(57)【要約】【課題】延長部材を備えた改良された骨アンカーを提供する。【解決手段】骨アンカーは骨または椎骨に固定するシャンク２とロッド７を受入れシャンクに結合する受入パーツ４とを備え、受入パーツの凹部は基部６２と基部から延びる２つの自由脚部６３とをロッドを間に挿入するために形成し、受入パーツはボア軸Ｃを有するボア６４を含み、脚部は、各々、凹部の基部から基部の上方の第１の距離まで延びる第１部分６３ａと、第１部分の端部から第１の距離よりも大きい第２の距離に向かって延びる第２部分６３ｂとを有し、第１および第２部分の一部に雌ねじ６５を形成し、第１部分と第２部分との間に第２部分を第１部分から破断する破断部分６６を設け、第２部分の端部から第２の距離よりも大きい基部からの第３の距離まで延びる細長い延長部材をそれぞれ脚部に設け、細長い延長部材の剛性は脚部の第１および／または第２部分の剛性よりも小さい。【選択図】図７
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨アンカーであって、
骨または椎骨に固定するためのシャンク（２）と、
ロッド（７）を受入れ、前記ロッドを前記シャンクに結合するための受入パーツ（４）とを備え、
前記受入パーツ（４）は、凹部（６１）を含み、前記凹部（６１）によって、基部（６２）と、前記基部（６２）から延びる２つの自由脚部（６３）とが、前記ロッドを間に挿入するために形成され、前記受入パーツ（４）は、さらに、ボア軸（Ｃ）をともなうボア（６４）を含み、
前記脚部（６３）は、各々、前記凹部（６１）の前記基部（６２）から前記基部の上方の第１の距離まで延びる第１の部分（６３ａ）と、前記第１の部分（６３ａ）の端部から前記第１の距離よりも大きい前記基部（６２）からの第２の距離に向かって延びる第２の部分（６３ｂ）とを有し、前記第１の部分および前記第２の部分の各々の少なくとも一部に雌ねじ（６５）が形成されており、前記第１の部分（６３ａ）と前記第２の部分（６３ｂ）との間に、前記第２の部分（６３ｂ）を前記第１の部分（６３ａ）から破断することを可能にする破断部分（６６）が設けられ、
前記第２の部分（６３ｂ）の端部から前記第２の距離よりも大きい前記基部（６２）からの第３の距離まで延びる細長い延長部材（６７，６７′，６７″）がそれぞれ前記脚部に設けられ、
前記細長い延長部材（６７，６７′，６７″）の剛性は、前記脚部（６３）の前記第２の部分（６３ｂ）の剛性よりも小さい、骨アンカー。
【請求項２】
前記細長い延長部材（６７，６７′，６７″）の剛性は、前記脚部（６３）の前記第１の部分（６３ａ）の剛性よりも小さい、請求項１に記載の骨アンカー。
【請求項３】
前記細長い延長部材（６７，６７′，６７″）は、それらを互いから離して広げる際に可撓性である、請求項１または請求項２に記載の骨アンカー。
【請求項４】
前記細長い延長部材（６７，６７′，６７″）はねじりに際して可撓性である、請求項１から請求項３のいずれか１項に記載の骨アンカー。
【請求項５】
前記細長い延長部材（６７，６７′，６７″）は実質的に管セグメント形状である、請求項１から請求項４のいずれか１項に記載の骨アンカー。
【請求項６】
前記ボア軸（Ｃ）に垂直な方向における前記細長い延長部材（６７）の壁厚は、前記脚部（６３）の前記第１の部分（６３ａ）および／または前記第２の部分（６３ｂ）の壁厚よりも小さい、請求項１から請求項５のいずれか１項に記載の骨アンカー。
【請求項７】
前記細長い延長部材（６７″）の各々は、前記細長い延長部材（６７″）の可撓性を高めるように構成された、前記細長い延長部材（６７″）の壁に設けられた少なくとも１つの凹部（７１）を備える、請求項１から請求項６のいずれか１項に記載の骨アンカー。
【請求項８】
前記細長い延長部材（６７，６７′，６７″）の内壁はねじ切りされていない、請求項１から請求項７のいずれか１項に記載の骨アンカー。
【請求項９】
前記細長い延長部材（６７，６７′，６７″）は、前記脚部の前記第２の部分（６３ｂ）に固定して接続されている、請求項１から請求項８のいずれか１項に記載の骨アンカー。
【請求項１０】
前記細長い延長部材（６７，６７′，６７″）は、前記脚部（６３）の前記第２の部分（６３ｂ）に接合または融着される、請求項９に記載の骨アンカー。
【請求項１１】
前記細長い延長部材（６７′）は、前記脚部（６３）の前記第２の部分（６３ｂ）に取り外し可能に接続される、請求項１から請求項９のいずれか１項に記載の骨アンカー。
【請求項１２】
前記細長い延長部材（６７′）は、前記脚部（６３）の前記第２の部分（６３ｂ）に、形状嵌合接続、好ましくは穴（６９）のような少なくとも１つの凹部と係合するピン（６８）のような少なくとも１つの突起を介して接続される、請求項１から請求項１１のいずれか１項に記載の骨アンカー。
【請求項１３】
前記細長い延長部材（６７″）は、前記脚部（６３）の前記第２の部分（６３ｂ）の自由端部（６３ｃ）に設けられた溝（７０）にそれぞれ係合する、請求項１から請求項１２のいずれか１項に記載の骨アンカー。
【請求項１４】
前記細長い延長部材（６７，６７′，６７″）は弾性的に可撓性である、請求項１から請求項１３のいずれか１項に記載の骨アンカー。
【請求項１５】
前記受入パーツ（４）および前記シャンク（２）は、互いに固定的に接続されて一軸骨アンカーを形成するか、または前記受入パーツ（４）および前記シャンク（２）は、互いに旋回可能に接続されて多軸骨アンカーを形成する、請求項１から請求項１４のいずれか１項に記載の骨アンカー。
【請求項１６】
前記細長い延長部材（６７，６７′，６７″）の領域内の前記骨アンカーの最大外側幅は、前記細長い延長部材が屈曲していない状態にあるとき、前記脚部（６３）の前記第１の部分（６３ａ）および／または前記第２の部分（６３ｂ）における前記受入パーツの最大外側幅より小さいかまたはそれと同じである、請求項１から請求項１５のいずれか１項に記載の骨アンカー。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、低侵襲手術（ＭＩＳ）に特に適した延長部材を有する骨アンカーに関する。
【背景技術】
【０００２】
ＭＩＳに適したさまざまな骨アンカーが、従来技術では、延長部材を有することが知られている。そのような骨アンカーは、骨に固定されるシャンクと、脊柱ロッドを間に受入れる２つの自由な脚部を有する受入パーツとを含む。脚部には、延長部材が設けられてもよく、これにより脚部が延長されて、インプラントまたは器具の要素を移植部位に案内および／または供給することを可能にする。
【０００３】
ＵＳ２００６／０２４７６５８  Ａ１は、骨アンカーに解放可能に取り付け可能な骨アンカーエクステンダーを含む、外科手術中に外科用インプラントを骨アンカーに案内するための装置であって、骨アンカーエクステンダーは、骨アンカーの頭部上にクリップして、外科用インプラントを骨アンカーに案内するのを助ける装置を記載している。エクステンダーが骨アンカーに解放可能に取り付けられると、エクステンダーは、インプラントまたはインプラント構成要素が通って移動することができる、エクステンダーによって画定される通路を広げるかまたは開くために、弾性的に変形および／または曲げられ得る。
【０００４】
ＭＩＳでは、体外から移植部位へのインプラント構成要素および／または器具の前進ならびに案内のために外科用器具を提供する必要がある。また、そのために使用される構成要素の取り扱いの容易化、信頼性および視認性に対するニーズ、ならびに軟組織の外傷を軽減することに対するニーズがある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】ＵＳ２００６／０２４７６５８  Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、本発明の目的は、上記ニーズの少なくとも１つに対処する延長部材を備えた改良された骨アンカーを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記目的は、請求項１に記載の骨アンカーによって解決される。従属請求項にはさらなる展開が示されている。
【０００８】
本発明の一態様によれば、骨アンカーは、骨または椎骨に固定するためのシャンクと、ロッドを受入れるための受入パーツとを少なくとも含む。受入パーツは、ロッドを間に挿入するための２つの自由な脚部を形成する凹部と、ボア軸を有するボアとを備える。脚部は、凹部の基部から基部の上方の第１の距離まで延びる第１の部分と、第１の部分の端部から第１の距離よりも大きい基部からの第２の距離に向かって延びる第２の部分とを有する。第１の部分および第２の部分の各々の少なくとも一部に雌ねじが形成される。第１の部分と第２の部分との間に、第２の部分を第１の部分から破断することを可能にする破断部分が形成される。脚部は、各々、第２の部分の端部から凹部の基部からの第３の距離まで延びる延長部材を含む。延長部材の剛性は、脚部の第１の部分および／または第２の部分の剛性よりも小さい。
【０００９】
脚部の延長部材の剛性が脚部の第２および第１の部分の剛性よりも小さいので、脚部の延長部材を離間させることができる。これは、手術中の移植部位に対する改善された視界を可能にする。しかしながら、骨アンカーの固定後に破断される脚部の第２の部分は、手術中に器具を用いて行われる操作を容易にし、インプラント構成要素を安全に案内するのに十分な強度および剛性を有する。
【００１０】
この設計の利点は、また、延長部材が脚部の第２の部分とともに１つのパーツを形成し、骨アンカーの最終的な固定後に脚部の第２の部分とともに破断できることである。延長部材の剛性が低いため、脚部の第１の部分と第２の部分との間の偶発的な破断のリスクが低減され、軟組織への影響も少ない。
【００１１】
低減された延長部材の剛性は、脚部の第２および第１の部分の壁厚と比較して延長部材の壁厚を低減するなど、いくつかの方法で得ることができる。別の選択肢は、延長部材の壁に１つ以上の凹部を設けて、延長部材をより可撓性にすることである。好ましくは、延長部材の内壁はねじ切りされていない。したがって、たとえばロッドおよび／または骨アンカー全体を固定するための止めねじの挿入を確実に可能にするのに十分な剛性を有する脚部の第２および第１の部分にのみねじ筋が設けられる。
【００１２】
延長部材は、脚部の第２の部分に接合（または融着）されてもよい。代替的に、延長部材は、脚部の第２の部分に解放可能に取り付けられてもよい。延長部材と脚部の第２の部分との間の接続は、形状嵌合接続であってもよい。形状嵌合接続と接合との組み合わせも考えられ得る。延長部材は、脚部の第１および第２の部分と同じまたは異なる材料から形成されてもよい。たとえば、より低い弾性率を有する材料を使用することも、脚部の第２および第１の部分と比較して、延長部材をより可撓性にするのに寄与し得る。
【００１３】
骨アンカーは、シャンクと受入パーツとが互いに固定的に接続された、たとえばモノリシックに形成された一軸骨アンカーとして実施することができる。骨アンカーは、多軸骨アンカーにおいて実現することもでき、脚部および延長部材を有する受入パーツはシャンクに旋回可能に接続される。
【００１４】
延長部材の領域における骨アンカーの外径は、脚部の第２の部分および／または第１の部分の領域におけるよりも小さいかまたは同じである。これにより、骨アンカーは、ＭＩＳにとって特に有利な、半径方向の低プロファイルを有する。また、骨アンカーを骨アンカーの底部から器具に係合させることが容易になる。これは、アンカー要素がその底部端から受入パーツ内に挿入される底部装填多軸骨アンカーの場合に、特に有用である。さらに、嵩高い構造が回避され、それにより、脊椎の頸部領域など、利用可能な空間が低減されるヒトの脊椎の領域においても、骨アンカーを使用することが可能になる。
【００１５】
一実施形態では、ボア軸に垂直またはボア軸を実質的に貫く方向の曲げに対する延長部材の剛性は、脚部の第２の部分および／または第１の部分の剛性よりも小さい。さらなる実施形態では、延長部材はねじりに対して可撓性である。
【００１６】
本発明のさらなる特徴および利点は、添付の図面により実施形態の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１７】
【図１】骨アンカーの第１の実施形態の斜視分解図である。
【図２】組み立てられた状態の図１の骨アンカーの斜視図である。
【図３】受入パーツのボア軸を含み、脚部の中心を通って延びる平面内の断面における、図１および図２の骨アンカーの断面図である。
【図４ａ】骨アンカーの第２の実施形態の斜視分解図である。
【図４ｂ】図４ａの詳細の拡大図である。
【図５】受入パーツのボア軸を含み、脚部の中心を通って延びる平面内の断面における、図４ａの骨アンカーの断面図である。
【図６】組み立てられた状態にあり、延長部材が通常の直立位置にある、第３の実施形態による骨アンカーの斜視図である。
【図７】延長部材が広げられている、図６の骨アンカーの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【００１８】
図１〜図３を参照して、第１の実施形態では、骨アンカーは、多軸骨アンカーとして設計されている。骨アンカーは、少なくとも部分的にねじを切ることができるシャンク２と頭部３とを有するアンカー要素１を含む。さらに、骨アンカーは、アンカー要素１の頭部３を旋回可能に中に収容するように構成された頭部受入部分５と、ロッド７を受けるように構成されたロッド受入部分６とを含む受入パーツ４を含む。さらに、骨アンカーは、頭部受入部分５を取り囲み、頭部受入部分５を圧縮して頭部３をその中にロックするように構成されたロックリング８を含むことができる。ロッド７をロッド受入部分６に固定するために、固定ねじ９を設けてもよい。
【００１９】
受入パーツ４のロッド受入部分６は、ロッド受入部分６の自由端から頭部受入部分に向かって延びる略Ｕ字形の凹部６１を含む略円筒状のパーツとして形成されている。凹部６１の底部は、両側から２つの対向する直立脚部６３が延びる基部６２を形成する。さらに、この受入パーツ４の自由端から凹部６１の基部６２に向かって延びる同軸ボア６４が設けられている。同軸ボア６４は、受入パーツ４の中心軸も形成するボア軸Ｃを規定する。同軸ボア６４の領域における脚部６３の内壁の少なくとも一部に雌ねじ６５が設けられている。ボア６４は、固定ねじ９の挿入を可能にするように構成される。基部６２からある距離のところに、周方向に延びる破断部分６６が脚部６３の壁に形成されている。破断部分６６は、脚部を、破断部分６６より下にあり基部６２にまで延在する第１の部分６３ａと、破断部分６６より上を延びる第２の部分６３ｂとに分割する。破断部分６６では、脚部６３の第２の部分６３ｂが第１の部分６３ａから破断するように、脚部６３の壁厚を減少させることができる。第１の部分から第２の部分を破断することを可能にする他の手段、たとえば、穿孔なども考えられる。雌ねじ６５は、脚部６３の第１の部分６３ａおよび第２の部分６３ｂの少なくとも一部に沿って設けられ、脚部６３の第２の部分６３ｂおよび第１の部分６３ａによって画定される通路に沿って固定ねじをねじ込むことができる。
【００２０】
脚部６３の第２の部分６３ｂの、第１の部分６３ａとは反対側の端部からは、脚部の第２の部分６３ｂにそれぞれ接続される延長タブ６７とも呼ばれる延長部材が形成されている。その結果、図２および図３に示すように、骨アンカーは、骨アンカーが移植されたときに延長タブ６７が患者の外側の点に突出するように全長を有する延長された脚部を有する。延長タブ６７は、インプラント構成要素、たとえばロッド７または固定ねじ９を、患者の皮膚の下の移植部位の骨アンカーに案内するよう通路を画定するために使用される。
【００２１】
この実施形態では、延長タブ６７は、中空円筒セグメントまたは管セグメントとして形成され、脚部６３の第１の部分６３ａおよび第２の部分６３ｂの延長において、ボア軸Ｃの周りに同軸に配置される。延長タブ６７の軸方向の長さは、少なくとも、骨アンカーが骨または椎骨内に挿入されたとき、延長タブの自由端６７ａが患者の体外に位置するようなものである。好ましくは、延長タブの長さは、少なくとも脚部の第１の部分６３ａと第２の部分６３ｂとの長さの合計である。
【００２２】
延長タブ６７は、曲げに対して、脚部６３の第１の部分６３ａおよび第２の部分６３ｂの剛性よりも小さい剛性を有する。より具体的には、延長タブ６７は、外科手術の間、すなわち通常の動作状態の間に、手作業によって、または器具を用いて、互いから離れるよう広げることができる。これとは対照的に、脚部６３の第１の部分６３ａおよび第２の部分６３ｂは、通常の動作条件下では広げることに対して抵抗する。言い換えれば、延長タブ６７は可撓性であり、脚部の第１および第２の部分は剛性であり、通常の動作条件下では実質的に撓まない。より好ましくは、延長タブ６７は弾性的に可撓性であり、それらは、一旦広げられると、それらは図２および図３に示すように、直立位置に戻る。
【００２３】
可撓性を達成するために、延長タブ６７は、脚部６３の第１の部分６３ａおよび第２の部分６３ｂの壁厚と比較して、ボア軸Ｃを基準として径方向に低減された壁厚を有することができる。
【００２４】
図１〜図３の実施形態では、延長タブ６７は、脚部の第２の部分６３ｂの自由端に接合される。したがって、延長タブ６７は、第２の部分６３ｂに固定して接続される。
【００２５】
延長タブ６７の領域における骨アンカーのボア軸Ｃに垂直な平面内における外側の幅は、脚部６３の第１の部分６３ａおよび第２の部分６３ｂの領域における受入パーツ４の外側の幅と同じか、または好ましくはそれより小さい。この結果、骨アンカーは径方向においてプロファイルが低くなるかまたはサイズが小さくなる。
【００２６】
特に図１および図３に示すように、頭部受入部分５は、スロットを設けられ、頭部３を収容するよう収容空間５１を与え、頭部３を、受入パーツ４の底部側から開口部を通って収容空間５１に挿入することができる。ロックリング８は、オプションとして、頭部受入部分５を圧縮して、頭部３を収容空間５１内において締め付けて最終的にロックする働きをすることができる。
【００２７】
図４ａ、図４ｂおよび図５を参照すると、第２の実施形態では、延長タブ６７′は、受入パーツの脚部６３に接続可能、好ましくは解放可能に接続可能な別個のパーツとして形成される。これを達成するために、延長タブ６７′の下端部６７ｂと脚部６３の上端部６３ｃとの間に形状嵌合接続を設けることができる。形状嵌合接続は、脚部６３の第２の部分６３ｂの上端部における穴のような凹部６９に係合するように構成されたピン６８のような突起から構成されてもよい。突起６８および凹部６９は、各々、脚部の第２の部分６３ｂ上もしくは延長タブ６７上のいずれかに設けられてもよく、もしくはその逆であってもよく、または突起と凹部との組み合わせが接続の一方側に形成され、相補的な構造が接続の他方側に形成されてもよい。さらに、脚部の第２の部分６３ｂの自由端に、延長タブが係合する周方向溝７０を設けることができる。これにより、接続の安定性が向上する。延長タブは、交換可能に提供されてもよく、すなわち、たとえばさまざまな可撓性を有するさまざまなタイプが骨アンカーに接続されてもよい。一旦接続されると、この実施形態では、延長タブ６７を脚部６３の第２の部分６３ｂに接合することによって永久的な接続を達成することもできる。
【００２８】
図６および図７を参照して、骨アンカーの第３の実施形態を説明する。これは、図１〜図３による第１の実施形態と同様であるが、違いは、延長タブ６７″の可撓性は凹部７１を設けることによって達成されることである。凹部７１は、この実施形態では、延長タブ６７″の自由側方縁から、周方向に、好ましくは可撓性タブ６７″の両側方側において、自由側方縁からある距離まで延びている。凹部７１は、好ましくは、縁部が実質的に鋸歯状の形状を有するように、実質的に規則的な距離で軸方向に配置される。この結果、延長タブ６７″の剛性が低減される。凹部７１の幅および深さを適合させることによって、所望の度合の可撓性を達成することができる。図７は、延長タブ６７″を広げた状態で示している。
【００２９】
たとえば、延長タブ６７″の壁を完全に貫通して延びるか、または壁厚の部分的な低減のみを形成する、任意の他のタイプの凹部または開口部が考えられる。
【００３０】
記載された実施形態の１つが有する特徴は、他の実施形態の特徴と組み合わせて、さまざまなさらなる実施形態を形成することができる。例示のみとして、図６および図７による第３の実施形態の延長タブ６７″もまた、脚部６３の第２の部分６３ｂに解放可能に取り付けられてもよい。
【００３１】
骨アンカーは、多軸骨アンカー、より具体的には底部装填多軸骨アンカーとして示されているが、骨アンカーのタイプは、頂部装填多軸骨アンカーのような任意のタイプとすることができ、骨アンカー要素１は、延長タブの側から挿入されるか、または骨アンカーは、一軸骨アンカーであり得、受入パーツ４はシャンク２に固定的に接続されるか、もしくは骨に固定されるべきシャンクと一体的に形成される。
【００３２】
延長タブを含む骨アンカーは、たとえばチタンもしくはステンレス鋼などの生体適合性材料、ＮｉＴｉ合金などの生体適合性合金、たとえばニチノール、マグネシウムもしくはマグネシウム合金、またはポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）もしくはポリ−ｌ−ラクチド酸（ＰＬＬＡ）のような生体適合性プラスチック材料から形成されてもよい。パーツは、同一または異なる材料で形成することができる。特に、延長タブ６７，６７′，６７″は、受入パーツの脚部よりも低い弾性率を有する材料で形成されてもよい。延長タブは超弾性ＮｉＴｉ合金から形成されることもできる。
【００３３】
使用に際しては、通常、少なくとも２つの骨アンカーが、延長タブ６７，６７′，６７″が脚部６３の第２の部分６３ｂの上端部に固定されるかまたは解放可能に接続される状態で、準備され、骨または椎骨に移植される。延長タブ６７，６７′，６７″は、患者の皮膚の上に突出して、脊柱ロッドまたは固定ねじまたは他のアイテムなどのインプラント構成要素を骨アンカーと接続するために、それらを案内および挿入することを可能にする。外科的ステップの間、延長タブ６７，６７′，６７″は、手動または器具の助けによって、離れるように広げることができる。これにより、延長タブの案内機能が依然として維持されながら、移植部位への視認性が改善される。これは、外科用構成要素の取り扱いを容易にする。延長タブの剛性が低いため、脚部の第１の部分と第２の部分との間の偶発的な破断が起こることがなく、軟組織への影響も少ない。
【００３４】
脊柱ロッド７が挿入された後、固定ねじ９は、延長タブ６７，６７′，６７″および第２の部分６３ｂを通って案内され、ロッド７と接触してロッド７をロックするまで、ねじ込まれる。骨アンカーをロックした後、延長タブ６７，６７′，６７″は、脚部６３の第２の部分６３ｂとともに、破断部分６６のところで脚部６３の第１の部分６３ａから破断することができる。
【符号の説明】
【００３５】
２  シャンク、４  受入パーツ、７  ロッド、６１  凹部、６２  基部、６３  自由脚部、６３ａ  第１の部分、６３ｂ  第２の部分、６４  ボア、６５  雌ねじ、６６  破断部分、Ｃ  ボア軸。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４ａ】
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【図４ｂ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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