(57)【要約】      （修正有）【課題】外科手術用ステープリング装置と共に使用するための外科手術用バットレスを提供する。【解決手段】外科手術用ステープリングシステムは、外科手術用ステープリング装置１と、ステープルカートリッジ外科手術用バットレスアセンブリとを含む。外科手術用ステープリング装置は、ハンドルアセンブリ１０と、ハンドルアセンブリから遠位方向に延びる細長い管状体２０と、細長い管状体から遠位方向に延びるエンドエフェクタ３０とを含む。エンドエフェクタはアンビルアセンブリ４０とステープルカートリッジアセンブリ５０とを含む。ステープルカートリッジ外科手術用バットレスアセンブリは外科手術用バットレス１００と紐とを含む。外科手術用バットレスは、環状構成を有する本体と、この本体から延びる脚部とを含む。【選択図】図１
2019195630.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリから遠位方向に延びる細長い管状体と、
前記細長い管状体から遠位方向に延び、アンビルアセンブリおよびステープルカートリッジアセンブリを含むエンドエフェクタと、を含む、外科手術用ステープリング装置と、
環状構成を有する本体と、前記本体から延びる脚部とを含む外科手術用バットレスであって、前記本体がステープルカートリッジアセンブリの組織に面する表面に対して配置され、前記脚部がステープルカートリッジアセンブリのハウジングに対して配置される、外科手術用バットレスと、
前記脚部のうちの少なくとも１つに挿通され、前記外科手術用バットレスから前記ハンドルアセンブリに向かって近位方向に延びる紐と、を含む、ステープルカートリッジ外科手術用バットレスアセンブリと、を含む、外科手術用ステープリングシステム。
【請求項２】
前記外科手術用バットレスの前記脚部の各々が、脚部に画定された少なくとも１つの開口または切り欠きを含む、請求項１に記載の外科手術用ステープリングシステム。
【請求項３】
前記外科手術用バットレスの前記脚部が、交互に配置され、脚部に画定された少なくとも１つの開口と、少なくとも１つの切り欠きと、を含む、請求項１に記載の外科手術用ステープリングシステム。
【請求項４】
前記紐の中央部分が、前記外科手術用バットレスの前記脚部のうちの第１の脚部に画定された一対の開口を通ってループ状にされ、前記紐の第１および第２の細長い部分が、前記ステープルカートリッジアセンブリの前記ハウジングの周りを通り、前記第１の脚部とは反対側にある前記外科手術用バットレスの前記脚部の第２の脚部に画定された開口を通る、請求項１に記載の外科手術用ステープリングシステム。
【請求項５】
前記外科手術用バットレスの前記脚部の第３および第４の脚部がそれぞれ、脚部に画定された一対の対向する切り欠きを含み、前記紐の前記第１および第２の細長い部分がそれぞれ前記一対の対向する切り欠きの下に延びる、請求項４に記載の外科手術用ステープリングシステム。
【請求項６】
前記外科手術用バットレスの前記脚部の自由端は、前記ステープルカートリッジアセンブリの前記ハウジングに確実に固定されている、請求項１に記載の外科手術用ステープリングシステム。
【請求項７】
前記ステープルカートリッジアセンブリに対して前記脚部を保持するために、前記ステープルカートリッジアセンブリの前記ハウジングの周り、および前記外科手術用バットレスの前記脚部の自由端の上に配置されたスリーブチューブをさらに含む、請求項１に記載の外科手術用ステープリングシステム。
【請求項８】
環状構成を有する本体と、前記本体から延びる脚部とを含む外科手術用バットレスであって、前記本体が前記アンビルアセンブリの組織に面する表面に対して配置され、前記脚部が前記アンビルアセンブリのハウジングの遠位表面に対して配置される、外科手術用バットレスと、
前記アンビルアセンブリの前記ハウジングに連結され、前記外科手術用バットレスの前記脚部が、前記アンビルアセンブリのアンビルキャップと前記ハウジングとの間で捕捉される接近位置と、アンビルキャップが前記ハウジングから離間し、前記外科手術用バットレスの前記脚部が解放される非接近位置との間で移動可能であるアンビルキャップと、を含む、アンビル外科手術用バットレスアセンブリをさらに含む、請求項１に記載の外科手術用ステープリングシステム。
【請求項９】
前記アンビルキャップが、前記ハウジングの前記遠位表面上に支持されたキャップ本体と、前記キャップ本体から近位方向に延び、前記ハウジング内に画定された開口を通して配置されるペグと、を含む、請求項８に記載の外科手術用ステープリングシステム。
【請求項１０】
前記アンビルキャップの前記ペグが、フランジ付き端部を有する、請求項９に記載の外科手術用ステープリングシステム。
【請求項１１】
前記アンビルキャップの前記ペグの各々が、前記フランジ付き端部で終端し、互いに対して内向きおよび外向きに偏向可能な第１および第２の脚部を含む分割体を有する、請求項１０に記載の外科手術用ステープリングシステム。
【請求項１２】
ハウジングと、
ハウジング内に支持されるステープルガイドであって、そこに画定されたステープル受容スロットを有する組織に面する表面を含み、前記ステープル受容スロットの各々が、中にステープルを収容する、ステープルガイドと、
環状構成を有する本体と、前記本体から延びる脚部とを含む、外科手術用バットレスであって、前記本体がステープルガイドの組織に面する表面に対して配置され、前記脚部が前記ハウジングに対して配置される、外科手術用バットレスと、
前記脚部のうちの少なくとも１つに挿通され、前記外科手術用バットレスから近位方向に延びる紐と、を含む、ステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項１３】
前記外科手術用バットレスの前記脚部の各々が、前記脚部に画定された少なくとも１つの開口または切り欠きを含む、請求項１２に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項１４】
前記外科手術用バットレスの前記脚部は、交互に配置され、前記脚部に画定された少なくとも１つの開口と少なくとも１つの切り欠きとを含む、請求項１２に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項１５】
前記紐の中央部分が、前記外科手術用バットレスの前記脚部のうちの第１の脚部に画定された一対の開口を通ってループ状にされ、前記紐の第１および第２の細長い部分が、前記ハウジングの周りを通り、前記第１の脚部とは反対側にある前記外科手術用バットレスの前記脚部の第２の脚部に画定された開口を通る、請求項１２に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項１６】
前記外科手術用バットレスの前記脚部の第３および第４の脚部がそれぞれ、前記脚部に画定された一対の対向する切り欠きを含み、前記紐の前記第１および第２の細長い部分がそれぞれ前記一対の対向する切り欠きの下に延びる、請求項１５に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項１７】
前記外科手術用バットレスの前記脚部の自由端が前記ハウジングに確実に固定されている、請求項１２に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【請求項１８】
前記脚部を前記ハウジングに対して保持するために、前記ハウジングの周り、および前記外科手術用バットレスの前記脚部の自由端の上に配置されたスリーブチューブをさらに含む、請求項１２に記載のステープルカートリッジアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の参照
本出願は、２０１９年１月８日に出願された米国仮特許出願第６２／７８９，５８０号および２０１８年８月３１日に出願された米国仮特許出願第６２／７２５，３２７号の利益および優先権を主張し、これらの各々全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本出願は、外科手術用ステープリング装置と共に使用するための外科手術用バットレスに関し、より詳細には、外科手術用バットレスを外科手術用ステープリング装置に解放可能に固定するための外科手術用バットレス装填および取り付け／取り外しアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００３】
外科手術用ステープリング装置は、体組織のセグメントを互いに接合することおよび／または吻合を形成することを目的として、１列以上のファスナー、例えばステープルまたは２部分ファスナーを順次または同時に体組織に適用するために外科医によって用いられる。
【０００４】
線形外科手術用ステープリング装置は、一般に、その間に接合されるべき体組織が配置される一対の顎または指状構造を含む。外科手術用ステープリング装置が作動される、すなわち「発射される」と、長手方向に移動する発射バーが顎の１つステープル駆動部材と接触する。ステープル駆動部材は、外科手術用ステープルを、身体組織に通して、ステープルを形成する反対側の顎のアンビルに押し込む。体組織を除去または分離する場合、装置の顎のうちの１つにナイフ刃を設けて、ステープルのラインの間で体組織を切断することができる。
【０００５】
環状外科手術用ステープリング装置は、一般に、ステープルの環状列を含むステープルカートリッジアセンブリと、ステープルカートリッジアセンブリと動作可能に関連するアンビルアセンブリと、ステープルの環状列の内側に配置された環状ブレードとを含む。使用時に、端部と端部の円形吻合処置の間、中空組織切片（例えば、腸、腸、または他の管状器官）の２つの端部は、アンビルとステープルカートリッジとの間に配置され、２つの端部を互いに締め付け、そして締め付けられた組織部分を通してステープルの環状列を駆動することによって結合される。ステープルの発射中、環状ブレードは、ステープルラインの内側に延びる組織部分の一部を切断するように前進させられ、それによって２つのステープル止めされた組織部分を通る通路を確立する。
【０００６】
外科手術用支持体、例えばメッシュまたはバットレス材料を外科手術用ステープリング装置と組み合わせて使用して、例えば腹壁、胸壁、横隔膜または体の筋腱膜領域などに生じるような患者内の組織欠損を橋渡し、修復し、および／または補強することができる。バットレス材料は、治癒前の漏れを減少させるためにステープルラインを補強すると共に組織の接合部を覆う。バットレス材料は、組織のあらゆる不整列および／または異常または不均一な組織によって引き起こされるねじれ／奇形を減少させながら、適切なステープル形成を促進するのを助けることができる。バットレス材料はまた、弱化した組織を支持し、または組織の厚さの違いに対処するのに役立つ。
【０００７】
したがって、バットレス材料は臨床上の利益をもたらす。それにもかかわらず、例えば、外科手術用ステープリング装置上もしくは組織内へのバットレス材料の製造および／または適用の複雑さを軽減するため、あるいはバットレス材料の使用のための適用範囲を拡大するために、改善が望まれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本開示の一態様において、外科手術用ステープリング装置と共に使用するための外科手術用バットレス装填アセンブリは、外科手術用バットレスと、外科手術用バットレスアプリケータとを含む。外科手術用バットレスは、管状体と、管状体から延びる細長部材とを含む。外科手術用バットレスアプリケータは、基部と、基部と解放可能に係合するハンドルとを含む。細長部材はハンドル内に配置され、ハンドルを通って延在し、外科手術用バットレスの管状体はベースのキャビティ内に配置される。
【０００９】
外科手術用バットレスアプリケータの基部は、キャビティ内への開口を画定する近位端と、閉じた遠位端とを有する細長い本体を含み得る。実施形態では、タブは、基部の細長い本体の近位端から、ハンドルと基部のキャビティとの間に近位方向に延び、外科手術用バットレスの細長部材に画定された開口を通して配置される。いくつかの実施形態では、タブは、基部の細長い本体の近位端から近位方向に延び、外科手術用バットレスの管状体に画定された開口を通して配置される。
【００１０】
外科手術用バットレスアプリケータの基部は、中にハンドルを受容するように構成された弓形の切り欠きを画定する凹状壁を有するフィンを含み得る。外科手術用バットレスアプリケータのハンドルは、その中に溝を画定する外壁を含み得、その外壁は、その基部の凹状壁をその中に受けてハンドルを基部の弓形の切り欠き内に解放可能に保持するように構成される。
【００１１】
外科手術用バットレス用途のハンドルは、その間に環状キャビティを画定する外壁および内壁を含む外側ハンドルハウジングを含み得る。外科手術用バットレスの細長部材は、外側ハンドルハウジングの環状キャビティ内に配置されてもよい。実施形態では、外側ハンドルハウジングの外壁は、それを通って画定され、環状キャビティと流体連通しているスロットを含み、外科手術用バットレスの細長部材は、スロットを通って延びる。
【００１２】
実施形態では、外科手術用バットレス用途のハンドルは、外側ハンドルハウジングの環状キャビティ内に回転可能に配置された内側ハンドルハウジングを含み、外科手術用バットレスの細長部材は、内側ハンドルハウジングの周りに巻き付けられる。いくつかの実施形態では、外側ハンドルハウジングの内壁は、外側ハンドルハウジング内に画定された中央開口の周りに半径方向に延びる可撓性の壁セグメントを含む。可撓性壁セグメントの少なくとも１つは、外側ハンドルハウジングの環状キャビティ内に内側ハンドルハウジングを保持するのを助けるためにそこから延びるリップを含み得る。いくつかの実施形態では、内側ハンドルハウジングは、外側ハンドルハウジングの内壁に係合して回転可能に取り付けられるように構成された内面を含む環状基部を含む。内側ハンドルハウジングは、環状基部の外面上に外科手術用バットレスの細長部材を保持するのを助けるために、環状基部の両側から延びる環状フランジを含み得る。
【００１３】
本開示の別の態様において、外科手術用ステープリングシステムは、外科手術用ステープリング装置と外科手術用バットレス装填アセンブリとを含む。外科手術用ステープリング装置は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位方向に延びる細長い管状体部分と、細長い管状体部分から遠位方向に延びるエンドエフェクタとを含む。エンドエフェクタは、アンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとを含む。外科手術用バットレス装填アセンブリは、外科手術用バットレスと外科手術用バットレスアプリケータとを含む。外科手術用バットレスは、管状体と、管状体から延びる細長部材とを含む。外科手術用バットレスアプリケータは、基部と、基部と解放可能に係合するハンドルとを含む。細長部材はハンドル内に配置され、ハンドルを通って延在し、外科手術用バットレスの管状体はベースのキャビティ内に配置される。基部のキャビティは、外科手術用ステープリング装置のアンビルアセンブリまたはステープルカートリッジアセンブリのうちの少なくとも１つをその中に摺動可能に受容するようなサイズおよび形状である。
【００１４】
実施形態では、外科手術用バットレスの管状体は、バットレス部分と折り畳み部分とを含み、外科手術用バットレスアプリケータの基部は、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリの組織に面する表面を覆って延びるように構成される第１の壁部分をと、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリの周りに、そしてアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリの外向きの表面上に延びるように構成される第２の壁部分とを含む。外科手術用バットレスの管状体が開いてアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリを中に受け入れるように、外科手術用バットレスのバットレス部分は第１の壁部分に隣接して配置され、折り畳み部分は第２の壁部分に隣接して配置される。
【００１５】
外科手術用バットレスアプリケータのハンドルは、外科手術用ステープリング装置の細長い管状体部分に解放可能に係合するように構成されている、その外壁から延在する一対の指部を含み得る。
【００１６】
本開示のなお別の態様において、外科手術用ステープリング装置と共に外科手術用バットレス装填アセンブリを使用する方法は、外科手術用バットレス装填アセンブリを、外科手術用ステープリング装置のアンビルアセンブリまたはステープルカートリッジアセンブリ上にスライドさせて、外科手術用バットレスの管状体内に、アンビルアセンブリまたはステープルカートリッジアセンブリを配置することを含み、外科手術用バットレス装填アセンブリは、管状体と、管状体から延びる細長部材とを含む外科手術用バットレスと、基部と、基部と解放可能に係合するハンドルとを含む外科手術用バットレスアプリケータとを含み、細長部材は、ハンドル内に配置され、ハンドルを通って延び、外科手術用バットレスの管状体は、基部のキャビティ内に配置される。
【００１７】
方法は、外科手術用バットレスアプリケータのハンドルをベースから取り外すことと、外科手術用バットレスアプリケータの基部をアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリから引き離しスライドさせることと、外科手術用バットレスの管状体をアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリの上に配置されたままにすることをさらに含み得る。
【００１８】
実施形態では、方法は、外科手術用バットレスアプリケータのハンドルを外科手術用ステープリング装置の細長い管状体部分に取り付けることをさらに含む。いくつかの実施形態では、方法は、外科手術用ステープリング装置を発射して、外科手術用バットレスの管状体のバットレス部分を通してファスナーを打ち込むことと、外科手術用バットレスアプリケータのハンドルをバットレス部分から引き離して、細長部材および外科手術用バットレスの管状体の折り畳み部分をバットレス部分から分離することとをさらに含む。
【００１９】
本開示の態様において、外科手術用ステープリングシステムは、外科手術用ステープリング装置とステープルカートリッジ外科手術用バットレスアセンブリとを含む。外科手術用ステープリング装置は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位方向に延びる細長い管状体と、細長い管状体から遠位方向に延びるエンドエフェクタとを含む。エンドエフェクタは、アンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとを含む。ステープルカートリッジ外科手術用バットレスアセンブリは、外科手術用バットレスと紐とを含む。外科手術用バットレスは、環状構成を有する本体と、この本体から延びる脚部とを含む。本体はステープルカートリッジアセンブリの組織に面する表面に対して位置決めされ、脚部はステープルカートリッジアセンブリのハウジングに対して位置決めされる。紐は、脚部のうちの少なくとも１つに挿通され、外科手術用バットレスからハンドルアセンブリに向かって近位方向に延びる。
【００２０】
外科手術用バットレスの脚部のそれぞれは、脚部に画定された少なくとも１つの開口または切り欠きを含み得る。外科手術用バットレスの脚部は、交互に配置され、脚部に画定された少なくとも１つの開口と少なくとも１つの切り欠きとを含んでもよい。実施形態では、紐の中央部分が、外科手術用バットレスの脚部のうちの第１の脚部に画定された一対の開口を通ってループ状にされ、紐の第１および第２の細長い部分が、ステープルカートリッジアセンブリのハウジングの周りを通り、第１の脚部とは反対側にある外科手術用バットレスの脚部の第２の脚部に画定された開口を通る。いくつかの実施形態では、外科手術用バットレスの脚部の第３および第４の脚部はそれぞれ、そ脚部に画定された一対の対向する切り欠きを含み、紐の第１および第２の細長い部分はそれぞれ一対の対向する切り欠きの下に延びる。
【００２１】
外科手術用バットレスの脚部の自由端は、ステープルカートリッジアセンブリのハウジングに固定され得る。スリーブチューブは、ステープルカートリッジアセンブリのハウジングの周りおよび外科手術用バットレスの脚部の自由端の上に位置決めされて、脚部をステープルカートリッジアセンブリに対して保持し得る。
【００２２】
実施形態では、外科手術用ステープリングシステムは、アンビル外科手術用バットレスアセンブリをさらに含む。アンビル外科手術用バットレスアセンブリは、外科手術用バットレスとアンビルキャップとを含む。外科手術用バットレスは、環状構成を有する本体と、この本体から延びる脚部とを含む。本体は、アンビルアセンブリの組織に面する表面に対して配置され、脚部は、アンビルアセンブリのハウジングの遠位表面に対して配置される。アンビルキャップは、アンビルアセンブリのハウジングに連結されている。アンビルキャップは、外科手術用バットレスの脚部がアンビルキャップとアンビルアセンブリのハウジングとの間に捕捉される接近位置と、アンビルキャップがハウジングから離間して、外科手術用バットレスの脚部が解放される非接近位置との間で移動可能である。
【００２３】
実施形態では、アンビルキャップは、ハウジングの遠位表面上に支持されたキャップ本体と、キャップ本体から近位方向に延びるペグとを含む。ペグは、ハウジングに画定された開口を通して配置される。いくつかの実施形態では、アンビルキャップのペグはフランジ付き端部を有する。特定の実施形態では、アンビルキャップの各ペグは、フランジ付き端部で終端する第１および第２の脚部を含む分割体を有し、第１および第２の脚部は互いに対して内向きおよび外向きに偏向可能である。
【００２４】
本開示の別の態様において、ステープルカートリッジアセンブリは、ハウジングと、ステープルガイドと、外科手術用バットレスと、紐とを含む。ステープルガイドは、ハウジング内に支持され、その中に画定されたステープル受容スロットを有する、組織に面する表面を含む。ステープル受容スロットのそれぞれは、その中にステープルを収容する。外科手術用バットレスは、環状構成を有する本体と、この本体から延びる脚部とを含む。本体はステープルガイドの組織に面する表面に対して配置され、脚部はハウジングに対して配置される。紐は、脚部のうちの少なくとも１つに挿通され、外科手術用バットレスから近位方向に延びる。
【００２５】
外科手術用バットレスの脚部のそれぞれは、脚部に画定された少なくとも１つの開口または切り欠きを含み得る。外科手術用バットレスの脚部は、交互に配置され、脚部に画定された少なくとも１つの開口と少なくとも１つの切り欠きとを含んでもよい。実施形態では、紐の中央部分が、外科手術用バットレスの脚部のうちの第１の脚部に画定された一対の開口を通ってループ状にされ、紐の第１および第２の細長い部分が、ハウジングの周りを通り、第１の脚部とは反対側にある外科手術用バットレスの脚部の第２の脚部に画定された開口を通る。いくつかの実施形態では、外科手術用バットレスの脚部の第３および第４の脚部はそれぞれ、脚部に画定された一対の対向する切り欠きを含み、紐の第１および第２の細長い部分はそれぞれ一対の対向する切り欠きの下に延びる。
【００２６】
外科手術用バットレスの脚部の自由端は、ハウジングに固定されてもよい。スリーブチューブは、ハウジングの周りで、外科手術用バットレスの脚部の自由端の上に配置されて、脚部をハウジングに対して保持することができる。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
ハンドルアセンブリと、
上記ハンドルアセンブリから遠位方向に延びる細長い管状体と、
上記細長い管状体から遠位方向に延び、アンビルアセンブリおよびステープルカートリッジアセンブリを含むエンドエフェクタと、を含む、外科手術用ステープリング装置と、
環状構成を有する本体と、上記本体から延びる脚部とを含む外科手術用バットレスであって、上記本体がステープルカートリッジアセンブリの組織に面する表面に対して配置され、上記脚部がステープルカートリッジアセンブリのハウジングに対して配置される、外科手術用バットレスと、
上記脚部のうちの少なくとも１つに挿通され、上記外科手術用バットレスから上記ハンドルアセンブリに向かって近位方向に延びる紐と、を含む、ステープルカートリッジ外科手術用バットレスアセンブリと、を含む、外科手術用ステープリングシステム。
（項目２）
上記外科手術用バットレスの上記脚部の各々が、脚部に画定された少なくとも１つの開口または切り欠きを含む、上記項目に記載の外科手術用ステープリングシステム。
（項目３）
上記外科手術用バットレスの上記脚部が、交互に配置され、脚部に画定された少なくとも１つの開口と、少なくとも１つの切り欠きと、を含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープリングシステム。
（項目４）
上記紐の中央部分が、上記外科手術用バットレスの上記脚部のうちの第１の脚部に画定された一対の開口を通ってループ状にされ、上記紐の第１および第２の細長い部分が、上記ステープルカートリッジアセンブリの上記ハウジングの周りを通り、上記第１の脚部とは反対側にある上記外科手術用バットレスの上記脚部の第２の脚部に画定された開口を通る、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープリングシステム。
（項目５）
上記外科手術用バットレスの上記脚部の第３および第４の脚部がそれぞれ、脚部に画定された一対の対向する切り欠きを含み、上記紐の上記第１および第２の細長い部分がそれぞれ上記一対の対向する切り欠きの下に延びる、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープリングシステム。
（項目６）
上記外科手術用バットレスの上記脚部の自由端は、上記ステープルカートリッジアセンブリの上記ハウジングに確実に固定されている、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープリングシステム。
（項目７）
上記ステープルカートリッジアセンブリに対して上記脚部を保持するために、上記ステープルカートリッジアセンブリの上記ハウジングの周り、および上記外科手術用バットレスの上記脚部の自由端の上に配置されたスリーブチューブをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープリングシステム。
（項目８）
環状構成を有する本体と、上記本体から延びる脚部とを含む外科手術用バットレスであって、上記本体が上記アンビルアセンブリの組織に面する表面に対して配置され、上記脚部が上記アンビルアセンブリのハウジングの遠位表面に対して配置される、外科手術用バットレスと、
上記アンビルアセンブリの上記ハウジングに連結され、上記外科手術用バットレスの上記脚部が、上記アンビルアセンブリのアンビルキャップと上記ハウジングとの間で捕捉される接近位置と、アンビルキャップが上記ハウジングから離間し、上記外科手術用バットレスの上記脚部が解放される非接近位置との間で移動可能であるアンビルキャップと、を含む、アンビル外科手術用バットレスアセンブリをさらに含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープリングシステム。
（項目９）
上記アンビルキャップが、上記ハウジングの上記遠位表面上に支持されたキャップ本体と、上記キャップ本体から近位方向に延び、上記ハウジング内に画定された開口を通して配置されるペグと、を含む、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープリングシステム。
（項目１０）
上記アンビルキャップの上記ペグが、フランジ付き端部を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープリングシステム。
（項目１１）
上記アンビルキャップの上記ペグの各々が、上記フランジ付き端部で終端し、互いに対して内向きおよび外向きに偏向可能な第１および第２の脚部を含む分割体を有する、上記項目のいずれかに記載の外科手術用ステープリングシステム。
（項目１２）
ハウジングと、
ハウジング内に支持されるステープルガイドであって、そこに画定されたステープル受容スロットを有する組織に面する表面を含み、上記ステープル受容スロットの各々が、中にステープルを収容する、ステープルガイドと、
環状構成を有する本体と、上記本体から延びる脚部とを含む、外科手術用バットレスであって、上記本体がステープルガイドの組織に面する表面に対して配置され、上記脚部が上記ハウジングに対して配置される、外科手術用バットレスと、
上記脚部のうちの少なくとも１つに挿通され、上記外科手術用バットレスから近位方向に延びる紐と、を含む、ステープルカートリッジアセンブリ。
（項目１３）
上記外科手術用バットレスの上記脚部の各々が、上記脚部に画定された少なくとも１つの開口または切り欠きを含む、上記項目のいずれかに記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（項目１４）
上記外科手術用バットレスの上記脚部は、交互に配置され、上記脚部に画定された少なくとも１つの開口と少なくとも１つの切り欠きとを含む、上記項目のいずれかに記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（項目１５）
上記紐の中央部分が、上記外科手術用バットレスの上記脚部のうちの第１の脚部に画定された一対の開口を通ってループ状にされ、上記紐の第１および第２の細長い部分が、上記ハウジングの周りを通り、上記第１の脚部とは反対側にある上記外科手術用バットレスの上記脚部の第２の脚部に画定された開口を通る、上記項目のいずれかに記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（項目１６）
上記外科手術用バットレスの上記脚部の第３および第４の脚部がそれぞれ、上記脚部に画定された一対の対向する切り欠きを含み、上記紐の上記第１および第２の細長い部分がそれぞれ上記一対の対向する切り欠きの下に延びる、上記項目のいずれかに記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（項目１７）
上記外科手術用バットレスの上記脚部の自由端が上記ハウジングに確実に固定されている、上記項目のいずれかに記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（項目１８）
上記脚部を上記ハウジングに対して保持するために、上記ハウジングの周り、および上記外科手術用バットレスの上記脚部の自由端の上に配置されたスリーブチューブをさらに含む、上記項目のいずれかに記載のステープルカートリッジアセンブリ。
（摘要）
外科手術用ステープリングシステムは、外科手術用ステープリング装置と、ステープルカートリッジ外科手術用バットレスアセンブリとを含む。外科手術用ステープリング装置は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位方向に延びる細長い管状体と、細長い管状体から遠位方向に延びるエンドエフェクタとを含む。エンドエフェクタは、アンビルアセンブリとステープルカートリッジアセンブリとを含む。ステープルカートリッジ外科手術用バットレスアセンブリは、外科手術用バットレスと紐とを含む。外科手術用バットレスは、環状構成を有する本体と、この本体から延びる脚部とを含む。本体はステープルカートリッジアセンブリの組織に面する表面に対して位置決めされ、脚部はステープルカートリッジアセンブリのハウジングに対して位置決めされる。紐は、脚部のうちの少なくとも１つに挿通され、外科手術用バットレスからハンドルアセンブリに向かって近位方向に延びる。
【００２７】
本開示の上記および他の態様、特徴、および利点は、本明細書に組み込まれてその一部を構成する添付の図面と併せて読めば、以下の詳細な説明に照らして明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２８】
【図１】図１は、本開示の実施形態による、その上に配置された外科手術用バットレスを有する外科手術用ステープリング装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１の外科手術用ステープリング装置のエンドエフェクタのアンビルおよびステープルカートリッジアセンブリの分解斜視図である。
【図３】図３は、図１の外科手術用ステープリング装置のエンドエフェクタの斜視図であり、その上に配置された外科手術用バットレスを示している。
【図４】図４は、図１の外科手術用バットレスの側面図であり、外科手術用ステープリング装置から分離される。
【図５】図５は、図４の外科手術用バットレスの平面図であり、本開示の一実施形態による、折り畳まれていない状態を示す。
【図６】図６は、本開示の実施形態による、装填構成にある外科手術用バットレスアプリケータおよび外科手術用バットレスを含む外科手術用バットレス装填アセンブリの側面斜視図である。
【図７】図７は、図６の外科手術用バットレスアプリケータの基部の端部斜視図である。
【図８】図８は、図６の外科手術用バットレス装填アセンブリの、部品が分離された斜視図である。
【図９】図９は、その上に配置されている図６の外科手術用バットレス装填アセンブリを含む、図１の外科手術用ステープリング装置の側面図である。
【図１０】図１０は、図９の外科手術用バットレス装填アセンブリを含む外科手術用ステープリング装置の側面図であり、外科手術用バットレスアプリケータの基部から分離された外科手術用バットレスアプリケータのハンドルを示す。
【図１１】図１１は、本開示の別の実施形態によるアンビルバットレスおよびカートリッジバットレスの斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１のアンビルバットレスの断面図である。
【図１３】図１３は、図１１のアンビルバットレスおよびカートリッジバットレスを有するエンドエフェクタの斜視図であり、本開示の実施形態にしたがって、その上に配置される。
【図１４】図１４は、本開示の実施形態による、その上に配置された外科手術用バットレスを有する外科手術用ステープリング装置の斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４の外科手術用ステープリング装置のエンドエフェクタのアンビルアセンブリの分解斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５のアンビルアセンブリのアンビルヘッドの断面拡大図であり、外科手術用バットレスをアンビルヘッドに固定する接近位置にあるアンビルキャップを示す。
【図１７】図１７は、図１６のアンビルヘッドの断面拡大図であり、アンビルヘッドから外科手術用バットレスを解放する、非近接位置にあるアンビルキャップを図示する。
【図１８】図１８は、図１４の外科手術用ステープリング装置のエンドエフェクタのステープルカートリッジアセンブリの分解斜視図である。
【図１９】図１９は、本開示の一実施形態による、図１４の外科手術用ステープリング装置の外科手術用バットレスの平面図である。
【図２０】図２０は、図１４の外科手術用ステープリング装置のステープルカートリッジアセンブリの斜視図であり、図１９の外科手術用バットレスをおよび本開示の実施形態による、ステープルカートリッジアセンブリからの外科手術用バットレスの段階的な解放を図示する、紐を含む。
【図２１】図２１は、本開示の別の実施形態による外科手術用ステープリング装置の斜視図である。
【図２２】図２２は、本開示のなお別の実施形態による、外科手術用ステープリング装置の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００２９】
ここで、本開示の実施形態が、図面を参照して詳細に説明され、類似の参照番号は類似または同一の要素を識別する。この説明を通して、用語「近位」は、使用者により近い構造の一部またはその構成要素を指し、用語「遠位」は、使用者から遠い構造の一部またはその構成要素を指す。「上」、「底」、「側」などの方向参照用語は、実施形態の説明を容易にするために使用されており、構造またはその任意の部分の最終的な向きに限定的な影響を及ぼすことを意図しない。以下の説明において、周知の機能または構成は、不必要な詳細で本開示を不明瞭にすることを避けるために詳細に記載されていない。
【００３０】
図１を参照すると、直線状の外科手術用ステープリングデバイスの形態の例示的な外科手術用ステープリング装置または外科手術用ステープラ１が、組織をステープル留めし、そして１つまたは複数のバットレス材料または外科手術用バットレスを組織に施すための使用のために示される。外科手術用ステープリング装置１は、一般に、ハンドルアセンブリ１０と、ハンドルアセンブリ１０から遠位方向に延びる細長い管状体部分２０と、細長い管状体部分２０から遠位方向に延びるエンドエフェクタまたは顎アセンブリ３０とを含む。顎アセンブリ３０は、アンビルアセンブリ４０と、ステープルカートリッジアセンブリ５０とを含む。顎アセンブリ３０は、細長い管状体部分２０に恒久的に固定され得るか、または細長い管状体部分２０に対して取り外し可能であり得、したがって新しい顎アセンブリ３０と交換可能であり得る。アンビルアセンブリ４０および／またはステープルカートリッジアセンブリ５０は、アンビルアンビルアセンブリ４０および／またはステープルカートリッジアセンブリ５０が、アンビルアセンブリ４０および／またはステープルカートリッジアセンブリ５０が互いに対して離間している開放位置と、アンビルアセンブリ４０とステープルカートリッジアセンブリ５０が実質的に互いに隣接している閉位置の間で移動可能であるように、細長い管状体部分２０に対して旋回可能である。
【００３１】
ハンドルアセンブリ１０は、固定ハンドル部材１２ａと、可動ハンドル部材１２ｂと、胴部１４とを含む。顎アセンブリ３０の関節運動を容易にするために、関節運動レバー１６が胴部１４の前端に取り付けられている。回転部材１８もまた、関節運動レバー１６に隣接して胴部１４の前端に取り付けられている。胴部１４に対する回転部材１８の回転は、アンビルおよびステープルカートリッジアセンブリ４０、５０をステープル留めされる組織に対して適切に配向するように、細長い管状体部分２０および顎アセンブリ３０をハンドルアセンブリ１０に対して回転させる。ノブ１９は、胴部１４に沿って移動可能に位置決め可能である。ノブ１９は、アンビルおよびステープルカートリッジアセンブリ４０、５０を互いに対して接近または閉じるために遠位方向に前進し、およびアンビルおよびステープルカートリッジアセンブリ４０、５０を互いに対して非接近または開くするために近位方向に後退する。可動ハンドル部材１２ｂの作動は、アンビルとステープルカートリッジアセンブリ４０、５０との間に捕捉された組織にステープル５８（図２）のラインを施す。
【００３２】
図２に示すように、アンビルアセンブリ４０は、その中に形成された中央長手方向スロット４１を有するアンビルプレート４２と、カバープレート４４がアンビルアセンブリ４０の上面または外向きの表面４６を画定するように、アンビルプレート４２上に固定されるカバープレート４４とを含む。アンビルプレート４２は、その内側または組織に面する表面４８に画定された複数のステープル形成ポケット／キャビティ（図示せず）を含み得る。
【００３３】
ステープルカートリッジアセンブリ５０は、その中にステープルカートリッジ５４を選択的に受容するように構成および寸法決めされた細長い支持チャネル５１を画定するカートリッジキャリア５２を含む。カートリッジキャリア５２はまた、ステープルカートリッジアセンブリ５０の底部または外向きの表面５３を画定する。ステープルカートリッジ５４は、ステープルカートリッジアセンブリ５０のカートリッジキャリア５２内で取り外し可能かつ交換可能である。ステープルカートリッジ５４は、複数のファスナーまたはステープル５８およびステープルプッシャー６０を受容するためにその中に形成されたステープルポケットまたは保持スロット５５を画定する内側きまたは組織に面する表面５６を含む。中央長手方向スロット５７が、ステープルカートリッジ５４の実質的な長さに沿って形成され、そしてそれを通って駆動バー６４のナイフ刃６２の通過を容易にする。外科手術用ステープラ１の動作中、作動そり６６がステープルカートリッジ５４を通って並進して作動そり６６のカム楔６８を前進させて、ステープルプッシャー６０と順次接触させ、ステープルプッシャー６０をステープルポケット５５内で垂直に並進させる。そして、ステープル５８をステープルポケット５５からアンビルアセンブリ４０のアンビルプレート４２の組織に面する表面４８に向かって押す。
【００３４】
例示的な外科手術用ステープリング装置の構造および機能の詳細な説明については、米国特許第８，２５６，６５６号、同第７，８１９，８９６号、および同第７，１２８，２５３号を参照することができ、これらのそれぞれの全体の内容は参照により本明細書に組み込まれる。本開示の原理は、例えば、それぞれの全体の内容は参照により本明細書に組み込まれる、米国特許第７，３３４，７１７号、第５，９６４，３９４号、および第５，９１５，６１６号に記載されている種類などの他の構成を有する外科手術用ステープリング装置にも同様に適用可能であることを理解されたい。したがって、例えば、様々な外科手術用ステープリング装置は、腹腔鏡ステープラ、開放ステープラ、横断吻合ステープラ、および円形ステープルカートリッジおよびアンビルならびにステープル以外の外科手術用ファスナーを収容するステープルカートリッジアセンブリを有する端部と端部の吻合ステープラなどの本開示の外科手術用バットレスおよび／または外科手術用バットレスアプリケータと共に利用し得ることを理解されたい。
【００３５】
図１を参照すると、外科手術用バットレス１００が外科手術用ステープラ１のアンビルアセンブリ４０に解放可能に連結されて示されている。外科手術用バットレス１００は、生体吸収性または非吸収性の天然または合成材料である生体適合性材料から製造されている。外科手術用バットレス１００を形成するために、天然材料、合成材料、生体吸収性材料、および／または非生体吸収性材料の任意の組み合わせを使用できることを理解されたい。外科手術用バットレス１００は、身体内の生理学的条件下で外科手術用バットレス１００が分解するか、（物理的または化学的に）分解され、分解生成物が身体から排泄または吸収されるように生分解性（例えば、生体吸収性および生体再吸収性材料から形成され得る）であり得る。外科手術用バットレス１００の構成要素または部分は、同じ材料または異なる材料から形成され得る。
【００３６】
実施形態では、外科手術用バットレス１００の少なくとも一部は、以下の群から選択される生分解性材料から作られる。それは、天然コラーゲン材料、腸線、およびアルキレンカーボネート、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネート、カプロラクトン、バレロラクトン、ジオキサノン、ポリ酸無水物、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリメチルメタクリレート、ポリウレタン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、ポリヒドロキシブチレート、ポリオルトエステル、ポリヒドロキシアルカン酸、それらのホモポリマー、およびそれらのコポリマー由来のものを含む合成樹脂である。実施形態では、外科手術用バットレス１００の少なくとも一部分は、以下の群から選択される非生分解性材料から作製される。それは、ポリオレフィン、ポリエチレン、ポリジメチルシロキサン、ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプロピレンのコポリマー、ポリエチレンとポリプロピレンのブレンド、超高分子量ポリエチレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテル−エステル、ポリブテステル、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、１，４−ブタンジオールおよびポリウレタンである。
【００３７】
外科手術用バットレス１００は、多孔質、非多孔質、またはそれらの組み合わせであり得る。適切な多孔質構造としては、例えば、繊維構造（例えば、ニット構造、織構造、および不織構造）および／またはフォーム（例えば、連続気泡フォームまたは独立気泡フォーム）が挙げられる。適切な非多孔質構造としては、例えばフィルムが挙げられる。外科手術用バットレス１００、またはその一部は、メルトブローまたはメルトスパン法によって形成された不織構造、メッシュ材料、編組材料、および／または成形もしくは押出しシートであり得る。外科手術用バットレス１００、またはその一部は、単一の多孔質層または非多孔質層であり得るか、または多孔質層および／または非多孔質層の任意の組み合わせを含む複数の層を含み得る。
【００３８】
図３および図４を参照すると、外科手術用バットレス１００は、細長部材１０２と、折り畳み部分１０４と、バットレス部分１０６とを含む。細長部材１０２は折り畳み部分１０４に結合され、折り畳み部分１０４はバットレス部分１０６に結合され、穿孔１０８によってそこから分離可能である。合わせて、折り畳み部分１０４およびバットレス部分１０６は、それを通るアンビルアセンブリ４０および／またはステープルカートリッジアセンブリ５０の受容を容易にするようなサイズおよび形状の管状体１１０を形成する。
【００３９】
細長部材１０２は、外科手術用バットレス１００の折り畳み部分１０４に固定され、そしてそこから近位方向に延びる。細長部材１０２は、患者の身体の外でアクセス可能であるのに十分な長さであり、外科手術用ステープラ１の細長い管状体部分２０の長さに延ばし得る。細長部材１０２は、外科手術用バットレス１００の折り畳み部分１０４につながれるかまたはそれと一体的に形成された他の細長い構造のうち、バンド、コード、ロープ、ストラップ、縫合糸であり得る。いくつかの実施形態では、細長部材１０２は、例えば、外科手術用バットレス１００の折り畳み部分１０４から近位方向に延びる材料のストリップ状の材料に取り付けられた縫合糸などの２つ以上の細長い部分を含み得る。
【００４０】
細長部材１０２が管状体１１０から（例えば、使用者に向かって近位方向に）引き離されると、折り畳み部分１０４および細長部材１０２は、穿孔１０８に沿ってバットレス部分１０６から分離する。しかしながら、穿孔１０８を外科手術用バットレス１００から省略することができることを理解されたい。例えば、折り畳み部分１０４とバットレス部分１０６との間の接合部は、細長部材１０２に力が加えられたときにバットレス部分１０６から折り畳み部分１０４の分離を容易にするように形成されるか、そうでなければ互いに固定され得る。
【００４１】
折り畳み部分１０４は、１つまたは複数の部分の材料を含み得、そして上述のように、バットレス部分１０６と同じ材料から、または異なる材料から作製され得る。折り畳み部分１０４をそれ自体に固定して管状体１１０を形成することができ、および／またはバットレス部分１０６を折り畳み部分１０４またはそれ自体に取り付けることができる。折り畳み部分１０４および／またはバットレス部分１０６、またはそれらの部分は、機械的取り付け機構（例えば、縫合糸、ピンなど）、化学的取り付け機構（例えば、接着剤）、および／または固着方法（例えば、溶接）などの当業者の範囲内の任意の適切な取り付け機構を介して一体的に形成または固定され得る。
【００４２】
折り畳み部分１０４は、互いに固定された第１および第２の部分１１２、１１４を含むことができる。実施形態では、第１および第２の部分１１２、１１４は互いに溶接されている。細長部材１０２は、折り畳み部分１０４と一体であり得、および／または折り畳み部分１０４に恒久的に固定され得る。図４に示すように、細長部材１０２は、折り畳み部分１０４の第１の部分１１２と一体的に形成され、取り付け領域１１３で溶接によって第２の部分１１４に取り付けられ得る。細長部材１０２は、上述したように、１つまたは複数の細長部分を含むことができ、折り畳み部１０４および／またはバットレス部１０６と同じ材料または異なる材料から作製することができる。
【００４３】
引き続き図３に示すように、外科手術用バットレス１００は、バットレス部分１０６がアンビルアセンブリ４０の組織に面する表面４８の上に配置され、折り畳み部分１０４がアンビルアセンブリ４０の外向きの表面４６の上に配置され、細長部材１０２が、外科手術用ステープラ１の細長い管状体部分２０に沿って近位方向に延びる状態で、ステープラ１のアンビルアセンブリ４０に配置される。穿孔１０８は、アンビルアセンブリ４０の外側面と組織に面する表面４６、４８とを相互接続する、アンビルアセンブリ４０の側面４９に隣接して配置される。
【００４４】
穿孔１０８は、小さなピンホールまたは例えば図３に示される細長い開口のようなより大きい開口のような任意のサイズおよび形状であり得る。あるいは、穿孔１０８は、折り畳み部分１０４とバットレス部分１０６を形成する１つまたは複数のバットレス材料において材料の脆弱ラインのような単一の特徴であり得る。穿孔１０８は、当業者の認識範囲内の他の方法のうち、レーザ切断、ナイフ切断、プレス切断、スコアリング、エッチングを使用して形成されてもよい。いくつかの実施形態では、外科手術用バットレス１００は、穿孔１０８を形成するためにレーザ切断された不織ポリグリコリド材料から形成される。
【００４５】
図５に示すように、外科手術用バットレス１００全体を単一のシート材料１２０から形成することができる。外科手術用バットレス１００は、単一のシート材料１２０から切り取られ、そしてその中に穿孔１０８が形成される。単一のシート材料１２０は、外科手術用バットレス１００が細長部材１０２と、第１および第２の部分１１２、１１４を含む折り畳み部分１０４と、バットレス部分１０６とを含むように切断される。外科手術用バットレス１００が外科手術用ステープラ１のアンビルアセンブリ４０の上または周囲に配置される前に（例えば、外科手術用バットレス１００を外科手術用バットレスアプリケータ２００（図６）内に装填する前に）、または外科手術用バットレス１００をアンビルアセンブリ４０に適用するときに、折り畳み部分１０４の第１および第２の部分１１２、１１４を折り畳んで互いに取り付けることができる。上述のように、折り畳み部分１０４の第１および第２の部分１１２、１１４は、例えば、溶接、接着剤を使用すること、縫合糸を結ぶことなどによって互いに取り付けることができる。
【００４６】
次に図６に移ると、外科手術用バットレス装填アセンブリ２０１が示されている。外科手術用バットレス装填アセンブリ２０１は、外科手術用バットレス１００を外科手術用ステープラ１（図１）上に位置決めする、および／または外科手術の細長部材１０２および外科手術用バットレス１００の折り畳み部分１０４（図１）を手術部位から除去するように構成される外科手術用バットレスアプリケータ２００を含む。外科手術用バットレスアプリケータ２００は、その中に外科手術用バットレス１００の管状体１１０（図３）を解放可能に保持するようなサイズおよび形状の基部２１０と、外科手術用バットレス１００の細長部材１０２をその中に保持するように構成されるハンドル２２０とを含む。
【００４７】
図７および図８に示すように、基部２１０は、近位端２１２ａおよび遠位端２１２ｂを有する細長い本体２１２を含み、その中にキャビティ２１３を画定する。キャビティ２１３は、外科手術用ステープラ１のアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０（図１）のうちの少なくとも１つをその中に滑動可能に受容するようなサイズおよび形状である。細長い本体２１２は、外科手術用ステープラ１のアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の組織に面する表面４８、５６（図２）に対応する第１のまたは実質的に平坦な壁部２１４ａと、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の周り、およびアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の外向きの表面４６、５３（図２）の上に延びるように構成される第２のまたは丸みを帯びた壁部２１４ｂとを含む。
【００４８】
細長い本体２１２の近位端２１２ａは、基部２１０のキャビティ２１３への開口を画定し、遠位端２１２ｂは遠位壁部２１４ｃによって閉じられている。しかしながら、細長い本体２１２の遠位端２１２ｂは開いていてもよいことが想定される。近位端２１２ａは、互いに反対の関係で細長い本体２１２のそれぞれの第１および第２の壁部分２１４ａ、２１４ｂから近位方向におよび軸方向に延びる第１および第２のタブ２１６ａ、２１６ｂをさらに含む。第１および第２のタブ２１６ａ、２１６ｂは、外科手術用バットレス１００と係合するように構成されている。
【００４９】
外科手術用バットレスアプリケータ２００の基部２１０はさらに、フィン２１８を含む。フィン２１８は、細長い本体２１２の第２の壁部分２１４ｂから延びる。フィン２１８は、その中にハンドル２２０を受容するように構成された弓形の切り欠き２１９を画定する凹状壁２１８ａを含む。
【００５０】
ここで図６および図８を参照すると、ハンドル２２０は、外側ハンドルハウジング２３０と、外側ハンドルハウジング２３０内に回転可能に配置された内側ハンドルハウジング２４０とを含む。外科手術用バットレス１００の細長部材１０２は、内側ハンドルハウジング２４０の周りにスプールされるか、巻かれるか、またはロールされ、外科手術用バットレス１００の管状体１１０が基部２１０のキャビティ２１３内に位置決め可能であるように、外側ハンドルハウジング２３０を通して画定されるスロット２３７を通って延びる。
【００５１】
外側ハンドルハウジング２３０は、その間に環状キャビティ２３３を画定する外壁２３２および内壁２３４を含む。外壁２３２には、基部２１０のフィン２１８の凹状壁２１８ａに対応し、これと摩擦係合するように構成された、中に画定された溝２３５が含まれており、ハンドル２２０を基部２１０の弓形の切り欠き２１９内に解放可能に保持する。外側ハンドルハウジング２３０は、外科手術用ステープラ１の細長い管状体部分２０（図１）に解放可能に係合するように構成されている外壁２３２から延びる一対の指部２３６と、外科手術用バットレス１００の細長部材１０２が通過するための大きさおよび形状である外壁２３２を貫通して画定されるスロット２３７とをさらに含む。
【００５２】
外側ハンドルハウジング２３０の内壁２３４は、外側ハンドルハウジング２３０内に画定された中央開口２３９の周りに半径方向に延びる可撓性壁セグメント２３８を含む。可撓性の壁セグメント２３８は、使用者が内側ハンドルハウジング２４０を外側ハンドル２３０の環状キャビティ２３３内に挿入、または内側ハンドルハウジング２４０をそこから取り外すことを可能にするように移動可能である。可撓性壁セグメント２３８の少なくとも１つは、環状キャビティ２３３内に内側ハンドルハウジング２４０を保持するのを助けるために外壁２３２に向かって延びるリップ２３８ａを含む。実施形態では、少なくとも２つの可撓性壁セグメント２３８（例えば、対向する可撓性壁セグメント２３８）はそれぞれそこから延びるリップ２３８ａを含むことができ、いくつかの実施形態では、交互の可撓性壁セグメント２３８はそれぞれそこから延びるリップ２３８ａを含むことができる。
【００５３】
内側ハンドルハウジング２４０は、外側ハンドルハウジング２３０の環状キャビティ２３３と同心であり、その中に受容されるように構成されている。内側ハンドルハウジング２４０は、外側ハンドルハウジング２３０の内壁２３４と係合し、その上に回転可能に取り付けられるように構成された内面２４２ａを有する環状基部２４２を含む。弓形基部２４２はまた、外科手術用バットレス１００の細長部材１０２をその周りに受容するように構成されている外面２４２ｂを含む。環状フランジ２４４ａ、２４４ｂは、細長部材１０２が環状基部２４２の周りに巻き付けられるときに、細長部材１０２のそれぞれの側部に隣接する環状基部２４２の両側から延びる。
【００５４】
ハンドル２２０を組み立てる方法では、外科手術用バットレス１００の細長部材１０２は、細長部材１０２が環状基部２４２の輪郭に一致するように、内側ハンドルハウジング２４０の環状基部２４２の外面２４２ｂの周りに巻き付けられる。細長部材１０２の大部分が内側ハンドルハウジング２４０の周りに巻かれるように、細長部材１０２は、環状基部２４２の周りに巻かれ、そして外科手術用バットレス１００の管状体１１０はそこから自由に延びる。実施形態では、細長部材１０２の終端部は、細長部材１０２を内側ハンドルハウジング２４０に固定するために、内側ハンドルハウジング２４０および／またはそれ自体に固定されてもよい（例えば、終端部は、内側ハンドルハウジングの周りに閉ループ１０７ａ（図１３）を形成してもよい）。管状体１１０は、外側ハンドルハウジング２３０のスロット２３７を通過させてそこを通して引っ張られ、内側ハンドルハウジング２４０は、外側ハンドルハウジング２３０の環状キャビティ２３３内に挿入される。
【００５５】
外科手術用バットレス装填アセンブリ２０１を組み立てる方法において、組み立てられたハンドル２２０は、外科手術用バットレスアプリケータ２００の基部２１０の弓形の切り欠き２１９内に配置される。外科手術用バットレス１００の折り畳まれたバットレス部分１０４、１０６を含む外科手術用バットレス１００の管状体１１０は、外科手術用バットレスアプリケータ２００の基部２１０のキャビティ２１３内に配置される。外科手術用バットレス１００の折り畳み部分１０４は基部２１０の第２の壁部分２１４ｂに隣接して配置され、バットレス部分１０６は、管状体１１０がアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０をその中に受容するために開くように、基部２１０の第１の壁部分２１４ａに隣接して配置される。
【００５６】
次に、内側ハンドル部材２４０を外側ハンドル部材２３０に対して回転させて、細長部材１０２を図６に示すように緊張させるように、内側ハンドル部材２４０の周りに細長部材１０２を巻き付けまたは巻き戻すことができる。図６に示す装填構成では、基部２１０と外科手術用バットレスアプリケータ２００のハンドル２２０との間に延びる細長部材１０２の部分は、基部２１０の第２のタブ２１６ｂに固定され、基部２１０内に外科手術用バットレス１００の管状体１１０を保持するのを助ける。第２のタブ２１６ｂは、細長部材１０２を貫通して画定された開口１０３を通って位置決めされている。開口１０３は、外科手術用バットレス１００を外科手術用バットレスアプリケータ２００に組み立てる間に形成されてもよく、または開口１０３は、組み立て前に外科手術用バットレス１００にあらかじめ形成されてもよい。いくつかの実施形態では、外科手術用バットレスアプリケータ２００の基部２１０の第１のタブ２１６ａは、外科手術用バットレス１００のバットレス部分１０６に画定された開口１０５（図１３）と係合することができ、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０をその中に受容するための開放構成の基部２１０内に管状体１１０を保持するのをさらに助ける。
【００５７】
図９に示すように、外科手術用バットレス１００を外科手術用ステープラ１上に装填する方法において、外科手術用バットレス装填アセンブリ２０１は、外科手術用ステープラ１のアンビルアセンブリ４０に適用される。使用者は、外科手術用バットレスアプリケータ２００のハンドル２２０を握り、基部２１０のキャビティ２１３（図７）をアンビルアセンブリ４０の遠位端と位置合わせし、アンビルアセンブリ４０が基部２１０の遠位壁部分２１４ｃ（図７）に当接するまで、外科手術用バットレスアプリケータ２００を、アンビルアセンブリ４０を覆って近位方向にスライドさせることによって、外科手術用バットレス装填アセンブリ２０１をアンビルアセンブリ４０上に操作する。上述のように、基部２１０のキャビティ２１３の形状（例えば、横断面形状／輪郭）は、外科手術用バットレス１００をその上に容易に適用するための、アンビルアセンブリ４０（またはステープルカートリッジアセンブリ５０）の形状（例えば、横断面形状／輪郭）横断面形状／輪郭）に対応する。
【００５８】
アンビルアセンブリ４０が外科手術用バットレスアプリケータ２００の基部２１０内と同様に外科手術用バットレス１００の管状体１１０内に受容されるように、外科手術用バットレス装填アセンブリ２０１がアンビルアセンブリ４０上に適用される状態で、外科手術用バットレスアプリケータ２００のハンドル２２０は、基部２１０から取り外され、そして使用者に向かって近位方向に引っ張られ、それによって、図１０に示されるように、外科手術用バットレスアプリケータ２００のハンドル２２０内から細長部材１０２を広げる。ハンドル２２０は、外科手術用ステープラ１のハンドルアセンブリ１０（図１）に隣接するなど、エンドエフェクタ３０に近接した位置で、および／または外科手術中の少なくとも患者の体外の位置で、外側ハンドルハウジング２３０の一対の指部２３６を介して外科手術用ステープラ１の細長い管状体部分２０に固定される。次いで、使用者は、外科手術用バットレスアプリケータ２００の基部２１０を握り、そしてそれをアンビルアセンブリ４０から遠位にスライドさせ得る。基部２１０は、ハンドル２２０を外科手術用ステープラ１に取り付ける前または後にアンビルアセンブリ４０から取り外すことができる。基部２１０が遠位方向にスライドすると、外科手術用バットレス１００は、外科手術用バットレス１００がアンビルアセンブリ４０上に装填されたままであるように、基部２１０の第２のタブ２１６ｂから外れる。外科手術用ステープラ１はこれで使用準備が整った。
【００５９】
使用方法では、装填された外科手術用ステープラ１は、トロカールまたは他のアクセス装置を通して手術部位に導入される。外科手術用ステープラ１は、当業者に知られている方法で操作される。アンビルアセンブリ４０およびステープルカートリッジアセンブリ５０が組織上に固定されると、外科手術用ステープラ１が発射される。外科手術用ステープラ１を発射する際、駆動バー６４（図２）は、顎アセンブリ３０を通って遠位方向に前進させられ、ステープルプッシャー６０を上方に付勢し、これが次にステープル５８をステープルポケット５５から外科手術用バットレス１００のバットレス部分１０６と捕捉された組織とを介して駆動する。それによって、バットレス部分１０６を組織にステープル留めする。発射中、駆動バー６４のナイフ刃６２は、組織と、今形成されたステープル５８の列の間に配置された外科手術用バットレス１００のバットレス部分１０６とを実質的に同時に切断および分割しながら遠位方向に移動する。
【００６０】
次いで、外科手術用バットレス１００の折り畳み部分１０４および細長部材１０２は、ハンドル２２０を近位方向に引いて、折り畳み部分１０４を穿孔１０８を介してバットレス部分１０６から引き裂くことによって、今やステープル留めされたバットレス部分１０６から取り外され得る。ハンドル２２０は、外科手術用ステープラ１の細長い管状体部分２０からハンドル２２０を取り外すことによって外科手術用ステープラ１から離れて引っ張られ得るか、またはハンドル２２０は、外科手術用ステープラ１が手術部位から近位方向に引き離されるときに引っ張られ得る。あるいは、使用者は、細長部材１０２の露出部分を掴み、細長部材１０２を直接引っ張ってもよい。
【００６１】
追加的または代替的に、外科手術用バットレス装填アセンブリは、外科手術用ステープラのステープルカートリッジアセンブリに適用され得、そして／またはアンビルアセンブリまたはステープルカートリッジアセンブリは、その上にあらかじめ装填されたバットレス材料を含み得る。例えば、取り外し可能で交換可能なステープルカートリッジアセンブリを有する外科手術用ステープリング装置において、ステープルカートリッジアセンブリは、製造業者によってその上にあらかじめ装着されたバットレスを有し得る。これらの状況では、使用者は、上述のように、アンビルアセンブリ上に設置する準備ができている外科手術用バットレス装填アセンブリを利用することができる。実施形態では、外科手術用ステープリング装置は、発射する準備ができている新鮮なステープルのセットと新鮮なバットレス材料とを有するステープルカートリッジアセンブリを装置に再装填することによって同じ患者に再使用することができる。上述のように新しい外科手術用バットレス装填アセンブリをアンビルアセンブリに適用してもよく、またはまた上述のように新鮮な外科手術用バットレスを外科手術用バットレスアプリケータに取り付けてもよい。
【００６２】
さらに、外科手術用バットレス装填アセンブリは、それが組み立てられるべき特定の顎に対応するようにサイズおよび形状を決められ得る。例えば、第１の外科手術用バットレス装填アセンブリは、アンビルアセンブリの形状に対応する形状を有し得、そして第２の外科手術用バットレス装填アセンブリは、ステープルカートリッジアセンブリに対応する形状を有し得る。図１に示すように、アンビルアセンブリ４０は、より深く、丸みを帯びた形状、またはより長方形の形状であり得るステープルカートリッジアセンブリ５０よりも低い外形を有し、より湾曲した形状である。したがって、本開示の外科手術用バットレスおよび外科手術用バットレスアプリケータは、様々な外科手術用ステープラのサイズおよび／または構成に適応するために任意のサイズおよび／または形状であり得る。
【００６３】
例えば、図１１〜図１３に示すように、アンビルバットレス１００ａおよびカートリッジバットレス１００ｂとして示されている外科手術用バットレスは、外科手術用ステープラ１（図１）のエンドエフェクタ３０のアンビルアセンブリ４０およびステープルカートリッジアセンブリ５０と共に使用するためにそれぞれ構成される。同様に、外科手術用バットレスアプリケータ（図示せず）は、アンビルバットレス１００ａおよびカートリッジバットレス１００ｂと共に使用するために構成される。アンビルバットレス１００ａおよびカートリッジバットレス１００ｂはそれぞれ、細長部材１０２ａ、１０２ｂと、折り畳み部分１０４ａ、１０４ｂと、バットレス部分１０６ａ、１０６ｂとを含む。穿孔１０８ａ、１０８ｂは、それぞれのアンビルおよびカートリッジバットレス１００ａ、１００ｂの折り畳み部分１０４ａ、１０４ｂと、バットレス部分１０６ａ、１０６ｂとの間に配置され、細長部材１０２ａ、１０２ｂが引っ張られると、バットレス部分１０６ａ、１０６ｂからの折り畳み部分１０４ａ、１０４ｂの連続的な取り外しを可能にするために最適化される。折り畳み部分１０６ａ、１０６ｂおよびバットレス部分１０６ａ、１０６ｂは、中に穿孔１０８ａ、１０８ｂが形成された単一のシート材料から形成され、細長部材１０２ａ、１０２ｂはそれぞれの折り畳み部分１０６ａ、１０６ｂに取り付けられる。ループ１０７ａ、１０７ｂは、それぞれの細長部材１０２ａ、１０２ｂの終端部に配置され、アンビルバットレス１００ａおよびカートリッジバットレス１００ｂを利用するそれぞれの外科手術用バットレスアプリケータの内側ハンドルハウジングの周りに位置決めするように構成される。
【００６４】
外科手術用バットレスは、外科手術用バットレスおよび外科手術用バットレスアプリケータを含む外科手術用バットレス装填アセンブリの一部として提供および／または販売されてもよい。あるいは、外科手術用バットレスおよび外科手術用バットレスアプリケータは、別々に提供および／または販売され、そして使用者によって組み立てられ得る。実施形態では、１つまたは複数の外科手術用バットレスおよび１つまたは複数の外科手術用バットレスアプリケータがキットで提供される。いくつかの実施形態において、キットは、１つまたは複数のエンドエフェクタをさらに含み、そして特定の実施形態において、キットは、外科手術用ステープラをさらに含む。
【００６５】
図１４を参照すると、環状の外科手術用ステープリングデバイスの形態の外科手術用ステープリング装置または外科手術用ステープラ２が、組織をステープル留めし、および１つまたは複数のバットレス材料または外科手術用バットレスを組織へ施す際、使用されるために示される。外科手術用ステープラ２は、一般に、ハンドルアセンブリ３１０と、ハンドルアセンブリ３１０から遠位方向に延びる細長い管状体３２０と、細長い管状体３２０から遠位方向に延びるエンドエフェクタ３３０とを含む。エンドエフェクタ３３０は、アンビルアセンブリ３３２と、ステープルカートリッジアセンブリ３３４とを含む。アンビルアセンブリ３３２は、細長い管状体３２０の遠位端部３２２に解放可能に連結され、そしてステープルカートリッジアセンブリ３３４は、細長い管状体３２０の遠位端部３２２に配置される。
【００６６】
ハンドルアセンブリ３１０は、ステープルカートリッジアセンブリ３３４からのステープル４１０（図１８）の発射およびアンビルとステープルカートリッジアセンブリ３３２、３３４との間に固定された組織の切断を作動させるための少なくとも１つの可動ハンドル部材３１２を含む。ハンドルアセンブリ３１０は、アンビルアセンブリ３３２をステープルカートリッジアセンブリ３３４に対して開いたまたは離間した位置と閉じたまたは接近した位置との間で動かすための前進部材３１４をさらに含む。
【００６７】
細長い管状体３２０は、可撓性または剛性であり、および／またはその一部もしくは全体に沿って直線状または湾曲状であり得る。細長い管状体３２０は、当業者の知識の範囲内であるように、例えば外科的用途または外科的使用手順に応じて、他の方法で構成（例えば、形状および／または寸法）とすることができることを理解されたい。ステープルカートリッジアセンブリ３３４は、細長い管状体３２０の遠位端部３２２に固定的に接続されてもよく、またはステープルカートリッジアセンブリ３３４は、取り外し可能かつ交換可能であるように、細長い管状体３２０の遠位端部３２２内に同心円状に嵌合するように、構成されてもよいし、または接続されてもよい。
【００６８】
例示的な外科手術用ステープリング装置の構造および機能の詳細な説明については、米国特許第４，４７３，０７７号、同４，５７６，１６７号、同５，００５，７４９号、同５，１１９，９８３号、同５，５８８，５７９号、同５，９１５，６１６号および同６，０５３，３９０号を参照することができ、これらのそれぞれの全体の内容は参照により本明細書に組み込まれる。本開示の外科手術用バットレスアセンブリと共に様々な環状の外科手術用ステープリング装置が利用され得ることを理解されたい。
【００６９】
図１４および図１５に示すように、アンビルアセンブリ３３２は、ヘッドアセンブリ３５０と、ヘッドアセンブリ３５０に旋回可能に固定されたセンターロッドアセンブリ３６０とを含む。ヘッドアセンブリ３５０は、中央ポストまたはコネクタ３５１と、ハウジングまたはアンビルヘッド３５２と、バックアッププレート３５３と、カットリングアセンブリ３５４と、アンビルプレート３５６と、スペーサ３５８とを含む。コネクタ３５１は、ハウジング３５２から近位方向延び、センターロッドアセンブリ３６０のセンターロッド３６２の第１の端部３６２ａに動作可能に連結するように寸法決めされている。コネクタ３５１は、ハウジング３５２内に画定された穴（図示せず）を通って実質的に中央に配置されてもよく、またはコネクタ３５１はハウジング３５２と統一的または一体的に形成されてもよい。１つまたは複数の開口３５２ａ（例えば、圧力逃し開口）がハウジング３５２を貫通して画定され、ハウジング３５２は、バックアッププレート３５３、カットリングアセンブリ３５４、アンビルプレート３５６、およびその中のスペーサ３５８を支持する内側環状凹部３５２ｂおよび外側環状凹部３５２ｃを含む。
【００７０】
アンビルプレート３５６は、ハウジング３５２の外側環状凹部３５２ｃ内に支持され、ステープルを受け入れて変形させるための複数のステープル形成ポケット３５７ａを有する組織に面する表面３５７を含む。アンビルプレート３５６は、ハウジング３５２の外縁に形成された切り欠き３５２ｄ内に受けられるアンビルプレート３５６を半径方向外向きに形成して延びる少なくとも１つのタブ３５６ａを含み得る。タブ３５６ａおよび切り欠き３５２ｄは、アンビルプレート３５６をハウジング３５２の外側環状凹部３５２ｃ内に位置合わせし、および／または適切に配置しかつ保持するように機能する。
【００７１】
内側環状凹部３５２ｂは、コネクタ３５１と外側環状凹部３５２ｃとの間に配置されている。バックアッププレート３５３は、内側環状凹部３５２ｂ内でコネクタ３５１の周りに位置決めされスライド可能に取り付けられた実質的に中央に位置する開口３５３ａを含む。バックアッププレート３５３は、他の構成も想定されるが、隆起したセンタープラットフォーム３５３ｂと、一対の内側に延びる指部３５３ｃとを含む。
【００７２】
カットリングアセンブリ３５４は、本体３５４ａとカバー３５４ｂとを含む。本体３５４ａは、バックアッププレート３５３のプラットフォーム３５３ｂと実質的に同じ内部構成を有する開口３５５ａを含み、プラットフォーム３５３ｂの周りでのカットリングアセンブリ３５４の位置決めを容易にする。カバー３５４ｂは、コネクタ３５１を受けるための実質的に中央に配置された開口３５５ｂを含み、本体３５４ａの外向きまたは近位表面に固定されている。カットリングアセンブリ３５４は、バックアッププレート３５３に固定的に固定されるか、そうでなければ固定されてもよい。
【００７３】
スペーサ３５８は、バックアッププレート３５３とハウジング３５２の内側または近位に面する表面３５２ｅとの間のハウジング３５２の内側環状凹部３５２ｂ内に配置されている。スペーサ３５８は環状であり、バックアッププレート３５３の遠位に面する表面と係合する変形可能なタブ３５８ａを含み得る。スペーサ３５８は、タブ３５８ａを変形させるのに十分な所定の力がバックアッププレート３５３およびカットリングアセンブリ３５４に加えられるまで、バックアッププレート３５３およびカットリングアセンブリ３５４がハウジング３５２の内側環状凹部３５２ｂ内に移動または押し込まれるのを防止する。所定の力は、例えば、外科手術用ステープラ２が発射されるときにステープルカートリッジアセンブリ３３４の環状ナイフ４２０（図１８）によってカットリングアセンブリ３５４に加えられる力に近いがそれよりも小さいものとすることができる。例えば組織の切断中に所定の力に達すると、バックアッププレート３５３およびカットリングアセンブリ３５４がハウジング２５２の内側環状凹部３５２ｂ内に移動してスペーサ３５８を圧縮する。バックアッププレート３５３およびカットリングアセンブリ３５４に所定の力が加えられるまで、バックアッププレート３５３およびカットリングアセンブリ３５４を固定位置に保持するために、他の押し潰し可能、変形可能、折り畳み可能、および／または可動のスペース部材が使用されてもよいことが、考えられる。
【００７４】
実施形態では、バックアッププレート３５３を省略し、スペーサ３５８をカットリングアセンブリ３５４とハウジング３５２の内面３５２ｅの間のハウジング３５２の内側環状凹部３５２ｂ内に位置決めした状態で、カットリングアセンブリ３５４を、ハウジング３５２内のコネクタ３５１の周りに位置決めするように構成することができる。
【００７５】
センターロッドアセンブリ３６０は、センターロッドまたはアンビルシャフト３６２と、プランジャ３６４と、プランジャスプリング３６５とを含む。ピボットピン３６６は、ヘッドアセンブリ３５０がセンターロッドアセンブリ３６０に旋回可能に取り付けられるように、貫通孔３６７を介してヘッドアセンブリ３５０のコネクタ３５１をセンターロッド３６２に旋回可能に固定する。
【００７６】
プランジャ３６４は、センターロッド３６２の第１の端部３６２ａに形成された穴３６３ａ内に摺動可能に配置されている。プランジャ３６４は、プランジャスプリング３６５によってコネクタ３５１と係合するように付勢される係合指部３６４ａを含み、ヘッドアセンブリ３５０をセンターロッド３６２上の非傾斜位置または動作位置から旋回位置または傾斜位置に付勢する。好ましい位置では、バックアッププレート３５３に形成された指部３５３ｃは、ヘッドアセンブリ３５０がピボットピン３６６を中心にして旋回するのを防止するために、センターロッド３６２の上面３６２ｂと係合する。アンビルアセンブリ３３２が外科手術用ステープラ２に取り付けられ、外科手術用ステープラ２が発射されると、バックアッププレート３５３およびカットリングアセンブリ３５４は、環状ナイフ４２０（図１８）によってコネクタ３５１を中心にしてハウジング３５２の内側環状凹部３５２ｂ内に押し込まれて、バックアッププレート３５３の指部３５３ｃをセンターロッド３６２の上面３６２ｂとの係合を解除して動かし、プランジャ３６４がピボットピン３６６を中心にしてヘッドアセンブリ３５０を旋回させることを可能にする。ヘッドアセンブリ３５０の早期または不注意による傾斜を防止するために、スペーサ３５８は、バックアッププレート３５３およびカットリングアセンブリ３５４の不注意または早期の動きを防止する。
【００７７】
保持クリップ３６８は、コネクタ３５１に形成された横方向スロット３５１ａ内に配置され、ピボットピン３６６と動作可能に係合する。バックアッププレート３５３が外科手術用ステープラ２の環状ナイフ４２０によってハウジング２５２の内側環状凹部２５２ｂ内に押し込まれた後、保持クリップ３６８は、アンビルアセンブリ３３２がステープルカートリッジアセンブリ３３４から離れるときに、バックアッププレート３５３およびカットリングアセンブリ３５４が環状ナイフ４２０に固着するのを防止するように構成される。
【００７８】
センターロッド３６２の第２の端部３６２ｃは、可撓性アーム３６２ｄによって画定された穴３６３ｂを含む。可撓性アーム３６２ｄは、外科手術用ステープラ２のトロカール（図示せず）をアンビルアセンブリ３３２のセンターロッド３６２に解放可能に固定するように構成されかつ寸法決めされる。アンビルアセンブリ３３２を外科手術用ステープラ２のステープルカートリッジアセンブリ３３４と整列させるために、複数のスプライン３６２ｅがセンターロッド３６２の周りに形成され、センターロッド３６２の凹部３６２ｆは、使用者によるアンビルアセンブリ３３２の把持を容易にする（例：グラスパー付き）。
【００７９】
続けて図１４および図１５を参照すると、外科手術用バットレス３７０が、アンビルキャップ３８０を介して外科手術用ステープラ２のアンビルアセンブリ３３２に解放可能に連結されている。外科手術用バットレス３７０は、生体吸収性もしくは非吸収性で、天然もしくは合成材料、またはそれらの組み合わせである生体適合性材料から製造され得、そして外科手術用バットレス１００、２００に関して上記で記載されるように、多孔性、非多孔性、またはそれらの組み合わせであり得る。
【００８０】
外科手術用バットレス３７０は、本体部分またはバットレス部分３７２と、本体部分３７２から半径方向外側に延びる複数の脚部３７４とを含む。本体部分３７２は、それを通る中央開口３７３を画定する概ね円形または環状構成を有する。本体部分３７２は、アンビルアセンブリ３３２の組織に面する表面３５７を覆って延びる（例えば、完全に覆う）ようにサイズおよび寸法が決められている。中央開口３７３は、アンビルアセンブリ３３２のセンターロッド３６２が通過することを可能にするような大きさおよび寸法である。実施形態では、中央開口３７３は、アンビルアセンブリ３３２のセンターロッド３６２の直径よりも大きい直径を有し、いくつかの実施形態では、中央開口３７３は、センターロッド３６２が外科手術用バットレス３７０と摩擦係合するように、センターロッド３６２の直径とほぼ同じかまたはそれよりも小さい直径を有する。外科手術用バットレス３７０の脚部３７４は、脚部３７４をアンビルアセンブリ３３２のハウジング３５２の周りに巻き付けることができるように、本体部分３７２からアンビルアセンブリ３３２の組織に面する表面３５７を超えて半径方向に延びる。脚部３７４は本体部分３７２から直線的かつ均一に延びるように示されているが、脚部３７４の他の構成も考えられる。
【００８１】
外科手術用バットレス３７０は、本体部３７２がアンビルプレート３５６の組織に面する表面３５７上に選択的に支持されてその上に配置され、脚部３７４は、脚部３７４の自由端３７４ａがハウジング３５２の外面または遠位表面３５２ｆに隣接するように、ハウジング３５２の周囲に選択的に配置された状態で、外科手術用ステープラ２のアンビルアセンブリ３３２に配置される。脚部３７４は、アンビルキャップ３８０によってハウジング３５２の遠位表面３５２ｆに対して解放可能に固定されている。
【００８２】
アンビルキャップ３８０は、ハウジング３５２の遠位表面３５２ｆ上に支持されたキャップ本体３８２を含む。キャップ本体３８２は、キャップ本体３８２の内壁または近位壁３８２ａから近位方向に延びる１つまたは複数のペグ３８４を含む。各ペグ３８４は、フランジ付き端部３８４ｃで終端する第１および第２の脚部３８４ａ、３８４ｂを含む分割体を有する。第１および第２の脚部３８４ａ、３８４ｂは、互いに対して内向きおよび外向きに偏向可能である。ペグ３８４は、ハウジング３５２に画定された開口３５２ａを通して位置決め可能であり、アンビルキャップ３８０のハウジング３５２への固定を容易にし、アンビルキャップ３８０が、以下でさらに詳細に説明するように、ハウジング３５２に対して接近位置または閉鎖位置と非接近位置または開位置との間で移動できるようにする。
【００８３】
アンビルキャップ３８０は、外科手術用バットレス３７０をアンビルアセンブリ３３２に解放可能に取り付けるために利用される。図１６に示すように、接近位置では、アンビルキャップ３８０のペグ３８４は、アンビルキャップ３８０の近位壁３８２ａがハウジング３５２の遠位表面３５２ｆに当接し、それらの間の外科手術用バットレス３７０の脚部３７４に係合して保持するように、アンビルアセンブリ３３２のハウジング３５２の開口３５２ａを通して位置決めされる。実施形態では、外科手術用バットレス３７０の脚部３７４は、アンビルキャップ３８０の本体３８２の湾曲した縁部３８２ｂとハウジング３５２の遠位表面３５２ｆとの間に保持される。アンビルキャップ３８０のペグ３８４のフランジ付き端部３８４ｃは、アンビルアセンブリ３３２のバックアッププレート３５３に隣接して（例えば、それに対して）位置決めされる。外科手術用ステープラ２の発射時に、切断リングアセンブリ３５４およびバックアッププレート３５３は、ペグ３８４の方へ動かされてペグ３８４と係合し、アンビルキャップ３８０を図１７に示されるように非近接位置へ動かす。非近接位置では、ペグ３８４、およびしたがってアンビルキャップ３８０は、ハウジング３５２から遠位方向または軸方向に離れるように移動されて、外科手術用バットレス３７０の脚部３７４をアンビルアセンブリ３３２から解放することができ、外科手術用バットレス３７０をアンビルアセンブリ３３２から分離することができるように、ハウジング３５２とアンビルキャップ３８０との間に隙間「Ｇ」を作り出す。ペグ３８４のフランジ付き端部３８４ｃは、アンビルキャップ３８０が接近位置と非接近位置との間を移動したときに、確実にアンビルキャップ３８０がハウジング３５２に取り付けられたままで、外れないようにするためのセルフロック機構として機能する。
【００８４】
外科手術用バットレス３７０をステープラ２に組み立てる方法では、外科手術用バットレス３７０の本体部分３７２は、アンビルプレート３５６の組織に面する表面３５７に隣接した位置にあり、脚部３７４は、外科手術用バットレス３７４の脚部３７０の自由端３７４ａが、ハウジング３５２の遠位表面３５２ｆに隣接して配置されるように、アンビルアセンブリ３３２のハウジング３５２の周りに巻き付けられている。アンビルキャップ３８０は、外科手術用バットレス３７０の脚部３７４が、アンビルキャップ３８０とハウジング３５２との間に捕捉されるように、ペグ３８４をハウジング３５２に画定された開口３５２ａと位置合わせし、アンビルキャップ３８０をハウジング３５２に向かっておよび接近位置に軸方向に押すことにより、ハウジング３５２に取り付けられる。アンビルキャップ３８０がハウジング３５２に向かって移動している間、ペグ３８４のフランジ付き端部３８４ｃがハウジング３５２内にスライド可能に保持されるように、各ペグ３８４の第１および第２の脚部３８４ａ、３８４ｂは、フランジ付き端部３８４ｃがハウジング３５２の開口３５２ａ内に圧縮されて次にそれらの付勢位置に戻るとき、互いに向かって撓む。装填された外科手術用バットレス３７０を有するアンビルアセンブリ３３２は、当業者の範囲内の方法にしたがって外科手術用ステープラ２と共に使用する準備ができている。
【００８５】
図１４と組み合わせて、図１８を参照し、ステープルカートリッジアセンブリ３３４は、外科手術用ステープラ２の細長い管状体３２０の遠位端部３２２に配置され、外科手術用ファスナーまたはステープルの環状アレイを発射して形成し、そして組織の輪を切断するように構成される。ステープルカートリッジアセンブリ３３４は、ステープルガイド４００、複数のステープル４１０、環状ナイフ４２０、およびステープルプッシャー４３０を内部に配置したハウジング３９０を含む。ステープルガイド４００は、その中にステープル受容スロット４０４の少なくとも１つの環状アレイを画定する組織に面する表面４０２を含む。複数のステープル４１０は、各ステープル受容スロット４０４内に１つずつ配置されている。ステープルプッシャー４３０は、ほぼ円錐台形の形状を有する近位部分４３０ａと、周方向に間隔を置いて配置された指部４３２の少なくとも１つの同心リングを画定する遠位部分４３０ｂとを含むが、それぞれは、ステープルガイド４００の個々のステープル受容スロット４０４の１つに受容される。環状ナイフ４２０は、ステープルプッシャー４３０に取り付けられ、実質的にその縁がナイフエッジ４２２を画定する開放カップの形態である。環状ナイフ４２０は、使用時にステープルプッシャー４３０が前進するにつれて環状ナイフ４２０も直線方向に軸方向に前進するように、ステープルガイド４００のステープル４１０およびステープル受容スロット４０４の半径方向内側に配置される。
【００８６】
外科手術用バットレスアセンブリ４４０は、外科手術用ステープラ２のステープルカートリッジアセンブリ３３４に解放可能に連結されている。外科手術用バットレスアセンブリ４４０は、外科手術用バットレス４５０と、細長部材、つなぎ綱または紐４６０とを含む。外科手術用バットレス４５０は、生体吸収性もしくは非吸収性で、天然もしくは合成材料、またはそれらの組み合わせである生体適合性材料から製造され得、そして外科手術用バットレス１００、２００、３７０に関して上記で記載されるように、多孔性、非多孔性、またはそれらの組み合わせであり得る。
【００８７】
図１４および図１９に見られるように、外科手術用バットレス４５０は外科手術用バットレス３７０と実質的に同じであり、本体またはバットレス部分４５２と、本体４５２から半径方向外向きに延びる複数の脚部４５４とを含む。本体４５２は、それを通る中央開口４５３を画定する概ね円形または環状構成を有する。本体４５２は、ステープルカートリッジアセンブリ３３４の組織に面する表面４０２を覆って延びる（例えば、完全に覆う）ように大きさおよび寸法が決められる。中央開口４５３は、アンビルアセンブリ３３２のセンターロッド３６２が通過することを可能にするような大きさおよび寸法である。外科手術用バットレス４５０の脚部４５４は、ステープルカートリッジアセンブリ３３４の組織に面する表面４０２を超えて本体４５２から半径方向に延びる。合わせて、本体４５２および脚部４５４は、ステープルカートリッジアセンブリ３３４の上に配置されるようにサイズおよび形状が決められる。
【００８８】
細長部材４６０は、外科手術用バットレス４５０の脚部４５４に固定され、そこから近位方向に延びる。細長部材４６０は、患者の身体の外側でアクセス可能であるのに十分な長さであり、外科手術用ステープラ２の細長い管状体３２０の長さを延ばすことができる（例えば、少なくともハンドルアセンブリ３１０まで、またはそれを超えて）。図１４に示されるように、細長部材４６０は、細長い管状体３２０の長さに沿って巻きつけられるか、またはゆるく縛られることができ、または細長部材４６０はその長さに沿って自由に延びることができる。細長部材４６０は、外科手術用バットレス４５０の脚部４５４につながれた他の細長い構造のうち、バンド、コード、ロープ、ストラップ、縫合糸であり得る。
【００８９】
図１９に示すように、外科手術用バットレス４５０の脚部４５４は、本体４５２の周りに等距離に配置されている。脚部３７４の各々は、細長部材４６０と整列することになる本体４５２に隣接する脚部４５４の部分に配置された少なくとも１つの開口または切り欠きを含むように構成される（図１４）。例えば、第１の脚部４５４ａは、脚部に画定された一対の開口４５５を含み、第１の脚部４５４ａに対して反対の関係で配置された第２の脚部４５４ｂは、その中に細長い開口またはスロット４５６を画定する。第３および第４の脚部４５４ｃ、４５４ｄは各々、脚部に画定された一対の対向する切り欠き４５７（例えば、凹部または切り欠き）を含む。
【００９０】
図１４および図１９を再び参照し、細長部材４６０の中央部分４６０ａは、第２の脚部４５４ａに画定された一対の開口４５５を通ってループ状に延び、細長部材４６０の第１および第２の細長い部分４６０ｂ、４６０ｃは、細長部材４６０が、第３および第４の脚部４５４ｃ、４５４ｄに画定された対向する切り欠き４５７と位置合わせされてその下に配置されるように、それぞれ、第２および第３の脚部４５４ｃ、４５４ｄの下を通る。次に、第１および第２の細長い部分４６０ｂ、４６０ｃは、第２の脚部４５４ｂの細長い開口４５６を通過し、外科手術用ステープラ２の細長い管状体３２０に沿って近位方向に案内される。実施形態では、スリーブチューブ４８０を利用して、脚部４５４の自由端４５４ｅをステープルカートリッジアセンブリ３３４のハウジング３９０に対して保持する。あるいは、脚部４５４の自由端４５４ｅは、機械的取り付け機構（例えば、縫合糸、ピン）、化学的取り付け機構（例えば、接着剤）、および／または取り付け方法（例えば、溶接）などの当業者の範囲内の任意の適切な取り付け機構を介してステープルカートリッジアセンブリ３３４に固定され得る。
【００９１】
細長部材４６０が細長い管状体３２０から（例えば、使用者に向かって近位方向に）引き離されると、細長部材４６０は、図２０に示されるように外科手術用バットレス４５０の脚部４５４を破断する（例えば、切断または引き裂く）。初期段階から、細長部材４６０は、最初に外科手術用バットレス４５０の第２の脚部４５４ｂを引き裂きし、次に第３および第４の脚部４５４ｃ、４５４ｄを引き裂き、最後に第１の脚部４５４ａを引き裂き、したがって、本体４５２は自由であり、脚部４５４はステープルカートリッジアセンブリ３３４に固定されたままであるように、脚部４５４を、本体４５２から分離する。細長部材４６０を介して、外科手術用バットレス４５０の本体４５２から脚部４５４（例えば、脚部の弱くなったり、穴があいたりおよび／または薄い部分）を分離するのに適している外科手術用バットレス４５０の脚部４５４の他の構成もまた想定される。
【００９２】
使用方法において、装填された外科手術用ステープラ２は手術部位に導入される。具体的には、外科手術用ステープラ２および取り外し可能アンビルアセンブリ３３２は、組織切片（例えば、腸または他の管状器官切片）の接合をもたらすために吻合処置において使用される。外科手術用ステープラ２は、当業者に知られている方法で操作される。アンビルおよびステープルカートリッジアセンブリ３３２、３３４が組織切片内に配置され、アンビルアセンブリ３３２が外科手術用ステープラ２の細長い管状体３２０に接続されると、アンビルアセンブリ３３２は、（例えば、ハンドルアセンブリ３１０の前進部材３１４を介して）細長い管状体３２０に向かって接近させられて、組織切片を接近させ、（例えば、可動ハンドル部材３１２を介して）外科手術用ステープラ２が発射され、ステープルカートリッジアセンブリ３３４からアンビルアセンブリ３３２のハウジング３５２に向かってステープル４１０を発射して、組織切片をお互いに、および組織バットレス３７０、４５０を組織切片にステープル留めすることをもたらす。発射中、環状ナイフ４２０は、ステープル留めされた組織部分、ならびに環状ナイフ４２０の半径方向内側に延びる外科手術用バットレス３７０、４５０の任意の部分を切断して、吻合を完成させる。
【００９３】
外科手術用ステープラ２の作動中、カットリングアセンブリ３３４は、上述のように、アンビルキャップ３８０が接近位置から非接近位置へとアンビルアセンブリ３３２から遠位方向に離れて動かされるように軸方向に押される。故に、アンビルアセンブリ３３２に関連する外科手術用バットレス３７０の脚部３７４は、現在ステープル留めされた外科手術用バットレス３７０をそこから自由に解放することができる。ステープルカートリッジアセンブリ３３４に関連する外科手術用バットレス４５０は、次いで、上記のように、細長部材４６０を近位方向に引っ張って脚部４５４を本体４５２から分離することによって、外科手術用バットレス４５０の現在ステープル留めされた本体４５２から取り外され得る。
【００９４】
本明細書に開示される実施形態のいずれにおいても、外科手術用バットレスは、近接照射療法、化学療法、他の医療用材料または医薬品を含み得るか、またはそれらと共に使用され得る。外科手術用バットレスのバットレス部分または本体は、近接照射療法シードをバットレス部分と一緒に保持するためのポケット、開口、または他の特徴を有することができる。または、近接照射療法シードまたは材料はバットレス部分に挿通されるかそうでなければそれに取り付けられる縫合糸に組み込むことができる。近接照射療法材料を有するコーティングは、噴霧または浸漬によって外科手術用バットレスのバットレス部分または本体に塗布され得る。化学療法用の医薬品または薬剤は、外科手術用バットレスのバットレス部分に組み込むこと、その上にコーティングすること、または縫合糸もしくは他の特徴の一部として適用することができる。
【００９５】
本明細書に記載の外科手術用バットレス、外科手術用バットレス装填アセンブリ、および／または外科手術用バットレスアセンブリは、例えば、それぞれの全内容が、参照により本明細書に組み込まれる、米国特許出願公開第２０１５／０１５７３２０号および同第２０１５／０１５７３２１号、ならびに２０１８年５月７日に出願された米国特許出願第１５／９７２，６０６号に、記載されるような電気機械外科手術用デバイスなどの他の外科手術装置と共に使用され得ることを理解されたい。
【００９６】
例えば、図２１に示すように、外科手術用デバイス５００は電動手持ち式電気機械器具の形態である。外科手術用デバイス５００は、アダプタアセンブリ５２０と選択的に接続するように構成されたハンドルアセンブリ５１０を含み、次に、アダプタアセンブリ２００はエンドエフェクタ５３０と選択的に接続するように構成される。外科手術用バットレス１００、１００ａ、１００ｂおよび／または外科手術用バットレス装填アセンブリ２０１は、外科手術用デバイス５００のエンドエフェクタ５３０と共に使用するために構成され得る。他の例としては、図２２に示すように、電動手持ち式電気機械器具の形態の外科手術用デバイス６００は、アダプタアセンブリ６２０と選択的に接続するように構成されたハンドルアセンブリ５１０を含み、次にアダプタアセンブリ６２０はエンドエフェクタ６３０と選択的に接続するように構成される。外科手術用バットレス３７０およびアンビルキャップ３８０、および／または外科手術用バットレス４５０および細長部材４６０を含む外科手術用バットレスアセンブリは、外科手術用デバイス６００のエンドエフェクタ６３０と共に使用するために構成され得る。
【００９７】
本開示のいくつかの実施形態が図面に示されているが、本開示が当該技術分野で可能な限り広い範囲であること、および明細書が同様に読まれることを意図するので、本開示はこれに限定されることは意図しない。したがって、本開示は、記載された厳密な実施形態に限定されず、本開示の範囲または精神から逸脱することなく、当業者によって様々な他の変更および修正が達成され得ることが理解されるべきである。さらに、特定の実施形態に関連して示されおよび記載された要素および特徴は、本開示の範囲から逸脱することなく特定の他の実施形態の要素および特徴と組み合わせられてもよく、そのような変更および変形もまた、本開示の範囲に含まれる。したがって、上記の説明は限定として解釈されるべきではなく、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。したがって、実施形態の範囲は、与えられた例によってではなく、添付の特許請求の範囲およびそれらの法的な均等物によって決定されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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