(57)【要約】【課題】生体管腔内への通過性を向上しつつ、生体管腔内の拡張状態を維持するために必要なラジアルフォースを確保することができるステントを提供する。【解決手段】ステント２００は、複数のリング部２１０と、連結部２２０とを有する。複数のリング部のうち少なくとも最先端に配置されるリング部は、ステント２００が収縮した状態で、垂直軸Ｙに対して傾斜する第１の軸Ｄ１に沿う長軸と、第１の軸と直交する第２の軸Ｄ２に沿う短軸と、を備える略楕円形状の外形を有する。また、垂直軸と第１の軸との間の成す角度は、ステント２００が収縮した状態から拡張変形するのに伴って小さくなる。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
収縮拡張可能なバルーンの外周に収縮した状態で配置され、前記バルーンの拡張に伴って拡張するステントであって、
環状の線状部材により形成され、前記バルーンの軸方向に沿って配列されることによって管形状の外周を形作る複数のリング部と、
隣り合う前記リング部同士を連結する連結部と、を有し、
前記複数のリング部のうち最先端に配置される前記リング部は、前記ステントが収縮した状態で、前記バルーンの軸方向と直交する垂直軸に対して傾斜する第１の軸に沿う長軸と、前記第１の軸と直交する第２の軸に沿う短軸と、を備える略楕円形状の外形を有し、
前記リング部は前記垂直軸と前記第１の軸との間の成す角度が、前記ステントが収縮した状態から拡張変形するのに伴って小さくなるように形成されているステント。
【請求項２】
前記略楕円形状の前記第１の軸に沿う長さに対する前記第２の軸に沿う長さの比率は、前記ステントが収縮した状態から拡張変形するのに伴って大きくなる、請求項１に記載のステント。
【請求項３】
最先端に配置される前記リング部よりも基端側に配置される前記複数のリング部のうち少なくとも１つは、前記ステントが収縮した状態で前記略楕円形状の外形を有する、請求項１または請求項２に記載のステント。
【請求項４】
最先端に配置される前記リング部および、最先端よりも基端側に配置され、前記ステントが収縮した状態で前記略楕円形状の外形を有する前記リング部は、前記バルーンの軸方向に沿って互いに平行に設けられている請求項３に記載のステント。
【請求項５】
前記ステントが収縮した状態で前記略楕円形状の外形を有する前記リング部は、前記略楕円形状の前記第１の軸方向の頂部において、前記略楕円形状の外形よりも内側方向に折り返すように湾曲して構成された折り返し部を少なくとも１つ有する、請求項１〜４のいずれか１項に記載のステント。
【請求項６】
前記ステントが収縮した状態で前記略楕円形状の外形を有する前記リング部に連結される前記連結部は、前記第１の軸に対して平行な直線部と、前記直線部と前記リング部との間に設けられ、前記リング部および前記直線部が延在する方向に向けて凸状に湾曲する湾曲部と、を有する、請求項１〜５のいずれか１項に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
ステントは、血管等の管腔が狭窄もしくは閉塞することによって生じる様々な疾患を治療するために、生体管腔内に留置されて狭窄部や閉塞部等の病変部を拡張し、内腔を確保するために使用される医療用具である。
【０００３】
例えば、特許文献１には、円筒形状の外周を形作る線状のストラットと、当該ストラット同士を連結する連結部と、を備え、収縮拡張可能に構成されたステントが開示されている。
【０００４】
ステントを生体管腔内に留置する際には、収縮させた状態で病変部まで移送し、病変部においてステントを拡張させて留置する。ステントは、生体管腔内を押し広げた状態を維持するためにラジアルフォース（拡張保持力）が必要とされる。ステントのラジアルフォースを向上させるためには、例えば、ストラットの厚みを増したり、ストラットの数を増やしたりすることが考えられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２００９−５３７１９２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、ストラットの厚みを増したり、ストラットの数を増やしたりすると、収縮した状態におけるステントのプロファイル（断面形状）が大きくなり、ステントを生体管腔内へ移送する際の通過性が低下してしまう。
【０００７】
そこで、本発明は、生体管腔内への通過性を向上しつつ、生体管腔内の拡張状態を維持するために必要なラジアルフォースを確保することができるステントを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成するための本発明のステントは、収縮拡張可能なバルーンの外周に収縮した状態で配置され、前記バルーンの拡張に伴って拡張するステントであって、環状の線状部材により形成され、前記バルーンの軸方向に沿って配列されることによって管形状の外周を形作る複数のリング部と、隣り合う前記リング部同士を連結する連結部と、を有する。前記複数のリング部のうち最先端に配置される前記リング部は、ステントが収縮した状態で、前記バルーンの軸方向と直交する垂直軸に対して傾斜する第１の軸に沿う長軸と、前記第１の軸と直交する第２の軸に沿う短軸と、を備える略楕円形状の外形を有し、前記リング部は前記垂直軸と前記第１の軸との間の成す角度が、ステントが収縮した状態から拡張変形するのに伴って小さくなるように形成されている。
【発明の効果】
【０００９】
上記構成を有するステントは、収縮した状態で、先端へ向かって先細った形状を備えるため、円筒形状のステントに比べて先端部のプロファイルを小さくすることができる。また、ステントが拡張変形するのに伴って、リング部における垂直軸と第１の軸との間の成す角度が小さくなって、バルーンの軸方向に対して垂直方向に立ち上がるのに応じて、ステントのラジアルフォースが大きくなる。これにより、上記構成を有するステントは、収縮した状態で、生体管腔内への通過性を向上する一方で、拡張した状態で、狭窄部等の病変部の拡張状態を維持するために必要なラジアルフォースを確保することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】実施形態に係るステントデリバリーシステムの全体構成図である。
【図２】（Ａ）は、収縮した状態のバルーンおよびステントを示す図であり、（Ｂ）は、（Ａ）に示すバルーンおよびステントをステントの軸周りに９０度回転させた図である。
【図３】収縮した状態のステントの外周の一部を軸方向に沿って直線状に切断して展開した展開図である。
【図４】拡張した状態のバルーンおよびステントを示す図であり、（Ａ）は、図２（Ａ）と同じ方向から見た図であり、（Ｂ）は、図２（Ｂ）と同じ方向から見た図である。
【図５】実施形態に係るステントのリング部の形状について説明するための平面図であり、（Ａ）は、収縮した状態のリング部を示し、（Ｂ）は、拡張した状態のリング部を示す。
【図６】実施形態に係るリング部の構成について説明するための模式図であり、（Ａ）は、収縮した状態のステントを示し、（Ｂ）は、拡張した状態のステントを示す。
【図７】実施形態に係るステントおよびステントデリバリーシステムの使用例を示す概略図であり、（Ａ）は、ステントデリバリーシステムを狭窄部に移送している様子を示す図であり、（Ｂ）は、バルーンおよびステントを拡張させた状態を示す図であり、（Ｃ）は、ステントを狭窄部に留置した状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、添付した図面を参照しながら、本発明の実施形態を説明する。なお、以下の記載は特許請求の範囲に記載される技術的範囲や用語の意義を限定するものではない。また、図面の寸法比率は説明の都合上誇張されており、実際の比率とは異なる場合がある。
【００１２】
本実施形態に係るステント２００は、収縮拡張可能なバルーン１２０の外周に収縮した状態で配置され、バルーン１２０の拡張力により拡張変形（塑性変形）する、いわゆるバルーン拡張型ステントである。
【００１３】
ステント２００を血管、胆管、気管、食道、尿道、またはその他の生体管腔に生じた狭窄部等の病変部に送達するために、本実施形態では、バルーンカテーテル１００およびステント２００を備えるステントデリバリーシステム１０を用いる。ステントデリバリーシステム１０は、ステント２００を収縮した状態で病変部まで送達し、拡張させて病変部に留置する。
【００１４】
図１、図２を参照して本実施形態に係るステントデリバリーシステム１０の各部の構成について説明する。
【００１５】
なお、本明細書では、生体内に挿入する側を「先端」若しくは「先端側」、術者が操作する手元側を「基端」若しくは「基端側」と称する。先端部とは、先端（最先端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味し、基端部とは、基端（最基端）およびその周辺を含む一定の範囲を意味する。
【００１６】
図１に示すように、バルーンカテーテル１００は、長尺状のシャフト１１０と、シャフト１１０の先端側に設けられ収縮拡張可能なバルーン１２０と、シャフト１１０の基端に固着されたハブ１３０と、を有している。
【００１７】
シャフト１１０は、図２（Ａ）に示すように、先端および基端が開口した管状体である外管１１１と、外管１１１の内部に配置される内管１１２と、を備えている。
【００１８】
外管１１１と内管１１２との間には、バルーン１２０を拡張するための拡張用流体が流通する拡張用ルーメンが形成されている。内管１１２の内部には、バルーン１２０を病変部に導くガイドワイヤＷが挿通されるガイドワイヤ用ルーメンが形成されている。拡張用流体は、気体でも液体でもよく、例えば、ヘリウムガス、ＣＯ２ガス、Ｏ２ガス等の気体や、生理食塩水、造影剤等の液体が挙げられる。
【００１９】
本実施形態に係るバルーンカテーテル１００は、図１に示すように、シャフト１１０の先端側と基端側との間の途上に形成された開口部１１３を介して内管１１２内へガイドワイヤＷが導入される、いわゆるラピッドエクスチェンジ型のカテーテルとして構成している。ただし、バルーンカテーテル１００は、いわゆるオーバーザワイヤ型のカテーテルとして構成してもよい。
【００２０】
内管１１２の先端部は、バルーン１２０の内部を貫通してバルーン１２０よりも先端側で開口している。内管１１２には、図２（Ａ）に示すように、造影マーカー１１４ａ、１１４ｂを設置している。
【００２１】
外管１１１および内管１１２は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されるのが好ましく、そのような材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等が挙げられる。
【００２２】
バルーン１２０は、ステント２００を内方側から押し広げて拡張させるものである。バルーン１２０の基端部は、外管１１１の先端部に固定され、バルーン１２０の先端部は、内管１１２の先端部に固定されている。
【００２３】
バルーン１２０は、ある程度の可撓性を有する材料により形成されていることが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−酢酸ビニル共重合体、アイオノマー、あるいはこれら二種以上の混合物等のポリオレフィンや、軟質ポリ塩化ビニル樹脂、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン、フッ素樹脂等の熱可塑性樹脂、シリコーンゴム、ラテックスゴム等を用いることができる。
【００２４】
ハブ１３０は、図１に示すように、拡張用流体を流出入させるポートとして機能する基端開口部１３１を備えている。この基端開口部１３１は、外管１１１内に形成された拡張用ルーメンと連通している。
【００２５】
ハブ１３０の構成材料は、例えば、ポリカーボネート、ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリレート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂が挙げられる。
【００２６】
ステント２００は、中空の管形状を有している。ステント２００は、管形状の外周を形作る複数のリング部２１０と、隣り合うリング部２１０同士を連結する連結部２２０と、を有している。リング部２１０は、環状の線状部材２０１により形成され、管形状の軸Ｘ方向に沿って間隔を開けて配列されている。なお、管形状の軸方向Ｘは、バルーン１２０の軸方向と同一である。
【００２７】
なお、本明細書中、リング部２１０によって形作られた管形状の軸は、単に「軸Ｘ」と記載し、管形状の軸Ｘ、すなわちバルーン１２０の軸と直交する軸は、単に「垂直軸Ｙ」と記載する。また、管形状の軸Ｘ周りの周方向は、単に「周方向Ｃ」と記載し（図５（Ａ）参照）、リング部２１０の径方向は、単に「径方向Ｒ」と記載する（図５（Ａ）参照）。
【００２８】
ステント２００は、図１、図２に示すように、収縮した状態でバルーン１２０の外周に保持されている。バルーン１２０を拡張させると、図４に示すように、バルーン１２０の拡張に伴って拡張する。
【００２９】
ここで、ステント２００が「収縮した状態」とは、拡張前のバルーン１２０の外周を覆うように配置された後、圧力をかけられて縮径し、クリンプされた状態のことを示す。また、ステント２００が「拡張した状態」とは、内圧が推奨拡張圧に達するまで拡張されたバルーン１２０の拡張に伴って拡張した状態のことを示す。推奨拡張圧は、バルーン１２０およびステント２００の製品仕様（例えば、外径、用途等）により適宜変更し得るものであるが、例えば、８ａｔｍ〜１２ａｔｍに設定することができる。
【００３０】
複数のリング部２１０のうち最先端に配置されるリング部２１０は、ステント２００が収縮した状態で、平面視において、図５（Ａ）に示すように、垂直軸Ｙに対して傾斜する第１の軸Ｄ１に沿う長軸と、第１の軸Ｄ１と直交する第２の軸Ｄ２に沿う短軸と、を備える略楕円形状の外形を有する。リング部２１０は、第１の軸Ｄ１および第２の軸Ｄ２の各々に対して対称に形成されていることが好ましい。
【００３１】
ここで、「平面視」とは、リング部２１０を形成する線状部材２０１が形作る環状の外形線によって形成される面に対して垂直な方向（図２（Ａ）、図４中の矢印Ｐで示す方向）から見た平面図のことを示す。なお、リング部２１０は、線状部材２０１によって形成される環状の外形が同一平面上にある場合に限定されず、図５の奥行き方向に立体的に形成してもよい。
【００３２】
図６（Ａ）に示すように、ステント２００が収縮した状態で、垂直軸Ｙと第１の軸Ｄ１との間の成す角度θ１は、例えば、３０〜６０度とすることができる。
【００３３】
本実施形態では、最先端に配置されるリング部２１０だけでなく、全てのリング部２１０は、ステント２００が収縮した状態で、略楕円形状の外形を有し、各々の第１の軸Ｄ１は垂直軸Ｙに対して傾斜している。
【００３４】
複数のリング部２１０において、垂直軸Ｙと第１の軸Ｄ１との間の成す角度θ１は、それぞれ同一にすることが好ましい。また、複数のリング部２１０は、周方向Ｃの向きが互いに一致していることが好ましい。すなわち、バルーン１２０の軸方向に沿って、複数のリング部２１０は互いに平行に設けられていることが好ましい。
【００３５】
図２（Ｂ）、図３、図５（Ａ）に示すように、略楕円形状の長軸方向の頂部２１１には、略楕円形状の外形よりも内側方向に折り返すように湾曲して構成された折り返し部２１２を備えている。なお、「略楕円形状の外形よりも内側方向に折り返す」とは、図５（Ａ）に示すようにリング部２１０の径方向Ｒ内方に沿う方向に折り返す構成に限定されず、折り返す方向が径方向Ｒ内方に沿う方向に対して傾斜していてもよい。
【００３６】
なお、本明細書中において、「略楕円形状」は、楕円形状に限定されず、長軸の端点および短軸の端点を通る線によって形成される縦長の形状が広く含まれる。本実施形態のように楕円形状の頂部２１１に折り返し部２１２を備える形状も略楕円形状に含まれる。
【００３７】
図５（Ａ）を参照して、ステント２００の第１の軸Ｄ１に沿う長さＬ１に対する第２の軸Ｄ２に沿う長さＬ２の比率（Ｌ２／Ｌ１）は、１未満の値である。当該比率（Ｌ２／Ｌ１）は、１未満の値であれば特に限定されないが、例えば、０．４〜０．８とすることができる。
【００３８】
連結部２２０は、図６（Ａ）に示すように、隣り合うリング部２１０の第１の軸Ｄ１に対して平行な直線部２２１と、直線部２２１とリング部２１０との間に設けられ、リング部２１０および直線部２２１が延在する方向に向けて凸状に湾曲する先端側湾曲部２２２ａおよび基端側湾曲部２２２ｂ（湾曲部）と、を有している。先端側湾曲部２２２ａは、先端側のリング部２１０に接続され、基端側湾曲部２２２ｂは、基端側のリング部２１０に接続されている。これにより、ステント２００のクリンプ時にリング部２１０と直線部２２１との距離を縮める際に、先端側湾曲部２２２ａおよび基端側湾曲部２２２ｂがリング部２１０に当たることを抑制し、ステント２００を十分に縮径することができる。
【００３９】
本実施形態では、図３に示すように、直線部２２１に沿う直線を延長した延長線２２１ａを基準として、先端側湾曲部２２２ａは、先端側のリング部２１０側に配置され、基端側湾曲部２２２ｂは、基端側のリング部２１０側に配置されている。
【００４０】
なお、リング部２１０の折り返し部２１２の寸法、第１の軸Ｄ１に沿う長さＬ１に対する第２の軸Ｄ２に沿う長さＬ２の比率は、バルーン１２０の推奨拡張圧との関係などを考慮して任意の値に設定することができる。
【００４１】
ステントデリバリーシステム１０の使用において、バルーン１２０に拡張用流体が注入されて拡張した際には、ステント２００は、図４、図５（Ｂ）に示すように、バルーン１２０の変形に伴って径方向Ｒ外方に拡張変形する。ステント２００が収縮した状態から拡張変形するのに伴って、リング部２１０は、図６（Ｂ）に示すように、第１の軸Ｄ１が垂直軸Ｙ方向に立ち上がるように変形する。この際、折り返し部２１２が径方向Ｒ外方に変形するのに伴って、頂部２１１が第２の軸Ｄ２に沿う方向へ広がりやすくなる。これにより、リング部２１０は、第１の軸Ｄ１に沿う方向への変形量に比べて第２の軸Ｄ２に沿う方向への変形量が大きくなるように変形して、図５（Ｂ）に示すようにリング部２１０の外形が真円形状に近づくように変形しやすくなる。
【００４２】
図５（Ｂ）を参照して、ステント２００が拡張した状態で、第１の軸Ｄ１に沿う長さＬ１２に対する第２の軸Ｄ２に沿う長さＬ２２の比率（Ｌ２２／Ｌ１２）は、ステント２００が収縮した状態の比率（Ｌ２／Ｌ１）に比べて大きくなる。
【００４３】
リング部２１０の外形が真円形状の場合、第１の軸Ｄ１に沿う長さＬ１２は、第２の軸Ｄ２に沿う長さＬ２２に等しくなり、第１の軸Ｄ１に沿う長さＬ１２に対する第２の軸Ｄ２に沿う長さＬ２２の比率（Ｌ２２／Ｌ１２）は１になる。
【００４４】
ステント２００が拡張した状態で、図６（Ｂ）に示す垂直軸Ｙと第１の軸Ｄ１との間の成す角度θ２は、図６（Ａ）に示すステント２００が収縮した状態における垂直軸Ｙと第１の軸Ｄ１との間の成す角度θ１よりも小さくなる。
【００４５】
本実施形態では、ステント２００が拡張した状態で、リング部２１０は、垂直軸Ｙと第１の軸Ｄ１との間の成す角度θ２が０（ゼロ）度、すなわち、第１の軸Ｄ１と垂直軸Ｙとが重なる位置まで立ち上がるように変形する。
【００４６】
ステント２００を構成する材料としては、生体適合性を有する金属が好ましく、例えば、ステンレス鋼等の鉄ベース合金、タンタル（タンタル合金）、プラチナ（プラチナ合金）、金（金合金）、コバルトクロム合金等のコバルトベース合金、チタン合金、ニオブ合金等が挙げられる。また、ステント２００は、例えば、ポリマーなどを主材料として構成された生分解性のステントであってもよく、バルーン拡張型ステントとして公知のものであれば、その材質は特に限定されない。
【００４７】
次に、図７を参照して、本実施形態に係るステント２００を用いて血管Ｖに生じた狭窄部Ｎを拡張する処置について、ステントデリバリーシステム１０を使用して行う手順を例にして説明する。
【００４８】
まず、図７（Ａ）に示すように、バルーンカテーテル１００の導入に先立って血管Ｖに配置したガイドワイヤＷに沿わせて、ステント２００を保持した状態のバルーン１２０を狭窄部Ｎに送達する。この際、ステント２００のリング部２１０は、収縮した状態でバルーン１２０に保持されている。最先端に配置されるリング部２１０は、収縮した状態で、略楕円形状の外形を有し、その第１の軸Ｄ１は、垂直軸Ｙに対して傾斜している。このため、ステント２００の先端部が先端へ向かって先細った形状を備える。これにより、ステント２００の血管Ｖ内への通過性を向上させることができる。また、本実施形態では、最先端のリング部２１０だけでなく、全てのリング部２１０が略楕円形状の外形を有し、その第１の軸Ｄ１は、垂直軸Ｙに対して傾斜している。これにより、ステント２００全体のプロファイルが小さくなるため、血管Ｖ内への通過性をさらに向上させることができる。
【００４９】
次に、図７（Ｂ）に示すように、バルーン１２０を狭窄部Ｎに配置した後、バルーン１２０を拡張させる。バルーン１２０の拡張に伴い、ステント２００は狭窄部Ｎに向かって広がるように拡張し、狭窄部Ｎに対して圧着される。この際、リング部２１０は、垂直軸Ｙとリング部２１０の第１の軸Ｄ１との間の成す角度が小さくなる、すなわち、バルーン１２０の軸方向に対して垂直方向に立ち上がるように変形する。さらに、線状部材２０１によって形成されるリング部２１０の外形は、真円形状に近づくように変形する。このため、リング部２１０が楕円形状でその第１の軸Ｄ１が垂直軸Ｙに対して傾斜している場合に比べてラジアルフォースを向上させることができるため、狭窄部Ｎの拡張状態を維持するために必要なラジアルフォースを確保することができる。
【００５０】
次に、図７（Ｃ）に示すように、バルーン１２０を収縮させ、バルーンカテーテル１００およびガイドワイヤＷを生体外へ抜去して、拡張した状態のステント２００を狭窄部Ｎに留置して、手技を終了する。これにより、狭窄部Ｎの拡張状態を維持することができる。
【００５１】
以上、本実施形態に係るステント２００は、ステント２００が収縮した状態で、複数のリング部２１０のうち最先端に配置されるリング部２１０は、軸Ｘ方向、すなわちバルーン１２０の軸方向と直交する垂直軸Ｙに対して傾斜する第１の軸Ｄ１に沿う長軸と、第１の軸Ｄ１と直交する第２の軸Ｄ２に沿う短軸と、を備える略楕円形状の外形を有する。また、垂直軸Ｙとリング部２１０の第１の軸Ｄ１との間の成す角度が、ステント２００が収縮した状態から拡張変形するのに伴って小さくなるように形成されている。
【００５２】
このように構成したステント２００によれば、ステント２００が収縮した状態で、ステント２００が先端へ向かって先細った形状を備える。これにより、ステント２００の先端部のプロファイルが小さくなる。また、ステント２００が収縮した状態から拡張変形するのに伴って、リング部２１０が垂直軸Ｙと第１の軸Ｄ１との間の成す角度が小さくなってバルーン１２０の軸方向に対して垂直方向に立ち上がるのに応じて、ステント２００のラジアルフォースが大きくなる。このように、ステント２００は、収縮した状態で、生体管腔内への通過性を確保する一方で、拡張した状態で、狭窄部等の病変部の拡張状態を維持するために必要なラジアルフォースを保持することができる。
【００５３】
また、リング部２１０の第１の軸Ｄ１に沿う長さＬ１、Ｌ１２に対する第２の軸Ｄ２に沿う長さＬ２、Ｌ２２の比率は、ステント２００が収縮した状態から拡張変形するのに伴って大きくなる。すなわち、拡張変形するのに伴って、線状部材２０１によって形成されるリング部２１０の外形は、真円形状に近づくように変形するため、ラジアルフォースを向上させることができる。
【００５４】
また、最先端に配置されるリング部２１０よりも基端側に配置されるリング部２１０のうち少なくとも１つは、ステント２００が収縮した状態で、略楕円形状の外形を有している。これにより、ステント２００が収縮した状態で、先端部だけでなくステント２００の基端側のプロファイルが小さくなるため、生体管腔内への通過性をさらに向上させることができる。
【００５５】
また、ステント２００が収縮した状態で、最先端に配置されるリング部２１０および、最先端よりも基端側に配置され、収縮した状態で略楕円形状の外形を有するリング部２１０は、垂直軸Ｙと第１の軸Ｄ１との間の成す角度θ１がそれぞれ同一であるとともに、周方向Ｃの向きが互いに一致する。すなわち、バルーン１２０の軸方向に沿って複数のリング部２１０は互いに平行に設けられている。これにより、ステント２００が収縮した状態から拡張変形するのに伴って、複数のリング部２１０を一様に変形させることができるため、ステント２００の軸Ｘ方向の断面形状を均一にすることができる。これにより、ステント２００全体のラジアルフォースを均一に向上させることができる。
【００５６】
また、ステント２００が収縮した状態で、リング部２１０は、第１の軸Ｄ１方向の頂部２１１において、略楕円形状の外形よりも内側方向に折り返すように湾曲して構成された折り返し部２１２を少なくとも１つ有する。これにより、ステント２００が収縮した状態から拡張変形するのに伴って、リング部２１０を比較的容易に真円形状に近づくように変形させることができるため、ラジアルフォースをさらに向上させることができる。よって、ステント２００が拡張した状態で、狭窄部の拡張状態を維持するために必要なラジアルフォースをより確実に保持することができる。
【００５７】
また、ステント２００が収縮した状態で、隣り合うリング部２１０の第１の軸Ｄ１に対して平行な直線部２２１と、直線部２２１とリング部２１０との間に設けられ、リング部２１０および直線部２２１が延在する方向に向けて凸状に湾曲する先端側湾曲部２２２ａおよび基端側湾曲部２２２ｂと、を有している。これにより、ステント２００をバルーン１２０にクリンプする際に、先端側湾曲部２２２ａおよび基端側湾曲部２２２ｂがリング部２１０に接触することを抑制し、リング部２１０と直線部２２１との距離を十分に縮めることができる。よって、ステント２００を十分に縮径することができるため、生体管腔内へのステント２００の通過性をより一層向上させることができる。
【００５８】
以上、実施形態を通じて本発明に係るステントを説明したが、本発明は実施形態において説明した構成のみに限定されることはなく、特許請求の範囲の記載に基づいて適宜変更することが可能である。
【００５９】
例えば、ステントが収縮した状態で、全てのリング部が略楕円形状の外形を有しているとしたが、当該構成に限定されず、複数のリング部のうち最先端に配置されるリング部のみが略楕円形状の外形を有していればよい。
【００６０】
また、リング部は、ステントが収縮した状態で、リンク部の頂部に折り返し部を１つ備える構成について説明したが、頂部に複数の折り返し部を備えていてもよいし、折り返し部を備えない構成としてもよい。折り返し部を備えない構成とする場合は、例えば、頂部の曲率を小さくすることによってリング部が真円形状に変形しやすくすることが好ましい。
【符号の説明】
【００６１】
１０    ステントデリバリーシステム、
１００  バルーンカテーテル、
１１０  シャフト、
１２０  バルーン、
１３０  ハブ、
２００  ステント、
２０１  線状部材、
２１０  リング部、
２１１  頂部、
２１２  折り返し部、
２２０  連結部、
２２１  直線部、
２２２ａ  先端側湾曲部（湾曲部）、
２２２ｂ  基端側湾曲部（湾曲部）、
Ｘ      ステントの軸（管形状の軸）、
Ｙ      ステントの垂直軸（管形状の垂直軸）、
Ｄ１    第１の軸、
Ｄ２    第２の軸、
θ１、θ２  垂直軸と第１の軸との間の成す角度。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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