(57)【要約】      （修正有）【課題】注射器とバイアルとの間に動作可能に挿入可能な液体移送アダプタを提供する。【解決手段】液体移送システム１００は、注射器１０６に流体結合するように構成された注射器係合端部１１２と、バイアル係合端部１１０とを有する。バイアル係合端部は、スパイク軸を有するスパイクと、バイアル１０２のセプタムに穿刺するように構成された先端部分とを含む。先端部分は、１つまたは複数の縁部で互いに交わる複数の小面を含み、１つまたは複数の縁部の少なくとも１つは、スパイク軸に対して傾斜する。スパイクは、注射器係合端部と流体連通してスパイクを通って延びるチャネルを画定する。小面の少なくとも１つの中にチャネル開口が画定され、縁部を遮らないように配置される。【選択図】図１
2019000690.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器とバイアルとの間に動作可能に挿入可能な液体移送アダプタであって、
注射器に流体結合するように構成された注射器係合部分と、
スパイク軸を有するスパイク、およびバイアルのセプタムに穿刺するように構成された先端部分を含み、前記先端部分が、１つまたは複数の縁部で互いに交わる複数の小面を含み、前記１つまたは複数の縁部の少なくとも１つが、前記スパイク軸に対して傾斜し、前記スパイクが、前記注射器係合部分と流体連通して前記スパイクを通って延びるチャネルを画定し、前記チャネルが、前記小面の少なくとも１つの中に画定されたチャネル開口を含み、前記チャネル開口が、前記縁部を遮らないように配置される、バイアル結合部とを備える、液体移送アダプタ。
【請求項２】
前記縁部が、前記小面間に接合部を備える、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項３】
前記縁部が、前記スパイク１１８が前記セプタムに押し込まれたときに前記セプタムを切るように構成された切削面を備える、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項４】
前記先端部分が、少なくとも３つの小面を備える、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項５】
前記チャネル開口が、前記小面のうちの少なくとも３つの各々の中に配置されたチャネル開口を構成する、請求項４に記載の液体移送アダプタ。
【請求項６】
前記注射器係合部分に配置され、前記注射器に嵌合するように構成されたシール、または前記チャネルおよび注射器内で液体を維持するための取り外し可能なインサートをさらに備える、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項７】
前記バイアル結合部に連結され、前記スパイクが差し込まれた状態で前記液体移送を前記バイアルに係合させるように構成されたバイアル係合部材をさらに備える、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項８】
前記バイアル係合部材が、前記バイアルに係合された前記液体移送をパチンと嵌めて保持するように、前記スパイクの周りに配置されて前記スパイクの方へ延びる反曲したフィンガを備える、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項９】
前記チャネル開口が、前記縁部から円周方向に隔置される、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１０】
前記チャネル開口の側縁部が、前記縁部に比べて径方向内方へ配置される、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１１】
前記チャネル開口の側縁部が、任意の軸方向の位置で前記縁部に対して径方向内方へ配置される、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１２】
前記チャネル開口の前記側縁部が、前記スパイク１１８が前記セプタムを通って穿刺されるときに前記チャネル開口内への前記セプタムの侵入を最小にするのに十分に前記縁部から隔置される、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１３】
前記チャネル開口が、前記小面上で円周方向に実質上中心に位置決めされる、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１４】
前記注射器係合部分が、無針注射器または取り外し可能なインサートに結合するのに適した寸法を含む、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１５】
様々なサイズの注射器に係合するように前記注射器係合部分を選択的に構成するために、取り外し可能なインサートが前記注射器係合部分内に取り外し可能に結合される、請求項１４に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１６】
前記取り外し可能なインサートが、第１の幅を有するシリンジに結合するのに適した寸法を含み、前記インサートが取り外された状態で、前記注射器係合部分が、前記第１の幅より大きい第２の幅を有する噴射式注射器に結合するように構成される、請求項１５に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１７】
前記スパイクが、前記先端から前記注射器係合部分の方へ延びるシャフトを備え、
前記バイアルが逆の位置にある状態で前記バイアルからの流体の抽出を最大にするように、前記シャフト上へ開口が延びる、
請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１８】
前記縁部が、実質上軸方向に中心に位置決めされた点で交わる、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１９】
前記小面が、実質上平坦な斜面である、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項２０】
注射器とバイアルとの間に動作可能に挿入可能な液体移送アダプタであって、
注射器に流体結合するように構成された注射器係合部分と、
スパイク軸を有するスパイク、およびバイアルのセプタムに穿刺するように構成された先端部分を含み、前記先端部分が、１つまたは複数の縁部で互いに交わる複数の小面を含み、前記１つまたは複数の縁部の少なくとも１つが、前記スパイク軸に対して傾斜し、前記スパイクが、前記注射器係合部分と流体連通して前記スパイクを通って延びるチャネルを画定し、前記チャネルが、前記小面の少なくとも１つの中に画定されたチャネル開口を含み、前記チャネル開口が、前記縁部を遮らないように配置される、バイアル結合部と、
前記バイアル結合部に連結され、前記スパイクが前記バイアル内に差し込まれた状態で前記液体移送を前記バイアルに係合させるガイドとして作用するように構成されたカラーとを備える、液体移送アダプタ。
【請求項２１】
前記カラーが、前記バイアルのセプタム標的内への前記液体移送スパイクの差し込みを事前に行うのに十分な高さである、請求項２０に記載の液体移送アダプタ。
【請求項２２】
前記カラーが、前記栓の側壁を実質上回避するように、前記バイアルのセプタム内への前記液体移送スパイクの差し込みを事前に行うのに十分な高さである、請求項２０に記載の液体移送アダプタ。
【請求項２３】
前記カラーが、前記バイアル内への流体の導入または前記バイアルからの流体の引き出しを妨げることなく、前記液体移送アダプタが前記バイアルに対して角度をなした状態で、バイアルへの取り付けを可能にするのに十分な高さである、請求項２０に記載の液体移送アダプタ。
【請求項２４】
前記カラーが、前記バイアルに係合された前記液体移送をパチンと嵌めて保持するように、前記スパイクの周りに配置されて前記スパイクの方へ延びる反曲したフィンガを備える、請求項２０に記載の液体移送アダプタ。
【請求項２５】
注射器とバイアルとの間に動作可能に挿入可能な液体移送アダプタであって、
注射器に流体結合するように構成された注射器係合部分と、
スパイク軸を有するスパイク、およびバイアルのセプタムに穿刺するように構成された先端部分を含み、前記先端部分が、１つまたは複数の縁部で互いに交わる複数の小面を含み、前記１つまたは複数の縁部の少なくとも１つが、前記スパイク軸に対して傾斜し、前記スパイクが、前記注射器係合と流体連通して前記スパイクを通って延びるチャネルを画定し、前記チャネルが、前記小面の少なくとも１つの中に画定されたチャネル開口を含む、バイアル結合部とを備え、前記チャネル開口が、前記縁部から円周方向に隔置される、液体移送アダプタ。
【請求項２６】
封止されたバイアルへの液体連通をもたらすスパイクを備える液体移送アダプタであって、前記スパイクが、
シャフト部分と、
バイアルのセプタムに穿刺するように構成され、先端を形成するための少なくとも１つの斜面を含む穿刺点と、
前記スパイクの少なくとも一部分に沿って延びるチャネルと、
前記斜面内に配置され、前記シャフト部分上へ延び、前記バイアルへまたは前記バイアルから流体を移送するように前記チャネルに接続されたチャネル開口とを含む、液体移送アダプタ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
[0001]本出願は、全体として参照により本明細書に組み込まれている、２０１２年７月１２日出願の米国仮特許出願第６１／６７１，０３７号の利益を主張するものである。
【０００２】
[0002]本出願は、一般に、液体移送アダプタに関し、より詳細には、バイアルと注射器との間に液体連通をもたらす液体移送アダプタに関する。
【背景技術】
【０００３】
[0003]医療分野では、医薬品をバイアルに入れて提供することが一般的な慣行である。医薬品は、後に患者に注射するために、バイアルから注射器（たとえば、シリンジ、自己注射器、噴射式注射器など）へ移送される。場合によっては、医薬品は、封止されたバイアルに入れた溶液中に溶かして提供され、他の場合、固形（たとえば、粉末）で提供される。一般に、固形で提供されるとき、医薬品を溶解するために、バイアル内に溶剤（たとえば、水）が入れられる。患者に注射するには、液体の医薬品がバイアルから注射器内へ抽出される。
【０００４】
[0004]典型的なバイアルは、バイアルのネック部分の内壁に沿って下へ延びる側壁を有することができる栓で封止される。側壁の幾何形状および厚さは、それだけに限定されるものではないが、溶解のために溶剤を必要とする粉末状の薬物を含めて、薬物の性質に応じて変更することができる。従来、バイアルの内容物との流体連通をもたらすために、中空のスパイクが実装されてきた。具体的には、中空のスパイクは、栓に穴を開け、バイアルから液体を入れ、かつ／または抽出する。しかし、場合によっては、栓に穴を開けようとしたとき、バイアルからスパイク内へ流体を引き込む開口の向きに応じて、スパイク１１８が不注意で栓の側壁の中に入ってしまい、バイアルの内容物との液体連通を阻止または制限することがある。
【０００５】
[0005]加えて、従来のスパイクはゴム栓を通って押し込まれるため、ゴム栓がスパイクによって引き伸ばされ、引き裂かれ、または切断されることが多い。場合によっては、栓の一部分が中空のスパイクの中に入ることがあり、栓の芯が取り去られて、その結果、バイアルからの液体の流れを詰まらせることもある。
【０００６】
[0006]米国特許第５，２５４，１０６号は、針の側壁に沿って延びるスロットを含む針を開示している。同様に、米国特許出願公開第２００６／０２６６４３１号は、側壁内にスロットを有する針を開示している。米国特許第４，４１１，６６１号および米国特許出願公開第２００７／０１７９５０６号は、その側壁上の円錐形の先端から延びるスロットを有するスパイクを開示している。米国特許第７，１５０，７３５号は、面取りした表面内に１つまたは複数の開口を有するスパイクを開示している。これらの特許文献はすべて、全体として参照により本明細書に組み込まれている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００７】
[0007]注射器とバイアルとの間に動作可能に挿入可能な液体移送アダプタが提供される。いくつかの実施形態では、液体移送アダプタは、注射器に流体結合するように構成された注射器係合部分と、バイアル結合部とを有する。バイアル結合部は、スパイク軸を有するスパイクと、バイアルのセプタムに穿刺するように構成された先端部分とを含む。先端部分は、１つまたは複数の縁部で互いに交わる複数の小面を含み、１つまたは複数の縁部
の少なくとも１つは、スパイク軸に対して傾斜する。スパイクは、注射器係合部分と流体連通してスパイクを通って延びるチャネルを画定する。小面の少なくとも１つの中にチャネル開口が画定され、縁部１９０を遮らないように配置される。
【０００８】
[0008]いくつかの実施形態では、縁部は、小面間に接合部を備える。縁部はまた、スパイク１１８がセプタムに押し込まれたときにセプタムを切るように構成された切削面を有することができる。一実施形態では、先端部分は、少なくとも３つの小面を有し、チャネル開口は、小面のうちの少なくとも３つの各々の中に配置されたチャネル開口を構成する。チャネル開口は、縁部１９０から円周方向に隔置することができる。加えて、チャネル開口の側縁部は、縁部１９０に比べて径方向内方へ配置することができる。さらに、チャネル開口の側縁部は、任意の軸方向の位置で縁部に対して径方向内方へ配置される。チャネル開口の側縁部は、スパイク１１８がセプタムを通って穿刺されるときにチャネル開口内へのセプタムの侵入を最小にするのに十分に縁部から隔置することができる。チャネル開口は、小面上で円周方向に実質上中心に位置決めすることができる。
【０００９】
[0009]いくつかの実施形態では、注射器に嵌合してチャネルおよび注射器内の液体を維持するように構成されたシールを、注射器係合部分に配置することができる。加えて、注射器係合部分は、無針注射器に結合するのに適した寸法を有する。さらに、様々なサイズの注射器に係合するように注射器係合部分を選択的に構成するために、取り外し可能なインサートを注射器係合部分内に取り外し可能に結合することができる。取り外し可能なインサートは、第１の幅を有するシリンジに結合するのに適した寸法を有することができ、インサートが取り外された状態で、注射器係合部分は、第１の幅より大きい第２の幅を有する噴射式注射器に結合するように構成される。
【００１０】
[0010]いくつかの実施形態では、バイアル係合部材をバイアル結合部分に連結させることができ、スパイクが差し込まれた状態で、液体移送アダプタ１０４をバイアルに係合させるように構成することができる。さらに、バイアル係合部材は、バイアルに係合された液体移送アダプタ１０４をパチンと嵌めて保持するように、スパイクの周りに配置されてスパイクの方へ延びる反曲したフィンガを含むことができる。さらに、スパイク１１８は、先端から注射器係合部分の方へ延びるシャフトを含むことができ、バイアルが逆の位置にある状態でバイアルからの流体の抽出を最大にするように、シャフト上へ開口が延びる。
【００１１】
[0011]いくつかの実施形態では、縁部は、実質上軸方向に中心に位置決めされた点で交わる。加えて、小面は、実質上平坦な斜面とすることができる。さらに他の実施形態では、封止されたバイアルへの液体連通をもたらすスパイクを有する液体移送アダプタ１０４が提供される。スパイクは、シャフト部分と、バイアルのセプタムに穿刺するように構成された穿刺点とを含む。先端は、実質上中心に位置決めされた先端でともに接合される少なくとも３つの斜面と、スパイクを通って延びるチャネルと、各斜面内でシャフト部分上へ配置されたチャネル開口とを含む。チャネル開口は、バイアルへまたはバイアルから流体を移送するようにチャネルに接続される。
【００１２】
[0012]いくつかの実施形態では、本発明は、注射器とバイアルとの間に動作可能に挿入可能な液体移送アダプタ１０４を含み、液体移送アダプタ１０４は、注射器に流体結合するように構成された注射器係合部分と、スパイク軸を有するスパイク、およびバイアルのセプタムに穿刺するように構成された先端部分を含み、先端部分が、１つまたは複数の縁部で互いに交わる複数の小面を含み、１つまたは複数の縁部の少なくとも１つが、スパイク軸に対して傾斜し、スパイクが、注射器係合部分と流体連通してスパイクを通って延びるチャネルを画定し、チャネルが、小面の少なくとも１つの中に画定されたチャネル開口を含み、チャネル開口が、縁部を遮らないように配置される、バイアル結合部と、バイア
ル結合部に連結され、スパイクがバイアル内に差し込まれた状態で液体移送アダプタ１０４をバイアルに係合させるガイドとして作用するように構成されたカラーとを含む。
【００１３】
[0013]図面は、限定ではなく例示のみを目的として、本発明の概念による１つまたは複数の実装形態を示す。図面では、同様の参照番号が、同じまたは類似の要素を指す。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】[0014]例示的な実施形態による液体移送システムを示す図である。
【図２】[0015]線ＩＩ−ＩＩに沿って切り取った図１の液体移送システムの横断面図である。
【図３】[0016]バイアルに結合された図２の液体移送の遠位端部の遠位部分の横断面図である。
【図４】[0017]栓１２０で封止される前のバイアルを示す図である。
【図５】栓１２０で封止された後のバイアルを示す図である。
【図６】[0018]液体移送のために様々なサイズのバイアルに接続するための様々なアダプタ構成の横断面図である。
【図７】液体移送のために様々なサイズのバイアルに接続するための様々なアダプタ構成の横断面図である。
【図８】液体移送のために様々なサイズのバイアルに接続するための様々なアダプタ構成の横断面図である。
【図９】[0019]図１の液体移送アダプタの斜視図である。
【図１０】[0020]線Ｘ−Ｘに沿って切り取った図９の液体移送アダプタの拡大横断面図である。
【図１１】[0021]バイアル結合部の端部から見た図９の液体移送の軸方向の図である。
【図１２】[0022]アダプタの使用前のキャップを有する図１の液体移送の側面図である。
【図１３】[0023]線ＸＩＶに沿って切り取った図１２に示す液体移送の横断面図である。
【図１４】[0024]液体移送および取り外し可能なインサートを使用して液体をバイアル内に入れる方法の一実施形態のステップを示す図である。
【図１５】液体移送および取り外し可能なインサートを使用して液体をバイアル内に入れる方法の一実施形態のステップを示す図である。
【図１６】液体移送および取り外し可能なインサートを使用して液体をバイアル内に入れる方法の一実施形態のステップを示す図である。
【図１７】液体移送および取り外し可能なインサートを使用して液体をバイアル内に入れる方法の一実施形態のステップを示す図である。
【図１８】[0025]バイアルのセプタムに貫入するスパイクの一実施形態の斜視図である。
【図１９】[0026]バイアルのセプタムを通って部分的に貫入する図１８のスパイクの軸方向の図である。
【図２０】バイアルのセプタムを通って完全に貫入する図１８のスパイクの軸方向の図である。
【図２１】[0027]代替実施形態による４つの小面を有するスパイクを示す図である。
【図２２】[0028]液体移送アダプタ１０４の例示的な実施形態の斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
[0029]図１を参照すると、例示的な実施形態による液体移送システム１００が示されている。一実施形態では、液体移送システム１００は、液体１０３を保持するバイアル１０２と、液体移送アダプタ１０４と、注射器１０６とを含む。別の実施形態では、液体移送
アダプタ１０４は、バイアル１０２と注射器１０６との間に液体連通をもたらし、バイアル１０２からおよび／またはバイアル１０２へならびに注射器１０６からおよび／または注射器１０６への液体の移送を容易にする。
【００１６】
[0030]注射器１０６は、注射器１０６が収容する液体１０３の体積（たとえば、バイアル１０２から回収された液体の量）を示す表示窓１０８を有することができる。注射器１０６は、シリンジ、自己注射器、または噴射式注射器（無針もしくは針支援型）を含めて、いくつかの異なる形態の１つをとることができる。注射器に関する情報は、全体としてあらゆる目的で参照により本明細書に組み込まれている、米国特許第５，８７５，９７６号および／または第６，６７３，０３５号に見ることができる。これらの参照文献に記載されている無針注射器は、針支援型の注射、自己注射、および／または他のタイプの注射に適合することもできることを理解されたい。
【００１７】
[0031]液体移送アダプタ１０４は、バイアル１０２と注射器１０６との間に動作可能に結合することができる。液体移送アダプタ１０４は、バイアル１０２を受け取ってバイアルを液体移送アダプタ１０４に結合するバイアル係合端部１１０を有する。加えて、液体移送アダプタ１０４は、注射器１０６を取り付けることができる注射器係合端部１１２を有する。
【００１８】
[0032]図２は、線ＩＩ−ＩＩに沿って切り取った図１の液体移送システムの横断面図である。図示のように、注射器１０６は、遠位筐体１０７および近位筐体１０９を含む。近位筐体１０９は、トリガ機構１１１と、注射器１０６を作動させるボタン１１３とを含む。遠位筐体１０７は、ラム１１５と、注射器１０６を作動させるためのエネルギーを提供するようにラム１１５に連結されたエネルギー源１７（たとえば、作動ばね）とを含む。注射器１０６が作動されたときに噴射ノズル１２１を通って流体の薬剤を押し出すように、ラム１１５の遠位端部に作動栓１１９を取り付けることができる。加えて、作動栓１１９は近位側へ動いて、液体１０３をバイアル１０２からカートリッジ１２３内へ引き込む。シール１３２がカートリッジ１２３の噴射ノズル１２１につながれ、概して、液体移送アダプタ１０４と注射器１０６の遠位端部との間に配置される。シール１３２は、チャネル１３０内および液体移送アダプタ１０４に結合された注射器１０６内で液体を維持することができる。
【００１９】
[0033]図３は、図２の一部分の拡大図であり、バイアル１０２および液体移送アダプタ１０４を示す。一実施形態では、バイアル１０２は、ネック１２５と、ネック１２７の凹状部分を越えて径方向に突出するリップ１１４とを有し、リップ１１４は、バイアル１０２を液体移送アダプタ１０４に係合させるために使用することができる。液体移送アダプタ１０４に対する係合位置でバイアル１０２を保持するために、リップ１１４上に載置されてリップ１１４に係合するように、液体移送アダプタ１０４のフィンガ１１６を設けることができる。フィンガ１１６は、バイアル１０２に係合された液体移送アダプタ１０４をパチンと嵌めて保持するように、スパイク１１８の周りに配置することができ、スパイク１１８の方へ延びることができる。
【００２０】
[0034]バイアル１０２と液体移送アダプタ１０４との係合により、液体移送アダプタ１０４のスパイク１１８は、バイアル１０２のセプタム７００（図４に示す）に穴を開ける。一実施形態では、スパイク１１８は、スパイク１１８の中心軸に対して軸方向に中心に位置決めされた先端１２２を有する多小面のスパイクとすることができる。いくつかの実施形態では、先端１２２は、同軸の点を有することができるが、代替実施形態では、先端および点は、中心から外れて設けることができる。１つまたは複数の小面１２４は、チャネル開口１２６を含むことができる。チャネル開口１２６のいくつかまたはすべては、小面１２４上をスパイク１１８のシャフト１２９の側壁１２８上へ延びる。スパイク１１８
がセプタム７００を通って押し込まれるとき、シャフト１２９の側壁１２８がセプタムを引っ張るため、セプタムは変形する（１１７で図示）。一実施形態では、チャネル開口１２６は、シャフト１２９の側壁１２８に沿って下へ延び、その結果、スパイク１１８がセプタム７００を通って差し込まれたとき、チャネル開口１２６の少なくとも一部分はセプタム７００を越えて延びず、したがって間隙１４７内へ流れるあらゆる液体が、チャネル開口１２６の少なくとも一部分に確実にアクセスすることができる。チャネル開口１２６は、スパイク１１８を通って長手方向に延びる内部チャネル１３０に流体接続される。チャネル開口１２６は、概して、縁部１９０から円周方向に隔置される（図１１）。さらに、チャネル開口１２６の側縁部は、任意の軸方向の箇所で縁部１９０から内方へ径方向に位置決めされる。チャネル１３０は、液体移送アダプタ１０４のバイアル係合端部１１０と注射器係合端部１１２との間で液体連通をもたらす。
【００２１】
[0035]図２および図３はまた、ゴムシールまたはエラストマセプタムなどのシール１３２を示し、シール１３２は、注射器係合端部１１２内でチャネル１３０の末端部を覆うように位置決めされ、注射器係合端部１１２と注射器係合端部１１２に結合された注射器１０６との間の境界面から流体が漏れるのを防止するように構成される。シール１３２は、チャネル１３０を注射器１０６に流体連通させるための開口１３３を含む。シール１３２は、ドーム状の領域１３５を含み、ドーム状の領域１３５は、液体移送アダプタ１０４内のドーム形の切り取り部１３７に一致し、シールの実現を助ける。一実施形態では、噴射ノズル１２１とシール１３２がつながれたとき、噴射ノズル１２１はシール１３２をわずかに変形させる。
【００２２】
[0036]図４は、栓１２０で封止される前のバイアル１０２を示す。バイアル１０２は、凹状のネック部分１２７と、リップ１１４とを有する。バイアル１０２内に薬剤を入れてから、バイアルのネック１２５内に栓を配置することができる。栓１２０は、バイアルのネック１２５内へ延びるように構成された栓の側壁１４５を含むことができる。バイアル１０２を封止する前に、栓１２０をバイアル１０２内へ部分的に差し込んで、栓の側壁１４５の間隙１４７を形成することができる。間隙１４７は、栓の側壁１４５の短くした部分または栓１２０の中空にした部分の形態をとることができる。薬剤は、バイアル内に液体または固体の形態で配置することができる。加えて、いくつかの実施形態では、バイアル１０２内に入れた液体の薬剤を加熱または他の処理にかけて固体にしてから、栓１２０を完全に差し込むことができる。図５に示すように、栓１２０がバイアル１０２内へ完全に差し込まれた後、キャップ１４９（たとえば、金属キャップ）が栓１２０を覆うように位置決めされ、キャップ１４９はその後、バイアル１０２のリップ１１４の周りを圧着して栓１２０を固定し、バイアルを封止することができる。キャップ１４９は、取り外し可能なタブ１５３を有することができ、タブ１５３は、液体移送アダプタ１０４のスパイク１１８などのスパイクを差し込むために取り外すことができる。栓１２０は、その上部に円形の突起１５１を有することができ、突起１５１は、スパイクに対する標的を提供する働きをすることができる。いくつかの実施形態では、取り外し可能なタブ１５３は、この突起１５１を覆うように概して中心に位置決めすることができ、したがって取り外されたとき、突起１５１が露出される。栓１２０および／またはバイアル１０２は、様々な異なるサイズおよび／または寸法で提供することができることを理解されたい。
【００２３】
[0037]図６〜８および図１０は、バイアル１０２を有する液体移送アダプタ１０４の横断面図を示し、例示的な栓が各々、異なる寸法を有する。具体的には、図６は、直径２０ｍｍのバイアルリップ栓１５５を示し、図７は、直径２０ｍｍの代替のバイアルリップ栓１５７を示し、図８は、直径１３ｍｍのバイアルリップ栓１５９を示す。栓１５５、１５７、および１５９の各々は、それぞれ間隙１６１、１６３、および１６５を有する。スパイク１１８は、図６〜８の各々のアダプタなど、異なるバイアルで使用されるようにサイズ設定された液体移送アダプタ内で、同じ寸法を有することができる。様々なアダプタに
おいて様々なバイアルおよび栓のサイズで機能するスパイク１１８に対して、共通の型を使用することができる。したがって、液体移送アダプタ１０４の他の部分に対する型も変更することができるが、この実施形態では、スパイク１１８に対して単一の型を設計および準備するだけでよく、したがって製造上の効率および節約が提供される。
【００２４】
[0038]図６〜８に見ることができるように、一実施形態では、スパイク１１８のチャネル開口１２６は、チャネル開口１２６の一部分がセプタム７００（図示せず）を越えて延びるのに十分な先端からの距離をあけて、小面１２４からスパイク側壁１２８上へまたはスパイク側壁１２８に沿って延びる。いくつかの実施形態では、チャネル開口１２６の少なくとも一部分は、栓１５５、１５７、または１５９内で保持され、チャネル開口１２６の一部分は、栓の間隙（たとえば、間隙１６１、１６３、および１６５）内へ延びる。別の実施形態では、チャネル開口１２６の少なくとも一部分は、セプタム７００と同一平面である。別の実施形態では、チャネル開口１２６の近位部分は、完全には間隙内へセプタム７００を越えて延びない。図３に１１７で示すように、スパイク１１８が押し込まれたとき、栓（たとえば、栓１５５、１５７、１５９）の中心部分にある程度の変形が生じ得ることを理解されたい。図６〜８では、変形は図示されていない。しかし、概して、スパイク１１８のチャネル開口１２６は、セプタムの中心部分内のある点で終端し、したがって、結合されたバイアル、液体移送アダプタ１０４、および注射器が逆になり、バイアルが上に位置するとき、チャネル開口１２６を栓の側壁１４５の外側で終端させる場合に比べて、バイアルから引き出すことができる流体の量は最大になる。しかし、代替実施形態では、スパイク１１８がチャネル開口１２６内に完全に差し込まれたときに栓の側壁１４５から隔置されたままになるように、チャネル開口１２６のいくつかまたはすべてをより短くすることもできる。
【００２５】
[0039]図４および図５を再び参照すると、チャネル開口１２６の一部分が栓１２０内に残り、または栓１２０に接触もしくは封止可能に係合したまま残る程度、および／あるいはチャネル開口１２６の端部１４０がセプタム７００を越えて延びる程度は、栓１２０の厚さ、チャネルの長さ、および／またはチャネルがスパイクの側壁に沿って下へ延びる程度などのいくつかの要因に依存し得ることを理解されたい。しかし、特定の実施形態では、スパイク１１８の寸法は、様々な異なる寸法のセプタム／栓および／またはバイアルに対して目的通りに機能するような寸法であることを理解されたい。したがって、スパイク１１８用の工具は、再利用することができる。液体移送アダプタ１０４の寸法は、たとえば、異なるサイズのバイアルネックに対応するように変更することができる。他の実施形態では、スパイク１１８の寸法を変更することができ、様々なスパイクサイズ／寸法に対応するための工具を作製することができる。
【００２６】
[0040]図９は、バイアルをもたない液体移送アダプタ１０４の斜視図である。バイアル係合端部１１０は、液体移送アダプタ１０４の中心本体１５２を支持構造１５４に結合するカラー１５０を含む。カラー１５０の高さは、変更することができる。たとえば、一実施形態では、カラー１５０は、図９に示す高さ１５０ａを有する。別の実施形態では、カラー１５０は、図２２に示す高さ１５０ｂを有する。一実施形態では、カラー１５０の高さは、約０．１２７ｃｍ（０．０５インチ）、約０．２５４ｃｍ（０．１０インチ）、約０．３８１ｃｍ（０．１５インチ）、約０．５０８ｃｍ（０．２インチ）、約０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）、約０．７６２ｃｍ（０．３インチ）、約０．８８９ｃｍ（０．３５インチ）、約１．０１６ｃｍ（０．４インチ）、約１．１４３ｃｍ（０．４５インチ）、約１．２７ｃｍ（０．５０インチ）、約１．３９７ｃｍ（０．５５インチ）、約１．５２４ｃｍ（０．６インチ）、約１．６５１ｃｍ（０．６５インチ）、約１．７７８ｃｍ（０．７０インチ）、約１．９０５ｃｍ（０．７５インチ）、約２．０３２ｃｍ（０．８０インチ）、約２．１５９ｃｍ（０．８５インチ）、約２．２８６ｃｍ（０．９０インチ）、約２．４１３ｃｍ（０．９５インチ）、約２．５４ｃｍ（１．００インチ）、または
前述の投与量から決定できる任意の範囲（たとえば、約０．２５４ｃｍ（０．１０インチ）〜約２．５４ｃｍ（１インチ）もしくは約１．１４３ｃｍ（０．４５インチ）〜約１．５２４ｃｍ（０．６０インチ））である。一実施形態では、カラー１５０の高さは、支持構造１５４の高さの約１％、約５％、約１０％、約１５％、約２０％、約２５％、約３０％、約３５％、約４０％、約４５％、約５０％、約５５％、約６０％、約６５％、約７０％、約７５％、約８０％、約８５％、約９０％、約９５％、約１００％、約１０５％、約１１０％、約１１５％、約１２０％、約１２５％、約１３０％、約１３５％、約１４０％、約１４５％、約１５０％、約１５５％、約１６０％、約１６５％、約１７０％、約１７５％、約１８０％、約１８５％、約１９０％、約１９５％、約２００％、約２０５％、約２１０％、約２１５％、約２２０％、約２２５％、約２３０％、約２３５％、約２４０％、約２４５％、約２５０％、約２５５％、約２６０％、約２６５％、約２７０％、約２７５％、約２８０％、約２８５％、約２９０％、約２９５％、約３００％、または前述の百分率から決定できる任意の範囲（たとえば、約１％〜約１００％もしくは約５５％〜約１１５％）である。一実施形態では、カラー１５０は、バイアル１０２に係合する端部１１０がバイアル１０２に係合すると、液体移送アダプタ１０４に対するガイドとして作用するように構成される。一実施形態では、カラー１５０は、バイアル１０２内への流体の導入またはバイアル１０２からの流体の引き出しを妨げることなく、使用者がバイアル１０２の栓１２０に対して様々な角度でバイアル１０２を液体移送アダプタ１０４に接近させることを可能にするのに十分な寸法である。一実施形態では、カラー１５０は、スパイクが栓１２０の穿刺可能な表面に接触する前に、栓１２０の穿刺可能な表面に対してスパイク１１８を位置合わせする。一実施形態では、カラー１５０は、栓１２０の側壁１４５を実質上回避するように、バイアル１０２のセプタム内へのスパイク１１８の差し込みを事前に行うのに十分な寸法（たとえば、高さ、円周、厚さ）である。別の実施形態では、カラー１５０は、バイアル１０２内への流体の導入またはバイアル１０２からの流体の引き出しを妨げることなく、液体移送アダプタ１０４がバイアル１０２の栓１２０に対して角度をなした状態で、バイアル１０２への取り付けを可能にするのに十分な寸法である。一実施形態では、カラー１５０は、概して円筒形である。しかし、カラー１５０は、そのような形状に限定されるものではなく、任意の適した規則的または不規則な形状とすることができる。一実施形態では、中心本体１５２は、バイアル１０２と注射器係合端部１１０および１１２とを互いから分割する壁１７１を含み、スパイク１１８は、中心本体１５２から延びる。カラー１５０は、中心本体１５２からスパイク１１８の長さより大きい距離をあけて、支持構造１５４によって保持される。一実施形態では、支持構造１５４の高さは、約０．５０８ｃｍ（０．２インチ）、約０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）、約０．７６２ｃｍ（０．３インチ）、約０．８８９ｃｍ（０．３５インチ）、約１．０１６ｃｍ（０．４インチ）、約１．１４３ｃｍ（０．４５インチ）、約１．２７ｃｍ（０．５０インチ）、約１．３９７ｃｍ（０．５５インチ）、約１．５２４ｃｍ（０．６インチ）、約１．６５１ｃｍ（０．６５インチ）、約１．７７８ｃｍ（０．７０インチ）、約１．９０５ｃｍ（０．７５インチ）、約２．０３２ｃｍ（０．８０インチ）、約２．１５９ｃｍ（０．８５インチ）、約２．２８６ｃｍ（０．９０インチ）、約２．４１３ｃｍ（０．９５インチ）、約２．５４ｃｍ（１．００インチ）、または前述の高さから決定できる任意の範囲（たとえば、約０．７６２ｃｍ（０．３０インチ）〜約２．５４ｃｍ（１インチ）または約１．１４３ｃｍ（０．４５インチ）〜約１．５２４ｃｍ（０．６０インチ））である。フィンガ１１６は、カラー１５０の周りに分散され、カラー１５０から内方へスパイク１１８の方に延びる。フィンガ１１６は、バイアル１０２にパチンと嵌ってバイアル１０２に係合された液体移送アダプタ１０４を保持するように反曲させることができる。他の実施形態では、液体移送アダプタ１０４をバイアル１０２に係合させるために、異なる機構を使用することもできる。
【００２７】
[0041]また、図９には、係合部材１７４を有する注射器係合端部１１２上の係合スロット１７０が示されている。一般に、係合スロット１７０は、注射器またはカートリッジの
フランジを解放可能に受け取ってそれらのフランジに係合するように構成することができる。係合部材１７４は、概して、スロット１７０内への弾性の突起とすることができ、液体移送アダプタ１０４に対する結合位置でフランジおよび注射器またはカートリッジを保持するように構成される。
【００２８】
[0042]図９を参照すると、液体移送アダプタ１０４の特定の寸法を変更することができるが、本明細書では、液体移送アダプタ１０４の特定の実施形態に対する規模の感覚を与えるために、いくつかの例示的な寸法が提供される。たとえば、カラー１５０の外縁部からフィンガ１１６の端部１１２までの距離は、たとえば最大約１．２７ｃｍ（２分の１インチ）とすることができる。別の実施形態では、カラー１５０の外縁部からフィンガ１１６の端部までの距離は、約０．２５４〜１．０１６ｃｍ（０．１〜０．４インチ）である。別の実施形態では、カラー１５０の外縁部からフィンガ１１６の端部１１２までの距離は、約０．６３５ｃｍ（４分の１インチ）である。２つずつ設けられた４つのフィンガ１１６など、複数のフィンガ１１６を設けることができ、バイアル１０２との結合にとって望ましい剛性で構成することができる。注射器係合端部１１２の長さは、典型的には、約１．２７ｃｍ〜２．５４ｃｍ（２分の１〜１インチ）、またはそれ以上であり、一実施形態では、約２．０３２ｃｍ（０．８インチ）である。加えて、注射器係合端部１１２の直径は、最大約２．５４ｃｍ（１インチ）、またはそれ以上とすることができる。一実施形態では、注射器係合端部１１２の直径は、１．０１６〜１．７７８ｃｍ（０．４〜０．７インチ）、たとえば約１．２７ｃｍ（２分の１インチ）、一実施形態では約１．５２４ｃｍ（０．６インチ）である。
【００２９】
[0043]図１０は、線Ｘ−Ｘに沿って切り取った図９の液体移送アダプタ１０４の拡大横断面図である。スパイク１１８と軸方向に中心に位置決めされたスパイク１１８の先端１２２が示されているが、他の実施形態では、スパイク１１８は、軸方向に中心に位置決めされなくてもよい（たとえば、中心からずらすことができる）。一般に、面取りした小面１２４は、スパイク１１８の軸に対して、バイアル栓１２０に貫入するのに適した角度θを有することができる。たとえば、角度θは、スパイク１１８の軸に対して最大約４５度とすることができ、典型的には約１０〜２０度、または一実施形態では約１５度とすることができる。面取りした小面１２４は、スパイク１１８に沿って長手方向に、０．２５４〜０．４３１８ｃｍ（０．１〜０．１７インチ）、一実施形態では０．３５５６ｃｍ（０．１４インチ）の長さＡを有することができる。斜面から基部１６２の湾曲部分までスパイクのシャフトに沿って延びる長さＢは、０．５３３４〜０．７３６６ｃｍ（０．２１〜０．２９インチ）とすることができ、一実施形態では０．６０９６ｃｍ（０．２４インチ）とすることができる。基部の湾曲部分Ｊは、０．０２５４〜０．０７６２ｃｍ（０．０１〜０．０３インチ）、一実施形態では約０．０５０８ｃｍ（０．０２インチ）とすることができる。湾曲した基部１６２を含むスパイク１１８のシャフトに沿って延びる長さＣは、０．５５８８〜０．７３６６ｃｍ（０．２２〜０．２９インチ）とすることができ、一実施形態では０．６３５ｃｍ（０．２５インチ）とすることができる。したがって、比Ａ／ＢおよびＡ／Ｃは各々、約１／３〜３／４とすることができる。いくつかの実施形態では、Ｃは、Ｂ＋Ｊに等しくすることができる。
【００３０】
[0044]スパイク１１８は、概して、最大約１．２７ｃｍ（２分の１インチ）、またはそれ以上の長さＤを有することができ、一実施形態では約０．７６２〜１．２７ｃｍ（０．３〜０．５インチ）、別の実施形態では約１．０１６ｃｍ（０．４インチ）である。比Ａ／Ｄは、１／５〜２／３とすることができる。スパイク１１８は、典型的には約０．１２７〜０．５０８ｃｍ（０．０５〜０．２インチ）、一実施形態では０．１７７８〜０．２５４ｃｍ（０．０７〜．１インチ）、別の実施形態では約０．２０３２ｃｍ（０．０８インチ）の幅Ｅを有することができる。シャフトの幅Ｅは、シャフト１７８の基部１６２でわずかに大きくすることができる。チャネル１３０は、スパイク１１８の中心を通って延
び、直径Ｆを有することができ、直径Ｆは、約０．０５０８〜０．１５２４ｃｍ（０．０２〜０．０６インチ）とすることができ、一実施形態では約０．１０１６ｃｍ（０．０４）または０．１２７ｃｍ（０．０５インチ）であり、近位側で下方へ先細りする。下方への先細りは、チャネル１３０とチャネル開口１２６との間に重複が生じる場所から始まることができる。チャネル１３０は、シャフト１７８の基部１６２から重複が生じる場所まで、０．２５４〜０．５０８ｃｍ（０．１〜０．２インチ）の長さを有することができる。チャネルとチャネル開口１２６との重複は、０．２０３２〜０．２５４ｃｍ（０．０８〜０．１インチ）の長さＴを有することができる。チャネル１３０は、０．０５０８〜０．０７６２ｃｍ（０．０２〜０．０３インチ）の深さＨを有することができ、一実施形態では約０．０６３５ｃｍ（０．０２５インチ）とすることができる。比Ｈ／Ｅは、約１／４〜１／３とすることができる。先端１２２からチャネル開口１２６までの長手方向の距離Ｉは、０．１５２４〜０．２０３２ｃｍ（０．０６〜０．０８インチ）とすることができ、一実施形態では０．１７７８ｃｍ（０．０７インチ）とすることができる。比Ａ／Ｉは、約２〜３／４とすることができる。いくつかの実施形態では、Ｄは、Ａ＋ＣまたはＡ＋Ｃ＋Ｊに等しくすることができる。
【００３１】
[0045]図１１は、点１２２で収束する３つの小面または斜面を有するスパイク先端１２２を示す。小面１２４は縁部１９０で交わり、チャネル開口１２６は、小面内に配置されるが、縁部を遮らない。チャネル開口１２６は、概して、０．０２５４〜０．０５０８ｃｍ（０．０１〜０．０２インチ）、一実施形態では約０．０３８１ｃｍ（０．０１５インチ）の幅Ｋを有することができるが、小面１２４は各々、概して、約０．１５２４〜０．２５４ｃｍ（０．０６〜０．１インチ）、一実施形態では約０．２０３２ｃｍ（０．０８インチ）の縁部間の弧の長さＬを有することができる。比Ｋ／Ｌは、１／１０〜１／３とすることができる。
【００３２】
[0046]一実施形態では、チャネル開口１２６は、小面１２４内で概して中心に位置決めされ、したがって小面の接合部まで延びない。したがって、チャネル開口１２６の側縁部は、縁部１９０に比べて径方向内方へ配置され、縁部から円周方向に隔置される。これは、あらゆる軸方向の箇所に当てはまる。軸からチャネル開口１２６までで測定されたそのような距離Ｒ１は、軸から縁部１９０の周辺端部までの距離Ｒ２より小さい。この実施形態では、チャネル開口１２６は、小面１２４上でほぼ等しく隔置され中心に位置決めされているため、軸方向に見ると、中心で約１２０度離れている。小面１２４は、任意の適した方法で、スパイク１１８の先端１２２の周りで隔置することができる。いくつかの実施形態では、各小面１２４は、他の小面と同じサイズであるが、他の実施形態では、１つまたは複数の小面を他の小面とは異なるサイズとすることもできる。一例では、１つまたは複数の小面１２４は、０．２５４ｃｍ（１０分の１インチ）未満の幅を有することができ、そこでシャフトの側壁１２８と交わる。一実施形態では、チャネル開口１２６は、径方向の平面において中心の周りで測定して、最大幅約３０度とすることができ、一実施形態では、幅５〜３０度（たとえば、一実施形態では幅約２０度）とすることができる。先端１２２とチャネル開口１２６との間の距離Ｇは、０．０２５４〜０．０５０８ｃｍ（０．０１〜０．０２インチ）（たとえば、０．０３８１ｃｍ（０．０１５インチ））とすることができる。一実施形態では、チャネル開口１２６は、小面１２４に沿って先細りするが、別法として、実質上一定の幅を有することもできる。
【００３３】
[0047]本明細書に提供する寸法は、限定ではなく例示のみを目的とすることを理解されたい。実際には、いくつかの実施形態では、これらの寸法は、特定の機能性に対応するため、ならびに／または異なる寸法を有する注射器および／もしくはバイアルに結合するために、変えることができる。
【００３４】
[0048]図１２に示すように、液体移送を清浄に保つのを助けるために、使用前に液体移
送アダプタ１０４の注射器係合端部１１２を覆うキャップ２２０を設けることができる。キャップ２２０は、注射器を液体移送アダプタ１０４に結合することを可能にするために、取り外し可能である。
【００３５】
[0049]図１３は、図１２の線ＸＩＶに沿って切り取った横断面図である。図示のように、取り外し可能なインサート２３０が、液体移送アダプタ１０４の注射器係合端部１１２内に位置決めされる。インサート２３０は、異なるサイズの注射器を液体移送アダプタ１０４に結合および係合させることを可能にするように構成される。いくつかの実施形態では、たとえば、液体移送アダプタ１０４の注射器係合端部１１２の内部寸法は、事前に選択された噴射式注射器タイプを受け取るように構成することができ、概してサイズに関してその噴射式注射器タイプに対応することができる。噴射式注射器で液体移送アダプタ１０４を使用する際には、インサート２３０を取り外すことができる。インサート２３０が定位置にある状態で、インサートは、薬剤を還元するためのシリンジを受け取るように選択された寸法を提供することができる。一般に、インサート２３０は、フランジ２３２を含むことができ、フランジ２３２は、アダプタに対してインサートを固定するように、液体移送アダプタ１０４の係合スロット１７０内へ差し込むことができる。これらの同じスロット１７０は、噴射式注射器が装填されているとき（たとえば、バイアルから液体を抽出するとき）に、定位置で噴射式注射器に係合するために使用することができる。
【００３６】
[0050]図１４〜１７は、シリンジ２４０を使用して薬剤を還元する処理を示す。図１４で、最初は互いから分離されているバイアル１０２、液体移送アダプタ１０４、およびシリンジ２４０の各々が示されている。液体移送アダプタ１０４を下方へ動かして、バイアル１０２に係合させることができる。図１５で、キャップ２２０が液体移送アダプタ１０４から取り外され、キャップ２４２がシリンジ２４０から取り外される。シリンジ２４０は、アダプタの注射器係合端部１１２に入ることによって、液体移送アダプタ１０４に係合する。シリンジ２４０と液体移送アダプタ１０４がともに接合された後、図１６に示すように、シリンジ２４０のプランジャ２４４を押下して、液体をバイアル内に入れることができる。シリンジからの液体がバイアル１０２内に入れられた後、シリンジ２４０は、液体移送アダプタ１０４から取り外される。図１７に示すように、シリンジが液体移送アダプタ１０４の注射器係合端部１１２から引き出されるとき、インサート２３０も同様に液体移送から抽出される。
【００３７】
[0051]図１８〜２０は、たとえば液体移送アダプタ１０４がバイアルに係合するときにバイアル１０２のゴム栓１２０に貫入するスパイク１１８の画像である。具体的には、図１８は、スパイク１１８をバイアル１０２の外側から示す。スパイク１１８のシャフト１２９の側壁１２８上に延びるチャネル開口１２６を有する複数の小面１２４を見ることができる。加えて、金属キャップ１４９を見ることができる。スパイクが栓１２０にアクセスすることを可能にするために、金属キャップのタブは取り外されており、タブが金属キャップ１４９に接続された場所の残り部分２６１はそのままである。また、栓１２０の突起１５１が示されており、スパイク１１８に対する標的として働く。小面１２４間の接合部に位置する縁部１９０は、スパイク１１８が栓１２０に穴を開けるときに切れ刃として働く。
【００３８】
[0052]図１９は、スパイク１１８が栓１２０に押し込まれたときのバイアル内からの図を示す。いくつかの実施形態では、スパイク１１８を差し込むと、栓１２０を引き裂くことができる。一実施形態では、縁部１９０は、エラストマ栓１２０内へスパイク１１８が浸入することを容易にするために、エラストマ栓１２０を通って切るのに十分に鋭い。縁部１９０が小面１２４の表面より径方向に遠くへ延びると、栓１２０からの圧力が縁部１９０に集中する。より具体的には、栓１２０を切り、引き伸ばし、かつ／または引き裂くことによる応力の集中が、開口１２６から離れて局所化され、代わりに、縁部１９０が栓
に接触する点２５８に集められる。したがって、チャネル開口１２６は概して、栓を切るための縁部または点を提供しない。これは、栓の芯が取り去られることを回避し、開口１２６内への栓１２０の侵入を最小にするのを助けることができる。一実施形態では、栓１２０の材料は、縁部１９０によってチャネル１２６から引き離され、２５９などで開口内へ膨張する栓の材料が最小になる。
【００３９】
[0053]図２０は、バイアル１０２内へ完全に差し込まれたスパイク１１８を示す。見ることができるように、縁部１９０は栓１２０から除去され、チャネル開口１２６が露出される。ここでは図示しないが、スパイク１１８が栓１２０に押し込まれるとき、栓１２０は、バイアル１０２内へわずかに撓む。したがって、上記で論じたように、一実施形態では、チャネル開口１２６の遠位端部は、栓１２０と同一平面であり、または栓１２０内に残り、したがって、バイアル内の実質上すべての液体を、注射器内へ抽出することができる。
【００４０】
[0054]図２１は、４つの小面２０４を含むスパイク２０２を有する液体移送アダプタ２００の別の実施形態の斜視図である。各小面２０４は、同様のサイズまたは異なるサイズとすることができ、一実施形態では、小面の面内からスパイク２０２の側壁２０８上へ延びるチャネル開口２０６を有する。チャネル開口２０６は、液体移送２００の２つの端部間に液体連通をもたらすように、スパイク２０２内のチャネル（図示せず）と連通している。
【００４１】
[0055]小面２０４は、先端２１０で交わり、各小面は、隣接する小面と接合されて、縁部２１２（他の実施形態では、縁部１９０と呼ぶ）を形成する。先端２１０は、スパイク２０２に対して軸方向に中心に位置決めされる。小面２０４の接合部に位置する縁部２１２を使用して、バイアルのゴムセプタムまたは栓を切ることができる。したがって、縁部２１２は、切れ刃である。さらに、チャネル開口２０６（他の実施形態では、チャネル１２６と呼ぶ）は、縁部２１２間に位置決めされるが、縁部を邪魔または妨害しない。したがって、縁部２１２は、チャネル開口２０６が位置決めされる小面２０４の内部部分より径方向外側に配置される。縁部２１２を外側に位置決めすることで、スパイク２０２がセプタムに貫入するとき、セプタムの歪みの集中が縁部２１２上に局所化され、チャネル開口２０６から離される。
【００４２】
[0056]本出願の詳細な説明の章で具体的に特定した参照文献はすべて、全体として参照により本明細書に明示的に組み込まれる。本明細書では、「約」という用語は、全体として、対応する数と数の範囲との両方を指すと理解されたい。さらに、本明細書のすべての数値範囲は、その範囲内の各整数を含むと理解されたい。他の実施形態は、他の寸法を有することができる。したがって、本明細書に記載の特有の実施形態は、本発明の範囲を限定するのではなく、例として理解されたい。
【００４３】
[0057]本開示の例示的な実施形態を本明細書に開示したが、多数の修正形態および他の実施形態を当業者であれば考案することができることが理解されよう。たとえば、様々な実施形態に対する特徴は、他の実施形態で使用することができる。したがって、添付の特許請求の範囲は、本開示の精神および範囲内に入るすべてのそのような修正形態および実施形態を包含するものであることが理解されよう。上記のあらゆる参照文献の内容は、本明細書に完全に記載した場合と同様に、全体として参照により本明細書に組み込まれる。
【図１】
2019000690.tif 000003
【図２】
2019000690.tif 000004
【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
2019000690.tif 000023
【図２２】
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【手続補正書】
【提出日】平成30年9月7日(2018.9.7)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
注射器とバイアルとの間に動作可能に挿入可能な液体移送アダプタであって、
注射器に流体結合するように構成された注射器係合部分と、
スパイク軸を有するスパイク、およびバイアルのセプタムに穿刺するように構成された先端部分を含み、前記先端部分が、１つまたは複数の縁部で互いに交わる複数の小面を含み、前記１つまたは複数の縁部の少なくとも１つが、前記スパイク軸に対して傾斜し、前記スパイクが、前記注射器係合部分と流体連通して前記スパイクを通って延びるチャネルを画定し、前記チャネルが、前記小面の少なくとも１つの中に画定されたチャネル開口を含み、前記チャネル開口が、前記縁部を遮らないように配置される、バイアル結合部と、
前記バイアル係合部に連結されるカラーと、を備え、前記カラーは、前記スパイクがバイアルに挿入されたときにバイアル内への流体の導入またはバイアルからの流体の引き出しを妨げることなく、バイアルのセプタムに対して傾斜した角度で前記液体移送アダプタをバイアルに係合させるためのガイドとして作用するように構成され、
前記液体移送アダプタはさらに、前記注射器に流体結合するように構成された前記注射器係合部分に配置されたシールを有し、前記シールは、漏れを防止するために、前記液体移送アダプタ内のドーム形の切り取り部に係合するように構成される、
液体移送アダプタ。
【請求項２】
前記縁部が、前記小面間に接合部を備える、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項３】
前記縁部が、前記スパイクが前記セプタムに押し込まれたときに前記セプタムを切るように構成された切削面を備える、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項４】
前記先端部分が、少なくとも３つの小面を備える、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項５】
前記チャネル開口が、前記小面のうちの少なくとも３つの各々の中に配置されたチャネル開口を構成する、請求項４に記載の液体移送アダプタ。
【請求項６】
前記バイアル結合部に連結され、前記スパイクが差し込まれた状態で前記液体移送アダプタを前記バイアルに係合させるように構成されたバイアル係合部材をさらに備える、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項７】
前記バイアル係合部材が、前記バイアルに係合された前記液体移送アダプタをスナップ嵌めにより保持するように、前記スパイクの周りに配置されて前記スパイクの方へ延びる反曲したフィンガを備える、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項８】
前記チャネル開口が、前記縁部から円周方向に隔置される、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項９】
前記チャネル開口の前記側縁部が、前記スパイクが前記セプタムを通って穿刺されるときに前記チャネル開口内への前記セプタムの侵入を最小にするのに十分に前記縁部から隔置される、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１０】
前記チャネル開口が、前記小面上で円周方向に実質上中心に位置決めされる、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１１】
前記注射器係合部分が、無針注射器または取り外し可能なインサートに結合するのに適した寸法を含み、かつ、様々なサイズの注射器に係合するように前記注射器係合部分を選択的に構成するために、取り外し可能な前記インサートが前記注射器係合部分内に取り外し可能に結合され、前記インサートは、前記液体移送アダプタに対して前記インサートを固定するためのフランジを備える、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１２】
前記スパイクが、前記先端から前記注射器係合部分の方へ延びるシャフトを備え、
前記バイアルが逆の位置にある状態で前記バイアルからの流体の抽出を最大にするように、前記シャフト上へ開口が延びる、
請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１３】
複数の前記縁部が、実質上前記スパイクの中心軸上で交わる、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１４】
前記小面が、実質上平坦な斜面である、請求項１に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１５】
注射器とバイアルとの間に動作可能に挿入可能な液体移送アダプタであって、
注射器に流体結合するように構成された注射器係合部分と、
スパイク軸を有するスパイク、およびバイアルのセプタムに穿刺するように構成された先端部分を含み、前記セプタムはバイアルに挿入された側壁を備え、前記先端部分が、１つまたは複数の縁部で互いに交わる複数の小面を含み、前記１つまたは複数の縁部の少なくとも１つが、前記スパイク軸に対して傾斜し、前記スパイクが、前記注射器係合部分と流体連通して前記スパイクを通って延びるチャネルを画定し、前記チャネルが、前記小面の少なくとも１つの中に画定されたチャネル開口を含み、前記チャネル開口が、前記縁部を遮らないように配置される、バイアル結合部と、
前記バイアル結合部に連結され、前記スパイクが前記バイアル内に差し込まれた状態で前記液体移送アダプタを前記バイアルに係合させるガイドとして作用するように構成されたカラーとを備え、前記カラーは、前記セプタムの側壁を実質上回避するように、前記バイアルのセプタム内への前記液体移送スパイクの差し込みを事前に行うのに十分な高さであり、
前記液体移送アダプタはさらに、前記注射器に流体結合するように構成された前記注射器係合部分に配置されたシールを有し、前記シールは、漏れを防止するために、前記液体移送アダプタ内のドーム形の切り取り部に係合するように構成される、
液体移送アダプタ。
【請求項１６】
前記カラーが、前記バイアルのセプタム標的内への前記液体移送スパイクの差し込みを事前に行うのに十分な高さである、請求項１５に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１７】
前記カラーが、前記バイアル内への流体の導入または前記バイアルからの流体の引き出しを妨げることなく、前記液体移送アダプタが前記バイアルに対して角度をなした状態で、バイアルへの取り付けを可能にするのに十分な高さである、請求項１５に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１８】
前記カラーが、前記バイアルに係合された前記液体移送アダプタをスナップ嵌めにより保持するように、前記スパイクの周りに配置されて前記スパイクの方へ延びる反曲したフィンガを備える、請求項１５に記載の液体移送アダプタ。
【請求項１９】
前記フィンガは、前記スパイクと前記カラーとの間で軸方向に位置決めされている、請求項７に記載の液体移送アダプタ。
【外国語明細書】
2019000690000001.pdf