(57)【要約】      （修正有）【課題】整形外科用プロテーゼアセンブリを提供する。【解決手段】整形外科用プロテーゼアセンブリは、患者の大腿骨の遠位端に取り付けられるように構成されている大腿骨コンポーネント１２を含む。脛骨トレーは、患者の脛骨の近位端に取り付けられるよう構成されている。本体から近位に延在する突起部４４と、突起部を通って延在するピンホール５２と、を含む脛骨インサート１６が提供される。ブッシング５４は、突起部のピンホール内に位置付けられるような寸法及び形状である。ヒンジピン５６は、脛骨インサートを大腿骨コンポーネントに結合させるために、ブッシング内に位置付けられるような寸法及び形状である。ブッシングは、ピンホールの内壁と係合してブッシングを突起部に固定するように構成されている固定タブを含む。【選択図】図２
2019018012.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
整形外科用プロテーゼアセンブリであって、
患者の大腿骨の遠位端に取り付けられるように構成されている大腿骨コンポーネントであって、（ｉ）一対の顆と、（ｉｉ）前記顆の間に画定された顆間ノッチと、（ｉｉｉ）前記一対の顆を通って内側−外側方向に延在する後方の穴と、を含む大腿骨コンポーネントと、
患者の脛骨の近位端に取り付けられるように構成されている脛骨トレーであって、プラットホームと、前記プラットホームから遠位に延在するポストと、を含む脛骨トレーと、
脛骨インサートであって、（ｉ）前記大腿骨コンポーネントの前記顆の対応する顆表面に係合するように構成されている一対の表面を有する本体と、（ｉｉ）前記本体から遠位に延在し、前記脛骨トレー内に画定された空洞に受容されるような寸法であるステムと、（ｉｉｉ）前記本体から近位に延在する突起部と、（ｉｖ）前記脛骨インサートの前記突起部を通って延在するピンホールと、を含む脛骨インサートと、
前記突起部の前記ピンホール内に位置付けられるような寸法及び形状であるブッシングと、
前記脛骨インサートを前記大腿骨コンポーネントに結合させるために、前記ブッシング及び前記後方の穴の中に位置付けられるような寸法及び形状であるヒンジピンと、を備え、
前記突起部は、内側開口部と、外側開口部と、前記内側開口部と前記外側開口部との間に延在して前記ピンホールを画定する内壁と、を含み、
前記ブッシングは、環状フランジと、前記環状フランジから延在する細長い本体と、を有し、前記細長い本体は、前記突起部の前記内壁と係合して前記ブッシングを前記突起部に固定するように構成されている固定タブを含む、整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項２】
前記固定タブが、前記細長い本体の前記外側表面の周りに円周方向に延在する、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項３】
前記固定タブが、前記突起部の前記内壁に係合して前記ブッシングを前記突起部に固定する湾曲した外壁を有する、請求項２に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項４】
前記突起部の前記内壁が、第１の直径を有し、
前記固定タブの前記湾曲した外壁が、第２の直径を有し、
前記固定タブを前記突起部の前記内壁から係合解除するとき、前記第２の直径が、前記第１の直径より大きい、請求項３に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項５】
前記固定タブが前記突起部の前記内壁と係合するとき、前記第２の直径が、前記第１の直径と等しい、請求項４に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項６】
前記固定タブが前記突起部の前記内壁と係合するとき、前記固定タブが縮む、請求項５に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項７】
前記固定タブが、複数の固定タブを含み、前記細長い本体が、複数のスロットを含み、前記複数のスロットの各スロットが、前記複数の固定タブの隣接する固定タブの間に位置付けられ、前記複数の固定タブの各固定タブが、前記複数のスロットの隣接するスロットの間に位置付けられている、請求項１に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項８】
前記突起部の前記内壁が、第１の直径を有し、
前記複数の固定タブの各固定タブが、第２の直径を有する外縁を含み、
前記複数の固定タブを前記突起部の前記内壁から係合解除するとき、前記第２の直径が、前記第１の直径より大きい、請求項７に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項９】
前記複数の固定タブが前記突起部の前記内壁と係合するとき、前記第２の直径が、前記第１の直径と等しい、請求項８に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項１０】
前記複数の固定タブが前記突起部の前記内壁と係合するとき、前記複数の固定タブが共に圧縮される、請求項９に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項１１】
整形外科用プロテーゼアセンブリであって、
患者の大腿骨の遠位端に取り付けられるように構成されている大腿骨コンポーネントであって、（ｉ）一対の顆と、（ｉｉ）前記顆の間に画定された顆間ノッチと、（ｉｉｉ）前記一対の顆を通って内側−外側方向に延在する後方の穴と、を含む大腿骨コンポーネントと、
患者の脛骨の近位端に取り付けられるように構成されている脛骨トレーであって、プラットホームと、前記プラットホームから遠位に延在するポストと、を含む脛骨トレーと、
脛骨インサートであって、（ｉ）前記大腿骨コンポーネントの前記顆の対応する顆表面に係合するように構成されている一対の表面を有する本体と、（ｉｉ）前記本体から遠位に延在し、前記脛骨トレー内に画定された空洞に受容されるような寸法であるステムと、（ｉｉｉ）前記本体から近位に延在する突起部と、（ｉｖ）前記脛骨インサートの前記突起部を通って延在するピンホールと、を含む脛骨インサートと、
前記突起部の前記ピンホール内に位置付けられるような寸法及び形状である一対のブッシングと、
前記脛骨インサートを前記大腿骨コンポーネントに結合させるために、前記一対のブッシング及び前記後方の穴の中に位置付けられるような寸法及び形状であるヒンジピンと、を備え、
前記突起部は、内側開口部と、外側開口部と、前記内側開口部と前記外側開口部との間に延在して前記ピンホールを画定する内壁と、を含み、
各ブッシングは、環状フランジと、前記環状フランジから延在する細長い本体と、を有し、前記細長い本体は、固定タブを含み、第１のブッシングの前記固定タブが、第２のブッシングの前記固定タブに固定して、前記一対のブッシングを前記突起部に固定するような寸法及び形状である、整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項１２】
各ブッシングの前記固定タブは、前記細長い本体の前記外側表面から端面まで延在する一対の傾斜表面を含む、請求項１１に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項１３】
各ブッシングの前記固定タブが、長手方向軸線を含み、前記傾斜表面が、細長い本体から前記端面まで前記長手方向軸線から外向きに角度をつけて曲がる、請求項１２に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項１４】
前記第１のブッシングの前記固定タブの傾斜表面が、前記第２のブッシングの前記固定タブの傾斜表面に係合して、前記第１のブッシングを前記第２のブッシングに固定する、請求項１３に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項１５】
前記固定タブが、複数の固定タブを含み、前記細長い本体が、複数のスロットを含み、前記複数のスロットの各スロットが、前記複数の固定タブの隣接する固定タブの間に位置付けられ、前記複数の固定タブの各固定タブが、前記複数のスロットの隣接するスロットの間に位置付けられている、請求項１１に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項１６】
前記第１のブッシングの前記複数の固定タブのそれぞれが、前記第２のブッシングの前記複数のスロットのうちの１つの内部に位置付けられて、前記第１のブッシングを前記第２のブッシングに固定する、請求項１５に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【請求項１７】
前記第２のブッシングの前記複数の固定タブのそれぞれが、前記第１のブッシングの前記複数のスロットのうちの１つの内部に位置付けられて、前記第１のブッシングを前記第２のブッシングに固定する、請求項１６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、概ね、プロテーゼコンポーネント及び整形外科用関節置換処置中にプロテーゼコンポーネントを組み立てる方法、並びに、より具体的には、整形外科用プロテーゼコンポーネント及び膝関節置換処置中にプロテーゼコンポーネントを組み立てる方法を含む、整形外科用プロテーゼシステムに関する。
【背景技術】
【０００２】
自然のヒトの膝関節の運動（例えば、屈曲及び伸展）は、大腿骨と脛骨の運動を伴う。詳細には、屈曲及び伸展の際には、大腿骨の遠位端と脛骨の近位端とが一連の複雑な運動を通じて互いに対して関節接合する。損傷（例えば、外傷）又は疾患により、膝の骨、関節軟骨、及び靱帯が劣化し、最終的には自然の膝関節がそのように機能する能力に影響する場合がある。このため、人工膝関節が開発されており、これを外科的な準備処置が施された大腿骨及び脛骨の端部に埋め込むことが行われている。
【０００３】
全膝関節置換術用の一般的な人工膝関節は、例えば、患者の脛骨と結合される脛骨コンポーネント又は脛骨トレー、患者の大腿骨と結合される大腿骨コンポーネント、及び、脛骨トレーと大腿骨コンポーネントとの間に配置される、大腿骨コンポーネントの顆を受容するためのベアリング面を有するベアリングコンポーネントを有している。拘束式人工膝関節は、しかしながら、患者の側副靭帯が損傷を受けた、ないしは別の方法で適切な支持及び安定性を膝関節に提供できないときに使用される場合がある。１つのそのような拘束式人工膝関節は、ヒンジ式人工膝関節であり、これは典型的には、人工膝関節のコンポーネントを一緒に拘束し、機械的にリンクするために、大腿骨コンポーネントをベアリングコンポーネント及び脛骨コンポーネントのうちの１つ又は両方と結合するヒンジ機構を含む。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本開示の一態様によると、整形外科用プロテーゼアセンブリは、患者の大腿骨の遠位端に取り付けられるように構成されている大腿骨コンポーネントを含む。大腿骨コンポーネントは、一対の顆を含む。顆間ノッチは、顆の間に画定される。後方の穴は、一対の顆を通って内側−外側方向に延在する。脛骨トレーは、患者の脛骨の近位端に取り付けられるよう構成されている。脛骨トレーは、プラットホームと、プラットホームから遠位に延在するポストと、を含む。脛骨インサートは、大腿骨コンポーネントの顆の対応する顆表面と係合するように構成されている一対の表面を有する本体を含む。ステムは、本体から遠位に延在し、脛骨トレー内に画定された空洞に受容されるような寸法である。突起部は、本体から近位に延在する。ピンホールは、脛骨インサートの突起部を通って延在する。ブッシングは、突起部のピンホール内に位置付けられるような寸法及び形状である。ヒンジピンは、脛骨インサートを大腿骨コンポーネントに結合させるために、ブッシング及び後方の穴の中に位置付けられるような寸法及び形状である。突起部は、内側開口部、外側開口部、及び内側開口部と外側開口部との間に延在してピンホールを画定する内壁を含む。ブッシングは、環状フランジを有する。細長い本体は、環状フランジから延在する。細長い本体は、突起部の内壁と係合してブッシングを突起部に固定するように構成されている固定タブを含む。
【０００５】
いくつかの実施形態では、固定タブは、細長い本体の外側表面の周りに円周方向に延在し得る。いくつかの実施形態では、固定タブは、突起部の内壁と係合してブッシングを突起部に固定する湾曲した外壁を有し得る。いくつかの実施形態では、突起部の内壁は、第１の直径を有し得る。固定タブの湾曲した外壁は、第２の直径を有し得る。固定タブを突起部の内壁から係合解除するとき、第２の直径は、第１の直径より大きくてもよい。いくつかの実施形態では、固定タブが突起部の内壁と係合するとき、第２の直径は、第１の直径と等しくてもよい。いくつかの実施形態では、固定タブが突起部の内壁と係合するとき、固定タブは、縮み得る。
【０００６】
いくつかの実施形態では、固定タブは、複数の固定タブを有してもよく、細長い本体は、複数のスロットを有してもよい。複数のスロットの各スロットは、複数の固定タブの隣接する固定タブ間に位置付けられてもよく、複数の固定タブの各固定タブは、複数のスロットの隣接するスロット間に位置付けられてもよい。いくつかの実施形態では、突起部の内壁は、第１の直径を有し得る。複数の固定タブの各固定タブは、第２の直径を有する外縁を有し得る。複数の固定タブを突起部の内壁から係合解除するとき、第２の直径は、第１の直径より大きくてもよい。いくつかの実施形態では、複数の固定タブが突起部の内壁と係合するとき、第２の直径は、第１の直径と等しくてもよい。いくつかの実施形態では、複数の固定タブが突起部の内壁と係合するとき、複数の固定タブは、一緒に圧縮されてもよい。
【０００７】
本開示の別の態様によると、整形外科用プロテーゼアセンブリは、患者の大腿骨の遠位端に取り付けられるように構成されている大腿骨コンポーネントを含む。大腿骨コンポーネントは、一対の顆を含む。顆間ノッチは、顆の間に画定される。後方の穴は、一対の顆を通って内側−外側方向に延在する。脛骨トレーは、患者の脛骨の近位端に取り付けられるよう構成されている。脛骨トレーは、プラットホームと、プラットホームから遠位に延在するポストと、を含む。脛骨インサートは、大腿骨コンポーネントの顆の対応する顆表面と係合するように構成されている一対の表面を有する本体を含む。ステムは、本体から遠位に延在し、脛骨トレー内に画定された空洞に受容されるような寸法である。突起部は、本体から近位に延在する。ピンホールは、脛骨インサートの突起部を通って延在する。一対のブッシングは、突起部のピンホール内に位置付けられるような寸法及び形状である。ヒンジピンは、脛骨インサートを大腿骨コンポーネントに結合させるために、一対のブッシング及び後方の穴の中に位置付けられるような寸法及び形状である。突起部は、内側開口部、外側開口部、及び内側開口部と外側開口部との間に延在してピンホールを画定する内壁を含む。各ブッシングは、環状フランジを有する。細長い本体は、環状フランジから延在する。細長い本体は、固定タブを含む。第１のブッシングの固定タブは、第２のブッシングの固定タブに固定して、一対のブッシングを突起部に固定するような寸法及び形状である。
【０００８】
いくつかの実施形態では、各ブッシングの固定タブは、細長い本体の外側表面から端面まで延在する一対の傾斜表面を有し得る。いくつかの実施形態では、各ブッシングの固定タブは、長手方向軸線を有してもよく、傾斜表面は、細長い本体から端面まで長手方向軸線から外向きに角度をつけて曲がってもよい。いくつかの実施形態では、第１のブッシングの固定タブの傾斜表面は、第２のブッシングの固定タブの傾斜表面と係合して、第１のブッシングを第２のブッシングに固定し得る。
【０００９】
いくつかの実施形態では、固定タブは、複数の固定タブを有してもよく、細長い本体は、複数のスロットを有してもよい。複数のスロットの各スロットは、複数の固定タブの隣接する固定タブ間に位置付けられてもよく、複数の固定タブの各固定タブは、複数のスロットの隣接するスロット間に位置付けられてもよい。いくつかの実施形態では、第１のブッシングの複数の固定タブのそれぞれは、第２のブッシングの複数のスロットのうちの１つの内部に位置付けられて、第１のブッシングを第２のブッシングに固定し得る。いくつかの実施形態では、第２のブッシングの複数の固定タブのそれぞれは、第１のブッシングの複数のスロットのうちの１つの内部に位置付けられて、第１のブッシングを第２のブッシングに固定し得る。
【００１０】
本開示の更に別の態様によると、整形外科用プロテーゼアセンブリを埋め込む方法は、大腿骨コンポーネントを患者の大腿骨の遠位端に取り付けることを含む。大腿骨コンポーネントは、一対の顆を含む。顆間ノッチは、顆の間に画定される。後方の穴は、一対の顆を通って内側−外側方向に延在する。方法はまた、脛骨トレーを患者の脛骨の近位端に取り付けること（ttaching）を含む。脛骨トレーは、プラットホームと、プラットホームから遠位に延在するポストと、を含む。方法はまた、脛骨インサートのステムを脛骨トレー内に画定された空洞に挿入することを含む。脛骨インサートは、大腿骨コンポーネントの顆の対応する顆表面と係合するように構成されている一対の表面を有する本体を含む。ステムは、本体から遠位に延在する。突起部は、本体から近位に延在する。突起部は、内側開口部、外側開口部、及び内側開口部と外側開口部との間に延在してピンホールを画定する内壁を含む。方法はまた、各ブッシングの固定タブがブッシングをピンホール内部に固定するように、一対のブッシングを突起部のピンホール内に挿入することも含む。方法はまた、ヒンジピンを一対のブッシング及び後方の穴の中に挿入して、脛骨インサートを大腿骨コンポーネントに結合させることも含む。
【００１１】
いくつかの実施形態では、突起部の内壁は、第１の直径を有してもよく、固定タブは、第２の直径を有する外壁を有してもよい。第２の直径は、第１の直径より大きくてもよい。方法はまた、固定タブの外壁が、縮んで第１の直径と等しくなるように第２の直径を縮小させて、ブッシングを突起部の内壁に固定するように、一対のブッシングをピンホール内に挿入することも必要とし得る。
【００１２】
いくつかの実施形態では、固定タブは、複数の固定タブであってもよく、細長い本体は、複数のスロットを有してもよい。複数のスロットの各スロットは、複数の固定タブの隣接する固定タブ間に位置付けられてもよく、複数の固定タブの各固定タブは、複数のスロットの隣接するスロット間に位置付けられてもよい。方法はまた、第１のブッシングの複数の固定タブのそれぞれが、第２のブッシングの複数のスロットのうちの１つの内部に位置付けられ、第２のブッシングの複数の固定タブのそれぞれが、第１のブッシングの複数のスロットのうちの１つの内部に位置付けられて、第１のブッシングを第２のブッシングに固定するように、一対のブッシングをピンホール内に挿入することも必要とし得る。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
「発明を実施するための形態」では、特に次の図面を参照する。
【図１】脛骨コンポーネントにヒンジ結合されている大腿骨コンポーネントを有する整形外科用プロテーゼアセンブリの斜視図である。
【図２】図１の整形外科用プロテーゼアセンブリの分解図である。
【図３】ある実施形態に従って形成されたブッシングの斜視図である。
【図４】図３の線分４−４に沿った断面図である。
【図５】図３のブッシングの正面図である。
【図６】図１に示される脛骨インサートの断面図であり、その中に図３に示される一対のブッシングが組み込まれている。
【図７】図１の整形外科用プロテーゼアセンブリで使用するためのブッシングの別の実施形態の斜視図である。
【図８】図７の線分８−８に沿った断面図である。
【図９】図６に類似した脛骨インサートの断面図であり、その中に組み込まれた図７に示される一対のブッシングを示している。
【図１０】図１の整形外科用プロテーゼアセンブリで使用するためのブッシングの別の実施形態の正面図である。
【図１１】図１０のブッシングの詳細図である。
【図１２】図１０のブッシングの平面図である。
【図１３】図１０の線分１３−１３に沿った断面図である。
【図１４】図６に類似した脛骨インサートの断面図であり、その中に組み込まれた図１０に示される一対のブッシングを示している。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
本開示の概念には様々な改変及び代替的形態が考えられるが、その特定の例示的な実施形態を図面に例として示し、本明細書において詳細に述べる。しかしながら、本開示の概念を開示される特定の形態に限定することを何ら意図するものではなく、その逆に、本発明は、添付の「特許請求の範囲」において定義される発明の趣旨及び範囲に包含されるすべての改変、等価物、並びに代替物を網羅することを意図するものであることを理解されたい。
【００１５】
解剖学的基準を表す、前、後、内側、外側、上、下などの用語は、本明細書全体を通じて、本明細書において述べられる整形外科用インプラント及び整形外科用器具に関して、並びに患者の自然の解剖学的構造に関して使用されてよい。これらの用語は、解剖学の研究及び整形外科学の分野のいずれにおいても広く理解された意味を有するものである。本明細書及び特許請求の範囲におけるこれらの解剖学的基準を表す用語の使用は、特に断らない限り、それらの十分に理解されている意味と一貫性を有するものとする。
【００１６】
プロテーゼ膝関節及び膝関節コンポーネント、並びに膝関節を埋め込み、再建する方法を包含する、本開示の例示的な実施形態を下記で説明及び例示する。また、以下に議論される好ましい実施形態が本質的に例示的なものであり、本発明の範囲及び意図から逸脱せずに構成が変更され得ることは、当業者には明白であろう。しかしながら、明確さ及び精密さを目的にして、下記で説明する例示的な実施形態は、本発明の範囲に含まれるための要件ではない、当業者が認識すべき任意の段階、方法、及び特徴を含むことができる。
【００１７】
ここで図１及び図２を参照すると、整形外科用人工膝関節１０が示されている。整形外科用人工膝関節１０は、大腿骨コンポーネント１２及びヒンジ機構を介して大腿骨コンポーネント１２に結合されている脛骨インサート１６を含む。大腿骨コンポーネント１２は、患者の大腿骨（図示せず）の準備された端部に埋め込まれるように構成され、一対の離間した外側及び内側の顆２２を有する本体２０を含む。顆２２は、それぞれの外側及び内側の顆表面２４、２６を含み、これらは、脛骨インサート１６の表面に対応するように湾曲し、形状がつけられている。顆間ノッチ２８は、外側及び内側の顆２２の間に画定される。大腿骨コンポーネント１２はまた、外側及び内側の顆２２を通って内側−外側方向に延在する後方の穴３０も含む。より詳細に後述するように、穴３０は、ヒンジ機構１４の一部を形成し、及びヒンジピン５６を受容するような寸法である。
【００１８】
プロテーゼ１０はまた、患者の脛骨の準備された端部（図示せず）に埋め込まれるように構成される脛骨コンポーネント又はトレー１８も含む。脛骨トレー１８は、空洞（図示せず）が中を通って延在する概ね平坦な上面を有するプラットホーム３２を含む。脛骨ステムは、プラットホーム３２から延在する。
【００１９】
脛骨インサート１６は、プラットホーム３２の概ね平坦な上面の上に静止するように構成されている概ね平坦な下面を有する本体３６を含む。脛骨インサート１６は、外側ベアリング面３８及び内側ベアリング面４０を更に含む。ベアリング面３８、４０は、大腿骨コンポーネント１２の外側顆表面２４及び内側顆表面２６とそれぞれ関節をなすように構成される。ステム３３は、本体３６から遠位に延在し、脛骨トレー１８内に画定された空洞に受容されるような寸法である。突起部４４は、本体３６から近位に延在する。突起部４４は、内側開口部４６、外側開口部４８、及び内側開口部４６と外側開口部４８との間に延在する内壁５０を含む。内壁５０は、突起部４４内に円筒形ピンホール５２を画定する。円筒形ピンホール４２は、直径４３を有し、突起部４４を通して通路４５を画定する。通路４５は、内側開口部４６と外側開口部４８との間に延在する。
【００２０】
一対のブッシング５４は、突起部４４のピンホール５２内に位置付けられるような寸法及び形状である。ブッシング５４の第１の端部１２０は、その中に形成される開口部１２２を有する。開口部１２６は、ブッシング５４の第２の端部１２４を通って形成される。通路１２８は、開口部１２２と開口部１２６との間にブッシング５４を通って延在する。通路１２８は、ブッシング５４の長手方向軸線１１０に沿って延在する。ヒンジピン５６は、脛骨インサート１６を大腿骨コンポーネント１２に結合させるために、一対のブッシング５４及び大腿骨コンポーネント１２の後方の穴３０の中に位置付けられるような寸法及び形状である。ヒンジピン５６は、先端部５７から延在する細長い本体５５を有する。細長い本体５５は、各ブッシング５４及び後方の穴３０の通路１２８を通って延在する。ヒンジピン５６は、ブッシング５４及び後方の穴３０の内部の位置に係止される。
【００２１】
自然骨に係合する大腿骨コンポーネント１２及び脛骨トレー１８などの人工膝関節１０のコンポーネントは、例えば、チタン又はコバルトクロム合金などの生体適合性の金属から構成され得る。これらのコンポーネントの骨係合面は、コンポーネントを骨にセメント接合するのを容易にするように、非平滑化されてもよい。かかる表面は多孔質コーティングされて、永久的な固定を行うために骨の内部成長が促進されてよい。あるいは、脛骨インサート１６は、脛骨インサート１６と隣接する大腿骨及び脛骨コンポーネント１２、１８との間の滑らかな関節運動及び回転を可能にする材料から構成され得る。１つのかかる材料は超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）である。当然のことながら、脛骨インサート１６は、同様に他の好適なポリマーから構成され得る。
【００２２】
図３を参照すると、ブッシング５４の実施形態は、環状フランジ１０２及び環状フランジ１０２から延在する細長い本体１０４を含む。ブッシング５４は、例えば、チタン又はコバルトクロム合金などの生体適合性の金属から構成され得る。あるいは、ブッシング５４は、例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのポリマーから構成され得る。環状フランジ１０２は、外側表面１０６及び反対側の内側表面１０８を含む。環状フランジ１０２の外側表面１０６は、ブッシング５４の第１の端部１２０を形成する。細長い本体１０４は、長手方向軸線１１０に沿って内側表面１０８から延在する。複数の固定タブ１１２は、細長い本体１０４から長手方向に延在する。複数のスロット１１４は、固定タブ１１２間に形成される。各スロット１１４は、隣接する固定タブ１１２間に位置付けられている。各固定タブ１１２は、隣接するスロット１１４間に位置付けられている。例示的な実施形態では、ブッシング５４は、４つの固定タブ１１２及び４つのスロット１１４を含む。いくつかの実施形態では、ブッシング５４は、任意の数の固定タブ１１２及びスロット１１４を含んでもよい。例えば、ブッシング５４は、少なくとも２つの固定タブ１１２及び少なくとも２つのスロット１１４を含み得る。各固定タブ１１２は、端面１１６及び一対の側面１１８（より詳細に後述される）によって画定される。固定タブ１１２の端面１１６は、ブッシング５４の第２の端部１２４を形成する。
【００２３】
図５を参照すると、各固定タブ１１２は、基部１１７から端面１１６まで延在する。側面図で見たとき、図５に例示されるように、端面１１６は、基部１１７よりも広い。つまり、各側面１１８は、基部１１７から端面１１６まで外向きに延在する。各スロット１１４は、固定タブ１１２の側面１１８及び下面１３２によって画定される。各スロット１１４は、下面１３２の幅よりも小さい開口部１１５を含む。側面１１８は、下面１３２から開口部１１５まで角度をつけて曲がる。つまり、各側面１１８は、下面１３２から開口部１１５まで内向きに延在する。
【００２４】
各固定タブ１１２は、ほぼ同じ形状及び寸法であるように形成される。同様に、各スロット１１４は、ほぼ同じ形状及び寸法であるように形成される。スロット１１４は、固定タブ１１２の寸法及び形状の鏡像のような寸法及び形状である。各固定タブ１１２の端面１１６は、各スロット１１４の下面１３２の表面積に実質的に等しい表面積を有する。各固定タブ１１２の端面１１６は、各固定タブ１１２の基部１１７よりも広い。側面１１８は、基部１１７から端面１１６まで角度をつけて曲がる。第１のブッシング５４が第２のブッシング５４に結合されるとき、固定タブ１１２は、変形して、各固定タブ１１２のより広い端面１１６を、対応のスロット１１４の開口部１１５を介して挿入できるようにする。第１のブッシング５４が第２のブッシング５４に結合されるとき、第１のブッシング５４の側面１１８は、実質的に平坦な構成で第２のブッシング５４の側面１１８に係合する。
【００２５】
図６を参照すると、ユーザーは、一対のブッシング５４を、突起部４４のピンホール５２の中に前進させる。ブッシング５４は、環状フランジ１０２の内側表面１０８が突起部４４と同一平面上に位置付けられるように、ピンホール５２内部に位置付けられている。第１のブッシング５４は、第２のブッシング５４にピンホール５２内で係合する。具体的に、第１のブッシング５４の各固定タブ１１２は、第２のブッシング５４のスロット１１４内に位置付けられている。第１のブッシング５４の各固定タブ１１２の端面１１６は、第２のブッシング５４の対応のスロット１１４の下面１３２と同一平面上に位置付けられている。同様に、第２のブッシング５４の各固定タブ１１２は、第１のブッシング５４のスロット１１４内に位置付けられている。第２のブッシング５４の各固定タブ１１２の端面１１６は、第１のブッシング５４の対応のスロット１１４の下面１３２と同一平面上に位置付けられている。第１のブッシング５４の各固定タブ１１２の側面１１８は、第２のブッシング５４の対応する固定タブ１１２の側面１１８に係合する。したがって、第１のブッシング５４の固定タブ１１２は、第２のブッシング５４の固定タブ１１２に係合して、第１のブッシング５４を第２のブッシング５４に係止する。
【００２６】
ピンホール５２内に固定されたブッシング５４を使用して、ユーザーは、大腿骨コンポーネント１２の後方の穴３０がブッシング５４の通路１２８と整列するように大腿骨コンポーネント１２を突起部４４上に位置付ける。ユーザーは次に、ブッシング５４の通路１２８及び大腿骨コンポーネント１２の後方の穴３０を通ってヒンジピン５６を前進させて、脛骨インサート１６を大腿骨コンポーネント１２に結合させる。
【００２７】
図７を参照すると、ブッシング２００の実施形態は、環状フランジ２０２及び環状フランジ２０２から延在する細長い本体２０４を含む。ブッシング２００は、例えば、チタン又はコバルトクロム合金などの生体適合性の金属から構成され得る。あるいは、ブッシング２００は、例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのポリマーから構成され得る。環状フランジ２０２は、外側表面２０６及び反対側の内側表面２０８を含む。細長い本体２０４は、長手方向軸線２１０に沿って内側表面２０８から延在する。複数の固定タブ２１２は、細長い本体２０４から対応の端面２１６まで長手方向に延在する。複数のスロット２１４は、固定タブ２１２間に形成される。各スロット２１４は、隣接する固定タブ２１２間に位置付けられている。各固定タブ２１２は、隣接するスロット２１４間に位置付けられている。スロット２１４は、各固定タブ２１２間に間隙を形成する。例示的な実施形態では、ブッシング２００は、４つの固定タブ２１２及び４つのスロット２１４を含む。いくつかの実施形態では、ブッシング２００は、任意の数の固定タブ２１２及びスロット２１４を含んでもよい。例えば、ブッシング２００は、少なくとも２つの固定タブ２１２及び少なくとも２つのスロット２１４を含み得る。固定タブ２１２は、固定タブ２１２が共に圧潰することができるように変形可能である。固定タブ２１２が圧潰するとき、固定タブ２１２は、スロット２１４によって画定される間隙の中へ互いに接触するように移動する。
【００２８】
図８に例示されるように、環状フランジ２０２の外側表面２０６は、ブッシング２００の第１の端部２２０を形成する。外側表面２０６は、その中に形成される開口部２２２を含む。固定タブ２１２の端面２１６は、ブッシング２００の第２の端部２２４を形成する。開口部２２６は、端面２１６を通って形成される。通路２２８は、開口部２２２と開口部２２６との間にブッシング２００を通って延在する。通路２２８は、細長い本体２０４の長手方向軸線２１０に沿って延在する。
【００２９】
細長い本体２０４は、外側表面２３０を含む。外側表面２３０は、固定タブ２１２の外側表面２３２を形成する。ブッシング２００が突起部４４のピンホール５２内部で組み立てられていないとき、外側表面２３０は、未組み立ての直径２３４を有する。直径２３４は、細長い本体２０４の直径である。固定タブ２１２が共に圧潰されるとき、外側表面２３０は、未組み立ての直径２３４未満である組み立ての直径２３８（図９に示される）を有する。
【００３０】
図９を参照すると、突起部４４のピンホール５２は、直径２３６を有する。ピンホール５２の直径２３６は、ブッシング２００の未組み立ての直径２３４未満である。図９に例示されるように、組み立て中に、ユーザーは、一対のブッシング２００を突起部４４のピンホール５２の中に前進させる。ブッシング２００は、環状フランジ２０２の内側表面２０８が突起部４４と同一平面上に位置付けられるように、ピンホール５２内部に位置付けられている。ブッシング２００は、ブッシング２００が前進するにつれて各ブッシング２００の固定タブ２１２が縮むように、ピンホール５２の中へ前進する。つまり、固定タブ２１２は、スロット２１４によって生じた間隙の中に共に圧縮される。ブッシング２００がピンホール５２内部に位置付けられているとき、図９に例示されるように、固定タブ２１２は、ブッシング２００の外側表面２３０が、ピンホール５２の直径２３６と等しい組み立ての直径２３８を有するように、圧縮される。この構成では、ブッシング２００の外側表面２３０は、ピンホール５２の内壁５０に係合して、ブッシング２００を突起部４４に固定する。
【００３１】
ピンホール５２内に固定されたブッシング２００を使用して、ユーザーは、大腿骨コンポーネント１２の後方の穴３０がブッシング２００の通路２２８と整列するように大腿骨コンポーネント１２を突起部４４上に位置付ける。ユーザーは次に、一対のブッシング２００及び大腿骨コンポーネント１２の後方の穴３０を通ってヒンジピン５６を前進させて、脛骨インサート１６を大腿骨コンポーネント１２に結合させる。
【００３２】
図１０を参照すると、ブッシング３００の実施形態は、環状フランジ３０２及び環状フランジ３０２から延在する細長い本体３０４を含む。ブッシング３００は、例えば、チタン又はコバルトクロム合金などの生体適合性の金属から構成され得る。あるいは、ブッシング３００は、例えば、超高分子量ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）などのポリマーから構成され得る。環状フランジ３０２は、外側表面３０６及び反対側の内側表面３０８を含む。細長い本体３０４は、長手方向軸線３１０に沿って内側表面３０８から端面３１２まで延在する。図１２に示されるように、固定タブ３１４は、細長い本体３０４の周りに円周方向に延在する。固定タブ３１４は、外側の湾曲した壁部３１６を有する環状リムである。図１１に示されるように、外側の湾曲した壁部３１６は、曲率半径３１８を有する。例えば、曲率半径３１８は、約０．９６ｍｍであってもよい。固定タブ３１４は、外側の湾曲した壁部３１６が圧力下で圧潰できるようにする変形可能な材料から形成される。図１０に戻って参照すると、ブッシング３００が突起部４４のピンホール５２内部で組み立てられていないとき、外側の湾曲した壁部３１６は、未組み立ての直径３３４を有する。固定タブ３１４が、圧力下で変形して外側の湾曲した壁部３１６の直径３３４を組み立ての直径３３８（図１４に示される）に修正し得るように、固定タブ３１４は、変形可能である。
【００３３】
図１３に例示されるように、環状フランジ３０２の外側表面３０６は、ブッシング３００の第１の端部３２０を形成する。外側表面３０６は、その中に形成される開口部３２２を含む。細長い本体３０４の端面３１２は、ブッシング３００の第２の端部３２４を形成する。開口部３２６は、端面３１２を通って形成される。通路３２８は、開口部３２２と開口部３２６との間にブッシング３００を通って延在する。通路３２８は、細長い本体３０４の長手方向軸線３１０に沿って延在する。
【００３４】
図１４を参照すると、突起部４４のピンホール５２は、直径２３６を有する。ピンホール５２の直径２３６は、固定タブ３１４の未組み立ての直径３３４未満である。図１４に例示されるように、組み立て中に、ユーザーは、一対のブッシング３００を突起部４４のピンホール５２の中に前進させる。ブッシング３００は、環状フランジ３０２の内側表面３０８が突起部４４と同一平面上に位置付けられるように、ピンホール５２内部に位置付けられている。ブッシング３００は、ブッシング３００が前進するにつれて各ブッシング３００の固定タブ３１４が変形するように、ピンホール５２の中へ前進する。つまり、ブッシング３００がピンホール５２内部に位置付けられているとき、図１４に例示されるように、固定タブ３１４が、ピンホール５２の直径２３６と等しい組み立ての直径３３８を有するように、固定タブ３１４は、圧縮される。この構成では、各固定タブ３１４の外側の湾曲した壁部３１６は、ピンホール５２の内壁５０に係合して、ブッシング３００を突起部４４に固定する。
【００３５】
ピンホール５２内に固定されたブッシング３００を使用して、ユーザーは、大腿骨コンポーネント１２の後方の穴３０がブッシング３００の通路３２８と整列するように大腿骨コンポーネント１２を突起部４４上に位置付ける。ユーザーは次に、一対のブッシング３００及び大腿骨コンポーネント１２の後方の穴３０を通ってヒンジピン５６を前進させて、脛骨インサート１６を大腿骨コンポーネント１２に結合させる。
【００３６】
図面及び上記の説明において本開示を詳細に例証及び説明してきたが、このような例証及び説明は、その性質上、あくまで例示的なものであって限定的なものとは見なすべきではなく、あくまで代表的な実施形態を示しかつ説明してきたのにすぎず、本開示の趣旨の範囲内に含まれるすべての変更及び改変は保護されることが望ましいことが理解される。
【００３７】
本明細書に記載の装置及びアセンブリの様々な特性から本開示の複数の利点が生ずることに留意する。本開示の装置及びアセンブリの代替実施形態は、記載された特徴のすべてを含んでいない場合もあるが、それでも依然としてこのような特徴の利点の少なくともいくつかから恩恵を享受していることが留意される。当業者であれば、本発明の１つ以上の特徴を取り入れた、「特許請求の範囲」において定義される本開示の趣旨及び範囲に包含される装置及び組立体を独自に実施することが容易に可能であろう。
【００３８】
〔実施の態様〕
（１）  整形外科用プロテーゼアセンブリであって、
患者の大腿骨の遠位端に取り付けられるように構成されている大腿骨コンポーネントであって、（ｉ）一対の顆と、（ｉｉ）前記顆の間に画定された顆間ノッチと、（ｉｉｉ）前記一対の顆を通って内側−外側方向に延在する後方の穴と、を含む大腿骨コンポーネントと、
患者の脛骨の近位端に取り付けられるように構成されている脛骨トレーであって、プラットホームと、前記プラットホームから遠位に延在するポストと、を含む脛骨トレーと、
脛骨インサートであって、（ｉ）前記大腿骨コンポーネントの前記顆の対応する顆表面に係合するように構成されている一対の表面を有する本体と、（ｉｉ）前記本体から遠位に延在し、前記脛骨トレー内に画定された空洞に受容されるような寸法であるステムと、（ｉｉｉ）前記本体から近位に延在する突起部と、（ｉｖ）前記脛骨インサートの前記突起部を通って延在するピンホールと、を含む脛骨インサートと、
前記突起部の前記ピンホール内に位置付けられるような寸法及び形状であるブッシングと、
前記脛骨インサートを前記大腿骨コンポーネントに結合させるために、前記ブッシング及び前記後方の穴の中に位置付けられるような寸法及び形状であるヒンジピンと、を備え、
前記突起部は、内側開口部と、外側開口部と、前記内側開口部と前記外側開口部との間に延在して前記ピンホールを画定する内壁と、を含み、
前記ブッシングは、環状フランジと、前記環状フランジから延在する細長い本体と、を有し、前記細長い本体は、前記突起部の前記内壁と係合して前記ブッシングを前記突起部に固定するように構成されている固定タブを含む、整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（２）  前記固定タブが、前記細長い本体の前記外側表面の周りに円周方向に延在する、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（３）  前記固定タブが、前記突起部の前記内壁に係合して前記ブッシングを前記突起部に固定する湾曲した外壁を有する、実施態様２に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（４）  前記突起部の前記内壁が、第１の直径を有し、
前記固定タブの前記湾曲した外壁が、第２の直径を有し、
前記固定タブを前記突起部の前記内壁から係合解除するとき、前記第２の直径が、前記第１の直径より大きい、実施態様３に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（５）  前記固定タブが前記突起部の前記内壁と係合するとき、前記第２の直径が、前記第１の直径と等しい、実施態様４に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【００３９】
（６）  前記固定タブが前記突起部の前記内壁と係合するとき、前記固定タブが縮む、実施態様５に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（７）  前記固定タブが、複数の固定タブを含み、前記細長い本体が、複数のスロットを含み、前記複数のスロットの各スロットが、前記複数の固定タブの隣接する固定タブの間に位置付けられ、前記複数の固定タブの各固定タブが、前記複数のスロットの隣接するスロットの間に位置付けられている、実施態様１に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（８）  前記突起部の前記内壁が、第１の直径を有し、
前記複数の固定タブの各固定タブが、第２の直径を有する外縁を含み、
前記複数の固定タブを前記突起部の前記内壁から係合解除するとき、前記第２の直径が、前記第１の直径より大きい、実施態様７に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（９）  前記複数の固定タブが前記突起部の前記内壁と係合するとき、前記第２の直径が、前記第１の直径と等しい、実施態様８に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（１０）  前記複数の固定タブが前記突起部の前記内壁と係合するとき、前記複数の固定タブが共に圧縮される、実施態様９に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【００４０】
（１１）  整形外科用プロテーゼアセンブリであって、
患者の大腿骨の遠位端に取り付けられるように構成されている大腿骨コンポーネントであって、（ｉ）一対の顆と、（ｉｉ）前記顆の間に画定された顆間ノッチと、（ｉｉｉ）前記一対の顆を通って内側−外側方向に延在する後方の穴と、を含む大腿骨コンポーネントと、
患者の脛骨の近位端に取り付けられるように構成されている脛骨トレーであって、プラットホームと、前記プラットホームから遠位に延在するポストと、を含む脛骨トレーと、
脛骨インサートであって、（ｉ）前記大腿骨コンポーネントの前記顆の対応する顆表面に係合するように構成されている一対の表面を有する本体と、（ｉｉ）前記本体から遠位に延在し、前記脛骨トレー内に画定された空洞に受容されるような寸法であるステムと、（ｉｉｉ）前記本体から近位に延在する突起部と、（ｉｖ）前記脛骨インサートの前記突起部を通って延在するピンホールと、を含む脛骨インサートと、
前記突起部の前記ピンホール内に位置付けられるような寸法及び形状である一対のブッシングと、
前記脛骨インサートを前記大腿骨コンポーネントに結合させるために、前記一対のブッシング及び前記後方の穴の中に位置付けられるような寸法及び形状であるヒンジピンと、を備え、
前記突起部は、内側開口部と、外側開口部と、前記内側開口部と前記外側開口部との間に延在して前記ピンホールを画定する内壁と、を含み、
各ブッシングは、環状フランジと、前記環状フランジから延在する細長い本体と、を有し、前記細長い本体は、固定タブを含み、第１のブッシングの前記固定タブが、第２のブッシングの前記固定タブに固定して、前記一対のブッシングを前記突起部に固定するような寸法及び形状である、整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（１２）  各ブッシングの前記固定タブは、前記細長い本体の前記外側表面から端面まで延在する一対の傾斜表面を含む、実施態様１１に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（１３）  各ブッシングの前記固定タブが、長手方向軸線を含み、前記傾斜表面が、細長い本体から前記端面まで前記長手方向軸線から外向きに角度をつけて曲がる、実施態様１２に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（１４）  前記第１のブッシングの前記固定タブの傾斜表面が、前記第２のブッシングの前記固定タブの傾斜表面に係合して、前記第１のブッシングを前記第２のブッシングに固定する、実施態様１３に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（１５）  前記固定タブが、複数の固定タブを含み、前記細長い本体が、複数のスロットを含み、前記複数のスロットの各スロットが、前記複数の固定タブの隣接する固定タブの間に位置付けられ、前記複数の固定タブの各固定タブが、前記複数のスロットの隣接するスロットの間に位置付けられている、実施態様１１に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
【００４１】
（１６）  前記第１のブッシングの前記複数の固定タブのそれぞれが、前記第２のブッシングの前記複数のスロットのうちの１つの内部に位置付けられて、前記第１のブッシングを前記第２のブッシングに固定する、実施態様１５に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（１７）  前記第２のブッシングの前記複数の固定タブのそれぞれが、前記第１のブッシングの前記複数のスロットのうちの１つの内部に位置付けられて、前記第１のブッシングを前記第２のブッシングに固定する、実施態様１６に記載の整形外科用プロテーゼアセンブリ。
（１８）  整形外科用プロテーゼアセンブリを埋め込む方法であって、
患者の大腿骨の遠位端に大腿骨コンポーネントを取り付けることであって、前記大腿骨コンポーネントが（ｉ）一対の顆と、（ｉｉ）前記顆の間に画定された顆間ノッチと、（ｉｉｉ）前記一対の顆を通って内側−外側方向に延在する後方の穴と、を含む、ことと、
患者の脛骨の近位端に脛骨トレーを取り付けることであって、前記脛骨トレーが、プラットホームと、前記プラットホームから遠位に延在するポストと、を含む、ことと、
脛骨インサートのステムを前記脛骨トレー内に画定された空洞に挿入することであって、前記脛骨インサートが、（ｉ）前記大腿骨コンポーネントの前記顆の対応する顆表面に係合するように構成されている一対の表面を有する本体であって、前記ステムが前記本体から遠位に延在する、本体と、（ｉｉ）前記本体から近位に延在する突起部と、を含み、前記突起部が、内側開口部と、外側開口部と、前記内側開口部と前記外側開口部との間に延在して前記ピンホールを画定する内壁と、を含む、ことと、
各ブッシングの固定タブが前記ブッシングを前記ピンホール内部に固定するように、一対のブッシングを前記突起部の前記ピンホール内に挿入することと、
ヒンジピンを、前記脛骨インサートを前記大腿骨コンポーネントに結合させるために、前記一対のブッシング及び前記後方の穴の中に挿入することと、を含む方法。
（１９）  前記突起部の前記内壁が第１の直径を有し、前記固定タブが第２の直径を有する外壁を含み、前記第２の直径が前記第１の直径より大きく、前記方法は、前記固定タブの前記外壁が、縮んで前記第１の直径と等しくなるように前記第２の直径を縮小させて、前記ブッシングを前記突起部の前記内壁に固定するように、前記ピンホール内に前記一対のブッシングを挿入することを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記固定タブが、複数の固定タブを含み、前記細長い本体が、複数のスロットを含み、前記複数のスロットの各スロットが、前記複数の固定タブの隣接する固定タブの間に位置付けられ、前記複数の固定タブの各固定タブが、前記複数のスロットの隣接するスロットの間に位置付けられ、前記方法は、第１のブッシングの前記複数の固定タブのそれぞれが、第２のブッシングの前記複数のスロットのうちの１つの内部に位置付けられ、前記第２のブッシングの前記複数の固定タブのそれぞれが、前記第１のブッシングの前記複数のスロットのうちの１つの内部に位置付けられて、前記第１のブッシングを前記第２のブッシングに固定するように、前記一対のブッシングを前記ピンホール内に挿入することを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【外国語明細書】
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