(57)【要約】      （修正有）【課題】耐久性を向上させることができる、医療用器具、医療用器具を構成する接続口部材の中間成形体、及び医療用器具の製造方法を提供する。【解決手段】医療用器具は、第１材料からなる第１環状部２７と、前記第１材料より柔らかい第２材料からなるとともに前記第１環状部２７の内周面４１に一体成形され、接続対象物と嵌合可能な接続口８を形成する第２環状部２８と、を有する。中間成形体は、アンカー部３０を有する。医療用器具の製造方法は、形成工程と組立工程とを有し、前記形成工程は、内周面４１を有する第１環状部２７を有する中間成形体を形成する中間成形体形成工程と、射出成形により、前記中間成形体の前記内周面４１上に第２環状部２８を形成する射出工程と、を有する。【選択図】図５
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１材料からなる第１環状部と、
前記第１材料より柔らかい第２材料からなるとともに前記第１環状部の内周面に一体成形され、接続対象物と嵌合可能な接続口を形成する第２環状部と、
を有する、医療用器具。
【請求項２】
前記第１材料は、繊維状フィラーを含み、
前記第２材料は、繊維状フィラーを含まない、請求項１に記載の医療用器具。
【請求項３】
前記第１材料は、第１濃度の繊維状フィラーを含み、
前記第２材料は、前記第１濃度より低い第２濃度の前記繊維状フィラーを含む、請求項１に記載の医療用器具。
【請求項４】
前記第１環状部は、前記第２環状部との境界面において全周に亘って凸状をなすアンカー部を有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載の医療用器具。
【請求項５】
前記医療用器具は、
前記第１環状部と前記第２環状部とを有するキャップ部材と、
前記第２環状部の前記接続口に配置される弁部材と、
を有する医療用コネクタである、請求項１〜４のいずれか一項に記載の医療用器具。
【請求項６】
医療用器具を構成し、接続対象物と嵌合可能な接続口を形成する接続口部材の中間成形体であって、
内周面において全周に亘って凸状をなすアンカー部を有する、中間成形体。
【請求項７】
接続対象物と嵌合可能な接続口を形成する接続口部材を形成する形成工程と、
前記接続口部材を用いて医療用器具を組み立てる組立工程と、
を有し、
前記形成工程は、
内周面を有する第１環状部を有する中間成形体を形成する中間成形体形成工程と、
射出成形により、前記中間成形体の前記内周面上に第２環状部を形成する射出工程と、を有する、
医療用器具の製造方法。
【請求項８】
前記形成工程は、
第１材料の射出成形により、前記内周面を有する前記第１環状部と、該内周面に全周に亘って連結する中央ゲート部と、を有する１次中間成形体を得る第１射出工程と、
前記１次中間成形体の前記第１環状部から前記中央ゲート部を切断除去して２次中間成形体を得る切断工程と、
前記第１材料又は該第１材料とは異なる第２材料の射出成形により、前記２次中間成形体における前記中央ゲート部の切断面を覆う前記第２環状部を形成する第２射出工程と、を有する、
請求項７に記載の医療用器具の製造方法。
【請求項９】
前記切断工程において、前記１次成形体の前記第１環状部から前記中央ゲート部を、該中央ゲート部の一部を残して切断除去することにより、前記第１環状部の前記内周面において全周に亘って凸状をなすアンカー部を形成する、請求項８に記載の医療用器具の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、医療用器具、医療用器具を構成する接続口部材の中間成形体、及び医療用器具の製造方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
輸液ライン等を構成するための医療用コネクタは、他の医療用コネクタのオスコネクタ部が嵌合によって接続される接続口を有する場合がある。このような接続口は、弁体が配置された閉鎖型のもの（例えば、特許文献１参照）と、弁体が配置されない開放型のものとがある。また、医療用コネクタ以外の医療用器具として、例えばシリンジは、ピストン部材とシリンジ部材と針部材とを有する場合がある。そして、シリンジ部材は、針部材が嵌合によって接続される接続口を有する場合がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
【特許文献１】特許第３３８９９８３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
前述したような接続口には、当該接続口に嵌合した接続対象物等からの外力に起因する破壊等に対する良好な耐久性が求められる。しかし、耐薬品性能や良好な接続性を得るために、接続口を形成する接続口部材を比較的柔らかい材料で形成した場合には耐久性が損なわれることがあった。
【０００５】
本開示は、このような点に鑑み、耐久性を向上させることができる、医療用器具、医療用器具を構成する接続口部材の中間成形体、及び医療用器具の製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の第１の態様としての医療用器具は、
第１材料からなる第１環状部と、
前記第１材料より柔らかい第２材料からなるとともに前記第１環状部の内周面に一体成形され、接続対象物と嵌合可能な接続口を形成する第２環状部と、
を有する。
【０００７】
本発明の１つの実施形態として、
前記第１材料は、繊維状フィラーを含み、
前記第２材料は、繊維状フィラーを含まない。
【０００８】
本発明の１つの実施形態として、
前記第１材料は、第１濃度の繊維状フィラーを含み、
前記第２材料は、前記第１濃度より低い第２濃度の前記繊維状フィラーを含む。
【０００９】
本発明の１つの実施形態として、前記第１環状部は、前記第２環状部との境界面において全周に亘って凸状をなすアンカー部を有する。
【００１０】
本発明の１つの実施形態として、
前記医療用器具は、
前記第１環状部と前記第２環状部とを有するキャップ部材と、
前記第２環状部の前記接続口に配置される弁部材と、
を有する医療用コネクタである。
【００１１】
本発明の第２の態様としての、医療用器具を構成する接続口部材の中間成形体は、内周面において全周に亘って凸状をなすアンカー部を有する。
【００１２】
本発明の第３の態様としての医療用器具の製造方法は、
接続対象物と嵌合可能な接続口を形成する接続口部材を形成する形成工程と、
前記接続口部材を用いて医療用器具を組み立てる組立工程と、
を有し、
前記形成工程は、
内周面を有する第１環状部を有する中間成形体を形成する中間成形体形成工程と、
射出成形により、前記中間成形体の前記内周面上に第２環状部を形成する射出工程と、を有する。
【００１３】
本発明の１つの実施形態として、
前記形成工程は、
第１材料の射出成形により、前記内周面を有する前記第１環状部と、該内周面に全周に亘って連結する中央ゲート部と、を有する１次中間成形体を得る第１射出工程と、
前記１次中間成形体の前記第１環状部から前記中央ゲート部を切断除去して２次中間成形体を得る切断工程と、
前記第１材料又は該第１材料とは異なる第２材料の射出成形により、前記２次中間成形体における前記中央ゲート部の切断面を覆う前記第２環状部を形成する第２射出工程と、を有する。
【００１４】
本発明の１つの実施形態として、
前記切断工程において、前記１次成形体の前記第１環状部から前記中央ゲート部を、該中央ゲート部の一部を残して切断除去することにより、前記第１環状部の前記内周面において全周に亘って凸状をなすアンカー部を形成する。
【発明の効果】
【００１５】
本開示によれば、耐久性を向上させることができる、医療用器具、医療用器具を構成する接続口部材の中間成形体、及び医療用器具の製造方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施形態に係る医療用器具を示す斜視図である。
【図２】図１に示す医療用器具の分解斜視図である。
【図３】図１に示す医療用器具の上面図である。
【図４】図３のＡ−Ａ断面図である。
【図５】図４の部分拡大図である。
【図６】図１に示す医療用器具の他の例を模式的に示す斜視図である。
【図７】本発明の一実施形態に係る医療用器具の製造方法における製造工程を示すフローチャートである。
【図８】図７に示す第１射出工程によって得られた１次中間成形体を示す断面図である。
【図９】図７に示す切断工程の様子を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、図面を参照して、本発明の一実施形態に係る、医療用器具、医療用器具を構成する接続口部材の中間成形体、及び医療用器具の製造方法について、詳細に例示説明する。本明細書において、上下方向とは、接続口の中心軸線に沿う方向を意味し、上方とは、接続口の内部から外部に向かう方向を意味し、下方とはその反対方向を意味する。すなわち、上方は、図４における上方であり、下方は、図４における下方である。本明細書において、縦断面とは、接続口の中心軸線を含む断面を意味する。
【００１８】
まず、図１〜図６を用いて、本発明の一実施形態に係る医療用器具について詳細に例示説明する。図１〜図４に示すように、本実施形態に係る医療用器具１は、キャップ部材２と、弁部材３と、弁支持部材４と、ホルダ５とを有する医療用コネクタとして構成されている。医療用器具１は、キャップ部材２と、弁部材３と、弁支持部材４とによって構成される閉鎖型のメスコネクタ部６を有している。また、医療用器具１は、ホルダ５によって構成される開放型のオスコネクタ部７を有している。本実施形態では、医療用器具１は、互いに同心状に配置された２つのみのコネクタ部を有するＩ型コネクタとして構成されている。
【００１９】
キャップ部材２は、接続対象物としてのオスルアーと嵌合可能な接続口８を有している。接続口８は、中心軸線Ｏを有する円環状の天壁２ａの内周面によって形成されている。キャップ部材２は、天壁２ａと、当該天壁２ａの外周縁から垂下する円筒状の外周壁２ｂと、当該外周壁２ｂの下端から径方向外側に延在する円環形状の上フランジ２ｃと、当該上フランジ２ｃの外周縁上の中心軸線Ｏを挟んで互いに対向する２箇所から径方向外側に延在する一対の突片２ｄとを有している。突片２ｄの数は適宜変更が可能である。突片２ｄを設けない構成としてもよい。外周壁２ｂの外周面には、ルアーロックを可能にする雄ねじ９が設けられている。本実施形態では、雄ねじ９は２条ねじからなっている。しかし、雄ねじ９の形状は適宜変更が可能である。雄ねじ９の代わりに、オスルアーを保持するための形状的係合が可能な、ねじ以外の形状係合部を設けてもよい。形状係合部を設けない構成としてもよい。
【００２０】
図４及び図５に示すように、接続口８は、本実施形態では、軸方向に一定の内径（例えば４．１５ｍｍ）を有している。しかし、接続口８の形状は適宜変更が可能である。例えば、接続口８は、下方に向けて縮径するテーパ状をなしていてもよい。天壁２ａの底面には、中心軸線Ｏを中心とする円筒形状をなす上環状凸部１０が設けられている。上環状凸部１０は円環形状の下端面１０ａを有している。当該下端面１０ａと接続口８との間には、縦断面において直線状をなす円環形状の面取り部１１が設けられている。上環状凸部１０の下端面１０ａと上環状凸部１０の外周面１０ｂとの間には、縦断面において円弧状をなす円環形状の面取り部１２が設けられている。しかし、上環状凸部１０の形状は、適宜変更が可能である。上環状凸部１０の外周面１０ｂと、天壁２ａの底面における上環状凸部１０より径方向外側の部分と、外周壁２ｂの内周面における、上環状凸部１０の外周面１０ｂと対向する部分と、によって、円環形状をなす上支持凹部１３が形成されている。
【００２１】
図２及び図４に示すように、弁支持部材４は、キャップ部材２の外周壁２ｂの内周面に嵌合する内周壁４ａと、当該内周壁４ａの下端から径方向外側に延在するとともにキャップ部材２の上フランジ２ｃの底面に接する円環形状の下フランジ４ｂと、を有している。上フランジ２ｃと下フランジ４ｂとは、例えば溶着によって、互いに接合されている。
【００２２】
図４及び図５に示すように、内周壁４ａの天面には、中心軸線Ｏを中心とする円筒形状をなす下環状凸部１４が設けられている。下環状凸部１４は、縦断面において半円弧状をなす円環形状の上端面１４ａを有している。しかし、下環状凸部１４の上端面の形状は、適宜変更が可能である。下環状凸部１４の外周面１４ｂと、内周壁４ａの天面における下環状凸部１４より径方向外側の部分と、キャップ部材２の外周壁２ｂの内周面における、下環状凸部１４の外周面１４ｂと対向する部分と、によって、円環形状をなす下支持凹部１５が形成されている。弁支持部材４は、例えば、合成樹脂を材料とする射出成形によって得ることができる。
【００２３】
図２及び図４に示すように、弁部材３は、接続口８に配置されている。弁部材３は、接続口８を閉塞可能な円柱形状をなす弁本体部３ａと、当該弁本体部３ａの外周面から径方向外側に延在する円環形状の弁支持部３ｂと、を有している。弁本体部３ａは、オスルアーを接続口８に嵌合することによって当該オスルアーによって押し開かれるスリット１６を有している。スリット１６は、本実施形態では、上面視一文字形状をなしている。しかし、スリット１６の形状は、適宜変更が可能である。例えば、スリット１６は、上面視Ｙ字形状をなしていてもよい。
【００２４】
図４及び図５に示すように、弁支持部３ｂの天面には、中心軸線Ｏを中心とする円筒形状をなす上支持凸部１７が設けられている。上支持凸部１７の内周面と、弁支持部３ｂの天面における上支持凸部１７より径方向内側の部分と、弁本体部３ａの外周面における、上支持凸部１７の内周面と対向する部分と、によって、円環形状をなす上環状凹部１８が形成されている。上支持凸部１７は、上支持凹部１３に配置されている。上環状凹部１８には、上環状凸部１０が配置されている。弁支持部３ｂの底面には、中心軸線Ｏを中心とする円筒形状をなす下支持凸部１９が設けられている。下支持凸部１９の内周面と、弁支持部３ｂの底面における下支持凸部１９より径方向内側の部分と、弁本体部３ａの外周面における、下支持凸部１９の内周面と対向する部分と、によって、円環形状をなす下環状凹部２０が形成されている。下支持凸部１９は、下支持凹部１５に配置されている。下環状凹部２０には、下環状凸部１４が配置されている。弁部材３は、例えば、ゴム又は熱可塑性エラストマを材料とする射出成形によって得ることができる。
【００２５】
図２及び図４に示すように、ホルダ５は、円環状の連結壁２１と、当該連結壁２１の内周縁から垂下するオスルアーからなるオスコネクタ部７と、連結壁２１の外周縁から垂下するルアーロック用のロック筒２２と、を有している。ロック筒２２の内周面には、ルアーロックを可能にする雌ねじ２３が設けられている。連結壁２１の天面における外周縁には、上面視で中心軸線Ｏを中心とする円弧状をなす一対の立壁２４が設けられている。一対の立壁２４の径方向内側には、キャップ部材２の上フランジ２ｃと弁支持部材４の下フランジ４ｂとが配置されている。一対の立壁２４の間には、一対の突片２ｄが配置されている。弁支持部材４の下フランジ４ｂと連結壁２１の天面とは、例えば溶着によって、互いに接合されている。ホルダ５は、例えば、合成樹脂を材料とする射出成形によって得ることができる。
【００２６】
医療用器具１は、弁部材３の弁本体部３ａの底面と、弁支持部材４の内周壁４ａの内周面と、ホルダ５の連結壁２１の天面と、によって区画されるメスコネクタ流路２５を有している。メスコネクタ流路２５は、オスコネクタ部７の内周面によって区画されるオスコネクタ流路２６に連通している。オスルアーが接続口８に挿入されると、オスルアーに押された弁部材３の弁本体部３ａが、下方に押し延ばされるように変形し、オスルアーが接続口８に嵌合する。この弁本体部３ａの変形により、弁本体部３ａのスリット１６が開かれて、オスルアーの内側の流路がメスコネクタ流路２５と連通する。オスルアーがルアーロック用のロック筒を有している場合には、当該ロック筒を雄ねじ９に螺合させることで、オスルアーとメスコネクタ部６との接続を確実に保持することができる。
【００２７】
図５に示すように、医療用器具１は、第１材料からなる第１環状部２７と、第１材料より柔らかい第２材料からなるとともに第１環状部２７の内周面に一体成形され、接続口８を形成する第２環状部２８と、を有している。本明細書において、「第１材料より柔らかい」とは、常温において第１材料より柔らかいことを意味する。本実施形態では、キャップ部材２は、第１環状部２７と第２環状部２８とを有している。第２環状部２８は、天壁２ａの一部からなっている。第１環状部２７は、天壁２ａの残りの一部と、外周壁２ｂと、上フランジ２ｃとからなっている。第２環状部２８は、天壁２ａの天面の一部（当該天面の内周縁を含む円環状部分）と、接続口８と、面取り部１１と、上環状凸部１０の下端面１０ａと、上環状凸部１０の外周面１０ｂの一部（外周面１０ｂの下半部を含む部分）と、を含んでいる。第１環状部２７は、天壁２ａの天面の残りの一部と、上環状凸部１０の外周面１０ｂの残りの一部と、天壁２ａの底面における上環状凸部１０より径方向外側の部分と、を含んでいる。キャップ部材２は、例えば、インサート成形又は二色成形によって得ることができる。
【００２８】
第１材料及び第２材料は、それぞれ、基材樹脂として、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィン；エチレン−酢酸ビニル共重合体（ＥＶＡ）；ポリ塩化ビニル；ポリ塩化ビニリデン；ポリスチレン；ポリアミド；ポリイミド；ポリアミドイミド；ポリカーボネート；ポリ−（４−メチルペンテン−１）；アイオノマー；アクリル樹脂；ポリメチルメタクリレート；アクリロニトリル−ブタジエン−スチレン共重合体（ＡＢＳ樹脂）；アクリロニトリル−スチレン共重合体（ＡＳ樹脂）；ブタジエン−スチレン共重合体；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリシクロヘキサンテレフタレート（ＰＣＴ）等のポリエステル；ポリエーテル；ポリエーテルケトン（ＰＥＫ）；ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）；ポリエーテルイミド；ポリアセタール（ＰＯＭ）；ポリフェニレンオキシド；変性ポリフェニレンオキシド；ポリサルフォン；ポリエーテルサルフォン；ポリフェニレンサルファイド；ポリアリレート；芳香族ポリエステル（液晶ポリマー）；ポリテトラフルオロエチレン、ポリフッ化ビニリデン、その他フッ素系樹脂；これらのうちの１種以上を含むブレンド体又はポリマーアロイ；などを含んでもよい。前記の基材樹脂には、製造時の材料特性、又は製品の機械的若しくは化学的特性などを改善するために各種添加剤を添加してもよい。
【００２９】
本実施形態では、第１材料は、繊維状フィラーを含み、第２材料は、繊維状フィラーを含んでいない。繊維状フィラーとしては、例えば、ガラス繊維、炭素繊維などが挙げられる。基材樹脂に繊維状フィラーを加えることにより、剛性を高めることができる。本実施形態では、第１材料と第２材料とで同一の基材樹脂を用いるとともに第１材料のみに繊維状フィラーを加えることにより、第１材料が第２材料より硬くなる（すなわち、第２材料が第１材料より柔らかくなる）ように調整している。このような構成に代えて、第１材料が第１濃度の繊維状フィラーを含み、第２材料が第１濃度より低い第２濃度の当該繊維状フィラーを含む構成としてもよい。このような構成によっても、例えば第１材料と第２材料とで同一の基材樹脂を用いることにより、第２材料が第１材料より柔らかくなるように調整することができる。第１材料より第２材料が柔らかくなるように、第１材料が含む繊維状フィラーと異なる種類の繊維状フィラーを第２材料に含める構成としてもよい。第１材料及び第２材料のいずれにも繊維状フィラーを含めずに、基材樹脂及び／又は添加剤の選択のみ等によって、第１材料より第２材料が柔らかくなるように調整してもよい。
【００３０】
第１材料と第２材料との色を互いに異ならせてもよい。このようにすることで、第１環状部２７と第２環状部２８との色を互いに異ならせることができ、それにより、接続口８の位置を視認しやすくすることができる。したがって、接続性を向上することができる。第１材料は耐久性が良好な材料から選定し、第２材料は耐薬品性が良好な材料から選定してもよい。
【００３１】
本実施形態では、第１環状部２７は、第２環状部２８との境界面２９において全周に亘って凸状をなすアンカー部３０を有している。アンカー部３０は、全周に亘って一定となる矩形状の縦断面形状を有している。しかし、アンカー部３０の形状は適宜変更が可能である。境界面２９にアンカー部３０を設けない構成としてもよい。境界面２９は、軸方向中間部にアンカー部３０が設けられるとともに軸方向に一定の内径を有する円環状の垂直面２９ａと、当該垂直面２９ａの下端から下方に向けて拡径する傾斜面２９ｂと、当該傾斜面２９ｂの下端から径方向外側に延在する円環状の水平面２９ｃと、からなっている。しかし、境界面２９の形状は適宜変更が可能である。
【００３２】
本実施形態に係る医療用器具１は、第１材料からなる第１環状部２７と、第１材料より柔らかい第２材料からなるとともに第１環状部２７の内周面に一体成形され、接続対象物と嵌合可能な接続口８を形成する第２環状部２８と、を有しているので、柔らかい接続口８の形成による良好な接続性を確保しつつ、硬い第１環状部２７の形成による良好な耐久性を得ることができる。したがって、本実施形態に係る医療用器具１によれば、耐久性を向上させることができる。特に、本実施形態では、第１環状部２７に設けられたルアーロック用の雄ねじ９に比較的高い剛性を与えることができるので、雄ねじ９の破損等も抑制することができる。本実施形態に係る医療用器具１は、第１環状部２７がアンカー部３０を有しているので、第１環状部２７と第２環状部２８との接合強度を高め、耐久性を高めることができる。
【００３３】
前述したように、本実施形態では、医療用器具１はＩ型コネクタとして構成されている。しかし、医療用器具１は、例えば、図６（ａ）に示すような三方活栓又は図６（ｂ）に示すようなＴ型コネクタ等のような、異なる種類の医療用コネクタとして構成されてもよい。図６（ａ）に示す三方活栓は、キャップ部材２と、弁部材３と、弁支持部材４とによって構成される閉鎖型のメスコネクタ部６を有している。また、当該三方活栓は、ホルダ５に代えて、開放型のメスコネクタ部３１と、開放型のオスコネクタ部３２と、流路選択用のレバー部材３３と、を有するハウジング３４を備えている。図６（ｂ）に示すＴ型コネクタは、キャップ部材２と、弁部材３と、弁支持部材４とによって構成される閉鎖型のメスコネクタ部６を有している。また、当該Ｔ型コネクタは、ホルダ５に代えて、開放型のメスコネクタ部３５と、開放型のオスコネクタ部３６と、を有するハウジング３７を備えている。オスコネクタ部３６には、ルアーロック用のロック筒３８が設けられている。
【００３４】
キャップ部材２、弁部材３及び弁支持部材４の形状は、適宜変更が可能である。弁支持部材４は、射出成形等によってホルダ５と一体に成形されてもよい。
【００３５】
前述したように、本実施形態では、医療用器具１は医療用コネクタとして構成されている。しかし、医療用器具１は、例えば、ピストン部材とシリンジ部材と針部材とを有するシリンジ等であってもよい。シリンジ部材は、接続対象物としての針部材と嵌合可能な接続口を有してもよい。この場合、シリンジ部材は、第１材料からなる第１環状部と、第１材料より柔らかい第２材料からなるとともに第１環状部の内周面に一体成形され、針部材と嵌合可能な接続口を形成する第２環状部と、を有してもよい。
【００３６】
次に、図４〜図６及び図９を用いて、本発明の一実施形態に係る医療用器具を構成する接続口部材の中間成形体について、詳細に例示説明する。本実施形態に係る中間成形体は、後述する本発明の一実施形態に係る医療用器具の製造方法によって得ることができる２次中間成形体４０（図９参照）である。しかし、本実施形態に係る中間成形体は、他の製造方法によって得てもよい。本実施形態に係る中間成形体は、前述したキャップ部材（接続口部材）２のうち、第２環状部２８を除いた部分に相当する。すなわち、本実施形態に係る中間成形体は、医療用器具１を構成するキャップ部材２（図４〜図５参照）の中間成形体であって、内周面４１において全周に亘って凸状をなすアンカー部３０を有している。このような中間成形体によれば、当該中間成形体の内周面４１に、例えば二色成形又はインサート成形によって、中間成形体を構成する第１材料より柔らかい第２材料からなる第２環状部２８を一体に成形することにより、医療用器具１の耐久性を向上させることができるキャップ部材２を得ることができる。また、このような中間成形体によれば、アンカー部３０を介することによる、中間成形体と第２環状部２８との強固な接合も実現することができる。本実施形態に係る中間成形体は、図４〜図５に示す医療用器具１とは異なる医療用器具（例えば、図６（ａ）、（ｂ）に示す医療用コネクタ又はシリンジなど）を構成する接続口部材の中間成形体であってもよい。本明細書において、接続口部材とは、接続対象物と嵌合可能な接続口を形成する部材を意味する。
【００３７】
次に、図１〜図９を用いて、本発明の一実施形態に係る、医療用器具の製造方法について、詳細に例示説明する。本実施形態に係る医療用器具の製造方法は、図１〜図５に示す医療用器具１を製造する方法である。しかし、本実施形態に係る医療用器具の製造方法は、図１〜図５に示す医療用器具１とは異なる医療用器具（例えば、図６（ａ）、（ｂ）に示す医療用コネクタ又はシリンジなど）の製造にも用いることができる。前述した実施形態に係る医療用器具１は、本実施形態に係る医療用器具の製造方法によって得られるものに限られない。
【００３８】
図７に示すように、本実施形態に係る医療用器具の製造方法は、接続口部材としてのキャップ部材２を形成する形成工程Ｓ１と、キャップ部材２を用いて医療用器具１を組み立てる組立工程Ｓ２と、を有している。形成工程Ｓ１は、キャップ部材２の１次中間成形体３９（図８参照）を得る第１射出工程Ｓ１ａと、キャップ部材２の２次中間成形体４０（図９参照）を得る切断工程Ｓ１ｂと、２次中間成形体４０に第２環状部２８を形成する第２射出工程ｓ１ｃと、を有している。
【００３９】
第１射出工程Ｓ１ａは、前述した第１材料の射出成形により、内周面４１（図５に示す垂直面２９ａ及び傾斜面２９ｂに相当）を有する第１環状部２７と、該内周面４１に全周に亘って連結する中央ゲート部４２と、からなる１次中間成形体３９を得る工程である。射出成形時に、中央ゲート部４２に対応する中央ゲートから放射状に溶融樹脂を流すことにより、第１環状部２７における熔融樹脂の合流に起因するウェルドラインの形成を抑制することができる。脆弱部となるウェルドラインの形成を抑制することで、耐久性を高めることができる。特に、本実施形態のように第１材料が繊維状フィラーを含む場合には、例えば周方向の１箇所に設けたピンゲートから溶融樹脂を流して第１環状部２７を形成すると、ウェルドラインが形成されやすい。しかし、前記のように中央ゲートから溶融樹脂を流すようにすることで、第１材料が繊維状フィラーを含む場合でも、ウェルドラインの形成を抑制できる。本実施形態では、中央ゲート部４２は、細長い円柱状部４２ａと、当該円柱状部４２ａの上端に連結する円板状部４２ｂと、当該円板状部４２ｂの外周面と第１環状部２７の内周面４１とを連結する連結部４２ｃと、を有している。連結部４２ｃの上下幅は、内周面４１の上下幅より小さい。しかし、中央ゲート部４２の形状は適宜変更が可能である。
【００４０】
切断工程Ｓ１ｂは、１次中間成形体３９の第１環状部２７から中央ゲート部４２を切断除去して２次中間成形体４０を得る工程である。本実施形態では、図９に示すように、切断工程Ｓ１ｂにおいて、１次中間成形体３９の第１環状部２７から中央ゲート部４２を、当該中央ゲート部４２の一部を残して切断除去する。これにより、第１環状部２７の内周面４１において全周に亘って凸状をなすアンカー部３０を形成している。より具体的には、連結部４２ｃの一部によってアンカー部３０が形成されている。前述したように、アンカー部３０を設けることによって第１環状部２７と第２環状部２８との接合強度を高めることができる。本実施形態では、このアンカー部３０を、中央ゲート部４２の一部によって効率的に形成することができる。
【００４１】
第２射出工程ｓ１ｃは、前述した第２材料の射出成形により、２次中間成形体４０における中央ゲート部４２の切断面４３を覆う第２環状部２８（図５参照）を形成する工程である。本実施形態では、第２材料は、第１材料と同一の基材樹脂からなっており、繊維状フィラーを含んでいないので、第１材料より柔らかい。第２環状部２８によって切断面４３を覆うことにより、第１環状部２７のウェルドライン抑制による耐久性の向上と、滑らか且つ柔らかい接続口８の形成による接続性の向上と、の両方を実現することができる。特に、本実施形態のように第１環状部２７が繊維状フィラーを有する場合には、切断面４３から繊維状フィラーが露出し、表面が粗くなりやすいが、第２環状部２８で覆うことで接続口８を滑らかにすることができる。本実施形態では、第２材料は、第２環状部２８における上環状凸部１０の下端面１０ａ（図５参照）対応する位置に設けたピンゲートから射出される。第２環状部２８のためのゲートをこのように設定することにより、オスルアーが接触する接続口８と、オスルアーが接触するおそれのある面取り部１１と、清拭対象となる第２環状部２８の天面と、のいずれも、ゲートの切断面のない滑らかな面に形成することができる。
【００４２】
本実施形態では、第２材料は、繊維状フィラーを含んでいてもよい。本実施形態では、第２材料は、第１材料より柔らかくなくてもよい。本実施形態では、第２材料は、第１材料と同一でもよい。これらの場合においても、第２環状部２８によって切断面４３を覆うことにより、滑らかな接続口８の形成による良好な接続性を確保しつつ、第１環状部２７のウェルドライン抑制による良好な耐久性を得ることができる。したがって、本実施形態に係る医療用器具の製造方法によれば、耐久性を向上させた医療用器具１を得ることができる。
【００４３】
キャップ部材２は、１次中間成形体３９を射出成形の金型の内部に残した状態で、金型の可動部４４によって中央ゲート部４２を打ち抜き、得られた２次中間成形体４０を金型の内部に残した状態で第２材料を射出して第２環状部２８を形成する二色成形によって形成してもよい。或いは、２次中間成形体４０を金型から取出した後に、他の金型に挿入して第２材料を射出し、第２環状部２８を形成するインサート成形によって形成してもよい。１次中間成形体３９を金型から取出した後に中央ゲート部４２を打ち抜き、２次中間成形体４０を得てもよい。
【００４４】
組立工程Ｓ２は、形成工程Ｓ１によって得られたキャップ部材２を用いて医療用器具１を組み立てる工程である。本実施形態では、まず、キャップ部材２と弁支持部材４とで弁部材３を挟み込むようにしてこれら部材を互いに組み付け、この状態で、キャップ部材２と弁支持部材４とを、例えば溶着によって互いに接合する。次いで、弁支持部材４とホルダ５とを、例えば溶着によって互いに接合する。このような要領で各部材を組み立てることにより、医療用器具１を得ることができる。しかし、医療用器具１の組み立ての要領は、適宜変更が可能である。
【００４５】
本実施形態に係る医療用器具の製造方法は、種々の変更が可能である。例えば、本実施形態に係る医療用器具の製造方法では、内周面４１を有する第１環状部２７と、該内周面４１に全周に亘って連結する中央ゲート部４２と、からなる１次中間成形体３９を得る工程を経たが、これに限らず、内周面４１に全周に亘って連結する中央ゲート部４２を有しない中間成形体を得てもよい。この場合、１次中間成形体３９の第１環状部２７から中央ゲート部４２を切断除去して２次中間成形体４０を得る切断工程Ｓ１ｂは不要となる。
【００４６】
前述した本実施の形態は、本発明の実施の形態の一例にすぎず、発明の要旨を逸脱しない範囲で種々変更可能であることはいうまでもない。
【符号の説明】
【００４７】
１  医療用器具
２  キャップ部材（接続口部材）
２ａ  天壁
２ｂ  外周壁
２ｃ  上フランジ
２ｄ  突片
３  弁部材
３ａ  弁本体部
３ｂ  弁支持部
４  弁支持部材
４ａ  内周壁
４ｂ  下フランジ
５  ホルダ
６  メスコネクタ部
７  オスコネクタ部
８  接続口
９  雄ねじ
１０  上環状凸部
１０ａ  下端面
１０ｂ  外周面
１１、１２  面取り部
１３  上支持凹部
１４  下環状凸部
１４ａ  上端面
１４ｂ  外周面
１５  下支持凹部
１６  スリット
１７  上支持凸部
１８  上環状凹部
１９  下支持凸部
２０  下環状凹部
２１  連結壁
２２  ロック筒
２３  雌ねじ
２４  立壁
２５  メスコネクタ流路
２６  オスコネクタ流路
２７  第１環状部
２８  第２環状部
２９  境界面
２９ａ  垂直面
２９ｂ  傾斜面
２９ｃ  水平面
３０  アンカー部
３１  メスコネクタ部
３２  オスコネクタ部
３３  レバー部材
３４  ハウジング
３５  メスコネクタ部
３６  オスコネクタ部
３７  ハウジング
３８  ロック筒
３９  １次中間成形体
４０  ２次中間成形体
４１  内周面
４２  中央ゲート部
４２ａ  円板状部
４２ｂ  円板状部
４２ｃ  連結部
４３  切断面
４４  可動部
Ｏ  中心軸線
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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