(57)【要約】      （修正有）【課題】小児において、特にタンパク質分解を起こす身体運動の後の小児において、プラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持するために設計された非治療的方法の提供。【解決手段】タンパク質バランス不安定という危険にさらされている小児において、プラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持する非治療的方法であって、前記小児が５〜１５歳であり、前記方法がタンパク質を含む合成組成物の摂取を含み、前記組成物が小児の体重キログラム当たりタンパク質０．１０〜０．５５グラムの用量で投与され、前記用量は０分（０分は除く）〜６０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される、非治療的方法。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
タンパク質バランス不安定という危険にさらされている小児において、プラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持する非治療的方法であって、前記方法がタンパク質を含む合成組成物の摂取を含み、前記組成物が小児の体重キログラム当たりタンパク質約０．１０〜約０．５５グラム、好ましくは約０．２０〜約０．３５グラムの用量で投与され、前記用量は約０分（０分は除く）〜約６０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される、非治療的方法。
【請求項２】
タンパク質がミルクベースのタンパク質であり、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質並びに／又は大豆ベースのタンパク質を含む、好ましくはホエータンパク質及びカゼインタンパク質並びに／又は大豆ベースのタンパク質から成る、請求項１に記載の非治療的方法。
【請求項３】
飲用の回数が少なくとも２回、好ましくは３回又は４回である、請求項１又は２に記載の非治療的方法。
【請求項４】
前記組成物が液体として、小児の体重キログラム当たり組成物１５〜５０ｍＬの体積で投与され、前記組成物が０．０７５〜１０ｇ／１００ｍＬ、さらに好ましくは０．７５〜６ｇ／１００ｍＬのタンパク質含量を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の非治療的方法。
【請求項５】
前記組成物が５〜１５歳の小児、好ましくは８〜１５歳の小児に特に適している、請求項１〜４のいずれか一項に記載の非治療的方法。
【請求項６】
前記期間の開始点が、朝食時、就寝前、身体運動後、就寝後、好ましくは身体運動後から選択され、第１回飲用が開始点から０〜３０分の期間内に成される、請求項１〜５のいずれか一項に記載の非治療的方法。
【請求項７】
前記組成物がカリウムを約０．５ｍｍｏｌ／Ｌ〜約５０ｍｍｏｌ／Ｌの範囲で、ナトリウムを約２０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約５０ｍｍｏｌ／Ｌの範囲でさらに含む、請求項４に記載の非治療的方法。
【請求項８】
前記組成物が約２００〜約２７０ｍＯｓｍのオスモル濃度を有する、請求項７に記載の非治療的方法。
【請求項９】
前記組成物が約２７〜約３０ｋｃａｌ／１００ｍＬのエネルギー含量を有する、請求項７又は８に記載の非治療的方法。
【請求項１０】
小児においてプラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持するための合成組成物であって、前記組成物がタンパク質を含み、前記組成物が、小児の体重キログラム当たりタンパク質約０．１０〜約０．５５グラム、好ましくは約０．２０〜約０．３５グラムの用量で投与され、前記用量は約０分（０分は除く）〜約６０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される、合成組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、小児においてプラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持するための、タンパク質を含む合成組成物に関する。本発明はまた、小児においてプラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持する非治療的方法であって、前記方法は本発明の合成組成物の使用を含む、非治療的方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
身体的活動は、小児における筋骨格系の最適な成長及び発達のために必須の要素である。より高レベルの身体的活動は、小児のより高い骨塩量、除脂肪体重、及び体力と関連がある。しかしながら、総合タンパク質代謝は、タンパク質合成とタンパク質分解という同時プロセスを介する、絶え間のない代謝回転及び体タンパク質の必要な再生を特徴としており、身体的活動によって影響され得る。生理的プロセスであるタンパク質代謝回転（各食事時間後のタンパク質合成−食事を取らない期間後又は運動後又は休息の夜間後のタンパク質分解）は、一日中、自然に変動する。
【０００３】
食事からのタンパク質は、筋肉及び他の体タンパク質を作るために必要な基質を提供するため、健康及び良好な健康状態に重要な役割を果たす。しかしながら、成長の止まった成人と違い、活動的な若者にとって最適な栄養分は、身体的に活動的な生活様式を支えるだけでなく、成長のエネルギー及び食事からのタンパク質要求も満足させなければならない。これは、骨格及び筋肉の急速な成長を特徴とする最高潮の速度、期間の年齢に近づきつつある、又はその年齢にある小児について特にあてはまる。筋肉や骨等の組織の正常な成長における、食事からのタンパク質の重要な役割にも関わらず、小児のタンパク質バランスへの身体的活動の効果に関する情報は不足している。小児は絶え間のない成長プロセスに従うため、タンパク質バランス（又は全身のタンパク質バランス）はプラスである必要がある。これは一日中のタンパク質代謝回転の変動を避ける目的で、一日の同じ時間に連続して起きるタンパク質バランスである、タンパク質ネットバランスに関してなお一層当てはまる。
【０００４】
従って、小児の強い筋肉と骨の発達にとって運動及び栄養分が重要であるにも関わらず、身体運動後しばらくの間、小児に対してタンパク質ネットバランスに影響を及ぼさないことを可能にする栄養系を提供する必要がある。
【０００５】
正常で健康的な成長及び発達のために、身体運動後に小児の筋肉の補充及び再生を助ける目的で、最も適切な個々の栄養上の解決策を小児が得られることを確実にする方法を提供する必要がある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の組成物は、小児において、特にタンパク質分解を起こす身体運動の後の小児において、プラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持するために設計された。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者は、驚くことに、特定量のタンパク質、好ましくはミルクベースのタンパク質（ホエータンパク質及びカゼインタンパク質並びに／又は大豆ベースのタンパク質）等の高品質タンパク質の液体としての投与が、特に運動後の小児においてプラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持するために特に効果的であることを見出した。
【０００８】
従って、本発明の第１の態様において、小児においてプラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持するための合成組成物であって、前記組成物がタンパク質を含み、前記組成物が、小児の体重キログラム当たりタンパク質を約０．１０〜約０．５５グラム、好ましくは約０．２０〜約０．３５グラムの用量で投与され、前記用量は約０分（０分は除く）〜約６０分、好ましくは約０分（０分は除く）〜３０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される、合成組成物を提供する。
【０００９】
最低持続期間値は、１回の飲用分の持続期間に相当する。
【００１０】
従って、本発明の第２の態様において、小児においてプラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持する非治療的方法であって、前記方法がタンパク質を含む合成組成物の使用を含み、前記組成物が、小児の体重キログラム当たりタンパク質約０．１０〜約０．５５グラム、好ましくは約０．２０〜約０．３５グラムの用量で投与され、前記用量は約０分（０分は除く）〜約６０分、好ましくは約０分（０分は除く）〜３０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される、非治療的方法を提供する。
【００１１】
最低持続期間値は、１回の飲用分の持続期間に相当する。
【００１２】
本発明の第１と第２の態様に基づく組成物は、液体として投与される場合、０．０７５〜１０ｇ／１００ｍＬ、さらに好ましくは０．７５〜６ｇ／１００ｍＬのタンパク質含量を有することが好ましい。この場合、組成物は単回飲用分として投与することが好ましい。
【００１３】
いかなる場合も、小児に摂取されるタンパク質は現行の指針に基づく推奨量（世界保健機関（ＷＨＯ）の推奨等）を超えず、小児の年齢及び１日で摂取されるタンパク質の全体量を考慮する。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】実験の結果のグラフプロットであり、飲料後、即ち飲料消費後の時間に対するタンパク質ネットバランス（ｇ／ｋｇ）に関する。
【図２】実験の結果の棒グラフプロットであり、試験に用いられた３つの異なる飲料のそれぞれに対するタンパク質ネットバランス（ｇ／ｋｇ．／日）に関する。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本発明及びその利点を完全に理解するために、以下に本発明の詳細を述べる。
【００１６】
本発明の様々な実施形態は、本発明の他の実施形態と組み合わせることが可能であり、本発明を活用する特定の方法の単なる例示であり、特許請求の範囲と以下の詳述を考慮に入れる場合、本発明の範囲を制限するものではない点を理解されたい。
【００１７】
本記述において、以下の語句に、明細書、実施例、及び特許請求の範囲を読み正確に解釈する場合に考慮すべき定義を与える。
【００１８】
本明細書で用いられるように、以下の用語は以下の意味を有する。
【００１９】
用語「小児」は、１８歳未満、好ましくは５歳〜１５歳の人を意味する。特に、小児の成長と発達に関連がある特定の栄養要求を除き、小児の食事は成人の食事と同様であり、離乳食後の食事である。
【００２０】
用語「低アレルギー性組成物」は、アレルギー反応を起こしそうにない組成物を意味する。
【００２１】
用語「アレルギー」は、医師により検知され、時々又はより持続性のある方法で処置され得るアレルギーを意味する。用語「食物アレルギー」は、栄養組成物に関するアレルギーを意味する。
【００２２】
用語「栄養的な」は、対象に栄養分を与えることを意味する。本発明に基づく合成配合物は栄養組成物であり、通例は経口で摂られ、タンパク質源を含む。
【００２３】
用語「プラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持すること」は、プラスのタンパク質ネットバランスを維持する目的で、平均タンパク質代謝回転（タンパク質合成からタンパク質分解を差し引く）を適合させることを意味する。タンパク質ネットバランスは、［１５Ｎ］グリシンの経口摂取に基づき、窒素バランスを維持するために必要とされる食事からの窒素取り込みにより判断される。窒素バランスは、食事からの窒素全取り込み量から、大部分を占める（８０％超）尿排泄、及びその他種々の喪失（即ち、糞便、汗、毛髪）等を介する窒素全喪失量を差し引く定量により決定される。全ての体タンパク質代謝回転（骨格筋を含むが、これに限定されない）は、［１５Ｎ］グリシンの経口摂取により、安定同位体法を介して評価される。この安定同位体法は、小児を含む多種の集団に使用される。
【００２４】
用語「合成の」は、化学的及び／又は生物学的方法により得られることを意味し、「自然の（自然界で見つかる）」の反対である。「合成の」は化学的及び／又は生物学的方法により変換された自然生成物（牛乳等）から得られる組成物を包含する。
【００２５】
他に記載されない限り、全ての百分率は重量百分率である。
本明細書で用いられるように、語句「含む」、「含んでいる」及び同様の語句は、排他的又は包括的意味に解釈するべきではない。言い換えれば、これらの語句は「含むが、制限されない」ことを意味することを意図する。
【００２６】
本明細書における先行技術文書に対するいかなる参照も、そのような先行技術が周知である、又は当分野における一般的な常識の一部を成すことを容認するものと考えるべきではない。
【００２７】
本発明の組成物は、小児においてプラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持することを目的とする。
【００２８】
本発明に基づいて、合成組成物は、小児においてプラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持するためのものであって、前記組成物がタンパク質を含み、前記組成物が、小児の体重キログラム当たりタンパク質約０．１０〜約０．５５グラム、好ましくは約０．２０〜約０．３５グラムの用量で投与され、前記用量は約０分（０分は除く）〜約６０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される。
【００２９】
タンパク質はミルクベースのタンパク質又は大豆ベースのタンパク質であってもよい。ミルクベースのタンパク質は、一般にホエータンパク質及びカゼインタンパク質を含み、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質から成ることが好ましい。
【００３０】
飲用の回数は少なくとも２回、好ましくは３回又は４回であることが好ましい。
【００３１】
組成物はさらに炭水化物、好ましくはラクトースを含んでもよく、炭水化物中のタンパク質に対する比は約３：１〜約４：１の範囲、好ましくは約３．５：１の比であることが好ましい。
【００３２】
組成物は、液体として、小児の体重キログラム当たり組成物１５〜５０ｍＬの体積で投与されるのが好ましい。
【００３３】
この場合、組成物はカリウムを約０．５ｍｍｏｌ／Ｌ〜約５０ｍｍｏｌ／Ｌの範囲で、ナトリウムを約２０ｍｍｏｌ／Ｌ〜約５０ｍｍｏｌ／Ｌの範囲でさらに含む。
【００３４】
さらにこの場合、組成物は約２００〜約２７０ｍＯｓｍのオスモル濃度及び／又は約２７〜約３０ｋｃａｌ／１００ｍＬのエネルギー含量を有してもよい。
【００３５】
好ましい実施形態において、組成物は５〜１５歳の小児、好ましくは８〜１５歳の小児に特に適している。
【００３６】
期間の開始点が以下の、朝食時、就寝前、身体運動後、就寝後、好ましくは身体運動後から選択され、第１回飲用が開始点から０〜３０分、好ましくは０〜１５分の期間内に成されることが好ましい。その場合、飲用が１回のみである場合は、この第１回飲用が当然ながら唯一の飲用である。
【００３７】
本発明はまた、タンパク質バランス不安定という危険にさらされている小児において、プラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持する非治療的方法であって、前記方法がタンパク質を含む合成組成物の使用を含み、前記組成物が、小児の体重キログラム当たりタンパク質約０．１０〜約０．５５グラム、好ましくは約０．２０〜約０．３５グラムの用量で投与され、前記用量は約０分（０分は除く）〜約６０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される、非治療的方法にも関する。
【００３８】
小児は、総合タンパク質取り込みが、代謝、成長及び発達、又は運動と関連がある総合タンパク質要求より低い場合、「タンパク質バランス不安定という危険」にさらされる。例えば、活動又は運動の後と最中に、タンパク質要求は筋肉の回復並びに成長及び発達のために増加している。適当な時に十分な量のタンパク質が供給されない限り、成長及び発達に影響を与え得るタンパク質バランス不安定という危険にさらされる。同様に、小児は夜間等の食べない期間の後、タンパク質要求が増加することがある。
【００３９】
この非治療的方法は前述のように本発明の組成物の使用を含む。
【００４０】
本発明の合成の栄養組成物は粉末、液体、又は濃縮された液体の形態であってもよい。組成物は牛乳、ヤギ乳、又は水牛乳、さらには大豆、ホエー及び米タンパク質等の乳成分を含まないタンパク質もベースとし、単独でもアミノ酸のブレンドでもよい。
【００４１】
合成の栄養組成物は、それ自体として摂取される、又は水若しくはミルクで希釈され最終的な液体生成物を与え摂取される、粉末組成物であってもよい。本発明に基づく組成物はまた、それ自体として摂取される、又は水若しくはミルクで希釈され最終的な液体生成物となり摂取される、濃縮された液体であってもよい。本発明の組成物は、小児によりそのまま直接消費される液体生成物であってもよい。本発明に基づく組成物が添加される、又はミルクで希釈される場合、ミルク（組成物が添加される）中に既に存在するタンパク質濃度を、小児により摂取されることになるタンパク質の一部として考慮に入れるべきである。
【００４２】
小児用栄養組成物を配合するための当業者に周知の他の標準的な材料もまた、本発明の組成物中に存在してもよい。
【００４３】
従って、本発明の組成物は、成分の技術的効果を強化するように作用し得る他の材料を含有してもよい。
【００４４】
本発明に基づく組成物はまた、上述の炭水化物源を含有することもできる。ラクトース、サッカロース、マルトデキストリン、デンプン、及びそれらの混合物等の栄養組成物中に従来見出されるいかなる炭水化物源も使用されてもよいが、好ましい炭水化物源はラクトースである。
【００４５】
必須アミノ酸含量の最低必要量が満たされ、十分な成長が確保される場合、タンパク質のタイプは本発明にとって極めて重要であると信じられてはいない。従って、ホエー、カゼイン、及びその混合物をベースとするタンパク質源と同様に、大豆、又は主要なアミノ酸が補充された低品質のタンパク質でさえもベースとしたタンパク質源も用いられてもよい。ホエータンパク質に関する限り、タンパク質源は酸ホエー若しくはスイートホエー、又はそれらの混合物をベースにしてもよく、アルファ−ラクトアルブミン、及びベータ−ラクトアルブミンを任意の所望の比率で含有してもよい。タンパク質は、アレルゲン特に食物アレルゲンに対する経口免疫寛容を高める目的で、少なくとも部分的に加水分解され得る。その場合、組成物は低アレルギー性組成物である。
【００４６】
好ましい実施形態において、組成物は牛乳ホエーベースの特殊調製粉乳であってもよい。調製粉乳はまた、牛乳タンパク質が（部分的に又は広範に）加水分解された低アレルギー性（ＨＡ）の調製粉乳であってもよい。調製粉乳はまた、豆乳をベースにした、又は例えば遊離アミノ酸をベースにした非アレルギー性の調製粉乳であってもよい。
【００４７】
本発明の組成物はまた、全てのビタミン及びミネラル、並びに日々の食事に必須であると理解されている他の微量栄養素も含有することができる。ある種のビタミン及びミネラルに関して最低必要量は確定されている。本発明の組成物中に任意選択で存在するミネラル、ビタミン、及び他の栄養素の例として、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、ビタミンＫ、ビタミンＣ、ビタミンＤ、葉酸、イノシトール、ナイアシン、ビオチン、パントテン酸、コリン、カルシウム、亜リン酸、ヨウ素、鉄、マグネシウム、銅、亜鉛、マンガン、塩素、カリウム、ナトリウム、セレン、クロム、モリブデン、タウリン、及びＬ−カルニチンが挙げられる。ミネラルは通例、塩の形態で添加される。特定のミネラル及び他のビタミンの存在と量は、意図する集団次第で変化させる。
【００４８】
必要な場合は、本発明の組成物は、例えば大豆、レシチン、モノ−及びジ−グリセリドのクエン酸エステル等の乳化剤及び安定剤を含有してもよい。
【００４９】
本発明の組成物はまた、例えばラクトフェリン、ヌクレオチド、ヌクレオシド、ガングリオシド、ポリアミン等の有益な効果を有し得る他の物質を含有してもよい。
【００５０】
本発明に基づく組成物の調製は、ここで実施例を通じて記載される。
【００５１】
組成物は任意の適切な手法により調製することができる。例えば、組成物はタンパク質源、任意選択の炭水化物源、及び任意選択の脂肪源と共に適切な比率でブレンドすることにより調製することができる。乳化剤を用いる場合は、この時点で含めてもよい。ビタミン及びミネラルはこの時点で添加されてもよいが、通例、熱劣化を避けるために後で添加される。任意選択のいかなる親油性のビタミン、乳化剤等もブレンドする前に任意選択の脂肪源に溶解されてもよい。次に、ミルク又は水、好ましくは水、さらに好ましくは逆浸透を行った水を混合し、液体混合物を形成してもよい。水の温度は、簡便に約５０℃〜約８０℃の範囲内とし、材料の分散を助ける。市販の液化剤を用いて液体混合物を形成してもよい。次に液体混合物を例えば２段階で均質化する。
【００５２】
次に液体混合物を約８０℃〜約１５０℃の範囲の温度に、例えば約５秒〜約５分の持続期間に急速に加熱することにより、液体混合物を熱処理し、細菌負荷を減少させてもよい。この熱処理は蒸気噴射、オートクレーブ、熱変換器例えばプレート熱変換器の方法で実施されてもよい。
【００５３】
次に液体混合物を例えばフラッシュ冷却により約６０℃〜約８５℃に冷却してもよい。次に液体混合物を例えば２段階で、第一段階で約１０ＭＰａ〜約３０ＭＰａに、第二段階で約２ＭＰａ〜約１０ＭＰａに、再び均質化してもよい。次に均質化した混合物をさらに冷却し、ビタミン及びミネラル等の任意の感熱性成分を添加してもよい。均質化した混合物のｐＨ及び固形成分含有量を、この時点で簡便に調整する。
【００５４】
均質化した混合物を、噴霧乾燥器、又は凍結乾燥器等の適切な乾燥装置に移し、粉末に変換することができる。粉末は約５重量％未満の湿分含量を有するものとする。任意選択の炭水化物のいくつかは、任意選択の人体に有益な菌種と共に乾燥混合することにより、又はシロップの形態の炭水化物を任意選択の人体に有益な菌種と共にブレンドし、噴霧乾燥（又は凍結乾燥）することにより、この段階で添加してもよい。
【００５５】
液体組成物が好ましい場合は、均質化した混合物を減菌し、次に適切な容器に無菌充填してもよく、又は最初に容器に充填し次に高温高圧殺菌してもよい。
【００５６】
本発明の組成物は、小児にとって適切な栄養組成物である限り、例えば粉末、錠剤、カプセル、芳香錠、又は液体の形態であってもよい。組成物は、保護親水コロイド（ゴム質、タンパク質、加工デンプン等）、結合剤、膜形成剤、被包剤／物質、壁／殻物質、複合体化合物、被覆剤、乳化剤、表面活性剤、溶解補助剤（油脂、脂肪、ワックス、レシチン等）、吸着剤、担体、充填材、補助化合物、分散剤、湿潤剤、加工助剤（溶媒）、流動化剤、矯味剤、増量剤、ゼリー化剤、及びゲル形成剤をさらに含有してもよい。栄養補助物はまた、従来の医薬品添加物及び補助剤、賦形剤並びに希釈剤も含有してもよく、水、任意の由来のゼラチン、植物ゴム質、リグニンスルホナート、タルク、糖、デンプン、アラビアゴム、植物油、ポリアルキレングリコール、香味剤、防腐剤、安定剤、乳化剤、緩衝剤、滑沢剤、着色剤、湿潤剤、充填剤等も含むが、これに限定されない。
【００５７】
組成物はそれぞれ摂取可能な担体又は支持体等の、小児が受容できる生成物に添加することができる。そのような担体又は支持体の例として、医薬組成物又は食物組成物がある。
【００５８】
本発明は実施例を通じて記載されるが、特許請求の範囲に定義されるように、本発明の範囲から逸脱することなく変更及び修正が行われてもよいことを理解されたい。さらに、特定の特質に周知の均等物が存在する場合、そのような均等物は特に本明細書に参照されるように援用される。
【００５９】
本発明は実験に関連する以下の実施例に関してさらに記載される。本発明は請求したように本実施例によって何ら制限されることを意図するものではないことが理解されよう。
【００６０】
本発明の利点、性質、及び様々な付加的特質が、添付の図に関連してここで詳述される例証的実験を考察することでより完全に明らかとなるだろう。
【実施例】
【００６１】
本研究は、運動中の全身のタンパク質合成、タンパク質分解、及びタンパク質バランスにおける変化並びに回復を、［１５Ｎ］グリシンの単回経口用量による、同位体比質量分析法により測定されたアンモニア及び尿の尿濃縮を用いて非侵襲的に測定することにより、小児において身体運動後に、タンパク質摂取がタンパク質バランスにどのように影響するかを検討するために設計された。
【００６２】
３つのミルクベースの飲料（炭水化物、タンパク質、及び脂肪を含有）が、小児により運動後に飲用された。これら３つの飲料は、低タンパク質含量（０．７５ｇ／１００ｍｌ；Ｌｏ−ＰＲＯ）及びより高タンパク質含量（１．５ｇ／１００ｍｌ；Ｈｉ−ＰＲＯ）を含有する炭水化物飲料、並びにエネルギーを対等にした対照飲料（ＣＯＮＴ；同等エネルギーの炭水化物を含有する飲料）であった。小児は運動後に受け取った飲料に加えて、全ての多量栄養素及び微量栄養素を含有する標準的な食事と同様の食事をとった。
【００６３】
年齢１０〜１２歳の小児１３例（男性７例、女性６例）に対して、制御された気候条件（３０℃，湿度５０％）の下で、正常な運動を模擬するように設計された、ランニング、自転車こぎ（強度可変）、及び休息の期間を有する運動を４５分間行う研究を完了した。１３例の参加者は完全なデータセットを有し、パープロトコル解析が実施できた。
【００６４】
運動に続いて、小児は３回の等しい飲用で３０分間に渡り（つまり３０分、１５分、０分時に）、付加的炭水化物を有する、暑さの中での運動中の水分喪失の１５０％と同用量を経口で提供された、ミルクタンパク質ベースの飲料（０．７５又は１．５％の用量のいずれか）から成る飲料を摂取した。
【００６５】
各飲料の詳細は、以下の表１に示す。
【表１】
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ＣＯＮＴは比較飲料である。Ｌｏ−ＰＲＯ及びＨｉ−ＰＲＯは本発明に基づいており、Ｈｉ−ＰＲＯが特に好ましい。
【００６６】
検査の試験的タンパク質代謝態様を完了したｎ＝１３に関して、それぞれＣＯＮＴ，Ｌｏ−ＰＲＯ、及びＨｉ−ＰＲＯに対して、絶対的タンパク質取り込み量は７．０±１．４、１２．６±３．４ｇであり、相対的タンパク質取り込み量は０．１８±０．０３、０．３２±０．０７ｇ／ｋｇであった。
【００６７】
図１はＣＯＮＴ、Ｌｏ−ＰＲＯ、及びＨｉ−ＰＲＯ消費のタンパク質ネットバランス（ｇ／ｋｇ）に関する実験の結果のグラフプロットを示し、＊は「０」バランスからの有意差があることを示す。タンパク質ネットバランス（即ちタンパク質合成−タンパク質分解）に関して、事後解析によりＨｉ−ＰＲＯ対ＣＯＮＴにおいてより大きいバランス（ｐ＝０．０３）が、Ｈｉ−ＰＲＯ対Ｌｏ−ＰＲＯにおいて有意により大きいバランス（ｐ＝０．０３）が明らかになった。
【００６８】
各状態において、タンパク質ネットバランスは９ｈの測定期間でゼロから有意差があった（全ｐ値＜０．０５）。Ｈｉ−ＰＲＯに関してのみ、タンパク質ネットバランスは２４ｈの測定期間中にゼロから有意差（より大きい）があった（ｐ＝０．０２）。
【００６９】
図２はＣＯＮＴ、Ｌｏ−ＰＲＯ、及びＨｉ−ＰＲＯ消費後の２４ｈ調和平均を基準にした全身のタンパク質ネットバランスの棒グラフプロットを示す。＊は数値が０から有意差があることを示す。
【００７０】
タンパク質ネットバランスは、Ｈｉ−ＰＲＯに関してのみゼロから有意差があった（ｐ＝０．００８）（図１０）。Ｌｏ−ＰＲＯ（ｐ＝０．９０）及びＣＯＮＴ（ｐ＝０．４９）に関するタンパク質ネットバランスはゼロから有意差がなかった。
【００７１】
結論として、本実験は、本発明に基づくＬｏ−ＰＲＯ及びＨｉ−ＰＲＯ等のタンパク質含有飲料、特にＨｉ−ＰＲＯは、２４ｈを超えるタンパク質ネットバランスに望ましい影響を与えることを示す。
【図１】
2019076104.tif 000004
【図２】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年1月24日(2019.1.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
タンパク質バランス不安定という危険にさらされている小児において、プラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持する非治療的方法であって、前記小児が５〜１５歳であり、前記方法がタンパク質を含む合成組成物の摂取を含み、前記組成物が小児の体重キログラム当たりタンパク質０．１０〜０．５５グラムの用量で投与され、前記用量は０分（０分は除く）〜６０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与される、非治療的方法。
【請求項２】
前記組成物が小児の体重キログラム当たりタンパク質０．２０〜０．３５グラムの用量で投与される、請求項１に記載の非治療的方法。
【請求項３】
タンパク質がミルクベースのタンパク質であり、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質並びに／又は大豆ベースのタンパク質を含む、請求項１又は２に記載の非治療的方法。
【請求項４】
タンパク質がミルクベースのタンパク質であり、ホエータンパク質及びカゼインタンパク質からなる、請求項３に記載の非治療的方法。
【請求項５】
飲用の回数が少なくとも２回、３回又は４回である、請求項１〜４のいずれか一項に記載の非治療的方法。
【請求項６】
前記組成物が液体として、小児の体重キログラム当たり組成物１５〜５０ｍＬの体積で投与され、前記組成物が０．０７５〜１０ｇ／１００ｍＬのタンパク質含量を有する、請求項１〜５のいずれか一項に記載の非治療的方法。
【請求項７】
前記組成物が０．７５〜６ｇ／１００ｍＬのタンパク質含量を有する、請求項６に記載の非治療的方法。
【請求項８】
前記組成物が８〜１５歳の小児に特に適している、請求項１〜７のいずれか一項に記載の非治療的方法。
【請求項９】
前記期間の開始点が、朝食時、就寝前、身体運動後、就寝後から選択され、第１回飲用が開始点から０（０分は除く）〜３０分の期間内に成される、請求項１〜８のいずれか一項に記載の非治療的方法。
【請求項１０】
前記組成物がカリウムを０．５ｍｍｏｌ／Ｌ〜５０ｍｍｏｌ／Ｌの範囲で、ナトリウムを２０ｍｍｏｌ／Ｌ〜５０ｍｍｏｌ／Ｌの範囲でさらに含む、請求項６に記載の非治療的方法。
【請求項１１】
前記組成物が２００〜２７０ｍＯｓｍのオスモル濃度を有する、請求項１０に記載の非治療的方法。
【請求項１２】
前記組成物が２７〜３０ｋｃａｌ／１００ｍＬのエネルギー含量を有する、請求項１０又は１１に記載の非治療的方法。
【請求項１３】
５〜１５歳の小児においてプラスのタンパク質ネットバランスを回復及び／又は維持するための合成組成物であって、前記組成物がタンパク質を含み、前記組成物が、小児の体重キログラム当たりタンパク質０．１０〜０．５５グラムの用量で投与され、前記用量は０分（０分は除く）〜６０分の持続期間に渡り与えられる少なくとも１回の飲用分として投与され、前記合成組成物が医薬組成物でない、合成組成物。
【外国語明細書】
2019076104000001.pdf