(57)【要約】【課題】凍結された血液製剤を取り出すための現在のプロセスの非効率性を克服する装置を提供すること。【解決手段】自動化された容器を空にする装置は、容器を収集して重力で空にするための手段が搭載されると共に、製品収集領域と、逆さまの容器を支持するための少なくとも１つの要素が搭載されるドリッパと、を備え、前記ドリッパは２つの動作位置をさらに有し、２つの動作位置は、製品が製品収集領域へと滴下することを可能にするように容器を保持するための第１の動作位置と、前記容器を放出するための第２の動作位置と、である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
容器を収集して重力で空にするための手段が搭載されると共に製品収集領域を備える、自動化された容器を空にする装置であって、
前記装置は、逆さまの容器を支持するための少なくとも１つの要素が搭載されるドリッパも備え、前記ドリッパは２つの動作位置も有し、前記２つの動作位置は、製品が前記製品収集領域へと滴下することを可能にするように前記容器を保持するための第１の動作位置と、前記容器を放出するための第２の動作位置と、であることを特徴とする、装置。
【請求項２】
前記保持位置において、前記少なくとも１つの支持要素は、前記ドリッパの水平シャフトから上方に向いていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの支持要素はロッドであることを特徴とする、請求項１または２に記載の装置。
【請求項４】
前記ドリッパは、回転することで前記保持位置から前記放出位置まで移動することを特徴とする、請求項１から３のいずれか一項に記載の装置。
【請求項５】
回転モジュールが前記ドリッパを作動させることを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載の装置。
【請求項６】
前記回転モジュールは空気圧作動手段を備えることを特徴とする、請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記ドリッパの前記放出位置は、使用された前記容器が、重力によって、使用された容器を収集するためのファンネルへと落下させられるような位置であることを特徴とする、請求項１から６のいずれか一項に記載の装置。
【請求項８】
容器を収集して重力で空にするための前記手段はロボットアームを備えることを特徴とする、請求項１から７のいずれか一項に記載の装置。
【請求項９】
前記装置は、血液製剤を空にするための自動化された装置であることを特徴とする、請求項１から８のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１０】
前記装置は、凍結された製剤を空にするための自動化された装置であることを特徴とする、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記容器は瓶であることを特徴とする、請求項１から１０のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１２】
前記装置は、前記ドリッパの位置を検出するためのセンサを備えることを特徴とする、請求項１から１１のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１３】
前記装置は、前記ドリッパを、容器を収集して重力で空にするための前記手段と協働させるための手段を備えることを特徴とする、請求項１から１２のいずれか一項に記載の装置。
【請求項１４】
前記協働手段は、
容器を収集して重力で空にするための前記手段が、空にさせられる後続の複数の容器を収集するための位置にあるときには、前記ドリッパが、容器を逆さまに保持することで前記製品が前記製品収集領域へと滴下することを可能にするための位置にあるように、
容器を収集して重力で空にするための前記手段が、前記製品収集領域において容器を反転させるための位置にあるときには、前記ドリッパが前記容器放出位置にあるように、
容器を収集して重力で空にするための前記手段が、容器を反転させることを終えたときには、前記ドリッパが、収集して重力で空にする前記手段が前記容器をそのそれぞれの前記支持要素上において排出させたままにできるように前記容器保持位置へと戻るように、
なっていることを特徴とする、請求項１３に記載の装置。
【請求項１５】
前記血液製剤と接触する可能性のあるすべての金属部品は、医療用途に適したステンレス鋼から作られることを特徴とする、請求項１から１４のいずれか一項に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血液製剤容器を空にするように意図される、自動的に動作する装置を開示している。
【背景技術】
【０００２】
ドナーから得られた血液製剤瓶が、血液に由来する製品を専門とする製薬研究室において受け取られる。前記血液製剤は、それ自体を最適な保存の状態で維持するために、凍結されて到着する。前記凍結された血液製剤は、前記製剤が製薬用途において使用され得るように必要な作業を実施可能とするために、瓶から取り出されなければならない。
【０００３】
現在、最も進んだ研究室では、凍結された血液製剤をそれぞれの瓶から取り出すこのプロセスは、自動的に実施されている。凍結された血液製剤の１つの問題は、その物理的特性のため、凍結された製剤の取り出しが長時間にわたって行われる必要があり、これにより、空にする装置が、１つまたは複数の瓶が空になるのを終えるのを待つだけとなる時間の経過が生じることである。前記プロセスが速められれば、高価で供給の少ない血液製剤を無駄にしてしまう危険性がある。
【０００４】
特許文献１の「Device for lifting and rotating containers」は、クリーンルームまたは無菌室において小さい物体（例えば、注射器のプランジャ、製薬の目的のためのバイアルなど）、液体、または粉末を収容する容器を運んで空にするための装置を開示しており、前記装置は、支持柱に連結された多関節アームから成っている。前記多関節アームは、受取領域において容器を拾い上げ、空にするステーションに配置された高速輸送ポートに前記容器を置く。前記装置は、凍結された製品を取り出すように意図されていないという欠点を有し、前記装置がこの種類の製品を取り出すために使用される場合、多関節アームは、容器を逆さまにした状態で相当の長さの時間を過ごし、容器が完全に空になるのを待つ必要があり、これはプロセスをかなり非効率にさせることになる。さらに、前記装置は、１回の動作サイクルあたり１つの容器を空にできるだけであり、複数の容器を同時に空にするようには設計されていない。
【０００５】
本発明に最も近い先行技術が、特許文献２の「Procedimiento y aparato para el vaciado de recipientes de plasma sanguineo」（血漿容器を空にするための方法および装置）に開示されている。前記文献は、血漿を収容する容器を完全に自動化された手法で空にするための方法および装置を開示している。このプロセスは、水噴霧および清浄な空気を用いて、充填された瓶の外側を洗浄、すすぎ、および乾燥するフェーズで始まる。次に、充填された一群の受容部が、その上端が後で同時に切断され得るように形成される。
【０００６】
その後、特別な保持工具が搭載されたロボットアームが切断された一群の瓶を掴み、それらを、血液製剤を収集するためのファンネルの上方に位置決めする。瓶が前記ファンネルの上方に来ると、ロボットアームは瓶を反転させ、血液製剤は、重力によって前記収集ファンネルへと落下する。この方法による１つの問題は、瓶が廃棄される前に完全に空にされることが望まれる場合、ロボットが瓶を逆さまにした状態で一時的に留まり、前記瓶が空になるのを終えるのを待つ必要があることである。凍結された血液製剤を収容する瓶を空にするプロセスは、途切れのない手法で実施されるプロセスであり、瓶が空になるのを終えるのをロボットが待つ時間のこの短い期間は、徐々に相当の時間の無駄へとなっていき、そのため相当の経済的な損失になっていく。瓶が空になるのを終えるのをロボットが待つのに費やす時間を短くすることが望まれる場合、血液製剤がなおも内部にあるときに瓶が廃棄される危険性がある。容器が完全に空になるのを待たない場合、廃棄される血液製剤のために相当の経済的損失を伴い、汚染の危険性も増加させる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】米国特許出願公開第２００７／００６９０８７号明細書
【特許文献２】スペイン特許出願公開第２２４５８３６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、凍結された血液製剤を取り出すための現在のプロセスの非効率性を克服することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明は、血液製剤瓶のための複数の支持要素を備えるドリッパを加えることでこの問題を解決する。前記ドリッパは２つの動作位置を有し、それら動作位置の第１の位置では、前記ドリッパは、瓶の内容物が血液製剤を収集するためのファンネル（漏斗状部材）へと流れ出すように、様々な血液製剤瓶を逆さまに保持し、一方で第２の位置では、前記ドリッパは、使用された容器の粉砕機に供給するためのファンネル（漏斗状部材）へと瓶が支持要素から重力によって落下する位置に到達するまで回転する。
【００１０】
前記ドリッパを用いることで、ロボットアームは、血液製剤瓶が空になるのを終えるのを待つ代わりに、容器の初期の空にすることが完了すると、瓶を前記ドリッパ上において排出させたままにし、このようにして、血液製剤容器が空になるのを終える間に、アームは次の一群の瓶を取りに行くことができる。ロボットが第１の瓶を空にする動作を実行する前、ドリッパは、ここでは完全に空になった前記瓶を、容器の粉砕機に供給するためのファンネルへと落とし、瓶が空になるのを終えるようにロボットが瓶を対応する支持ロッドへと置くのを待つために、保持位置へと戻る。
【００１１】
結果として、本発明は、容器を収集して重力で空にするための手段が搭載されると共に製品収集領域と、逆さまの容器を支持するための少なくとも１つの要素が搭載されるドリッパと、を備える、自動化された容器を空にする装置であって、前記ドリッパは、製品が製品収集領域へと滴下することを可能にするように容器を保持するための第１の動作位置と、前記容器を放出するための第２の動作位置と、である２つの動作位置を追加的に有する、自動化された容器を空にする装置を開示している。
【００１２】
本発明の１つの利点は、血液製剤容器を空にするための自動化された装置へドリッパを組み込んでいることであり、そのドリッパは、自動化された容器を空にする前記装置を構成する残りの要素と連動して動作し、前記装置の生産性を大幅に増加させる。加えて、前記ドリッパは、それ自体の容易な清浄化および汚染除去を可能とするように設計および作動される。取り出される製品によって要求される高レベルの無菌状態のため、これは特に重要である。
【００１３】
好ましくは、この自動化された容器を空にする装置は、血液製剤を空にするための自動化された装置である。より有利には、前記血液製剤は凍結されている。好ましくは、前記容器は瓶である。
【００１４】
本発明の一実施形態では、ドリッパは、少なくとも１つの支持要素を備える長手方向シャフトによって形成されている。好ましくは、少なくとも１つの支持要素はロッドである。有利には、複数の支持ロッドは、長手方向シャフトに対して垂直である同じ平面上にある。ドリッパの保持位置では、少なくとも１つの支持要素がドリッパの水平シャフトから上方を向いており、そのため少なくとも１つの支持要素は少なくとも１つの血液製剤瓶を逆さまに保持できる。
【００１５】
本発明の一実施形態では、回転モジュールはドリッパを作動させる。本発明の好ましい実施形態では、前記回転モジュールは空気圧作動手段を備える。
【００１６】
本発明の一実施形態では、シャフトは、その端のうちの一方において、円形作動板においてコッター穴へと嵌め込まれるコッターピンを備える。前記円形作動板は、回転モジュールの運動を、長手方向シャフトへと、および、その対応する複数の支持ロッドへと、最終的に伝えることに関与する。
【００１７】
本発明の好ましい実施形態では、シャフトは４つの支持ロッドを備えている。好ましくは、複数の瓶は４つの血液製剤容器から成る。
【００１８】
本発明の一実施形態では、シャフトが、コッターピンおよび作動板の反対の端において、シャフトおよび複数の支持ロッドのための支持点として作用すると同時にその回転を容易にする回動ブッシュへと挿入される。前記回動ブッシュは支持板へとさらに嵌まり、その支持板は、円形ディスクに嵌まるその対のものと一緒に、全体としてドリッパを支持することに関与する。
【００１９】
本発明の一実施形態では、円形作動板はディスクの内部に収容される。前記円形作動板は、コッター穴の端と反対の端によって回転モジュールの出力シャフトに結合される。
【００２０】
本発明の一実施形態では、スクレーパが、円形作動板と、前記作動板が収容されるディスクにおける穴と、の間に位置決めされ、そのスクレーパは、血液製剤が回転モジュールと接触するのを防止することに関与する。
【００２１】
本発明の一実施形態では、回転モジュールは円筒形の筐体の内部に位置付けられる。前記円筒形の筐体は、非永久的な連結手段によってディスクに連結される。好ましくは、前記非永久的な連結手段はネジである。
【００２２】
本発明の一実施形態では、ブッシュが、円筒形の筐体とディスクとの間に位置決めされているが、このブッシュは、テフロン（登録商標）から好ましくは作られ、閉鎖した液密を作り出すことに関与する。
【００２３】
本発明の一実施形態では、ドリッパを、容器を収集して重力で空にするための手段と協働させるための手段を備える。好ましくは、容器を収集して重力で空にするための前記手段は、ロボットアームを備える。さらにより好ましくは、前記ロボットアームは、複数の血液製剤瓶を同時に掴むための特別な工具を備える。
【００２４】
本発明の一実施形態では、ドリッパは、血液製剤を収集するためのファンネルの端のうちの１つの近くであって、前記ファンネルより高い平面上に位置付けられる。本発明の一実施形態では、使用された容器の粉砕機に供給するためのファンネルが、血液製剤を収集するためのファンネルの反対の端に位置決めされる。
【００２５】
一実施形態では、ドリッパは２つの動作位置を有する。ドリッパの第１の位置は複数の容器を保持する位置であり、一方、第２の位置は前記複数の容器を放出する位置である。第１の位置では、複数の支持ロッドは、鉛直方向に対して、血液製剤を収集するためのファンネルが位置付けられる側に向かって若干傾斜され、そのため、容器を収集して重力で空にするための手段がそのそれぞれの支持ロッド上において容器を逆さまにしたままにするとき、瓶の内部に残る血漿は、血液製剤を収集するためのファンネルに向かって流れ出す。ドリッパの前記放出位置は、使用された容器が、重力によって、使用された容器を受け入れるためのファンネルへと落下させられるような位置である。前記第２の動作位置では、シャフトは、複数の支持ロッドと共に、ここでは完全に空になった血漿の容器が、使用された容器の粉砕機に供給するためのファンネルへと重力によって落下する位置に到達するまで、血液製剤を収集するためのファンネルの外側に向かって回転する。容器が、使用された容器の粉砕機に供給するためのファンネルへと落下すると、シャフトは、その複数の支持ロッドと共に、第１の位置に戻るまで回転する。
【００２６】
好ましくは、ドリッパは保持位置から放出位置へと回転することで移動する。第１の位置から第２の位置へと移動するための回転は、瓶が血液製剤を収集するためのファンネルへと誤って落下するのが防止されるように、シャフトの上方の平面を通じて起こる。
【００２７】
本発明の一実施形態では、自動化された容器を空にする装置は、ドリッパの位置を検出するためのセンサを備える。好ましくは、前記センサは回転モジュール内に位置付けられる。前記センサは、ドリッパを、容器を収集して重力で空にするための手段と協働させるための手段の一部を形成する。
【００２８】
本発明の有利な実施形態では、前記協働手段は、容器を収集して重力で空にするための手段が、空にさせられる後続の複数の容器を収集するための位置にあるときには、ドリッパが、容器を逆さまに保持することで製品が収集領域へと滴下することを可能にするための位置にあることを確保することに関与する。前記協働手段は、容器を収集して重力で空にするための手段が製品収集領域において容器を反転させるための位置にあるときには、ドリッパが容器放出位置にあることを確保することにも関与する。前述の協働手段は、容器を収集して重力で空にするための手段が容器を反転させることを終えたときには、ドリッパを容器保持位置まで戻すことにも関与し、そのため、収集して重力で空にするための手段は容器をそのそれぞれの支持要素上において排出させたままとできる。
【００２９】
本発明の一実施形態では、血液製剤と接触する可能性のあるすべての部品は、医療用途に適した材料から作られる。好ましくは、血液製剤と接触する可能性のあるすべての金属部品は、医療用途に適したステンレス鋼から作られる。
【００３０】
本明細書では、「血液製剤容器」および「血液製剤瓶」の用語は等価であり、置き換え可能に使用される。「血液製剤」という用語は、未処理の血液、血漿、または、血液に由来する他の製品に言及できる。「ロボット」および「ロボットアーム」という用語は等価である。「血液製剤容器を空にするための自動化された装置」という用語は、「容器を収集して重力で空にするための手段が搭載され、製品収集領域を備える、自動化された容器を空にする装置」と等価である。
【００３１】
理解を助けるために、本発明による血液製剤容器を空にするための自動化された装置の実施形態を示す説明のための非限定的な図面が添付されている。
【図面の簡単な説明】
【００３２】
【図１】血液製剤容器を空にするための自動化された装置のその全体における斜視図である。
【図２】血液製剤容器を空にするロボットの前部分の斜視図である。
【図３】血液製剤容器を空にするロボットの後部分の斜視図である。
【図４】ドリッパの対応する支持ロッドに容器を置くロボットの斜視図である。
【図５】空の容器を放出した直後のドリッパの斜視図である。
【図６】血液製剤容器を空にするための自動化された装置の動作サイクルを示す図である。
【図７】ドリッパの分解斜視図である。
【図８】容器保持位置におけるドリッパの前からの立面図である。
【図９】容器放出位置におけるドリッパの横からの立面図である。
【図１０】図９の切断線Ｘ−Ｘに沿った断面での前からの立面図である。
【図１１】容器保持位置におけるドリッパの横からの立面図である。
【発明を実施するための形態】
【００３３】
図１は、複数の容器２がドリッパ１において逆さまになっており、製品収集ファンネルへと排出している一方で、ロボット３が、血液製剤でまだ満たされている第２の複数の容器２’を保持している状態を示している。この図は、容器保持位置におけるドリッパ１の支持を示している。
【００３４】
図２および図３は、製品収集ファンネル５の上方において複数の容器２を反転させているロボット３を示しており、重力によって、製品収集ファンネル５へと落下する容器２の凍結された血漿６を示している。両方の図は、ロボットアーム３が容器２を反転させている一方で、ドリッパ１が容器放出位置にあることを示している。図２は、使用された容器の粉砕機に供給するためのファンネル４を示しており、ファンネル４へは、完全に空となった容器が、ドリッパ１から放出されるときに落下する。
【００３５】
図４は、ロボット３が瓶２を反転させることを終えた後、ドリッパ１が容器保持位置へと移動したところを示している。これは、ロボット３が製品収集ファンネル５の上方で容器を反転させると、ロボット３が瓶２をそのそれぞれの支持ロッド１１へと置くことを可能にし、そのため、瓶２の内容物が製品収集ファンネル５へと流れ出す。
【００３６】
容器保持位置（図１および図４）では、複数の支持ロッド１１が、鉛直方向に対して製品収集ファンネル５に向かって若干傾斜されている。容器放出位置（図２および図３）では、複数の支持ロッド１１は、すでに空である容器２が、使用された容器の粉砕機に供給するためのファンネル４へと重力によって落下するように傾斜されている。
【００３７】
容器放出位置（図２および図３）から容器保持位置（図１および図４）へと移動するために、および、その逆に移動するために、長手方向シャフト１０と、さらには、長手方向シャフト１０に剛連結された複数の支持ロッド１１と、は、回転する。前記回転は、瓶２が血液製剤を収集するためのファンネル５へと誤って落下するのが防止されるように、シャフト１０の上方の平面を通じて起こる。
【００３８】
図５は、本発明のこの実施形態では、ドリッパ１と、製品収集ファンネル５と、使用された容器の粉砕機に供給するためのファンネル４と、から形成されているセットを詳細に示している。この図は、容器放出位置におけるドリッパを示している。前記位置において、長手方向シャフト１０は、使用された容器の粉砕機に供給するためのファンネル４へと空の瓶が重力によって落下することを可能にする角度を支持ロッド１１が形成する位置に到達するまで、回転モジュール（図示せず）による作動によって回転している。長手方向シャフト１０およびその複数の支持ロッド１１を回転させる回転モジュール（図示せず）は、円筒形の筐体７０の内部に収容されている。
【００３９】
図６は、血液製剤容器を空にするための自動化された装置の動作サイクルの主な段階を示す図である。見て取れるように、第１の段階Ｉは、凍結された血液製剤６が重力によって落下するように、ロボットアーム３が複数の容器２を反転させている状態で始まる。
【００４０】
第２の段階ＩＩでは、容器の内部になおもある血液製剤残留物が製品収集ファンネル（この図では示されていない）へと排出されるように、ロボットアームは複数の容器２を対応する複数の支持ロッド１１上に残す。
【００４１】
第３の段階ＩＩＩでは、ドリッパ１は容器放出位置へと移動し、排出されていた複数の容器２は、使用された容器の粉砕機（この図では示されていない）に供給するためのファンネルへと落下する。ドリッパ１が複数の容器２を放出する間、ロボットアーム３は次の一群の容器２’を反転させる。
【００４２】
第４の段階ＩＶでは、ドリッパ１が先の一群の容器２を放出すると、前記ドリッパ１は、血液製剤が製品収集ファンネル（この図では示されていない）へと流れ出すようにロボットアームが現在の一群の複数の容器２’をその対応する複数の支持ロッド１１上に残すように、容器保持位置へと戻る。
【００４３】
図６に示した血液製剤容器を空にするための自動化された装置の動作サイクルは、周期的な途切れのない手法で繰り返される。
【００４４】
図７は、ドリッパ１を構成するすべての部品の分解斜視図である。図示の目的だけのために、長手方向シャフト１０に剛連結された支持ロッド１１のうちの１つによって保持された瓶２が示されている。この図で分かるように、シャフト１０は、その端のうちの一方において、回動ブッシュ６０に収容されており、シャフト１０の他端は円形作動板３０に収容されている。前記円形作動板３０は、回転モジュール８０の運動を長手方向シャフト１０へと伝えることに関与する。円形作動板３０は円形ディスク２０の内部に収容されている。スクレーパ９０が、円形作動板３０と、前記作動板が収容される円形ディスク２０の穴と、の間に位置決めされ、そのスクレーパは、血液製剤が回転モジュール８０と接触するのを防止することに関与する。前記円形ディスク２０および回動ブッシュ６０は、対応する支持板５０、５０’へと各々嵌まる。前記支持板５０、５０’は、ドリッパ１、および、ドリッパ１を構成するすべての構成要素を支持することに関与する。
【００４５】
図７で分かるように、長手方向シャフト１０およびその複数の支持ロッド１１を回転させることに関与する回転モジュール８０は、円筒形の筐体７０の内部に収容されている。前記円筒形の筐体７０は、非永久的な連結手段（図示せず）によってディスク２０に連結される。テフロン（登録商標）から作られたブッシュ４０が、円筒形の筐体７０とディスク２０との間に位置決めされ、閉鎖した液密を作り出すことに関与する。
【００４６】
図８は、完全に組み立てられたときのドリッパ１を示している。支持ロッド１１の位置によって分かるように、この図では、ドリッパ１は容器保持位置にある。
【００４７】
図９は、容器放出位置におけるドリッパ１を示している。前記位置において、支持ロッド１１は、瓶２が、使用された容器の粉砕機（図示せず）に供給するためのファンネルへと重力によって落下するように、鉛直方向に対して角度を形成する。
【００４８】
図１０は、図９の切断線Ｘ−Ｘに沿った断面での前からの立面図である。この図は、ドリッパ１を構成する様々な部品がどのように組み立てられているかを詳細に示している。この図では、ドリッパ１は放出位置にある。
【００４９】
図１１は、ドリッパ１が保持位置にあるとき、瓶２に残っている任意の製品の残留物が製品収集ファンネル（図示せず）へと排出されるように、瓶２は支持ロッド１１によって逆さまに保持されることを示している。
【００５０】
本発明が代表的な例に基づいて記載および図示されているが、前記例示の実施形態は本発明を全く限定することがないことは理解されるべきであり、添付の特許請求の範囲の内容に直接含まれる任意の変形、または、その内容における等価物を用いて含まれる任意の変形は、本発明の範囲内にあると考えられるべきである。
【符号の説明】
【００５１】
１  ドリッパ
２、２’  容器、瓶
３  ロボットアーム
４  ファンネル
５  製品収集ファンネル
６  血漿、凍結された血液製剤
１０  長手方向シャフト
１１  支持ロッド
２０  円形ディスク
３０  円形作動板
４０  ブッシュ
５０、５０’  支持板
６０  回動ブッシュ
７０  円筒形の筐体
８０  回転モジュール
９０  スクレーパ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
2019076700.tif 000009
【図８】
2019076700.tif 000010
【図９】
2019076700.tif 000011
【図１０】
2019076700.tif 000012
【図１１】
2019076700.tif 000013
【外国語明細書】
2019076700000001.pdf