(57)【要約】      （修正有）【課題】身体の第１の生体組織と第２の生体組織との間にフィステルを迅速に作成するためのシステムを提供する。【解決手段】フィステル作成システムは、身体の第１の生体組織と第２の生体組織の周囲に圧力を加えるための組織固定ツール１００と、電源と、フィステル作成デバイス１２０とを備えている。フィステル作成デバイスは、カテーテルの遠位端に配置され、電源と電気的に接続する１つ以上の電極を備えている。電極は、電源によって充電されると、領域内の第１の生体組織および第２の生体組織を切断する。フィステル作成デバイスは、フィステルの大きさを拡張するための電極を備えるバルーンを備えている。【選択図】図６
2019093131.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
システムであって、
身体の第１の生体組織と第２の生体組織の領域の周囲に圧力を加えるための組織固定ツールと、
電源と、
フィステル作成デバイスと、
を備えており、フィステル作成デバイスは、
身体の外側で使用されるような構成のハンドル部分と、前記ハンドル部分に接続する近位端と遠位端とを有するカテーテルと、
前記カテーテルの遠位端に配置される１つ以上の電極と、
を備えており、
前記１つ以上の電極は、電源と電気的に接続しており、電源によって充電されると、その領域内の第１および第２の生体組織を切断するような構成である、システム。
【請求項２】
前記１つ以上の電極が、バイポーラ様式で操作されるような構成の２つの電極を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記２つの電極のうち第１の電極が、前記カテーテルの外側表面に配置されており、前記２つの電極のうち第２の電極が、前記カテーテル内にスライド可能に配置されており、前記第１の電極または前記第２の電極のうち少なくとも１つが、前記第１の電極を前記第２の電極から隔離するための絶縁部を備えている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記２つの電極のうち第１の電極が、前記カテーテルの内腔の第１の側に配置されており、前記２つの電極のうち第２の電極は、前記カテーテルの第２の側に配置されており、前記第１の電極と前記第２の電極の間に配置された少なくとも１つの絶縁部をさらに備えている、請求項２に記載のシステム。
【請求項５】
前記第１の電極および前記第２の電極が、前記カテーテル内にスライド可能に受け入れられる、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記電源と電気的に接続する患者パッドをさらに備えており、前記１つ以上の電極が、前記患者パッドと組み合わせてモノポーラ様式で前記電源によって電力供給される、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
請求項１に記載のシステムであって、さらに、
前記カテーテルの遠位端から近位にあるカテーテルに接続するバルーンと、
前記バルーンの外側表面に接続した１つ以上のバルーン電極と、
を備え、
前記１つ以上の電極が、前記カテーテルの遠位端に配置された先端電極を備え、
前記カテーテルが、前記バルーンの内側に対して遠位端と前記ハンドル部分に対して近位端で露出する内腔を有しており、前記内腔が、前記ハンドル部分からの気体または流体の少なくとも１つを受け入れ、前記バルーンを膨らませるために、受け入れた気体または流体をバルーンに流すような構成である、システム。
【請求項８】
身体の第１の生体組織と第２の生体組織の領域の周囲に圧力を加えることと、
１つ以上の電極に電力供給することと、
電力供給された前記１つ以上の電極を前記領域に対し、前記領域を通って進めつつ、前記第１の生体組織と第２の生体組織を切断し、それによって、前記第１の生体組織と第２の生体組織の間にフィステルを作成することと、
を含む方法。
【請求項９】
電力供給された前記１つ以上の電極が前記第１の生体組織および前記第２の生体組織を通過したら、前記１つ以上の電極の動作を停止させることをさらに含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
請求項８に記載の方法であって、さらに、
カテーテルの遠位端から近位にあるカテーテルに接続するバルーンを膨らませつつ、前記バルーンの外側表面に接続した１つ以上のバルーン電極を作動させることを含む、方法。
【請求項１１】
前記カテーテルが、前記バルーンの内側に対して遠位端とハンドル部分に対して近位端で露出する内腔を有しており、
膨らませることが、前記バルーンを膨らませるために、前記内腔を介し、前記ハンドル部分からの気体または流体の少なくとも１つを前記バルーンに運ぶことを含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記１つ以上の電極が、前記カテーテルの遠位端に配置された先端電極を備え、前記１つ以上の電極に電力を加えることは、身体の外側に配置された身体パッドと会合した状態で前記先端電極に電力を加えることを含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
請求項１２に記載の方法であって、前記先端電極に電力を加えることは、
バルーンを膨らませる前に行われる、方法。
【発明の詳細な説明】
【背景技術】
【０００１】
胃腸（ＧＩ）管、血管または尿管の手術によるバイパス手術（吻合）は、典型的には、管の２箇所に穴を開け、この穴を縫合糸またはステープルで接続することによって作られる。この手技は、侵襲性であり、出血、感染、疼痛および麻酔の副作用などの外科的リスクに患者をさらす。さらに、縫合糸またはステープルによって作られた吻合は、手術後の漏れや癒着によって複雑化することがある。漏れによって、感染または敗血症を引き起こすことがある。さらに、従来の吻合手技は、内視鏡、腹腔鏡、またはロボットを用いて完結させることができるが、組織内で穴を接続するのは時間がかかる場合がある。
【０００２】
縫合糸またはステープルの代替法として、外科医は、機械的なばねまたは圧縮コイルを使用してもよい。一例では、これらのデバイスが十二指腸と総胆管壁を貫き、胆管壁に圧縮力を加える。コイル内の組織壁が壊死すると吻合が作られ、それにより、コイルは十二指腸の中に落ち、身体から追い出される。吻合が作られた後、流体のドレナージが可能になる。しかし、この吻合を作るには時間がかかる。
【発明の概要】
【０００３】
本発明は、身体の第１の生体組織と第２の生体組織との間にフィステルを迅速に作成するためのシステムを含む。このシステムは、身体の第１の生体組織と第２の生体組織の周囲に圧力を加えるための組織固定ツールと、電源と、フィステル作成デバイスとを備えている。フィステル作成デバイスは、身体に対して外側で使用されるような構成のハンドル部分と、ハンドル部分に接続する近位端と遠位端とを有するカテーテルと、カテーテルの遠位端に位置する１つ以上の電極とを備えている。１つ以上の電極は、電源と電気的に接続しており、電源によって充電されると、その領域内の第１および第２の生体組織を切断するような構成である。
【０００４】
本発明の一態様では、１つ以上の電極は、バイポーラ様式で操作されるような構成の２つの電極を含む。２つの電極のうち第１の電極は、カテーテルの外側表面に配置されている。２つの電極のうち第２の電極は、カテーテル内にスライド可能に配置されている。
【０００５】
本発明の別の態様では、２つの電極のうち第１の電極は、カテーテルの内腔の第１の側に配置されており、２つの電極のうち第２の電極は、カテーテルの第２の側に配置されている。
【０００６】
本発明のさらに別の態様では、患者パッドは、電源と電気的に接続しており、１つ以上の電極は、患者パッドと組み合わせてモノポーラ様式で電源によって電力供給される。
【０００７】
本発明のさらに別の態様では、このシステムは、カテーテルの遠位端から近位にあるカテーテルに接続するバルーンと、バルーンの外側表面に接続した１つ以上のバルーン電極とを備える。１つ以上の電極は、カテーテルの遠位端に配置された先端電極を備える。カテーテルは、バルーンに対して遠位端とハンドル部分に対して近位端で露出する内腔を有している。内腔は、ハンドル部分からの気体または流体の少なくとも１つを受け入れ、バルーンを膨らませるために、受け入れた気体または流体をバルーンに流すような構成である。
【０００８】
本発明のさらなる態様では、方法は、身体の第１の生体組織と第２の生体組織の領域の周囲に圧力を加えることと、１つ以上の電極に電力供給することと、電力供給された１つ以上の電極を領域に対し、領域を通って進めつつ、第１の生体組織と第２の生体組織を切断し、それによって、第１の生体組織と第２の生体組織の間にフィステルを作成することとを含む。
【０００９】
本発明のなおさらなる態様では、カテーテルの遠位端から近位にあるカテーテルに接続するバルーンを膨らませつつ、バルーンの外側表面に接続した１つ以上のバルーン電極を作動させる。１つ以上の電極は、カテーテルの遠位端に配置された先端電極を備え、１つ以上の電極に電力を加えることは、身体の外側に配置された身体パッドと会合した状態で先端電極に電力を加えることを含む。先端電極に電極を加えることは、バルーンを膨らませる前に行われる。先端電極とバルーンは、互いに独立して操作される。先端電極は、組織にデバイスを挿入している間に用いられ、一方、バルーン電極は、デバイスが組織内に入り込んだ後に操作される。
【００１０】
さらなる特徴、利点および適用分野は、本明細書に提供される説明から明らかになるであろう。説明および具体例は、単に例示目的のために意図され、本開示の範囲を限定することは意図されないことを理解されたい。
【００１１】
本明細書に説明される図面は、単に例示目的のためであり、決して本開示の範囲を制限することは意図されない。図面における構成要素は、必ずしも一定の縮尺ではなく、本発明の原理を例示することに重点を置かれる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の一実施形態に従って作られたシステムを示す。
【図２】身体の臓器内で展開されたシステムの構成要素を示す。
【図３】従来技術に従って作られた組織固定デバイスの一例を示す。
【図４】身体内の組織壁に接続するように展開された図３の組織固定デバイスを示す。
【図５】本発明の一実施形態に従って作られたフィステル作成拡張デバイスの遠位端の斜視図を示す。
【図６】図５のフィステル作成デバイスと共に使用中の図３の組織固定デバイスの側面図を示す。
【図７】本発明の一実施形態に従って作られたフィステル作成デバイスの遠位端の斜視図を示す。
【図８】図７のフィステル作成デバイスと共に使用中の図３の組織固定デバイスの側面図を示す。
【図９】本発明の一実施形態に従って作られたフィステル作成拡張デバイスの遠位端の斜視図を示す。
【図１０】図９のフィステル作成拡張デバイスと共に使用中の図３の組織固定デバイスの側面図を示す。
【図１１−１】拡張した構造での図９のフィステル作成拡張デバイスの側面図を示す。
【図１１−２】組織と接触している第１の拡張した構造での図１１−１の断面末端図を示す。
【図１１−３】組織と接触している第２の拡張した構造での図１１−１の断面末端図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
一実施形態では、デバイスは、第１の生体組織を第２の生体組織に対して一体的に固定する組織固定デバイス内でフィステルを作成し、これらの組織を互いに連通させる。なお、第１の生体組織と第２の生体組織は、異なる臓器に限定されない。例えば、同じ臓器内の２つの領域を固定することを含むように、ある臓器のある領域を第１の生体組織と呼んでもよく、その同じ臓器の異なる領域を第２の生体組織と呼んでもよい。一実施形態では、十二指腸に接続させ、これらの臓器を互いに連通させることによって、遮断された総胆管をドレナージするための治療は、一例として記載されるだろう。
【００１４】
例示的な吻合主義は、標的組織に組織固定デバイスを配置することによって組織を合わせることを含む。組織固定デバイスは、第１の部分が第１の内腔（例えば総胆管）の内壁に接触したまま維持され、第２の部分が第２の内腔（例えば十二指腸）の内壁に接触したまま維持され、これらの組織が合わされるように展開される。フィステル作成デバイスは、ＲＦエネルギーを用い、組織固定デバイス内の組織に貫通穴を切り取る。壊死が起こる前に、圧縮された組織壁内に貫通穴を作成することによって、急性期の緩和を与えるための腸管ドレナージが迅速に行われる。
【００１５】
図１は、組織固定装置５０と一緒に使用される内視鏡の一例としてリニア走査型超音波内視鏡６０（以下、単に「内視鏡」と称する）を備えるシステム４０を示す。内視鏡６０には、身体の外側で使用されるハンドル部分６３から延びる可撓性挿入部分６４が設けられている。
【００１６】
ハンドル部分６３は、挿入部分６４の遠位端部分の湾曲を制御するためのノブ６６を備えている。超音波トランスデューサ７０は、挿入部分６４の遠位端部に取り付けられている。内視鏡６０には、他のプローブ型の超音波デバイスが設けられていてもよい。超音波トランスデューサを備えておらず、カメラと照明を備える内視鏡を使用してもよい。さらに、超音波トランスデューサ７０が設けられていない内視鏡も使用可能である。この場合、Ｘ線デバイス、磁気共鳴撮像（magnetic resonance imaging、ＭＲＩ）デバイス、またはコンピュータ断層撮像（computerized tomography、ＣＴ）デバイスなどの身体の外側で使用される任意の撮像デバイスを一緒に使用してもよい。
【００１７】
可撓性挿入部分６４の遠位端は、組織固定装置５０の組織固定ツールおよび／またはフィステル作成ツール（図示せず）を運ぶためのポート７４を有している。システム４０は、さらに、電源８０と、患者パッド８２と、インフレーションデバイス９０とを備えている。電源８０は、フィステル作成ツールと患者パッド８２の遠位端に配置される電極（図示せず）と電気的に接続している。インフレーションデバイス９０は、空気圧によるものであるか、および／またはフィステル作成ツールの遠位端に配置されるバルーンデバイス（図示せず）と流体接続している。インフレーションデバイス９０は、液体および／または気体を用いて手術用バルーンを充填させ、またはドレナージすることができる任意のデバイスであってもよい。
【００１８】
次に、上述のように構成された組織固定装置５０を用い、留置された組織固定ツール内にフィステルを作成する手技を記載する。例えば、図２に示すように、例えば、十二指腸乳頭（duodenal papilla、Ｄｐ）が、例えば、腫瘍（tumor、Ｔｒ）によって閉塞されており、胆汁のドレナージが妨げられており、その結果、胆汁が血液と同化して黄疸を引き起こす場合、この種の手技が行われる。この手技によって、総胆管（common biliary duct、ＣＢＤ）から十二指腸（duodenum、ＤＤ）へと、胆汁の直接ドレナージを可能にする。
【００１９】
まず、内視鏡６０の可撓性挿入部分６４を、患者の口腔内に、次いでＤＤ内に挿入する。ＤＤの外側の状況は、超音波トランスデューサ７０または他の撮像デバイスによって調べられ、ＣＢＤに近い手技に適した場所が、Ｄｐから近位で標的とされる。
【００２０】
組織固定ツール（図示せず）は、ポート７４から段階的に展開され、ＣＢＤとＤＤとの間に貫通フィステル（穴）を作成するために、ＤＤ壁をＣＢＤ壁に結合する。貫通フィステルを作成する前に、組織固定ツールを作動させることによってドレナージフィステルを作成する。ドレナージフィステルによって、肝臓からの胆汁をＤＤにドレナージすることができる。ＣＢＤとＤＤ膜を一緒に圧縮し、組織が圧縮された場所で血流を止める組織固定ツールによって、永久的なフィステルが作成される。組織固定ツールが配置されるとすぐに血流が遮断されるという結果が得られ、時間経過に伴い、組織固定ツールの周囲の膜が融合し、血流が止まった場所で組織の壊死が起こる。組織固定ツールと共に、壊死組織は、最終的に十二指腸に落下し、永久的なフィステルが作られ、このフィステルを介し、胆汁がトレナージされる。
【００２１】
以下、本発明の一実施形態が記載される。本実施形態の組織固定装置は、第１の生体組織に対して第２の生体組織を一体的に固定し、これらの組織を互いに連通させる装置である。図３に示すように、この装置は、組織固定装置（図１）によって展開される組織固定ツール１００を備えている。
【００２２】
図３および図４に示すように、組織固定ツール１００は、十二指腸の壁Ｗｄに引っ掛けられる第１の組織固定部分１０１と、十二指腸に隣接する総胆管の壁Ｗｃに引っ掛けられる第２の組織固定部分１０２と、第１の組織固定部分１０１に接続する外周ばね部分１０３とを備えている。
【００２３】
組織固定ツール１００は、高弾性のワイヤロッド（本明細書で以下「金属ワイヤロッド」と称する）で作られ、その全ての部分（すなわち、第１の組織固定部分１０１、第２の組織固定部分１０２、外周ばね部分１０３）が、コイル形状に巻かれている。第１の組織固定部分１０１と第２の組織固定部分１０２は、同じループ直径を有しており、これらの相互のループが互いに同軸にあるように作られる。
【００２４】
ばね部分１０３は、第１の組織固定部分１０１および第２の組織固定部分１０２よりも大きなループを形成しつつ、第１の組織固定部分１０１の末端から第２の組織固定部分１０２に向かって延びている。ばね部分１０３が形成するループは、第２の組織固定部分１０２の方に向かうにつれて、徐々に大きくなっている。なお、この形状は、本発明に不可欠なものではなく、例えば、ばね部分１０３が、異なる直径のループを形成しつつ、第２の組織固定部分１０２に向かって延びていてもよい。
【００２５】
図３および図４に示すように、ばね部分１０３が第２の組織固定部分１０２に向かって延びているため、ばね部分１０３を形成する金属ワイヤロッドは、第１の組織固定部分１０１および第２の組織固定部分１０２のループ（本明細書で以下「基本ループ」と称する）の軸に対して傾くように、ある角度を有している。ばね部分１０３は、１回以上の整数回の巻き部分を有するように形成されていてもよい。「１回以上の整数回の巻き部分」は、第１の組織固定部分１０１の側にあるばね部分１０３の末端と、コイル末端部分の側にあるばね部分１０３の末端が、組織固定ツール１００の平面図において、その間にある基本ループの中心を挟むことなく、この中心と同じ直線上に整列することを意味する。
【００２６】
図５は、フィステル作成デバイス１２０の遠位端を示す。一実施形態では、フィステル作成デバイス１２０は、遠位端と近位端とを有するカテーテル１２２を備えている。フィステル作成デバイス１２０の遠位端は、カテーテル１２２の周囲に少なくとも部分的に作られる第１の電極１２４を備えている。カテーテル１２２は、第２の電極１２６を受け入れる内腔も有している。第２の電極１２６は、カテーテル１２２の内腔中にスライド可能に受け入れられてもよい。カテーテル１２２は、第１の電極１２４と第２の電極１２６との間の絶縁部として作用してもよく、または絶縁材料（例えばヒートシュリンク）が、第２の電極１２６の一部の上に適用され、これが第１の電極１２４の位置でカテーテル１２２と接触してもよい。
【００２７】
第１および第２の電極１２４および１２６は、リード、トレースおよび／またはワイヤ（図示せず）によって電源８０に接続し、バイポーラ切断モードで操作されてもよく、またはモノポーラ切断モードで患者パッド８２と組み合わせて操作されてもよい。一実施形態では、患者パッド８２と組み合わせてモノポーラ切断モードで使用するために、電極１２４および１２６のうち１つだけがフィステル作成デバイス１２０に含まれる。これらの切断モードは、ラジオ波（ＲＦ）による切除を使用し、組織を蒸発させることによって、組織を通る経路を作成する。
【００２８】
図６に示されるように、展開された組織固定デバイス１００の中央の領域内に配置された組織壁と接触している間、または接触する直前に、フィステル作成デバイス１２０の電極１２４、１２６のうち少なくとも１つが、作動され／充電され／電力が供給される。第１および第２の電極１２４および１２６によって発生する熱によって、組織の壁を切断／切除する。電極の作動および組織の切断を行いながら、操作者は、組織壁が穿孔されるまで、展開された組織固定デバイス１００を通り、フィステル作成デバイス１２０を進める。フィステル作成デバイス１２０が、展開された組織固定デバイス１００によって圧縮された組織壁を両方とも通過したら、電極１２４および／または１２６に対して供給される電力をオフにする。次いで、動作を停止させたフィステル作成デバイス１２０は、展開された組織固定デバイス１００から引っ込められ、それにより、流体が組織壁の間を流れることができるフィステルが残る。
【００２９】
フィステル作成デバイス１２０は、図１に示すように、内視鏡６０から導かれ、展開されてもよい。フィステル作成デバイス１２０の近位端は、例えば、内視鏡６０のハンドル部分６３によって受け入れられるハンドルを備えていてもよい。
【００３０】
図７は、遠位端と近位端とを有するフィステル作成デバイス１４０の遠位端を示す。フィステル作成デバイス１４０は、カテーテル１４２を備えており、カテーテル１４２は、カテーテル１４２の内腔の片側に配置された第１の電極１４４と、カテーテル１４２の内腔の第２の側に配置された第２の電極１４６とを備えている。カテーテル１４２の内腔は、第１の電極１４４と第２の電極１４６との間に絶縁部を備えていてもよく、または絶縁材料（例えば、ヒートシュリンク）が、第１の電極１４４および／または第２の電極１４６の少なくとも一部の上に適用されている。
【００３１】
第１および第２の電極１４４、１４６は、カテーテル１４２の内腔中にスライド可能に受け入れられてもよい。第１および第２の電極１４４および１４６は、モノポーラモードで患者パッド８２と共に個々にバイオポーラー様式モードで同時に操作されるように、電源８０に接続していてもよい。フィステル作成デバイス１４０の近位端は、例えば、内視鏡６０のハンドル部分６３によって受け入れられるハンドルを備えていてもよい。
【００３２】
図８に示されるように、展開された組織固定デバイス１００の中央の領域内に配置された組織壁と接触している間、または接触する直前に、フィステル作成デバイス１４０の第１の電極および／または第２の電極１４４、１４６が、作動され／充電され／電力が供給される。第１および第２の電極１４４および１４６によって発生する熱によって、組織壁を切断／切除する。電極の作動および組織の切断を行いながら、操作者は、組織壁が穿孔されるまで、展開された組織固定デバイス１００を通り、フィステル作成デバイス１４０を進める。フィステル作成デバイス１４０が、展開された組織固定デバイス１００によって圧縮された組織壁を両方とも通過したら、電極１４４および／または１４６に対して供給される電力をオフにする。次いで、動作を停止させたフィステル作成デバイス１４０は、展開された組織固定デバイス１００から引っ込められ、それにより、流体が組織壁の間を流れることができるフィステルが残る。
【００３３】
フィステル作成デバイス１４０は、図１に示すように、内視鏡６０から導かれ、展開されてもよい。フィステル作成デバイス１４０の近位端は、例えば、内視鏡６０のハンドル部分６３によって受け入れられるハンドルを備えていてもよい。
【００３４】
図９は、図１に示されるように、スコープデバイスを通るシャフト１６２を備えるバルーンフィステル作成拡張デバイス１６０を示す。シャフト１６２の近位端は、インフレーションデバイス９０および／または電源８０に接続するための特徴を有するハンドルを備えている。ハンドルは、例えば、内視鏡６０のハンドル部分６３によって受け入れられる。シャフト１６２の遠位端は、遠位先端電極１６４と、遠位先端１６４から近位に配置されるバルーン１６６と、バルーン１６６の表面に接続する１つ以上の電極１６８とを備えている。電極１６４、１６８は、リード、トレースおよび／またはワイヤ（図示せず）によって電源８０に接続する。
【００３５】
図１０および図１１−１に示されるように、展開された組織固定デバイス１００の中央の領域内に配置された組織壁と接触している間、または接触する直前に、フィステル作成拡張デバイス１６０の第１の電極１６４は、作動され／充電され／電力が供給される。第１の電極１６４によって発生する熱によって、組織壁を切断／切除する。
電極の作動および組織の切断を行いながら、操作者は、組織壁が穿孔されるまで、展開された組織固定デバイス１００を通り、フィステル作成拡張デバイス１６０を進める。フィステル作成拡張デバイス１６０が、展開された組織固定デバイス１００によって圧縮された組織壁を両方とも通過したら、第１の電極１６４に対する電力をオフにする。このとき、第２の電極１６８が、第１の電極１６４によって切断されたばかりの組織壁の縁部と接触している。操作者は、バルーン１６６を膨らませつつ、操作者は、同時に、第２の電極１６８を作動させる。第２の電極１６８からの熱は、バルーン１６６が拡張しながら、フィステルの縁部を連続的に切断／切除し、それにより、フィステルの大きさを大きくする（図１１−２および図１１−３を参照）。バルーン１６８が所望の直径に達した後、第２の電極１６８の動作を停止させ、バルーン１６６がしぼみ、フィステル作成拡張デバイス１６０の遠位端が、展開された組織固定デバイス１００の中に引っ込む。第１および第２の電極１６４および１６８は、患者パッド８２と組み合わせてモノポーラモードで個々に操作される。
【００３６】
フィステル作成拡張デバイス１６０は、図１に示すようなデバイスから導かれ、展開されてもよい。フィステル作成拡張デバイス１６０のハンドルは、さらに、第１の電極１６４を作動するための第１のスイッチと、第２の電極１６８を作動させるための第２のスイッチとを備えている。一実施形態では、第１の電極１６４が作動されるときに第２のスイッチが切られ、第２の電極１６８が作動するときに第１のスイッチが切られる。別の実施形態では、第１および第２の電極１６４、１６８のための作動特徴は、１つの多投スイッチに含まれている。
【００３７】
実施形態：
【００３８】
Ａ．システムであって、身体の第１の生体組織と第２の生体組織の領域の周囲に圧力を加えるための組織固定ツールと、
電源と、フィステル作成デバイスとを備え、フィステル作成デバイスは、身体の外側で使用されるような構成のハンドル部分と、ハンドル部分に接続する近位端と遠位端とを有するカテーテルと、カテーテルの遠位端に配置される１つ以上の電極とを備えており、１つ以上の電極は、電源と電気的に接続しており、電源によって充電されると、その領域内の第１および第２の生体組織を切断するような構成である、システム。
【００３９】
Ｂ．１つ以上の電極が、バイポーラ様式で操作されるような構成の２つの電極を含む、Ａのシステム。
【００４０】
Ｃ．２つの電極のうち第１の電極が、カテーテルの外側表面に配置されており、２つの電極のうち第２の電極が、カテーテル内にスライド可能に配置されており、第１の電極または第２の電極のうち少なくとも１つが、第１の電極を第２の電極から隔離するための絶縁部を備えている、Ｂのシステム。
【００４１】
Ｄ．２つの電極のうち第１の電極が、カテーテルの内腔の第１の側に配置されており、２つの電極のうち第２の電極は、カテーテルの第２の側に配置されており、第１の電極と第２の電極の間に配置された少なくとも１つの絶縁部をさらに備えている、Ｂのシステム。
【００４２】
Ｅ．第１の電極および第２の電極が、カテーテル内にスライド可能に受け入れられる、Ｄのシステム。
【００４３】
Ｆ．電源と電気的に接続する患者パッドをさらに備えており、１つ以上の電極が、患者パッドと組み合わせてモノポーラ様式で電源によって電力供給される、Ａのシステム。
【００４４】
Ｇ．カテーテルの遠位端から近位にあるカテーテルに接続するバルーンと、バルーンの外側表面に接続した１つ以上のバルーン電極とをさらに備え、１つ以上の電極が、カテーテルの遠位端に配置された先端電極を備え、カテーテルが、バルーンの内側に対して遠位端とハンドル部分に対して近位端で露出する内腔を有しており、内腔が、ハンドル部分からの気体または流体の少なくとも１つを受け入れ、バルーンを膨らませるために、受け入れた気体または流体をバルーンに流すような構成である、Ａのシステム。
【００４５】
Ｈ．方法であって、身体の第１の生体組織と第２の生体組織の領域の周囲に圧力を加えることと、１つ以上の電極に電力供給することと、電力供給された１つ以上の電極を領域に対し、領域を通って進めつつ、第１の生体組織と第２の生体組織を切断し、それによって、第１の生体組織と第２の生体組織の間にフィステルを作成することとを含む、方法。
【００４６】
Ｉ．電力供給された１つ以上の電極が第１の生体組織および第２の生体組織を通過したら、１つ以上の電極の動作を停止させることをさらに含む、Ｈの方法。
【００４７】
Ｊ．カテーテルの遠位端から近位にあるカテーテルに接続するバルーンを膨らませつつ、バルーンの外側表面に接続した１つ以上のバルーン電極を作動させることをさらに含む、Ｈの方法。
【００４８】
Ｋ．カテーテルが、バルーンの内側に対して遠位端とハンドル部分に対して近位端で露出する内腔を有しており、膨らませることが、バルーンを膨らませるために、内腔を介し、ハンドル部分からの気体または流体の少なくとも１つをバルーンに運ぶことを含む、Ｊの方法。
【００４９】
Ｌ．１つ以上の電極が、カテーテルの遠位端に配置された先端電極を備え、１つ以上の電極に電力を加えることは、身体の外側に配置された身体パッドと会合した状態で先端電極に電力を加えることを含む、Ｋの方法。
【００５０】
Ｍ．先端電極に電極を加えることは、バルーンを膨らませる前に行われる、Ｌの方法。
【００５１】
本発明の説明は、本質的に単に例示的なものであり、本発明の趣旨から逸脱しない変形が、本発明の範囲内にあることが意図される。かかる変形は、本発明の趣旨および範囲から逸脱するものとしてみなされない。
【００５２】
本発明の好ましい実施形態をここまで記載してきたが、本発明は、これらの実施例に限定されない。追加、省略、置換および他の変形を、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく行うことができる。
【００５３】
加えて、本発明は上述の記載によって限定されず、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。
【符号の説明】
【００５４】
４０  システム
５０  組織固定装置
６０  リニア走査型超音波内視鏡
６３  ハンドル部分
６４  可撓性挿入部分
６６  ノブ
７０  超音波トランスデューサ
７４  ポート
８０  電源
８２  患者パッド
９０  インフレーションデバイス
１００  組織固定デバイス（ツール）
１０１  第１の組織固定部分
１０２  第２の組織固定部分
１０３  外周ばね部分
１２０  フィステル作成デバイス
１２２  カテーテル
１２４  第１の電極
１２６  第２の電極
１４０  フィステル作成デバイス
１４２  カテーテル
１４４  第１の電極
１４６  第２の電極
１６０  フィステル作成拡張デバイス
１６２  シャフト
１６４  第１の電極
１６６  バルーン
１６８  第２の電極
１６８  バルーン
【図１】
2019093131.tif 000003
【図２】
2019093131.tif 000004
【図３】
2019093131.tif 000005
【図４】
2019093131.tif 000006
【図５】
2019093131.tif 000007
【図６】
2019093131.tif 000008
【図７】
2019093131.tif 000009
【図８】
2019093131.tif 000010
【図９】
2019093131.tif 000011
【図１０】
2019093131.tif 000012
【図１１−１】
2019093131.tif 000013
【図１１−２】
2019093131.tif 000014
【図１１−３】
2019093131.tif 000015
【外国語明細書】
2019093131000001.pdf