(57)【要約】【課題】血液浄化器の浄化膜を利用して膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値を精度よく求めることができ、患者の栄養状態を正確に推定することができる血液浄化装置及び血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法を提供する。【解決手段】除水ポンプ８による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体であるプライミング液を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差（ＴＭＰａ）と、除水ポンプ８による濾過が行われていない状態で、患者の血液を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差（ＴＭＰｂ）とに基づいて、血液流路を流れる血液の膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得可能な血液浄化装置及び血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法である。【選択図】図１
2019217009.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させる血液回路と、
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて前記血液回路を流れる血液を浄化するとともに、血液を浄化するための血液浄化膜を介して前記血液回路で体外循環する血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化器と、
前記血液浄化膜を介して前記血液流路の血液から水分を濾過して前記透析液流路から排出することにより除水する除水部と、
前記血液流路の液体と前記透析液流路の液体との間の差圧によって前記血液浄化膜に生じる膜間圧力差を検出する検出部と、
を具備した血液浄化装置において、
前記除水部による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差と、前記除水部による濾過が行われていない状態で、患者の血液を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差とに基づいて、前記血液流路を流れる血液の膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得する膠質浸透圧取得部を具備したことを特徴とする血液浄化装置。
【請求項２】
前記除水部による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を前記血液流路に充填させるとともに、前記検出部にて膜間圧力差を求める第１工程と、
前記除水部による濾過が行われていない状態で、患者の血液を前記血液流路に充填させるとともに、前記検出部にて膜間圧力差を求める第２工程と、
を実行する制御部を具備するとともに、前記膠質浸透圧取得部は、前記第１工程で求められた膜間圧力差と前記第２工程で求められた膜間圧力差とに基づいて前記膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得することを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項３】
前記制御部は、前記血液回路にプライミング液を充填させるプライミング工程と、前記血液回路に患者の血液を体外循環させて前記血液浄化器にて血液浄化治療を行う治療工程とを順次実行し得るとともに、前記第１工程において前記血液流路に充填される膠質浸透圧が発生しない液体は、前記プライミング工程で使用されるプライミング液とされ、且つ、前記第２工程において前記血液流路に充填される血液は、前記治療工程で体外循環する血液とされることを特徴とする請求項２記載の血液浄化装置。
【請求項４】
前記制御部は、前記血液流路及び透析液流路における液体の流れを停止させて前記第１工程及び第２工程を実行することを特徴とする請求項２又は請求項３記載の血液浄化装置。
【請求項５】
前記検出部は、前記血液浄化器の前記血液流路に対する血液の入口側の圧力を検出する血液流路側入口圧検出部と、当該血液流路に対する血液の出口側の圧力を検出する血液流路側出口圧検出部と、前記血液浄化器の前記透析液流路に対する透析液の入口側の圧力を検出する透析液流路側入口圧検出部と、当該透析液流路に対する透析液の出口側の圧力を検出する透析液流路側出口圧検出部とを有することを特徴とする請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項６】
前記検出部が予め決められた所定位置に配設されるものとされ、且つ、前記除水部による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差を理論値として記憶し得るとともに、前記膠質浸透圧取得部は、当該理論値と、前記除水部による濾過が行われていない状態で、患者の血液を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差とに基づいて、前記血液流路を流れる血液の膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得することを特徴とする請求項１記載の血液浄化装置。
【請求項７】
前記膠質浸透圧取得部にて取得された膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値に基づいて、血漿総タンパク又は当該血漿総タンパクの相関値を取得する血漿総タンパク取得部を具備したことを特徴とする請求項１〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置。
【請求項８】
動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させる血液回路と、
前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて前記血液回路を流れる血液を浄化するとともに、血液を浄化するための血液浄化膜を介して前記血液回路で体外循環する血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化器と、
前記血液浄化膜を介して前記血液流路の血液から水分を濾過して前記透析液流路から排出することにより除水する除水部と、
前記血液流路の液体と前記透析液流路の液体との間の差圧によって前記血液浄化膜に生じる膜間圧力差を検出する検出部と、
を具備した血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法において、
前記除水部による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差と、前記除水部による濾過が行われていない状態で、患者の血液を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差とに基づいて、前記血液流路を流れる血液の膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得することを特徴とする血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法。
【請求項９】
前記除水部による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を前記血液流路に充填させるとともに、前記検出部にて膜間圧力差を求める第１工程と、
前記除水部による濾過が行われていない状態で、患者の血液を前記血液流路に充填させるとともに、前記検出部にて膜間圧力差を求める第２工程と、
を実行する制御部を具備するとともに、前記第１工程で求められた膜間圧力差と前記第２工程で求められた膜間圧力差とに基づいて前記膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得することを特徴とする請求項８記載の血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法。
【請求項１０】
前記制御部は、前記血液回路にプライミング液を充填させるプライミング工程と、前記血液回路に患者の血液を体外循環させて前記血液浄化器にて血液浄化治療を行う治療工程とを順次実行し得るとともに、前記第１工程において前記血液流路に充填される膠質浸透圧が発生しない液体は、前記プライミング工程で使用されるプライミング液とされ、且つ、前記第２工程において前記血液流路に充填される血液は、前記治療工程で体外循環する血液とされることを特徴とする請求項９記載の血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法。
【請求項１１】
前記制御部は、前記血液流路及び透析液流路における液体の流れを停止させて前記第１工程及び第２工程を実行することを特徴とする請求項９又は請求項１０記載の血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法。
【請求項１２】
前記検出部は、前記血液浄化器の前記血液流路に対する血液の入口側の圧力を検出する血液流路側入口圧検出部と、当該血液流路に対する血液の出口側の圧力を検出する血液流路側出口圧検出部と、前記血液浄化器の前記透析液流路に対する透析液の入口側の圧力を検出する透析液流路側入口圧検出部と、当該透析液流路に対する透析液の出口側の圧力を検出する透析液流路側出口圧検出部とを有することを特徴とする請求項８〜１１の何れか１つに記載の血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法。
【請求項１３】
前記検出部が予め決められた所定位置に配設されるものとされ、且つ、前記除水部による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差を理論値として記憶するとともに、当該理論値と、前記除水部による濾過が行われていない状態で、患者の血液を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差とに基づいて、前記血液流路を流れる血液の膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得することを特徴とする請求項８記載の血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法。
【請求項１４】
取得された膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値に基づいて、血漿総タンパク又は当該血漿総タンパクの相関値を取得することを特徴とする請求項８〜１３の何れか１つに記載の血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、ダイアライザを使用した透析治療など、患者の血液を体外循環させつつ浄化するための血液浄化装置及び血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法に関するものである。
【背景技術】
【０００２】
一般に、透析治療時においては、採取した患者の血液を体外循環させて再び体内に戻すための血液回路が用いられており、かかる血液回路は、例えば中空糸膜を具備したダイアライザ（血液浄化器）と接続し得る動脈側血液回路及び静脈側血液回路から主に構成されている。これら動脈側血液回路及び静脈側血液回路の各先端には、動脈側穿刺針及び静脈側穿刺針が取り付けられ、それぞれが患者に穿刺されて透析治療における血液の体外循環が行われることとなる。
【０００３】
このうち、動脈側血液回路には、被しごきチューブが接続されるとともに、当該被しごきチューブをローラにてしごくことにより送液可能なしごき型の血液ポンプが配設されている。かかる血液ポンプを駆動させることにより、血液回路内において患者の血液を体外循環させることができるので、その体外循環する血液に対してダイアライザによる血液浄化治療が施されることとなる（例えば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１３−２７４５５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
上記従来の血液浄化装置においては以下のような問題がある。
患者の血液においてアルブミンを主体としたタンパク質が少ない場合、普段の食事でタンパク質の摂取が少ないことが分かり、栄養状態が悪いことが推定される。かかるアルブミンを主体としたタンパク質は、例えば患者の血液における血漿総タンパクを検出することにより把握することができることから、健康診断にて血液を採取して血漿総タンパクを測定することにより、栄養状態を推定することができる。
【０００６】
そこで、本出願人は、血液浄化治療時において血液浄化器の血液浄化膜を用いて膠質浸透圧を求め、その膠質浸透圧に基づいて、血漿総タンパク等の患者の栄養状態を反映したパラメータを把握することができる血液浄化装置を検討するに至った。すなわち、血液浄化器の血液浄化膜は、アルブミンを主体としたタンパク質等の物質を通過させず、それより小さい物質のみを通過させる性質を有していることから、当該血液浄化膜を用いて膜間圧力差（血液流路と透析液流路との圧力差：ＴＭＰ）を検出すれば、患者の血液における膠質浸透圧を求めることができると考えたのである。
【０００７】
一方、血液浄化器の血液浄化膜における膜間圧力差（ＴＭＰ）は、通常、圧力を検出するセンサの高低差（ヘッド差）等の誤差要因があるため、これを補正すべく、除水ポンプにより濾過が行われていない状態で膜間圧力差を検出し、その検出値をゼロ補正値として使用する（例えば、実際の検出値からゼロ値補正値を引いて膜間圧力差を求める）必要がある。この場合、種々の誤差要因に加えて膠質浸透圧を含んでゼロ補正されてしまうため、膠質浸透圧を求めることができない。
【０００８】
本発明は、このような事情に鑑みてなされたもので、血液浄化器の血液浄化膜を利用して膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値を精度よく求めることができ、患者の栄養状態を正確に推定することができる血液浄化装置及び血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
請求項１記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させる血液回路と、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて前記血液回路を流れる血液を浄化するとともに、血液を浄化するための血液浄化膜を介して前記血液回路で体外循環する血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化器と、前記血液浄化膜を介して前記血液流路の血液から水分を濾過して前記透析液流路から排出することにより除水する除水部と、前記血液流路の液体と前記透析液流路の液体との間の差圧によって前記血液浄化膜に生じる膜間圧力差を検出する検出部とを具備した血液浄化装置において、前記除水部による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差と、前記除水部による濾過が行われていない状態で、患者の血液を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差とに基づいて、前記血液流路を流れる血液の膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得する膠質浸透圧取得部を具備したことを特徴とする。
【００１０】
請求項２記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記除水部による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を前記血液流路に充填させるとともに、前記検出部にて膜間圧力差を求める第１工程と、前記除水部による濾過が行われていない状態で、患者の血液を前記血液流路に充填させるとともに、前記検出部にて膜間圧力差を求める第２工程とを実行する制御部を具備するとともに、前記膠質浸透圧取得部は、前記第１工程で求められた膜間圧力差と前記第２工程で求められた膜間圧力差とに基づいて前記膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得することを特徴とする。
【００１１】
請求項３記載の発明は、請求項２記載の血液浄化装置において、前記制御部は、前記血液回路にプライミング液を充填させるプライミング工程と、前記血液回路に患者の血液を体外循環させて前記血液浄化器にて血液浄化治療を行う治療工程とを順次実行し得るとともに、前記第１工程において前記血液流路に充填される膠質浸透圧が発生しない液体は、前記プライミング工程で使用されるプライミング液とされ、且つ、前記第２工程において前記血液流路に充填される血液は、前記治療工程で体外循環する血液とされることを特徴とする。
【００１２】
請求項４記載の発明は、請求項２又は請求項３記載の血液浄化装置において、前記制御部は、前記血液流路及び透析液流路における液体の流れを停止させて前記第１工程及び第２工程を実行することを特徴とする。
【００１３】
請求項５記載の発明は、請求項１〜４の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記検出部は、前記血液浄化器の前記血液流路に対する血液の入口側の圧力を検出する血液流路側入口圧検出部と、当該血液流路に対する血液の出口側の圧力を検出する血液流路側出口圧検出部と、前記血液浄化器の前記透析液流路に対する透析液の入口側の圧力を検出する透析液流路側入口圧検出部と、当該透析液流路に対する透析液の出口側の圧力を検出する透析液流路側出口圧検出部とを有することを特徴とする。
【００１４】
請求項６記載の発明は、請求項１記載の血液浄化装置において、前記検出部が予め決められた所定位置に配設されるものとされ、且つ、前記除水部による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差を理論値として記憶し得るとともに、前記膠質浸透圧取得部は、当該理論値と、前記除水部による濾過が行われていない状態で、患者の血液を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差とに基づいて、前記血液流路を流れる血液の膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得することを特徴とする。
【００１５】
請求項７記載の発明は、請求項１〜６の何れか１つに記載の血液浄化装置において、前記膠質浸透圧取得部にて取得された膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値に基づいて、血漿総タンパク又は当該血漿総タンパクの相関値を取得する血漿総タンパク取得部を具備したことを特徴とする。
【００１６】
請求項８記載の発明は、動脈側血液回路及び静脈側血液回路を有するとともに、当該動脈側血液回路の先端から静脈側血液回路の先端まで患者の血液を体外循環させる血液回路と、前記動脈側血液回路及び静脈側血液回路の間に介装されて前記血液回路を流れる血液を浄化するとともに、血液を浄化するための血液浄化膜を介して前記血液回路で体外循環する血液が流れる血液流路及び透析液が流れる透析液流路が形成された血液浄化器と、前記血液浄化膜を介して前記血液流路の血液から水分を濾過して前記透析液流路から排出することにより除水する除水部と、前記血液流路の液体と前記透析液流路の液体との間の差圧によって前記血液浄化膜に生じる膜間圧力差を検出する検出部とを具備した血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法において、前記除水部による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差と、前記除水部による濾過が行われていない状態で、患者の血液を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差とに基づいて、前記血液流路を流れる血液の膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得することを特徴とする。
【００１７】
請求項９記載の発明は、請求項８記載の血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法において、前記除水部による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を前記血液流路に充填させるとともに、前記検出部にて膜間圧力差を求める第１工程と、前記除水部による濾過が行われていない状態で、患者の血液を前記血液流路に充填させるとともに、前記検出部にて膜間圧力差を求める第２工程とを実行する制御部を具備するとともに、前記第１工程で求められた膜間圧力差と前記第２工程で求められた膜間圧力差とに基づいて前記膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得することを特徴とする。
【００１８】
請求項１０記載の発明は、請求項９記載の血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法において、前記制御部は、前記血液回路にプライミング液を充填させるプライミング工程と、前記血液回路に患者の血液を体外循環させて前記血液浄化器にて血液浄化治療を行う治療工程とを順次実行し得るとともに、前記第１工程において前記血液流路に充填される膠質浸透圧が発生しない液体は、前記プライミング工程で使用されるプライミング液とされ、且つ、前記第２工程において前記血液流路に充填される血液は、前記治療工程で体外循環する血液とされることを特徴とする。
【００１９】
請求項１１記載の発明は、請求項９又は請求項１０記載の血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法において、前記制御部は、前記血液流路及び透析液流路における液体の流れを停止させて前記第１工程及び第２工程を実行することを特徴とする。
【００２０】
請求項１２記載の発明は、請求項８〜１１の何れか１つに記載の血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法において、前記検出部は、前記血液浄化器の前記血液流路に対する血液の入口側の圧力を検出する血液流路側入口圧検出部と、当該血液流路に対する血液の出口側の圧力を検出する血液流路側出口圧検出部と、前記血液浄化器の前記透析液流路に対する透析液の入口側の圧力を検出する透析液流路側入口圧検出部と、当該透析液流路に対する透析液の出口側の圧力を検出する透析液流路側出口圧検出部とを有することを特徴とする。
【００２１】
請求項１３記載の発明は、請求項８記載の血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法において、前記検出部が予め決められた所定位置に配設されるものとされ、且つ、前記除水部による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差を理論値として記憶するとともに、当該理論値と、前記除水部による濾過が行われていない状態で、患者の血液を前記血液流路に充填させた場合に生じる前記膜間圧力差とに基づいて、前記血液流路を流れる血液の膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得することを特徴とする。
【００２２】
請求項１４記載の発明は、請求項８〜１３の何れか１つに記載の血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法において、取得された膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値に基づいて、血漿総タンパク又は当該血漿総タンパクの相関値を取得することを特徴とする。
【発明の効果】
【００２３】
請求項１、８の発明によれば、除水部による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差と、除水部による濾過が行われていない状態で、患者の血液を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差とに基づいて、血液流路を流れる血液の膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得するので、血液浄化器の血液浄化膜を利用して膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値を精度よく求めることができ、患者の栄養状態を正確に推定することができる。
【００２４】
請求項２、９の発明によれば、第１工程で求められた膜間圧力差と前記第２工程で求められた膜間圧力差とに基づいて膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得するので、血液浄化器の血液浄化膜を利用して膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値をより円滑に求めることができる。
【００２５】
請求項３、１０の発明によれば、第１工程において前記血液流路に充填される膠質浸透圧が発生しない液体は、プライミング工程で使用されるプライミング液とされ、且つ、第２工程において血液流路に充填される血液は、治療工程で体外循環する血液とされるので、プライミング工程で使用されるプライミング液を有効活用して膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値を正確に求めることができる。
【００２６】
請求項４、１１の発明によれば、血液流路及び透析液流路における液体の流れを停止させて前記第１工程及び第２工程を実行するので、液体が流れる際に生じる誤差要因（圧力損失等）を抑制することができ、膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値をより正確に求めることができる。
【００２７】
請求項５、１２の発明によれば、検出部は、血液浄化器の血液流路に対する血液の入口側の圧力を検出する血液流路側入口圧検出部と、当該血液流路に対する血液の出口側の圧力を検出する血液流路側出口圧検出部と、血液浄化器の前記透析液流路に対する透析液の入口側の圧力を検出する透析液流路側入口圧検出部と、当該透析液流路に対する透析液の出口側の圧力を検出する透析液流路側出口圧検出部とを有するので、通常の血液浄化装置が具備する検出部を有効活用して、膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値を求めるための膜間圧力差を正確且つ容易に検出することができる。
【００２８】
請求項６、１３の発明によれば、前記検出部が予め決められた所定位置に配設されるものとされ、且つ、除水部による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差を理論値として記憶するとともに、当該理論値と、除水部による濾過が行われていない状態で、患者の血液を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差とに基づいて、血液流路を流れる血液の膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得するので、より簡易に膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値を求めることができる。
【００２９】
請求項７、１４の発明によれば、取得された膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値に基づいて、血漿総タンパク又は当該血漿総タンパクの相関値を取得するので、患者の栄養状態の指標として膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値に加え、血漿総タンパク又は当該血漿総タンパクの相関値を取得して患者の栄養状態をより的確に把握させることができる。
【図面の簡単な説明】
【００３０】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）を示す模式図
【図２】同透析装置の制御内容を示すフローチャート
【図３】同透析装置のプライミング工程における状態を示す模式図
【図４】同透析装置の第１工程における状態を示す模式図
【図５】同透析装置の治療工程における状態を示す模式図
【図６】同透析装置の第２工程における状態を示す模式図
【図７】同透析装置の他の形態の第２工程における状態を示す模式図
【図８】本発明の第２の実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）の制御内容を示すフローチャート
【図９】本発明の他の実施形態に係る透析装置（血液浄化装置）を示す模式図
【発明を実施するための形態】
【００３１】
以下、本発明の実施形態について図面を参照しながら具体的に説明する。
第１の実施形態に係る血液浄化装置は、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２を有する血液回路と、血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化器）と、動脈側血液回路１に接続された動脈側エアトラップチャンバ５と、静脈側血液回路２に接続された静脈側エアトラップチャンバ６と、複式ポンプ７と、除水ポンプ８（除水部）と、制御部１０と、膠質浸透圧取得部１１と、血漿総タンパク取得部１２と、表示部１３と、記憶部１４とを具備して構成されている。
【００３２】
動脈側血液回路１には、その先端にコネクタｃを介して動脈側穿刺針ａが接続されるとともに、途中にしごき型の血液ポンプ４及び動脈側エアトラップチャンバ５が配設されている。静脈側血液回路２には、その先端にコネクタｄを介して静脈側穿刺針ｂが接続されるとともに、途中に静脈側エアトラップチャンバ６が接続されている。さらに、動脈側血液回路１の先端側（コネクタｃ近傍）及び静脈側血液回路２の先端側（コネクタｄ近傍）には、それら流路をそれぞれ任意に閉塞又は開放し得る電磁弁Ｖ１及び電磁弁Ｖ２が接続されている。
【００３３】
そして、透析治療時、動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを患者に穿刺した状態で、血液ポンプ４を駆動させると、患者の血液は、動脈側血液回路１を通ってダイアライザ３に至った後、該ダイアライザ３によって血液浄化が施され、静脈側血液回路２を通って患者の体内に戻る。すなわち、患者の血液を血液回路の動脈側血液回路１の先端から静脈側血液回路２の先端まで体外循環させつつダイアライザ３にて浄化することにより透析治療（血液浄化治療）が行われるのである。なお、本明細書においては、血液を脱血（採血）する穿刺針の側を「動脈側」と称し、血液を返血する穿刺針の側を「静脈側」と称しており、「動脈側」及び「静脈側」とは、穿刺の対象となる血管が動脈及び静脈の何れかによって定義されるものではない。
【００３４】
動脈側エアトラップチャンバ５には、上部から延びて先端が大気解放とされたオーバーフローラインＬａが取り付けられており、当該動脈側エアトラップチャンバ５をオーバーフローした液体（プライミング液）を外部に排出させ得るよう構成されている。このオーバーフローラインＬａには、電磁弁Ｖ３が配設されており、当該オーバーフローラインＬａの流路を任意タイミングで閉塞又は開放可能とされている。
【００３５】
ダイアライザ３は、その筐体部に、血液導入口３ａ（血液導入ポート）、血液導出口３ｂ（血液導出ポート）、透析液導入口３ｃ（透析液導入ポート）及び透析液導出口３ｄ（透析液導出ポート）が形成されており、このうち血液導入口３ａには動脈側血液回路１の基端が接続されるとともに、血液導出口３ｂには静脈側血液回路２の基端が接続されている。また、透析液導入口３ｃ及び透析液導出口３ｄは、透析装置本体から延設された透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２にそれぞれ接続されている。
【００３６】
ダイアライザ３内には、複数の中空糸３ｅが収容されており、この中空糸３ｅが血液を浄化するための血液浄化膜を構成している。しかして、ダイアライザ３内には、中空糸３ｅ（血液浄化膜）を介して患者の血液が流れる血液流路（血液導入口３ａと血液導出口３ｂとの間の流路）及び透析液が流れる透析液流路（透析液導入口３ｃと透析液導出口３ｄとの間の流路）が形成されている。そして、血液浄化膜を構成する中空糸３ｅには、その外周面と内周面とを貫通した微小な孔（ポア）が多数形成されて中空糸膜を形成しており、該膜を介して血液中の不純物等が透析液内に透過し得るよう構成されている。
【００３７】
複式ポンプ７は、透析装置本体内において透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２に跨って配設されているとともに、透析液排出ラインＬ２における複式ポンプ７をバイパスするバイパスラインＬ３には、ダイアライザ３の血液流路を流れる患者の血液から水分を除去するための除水ポンプ８（除水部）が配設されている。この除水ポンプ８は、駆動によってダイアライザ３の血液流路に対する透析液流路の圧力を低下（陰圧）させることができるので、中空糸３ｅ（血液浄化膜）を介して血液流路の血液から水分を濾過して透析液流路から排出することにより除水が可能とされている。また、透析液排出ラインＬ２には、複式ポンプ７及び除水ポンプ８をバイパスするバイパスラインＬ４が形成されている。このバイパスラインＬ４には、電磁弁Ｖ６が配設されており、当該バイパスラインＬ４の流路を任意タイミングで閉塞又は開放可能とされている。
【００３８】
透析液導入ラインＬ１は、透析液をダイアライザ３に導入するための流路から成り、その一端はダイアライザ３の透析液導入口３ｃに接続されるとともに、他端は所定濃度の透析液を調製する透析液供給装置（不図示）に接続されている。透析液排出ラインＬ２は、ダイアライザ３から排出された排液を導出するための流路から成り、その一端はダイアライザ３の透析液導出口３ｄに接続されるとともに、他端は図示しない排液手段と接続されている。
【００３９】
これにより、複式ポンプ７を駆動すると、透析液供給装置から供給された透析液が透析液導入ラインＬ１を流れてダイアライザ３に送液されるとともに、透析液排出ラインＬ２を流れて排液手段に送液されるようになっている。なお、透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２におけるダイアライザ３との接続部近傍には、それぞれ電磁弁Ｖ４及び電磁弁Ｖ５がそれぞれ配設されており、これら透析液導入ラインＬ１及び透析液排出ラインＬ２の流路を任意タイミングで閉塞又は開放可能とされている。
【００４０】
プライミング液供給ラインＬｂは、その一端が透析液導入ラインＬ１における複式ポンプ７とダイアライザ３との間の所定位置にある接続部９に接続されるとともに、他端が動脈側血液回路１における血液ポンプ４と電磁弁Ｖ１との間の所定位置に接続されている。かかるプライミング液供給ラインＬｂには、その流路を任意タイミングで閉塞又は開放し得る電磁弁Ｖ７が配設されており、当該電磁弁Ｖ７を開状態とすることで、透析液導入ラインＬ１の透析液（プライミング液）を動脈側血液回路１に供給し得るようになっている。
【００４１】
また、本実施形態に係る動脈側血液回路１における基端側、静脈側血液回路２における基端側、透析液導入ラインＬ１における一端側及び透析液排出ラインＬ２における一端側のダイアライザ３に対する接続部近傍には、血液流路の液体と透析液流路の液体との間の差圧によって中空糸３ｅ（血液浄化膜）に生じる膜間圧力差を検出可能な検出部（血液流路側入口圧検出部Ｐ１、血液流路側出口圧検出部Ｐ２、透析液流路側入口圧検出部Ｐ３及び透析液側出口圧検出部Ｐ４）がそれぞれ取り付けられている。
【００４２】
すなわち、検出部は、ダイアライザ３の血液流路に対する血液の入口側の圧力を検出する血液流路側入口圧検出部Ｐ１と、当該血液流路に対する血液の出口側の圧力を検出する血液流路側出口圧検出部Ｐ２と、ダイアライザ３の透析液流路に対する透析液の入口側の圧力を検出する透析液流路側入口圧検出部Ｐ３と、当該透析液流路に対する透析液の出口側の圧力を検出する透析液流路側出口圧検出部Ｐ４とを有している。
【００４３】
そして、血液流路側入口圧検出部Ｐ１の検出値をＰＢｉ、血液流路側出口圧検出部Ｐ２の検出値をＰＢｏ、透析液流路側入口圧検出部Ｐ３の検出値をＰＤｉ、透析液流路側出口圧検出部Ｐ４の検出値をＰＤｏとすると、中空糸３ｅ（血液浄化膜）に生じる膜間圧力差（ＴＭＰ）は、以下の演算式にて求めることができる。
ＴＭＰ＝（ＰＢｉ＋ＰＢｏ）／２−（ＰＤｉ＋ＰＤｏ）／２  …  演算式
【００４４】
制御部１０は、透析装置本体に配設されたマイコン等から成り、電磁弁Ｖ１〜Ｖ７の開閉制御やアクチュエータ類（血液ポンプ４、複式ポンプ７及び除水ポンプ８等）の駆動制御を行うためのものである。また、本実施形態に係る制御部１０は、血液回路にプライミング液（本実施形態においては、プライミング液供給ラインＬｂにて供給される透析液）を充填させるプライミング工程（図３参照）と、血液回路に患者の血液を体外循環させてダイアライザ３にて透析治療（血液浄化治療）を行う治療工程（図５参照）と、透析治療後における血液回路内の血液を患者に戻す返血工程とを順次実行し得るようになっている。
【００４５】
ここで、本実施形態に係る制御部１０は、除水ポンプ８（除水部）による濾過が行われていない状態（除水ポンプ８が停止した状態）で、膠質浸透圧が発生しない液体を血液流路に充填させるとともに、検出部（Ｐ１〜Ｐ４）にて膜間圧力差（ＴＭＰａ）を求める第１工程（図４参照）と、除水ポンプ８（除水部）による濾過が行われていない状態（除水ポンプ８が停止した状態）で、患者の血液を血液流路に充填させるとともに、検出部（Ｐ１〜Ｐ４）にて膜間圧力差（ＴＭＰｂ）を求める第２工程（図６参照）とを実行可能とされている。
【００４６】
また、本実施形態においては、第１工程において血液流路に充填される膠質浸透圧が発生しない液体は、プライミング工程で使用されるプライミング液（本実施形態においては、プライミング液供給ラインＬｂにて供給される透析液）とされ、且つ、第２工程において血液流路に充填される血液は、治療工程で体外循環する血液とされる。なお、治療工程前には、ダイアライザ３の透析液流路に透析液を充填させるためのガスパージ工程が行われるようになっている。
【００４７】
膠質浸透圧取得部１１は、除水ポンプ８による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体（プライミング液）を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差（ＴＭＰａ）と、除水ポンプ８による濾過が行われていない状態で、患者の血液を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差（ＴＭＰｂ）とに基づいて、血液流路を流れる血液の膠質浸透圧（ＣＰ）を取得するもので、本実施形態においては、ＴＭＰａとＴＭＰｂとの差（ＴＭＰｂ−ＴＭＰａ）を算出することにより、膠質浸透圧（ＣＰ）を取得可能とされている。
【００４８】
なお、本実施形態においては、ＴＭＰａとＴＭＰｂとの差を算出して膠質浸透圧を取得しているが、例えばＴＭＰａ及びＴＭＰｂと膠質浸透圧（ＣＰ）との関係を示すテーブルに基づいて膠質浸透圧（ＣＰ）を取得するようにしてもよい。また、膠質浸透圧取得部１１は、膠質浸透圧（ＣＰ）を取得するものに限らず、膠質浸透圧の相関値（例えば、ＴＭＰａとＴＭＰｂとの比や所定の係数を乗算した値等）を算出やテーブル参照等によって取得するものとしてもよい。
【００４９】
血漿総タンパク取得部１２は、膠質浸透圧取得部１１にて取得された膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値に基づいて、血液中におけるアルブミン等の蛋白質の量（ｇ／ｄＬ）を把握可能な血漿総タンパク（ＴＰ）を取得するもので、本実施形態においては、以下の関係式からＴＰを解くことにより算出している。
ＣＰ（膠質浸透圧）＝２．１（ＴＰ）＋０．１６（ＴＰ）２＋０．００９（ＴＰ）３
【００５０】
なお、本実施形態においては、上記関係式からＴＰを算出することにより血漿総タンパクを取得しているが、例えば血漿総タンパク（ＴＰ）と膠質浸透圧（ＣＰ）との関係を示すテーブルに基づいて血漿総タンパク（ＴＰ）を取得するようにしてもよい。また、血漿総タンパク取得部１２は、血漿総タンパク（ＴＰ）を取得するものに限らず、血漿総タンパクの相関値（例えば、所定の係数を乗算した値等）を算出やテーブル参照等によって取得するものとしてもよい。
【００５１】
表示部１３は、液晶モニタ等の画面から成るもので、膠質浸透圧取得部１１にて取得された膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を表示し得るよう構成されている。また、本実施形態に係る表示部１３は、膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値に加え、血漿総タンパク取得部１２にて取得された血漿総タンパク又は当該血漿総タンパクの相関値を表示し得るよう構成されている。しかして、表示部１３にて表示された膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値、更には血漿総タンパク又は当該血漿総タンパクの相関値によって、医師等医療従事者が患者の栄養状態を推定し得るようになっている。
【００５２】
記憶部１４は、記憶媒体から成るもので、膠質浸透圧取得部１１にて取得された膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値や、血漿総タンパク取得部１２にて取得された血漿総タンパク又は当該血漿総タンパクの相関値を記憶し得るよう構成されている。かかる記憶部１４にて記憶された膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値、或いは血漿総タンパク又は当該血漿総タンパクの相関値は、患者の他の情報と紐付けされて記憶されるのが好ましく、本透析装置と情報を送信又は受信可能なサーバ等に送信するよう構成してもよい。
【００５３】
以下、本実施形態に係る制御部１０による制御内容について、図２のフローチャートに基づいて説明する。
先ず、治療前において、プライミング工程及びガスパージ工程が実行される（Ｓ１）。かかる工程Ｓ１は、図３に示すように、コネクタｃとコネクタｄとを接続して互いの流路を連通させた後、電磁弁Ｖ４、Ｖ５を閉状態、且つ、電磁弁Ｖ１〜Ｖ３、Ｖ６、Ｖ７を開状態とするとともに、血液ポンプ４及び複式ポンプ７を駆動、及び除水ポンプ８を停止させた状態とすることにより行われる。
【００５４】
これにより、透析液導入ラインＬ１の透析液（プライミング液）は、プライミング液供給ラインＬｂを介して血液回路に流れて充填されるとともに、オーバーフローラインＬａを介して外部に流出することによりプライミング工程が行われることとなる。続いて、電磁弁Ｖ６、Ｖ７を閉状態としつつ電磁弁Ｖ４、Ｖ５を開状態とすることにより、ダイアライザ３の透析液流路に透析液が流れてガスパージ工程が行われることとなる。
【００５５】
次に、除水ポンプ８（除水部）による濾過（除水）が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体（Ｓ１のプライミング工程にて使用されたプライミング液）を血液流路に充填させるとともに、検出部（Ｐ１〜Ｐ４）にて膜間圧力差（ＴＭＰａ）を求める第１工程Ｓ２が実行される。具体的には、第１工程Ｓ２においては、図４に示すように、電磁弁Ｖ３、Ｖ６、Ｖ７を閉状態、且つ、電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５を開状態とするとともに、血液ポンプ４及び複式ポンプ７を駆動、及び除水ポンプ８の停止を維持した状態において、検出部（Ｐ１〜Ｐ４）の検出値から膜間圧力差（ＴＭＰａ）を算出する。
【００５６】
その後、血液回路に患者の血液を体外循環させてダイアライザ３にて血液浄化治療を行う治療工程Ｓ３が行われる。かかる治療工程Ｓ３は、図５に示すように、コネクタｃとコネクタｄとの接続を解除して動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを接続した後、電磁弁Ｖ３、Ｖ６、Ｖ７を閉状態、且つ、電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５を開状態とするとともに、血液ポンプ４、複式ポンプ７及び除水ポンプ８を駆動させることにより行われる。
【００５７】
これにより、患者の血液は、血液回路内のプライミング液（透析液）と置換されて体外循環するとともに、体外循環過程においてダイアライザ３により血液浄化治療が施されることとなる。また、除水ポンプ８が駆動することにより、中空糸３ｅ（血液浄化膜）を介して血液流路の血液から水分を濾過して透析液流路から排出することができるので、除水を行うことができる。
【００５８】
次に、Ｓ４にて治療開始から所定時間経過したか否か判定され、所定時間経過したと判定されると、除水ポンプ８を停止して濾過（除水）を停止する（Ｓ５）。その後、除水ポンプ８（除水部）による濾過（除水）が行われていない状態で、患者の血液を血液流路に充填させるとともに、検出部（Ｐ１〜Ｐ４）にて膜間圧力差（ＴＭＰｂ）を求める第２工程Ｓ６が実行される。具体的には、第２工程Ｓ６においては、図６に示すように、電磁弁Ｖ３、Ｖ６、Ｖ７を閉状態、且つ、電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５を開状態とするとともに、血液ポンプ４及び複式ポンプ７の駆動を維持しつつ除水ポンプ８を停止させた状態において、検出部（Ｐ１〜Ｐ４）の検出値から膜間圧力差（ＴＭＰｂ）を算出する。
【００５９】
その後、膠質浸透圧取得部１１による算出によって、ＴＭＰａ及びＴＭＰｂから膠質浸透圧（ＣＰ）又は当該膠質浸透圧（ＣＰ）の相関値を取得し（Ｓ７）、続いて、血漿総タンパク取得部１２による算出によって、取得された膠質浸透圧（ＣＰ）又は当該膠質浸透圧（ＣＰ）の相関値に基づいて、血漿総タンパク（ＴＰ）又は当該血漿総タンパク（ＴＰ）の相関値を取得する（Ｓ８）。こうして取得された膠質浸透圧（ＣＰ）又は当該膠質浸透圧（ＣＰ）の相関値、及び血漿総タンパク（ＴＰ）又は当該血漿総タンパク（ＴＰ）の相関値は、表示部１３にて表示されるとともに記憶部１４にて記憶される（Ｓ９）。
【００６０】
このように、本実施形態においては、除水ポンプ８（除水部）による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体（プライミング液としての透析液）を血液流路に充填させるとともに、検出部（Ｐ１〜Ｐ４）にて膜間圧力差（ＴＭＰａ）を求める第１工程Ｓ２と、除水ポンプ８（除水部）による濾過が行われていない状態で、患者の血液を血液流路に充填させるとともに、検出部（Ｐ１〜Ｐ４）にて膜間圧力差（ＴＭＰｂ）を求める第２工程Ｓ６とを実行する制御部１０を具備するとともに、膠質浸透圧取得部１１は、第１工程Ｓ２で求められた膜間圧力差（ＴＭＰａ）と第２工程Ｓ６で求められた膜間圧力差（ＴＭＰｂ）とに基づいて膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得することができるのである。
【００６１】
なお、Ｓ９において、膠質浸透圧（ＣＰ）又は当該膠質浸透圧（ＣＰ）の相関値を表示及び記憶するものであれば、血漿総タンパク（ＴＰ）又は当該血漿総タンパク（ＴＰ）の相関値を取得しない（その場合、血漿総タンパク（ＴＰ）又は当該血漿総タンパク（ＴＰ）の相関値を表示及び記憶をしない）ものとしてもよい。また、膠質浸透圧（ＣＰ）又は当該膠質浸透圧（ＣＰ）の相関値、及び血漿総タンパク（ＴＰ）又は当該血漿総タンパク（ＴＰ）の相関値を表示しつつ記憶しないもの、或いは表示しないで記憶するもの等であってもよい。さらに、膠質浸透圧（ＣＰ）又は当該膠質浸透圧（ＣＰ）の相関値、及び血漿総タンパク（ＴＰ）又は当該血漿総タンパク（ＴＰ）の相関値を表示及び記憶しないで、外部のサーバ等に送信するものであってもよい。
【００６２】
しかるに、本実施形態に係る制御部１０は、第１工程Ｓ２及び第２工程Ｓ６において、血液ポンプ４及び複式ポンプ７を駆動させた状態で膜間圧力差（ＴＭＰａ、ＴＭＰｂ）を求めているが、血液ポンプ４及び複式ポンプ７を停止させた状態で膜間圧力差（ＴＭＰａ、ＴＭＰｂ）を求めるようにしてもよい。この場合、例えば第２工程Ｓ６（第１工程Ｓ２も同様）について説明すると、図７に示すように、電磁弁Ｖ３、Ｖ６、Ｖ７を閉状態、且つ、電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５を開状態とするとともに、血液ポンプ４、複式ポンプ７及び除水ポンプ８を停止することにより行われる。
【００６３】
かかる制御によって、血液流路及び透析液流路における液体の流れを停止させて第１工程Ｓ２及び第２工程Ｓ６を実行することができるので、血液流路及び透析液流路における液体の流れによる圧力損失や複式ポンプ７の不均衡な駆動による濾過の発生といった誤差要因を抑制することができ、膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値（さらには、血漿総タンパク又は当該血漿総タンパクの相関値）をより正確に求めることができる。
【００６４】
また、血液流路及び透析液流路における液体の流れを停止させることにより、動脈側血液回路１におけるダイアライザ３の上流側（入口側）と静脈側血液回路２におけるダイアライザ３の下流側（出口側）、及び透析液導入ラインＬ１におけるダイアライザ３の上流側（入口側）と透析液排出ラインＬ２におけるダイアライザ３の下流側（出口側）の液圧が略同一となるので、血液流路側入口圧検出部Ｐ１の検出値と血液流路側出口圧検出部Ｐ２の検出値の何れか一方、及び透析液流路側入口圧検出部Ｐ３の検出値と透析液流路側出口圧検出部Ｐ４の検出値の何れか一方によって、ＴＭＰａ或いはＴＭＰｂを求めることができる。
【００６５】
本実施形態によれば、除水ポンプ８（除水部）による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差（ＴＭＰａ）と、除水ポンプ８（除水部）による濾過が行われていない状態で、患者の血液を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差とに基づいて、血液流路を流れる血液の膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得するので、ダイアライザ３（血液浄化器）の中空糸３ｅ（血液浄化膜）を利用して膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値を精度よく求めることができ、患者の栄養状態を正確に推定することができる。
【００６６】
また、第１工程で求められた膜間圧力差（ＴＭＰａ）と第２工程で求められた膜間圧力差（ＴＭＰｂ）とに基づいて膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得するので、ダイアライザ３（血液浄化器）の中空糸３ｅ（血液浄化膜）を利用して膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値をより円滑に求めることができる。さらに、第１工程において血液流路に充填される膠質浸透圧が発生しない液体は、プライミング工程で使用されるプライミング液とされ、且つ、第２工程において血液流路に充填される血液は、治療工程で体外循環する血液とされるので、プライミング工程で使用されるプライミング液を有効活用して膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値を正確に求めることができる。
【００６７】
またさらに、本実施形態に係る検出部は、ダイアライザ３（血液浄化器）の血液流路に対する血液の入口側の圧力を検出する血液流路側入口圧検出部Ｐ１と、当該血液流路に対する血液の出口側の圧力を検出する血液流路側出口圧検出部Ｐ２と、ダイアライザ３（血液浄化器）の透析液流路に対する透析液の入口側の圧力を検出する透析液流路側入口圧検出部Ｐ３と、当該透析液流路に対する透析液の出口側の圧力を検出する透析液流路側出口圧検出部Ｐ４とを有するので、通常の血液浄化装置が具備する検出部を有効活用して、膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値を求めるための膜間圧力差を正確且つ容易に検出することができる。
【００６８】
また、本実施形態によれば、取得された膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値に基づいて、血漿総タンパク又は当該血漿総タンパクの相関値を取得するので、患者の栄養状態の指標として膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値に加え、血漿総タンパク又は当該血漿総タンパクの相関値を取得して患者の栄養状態をより的確に把握させることができる。なお、取得された膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値に基づいて、患者の栄養状態を推定し得る他の指標を求めるようにしてもよい。
【００６９】
次に、本発明に係る第２の実施形態について説明する。
本実施形態に係る血液浄化装置は、第１の実施形態と同様、透析治療を行うための透析装置から成り、図１に示すように、動脈側血液回路１及び静脈側血液回路２を有する血液回路と、血液回路を流れる血液を浄化するダイアライザ３（血液浄化器）と、動脈側血液回路１に接続された動脈側エアトラップチャンバ５と、静脈側血液回路２に接続された静脈側エアトラップチャンバ６と、複式ポンプ７と、除水ポンプ８（除水部）と、制御部１０と、膠質浸透圧取得部１１と、血漿総タンパク取得部１２と、表示部１３と、記憶部１４とを具備して構成されている。なお、装置構成については、第１の実施形態と同様であるため、詳細な説明を省略する。
【００７０】
本実施形態においては、血液回路が所定の位置に固定されるよう構成されており、検出部（Ｐ１〜Ｐ４）が予め決められた所定位置に配設されるようになっている。そして、除水ポンプ８（除水部）による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体（プライミング液としての透析液）を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差（ＴＭＰａ）を理論値として記憶部１４で記憶し得るとともに、膠質浸透圧取得部１１は、当該理論値と、除水ポンプ８（除水部）による濾過が行われていない状態で、患者の血液を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差（ＴＭＰｂ）とに基づいて、血液流路を流れる血液の膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得可能とされている。
【００７１】
以下、本実施形態に係る制御部１０による制御内容について、図８のフローチャートに基づいて説明する。
先ず、除水ポンプ８による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差（ＴＭＰａ）を理論値として記憶部１４に予め記憶させておく。そして、治療前において、プライミング工程及びガスパージ工程が実行される（Ｓ１）。かかる工程Ｓ１は、図３に示すように、コネクタｃとコネクタｄとを接続して互いの流路を連通させた後、電磁弁Ｖ４、Ｖ５を閉状態、且つ、電磁弁Ｖ１〜Ｖ３、Ｖ６、Ｖ７を開状態とするとともに、血液ポンプ４及び複式ポンプ７を駆動、及び除水ポンプ８を停止させた状態とすることにより行われる。
【００７２】
これにより、透析液導入ラインＬ１の透析液（プライミング液）は、プライミング液供給ラインＬｂを介して血液回路に流れて充填されるとともに、オーバーフローラインＬａを介して外部に流出することによりプライミング工程が行われることとなる。続いて、電磁弁Ｖ６、Ｖ７を閉状態としつつ電磁弁Ｖ４、Ｖ５を開状態とすることにより、ダイアライザ３の透析液流路に透析液が流れてガスパージ工程が行われることとなる。
【００７３】
その後、血液回路に患者の血液を体外循環させてダイアライザ３にて血液浄化治療を行う治療工程Ｓ２が行われる。かかる治療工程Ｓ２は、図５に示すように、コネクタｃとコネクタｄとの接続を解除して動脈側穿刺針ａ及び静脈側穿刺針ｂを接続した後、電磁弁Ｖ３、Ｖ６、Ｖ７を閉状態、且つ、電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５を開状態とするとともに、血液ポンプ４、複式ポンプ７及び除水ポンプ８を駆動させることにより行われる。
【００７４】
これにより、患者の血液は、血液回路内のプライミング液（透析液）と置換されて体外循環するとともに、体外循環過程においてダイアライザ３により血液浄化治療が施されることとなる。また、除水ポンプ８が駆動することにより、中空糸３ｅ（血液浄化膜）を介して血液流路の血液から水分を濾過して透析液流路から排出することができるので、除水を行うことができる。
【００７５】
次に、Ｓ３にて治療開始から所定時間経過したか否か判定され、所定時間経過したと判定されると、除水ポンプ８を停止して濾過（除水）を停止する（Ｓ４）。その後、除水ポンプ８（除水部）による濾過（除水）が行われていない状態で、患者の血液を血液流路に充填させるとともに、検出部（Ｐ１〜Ｐ４）にて膜間圧力差（ＴＭＰｂ）を求める第２工程Ｓ５が実行される。具体的には、第２工程Ｓ５においては、図６に示すように、電磁弁Ｖ３、Ｖ６、Ｖ７を閉状態、且つ、電磁弁Ｖ１、Ｖ２、Ｖ４、Ｖ５を開状態とするとともに、血液ポンプ４及び複式ポンプ７の駆動を維持しつつ除水ポンプ８を停止させた状態において、検出部（Ｐ１〜Ｐ４）の検出値から膜間圧力差（ＴＭＰｂ）を算出する。
【００７６】
その後、膠質浸透圧取得部１１による算出によって、予め記憶した理論値であるＴＭＰａ及び実測値であるＴＭＰｂから膠質浸透圧（ＣＰ）又は当該膠質浸透圧（ＣＰ）の相関値を取得し（Ｓ６）、続いて、血漿総タンパク取得部１２による算出によって、取得された膠質浸透圧（ＣＰ）又は当該膠質浸透圧（ＣＰ）の相関値に基づいて、血漿総タンパク（ＴＰ）又は当該血漿総タンパク（ＴＰ）の相関値を取得する（Ｓ７）。こうして取得された膠質浸透圧（ＣＰ）又は当該膠質浸透圧（ＣＰ）の相関値、及び血漿総タンパク（ＴＰ）又は当該血漿総タンパク（ＴＰ）の相関値は、表示部１３にて表示されるとともに記憶部１４にて記憶される（Ｓ８）。
【００７７】
本実施形態によれば、検出部（Ｐ１〜Ｐ４）が予め決められた所定位置に配設されるものとされ、且つ、除水ポンプ８（除水部）による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差（ＴＭＰａ）を理論値として記憶するとともに、当該理論値と、除水ポンプ８（除水部）による濾過が行われていない状態で、患者の血液を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差（ＴＭＰｂ）とに基づいて、血液流路を流れる血液の膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得するので、膜間圧力差（ＴＭＰａ）を実測値として取得することが不要となり、より簡易に膠質浸透圧又は膠質浸透圧の相関値を求めることができる。
【００７８】
以上、本実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されるものではなく、例えば図９に示すように、プライミング液供給ラインＬｂに代えて、生理食塩液を収容したバッグＤ（生食バッグ）に接続されたプライミング液供給ラインＬｃとし、生理食塩液をプライミング液として供給可能なものに適用してもよい。この場合、膠質浸透圧が発生しない液体として、プライミング液としての生理食塩液を使用するのが好ましい。なお、膠質浸透圧が発生しない液体として、透析液や生理食塩液とは異なる他の液体を用いるものとしてもよい。
【００７９】
また、膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値の取得は、治療初期の１回に限らず、治療中に第２工程を複数回行って、その都度、膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得するようにしてもよい。また、本実施形態においては、透析治療時に用いられる透析装置に適用しているが、患者の血液を体外循環させつつ浄化し得る他の装置（例えば血液濾過透析法、血液濾過法、ＡＦＢＦで使用される血液浄化装置、血漿吸着装置など）に適用してもよい。
【産業上の利用可能性】
【００８０】
除水部による濾過が行われていない状態で、膠質浸透圧が発生しない液体を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差と、除水部による濾過が行われていない状態で、患者の血液を血液流路に充填させた場合に生じる膜間圧力差とに基づいて、血液流路を流れる血液の膠質浸透圧又は当該膠質浸透圧の相関値を取得する血液浄化装置及び血液浄化装置による患者の栄養状態の推定方法であれば、他の形態及び用途のものにも適用することができる。
【符号の説明】
【００８１】
１    動脈側血液回路
２    静脈側血液回路
３    ダイアライザ（血液浄化器）
３ａ  血液導入口
３ｂ  血液導出口
３ｃ  透析液導入口
３ｄ  透析液排出口
３ｅ  中空糸（血液浄化膜）
４    血液ポンプ
５    動脈側エアトラップチャンバ
６    静脈側エアトラップチャンバ
７    複式ポンプ
８    除水ポンプ（除水部）
９    接続部
１０  制御部
１１  膠質浸透圧取得部
１２  血漿総タンパク取得部
１３  表示部
１４  記憶部
Ｐ１  血液流路側入口圧検出部
Ｐ２  血液流路側出口圧検出部
Ｐ３  透析液流路側入口圧検出部
Ｐ４  透析液流路側出口圧検出部
Ｌ１  透析液導入ライン
Ｌ２  透析液排出ライン
Ｌ３  バイパスライン
Ｌ４  バイパスライン
Ｌａ  オーバーフローライン
Ｌｂ  プライミング液供給ライン
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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