(57)【要約】【課題】長さが調整できるオーバーチューブを備えたオーバーチューブアセンブリを提供する。【解決手段】オーバーチューブアセンブリ１は、オーバーチューブ２とマウスピース３を有する。オーバーチューブは、外周に複数のくぼみ５（例えば、溝）を有する。マウスピースは、くぼみに係止される係止部１９（例えば、突起又は突条）を有する、マウスピースは、係止部がくぼみに係止する係止位置と係止部がくぼみに係止しない非係止位置との間を移動できる。【選択図】図６
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有し且つ両端に開口を有する中空筒状のオーバーチューブ（２）と、
前記オーバーチューブ（２）の外周に該オーバーチューブ（２）の中心軸方向に移動可能に装着されるマウスピース（３）を備えており、
前記オーバーチューブ（２）は、該オーバーチューブ（２）の外周に該オーバーチューブ（２）の中心軸方向に所定の間隔をあけて設けられた複数のくぼみ（５）を有し、
前記マウスピース（３）は、前記オーバーチューブ（２）の前記くぼみ（５）に係止される係止部（１９）を有する、オーバーチューブアセンブリ（１）。
【請求項２】
前記係止部（１９）は、前記くぼみ（５）に係止する係止位置と、前記くぼみ（５）に係止しない非係止位置との間を移動できるように構成されている、請求項１のオーバーチューブアセンブリ（１）。
【請求項３】
前記マウスピース（３）は前記オーバーチューブ（２）が挿通される筒状通路（１０Ｃ）を有し、
前記係止部（１９）は、前記筒状通路（１０Ｃ）に進出して前記くぼみ（５）に係止する係止位置と、前記筒状通路（１０Ｃ）から待避して前記くぼみ（５）に係止しない非係止位置との間を移動できるように構成されている、請求項１のオーバーチューブアセンブリ（１）。
【請求項４】
前記マウスピース（３）は、前記筒状通路（１０Ｃ）の中心軸に直交する方向に向けて配置された軸部（２０）を中心に回転する回転部材（１３）を有し、
前記回転部材（１３）は、前記軸部（２０）の末端側に位置する末端側部分（１８ａ）と前記軸部（２０）の基端側に位置する基端側部分（１８ｂ）を有し、
前記末端側部分（１８ａ）又は前記基端側部分（１８ｂ）のいずれかに前記係止部（１９）が設けられている、請求項３のオーバーチューブアセンブリ（１）。
【請求項５】
前記回転部材（１３）は、前記筒状通路（１０Ｃ）の両側に、前記筒状通路（１０Ｃ）を挟んで対向するように配置されている、請求項４のオーバーチューブアセンブリ（１）。
【請求項６】
前記くぼみ（５）が、前記オーバーチューブ（２）の周方向に伸びる溝である、請求項１〜５のいずれかのオーバーチューブアセンブリ（１）。
【請求項７】
前記溝が前記オーバーチューブ（２）の周方向に無端状に伸びる環状溝である、請求項６のオーバーチューブアセンブリ（１）。
【請求項８】
前記溝が前記オーバーチューブ（２）の周方向にらせん状に伸びるらせん溝である、請求項６のオーバーチューブアセンブリ（１）。
【請求項９】
前記係止部（１９）は前記溝に対応した細長い突条である、請求項６〜８のいずれかのオーバーチューブアセンブリ（１）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、オーバーチューブアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、例えば内視鏡用のオーバーチューブアセンブリとして、内視鏡が内挿されるオーバーチューブ、オーバーチューブの基端に設けられたアダプタ、及びオーバーチューブを被験者に対して固定するマウスピースを備えたものが知られている（例えば、特許文献１参照）。
【０００３】
また、医療用チューブとして、蛇腹管形状のチューブが知られている（例えば、特許文献２参照）。
【０００４】
しかしながら、特許文献１のオーバーチューブはプラスチックのチューブに金属コイルを内蔵して補強されているため、医療現場でオーバーチューブを切断して適当な長さに調整するのは難しい。そのため、種々の体型の被検者に合わせて、長さが異なる複数種のオーバーチューブを用意する必要がある。
【０００５】
特許文献２の医療用チューブは単なるベローズチューブである。また、特許文献２は、蛇腹管を切断して長さを調整することを開示も示唆もしていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特開２００８−２２０７９４号公報
【特許文献２】特開２０１４−１１３１７９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明は、マウスピースからチューブ先端までの長さを調整できるオーバーチューブアセンブリを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の実施形態に係るオーバーチューブアセンブリ（１）は、
可撓性を有し且つ両端に開口を有する中空筒状のオーバーチューブ（２）と、
前記オーバーチューブ（２）の外周に該オーバーチューブ（２）の中心軸方向に移動可能に装着されるマウスピース（３）を備えており、
前記オーバーチューブ（２）は、該オーバーチューブ（２）の外周に該オーバーチューブ（２）の中心軸方向に所定の間隔をあけて設けられた複数のくぼみ（５）を有し、
前記マウスピース（３）は、前記オーバーチューブ（２）の前記くぼみ（５）に係止される係止部（１９）を有する。
【０００９】
このように構成された実施形態のオーバーチューブアセンブリ（１）によれば、マウスピース（３）の係止部（１９）が係止するくぼみ（５）を選択することによって、オーバーチューブ（２）に対するマウスピース（３）の位置を変えて、マウスピース（３）からオーバーチューブ（２）先端までの距離を調整できる。したがって、長さが異なる複数種のオーバーチューブを在庫として保管する必要がない。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】本発明の実施形態に係るオーバーチューブアセンブリの斜視図である。
【図２】図１に示すオーバーチューブアセンブリの分解斜視図である。
【図３】図１に示すオーバーチューブアセンブリを構成するオーバーチューブの部分拡大断面図である。
【図４】図１に示すオーバーチューブアセンブリを構成するマウスピースの一部を切り除いた斜視図である。
【図５】図１に示すオーバーチューブアセンブリを構成するアダプタの一部を切り除いた斜視図である。
【図６】図１に示すオーバーチューブアセンブリの一部を切り除いた斜視図である。
【図７】図１に示すオーバーチューブアセンブリの一部を切り除いた斜視図である。
【図８】図１に示すオーバーチューブアセンブリのマウスピース側を反対側から見た部分斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明に係るオーバーチューブアセンブリの実施形態を添付図面に従って説明する。以下の説明では、被検者（患者）に向かってオーバーチューブを挿入する端部を「末端」、その反対側の端部を「基端」といい、オーバーチューブをその基端側から末端側に向かって見たときオーバーバーチューブの左右に表れる側をそれぞれ「左側」、「右側」という。
【００１２】
図１に示す本実施形態の内視鏡用オーバーチューブアセンブリ１は、概略、オーバーチューブ２、マウスピース３、アダプタ４を有する。
【００１３】
オーバーチューブ２は、合成樹脂材料（例えば、ポリエチレン）を、両端に開口を有する中空円筒状に成形加工したもので、小さな力で容易に曲げることができるように、その構造と厚さが決められている。
【００１４】
例えば、図３に示すように、本実施形態のオーバーチューブ２は、小径部と大径部を中心軸方向に交互に且つ連続的に配置した可撓性のフレキシブルチューブである。具体的に、オーバーチューブ２の外周面には、径方向内側に向かって窪んだ外側環状溝部（くぼみ）５と、隣接する外側環状溝部５の間にあって径方向外側に向かって突出する外側環状突部６が、オーバーチューブ２の長手方向（オーバーチューブの中心軸方向）に交互に形成されている。図示するように、外側環状溝部５の幅（具体的には、溝部を構成する、軸方向に対向する一対の側面の距離Ｗ）は、溝部の底から径方向外側に向かって徐々に大きくなっている。
【００１５】
オーバーチューブ２の内周面には、径方向外側に向かって窪んだ内側環状溝部７と、隣接する内側環状溝部７の間にあって径方向内側に向かって突出する内側環状突部８が、オーバーチューブ２の中心軸方向に所定の間隔をあけて形成されている。
【００１６】
実施形態では、外側環状溝部５と内側環状突部８がそれらの間に一定の距離を隔てて対向し、外側環状突部６と内側環状溝部７がそれらの間に一定の距離を隔てて対向しており、オーバーチューブ２はその全体に一定の肉厚ｔが与えられている。
【００１７】
オーバーチューブ２の溝部及び突部の寸法と肉厚は、このオーバーチューブ２を小さな力で容易に曲げることができ、また、使用時にオーバーチューブ２に作用すると考えられる力が作用しても潰れることなく又折れ曲がることなく内側に安定した円筒通路を保持するように、決められる。したがって、オーバーチューブ２にその基端から挿入された内視鏡はオーバーチューブ２の末端まで小さな力で押し進めることができる。もちろん、実施形態のオーバーチューブ２は大径部と小径部を交互に連設したフレキシブルチューブであるため、そのような大径部と小径部の無い一定の径を有するチューブに比べて曲げに対する剛性が大きい。そのため、チューブの肉厚が同じであっても、実施形態のフレキシブルチューブは、使用時（挿管時）に予想外に大きな曲げ力が作用しても一定径のチューブのように容易に折れ曲がったり潰れたりすることがなく、安定した内視鏡挿入空間を確保できる。
【００１８】
オーバーチューブ２の各部の具体的な寸法は、以下の通りである。
オーバーチューブ２の直径Ｄ：15.0mm〜20.0mm
オーバーチューブ２の厚みｔ：0.3mm〜1.0mm
外側環状突部６のピッチ寸法Ｐ：2.0mm〜4.0mm
外側環状突部６の幅寸法Ｗ１：1.0mm〜2.5mm
外側環状溝部５の幅寸法Ｗ２：1.0mm〜2.5mm
外側環状突部６の突出寸法Ｈ：1.2mm〜2.0mm
この場合、各部の寸法を決定する場合の優先順位は、上記記載の順である。チューブに曲げ力が作用した際の潰れに対する強度は、断面の直径Ｄとチューブの厚みｔが大きく影響する。次に外側環状突部のピッチ寸法Ｐと突部の幅寸法Ｗ１、溝部の幅寸法Ｗ２、突出寸法Ｈの順で強度と曲がり易さに影響する。
【００１９】
このようにオーバーチューブ２の各部の寸法を決定することで、オーバーチューブ２自体を軽量化することができる。また、外側環状溝部５と外側環状突部６を交互に連続して配置したので、剛性を向上させることができ、オーバーチューブ２を湾曲させたとしても、円筒形状を維持して内部空間が潰れることがない。このように、オーバーチューブ２は軽量で湾曲させやすい構成であるため、スムーズに身体（例えば、口腔から食道等）内へと挿入させることができる。
【００２０】
図示するように、少なくとも外側環状突部６の周方向に伸びる角部は滑らかに面取りされていることが好ましい。これにより、オーバーチューブ２が被検者の口から挿入されたときに咽頭や食道を傷つけることがない。
【００２１】
実施形態では、外側環状溝部５と内側環状突部８の表面、特に図３に表れる内側と外側の表面形状は略ブラケット形状をしているが、外側環状溝部５、外側環状突部６、内側環状溝部７、及び内側環状突部８の少なくとも一つの表面を略円形、略Ｕ形、又は略三角形にしてもよい。
【００２２】
図１，２に戻り、実施形態では、オーバーチューブ２の末端に筒状カバー９が固定されている。カバー９を構成する材料は、オーバーチューブ２よりも柔らかい材料、例えばシリコンゴムが好ましい。当然、カバー９は、シリコンゴム以外の材料（例えば、シリコンゴムよりも硬いポリ塩化ビニル）で形成してもよい。この場合、カバー９の厚みを小さくすることによって、カバー９に必要な柔らかさを確保できる。
【００２３】
実施形態では、図２に示すように、カバー末端部分９ａの外周は、末端に向かうに従って外径が徐々に小さくなるテーパ面で形成されている。カバー９の内周面にはオーバーチューブ２の外側環状溝部５と外側環状突部６に対応した形状の小径環状突部９ｂと大径環状溝部９ｃが交互に形成されており、オーバーチューブ２の外側環状溝部５と外側環状突部６にカバー９の小径環状突部９ｂと大径環状溝部９ｃをそれぞれ嵌めることによって、オーバーチューブ２にカバー９が固定される。
【００２４】
マウスピース３は、オーバーチューブ２よりも硬質の合成樹脂材料（例えば、ＡＢＳ樹脂）で形成されており、図２及び図４に示すように、中空筒状の挿入筒部１０を有する。挿入筒部１０には、中空筒状のクッション部材３０が装着されている。クッション部材３０は、ウレタン、シリコンゴム等の軟質な材料で構成され、挿入筒部１０の先端部分に形成された鍔部１０Ｄによって抜け止めされた状態で被検者の口に挿入される。クッション部材３０を介在させることで、被験者は咥えやすくなる。
【００２５】
挿入筒部１０は、オーバーチューブ２が挿通される第１筒状面１０Ａを有する。第１筒状面１０Ａすなわち挿入筒部１０の通路断面形状は真円ではなく、上下方向に比べて左右方向に広がった形状を有する。すなわち、図８に示すように、第１筒状面１０Ａは、上下部分を構成する、オーバーチューブ２に接近した小径円弧面１０ａと、左右部分を構成する、小径円弧面１０ａよりも内径寸法の大きい大径円弧面１０ｂとからなる。また、挿入筒部１０の通路断面積は、オーバーチューブ２の通路断面積よりも僅かに大きくなっている。
【００２６】
挿入筒部１０の基端側端部にはフェイスプレート（フランジ）１１が固定されている。フェイスプレート１１は、挿入筒部１０の基端側端部の全周に沿って、該基端部から径方向外側に向かって広がっている。実施形態では、フェイスプレート１１は、上下方向よりも左右方向により大きく広がっている。フェイスプレート１１の左右フランジ部分は挿入筒部１０の末端側に向かって緩やかに湾曲しており、被検者がクッション部材３０を装着した挿入筒部１０を口にくわえた状態で、左右フランジ部分が被検者の頬に沿うようにしてある。フェイスプレート１１の左右フランジ部分には口腔ケア用の開口１１ａが形成され、さらに左右フランジ部分の外側端部には固定用の紐等を係止するためのフック１４が一体的に形成されている。
【００２７】
フェイスプレート１１の基端側表面（挿入筒部１０が連結されている面とは反対側の表面）に、ホルダ１２が一体的に固定されている。実施形態において、ホルダ１２は、フェイスプレート１１から基端側に向かって伸びる一対のフランジ１５を有する。実施形態では、一対のフランジ１５は、上下方向に所定の間隔をあけて設けられた上部フランジと下部フランジからなる。図４に示すように、上部フランジの下面（下部フランジ対向面）と下部フランジの上面（上部フランジ対向面）は、挿入筒部１０の第１筒状面１０Ａを基端側に延長した第２筒状面１０Ｂに沿って形成されている。これら第１筒状面１０Ａと第２筒状面１０Ｂ（正確には上部フランジの下面と下部フランジの上面）は、オーバーチューブ２が挿通される筒状通路１０Ｃを形成している。
【００２８】
図４に示すように、上部フランジの円筒下面と下部フランジの円筒上面の周方向中央には、上部フランジと下部フランジの基端側端部から末端側に向かって伸びる溝状の位置決め部（凹部）１６が形成されている。また、上部フランジの左側と右側の縁部をそれぞれ外側に伸ばして上部軸受フランジ１７が形成され、同様に下部フランジの左側と右側の縁部をそれぞれ外側に伸ばして下部軸受フランジ１７が形成されている。
【００２９】
上部と下部の軸受フランジ１７にはそれぞれ、筒状通路１０Ｃの中心軸に直交して上下方向に伸びる軸（図示せず）に沿って軸受孔１７ａが形成されている。上部と下部の軸受フランジ１７の間には、左右のロックプレート（回転部材）１３が配置される。各ロックプレート１３は末端側部分１８ａと基端側部分１８ｂを有する。両ロックプレート１３の末端側部分１８ａ及び基端側部分１８ｂと、上下フランジ１５の内面とで、筒状通路１０Ｃとほぼ同じ通路断面形状の内側筒状面又はそれよりも僅かに大きな内側筒状面を構成している。末端側部分１８ａの内面と基端側部分１８ｂの内面は整列しておらず、基端側部分１８ｂの内面は末端側円筒内面の基端から径方向外側に向かって斜めに伸びている。各ロックプレート１３における末端側部分１８ａの内面には係止部（第１係止部）１９が形成されている。実施形態では、係止部１９は、オーバーチューブ２の外側環状溝部５の形状にほぼ対応した突条によって構成されている。代わりに、係止部１９は、一つの突起又は複数の突起であってもよい。図４に示すように、各ロックプレート１３に複数の突条を設けてもよい。突条又は突起の間隔は、外側環状溝部５のピッチ又はその整数倍に設定することが好ましい。
【００３０】
末端側部分１８ａと基端側部分１８ｂの高さ（上下方向の寸法）は、上部軸受けフランジ１７と下部軸受フランジ１７との距離にほぼ等しい。末端側部分１８ａと基端側部分１８ｂの境界付近の上下縁部にはそこから上下方向にそれぞれ突出する軸部（シャフト）２０が形成されている。したがって、左右のロックプレート１３は、軸部２０を上下の軸受孔１７ａに挿入した状態で上部と下部の軸受フランジ１７との間に配置され、係止部１９が第２筒状面１０Ｂの内側に進出した係止位置（図４，７に示す位置）と、係止部１９が第２筒状面１０Ｂの外側に待避した非係止位置（図示せず）との間を揺動できる。
【００３１】
図１に示すように、アダプタ４は、オーバーチューブ２の基端に着脱可能に取り付けられる。図５に示すように、アダプタ４は比較的柔らかい合成樹脂材料（例えば、シリコンゴム）の筒体からなる。実施形態では、アダプタ４は、末端側に円筒部２１を有する。円筒部２１は、オーバーチューブ２の外径とほぼ同じ大きさの内径と、マウスピース３の基端側の第２筒状面１０Ｂの内径とほぼ同じ大きさの外径を有する。
【００３２】
円筒部２１の外周面上部と下部には、径方向外側に向かって突出する位置決め部（凸部）２４が形成されている。位置決め部２４は、上下フランジ１５の内面位置決め部（凹部）１６に対応している。
【００３３】
円筒部２１の内面には、内方に向けて突出する係止部（第２係止部）２５が形成されている。実施形態では、係止部２５は、オーバーチューブ２の外側環状溝部５にほぼ対応した形状の一つの又は複数の突条（ここでは、２つ）によって構成されている。代わりに、係止部２５は、一つの突起又は複数の突起であってもよい。
【００３４】
円筒部２１の基端は円錐円筒部２２につながっている。円錐円筒部２２は、その基端から末端側に向かって次第に内径を拡大している。円錐円筒部２２の末端は環状部２３につながっている。環状部２３は、円錐円筒部２２の末端から径方向内側に向かって伸びており、中央に円形の開口２３ａを形成している。開口２３ａからは、さらに基端側に向かって徐々に内径を小さくする環状弁２３ｂが形成されている。環状弁２３ｂは、容易に変形するように薄くしてある。また、環状弁２３ｂの中心孔２３ｃは、オーバーチューブ２に挿入される挿入物（例えば、内視鏡）の外径よりも小さく決められる。したがって、中心孔２３ｃからアダプタ４に挿入された挿入物の外周には中心孔２３ｃの内周縁が密着してその接触部にシールが形成される。
【００３５】
以上の構成からなるオーバーチューブアセンブリ１をマウスピース３に組み合わせる場合、末端側にカバー９を固定したオーバーチューブ２を、その末端側又は基端側からマウスピース３の筒状通路１０Ｃに挿入する。このとき、左右のロックプレート１３は、非係止位置に設定し、末端側部分１８ａの係止部（第１係止部）１９が、末端側から基端側に又はその逆方向に挿入されるオーバーチューブ２と干渉しないようにしておく。
【００３６】
被検者の体型に応じてオーバーチューブ２の長さを調整するためには、マウスピース３の基端側を必要長さ切断する。このとき、オーバーチューブ２の厚さは比較的小さく、また無端状の外側環状溝部５が周方向に連続しているので、切断端をきれいに揃えることができる。また、外側環状溝部５のピッチが一定しているので、切断する位置を容易に認識できる。例えば、外側環状溝部５が３ｍｍピッチで形成されている場合、３．０ｃｍ切除するためには、スケールを当てて長さを測ることなく、おおよそ基端から１０番目の外側環状溝部５の位置を切断すればよい。
【００３７】
オーバーチューブ２の長さを調整した後、アダプタ４をオーバーチューブ２の基端にはめ込む。これにより、アダプタ４の内面係止部（第２係止部）２５がオーバーチューブ２の外側環状溝部５に嵌まり、アダプタ４がオーバーチューブ２に対して取り外し可能に固定される。
【００３８】
使用時、すなわち、挿管時、事前にオーバーチューブ２に内視鏡を挿通させ、被験者の食道へ内視鏡を挿入してから、オーバーチューブ２を内視鏡に沿って被検者の口から咽頭、さらに食道へ挿入する。このとき、オーバーチューブ２には外側環状溝部５と内側環状溝部７が交互に連続しているので、オーバーチューブ２は咽頭及び食道の形状に応じて容易に曲がる。また、オーバーチューブ２に外側から局部的に力が加わっても、円環状の壁の存在により、チューブの内径が局部的に小さくなることはない。マウスピース３は、その挿入筒部１０を被検者の口に挿入し、左右のフック１４に取り付けた紐を被検者の後頭部へと巻き付けて、被検者に固定する。
【００３９】
オーバーチューブ２の末端が目的の位置まで挿入されると、左右のロックプレート１３の末端側が互いに他方に向けて押される。これにより、ロックプレート１３は非係止位置から係止位置に移動し、係止部１９がオーバーチューブ２の外側環状溝部５に嵌まり、マウスピース３に対してオーバーチューブ２が固定される。
【００４０】
また、オーバーチューブ２の末端が目的の位置まで挿入されると、アダプタ４の位置決め部（凸部）２４がマウスピース３の位置決め部（凹部）１６に嵌まり、マウスピース３に対するオーバーチューブ２の回転（中心軸周りの回転）が防止される。
【００４１】
この状態で、アダプタ４の中心孔２３ｃから内視鏡等の挿入物がオーバーチューブ２を介して被検者の体内に挿入、抜去され、目的の処置が行われる。
【００４２】
処置終了後、挿管されたオーバーチューブ２を被検者から取り外す場合、左右のロックプレート１３の基端側を互いに他方に向けて押して、ロックプレート１３を係止位置から非係止位置に移動する。これにより、オーバーチューブ２は被験者の体外に抜き出すことができる。
【００４３】
上述した実施形態のオーバーチューブアセンブリは、種々の変更が可能である。
【００４４】
例えば、オーバーチューブ２の外周面に形成する溝は、無端状の環状溝である必要はなく、螺旋状に繋がった一つ又は複数の螺旋溝で形成してもよい。
【００４５】
また、第１係止部１９は、ロックプレート１３の末端側部分（１８ａ）ではなく、基端側部分（１８ｂ）に設けてもよい。
【００４６】
さらに、以上の説明では、ロックプレート１３はマウスピース３の左右両側に設けたが、少なくとも一つあればよい。ただし、上述した実施形態のようにマウスピース３の左右両側にロックプレート１３を配置すれば、これらのロックプレート１３を例えば親指と人差し指で押さえることができるので、より安定した係止（非係止）操作が可能である。
【符号の説明】
【００４７】
１：オーバーチューブアセンブリ
２：オーバーチューブ
３：マウスピース
４：アダプタ
５：外側環状溝部（くぼみ）
９：カバー
１０：挿入筒部
１０Ｃ：筒状通路
１１：フェイスプレート（フランジ）
１２：ホルダ
１３：ロックプレート（回転部材）
１８ａ：末端側部分
１８ｂ：基端側部分
１９：係止部
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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