(57)【要約】      （修正有）【課題】洗浄及び消毒の手間を省くことができる透析用粉末剤溶解装置及びこれに用いられる溶解槽形成用キットを提供する。【解決手段】透析用粉末剤及び希釈水を混合、溶解し、所定濃度の透析用原液を調製するための溶解槽５を形成可能な溶解槽本体７と、当該溶解槽５内に供給された透析用粉末剤及び希釈水を攪拌するための攪拌ファン９を回転駆動する電動モータ１１等の駆動手段とを備えている。溶解槽本体７は、その内面に後述する可撓性シートまたは可撓性フィルム１２が着脱可能となっており、可撓性シート等１２が被せられて装着されたときに溶解槽５を形成する。可撓性シート等１２は、溶解槽形成キット１３として、溶解装置１及びその溶解槽本体７とは別に、透析患者ないしはその家族等が自宅に定期的に持ち込み、または自宅に配送されるものである。【選択図】図１
2019115553.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
筐体と、
この筐体内に設けられ、透析用粉末剤及び希釈水を混合、溶解し、所定濃度の透析用原液を調製するための溶解槽を形成可能な溶解槽本体と、
前記溶解槽内に供給される前記透析用粉末剤及び希釈水を攪拌するための攪拌ファンを駆動する駆動手段と、
を備えた透析用粉末剤溶解装置であって、
前記溶解槽本体は、その内面に消毒済みの可撓性シートまたは可撓性フィルムが着脱可能となっており、該可撓性シートまたは可撓性フィルムが装着されたときに前記溶解槽を形成することを特徴とする透析用粉末剤溶解装置。
【請求項２】
前記溶解槽内において調製される透析用原液の電導度を検知する電導度計、前記溶解槽内の液温を計測する液温計、前記溶解槽内の水位を計測する水位計の少なくともいずれかを備えたことを特徴とする請求項１のいずれかに記載の透析用粉末剤溶解装置。
【請求項３】
前記筐体内には、前記溶解槽内の前記透析用粉末剤、希釈水及び透析用原液を直接または間接的に加温するヒータが設けられていることを特徴とする請求項１または２に記載の透析用粉末剤溶解装置。
【請求項４】
前記溶解槽本体内の底部には、当該溶解槽本体と前記可撓性シートまたは可撓性フィルムとの間の漏水を検知する漏水センサが設けられていることを特徴とする請求項１〜３のいずれかに記載の透析用粉末剤溶解装置。
【請求項５】
前記筐体内の底部には、前記溶解槽外への漏水を検知する漏水センサが設けられていることを特徴とする請求項１〜４のいずれかに記載の透析用粉末剤溶解装置。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれかに記載の透析用粉末剤溶解装置に用いられる可撓性シートまたは可撓性フィルムであって、消毒後に密封されたものであることを特徴とする溶解槽形成キット。
【請求項７】
消毒済みの攪拌ファンとともに密封されていることを特徴とする請求項６に記載の溶解槽形成キット。
【請求項８】
請求項２に記載の電導度計、液温計、水位計の少なくともいずれかに用いられる消毒済みの電極とともに密封されていることを特徴とする請求項６または７に記載の溶解槽形成キット。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
【技術分野】
【０００２】
本発明は、血液透析に用いられる透析液、とくに所定濃度の透析用原液を調製するための透析用粉末剤溶解装置及びこの透析用粉末剤溶解装置に用いられて好適な溶解槽形成キットに関する。
【背景技術】
【０００３】
従来の人工透析に用いられる血液浄化システムは、病院内に設置され、多人数用の血液透析を中央で集中管理できるようにした、いわゆるセントラル透析システムが知られている。このようなセントラル透析システムは、通常、透析液作製・供給装置から供給される透析液を、複数の透析装置に配管を介して導入し、各透析装置に設けられている血液浄化要素（例えば、ダイアライザ）を介して各患者の血液浄化治療を施すように構築されている。ここで、透析液、とくに所定濃度の透析用原液は、精製水製造装置、具体的には例えば逆浸透法精製水製造装置（ＲＯ装置）により製造された精製水を希釈水として、透析用粉末剤を溶解することにより調製される。透析用粉末剤は、透析用Ａ粉末剤と透析用Ｂ粉末剤の二種類があり、透析用粉末剤溶解装置もそれぞれを専用で溶解する透析用Ａ粉末剤溶解装置と、透析用Ｂ粉末剤溶解装置の二種類が必要である。
【０００４】
近年、通院による透析に代えて、またはこれとともに、在宅による透析が実施され始めている。在宅透析は、通院時間を削減することができるだけではなく、自分の生活スタイルに合わせて都合の良い時間に透析スケジュールを組むことができる等の利点がある。このような在宅透析に用いられる血液浄化装置は、畳１畳分程度の広さに設置することができ、各家庭に整備されている電源及び上下水道を用いることができる。
【０００５】
ところで、在宅透析においても、透析用Ａ粉末剤溶解装置及び透析用Ｂ粉末剤溶解装置により、それぞれの溶解装置によって、透析用粉末剤と希釈水とを所定の混合比率で混合し、透析用粉末剤を希釈水で溶解することにより、所定濃度の透析用原液をバッチ方式で調製する必要がある。そして、バッチ方式で透析用原液を調製し、透析に使用した後は、透析用粉末剤溶解装置内において、透析用原液を調製するための溶解槽、この溶解槽から透析用原液を給水するための配管等を洗浄及び消毒する必要があるところ、このような洗浄及び消毒の煩は、在宅透析を推進する障害の一つとなっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開平８−２６６５９１号公報
【特許文献２】特開２０１０−２０７３２０
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
そこで本発明は、上記のような従来方式における問題点に着目してなされたものであって、洗浄及び消毒の手間を省くことができる透析用粉末剤溶解装置及びこれに用いられる溶解槽形成キットを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記課題を解決するために、本発明に係る透析用粉末剤溶解装置は、筐体と、この筐体内に設けられ、透析用粉末剤及び希釈水を混合、溶解し、所定濃度の透析用原液を調製するための溶解槽を形成可能な溶解槽本体と、前記溶解槽内に供給される前記透析用粉末剤及び希釈水を攪拌するための攪拌ファンを駆動する駆動手段と、を備えた透析用粉末剤溶解装置であって、前記溶解槽本体は、その内面に消毒済みの可撓性シートまたは可撓性フィルムが着脱可能となっており、該可撓性シートまたは可撓性フィルムが装着されたときに前記溶解槽を形成することを特徴とする。このように、透析用原液を調製するたびに新しい溶解槽を容易に形成することができるので、透析用原液を調製するために溶解槽を洗浄したり消毒する必要がなくなる。
【０００９】
また、本発明に係る透析用粉末剤溶解装置は、前記溶解槽内において調製される透析用原液の電導度を検知する電導度計、前記溶解槽内の液温を計測する液温計、前記溶解槽内の水位を計測する水位計の少なくともいずれかを備えていることが好ましい。これにより、透析用原液の電導度、液温、水位を計測しながら、適切な透析用原液を調製することができる。
【００１０】
また、前記筐体内には、前記溶解槽内の前記透析用粉末剤、希釈水及び透析用原液を直接または間接的に加温するヒータが設けられていることが好ましい。これにより、透析用原液の混合及び溶解を促進することができる。
【００１１】
また、前記溶解槽本体内の底部には、当該溶解槽本体と前記可撓性シートまたは可撓性フィルムとの間の漏水を検知する漏水センサが設けられていることが好ましい。これにより、可撓性シートまたは可撓性フィルムが溶解槽本体に正しく設置されていないときの漏水を検知することができ、正しい溶解がなされていることを確認することができる。
【００１２】
また、前記筐体内の底部には、前記溶解槽外への漏水を検知する漏水センサが設けられていることが好ましい。これにより、溶解槽が溶解槽設置部に正しく設置されていないときの漏水等を検知することができ、透析用粉末剤溶解装置から外部への漏水を事前に防止することができる。
【００１３】
本発明に係る透析用粉末剤溶解装置に用いられる溶解槽形成キットは、可撓性シートまたは可撓性フィルムであって、消毒後に密封されたものであることを特徴とする。このような溶解槽形成キットは、封を切って内部の可撓性シートまたは可撓性フィルムを取り出し、透析用粉末剤溶解装置の溶解槽本体に被せてこれを装着することにより、容易に消毒済みの溶解槽を備えた透析用粉末剤溶解装置を構築することができる。
【００１４】
上述した本発明において、溶解槽形成キットは、消毒済みの攪拌ファンとともに密封されていたり、電導度計、液温計、水位計の少なくともいずれかに用いられる消毒済みの電極とともに密封されていることが好ましい。これらの溶解槽形成キットによれば、封を切って内部の攪拌ファン、電導度形、液温計、水位計を取り出し、透析用粉末剤溶解装置に装着することにより、容易に消毒済みの電極を備えた透析用粉末剤溶解装置を構築することができる。
【発明の効果】
【００１５】
本発明に係る透析用粉末剤溶解装置によれば、溶解槽が溶解装置に備えられた溶解槽本体に着脱可能な可撓性シートまたは可撓性フィルムにより構成されているので、当該可撓性シートまたは可撓性フィルムを溶解槽本体に被せて装着することにより、容易に消毒済みの溶解槽を備えた透析用粉末剤溶解装置を構築することができる。このため、在宅透析を推進する障害の一つである洗浄及び消毒の煩を除去することができる。また、本発明に係る溶解槽形成キットまたは溶解槽形成用キットによれば、在宅透析をより容易に実施することができ、さらなる在宅透析の推進に寄与することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の一実施態様に係る透析用粉末剤溶解装置及び溶解槽形成キットの概略図である。
【図２】（ａ）、（ｂ）は、それぞれ、本発明の実施態様に係る透析用粉末剤溶解装置の正面から見た縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下に、本発明の望ましい実施の形態について、図面を参照して説明する。図１は、本発明の一実施態様に係る透析用粉末剤溶解装置を示している。透析用粉末剤溶解装置は、在宅用のものであることが好適である。図１において、透析用粉末剤溶解装置１は、その筐体３と、筐体３内に設けられ、透析用粉末剤及び希釈水を混合、溶解し、所定濃度の透析用原液を調製するための溶解槽５を形成可能な溶解槽本体７と、当該溶解槽５内に供給された透析用粉末剤及び希釈水を攪拌するための攪拌ファン９を回転駆動する電動モータ１１等の駆動手段とを備えている。溶解装置１は、複数の攪拌ファン９を回転駆動することができるものであってもよい。この場合、駆動手段が複数あってもよいし、一つの駆動手段から回転力を分岐して伝達する機構を設けることにより構成してもよい。本発明において特徴的な点は、溶解槽本体７は、その内面に後述する可撓性シートまたは可撓性フィルム（以下「可撓性シート等」という）１２が着脱可能となっており、可撓性シート等１２が被せられて装着されたときに溶解槽５を形成することにある。可撓性シート等１２は、例えばポリエチレン製である。
【００１８】
図１に示されているように、透析用粉末剤溶解装置１は、溶解槽として機能する完成した溶解槽を備えているものではなく、溶解槽本体７に可撓性シート等１２を着脱可能に設置することにより溶解槽５が形成される。典型的には、溶解槽本体７は、上面が開口した有底の寸胴型をしており、例えば金属製または樹脂製のものである。溶解槽本体７は、可撓性シート等１２が溶解槽本体７に装着された状態で、その装着状態を保持する保持手段を備えているとさらに好適である。
【００１９】
可撓性シート等１２は、同図の右側に示されているように、例えば、本発明の実施形態に係る溶解槽形成キット１３として、溶解装置１及びその溶解槽本体７とは別に、透析患者ないしはその家族等が自宅に定期的に持ち込み、または自宅に配送されるものであることが好ましい。溶解槽形成キット１３は、消毒済みの可撓性シート等１２が透明または半透明のシール材１５により密封されてなるものである。シール材１５は、可撓性シート等１２を取り出すことが容易となるように切取線等の切取補助部１５ａを有していることが好ましい。
【００２０】
溶解装置１は、攪拌ファン９を回転駆動する電動モータ１１等の駆動手段を備えている。攪拌ファン９は、電動モータ１１の回転軸１１ａに対し同軸上に予め固定されていてもよいが、回転軸１１に着脱可能とされていることが好ましい。攪拌ファン９は、透析用粉末剤及び希釈水から生成される透析用原液に直接接するものであるため、洗浄・消毒されている必要がある。このため、攪拌ファン９は、消毒済みのものが、単独で、または溶解槽形成キット１３として溶解槽５と共に透明または半透明のシール材１５により密封されているものとすることができる（図示はしていない）。
【００２１】
ところで、本発明に係る溶解装置１は、溶解槽５が溶解槽本体７に可撓性シート等１２を着脱可能となっていることにより形成されるものであるところ、攪拌ファン９は溶解槽５内に所定の深さをもってその底部が挿入される必要があるため、溶解槽５の着脱時に攪拌ファン９が邪魔にならないようにする必要がある。そこで、典型的には、筐体３の扉３ａを開け、横方向から筐体３内の溶解槽本体７に可撓性シート等１２を装着する形態にあって、電動モータ１１等の駆動手段は、例えば図２（ａ）、（ｂ）のように、少なくとも攪拌ファン９の軸部が装着されるコネクタ１７が上下動するように構成されている。
【００２２】
図３（ａ）は、電動モータ１１自体が上下動するものである。電動モータ１１の軸１１ａ、コネクタ１７及びこれに装着される攪拌ファン９は、同軸上に配置される実施態様を示している。この実施態様では、電動モータ１１及びコネクタが上昇した状態でコネクタ１７に攪拌ファン９を装着し、溶解槽本体７に可撓性シート等１２を装着した後、電動モータ１１及びコネクタ１７を下降させることにより、攪拌ファン９を溶解槽５内に所定の深さをもってその底部を挿入することができる。
【００２３】
図３（ｂ）は、電動モータ１１は固定されているが、その軸１１ａに連結された第１関節１９と、第１関節１９に一端が連結された第１アーム２１と、第１アーム２１の他端に連結された第２関節２３と、第２関節２３に一端が連結された第２アーム２５と、第２アーム２５の他端に連結された第３関節２７と、第３関節２７に連結された攪拌ファン９のコネクタ１７とを備えた実施態様を示している。第１関節１９及び第３関節２７は、筐体３に対して上下動のみを許容するようガイドされている。第２関節２３は、患者又はその家族等が同図中で左側に移動させることができ、これにより、電動モータ１１の軸１１ａ、第１アーム２１、第２アーム２５及び攪拌ファン９が同軸上となったとき、攪拌ファン９を溶解槽５内に所定の深さをもってその底部を挿入することができる。
【００２４】
溶解槽５として機能した可撓性シート等１２は、溶解槽本体７に装着されることにより溶解槽５の内面を構成するよう保形されているが、溶解槽５としての機能を果たした後、溶解槽本体７から取り外した場合には、これを廃棄するときに容易に小さくすることができ、ゴミの嵩を減らすことができる。
【００２５】
溶解装置１は、溶解槽５内に透析用粉末剤を供給するためのホッパ（図示しない）と、溶解槽５内に精製水を供給するための給水部２７とを備えている。また、溶解装置１の筐体３には、溶解槽５内で調製された透析用原液を溶解装置１外の透析装置へ導くためのノズル（図示しない）を投入可能なノズル穴２９が形成されている。
【００２６】
溶解装置１は、溶解槽５内において調製される透析用原液の電導度を検知する電導度計、溶解槽５内の液温を計測する液温計、溶解槽５内の水位を計測する水位計の少なくともいずれかからなる計測装置３１を備えている。溶解装置１は、電導度計、液温計、水位計から得られた電導度、液温または水位の値を制御するコントローラ３３と、これら電導度、液温または水位を表示するために筐体３に設けられた表示パネル（図示しない）とを備えている。電導度計、液温計、水位計は、液中に投入されて電導度、液温または水位を計測する電極を有し、各電極は、コントローラ３３に電気的に接続されるコネクタ３１に着脱可能となっている。これらの電極は、コネクタ３１と共に、上記電動モータ１１等の駆動手段と同様の機構により、溶解槽５内の透析用原液内に挿入することができるよう、昇降可能となっている。また、これらの電極は、単独で、またはコネクタ３１と共に、消毒済みのものが攪拌槽５と共に、またはこれとは別に密封されたキット１３となっていることが好ましい。溶解槽形成キット１３は、可撓性シート等１２、攪拌ファン９及び電極のほか、消毒済みであるビニル製の作業用手袋が同封されていてもよい。
【００２７】
溶解装置１は、筐体３内において、例えば溶解槽本体７を加熱することにより、溶解槽５内の透析用粉末剤、希釈水及び透析用原液を直接または間接的に加温するヒータ３５が設けられている。なお、ヒータ３５は、溶解装置１の筐体３内において、溶解槽本体７以外の場所に設けられていてもよい。
【００２８】
また、溶解装置１は、溶解槽本体７内の底部に、溶解槽本体７と可撓性シート等１２との間の漏水を検知する漏水センサ３６が設けられていることが好ましい。また、筐体３内の底部に、溶解槽５から外部への漏水を検知する漏水センサ３７が設けられている。漏水センサ３６、３７はコントローラに３３接続され、コントローラ３３は、漏水センサ３６、３７が漏水を検知したとき表示パネルに漏水が発生した旨の警告を発するとともに、別途設けたブザ等により警告音を発するよう制御することが好ましい。これにより、可撓性シート等１２が溶解槽本体７に正しく設置されていないときの漏水を検知することができ、正しい溶解がなされていることを確認することができる。
【００２９】
以上の透析用粉末剤溶解装置１は、典型的には自宅に設置される。また、可撓性シート等１２、攪拌ファン９等が密封された溶解槽形成キット１３が、透析患者ないしはその家族等が自宅に定期的に持ち込まれ、または自宅に配送される。患者又はその家族等により、溶解槽形成キット１３のシール材１５を破ることによって、消毒済みの攪拌ファン９が取り出される。電動モータ１１等の駆動手段が上昇され、コネクタ１７に攪拌ファン９が装着される。その後、溶解槽形成キット１３のシール材１５から可撓性シート等１２を取り出し、溶解装置１の溶解槽本体７の内面に被せるように装着する。これにより、洗浄・消毒をすることなく、消毒済みの溶解槽５が形成される。
【００３０】
溶解槽５内には、透析用粉末剤が投入され、給水部２７から精製水が投入される。しかる後、攪拌ファン９が下降されて溶解槽５内に挿入され、電動モータ１１等を駆動することにより、透析用粉末剤及び希釈水が混合され、粉末剤が溶解され、透析用原液が調製される。この間、ヒータ３５が直接または間接的に透析用原液を加熱し、溶解を促進する。
【００３１】
透析用原液が調製された後、ノズル穴２９からノズルを挿入し、透析用原液は透析に供される。溶解槽５から透析用原液がなくなったとき、当該溶解槽５の内面を構成していた可撓性シート等１２は溶解槽本体７から離脱され、廃棄される。この際、可撓性シート等１２は、容易に小さくすることができ、ゴミの嵩を減らすことができる。
【産業上の利用可能性】
【００３２】
本発明は、あらゆる人工透析に用いられる透析用粉末剤溶解装置に適用可能であり、特に在宅透析に用いられて好適なものである。
【図１】
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【図２】
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