(57)【要約】      （修正有）【課題】外科用ステープル留め装置とともに使用するための外科用バットレスアセンブリを提供する。【解決手段】外科用ステープル留め装置用の外科用バットレスアセンブリ３００は、バットレス３１０と、解放ストラップ３２０とを含む。バットレスは、バットレス本体部分から先端方向に延びるトウストラップ３１８を支持するバットレス本体部分を含む。解放ストラップは、バットレスのトウストラップに解放可能に連結されている。解放ストラップは、解放ストラップをバットレスから分離するためにバットレスに対して移動可能である。【選択図】図２３
2019195629.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用ステープル留め装置用の外科用バットレスアセンブリであって、
バットレス本体部分から先端方向に延びるトウストラップを支持する前記バットレス本体部分を備えるバットレスと、
前記バットレスの前記トウストラップに解放可能に連結され、解放ストラップを前記バットレスから分離するために前記バットレスに対して移動可能である解放ストラップと、を含む、外科用バットレスアセンブリ。
【請求項２】
前記解放ストラップが、前記バットレスに前記解放ストラップを固定するために前記バットレスに連結するように構成された戻り止めを含む、請求項１に記載の外科用バットレスアセンブリ。
【請求項３】
前記バットレスが、前記解放ストラップの前記戻り止めを受け入れるように構成された戻り止めスロットを画定する、請求項２に記載の外科用バットレスアセンブリ。
【請求項４】
前記バットレス本体が、前記バットレス本体部分の第１の側における第１のサイドフラップと、前記バットレス本体部分の第２の側における第２のサイドフラップと、を含み、前記第１のフラップおよび前記第２のフラップが、前記外科用ステープル留め装置のアンビルアセンブリ上に前記バットレス本体を支持するために前記アンビルアセンブリ上に折り畳むように構成されている、請求項３に記載の外科用バットレスアセンブリ。
【請求項５】
前記第１のサイドフラップおよび前記第２のサイドフラップが、前記戻り止めスロットを画定し、前記戻り止めスロットが、前記第１のサイドフラップおよび前記第２のサイドフラップに沿って長手方向に離隔された位置に配置されている、請求項４に記載の外科用バットレスアセンブリ。
【請求項６】
前記解放ストラップが、前記解放ストラップから先端方向に延びるフィンガアセンブリを含み、前記フィンガアセンブリが、前記トウストラップに連結するように構成されている、請求項５に記載の外科用バットレスアセンブリ。
【請求項７】
前記フィンガアセンブリが、第１の指および第２の指を含み、前記第１の指が、前記バットレスの前記戻り止めスロットのうちの１つの内部に受け入れ可能であり、前記第２の指が、前記トウストラップに固定されるように構成されている、請求項６に記載の外科用バットレスアセンブリ。
【請求項８】
前記第１のサイドフラップおよび前記第２サイドフラップが、保持スロットを画定する先端タブを含み、前記先端タブおよび前記トウストラップが、前記アンビルアセンブリ上でともに折り畳まれるとき、前記トウストラップが、前記先端タブの前記保持スロットと位置合わせするように配置された前記保持スロットを画定する、請求項７に記載の外科用バットレスアセンブリ。
【請求項９】
前記フィンガアセンブリの前記第２の指が、前記解放ストラップを前記バットレスに固定するために前記先端タブおよび前記トウストラップの前記保持スロットを通ってループ状にされる、請求項８に記載の外科用バットレスアセンブリ。
【請求項１０】
前記第２の指が、徐々に厚くなる幅を有する先端舌を含む、請求項７に記載の外科用バットレスアセンブリ。
【請求項１１】
前記バットレスの前記トウストラップが、複数のウイングを含む、請求項１に記載の外科用バットレスアセンブリ。
【請求項１２】
外科用ステープル留め装置用のエンドエフェクタであって、
カートリッジアセンブリと、
前記カートリッジアセンブリに移動可能に連結され且つ外科用バットレスアセンブリを支持するアンビルと、を備え、前記外科用バットレスアセンブリが、
バットレス本体部分から先端方向に延びるトウストラップを支持する前記バットレス本体部分を備えるバットレスと、
前記バットレスの前記トウストラップに解放可能に連結され、解放ストラップを前記バットレスから分離するために前記バットレスに対して移動可能である解放ストラップと、を含む、エンドエフェクタ。
【請求項１３】
前記解放ストラップが、前記バットレスに前記解放ストラップを固定するために前記バットレスに連結するように構成された戻り止めを含む、請求項１２に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１４】
前記バットレスが、前記解放ストラップの前記戻り止めを受け入れるように構成された戻り止めスロットを画定する、請求項１３に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１５】
前記バットレス本体が、前記バットレス本体部分の第１の側における第１のサイドフラップと、前記バットレス本体部分の第２の側における第２のサイドフラップと、を含み、前記第１のフラップおよび前記第２のフラップが、前記外科用ステープル留め装置のアンビルアセンブリ上に前記バットレス本体を支持するために前記アンビルアセンブリ上に折り畳むように構成されている、請求項１４に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１６】
前記第１のサイドフラップおよび前記第２のサイドフラップが、前記戻り止めスロットを画定し、前記戻り止めスロットが、前記第１のサイドフラップおよび前記第２のサイドフラップに沿って長手方向に離隔された位置に配置されている、請求項１５に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１７】
前記解放ストラップが、前記解放ストラップから先端方向に延びるフィンガアセンブリを含み、前記フィンガアセンブリが、前記トウストラップに連結するように構成されている、請求項１４に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１８】
前記フィンガアセンブリが、第１の指および第２の指を含み、前記第１の指が、前記バットレスの前記戻り止めスロットのうちの１つの内部に受け入れ可能であり、前記第２の指が、前記トウストラップに固定されるように構成されている、請求項１５に記載のエンドエフェクタ。
【請求項１９】
前記第１のサイドフラップおよび前記第２のサイドフラップが、保持スロットを画定する先端タブを含み、前記先端タブおよび前記トウストラップが、前記アンビルアセンブリ上でともに折り畳まれるとき、前記トウストラップが、前記先端タブの前記保持スロットと位置合わせするように配置された前記保持スロットを画定する、請求項１６に記載のエンドエフェクタ。
【請求項２０】
前記フィンガアセンブリの前記第２の指が、前記解放ストラップを前記バットレスに固定するために前記先端タブおよび前記トウストラップの前記保持スロットを通ってループ状にされる、請求項１９に記載のエンドエフェクタ。
【請求項２１】
ハウジングと、
前記ハウジングから延びてエンドエフェクタを支持する細長管状体部分であって、前記エンドエフェクタが、
ファスナを支持するカートリッジアセンブリと、
前記カートリッジアセンブリの前記ファスナを形成且つ外科用バットレスアセンブリを支持するように構成されたアンビルであって、前記外科用バットレスアセンブリが、
トウストラップを支持するバットレス本体部分を備えるバットレスと、
前記バットレスの前記トウストラップに解放可能に連結され、解放ストラップを前記バットレスから分離するために前記バットレスに対して移動可能である、解放ストラップと、を含む、アンビルと、を含む、細長管状体部分と、
を備える、外科用ステープル留め装置。
【請求項２２】
前記バットレスの前記トウストラップが、複数のウイングを含む、請求項２１に記載の外科用ステープル留め装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０１９年３月８日に出願された米国仮特許出願第６２／８１５，６３５号、２０１８年５月９日に出願された米国仮特許出願第６２／６６８，８５８号、および２０１８年５月９日に出願された米国仮特許出願第６２／６６８，８５１号の利益を主張し、これらの各々の全内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。
（技術分野）
本出願は、外科用ステープル留め装置に関し、より詳細には、外科用ステープル留め装置とともに使用するための外科用バットレスアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
外科用ステープル留め装置は、身体組織のセグメントを一体に接合するために、ステープルまたは２部品ファスナなどの１つ以上の列のファスナを身体組織に順次にまたは同時に適用するために外科医によって使用される。そのような装置は、一般に、その間に接合されるべき身体組織が配置される一対のジョーまたは指状構造を含む。外科用ステープル留め装置が作動されるか、または「発射される」と、ジョーのうちの１つにおけるステープル駆動部材は、身体組織を通してステープルを形成する反対側のジョーのアンビル内に外科用ステープルを押し込む。身体組織を除去または分離する場合、ナイフブレードが装置のジョーのうちの１つに設けられて、ステープルのライン間で身体組織を切断することができる。
【０００３】
外科用支持体、例えばメッシュまたはバットレス材料は、外科用ステープル留め装置と組み合わせて使用され、例えば、身体の腹壁、胸壁、横隔膜、または筋腱膜領域に発生するものなど、患者内の組織欠陥を橋絡し、修復し、および／または補強することができる。バットレス材料は、治癒前の漏洩を低減するためにステープルラインを補強するとともに組織の接合部を覆う。バットレス材料は、組織および／または異常または不均一な組織のあらゆる不整列によって引き起こされるねじれ／奇形を低減しながら、適切なステープル形成を促進するのに役立つことができる。バットレス材料はまた、弱化した組織の支持を提供することができ、または組織の厚さの差異に対処するのに役立つことができる。
【０００４】
したがって、バットレス材料は、臨床上の利益をもたらす。それにもかかわらず、例えば、外科用ステープル留め装置上へのもしくは組織内へのバットレス材料の製造および／または適用の複雑さを軽減するため、またはバットレス材料の使用のための適用範囲を拡大するために改善が望まれる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示の態様において、外科用ステープル留め装置とともに使用するための外科用バットレスローディングアセンブリは、外科用バットレスと、外科用バットレスアプリケータとを含む。外科用バットレスは、管状体と、管状体から延びる細長部材とを含む。外科用バットレスアプリケータは、基部と、基部と解放可能に係合するハンドルとを含む。細長部材は、ハンドル内に配置され且つハンドルを通って延在し、外科用バットレスの管状体は、基部の空洞内に配置される。
【０００６】
外科用バットレスアプリケータの基部は、空洞内への開口を画定する基端と、閉じた先端とを有する細長本体を含むことができる。実施形態では、タブは、基部の細長本体の基端からハンドルと基部の空洞との間において基端方向に延び、外科用バットレスの細長部材に画定された開口を通して配置される。いくつかの実施形態では、タブは、基部の細長本体の基端から基端方向に延び、外科用バットレスの管状体に画定された開口を通して配置される。
【０００７】
外科用バットレスアプリケータの基部は、内部にハンドルを受け入れるように構成された弓形切り欠きを画定する凹状壁を有するフィンを含むことができる。外科用バットレスアプリケータのハンドルは、内部に基部の凹状壁を受け入れてハンドルを基部の弓形切り欠き内に解放可能に保持するように構成された、内部に溝を画定する外壁を含むことができる。
【０００８】
外科用バットレスアプリケータのハンドルは、その間に環状空洞を画定する外壁および内壁を含む外側ハンドルハウジングを含むことができる。外科用バットレスの細長部材は、外側ハンドルハウジングの環状空洞内に配置されることができる。実施形態では、外側ハンドルハウジングの外壁は、それを通って画定された、環状空洞と流体連通しているスロットを含み、外科用バットレスの細長部材は、スロットを通って延びる。
【０００９】
実施形態では、外科用バットレスアプリケータのハンドルは、外側ハンドルハウジングの環状空洞内に回転可能に配置された内側ハンドルハウジングを含み、外科用バットレスの細長部材は、内側ハンドルハウジングの周りに巻き付けられる。いくつかの実施形態では、外側ハンドルハウジングの内壁は、外側ハンドルハウジング内に画定された中央開口の周りに半径方向に延びる可撓性壁セグメントを含む。可撓性壁セグメントの少なくとも１つは、外側ハンドルハウジングの環状空洞内に内側ハンドルハウジングを保持するのを助けるためにそこから延びるリップを含むことができる。いくつかの実施形態では、内側ハンドルハウジングは、外側ハンドルハウジングの内壁に係合して回転可能に取り付けられるように構成された内面を含む環状基部を含む。内側ハンドルハウジングは、環状基部の外面上に外科用バットレスの細長部材を保持するのを助けるために、環状基部の両側から延びる環状フランジを含むことができる。
【００１０】
本開示の別の態様において、外科用ステープル留めシステムは、外科用ステープル留め装置と、外科用バットレスローディングアセンブリとを含む。外科用ステープル留め装置は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから先端方向に延びる細長管状体部分と、細長管状体部分から先端方向に延びるエンドエフェクタとを含む。エンドエフェクタは、アンビルアセンブリと、ステープルカートリッジアセンブリとを含む。外科用バットレスローディングアセンブリは、外科用バットレスと、外科用バットレスアプリケータとを含む。外科用バットレスは、管状体と、管状体から延びる細長部材とを含む。外科用バットレスアプリケータは、基部と、基部と解放可能に係合するハンドルとを含む。細長部材は、ハンドル内に配置され且つハンドルを通って延在し、外科用バットレスの管状体は、基部の空洞内に配置される。基部の空洞は、外科用ステープル留め装置のアンビルアセンブリまたはステープルカートリッジアセンブリのうちの少なくとも１つをその内部に摺動可能に受け入れるようなサイズおよび形状である。
【００１１】
実施形態では、外科用バットレスの管状体は、バットレス部分および折り畳み部分を含み、外科用バットレスアプリケータの基部は、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリの組織対向面を覆って延びるように構成された第１の壁部分と、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリの周りに且つアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリの外向き対向面を覆って延びるように構成された第２の壁部分とを含む。外科用バットレスの管状体がアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリを内部に受け入れるために開くように、外科用バットレスのバットレス部分は、第１の壁部分に隣接して配置され、折り畳み部分は、第２の壁部分に隣接して配置される。
【００１２】
外科用バットレスアプリケータのハンドルは、外科用ステープル留め装置の細長管状体部分に解放可能に係合するように構成されたその外壁から延びる一対のフィンガを含むことができる。
【００１３】
本開示のさらに別の態様において、外科用ステープル留め装置とともに外科用バットレスローディングアセンブリを使用する方法は、外科用バットレスの管状体内のアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリを配置するために、外科用ステープル留め装置のアンビルアセンブリまたはステープルカートリッジアセンブリ上で外科用バットレスローディングアセンブリをスライドさせる工程を含み、外科用バットレスローディングアセンブリが、管状体と、管状体から延びる細長部材とを含む外科用バットレスと、基部と、基部と解放可能に係合するハンドルとを含む外科用バットレスアプリケータとを含み、細長部材がハンドル内に配置され且つハンドルを通って延び、外科用バットレスの管状体が基部の空洞内に配置されている。
【００１４】
本方法は、さらに、外科用バットレスアプリケータのハンドルを基部から取り外すことと、外科用バットレスアプリケータの基部をアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリからスライドすることと、外科用バットレスの管状体をアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ上に配置したままにすることとを含むことができる。
【００１５】
実施形態では、本方法は、さらに、外科用バットレスアプリケータのハンドルを外科用ステープル留め装置の細長管状体部分に取り付けることを含む。いくつかの実施形態では、本方法は、さらに、外科用ステープル留め装置を発射して外科用バットレスの管状体のバットレス部分を通してファスナを打ち込むことと、外科用バットレスアプリケータのハンドルをバットレス部分から引き離して細長部材および外科用バットレスの管状体の折り畳み部分をバットレス部分から分離することとを含む。
【００１６】
本開示の別の態様によれば、外科用ステープル留め装置用の外科用バットレスアセンブリは、バットレスと、解放ストラップとを含む。バットレスは、トウストラップを支持するバットレス本体部分を含む。トウストラップは、バットレス本体部分から先端方向に延びる。解放ストラップは、バットレスのトウストラップに解放可能に連結されている。解放ストラップは、解放ストラップをバットレスから分離するためにバットレスに対して移動可能である。
【００１７】
実施形態では、解放ストラップは、解放ストラップをバットレスに固定するためにバットレスに連結するように構成された戻り止めを含むことができる。バットレスは、解放ストラップの戻り止めを受け入れるように構成された戻り止めスロットを画定することができる。バットレス本体は、バットレス本体部分の第１の側面上の第１のサイドフラップと、バットレス本体部分の第２の側面上の第２のサイドフラップとを含むことができる。第１および第２のサイドフラップは、外科用ステープル留め装置のアンビルアセンブリを折り畳んでアンビルアセンブリ上でバットレス本体を支持するように構成されることができる。第１および第２のサイドフラップは、戻り止めスロットを画定することができる。戻り止めスロットは、第１および第２のサイドフラップに沿って長手方向に離隔された位置に配置されることができる。
【００１８】
様々な実施形態において、解放ストラップは、解放ストラップから先端方向に延びるフィンガアセンブリを含むことができる。フィンガアセンブリは、トウストラップに連結するように構成されることができる。フィンガアセンブリは、第１の指および第２の指を含むことができる。第１の指は、バットレスの戻り止めスロットのうちの１つの内部に受け入れ可能とすることができる。第２の指は、トウストラップに固定されるように構成されることができる。
【００１９】
いくつかの実施形態では、第１および第２のサイドフラップは、保持スロットを画定する先端タブを含むことができ、トウストラップは、先端タブおよびトウストラップがアンビルアセンブリ上にともに折り畳まれるときに先端タブの保持スロットと位置合わせするように配置される保持スロットを画定することができる。
【００２０】
実施形態では、フィンガアセンブリの第２の指は、解放ストラップをバットレスに固定するために先端タブおよびトウストラップの保持スロットを通ってループ状にされることができる。第２の指は、徐々に太くなる幅を有する先端舌を含むことができる。
【００２１】
様々な実施形態では、バットレスのトウストラップは、複数のウイングを含むことができる。
【００２２】
さらに別の態様によれば、本開示は、外科用ステープル留め装置用のエンドエフェクタに関する。エンドエフェクタは、カートリッジアセンブリと、カートリッジアセンブリに移動可能に連結されたアンビルとを含む。エンドエフェクタは、外科用バットレスアセンブリを支持する。外科用バットレスアセンブリは、バットレスと、解放ストラップとを含む。バットレスは、バットレス本体部分から先端方向に延びるトウストラップを支持するバットレス本体部分を含む。解放ストラップは、バットレスのトウストラップに解放可能に連結されている。解放ストラップは、解放ストラップをバットレスから分離するためにバットレスに対して移動可能である。
【００２３】
さらに別の態様によれば、本開示は、ハウジングと、ハウジングから延びてエンドエフェクタを支持する細長管状体部分とを含む外科用ステープル留め装置に関する。エンドエフェクタは、カートリッジアセンブリと、アンビルとを含む。カートリッジアセンブリは、ファスナを支持する。アンビルは、カートリッジアセンブリのファスナを形成するように構成され、外科用バットレスアセンブリを支持する。外科用バットレスアセンブリは、バットレスと、解放ストラップとを含む。バットレスは、バットレス本体部分から先端方向に延びるトウストラップを支持するバットレス本体部分を含む。解放ストラップは、バットレスのトウストラップに解放可能に連結されている。解放ストラップは、解放ストラップをバットレスから分離するためにバットレスに対して移動可能である。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
外科用ステープル留め装置用の外科用バットレスアセンブリであって、
バットレス本体部分から先端方向に延びるトウストラップを支持する上記バットレス本体部分を備えるバットレスと、
上記バットレスの上記トウストラップに解放可能に連結され、解放ストラップを上記バットレスから分離するために上記バットレスに対して移動可能である解放ストラップと、を含む、外科用バットレスアセンブリ。
（項目２）
上記解放ストラップが、上記バットレスに上記解放ストラップを固定するために上記バットレスに連結するように構成された戻り止めを含む、上記項目に記載の外科用バットレスアセンブリ。
（項目３）
上記バットレスが、上記解放ストラップの上記戻り止めを受け入れるように構成された戻り止めスロットを画定する、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレスアセンブリ。
（項目４）
上記バットレス本体が、上記バットレス本体部分の第１の側における第１のサイドフラップと、上記バットレス本体部分の第２の側における第２のサイドフラップと、を含み、上記第１のフラップおよび上記第２のフラップが、上記外科用ステープル留め装置のアンビルアセンブリ上に上記バットレス本体を支持するために上記アンビルアセンブリ上に折り畳むように構成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレスアセンブリ。
（項目５）
上記第１のサイドフラップおよび上記第２のサイドフラップが、上記戻り止めスロットを画定し、上記戻り止めスロットが、上記第１のサイドフラップおよび上記第２のサイドフラップに沿って長手方向に離隔された位置に配置されている、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレスアセンブリ。
（項目６）
上記解放ストラップが、上記解放ストラップから先端方向に延びるフィンガアセンブリを含み、上記フィンガアセンブリが、上記トウストラップに連結するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレスアセンブリ。
（項目７）
上記フィンガアセンブリが、第１の指および第２の指を含み、上記第１の指が、上記バットレスの上記戻り止めスロットのうちの１つの内部に受け入れ可能であり、上記第２の指が、上記トウストラップに固定されるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレスアセンブリ。
（項目８）
上記第１のサイドフラップおよび上記第２サイドフラップが、保持スロットを画定する先端タブを含み、上記先端タブおよび上記トウストラップが、上記アンビルアセンブリ上でともに折り畳まれるとき、上記トウストラップが、上記先端タブの上記保持スロットと位置合わせするように配置された上記保持スロットを画定する、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレスアセンブリ。
（項目９）
上記フィンガアセンブリの上記第２の指が、上記解放ストラップを上記バットレスに固定するために上記先端タブおよび上記トウストラップの上記保持スロットを通ってループ状にされる、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレスアセンブリ。
（項目１０）
上記第２の指が、徐々に厚くなる幅を有する先端舌を含む、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレスアセンブリ。
（項目１１）
上記バットレスの上記トウストラップが、複数のウイングを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレスアセンブリ。
（項目１２）
外科用ステープル留め装置用のエンドエフェクタであって、
カートリッジアセンブリと、
上記カートリッジアセンブリに移動可能に連結され且つ外科用バットレスアセンブリを支持するアンビルと、を備え、上記外科用バットレスアセンブリが、
バットレス本体部分から先端方向に延びるトウストラップを支持する上記バットレス本体部分を備えるバットレスと、
上記バットレスの上記トウストラップに解放可能に連結され、解放ストラップを上記バットレスから分離するために上記バットレスに対して移動可能である解放ストラップと、を含む、エンドエフェクタ。
（項目１３）
上記解放ストラップが、上記バットレスに上記解放ストラップを固定するために上記バットレスに連結するように構成された戻り止めを含む、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１４）
上記バットレスが、上記解放ストラップの上記戻り止めを受け入れるように構成された戻り止めスロットを画定する、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１５）
上記バットレス本体が、上記バットレス本体部分の第１の側における第１のサイドフラップと、上記バットレス本体部分の第２の側における第２のサイドフラップと、を含み、上記第１のフラップおよび上記第２のフラップが、上記外科用ステープル留め装置のアンビルアセンブリ上に上記バットレス本体を支持するために上記アンビルアセンブリ上に折り畳むように構成されている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１６）
上記第１のサイドフラップおよび上記第２のサイドフラップが、上記戻り止めスロットを画定し、上記戻り止めスロットが、上記第１のサイドフラップおよび上記第２のサイドフラップに沿って長手方向に離隔された位置に配置されている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１７）
上記解放ストラップが、上記解放ストラップから先端方向に延びるフィンガアセンブリを含み、上記フィンガアセンブリが、上記トウストラップに連結するように構成されている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１８）
上記フィンガアセンブリが、第１の指および第２の指を含み、上記第１の指が、上記バットレスの上記戻り止めスロットのうちの１つの内部に受け入れ可能であり、上記第２の指が、上記トウストラップに固定されるように構成されている、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目１９）
上記第１のサイドフラップおよび上記第２のサイドフラップが、保持スロットを画定する先端タブを含み、上記先端タブおよび上記トウストラップが、上記アンビルアセンブリ上でともに折り畳まれるとき、上記トウストラップが、上記先端タブの上記保持スロットと位置合わせするように配置された上記保持スロットを画定する、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目２０）
上記フィンガアセンブリの上記第２の指が、上記解放ストラップを上記バットレスに固定するために上記先端タブおよび上記トウストラップの上記保持スロットを通ってループ状にされる、上記項目のいずれかに記載のエンドエフェクタ。
（項目２１）
ハウジングと、
上記ハウジングから延びてエンドエフェクタを支持する細長管状体部分であって、上記エンドエフェクタが、
ファスナを支持するカートリッジアセンブリと、
上記カートリッジアセンブリの上記ファスナを形成且つ外科用バットレスアセンブリを支持するように構成されたアンビルであって、上記外科用バットレスアセンブリが、
トウストラップを支持するバットレス本体部分を備えるバットレスと、
上記バットレスの上記トウストラップに解放可能に連結され、解放ストラップを上記バットレスから分離するために上記バットレスに対して移動可能である、解放ストラップと、を含む、アンビルと、を含む、細長管状体部分と、
を備える、外科用ステープル留め装置。
（項目２２）
上記バットレスの上記トウストラップが、複数のウイングを含む、上記項目のいずれかに記載の外科用ステープル留め装置。
（摘要）
外科用ステープル留め装置用の外科用バットレスアセンブリは、バットレスと、解放ストラップとを含む。バットレスは、バットレス本体部分から先端方向に延びるトウストラップを支持するバットレス本体部分を含む。解放ストラップは、バットレスのトウストラップに解放可能に連結されている。解放ストラップは、解放ストラップをバットレスから分離するためにバットレスに対して移動可能である。
【００２４】
本開示の上記および他の態様、特徴、ならびに利点は、本明細書に組み込まれてその一部を構成する添付の図面と併せて読めば、以下の詳細な説明に照らして明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】図１は、本開示の実施形態にかかる、その上に外科用バットレスが配置された外科用ステープル留め装置の斜視図である。
【図２】図２は、図１の外科用ステープル留め装置のエンドエフェクタのアンビルおよびステープルカートリッジアセンブリの分解斜視図である。
【図２Ａ】図２Ａは、図２のアンビルアセンブリの例示的なアンビルの先端部分の底面斜視図である。
【図３】図３は、その上に配置された外科用バットレスを示す、図１の外科用ステープル留め装置のエンドエフェクタの斜視図である。
【図４】図４は、外科用ステープル留め装置から分離された、図１の外科用バットレスの側面図である。
【図５】図５は、本開示の実施形態にかかる、折り畳まれていない状態の図４の外科用バットレスの平面図である。
【図６】図６は、本開示の実施形態にかかる、ローディング構成における外科用バットレスアプリケータおよび外科用バットレスを含む外科用バットレスローディングアセンブリの側面斜視図である。
【図７】図７は、図６の外科用バットレスアプリケータの基部の端部斜視図である。
【図８】図８は、図６の外科用バットレスローディングアセンブリの部品を分離した状態の斜視図である。
【図９】図９は、その上に配置された図６の外科用バットレスローディングアセンブリを含む図１の外科用ステープル留め装置の外科用ローディングユニットの側面図である。
【図１０】図１０は、外科用バットレスアプリケータの基部から分離された外科用バットレスアプリケータのハンドルを示す、図９の外科用バットレスローディングアセンブリを含む外科用ステープル留め装置の側面図である。
【図１１】図１１は、本開示の別の実施形態にかかるアンビルおよびカートリッジバットレスの斜視図である。
【図１２】図１２は、図１１のアンビルバットレスの断面図である。
【図１３】図１３は、本開示の実施形態にかかる、その上に配置された図１１のアンビルおよびカートリッジバットレスを有する外科用ローディングユニットのエンドエフェクタの斜視図である。
【図１４】図１４は、本開示の原理にかかる、外科用バットレスアセンブリの一実施形態を支持する外科用ローディングユニットの底面斜視図である。
【図１５】図１５は、図１４の外科用ローディングユニット上に支持されている図１４の外科用バットレスアセンブリの平面斜視図である。
【図１６】図１６は、図１５に示された詳細の示された領域の拡大図である。
【図１７】図１７は、図１４および図１５の外科用ローディングユニットのエンドエフェクタのアンビルアセンブリに関連する図１４および図１５の外科用バットレスアセンブリの部品が分離された斜視図である。
【図１８】図１８は、バットレスが折り畳まれていない位置または構成に配置された、図１４および図１５の外科用バットレスアセンブリのバットレスの平面図である。
【図１９】図１９は、折り畳まれた位置または構成における図１８のバットレスの斜視図である。
【図２０】図２０は、図１４および図１５の外科用バットレスアセンブリの解放ストラップの平面図である。
【図２１】図２１は、図２０の解放ストラップの斜視図である。
【図２２】図２２は、アンビルアセンブリの周りに部分的に折り畳まれた位置または構成でアンビルアセンブリ上に配置された図１８および図１９のバットレスを有する図１７のアンビルアセンブリの先端部分の拡大斜視図である。
【図２３】図２３は、折り畳まれた位置または構成でアンビルアセンブリ上に配置されたバットレスを有するとともにバットレスへの取り付けのために位置決めされた解放ストラップの先端部分を有する図２２のアンビルアセンブリの先端部分の拡大斜視図である。
【図２４】図２４は、図１６に示す切断線２４−２４に沿った拡大断面図である。
【図２５】図２５は、アンビルアセンブリから分離されている図１４の外科用バットレスアセンブリを示す斜視図である。
【図２６】図２６は、図２５に示す切断線２６−２６に沿った拡大断面図である。
【図２７】図２７は、本開示の原理にかかる、アンビルアセンブリ上に支持された外科用バットレスアセンブリの別の実施形態を示す斜視図である。
【図２８】図２８は、図２７に示された詳細の示された領域の拡大斜視図である。
【図２９】図２９は、アンビルアセンブリ上に支持されている外科用バットレスアセンブリのバットレスから分離された図２７の外科用バットレスアセンブリの解放ストラップを示す、部品が分離された斜視図である。
【図３０】図３０は、折り畳まれていない位置または構成で示された図２９のバットレスの平面図である。
【図３１】図３１は、部分的に折り畳まれた位置または構成における図２９のバットレスの斜視図である。
【図３２】図３２は、別の部分的に折り畳まれた位置または構成における図２９のバットレスの斜視図である。
【図３３】図３３は、折り畳まれた位置または構成における図２９のバットレスの斜視図である。
【図３４】図３４は、本開示の原理にかかる、アンビルアセンブリ上に支持された外科用バットレスアセンブリのさらに別の実施形態を示す斜視図である。
【図３５】図３５は、図３４に示された詳細の示された領域の拡大斜視図である。
【図３６】図３６は、アンビルアセンブリ上に支持されている外科用バットレスアセンブリのバットレスから分離された図３４の外科用バットレスアセンブリの解放ストラップを示す斜視図である。
【図３７】図３７は、図３６の解放ストラップの平面図である。
【図３８】図３８は、折り畳まれていない位置または構成における図３６のバットレスの平面図である。
【図３９】図３９は、アンビルアセンブリから分離されている図３４の外科用バットレスアセンブリを示す斜視図である。
【図４０】図４０は、本開示の原理にかかる、アンビルアセンブリ上に支持された外科用バットレスアセンブリのさらに別の実施形態を示す斜視図である。
【図４１】図４１は、折り畳まれた位置または構成でアンビルアセンブリ上に支持された外科用バットレスアセンブリのバットレスから分離されている図４０の外科用バットレスアセンブリの解放ストラップを示す斜視図である。
【図４２】図４２は、折り畳まれていない位置または構成における図４１のバットレスの平面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
本開示の実施形態は、同様の参照符号が同様または同一の要素を特定する図面を参照してここで詳細に説明される。この詳細な説明全体を通じて、「基端」という用語は、ユーザにより近い構造またはその構成要素の一部を指し、「先端」という用語は、ユーザからより遠い構造またはその構成要素の一部を指す。「上部」、「下部」、「側面」などの方向参照用語は、実施形態の説明を容易にするために使用され、構造またはその任意の部品の最終的な向きに何らかの限定的な効果を有することを意図するものではない。以下の説明では、周知の機能または構成は、本開示を不必要に詳細に示して不明瞭にすることを避けるために、詳細には説明されていない。
【００２７】
図１を参照すると、組織をステープル留めし且つ１つ以上のバットレス材料または外科用バットレスを組織に適用する際に使用するための例示的な外科用ステープル留め装置または外科用ステープラー１が示されている。外科用ステープル留め装置１は、一般に、ハンドルアセンブリ１０と、ハンドルアセンブリ１０から先端方向に延びる細長管状体部分２０とを含む。細長管状体部分２０は、細長管状体部分２０に選択的に取り付け可能な外科用ローディングユニット２２を含むことができる。エンドエフェクタまたはジョーアセンブリ３０は、細長管状体部分２０（例えば、外科用ローディングユニット２２の先端部分）から先端方向に延びる。ジョーアセンブリ３０は、アンビルアセンブリ４０と、ステープルカートリッジアセンブリ５０とを含む。ジョーアセンブリ３０は、細長管状体部分２０に恒久的に固定されることができるか、または細長管状体部分２０に対して取り外し可能とすることができ、したがって、新たなジョーアセンブリ３０と交換可能とすることができる。アンビルアセンブリ４０および／またはステープルカートリッジアセンブリ５０は、アンビルおよび／またはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０が、アンビルおよびステープルカートリッジアセンブリ４０、５０が互いに離隔された開放位置とアンビルおよびステープルカートリッジアセンブリ４０、５０が実質的に互いに隣接している閉鎖位置との間で移動可能であるように、細長管状体部分２０に対して回動可能である。
【００２８】
外科用ステープル留め装置１のハンドルアセンブリ１０は、固定ハンドル部材１２ａ、可動ハンドル部材１２ｂ、およびバレル部分１４を含む。関節運動レバー１６は、ジョーアセンブリ３０の関節運動を容易にするためにバレル部分１４の前端に取り付けられている。回転部材１８もまた、関節運動レバー１６に隣接してバレル部分１４の前端に取り付けられている。バレル部分１４に対する回転部材１８の回転は、アンビルおよびステープルカートリッジアセンブリ４０、５０をステープル留めされるべき組織に対して適切に配向するように、細長管状体部分２０およびジョーアセンブリ３０をハンドルアセンブリ１０に対して回転させる。ノブ１９は、バレル部分１４に沿って移動可能に位置決め可能である。ノブ１９は、アンビルおよびステープルカートリッジアセンブリ４０、５０を互いに対して接近または閉鎖するように先端方向に前進し、アンビルおよびステープルカートリッジアセンブリ４０、５０を互いに対して非接近または開放するように基端方向に後退する。可動ハンドル部材１２ｂの作動は、アンビルとステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の間に捕捉された組織にステープル５８のライン（図２）を適用する。
【００２９】
図２に示すように、ジョーアセンブリ３０のアンビルアセンブリ４０は、その内部に形成された中央長手方向スロット４１を有するアンビルプレート４２と、カバープレート４４がアンビルアセンブリ４０の上面または外向き面４６を画定するようにアンビルプレート４２上に固定されるカバープレート４４とを含む。図２Ａからわかるように、アンビルプレート４２は、その内向きまたは組織対向面４８に画定された複数のステープル形成ポケット／空洞４５を含むことができる。
【００３０】
ジョーアセンブリ３０のステープルカートリッジアセンブリ５０は、その内部にステープルカートリッジ５４を選択的に受け入れるように構成された細長支持チャネル５１を画定するカートリッジキャリア５２を含む。カートリッジキャリア５２はまた、ステープルカートリッジアセンブリ５０の下部または外向き面５３を画定する。ステープルカートリッジ５４は、ステープルカートリッジアセンブリ５０のカートリッジキャリア５２内で取り外し可能かつ交換可能である。ステープルカートリッジ５４は、複数のファスナまたはステープル５８およびステープルプッシャ６０を受け入れるためにその内部に形成されたステープルポケットまたは保持スロット５５を画定する内向きまたは組織対向面５６を含む。中央長手方向スロット５７は、それを通って駆動バー６４のナイフブレード６２の通過を容易にするように、ステープルカートリッジ５４の実質的な長さに沿って形成されて延びている。外科用ステープラー１の動作中、作動スレッド６６がステープルカートリッジ５４を通って並進して作動スレッド６６のカム楔６８を前進させてステープルプッシャ６０と順次接触させ、ステープルプッシャ６０をステープルポケット５５内で垂直に並進させ、ステープル５８をステープルポケット５５からアンビルアセンブリ４０のアンビルプレート４２の組織対向面４８に向かって付勢させる。
【００３１】
例示的な外科用ステープル留め装置の構造および機能の詳細な説明については、米国特許第８，２５６，６５６号明細書、第７，８１９，８９６号明細書、および第７，１２８，２５３号明細書が参照され、これらの各々の全内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。本開示の原理は、例えば、米国特許第７，３３４，７１７号明細書、第５，９６４，３９４号明細書、および第５，９１５，６１６号明細書に記載されている種類などの他の構成を有する外科用ステープル留め装置にも同様に適用可能であることが理解されるべきであり、これらの各々の全内容は、参照することにより本明細書に組み込まれる。したがって、例えば、円形ステープルカートリッジおよびアンビル、ならびにステープル以外の外科用ファスナを収容するステープルカートリッジアセンブリを有する腹腔鏡ステープラー、開放ステープラー、横断吻合ステープラー、およびエンドツーエンド吻合ステープラーなどの様々な外科用ステープル留め装置が本開示の外科用バットレスおよび／または外科用バットレスアプリケータとともに利用可能であることが理解されるべきである。
【００３２】
図１を再度参照すると、外科用ステープラー１のアンビルアセンブリ４０に解放可能に連結された外科用バットレスアセンブリ１００が示されている。
【００３３】
図３および図４に示すように、外科用ステープラー１の外科用バットレスアセンブリ１００は、細長部材または解放ストラップ１０２、折り畳み部分１０４、およびバットレス部分１０６を含む。解放ストラップ１０２は、折り畳み部分１０４に連結され、折り畳み部分１０４は、バットレス部分１０６に連結され、穿孔１０８によってそこから分離可能である。折り畳み部分１０４およびバットレス部分１０６は、ともに、それを介してアンビルアセンブリ４０および／またはステープルカートリッジアセンブリ５０の受け入れを容易にするようなサイズおよび形状の管状体１１０を形成する。
【００３４】
外科用バットレスアセンブリ１００の解放ストラップ１０２は、外科用バットレスアセンブリ１００の折り畳み部分１０４に固定され、そこから基端方向に延びている。解放ストラップ１０２は、患者の身体の外側からアクセス可能となるのに十分な長さであり、外科用ステープラー１の細長管状体部分２０の長さを延ばすことができる。解放ストラップ１０２は、外科用バットレスアセンブリ１００の折り畳み部分１０４につながれるかまたはそれと一体的に形成された他の細長構造の中でも、バンド、コード、ロープ、ストラップ、縫合糸とすることができる。いくつかの実施形態では、解放ストラップ１０２は、例えば、外科用バットレスアセンブリ１００の折り畳み部分１０４から基端方向に延びる材料のストリップに取り付けられた縫合糸などの２つ以上の細長部分を含むことができる。
【００３５】
解放ストラップ１０２が管状体１１０から（例えば、ユーザに向かって基端方向に）引き離されると、折り畳み部分１０４および解放ストラップ１０２は、穿孔１０８に沿ってバットレス部分１０６から分離する。しかしながら、穿孔１０８は外科用バットレスアセンブリ１００から省略されてもよいことが理解されるべきである。例えば、折り畳み部分１０４とバットレス部分１０６との間の接合部は、解放ストラップ１０２に力が加えられたときにバットレス部分１０６から折り畳み部分１０４の分離を容易にするように形成されることができるか、そうでなければ互いに固定されることができる。
【００３６】
外科用バットレスアセンブリ１００の折り畳み部分１０４は、上述したように、材料の１つ以上の部分を含むことができ、バットレス部分１０６と同じ材料から、または異なる材料から作製されることができる。折り畳み部分１０４は、それ自体に固定されて管状体１１０を形成することができ、および／またはバットレス部分１０６は、折り畳み部分１０４またはそれ自体に取り付けられることができる。折り畳み部分１０４および／またはバットレス部分１０６、またはそれらの部分は、機械的取り付け機構（例えば、縫合糸、ピン）、化学的取り付け機構（例えば、接着剤）、および／または取り付け方法（例えば、溶接）などの当業者の知識の範囲内の任意の適切な取り付け機構を介して一体的に形成または固定されることができる。
【００３７】
折り畳み部分１０４は、互いに固定された第１および第２の部分１１２、１１４を含むことができる。実施形態では、第１および第２の部分１１２、１１４は、互いに溶接されている。解放ストラップ１０２は、折り畳み部分１０４と一体にすることができ、および／または折り畳み部分１０４に恒久的に固定されることができる。図４からわかるように、解放ストラップ１０２は、折り畳み部分１０４の第１の部分１１２と一体的に形成されることができ、取り付け領域１１３において溶接によって第２の部分１１４に取り付けられることができる。解放ストラップ１０２は、上述したように、１つ以上の細長部分を含むことができ、折り畳みおよび／またはバットレス部分１０４、１０６と同じ材料または異なる材料から作製されることができる。
【００３８】
引き続き図３を参照すると、外科用ステープラー１の外科用バットレスアセンブリ１００は、ステープラー１のアンビルアセンブリ４０上に配置され、バットレス部分１０６は、アンビルアセンブリ４０の組織対向面４８上に位置決めされ、折り畳み部分１０４は、アンビルアセンブリ４０の外向き面４６上に位置決めされ、解放ストラップ１０２は、外科用ステープラー１の細長管状体部分２０に沿って基端方向に延びている。穿孔１０８は、アンビルアセンブリ４０の外向きおよび組織対向面４６、４８を相互接続するアンビルアセンブリ４０の側面４９に隣接して配置される。
【００３９】
外科用バットレスアセンブリ１００の穿孔１０８は、小さなピンホール、または例えば図３に示される細長開口などのより大きい開口など、任意のサイズおよび形状とすることができ、または、穿孔１０８は、バットレス材料または折り畳みおよびバットレス部分１０４、１０６を形成する材料における脆弱線などの単一の特徴とすることができる。穿孔１０８は、当業者の知識の範囲内の他の方法の中でも、レーザ切断、ナイフ切断、プレス切断、スコアリング、およびエッチングを使用して形成されることができる。いくつかの実施形態では、外科用バットレスアセンブリ１００は、穿孔１０８を形成するためにレーザ切断される不織ポリグリコリド材料から形成される。
【００４０】
図５に示すように、外科用ステープラー１の外科用バットレスアセンブリ１００の全体は、単一の材料シート１２０から形成されることができる。外科用バットレスアセンブリ１００は、単一の材料シート１２０から切断され、その内部に穿孔１０８が形成される。単一の材料シート１２０は、外科用バットレスアセンブリ１００が、解放ストラップ１０２、第１および第２の部分１１２、１１４を含む折り畳み部分１０４、ならびにバットレス部分１０６を含むように切断される。外科用バットレスアセンブリ１００が外科用ステープラー１のアンビルアセンブリ４０の上にまたはその周囲に配置される前に（例えば、外科用バットレスアセンブリ１００を外科用バットレスアプリケータ２００（図６）にローディングする前に）、または外科用バットレスアセンブリ１００がアンビルアセンブリ４０に適用されるとき、折り畳み部分１０４の第１および第２の部分１１２、１１４が折り畳まれて互いに取り付けられることができる。上述したように、折り畳み部分１０４の第１および第２の部分１１２、１１４は、例えば、溶接すること、接着剤を使用すること、縫合糸を結ぶことなどによって互いに取り付けられることができる。
【００４１】
ここで図６を参照すると、外科用バットレスローディングアセンブリ２０１が示されている。外科用バットレスローディングアセンブリ２０１は、外科用バットレスアセンブリ１００を外科用ステープラー１（図１）上に位置決めするように、および／または外科用バットレスアセンブリ１００の解放ストラップ１０２および折り畳み部分１０４（図１）を外科部位から取り外すように構成された外科用バットレスアプリケータ２００を含む。外科用バットレスアプリケータ２００は、外科用バットレスアセンブリ１００の管状体１１０（図３）をその内部に解放可能に保持するようなサイズおよび形状である基部２１０と、外科用バットレスアセンブリ１００の解放ストラップ１０２をその内部に保持するように構成されたハンドル２２０とを含む。
【００４２】
図７および図８に示すように、外科用バットレスアプリケータ２００の基部２１０は、基端２１２ａおよび先端２１２ｂを有する細長本体２１２を含み、その内部に空洞２１３を画定する。空洞２１３は、外科用ステープラー１のアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０（図１）のうちの少なくとも１つをその内部に摺動可能に受け入れるようなサイズおよび形状である。細長本体２１２は、外科用ステープラー１のアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の組織対向面４８、５６（図２）に対応する第１のまたは実質的に平坦な壁部分２１４ａと、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の周りおよびアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０の外向き面４６、５３（図２）の上に延びるように構成された第２のまたは丸みを帯びた壁部分２１４ｂとを含む。
【００４３】
細長本体２１２の基端２１２ａは、基部２１０の空洞２１３への開口を画定し、先端２１２ｂは、先端壁部分２１４ｃによって閉鎖されている。しかしながら、細長本体２１２の先端２１２ｂは、開放していてもよいことが想定される。基端２１２ａは、さらに、互いに反対の関係で細長本体２１２のそれぞれの第１および第２の壁部分２１４ａ、２１４ｂから基端方向および軸方向に延びる第１および第２のタブ２１６ａ、２１６ｂを含む。第１および第２のタブ２１６ａ、２１６ｂは、外科用バットレスアセンブリ１００と係合するように構成される。
【００４４】
外科用バットレスアプリケータ２００の基部２１０は、さらに、フィン２１８を含む。フィン２１８は、細長本体２１２の第２の壁部分２１４ｂから延びている。フィン２１８は、その内部にハンドル２２０を受け入れるように構成された弓形切り欠き２１９を画定する凹状壁２１８ａを含む。
【００４５】
ここで図６および図８を参照すると、外科用バットレスアプリケータ２００のハンドル２２０は、外側ハンドルハウジング２３０と、外側ハンドルハウジング２３０内に回転可能に配置された内側ハンドルハウジング２４０とを含む。外科用バットレスアセンブリ１００の解放ストラップ１０２は、内側ハンドルハウジング２４０の周りにスプールされるか、巻き付けられるか、または巻回され、外科用バットレスアセンブリ１００の管状体１１０が基部２１０の空洞２１３内に位置決め可能であるように外側ハンドルハウジング２３０を通って画定されたスロット２３７を通って延びている。
【００４６】
ハンドル２２０の外側ハンドルハウジング２３０は、その間に環状空洞２３３を画定する外壁２３２および内壁２３４を含む。外壁２３２は、ハンドル２２０を基部２１０の弓形切り欠き２１９内に解放可能に保持するように、基部２１０のフィン２１８の凹状壁２１８ａに対応し、且つこれと摩擦係合するように構成された、その内部に画定された溝２３５を含む。外側ハンドルハウジング２３０は、さらに、外科用ステープラー１の細長管状体部分２０（図１）に解放可能に係合するように構成された外壁２３２から延びる一対のフィンガ２３６と、外科用バットレスアセンブリ１００の解放ストラップ１０２が通過するサイズおよび形状である外壁２３２を通って画定されたスロット２３７とを含む。
【００４７】
外側ハンドルハウジング２３０の内壁２３４は、外側ハンドルハウジング２３０内に画定された中央開口２３９の周りに半径方向に延びる可撓性壁セグメント２３８を含む。可撓性壁セグメント２３８は、ユーザが外側ハンドル２３０の環状空洞２３３内にまたはその外側から内側ハンドルハウジング２４０を挿入または取り外すことを可能にするように移動可能である。可撓性壁セグメント２３８の少なくとも１つは、環状ハンドル２３３内に内側ハンドルハウジング２４０を保持するのを助けるために外壁２３２に向かって延びるリップ２３８ａを含む。実施形態では、少なくとも２つの可撓性壁セグメント２３８（例えば、対向する可撓性壁セグメント２３８）は、それぞれ、そこから延びるリップ２３８ａを含むことができ、いくつかの実施形態では、交互の可撓性壁セグメント２３８は、それぞれ、そこから延びるリップ２３８ａを含むことができる。
【００４８】
ハンドル２２０の内側ハンドルハウジング２４０は、外側ハンドルハウジング２３０の環状空洞２３３と同心であり、その内部に受け入れられるように構成されている。内側ハンドルハウジング２４０は、外側ハンドルハウジング２３０の内壁２３４と係合して回転可能に取り付けられるように構成された内面２４２ａを有する環状基部２４２を含む。弓形基部２４２はまた、外科用バットレスアセンブリ１００の解放ストラップ１０２をその周りに受け入れるように構成された外面２４２ｂを含む。解放ストラップ１０２が環状基部２４２の周りに巻き付けられるとき、環状フランジ２４４ａ、２４４ｂは、解放ストラップ１０２のそれぞれの側面に隣接する環状基部２４２の対向側面から延びている。
【００４９】
ハンドル２２０を組み立てる方法では、外科用バットレスアセンブリ１００の解放ストラップ１０２は、解放ストラップ１０２が環状基部２４２の輪郭に一致するように、内側ハンドルハウジング２４０の環状基部２４２の外面２４２ｂの周りに巻き付けられる。解放ストラップ１０２は、解放ストラップ１０２の大部分が内側ハンドルハウジング２４０の周りに巻き付けられるように環状基部２４２の周りに巻き付けられ、外科用バットレスアセンブリ１００の管状体１１０は、そこから自由に延びている。実施形態では、解放ストラップ１０２の末端は、解放ストラップ１０２を内側ハンドルハウジング２４０に固定するために、内側ハンドルハウジング２４０および／またはそれ自体に固定されてもよい（例えば、末端は、内側ハンドルハウジングの周囲に閉ループ１０７ａ（図１３）を形成してもよい）。管状体１１０は、外側ハンドルハウジング２３０のスロット２３７を通過して、それを介して引っ張られ、内側ハンドルハウジング２４０は、外側ハンドルハウジング２３０の環状空洞２３３内に挿入される。
【００５０】
外科用バットレスローディングアセンブリ２０１を組み立てる方法では、組み立てられたハンドル２２０は、外科用バットレスアセンブリ１００の折り畳み部分およびバットレス部分１０４、１０６を含み、外科用バットレスアプリケータ２００の基部２１０の空洞２１３内に位置決めされる、外科用バットレスアプリケータ２００の基部２１０の弓形切り欠き２１９および外科用バットレスアセンブリ１００の管状体１１０の内部に配置される。外科用バットレスアセンブリ１００の折り畳み部分１０４は、基部２１０の第２の壁部分２１４ｂに隣接して配置され、バットレス部分１０６は、管状体１１０がその内部にアンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０を受け入れるために開放されるように、基部２１０の第１の壁部分２１４ａに隣接して配置される。
【００５１】
そして、内側ハンドル部材２４０は、解放ストラップ１０２が図６に示すように緊張するように、外側ハンドル部材２３０に対して回転されて解放ストラップ１０２を内側ハンドル部材２４０の周りに巻き付けるまたは巻き戻すことができる。図６に示すローディング構成では、外科用バットレスアプリケータ２００の基部２１０とハンドル２２０との間に延びる解放ストラップ１０２の部分は、基部２１０の第２のタブ２１６ｂに固定されて外科用バットレスアセンブリ１００の管状体１１０を基部２１０内に保持するのを助ける。第２のタブ２１６ｂは、解放ストラップ１０２を介して画定された開口１０３を通って位置決めされる。開口１０３は、外科用バットレスアセンブリ１００を外科用バットレスアプリケータ２００に組み立てる間に形成されることができるか、または開口１０３は、組み立て前に外科用バットレスアセンブリ１００内に予め形成されることができる。いくつかの実施形態では、外科用バットレスアプリケータ２００の基部２１０の第１のタブ２１６ａは、アンビルまたはステープルカートリッジアセンブリ４０、５０をその内部に受け入れるための開放構成で基部２１０内に管状体１１０を保持するのをさらに助けるために、外科用バットレスアセンブリ１００のバットレス部分１０６に画定された開口１０５（図１３）と係合されることができる。
【００５２】
図９に示すように、外科用バットレスアセンブリ１００を外科用ステープラー１上にローディングする方法では、外科用バットレスローディングアセンブリ２０１は、外科用ステープラー１のアンビルアセンブリ４０に適用される。ユーザは、外科用バットレスアプリケータ２００のハンドル２２０を握り、基部２１０の空洞２１３（図７）をアンビルアセンブリ４０の先端と位置合わせし且つアンビルアセンブリ４０が基部２１０の先端壁部分２１４ｃ（図７）に当接するまでアンビルアセンブリ４０上で基端方向に外科用バットレスアプリケータ２００をスライドさせることによって外科用バットレスローディングアセンブリ２０１をアンビルアセンブリ４０上に操作する。上述したように、基部２１０の空洞２１３の形状（例えば、横断面形状／輪郭）は、外科用バットレスアセンブリ１００をその上に容易に適用するためにアンビルアセンブリ４０（またはステープルカートリッジアセンブリ５０）の形状（または横断面形状／輪郭）に対応する。
【００５３】
アンビルアセンブリ４０が外科用バットレスアセンブリ１００の管状体１１０内、ならびに外科用バットレスアプリケータ２００の基部２１０内に受け入れられるように、外科用バットレスローディングアセンブリ２０１がアンビルアセンブリ４０上に適用されると、外科用バットレスアプリケータ２００のハンドル２２０は、基部２１０から取り外されてユーザに向かって基端方向に引っ張られ、それによって、図１０に示すように、外科用バットレスアプリケータ２００のハンドル２２０内から解放ストラップ１０２を展開する。ハンドル２２０は、外科用ステープラー１のハンドルアセンブリ１０（図１）に隣接するなどのエンドエフェクタ３０に近接した位置、および／または少なくとも外科処置中の患者の体外の位置において外側ハンドルハウジング２３０の一対のフィンガ２３６を介して外科用ステープラー１の細長管状体部分２０に固定される。そして、ユーザは、外科用バットレスアプリケータ２００の基部２１０を握り、それをアンビルアセンブリ４０から先端方向にスライドさせることができる。基部２１０は、ハンドル２２０を外科用ステープラー１に取り付ける前または後にアンビルアセンブリ４０から取り外すことができる。基部２１０が先端方向にスライドすると、外科用バットレスアセンブリ１００がアンビルアセンブリ４０上にローディングされたままであるように、外科用バットレスアセンブリ１００は、基部２１０の第２のタブ２１６ｂから係合解除する。外科用ステープラー１は、これで使用の準備ができる。
【００５４】
使用方法では、ローディングされた外科用ステープラー１は、トロカールまたは他のアクセス装置を通して外科部位に導入される。外科用ステープラー１は、当業者に知られている方法で操作される。アンビルおよびステープルカートリッジアセンブリ４０、５０が組織上にクランプされると、外科用ステープラー１が発射される。外科用ステープラー１を発射する際、駆動バー６４（図２）は、ジョーアセンブリ３０を介して先端方向に前進させられ、ステープルポケット５５から外科用バットレスアセンブリ１００のバットレス部分１０６を介して順次ステープル５８を捕捉された組織とともに駆動するステープルプッシャ６０を上方に付勢し、それによって、バットレス部分１０６を組織にステープル留めする。発射中、駆動バー６４のナイフブレード６２は、組織と、ここで形成されたステープル５８の列の間に配置された外科用バットレスアセンブリ１００のバットレス部分１０６とを実質的に同時に切断および分割しながら先端方向に移動する。
【００５５】
そして、外科用バットレスアセンブリ１００の折り畳み部分１０４および解放ストラップ１０２は、折り畳み部分１０４をバットレス部分１０６から穿孔１０８を介して引き裂くように、ハンドル２２０を基端方向に引っ張ることによって、ここでステープル留めされたバットレス部分１０６から取り外されることができる。ハンドル２２０は、外科用ステープラー１の細長管状体部分２０からハンドル２２０を取り外すことによって外科用ステープラー１とは別に引っ張られることができるか、またはハンドル２２０は、外科用ステープラー１が外科部位から基端方向に引っ張られるときに引っ張られることができる。あるいは、ユーザは、解放ストラップ１０２の露出部分を握り、解放ストラップ１０２を直接引っ張ってもよい。
【００５６】
追加的にまたは代替的に、外科用バットレスローディングアセンブリは、外科用ステープラーのステープルカートリッジアセンブリに適用されることができ、および／またはアンビルアセンブリまたはステープルカートリッジアセンブリは、その上に予めローディングされたバットレス材料を含むことができることが理解されるべきである。例えば、取り外し可能で交換可能なステープルカートリッジアセンブリを有する外科用ステープル留め装置において、ステープルカートリッジアセンブリは、製造業者によってその上に予めローディングされたバットレスを有することができる。これらの状況では、ユーザは、上述したように、アンビルアセンブリ上に設置する準備ができている外科用バットレスローディングアセンブリを利用することができる。実施形態では、外科用ステープル留め装置は、発射する準備ができている未使用のステープルのセットおよび未使用のバットレス材料を有するステープルカートリッジアセンブリを再ローディングすることによって同じ患者に再使用されることができる。上述したように、新たな外科用バットレスローディングアセンブリがアンビルアセンブリに適用されてもよく、または同様に上述したように、未使用の外科用バットレスが外科用バットレスアプリケータに設置されてもよい。
【００５７】
さらに、外科用バットレスローディングアセンブリは、それが組み立てられるべき特定のジョーに対応するようなサイズおよび形状とすることができる。例えば、第１の外科用バットレスローディングアセンブリは、アンビルアセンブリの形状に対応する形状を有することができ、第２の外科用バットレスローディングアセンブリは、ステープルカートリッジアセンブリに対応する形状を有することができる。図１に示すように、アンビルアセンブリ４０は、より深く、丸みを帯びた形状またはより長方形の形状とすることができるステープルカートリッジアセンブリ５０よりも低い外形を有し、より湾曲した形状である。したがって、本開示の外科用バットレスおよび外科用バットレスアプリケータは、様々な外科用ステープラーのサイズおよび／または構成に対応するために任意のサイズおよび／または形状とすることができる。
【００５８】
例えば、図１１〜図１３に示すように、アンビルおよびカートリッジバットレス１００ａ、１００ｂとして示されている外科用バットレスは、それぞれ、外科用ステープラー１（図１）のエンドエフェクタ３０のアンビルおよびステープルカートリッジアセンブリ４０、５０とともに使用するために構成され、同様に、外科用バットレスアプリケータ（図示せず）は、アンビルおよびカートリッジバットレス１００ａ、１００ｂとともに使用するために構成される。アンビルおよびカートリッジバットレス１００ａ、１００ｂは、それぞれ、解放ストラップ１０２ａ、１０２ｂ、折り畳み部分１０４ａ、１０４ｂ、およびバットレス部分１０６ａ、１０６ｂを含む。穿孔１０８ａ、１０８ｂは、各アンビルおよびカートリッジバットレス１００ａ、１００ｂの折り畳み部分１０４ａ、１０４ｂとバットレス部分１０６ａ、１０６ｂとの間に配置され、解放ストラップ１０２ａ、１０２ｂが引っ張られたときにバットレス部分１０６ａ、１０６ｂからの折り畳み部分１０４ａ、１０４ｂの連続的な取り外しを可能にするように最適化される。折り畳み部分１０４ａ、１０４ｂおよびバットレス部分１０６ａ、１０６ｂは、その内部に穿孔１０８ａ、１０８ｂが形成された単一の材料シートから形成され、解放ストラップ１０２ａ、１０２ｂは、各折り畳み部分１０６ａ、１０６ｂに取り付けられる。ループ１０７ａ、１０７ｂは、各解放ストラップ１０２ａ、１０２ｂの末端に配置され、アンビルおよびカートリッジバットレス１００ａ、１００ｂが利用される各外科用バットレスアプリケータの内側ハンドルハウジングの周りに位置決めするように構成される。
【００５９】
ここで図１４〜図１９を参照すると、本開示にかかる外科用バットレスアセンブリ３００の一実施形態は、エンドエフェクタ３０に解放可能に連結されることができる。外科用バットレスアセンブリ３００は、互いに対しておよびアンビルアセンブリ４０に対して選択的に取り付け可能である、バットレス３１０および解放ストラップ３２０を含む。
【００６０】
外科用バットレスアセンブリ３００のバットレス３１０は、バットレス本体部分３１２と、バットレス本体部分３１２の第１の側端縁３１２ａに沿って支持された内側端縁３１４ｉを有する第１のサイドフラップ３１４と、バットレス本体部分３１２の第２の側端縁３１２ｂに沿って支持された内側端縁３１６ｉを有する第２のサイドフラップ３１６と、バットレス本体部分３１２から先端方向に延びるトウストラップ３１８とを含む。バットレス３１０は、バットレス本体部分３１２とトウストラップ３１８との間に延びる長手方向穿孔３１５を含むことができる。第１のサイドフラップ３１４は、第１のサイドフラップ３１４の外側端縁３１４ｏから横方向外側に延びる先端タブ３１４ａを含む。第２のサイドフラップ３１６は、第２のサイドフラップ３１６の外側端縁３１６ｏから横方向外側に延びる先端タブ３１６ａを含む。第１および第２のサイドフラップ３１４、３１６は、それに沿って複数の離隔した戻り止めスロット３１１を画定する。第１および第２のサイドフラップ３１４、３１６からそれぞれ延びる先端タブ３１４ａ、３１６ａ、およびトウストラップ３１８は、それを貫通する保持スロット３１３を画定する。バットレス本体部分３１２は、バットレス３１０のフラップ３１４、３１６、先端タブ３１４ａ、３１４ｂ、およびトウストラップ３１８がアンビルアセンブリ４０の上部を覆って折り畳まれてバットレス３１０をアンビルアセンブリ４０上に支持するように、アンビルプレート４２に当接する（例えば、ステープル形成ポケット４５を覆う；図２Ａを参照）ように構成される。特に、先端タブ３１４ａ、３１６ａ、およびトウストラップ３１８は、先端タブ３１４ａ、３１６ａ、およびトウストラップ３１８の保持スロット３１３が図１９および図２２〜図２６に示すように互いに位置合わせされるように重なり合った方法で折り畳まれる。長手方向穿孔３１５は、例えば、異なるアンビルアセンブリ構成（例えば、幅、周長の変化など）に対応するために、先端タブ３１４ａ、３１６ａがアンビルアセンブリ４０の周りに折り畳まれるとき、先端タブ３１４ａ、３１６ａが保持スロット３１３を位置合わせするために互いにより接近することができるように、バットレス本体部分３１２の隣接する先端部分３１２ｄ、３１２ｅがバットレス３１０の長手方向軸「Ｌ」に対して横方向の反対方向に分離することを可能にするように構成される（図１８を参照）。
【００６１】
外科用バットレスアセンブリ３００の解放ストラップ３２０は、解放ストラップ１０２と同様に、バットレス３１０をエンドエフェクタ３０のアンビルアセンブリ４０に解放可能に固定するように構成された戻り止めアセンブリ３２４まで先端方向に延びる細長部分３２２を含む。戻り止めアセンブリ３２４は、本体部分３２６の両側に支持された複数の戻り止め３２８を有する本体部分３２６を含む。
【００６２】
図２０および図２１に最もよく示されるように、解放ストラップ３２０の戻り止めアセンブリ３２４の戻り止め３２８は、本体部分３２６から長手方向部分３２８ｃに向かって横方向外側に先細になる側面部分３２８ｂを有する尾部３２８ａを含む。尾部３２８ａの長手方向部分３２８ｂは、尾部３２８ａの横方向部分３２８ｂから戻り止め３２８の頭部３２８ｄまで先端方向に延びている。戻り止め３２８の頭部３２８ｄは、尾部３２８ａの長手方向部分３２８ｃの幅を超えて横方向内向きに延びている顎部３２８ｅを含む。戻り止め３２８の頭部３２８ｄは、バットレス３１０の戻り止めスロット３１１への挿入を容易にするために先端方向に先細になっている。頭部３２８ｄは、基端方向に拡張して顎部３２８ｅを画定する。隣接する戻り止め３２８は、それらの間にフック状またはＪ字形の構成を有することができるチャネル３２８ｆを画定する。解放ストラップ３２０の戻り止めアセンブリ３２４は、側指またはフィンガ３３０ａと、側指またはフィンガ３３０ａの間に配置され且つ側指またはフィンガ３３０ａよりも長い中間指またはフィンガ３３０ｂとを含むフィンガアセンブリ３３０まで先端方向に延びている（図２０を参照）。
【００６３】
図２２および図２３を参照すると、外科用バットレスアセンブリ３００をアンビルアセンブリ４０に取り付けるために、バットレス３１０は、アンビルアセンブリ４０のアンビルプレート４２にバットレス３１０を当接させてステープル形成ポケット４５（図２Ａ）を覆い且つアンビルアセンブリ４０の外向き面４６、４７上にバットレス３１０の第１および第２のサイドフラップ３１４、３１６を折り畳むことによってアンビルアセンブリ４０に固定される。そして、先端タブ３１４ａ、３１６ａは、その保持スロット３１３が図２２に見られるように位置合わせされるように互いの上に折り曲げられる。そして、バットレス３１０のトウストラップ３１８は、アンビルアセンブリ４０の先端を覆って且つアンビルアセンブリ４０の外向き面４６上に且つ折り畳まれた先端タブ３１４ａ、３１６ａ上に折り畳まれる。そして、トウストラップ３１８の保持スロット３１３は、折り畳まれた先端タブ３１４ａ、３１６ａの保持スロットと位置合わせされる。解放ストラップ３２０は、戻り止め３２８がバットレス３１０の戻り止めスロット３１１内に受け入れられるようにバットレス３１０に固定され、したがって、戻り止め３２８の顎部３２８ｅは、戻り止めスロット３１１内で戻り止め３２８を保持し、解放ストラップ３２０のフィンガアセンブリ３３０の側指またはフィンガ３３０ａは、バットレス３１０の先端戻り止めスロット３１１ｄに受け入れられる。
【００６４】
図２４からわかるように、中間指またはフィンガ３３０ｂは、次に、先端タブ３１４ａ、３１６ａの保持スロット３１３およびバットレス３１０のトウストラップ３１８を通ってループ状にされ、解放ストラップ３２０のフィンガアセンブリ３３０をバットレス３１０に固定する。
【００６５】
図２５および図２６に示されるように、外科用バットレスアセンブリ３００をアンビルアセンブリ４０から分離するために、解放ストラップ３２０は、解放ストラップ３２０の戻り止め３２８および側指またはフィンガ３３０ａがバットレス３１０の戻り止めスロット３１１から分離するように、第１の基端位置（図２５）まで矢印「Ｐ」によって示すように基端方向に引っ張られる。戻り止めスロット３１１は、戻り止め３２８の頭部３２８ｄが戻り止めスロット３１１から分離することを可能にするために、引き裂き、引き伸ばし、折り畳みなどをするように構成されてもよい。追加的に、および／または代替的に、戻り止め３２８、またはその一部（例えば、戻り止め３２８の頭部３２８ｄおよび／または顎部３２８ｅ）は、バットレスの戻り止めスロット３１１からの解放ストラップ３２０の戻り止め３２８の分離を容易にするために、引き裂き、引き伸ばし、折り重ねなどをするように構成されてもよい。解放ストラップ３２０の第１の基端位置では、解放ストラップ３２０の中間指またはフィンガ３３０ｂは、バットレス３１０の先端タブ３１４ａ、３１６ｂが解放ストラップ３２０のフィンガアセンブリ３３０の中間指またはフィンガ３３０ｂの先端部分によってバットレス３１０のトウストラップ３１８に取り付けられたままであるように、バットレス３１０の保持スロット３１３の一部（例えば、基端方向に配置された保持スロット３１３ｐ）内に部分的に保持される。解放ストラップ３２０が第１の基端位置に引っ張られると、矢印「Ｒ」によって示すように、中間指またはフィンガ３３０ｂは、保持スロット３１３を介して部分的に後退する。
【００６６】
バットレス３１０がアンビルアセンブリ４０から分離することを可能にするために、解放ストラップ３２０は、第１の基端位置から第２の基端位置（明示的には図示せず）まで基端方向に引っ張られる。第２の基端位置は、第１の基端位置の基端であり、バットレス３１０のトウストラップ３１８および先端タブ３１４ａ、３１６ａが折り畳まれた位置または構成（図１９）から折り畳まれない位置または構成（図１８）へと展開することができるように、解放ストラップ３２０のフィンガアセンブリ３３０の中間指またはフィンガ３３０ｂをバットレス３１０の基端方向に位置する保持スロット３１３ｐおよび解放ストラップ３２０から引っ張るのにバットレス３１０に対して十分に基端である。バットレス３１０が展開すると、バットレス３１０は、アンビルアセンブリ４０から分離する。アンビルアセンブリ４０からのバットレス３１０の分離は、例えば、エンドエフェクタ３０を発射してステープルカートリッジアセンブリ５０内に格納されたファスナ５８（例えば、ステープル）をアンビルアセンブリ４０のアンビルプレート４２のステープル形成ポケット４５とともに形成した後に達成されることができる（図１および図２を参照）。
【００６７】
ここで図２７〜図３３を参照すると、本開示にかかる外科用バットレスアセンブリ４００の別の実施形態は、アンビルアセンブリ４０に解放可能に連結されることができる。外科用バットレスアセンブリ４００は、外科用バットレスアセンブリ３００と類似しているが、互いにおよびアンビルアセンブリ４０に選択的に取り付け可能であるバットレス４１０および解放ストラップ３２０を含む。
【００６８】
図３０に示されているのは、折り畳まれていない位置または構成におけるバットレス４１０である。バットレス４１０は、バットレス本体部分４１２、第１のサイドフラップ４１４、第２のサイドフラップ４１６、およびトウストラップ４１８を含む。第１および第２のサイドフラップ４１４、４１６は、バットレス本体部分４１２の両側から横方向に延び、それらに沿って離隔された位置において内部に戻り止めスロット４１１を画定する。先端戻り止めスロット４１１ｄは、各第１のサイドフラップ４１４および第２のサイドフラップ４１６のそれぞれを通って画定される。トウストラップ４１８は、バットレス本体部分４１２からコネクタ４１８ａの先端部分に支持された一対のウイング４１８ｂ、４１８ｃまで先端方向に延びるコネクタ４１８ａを含む。一対のウイングは、第１のウイング４１８ｂおよび第２のウイング４１８ｃを含む。第１および第２のウイング４１８ｂ、４１８ｃは、バットレス４１０の長手方向軸「Ｌ」から反対方向にコネクタ４１８ａから横方向に延びている。第１および第２のウイング４１８ｂ、４１８ｃのそれぞれは、一対の保持スロット４１３を画定する。第１のウイング４１８ｂは、第１のウイング４１８ｂから先端方向および横方向外側に延びるタブ４２０ａを含む。第２のウイング４１８ｃは、第２のウイング４１８ｃから先端方向および横方向外側に延びるタブ４２０ｂを含む。戻り止めスロット４１１は、各第１および第２のウイング４１８ｂ、４１８ｃのタブ４２０ａ、４２０ｂのそれぞれを通って画定される。
【００６９】
図３１〜図３３を参照すると、バットレス４１０をアンビルアセンブリ４０に固定するために、バットレス４１０がアンビルアセンブリ４０（図２９）の周りで折り畳まれた位置または構成（図３３）にあるように、第１および第２のフラップ４１４、４１６は、矢印「Ｕ」によって示されるように、上方に折り畳まれ、トウストラップ４１８の第１および第２のウイング４１８ｂ、４１８ｃは、矢印「Ｆ１」および「Ｆ２」によって示されるように、互いに折り畳まれる。折り畳まれた位置または構成では、第１および第２のウイング４１８ｂ、４１８ｃの保持スロット４１３は、互いに位置合わせされ、タブ４２０ａ、４２０ｂの戻り止めスロット４１１は、バットレス４１０の第１および第２のサイドフラップ４１４、４１６の先端戻り止めスロット４１１ｄと位置合わせされる。この折り畳まれた位置または構成では、解放ストラップ３２０は、上述したバットレス３１０に対する解放ストラップ３２０の取り付けと同様にバットレス４１０に固定されることができる。特に、解放ストラップ３２０の戻り止め３２８は、戻り止めスロット４１１に受け入れられ、解放ストラップ３２０の側指３３０ａは、トウストラップ４１８のタブ４２０ａ、４２０ｂの戻り止めスロット４１１およびバットレス４１０の第１および第２のサイドフラップ４１４、４１６の先端戻り止めスロット４１１ｄに受け入れられる。外科用バットレスアセンブリ４００の解放は、上述した外科用バットレスアセンブリ３００の解放と同様であり、バットレス４１０がアンビルアセンブリ４０から展開することができるように、解放ストラップ３２０は、バットレス４１０に対して基端方向に引っ張られる。
【００７０】
図３５〜図３８を参照すると、外科用バットレスアセンブリ５００の別の実施形態は、アンビルアセンブリ４０に解放可能に連結されることができる。外科用バットレスアセンブリ５００は、外科用バットレスアセンブリ３００と類似しているが、互いにおよびアンビルアセンブリ４０に選択的に取り付け可能であるバットレス５１０および解放ストラップ５２０を含む。外科用バットレスアセンブリ５００のバットレス５１０は、外科用バットレスアセンブリ３００のバットレス３１０と類似しているが、そのサイドフラップ５１４、５１６から延び且つトウストラップ５１８を含む先端タブを有していない。トウストラップ５１８は、それを貫通する保持スロット５１３を画定する。外科用バットレスアセンブリ５００の解放ストラップ５２０は、外科用バットレスアセンブリ３００の解放ストラップ３２０と類似しているが、徐々に太くなる幅を有する先端舌５３２を含む中間指５３０ｂを含む。
【００７１】
図３９に示すように、バットレス５１０をアンビルアセンブリ４０から分離するために、解放ストラップ５２０が矢印「Ｐ」によって示されるように基端方向に引っ張られる。中間指５３０ｂの先端舌５３２が保持スロット５１１よりも広い場合、バットレス５１０は、先端舌５３２を介してトウストラップ５１８に加えられる引張力によって解放ストラップ５２０までアンビルアセンブリ４０から分離せず、裂け目「Ｔ」によって示されるように、バットレス５１０からトウストラップ５１８、またはその一部を引き離す。いくつかの実施形態では、トウストラップ５１８は、引き裂きを容易にするために穿孔されてもよい。
【００７２】
図４０〜図４２に示されているのは、アンビルアセンブリ４０に固定された外科用バットレスアセンブリ６００の別の実施形態である。外科用バットレスアセンブリ６００は、バットレス６１０および解放ストラップ６２０を含む。バットレス６１０は、他の開示されたバットレスと同様であるが、いかなる保持スロットも含まない。むしろ、バットレス６１０は、第１および第２のサイドフラップ６１４、６１６を有するバットレス本体部分６１２と、コネクタ６２０によってバットレス本体部分６１２の先端部分に接続された複数のウイング６１８ａ、６１８ｂ、６１８ｃとを含む。第１および第２のサイドフラップ６１４、６１６は、それを貫通する戻り止めスロット６１１を画定する。複数のウイング６１８ａ、６１８ｂ、６１８ｃは、互いに折り畳まれ、溶接、締結、縫合、接着などの任意の適切な固定技術によって互いに固定されることができる。図４１からわかるように、互いに折り畳まれると、複数のウイング６１８ａ、６１８ｂ、６１８ｃは、アンビルアセンブリ４０の先端部分上に取り付けられるカップ状構成６２２を画定する。解放ストラップ６２０は、解放ストラップ３２０と類似しているが、フィンガアセンブリ３３０を含まない。開示された外科用バットレスアセンブリと同様に、外科用バットレスアセンブリ６００は、解放ストラップ６２０の戻り止め６２８がバットレス６１０の戻り止めスロット６１１から分離されるように、矢印「Ｐ」によって示されるように、バットレス６１０に対して解放ストラップ６２０を基端方向に後退させることによって解放される。形成されたステープル５８がバットレス６２０を組織に固定するようにエンドエフェクタ３０が発射されると、バットレス６１０に対するアンビルアセンブリ４０の基端後退は、バットレス６１０のカップ構成６２２、およびバットレス６１０が全体としてアンビルアセンブリ４０から分離することを可能にする。
【００７３】
本開示の外科用バットレスは、生体吸収性または非吸収性、天然または合成材料である生体適合性材料から製造されることができる。外科用バットレスを形成するために、天然、合成、生体吸収性、および／または非生体吸収性材料の任意の組み合わせが使用されることができることが理解されるべきである。外科用バットレスは、身体内の生理学的条件下で外科用バットレスが分解するかまたは破壊される（物理的にまたは化学的に）ように、生分解性（例えば、生体吸収性および生体再吸収性材料から形成される）とすることができ、分解生成物は、身体によって排泄または吸収可能である。外科用バットレスの構成要素または部分は、同じ材料または異なる材料から形成されることができる。
【００７４】
実施形態では、外科用バットレスの少なくとも一部は、以下の群から選択される生分解性材料から作製される：天然コラーゲン材料、腸線、およびアルキレンカーボネート、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネート、カプロラクトン、バレロラクトン、ジオキサノン、ポリ無水物、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリメチルメタクリレート、ポリウレタン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、ポリヒドロキシブチレート、ポリオルトエステル、ポリヒドロキシアルカノエート、それらのホモポリマー、およびそれらのコポリマーから誘導されるものを含む合成樹脂。実施形態では、外科用バットレスの少なくとも一部は、以下の群から選択される非生分解性材料から作製されることができる：ポリオレフィン、ポリエチレン、ポリジメチルシロキサン、ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプロピレンのコポリマー、ポリエチレンとポリプロピレンの混合物、超高分子量ポリエチレン、ポリアミド、ポリエステル、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテル−エステル、ポリブテステル、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、１，４−ブタンジオール、およびポリウレタン。
【００７５】
外科用バットレスは、多孔質、非多孔質、またはそれらの組み合わせであってもよい。適切な多孔質構造は、例えば、繊維構造（例えば、編構造、織構造、および不織構造）および／または発泡体（例えば、開放または閉鎖セル発泡体）を含む。適切な非多孔質構造は、例えばフィルムを含む。外科用バットレス、またはその一部は、メルトブローまたはメルトスパン法によって形成された不織構造、メッシュ材料、編材料、および／または成形もしくは押出しシートとすることができる。外科用バットレス、またはその一部は、単一の多孔質もしくは非多孔質層であってもよく、または多孔質層および／または非多孔質層の任意の組み合わせを含む複数の層を含んでもよい。
【００７６】
外科用バットレスは、外科用バットレスおよび外科用バットレスアプリケータのうちの１つ以上を含む外科用バットレスローディングアセンブリの一部として提供および／または販売されてもよい。あるいは、外科用バットレスおよび外科用バットレスアプリケータは、別々に提供および／または販売され、ユーザによって組み立てられてもよい。実施形態では、１つ以上の外科用バットレスおよび１つ以上の外科用バットレスアプリケータがキットで提供される。いくつかの実施形態では、キットは、さらに、１つ以上のエンドエフェクタ（および／または外科用ローディングユニット）を含み、特定の実施形態では、キットは、さらに、外科用ステープラーを含む。
【００７７】
本明細書に開示される実施形態のいずれにおいても、外科用バットレスは、近接照射療法、化学療法、他の医療用材料または医薬品を含むことができるか、またはそれらとともに使用されることができる。外科用バットレスのバットレス部分は、近接照射療法シードをバットレス部分とともに保持するためのポケット、開口、もしくは他の特徴を有してもよく、または、近接照射療法シードもしくは材料は、バットレス部分に通されるかもしくはそれを介して通されるかまたはそれに取り付けられる縫合糸または複数の縫合糸に組み込まれてもよい。近接照射療法材料を有するコーティングは、噴霧または浸漬によって外科用バットレスのバットレス部分に塗布されることができる。化学療法用の医薬品または薬剤は、外科用バットレスのバットレス部分に組み込まれることができ、その上にコーティングされることができ、または縫合糸の一部もしくは縫合糸もしくは他の特徴として適用されることができる。
【００７８】
本開示の幾つかの実施形態が図面に示されているが、本開示は当該技術分野が許容する広い範囲として捉えられるべきであり、本明細書も同様に読み取られるべきと考えられるので、本開示はこれらの実施形態に限定されるものではないことが意図される。したがって、本開示は、説明される正にその実施形態に限定されるものではなく、様々な他の変更および修正が、本開示の範囲または趣旨から逸脱することなく、当業者によりなされ得ることが理解されよう。また、特定の実施形態に関連して示されて説明される構成要素および特徴は、特定の他の実施形態の構成要素および特徴と、本開示の範囲から逸脱することなく組み合わせることができ、このような修正および変形もまた、本開示の範囲に含まれる。したがって、上記は、限定するものではなく、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。したがって、実施形態の範囲は、与えられた例によってではなく、添付の特許請求の範囲およびそれらの法的均等物によって決定されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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