(57)【要約】      （修正有）【課題】ロッドを受容するための二つのチューリップ要素を有する予め組み立てられたダブルヘッド状チューリップアセンブリを備える整形外科用固定装置を提供する。【解決手段】ダブルチューリップアセンブリ７００は、二つ以上のダブルチューリップアセンブリの間に二重ロッド構築物が形成され得るよう、二つの横並びのロッドを受容することができる。脊柱安定化構築物で使用される場合、ダブルチューリップアセンブリは、構築物の特定の領域において強度および剛性を増加させることができる。チューリップアセンブリは、第一チューリップ要素７１０と、第二チューリップ要素７２０と、ブリッジ７５０と、骨締結具７０４と、サドル７０６と、リングと共に予め組み立てられる。チューリップ要素は、互いに離間していてもよく、または近くに配置されてもよい。【選択図】図５６
2019195631.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
隣接する椎体に埋め込まれるよう構成される、予め組み立てられた脊柱安定化システムであって、
第一骨締結具と、
第二骨締結具と、
第一サドルと第一リングとを有する第一チューリップ要素と、第二チューリップ要素とを備える第一チューリップアセンブリであって、前記第一チューリップアセンブリの前記第一チューリップ要素が、前記第一骨締結具に取り付けられるように構成される第一チューリップアセンブリと、
第二サドルと第二リングとを有する第一チューリップ要素と、第二チューリップ要素とを備える第二チューリップアセンブリであって、前記第二チューリップアセンブリの前記第一チューリップ要素が、前記第二骨締結具に取り付けられるように構成される第二チューリップアセンブリと、
前記第一チューリップアセンブリから前記第二チューリップアセンブリまで延在する第一ロッド部材であって、前記第一ロッド部材が前記第一サドルおよび前記第二サドル上に配置される、第一ロッド部材と、
前記第一チューリップアセンブリから前記第二チューリップアセンブリまで延在する第二ロッド部材と、を備える脊柱安定化システムであって、
前記第一骨締結具が前記第一リングを介して前記予め組み立てられた第一チューリップアセンブリ内に保持され、前記第二骨締結具が前記第二リングを介して前記予め組み立てられた第二チューリップアセンブリ内に保持される、脊柱安定化システム。
【請求項２】
前記第一チューリップアセンブリが、前記第一チューリップ要素と前記第一チューリップアセンブリの前記第二チューリップ要素との間に延在する第一ブリッジを備える、請求項１に記載の脊柱安定化システム。
【請求項３】
前記第一チューリップアセンブリの前記第一チューリップ要素が、第一アームと第二アームとを備え、前記第一チューリップアセンブリの前記第二チューリップ要素が、第一アームと第二アームを備える、請求項１に記載の脊柱安定化システム。
【請求項４】
前記第一チューリップアセンブリの前記アームのそれぞれが、それらが壁を共有しないように互いから独立している、請求項３に記載の脊柱安定化システム。
【請求項５】
前記第一チューリップアセンブリの前記第二チューリップ要素が、前記第一チューリップアセンブリの前記第一チューリップ要素に対して平行に配置される、請求項１に記載の脊柱安定化システム。
【請求項６】
前記第一チューリップアセンブリの前記第二チューリップ要素が、前記第一チューリップアセンブリの前記第一チューリップ要素に対して斜めにオフセットされる、請求項５に記載の脊柱安定化システム。
【請求項７】
前記第一チューリップアセンブリの前記第一チューリップ要素が、骨締結具を受容するための露出した開口部を有し、前記第一チューリップアセンブリの前記第二チューリップ要素が、骨締結具を受容するための露出した開口部を有しない、請求項１に記載の脊柱安定化システム。
【請求項８】
前記第一チューリップアセンブリの前記第一チューリップ要素が、ツール係合特徴を有する、請求項１に記載の脊柱安定化システム。
【請求項９】
前記第一チューリップアセンブリの前記第一チューリップ要素が、一つ以上の側面ツール係合特徴を有する、請求項８に記載の脊柱安定化システム。
【請求項１０】
前記第一チューリップアセンブリの前記第一チューリップ要素が、前記一つ以上の側面ツール係合特徴とは異なる面上にある、一つ以上の前面または後面ツール係合特徴を有する、請求項９に記載の脊柱安定化システム。
【請求項１１】
脊柱安定化システムであって、
第一骨締結具と、
第二骨締結具と、
第一チューリップ要素および第二チューリップ要素を備える第一チューリップアセンブリであって、前記第一チューリップ要素が前記第一骨締結具の上に受容されるように構成され、前記第一チューリップ要素がブリッジを介して前記第二チューリップ要素から分離され、前記第一骨締結具が、リングによって前記第一チューリップアセンブリ内に保持される、第一チューリップアセンブリと、
少なくとも一つのチューリップ要素を備える第二チューリップアセンブリであって、前記少なくとも一つのチューリップ要素が前記第二骨締結具に取り付けられるように構成される第二チューリップアセンブリと、
前記第一チューリップアセンブリから前記第二チューリップアセンブリまで延在する第一ロッド部材と、を備える、脊柱安定化システム。
【請求項１２】
前記第一チューリップアセンブリの前記第一チューリップ要素が、第一アームと第二アームとを備え、前記第一チューリップアセンブリの前記第二チューリップ要素が、第一アームと第二アームを備える、請求項１１に記載の脊柱安定化システム。
【請求項１３】
前記第二チューリップアセンブリの前記少なくとも一つのチューリップ要素のそれぞれが、第一アームと第二アームとを備える、請求項１２に記載の脊柱安定化システム。
【請求項１４】
前記第一チューリップアセンブリの前記第二チューリップ要素が、前記第一チューリップアセンブリの前記第一チューリップ要素に対して斜めである、請求項１１に記載の脊柱安定化システム。
【請求項１５】
前記第一チューリップアセンブリの前記第二チューリップ要素が、前記第一チューリップアセンブリの前記第一チューリップ要素に対して平行である、請求項１１に記載の脊柱安定化システム。
【請求項１６】
前記第一チューリップアセンブリの前記第一チューリップ要素が、それを通る前記第一骨締結具を受容するための下面を通る開口部を備え、前記第一チューリップアセンブリの前記第二チューリップ要素が下面を通る開口部を有しない、請求項１１に記載の脊柱安定化システム。
【請求項１７】
前記第一チューリップアセンブリの前記第一チューリップ要素が、一つ以上の側面ツール係合特徴を含み、前記第一チューリップアセンブリの前記第二チューリップ要素が、任意の側面ツール係合特徴を含まない、請求項１１に記載の脊柱安定化システム。
【請求項１８】
前記第一チューリップアセンブリの前記第一チューリップ要素が、一つ以上の側面ツール係合特徴を含み、前記第一チューリップアセンブリの前記第二チューリップ要素がまた、一つ以上の側面ツール係合特徴を含む、請求項１１に記載の脊柱安定化システム。
【請求項１９】
前記第一チューリップアセンブリの前記第一および第二チューリップ要素の上に下向きに配置された第一および第二ロック用キャップアセンブリをさらに備える、請求項１１に記載の脊柱安定化システム。
【請求項２０】
前記第二チューリップアセンブリの前記少なくとも一つのチューリップが、前記第二骨締結具を保持するためのリングを備える、請求項１１に記載の脊柱安定化システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本特許出願は、２０１５年４月２２日に出願された「Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｉｎｓｔａｌｌａｔｉｏｎ  Ｔｈｅｒｅｏｆ，」と題された、現在米国特許第９，６０３，６３５号として発行されている、米国特許出願第１４／６９２，８８０号の一部継続出願であり、これは、２０１４年３月２１日に出願された「Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｉｎｓｔａｌｌａｔｉｏｎ  Ｔｈｅｒｅｏｆ，」と題された、現在米国特許第９，１８６，１８７号として発行されている、米国特許出願第１４／２２１，７８８号の一部継続出願であり、これは、２０１２年１２月３１日に出願された「Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｉｎｓｔａｌｌａｔｉｏｎ  Ｔｈｅｒｅｏｆ，」と題された、現在米国特許第９，１９８，６９４号として発行されている、米国特許出願第１３／７３１，４３６号の一部継続出願であり、これは、２０１１年７月１５日に出願された「Ｏｒｔｈｏｐｅｄｉｃ  Ｆｉｘａｔｉｏｎ  Ｄｅｖｉｃｅｓ  ａｎｄ  Ｍｅｔｈｏｄｓ  ｏｆ  Ｉｎｓｔａｌｌａｔｉｏｎ  Ｔｈｅｒｅｏｆ，」と題された、現在米国特許第８，８８８，８２７号として発行されている、米国特許出願第１３／１８３，９６５号の一部継続出願であり、これは、参照によりその全体が本明細書に援用される。
【０００２】
本発明は、整形外科用固定装置に関し、一つ以上の実施形態では、隣接する椎骨に取り付けるための複数の細長いロッドを受容するように構成された整形外科用固定装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
多くのタイプの脊柱不整は、痛みを引き起こし、運動の範囲を制限し、脊柱内の神経系を傷つける可能性がある。これらの不整は、外傷、腫瘍、椎間板変性症、および疾患に起因するものであり得るが、これらに限定されない。これらの不整は、脊柱の一部分を固定することによって治療されることが多い。この治療は、複数の固定装置を一つ以上の椎骨に固定し、脊柱の軸の方向に概して延在する細長いロッドに装置を接続することを伴う。
【０００４】
これらの脊柱不整の治療には、固定装置のシステムを使用して、脊柱セグメントの間の安定性を達成することを伴うことが多い。脊柱において不安定であると、脊髄および神経根などの神経学的要素に応力および歪みを生じさせる場合がある。これを正すために、特定の剛性を持つインプラントが埋め込まれて、椎体の正しい整列および部分を復元し得る。多くの場合、固定装置は垂直固体部材と共に、脊柱要素を痛みのない状況まで復元させる一助となり得、または、少なくとも、痛みを減らすか、または脊柱へのさらなる損傷を予防する一助となり得る。
【０００５】
通常、固定装置は、固定装置を椎骨に結合するための骨締結具（例えば、骨スクリュー、フック、等）を含み得る。固定装置はさらに、骨締結具を細長いロッドに結合するためのチューリップ要素を含み得る。クランプおよび／またはくさび要素は、チューリップ要素内に骨締結具を固定するために使用され得る。骨締結具は、チューリップ内および骨締結具の下に配置されるリングを介して固定装置内に保持されてもよい。ロッドをチューリップ要素内に固定するため、ロック用キャップが使用されてもよい。
【０００６】
いくつかの状況では、単一のチューリップ部材を含む固定装置であれば、固定には十分であり得るが、固定装置が複数の細長いロッドを収容できる状況であってもよい。これは、隣接する固定装置の間でより安定性が求められる場合に懸念となり得る。したがって、新規および改善された整形外科用固定装置が必要とされている。
【発明の概要】
【０００７】
例示的な実施形態では、本発明は整形外科用固定装置を提供する。整形外科用固定装置は、結合要素を備え得、結合要素は、それを通る孔と、孔を中心に配置される内面とを備え得る。整形外科用固定装置はさらに、骨締結具を備え得、骨締結具はヘッドと、ヘッドから延在する延長部とを備え、ヘッドは孔の底部を通って結合要素に装填するように構成される。整形外科用固定装置はさらに、ロック用クランプアセンブリを備え得る。ロック用クランプアセンブリは、クランプ要素を備え得、クランプ要素が第一クランプ部分および第二クランプ部分を備え、第一および第二クランプ部分がそれぞれ、外面と内面を有し、外面の少なくとも一部分は、結合要素の内面と係合するように構成され、内面の少なくとも一部が骨締結具のヘッドと係合するように構成される。ロック用クランプアセンブリはさらに、くさび要素を備え得、くさび要素は、クランプ要素の上部分を受容するように構成されるくさび孔と、くさび孔の少なくとも下部分の周りに配置される内側くさび表面とを備え、内側くさび表面が、第一および第二クランプ部分の外面の少なくとも一部分と係合するように構成される。
【０００８】
本開示はまた、第一骨締結具と、第二骨締結具と、第一チューリップアセンブリと、第二チューリップアセンブリとを含む、予め組み立てられた脊柱安定化システムを提供し得る。第一チューリップアセンブリは、第一サドルおよび第一リングを有する第一チューリップ要素と、第二チューリップ要素とを含み得る。第一チューリップアセンブリの第一チューリップ要素は、第一骨締結具の上で受容されるように構成され得る。第二チューリップアセンブリは、第二サドルおよび第二リングを有する第一チューリップ要素と、第二チューリップ要素とを含み得る。第二チューリップアセンブリの第一チューリップ要素は、第二骨締結具の上で受容されるように構成され得る。脊柱安定化システムは、第一チューリップアセンブリから第二チューリップアセンブリまで延在する第一ロッド部材を含み得る。第一ロッド部材は、第一サドルおよび第二サドル上に配置され得る。脊柱安定化システムは、第一チューリップアセンブリから第二チューリップアセンブリまで延在する第二ロッド部材を含み得る。第一骨締結具は、第一リングを介して第一チューリップアセンブリ内に保持されてもよく、第二骨締結具は第二リングを介して第二チューリップアセンブリ内に保持されてもよい。
【０００９】
本発明のさらなる適用性分野は、本明細書の以下に提供する発明を実施するための形態から明らかになるであろう。発明を実施するための形態および特定の実施例は、発明の好ましい実施形態または例示的実施形態を示しながら、説明のみを目的とすることを意図され、発明の範囲を限定することを意図していないことは、理解されるべきである。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
本発明は、発明を実施するための形態および添付の図面から、より完全に理解されるであろう。
【図１】図１は、本発明の実施形態による整形外科用固定装置の分解図である。
【図２】図２は、本発明の実施形態によるロック用クランプアセンブリの斜視図である。
【図３】図３は、本発明の実施形態によるロック用クランプアセンブリの断面図である。
【図４】図４は、本発明の実施形態によるくさび要素の頂面図である。
【図５】図５は、本発明の実施形態によるくさび要素の側面図である。
【図６】図６は、本発明の実施形態による、アンロック構成でチューリップ要素内に配置されたロック用クランプアセンブリの断面図である。
【図７】図７は、本発明の実施形態による、ロック構成でチューリップ要素内に配置されたロック用クランプアセンブリの断面図である。
【図８】図８は、本発明の実施形態によるチューリップ要素の頂面図である。
【図９】図９は、本発明の実施形態によるロック用キャップアセンブリの頂面図である。
【図１０】図１０は、本発明の実施形態によるロック用キャップアセンブリの斜視図である。
【図１１】図１１は、本発明の実施形態によるロック用キャップアセンブリの断面図である。
【図１２】図１２〜１４は、本発明の実施形態による代替的整形外科用固定装置を図示する。
【図１３】同上。
【図１４】同上。
【図１５】図１５および１６は、本発明の実施形態による別の代替整形外科用固定装置を図示する。
【図１６】同上。
【図１７】図１７〜１９は、本発明の実施形態によるさらに別の代替的整形外科用固定装置を図示する。
【図１８】同上。
【図１９】同上。
【図２０】図２０〜２２は、本発明の実施形態によるさらに別の代替的整形外科用固定装置を図示する。
【図２１】同上。
【図２２】同上。
【図２３】図２３は、本発明の実施形態による骨フックを備える整形外科用固定装置を図示する。
【図２４】図２４および２５は、本発明の実施形態による代替的なくさび要素を図示する。
【図２５】同上。
【図２６】図２６は、本発明の実施形態によるオフセット腸骨コネクタを図示する。
【図２７】図２７〜２９は、本発明の実施形態によるねじ山付き器具インターフェースを有する骨締結具を図示する。
【図２８】同上。
【図２９】同上。
【図３０】図３０は、本発明の実施形態による、整形外科用固定装置が中に取付けられた椎骨の断面図を図示する。
【図３１】図３１は、本発明の実施形態による一平面状のチューリップアセンブリの断面図を図示する。
【図３２】図３２は、本発明の実施形態による一平面状のチューリップアセンブリの部分の分解図を図示する。
【図３３Ａ】図３３Ａは、本発明の実施形態による一平面状のリング要素の底面斜視図を図示する。
【図３３Ｂ】図３３Ｂは、図３３Ａの一平面状のリング要素の側面図を図示する。
【図３３Ｃ】図３３Ｃは、図３３Ａの一平面状のリング要素の頂面図を図示する。
【図３３Ｄ】図３３Ｄは、図３３Ａの一平面状のリング要素の別の側面図を図示する。
【図３４】図３４は、本発明の実施形態による一平面状のリング要素に嵌合したクランプ要素の側面図を図示する。
【図３５】図３５は、本発明の実施形態によるクランプ要素に嵌合したくさび要素の側面図を図示する。
【図３６】図３６は、図３５のクランプ要素に嵌合したくさび要素の代替的な側面図を図示する。
【図３７】図３７は、図３５のクランプ要素に嵌合したくさび要素の頂面斜視図を図示する。
【図３８】図３８は、本発明の実施形態によるくさび要素の頂面図を図示する。
【図３９Ａ】図３９Ａは、本発明の実施形態による、アンロック位置ある一平面状のチューリップアセンブリを図示する。
【図３９Ｂ】図３９Ｂは、ロック位置にある図３８Ａの一平面状のチューリップアセンブリを図示する。
【図４０】図４０は、本発明の実施形態による一平面状のリング要素を有する骨折スクリューの断面図を図示する。
【図４１】図４１は、図４０の骨折スクリューのための一平面状のロック用アセンブリの斜視図を図示する。
【図４２】図４２Ａ〜４２Ｃは、本出願の実施形態によるフックシステムの様々な図を図示する。
【図４３】図４３は、いくつかの実施形態による代替的なフックシステムの頂面斜視図を図示する。
【図４４】図４４は、本出願の実施形態による代替的なフックシステムの正面図を図示する。
【図４５】図４５は、本出願の実施形態による代替的なフックシステムの側面図を図示する。
【図４６】図４６Ａおよび４６Ｂは、本出願の実施形態による代替的なフックシステムの側面図を図示する。
【図４７】図４７は、本出願の実施形態によるモジュール式ダブルチューリップアセンブリの頂面斜視図を図示する。
【図４８】図４８は、図４７のモジュール式ダブルチューリップアセンブリの正面図を図示する。
【図４９】図４９は、図４７のモジュール式ダブルチューリップアセンブリの頂面図を図示する。
【図５０】図５０は、本出願の実施形態による一つ以上のモジュール式ダブルチューリップアセンブリを利用する脊柱安定化システムを図示する。
【図５１】図５１は、本出願の実施形態による代替的なモジュール式ダブルチューリップアセンブリの頂面斜視図を図示する。
【図５２】図５２は、図５１のモジュール式ダブルチューリップアセンブリの正面図を図示する。
【図５３】図５３は、図５１のモジュール式ダブルチューリップアセンブリの頂面図を図示する。
【図５４】図５４は、本出願の実施形態による、一対のモジュール式ダブルチューリップアセンブリを使用した二重ロッド構築物を図示する。
【図５５】図５５は、本出願の実施形態による、一対のモジュール式ダブルチューリップアセンブリを使用した代替的な二重ロッド構築物を図示する。
【図５６】図５６は、本開示の実施形態による、予め組み立てられたダブルヘッド状のチューリップアセンブリを使用した代替的な二重ロッド構築物の頂面図を図示する。
【図５７】図５７は、本開示の実施形態による、図５６の予め組み立てられたダブルヘッド状チューリップアセンブリを使用した二重ロッド構築物の頂面図を図示する。
【図５８】図５８は、本開示の実施形態による、図５６の予め組み立てられたダブルヘッド状チューリップアセンブリを使用した二重ロッド構築物の側面図を図示する。
【図５９】図５９は、本開示の実施形態による、図５６の予め組み立てられたダブルヘッド状チューリップアセンブリを使用した二重ロッド構築物の側面図を図示する。
【図６０】図６０は、本開示の実施形態による、図５６の予め組み立てられたダブルヘッド状チューリップアセンブリを使用した二重ロッド構築物の側面図を図示する。
【図６１】図６１は、本開示の実施形態による、図５６の予め組み立てられたダブルヘッド状チューリップアセンブリを使用した二重ロッド構築物の側面図を図示する。
【図６２】図６２〜６４は、本開示の実施形態による、図５６の予め組み立てられたダブルヘッド状チューリップアセンブリを使用した二重ロッド構築物の側面図を図示する。
【図６３】同上。
【図６４】同上。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
本発明の実施形態は一般に、骨締結具の底部装填するために構成される整形外科用固定装置に関する。チューリップ要素の頂部から骨締結具を装填する代わりに、本発明の実施形態は、チューリップ要素の底部から骨締結具を装填する。骨締結具がチューリップ要素内に装填されており、その中に骨締結具を固定するのにロック用クランプアセンブリが使用され得る。よって、従来の整形外科用固定装置とは異なり、本発明の実施形態は、チューリップ要素のサイズをも増大させる必要なく、より大きな骨締結具の使用を可能にする。これは、例えば、社内在庫コストを減少させつつ、必要な在庫を減らし、同様の手技を実施するのに必要なグラフィックケースを減少させるだろう。
【００１２】
さらに、以下の実施例と図によって説明されるように、整形外科用固定装置の骨締結具は、本発明の実施形態において、チューリップ要素なしで椎骨内に配置され得る。さらに、チューリップ要素はその場で骨締結具に取り付けられ得る。これにより、外科的創傷における材料を減らし、さらに、例えば、椎間板の準備と椎体間の手技において視覚化を高めるだろう。また、手術部位を伸延させる（ｄｉｓｔｒａｃｔ）か、そうでなければ操作するのに骨締結具が使用され得、例えば、視覚化および手術のし易さをさらに向上させることができる。さらに、いくつかの実施形態では、骨締結具が配置された後に部位の準備が実施され得、それによって、より正確な椎弓根の剥皮術が可能となり得る。
【００１３】
ここで図１を参照すると、整形外科用固定装置２の分解図が本発明の実施形態において図示されている。図示のように、整形外科用固定装置２は、骨締結具４と、ロック用クランプアセンブリ６（例えば、クランプ要素７とくさび要素８とを含み得る）と、チューリップ要素１０と、ロック用キャップアセンブリ１２とを備え得る。以下でより詳細に説明するように、骨締結具４は、ロック用クランプアセンブリ６がすでに中に装填された状態で、チューリップ要素１０の底部から装填され得る。所定位置にロックされる前に、チューリップ要素１０は、骨締結具４に対して複数の位置に移動され、回転され得る。チューリップ要素１０が一旦骨締結具４に対して所望の位置に来ると、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされ得る。図示した実施形態では、ロック用キャップアセンブリ１２は、ロッド１４をチューリップ要素１０内に固定するように構成される。一実施形態では、チューリップ要素１０は、チューリップ要素１０内でのロッド１４の固定と同時に、骨締結具４上に固定される。
【００１４】
図１に示すように、骨締結具４は、ヘッド１６と、ヘッド１６から延在するシャフト１８とを含む。図示した実施形態は、テーパ形状且つねじ山２０を有するシャフト１８を示す。当業者であれば、シャフト１８は、例えば、特定の用途に応じて、ねじ山ピッチ、シャフト直径、ねじ山直径、全体的なシャフト形状、等、多数の様々な特徴を有し得ることを理解するであろう。ヘッド１６は任意の一般的な形状を有してもよいが、チューリップ要素１０に対して骨締結具４が回転移動または角度調整できるようにするために、ヘッド１６の少なくとも一部分は湾曲した表面を有してもよい。例えば、ヘッド１６の少なくとも一部分は、球体の一部分または球の少なくとも一部分を形成するように形状付けられてもよい。図示したように、ヘッド１６は、クランプ要素７との係合を改善する、粗い、または滑らかな表面２２を有し得る。特定の実施形態では、ヘッド１６は、例えば、スクリュー駆動ツールまたは他の装置によって係合され得るツール係合表面を有してもよい。ツール係合表面により、医師は、ねじれ力または軸方向の力を骨締結具４に印加して、骨締結具４を骨の中へと駆動させることができる。図示した実施形態では、ヘッド１６のツール係合表面は、多角形凹部２４である。例えば、多角形凹部２４は、例えば六角レンチといった、六角形のツールを受容する六角形の凹部であってもよい。本発明は、例えば、その他のタイプのスクリュードライバと共に使用され得るスロットまたはクロスといった、他の形状を有するツール係合表面を包含することを意図する。代替的実施形態（図示なし）では、係合表面は、対応する凹部を有するツールまたは装置と係合し得る突出係合表面で構成されてもよい。
【００１５】
ここで図１〜３を参照すると、ロック用クランプアセンブリ６のクランプ要素７は、本発明の実施形態においてより詳細に記載される。図示したように、クランプ要素７は、第一クランプ部分２６と第二クランプ部分２８とを含む。図示した実施形態では、第一クランプ部分２６は、第二クランプ部分２８と実質的に同一であり、左右対称である。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８は、下記により詳細に説明するように、取付けられると、骨締結具４のヘッド１６周りにカラー（ｃｏｌｌａｒ）をもたらす。チューリップ要素１０によって力がクランプ要素７に印加されると、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８が骨締結具４を把持する。説明および図示された実施形態は、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８は実質的に同一であるとして概して説明するが、部分２６、２８はサイズが変化してもよく、互いに左右対称である必要はない。さらに、クランプ要素７は、二つのクランプ部分（第一クランプ部２６および第二クランプ部２８）を有するものとして図示されているが、クランプ要素７は、骨締結具４を把持するための二つ以上の部分を備えてもよい。
【００１６】
図示したように、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８はそれぞれ、図１および２に最も良く示されるように、外面３０、３２を含み、その外面３０、３２は湾曲しているか、または丸み帯びていてもよい。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２はそれぞれ、外側テーパ面３４、３６を含み得る。さらに、外面３０、３２はそれぞれ、中に形成された少なくとも一つのスリット３８も有し得る。少なくとも一つのスリット３８は、例えば、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８が骨締結具４のヘッド１６を締め付け、確実に係合するのを可能にし得る。外面３０、３２は、本実施形態において、チューリップ要素１０内の所定位置に完全に取付けられ、ロックされると、チューリップ要素１０の内側くさび表面８６に当接し、且つ、係合するだろう。特に図３を参照すると、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８はそれぞれ、内面３８、４０を含む。チューリップ要素１０内の所定位置に完全に取付けられ、ロックされると、内面３８、４０は、本実施形態において骨締結具４のヘッド１６に当接し、且つ、係合するだろう。図示した実施形態は、骨締結具４のヘッド１６との係合を改善する、粗い、または滑らかな特徴２２を有する内面３８、４０を示す。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８はまた、図３で最も良く見られるように、外部リップ４６、４８を含んでもよく、その外部リップ４６、４８は、外側テーパ面３４、３６の上に配置され得る。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８はそれぞれ、図１で最も良く見られるように、上面３１、３３も含み得る。
【００１７】
ここで図１〜５を参照すると、ロック用クランプアセンブリ６のくさび要素８は、本発明の実施形態においてより詳細に説明される。図示したように、くさび要素８は孔５０を含み得る。孔５０の下部分は、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外部リップ４６、４８を含む、クランプ要素７の上部分を受容するようサイズ決めされてもよい。くさび要素はさらに、凹部部分５４を有する外面５２を含み得る。外面５２は、例えば、概して丸みを帯びていてもよい。図４に最も良く見られるように、くさび要素８の外面５２は、一実施形態では、略長円形（ｅｌｌｉｐｔｉｃａｌ）であってもよい。外面５２の長円形状は、例えば、チューリップ要素１０に取付けられると、くさび要素の半径方向の動きを制限するだろう。くさび要素８はさらに、上面５６を含み得る。図示した実施形態では、上面５６は、ロッド１４を受容するシートを画定する。図示したように、上面５６は略凸状であってもよい。図示した実施形態では、くさび要素８は、上部リップ５７をさらに含む。
【００１８】
特に図３を参照すると、くさび要素８は、内側くさび表面５８をさらに含む。図示したように、内側くさび表面５８は、孔５０の下部分の周りに配置されてもよい。一実施形態では、内側くさび表面５８は円錐型くさびを形成する。内側くさび表面５８は、例えば、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外側テーパ面３４、３６と係合して、クランプ要素７をチューリップ要素１０の孔６２の下に押すように動作する。くさび要素８は、内側くさび表面５８に隣接した内側突出表面６０と、内側突出表面６０に隣接した内側凹部表面６２とをさらに含み得る。くさび要素８はさらに、内側シート６４を含み得る。図示したように、内側シート６４は、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の上面３１、３３を受容するために、下に向いていてもよい。一実施形態では、内側シート６４は、くさび要素８の孔５０を通るクランプ要素４の移動を制約または制限する。
【００１９】
本実施形態において、ロック用クランプアセンブリ６は、チューリップ要素１０へ挿入される前に組み立てられ得る。一実施形態では、組み立てるため、クランプ要素７が孔５０を通って上向きに、くさび要素８に挿入され得る。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２は、クランプ要素７が挿入されるにつれて、くさび要素８の内側くさび表面５８を摺動係合するだろう。クランプ要素７は、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外部リップ４６、４８がくさび要素８の内側突出表面６０を通過するまで挿入されるだろう。内側突出表面６０は、外部リップ４６、４８を係合して、くさび要素８内にクランプ要素７を固定する。図示した実施形態では、ロック用クランプアセンブリが、孔６２の上部分の内径よりも大きいその最大点で外径を有するため、ロック用クランプアセンブリ６は、チューリップ要素１０の孔６２の頂部を通って下向きに嵌合しない。
【００２０】
ここで図１および６〜８を参照すると、チューリップ要素１０は、本発明の実施形態においてより詳細に説明される。図示するように、チューリップ要素１０は、孔６２と、本体６５と、本体６５から上向きに延在するアーム６６とを備え得る。図示した実施形態では、アーム６６は、ロッド１４を受容するようにサイズ決めされるＵ形状チャネル６８を画定する。アーム６６はそれぞれ内面７０を有し、内面７０はスクリュー駆動ツール（例えば、図２７〜２９のツール１４４）上の、対応するねじ山を係合するためのねじ山部分７２を有する。アーム６６のそれぞれの内面７０は、ロック用キャップアセンブリ１２の対応するタブ９６（例えば、図９）を受容するスロット７４と、ロック用キャップアセンブリ１２の対応する突起部１００（例えば、図９）を係合するための凹部表面７６とをさらに含み得る。図示したように、アーム６６のそれぞれの凹部表面７６は、スロット７４の上に配置され得る。アーム６６のそれぞれの内面７０は、突起部７８をさらに含み得る。図示した実施形態では、アーム６６のそれぞれの突起部７８は、ねじ山部分７２が突起部７８とスロット７４との間に配置された状態で、ねじ山部分７２の下に配置される。図６で最も良く見られるように、アーム６６のそれぞれの内面７０は、例えば、孔６２を通るロック用クランプアセンブリ６の移動を制限または制約し得る、下を向いたシート７９をさらに形成し得る。アーム６６はそれぞれ、外面８０をさらに含み得る。アーム６６のそれぞれの外面８０は、好適なツール（図示なし）を使用してチューリップ要素１０を保持するために使用され得る、外面８０上に形成されるツール係合溝８２を含み得る。
【００２１】
図示したように、チューリップ要素１０の本体６５は、図１で最も良く見られるように、外面８４を有してもよく、その外面８４は、湾曲しているか、または丸み帯びていてもよい。特に図６および７を参照すると、本体６５は、孔６２の下部分の周りに配置される内側くさび表面８６をさらに含み得る。一実施形態では、内側くさび表面８６は円錐型くさび型を形成する。チューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６は、例えば、ロック用クランプアセンブリ６が完全に取付けられ、所定位置にロックされると、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２に当接し、且つ、係合し得る。
【００２２】
本実施形態において、ロック用クランプアセンブリ６は、アンロック位置またはロック位置のいずれかでチューリップ要素１０内に取付けられ得る。図６は、本発明の実施形態による、アンロック位置でチューリップ要素１０内に配置されるロック用クランプアセンブリ６を図示する。図６では、ロック用クランプアセンブリ６は、チューリップ要素１０内に孔６２を通って上向きに挿入されている。ロック用アセンブリ６は、くさび要素８の上部リップ５７がチューリップ要素１０のアーム６６の内面７０上に配置される突起部７８を通過するまで、挿入されるだろう。突起部７８は、上部リップ５７を係合して、ロック用クランプアセンブリ６をチューリップ要素１０内に固定するだろう。図６には図示しないが、ここで骨締結具４（例えば、図１に示す）は、クランプ要素７とのスナップフィットを介してロック用アセンブリ６内に配置され得る。クランプ要素７には、骨締結具４のヘッド１６を拡張させ、且つ、その周りでスナップするのに十分な隙間があるべきである。ただし、ロック用クランプアセンブリ６およびチューリップ要素１０はそれでも、骨締結具４に対して自由に回転すべきである。チューリップ要素１０を移動および回転させて、骨締結具４に対して所望の部分を取得し得る。ロック用クランプアセンブリ６はまた、骨締結具４に対してチューリップ要素１０が回転する間、チューリップ要素と共に移動するだろう。チューリップ要素１０が一旦所望の位置に来ると、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされ得る。ロック用クランプアセンブリ６およびチューリップ要素１０は、協働して、クランプアセンブリ６を骨締結具４のヘッド１６上にロックするだろう。
【００２３】
図７は、本発明の実施形態による、ロック位置にあるチューリップ要素１０内に配置されたロック用クランプアセンブリ６を図示する。図７では、ロック用クランプアセンブリ６は、チューリップ要素１０の孔６２内に下向きに押されている。図示するように、ロック用クランプアセンブリ６は、くさび要素８の上部リップ５７がチューリップ要素１０のアーム６６の内面７０上に配置される突起部７８を通過するまで、下向きに押されている。ロック用クランプアセンブリ６が下向きに移動するにつれ、クランプ要素７はチューリップ要素１０の本体６５を係合する。図示するように、クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２は、チューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６に当接し、且つ、係合し、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の内面３８、４０を押して、骨締結具４のヘッド１６を係合するだろう（例えば、図１）。ロック位置では、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされるべきであり、よって、骨締結具４に対してさらにチューリップ要素１０を位置決めするのを防止する。
【００２４】
ここで図１および図９〜１１を参照すると、ロック用キャップアセンブリ１２は、本発明の実施形態においてより詳細に説明される。図示したように、ロック用キャップアセンブリ１２は、本体８８と、本体８８の孔９２にねじ込まれたセットスクリュー９０を備え得る。セットスクリュー９０は、例えば、孔９２の長さより長い長さを有してもよい。図示した実施形態では、セットスクリュー９０の少なくとも一部分は、本体８８の頂部から延在する。特定の実施形態では、セットスクリュー９０は、例えば、スクリュー駆動ツールまたは他の装置によって係合され得る、ツール係合表面を有してもよい。ツール係合表面により、医師が、ねじれ力または軸方向の力をセットスクリュー９０に印加して、セットスクリュー９０を、本体８８を通してロッド１４上に前進させるのを可能にし得る。ロック用キャップアセンブリ１２がそのロック位置にあるとき、セットスクリュー９０は本体８８を通って前進して、ロッド１４を係合し、ロッド１４上に下向きの力を印加し、それをチューリップ要素１２に固定することができる。一実施形態では、セットスクリュー９０は、ロッド１４を下向きに押し、ロック用クランプアセンブリ６と接触させて、ロック用キャップアセンブリ６をチューリップ要素１０内で下向きに移動させる。図示した実施形態では、セットスクリュー９０のツール係合表面は、多角形凹部９４である。例えば、多角形凹部９４は、例えば六角レンチといった、六角形のツールを受容する六角形の凹部であってもよい。本発明は、例えば、その他のタイプのスクリュードライバと共に使用され得るスロットまたはクロスといった、他の形状を有するツール係合表面を包含することを意図する。代替的実施形態（図示なし）では、係合表面は、対応する凹部を有するツールまたは装置と係合し得る突出係合表面で構成されてもよい。
【００２５】
本実施形態において、本体８８は、一つ以上の突出部を有してもよい。例えば、本体８８は、本体８８の下端から半径方向に突出した下側タブ９６を備え得る。図示した実施形態では、本体８８は、本体８８の反対側に配置される一対の下側タブ９６を備える。図示したように、下側タブ９６はそれぞれ、概して丸みを帯びた形状である外面９８を有し得る。さらに、本体８８は、二つの下側タブ９６を有するものとして図示されているが、本体８８は二つ以上の下側タブ９６を備えてもよい。図示するように、本体８８は、突起部１００をさらに備えてもよい。突起部１００は、チューリップ要素１０のアーム６６の対応する凹部表面７６（例えば、図１０）と係合してもよい。突起部１００は、ロック用キャップアセンブリ１２がそのロック位置に達したときに感じられるかまたは聞こえ得るクリックといった、医師に触覚的または聴覚的信号を提供する能力を有し得る。突起部１００はまた、ロック用キャップアセンブリ１２をロック位置に維持することを支援し得る。図示した実施形態では、本体８８はさらに、ツール係合特徴を備え得る。ツール係合特徴は、例えば、好適なツール（図示なし）でロック用キャップアセンブリ１２を保持または操作するために使用され得る。図示した実施形態において、ロック用キャップアセンブリ１２は上側タブ１０２を含む。図示したように、タブ１０２は、本体８８の上面に形成されてもよい。図示した実施形態において、ロック用キャップアセンブリ１２は、上面の角に四つの上側タブ１０２を含む。さらに、本体８８は、四つの上側タブ１０２を有するものとして図示されているが、本体８８は、四つより多い、または少ない上側タブ１０２を備えてもよい。
【００２６】
ロック用キャップアセンブリ１２をチューリップ要素１０上に配置するために、下側タブ９６は、チューリップ要素１０のアーム６６によって形成されるＵ形状チャネル６８に整列されるべきであり、さらに、ロック用キャップアセンブリ１２はチューリップ要素１０の孔６２の中へと下向きに下降され得る。下側タブ９６がチューリップ要素１０のアーム６６の対応するスロット７４と一旦整列されると、ロック用キャップアセンブリ１２は回転され得る。スロット７４は、下側タブ９６およびスロット７４が整列されるときに、下側タブ９６がアーム６６を通過するのを可能にする。スロット７４の長さは概して、ロック用キャップアセンブリ１２をロック位置に、またはロック位置から移動させるために必要な回転量に相当する。一実施形態では、ロック用キャップアセンブリ１２は、ロック位置への配置のために、約６０°から約１２０°へ、あるいは、約８０°から約１００°、あるいは、約９０°へ回転する。前述のように、突起部１００は、ロック用キャップアセンブリ１２がそのロック用アセンブリに達したときに、触覚的または聴覚的信号を医師に提供するように構成され得る。さらに、突起部１００はまた、ロック用キャップアセンブリ１２をそのロック位置に維持するのを支援し得る。アンダーカットおよび幾何学的嵌合表面といったその他の特徴を使用して、反対方向への回転を防止し得る。ロック用キャップアセンブリ１２が所定位置にロックされた状態で、セットスクリュー９４はさらに回転することができる。セットスクリュー９４が下向きに移動し、ロック用キャップアセンブリ１２の基部８８の底部から延在するにつれ、セットスクリュー９４は、チューリップ要素１０内でそれを固定するロッド１４を押下する。さらに、ロッド１４はまた、ロック用クランプアセンブリ６と係合するよう下向きに押下され、チューリップ要素１０内でそれを下向きに押し得る。ロック用クランプアセンブリ６が下向きに移動するにつれ、クランプ要素７はチューリップ要素１０の本体６５を係合する。図７に最も良く見られるように、クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２は、チューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６に当接し、且つ、係合して、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の内面３８、４０を押して、骨締結具４のヘッド１６を係合し、チューリップ要素１０に対してそれを固定するだろう。
【００２７】
ここで図１２〜１４を参照すると、骨締結具４上へのチューリップ要素１０のロックが、本発明の実施形態においてより詳細に図示されている。説明のため、ロック用キャップ要素１２（例えば、図１）は図示されていない。図１２〜１４に示すチューリップ要素１０は、チューリップ要素１０が、チューリップ要素１０のアーム６６の内面７０に、ねじ山部分７２（例えば、図６〜７）または下を向いたシート７９（例えば、図６）を含まないことを除いて、前述したチューリップ要素１０と類似している。図１２は、アンロック位置でチューリップ要素１０に取付けられたロック用クランプアセンブリ６を図示する。前述の通り、ロック用クランプアセンブリ６は、孔６２を通って上向きにチューリップ要素１０内に挿入され得る。図１２に示すように、ロック用アセンブリ６は、くさび要素８の上部リップ５７がチューリップ要素１０の内面７０上に配置される突起部７８を通過するまで、挿入されるべきである。突起部７８は、上部リップ５７を係合して、ロック用クランプアセンブリ６をチューリップ要素１０内に固定するべきである。図１３に示すように、ここで骨締結具４は、クランプ要素７とのスナップフィットを介してロック用アセンブリ６内に配置され得る。クランプ要素７には、骨締結具４のヘッド１６を拡張させ、またスナップするのに十分な隙間があるべきである。ただし、ロック用クランプアセンブリ６およびチューリップ要素１０はそれでも、骨締結具４に対して自由に回転するべきである。チューリップ要素１０を移動および回転させて、骨締結具４に対して所望の部分を取得し得る。チューリップ要素１０が一旦所望の位置に来ると、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされ得る。ロック用クランプアセンブリ６およびチューリップ要素１０は、協働して、クランプアセンブリ６を骨締結具４のヘッド１６上にロックするだろう。
【００２８】
図１４は、本発明の実施形態におけるチューリップ要素１０に対して骨締結具４を固定するために、ロック位置にあり、骨締結具４上にクランプするチューリップ要素１０内に配置されるロック用クランプアセンブリ６を図示する。図１４に見られるように、ロック用クランプアセンブリ６は、くさび要素８の上部リップ５７がチューリップ要素１０のアーム６６の内面７０に配置される突起部７８を通過するまで、チューリップ要素１０の孔６２内に下向きに押されている。ロック用クランプアセンブリ６が下向きに移動するにつれ、クランプ要素７は、クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２がチューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６を当接し、且つ、係合するように、チューリップ要素１０の本体６５を係合し、骨締結具４のヘッド１６を係合するように、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の内面３８、４０を押す。ロック位置では、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされるべきであり、さらに、骨締結具４に対してチューリップ要素１０がさらに位置決めされるのを防止する。
【００２９】
ここで図１５および１６を参照すると、整形外科用固定装置２が本発明の代替的実施形態において説明されている。図示したように、整形外科用固定装置２は、骨締結具４と、ロック用クランプアセンブリ６と、チューリップ要素１０とを備える。説明のため、ロック用キャップアセンブリ１２（例えば、図１）は図示されていない。前述の通り、ロック用クランプアセンブリ６は、クランプ要素７とくさび要素８と、を備える。図示したように、クランプ要素７は、第一クランプ部分２６および第二クランプ部分２８を含み得る。図示した実施形態では、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８はそれぞれ、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の上部分を締め付ける圧力が印加されると、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の下部分が拡張するよう、内側テーパ面１０６、１０８をそれぞれ含む。対照的に、前述されたくさび要素８に対して、図１５および１６に図示されるくさび要素８の上面５６の実施形態は、ロッド１４（例えば、図１）を受容するシートを画定しないが、それを貫通する孔５０と略平面である。図示したように、くさび要素８はさらに、孔５０の下部分の周りに形成される内側くさび表面５８を含む。また、前述したように、チューリップ要素１０は概して、孔６２と、基部６４と、アーム６６とを備え得る。チューリップ要素１０の上部分における孔６２の内径は、クランプ要素７および骨締結具４が組み合わされたサイズか、または骨締結具４のシャフト１４の直径のうち、どちらか大きい方よりも小さくされ得る。図示したように、アーム６６はそれぞれ内面７０を備え得る。図示した実施形態では、内面７０は、チューリップ要素１０のアーム６６の内面７０において下を向いているシート７９（例えば、図６）ではなく、内側テーパ面１０４を含む。
【００３０】
引き続き図１５および１６を参照すると、チューリップ要素１０の骨締結具４へのロックは、本発明の実施形態においてより詳細に説明される。クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８は、チューリップ要素１０の孔６２の中へ上向きに、順に挿入されてもよい。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８は、チューリップ要素１０の頂部に向かって軸方向に押されてもよい。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８は、チューリップ要素１０の内側テーパ面１０４を係合するまで、上向きに移動し続けるべきである。内側テーパ面１０４のテーパ角度により、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の上部分は、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８のそれぞれの内側テーパ面１０６、１０８が接触するまで、内向きに移動するよう押されることになる。第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の頂部におけるこの収縮は、クランプ要素７の底部においてより幅広い開口部をもたらすべきである。さらに、骨締結具４は、チューリップ要素１０の孔６２の底部を通してクランプ要素７内に挿入され得る。さらに、骨締結具４を操作して、例えば、クランプ要素７を骨締結具４のヘッド１６内に中心付けることができる。ただし、チューリップ要素１０はそれでも、骨締結具４に対して自由に回転するべきである。チューリップ要素１０を移動および回転させて、骨締結具４に対して所望の部分を取得し得る。チューリップ要素１０が一旦所望の位置に来ると、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされ得る。
【００３１】
チューリップ要素１０をロックするために、骨締結具４を下向きに引くことができ、クランプ要素７は骨締結具４と係合しているため、クランプ要素７はまた、クランプ要素７がチューリップ要素１０の本体６５を係合するように、チューリップ要素１０を下向きに移動させるべきである。図示するように、クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２がチューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６を当接し、且つ、係合すべきであり、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の内面３８、４０を押して、骨締結具４のヘッド１６上にクランプする。さらに、くさび要素８は、チューリップ要素１０内の孔６２の頂部から下向きに導入されて、クランプ要素７の頂部に着座することができる。くさび要素８は、チューリップ要素１０の内面７０と係合し、クランプ要素７が上向きに移動するのを防止し、骨締結具のヘッド１６との係合においてクランプ要素７をロックするだろう。ロック位置では、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされるべきであり、これによって骨締結具４に対してチューリップ要素１０がさらに位置決めされるのを防止する。
【００３２】
ここで図１７〜１９を参照すると、整形外科用固定装置２は、本発明の代替的な実施形態において説明されている。図示したように、整形外科用固定装置２は、骨締結具４と、ロック用クランプアセンブリ６と、チューリップ要素１０とを備える。説明のため、ロック用キャップアセンブリ１２（例えば、図１）は図示されていない。図示した実施形態において、ロック用クランプアセンブリ６は、クランプ要素７とくさび要素８と、を備える。整形外科用固定装置２は、くさび要素８の実施形態が、骨締結具４のヘッド１６の頂部における対応するスロット１１２に嵌合する、下向きに延在するタブ１１０を含むことを除いて、図１５および１６の実施形態と類似している。一般に、タブ１１０は、嵌合面に沿って摺動のみをするように、骨締結具４上に単一平面の制約を与えるべきである。図１９で最も良く見られる、タブ１１０の内面１１４は、内部駆動特徴の側面を形成すべきである。代替的な実施形態（図示なし）では、くさび要素８は、タブ１１０が相互接続されるように、例えば、くさび要素８の設計にさらなる強度を与えるように構成され得る。
【００３３】
ここで図２０および２１を参照すると、整形外科用固定装置２は、本発明の代替的実施形態において説明されている。図示のように、整形外科用固定装置２は、骨締結具４と、ロック用クランプアセンブリ６と、チューリップ要素１０とを備え得る。説明のため、ロック用キャップアセンブリ１２（例えば、図１）は図示されていない。図示した実施形態において、ロック用クランプアセンブリ６は、クランプ要素７とくさび要素８と、を備える。
【００３４】
整形外科用固定装置２は、クランプ要素７の実施形態が、チューリップ要素１０の孔６２の頂部から頂部装填するために構成されることを除いて、図１５および１６の実施形態と類似している。孔６２の底部から上向きに挿入される代わりに、クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８は、クランプ部分２６、２８がチューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６と係合するまで、孔６２の頂部から下向きに挿入される。次に、骨締結具４は、チューリップ要素１０の孔６２の底部から上向きに挿入され、クランプ要素７と係合し、それによって、クランプ要素７がチューリップ要素１０の頂部に向かって上向きに押されることになる。クランプ要素７は、さらに上向きに移動するのを防止する外部一時停止部（図示なし）を係合するまで、より高く移動することになる。クランプ要素７がチューリップ要素１０内でより上に移動するにつれて、クランプ要素７の底部の開口部が骨締結具４のヘッド１６の直径よりも大きくなるように、チューリップ要素１０の内側くさび表面８６との間隙の増加によってクランプ部分２６、２８が調整および再配向する。
【００３５】
チューリップ要素１０をロックするために、骨締結具４を下向きに引くことができ、クランプ要素７は骨締結具４と係合しているため、クランプ要素は、クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外面３０、３２がチューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６を当接し、且つ、係合するよう、チューリップ要素１０内で下向きに移動し、第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の内面３８、４０を押して、骨締結具４のヘッド１６上にクランプする。本実施形態において、チューリップ要素１０内の孔６２の最小内径は、係合しているとき、クランプ要素７と骨締結具４のヘッド１６を組み合わせたサイズよりも小さい。さらに、くさび要素８は、チューリップ要素１０内の孔６２の頂部から下向きに導入されて、クランプ要素７の頂部に着座し得る。くさび要素８は、チューリップ要素１０の内面７０と係合し、クランプ要素７が上向きに移動するのを防止し、骨締結具のヘッド１６とのその係合においてクランプ要素７をロックするだろう。ロック位置では、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされるべきであり、これによって骨締結具４に対してチューリップ要素１０がさらに位置決めされるのを防止する。
【００３６】
ここで図２２を参照すると、整形外科用固定装置２は、本発明の代替的実施形態において説明されている。図示したように、整形外科用固定装置２は、ロック用クランプアセンブリ６と、チューリップ要素１０とを備える。説明のため、骨締結具（例えば、図１）およびロック用キャップアセンブリ１２（例えば、図１）は図示されていない。図示した実施形態において、ロック用クランプアセンブリ６は、クランプ要素７と、くさび要素８とを備える。
【００３７】
整形外科用固定装置２は、くさび要素８の実施形態がクランプ要素７と結合するための保持特徴を含むことを除いて、図２０および２１の実施形態と類似している。図示したように、くさび要素８は、クランプ要素７の第一クランプ部２６および第二クランプ部２８の外側リップ４６、４８と係合して、クランプ要素７をくさび要素８内に固定する、内側突出表面６０を含む。クランプ部分２６、２８がチューリップ要素１０の本体６５の内側くさび表面８６を係合するまで、クランプ要素７がくさび要素８内に固定されたロック用クランプアセンブリ６は、さらに、チューリップ要素１０の孔６２の頂部から下向きに挿入され得る。骨締結具４がクランプ要素７内に一旦スナップされると、ロック用クランプアセンブリ６は、チューリップ要素１０を通してそのロック位置まで下向きに押されて、骨締結具（例えば、図１）をクランプ要素７に固定することができる。ロック位置では、チューリップ要素１０は骨締結具４上にロックされるべきであり、さらに、骨締結具４に対してチューリップ要素１０がさらに位置決めされるのを防止する。
【００３８】
上記で説明および図示された実施形態は一般に、ヘッド１６およびシャフト１８を有するスクリューの形状の骨締結具４を図示するが、フックおよび仙骨ブロックといったその他の骨締結具も使用され得ることが理解されるべきである。よって、本発明は、上述のように、骨スクリューに加えて、多種多様な骨締結具と併用され得る。例えば、図２３は、骨締結具１４がヘッド１６から延在するフック１１６の形態で延長部を有するヘッド１６を含む実施形態を図示する。図示した実施形態では、ヘッド１６は、クランプ要素７およびくさび要素８によってチューリップ要素１０内に固定される。図示したように、ヘッド１６は、クランプ要素７との係合を改善する粗い、または滑らかな表面２２を有し得る。
【００３９】
図２４および２５は、本発明の実施形態における、任意のロッド保持特徴を有するくさび要素８を図示する。いくつかの実施形態では、くさび要素８のロッド保持特徴は、外科手術手技におけるロッド１４（例えば、図１）の保持を強化させるために追加され得る。図示した実施形態では、ロッド保持特徴は、ロッド１４を抱えてくさび要素８内に保持することになるシート延長部１１８の形態である。図示したように、くさび要素８は、ロッド１４を受容するためのシートを画定する上面５６を備える。くさび要素８はさらに、ロッドをくさび要素８に保持するためのシート延長部１１８を備え得る。一実施形態では、シート延長部１１８は、ロッド１４がシート延長部１１８の頂部で開口部１２２を通って押し下げられたときに屈曲するよう構成され得る。押下されると、ロッド１４は、ロッド１４が下向きに移動されて、くさび要素８の上面５６で静止することができるように、シート延長部１１８の端と係合し、シート延長部１１８が外向きに曲がり、開口部のサイズを増加させ得る。つまり、いくつかの実施形態において、ロッド１４はシート延長部１１８を通過してスナップされてもよい。図示した実施形態では、くさび要素８はさらに、シート延長部１１８の屈曲を容易にするためのノッチ１２２を含む。
【００４０】
上記で説明および図示された実施形態が一般に、ロッド１４を骨締結具４に結合するために、「Ｕ」の略形状でチューリップ要素１０を図示しているが、様々な結合要素のいずれかが本発明の実施形態において使用され得ることを理解すべきである。例えば、結合要素は、開いていてもよい（例えば、図１のチューリップ要素１０）し、閉じていてもよい。いくつかの実施形態では、ロッド１４は、開いた結合要素内に装填された頂部であってもよい。その他の実施形態では、ロッド１４は、例えば、閉じた結合要素の中へと側面装填されてもよい。いくつかの実施形態では、結合要素は、開いているか、閉じているか、またはオフセット腸骨コネクタであってもよい。さらにその他の実施形態では、結合要素はポステッドスクリューコネクタであってもよい。さらに、結合要素は、結合要素を骨締結具４上へロックする前に、骨締結具４に対して多軸方向に、一軸方向に、または一平面状に移動するように構成されてもよい。
【００４１】
図２６は、本発明の代替的な実施形態における結合要素を図示する。図示した実施形態では、結合要素はオフセット腸骨コネクタ１２４である。オフセット腸骨コネクタ１２４は、例えば、結合要素タイプを選択する前に腸骨スクリュー配置を可能にするべきである。オフセット腸骨コネクタ１２４の設計はまた、例えば、特殊な器具（図示なし）を使用して腸骨コネクタ１２４を除去するのを可能にして、結合要素タイプをその場で変化させるべきである。図示したように、オフセット腸骨コネクタ１２４は、オフセットハウジング１２６と、セットスクリュー１２８と、ばねワッシャ１３０と、ロック用クランプアセンブリ１３２とを含む。本発明の実施形態において、セットスクリュー１２８は、オフセットハウジング１２６の底部を通して取付けられ、きつくなるまで回転（例えば、反時計回り）され得る。セットスクリュー１２８の取付け後、ばねワッシャ１３０はさらに、オフセットハウジング１２６の底部を通って上向きに挿入されてもよい。図示した実施形態では、ばねワッシャ１３０は、ワッシャ部分１３４と、ワッシャ部分１３４から下に延在するばね部分１３６とを有する。さらに、ロック用クランプアセンブリ１３２は、オフセットハウジング１２６の底部を通して上向きに挿入され、前述した実施形態と類似した方法で、ある位置にスナップされ得る。図示した実施形態では、ロック用クランプアセンブリ１３２は、くさび要素１３８と、クランプ要素１４０とを含む。オフセットコネクタを骨締結具４（例えば、図１）のヘッド１６と係合するために、オフセットコネクタはヘッド１６上で下に押され得る。骨締結具４のヘッド１６は、ロック用クランプアセンブリ１３２内へ上向きに押されるべきである。骨締結具４は、骨締結具４のためにロック用クランプアセンブリ１３２とオフセットハウジング１２６との間の十分な間隙が達成されて、ロック用クランプアセンブリ１３２にスナップするまで、ばねワッシャ１３０のばね部分１３６の中へ上向きにロック用クランプアセンブリ１３２を押すべきである。さらに、オフセットハウジング１２６の内側くさび表面１４２がロック用クランプアセンブリ１３２に圧力を印加し、クランプ要素１３８を押して骨締結具４のヘッド１６上にクランプするよう、ばねワッシャ１３０はロック用クランプアセンブリ１３２上に下向きの力をもたらすべきである。いくつかの実施形態では、特殊な器具（図示なし）は、セットスクリュー１２８内で多角形凹部１４４（例えば、六角形凹部）を通して、ロック用クランプアセンブリ１３２内にねじ込むことができる。器具のねじ込みは、骨締結具４を骨から取り外すことなく骨締結具４からオフセット腸骨コネクタ１２４を取り外すため、オフセットハウジング１２６と十分な間隙をもたらすべきである。
【００４２】
図１に関して以前に図示され、説明されたように、チューリップ要素１０は、ねじ山部分７２を含み得る。図２７〜２９は、より詳細にチューリップ要素１０のねじ山部分７２を図示する。図示したように、チューリップ要素１０は、本体６５とアーム６６とを含む。図２８に最もよく見られるように、アーム６６はそれぞれ、ねじ山部分７２を有する内面７０を含む。本実施形態によれば、骨締結具４はチューリップ要素１０に固定され得る。図示したように、例えば、スクリュー駆動ツールであり得るツール１４４は、チューリップ要素１０内の孔６２を通って、且つ、チューリップ要素１０と骨締結具４と係合するように、配置され得る。図示した実施形態では、ツール１４４は、チューリップ要素１０のスクリュー部分７２と係合するねじ山部分１４６を含む。ツール１４４はさらに、骨締結具４のヘッド１６の多角形凹部２４（例えば、六角形）と係合するねじ山部分７２の下の係合端１４８を含む。このように、骨締結具４とツール１４４との間に剛直な接続が形成され得る。
【００４３】
図３０は、本発明の実施形態における、椎骨１５０への整形外科用固定装置２の取付けを図示する。図示したように、骨締結具４は椎骨１５０に埋め込まれてもよい。さらに、骨締結具４は、例えば、ロック用クランプアセンブリ６を使用してチューリップ要素１０に固定され得る。チューリップ要素１０はさらに、骨締結具４に対して所望位置まで移動および回転され、骨締結具４上にロックされ得る。一実施形態では、チューリップ要素１０は、ロッド１４をロック用キャップアセンブリ１２と共にチューリップ要素１０に固定することと同時に、骨締結具４上に固定される。このように、ロッド１４は、椎骨１５０に対して固定位置に固定され得る。
【００４４】
ロック用クランプアセンブリおよび個別の特徴の追加的実施形態が図３１〜３９に示される。これらの図では、ロック用クランプアセンブリは、一平面状のロック用クランプアセンブリであり、これによって一平面状のロック用クランプアセンブリは、一平面状の動きが可能である。
【００４５】
いくつかの手術では、多軸スクリューおよび／または一平面スクリューといった、複数のタイプのスクリューを使用することが所望の場合がある。いくつかの事例では、外科医はまず、特定のタイプのスクリューを使用し、次に、手術中にコースを変化させ、使用されることになるスクリューのタイプを変更するよう選択し得る。固定された、取り外せないチューリップヘッドを有する多軸スクリューまたは一平面スクリューを使用するシステムについては、これにより、別のスクリューと交換する前に骨から完全にスクリューを取り外す必要があり得る。これらの困難を解決するために、本明細書に記載のシステムは、スクリューの頂部に装填された、つまり、底部装填されたスクリューを収容する、モジュール式チューリップアセンブリを利用する。これらのモジュール式チューリップアセンブリは、チューリップアセンブリとスクリューとの間の多軸モーションまたは一平面モーションに適応することができ、手術の過程で単に交換することができる。したがって、外科医があるタイプのスクリューを別のタイプのスクリューに交換したいとき（例えば、多軸から一平面に、またはその逆）、スクリューを所定位置に（例えば、椎体内に）残しつつ、単にモジュール式チューリップ構成要素を取り外し、それを別のものに交換することができる。
【００４６】
図３１は、骨締結具の頂部に取り付けられ得る一平面状のチューリップアセンブリを図示する。有利なことに、一平面状のチューリップアセンブリ２００は、骨締結具４が骨部材内に固定されても、骨締結具４上に装填され得るモジュール式アセンブリである。一平面状のチューリップアセンブリ２００は、チューリップ要素１０と、くさび要素２０８およびクランプ要素２０７を備えるロック用クランプアセンブリ２０６を含む、図１に示すアセンブリと類似の要素を備える。これらの構成要素に加えて、アセンブリ２００は、クランプ要素２０７に固定されるリング部材２３０を含む。このリング部材２３０は、骨締結具４とチューリップ要素１０との間の動きを一平面に制限する。
【００４７】
チューリップ要素１０は、図１のチューリップ要素と類似しており、間にロッド１４を受容するＵ形状チャネルを形成する一対のアーム６６を含む。いくつかの実施形態では、アーム６６の内壁は、スクリュー駆動ツール上で対応するねじ山を係合するためのねじ山部分７２を含む。アーム６６のそれぞれはまた、ロッド１４の頂部に配置され得るロック用キャップアセンブリのタブを受容するためのスロット７４を含む。
【００４８】
図１のロック用クランプアセンブリ６と同様に、ロック用クランプアセンブリ２０６はまた、クランプ要素２０７に動作可能に取り付けられたくさび要素２０８も含む。統合されたくさび要素２０８およびクランプ要素２０７は、図６および７に関して説明したものを類似して、チューリップ要素１０とのロックが可能である。
【００４９】
くさび要素２０８は、クランプ要素２０７の上部分を受容するようサイズ決めされる、くさび要素２０８を通る孔を備える。くさび要素２０８の頂面は、中にロッド１４を着座させるための湾曲したサドル部分である。
【００５０】
クランプ要素２０７は、第一クランプ部分２２６および第二クランプ部分２２８から成る。上述のクランプ要素７と同様に、第一クランプ部２２６および第二クランプ部２２８の外面は、くさび要素２０８の内面と摺動係合し得る。クランプ要素２０７は、第一クランプ部２２６および第二クランプ部２２８のリップがくさび要素２０８の内側突出表面を通過するまで、挿入され得る。内側突出表面は、外部リップと係合して、クランプ要素２０７をくさび要素２０８内に固定し、それによってくさび要素およびクランプ要素を組み込む。
【００５１】
クランプ要素２０７の外面は、それを通るリング要素（図３３Ａに示す）を受容するための少なくとも一つの開口部２４０を含み得る。いくつかの実施形態では、クランプ要素２０７は、反対側壁に二つの対向する開口部２４０を含む。いくつかの実施形態では、第一クランプ部２２６および第二クランプ部２２８のそれぞれは、二つの部分が組み合わされるとき、連続的な開口部２４０がクランプ要素２０７の外面上に形成されるような開口部を含む。
【００５２】
リング要素２３０（図３３Ａ〜３３Ｄに示す）は、クランプ要素２０７内に受容されるように構成される。リング要素２３０は、クランプ要素２０７の開口部内にそれぞれ受容される一対の突起２３３を含む。突起２３３は、クランプ要素２０７の開口部２４０に沿って滑動するように構成され、それによって、一対の突起間の軸（例えば、図３３Ｃに示す軸Ａ−Ａ）の面に沿ったモーションを可能にする。直交面では、クランプ要素２０７の開口部２４０が突起２３３と嵌合することにより、その面におけるスクリューヘッドのモーションを防止し、それによってモーションを一平面のモーションに制約する。有利なことに、いくつかの実施形態では、チューリップアセンブリへリング要素２３０を追加することにより、モジュール式多軸チューリップアセンブリを一平面状のチューリップアセンブリに変えることができる。リング要素２３０に関するさらなる詳細は、図３３Ａ〜３３Ｄに関して以下に考察する。
【００５３】
一平面状のロック用クランプアセンブリ２０６は、以下のように組み立てられる。クランプ要素２０７は、チューリップ要素１０と組み立てられる前に、まずリング要素２３０と共に組立てられ、次いで、くさび要素２０８と組み立てられる。リング要素２３０は、クランプ要素２０７内に形成される嵌合スルーカットまたは開口部２４０に挿入される。サドルまたはくさび要素２０８は、スナップフィット特徴を介してクランプ要素２０７に嵌合され、一平面状のロック用アセンブリ２０６を作成する。次に、一平面状のロック用アセンブリ２０６は、図６および７に関して上述した通り、チューリップ要素１０内へと挿入され得る。
【００５４】
図３２は、本発明の実施形態による一平面状のチューリップアセンブリの一部分の分解図を図示する。この図から、鞍状のくさび要素２０８と嵌合可能なクランプ要素２０７のリップ２４６を見ることができる。さらに、この図から、突出特徴２４５を含むクランプ要素２０７の上面を見ることができる。いくつかの実施形態では、クランプ部分２２６および２２８はそれぞれ、くさび要素２０８に形成された対応する嵌合カットに嵌合する突出特徴２４５を含む。突出特徴２４５は、クランプ要素２０７とくさび要素２０８との間の配向を有利に維持する。これらの特徴２４５は、組立て中および使用中、一平面状のロック用クランプアセンブリ２０６を整列した状態に保つ。
【００５５】
図３３Ａ〜３３Ｄは、いくつかの実施形態による突起２３３を有するリング要素２３０の様々な図を図示する。リング要素２３０は、スクリュー締結具４のヘッドを受容するための内部開口部２３７を含む。スクリュー締結具４のヘッドは、リング要素２３０内で移動が可能である。しかしながら、こうした移動は、クランプ要素２０７のリング要素突起２３３と開口部２４０との間の係合により、一平面の移動に制約される。いくつかの実施形態では、突起２３３が湾曲した上面および下面を有するため、開口部２４０内のリング要素２３０の滑動モーションが弧状であり得る。その他の実施形態では、突起２３３が平坦な上面および下面を有するため、開口部２４０内のリング要素２３０の滑動モーションが実質的に直線であり得る。さらに、いくつかの実施形態では、突起２３３の最も低い面が、リング要素２３０の基部の最も低い面の上でわずかに持ち上げられる。
【００５６】
図３４は、クランプ要素２０７に嵌合されたリング要素２３０の側面図を図示する。この図から、リング要素２３０の突起２３３がどのように湾曲しているか、および、クランプ要素２０７の開口部２４０がどのように湾曲して、突起の弧状の滑動モーションをもたらすのか、を見ることができる。
【００５７】
図３５は、クランプ要素２０７と嵌合されたくさび要素２０８の側面図を図示する。この図から、クランプ要素２０７のリップがくさび要素２０８の凹部とどのように嵌合して、クランプ要素２０７（リング要素２３０を含む）をくさび要素２０８に固定するのか、を見ることができる。
【００５８】
図３６は、クランプ要素２０７と嵌合されたくさび要素２０８の代替的な側面図を図示する。この図から、クランプ要素２０７の上面から延在して、クランプ要素２０７とくさび要素２０８との間に所望の配向および整列を維持する突出特徴２４５を見ることができる。
【００５９】
図３７は、リング要素が存在しないクランプ要素２０７に嵌合されるくさび要素２０８の頂部斜視図を図示する。この図から、くさび要素２０８がクランプ要素２０７に嵌合されても、リング要素の突出部を受容するための開口部２４０がどのように見えるか、を見ることができる。
【００６０】
図３８は、一平面状のロック用クランプアセンブリで使用するサドルまたはくさび要素２０８の頂面図である。くさび要素２０８は、クランプ要素２０７の上面から延在する一つ以上の突出特徴２４５を受容することができる一つ以上のカットアウトを含むように構成され、それによって、クランプ要素２０７とくさび要素２０８との間の所望の配向および整列を維持する。
【００６１】
図３９Ａおよび３９Ｂはそれぞれ、アンロックまたロック位置にある一平面状のロック用クランプアセンブリを図示する。一平面状のロック用クランプアセンブリ２００は、図６および７のアセンブリとは異なり、チューリップ要素１０と、くさび要素２０８と、クランプ要素２０７と、追加のリング要素２３０を含むが、アンロックおよびロック位置への一平面状のロックアセンブリ２００の位置決めは、上述の通り同様に実施される。いくつかの実施形態では、一平面状のロック用クランプアセンブリ２００は、手術中にスクリューヘッドから容易に取り外すことができ、異なるタイプのモジュール式クランプアセンブリと交換できる。いくつかの実施形態では、一平面状のロック用クランプアセンブリ２００を取り外すため、取外し器具が嵌合し、且つ、回転カット／リリーフ領域７７（図２に示す）に留まる遠位端を有し得る。取外し器具は、くさび要素および／またはクランプ要素を拡張させる一方、ロック用アセンブリ２００全体が並進上昇または並進下降するのを可能にし、それによってチューリップ要素をスクリューヘッドにロックまたはアンロックすることができる。こうした取外しは、上述の多軸および一平面要素を含むチューリップ要素のいずれかで実施することができる。
【００６２】
図４０は、いくつかの実施形態において、一平面状のリング要素を有する骨折スクリューアセンブリの断面図を図示する。骨折スクリューアセンブリ３００は、脊柱（例えば、後弯症または前弯症）の矢状曲線を増加または減少させるために、一つの椎骨の移動を制御するのに使用され得る。いくつかの実施形態では、骨折スクリューアセンブリ３００は、上述の一平面状のスクリューアセンブリ２００と類似しており、中にくさび要素３０８と、クランプ要素３０７と、リング要素と３３０を含むが、一平面状のモーションであるロッドスロットの軸に沿ったモーションを制限するリング要素２３０とは異なり、リング要素３３０は、ロッドスロットに直交する軸に沿ったモーションを制限する。よって、リング要素３３０を受容するためのクランプ要素３０７の開口部３４０はそれぞれ、前述の実施形態に示されるクランプ要素２０７の開口部に対しておよそ９０度に配置される。
【００６３】
図４１は、図４０の骨折スクリューのための一平面状のロック用アセンブリの斜視図を示す。この図から、くさび要素３０８およびクランプ要素３０７が組み立てられるとき、サドルまたはくさび要素３０８がクランプ要素３０７の開口部３４０を、実質的に、または一部の場合には完全に、どのように覆うかを見ることができる。
【００６４】
上述のシステムに加えて、チューリップアセンブリとフックとの間の多軸モーションまたは一平面モーションに適応できるモジュール式チューリップアセンブリを受容することができる、多数のフックシステムが提供され得る。有利なことに、外科医は、どのタイプのチューリップアセンブリが望ましいかを決定でき、特定の手術を支援するフックシステム上の、その場で、一つ以上のチューリップアセンブリを修正または変更し得る。いくつかの実施形態では、フックシステムは骨部材上に引っ掛かり得る。その他の実施形態では、フックシステムはロッド部材（例えば、脊柱安定化システムの）上に引っ掛かり、クロスコネクタとして機能することができる。
【００６５】
図４２Ａ〜４２Ｃは、本出願の実施形態におけるフックシステムの様々な図を図示する。フックシステム４００は、雄フック構成要素４１０と雌フック構成要素４２０とを備える。雄フック構成要素４１０は、ロッド部材４１２およびフック部材４１４から成る。雌フック構成要素４２０は、ヘッド材４２２およびフック部材４２４から成る。
【００６６】
雄フック構成要素４１０は、そのフック部材４１４を介して骨部材上に把持するように構成される。雌フック構成要素４２０は、雄フック構成要素４１０のロッド部材４１２に沿って摺動するように構成される。有利なことに、雌フック構成要素４２０は、ロック部材４２８を介して所定位置にロックされるまで、並進および回転の両方を調整することができる。いくつかの実施形態では、ロック部材４２８は、スクリュードライバなどの器具による回転を介してロックされるセットスクリューを備える。図２に示すように、セットスクリュー４２８の回転により、セットスクリューを下向きに並進させ、雄フック構成要素４１０のロッド部材４１２上において圧縮させる。いくつかの実施形態では、雄フック構成要素４１０のように、雌フック構成要素４２０はまた、骨部材上に把持できるフック部材４２４を含む。
【００６７】
いくつかの実施形態では、雌フック構成要素４２０のヘッド部材４２２は、例えば図２に示すように、モジュール式チューリップアセンブリを受容するように構成される。いくつかの実施形態では、ヘッド部材４２２は、その上に表面仕上げ加工を有する丸みを帯びた部材とすることができる。有利なことに、雌フック構成要素４２０のヘッド部材４２２は、手術で使用される一つ以上の締結具のヘッド（例えば、図１の締結具４のヘッド１６）に一致するため、締結具と雌フック構成要素の両方が同じチューリップアセンブリを収容できる。これにより、外科医は、手術中に締結具およびフック構成要素の両方に多軸または一平面といった、様々なタイプのモジュール式チューリップアセンブリを容易に適用することができる。いくつかの実施形態では、一つ以上の締結具のヘッドは、一つ以上のフック構成要素のヘッド部分と同一または類似した形状および直径を有する。
【００６８】
いくつかの実施形態では、外科手術方法は、一つ以上のフック構成要素に加えて一つ以上の締結具（例えば、椎弓根スクリュー）を有する外科手術システムを利用して実施される。並進コネクタおよびロッド部材などの追加的な構成要素も使用できる。いくつかの実施形態では、外科医は一対の締結具を椎弓根などの骨部材に埋め込むことになる。締結具の埋め込み前または後に、外科医は雄フック構成要素を骨部材上に引っ掛かり得る。その後、外科医は雌フック構成要素を雄フック構成要素に取り付け得る。雌フック構成要素は、雄フック構成要素に対して並進移動および回転可能である。雌フック構成要素が骨部材上に引っ掛けられ、雄フック構成要素に対して所望の位置に位置決めされると、雌フック構成要素はその上にロックされ得る。雌フック構成要素は、例えば、雌フック構成要素のヘッド部分にセットスクリューを締付けることによって、雄フック構成要素に対してロックされ得る。締結具およびフック構成要素が所定位置にある状態で、外科医はさらに、締結具およびフック構成要素のうち一つ以上にモジュール式チューリップアセンブリを適用できる。有利なことに、一つ以上のモジュール式チューリップアセンブリは、締結具およびフック部材の両方に使用できる。さらに、外科医がその場で変更を行うことを望む場合、モジュール式チューリップアセンブリは、容易に取り外しおよび交換が可能である（例えば、外科医は、その場において所望の場合、多軸チューリップアセンブリを一平面チューリップアセンブリに簡単に交換することができる）。チューリップアセンブリが所定位置にある場合、外科医は、一つ以上のロッド部材を、チューリップアセンブリを通して挿入して、椎骨への安定化システムの提供を支援できる。
【００６９】
図４３は、本出願の実施形態における代替フックシステムの頂面斜視図を図示する。図４２Ａのフックシステムと同様に、図４３のフックシステム４００は、雄フック構成要素４１０と雌フック構成要素４２０とを含み、これによって雌フック構成要素４２０は、ヘッド部材４２２とフック部材４２４とを含み、雄フック構成要素４１０に対して並進および回転移動が可能である。しかしながら、本実施形態では、雌フック構成要素４２０のフック部材４２４は、ヘッド部材４２２から横方向にずれている。つまり、ヘッド部材４２２の直下にあるフック部材４２４とは異なり（図４２Ａに示すように）、本実施形態のフック部材４２４は、下にはあるが、ヘッド材４２２の側面に対してずれている。こうした雌フック構成要素４２０は、有利なことに、ヘッド部材４２２から横方向にずらされた骨部材を把持するために使用され得る。
【００７０】
図４４は、本出願の実施形態における代替的なフックシステムの正面図を図示する。図４２Ａのフックシステムと同様に、図４４のフックシステム４００は、雄フック構成要素４１０と雌フック構成要素４２０とを含み、これによって雌フック構成要素４２０は、ヘッド部材４２２とフック部材４２４とを含み、雄フック構成要素４１０に対して並進および回転移動が可能である。しかし、本実施形態では、雌フック構成要素４２０のヘッド部材４２２は、角度付けられて配向される。つまり、ロッド部材４１２を横切る中心長手方向を有するフック部材４２４（図４２Ａに示す）とは異なり、本実施形態のフック部材４２４は、ロッド部材４１２に対して斜めであるであろう中心長手方向軸を有する。そのような雌フック構成要素４２０は、有利なことに、角度付けられていない雌フック構成要素とは異なる角度でチューリップアセンブリを受容するのに使用され得、それは、様々な解剖学的構造を有する患者に適応するのに有益である。有利なことに、図４３および４４の雌フック構成要素は、ロッドがより中間に、またはより横方向に配置されていても、様々なロッド配置を収容することができる。さらに、これらの設計は、薄層や横断プロセスといった、様々な脊柱の解剖学的構造および配置を収容し得る。
【００７１】
図４５は、本出願の実施形態における代替的なフックシステムの側面図を図示する。本実施形態では、雄フック構成要素のロッド部材４１２は非常に長い。いくつかの実施形態では、ロッド部材４１２は、雌フック構成要素４２０の長さよりも２．５、３、４倍、またはそれ以上長い長さを有する。非常に長いロッド部材４１２を提供することによって、フックシステムは、有利なことに、固定構築物の一部として脊柱の一つ以上のレベルに使用できる。
【００７２】
図４６Ａおよび４６Ｂは、本出願の実施形態における代替的なフックシステムの側面図を図示する。従来のフックシステムと同様に、本実施形態のフックシステムは、雄フック構成要素４１０と雌フック構成要素４２０とを含み、これにより、雌フック構成要素４２０は、ヘッド部材４２２とフック部材４２４とを含み、雄フック構成要素４１０に対して並進および回転移動が可能である。しかしながら、本実施形態では、雌フック構成要素４２０のヘッド部材４２２は、その他の構成要素（例えば、セットスクリュー）が必要ないように、ロック機構として機能する。つまり、雌フック構成要素４２０が雄フック構成要素４１０に対して所望の並進および回転配向に一旦配置されると、雌フック構成要素４２０はヘッド材４２２を単に回転するだけでロックできる。雌フック構成要素４２０のヘッド部材４２２は、それ自体のセットスクリューとして機能し得、それによって雄フック構成要素４１０のロッド部材４１２上の下向きの圧力を印加し、それによってシステムをロックする。有利なことに、本明細書に記載のフックシステムは、追加的な安定性を提供し、剛直な固定を可能にするのに役立つ、低プロファイル設計を提供する。
【００７３】
図４７〜５０は、本出願の実施形態におけるモジュール式ダブルチューリップアセンブリの様々な実施形態を図示する。モジュール式ダブルチューリップアセンブリ５００は、図５０に示す通り、二重ロッド構築物が二つ以上のモジュール式ダブルチューリップアセンブリの間に形成され得るように、二つの横並びのロッドを受容することができる。有利なことに、脊柱安定化構築物で使用される場合、モジュール式ダブルチューリップアセンブリ５００は、構築物の特定の領域（例えば、骨切り術が実施されるところ）に強度および剛性の増加をもたらし得る。さらに、そのモジュール性によって、モジュール式ダブルチューリップアセンブリ５００は、スクリューまたは締結具４を取り除く必要なく、単一のチューリップアセンブリ（図１に示す通り）を交換するのに容易に使用され得る。
【００７４】
図４７は、本出願の実施形態におけるモジュール式ダブルチューリップアセンブリの頂面斜視図を図示する。モジュール式ダブルチューリップアセンブリ５００は、接続要素またはブリッジ５５０を介して互いに接続される、第一チューリップ要素５１０と第二チューリップ要素５２０とを備え得る。チューリップ要素５１０、５２０はそれぞれ、それらを貫通する安定化部材またはロッド１４を受容するように構成され、それによって有利なことに、二重ロッド構築物（図５０に示す）を形成する。しかしながら、第一チューリップ要素５１０は、第二チューリップ要素５２０とは異なる場合がある。例えば、第一チューリップ要素５１０は、図１のチューリップアセンブリと同様にモデル化されてもよく、したがって、骨に挿入される骨スクリューまたは締結具の上にモジュール式に受容され得る。対照的に、第二チューリップ要素５２０は骨締結具の上に挿入される必要はなく、よって、以下でより詳細に検討されるように様々な特徴を含む。その他の実施形態では、第一チューリップ要素５１０は、すべてではないがほとんどの特徴を共有するように、第二チューリップ要素５２０と類似している。例えば、いくつかの実施形態では、第一チューリップ要素５１０および第二チューリップ要素５２０の両方が、骨スクリューの上にモジュール式に受容され得る。
【００７５】
いくつかの実施形態では、第一チューリップ要素５１０は、図１に示すモジュール式の単一チューリップアセンブリの後で、同様にモデル化され得る。第一チューリップ要素５１０は、第一延長部またはアーム５１２および第二延長部またはアーム５１４を含み得る。Ｕ形状チャネルは、アーム５１２、５１４の対を通って延在し、それを通してロッド部材１４を受容可能である。図４７〜５０には示されていないが、第一チューリップ要素５１０は、その中にクランプ要素７とくさび要素８（図１に示す）とを含むことができ、それによって第一チューリップ要素５１０が骨締結具の上でモジュール式に配置されることができる。第一チューリップ要素５１０が骨締結具の上にモジュール式に配置されると、ロッド部材１４は第一チューリップ要素５１０内に配置され得、ロック用キャップアセンブリ５１６はロッド部材１４の上に送達され得る。いくつかの実施形態では、ロック用キャップアセンブリ５１６は、図１のロック用キャップアセンブリ１２と類似していてもよいが、いくつかの実施形態では（図４７〜５０など）、ロック用キャップアセンブリ５１６は異なる。例えば、本実施形態では、ロック用キャップアセンブリ５１６は、その上面からその下面までより多いねじ山を含み、主に、アーム５１２、５１４の壁内に形成された一致する内側ねじ山５１５にねじ込まれる。
【００７６】
図４７に示すように、第一チューリップ要素５１０は、一つ以上のツール係合特徴５８２、５８４を含む。一つ以上の側面ツール係合特徴５８２は、アーム５１２、５１４の外面上に形成され得る。同様に、一つ以上の前方または後方のツール係合特徴５８４を、アーム５１２、５１４の前面または後面に形成することができる。図４７に示すように、一つ以上の側面ツール係合特徴５８２は、一つ以上の前方または後方のツール係合特徴５８４とは異なる形状である。いくつかの実施形態では、一つ以上の側面ツール係合特徴５８２は、アーム５１２、５１４の幅の大部分に沿って延在するチャネルを形成することができる。いくつかの実施形態では、一つ以上の前方または後方のツール係合特徴５８４の幅は、側面ツール係合特徴５８２の幅に対してさらにより小さい。これらの係合特徴５８４は、図４７に示す通り、長円形または楕円形であってもよい。一つ以上のツール係合特徴５８２、５８４を係合できる器具は、変化し得、且つ、挿入器具、ロッド低減器具、および減捻器具を含み得る。いくつかの実施形態では、ツール係合特徴５８２、５８４を係合する器具は、汎用器具（例えば、ロッドの減少および減捻のため）である。
【００７７】
いくつかの実施形態では、第二チューリップ要素５２０は、第一延長部またはアーム５２２および第二延長部またはアーム５２４を含み得る。アーム５２２、５２４は、それらを通してロッド部材１４およびロック用キャップアセンブリ５２６を受容するためのＵ形状チャネルを形成し、それによってモジュール式ダブルチューリップアセンブリの一部を形成する。第一チューリップ要素５１０とは異なり、第二チューリップ要素５２０は、骨スクリューまたは締結具の上でモジュール式に受容される必要はなく、したがって、その中にクランプ要素７またはくさび要素８（図１に示す）を含まない。代わりに、第二チューリップ要素５２０は、その中にロッド部材１４を単に受容するための下側基部部分５２７（図４８および４９に示す）を備える。図４９に示すように、その中に骨締結具を受容するためのアパーチャまたは開口部５１７を含む第一チューリップ要素５１０とは異なり、第二チューリップ要素５２０は、骨締結具の上にモジュール式に受容される必要はないため、アパーチャまたは開口部を含む必要はない。その他の実施形態では、第二チューリップ要素５２０は、第一チューリップ要素５１０に形態が類似していてもよく、所望の場合、骨締結具の上にモジュール式に受容されてもよい。
【００７８】
図４７に示すように、第二チューリップ要素５２０は、第一チューリップ要素５１０上において見られるような、ツール係合特徴５８２、５８４を含まない。むしろ、第二チューリップ要素５２０のアーム５２２、５２４は、滑らかであり、ツール係合特徴を持たない。それでも特定の器具が第二チューリップ要素５２０と併用されてもよいが、第一チューリップ要素５１０のツール係合特徴５８２、５８４と係合する同一のツールは、第二チューリップ要素５２０のそのような特徴には係合しない。他の実施形態では、第二チューリップ要素５２０は、第一チューリップ要素５１０と同じまたは類似のツール係合特徴５８２、５８４を含むことができ、その結果、同じツールが第二チューリップ要素５２０および第一チューリップ要素５１０と係合することができる。
【００７９】
有利なことに、第一チューリップ要素５１０のアーム５１２、５１４は、第二チューリップ要素５２０のアーム５２２、５２４から完全に分離され、独立している。図４７に示すように、アーム５１２、５１４、５２２、５２４のいずれも、別のアームと上向きの面を共有する。第一チューリップ要素５１０の第二アーム５１４および第二チューリップ要素５２０の第二アーム５２４でさえ（チューリップ要素間で最も近いアームである）、二つのアーム５１４、５２４の間に間隙または空間がある。このような空間を二つのアーム５１４と５２４との間に提供することによって、有利なことに、一つ以上の器具またはツールが第一チューリップ要素５１０または第二チューリップ要素５２０のいずれかを掴むか、または捕えることができる。例えば、第一チューリップ要素５１０のアーム５１２、５１４は第二チューリップ要素５２０のアーム５２２、５２４から独立し、離間しているために、第二チューリップ要素５２０のアーム５２２、５２４からの干渉なく、低減ツールは第一チューリップ要素５１０の第一アーム５１２および第二アーム５１４の内側表面および／または外面を容易に掴むことができる。
【００８０】
図４７に示すように、ブリッジ部材５５０は、第一チューリップ要素５１０と第二チューリップ要素５２０との間に延在する。ブリッジ部材５５０は、第一チューリップ要素５１０の底部部分または基部と第二チューリップ要素５２０の底部部分または基部との間に形成される。
【００８１】
図４８は、本出願の実施形態における、図４７のモジュール式ダブルチューリップアセンブリの正面図を示す。この図から、第一チューリップ要素５１０がどのように第二チューリップ要素５２０と区別可能であるかを見ることができる。特に、第一チューリップ要素５１０は、第二チューリップ要素５２０と構造的に異なる。第一チューリップ要素５１０は骨締結具の上にモジュール式に取り付けることができるため、中に締結具を受容するための開いた孔５０を有するくさび要素８などの特徴を含むが、第二チューリップ要素５２０は、そのような特徴を含む必要はない。さらに、第一チューリップ要素５１０は実質的にまたは完全に垂直である一方、第二チューリップ要素５２０は角度付けられている。いくつかの実施形態では、第二チューリップ要素５２０は、０〜４０度の間の、より具体的には１５〜２０度の間の、垂直軸に対する角度を有することができる。第二チューリップ要素５２０を角度付けることの利点は、それが矢状面に対して角度付けられ、そのため、所望の場合、その中のロッドをより横方向に導入することができることである。
【００８２】
図４８は、第一チューリップ要素５１０が垂直であり、第二チューリップ要素５２０が第一チューリップ要素５１０および垂直軸に対して角度付けられているモジュール式ダブルチューリップアセンブリを示すが、その他の実施形態では、第一チューリップ要素５１０および第二チューリップ要素５２０の両方が垂直軸に対して直線および垂直であってよい。その他の実施形態では、所望の場合、第一チューリップ要素５１０および第二チューリップ要素５２０の両方は、垂直軸に対して角度付けられ得る。
【００８３】
図４９は、本出願の実施形態における、図４７のモジュール式ダブルチューリップアセンブリの頂面図を示す。この図から、第一チューリップ要素５１０が第二チューリップ要素５２０からさらに、どのように区別可能であるかを見ることができる。特に、第一チューリップ要素５１０は、第二チューリップ要素５２０と構造的に異なる。第一チューリップ要素５１０は骨締結具の上でモジュール式に取り付けることができ、そのため、締結具を受容するための、第一チューリップ要素５１０を通る開口部５１７を残したロック用クランプアセンブリ６（図１に示す）といった特徴を含むが、第二チューリップ要素５２０は、そのような特徴を含む必要はない。むしろ、上述のように、第二チューリップ要素５２０は、ロッドを受容する下側基部部分５２７を含み、骨締結具を受容するための、それを通る開口部を残さない。
【００８４】
図５０は、本出願の実施形態における一つ以上のモジュール式ダブルチューリップアセンブリを利用する脊柱安定化システムを図示する。脊柱安定化システムは、一つ以上の椎体の第一側に沿って延在する単一ロッド構築物と、一つ以上の椎体の反対側に沿って延在する二重ロッド構築物とを含む。
【００８５】
単一ロッド構築物は、第一モジュール式単一チューリップアセンブリ１０ａおよび第二モジュール式単一チューリップアセンブリ１０ｂを利用し、それによって、単一のロッド１４は、二つのチューリップアセンブリの間を延在する。キャップアセンブリ１２ａおよび１２ｂをロックすることは、それぞれのロッドの上に下降され得る。いくつかの実施形態では、第一モジュール式単一チューリップアセンブリ１０ａおよび第二モジュール式単一チューリップアセンブリ１０ｂはそれぞれ、図１に見られるチューリップアセンブリの後にモデル化され得る。
【００８６】
二重ロッド構築物は、単一ロッド構築物からの一つ以上の椎骨の反対側に位置決めされる。有利なことに、二重ロッド構築物は、追加の骨が除去された（例えば、骨切り術を介して）一つ以上の椎骨の側面により強い強度および安定性をもたらすよう提供される。二重ロッド構築物は、第一モジュール式ダブルチューリップアセンブリ５００ａおよび第二モジュール式ダブルチューリップアセンブリ５００ｂを利用し、それによって一対のロッド１４ａ、１４ｂが二つのチューリップアセンブリの間を延在する。ロック用キャップアセンブリ５１６は、それぞれのロッドへ下降され得る。いくつかの実施形態では、第一モジュール式ダブルチューリップアセンブリ５００ａおよび第二モジュール式ダブルチューリップアセンブリ５００ｂはそれぞれ、図４７に見られるチューリップアセンブリの後にモデル化され得る。
【００８７】
図５０の図から、ダブルチューリップアセンブリ５００ａ、５００ｂのそれぞれが、一方のチューリップが他方からずれている、一対のチューリップをどのように含めるのか、を見ることができる。ダブルチューリップアセンブリ５００ａは、第一チューリップ５１０ａと、第一チューリップからずらされた第二チューリップ５２０ａとを含むが、ダブルチューリップアセンブリ５００ｂは第一チューリップ５１０ｂと、第二チューリップからずらされた第二チューリップ５２０ｂとを含む。ダブルチューリップアセンブリ５００ａ、５００ｂのオフセット特徴により、有利なことに、一つのチューリップを、同一アセンブリ内の別のチューリップよりも頭部方向から尾骨方向へさらに配置することができる。これは、有利なことに、同一アセンブリの一部の場合であっても、それぞれのチューリップの間に空間を与えることによって、個々のチューリップのそれぞれにおいて器具を使用する、外科医の能力を軽減する。例えば、図５０に示すように、第一モジュール式のダブルチューリップアセンブリ５００ａにおいて、第二チューリップ５２０ａは、第一チューリップ５１０ａに対してより頭部方向に配置される。同様に、第二モジュール式ダブルチューリップアセンブリ５００ｂでは、第二チューリップ５２０ｂは、第一チューリップ５１０ｂに対してより尾骨方向に配置される。
【００８８】
いくつかの実施形態では、図５０に示されるように、少なくとも一つの二重ロッド構築物を有する脊柱安定化システムをもたらすことができる方法が提供されている。いくつかの実施形態では、方法は、脊柱から骨を取り除く任意の骨切り術を実施することと、第一椎体内に第一締結具を挿入することと、第二椎体内に第二締結具を挿入することと、第一締結具の上に一対のチューリップ要素５１０ａ、５２０ａを有する第一ダブルチューリップアセンブリ５００ａをモジュール式に適用することと、第二締結具の上に一対のチューリップ要素５１０ｂ、５２０ｂを有する第二ダブルチューリップアセンブリ５００ｂをモジュール式に適用することと、第一ダブルチューリップアセンブリ５００ａと第二ダブルチューリップアセンブリ５００ｂとの間に第一ロッド１４ａを挿入することと、第一ダブルチューリップアセンブリ５００ａと第二ダブルチューリップアセンブリ５００ｂとの間に第二ロッド１４ｂを挿入することと、二重ロッド構築物の一部としてロッド部材を固定するため、チューリップ要素５１０ａ、５２０ａ、５１０ｂ、５２０ｂのそれぞれの上にロック用キャップアセンブリ１２を下向きに置くことと、を備える。図５０のように、二重ロッド構築物は、脊柱の一方の側に沿って延在することができ、一方で単一ロッド構築物は脊柱の反対側に沿って延在することができる。いくつかの実施形態では、脊柱は複数の二重ロッド構築物を含むことができる。
【００８９】
図５１〜５３は、いくつかの実施形態において、代替的なモジュール式ダブルチューリップアセンブリの様々な図を示す。図５１は、代替的なモジュール式ダブルチューリップアセンブリの頂面頂視図を示し、図５２は、正面図を示し、図５３は頂面図を示す。
【００９０】
図５１〜５３のモジュール式ダブルチューリップアセンブリは、図４７〜４９のモジュール式ダブルチューリップアセンブリと類似した多くの特徴を共有する。特に、モジュール式のダブルチューリップアセンブリ６００は、中に第一ロッド部材を受容する第一アーム６１２および第二アーム６１４を有する第一チューリップ要素６１０と、中に第二ロッド部材を受容する第一アーム６２２および第二アーム６２４を有する第二チューリップ要素６２０と備える。第一チューリップ要素６１０のアーム６１２、６１４はそれぞれ、第二チューリップ要素６２０のアーム６２２、６２４から独立している。実際、空間が第一チューリップ要素６１０の第二アーム６１４を第二チューリップ要素６２０の第二アーム６２４から分離する（それらは第一と第二チューリップ要素との間の最も近いアームである）ため、第一チューリップ要素６１０のアームが、第二チューリップ要素６２０のアームと壁を共有しない。さらに、第一チューリップ要素６１０は、接続要素またはブリッジ６５０を介して第二チューリップ要素６２０に接続される。
【００９１】
図５１〜５３におけるモジュール式ダブルチューリップアセンブリはまた、図４７〜４９におけるモジュール式ダブルチューリップアセンブリとは異なるいくつかの特徴を含む。特に、第一チューリップ要素６１０および第二チューリップ要素６２０は共に、一つ以上のツール係合特徴６８２、６８４を含む。図５１および５２に示すように、チューリップ要素６１０、６２０はそれぞれ、一つ以上の側面ツール係合特徴６８２および一つ以上の前方／後方ツール係合特徴６８４を含む。さらに、第二チューリップ要素５２０が第一チューリップ要素５１０に対して角度付けられている、図５１〜５３の実施形態とは対照的に、本実施形態では、第一チューリップ要素６１０および第二チューリップ要素６２０は両方とも垂直であり、互いに対して平行な、長手方向軸を共有する。さらに、図５１〜５３の実施形態では、モジュール式ダブルチューリップアセンブリ６００は、部分的に傾斜した下面６３７を含む。傾斜した下面６３７を提供することによって、これは、有利なことに、モジュール式のダブルチューリップアセンブリ６００が、使用中にアセンブリの障害となり得る組織または骨を回避する一助となる。
【００９２】
図５４および５５は、いくつかの実施形態における、二重ロッド構築物用のモジュール式ダブルチューリップアセンブリを利用する二つの別の実施形態である。図５４では、一対のモジュール式ダブルチューリップアセンブリ６００ａおよび６００ｂが使用され、二つのロッド１４を保持する。ダブルチューリップアセンブリ６００ａは、ダブルチューリップアセンブリ６００ｂと同一である。さらに、両方とも同様に配向される。図５５では、一対のモジュール式ダブルチューリップアセンブリ６００ａおよび６００ｃを使用して、二つのロッド１４も保持する。しかし、モジュール式ダブルチューリップアセンブリ６００ａおよび６００ｂは、互いに左右対称である。つまり、モジュール式ダブルチューリップアセンブリ６００ａを、例えば、脊柱の左側で使用することができ、一方で、モジュール式ダブルチューリップアセンブリ６００ｃを、例えば脊柱の隆起側で使用することができる。図５５の実施形態では、モジュール式ダブルチューリップアセンブリ６００ａおよび６００ｃは、チューリップ要素６２０ａおよび６２０ｃがチューリップ要素６１０ａおよび６１０ｃよりもより近い距離で、椎体の同一側で使用されてもよい。互いに近いチューリップ要素６２０ａおよび６２０ｃを提供することにより、これは、有利なことに、その領域においてロッド１４を強化させる一助となり、それは、より大きな強度が必要な場合（例えば、骨切り術または腫瘍除去手技等において）に有益となり得る。図５４および５５に示される実施形態は、様々なタイプのモジュール式ダブルチューリップアセンブリを使用することによって、様々な二重ロッド構築物がどのように有利に作成され得るのかを示す。
【００９３】
有利なことに、上述のモジュール式ダブルチューリップアセンブリを使用することにより、外科医は、構築物の少なくとも一部分に沿って二重ロッドを提供することによって、脊柱安定化構築物を強化できる。さらに、モジュール式ダブルチューリップアセンブリはモジュール式であるため、アセンブリは、単一のチューリップアセンブリまたはその他のダブルチューリップアセンブリを簡単に取り換えるのに使用され得る。
【００９４】
図５６〜６４は、本出願の実施形態による予め組み立てられたダブルチューリップアセンブリ７００の様々な実施形態を図示する。ダブルチューリップアセンブリ７００は、二つ以上のダブルチューリップアセンブリの間に二重ロッド構築物が形成され得るよう、二つの横並びのロッドを受容することができる。脊柱安定化構築物で使用される場合、ダブルチューリップアセンブリ７００は、構築物の特定の領域（例えば、骨切り術が実施されたところ）において強度および剛性を増加させることができる。一般的な手術では、チューリップアセンブリ７００は、第一チューリップ要素７１０ａと、第二チューリップ要素７２０と、ブリッジ７５０と、骨締結具７０４と、サドル７０６と、リング７０８と共に予め組み立てられる。チューリップ要素７１０および７２０は、互いに離間していてもよく、または近くにに配置されてもよい。
【００９５】
図５６は、本出願の実施形態による予め組み立てられたダブルチューリップアセンブリ７００の頂部斜視図を図示する。ダブルチューリップアセンブリ７００は、接続要素またはブリッジ７５０を介して互いに接続された第一チューリップ要素７１０と第二チューリップ要素７２０とを備えることができる。チューリップ要素７１０、７２０のそれぞれは、それを貫通する安定化部材またはロッド１４を受容するように構成され、それによって有利なことに、二重ロッド構築物を形成する。第一チューリップ要素７１０は、第二チューリップ要素７２０とは異なってもよい。例えば、第一チューリップ要素７１０は、サドル７０６とリング７０８とを含むことができ、骨締結具７０４を受容し、固定するように構成されてもよい。対照的に、第二チューリップ要素７２０は、骨締結具に取り付けられる必要はなく、よって様々な特徴を含むことができる。その他の実施形態では、第一チューリップ要素７１０は、その両方が、すべてではないがほとんどの特徴を共有するように、第二チューリップ要素７２０と類似している。
【００９６】
第一チューリップ要素７１０は、第一延長部またはアーム７１２および第二延長部またはアーム７１４を含み得る。Ｕ形状チャネルは、アーム７１２、７１４の一対を通って延在し、それらを通してロッド部材１４を受容することができる。第一チューリップ要素７１０は、その中のサドル７０６およびリング７０８を介して、第一チューリップ要素７１０が骨締結具７０４に取り付けられることを可能にし得る。ロッド部材１４は第一チューリップ要素７１０内に配置されてもよく、ロック用キャップアセンブリはロッド部材１４の上に送達されてもよい。いくつかの実施形態では、ロック用キャップアセンブリは、図１のロック用キャップアセンブリ１２または図４７のロック用キャップアセンブリ７１６と類似し得る。
【００９７】
図５６に示すように、第一チューリップ要素７１０は、一つ以上のツール係合特徴７８２、７８４を含む。一つ以上の側面ツール係合特徴７８２は、アーム７１２、７１４の外面上に形成され得る。同様に、一つ以上の前方または後方のツール係合特徴７８４を、アーム７１２、７１４の前面または後面に形成することができる。図５６に示すように、一つ以上の側面ツール係合特徴７８２は、一つ以上の前方または後方のツール係合特徴７８４とは異なる形状である。いくつかの実施形態では、一つ以上の側面ツール係合特徴７８２は、アーム７１２、７１４の幅の大部分に沿って延在するチャネルを形成することができる。いくつかの実施形態では、一つ以上の前方または後方のツール係合特徴７８４は、側面ツール係合特徴７８２に対して非常に小さい幅である。これらの係合特徴７８４は、図５６に示す通り、長円形または楕円形であってもよい。一つ以上のツール係合特徴７８２、７８４を係合し得る器具は、変化し、挿入器具と、ロッド低減器具と、緩和器具とを含み得る。いくつかの実施形態では、ツール係合特徴７８２、７８４を係合する器具は、汎用器具（例えば、ロッドの低減および減捻のため）である。
【００９８】
いくつかの実施形態では、第二チューリップ要素７２０は、第一延長部またはアーム７２２および第二延長部またはアーム７２４を含み得る。アーム７２２、７２４は、ロッド部材１４を受容するＵ形状チャネルと、それを通るロック用キャップアセンブリを形成する。第一チューリップ要素７１０とは異なり、第二チューリップ要素７２０は、骨スクリューまたは締結具と係合する必要はなく、したがって、サドル７０６またはリング７０８はその中に含まれない。代わりに、第二チューリップ要素７２０は、その中にロッド部材１４を受容するための下部基部部分７２７を備える。中に骨締結具を受容するためのアパーチャまたは開口部７１７を含む第一チューリップ要素７１０とは異なり、第二チューリップ要素７２０は、骨締結具と係合する必要がないため、そのようなアパーチャまたは開口部を含む必要はない。その他の実施形態では、第二チューリップ要素７２０は、第一チューリップ要素７１０の形態に類似し、所望であれば、骨締結具と係合することができる。
【００９９】
図５６は、第一チューリップ要素７１０に類似したツール係合特徴を有する第二チューリップ要素７２０を図示するが、第二チューリップ要素７２０は、ツール係合特徴を有する必要はない。第二チューリップ要素７２０のアーム７２２、７２４は、滑らかであり、ツール係合特徴がなくてもよい。
【０１００】
第一チューリップ要素７１０のアーム７１２、７１４は、第二チューリップ要素７２０のアーム７２２、７２４とは別であり、それらから独立してもよい。図５６に示すように、一実施形態では、アーム７１２、７１４、７２２、７２４のいずれも、上向きの面を別のアームと共有しない。第一チューリップ要素７１０の第二アーム７１４および第二チューリップ要素７２０の第二アーム７２４でさえ（チューリップ要素の間で最も近いアームである）、二つのアーム７１４、７２４の間に間隙または空間を有する。このような空間を二つのアーム７１４および７２４の間に提供することによって、有利なことに、一つ以上の器具またはツールが第一チューリップ要素７１０または第二チューリップ要素７２０のいずれかを掴むかまたは捕えることができる。例えば、第一チューリップ要素７１０のアーム７１２、７１４が第二チューリップ要素７２０のアーム７２２、７２４から独立し、離間しているため、低減器具は、第二チューリップ要素７２０のアーム７２２、７２４の干渉なく、第一チューリップ要素７１０の第一アーム７１２および第二アーム７１４の内面および／または外面を容易に捕えることができる。図６０〜６４は、第一および第二チューリップ要素が共により近く配置される代替的な実施形態を示す。
【０１０１】
図５６に示すように、ブリッジ部材７５０は、第一チューリップ要素７１０と第二チューリップ要素７２０との間を延在する。ブリッジ部材５５０は、第一チューリップ要素７１０の底部部分または基部と第二チューリップ要素７２０の底部部分または基部との間に形成される。
【０１０２】
図５７は、本出願の実施形態における図５６のダブルチューリップアセンブリの頂面図を示す。図５８、６０、および６１は、図５６の側面図を図示する。第一チューリップ要素７１０は、第二チューリップ要素７２０と構造的に異なってもよい。第一チューリップ要素７１０は骨締結具に取り付けることができ、そのため、骨締結具を受容するための第一チューリップ要素７１０を通る開口部７１７を残した、サドル７０６といった特徴を含むが、第二チューリップ要素７２０はそのような特徴を含む必要はない。むしろ、上述のように、第二チューリップ要素７２０は、ロッドを受容する下側基部部分７２７を含み、骨締結具を受容するための、それを通る開口部は残さない。
【０１０３】
第一チューリップ要素７１０および第二チューリップ要素７２０は、本出願の実施形態における一つ以上のダブルチューリップアセンブリを利用する脊柱安定化システムで使用され得る。例えば、図５０に示すように、第一チューリップ要素７１０および第二チューリップ要素７２０が、モジュール式チューリップ要素５１０および５２０の代わりに使用されてもよい。脊柱安定化システムは、一つ以上の椎体の第一側に沿って延在する単一ロッド構築物と、一つ以上の椎体の反対側に沿って延在する二重ロッド構築物とを含む。二重ロッド構築物は、一つ以上の椎骨の、単一ロッド構築物の反対側に位置決めされる。二重ロッド構築物は、追加の骨が除去された（例えば、骨切り術を介して）一つ以上の椎骨の側面に、より強い強度および安定性をもたらすように提供され得る。さらに、二重ロッド構築物は、一つ以上の椎体の両側で使用され得る。
【０１０４】
図５９は、アセンブリ７００およびドライバ８００を図示する。ドライバ８００は、先端８０２およびタブ８０４を含んでもよい。タブ８０４は、溝７８６で第一チューリップ要素７１０を係合して、アセンブリ７００に対して駆動機構８００をロックし得る。先端８０２は、骨締結具７０４の近位端と係合するが、ドライバ８００の回転は、骨締結具７０４を骨の中へ前進させるか、または、外へ後退させる。回転中、タブ８０４は、チューリップアセンブリ７００の配向をロックして、骨締結具７０４に対する第一チューリップ要素７１０および第二チューリップ要素７２０の回転移動を防止する。さらに、第一チューリップ要素の内側の溝に係合するタブを有するドライバ８００の代わりに、ドライバが、チューリップの外面と係合、または、嵌合するよう構成されてもよい。
【０１０５】
図６２〜６４は、本開示におけるダブルチューリップアセンブリ７００の様々な図を示す。図６２は、チューリップ要素７１０が骨締結具７０４に取り付けられた、第一チューリップ要素７１０および第二チューリップ要素７２０を示す。図６３は、チューリップ要素７１０および７２０と、サドル７０６と、リング７０８と、骨締結具７０４とを含む、アセンブリ７００の分解図を図示する。図６４は、チューリップ要素７１０および７２０と、サドル７０６と、リング７０８と、骨締結具７０４とを含む、予め組み立てられた構成のアセンブリ７００を図示する。
【０１０６】
このように本発明を説明したが、同じことが多くの方法で変更し得ることは明らかであろう。そのような変形物は、本発明の精神および範囲からの逸脱とみなされるべきではなく、当業者にとって明らかであろう修正は、次の特許請求の範囲内に含まれると意図される。個々の実施形態が本明細書で論じられているが、本発明は、それら全ての実施形態の全ての組み合わせをカバーする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３Ａ】
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【図３３Ｂ】
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【図３３Ｃ】
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【図３３Ｄ】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９Ａ】
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【図３９Ｂ】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【図４４】
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【図４５】
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【図４６】
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【図４７】
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【図４８】
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【図４９】
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【図５０】
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【図５１】
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【図５２】
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【図５３】
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【図５４】
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【図５５】
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【図５６】
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【図５７】
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【図５８】
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【図５９】
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【図６０】
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【図６１】
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【図６２】
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【図６３】
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【図６４】
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【外国語明細書】
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