(57)【要約】【課題】交換可能カートリッジアセンブリを含む外科用ファスナ適用装置を提供すること。【解決手段】外科用ファスナ適用装置であって、該外科用ファスナ適用装置は、カートリッジ受取りアセンブリと、カートリッジアセンブリとを備えており、該カートリッジアセンブリは、カートリッジ筐体と、ナイフアセンブリとを含み、該ナイフアセンブリは、ナイフ部材と、ナイフガードとを含み、該ナイフガードは、該カートリッジ筐体に旋回可能に結合され、格納位置と、使用位置との間で可動であり、該ナイフ部材の該最初の位置から遠ざかる並進が、該格納位置から該使用位置へ回転するように該ナイフガードを促すように、および、該ナイフ部材の該格納位置へ戻る並進が、該使用位置から該格納位置へ回転して戻るように該ナイフガードを促すように、該ナイフガードは、該ナイフ部材と相互作用する、外科用ファスナ適用装置。【選択図】図１Ａ
2019018050.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置または方法またはシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（技術分野）
本開示は、外科用ファスナ適用装置に関し、より詳細には、組織を締め付け、ステープル留めし、かつ切断するための外科用ファスナ適用装置との使用に対して構成されている交換可能カートリッジアセンブリに関する。
【背景技術】
【０００２】
（関連技術の背景）
組織が最初に、相対する顎構造体間で把持され、または締め付けられ、次に、外科用ファスナによって接合される外科用ファスナ適用装置は周知である。一部のそのような装置において、ナイフが、ファスナによって接合された組織を切断するために提供される。ファスナは通常、外科用ステープルの形態であるが、しかし、例えばクリップまたは二部ポリマー外科用ファスナのような他の外科用ファスナも利用され得る。
【０００３】
上述のような外科用ファスナ適用装置は通常、２つの相対する顎構造体を含み、これら２つの相対する顎構造体は、それらの間で組織を捕捉または締め付けるために使用される。通常、顎構造体のうちの一方は、少なくとも横２列で配列された複数のステープルを収納するカートリッジアセンブリを保有し、他方の顎構造体はアンビルを含み、このアンビルは、ステープルがカートリッジアセンブリから駆動される際に、ステープルレグを形成するための表面を画定する。二部ファスナが使用される場合、アンビルを含む顎構造体は、例えばレシーバ（ｒｅｃｅｉｖｅｒ）のような、二部ファスナの嵌合部を保有する。一般的に、ステープル形成プロセスは、１つ以上の長手方向に動くカミング部材と、一連の個々のステープルプッシャとの間の相互作用によって影響を受ける。カミング部材がカートリッジアセンブリを通って長手方向に移動すると、個々のステープルプッシャは上向きに付勢され、カートリッジアセンブリ内にサポートされたステープルのバックスパン（ｂａｃｋｓｐａｎ）の中に入り、ステープルをカートリッジから順次排出する。ナイフが提供される場合、ナイフは、カミング部材の後に追従し、ステープルの列間を移動し、形成されたステープルの列間の組織を切断する。
【０００４】
一人の患者に対して複数の締め付け、ステープル留め、および切断動作を実行するために、交換可能カートリッジアセンブリを含む外科用ファスナ適用装置が開発されている。従って、第１の動作の後、使用済みのカートリッジアセンブリは、次の動作のための新しいカートリッジアセンブリと交換される。理解されることができるように、あたらしい鋭利なナイフが各動作に対して提供されるように、ナイフを交換可能カートリッジアセンブリの中に組み込むことが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示に従って、外科用ファスナ適用装置が提供される。外科用ファスナ適用装置は、カートリッジ受取りアセンブリと、該カートリッジ受取りアセンブリと解放可能に係合可能であるカートリッジアセンブリとを含む。カートリッジアセンブリはカートリッジ筐体を含み、該カートリッジ筐体は、複数の外科用ファスナおよびナイフアセンブリを収納するように構成されている。ナイフアセンブリは、最初の位置から展開された位置へカートリッジ筐体を通って並進するように構成されているナイフ部材とナイフガードとを含み、該ナイフガードは、カートリッジ筐体に旋回可能に結合され、かつナイフガードがナイフ部材を実質的に取り囲む格納位置と、ナイフ部材がカートリッジ筐体を通って並進するために露出した使用位置との間で可動である。ナイフ部材の最初の位置から遠ざかる並進は、格納位置から使用位置へ回転するようにナイフガードを促すように、および、ナイフ部材の展開された位置から格納位置へ戻る並進は、使用位置から格納位置へ回転して戻るように該ナイフガードを促すように、ナイフガードはナイフ部材を係合する。
【０００６】
実施形態において、ナイフガードはカムトラックを画定し、ナイフ部材は、カムトラック内で解放可能に係合させられるガードピンを含む。
【０００７】
実施形態において、最初の位置から展開された位置へのナイフ部材の並進は、カムトラックを通るようにガードピンを促し、ナイフガードを格納位置から使用位置へ回転させる。
【０００８】
実施形態において、ナイフ部材のさらなる展開された位置へのさらなる並進は、ナイフガードのカムトラックを出るようにガードピンを促す。
【０００９】
実施形態において、ナイフ部材の最初の位置への戻りは、ナイフガードのカムトラックに入りナイフガードのカムトラックを通って並進するようにガードピンを促し、ナイフガードを使用位置から格納位置へ回転させて戻す。
【００１０】
実施形態において、カートリッジ受取りアセンブリは、駆動スクリューと駆動部材とを含む。駆動部材は、駆動スクリューの周りでねじにより係合させられ、それによって、駆動スクリューの回転は、駆動部材の並進を生じる。
【００１１】
実施形態において、カートリッジアセンブリは、作動スレッドをさらに含み、該作動スレッドは、カートリッジ筐体内にスライド可能に配置され、カーリッジ筐体を通って並進してカートリッジ筐体から外科用ファスナを排出するように構成されている。
【００１２】
実施形態において、第１の方向での駆動部材の並進は、第１の方向にカートリッジ筐体を通って並進して外科用ファスナをカートリッジ筐体から排出し、かつ組織を切断するように作動スレッドおよびナイフ部材のそれぞれを促す。
【００１３】
実施形態において、第２の、反対の方向での駆動部材の並進は、第２の、反対の方向に並進するようにナイフ部材を引くように、駆動部材は、ナイフ部材と係合可能である。
【００１４】
実施形態において、外科用ファスナ適用装置は、アンビルアセンブリをさらに含み、該アンビルアセンブリは、開位置と閉位置との間でカートリッジ受取りアセンブリに対して可動であることにより、アンビルアセンブリとカートリッジ受取りアセンブリとの間で組織を締め付ける。
【００１５】
実施形態において、駆動部材はカムピンを含み、該カムピンは、アンビル部材内に画定された対応するスロットの中に挿入され、第１の方向に駆動部材が並進すると、該スロットを通って並進し、開位置から閉位置へアンビルアセンブリを動かすように構成されている。
【００１６】
実施形態において、ナイフガードはナイフガードから延びている突起を含み、ナイフガードが使用位置に配置されているとき、突起は、アンビルアセンブリに当接し、アンビルアセンブリとカートリッジアセンブリとの間に最小の間隙距離を画定する。
【００１７】
外科用キットも本開示に従って提供される。外科用キットは外科用ファスナ適用装置を含み、該外科用ファスナ適用装置は、駆動部材を有するカートリッジ受取りアセンブリとアンビルアセンブリとを含み、該アンビルアセンブリは、カートリッジ受取りアセンブリに対して開位置と閉位置との間で可動であることにより、カートリッジ受取りアセンブリとアンビルアセンブリとの間で組織を締め付ける。キットは、複数のカートリッジアセンブリをさらに含む。各カートリッジアセンブリは、カートリッジ受取りアセンブリと解放可能に係合可能であり、かつ複数の外科用ファスナを収納するように構成されているカートリッジ筐体と、ナイフアセンブリとを含む。各カートリッジアセンブリのナイフアセンブリは、ナイフ部材とナイフガードとを含む。ナイフ部材は、カートリッジ筐体を通って並進して組織を切断するように構成され、一方、ナイフガードはカートリッジ筐体に旋回可能に結合され、かつナイフガードがナイフ部材を実質的に取り囲む格納位置と、ナイフ部材がカートリッジ筐体を通って並進するために露出した使用位置との間で可動である。
【００１８】
実施形態において、各カートリッジアセンブリは作動スレッドをさらに含み、該作動スレッドは、カートリッジ筐体内にスライド可能に配置され、かつ、作動スレッドは、駆動部材が該カートリッジ筐体を通って並進すると、カーリッジ筐体を通って並進して該カートリッジ筐体から外科用ファスナを排出するように構成されている。
【００１９】
実施形態において、ナイフ部材の最初の位置から展開された位置への並進は、格納位置から使用位置へ回転するようにナイフガードを促す。
【００２０】
実施形態において、ナイフ部材のさらなる展開された位置へのさらなる並進は、ナイフガードから係合解除するようにナイフ部材を促す。
【００２１】
実施形態において、ナイフ部材の最初の位置への戻りは、使用位置から格納位置へ回転して戻るようにナイフガードを促す。
【００２２】
外科手術の方法も本開示に従って提供される。方法は、アンビルアセンブリと駆動部材を有するカートリッジ受取りアセンブリとを含むエンドエフェクタアセンブリを提供することと、第１のカートリッジアセンブリをカートリッジ受取りアセンブリと係合させることと、第１の方向に第１のカートリッジアセンブリを通るように駆動部材を並進させ、第１のカートリッジアセンブリに対してアンビルアセンブリを漸次接近させ、第１のカートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間で組織を締め付け、格納位置から使用位置へ第１のナイフガードを回転させ、第１のカートリッジアセンブリから第１の複数の外科用ファスナを順次排出し、かつ第１の方向に第１のカートリッジアセンブリを通るように第１のナイフ部材を並進させて外科用ファスナの間の組織を切断することとを含む。
【００２３】
実施形態において、方法は、第２の方向に第１のカートリッジアセンブリを通るように駆動部材を並進させて、第２の方向に第１のカートリッジアセンブリを通るように第１のナイフ部材を並進させ、使用位置から格納位置へ戻るように第１のナイフガードを回転させ、かつアンビルアセンブリを第１のカートリッジアセンブリから漸次離すことをさらに含む。その後、第１のカートリッジアセンブリは、カートリッジ受取りアセンブリから係合解除され、第２のカートリッジアセンブリが、カートリッジ受取りアセンブリと係合させられる。
【００２４】
実施形態において、方法は、第１の方向に第２のカートリッジアセンブリを通るように駆動部材を並進させて、第２のカートリッジアセンブリに対してアンビルアセンブリを漸次接近させ、第２のカートリッジアセンブリとアンビルアセンブリとの間で組織を締め付け、格納位置から使用位置へ第２のナイフガードを回転させ、第２のカートリッジアセンブリから第２の複数の外科用ファスナを順次排出し、かつ第１の方向に第２のカートリッジアセンブリを通るように第２のナイフ部材を並進させて外科用ファスナの間の組織を切断するステップをさらに含む。
【００２５】
例えば、本発明は、以下の項目を提供する。
（項目１Ａ）
外科用ファスナ適用装置であって、該外科用ファスナ適用装置は、
カートリッジ受取りアセンブリと、
該カートリッジ受取りアセンブリと解放可能に係合可能なカートリッジアセンブリと
を備えており、
該カートリッジアセンブリは、
複数の外科用ファスナを収納するように構成されているカートリッジ筐体と、
ナイフアセンブリと
を含み、該ナイフアセンブリは、
最初の位置から展開された位置へ該カートリッジ筐体を通って並進するように構成されているナイフ部材と、
ナイフガードと
を含み、該ナイフガードは、該カートリッジ筐体に旋回可能に結合され、かつ該ナイフガードが該ナイフ部材を実質的に取り囲む格納位置と、該ナイフ部材が該カートリッジ筐体を通って並進するために露出した使用位置との間で可動であり、該ナイフ部材の該最初の位置から遠ざかる並進が、該格納位置から該使用位置へ回転するように該ナイフガードを促すように、および、該ナイフ部材の該格納位置へ戻る並進が、該使用位置から該格納位置へ回転して戻るように該ナイフガードを促すように、該ナイフガードは、該ナイフ部材と相互作用する、
外科用ファスナ適用装置。
（項目２Ａ）
上記ナイフガードは、カムトラックを画定し、上記ナイフ部材は、該カムトラック内で解放可能に係合するガードピンを含む、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目３Ａ）
上記最初の位置から上記展開された位置への上記ナイフ部材の並進は、上記カムトラックを通るように上記ガードピンを促し、上記ナイフガードを上記格納位置から上記使用位置へ回転させる、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目４Ａ）
上記ナイフ部材のさらなる展開された位置へのさらなる並進は、上記ナイフガードの上記カムトラックを出るように上記ガードピンを促す、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目５Ａ）
上記ナイフ部材の上記最初の位置への戻りは、上記ナイフガードの上記カムトラックに入り該ナイフガードの該カムトラックを通って並進するように上記ガードピンを促し、該ナイフガードを上記使用位置から上記格納位置へ回転させて戻す、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目６Ａ）
上記カートリッジ受取りアセンブリは、駆動スクリューと駆動部材とを含み、該駆動部材は、該駆動スクリューの周りでねじにより係合させられ、それによって、該駆動スクリューの回転は、該駆動部材の並進を生じる、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目７Ａ）
上記カートリッジアセンブリは、作動スレッドをさらに含み、該作動スレッドは、上記カートリッジ筐体内にスライド可能に配置され、該カーリッジ筐体を通って並進して該カートリッジ筐体から上記外科用ファスナを排出するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目８Ａ）
第１の方向での上記駆動部材の並進は、該第１の方向に上記カートリッジ筐体を通って並進して上記外科用ファスナを上記カートリッジ筐体から排出し、かつ組織を切断するように上記作動スレッドおよび上記ナイフ部材のそれぞれを促す、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目９Ａ）
第２の、反対の方向での上記駆動部材の並進は、該第２の、反対の方向に並進するように上記ナイフ部材を引くように、上記駆動部材は、上記ナイフ部材と係合可能である、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目１０Ａ）
アンビルアセンブリをさらに備え、該アンビルアセンブリは、開位置と閉位置との間で上記カートリッジ受取りアセンブリに対して可動であることにより、該アンビルアセンブリと該カートリッジ受取りアセンブリとの間で組織を締め付ける、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目１１Ａ）
上記駆動部材はカムピンを含み、該カムピンは、上記アンビル部材内に画定された対応するスロットの中に挿入され、第１の方向に該駆動部材が並進すると、該スロットを通って並進し、上記開位置から上記閉位置へ上記アンビルアセンブリを動かすように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目１２Ａ）
上記ナイフガードは該ナイフガードから延びている突起を含み、該ナイフガードが使用位置に配置されているとき、該突起は、上記アンビルアセンブリに当接し、該アンビルアセンブリと上記カートリッジアセンブリとの間に最小の間隙距離を画定する、上記項目のいずれか一項に記載の外科用ファスナ適用装置。
（項目１３Ａ）
外科用キットであって、該外科用キットは、
外科用ファスナ適用装置と、
複数のカートリッジアセンブリと
を備えており、
該外科用ファスナ適用装置は、
駆動部材を含むカートリッジ受取りアセンブリと、
アンビルアセンブリであって、該カートリッジ受取りアセンブリに対して開位置と閉位置との間で可動であることにより、該カートリッジ受取りアセンブリと該アンビルアセンブリとの間で組織を締め付ける、アンビルアセンブリと
を含み、
各カートリッジアセンブリは、該カートリッジ受取りアセンブリと解放可能に係合可能であり、各カートリッジアセンブリは、
複数の外科用ファスナを収納するように構成されているカートリッジ筐体と、
ナイフアセンブリと
を含み、該ナイフアセンブリは、ナイフ部材とナイフガードとを含み、該ナイフ部材は、該カートリッジ筐体を通って並進して組織を切断するように構成され、該ナイフガードは該カートリッジ筐体に旋回可能に結合され、かつ該ナイフガードが該ナイフ部材を実質的に取り囲む格納位置と、該ナイフ部材が該カートリッジ筐体を通って並進するために露出した使用位置との間で可動である、
外科用キット。
（項目１４Ａ）
各カートリッジアセンブリは作動スレッドをさらに含み、該作動スレッドは、上記カートリッジ筐体内にスライド可能に配置され、かつ、該作動スレッドは、上記駆動部材が該カートリッジ筐体を通って並進すると、該カーリッジ筐体を通って並進して該カートリッジ筐体から上記外科用ファスナを排出するように構成されている、上記項目のいずれか一項に記載の外科用キット。
（項目１５Ａ）
上記ナイフ部材の最初の位置から展開された位置への並進は、上記格納位置から上記使用位置へ回転するように上記ナイフガードを促す、上記項目のいずれか一項に記載の外科用キット。
（項目１６Ａ）
上記ナイフ部材のさらなる展開された位置へのさらなる並進は、上記ナイフガードから係合解除するように該ナイフ部材を促す、上記項目のいずれか一項に記載の外科用キット。
（項目１７Ａ）
上記ナイフ部材の上記最初の位置への戻りは、上記使用位置から上記格納位置へ回転して戻るように上記ナイフガードを促す、上記項目のいずれか一項に記載の外科用キット。（項目１８Ａ）
外科手術の方法であって、該方法は、
アンビルアセンブリと駆動部材を有するカートリッジ受取りアセンブリとを含むエンドエフェクタアセンブリを提供するステップと、
第１のカートリッジアセンブリを該カートリッジ受取りアセンブリと係合させるステップであって、該第１のカートリッジアセンブリは、第１の複数の外科用ファスナを収納し、かつ第１のナイフ部材および第１のナイフガードを有する第１のナイフアセンブリを含む、ステップと、
第１の方向に該第１のカートリッジアセンブリを通るように駆動部材を並進させて、該第１のカートリッジアセンブリに対して該アンビルアセンブリを漸次接近させ、該第１のカートリッジアセンブリと該アンビルアセンブリとの間で組織を締め付け、格納位置から使用位置へ該第１のナイフガードを回転させ、該第１のカートリッジアセンブリから該第１の複数の外科用ファスナを順次排出し、かつ第１の方向に該第１のカートリッジアセンブリを通るように該第１のナイフ部材を並進させて外科用ファスナの間の組織を切断するステップと
を含む、方法。
（項目１９Ａ）
第２の方向に上記第１のカートリッジアセンブリを通るように上記駆動部材を並進させて、該第２の方向に該第１のカートリッジアセンブリを通るように上記第１のナイフ部材を並進させ、上記使用位置から上記格納位置へ戻るように上記第１のナイフガードを回転させ、かつ上記アンビルアセンブリを該第１のカートリッジアセンブリから漸次離すステップと、
該第１のカートリッジアセンブリを上記カートリッジ受取りアセンブリから係合解除するステップと、
第２のカートリッジアセンブリを該カートリッジ受取りアセンブリと係合させるステップであって、該第２のカートリッジアセンブリは、第２の複数の外科用ファスナを収納し、かつ第２のナイフ部材および第２のナイフガードを有する第２のナイフアセンブリを含む、ステップと
をさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目２０Ａ）
上記第１の方向に上記第２のカートリッジアセンブリを通るように上記駆動部材を並進させて、該第２のカートリッジアセンブリに対して上記アンビルアセンブリを漸次接近させ、該第２のカートリッジアセンブリと該アンビルアセンブリとの間で組織を締め付け、格納位置から使用位置へ上記第２のナイフガードを回転させ、該第２のカートリッジアセンブリから上記第２の複数の外科用ファスナを順次排出し、かつ該第１の方向に該第２のカートリッジアセンブリを通るように上記第２のナイフ部材を並進させて外科用ファスナの間の組織を切断するステップをさらに含む、上記項目のいずれか一項に記載の方法。
（項目１８Ｂ）
外科手術のためのシステムであって、該システムは、
アンビルアセンブリと駆動部材を有するカートリッジ受取りアセンブリとを含むエンドエフェクタアセンブリと、
該カートリッジ受取りアセンブリと係合するように構成されている第１のカートリッジアセンブリであって、該第１のカートリッジアセンブリは、第１の複数の外科用ファスナを収納し、かつ第１のナイフ部材および第１のナイフガードを有する第１のナイフアセンブリを含む、第１のカートリッジアセンブリと
を備えており、
該駆動部材は、第１の方向に該第１のカートリッジアセンブリを通って並進させられ、該第１のカートリッジアセンブリに対して該アンビルアセンブリを漸次接近させて該第１のカートリッジアセンブリと該アンビルアセンブリとの間で組織を締め付けるように構成され、該第１のナイフガードは、格納位置から使用位置へ回転するように構成され、該第１の複数の外科用ファスナは、該第１のカートリッジアセンブリから排出されるように構成され、該第１のナイフ部材は、該第１の方向に該第１のカートリッジアセンブリを通って並進して外科用ファスナの間の組織を切断するように構成されている、
外科手術のためのシステム。
【００２６】
（摘要）
外科用ファスナ適用装置は、カートリッジ受取りアセンブリと該カートリッジ受取りアセンブリと解放可能に係合可能なカートリッジアセンブリとを含む。該カートリッジアセンブリは、筐体とナイフアセンブリとを含み、該ナイフアセンブリは、最初の位置から展開された位置へ並進可能なナイフ、およびナイフガードを有しており、該ナイフガードは、該ナイフガードが該ナイフ部材を実質的に取り囲む格納位置と、該ナイフ部材が該筐体を通って並進するために露出した使用位置との間で旋回可能である。該ナイフ部材の並進が該ガードを該使用位置へ回転させるように、該ナイフガードは該ナイフ部材と係合する。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
本開示の上述の局面、特徴、および利点、ならびに他の局面、特徴、および利点は、添付の図面と関連する以下の詳細な説明に照らしてより明らかとなる。
【図１】図１は、本開示により提供されるカートリッジアセンブリの正面斜視図である。
【図１Ａ】図１Ａは、本開示により提供される内視鏡的ハンドヘルド外科用ファスナ適用装置の背面斜視図であり、この装置は、図１のカートリッジアセンブリとの使用に対して構成されている。
【図２】図２は、図１のカートリッジアセンブリを含む図１Ａの外科用ファスナ適用装置のエンドエフェクタアセンブリの分解図である。
【図３】図３は、図２において「３」として示されている詳細な領域の拡大図である。
【図４】図４は、図２において「４」として示されている詳細な領域の拡大図である。
【図５】図５は、図１Ａの外科用ファスナ適用装置のエンドエフェクタアセンブリの近位端の長手方向断面図であり、駆動ビーム、ナイフ部材、および作動スレッドは、それぞれの最初の位置にあり、ナイフガードは、格納位置にある。
【図５Ａ】図５Ａ〜図５Ｄは、格納位置から使用位置へのナイフガードの回転を示す概略図である。
【図５Ｂ】図５Ａ〜図５Ｄは、格納位置から使用位置へのナイフガードの回転を示す概略図である。
【図５Ｃ】図５Ａ〜図５Ｄは、格納位置から使用位置へのナイフガードの回転を示す概略図である。
【図５Ｄ】図５Ａ〜図５Ｄは、格納位置から使用位置へのナイフガードの回転を示す概略図である。
【図６】図６は、図１Ａの外科用ファスナ適用装置のエンドエフェクタアセンブリの近位端の長手方向断面図であり、駆動ビーム、ナイフ部材、および作動スレッドは、エンドエフェクタアセンブリを通って遠位方向に並進している様子を示し、ナイフガードは、使用位置にある。
【図６Ａ】図６Ａ〜図６Ｄは、使用位置から格納位置へ戻るナイフガードの回転を示す概略図である。
【図６Ｂ】図６Ａ〜図６Ｄは、使用位置から格納位置へ戻るナイフガードの回転を示す概略図である。
【図６Ｃ】図６Ａ〜図６Ｄは、使用位置から格納位置へ戻るナイフガードの回転を示す概略図である。
【図６Ｄ】図６Ａ〜図６Ｄは、使用位置から格納位置へ戻るナイフガードの回転を示す概略図である。
【図７】図７は、図１Ａの外科用ファスナ適用装置のエンドエフェクタアセンブリの近位端の長手方向断面図であり、駆動ビームおよびナイフ部材は、それぞれの最初の位置へ戻っており、ナイフガードは、格納位置へ戻っている。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
（詳細な説明）
本開示の交換可能カートリッジアセンブリおよび交換可能カートリッジアセンブリとの使用に対して構成されている外科用ファスナ適用装置の実施形態が、図面を参照して詳細に記述される。図面において、同様な参照番号は、幾つかの図面の各々における同様または同一の構造要素を識別する。本明細書において使用される場合、用語「近位」は、従来のとおり、ユーザにより近い装置または装置のコンポーネントの末端を指し、一方、用語「遠位」は、ユーザからより離れた装置または装置のコンポーネントの末端を指す。
【００２９】
ここで、図１を参照すると、本開示により提供されるカートリッジアセンブリが、参照番号１００によって概して識別されるとして示されている。交換可能カートリッジアセンブリ１００は、組織の締め付け、ステープル留め、および切断を容易にするために、例えば外科用ファスナ適用装置１０（図１Ａを参照）または任意の他の適切な外科用器具のエンドエフェクタアセンブリ３０のような、外科用ファスナ適用装置のエンドエフェクタアセンブリと解放可能に係合可能である。カートリッジアセンブリ１００は交換可能な、使い捨て式のコンポーネントとして構成され、それによって、各連続する締め付け、ステープル留め、および切断動作の後、使用済みカートリッジアセンブリ１００は廃棄され、次の使用のための新しいカートリッジアセンブリ１００と交換され得る。さらに、カートリッジアセンブリ１００は、例えばステープルの異なる数、大きさ、および／または構成を含む、様々に異なる構成で提供され得、それによって、所望のカートリッジアセンブリ１００が、実行される特定の処置に応じて使用されるように選択され得る。カートリッジアセンブリ１００は、本明細書以下においてより詳細に記述される。
【００３０】
図１Ａを参照すると、カートリッジアセンブリ１００との使用に対して構成されている例示的な外科用ファスナ適用装置１０が示されている。外科用ファスナ適用装置１０は、手持ち型の、内視鏡的外科用ファスナ適用装置１０として構成されており、外科用ファスナ適用装置１０は、電動ハンドルアセンブリ１２であって、該電動ハンドルアセンブリ１２から遠位方向に延びる細長い部材２０を有する、電動ハンドルアセンブリ１２と、細長い部材２０の遠位端に配置されたエンドエフェクタアセンブリ３０とを概して含む。しかしながら、例えばオープン外科用ファスナ適用装置、手動式外科用ファスナ適用装置などのような他の適切な外科用ファスナ適用装置も、カートリッジアセンブリ１００と共に使用されることが勘案されている。
【００３１】
外科用ファスナ適用装置１０の電動ハンドルアセンブリ１２は、筐体１４と、例えば締め付け、ステープル留め、および切断動作を開始するためにエンドエフェクタアセンブリ３０を作動させるための１つ以上のアクチュエータ１６とを含む。筐体１４は、電動ハンドルアセンブリ１２の内部作動コンポーネントを収納している。電動ハンドルアセンブリ１２はバッテリコンパートメント１８をさらに含み、バッテリコンパートメント１８は、その中にバッテリパック（図示されず）を保持することにより電動ハンドルアセンブリ１２に電力を提供するように構成されている。細長い部材２０を貫通する作動シャフト（図示されず）は、電動ハンドルアセンブリ１２とエンドエフェクタアセンブリ３０との間に結合されている。より詳細には、電動ハンドルアセンブリ１２は、作動シャフト（図示されず）に動作可能に結合されており、作動すると（例えば、１つ以上のアクチュエータ１６が作動すると）、作動シャフト（図示されず）は、駆動されてエンドエフェクタアセンブリ３０を作動させ、組織を締め付け、ステープル留めし、かつ切断する。エンドエフェクタアセンブリ３０の構成および動作に関する詳細な論議は、以下に見出されることができる。電動ハンドルアセンブリ１２の構成および動作に関する詳細な論議は、２００９年１１月２０日に出願され、「Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｃｏｎｓｏｌｅ  ａｎｄ  Ｈａｎｄ−ｈｅｌｄ  Ｓｕｒｇｉｃａｌ  Ｄｅｖｉｃｅ」と題する米国特許出願第１２／６２２，８２７号に見出されることができ、その全内容は、本明細書に参考として援用されている。
【００３２】
図１Ａを参照し続けると、細長い部材２０は、細長い部材２０の遠位端の方に向かって配置された関節運動可能ジョイント２２を含む。関節運動可能ジョイント２２は、ハンドルアセンブリ１２に動作可能に結合され、それによって、エンドエフェクタアセンブリ３０は、１つ以上のアクチュエータ１６の作動により細長い部材２０に対して関節運動させられ得る。代替としてまたは追加的に、関節運動可能ジョイント２２は、ユーザによって手動的に、またはハンドルアセンブリ１２に提供される任意の他の適切なメカニズムによって関節運動させられ得る。関節運動可能ジョイント２２は、例えば歯車、ワイヤ、ケーブル、リンク機構、およびそれらの組み合わせなど、細長い部材２０に対するエンドエフェクタアセンブリ３０の関節運動を可能にするように構成された任意の適切な関節運動メカニズムを含み得る。
【００３３】
図２を付加的に参照すると、上述のように、エンドエフェクタアセンブリ３０は、細長い部材２０の遠位端に配置される。より詳細には、エンドエフェクタアセンブリ３０は、例えば差込み結合もしくは他の適切な解放可能な係合メカニズムを介して、細長い部材２０の遠位端において（図示されるように）細長い部材２０と解放可能に係合可能であり得るか、または、細長い部材２０の遠位端において永久的に固定され得る。いずれの構成においても、エンドエフェクタアセンブリ３０は、近位コネクタアセンブリ３２と、アンビルアセンブリ５０と、カートリッジ受取りアセンブリ６０とを含む。カートリッジ受取りアセンブリ６０は、以下に記述されるように、カートリッジアセンブリ１００を解放可能に受取るように構成され、かつ、近位コネクタアセンブリ３２に固定的に取り付けられ、近位コネクタアセンブリ３２は、細長い部材２０の遠位端に取り付けられる（例えば、解放可能にまたは固定的に取り付けられる）。アンビルアセンブリ５０は、近位コネクタアセンブリ３２に旋回可能に結合され、それによって、アンビルアセンブリ５０は、アンビルアセンブリ５０とカートリッジアセンブリ１００とが互いから間隔を置いて離れた開位置と、アンビルアセンブリ５０がカートリッジアセンブリ１００と密接に接近して配置されることによりそれらの間で組織を締め付ける閉位置との間で、カートリッジ受取りアセンブリ６０および、カーリッジ受取りアセンブリ６０内で係合させられているカートリッジアセンブリ１００に対して旋回可能である。しかしながら、この構成が逆転されることも想定され、例えば、アンビルアセンブリ５０は、近位コネクタアセンブリ３２に取り付けられ、カートリッジ受取りアセンブリ６０がアンビルアセンブリ５０に対して旋回可能である。あるいは、エンドエフェクタアセンブリ３０は、両側性の構成を画定し得、例えば、カートリッジ受取りアセンブリ６０とアンビルアセンブリ５０の両方が、互いおよび近位コネクタアセンブリ３２に対して旋回可能である。
【００３４】
近位コネクタアセンブリ３２は概して、取り付け部材３４と、結合部材４０と、駆動シャフト４５とを含む。駆動シャフト４５は、取り付け部材３４内に配置され、取り付け部材３４の中でブッシング４６を介して回転可能に係合させられている。駆動シャフト４５は、カートリッジ受取りアセンブリ６０の駆動スクリュー８０に対して軸から外して配向され、それによって、駆動シャフト４５は、駆動スクリュー８０に対して非平行（例えば、駆動スクリュー８０に対して非ゼロの角度）の向きに配置される。駆動シャフト４５は、近位部分４５ａと遠位部分４５ｂとを含む。駆動シャフト４５の近位部分４５ａは、ハンドルアセンブリ１２に動作可能に結合され、かつこれから延びている作動シャフト（図示されず）によって係合されるように構成され、一方、駆動シャフト４５の遠位部分４５ｂは、駆動スクリュー８０を係合するように構成されている。従って、駆動シャフト４５は、作動シャフト（図示されず）と駆動スクリュー８０とを動作可能に結合し、それによって、作動シャフト（図示されず）の作動（例えば、１つ以上のアクチュエータ１６の作動を介する）は、エンドエフェクタアセンブリ３０を作動させて、組織を締め付け、ステープル留めし、かつ切断する。
【００３５】
近位コネクタアセンブリ３２の取り付け部材３４は、一対の間隔を置いて離れた遠位方向に延びる延長部３５を含み、一対の延長部３５は、それらの間でアンビルアセンブリ５０のフランジ５７を受取るように構成されている。延長部３５は各々、そこを貫通するアパーチャ３６を画定し、アパーチャ３６は、アンビルアセンブリ５０を取り付け部材３４に旋回可能に結合するためのピン４８を受取るように構成されている。例えばコイルばねのような付勢部材４９が取り付け部材３４内に固定され、延長部３５の間で延びる。付勢部材４９は、取り付け部材３４およびアンビルアセンブリ５０のフランジ５７の内部ベアリング表面（明確には示されず）間に配置されることにより、アンビルアセンブリ５０を開位置の方に向けて付勢する。
【００３６】
延長部３５は各々、窪み３７をさらに含み、窪み３７は、延長部３５の外向き表面内に画定されている。窪み３７は、カートリッジ受取りアセンブリ６０のタブ６７を受取るように構成され、一方、ピン４８は、延長部３５のアパーチャ３６を貫通し、かつタブ６７内に画定されたアパーチャ６７ａを貫通するように構成されている。斯くて、カートリッジ受取りアセンブリ６０はピン４８を介して取り付け部材３４と係合させられるが、カートリッジ受取りアセンブリ６０の取り付け部材３４に対する旋回可能な回転は、タブ６７が窪み３７内に位置決めされていることにより阻止される。
【００３７】
引き続き図１〜図２を参照すると、近位コネクタアセンブリ３２の結合部材４０は、取り付け部材３４の近位端に結合され、結合部材４０を貫通するように画定されたねじ付き軸方向ボア４２を含む。取り付け部材３４は、そこに画定されたねじ付き軸方向ボア３８も含み、ねじ付き軸方向ボア３８は、結合部材４０のボア４２と整列させられ、それによって、取り付け部材３４と結合部材４０とは、ボルト４２を介して互いに対して固定され得る。結合部材４０は、１つ以上の整列シャフト４４をさらに含み、１つ以上の整列シャフト４４は、結合部材４０から近位方向に延びて、エンドエフェクタアセンブリ３０と細長い部材２０とが互いに対して結合する際に、エンドエフェクタアセンブリ３０と細長い部材２０との整列を容易にする。
【００３８】
アンビルアセンブリ５０は概して、アンビル部材５２とアンビルカバー５８とを含む。アンビル部材５２はファスナ形成表面を画定し、このファスナ形成表面は、エンドエフェクタアセンブリ３０が閉位置に配置された場合、カートリッジアセンブリ１００の組織接触表面と概ね相対する。アンビル部材５２のファスナ形成表面は、複数のファスナポケット（図示されず）を含み得、これら複数のファスナポケットは、ファスナ１１０がカートリッジアセンブリ１００からアンビル部材５２のファスナポケット（図示されず）の中に駆動される場合、閉じた構成でファスナ１１０を受取り、そして、ファスナ１１０を形成するように構成されている。アンビル部材５２は、アンビル部材５２を貫通するように画定された細長い垂直方向スロット５３をさらに含む。
【００３９】
アンビルカバー５８は、アンビル部材５２の周りに取り付けられ、アンビルアセンブリ５０内に配置されたエンドエフェクタアセンブリ３０の可動部から組織を保護するように構成されている。アンビルカバー５８は、相対する取り付けウィング５５を含み、相対する取り付けウィング５５は、アンビル部材５２内に画定されたそれぞれの戻り止め５６を係合するように構成されている。取り付けウィング５５はまた、エンドエフェクタアセンブリ３０の閉鎖中にアンビル部材５２をカートリッジアセンブリ１００と整列させ、それらの間での正しい整列を容易にする。アンビルカバー５８のフランジ５７は、上述されたように、近位コネクタアセンブリ３２の取り付け部材３４の延長部３５の間に位置決めされるように構成され、各々は、ピン４８を介してアンビルアセンブリ５０を取り付け部材３４に旋回可能に結合するためのアパーチャ５７ａを画定する。
【００４０】
アンビルアセンブリ５０は、細長い水平方向スロット５４（図５）をさらに含み、細長い水平方向スロット５４は、細長い垂直方向スロット５３と連通するように配置されている。水平方向スロット５４（図５）は、アンビルカバー５８とアンビル部材５２との間に画定され得、一方、垂直方向スロット５３は、上述のように、アンビル部材５２を貫通する。以下に記述されるように、スロット５３、５４（図５）のこの構成は、駆動ビーム９０のカムピン９８が、発射中に、カバー５８とアンビル部材５２との間を移動し、アンビルアセンブリ５０とカートリッジアセンブリ１００とを互いと密接に接近させかつこの状態を維持させることを可能にし、一方、駆動ビーム９０の垂直ストラット９６がアンビルアセンブリ５０を長手方向に通り、かつ、アンビルアセンブリ５０に対して長手方向に並進することも可能にする。
【００４１】
エンドエフェクタアセンブリ３０のカートリッジ受取りアセンブリ６０は、キャリヤ６２とプレートカバー７０とを含む。キャリヤ６２は、ベース６３と第１および第２の相対する壁６４とを含み、ベース６３と第１および第２の相対する壁６４とは、キャリヤ６２を長手方向に貫通するチャネル６５を画定するために協働する。キャリヤ６２の壁６４は各々、係合ノッチ６６を画定し、係合ノッチ６６は、壁６４の遠位端の方に向かって位置決めされることにより、チャネル６５内でカートリッジアセンブリ１００を解放可能に係合する。壁６４は各々、タブ６７をさらに含み、タブ６７は、壁６４の近位端に配置されることにより、キャリヤ６２を近位コネクタアセンブリ３２の取り付け部材３４に結合する（例えば、ピン４８を介して）。より詳細には、タブ６７は、近位コネクタアセンブリ３２の取り付け部材３４内に画定された対応する窪み３７内に受取られるように構成され、それによって、ピン４８との協働で、キャリヤ６２は、取り付け部材３４と固定的に係合させられる。すなわち、キャリヤ６２と取り付け部材３４との間の相対運動は、実質的に阻止される。キャリヤ６２のベース６３は、カフ６９を有する長手方向スロット６８を画定し、カフ６９は、長手方向スロット６８の遠位端に画定される。
【００４２】
キャリヤ６２のプレートカバー７０は、複数のノブ７２を含み、複数のノブ７２は、キャリヤ６２内に画定された対応するアパーチャ７４内での係合に対して構成され、プレートカバー７０をキャリヤ６２に固定するが、しかし、キャリヤ６２とプレートカバー７０とは代替として、任意の他の適切な方法で互いと係合させられ得る。プレートカバー７０は、カートリッジ受取りアセンブリ６０内に配置されたエンドエフェクタアセンブリ３０の可動部から組織を保護するように構成されている。
【００４３】
図１〜図２を引き続いて参照すると、エンドエフェクタアセンブリ３０は、カートリッジ受取りアセンブリ６０のキャリヤ６２内に配置された軸方向駆動スクリュー８０をさらに含む。より詳細には、軸方向駆動スクリュー８０は、キャリヤ６２のベース６３の長手方向スロット６８内に配置されたねじ付き部分８１と、カートリッジ受取りアセンブリ６０から近位方向に延びる近位係合部分８２と、遠位延長部８３とを含み、遠位延長部８３は、キャリヤ６２のベース６３の長手方向スロット６８のカフ６９内に回転可能に配置され、長手方向スロット６８内に軸方向駆動スクリュー８０を保持し、一方、キャリヤ６２に対する軸方向駆動スクリュー８０の回転を可能にもする。軸方向駆動スクリュー８０の近位係合部分８２は、メス型接続部材８４を含み、メス型接続部材８４は、駆動シャフト４５の遠位部分４５ｂを係合するように構成されている。斯くて、以下により詳細に記述されているように、軸方向駆動スクリュー８０は、駆動シャフト４５（電動ハンドルアセンブリ１２によって駆動される）によって発揮された回転駆動力を駆動ビーム９０（軸方向駆動スクリュー８０の周りでねじにより係合させられている）の長手方向の動きに変換することにより作動スレッド１３０およびナイフ部材１６０を駆動し、組織をステープル留めし、その後組織を分割する。軸方向駆動スクリュー８０の回転運動以外の動きを阻止するために、スラストプレート８５が、軸方向駆動スクリュー８０の近位係合部分８２を、近位コネクタアセンブリ３２の結合部材４０と取り付け部材３４との間に回転可能に固定する。より詳細には、スラストプレート８５は一対の歯８６を含み、一対の歯８６は、軸方向駆動スクリュー８０の近位係合部分８２の周りに位置決めされるように構成され、それによって、軸方向駆動スクリュー８０がその長手方向軸回りで回転することを可能にしながら、近位コネクタアセンブリ３２およびカートリッジ受取りアセンブリ６０に対する軸方向駆動スクリュー８０の実質的な横方向の、長手方向の、および上方向の動きを阻止する。
【００４４】
図４を追加的に参照すると、エンドエフェクタアセンブリ３０は、駆動ビーム９０をさらに含み、駆動ビーム９０は、軸方向駆動スクリュー８０に動作可能に結合され（それと一体に形成され得）、カートリッジアセンブリ１００およびカートリッジ受取りアセンブリ６０を通って、カートリッジアセンブリ１００およびカートリッジ受取りアセンブリ６０に対して、選択的に並進可能である。駆動ビーム９０は保持フット９２を含み、保持フット９２は、保持フット９２を貫通して画定されたねじ付きボア９４を有する。軸方向駆動スクリュー８０は、駆動ビーム９０のねじ付きボア９４内でねじにより係合させられ、それによって、駆動スクリュー８０の回転は、軸方向駆動スクリュー８０に沿った駆動ビーム９０の長手方向の並進を生じる。駆動ビーム９０は、フット９２から上向きに延びている垂直支持ストラット９６をさらに含む。以下により詳細に記述されるように、垂直支持ストラット９６は、ナイフ部材１６０を駆動ビーム９０と解放可能に係合させるための陥凹９７ａ内でスプリングアーム９７を係合する。駆動ビーム９０は、横カムピン９８も含み、横カムピン９８は、垂直支持ストラット９６の上端の方で垂直支持ストラット９６を貫通して横に延びる。カムピン９８は、アンビルアセンブリ５０内に画定された水平方向スロット５４（図５）の中に挿入され、水平方向スロット５４を通って並進し、発射中にアンビルアセンブリ５０を身体組織およびカートリッジアセンブリ１００に対して漸次締め付けるように構成されている。上述のように、水平方向スロット５４（図５）は、アンビルカバー５８とアンビル部材５２との間に画定され得、従って、駆動ビーム９０のカムピン９８が、発射中にアンビルカバー５８とアンビル部材５２との間を移動することが可能となる。一方、アンビルアセンブリ５０の垂直方向スロット５３（図２に見える）は、垂直ストラット９６を収容し、アンビルアセンブリ５０に対する駆動ビーム９０の並進を可能にする。以下に記述されるように、駆動ビーム９０は、カートリッジアセンブリ１００を通るようにナイフ部材１６０および作動スレッド１３０を促し、カートリッジアセンブリ１００からファスナ１１０を順次排出し、組織をステープル留めし、その後ファスナ１１０の列間で組織を分割するように構成されている。
【００４５】
図１〜図２を再び参照すると、上述のように、キャリヤ６２は、カートリッジアセンブリ１００を解放可能に受取るように構成されている。より詳細には、カートリッジアセンブリ１００は、カートリッジアセンブリ１００のカートリッジ筐体１０２から概ね下向きかつ外向きに延びているタブ１０４の、キャリヤ６２のノッチ６６内における係合を介して、キャリヤ６２によって画定されたチャネル６５内での解放可能な係合に対して構成されている。チャネル６５内における、例えば壁６４間での、カートリッジアセンブリ１００の位置決めおよびノッチ６６内におけるタブ１０４の係合は、キャリヤ６２内におけるカートリッジアセンブリ１００の横方向の、長手方向の、および上方向の動きを制限するように機能し、従って、アンビルアセンブリ５０に対するカートリッジアセンブリ１００の正しい整列を確実にすることに役立つ。
【００４６】
カートリッジアセンブリ１００は、カートリッジ筐体１０２を含み、カートリッジ筐体１０２は、複数の外科用ファスナ１１０と、複数の対応するエジェクタまたはプッシャ１２０と、作動スレッド１３０とを収納するように構成されている。作動スレッド１３０は複数のカムウェッジ１３２を含み、複数のカムウェッジ１３２は、作動スレッド１３０がカートリッジ筐体１０２を通って並進すると、作動スレッド１３０のカムウェッジ１３２が、プッシャ１２０に対してファスナ駆動力を及ぼし、ファスナ１１０をカートリッジ筐体１０２から促すように構成されている。より詳細には、複数の間隔をおいて離れた長手方向スロット（図示されず）がカートリッジ筐体を貫通して作動スレッド１３０のカムウェッジ１３２を収容し、一方、長手方向スロット（図示されず）と連通する複数の垂直スロット１０６は、複数のファスナ１１０およびプッシャ１２０を支持し、作動スレッド１３０がカートリッジ筐体１０２を通って並進させられると、カムウェッジ１３２の角度付き先エッジは、プッシャ１２０と順次接触し、かつプッシャ１２０を促して、スロット１０６内を垂直に並進させ、それによって、ファスナ１１０をスロット１０６から促す。カートリッジ筐体１０２は、駆動ビーム９０およびナイフ部材１６０が作動中に通ることのできる中央の長手方向スロット１０８と、スロット１４２を画定する下部プレート１４０とをさらに画定し、スロット１４２は、カートリッジアセンブリ１００がカートリッジ受取りアセンブリ６０内に挿入され、かつ係合させられると、駆動ビーム９０がカートリッジ筐体１０２の中を通ることを可能にするように構成されている。
【００４７】
図１〜図３を参照すると、カートリッジアセンブリ１００はナイフアセンブリ１５０をさらに含み、ナイフアセンブリ１５０は、選択的に並進可能なナイフ部材１６０と、カートリッジ筐体１０２の近位延長部１０９に旋回可能に取り付けられたナイフガード１７０とを有する。ナイフ部材１６０は、ベース１６２と、ベース１６２から概ね垂直に延びている垂直部材１６４とを含む。ベース１６２は、カートリッジ筐体１０２を通って並進するように構成され、カートリッジ筐体１０２内に画定された中央の長手方向スロット１０８の横寸法よりも大きな横寸法を画定し、それによって、ナイフ部材１６０のベース１６２は、カートリッジ筐体１０２を通って並進する間、カートリッジ筐体１０２内に保持される。ベース１６２は、駆動ビーム９０を介して遠位方向に促されると、作動スレッド１３０を遠位方向に促し、カートリッジアセンブリ１００からファスナ１１０を順次排出するようにさらに構成されている。ナイフ部材１６０の垂直部材１６４は、ナイフ部材１６０が遠位方向に並進する際に組織の切断を容易にするように構成されている遠位切断表面１６５と、ナイフ部材１６０と駆動ビーム９０とを互いに対して解放可能に係合するためのスプリングアーム９７（図４）の自由端を受取るように構成されている係合ノッチ１６７と、ナイフガード１７０と動作可能に関連することによりナイフガード１７０をその格納位置と使用位置との間で動かす横ガードピン１６９とを画定する。
【００４８】
ナイフガード１７０は、上述のように、カートリッジ筐体１０２の近位延長部１０９に旋回可能に取り付けられる。より詳細には、ナイフガード１７０は、ナイフガード１７０がナイフ部材１６０を実質的に取り囲む格納位置と、ナイフ部材１６０がエンドエフェクタアセンブリ３０を通って並進して組織を切断するために露出した使用位置との間で旋回可能である。特定の実施形態において、ナイフガード１７０は、互いの鏡像である一対のナイフガード部分１７２を含む二又構成を画定するが、しかし、一つの部分または本体を有する実施形態が勘案されている。各ナイフガード部分１７２は、本体１７３と、本体１７３から外向きに延びているペグ１７４と、突起１７５と、本体１７３の内向き表面１７６上に画定されたカムトラック１８０とを含む。ペグ１７４は、カートリッジ筐体１０２の近位延長部１０９内に画定された対応するアパーチャ１０９ａ内に受取られ、ナイフガード１７０をカートリッジアセンブリ１００に旋回可能に結合するように構成されている。付勢部材１７８は、ペグ１７４の周りに配置され得、ナイフガード１７０を格納位置の方に向かって付勢する。突起１７５は、ナイフガード１７０が使用位置に配置された場合、ストップ部材として機能する。すなわち、カートリッジアセンブリ１００の組織接触表面とアンビルアセンブリ５０のファスナ形成表面との間に最小の間隙距離を画定するために、エンドエフェクタアセンブリ３０が閉位置に配置され、かつナイフガード１７０が使用位置に配置された場合、突起１７５は、アンビルアセンブリ５０に当接する。
【００４９】
各本体１７３の内向き表面１７６上に画定されたカムトラック１８０は、ナイフ部材１６０の横ガードピン１６９の相対する末端を受取るように構成されている。示された実施形態において、各カムトラック１８０は、遠位区間１８２と、遠位区間１８２に対して概ね垂直方向に配置された近位区間１８４と、近位区間１８４と遠位区間１８２とを相互に接続する角度付き中間区間１８６とを含む。しかしながら、他の構成を備えているカムトラックが勘案されている。各遠位区間１８２は、オープン遠位末端１８８を画定し、オープン遠位末端１８８は、横ガードピン１６９をカムトラック１８０の中に挿入すること、および横ガードピン１６９をカムトラック１８０から除去することを可能にする。以下により詳細に記述されるように、カムトラック１８０は、ナイフ部材１６０の作動の際、横ガードピン１６９がナイフガード１７０のカムトラック１８０を通って遠位方向に並進し、ナイフガード１７０を格納位置から使用位置へ回転するように促し、ナイフ部材１６０のその最初の位置への復帰の際、横ガードピン１６９はカムトラック１８０を通って近位方向に並進し、ナイフガード１７０を格納位置へ回転して戻るように促すように構成されている。
【００５０】
ここで、図１〜図４との関連で図５〜図７を参照すると、組織を締め付け、ステープル留めし、かつ切断するための外科用ファスナ適用装置１０の使用および動作が示されている。外科用ファスナ適用装置１０を組み立てるために、エンドエフェクタアセンブリ３０は、例えば差込み結合もしくは他の適切な解放可能な係合メカニズムを介して、細長い部材２０と係合させられ、外科用ファスナ適用装置１０の作動シャフト（図示されず）と駆動スクリュー８０とを駆動シャフト４５を介して互いに対して動作可能に結合する。エンドエフェクタアセンブリ３０が細長い部材２０と係合させられると、または、その前に、カートリッジアセンブリ１００は、カートリッジ受取りアセンブリ６０のキャリヤ６２の中に挿入され、カートリッジアセンブリ１００は、カートリッジ筐体１０２から延びているタブ１０４の、キャリヤ６２の壁６４内に画定されたノッチ６６内における係合を介して、キャリヤ６２内で解放可能に係合させられる。エンドエフェクタアセンブリ３０が細長い部材２０と係合させられ、かつ、カートリッジアセンブリ１００がカートリッジ受取りアセンブリ６０内で係合させられると、外科用ファスナ適用装置１０は組み立てられ、使用に対して準備ができている。
【００５１】
最初に、図５に示されるように、エンドエフェクタアセンブリ３０の駆動ビーム９０が、駆動スクリュー８０の近位端に配置され（すなわち、カートリッジアセンブリ１００の近位に配置され）、カートリッジアセンブリ１００の作動スレッド１３０が、カートリッジアセンブリ１００の近位端に配置され、かつ、ナイフアセンブリ１５０のナイフガード１７０が、ナイフ部材１６０を実質的に取り囲む格納位置に配置される。さらに、この最初の状態において、エンドエフェクタアセンブリ３０は、アンビルアセンブリ５０がカートリッジアセンブリ１００から間隔を置いて離れたオープン位置に配置されている。エンドエフェクタアセンブリ３０がこの最初の状態に配置されている状態から、外科用ファスナ適用装置１０は、締め付けられ、ステープル留めされ、かつ分割される組織がアンビル部材５２とカートリッジアセンブリ１００との間に配置されるようになる位置へ動かされ、かつ／または、操作され得る。
【００５２】
締め付けられ、ステープル留めされ、かつ分割される組織が、アンビル部材５２とカートリッジアセンブリ１００との間に配置されると、エンドエフェクタアセンブリ３０が作動させられ得る。エンドエフェクタアセンブリ３０を作動させるために、１つ以上のアクチュエータ１６が作動させられ（例えば、押し下げられ）、作動シャフト（図示されず）を駆動して順方向に回転させ、それによって、駆動シャフト４５および駆動スクリュー８０の回転を駆動する。特に、アクチュエータ（複数可）１６の作動は、駆動スクリュー８０を駆動して第１の方向（例えば、時計回りの方向）に回転させる。駆動スクリュー８０の第１の方向での回転は、駆動スクリュー８０に沿って遠位方向に並進するように駆動ビーム９０を促す。駆動ビーム９０が遠位方向に並進させられると、横カムピン９８は、アンビルアセンブリ５０内に画定された水平方向スロット５４に入り、エンドエフェクタアセンブリ３０がさらに作動させられると（例えば、駆動ビーム９０がさらに遠位方向に並進させられると）アンビルアセンブリ５０は、身体組織およびカートリッジアセンブリ１００に対して漸次締め付けられる。同時に、またはほぼ同時に、駆動ビーム９０は、ナイフ部材１６０と接触するように促され、それによって、駆動ビーム９０は、同様に遠位方向に並進するようにナイフ部材１６０を促す。
【００５３】
図１〜図５との関連で図５Ａ〜図５Ｄを参照すると、図５Ａに示されているように、駆動ビーム９０の促しの下で、およびナイフガード１７０に対して、ナイフ部材１６０が、遠位方向に並進させられると、ナイフ部材１６０のガードピン１６９は最初に、カムトラック１８０の近位区間１８４を通って遠位方向に並進させられる。図５Ｂ〜図５Ｃに示されているように、ナイフ部材１６０がナイフガード１７０に対してさらに遠位方向に並進すると、ガードピン１６９は、カムトラック１８０の角度付き中間区間１８６に入り、ここで、カムトラック１８０の中間区間１８６の角度付き構成により、ガードピン１６９の遠位方向の並進は、格納位置から使用位置に向かって回転するようにナイフガード１７０を促す。図５Ｄに示されているように、ガードピン１６９がカムトラック１８０の遠位区間１８２に入ると、ナイフガード１７０は、使用位置へ完全に回転させられる。この点におけるナイフ部材１６０のさらなる遠位方向の並進は、ガードピン１６９をカムトラック１８０の遠位区間１８２を通して遠位方向に並進させ、結局は、遠位区間１８２のオープン遠位末端１８８を介してカムトラック１８０から出す。
【００５４】
図１〜図４との関連で図５に戻って図５を参照すると、上述のように、作動の際、駆動ビーム９０は、ナイフ部材１６０と接触するように促され、それによって、駆動ビーム９０は、同様に遠位方向に並進するようにナイフ部材１６０を促す。より詳細には、ナイフ部材１６０は駆動ビーム９０を介して遠位方向に促され、それによって、ナイフ部材１６０の垂直部材１６４は、カートリッジ筐体１０２の中央の長手方向スロット１０８を通って並進させられる。ナイフ部材１６０の後に続いて、駆動ビーム９０の垂直ストラット９６が、同様に、カートリッジ筐体１０２の中央の長手方向スロット１０８を通って並進させられ、同時に、アンビルアセンブリ５０の垂直方向スロット５３を通って並進させられる。カートリッジ筐体１０２の中央の長手方向スロット１０８に入ると、駆動ビーム９０の垂直支持ストラット９６のスプリングアーム９７は、ナイフ部材１６０の垂直部材１６４の係合ノッチ１６７内で係合するように促され（例えば、中央の長手方向スロット１０８の低減した寸法により）、駆動ビーム９０とナイフ部材１６０とを互いに係合させる。以下に記述されるように、駆動ビーム９０とナイフ部材１６０とのこの係合は、駆動ビーム９０の近位方向への戻りの際、ナイフ部材１６０が近位方向に引っ込められることを可能にする。
【００５５】
上述のように、駆動ビーム９０の遠位方向への並進中、駆動ビーム９０の横カムピン９８は、アンビルアセンブリ５０の水平方向スロット５４を通って並進し、アンビルアセンブリ５０を組織の周りで締め付ける（例えば、エンドエフェクタアセンブリ３０を、それらの間で組織を締め付ける閉位置に維持する）。しかしながら、エンドエフェクタアセンブリ３０の締め付けは、ナイフガード１７０の突起１７５を介して制限され、突起１７５は、使用位置において、アンビルアセンブリ５０に当接するように位置決めされ、それによって、カートリッジアセンブリ１００の組織接触表面とアンビルアセンブリ５０のファスナ形成表面との間に最小の間隙距離を設定する。
【００５６】
ここで、図１〜図４との関連で図５を参照すると、駆動スクリュー８０が第１の方向に回転させられ、駆動ビーム９０を遠位方向に並進させ、駆動ビーム９０は、次に、ナイフ部材１６０を遠位方向に並進させると、ナイフ部材１６０のベース１６２は、カートリッジアセンブリ１００の作動スレッド１３０と接触し、作動スレッド１３０を遠位方向に促す。作動スレッド１３０が遠位方向に促されると、作動スレッド１３０のカムウェッジ１３２は、プッシャ１２０と接触するように促され、ファスナ１１０をカートリッジアセンブリ１００から順次排出して組織を貫通させ、それによって、アンビル部材５２のファスナ形成表面との接触で、究極的にファスナ１１０が組織の周りで形成される。ナイフ部材１６０が、作動スレッド１３０のわずか後ろに追従し、ファスナ１１０の列間の組織を切断する。理解されることができるように、エンドエフェクタアセンブリ３０の作動は、特定の目的に依存して、カートリッジアセンブリ１００からより多くのファスナまたはより少ないファスナ１１０を発射するように制御され得る。すなわち、作動スレッド１３０、ナイフ部材１６０、および駆動ビーム９０は、駆動スクリュー８０の遠位末端まで完全に前進させられてカートリッジアセンブリ１００からファスナ１１０の全てを発射し得るか、または、カートリッジアセンブリ１００内に配置された複数のファスナ１１０の一部分だけを発射するように単に部分的に作動させられ得る。
【００５７】
図６〜図７を参照すると、所望の発射動作が完了すると、駆動ビーム９０およびナイフ部材１６０は、１つ以上のアクチュエータ１６（図１）の作動を介してそれらの最初の位置へ近位方向に戻され得る。アクチュエータ（複数可）１６（図１）の作動は、逆方向に回転するように作動シャフト（図示されず）を駆動し、それによって、駆動シャフト４５および駆動スクリュー８０の回転を第２の、反対の方向（例えば、反時計回りの方向）に駆動する。駆動スクリュー８０の第２の方向への回転は、駆動スクリュー８０に沿って近位方向に並進するように駆動ビーム９０を促す。スプリングアーム９７を介する駆動ビーム９０とナイフ部材１６０との間の係合により、駆動ビーム９０の近位方向の並進は、同様に、ナイフ部材１６０を近位方向に引く。しかしながら、作動スレッド１３０は、駆動ビーム９０にもナイフ部材１６０にも係合させられていないのでその位置に保持されるが、しかし、ナイフ部材１６０が駆動ビーム９０に結合されているのと同様に、作動スレッド１３０がナイフ部材１６０に結合される（例えば、スプリングアームを介して）ことも勘案されている。
【００５８】
駆動ビーム９０は、駆動ビーム９０の横ピン９８がアンビルアセンブリ５０の水平方向スロット５４から引き抜かれるまで、近位方向に並進させられ、従って、エンドエフェクタアセンブリ３０が付勢部材４９の付勢の下で開位置に戻ることを可能にする。上述のように、駆動ビーム９０の近位方向の並進は、ナイフ部材１６０を近位方向に引く。より詳細には、図６Ａに示されているように、ナイフ部材１６０が近位方向に引かれると、ガードピン１６９は並進させられて、カムトラック１８０の遠位区間１８２のオープン遠位末端１８８を介して、結局は、ナイフガード１７０のカムトラック１８０に中に入る。図６Ｂ〜図６Ｃに示されているように、ナイフ部材１６０がさらに近位方向に並進すると、ガードピン１６９は、遠位区間１８２を通って近位方向に並進させられ、角度付き中間区間１８６の中に入り、ここで、カムトラック１８０の中間区間１８６の角度付き構成により、ガードピン１６９のさらなる近位方向の並進は、使用位置から格納位置へ回転して戻るようにナイフガード１７０を促す。さらに、ナイフガード１７０を格納位置の方に付勢する付勢部材１７８の付勢作用は、ナイフガード１７０が格納位置へ戻ること、および／または、ナイフ部材１６０がその最初の位置へ並進して戻ることを容易にする。図６Ｄに示されるように、ガードピン１６９がカムトラック１８０の近位区間１８４に入ると、ナイフガード１７０は、格納位置へ戻り、ここで、ナイフガード１７０は、ナイフ部材１６０を実質的に取り囲む。すなわち、図７に示されるように、ナイフ部材１６０は、その最初の位置へ戻り、ここで、ガードピン１６９は、カムトラック１８０の近位区間１８４の近位末端の方に配置される。
【００５９】
駆動ビーム９０の垂直ストラット９６がカートリッジ筐体１０２の中央の長手方向スロット１０８から引き抜かれるように駆動ビーム９０が近位方向に戻ると、スプリングアーム９７はもはやナイフガード１７０またはカートリッジ筐体１０２を介してナイフ部材１６０と係合するようには促されず、従って、駆動ビーム９０とナイフ部材１６０とを互いから係合解除するための外向きの付勢の下で外向きに戻ることが可能となる。エンドエフェクタアセンブリ３０がその最初の状態に再び配置された状態で、使用済みカートリッジアセンブリ１００は、エンドエフェクタアセンブリ３０のカートリッジ受取りアセンブリ６０から係合解除され得、新しいカートリッジアセンブリ１００が、次の締め付け、ステープル留め、および切断動作のためにカートリッジ受取りアセンブリ６０内で係合させられ得る。従って、ナイフ部材１６０は、使用済みステープルカートリッジと共に廃棄され、新しい未発射のカートリッジアセンブリは、新しいナイフを有している。
【００６０】
様々な改変が、本明細書に開示された外科用ファスナ適用装置の実施形態に対してなされ得ることは理解される。従って、上述は、限定するものとして解釈されるべきではなく、単なる実施形態の例示として解釈されるべきである。当業者は、本開示の範囲および精神内で他の改変に想到する。
【符号の説明】
【００６１】
１０  外科用ファスナ適用装置
１２  電動ハンドルアセンブリ
１４  筐体
１６  アクチュエータ
１８  バッテリコンパートメント
２０  細長い部材
２２  関節運動可能ジョイント
３０  エンドエフェクタアセンブリ
３２  近位コネクタアセンブリ
５０  アンビルアセンブリ
６０  カートリッジ受取りアセンブリ
１００  カートリッジアセンブリ
１０２  カートリッジ筐体
１１０  外科用ファスナ
１５０  ナイフアセンブリ
１６０  ナイフ部材
１７０  ナイフガード
【図１】
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【図１Ａ】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７】
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