(57)【要約】【課題】訓練者の目的に応じた血管走行を容易に再現することができ、医療機器の操作性や形状等の確認を行い、目的に応じた医療機器を選択するトレーニングが可能な手技シミュレータを提供する。【解決手段】手技シミュレータ１０は、板部材１６と、板部材１６上に配置される模擬血管１８と、模擬血管１８を板部材１６に対して固定する複数の固定具２０とを備える。固定具２０は、板部材１６の異なる位置に着脱可能であるとともに、模擬血管１８に対して着脱可能である。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
板部材と、
前記板部材上に配置される模擬血管と、
前記板部材の異なる位置に着脱可能であるとともに、前記模擬血管に対して着脱可能であり、前記模擬血管を前記板部材に対して固定する複数の固定具と、
を備える手技シミュレータ。
【請求項２】
請求項１記載の手技シミュレータにおいて、
前記複数の固定具は、前記模擬血管の両端部に着脱可能である、手技シミュレータ。
【請求項３】
請求項１又は２記載の手技シミュレータにおいて、
前記複数の固定具の各々は吸盤を有する、手技シミュレータ。
【請求項４】
請求項１〜３のいずれか１項に記載の手技シミュレータにおいて、
前記模擬血管は、瘤を模擬した膨出部を有する模擬血管、分岐形状を有する模擬血管、蛇行形状を有する模擬血管、又は石灰化した部位を模した部位を有する模擬血管である、手技シミュレータ。
【請求項５】
請求項１〜４のいずれか１項に記載の手技シミュレータにおいて、
前記模擬血管に接続可能な分岐コネクタを備え、
前記分岐コネクタには、医療機器を挿入可能な導入ポート部と、チューブに接続される分岐ポートとが設けられ、前記チューブから分岐コネクタへと液体が送給される、手技シミュレータ。
【請求項６】
請求項１〜５のいずれか１項に記載の手技シミュレータにおいて、
前記板部材の下に設置される照明装置を備え、
前記板部材及び前記固定具は、いずれも透明性を有する、手技シミュレータ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか１項に記載の手技シミュレータにおいて、
互いに形状の異なる複数の前記模擬血管を備え、
前記複数の固定具により、複数の前記模擬血管を前記板部材に並列して固定可能である、手技シミュレータ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、模擬血管を用いた手技シミュレータに関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用の塞栓コイルは、動脈瘤等の瘤を詰めたり、血管を塞栓したりする場合に用いられる。塞栓コイルには、様々なサイズや品種があり、これらの違い（膨潤タイプの違い、コイル形状やデリバリー装置の違い等）によって血管内での塞栓コイルの挙動が異なる。血管等の内腔に、細長い線状部材をコイル状に留置するため、線状部材を立体的に配置させて内腔を塞栓させる高度な技術が必要である。このため、適正な品種選定、留置技術の習得のために、医師が視認しながらトレーニングできるツールが望まれる。
【０００３】
ところで、特許文献１では、所定形状に形成された溝を有するモデル保持部と、モデル保持部の溝に配置される血管モデル（模擬血管）とを備えたカテーテルシミュレータが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１１−２４２４１３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、特許文献１のカテーテルシミュレータを用いてトレーニング対象とすることができるのは、モデル保持部の溝に適合する形状の模擬血管のみである。従って、異なる形状の模擬血管に対して、医療機器の操作性や形状等の確認を行うことができず、目的に応じた医療機器を選択するトレーニングを行うことができない。
【０００６】
本発明はこのような課題を考慮してなされたものであり、訓練者の目的に応じた血管走行を容易に再現することができ、医療機器の操作性や形状等の確認を行い、目的に応じた医療機器を選択するトレーニングが可能な手技シミュレータを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の一態様は、板部材と、前記板部材上に配置される模擬血管と、前記板部材の異なる位置に着脱可能であるとともに、前記模擬血管に対して着脱可能であり、前記模擬血管を前記板部材に対して固定する複数の固定具と、を備える手技シミュレータである。
【０００８】
前記複数の固定具は、前記模擬血管の両端部に着脱可能であってもよい。
【０００９】
前記複数の固定具の各々は吸盤を有してもよい。
【００１０】
前記模擬血管は、瘤を模擬した膨出部を有する模擬血管、分岐形状を有する模擬血管、蛇行形状を有する模擬血管、又は石灰化した部位を模した部位を有する模擬血管であってもよい。
【００１１】
前記模擬血管に接続可能な分岐コネクタを備え、前記分岐コネクタには、医療機器を挿入可能な導入ポート部と、チューブに接続される分岐ポートとが設けられ、前記チューブから分岐コネクタへと液体が送給されてもよい。
【００１２】
前記板部材の下に設置される照明装置を備え、前記板部材及び前記固定具は、いずれも透明性を有してもよい。
【００１３】
互いに形状の異なる複数の前記模擬血管を備え、前記複数の固定具により、複数の前記模擬血管を前記板部材に並列して固定可能であってもよい。
【発明の効果】
【００１４】
本発明の手技シミュレータによれば、模擬血管を板部材に固定するための固定具として、板部材の異なる位置に着脱可能であるとともに模擬血管に対して着脱可能な固定具が用いられる。このため、形状が異なる複数の模擬血管に容易に取り換えることができる。これにより、訓練者の目的に応じた血管走行を容易に再現することができ、医療機器の操作性や形状等の確認を行い、目的に応じた医療機器を選択するトレーニングが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】本発明の実施形態に係る手技シミュレータの全体概略図である。
【図２】手技シミュレータの要部における分解斜視図である。
【図３】図３Ａは、模擬血管の他の形態を示す図である。図３Ｂは、模擬血管のさらに他の形態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
以下、本発明に係る手技シミュレータについて好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照しながら説明する。
【００１７】
図１に示す本発明の実施形態に係る手技シミュレータ１０は、医師の手技トレーニング用のツールとして使用されるものである。特に、この手技シミュレータ１０は、マイクロカテーテル等のデリバリーカテーテル１２を用いて血管内に塞栓コイル１４を送達及び留置する手技をトレーニングするために好適に使用される。
【００１８】
塞栓コイル１４には、さまざまなサイズや品種がある。例えば、膨潤するタイプの塞栓コイル１４には、塞栓コイル１４を構成する線状部材の外側が膨潤するタイプと、線状部材の内側が膨潤するタイプとがある。コイル形状の違いや、血管内への送達に用いられるデリバリーカテーテル１２の仕様の違いもある。また、塞栓コイル１４とデリバリーカテーテル１２の組合せに応じた操作性の違いもある。通常、医師は、留置箇所の形状や病態に応じて、複数の品種の塞栓コイル１４を組合わせて留置する。
【００１９】
手技シミュレータ１０は、板部材１６と、板部材１６に固定される模擬血管１８と、模擬血管１８を板部材１６に固定するための複数の固定具２０と、板部材１６の下に配置される照明装置２２とを備える。
【００２０】
図１及び図２において、板部材１６は、透明性（光透過性）を有する硬質素材（例えば、アクリル樹脂、ガラス等）からなる平坦な板状部材である。板部材１６の平面形状は、本実施形態では四角形状であるが、その他の形状であってもよい。板部材１６は、四角形状である場合、正方形でも長方形でもよい。板部材１６は、十分な強度が確保できる程度の厚さを有する。板部材１６は、凸凹のない均一な表面を備える。
【００２１】
模擬血管１８は、人体の血管を模した管状部材であり、透明性（光透過性）を有する軟質素材又は硬質素材からなる。この手技シミュレータ１０は、互いに形状が異なる複数の模擬血管１８を備える。複数の模擬血管１８について、「互いに形状が異なる」とは、サイズ（長さ、外径、内径等）が互いに異なることも含む。
【００２２】
図１及び図２では、略直線状の模擬血管１８ａと、長手方向の中間部が屈曲した形状を有する模擬血管１８ｂとを示している。他の形状の模擬血管１８として、例えば、図３Ａに示すように、動脈瘤等の瘤を模した膨出部１９を有する模擬血管１８ｃや、図３Ｂに示すように、分岐形状を有する模擬血管１８ｄを用いることもできる。板部材１６上に同時に配置される模擬血管１８の個数は、本実施形態のように２つに限られるものではなく、１つのみでもよく、３つ以上であってもよい。
【００２３】
図１及び図２において、複数の固定具２０は、板部材１６の異なる位置に着脱可能であるとともに、模擬血管１８に対して着脱可能であり、模擬血管１８を板部材１６に対して固定するための手段である。複数の固定具２０は、各模擬血管１８の一方の端部である第１端部２３ａに着脱可能な第１の固定具２０Ａと、各模擬血管１８の他方の端部である第２端部２３ｂに着脱可能な第２の固定具２０Ｂとを有する。各固定具２０は、板部材１６に対して直接着脱可能な着脱部２６を有する。
【００２４】
模擬血管１８の第１端部２３ａに、管状の第１コネクタ２８を介して分岐コネクタ３０が接続される。分岐コネクタ３０に取付部３２を介して着脱部２６が取り付けられている。本実施形態の場合、分岐コネクタ３０と着脱部２６（及び取付部３２）とをまとめて、第１の固定具２０Ａと捉えることができる。分岐コネクタ３０は分岐ポート３０ａを有し、分岐ポート３０ａにはチューブ３４が接続される。分岐コネクタ３０の、模擬血管１８と接続される側とは反対側の端部には、封止用の弁機構付きの導入ポート部３１が設けられている。導入ポート部３１に設けられる弁機構としては、例えば、所定の操作（押す、回す等）により弁体が開閉する機構が挙げられる。導入ポート部３１の弁機構を通じて、デリバリーカテーテル１２等の医療機器を挿入して、トレーニングを行う。  
【００２５】
模擬血管１８の第２端部２３ｂに、管状の第２コネクタ３６を介してチューブ３８が接続される。第２コネクタ３６は、模擬血管１８の第２端部２３ｂに嵌合した第１部材３６ａと、チューブ３８に嵌合した第２部材３６ｂとを有する。第１部材３６ａと第２部材３６ｂは互いに接続及び分離可能に構成されている。第１部材３６ａと第２部材３６ｂとを互いに接続すると、内蔵されたロック機構（ツメ等）により接続状態がロックされる。第２コネクタ３６は解除ボタン３６ｃをさらに有し、解除ボタン３６ｃを押すと、ロックが解除されて第１部材３６ａと第２部材３６ｂとが互いに分離可能となる。なお、第２コネクタ３６は、第１コネクタ２８と同様の非分離型のコネクタであってもよい。
【００２６】
チューブ３８の端部に着脱部２６が取り付けられている。着脱部２６は、取付部３２を介してチューブ３８に取り付けられている。取付部３２は、例えば、チューブ３８に巻き付けられる帯状の面ファスナーであり、チューブ３８に対して着脱可能である。本実施形態の場合、チューブ３８の端部と着脱部２６（及び取付部３２）とをまとめて、第２の固定具２０Ｂと捉えることができる。取付部３２は、チューブ３８の端部に対し取り外し不可能に固定されていてもよい。
【００２７】
本実施形態において、着脱部２６は、軟質素材（ゴム等）からなる円形の吸盤２６ａである。吸盤２６ａは、板部材１６の表面１６ａであればどの位置にでも着脱可能である。吸盤２６ａは、無色透明な素材からなるものが好ましい。着脱部２６は、磁石、面ファスナー、ピン（又は穴）等であってもよい。着脱部２６が磁石である場合、板部材１６の表面１６ａに、上記磁石が吸着可能な磁性体部材が設けられる。磁性体部材は、固定具２０を板部材１６に取り付ける位置に関してある程度の自由度を有するように、ある程度の広い面積を有するか、板部材１６に複数個配置される。
【００２８】
着脱部２６が面ファスナーである場合、上記面ファスナーと対になる他方の面ファスナーが板部材１６に設けられる。当該他方の面ファスナーは、固定具２０を板部材１６に取り付ける位置に関してある程度の自由度を有するように、ある程度の広い面積を有するか、板部材１６に複数個配置される。着脱部２６がピン（又は穴）である場合、固定具２０を板部材１６に取り付ける位置に関してある程度の自由度を有するように、ある程度の広い面積に亘って、上記ピンが挿入可能な複数の穴（又は上記穴に挿入可能な複数のピン）が設けられる。
【００２９】
照明装置２２は、上面に発光部４０（発光面）を有するパネル型照明装置である。発光部４０の光源は、例えばＬＥＤである。使用に際し、照明装置２２の上面に板部材１６が載置される。発光部４０から発光される照明光は、透明な板部材１６を透過して模擬血管１８を照らすとともに、透明な模擬血管１８を透過する。発光部４０の大きさ（発光面積）は、板部材１６と同程度でもよく、板部材１６より大きくてもよく、板部材１６より小さくてもよいが、模擬血管１８が配設される箇所を全て覆うことができる発光面積であることが好ましい。
【００３０】
図１において、２つの分岐コネクタ３０に接続された２つのチューブ３４は、コネクタ５４にて互いに接続されるとともに、出口チューブ４２を介してポンプ４４に接続される。２つのチューブ３４には、それぞれ、取付部６０及び着脱部６１を有する複数の補助固定具６２が取り付けられている。２つのチューブ３４は、複数の補助固定具６２により板部材１６に着脱可能である。補助固定具６２の取付部６０及び着脱部６１は、上述した取付部３２及び着脱部２６と同様に構成されている。なお、２つのチューブ３４は、模擬血管１８に重ならない位置に配置できればよく、板部材１６の端面に沿って配置してもよい。あるいは、２つのチューブ３４は、発光部４０の背面（発光面と反対側）側に配置させてもよい。補助固定具６２は、用いない場合があってもよい。
【００３１】
ポンプ４４は、入口チューブ４６を介して、液体Ｌが貯留されるタンク４８に接続されている。液体Ｌは、例えば、水（水道水、生理食塩水）等であり、模擬血管１８に供給される模擬血液として使用される。液体Ｌは、血液に似せるために赤色に着色されているとよい。各模擬血管１８の第２端部２３ｂに接続された２つのチューブ３８は、コネクタ５６にて互いに接続されるとともに、戻りチューブ５２を介してタンク４８に接続される。
【００３２】
図１のように手技シミュレータ１０が組み立てられた状態で、ポンプ４４が作動すると、入口チューブ４６を介してポンプ４４内の液体Ｌが吸引されるとともに、液体Ｌは出口チューブ４２へと送出される。液体Ｌは、コネクタ５４にて２つのチューブ３４へと分配され、２つのチューブ３４を介して、液体Ｌが分岐コネクタ３０に送給される。液体Ｌは、分岐コネクタ３０を介して模擬血管１８内へと流動するとともに、チューブ３８へと流動する。液体Ｌは、２つのチューブ３８から、コネクタ５６にて合流して戻りチューブ５２へと流動し、戻りチューブ５２を介してタンク４８内へと戻る。液体Ｌは、タンク４８内へと戻った後、再び入口チューブ４６から吸引される。このように、この手技シミュレータ１０は、回路を備える還流型血管モデルとして構成されている。
【００３３】
本実施形態に係る手技シミュレータ１０は、以下の効果を奏する。
【００３４】
この手技シミュレータ１０によれば、模擬血管１８を板部材１６に固定するための固定具２０として、板部材１６の異なる位置に着脱可能であるとともに模擬血管１８に対して着脱可能な固定具２０が用いられる。このため、形状が異なる複数の模擬血管１８（模擬血管１８ａ〜１８ｄ等）に容易に取り換えることができる。これにより、医師である訓練者の目的に応じた血管走行を容易に再現することができ、塞栓コイル１４やデリバリーカテーテル１２等の医療機器の操作性や形状等の確認を行い、目的に応じた医療機器を選択するトレーニングを効率的に行うことが可能となる。
【００３５】
また、板部材１６上にさまざまな形状の血管を簡易的に配置することによって、塞栓コイル１４やデリバリーカテーテル１２の特性や病変に対するアプローチも可能となる。液体Ｌとして、赤色に着色した水を用いれば、出血を模擬することができる。例えば、塞栓コイル１４を配置するまでは、着色していない液体Ｌを循環させておき、塞栓コイル１４を配置した後に、タンク４８内の液体Ｌを着色すれば、模擬出血部位の塞栓状態も視認することができるので、手技が成功したか失敗したかを容易に判定できる。この手技シミュレータ１０は、トレーニング後に塞栓コイル１４やデリバリーカテーテル１２を取り除けば、再利用することができるため、経済性にも優れる。
【００３６】
複数の固定具２０は、模擬血管１８の両端部に着脱可能である。この構成により、模擬血管１８を回路内に配置したままでも、模擬血管１８を板部材１６に対して確実に、任意の位置に固定することができる。また、複数の固定具２０が、模擬血管１８の両端部に着脱可能であるため、トレーニング中であっても模擬血管１８を容易に交換できる。
【００３７】
複数の固定具２０の各々は、吸盤２６ａを有する。これにより、簡易な構成で、板部材１６の任意の箇所に模擬血管１８を固定することができるので、模擬血管１８の走行を自由に変更できる。
【００３８】
模擬血管１８が、瘤を模擬した膨出部１９を有する模擬血管１８ｃ（図３Ａ）、分岐形状を有する模擬血管１８ｄ（図３Ｂ）、蛇行形状を有する模擬血管、又は石灰化した部位を模した部位を有する模擬血管である場合、これらのいずれかの形状を有する血管走行を対象としたトレーニングを容易に実施することができる。
【００３９】
手技シミュレータ１０は、模擬血管１８に接続可能な分岐コネクタ３０を備え、分岐コネクタ３０には、医療機器を挿入可能な導入ポート部３１と、チューブ３４に接続される分岐ポート３０ａとが設けられ、チューブ３４から分岐コネクタ３０へと液体Ｌが送給される。この構成により、模擬血管１８に模擬血液としての液体Ｌを送給する機能と、医療機器を模擬血管１８へと送達する際の導入路としての機能とを、分岐コネクタ３０に集約したため、構成の合理化が図られる。
【００４０】
手技シミュレータ１０は、板部材１６の下に設置される照明装置２２を備えることで、塞栓コイル１４の形状やループ径、コイル長等の確認がしやすい。また、タブレット型デバイスを介してモニター（ディスプレイ）等に、撮影した模擬血管１８を映し出すことも容易であり、同一モデルでのトレーニング情報を共有化することができる。
【００４１】
板部材１６及び固定具２０は、いずれも透明性を有するため、Ｘ線透視下で固定具２０が影にならない。また、透明性を有する固定具２０は、照明装置２２からの照明光を透過させることができるため、模擬血管１８の周囲の視認性の低下を防止することができる。
【００４２】
手技シミュレータ１０は、互いに形状の異なる複数の模擬血管１８を備え、複数の固定具２０により、複数の模擬血管１８を板部材１６に並列して固定可能である。この構成により、形状の異なる模擬血管１８に対して医療機器の操作性や形状等の確認を行うことができるため、効率的なトレーニングが可能となる。
【００４３】
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能である。
【符号の説明】
【００４４】
１０…手技シミュレータ                １２…デリバリーカテーテル
１４…塞栓コイル                      １６…板部材
１８、１８ａ〜１８ｄ…模擬血管        ２０…固定具
２２…照明装置
【図１】
2019133038.tif 000003
【図２】
2019133038.tif 000004
【図３】
2019133038.tif 000005