(57)【要約】【課題】血管縫合に用いられる内腔維持カテーテルにおいて、把持の安定をさせて操作性を向上させるとともに、カテーテルが血管内に全入してしまうことを防止する。【解決手段】柔軟性を有するシャフト２と、シャフト２の先端に径方向に膨出した膨出部３を備えた血管縫合用内腔維持カテーテル１において、シャフト２は、先端側が小径部４、後端側が小径部４より大径な大径部５となっており、小径部４と大径部５とのあいだは、後端側ほど大径になるよう傾斜した傾斜部６で連結し、シャフト２は、径が大きいほど剛性が高くなったものとした。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟性を有するシャフトと、該シャフトの先端に径方向に膨出した膨出部を備えた血管縫合用内腔維持カテーテルであって、前記シャフトは、先端側が小径部、後端側が該小径部より大径な大径部となっており、前記小径部と前記大径部とのあいだは、後端側ほど大径になるよう傾斜した傾斜部で連結されており、前記シャフトは、径が大きいほど剛性が高くなっていることを特徴とする血管縫合用内腔維持カテーテル。
【請求項２】
前記シャフトは、全長の半分以上が前記小径部で占められていることを特徴とする請求項１記載の血管縫合用内腔維持カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管の縫合に用いられる内腔維持カテーテルの技術分野に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
血管を他の血管と接続する吻合手術等において、血管壁を縫い合わせる縫合が行われる。一般に、血管の縫合は、縫合針と縫合糸によって血管壁の一側面を縫い付ける操作によって行われる。そして、施術にあたり血流を止めると、血管内腔が潰れて血管が扁平状となり、血管壁の対向する内面同士が近接してしまう場合がある。このような場合に縫合を試みると、血管壁の縫合する側の面のみならず、反対側の面まで縫合針が到達してしまい、反対側の面を一緒に縫合してしまうおそれがある。
【０００３】
このような問題を解決するための医療機器として、柔軟性を有したシャフトの先端部に、外径方向に膨出した膨出部を備えた血管縫合用の内腔維持カテーテルが知られている（例えば、特許文献１、非特許文献１参照）。このような内腔維持カテーテルは、血管の内腔に挿入されると、先端部の膨出部によって縫合部位近傍の血管内腔が潰れずに維持されることとなって、縫合の際に反対側の面まで一緒に縫合してしまうことを防止することができる。また、このような血管縫合用内腔維持カテーテルは、他の用途として、血管内径の測定や、血管狭窄の有無やその位置の確認にも用いることができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特許第５９３７７２９号公報
【非特許文献】
【０００５】
【非特許文献１】独立行政法人  医薬品医療機器総合機構提供の医療機器の添付文書  承認番号２０４００ＢＺＹ００１４７０００
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
ところで、特許文献１、非特許文献１に記載された血管縫合用内腔維持カテーテルは、いずれもシャフトが先端から後端に至るまで同径の円柱形状をしており、その剛性は先端から後端にかけてほぼ一様である。血管縫合の際には、シャフトの後端側が把持されて操作されることによって血管内に挿入された先端側が操作されることとなるが、シャフトが同径の形状で、その剛性が一様であると、安定した操作が難しくなるという問題がある。これは、把持部が小径であるために繊細な操作が難しくなるということと、剛性が一様であるために把持された位置の近傍からシャフトが変形してしまうことによるものである。また、血管狭窄を確認する場合において、比較的長い血管に縫合用内腔維持カテーテルを用いると、狭窄がないときには、誤ってカテーテルが血管内に全入してしまうおそれがある。
【０００７】
そこで、安定した操作を可能としつつ、血管内への全入を防止可能な血管縫合用内腔維持カテーテルの提供が求められている。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、上記の如き実情に鑑みこれらの課題を解決することを目的として創作されたものであって、請求項１の発明は、柔軟性を有するシャフトと、該シャフトの先端に径方向に膨出した膨出部を備えた血管縫合用内腔維持カテーテルであって、前記シャフトは、先端側が小径部、後端側が該小径部より大径な大径部となっており、前記小径部と前記大径部とのあいだは、後端側ほど大径になるよう傾斜した傾斜部で連結されており、前記シャフトは、径が大きいほど剛性が高くなっていることを特徴とする血管縫合用内腔維持カテーテルである。
請求項２の発明は、前記シャフトは、全長の半分以上が前記小径部で占められていることを特徴とする請求項１記載の血管縫合用内腔維持カテーテルである。
【発明の効果】
【０００９】
請求項１の発明とすることにより、大径部が血管縫合の際に安定した把持部となるとともに、大径部と小径部の剛性の差によって、シャフトが変形する位置が安定することとなるため、操作性が向上する。また、血管狭窄の確認においては、シャフトが大径部を備えているため、内腔維持カテーテル全体が血管内に入り込むことを防止することができる。さらに、大径部と小径部を連結する傾斜部を備えることにより、大径部と小径部のあいだに段差が形成されないため、血管内への挿入に際して、不用意に血管を傷つけるおそれを低減することができるとともに、操作者が把持する位置を適宜調整して操作する場合であっても、段差による引っ掛かりを感じることがなく、円滑な操作が可能となる。
請求項２の発明とすることにより、シャフトの前半部分が小径となるため、先端側を柔軟に操作することができることとなる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】血管縫合用内腔維持カテーテルの（Ａ）平面図、（Ｂ）正面図、（Ｃ）底面図である。
【図２】（Ａ）図１（Ａ）の拡大図、（Ｂ）図１（Ｂ）のＡ―Ａ拡大断面図、（Ｃ）図１（Ｃ）の拡大図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、本発明の実施の形態について、図面に基づいて説明する。図面において、１は血管縫合用内腔維持カテーテル（以下、単に「カテーテル」という場合がある。）であって、柔軟性を有する長尺なシャフト２と、該シャフト２の先端に形成された径方向に膨出した膨出部３を備えている。シャフト２は、先端側が小径部４、後端側が大径部５となっており、小径部４と大径部５のあいだは、後端側ほど大径になるよう連続して傾斜した傾斜部６で連結されている。カテーテル１の正面図は図１（Ｂ）に表されているが、左右側面図及び背面図は、いずれも正面図と同一に表れるものである。
【００１２】
シャフト２は、柔軟性を有する素材で中実に形成されている。具体的な素材としては、フッ素樹脂、ポリウレタン、ポリプロピレン等の合成樹脂とすることが好ましい。また、シャフト２は、外周表面をコーティングして多層化したものとしてもよい。シャフト２の全長は、約１５０ｍｍとしているが、後述の小径部４、大径部５の長さも含め、適宜の長さとすることができる。
【００１３】
膨出部３は、カテーテル１の先端部として、血管内に最初に挿入される部分である。シャフト２の径方向に膨出していて、正面視で涙滴型、平面視で円形の形状をしている。膨出部３は、例えばシャフト２と共に射出成形等したものとしてもよいし、別部材としてシャフト２に連結させたものとしてもよい。膨出部３の素材は、シャフト２と同素材としてもよいし、別の素材としてもよい。また、膨出部３の形状は涙滴型に限られず、球状としてもよいし、径方向のいずれか一方向のみに膨出した鈎形状としてもよい。もっとも、血管内に挿入されることを考慮し、血管を傷つけにくい形状であることが好ましい。
【００１４】
膨出部３は、血管吻合の際に、吻合部位近傍の内腔に配されることにより、血管の一方の壁面部のみを縫い付けることができるよう、血管を支持するものとして機能する。また、血管狭窄を確認する際には、狭窄部に当接してカテーテル１の挿入に抵抗を生じさせるか、それ以上の挿入を妨げるものとして機能する。したがって、これらの機能を発揮できる形状であれば、適宜の形状を採用することができるが、カテーテル１の挿入や抜去をスムースに可能とする形状とすることが好ましい。
【００１５】
小径部４は、シャフト２の先端側の約８０ｍｍを占めており、その直径は約０．８ｍｍとなっている。他方、大径部５は、シャフト２の後端側の約５０ｍｍを占めており、その直径は約１．５ｍｍとしている。傾斜部６は、小径部４と大径部５のあいだの約２０ｍｍにわたってテーパー状に形成されている。これら小径部４、大径部５及び傾斜部６は、いずれも同軸心上に断面円形状で形成されていて、本実施の形態では、同一素材の射出成形によって製造されたものとしている。小径部４、大径部５及び傾斜部６がいずれも同素材で中実に形成されると、シャフト２において、小径部４が最も剛性が低く、小径部４から傾斜部６に至って徐々に剛性が高くなり、大径部５では剛性が最も高くなる。したがって、主として血管内には挿入されず、把持部として機能する大径部５は小径部４に比べて剛性が高いため、カテーテル１の先端側を操作するにあたり、安定した操作をすることが可能となる。なお、必ずしも各部を中実にする必要はないが、少なくとも小径部４より大径部５の剛性が高いことが必要である。
【００１６】
小径部４、大径部６、傾斜部５それぞれの長さや、シャフト２の全長に対する各割合は、適宜のものとすることができる。小径部４は、少なくともシャフト２の前端側で全長の半分以上を占めることが好ましい。
【００１７】
傾斜部６は、直線的に傾斜したものとしているが、小径部４や大径部５との連結部分で面取りをしたものや、傾斜に適宜の勾配を設けたものとしてもよい。
【００１８】
本実施の形態の改良例として、シャフトに適宜の目盛りを付したものとして、血管内への挿入量を用意に視認可能なものとすることができる。また、各部を含め、カテーテル１は必ずしも平面視で円形状である必要はなく、例えば楕円形状や長円形状とすることもできる。
【００１９】
叙述のごとく構成された本発明の実施の形態によれば、血管縫合用内腔維持カテーテル１は、柔軟性を有するシャフト２が、先端側が小径部４、後端側が小径部４より大径な大径部５となっており、小径部４と大径部５のあいだは、後端側ほど大径になるよう傾斜した傾斜部６で連結されていて、シャフト２は径が大きいほど剛性が高くなっているため、シャフト２の先端側の小径部４は剛性が低く、所望の形状へと変化させやすい一方、シャフト２の後端側の大径部５は剛性が高く安定した把持部となる。また、小径部４と大径部５の剛性の差によって、シャフト２が変形する位置が安定することとなって操作性が向上する。さらに傾斜部６が設けられていることにより、小径部４と大径部５を設けたものでありながら、段差がないため、不用意に血管を傷つけてしまうおそれが低減されるとともに、段差による引っ掛かりを感じることがなく、円滑な操作が可能である。
【００２０】
また、シャフト２は前半部分が小径部４により占められているため、前端部分を柔軟に操作することができる。
【００２１】
なお、本発明は上記の実施の形態で説明された特定の実施形態、特に、具体的な数値や割合に限定されるものではない。また、本実施の形態及び特許請求の範囲において、「血管縫合用」と称しているが、当然ながら、これは本発明が血管吻合に用いられることを排除するものではない。
【産業上の利用可能性】
【００２２】
本発明は、血管の縫合の際に血管内腔の形状を維持する血管縫合用内腔維持カテーテルに利用することができる。
【符号の説明】
【００２３】
１  血管縫合用内腔維持カテーテル
２  シャフト
３  膨出部
４  小径部
５  大径部
６  傾斜部
【図１】
2019076639.tif 000003
【図２】
2019076639.tif 000004
【手続補正書】
【提出日】平成30年12月18日(2018.12.18)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
柔軟性を有するシャフトと、該シャフトの先端に径方向に膨出した膨出部を備えた血管縫合用内腔維持カテーテルであって、前記シャフトは、先端側が小径部、後端側が該小径部より大径な大径部となっており、前記小径部と前記大径部とのあいだは、後端側ほど大径になるよう傾斜した傾斜部で連結されており、前記シャフトは、径が大きいほど剛性が高く、全長の半分以上が前記小径部で占められ、中実に形成されており、前記小径部、傾斜部及び大径部は、いずれも同軸心上に形成されていることを特徴とする血管縫合用内腔維持カテーテル。
【請求項２】
前記傾斜部は、直線的に傾斜していることを特徴とする請求項１記載の血管縫合用内腔維持カテーテル。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００８】
本発明は、上記の課題を解決するため鋭意創作されたものであって、請求項１の発明は、柔軟性を有するシャフトと、該シャフトの先端に径方向に膨出した膨出部を備えた血管縫合用内腔維持カテーテルであって、前記シャフトは、先端側が小径部、後端側が該小径部より大径な大径部となっており、前記小径部と前記大径部とのあいだは、後端側ほど大径になるよう傾斜した傾斜部で連結されており、前記シャフトは、径が大きいほど剛性が高く、全長の半分以上が前記小径部で占められ、中実に形成されており、前記小径部、傾斜部及び大径部は、いずれも同軸心上に形成されていることを特徴とする血管縫合用内腔維持カテーテルである。
請求項２の発明は、前記傾斜部は、直線的に傾斜していることを特徴とする請求項１記載の血管縫合用内腔維持カテーテルである。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】０００９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【０００９】
請求項１、２の発明とすることにより、大径部が血管縫合の際に安定した把持部となるとともに、大径部と小径部の剛性の差によって、シャフトが変形する位置が安定することとなるため、操作性が向上する。また、血管狭窄の確認においては、シャフトが大径部を備えているため、内腔維持カテーテル全体が血管内に入り込むことを防止することができる。さらに、大径部と小径部を連結する傾斜部を備えることにより、大径部と小径部のあいだに段差が形成されないため、血管内への挿入に際して、不用意に血管を傷つけるおそれを低減することができるとともに、操作者が把持する位置を適宜調整して操作する場合であっても、段差による引っ掛かりを感じることがなく、円滑な操作が可能となる。さらに、シャフトの前半部分が小径となるため、先端側を柔軟に操作することができることとなる。