(57)【要約】      （修正有）【解決手段】閉鎖システム７０００は第１骨部分を第２骨部分に固定できる。閉鎖システムは、バンド７０１４と、ロック末端部７０１７と、引張り装置７０１８とを含む。バンドは、第１骨部分と第２骨部分の周りにループ状になるように適合させることができる。ロック末端部は、バンドの第１部分に固定的に係合し、バンドの第２部分７０２２に選択的に固定的に係合できる。引張り装置は、本体７０８２とねじ切りロッドとを含むことができる。ねじ切りロッドは、本体に対するねじ切りロッドの移動がバンドの第１部分に対してバンドの第２部分を移動させるように、本体に受け入れられ、バンドに係合できる。【効果】他の器具の助けなしでバンドの余分な長さを切り取ることができる。【選択図】図１１
2019217349.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１骨部分（１２ａ）を第２骨部分（１２ｂ）に固定するための閉鎖システム（７０００）であって、該閉鎖システムが、
前記第１骨部分（１２ａ）と前記第２骨部分（１２ｂ）の周りにループ状になるように適合させたバンド（７０１４）と、
前記第１骨部分（１２ａ）と前記第２骨部分（１２ｂ）に係合し、前記バンド（７０１４）を覆って延びるように構成されたブラケット（７０１６）と、
前記バンドの第１部分（７０２４）に固定的に係合しかつ前記バンドの第２部分（７０２２）に選択的に係合するロック末端部（７０１７）と、
本体（７０８２）とねじ切りロッド（７０８４）とを含む引張り装置（７０１８）であって、前記ねじ切りロッド（７０８４）は、前記本体（７０８２）に対して軸方向の前記ねじ切りロッドの移動が前記バンドの前記第１部分（７０２４）に対して前記バンドの前記第２部分を前記軸方向に移動させるように、前記本体（７０８２）に受け入れられて、前記バンド（７０１４）に係合する、引張り装置（７０１８）と、
を備える、閉鎖システム。
【請求項２】
前記引張り装置（７０１８）が、前記本体（７０８２）を滑動可能に受け入れるスリーブ（７０８８）を含む、請求項１に記載の閉鎖システム（７０００）。
【請求項３】
前記引張り装置（７０１８）が、前記スリーブ（７０８８）に受け入れられかつ前記本体（７０８２）の一部分を受け入れる弾性可撓性のカラー（７０９０）を含む、請求項２に記載の閉鎖システム（７０００）。
【請求項４】
前記カラー（７０９０）が、前記本体の環状溝に係合する第１軸端部と前記ロック末端部に取外し可能に係合する第２軸端部とを含む、請求項３に記載の閉鎖システム（７０００）。
【請求項５】
前記スリーブ（７０８８）が、前記カラー（７０９０）の半径方向の屈曲を制限する第１位置と前記カラーが前記本体（７０８２）に対して半径方向外向きに屈曲できるようにする第２位置との間で前記本体（７０８２）及び前記カラー（７０９０）に対して軸方向に移動可能である、請求項４に記載の閉鎖システム（７０００）。
【請求項６】
前記引張り装置（７０１８）が、部分的に前記本体（７０８２）に受け入れられかつ前記ねじ切りロッド（７０８４）にねじ式に係合する調節部材（７０８６）を含み、前記調節部材（７０８６）は、前記本体（７０８２）に対する前記調節部材（７０８６）の回転が前記本体（７０８２）に対する前記ねじ切りロッド（７０８４）の対応する軸方向の移動を生じるように、前記本体（７０８２）に対して回転可能でありかつ前記本体（７０８２）に対して軸方向に固定される、請求項１に記載の閉鎖システム（７０００）。
【請求項７】
前記引張り装置（７０１８）が、前記ねじ切りロッド（７０８４）と前記本体（７０８２）との間の相対的回転を制限する一方で前記ねじ切りロッド（７０８４）と前記本体（７０８２）との間の軸方向の相対的移動を許容するように、前記本体（７０８２）を通過して延びかつ前記ねじ切りロッド（７０８４）に係合する回転防止ピンを含む、請求項６に記載の閉鎖システム（７０００）。
【請求項８】
前記引張り装置（７０１８）が、前記ねじ切りロッド（７０８４）に組付けられ、かつ、前記バンド（７０１４）が前記ねじ切りロッド（７０８４）の開口部を通過して移動できるようにするアンロック位置とトグルロックが前記バンド（７０１４）に係合して前記ねじ切りロッド（７０８４）に対する前記バンド（７０１４）の移動を制限するロック位置との間で前記ねじ切りロッド（７０８４）に対して移動可能な、トグルロック（７１１２）を含む、請求項１に記載の閉鎖システム（７０００）。
【請求項９】
前記ロック末端部（７０１７）がケーシング（７０４８）とカム部材（７０５２）とを含み、前記ケーシングが前記バンド（７０１４）の前記第１部分に係合し、前記カム部材（７０５２）は、前記バンド（７０１４）の前記第２部分が前記ケーシング（７０４８）を通過して移動できるようにするアンロック位置と、前記カム部材（７０５２）が前記バンドの前記第２部分に係合して前記ケーシング（７０４８）及び前記バンドの前記第１部分（７０２４）に対する前記第２部分の移動を制限するロック位置と、の間で前記ケーシング及び前記第１部分に対して回転可能である、請求項１に記載の閉鎖システム（７０００）。
【請求項１０】
前記ケーシング（７０４８）が第１ケーシング部材（７０４８）と第２ケーシング部材（７０５０）とを含み、前記バンド（７０１４）の前記第１部分及び前記カム部材（７０５２）が、前記第１ケーシング部材と前記第２ケーシング部材（７０４８、７０５０）との間に配置される、請求項９に記載の閉鎖システム（７０００）。
【請求項１１】
前記第１ケーシング部材及び前記第２ケーシング部材（７０４８、７０５０）及び前記バンド（７０１４）の前記第１部分は、全て、前記バンド（７０１４）の前記第２部分が通過できるようにするために相互に整列する開口部（７０５８、７０３４、７０７０）を含む、請求項１０に記載の閉鎖システム（７０００）。
【請求項１２】
前記ケーシングがワンピース型単一体である、請求項９に記載の閉鎖システム（７０００）。
【請求項１３】
前記カム部材（７０５２）が、前記ロック位置において前記ケーシングに対して前記バンド（７０１４）の前記第２部分（７０２２）を圧締めする、請求項９に記載の閉鎖システム（７０００）。
【請求項１４】
前記バンド（７０１４）の前記第１部分が、前記アンロック位置から前記ロック位置への前記カム部材（７０５２）の移動を許容しかつ前記ロック位置から前記アンロック位置への前記カム部材（７０５２）の移動を制限する偏向可能タブ（７０２６）を含む、請求項９に記載の閉鎖システム（７０００）。
【請求項１５】
前記カム部材（７０５２）が、前記ロック位置において前記ケーシングに解除可能に係合して前記カム部材（７０５２）が前記ロック位置から外れて移動するのを制限する偏向可能タブを含む、請求項９に記載の閉鎖システム（７０００）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１４年３月１４日に提出された米国特許仮出願第６１／９５３２１６号明細書の利益を主張する２０１４年８月２２日に提出された米国特許出願第１４／４６６４８５号明細書の利益及び優先権を主張する。上記出願の各々の開示全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、胸骨閉鎖装置及び器具に関する。
【背景技術】
【０００３】
この節は、本開示に関連する背景情報を示すが、必ずしも先行技術ではない。
【０００４】
手術は、疾病又は負傷を治療するためにしばしば人間及び動物に施される。かかる手術の結果、外科医は、分離された、切断された又は骨折した骨を修復しなければならない。負傷の場合、外科医は、時間と共に骨が治癒できるようにするために２つ又はそれ以上の骨部分を不動化して固定する必要がある可能性がある。例えば心臓病など特定の疾病を治療するために、しばしば、外科医は患者の胸骨を切断して、患者の心臓への接近路を取得して処置を施す必要がある。心臓の処置が完了したら、切断された胸骨は、胸骨の分離した骨部分を不動化して接合することによって時間と共に胸骨が治癒できるようにして、修復できる。しばしば、骨を治癒し易くするために、圧縮力を与えて、骨部分を押し合せることが望ましい。
【発明の概要】
【０００５】
この節は、開示の概要を示すものであり、その範囲全体又はその特徴の全てを包括的に開示するものではない。
【０００６】
１つの形態において、本開示は、第１骨部分を第２骨部分に固定する閉鎖システムを提供する。閉鎖システムは、バンドと、ロック末端部（locking terminal）と、引張り装置とを含むことができる。バンドは、第１骨部分と第２骨部分の周りにループ状になるように適合させることができる。ロック末端部は、バンドの第１部分に固定的に係合し、かつバンドの第２部分に選択的に固定的に係合できる。引張り装置は、本体とねじ切りロッドとを含むことができる。ねじ切りロッドは、本体に対するねじ切りロッドの移動がバンドの第１部分に対してバンドの第２部分を移動させるように、本体に受け入れられ、バンドに係合できる。
【０００７】
いくつかの実施形態において、閉鎖システムは、バンドに係合するブラケットも含むことができる。ブラケットは、骨部分の一方又は双方に締結できる。バンド及びブラケットは、人体に埋植可能とすることができる。第１及び第２骨部分は、胸骨の第１及び第２部分とすることができる。
【０００８】
いくつかの実施形態において、引張り装置は、本体を滑動可能に受け入れるスリーブを含む。
【０００９】
いくつかの実施形態において、引張り装置は、スリーブに受け入れられかつ本体の一部分を受け入れる弾性可撓性のカラーを含む。
【００１０】
いくつかの実施形態において、カラーは、本体の環状溝に係合する第１軸端部と、ロック末端部に取外し可能に係合する第２軸端部とを含む。
【００１１】
いくつかの実施形態において、スリーブは、カラーの半径方向の屈曲を制限する第１位置とカラーが本体に対して半径方向外向きに屈曲できるようにする第２位置との間で、本体及びカラーに対して軸方向に移動可能である。
【００１２】
いくつかの実施形態において、引張り装置は、部分的に本体に受け入れられかつねじ切りロッドにねじ式に係合する調節部材を含み、調節部材は、本体に対する調節部材の回転が本体に対するねじ切りロッドの対応する軸方向の移動を生じるように、本体に対して回転可能であり、かつ本体に対して軸方向に固定される。
【００１３】
いくつかの実施形態において、引張り装置は、ねじ切りロッドと本体との間の相対的回転を制限する一方でねじ切りロッドと本体との間の軸方向の相対的移動を許容するように、本体を通過して延びかつねじ切りロッドに係合する回転防止ピンを含む。
【００１４】
いくつかの実施形態において、引張り装置は、ねじ切りロッドに組付けられ、かつ、バンドがねじ切りロッドの開口部を通過して移動できるようにするアンロック位置とトグルロックがバンドに係合してねじ切りロッドに対するバンドの移動を制限するロック位置との間でねじ切りロッドに対して移動可能である、トグルロックを含む。
【００１５】
いくつかの実施形態において、ロック末端部は、ケーシングとカム部材とを含む。ケーシングは、バンドの第１部分に係合できる。カム部材は、バンドの第２部分がケーシングを通過して移動できるようにするアンロック位置とカム部材がバンドの第２部分に係合してケーシング及び第１部分に対する第２部分の移動を制限するロック位置との間で、ケーシング及びバンドの第１部分に対して回転可能とすることができる。
【００１６】
いくつかの実施形態において、ケーシングは、第１ケーシング部材と第２ケーシング部材とを含む。バンドの第１部分及びカム部材は、第１ケーシング部材と第２ケーシング部材との間に配置できる。
【００１７】
いくつかの実施形態において、第１及び第２ケーシング部材及びバンドの第１部分は、全て、バンドの第２部分が通過できるようにするために相互に整列する開口部を含む。
【００１８】
いくつかの実施形態において、ケーシングはワンピース型単一体である。
【００１９】
いくつかの実施形態において、カム部材は、ロック位置においてケーシングに対してバンドの第２部分を圧締め（clamp）する。
【００２０】
いくつかの実施形態において、バンドの第１部分は、アンロック位置からロック位置へのカム部材の移動を許容しかつロック位置からアンロック位置へのカム部材の移動を制限する偏向可能タブを含む。
【００２１】
いくつかの実施形態において、カム部材は、ロック位置においてケーシングに解除可能に係合してカム部材がロック位置から外れて移動するのを制限する偏向可能タブを含む。
【００２２】
いくつかの実施形態において、偏向可能タブは、ロック位置においてケーシング部材の第１開口部（例えば、孔、凹部、ノッチ又はスロット）に解除可能に係合して、カム部材がロック位置から外れて移動するのを制限する。偏向可能タブは、アンロック位置においてケーシングの第２開口部（例えば、孔、凹部、ノッチ又はスロット）に解除可能に係合して、カム部材がアンロック位置から外れて移動するのを制限する。
【００２３】
いくつかの実施形態において、本体は、本体の軸端部に固定された部材を含む。部材は、ロック末端部を受け入れる中央凹部を画定するリムを含むことができる。リムは、ロック末端部に対する本体の相対的回転がアンロック位置からロック位置へのカム部材の回転を生じるようにカム部材の一部分を受け入れるキー溝を含むことができる。
【００２４】
いくつかの実施形態において、部材はせん断開口部を含み、せん断開口部を通過してバンドの第２部分が延びる。せん断開口部の壁は、ロック末端部に対する本体の回転に応答してバンドの第２部分を切断するように構成できる。
【００２５】
いくつかの実施形態において、せん断開口部は、ロック末端部に対して本体が少なくとも９０°回転した後に限りせん断開口部の壁がバンドの第２部分を切断するように構成される。
【００２６】
いくつかの実施形態において、せん断開口部は蝶ネクタイ形開口部である。
【００２７】
別の形態において、本開示は、第１骨部分と第２骨部分の周りにバンドを締め付けるための引張り装置を提供する。引張り装置は、細長い本体と、ねじ切りロッドと、スリーブと、弾性可撓性のロックアームとを含むことができる。細長い本体は、本体を軸方向に貫通する中央開口部を含むことができる。ねじ切りロッドは、本体に対するねじ切りロッドの移動がバンドの第１部分に対してバンドの第２部分を移動させるように、本体の中央開口部に受け入れられ、かつバンドに係合するように適合させることができる。スリーブは、本体を滑動可能に受け入れることができる。ロックアームは、本体から延び、かつバンドに対して引張り装置を解除可能に固定するように構成できる。
【００２８】
いくつかの実施形態において、ロックアームは、スリーブに受け入れられかつ本体の一部分を受け入れるカラーの一部である。
【００２９】
いくつかの実施形態において、カラーは本体の環状溝に係合する軸端部を含む。
【００３０】
いくつかの実施形態において、スリーブは、ロックアームの半径方向の屈曲を制限する第１位置とロックアームが本体に対して半径方向外向きに屈曲できるようにする第２位置との間で本体及びロックアームに対して軸方向に移動可能である。
【００３１】
いくつかの実施形態において、引張り装置は、部分的に本体に受け入れられかつねじ切りロッドにねじ式に係合する調節部材を含む。調節部材は、本体に対する調節部材の回転が本体に対するねじ切りロッドの対応する軸方向の移動を生じるように、本体に対して回転可能であり、かつ本体に対して軸方向に固定される。
【００３２】
いくつかの実施形態において、引張り装置は、ねじ切りロッドと本体との間の相対的回転を制限する一方でねじ切りロッドと本体との間の軸方向の相対的移動を許容するように、本体を通過して延びてねじ切りロッドに係合する回転防止ピンを含む。
【００３３】
いくつかの実施形態において、引張り装置は、ねじ切りロッドに組付けられ、かつ、バンドがねじ切りロッドの開口部を通過して移動できるようにするアンロック位置とトグルロックがバンドと係合してねじ切りロッドに対するバンドの移動を制限するロック位置との間でねじ切りロッドに対して移動可能な、トグルロックを含む。
【００３４】
いくつかの実施形態において、本体は、本体の軸端部に固定されたせん断部材を含み、せん断部材は、中央凹部を画定するリムとリムを貫通するキー溝とを含む。
【００３５】
いくつかの実施形態において、せん断部材は、せん断部材の中央凹部から本体の中央開口部まで延びるせん断開口部を含む。
【００３６】
いくつかの実施形態において、せん断開口部は蝶ネクタイ形開口部である。
【００３７】
引張り装置は、第１ケーシング部材と第２ケーシング部材とカム部材とを有するロック末端部を含む閉鎖システムに組み込むことができる。バンドの第１部分及びカム部材は、第１ケーシング部材と第２ケーシング部材との間に配置される。
【００３８】
いくつかの実施形態において、閉鎖システムは、バンドに係合するブラケットも含むことができる。ブラケットは、骨部分の一方又は双方に締結できる。バンド及びブラケットは、人体に埋植可能とすることができる。第１及び第２骨部分は、例えば胸骨の第１及び第２部分である。
【００３９】
いくつかの実施形態において、第１及び第２ケーシング部材及びバンドの第１部分は、全て、バンドの第２部分が通過できるようにするために相互に整列する開口部を含む。
【００４０】
いくつかの実施形態において、カム部材は、バンドの第２部分が第１及び第２ケーシング部材の開口部及び第１部分の開口部を通過して移動できるようにするアンロック位置とカム部材がバンドの第２部分と係合して第１及び第２ケーシング部材の開口部及び第１部分の開口部を通過する第２部分の移動を制限するロック位置との間で、第１及び第２ケーシング部材及びバンドの第１部分に対して回転可能である。
【００４１】
いくつかの実施形態において、カム部材は、ロック位置において第２ケーシング部材に対してバンドの第２部分を圧締めする。
【００４２】
いくつかの実施形態において、バンドの第１部分は、アンロック位置からロック位置へのカム部材の移動を許容しかつロック位置からアンロック位置へのカム部材の移動を制限する偏向可能タブを含む。
【００４３】
いくつかの実施形態において、せん断部材の中央凹部は、ロック部材を受け入れる。せん断部材のキー溝は、ロック末端部に対する本体の相対的回転がアンロック位置からロック位置へのカム部材の回転を生じるようにカム部材の一部分を受け入れることができる。
【００４４】
いくつかの実施形態において、バンドの第２部分はせん断開口部を通過して延びる。せん断開口部の壁は、ロック末端部に対する本体の回転に応答してバンドの第２部分を切断するように構成できる。
【００４５】
いくつかの実施形態において、せん断開口部は、ロック末端部に対する本体の少なくとも９０度の回転後に限りせん断開口部の壁がバンドの第２部分を切断するように構成される。
【００４６】
別の形態において、本開示は、第１骨部分を第２骨部分に固定できる閉鎖システムを提供する。閉鎖システムは、ブラケットと、バンドと、引張り装置とを含むことができる。ブラケットは、第１骨部分に係合するように適合させた第１部分と、第２骨部分に係合するように適合させた第２部分とを含むことができる。バンドは、ブラケットに係合でき、第１骨部分と第２骨部分の周りにループ状になるように適合させることができる。引張り装置は、本体とねじ切り部材とを含むことができる。ねじ切り部材は、本体に対するねじ切り部材の回転がバンドの第２端部に対してバンドの第１端部を移動させるように、本体に受け入れられ、バンドに係合できる。
【００４７】
いくつかの実施形態において、バンド及びブラケットは人体に埋植可能である。
【００４８】
いくつかの実施形態において、引張り装置の少なくとも一部分は、人体に埋植可能である。
【００４９】
いくつかの実施形態において、第１及び第２骨部分は胸骨の第１及び第２部分である。
【００５０】
いくつかの実施形態において、ねじ切り部材は、バンドにねじ式に係合する。
【００５１】
いくつかの実施形態において、引張り装置の本体は、バンドの第１端部に固定的に係合する。
【００５２】
いくつかの実施形態において、ブラケットはバンドの第１端部に固定的に係合する。
【００５３】
いくつかの実施形態において、バンドは、ねじ切り部材のねじ山を受け入れるように構成された複数の開口部を含む。
【００５４】
いくつかの実施形態において、閉鎖システムは、ブラケットに対するバンドの移動を許容する第１位置とブラケットに対するバンドの移動を制限する第２位置との間でブラケットに対して移動可能なカム部材を含む。
【００５５】
いくつかの実施形態において、引張り装置は、バンドの張力を解除することなくブラケット及びバンドから取外し可能である。
【００５６】
いくつかの実施形態において、ねじ切り部材は、本体に対してねじ切り部材が回転する時にバンドがねじ切りシャフトの周りに巻き付くように、バンドを受け入れるように構成されたスロットを含むねじ切りシャフトを含む。
【００５７】
いくつかの実施形態において、本体は、ブラケットの開口部と軸方向に整列する複数の案内開口部を含む。
【００５８】
いくつかの実施形態において、スリーブは、バンドの周りに及びバンドの少なくとも１つの開口部を貫通して成形される。
【００５９】
別の形態において、本開示は、第１骨部分を第２骨部分に固定するための閉鎖システムを提供する。閉鎖システムは、ブラケットと、バンドと、引張り装置とを含むことができる。ブラケットは、第１及び第２骨部分の少なくとも一方に係合するように適合させる。バンドは、ブラケットに係合でき、第１及び第２骨部分の周りでループ状になるように適合させることができる。引張り装置は、ベースと引張り部材とを含むことができる。引張り部材は、ベースに回転可能に係合でき、ベースに対する引張り部材の回転が第１及び第２骨部分に対してバンドを引っ張るようにバンドに係合できる。
【００６０】
いくつかの実施形態において、バンド及びブラケットは、人体に埋植可能である。
【００６１】
いくつかの実施形態において、引張り装置の少なくとも一部分は人体に埋植可能である。
【００６２】
いくつかの実施形態において、第１及び第２骨部分は胸骨の第１及び第２部分である。
【００６３】
いくつかの実施形態において、引張り部材はねじ切り部材を含む。
【００６４】
いくつかの実施形態において、引張り部材は、バンドにねじ式に係合する。
【００６５】
いくつかの実施形態において、閉鎖システムは、ブラケットに対するバンドの移動を許容する第１位置とブラケットに対するバンドの移動を制限する第２位置との間でブラケットに対して移動可能であるカム部材を含む。
【００６６】
いくつかの実施形態において、引張り部材はブラケットに対してバンドを捻る。
【００６７】
いくつかの実施形態において、バンドの第１端部は、ブラケットに対して固定され、バンドの第２端部は、引張り部材が本体に対して回転する時にバンドの第１端部に対して移動する。
【００６８】
いくつかの実施形態において、バンドの第１及び第２端部は、引張り部材が本体に対して回転する時にブラケットに対して移動する。
【００６９】
いくつかの実施形態において、バンドは、引張り部材のねじ山を受け入れるように構成された複数の開口部を含む。
【００７０】
いくつかの実施形態において、引張り装置は、バンドの張力を解除することなくブラケット及びバンドから取外し可能である。
【００７１】
いくつかの実施形態において、引張り部材は、ベースに対して引張り部材が回転する時にバンドがねじ切りシャフトの周りに巻き付くように、バンドを受け入れるように構成されたスロットを含むねじ切りシャフトを含む。
【００７２】
いくつかの実施形態において、ベースは、ブラケットの開口部と軸方向に整列する複数の案内開口部を含む。
【００７３】
更なる利用可能分野は、本明細書の説明から明らかになるだろう。この概要の説明および具体的実施例は、例証のためであって、本開示の範囲を制限するためのものではない。
【００７４】
本明細書で説明する図面は例示のために選択された実施形態に限り、可能性のある全ての実装ではなく、本開示の範囲を限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００７５】
【図１】本開示の原理に従って閉鎖装置が取り付けられた人体の胸骨及び肋骨の前面の部分斜視図である。
【図２】閉鎖装置の斜視図である。
【図３】閉鎖装置の分解斜視図である。
【図４】閉鎖装置のバンドに調節可能に係合する閉鎖装置の引張り装置を示す斜視図である。
【図５】図４の線５−５に沿った閉鎖装置の断面図である。
【図６】本開示の原理に従ってバンドの端部が切り取られた後の閉鎖装置の斜視図である。
【図７】本開示の原理に従ってバンドの端部が折り曲げられた後の閉鎖装置の斜視図である。
【図８】閉鎖装置と、閉鎖装置に対して複数のファスナを整列する取付け具との斜視図である。
【図９】スクリュードライバがファスナの１つを回しているところを示す、図８の閉鎖装置及び取付け具の斜視図である。
【図１０】全てのファスナが閉鎖装置のブラケットを通過した状態の閉鎖装置の斜視図である。
【図１１】本発明の原理に従った第１位置にある閉鎖装置の別の構成の斜視図である。
【図１１ａ】本発明の原理に従ったスリーブを有するバンドの区分斜視図である。
【図１２】図１１の閉鎖装置のバンド、ブラケット及びロック装置の分解斜視図である。
【図１３】図１１の閉鎖装置の引張り装置の分解斜視図である。
【図１４】図１１の閉鎖装置の断面図である。
【図１５】図１１の閉鎖装置の別の断面図である。
【図１６】図１３の引張り装置の端部の斜視図である。
【図１７】図１２のバンド、ブラケット及びロック装置の部分平面図である。
【図１８】図１１の閉鎖装置の部分斜視図である。
【図１９】第２位置にある引張り装置の斜視図である。
【図２０】第３位置にある引張り装置の斜視図である。
【図２１】第４位置にある引張り装置の部分斜視図である。
【図２２】第４位置にある引張り装置の部分断面図である。
【図２３】ロック位置にあるロック装置の斜視図である。
【図２４】ロック位置にあるロック装置の断面図である。
【図２５】アンロック位置にある別のロック装置の斜視図である。
【図２６】アンロック位置にある図２５のロック装置の別の斜視図である。
【図２７】ロック位置にある図２５のロック装置の斜視図である。
【図２８】ロック位置にある図２５のロック装置の別の斜視図である。
【００７６】
対応する参照番号は図面全体を通じて対応する部品を示す。
【発明を実施するための形態】
【００７７】
次に、実施形態例について、添付図面を参照してより詳細に説明する。
【００７８】
実施形態例は、本開示が徹底的であり、当業者にその範囲を充分に伝えるように示す。多数の具体的詳細は、本開示の実施形態を充分に理解できるように、具体的な構成成分、装置及び方法の例として示す。具体的詳細が必ずしも採用されないこと、実施形態例が多様な形態で実現できること、開示の範囲を制限するものとして見なされるべきでないことが、当業者には明らかであろう。いくつかの実施形態例において、周知のプロセス、周知の装置構造及び周知の技術については詳細に説明しない。
【００７９】
本明細書において使用する用語は、特定の実施形態例を説明するためだけのものであり、限定的ではない。本明細書において使用する場合、単数形は、文脈上明確に指示する場合を除いて複数形も含むことができる。「備える（comprising）」、「含む（including）」及び「有する（having）」は包括的であり、従って、指定される特徴、整数、ステップ、操作、要素及び／又は構成成分の存在を明示するが、１つ又はそれ以上の他の特徴、整数、ステップ、操作、要素、構成成分及び／又はその群の存在又は追加を除外しない。本明細書において説明する方法のステップ、プロセス及び操作は、実施順として具体的に特定しない限り、必ずしも説明又は例証する特定の順番で実施することを要求するものと解釈されないものとする。また、付加的または代替的ステップを採用できることも分かるはずである。
【００８０】
要素又は層が別の層「の上に（on）ある」、「に係合される（engaged to）」、「に接続される（connected to）」又は「に結合される（coupled to）」と示される場合、前記別の要素又は層の直接上に在るか、これに係合、接続又は結合されるか、又は介在する要素又は層が存在することが可能である。逆に、要素が、別の要素又は層「の直接上に在る」、「に直接係合される」、「に直接接続される」又は「直接結合される」ものと示される場合、介在する要素又は層は存在しない。要素間の関係を説明するために使用される他の単語は、同様に解釈されるものとする（例えば「〜の間（between）」と「直接〜の間（directly between）」、「隣接する（adjacent）」と「すぐ隣の（directly adjacent）」など）。本明細書において使用する場合、「及び／又は（and /or）」は、関連して列記される項目の１つ又はそれ以上のあらゆる組合せを含む。
【００８１】
「第１」、「第２」、「第３」などの用語は、本明細書において様々な要素、構成成分、領域、層及び／又は区分を説明するために使用されるが、これら要素、構成成分、領域、層及び／又は区分はこれら用語によって制限されない。これら用語は、単に、１つの要素、構成成分、領域、層又は区分を別の領域、層又は区分から区別するためにのみ使用される。「第１」、「第２」又は他の数的用語は、本明細書において使用する場合、文脈上明白に指示しない限り順番又は順序を示唆するものではない。従って、下で論じる第１要素、構成成分、領域、層又は区分は、実施形態例の教示から逸脱することなく第２要素、構成成分、領域、層又は区分と言うこともできる。
【００８２】
「内側」、「外側」、「下」、「下方」、「下側」、「上方」、「上側」などの空間関係用語は、本明細書において、図示される１つの要素又は特徴の別の要素又は特徴との間の関係を説明し易くするために使用できる。空間関係用語は、図に示す向きの他に使用または操作における装置の異なる向きを包含することができる。例えば、図に示す装置をひっくり返すと、別の要素又は特徴の「下方」又は「下」として説明された要素は、この別の要素又は特徴の「上方」となる。従って、例えば「下方」と言う用語は、上方及び下方の双方の向きを包含できる。装置は、別の向き（９０度回転またはそれ以外の向き）とすることができ、本明細書において使用する空間関係の記述語はそれに応じて解釈できる。
【００８３】
図１において、本開示の原理に従った閉鎖システムは、全体として参照番号１０で示される。図示するシステム１０は、人体の胸骨１２と手術的に結合される。図示するように、胸骨１２は、すでに正中胸骨切開として知られる医療処置を受けている。この処置の結果、胸骨１２は分断されているので、医師は患者の胸腔の中の組織及び／又は器官にアクセスできる。但し、胸骨１２は、以前に分断された部分１２ａと１２ｂがシステム１０によって一緒に拘束されるように、再近接されている。
【００８４】
図１〜図１０を続いて参照すると、システム１０は、締結具（cerclage）又はバンド１４と、ブラケット１６と、引張り装置１８とを含むことができる。図２に示すように、ニードル２０をバンド１４の第１端部２２に一時的に取り付けできる。ニードル２０は、例えばファスナで及び／又はプレス嵌め又はスナップ嵌めで第１端部２２に取り付けできる。バンド１４の第２端部２４は引張り装置１８に固定できる。バンド１４は、例えば金属材料及び／又は重合体材料から形成された平坦で、細長く、可撓性の部材とすることができる。いくつかの実施形態において、バンド１４は、組編材料を含むことができる。バンド１４には、複数の平行のスロット２６を形成できる。いくつかの実施形態において、スリーブ２８（図２及び図３）はバンド１４の一部分を受け入れることができる。いくつかの実施形態において、スリーブ２８は、バンド１４に被せて成形するか、又はバンド１０と一体的に形成できる。
【００８５】
ブラケット１６は、金属及び／又は重合体材料から形成されたプレートとすることができ、本体部分３０と、本体部分３０から外向きに延びる複数の脚部３２とを含むことができる。ブラケット１６は、ブラケット１６が（図１に示すように）胸骨に締結されたときにブラケット１６を胸骨１６の輪郭に形状を合わせることができるように比較的可撓性とすることができる。本体部分３０は、本体部分を貫通する開口部３４を含むことができる。開口部３４は、システム１０の設置後に胸骨１２を再び開ける必要がある場合、例えばバンドカッタ又は標準的な手術道具を用いてブラケットを容易に切断できるようにする。本体部分３０は、協働してバンド１４を滑動可能に受け入れるチャンネル３８を画定する複数のタブ３６を含むことができる。複数の脚部３２の各々は、脚部を貫通する１つ又はそれ以上の開口部４０を含むことができる。セルフタップねじ切りファスナ４２は、開口部４０を通過して延び、胸骨１２にねじ式に係合してブラケット１６を胸骨１２に固定できる（図１に示すように）。
【００８６】
引張り装置１８は、レシーバ４４と引張りスクリュー４６とを含むことができる。レシーバ４４は、本体部分４８とタブ５０とを含むことができる。図５に示すように、本体部分４８は、凹部５２と、第１開口部５４と、第２開口部５６とを含むことができる。第１及び第２開口部５４、５６は、概ね隣り合い、凹部５２と連通する。タブ５０は、本体部分４８から外向きに延び、バンド１４の第２端部２４に固定的に係合できる。第２端部２４は、タブ５０のスロット５８（図５）内に受け入れられ、例えばピン、溶接、クリンピング及び／又は１つ又はそれ以上のファスナ、又は他の任意の適切な手段によってスロットの中に固定できる。
【００８７】
図５に示すように、引張りスクリュー４６は、頭部６０と軸部６２とを含むことができる。頭部６０は、ねじ山部６４と、スクリュードライバの先端を受け入れることができる１つ又はそれ以上のスロット６６とを含むことができる。頭部６０は、軸部６２がレシーバ４４の第１開口部５４を通過して延びるようにレシーバ４４の凹部５２に受け入れられる。図５に示すように、バンド１４の第２端部２２は、レシーバ４４の第２開口部５６及び凹部５２を介して挿入できる。引張りスクリュー４６のねじ山６４は、引張りスクリュー４６をレシーバ４４に対して回したとき、引張りスクリューの回転方向に基づいてレシーバ４４に対して（図５の基準枠に対して）バンドが上下に移動するように、バンド１４のスロット２６に係合できる。
【００８８】
引き続き図１〜１０を参照しながら、システム１０を胸骨１２に取り付け、バンド１４を引っ張って胸骨１２を再近接させる方法を説明する。ニードル２０をバンド１４の第１端部２２に取り付けた状態で（図２に示すように）、バンド１４が実質的に胸骨１２を取り囲むように、バンド１４の第１端部２２を胸骨１２の後側の周りにループ状にすることができる。バンド１４が胸骨の周りでループ状にされたら、ニードル２０をバンド１４から取り外して、バンド１４の第１端部２２をレシーバ４４に通して挿入できる（図５に示すように）。図１に示すように、ブラケット１６は、胸骨１２の２つの部分１２ａ、１２ｂを分離する裂け目がブラケット１６の開口部３４において見えるように（即ち、ブラケット１４の脚部３２の２つが胸骨１２の一方の部分１２ａ、１２ｂと整列し、他の２つの脚部３２が胸骨１２の他方の部分１２ａ、１２ｂと整列するように）位置決めできる。
【００８９】
引張り装置１８を使用して、胸骨１２の周りでバンド１４を締めて、胸骨１２の部分１２ａ、１２ｂを一緒に拘束できる。上述のように、引張りスクリュー４６は、レシーバ４４に対して回転させて、（図５の基準枠に対して）バンドを上に動かして、バンド１４を胸骨１２の周りで所望の量まで締め付けることができる。バンド１４が所望の量まで締め付けられたら、バンド１４の第１端部２２を切り取って（図６に示すように）、続いてレシーバ４４のタブ５０の上に折り曲げることができる（図７に示すように）。
【００９０】
バンド１４を胸骨１２の周りに充分に締め付けた状態で、ブラケット１６をファスナ４２で胸骨１２に固定できる。即ち、ファスナ４２は、ブラケット１６の開口部４０を通じて挿入でき、スクリュードライバ（例えば手動スクリュードライバ又は電動スクリュードライバ）を用いて胸骨１２の中へ推進できる。図８及び図９に示すように、取付け具６８は、ファスナを、開口部４０を通じて胸骨１２の中へ推進するときにファスナ４２を保持するために採用できる。取付け具６８は、ファスナ４２を受け入れるサイズを持つ開口部７２を持つ複数のチューブ７０を含むことができる。チューブ７０は、取付け具６８がブラケット１６と整列して開口部７２が開口部４０と整列するように（図８に示すように）、開口部４０と同じ間隔及び相対的向きを持つことができる。取付け具６８がこの位置にある状態で、スクリュードライバ７４（図９）が、ファスナを、開口部７２、４０を通じて胸骨１２の中へ推進できる。
【００９１】
システム１０については、ブラケット１６を含むものとして上に説明するが、バンド１４及び引張り装置１８は、胸骨１２を再近接させるためにブラケット１６無しでも使用できることが分かるだろう。
【００９２】
図１１〜図２４を参照すると、骨（例えば、胸骨１２）の部分を相互に固定するために使用できる別の閉鎖システム７０００が提供される。閉鎖システム７０００は、バンド７０１４と、ブラケット７０１６と、ロック装置又はロック末端部７０１７と、引張り装置７０１８とを含むことができる。バンド７０１４、ブラケット７０１６及びロック装置７０１７は、患者の体内に埋植可能である。下で更に詳細に説明するように、引張り装置７０１８は、患者の骨の周りにバンド７０１４を締め付けるために作動可能であり、外科処置が完了する前に閉鎖システム７０００から取り外せる。外科処置の間、バンド７０１４、ブラケット７０１６及びロック装置７０１７は埋植される。閉鎖システム７０００は、患者の胸骨を近接させ、胸骨の周りでバンド７０１４を引っ張り、緊張状態でバンド７０１４をロックし、他の器具の助けなしでバンド７０１４の余分な長さを切り取ることができる、包括的な多機能装置とすることができる。製造者は、引張り装置７０１８をロック装置７０１７に予め取り付けた状態で閉鎖システム７０００を医療施設及び／又は医療従事者に提供できる（製造者は、ロック装置をバンド７０１４及びブラケット７０１６に予め取り付けることができる）。
【００９３】
バンド７０１４は、例えば金属材料及び／又は重合体材料から形成された平坦な、細長の可撓性の部材とすることができる。いくつかの実施形態において、バンド７０１４は、組編材料を含むことができる。いくつかの実施形態において、バンド７０１４は、バンド７０１４の一部又は前部を被覆するスリーブ７０１５を含むことができる。例えば、図１１ａに示すように、スリーブ７０１５は、成形ポリマーであり、バンド７０１４に被せて成形できる。スリーブ７０１５は、バンド７０１４がロック装置７０１７を通過して滑動する時又はロック装置７０１７によって所定の位置にロックされるとき、スリーブ７０１５がバンド７０１４から剥がれたり分離したりしないように、バンド７０１４の開口部７０１３を貫通して成形できる。図１１に示すように、ニードル７０２０は、バンド７０１４の第１端部７０２２に一時的に取り付けできる。ニードル７０２０は、例えばファスナ及び／又はプレス嵌め又はスナップ嵌めで第１端部７０２２に取り付けできる。
【００９４】
バンド７０１４の第２端部７０２４は、ロック装置７０１７に固定できる。図１２に示すように、バンド７０１４の第２端部７０２４は、概ねフック形の弾性可撓性のタブ７０２６を含むことができる。タブ７０２６の遠位端７０２８は、タブ７０２６の近位端７０３０に対して傾斜できる。タブ７０２６は、部分的に第１開口部７０３２を画定する。第２端部７０２４は、第２開口部７０３４及び第３開口部７０３６も含むことができる。第２開口部７０３４は、バンド７０１４の第１端部が通過できるようにするサイズの細長く概ね長方形の開口部とすることができる。
【００９５】
図１２に示すように、ブラケット７０１６は、金属及び／又は重合体材料から形成されたプレートとすることができ、本体部分７０３８と、本体部分７０３８から外向きに延びる複数の脚部７０４０とを含むことができる。ブラケット７０１６は、ブラケット７０１６が胸骨１２に締結されたときブラケット７０１６が胸骨１２の輪郭に形状を合わせることができるように比較的可撓性とすることができる。本体部分７０３８は、本体部分を貫通する開口部７０４２を含むことができる。開口部７０４２は、閉鎖システム７０００の設置後に胸骨の部分１２ａ、１２ｂを分離して患者の胸腔を開く必要がある場合に、例えばバンドカッタ又は標準的な手術道具を用いてブラケット７０１６を容易に切断できるようにできる。本体部分７０３８は、バンド７０１４を滑動可能に受け入れるチャンネル７０４４も含むことができる。複数の脚部７０４０の各々は、脚部を貫通する１つ又はそれ以上のねじ切り開口部７０４６を含むことができる。ねじ切りファスナ（図示せず）は、開口部７０４９を通過して延びて、胸骨１２にねじ式に係合して、ブラケット７０１６を胸骨１２に固定できる。本体部分７０３８の形状と、バンド７０１４に対するチャンネル７０４４の形状及びサイズと、ブラケット７０１６がバンド７０１４及びロック装置７０１７によって保持される様式とは、ブラケット７０１６がファスナによって胸骨１２に固定される前に、患者の胸骨１２の胸骨切開線に対するブラケット７０１６の実質的な調節可能性を与える。
【００９６】
図１２に示すように、ロック装置７０１７は、第１ケーシング部材７０４８と、第２ケーシング部材７０５０と、カム部材７０５２とを含むことができる。第１ケーシング部材７０４８は、第１突起部７０５４と、第２突起部７０５６と、細長開口部７０５８と、１対の弾性可撓性のアーム７０６０と、を含むことができる。第２ケーシング部材７０５０は、本体７０６２と、協働して凹部７０６６を形成する１対のアーム７０６４とを含むことができる。本体７０６２は、第１開口部７０６８と、細長第２開口部７０７０と、第３開口部７０７２とを含むことができる。カム部材は、本体７０７３と、本体から延びるタブ７０７６とを含むことができる。本体７０７３は、開口部７０７８を含むことができる。図２３に示すように、凹部７０８０は、本体７０７３及びタブ７０７６の一部分に形成されてもよい。
【００９７】
第１ケーシング部材７０４８のアーム７０６０は、第１ケーシング部材７０４８と第２ケーシング部材７０５０が協働してその間にキャビティ７０７７を画定するように（図２３）、第２ケーシング部材７０５０のアーム７０６４の凹部７０７４とスナップ嵌めでき、キャビティの中に、カム部材７０５２及びバンド７０１４の第２端部７０２４が配置される。第１ケーシング部材７０４８の第１突起部７０５４は、バンド７０１４の第２端部７０２４の第１開口部７０３２を通過し、カム部材７０５２の開口部７０７８を通過して、第２ケーシング部材７０５０の第１開口部７０６８の中へ延びることができる。図２４に示すように、細長開口部７０５８、７０３４、７０７０は、バンド７０１４の第１端部７０２２が通過できるように相互に整列できる。第１ケーシング部材７０４８の第２突起部７０５６は、バンド７０１４の第３開口部７０３６及び第２ケーシング部材７０５０の第３開口部７０７２の中に受け入れられる。
【００９８】
カム部材７０５２は、アンロック位置（図１７及び図１８）とロック位置（図２３及び図２４）との間で第１及び第２ケーシング部材７０４８、７０５０及びバンド７０１４に対して第１突起部７０５４の長手軸の周りで回転可能とすることができる。アンロック位置において、カム部材７０５２の本体７０７３は、バンド７０１４が細長開口部７０５８、７０３４、７０７０を自由に通過できるように位置付けられる。ロック位置において、カム部材７０５２の本体７０７３は、バンド７０１４を第２ケーシング部材７０５０に締め付けて（図２４に示すように）、細長開口部７０５８、７０３４、７０７０を通過するバンド７０１４の移動を制限又は防止する。図２４に示すように、ロック位置において、カム部材７０５２は、バンド７０１４をＳ字形に折り曲げて、これによって、更に、ロック装置７０１７に対するバンド７０１４の移動を制限する。図２３に示すように、バンド７０１４の第２端部７０２４のタブ７０２６の遠位端７０２８は、ロック位置からアンロック位置へのカム部材の回転を制限又は防止する一方、アンロック位置からロック位置へのカム部材７０５２の回転を許容する。
【００９９】
次に図１３〜図１５を参照すると、引張り装置７０１８は、本体７０８２と、引張りロッド７０８４と、調節部材７０８６と、リリーススリーブ７０８８と、保持カラー７０９０と、トリミング部材７０９２とを含むことができる。本体７０８２は、グリップ部７０９３とシャフト部７０９５とを含む概ね円筒形の部材とすることができる。非ねじ切り中央開口部７０９４は、グリップ部７０９３及びシャフト部７０９５全体を貫通する。グリップ部７０９３は、グリップ部から半径方向外向きに延びる１対のフランジ７０９６を含むことができる。グリップ部７０９３の軸端は、開口部７０９４と連通する凹部７０９８を含むことができる。半径方向に延びる開口部７１００が、１つのフランジ７０９６を貫通し、中央開口部７０９４と連通できる。回転防止ピン７１０２は開口部７１００に受け入れられて、引張りロッド７０８４に係合できる。
【０１００】
引張りロッド７０８４は、ねじ切りシャフト７１０４と頭部７１０６とを含むことができる。ねじ切りシャフト７１０４は、本体７０８２の非ねじ切り中央開口部７０９４の中に移動可能に受け入れられる。回転防止ピン７１０２の先端７１０３は、ねじ切りシャフト７１０４のスロット７１０５に受け入れられて、本体７０８２に対する引張りロッド７０８４の回転を防止する一方で、引張りロッド７０８４が本体７０８２に対して軸方向（シャフト７１０４の長手軸に沿った方向）に移動できるようにする。引張りロッド７０８４は、ねじ切りシャフト７１０４及び頭部７１０６を完全に貫通する中央開口部７１０８を含む。図１４及び図１５に示すように、バンド７０１４は引張りロッド７０８４の中央開口部７１０８を通過して延びることができる。頭部７１０６は、ねじ切りシャフト７１０４より大きい直径を有し、中央開口部７１０８と連通する凹部７１１０を含む。
【０１０１】
トグルロック部材７１１２は、凹部７１１０に回転可能に受け入れられる。ピン７１１４（図１３）は、頭部７１０６に取り付けられ、アンロック位置（図１５において点線で示す）とロック位置（図１５において実線で示す）との間で移動できるようにトグルロック部材７１１２を回転可能に支持する。アンロック位置において、トグルロック部材７１１２は、バンド７０１４が中央開口部７１０８を通過して引張りロッド７０８４に対して自由に移動できるようにする。ロック位置において、トグルロック部材７１１２のクランプ部７１１６は、バンド７０１４を頭部７１０６に対して締め付けて、引張りロッド７０８４に対するバンド７０１４の第１端部７０２２の移動を制限又は防止する。
【０１０２】
調節部材７０８６は、グリップホイール７１１８とネック７１２０とを含むことができる。中央開口部７１２２は、グリップホイール７１１８及びネック７１２０を貫通する。グリップホイール７１１８を貫通する中央開口部７１２２の少なくとも一部分はねじ切りされて、引張りロッド７０８４のねじ切りシャフト７１０４とねじ式に係合する。ネック７１２０は、本体７０８２の凹部７０９８に受け入れられ、本体７０８２とスナップ式に係合する逆とげ型先端７１２６を有する複数の弾性可撓性のアーム７１２４を含むことができる。このように、調節部材７０８６は、本体７０８２に軸方向に固定されるが、本体７０８２に対して回転可能である。従って、本体７０８２に対する調節部材７０８６の回転は、第１位置（図１４及び図１５に示す）と第２位置（図１９及び図２０に示す）との間で本体７０８２に対する引張りロッド７０８４の対応する軸方向の移動を生じる。
【０１０３】
リリーススリーブ７０８８は、半径方向外向きに延びる１対のフランジ７１２８を含む概ね管状体とすることができる。中央開口部７１３０がリリーススリーブ７０８８を軸方向に貫通できる。本体７０８２のシャフト部７０９５は、中央開口部７１３０に移動可能に受け入れられる。リリーススリーブ７０８８は、中央開口部７１３０と連通する１対の半径方向に延びる開口部７１３２も含むことができる。本体７０８２のシャフト部７０９５から半径方向外向きに延びる突起部７１３４（図１４）は、第１位置（図１４、図１５、図１９及び図２０に示す）において、半径方向に延びる開口部７１３２に解除可能に係合して本体７０８２に対してリリーススリーブ７０８８を解除可能に保持できる。本体７０８２に対してリリーススリーブ７０８８に軸方向上向きの充分に強い力を加えると、開口部７１３２から突起部７１３４をパチンと外して、リリーススリーブ７０８８が本体７０８２に対して軸方向上向きに第２位置（図２１及び図２２に示す）へ移動できるようにする。
【０１０４】
保持カラー７０９０は、概ね管状体部７１３６と管状体部７１３６から軸方向下向きに延びる１対の保持アーム７１３８とを含むことができる。管状体部７１３６は、軸方向に管状体部を貫通する中央開口部７１３５を含むことができる。管状体部７１３６は、本体７０８２のシャフト部７０９５に形成された環状溝７１４２とスナップ式に係合する複数の可撓性逆とげ型アーム７１４０も含むことができる。保持アーム７１３８は、管状体部７１３６に対して弾性可撓性とすることができる。図１８に示すように、保持アーム７１３８の半径方向内向きに延びるタブ７１４４は、ロック装置７０１７に解除可能に係合して、ロック装置に引張り装置７０１８を解除可能に固定できる。
【０１０５】
図１３に示すように、トリミング部材７０９２は、第１端部７１４８に形成された第１凹部７１４６と第２端部７１５２に形成された第２凹部７１５０（図１４及び図１５）とを含む概ね円筒形の部材とすることができる。本体７０８２のシャフト部７０９５の遠位端７１５４は、第１凹部７１４６に受け入れられる。第１端部７１４８に形成された逆とげ型フィンガ７１５６（図１３）は、スナップ嵌めによって１つ又はそれ以上の溝又は開口部７１５８（図１４及び図１５）に固定的に係合できる。
【０１０６】
保持カラー７０９０がロック装置７０１７と係合したとき、ロック装置７０１７は、第２凹部７１５０に受け入れられる（図１４、図１５、図１８及び図２２に示すように）。第２端部７１５２はノッチ７１６０を含み、カム部材７０５２がアンロック位置にある時にカム部材７０５２のタブ７０７６がノッチを通過して延びる（図１８に示すように）。本体７０８２が図２０において矢印Ａ１で示す方向にロック装置７０１７に対して回転した時に（これによってトリミング部材７０９２が本体７０８２と一緒に回転する）、ノッチ７１６０を画定する表面７１６３（図１８において最も良好に示す）はタブ７０７６を押し、これによって、カム部材７０５２をロック位置へ回転させる。
【０１０７】
蝶ネクタイ形開口部７１６２（図１６）は、第１凹部７１４６と第２凹部７１５０を分離する壁７１６４を貫通して形成できる。開口部７１６２は、第１及び第２の比較的幅広の端部７１６６、７１６８と、端部７１６６、７１６８の間に配置された比較的狭い中央部７１７０とを含むことができる。いくつかの実施形態において、開口部７１６２は別の形状とすることができることが分かるだろう。保持カラー７０９０がロック装置７０１７と係合したとき、バンド７０１４が、開口部７１６２を通過して、本体７０８２の中央開口部７０９４の中へ延びることができるように（図１４及び図１５に示すように）、開口部７１６２はロック装置７０１７の開口部７０７０と整列する。いくつかの実施形態において、１枚又はそれ以上の刃（図示せず）が半径方向に開口部７１６２の中央部７１７０の中へ延びることができる。本体７０８２をロック装置７０１７に対して回転させると（これによって、本体７０８２と一緒にトリミング部材７０９２が回転する）、開口部７１６２を画定する１つ又はそれ以上の表面が、図２１及び図２３に示す長さにバンド７０１４を切断又はせん断できる。
【０１０８】
図１１〜図２４を続いて参照して、閉鎖システムの操作を詳細に説明する。上述のように、ブラケット７０１６とロック装置７０１７は協働して、患者の骨１２の部分１２ａ、１２ｂの周りにバンド７０１４を固定できる。引張り装置７０１８は、骨１２の周りにバンド７０１４を締め付けて、バンド７０１４の余分な長さを切り取ることができる。
【０１０９】
図１１に示すように、ニードル７０２０は、外科医が骨１２を取り囲む組織にバンド７０１４の第１端部７０２２を貫通させるのを助けるためにバンド７０１４の第１端部７０２２に取り付けることができる。その後、外科医は、ニードル７０２０を外すことができる。カム部材７０５２がアンロック位置の状態で、バンド７０１４の第１端部７０２２をロック装置７０１７の開口部７０５８、７０３４、７０７０を通過させることができる。その後、引張り装置７０１８がロック装置７０１７に取り付けられた状態で（図１１に示すように）、バンド７０１４の第１端部７０２２は、図１４及び図１５に示すように、トリミング部材７０９２の開口部７１６２を上方に通過して、本体７０８２の中央開口部７０９４の中へ、さらに引張りロッド７０８４の中央開口部７１０８を通過させることができる。
【０１１０】
バンド７０１４の第１端部７０２２が引張りロッド７０８４の頭部７１０６を通過して延びた状態で、トグルロック部材７１１２をアンロック位置（図１５において点線で示す）からロック位置（図１５において実線で示す）へ移動して、バンド７０１４の第１端部７０２２を所定の位置に圧締めして、引張りロッド７０８４に対するバンド７０１４の第１端部７０２２の移動を制限できる。
【０１１１】
トグルロック部材７１１２がロック位置の状態で、外科医は、本体７０８２のグリップ部７０９３を片手で握り、他方の手で調節部材７０８６のグリップホイール７１１８を握って、本体７０８２をロック装置７０１７に対して静止したまま本体７０８２に対してＡ２の方向（図１９）に調節部材７０８６を回転できる。上述のように、本体７０８２に対する調節部材７０８６のかかる回転は、図１９に示すように、引張りロッド７０８４を調節部材７０８６、本体７０８２及びロック装置７０１７に対して上向きに軸方向に（引張りロッド７０８４の長手軸に沿った方向に）移動させる。上述のように、回転防止ピン７１０２とスロット７１０５との間の係合は、調節部材７０８６が本体７０８２に対して回転する時に引張りロッド７０８４と本体７０８２との間の相対的回転を防止する。バンド７０１４の第１端部７０２２をトグルロック部材７１１２で所定の位置に圧締めした状態で本体７０８２に対して引張りロッド７０８４を軸方向上向きに移動すると、ロック装置７０１７に対して上向きに第１端部７０２２を移動し、これによって、患者の骨１２の周りにバンド７０１４を締め付ける（即ち、バンド７０１４のループ部分７１７２（図１９）の円周が小さくなる）。本体７０８２に対するＡ２方向の反対方向の調節部材７０８６の回転は、調節部材７０８６、本体７０８２及びロック装置７０１７に対して軸方向下向きに引張りロッド７０８４を移動させ、これによって、バンド７０１４のループ部分７１７２を緩める。
【０１１２】
外科医がバンド７０１４に所望の張力を得るように調節部材７０８６を回転させたら、外科医はリリーススリーブ７０８８を片手で握り、他方の手で本体７０８２のグリップ部７０９３を握って、図２０に示すようにＡ１方向にロック装置７０１７、リリーススリーブ７０８８及び保持カラー７０９０に対して本体７０８２を回転できる。上述のように、Ａ１方向への本体７０８２の回転は、ロック装置７０１７に対してＡ１方向にトリミング部材７０９２を回転させ、これによって、ノッチ７１６０の表面７１６３がカム部材７０５２のタブ７０７６をロック位置へ押す（図２３）。上述のように、カム部材７０５２がロック位置にある時、カム部材７０５２はロック装置７０１７の第２ケーシング部材７０５０に対してバンド７０１４を圧締めして、ロック装置７０１７に対するバンド７０１４の相対的移動を制限又は防止する。いくつかの実施形態において、カム部材７０５２は、ロック装置７０１７に対して約９０度本体７０８２を回転させることによって、アンロック位置からロック位置へ移動できる。いくつかの実施形態において、アンロック位置からロック位置へカム部材７０５２を動かすために本体７０８２の９０度より大きい又は小さい回転を要求できることが分かるだろう。
【０１１３】
カム部材７０５２をロック位置へ移動した後、外科医は、引き続きロック装置７０１７、リリーススリーブ７０８８及び保持カラー７０９０に対してＡ１方向に本体７０８２を回転して、ロック装置７０１７の第２ケーシング部材７０５０の上側表面７１７４（図２３又は図２４に示すように）と実質的に同平面の場所で、又は、上側表面７１７４と本体７０８２の遠位端７１５４との間の場所において、バンド７０１４を切り取ることができる。ロック装置７０１７に対して本体７０８２及びトリミング部材７０９２をこのように引き続き回転させることによって、トリミング部材７０９２の開口部７１６２を画定する表面は、バンド７０１４を切断又はせん断する。いくつかの実施形態において、バンド７０１４は、カム部材７０５２をロック位置へ回転した後、本体７０８２を丸２回転（７２０度）うちにトリミング部材７０９２によって切断できる。いくつかの実施形態において、バンド７０１４を切り取るために本体７０８２及びトリミング部材７０９２の７２０度より大きい又は小さい回転を要求できることが分かるだろう。
【０１１４】
バンド７０１４が切り取られた後、外科医は、図２１及び図２２に示すように、本体７０８２に対してリリーススリーブ７０８８を軸方向上向きに滑動できる。リリーススリーブ７０８８がこの上向き位置のとき、図２１に示すように、保持アーム７１３８は、保持アーム７１３８をロック装置７０１７から外して、これによって、引張り装置７０１８をロック装置７０１７から外せるように、ロック装置７０１７から側方外向きに自由に屈曲する。引張り装置７０１８をロック装置７０１７から取り外した後に、引張り装置７０１８は、廃棄する（即ち、廃棄物容器に入れる）か、又は、滅菌して別のバンド７０１４及びロック装置７０１７に再使用できる。
【０１１５】
ねじ切りファスナ（図示せず）を、ブラケット７０１６の開口部７０４６を通過して患者の骨１２の中へ推進して、骨１２に対してブラケット７０１６を更に固定できる。例えば、これは、引張り装置７０１８をロック装置７０１７から外した後、又は、バンド７０１４を骨１２の周りに締め付けた後の任意の時点で、実施できる。バンド７０１４、ロック装置７０１７、ブラケット７０１６及びねじ切りファスナは、埋植可能材料から作られ、外科処置が完了した後に患者体内に残すことができる。患者の骨１２が治癒したら、バンド７０１４、ロック装置７０１７、ブラケット７０１６及びねじ切りファスナは、後続の外科処置において患者の体内から取り外すことができる。
【０１１６】
図２５〜図２８を参照すると、ロック装置７０１７及びバンド７０１４の代わりに閉鎖システム７０００に組み込むことができる別のロック装置８０１７及びバンド８０１４が提供される。ロック装置８０１７及びバンド８０１４の構造及び機能は、以下に及び図面に示す例外を除いて、上述のロック装置７０１７及びバンド７０１４と同様又は同一とすることができる。従って、同様の特徴については重ねて詳細に説明しない。
【０１１７】
ロック装置８０１７は、ケーシング８０５０とカム部材８０５２とを含むことができる。ケーシング８０５０は、第１キャビティ８０５４（図２６）と、第２キャビティ８０５６と、細長い開口部８０５８とを有するワンピース型単一体とすることができる。バンド８０１４の第１端部８０２４は、第１キャビティ８０５４に受け入れられる。ピン８０５５又は他のファスナは、ケーシングの開口部８０５７及びバンド８０１４の第１端部８０２４の開口部８０３６に受け入れられて、第１端部８０２４をケーシング８０５２に固定的に接続できる（バンド８０１４の第１端部８０２４は、バンド７０１４の開口部７０３４のような開口部又はバンド７０１４のタブ７０２６のようなタブを含まなくて良いことが分かるだろう）。
【０１１８】
カム部材８０５２は、第２キャビティ８０５６内に受け入れられ、アンロック位置（図２５及び図２６）とロック位置（図２７及び図２８）との間でケーシング８０５０に対して回転可能とすることができる。カム部材８０５２は、カム部材８０５２が自身から外向きに延びる偏向可能タブ８０６０を含むことを除いて、カム部材７０５２と同様又は同一とすることができる。タブ８０６０は、アンロック位置においてケーシング８０５０の第１開口部８０６４に解除可能に係合し、ロック位置においてケーシング８０５０の第２開口部８０６６に解除可能に係合する逆とげ型先端８０６２を含むことができる。第１及び第２開口部８０６４、８０６６は、孔、ノッチ、凹部、スロット又は他の開口とすることができる。ピン８０６８又は他のファスナは、ケーシング８０５０の開口部８０７０及びカム部材８０５２の開口部８０７２を通過して延びて、カム部材８０５２をケーシング８０５０に回転可能に取り付けることができる。保持カラー７０９０のタブ７１４４（図１８）は、ケーシング部材８０５０に形成された凹部８０７４に係合して、ロック装置８０１７を引張り装置７０１８に解除可能に固定できる。図２７及び図２８には図示しないが、ロック位置において、カム部材８０５２は、ケーシング８０５０の細長開口部８０５８内にバンド８０１４の一部分（図示せず）を圧締めして、これによって、ロック装置７０１７及びバンド７０１４に関して上に説明したようにケーシング８０５０に対してバンド８０１４を固定できる。
【０１１９】
実施形態の以上の説明は、例示及び説明のためのものであり、網羅的なもの又は開示を制限するためのものではない。特定の実施形態の個々の要素又は特徴は、概略的にこの特定の実施形態に限定されず、利用可能であれば、具体的に図示又は説明されなくても、交換可能であり、特定の実施形態に使用できる。実施形態は、多くの様式で変更できる。かかる変更は、開示からの逸脱とはみなされず、かかる修正は全て開示の範囲内に含まれるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１１ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年9月27日(2019.9.27)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
胸骨用閉鎖システムであって、
前記胸骨の第１胸骨部分を前記胸骨の第２胸骨部分に近接して保持するように構成された締結具と、
複数のブラケット開口部を含んでいて、前記第１胸骨部分と前記第２胸骨部分に固定されるように構成されたブラケットと、
複数のファスナガイドを備えるガイドユニットと、
を備え、前記複数のファスナガイドの各々が複数のファスナのうちの１つのファスナを受入れるように構成され、前記ファスナガイドは前記ブラケット開口部に整列するように構成され、前記複数のファスナの各々が前記ブラケット開口部の中へ且つ前記第１胸骨部分又は前記第２胸骨部分の中へ推進されるように構成される、閉鎖システム。
【請求項２】
前記複数のファスナガイドのうちの少なくとも１つのファスナガイドが円筒型である、請求項１に記載の閉鎖システム。
【請求項３】
前記複数のファスナガイドのうちの少なくとも１つが前記複数のファスナのうちの１つのファスナを予め組み込んでいる、請求項１に記載の閉鎖システム。
【請求項４】
前記ガイドユニットの形状が前記ブラケットの形状の少なくとも部分に対応し、前記形状の前記部分が少なくとも２つのブラケット開口部を含む、請求項１に記載の閉鎖システム。
【請求項５】
前記ブラケットは前記締結具を前記ブラケットの下に延在させるように構成される、請求項１に記載の閉鎖システム。
【請求項６】
前記ブラケットは、本体と、前記本体から延在する複数の脚部と、を含み、前記複数の脚部のうちの各々の脚部が少なくとも１つのブラケット開口部を含む、請求項１に記載の閉鎖システム。
【請求項７】
前記複数の脚部のうちの少なくとも１つの脚部が前記少なくとも１つのブラケット開口部と前記本体との間に狭い部分を含む、請求項６に記載の閉鎖システム。
【請求項８】
前記ブラケットは、前記第１胸骨部分及び前記第２胸骨部分の少なくとも一方の外形に合うように構成される、請求項１に記載の閉鎖システム。
【請求項９】
前記複数のファスナガイドのうちの少なくとも１つのファスナガイドが長さ部分に沿って延在するスロットを含む、請求項１に記載の閉鎖システム。
【請求項１０】
前記ガイドユニットは、前記ガイドユニットを前記ブラケットに連結するように構成された取付け特徴を含む、請求項１に記載の閉鎖システム。