(57)【要約】      （修正有）【課題】切り込む位置、角度および深さなどを精確、迅速かつ便利に決める工程を助けることができ、さらに手術を行うとき、角度評価を講じることができる、汎用型骨切り術用器具を提供する。【解決手段】汎用型骨切り術用器具は、切開線を形成するのに用いられる上誘導縁を有する第１本体部品１０１と上誘導縁の下方に設置される下誘導縁を有し、上誘導縁および下誘導縁の間に、鋸刃を誘導して切開を行う誘導溝が形成され、誘導溝内に、上誘導縁および下誘導縁を接続する接続部を有する第２本体部品２０１とを含む。このうち第１本体部品の表面および第２本体部品の表面は、骨格表面の平均曲率を有する。【選択図】図４
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
汎用型骨切り術用器具であって、
切開線を形成するのに用いられる上誘導縁を有する第１本体部品と；
該上誘導縁の下方に設置される下誘導縁を有し、該上誘導縁および該下誘導縁の間に、鋸刃を誘導して切開を行う誘導溝が形成され、該誘導溝内に、該上誘導縁および該下誘導縁を接続する接続部を有する第２本体部品と；を含み、
このうち該第１本体部品の表面および該第２本体部品の表面は、骨格表面の平均曲率または統一規格の曲率を有する汎用型骨切り術用器具。
【請求項２】
係合部および少なくとも１つの照準孔を有する体外照準器をさらに含み、該係合部は該接続部に係合され、該照準孔に少なくとも１つの照準骨ピンを貫設することにより、切開する方向を確認し、該第１本体部品は、該上誘導縁の末端に設置され、切開線を形成するのに用いられる側誘導縁をさらに含む、請求項１に記載の汎用型骨切り術用器具。
【請求項３】
該第２本体部品は、該下誘導縁の末端に設置され、鋸刃で該側誘導縁に沿って切開するとき、切り過ぎる現象が生じるのを防止するのに用いられる延伸バッフルをさらに含み、該体外照準器は、該係合部中に設けられ、角度固定骨ピンを貫設することにより、該汎用型骨切り術用器具の骨格上の角度を固定する角度固定孔をさらに含む、請求項２に記載の汎用型骨切り術用器具。
【請求項４】
該第１本体部品は第１位置合わせ貫通孔をさらに含み、該第１位置合わせ貫通孔は第１ロッドにより該第１本体部品と接続され；該第２本体部品は第２位置合わせ貫通孔をさらに含み、該第２位置合わせ貫通孔は第２ロッドにより該第２本体部品と接続され、このうち該第１位置合わせ貫通孔の少なくとも１つの第１孔軸と、該第２位置合わせ貫通孔の少なくとも１つの第２孔軸との間に、少なくとも１つの矯正夾角を形成することができ、骨切りの切れ目を開く角度が、術前に計画した矯正角度と同じとき、該第１位置合わせ貫通孔の該第１孔軸は、対応する該第２位置合わせ貫通孔の該第２孔軸と重なり、位置合わせロッドを通すことができる、請求項３に記載の汎用型骨切り術用器具。
【請求項５】
該矯正夾角は１°〜４５°であり、該上誘導縁および該下誘導縁から切開終点までの切開深さは１０ミリメートル（ｍｍ）〜９０ミリメートル（ｍｍ）であり、該上誘導縁および該側誘導縁の夾角は１°〜１５０°である、請求項４に記載の汎用型骨切り術用器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨切り術用器具に関し、特に汎用型の骨切り術用器具に関する。
【背景技術】
【０００２】
科学技術の発展に伴い、人類の平均寿命は延び続けている。しかし、関節中の軟骨は身体の老化に伴って次第にすり減り、さらには変形性関節疾患（Ｄｅｇｅｎｅｒａｔｉｖｅ  Ｊｏｉｎｔ  Ｄｉｓｅａｓｅ）を発症する。変形性関節疾患（Ｄｅｇｅｎｅｒａｔｉｖｅ  Ｊｏｉｎｔ  Ｄｉｓｅａｓｅ）を罹患した患者を、Ｘ線（Ｘ−ｒａｙ）で観察すると、関節表面が凹凸で平らでない、関節腔が狭くなる、骨棘が形成される、を確認することができる。これらの病理現象により、患者は痛み、肥大、関節の変形、硬直などを発症し、活動するとき、関節部分にたびたび異常な摩擦音も生じる。これは身体の老化の必然的な傾向であり、年齢が高いほど、このような疾病にかかりやすい。
【０００３】
膝関節を例とすると、従来の変形性関節疾患（Ｄｅｇｅｎｅｒａｔｉｖｅ  Ｊｏｉｎｔ  Ｄｉｓｅａｓｅ）の治療方法として、元の膝関節に替えて人工関節を埋め込むというものがある。しかし人工関節を埋め込むために、大腿骨、脛骨および膝蓋骨などの関節面を大量に切除して、金属および高分子インプラントを固定する必要がある。しかし、インプラントの摩耗のため、このような人工膝関節置換手術の有効使用期間は、最長２０年であるが、手術後の感染、骨溶解および骨吸収をよく併発するため、さらに二次手術を行わなければならない可能性がある。さらに、一部の変形性膝関節症（Ｋｎｅｅ  Ｏｓｔｅｏａｒｔｈｒｉｔｉｓ）患者は、初期は内側関節面の軟骨のみが摩耗されるため、人工関節置換を使用し、すべての膝関節面を切除する必要はない。そのため、初期の内側のみの変形性膝関節症（Ｋｎｅｅ  Ｏｓｔｅｏａｒｔｈｒｉｔｉｓ）患者に対して、通常、高位脛骨骨切り術（Ｈｉｇｈ  Ｔｉｂｉａｌ  Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）を行う。
【０００４】
高位脛骨骨切り術（Ｈｉｇｈ  Ｔｉｂｉａｌ  Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）は、患者の脛骨における膝関節に近い内側近位に切り口を形成し、さらに切り口を広げて人工骨を埋め込み、同時に骨板および骨釘で固定する。これにより患者の膝関節内反の生体力学的軸を矯正する。この手術は脛骨の内側近位のみに骨の切開および角度調整を行うため、どのような骨質の大量除去も必要とせず、内側関節面の軟骨の摩耗が引き起こす膝関節炎疼痛の患者に対して、良好な手術治療方式の１つである。
【０００５】
高位脛骨骨切り術（Ｈｉｇｈ  Ｔｉｂｉａｌ  Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）は、脛骨近位に切り口を形成する必要があり、その切り込む位置、角度および深さなどは、いずれも術前に周到かつ慎重に評価する必要がある。現在、本手術を行うとき、臨床医師はたびたびＸ線の結果に、個人の判断を加えて、上記骨切りで開く幾何パラメータを決定している。しかし、各変形性関節疾患（Ｄｅｇｅｎｅｒａｔｉｖｅ  Ｊｏｉｎｔ  Ｄｉｓｅａｓｅ）患者の膝関節内反における生体力学的軸の状況は一つではなく、上記手術パラメータも各患者で異なる。したがって、手術器具の設計においても、個人の違いを合わせて考慮しなければならない。
【０００６】
しかしながら、器具全体に患者の需要に応じた設計をする場合、カスタマイズして患者の需要に完全に符合するなどの利点を有するが、手術前に比較的冗長な評価時間、カスタマイズする器具の設計時間、カスタマイズする器具の製造時間などを費やす必要がある欠点を有する。適時性を重視する緊急の状況で、直ちに治療することができない可能性があるため、最も重要な治療時間を逃してしまう可能性がある。したがって、いかにして臨床医師が精確、迅速かつ便利に骨切り術を行うことができるかも、重要な課題である。
【０００７】
関連する背景技術、例えば特許文献１において、骨切り術用器具はまだ改良の余地がある多くの機能を有する。例えば、手術を行うとき、先に非侵襲性の角度評価を講じることができない、骨切り術用器具を設置する角度が正確かどうかを予め知ることができない、骨切り術用器具を設置する角度を直接固定することができない、鋸で切るとき、切り過ぎる現象が生じる可能性がある、術前に患者の骨表面の曲率を評価する必要がある、緊急手術が必要な状況に適用することができない、製造工程が繁雑であるなどである。したがって、本案発明者はさらにその機能を拡充させ、元の発明に存在する多くの技術を改善し、さらには本汎用型骨切り術用器具を開発した。その拡充した機能および改善した技術を明細書中に詳細に記載する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】台湾実用新案第５３６５２６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
上記従来技術の欠点を考慮して、本発明の主な目的は汎用型骨切り術用器具を提供することである。鋸刃を誘導して高位脛骨骨切り術（Ｈｉｇｈ  Ｔｉｂｉａｌ  Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）を実施するのに有用であるが、これに限定されず、本発明の汎用型骨切り術用器具は人体におけるその他の部位の骨格、例えば大腿骨、腓骨、上腕骨、尺骨、橈骨、鎖骨、肩甲骨などに用いることもできる。本発明の好ましい実施例において、脛骨で説明を行うと、その外部設計は臨床医師が切り込む位置、角度および深さなどを精確、迅速かつ便利に決める工程を助けることができ、さらに手術を行うとき、先に非侵襲性の角度評価を講じることができる、汎用型骨切り術用器具を設置する角度／位置が正確であるかどうかを予め知ることができる、汎用型骨切り術用器具を設置する角度／位置を直接固定することができる、鋸で切るとき、切り過ぎる現象が生じるのを防止することができる、術前に患者の骨格表面の曲率を評価する必要がない、緊急手術が必要な状況に適用することができる、製造工程が簡便であるなどの点を有する。本発明により、施術後、骨切りして開いた脛骨は、精確に切開した角度、正確度、および実行効率を有し、さらに適時性の制限を有する緊急の状況に用いることができる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本発明は、汎用型骨切り術用器具を提供する。鋸刃を誘導して高位脛骨骨切り術（Ｈｉｇｈ  Ｔｉｂｉａｌ  Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）を実施するのに有用であるが、これに限定されず、人体におけるその他の部位の骨格に実施することもできる。該汎用型骨切り術用器具は、切開線を形成するのに用いられる上誘導縁を有する第１本体部品と；該上誘導縁の下方に設置される下誘導縁を有し、該上誘導縁および下誘導縁の間に、鋸刃を誘導して骨切りを行う誘導溝が形成され、該誘導溝内に、該上誘導縁および該下誘導縁を接続する接続部を有する第２本体部品と；を含む。このうち該第１本体部品の表面および該第２本体部品の表面は、骨格表面の平均曲率または統一規格の曲率を有する。
【００１１】
本発明の具体的な実施例に基づくと、該汎用型骨切り術用器具は、切開線を形成するのに用いられる上誘導縁を有する第１本体部品と；該上誘導縁の下方に設置される下誘導縁を有し、該上誘導縁および該下誘導縁の間に、鋸刃を誘導して骨切りを行う誘導溝が形成され、該誘導溝内に、該上誘導縁および該下誘導縁を接続する接続部を有する第２本体部品と；係合部および少なくとも１つの照準孔を有し、該係合部は該接続部に係合され、該照準孔は切開する方向を確認するのに用いられる体外照準器と；を含む。このうち該第１本体部品の表面および該第２本体部品の表面は、骨格表面の平均曲率または統一規格の曲率を有する。
【００１２】
本発明の具体的な実施例に基づくと、該第１本体部品は上誘導縁および側誘導縁を有し、該側誘導縁は該上誘導縁の末端に設置され、切開線を形成するのに用いられる。
【００１３】
本発明の具体的な実施例に基づくと、該第２本体部品は下誘導縁および延伸バッフルを有し、該下誘導縁は該上誘導縁の下方に設置される。該延伸バッフルは該下誘導縁の末端に設置され、鋸刃で該側誘導縁に沿って切開するとき、切り過ぎる現象が生じるのを防止するのに用いられる。該上誘導縁および該下誘導縁の間に、鋸刃を誘導して切開を行う誘導溝が形成され、該誘導溝内に、該上誘導縁および該下誘導縁を接続する接続部を有する。
【００１４】
本発明の具体的な実施例に基づくと、該体外照準器は係合部、少なくとも１つの照準孔および角度固定孔を有し、該係合部は該接続部に係合され、該照準孔は切開する方向を確認するのに用いられる。該角度固定孔は該係合部中に設けられ、角度固定骨ピンを貫設することにより、該汎用型骨切り術用器具を骨格上の角度／位置に固定する。
【００１５】
本発明の具体的な実施例に基づくと、該照準孔に少なくとも１つの照準骨ピンを貫設することにより、切開する方向を確認する。
【００１６】
本発明の具体的な実施例に基づくと、該第１本体部品および該第２本体部品の表面に、複数個の固定溝孔を有する。
【００１７】
本発明の具体的な実施例に基づくと、該固定溝孔に少なくとも１つの固定骨ピンを貫設することにより、該汎用型骨切り術用器具を骨格の表面に固定することができる。
【００１８】
本発明の具体的な実施例に基づくと、該上誘導縁は該第１本体部品から外側に延伸する。
【００１９】
本発明の具体的な実施例に基づくと、該下誘導縁は該第２本体部品から外側に延伸する。
【００２０】
本発明の具体的な実施例に基づくと、該第１本体部品は第１位置合わせ貫通孔をさらに含み、該第１位置合わせ貫通孔は第１ロッドにより該第１本体部品と接続される。該第２本体部品は第２位置合わせ貫通孔をさらに含み、該第２位置合わせ貫通孔は第２ロッドにより該第２本体部品と接続される。
【００２１】
本発明の具体的な実施例に基づくと、該第１位置合わせ貫通孔の少なくとも１つの第１孔軸と、該第２位置合わせ貫通孔の少なくとも１つの第２孔軸との間に、少なくとも１つの矯正夾角を形成することができる。骨切りの切れ目を開いた角度が、術前に計画した矯正角度と同じとき、該第１位置合わせ貫通孔の第１孔軸は、対応する該第２位置合わせ貫通孔の該第２孔軸と重なり、位置合わせロッドを通すことができる。
【００２２】
本発明の具体的な実施例に基づくと、該矯正夾角は１°〜４５°、好ましくは３°〜３０°、最も好ましくは６°〜２０°である。
【００２３】
本発明の具体的な実施例に基づくと、該上誘導縁および該下誘導縁から切開終点までの切開深さは１０ミリメートル（ｍｍ）〜９０ミリメートル（ｍｍ）、好ましくは３０ミリメートル（ｍｍ）〜９０ミリメートル（ｍｍ）、最も好ましくは５０ミリメートル（ｍｍ）〜９０ミリメートル（ｍｍ）である。
【００２４】
本発明の具体的な実施例に基づくと、該上誘導縁および該側誘導縁の夾角は１°〜１５０°、好ましくは６０°〜１４０°、最も好ましくは９０°〜１２０°である。
【発明の効果】
【００２５】
従来技術と比較して、本発明の汎用型骨切り術用器具は、その器具表面の曲率が対象の骨格表面の平均曲率または統一規格の曲率に基づいて設計され、３次元印刷（ｔｈｒｅｅ−ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ  ｐｒｉｎｔｉｎｇ、３Ｄプリント）で製造される。本発明の汎用型骨切り術用器具は、対象の骨格表面の平均曲率または統一規格の曲率で製造されるため、器具自体が大多数の患者における各部位の骨格、例えば脛骨、腓骨、上腕骨、尺骨、橈骨、鎖骨、肩甲骨などにぴったりとくっつくことができ、執刀医師は器具が指定する誘導溝に基づいて、第１の切開位置に鋸を入れることができる。誘導溝により、執刀医師は正確に鋸を入れることができる以外に、切開角度および深さを計算する参考とすることもでき、側誘導縁は執刀医師が第２の切開位置に鋸を入れる基準とすることができる。体外照準器により、執刀医師は、手術を行うとき、先に非侵襲性の角度評価を講じることができ、汎用型骨切り術用器具を設置する角度／位置が正確であるかどうかを予め知ることができ、汎用型骨切り術用器具を骨格に直接固定することができる。延伸バッフルは、切開するとき、切り過ぎる現象が生じるのを防止することができる。このほか、本発明の汎用型骨切り術用器具の器具表面の曲率は、対象の骨格表面の平均曲率または統一規格の曲率に基づいて設計されるため、術前に患者の骨格表面の曲率を評価する必要はなく、緊急手術が必要な状況に適用することができ、製造工程はより簡便である。したがって、本発明は元の骨切り術用器具をさらに改良している。
【図面の簡単な説明】
【００２６】
【図１】図１は、本発明の汎用型骨切り術用器具を骨格に設置した概要図である。
【図２】図２は、本発明の体外照準器の概要図である。
【図３】図３は、体外照準器を取り付けていない本発明の汎用型骨切り術用器具の概要図である。
【図４】図４は、本発明の汎用型骨切り術用器具の背面図である。
【図５】図５は、本発明の汎用型骨切り術用器具の側面図である。
【図６】図６は、本発明の骨格が第１本体部品および第２本体部品により矯正角度まで開かれた概要図である。
【図７】図７は、本発明の骨格が第１本体部品および第２本体部品により別の矯正角度まで開かれた概要図である。
【図８】図８は、本発明の上誘導縁および下誘導縁から切開終点までの深さの概要図である。
【００２７】
以下の詳細な記述を参考にすることにより、上記観点および本発明の利点をより明確に理解することができる。さらに以下の記載および添付の図により、本発明の趣旨をより容易に理解することができる。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本発明について、好ましい実施例および観点により詳細に記載する。以下の記載は本発明における特定の実施の詳細であり、これらの実施例の実施方式を徹底的に理解させるものである。しかしながら、当業者は本発明がこれらの詳細を備えない条件下でも実行することもできることを理解しなければならない。このほか、文中にいくつかのよく知られた構造または機能を詳細に記載しておらず、各種実施例間で不必要な関連する記載の混同を防止する。以下の記載で使用した用語は、たとえ本発明のある特定の実施例の詳細と共に使用されていても、最も広義の合理的な方式で解釈する。
【００２９】
図１、図２、図３および図４を参照されたい。図１は本発明の汎用型骨切り術用器具を骨格に設置した概要図であり、図２は本発明の体外照準器３０１の概要図であり、図３は体外照準器３０１を取り付けていない本発明の汎用型骨切り術用器具の概要図であり、図４は本発明の汎用型骨切り術用器具の背面図である。本発明は汎用型骨切り術用器具を提供し、各種骨切り術、矯正または復位手術に応用することができる。本発明の汎用型骨切り術用器具は人体における各部位の骨格、例えば脛骨、大腿骨、腓骨、上腕骨、尺骨、橈骨、鎖骨、肩甲骨などに用いることができるが、これに限定されず、本実施例では、鋸刃を誘導して高位脛骨骨切り術（Ｈｉｇｈ  Ｔｉｂｉａｌ  Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）を実施するのに応用される。汎用型骨切り術用器具は、切開線を形成するのに用いられる上誘導縁１０３を有する第１本体部品１０１と；該上誘導縁１０３の下方に設置される下誘導縁２０３を有し、該上誘導縁１０３および該下誘導縁２０３の間に、鋸刃を誘導して切開を行う誘導溝４０１が形成され、該誘導溝４０１内に、該上誘導縁１０３および該下誘導縁２０３を接続する接続部４０３を有する第２本体部品２０１と；係合部３０３および少なくとも１つの照準孔３０７を有し、該係合部３０３は該接続部４０３に係合され、該照準孔３０７は切開する方向を確認するのに用いられる体外照準器３０１と；を含む。このうち該第１本体部品１０１の表面および該第２本体部品２０１の表面は、骨格表面の平均曲率または統一規格の曲率を有する。手術を実施するとき、執刀医師は骨鋸で接続部４０３を直接切開することができる。
【００３０】
汎用型骨切り術用器具が患者の脛骨表面に設置された後、該体外照準器３０１が係合部３０３を介して汎用型骨切り術用器具の接続部４０３に組み立てられる。該係合部３０３および該照準孔３０７はそれぞれ該体外照準器３０１の両端に位置し、該汎用型骨切り術用器具が骨表面に設置されたとき、該体外照準器３０１の長方形の外観、さらに該汎用型骨切り術用器具に水平に位置することにより、該照準孔３０７は人体外部に位置することができる。該照準孔３０７は、非侵襲性の方式により、該汎用型骨切り術用器具を設置する角度／位置を評価することができるため、汎用型骨切り術用器具を設置する角度／位置が正確であるかどうかを予め知ることができる。続けて、執刀医師は汎用型骨切り術用器具の上誘導縁１０３および下誘導縁２０３が誘導する切開位置に基づいて、鋸刃を入れて切開を開始する。執刀医師は、上誘導縁１０３および下誘導縁２０３を、切開の深さを計算する基準、参考として利用することができる。あるいは鋸刃に標識し、肉眼による目視で、鋸刃を脛骨に切り込む深さが所定の深さに達しているかどうかを確認することができる。
【００３１】
このほか、該第１本体部品１０１および該第２本体部品２０１の表面は、対象の骨格表面の平均曲率または統一規格の曲率を有し、統一の規格を有することにより、本発明の汎用型骨切り術用器具は大部分の患者の骨表面にぴったりとくっつくことができる。これは専ら緊急医療の状況のために設計され、緊急の状況ですぐに使用することができる。さらに手術前に繁雑な評価作業を行う必要はなく、したがって本発明は精確、迅速かつ便利に骨切り術を行う発明の目的を達成することができる。
【００３２】
本発明の一実施例において、該第１本体部品１０１は上誘導縁１０３および側誘導縁１０５を有し、該側誘導縁１０５は該上誘導縁１０３の末端に設置され、切開線を形成するのに用いられる。上誘導縁１０３および下誘導縁２０３は、それぞれ第１本体部品１０１および第２本体部品２０１から外側に延伸し、上誘導縁１０３および下誘導縁２０３の間に誘導溝４０１が形成され、鋸刃を誘導して第１の切開位置の切開を行い、側誘導縁１０５は鋸刃を誘導して第２の切開位置の切開を行う。該上誘導縁１０３、下誘導縁２０３および側誘導縁１０５は切開線を形成するのに用いられ、これにより高位脛骨骨切り術（Ｈｉｇｈ  Ｔｉｂｉａｌ  Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）を行う。
【００３３】
執刀医師は、上誘導縁１０３および下誘導縁２０３を、切開する深さを計算する基準、参考として利用し、鋸刃で所定の深さまで切った後、上誘導縁１０３および下誘導縁２０３に沿って人体の内側に切り込む。さらに、一部の脛骨を切開した後、続けて側誘導縁１０５が誘導する第２の切開位置に沿って切り込み、斜めに切った切り口を切り出す。
【００３４】
本発明の一実施例において、該第２本体部品２０１は下誘導縁２０３および延伸バッフル２０５を有し、該下誘導縁２０３は該上誘導縁１０３の下方に設置される。該延伸バッフル２０５は該下誘導縁２０３の末端に設置され、鋸刃で該側誘導縁１０５に沿って切開するとき、切り過ぎる現象が生じるのを防止するのに用いられる。該上誘導縁１０３および該下誘導縁２０３の間に、鋸刃を誘導して切開を行う誘導溝４０１が形成され、該誘導溝４０１内に、該上誘導縁１０３および該下誘導縁２０３を接続する接続部４０３を有する。背景技術の骨切り術用器具において、臨床操作で側誘導縁１０５の位置をたびたび切り過ぎることがわかっている。比較的多く切り過ぎた場合、切り口が大きいことにより骨が比較的もろくなり、手術の最後に骨板を固定するとき、骨の断裂が生じる可能性があり、これにより患者の回復期間が長くなる。切り過ぎる現象が生じるのを防止するため、本発明はこの設計をさらに改良する。第２本体部品２０１において、側誘導縁１０５の場所に対して延伸バッフル２０５を追加し、鋸刃で所定位置まで切ると、延伸バッフル２０５が遮ることができ、切り過ぎる現象が生じるのを防止し、これにより切開線全体を完全にする。骨切り術を実行する過程において、元の所定の計画に基づいてより精確に行うことができ、上記の欠陥が生じるのを防止し、患者の回復期を短くする。
【００３５】
本発明の別の実施例において、該体外照準器３０１は係合部３０３、少なくとも１つの照準孔３０７および角度固定孔３０５を有し、該係合部３０３は該接続部４０３に係合され、該照準孔３０７は切開する方向を確認するのに用いられる。該角度固定孔３０５は該係合部３０３中に設けられ、角度固定骨ピン３０５１を貫設することにより、該汎用型骨切り術用器具を骨格上の角度／位置に固定する。該照準孔３０７により、該汎用型骨切り術用器具を設置する角度／位置に間違いがないことを確認した後、該体外照準器３０１上の角度固定孔３０５に角度固定骨ピン３０５１を貫設することにより、該汎用型骨切り術用器具を骨格上の角度／位置に直接固定することができる。背景技術の骨切り術用器具と比較して、本発明はより精確な切開角度および位置を有し、精確な切開は骨切り術において非常に重要なキーポイントである。骨格を開く角度はいずれもこれを基準とするため、最終的に患者の膝関節の生体力学的軸を適当に矯正することができるかどうかに影響を及ぼす。本案発明は、手術中に靭帯を傷付けない以外に、歩行により骨格に生じる回転運動に抵抗することができ、手術過程を簡略化することもできる。
【００３６】
本発明の一実施例において、該体外照準器３０１は係合部３０３および少なくとも１つの照準孔３０７を有し、該係合部３０３は該接続部４０３に係合され、該照準孔３０７に少なくとも１つの照準骨ピン３０７１を貫設することにより、切開する方向を確認する。該照準孔３０７は本実施例において円筒状を呈するが、これに限定されず、その他の形状に改良する必要があると判断することもできる。該照準孔３０７は体外照準器３０１の一端から順番に該体外照準器３０１に並列し、その円筒状設計により照準骨ピン３０７１を通過させることができる。照準骨ピン３０７１の案内により、本発明の汎用型骨切り術用器具が正確な角度／位置に設置されているかどうかを判断することができ、照準骨ピン３０７１は体外で角度／位置の案内を行うため、体内に侵入させる必要はなく、病人の負担を減少させることができる。
【００３７】
本発明の別の実施例において、該第１本体部品１０１および該第２本体部品２０１の表面に複数個の固定溝孔５０１を有し、少なくとも１つの固定骨ピン５０１１を貫設することにより、該汎用型骨切り術用器具を骨格の表面に固定することができる。該体外照準器３０１の角度固定孔３０５に角度固定骨ピン３０５１を貫設して、該汎用型骨切り術用器具を骨格上の角度／位置に固定した後、該汎用型骨切り術用器具の骨格表面における固定強度を高めるため、このとき該固定溝孔５０１に少なくとも１つの固定骨ピン５０１１を貫設することができる。これにより、該汎用型骨切り術用器具を骨格の表面により安定して固定し、鋸刃で切開するとき、該汎用型骨切り術用器具が移動するのを防止することができ、これにより切開する位置をより精確にする。
【００３８】
本発明の一実施例において、上誘導縁１０３および下誘導縁２０３は、それぞれ第１本体部品１０１および第２本体部品２０１から外側に延伸し、上誘導縁１０３および下誘導縁２０３の間に誘導溝４０１が形成され、鋸刃を第１の切開位置まで誘導し、側誘導縁１０５は鋸刃を第２の切開位置まで誘導する。該上誘導縁１０３、下誘導縁２０３および側誘導縁１０５は切開線を形成するのに用いられ、鋸刃で第１の切開位置および第２の切開位置に基づいて脛骨を切開することにより、高位脛骨骨切り術（Ｈｉｇｈ  Ｔｉｂｉａｌ  Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ）を行う。
【００３９】
図５、図６および図７を参照されたい。図５は本発明の汎用型骨切り術用器具の側面図であり、図６は本発明の骨格が第１本体部品１０１および第２本体部品２０１により矯正角度Ｍまで開かれた概要図であり、図７は本発明の骨格が第１本体部品１０１および第２本体部品２０１により別の矯正角度Ｍまで開かれた概要図である。本発明の別の実施例において、該第１本体部品１０１は第１位置合わせ貫通孔１１１をさらに含み、該第１位置合わせ貫通孔１１１は第１ロッド１１５により該第１本体部品１０１と接続される。該第２本体部品２０１は第２位置合わせ貫通孔２１１をさらに含み、該第２位置合わせ貫通孔２１１は第２ロッド２１５により該第２本体部品２０１と接続される。本発明において、第１位置合わせ貫通孔１１１および第２位置合わせ貫通孔２１１は、高位脛骨骨切り術で脛骨の切り口を開く角度を確認するために設計される。このため、第１位置合わせ貫通孔１１１の少なくとも１つの第１孔軸１１３と、第２位置合わせ貫通孔２１１の少なくとも１つの第２孔軸２１３との間に、少なくとも１つの矯正夾角Ｌを有し、高位脛骨骨切り術において、骨切りの切れ目は術前に計画した矯正角度Ｍを有する。脛骨が第１本体部品１０１および第２本体部品２０１により矯正角度Ｍまで開かれると、第１位置合わせ貫通孔１１１の該第１孔軸１１３は、対応する第２位置合わせ貫通孔２１１の該第２孔軸２１３と重なることができ、さらに位置合わせロッド４５１を第１位置合わせ貫通孔１１１および第２位置合わせ貫通孔２１１に貫設して、矯正角度Ｍを確保することができる。前記矯正角度Ｍの大きさについて、まず医師の診断に基づいて高位脛骨骨切り術で開く必要がある矯正角度Ｍを決定した後、さらに必要な矯正角度Ｍに基づき、第１位置合わせ貫通孔１１１および第２位置合わせ貫通孔２１１の軸の夾角を決定してこれを用いる。位置合わせロッド４５１は、脛骨が第１本体部品１０１および第２本体部品２０１により、術前に計画した矯正角度Ｍまで開くときのみ、第１位置合わせ貫通孔１１１および第２位置合わせ貫通孔２１１間に貫設することができる。
【００４０】
鋸刃で所定の深さまで切った後、上誘導縁１０３および下誘導縁２０３に沿って切開し、一部の脛骨を切開した後、続けて側誘導縁１０５が誘導する第２の切開位置に沿って切り込み、斜めに切った切り口が切り出される。切り口を切り終わると、汎用型骨切り術用器具の脛骨への固定を維持した状況で、脛骨の第１の切開位置から術前に計画した矯正角度Ｍまで開いた後、位置合わせロッド４５１を第１位置合わせ貫通孔１１１および第２位置合わせ貫通孔２１１に挿入する。脛骨の手術切り口の矯正角度Ｍを確認し、引き続き後続の切れ目を固定する動作を行い、手術を完了することができる。
【００４１】
該第１位置合わせ貫通孔１１１または該第２位置合わせ貫通孔２１１は、２つの半円形が連結して形成され、各半円形の円心が孔軸を有するため、少なくとも１つの第１孔軸１１３または少なくとも１つの第２孔軸２１３を形成することができ、少なくとも１つの第１孔軸１１３および少なくとも１つの第２孔軸２１３の間に少なくとも１つの矯正夾角Ｌを有する。異なる角度の第１孔軸１１３および異なる角度の第２孔軸２１３の間に、異なる角度の矯正夾角Ｌを形成することができるため、本発明の汎用型骨切り術用器具は異なる矯正夾角Ｌを同時に有することができ、適用範囲を拡大する以外に、製造コストを節約することができる。
【００４２】
図８を参照されたい。図８は、本発明の上誘導縁１０３および下誘導縁２０３から切開終点６０１までの深さの概要図である。本発明の別の実施例において、該矯正夾角Ｌは１°〜４５°、好ましくは３°〜３０°、最も好ましくは６°〜２０°である。該上誘導縁１０３および該下誘導縁２０３から切開終点６０１までの切開深さは１０ミリメートル（ｍｍ）〜９０ミリメートル（ｍｍ）、好ましくは３０ミリメートル（ｍｍ）〜９０ミリメートル（ｍｍ）、最も好ましくは５０ミリメートル（ｍｍ）〜９０ミリメートル（ｍｍ）である。該上誘導縁１０３および該側誘導縁１０５の夾角は１°〜１５０°、好ましくは６０°〜１４０°、最も好ましくは９０°〜１２０°である。本発明の汎用型骨切り術用器具は矯正夾角Ｌ、切開深さ、上誘導縁１０３および側誘導縁１０５が形成する切開角度をいずれもパラメータ化することができ、統一の規格で大量製造する。多くの異なるパラメータから選択されるため、各種緊急状況に適応することができ、病人の需要に最も符合した状態で、すぐに選んで用いる。
【００４３】
従来技術と比較して、本発明の汎用型骨切り術用器具は、術前に収集したアジア人の骨格表面における平均曲率または統一規格の曲率に基づいて、３次元印刷（ｔｈｒｅｅ−ｄｉｍｅｎｓｉｏｎａｌ  ｐｒｉｎｔｉｎｇ、３Ｄプリント）で製造され、一体成型または組合せ式の実器具が設けられる。器具自体が大部分の患者の骨格にぴったりとくっつくことができ、執刀医師は器具が指定する誘導溝４０１に基づいて、第１の切開位置へ鋸を入れることができる。誘導溝４０１により、執刀医師は正確に鋸を入れることができる以外に、切開角度および深さを計算する参考とすることもでき、側誘導縁１０５は執刀医師が第２の切開位置に鋸を入れる基準とすることができる。このうち、体外照準器３０１および延伸バッフル２０５について、背景技術の骨切り術用器具をさらに改良し、手術を行うとき、先に非侵襲性の角度評価を講じることができる、骨切り術用器具を設置する角度／位置が正確かどうかを予め知ることができる、骨切り術用器具の設置を直接固定することができる、鋸で切るとき、切り過ぎる現象が生じるのを防止することができるなどがある。本発明は、手術自体を改良する以外に、執刀医師の手術の実施を標準化する。
【００４４】
このほか、本発明の汎用型骨切り術用器具は背景技術の骨切り術用器具を簡略化し、さらに術前の評価時間を大幅に短縮することができる。本発明の汎用型骨切り術用器具の器具表面に、対象の骨格表面の平均曲率または統一規格の曲率を採用し、術前の評価時間を短縮することに加え、余分なカスタマイズの設計時間を費やす必要もない。さらに製造工程において、本発明の汎用型骨切り術用器具は統一の規格を有するため、製造工程全体を短縮し、本発明の汎用型骨切り術用器具を大量製造することができる。迅速に選択して用いられ、適時性を争う緊急の状況に対して、本発明の汎用型骨切り術用器具は精確、迅速かつ便利な効果を達成することができる。
【００４５】
文中に要素“Ａ”が要素“Ｂ”に連結（または結合）するとある場合、要素Ａは直接Ｂに連結（または結合）するか、または要素Ｃを介して間接的にＢに連結（または結合）する可能性がある。明細書に要素、特徴、構造、工程または特性Ａが要素、特徴、構造、工程または特性Ｂを引き起こすと明記されている場合、これはＡが少なくともＢの一部の原因であることを示すか、またはその他の要素、特徴、構造、工程または特性がＢを引き起こすのを助けることを示す。明細書中に言及した「可能性がある」の語について、その要素、特徴、工程または特性は明細書に制限されない。明細書中で言及した数量は、「一」または「１個」などの語に制限されない。
【００４６】
本発明は、ここで記載した特定の細部の特徴に制限されない。本発明の趣旨および範疇において、上記および図に関連する多くの様々な発明の変更は許容されることができる。したがって、本発明は下記の特許請求の範囲に対する、可能性がある修正、変更を含んでおり、上記は本発明の範疇を画定しない。
【符号の説明】
【００４７】
１０１  第１本体部品
１０３  上誘導縁
１０５  側誘導縁
１１１  第１位置合わせ貫通孔
１１３  第１孔軸
１１５  第１ロッド
２０１  第２本体部品
２０３  下誘導縁
２０５  延伸バッフル
２１１  第２位置合わせ貫通孔
２１３  第２孔軸
２１５  第２ロッド
３０１  体外照準器
３０３  係合部
３０５  角度固定孔
３０５１  角度固定骨ピン
３０７  照準孔
３０７１  照準骨ピン
４０１  誘導溝
４０３  接続部
４５１  位置合わせロッド
５０１    固定溝孔
５０１１  固定骨ピン
６０１    切開終点
Ｌ        矯正夾角
Ｍ        矯正角度
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【外国語明細書】
2019093141000001.pdf