(57)【要約】【課題】静脈カテーテルによる静脈採血（phlebotomy）システム及び方法を提供する。【解決手段】装置は、カテーテルと、第１部材及び第２部材を有するイントロデューサと、第１部材の遠位端に結合されかつイントロデューサを末梢静脈ラインに結合するように構成されたロック機構と、カテーテルに結合されたアクチュエータと、を含む。アクチュエータは、カテーテルがイントロデューサ内に配置される第１形態から第２形態に向かって移動して、第２部材を第１部材に対して遠位位置に移動させるように構成される。第２部材が遠位位置にあるとき、第２部材のガイドの一部が第１部材に対して遠位にある。アクチュエータは、第２部材がその遠位位置にあるとき、第２形態に配置されるように第２部材に対して移動し、それにより、カテーテルが末梢静脈ライン内に配置されかつその端部を越えて延出するように構成される。【選択図】図４７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端部及び遠位端部を有し、かつ内部を通して内腔を規定するカテーテルと、
第１部材及び第２部材を有するイントロデューサであって、前記第２部材の少なくとも一部が、前記第１部材に対して近位位置と遠位位置との間で前記第１部材内に移動可能に配置され、前記第２部材がガイドを含み、前記ガイドの遠位端部が、前記第２部材が前記遠位位置にあるときに、前記第１部材に対して遠位位置に配置される、イントロデューサと、
前記第１部材の遠位端に結合されたロック機構であって、前記イントロデューサを末梢静脈ラインに結合するように構成されたロック機構と、
前記カテーテルに結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータの少なくとも一部が、前記第２部材内に配置され、かつ、第１形態から第２形態に向かって移動して、前記第２部材をその近位位置からその遠位位置に移動させるように構成され、前記アクチュエータが、前記第２部材がその遠位位置に配置されたときに前記第２形態に配置されるように前記第２部材に対して移動するように構成され、前記カテーテルが、前記アクチュエータが前記第１形態にあるときに前記イントロデューサ内に配置され、前記アクチュエータが前記第２形態にあるときに前記末梢静脈ライン内に配置されかつその端部を越えて延出する、アクチュエータと、を備える装置。
【請求項２】
前記イントロデューサと前記末梢静脈ラインとの間に結合されたアダプタであって、第１内腔及び第２内腔を含み、前記カテーテルが、前記アクチュエータが前記第２形態にあるときに前記第１内腔を通って延在する、アダプタをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記第１部材がチャネルを規定し、前記第２部材が、前記チャネル内に少なくとも部分的に配置された突起を含み、前記チャネルが、前記第１部材に対する前記第２部材に関連する可動域を規定するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記第１部材の前記遠位端がシールを含み、前記シールが、前記ガイドの外面、又は前記カテーテルの外面のうちの少なくとも一方と接触して、前記カテーテルの外側かつ前記シールの近位側の空間内への体液の流れを阻止するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第１部材の前記遠位端が、前記第２部材がその遠位位置にあるときに前記ガイドの外面と摩擦嵌合を規定するように構成されたシールを含み、前記摩擦嵌合に関連する摩擦力が、前記アクチュエータが前記第２部材に対して移動するときに、前記第２部材を固定位置で少なくとも一時的に保持するのに十分である、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記カテーテルの少なくとも一部が、前記ガイド内に少なくとも部分的に配置され、前記ガイドの前記遠位端部が、前記第２部材が前記遠位位置にあるとき、前記末梢静脈ラインの少なくとも一部を通って延在するように構成され、前記カテーテルが、前記アクチュエータが前記第２形態にあるとき、前記カテーテルの前記遠位端部を前記ＰＩＶに対して遠位位置に配置するように前記ガイド部材を通って延在するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記アクチュエータが、前記第２部材をその近位位置からその遠位位置に移動させるとき、前記第２部材に対して固定位置で維持される、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記アクチュエータが、加えられる力に応じて移動し、前記第１部材に対して前記第２部材を移動させるのに十分な前記加えられる力の量が、前記第２部材に対して前記アクチュエータを移動させるのに十分な前記加えられる力の量より小さい、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記第２部材が、前記近位位置から前記遠位位置に移動するとき、前記第１部材内で回転するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
近位端部及び遠位端部を有し、かつ内部を通して内腔を規定するカテーテルと、
近位端部及び遠位端部を有する第１イントロデューサであって、前記第１イントロデューサの前記遠位端部が末梢静脈ラインに結合されるように構成され、前記第１イントロデューサがチャネルを規定する内面を有する、第１イントロデューサと、
近位端部及び遠位端部を有する第２イントロデューサであって、前記第２イントロデューサの前記遠位端部がガイド部材を含み、前記第２イントロデューサの少なくとも一部が、前記第２イントロデューサの外面から延在する突起が前記チャネル内に配置されるように前記第１イントロデューサ内に移動可能に配置され、前記第２イントロデューサが、少なくとも一部には前記チャネルによって規定された前記第１のイントロデューサに対する可動域を有する、第２イントロデューサと、
前記カテーテルに結合されかつ前記第２イントロデューサ内に少なくとも部分的に配置されたアクチュエータであって、前記可動域の少なくとも一部を通して前記第２イントロデューサを移動させて、前記末梢静脈ラインの少なくとも一部を通して前記ガイド部材の遠位端部を前進させるように構成され、前記カテーテルが前記ガイド部材内に配置される、前記第２イントロデューサに対する第１位置から、前記カテーテルの前記遠位端部が前記ガイド部材の遠位端を越えて延出する、前記第２イントロデューサに対する第２位置まで移動するように構成されているアクチュエータと、を備える装置。
【請求項１１】
前記チャネルが、第１断面領域を有する近位端部と、第２断面領域を有する遠位端部と、を含み、前記第２断面領域が前記第１断面領域より大きい、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
少なくとも一部には前記チャネルによって規定された前記可動域が、前記第１イントロデューサによって規定された長手方向中心線を中心とする前記第２イントロデューサに関連する回転可動域を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
少なくとも一部には前記チャネルによって規定された前記可動域が、前記第１イントロデューサによって規定された長手方向中心線を中心とする前記第２イントロデューサに関連する回転可動域を含み、前記回転可動域が、最大約１８０度の回転である、請求項１０に記載の装置。
【請求項１４】
前記第１イントロデューサが、前記チャネルの第１部分を規定する内側遠位面と、前記チャネルの第２部分を規定する内側近位面と、を含み、前記内側遠位面が、前記第２部材の前記遠位方向における移動を制限するように構成され、前記内側近位面が、前記第２部材の前記近位方向における移動を制限するように構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１５】
前記突起が第１突起であり、
前記第２イントロデューサの前記近位端部が、内面から延在する第２突起を含み、
前記アクチュエータが、前記第２突起を移動可能に受け入れるように構成されたスロットを規定し、前記第２突起が、前記第２イントロデューサに対する前記アクチュエータの移動を制限するように前記スロットを規定する前記アクチュエータの面と係合するように構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１６】
前記ガイド部材が第１剛性を有し、前記カテーテルが、前記第１剛性より小さい第２剛性を有する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１７】
前記ガイド部材が第１剛性を有し、前記カテーテルが、前記第１剛性と実質的に等しい第２剛性を有し、前記カテーテルが、前記ガイド部材及び前記カテーテルがまとめて前記第１剛性より大きい第３剛性を規定するように、前記ガイド部材内に配置され、前記第３剛性が、前記ガイド部材が少なくとも前記末梢静脈ラインの前記一部を通過するのを可能にするのに十分である、請求項１０に記載の装置。
【請求項１８】
前記アクチュエータが、前記アクチュエータを前記カテーテルに結合するように前記カテーテルの前記近位端部に結合されたカニューレを含み、前記カニューレが第１剛性を有し、前記カテーテルが前記第１剛性より小さい第２剛性を有する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１９】
前記ガイド部材が長さ及び剛性を有し、前記長さ及び前記剛性が、少なくとも前記末梢静脈ラインの前記一部を通過するのに十分であり、前記末梢静脈ラインの前記一部が、ハブ、バスケット又は弁のうちの少なくとも１つを含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項２０】
前記アクチュエータがポートに結合されるように構成され、前記ポートが、前記カテーテルの前記内腔を流体リザーバと流体連通して配置するように構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項２１】
前記カテーテルの前記遠位端部が、前記カテーテルが前記第２位置にあるときに前記カテーテルを通る流体流量を増大させるように構成された半環状断面形状を有する、請求項１０に記載の装置。
【請求項２２】
前記カテーテルの前記遠位端部が、前記カテーテルが前記第１位置から前記第２位置に向かって移動するとき、前記遠位端部の塑性変形を制限するように前記カテーテルの前記遠位端部の可撓性を増大させるように構成されたコイル状線によって形成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項２３】
前記カテーテルが、前記カテーテルによって規定された前記内腔内に少なくとも一時的に配置される補強部材を含み、前記補強部材が、前記カテーテルのつぶれ、前記カテーテルの変形、又は前記カテーテルによって規定された前記内腔内の空気塞栓のうちの少なくとも１つを防止するように構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項２４】
前記カテーテルが、前記カテーテルによって規定された前記内腔内に少なくとも一時的に配置される補強部材を含み、前記補強部材が、前記カテーテルによって規定された前記内腔を少なくとも一時的に閉塞させるように構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項２５】
末梢静脈ラインに流体移送デバイスを結合するステップであって、前記流体移送デバイスが、第１部材、及び、ガイド部材を含みかつ前記第１部材内に移動可能に配置されている第２部材を有するイントロデューサと、前記第２部材内に移動可能に配置されたアクチュエータと、前記アクチュエータに結合されたカテーテルと、を含む、ステップと、
前記アクチュエータに第１力をかけるステップであって、前記第１力が、前記第１部材に対して前記第２部材を、前記ガイド部材が前記第１部材内に配置される第１位置から、前記ガイド部材の遠位端部が前記末梢静脈ラインのポートを通して挿入される第２位置まで移動するのに十分である、ステップと、
前記アクチュエータに第２力をかけるステップであって、前記第２力が、前記第２部材が前記第２位置にあるときに前記第２部材に対して前記アクチュエータを移動させて、前記カテーテルを、前記カテーテルが前記イントロデューサ内に配置される第１位置から、前記カテーテルの遠位端部が前記末梢静脈ラインの端部を越えて延出する第２位置まで前進させるのに十分である、ステップと、
前記流体移送デバイスに流体リザーバを結合するステップであって、前記流体リザーバが前記カテーテルに流体結合されている、ステップと、
前記カテーテルの前記内腔を通して前記流体リザーバ内にある体積の体液を引き込むステップと、を含む方法。
【請求項２６】
前記カテーテルの前記遠位端部が前記末梢静脈ラインの前記端部を越えて延出するとき、前記第１部材に対して前記第２部材を回転させるステップであって、前記第２部材の前記回転が、前記カテーテルの前記遠位端部の血管構造への吸着を制限するように構成される、ステップ
をさらに含む、請求項２５に記載の方法。
【請求項２７】
前記アクチュエータにかけられる前記第２力の少なくとも一部により、前記カテーテルが前記第１位置から前記第２位置まで前進する際に、前記第１部材に対して前記カテーテルが回転し、前記カテーテルの前記回転が、前記ガイド部材、前記末梢静脈ライン又は血管構造の少なくとも１つ内の障害物を越える前記カテーテルの前進を容易にするように構成される、請求項２５に記載の方法。
【請求項２８】
前記第１部材に対して前記第２部材を移動させる最小の力が、前記第２部材に対して前記アクチュエータを移動させる最小の力より小さい、請求項２５に記載の方法。
【請求項２９】
前記イントロデューサの前記第１部材が、前記ガイド部材の一部の周囲に配置されて実質的流体密封シールを規定するシール部材を含み、
前記アクチュエータがその第２位置に配置された後、前記アクチュエータに対して第３力をかけるステップであって、前記第３力が、前記アクチュエータをその第２位置からその第１位置に向かって移動させるように構成される、ステップと、
前記アクチュエータがその第２位置から移動した後、前記アクチュエータに対して第４力をかけるステップであって、前記第４力が、前記アクチュエータをその第２位置に向かって移動させる、ステップと、をさらに含み、
前記第３力及び前記第４力をかけるステップが、前記カテーテルによって規定された前記内腔の閉塞を制限するように前記末梢静脈ラインに対して前記カテーテルを移動させるように構成され、前記シール部材と前記ガイド部材との間に規定された摩擦力が、前記カテーテルが前記末梢静脈ラインに対して移動する際に前記ガイド部材を実質的固定位置で維持するのに十分である、請求項２５に記載の方法。
【請求項３０】
前記ガイド部材が第１剛性を有し、前記カテーテルが第２剛性を有し、前記第１剛性が、前記ガイド部材が前記末梢静脈ラインの前記一部を通過するのを可能にするのに十分であり、前記第２剛性が前記第１剛性より小さい、請求項２５に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[1001]  本出願は、２０１１年４月２６日に出願された、「末梢ＩＶカテーテルによる静脈採血システム及び方法（Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter）」と題する米国仮特許出願第６１／４７９，２２３号の優先権を主張する、２０１１年９月１６日に出願された、「末梢ＩＶカテーテルによる静脈採血システム及び方法（Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter）」と題する米国特許出願第１３／２３４，８５７号の一部継続出願である、２０１２年４月２６日に出願された、「末梢ＩＶカテーテルによる静脈採血システム及び方法（Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter）」と題する米国特許出願第１３／４５６，９００号、今では米国特許第８，３６６，６８５号の継続出願である、２０１３年２月４日に出願された、「末梢ＩＶカテーテルによる静脈採血システム及び方法（Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter）」と題する米国特許出願第１３／７５８，５８５号の一部継続出願である、２０１４年８月２６日に出願された、「末梢ＩＶカテーテルによる静脈採血システム及び方法（Systems and Methods for Phlebotomy Through a Peripheral IV Catheter）」と題する米国特許出願第１４／４６８，８２６号の継続出願であり、かつその優先権を主張し、それらの開示内容は全体として参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
[1002]  本明細書に記載する実施形態は、概して、医療デバイスに関する。より詳細には、本明細書に記載する実施形態は、静脈カテーテルによる静脈採血（phlebotomy）システム及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
[1003]  典型的な入院患者は、医師が臨床検査を指示するたびに針が刺される。採血の標準的な処置は、金属針（「バタフライ針」）を用いて患者の腕又は手の静脈に「刺入する（stick）」ことを含む。採血は、用手的な労力を必要とするプロセスであり、平均的な患者に対して、典型的な入院中に何時間もの直接的な技能労働が必要である。この針の刺入は、痛みを伴いかつ患者の不満の主な原因であるだけでなく、看護師又は専門の採血者（フレボトミスト（採血士）（phlebotomist））は、患者のおよそ１０％〜１５％において静脈を見つけることが困難であることが多く、その結果、複数回の痛みを伴う「刺入」が試行される。これにより、材料コスト及び労働コストが著しく高くなり（針及び管は、各試行の後に廃棄しなければならない）、患者の痛み及び傷が増大する。
【０００４】
[1004]  採血に対する現時点でのプロセスは非効率的であり、平均７分間〜１０分間、１０％の患者に対して２１分間を超える時間がかかる。これらの１０％の患者は、静脈アクセスが困難な（Difficult Intra-Venous Access）患者又はより一般的には「刺入が難しい（tough stick）」患者と呼ばれる。表在静脈が容易に識別できない場合、手首から肘まで腕をマッサージし、人差し指及び中指でその部位を軽くたたき、部位に温かい湿らせたタオルを５分間あてがうことによって、又はベッドわきで腕を下げて静脈に血がたまるようにすることによって、血液を静脈内に送り込むことができる。これらの方法の各々は、時間がかかり、従ってコストがかかる。
【０００５】
[1005]  末梢ＩＶカテーテル（ＰＩＶ）は、大部分の患者に対して入院している間に挿入され、流体及び薬剤を注入するために使用される。しかしながら、ＰＩＶは、採血用には設計されていない。ＰＩＶが１日を超えて挿入されたままであった場合、吸引の失敗率は２０％〜５０％に達する。ＰＩＶから採取された血液は、溶血する（例えば、赤血球の破裂及びそれらの内容物の周囲流体への放出として定義される）ことが多く、その結果、サンプルが廃棄され、採血を繰り返すことが必要になる。
【０００６】
[1006]  ＰＩＶからの採血の欠点の原因となる可能性があるいくつかの機械的な障害がある。第１に、大部分のカテーテルは軟質の生体反応性（bio-reactive）ポリマーから形成され、この材料を用いることにより、吸引のために負圧がかけられるか、又は挿入もしくは操作中にカテーテルにキンクが発生したときに、カテーテルが狭まるか又はつぶれることになる可能性があり、逆流が阻止される。さらに、留置時間が長くなると、残骸（例えば、フィブリン／血小板血栓）が増加し、カテーテルの先端にかつ内腔内に蓄積する。これによって失敗率と留置時間との間の関係が説明される。第３の著しい障害は、「吸着カップ」効果によるものであり、カテーテルによる吸引によって負圧が生じることと、静脈の経路が湾曲する可能性があることとにより、カテーテルの先端が静脈の壁に付着することになる。負圧が上昇すると、静脈が破れて「静脈を吹き飛ばす（blowing the vein）」結果となる可能性があり、これはフレボトミストにとって、ＰＩＶによる吸引中の主要な懸念事項である。
【０００７】
[1007]  従って、末梢静脈カテーテルによる静脈採血の改善されたシステム及び方法が必要とされている。
【発明の概要】
【０００８】
[1008]  本明細書では、末梢静脈カテーテルによる静脈採血システム及び方法について記載する。ある実施形態では、装置は、近位端部及び遠位端部を有しかつ内部を通して内腔を規定するカテーテルと、第１部材及び第２部材を有するイントロデューサと、第１部材の遠位端に結合されたロック機構と、カテーテルに結合されたアクチュエータと、を含む。第２部材の少なくとも一部は、第１部材に対して近位位置と遠位位置との間で第１部材内に移動可能に配置されている。第２部材は、遠位端部を有するガイドを含み、ガイドの遠位端部は、第２部材が遠位位置にあるときに、第１部材に対して遠位位置に配置される。ロック機構は、イントロデューサを末梢静脈ラインに結合するように構成されている。アクチュエータの少なくとも一部は、第２部材内に配置され、かつ、第１形態から第２形態に向かって移動して、第２部材をその近位位置からその遠位位置に移動させるように構成されている。アクチュエータは、第２部材がその遠位位置に配置されたときに、第２形態に配置されるように第２部材に対して移動するように構成されている。カテーテルは、アクチュエータが第１形態にあるときにイントロデューサ内に配置され、アクチュエータが第２形態にあるときに末梢静脈ライン内に配置されかつその端部を越えて延出する。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
【図１】実施形態による第１形態にある装置の概略図である。
【図２】実施形態による第２形態にある装置の概略図である。
【図３】実施形態による第２形態にある装置の詳細な概略図である。
【図４】実施形態による第２形態にある装置の詳細な概略図である。
【図５】実施形態による第１形態にある装置の側断面図である。
【図６】実施形態による第２形態にある装置の側断面図である。
【図６Ａ】図６の装置の領域Ｘによって示す部分の拡大図である。
【図７】実施形態による第１形態にある装置及びアダプタの側断面図である。
【図８】実施形態による第２形態にある装置及びアダプタの側断面図である。
【図９】実施形態による第１形態にある装置の斜視図である。
【図１０】図９に示す装置の組立分解図である。
【図１１】図９に示す装置の断面斜視図である。
【図１２】第２形態にある図９に示す装置の斜視図である。
【図１３】第２形態にある図９に示す装置の断面斜視図である。
【図１３Ａ】図１３の装置の領域Ｙによって示す部分の拡大図である。
【図１４】第３形態にある図９に示す装置の断面斜視図である。
【図１５】実施形態による第１形態にある装置の側面図である。
【図１６】実施形態による第２形態にある装置の側面図である。
【図１７】第２形態にある図１５に示す装置の斜視図である。
【図１８】実施形態による図１５の装置及びアダプタの組立分解側面図である。
【図１９】第１形態にある図１８に示す装置及びアダプタの側面図である。
【図２０】第２形態にある図１８に示す装置及びアダプタの側面図である。
【図２１】第２形態にある図１８に示す装置の斜視図である。
【図２２】図１８の装置の図２１において領域Ｚによって示す部分の拡大図である。
【図２３】実施形態による第１形態にある装置の概略図である。
【図２４】実施形態による第２形態にある装置の概略図である。
【図２５】実施形態による第１形態にある装置の概略図である。
【図２６】実施形態による第２形態にある装置の概略図である。
【図２７】実施形態による第１形態にある装置の概略図である。
【図２８】実施形態による第２形態にある装置の概略図である。
【図２９】実施形態による、装置に含まれるカテーテルの構成の側面図である。
【図３０】実施形態による、装置に含まれるカテーテルの構成の側面図である。
【図３１】実施形態による、装置に含まれるカテーテルの構成の側面図である。
【図３２】実施形態による、装置に含まれるカテーテルの構成の側面図である。
【図３３】実施形態による、装置に含まれるカテーテルの構成の側面図である。
【図３４】実施形態による、装置に含まれるカテーテルの構成の側面図である。
【図３５】実施形態による、装置に含まれるカテーテルの構成の側面図である。
【図３６】実施形態による、装置に含まれるカテーテルの構成の側面図である。
【図３７】実施形態による、装置に含まれるカテーテルの構成の側面図である。
【図３８】実施形態による２ポートアダプタの図である。
【図３９】実施形態による２ポートアダプタの図である。
【図４０】実施形態による２ポートアダプタの図である。
【図４１】実施形態による２ポートアダプタの図である。
【図４２】実施形態による２ポートアダプタの図である。
【図４３】実施形態による２ポートアダプタの図である。
【図４４】実施形態による単一ポートアダプタの図である。
【図４５】実施形態による単一ポートアダプタの図である。
【図４６】実施形態による末梢静脈ラインによる静脈採血方法を示すフローチャートである。
【図４７】別の実施形態による流体移送デバイスの斜視図である。
【図４８】図４７の流体移送デバイスの組立分解図である。
【図４９】図４７の流体移送デバイスに含まれる第１イントロデューサ部材の斜視図である。
【図５０】図４９の線５０−５０に沿った第１イントロデューサ部材の断面図である。
【図５１】図５０の線５１−５１に沿った第１イントロデューサ部材の断面図である。
【図５２】図５０の線５２−５２に沿った第１イントロデューサ部材の断面図である。
【図５３】図４７の流体移送デバイスに含まれる第２イントロデューサ部材の断面図である。
【図５４】図５３の線５４−５４に沿った第２イントロデューサ部材の断面図である。
【図５５】図４９の線５０−５０に沿った第１イントロデューサ部材及び図５３の線５４−５４に沿った第２イントロデューサ部材の断面図である。
【図５６】図４７の流体移送デバイスに含まれるアクチュエータの斜視図である。
【図５７】図５６の線５７−５７に沿ったアクチュエータの断面図である。
【図５８】図４７の流体移送デバイスの背面図である。
【図５９】第１形態にある図５８の線５９−５９に沿った流体移送デバイスの断面図である。
【図６０】図５９の流体移送デバイスの領域Ａ１によって示す部分の拡大図である。
【図６１】図５９の流体移送デバイスの領域Ａ２によって示す部分の拡大図である。
【図６２】図５９の流体移送デバイスの領域Ａ３によって示す部分の拡大図である。
【図６３】第２形態にある図５８の線５９−５９に沿った流体移送デバイスの断面図である。
【図６４】図６３の流体移送デバイスの領域Ａ４によって示す部分の拡大図である。
【図６５】第３形態にある図５８の線５９−５９に沿った流体移送デバイスの断面図である。
【図６６】図６５の流体移送デバイスの領域Ａ５によって示す部分の拡大図である。
【図６７】第３形態にある図４７の線６７−６７に沿った流体移送デバイスの断面図である。
【図６８】第４形態にある図４７の線６７−６７に沿った流体移送デバイスの断面図である。
【図６９】他の実施形態によるイントロデューサの第１部材の上面図である。
【図７０】図６９の第１部材の背面図である。
【図７１】図７０の線７１−７１に沿った第１部材の断面図である。
【図７２】図７１において領域Ａ６によって識別する第１部材の部分の拡大図である。
【図７３】別の実施形態によるアクチュエータの上面図である。
【図７４】図７３のアクチュエータの背面図である。
【図７５】図７４の線７５−７５に沿ったアクチュエータの断面図である。
【図７６】図７５において領域Ａ７によって識別するアクチュエータの部分の拡大図である。
【図７７】別の実施形態による末梢静脈ラインによる静脈採血方法を示すフローチャートである。
【図７８】異なる実施形態によるカテーテルの遠位端部の概略図である。
【図７９】異なる実施形態によるカテーテルの遠位端部の概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
[1067]  本明細書では、末梢静脈カテーテルによる静脈採血システム及び方法について記載する。ある実施形態では、装置は、近位端部及び遠位端部を有しかつ内部を通して内腔を規定するカテーテルと、第１部材及び第２部材を有するイントロデューサと、第１部材の遠位端に結合されたロック機構と、カテーテルに結合されたアクチュエータと、を含む。第２部材の少なくとも一部は、第１部材に対して近位位置と遠位位置との間で第１部材内に移動可能に配置されている。第２部材は、遠位端部を有するガイドを含み、ガイドの遠位端部は、第２部材が遠位位置にあるときに、第１部材に対して遠位位置に配置される。ロック機構は、イントロデューサを末梢静脈ラインに結合するように構成されている。アクチュエータの少なくとも一部は、第２部材内に配置され、かつ、第１形態から第２形態に向かって移動して、第２部材をその近位位置からその遠位位置に移動させるように構成されている。アクチュエータは、第２部材がその遠位位置にあるときに、第２形態に配置されるように第２部材に対して移動するように構成されている。カテーテルは、アクチュエータが第１形態にあるときにイントロデューサ内に配置され、アクチュエータが第２形態にあるときに末梢静脈ライン内に配置されかつその端部を越えて延出する。
【００１１】
[1068]  ある実施形態では、装置は、カテーテル、第１イントロデューサ、第２イントロデューサ及びアクチュエータを含む。カテーテルは、近位端部及び遠位端部を有し、かつ内部を通して内腔を規定する。第１イントロデューサは、近位端部と、遠位端部と、チャネルを規定する内面と、を有する。第１イントロデューサの遠位端部は、末梢静脈ラインに結合されるように構成されている。第２イントロデューサは、近位端部及び遠位端部を有する。第２イントロデューサの遠位端部はガイド部材を含む。第２イントロデューサの少なくとも一部は、第２イントロデューサの外面から延在する突起がチャネル内に配置されるように、第１イントロデューサ内に移動可能に配置されている。第２イントロデューサは、少なくとも一部にはチャネルによって規定された第１のイントロデューサに対する可動域を有する。アクチュエータは、カテーテルに結合され、かつ第２イントロデューサ内に少なくとも部分的に配置されている。アクチュエータは、可動域の少なくとも一部を通して第２イントロデューサを移動させて、末梢静脈ラインを通してガイド部材の遠位端部を前進させるように構成されている。アクチュエータは、カテーテルがガイド部材内に配置される、第２イントロデューサに対する第１位置から、カテーテルの遠位端部がガイド部材の遠位端を越えて延出する、第２イントロデューサに対する第２位置まで移動するように構成されている。
【００１２】
[1069]  ある実施形態では、方法は、末梢静脈ラインに流体移送デバイスを結合するステップを含む。流体移送デバイスは、第１部材及び第２部材を有するイントロデューサを含む。第２部材は、ガイド部材を含み、かつ第１部材内に移動可能に配置される。流体移動デバイスは、第２部材内に移動可能に配置されたアクチュエータと、アクチュエータに結合されたカテーテルと、を含む。アクチュエータに第１力をかける。第１力は、第１部材に対して第２部材を、ガイド部材が第１部材内に配置される第１位置から、ガイド部材の遠位端部が末梢静脈ラインのポートを通して挿入される第２位置まで移動するのに十分である。アクチュエータに第２力をかける。第２力は、第２部材が第２位置にあるときに第２部材に対してアクチュエータを移動させて、カテーテルを、カテーテルがイントロデューサ内に配置される第１位置から、カテーテルの遠位端部が末梢静脈ラインの端部を越えて延出する第２位置まで前進させるのに十分である。流体移送デバイスに流体リザーバを結合し、流体リザーバがカテーテルに流体結合されるようにする。ある体積の体液が流体リザーバに移送された後に、末梢静脈ラインからカテーテルを引き抜き、カテーテルがイントロデューサ内に配置されるようにする。
【００１３】
[1070]  ある実施形態では、装置は、カニューレ又はカテーテル、イントロデューサ、ロック機構及びアクチュエータを含む。カテーテルは、近位端及び遠位端を含み、内腔を規定する。イントロデューサは、近位端及び遠位端を含み、カテーテルの少なくとも一部を受け入れるように構成された内腔を規定する。ロック機構は、イントロデューサの遠位端に結合され、イントロデューサを末梢静脈ラインに結合するように構成されている。アクチュエータは、カテーテルに作動的に結合され、カテーテルを、実質的にイントロデューサ内にある第１形態と、実質的にイントロデューサ外にある第２形態との間で移動させるように構成されている。カテーテルは、第２形態にあるとき、末梢静脈ラインの端部を越えて延出する。
【００１４】
[1071]  ある実施形態では、方法は、末梢静脈ライン（例えば、生理食塩水ロックデバイス、ヘパリンロックデバイス等）にイントロデューサを結合するステップを含み、イントロデューサは近位端及び遠位端を有する。本方法は、カテーテルを、イントロデューサの内側でありかつ末梢静脈ラインの外側である第１位置から、実質的にイントロデューサの外側でありかつ末梢静脈ラインの内側である第２位置までカテーテルを前進させるステップをさらに含む。ある実施形態では、カテーテルは、末梢静脈ラインの長さより大きい長さを有するが、他の実施形態では、第２位置にあるカテーテルは、末梢静脈ラインより短い。本方法は、イントロデューサの近位端に容器を結合して、容器がカテーテルに流体結合されるようにするステップを含む。本方法は、カテーテルを第２位置から第１位置に引っ込めるステップをさらに含む。
【００１５】
[1072]  ある実施形態では、カテーテルは、近位端及び遠位端を有し、内部を通して内腔を規定する。イントロデューサは、近位端及び遠位端を有し、内部を通して内腔を規定する。イントロデューサは、内部にカニューレを受け入れるように構成されている。イントロデューサにアダプタが結合されている。アダプタは、末梢静脈ラインに結合されるように構成された遠位端を有する。アダプタは、第１内腔及び第２内腔を規定する。第１内腔は、第１直径を有し、内部を通してカニューレを受け入れるように構成されている。第２内腔は、第１内腔に直交している。アクチュエータは、カニューレに作動的に結合され、第１形態と第２形態との間でカニューレを移動させるように構成されている。カニューレは、第２形態ではアダプタの遠位端を越えて延出する。
【００１６】
[1073]  本明細書で用いる「カテーテル」及び「カニューレ」という用語は、同義で使用され、第１場所から第２場所まで体液を移動させるための通路（例えば体液を体外へ移動させるための流体通路）を規定するように構成された要素を述べる。カニューレは、患者の体内の空間（volume）にカニューレを送達するためにトロカール、ガイドワイヤ又はイントロデューサを受け入れるように構成することができるが、本明細書で言及するカニューレは、トロカール、ガイドワイヤ又はイントロデューサを含むか又は受け入れることは必須ではない。
【００１７】
[1074]  本明細書で用いる「Ｙアダプタ」及び「Ｔアダプタ」という用語は、２ポートＩＶ拡張セットを指すために用いられる。このように、「Ｙアダプタ」及び「Ｔアダプタ」という用語は、概して２ポートＩＶ拡張セットの全体的な形状を述べる。例えば、本明細書において用いるＹアダプタは、実質的に「Ｙ」字型形状であり、第１端における単一ポート及び第２端における斜めに配置された２つのポートを含む。さらに、「Ｙアダプタ」及び「Ｔアダプタ」という用語は、限定するためではなく単に例として含まれるものである。例えば、ある実施形態では、装置は、単一ポートＩＶ拡張セット（例えば、単一ポートアダプタ）又は多ポートＰＩＶ拡張セット（例えば、３つ以上のポートを有するアダプタ）を含むことができる。
【００１８】
[1075]  本明細書で用いる「近位」及び「遠位」という用語は、それぞれ、デバイスを患者に接触させて配置する術者（user）に近付く方向及び術者から離れる方向を指す。従って、例えば、患者の身体に最初に接触するデバイスの端部は遠位端であり、デバイスの反対側の端部（例えば、術者によって操作されているデバイスの端部）はデバイスの近位端である。
【００１９】
[1076]  本明細書で用いる「剛性（stiffness）」という用語は、加えられた力による偏向、変形及び／又は変位に対する物体の抵抗に関連する。剛性は、物体に加えられた力の量、ならびに、その結果としての、物体の第１部分が物体の第２部分に対して偏向、変形及び／又は変位する距離によって特徴付けることができる。物体の剛性を特徴付ける場合、偏向した距離は、力が直接加えられる物体の部分とは異なる物体の部分の偏向として測定することができる。言い換えれば、物体によっては、偏向の箇所は、力が加えられた箇所とは別個である。
【００２０】
[1077]  剛性は、記載されている物体の示量的特性であり、従って、物体を形成している材料及びその物体の何らかの物理的特徴（例えば形状及び境界条件）によって決まる。例えば、物体内に、所望の弾性係数、曲げ係数及び／又は硬度を有する材料を選択的に含めることによって、その物体の剛性を増大させるか又は低減させることができる。弾性係数は、構成材料の示強的特性（すなわち構成材料に固有）であり、加えられた力に応じて弾性的に（すなわち非恒久的に）変形する物体の傾向を記述する。等しい応力が加えられている場合、弾性係数が高い材料は弾性係数が低い材料ほど大きく偏向しない。従って、例えば弾性係数が高い材料を物体に導入し、かつ／又はその材料で物体を構成することによって、物体の剛性を増大させることができる。
【００２１】
[1078]  同様に、材料の硬度は、構成材料の示強的特性であり、力が加えられた場合にさまざまな種類の恒久的な形状変化に対して材料がいかに耐えるかの尺度を記述する。硬度及び結果としてのカテーテルの剛性に対する影響について考察する際、一般的にショアデュロメータ硬さスケール（Shore durometer scale）が用いられる。デュロメータ硬さにはいくつかのスケールがあるが、プラスチック、ポリマー、エラストマー及び／又はゴムを記述する場合、一般的に２つ、すなわちタイプＡ及びタイプＤが用いられ、タイプＡは一般に柔らかい材料に用いられ、タイプＤは一般に硬い材料に用いられる。材料のショアデュロメータ硬さは０〜１００の数字によって表され、この数字が大きいほど材料が硬いことを示し、数字の後にスケールのタイプが示される。例えば、第１材料が、４０ショアＡのショアデュロメータ硬さを有するものとして測定される場合があり、第２材料が、６０ショアＤのショアデュロメータ硬さを有するものとして測定される場合がある。従って、ショアデュロメータ硬さスケールによれば、第２材料の方が第１材料よりも硬く、従って剛性が高い。
【００２２】
[1079]  図１及び図２は、実施形態による、それぞれ第１形態及び第２形態にある、末梢静脈ライン又はカテーテルによる静脈採血用の装置１０００の概略図である。装置１０００は、イントロデューサ１１００、カニューレ又はカテーテル１２００、ロック機構１１３１及びアクチュエータ１５００を含む。イントロデューサ１１００は、近位端１１２０及び遠位端１１３０を有しかつ内腔１１１３を規定するシース１１１０を含む。カテーテル／カニューレ１２００は、シース１１１０内において近位端１１２０と遠位端１１３０との間で移動可能に配置されている。
【００２３】
[1080]  近位端１１２０はポート１１２１を含み、それにより、カテーテル／カニューレ１２００は、第１の後退形態（図１）から第２の伸長形態（図２）まで移動することができる。同様に述べると、イントロデューサ１１００の近位端１１２０におけるポート１１２１は、カテーテル１２００が第１形態から第２形態までポート１１２１を通って移動することができるように構成されている。ポート１１２１は、例えばイントロデューサ１１００の近位端１１２０における開口部等の任意の好適なポートであり得る。さらに、ポート１１２１は、Ｏリング又はガスケット等の任意の好適なシール部材を含むことができる。ある実施形態では、ポート１１２１を自己封止ポートとすることができ、任意の好適な潤滑剤を用いて潤滑にして、その中でのカテーテル１２００の移動及び／又は封止を促進することができる。
【００２４】
[1081]  イントロデューサ１１００の遠位端１１３０はロック機構１１３１を含み、それは、末梢静脈ライン１３００をイントロデューサ１１００に流体結合し、カテーテル１２００を末梢静脈ライン１３００と流体連通して配置するように構成されている。ロック機構１１３１は、流体密封シールを生成する任意の好適なロック機構であり得る。ある実施形態では、ロック機構は、Luer Lok（商標）又は同様の構成であり得る。ある実施形態では、ロック機構１１３１が静脈ライン１３００に結合されるまで、末梢静脈ライン１３００は封止形態にある。ロック機構１１３１が静脈ライン１３００に結合されると、シールを開放して、カテーテル１２００に対するアクセスを可能にすることができる。ある実施形態では、ロック機構は、一方向弁等の逆流防止機構を含むことができる。このように、ロック機構１１３１は、カテーテル１２００がロック機構１１３１を貫通するのを可能とするが、カテーテル１２００の外側でのロック機構１１３１を通る流体流を実質的に防止するように構成することができる。
【００２５】
[1082]  カテーテル１２００は、近位端１２２０と遠位端１２３０との間に内腔１２０１を規定し、任意の好適な直径及び剛性であり得る。ある実施形態では、カテーテル１２００は、１６ゲージ〜２６ゲージであり、およそ２０ショアＡから５０ショアＤのショアデュロメータ硬さを有することができる。ある実施形態では、カテーテル１２００はおよそ２０ショアＡからおよそ９５ショアＤのショアデュロメータ硬さを有する。ある実施形態では、カテーテル１２００は、およそ７０ショアＤから８５ショアＤのショアデュロメータ硬さを有する。このように、カテーテル１２００は、末梢静脈ライン１３００に挿入されるように任意の好適な直径とすることができ、末梢静脈ライン１３００を通して前進するために十分な剛性を有することができる。
【００２６】
[1083]  アクチュエータ１５００は、イントロデューサ１１００の溝又はスロット１１１１を介してカテーテル１２００に作動的に結合されている。アクチュエータ１５００は、図２に示すように、カテーテル１２００の遠位端１２３０が実質的にイントロデューサ１１００の外側にあるように、カテーテル１２００を第１形態から第２形態に移動させるように構成されている。ある実施形態では、カテーテル１２００の遠位端１２３０の長さは、末梢静脈ライン１３００の長さよりも大きい。このように、カテーテル１２００の遠位端１２３０は、静脈ライン１３００の遠位端を越えて延出する。
【００２７】
[1084]  ある実施形態では、カテーテル１２００は、イントロデューサ１１００内に戻るように後退する第３形態まで移動することができる。第３形態は、カテーテル１２００がイントロデューサ１１００内に配置され、従って、術者が体液に接触しないという点で、第１形態（図１）と実質的に同様であり得る。第１形態及び第３形態にある間、装置１０００を末梢静脈ライン１３００から切断するか又はそれに接続することができる。言い換えれば、装置１０００は、末梢静脈ライン１３００に結合される前、第１形態であり、その後、末梢静脈ライン１３００に結合された後のある期間、第１形態のままであり得る。同様に、装置１０００は、第３形態に移動し、末梢静脈ライン１３００から切断された後、第３形態のままであり得る。
【００２８】
[1085]  図３は、第２形態にある、実施形態による装置２０００の詳細な概略図である。ある実施形態では、装置２０００は、図１及び図２を参照して上述した装置１０００と実質的に同様である。従って、装置２０００の態様について本明細書では詳細に記載しない。装置２０００は、イントロデューサ２１００及びカテーテル２２００を含む。カテーテル２２００は、近位端２２２０及び遠位端２２３０を含む。カテーテル２２００の遠位端２２３０は、一組の開口部２２３１を含み、それにより、第２形態にあるとき（例えば、カテーテル２２００の遠位端２２３０が静脈内にかつ静脈ライン外にあるとき）、開口部２２３１は、体液（例えば血液）をカテーテル２２００の外側の空間に移送するように作用する。一組の開口部２２３１は、カテーテル２２００の周囲において任意の配置とすることができ、カテーテル２２００の端部を含むことができる。同様に述べると、遠位端２２３０を有するカテーテル２２００は、先端表面に開口部を規定することができる。各開口部２２３１は、任意の好適な形状又はサイズとすることができ、一組の開口部２２３１に含まれる他の開口部と必ずしも同様ではない。ある実施形態では、カテーテル２２００は単一の開口部を規定する。例えば、ある実施形態では、カテーテル２２００は遠位面に単一の開口部２２３１を規定する。
【００２９】
[1086]  図３に示すように、カテーテル２２００の近位端２２２０は、ロック機構２２２１に流体結合されている。ロック機構２２２１は、Luer Lok（商標）等の任意の好適なロック機構であり得る。ロック機構２２２１に、針２２２２が流体結合され、少なくとも部分的にシース２２２３内に配置されている。シース２２２３は、従来の静脈採血流体容器（例えばVacutainer（登録商標））と係合したときに針２２２２がシース２２２３を貫通して延在するように、好適な可撓性及び／又は圧縮性を有する任意の材料であり得る。ロック機構２２２１は、Vacutainer（登録商標）ホルダ（図３に図示せず）等の任意の好適な流体閉じ込めシステムに結合され、針２２２２を流体閉じ込めシステムと流体連通して配置するように構成されている。シース２２２３は、ロック機構２２２１が流体閉じ込めシステムに結合されたときに圧縮するように構成されている。この配置によって、図３に矢印ＡＡで示すように体液がカテーテル２２００の一組の開口部２２３１を通過し、カテーテル２２００内を通過し、図３の矢印ＢＢによって示すように針２２２２を通ってカテーテル２２００から出ることが容易になる。
【００３０】
[1087]  図４は、実施形態による、第２形態にある末梢静脈カテーテルによる静脈採血用の装置３０００の概略図である。装置３０００は、イントロデューサ３１００及びカテーテル３２００を含む。イントロデューサ３１００は、シース３１１０を含み、それは、近位端３１２０と遠位端３１３０との間に内腔３１１３を規定し、少なくとも部分的にカテーテル３２００を収容するように構成されている。イントロデューサ３１００の遠位端３１３０は、ロック機構３１３１を含み、それは、カテーテル３２００が第２形態にあるとき、イントロデューサ３１００を末梢静脈ライン３３００に流体結合させ、カテーテル３２００を末梢静脈ライン３３００と流体連通して配置するように構成されている。ロック機構３１３１は、流体密封シールを生成する任意の好適なロック機構であり得る。ある実施形態では、ロック機構３１３１は、Luer Lok（商標）又は同様の構成であり得る。所与の剛性を有するシース３１１０は、（図４の矢印ＣＣによって示すように）近位端３１２０に力を加えたときに軸ＡＡＡに沿って圧縮されるように構成されている。
【００３１】
[1088]  シース３１１０が圧縮されることにより、カテーテル３２００が第２形態まで前進する。言い換えれば、イントロデューサ３１００のシース３１１０が圧縮されると、カテーテル３２００は、（図１を参照して上述したように）イントロデューサ３１００内に配置される第１形態から、図４に示すように、遠位端３２３０が実質的にイントロデューサ３１００の外側にある第２形態まで移動する。さらに、シース３１１０の剛性は、示量的特性であり、従って、イントロデューサ３１００の近位端３１２０に所望の量の力が加わると、シース３１１０が軸ＡＡＡに沿って圧縮されるのを可能にする一組の特性（すなわち材料、厚さ、形状等）を有することができる。この一組の特性によってシース３１１０は弾性的に（すなわち非恒久的に）変形することができ、それにより、イントロデューサ３１００の近位端３１２０に力が加えられなくなると、装置３０００は第１形態に戻る。第２形態では、カテーテル３２００の遠位端３２３０は、末梢静脈ライン３３００の遠位端を越えて延出する。この配置によって、体液をカテーテル３２００の外側の空間に移送することができ、完了すると、装置３０００を第１形態と実質的に同様である第３形態に配置することができる。
【００３２】
[1089]  図５及び図６は、それぞれ第１形態及び第２形態にある、実施形態による装置４０００の側面図である。装置４０００は、イントロデューサ４１００及びカテーテル４２００を含む。イントロデューサ４１００は、近位端４１２０と遠位端４１３０との間に内腔４１１３を規定するシース４１１０を含み、少なくとも部分的にカテーテル４２００を収容するように構成されている。図５には円筒状として示すが、イントロデューサ４１００は、任意の好適な形状であり得る。さらに、シース４１１０の内壁によって規定された内腔４１１３は、シース４１１０の外壁と必ずしも同一の形状ではない。言い換えれば、シース４１１０の内壁及び外壁は異なる断面形状を有することができる。イントロデューサ４１００の近位端４１２０は、ロック機構４１２２に結合されている。ロック機構４１２２は、Luer Lok（商標）等の任意の好適なロック機構であり得る。使用時、ロック機構４１２２は、Vacutainer（登録商標）ホルダ（図５には図示せず）等の適切な流体閉じ込めシステムに結合して、カテーテル４２００を流体閉じ込めシステムと流体連通して配置するように構成されている。
【００３３】
[1090]  イントロデューサ４１００の遠位端４１３０は、イントロデューサ４１００を末梢静脈ライン（図５には図示せず）に流体結合するように構成されたロック機構４１３１を含む。このように、ロック機構４１３１は、カテーテル４２００を末梢静脈ラインと流体連通して選択的に配置するように構成することができる。ロック機構４１３１は、流体密封シールを生成する任意の好適なロック機構であり得る。ある実施形態では、ロック機構４１３１が静脈ラインに結合されるまでロック機構４１３１は封止形態にある。ロック機構４１３１が静脈ラインに結合されると、シールを開放して、カテーテル４２００に対するアクセスを可能とすることができる。さらに、ロック解除形態にある間、遠位端４１３０のロック機構４１３１及び近位端４１２０のロック機構４１２２は、その中にカテーテル４２００用の流体隔離ハウジングを生成する。同様に述べると、近位端のロック機構４１２２及び遠位端のロック機構４１３１がロック解除される前、かつカテーテル４２００が第２形態になる前、カテーテル４２００は無菌である。さらに、カテーテル４２００は、第２形態にありかつ所望の体液に接触したとき、（例えば第１形態と実質的に同様な）第３形態に移動することができ、それにより、使用済みの遠位端４２３０を隔離することができる。
【００３４】
[1091]  （図６の矢印ＤＤによって示すように）近位端４１２０に力が加えられたときにシース４１１０が軸ＢＢＢに沿って圧縮されるように、シース４１１０は所与の剛性を有する。シース４１１０が圧縮されることにより、カテーテル４２００が第２形態まで前進する。言い換えれば、イントロデューサ４１００のシース４１１０が圧縮されると、カテーテル４２００は、イントロデューサ４１００内に配置されている第１形態から、遠位端４２３０が実質的にイントロデューサ４１００の外側にある（例えばシース４１１０が後退する）第２形態まで移動する。シース４１１０の特性は、近位端４１２０に所望の量の力を加えることにより、シースが軸ＢＢＢに沿って圧縮されるのを可能にするような、本明細書で考察する特性の任意の組であり得る。第２形態では、カテーテル４２００の遠位端４２３０は、末梢静脈ラインの遠位端を越えて延出し、体液をカテーテル４２００の外側の空間に移送することができる。
【００３５】
[1092]  カテーテル４２００は、遠位端４２３０及びテーパ部分４２０３を含む。図５に示すように、テーパ部は、カテーテル４２００の直径が所与の位置で縮小するようなものである。カテーテル４２００が完全に第２形態（図６）まで前進することができるように、テーパ角θは任意の好適な角度であり得る。さらに、テーパ角θにより、層流（すなわち平滑な層状の流れ）が達成される。ある実施形態では、カテーテル４２００は、図６Ａに示すように補強ワイヤ４２０２を含むことができ、カテーテル４２００の壁に巻き付けられてカテーテル４２００に所望の剛性を与えるように構成することができる。さらに、カテーテル４２００に巻き付けられた補強ワイヤ４２０２は、内腔（すなわち静脈、動脈、末梢静脈ライン等）を規定する一組の壁を通して、キンクを発生させるか又はひっかかることなく前進するように可撓性を与えることができる。さらに、補強ワイヤ４２０２は、内腔を通る前進を促進するように十分な剛性をカテーテル４２００に与えることができる。
【００３６】
[1093]  カテーテル４２００の遠位端４２３０は一組の開口部４２３１を含み、第２形態にあるとき（例えばカテーテル４２００の遠位端４２３０が静脈内にかつ静脈ライン外にあるとき）、開口部４２３１が体液（すなわち血液）をカテーテル４２００の外側の空間へ移送するように作用する。一組の開口部４２３１は、カテーテル４２００の周囲で任意の配置とすることができ、カテーテル４２００の端部を含むことができる。同様に述べると、遠位端４２３０を有するカテーテル４２００に対し、先端の表面を実質的に開放することができる。図６及び図６Ａは、カテーテル４２００の遠位端４２３０を実質的に平坦なものとして示すが、遠位端４２３０は任意の好適な形状（例えば円錐形又は球形）とすることができ、任意の好適な程度の丸い縁部を有することができる。各開口部４２３１は、任意の好適な形状又はサイズとすることができ、一組の開口部４２３１に含まれる他の開口部４２３１と必ずしも同様ではない。一組の開口部４２３１の配置は、層流を、カテーテル４２００を通ってカテーテル４２００の実質的に外側の空間に導き、従って溶血を回避するように構成されている。
【００３７】
[1094]  ある実施形態では、血液収集システムは、以下の２つの要素からなる。すなわち、（１）上述したイントロデューサ／カテーテル血液収集アセンブリ、及び（２）標準的な１６ｇ又は２２ｇ末梢ＩＶカテーテルに取り付けるように構成されたＹアダプタである。Ｙアダプタは、血液収集デバイス用の専用ポートと、従来の薬剤及び流体注入用の別の標準的なポートとを含む。
【００３８】
[1095]  例えば、図７は、実施形態による、第１形態にあるＹアダプタ５４００及び装置５０００の断面図を含む。装置５０００は、イントロデューサ５１００及びカテーテル５２００を含む。イントロデューサ５１００は、シース５１１０を含み、それは、近位端５１２０と遠位端５１３０との間に内腔５１１３を規定し、少なくとも部分的にカテーテル５２００を収容するように構成されている。カテーテル５２００は、近位端５２２０及び遠位端５２３０を含む。装置５０００は、図５及び図６を参照して上述した装置４０００と実質的に同様であり得る。従って、装置５０００の態様について本明細書ではこれ以上詳細に記載しない。
【００３９】
[1096]  ある実施形態では、Ｙアダプタ５４００は、イントロデューサ５１００と静脈ライン５４４０との間に結合されるように構成されている。Ｙアダプタは、遠位端５４１０を含み、第１ポート５４２０及び第２ポート５４３０を規定する。Ｙアダプタ５４００の第１ポート５４２０は、第１直径Ｄ１を有する第１内腔５４２２を規定する。第１ポート５４２０は、従来のＹアダプタとサイズ、形状、構成及び機能性が実質的に同様であるように構成されている。さらに、第１ポート５４２０は、体液の逆流が第１ポート５４２０から出ることができないように構成されている。より具体的には、第１ポート５４２０の壁によって規定された第１内腔５４２２は、体液（すなわち血液）の逆流を制限するようなものであり得る。ある実施形態では、弁、ねじキャップ、フリップキャップ、ポート等を用いて逆流を防止することができる。
【００４０】
[1097]  Ｙアダプタ５４００の第２ポート５４３０は、第２直径Ｄ２を有する第２内腔５４３２を規定する。図７に示すように、第２直径Ｄ２は第１直径Ｄ１よりも大きく構成することができる。他の実施形態では、第２直径Ｄ２は第１直径Ｄ１と同様であるか、又はそれより小さくすることも可能である。より具体的には、第２ポート５４３０の直径Ｄ２は、例えば１８ゲージまでのカテーテルを受け入れるのに十分な大きさである。Ｙアダプタ５４００は、任意の好適な材料、及び／又は従来のＹアダプタのものと同様の材料であり得る。
【００４１】
[1098]  図７に示すように、第１ポート５４２０によって規定された第１内腔５４２２及び第２ポート５４３０によって規定された第２内腔５４３２は、共通の内腔５４０１に収束した後、Ｙアダプタ５４００の遠位端５４１０に至る。第２ポート５４３０は、第２内腔５４３２が共通の内腔５４０１と実質的に同軸であるように構成されている。さらに、共通の内腔５４０１は、第２ポート５４３０の直径Ｄ２と実質的に同様の直径を有することができる。
【００４２】
[1099]  第２ポート５４３０は、Ｙアダプタをイントロデューサ５１００に結合するように構成されたロック機構５４３１に流体結合されている。ロック機構５４３１はLuer LokＴＭ等であり得る。ある実施形態では、イントロデューサ５１００の遠位端５１３０においてロック機構５１３１に結合されるまで、Ｙアダプタ５４００は封止形態である。ロック機構５４３１がイントロデューサ５１００に結合されると、シールを開放して、カテーテル５２００に対するアクセスを可能にし、図８に示す第２形態まで前進させることができる（図８では、イントロデューサ５１００はＹアダプタに結合されているように示されていないことに留意されたい）。
【００４３】
[1100]  ある実施形態では、Ｙアダプタ５４００の遠位端５４１０は、例えば従来の末梢静脈ライン等の末梢静脈ライン５４４０に結合されている。ある実施形態では、Ｙアダプタ５４００は末梢静脈ライン５４４０と一体的に形成されている。ある実施形態では、Ｙアダプタ５４００の遠位端５４１０は、任意の好適なロック機構を用いて末梢静脈ラインに結合することができる。同様に、Ｙアダプタ５４００をイントロデューサ５１００に結合するように構成されたロック機構５４３１の第２ポート５４３０は、イントロデューサ５１００と一体的に形成することができる。言い換えれば、ある実施形態では、別個のイントロデューサは必要でなく、Ｙアダプタの一部がイントロデューサとしての役割を果たすことができる。
【００４４】
[1101]  図８に示すように第２形態にあるとき、カテーテル５２００の遠位端５２３０は実質的に末梢静脈ライン５４４０を越えて前進している。カテーテル５２００の遠位端５２３０は一組の開口部５２３１を含み、それにより、第２形態にあるとき（すなわち、カテーテル５２００の遠位端５２３０が静脈内にかつ静脈ライン外にあるとき）、開口部５２３１は、体液（すなわち血液）をカテーテル５２００の外側の空間へ移送するように作用する。一組の開口部５２３１は、カテーテル５２００の周囲で任意の配置とすることができ、カテーテル５２００の端部を含むことができる。同様に述べると、遠位端５２３０を有するカテーテル５２００に対して、先端表面を実質的に開放することができる。各開口部５２３１は、任意の好適な形状又は大きさとすることができ、一組の開口部に含まれる他の開口部と必ずしも同様ではない。第２形態で所望の体液を移送させたカテーテル５２００を、（例えば図７に示す第１形態と実質的に同様の）第３形態に配置することができ、それにより、使用済みの遠位端５２３０を隔離することができる。
【００４５】
[1102]  イントロデューサ５１００（図７及び図８）について、実質的に圧縮されてカテーテル５２００を前進させるように構成されているものとして記載しているが、他の実施形態では、装置は、イントロデューサに対してカテーテルを移動させるように構成されたアクチュエータを含むことができる。例えば、図９〜図１４は、末梢静脈ラインによる静脈採血に用いられる装置６０００を示す。装置６０００は、イントロデューサ６１００、カニューレ６２００及びアダプタ６４００を含む。装置６０００は、任意の好適な形状、サイズ又は構成とすることができ、例えば末梢静脈ライン（ＰＩＶ）６３００に結合されるように構成されている。
【００４６】
[1103]  イントロデューサ６１００は、近位端６１２０及び遠位端６１３０を含む。図９〜図１４に示すように、イントロデューサ６１００は、カニューレ６２００を受け入れるように構成された実質的に円筒状のチューブである。同様に述べると、イントロデューサ６１００は、カニューレ６２００を選択的に受け入れるように構成された内腔６１１３（図１１）を規定する１つの壁又は一組の壁を含む。イントロデューサ６１００及びカニューレ６２００は、任意の所与のデュロメータ硬さを有する任意の好適な材料から形成することができる。ある実施形態では、カニューレ６２００は２０ショアＡ〜５０ショアＤのデュロメータ硬さを有することができる。他の実施形態では、カニューレ６２００は、およそ２０ショアＡから９５ショアＤのショアデュロメータ硬さを有することができる。さらに他の実施形態では、カニューレ６２００は、およそ７０ショアＤから８５ショアＤのショアデュロメータ硬さを有することができる。
【００４７】
[1104]  イントロデューサ６１００の近位端６１２０は、端部キャップ６１４０に結合されるように構成されている。このように、イントロデューサ６１００の近位端６１２０を実質的に閉鎖及び／又は封止するように、端部キャップ６１４０を構成することができる。ある実施形態では、端部キャップ６１４０は、イントロデューサ６１００と実質的に流体密封シールを形成するように構成されている。同様に述べると、ある実施形態では、端部キャップ６１４０及びイントロデューサ６１００の近位端６１２０は、実質的気密シールを規定する。ある実施形態では、カニューレ６２００を前進させる際に、術者は端部キャップ６１４０を把持することができる。
【００４８】
[1105]  イントロデューサ６１００の遠位端６１３０は、ロック機構６１３１に結合されている。ロック機構６１３１は、装置６０００の一部を既存のＰＩＶ６３００と物理的にかつ流体的に結合するように構成されている。ある実施形態では、既存のＰＩＶ６３００に直接結合されるようにロック機構６１３１を構成することができる。他の実施形態では、アダプタ６４００及び／又は例えば既知の弁もしくはキャップ等のいずれかの他の適切な介在構造に、ロック機構６１３１を結合することができる。
【００４９】
[1106]  イントロデューサ６１００の遠位端６１３０を、任意の好適な方法でロック機構６１３１に結合することができる。例えばある実施形態では、遠位端６１３０をロック機構６１３１の一部の中に、イントロデューサ６１００の外面がロック機構６１３１の一部の内面と摩擦嵌合を規定するように配置することができる。他の実施形態では、接着剤によってイントロデューサ６１００の遠位端６１３０をロック機構６１３１に結合することができる。さらに他の実施形態では、ロック機構６１３１を、イントロデューサ６１００の遠位端６１３０と一体的に形成することができる。例えば、ある実施形態では、イントロデューサ６１００と同様の材料からロック機構６１３１を形成することができる。他の実施形態では、イントロデューサ６１００は、第１材料から形成し、ロック機構６１３１は、製造プロセス中に遠位端６１３０をオーバモールドするように構成された第２材料から形成することができる。
【００５０】
[1107]  図１１に示すように、ロック機構６１３１はシール部材６１３２を含み、それは、カニューレ６２００が第１形態にあるときに実質的に流体密封シールを規定するように構成されている。さらに、使用時、シール部材６１３２は、カニューレ６２００の一部を受け入れて、カニューレ６２００が遠位方向にシール部材６１３２を越えて前進するのを可能にするように構成することができる。このように、シール部材６１３２は、カニューレ６２００の周囲に実質的流体密封シールを形成することができ、それにより、イントロデューサ６１００内への逆流を実質的に防止する。シール部材６１３２は、例えばＯリング、一方向弁、膜、逆止め弁、又は他の任意の好適なシール部材等の任意の好適な構成であり得る。シール部材を、ロック機構６１３１に含まれるものとして図示し記載するが、ある実施形態では、ロック機構６１３１及び／又はアダプタ６４００に含めることができる。例えばある実施形態では、本明細書においてさらに記載するように、ロック機構６１３１をアダプタ６４００に結合することができ、それにより、カニューレ６２００を前進させる前に、アダプタ６４００及び／又はロック機構６１３１に含まれるシール部材によって近位方向の体液の流れが防止される。
【００５１】
[1108]  図１０及び図１１に示すように、イントロデューサ６１００は、アクチュエータトラック６１１１をさらに規定する。アクチュエータトラック６１１１は、イントロデューサ６１００の壁によって規定されたスリット又は開口部とすることができ、アクチュエータ６５００の一部を受け入れるように構成されている。アクチュエータトラック６１１１は、実質的にイントロデューサ６１００の長さに沿って延在するように構成することができる。ある実施形態では、アクチュエータトラック６１１１は、イントロデューサ６１００の遠位端６１３０及び近位端６１２０を通って連続的に延在するように構成されている。アクチュエータトラック６１１１は、任意の好適な構成とすることができ、任意の好適な方法でアクチュエータ６５００の一部と係合することができる。例えばある実施形態では、本明細書においてさらに詳細に記載するように、アクチュエータトラック６１１１を規定するイントロデューサ６１００の壁は、アクチュエータ６５００の一部と摩擦嵌合を形成することができる。
【００５２】
[1109]  カニューレ６２００は、内腔６２０１（図１１）を規定し、イントロデューサ６１００内で移動可能に配置されるように構成されている。図５を参照して上述したように、カニューレ６２００は、第１直径を有する第１部分６２０５と、第１直径より小さい第２直径を有する第２部分６２１０とを含むように構成することができる。より具体的には、第１部分６２０５はカニューレ６２００の近位端６２２０に配置され、第２部分６２１０はカニューレ６２００の遠位端６２３０に配置されている。このように、本明細書においてさらに詳細に記載するように、例えば、カニューレ６２００の直径をカテーテル６２００の遠位端６２３０において縮小して、末梢静脈ライン内へのカテーテル６２００の挿入を容易にする。
【００５３】
[1110]  図６Ａを参照して上述したように、カニューレ６２００の遠位端６２３０は、任意の好適な数の開口部（図９〜図１４には図示せず）を含むように構成することができる。例えば、ある実施形態では、カニューレ６２００の遠位端６２３０は、内腔６２０１を例えば静脈と流体連通して配置するように構成された、実質的に開放した端面を含むことができる。ある実施形態では、端面は実質的に平坦（例えばカニューレ６２００の長手方向の軸に垂直）であり得る。他の実施形態では、端面は、例えば実質的に弾丸形状、円錐形、球状等の任意の好適な構成であり得る。さらに他の実施形態では、端面に対して、カニューレ６２００の長手方向の軸に対して（例えば、針の先端と同様に）実質的に角度をつけることができる。さらに、ある実施形態では、遠位端６２３０は、開放した端面とカニューレ６２００の側部に配置された開口部とを含むように構成することができる。このように、側部の開口部（図９〜図１４には図示せず）は、端面に配置された開口部が（例えば血栓等によって）ふさがれた場合に体液の一部を移送するように構成することができる。
【００５４】
[1111]  アクチュエータ６５００は、カニューレ６２００の近位端６２２０に結合され、イントロデューサ６１００に対してカニューレ６２００を第１形態と第２形態との間で移動させるように構成されている。より具体的には、アクチュエータ６５００は、実質的に環状の形状を規定し、イントロデューサ６１００の近位端６１２０及びカニューレ６２００の近位端６２２０を受け入れるように構成された空洞６５１０を規定する。同様に述べると、アクチュエータ６５００は、イントロデューサ６１００及びカニューレ６２００の周囲に配置されている。さらに、アクチュエータ６５００は、アクチュエータ６５００の内面からガイド部材６５２０及びカプラ６５３０が延出するように構成されている。
【００５５】
[1112]  ガイド部材６５２０は、任意の好適な形状、サイズ又は構成であり得る。例えば図１０に示すように、ガイド部材６５２０は比較的薄い延長部である。このように、アクチュエータ６５００がイントロデューサ６１００の周囲に配置されていると、ガイド部材６５２０はアクチュエータトラック６１１１内に配置される。ある実施形態では、アクチュエータトラック６１１１を規定するイントロデューサ６１００の壁は、ガイド部材６５２０の一部との摩擦嵌合を規定する。アクチュエータトラック６１１１内におけるガイド部材６５２０の配置は、アクチュエータ６５００に力が加えられてアクチュエータ６５００を第２形態に移動させるまで、アクチュエータ６５００がイントロデューサ６１００に対して所与の位置に実質的に維持されるというものであり得る。同様に述べると、アクチュエータ６５００はイントロデューサ６１００と係合し、それにより、術者の介入（例えばアクチュエータ６５００に力を加えること）なしではアクチュエータ６５００は実質的に移動しない。他の実施形態では、アクチュエータ６５００がガイド部材６５２０を含むことは必須ではない。こうした実施形態では、アクチュエータ６５００は、イントロデューサ６１００の周囲に配置されると、イントロデューサ６１００との摩擦嵌合を規定する（例えばアクチュエータ６５００の環状の形状を規定する１つの壁又は複数の壁の内面がイントロデューサ６１００の外面と係合して摩擦嵌合を規定する）ように構成することができる。
【００５６】
[1113]  カプラ６５３０は、ガイド部材６５２０の上面に配置されている（例えば、ガイド部材６５２０は、カプラ６５３０とアクチュエータ６５００の内面との間に配置されている）。図１１及び図１３に示すように、カプラ６５３０は、カニューレ６２００の近位端６２２０に結合されている。ある実施形態では、カニューレ６２００の近位端６２２０の外面は、カプラ６５３０の内面との摩擦嵌合を規定する。他の実施形態では、接着剤によって、カニューレ６２００の近位端６２２０をカプラ６５３０に結合することができる。このように、カニューレ６２００の近位端６２２０及びカプラ６５３０は実質的に流体密封シールを形成する。
【００５７】
[1114]  アクチュエータ６５００の近位端６５４０は二次カニューレ６２５０に結合され、二次カニューレ６２５０はさらに容器シュラウド６２７０に結合するように構成されている。容器シュラウド６２７０は、流体リザーバ（例えばVacutainer（登録商標）等の従来の静脈採血流体容器）を受け入れるように構成された空洞６２７１を規定する。より具体的には、二次カニューレ６２５０は、内腔６２５３を規定し、ロック機構６５２４に結合されるように構成された近位端６２５２を含む。ロック機構６５２４は、容器シュラウド６２７０に結合されるように構成することができる。さらに、ロック機構６５２４は、シース６５２６内に配置された針６２５５を含み、それは、容器シュラウド６２７０内に流体リザーバ（図示せず）が配置されると、（例えば図３を参照して上述したように）流体リザーバの一部を突き刺すように構成されている。従って、カニューレ６２００の近位端６２２０がカプラ６５３０に結合され、二次カニューレ６２５０がアダプタ６５００の近位端６５４０に結合された状態で、アダプタ６５００は、カニューレ６２００（例えばカニューレ６２００によって規定された内腔６２０１）を、二次カニューレ６２５０（例えば二次カニューレ６２５０の内腔６２５３）及び流体リザーバ（図示せず）と流体連通して配置するように構成されている。
【００５８】
[1115]  装置６０００が二次カニューレ６２５０を含むものとして記載しているが、ある実施形態では、二次カニューレ６２５０を含むことは必須ではない。こうした実施形態では、カニューレ６２００は、遠位端６２３０からコネクタ６５３０を介して容器シュラウド６２７０まで連続的な流体経路（例えば内腔６２０１）を規定することができる。他の実施形態では、物理的にかつ流体的にアクチュエータ６５００に結合されるように、容器シュラウド６２７０を構成することができる。
【００５９】
[1116]  アダプタ６４００は、任意の好適なアダプタ６４００であり得る。例えばある実施形態では、アダプタは既知のＹアダプタ又はＴアダプタ（例えば２ポートＩＶ拡張セット）であり得る。他の実施形態では、アダプタは、図７及び図８を参照して上述したアダプタ５４００と形態及び機能が同様であり得る。図１０に示すように、アダプタ６４００はＴ型アダプタであり、遠位端６４１０、第１ポート６４２０及び第２ポート６４３０を含む。遠位端６４１０はポートを規定し、末梢静脈ライン６３００に結合するように構成されたロック機構６４１１を含む。このように、アダプタ６４００の遠位端６４１０が既知のＰＩＶ６３００に係合することができるように、ロック機構６４１１は、任意の好適な既知のロック機構であり得る。
【００６０】
[1117]  第１ポート６４２０を注入カテーテル６４２５の遠位端６４２７に結合することができる。ある実施形態では、注入カテーテル６４２５の遠位端６４２７は、第１ポート６４２０の内面との摩擦嵌合を形成する。ある実施形態では、注入カテーテル６４２５の遠位端６４２７は、第１ポート６４２０と係合するように構成された取付具（例えばねじ切り取付具）を含むことができる。他の実施形態では、注入カテーテル６４２５をアダプタ６４００の第１ポート６４２０と一体的に形成することができる。注入カテーテル６４２５は、ロック機構６４２８に結合するように構成された近位端６４２６をさらに含む。このように、術者（例えば医師、看護師等）が注入カテーテル６４２５を係合させて、末梢静脈ラインに、従って患者の静脈に、流体（例えば薬剤等）を投与することができる。ある実施形態では、注入カテーテル６４２５は、形態及び機能が既知の注入カテーテルと実質的に同様である。従って、アダプタ６４００がＰＩＶ６３００に結合されてＰＩＶ６３００が患者内に配置された状態で、術者は、アダプタ６４００の機能についてさらに訓練を受ける必要なく、注入カテーテル６４２５を介して患者に所与の流体を投与することができる。
【００６１】
[1118]  使用時、術者（例えばフレボトミスト）は採血装置６０００のアクチュエータ６５００を作動させて、図１２の矢印ＥＥによって示すように遠位方向にアクチュエータ６５００を移動させることができる。このように、アクチュエータ６５００は、イントロデューサ６１００に対して遠位方向に移動して、装置を第２形態に配置する。上述したように、術者は、イントロデューサ６１００の壁とアクチュエータ６５００のガイド部材６５２０との間の摩擦が克服されるように、十分な量の力をアクチュエータ６５００に加えることができる。カニューレ６２００は、アクチュエータ６５００のカプラ６５３０に結合されているため、アクチュエータ６５００が第２形態に移動するのと同時に遠位方向に移動する。
【００６２】
[1119]  図１３において矢印ＦＦによって示すように、カニューレ６２００は、ロック機構６１３１に含まれるシール部材６１３２を通し、アダプタ６４００によって規定された内腔６４０１を通し、ＰＩＶ６３００を通して前進し、それにより、カニューレ６２００の遠位端６２３０はＰＩＶ６３００を越えて延出する。このように、カニューレ６２００の遠位端６２３０は実質的に患者の静脈内に配置され、それにより、カニューレ６２００によって規定された内腔６２０１が静脈と流体連通する。図１３Ａに示すように、カニューレ６２００の第１部分６２０５の遠位面６２０６がＰＩＶ６３００の一部の近位面６３０１に接触して配置されるように、ＰＩＶ６３００を通してカニューレ６２００を前進させることができる。従って、カニューレ６２００の遠位面６２０６はＰＩＶ６３００の近位面６３０１に係合して、カニューレ６２００が第２形態を越えて前進することを防止する。同様に述べると、遠位面６２０６は、ＰＩＶ６３００の一部の近位面６３０１に接触して、カニューレ６２００の進行を制限するように構成されている。図１３Ａに示すカニューレ６２００の第１部分６２０５及び第２部分６２１０は実質的に同様の内径を含むが、他の実施形態では、第１部分６２０５は第２部分６２１０より実質的に大きい内径を有する場合がある。ある実施形態では、内腔６２０１を規定する１つの内壁又は一組の内壁は、第１部分６２０５と第２部分６２１０との間にテーパ状遷移部を含むことができる。他の実施形態では、１つの内壁又は複数の内壁がテーパ部を含むことは必須ではない。
【００６３】
[1120]  図１３に図示しないが、容器シュラウド６２７０によって規定された空洞６２７１内に流体容器（例えばVacutainer（登録商標））を配置することができ、それによって、シース６２５６が針６２５５から引き抜かれ、針６２５５が流体容器を突き刺し、それにより、流体容器を患者の静脈と流体連通して配置する。他の実施形態では、流体容器を、容器シュラウド６２７０及び／又はイントロデューサと一体的に形成することができ、それにより、アクチュエータ６５００の移動によって針６２５５が流体容器を突き刺すことができる。ある実施形態では、流体容器は負圧を規定するように構成されている（例えばVacutainer（登録商標））。こうした実施形態では、針６２５５が流体容器を突き刺すと、流体容器内の負圧によって、二次カニューレ６２５０の内腔６２５３及びカニューレ６２００の内腔６２０１内に吸引力が与えられる。図１３において矢印ＧＧによって示すように、吸引力によって、体液（例えば血液）がカニューレ６２００の内腔６２０１及び二次カニューレ６２５０の内腔６２５３を通して流体容器内に引き込まれる。このように、フレボトミストは、追加の針の刺入を行う必要なく、既存の末梢静脈ラインを介して所与の量の血液を収集する（例えば採取する）ことができる。
【００６４】
[1121]  所望の量の血液が収集されると、術者（例えばフレボトミスト）は、図１４において矢印ＨＨによって示すように、アクチュエータ６５００を近位方向に移動させ、それにより装置６０００を第３（使用済み）形態に配置することができる。第３形態では、カニューレ６２００は、イントロデュース６１００の外側の空間から実質的に流体的に隔離されている。従って、イントロデューサ６１００（例えばロック機構６１３１）をアダプタ６４００の第２ポート６４３０から分離して安全に廃棄することができる。
【００６５】
[1122]  （図９〜図１４を参照して図示し記載した）装置６０００は、単一部品のイントロデューサ６１００を含むが、ある実施形態では、装置は、入れ子式に動くように構成された複数部品のイントロデューサを含むことができる。例えば、図１５〜図２２は、実施形態による装置７０００を示す。図１５〜図１７に示すように、装置７０００は、本明細書においてさらに詳細に記載するように、イントロデューサ７１００及びカニューレ７２００を含み、第１形態（図１５）と第２形態（図１６及び図１７）との間で移動するように構成されている。
【００６６】
[1123]  イントロデューサ７１００は、第１内腔７１５５を規定する第１部材７１５０、及び第２内腔７１６５を規定する第２部材７１６０を含む。ある実施形態では、第１部材７１５０は第１直径を有する実質的に円筒状のチューブであり、第２部材７１６０は第１直径より大きい第２直径を有する実質的に円筒状のチューブである。このように、第２部材７１６０によって規定された内腔７１６５は、第１部材７１５０の少なくとも一部を受け入れるように構成されている。より具体的には、第１部材７１５０は、第２部材７１６０内に移動可能に配置され、それにより、イントロデューサ７１００は入れ子式に動くように移動することができる。同様に述べると、第２部材７１６０は、第１部材７１５０に対して第１位置と第２位置との間で移動するように構成されている。さらに、第２部材７１６０はアクチュエータ部分７５００を含み、それは、第１部材７１５０に対して第２部材７１６０を移動させるように術者（例えばフレボトミスト）が作動させるように構成されている。
【００６７】
[1124]  イントロデューサ７１００は、近位端７１２０及び遠位端７１３０を含む。近位端７１２０は、ポート７１２１を含む。ポート７１２１は、任意の好適なポートであり得る。例えば、ある実施形態では、ポート７１２１は、図１及び図２を参照して上述したポート１１２１と実質的に同様である。このように、ポート７１２１は、本明細書においてさらに詳細に記載するように、カテーテル７２００の一部を受け入れるように構成されている。遠位端７１３０を、ロック機構７１３１に結合することができる。ロック機構７１３１は、例えばLuer Lok（商標）等の任意の好適な機構であり得る。ある実施形態では、ロック機構７１３１は、図９〜図１４を参照して上述したロック機構６１３１と実質的に同様であり得る。従って、ロック機構７１３１について本明細書ではこれ以上詳細には記載しない。
【００６８】
[1125]  イントロデューサ７１００は、カニューレ７２００の少なくとも一部を受け入れるように構成されている。より具体的には、カニューレ７２００は、近位端７２２０及び遠位端７２３０を含み、カニューレ７２００の近位端７２２０がイントロデューサ７１００のポート７１２１を通って延在するように、少なくとも部分的にイントロデューサ７１００内に配置されている。このように、カニューレ７２００は、本明細書においてさらに記載するように、第１形態と第２形態との間でイントロデューサ７１００の少なくとも一部に対して移動するように構成されている。
【００６９】
[1126]  カニューレ７２００の近位端７２２０は、ロック機構７２２１に結合されている。ロック機構７２２１は、例えばLuer Lok（商標）等の任意の好適なロック機構であり得る。さらに、ロック機構７２２１は針７２２２に結合されており、それにより、カニューレ７２００の近位端７２２０がロック機構７２２１に結合されると、カニューレ７２００によって規定された内腔（図１５〜図２２には図示せず）は、針７２２２によって規定された内腔（図１５〜図２２には図示せず）と流体連通して配置される。カニューレ７２００の遠位端７２３０は、第１直径を有する第１部分７２０５と、第１直径より小さい第２直径を有する第２部分７２１０とを含む。図１７に示すように、カニューレ７２００は、第１部分７２０５と第２部分７２１０との間にテーパ部を含むように構成されている。テーパ部は、図５を参照して上述したテーパ部分４２０３と実質的に同様であり得る。
【００７０】
[1127]  図１８の組立分解図に示すように、ロック機構７１３１は、アダプタ７４００に結合されるように構成されている。アダプタは、遠位端７４１０、第１ポート７４２０及び第２ポート７４３０を含む。アダプタ７４００は、本明細書において記載した任意の好適なアダプタであり得る。例えば、ある実施形態では、アダプタは、図９〜図１４を参照して上述したアダプタ６４００と実質的に同様であり得る。他の実施形態では、アダプタ７４００は、例えばＹアダプタ又はＴアダプタ等、任意の既知のアダプタであり得る。このように、アダプタ７４００の第１ポート７４２０は、注入カテーテル７４２５に結合されるように構成されている。注入カテーテル７４２５は、任意の好適な構成であり得る。ある実施形態では、注入カテーテル７４２５は、図９〜図１４を参照して上述した注入カテーテル６４２５と形態及び機能が実質的に同様である。従って、注入カテーテル７４２５について本明細書ではこれ以上詳細には記載しない。
【００７１】
[1128]  第２ポート７４３０は、ロック機構７１３１に結合されるように構成されている。このように、第２ポート７４３０及びロック機構７１３１は、実質的に流体密封シールを形成するように構成することができる。例えば、ある実施形態では、第２ポート７４３０は、ロック機構７１３１のねじ切り継手と係合するように構成されたねじ切り継手を含むことができ、それにより、実質的流体密封シールを規定する。さらに、ロック機構７１３１は、アダプタによって規定された内腔（図示せず）からイントロデューサ７１００によって規定された内腔７１１３を選択的に流体的に隔離するように構成されたシール部材（図１５〜図２２には図示せず）を含むことができる。例えば、ある実施形態では、シール部材は、図１１を参照して上述したシール部材６１３２と形態及び機能が実質的に同様であり得る。アダプタ７４００の遠位端７４１０は、末梢静脈ライン（ＰＩＶ）７３００と結合されるように構成されている。ある実施形態では、ＰＩＶ７３００は既知のＰＩＶである。このように、アダプタ７４００の遠位端７４１０は、アダプタ７４００をＰＩＶ７３００に物理的にかつ流体的に結合するように構成された任意の好適な特徴を含むことができる。
【００７２】
[1129]  図１９に示すように、装置７０００は、イントロデューサ７１００の第２部材７１６０がイントロデューサ７１００の第１部材７１５０に対して近位位置に配置されるような第１形態にあり得る。使用時、術者（例えばフレボトミスト）は、イントロデューサ７１００の第２部材７１６０に含まれるアクチュエータ７５００を作動させ、図２０の矢印ＩＩによって示すように、第２部材７１６０を遠位方向に移動させることができる。このように、イントロデューサ７１００は、第２部材７１６０が第１部材７１５０に対して移動するように、入れ子式に動くように移動する。同様に述べると、第２部材７１６０が第１部材７１５０に対して移動すると、イントロデューサ７１００の全長は短くなる。さらに、第２部材７１６０の遠位移動によって、カニューレ７２００が遠位方向に移動する。このように、カニューレ７２００の遠位端７２３０は、（図１１及び図１３を参照して同様に上述したように）ロック機構７１３１に含まれるシール部材を通過し、ＰＩＶ７３００を通過する。図２２の拡大図に示すように、カニューレ７２００の遠位端７２３０はＰＩＶ７３００を越えて延出して、カニューレ７２００によって規定された内腔（図示せず）を患者の身体の一部（例えば静脈）と流体連通して配置する。さらに、ある実施形態では、アダプタ７４００は、カニューレ６２００を受け入れるように構成されたシール部材７４７０を含むように構成することができる。このように、シール部材７４７０は、例えばイントロデューサ７１００内への体液の逆流を防止することができる。
【００７３】
[1130]  装置７０００が第２形態にある（例えば図２０〜図２２）状態で、術者は、流体容器（例えばVacutainer（登録商標）又は他の任意の好適な流体容器）を、容器が針７２２２と係合するように容器シュラウド７２７０内に配置することができる。このように、針７２２２は流体容器（図示せず）の一部を突き刺して、流体容器を、カニューレ７２００によって規定された内腔と流体連通して配置することができる。さらに、例えば患者の静脈内にカニューレ７２００の遠位端７２３０が配置されている状態で、流体容器を静脈と流体連通して配置することができる。流体容器がVacutainer（登録商標）等である場合等、ある実施形態では、流体容器は負圧を規定することができる（例えば流体容器は真空容器である）。こうした実施形態では、流体容器によって規定された負圧によって、カニューレ７２００によって規定された内腔に吸引力が導入され、それにより、体液（例えば血液）がカニューレ７２００を通して流体容器内に引き込まれる。このように、フレボトミストは、追加の針の刺入を行う必要なく、既存の末梢静脈ラインを介して所与の量の血液を収集する（例えば採取する）ことができる。
【００７４】
[1131]  図１５〜図２２を参照して上述した装置７０００は、第１部材７１５０及び第２部材７１６０を有するイントロデューサ７１００を含むが、ある実施形態では、装置は、任意の好適な数の部分及び部材を有するイントロデューサを含むことができる。例えば、図２３及び図２４は、実施形態による装置８０００を図示する。装置８０００は、少なくともイントロデューサ８１００及びカニューレ又はカテーテル８２００を含み、第１形態（図２３）と第２形態（図２４）との間で移動するように構成されている。
【００７５】
[1132]  イントロデューサ８１００は、第１部材８１５０、第２部材８１６０及び第３部材８１７０を含む。ある実施形態では、第１部材８１５０は、第１直径を有することができ、第２部材８１６０は、第１直径より大きい第２直径を有することができ、第３部材８１７０は、第２直径より大きい第３直径を有することができる。このように、第１部材８１５０の少なくとも一部を、第２部材８１６０内で移動可能に配置することができる。同様に、第２部材８１６０の少なくとも一部を、第３部材８１７０内で移動可能に配置することができる。このように、イントロデューサ７１００に関して同様に上述したように、イントロデューサ８１００を入れ子式の動きで移動するように構成することができる。
【００７６】
[1133]  図２３及び図２４に示すように、第１部材８１５０は、第１部材８１５０の近位端８１５１及び遠位端８１５２に配置された一組の突起８１５６を含む。第２部材８１６０は同様に、第２部材８１６０の近位端８１６１及び遠位端８１６２に配置された一組の突起８１６６及び一組の溝８１６７を含む。同様に、第３部材８１７０は、第３部材８１７０の近位端８１７１及び遠位端８１７２に配置された一組の溝８１７７を含む。本明細書においてさらに詳細に記載するように、一組の突起８１５６及び８１６６は、それぞれ一組の溝８１６７及び８１７７と選択的に係合するように構成されている。
【００７７】
[1134]  イントロデューサ８１００は近位端８１２０及び遠位端８１３０を含む。近位端８１２０は、カテーテル８２００の一部を受け入れるように構成されている。より具体的には、カテーテル８２００は、近位端８２２０がイントロデューサ８１００の近位端８１２０を通って延在するように、イントロデューサ８１００内で移動可能に配置される。イントロデューサ８１００の遠位端８１３０は、ロック機構８１３１に結合されている。ロック機構８１３１は、本明細書に記載した任意の好適なロック機構であり得る。従って、ロック機構８１３１についてこれ以上詳細には記載しない。
【００７８】
[1135]  カテーテル８２００は、近位端８２２０及び遠位端８２３０を含む。上述したように、カテーテル８２００がイントロデューサ８１００内に配置されると、近位端８２２０はイントロデューサ８１００の近位端８１２０を通って延在するように構成されている。近位端８２２０は、ロック機構８２２１に結合されている。ロック機構８２２１は、針８２２２及びシース８２２３にさらに結合されている。ロック機構８２２１、針８２２及びシース８２２３は、それぞれ、図３を参照して上述したロック機構２２２１、針２２２２及びシース２２２３と、形態及び機能が実質的に同様であり得る。従って、ロック機構８２２１、針８２２２及びシース８２２３についてこれ以上詳細には記載しない。
【００７９】
[1136]  図２３に示すように、装置８０００は、イントロデューサ８１００が畳まれていない形態であるような第１形態にあり得る。同様に述べると、イントロデューサ８１００の第３部材８１７０は第２部材８１６０に対して近位位置にあり、第２部材８１６０は第１部材８１５０に対して近位位置にある。さらに詳述すると、第１形態では、第２部材８１６０の遠位端８１６２に配置された溝８１６７は、第１部材８１５０の近位端８１５１に配置された突起８１５６に接触している。同様に、第３部材８１７０の遠位端８１７２に配置された溝８１７７は、第２部材８１６０の近位端８１６１に配置された突起８１６６に接触している。溝８１６７及び８１７７内に突起８１５６及び８１６６がそれぞれ配置されると、イントロデューサ８１００は折り畳まれていない形態（例えば伸長した形態又は入れ子になった形態）で維持される。さらに、突起８１５６及び８１６６は、溝８１６７及び８１７７を規定する表面と摩擦嵌合を形成することができる。このように、イントロデューサ８１００に外力が加わってイントロデューサを第２形態に移動させるまで、イントロデューサ８１００を第１形態内で維持することができる。
【００８０】
[1137]  例えば使用時に、術者（例えばフレボトミスト）は、イントロデューサ８１００を作動させ、図２４において矢印ＪＪによって示すように、所与の力を加えることができる。このように、加えられた力によって、第３部材８１７０を第２部材８１６０に対して遠位方向に移動させることができる。同様に、第２部材８１６０は、第１部材８１５０に対して遠位方向に移動する（例えば、加えられた力は、それぞれ突起８１５６及び８１６６と溝８１６７及び８１７７を規定する表面との間の摩擦力を克服するのに十分大きい）。従って、イントロデューサ８１００は、実質的に折り畳まれるか又は圧縮される第２形態に移動する。さらに、第３部材８１７０及び第２部材８１６０の相対的な遠位移動により、第２部材８１６０の近位端８１６１及び遠位端８１６２における一組の溝８１６７が第１部材８１５０のそれぞれ近位端８１５１及び遠位端８１５２における一組の突起８１５６と係合する。同様に、第３部材８１７０の近位端８１７１及び遠位端８１７２における一組の溝８１７７は、第２部材８１６０の近位端８１６１及び遠位端８１６２における一組の突起８１６６と係合する。
【００８１】
[1138]  このように、イントロデューサ８１００は第２形態にあり、一組の突起８１５６及び８１６６は、一組の溝８１６７及び８１７７を規定する表面と係合して摩擦嵌合を規定する。このため、イントロデューサ８１００は第２形態で維持される。さらに、図２４に示すように、イントロデューサ８１００の入れ子式の動きにより、イントロデューサ８２００内に配置されたカテーテル８２００がロック機構８１３１を通って前進する。本明細書に記載するように、ロック機構８１３１を任意の好適なアダプタ及び／又は末梢静脈ラインに結合することができる。従って、本明細書において述べるように、第２形態にあるとき、カテーテル８２００はＰＩＶを越えて延出して、（例えば図１５〜図２２を参照して本明細書に述べた装置７０００と同様に）体液の一部を採取する。
【００８２】
[1139]  図９〜図１４を参照して上述した装置６０００は、環状の形状のアクチュエータ６５００を含むが、ある実施形態では、装置は任意の好適なアクチュエータを含むことができる。例えば、図２５及び図２６は、それぞれ第１形態及び第２形態にある、実施形態による装置９０００を示す。装置９０００は、イントロデューサ９１００、カニューレ９２００及びアクチュエータ９５７０を含む。イントロデューサ９１００は、近位端９１２０及び遠位端９２３０を含み、内腔９１１３を規定する。遠位端９２３０は、ロック機構９１３１に結合されるように構成されている。カニューレ９２００は、近位端９２２０及び遠位端９２３０を含み、内腔９２０１を規定する。イントロデューサ９１００及びカニューレ９２００は、本明細書に記載した任意のイントロデューサ及びカニューレ／カテーテルと形態及び機能が実質的に同様であり得る。従って、イントロデューサ９１００及びカニューレ９２００について本明細書ではこれ以上詳細には記載しない。
【００８３】
[1140]  図２５に図示するように、アクチュエータ９５７０は、スタイレット又はワイヤであるように構成することができる。このように、カニューレ９２００内にアクチュエータ９５７０を移動可能に配置することができる。さらに、アクチュエータ９５７０は、実質的にキンク又はしわなしに、イントロデューサ９１００、ロック機構９１３１及び既存のＰＩＶ（図２５及び図２６には図示せず）を通してカニューレ９２００を前進させるように十分な剛性を有することができる。アクチュエータ９５７０は、図２６において矢印ＫＫによって示すように、カニューレ９２００に対して近位方向に移動するように構成することができる。このように、アクチュエータ９５７０をカニューレ９２００から取り外すことができ、カニューレ９２００を流体容器と流体連通して配置することができる。従って、上述したように、カニューレ９２００によって患者から流体容器までの体液の移送を容易にすることができる。
【００８４】
[1141]  本明細書に記載した実施形態はイントロデューサを含むが、ある実施形態では、装置がイントロデューサを含むことは必須ではない。例えば、図２７及び図２８は、それぞれ第１形態及び第２形態にある、実施形態による装置１００００を示す。装置１００００は、近位端１０２２０及び遠位端１０２３０を有するカニューレ又はカテーテル１０２００を含むことができる。カニューレ１０２００は、本明細書に記載した任意のカニューレ／カテーテルと形態及び機能が実質的に同様であり得る。例えばある実施形態では、近位端１０２２０は、図３を参照して上述したロック機構２２２１、針２２２２、及びシース２２２３と実質的に同様のロック機構１０２２１、針１０２２２、シース１０２２３を含む。
【００８５】
[1142]  カテーテル１０２００は、術者（例えばフレボトミスト）が作動させるように構成されたハンドル１０５９０に結合されている。装置１００００は、ロック機構１０１３１をさらに含むことができる。ロック機構１０１３１は、図１１を参照して上述したロック機構６１３１と形態及び機能が実質的に同様であり得る。従って、使用時、術者は、末梢静脈ライン（ＰＩＶ）１０３００にロック機構１０１３１を結合し、流体密封シールを規定することができる。ロック機構１０１３１がＰＩＶ１０３００に結合されている状態で、術者は、図２８において矢印ＬＬによって示すように、カテーテル１０２００に結合されたハンドル１０５９０を作動させて、ロック機構１０１３１及びＰＩＶ１０３００を通してカテーテル１０２００を前進させることができる。従って、カテーテル１０２００を流体容器と流体連通して配置することができ、カテーテル１０２００がＰＩＶ１０３００を越えて延出している状態で、上述したように、カテーテル１０２００によって患者から流体容器までの体液の移送を容易にすることができる。
【００８６】
[1143]  具体的なカニューレ又はカテーテルは、特定の構成（すなわち周囲の開口部等）の遠位端を含むものとして本明細書に記載したが、ある実施形態では、カテーテル又はカニューレの遠位端は、カテーテルによる採血を容易にするように構成された異なる構造を含むことができる。例えば図２９は、弾丸形の先端１１２３２を有する遠位端１１２３０を含むカテーテル１１２００を示す。弾丸形の先端１１２３２は、弾丸形の先端の遠位端面に単一の開口部１１２３４を規定する端部１１２３３を含む。
【００８７】
[1144]  例えば図３０に示すカテーテル１１２００’等のある実施形態では、弾丸形の先端１１２３２’は、端部開口部１１２３４’を規定する端部１１２３３’を含む。こうした実施形態では、弾丸形の先端１１２３２’は、一組の側壁開口部１１２３１’を含む。端部開口部１１２３４’及び側部開口部１１２３１’は、層流を生成するように構成され、カテーテル１１２００’の外側の空間に体液（すなわち血液）を移送するように作用することができる。開口部１１２３１、１１２３１’、１１２３４、及び１１２３４’について特定の構成を有するように図示しているが、開口部の形状及び向き／相対的な位置は、カテーテルを通る流体流を容易にするように変更することができる。
【００８８】
[1145]  図３１に示すように、弾丸形の先端１１２３２’’は、実質的に閉鎖した丸い端部１１２３３’’を含むように構成することができる。このように、弾丸形の先端１１２３２’’は、末梢静脈ライン内に存在する血栓の間を通って移動するように使用することができる。弾丸形の先端１１２３２’’は、一組の側壁開口部１１２３１’’を含み、それらはカテーテル１１２００’’の外側の空間に体液（すなわち血液）を移送するように作動する。
【００８９】
[1146]  例えば図３２〜図３４に示すように、ある実施形態では、カテーテル１２２００は、ステント状構成を有するワイヤフレーム先端１２２４１を有する遠位端１２２３０を含む。ワイヤフレーム先端１２２４１は、カテーテル１２２００の遠位端１２２３０から離れる方向に延在するように構成された可撓性メッシュであり得る。ワイヤフレーム先端１２２４１は、カテーテル１２２００の外側の空間に体液（すなわち血液）を移送するように作用することができる。ある実施形態では、ワイヤフレーム先端１２２４１は、キャップ付き先端１２２４２を含むことができる。キャップ付き先端１２２４２は、任意の好適なサイズ、形状又は構成とすることができ、ある実施形態では任意の好適な数の開口部を含むことができる。
【００９０】
[1147]  ある実施形態では、図３５〜図３７に示すように、ワイヤフレーム先端１２２４１をガイドワイヤ１２２４３に接続し、追加のカテーテルなしで用いることができる。同様に述べると、ワイヤフレーム先端１２２４１を、ガイドワイヤを介して図１０のカテーテルなしで既存の末梢静脈ラインに挿入することができる。このように、ワイヤフレーム先端１２２４１はステントとして作用し、静脈の壁を支持することができ、それにより、既存の末梢静脈ラインから採血することができる。こうした構成において、任意の好適な位置において既存の末梢静脈ライン内にワイヤフレーム先端１２２４１を配置することができる。例えば、静脈ラインの遠位端に隣接してワイヤフレーム先端を配置することができる。
【００９１】
[1148]  図９〜図１４を参照して上述したように、採血装置６０００をアダプタ６４００に結合することができ、アダプタ６４００は、ＰＩＶ６３００にさらに結合されている。上述したように、アダプタ６４００は任意の好適なアダプタであり得る。例えば、ある実施形態では、アダプタ１３４００は、図３８〜図４３に示すアダプタ１３４００のうちの任意のものであり得る。こうした実施形態では、アダプタ１３４００は、Ｙアダプタ又はＴアダプタ等の２ポートアダプタであり得る。こうした実施形態では、アダプタ１３４００は、本明細書に記載した任意の好適なロック機構、弁、結合部材、シール部材等を含むことができる。
【００９２】
[1149]  図３８〜図４３は２ポートアダプタ１３４００を示すが、ある実施形態では、アダプタは単一ポートを含むことができる。例えばある実施形態では、アダプタ１４４００は、図４４及び図４５に示すいずれかのアダプタ１４４００であり得る。こうした実施形態では、アダプタ１４４００は、身体に流体を投与し、かつ／又は身体に流体を引き入れもしくは身体から流体を引き出すように構成された単一ポートを含む。
【００９３】
[1150]  図４６は、末梢静脈ラインを介して採血する方法を示すフローチャートである。ある実施形態では、方法１００は、１０２において末梢静脈ライン（ＰＩＶ）にイントロデューサシースを結合することを含む。例えばある実施形態では、イントロデューサシースは、既知のＰＩＶと係合するように構成された、遠位端部に配置されたロック機構を含むことができる。このように、ロック機構は、イントロデューサの少なくとも一部をＰＩＶと物理的にかつ流体的に結合することができる。ある実施形態では、ＰＩＶとロック機構との間にアダプタが配置されている。
【００９４】
[1151]  イントロデューサシースは、少なくとも部分的にカテーテルを収容するように構成されている。方法１００は、１０４において、カテーテルが実質的にイントロデューサ内にある第１位置から、カテーテルが実質的にイントロデューサ外にある第２位置まで、カテーテルを前進させることをさらに含む。例えばある実施形態では、カテーテルを少なくとも作動的にアクチュエータに結合し、それにより、術者がカテーテルをイントロデューサに対して遠位方向に移動させるようにアクチュエータを作動させることができる。従って、カテーテルは遠位方向に移動し、ロック機構、アダプタ（存在する場合）及びＰＩＶを通ってカテーテルを前進させることができる。さらに、カテーテルの遠位端がＰＩＶを越えて延出して患者の一部（例えば静脈）に入るまで、カテーテルを前進させることができる。
【００９５】
[1152]  方法１００は、１０６において、イントロデューサシースの近位端に容器を結合し、それにより、容器がカテーテルに流体結合されるようにすることを含む。ある実施形態では、カテーテルの近位端は、例えばVacutainer（登録商標）等の流体容器の一部を突き刺すように構成された針を含む。このように、カテーテルは流体容器と流体連通して配置される。より具体的には、例えば患者の静脈内にカテーテルが配置された状態で、流体容器は静脈と流体連通して配置される。このため、所望の量の体液（例えば血液）を患者から採取して流体容器に蓄積することができる。
【００９６】
[1153]  所望の量の体液を収集されると、方法１００は、１０８において第２位置から第１位置へとカテーテルを引っ込めることを含むことができる。このように、カテーテルの遠位端が再びイントロデューサ内に配置されるように、カテーテルを近位方向に移動させることができる。カテーテルの遠位端がイントロデューサ内に配置された状態で、イントロデューサ及び／又はロック機構は、イントロデューサの外側の空間からカテーテルを流体的に隔離するように構成することができる。従って、流体によって運ばれる病原体を懸念することなく、イントロデューサ及びカテーテルを安全に配置することができる。
【００９７】
[1154]  図４７〜図６８は、別の実施形態による装置１５０００（本明細書では流体移送デバイスとも呼ぶ）を示す。流体移送デバイス１５０００は、任意の好適な形状、サイズ又は構成とすることができ、例えばアダプタ及び／又はロック機構を介してＰＩＶ（図４７〜図６８には図示せず）に結合することができる。本明細書においてさらに詳細に記載するように、既存のかつ／又は配置されたＰＩＶを通して（すなわち、流体移送デバイス１５０００がＰＩＶに結合されているとき）カテーテルを前進させて、カテーテルの少なくとも端部がＰＩＶに対して遠位位置に配置されるように、流体移送デバイス１５０００を操作することができる。さらに、末梢静脈ラインの各々が、例えばＰＩＶの製造業者及び／又はその意図された使用法に基づいて変更することができる形状、サイズ及び／又は構成を有することにより、流体移送デバイス１５０００を任意の好適な構成を有するＰＩＶに結合することができ、その後、実質的に、カテーテルにキンクを発生させ、カテーテルを妨げ、破損し、かつ／又は他の方法で望ましくないようにカテーテルの形を変える（reconfigure）ことなく、カテーテルの少なくとも一部を前進させるように、流体移送デバイス１５０００を配置することができる。
【００９８】
[1155]  図４７に示すように、流体移送デバイス１５０００は、イントロデューサ１５１００、カテーテル１５２００、アクチュエータ１５５７０及びアダプタ１５４５０を含む。アダプタ１５４５０は、例えばＹアダプタ又はＴアダプタ等、任意の好適なアダプタであり得る。例えば、この実施形態では、アダプタ１５４５０はＴアダプタであり、イントロデューサ１５１００に結合された第１ポート１５４５１と、カプラ１５４５６に結合されているカニューレ１５４５５に結合された第２ポート１５４５２と、ＰＩＶ（図示せず）に結合することができる第３ポート１５４５３とを含む。ある実施形態では、ポート１５４５１、１５４５２及び１５４５３は、アダプタ１５４５０がデバイス（例えば、流体移送デバイス１５０００、ＰＩＶ等）に結合されていないときにポート１５４５１、１５４５２、１５４５３を流体封止することができるLuer Lok（商標）等とすることができ、かつ／又はそれを含むことができる。ある実施形態では、アダプタ１５４５０は、詳細に上述したアダプタ（例えば、アダプタ６４００、７４００及び／又は１３４００）のうちの任意のものと実質的に同様であり得る。従って、アダプタ１５４５０については本明細書ではこれ以上詳細に記載しない。
【００９９】
[1156]  流体移送デバイス１５０００のイントロデューサ１５１００は、第１部材１５１５０及び第２部材１５１６０を含む。イントロデューサ１５１００は、任意の好適な形状、サイズ又は構成であり得る。例えば、ある実施形態では、イントロデューサ１５１００は、装置７０００及び／又は８０００に関して上述したもの等の実質的に入れ子式の構成に配置することができ、かつ／又はそのような構成を有することができる。ある実施形態では、イントロデューサ１５１００は、例えばシリンジ等と同様の形状を有することができる。図４７〜図５２に示すように、第１部材１５１５０は、近位端部１５１５１、遠位端部１５１５２及び内面１５１５３を含む。内面１５１５３は、内部空間１５１５５及びチャネル１５１５７を規定する。図４８に示すように、第１部材１５１５０は、第１半体１５１５０Ａ及び第２半体１５１５０Ｂを含み、（例えば、超音波溶接、接着剤、機械式締結具、１つ又は複数のタブ、スナップ、ピン等を介して）それらを一緒に結合して第１部材１５１５０を形成することができる。ある実施形態では、（例えば、製造プロセス中）第１半体１５１５０Ａを第２半体１５１５０Ｂに結合して第１部材１５１５０を形成することにより、第１部材１５１５０を製造するプロセスを容易にすることができる。例えば、ある実施形態では、第１部材１５１５０を第１半体１５１５０Ａ及び第２半体１５１５０Ｂから形成することにより、製造中、（例えば、抜き勾配及び／又は製造公差による）内面１５１５３の形状及び／又はサイズの望ましくないばらつきを低減させることができ、それにより、場合によっては、流体移送デバイス１５０００の使用中のカテーテル１５２００のキンク、曲り及び／又は変形の可能性を低減させることができる。
【０１００】
[1157]  他の実施形態では、（例えば、射出成形及び／又は他の任意の好適な製造プロセスを介して）第１部材１５１５０を一体的に形成することができる。すなわち、第１部材１５１５０は、２つの工作物、すなわち第１半体１５１５０Ａ及び第２半体１５１５０Ｂではなく単一の工作物等から形成することができる。従って、第１部材１５１５０の特徴について言及するとき、こうした特徴は、第１半体１５１５０Ａによって形成されかつ／又は定義され、第２半体１５１５０Ｂによって形成されかつ／又は定義され、第１半体１５１５０Ａ及び第２半体１５１５０Ｂによってまとめて形成されかつ／又は定義され、又は第１部材１５１５０が単一工作物から形成される場合、第１部材１５１５０の対応する部分によって形成されかつ／又は定義される場合がある。例えば、この実施形態では、第１半体１５１５０Ａ及び第２半体１５１５０Ｂは、まとめて、第１部材１５１５０の近位端部１５１５１、遠位端部１５１５２及び内面１５１５３を形成する。
【０１０１】
[1158]  図４９及び図５０に示すように、第１部材１５１５０の近位端部１５１５１は、第１部材１５１５０の外面から半径方向に延在する係合フランジ１５１５９を含む。係合フランジ１５１５９の構成により、本明細書においてさらに詳細に記載するように、術者は、流体移送デバイス１５０００の一部を操作するために係合フランジ１５１５９を係合させることができる。第１部材１５１５０の遠位端部１５１５２は、ロック機構１５１３１を含み、かつ／又は他の方法でロック機構１５１３１に結合される。ロック機構１５１３１は、本明細書に記載するもののうちの任意のものと実質的に同様であり得る。ある実施形態では、ロック機構１５１３１は、Luer Lok（商標）等であり得る。従って、ロック機構１５１３１の第１端は、第１部材１５１５０の遠位端部１５１５２に結合され、第１端とは反対の第２端は、アダプタ１５４５０（例えば、第１ポート１５４５１）に結合される。別法として、場合によっては、ＰＩＶ（図４７〜図６８には図示せず）にロック機構１５１３１の第２端を直接結合することができる。
【０１０２】
[1159]  図５０に示すように、ロック機構１５１３１は、シール部材１５１９０を含み、それは、例えば、第１部材１５１５０の遠位面と接触して、実質的流体密封シールを規定する。使用時、シール部材１５１９０は、第２部材１５１６０の一部を受け入れて、第２部材１５１６０のその部分の周囲に実質的流体密封シールを維持しながら、第２部材１５１６０のその部分及び／又はカニューレ１５２００を遠位方向にシール部材１５１９０を越えて前進させることができ、それにより、イントロデューサ１５１００内への流体の逆流を実質的に防止することができる。シール部材１５１９０は、例えば、Ｏリング、一方向弁、膜、自己回復膜、逆止め弁、又は本明細書に記載するもの等、他の任意の好適なシール部材等、任意の好適な構成であり得る。ロック機構１５１３１に含まれるものとして図示し記載しているが、ある実施形態では、シールは、上述したように、ロック機構１５１３１、アダプタ１５４５０及び／又は第１部材１５１５０に含めることができる。さらに、シール部材１５１９０は、第２部材１５１６０の一部と、それらの間に摩擦力が規定されるように接触することができる。場合によっては、本明細書においてさらに詳細に記載するように、摩擦力は、第１部材１５１５０に対して第２部材１５１６０の移動を選択的に制限するのに十分である。
【０１０３】
[1160]  図５０〜図５２に示すように、第１部材１５１５０は、内面１５１５３を形成する一組の環状壁等を含む。内面１５１５３は、任意の好適な形状及び／又はサイズを有する断面領域を規定することができる。例えば、内面１５１５３によって規定された断面領域（すなわち、内部空間１５１５５の断面領域）は、第２部材１５１６０の少なくとも一部、カテーテル１５２００及び／又はアクチュエータ１５５７０を受け入れるのに十分なサイズを有する実質的に円形であり得る。従って、内面１５１５３によって規定された内部空間１５１５５は、第２部材１５１６０の少なくとも一部を受け入れるのに十分なサイズを有する実質的に円筒状であり得る。すなわち、内面１５１５３は、本明細書においてさらに詳細に記載するように、第２部材１５１６０の外面の直径及び／又は周長より大きい直径及び／又は周長を有することができる。実質的に円筒状であるものとして図示し記載しているが、他の実施形態では、内部空間１５１５５は、任意の好適な形状及び／又はサイズを有することができる。例えば、ある実施形態では、内面１５１５３は、実質的にＤ字型の断面領域（例えば、半円形）を規定することができる。他の実施形態では、内面１５１５３は、第１部材１５１５０の長さに沿って変化する断面領域を有することができる。
【０１０４】
[1161]  上述したように、内面１５１５３はチャネル１５１５７を規定する。チャネル１５１５７は、図５０に示すように、第１部材１５１５０の長さに沿って近位端部１５１５１と遠位端部１５１５２との間で延在する。より詳細には、内面１５１５３によって規定されるようなチャネル１５１５７の配置は、チャネル１５１５７が近位端部１５１５１又は遠位端部１５１５２を通して延在しないといったものである。言い換えれば、チャネル１５１５７は、第１部材１５１５０の全長にわたって延在しない。従って、少なくとも遠位端部チャネル１５１５７は、内面１５１５３によって境界が定められる。さらに、チャネル１５１５７は、内部空間１５１５５と流体連通している。言い換えれば、チャネル１５１５７を、内部空間１５１５５内に含め、かつ／又は他の方法で内部空間１５１５５によって取り囲むことができる。さらに言い換えると、内面１５１５３は、第１部分（例えば、内部空間１５１５５）及び第２部分（例えば、チャネル１５１５７）を含む空間を規定することができる。
【０１０５】
[1162]  図５１及び図５２に示すように、内面１５１５３の構成は、チャネル１５１５７が、第１部材１５１５０の近位端部１５１５１に又はその近くに第１断面領域ＣＡ１を有し（図５１）、第１部材１５１５０の遠位端部１５１５２に又はその近くに第２断面領域ＣＡ２を有する（図５２）というものであり得る。例えば、ある実施形態では、チャネル１５１５７は、遠位方向において第１部材１５１５０の長さに沿って扇形に広がり、じょうご状に広がり、かつ／又は他の方法で広くなるように構成することができる。本明細書においてさらに詳細に記載するように、第２部材１５１６０の一部を、チャネル１５１５７内に配置することができ、チャネル１５１５７を規定する内面１５１５３の一部は、例えば、第１部材１５１５０に対する第２部材１５１６０に関連する可動域を規定することができる。
【０１０６】
[1163]  図５３及び図５４に示すように、イントロデューサ１５１００の第２部材１５１６０は、近位端部１５１６１と、遠位端部１５１６２と、第１突起１５１６４を有する外面１５１６３と、第２突起１５１６９を有する内面１５１６８とを含む。第２部材１５１６０はまた、ガイド部材１５１８０も含み、かつ／又は他の方法でガイド部材１５１８０に結合される。第２部材１５１６０は、任意の好適な形状、サイズ又は構成を有することができる。例えば、図５３に示すように、第２部材１５１６０は、実質的に円筒状の形状を有することができる。すなわち、第２部材１５１６０の外面１５１６３は、実質的に円形の断面形状を規定しかつ／又は有する。ある実施形態では、第２部材１５１６０のサイズ及び／又は形状は、第１部材１５１５０の内面１５１５３のサイズ及び／又は形状に関連付けることができ、かつ／又はそれに実質的に対応することができる。従って、第２部材１５１６０の少なくとも一部を、第１部材１５１５０内に挿入することができ、例えばその中において近位位置と遠位位置との間で移動可能（例えば、入れ子式の動き）とすることができる。
【０１０７】
[1164]  第１部材１５１５０に関して上述したように、第２部材１５１６０は、第１半体１５１６０Ａ及び第２半体１５１６０Ｂを含み、（例えば、超音波溶接、接着剤、機械式締結具、１つ又は複数のタブ、スナップ、ピン等を介して）それらを一緒に結合して第２部材１５１６０を形成することができる。他の実施形態では、（例えば、射出成形及び／又は他の任意の好適な製造プロセスを介して）第２部材１５１６０を一体的に形成することができる。従って、第２部材１５１６０の特徴について言及するとき、こうした特徴は、第１半体１５１６０Ａによって形成されかつ／又は定義され、第２半体１５１６０Ｂによって形成されかつ／又は定義され、第１半体１５１６０Ａ及び第２半体１５１６０Ｂによってまとめて形成されかつ／又は定義され、又は第２部材１５１６０が単一工作物から形成される場合、第２部材１５１６０の対応する部分によって形成されかつ／又は定義される場合がある。例えば、この実施形態では、第１半体１５１６０Ａ及び第２半体１５１６０Ｂは、まとめて、第２部材１５１６０の近位端部１５１６１及び遠位端部１５１６２を形成する。
【０１０８】
[1165]  第２部材１５１６０の内面１５１６８は、内部空間１５１６５を規定する。内面１５１６８は、任意の好適な形状及び／又はサイズを有する断面領域を規定することができる。例えば、内面１５１６８によって規定された断面領域（すなわち、内部空間１５１６５の断面領域）は、アクチュエータ１５５７０の少なくとも一部を受け入れるのに十分なサイズ（例えば、そのサイズは、アクチュエータ１５５７０の少なくとも一部の断面サイズより大きい）を有する実質的に円形の断面形状を有することができる。図５４に示すように、第２部材１５１６０は、内部空間１５１６５内の最遠位位置にかつガイド部材１５１８０の一部の周囲に配置されたシール部材１５１６７を含むことができる。従って、シール部材１５１６７は、ガイド部材１５１８０の周囲に実質的流体密封及び／又は実質的気密シールを形成する。シール部材１５１６７は、任意の好適な形状、サイズ及び／又は構成であり得る。例えば、ある実施形態では、シール部材１５１６７は、シリコーン、ゴム及び／又は他の任意の好適なエラストマー材料等の可撓性材料から形成することができる。ある実施形態では、シール部材１５１６７は、本来近位方向において内部空間１５１６５内に流れ込む可能性がある体液（例えば、カテーテル１５２００の実質的に外側の体液の流れ）を吸収するように構成することができる。例えば、ある実施形態では、シール部材１５１６７は、ＰＯＲＥＸ（登録商標）等の吸収材料から形成することができる。さらに、第２突起１５１６９は、例えば、第２部材１５１６０の近位端部１５１６１において又はその近くで、内面１５１６８から延在する。本明細書においてさらに詳細に記載するように、第２突起１５１６９は、アクチュエータ１５５７０が内部空間１５１６５内に配置されるときにアクチュエータ１５５７０の一部と係合することができる。
【０１０９】
[1166]  第２部材１５１６０の第１突起１５１６４は、第２部材１５１６０の遠位端部１５１６２において又はその近くで外面１５１６３から延在する。言い換えれば、第１突起１５１６４は、外面１５１６３から半径方向に延在している。従って、図５５に示すように、第２部材１５１６０が第１部材１５１５０の内部空間１５１５５内に配置されると、第１突起１５１６４はチャネル１５１５７内に配置される。
【０１１０】
[1167]  イントロデューサ１５１００の構成は、第２部材１５１６０が第１部材１５１５０に対して移動すると、第１突起１５１６４がチャネル１５１５７内を移動するというものである。従って、チャネル１５１５７（及び／又はチャネル１５１５７を規定する内面１５１５３の部分）は、第１部材１５１５０に対する第２部材１５１６０の可動域を規定する。例えば、チャネル１５１５７が、第１部材１５１５０の長さに沿って近位端部１５１５１から遠位端部１５１５２まで延在していることにより、チャネル１５１５７によって規定されるように第２部材１５１６０に関連する可動域は、第１部材１５１５０内における第２部材１５１６０のその近位位置とその遠位位置との間の軸方向運動（例えば、遠位方向及び／又は近位方向）を含む。同様に、第２断面領域ＣＡ２に関連する増大した幅により、本明細書においてさらに詳細に記載するように、第１部材１５１５０の長手方向中心線ＣＬを中心とする回転可動域を規定することができる（例えば、図５５を参照）。
【０１１１】
[1168]  ある実施形態では、第２部材１５１６０の回転に関連する可動域（本明細書では、「回転可動域」とも呼ぶ）は、第１部材の長手方向中心線ＣＬに沿った第２部材１５１６０の軸方向位置によって決まる。例えば、ある実施形態では、チャネル１５１５７の一部を規定する内面１５１５３は、例えば相対的にテーパ状等とすることができ、それにより、第２部材１５１６０が第１部材１５１５０に対して遠位位置に配置されるまで、回転可動域が連続的に増大する。他の実施形態では、内面１５１５３は、任意の数の段又はリングを含むことができ、各段又はリングは、別個の回転可動域に対応するチャネル１５１５７の一部に関連付けられている。例として、内面１５１５３は、約３０度の回転可動域に関連付けられた第１リングと、第１リングに遠位側で隣接しかつ約９０度の回転可動域に関連付けられた第２リングと、第２リングに遠位側で隣接しかつ約１８０度の回転可動域に関連付けられた第３リングとを含むことができる。
【０１１２】
[1169]  チャネル１５１５７が、（上述したように）第１部材１５１５０の近位端部１５１５１又は遠位端部１５１５２を通して延在していないことにより、第２部材１５１６０の第１部材１５１５０に対する軸方向移動は、チャネル１５１５７の長さに制限される。従って、第２部材１５１６０の少なくとも一部は、内部空間１５１５５内に維持され、そこを通って後退することが実質的に防止される。さらに、本明細書においてさらに詳細に記載するように、チャネル１５１５７の近位端部を規定する内面１５１５３の一部は、例えばリブ１５１５８（例えば、隆起、突起、出っ張り等）を含むことができ、それは、第１突起１５１６４、従って第２部材１５１６０を、第１部材１５１５０に対して近位位置で少なくとも一時的に維持するように構成することができる。
【０１１３】
[1170]  図５３及び図５４に戻ると、ガイド部材１５１８０は、近位端部１５１８１及び遠位端部１５１８２を含む。近位端部１５１８１は、第２部材１５１６０の遠位端部１５１６２に結合され、かつ／又は他の方法でそこから延在している。より具体的には、ガイド部材１５１８０の近位端部１５１８１は、シール部材１５１６７内に配置され、シール部材１５１６７は、第２部材１５１６０の内部空間１５１６５内に配置される。図５４に示すように、シール部材１５１６７の少なくとも一部は、ガイド部材１５１８０に対して近位位置に配置される。言い換えれば、本明細書においてさらに詳細に記載するように、ガイド部材１５１８０の近位端部１５１８１は、第２部材１５１６０の遠位端部１５１６２内に配置されかつ／又はそれに結合されたシール部材１５１６７を通して延在しない。
【０１１４】
[1171]  この実施形態では、ガイド部材１５１８０は、例えば、カニューレ、カテーテル等であり得る。従って、ガイド部材１５１８０は、カテーテル１５２００の一部を移動可能に受け入れる内腔１５１８３を規定する。本明細書においてさらに詳細に記載するように、第２部材１５１６０及びガイド部材１５１８０の構成は、第２部材１５１６０が第１部材１５１５０に対して近位位置に配置されたとき、ガイド部材１５１８０は第１部材１５１５０内に配置され、第２部材１５１６０が第１部材１５１５０に対して遠位位置まで移動したとき、ガイド部材１５１８０の遠位端部１５１８２が、少なくとも部分的に、例えばＰＩＶ（図示せず）の遠位端を越えて延出する、というものである。さらに、第２部材１５１６０は、ガイド部材１５１８０がシール部材１５１９０を通って延在するように、第１部材１５１５０の内部空間１５１５５内に配置される。従って、上述したように、シール部材１５１９０は、ガイド部材１５１８０の外面と接触して実質的流体密封シールを規定する。
【０１１５】
[1172]  ガイド部材１５１８０は、ガイド部材１５１８０が、実質的にキンク、破損及び／又は他の方法での塑性変形なしにＰＩＶのハブを通過するのを可能にするのに十分な剛性を有する、任意の好適な材料から形成することができる。例えば、ある実施形態では、ガイド部材１５１８０は、第２部材１５１６０が近位位置から遠位位置に移動する際、ガイド部材１５１８０がＰＩＶに含まれる任意の好適なハブ構成を通過するのを可能にするのに十分な（例えば、ガイド部材１５１８０を形成するために用いられる材料に固有の）硬度及び／又は（例えば、ガイド部材１５１８０の材料、サイズ及び形状によって決まる）剛性を有する、金属ハイポチューブ等であり得る。本明細書においてさらに詳細に記載するように、ガイド部材１５１８０は、遠位端部１５１８２がＰＩＶの少なくともハブ又はバスケットに対して遠位位置にあるように、ＰＩＶの少なくとも一部を通って前進することができ、カテーテル１５２００は、所望の位置に配置されると、カテーテル１５２００の少なくとも一部がガイド部材１５１８０に対して遠位に配置されるように、ガイド部材１５１８０によって規定された内腔１５１８３内を遠位方向に前進することができる。従って、ガイド部材１５１８０及びカテーテル１５２００の構成により、カテーテル１５２００が遠位方向に移動する際、カテーテル１５２００のキンク、曲り、破損、はさみつけ及び／又は他の形態の変形が制限されかつ／又は実質的に防止される。
【０１１６】
[1173]  ガイド部材１５１８０について、カニューレ、カテーテル及び／又はハイポチューブであるものとして図示し記載しているが、他の実施形態では、任意の好適な構成であり得る。例えば、ある実施形態では、ガイド部材は、実質的にＶ字型又はＵ字型の断面を有する細長い構造であり得る。こうしたガイド部材は、例えば、カテーテルの一部を受け入れかつ／又は案内するように構成されたチャネル等を規定することができる。他の実施形態では、ガイド部材１５１８０は、編組線、導管、コイル、渦巻線、レール、及び／又はカテーテルの一部を受け入れかつ／又は案内するように構成された他の任意の好適な部材であり得る。従って、ガイド部材１５１８０の配置及び／又は構成を、ガイド部材１５１８０がＰＩＶを通過するのを可能にするのに十分であり、かつ／又はカテーテル１５２００が、例えば、カテーテル１５２００がイントロデューサ１５１００内で移動しているときにキンクが発生する可能性を低減させるようにカテーテル１５２００を案内するのに十分である量の剛性と関連付けることができる。
【０１１７】
[1174]  図５６〜図６０に示すように、流体移送デバイス１５０００のアクチュエータ１５５７０は、近位端部１５５７１及び遠位端部１５５７２を含み、スロット１５５７３を規定する。近位端部１５５７１は、第１部材１５１５０の係合部分１５１５９と実質的に同様であり得る係合部分１５５７９を含む。例えば、術者は、本明細書においてさらに詳細に記載するように、流体移送デバイス１５０００の少なくともアクチュエータ１５５７０を操作するように、係合部分１５５７９を係合させることができる。近位端１５５４０は、二次カニューレ１５２５０に結合され、二次カニューレ１５２５０はカプラ１５２５４を含み、カプラ１５２５４は、流体リザーバ（例えば、Vacutainer（登録商標）等（図４７〜図６８には図示せず））に結合されるように構成されている。本明細書においてさらに詳細に記載するように、カプラ１５２５４が流体リザーバに結合されたとき、カテーテル１５２００が流体リザーバと流体連通して配置されるように、アクチュエータ１５５７０はカテーテル１５２００に結合される。
【０１１８】
[1175]  アクチュエータ１５５７０は、任意の好適な形状、サイズ又は構成を有することができる。例えば、図５６に示すように、第２部材１５１６０は、実質的に円筒状の形状を有することができる。ある実施形態では、第２部材１５１６０のサイズ及び／又は形状は、第２部材１５１６０の内面１５１６８のサイズ及び／又は形状に実質的に関連することができ、かつ／又は実質的に対応することができる。このように、アクチュエータ１５５７０の少なくとも一部を、第２部材１５１６０によって規定された内部空間１５１６５内に挿入することができ、その中で、例えば近位位置と遠位位置との間で移動させることができる（例えば、入れ子式の動き）。より具体的には、図５９及び図６０に示すように、内面１５１６８から延在している第２突起１５１６９がアクチュエータ１５５７０によって規定されたスロット１５５７３内に配置されるように、第２部材１５１６０の内部空間１５１６５内にアクチュエータ１５５７０を配置することができる。従って、アクチュエータ１５５７０が第２部材１５１６０に対して軸方向運動で（例えば、遠位方向又は近位方向に)移動する際、第２突起１５１６９は、スロット１５５７３内で移動する。上述したように、ある実施形態では、アクチュエータ１５５７０を、結合される前の第２部材１５１６０の第１半体１５１６０Ａと第２半体１５１６０Ｂとの間に配置することができる。従って、アクチュエータ１５５７０によって規定されたスロット１５５７３内に、第２突起１５１６９を挿入することができる。他の実施形態では、第１部材１５１５０に関して上述したように、アクチュエータ１５５７０が内部空間１５１６５内に挿入されるのを可能にするように、第２突起１５１６９は移動可能であり得る。
【０１１９】
[1176]  ある実施形態では、スロット１５５７３の長さによって、第２部材１５１６０に対するアクチュエータ１５５７０の可動域を規定することができる。さらに、スロット１５５７３が、アクチュエータ１５５７０の近位端部１５５７１又は遠位端部１５５７２を通して延在していないことにより（例えば、図５６及び図５７参照）、第２部材１５１６０に関して記載したように、アクチュエータ１５５７０の少なくとも一部は、内部空間１５１６５内に維持され、そこを通って後退することが実質的に防止される。さらに、スロット１５５７３の遠位端部を規定するアクチュエータ１５５７０の面は、図６０に示すように、アクチュエータ１５５７０に対して遠位位置で第１突起１５１６４を少なくとも一時的に維持するように構成することができる、例えば、突起、隆起、リブ、出っ張り等を含むことができる。従って、本明細書においてさらに詳細に記載するように、アクチュエータ１５５７０は、使用前に、第２部材１５１６０に対して近位位置に維持することができる。
【０１２０】
[1177]  本明細書においてさらに詳細に記載するように、アクチュエータ１５５００は、カテーテル１５２００に結合され、カテーテル１５２００を、イントロデューサ１５１００に対して、第１形態と第２形態との間で移動させるように構成されている。流体移送デバイス１５０００のカテーテル１５２００は、近位端１５２０６及び遠位端１５２１２を有し、内部を通して内腔１５２０９を規定する（例えば、図５６〜図６２を参照）。図５を参照して上述したように、カテーテル１５２００は、第１直径を有する第１部分１５２０５（例えば、近位部分）と、第１直径より小さい第２直径を有する第２部分１５２１０（例えば、遠位部分）とを含む（例えば、図５６を参照）。ある実施形態では、本明細書においてさらに詳細に記載するように、第２部分１５２１０におけるカテーテル１５２００の直径により、カテーテル１５２００を末梢静脈ラインに挿入するのを容易にすることができる。ある実施形態では、カテーテル１５２００は、１６ゲージ〜２６ゲージであり、約２０ショアＡから約９５ショアＤのショアデュロメータ硬さを有することができる。他の実施形態では、カテーテル１５２００は、約２０ショアＡから５０ショアＤのショアデュロメータ硬さを有する。さらに他の実施形態では、カテーテル１５２００は、約７０ショアＤから８５ショアＤのショアデュロメータ硬さを有する。
【０１２１】
[1178]  ある実施形態では、カテーテル１５２００の第１部分１５２０５は、第２部分１５２１０のショアデュロメータ硬さより大きいショアデュロメータ硬さを有することができる。例えば、ある実施形態では、第１部分１５２０５は、第１材料又は第１材料混合物から形成することができ、第２部分は、第１材料又は第１材料混合物のデュロメータ硬さより小さいデュロメータ硬さを有する第２材料又は第２材料混合物から形成することができる。ある実施形態では、第１部分１５２０５及び第２部分１５２１０を、例えば共押出成形することができる。他の実施形態では、第２部分１５２１０の一部の周囲に、第１部分１５２０５を例えばオーバモールドすることができる。さらに他の実施形態では、第１部分１５２０５の端部を延伸することにより、第２部分１５２１０を形成することができる。従って、本明細書においてさらに詳細に記載するように、第１部分１５２０５は、例えばイントロデューサ１５１００を通して前進している間に、第１部分１５２０５のキンク、はさみつけ、破損及び／又は望ましくない塑性変形を阻止するのに十分な剛性及び／又はデュロメータ硬さを有することができる。本明細書においてさらに詳細に記載するように、第２部分１５２１０は、第１部分１５２１０の剛性及び／又はデュロメータ硬さより小さい剛性及び／又はデュロメータ硬さを有することができ、従って、曲がり、撓み、弾性変形し、かつ／又は他の方法で形を変えるように構成することができ、それにより、場合によっては、第２部分１５２１０が血管組織内に配置されたときにそれを穿刺する可能性を低減させ、かつ／又は第２部分１５２１０が、例えばＰＩＶによって規定された内腔内でキンク、曲り、折返し、弁及び／又は障害物を通って前進するのを可能にすることができる。
【０１２２】
[1179]  カテーテル１５２００の第１部分１５２０５は、アクチュエータ１５５７０に結合されている。より詳細には、図５７に示すように、カテーテル１５２００の第１部分１５２０５は、アクチュエータ１５５７０の長さにわたって延在し、それにより、カテーテル１５２００の近位端１５２０６は、アクチュエータ１５５７０の近位端部１５５７１に又はその近くに配置される。このように、カテーテル１５２００によって規定された内腔１５２０９は、本明細書においてさらに詳細に記載するように、二次カテーテル１５２５０と流体連通して配置される。カテーテル１５２００の第２部分１５２１０は、任意の好適な方法で配置することができる。例えば、ある実施形態では、カテーテル１５２００の遠位端１５２１２（すなわち、第２部分１５２１０の端部に配置された遠位端１５２１２）は、内腔１５２０９を例えば静脈と流体連通して配置するように構成された実質的に開放した端面を含むことができる。ある実施形態では、上述したように、遠位端１５２１２は、開放した端面とカテーテル１５２００の側部（例えば、周囲）に配置された任意の数の開口部とを含むことができる。
【０１２３】
[1180]  図６２に示すように、この実施形態では、カテーテル１５２００の遠位端１５２１２は、角度が付けられているか又は斜めに切られている。場合によっては、斜めに切られた遠位端１５２１２により、例えば、カテーテル１５２００を回転させて斜角をキンク角等と位置合わせすることにより、カテーテル１５２００がキンク又は曲りを通して前進するのを容易にすることができる。他の実施形態では、遠位端１５２１２は、例えば、実質的に平坦、弾丸状、円錐形、球状等、任意の好適な構成であり得る。さらに他の実施形態では、遠位端１５２１２を（図６２に示すように）実質的に開放させることができ、遠位端１５２１２は、遠位端１５２１２の遠位面を実質的に横切る、１つ又は複数のスリット、切り目、溝、チャネル等を含むことができる。こうした実施形態では、スリットにより、遠位端１５２１２の一部にかつ／又はそれに沿って不連続性を導入することができ、それにより、ある実施形態では、例えば遠位端１５２１２の弾性変形を可能にすることにより、遠位端１５２１２の剛性を低減させることができる。場合によっては、遠位端１５２１２の弾性変形（すなわち、非恒久的）により、カテーテル１５２００が、血管構造、ＰＩＶの一部等の中のキンク、曲り、コーナ等を越えてかつ／又は通って前進するのを容易にすることができる。
【０１２４】
[1181]  図６０〜図６２に示すように、アクチュエータ１５５７０及びカテーテル１５２００の構成は、アクチュエータ１５５７０がイントロデューサ１５１００の第２部材１５１６０内に配置されると、カテーテル１５２００の少なくとも一部がガイド部材１５１８０内に配置されるというものである。より具体的には、アクチュエータ１５５７０が第２部材１５１６０に対して近位位置に配置されると、カテーテル１５２００の第２部分１５２１０は、ガイド部材１５１８０内に配置される。本明細書においてさらに詳細に記載するように、アクチュエータ１５５７０が第２部材１５１６０に対して遠位位置まで移動すると、カテーテル１５２００の第２部分１５２１０は、少なくとも部分的に、ガイド部材１５１８０の遠位端部１５１８２を越えて延出する。
【０１２５】
[1182]  さらに詳述すると、カテーテル１５２００の一部は、第２部材１５１６０のシール部材１５１６７内に配置されかつそれを通して延在する。従って、シール部材１５１６７内に配置されかつガイド部材１５１８０に対して近位であるカテーテル１５２００の一部の外面が、シール部材１５１６７に接触し、従って、シール部材１５１６７は、カテーテル１５２００のその部分の外面と実質的流体密封シールを形成する。従って、カテーテル１５２００がガイド部材１５１８０内に配置され、シール部材１５１６７が、ガイド部材１５１８０の遠位端部１５１８１及びカテーテル１５２００の一部と実質的流体密封シールを形成することにより、シール部材１５１６７は、ガイド部材１５１８０の内側にあるがカテーテル１５２００の外側にある体液がシール部材１５１６７の近位側の空間内に流れ込むのを阻止し、かつ／又は実質的に防止する。簡単に述べると、シール部材１５１６７は、ガイド部材１５１８０及びカテーテル１５２００と係合して、体液がシール部材１５１６７に対して近位側の空間内に漏れるのを阻止することができる。
【０１２６】
[1183]  図５９及び図６０に示すように、使用する前に、流体移送デバイス１５０００を第１形態（例えば、拡張形態）に配置することができ、そこでは、第２部材１５１６０は、第１部材１５１５０に対してその近位位置に配置され、アクチュエータ１５５７０は、第２部材１５１６０に対してその近位位置に配置される。このように、ガイド部材１５１８０は、イントロデューサ１５１００の第１部材１５１５０内に配置され、カテーテル１５２００の少なくとも第２部分１５２１０は、ガイド部材１５１８０内に配置される。さらに詳述すると、図５９に示すように、流体移送デバイス１５０００が第１形態にあるとき、カテーテル１５２００は、少なくとも部分的にイントロデューサ１５１００内に配置される。ある実施形態では、第２部材１５１６０の内部空間１５１６５及び第１部材の内部空間１５１５５を実質的に流体封止することができ、それにより、内部空間１５１６５及び１５５は各々実質的に滅菌状態になる。従って、カテーテル１５２００の少なくとも一部は、使用の前に実質的に滅菌環境で維持される。
【０１２７】
[1184]  カテーテル１５２００の第１部分１５２０５について、例えば図５８において、アクチュエータ１５５７０のスロット１５５７３を通って延在し、従って、周囲環境に露出しているように図示しているが、他の実施形態では、アクチュエータ１５５７０及び／又はカテーテル１５２００は、カテーテル１５２００のその部分を実質的に滅菌環境で維持するようにアクチュエータ１５５７０のスロット１５５７３を通って延在する、カテーテル１５２００のその部分の周囲に配置することができるバッグ、カバー、包み、スリーブ等を含むことができる。従って、使用する前、第１部分１５２０５及び第２部分１５２１０は実質的に滅菌状態であり得る。他の実施形態では、イントロデューサ１５１００の第２部材１５１６０は、内部空間１５１６０内に配置された例えば、滅菌部材（例えば、スポンジ、ふき取り布、シール等）を含むことができ、それは、カテーテル１５２００の外面と接触し、それにより、カテーテル１５２００が第２部材に対して移動するときにカテーテル１５２００の一部を滅菌するように構成することができる。
【０１２８】
[1185]  第１形態にある間、術者（例えば、フレボトミスト）は、流体移送デバイス１５０００を操作して、イントロデューサ１５１００の第１部材１５１５０をアダプタ１５４５０に結合することができる（例えば、図５９を参照）。他の実施形態では、流体移送デバイス１５０００は、例えば、アダプタ１５４５０と事前に組み立てることができる。さらに他の実施形態では、アダプタ１５４５０なしで流体移送デバイス１５０００を使用することができる。この実施形態では、第１部材１５１５０の遠位端部１５１５２に配置されたロック機構１５１３１は、アダプタ１５４５０の第１ポート１５４５１に結合される。図５９〜図６８には図示しないが、アダプタ１５４５０の第３ポート１５４５３をＰＩＶに結合することができる。その結果、イントロデューサ１５１００は、ＰＩＶに（例えば、アダプタ１５４５０を介して間接的に、又は、アダプタ１５４５０なしで使用される場合は直接）結合される。図５９〜図６８には図示しないが、二次カニューレ１５２５０の端部に配置されたカプラ１５２５４を流体リザーバ等に結合して、カテーテル１５２００の内腔１５２０９を流体リザーバと流体連通して配置することができる。
【０１２９】
[1186]  ＰＩＶ及び流体リザーバに結合されると、術者は、第１部材１５１５０の係合部分１５１５９及びアクチュエータ１５５７０の係合部分１５５７９を係合させて、アクチュエータ１５５７９に力をかけることができる。より具体的には、第１部材１５１５０の係合部分１５１５９を係合させて、本来ＰＩＶに（例えば、イントロデューサ１５１００及びアダプタ１５４５０を介して）かけられるアクチュエータ１５５７９に対してかけられる力の一部を低減させることができる。言い換えれば、術者は、アクチュエータ１５５７０に対して加えられる力に応答して、本来ＰＩＶに伝達されかつそれにかけられる力を低減させかつ／又は実質的になくすために十分な反作用力を、第１部材１５１５０の係合部分１５１５９に対してかけることができる。
【０１３０】
[1187]  アクチュエータ１５５７０の係合部分１５５７９にかけられる力により、図６３において矢印ＭＭによって示すように、アクチュエータ１５５７０及び第２部材１５１６０は、第１部材１５１５０に対して遠位方向に移動し、それにより、流体移送デバイス１５０００が第２形態に配置される。より具体的には、アクチュエータ１５５７０は、第２部材１５１６０に対して相対的に固定された位置（例えば、その近位位置）にあり続ける間、第２部材１５１６０を、第１部材１５１５０に対してその近位位置からその遠位位置まで移動させる。例えば、上述したように、チャネル１５１５７の近位端部を規定する内面１５１５３の一部は、例えば、突起、隆起、リブ、出っ張り等を含むことができ、それは、第１突起１５１６５４、従って第２部材１５１６０を第１部材１５１５０に対して近位位置に少なくとも一時的に維持するように構成することができる。同様に、スロット１５５７３を規定するアクチュエータ１５５７０の面から延在するリブ１５５７４により、第２突起１５１６９は少なくとも一時的にアクチュエータ１５５７０に対して遠位位置で維持され、従って、アクチュエータ１５５７０は、第２部材１５１６０に対してその近位位置に少なくとも一時的に維持される。
【０１３１】
[1188]  従って、リブ１５１５８及び１５５７４は、それぞれチャネル１５１５７及びスロット１５５７３の一部を、第１突起１５１６４及び第２突起１５１６９それぞれの幅より小さい幅まで狭くする。従って、（例えば、リブ１５１５８に関連する）チャネル１５１５７の狭くなった部分を通して第１突起１５１６４を移動させるのに十分な力が第２部材１５１６０に（例えば、直接又は間接的に）加えられるまで、第２部材１５１６０を実質的に近位位置で維持することができる。従って、ある力に応じて、第１突起１５１６４は、その力の一部を内面１５１５３のリブ１５１５８にかけることができ、それにより、内面１５１５３を、第１突起１５１６４がそこを通過する（かつ／又は他の方法でそれらの間の摩擦力を克服する）のを可能にするのに十分な量だけ、変形させ、曲げ、撓ませ、かつ／又は形を変えることができる。同様に、（例えば、リブ１５５７４に関連する）スロット１５５７３の狭くなった部分を通して第２突起１５１６９を移動させるのに十分な力がアクチュエータ１５５７０に加えられるまで、アクチュエータ１５５７０を実質的に近位位置で維持することができる。従って、ある力に応じて、第２突起１５１６９は、その力の一部をアクチュエータ１５５７０のリブ１５５７４にかけることができ、それにより、アクチュエータ１５５７０の表面を、第２突起１５１６９がそこを通過する（かつ／又は他の方法でそれらの間の摩擦力を克服する）のに十分な量だけ、変形させ、曲げ、撓ませ、かつ／又は形を変えることができる。
【０１３２】
[1189]  図６３に示すように、アクチュエータ１５５７０及び第２部材１５１６０は、アクチュエータ１５５７０の係合部分１５５７９に加えられた力に応じて、第１部材１５１５０に対してまとまって移動する。従って、アクチュエータ１５５７０のリブ１５５７４が第２突起１５１６９を実質的固定位置で保持する間、力の一部によって、第１突起１５１６４が、第１部材１５１５０の内面１５１５３から延在しているリブ１５１５８を越えてかつ／又は通って移動する。従って、第１部材１５１５０に対して第２部材１５１６０を移動させるために十分な力は、第２部材１５１６０に対してアクチュエータ１５５７０を移動させるために十分な力より小さい。こうした構成により、例えば、アクチュエータ１５５７０が第２部材１５１６０に対して移動する前に、第２部材１５１６０が第１部材１５１５０に関連することを確実にすることができる。ある実施形態では、リブ１５１５８を越える第１突起１５１６４の移動は、例えば、触覚（haptic）、触覚（tactile）、視覚及び／又は聴覚出力等のインジケータに関連付けられかつ／又は他の方法でそうしたインジケータをもたらすことができる。例えば、ある実施形態では、インジケータは、「クリック音」等の聴覚出力であり得る。他の実施形態では、インジケータは、指標、マーキング、ステータスウィンドウ、ステータスメンバの色の変化、ディスプレイに提示されるデジタル出力等、視覚的出力であり得る。
【０１３３】
[1190]  図６４に示すように、第１部材１５１５０に対して遠位位置に第２部材１５１６０が移動することにより、（それに結合された）ガイド部材１５１８０が、ＭＭ方向に、ガイド部材１５１８０の少なくとも遠位端部１５１８２がＰＩＶ内に配置されかつその端部を越えて延出する位置まで前進する。より具体的には、第２部材１５１６０がその遠位位置まで移動する際、ガイド部材１５１８０は同時に、ＰＩＶのポート又は「バスケット」（図示せず）を通って前進する。上述したように、ガイド部材１５１８０は、実質的にキンク、破損、曲り、塑性変形（例えば、恒久的変形）等なしにＰＩＶのポートを通過するために十分な剛性を有するように構成され、かつ／又はそのような硬度又はデュロメータ硬さを有する材料から形成される。さらに、ガイド部材１５１８０は、ＰＩＶの端部に対して遠位位置に少なくとも遠位端部１５１８２を配置するように任意の好適なＰＩＶを通過するために十分な長さ及び硬度を有することができる。言い換えれば、第２部材１５１６０が第１部材１５１５０に対してその遠位位置にあるとき、ガイド部材１５１８０の遠位端部１５１８２が血管構造内にかつ少なくとも部分的にＰＩＶの外側に配置されるように、ガイド部材１５１８０を配置することができる。さらに、アクチュエータ１５５７０が第２部材１５１６０に対して相対的固定位置で維持されることにより、カテーテル１５２００の第２部分１５２１０は、図６４に示すように、ガイド部材１５１８０によって規定された内腔１５１８３内に維持される。
【０１３４】
[1191]  第２部材１５１６０がその遠位位置にある状態で、係合部分１５５７９にかけられる加えられた力により、アクチュエータ１５５７０は、第２部材１５１６０に対してその近位位置からその遠位位置まで移動する。例えば、第２部材１５１６０は、その最遠位位置に配置されるように（例えば、少なくとも一部にはチャネル１５１５７によって規定される）その可動域を通して移動することができ、従って、第２部材１５１６０を第１部材１５１５０に対して移動させるようにかけられた加えられた力の一部が、代わりに、実質的にアクチュエータ１５５７０にかけられる。従って、アクチュエータ１５５７０にかけられる力は、スロット１５５７３に配置されたリブ１５５７４を越えて第２突起１５１６９を移動させるのに十分なものとすることができ、その結果、図６５において矢印ＮＮによって示すように、アクチュエータ１５５７０は、第２部材１５１６０に対してその近位位置からその遠位位置まで移動する。ある実施形態では、アクチュエータ１５５７０のその近位位置からその遠位位置への移動は、上述したように、触覚（haptic）、触覚（tactile）、視覚及び／又は聴覚出力等のインジケータに関連付けられ、かつ／又は他の方法でそれをもたらすことができる。
【０１３５】
[1192]  図６６に示すように、アクチュエータ１５５７０が第２部材１５１６０に対してその遠位位置まで移動することにより、カテーテル１５２００が、ＮＮ方向において、カテーテル１５２００の少なくとも遠位端部１５２１２がＰＩＶ内に配置されかつそれを越えて延出する位置まで前進する。さらに、カテーテル１５２００の遠位端部１５２１２がガイド部材１５１８０の遠位端部１５１８２を越えて延出するように、カテーテル１５２００を前進させることができる。従って、アクチュエータ１５５７０が第２部材１５１６０に対してその遠位位置にあり、第２部材１５１６０が第１部材１５１５０に対してその遠位位置にあるとき、カテーテル１５２００の遠位端部１５２１２は、血管構造内に、かつ少なくとも部分的にＰＩＶ及びガイド部材１５１８０の外側に配置されるように、カテーテル１５２００を構成することができる。従って、カテーテル１５２００の内腔１５２０９は、体液の流れを受け取ることができ、それにより、体液は、内腔１５２０９を通って流れて流体リザーバ内に配置され得る。例えば、ある実施形態では、流体リザーバは、カテーテル１５２００の内腔１５２０９を通して吸引力をかけることができる、Vacutainer（登録商標）等の真空リザーバであり得る。従って、体液（例えば血液）は、カニューレ１５２００の内腔１５２０９及び二次カニューレ１５２５０の内腔１５２５３を通って流体容器内に引き込まれる。このように、フレボトミストは、追加の針の刺入の必要なしに、既存の末梢静脈ラインを書いて所与の量の血液を収集する（例えば採取する）ことができる。
【０１３６】
[1193]  図６７及び図６８に示すように、ある実施形態では、第１部材１５１５０に対してカテーテル１５２００を回転させ、それにより、血管構造内で遠位端１５２１２を回転させ（例えば、それにより遠位端１５２１２の血管構造の壁への吸着を防止する）ことが望ましい場合がある。従って、こうした場合、術者は、例えばアクチュエータ１５５７０を操作して、第１部材１５１５０に対してアクチュエータ１５５７０及び第２部材１５１６０を回転させることができる。より具体的には、アクチュエータ１５５７０によって規定されたスロット１５５７３内の第２突起１５１６９の構成は、アクチュエータ１５５７０が、第２部材１５１６０に対して実質的に固定された角度位置で維持されるというものであり得る。従って、術者によってアクチュエータ１５５７０が操作されることにより、第１部材１５１５０に対してアクチュエータ１５５７０及び第２部材１５１６０両方を回転させることができる。
【０１３７】
[1194]  上述したように、チャネル１５１５７は、第１突起１５１６４に関連付けられかつ／又はそのサイズよりわずかに大きい第１部材１５１５０の近位端部１５１５１において又はその近くに断面形状及び／又は領域を有し、それにより、近位位置に配置されたときの第２部材１５１６０の回転可動域を制限することができる。しかしながら、第２部材１５１６０が遠位位置にあることにより、第１部材１５１５０の遠位端部１５１５２における又はその近くのチャネル１５１５７の断面形状及び／又は領域（すなわち、第２断面領域ＣＡ２）により、第２部材１５１６０は、長手方向中心線ＣＬに対して約３０度、約６０度、約９０度、約１２０度、約１８０度、約２１０度又はそれより大きく回転することができる。すなわち、ある実施形態では、第２部材１５１６０は、図６８において矢印ＯＯによって示すように、長手方向中心線ＣＬを中心に、かつ第１突起１５１６４の中心位置に対して（例えば、図６７を参照）約０度〜約１０５度の範囲で、右回り運動又は左回り運動で回転することができる。
【０１３８】
[1195]  場合によっては、アクチュエータ１５５７０及び第２部材１５１６０のこうした回転により、例えば、カテーテル１５２００の遠位端１５２１２が血管構造（例えば、静脈）の壁に対して吸着を形成する可能性を低減させることができる。例えば、カテーテル１５２００を回転させることにより、遠位端１５２１２によって規定された１つ又は複数の開口部もまた回転し、それにより、（例えば、真空流体リザーバ等を介して）カテーテル１５２００内の吸引力により遠位端１５２１２が血管構造の壁に付着する可能性を低減させることができる。場合によっては、アクチュエータ１５５７０がその遠位位置に向かって移動している際、第２部材１５１６０を回転させることが望ましい場合がある。こうした回転により、いくつかのこうした場合において、（上述したような）斜めに切られた面等がガイド部材１５１８０及び／又は血管構造のキンク面と位置合わせされるようにカテーテル１５２００を回転させることにより、カテーテル１５２００の前進を促進することができる。場合によっては、カテーテル１５２００の斜めに切られた面とキンク面との位置合せにより、カテーテル１５２００がキンク領域を通過するのを促進することができる。
【０１３９】
[1196]  場合によっては、第１部材１５１５０及び／又は第２部材１５１６０に対してカテーテル１５２００を軸方向に移動させることが望ましい場合がある。より具体的には、第２部材１５１６０及びアクチュエータ１５５７０の構成は、第２突起１５１６９が、突起１５５７４に対して近位の位置でアクチュエータ１５５７０によって規定されたスロット１５５７３内に配置されるといったものである。従って、第２突起１５１６９は、スロット１５５６３内で比較的自由に移動することができる。しかしながら、ある実施形態では、ガイド部材１５１８０内にカテーテル１５２００を、それらの間に摩擦力が規定されるように配置することができる。従って、アクチュエータ１５５７０を軸方向（すなわち、近位方向及び／又は遠位方向）に移動させることにより、同様に、第２部材１５１６０を第１部材１５１５０に対して軸方向に移動させることができる。
【０１４０】
[1197]  他の実施形態では、第２部材１５１６０がアクチュエータ１５５７０と同時に軸方向に移動することが望ましくない場合がある。例えば、場合によっては、第２部材１５１６０のこうした移動により、ガイド部材１５１８０の遠位端部１５１８２は、例えばＰＩＶに対して望ましくない位置に配置される可能性がある。こうした実施形態では、第２部材１５１６０のガイド部材１５１８０と第１部材１５１５０のシール部材１５１９０との構成により、例えば、第１部材１５１５０に対する第２部材１５１６０の軸方向移動を制限しかつ／又は実質的に防止することができる。より具体的には、上述したように、シール部材１５１９０は、ガイド部材１５１８０を中心に配置され、それと接触して、実質的流体密封シールとともにある量の摩擦をともに規定することができる。ある実施形態では、摩擦（すなわち、摩擦力）の量及び／又は抗力の量は、第１部材１５１５０に対する第２部材１５１６０の軸方向移動を制限しかつ／又は実質的に防止するために十分であり得る。従って、シール部材１５１９０とガイド部材１５１８０との間の摩擦力を克服するために十分な力が第２部材１５１６０にかけられるまで、第２部材１５１６０に対して軸方向にアクチュエータ１５５７０を移動させることができる。しかしながら、アクチュエータ１５５７０が、第２部材１５１６０に対して実質的に固定された角度位置又は回転位置であることにより、アクチュエータ１５５７０を回転させるためにかけられる力の少なくとも一部は、第２部材１５１６０に伝達されかつ／又は他の方法でかけられ、従って、力が、シール部材１５１９０とガイド部材１５１８０との間の摩擦力を克服するのに十分であるとき、アクチュエータ１５５７０及び第２部材１５１８０は、第１部材に対して実質的に同時に回転する。
【０１４１】
[1198]  所望の量の体液が収集されると、術者（例えばフレボトミスト）は、アクチュエータ１５５７０を近位方向に移動させてカテーテル１５２００を後退させることができる。例えば、場合によっては、術者は、アクチュエータ１５５７０の係合部分１５５７９に対して、近位方向に、少なくともアクチュエータ１５５７０を第２部材１５１６０に対してその遠位位置から近位位置に移動させるのに十分な力をかけることができる。ある実施形態では、第２部材１５１６０は、少なくとも一部にはアクチュエータ１５５７０とともに、第１部材１５１５０に対してその遠位位置からその近位位置に向かって移動するように構成することができる。場合によっては、力は、アクチュエータ１５５７０及び第２部材１５１６０をそれらのそれぞれの近位位置に配置するために十分であり得る。さらに、アクチュエータ１５５７０及びイントロデューサ１５１００の構成により、上述したように、アクチュエータ１５５７０が第２部材１５１６０から取り除かれるのが防止され、第２部材１５１６０が、第１部材１５１５０から取り除かれるのが防止される。従って、ガイド部材１５１８０及びカテーテル１５２００を、第１部材１５１５０の遠位端に対して近位位置に配置することができる。
【０１４２】
[1199]  アクチュエータ１５５７０及び第２部材１５１６０について、術者によって加えられる、近位方向にかけられた力に応じて移動しているものとして上述したが、他の実施形態では、少なくとも半自動的に近位方向に移動するように、アクチュエータ１５５７０及び／又は第２部材１５１６０を構成することができる。例えば、ある実施形態では、イントロデューサ１５１００は、第２部材１５１６０及び／又はアクチュエータ１５５７０を近位方向に移動させるように力をかけるように構成された１つ又は複数の付勢部材を含むことができる。さらに詳述すると、付勢部材は、アクチュエータ１５５７９にかけられる力に応じて反作用力をかけることができる。従って、流体リザーバ内に所望の体積の体液が配置されると、術者は、アクチュエータ１５５７０に加えられた力を取り除くことができ、その結果、付勢部材は、第２部材１５１６０及びアクチュエータ１５５７０を遠位方向に移動させるように力をかけることができる。他の実施形態では、イントロデューサ１５１００は、後退機構に接続された付勢部材を含むことができる。こうした実施形態では、術者は、第２部材１５１６０及びアクチュエータ１５５７０をそれぞれの遠位位置に配置することができ、後退機構に係合することができる（例えば、スイッチ、ロック、ラッチ、タブ、保持部材等に係合する）力を遠位方向にさらにかけることができ、それにより、第２部材１５１６０及びアクチュエータ１５５７０に対して近位方向に力をかけるように付勢部材を作動させることができる。ある実施形態では、上述したように、後退機構の係合を、触覚（haptic）、触覚（tactile）、聴覚及び／又は視覚出力等のインジケータに関連付けることができ、それは、後退プロセス中に第１状態から第２状態に遷移することができる。
【０１４３】
[1200]  第１部材１５１５０に対する第２部材１５１６０の回転可動域について、少なくとも一部にはチャネル１５１５７によって規定されているものとして図示し上述したが、他の実施形態では、イントロデューサ１５１００の第１部材１５１５０及び第２部材１５１６０を任意の好適な方法で構成することができる。例えば、ある実施形態では、第１部材１５１５０の内面１５１５３は、第１断面形状（例えば、実質的にＤ字型）を有する近位部分と、第１形状とは異なる第２断面形状（例えば、実質的に円形）を有する遠位部分とを有することができ、一方で、第２部材１５１６０の外面１５１６３は、第２断面形状を有する近位部分と第２断面形状を有する遠位部分とを有することができる。従って、第２部材１５１６０が第１部材１５１５０の内部空間１５１５５内において近位位置に配置されるとき、断面形状は実質的に位置合せされ、それにより、第１部材１５１５０に対する第２部材１５１６０の回転運動を制限することができる。逆に、第２部材１５１６０が第１部材１５１５０の内部空間１５１５５内で遠位位置まで前進すると、断面形状は実質的に位置合せされず、それにより、第１部材１５１５０に対する第２部材１５１６０の回転運動を可能にすることができる。
【０１４４】
[1201]  イントロデューサ１５１００及びアクチュエータ１５５７０について、特に、図４７〜図６８を参照して図示し上述したが、他の実施形態では、デバイスは、実質的に同様の機能性を維持しながら、任意の好適な構成のイントロデューサ及び／アクチュエータを含むことができる。例えば、図６９〜図７２は、別の実施形態によるイントロデューサ（図６９〜図７２には図示せず）に含まれる第１部材１６１５０を示す。上述したように、第１部材１６１５０は、近位端部１６１５１、遠位端部１６１５２及び内面１６１５３を含む。内面１６１５３は、内部空間１６１５５及びチャネル１６１５７を規定する。第１部材１６１５０の遠位端部１６１５２は、ロック機構１６１３１を含み、かつ／又は他の方法でそれに結合される。ロック機構１６１３１は、本明細書に記載したもののうちの任意のものと実質的に同様であり得る。ある実施形態では、ロック機構１６１３１は、Luer Lok（商標）等であり得る。従って、ロック機構１６１３１の第１端は第１部材１６１５０の遠位端部１６１５２に結合され、第１端とは反対の第２端をアダプタ（例えば、図４７におけるアダプタ１５４５０）に結合することができる。別法として、場合によっては、ロック機構１６１３１の第２端をＰＩＶ（図６９〜図７２には図示せず）に直接結合することができる。
【０１４５】
[1202]  図５０に示すように、ロック機構１６１３１はシール部材１６１９０を含み、シール部材１６１９０は、例えば、第１部材１６１５０の遠位面と接触して、実質的流体密封シールを規定する。使用時、シール部材１６１９０は、例えば、イントロデューサ及び／又は（例えば、アクチュエータに結合された）カニューレもしくはカテーテルに含まれる第２部材の一部を、第２部材の一部及び／又はカニューレもしくはカテーテルの周囲において実質的流体密封シールを維持しながら、シール部材１６１９０を越えて遠位方向に前進するように受け入れ、それにより、シール部材１６１９０に対して近位の（かつ第２部材及び／又はカニューレもしくはカテーテルの外側の）空間内に流体が逆流するのを実質的に防止することができる。シール部材１６１９０は、例えば、Ｏリング、一方向弁、膜、自己回復膜、逆止め弁、又は本明細書に記載したもの等、他の任意の好適なシール部材（例えば、シール部材１５１９０）等、任意の好適な構成であり得る。さらに、シール部材１６１９０の配置は、ガイド部材及び／又はカテーテルと接触すると、それらの間に所望の摩擦力が規定されるようなものであり得る。こうした実施形態では、（例えば、イントロデューサ１５１００に関して上述したように、イントロデューサの第２部材に結合された）ガイド部材を本来軸方向に移動させる、加えられた力に抵抗し、かつ／又はそれに応じて他の方法で抗力を生成するように、摩擦力を構成することができる。従って、シール部材１６１９０とガイド部材との間に規定された摩擦力によって生成される抗力により、例えば、カテーテル及び／又はそれに結合されたアクチュエータがイントロデューサに対して軸方向に移動するのを可能にしながら、ガイド部材、従ってそれが結合されたイントロデューサの第２部材を、第１部材に対して実質的固定位置で維持することができる。
【０１４６】
[1203]  上述したように、内面１６１５３はチャネル１６１５７を規定する。チャネル１６１５７は、図６９に示すように、第１部材１６１５０の長さに沿って近位端部１６１５１と遠位端部１６１５２との間に延在する。より詳細には、内面１６１５３によって規定されるようなチャネル１６１５７の構成は、チャネル１６１５７が、遠位端部１６１５２を通して延在しないというものである。言い換えれば、チャネル１６１５７の少なくとも遠位端部は、内面１６１５３によって境界が定められる。従って、チャネルは、第１部材１５１５０に関して上述したものと同様に機能することができる。
【０１４７】
[1204]  図６９及び図７０に示すように、チャネル１６１５７の近位端部は、円周方向に延在することができる。より詳細には、ある実施形態では、チャネル１６１５７の近位端部は、くの字形部（dogleg）１６１５７Ａを形成することができ、かつ／又は実質的にＬ字型であり得る。このように、くの字形部分１６１５７の端部にかつ／又はその近くに配置されたチャネル１６１５７の一部は、第１部材１６１５０の近位端部１６１５１を通して延在することができる。すなわち、第１部材１６１５０の近位端部１６１５１は、実質的に円形の（すなわち、内部空間１６１５５に関連する）開口部を規定することができ、それは、チャネル１６１５７のくの字形部１６１５７Ａの端部に対応する切欠き部分１６１５７Ｂ又は鍵穴部分を含むことができる。従って、チャネル１６１５７の限られた部分が、第１部材１６１５０の近位端部１６１５１を通して延在することができる。同様に述べると、チャネル１６１５７に対して、切欠き部分１６１５７Ｂを除いて内面によって実質的に囲みかつ／又は境界を定めることができる。
【０１４８】
[1205]  ある実施形態では、こうした構成により、例えば、（例えば、イントロデューサ１５１００の第２部材１５１６０と実質的に同様である）イントロデューサの第２部材を第１部材１６１５０内に挿入することができる。ある実施形態では、第２部材は、（例えば、第２部材１５１６０の第１突起１５１６４と同様であるか又は同じ）突起を含むことができ、それは、例えば、（上述したように）チャネル１６１５７のくの字形部分１６１５７Ａに対応する切欠き部分１６１５７Ｂ及び／又は鍵穴開口部を通して挿入される。突起がそこに挿入されると、第２部材を第１部材に対してある向きまで回転させ又は時計回りさせる（clock）ことができ、そこでは、突起は、第１部材１６１５０の近位端部１６１５１から第１部材１６１５０の遠位端部１６１５２まで延在するチャネル１６１５７の一部と実質的に位置合せされる。従って、第２部材がこうした向きにあることにより、第１部材１６１５０に対する第２部材の近位移動が制限される。従って、第１部材１６１５０は、詳細に上述した第１部材１５１５０と実質的に同様に機能することができる。
【０１４９】
[1206]  同様に、図７３〜図７６は、別の実施形態によるアクチュエータ１６５７０を示す。アクチュエータ１６５７０は、近位端部１６５７１及び遠位端部１６５７２を含み、スロット１６５７３を規定する。近位端１６５４０は二次カニューレ１６２５０に結合され、二次カニューレ１６２５０は、流体リザーバ（例えば、Vacutainer（登録商標）等（図７３〜図７６には図示せず））に結合されるように構成されている。アクチュエータ１５５７０及びカテーテル１５２００に関して詳細に上述したように、アクチュエータ１６５７０はカテーテル１６２００に結合され、それにより、二次カニューレ１６２５０が流体リザーバに結合されると、カテーテル１６２００は流体リザーバと流体連通して配置される。
【０１５０】
[1207]  上述したように、アクチュエータ１６５７０は、イントロデューサ（図７３〜図７６には図示せず）の第２部材内に挿入されるように構成されている。例えば、ある実施形態では、上述した第２部材１５１６０と実質的に同様であるか又は同じである第２部材内に、アクチュエータ１６５７０を挿入することができる。従って、第２部材は、内部突起（例えば、第２突起１５１６９）を含むことができ、それは、スロット１６５７３内に配置することができる。より詳細には、図７５及び図７６に示すように、アクチュエータ１６５７０は、スロット１６５７３へのアクセスを提供するように構成することができる開口部１６５７８を含むことができる。ある実施形態では、スロット１６５７３の遠位端部は、（例えば、第１部材１６１５０に関して上述したような）くの字形部分を含むことができ、それにより、スロット１６５７３は、アクチュエータ１６５７０の側部及び／又は円周の一部を通って延在する。従って、アクチュエータ１６５７０を、第２部材内に部分的に配置し、開口部１６５７８が内部突起と位置合わせされるように向けることができる。内部突起がそこに挿入されると、第２部材に対してある向きにアクチュエータ１６５７０を回転させるか又は時計回りさせることができ、そこでは、内部突起は、アクチュエータ１６５７０の近位端部１６５７１からアクチュエータ１６５７０の遠位端部１６５７２まで延在するスロット１６５７３チャネルの一部と実質的に位置合せされる。従って、アクチュエータ１６５７０がこうした向きにあることにより、第２部材に対するアクチュエータの近位側の移動が制限される。従って、アクチュエータ１６５７０は、詳細に上述したアクチュエータ１５５７０と実質的に同様に機能することができる。
【０１５１】
[1208]  図６９を参照すると、別の実施形態による、末梢静脈ラインによる静脈採血方法２００を示すフローチャートが示されている。方法は、２０１において、末梢静脈ライン（ＰＩＶ）に流体移送デバイスを結合することを含む。流体移送デバイスは、ＰＩＶによって静脈採血するように構成された任意の好適なデバイスであり得る。例えば、この実施形態では、流体移送デバイスは、図４７〜図６８を参照して上述した流体移送デバイス１５０００と実質的に同様であり得る。従って、流体移送デバイスは、イントロデューサ、アクチュエータ及びカテーテルを含む。イントロデューサは、図４８〜図５５を参照して上述したように、第１部材と第１部材内に移動可能に配置された第２部材とを含む。第２部材は、ガイド部材に結合される。アクチュエータは、第２部材内に移動可能に配置され、カテーテルに結合される。
【０１５２】
[1209]  ２０２において、第２部材を第１部材に対して、第２部材に結合されたガイド部材が第１部材内に配置される第１位置から、ガイド部材の遠位端部がＰＩＶのポートを通して挿入される第２位置まで移動させるのに十分な第１力を、アクチュエータにかける。より詳細には、アクチュエータが第２部材に対して相対的に固定された位置（例えば、近位位置）にあり続ける間、アクチュエータにかけられる力により、アクチュエータ及び第２部材が、第１部材に対して遠位方向に移動する。例えば、ある実施形態では、第２部材は、第１量の力に応じて第１部材に対して移動するように構成することができ、アクチュエータは、第１量の力より大きい第２量の力に応じて第２部材に対して移動するように構成することができる。例えば、ある実施形態では、第１部材は第２部材の一部と選択的に係合して、第２部材を第１部材に対して第１位置で一時的に保持することができる。同様に、詳細に上述したように、第２部材はアクチュエータの一部と選択的に係合して、アクチュエータを第２部材に対して第１位置で一時的に保持することができる。さらに、ガイド部材は、ガイド部材が、実質的にキンクを発生させ、破損し、かつ／又は他の方法で塑性変形することなく、ＰＩＶのポートを通過するのを可能にするのに各々十分な長さ及び硬度を有することができる。
【０１５３】
[1210]  ２０３において、第２部材が第２位置（例えば、遠位位置）にある状態で、アクチュエータに対して、カテーテルの遠位端部が末梢静脈ラインの端部を越えて延在するように第２部材に対してアクチュエータを移動させるのに十分な第２力をかける。より具体的には、アクチュエータが第２部材に対して移動する前に、イントロデューサ内にカテーテルを少なくとも部分的に配置することができ、それにより、カテーテルの少なくとも遠位端部はガイド部材内に配置される。従って、アクチュエータがカテーテルに結合された状態で、第２部材に対するアクチュエータの移動により、カテーテルがガイド部材に対して移動する。このように、アクチュエータが第２部材に対して遠位位置にあるとき、図６５及び図６６を参照して上述したように、カテーテルは、ＰＩＶ及びガイド部材を通って延在して、カテーテルの遠位端部をガイド部材及びＰＩＶに対して遠位位置に配置することができる。
【０１５４】
[1211]  場合によっては、アクチュエータ及び／又は第２部材が第１部材に対して移動している際、第１部材に対して第２部材及び／又はアクチュエータを回転させることが望ましい場合がある。例えば、ある実施形態において上述したように、第１部材は、第２部材の一部を受け入れるように構成されたチャネルを規定することができる。このように、チャネルを規定する表面が、例えば、第１部材に対して第２部材に関連する可動域を規定することができる。図５１、図５２、図６７及び図６８を参照して上述したように、チャネルは、第１部材に対する第２部材の可動域を規定することができ、それは、例えば、（例えば近位方向又は遠位方向における）並進移動及び回転移動を含むことができる。場合によっては、第１力の一部及び／又は第２力の一部により、第１部材に対して第２部材及びアクチュエータが回転することができる。こうした回転により、例えば、ＰＩＶの一部等を通るガイド部材及び／又はカテーテルの前進を促進することができる。他の場合では、カテーテルの遠位端部がＰＩＶの端部を越えて延在するときに、アクチュエータに対して、カテーテルの遠位端部のそれが配置されている血管構造への吸着を制限する力をかけることができる。従って、カテーテルの遠位端部が、それが配置されている血管構造の壁に吸着する可能性を低減させ、かつ／又はガイド部材、ＰＩＶ及び／又は血管構造内に含まれる障害物を越えてカテーテルが前進するのを容易にするように、カテーテルを回転させることができる。
【０１５５】
[1212]  ２０４において、流体移送デバイスに流体リザーバを結合する。流体リザーバは、任意の好適なリザーバであり得る。例えば、ある実施形態では、流体リザーバは、Vacutainer（登録商標）等、真空リザーバであり得る。さらに、流体リザーバが流体移送デバイスに結合されると、カテーテルは、流体リザーバと流体連通して配置される。従って、体液が、（例えば、負圧及び／又は吸引力に応じて）体内からカテーテルを通って流体リザーバ内に流れ込むことができる。場合によっては、ある体積の体液を引き抜いている間、カテーテルの少なくとも遠位端部を軸方向に移動させて、例えば、カテーテルの遠位端部の例えばそれが配置されている血管構造への吸着を制限しかつ／又は実質的に防止することが望ましい場合がある。このように、術者は、遠位方向に力をかけて対応してカテーテルを遠位方向に前進させることができ、又は（例えば、依然としてＰＩＶに対して遠位に配置されている間）近位方向に力をかけて対応してカテーテルを近位方向に後退させることができる。さらに、ある実施形態では、イントロデューサの第１部材は、例えば、イントロデューサの第２部材に結合されたガイド部材と係合することができるシール部材等を含むことができる。こうした実施形態では、シール部材はガイド部材と接触することができ、それらの間に、カテーテルが遠位方向又は近位方向に移動する際に第２部材を実質的固定位置で維持するのに十分な摩擦力が規定されるようにする。従って、カテーテル、従ってアクチュエータは、イントロデューサに対して移動することができる。
【０１５６】
[1213]  ２０５において、ある体積の体液が流体リザーバに移送された後、ＰＩＶからカテーテルを引き抜き、イントロデューサ内に配置する。例えば、場合によっては、アクチュエータに第３力をかける。第３力は、例えば、近位方向にかけることができ、少なくともアクチュエータを第２部材に対して遠位位置から近位位置に向かって移動させるのに十分なものであり得る。ある実施形態では、術者が第３力をかけることができる。他の実施形態では、例えば、上述したように、作動に応じて付勢部材等によって、第３力をかけることができる。ある実施形態では、第２部材は、少なくとも一部にはアクチュエータとともに第１部材に対して遠位位置から近位位置に向かって移動するように構成することができる。さらに、アクチュエータ及びイントロデューサの構成は、上述したように、アクチュエータが第２部材から取り除かれるのが防止され、第２部材が第１部材から取り除かれるのが防止されるというものである。従って、ガイド部材及びカテーテルを、第１部材の遠位端に対して近位位置に配置することができる。場合によっては、カテーテル及びガイド部材は、第１部材の遠位端に対して近位位置に配置され、流体移送デバイスを廃棄することができる。
【０１５７】
[1214]  採血装置及びＹアダプタの構成要素を、合わせて又は別個にパッケージングすることができる。Ｙアダプタを、他のＩＶドレッシング材料とともにパッケージで販売することも可能である。ある実施形態では、ＩＶが患者の体内にある限りＹアダプタはＩＶ上にあり続けることができる。
【０１５８】
[1215]  採血装置は種々の末梢ＩＶと共に用いることができる。本装置により、依然としてサンプルの完全性を維持しながら、効率的な採血が可能となる。ある実施形態では、例えば、本装置によって、２０ｍｌの血液をおよそ１分〜２分で採取することが容易になる。採血の間、血流はカテーテル内の乱流を回避するように層流であり、それにより、溶血を最小限にすることができる。
【０１５９】
[1216]  種々の状況（ＥＲ、患者内等）で採血装置を用いることができるが、本明細書では、２つのシナリオ例について記載する。第１シナリオでは、患者は単一の末梢ＩＶを有する。通常はそれほど一般的でない第２シナリオでは、患者は静脈採血の目的だけのために専用の第２末梢ＩＶを有する。患者ごとに１つのＹアダプタのみが必要であり、それを、例えば典型的には３日〜４日であるＩＶの寿命にわたって取り付けることができる。各採血に対して、新しい採血装置（例えば上述のもののうちの任意のもの）を用いることができる。
【０１６０】
[1217]  採血装置の組立ては、いずれのシナリオでも同じであり得る。第１に、装置をＹアダプタに結合する。第２に、カテーテルをＹアダプタに通して前進させ、末梢ＩＶカテーテルを通して患者の静脈内に押し入れる。静脈内に入ると、シリンジ又は負圧収集容器／チューブ（例えばVacutainer（登録商標）チューブ）を後部ポートに接続し、カテーテルに流体結合して、血液を採取して蓄積する。
【０１６１】
[1218]  以下のシナリオは、一例として提供される。看護師又はフレボトミストが末梢ＩＶを患者の腕に挿入する。末梢ＩＶは、以下の標準的なガイドラインに従って挿入され、Ｙアダプタが取り付けられている。採血する時になると、ＩＶがオンである場合に提供者はこれを約１分間〜５分間オフにして、薬剤又はＩＶ流体を採血部位から分散させることができる。血液サンプルを採取するため、提供者は採血装置をＹアダプタ上の採血ポートに取り付け、内部カテーテルを末梢ＩＶに通して静脈内に前進させる。次に、提供者は負圧収集容器／チューブを装置に取り付け（すなわち、チューブを採血装置と流体連通して配置し）、血液サンプルを採取することができる。使用時、術者は流体又は血液サンプルの例えば最初の３ｍｌ〜６ｍｌを「廃棄物」として廃棄することができ、その後、次のチューブを意図されたサンプルとして用いる。この「廃棄」手順によって、生理食塩水又は薬剤のようなデッドスペースの流体のすべてが、採取されている検査サンプルを汚染しないように静脈、末梢ＩＶ、及びＹアダプタから取り除かれることが確実になる。
【０１６２】
[1219]  採血の目的に対して専用の末梢ＩＶラインがあるシナリオでは、提供者は一方の腕に末梢ＩＶを挿入して薬剤を投与し、反対の腕に特に採血の目的のために別の末梢ＩＶを挿入する。採血の時になると、提供者は単に上述のステップに従い、第１シナリオにおけるように流体又は薬剤の分散を可能にするために１分間〜５分間待機する必要はない。
【０１６３】
[1220]  本明細書において考察した構成要素の各々は、一体的に構築するか、又は部品の組合せとすることができる。例えば図７を参照すると、Ｙアダプタ５４００及びイントロデューサ５１００は、それぞれロック機構５４３１及び５１３１を用いて結合される。Ｙアダプタ５４００及びイントロデューサ５１００は、同じ構成要素とすることができ、その場合、Ｙアダプタ５４００がイントロデューサ５１００の一体部品であり、又はその逆もあり得る。別の例として、イントロデューサ１５１００の第１部材１５１５０について、例えば、製造プロセス中に互いに結合されて第１部材１５１５０を形成する第１半体１５１５０Ａ及び第２半体１５１５０Ｂを含むものとして図４８〜５２に関して図示し上述した、他の実施形態では、第１部材１５１５０を一体的に形成することができる。
【０１６４】
[1221]  同様に、本明細書に記載した構成要素は、例えば製造プロセス中にかつ／又は使用時に、任意の好適な方法で組み立てることができる。例えば、ある実施形態では、流体移送デバイス１５０００（及び／又はそれと実質的に同様のデバイス）に関連する製造プロセスは、第１半体１５１５０Ａ及び第２半体１５１５０Ｂが互いに結合されて第１部材１５１５０を形成する前に、第２部材１５１６０を第１半体１５１５０Ａ又は第１部材１５１５０の第２半体１５１５０Ｂに対して所望の位置に配置することを含むことができる。従って、第１半体１５１５０Ａ及び第２半体１５１５０Ｂが互いに結合されたときに、第１半体１５１５０Ａと第２半体１５１５０との間に第２部材１５１６０を配置することができ、その結果、第１部材１５１５０が形成される前に、チャネル１５１５７内に第１突起１５１６４を配置することができ、それにより、場合によっては、少なくとも一部には、内面１５１５３によって境界が定められているチャネル１５１５７に基づいて、流体移送デバイス１５０００の組立てを容易にすることができる。
【０１６５】
[1222]  他の実施形態では、突起１５１６４は、例えばばね式であり、かつ／又は、第２部材１５１６０に対して半径方向に移動するように他の方法で構成することができる。従って、第１部材１５１５０は、製造プロセスによって（例えば、第１半体１５１５０Ａを第２半体１５１５０Ｂに結合することにより）形成することができ、第２部材１５１６０は、その後、内部空間１５１５５内に配置することができる。例えば、第１部材１５１５０を形成するように第１半体１５１５０Ａが第２半体１５１５０Ｂに結合されている状態で、第２部材１５１６０を第１部材１５１５０に対して所望の位置に配置することができ、第１突起１５１６４の端面が実質的に第２部材１５１６０の外面１５１６３に隣接して配置されるように、第２部材１５１６０の中心に向かって半径方向に第１突起１５１６４を移動させることができる。このように、内部空間１５１５５内に第２部材１５１６０の遠位端部１５１６２を挿入することができる。さらに、第２部材１５１６０が、第１突起１５１６４及びチャネル１５１５７の位置合せに関連する内部空間１５１５５内の適所に配置されると、第１突起１５１６４は、（例えば、ばね等によってかけられる力に応じて）第２部材１５１６０の中心から離れるように半径方向に移動することができる。従って、第２部材１５１６０は、第１半体１５１５０Ａ及び第２半体１５１５０Ｂが互いに結合されて第１部材１５１５０を形成する前に、第１半体１５１５０Ａと第２半体１５１５０Ｂとの間に配置される必要はない。
【０１６６】
[1223]  図示し記載した装置の他の態様を、装置の性能に影響を与えるように変更することができる。例えば、カテーテルの遠位端における本明細書に記載した一組の開口部における開口部は、カテーテルを通して好ましい流れ状態をもたらすように任意の配置、サイズ形状及び／又は数であり得る。別の例として、本明細書に記載したカテーテルの任意の部分を、デバイスの使用前にカテーテルの滅菌状態を維持することができる実質的に滅菌されたスリーブ、バッグ、チューブ、カバー等の中に配置することができる。さらに、実施形態の構成要素について、本明細書では、所与の硬度、デュロメータ硬さ及び／又は剛性を有するものとして記載したが、他の実施形態では、いくつかの構成要素は実質的に堅い（rigid）場合がある。例えば、ある実施形態では、イントロデューサ６１００は、実質的に堅い材料から形成することができる。同様に、本明細書に記載したガイドチューブ及び／又はガイド部材のうちの任意のものを、例えば金属又は硬質プラスチック等の堅い材料から形成することができる。例えば、ある実施形態では、ガイド部材は、金属ハイポチューブ等であり得る。ある実施形態では、ガイド部材（例えば、ガイド部材１５１８０）によって規定された内腔内に配置されたカテーテル（例えば、カテーテル１５２００）の構成は、カテーテル及びガイド部材が、例えばカテーテルの剛性及びガイド部材の剛性の和である剛性をまとめて規定するようなものであり得る。従って、ある実施形態では、ガイド部材は、カテーテルの剛性と実質的に同様の剛性を有することができ、それによって定義されるまとめられた剛性は、ガイド部材がＰＩＶの少なくとも一部（例えば、ハブ、バスケット等）を通過するのを可能にするのに十分である。
【０１６７】
[1224]  別の例として、本明細書に記載したカテーテル、カニューレ、フローチューブ等のうちの任意のものは、例えば、カテーテルに関連する剛性を増大させかつ／又はカテーテルの少なくとも一部のキンク、はさみつけ及び／又は塑性変形を他の方法で制限しかつ／又は実質的に防止することができる、ガイドワイヤ、補強ワイヤ、格子及び／又はマトリックス構造、ステント、バルーン等を含むことができ、かつ／又は他の方法で受け入れることができる。例えば、ある実施形態では、カテーテル１５２００は、例えば、カテーテル１５２００が遠位位置に配置されている間に内腔１５２０９内に配置することができるガイドワイヤ等を含むことができ、それにより、カテーテル１５２００に関連する剛性を増大させることができる。カテーテル１５２００の遠位端１５２１２がＰＩＶに対して所望の位置（すなわち、ＰＩＶの遠位端に対して遠位に）あるとき、内腔１５２０９を通してガイドワイヤを後退させてカテーテル１５２００から取り除くことができる。
【０１６８】
[1225]  カテーテル１５２００の第２部分１５２１０（例えば、遠位端部）について、特に図示し上述したが、他の実施形態では、カテーテルは、任意の好適な構成を備えた遠位端部を有することができる。例えば、図７８は、別の実施形態によるカテーテルの遠位端部１７２１２の概略図である。図示するように、カテーテルの遠位端部１７２１２は、チャネル等を規定することができる。さらに詳述すると、カテーテルの第１部分（図７８には図示せず）は、例えば環状断面形状を有することができ、カテーテルの第２部分（すなわち、遠位端部１７２１２）は、例えば、半環状断面形状を有することができる。言い換えれば、カテーテルの遠位端１５２１２が、間にチャネルを規定する半円形又は半環状断面形状を有するように、遠位端部１７２１２に対して、例えば切断し、削り、そぎ、二分する等、行うことができる。遠位端部１７２１２のこうした構成により、ある実施形態では、本来、キンク、障害物及び／又は閉塞がある傾向のある可能性がある、カテーテルの遠位端１７２１２に関連するサイズ及び／又はゲージを低減させることができる。さらに、遠位端部１７２１２の半環状構成により、本来、カテーテルの内径が比較的小さくかつ／又はカテーテルの遠位開口部が比較的小さいことにより制限される可能性がある流量を、カテーテルを通して増大させることができる。
【０１６９】
[1226]  さらに他の実施形態では、本明細書に記載したもの等、カテーテルの遠位端部は、巻線、編組線、コイル状線及び／又は渦巻線、らせん状線、メッシュ等を含むことができ、かつ／又はそれに結合することができる。例として、ある実施形態では、カテーテルの遠位端部は、比較的小さい巻線又はコイル状線を含むことができ、かつ／又はそれから形成することができる。ある実施形態では、こうした線を、例えば緊密に巻回して、実質的に固い円筒形状にし、それにより、内腔の一部を規定することができる。場合によっては、こうした構成により、カテーテルの少なくとも遠位端部は、カテーテルが遠位方向に前進する際に実質的に塑性変形することなく、曲がりかつ／又は撓むことができる。ある実施形態では、遠位端部の巻線構成は、例えば、血栓等の障害物を取り除き、除去し、かつ／又は破壊するように、遠位方向に前進しながら回転することができるオーガ等として作用することができる。さらに、カテーテル１５２００について特に図示し上述したが、ある実施形態では、カテーテル１５２００の遠位端部１５２１２が、本明細書に記載したもの等、任意の好適な構成を有することができる。
【０１７０】
[1227]  さまざまな実施形態について上述したが、それらは、限定するものではなく単に例として提示されていることが理解されるべきである。上述した概要及び／又は実施形態は、いくつかの向き又は位置に配置されたいくつかの構成要素を示すが、構成要素の配置を変更することができる。実施形態について特に図示し記載したが、形態及び細部のさまざまな変更を行うことができることが理解されよう。例えば、比較的小さいアクチュエータトラック６１１１（例えば、スリット）を有するイントロデューサ６１００を含むものとして、デバイス又は装置６０００について図示し上述したが、他の実施形態では、イントロデューサは、例えば、実質的にＵ字型のチャネル等であり得る。こうした実施形態では、本明細書に記載したように、アクチュエータ及びカテーテルをイントロデューサ内に少なくとも部分的に配置し、それに対して移動させることができる。さらに、こうした実施形態では、例えば滅菌バッグ又はスリーブ内にカテーテルを配置することができる。他の実施形態では、イントロデューサは、例えば、アクチュエータ及びカテーテルが沿って移動することができるガイドレール等であり得る。こうした実施形態では、滅菌バッグ又はスリーブ内にカテーテルを配置することができる。
【０１７１】
[1228]  さまざまな実施形態について、構成要素の特定の特徴及び／又は組合せを有するものとして記載したが、上述したような実施形態のうちの任意のものからの任意の特徴及び／又は構成要素の組合せを有する他の実施形態が可能である。例えば、本明細書に記載するデバイスのうちの任意のものが、カテーテルに結合されかつ例えばＰＩＶ等に対してカテーテルを回転させるように動作可能であり得るアクチュエータを含むことができる。別の例として、図１３Ａにおいて、カニューレ６２００は、第１直径を有する第１部分６２０５及び第２直径を有する第２部分６２１０を含むものとして図示しているが、ある実施形態では、カニューレは、同様の直径の第１部分及び第２部分を含むことができる。さらに、イントロデューサ１５１００の第１部材１５１５０について、特に、シール部材１５１９０を含むものとして図示し記載しているが、他の実施形態では、第１部材１５１５０は、図６９〜図７２を参照して上述した第１部材１６１５０に含まれるシール部材１６１９０と形態及び機能が実質的に同様のシール部材を含むことができ、又はその逆も可能である。同様に、第１部材１６１５０及び／又はアクチュエータ１６５７０（又はそれらに含まれる特徴）を、例えば流体移送デバイス１５０００に含めることができる。
【０１７２】
[1229]  別の例として、本明細書に記載したカテーテル及び／又はカニューレのうちの任意のものは、任意の好適な構成を備えた遠位端部を有することができる。例えば、カテーテル１５２００の遠位端部１５２１２は、角度が付けられた先端又は斜めに切られた先端を有する実質的に円筒状であるものとして図示しているが、他の実施形態では、カテーテル１５２００の遠位端部１５２１２及び／又は第２部分１５２１０は、任意の好適な構成を有することができる。例えば、図７９は、別の実施形態によるカテーテルの遠位端部１８２１２の概略図である。図示するように、遠位端部１８２１２は、例えば食い違いの向きで配置された一組の開口部１８２１６を規定する。より具体的には、カテーテル１８２００の第２部分１８２１０は、カテーテル１２００、２２００及び４２００それぞれに関して上述した一組の開口部１２３１、２２３１及び／又は４２３１と同様の、その周囲に沿って配置された一組の開口部を規定することができる。こうした実施形態では、一組の開口部は、実質的に、円形、長円形、多角形、楕円形及び／又は他の任意の好適な形状、サイズもしくは構成であり得る。このように、一組の開口部１８２１６は、例えば、カテーテルの遠位端部１８２１２内への流量を増大させることができ、一方で、一組の開口部１８２１２の食い違い及び／又はずれた配置により、遠位端部１８２１２は、遠位端部１８２１２のつぶれを制限しかつ／又は実質的に防止するように十分に剛性があり続けることができる。
【０１７３】
[1230]  上述した方法及び／又は概要は、ある順序で発生するいくつかの事象及び／又はフローパターンを示すが、いくつかの事象及び／又はフローパターンの順序を変更することができる。さらに、いくつかの事象は、可能な場合には並列プロセスで同時に実行することができるとともに、逐次実行することができる。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【図６５】
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【図６６】
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【図６７】
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【図６８】
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【図６９】
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【図７０】
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【図７１】
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【図７２】
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【図７３】
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【図７４】
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【図７５】
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【図７６】
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【図７７】
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【図７８】
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【図７９】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年5月13日(2019.5.13)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
近位端部及び遠位端部を有するカテーテルであって、前記カテーテルの前記近位端部及び前記遠位端部を通って延在する内腔を規定するカテーテルと、
第１部材及び第２部材を有するイントロデューサであって、前記第２部材の少なくとも一部が前記第１部材内に移動可能に配置され、前記第１部材の遠位端部が、留置末梢静脈ラインに結合されるように構成され、前記第２部材の遠位端部がカテーテルプロテクタを含む、イントロデューサと、を備え、
前記第２部材は、近位位置と遠位位置との間で前記第１部材に対して移動させられるように構成され、前記カテーテルプロテクタは、前記第２部材が前記近位位置にある時に前記第１部材内に配置され、前記カテーテルプロテクタの少なくとも遠位端部は、記第２部材が前記遠位位置にある時に前記第１部材に対して遠位位置にあって前記留置末梢静脈ライン内にあるように構成され、
前記カテーテルの前記遠位端部は、前記第２部材が前記近位位置と前記遠位位置との間で移動させられる際に前記カテーテルプロテクタ内で隔離されて前記第２部材とともに移動し、前記カテーテルは、前記第２部材が前記遠位位置にある時に前記第２部材に対して移動させられて前記カテーテルの前記遠位端部を前記カテーテルプロテクタに対して遠位にあるように配置するように構成される、装置。
【請求項２】
前記イントロデューサと前記留置末梢静脈ラインとの間に結合されたアダプタであって、前記カテーテルプロテクタは、前記第２部材が前記近位位置にある時に前記アダプタの近位にあるように構成され、前記カテーテルプロテクタは、前記第２部材が前記遠位位置にある時に、前記アダプタの内腔を通って延在して、前記カテーテルプロテクタの少なくとも前記遠位端部を前記アダプタの遠位に配置するように構成される、アダプタをさらに備える、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記カテーテルに結合されたアクチュエータであって、前記アクチュエータは、前記アクチュエータにかけられた第１力に応答して前記近位位置から前記遠位位置に前記第１部材に対して前記第２部材を移動させるように構成され、かつ、前記アクチュエータにかけられた第２力に応答して前記第２部材に対して前記カテーテルを移動させるように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記カテーテルプロテクタは、前記第２部材が前記近位位置から前記遠位位置に移動させられる時に前記カテーテルの前記遠位端部を少なくとも部分的に囲む、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記カテーテルプロテクタは、前記第２部材が前記近位位置から前記遠位位置に移動させられる際に前記カテーテルと前記留置末梢静脈ラインの内側部分との間の接触を制限するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記第２部材の前記遠位端は、前記カテーテルプロテクタの外面又は前記カテーテルの外面のうちの少なくとも１つと接触するように構成されたシールであって、前記シールの近位にあって前記カテーテルの外側の前記イントロデューサの内部空間内への体液の流れを阻止するように構成されたシールを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記カテーテルプロテクタの遠位端面が前記留置末梢静脈ラインのハブ、バスケット又は弁のうちの少なくとも１つの遠位にあるように、前記第２部材が前記遠位位置にある時に、前記カテーテルプロテクタは、前記ハブ、前記バスケット又は前記弁のうちの少なくとも１つを通って延在する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記留置末梢静脈ラインは、患者の静脈内に少なくとも部分的にあり、前記カテーテルは、前記第２部材が前記遠位位置にある時に前記第２部材に対して移動させられて、前記カテーテルの遠位面を、前記留置末梢静脈ラインの遠位面の遠位であって前記患者の静脈内に配置するように構成される、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記カテーテルの前記近位端部は、流体リザーバに流体的に結合されるように構成され、前記カテーテルは、前記第２部材が前記遠位位置にあって前記カテーテルが前記留置末梢静脈ラインの遠位面の遠位にあって前記患者の静脈内にある時に、前記静脈から、前記カテーテルの前記内腔を通って、前記流体リザーバまで、ある体積の血液を移送するように構成される、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
近位端部及び遠位端部を有するカテーテルであって、前記カテーテルの前記近位端部及び前記遠位端部を通って延在する内腔を規定するカテーテルと、
内部空間を規定するイントロデューサであって、前記イントロデューサは、留置末梢静脈ラインに結合されるように構成された遠位端部を有しており、前記イントロデューサは、カテーテルプロテクタが前記イントロデューサ内に配置される第１構成と、前記カテーテルプロテクタの遠位端部が前記イントロデューサの遠位にあって前記留置末梢静脈ライン内にある第２構成との間で移行するように構成される、イントロデューサと、
前記カテーテルに結合されて前記第１構成と前記第２構成との間で前記イントロデューサを移行させるように構成されたアクチュエータであって、前記イントロデューサが前記第１構成から前記第２構成に移行させられる際に前記アクチュエータの少なくとも前記遠位端部が前記カテーテルプロテクタ内で隔離されて前記カテーテルプロテクタとともに移動し、前記アクチュエータは、前記イントロデューサが前記第２構成にある時に前記カテーテルプロテクタに対して前記カテーテルを移動させて前記カテーテルの前記遠位端部を前記カテーテルプロテクタの遠位に配置する、アクチュエータと、を備える装置。
【請求項１１】
前記カテーテルプロテクタは、前記イントロデューサが前記第１構成から前記第２構成に移行させられる時に前記カテーテルの前記遠位端部を少なくとも部分的に囲む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記カテーテルプロテクタは、前記イントロデューサが前記第２構成にある時に前記留置末梢静脈ラインの一部内に配置され、
前記カテーテルプロテクタは、前記カテーテルが前記カテーテルプロテクタに対して移動させられる前に、前記カテーテルの少なくとも前記遠位端部の外面と前記留置末梢静脈ラインの一部の内面との間に配置される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１３】
前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記第１構成から前記第２構成に移行する時に前記イントロデューサの一部に対して固定位置で維持される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１４】
前記アクチュエータは、前記アクチュエータが前記第１構成から前記第２構成に前記イントロデューサを移行させる時に前記イントロデューサの一部に対して固定位置で維持され、前記アクチュエータは、前記イントロデューサが前記第２構成にあると、前記イントロデューサの一部に対して移動して前記カテーテルプロテクタに対して前記カテーテルを移動させるように構成される、請求項１０に記載の装置。
【請求項１５】
前記カテーテルプロテクタは第１剛性を有し、前記カテーテルは、前記第１剛性より小さい第２剛性を有する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１６】
前記カテーテルプロテクタの遠位端面は、前記イントロデューサが前記第２構成にある時に前記末梢静脈ライン内に配置されるように構成され、前記アクチュエータは、前記カテーテルプロテクタに対して前記カテーテルを移動させて前記カテーテルの遠位端面を前記末梢静脈ラインの外側に配置するように構成される、請求項１０に記載の装置。
【外国語明細書】
2019136548000001.pdf