(57)【要約】【課題】グリスニングの発生が低減された軟質アクリル系眼内レンズ材料と眼内レンズを提供する。【解決手段】本発明により提供される軟質アクリル系眼内レンズ材料は、架橋性を有する（メタ）アクリレート系モノマー成分Ａと、上記成分Ａとは異なる、（メタ）アクリレート系モノマー成分Ｂと、を構成単位として含む（メタ）アクリレート共重合体からなる。また、湿潤状態で６０℃に保持したのち２５℃にまで温度変化させることでグリスニングを発生させたとき、画像解析法により計測される単位面積当たりの前記グリスニングの輝点の数が１０００個／ｍｍ２未満であり、かつ、国際ゴム硬さが５０以下である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
架橋性を有する（メタ）アクリレート系モノマー成分Ａと、
上記成分Ａとは異なる、（メタ）アクリレート系モノマー成分Ｂと、
を構成単位として含む（メタ）アクリレート共重合体からなる軟質アクリル系眼内レンズ材料であって、
湿潤状態で６０℃に保持したのち２５℃にまで温度変化させることでグリスニングを発生させたとき、画像解析法により計測される単位面積当たりの前記グリスニングの輝点の数が１０００個／ｍｍ２未満であり、かつ、
国際ゴム硬さが５０以下である、軟質アクリル系眼内レンズ材料。
【請求項２】
全モノマー成分に占める前記モノマー成分Ａの割合は、２．５質量％以上７．５質量％以下である、請求項１に記載の軟質アクリル系眼内レンズ材料。
【請求項３】
前記モノマー成分Ａは、２官能アクリレートを含む、請求項１または２に記載の軟質アクリル系眼内レンズ材料。
【請求項４】
前記モノマー成分Ｂは、一般式：次式：ＣＨ２＝ＣＨＣＯＯＲ21、式中のＲ21は炭素原子数１〜１２のアルキル基である；で表されるアクリルモノマー成分Ｂ１を含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載の軟質アクリル系眼内レンズ材料。
【請求項５】
前記モノマー成分Ｂは、一般式：次式：ＣＨ２＝ＣＣＨ３ＣＯＯＲ22、式中のＲ22は炭素原子数１〜１２のアルキル基である；で表されるメタクリルモノマー成分Ｂ２を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載の軟質アクリル系眼内レンズ材料。
【請求項６】
前記モノマー成分Ｂは、
一般式：次式：ＣＨ２＝ＣＨＣＯＯＲ21、式中のＲ21は炭素原子数１〜１２のアルキル基である；で表されるアクリルモノマー成分Ｂ１と、
一般式：次式：ＣＨ２＝ＣＣＨ３ＣＯＯＲ22、式中のＲ22は炭素原子数１〜１２のアルキル基である；で表されるメタクリルモノマー成分Ｂ２と、
を含み、
前記アクリルモノマー成分Ｂ１と前記メタクリルモノマー成分Ｂ２との合計を１００質量％としたときの前記メタクリルモノマー成分Ｂ２の占める割合は、５０質量％以上９０質量％以下の範囲である、請求項４または５に記載の軟質アクリル系眼内レンズ材料。
【請求項７】
前記モノマー成分Ｂは、以下の一般式（１）：
【化１】
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で示されるアクリルモノマー成分Ｂ３、ただし、式中、Ｒ３は炭素原子数１〜６の直鎖状または分岐鎖状のアルキレン基であり、Ｘは元素が存在しないか酸素原子であることを示す；を含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載の軟質アクリル系眼内レンズ材料。
【請求項８】
前記全モノマー成分に占める前記アクリルモノマー成分Ｂ３の割合が、４０質量％以上６５質量％以下である、請求項７に記載の軟質アクリル系眼内レンズ材料。
【請求項９】
請求項１〜８のいずれか１項に記載された軟質アクリル系眼内レンズ材料を用いて作製された、眼内レンズ。
【請求項１０】
円形の光学部と、前記光学部を支持する一対の支持部とを備え、
前記光学部と前記支持部とは、一体的に形成されている、請求項９に記載の眼内レンズ。
【請求項１１】
請求項９または１０に記載の眼内レンズと、インジェクタとを備え、
前記眼内レンズは、前記インジェクタに予め収容されている、眼内レンズ挿入システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、軟質アクリル系眼内レンズ材料および眼内レンズに関する。
【背景技術】
【０００２】
白内障の治療方法の一つとして、従来より、白く濁った水晶体を水晶体嚢から摘出し、水晶体に代わって屈折力を担う眼内レンズ（Intraocular Lens：ＩＯＬ）を嚢内に挿入する方法が広く採用されている。眼内レンズは、屈折力を発現する光学部と、光学部の位置を嚢内で固定する支持部とを備えている。眼内レンズの挿入に際しては、例えば、光学部と支持部とが一体成型された１ピース型の眼内レンズを、インジェクタと呼ばれる挿入器具を使用して折り畳んだ状態で眼内に挿入するようにしている。挿入された眼内レンズは、嚢内で再び元の形状に復元し、支持部が嚢に押し当てられることで嚢内での位置が安定される。この眼内レンズは、切開創を可能な限り小さくするため、高い柔軟性と形状回復性とを備えることが望まれている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特開２００３−１４４５３８号公報
【特許文献２】特開２００６−２４９３８１号公報
【特許文献３】特開２００４−００８３２８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
このような折り畳み可能な眼内レンズの構成材料として、シリコーン、疎水性（メタ）アクリレートおよび親水性（メタ）アクリレート等からなる軟質樹脂が汎用されている。なかでも、術後に後発白内障の発生事例が少ないことから、疎水性の（メタ）アクリレートが広く採用されている。しかしながら、疎水性（メタ）アクリレートは非含水性であり、水分との馴染みが悪い。そのため、疎水性（メタ）アクリレートからなる眼内レンズでは、レンズ内のわずかな水分が点状に凝集し、きらきら輝いて見えるグリスニングと呼ばれる現象が生じやすいという問題があった。
【０００５】
グリスニングの発生を抑制する手法としては、疎水性の（メタ）アクリレートに親水性モノマーを混在させて、グリスニングの原因である水分を眼内レンズに馴染ませる手法が知られている（例えば、特許文献１および２参照）。また、グリスニングの改善に加えて強度を調整する手法として、目的の形状よりも小さく形成した眼内レンズのコア材に重合性モノマーを含浸させたのち、コア材の周縁に新たな重合性モノマーを供給して目的の形状に重合させる方法が提案されている（例えば、特許文献３参照）。
【０００６】
本発明者らは、上記従来技術とは全く異なる側面から、グリスニングの発生が抑制されている軟質アクリル系眼内レンズ材料を見出し本願発明を創出するに至った。本出願は、適度な硬度と柔軟性とを両立させながら、グリスニングの発生が抑制されている軟質アクリル系眼内レンズ材料と、眼内レンズとを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
ここに開示される技術によって提供される軟質アクリル系眼内レンズ材料は、架橋性を有する（メタ）アクリレート系モノマー成分Ａと、上記成分Ａとは異なる、（メタ）アクリレート系モノマー成分Ｂと、を構成単位として含む（メタ）アクリレート共重合体からなる軟質アクリル系眼内レンズ材料である。このレンズ材料は、湿潤状態で６０℃に保持したのち２５℃にまで温度変化させることでグリスニングを発生させたとき、画像解析法により計測される単位面積当たりの上記グリスニングの輝点の数が１０００個／ｍｍ２未満であり、かつ、国際ゴム硬さが５０以下であることを特徴とする。
【０００８】
上記構成によると、（メタ）アクリレート共重合体は、架橋性の（メタ）アクリレート系モノマーを含む。これにより、軟質アクリル系眼内レンズ材料は、三次元網目構造における分子鎖の絡まりに（メタ）アクリレートによる架橋点が導入され、ポリマー構造に水分子が凝集する空隙が形成されることを抑制できる。グリスニングによって発生する輝点の大きさは、典型的には、おおよそ数μｍ以上１０μｍ以下といわれている。上記架橋性モノマーの配合により、輝点となり得るポリマー構造の隙間の形成を適切に低減し、その結果、上記のとおり眼内レンズ材料の柔軟性とグリスニング特性の向上とを高いレベルで両立することができる。
【０００９】
なお、本明細書において、軟質アクリル系眼内レンズ材料について顕微鏡観察に基いて計測されるグリスニングの輝点の数（および後述する輝点の総面積）は、当該レンズ材料を顕微鏡観察により得られた画像を画像解析することで算出した値を採用している。画像解析は、例えば、後述の実施例にて説明する方法に準じて実施することができる。
また、国際ゴム硬さは、ゴム弾性を表す指標であり、ＩＳＯ４８：２０１０（ＪＩＳ Ｋ６２５３−２）のＭ法に準じて測定することができる。より具体的には、国際ゴム硬さは、例えば、後述の実施例にて説明する方法に準じて実施することができる。
【００１０】
ここに開示される軟質アクリル系眼内レンズ材料の好ましい一態様において、全モノマー成分に占める上記架橋性のモノマー成分Ａの割合は、２．５質量％以上７．５質量％以下である。このように従来よりも高い割合でモノマー成分Ａを含むことにより、上記の効果をより高いレベルで奏することができる。
【００１１】
ここに開示される軟質アクリル系眼内レンズ材料の好ましい一態様において、上記モノマー成分Ａは、２官能アクリレートを含む。一般に、架橋密度を上げる目的では、３官能以上のモノマーが使用される。しかしながら、架橋剤として２官能性モノマーを用いることで、重合性モノマーが線状に重合されて、強固な網目の形成を回避し、軟質な状態を維持することができる。また、架橋剤としてアクリレートを用いることによっても、（メタ）アクリレート共重合体の柔軟性を高めることができる。このことにより、（メタ）アクリレート共重合体は、例えば、国際ゴム硬さを好適に５０以下に調整することができる。これにより、軟質アクリル系眼内レンズ材料は、架橋点を導入した場合であっても、眼内レンズに要求される軟質性をより適切に維持することができる。
【００１２】
ここに開示される軟質アクリル系眼内レンズ材料の好ましい一態様において、上記モノマー成分Ｂは、一般式：次式：ＣＨ２＝ＣＨＣＯＯＲ21；で表されるアクリルモノマー成分Ｂ１を含む。ここで、式中のＲ21は炭素原子数１〜１２のアルキル基である。（メタ）アクリレート共重合体が、架橋剤以外の構成単位として、Ｃ＝１〜１２と炭素原子数の比較的小さいアクリルモノマー成分Ｂ１を用いることで、ガラス転移点（Ｔｇ）が低く抑えられ、常温域であってもゴム弾性が発現されるために好ましい。
【００１３】
ここに開示される軟質アクリル系眼内レンズ材料の好ましい一態様において、上記モノマー成分Ｂは、一般式：次式：ＣＨ２＝ＣＣＨ３ＣＯＯＲ22；で表されるメタクリルモノマー成分Ｂ２を含む。ここで、式中のＲ22は炭素原子数１〜１２のアルキル基である。（メタ）アクリレート共重合体が、架橋剤以外の構成単位として、Ｃ＝１〜１２と炭素原子数の比較的小さいメタクリルモノマー成分Ｂ２を用いることで、ガラス転移点が低く抑えられ、常温域であってもゴム弾性が発現されやすいために好ましい。
【００１４】
ここに開示される軟質アクリル系眼内レンズ材料の好ましい一態様において、上記モノマー成分Ｂは、上記のアクリルモノマー成分Ｂ１とメタクリルモノマー成分Ｂ２とを含む。そして上記アクリルモノマー成分Ｂ１と上記メタクリルモノマー成分Ｂ２との合計を１００質量％としたときの上記メタクリルモノマー成分Ｂ２の占める割合は、５０質量％以上９０質量％以下の範囲である。このように、（メタ）アクリレート共重合体の構成単位として、アクリルモノマー成分Ｂ１およびメタクリルモノマー成分Ｂ２を含みながらも、メタクリルモノマー成分Ｂ２をより多い割合で含むことで、高い透明性を備えることができる。加えて、柔軟ながらも形状回復性に優れた軟質アクリル系眼内レンズ材料を実現することができる。
【００１５】
ここに開示される軟質アクリル系眼内レンズ材料の好ましい一態様において、上記モノマー成分Ｂは、以下の一般式（１）：
【化１】
2019136319.tif 000003
で示されるアクリルモノマー成分Ｂ３を含む。より好ましくは、上記全モノマー成分に占める上記アクリルモノマー成分Ｂ３の割合が、４０質量％以上６５質量％以下である。ここで、式中、Ｒ３はＣ＝１〜６の直鎖状または分岐鎖状のアルキレン基であり、Ｘは反結合または酸素原子であることを示す。このように、（メタ）アクリレート共重合体の構成単位として、芳香環含有アクリルモノマー成分Ｂ３を含むことで、高い屈折率と柔軟性とを両立することができる。また、この芳香環含有アクリルモノマー成分Ｂ３の割合が高いことでより高屈折率の材料を実現することができ、眼内レンズを作成したときにその厚みを薄くすることが可能な軟質アクリル系眼内レンズ材料が提供される。
【００１６】
以上の軟質アクリル系眼内レンズ材料は、常温域で優れた柔軟性と適度なゴム弾性とを供えた上で、グリスニングの発生が抑制されている。このような特性は、眼球内に埋植されたのち房水に浸漬された状態が長期にわたって維持される眼内レンズを構成する材料として用いると特に好適である。そこで、他の側面において、ここに開示される技術は、上記のいずれかに記載された軟質アクリル系眼内レンズ材料を用いて作製された、眼内レンズを提供する。この眼内レンズは、円形の光学部と、上記光学部を支持する一対の支持部とを備え、上記光学部と上記支持部とが一体的に形成された、いわゆるワンピース型の眼内レンズであってよい。
【００１７】
さらに、ここに開示される技術は、眼内レンズ挿入システムを提供する。この眼内レンズ挿入システムは、上記眼内レンズと、インジェクタとを備え、上記眼内レンズは、上記インジェクタに予め収容されている。眼内レンズは、折り畳みに適した柔軟性と、折り畳み形状から好適に回復できる適度なゴム弾性とを供えている。また、インジェクタは、眼内レンズを折り曲げて眼球の水晶体嚢に挿入するための専用挿入器具である。かかる構成によると、眼内レンズの利点がいかんなく発揮されて、施術現場で眼内レンズの挿入操作が簡便になるとともに、眼内レンズの汚染や、眼内レンズのインジェクタへのセット時の損傷等が抑制されるために好ましい。
【００１８】
この明細書において「（メタ）アクリレート共重合体」とは、いわゆる「アクリル系ポリマー」と総称されているポリマーであり、一つの分子構造中に重合性不飽和二重結合を含む（メタ）アクリロイル基を少なくとも一つ有するモノマーに由来するモノマー単位（以下、（メタ）アクリレート系モノマーという場合がある。）を含む重合物をいう。典型的には、一つの分子構造中に（メタ）アクリレート系モノマーに由来するモノマー単位を合計で５０質量％以上の割合で含む重合体をいう。なお、「（メタ）アクリレート」とはアクリレートおよびメタクリレートを包括的に意味する用語であり、また、「（メタ）アクリロイル」とは、アクリロイルおよびメタクリロイルを包括的に意味する用語である。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】一実施形態に係る１ピース型の眼内レンズの構成を模式的に説明する（ａ）平面図と（ｂ）側面図である。
【図２】一実施形態に係る眼内レンズを撮像した画像の画像処理方法について説明する図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の好適な実施形態を説明する。なお、本明細書において特に言及している事項以外の事柄であって、本発明の実施に必要な事柄（眼内レンズの基本的な形態等）は、本明細書に記載された発明の実施についての教示と、出願時の技術常識とに基いて、当業者は理解することができる。本発明は、本明細書に開示されている内容と当該分野における技術常識とに基いて実施することができる。また、以下の図面において、同じ作用を奏する部材・部位には同じ符号を付して説明することがあり、重複する説明は省略または簡略化することがある。また、数値範囲を示す「Ａ〜Ｂ」との表記は、特に断りのない限り、「Ａ以上Ｂ以下」を意味するものとする。
【００２１】
図１は、一実施形態に係る１ピース型の眼内レンズの構成を説明する図である。図１の（ａ）は平面図であり、（ｂ）は側面図である。眼内レンズ１は、所定の屈折力を有する光学部１０と、光学部１０を眼内で支持するための一対の支持部２０とを備えている。光学部１０と支持部２０とは、同一の原料樹脂組成物から一体的に成形されている。
【００２２】
光学部１０は、例えば平面視で、概ね直径Ｄが５．５ｍｍ〜７ｍｍ程度、典型的には６ｍｍ程度の真円形を有している。また、光学部１０は、側面視で、両面に向けて突出した両凸レンズ形状を有している。光学部１０の直径Ｄ方向に直交する方向を、厚み方向という。光学部１０の厚みは、光学部１０を構成する材料の屈折率と、光学部１０に求められる所望の屈折力等に基いて決定することができる。光学部１０の厚みは、真円形の光学部１０の中心Ｏにおいて、例えば、３００μｍ〜８００μｍであり、典型的には６００μｍ程度である。しかしながら、光学部１０の形状はこれに限定されない。光学部１０の形状は、例えば、平面視で楕円形や類楕円形であってよい。また、光学部１０の形状は、例えば側面視で、一方の面のみが突出し、他方の面は平坦な平凸レンズ形状であってよく、あるいは、一方の面が突出し、他方の面は凹んだ凸メニスカスレンズ形状等であってもよい。
【００２３】
支持部２０は、光学部１０の周縁から外方に向けて突出するように形成されている。一対の支持部２０は、光学部１０の中心Ｏを対称軸として、点対照となるように光学部１０に対して形成されている。支持部２０は、一端が自由端のループ形状を有している。支持部２０は、光学部１０との接続部の近傍において、平面内で大きく屈曲した屈曲部２０ａをそれぞれ備えている。支持部２０は、屈曲部２０ａにおいて、自由端部を中心Ｏに近づける方向にさらに屈曲可能に構成されている。一対の支持部２０の自由端の間の距離Ｌは、例えば１１．５ｍｍ〜１３．５ｍｍ程度であり、典型的には１２ｍｍ〜１３ｍｍ程度である。しかしながら、支持部２０の形状はこれに限定されない。
【００２４】
光学部１０および支持部２０は、同一の材料によって構成されていてもよいし、異なる材料によって構成されていてもよい。ここに開示される眼内レンズ１は、光学部１０および支持部２０がともに、同一の軟質アクリル系眼内レンズ材料、言い換えれば、（メタ）アクリレート共重合体によって構成されている。
【００２５】
ここに開示される軟質アクリル系眼内レンズ材料は、グリスニングの発生が顕著に低減されている。例えば、人工的にグリスニングを発生させた場合、顕微鏡で観察される輝点の数およびその面積が、低減されている。例えば、人工的にグリスニングを発生させる条件としては、湿潤状態で６０℃に保持したのち２５℃にまで温度変化させることが挙げられる。
【００２６】
湿潤状態とは、例えば、軟質アクリル系眼内レンズ材料を純水に浸漬させた状態として把握することができる。眼内レンズ材料を生理食塩水等ではなく純水に浸漬させることで、グリスニングをより短時間で発生させることができる。本明細書では、純水として、２５℃における電気抵抗率が１５ＭΩ・ｃｍ以上、あるいは、電気伝導率が０．０５８μＳ／ｃｍ以下、の超純水を好ましく採用している。レンズ材料の６０℃の高温環境での保持時間は、例えば約２時間を目安とすることができる。これにより、レンズ材料のポリマー構造を弛緩させた状態で水分を十分に吸収させることができる。言い換えれば、レンズ材料に過飽和の水分を吸水させることができる。
【００２７】
その後、この軟質アクリル系眼内レンズ材料を２５℃にまで温度変化（冷却）させる。このことにより、レンズ材料のポリマー構造を収縮させて（吸水率を低下させて）、常温環境でポリマー構造に取り残された水分を微小な間隙に凝集させる。冷却後のポリマー構造とグリスニングの発生状態とを安定させるために、冷却後のレンズ材料は２５℃で約２４時間保持するとよい。このことにより、グリスニングを促進的に発生させることができる。
なお、上記のグリスニング発生のための温度条件である「６０℃」および「２５℃」との温度は、±２℃程度の変動または誤差は許容され得る。
【００２８】
このとき、従来の軟質アクリル系眼内レンズ材料は、レンズ材料の全体が白濁したり、レンズ材料の全体にわたって輝点の顕著な発生が確認される。従来の軟質アクリル系眼内レンズ材料について顕微鏡観察で確認されるグリスニングの輝点の数は、例えば、単位面積当たり１０００個／ｍｍ２以上となり得る。また例えば、直径約６ｍｍのレンズ材料に確認されるグリスニングの面積は、０．１ｍｍ２以上となり得る。これに対し、ここに開示される軟質アクリル系眼内レンズ材料は、顕微鏡観察による単位面積当たりのグリスニングの輝点の数が、１０００個／ｍｍ２未満（例えば、５００個／ｍｍ２未満）に抑制される。また例えば、直径約６ｍｍのレンズ材料に確認されるグリスニングの面積は、０．１ｍｍ２未満（例えば、０．７ｍｍ２以下）となり得る。
【００２９】
併せて、ここに開示される軟質アクリル系眼内レンズ材料は、国際ゴム硬さが５０以下と柔軟である。このような柔軟な軟質アクリル系眼内レンズ材料は、従来は疎水性アクリル樹脂によって実現し得た値である。しかしながら、疎水性アクリル樹脂は水分（典型的には水分子）との馴染みが悪く、例えば国際ゴム硬さが５０以下という高い柔軟性を確保したときに、上述の耐グリスニング特性を実現することは不可能であった。これに対し、ここに開示される軟質アクリル系眼内レンズ材料は、高い柔軟性を維持しながら、グリスニングの発生が抑制されている、柔軟性と耐グリスニング特性とが両立された、新しい軟質アクリル系眼内レンズ材料であるといえる。
【００３０】
軟質アクリル系眼内レンズ材料を構成する（メタ）アクリレート共重合体は、重合可能な（メタ）アクリレートを主モノマーとして含み、この主モノマーと共重合性を有する副モノマーを必要に応じてさらに含むモノマー成分の重合物として好ましく構成することができる。なお、主モノマーとは、モノマー成分全体に占める割合が最も多いモノマー成分をいう。例えば、４０質量％以上を占める成分であり、好ましくは５０質量％以上である。
そして、主モノマー成分である（メタ）アクリレートは、重合性を有する（メタ）アクリレート系モノマー成分Ｂと、架橋性を有する（メタ）アクリレート系モノマー成分Ａとを含むことができる。架橋性のモノマー成分Ａを所定の割合で含むことにより、（メタ）アクリレート共重合体はポリマー構造において水分子が凝集して取り込まれ得る微細な隙間の形成を好適に低減することができる。
【００３１】
重合性を有する（メタ）アクリレート系モノマー成分Ｂとしては、例えば、次式：ＣＨ２＝Ｃ（Ｒ１）ＣＯＯＲ２；で表される化合物を好適に含むことができる。ここで、上式中のＲ１は、水素原子（Ｈ）またはメチル基（ＣＨ３）である。また、上式中のＲ２は炭素原子数１〜２０の直鎖状、分岐鎖状、または環状の炭化水素基（以下、このような炭素原子数の範囲を「Ｃ１〜２０」のように表すことがある。）である。柔軟性付与の観点から、Ｒ２は、例えばＣ１〜１２、典型的にはＣ１〜１０、好ましくはＣ２〜８、例えばＣ３〜５のアルキル基であるアルキル（メタ）アクリレートを含むことが好ましい。このようなアルキル（メタ）アクリレートとしては、例えば、具体的には、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、プロピル（メタ）アクリレート、ｎ−ブチル（メタ）アクリレート、tert−ブチル（メタ）アクリレート、イソブチル（メタ）アクリレート、ｎ−ペンチル（メタ）アクリレート、tert−ペンチル（メタ）アクリレ−ト、ヘキシル（メタ）アクリレート、２−メチルブチル（メタ）アクリレート、ヘプチル（メタ）アクリレート、オクチル（メタ）アクリレート、２−エチルヘキシル（メタ）アクリレート、ノニル（メタ）アクリレート、デシル（メタ）アクリレート、ドデシル（メタ）アクリレート、ステアリル（メタ）アクリレート、シクロペンチル（メタ）アクリレート、シクロヘキシル（メタ）アクリレート等の直鎖状、分岐鎖状、および環状のアルキル（メタ）アクリルレート類が挙げられる。これらアルキル（メタ）アクリレートは、１種を単独で含んでもよいし、２種以上を組み合わせて含んでもよい。なお、Ｒ２は本発明に係るＲ21およびＲ22を包括的に含み、Ｒ21およびＲ22はＲ２の一例である。
【００３２】
（メタ）アクリレート共重合体の合成に用いられる全モノマー成分に占めるアルキル（メタ）アクリレートの合計の割合は厳密には限定されず、例えば約６５質量％以下、好ましくは約５５質量％以下、より好ましく５０質量％以下、典型的には４５質量％以下とすることができる。アルキル（メタ）アクリレートの割合の下限も厳密には限定されず、例えば約２８質量％以上、好ましくは約３０質量％以上、より好ましくは約３２質量％以上とするとよい。
【００３３】
なお、眼内レンズ材料としての観点から、（メタ）アクリレート共重合体は高い透明性を備えることが好ましい。したがって、（メタ）アクリレート系モノマー成分Ｂは、メタクリルモノマーを含むことが好ましい。その一方で、施術性の観点からは、（メタ）アクリレート共重合体は柔軟性を備えるとともに、適度な硬度を兼ね備えることが好ましい。したがって、（メタ）アクリレート系モノマー成分Ｂは、アクリルモノマーを含むことが好ましい。換言すると、（メタ）アクリレート系モノマー成分Ｂは、アクリルモノマー成分Ｂ１と、メタクリルモノマー成分Ｂ２と、の両方を含むことが好ましい。後述する架橋性を有する（メタ）アクリレート系モノマー成分Ａとの配合量との関係から、例えば、アクリルモノマー成分Ｂ１およびメタクリルモノマー成分Ｂ２は、Ｒ２がＣ２〜８であるアクリルモノマーのいずれかと、Ｒ２がＣ２〜８であるメタクリルモノマーのいずれかとを組み合わせて用いることが好ましい。より好ましくは、Ｒ２がＣ３〜５であるアクリルモノマーのいずれかと、Ｒ２がＣ３〜５であるメタクリルモノマーのいずれかとを組み合わせて用いることが好ましい。特に好ましくは、Ｒ２が互いに同じＣ３、４、５のいずれかであるアクリルモノマーとメタクリルモノマーとを組み合わせて用いることが好ましい。
例えば、アクリルモノマー成分Ｂ１とメタクリルモノマー成分Ｂ２の組み合わせとしては、プロピルアクリレートおよびプロピルメタクリレート、ｎ−ブチルアクリレート（ＢＡ）およびｎ−ブチルメタクリレート（ＢＭＡ）、ならびｎ−ペンチルアクリレートおよびｎ−ペンチルメタクリレート、のいずれかの組み合わせであることが好ましい。
【００３４】
また、上記のアクリルモノマー成分Ｂ１とメタクリルモノマー成分Ｂ２との合計を１００質量％としたときのメタクリルモノマー成分Ｂ２の占める割合は厳密には限定されないものの、５０質量％以上９０質量％以下の範囲であると好ましい。アルキル（メタ）アクリレートとしてメタクリルモノマー成分Ｂ２を相対的に多く含むことで、ガラス転移温度を過剰に上げることなく、透明性の高い（メタ）アクリレート共重合体を実現することができる。メタクリルモノマー成分Ｂ２の占める割合は、６０質量％以上がより好ましく、７０質量％以上が特に好ましい。また、メタクリルモノマー成分Ｂ２の占める割合は、８５質量％以下がより好ましく、８３質量％以下が特に好ましい。
【００３５】
なお、軟質アクリル系眼内レンズ材料としての（メタ）アクリレート共重合体は、高い屈折率を示すものであることが好ましい。かかる観点から、重合性を有する（メタ）アクリレート系モノマー成分Ｂは、芳香環含有（メタ）アクリルモノマーを含むことが好ましい。重合性の芳香環含有（メタ）アクリルモノマーは、その構造中に少なくとも一つの芳香族炭化水素基を含む化合物である。芳香族炭化水素基としては、ベンゼン環、ナフタレン環、ビフェニル環、複素環などが挙げられる。複素環としては、モルホリン環、ピペリジン環、ピロリジン環、ピペラジン環などが挙げられる。芳香環含有（メタ）アクリルモノマーとしては、例えば、具体的には、ベンジル（メタ）アクリレート、フェニル（メタ）アクリレート、ｏ−フェニルフェノール（メタ）アクリレート、フェノキシ（メタ）アクリレート、エチレングリコールフェニルエーテル（メタ）アクリレート、ジエチレングリコールフェニルエーテル（メタ）アクリレート、プロピレングリコールフェニルエーテル（メタ）アクリレート、エチレンオキサイド変性ノニルフェノール（メタ）アクリレート、エチレンオキサイド変性クレゾール（メタ）アクリレート、フェノールエチレンオキサイド変性（メタ）アクリレート、２−ヒドロキシ−３−フェノキシプロピル（メタ）アクリレート、メトキシベンジル（メタ）アクリレート、クロロベンジル（メタ）アクリレート、クレジル（メタ）アクリレート、ポリスチリル（メタ）アクリレート等のベンゼン環を有するもの；ヒドロキシエチル化β−ナフトールアクリレート、２−ナフトエチル（メタ）アクリレート、２−ナフトキシエチルアクリレート、２−（４−メトキシ−１−ナフトキシ）エチル（メタ）アクリレート等のナフタレン環を有するもの；ビフェニル（メタ）アクリレートなどのビフェニル環を有するもの等が挙げられる。これら芳香環含有（メタ）アクリルモノマーは、１種を単独で含んでもよいし、２種以上を組み合わせて含んでもよい。（メタ）アクリレート共重合体に占める重合性芳香環含有（メタ）アクリルモノマーの割合は厳密には制限されず、例えば、約３０〜６５質量％とすることができる。
【００３６】
ところで、芳香環含有（メタ）アクリルモノマーを単位として含む高分子は、芳香環の大きな構造に由来して硬度が高くなる傾向があることが知られている。したがって、香環含有（メタ）アクリルモノマーは、ガラス転移点が相対的に低いアクリルモノマーであることがより好ましい。このような芳香環含有アクリルモノマーとしては、なかでも以下の一般式（１）：
【化２】
2019136319.tif 000004
で示されるアクリルモノマー成分Ｂ３であることが好ましい。ただし、式中、Ｒ３は炭素原子数１〜６の直鎖状または分岐鎖状のアルキレン基であり、Ｘは元素が存在しない（つまり単結合である）か酸素原子であることを示す。アルキレン基としては、例えば、具体的にはメチレン基、エチレン基、ｎ−プロピレン基、イソプロピレン基、シクロプロピレン基、ｎ−ブチレン基、イソブチレン基、ｓ−ブチレン基、ｔ−ブチレン基、シクロブチレン基、ｎ−ペンチレン基、１−メチル−ｎ−ブチレン基、２−メチル−ｎ−ブチレン基、３−メチル−ｎ−ブチレン基、１，１−ジメチル−ｎ−プロピレン基、１，２−ジメチル−ｎ−プロピレン基、２，２−ジメチル−ｎ−プロピレン基、１−エチル−ｎ−プロピレン基、シクロペンチレン基、ｎ−ヘキシレン基等であり得る。このようなアクリルモノマー成分Ｂ３のなかでも好適な一例として、ベンジルアクリレート、エチレングリコールモノフェニルエーテルアクリレート、ジエチレングリコールモノフェニルエーテルアクリレート、テトラエチレングリコールモノフェニルエーテルアクリレートが挙げられる。（メタ）アクリレート共重合体に占める芳香環含有アクリルモノマー成分Ｂ３の割合は、約４０質量％以上が好ましく、約４５質量％以上がより好ましく、約４８質量％以上が特に好ましい。また、芳香環含有アクリルモノマー成分Ｂ３の割合は、約６５質量％以下が好ましく、約６０質量％以下がより好ましく、約５５質量％以下が特に好ましい。
【００３７】
架橋性を有する（メタ）アクリレート系モノマー成分Ａとしては、２官能（メタ）アクリレートや、３官能性以上の多官能（メタ）アクリレートであってよい。一般的なポリマー設計において架橋点を導入する目的では、３官能〜６官能のモノマーが汎用されている。しかしながら、官能基が増えるほど重合物の硬度は高くなる。軟質アクリル系眼内レンズ材料において架橋点を導入する場合は、適切な硬度とともに高い柔軟性を備えることが求められることから、（メタ）アクリレート系モノマー成分Ａとして、２官能（メタ）アクリレートを用いることが好ましい。また多官能（メタ）アクリレートは含まない構成であってよい。なお、適切な硬度と高い柔軟性とを両立するとの観点から、全モノマー成分に占めるモノマー成分Ａの割合は、約２．５質量％以上とすることができ、約２．８質量％以上が好ましい。また、モノマー成分Ａの割合は、約７．５質量％以下とすることができ、約７質量％以下であってよく、約６質量％以下が好ましく、約５質量％以下がより好ましい。
【００３８】
このような２官能（メタ）アクリレートとしては、例えば、具体的には、１，３−ブチレングリコールジ（メタ）アクリレート、１，４−ブタンジオールジ（メタ）アクリレート、１，６−ヘキサンジオールジ（メタ）アクリレート、１，９−ノナンジオールジ（メタ）アクリレート、１，１０−デカンジオールジ（メタ）アクリレート、テトラメチレングリコールジ（メタ）アクリレート、エチレングリコールジ（メタ）アクリレート、ジエチレングリコールジ（メタ）アクリレート、トリエチレングリコールジ（メタ）アクリレート、エチレンオキサイド変性ビスフェノールＡジ（メタ）アクリレート、プロピレングリコールジ（メタ）アクリレート、ジプロピレングリコールジ（メタ）アクリレート、トリプロピレングリコールジ（メタ）アクリレートなどが挙げられる。なかでも、１，３−ブチレングリコールジ（メタ）アクリレート、１，４−ブタンジオールジ（メタ）アクリレート、１，６−ヘキサンジオールジ（メタ）アクリレートのいずれかを用いることが好ましい。さらに架橋性を有する（メタ）アクリレート系モノマー成分Ａは、得られる（メタ）アクリレート共重合体のガラス点移転をより低くするとの観点から、アクリルモノマーであることがより好ましい。これら架橋性を有する（メタ）アクリレート系モノマー成分Ａは、１種を単独で含んでもよいし、２種以上を組み合わせて含んでもよい。
【００３９】
なお、（メタ）アクリレート共重合体を構成する主モノマーである（メタ）アクリレートは、全体としては、相対的にアクリルモノマー成分をより多く含むことが好ましい。これにより、屈折率が高く柔軟な（メタ）アクリレート共重合体を得ることができる。また、重合に際してアクリルモノマー成分の有する高い光重合性を利用することができる。アクリルモノマー成分とメタクリルモノマー成分との割合は、例えば、（メタ）アクリレートの総量を１００質量％としたとき、アクリルモノマー成分が約５０質量％以上であることが好ましく、約５５質量％以上がより好ましく、約６０質量％以上が特に好ましい。一方で、（メタ）アクリレート共重合体の全体として高い透明性を備えるために、アクリルモノマー成分は約７０質量％以下であることが好ましく、約６７質量％以下がより好ましく、約６５質量％以下が特に好ましい。
【００４０】
また、眼内レンズ用材料には、上述のように、本質的に高い屈折率と透明性とが求められる。したがって、（メタ）アクリレート共重合体を構成するモノマー成分のうち、高屈折率を実現する芳香環含有（メタ）アクリルモノマーと、メタクリルモノマー成分とを多く配合することが有効といえる。しかしながら、芳香環含有メタクリルモノマーを多く含む（メタ）アクリレート共重合体は、国際ゴム硬さが顕著に上昇し得る。そこで好適な一例として、上述したように、芳香環含有（メタ）アクリルモノマーは好ましくは芳香環含有アクリルモノマーにより構成し、メタクリルモノマー成分は芳香環を含まないアルキル（メタ）アクリレートの一部とすることが好ましい。このとき、芳香環含有（メタ）アクリルモノマー（すなわち、芳香環含有アクリルモノマー成分Ｂ３）と、メタクリルモノマー成分との合計に占める芳香環含有アクリルモノマー成分Ｂ３が全モノマー成分に占める割合は、４２質量％以上６２質量％以下であることが好ましい。また、メタクリルモノマー成分Ｂ２がこれらの合計に占める割合は、３５質量％以上５５質量％以下であることが好ましい。
【００４１】
なお、ここに開示される技術の本質を損なわない範囲において、（メタ）アクリレート共重合体は、上述の（メタ）アクリレート系モノマー成分として、一部にシリコン、フッ素、酸素等のヘテロ原子を含有する（メタ）アクリレート類を含んでいてもよい。しかしながら、このような元素は必ずしも含む必要はない。
【００４２】
また、ここに開示される技術の本質を損なわない範囲において、（メタ）アクリレート共重合体を構成する（メタ）アクリレート共重合体に対し、例えば水酸基に代表される、親水性を付与する構成単位を含むモノマーを含むことができる。たとえば、上記の主モノマーとの共重合性を有し、モノマー構造内に親水性基を備える化合物を用いることができる。このような親水性を付与するモノマーは、主モノマーであってもよいし、副モノマーであってもよい。
【００４３】
主モノマーとしては、一例として、ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、ヒドロキシブチル（メタ）アクリレート、ジヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、ジヒドロキシブチル（メタ）アクリレート、ジエチレングリコールモノ（メタ）アクリレート、トリエチレングリコールモノ（メタ）アクリレート、ジプロピレングリコールモノ（メタ）アクリレート等の水酸基含有（メタ）アクリレート類；（メタ）アクリル酸；等の化合物を挙げることができる。副モノマーとしては、例えば、Ｎ−ビニルピロリドン、α−メチレン−Ｎ−メチルピロリドン、Ｎ−ビニルカプロラクタム等のＮ−ビニルラクタム類；（メタ）アクリルアミド、Ｎ−メチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ−エチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ−ヒドロキシエチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジメチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ，Ｎ−ジエチル（メタ）アクリルアミド、Ｎ−エチルアミノエチル（メタ）アクリルアミド類；等の共重合性を有する化合物を挙げることができる。これらの化合物は、いずれか１種を単独で配合してもよいし、２種以上を組み合わせて配合してもよい。なお、上述のとおり、ここに開示される技術においては、親水性（メタ）アクリレートを使用することなく、（メタ）アクリレート共重合体のグリスニングを低減することができる。したがって、ここに開示される技術の効果をより明瞭に発揮する観点からは、（メタ）アクリレート共重合体は、かかる親水性モノマーに由来する単位を含まない構成であることが好ましい態様となり得る。
【００４４】
また、副モノマー成分として、紫外線吸収能を有し、上記の（メタ）アクリレート系モノマー成分に対する共重合性を有する紫外線吸収性モノマー成分Ｃを含むことができる。水晶体は紫外線を透過させ難い性質を有するのに対し、眼内レンズは紫外線を透過し得るため、網膜を損傷する危険性がある。そこで、副モノマー成分として、紫外線吸収能を有する紫外線吸収性モノマー成分Ｃを含むことで、眼内レンズ１を構成する（メタ）アクリレート共重合体に対し、紫外線吸収能を付与することができる。これにより、網膜の損傷を抑制したり、また、黄斑変性症や角膜炎等といった紫外線に由来する眼病が発生するリスクを低減することができる。なお、「紫外線吸収性モノマー」とは、紫外線吸収能を有する官能基を有するモノマー全般を意味する。また、紫外線吸収能を有する官能基としては、紫外線領域に吸収スペクトルを有する一群の機能原子団を意味する。このような紫外線吸収能を有する官能基は、広く紫外線吸収剤として用いられる紫外線吸収性化合物のアルキル残基やカルボン酸残基、アルコール残基、アミノ残基、アシル基などの総称であり得る。一例では、紫外線吸収性官能基としては、広く紫外線吸収性化合物中のカルボキシル基や水酸基、アミノ基などから水素原子を除いた原子団や紫外線吸収性化合物中のアシル基等を包含する。より具体的には、紫外線吸収性モノマー成分Ｃとしては、ベンゾトリアゾール系モノマー成分、ベンゾフェノン系モノマー成分、サリチル酸系モノマー成分、シアノアクリレート系モノマー成分を好ましく用いることができる。
【００４５】
紫外線吸収性モノマー成分Ｃは、主モノマーたる（メタ）アクリレート系モノマー成分の総量に対して０．１〜１．５質量％程度の割合で含まれることが適切と考えられる。モノマー成分Ｃの割合が０．１質量％よりも少なすぎると、上記の眼内レンズ１の紫外線吸収能が低くなりすぎて有効に機能しない可能性があるからである。また、モノマー成分Ｃの割合が１．５質量％よりも多すぎると、上記の眼内レンズ１が物性変化や経時変化等により変色する可能性があるためである。紫外線吸収性モノマー成分Ｃの割合は、典型的には０．１〜１．２質量％程度、例えば０．２〜１質量％程度がより好適である。
【００４６】
また、水晶体は黄色味を帯びているため、反対色である青色光の透過を一部抑制する性質を有する。したがって、ここに開示される（メタ）アクリレート共重合体についても黄色系色素や赤色系色素等により着色されて、色覚調整が施されていることが好ましい。このような着色剤としては、上記の（メタ）アクリレート系モノマー成分に対する共重合性を有し、この種の眼内レンズの着色剤として使用されている公知のアゾ系化合物、ピラゾール系化合物等を適宜使用することができる。
【００４７】
（メタ）アクリレート共重合体を構成するために用いるその他の化合物としては、例えば、架橋剤や重合開始剤等を挙げることができる。これらの化合物は、紫外線吸収剤や着色剤としての機能を兼ね備えていてもよい。
架橋剤として、上述の架橋性を有する（メタ）アクリレート系モノマー成分Ａのほかに架橋性を有するモノマー成分を使用してもよい。これにより、得られる（メタ）アクリレート共重合体の分子構造を３次元化することができる。その結果、（メタ）アクリレート共重合体の機械的強度や弾性復元力を向上させたり、ポリマー構造の安定化を図ることができる。架橋剤としては、水酸基（ＯＨ基）含有モノマー、カルボキシ基含有モノマー、酸無水物基含有モノマー、アミド基含有モノマー、アミノ基含有モノマー、イミド基含有モノマー、エポキシ基含有モノマー、（メタ）アクリロイルモルホリン、ビニルエーテル類等が挙げられる。この架橋剤は、主モノマーとの関係から適宜配合量を決定することができる。例えば、全モノマー成分に対して、約０．０１〜３質量％程度の範囲で含むことが好ましい。なお、上述のとおり、ここに開示される技術においては、架橋性を有する（メタ）アクリレート系モノマー成分Ａの含有によって、柔軟性を維持したまま、（メタ）アクリレート共重合体のグリスニングの発生を好適に抑制している。したがって、ここに開示される技術の効果をより明瞭に発揮する観点からは、（メタ）アクリレート共重合体は、かかる（メタ）アクリレート系モノマー成分Ａ以外の架橋性モノマーに由来する単位を含まない構成であることが好ましい態様となり得る。
【００４８】
また、重合開始剤としては、例えば、ベンゾインエーテル類やアミン類からなるラジカル重合開始剤を好ましく用いることができる。一例として、具体的には、２，２−アゾビスイソブチロニトリル、アゾビスジメチルバレロニトリル、ベンゾイン、メチルオルソベンゾイルベンゾエート等に代表される重合開始剤を用いることができる。これらは、主モノマーとの関係から適宜配合量を決定することができる。例えば、全モノマー成分に対して、約０．０１〜１質量％程度の範囲で含むことが好ましい。
【００４９】
以上の軟質アクリル系眼内レンズ材料は、耐グリスニング特性と、適度な硬度および柔軟性とに加え、透明性や稿屈折率をバランスよく備え得る。したがって、（メタ）アクリレート共重合体を構成する主モノマー成分たる（メタ）アクリレート系モノマー成分Ａ、Ｂ以外の成分は、含有量が極力抑えられていることが好ましい。例えば、（メタ）アクリレート系モノマー成分Ａ、Ｂ以外の成分は、重合性のモノマー成分の合計を１００質量％としたとき、例えば１０質量％以下程度とすることが好適であり得る。かかる成分は、例えば、約５質量％以下であってよく、約４質量％以下であってよく、約３質量％以下であってよい。
【００５０】
軟質アクリル系眼内レンズ材料を得る方法は特に限定されず、溶液重合法、エマルション重合法、バルク重合法、懸濁重合法、光重合法等の、公知の（メタ）アクリレート共重合体の合成手法として知られている各種の重合方法を適宜採用することができる。例えば、溶液重合法を好ましく用いることができる。また、眼内レンズ１の製造には、いわゆるキャストモールド製法や旋盤切削法（lathe cutting）等の従来公知の製造方法を適宜採用することができる。例えば、具体的には、キャストモールド製法では、目的の眼内レンズ１の形状に対応したキャビティ（空隙）を備える鋳型を用意し、この鋳型に原料組成物（原料モノマー溶液）を供給して、鋳型内で原料組成物を重合させるとよい。
【００５１】
なお、ここに開示される眼内レンズ１は、上述の構成の（メタ）アクリレート共重合体により構成されていることから、折り畳み可能な柔軟性と、弾性復元力とが従来の眼内レンズと同様に好適に備えられている。そしてここに開示される眼内レンズ１は、さらに、グリスニングの発生が低減されている。このことから、眼内レンズ１は、生体環境内での親和性に優れているといえる。また、眼内レンズ１は、小さく折り畳んでも、折り畳み力が解消されると直ちに展開されてもとの形状に回復する。このことにより、ここに開示される眼内レンズ１は、専用挿入器具にて小さく屈曲されて眼内に挿入される形態の眼内レンズとして特に好適に利用することができる。かかる観点から、ここに開示される技術は、この眼内レンズ挿入システムを好ましく提供することができる。
【００５２】
具体的には図示しないが、眼内レンズ挿入システムは、上述の眼内レンズ１と、インジェクタとを備えている。インジェクタは、例えば、シリンジ型のインジェクタ本体とプランジャとを有している。インジェクタ本体は、先端側で内部空間の幅が縮小されており、眼内レンズ１はこの内部空間を通過することで幅方向に小さく折り畳まれるように構成されている。眼内レンズ１は、インジェクタ本体の内部に、平坦な状態で予めセットされている。眼内レンズ１を嚢内等に挿入する際には、インジェクタ本体に粘弾性物質等からなる潤滑剤等を供給したのち、インジェクタ本体にプランジャを押し込む。このことによって、眼内レンズ１を折り畳むように屈曲させ、潤滑剤とともにインジェクタの先端の排出口から眼内レンズ１を外部に排出する。これにより、眼内レンズ１を眼球の水晶体嚢に簡便に挿入することができる。なお、インジェクタは、例えば、上記のインジェクタ本体のうち、眼内レンズ１を収容する収容部から、眼内レンズ１を排出する排出口までの部分であるカートリッジ部のみから構成されていてもよい。カートリッジ部は、例えば、インジェクタ本体に対して着脱可能に構成されてもよい。
【実施例】
【００５３】
以下、本発明に関するいくつかの実施例を説明するが、本発明をかかる具体例に示すものに限定することを意図したものではない。
【００５４】
重合性モノマー、紫外線吸収剤および重合開始剤を、下記の表１に示す配合で均一に混合することで、例１〜５の眼内レンズ用原料組成物を用意した。具体的には、架橋性（メタ）アクリレートとして用いたＢＤＤＡの割合を０〜８質量％の範囲で変化させた。また、これに併せて、柔軟性を高めるのに寄与するＢＡと透明性や形状回復性に寄与するＢＭＡとの割合も変化させた。そしてこの原料組成物を、両凸レンズ型のピロティを備える鋳型と型枠（平板）とにそれぞれ流し込み、６０℃で１２時間、１００℃で１２時間の条件で重合させた。これにより、まず、例１〜５のグリスニング評価用の軟質レンズ成型体を得た。また、平板状の重合体については、１．５ｃｍ角で、厚さ１ｍｍに切断することで、例１〜５の国際ゴム硬さ評価用の眼内レンズ材料とした。
なお、表１中の「ＥＧＰＥＡ」はエチレングリコールモノフェニルエーテルアクリレートを、「ＢＭＡ」はｎ−ブチルメタクリレートを、「ＢＡ」はｎ−ブチルアクリレートを、「ＢＤＤＡ」は１，４−ブタンジオールジアクリレートを、「ＡＩＢＮ」は２，２−アゾビスイソブチロニトリルを、「ＵＶ−Ｘ」は２−（２’−ヒドロキシ−５’−メタクリリロキシプロピル−３’−ｔｅｒｔ−ブチルフェニル）−５−クロロ−２Ｈ−ベンゾトリアゾールを意味する。
【００５５】
［ＩＲＨＤの測定］
得られた例１〜５の評価用眼内レンズ材料（１．５ｃｍ角）について、国際ゴム硬さ（ＩＲＨＤ）を測定した。デュロメータとしては、株式会社テクロック製のＧＳ−６８０ｓｅｌ（ＪＩＳ Ｋ６２５３：２０１２に規定されるタイプＡデュロメータ）を用い、ＩＳＯ４８：２０１０（ＪＩＳ Ｋ６２５３−２）のＭ法（中硬さ用マイクロサイズ試験）に準じて、平面硬さを測定した。国際ゴム硬さの測定は、各例の軟質レンズ成型体を、温度：２１〜２３℃、湿度：３０〜７０％ＲＨの試験環境で１時間以上慣らしたのち、試験数：ｎ＝５にてゴム硬さを測定することで実施した。得られた国際ゴム硬さから算術平均値を算出し、下記表１の当該欄に示した。
【００５６】
［グリスニングの評価］
得られた例１〜５の評価用の軟質レンズ成型体について、促進的にグリスニングを発生させたのち、顕微鏡観察および画像解析を行うことによりグリスニングの輝点の数と面積とを算出し、グリスニング特性を評価した。軟質レンズ成型体は、光学部の直径が約６ｍｍ、厚さ１ｍｍであり、その周縁に一対の支持部が備えられている。グリスニング発生のための促進条件は、各例の軟質レンズ成型体を超純水に浸漬させた状態で、６０℃の加熱環境で２時間保持し、次いで、室温で２４時間静置するものとした。これは、嚢内を模した湿潤環境において、レンズ成型体に対し高温から低温への急激な温度変化を付与することでレンズ成型体の吸水率を急激に低下させ、ポリマー構造内に局所的に水分が取り残される状況を作り出すものである。超純水としては、電気抵抗率が１６ＭΩ・ｃｍ以上（２５℃）に管理されている超純水（通常は１８ＭΩ・ｃｍ以上）を用いた。なお、室温環境は２５±２℃に管理されている。
【００５７】
顕微鏡観察には、株式会社ニコン製の実態顕微鏡ＳＭＺ１５００と、株式会社ニコン製のデジタルカメラＤＳ−Ｖｉ１とを用い、これらを画像統合ソフトウェアＮＩＳ−Ｅｌｅｍｅｎｔｓを使用して制御することで、評価用の軟質レンズ成型体の平面画像（８００×６００ピクセル）を取得した。画像には、軟質レンズ成型体の支持部の屈曲部が対角に配置され、光学部が画像の全面に大きく配置されるように、観察視野を設定した。画像解析には、アメリカ国立衛生研究所（ＮＩＨ）開発のＩｍａｇｅ Ｊを用いた。
【００５８】
実体顕微鏡の観察条件は、以下の通りである。
モード設定：手動露光
露光時間：３０ｍ／ｓ
ゲイン：１．００×
コントラスト設定：標準
照明：暗視野（光量最大）
調光ダイヤル：光量最大
倍率：１５倍（対物レンズ１×，接眼レンズ１０×，ズーム１．５×）
【００５９】
画像解析による輝点の数と輝点の面積の算出は、以下の手順で行った。
まず、撮像した軟質レンズ成型体の平面画像をＩｍａｇｅ Ｊに取り込み、Ｉｍａｇｅ（画像）メニューのＴｙｐｅ（画像タイプ）サブメニューの「８−ｂｉｔ」処理を施すことにより、画像を８ビットグレースケールに変換した。次いで、Ａｄｊｕｓｔ（補正）サブメニューにおいて、Ｔｈｒｅｓｈｏｌｄ（閾値）レベルの上限を２５５、下限を４０に調整することで、画像の閾値範囲のピクセルを黒色に、それ以外のピクセルを白色に変換する二値化を行った。これにより、軟質レンズ成型体の画像は、おおよそ、輪郭および輝点が黒色に、その他の部分が白色に二値化される。その後、Ｉｍａｇｅ（画像）メニューの楕円領域選択ツールボタンを使用し、二値化した軟質レンズ成型体像の光学部の領域（輪郭の内側）を選択することで、解析領域を作成（Create Selection）した。参考のため、図２に、二値化画像について解析領域を設定した様子を示した。図中、点線の楕円内が、設定した解析領域である。
【００６０】
次に、Ａｎａｌｙｚｅ（解析）メニューのＡｎａｌｙｚｅ Ｐａｒｔｉｃｌｅｓ（粒子解析）サブメニューを用いることで、上記選択領域内の対象物（輝点を示す黒色点）の数および面積を計測した。このサブメニューにより算出された、粒子数（particle count）を輝点の数とし、粒子面積の合計（total particle area）を輝点の総面積とした。なお、本実施形態では、二値化後の画像に見られる標準的なグリスニングの輝点とは明らかに異なる粗大な点についても、粒子数（particle count）および粒子面積の計算にカウントしている。この粗大な点は、詳細は明らかではないが、環境から不可避的に混入した埃等であると考えられる。
【００６１】
なお、得られた輝点の数を以下の指標に基いて評価し、その結果を表１の「輝点数」の欄に示した。
Ａ：輝点の数が０個以上９９個以下である。
Ｂ：輝点の数が１００個以上４９９個以下である。
Ｃ：輝点の数が５００個以上９９９個以下である。
Ｄ：輝点の数が１０００個以上である。
Ｅ：輝点の数が１０００個を超え、ほぼ全面に輝点または白濁が確認できる。
また、粒子面積の合計はピクセル単位で表示されるため、画像の倍率から求められる１ｍｍ＝約９６ピクセルとの関係から、総面積をｍｍ２単位に換算して表１に示した。
【００６２】
【表１】
2019136319.tif 000005
【００６３】
表１に示されるように、ＢＤＤＡの配合量を増大させることで、軟質レンズ成型体のグリスニングの輝点数および総面積が減少する傾向が見られることがわかった。例えば、ＢＤＤＡの配合量が１質量％である例１に比較して、配合量が２質量％の例２は輝点の総面積が約３７％にまで減少した。これに対し、配合量が３〜８質量％の例３〜５では、輝点の総面積が約１３〜５％程度にまで大幅に減少することがわかった。これは、例えば、屈折率の高いＥＧＰＥＡのような（メタ）アクリレートを主成分とし、その他は比較的シンプルな（メタ）アクリレートによって構成される軟質レンズ成型体については、架橋性アクリレートであるＢＤＤＡの添加によって架橋点を増やすことで、分子構造内の空隙（モノマー単位間のすき間）を効果的に減少させることができ、この空隙に水分が入り込んで捕捉されるのを抑制できるためであると考えられる。
【００６４】
その一方で、架橋性アクリレートの配合量の増大に伴い、眼内レンズ材料の国際ゴム硬さが高くなることも確認できた。これは、（メタ）アクリル共重合体の分子構造に架橋点が増えることにより減少する空隙が、（メタ）アクリル共重合体の柔軟性に寄与していたためであると考えられる。例えば、例５に示されるように、ＢＤＤＡが８％と過剰に配合されることで、ＩＲＨＤ５５と、折り畳み可能な眼内レンズに要求される柔軟性（例えば、ＩＲＨＤ５０以下）は得られないことがわかった。ここで、例３，４に示されるように、例えば国際ゴム硬さについては、アクリルモノマーとメタクリルモノマーとの配合を調整することで、柔軟性を改善できることがわかった。
【００６５】
以上のことから、軟質アクリル系眼内レンズ材料の柔らかさを維持したままグリスニング特性を好適に改善するには、架橋性の（メタ）アクリレートを約２．５〜７．５質量％程度の範囲で配合するとよいことがわかった。また、軟質アクリル系眼内レンズ材料の柔らかさは、アクリルモノマーとメタクリルモノマーとの割合で調整することが有効であり、一例として、（メタ）アクリルモノマーの総量を１００質量％としたとき、アクリルモノマーを５０〜８５質量部に対して、メタクリルモノマーを５０〜１５質量部程度の割合とするとよいといえる。
【００６６】
以上、本発明の具体例を詳細に説明したが、これらは例示にすぎず、特許請求の範囲を限定するものではない。特許請求の範囲に記載の技術には、以上に例示した具体例を様々に変形、変更したものが含まれる。
【符号の説明】
【００６７】
１  眼内レンズ
１０  光学部
１２  表面部
１４  中心部
２０  支持部
２０ａ  屈曲部
【図１】
2019136319.tif 000007
【図２】
2019136319.tif 000008