(57)【要約】      （修正有）【課題】外科用バットレスアセンブリを提供する。【解決手段】外科用バットレスキャリアアセンブリ２００は、バットレスキャリア２０４とバットレス材料２０２とを含む。バットレスキャリアは、本体２０６、遠位端２０８、および横方向側部２０６ａ、２０６ｂを有し、キャリアは、遠位端で少なくとも１つの遠位方向に延びるポスト２１０とを有する。バットレスキャリアは、遠位端に隣接する内部縁部と、内部縁部から延びる近位に延びるフックとを有する。バットレス材料は、細長い形状、遠位端、ならびに第１の横方向側部および第２の横方向側部を有し、バットレス材料は、遠位端に少なくとも１つの開口部、バットレスの第１の横方向側部に隣接する少なくとも１つの第１の側部開口部、およびバットレスの第２の横方向側部に隣接する少なくとも１つの第２の側部開口部を有する。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
外科用バットレスキャリアアセンブリであって、
本体および横方向側部を有するバットレスキャリアであって、前記キャリアが、前記横方向側部の各々の上に複数の遠位方向に延びるアームを有し、前記横方向側部が、第１の横方向側部および第２の横方向側部を含み、前記第１の横方向側部が、前記第２の横方向側部の反対側にある、バットレスキャリアと、
細長い形状、遠位端、ならびに第１の横方向側部および第２の横方向側部を有するバットレス材料であって、前記バットレス材料が、バットレスの第１の横方向側部およびバットレスの第２の横方向側部に複数の開口部を有し、前記複数の開口部が、前記複数の遠位方向に延びるアームに対応する、バットレス材料と、
前記バットレスキャリアから近位方向に延びる細長い部材であって、前記バットレスキャリアが、前記細長い部材が引っ張られると、前記バットレス材料から分離される、細長い部材と、を備える、外科用バットレスキャリアアセンブリ。
【請求項２】
前記細長い部材が、前記バットレス材料と一体化している、請求項１に記載の外科用バットレスキャリアアセンブリ。
【請求項３】
前記細長い部材が、前記バットレス材料に取り付けられている、請求項１に記載の外科用バットレスキャリアアセンブリ。
【請求項４】
前記細長い部材が、縫合糸である、請求項３に記載の外科用バットレスキャリアアセンブリ。
【請求項５】
前記第１の横方向側部上に少なくとも３つの遠位方向に延びるアームと、前記第２の横方向側部上に少なくとも３つの遠位方向に延びるアームと、がある、請求項１に記載の外科用バットレスキャリアアセンブリ。
【請求項６】
前記バットレスの第１の横方向側部上に少なくとも３つ開口部と、前記バットレスの第２の横方向側部上に少なくとも３つの開口部と、がある、請求項１に記載の外科用バットレスキャリアアセンブリ。
【請求項７】
前記バットレスキャリアが、前記バットレス材料の近位端から前記バットレス材料の前記遠位端まで延びている、請求項１に記載の外科用バットレスキャリアアセンブリ。
【請求項８】
前記バットレスキャリアが、アンビルステープラージョーおよびカートリッジステープラージョーのうちの選択された１つの形状に柔軟に適合する、請求項１に記載の外科用バットレスキャリアアセンブリ。
【請求項９】
外科用バットレス構成要素であって、細長い部材、折り返し部分、およびバットレス部分を含み、前記折り返し部分が、前記バットレス部分の上に折り返されており、前記構成要素が、アンビルステープラージョーおよび／またはカートリッジステープラージョーのうちの選択された１つを受容する細長い管状形状を形成し、前記構成要素が、穿孔、細長い開口部、および前記バットレス部分を前記折り返し部分から分離する脆弱線からなる群から選択される機構をさらに含む、外科用バットレス構成要素。
【請求項１０】
前記バットレス構成要素が、バットレス材料から形成されている、請求項９に記載の外科用バットレス構成要素。
【請求項１１】
前記バットレス構成要素が、布織、非布織、およびメッシュからなる群から選択された材料から形成されている、請求項１０に記載の外科用バットレス構成要素。
【請求項１２】
前記バットレス構成要素が、生体吸収性ポリマーから形成されている、請求項１０に記載の外科用バットレス構成要素。
【請求項１３】
前記細長い部材が、内視鏡ステープラーの内視鏡シャフトの長さを延ばすのに十分に長い、請求項９に記載の外科用バットレス構成要素。
【請求項１４】
前記細長い部材が、患者の体の外部からアクセス可能である、請求項９に記載の外科用バットレス構成要素。
【請求項１５】
前記細長い部材が、前記折り返し部分に取り付けられた縫合糸である、請求項９に記載の外科用バットレス構成要素。
【請求項１６】
前記折り返し部分が、１つ以上の材料の断片である、請求項９に記載の外科用バットレス構成要素。
【請求項１７】
前記折り返し部分が、前記バットレス材料と同一の材料から作製されている、請求項９に記載の外科用バットレス構成要素。
【請求項１８】
前記折り返し部分が、前記バットレス部分と同一の材料のシートから作製されるか、または前記細長い部材が、前記バットレス部分と同一の材料のシートから作製されるか、もしくは前記折り返し部分（単数または複数）および細長い部材の両方が、前記バットレス部分と同一の材料のシートから作製されている、請求項９に記載の外科用バットレス構成要素。
【請求項１９】
前記折り返し部分が、前記管状形状を形成するために溶接されている、請求項９に記載の外科用バットレス構成要素。
【請求項２０】
前記折り返し部分が、前記バットレス材料に取り付けられている、請求項９に記載の外科用バットレス構成要素。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年５月９日に出願された米国仮特許出願第６２／６６８，８５８号、および２０１８年５月９日に出願された米国仮特許出願第６２／６６８，８５１号の利益および優先権を主張し、これらの各々の全内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（技術分野）
本出願は、外科用バットレスアセンブリ、ならびに外科用ステープル留め装置およびバットレスアセンブリ、ならびにバットレスを外科用ステープラーに組み立てる方法に関し、より具体的には、内視鏡外科用バットレス、内視鏡外科用ステープラー、ならびにアセンブリおよびキットに関する。
【背景技術】
【０００３】
医療費および病院費が増加し続けるにつれて、外科医は、常に高度な外科技術の開発に努めている。外科分野における進歩は、これに限定されないが、侵襲性の低い外科処置を含むが、全体的な患者の外傷を減少させる手術技術の開発にしばしば関連している。このようにして、入院期間を大幅に短縮することができ、したがって、病院および医療費も、同様に削減することができる。
【０００４】
本開示は、内視鏡手術での使用を含むが、内視鏡手術は大きな進歩であり、外科処置の侵襲性を低減し、回復時間を改善する。内視鏡手術には、帯壁を貫通する手術、例えば、卵巣、子宮、胆嚢、腸、腎臓、虫垂などの観察および／または手術が含まれる。例として、関節鏡検査、腹腔鏡検査（骨盤鏡検査）、胃内視鏡検査および喉頭気管支鏡検査を含む、多くの一般的な内視鏡外科処置がある。典型的には、トロカールは、それを通して内視鏡手術が行われる切開部を作り出すために利用され、アクセスを作り出し、そして腹腔内の気腹を維持するためにカニューレアセンブリと共に使用される。トロカールチューブまたはカニューレ装置は、腹壁内に延び、腹壁内の適所に残されて、内視鏡手術ツールのためのアクセスを提供する。カメラまたは内視鏡は、海軍の切開部に一般的に位置する比較的大きな直径のトロカール管を通して挿入され、体腔の目視検査および拡大を可能にする。次いで、外科医は、追加のカニューレに適合するように設計された鉗子、カッター、アプリケータなどの特殊な器具類の助けを借りて、手術部位で診断および／または治療処置を行うことができる。したがって、主要な筋肉を切り開く大きな切開部（典型的には１２インチ以上）の代わりに、内視鏡手術を受けている患者は、５〜１０ミリメートルのサイズの、より美容的に魅力的な切開部を受ける。したがって、回復ははるかに早く、患者は、従来の手術より少ない麻酔で済む。さらに、外科分野は、非常に拡大されているので、外科医は、血管を解剖し、失血を制御することがより可能である。より小さな切開の結果として、熱および水の損失が大幅に減少する。内視鏡および／または腹腔鏡外科処置の特定の必要性に対処するために、内視鏡外科用ステープル留め装置が開発されており、例えば、米国特許第５，０４０，７１５号（Ｇｒｅｅｎら）、米国特許第５，３０７，９７６号（Ｏｌｓｏｎら）、米国特許第５，３１２，０２３号（Ｇｒｅｅｎら）、米国特許第５，３１８，２２１号（Ｇｒｅｅｎら）、米国特許第５，３２６，０１３号（Ｇｒｅｅｎら）、および米国特許第５，３３２，１４２号（Ｒｏｂｉｎｓｏｎら）に開示されている。
【０００５】
開腹手術および内視鏡手術に関わるものを含む多くの外科処置において、組織を、ステープル留めすることがしばしば必要である。組織のステープル留めが、それを通して達成されなければならない小さい開口部のために、それは内視鏡手術の間に特に挑戦的である。この目的のための器具は、組織を捕捉またはクランプするためにそれぞれ使用される２つの細長い部材を含み得る。組織が、最初に反対側のジョー構造体間に把持またはクランプされ、次いで外科用締結具によって接合される外科用デバイスは、当該分野において周知である。典型的には、一方の部材は、少なくとも２つの横方向列に配列された複数のステープルを収容する締結具カートリッジを担持し、他方の部材は、ステープルカートリッジからステープルが駆動されるにつれてステープル脚を形成するための表面を画定するアンビルを有する。締結具は、通常は外科用ステープルの形態であるが、２部構成のポリマー締結具も利用することができる。一般に、ステープル留め操作は、ステープルカートリッジを通って長手方向に進むカムバーまたはウェッジによって行われ、カムバーは、ステープルプッシャーに作用してステープルカートリッジからステープルを順次排出する。ナイフがステープル列の間を移動して、ステープルの列の間でステープル留めされた組織を、長手方向に切断および／または開くことができる。そのような器具は、例えば、米国特許第３，０７９，６０６号および第３，４９０，６７５号に開示されている。
【０００６】
米国特許第３，４９９，５９１号に開示された最近のステープラーは、切開部の両側に二列のステープルを適用する。これは、カム部材が、２組の互い違いのステープル担持溝の間の細長いガイドパスを通って移動する、使い捨て装填ユニットを提供することによって達成される。ステープル駆動部材は、溝内に位置し、長手方向に移動するカム部材と接触して、使い捨て装填ユニットのステープルカートリッジから、ステープルを排出するように位置決めされている。本出願の譲受人であるＵ．Ｓ．Ｓｕｒｇｉｃａｌは、内視鏡ステープル留め器具を数年間製造販売している。そのような器具の例には、Ｍｕｌｔｉｆｉｒｅ  ＥＮＤＯ  ＧＩＡ（商標）３０およびＥＮＤＯ  ＧＩＡ（商標）内視鏡手術器具が含まれる。そのようなステープラーの他の例は、米国特許第４，４２９，６９５号および第５，０６５，９２９号に開示されている。
【０００７】
特定の内視鏡外科用ステープラーは、ステープラーハンドルと一体のステープラージョーを有し、外科用ステープル留めカートリッジは、同じ患者に対する継続的な使用のために取り外し可能かつ交換可能である。他の構成では、外科用ステープル留め再装填部は、ステープラージョーと、ステープル留めハンドルに取り付けることができる本体と、を有する。再装填部は、使用され、取り外され、そして発射される準備ができている新しいステープルのセットを有する再装填部と交換され得る。ジョーにあらかじめ取り付けられたステープラーバットレス材料を有する再装填部は、Ｅｎｄｏ  ＧＩＡ（商標）Ｒｅｉｎｆｏｒｃｅｄ  Ｒｅｌｏａｄｓとして開発された。
【０００８】
しかしながら、外科用ステープル留めバットレスは、ステープル留めデバイスとは別に提供され得る。バットレスは、円形外科用ステープラー、観血手術用の直線状外科用ステープラー、内視鏡器具、ならびに他の種類のステープラーおよび器具と共に使用することができる。
【０００９】
外科用バットレス材料をこれらの器具と組み合わせてステープルラインの補強として使用して、あらゆる不整列または異常であるか不均一な組織によって引き起こされるねじれ／奇形を減少させながら、適切なステープル形成をさらに促進することができる。外科用バットレスは、脆弱化した組織へのサポートを提供するか、または組織の厚さの違いに対処するのに役立ち得る。これらの機器は、重要な臨床上の利点をもたらした。それにもかかわらず、例えば、製造および／または適用の複雑さを軽減することによって、あるいはバットレス材料を使用するための適用範囲を拡大することによって、改善が可能である。
【００１０】
ジョーを有する外科用ステープル留め装置と共に使用するための外科用バットレスは、Ｓｈａｈらへの米国特許第８，３４８，１３０号に開示され、その全体の開示は、参照により本明細書に組み込まれる。その明細書に開示されているバットレスは、第１の本体部分および第２の本体部分を有する。第１の本体部分は、ステープル留め装置のステープルカートリッジとすることができる第１のジョーに適用することができ、第２の本体部分は、ステープル留めアンビルとすることができる第２のジョーに適用することができる。バットレスの第１の本体部分を交換用ステープルカートリッジに取り付けることができることも開示されている。ステープルカートリッジが外科用ステープル留め装置に取り付けられると、第２の本体部分を、アンビルに取り付けることができる。
【００１１】
外科用バットレスの改良は、特定の器具またはその一部の再使用を可能にし、外科用ステープル留め器具および他の装置を様々な方法で構成することを可能にするために望ましい。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１２】
【特許文献１】米国特許第５，０４０，７１５号明細書
【特許文献２】米国特許第３，０７９，６０６号明細書
【特許文献３】米国特許第３，４９９，５９１号明細書
【特許文献４】米国特許第８，３４８，１３０号明細書
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００１３】
本開示の態様では、外科用バットレスキャリアアセンブリは、バットレスキャリアおよびバットレス材料を含む。バットレスキャリアは、本体、遠位端、および横方向側部を有し、キャリアは、遠位端で少なくとも１つの遠位方向に延びるポストと、第１の横方向側部で少なくとも１つの第１の横方向に延びるポストと、第２の横方向側部で少なくとも１つの第２の横方向に延びるポストと、を有する。第１の横方向側部は、第２の横方向側部の反対側にある。バットレスキャリアは、遠位端に隣接する内部縁部、および内部縁部から延びる近位に延びるフックを有する。バットレス材料は、細長い形状、遠位端、ならびに第１の横方向側部および第２の横方向側部を有し、バットレス材料は、遠位端に少なくとも１つの開口部、バットレスの第１の横方向側部に隣接する少なくとも１つの第１の側部開口部、およびバットレスの第２の横方向側部に隣接する少なくとも１つの第２の側部開口部を有する。少なくとも１つの遠位開口部は、少なくとも１つの遠位方向に延びるポストを収容し、少なくとも１つの第１の側部開口部は、少なくとも１つの第１の横方向に延びるポストを収容し、少なくとも１つの第２の側部開口部は、少なくとも１つの第２の横方向に延びるポストを収容する。
【００１４】
外科用バットレスキャリアアセンブリにおいて、少なくとも１つの遠位方向に延びるポストは、第１の遠位ポストおよび第２の遠位ポストを含み得、少なくとも１つの第１の横方向に延びるポストは、第１の側部ポストおよび第２の側部ポストを含み得、少なくとも１つの第２の横方向に延びるポストは、第３の側部ポストおよび第４の側部ポストを含み得る。他の実施形態では、キャリアの一方の横方向側部に４つのポスト、キャリアの他方の横方向側部に４つのポスト、および遠位端に２つのポストがあり、バットレス材料は、対応する開口部を有する。
【００１５】
一実施形態では、外科用バットレスキャリアアセンブリは、第１の遠位開口部および第２の遠位開口部、第１の側部開口部および第２の側部開口部、ならびに第３の側部開口部および第４の側部開口部を有するバットレス材料を有する。
【００１６】
バットレスキャリアは、バットレス材料の近位端からバットレス材料の遠位端まで延びることができる。バットレスキャリアは、アンビルステープラージョーおよびカートリッジステープラージョーのうちの少なくとも１つの形状に対応する形状を有し得る。
【００１７】
さらなる態様では、ステープルカートリッジアセンブリは、ステープル保持スロット内に複数のステープルを収容するステープルカートリッジ本体と、ステープルプッシャーを収容するステープルカートリッジ本体と、を備え、ステープルカートリッジ本体はナイフスロットを画定する。アセンブリは本体、遠位端、および横方向側部を有する、バットレスキャリアと、遠位端で少なくとも１つの遠位方向に延びるポストと、第１の横方向側部で少なくとも１つの第１の横方向に延びるポストと、第２の横方向側部で少なくとも１つの第２の横方向に延びるポストと、を有するキャリアと、を含み、第１の横方向側部は、第２の横方向側部の反対側にあり、バットレスキャリアは、遠位端に隣接する内部縁部と、内部縁部から延びる近位に延びるフックと、を有し、フックは、ステープルカートリッジ本体のナイフスロットと係合する。アセンブリは、細長い形状を有するバットレス材料、遠位端、ならびに第１の横方向側部および第２の横方向側部を有し、バットレス材料は、遠位端の少なくとも１つの遠位開口部と、バットレスの第１の横方向側部に隣接する少なくとも１つの第１の側部開口部と、バットレスの第２の横方向側部に隣接する少なくとも１つの第２の側部開口部と、を有し、少なくとも１つの遠位開口部は、少なくとも１つの遠位方向に延びるポストを収容し、少なくとも１つの第１の側部開口部は、少なくとも１つの第１の横方向に延びるポストを収容し、少なくとも１つの第２の側部開口部は、少なくとも１つの第２の横方向に延びるポストを収容する。
【００１８】
少なくとも１つの遠位方向に延びるポストは、第１の遠位ポストおよび第２の遠位ポストを含み得、少なくとも１つの第１の横方向に延びるポストは、第１の側部ポストおよび第２の側部ポストを含み得、少なくとも１つの第２の横方向に延びるポストは、第３の側部ポストおよび第４の側部ポストを含み得る。
【００１９】
少なくとも１つの開口部は、第１の遠位開口部および第２の遠位開口部を含むことができ、少なくとも１つの第１の側部開口部は、第１の側部開口部および第２の側部開口部を含むことができ、少なくとも１つの第２の側部開口部は、第３の側部開口部および第４の側部開口部を含むことができる。他の実施形態では、キャリアは、２つの遠位方向に延びるポストと、第１の横方向側部に４つの横方向に延びるポストと、第２の横方向側部に４つの横方向に延びるポストと、を有することができる。
【００２０】
バットレスキャリアは、バットレス材料の近位端からバットレス材料の遠位端まで延びることができる。バットレスキャリアは、カートリッジステープラージョー、またはアンビルジョーの形状に対応する形状を有し得る。
【００２１】
別の態様において、外科用ステープラーを使用する方法は、第１のバットレスキャリアアセンブリを把持することであって、第１のバットレスキャリアアセンブリが、バットレス材料を有する、把持することと、第１のバットレスキャリアアセンブリを外科用ステープラーのアンビル上に近位方向に滑らせることと、内視鏡外科用ステープラーのステープルカートリッジからステープルを発射することと、組織を分割しながら、バットレス材料を長手方向に分割することと、バットレス材料の第１の部分を把持し、バットレス材料の第２の部分を把持することと、第１の部分と第２の部分とを互いに横方向にかつアンビルから離れるように横方向に移動させることと、手術部位からバットレスキャリアと外科用ステープラーを取り外すことと、を含む。
【００２２】
方法は、外科用ステープラーのステープルカートリッジジョー上に第２のバットレスキャリアアセンブリを滑らせることを含み得る。
【００２３】
別の態様では、外科用ステープル留め器具を再装填する方法は、予め装填されたバットレス材料を有するステープルカートリッジアセンブリを提供することと、キャリアとバットレス材料とを有するバットレスキャリアアセンブリを提供することと、ステープルカートリッジアセンブリを外科用ステープル留め器具の第１のジョーと係合させることと、バットレスキャリアアセンブリを外科用ステープル留め器具の第２のジョーと係合させることであって、第２のジョーはステープル留めアンビルを有する、係合させることと、を含む。
【００２４】
この方法では、バットレス材料は、開口部を画定することができ、キャリアは、ポストを有することができ、ポストは、開口部内に配置されてバットレス材料をキャリア上に保持する。
【００２５】
さらなる態様では、外科用バットレスキャリアアセンブリは、バットレスキャリアとバットレス材料とを含む。バットレスキャリアは、本体および横方向側部を有し、キャリアは、横方向側部の各々の上に複数の遠位方向に延びるアームを有する。横方向側部は、第１の横方向側部および第２の横方向側部を含み、第１の横方向側部は、第２の横方向側部の反対側にある。バットレス材料は、細長い形状、遠位端、ならびに第１の横方向側部および第２の横方向側部を有し、バットレス材料は、バットレスの第１の横方向側部およびバットレスの第２の横方向側部に複数の開口部を有する。複数の開口部は、複数の遠位方向に延びるアームに対応する。バットレスキャリアアセンブリは、バットレスキャリアから近位方向に延びる細長い部材を有し、細長い部材が引っ張られると、バットレスキャリアは、バットレス材料から分離される。
【００２６】
細長い部材は、バットレス材料と一体であり得るか、またはバットレス材料とは別個にかつ取り付けられ得る。細長い部材は、縫合糸であり得る。一例では、第１の横方向側部に少なくとも３つの遠位方向に延びるアームと第２の横方向側部に少なくとも３つの遠位方向に延びるアームとがある。別の例では、バットレスの第１の横方向側部上に少なくとも３つの開口部と、バットレスの第２の横方向側部上に少なくとも３つの開口部とがある。
【００２７】
バットレスキャリアは、バットレス材料の近位端からバットレス材料の遠位端まで延びることができる。バットレスキャリアは、アンビルステープラージョーおよびカートリッジステープラージョーのうちの選択された１つの形状に柔軟に一致し得る。
【００２８】
別の態様では、外科用バットレス構成要素は、細長い部材、折り返し部分、およびバットレス部分を含み、折り返し部分は、バットレス部分の上に折り返されている。構成要素は、アンビルステープラージョーおよびカートリッジステープラージョーのうちの選択された１つを受容するための細長い管状形状を形成し、構成要素は、穿孔、細長い開口部、および折り返し部分からバットレス部分を分離する脆弱線からなる群から選択される機構をさらに含む。
【００２９】
バットレス構成要素は、バットレス材料から形成することができる。バットレス構成要素は、織布、不織布、およびメッシュからなる群から選択される材料から形成され得る。バットレス材料は、生体吸収性ポリマーから形成することができる。細長い部材は、内視鏡ステープラーの内視鏡シャフトの長さを延ばすのに十分に長くすることができ、バットレス材料と同一の材料から作製することができる。細長い部材は、患者の体の外側からアクセス可能であり得る。
【００３０】
細長い部材は、折り返し部分に取り付けられた縫合糸であり得る。折り返し部分は、２つ以上の材料の断片から形成することができる。折り返し部分は、バットレス材料と同一の材料から作製することができる。さらに、折り返し部分は、バットレス部分と同一の材料のシートから作製することができる。折り返し部分を、溶接して管状形状を形成することができ、および／または折り返し部分を、バットレス材料に取り付けることができる。
【００３１】
さらなる態様において、外科用ステープル留めバットレス構成要素を形成する方法は、バットレス材料を供給することと、穿孔、開口部、および脆弱線からなる群から選択される少なくとも１つの機構を形成することであって、少なくとも１つの機構が、バットレス部分と折り返し部分とを画定する、形成することと、バットレス部分および折り返し部分から離れる方向に延びる細長い部材を形成することであって、細長い部材が、バットレス材料から形成される、形成することと、折り返し部分をバットレス部分の上に折り返すことと、折り返し部分をそれ自体またはバットレス部分に取り付けて管状形状を形成することと、を含む。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
外科用バットレスキャリアアセンブリであって、
本体および横方向側部を有するバットレスキャリアであって、上記キャリアが、上記横方向側部の各々の上に複数の遠位方向に延びるアームを有し、上記横方向側部が、第１の横方向側部および第２の横方向側部を含み、上記第１の横方向側部が、上記第２の横方向側部の反対側にある、バットレスキャリアと、
細長い形状、遠位端、ならびに第１の横方向側部および第２の横方向側部を有するバットレス材料であって、上記バットレス材料が、バットレスの第１の横方向側部およびバットレスの第２の横方向側部に複数の開口部を有し、上記複数の開口部が、上記複数の遠位方向に延びるアームに対応する、バットレス材料と、
上記バットレスキャリアから近位方向に延びる細長い部材であって、上記バットレスキャリアが、上記細長い部材が引っ張られると、上記バットレス材料から分離される、細長い部材と、を備える、外科用バットレスキャリアアセンブリ。
（項目２）
上記細長い部材が、上記バットレス材料と一体化している、上記項目に記載の外科用バットレスキャリアアセンブリ。
（項目３）
上記細長い部材が、上記バットレス材料に取り付けられている、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレスキャリアアセンブリ。
（項目４）
上記細長い部材が、縫合糸である、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレスキャリアアセンブリ。
（項目５）
上記第１の横方向側部上に少なくとも３つの遠位方向に延びるアームと、上記第２の横方向側部上に少なくとも３つの遠位方向に延びるアームと、がある、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレスキャリアアセンブリ。
（項目６）
上記バットレスの第１の横方向側部上に少なくとも３つ開口部と、上記バットレスの第２の横方向側部上に少なくとも３つの開口部と、がある、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレスキャリアアセンブリ。
（項目７）
上記バットレスキャリアが、上記バットレス材料の近位端から上記バットレス材料の上記遠位端まで延びている、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレスキャリアアセンブリ。
（項目８）
上記バットレスキャリアが、アンビルステープラージョーおよびカートリッジステープラージョーのうちの選択された１つの形状に柔軟に適合する、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレスキャリアアセンブリ。
（項目９）
外科用バットレス構成要素であって、細長い部材、折り返し部分、およびバットレス部分を含み、上記折り返し部分が、上記バットレス部分の上に折り返されており、上記構成要素が、アンビルステープラージョーおよび／またはカートリッジステープラージョーのうちの選択された１つを受容する細長い管状形状を形成し、上記構成要素が、穿孔、細長い開口部、および上記バットレス部分を上記折り返し部分から分離する脆弱線からなる群から選択される機構をさらに含む、外科用バットレス構成要素。
（項目１０）
上記バットレス構成要素が、バットレス材料から形成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレス構成要素。
（項目１１）
上記バットレス構成要素が、布織、非布織、およびメッシュからなる群から選択された材料から形成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレス構成要素。
（項目１２）
上記バットレス構成要素が、生体吸収性ポリマーから形成されている、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレス構成要素。
（項目１３）
上記細長い部材が、内視鏡ステープラーの内視鏡シャフトの長さを延ばすのに十分に長い、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレス構成要素。
（項目１４）
上記細長い部材が、患者の体の外部からアクセス可能である、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレス構成要素。
（項目１５）
上記細長い部材が、上記折り返し部分に取り付けられた縫合糸である、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレス構成要素。
（項目１６）
上記折り返し部分が、１つ以上の材料の断片である、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレス構成要素。
（項目１７）
上記折り返し部分が、上記バットレス材料と同一の材料から作製されている、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレス構成要素。
（項目１８）
上記折り返し部分が、上記バットレス部分と同一の材料のシートから作製されるか、または上記細長い部材が、上記バットレス部分と同一の材料のシートから作製されるか、もしくは上記折り返し部分（単数または複数）および細長い部材の両方が、上記バットレス部分と同一の材料のシートから作製されている、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレス構成要素。
（項目１９）
上記折り返し部分が、上記管状形状を形成するために溶接されている、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレス構成要素。
（項目２０）
上記折り返し部分が、上記バットレス材料に取り付けられている、上記項目のいずれかに記載の外科用バットレス構成要素。
（摘要）
外科用バットレスキャリアアセンブリは、バットレスキャリアおよびバットレス材料を含む。バットレスキャリアは、本体、遠位端、および横方向側部を有し、キャリアは、遠位端で少なくとも１つの遠位方向に延びるポストと、第１の横方向側部で少なくとも１つの第１の横方向に延びるポストと、第２の横方向側部で少なくとも１つの第２の横方向に延びるポストと、を有する。バットレスキャリアは、遠位端に隣接する内部縁部、および内部縁部から延びる近位に延びるフックを有する。バットレス材料は、細長い形状、遠位端、ならびに第１の横方向側部および第２の横方向側部を有し、バットレス材料は、遠位端に少なくとも１つの開口部、バットレスの第１の横方向側部に隣接する少なくとも１つの第１の側部開口部、およびバットレスの第２の横方向側部に隣接する少なくとも１つの第２の側部開口部を有する。
【００３２】
本開示の上記および他の態様、特徴、および利点は、添付の図面と併せて解釈されるとき、以下の詳細な説明に照らしてより明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】本開示による例示的な内視鏡外科用ステープラーの斜視図であり、
【図２】締結具が順次発射されているときの締結具適用動作中の図１の外科用ステープラーの例示的なエンドエフェクタを示す拡大斜視図であり、
【図２Ａ】図２に示すエンドエフェクタの例示的なアンビルの遠位部分の底面斜視図であり、
【図３】本開示のいくつかの態様による、バットレスキャリアアセンブリの斜視図であり、
【図４】内視鏡的ステープル留め器具のジョーと組み立てられた、図３に示されているバットレスキャリアアセンブリの斜視図であり、
【図５】線形のステープル列によって発泡材料に取り付けられたバットレス材料の平面図であり、
【図６】バットレス材料の分割部分が横方向に変位した状態で直線状のステープル列によって発泡材料に取り付けられたバットレス材料の平面図であり、
【図７】内視鏡的ステープル留め器具のジョーの各々に取り付けられたバットレスキャリアアセンブリの斜視図であり、
【図８】図７に示す内視鏡的ステープル留め器具のバットレスキャリアアセンブリおよびジョーの遠位端の断面図であり、
【図９】本開示の態様による、バットレス構成要素がその上に配置されている内視鏡的ステープル留め器具の斜視図であり、
【図１０】図９の器具のエンドエフェクタの斜視図であり、その上に配置されたバットレス構成要素を示し、
【図１１】器具から分離した、図９および図１０のバットレス構成要素の斜視図であり、
【図１２】折り返されていない状態の、図９〜図１１のバットレス構成要素の平面図であり、
【図１３】本開示の別の態様による、かつその上に配置されたバットレス構成要素を有する、内視鏡外科用ステープル留め器具のエンドエフェクタの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
本開示の特定の実施形態は、添付の図面を参照して本明細書に記載される。図面に示されているように、また以下の説明全体にわたって説明されているように、そして物体上の相対的な位置決めに言及するときに伝統的であるように、用語「近位」は、使用者により近い装置の端部を指し、用語「遠位」は、使用者からより遠い装置の端部を指す。以下の説明では、周知の機能または構成は、本開示を不必要に詳細に示して不明瞭にすることを避けるために、詳細には説明されていない。
【００３５】
ここで図面を参照すると、いくつかの図を通して同様の参照番号は、同一または実質的に同様の部分を識別し、図１は、外科用ステープル留め装置１０を図示する。本開示によれば、外科用ステープル留め装置１０は、ハウジング２０またはハンドルと、ハウジング２０から延びる細長い部材３０と、を含む。細長い部材３０の一端部には、エンドエフェクタ４０が配置されている。エンドエフェクタ４０は、第１および第２のジョー５０、６０を含む。第１のジョー５０は、アンビルアセンブリの形態であり、第２のジョー６０は、ステープルカートリッジ６２（これは取り外し可能および交換可能であってもなくてもよい）を受容する。図１および図２を参照すると、ステープルカートリッジ６２は、長手方向軸を画定し、複数の締結具またはステープル７０を収容するその中に形成された複数列のステープル保持スロット（本明細書ではステープラースロットおよび締結具スロットとも呼ばれる）６６の列を有する組織接触表面６５を含むカートリッジハウジング６４を含む。図２Ａに最もよく示されるように、複数のステープル７０は、第１のジョー５０（アンビルアセンブリ）の組織接触表面５４に画定された締結具ポケット５２によって閉鎖形状に形成され得る。
【００３６】
ステープルカートリッジ６２は、ナイフスロット６０ａのいずれかの側部にステープル保持スロット６６の直線列を画定する。アンビルは、ナイフスロット５０ａのいずれかの側部にステープルポケット／凹部の対応する直線列を有する。（図２Ａ）。ステープル７０の発射中、ステープル発射機構は、ステープルカートリッジおよびアンビルを通って遠位方向に移動し、スロットからステープルを排出し、それらをアンビルポケットの中に駆動する。ステープル発射機構は、ステープルプッシャーと相互作用しながら遠位方向に移動し、プッシャーは、ステープルをスロット６６から押し出す。プッシャーでサポートされているステープル７０を図２に示す。アンビルポケット５２は、ステープルの脚を閉じてＢ字形に閉じるように特別に形状化されている。アンビル５０は、組織接触表面５４とは反対側の後表面５１を有し、ジョー６０は、ステープルカートリッジの組織接触表面６５とは反対側の後表面６１を有する。その全開示内容が、参照により本明細書に組み込まれている、米国特許第８，２５６，６５６号における内視鏡ステープラーの一例を参照のこと。
【００３７】
図３に最もよく示されるように、外科用バットレス材料２０２、がバットレスキャリア２０４に取り付けられて、バットレスキャリアアセンブリ２００を形成する。（本明細書で使用するとき、「バットレス」は、綿撒糸、ガスケット、バットレス、またはステープルライン補強構造を含む）。バットレスキャリア２０４は、遠位端２０８を有する本体２０６と、本体２０６から遠位に延びる少なくとも１つのポスト２１０と、を有する。本体２０６は、プラスチックまたはポリマー材料の薄いシートから形成することができ、ポスト２１０は、本体と一体的に形成することができる。図示の例では、２つの遠位ポスト２１０ａおよび２１０ｂが、バットレスキャリア本体上に配置されている。
【００３８】
バットレスキャリア本体２０６は、プラスチック／ポリマー材料から成形、切断、押出し成形、または他の方法で形成することができる。キャリア本体のための材料はまた、薄いシートメタルまたはホイルであり得る。キャリア本体は、キャリア本体の遠位端２０８の内側縁部２１２上に近位方向に面するフック２１４を画定する（図８に最もよく見られる）。フック２１４は、発射後にスリーブをステープルカートリッジまたはアンビル上に保持するためにナイフ溝／スロットにスナップ嵌合するか、そうでなければ係合する。フック２１４の係合は、キャリア本体２０６がステープルの発射後に手術部位に留まらず、外科用ステープラーと共に取り外されるように十分にしっかりしていなければならない。
【００３９】
本体２０６は、２つの横方向側部２０６ａおよび２０６ｂと、側部の各々の上に少なくとも１つのポスト２２０と、を有する。本体の第１の側部２０６ａは、少なくとも第１の側部ポスト２２２を有し、第２の側部２０６ｂは、少なくとも第２の側部ポスト２２４を有する。図示の例では、第１の側部２０６ａは、横方向にかつ本体２０６から離れる方向に延びる第１のポスト２２１、第２のポスト２２２、第３のポスト２２３、および第４のポスト２２４を有し、一方、第２の側部２０６ｂは、横方向にかつ本体から離れる方向に延びる第５のポスト２２５、第６のポスト２２６、第７のポスト２２７、および第８のポスト２２８を有する。第１、第２、第３、および第４のポストは、第５、第６、第７、および第８のポストが延びる方向と反対の方向に延びる。ポストは、キャリア２０４上にバットレス材料をさらに保持するのを助けるために、バットレス材料から傾斜してわずかに上方（または下方）に傾斜し得る。
【００４０】
実施形態では、外科用バットレス２０２の少なくとも一部分は、以下の群、天然コラーゲン材料、猫の腸、および合成樹脂であって、アルキレンカーボネート、トリメチレンカーボネート、テトラメチレンカーボネート、カプロラクトン、バレロラクトン、ジオキサノン、ポリ無水物、ポリエステル、ポリアクリレート、ポリメチルメタクリレート、ポリウレタン、グリコール酸、乳酸、グリコリド、ラクチド、ポリヒドロキシブチレート、ポリオルトエステル、ポリヒドロキシルカノエート、これらのホモポリマー、およびこれらのコポリマーに由来するものを含む、合成樹脂、から選択される生分解性材料から作製され得る。実施形態では、外科用バットレス１１０の少なくとも一部分は、ポリオレフィン、ポリエチレン、ポリジメチルシロキサン、ポリプロピレン、ポリエチレンとポリプロピレンのコポリマー、ポリエチレンとポリプロピレンのブレンド、超高分子量ポリエチレン、ポリアミド類、ポリエステル類、ポリエチレンテレフタレート、ポリテトラフルオロエチレン、ポリエーテルエステル、ポリブテスター、ポリテトラメチレンエーテルグリコール、１，４−ブタンジオール、およびポリウレタン類の群から選択される非生分解性材料から作製され得る。
【００４１】
バットレス材料は、メルトブローまたはメルトスパン法によって形成された不織布材料、メッシュ材料、編組材料、および／または成形もしくは押出しシートであり得る。バットレス材料２０２は、バットレスキャリア２０４の１つまたは複数の遠位ポスト２１０に対応する少なくとも１つの開口部２３２を画定する遠位端２３０を有する。図示の例では、バットレス材料は、２つの開口部を画定する遠位端、すなわち第１の遠位ポスト２１０ａを受容するための第１の遠位開口部２３０ａおよび第２の遠位ポスト２１０ｂを受容するための第２の遠位開口部２３０ｂを有する。代替例では、ポストを使用して、バットレス材料を穿刺して開口部を形成することができる。しかしながら、ポストは、好ましくは組織に対して非外傷性であり、丸みを帯びた角を有する長方形の形状を有する（他の形状も使用できるが）。
【００４２】
バットレス材料２０２は、側部ポスト２２０に対応するように横方向側部開口部２４０を有する。バットレス材料２０２は、ポストに対応するように、バットレス材料２０２の一方の横方向縁部２４５に隣接する第１の側部開口部２４２と、バットレス材料２０２の他方の横方向縁部２４６に隣接する第２の側部開口部２４４と、を画定する。図示の例では、バットレス材料２０２は、バットレス材料の一方の横方向縁部２４５に隣接して第１の開口部２５１、第２の開口部２５２、第３の開口部２５３、および第４の開口部２５４を有し、バットレス材料の他方の横方向縁部２４６に隣接して第５の開口部２５５、第６の開口部２５６、第７の開口部２５７、および第８の開口部２５８を有する。以下でさらに論じるように、バットレス材料２０２は、開口部を有するバットレスの横方向部分に隣接する、および／または１つまたは複数の開口部を有するバットレス材料の遠位部分に隣接する、穿孔または脆弱化領域を含み得る。穿孔および／または脆弱化領域は、余分な材料の除去を容易にすることができる。
【００４３】
外科用バットレスは、バットレス材料２０２およびバットレスキャリア２０４を含む外科用バットレスキャリアアセンブリ２００として別々に提供および／または販売される。他の例では、外科用バットレスおよびバットレスキャリアは、別々に提供および／または販売され、そして使用者によって組み立てられる。
【００４４】
外科用ステープル留め器具は、交換可能なステープルカートリッジ、または交換可能なステープル留め再装填部を有するタイプにかかわらず、ステープルカートリッジの組織接触面上に配置された外科用バットレス、およびアンビル（図４参照）の組織接触面上に配置されたバットレスと共に包装され、かつそれぞれのカートリッジ６２の反対側の表面６１またはアンビル５０の反対側または後表面５１に延びるバットレスキャリア２０４によって「その上に保持され得る。したがって、そのような例では、バットレスキャリアは、出荷時などにバットレス材料を安定させるために使用される。
【００４５】
有利には、別売のバットレスキャリアアセンブリ２００を、任意の内視鏡ステープラーアンビルまたはカートリッジに適用することができる。バットレスキャリア２０４に取り付けられた外科用バットレス材料２０２を有するバットレスキャリアアセンブリ２００は、そのパッケージから取り外される。使用者は、バットレスキャリア２０４を把持し、アセンブリ２００を外科用ステープル留め器具３００に対して操作する。アセンブリの操作を容易にするために、バットレスキャリア２０４が、バットレス材料２０２よりわずかに剛性が高いことが有用であり得る。さらに、バットレスキャリア２０４は、把持および操作を容易にするために、タブ、ハンドルもしくは他の機構、または織り目加工の表面を含み得る。
【００４６】
アセンブリ２００を、ステープラージョー上に滑らせる。ステープラージョーに対応するアセンブリ２００の細長い形状は、適用を容易にする。バットレス材料２０２は、ステープルカートリッジまたはアンビルの組織接触表面に隣接して自然に配置される。バットレスキャリア２０４の形状は、ジョーの後部の湾曲形状に対応するので、アセンブリの正しい適用を示唆し得る。フック２１４は、キャリア２０４から省くことができ、その場合、アセンブリ２００は、キャリア２０４とジョーとの間、およびバットレス材料２０２とジョーとの間の摩擦力によってジョー上に保持される。代替的に、アセンブリ２００は、接着剤を使用して、縫合糸を使用して結ばれて、または他の何らかの方法によって器具ジョーに取り付けられ得る。
【００４７】
外科用バットレスを使用するとき、ステープルカートリッジジョー３０４およびアンビルジョー３０６の両方にバットレスを適用することが典型的であるので、アセンブリ２００が各ジョーに適用されると、ステープル留め器具３００は、トロカールまたは他のアクセスデバイスを通して手術部位に導入される。ステープラー３００は、通常通りに操作され、それからステープルが、組織内に発射され、組織が切断される。組織が切断されると、バットレス材料２０２もまた同様に、第１の部分２０２ａと第２の部分２０２ｂとに分割される。図５に示す例では、分割されたバットレス材料２０２は、組織に付着したままである遠位タブ２６０を含む。この遠位タブ２６０は、患者の体内に残ることができ、またはメスまたは外科用剪断機を使用して取り外すことができる。本明細書に開示される実施例のいずれにおいても、バットレス材料２０２は、開口部を有するバットレスの部分に隣接する穿孔を含むことができ、それによって余分な材料を除去することができる。
【００４８】
ステープル留め器具３００およびキャリア２０４からバットレス材料２０２を除去するために、バットレスの第１の部分２０２ａが把持されて横方向に移動され、バットレスの第２の部分２０２ｂが第１の部分とは反対の横方向に移動される（図５および６参照）。このようにして、バットレス材料はステープラー３００およびキャリア２０４から滑り落ちる。キャリア２０４は、ステープル留め器具３００を用いて取り外され得るか、または別個に取り外され得る。
【００４９】
本明細書に開示される実施形態のいずれにおいても、キャリアは、それが組み立てられるべき特定のジョーに対応するように形状化され得る（図４参照）。一例では、キャリア３０４は、アンビル３０６の背面に対応する形状を有し、キャリア２０４は、カートリッジジョーの背面に対応する。図７および図８において、アンビルは、小さい外形を有し、カートリッジジョーよりも湾曲した形状であり、より深く、丸みを帯びた形状またはより長方形の形状であり得る。さらなる例では、キャリア２０４は、使用後に、器具から容易に取り外しできるように穿孔を含むことができる。
【００５０】
図８において、バットレスキャリア２０４は、カートリッジジョーに配置され、バットレスキャリア３０４は、アンビル５０に配置される。バットレスキャリア２０４は、ナイフスロット６０ａと係合するフック２１４を有し、バットレスキャリア３０４は、ナイフスロット５０ａと係合するフック３１４を有する。
【００５１】
図４は、外科用ステープラーのステープルカートリッジジョー３０４およびアンビル３０６ジョー上のバットレスキャリアアセンブリを示す。取り外し可能かつ交換可能なステープルカートリッジアセンブリを有する器具において、ステープルカートリッジアセンブリは、製造業者によってその上に予め装填されたバットレスを有し得る。このような状況では、使用者は、器具のアンビルに設置する準備ができている、別々に包装されたバットレスキャリアアセンブリ２００を利用することができる。外科用バットレス材料は、上記のバットレスキャリアアセンブリを使用して、外科用ステープル留めアンビルに取り付けられ得る。このようにして、外科用ステープル留め器具は、発射する準備ができている新鮮なステープルのセットと新鮮なバットレス材料とを有するステープルカートリッジアセンブリをそれに再装填することによって、同じ患者に再使用され得る。バットレスキャリアアセンブリは、上述のようにステープラーアンビルに都合よく適用される。
【００５２】
本明細書に開示される実施形態のいずれかにおけるステープルカートリッジアセンブリは、ステープル以外の外科用締結具を収容する。さらに、バットレスキャリアアセンブリを有するステープルカートリッジアセンブリは、開放型ステープル留め器具、円形ステープル留め器具、または他の種類の器具と共に使用するために配列され得る。
【００５３】
本明細書に開示される実施形態のいずれにおいても、バットレスキャリアアセンブリ２００は、縫合糸、ベルクロ（登録商標）または他の取り付け機構を有するストラップ、接着剤などを含み得るか、またはそれらと共に使用され得る。
【００５４】
本明細書に開示される実施形態のいずれにおいても、外科用バットレス材料２０２は、近接照射療法、化学療法、他の医療用材料または医薬品を含み得るか、またはそれらと共に使用され得る。バットレス材料は、近接照射療法の種子をバットレスと共に保持するためのポケット、開口部、または他の機構を有することができ、または近接照射療法の種子または材料は、バットレス材料にねじ込まれるかまたは貫通するかまたはそうでなければそれに取り付けられる縫合糸または複数の縫合糸に組み込まれ得る。近接照射療法材料を有するコーティングは、噴霧または浸漬によってバットレス材料に塗布することができる。化学療法用の医薬品または薬剤は、バットレスの材料に組み込むこと、その上にコーティングすること、または縫合糸もしくは縫合糸あるいは他の機構の一部として適用することができる。
【００５５】
一般に、開放型デバイスおよび内視鏡型デバイスを含む直線状ステープラーは、組織を捕捉またはクランプするためにそれぞれ使用される２つの細長い部材を有し得る。典型的には、一方の部材は、少なくとも２つの横方向列に配列された複数のステープルを収容するステープルカートリッジを担持し、他方の部材は、ステープルカートリッジからステープルが駆動されるにつれてステープル脚を形成するための表面を画定するアンビルを有する。一般に、ステープル留め操作は、ステープルカートリッジを通って長手方向に進むカムバーによって行われ、カムバーは、ステープルプッシャーに作用して、ステープルカートリッジからステープルを順次排出する。ナイフがステープル列の間を移動して、ステープルの列の間でステープル留めされた組織を、長手方向に切断および／または開くことができる。このような器具は、例えば、米国特許第６，２０２，９１４号に開示され、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００５６】
いくつかのステープラーは、切開部の両側に二列のステープルを適用する。これは、カム部材が２組の互い違いのステープル担持溝の間の細長いガイドパスを通って移動する、使い捨て装填ユニットを提供することによって達成される。ステープル駆動部材は溝内に位置し、長手方向に移動するカム部材と接触して使い捨て装填ユニットのステープルカートリッジからステープルを排出するように位置決めされている。そのようなステープラーの一例は、米国特許第５，０６５，９２９号に開示され、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００５７】
上記の器具のいくつかは、外科医が、手術部位への直接の手動アクセスを有する従来の外科処置における使用のために設計された。しかしながら、内視鏡または腹腔鏡処置において、外科手術は、小さな切開を通して、または皮膚の小さな入り口創傷を通して挿入された狭いカニューレを通して行われる。内視鏡および／または腹腔鏡外科処置の特定の必要性に対処するために、内視鏡手術用ステープル留め装置が開発されており、例えば、米国特許第５，８６５，３６１号に開示され、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００５８】
外科用バットレスは、円形ステープル留め装置または半円形ステープル留め装置と共に使用するために構成され得ることがさらに企図される。環状アレイのステープルまたは締結具を組織に適用するための外科用ステープル留めデバイスは、当該分野において周知である。これらの装置は、典型的には、装置の遠位端で締結具アセンブリとアンビル部材との間の間隔を制御するための手段を含む。締結具アセンブリは、一般に、ステープルなどの締結具の円形配列を含み、一方、アンビル部材は、円形吻合を完成させるための手段、典型的には、ステープルが締結具アセンブリから排出された後にステープルを締め付けるバケット部材の配列を含み、もしくは吻合リングのためのロック部材を含み得る。締結具アセンブリに対してアンビルを前進または後退させるための手段は、典型的には、器具の近位端にあるウィングナットタイプの機構または回転可能なノブ部材を含み、これらは両方ともハンドル機構内のウォームギア装置と係合して、アンビル部材を締結具アセンブリに向かってゆっくり、かつ系統的に前進させる。
【００５９】
使用時には、吻合を行うために円形器具を胃、食道、または腸などの臓器の内腔内に位置決めする。組織は、アンビルと締結具アセンブリとの間に位置決め配置され、典型的には、例えば巾着縫合糸によって結ばれる。その後、器具の近位端で回転可能なノブまたはウィングナットアセンブリを回転させることによってアンビル部材を締結具アセンブリに向かって前進させて、アンビル部材と締結具アセンブリとの間に組織を保持する。ステープルまたは締結具が、締結具アセンブリから押し出されると、円形ナイフが、ステープルの適用に続いて吻合部位で不要な組織を切除する。次いで、器具を、器官の内腔から取り外す。
【００６０】
円形の器具は、例えば、米国特許第５，９１５，６１６号に開示され、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００６１】
他のＮｏｂｉｓらへの米国特許第５，１３７，１９８号（「Ｎｏｂｉｓ」）では、前進機構によってアンビルアセンブリに向かって前進するカートリッジを含む締結具適用デバイスが開示されている。前進機構は、カートリッジを加速速度でアンビルアセンブリに向かって前進させるための第１のアクチュエータ部材と、カートリッジをアンビルアセンブリに向かって徐々に前進させるために第１のアクチュエータ部材から離間した第２のアクチュエータ部材と、を含む。外科用ステープラーの別の例、米国特許第５，９６４，３９４号では、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる。
【００６２】
さらなる実施形態では、バットレス構成要素５００は、バットレス材料から形成され得、細長い部材５０２、折り返し部分５０４、およびバットレス部分５０６を含み得る。バットレス部分５０６は、折り返し部分に取り付けられ、そこから穿孔機構５０８によって分離される。細長い部材５０２は、内視鏡ステープラー６００の内視鏡シャフト６０２の長さを延ばすのに十分な長さであり、そして患者の体外でアクセス可能である。代替的または付加的に、縫合糸が、細長い部材または折り返し部分５０４に取り付けられる。折り返し部分が、バットレス部分上に折り返されると、管状形状５１０が形成される。管状形状５１０は、十分に大きく、かつステープラーアンビル６０４またはステープルカートリッジジョー６０６の受容を容易にするように形状化される。細長い部材５０２が引っ張られると、折り返し部分および細長い部材は、バットレス部分から分離される。穿孔機構は、省略することができる。折り返し部分は、材料の１つ以上の断片であり得、バットレス材料と同一の材料から、または異なる材料から作製され得る。折り返し部分（単数または複数）を溶接することができ、または接着剤を用いて管状形状を形成することができる。代替的に、バットレス材料は、折り返し部分（単数または複数）、またはそれ自体に同様に取り付けられ得る。
【００６３】
図９から分かるように、バットレス構成要素５００は、内視鏡ステープル留め器具のアンビルに配置されている。折り返し部分５０２は、組織接触側部６０４ｂとは反対側のアンビルの側部６０４ａの周りに配置されている。細長い部材５０２は、器具のシャフト６０２を下って延び、そしてハンドル６０２ａまたは他の把持可能部分で終結し得る。
【００６４】
穿孔機構５０８は、バットレス材料内の小さなピンホール、バットレス材料の大きな開口部５０８ａとすることができ、あるいはバットレス部分５０６を折り返し部分５０４に取り付ける別個の部材によって形成される。穿孔機構５０８は、材料（単数または複数）における脆弱線のような単一の機構であり得る。他の生体適合性、生体吸収性、織布、不織布、メッシュ、ポリマーおよびコポリマーを使用することができるが、図１０では、より大きい開口部が示されており、バットレス材料は、不織布ポリグリコリド材料である。開口部は、レーザ、切断刃、または他の方法を用いて形成することができる。バットレス材料の材料は、上記の通りであり得る。一例では、構成要素５００は、１枚の不織布ポリグリコール酸から作製され、本明細書で論じられる機構を形成するためにレーザ切断される。
【００６５】
折り返し部分５０４は、それ自体にまたはバットレス部分５０６に溶接することができる。図１１に示すように、第１の折り返し部分５１２は、バットレス部分のいずれかの側部で、第２の折り返し部分５１４に溶接されている。細長い部材５０２は、バットレス部分、および／または折り返し部分（単数または複数）と一体であり得る。図１１において、細長い部材５０２は、溶接によって折り返し部分に取り付けられ（５１３において）、折り返し部分（単数または複数）および／またはバットレス部分５０６と同一の材料であり得る。
【００６６】
バットレス構成要素全体を、単一の材料のシートから形成することができる。図１２に示すように、出発材料５２０が、シートから切り取られ、その中に穿孔機構５０８が形成される。構成要素５００は、第１の折り返し部分５１２、第２の折り返し部分５１４、バットレス部分５０６、および細長い部材５０２を有する。折り返し部分５１２、５１４は、構成要素５００が、アンビル６０４の上または周囲に配置される前に、または構成要素５００が、アンビル６０４に取り付けられるときに折り返すことができる。折り返し部分（単数または複数）、およびバットレス部分は、溶接によって、接着剤を使用して、縫合糸などで結ぶことによって、互いに取り付けることができる。
【００６７】
ステープルが発射された後にステープル留め器具を取り外すために、細長い部材５０２が、引っ張られ、バットレス部分が、折り返し部分から分離される。器具、折り返し部分（単数または複数）、および細長い部材は、手術部位から一緒にまたは別々に取り外すことができる。したがって、バットレス部分は、組織にステープル留めされ、構成要素の残りの部分は、バットレス部分から引き裂かれる。
【００６８】
本開示の別の実施形態では、バットレスアセンブリ８００は、キャリア８０２、バットレス材料８０４、および細長い部材６０６を有する。図１３に示すように、細長い部材６０６は、縫合糸６０８であり得るか、またはキャリア８０２の延長部であり得、それと一体であり得る。キャリア８０２は、ＡＢＳ（アクリロニトリルブタジエンスチレン）プラスチック、マイラー、ポリエステル、または任意の生体適合性材料などの非常に薄いシート材料から形成することができる。キャリア８０２は、約０．００３〜約０．００８千分の１インチなど、非常に薄いことが好ましい。例えば、キャリア８０２は、厚さが、約０．００６千分の１インチのポリエステルの薄い可撓性シートであり得る。
【００６９】
キャリア８０２は、細長い形状に形成され、そしてステープル器具アンビル６０４の形状に柔軟に適合する。長辺６０４ａおよび６０４ｂは、バットレス材料８０４を直接係合するための遠位方向に延びるアーム８０８を有する。バットレス材料８０４は、アンビル６０４の組織接触表面から上方に延びる側部８０４ａおよび８０４ｂを有する。側部８０４ａおよび８０４ｂは、器具が発射された後にバットレス材料８０４の残りの部分から分離することができ、穿孔または脆弱線を設けることができる。バットレス材料８０４は、キャリア８０２のアーム８０８を受容するためのバットレス材料８０４の両側に開口部８０５を有する。
【００７０】
ステープル留め器具が発射された後、細長い部材６０６が、引っ張られ、キャリアが、バットレス材料８０４から分離される。バットレス材料および細長い部材は、手術部位から取り外される。ステープラー器具エンドエフェクタの遠位端の方向にフック形状を有するアームの形状は、バットレス材料を保持するために利用することができ、または何らかの接着剤を使用することができる。さらに、バットレスアセンブリ８００またはバットレス構成要素５００をステープル留め器具上に保持するために何らかの接着剤を使用することができ、または保持のために摩擦力を利用することができる。細長い部材６０６は、キャリアの一部であり得るか、またはキャリアに取り付けられ得るか、または縫合糸８１２が使用され得る。
【００７１】
本開示の幾つかの実施形態が図面に示されているが、本開示は当該技術分野が許容する広い範囲として捉えられるべきであり、本明細書も同様に読み取られるべきと考えられるので、本開示はこれらの実施形態に限定されるものではないことが意図される。したがって、上記は、限定するものではなく、単に好ましい実施形態の例示として解釈されるべきである。したがって、実施形態の範囲は、与えられた例によってではなく、添付の特許請求の範囲およびそれらの法的等価物によって決定されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図２Ａ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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