(57)【要約】      （修正有）【課題】薬剤送達デバイスに取り付けられるように構成され、取り付けられたとき、薬剤送達デバイスを照明するように構成されたセンサデバイスを提供する。【解決手段】第１の表面と、第１の表面と反対側の第２の表面と、第１と第２の表面の間を延びる少なくとも１つの側部表面と、光が光ガイド３６に入力されたとき拡散光を第１の表面から発光させるように構成された光出力結合構造とを含む、光ガイドと、光を光ガイド内に入力結合するように構成された少なくとも１つの光源２９と、薬剤送達デバイスの表面から反射された光を受けるように配置された光学センサ２５とを含むセンサデバイス。【選択図】図４
2019076751.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達デバイスに取り付けられるように構成され、取り付けられたとき、薬剤送達デバイスを照明するように構成されたセンサデバイスであって：
第１の表面と、該第１の表面と反対側の第２の表面と、第１と第２の表面の間を延びる少なくとも１つの側部表面と、光が光ガイドに入力されたとき拡散光を第１の表面から発光させるように構成された光出力結合構造とを有する、光ガイドと；
光を光ガイド内に入力結合するように構成された少なくとも１つの光源と；
薬剤送達デバイスの表面から反射された光を受けるように配置された光学センサとを含む、前記センサデバイス。
【請求項２】
少なくとも１つの光源は、光ガイドの少なくとも１つの側部表面を介して光を入力結合する、請求項１に記載のセンサデバイス。
【請求項３】
光出力結合構造は、第１の表面の一部である、請求項１または２に記載のセンサデバイス。
【請求項４】
第２の表面に隣接し、該第２の表面を通って光ガイドを脱した光を反射して光ガイド内に戻すように構成された反射性バッキング層をさらに含む、請求項１〜３のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項５】
光ガイドは、光出力結合構造を有していない領域を含む、請求項１〜４のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項６】
光学センサは、センサデバイスが薬剤送達デバイスに取り付けられたとき、光出力結合構造を有していない領域を通して薬剤送達デバイスの表面の所定の領域を見るように配置される、請求項５に記載のセンサデバイス。
【請求項７】
光出力結合構造を有していない領域は、光ガイドの変更されていない領域を含む、請求項５または６に記載のセンサデバイス。
【請求項８】
光出力結合構造を有していない領域は、光ガイド内に穴を含む、請求項５または６に記載のセンサデバイス。
【請求項９】
薬剤送達デバイスの表面から反射された光の焦点を、光学センサ上に合わせるように構成されたレンズ組立体をさらに含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項１０】
レンズ組立体は、光ガイド内の穴内に配設され、それにより、レンズ組立体の第１の端部は、光ガイドの第１の表面と同じ、または光ガイドの第１の表面より短い、薬剤送達デバイスからの距離である、請求項８に従属する、請求項９に記載のセンサデバイス。
【請求項１１】
センサからの光強度信号を受けるように、また、受けられた信号に対して光学文字認識プロセスを実行して薬物送達デバイスの表面上に見ることができる文字および／または数字などの文字を決定するように構成されたプロセッサをさらに含む、請求項１〜１０のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項１２】
プロセッサは、さらに、薬物送達デバイス内にダイヤルされた薬剤の量を決定するように、また、薬剤の量を薬物送達デバイスのディスプレイデバイス上に表示させるように構成される、請求項１１に記載のセンサデバイス。
【請求項１３】
光ガイドの第１および第２の表面は、湾曲している、請求項１〜１２のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項１４】
光ガイドの第１および第２の表面は、薬剤送達デバイスの表面とほぼ同心である、請求項１３に記載のセンサデバイス。
【請求項１５】
センサデバイスは、少なくとも１つの追加の光ガイドを含み、光ガイドおよび追加の光ガイドは、光ガイドのいずれもが薬剤送達デバイスの表面の光学センサの視界を阻まないように配置される、請求項１〜１４のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、薬物送達デバイスに取り付けるためのセンサデバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
薬剤の注射による定期的な治療を必要とするさまざまな疾患が存在する。そのような注射は、医療関係者によってまたは患者自身によって使用される注射デバイスによって実行することができる。一例として、１型および２型の糖尿病は、たとえば１日に１回または数回のインスリン用量の注射によって患者自身によって治療することができる。たとえば、事前充填された使い捨てのインスリンペンを注射デバイスとして使用することができる。あるいは、再使用可能なペンを使用することができる。再使用可能なペンは、空の薬剤カートリッジを新しいものに取り換えることを可能にする。ペンは、各使用前に取り換えられる一方向針の組を搭載することができる。注射されるインスリン用量が、次いで、たとえば、投与量ノブを回し、インスリンペンの用量窓またはディスプレイから実際の用量を観察することによってインスリンペンにおいて手動で選択することができる。用量は、次いで、適合された皮膚部分内に針を挿入し、インスリンペンの注射ボタンを押さえることによって注射される。インスリン注射を監視することができるために、たとえば、インスリンペンの誤った取り扱いを防止するために、またはすでに与えられた用量を追跡するために、たとえば注射インスリンのタイプおよび用量に関する情報など、注射デバイスの状態および／または使用に関連する情報を測定することが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明の第１の態様は、薬剤送達デバイスに取り付けられるように構成され、取り付けられたとき、薬剤送達デバイスを照明するように構成されたセンサデバイスであって：
光ガイド（light guide）であって、第１の表面と、第１の表面と反対側の第２の表面
と、第１と第２の表面の間を延びる少なくとも１つの側部表面と、光が光ガイドに入力されたとき拡散光を第１の表面から発光させるように構成された光出力結合構造（light out-coupling structure）とを含む、光ガイドと；
光を光ガイド内に入力結合する（in-couple）ように構成された少なくとも１つの光源
と；
薬剤送達デバイスの表面から反射された光を受けるように配置された光学センサとを含む、センサデバイスを提供する。
【０００４】
センサデバイスは、薬剤送達デバイスに解放可能に取り付けられるように構成することができる。センサデバイスは、代替的には、薬剤送達デバイスに解放不能に取り付けられるように構成することができる。
【０００５】
センサデバイスは、取り付けられたとき、薬剤送達デバイスを照明するように構成することができる。センサデバイスは、取り付けられたとき、薬剤送達デバイスの表面部分を照明するように構成することができる。センサデバイスは、取り付けられたとき、薬剤送達デバイスの表面部分を覆うことができる。センサデバイスは、取り付けられたとき、薬剤送達デバイスの覆われた表面部分の少なくとも一部を照明するように構成することができる。
【０００６】
光ガイドを使用して拡散光を生成することは、第１の表面から発光された拡散光が、光学センサによって撮像される対象物の表面、たとえば薬剤送達デバイスの表面または表面部分の照明さえももたらすため、有利である。撮像プロセスを阻むことがある反射、輝点
および歪みは、光ガイドの使用によって低減または解消される。
【０００７】
少なくとも１つの光源は、光ガイドの少なくとも１つの側部表面を介して光を入力結合する。この配置は、光源を光学センサから分離された状態に保つことができる。この配置はまた、入力光のほとんどに、出力結合構造に遭遇するまで光ガイド内で総内部反射を受けさせる。
【０００８】
光出力結合構造は、第１の表面の一部とすることができる。光出力結合構造は、入来する光に異なる表面形態を与え、それによって光を内部で反射させるのではなく、光ガイドから発光させる。
【０００９】
センサデバイスは、さらに、第２の表面に隣接する、第２の表面を通って光ガイドを脱した光を反射して光ガイドに戻すように構成された、反射性バッキング層を含むことができる。これは、光ガイドの照明効率性、その結果センサデバイスの電力効率性を上げる。
【００１０】
光ガイドは、光出力構造を有していない領域を含むことができる。これは、光ガイドの発光部材の形状を制御することを可能にする。光学センサは、センサデバイスが薬剤送達デバイスに取り付けられたとき、光出力結合構造を有していない領域を通して薬剤送達デバイスの表面の所定の領域を見るように配置することができる。所定の領域は、象形文字（glyph）、文字、数字、記号、符号化画像、もしくは他のマーキングまたは表面特性な
どの特性を有することができる。これは、光学センサが薬剤送達デバイスの表面の特性の明確な画像を取り込むことを可能にする。
【００１１】
光出力結合構造を有していない領域は、光ガイドの変更されていない領域を含むことができる。その結果、光学センサは、変更されていない領域を通して薬剤送達デバイスの表面を明確に見ることができ、一方、光ガイド内の光は通過し、内部反射することができる。
【００１２】
光出力結合構造を有していない領域は、光ガイド内に穴を含むことができる。取り込み画像の視覚的歪みは、この配置からの結果生じない。
【００１３】
センサデバイスは、さらに、薬物送達デバイスの表面から反射された光の焦点を、光学センサ上に合わせるように構成されたレンズ組立体を含むことができる。これは、センサに反射された全体光強度を増大させ、それによって信号対ノイズ比を改良することができる。これはまた、たとえば、光強度感度に関する光学センサの技術的要求事項を低減し、より安価なセンサを使用することを可能にすることができる。
【００１４】
レンズ組立体は、光ガイド内の穴内に配設され、それにより、レンズ組立体の第１の端部は、光ガイドの第１の表面と同じ、または光ガイドの第１の表面より短い、薬物送達デバイスの表面からの距離である。この結果、センサデバイス内の空間の節約を生じさせ、および／またはレンズ組立体内の光学要素のコストおよび複雑性を低減することができる。この配置はまた、レンズ組立体および光学センサが薬物送達デバイスの表面に近くなるにつれてより低レベルの照明を使用することを可能にすることもできる。望ましくない歪みおよび反射の影響はまた、レンズ組立体を薬物送達デバイスのより近くに置くことによって軽減させることができる。
【００１５】
本発明によるセンサデバイスは、さらに、光学センサと、センサからの光強度信号を受けるように、また受けられた信号に対して光学式文字認識プロセスを実行して、光学センサによって撮像される対象物の表面、たとえば薬物送達デバイスの表面または表面部分上で見ることができる文字および／または数字などの文字を決定するように構成されたプロ
セッサとを含むことができる。文字は、単一文字、複数文字、単語、省略語、ならびに小数点を含む可変桁長の数字を含むことができる。
【００１６】
センサデバイスは、さらに、センサからの光強度信号を受けるように、また、受けられた信号に対して光学文字認識を実行して、光学センサによって撮像される対象物の表面上、たとえば薬剤送達デバイスの表面または表面部分上で見ることができる文字および／または数字などの文字を決定するように構成されたプロセッサを含むことができる。文字は、単一文字、複数文字、単語、省略語、ならびに小数点を含む可変桁長の数字を含むことができる。
【００１７】
プロセッサは、さらに、薬物送達デバイス内にダイヤルされた薬剤の量を決定するように、また、薬剤の量を薬物送達デバイスのディスプレイデバイス上に表示させるように構成することができる。
【００１８】
対象物、たとえば、薬剤送達デバイスの照明を改良するために、光ガイドの第１および／または第２の表面は湾曲させることができる。光ガイド、すなわち光ガイドの第１および／または第２の表面の曲率は、センサデバイスが薬剤送達デバイスに取り付けられたとき、曲率が、照明される対象物の表面に適用されるようなものとすることができる。光ガイドの曲率は、センサデバイスが薬剤送達デバイスに取り付けられたとき、光ガイドの発光表面および薬剤送達デバイスの表面が、同心である、またはほぼ同心であるようなものとすることができる。光ガイドの第１の表面は、薬剤送達デバイスの表面と同心である、またはほぼ同心とすることができる。光ガイドの第２の表面もまた、薬剤送達デバイスの表面と同心である、またはほぼ同心とすることができる。したがって、発光表面間と光反射表面間の距離は、光学センサの視野にわたって大体一定である。この結果、薬剤送達デバイスのより一様な照明を生じさせる。
【００１９】
対象物、たとえば薬剤送達デバイスの照明を改良するために、センサデバイスは、少なくとも１つの追加の光ガイドを含むことができ、光ガイドおよび追加の光ガイドは、光ガイドのいずれもが薬剤送達デバイスの表面の光学センサの視界を阻まないように配置することができる。光ガイドおよび少なくとも１つの追加の光ガイドは、平らであることができる。光ガイドおよび少なくとも１つの追加の光ガイドは、湾曲させることができる。光ガイドおよび少なくとも１つの追加の光ガイドは、そのそれぞれの表面の垂線が、ほぼ一点で交わるように配向することができる。この点は、照明される対象物のほぼ中心にあることができる。光ガイドおよび少なくとも１つの追加の光ガイドは、そのそれぞれの表面の垂線が、１つの追加の光ガイドの場合、線に広がり、２つ以上の追加の光ガイドの場合、平面内の多角形スポットに広がるように配向することができる。線または平面は、照明される対象物の中心の周りとすることができる。
【００２０】
薬物送達デバイスは、ペン型注射デバイスとすることができ、薬物送達デバイスの表面は、円筒状表面とすることができる。
【００２１】
本発明の第２の態様は、第１の態様のセンサデバイスと、センサデバイスに取り付けられるように構成された薬物送達デバイスとを含むシステムを提供する。
【００２２】
本発明の実施形態が、次に、添付の図を参照して例としてのみ説明される。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１ａ】薬物送達デバイスの分解図である。
【図１ｂ】図１の薬物送達デバイスの一部の詳細の斜視図である。
【図２ａ】本発明の態様による、図１の薬物送達デバイスに解放可能に取り付けられるセンサデバイスの概略図である。
【図２ｂ】本発明のさまざまな態様による、図１の薬物送達デバイスに解放可能に取り付けられるセンサデバイスの斜視図である。
【図２ｃ】本発明の他の態様による、図１の薬物送達デバイスに解放可能に取り付けられるセンサデバイスの斜視図である。
【図３】センサデバイスの構成要素を示す、薬物送達デバイスに取り付けられたセンサデバイスの概略図である。
【図４】本発明の実施形態による、センサデバイスの一部の構成要素の分解図である。
【図５Ａ】本発明の実施形態による、センサデバイスおよび薬物送達デバイスの部材の概略断面図である。
【図５Ｂ】本発明の別の実施形態による、センサデバイスおよび薬物送達デバイスの部材の概略断面図である。
【図６】本発明の実施形態における使用に適した光ガイドの平面図である。
【図７】本発明の実施形態によるセンサデバイスの一部の構成要素の分解図である。
【図８】本発明の別の実施形態によるセンサデバイスおよび薬物送達デバイスの部材の概略断面図である。
【図９】本発明の別の実施形態によるセンサデバイスおよび薬剤送達デバイスの部材の概略断面図である。
【図１０】さまざまな態様において使用される方法の流れ図である。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下では、本発明の実施形態が、インスリン注射デバイスを参照して説明される。しかし、本発明は、そのような用途に限定されず、他の薬剤を押し出す注射デバイス、または他のタイプの医療デバイス、ならびに他のタイプの経皮性薬物送達デバイスおよび方法によって同様に良好に展開することができる。
【００２５】
図１ａは、たとえば、ＳａｎｏｆｉのＳｏｌｏｓｔａｒ（登録商標）インスリン注射ペンを表すことができる薬物送達デバイス１の分解図である。図１の薬物送達デバイス１は、ハウジング１０を含み、針１５を固着させることができるインスリン容器１４を含む、事前充填された使い捨ての注射ペンである。針は、キャップ１８によってさらに覆うことができる内側針キャップ１６および外側針キャップ１７によって保護される。薬物送達デバイス１から押し出されるインスリン用量は、投与量ノブ１２を回すことによって選択することができ、選択された用量は、次いで、たとえば、いわゆる国際単位（ＩＵ）の倍数単位で投与量窓（dosage window）１３によって表示され、ここで、１ＩＵは、約４５．
５マイクログラムの純粋結晶インスリン（１／２２ｍｇ）の生体等価である。投与量窓１３内に表示された、選択された用量の例は、たとえば、図１ａに示すように、３０ＩＵとすることができる。選択された用量は同様に良好に、たとえば、電子ディスプレイによって異なって表示することができることに留意されたい。
【００２６】
図１ｂは、薬物送達デバイス１の投与量ノブ１２の端部の斜視図である。投与量ノブ１２を回すことにより、機械的クリック音を引き起こして音響フィードバック（acoustical
feedback）をユーザに提供する。投与量窓１３内に表示される数字は、ハウジング１０
内に含まれインスリン容器１４内のピストンと機械的に相互作用するスリーブ上に印刷される。針１５が患者の皮膚部分内に突刺され、次いで、注射ボタン１１が押されたとき、表示窓１３内に表示されたインスリン用量が、薬物送達デバイス１から押し出される。薬物送達デバイス１の針１５が、注射ボタン１１が押された後に皮膚部分内に一定の時間の間残るとき、高い割合の用量が、実際に患者の体に注射される。インスリン用量の押し出しもまた、機械的クリック音を引き起こすが、この機械的クリック音は、投与量ノブ１２を用いるときに生み出される音とは異なる。
【００２７】
薬物送達デバイス１のハウジング１０は、１つまたはそれ以上の突起部７０および／または１つまたはそれ以上の陥凹部５２（indentation）などの位置決め機能（locator feature）を含むことができる。これらの位置決め機能は、（以下で説明する）センサデバイスが、薬物送達デバイス１に正確な所定の位置で解放可能に取り付けられることを可能にする。
【００２８】
薬物送達デバイス１は、インスリン容器１４が空になる、または薬物送達デバイス１の有効期限（たとえば、最初に使用してから２８日後）に到達するまで、複数の注射プロセスに使用することができる。さらに、薬物送達デバイス１を最初に使用する前、たとえばインスリンの２単位を選択し、針１５を上向きにして薬物送達デバイス１を保持しながら注射ボタン１１を押さえることによって、いわゆる「プライムショット（prime shot）」を実行して空気をインスリン容器１４および針１５から除去することが必要になる。
【００２９】
提示を簡単にするために、以下では、押し出された用量は、注射された用量にほぼ対応し、それにより、たとえば、次に注射される用量を提案するとき、この用量は、薬物送達デバイスによって押し出される必要がある用量に等しくなる。それにもかかわらず、押し出された用量と注射された用量の相違（たとえば損失）も、当然ながら考慮に入れることができる。
【００３０】
図２ａは、図１の薬物送達デバイス１に解放可能に取り付けられるセンサデバイス２の実施形態の概略図である。センサデバイス２は、図１の薬物送達デバイス１のハウジング１０を包囲するように構成された嵌合ユニットを備えるハウジング２０を含み、それにより、センサデバイス２は、薬物送達デバイス１のハウジング１０上に緊密に着座するが、それにもかかわらず、たとえば、薬物送達デバイス１が空になり、取り換える必要があるとき、薬物送達デバイス１から取り外される。図２ａは、物理的配置の極めて概略的な詳細であり、この配置は、図２ｂを参照して以下で説明される。
【００３１】
センサデバイス２は、薬物送達デバイス１から情報を集めるための光学式および任意選択の音響センサを含む。情報は、センサデバイス２のディスプレイユニット２１によって表示される。薬物送達デバイス１の投与量窓１３は、薬物送達デバイス１に取り付けられたときにセンサデバイス２によって妨げられる。センサデバイス２は、さらに、ボタン２２として概略的に示された少なくとも１つの入力変換器を含む。これらの入力変換器２２は、ユーザが、センサデバイス２をオン／オフして動作をトリガし、（たとえば、別のデバイスとの連結または対合を確立させ、および／またはセンサデバイス２から別のデバイスへの情報の移送をトリガし）または何かを確認することを可能にする。
【００３２】
図２ｂは、図１の薬物送達デバイス１に解放可能に取り付けられるセンサデバイス２の第２の実施形態の概略図である。センサデバイス２は、図１の薬物送達デバイス１のハウジング１０を包囲するように構成された嵌合ユニットを備えるハウジング２０を含み、それにより、センサデバイス２は、薬物送達デバイス１のハウジング１０上に緊密に着座するが、それにもかかわらず、薬物送達デバイス１から取外し可能である。嵌合ユニットは、突起部７０および／または陥凹部５２と係合することができる。
【００３３】
情報は、センサデバイス２のディスプレイユニット２１によって表示される。薬物送達デバイス１の投与量窓１３は、薬物送達デバイス１に取り付けられたときにセンサデバイス２によって妨げられる。センサデバイス２は、さらに、３つのユーザ入力ボタンまたはスイッチを含む。第１のボタン２２は、電源オン／オフボタンであり、これによって、センサデバイス２を、たとえば、オンおよびオフすることができる。第２のボタン３３は、通信ボタンである。第３のボタン３４は、確認またはＯＫボタンである。ボタン２２、３
３、３４は、機械的スイッチの任意の適切な形態とすることができる。これらの入力ボタン２２は、ユーザが、センサデバイス２をオン／オフして動作をトリガし、（たとえば、別のデバイスとの連結または対合を確立させ、および／またはセンサデバイス２から別のデバイスへの情報の移送をトリガし）または何かを確認することを可能にする。
【００３４】
図２ｃは、図１の薬物送達デバイス１に解放可能に取り付けられたセンサデバイス２の第３の実施形態の概略図である。センサデバイス２は、図１の薬物送達デバイス１のハウジング１０を包囲するように構成された嵌合ユニットを備えるハウジング２０を含み、それにより、センサデバイス２は、薬物送達デバイス１のハウジング１０上に緊密に着座するが、それにもかかわらず、薬物送達デバイス１から取外し可能である。
【００３５】
情報は、センサデバイス２のディスプレイユニット２１によって表示される。薬物送達デバイス１の投与量窓１３は、薬物送達デバイス１に取り付けられたときにセンサデバイス２によって妨げられる。センサデバイス２は、さらに、タッチ感応式入力変換器（touch-sensitive input transducer）３５を含む。これはまた、単一のユーザ入力ボタンまたはスイッチ２２を含む。ボタン２２は、センサデバイス２を、たとえば、これによってオンオフすることができる電源オン／オフボタンである。タッチ感応式入力変換器３５は、動作をトリガし、（たとえば、別のデバイスとの連結または対合を確立させ、および／またはセンサデバイス２から別のデバイスへの情報の移送をトリガし）または何かを確認するために使用することができる。
【００３６】
図３は、図１の薬物送達デバイス１に取り付けられた状態の図２ａ、２ｂまたは２ｃのセンサデバイス２の概略図である。
【００３７】
複数の構成要素が、センサデバイス２のハウジング２０内に含まれる。センサデバイス２の構成要素は、たとえば、マイクロプロセッサ、デジタルシグナルプロセッサ（ＤＳＰ）、特定用途向け集積回路（ＡＳＩＣ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）またはそのようなものなどとすることができるプロセッサ２４によって制御される。プロセッサ２４は、プログラムメモリ２４０内に記憶されたプログラムコード（たとえば、ソフトウェアまたはファームウェア）を実行し、メインメモリ２４１を使用して、たとえば、中間結果を記憶する。メインメモリ２４１はまた、実行された押し出し／注射に関するログブックを記憶するために使用することもできる。プログラムメモリ２４０はまた、たとえば、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）とすることができ、メインメモリは、たとえばランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）とすることができる。
【００３８】
図２ｂに示すものなどの実施形態では、プロセッサ２４は、それによってセンサデバイス２を、たとえばオンおよびオフにすることができる第１のボタン２２と相互作用する。第２のボタン３３は、通信ボタンである。第２のボタンは、別のデバイスとの連結の確立をトリガするために、または別のデバイスへの情報の移送をトリガするために使用することができる。第３のボタン３４は、確認またはＯＫボタンである。第３のボタン３４は、センサデバイス２のユーザに提示された情報を承認するために使用することができる。図２ｃに示すものなどの実施形態では、ボタン３３、３４の２つは、省くことができる。その代わり、１つまたはそれ以上の容量センサまたは他のタッチセンサが、提供される。
【００３９】
プロセッサ２４は、現在液晶ディスプレイ（ＬＣＤ）として具体化されるディスプレイユニット２１を制御する。ディスプレイユニット２１は、たとえば、薬物送達デバイス１の現在の設定、または与えられる次の注射に関して、情報をセンサデバイス２のユーザに表示するために使用される。ディスプレイユニット２１はまた、たとえばユーザ入力を受けるためのタッチスクリーンディスプレイとして具体化することもできる。
【００４０】
プロセッサ２４はまた、本明細書では光学センサ組立体２５とも称される、光学センサ２５を制御する。一部の実施形態では、光学センサは、現在選択されている用量が、（投与量窓１３を通して数字を見ることができる、薬物送達デバイス１内に含まれたスリーブ１９上に印刷された数字によって）表示される投与量窓１３の画像を取り込み、取り込まれた画像に関する情報をプロセッサ２４に提供するための、カメラなどの感光性デバイスである。次いでプロセッサ２４は、このとき、光学式文字認識（ＯＣＲ）プロセスを取り込まれた画像に対して実行することができる。一部の他の実施形態では、光学センサ２５はＯＣＲリーダとして具体化され、ＯＣＲリーダは、画像を取り込み、取り込まれた画像から文字（たとえば数）を認識し、この情報をプロセッサ２４に提供することができる。
【００４１】
プロセッサ２４はまた、発光ダイオード（ＬＥＤ）２９などの光源も制御する。ＬＥＤ２９は、以下に詳細に説明する、光ガイド３６を介して投与量窓１３を照明する。さらに、センサデバイス２は、光学センサ２５の正面に配置され拡大を導く（たとえば３：１を上回る拡大）レンズ（たとえば非球面レンズ）を含むことができる。センサデバイス２はまた、下面に透過性保護窓（図示せず）を含むこともできる。保護窓は、センサデバイス２へのほこりおよび汚れの侵入を防止する。光源は、この保護窓を通して投与量窓１３を照明するように構成することができ、光学センサ２５は、保護窓を通して投与量窓１３を見る。
【００４２】
プロセッサ２４は、さらに、薬物送達デバイス１のハウジング１０の光学特性、たとえば色または影を決定するように構成された、光度計（photometer）２６を制御することができる。光学特性は、ハウジング１０の特有の部分内、たとえば、薬物送達デバイス１内に含まれたスリーブ１９またはインスリン容器の色またはカラーコーディング（colour coding）内にのみ存在することができ、その色またはカラーコーディングは、たとえば、
ハウジング１０内（および／またはスリーブ１９内）の別の窓を通して見ることができる。この色に関する情報が、次いで、プロセッサ２４に提供され、プロセッサ２４は、次いで、薬物送達デバイス１のタイプ、または薬物送達デバイス１内に含まれたインスリンのタイプを決定することができる（たとえば、紫色はＳｏｌｏＳｔａｒ  Ｌａｎｔｕｓおよび青色はＳｏｌｏＳｔａｒ  Ａｐｉｄｒａ）。あるいは、カメラユニットを光度計２６の代わりに使用することができ、ハウジング、スリーブ、またはインスリン容器の画像を、次いで、プロセッサ２４に提供して、画像処理によってハウジング、スリーブまたはインスリン容器の色を決定することができる。さらに、１つまたはそれ以上の光源を、光度計２６の読み取りを改良するために設けることができる。光源は、特定の波長またはスペクトルの光を提供して光度計２６による色検出を改良することができる。光源は、たとえば投与量窓１３による望ましくない反射が、回避または低減されるようにして配置される。例となる実施形態では、光度計２６の代わりにまたはこれに加えて、カメラユニットが配備されて、薬物送達デバイスおよび／またはその中に含まれた薬剤に関連するコード（たとえば一次元または二次元のバーコードとすることができるバーコード）を検出することができる。このコードは、たとえば、ほんの数例をあげれば、ハウジング１０または薬物送達デバイス１内に含まれた薬剤容器上に位置することができる。このコードは、たとえば、薬物送達デバイスおよび／もしくは薬剤のタイプ、ならびに／または別の特性（たとえば有効期限）を示すことができる。光度計２６は、任意選択の機能であり、センサデバイス２から省くことができる。
【００４３】
プロセッサ２４は、さらに、薬物送達デバイス１によって生み出された音を感知するように構成された音響センサ２７を制御（および／またはこれから信号を受ける）ことができる。そのような音は、たとえば、用量が投与量ノブ１２を回すことによってダイヤルされるとき、および／または用量が、注射ボタン１１を押さえることによって押し出される／注射されるとき、および／またはプライムショットが実行されるときに発生することができる。これらの動作は、機械的に類似するが、それにもかかわらず、異なって聞こえる
（これはまた、これらの動作を指示する電子音の場合にもあてはめることができる）。音響センサ２７および／またはプロセッサ２４は、これらの異なる音を差別化するように、たとえば、（プライムショットのみではなく）注射が行われたことを安全に認識することができるように構成することができる。音響センサ２７は任意選択の特性であり、センサデバイス２から省くことができる。
【００４４】
プロセッサ２４は、さらに、音響信号発生装置２３を制御することができ、音響信号発生装置２３は、たとえば、ユーザへのフィードバックとして、薬物送達デバイス１の作動状況に関連することができる音響信号を生み出すように構成される。たとえば、音響信号を、次に注射される用量の通知として、またはたとえば誤用の場合の警告信号として音響信号発生装置２３によって発することができる。音響信号発生装置は、たとえば、ブザーまたはラウドスピーカとして具体化される。音響信号発生装置２３に加えて、またはその代替策として、触覚信号発生装置（図示せず）を、たとえば、振動によって触覚フィードバックを提供するために使用することもできる。音響信号発生装置２３は、任意選択の機能であり、センサデバイス２から省くことができる。
【００４５】
プロセッサ２４は、無線の形で情報を別のデバイスに送信し、および／またはそこから受けるように構成された無線ユニット２８を制御することができる。そのような送信は、たとえば、無線送信または光送信に基づくことができる。一部の実施形態では、無線ユニット２８はＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機である。あるいは、無線ユニット２８は、無線式ユニットによって、結線の形で、たとえばケーブルまたはファイバ連結によって情報を別のデバイスに送信するおよび／そこから受けるように構成された有線式ユニットによって代用または補完することができる。データが送信されたとき、移送されたデータの単位（値）を、明示的にまたは非明示的に定義することができる。たとえば、インスリン用量の場合、常に国際単位（ＩＵ）を使用することができ、または別の形では、使用された単位を、たとえば、符号化形態で明示的に移送することができる。一部の他の実施形態の場合、データをセンサデバイス２から除去するための手段は提供されない。
【００４６】
プロセッサ２４は、ペン検出スイッチ３０から入力を受け、ペン検出スイッチ３０は、ペン１が存在するかどうかを検出するように、すなわちセンサデバイスが薬物送達デバイス１に連結されているかどうかを検出するように作動可能である。ペン検出スイッチ３０は、任意選択の機能である。バッテリ３２は、電力供給装置３１によってプロセッサ２４および他の構成要素に電力供給する。
【００４７】
プロセッサ２４は、２つの入力信号を受けて、センサデバイス２が薬剤送達デバイス１に連結されているかを導くように構成することができる。入力信号は、任意のセンサによって、特に音響センサ２７、光学センサ２５、または光度計２６などの、上記で述べた入力センサの任意のものによって提供することができる。たとえば、入力信号は、薬剤送達デバイス１のハウジング１０の光学特性、たとえば色または影を決定するように構成された光度計２６によって提供することができる。あるいは代替的には、入力信号は、本明細書では光学センサ組立体２５とも称される光学センサ２５によって提供することができ、ここで光学センサは、現在選択されている用量が中に表示される投与量窓１３の画像を取り込むための、カメラなどの感光性デバイスである。さらに代替的には、プロセッサ２４は、２つの異なる入力信号の組み合わせ、たとえば、光度計２６によって提供された１つの入力信号および光学センサ２５によって提供された別の入力信号を受けることができる。光度計２６および音響センサ２７からの入力信号、光学センサ２５および音響センサ２７からの入力信号などの他の組み合わせもまた、実行可能である。
【００４８】
図３のセンサデバイス２は、こうして、薬物送達デバイス１の状態／または使用に関連する情報を決定することができる。この情報は、デバイスのユーザによる使用のためにデ
ィスプレイ２１上に表示される。情報は、センサデバイス２自体によって処理することができ、または少なくとも部分的に別のデバイス（たとえば血糖値監視システム）に提供することができる。
【００４９】
プロセッサ２４は、プロセッサ配置を構成する。光学センサ／ＯＣＲリーダ２５およびプロセッサ２４は、一緒になって、ダイヤルされた薬剤用量を検出するように作動可能である用量ダイヤル式検出器を構成し、また、薬剤の用量が送達されたか、および送達された用量の量を決定するための用量送達決定装置を構成することもできる。プロセッサ２４は、現在の時間を決定するように構成された時計の機能を提供する。
【００５０】
図４は、光学センサ２５および光ガイド３６部材を含む、本発明の実施形態によるセンサデバイス２の一部の構成要素の分解図である。光学センサ２５は、各々が入射光の強度を測定することができる感光要素の配列を含むマトリックスセンサとすることができる。マトリックスセンサはモノクロセンサとすることができる。光学センサ２５は、印刷回路基板（ＰＣＢ）４０１上に取り付けられる。
【００５１】
レンズ組立体４００は、光学センサ２５の正面に取り付けることができる。レンズ組立体４００の焦点は調整可能とすることができる。たとえば、レンズ組立体４００を２つの部材で提供することができ、これら２つの部材は、１つの部材の回転が光学軸に沿って光学要素の動きを引き起こすようにねじ式に係合される。レンズ組立体４００および光学センサ２５の両方は、同じＰＣＢ４０１上に取り付けることができる。レンズ組立体４００は、光学センサ２５上の入射光の拡大をもたらすことができる。一部の実施形態では、レンズ組立体４００は、必要とされず、省くことができる。
【００５２】
また、ＰＣＢ４０１上に取り付けられるのは、２つのＬＥＤ２９である。ＬＥＤ２９は、光ガイドの側部表面を介して、光を光ガイド３６内に入力結合するように配置される。ＬＥＤ２９は、したがって、光学センサ２５を支持する部分に対して垂直である、ＰＣＢ４０１の部分上で支持される。通常、少なくとも２つのＬＥＤ２９が、均等照明をもたらすために好ましいが、センサデバイス２は、１つだけのＬＥＤ２９を作動させるように構成することができる。他の実施形態では、３つ以上のＬＥＤ２９が提供される。ＬＥＤ２９は、光ガイド３６の２つまたはそれ以上の側部を介して光を入力結合することができ、ＰＣＢ４０１は、それにしたがって、光ガイドの２つまたはそれ以上の側部上でＬＥＤを支持するように伸長させることができる。
【００５３】
図４はまた、光学センサ２５と光ガイド３６の間に位置する内部キャリア部材４０２も示す。内部キャリア部材４０２は、ＰＣＢ４０１、光学センサ２５、レンズ組立体４００およびセンサデバイス２の他のハードウェア構成要素を保護および支持するためなどのいくつかの目的を果たすことができる。内部キャリア部材４０２はまた、光学センサ２５とセンサデバイス２の外部ハウジング２０の間の正しい分離距離を確実にし、ＬＥＤ２９から直接的に光学センサ２５に到達するいかなる光もブロックすることができる。内部キャリア部材４０２は、レンズ組立体４００（存在する場合）を受けるように、また薬物送達デバイス１の表面から反射された光が、センサデバイス２に入って光学センサ２５によって受けられることを可能にするように配置された穴を有する。
【００５４】
光ガイド３６は、たとえばガラスまたはプラスチックなどの材料の透明部片である。光ガイド３６は、センサデバイス２が下面から見られたときに見ることができる下側表面を有し、この下側表面を通して、光は、センサデバイス２が使用されているとき、薬剤送達デバイス１に向かって出力結合される。光ガイド３６は、下側表面の反対側の、内部キャリア部材４０２に面する上側表面を有する。反射層４０４が、光ガイド３６の上側表面と内部キャリア部材４０２の間に配設される。この反射層４０４は、上側表面を通って光ガ
イド３６を脱した光が反射されて光ガイド３６に戻ることを確実にする。反射層４０４は、鏡面ホイルとすることができる。反射層４０４は、薬物送達デバイス１の表面から反射された光がセンサデバイス２に入り、光学センサ２５によって受けられることを可能にするために、内部キャリア部材４０２内の穴と位置合わせされた穴を有する。一部の他の実施形態では、反射層４０４を内部キャリア部材４０２に接着することができ、または内部キャリア部材４０２を反射層でコーティングすることができる。
【００５５】
光ガイド３６は、上側および下側表面を接合する少なくとも１つの側部表面を有する。たとえば、光ガイド３６は、４つの側部表面を備えたほぼ正方形または矩形の形状とすることができる。光は、側部表面を介してＬＥＤ２９から光ガイド３６に入力結合される。ＬＥＤ２９を有していない側部表面の領域は、反射層を有することができ、または反射層４０４をこれらの側部表面を覆うように伸長させることができる。光ガイド３６の厚さは、ＬＥＤ２９が配置された側部の長さに沿って低減することができ、光ガイドの断面は先細とすることができる。これは、光ガイド３６の厚さをＬＥＤ２９のサイズに合わせるために行うことができる。
【００５６】
ガード部材４０６が、ＬＥＤ２９が光を入力結合する側部に最も近い領域内に、光ガイド３６の下側表面に押し付けて置かれる。通常、入力光は広がり、これが光ガイド３６内で伝播するにつれてより一様になる。しかし、光が入力された地点近くで光ガイドを脱した光は、以前として点光源に類似することがある。ガード部材４０６は、光が十分に拡散されるまで光が脱することをブロックするように作用する。
【００５７】
光ガイド３６の下側表面からの拡散光の発光を容易にするために、光ガイドは、出力結合構造を含む。この出力結合構造は、さまざまな形態をとることができ、透光性または反射性のものとすることができる。たとえば、出力結合構造は、光ガイドの下側表面の一部とすることができ、粗い表面を含むことができる。粗い表面は、連続的であることができ、またはいくつかの目立たない領域になるように配置することができる。あるいは、光ガイド３６の下側表面は、丸くされたセグメント、マイクロドット、もしくは角柱、または異なる屈折率の領域を含むことができる。光出力結合構造は、光ガイド３６の下側表面にわたって均等に分散される。あるいは、光出力結合構造は、たとえば、光入力点から距離を増すにつれてより高密度にするまたはまばらにすることによって、不均等に分散させることができる。この結果、光出力のより均等な分散を生じさせることができる。この光ガイド構造の効果は、ほとんどの光線が、上側表面上に入射されたときの総内部反射によって、下側表面の平坦部材によって、または反射層４０４によって反射されて光ガイド内に戻ることによって、光ガイド３６内に含まれることである。出力結合構造は、入射光線に対して、異なる表面角度、または異なる反射指数境界部を与え、光線を下側表面から発光させる。
【００５８】
光ガイドは、いかなる光出力結合構造も有していない領域３７を含む。この領域３７は、（存在する場合）レンズ組立体４００および光学センサ２５と位置合わせされるように、内部キャリア部材４０２および反射層４０４内の穴の下方に配置される。この領域３７の効果は、光学センサ２５が、照明された薬剤送達デバイス１の部分を見て、光出力結合構造によって歪められないまたはぼかされない薬剤送達デバイス１の画像を取り込むことを可能にすることである。いかなる光出力結合構造も有していない領域３７は、正方形、（図４に示すような）矩形、任意の他の正多角形、円形、長円形、または直線および曲線の縁の混合などの任意の適切な形状とすることができる。ＬＥＤ入力点に最も近い光ガイド３６のセクションもまた、光出力結合構造を有していない。このセクションは、光ガイド３６の先細にされたセクションに対応することができ、ガード部材４０６によって覆うことができる。
【００５９】
光ガイド３６およびいかなる光出力結合構造も有していない領域３７のいくつかの異なる配置を使用することができ、これは、次に図５Ａから９を参照して説明される。これらの図では、同じ参照番号が同じ部材に使用され、これらの部材は、再度詳細に説明されない。
【００６０】
図５Ａは、図４のものに類似する配置を示す概略断面図である。内部キャリア部材４０２、ＬＥＤ２９、反射層４０４および他の構成要素は、明確にするために省かれる。図５Ａは、光ガイド３６の上方に配置された光学センサ２５およびレンズ組立体４００を示す。図５Ａの光ガイド３６は、平坦であり互いに対して平行である上側および下側の表面を有する平坦な黒色である。いかなる光出力結合構造も有していない領域３７は、レンズ組立体４００のすぐ下方に位置する。
【００６１】
拡散光は、ＬＥＤ２９（図示せず）がアクティブであるとき、光出力結合構造を有する光ガイド３６の領域から発光される。この光は、投与量窓１３を通過し、薬物送達デバイス１の数字スリーブ１９を照明する。数字スリーブ１９から反射された光は、いかなる光出力結合構造も有していない領域３７を通過し、レンズ組立体４００を通り、光学センサ２５によって受けられる。光学センサ２５は、次いで、信号をプロセッサ２４に送る。
【００６２】
図５Ｂは、光ガイド３６が湾曲しているセンサデバイス２の別の実施形態を示す。湾曲した光ガイド３６を有することは、数字スリーブが円筒状の表面を有するため、数字スリーブ１９の照明の均等性を増大させる。湾曲した光ガイド３６を有することはまた、投与量窓１３および（存在する場合）保護窓からの反射を低減させ、したがって照明の効率性を増大させる。好ましくは、光ガイド３６の曲率は、センサデバイス２が薬物送達デバイス１に取り付けられたときに数字スリーブ１９および／または投与量窓１３と同心であるようなものである。一部の他の実施形態では、円滑な曲線の代わりに、光ガイド３６は、いくつかの目立たない形態の変化を有することができる。
【００６３】
図６は、本発明の実施形態において使用するのに適した光ガイド３６の平面図である。光ガイド３６の下側表面は、点によって表された、光出力結合構造を有する。いかなる光出力結合構造も有していない円形領域３７は、光ガイド内のほぼ中央に設けられる。この領域３７は、同じ材料から作られるが、いかなる出力結合構造も有していない光ガイド３６のセクションを含むことができる。あるいは、領域３７は、異なる反射指数などの異なる光学特性を有する透明材料から作ることができる。一部の他の実施形態では、この領域３７は、光ガイド３６内に穴を含み、すなわち領域３７は空気からなる。円形領域３７が示されているが、正方形、矩形、任意の他の正多角形、長円形、または直線および湾曲の縁の混合などの任意の適切な形状を使用することができる。ＬＥＤ２９は、光ガイドの１つの縁において光ガイド３６に光を入力結合するように配置される。光入力縁に隣接する光ガイド３６の領域３８は、（図６に示すように）厚さおよび／または幅において先細とすることができる。光ガイドのこの領域３８はまた、この領域内に伝播する光は、さらに照明をもたらすほど十分一様ではないことがあるため、いかなる光出力結合構造も有していない。図６の光ガイドは、図５Ａおよび５Ｂそれぞれに示すように平坦プレートとすることができ、または湾曲させることができる。
【００６４】
図７は、本発明の実施形態によるセンサデバイス２の一部の構成要素の分解図である。図７は、図４を参照して上記で説明したのと同じ構成要素を含む。図７に示す光ガイド３６は、光ガイド内の穴からなる、いかなる光出力結合構造も有していない領域３７を有する。穴３７を光ガイド３６内に設けることは、穴３７を通過する反射された光の歪みがゼロであるという点で、図４に示す透過性領域に優る利点を有する。製造方法に応じて、この光ガイド３６はまた、より容易にかつより安価に作ることができる。しかし、穴３７は、結果として生じた照明の均等性を低減することがある、光ガイド３６内の望ましくない
反射を導く恐れがある。さらに、領域３７に材料の透過性部片を使用することにより、光がこの領域３７内で伝播し、その中で総内部反射を受けることができるため、照明の効率性を増大させる。したがって、センサデバイス２の電力要求事項は、穴を備えた光ガイドに対して同じ照明輝度をもたらしながら低減させることができる。
【００６５】
図８および９は、センサデバイス２の２つの別の実施形態を概略断面図で示す。図８では、光ガイド３６内の穴は、レンズ組立体４００を収容するのに十分な大きさである。この結果、センサデバイス２内に空間の節約を生じさせ、および／またはレンズ組立体内の光学要素のコストおよび複雑性を低減させることができる。この配置はまた、レンズ組立体４００および光学センサ２５が数字スリーブ１９の表面に近づくにつれてより低レベルの照明を使用することを可能にすることもできる。投与量窓１３および（存在する場合）保護窓によって生成される望ましくない歪みおよび反射影響もまた、レンズ組立体４００および光学センサ２５を窓１３のより近くに置くことによって軽減させることができる。
【００６６】
図９では、２つの光ガイド３６が設けられる。通常、任意の数の光ガイドを、数字スリーブ１９を照明するために使用することができる。各々の光ガイドは、光を入力結合するそれぞれのＬＥＤ（図示せず）を有する。複数の光ガイド３６を用いる利点は、これらの光ガイドが、単一の光ガイドを用いて達成できない方法で、投与量窓１３によって生み出された反射効果の量を低減しながら数字スリーブ１９をより良好により均等に照明するように位置し、配向させることができることである。レンズ組立体４００は、数字スリーブ１９上に印刷された文字のビューが、光ガイド３６のいずれにも阻まれないように位置する。
【００６７】
図１０は、本発明が具体化される方法の流れ図９００である。工程９０１では、ユーザは、センサデバイス２を薬物送達デバイス１に取り付ける。（存在する場合）ペン検出スイッチ３０は、センサデバイス２が薬物送達デバイス１に取り付けられたことを検出する。これによって、センサデバイス２の電源を入れることができる。あるいは、または検出スイッチ３０が存在しない場合、ユーザは電源ボタン２２を押さえてセンサデバイスのスイッチを入れる。このとき、ＬＥＤ２９および光学センサ２５もまた、電源が入れられる（工程９０２）。
【００６８】
センサデバイス２のプロセッサ２４は、プログラムメモリ２４０内に記憶されたプログラムを実行して、センサデバイスが取り付けられた薬物送達デバイス１内にダイヤルされた用量を決定することができる。
【００６９】
工程９０３では、副画像が、センサデバイス２の光学センサ２５などの光学センサによって取り込まれる。取り込まれた副画像は、たとえば、現在選択されている用量が（たとえば、投与量窓１３を通して見ることができる薬物送達デバイス１のスリーブ１９上に印刷された数字および／またはスケールを用いて）その中に表示される、薬物送達デバイス１の投与量窓１３の少なくとも一部の画像である。たとえば、取り込まれた副画像は、低解像度を有し、および／または投与量窓１３を通して見ることができるスリーブ１９の部材の一部のみを示すことができる。たとえば、取り込まれた副画像は、投与量窓１３を通して見ることができる薬物送達デバイス１のスリーブ１９の部材上に印刷された数字またはスケールを示す。数字スリーブ１９の照明を引き起こすＬＥＤ２９は、副画像取り込みの目的のために、より薄暗い、したがって低電力モードで作動される。画像を取り込んだ後、これは、たとえば、以下の通りにさらに処理される：
以前に取り込まれた背景画像による分割；
さらなる評価のためにピクセルの数字を低減するための画像のビニング（binning）
；
照明における強度変動を低減するための画像の正規化；
画像のシアリング（sheering）；および／または
固定された閾値と比較することによる画像の２値化。
【００７０】
これらの工程のいくつかまたはすべては、適用可能であれば、たとえば十分に大きい光学センサ（たとえば、十分に大きいピクセルを備えたセンサ）が使用される場合、省くことができる。
【００７１】
工程９０４では、取り込まれた副画像における変更が存在するか否かが決定される。たとえば、変更が存在するか否かを決定するために、現在取り込まれている副画像を、以前に取り込まれた副画像と比較することができる。そこでは、以前に取り込まれた副画像との比較は、現在の副画像が取り込まれる直前に取り込まれた、以前に取り込まれた副画像の副画像に、および／または現在の副画像が取り込まれる前の特定の時間の間（たとえば０．１秒）内に取り込まれた、以前に取り込まれた副画像の副画像に限定することができる。比較は、現在取り込まれている副画像上および以前に取り込まれた副画像に対して実行されるパターン認識などの画像分析技術に基づくことができる。たとえば、投与量窓１３を通して見ることができ、現在取り込まれた副画像内および以前に取り込まれた副画像内に示されたスケールおよび／または数字のパターンが変更されているかを、分析することができる。たとえば、これを、特定のサイズおよび／またはアスペクト比を有する画像内のパターンに関して検索することができ、これらのパターンを以前に保存されたパターンと比較することができる。工程９０３および９０４は、取り込まれた画像内の変更の検出に対応することができる。
【００７２】
副画像内の変更が存在することが、工程９０４内で決定された場合、工程９０３が反復される。別の形では、工程９０５において、画像が、センサデバイス２の光学センサ２５などの光学センサによって取り込まれる。取り込まれた画像は、たとえば、現在選択された用量が（たとえば、投与量窓１３を通して見ることができる薬物送達デバイス１のスリーブ１９上に印刷された数字および／またはスケールによって）その中に表示される、薬物送達デバイス１の投与量窓１３の画像である。たとえば、取り込まれた画像は、取り込まれた副画像の解像度より高い解像度を有することができる。取り込まれた画像は、少なくとも、投与量窓１３を通して見ることができる薬物送達デバイス１のスリーブ１９上に印刷された数字を示す。
【００７３】
工程９０６では、薬物送達デバイス１のスリーブ１９上に印刷され投与量窓１３を通して見ることができる数字を認識するために、光学式文字認識（ＯＣＲ）が、工程９０５に取り込まれた画像に対して実行されるが、その理由は、これらの数字は、（現在）選択されている用量に対応するためである。この工程は、そのようにプログラムされる場合に光学センサ２５によって実行することができ、あるいは光学センサ２５は、光強度値を表す信号をプロセッサ２４に送ることができ、プロセッサは、次いで、ＯＣＲプロセスを実行することができる。認識された数字に応じて、選択された用量が、たとえば、選択された用量を表す値を認識された数字に設定することによって決定される。
【００７４】
工程９０７では、決定された、選択された用量において変更が存在するか否か、また、場合により、決定された、選択された用量がゼロに等しいか否かが決定される。たとえば、現在決定されている、選択された用量を、変更が存在するか否かを決定するために、以前に決定された、選択された用量と比較することができる。そこでは、以前に決定された、選択された用量との比較は、現在選択されている用量が決定される前の特有の期間の間（たとえば３秒）内で決定された、以前に決定された、選択された用量に限定することができる。決定された、選択された用量内に変更が存在しない場合、また場合により、決定された、選択された用量がゼロに等しくない場合、現在決定されている、選択された用量は、さらなる処理のために（たとえばプロセッサ２４に）戻される／または送られる。
【００７５】
こうして、選択された用量は、投与量ノブ１２の最後の回転が３秒前より前である場合に決定される。投与量ノブ１２が、これら３秒以内またはその後に回転され、新しい位置が３秒を超えて変更されないままである場合、この値は、決定された、選択された用量として得られる。
【００７６】
特にインスリンデバイスなどの標準的な薬物送達デバイス１は、血糖値監視システムに有用かつ生産的な方法で連結することができる。センサデバイス２は、血糖値監視システムが無線または他の通信能力を有すると仮定して、この連結をもたらすことができる。血糖値監視とインスリン薬物送達デバイスの間の連結からの利益は、とりわけ、薬物送達デバイスのユーザによるミスの低減、および取り扱い工程の低減であり−血糖値監視への、特に、注射された最後の用量および最新の血糖値に基づいて次の用量に関する案内を提供する機能を有する血糖値監視システムへの、注射されたインスリン単位の手動移送は、もはや必要とされない。
【００７７】
上記の例示的な実施形態を参照して説明したように、ユーザ／患者が新しいインスリンペンを得たとき、ユーザは、センサデバイス２をペンに取り付ける。センサデバイスは、注射される用量を読み取る。これはまた、これを、インスリン滴定能力を備えた血糖値監視システムに移送することもできる。複数のインスリンを服用する患者のために、センサデバイス２は、インスリンタイプに対するデバイス構造を認識し、この情報を血糖値監視システムに送信することもできる。
【００７８】
例となる実施形態では、たとえば図２ａ〜ｃおよび３のＬＣＤディスプレイ２１のようなディスプレイ上に示される情報もまた、スピーカを通して、たとえば音響信号発生装置２３を用いるプロセッサ２４によって実装されるテキスト音声機能によって、ユーザに再生される音信号に変換することができる。したがって、視界障害を有するユーザは、ダイヤルされた用量、推奨される用量、投与の推奨時間および／またはそのようなものなどのセンサデバイス２の情報への改良されたアクセスを有することができる。
【００７９】
本発明の実施形態を使用するとき、ユーザは、とりわけ以下の利点を有する：
【００８０】
ユーザは、最も好都合な使い捨てのインスリン注射装置を使用することができる。
【００８１】
センサデバイスは、取付け可能であり、取外し可能（再使用可能）である。
【００８２】
注射された用量情報は、血糖値監視システムに自動的に移送することができる（移送の間違いは存在しない）。改良された用量案内が、血糖値監視システムが服用される用量を算出するので、この自動移送から結果として得ることができる。
【００８３】
手動データログブックを維持することは、もはや必要とされない。
【００８４】
さらに、本発明によって提案されるセンサデバイスを配備するとき、たとえば、薬剤（たとえばインスリンまたはヘパリン）の最初の用量が注射された後の適切な時間後にアラーム信号を受けることによって、その次の用量を注射することを患者に通知することもできる。
【００８５】
注射された用量情報は、たとえば、任意の用量算出もしくは任意の他の適用可能な治療案内算出、またはたとえば次の用量を服用することをユーザに通知するためのアラーム信号の作成のための入力として、任意の算出システムに移送することができる。
【図１ａ】
2019076751.tif 000003
【図１ｂ】
2019076751.tif 000004
【図２ａ】
2019076751.tif 000005
【図２ｂ】
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【図２ｃ】
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【図３】
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【図４】
2019076751.tif 000009
【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
2019076751.tif 000011
【図６】
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【図７】
2019076751.tif 000013
【図８】
2019076751.tif 000014
【図９】
2019076751.tif 000015
【図１０】
2019076751.tif 000016
【手続補正書】
【提出日】平成31年2月6日(2019.2.6)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
薬剤送達デバイスに取り付けられるように構成され、取り付けられたとき、薬剤送達デバイスを照明するように構成されたセンサデバイスであって：
第１の表面と、該第１の表面と反対側の第２の表面と、第１と第２の表面の間を延びる少なくとも１つの側部表面と、光が光ガイドに入力されたとき拡散光を第１の表面から発光させるように構成された光出力結合構造とを有する、光ガイドであって、該光ガイドの少なくとも第１の表面は湾曲している、光ガイドと；
光を光ガイド内に入力結合するように構成された少なくとも１つの光源と；
薬剤送達デバイスの表面から反射された光を受けるように配置された光学センサとを含む、前記センサデバイス。
【請求項２】
光ガイドの第２の表面は、湾曲している、請求項１に記載のセンサデバイス。
【請求項３】
光ガイドの第１の表面は、薬剤送達デバイスの表面と実質的に同心である、請求項１または２に記載のセンサデバイス。
【請求項４】
光ガイドの第２の表面は、薬剤送達デバイスの表面と実質的に同心である、請求項３に記載のセンサデバイス。
【請求項５】
少なくとも１つの光源は、光ガイドの少なくとも１つの側部表面を介して光を入力結合する、請求項１〜４のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項６】
光出力結合構造は、第１の表面の一部である、請求項１〜５のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項７】
第２の表面に隣接し、該第２の表面を通って光ガイドを脱した光を反射して光ガイド内に戻すように構成された反射性バッキング層をさらに含む、請求項１〜６のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項８】
光ガイドは、光出力結合構造を有していない領域を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項９】
光学センサは、センサデバイスが薬剤送達デバイスに取り付けられたとき、光出力結合構造を有していない領域を通して薬剤送達デバイスの表面の所定の領域を見るように配置される、請求項８に記載のセンサデバイス。
【請求項１０】
光出力結合構造を有していない領域は、透明な材料でできた領域を含む、請求項８または９に記載のセンサデバイス。
【請求項１１】
光出力結合構造を有していない領域は、光ガイド内に穴を含む、請求項８または９に記載のセンサデバイス。
【請求項１２】
薬剤送達デバイスの表面から反射された光の焦点を、光学センサ上に合わせるように構成されたレンズ組立体をさらに含む、請求項１〜１１のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【請求項１３】
レンズ組立体は、レンズ組立体の第１の端部が、薬剤送達デバイスの表面から、光ガイドの第１の表面と同じまたはより短い距離にあるように、光ガイド内の穴内に配設される、請求項１１に従属する、請求項１２に記載のセンサデバイス。
【請求項１４】
センサデバイスは、少なくとも１つの追加の光ガイドを含み、光ガイドおよび追加の光ガイドは、光ガイドのいずれもが薬剤送達デバイスの表面の光学センサの視界を阻まないように配置される、請求項１〜１３のいずれか１項に記載のセンサデバイス。
【外国語明細書】
2019076751000001.pdf