(57)【要約】【課題】従来の封止部材の欠点を克服する、マスクアセンブリに使用するための改善された封止部材を提供すること。【解決手段】患者用膨張インタフェースは、封止部材を支持するフレームを有する。フレームおよび／または封止部材は、ストラップなどのヘッドギアで使用者の頭部に固定される。封止部材の様々な特徴により、封止部材と接触する顔面と同様に使用者の鼻孔における使用者の快適性が改善される。【選択図】図１
2019217339.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者用インタフェースのフレームに取り外し可能に連結するように構成された鼻シールであって、
軟質の可撓性材料から形成されており、および内部キャビティと、前記内部キャビティから患者まで呼吸ガスを供給するための１つまたは複数の吐出口とを画定するシール本体を備え、
前記シール本体が、中央部分、および前記中央部分の各端部から延出する側部部分を備え、前記シール本体が、内部側面および外部側面をさらに備え、前記中央部分の前記内部側面が、使用者の鼻のつけ根にわたって延在するように構成され、および各前記側部部分の前記内部側面が、前記鼻の側面にわたって延在するように構成され、前記シールの前記内部側面が、柔軟であり、かつ内部圧力下で、前記シールの前記側部部分において前記鼻の前記側面の外表面を含め前記使用者の鼻の表面に適合するように構成され、各前記側部部分が、前記外部側面と前記内部側面との間の移行部分を画定し、各前記側部部分の前記外部側面が、前記柔軟な内部側面より硬い、または遥かに硬い補強領域を備え、前記補強領域が、前記移行部分まで、または実質的に前記移行部分まで延在する、
鼻シール。
【請求項２】
前記補強領域が、前記シール本体の比較的肉厚な部分によって形成される、請求項１に記載の鼻シール。
【請求項３】
前記肉厚部分が、前記移行部分の前で厚さが次第に小さくなる、請求項２に記載の鼻シール。
【請求項４】
前記移行部分が、前記柔軟な内部側面より厚い部分を含む、請求項３に記載の鼻シール。
【請求項５】
前記補強領域が、実質的に前記シール本体の前記外部側面の全長に沿って延在する、請求項１〜４のいずれか一項に記載の鼻シール。
【請求項６】
前記移行部分が、丸い壁セクションを備える、請求項１〜５のいずれか一項に記載の鼻シール。
【請求項７】
比較的剛性の高い材料から形成されており、および前記シール本体の一部を支持する支持体をさらに備える、請求項１〜６のいずれか一項に記載の鼻シール。
【請求項８】
前記支持体が、前記シール本体の前記外部側面に沿って延在する少なくとも１つのグリップ面部分を画定する、請求項７に記載の鼻シール。
【請求項９】
前記少なくとも１つのグリップ面部分が、互いに実質的に対向する少なくとも１対のグリップ面部分を備える、請求項８に記載の鼻シール。
【請求項１０】
前記支持体が、前記フレームに前記鼻シールを取り付けるための取付具を画定する、請求項７〜１０のいずれか一項に記載の鼻シール。
【請求項１１】
前記取付具が、第２の部材に連結可能な第１の部材を備え、前記第１の部材および前記第２の部材が、それらの間に前記シール本体の一部を捕える、請求項１０に記載の鼻シール。
【請求項１２】
前記第１の部材が、前記シール本体のキャビティ内に位置決めされ、および前記キャビティから外方に延在するスリーブ部分を備える、請求項１１に記載の鼻シール。
【請求項１３】
前記第２の部材が、前記第１の部材の前記スリーブ部分を囲む、請求項１２に記載の鼻シール。
【請求項１４】
前記補強領域が、前記側部部分の最後部および最低部のセクション内に配置される、請求項１〜１３のいずれか一項に記載の鼻シール。
【請求項１５】
前記側部部分の前記最後部および最低部のセクションが、前記シール本体の隣接部分に対して外向きに広がる、請求項１４に記載の鼻シール。
【請求項１６】
前記１つまたは複数の吐出口が、第１の吐出口および第２の吐出口を備え、各吐出口の一部と関連し、かつこれを形成する鼻孔ロケータをさらに備え、各前記鼻孔ロケータと、前記内部側面の周囲部分との間の環状移行部分内には、撓み領域が画定され、前記撓み領域が、前記撓み領域内ではない前記環状移行部分の別の領域より低い硬さを有する、請求項１〜１５のいずれか一項に記載の鼻シール。
【請求項１７】
前記より低い硬さが、前記環状移行部分の前記他の領域より厚さが小さい前記撓み領域によって達成される、請求項１６に記載の鼻シール。
【請求項１８】
前記撓み領域が、前記鼻孔ロケータの外側側面に位置する、請求項１６または１７に記載の鼻シール。
【請求項１９】
前記撓み領域が、前記環状移行部分の２分の１以下に制限される、請求項１６〜１８のいずれか一項に記載の鼻シール。
【請求項２０】
前記シール本体の前記中央部分が、前記シール本体が回転運動する結果として前記中央部分の前記内部側面の上部が前進移動するのを可能にする肉薄領域を画定する、請求項１〜１９のいずれか一項に記載の鼻シール。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
任意の先行出願の参照による援用
本出願と共に提出した出願データシート内において国外または国内の優先権主張が特定されているすべての出願が、参照によりそれらの全内容について本明細書に援用され、本開示の一部とされる。
【０００２】
本発明は、概して、受け手に加圧ガスの供給を行うためのインタフェースに関する。
【背景技術】
【０００３】
呼吸ガスは、種々異なるマスクスタイルで使用者に送ることができ、種々異なる目的で送ることができる。例えば、非侵襲的換気（ＮＩＶ）を使用して使用者に肺換気を行うことができる。さらに、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）または鬱血性心不全（ＣＨＦ）などの医学的障害を治療するために、マスクを使用して持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）または可変気道圧を送ることができる。
【０００４】
これらの非侵襲的換気および圧力支持療法は、一般に、典型的には鼻マスクまたは鼻／口マスクであるユーザインタフェース装置を使用者の顔に配置する必要がある。呼吸ガスの流れは、マスクを通して、圧力／流れ発生装置から使用者の気道まで送ることができる。
【０００５】
典型的には、患者用インタフェース装置は、封止部材を支持するマスクフレームを含む。封止部材は、鼻および鼻孔を含む鼻を囲む領域を含む使用者の顔面と接触する。このようなマスクは、典型的には長期間着用されるため、様々な懸念事項を考慮に入れなければならない。例えば、ＯＳＡを治療するためにＣＰＡＰを行う際には、使用者は通常、眠っている間、一晩中マスクを着用する。このような状況での１つの懸念事項は、マスクができるだけ快適であるべきということである。また、マスクが、著しい不快感なく使用者の顔に対して十分な封止を行うことも重要である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、本発明の特定の実施形態の目的は、従来の封止部材の欠点を克服する、マスクアセンブリに使用するための改善された封止部材を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
構成によっては、患者用インタフェースまたはシールを組み込む患者用インタフェースのフレームに取り外し可能に連結するように構成された鼻シールが、軟質の可撓性材料から形成されており、および内部キャビティと、内部キャビティから患者まで呼吸ガスを供給するための１つまたは複数の吐出口とを画定するシール本体を含む。シール本体は、中央部分、および中央部分の各端部から延出する側部部分を備える。シール本体は、内部側面および外部側面をさらに備え、中央部分の内部側面は、使用者の鼻のつけ根にわたって延在するように構成され、および各側部部分の内部側面は、鼻の側面にわたって延在するように構成される。シールの内部側面は、柔軟であり、かつ内部圧力下で、シールの側部部分において鼻の側面の外表面を含め使用者の鼻の表面に適合するように構成される。各側部部分は、外部側面と内部側面との間の移行部分を画定し、各側部部分の外部側面は、柔軟な内部側面より硬い、または遥かに硬い補強領域を備え、補強領域は、移行部分まで、または実質的に移行部分まで延在する。
【０００８】
いくつかのこのような構成では、補強領域は、シール本体の比較的肉厚な部分によって形成される。肉厚部分は、移行部分の前で厚さが次第に小さくなり得る。移行部分は、柔軟な内部側面より厚い部分を含むことができる。
【０００９】
いくつかのこのような構成では、補強領域は、実質的にシール本体の外部側面の全長に沿って延在する。
【００１０】
いくつかのこのような構成では、移行部分は、丸い壁セクションを備える。
【００１１】
いくつかのこのような構成では、支持体が、比較的剛性の高い材料から形成され、およびシール本体の一部を支持する。支持体は、シール本体の外部側面に沿って延在する少なくとも１つのグリップ面部分を画定することができる。少なくとも１つのグリップ面部分は、互いに実質的に対向する少なくとも１対のグリップ面部分を備えることができる。
【００１２】
いくつかのこのような構成では、支持体は、フレームに鼻シールを取り付けるための取付具を画定する。取付具は、第２の部材に連結可能な第１の部材を備えることができ、第１の部材および第２の部材は、それらの間にシール本体の一部を捕える。第１の部材は、シール本体のキャビティ内に位置決めすることができ、およびキャビティから外方に延在するスリーブ部分を備えることができる。第２の部材は、第１の部材のスリーブ部分を囲むことができる。
【００１３】
いくつかのこのような構成では、補強領域は、側部部分の最後部および最低部のセクション内に配置される。側部部分の最後部および最低部のセクションは、シール本体の隣接部分に対して外向きに広がることができる。
【００１４】
いくつかのこのような構成では、１つまたは複数の吐出口は、第１の吐出口および第２の吐出口を備える。鼻シールは、各吐出口の一部と関連し、かつこれを形成する鼻孔ロケータをさらに備えることができ、各鼻孔ロケータと、内部側面の周囲部分との間の環状移行部分内には、撓み領域が画定される。撓み領域は、撓み領域内ではない環状移行部分の別の領域より低い硬さを有する。
【００１５】
いくつかのこのような構成では、より低い硬さは、環状移行部分の他の領域より厚さが小さい撓み領域によって達成される。撓み領域は、鼻孔ロケータの外側側面に位置し得る。撓み領域は、環状移行部分の２分の１以下に制限されることができる。
【００１６】
いくつかのこのような構成では、シール本体の中央部分は、シール本体が回転運動する結果として中央部分の内部側面の上部が前進移動するのを可能にする肉薄領域を画定する。
【００１７】
構成によっては、患者用インタフェースまたはシールを組み込む患者用インタフェースのフレームに取り外し可能に連結するように構成された鼻シールが、軟質の可撓性材料から形成されており、および内部キャビティと、内部キャビティから患者まで呼吸ガスを供給するための１つまたは複数の吐出口とを画定するシール本体を含む。シール本体は、中央部分、および中央部分の各端部から延出する側部部分を備える。シール本体は、内部側面および外部側面をさらに備え、中央部分の内部側面は、使用者の鼻のつけ根にわたって延在するように構成され、および各側部部分の内部側面は、鼻の側面にわたって延在するように構成される。シールの内部側面は、柔軟であり、かつ内部圧力下で、シールの側部部分において鼻の側面の外表面を含め使用者の鼻の表面に適合するように構成される。各側部部分の外部側面は、柔軟な内部側面より硬い、または遥かに硬い補強領域を備え、補強領域は、側部部分の最後部および最低部のセクション内に配置される。
【００１８】
いくつかのこのような構成では、側部部分の最後部および最低部のセクションは、シール本体の隣接部分に対して外向きに広がる。
【００１９】
いくつかのこのような構成では、広がった側部部分は、使用者の頬または上唇の表面と、鼻の横方向外向きに略位置合わせされる。
【００２０】
いくつかのこのような構成では、補強領域は、シール本体の比較的肉厚な部分によって形成される。
【００２１】
いくつかのこのような構成では、肉厚部分は、内部側面と外部側面との間の移行部分の前で厚さが次第に小さくなる。
【００２２】
いくつかのこのような構成では、移行部分は、柔軟な内部側面より厚い部分を含む。
【００２３】
構成によっては、患者用インタフェースまたはシールを組み込む患者用インタフェースのフレームに取り外し可能に連結するように構成された鼻シールが、軟質の可撓性材料から形成されており、および内部キャビティと、内部キャビティから患者まで呼吸ガスを供給するための１つまたは複数の吐出口とを画定するシール本体を含む。シール本体は、中央部分、および中央部分の各端部から延出する側部部分を備える。シール本体は、内部側面および外部側面をさらに備える。中央部分の内部側面は、使用者の鼻のつけ根にわたって延在するように構成され、および各側部部分の内部側面は、鼻の側面にわたって延在するように構成される。シールの内部側面は、柔軟であり、かつ内部圧力下で、シールの側部部分において鼻の側面の外表面を含め使用者の鼻の表面に適合するように構成される。各側部部分の外部側面は、柔軟な内部側面より硬い、または遥かに硬い補強領域を備える。シール本体の外部側面は、各側部部分上にグリップ面をさらに画定し、グリップ面は補強領域上に位置する。
【００２４】
いくつかのこのような構成では、グリップ面は、突出部によって形成される。
【００２５】
いくつかのこのような構成では、突出部は略三日月形であり、これによって略帆立貝形グリップ面を画定する。
【００２６】
いくつかのこのような構成では、突出部の端部は、突出部の中央湾曲部分の後方に位置決めされる。
【００２７】
構成によっては、患者用インタフェースまたはシールを組み込む患者用インタフェースのフレームに取り外し可能に連結するように構成された鼻シールが、軟質の可撓性材料から形成されており、および内部キャビティと、内部キャビティから患者まで呼吸ガスを供給するための１つまたは複数の吐出口とを画定するシール本体を含む。シール本体は、中央部分、および中央部分の各端部から延出する側部部分を備える。シール本体は、内部側面および外部側面をさらに備える。中央部分の内部側面は、使用者の鼻のつけ根にわたって延在するように構成され、および各側部部分の内部側面は、鼻の側面にわたって延在するように構成される。シールの内部側面は、柔軟であり、かつ内部圧力下で、シールの側部部分において鼻の側面の外表面を含め使用者の鼻の表面に適合するように構成される。鼻シールは、比較的剛性の高い材料から形成されており、およびシール本体の一部を支持する支持体をさらに備える。支持体は、シール本体の外部側面に沿って延在する少なくとも１つのグリップ面部分を画定する。
【００２８】
いくつかのこのような構成では、支持体は、シール本体の外部側面に沿って延在する少なくとも１つのグリップ面部分を画定する。
【００２９】
いくつかのこのような構成では、少なくとも１つのグリップ面部分は、互いに実質的に対向する少なくとも１対のグリップ面部分を備える。
【００３０】
いくつかのこのような構成では、支持体は、フレームに鼻シールを取り付けるための取付具を画定する。
【００３１】
いくつかのこのような構成では、取付具は、第２の部材に連結可能な第１の部材を備え、第１の部材および第２の部材は、それらの間にシール本体の一部を捕える。
【００３２】
いくつかのこのような構成では、第１の部材は、シール本体のキャビティ内に位置決めされ、キャビティから外方に延在するスリーブ部分を備える。
【００３３】
いくつかのこのような構成では、第２の部材は、第１の部材のスリーブ部分を囲む。
【００３４】
構成によっては、患者用インタフェースまたはシールを組み込む患者用インタフェースのフレームに取り外し可能に連結するように構成された鼻シールが、軟質の可撓性材料から形成されており、および内部キャビティを画定するシール本体を含む。シール本体は、中央部分、および中央部分の各端部から延出する側部部分を備える。シール本体は、内部側面および外部側面をさらに備える。中央部分の内部側面は、使用者の鼻のつけ根にわたって延在するように構成され、各側部部分の内部側面は、鼻の側面にわたって延在するように構成される。シールの内部側面は、柔軟であり、かつ内部圧力下で、シールの側部部分において鼻の側面の外表面を含め使用者の鼻の表面に適合するように構成される。シール本体は、内部キャビティから使用者の鼻孔まで呼吸ガスを供給するための第１の吐出口および第２の吐出口を備える。鼻孔ロケータが、各吐出口の一部と関連し、かつこれを形成する。各鼻孔ロケータと、内部側面の周囲部分との間の移行部分内には、撓み領域が画定される。撓み領域は、撓み領域内ではない移行部分の別の領域より低い硬さを有する。
【００３５】
構成によっては、撓み領域は、移行部分の他の領域より厚さが小さい。
【００３６】
構成によっては、鼻孔ロケータが互いに遠ざかるように外向きに移動しやすいように、撓み領域は、鼻孔ロケータの外側に位置する。
【００３７】
構成によっては、撓み領域は、略環形状であり得る移行部分の２分の１以下に制限される。
【００３８】
構成によっては、患者用インタフェース、または患者用インタフェースのシール構成が、内部キャビティから使用者の鼻孔まで呼吸ガスを供給するための第１の吐出口および第２の吐出口を備える。鼻孔ロケータまたはシール部材（例えば、鼻枕）は、各吐出口の一部と関連し、かつこれを形成する。各鼻孔ロケータまたはシール部材と、シール構成の周囲部分との間の環状移行部分内には、撓み領域が画定される。撓み領域は、撓み領域内ではない移行部分の別の領域より低い硬さを有する。より低い硬さは、他の領域と比較して、撓み領域内の壁の厚さを小さくすることによって達成してもよい。撓み領域は、外向きに傾斜しやすくするために、鼻孔ロケータまたはシール部材の外部に位置してもよい。撓み領域は、略環形状であり得る環状移行部分の約２分の１以下に制限してもよい。
【００３９】
構成によっては、封止部材が、本明細書に説明する特徴の任意のセットもしくはサブセット、または特徴のセットもしくはサブセットの任意の組合せを有してマスクに設けられる。いくつかのこのような構成では、マスクはこのような封止部材を有することができる。
【００４０】
構成によっては、シール部材が、近位面および遠位面を備える。近位面は、患者に呼吸ガスを供給するための１つまたは複数の吐出口を有する。近位面および遠位面は、シール部材内に内部キャビティを画定する。少なくとも１つの一体型支持構造が、内部キャビティの少なくとも一部の下にある。
【００４１】
いくつかのこのような構成では、少なくとも１つの一体型支持構造は、シール部材に構造的に一体化される三日月形部材を備える。
【００４２】
いくつかのこのような構成では、少なくとも１つの一体型支持構造は、遠位面の少なくとも一部に沿って少なくとも部分的に上方に延在する。いくつかのこのような構成では、少なくとも１つの一体型支持構造は、遠位面に沿って上方に延在する。いくつかのこのような構成では、遠位面に沿って上方に延在する少なくとも１つの一体型支持構造の一部が、近位に延在し、頬領域に沿った使用者の領域を支持するように構成される。
【００４３】
いくつかのこのような構成では、内部キャビティの下にある一体型支持構造の一部は、近位に延在し、唇の真上にある使用者の領域を支持するように構成される。
【００４４】
いくつかのこのような構成では、一体型支持構造は、シール部材の１つまたは複数の肉厚領域を備える。いくつかのこのような構成では、肉厚領域は、一体型支持構造の中空領域内に位置決めされた別の材料を有する中空領域を組み込む。
【００４５】
いくつかのこのような構成では、少なくとも１つの一体型支持構造は、近位面を遠位面に連結する縁面内に位置決めされる。いくつかのこのような構成では、縁面は、頂部より底部の方が幅広い。いくつかのこのような構成では、シール部材は、縁面の底部を含む領域内に、１つまたは複数の吐出口を略囲む領域に比べて厚い壁を有する。いくつかのこのような構成では、壁がより厚い領域が、縁面の底部から上方に延在する。
【００４６】
いくつかのこのような構成では、少なくとも１つの一体型支持構造は、シール部材の最も幅広い横方向領域内にあるように位置決めされる。
【００４７】
いくつかのこのような構成では、少なくとも１つの一体型支持構造は、シール部材の任意の他の部分のうちの最も近位に延在する。
【００４８】
いくつかのこのような構成では、少なくとも１つの一体型支持構造は、シール部材の最も幅広い横方向領域内にあるように位置決めされ、シール部材の任意の他の部分のうちの最も近位に延在する。
【００４９】
本発明の様々な特徴、態様および利点は、様々な方法のうちのいずれかで実施することができる。例えば、いくつかの実施形態を本明細書に説明するが、実施形態のうちのいずれかの特徴のセットまたはサブセットを、他の実施形態のいずれかの特徴のセットまたはサブセットと共に使用することができる。
【００５０】
「備えている（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という用語は、本明細書および特許請求の範囲において使用され、「少なくとも一部からなる」ことを意味する。「備えている」を含む本明細書および特許請求の範囲における記述を解釈する際には、それ以外の特徴またはこの用語で始まる特徴もまた存在し得る。「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」および「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」などの関連語は、同様に解釈されるべきである。
【００５１】
特許明細書、他の外部文献または他の情報源を参照している本明細書では、この参照は一般に、本発明の特徴を述べるための背景を提供することが目的である。特に他に明記しない限り、このような外部文献を参照することは、いかなる権限においても、このような文献、もしくはこのような情報源が先行技術であり、または当技術分野において共通する一般知識の一部を形成することを認めるものと解釈されるべきではない。
【００５２】
本発明のこれらならびに他の特徴、態様および利点について、以下の図面を参照して説明する。
【図面の簡単な説明】
【００５３】
【図１】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの正面図である。
【図２】図１のインタフェースアセンブリの側面図である。
【図３】図１のインタフェースアセンブリの背面図である。
【図４】図１のインタフェースアセンブリと共通の特定の特性を有するインタフェースアセンブリを使用者が着用している図である。
【図５】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の部分分解図である。
【図６】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図７】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図８】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図９Ａ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図９Ｂ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図９Ｃ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図９Ｄ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図９Ｅ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図９Ｆ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図１０】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図１１】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図１２】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図１３】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図１４Ａ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図１４Ｂ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図１４Ｃ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図１４Ｄ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図１５Ａ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図１５Ｂ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図１５Ｃ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図１５Ｄ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図１６】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の背面図である。
【図１７】図１６のインタフェースアセンブリの一部の底面図である。
【図１８】図１６のインタフェースアセンブリの一部の斜視図である。
【図１９】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である
【図２０Ａ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図２０Ｂ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図２０Ｃ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図２０Ｄ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図２０Ｅ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図２１】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図２２】鼻腔の一部、ならびに本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図２３Ａ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図２３Ｂ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図２３Ｃ】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図２４】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの一部の図である。
【図２５Ａ】先行技術のインタフェースアセンブリ、ならびに、本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの図である。
【図２５Ｂ】先行技術のインタフェースアセンブリ、ならびに、本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの図である。
【図２６】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの図である。
【図２７】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成される別のインタフェースアセンブリの図である。
【図２８】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成される別のインタフェースアセンブリの図である。
【図２９】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるインタフェースアセンブリの部分分解斜視図である。
【図３０】図２９のインタフェースアセンブリの、より完全に分解した斜視図である。
【図３１】図２９のインタフェースアセンブリの斜視図である。
【図３２】図３１の線Ａ−Ａにおける断面図である。
【図３３】図３２の線Ｂ−Ｂにおける断面図である。
【図３４】図３３の一部の拡大図である。
【図３５】近位壁の材料厚を示す、図２９のインタフェースアセンブリにおけるシール部材の図である。
【図３６】近位壁の材料厚を示す、図２９のインタフェースアセンブリにおけるシール部材の図である。
【図３７】近位壁の材料厚を示す、図２９のインタフェースアセンブリにおけるシール部材の図である。
【図３８】遠位壁の材料厚を示す、シール部材の図である。
【図３９】遠位壁の材料厚を示す、シール部材の図である。
【図４０】遠位壁の材料厚を示す、シール部材の図である。
【図４１】図３３に示すシール部材の断面における一部の拡大図である。
【図４２】図２９のインタフェースアセンブリにおけるシール部材の背面図である。
【図４３】本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成される別のインタフェースアセンブリの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００５４】
図１は、本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成される患者用インタフェース１００を示す。インタフェース１００は、受け手に加圧された呼吸ガスを供給するために使用することができる。インタフェース１００は、著しい圧力変化が起こる可能性のある状況で受け手に呼吸ガスを提供するのによく適している。例えば、しかし限定しないが、インタフェース１００は、持続的気道陽圧（ＣＰＡＰ）を送るために使用することができる。
【００５５】
図１を引き続き参照すると、インタフェース１００を着用するであろう患者から分離されたインタフェース１００が示される。患者用インタフェース１００のいくつかの態様および各態様の変形形態が、２０１０年１１月１２日付けで出願された米国特許出願第１２／９４５，１４１号明細書に記載されており、その全内容が本明細書に援用される。インタフェース１００は概して、マスク１０２を備える。構成によっては、ストラップ１０４をマスク１０２に取り付けることができ、それを使用して、マスク１０２を患者に固定することができる。構成によっては、インタフェース１００はまた、マスク１０２に連結することができる可撓性供給導管１０６を備える。
【００５６】
図１を引き続き参照し、さらに図２を参照すると、マスク１０２は、患者の両方の鼻孔上に嵌まり、または覆い被さるように構成される。構成によっては、マスク１０２は、患者の鼻の各横方向側面に向かって湾曲するように構成される横方向部分１１０（図２参照）を含むことができる。これらの横方向部分１１０は、鼻の横腹の外側に向いている面に周囲シールを形成することができる。ストラップ１０４は、使用者の耳の上で単純なループ状に使用者の頭部に巻き付き得る。
【００５７】
可撓性導管１０６は、中央連結部１１２から垂れ下がり得る。構成によっては、中央連結部１１２は、マスク１０２の正面部分に位置決めすることができる。中央連結部１１２は、スイベルエルボを備えることが好ましい。エルボによって、可撓性導管１０６は、マスク１０２に対して枢動することができる。枢動を可能にすることによって、エルボは、インタフェース１００がより良好に患者の睡眠時の姿勢に適応することを補助し得る。構成によっては、マスク１０２とのその連結に対して平行および垂直な軸の周りにエルボが枢動することができるように、中央連結部１１２は、玉継手を備えてもよい。
【００５８】
図示したマスク１０２は一般に、シール１１４、および本体またはフレーム１１６を備える。シール１１４およびフレーム１１６は、任意の適切な方法で連結することができる。
【００５９】
シール１１４は、凹み領域を含み得る柔軟なポケットまたは覆いを画定することが好ましい。構成によっては、シール１１４は、薄い壁厚を備えることができ、任意の適切な材料から形成することができる。例えば、しかし限定しないが、シール１１４は、ラテックス、ビニル、シリコーンまたはポリウレタンから形成することができる。構成によっては、壁厚は約０．５ｍｍ未満になり得、領域および構成によっては、約０．２ｍｍ未満になり得るであろう。構成によっては、シール１１４は、十分な弾性および降伏強度を有する材料から形成することができ、その結果、弾性と降伏強度との組合せによって、シール１１４が柔軟になる。シール１１４は、破損せずに、繰り返される大幅な変形に耐え得ることが好ましい。
【００６０】
図３を参照すると、シール１１４は、１つまたは２つの鼻孔ロケータ１２０を備えることが好ましい。鼻孔ロケータ１２０は、シール１１４から突出し得る。構成によっては、鼻孔ロケータは、シール１１４の近位壁１２４から略上方におよび後方に延在する。構成によっては、鼻孔ロケータ１２０は、シール１１４の近位壁１２４から略後方に延在する。
【００６１】
図１〜図３に示した構成では、鼻孔ロケータ１２０は、シール１１４と一体的に（すなわち、１つの一体品で）形成される。各鼻孔ロケータ１２０は、出口アパーチャ１１８を備えることができ、それを通して可撓性導管１０６からガスを供給することができる。構成によっては、ガスは、シール１１４によって画定されたポケットまたは覆い内から供給することができる。他の構成では、供給されるガスは、シール１１４によって画定されたポケットまたは覆いに供給されるガスから分離することができる。
【００６２】
シール１１４は一般に、遠位壁１２２および近位壁１２４を備える。遠位壁１２２の外表面は、使用者と反対の方向を向いていることが好ましく、近位壁１２４の外表面は、使用者に面していることが好ましい。縁部１２６（図１および図２参照）は、遠位壁１２２の外周と近位壁１２４の外周とを連結することができる。上に説明した覆いまたはポケットは、少なくとも遠位壁１２２および近位壁１２４内に画定することができる。
【００６３】
シール１１４は、使用者の鼻の先端または下部（例えば、鼻梁の下の位置）を包み込むように設計されることが好ましい。そのため、図示したシール１１４は、側部部分間またはウィング１３０間に位置決めされた中央部分１２８（図１参照）を備える。中央部分１２８は、使用者の鼻の下にあり得、鼻孔ロケータ１２０を組み込むことが好ましい。構成によっては、中央部分１２８は、使用者の鼻の先端の上方に延在することができる。他の構成では、中央部分１２８は、使用者の鼻の先端の上方に延在しない。ウィング１３０は、上に説明した横方向部分１１０の少なくとも一部を形成することができる。ウィング１３０は、使用者の鼻の側面上に完全にまたは実質的に完全に広がるように構成することができ、使用者の頬上に少なくとも部分的に広がってもよい。
【００６４】
上記のように、シール１１４の少なくともかなりの部分は柔軟であり得る。例えば、鼻孔ロケータ１２０を囲む領域は、ウィング１３０の少なくとも一部より柔軟であり得る。少なくとも近位壁１２４および各側部部分の縁部１２６は、使用者の顔の輪郭に、特に使用者の鼻の外側横腹の輪郭に適合するよう膨張することができるように、非常に柔軟であり得る。シール１１４の柔軟な部分は、鼻孔ロケータ１２０が使用者の鼻孔内に係合された状態で、膨張したシールが使用者の顔に押し付けられる時に、シール１１４が使用者の顔の表面（すなわち、鼻の少なくとも側面、および上唇の少なくとも一部に沿って）に適合するのに十分な寸法および形状であることが好ましい。
【００６５】
しかしながら、マスク１０２の形状、フィット性および機能を改善するために、シール１１４の選択部分が高い剛性を有することができる。例えば、縁部１２６の少なくとも一部は、シール１１４における他の領域の膨れを制御するのに著しくより硬くすることができる。さらに、シール１１４の入口開口部（例えば、導管１０６からのガスの流れを受ける部分）に隣接し、かつそれを含む領域は、柔軟性を低くすることができる。したがって、遠位壁１２２は、ウィング１３０から、入口開口部を含む中央部分まで低い柔軟性を有し得る。柔軟性のより低い領域は、異なる材料から形成することができ、または厚さは大きいが同じ材料から形成することができる。
【００６６】
上記のように、フレーム１１６は、シール１１４を支持する。構成によっては、シール１１４の入口開口部は、フレーム１１６に取り付けることができ、可撓性導管１０６もまたフレーム１１６に取り付けることができ、その結果、フレーム１１６を介してシール１１４にガスを供給することができる。他の構成では、シール１１４は、可撓性導管１０６に直接連結する。構成によっては、シール１１４は、中央連結部１１２で導管１０６に連結することができる。
【００６７】
フレーム１１６は、シール１１４を固定するための任意の適切な構成を有してもよい。構成によっては、フレーム１１６の近位側から、コネクタ１１２まで延在する開口部の周囲に、環状壁が延在することができる。環状壁は、外方に延在するリップ部を含むことができる。シール１１４の入口開口部は、環状壁の外方に延在するリップ部に上から係合することができる。構成によっては、シール１１４の入口開口部は、環状壁に嵌まるよう伸ばすことができる。シール１１４の入口開口部には、例えば、しかし限定しないが、肉厚の、または強化された壁セクションを設けてもよい。構成によっては、シール１１４の伸長部分をフレーム１１６の環状壁上に巻き上げることができる。別の構成では、シール１１４にはコネクタの一部を設けることができ、フレーム１１６および導管１０６のうちの少なくとも１つは、相補的なコネクタ部を含んでもよい。
【００６８】
フレーム１１６は、寸法が最小になるように設計することができる。有利には、フレーム１１６の寸法を小さくすることによって、使用者の視界が明瞭となり、使用者は、インタフェース１００を着用しながら眼鏡をかけることができる。フレーム１１６は、エラストマー材料から形成され、これによって、フレーム１１６は、使用者の顔にわずかに適合するように曲がり得ることが好ましい。しかしながら、フレーム１１６は、シール１１４を支持する。シール１１４を支持することによって、シールをより効果的に押し付けて使用者の顔、および鼻の周りと接触させることができる。フレーム１１６は、射出成形によって、好ましくは、例えば、しかし限定しないが、シリコーンまたはポリウレタンなどのエラストマー材料から形成することができる。構成によっては、フレーム１１６は、例えば、しかし限定しないが、ポリカーボネート、ポリエステルポリスチレンまたはナイロンなどのより剛性の高い材料から形成することができる。
【００６９】
使用時、鼻孔ロケータ１２４の上下および両側にある柔軟な近位壁１２４の部分は、シール１１４内部の圧力によって膨張（例えば、患者用インタフェース１００に供給されるガスの流れから膨張）させ、使用者の皮膚に押し付けて、使用者の鼻の外表面の輪郭に、使用者の鼻の下部面に、および鼻の真下にある使用者の上唇の表面に適合させることができる。シール１１４の周囲または周辺が柔軟であることによって、マスク１０２は、少なくとも小さい範囲であらゆる方向（顔から直接遠ざかる方向以外）に移動することができるため、マスク１０２が動いても、顔とのこのシールは著しくは破損しにくい。シール１１４の柔軟な部分は多少、マスク１０２の位置から鼻孔ロケータ１２０の位置を分離し、この分離により、マスク１０２は、横方向および垂直方向（すなわち、患者の顔の軸に対して横および垂直）のうちの少なくとも１つまたは両方において多少変位し得る。ウィング１３０は、使用者の鼻の側面と係合し、さらにシールを形成する。ウィング１３０はまた、マスクの位置を支持する。
【００７０】
図４を参照すると、インタフェース１００を着用する時、ウィング１３０を広げてウィング１３０間の角度を増大させることによってマスク１０２を開くことができる。ウィング１３０を引っ張って開いていると、近位壁１２４上に位置決めされている鼻孔ロケータ１２０（図３参照）は、使用者に向かってより良好に存在し、マスク１０２の位置を使用者の顔上に案内する。鼻孔ロケータ１２０を適切に位置決めすると、マスク１０２は、ストラップ１０４で適所に固定することができ、ストラップ１０４は、垂直方向に耳より高い位置で使用者の頭部の周りにループを形成する。インタフェースを着用するための他の技術も使用することができる。
【００７１】
上記のように、インタフェース１００を着用する時には、フィット性を改善し、所望の位置決めを達成することを補助するために、シール１１４は折り畳み、または広げて開くことが好ましい。しかしながら、図１〜図４の構成では、シール１１４を広げて開くには一般に、シール１１４と使用者の顔との間に指を位置決めする必要があり、これは、使用者にとって厄介であり得る。さらに、片手でシール１１４を開き、もう一方の手を使用してストラップ１０４を適所に持って来るのは難しい場合がある。
【００７２】
図５を参照すると、シール操作アセンブリ１４０を備えたインタフェース１００ａが示される。明瞭にするために、図５の下部のフレーム１１６ａをなくし、図５の上部のフレーム１１６ａに連結したインタフェース１００ａのシール１１４ａが拡大して示してある。シール操作アセンブリ１４０は、１対のパッド１４２を備えることが好ましい。パッド１４２は、シール１１４ａから外方に延在する。構成によっては、パッド１４２は、遠位面１２２ａに沿って位置決めされる。構成によっては、パッド１４２は、遠位面１２２ａから外方に延在する。構成によっては、パッド１４２は、シール１１４ａと一体的に形成される。構成によっては、パッド１４２は、シール１１４ａとは別個の構成要素である。図示した構成では、インタフェース１００ａのフレーム１１６ａは、パッド１４２の少なくとも一部を受ける凹部１４４を備える。シール１１４ａは、パッド１４２の領域においてフレーム１１６ａの下にある。構成によっては、シール１１４ａがフレーム１１６ａに対して移動することができるように、シール１１４ａは、パッド１４２の領域内またはその領域の近位においてフレーム１１６ａに固定されない。
【００７３】
パッド１４２は、シール操作アセンブリ１４０の作動機構に連結される。構成によっては、パッド１４２は、シール１１４ａ内に延在するシザーアームに連結される。パッド１４２を互いに向かって強く握ることによりシール１１４ａの端部１４６が互いに遠ざかるように移動し得るように、シザーアームを交差させ、ヒンジで連結することができる。
【００７４】
構成によっては、作動機構は、すぐ上で説明したシザー機構より単純である。例えば、作動機構を簡略化した図である図６を参照すると、パッド１４２は、アーム１５０に連結し、またはアーム１５０と一体的に形成される。アームは、シール１１４ａの端部１４６に向かって延在することができる。アーム１５０の長さは、パッド１４２の長さより長くすることができる。アーム１５０の前方部分は、クロス部材１５２を使用して、互いに離して保持することができる。構成によっては、シール１１４ａ、フレーム１１６ａ、またはシール１１４ａとフレーム１１６ａとを組み合わせたものの材料は、クロス部材１５２を含めることなくパッド１４２を操作することによって、シール１１４ａの両端部１４６を分離し、または広げ得るのに十分硬くてもよい。パッド１４２と端部１４６との間の位置でアーム１５０を離して保持することによって、パッド１４２を互いに向かって押圧することで、端部１４６が互いに離れて移動する。構成によっては、アーム１５０は、活性ヒンジによって、弾性変形する可撓性クロス部材への剛性連結によって、またはピン継手などによって、共に連結することができる。
【００７５】
膨張していないシール１１４ａの形状を操作することによって（例えば、使用者に対するシール１１４ａの最初の現れ方を変更するために、端部１４６ａ同士を離すことによって）、シール１１４ａは、使用者の顔に配置するために開かれる。シール１１４ａは、適所に配置すると膨張させることができ、これによって、シール１１４ａは使用者の鼻孔の周りで膨張する。
【００７６】
ここで図７を参照すると、別のシール１１４ｂが図示される。シール１１４ｂには、別のシール操作構成１４０ｂが設けられている。図示したシール１１４ｂでは、シール操作構成１４０ｂは、遠位壁１２２ｂの一部に取り付け、またはそれと一体的に形成することができる。シール操作構成１４０ｂは、横方向部分１１０ｂまたはウィング１３０ｂに沿った遠位壁１２２ｂに沿って位置決めされることが好ましい。
【００７７】
シール操作構成１４０ｂは、任意の適切な構成をとることができる。構成によっては、例えば、しかし限定しないが、シール操作構成１４０ｂは、指を挿入することができる材料のループを画定し得る壁１５４を備える。図示した構成では、シール操作構成１４０ｂは、ポケット１５６を備える。各ポケット１５６は、遠位端に縁部１６０を有することができる。縁部１６０は、指の先端を受けるのに十分大きい開口部を画定することができる。各ポケット１５６の近位端は閉じ、または開いておくことができる。図示した構成では、各ポケット１５６の近位端は閉じられている。
【００７８】
構成によっては、表面特徴部１５８は、縁部１６０によって画定された開口部に隣接して設けることができる。表面特徴部１５８は、凹部または表面テクスチャであり得る。表面特徴部１５８は、指を所望の位置に案内するように、開口部のすぐ前方に位置決めすることができる。表面特徴部１５８は、指を挿入しやすくするために、さらにクリアランスを設けることができる。
【００７９】
ポケット１５６をシール１１４ｂの外側に位置決めすることによって、指をポケット１５６に挿入することができ、ポケット１５６を使用してウィング１３０ｂに外向きの力をかけて、顔に対して現れるようにシール１１４ｂを開くことができる。
【００８０】
ここで図８を参照すると、マスク１０２ｃは、一体型アーム１７０を特徴とするシール１１４ｃを有することができる。図示した構成では、アーム１７０は、遠位壁１２２ｃの外側部分に沿って延在することができる。アーム１７０をシール１１４ｃに組み込むと、フレーム１１６を省き、シール１１４ｃに直接組み込み、または別個の支持要素のままにしておくことができる。シール１１４ｃに組み込むと、マスクフレーム１１６は、硬さを増した領域（すなわち、柔軟性がより低い領域）によって画定することができる。例えば、シール１１４ｃに組み込むと、マスクフレーム１１６の特徴部は、大きくした厚みまたはオーバーモールドした特性の領域に置き換えることができる。
【００８１】
図示した構成では、一体型アーム１７０は、遠位壁１２２ｃの遠位領域から近位に延在する。アーム１７０の覆い被さる部分が著しく移動することなく端部１４６ｃが移動し得るように、各端部１４６ｃは、関連するアーム１７０から分離されることが好ましい。すなわち、アーム１７０の少なくとも一部が覆い被さるが、遠位対向壁１２２ｃの近位端に直接連結しないように、アーム１７０と遠位壁１２２ｃとの連結は、端部１４６ｃの遠位で終端し得る。
【００８２】
図示した構成では、取付部材１７２は、各アーム１７０の近位端に形成することができる。取付部材１７２は、任意の適切な構成を有することができ、ストラップ（図示せず）または他のヘッドギアアセンブリにアーム１７０を連結するために使用することができる。図示した構成では、取付部材１７２は、凹部１７５内に位置決めされているポスト１７４を備える。ストラップまたは他のヘッドギアは、例えば、しかし限定しないが、ポスト１７４に巻き付けて、または、フック部材でポスト１７４に固定することができる。
【００８３】
図９Ａ〜図９Ｆは、近位壁１２４ｄの少なくとも一部に沿って異なる表面テクスチャを有するシール１１４ｄを示す。表面テクスチャは、少なくとも近位壁１２４ｄの任意の部分に沿って位置決めすることができる。構成によっては、表面テクスチャは、近位壁１２４ｄの近位部分に沿って位置決めすることができる。構成によっては、表面テクスチャは、近位壁の近位部分に沿って単に位置決めされる。構成によっては、表面テクスチャは、他の表面上に位置決めすることができるが、近位壁１２４ｄに対して、表面テクスチャは、任意の鼻孔ロケータ１２０ｄの近位に単に位置決めされる。
【００８４】
図９Ａ〜図９Ｆには、スロット１７６、凹部１８０、帆立貝１８２、台地１８４、およびリブ１８６の表面テクスチャを示した。形状、凹部および突出部を含む任意の他の適切な表面テクスチャを、シール１１４ｄの近位壁１２４ｄに設けることができる。構成によっては、本明細書に説明するものを含むが、これらに限定されない表面テクスチャの組合せを使用することができる。
【００８５】
構成によっては、テクスチャ部分は、鼻孔ロケータ１２０ｄの外側に位置決めされる。構成によっては、テクスチャ部分は、鼻孔ロケータ１２０ｄの完全に外側に位置決めされる。構成によっては、テクスチャ部分は、鼻孔ロケータ１２０ｄを囲み、略囲み、またはそれに略隣接して位置決めすることができる。このような位置では、テクスチャ部分は、使用者の顔に対して十分な封止性をなお維持しながら、使用者の皮膚との接触面領域を減らすことができる。使用者の顔とシール１１４ｄとの接触面領域を減らすことによって、接触領域は、より冷たいことを使用者は認識する。構成によっては、テクスチャ表面を有する領域に加えて他の領域が顔との第１のシールを画定するため、テクスチャ表面は、シール１１４ｄと顔との間に存在するシールを著しく劣化させることなく、快適性を改善することができる。
【００８６】
図１〜図４に示したインタフェースは、シール１１４および鼻孔ロケータ１２０の両方を単一の構成要素に組み込んでいる構造である。ここで図１０〜図１２を参照すると、インタフェースはまた、分離可能な鼻孔ロケータおよびシールを備えたマスクを備えることもできる。シールと、鼻孔ロケータのうちの１つまたは複数とを分離可能にすることによって、マスクは、顔の形状が異なる使用者が使用するのにより良好に適応させることができる。例えば、分離可能な構成要素によって、寸法が異なり得る。構成によっては、膨張シールは共通にすることができ、鼻孔ロケータは、使用者が所望する寸法に応じて交換することができる。構成によっては、シールは、例えば、しかし限定しないが、幅広いバージョンおよび狭いバージョンなどの異なる形状で設けることができるであろう。
【００８７】
ここで図１０を参照すると、図示したインタフェース１００ｅは、分離可能な鼻インサート１９０およびシール部材１９２を備えたシール１１４ｅを備える。シール１１４ｅは、２つ以上の構成要素から形成されるが、そうでない場合、シール１１４ｅは、図１〜図４に示し、上に説明したシール１１４と略同じ方法で構成することができる。例えば、シール１１４ｅは、上で開示したシールに類似した、柔軟性のより高い領域および柔軟性のより低い領域で構成することができる。
【００８８】
鼻インサート１９０は、少なくとも１つの鼻孔ロケータ１９４を備える。鼻孔ロケータ１９４は、本体１９６の頂部に位置し得る。図示した構成では、２つの鼻孔ロケータ１９４が、本体１９６と一体的に形成される。構成によっては、２つの鼻孔ロケータ１９４は、本体１９６から分離可能であり得る。
【００８９】
本体１９６はプラグ部分２００を備え、シール部材１９２は受け口部分２０２を備える。プラグ部分２００は、図１０の矢印で示すように受け口部分２０２内に受けることができる。構成によっては、プラグ部分２００は、受け口部分２０２内の適所に固定される。構成によっては、プラグ部分２００は、受け口部分２０２内に摩擦嵌合によって固定される。プラグ部分２００および受け口部分２０２を固定するための他の適切な技術を使用することもできる。
【００９０】
本体１９６の遠位端２０４は、入口開口部を備え、入口開口部の近位には、本体１９６が１つまたは複数の開口部２０６を備える。入口開口部は、可撓性供給導管１０６に連結することができる。シール部材１９２は、１つまたは複数の内部ボイドまたは開口部２０８を備え、プラグ部分２００が受け口部分２０２内に位置決めされると、１つまたは複数の内部ボイドもしくは開口部２０８が、１つまたは複数の開口部２０６と流体連通することができる。したがって図１０の構成では、ガスは可撓性導管から鼻インサート１９０に流れ込み、ガスの一部は、鼻インサート１９０からシール部材１９２に流れ込み、ガスの一部は、鼻インサート１９０から鼻孔ロケータ１９４を通って使用者まで流れる。
【００９１】
図１１を参照すると、鼻インサート１９０ａおよびシール部材１９２ａは、結合してマスクを画定することができる。鼻インサート１９０ａは、鼻インサート１９０ａの遠位端に位置するプラグ部分２００ａに入口を有することができる。入口は、プラグ部分２００ａによって形成することができる。しかしながら、シール部材１９２ａは、供給導管に直接連結する（すなわち、鼻インサート１９０ａからの流れを受けるのではなく、供給導管に連結する）遠位入口（図示せず）、および鼻インサート１９０ａに連結する出口を有することができる。鼻インサート１９０ａは、図１０の構成で使用される開口部を含んでもよいが、必要ではない。したがって、図１１に示す構成では、ガスは、まずシール部材１９２ａに供給され、シール部材１９２ａが、鼻インサート１９０ａの遠位端にある入口を通して鼻インサート１９０ａにガスを送った後、鼻インサート１９０ａが、鼻インサート１９０ａから鼻孔ロケータ１９４ａにガスを送る。
【００９２】
ここで図１２を参照して、さらなるマルチピースシール構造を説明する。マルチピース構造は、使用者に合わせてシールをカスタマイズすることを可能にする。例えば、異なる寸法の鼻孔ロケータを、共通のシール部材または異なる寸法のシール部材と共に使用することができる。さらに、硬さもしくは剛性が異なる鼻孔ロケータを使用することができ、かつ／または硬さのレベルが異なるシール部材を使用することができる。構成によっては、シール部材および鼻孔ロケータは、同じ材料から形成することができる。構成によっては、シール部材および鼻孔ロケータは、異なるグレードの同じ材料から形成することができる。
【００９３】
図１２に示すシール部材１９２ｂは、近位面上に形成された１つまたは複数の出口開口部２０８を備える。図示した構成では、シール部材１９２ｂは、個々の鼻孔ロケータ２１０を受ける２つの開口部２０８を備える。開口部２０８は、受け口を画定することができ、鼻孔ロケータ２１０の遠位端２１２は、プラグを画定することができる。図１２に示すように、遠位端２１２は、開口部２０８に収まる。鼻孔ロケータ２１０は、任意の適切な方法でシール部材１９２ｂに連結することができる。構成によっては、鼻孔ロケータ２１０は、開口部２０８に摩擦嵌合させることができる。構成によっては、遠位端２１２および開口部２０８は、唯一の回転方向で連結するように構成することができる。構成によっては、回転方向は、鼻孔ロケータ２１０のフィット性をカスタマイズするように変えることができる。構成によっては、開口部２０８と鼻孔ロケータ２１０との相対的な回転方向は、それら２つを所望の回転位置で回転調整して固定することができるように、割り出し可能であり得る。
【００９４】
ここで図１３を参照すると、分離可能な鼻インサート２１６およびシール部材２１８を特徴とするシール２１４が示される。シール２１４は、上に説明した構成のうちのいずれかの構造に類似し得る。しかしながら構成によっては、鼻インサート２１６は、補助部品２２０を備える。図１０に示すように、補助部品２２０は、１つまたは複数の鼻孔ロケータ２２２と、鼻インサート２１６の基部２２４との間に位置決めすることができる。構成によっては、縁部２３０は、１つまたは複数の鼻孔ロケータ２２２を取り囲むことができ、補助部品２２０は、縁部２３０と基部２２４との間に位置決めすることができる。構成によっては、縁部２３０は、１つまたは複数の鼻孔ロケータ２２２と、補助部品２２０との間に位置決めすることができる。図示した構成では、鼻インサート２１６の基部２２４は、１つまたは複数の開口部２２６を備えることができるが、必要ではない。
【００９５】
上記のように、シール部材２１８は柔軟であり得る。図示した構成では、シール部材２１８は、鼻インサート２１６の少なくとも一部を受ける開口部２２８を備える。開口部２２８および補助部品２２０は、鼻インサート２１６の補助部品２２０を、シール部材２１８の壁内に画定されたポケットに挿入可能とするのに十分柔軟である。構成によっては、開口部２２８は、補助部品２２０と縁部２３０との間の鼻インサート２１６の一部の周りを封止する。
【００９６】
縁部２３０および補助部品２２０は、例えば、しかし限定しないが、間隙、凹部、チャンネルまたは溝によって分離することができる。シール部材２１８は、縁部２３０と、補助部品２２０の少なくとも一部との間に画定することができる間隙、凹部、チャンネルまたは溝内に受けるリップ部を含むことができる。すなわち、補助部品２２０は、縁部２３０の少なくとも一部を過度にでき、それから分離することができる。補助部品２２０と縁部２３０との間隙は、シール２１４の最も少ない一部を受けるよう寸法付けし、構成することができる。このように、シール部材２１８および鼻インサート２１６は、例えば、しかし限定しないが、共に固定することができる。さらに、図示した構成では、シール部材２１８および鼻インサート２１６は、共に封止することができる。
【００９７】
ここで図１４Ａ〜図１４Ｄを参照して、異なる構造の補助部品におけるサンプリングを説明する。鼻インサート２１６ａが図１４Ａに示され、補助部品２２０ａは、わずかに湾曲したブレード部材２３２を備える。ブレード部材２３２は、鼻孔ロケータ２２２ａを越えて横方向外方に、かつ鼻孔ロケータ２２２ａを略取り囲む縁部２３０ａの最も外側の範囲を越えて横方向外方に延在する。ブレード部材２３２は、鼻インサート２１６ａと一体的に形成することができ、または鼻インサート２１６ａと別個に形成し、任意の適切な方法で鼻インサート２１６ａに固定することができる。構成によっては、ブレード部材２３２は、シリコーンから形成される。ブレード部材２３２は、第１の位置および第２の位置に曲がることができる弾性部材であり得る。構成によっては、ブレード部材２３２は、２方向に安定している部材であり得る。すなわち、ブレード部材２３２は、少なくとも一時的にそれらの位置に残るのに十分な安定性を有する２つの別個の位置を取ることができる。構成によっては、関連するシール部材２１８ａが膨張不足であり、または膨張しない時に、ブレード部材２３２は、第１の形状または位置を取るのに十分な復元力を有する。構成によっては、関連するシール部材２１８ａが、使用のために膨張する時に、ブレード部材２３２は曲がり、または撓む。このような構成が図１４Ａに示され、ブレード部材２３２の最外部分が上向きに撓んでいる。
【００９８】
図１４Ａに示すように、ブレード部材２３２は、シール部材の１つまたは複数の内表面と接触するさらなる材料を設ける。ブレード部材２３２は、使用者がインタフェースを使用する間、シール部材２１８ａを開位置に押圧して、撓み得ることによって、使用者の顔にマスクを取り付けることを補助するように構成することができる。マスクをわずかに開くことによって、鼻孔ロケータ２２２ａは、鼻孔とより容易に嵌合することができる。ガス圧力がシール部材２１８ａに供給されると、シール部材は、膨張して膨らみ、使用者の顔と封止係合する。ブレード部材２３２は、シール部材２１８ａが膨張し始めると、シール部材２１８ａが膨張して使用者の鼻の周りを封止することができるように、ブレード部材２３２が曲がって、シール部材２１８ａの形状に適合し得るのに十分柔軟であることが好ましい。
【００９９】
図１４Ｂは、図１４Ａに示した鼻インサート２１６ａにいくつかの点で類似している鼻インサート２１６ｂを示す。図１４Ｂの鼻インサート２１６ｂの縁部２３０ｂは、ループ部材２３４を備える。ループ部材２３４は、いくつかの点でブレード部材２３２に類似している。しかしながら、ループ部材２３４は、近位および遠位の両方に延在すると共に、横方向外方にも延在する。すなわち、図１４Ａを図１４Ｂと比較することから明らかなように、ブレード部材２３２は、図１４Ａの略平坦な皿形の構成要素であるが、ループ部材２３４は、それほど平坦ではなく、前後両方に延在する。そのため、ループ部材２３４によって、関連するシール部材２１８ｂの近位部分が操作しやすくなり、シール部材２１８ｂの遠位部分も操作しやすくなる。すなわち、ブレード部材２３２は、シール部材の遠位部分の内表面と接触し、ループ部材２３４は、シール部材２１８ｂの近位部分および遠位部分の内表面と接触し得る。
【０１００】
図１４Ｂを引き続き参照すると、ループ部材２３４は、鼻孔ロケータ２２２ｂの横方向外方に、かつ縁部２３０ｂの最も外側の範囲を越えて外方に延在する。ループ部材２３４は、鼻インサート２１６ｂと一体的に形成することができ、または鼻インサート２１６ｂと別個に形成し、任意の適切な方法で鼻インサート２１６ｂに固定することができる。構成によっては、ループ部材２３４は、シリコーンから形成することができる。
【０１０１】
シール部材２１８ｂの内表面と接触することによって、ループ部材２３４は、シール部材２１８ｂが膨張する前にシール部材２１８ｂを開位置に配置して、しぼんだシール部材２１８ｂに初期形状を与える。ガス圧力がシール部材２１８ｂに供給されると、シール部材２１８ｂは膨張して膨らみ、使用者の顔と封止係合する。ループ部材２３４は、シール部材２１８ｂが膨張し始めると、シール部材２１８ｂが膨張して使用者の鼻の周りを封止することができるように、ループ部材２３４が曲がって、シール部材２１８ｂの形状に適合し得るのに十分柔軟であることが好ましい。構成によっては、ループ部材２３４は、２つの位置を切り替えることができる。構成によっては、ループ部材２３４は、シールが膨張すると、開位置または第１の位置から簡単に撓むが、シールが再度しぼむと、開位置または第１の位置を戻るように構成することができる。
【０１０２】
図１４Ｃは、膨張性である補助部品２２０ｃを有する鼻インサート２１６ｃを示す。補助部品２２０ｃは、１つまたは複数の安定材２３６を備える。安定材２３６は、１つまたは複数の外壁を有することができ、膨張性であり得る。したがって、安定材２３６内に画定された内ポケットは、関連するシール部材２１８ｃを通る流れなどのガス源と連通することができる。図示した構成では、安定材２３６は、鼻インサート２１６ｃの基部２２４ｃに連結することができる。膨張安定材２３６は、作動圧力時に、シール部材の近位面を使用者の顔に向かって押し付ける力を与えることができる。したがって、ループ部材２３４およびブレード部材２３２と異なり、膨張安定材２３６は、膨張していないマスクを開位置に保持する役目をしない。安定材２３６は、使用中、改善された封止力を与える。
【０１０３】
図１４Ｄを参照すると、第１の位置Ｐ１と第２の位置Ｐ２との間で曲がることができる補助部品２２０ｄを備えた鼻インサート２１６ｄが示される。補助部品２２０ｄは、第１の位置Ｐ１および第２の位置Ｐ２で安定している皿部材２３８を備えることができる。構成によっては、皿部材２３８は、第１の位置Ｐ１と第２の位置Ｐ２との間で反転することができるが、最小限の力をかけることで第１の位置Ｐ１に戻る。図１４Ｄに示すように、皿部材２３８は、マスクを着用するために、第２の位置Ｐ２に曲げることができる。皿部材２３８が第２の位置Ｐ２にあると、シール部材２１８ｄを開位置に保持することができる。必要に応じて使用者上に位置決めすると、皿部材２３８を使用者の顔に向かってわずかに押し付けることで皿部材２３８が第１の位置Ｐ１にすぐ戻り、これによって、シール部材２１８ｄは、より閉じた位置に移動することができる。
【０１０４】
したがって、図１４Ｄに示したアセンブリを備えたマスクを着用するために、皿部材２３８を第１の位置Ｐ１から第２の位置Ｐ２まで曲げることができる。鼻孔ロケータ２２２ｄを使用者の鼻孔内に位置決めすることができるようにマスクを位置決めしている時には、皿部材２３８は、第２の位置で一時的に安定している。マスクが使用者の顔と係合すると、シール部材２１８ｄを介してかかる力が皿部材２３８に伝わり、皿部材２３８はすぐに戻り、または第１の位置Ｐ１に戻る。皿部材２３８が第１の位置にあると、シール部材２１８ｄは、使用者の鼻の先端を取り囲むことができ、これによって、図１７に示すアセンブリを備えたマスクは、使用者の鼻の先端の周りを封止することができる。
【０１０５】
ここで図１５Ａを参照すると、シール部材２５０の一部が示される。シール部材２５０は、例えば、しかし限定しないが、本明細書内に説明する構造のうちのいずれかの特徴における任意の組合せに従って構成することができる。シール部材２５０は、遠位壁２５２および近位壁２５４を備えることができる。開口部２５６は、遠位壁２５２内に画定することができる。ガスの供給は、開口部２５６を通ってシール部材２５０に入ることができる。
【０１０６】
図１８に示すように、遠位壁２５２は、例えば近位壁２５４に比べて厚い断面を有することができる。より厚い断面は、近位壁２５４に比べて高い剛性を遠位壁２５２に与える。構成によっては、使用される材料は高い剛性を有するが、壁の厚さは同じであり得る。構成によっては、材料の厚さおよび剛性の両方を使用して、程度の異なる剛性を与えることができる。
【０１０７】
図１５Ａの図示した構成では、鼻孔ロケータ２６０は、近位壁２５４に沿って位置決めすることができる。図示した鼻孔ロケータ２６０は一般に、近位開口部２６２に向かって狭くなるように先細りし得る。そのため、近位開口部２６２は、鼻孔ロケータ２６０に入る遠位開口部より小さい直径を有してもよい。一般に、鼻孔ロケータ２６０は、近位方向に先細りし得る。
【０１０８】
マスクアセンブリの横方向の安定性を改善するために、アウトリガまたは他の支持構造を使用することができる。しかしながら図１５Ａ〜図１５Ｄに示した構成では、シール部材２５０自体の構造に組み込まれた支持構造が示される。図１５Ａ〜図１５Ｃを参照すると、シール部材２５０に組み込まれている支持構造２７０が示される。一体型支持構造２７０の場合、マスクは、シール部材より剛性の高い別個の支持構造を使用し得るであろう他のマスクより快適である。さらに、支持構造２７０が使用者の顔に直接隣接し得るため、一体設計により、封止部材２５０をより良好に支持することができる。
【０１０９】
図示した支持構造２７０は、１つまたは複数の肉厚領域であり得る。例えば、シール部材２５０がシリコーンから形成される場合、支持構造２７０は、シリコーンの肉厚領域であり得る。いくつかのこのような構成では、支持構造２７０は、シール部材２５０に成形することができる。構成によっては、支持構造２７０に泡を注入または挿入することができるであろう。例えば、いくつかのこのような構成では、支持構造２７０は、中空領域で形成することができ（または、材料を除去することができるであろう）、この領域は、任意の所望のゲル状または泡状物質で充填することができる。構成によっては、支持構造２７０は、シリコーンから形成することができ、中空領域は、異なるグレードのシリコーンで充填することができる。このような複合支持構造は、シールおよびマスクアセンブリの重量を減らすことができる。
【０１１０】
支持構造２７０をシール部材２５０に成形することによって、支持構造は、シール部材２５０で曲がることができる。シール部材２５０を曲げることによって、シール部材２５０は、異なる顔の形状に良好に適合することができる。さらに、支持構造２７０は、シール部材２５０と共に移動することができ、シール部材２５０は、顔のより近くに位置し得る。さらに、支持構造２７０をシール部材２５０に組み込むことによって、支持構造が別々に形成されず、またはオーバーモールド工程によって形成されないため、支持構造２７０のシール部材２５０への組込みは、マスクの製造を簡略化する。さらに、この組込みによって、アセンブリの重量が減ると共に、寸法も縮小しやすくなる。
【０１１１】
図１５Ａ〜図１５Ｃを参照すると、図示した支持構造２７０は、シール部材２５０の略下にある三日月形部材である。図１５Ｄを参照すると、構成によっては、支持構造２７０は、外側（遠位）側壁２５２のうちの１つまたは複数に沿って上向きに包むことができる。したがって図示するように、支持構造２７０は、様々な形状で提供することができる。支持構造２７０は一体型構造で成形することができるため、支持構造２７０の形状は、必要な場合は常に、シール部材２５０を支持するように調整することができる。図１５Ａ〜図１５Ｃの構成は、使用者の唇領域の真上を支持する構造を示し、図１５Ｄの構成では、唇の上で、鼻の下にあるかなり狭い領域以外の頬領域に支持体を再配置する。したがって図１５Ｄの構成では、支持体は、上唇から遠ざかるように、頬に向かって外側に移動する。図１５Ｄの構成に類似したいくつかの構成では、支持構造２７０が側壁に沿って垂直方向上向きに包んでも、支持体はシール部材２５０の略下半分のままである。支持構造２７０の位置を変えることによって、シール部材２５０の快適性を改善すると共に、シール部材２５０の性能も改善することができる。
【０１１２】
ここで図１６〜図１８を参照すると、別のマスクシール部材２８０が示される。マスクシール部材２８０は、遠位壁２８２および近位壁２８４を備える。１つまたは複数の鼻孔ロケータ２８６は、近位壁２８４の少なくとも一部に位置決めすることができる。鼻孔ロケータ２８６は、任意の適切な構成を有することができる。構成によっては、鼻孔ロケータ２８６は、開口部２８８まで上向きに先細りする。
【０１１３】
図１７に示すように、近位壁２８４は、鼻孔ロケータ２８６の周りに近位で包む。さらに、図示した鼻孔ロケータ２８６は、近位で包む近位壁２８４の一部と同様に、垂直２等分面Ｐに略垂直な近位壁の一部に広がる。他の構成も可能である。図示した構成では、近位壁２８４は、鼻孔ロケータ２８６の近位の大部分より近位に延在する。シール部材２８０は、近位で包む横方向に延在する部分２９０を有するため、横方向に延在する部分２９０は、より平坦な使用者の顔形状の鼻孔から遠ざかるように鼻孔ロケータを保持してもよい。改善された可撓性を提供することを補助するために、シール部材２８０は、頬と比較して鼻に近い領域内で強化することができる。
【０１１４】
図１６を参照すると、シール部材２８０は、近位壁２８４を遠位壁２８２に連結する縁面２９２を備えることができる。図示した構成内の縁面２９２は、頂部より底部が幅広い。図示するように、縁面は、図示したシール部材２８０の底部により幅広いプロバイドを提供することができる。シール部材２８０は、より厚い壁を底角部に有することができ、近位壁２８４は、鼻孔ロケータ２８６を囲み、または少なくとも部分的に囲む領域において厚さを小さくすることができる。底角部のより厚い領域は上方に延在し、図１５に示した略垂直な線に沿い得る。
【０１１５】
シール部材２８０全体の大部分を膨れるように構成することができ、より厚い領域は、厚さが小さい領域ほど膨れないように構成することができる。より厚い領域は膨れの制御に役立ち得、その結果、縁面２９２および遠位面２８２と比較して近位面が膨れの大部分を受けるようになる。したがって、鼻孔ロケータ２８６を囲む領域はより膨れることができるが、底角部はそれほど膨れず、このことによって、快適性が増し、マスクの封止性が改善される。
【０１１６】
再び図３を参照すると、鼻孔ロケータ１２０は、典型的には鼻孔内に位置決めするように構成される。鼻孔ロケータ１２０は、使用者の鼻孔内に収まるために、嵌めて使用している間、押潰しに抵抗するのに十分硬くすることができる。そのため、鼻孔ロケータ１２０の近位端は、隔壁をわずかに挟み、または使用者の快適性を低下させることが分かっている。したがって、鼻孔ロケータ１２０、特に鼻孔ロケータ１２０の近位端の剛性、および／または、鼻孔ロケータ１２０と周囲構造（図２９〜図４２を参照して後述）との間の移行位置の剛性をいくらか取り除くことが望まれ得る。
【０１１７】
ここで図１９を参照すると、封止部材３００の断面が示される。近位面３０４から延出する鼻孔ロケータ３０２が示される。鼻孔ロケータ３０２は、開口部３０６を含むことができる。図示した構成では、開口部３０６は、縁部３０８によって画定することができる。縁部３０８は、少なくとも１つの中断部３１０を含むことが好ましい。図１９を参照すると、図示した中断部３１０は、縁部３０８と交差するスロット３１４に連結される、より大きい開口部３１２を備える。図示した構成では、縁部３０８は、２つの中断部３１０を含む。中断部３１０は、図示した構成において、開口部３０６の頂部および底部にあるように位置決めされる。すなわち、中断部３１０は、使用者の鼻孔内に位置決めされると、図１９に示した構成において横方向に曲がりやすくなる。
【０１１８】
構成によっては、開口部３０６を画定する縁部３０８は、図１９に示すように略楕円であり、より長い軸Ｌ１およびより短い軸Ｌ２を含む。このような構成では、中断部３１０は、より長い軸Ｌ１と交差し得る。構成によっては、１つまたは複数の中断部３１０は、より短い軸Ｌ２の上方にある縁部３０８の部分に沿って位置決めすることができる。例えば、単一の中断部３１０は、より短い軸Ｌ２の上側に位置決めすることができる。いくつかのこのような構成では、単一の中断部３１０を、楕円開口部３０６のその部分の頂点のより近くに位置決めすることができる。いくつかのこのような構成では、単一の中断部３１０は、より長い軸Ｌ１と交差し得る。いくつかのこのような構成では、単一の中断部３１０は、より長い軸Ｌ１の中心であり得る。
【０１１９】
図１９を引き続き参照すると、中断部３１０は、縁部３０８から鼻孔ロケータ３０２の材料内に延在する鼻孔ロケータ３０２に凹部を画定する。中断部３１０は、鼻孔ロケータ３０２の長さに沿って任意の適切な距離だけ延在することができる。長さは、漏れ経路が生じるほど長くなく、縁部３０８までいくらか半径方向に逃げることができるように十分長いことが好ましい。中断部３１０の長さが長くなるにつれ、鼻孔ロケータ３０２の硬さが柔らかくなる。
【０１２０】
図２０Ａ〜図２０Ｅを参照すると、中断部３１０の他の構成が示される。図示するように、中断部３１０は、多くの異なる形状を有することができ、隔壁と接触する鼻孔ロケータ３０２の領域から遠ざかるように移動することができる。図示するように、中断部３１０は、わずか１つ、またはいくつでも所望の数だけあり得る。構成によっては、中断部３１０は、鼻孔ロケータ３０２の鋸歯状端部になる。他の構成も可能である。
【０１２１】
ここで図２１および図２２を参照すると、封止部材３３０が示される。封止部材３３０は、本明細書に説明する任意の他の構成と共通の特徴、態様および特性を有することができる。図示した構成では、封止部材３３０は、少なくとも１つの可撓性プロング３３２を備える。構成によっては、封止部材３３０は、２つの可撓性プロング３３２を備えることができる。可撓性プロング３３２は、近位面３３４に連結される遠位端を備える。可撓性プロング３３２は、近位面３３４から略近位に延在することができる。可撓性プロング３３２は、プロング３３２の略近位端に位置決めされている１つまたは複数の開口部３３６を有することができる。図示した構成では、開口部３３６は、近位の最端部を通って略垂直に延在するスリットを形成することができる。
【０１２２】
プロング３３２は、近位面３３４と開口部３３６との略間に延在するストーク３４０を備えることが好ましい。ストーク３４０は、容易に回転し、または撓むように構成することができる。例えば、プロング３３２の少なくとも一部を封止部材３３０に連結する、封止部材３３０および／または可撓性プロング３３２を形成するために使用される材料の断面厚さを小さくすることができる。構成によっては、異なる材料または異なるグレードの材料を使用して、プロング３３２に高い移動性を与えることができる。
【０１２３】
図示した構成では、図２１と図２２との比較によって示すように、プロング３３２は、入れ子状に伸縮し、または伸長／収縮するように構成することができる。プロング３３２が伸長するように構成することによって、プロング３３２は、高い可撓性を有することができる。図示するように、プロング３３２は、軸方向に沿って圧縮することができる。圧縮によって、プロング３３２は、使用者の鼻孔を封止する時の快適性を改善することができる。
【０１２４】
構成によっては、プロングは、蛇腹タイプの形状で構成することができる。蛇腹型形状は、軸の圧縮性を与えることができる。蛇腹型形状のひだのある外観は、ストーク３４０のすべて、またはストーク３４０の一部のみに沿って形成することができる。蛇腹型形状を設けることによって、ストーク３４０はまた、プロング３３２の近位端がプロング３３２の遠位端の周りに揺れることを可能にする。すなわち、プロング３３２の近位端は、プロング３３２を回転させることなく、あらゆる方向に曲がることができる。
【０１２５】
ここで図２３Ａ〜図２３Ｃを参照すると、封止部材３５０の一部が示される。構成によっては、封止部材３５０は、上に説明したものに類似した鼻孔ロケータ３５２を含む。鼻孔ロケータ３５２の少なくとも近位部分は、図２３Ａ〜図２３Ｃのそれぞれに示すように、端部部材３５４で部分的にまたは完全に覆うことができる。端部部材３５４は、鼻孔ロケータ３５２の材料と同じ程度に軟らかい、またはそれより軟らかい材料から形成することができる。構成によっては、端部部材３５４は、より軟らかいシリコーン材料から部分的にまたは完全に形成することができる。すなわち、端部部材３５４を使用して、これを鼻孔ロケータ３５２の近位端の上に位置決めすることによって、高い快適性を与えることができる。
【０１２６】
端部部材３５４は、鼻孔ロケータ３５２からの気流が通り抜けることができる開口部３５６を画定することができる。図示した構成では、端部部材３５４は、丸い外観を有する。材料がより軟らかく、形状が丸いことによって、鼻孔ロケータ３５２が軸の周りに回転しやすくなる。下にある鼻孔ロケータ３５２は、構造を提供するのに十分剛性があり得、端部部材３５４によって形成されたキャップによって、快適性を改善することができる。構成によっては、鼻孔ロケータ３５２の近位端を、穿孔または横方向に延在する開口部で囲んで空気を鼻孔ロケータから流し出すことができると共に、軟質の端部部材が使用者の鼻孔とシールを形成する。さらに、いくつかのこのような構成では、端部部材３５４が有効な封止部品を提供すると共に、鼻孔ロケータ３５２が改善された可撓性を有し得るように、端部部材は、鼻孔ロケータ３５４より大きい外径を有することができる。
【０１２７】
ここで図２４を参照すると、さらなるシール部材３６０が示される。シール部材３６０は、多重壁鼻孔ロケータ３６２を含む。図示した構成では、鼻孔ロケータ３６２は、薄い外壁３６４、およびより厚い内壁３６６を備える。構成によっては、２つの壁が相対運動することができるように、外壁３６４は内壁３６６から離間している。構成によっては、内壁３６６は、外壁３６４内で終端し得る。すなわち、外壁３６４は、内壁３６６に対してさらに近位に延在してもよい。
【０１２８】
内壁３６６は、例えば、しかし限定しないが、泡状またはゲル状インサートを備えることができる。内壁３６６は、外壁３６４の下にあり、これを支持する。したがって、別々に形成された内壁３６６の支持によって、外壁３６４を非常に薄い層から形成することができるであろう。構成によっては、外壁３６４は、外壁３６４より遥かに軟らかい材料であり得る内壁３６６によって間欠的にまたは実質的に完全に支持されている非常に薄いシリコーン壁であり得る。
【０１２９】
ここで図２５Ａおよび図２５Ｂを参照すると、シール部材３８０がそこに示される。シール部材３８０は、１つまたは複数の鼻孔ロケータ３８２を含むことができる。構成によっては、シール部材３８０は、鼻孔ロケータ３８２が気流をより上向きの方向に方向付けるように構成することができる。図２５Ａを参照すると、図２５Ｂに示す鼻孔ロケータ３８２と比較した時の、より後方に気流を方向付けている鼻孔ロケータ３８２が示される。鼻孔ロケータの最後部の壁（３８４参照）を引き上げることによって、例えば、気流の軌道をより上向きに方向付けられた流れに変えることができる。構成によっては、鼻孔ロケータは、結果として得られる気流がより上方および前方にあるように構成される。このように気流の方向を変えることによって、気流が鼻に直接吹き込まず、これによって使用者の快適性が改善される。構成によっては、鼻孔ロケータ３８２は、使用者が気流を必要に応じて調整することができるように、例えば、しかし限定しないが、玉継手上に位置決めすることができる。
【０１３０】
ここで図２６を参照すると、図示したシール部材４００は、上に説明した任意の構成で構成することができる。しかしながら図示した構成は、１つまたは両方の鼻孔ロケータを省く近位面４０２を特徴とする。図示した構成では、鼻孔ロケータのうちの１つまたは複数は、近位面４０２に形成されている開口部４０４に置き換えられる。したがって、使用者の鼻孔は、近位面に形成されている開口部４０４を簡単に過度にできる。図２７の構成は、使用者の１つまたは両方の鼻孔の下にあり得る単一の開口部４０４を示し、図２８の構成はまた、マスクが鼻の下に適切に位置する時を使用者に示すのに役立ち得る単一の突出部４０６を示す。図２８を参照すると、構成によっては、鼻の先端は、２つのファセットラインの交差部４０８に位置し得る。マスクの封止部材が鼻孔に対して所望のように配置されているのを使用者が確認するのを補助するために、突出部４０６は、短い鼻孔ロケータ、完全な鼻孔ロケータ、または任意の他の適切な構造であり得る。構成によっては、鼻は、開口部内、または開口部の周りに適合し、シール部材は、使用者の鼻の周りで膨れ得る。例えば、封止するために、鼻の先端は開口部に入ることができ、または、開口部は鼻の先端の下に位置し得る。特に、使用者の鼻孔内に何も延在しない場合は、膨れにより、シール部材の封止性が改善される。
【０１３１】
ここで図２９〜図４２を参照すると、本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されているさらなるインタフェースアセンブリ４２０が示される。インタフェースアセンブリ４２０は一般に、フレームまたは本体４２２およびシール４２４を備える。シール４２４は、使用のために、フレーム４２２に取り外し可能に固定することができる。構成によっては、フレーム４２２に連結するために、寸法、形状、軟らかさ、または任意の他の所望の特性が異なり得る複数のシール４２４を設けることができる。図示した構成では、フレーム４２２は、ヘッドギアなど用の取付点を設ける。他の構成も可能である。
【０１３２】
図示したシール４２４は、可撓性シール部材４２８に接合することができる連結または取付アセンブリ４２６を組み込む。図３０を参照すると、シール部材４２８は、近位面４３０（すなわち、使用の際、使用者の顔に最も近い表面）および遠位面４３２（すなわち、使用の際、使用者の顔からさらに遠い表面）を備える。図示した構成では、遠位面４３２は、入口開口部４３４を画定する。開口部４３４は、シール部材４２８内に画定されたチャンバ内に呼吸ガスを入れることを可能にするように構成される。
【０１３３】
図示した構成では、開口部４３４には、リブまたは突出部４３６が外接する。リブまたは突出部４３６は、図３４の断面図に最も良好に示される。図示するように、リブまたは突出部４３６を遠位面４３２に連結するシール部材４２８の一部が、入口開口部４３４の軸に略垂直または略直角に延在することができる。したがって、リブまたは突出部４３６は、遠位面４３２の一部分だけ内側にずれている。半径方向のずれにより、リブまたは突出部を取付アセンブリ４２６によって捕えることができる。より剛性の高い取付アセンブリ４２６をシール部材４２８の表面に出す必要性に留意して、他の構成も可能である。
【０１３４】
取付アセンブリ４２６は、シール部材４２８より剛性が高くなり得る。構成によっては、取付アセンブリ４２６は、ツーピース構造として形成することができる。例えば、取付アセンブリ４２６は、内側部材４３８および外側部材４４０でシール部材４２８を捕えることができる。内側部材４３８は、入口開口部４３４をから挿入することができる。
【０１３５】
内側部材は、入口開口部４３４を通って延在するスリーブ４４２を有することができる。スリーブ４４２は、半径のより大きい隆起部４４４と接合することができる。半径のより大きい隆起部４４４は、シール部材４２８のリブまたは突出部４３６が寄り掛かることができる位置を設けることができる。スリーブ４４２は、外側をねじ切りし、または１つもしくは複数の外側突出部４４４を含むことができる。スリーブ４４２はまた、内部カプラ構造４４６を含むことができる。外部ねじ切り部または突出部４４４は、外側部材４４０の内表面上に形成された構造と結合することができる。外側部材は、シール部材４２８のリブまたは突出部４３６を、外側部材４４０と内側部材４３８との間に捕えるのに十分半径方向外方に延在する。このような方法で、取付アセンブリ４２６は、シール部材４２８に固定することができる。
【０１３６】
上記のように、内側部材４３８のスリーブ４４２は、内部カプラ構造４４６を含む。シール４２４（すなわち、シール部材４２８および取付アセンブリ４２６）を、使用のためにフレーム４２２に固定し、取替えのために取り外すことができるように、内部カプラ構造４４６は、フレーム４２２上の対応する構造と嵌合する。フレーム４２２は、取付アセンブリ４２６が連結可能なフランジなどを有することができる。図示した構成では、フレーム４２２の入口部分（すなわち、ボールと受け口とを連結するための受け口）は、凹部を組み込むことができる。一方、取付アセンブリ４２６は、隆起部を組み込むことができるが、使用するには十分しっかりした連結であり、シール４２４の取替えには取り外し可能な連結を望むことに留意して、他の適切な構造を使用することができる。
【０１３７】
構成によっては、フレーム４２２および取付アセンブリ４２６は、配向特徴部を含むことができる。例えば図示した構成では、取付アセンブリ４２６は、つまみ、突出部またはボス特徴部４４８を組み込むことができ、フレーム４２２は、溝、凹部または逃がし特徴部４５０を組み込むことができる。つまみ４４８を溝４５０と位置合わせすると、シール４２４とフレーム４２２との間の所望の向きを確認することができる。フレーム４２２に対するシール４２４の正確な位置合わせおよび向きの確認を得る必要性に留意して、他の適切な構成も使用することができる。
【０１３８】
ここで図３５〜図４２を参照して、好ましい一構造のシール部材４２８をさらに詳細に説明する。説明してきたように、シール部材４２８は、柔軟性が高い領域および硬さが硬い領域を有することができる。これらの領域は、異なる材料、異なグレードの同じ材料、または異なる厚さから得ることができる。図示した構成では、厚さの異なる領域がある。近位面４３０上の最も厚い領域（図３５〜図３７に示す）および遠位面４３２上の最も厚い領域（図３８〜図４０に示す）を、入口開口部４３４を囲むリブまたは突出部４３６に、およびウィング４５２の中央部分に見ることができる。これらの領域は、取り付けたり、握ったりするために使用される領域であり、そのため、最も厚く、最も硬い領域であることが望ましい。さらに、以下により詳細に説明するように、少なくともウィング領域４５２において、最も厚い領域が、より薄い領域を支持し、シール部材４２８に何らかの構造を設けることができる。構成によっては、厚さは３．０ｍｍであり、いくつかの変化形態では、この領域が、取り付けたり、握ったりするのに十分剛性があるのを望むことに留意して、わずかにより大きく、より小さくすることが可能である。
【０１３９】
次に最も厚い領域は、リブまたは突出部４３６をシール部材４２８のバランスに接合する接合領域４５４である。この領域は単に、リブまたは突出部４３６とシール部材４２８のバランスとの連結部におけるシール部材４２８の引裂きに抵抗するのに十分に厚い。構成によっては、接合領域４５４の厚さは約１．０ｍｍであり、いくつかの変化形態では、通常の使用時の引裂きの可能性を減らし、またはなくす必要性に留意して、わずかにより大きく、より小さくすることが可能である。
【０１４０】
上記のように、鼻孔ロケータ４５６は、近位面４３０上に位置決めすることができる。鼻孔ロケータ４５６は、刺激を引き起こす可能性を減らし、またはなくすのに十分柔軟であることが望ましい。鼻孔ロケータ４５６はまた、膨れまたは不十分な自立性の可能性を減らし、顔に対するシール４２４の正確な位置および向きを使用者に示すのに十分硬いことが望ましい。鼻孔ロケータ４５６は、使用者の鼻孔内へのロケータ４５６の位置決めに応じて、著しい潰れを抑制または防止するのに十分な硬さを有することが好ましい。構成によっては、鼻孔ロケータ４５６の厚さは約０．７ｍｍであり得、いくつかの変化形態では、マスクの位置決めになお役立ちながら、使用者の不快感を軽減する必要性に留意して、わずかにより大きく、より小さくすることが可能である。
【０１４１】
上記のように、シール部材４２８のいくつかの領域は、膨れ、膨張などするように構成することができる。このような膨張性表面を有することによって、シール部材４２８は、より有効な封止を行うと共に、使用の際、使用者の顔に対するシール部材４２８の部分のわずかな動きに対応することができる。事実、鼻孔ロケータ４５６は、シール部材４２８の最も柔軟な領域を介してフレーム４２２から多少分離することができ、この領域は、鼻孔ロケータ４５６を囲み、図示した構成内のマスクのバランスから分離される。そのため、周囲領域４５８は、鼻孔ロケータ４５６を略取り囲むように画定することができる。周囲領域４５８は、近位面４３０と遠位面４３２との間の移行部分まで延在することができる。構成によっては、周囲領域４５８の厚さは約０．２５ｍｍであり、いくつかの変化形態では、比較的剛性の高い鼻孔ロケータ４５６とシール部材４２８のバランスとをいくらか分離可能にする必要性に留意して、わずかにより大きく、より小さくすることが可能である。
【０１４２】
特定された領域以外、図示したシール部材４２８の残りの部分は、特定された壁厚の中の壁厚における移行部分であり得る。図示したシール部材４２８は単に所望の一構成であり、特定の変化形態も可能である。
【０１４３】
上記のように、とりわけ図４１に示すように、側部部分またはウィング領域４５２は、周囲領域４５８など、シール部材４２８の本体のより薄い領域を支持する肉厚領域４７０の形態である補強領域を備えることができる。シール部材４２８が垂直中心面に関して対称性を有するように、肉厚領域４７０は、ウィング領域４５２がそうであり得るように互いの鏡像であり得る。肉厚領域４７０は、ウィング領域４５２もしくはシール部材４２８の長さおよび／または高さのかなりの部分に沿って延在することができる。図示した構成では、肉厚領域４７０は、ウィング領域４５２の実質的に長さ全体および実質的に高さ全体に延在し、ウィング領域４５２は、シール部材４２８の実質的に高さ全体および実質的に長さ全体に延在することができる。したがって構成によっては、肉厚領域４７０は、本質的にウィング領域４５２の遠位面４３２と同じ寸法および形状である。
【０１４４】
肉厚領域４７０は、実質的に一定または様々な厚さであり得る。図示した構成では、肉厚領域４７０の周辺部分またはエッジ部分は、肉厚領域４７０の中央部分と比べて厚さが小さくしてある。特に、肉厚領域４７０の前方エッジ部分は、取付アセンブリ４２６を収容するために、隣接部分および／または中央部分、ならびに、接合領域４５４およびリブ４３６への移行部分に比べて厚さが小さい。肉厚領域４７０の前方エッジ部分の厚さは、少なくとも肉厚領域４７０と接合領域４５４との間の接合部まで、接合領域４５４より大きいことが好ましい。図示した構成では、肉厚領域４７０の前方エッジ部分は、接合領域４５４との接合部に向かって、厚さが徐々に減少する。
【０１４５】
同様に、肉厚領域４７０の後方エッジ部分もまた、肉厚領域４７０の隣接部分および／または中央部分に比べて厚さが小さい。このような構成により、近位面４３０の後方エッジ部分の柔軟性が保たれると共に、遠位面４３２の後方エッジ部分における著しい膨れまたは膨張が抑制または防止される。有利には、このような構成によって、シール部材４２８は使用者の鼻の外側部分に十分な封止機能性を提供すると共に、遠位面４３２の後方エッジ部分におけるいかなる著しい膨れも制限または回避することができるため、使用者に安定感を与えることができる。
【０１４６】
図４１を参照すると、シール部材４２８の後方エッジは、縁部または縁面とも呼ぶことができるが、近位面４３０と遠位面４３２との間の移行部分４７２を備えることができる。図示した構成では、移行部分４７２は、略丸く、または湾曲した壁部分を備える。説明するように、構成によっては、肉厚領域４７０は、移行部分４７２の前方で厚さが次第に小さくなり始める。しかしながら、シール部材４２８の膨れを制御し、好ましくは遠位面４３２のいかなる大幅な膨れも制限または防止するために、移行部分４７２の一部の厚さは、柔軟な近位面４３０または周囲領域４５８より大きいことが好ましい。図示した構成では、肉厚領域４７０の後方エッジ部分は、移行部分４７２に向かって比較的速く厚さが次第に小さくなり、次いで、遠位面４３２から近位面４３０まで厚さが徐々に小さくなる。構成によっては、移行部分４７２は、周囲領域４５８などの柔軟な近位面４３０の厚さと略同じ壁厚を画定する部分を有することができる。
【０１４７】
図２９〜図３１、図３５、図３６および図３８〜図４０に示すように、とりわけ場合によっては、ウィング領域４５２の下部後方角部は、外側突出部または外側突出角部４７４を備える。外側突出角部４７４は、使用者の頬または上唇に略対応する位置で鼻の横方向外向きに位置決めされるように、ウィング領域４５２の隣接部分に対して外向きに広がる。構成によっては、外側突出角部４７４は、使用者の犬歯に覆い被さる上唇の部分の略上に位置する。外側突出角部４７４は、シール部材４２８を使用者の顔に固定することを補助し得る。構成によっては、この構成により、さらなる安定性要素を省きながら、シール部材４２８が、使用者の顔と接触するマスクの唯一の部分であるように、使用者に十分な安定感をなお与えることができる。外側突出角部４７４は比較的硬さが硬いため、安定感を使用者に少なくとも部分的に伝えることができる。したがって、肉厚領域４７０は、少なくとも部分的に外側突出角部４７４内に延在し、構成によっては、少なくとも実質的に完全に外側突出角部４７４を通って延在し得ることが好ましい。シール４２４の遠位面４３２の少なくとも最後部および最低部の部分は、肉厚領域４７０を備えることが好ましい。外側突出角部４７４内では、肉厚領域４７０は厚さが次第に小さくなり、上に説明した移行部分４７２内に入ることができる。
【０１４８】
上記のように、ウィング領域４５２は、とりわけ、最初にマスクを顔に位置決めし、顔上のマスクを位置変更し、フレームもしくは本体４２２からシール４２４を取り外し、またはフレームもしくは本体４２２にシール４２４を連結するための、シール４２４の把持部として使用することができる。説明するように、肉厚領域４７０は、ウィング領域４５２の強い握りに応じて、シール４２４の潰れを制限することによって、ウィング領域４５２内の遠位面上のシール４２４を握りやすくすることができる。構成によっては、シール４２４の遠位面４３２は、握りやすくするように構成された表面特徴部（例えば、１つまたは複数の凹部もしくは突出部）を含むことができる。このような特徴部は、グリップ面またはグリップと呼ぶことができる。
【０１４９】
図示したウィング領域４５２はそれぞれ、突出部４８２によって形成されたグリップ面４８０を含む。突出部４８２は、隣接面から、シール４２４の表面に沿った使用者の指の滑りに対してある程度の抵抗を与えるのに十分な程度まで、外方に延在する。図示した突出部４８２は、略三日月形であり、これは略帆立貝形グリップ面４８０を画定する。突出部４８２の端部は、突出部４８２の中央湾曲部分の後方に位置決めされる。使用者の指または親指は、グリップ面４８０内に配置することができ、使用者は、シール４２４をフレームまたは本体４２２に取り付ける時、突出部４８２を押すことができる。したがって、突出部４８２は、内向きに先細りし、または湾曲した形状のシール４２４を補償し、そうでなければシール４２４は、使用者の指または親指がシール４２４の遠位面４３２に沿って摺動可能となり得る。グリップ面４８０および／または突出部４８２はまた、使用者がフレームもしくは本体４２２からシール４２４を取り外し、またはマスクを位置決めもしくは位置変更することを補助してもよい。複数の突出部、凹部、または、平滑面に対するグリップ力を高める他の表面特徴部などの他の適切なグリップ構成も設けることができる。グリップ力を改善する材料または材料処理もまた使用することができるであろう。
【０１５０】
シール４２４は、グリップ面またはグリップを画定する他の特徴部を、代替的にまたは追加的に含むことができるであろう。例えば、図２９、図３０および図３２を参照すると、シール４２４は、比較的剛性の高いグリップ４８４を含むことができる。図示した構成では、剛性のあるグリップ４８４は、取付アセンブリ４２６、特に取付アセンブリ４２６の外側部材４４０など、シール４２４の剛性支持部材によって画定される。図示したグリップ４８４は、外側部材４４０の後方突出部分またタブによって画定され、グリップ４８４は、シール４２４の遠位面４３２上の外側部材４４０における環状部分後方に延在することができる。シール４２４は、グリップ４８４を受ける凹部を画定することができ、グリップ４８４の外表面は、シール４２４の隣接する外表面と位置合わせすることができる。内側部材４３８は、グリップ４８４と略一直線上にあるが、シール４２４の内部空間内で後方に延在する部分４８６を含み、グリップ４８４と、内側部材４３８の後方延在部分４８６との間にシールを捕えることができる。グリップ４８４は、１つまたは複数の突出部もしくは凹部などの、グリップ力を高める１つまたは複数の表面特徴部４８８を画定することができる。
【０１５１】
図示したグリップ４８４は、シール４２４の頂部に位置する。追加または代替の位置には、シール４２４の底部またはシール４２４の両側が含まれる。例えば、対向する対のグリップ４８４を、シール４２４の頂部および底部ならびに／または両側に設けることができる。構成によっては、グリップ面４８０および／または突出部４８２は、取付アセンブリ４２６の一部（例えば、外側部材４４０）などの剛性構造によって画定することができる。構成によっては、取付アセンブリ４２６は突出部を含むことができ、またはシール４２４のウィング領域４５２のかなりの長さおよび／または高さだけ延在する他の剛性部分を設けることができる。
【０１５２】
上記のように、鼻孔ロケータ４５６は、シール部材４２８のバランスから少なくとも多少分離することができる。構成によっては、シール部材４２８は、鼻孔ロケータ４５６が優先的に移動し、または優先的に移動しやすいように構成することができる。いくつかのこのような構成では、シール部材４２８は、少なくとも一方向に対する他の少なくとも一方向の傾斜運動に対する抵抗が少ないように構成することができる。シール部材４２８は、鼻孔ロケータ４５６が互いに遠ざかるように外向きに傾斜させ、もしくは傾斜しやすいようにする１つまたは複数の特徴部を含むことが好ましい。すなわち、鼻孔ロケータ４５６の外向きへの傾斜が、他の１つまたは複数の方向（例えば、内向き、上向き、または下向き）への傾斜に比べて、かかる抵抗がより少ないことが好ましい。このような構成により、鼻孔ロケータ４５６が使用者の鼻の隔壁を挟むと、他の場合では生じ得るであろう不快感を軽減することができる。本明細書で開示する構成は、鼻枕、または、他の封止もしくは非封止プロング状鼻要素を組み込む任意の構成などの、他のタイプのシールまたは患者用インタフェースに適用することができる。
【０１５３】
鼻孔ロケータ４５６が優先的に移動し、または優先的に移動しやすいように、任意の適切な構成または構造を使用することができる。図示した構成では、シール部材４２８は、鼻孔ロケータ４５６の少なくとも一部の周りに延在する肉薄領域を含み、肉薄領域は、鼻孔ロケータ４５６の傾斜または撓みを容易にし、本明細書で撓み領域４９０と呼ぶ。構成によっては、撓み領域４９０は、鼻孔ロケータ４５６と周囲領域４５８との間の鼻孔ロケータ４５６を囲む環状移行部分内に位置する。移行部分は、鼻孔ロケータ４５６の基部部分によって、部分的にもしくは完全に、鼻孔ロケータ４５６の基部部分に隣接する周囲領域４５８の部分によって、またはこれら２つの組合せによって、部分的にまたは完全に形成することができる。他の構成では、撓み領域４９０は、鼻孔ロケータ４５６が優先的に撓むことができるように、別の適切な位置に設けることができる。
【０１５４】
構成によっては、撓み領域４９０は、鼻孔ロケータ４５６の基部上に位置し、図示した構成では、実質的に完全に鼻孔ロケータ４５６の基部上に位置する。撓み領域４９０は、鼻孔ロケータ４５６の基部の薄壁セクションを備えることができる。薄壁セクションは、鼻孔ロケータ４５６の他の部分より厚さが小さい。構成によっては、撓み領域４９０を画定する薄壁セクションは、鼻孔ロケータ４５６の最も薄い部分であり得る。構成によっては、薄壁セクションの壁厚は、鼻孔ロケータ４５６のかなりの部分または残りの部分の壁厚の約２分の１以下である。例えば構成によっては、撓み領域の薄壁セクションの厚さは約０．３５ｍｍであり、鼻孔ロケータ４５６の少なくとも主要部分の厚さは約０．８ｍｍである。構成によっては、鼻孔ロケータ４５６の先端は、快適性のために薄くする。しかしながら、撓み領域４９０を設ける場合、使用者のフィードバックを改善し、鼻孔に挿入する時の潰れを抑制すると共に、使用中快適でもあるように、先端は鼻孔ロケータ４５６の他の部分と同じ、または実質的に同じ壁厚となり得る。撓み領域４９０を画定する薄壁セクションは、周囲領域４５８より大きい厚さを有することができる。
【０１５５】
撓み領域４９０は、鼻孔ロケータ４５６のそれぞれの周囲の一部だけの周りに延在することが好ましい。構成によっては、撓み領域４９０は、鼻孔ロケータ４５６の周囲の約２分の１以下に制限される。構成によっては、撓み領域４９０は、鼻孔ロケータ４５６の周囲の外側に制限される。図示した構成では、撓み領域４９０は、鼻孔ロケータ４５６のそれぞれの周囲の約３分の１以上であるが約２分の１以下の周りに延在する。
【０１５６】
特に図４２を参照すると、鼻孔ロケータ４５６によって画定された出口アパーチャ４９２は、略楕円形であり、それぞれは、出口アパーチャ４９２の最大幅に沿った主軸４９４、および主軸４９４に垂直な短軸４９６を画定する。構成によっては、撓み領域４９０は、主軸４９４の片側（例えば、外側）に実質的にまたは完全に制限される。撓み領域４９０の下端部は、主軸４９４に、またはその付近にあり得、撓み領域４９０の上端部は、主軸４９４から離間することができる。このような構成により、主軸４９４に対して外向きおよびわずかに下向きの方向に傾くことができる。撓み領域４９０の長さおよび／または位置は、傾斜または撓みを所望の方向に与えるために変更することができる。構成によっては、主軸４９４の下端部が０度であると仮定すると、撓み領域４９０は、約５度〜約１５０度で延在することができる。
【０１５７】
少なくとも１つには、本明細書に説明する撓み領域４９０および他の特徴部を設けることが理由で、図２９〜図４２のシール部材４２８の形状は、Ｐｉｌａｉｒｏ（登録商標）鼻マスク内の、本出願人、Ｆｉｓｈｅｒ＆Ｐａｙｋｅｌ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ  Ｌｉｍｉｔｅｄが現在商品化している鼻シールの形状を修正している。例えば、主軸４９４は、現行のＰｉｌａｉｒｏ（登録商標）鼻マスクの向きに対して約１０度だけ垂直方向へ回転している。シール部材４２８を通り抜ける垂直中心面に対して、主軸４９４は約２０度〜２５度の角度で方向付けられ、主軸４９４の下端部は、主軸４９４の上端部より遥かに外側に（中心面からより遠くに）ある。鼻孔ロケータ４５６の先端を画定する表面は、現行のＰｉｌａｉｒｏ（登録商標）鼻マスクに対して約４度だけ外向きに回転しており、その結果、表面が中心面で約２０度〜２５度の角度を画定し、鼻孔ロケータ４５６の先端の外側部分が内側部分より遥かに後方にある。鼻孔ロケータ４５６の長さは、約１ｍｍ〜約１１ｍｍだけ短くしている。出口アパーチャ４９２は、より丸い形状を画定する。例えば、主軸４９４に沿った寸法は約１０ｍｍであり得、短軸に沿った寸法は約５．５ｍｍであり得る。鼻孔ロケータ４５６はまた、わずかに幅広く離間している。例えば、鼻孔ロケータ４５６の基部および先端における主軸４９４同士の間隔は、それぞれ約１８．５ｍｍおよび約１１ｍｍであり得る。
【０１５８】
図４３を参照すると、本発明の特定の特徴、態様および利点に従って配置され構成されるさらなるインタフェースアセンブリ５００が示される。インタフェースアセンブリ５００は一般に、フレームまたは本体５０２、およびシール５０４を備える。シール５０４は、使用のために、フレーム５０２に取り外し可能に固定することができる。図示した構成では、フレーム５０２は、ヘッドギアなど用の取付点を設ける。図示したシール５０４は、可撓性シール部材５０８に接合することができる連結または取付アセンブリ５０６を組み込む。シール部材５０８は、近位面５３０（すなわち、使用の際、使用者の顔に最も近い表面）および遠位面５３２（すなわち、使用の際、使用者の顔からさらに遠い表面）を備える。インタフェースアセンブリ５００は、本明細書に説明した他のインタフェースアセンブリとの違いにおいて説明する。したがって、説明していない特徴は、本明細書に開示する他のインタフェースアセンブリの対応する特徴と同じ、もしくは類似していると想定することができ、または別の適切な構成であり得る。
【０１５９】
図４３のシール部材５０８は、過剰圧力が鼻にかかるのを抑制または防止するために、使用者の鼻と位置合わせされるシール部材５０８の上部中央部分の撓みを容易にし、または促進する特徴を含むことが好ましい。構成によっては、中央部分の近位面５３０および遠位面５３２の両方を画定するシール部材５０８の部分が、使用者の鼻を収容するために前方に撓む。すなわち、構成によっては、近位面５３０が実質的に静止していることが多い遠位面５３２に単に近づき、これによって、近位面５３０が伸び、ひいては不快感が生じ得るのではなく、シール部材５０８の上部中央部分全体が前方方向に撓み得る。シール部材５０８の撓みは、すべての状況では生じ得ない。例えば、特定の顔の形状では、撓みがほとんど生じ得ないか、全く生じ得ないが、他の顔の形状では、著しい撓みが生じ得る。
【０１６０】
図示したシール部材５０８は、連結もしくは取付アセンブリ５０６に連結するリブまたは突出部５３６を含む。接合領域５５４は、リブまたは突出部５３６をシール部材５０８のバランスに連結することができる。構成によっては、接合領域５５４の部分の厚さは約１．０ｍｍであり得、いくつかの変化形態では、通常の使用時の引裂きの可能性を減らし、またはなくす必要性に留意して、わずかにより大きく、より小さくすることが可能である。しかしながら、シール部材５０８の上部中央部分５６０は、接合領域５５４の部分を含み得るが、撓み（破線で図示）を容易にし、または促進するために、より薄い壁厚を有することが好ましい。上部中央部分５６０の壁厚は、例えば約０．２５ｍｍなど、図２９〜図４２のシール部材４２８の周囲領域４５８と同じ、または類似し得る。構成によっては、上部中央部分５６０は、シール部材５０８の鼻孔ロケータ５５６を囲む周囲領域５５８に連結し、またはそれと一体化させることができる。図示した構成では、上部中央部分５６０の薄い壁厚は、連結または取付アセンブリ５３６の実質的にすぐ外側で始まる。全内容を本明細書に援用する国際公開第２０１４／０６２０７０号パンフレットに開示された概念および構成など、シール部材５０８の上部中央部分５６０が撓み、かつ／または回転運動することを可能にする他の適切な構成も使用することができる。
【０１６１】
文脈上明らかに他の意味に解釈すべき場合を除き、説明および特許請求の範囲の全体にわたって、「備える」、「備えている」などの用語は、排他的または網羅的な意味とは対照の包括的な意味であり、すなわち、「含むが、限定されない」という意味で解釈されるべきである。
【０１６２】
本明細書におけるいかなる先行技術の参照も、世界の任意の国の努力傾注分野において共通する一般知識の一部をその先行技術が形成するという認識または任意の形式の示唆ではなく、そのように解釈されるべきではない。
【０１６３】
本発明はまた概して、本出願の明細書に参照され、または示される部品、要素および特徴に、個別にもしくは集合的に、前記部品、要素もしくは特徴のうちの２つ以上の任意のまたはすべての組合せにおいてあると言ってもよい。
【０１６４】
上述において、整数、またはその均等物が知られている構成要素を参照している場合、それらの整数は、個々に述べる場合と同様に本明細書に組み込まれる。
【０１６５】
本明細書に説明した現在の好ましい実施形態の様々な変更形態および修正形態は、当業者にとって明白であることに留意すべきである。このような変更形態および修正形態は、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、かつ、その付随する利点を損なうことなく行ってもよい。例えば、様々な構成要素は、必要に応じて位置変更してもよい。したがって、このような変更形態および修正形態は、本発明の範囲内に含まれるものとする。さらに、本発明を実施するために、特徴、態様および利点のすべてが必ずしも必要ではない。したがって、本発明の範囲は、以下の特許請求の範囲のみによって定義されるものとする。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図９Ｅ】
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【図９Ｆ】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２０Ｅ】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２４】
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【図２５Ａ】
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【図２５Ｂ】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図４２】
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【図４３】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年10月2日(2019.10.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者用インタフェースのフレームに取外し可能に連結されるように構成された鼻シールであって、
軟質の可撓性材料から形成され、内部キャビティと前記内部キャビティから患者まで呼吸ガスを供給するための１つまたは複数の吐出口とを画定するシール本体を備え、
前記シール本体が、中央部分、および前記中央部分の各端部から延出する側部部分を備え、前記シール本体が、内部側面および外部側面をさらに備え、前記中央部分の前記内部側面が、使用者の鼻のつけ根を横切って延在するように構成され、前記各側部部分の前記内部側面が、前記鼻の側面にわたって延在するように構成され、前記シールの前記内部側面が、柔軟であり、かつ内部圧力下で、前記シールの前記側部部分において、前記鼻の前記側面の外表面を含む前記使用者の鼻の表面に適合するように構成され、
更に、比較的剛性な材料で形成され前記シール本体の一部を支持する支持部を備えている、
ことを特徴とする鼻シール。
【請求項２】
前記支持部が、前記シール本体の外部側面に沿って延びる少なくとも１つのグリップ面部分を規定している、
請求項１に記載の鼻シール。
【請求項３】
前記少なくとも１つのグリップ面部分が、実質的に互いに対向する少なくとも１対のグリップ面を備えている、
請求項２に記載の鼻シール。
【請求項４】
前記支持部が、前記鼻シールを前記フレームに取付ける取付け部を規定している、
請求項１ないし３のいずれか１項に記載の鼻シール。
【請求項５】
前記取付け部が、第２部材に連結可能な第１部材を備え、前記第１部材および第２部材がそれらの間に前記シール本体の一部分を捕捉する、
請求項４に記載の鼻シール。
【請求項６】
前記第１部材が前記シール本体のキャビティ内に位置決めされ前記キャビティから外方に延びるスリーブ部分を備えている、
請求項５に記載の鼻シール。
【請求項７】
前記第２部材が前記第１部材のスリーブ部分を取り囲む、
請求項６に記載の鼻シール。
【請求項８】
前記シール本体の外部側面が、呼吸ガスが前記シール本体の内部キャビティに侵入可能とするように構成された入口開口を規定し、
前記第１部材および第２部材の間に捕捉された前記シール本体の部分が前記入口開口を取り囲むリブまたは突出部を備えている、
請求項５ないし７のいずれか１項に記載の鼻シール。
【請求項９】
前記リブまたは突出部が、前記入口開口の軸にほぼ直交して延びる前記外部側部の部分によって内方にオフセットしている、
請求項８に記載の鼻シール。
【請求項１０】
前記第２部材が、前記シールの外部側部を超えて後方に延びる突出部またはリブを有している少なくとも１つのグリップを備えている、
請求項７ないし９のいずれか１項に記載の鼻シール。
【請求項１１】
前記シールが前記グリップを受入れる凹部を備えている、
請求項１０に記載の鼻シール。
【請求項１２】
前記第１部材が、前記グリップとほぼ整列し前記シールの内部キャビティ内を後方に延びる部分を備えている、
請求項１０または１１に記載の鼻シール。
【請求項１３】
前記少なくとも１つのグリップが、前記シールの頂部に配置されている、
請求項１０ないし１２のいずれか１項に記載の鼻シール。
【請求項１４】
前記少なくとも１つのグリップが、前記シールの底部に配置されている、
請求項１０ないし１２のいずれか１項に記載の鼻シール。
【請求項１５】
前記少なくとも１つのグリップが、前記シールの側部に配置されている、
請求項１０ないし１２のいずれか１項に記載の鼻シール。
【請求項１６】
前記少なくとも１つのグリップが、少なくとも１つの対向グリップ対を備えている、
請求項１０ないし１５のいずれか１項に記載の鼻シール。
【請求項１７】
前記フレームと前記取付け部が、正しいアラインメントと前記フレームに対するシールの配向とを保証する、配向特徴部を備えている、
請求項４ないし１６のいずれか１項に記載の鼻シール。
【請求項１８】
前記取付け部が、タング、突出部またはボス特徴部をテーパ備え、
前記フレームが、溝、凹部又は隆起特徴部を備えている、
請求項４ないし１７のいずれか１項に記載の鼻シール。
【請求項１９】
前記１または複数の吐出口が、第１の吐出口および第２の吐出口を備え、さらに、
前記鼻シールが、各吐出口の一部分と関連しこれを形成する鼻孔ロケータを備え、
撓み領域が、各鼻孔ロケータと前記内部側部の周囲部分との間の環状移行部分内に規定され、
前記撓み領域が、前記環状移行領域の撓み領域ではない他の部分に対して低い剛性を有している、
請求項１ないし１８のいずれか１項に記載の鼻シール。
【請求項２０】
前記低い剛性が、前記環状移行領域の他の領域より厚さが小さい撓み領域によって達成される、
請求項１９に記載の鼻シール。
【請求項２１】
前記撓み領域が、前記鼻孔ロケータの外部側部に配置されている、
請求項１９または２０に記載の鼻シール。
【請求項２２】
前記撓み領域が、前記鼻孔ロケータの外方への傾きに対し、外方以外の１または複数の方向への傾きより抵抗が少ない、
請求項２１に記載の鼻シール。
【請求項２３】
前記撓み領域が、前記環状移行領域の半分以下に限定されている、
請求項１９ないし２２のいずれか１項に記載の鼻シール。
【請求項２４】
前記撓み領域が、前記環状移行領域の３分の１以上である、
請求項１９ないし２３のいずれか１項に記載の鼻シール。
【外国語明細書】
2019217339000001.pdf