(57)【要約】【課題】  心電図（ＥＣＧ）データ、並びに補助電気生理学的データ及び他の患者データを１つのグラフで提示する方法、システム、及び装置を提供すること。【解決手段】  実施形態は、測定された電位の出力記録に埋め込まれた異なる種類の補足情報の値のインジケータを含む改良された心電図（ＥＣＧ）を生成するための方法、システム、及び装置を含む。より具体的には、実施形態は、一連のサンプリング時間において心臓によって生み出された電位の第１のデータサンプルを収集することと、そのデータを処理して、ある数のサンプリング時間にわたる補足情報を計算することと、を含み得る。これらの第１のデータサンプル及び補足情報に基づいて、サンプリング時間において収集された電位の出力記録が提示される。出力記録は、サンプリング時間の各々において収集された第１のデータサンプルに応えて変化する補足情報の１つ又は２つ以上の埋め込まれたインジケータを有し得る。【選択図】  図１
2019018002.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、
１つ又は２つ以上のプロセッサを有するコンソールと、
複数の命令を記憶する非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記複数の命令が、実行されるときに、前記１つ又は２つ以上のプロセッサに、
一連のサンプリング時間において心臓によって生み出された電位の第１のデータサンプルを収集することであって、前記第１のデータサンプルが１つ又は２つ以上の電極によって収集されている、収集することと、
ある数の前記サンプリング時間にわたって収集された前記第１のデータサンプルにおける差分に少なくとも基づいて補足情報を生成することと、
前記第１のデータサンプルに基づいて、前記サンプリング時間において収集された前記電位の出力記録を生成することであって、前記出力記録が折れ線グラフを含む、生成することと、
１つ又は２つ以上のインジケータを前記補足情報に基づいて前記折れ線グラフに埋め込むことであって、前記１つ又は２つ以上のインジケータが、前記サンプリング時間の各々において収集された前記第１のデータサンプルに応えて変化する、埋め込むことと、を行わせる、非一時的コンピュータ可読媒体と、を備える、装置。
【請求項２】
前記１つ又は２つ以上の電極が、前記心臓に挿入されるプローブの遠位端部に位置している、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記１つ又は２つ以上の電極が前記心臓の外部にある、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記複数の命令が、実行されるときに、前記１つ又は２つ以上のプロセッサに、第２のデータサンプルを収集することと、前記第２のデータサンプルを前記１つ又は２つ以上の埋め込まれたインジケータとして表示することと、を更に行わせる、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記第２のデータサンプルが、アブレーションエネルギー、可撓性プローブの前記遠位端部の位置、前記心臓の心内膜組織に前記遠位端部によって及ぼされる力の測定値、前記遠位端部と前記心内膜組織との間の接触の質、体表面電極によって検出されるインピーダンスの大きさ及び位相、前記心内膜組織の温度、力−電力−時間積分値、洗浄流体のパラメータ、Ｓ波、ノイズレベル、並びに呼吸兆候からなるリストから選択される測定値を含む、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記補足情報が、リアルタイム周期長安定性などの経時的に測定された前記電位の測定基準を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
前記１つ又は２つ以上の埋め込まれたインジケータが、前記補足情報の値の相対的変化を表す、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
前記折れ線グラフが、前記第１のデータサンプルの値を含む縦軸と、時間を含む横軸とを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記命令が、実行されるときに、前記１つ又は２つ以上のプロセッサに、
１つ又は２つ以上のイベントの発生を示すアイコンを前記折れ線グラフ上に生成することと、
前記アイコンを選択する入力の受信時に、前記１つ又は２つ以上のイベントについての情報を提供することと、を更に行わせる、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記複数の命令が、実行されるときに、前記１つ又は２つ以上のプロセッサに、
前記１つ又は２つ以上のインジケータを前記折れ線グラフにリアルタイムで埋め込むことを更に行わせる、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【開示の内容】
【０００１】
実施形態は、測定された電位の出力記録に埋め込まれた異なる種類の補助データの値の１つ又は２つ以上のインジケータを含み得る改良された心電図（ＥＣＧ）を生成するための方法、システム、及び装置を含み得る。例えば、電位の第１のデータサンプルは、一連のサンプリング時間において心臓によって生み出され、この第１のデータサンプルは、１つ又は２つ以上の体表面電極、心内電極、又はそれらの両方から収集される。補足情報は、ある数のサンプリング時間にわたって集められた第１のデータサンプルにおける差分に少なくとも基づいて生成され得る。これらの第１のデータサンプルに基づいて、サンプリング時間において収集された電位の出力記録が生成され得る。出力記録は折れ線グラフを含んでもよい。１つ又は２つ以上のインジケータが、補足情報に基づいて折れ線グラフに埋め込まれ得る。１つ又は２つ以上のインジケータは、サンプリング時間の各々において収集された第１のデータサンプルに応えて変化し得る。補足情報はまた、サンプリング時間において収集された患者及び／又は外科処置に関する補助データの第２のデータサンプルを含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【０００２】
より詳細な理解は、添付の図面と併せて実例として示される下記の説明文より得ることができる。
【図１】改良された心電図（ＥＣＧ）グラフを提示するように構成された医療システムの模式的絵図である。
【図２】心臓腔の心内膜組織と接触するカテーテルの遠位先端を示す模式図である。
【図３】ＥＣＧグラフの提示方法を模式的に示すフローチャートである。
【図４】本発明の一実施形態に係る、第２のデータサンプルを含むＥＣＧグラフの提示方法を模式的に示すフローチャートである。
【図５】改良されたＥＣＧグラフの模式図である。
【図６Ａ】異なる種類の補足情報を示すために、改良されたＥＣＧグラフに埋め込まれ得る色分けスキームを示す図である。
【図６Ｂ】異なる種類の補足情報を示すために、改良されたＥＣＧグラフに埋め込まれ得る色分けスキームを示す図である。
【図６Ｃ】異なる種類の補足情報を示すために、改良されたＥＣＧグラフに埋め込まれ得る色分けスキームを示す図である。
【図６Ｄ】異なる種類の補足情報を示すために、改良されたＥＣＧグラフに埋め込まれ得る色分けスキームを示す図である。
【図７】別の改良されたＥＣＧグラフの模式図である。
【発明を実施するための形態】
【０００３】
本特許出願において参照により組み込まれる文書は、本明細書において明示的又は暗示的になされる定義と対立する様式で定義される用語を含み得る。何らかの対立が生じる場合、本明細書における定義が支配するとみなされるべきである。
【０００４】
以下の説明は、一般に心電図（ＥＣＧ）に関し、より詳細には、ＥＣＧデータ、並びに補助電気生理学的データ及び他の患者データを１つのグラフで提示する方法、システム、及び装置に関する。
【０００５】
心臓アブレーションなどの医療処置中には、通常、操作者（例えば、医師）は、処置を実施しながら、同時に複数のリアルタイムデータの流れを監視する。例えば、操作者は、心内組織にアブレーションを施すために心臓内カテーテルを使用しながら、心電図（ＥＣＧ）データなどのリアルタイムの電気生理学的（ＥＰ）データ並びにカテーテルの遠位先端の位置及び心臓組織へ送達されているアブレーションエネルギーなどの補助データを監視したい場合がある。いくつかの手順では、連続する起動間のタイミング及び卓越周波数などのシグナルから解釈又は解読される情報を示す必要があり得る。
【０００６】
操作者は、ディスプレイの異なる領域に示される信号中にある多数のリアルタイムインジケータを意識する必要があり得る。典型的には、これらのインジケータは、異なる種類の補助データの値であってもよいし、これらの値の相対的変化であってもよい。種々の異なる指標が提示された状態で、複数の情報源を同時に追跡することで、操作者に負担がかかり得る。情報のいくつかを、リアルタイムで心電図（ＥＣＧ）信号（例えば、体表面及び心臓内）の上に提示される統合されたビューにまとめ、それらを改良されたＥＣＧグラフとして表示することが望ましい場合がある。改良されたＥＣＧチャートにより、操作者は、異なるビュー、ページ、及び／若しくはタブなどのディスプレイ上の異なる領域、又は更には異なるモニター間で集中を切り替える代わりに、リアルタイムで送信される埋め込まれたインジケータを含む修正された信号に集中したままでいることができるようになり得る。
【０００７】
心臓組織上の心臓アブレーションのような医療処置において、補助データは、心臓腔内の心臓内カテーテルの遠位端部から受信された測定値を含み得る。これらの測定の例には、力、組織近接、心臓内組織の温度、遠位端部の位置、呼吸指標、局所的興奮伝達時間（ＬＡＴ）値、及びカテーテルの遠位端部によって心臓内組織に送達されるアブレーションエネルギーの測定値を挙げることができるが、これらに限定されない。
【０００８】
ＥＣＧデータは、ディスプレイ上にグラフ（例えば、折れ線グラフ）として提示され得る。補助データは、測定値又は測定値の相対的変化の視覚的表現をＥＣＧグラフに埋め込むことによって、操作者に提示されてもよい。ＥＣＧデータと補助データとを単一のグラフに組み合わせることにより、操作者は、その単一のグラフを見ることで、複数のＥＣＧ及び補助データパラメータを追跡できるようになり得る。
【０００９】
一連のサンプリング時間において心臓によって生み出された電位の第１のデータサンプルを収集すると、これらの第１のデータサンプルがＥＣＧグラフとしてディスプレイ上に提示される。ＥＣＧグラフは、サンプリング時間において収集された電位の出力記録であってもよい。第１のデータの収集に加えて、補助データの第２のデータサンプルも、サンプリング時間において収集され得る。以下で更に詳細に説明するように、周期長（ＣＬ）安定性及び／又はＣＬ変動性などの補足情報が第１のデータサンプルから計算され得る。補足情報はまた、第２のデータサンプルを含んでもよい。補足情報は、サンプリング時間の各々において収集される補助データに応えて変化するＥＣＧグラフ上の埋め込まれた出力記録として提示され得る。
【００１０】
ここで図１に参照すると、グラフ５２を生成し表示するために使用され得る医療システム２０の図が示されている。システム２０は、心臓内カテーテルなどのプローブ２２、及びコンソール２４を含み得る。本明細書に記載されるように、プローブ２２は、患者２８の心臓２６における電位をマッピングするためなど、診断又は治療処置に使用されることが理解され得る。あるいは、プローブ２２は、必要な変更を加えて、心臓、肺、又は他の体器官、並びに耳、鼻、及び喉（ＥＮＴ）の処置における他の治療及び／又は診断目的に使用されてもよい。
【００１１】
操作者３０は、患者２８の血管系にプローブ２２を挿入し得、プローブ２２の遠位端部３２が患者の心臓２６の心腔に入るようにする。コンソール２４は、磁気位置検知を使用して、心臓２６内部の遠位端部３２の位置座標を決定し得る。位置座標を決定するために、コンソール２４内の駆動回路３４が、磁場発生器３６を駆動して、患者２８の身体内で磁場を生成し得る。磁場発生器３６は、患者２８の外にある既知の位置で患者２８の胴の下に配置され得るコイルを含んでもよい。これらのコイルは、心臓２６を含む所定の可動範囲内に磁場を生成し得る。
【００１２】
プローブ２２の遠位端部３２内の位置センサ３８が、これらの磁場に応答して電気信号を生成し得る。信号プロセッサ４０が、位置座標及び配向座標の双方を含む遠位端部３２のポジション座標を決定するために、これらの信号を処理し得る。上述した位置検知方法は、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ  Ｗｅｂｓｔｅｒ  Ｉｎｃ．，（Ｄｉａｍｏｎｄ  Ｂａｒ，Ｃａｌｉｆ．）製のＣＡＲＴＯ（商標）マッピングシステムにおいて実装されており、本明細書に引用される特許及び特許出願において詳細に説明されている。
【００１３】
位置センサ３８は、遠位端部３２の位置座標を示す信号をコンソール２４に送信し得る。位置センサ３８は、１つ又は２つ以上の小型コイルを含んでもよく、典型的には、異なる軸に沿って配向される複数のコイルを含んでもよい。あるいは、位置センサ３８は、別の種類の磁気センサ、又はインピーダンス系若しくは超音波の位置センサのような他の種類のポジショントランスデューサ、のいずれかを備えてもよい。図１は単一の位置センサ３８を有するプローブ２２を示しているが、本発明の実施形態は、位置センサ３８を有しないプローブ及び１つ超の位置センサ３８を有するプローブを利用してもよい。
【００１４】
プローブ２２はまた、遠位端部３２内に収容された力センサ５４を含み得る。力センサ５４は、遠位端部３２によって心臓２６の心内膜組織に加えられる力を測定し、コンソール２４に送信される信号を生成し得る。力センサ５４は、遠位端部３２のバネによって接続された磁場送信機及び受信機を含んでもよく、バネのたわみの測定に基づいて力の指標を生成してもよい。この種のプローブ及び力センサの更なる詳細は、米国特許出願公開第２００９／００９３８０６号及び同第２００９／０１３８００７号に記載されており、これらの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。また、遠位端部３２は、例えば、光ファイバー又はインピーダンス測定を使用し得る別の種類の力センサを含んでもよい。
【００１５】
プローブ２２は、遠位端部３２に連結され、インピーダンス系ポジショントランスデューサとして機能するように構成される電極４８を含んでもよい。加えて又はあるいは、電極４８は、ある特定の生理学的性質、例えば、複数の位置のうちの１つ又は２つ以上における心臓組織の局所表面電位を測定するように構成されてもよい。電極４８は、心臓２６の心内膜組織をアブレーションするために、無線周波数（ＲＦ）エネルギーを印加するように構成され得る。
【００１６】
例示の医療システム２０は、磁気系センサを使用して遠位端部３２のポジションを測定するように構成され得るが、他のポジション追跡技術（例えば、インピーダンス系センサ）を使用してよい。磁気的位置追跡技術は、例えば、米国特許第５，３９１，１９９号、同第５，４４３，４８９号、同第６，７８８，９６７号、同第６，６９０，９６３号、同第５，５５８，０９１号、同第６，１７２，４９９号、及び同第６，１７７，７９２号に説明されており、これらの開示内容は参照により本明細書に組み込まれる。インピーダンス系ポジション追跡技術は、例えば、米国特許第５，９８３，１２６号、同第６，４５６，８２０８号、及び同第５，９４４，０２２号に記載されており、これらの開示は参照により本明細書に組み込まれる。
【００１７】
信号プロセッサ４０は、プローブ２２から信号を受信しかつコンソール２４の他の構成要素を制御するのに好適なフロントエンド回路及びインターフェース回路を有する、汎用コンピュータに含まれ得る。信号プロセッサ４０は、本明細書に記載される機能を実行するように、ソフトウェアを使用してプログラムされてもよい。このソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して電子的形態でコンソール２４にダウンロードされてもよく、又は光学的、磁気的、若しくは電子的記録媒体など、非一時的な有形媒体上に提供されてもよい。あるいは、信号プロセッサ４０の機能のうちの一部又は全部が、専用の又はプログラム可能なデジタルハードウェア構成要素によって行われてもよい。
【００１８】
図１の例では、コンソール２４はまた、ケーブル４４によって外部センサ４６に接続されてもよい。外部センサ４６は、例えば接着パッチを使用して患者の皮膚に取り付けられてもよい体表面電極及び／又はポジションセンサを含み得る。体表面電極は、心臓組織の分極及び脱分極によって生成される電気インパルスを検出し得る。ポジションセンサは、高度なカテーテル位置及び／又は磁気位置センサを使用して、使用中にプローブ２２の位置を特定し得る。図１に示されてはいないが、外部センサ４６は、患者２８が着用するように構成されるベストに埋め込まれていてもよい。外部センサ４６は、患者２８の呼吸周期を識別し、追跡することに役立ち得る。外部センサ４６は、ケーブル４４を介してコンソール２４に情報を送信してもよい。
【００１９】
加えて又はあるいは、プローブ２２及び外部センサ４６は、無線インターフェースを介して、コンソール２４と、また相互に、通信してもよい。例えば、開示が参照により本明細書に組み込まれる米国特許第６，２６６，５５１号は、とりわけ、信号処理装置及び／又は計算装置に物理的に接続されていない無線カテーテルについて記載している。むしろ、送受信機はプローブ２２の近位端部に取り付けられ得る。送受信機は、例えば、赤外線（ＩＲ）送信、無線周波数（ＲＦ）送信、無線送信、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ送信、又は音響送信等の無線通信方法を使用して、信号処理装置及び／又は計算装置と通信する。
【００２０】
プローブ２２は、コンソール２４内の対応する入出力（Ｉ／Ｏ）インターフェース４２と通信し得る無線デジタルインターフェース（図示せず）を備えてもよい。無線デジタルインターフェース及びＩ／Ｏインターフェース４２は、当該技術分野で既知である任意の好適な無線通信規格、例えば、ＩＲ、ＲＦ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ、規格のＩＥＥＥ  ８０２．１１ファミリーの１つ、又はＨｉｐｅｒＬＡＮ規格に従って動作し得る。体表面電極４６は、可撓性基板上に一体化した１つ又は２つ以上の無線センサノードを含んでもよい。１つ又は２つ以上の無線センサノードは、ローカルデジタル信号処理を可能にする無線送信／受信ユニット（ＷＴＲＵ）と、無線リンクと、小型の再充電可能電池などの電源とを含み得る。
【００２１】
Ｉ／Ｏインターフェース４２により、コンソール２４は、プローブ２２及び外部センサ４６と相互作用できるようになり得る。信号プロセッサ４０は、外部センサ４６から受信した電気インパルス、並びに医療システム２０のＩ／Ｏインターフェース４２及び他の構成要素を介してプローブ２２から受信した信号に基づいて、グラフ５２を生成してもよく、このグラフ５２はディスプレイ５０に示されてもよい。
【００２２】
診断処置中、信号プロセッサ４０は、グラフ５２を提示してもよく、グラフ５２を表すデータをメモリ５８に記憶してもよい。メモリ５８は、ランダムアクセスメモリ又はハードディスクドライブなど、任意の好適な揮発性及び／又は不揮発性メモリを含んでいてもよい。操作者３０は、１つ又は２つ以上の入力デバイス５９を使用してグラフ５２を操作することが可能であり得る。あるいは、医療システム２０は、操作者３０がプローブ２２を操作している間、コンソール２４を操作する第２の操作者を含んでもよい。
【００２３】
ここで図２を参照すると、心臓２６の心内膜組織７０に接触しているプローブ２２の遠位端部３２を図示する模式的な詳細図が示されている。上記のように、操作者３０は、遠位端部３２が心内膜組織７０と係合し、心内膜組織に力Ｆを及ぼすように、プローブ２２を前進させてもよい。
【００２４】
図３を参照すると、心臓２６に対する処置中に収集されたＥＣＧデータ及び補足情報を示す改良されたＥＣＧグラフ５２の提示方法の概観を図示するフローチャートが示されている。図３のフローチャートは、図２に示される心臓２６の心内膜組織７０に接触しているプローブ２２の遠位端部３２を図示する図と併せると最もよく理解され得る。
【００２５】
初期工程３０２において、操作者３０は、外部センサ４６を患者２８に装着し得る。上記のように、外部センサ４６は、患者の皮膚に取り付けられ得るか又はベストに埋め込まれ得る、体表面電極及び／又はポジションセンサを含んでもよい。工程３０４では、操作者３０は、本明細書では心臓腔と称され得る心臓２６の心腔内にプローブ２２を挿入してもよい。
【００２６】
第１の収集工程３０６では、一連のサンプリング時間において心臓２６によって生み出される電位を含む第１のデータサンプルが収集され得る。一連のサンプリング時間は、電位が測定される別個の時点であり得る。サンプリング時間は、例えば、約０．１２５ミリ秒毎に、周期的に生じてもよい。一連のサンプリング時間は、心リズムの１つ又は２つ以上の周期にわたって生じてもよい。
【００２７】
第１のデータサンプルは、プローブ２２の遠位端部３２と結合した電極４８によって集められてもよく、心内心電図（ＥＣＧ）とみなされ得る。加えて又はあるいは、第１のデータサンプルは、外部センサによって集められてもよく、心内ＥＣＧとみなされてもよい。第１のデータサンプルは、リアルタイムで集められてもよく、上記のように信号プロセッサ４０に送られてもよい。
【００２８】
工程３０８では、第１のデータサンプルは、信号プロセッサ４０によって処理されて、補足情報を生成し得る。信号プロセッサ４０は、複数のサンプリング時間の期間にわたってある数の第１のデータサンプルを蓄積し、それらを使用して補足情報を計算し得る。例えば、信号プロセッサ４０は、第１のデータサンプルを使用して、リアルタイム周期長（ＣＬ）安定性値を計算してもよい。この背景において、周期長は、１つのＥＣＧチャネル上の２つの連続する起動間の時間差である。ＣＬ安定性は、最新のＣＬ測定値と以前に測定したＣＬとの差を求めることにより計算され得る。あるいは、ＣＬ安定性は、測定した最新のＣＬと、所定の設定可能な数の以前のＣＬの平均ＣＬとの差を求めることにより計算してもよい。計算され得る補足情報の他の例には、ＣＬ変動性、連続起動間のタイミング差、起動間のタイミング差の安定性、及び卓越周波数が挙げられる。
【００２９】
ＣＬの変動性は、次の方法のうちの１つ又は２つ以上により計算され得る。ＣＬ変動性は、ある数の連続するアノテーションにわたるＣＬを求めることによって計算され得る。これらのアノテーションの平均ＣＬが確立され得る。ＣＬ変動性は、平均ＣＬ値と各個別のＣＬ値との差とみなされてもよい。平均を確立するために使用される連続するアノテーションの数は、用途に応じて変化し得ることに留意されたい。
【００３０】
ＣＬ変動性は、１つ又は２つ以上の連続するアノテーションからＣＬを求めることによって計算され得る。次に、求められたＣＬは、次の連続するアノテーションの測定されたＣＬと比較され得る。これらの値の差を使用して、ＣＬ変動性及び／又はＣＬ安定性を決定し得る。
【００３１】
ＣＬ変動性は、ある数の連続するアノテーションにわたるＣＬを求めること、及びこれらのアノテーションの卓越（中央）ＣＬを確立することによって計算されてもよい。卓越ＣＬ値と各独立ＣＬ値との間の差を使用して、ＣＬ変動性及び／又はＣＬ安定性を決定してもよい。平均又は中央ＣＬを確立するために使用される連続するアノテーションの数は、用途に応じて変化し得る。
【００３２】
卓越周波数は、周波数ドメイン解析を使用して決定され得る。第１のデータサンプル（即ち、ＥＣＧ情報）は、所定のオーバーラップ（例えば、３秒）を伴う所定の長さ（例えば、４秒）の離散ウィンドウに処理され、セグメント化されてもよい。
【００３３】
セグメント化された第１のデータサンプルのピリオドグラムが生成され得る。ピリオドグラムは、セグメント化された第１のデータサンプル内の異なる周波数の有意性を決定し、固有の周期的信号を識別するために使用され得る。ピリオドグラムは、ハニング窓が乗算されていてもよい。ウィンドウイング手順は、最終スペクトルへの影響を軽減するために、時間セグメントの最初及び最後の不連続性をゼロへと段階的に減衰させ得る。卓越周波数は、最終スペクトルの最大値として抽出され得る。
【００３４】
卓越周波数はまた、プウェルチ（pwelch）アプローチを使用して計算され得る。セグメント化された第１のデータサンプルは、更にセグメント化されてもよい。例えば、４つの第２のウィンドウは、５０％（即ち、１秒）の重複で更に８倍セグメント化されてもよい。最終スペクトルを生成するために、８セグメントのピリオドグラムが平均化され得る。卓越周波数は、最終スペクトルの最大値として抽出され得る。
【００３５】
卓越周波数の検出の信頼性を確保するために、卓越周波数及びその隣接周波数での電力と２．５〜２０Ｈｚ帯域の電力との比として規則性指数が計算され得る。０．２を上回る規則性指数を示す点と、上記の方法で推定された卓越周波数からの０．５Ｈｚ未満の偏差とを後続の解析に含めて、卓越周波数検出における曖昧度を制御し得る。
【００３６】
工程３１０では、第１のデータサンプルが、収集された電位の出力記録としてグラフに提示され得る。収集された電位の出力記録グラフは、横軸に沿う時間に対して縦軸に沿う電位をプロットする第１の線を含み得、ここで、電位は電圧Ｖとして測定され、時間は秒Ｓで測定される。
【００３７】
工程３１２では、補足情報を出力記録グラフに埋め込んで、改良されたＥＣＧグラフ５２を作成し得る。補足情報は、異なる色、陰影、又は濃度で出力記録グラフ上に提示されて異なる値を示すように、出力記録グラフと組み合わせてもよい。補足情報は、連続的又は離散的な時点で出力記録グラフ上に重ね合わせてもよい。補足情報は、出力記録グラフに埋め込まれたデータポイントとして表示されてもよい。補足情報は、第１のデータサンプルが集められるにつれてリアルタイムで提示され得る。改良されたＥＣＧグラフ５２は以下で更に詳述され得る。信号プロセッサ４０は、第１のデータサンプル及び補足情報をメモリ５８に保存してもよい。
【００３８】
ここで図４を参照すると、心臓２６に対する処置中に収集されたＥＣＧデータと第２のデータサンプルを含む補足情報とを示す改良されたＥＣＧグラフ５２の提示方法の概観を図示するフローチャートが示されている。図４のフローチャートは、図２に示される心臓２６の心内膜組織７０に接触しているプローブ２２の遠位端部３２を図示する図と併せると最もよく理解され得る。
【００３９】
初期工程４０２において、操作者３０は、外部センサ４６を患者２８に装着し得る。上記のように、外部センサ４６は、患者の皮膚に取り付けられ得るか又はベストに埋め込まれ得る、体表面電極及び／又はポジションセンサを含んでもよい。工程４０４では、操作者３０は、本明細書では心臓腔と称され得る心臓２６の心腔内にプローブ２２を挿入してもよい。
【００４０】
第１の収集工程４０６では、一連のサンプリング時間において心臓２６によって生み出される電位を含む第１のデータサンプルが収集され得る。一連のサンプリング時間は、電位が測定される別個の時点であり得る。サンプリング時間は、例えば、約０．１２５ミリ秒毎に、周期的に生じてもよい。一連のサンプリング時間は、心リズムの１つ又は２つ以上の周期にわたって生じてもよい。
【００４１】
第１のデータサンプルは、プローブ２２の遠位端部３２と結合した電極４８によって集められてもよく、心内心電図（ＥＣＧ）とみなされ得る。加えて又はあるいは、第１のデータサンプルは、外部センサによって集められてもよく、心内ＥＣＧとみなされてもよい。第１のデータサンプルは、リアルタイムで集められてもよく、上記のように信号プロセッサ４０に送られてもよい。
【００４２】
工程４０８では、第２のデータサンプルが、患者２８及び心臓２６に関して収集され得る。第２のデータサンプルは、サンプリング時間において第１のデータサンプルと同時に収集され得る。第２のデータサンプルは、プローブ２２の遠位端部３２内に装備される１つ又は２つ以上のセンサから受信される測定値を含み得る。例えば、遠位端部３２が心内膜組織７０と係合して心内膜組織に力「Ｆ」を及ぼすように、操作者３０がプローブ２２を前進させるとき、第２のデータサンプルは、力センサ５４から受信される、力Ｆを示す力の測定値を含んでもよい。
【００４３】
信号プロセッサ４０がプローブ２２、又はコンソール２４の他の要素から受信し得る第２のデータサンプルの更なる例には、以下の測定値を挙げることができるが、これらに限定されない。一例は、外部センサ４６内の表面電極により検出されるインピーダンスの大きさ及び位相であり得る。別の例は、遠位端部３２のポジションであり得る。位置センサ３８から受信されるポジション信号は、遠位端部３２と心内膜組織７０との間の距離を示し得る。
【００４４】
別の例は、力センサ５４から受信される力信号によって示されるような、遠位端部３２と心内膜組織７０との間の接触の質であり得る。接触の質は、力Ｆの大きさ及び方向を含み得る。別の例は、電極４８によって心内膜組織に送達されるアブレーションエネルギーの測定値であり得る。通常、アブレーションエネルギーは、アブレーション処置中に変化する。
【００４５】
別の例は、アブレーションエネルギーが心内膜組織に送達される時を示す開始及び終了時刻であり得る。別の例は、プローブ２２が洗浄流体を心内膜組織７０に送達している時を示す開始及び終了時刻、並びに洗浄流体の圧力及び温度などの洗浄パラメータであり得る。
【００４６】
別の例は、遠位先端と接触する心内膜組織の温度であり得る。別の例は、力−電力−時間積分値（ＦＰＴＩ）であり得る。ＦＰＴＩは、アブレーション中の力−電力−時間積分値を表すスカラー値であり得る。アブレーション処置中、ＦＰＴＩ値はアブレーション損傷の質を示す。
【００４７】
工程４１０では、第１のデータサンプル及び第２のデータサンプルは、信号プロセッサ４０によって処理されて、補足情報を生成し得る。信号プロセッサ４０は、複数のサンプリング時間の期間にわたってある数の第１のデータサンプルを蓄積し、それらを使用して補足情報を計算し得る。第１のデータサンプルから生成され得る補足情報の例は、図３を参照して上に記載される。加えて又はあるいは、補足情報は、第２のデータサンプルの測定値に基づいてもよい。
【００４８】
工程４１２では、第１のデータサンプルが、収集された電位の出力記録としてグラフに提示され得る。収集された電位の出力記録グラフは、横軸に沿う時間に対して縦軸に沿う電位をプロットする第１の線を含み得、ここで、電位は電圧Ｖとして測定され、時間は秒Ｓで測定される。
【００４９】
工程４１４では、補足情報を出力記録グラフに埋め込んで、改良されたＥＣＧグラフ５２を作成し得る。補足情報は、異なる色、陰影、又は濃度で出力記録グラフ上に提示されて異なる値を示すように、出力記録グラフと組み合わせてもよい。補足情報は、連続的又は離散的な時点で出力記録グラフ上に重ね合わせてもよい。補足情報は、出力記録グラフに埋め込まれたデータポイントとして表示されてもよい。補足情報は、第１のデータサンプルが集められるにつれてリアルタイムで提示され得る。埋め込まれた特性は、サンプリング時間の各々において収集された第２データサンプルに応えて変化し得る。改良されたＥＣＧグラフ５２は以下で更に詳述され得る。信号プロセッサ４０は、第１のデータサンプル、第２のデータサンプル、及び補足情報を、メモリ５８に保存してもよい。
【００５０】
ここで図５を参照すると、改良されたＥＣＧグラフ５２を図示する図が示されている。信号プロセッサ４０は、出力記録グラフに埋め込まれた容易に読むことができる形態として補足情報を表す、色、濃度、及びデータポイントが異なるエリアを有する折れ線グラフとして、強化されたＥＣＧグラフ５２を提示し得る。改良されたＥＣＧグラフ５２は、横軸ｘに沿う時間に対して縦軸ｙに沿う電位をプロットする線８０を含み得、ここで、電位は電圧Ｖとして測定され、時間は秒Ｓで測定される。
【００５１】
ＥＣＧ信号に埋め込まれた情報のうちの１つ又は２つ以上の項目は、データの第１のリアルタイムストリームに重ね合わせられた、選択可能なデータの第２のリアルタイムストリームを有し得る。例えば、ＥＣＧ信号の項目がリアルタイムで表示されるとき、リアルタイムＣＬ安定性が信号に埋め込まれてもよい。周期不安定性は正弦波として示され得る。一実施形態では、補足情報は、ＥＣＧ信号にデータを重ね合わせることによって埋め込まれてもよい。別の実施形態では、補足情報は、異なる色で表示されてもよい。更に別の実施形態では、補足情報は、ＥＣＧ信号に埋め込まれたデータポイントとして表示されてもよい。
【００５２】
信号プロセッサ４０は、補足情報の値を示すために、改良されたＥＣＧグラフ５２の色、陰影、及び濃度を変化させ得る。例えば、操作者３０が遠位端部３２を心内膜組織７０に押し付けると、信号プロセッサ４０は、線８０の色を、力Ｆに基づいて、より弱い力を表す緑色５０４からより強い力を表す赤色５０６へと変化させてもよい。別の例では、リアルタイムＣＬ安定性データが埋め込まれる場合、赤色５０６がり低い安定性を示してもよく、緑色５０４がより高い安定性を示してもよい。別の例では、信号プロセッサ４０は、プローブ２２の遠位端部３２と心内膜組織７０との間の距離を示すために、線８０の色を変化させてもよい。例えば、信号プロセッサ４０は、遠位端部３２が心内膜組織７０に接近して移動してそれを係合するとき、線の色を緑色５０４から赤色５０６に変化させることができる。
【００５３】
色分けが、改良されたＥＣＧグラフ５２上の１つ又は２つ以上のアノテーションにおいて使用され得る。１つ又は２つ以上のアノテーションは、操作者３０に重要な瞬間を知らせることにおいてマーカーとして機能し得る。色分け及びアノテーションは、心周期５０８毎に１回生じてもよく、これは図５の垂直線によって示され得る。心周期速度は、患者の状態に応じて変化し得る。１つ又は２つ以上のアノテーションに沿った各色分けセグメントの長さは、操作者３０が気付く程度には長いが、別のセグメントと同化しない程度に短くてもよい。加えて又はあるいは、信号プロセッサ４０は、第２のデータサンプルの値を示すために、改良されたＥＣＧグラフ５２の濃度を変化させてもよい。
【００５４】
ここで図６Ａ〜６Ｄを参照すると、異なる種類の補足情報を示すために、改良されたＥＣＧグラフ５２に埋め込まれ得る色分けスキームを図示する図が示されている。これらの図はグレースケールで示されるが、実施形態は、人間の目に可視であるフルカラースペクトルを使用してもよいことに留意されたい。
【００５５】
図６Ａは、ＣＬ安定性及び／又はＣＬ変動性を示し得る色分けスキームを図示する。連続カラースペクトル（例えば、赤色６０２、橙色６０４、黄色６０６、緑色６０８、青色６１０、及び紫色６１２の範囲）の一方の端では、赤色６０２が高いＣＬ安定性を示し得る。連続カラースペクトルのもう一方の端では、紫色６１２が低いＣＬ安定性を示し得る。加えて、連続カラースペクトルの一方の端では、赤色６０２が高いＣＬ変動性を示し得る。連続カラースペクトルのもう一方の端では、紫色６１２が低いＣＬ変動性を示し得る。
【００５６】
図６Ｂは、卓越周波数を示し得る色分けスキームを図示する。連続カラースペクトル（例えば、赤色６０２、橙色６０４、黄色６０６、緑色６０８、青色６１０、及び紫色６１２の範囲）の一方の端では、赤色６０２が高い卓越周波数を示し得る。連続カラースペクトルのもう一方の端では、紫色６１２が低い卓越周波数を示し得る。
【００５７】
図６Ｃは、心臓組織上のプローブ２２の力を示し得る色分けスキームを図示する。上記のように、力値は、プローブ２２の遠位端部３２にある１つ又は２つ以上のセンサによって提供され得る。連続カラースペクトル（例えば、赤色６０２、橙色６０４、黄色６０６、緑色６０８、青色６１０、及び紫色６１２の範囲）の一方の端では、赤色６０２が高い力値を示し得る。連続カラースペクトルのもう一方の端では、紫色６１２が低い力値を示し得る。
【００５８】
図６Ｄは、呼吸周期を示し得る色分けスキームを図示する。上記のように、１つ又は２つ以上の外部センサ４６は、胸部運動を追跡して呼吸周期を決定し得る。２色間の連続スペクトルカラースペクトル（例えば、黄色６０６から橙色６０４の範囲）の一方の端では、黄色６０６が呼気の終了を示し得る。連続カラースペクトルのもう一方の端では、橙色６０４が吸気の終了を示し得る。
【００５９】
図７を参照すると、別の改良されたＥＣＧグラフ５２を図示する図が示されている。上記の色分けスキームを使用して補足情報の異なる値を示す代わりに、補足情報は、出力記録グラフ上の線８０の上方にある一連の横線として提示されてもよい。横線は、各アノテーションの上方に含まれてもよい。補足情報の異なる値は、横線の異なる長さによって表され得る。例えば、より大きい値（例えば、高い力値）がより長い線７０２によって示されてもよく、より小さい値（例えば、低い力値）がより短い線７０４によって示されてもよい。
【００６０】
特徴及び要素が特定の組み合わせで上に記載されるが、当業者であれば、特徴又は要素の各々を単独で又は他の特徴及び要素と組み合わせて使用できることを理解されるであろう。加えて、本明細書に記載される方法は、コンピュータ又はプロセッサによる実行に対して、コンピュータ可読媒体に組み込まれるコンピュータプログラム、ソフトウェア、又はファームウェアにおいて実装されてもよい。コンピュータ可読媒体の例には、電子信号（有線又は無線接続を介して送信される）及びコンピュータ可読記憶媒体が挙げられる。コンピュータ可読記憶媒体の例には、読み取り専用メモリ（ＲＯＭ）、ランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、レジスタ、キャッシュメモリ、半導体メモリデバイス、磁気媒体、例えば内蔵ハードディスク及びリムーバブルディスク、磁気光学媒体、並びに光学媒体、例えば、ＣＤ−ＲＯＭディスク及びデジタル多用途ディスク（ＤＶＤ）が挙げられるが、これらに限定されない。
【００６１】
〔実施の態様〕
（１）  方法であって、
一連のサンプリング時間において心臓によって生み出された電位の第１のデータサンプルを収集することであって、前記第１のデータサンプルが１つ又は２つ以上の電極によって収集されている、収集することと、
ある数の前記サンプリング時間にわたって収集された前記第１のデータサンプルにおける差分に少なくとも基づいて補足情報を生成することと、
前記第１のデータサンプルに基づいて、前記サンプリング時間において収集された前記電位の出力記録を生成することであって、前記出力記録が折れ線グラフを含む、生成することと、
１つ又は２つ以上のインジケータを前記補足情報に基づいて前記折れ線グラフに埋め込むことであって、前記１つ又は２つ以上のインジケータが、前記サンプリング時間の各々において収集された前記第１のデータサンプルに応えて変化する、埋め込むことと、を含む、方法。
（２）  前記１つ又は２つ以上の電極が、前記心臓に挿入されるプローブの遠位端部に位置している、実施態様１に記載の方法。
（３）  前記１つ又は２つ以上の電極が前記心臓の外部にある、実施態様１に記載の方法。
（４）  前記サンプリング時間において前記心臓に関する第２のデータサンプルを収集することと、
前記第２のデータサンプルを前記１つ又は２つ以上の埋め込まれたインジケータとして表示することと、を更に含む、実施態様１に記載の方法。
（５）  前記第２のデータサンプルが、アブレーションエネルギー、可撓性プローブの前記遠位端部の位置、前記心臓の心内膜組織に前記遠位端部によって及ぼされる力の測定値、前記遠位端部と前記心内膜組織との間の接触の質、体表面電極によって検出されるインピーダンスの大きさ及び位相、前記心内膜組織の温度、力−電力−時間積分値（Force Power Time Integral）、洗浄流体のパラメータ、Ｓ波、ノイズレベル、並びに呼吸兆候からなるリストから選択される測定値を含む、実施態様４に記載の方法。
【００６２】
（６）  前記補足情報が、リアルタイム周期長安定性などの経時的に測定された前記電位の測定基準を含む、実施態様１に記載の方法。
（７）  前記１つ又は２つ以上の埋め込まれたインジケータが、前記補足情報の値の相対的変化を表す、実施態様１に記載の方法。
（８）  前記折れ線グラフが、前記第１のデータサンプルの値を含む縦軸と、時間を含む横軸とを有する、実施態様１に記載の方法。
（９）  １つ又は２つ以上のイベントの発生を示すアイコンを前記折れ線グラフ上に生成することと、
前記アイコンを選択する入力の受信時に、前記１つ又は２つ以上のイベントについての情報を提供することと、を更に含む、実施態様１に記載の方法。
（１０）  前記１つ又は２つ以上のインジケータを前記折れ線グラフに埋め込むことが、リアルタイムで生じる、実施態様１に記載の方法。
【００６３】
（１１）  装置であって、
１つ又は２つ以上のプロセッサを有するコンソールと、
複数の命令を記憶する非一時的コンピュータ可読媒体であって、前記複数の命令が、実行されるときに、前記１つ又は２つ以上のプロセッサに、
一連のサンプリング時間において心臓によって生み出された電位の第１のデータサンプルを収集することであって、前記第１のデータサンプルが１つ又は２つ以上の電極によって収集されている、収集することと、
ある数の前記サンプリング時間にわたって収集された前記第１のデータサンプルにおける差分に少なくとも基づいて補足情報を生成することと、
前記第１のデータサンプルに基づいて、前記サンプリング時間において収集された前記電位の出力記録を生成することであって、前記出力記録が折れ線グラフを含む、生成することと、
１つ又は２つ以上のインジケータを前記補足情報に基づいて前記折れ線グラフに埋め込むことであって、前記１つ又は２つ以上のインジケータが、前記サンプリング時間の各々において収集された前記第１のデータサンプルに応えて変化する、埋め込むことと、を行わせる、非一時的コンピュータ可読媒体と、を備える、装置。
（１２）  前記１つ又は２つ以上の電極が、前記心臓に挿入されるプローブの遠位端部に位置している、実施態様１１に記載の装置。
（１３）  前記１つ又は２つ以上の電極が前記心臓の外部にある、実施態様１１に記載の装置。
（１４）  前記複数の命令が、実行されるときに、前記１つ又は２つ以上のプロセッサに、第２のデータサンプルを収集することと、前記第２のデータサンプルを前記１つ又は２つ以上の埋め込まれたインジケータとして表示することと、を更に行わせる、実施態様１１に記載の装置。
（１５）  前記第２のデータサンプルが、アブレーションエネルギー、可撓性プローブの前記遠位端部の位置、前記心臓の心内膜組織に前記遠位端部によって及ぼされる力の測定値、前記遠位端部と前記心内膜組織との間の接触の質、体表面電極によって検出されるインピーダンスの大きさ及び位相、前記心内膜組織の温度、力−電力−時間積分値、洗浄流体のパラメータ、Ｓ波、ノイズレベル、並びに呼吸兆候からなるリストから選択される測定値を含む、実施態様１４に記載の装置。
【００６４】
（１６）  前記補足情報が、リアルタイム周期長安定性などの経時的に測定された前記電位の測定基準を含む、実施態様１１に記載の装置。
（１７）  前記１つ又は２つ以上の埋め込まれたインジケータが、前記補足情報の値の相対的変化を表す、実施態様１１に記載の装置。
（１８）  前記折れ線グラフが、前記第１のデータサンプルの値を含む縦軸と、時間を含む横軸とを有する、実施態様１１に記載の装置。
（１９）  前記命令が、実行されるときに、前記１つ又は２つ以上のプロセッサに、
１つ又は２つ以上のイベントの発生を示すアイコンを前記折れ線グラフ上に生成することと、
前記アイコンを選択する入力の受信時に、前記１つ又は２つ以上のイベントについての情報を提供することと、を更に行わせる、実施態様１１に記載の装置。
（２０）  前記複数の命令が、実行されるときに、前記１つ又は２つ以上のプロセッサに、
前記１つ又は２つ以上のインジケータを前記折れ線グラフにリアルタイムで埋め込むことを更に行わせる、実施態様１１に記載の装置。
【図１】
2019018002.tif 000003
【図２】
2019018002.tif 000004
【図３】
2019018002.tif 000005
【図４】
2019018002.tif 000006
【図５】
2019018002.tif 000007
【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
2019018002.tif 000009
【図６Ｃ】
2019018002.tif 000010
【図６Ｄ】
2019018002.tif 000011
【図７】
2019018002.tif 000012
【外国語明細書】
2019018002000001.pdf