(57)【要約】【課題】ワイヤーを用いた、穿刺抵抗が小さく、穿刺時にワイヤーが生検針から剥がれ難く、ワイヤーによる生体組織の切断を行い易い生検針を提供すること。【解決手段】本発明の一態様の生検針１０は、先端に注射針形状の開口１２を有する中空の針部１１と、中空の針部１１の先端側に設けられた注射針形状の開口１２部分に位置する生体組織を切断するためのワイヤー１５からなる切断手段と、を備え、注射針形状の開口１２の開口壁１３の表面には環状の溝１４が形成されており、ワイヤー１５は、中間部が環状の溝１４内に取り外し可能に嵌合・固定され、両端側がともに注射針形状の開口１２の開口壁１３の後端側から、中空の針部１１の内部又は外部を通って中空の針部１１の後端側まで延在され、中空の針部１１の後端側から操作可能に設けられている。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端に注射針形状の開口を有する中空の針部と、
前記中空の針部の先端側に設けられた前記注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断するためのワイヤーからなる切断手段と、
を備えた、生体組織内に穿刺して前記中空の針部の内部に生体組織の一部を取り込んで採取するための生検針であって、
前記注射針形状の開口の開口壁の表面又は前記中空の針部の内部壁には環状の溝が形成されており、
前記ワイヤーは、中間部が前記環状の溝内に取り外し可能に嵌合・固定され、両端側がともに前記注射針形状の開口の開口壁の後端側から前記中空の針部の内部又は外部を通されて前記中空の針部の後端側まで延在され、前記中空の針部の後端側から操作可能に設けられていることを特徴とする、生検針。
【請求項２】
先端に注射針形状の開口を有する中空の針部と、
前記中空の針部の先端側に設けられた前記注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断するためのワイヤーからなる切断手段と、
を備えた、生体組織内に穿刺して前記中空の針部の内部に生体組織の一部を取り込んで採取するための生検針であって、
前記注射針形状の開口の開口壁の表面又は前記中空の針部の内部壁には環状の溝が形成されており、
前記ワイヤーは、中間部が前記環状の溝内に取り外し可能に嵌合・固定され、一方の端部が前記注射針形状の開口の開口壁の後端側近傍で前記環状の溝内に固着され、他方の端部が前記注射針形状の開口の開口壁の後端側から前記中空の針部の内部又は外部を通されて前記中空の針部の後端側まで延在され、前記中空の針部の後端側から操作可能に設けられていることを特徴とする、生検針。
【請求項３】
前記ワイヤーは、前記注射針形状の開口の開口壁の表面又は前記中空の針部の内部壁と実質的に同一面を形成するように、前記環状の溝内に嵌合・固定されていることを特徴とする、請求項１又は２に記載の生検針。
【請求項４】
前記ワイヤーは、前記環状の溝内に易剥離性接着剤により固定されていることを特徴とする、請求項１〜３のいずれかに記載の生検針。
【請求項５】
前記注射針形状の開口の開口壁の後端側には、前記環状の溝と前記中空の針部の内部壁又は外部壁との間に直線状の溝が形成されており、前記ワイヤーは前記直線状の溝内にも前記注射針形状の開口の開口壁と実質的に同一面を形成するように嵌合・固定されていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の生検針。
【請求項６】
前記中空の針部の外部壁には、前記注射針形状の開口の後端側から前記中空の針部の後端側まで直線状の溝が形成されており、
前記ワイヤーは前記中空の針部の外部壁に形成された直線状の溝内に嵌合・固定されて前記中空の針部の後端側まで延在されていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の生検針。
【請求項７】
前記中空の針部の外部壁には、前記注射針形状の開口の後端側の近傍に、前記中空の針部の内外を貫通する貫通孔が少なくとも一つ設けられており、
前記ワイヤーは前記貫通孔及び前記中空の針部の内部を経て前記中空の針部の後端側まで延在されていることを特徴とする、請求項１〜６のいずれかに記載の生検針。
【請求項８】
前記注射針形状の開口の後端側の前記環状の溝には前記中空の針部の内部との間に貫通孔が設けられており、
前記ワイヤーは、前記貫通孔及び前記中空の針部の内部を経て、前記中空の針部の後端側まで延在されていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれかに記載の生検針。
【請求項９】
前記中空の針部の内部壁には、前記注射針形状の開口の後端側から前記中空の針部の後端側まで直線状の溝が形成されており、
前記ワイヤーの前記中空の針部の内部を通る部分は前記中空の針部の内部壁に形成された直線状の溝内に嵌合・固定されて前記中空の針部の後端側まで延在されていることを特徴とする、請求項７又は８に記載の生検針。
【請求項１０】
先端に注射針形状の開口を有する中空の針部と、
前記中空の針部の先端側に設けられた前記注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断するためのワイヤーからなる切断手段と、
を備えた、生体組織内に穿刺して前記中空の針部の内部に生体組織の一部を取り込んで採取するための生検針であって、
前記注射針形状の開口の開口壁の表面には環状の溝が形成されており、
前記環状の溝の先端側には、前記環状の溝の内部と前記中空の針部の外部壁又は内部壁との間を連通する貫通孔が形成され、
前記ワイヤーは、中間部が前記環状の溝内に取り外し可能に嵌合・固定され、両端側がともに前記注射針形状の開口の開口壁の先端側から前記貫通孔を通されて前記中空の針部の内部又は外部を前記中空の針部の後端側まで延在され、前記中空の針部の後端側から操作可能に設けられていることを特徴とする、生検針。
【請求項１１】
先端に注射針形状の開口を有する中空の針部と、
前記中空の針部の先端側に設けられた前記注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断するためのワイヤーからなる切断手段と、
を備えた、生体組織内に穿刺して前記中空の針部の内部に生体組織の一部を取り込んで採取するための生検針であって、
前記注射針形状の開口の開口壁の表面には環状の溝が形成されており、
前記環状の溝の先端側には、前記環状の溝の内部と前記中空の針部の外部壁又は内部壁との間を連通する貫通孔が形成され、
前記ワイヤーは、中間部が前記環状の溝内に取り外し可能に嵌合・固定され、一方の端部が前記注射針形状の開口の開口壁の先端側近傍で前記環状の溝内に固着され、他方の端部が前記注射針形状の開口の開口壁の先端側から前記貫通孔を通されて前記中空の針部の内部又は外部を前記中空の針部の後端側まで延在され、前記中空の針部の後端側から操作可能に設けられていることを特徴とする、生検針。
【請求項１２】
前記ワイヤーは、前記注射針形状の開口の開口壁の表面又は前記中空の針部の内部壁と実質的に同一面を形成するように、前記環状の溝内に嵌合・固定されていることを特徴とする、請求項１０又は１１に記載の生検針。
【請求項１３】
前記ワイヤーは、前記環状の溝内に易剥離性接着剤により固定されていることを特徴とする、請求項１０〜１２のいずれかに記載の生検針。
【請求項１４】
前記中空の針部の外部壁には、前記貫通孔から前記中空の針部の後端側まで、直線状の溝が形成されており、
前記ワイヤーは、前記直線状の溝内に嵌合・固定されて前記中空の針部の後端側まで延在されていることを特徴とする、請求項１０〜１３のいずれかに記載の生検針。
【請求項１５】
前記環状の溝の先端側には前記中空の針部の内部壁との間に貫通孔が設けられており、
前記ワイヤーは、前記貫通孔及び前記中空の針部の内部を経て、前記中空の針部の後端側まで延在されていることを特徴とする、請求項１０〜１３のいずれかに記載の生検針。
【請求項１６】
前記中空の針部の内部壁には、前記貫通孔から前記中空の針部の後端側まで直線状の溝が形成されており、
前記ワイヤーは前記中空の針部の内部壁に形成された直線状の溝内に嵌合・固定されて前記中空の針部の後端側まで延在されていることを特徴とする、請求項１５に記載の生検針。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体組織の一部を採取するための生検針、特に超音波内視鏡下穿刺吸引法（ＥＵＳ−ＦＮＡ）で用いられる生検針に関する。
【背景技術】
【０００２】
ＥＵＳ−ＦＮＡは、目的とする臓器（例えば、膵臓）を超音波下で観察しつつ、消化管内から生検針を穿刺して腫瘤内部の組織を採取する手技であり、従来から大手の医療機器メーカーを中心にこのＥＵＳ−ＦＮＡで用いられる生検針の開発が進められてきている。
【０００３】
例えば、特許文献１（特開平１１−２２６０２４号公報）には、生検針内に切除ワイヤー（スネア）を閉じた状態で挿入しておき、生検針の先端が所定の組織に近接した際にスネアを押出してスネアの自己拡張作用によって生検針の先端側に拡開させ、その状態で拡開されたスネア及び生検針の先端側を生体組織に当接させ、生検針内部を負圧に維持することにより生体組織を拡開されたスネア及び生検針の先端側を経て生検針内に吸引し、その後にスネアを生検針内に引き込んで収納することにより生体組織を緊縛及び切除し、生体組織片を生検針内に採取する構成の生検針が開示されている。
【０００４】
また、特許文献２（特開２０１１−０３０９１３号公報）には、斜め前方に向いて最先端部まで開口する長方形状の組織採取開口面を備えた楔状の組織格納室と、可撓性シースの基端側からの操作により組織採取開口面に沿って進退する可動薄刃とが設けられ、組織採取開口面の最先端側に沿って、組織採取開口面の全幅にわたり水平に配置された先端固定刃を有する生検針であって、この生検針を生体組織内に挿通した際に組織格納室内に入った生体組織を可動薄刃によって切除することにより、組織格納室内に生体組織片を採取する構成の生検針が開示されている。
【０００５】
特許文献１に開示されている生検針では、切除ワイヤー（スネア）を拡径した状態で生体組織内に穿刺する必要があるが、穿刺時の抵抗が大きいためにスネアに不具合が生じるおそれがある。また、特許文献２に開示されている生検針では、針先端部に引き込んだ組織しか採取できず、検体採取量が不十分で確定診断に至らない場合があり、より効率的に組織が採取できる新しい生検針が求められていた。
【０００６】
このような従来の生検針の問題点を解決するため、発明者等は、特許文献３（特許第６１８３８５８号公報）に開示されているような、注射針形状の開口の開口壁上にワイヤー（糸）を装着した構成の生検針を開発した。この生検針の概略を、図１５を用いて説明する。なお、図１５Ａは従来例の生検針の平面図であり、図１５Ｂは図１５Ａの部分縦断面図である。
【０００７】
この生検針１００は、中空の針部１０１の先端側の注射針形状の開口１０２の開口壁１０２ａ上に、組織を切断するための切断手段として、ワイヤー１０３が設けられている。また、中空の針部１０１には、注射針形状の開口１０２の後端側に中空の針部１０１の壁を貫通する貫通孔１０４、１０５が設けられている。
【０００８】
ワイヤー１０３は、一方側の端部が貫通孔１０４と注射針形状の開口１０２とを通されて中空の針部１０１に固定されており、一方の端部から延在している部分が注射針形状の開口の開口壁１０２ａ上にループ状に容易に易剥離性接着材で固定されているとともに、他方側の端部が中空の針部１０１の内部を経て、中空の針部１０１の後端に形成された開孔１０６より外部に延在するように挿通されている。
【０００９】
このような構成の生検針によれば、ワイヤー１０３が注射針形状の開口１０２の開口壁１０２ａ上にループ状に固定されているため、特許文献１ないし特許文献２に開示されている生検針と比すると穿刺時の抵抗が小さく、穿刺時に中空の針部１０１内に生体組織を引き込んだ後にワイヤー１０３を引っ張るのみで、中空の針部１０１の先端側の注射針形状の開口１０２の部分において生体組織を容易に切断でき、中空の針部１０１内に採取する生体組織片の採取量を多くできるとともに効率的に回収することが可能となるという優れた効果を奏するものである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
【特許文献１】特開平１１−２２６０２４
【特許文献２】特開２０１１−０３０９１３号公報
【特許文献３】特許第６１８３８５８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１１】
しかしながら、特許文献３に開示されている生検針１００では、ワイヤー１０３が注射針形状の開口１０２の開口壁１０２ａ上にループ状に固定されていることにより、ワイヤー１０３が存在しない場合と比すると、穿刺時の抵抗が大きくなって切れ味が悪くなることがあること、ワイヤーは易剥離性接着材で固定されているが穿刺時に剥がれる危険性があること等の課題が存在していた。発明者等は、このような特許文献３に開示されている生検針の課題を解決すべく種々検討を重ねた結果、本発明を完成するに至ったのである。
【００１２】
すなわち、本発明は、ワイヤーを用いた、特にＥＵＳ−ＦＮＡに最適な生検針であって、穿刺抵抗が小さく、穿刺時にワイヤーが生検針から剥離し難く、またワイヤーによる生体組織の切断を行い易い生検針を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１３】
上記目的を達成するため、本発明の第１の態様の生検針は、
先端に注射針形状の開口を有する中空の針部と、
前記中空の針部の先端側に設けられた前記注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断するためのワイヤーからなる切断手段と、
を備えた、生体組織内に穿刺して前記中空の針部の内部に生体組織の一部を取り込んで採取するための生検針であって、
前記注射針形状の開口の開口壁の表面又は前記中空の針部の内部壁には環状の溝が形成されており、
前記ワイヤーは、中間部が前記環状の溝内に取り外し可能に嵌合・固定され、両端側がともに前記注射針形状の開口の開口壁の後端側から前記中空の針部の内部又は外部を通されて前記中空の針部の後端側まで延在され、前記中空の針部の後端側から操作可能に設けられていることを特徴とする。
【００１４】
第１の態様の生検針によれば、ワイヤーが注射針形状の開口の開口壁の表面又は前記中空の針部の内部壁に形成された環状の溝内に取り外し可能に嵌合・固定されているため、ワイヤーが注射針形状の開口の開口壁から突出し難くなる。これにより、第１の態様の生検針を生体組織に穿刺した際には、抵抗が少なくなるので、穿刺が容易となって中空の針部内へ導入される生体組織片の量を多くすることができるようになる。加えて、第１の態様の生検針を生体組織に穿刺した後に中空の針部の後端側まで延在されているワイヤーの両端側を牽引する（引っ張る）ことにより、容易にワイヤーは環状の溝から外れて後端部へ向かって環の径が小さくなり、注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断することができ、中空の針部内へ多くの生体組織片を採取することができるようになる。
【００１５】
また、本発明の第２の態様の生検針は、
先端に注射針形状の開口を有する中空の針部と、
前記中空の針部の先端側に設けられた前記注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断するためのワイヤーからなる切断手段と、
を備えた、生体組織内に穿刺して前記中空の針部の内部に生体組織の一部を取り込んで採取するための生検針であって、
前記注射針形状の開口の開口壁の表面又は前記中空の針部の内部壁には環状の溝が形成されており、
前記ワイヤーは、中間部が前記環状の溝内に取り外し可能に嵌合・固定され、一方の端部が前記注射針形状の開口の開口壁の後端側近傍で前記環状の溝内に固着され、他方の端部が前記注射針形状の開口の開口壁の後端側から前記中空の針部の内部又は外部を通されて前記中空の針部の後端側まで延在され、前記中空の針部の後端側から操作可能に設けられていることを特徴とする。
【００１６】
第２の態様の生検針によれば、第１の態様の生検針と同様に、ワイヤーが注射針形状の開口の開口壁の表面又は前記中空の針部の内部壁に形成された環状の溝内に取り外し可能に嵌合・固定されているため、ワイヤーが注射針形状の開口の開口壁から突出し難くなり、第２の態様の生検針を生体組織に穿刺した際には、抵抗が少なくなるので、穿刺が容易となって中空の針部内へ導入される生体組織片の量を多くすることができるようになる。加えて、第２の態様の生検針では、ワイヤーの一方側の端部が注射針形状の開口の開口壁の後端側近傍で環状の溝内に固着され、他方の端部が注射針形状の開口の開口壁の後端側から中空の針部の内部又は外部を通されて前記中空の針部の後端側まで延在され、中空の針部の後端側から操作可能に設けられているため、第２の態様の生検針を生体組織に穿刺した後に中空の針部の後端側まで延在されている一本のワイヤーを操作する（引っ張る）ことにより、容易にワイヤーは環状の溝から外れて後端部へ向かって環の径が小さくなり、注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断することができ、中空の針部内へ多くの生体組織片を採取することができるようになる。
【００１７】
また、第３の態様の生検針は、第１又は第２の態様の生検針において、前記ワイヤーは、前記注射針形状の開口の開口壁の表面又は前記中空の針部の内部壁と実質的に同一面を形成するように、前記環状の溝内に嵌合・固定されていることを特徴とする。
【００１８】
第３の態様の生検針によれば、ワイヤーが環状の溝内に注射針形状の開口の開口壁の表面又は中空の針部の内部壁と実質的に同一面を形成するように嵌合・固定されているので、生検針を生体組織に穿刺した際には抵抗がより少なくなって上記第１の態様の生検針が奏する効果がより良好に奏されるようになる。なお、本発明における「実質的に同一面」という用語は、完全に同一面となっていることが望ましいが、通常のワイヤーの断面は円形状であるので、完全に注射針形状の開口の開口壁の表面又は中空の針部の内部壁と同一面とすることは困難なため、環状の溝から突出していなければ、一部窪んでいる箇所があってもよいことを示す意味で用いられている。
【００１９】
また、第４の態様の生検針は、第１〜第３のいずれかの態様の生検針において、前記ワイヤーは、前記環状の溝内に易剥離性接着剤により固定されていることを特徴とする。
【００２０】
第４の態様の生検針によれば、生検針を生体組織内に穿刺する際にはワイヤーが環状の溝から外れることが少なくなり、中空の針部の後端側まで延在されているワイヤーの端部を操作することにより、容易にワイヤーを環状の溝から外させて注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断することができるようになる。
【００２１】
また、本発明の第５の態様の生検針は、第１〜第４のいずれかの態様の生検針において、前記注射針形状の開口の開口壁の後端側には、前記環状の溝と前記中空の針部の内部壁又は外部壁との間に直線状の溝が形成されており、前記ワイヤーは前記直線状の溝内にも前記注射針形状の開口の開口壁と実質的に同一面を形成するように嵌合・固定されていることを特徴とする。
【００２２】
第５の態様の生検針によれば、ワイヤーが注射針形状の開口の後端側の開口壁を乗り越える部分にも溝が設けられているので、この部分でもワイヤーが突出しなくなり、生検針を生体組織内に穿刺する際の抵抗がより小さくなり、上記の効果がより良好に奏されるようになる。
【００２３】
さらに第６の態様の生検針は、第１〜第５の態様の生検針において、前記中空の針部の外部壁には、前記注射針形状の開口の後端側から前記中空の針部の後端側まで直線状の溝が形成されており、
前記ワイヤーは前記中空の針部の外部壁に形成された直線状の溝内に嵌合・固定されて前記中空の針部の後端側まで延在されていることを特徴とする。
【００２４】
第６の態様の生検針によれば、ワイヤーの環状の溝から延在されている部分が中空の針部の外壁に形成された直線状の溝内に嵌合・固定されているので、ワイヤーが中空の針部の外部壁側に突出しないようにすることができる。これにより、中空の針部の後端側まで延在されているワイヤーの端部を操作した際に、注射針形状の開口の開口壁の環状の溝内に嵌合・固定されているワイヤーの中間部分まで力を伝達させやすくなるので、より容易にワイヤーを環状の溝から外させて注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断することができるようになる。
【００２５】
また、第７の態様の生検針は、第１〜第6の態様の生検針において、前記注射針形状の開口の後端側の近傍には、前記中空の針部の内外を貫通する貫通孔が少なくとも一つ設けられており、前記ワイヤーは前記貫通孔及び前記中空の針部の内部を経て前記中空の針部の後端側まで延在されていることを特徴とする。
【００２６】
第７の態様の生検針によれば、ワイヤーの環状の溝から延在されている部分が中空の針部の外部壁側に位置する長さを短くでき、環状の溝から延在されているワイヤーの大部分を中空の針部の内部に挿通されている状態とすることができる。これにより、中空の針部の後端側まで延在されているワイヤーの端部を操作した際に、注射針形状の開口の開口壁の環状の溝内に嵌合・固定されているワイヤーの中間部分まで力を伝達させやすくなるので、より容易にワイヤーを環状の溝から外させて注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断することができるようになる。
【００２７】
また、本発明の第８の態様の生検針は、第１〜第４の態様の生検針において、前記注射針形状の開口の後端側の前記環状の溝には前記中空の針部の内部との間に貫通孔が設けられており、前記ワイヤーは、前記貫通孔及び前記中空の針部の内部を経て、前記中空の針部の後端側まで延在されていることを特徴とする。
【００２８】
第８の態様の生検針によれば、ワイヤーが中空の針部の外部壁側に一切露出しないようにできるので、中空の針部の後端側まで延在されているワイヤーの端部を操作した際に、注射針形状の開口の開口壁の環状の溝内に嵌合・固定されているワイヤーの中間部分まで力を伝達させやすくなるので、より容易にワイヤーを環状の溝から外させて注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断することができるようになる。
【００２９】
また、本発明の第９の態様の生検針は、第７又は第８の態様の生検針において、前記中空の針部の内部壁には、前記注射針形状の開口の後端側から前記中空の針部の後端側まで直線状の溝が形成されており、前記ワイヤーの前記中空の針部の内部を通る部分は前記中空の針部の内部壁に形成された直線状の溝内に嵌合・固定されて前記中空の針部の後端側まで延在されていることを特徴とする。
【００３０】
中空の針部の内径は小さく、また、中空の針部には生検針の使用時に内針が挿入されるが、中空の針部の内面と内針との間のすき間も非常に小さくなる。ワイヤーとしては細径のものが用いられるが、中空の針部の内面と内針の外面との間のすき間が小さいので、ワイヤーと中空の針部の内面及び内針の外面との間の摩擦も大きくなり、ワイヤーの操作性が悪化する。それに対し、第９の態様の生検針によれば、中空の針部の内部壁に注射針形状の開口の後端側から中空の針部の後端側まで直線状の溝が形成されているので、この直線状の溝内にワイヤーを配置することができ、ワイヤーの摩擦が小さくなって操作性が良好となる。特に、環状の溝が中空の針部の内部壁に形成されている態様のものに適用すると、中空の針部の内部壁側には一切のワイヤーが突出しないようにできるため、上記効果がより良好に奏されるようになる。
【００３１】
また、本発明の第１０の態様の生検針は、
先端に注射針形状の開口を有する中空の針部と、
前記中空の針部の先端側に設けられた前記注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断するためのワイヤーからなる切断手段と、
を備えた、生体組織内に穿刺して前記中空の針部の内部に生体組織の一部を取り込んで採取するための生検針であって、
前記注射針形状の開口の開口壁の表面には環状の溝が形成されており、
前記環状の溝の先端側には、前記環状の溝の内部と前記中空の針部の外部壁又は内部壁との間を連通する貫通孔が形成され、
前記ワイヤーは、中間部が前記環状の溝内に取り外し可能に嵌合・固定され、両端側がともに前記注射針形状の開口の開口壁の先端側から前記貫通孔を通されて前記中空の針部の内部又は外部を前記中空の針部の後端側まで延在され、前記中空の針部の後端側から操作可能に設けられていることを特徴とする。
【００３２】
第１０の態様の生検針によれば、ワイヤーが注射針形状の開口の開口壁の表面又は前記中空の針部の内部壁に形成された環状の溝内に取り外し可能に嵌合・固定されているため、ワイヤーが注射針形状の開口の開口壁から突出し難くなる。これにより、第１０の態様の生検針を生体組織に穿刺した際には、抵抗が少なくなるので、穿刺が容易となって中空の針部内へ導入される生体組織片の量を多くすることができるようになる。加えて、第１０の態様の生検針によれば、ワイヤーの両端側がともに前記注射針形状の開口の開口壁の先端側から外部壁又は内部壁との間を連通する貫通孔を通されて中空の針部の内部又は外部を後端側まで延在されているので、第１０の態様の生検針を生体組織に穿刺した後に中空の針部の後端側まで延在されているワイヤーの両端側を牽引する（引っ張る）ことにより、容易にワイヤーは環状の溝から外れて先端部へ向かって環の径が小さくなり、注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断することができ、中空の針部内へ多くの生体組織片を採取することができるようになる。
【００３３】
また、本発明の第１１の態様の生検針は、
先端に注射針形状の開口を有する中空の針部と、
前記中空の針部の先端側に設けられた前記注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断するためのワイヤーからなる切断手段と、
を備えた、生体組織内に穿刺して前記中空の針部の内部に生体組織の一部を取り込んで採取するための生検針であって、
前記注射針形状の開口の開口壁の表面には環状の溝が形成されており、
前記環状の溝の先端側には、前記環状の溝の内部と前記中空の針部の外部壁又は内部壁との間を連通する貫通孔が形成され、
前記ワイヤーは、中間部が前記環状の溝内に取り外し可能に嵌合・固定され、一方の端部が前記注射針形状の開口の開口壁の先端側近傍で前記環状の溝内に固着され、他方の端部が前記注射針形状の開口の開口壁の先端側から前記貫通孔を通されて前記中空の針部の内部又は外部を前記中空の針部の後端側まで延在され、前記中空の針部の後端側から操作可能に設けられていることを特徴とする。
【００３４】
第１１の態様の生検針によれば、第１０の態様の生検針と同様に、ワイヤーが注射針形状の開口の開口壁の表面又は前記中空の針部の内部壁に形成された環状の溝内に取り外し可能に嵌合・固定されているため、ワイヤーが注射針形状の開口の開口壁から突出し難くなり、第１１の態様の生検針を生体組織に穿刺した際には、抵抗が少なくなるので、穿刺が容易となって中空の針部内へ導入される生体組織片の量を多くすることができるようになる。加えて、第１１の態様の生検針では、ワイヤーの一方側の端部が注射針形状の開口の開口壁の先端側近傍で環状の溝内に固着され、他方の端部が注射針形状の開口の開口壁の先端側から外部壁又は内部壁との間を連通する貫通孔を通されて中空の針部の内部又は外部を後端側まで延在されているので、第１１の態様の生検針を生体組織に穿刺した後に中空の針部の後端側まで延在されている一本のワイヤーを牽引する（引っ張る）ことにより、容易にワイヤーは環状の溝から外れて先端部へ向かって環の径が小さくなり、注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断することができ、中空の針部内へ多くの生体組織片を採取することができるようになる。
【００３５】
また、本発明の第１２の態様の生検針は、第１０又は１１の態様の生検針において、前記ワイヤーは、前記注射針形状の開口の開口壁の表面又は前記中空の針部の内部壁と実質的に同一面を形成するように、前記環状の溝内に嵌合・固定されていることを特徴とする。
【００３６】
第１２の態様の生検針によれば、ワイヤーが環状の溝内に注射針形状の開口の開口壁の表面又は中空の針部の内部壁と実質的に同一面を形成するように嵌合・固定されているので、生検針を生体組織に穿刺した際には抵抗がより少なくなって上記第１０又は１１の態様の生検針が奏する効果がより良好に奏されるようになる。
【００３７】
また、本発明の第１３の態様の生検針は、第１０〜１２のいずれかの態様の生検針において、前記ワイヤーは、前記環状の溝内に易剥離性接着剤により固定されていることを特徴とする。
【００３８】
第１３の態様の生検針によれば、生検針を生体組織内に穿刺する際にはワイヤーが環状の溝から外れることが少なくなり、中空の針部の後端側まで延在されているワイヤーの端部を操作することにより、容易にワイヤーを環状の溝から外させて注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断することができるようになる。
【００３９】
また、本発明の第１４の態様の生検針は、第１０〜１３のいずれかの態様の生検針において、前記中空の針部の外部壁には、前記貫通孔から前記中空の針部の後端側まで、直線状の溝が形成されており、前記ワイヤーは、前記直線状の溝内に嵌合・固定されて前記中空の針部の後端側まで延在されていることを特徴とする。
【００４０】
第１４の態様の生検針によれば、ワイヤーの貫通孔から延在されている部分が中空の針部の外壁に形成された溝内に嵌合・固定されているので、ワイヤーが中空の針部の外部壁側に突出しないようにすることができる。これにより、中空の針部の後端側まで延在されているワイヤーの端部を操作した際に、注射針形状の開口の開口壁の環状の溝内に嵌合・固定されているワイヤーの中間部分まで力を伝達させやすくなるので、より容易にワイヤーを環状の溝から外させて注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断することができるようになる。
【００４１】
また、本発明の第１５の態様の生検針は、前記環状の溝の先端側には前記中空の針部の内部壁との間に貫通孔が設けられており、前記ワイヤーは、前記貫通孔及び前記中空の針部の内部を経て、前記中空の針部の後端側まで延在されていることを特徴とする。
【００４２】
第１５の態様の生検針によれば、ワイヤーが中空の針部の外部壁側に一切露出しないようにできるので、中空の針部の後端側まで延在されているワイヤーの端部を操作した際に、注射針形状の開口の開口壁の環状の溝内に嵌合・固定されているワイヤーの中間部分まで力を伝達させやすくなるので、より容易にワイヤーを環状の溝から外させて注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断することができるようになる。
【００４３】
また、第１６の態様の生検針は、第１５の態様の生検針において、前記中空の針部の内部壁には、前記貫通孔から前記中空の針部の後端側まで直線状の溝が形成されており、前記ワイヤーは前記中空の針部の内部壁に形成された直線状の溝内に嵌合・固定されて前記中空の針部の後端側まで延在されていることを特徴とする。
【００４４】
中空の針部の内径は小さく、また、中空の針部には生検針の使用時に内針が挿入されるが、中空の針部の内面と内針との間のすき間も非常に小さくなる。ワイヤーとしては細径のものが用いられるが、中空の針部の内面と内針の外面との間のすき間が小さいので、ワイヤーと中空の針部の内面及び内針の外面との間の摩擦も大きくなり、ワイヤーの操作性が悪化する。それに対し、第１６の態様の生検針によれば、中空の針部の内部壁に注射針形状の開口の後端側から中空の針部の後端側まで直線状の溝が形成されているので、この直線状の溝内にワイヤーを配置することができ、ワイヤーの摩擦が小さくなって操作性が良好となる。特に、環状の溝が中空の針部の内部壁に形成されている態様のものに適用すると、中空の針部の内部壁側には一切のワイヤーが突出しないようにできるため、上記効果がより良好に奏されるようになる。
【発明の効果】
【００４５】
以上述べたように、本発明の生検針によれば、穿刺抵抗が小さく、穿刺時にワイヤーが生検針から取れがたく、またワイヤーによる生体組織の切断を行い易い、特にＥＵＳ−ＦＮＡに最適な生検針となる。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
【図１】図１ＡはＥＵＳ−ＦＮＡで使用するための超音波内視鏡と本発明の生検針とを組み合わせた状態の斜視図であり、図１Ｂは粘膜下腫瘍に対してＥＵＳ−ＦＮＡを適用した際の模式図であり、図１Ｃは膵臓腫瘍に対してＥＵＳ−ＦＮＡを適用した際の模式図である。
【図２】図２Ａは実施形態１の生検針の平面図であり、図２Ａは図１の縦断面図である。
【図３】図３Ｃは実施形態１の生検針の第1変形例の平面図であり、図３Ｄは同じく第2変形例の平面図である。
【図４】図４Ａは実施形態２の生検針の平面図であり、図４Ｂは図４Ａの縦断面図である。
【図５】図５Ａは実施形態３の生検針の平面図であり、図５Ｂは図５Ａの縦断面図であり、図５Cは図５ＢのＶＣ−ＶＣ断面図である。
【図６】図６Ａは実施形態４の生検針の平面図であり、図６Ｂは図６Ａの縦断面図である。
【図７】図７Ａは実施形態５の生検針の平面図であり、図７Ｂは図７Ａの縦断面図である。
【図８】図８Ａは実施形態６の生検針の平面図であり、図８Ｂは図８Ａの縦断面図であり、図８Cは図８ＢのVIIIＣ−VIIIＣ断面図である。
【図９】図９Aは実施形態７の生検針の平面図であり、図９Ｂは実施形態８の生検針の平面図である。
【図１０】図１０Ａは実施形態9の生検針の平面図であり、図１０Ｂは図１０Ａの縦断面図である。
【図１１】図１１ａは実施形態１０の生検針の平面図であり、図１１Ｂは図１１ａの縦断面図である。
【図１２】図１２Ａは実施形態１１の生検針の平面図であり、図１２Ｂは図１２Ａの縦断面図である。
【図１３】図１３Ａは実施形態１２の生検針の平面図であり、図１３Ｂは図１３Ａの縦断面図である。
【図１４】図１４Ａは実施形態１３の生検針の平面図であり、図１４Ｂは図１４Ａの縦断面図である。
【図１５】図１５Ａは従来例の生検針の平面図であり、図１５Ｂは図１５Ａの部分縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
以下、本発明の生検針を、各種実施形態を参照して詳細に説明する。但し、以下に示す実施形態は、本発明の技術思想を具体化するための生検針の例を示すものであって、本発明をこの実施形態に限定することを意図するものではない。本発明は、特許請求の範囲に示した技術思想を逸脱することなく種々の変更を行ったものにも均しく適用し得るものである。なお、この明細書における説明のために用いられた各図面においては、概略構成を模式的に示すものであるため、各部材について必ずしも実際の寸法に比例して表示されているものではない。
【００４８】
まず、ＥＵＳ−ＦＮＡで使用するための、本発明の生検針を超音波内視鏡装置に適用した例を、図１を用いて説明する。超音波内視鏡装置１は、先端側に超音波プローブ２を備えており、後端側には、図示省略したが、各種操作部及び表示部等が設けられており、この操作部を介して超音波プローブ２で撮像した画像データが表示部等に表示されるようになっている。光学式内視鏡装置は光学撮像センサーにより撮影された画像を表示するものであるため、高分解能であって生体組織の表面の観察には適しているが、深さ方向の観察はできない。それに対して超音波内視鏡は、光学式内視鏡装置よりも解像度は劣るが、深さ方向の観察が可能であるため、生体組織の深部の観察に適している。
【００４９】
この超音波内視鏡装置１には鉗子口３が設けられており、操作部側からシース４を介して生検針１０が挿入され、この生検針１０は超音波プローブ２に対向する位置まで延在されている。また、超音波内視鏡装置１の鉗子口３の近傍には生検針偏角手段５が設けられており、この生検針偏角手段５により生検針１０と超音波内視鏡装置１との間のなす角度を適宜に変更することができるようになっている。なお、生検針１０は、硬質プラスチックで形成されており、操作部側まで延在している。そして、生検針１０の超音波内視鏡装置１の先端側の突出長さは操作部側で任意に調節可能となっている。
【００５０】
このような構成の超音波内視鏡装置１を用いて，例えば胃６の粘膜層６ａと粘膜下層６ｂとの間に存在している粘膜下腫瘍組織６ｃから腫瘍組織片を採取する状態が図１Ｂに示されている。当初、生検針１０を超音波内視鏡装置１内に収納した状態で、画像を注視しながら胃６内の採取すべき粘膜下腫瘍組織６ｃが存在する位置に超音波プローブ２対向するように、超音波内視鏡装置１を挿入する。次いで、操作部から操作することにより、生検針１０を押出すとともに生検針１０を適切に偏角させ、生検針１０の先端が粘膜下腫瘍組織６ｃ内の所定位置に達するまで穿刺する。
【００５１】
次いで、生検針１０の内部を負圧にすることによって粘膜下腫瘍組織６ｃの一部を生検針１０内に収納し、所定の切断手段を作動させて生検針１０の先端近傍に位置する腫瘍組織を切断し、生検針１０内に腫瘍組織片を採取する。その後、生検針１０自体を超音波内視鏡装置１から抜き去ることにより所定の腫瘍組織片を回収することができる。このようにして回収されたた腫瘍組織片は、生検部門へ回され、生検部門で適宜に細胞診断が行われる。このような粘膜下腫瘍の場合には、光学内視鏡装置で明瞭に観察が可能であるため、光学内視鏡装置に対して生検針を組み合わせることは一応可能である。
【００５２】
しかしながら、図１Ｃに示したような、例えば膵臓７の内部に生じた膵臓腫瘍８を十二指腸９内に挿入した光学内視鏡装置により検出し、膵臓腫瘍８の組織を採取することは、病変部が十二指腸の筋層９ｃ、粘膜下層９ｂ及び粘膜層９ａを介して十二指腸９側から検出できない限り、困難である。それに対し、超音波内視鏡装置１によれば、十二指腸９の粘膜層９ａ側から膵臓腫瘍８の位置及び大きさを検知することが可能なため、有効に膵臓腫瘍８に対して生検針１０を穿刺することができ、所定の膵臓腫瘍８の組織片を回収することができる。
【００５３】
［実施形態１］
実施形態１の生検針１０を、図２を用いて説明する。なお、図２Ａは実施形態１の生検針の平面図であり、図２Ａは図１の縦断面図である。
【００５４】
実施形態１の生検針１０は、中空円筒状の針部１１の一方側の端部に、端部が斜めに切断された注射針形状の開口１２が形成されている。注射針形状の開口１２の開口壁１３には、ほぼ中央部に、環状の溝１４が形成されている。この環状の溝１４の深さは後述するワイヤー１５の径と同じかそれよりも僅かに深くされており、ワイヤー１５が開口壁１３よりも突出しないようになされている。また、環状の溝１４の幅はワイヤー１５の径と同じか僅かに大きくされている。
【００５５】
注射針形状の開口１２の開口壁１３の後端側には、ワイヤー１５の２本分の幅で、ワイヤー１５の径と同じか僅かに深い、短溝１６が、環状の溝１４の後端側と接続するように形成されている。また、中空円筒状の針部１１の側面には、短溝１６と同じ深さ及び同じ幅の直線状の溝１７が形成されており、この直線状の溝１７は中空円筒状の針部１１の後端部（図示省略）まで延在されている。すなわち、環状の溝１４、短溝１６及び直線状の溝１７はそれぞれ同一の深さとされ、短溝１６及び直線状の溝１７は同一の幅とされ、全てつながるように形成されている。
【００５６】
そして、環状の溝１４内にワイヤー１５の中間部がループ状に嵌合されており、ワイヤー１５の両端側は互いに合流されて、短溝１６及び直線状の溝１７を経て、図示省略した超音波内視鏡装置の操作部まで延在されて、操作部より外部に取り出されている。なお、ワイヤー１５としては、ナイロン糸やテグス、ステンレス鋼系、チタン系ないし炭素繊維系の糸、タンパク質製の合成蜘蛛の糸等、細径かつ柔軟性がありながら高強度のものを適宜選択して使用し得る。そして、少なくとも環状の溝１４内に嵌合されたワイヤー１５は、易剥離性接着剤（図示省略）によって、環状の溝１４内に固定されている。このワイヤー１５が本発明の切断手段に対応する。
【００５７】
なお、易剥離性接着剤としては、生検針１０を組織内に穿刺した際にはワイヤー１５が注射針形状の開口１２の環状の溝１４から剥離せず、ワイヤー１５を両端側から引っ張った場合にワイヤー１５が注射針形状の開口１２の環状の溝１４から外れていく程度の接着性があり、かつ生体親和性が良好なものであればよく、例えば水糊、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン等が挙げられる。
【００５８】
この生検針１０の使用方法は、以下のとおりである。まず、図１Ｂないし図１Ｃに示したように、超音波内視鏡装置１を所定位置まで挿入する。生検針１０の中空円筒状の針部１１内に開口が形成されていない内針（図示省略）を挿入し、生検針１０の注射針形状の開口１２内に生体組織が侵入しない状態とする。この状態の生検針１０と内針とを同時に生体組織に穿刺し、目的とする部位の近傍に位置するようにする。その後、内針を固定した状態で生検針１０をさらに目的とする部位まで挿入するか、あるいは、内針を少し引いた後に生検針１０をさらに目的とする部位まで挿入する。そうすると、生検針１０の中空円筒状の針部１１内に生体組織が入り込む。
【００５９】
この状態では、生検針１０の中空円筒状の針部１１内に入り込んだ生体組織のうち、生検針１０の中空円筒状の針部１１の内部壁１１ａに接している側面は切断されているが、注射針形状の開口１２側に位置している生体組織は切断されていない。この状態のまま生検針１０を内針とともに引き抜くと、中空円筒状の針部１１の内部が負圧になることに起因して生体組織の深部が引きちぎられて中空円筒状の針部１１内に残留することがあるが、多くは中空円筒状の針部１１から抜け出てしまうため、生体組織の回収率が低くなる。
【００６０】
そこで、実施形態１の生検針１０では、生検針１０の中空円筒状の針部１１内に生体組織が入り込んだ後、ワイヤー１５の両端側を同時に、ないし細かく往復動させながら牽引する操作を行う。そうすると、ワイヤー１５は他方の端部側へ引っ張られるに従って注射針形状の開口１２の環状の溝１４から徐々に離脱してループの径が小さくなり、それに伴って注射針形状の開口１２の環状の溝１４に沿って生体組織の深部が切断されていく。そして、ワイヤー１５のループが閉じた状態では注射針形状の開口１２部分に位置している生体組織は実質的に全て切断された状態となる。
【００６１】
この状態で、生検針１０を内針とともに引き抜くと、生体組織が切断されているために、採取された生体組織片は中空円筒状の針部１１内に留まったまま取り出すことができるので、生体組織片の回収率が高くなる。なお、生検針１０を内針とともに引き抜く際に、先に内針を引き抜いていてから注射器をつけて吸引をかけると、中空円筒状の針部１１の内部が陰圧になるので、生体組織片が中空円筒状の針部１１の奥側に位置するようになり、生体組織片の回収率が向上する。その際、注射器の引く容量によって陰圧の強さを調節できるが、実施形態１の生検針１０では生体組織が切断されているために、従来法に比べ弱い陰圧で組織を回収することが可能になる。したがって、生体組織がバラバラに分断される確率も低くなる。
【００６２】
なお、実施形態１の生検針１０は、そのまま周知の注射筒に接続して単独で用いてもよく、あるいは超音波内視鏡装置だけでなく、光学内視鏡装置と組み合わせて用いることも可能である。実施形態１の生検針１０を超音波内視鏡装置だけでなく、光学内視鏡装置と組み合わせて用いる場合には、それぞれの操作部と生検針１０の注射針形状の開口１２の部分までの長さが非常に長くなるが、このような状態であっても、生検針１０を生体組織の目的とする部位まで穿刺した後にワイヤー１５を操作部側から牽引すると、注射針形状の開口１２部分に位置している生体組織を容易に切断することができるようになる。特に、ワイヤー１５の両端側が操作部まで延在されているので、ワイヤー１５の両端側をそれぞれ異なる方向に細かく往復動させることによりワイヤー１５をのこぎりのように作動させることができるため、生体組織の切断が容易となる。
【００６３】
また、実施形態１では、生検針１０と内針とを組み合わせて用いた例を示した。このような構成を採用すると、生検針１０の注射針形状の開口１２が所望の深さに到達するまでは生検針１０の中空円筒状の針部１１内に侵入し難くなるので、目的とする生体組織片を容易に採取することができるようになる。なお、表面の生体組織片を採取する場合には、内針を用いることなく生検針１０を単独で用いてもよいが、この場合においても内針を用いることによって吸引生検と同様の作用効果を奏させることができるので、生体組織片の採取効率が向上する。
【００６４】
なお、実施形態１の生検針１０においては、注射針形状の開口１２の開口壁１３の後端側には短溝１６を環状の溝１４の後端側と接続するように形成した例を示したが、この短溝１６は生検針１０の作動に必ずしも必要な構成ではない。しかしながら、この短溝１６がないと、ワイヤー１５が注射針形状の開口１２の開口壁１３の後端側を乗り越える部分が開口壁１３の表面から突出するため、生検針１０の穿刺時に抵抗が大きくなったり、ワイヤー１５がずれたりする可能性がある。それに対し、短溝１６を設けると、ワイヤー１５が注射針形状の開口１２の開口壁１３の後端側を乗り越える部分で開口壁１３の表面から突出することがなくなり、生検針１０の穿刺時の抵抗が小さくなるとともに、ワイヤー１５の両端側が短溝１６内に嵌合・固定されているので、生検針１０の穿刺時にワイヤー１５がずれることがなくなる。
【００６５】
また、実施形態１の生検針１０においては、中空円筒状の針部１１の側面に短溝１６と同じ深さ及び同じ幅の直線状の溝１７を形成した例を示したが、この直線状の溝１７も生検針１０の作動には必ずしも必要な構成ではない。しかしながら、このような直線状の溝１７を設けると、ワイヤー１５の両端側がそれぞれ中空円筒状の針部１１の側面から突出しないようにできるので、生検針１０を内視鏡装置の鉗子口内に挿通する際に抵抗が少なくなり、スムーズに挿入することができるようになる。なお、直線状の溝１７内に配置されているワイヤー１５は、直線状の溝１７内で容易に摺動可能させることができる程度に嵌合されていればよい。
【００６６】
さらに、実施形態１の生検針１０としては、中空円筒状の針部１１の注射針形状の開口１２として、図２Ｂに示したように、側面視直線状となっているものを用いた例を示したが、これに限らず側面視凹状となっているいわゆるメンギーニ形状となっているものも使用することができる。このようなメンギーニ形状となっているものを使用すると、本質的に側面視直線状となっているものよりも穿刺時の抵抗が小さくなるので、より良好に生体組織片を採取することができるようになる。なお、中空円筒状の針部１１の注射針形状の開口１２の形状がメンギーニ形状となっているものは、以下に示す変形例１及び２、実施形態２〜１３の場合においても同様に採用することができる。
【００６７】
［変形例１及び２］
ここで、実施形態１の生検針１０の変形例を、図３を用いて説明する。なお、図３Ａは実施形態１の生検針の第１変形例の平面図であり、図３Ｂは同じく第２変形例の平面図である。また、図３Ａ及び図３Ｂにおいては、図２Ａ及び図２Ｂに示した実施形態１の生検針１０と同じ構成部分には同じの参照符号を付与してその詳細な説明は省略する。
【００６８】
実施形態１の生検針１０では、注射針形状の開口１２の開口壁１３のほぼ中央部に環状の溝１４を形成した例を示したが、変形例１の生検針１０Ａは、図３Ａに示したように、環状の溝１４を注射針形状の開口１２の開口壁１３の外部壁に形成したものである。同じく、変形例２の生検針１０Ｂは、図３Ｂに示したように、環状の溝１４を注射針形状の開口１２の開口壁１３の内周側に形成したものである。変形例１及び２のいずれの生検針１０Ａ、１０Ｂであっても、実質的に実施形態１の生検針の場合と同様の作用・効果を奏する。
【００６９】
［実施形態２］
実施形態２の生検針１０Ｃを、図４を用いて説明する。なお、図４Ａは実施形態２の生検針１０Ｃの平面図であり、図４Ｂは図４Ａの縦断面図である。また、図４Ａ及び図４Ｂにおいては、図２Ａ及び図２Ｂに示した実施形態１の生検針１０と同じ構成部分には同様の参照符号を付与してその詳細な説明は省略する。
【００７０】
実施形態１の生検針１０では、注射針形状の開口１２の開口壁１３のほぼ中央部に環状の溝１４を形成した例を示したが、実施形態２の生検針１０Ｃは、環状の溝１４Ｃを生検針１０Ｃの中空円筒状の針部１１の内部壁１１ａに形成したものである。この環状の溝１４Ｃの最先端部１４ａは、注射針形状の開口１２の先端側１２ａから僅かに内部に入った箇所から注射針形状の開口１２の後端側１２ｂに対応する箇所まで設けられている。
【００７１】
この場合の短溝１６ａは、注射針形状の開口１２の開口壁１３における後端側を横断するように形成されている。このような構成を備える実施形態２の生検針１０Ｃによれば、中空円筒状の針部１１の開口１２側から見た場合、ワイヤー１５が中空円筒状の針部１１の内部壁１１ａ側に突出することがなくなるとともに、注射針形状の開口１２の開口壁１３には短溝１６ａ以外に何等の構成も備えていないため、穿刺時の挿入抵抗が小さくなって生体組織片の採取効率が向上する。
【００７２】
また、実施形態２の生検針１０Ｃにおいては、中空円筒状の針部１１の側面に短溝１６と同じ深さ及び同じ幅の直線状の溝１７を形成した例を示したが、実施形態１の生検針１０の場合と同様に、この直線状の溝１７も生検針１０Ｃの作動には必ずしも必要な構成ではない。
【００７３】
［実施形態３］
実施形態３の生検針１０Ｄを、図５を用いて説明する。なお、図５Ａは実施形態３の生検針の平面図であり、図５Ｂは図５Ａの縦断面図であり、図５Cは図５ＢのＶＣ−ＶＣ断面図である。また、図５Ａ〜図５Ｃにおいては、図４Ａ及び図４Ｂに示した実施形態２の生検針１０Ｃと同じ構成部分には同様の参照符号を付与してその詳細な説明は省略する。
【００７４】
実施形態２の生検針１０Ｃでは、環状の溝１４Ｃを注射針形状の開口１２の先端側１２ａから僅かに内部に入った箇所から注射針形状の開口１２の後端側１２ｂに対応する箇所まで設けられているが、実施形態３の生検針１０Ｄでは環状の溝１４Ｃが注射針形状の開口１２の先端側１２ａから僅かに内部に入った箇所から注射針形状の開口１２の後端側から僅かに入った箇所まで設けられている。そして、実施形態３の生検針１０Ｄでは、中空の針部１１の外部壁に短溝１６及び直線状の溝１７は設けず、また、中空の針部１１の内部壁１１ａに、注射針形状の開口１２の後端側から僅かに入った箇所にワイヤー１５よりも僅かに大径のＵ字状ないしＪ字状（以下、単に「Ｕ字状」ということがある。）の貫通孔１７ｂが設けられており、また、中空の針部１１の内部壁１１ａに、Ｕ字状の貫通孔１７ｂに連なり、中空の針部１１の後端側まで延在する溝１７ａが形成されている。
【００７５】
なお、この貫通孔１７ｂは、環状の溝１４Ｃ側から見ると直線状とみることもできるが、ここでは図５Ｂの記載から見て、あえてＵ字状ないしＪ字状と表現している。また、このＵ字状ないしＪ字状の貫通孔１７ｂに換えて、環状の溝１４Ｃから中空円筒状の針部１１の外部壁に向けて第１の貫通孔を形成し、さらに外部壁から内部壁１１ａに向けて第２の貫通孔を形成し、ワイヤー１５を環状の溝１４Ｃから第１の貫通孔を経て外部壁側へ出し、さらに外部壁側から第２の貫通孔を経て中空円筒状の針部１１の内部壁１１ａ側に至るようにすることも可能である。しかしながら、このような構成を採用すると、ワイヤー１５の摩擦抵抗が大きくなるため、ワイヤー１５が外部壁側に露出しないようにする方が好ましい。
【００７６】
このＵ字状の貫通孔１７ｂは、一方の端部が中空の針部１１の内部壁１１ａ側に開通し、中空の針部１１の壁の内部を通って、他方側の端部が前述した一方の端部とは後端側の異なる位置で中空の針部１１の内部壁１１ａ側に開通している。そして、ワイヤー１５は、中間部を環状の溝１４Ｃ内に嵌合・固定し、両端部を揃えてＵ字状の貫通孔１７ｂを通され、次いで中空の針部１１の内部壁に形成された溝１７ａ内に嵌合・固定されて中空の針部１１の後端側まで延在されたものである。
【００７７】
中空の針部１１の内径は小さく、また、中空の針部１１には生検針１０Ｄの使用時に内針が挿入されるが、中空の針部１１の内面と内針との間のすき間も非常に小さくなるので、通常はワイヤーと中空の針部の内面及び内針の外面との間の摩擦も大きくなり、ワイヤーの操作性が悪化する。それに対し、実施形態３の生検針１０Ｄによれば、中空の針部１１の内部壁１１ａに注射針形状の開口１２の後端側１２ｂから中空の針部１１の後端側まで直線状の溝１７ａが形成されているので、この溝１７ａ内にワイヤー１５を配置することができ、しかも、中空円筒状の針部１１の開口１２側から見た場合、中空の針部１１の内部壁１１ａ側には一切のワイヤー１５が突出しないようにできるので、ワイヤー１５の摩擦が小さくなって操作性がより良好となるという付加的な効果も奏するようになる。また、ワイヤー１５の両端部を牽引する際には、Ｕ字状の貫通孔が支点となってワイヤー１５のループの径が小さくなるので、環状の溝１４Ｃに沿って中空の針部１１内に入り込んだ生体組織を効率よく切断することができるようになる。
【００７８】
なお、実施形態３の生検針１０Ｄにおいて、中空の針部１１の内部壁１１ａに直線状の溝１７ａを形成しない場合には、図示省略した内針の外部壁に直線状の溝を形成すると、実質的に中空の針部１１の内部壁１１ａに直線状の溝１７ａを形成した場合と同様の効果を奏することができる。
【００７９】
［実施形態４］
実施形態４の生検針１０Ｅを、図６を用いて説明する。なお、図６Ａは実施形態４の生検針の平面図であり、図６Ｂは図６Ａの縦断面図である。また、図６Ａ及び図６Ｂにおいては、図２Ａ及び図２Ｂに示した実施形態１の生検針１０と同じ構成部分には同様の参照符号を付与してその詳細な説明は省略する。
【００８０】
実施形態４の生検針１０Ｅは、実施形態１の生検針１０において、実質的に直線状の溝１７を削除し、短溝１６が中空円筒状の針部１１の側面と交わる場所の近傍に中空の針部１１の側壁を貫通する貫通孔１８を形成し、ワイヤー１５の両端側を、短溝１６を経て直ちに貫通孔１８を挿通させ、中空円筒状の針部１１の内部壁１１ａに沿って操作部まで延在させた点である。
【００８１】
このような構成を備える実施形態４の生検針１０Ｅによれば、ワイヤー１５の両端側が中空円筒状の針部１１の側面を実質的に通っておらず、しかも生検針１０Ｅの生体組織への穿刺時には、上述したように内針が挿入されているので、ワイヤー１５の両端側は、ともに内針と中空円筒状の針部１１の内部壁１１ａとの間に挟持された状態となるので、安定した状態に保持される。これにより、穿刺時の挿入抵抗が小さくなって生体組織片の採取効率が向上するとともに、ワイヤー１５がずれてしまうことが抑制され、生体組織片の採取効率が向上する。
【００８２】
なお、実施形態４の生検針１０Ｅにおいても、図示省略したが、実施形態３の生検針１０Ｄの場合と同様に、中空の針部１１の内部壁１１ａに注射針形状の開口１２の後端側から中空の針部１１の後端側まで溝１７ａを形成し、ワイヤー１５の環状の溝１４Ｃから延在されている両端側をそれぞれ中空の針部１１の内部壁に形成された溝１７ａ内に嵌合・固定して中空の針部１１の後端側まで延在させた構成を採用することもできる。この場合も、中空円筒状の針部１１の開口１２側から見た場合、ワイヤー１５が中空円筒状の針部１１の内部壁１１ａ側に突出することがなくなるので、溝１７ａを形成しない場合よりも操作性が良好となる。
【００８３】
［実施形態５］
実施形態５の生検針１０Ｆを、図７を用いて説明する。なお、図７Ａは実施形態５の生検針の平面図であり、図７Ｂは図７Ａの縦断面図である。また、図７Ａ及び図７Ｂにおいては、図２Ａ及び図２Ｂに示した実施形態１の生検針１０と同じ構成部分には同様の参照符号を付与してその詳細な説明は省略する。
【００８４】
実施形態５の生検針１０Ｆが実施形態１の生検針１０と構成が相違する点は、実施形態１の生検針１０の直線状の溝１７を設けず、環状の溝１４のワイヤー１５の両端側が合流する点に中空の円筒状の針部１１の内部と連通する貫通孔１９を形成し、ワイヤー１５の両端側を直接貫通孔１９に挿通し、中空円筒状の針部１１の内部壁１１ａに沿って操作部まで延在させた点である。
【００８５】
このような構成を備える実施形態５の生検針１０Ｆによれば、ワイヤー１５の両端側が中空円筒状の針部１１の外側面を実質的に通っておらず、しかも生検針１０Ｆの生体組織への穿刺時には、上述したように内針が挿入されているので、実施形態１の生検針１０の場合と同様にワイヤー１５の両端側は、ともに内針と中空円筒状の針部１１の内部壁１１ａとの間に挟持された状態となるので、安定した状態に保持される。これにより、穿刺時の挿入抵抗が小さくなって生体組織片の採取効率が向上するとともに、ワイヤー１５がずれてしまうことが抑制され、生体組織片の採取効率が向上する。
【００８６】
［実施形態６］
実施形態６の生検針１０Ｇを、図８を用いて説明する。なお、図８Ａは実施形態６の生検針の平面図であり、図８Ｂは図８Ａの縦断面図であり、図８Cは図８ＢのVIIIＣ−VIIIＣ断面図である。また、図８Ａ〜図Ｃにおいては、図７Ａ及び図７Ｂに示した実施形態５の生検針１０Ｆと同じ構成部分には同様の参照符号を付与してその詳細な説明は省略する。
【００８７】
実施形態５の生検針１０Ｆでは、環状の溝１４のワイヤー１５の両端側が合流する点に中空の円筒状の針部１１の内部と連通する貫通孔１９を形成し、ワイヤー１５の両端側を直接貫通孔１９に挿通し、中空円筒状の針部１１の内部壁１１ａに沿って操作部まで延在させたが、実施形態６の生検針１０Ｇでは、中空の針部１１の内部壁１１ａに、貫通孔１９から中空の針部１１の後端側まで直線状の溝１７ａを形成し、ワイヤー１５の環状の溝１４から延在されている両端側をそれぞれ中空の針部１１の内部壁に形成された直線状の溝１７ａ内に嵌合・固定して中空の針部１１の後端側まで延在させたものである。
【００８８】
このような構成を備える実施形態６の生検針１０Ｆによれば、中空の針部１１の内部壁１１ａに注射針形状の開口１２の後端側１２ｂから中空の針部１１の後端側まで溝１７ａが形成されているので、この溝１７ａ内にワイヤー１５を配置することができ、しかも、中空円筒状の針部１１の開口１２側から見た場合、中空の針部１１の内部壁１１ａ側には一切のワイヤー１５が突出しないようにできるので、実施形態５の生検針１０Ｆが奏する効果に加えて、ワイヤー１５の摩擦が小さくなって操作性がより良好となるという付加的な効果も奏するようになる。
【００８９】
［実施形態７及び８］
実施形態７及び８の生検針１０Ｈ及び１０Ｉをそれぞれ図９Ａ及び図９Ｂを用いて説明する。なお、図９Ａは実施形態７の生検針の平面図であり、図９Ｂは実施形態８の生検針の平面図である。
【００９０】
実施形態７の生検針１０Ｈが実施形態１の生検針１０と構成が相違する点は、実施形態１の生検針１０では、環状の溝１４内にワイヤー１５の中間部がループ状に嵌合されており、ワイヤー１５の両端側は互いに合流されて、短溝１６及び直線状の溝１７を経て、中空の針部１１の後端側まで延在されているのに対し、実施形態７の生検針１０Ｈでは、短溝１６の近傍の環状の溝１４内で、ワイヤー１５の一方側の端部が接着材２０によって固定され、ワイヤー１５の他方側のみが短溝１６及び直線状の溝１７を経て、中空の針部１１の後端側まで延在されている点である。
【００９１】
また、実施形態８の生検針１０Ｉが実施形態５の生検針１０Ｆと構成が相違する点は、実施形態５の生検針１０Ｆでは、環状の溝１４内にワイヤー１５の中間部がループ状に嵌合・固定されており、ワイヤー１５の両端側が直接貫通孔１９に挿通されて、中空円筒状の針部１１の内部壁１１ａに沿って操作部まで延在されているのに対し、実施形態８の生検針１０Ｉでは、ワイヤー１５の一方側の端部が貫通孔１９の近傍の環状の溝１４内で接着材２０によって固定され、ワイヤー１５の他方側のみが貫通孔１９及び中空の針部１１の内部を経て、中空の針部１１の後端側まで延在されている点である。
【００９２】
このような構成の実施形態７の生検針１０Ｈ及び実施形態８の生検針１０Ｉによれば、両者とも１本のワイヤー１５を操作するのみで注射針形状の開口部分に位置する生体組織を切断することができるので、ワイヤー１５の両端側を中空の針部１１の後端側まで延在させた場合よりもワイヤー１５の摩擦が小さくなって操作性が良好となる。
【００９３】
なお、実施形態７の生検針１０Ｈでは、短溝１６及び直線状の溝１７は必ずしも必要な構成ではないが、短溝１６及び直線状の溝１７を設けた方が穿刺時の抵抗が小さくなり、生体組織片の採取効率が良好となる。また、実施形態８の生検針１０Ｉにおいては、実施形態６の生検針１０Ｇの場合と同様に、中空の針部１１の内部壁１１ａに、注射針形状の開口１２の後端側から中空の針部１１の後端側まで直線状の溝１７ａを形成し、環状の溝１４から延在されている１本のワイヤー１５を中空の針部１１の内部壁１１ａに形成された溝１７ａ内に嵌合・固定して中空の針部１１の後端側まで延在させるようにすることもできる。
【００９４】
［実施形態９］
実施形態９の生検針１０Ｊを、図１０を用いて説明する。なお、図１０Ａは実施形態９の生検針１０Ｊの平面図であり、図１０Ｂは図１０Ａの縦断面図である。また、図１０Ａ及び図１０Ｂにおいては、図５Ａ及び図５Ｂに示した実施形態５の生検針１０Ｆと同じ構成部分には同様の参照符号を付与してその詳細な説明は省略する。
【００９５】
実施形態５の生検針１０Ｆでは、図７に示したように、注射針形状の開口１２の開口壁１３に形成された環状の溝１４の後端側１２ｂに貫通孔１９を形成し、この貫通孔１９によって環状の溝１４の内部と中空円筒状の針部１１の内部との間を連通させ、ワイヤー１５の両端側を貫通孔１９に挿通し、中空円筒状の針部１１の内部壁１１ａに沿って操作部まで延在させている。それに対し、実施形態９の生検針１０Ｊでは、図１０に示したように、注射針形状の開口１２の開口壁１３に形成された環状の溝１４の先端側に貫通孔１９ａを形成し、この貫通孔１９ａによって環状の溝１４の内部と中空円筒状の針部１１の外部壁とを連通させ、ワイヤー１５の両端側を貫通孔１９ａに挿通させ、中空円筒状の針部１１の外部壁に沿って操作部まで延在させたものである。
【００９６】
このような構成の実施形態９の生検針１０Ｊによれば、ワイヤー１５を、一旦貫通孔１９を通した後は中空円筒状の針部１１の外部壁に沿って配置すればすむので組立が容易となるとともに、実質的に実施形態１の生検針１０と同様の作用効果を奏することができる。すなわち、実施形態９の生検針１０Ｊを生体組織に穿刺して生検針１０の中空円筒状の針部１１内に生体組織が入り込んだ後、ワイヤー１５の両端側を同時に、ないし細かく往復動させながら牽引する操作を行うと、注射針形状の開口１２の環状の溝１４から徐々に離脱して実施形態１の生検針１０の場合とは反対側の先端側に向かってループの径が小さくなり、それに伴って注射針形状の開口１２の環状の溝１４に沿って生体組織の深部が切断されていく。そして、ワイヤー１５のループが貫通孔１９ａに達して閉じた状態となると、注射針形状の開口１２部分に位置している生体組織は実質的に全て切断された状態となる。
【００９７】
このような構成を備える実施形態９の生検針１０Ｊにおいても、実施形態１の生検針１０の場合と同様に中空円筒状の針部１１の側面に直線状の溝を形成してもよく、実施形態７の生検針１０Ｈないし実施形態8の生検針１０Ｉの場合と同様に、環状の溝１４内の貫通孔１９ａの近傍でワイヤー１５の一方側の端部を接着剤によって固定し、ワイヤー１５の他方側の端部のみを貫通孔１９ａを通して中空円筒状の針部１１の外部壁に沿って操作部まで延在させてもよい。さらには、実施形態２の生検針１０Ｃの場合と同様に、環状の溝を中空円筒状の針部１１の内部壁に形成してもよい。
【００９８】
［実施形態１０］
実施形態１０の生検針１０Ｋを、図１１を用いて説明する。なお、図１１ａは実施形態１０の生検針の平面図であり、図１１Ｂは図１１ａの縦断面図である。また、図１１ａ及び図１１Ｂにおいては、図５Ａ〜図５Ｃに示した実施形態３の生検針１０Ｄと同じ構成部分には同様の参照符号を付与してその詳細な説明は省略する。
【００９９】
実施形態１０の生検針１０Ｋが実施形態３の生検針１０Ｄと構成が相違する点は、Ｕ字状の貫通孔１７ｂを、実施形態３の生検針１０Ｄでは環状の溝１４Ｃの注射針形状の開口１２の後端側から僅かに入った箇所に設けているのに対し、実施形態１０の生検針１０Ｋでは逆に環状の溝１４Ｃの注射針形状の開口１２の先端側に設けている点、及び、ワイヤーの両端部を、実施形態３の生検針１０Ｄでは注射針形状の開口１２の後端側から中空の針部１１の内部壁１１ａに設けられた直線状の溝１７ａに嵌合・固定して操作部側まで延在刺せているのに対し、実施形態１０の生検針１０Ｋでは、注射針形状の開口１２の先端側から中空の針部１１の内部壁１１ａに設けられた直線状の溝１７ａに嵌合・固定して操作部側まで延在させている点である。
【０１００】
すなわち、操作部側からワイヤー１５の両端部を牽引すると、ワイヤー１５のループは、実施形態３の生検針１０Ｄでは先端側から後端側に向かって小さくなっていくが、実施形態１０の生検針１０Ｋでは後端側から先端側に向かって小さくなっていく。このような構成の実施形態１０の生検針１０Ｋによっても、中空の針部１１の内部に入った生体組織を効率よく切断することができるようになる。
【０１０１】
［実施形態１１］
実施形態１１の生検針１０Ｌを、図１２を用いて説明する。なお、図１２Ａは実施形態１１の生検針の平面図であり、図１２Ｂは図１２Ａの縦断面図である。また、図１２Ａ及び図１２Ｂにおいては、図１１ａ及び図１１Ｂに示した実施形態１０の生検針１０Ｋと同じ構成部分には同様の参照符号を付与してその詳細な説明は省略する。
【０１０２】
実施形態１１の生検針１０Ｌが実施形態９の生検針１０Ｋと構成が相違する点は、実施形態９の生検針１０Ｋでは、環状の溝１４内にワイヤー１５の中間部がループ状に嵌合されており、ワイヤー１５の両端側は先端側で互いに合流されて、Ｕ字状の貫通孔１７ｂを通されて、中空の針部１１の内部壁１１ａに形成された直線状の溝１７ａ内を後端側まで延在されているのに対し、実施形態１１の生検針１０Ｌでは、Ｕ字状の貫通孔１７ｂの近傍の環状の溝１４内で、ワイヤー１５の一方側の端部が接着材２０によって固定され、ワイヤー１５の他方側のみがＵ字状の貫通孔１７ｂ及び直線状の溝１７を経て、中空の針部１１の後端側まで延在されている点である。
【０１０３】
このような構成の実施形態１１の生検針１０Ｌによれば、１本のワイヤー１５を操作するのみで中空の針部１１の内部に入った生体組織を効率よく切断することができるようになる。なお、実施形態１１の生検針１０Ｌにおいても、直線状の溝１７を形成しない場合には、図示省略した内針の外部壁に直線状の溝を形成することにより同様の作用効果を奏させることができるようになる。
【０１０４】
［実施形態１２］
実施形態１２の生検針１０Ｍを、図１３を用いて説明する。なお、図１３Ａは実施形態１２の生検針の平面図であり、図１３Ｂは図１３Ａの縦断面図である。また、図１３Ａ及び図１３Ｂにおいては、図１１ａ及び図１１Ｂに示した実施形態１０の生検針１０Ｋと同じ構成部分には同様の参照符号を付与してその詳細な説明は省略する
【０１０５】
実施形態１０の生検針１０Ｋでは、環状の溝１４Ｃが注射針形状の開口１２の先端側１２ａから僅かに内部に入った箇所から注射針形状の開口１２の後端側１２ｂから僅かに入った箇所まで設けられており、注射針形状の開口１２の先端側１２ａから僅かに入った箇所にＵ字状の貫通孔１７ｂが設けられている。また、中空の針部１１の内部壁１１ａに、Ｕ字状の貫通孔１７ｂに連なり、中空の針部１１の後端側まで延在する直線状の溝１７ａが形成されている。
【０１０６】
それに対し、実施形態１２の生検針１０Ｍは、注射針形状の開口１２の開口壁１３の内周側に環状の溝１４が形成され、環状の溝１４の先端側にＵ字状の貫通孔１７ｂが形成され、環状の溝１４内にワイヤー１５の中間部がループ状に嵌合されており、ワイヤー１５の両端側は互いに合流されて、Ｕ字状の貫通孔１７ｂを通されて、中空円筒状の針部１１の内部壁１１ａに沿って操作部まで延在されて、操作部より外部に取り出されている。なお、実施形態１２の生検針１０Ｍでは、中空の針部１１の内部壁１１ａに直線状の溝は形成されていない。
【０１０７】
このような構成の実施形態１２の生検針１０Ｍによれば、中空の針部１１の内部壁１１ａに直線状の溝が形成されていないことにより、ワイヤー１５の操作時の摩擦が大きくなる点があるとしても、その他の点においては実質的に実施形態１０の生検針１０Ｋと同様の作用効果を奏する。なお、ワイヤー１５の操作時の摩擦が大きくなる点は、外周面に直線状の溝を形成した内針を用いることにより克服することができる。
【０１０８】
［実施形態１３］
実施形態１３の生検針１０Ｎを、図１４を用いて説明する。なお、図１４Ａは実施形態１３の生検針の平面図であり、図１４Ｂは図１４Ａの縦断面図である。また、図１４Ａ及び図１４Ｂにおいては、図１３Ａ及び図１３Ｂに示した実施形態１２の生検針１０Ｍと同じ構成部分には同様の参照符号を付与してその詳細な説明は省略する
【０１０９】
実施形態１３の生検針１０Ｎが実施形態１２の生検針１０Ｍと構成が相違する点は、実施形態１２の生検針１０Ｍでは、環状の溝１４内にワイヤー１５の中間部がループ状に嵌合されており、ワイヤー１５の両端側は先端側で互いに合流されて、Ｕ字状の貫通孔１７ｂを通されて、中空の針部１１の内部壁１１ａに沿って中空の針部１１の後端側まで延在されているのに対し、実施形態１３の生検針１０Ｎでは、Ｕ字状の貫通孔１７ｂの近傍の環状の溝１４内で、ワイヤー１５の一方側の端部が接着材２０によって固定され、ワイヤー１５の他方側のみがＵ字状の貫通孔１７ｂを経て、中空の針部１１の後端側まで延在されている点である。
【０１１０】
このような構成の実施形態１３の生検針１０Ｎによれば、１本のワイヤー１５を操作するのみで中空の針部１１の内部に入った生体組織を効率よく切断することができるようになる。なお、実施形態１３の生検針１０Ｎにおいても、直線状の溝１７を形成しない場合には、図示省略した内針の外部壁に直線状の溝を形成することにより同様の作用効果を奏させることができるようになる。
【符号の説明】
【０１１１】
１…超音波内視鏡装置              ２…超音波プローブ
３…鉗子口                        ４…シース
５…生検針偏角手段                ６…胃
６ａ…粘膜層                      ６ｂ…粘膜下層
６ｃ…粘膜下腫瘍組織                ７…膵臓
８…膵臓腫瘍                      ９…十二指腸
９ａ…粘膜層                      ９ｂ…粘膜下層
９ｃ…筋層                        １０、１０Ａ〜１０Ｎ…生検針
１１…中空円筒状の針部            １１ａ…（中空円筒状の針部の）内部壁
１２…注射針形状の開口            １２ａ…開口壁１３の先端側
１２ｂ…開口壁１３の後端側        １３…開口壁
１４、１４Ｃ…環状の溝            １４ａ…（環状の溝の）最先端部
１５…ワイヤー                    １６、１６ａ…短溝
１７、１７ａ…直線状の溝          １７ｂ…Ｕ字状ないしＪ字状の貫通孔
１８、１９、１９ａ…貫通孔        ２０…接着剤
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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