(57)【要約】【課題】  より多種の血管内への挿入が可能な外径を有し、かつ術者の経験および極めて高度な技能を必要とすることなく、血管内へのガイドワイヤの挿入が可能な、血管内内視鏡カテーテルおよびそれを用いた血管内視鏡を提供すること。【解決手段】  血管内視鏡カテーテルおよびそれを用いた血管内視鏡が開示されている。本発明の血管内視鏡カテーテルは可撓性を有する管腔本体を備え、管腔本体が管腔本体の軸断面にて偏心軸となるように管腔本体と一体的に配置され、かつ可撓性を有するガイドワイヤを独立して延出可能にする、補助管腔と；管腔本体内に収容された複数のガラスファイバから構成されるファイバ束であって、ガラスファイバの遠位端がそれぞれ管腔本体の軸方向に沿って指向する、ファイバ束；とを備え、管腔本体とファイバ束とガイドワイヤとが互いに独立してスライド可能である。【選択図】  図７
2019115755.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
可撓性を有する管腔本体を備える血管内視鏡カテーテルであって、
該管腔本体が、
該管腔本体の軸断面にて偏心軸となるように該管腔本体と一体的に配置され、かつ可撓性を有するガイドワイヤを独立して延出可能にする、補助管腔と；
該管腔本体内に収容された複数のガラスファイバから構成されるファイバ束であって、該ガラスファイバの遠位端がそれぞれ該管腔本体の軸方向に沿って指向する、ファイバ束；と
を備え、
該管腔本体と該ファイバ束と該ガイドワイヤとが互いに独立してスライド可能である、カテーテル。
【請求項２】
前記ファイバ束の外径が前記管腔本体の内径の半分よりも大きく、かつ前記補助管腔の外径が前記ファイバ束の外径の半分よりも大きい、請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
前記ファイバ束を構成する前記ガラスファイバの外径が５μｍから５００μｍである、請求項１または２に記載の血管内視鏡カテーテル。
【請求項４】
前記ファイバ束が、３０００本から３００００本の前記ガラスファイバで構成されている、請求項１から３のいずれかに記載の血管内視鏡カテーテル。
【請求項５】
さらに可撓性を有する円筒状のカバー部を備え、そして前記管腔本体が、該カバー部内をスライド可能でありかつ該カバー部の軸方向に沿って遠位方向に延出可能となるように設けられている、請求項１から４のいずれかに記載の血管内視鏡カテーテル。
【請求項６】
前記カバー部が透明である、請求項５に記載の血管内視鏡カテーテル。
【請求項７】
前記カバー部の外径が０．３ｍｍから３ｍｍである、請求項５または６に記載の血管内視鏡カテーテル。
【請求項８】
前記カバー部と前記管腔本体との間に、流体を供給可能な間隙が設けられている、請求項５から７のいずれかに記載の血管内視鏡カテーテル。
【請求項９】
前記補助管腔が、０．２５ｍｍから１ｍｍの内径を有する、請求項８に記載の血管内視鏡カテーテル。
【請求項１０】
前記管腔本体が、該管腔本体の遠位端から軸方向に沿って近位端側の５０ｍｍ以内の位置に複数の側孔を有する、請求項１から９のいずれかに記載の血管内視鏡カテーテル。
【請求項１１】
流体供給ポートを備える中空のハンドル部と、
該ハンドル部内にてスライド可能に配置された、請求項１から１０のいずれかに記載のカテーテルと
を備える、血管内視鏡。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、血管内視鏡カテーテルおよびそれを用いた血管内視鏡に関し、より詳細には、術者の操作性が向上し、血管穿孔などの危険が低減された血管内視鏡カテーテルおよびそれを用いた血管内視鏡に関する。
【背景技術】
【０００２】
血管内視鏡および気管支内内視鏡は、使用される管腔内のサイズに依存して、消化管用内視鏡よりも細径のカテーテルを備えることが所望される。このため、これらの細径内視鏡では、そのカテーテルの遠位端を駆動するシステムを組み込むのに限界があり、いわゆる胃カメラや大腸ファイバのように遠位端のみを自力で駆動させて任意の方向に指向させることは困難である。この点において、血管内視鏡や気管支内内視鏡は、消化管用内視鏡とは全く異なる同時の技術思想の下で開発が行われてきた。
【０００３】
例えば、従来の血管内手術において、血管に対して可撓性を有するガイドワイヤを先に挿入して所望の位置まで到達させ、その後、当該ガイドワイヤに沿って内視鏡を備える別のカテーテルを到達させる方法が知られている。
【０００４】
しかし、このような方法によるガイドワイヤの挿入は、目的の血管に対する外部からのＸ線透視による２次元画像のみを用い、術者の経験と極めて高度な技能の下で行われるものであった。このため、このような方法では、
（１）所望の場所を推定しながらガイドワイヤが挿入されるため長時間を要し、ガイドワイヤの挿入やカテーテルの出し入れにおいても時間を要するため、患者への負担が大きくかつＸ線透視時間による被爆量も必然的に増大する；
（２）血管内への挿入にあたり、ガイドワイヤの挿入は術者の「感覚」に頼らざるを得ず、ガイドワイヤが適切な方向に指向しているか否かを客観的に予測することが不可能である；
（３）たとえ、高度な技能や経験を有する術者が行う場合であっても、この方法では、ガイドワイヤ先端部が血管の内壁を穿孔し、重篤な合併症を引き起こす危険性が残されている。
【０００５】
また、近年では、いくつかの超音波プローブを備える血管内超音波カテーテルが開発されている。
【０００６】
例えば、図１６の（ａ）に示すような、遠位端７１２から延出可能なガイドワイヤ７１４と、該遠位端７１２においてカテーテルの軸心周りに設けられた超音波プローブ７１６とを備える血管内超音波カテーテル７１０が知られている。
【０００７】
図１６の（ａ）に示す血管内超音波カテーテル７１０は、超音波プローブ７１６から発振された超音波の反射波を感知することにより、血管８１０内の狭窄部８１２の有無や表面の状態を２次元画像として画像化することができる。しかし、このカテーテル７１０は、カテーテルの軸周りの表面状態を画像化することができるに過ぎない。すなわち、血管８１０内に挿入されるガイドワイヤ７１４の進行（延出）方向においては、超音波プローブ７１６からの超音波は発振されないため、カテーテル遠位端７１２の前方方向（すなわち、ガイドワイヤ７１４の進行または延出方向）の状態は画像を通じて視覚化されず、ガイドワイヤ７１４の挿入は、依然として術者の経験と極めて高度な技能に頼らざるを得ない。
【０００８】
一方、「血管内前方視超音波カテーテル」と呼ばれる新たな技術も提案されている。これは、図１６の（ｂ）に示すように、血管内超音波カテーテル７２０において、遠位端７２２において超音波プローブ７２６が、ガイドワイヤ７２４の進行または延出方向に指向した形態で構成されている。超音波プローブ７２６からの超音波は、カテーテル遠位端７２２の前方方向（すなわち、ガイドワイヤ７２４の進行または延出方向）に発振されるため、カテーテル遠位端７２２の前方方向に狭窄部８１２等が存在する場合、その反射波を画像を通じて視覚化することができる。さらにこのような画像を用いることにより、ガイドワイヤ７２４の先端で狭窄部８１２を穿孔する危険も回避され得る。しかし、このような血管内超音波カテーテル７２０は、血管８１０内において上記狭窄部のような反射波を生じる部分が存在しない場合（図１６の（ｃ））、画像が形成することができず、ガイドワイヤ７２４の挿入は、依然として術者の経験と極めて高度な技能に頼らざるを得ない。
【０００９】
これに対し、上記のようなガイドワイヤを設けることなく、遠位延端部において、カテーテルの進行方向に指向したイメージファイバとライトガイドとを備える、血管内視鏡カテーテルが知られている（特許文献１および２）。特許文献１および２に記載のカテーテルはまた、フラッシュ液を導入するためのフラッシュチャネルも備える。
【００１０】
しかし、特許文献１および２に記載のカテーテルは、その構成上、ある程度の太さの外径を有さざるを得ず、現実的に挿入可能な血管のサイズが限られている。また、ガイドレールを用いないことにより、血管内視鏡の先端が血管壁を損傷する可能性があり、また目的の血管に血管内視鏡を運ぶことが困難である。損傷した血管壁は、血栓形成や狭窄の原因となり、血管壁に摩擦刺激を与えることなく、血管内視鏡を目的の部位に送達させることが重要である。このような構成であっても、別途ガイドワイヤが必要であり、仮に、血管壁に損傷を与えずに済んだとしても、血管内視鏡の挿入には依然として術者の極めて高度な技能を必要とし、さらに手技時間やＸ線透過による被爆量の増加、造影剤の多量使用につながるおそれがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１１】
【特許文献１】特開平２−１２４１２７号公報
【特許文献２】特開平２−１２４１２８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１２】
本発明は、上記問題の解決を課題とするものであり、その目的とするところは、より多種の血管内への挿入が可能な外径を有し、かつ術者の経験および極めて高度な技能を必要とすることなく、血管内へのガイドワイヤの挿入が可能な、血管内視鏡カテーテルおよびそれを用いた血管内視鏡を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本発明は、血管内視鏡カテーテルであって
可撓性を有する管腔本体を備え、
ここで、該管腔本体が：
可撓性を有するガイドワイヤであって、該管腔本体の遠位端における該管腔本体の軸断面にて偏心軸となるように配置されており、かつ該管腔本体の遠位端から該管腔本体の軸方向に沿って遠位方向に延出可能である、ガイドワイヤ；と
該管腔本体内に収容された複数のガラスファイバから構成されるファイバ束であって、該ガラスファイバの遠位端がそれぞれ該管腔本体の軸方向に沿って指向する、ファイバ束；と
を備え、そして
該管腔本体の外径が０．１ｍｍから２ｍｍである、カテーテルである。
【００１４】
１つの実施形態では、上記ファイバ束を構成する上記ガラスファイバの外径は５μｍから５００μｍである。
【００１５】
１つの実施形態では、上記ファイバ束は、３０００本から３００００本の上記ガラスファイバで構成されている。
【００１６】
１つの実施形態では、本発明の血管内視鏡カテーテルは、さらに可撓性を有する円筒状のカバー部を備え、そして上記管腔本体が、該カバー部内をスライド可能でありかつ該カバー部の軸方向に沿って遠位方向に延出可能となるように設けられている。
【００１７】
さらなる実施形態では、上記カバー部は透明である。
【００１８】
さらなる実施形態では、上記カバー部の外径は０．３ｍｍから３ｍｍである。
【００１９】
１つの実施形態では、上記カバー部と上記管腔本体との間に、流体を供給可能な間隙が設けられている。
【００２０】
１つの実施形態では、上記管腔本体は、内部にて上記ガイドワイヤを挿通するための補助管腔を一体的に備える。
【００２１】
さらなる実施形態では、上記補助管腔は、０．２５ｍｍから１ｍｍの内径を有する。
【００２２】
１つの実施形態では、上記管腔本体は、該管腔本体の遠位端から軸方向に沿って近位端側の５０ｍｍ以内の位置に複数の側孔を有する。
【００２３】
本発明はまた、流体供給ポートを備える中空のハンドル部と、該ハンドル部内にてスライド可能に配置された、上記カテーテルとを備える、血管内視鏡である。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、施術にあたり、必ずしも術者に極めて高度な技能を要求することなく、より多種の血管内に挿入することができ、ガイドワイヤの挿入の際の血管壁への穿孔の危険を一層低減することができる。これにより、血管内手術における合併症の発生を予防することができる。さらに、本発明によれば、ガイドワイヤの挿入にあたり、Ｘ線透視への依存を低下または解消することができる。これにより、患者のＸ線の被爆量を著しく低下させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の一例を模式的に表した図である。
【図２】図１に示す本発明の血管内視鏡カテーテルの一例を説明するための図であって、当該カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図である。
【図３】本発明の血管内視鏡カテーテルを構成するカバー部および管腔本体の軸断面を表す図であって、図２のＡ−Ａ’における管腔本体の断面を模式的に示す図である。
【図４】本発明の血管内視鏡カテーテルを構成する管腔本体の軸断面を表す図であって、図２のＢ−Ｂ’における管腔本体の断面を模式的に示す図である。
【図５】図２に示す本発明の血管内視鏡カテーテルの遠位端近傍における当該カテーテルの軸方向の断面図である。
【図６】本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の他の例を模式的に表した図であって、（ａ）は血管内視鏡カテーテルの遠位端近傍における当該カテーテルの軸と直交する方向の断面図であり、そして（ｂ）は血管内視鏡カテーテルの遠位端近傍における当該カテーテルの軸方向の断面図である。
【図７】本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の他の例を模式的に表した図であって、（ａ）は血管内視鏡カテーテルの遠位端近傍における当該カテーテルの軸と直交する方向の断面図であり、そして（ｂ）は血管内視鏡カテーテルの遠位端近傍における当該カテーテルの軸方向の断面図である。
【図８】本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の他の例を模式的に表した図である。
【図９】本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡のさらに別の例を模式的に表した図である。
【図１０】図９に示す本発明の血管内視鏡カテーテルの一例を説明するための図であって、当該カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図である。
【図１１】本発明の血管内視鏡カテーテルを構成するカバー部および管腔本体の軸断面を表す図であって、図１０のＣ−Ｃ’における管腔本体の断面を模式的に示す図である。
【図１２】図１０に示す本発明の血管内視鏡カテーテル３２０の遠位端近傍における当該カテーテルの軸方向の断面図である。
【図１３】本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡のさらに別の例を模式的に表した図である。
【図１４】図１３に示す本発明の血管内視鏡カテーテルの一例を説明するための図であって、当該カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図である。
【図１５】本発明の血管内視鏡を用いて血管内に血管内視鏡カテーテル（図１０に示す本発明のカテーテルに相当する）を挿入する様子を模式的に表す図であって、（ａ）は本発明のカテーテルが血管内の分岐部分に到達した状態を説明する図であり、（ｂ）は（ａ）の位置に本発明のカテーテルが存在する場合のモニターに表示される二次元画像の一例を示す図であり、（ｃ）は本発明のカテーテルからガイドワイヤを延出して所望の血管内に当該ワイヤを進入させる状態を説明する図であり、そして（ｄ）は（ｃ）の位置に本発明のカテーテルが存在する場合のモニターに表示される二次元画像の一例を示す図である。
【図１６】従来の血管内超音波カテーテルが血管内を通過する状態を説明する模式図であって、（ａ）はカテーテル遠位端においてカテーテルの軸周りに超音波プローブが配置された血管内超音波カテーテルが血管内を通過する状態を示す図であり、（ｂ）はカテーテル遠位端においてカテーテルの前方方向に超音波プローブが配置された血管内超音波カテーテルが狭窄部を有する血管内を通過する状態を示す図であり、そして（ｃ）はカテーテル遠位端においてカテーテルの前方方向に超音波プローブが配置された血管内超音波カテーテルが狭窄部を有さない血管内を通過する状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下、本発明を、図面を用いて説明する。
【００２７】
図１は、本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の一例を模式的に表した図である。
【００２８】
図１に示すように、血管内視鏡１００は、ハンドル部１０２内にてスライド可能に配置された、カテーテル１２０を備える。
【００２９】
ハンドル部１０２は、流体供給ポート１０４を備える中空の部品であり、例えば、樹脂または金属製の材料で構成されている。ハンドル部１０２の外径は特に限定されないが、術者が把持するのに適したサイズ（例えば、５ｍｍ〜２０ｍｍ）に設計されている。外形は必ずしも円柱状を有していなくてもよく、グリップ性に優れた任意の形状を有していてもよい。
【００３０】
ハンドル部１０２の内径は、後述する血管内視鏡カテーテルの外径に適合するサイズに設計されている。流体供給ポート１０４は、ハンドル部１０２の中空部分に連通し、フラッシュ液として提供される血管内手術一般に使用される種々の流体（例えば、生理食塩水、リンゲル液、低分子デキストラン、造影剤）を、ポート１０４を通じてハンドル部１０２およびその後のカテーテル１２０に供給することができる。流体供給ポート１０４の内径は特に限定されないが、例えば、２ｍｍ〜１０ｍｍである。上記ハンドル部１０２は、例えば、市販のＹコネクタまたはＴコネクタであってもよい。
【００３１】
本発明の血管内視鏡カテーテル１２０は、当該カテーテルの近位端が上記ハンドル部１０２の遠位端と連通する。ここで、本発明において、血管内視鏡カテーテル１２０とハンドル部１０２とは一体的に成形されていてもよく、あるいはそれぞれ独立したものを適宜組み合わせたものであってもよい。
【００３２】
ここで、本明細書にて用いられる用語「近位」とは、器具および装置の位置を表す用語であって、当該器具または装置を術者が使用する際に、当該器具または装置のうち、術者に近い側の部分を指し、そして用語「遠位」とは、器具および装置の位置を表す用語であって、当該器具または装置を術者が使用する際に、当該器具または装置のうち、操作者に遠い側の部分を指して言う。さらに、本明細書にて用いられる用語「近位端」とは、このような器具および装置の近位側の端部を指し、そして用語「遠位端」とは、このような器具および装置の遠位側の端部を指して言う。
【００３３】
図１に示す本発明の血管内視鏡カテーテル１２０は、例えば、可撓性を有する円筒状のカバー部１２２と、該カバー部１２２に収容された可撓性を有する管腔本体１２４およびガイドワイヤ１２６とを備える。
【００３４】
図２は、図１に示す本発明の血管内視鏡カテーテル１２０の一例を説明するための図であって、当該カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図である。
【００３５】
図２において、血管内視鏡カテーテル１２０では、管腔本体１２４が円筒状のカバー部１２２内をスライド可能に貫通し、かつカバー部１２２の軸方向に沿って遠位方向に延出可能である。ここで、カバー部１２２は、遠位端から近位端（すなわち、図１に示すハンドル部１０２の遠位端との連結部分）までの長さが、例えば、１００ｃｍ〜２５０ｃｍ、好ましくは１２０ｃｍ〜２３０ｃｍであるように設計されている。なお、図２に示す血管内視鏡カテーテル１２０において、管腔本体１２４および円筒状のカバー部１２２はいずれも、略円状の断面形状を有する。当該断面形状は、必ずしも真円形状でなくてもよく、例えば、楕円形状であってもよい。
【００３６】
カバー部１２２の外径は、本発明の血管内視鏡カテーテルが使用される血管の内径に応じ、当該血管内を通過可能な任意のサイズに設計され得る。カバー部の外径は、好ましくは０．３ｍｍ〜３ｍｍであり、より好ましくは０．５ｍｍ〜１．８ｍｍである。カバー部１２２の内径は管腔本体１２４を挿通することができるサイズに設計されており、必ずしも限定されないが、例えば、０．２ｍｍ〜２．５ｍｍ、より好ましくは０．４ｍｍ〜１．６ｍｍである。カバー部は、例えば、市販のガイディングカテーテルやシースレスカテーテルであってもよい。
【００３７】
カバー部１２２は、例えば、カバー部を通している間も、カバー部を通じて血管壁を直接観察することができ、かつ内視鏡を前後に動かした際に血管壁を損傷することなく、安全にカバー部の中に内視鏡を収納した状態で血管壁を観察することができるという理由から透明であることが好ましく、可撓性を有する材料、例えば、ポリウレタン、塩化ビニル、フッ素系樹脂などの材料で構成されている。
【００３８】
管腔本体１２４は、遠位端から近位端までの長さが、例えば、１０１ｃｍ〜２８０ｃｍ、好ましくは１４０ｃｍ〜２５０ｃｍであるように設計されている。管腔本体１２４の近位端は、図１に示すようにハンドル部１０２の近位端から突出している。術者は当該ハンドル部１０２から突出した管腔本体１２４を掴み、これを遠位側または近位側に押し引きすることにより、カバー部１２２内での管腔本体１２４のスライドおよびカバー部１２２の遠位端からの管腔本体１２４の延出を制御することができる。
【００３９】
再び図２を参照すると、管腔本体１２４の外径は、上記カバー部１２２の内径に応じ、当該カバー部１２２内を通過可能な任意のサイズに設計され得る。管腔本体１２４の外径は、０．１ｍｍ〜３ｍｍであり、好ましくは０．５ｍｍ〜２ｍｍである。
【００４０】
図３は、本発明の血管内視鏡カテーテルを構成するカバー部および管腔本体の軸断面を表す図であって、図２のＡ−Ａ’における管腔本体の断面を模式的に示す図である。本実施形態において、上記カバー部１２２の内径および管腔本体１２４の外径は、カバー部１２２の内表面１２３と管腔本体１２４の外表面１２５との間においてハンドル部のポートから供給された流体を通過させることが可能な間隙を形成するように設計されていることが好ましい。フラッシュ液などの流体を、例えば、図１に示すハンドル部１０２の流体供給ポート１０４からハンドル部１０２において、ハンドル部１０２と管腔本体１２４との間を通過させ、さらにその後カバー部１２２と管腔本体１２４との間を通過させて、カバー部１２２の遠位端から流出させるためである。
【００４１】
再び図２を参照すると、管腔本体１２４の内径は、必ずしも限定されないが、例えば、０．１ｍｍ〜３ｍｍ、より好ましくは０．３ｍｍ〜１．８ｍｍである。さらに、管腔本体１２４は、可撓性を有する材料、例えば、ポリイミド、フッ素系樹脂などの材料で構成されている。
【００４２】
本発明の血管内視鏡カテーテル１２０において、管腔本体１２４は、管腔本体１２４の遠位端から管腔本体１２４の軸方向に沿って遠位方向に延出可能であるガイドワイヤ１２６と、管腔本体１２４内に収容された複数のガラスファイバ１３２から構成されるファイバ束１３０とを備える。ファイバ束１３０の遠位端は、レンズガイド１３１に設けられたレンズ１３３と接続している。レンズ１３３を通じて外部からの光をファイバ束１３０内の各ガラスファイバ１３２に伝達することができる。図２においてレンズガイド１３１は、下端にリング状のガイド１３６を備えており、当該ガイド１３６内をガイドワイヤ１２６が貫通する。
【００４３】
本発明の血管内視鏡カテーテル１２０はまた、使用時の血液排除の効率を高める目的で、管腔本体１２４の先端（遠位端）から軸方向に沿って近位端側の好ましくは５０ｍｍ以内、より好ましくは３０ｍｍ以内の位置の外周に複数の側孔１２９が設けられていることが好ましい。側孔はフラッシュ液注入の効率とカバー部の耐久性維持の観点から、例えば、楕円形であり、カテーテルの軸方向が楕円の長軸と一致した形状を有していることが好ましい。これにより、流入する血液と観察部の間にフラッシュ液による透明な層が形成され、血液に視野を阻まれることなく血管内をよりクリアに観察することが可能となる。
【００４４】
側孔１２９の大きさは、管腔本体１２４の外径によるため必ずしも限定されないが、内接半径が例えば０．０５ｍｍ〜０．３ｍｍとなるように設計され得る。側孔１２９の数もまた必ずしも限定されないが、管腔本体１２４の強度を適切に保持するため、例えば、管腔本体１２４の外周において１周当たり１個〜５個、好ましくは１周当たり２個〜４個が設けられている。あるいは、側孔１２９は、管腔本体１２４の円断面において１周当たり、例えば、１８０°、１２０°、９０°または７５°の角度を有するように略等間隔で設けられている。このような側孔１２９は、管腔本体１２４の外周において、例えば１周〜３周、好ましくは１周〜２周にわたって設けられている。側孔１２９が、管腔本体１２４の外周に複数の周にわたって設けられている場合、各周に配置される側孔１２９は必ずしも管腔本体１２４の軸方向に沿って整列して設けられていなくてもよく、ランダムにあるいは位置をずらして設けられていてもよい。例えば、ある１つの周（例えば、１周目）に設けられた隣接する２つの側孔の間に対応する位置に、隣の周（例えば、２周目）における側孔が配置されるように設けられていてもよい。
【００４５】
図４は、本発明の血管内視鏡カテーテル１２０を構成する管腔本体１２４の軸断面を表す図であって、図２のＢ−Ｂ’における管腔本体１２４の断面を模式的に示す図である。
【００４６】
図４に示すように、ガイドワイヤ１２６は、この軸断面において偏心軸となる位置（すなわち、管腔本体１２４の軸断面において中心軸から外れた位置）に配置されている。当該軸断面においてガイドワイヤ１２６がこのような位置に配置されることにより、後述するガラスファイバを通じて作成される管腔本体１２４の遠位端からさらに遠位側を表示する画像がガイドワイヤ１２６で遮られることなく、良好な視野を確保することができる。
【００４７】
ガイドワイヤ１２６は、遠位端から近位端までの長さが、例えば、１５０ｃｍ〜３００ｃｍ、好ましくは１７０ｃｍ〜１９０ｃｍであるように設計されている。また、ガイドワイヤ１２６の軸断面は略円形を有しており、直径は、例えば、０．２ｍｍ〜０．９ｍｍ、好ましくは０．３５ｍｍ〜０．４６ｍｍを有するように設計されている。さらに、ガイドワイヤ１２６は、可撓性を有する材料、例えば、ステンレス鋼、ポリイミド、プラチナで構成されている。
【００４８】
本発明において、ガイドワイヤ１２６は、管腔本体１２４の軸方向に沿って前後（遠位端から近位端の方向、および／または近位端から遠位端の方向）にスライド可能である。また、管腔本体１２４の軸周りに任意に回転させることもできる。ガイドワイヤ１２６はまた、近位側においても管腔本体１２４の外部に延びており、術者はこの部分を把持してガイドワイヤ１２６の挿入および移動を行うことができる。さらにガイドワイヤ１２６は、管腔本体１２４から延出して血管内に過度に挿入されることを防止するために、例えば、ハンドル部１０２の近位端から延びるガイドワイヤの近位側の適切な位置にストッパ（例えば、突起物）（図示せず）が設けられていてもよい。なお、管腔本体１２４またはガイドワイヤ１２６の遠位端近傍には、血管内に挿入された長さを判定するためのＸ線不透過マーカーが設けられていてもよい。あるいは、ガイドワイヤ１２６の近位端近傍に目盛りが設けられていてもよい。
【００４９】
ファイバ束１３０において、各ガラスファイバ１３２は管腔本体１２４内で１つの束を形成し、かつ該束内にて略均等に分布するように配置されていることが好ましい。ファイバ束１３０を構成するガラスファイバ１３２は、遠位端から近位端までの長さが、上記管腔本体１２４と略同様の長さ、すなわち、例えば、１０１ｃｍ〜２８０ｃｍ、好ましくは１４０ｃｍ〜２５０ｃｍであるように設計されている。また、ガラスファイバ１３２の軸断面は略円形を有しており、外径は、例えば、５μｍ〜５００μｍ、好ましくは２０μｍ〜３５０μｍを有する。本発明において、上記ファイバ束は複数のガラスファイバで構成されており、好ましくは３０００本〜３００００本、より好ましく６０００本〜２００００本のガラスファイバで構成されている。本発明において、このように複数のガラスファイバを用いることにより、集光率が向上し、ファイバ束を介して得られる血管内の２次元画像をより鮮明に表示することができ、かつガラスファイバの本数を増やすことにより、画質が一層クリアとなって検査治療の質を向上させることができる。ガラスファイバは好ましくは多成分ガラス製のファイバである。
【００５０】
図５は、図２に示す本発明の血管内視鏡カテーテル１２０の遠位端近傍における当該カテーテルの軸方向の断面図である。
【００５１】
図５において、複数のガラスファイバで構成されるファイバ束１３０の遠位端は、管腔本体１２４の遠位端に設けられたレンズガイド１３１内のレンズ１３３と光学的に接続されている。これにより、ファイバ束１３０内の各ガラスファイバの遠位端はそれぞれ管腔本体１２４の軸方向に沿って指向している。一方、ガイドワイヤ１２６は、レンズガイド１３１に設けられたガイド１３６を通じて、管腔本体１２４の遠位端から管腔本体１２４の軸方向に沿って延出かつ収容可能である。ガイドワイヤ１２６が管腔本体１２４から延出可能な長さの最大値（すなわち、ガイドワイヤ１２６の遠位端から管腔本体１２４の遠位端までの最大長さＬ１ｍａｘ）は、ガイドワイヤ１２６および管腔本体１２４の各長さによって変動するため必ずしも限定されないが、例えば、０．５ｃｍ〜２０ｃｍ、好ましくは１ｃｍ〜１０ｃｍである。このような最大長さＬ１ｍａｘは、複数のガラスファイバで構成されるファイバ束１３０を通した血管内の水平視程以上の長さとなるように設計されることが好ましい。
【００５２】
さらに、管腔本体１２４自体もまた、カバー部１２２の遠位端から延出可能である。管腔本体１２４がカバー部１２２から延出可能な長さの最大値（すなわち、管腔本体１２４の遠位端からカバー部１２２の遠位端までの最大長さＬ２ｍａｘ）は、ガイドワイヤ管腔本体１２４およびカバー部１２２の各長さによって変動するため必ずしも限定されないが、例えば、０ｍｍ〜２００ｍｍ、好ましくは２ｍｍ〜１５０ｍｍである。
【００５３】
本発明において、ガイドワイヤ１２６、管腔本体１２４およびカバー部１２２の各遠位端はまた、血管内への挿入の際に、血管内の組織を損傷することがないように、それぞれ丸みを帯びた形状となるように加工されていることが好ましい。さらに、血管内の滑り性を向上させるために親水性コーティングなどの表面処理がそれぞれ行われていることが好ましい。血液除去の効率を上げるため、かつ血管壁を損傷しないようにカバー部１２２と管腔本体１２４とを一体化させて動かすための留め具（図示せず）をハンドル部の手前に装備していてもよい。この際、留め具は固定と解除とが容易に行えるものが好ましい。
【００５４】
なお、図５において、ファイバ束１３０と、ガイドワイヤ１２６とは、管腔本体１２４内で一緒になって配置されているが、本発明はこの形態に限定されない。例えば、管腔本体１２４内にてガラスファイバから構成されるファイバ束１３０が配置される区画と、ガイドワイヤ１２６が配置される区画とが、隔壁（図示せず）によって完全に区分されていてもよい。
【００５５】
図６は、本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の他の例を模式的に表した図である。
【００５６】
図６の（ａ）に示すように、本発明の血管内視鏡カテーテル１６０は、上記図４に示す血管内視鏡カテーテル１２０と同様に、カバー部１２２内を管腔本体１２４が貫通している。さらに、本発明の血管内視鏡カテーテル１６０において、管腔本体１２４内には、ポリイミド、フッ素系樹脂などの可撓性を有する材料で構成される補助ガイドチューブ１６２が設けられている。
【００５７】
補助ガイドチューブ１６２は、上記図４に示したものと同様のファイバ束１３０を収容するファイバ管腔１６４と、ガイドワイヤ１２６を収容するワイヤ管腔１６６とを有するように好ましくは一体的に成形されている。
【００５８】
図６の（ｂ）に示すように、本発明の血管内視鏡カテーテル１６０は、補助ガイドチューブ１６２の遠位端において、ファイバ管腔１６４側にレンズ１３３が設けられており、当該レンズ１３３を通じて外部からの光をファイバ束１３０内の各ガラスファイバに伝達することができる。
【００５９】
補助ガイドチューブ１６２を構成するファイバ管腔１６４の内径は、例えば、０．１ｍｍ〜３ｍｍであり、好ましくは０．３ｍｍ〜０．８ｍｍである。補助ガイドチューブ１６２を構成するワイヤ管腔１６６の内径は、例えば、０．２５ｍｍ〜１ｍｍであり、好ましくは０．４ｍｍ〜０．５ｍｍである。補助ガイドチューブ１６２の遠位端から近位端までの長さは、上記管腔本体１２４と略同様の長さ、すなわち、例えば、１０１ｃｍ〜２８０ｃｍ、好ましくは１４０ｃｍ〜２５０ｃｍであるように設計されている。ただし、ワイヤ管腔１６６の長さに関しては、ワイヤの操作性を向上させるため、例えば１ｍｍ〜３００ｍｍ、より好ましくは３ｍｍ〜５０ｍｍで設計されることが望ましい。
【００６０】
図６の（ａ）および（ｂ）に示す本発明の血管内視鏡カテーテル１６０は、血液やフラッシュ液などの流体は、例えば、管腔本体１２４と補助ガイドチューブ１６２との間の間隙を通過することができる。このため、ファイバ束１３０およびガイドワイヤ１２６は補助ガイドチューブ１６２を介して、これら流体とは適切に隔離され得る。
【００６１】
このような構成を有することにより、本発明の血管内視鏡カテーテル１６０は、ガイドワイヤ１２６の延出および収容に伴って血管内の血液等が仮に管腔本体１２４内に入ったとしても、ファイバ束１３０が配置された配置された区画への侵入を防ぐことができる。また、図６の（ａ）および（ｂ）に示す本発明の血管内視鏡カテーテル１６０では、管腔本体１２４と補助ガイドチューブ１６２とを互いに独立してスライドすることができ、例えば、補助ガイドチューブ１６２を管腔本体１２４の遠位端から延出することが可能である。
【００６２】
図７は、本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の他の例を模式的に表した図である。
【００６３】
図７の（ａ）に示すように、本発明の血管内視鏡カテーテル１８０は、上記図４に示す血管内視鏡カテーテル１２０と同様に、カバー部１２２内を管腔本体１８２が貫通している。
【００６４】
管腔本体１８２は、上記図４に示したものと同様のファイバ束１３０を収容する。管腔本体１８２はまた、内部に軸方向に沿って延びる補助管腔１８４を備えるように一体的に成形されている。補助管腔１８４は、その中にガイドワイヤ１２６を収容するためのガイド１８６を備える。
【００６５】
図７の（ｂ）に示すように、本発明の血管内視鏡カテーテル１８０は、ファイバ束１３０の遠位端において、レンズガイド１８８を介してレンズ１３３が設けられており、当該レンズ１３３を通じて外部からの光をファイバ束１３０内の各ガラスファイバに伝達することができる。
【００６６】
管腔本体１８２に設けられている補助管腔１８４におけるガイド１８６の内径（すなわち、補助管腔１８４の内径）は、例えば、０．２５ｍｍ〜１ｍｍであり、好ましくは０．４ｍｍ〜０．５ｍｍである。管腔本体１８２の遠位端から近位端までの長さは、上記管腔本体１２４と略同様の長さ、すなわち、例えば、１０１ｃｍ〜２８０ｃｍ、好ましくは１４０ｃｍ〜２５０ｃｍであるように設計されている。ただし、補助管腔１８４の長さに関しては、ワイヤの操作性を向上させるため、例えば１ｍｍ〜３００ｍｍ、好ましくは３ｍｍ〜５０ｍｍで設計されることが望ましい。
【００６７】
図７の（ａ）および（ｂ）に示す本発明の血管内視鏡カテーテル１８０は、血液やフラッシュ液などの流体は、例えば、管腔本体１２４内部であって補助管腔１８４の外部の間隙を通過することができる。これにより、ガイドワイヤ１２６は補助管腔１８４を介して、これら流体とは適切に隔離され得る。
【００６８】
このような構成を有することにより、本発明の血管内視鏡カテーテル１８０は、管腔本体１８２内を流れる血液やフラッシュ液とは切り離された状態で、ガイドワイヤ１２６の延出および収容を行うことができる。また、図７の（ａ）および（ｂ）に示す本発明の血管内視鏡カテーテル１８０では、管腔本体１８２とファイバ束１３０とを互いに独立してスライドすることができ、例えばファイバ束１３０を管腔本体１８２の遠位端から、血管を損傷させない範囲で延出することが可能でもある。
【００６９】
図８は、本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡の他の例を模式的に表した図である。
【００７０】
図８に示す血管内視鏡２００において、血管内視鏡カテーテル２２０は、カバー部２２２と、該カバー部２２２に収容された可撓性を有する管腔本体２２４およびガイドワイヤ２２６とを備える。図８に示す血管内視鏡カテーテル２００において、管腔本体２２４に設けられたガイドワイヤ２２６の遠位端が任意の曲率で湾曲していることを除き、他の構成は図１に示されているものと同様である。
【００７１】
このような遠位端が湾曲したガイドワイヤ２２６を有することにより、例えば、本発明の血管内視鏡カテーテル２２０を用いて、分岐した血管の一方の管腔にガイドワイヤ２２６を挿入する場合、ガイドワイヤ２２６を管腔本体２２４の軸周りに沿って回転することにより、所望の分岐血管に一層容易に挿入することができる。
【００７２】
図９は、本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡のさらに別の例を模式的に表した図である。
【００７３】
図９に示すように、血管内視鏡３００は、ハンドル部３０２内にてスライド可能に配置された、血管内視鏡カテーテル３２０を備える。
【００７４】
ハンドル部３０２は、図１に示すハンドル部１０２と同様である。さらに、カバー部３２２と管腔本体３２４との間の間隙を通じカバー部３２２の遠位端および管腔本体３２４の遠位端近傍に流体を供給するための流体供給ポート３０４を備える点も、図１に示す流体供給ポート１０４と同様である。
【００７５】
本発明の血管内視鏡カテーテル３２０は、当該カテーテルの近位端が上記ハンドル部３０２の遠位端と連通する。さらに、血管内視鏡カテーテル３２０は、図１に示すカバー部１２２と同様の可撓性を有する円筒状のカバー部３２２と、該カバー部３２２に収容された可撓性を有する管腔本体３２４およびガイドワイヤ３２６とを備える。
【００７６】
図１０は、図９に示す本発明の血管内視鏡カテーテル３２０の一例を説明するための図であって、当該カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図である。
【００７７】
図１０において、血管内視鏡カテーテル３２０では、管腔本体３２４が円筒状のカバー部３２２内をスライド可能に貫通し、かつカバー部３２２の軸方向に沿って遠位方向に延出可能である。ここで、カバー部３２２における遠位端から近位端までの長さ、外径、内径および材料はいずれも、図１に示すカバー部１２２のものと同様である。
【００７８】
管腔本体３２４は、遠位端の一部において、ガイドワイヤ３２６を貫通するガイドレール部３４０を有する。さらに、ファイバ束３３０は、レンズガイド３３１内で固定されており、当該レンズガイド３３１内に設けられたレンズ３３３と光学的に接続されている。ガイドレール部３４０において、ガイドワイヤ３２６は、管腔本体３２４の遠位端近傍の軸断面（すなわち、ガイドレール部３４０の軸断面）にて偏心軸となる位置で貫通する。当該軸断面においてガイドワイヤ３２６がこのような位置に配置されることにより、ファイバ束３３０を構成するガラスファイバを通じて作成される管腔本体３２４の遠位端からさらに遠位側を表示する画像はガイドワイヤ３２６で遮られることなく、良好な視野を確保することができる。
【００７９】
管腔本体３２４は、ガイドレール部３４０に相当する管腔本体３２４の遠位端から近位方向にかけての所定の長さのみが円柱状であり、それ以外の部分はガイドワイヤ３２６が露出するように円柱の一部を軸方向に切り欠いた構造を有する。管腔本体３２４におけるガイドレール部３４０の長さ（軸方向の長さ）は、必ずしも限定されないが、例えば、５ｍｍ〜３００ｍｍ、好ましくは１ｍｍ〜５０ｍｍである。図１０に示す構成において、ガイドワイヤ３２６が管腔本体３２４内を貫通する長さは、例えば、図２に示すガイドワイヤ１２６が管腔本体１２４内を貫通する長さを比較して著しく短くなっている。このため、ガイドワイヤ３２６および管腔本体３２４の接触面積が減少し、ガイドワイヤ３２６に沿って管腔本体３２４を遠位方向および／または近位方向に移動させることが一層容易となる。本発明において、ガイドワイヤ３２６もまた、管腔本体３２４の軸方向に沿って前後（遠位端から近位端の方向、および／または近位端から遠位端の方向）にスライド可能である。さらに、管腔本体３２４の軸周りに任意に回転させることもできる。
【００８０】
なお、このような管腔本体３２４の遠位端から近位端までの長さ、外径（ガイドレール部３２６の外径に相当する）、内径および材料はいずれも、図１に示す管腔本体１２４のものと同様である。さらに、ガイドワイヤ３２６の長さ、軸断面の形状、直径および材料は、図４に示すガイドワイヤ１２６のものと同様である。
【００８１】
本発明の血管内視鏡カテーテル３２０はまた、使用時の血液排除の効率を高める目的で、管腔本体３２４の先端（遠位端）から軸方向に沿って近位端側に好ましくは５０ｍｍ以内、より好ましくは３０ｍｍ以内の外周に複数の側孔３２９が設けられていることが好ましい。側孔３２９の形状、大きさ、配置の様式、および数は図４に示す側孔１２９のものと同様である。
【００８２】
図１１は、本発明の血管内視鏡カテーテルを構成するカバー部および管腔本体の軸断面を表す図であって、図１０のＣ−Ｃ’における管腔本体の断面を模式的に示す図である。本実施形態において、上記カバー部３２２の内径および管腔本体３２４の外径は、カバー部３２２の内表面３２３と管腔本体３２４の外表面３２５との間においてハンドル部のポートから供給された流体を通過させることが可能な間隙を形成するように設計されていることが好ましい。
【００８３】
本発明の血管内視鏡カテーテル３２０において、管腔本体３２４は、管腔本体３２４の遠位端から管腔本体３２４の軸方向に沿って遠位方向に延出可能であるガイドワイヤ３２６と、管腔本体３２４内に収容された複数のガラスファイバ３３２から構成されるファイバ束３３０とを備える。
【００８４】
ファイバ束３３０において、各ガラスファイバ３３２は各ガラスファイバ３３２は管腔本体３２４内で１つの束を形成し、かつ該束内にて略均等に分布するように配置されていることが好ましい。ファイバ束３３０を構成するガラスファイバ３３２の遠位端から近位端までの長さおよび直径は、図４に示すガラスファイバ１３２のものと同様である。
【００８５】
図１２は、図１０に示す本発明の血管内視鏡カテーテル３２０の遠位端近傍における当該カテーテルの軸方向の断面図である。
【００８６】
図１２において、複数のガラスファイバで構成されるファイバ束３３０の遠位端は、管腔本体３２４の遠位端に設けられたレンズガイド３３１内のレンズ３３３と光学的に接続されている。これにより、ファイバ束３３０内の各ガラスファイバの遠位端はそれぞれ管腔本体３２４の軸方向に沿って指向している。一方、ガイドワイヤ３２６は、ガイドレール部３４０の遠位端側に設けられたガイド３３６を通じて、管腔本体３２４の遠位端から管腔本体３２４の軸方向に沿って延出かつ収容可能である。ガイドワイヤ３２６が管腔本体３２４から延出可能な長さの最大値は、上記ガイドワイヤ１２６が管腔本体１２４から延出可能な最大長さＬ１ｍａｘと同様である。
【００８７】
さらに、管腔本体３２４自体もまた、カバー部３２２の遠位端から延出可能である。管腔本体３２４がカバー部３２２から延出可能な長さの最大値は、上記管腔本体１２４がカバー部１２２から延出可能な最大長さＬ２ｍａｘと同様である。
【００８８】
図１３は、本発明の血管内視鏡カテーテルを含む、血管内視鏡のさらに別の例を模式的に表した図である。
【００８９】
図１３に示すように、血管内視鏡４００は、ハンドル部４０２内にてスライド可能に配置された、カテーテル４２０を備える。
【００９０】
ハンドル部４０２は、図１に示すハンドル部１０２と同様である。一方、図１３に示す本発明の血管内視鏡カテーテル４２０は、当該カテーテルの近位端が上記ハンドル部４０２の遠位端と連通する。さらに、血管内視鏡カテーテル４２０は、カバー部が設けられることなく、可撓性を有する管腔本体４２４およびガイドワイヤ４２６を備える。
【００９１】
図１４は、図１３に示す本発明の血管内視鏡カテーテル４２０の一例を説明するための図であって、当該カテーテルの遠位端近傍を模式的に表す図である。
【００９２】
図１４において、血管内視鏡カテーテル４２０では、管腔本体４２４は、遠位端の一部において、ガイドワイヤ４２６が貫通するガイドレール部４４０を有する。さらに、ファイバ束４３０は、レンズガイド４３１内で固定されており、当該レンズガイド４３１内に設けられたレンズ４３３と光学的に接続されている。ガイドレール部４４０において、ガイドワイヤ４２６は、管腔本体４２４の遠位端近傍の軸断面（すなわち、ガイドレール部４４０の軸断面）にて偏心軸となる位置で貫通する。当該軸断面においてガイドワイヤ４２６がこのような位置に配置されることにより、ファイバ束４３０を構成するガラスファイバを通じて作成される管腔本体４２４の遠位端からさらに遠位側を表示する画像がガイドワイヤ４２６で遮られることなく、良好な視野を確保することができる。
【００９３】
管腔本体４２４は、ガイドレール部４４０に相当する管腔本体４２４の遠位端から近位方向にかけての所定の長さのみが円柱状であり、それ以外の部分はガイドワイヤ４２６が露出するように例えば、円柱の一部を軸方向に切り欠いた構造を有する。管腔本体４２４におけるガイドレール部４４０の長さ（軸方向の長さ）は、必ずしも限定されないが、例えば、３ｍｍ〜２３０ｍｍ、好ましくは３０ｍｍ〜１００ｍｍである。図１４に示す構成において、ガイドワイヤ４２６が管腔本体４２４内を貫通する長さは、例えば、図２に示すガイドワイヤ１２６が管腔本体１２４内を貫通する長さと比較して著しく短くなっている。このため、ガイドワイヤ４２６および管腔本体４２４の接触面積が減少し、ガイドワイヤ４２６に沿って管腔本体４２４を遠位方向および／または近位方向に移動させることが一層容易となる。本発明において、ガイドワイヤ４２６もまた、管腔本体４２４の軸方向に沿って前後（遠位端から近位端の方向、および／または近位端から遠位端の方向）にスライド可能である。さらに、管腔本体４２４の軸周りに任意に回転させることもできる。
【００９４】
なお、このような管腔本体４２４の遠位端から近位端までの長さ、外径（ガイドレール部４２６の外径に相当する）、内径および材料はいずれも、図１に示す管腔本体１２４のものと同様である。さらに、ガイドワイヤ４２６の長さ、軸断面の形状、直径および材料は、図４に示すガイドワイヤ１２６のものと同様である。
【００９５】
本発明の血管内視鏡カテーテル４２０はまた、使用時の血液排除の効率を高める目的で、管腔本体４２４の先端（遠位端）から軸方向に沿って近位端側に好ましくは５０ｍｍ以内、より好ましくは３０ｍｍ以内の外周に複数の側孔４２９が設けられていることが好ましい。側孔４２９の形状、大きさ、配置の様式、および数は図４に示す側孔１２９のものと同様である。
【００９６】
本発明の血管内視鏡カテーテル４２０において、管腔本体４２４は、管腔本体４２４の遠位端から管腔本体４２４の軸方向に沿って遠位方向に延出可能であるガイドワイヤ４２６と、管腔本体４２４内に収容された複数のガラスファイバから構成されるファイバ束４３０とを備える。
【００９７】
ファイバ束４３０において、各ガラスファイバは管腔本体４２４内で１つの束を形成し、かつ該束内にて略均等に分布するように配置されていることが好ましい。ファイバ束４３０を構成するガラスファイバの遠位端から近位端までの長さおよび直径は、図４に示すガラスファイバ１３２のものと同様である。
【００９８】
図１４に示す血管内視鏡カテーテル４２０において、ガラスファイバの遠位端は、管腔本体４２４の遠位端に設けられたレンズガイド４３１内のレンズ４３３と光学的に接続されている。これにより、ガラスファイバの遠位端はそれぞれ管腔本体４２４の軸方向に沿って指向している。一方、ガイドワイヤ４２６は、ガイドレール部４４０の遠位端側に設けられたガイド４３６を通じて、管腔本体４２４の遠位端から管腔本体４２４の軸方向に沿って延出かつ収容可能である。ガイドワイヤ４２６が管腔本体４２４から延出可能な長さの最大値は、上記ガイドワイヤ１２６が管腔本体１２４から延出可能な最大長さＬ１ｍａｘと同様である。
【００９９】
本発明の血管内視鏡カテーテルは、上記のように流体供給ポートを備える中空のハンドル部内にてスライド可能に配置され、血管内視鏡として使用することができる。
【０１００】
このようにして得られた血管内視鏡は、ガラスファイバの近位端が図示しない画像表示装置等と当業者に公知の方法により接続される。これにより、ガラスファイバの遠位端における視界を二次元画像として表示することができる。
【０１０１】
なお、上記のように本発明の血管内視鏡カテーテルは複数のガラスファイバを使用するが、同ファイバを画像形成以外の用途（例えば、血管内視鏡挿入時、ならびに血管内観察時のライトガイド）で使用することができる。ライトガイドとして使用する場合、当該ガラスファイバは光の伝達効率、および内視鏡の耐久性を向上させるために、イメージ用ファイバより径の大きなものを搭載してもよい。
【０１０２】
次に、本発明の血管内視鏡の使用方法の一例について説明する。
【０１０３】
図１５は、本発明の血管内視鏡を用いて血管内に血管内視鏡カテーテル（図１０に示す本発明のカテーテルに相当する）を挿入する様子を模式的に表す図である。
【０１０４】
血管内に挿入されたカテーテル３２０について、術者は、ガラスファイバを通じて表示される二次元画像を見ながら、ガイドワイヤ３２６を慎重に押し進め、管腔本体３２４の軌道を予め確保する。ここで、例えば、カテーテル３２０が、図１５の（ａ）に示されるような血管６１０内の分岐部分に到達した際、術者はガラスファイバを通じてモニターに表示される分岐した血管６１２，６１４の画像を見ながら、ガイドワイヤ３２６を前後に押し引き、および／または軸周りに回転させることにより目的の方向にガイドワイヤ３２６の先端３２７を指向させることができる（図１５の（ｂ））。その後、ガイドワイヤ３２６をさらに延出し（図１５の（ｃ））、所望の方向にガイドワイヤ３２６が進入したことを確認（図１５の（ｄ））することにより、管腔本体３２４をガイドワイヤ３２６に沿って移動させる。
【０１０５】
このようにして、術者は従来のような感覚やＸ線透視の手段に頼ることなく、所望の位置まで本発明の血管内視鏡カテーテルを移動させることができる。本発明の血管内視鏡カテーテルは、患者および医療従事者に対して被爆量を低減することができ、かつ造影剤の使用量も抑制することができる。これにより、例えば、腎機能障害やアレルギー素因を有する症例において有用である。
【０１０６】
さらに上記のような方法は、特に血管壁面が解離している場合、動脈硬化などの原因により高度に石灰化、または狭窄している場合、あるいは完全に閉塞している場合などにおいて特に有用である。高度狭窄病変においては、ガイドワイヤを僅かに進め、その後を血管内視鏡が追随する形をとることで、ガイドワイヤにとっては進むべき前方の視野とともに良好なバックアップ（反力）が得られ、一方で血管内視鏡はまさしくガイドワイヤの案内に従い、血管壁を傷つけることなく匍匐前進的に狭窄部位を通過することができる。このような用途では、血管内でガイドワイヤを安定して操作するために、ガイドワイヤの通るガイドの長軸方向の長さが３０ｍｍ以上あることが望ましい。
【産業上の利用可能性】
【０１０７】
本発明の血管内視鏡カテーテルは、必ずしも術者に極めて高度な技能を要求することなく、ガイドワイヤの挿入の際の血管壁への穿孔の危険を一層低減して、より多種の血管内に挿入することができる。本発明のカテーテルは、血管内視鏡用として有用であることに加えて、他の管腔（例えば、口腔、鼻孔、食道、胃腸管、胆管、胆嚢、脾管、直腸、結腸、気管支およびその末梢、卵管、子宮、膣、尿道、尿管、膀胱）に対する内視鏡カテーテルとしても有用である。
【符号の説明】
【０１０８】
１００，２００，３００，４００  血管内視鏡
１０２，３０２，４０２          ハンドル部
１０４，３０４                  流体供給ポート
１２０，２２０，３２０，４２０  カテーテル
１２２，２２２，３２２          カバー部
１２４，２２４，３２４，４２４  管腔本体
１２６，２２６，３２６，４２６  ガイドワイヤ
１３０，３３０，４３０          ファイバ束
１３１                          レンズガイド
１３２，３３２                  ガラスファイバ
１３３，３３３，４３３          レンズ
３４０，４４０                  ガイドレール部
【図１】
2019115755.tif 000003
【図２】
2019115755.tif 000004
【図３】
2019115755.tif 000005
【図４】
2019115755.tif 000006
【図５】
2019115755.tif 000007
【図６】
2019115755.tif 000008
【図７】
2019115755.tif 000009
【図８】
2019115755.tif 000010
【図９】
2019115755.tif 000011
【図１０】
2019115755.tif 000012
【図１１】
2019115755.tif 000013
【図１２】
2019115755.tif 000014
【図１３】
2019115755.tif 000015
【図１４】
2019115755.tif 000016
【図１５】
2019115755.tif 000017
【図１６】
2019115755.tif 000018