬剤１の液面減少値に対応する。例えば、上述の服薬／非服薬の検知から所定時間内で、収容体３の内空４における液体薬剤１の液面が２ｍｌ減少した場合、収容体３で収容している液体薬剤１が点眼により減少した値として「２」、が付与される。
【００７２】
図８は、本実施形態の服薬状況テーブル２２５のデータ構成例を示す図である。服薬状況テーブル２２５は、サーバ２００が各服薬管理装置１００から検知結果（検知結果テーブル１２５の各レコード）を得て、これを適宜に処理した値を格納したテーブルである。
そのデータ構造は、服薬管理装置１００を一意に特定する機器ＩＤをキーとして、利用者ＩＤ、薬剤ＩＤ、薬剤初回登録日時、点眼日時（最新）、点眼回数（通算）、薬剤残量（％）、および指導フラグ、といったデータから成るレコードの集合体である。
【００７３】
このうち、機器ＩＤ、利用者ＩＤ、薬剤ＩＤ、および薬剤初回登録日時、の各データは、図２に関して説明したように、各服薬管理装置１００が記憶装置１０１で保持している
固有値であり、服薬管理装置１００が検知結果テーブル１２５の内容をサーバ２００に送信する際に、あわせて送信したものとなる。
【００７４】
また、点眼日時（最新）は、当該服薬管理装置１００から直近で得た検知結果の「検知日時」の値となる。また、点眼回数（通算）は、当該服薬管理装置１００から得られる、利用者ＩＤ、薬剤ＩＤ、および薬剤初回登録日時のセットに関して共通する各検知結果のうち「服薬／非服薬」が「１」、「回動」および「押圧」の値が１以上となっているレコードにおける「通過」の値を、集計した合計値である。つまり、或る目薬を或る日時から服薬開始（点眼開始）した所定服薬者に関して、その点眼回数の合計値を計算した値である。従って、サーバ２００が当該服薬管理装置１００から、「通過」の値が１以上である検知結果を得るたびに、この点眼回数（通算）の値は増加していく。
【００７５】
また、薬剤残量（％）は、サーバ２００が、上述の点眼回数（通算）の値と、後述する薬剤情報テーブル２２６での該当薬剤の収容体容量および服薬ペースの各値とに基づいて算定した、点眼容器たる収容体３の容量のうち目薬残量が締める割合を示す値である。勿論、この薬剤残量の算定手法はあくまでも一例であり、その他の手法を採用してもよい。
【００７６】
例えば、薬剤ＩＤ「１２３４５６７」の点眼回数（通算）が「１４」であった場合、サーバ２００が薬剤残量を算定する場合、以下のような手順となる。すなわち、サーバ２００は、薬剤ＩＤ「１２３４５６７」をキーに薬剤情報テーブル２２６を検索し、該当レコードから収容体容量「１００ｍｌ」、および服薬ペース「１回（１ｍｌ）／３時間」、各値を得る。次にサーバ２００は、服薬ペースの値「１」を上述の点眼回数（通算）「１４」に乗算し、これまでの総点眼量を「１４ｍｌ」と算定する。また、サーバ２００は、収容体容量「１００ｍｌ」と総点眼量「１４ｍｌ」から、薬剤残量（％）を、（（１００−１４）／１００）×１００＝８６％、と算定する。
【００７７】
また、指導フラグは、サーバ２００が、点眼日時（最新）、および、薬剤残量（％）、の各値と、薬剤情報テーブル２２６とに基づいて、服薬指導の対象とその内容を判定して付与したフラグである。
【００７８】
具体的には、点眼日時（最新）の値に、当該薬剤の服薬ペースの時間値を加算して得た時刻が現在時刻より所定時間以内の未来である場合、サーバ２００は「予定到来」のフラグを設定する。また、得られた時刻が現在時刻より所定基準時間以上遡る場合、サーバ２００は「遅延」のフラグを設定する。なお、点眼日時（最新）の値が設定されていない場合、つまり一度も点眼が実行されていない場合、サーバ２００は、薬剤初回登録日時の値に、当該薬剤の服薬ペースの時間値を加算して得た時刻が現在時刻より所定時間以内の未来である場合、「予定到来」のフラグを設定する。また、得られた時刻が現在時刻より所定基準時間以上遡る場合、サーバ２００は「遅延」のフラグを設定する。
【００７９】
また、薬剤残量（％）の値が所定基準を下回っている場合、サーバ２００は、「補充要」のフラグを設定する。なお、この「補充要」のフラグ設定に伴う、薬剤残量（％）の値の算定と所定基準との比較といった処理は、サーバ２００ではなく、服薬管理装置１００が実行するとしてもよい。その場合、服薬管理装置１００は、液面センサ１１５が検知した液体薬剤１の液面位置が、予め定めた下限値を下回るか判定し、液面位置が当該下限値を下回った場合、薬剤残量が所定基準以下と特定する。そして服薬管理装置１００は、自身の出力装置１０５に警告情報を出力する。この警告情報は、例えば、薬剤補充を促すメッセージが想定出来るが、所定色のランプ発光（出力装置１０５の他の形態）といった種々の形態が採用可能であり、限定はしない。
【００８０】
図９は、本実施形態の薬剤情報テーブル２２６のデータ構成例を示す図である。薬剤情
報テーブル２２６は、各薬剤の服薬に使用する収容体３の情報と、適切な服薬ペースの情報を格納したテーブルである。
【００８１】
そのデータ構造は、薬剤を一意に特定する薬剤ＩＤをキーとして、当該薬剤の服薬に用いる収容体３の容量（すなわち薬剤１の収容可能量）、および、当該薬剤の服薬ペースといったデータから成るレコードの集合体である。このうち服薬ペースは、当該薬剤に関して医療機関など適宜な組織により規定された値であり、１回の服薬当たりの服薬量と、その服薬の時間間隔とを規定した値となる。例えば「１回（１ｍｌ）／３時間」という値は、当該薬剤を、３時間おきに１回服薬し、その服薬量は１ｍｌとなることを示している。
【００８２】
図１０は、本実施形態の通知情報テーブル２２７のデータ構成例を示す図である。通知情報テーブル２２７は、服薬者に対して服薬指導を行った内容を格納したテーブルである。  そのデータ構造は、服薬管理装置１００の機器ＩＤ（服薬指導対象となった服薬者が使用する収容体３に備わるものの機器ＩＤ）をキーとして、当該服薬者の利用者ＩＤ、服薬する薬剤の薬剤ＩＤ、服薬指導内容（最新）、指導日時といったデータから成るレコードの集合体である。
【００８３】
このうち、服薬指導内容（最新）の値は、サーバ２００が、上述の服薬状況テーブル２２５の指導フラグに基づき、対応する指導内容を示すテキスト（記憶装置２０１に予め保持）を設定したものである。或いは、医療機関端末３００、製薬会社端末４００、調剤薬局端末５００のいずれかが、上述の服薬状況テーブル２２５の各レコードに基づいて、服薬指導内容を生成し、これを該当服薬者に送付するよう、サーバ２００に送信してきたものであってもよい。
−−−フロー例−−−
【００８４】
以下、本実施形態における服薬管理方法の実際手順について図に基づき説明する。以下で説明する服薬管理方法に対応する各種動作は、服薬管理システム１０における服薬管理装置１００やサーバ２００がメモリ等に読み出して実行するプログラムによって実現される。そして、このプログラムは、以下に説明される各種の動作を行うためのコードから構成されている。
【００８５】
図１１は、本実施形態における服薬管理方法のフロー例を示す図である。なお、当該フローに際し、患者に対して薬剤の処方を行った医療機関の医療機関端末３００や、処方箋に応じて調剤を行った調剤薬局の調剤薬局端末５００、或いは、薬剤を製造・販売した製薬会社の製薬会社端末４００が、処方相手である患者の利用者ＩＤや、処方或いは販売した各薬剤の収容体に備わる服薬管理装置１００の機器ＩＤ、を含む登録要求をサーバ２００に対して予め送信しているものとする。この場合、サーバ２００は、利用者ＩＤや機器ＩＤ（少なくともいずれか）を含むレコードを生成し、服薬状況テーブル２２５に登録しておく。
【００８６】
ここで、各服薬者の服薬管理装置１００が、所定期間におけるセンサ１１０による検知結果を検知結果テーブル１２５から読み出し、ネットワーク２０を介してサーバ２００に送信する（ｓ１００）。なお、各服薬管理装置１００からサーバ２００に送信される検知結果の内容は、既に上述したとおりである。
【００８７】
また、服薬管理装置１００の通信装置１０６が、近距離無線通信のユニットである場合、ネットワーク２０に接続可能な他の通信機器（例：服薬者が保持するスマートフォンなど）を介して、サーバ２００に送信するとしてもよい。いずれにしても通信方式、通信手法は限定しない。
【００８８】
次に、サーバ２００は、上述のように送信されてくる検知結果を各服薬管理装置１００から受信する（ｓ１０１）。また、サーバ２００は、当該受信した検知結果が示す、機器ＩＤおよび利用者ＩＤの少なくともいずれかをキーに、服薬状況テーブル２２５の既存レコードを検索し（ｓ１０２）、該当するレコードに対し、当該検知結果が含む、薬剤ＩＤ、薬剤初回登録日時、および服薬動作の各値（例：服薬／非服薬、通過、回動、押圧、液面）を対応付けて設定する（ｓ１０３）。
【００８９】
また、サーバ２００は、ステップｓ１０３までで得た情報に基づき、上述の点眼日時（最新）、点眼回数（通算）、薬剤残量（％）、の算定と指導フラグの特定を実行の上（ｓ１０４）、それぞれ得られた値を紐付けて服薬履歴とし、服薬状況テーブル２２５の該当レコードに格納する（ｓ１０５）。これら各値の算定と指導フラグの特定の処理も、既に述べたとおりである。
【００９０】
次に、サーバ２００は、医療機関端末３００、製薬会社端末４００、および調剤薬局端末５００のいずれかから所定要求を受信し、例えば服薬状況テーブル２２５の各レコードのうち指導フラグが付与されているものを特定する（ｓ１０６）。
【００９１】
またサーバ２００は、上述のステップｓ１０６で得た指導フラグに基づき、対応する指導内容を示すテキスト（記憶装置２０１に予め保持）を特定し、当該指導内容を、対応する服薬者の服薬管理装置１００または所定装置（例：服薬者のスマートフォンで予めメールアドレス等のネットワーク上のアドレスがサーバ２００に既知のもの）に宛てて配信する（ｓ１０７）。
【００９２】
服薬管理装置１００等は、この服薬指導内容の情報を受信して出力装置１０５などに画面表示（図１２：画面１２００）する（ｓ１０８）。服薬者はこの画面１２００を閲覧し、自身の服薬が医師等の指示通りでなく改善すべき旨や、収容体３への薬剤補充が必要であること等を理解し、以降の服薬を適切なものとするよう十分に意識することが出来る。
【００９３】
なお、サーバ２００は、服薬指導の内容と共に、当該服薬者の当該薬剤に関する服薬履歴も配信するとしてもよい。
【００９４】
以上、本発明を実施するための最良の形態などについて具体的に説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能である。
【００９５】
こうした本実施形態によれば、服薬動作に応じた精度良好な服薬履歴を管理し、迅速かつ的確な服薬指導を支援することが可能となる。
【００９６】
本明細書の記載により、少なくとも次のことが明らかにされる。すなわち、本実施形態の服薬管理装置において、前記センサは、前記収容体の所定開口の開閉構造における所定動作を検知するものであるとしてもよい。
【００９７】
これによれば、例えば、薬剤（例：固体薬剤もしくは固体包装物でパッケージングされたもの）の収納ケースにおける扉の開閉、或いは、薬剤（例：液体薬剤または粒状薬剤）の吐出容器（例：目薬の点眼容器）におけるキャップの脱着、といった服薬のための必須動作を検知し、これを服薬管理用のサーバ等に迅速に通知することが可能となる。ひいては、服薬動作に応じた精度良好な服薬履歴を管理し、迅速かつ的確な服薬指導を支援することが可能となる。
【００９８】
また、本実施形態の服薬管理装置において、前記センサは、前記収容体内の薬剤が前記所定開口から収容体外へ移動する際の、前記所定開口付近の通過事象を検知するものを更
に含むとしてもよい。
【００９９】
これによれば、上述のようなキャップ等の脱着後、収容体から薬剤が取り出される或いは吐出される、といった服薬動作に特有の一連の動作を的確に検知することが可能となる。ひいては、服薬動作に応じた更に精度良好な服薬履歴を管理し、迅速かつ的確な服薬指導を支援することが可能となる。
【０１００】
また、本実施形態の服薬管理装置において、前記センサは、前記収容体内の薬剤を前記所定開口から収容体外へ移動させるための、前記収容体の回動および所定箇所に対する押圧の少なくともいずれかを検知するものを更に含むとしてもよい。
【０１０１】
これによれば、上述のようなキャップ等の脱着に続く、収容体の回動（例：天地を逆に回転）や収容体側面の押圧（これにより収容体内空の容積が減少し、その減少した容積分の薬剤が開口から吐出される）の動作と、この動作による、収容体から薬剤が取り出される或いは吐出される、といった服薬動作に特有の一連の動作をより一層的確に検知することが可能となる。ひいては、服薬動作に応じた更に精度良好な服薬履歴を管理し、迅速かつ的確な服薬指導を支援することが可能となる。
【０１０２】
また、本実施形態の服薬管理装置において、前記センサは、前記収容体内の薬剤表面位置を検知するものを更に含むとしてもよい。
【０１０３】
これによれば、該当服薬者における服薬状況を、収容体内の薬剤表面位置の履歴として管理することが可能となる。ひいては、服薬動作に応じた精度良好な服薬履歴を管理し、迅速かつ的確な服薬指導を支援することが可能となる。
【０１０４】
また、本実施形態の服薬管理装置において、前記開閉構造における所定動作の検知を契機に、服薬者における服薬と非服薬のいずれかの意思表示を受け付けるインターフェイスを更に備え、前記通信装置は、前記インターフェイスで受け付けた意思表示の情報も前記検知結果に紐付けて外部装置に送信するものである、としてもよい。
【０１０５】
これによれば、単に内容確認のための薬剤ケースの開閉といった服薬意図の無い動作について、これを服薬履歴から排除することが可能となる。ひいては、服薬動作に応じたより精度良好な服薬履歴を管理し、迅速かつ的確な服薬指導を支援することが可能となる。
【０１０６】
また、本実施形態の服薬管理装置において、前記センサが、前記収容体内の薬剤が前記所定開口から収容体外へ移動する際の、前記所定開口付近の通過事象を検知するか、前記収容体内の薬剤表面位置を検知するものを含む場合に、前記センサにより検知した前記通過事象または前記薬剤表面位置のいずれかに基づき、前記収容体内の薬剤残量を算定し、当該算定した薬剤残量が所定基準を下回る場合に、所定装置に警告情報を出力する演算装置を更に備えるとしてもよい。
【０１０７】
これによれば、収容体における薬剤残量を適宜な基準に維持するよう服薬者を導くことが可能となり、薬剤残量無しといった事態に伴う服薬漏れ等の事態を回避しやすくなる。ひいては、迅速かつ的確な服薬指導を支援することが可能となる。
【０１０８】
また、本実施形態の服薬管理装置において、前記送信した検知結果に基づく所定の服薬指導情報を前記外部装置から受信し、当該服薬指導情報を出力装置に出力する演算装置を更に備えるとしてもよい。
【０１０９】
これによれば、服薬漏れや過度な服薬などといった服薬管理上は好ましくない事態を回
避するよう服薬者を導くことが可能となり、ひいては、迅速かつ的確な服薬指導を支援することが可能となる。
【０１１０】
また、本実施形態の服薬管理システムにおいて、前記サーバは、前記服薬履歴を配信した端末より、当該服薬履歴に基づく所定の服薬指導情報を前記端末から受信し、当該服薬指導情報を、当該服薬指導情報が示す当該服薬者の服薬管理装置に宛てて送信するものである、としてもよい。
【０１１１】
これによれば、医療機関や製薬会社、或いは調剤薬局といった、服薬に関する種々の情報に基づく服薬指導や服薬による症状改善結果の検証、或いは薬剤改良等を行う当事者に対し、精度良好な服薬履歴を提供すると共に、これに基づく迅速かつ的確な服薬指導の情報を服薬者に提供することが可能となる。
【０１１２】
また、本実施形態の服薬管理方法において、サーバが、前記検知結果を受信し、当該検知結果が示す、管理対象の服薬者と薬剤の各識別情報、および服薬動作の各値を対応付けて、服薬履歴として記憶装置に格納し、医療機関、製薬会社、および調剤薬局のいずれかの端末からの要求に応じて、または所定期間の経過ごとに、前記服薬履歴を、前記端末のうち少なくとも前記要求を行った端末に対して配信するとしてもよい。
【符号の説明】
【０１１３】
１  薬剤
２  開閉構造
３  収容体
４  収容体内空
４１  内空底部
５  蓋、キャップ
６  操作パネル
７  容器本体
８  凸部
９  開口
１０  服薬管理システム
２０  ネットワーク
１００  服薬管理装置
１０１  記憶装置
１０２  プログラム
１０３  メモリ
１０４  演算装置
１０５  出力装置
１０５１  服薬ボタン
１０５２  非服薬ボタン
１０６  通信装置
１０７  インターフェイス
１１０  センサ
１１１  開閉センサ
１１１１  スイッチ体
１１１２  頂部端面
１１１３  バネ
１１１４  電極
１１１５  電極
１１１６  凹部
１１１７  電線
１１１８  電線
１１２  通過センサ
１１２１  電極
１１２２  電極
１１３  回動センサ
１１４  押圧センサ
１１５  液面センサ
１２０  機器ＩＤ
１２１  利用者ＩＤ
１２２  薬剤ＩＤ
１２３  薬剤初回登録日時
１２５  検知結果テーブル
２００  サーバ
２０１  記憶装置
２０２  プログラム
２０３  メモリ
２０４  演算装置
２０５  通信装置
２２５  服薬状況テーブル
２２６  薬剤情報テーブル
２２７  通知情報テーブル
３００  医療機関端末
４００  製薬会社端末
５００  調剤薬局端末
【図１】
2019076119.tif 000003
【図２】
2019076119.tif 000004
【図３Ａ】
2019076119.tif 000005
【図３Ｂ】
2019076119.tif 000006
【図４Ａ】
2019076119.tif 000007
【図４Ｂ】
2019076119.tif 000008
【図５】
2019076119.tif 000009
【図６】
2019076119.tif 000010
【図７】
2019076119.tif 000011
【図８】
2019076119.tif 000012
【図９】
2019076119.tif 000013
【図１０】
2019076119.tif 000014
【図１１】
2019076119.tif 000015
【図１２】
2019076119.tif 000016