(57)【要約】【課題】アブレーション治療等で、器官の内壁面の周囲を焼灼した際の焼灼部位の電位を、正確に計測することができる生体内電位計測器を提供する。【解決手段】本発明の生体内電位計測器は、生体の器官内に挿入して、器官の内壁面における所定部位の電位を計測する生体内電位計測器であって、絶縁性部材３０と、絶縁性部材の中に配置された電極２０とを備え、絶縁性部材の外周面を、器官の内壁面に接触させた状態で、接触した部位の電位を、電極で計測する。【選択図】図１
2019025206.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体の器官内に挿入して、該器官の内壁面における所定部位の電位を計測する生体内電位計測器であって、
絶縁性部材と、
前記絶縁性部材の中に配置された電極と
を備え、
前記絶縁性部材の外周面を、前記器官の内壁面に接触させた状態で、該接触した部位の電位を、前記電極で計測する、生体内電位計測器。
【請求項２】
前記絶縁性部材は、その外周面が、前記接触した部位の形状に沿って、変形自在又は拡張自在な部材で構成されている、請求項１に記載の生体内電位計測器。
【請求項３】
前記絶縁性部材の外周面を、前記器官の内壁面にリング状に接触させた状態で、該接触した部位の電位を、前記電極で計測する、請求項１又は２に記載の生体内電位計測器。
【請求項４】
前記絶縁性部材は、中空袋状からなり、
前記絶縁性部材の中に、導電性の流動体を注入して、前記絶縁性部材の外周面を、前記器官の内壁面に接触させた状態で、該接触した部位の電位を、前記電極で計測する、請求項１〜３のいずれかに記載の生体内電位計測器。
【請求項５】
前記絶縁性部材に結合した中空管状の可撓性部材をさらに備え、
前記絶縁性部材の中に、前記可撓性部材を介して、導電性の流体が注入される、請求項２〜４の何れかに記載の生体内電位計測器。
【請求項６】
前記電極と、前記器官の内壁面とは、前記絶縁性部材を挟んで、静電容量結合型電極を構成している、請求項１〜５の何れかに記載の生体内電位計測器。
【請求項７】
前記接触した部位の電位の計測は、前記電極と、基準となる接地電極との間の電圧を計測することによって行われる、請求項１〜６の何れかに記載の生体内電位計測器。
【請求項８】
前記接触した部位の電位は、前記電極で検出した電位を、生体の外部に配置された増幅器で増幅することにより計測され、
前記絶縁性部材の前記接触した部位における静電容量をＣeとし、前記増幅器の入力容量をＣinとしたとき、前記絶縁性部材の厚みは、Ｃin／Ｃe＜０．０１を満たすように設定されている、請求項６又は７に記載の生体内電位計測器。
【請求項９】
前記接触した部位の電位は、前記電極で検出した電位を、生体の外部に配置された増幅器で増幅することにより計測され、
前記絶縁性部材の前記接触した部位における静電容量をＣe、前記器官の内壁面における所定部位の電位帯域をｆとしたとき、前記増幅器の入力抵抗Ｒinは、１／（２πｆＣeＲin）＜０．０１を満たすように設定されている、請求項６〜８の何れかに記載の生体内電位計測器。
【請求項１０】
前記絶縁性部材及び前記可撓性部材は、バルーン付きカテーテルで構成されている、請求項５に記載の生体内電位計測器。
【請求項１１】
前記基準となる接地電極は、前記生体の内部に配置されている、請求項７に記載の生体内電位計測器。
【請求項１２】
前記絶縁性部材は、該絶縁性部材の外周面が、前記器官の内壁面に接触した状態で、前記電極に高周波電流を通電して、前記導電性の流動体を加熱することによって、前記接触した部位を焼灼する機能を兼ね備えている、請求項１〜１１の何れかに記載の生体内電位計測器。
【請求項１３】
生体の器官の内壁面における所定部位の電位を計測する生体内電位計測方法であって、
中空袋状の絶縁性部材を、該絶縁性部材に結合した中空管状の可撓性部材を用いて、生体の器官内に挿入する工程と、
前記絶縁性部材の中に、前記可撓性部材を介して、導電性の流動体を注入して、前記絶縁性部材の外周面を、前記器官の内壁面に接触させる工程と、
前記接触した部位の電位を、前記絶縁性部材の中に配置された電極で計測する工程と
を含む、生体内電位計測方法。
【請求項１４】
請求項１〜１２の何れかに記載の生体内電位計測器と、
前記電極で検出した電位を増幅する増幅器と
を備えた、生体内電位計測システム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体の器官内に挿入して、該器官の内壁面における所定部位の電位を計測する生体内電位計測器、及び、生体内電位計測方法、並びに、生体内電位計測器を備えた生体内電位計測システムに関する。
【背景技術】
【０００２】
血管等の器官内にカテーテルを挿入して、病変部に対して検査や治療を行うことが行われている。
【０００３】
カテーテルを用いた治療の一つに、バルーン付きのカテーテル・アブレーション治療がある。この治療は、カテーテルの先端にバルーンを取り付け、バルーン内に液体を注入することによってバルーンを膨らませた後、高周波電流によりバルーン内の液体を温めることによって、バルーンの表面と接触している器官を焼灼するもので、例えば、心房細動の治療等に適用されている。
【０００４】
この治療によれば、バルーンが柔軟な球形を有しているので、心房細動の治療部位である左心房と肺静脈との接合近傍の内壁面に、膨らんだバルーンの外周面をリング状に接触させることができるため、一度に肺静脈の周囲を焼灼することができる。
【０００５】
一方、アブレーション治療によって器官を焼灼した後、焼灼効果を確認するために、焼灼付近の器官の電位を計測することが行われている。例えば、特許文献１には、先端に電位測定用の複数の電極を備えたカテーテルを器官内に挿入して、焼灼付近の器官に各電極を接触させて、各電極が接触した部位の電位を計測する方法が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
【特許文献１】特許第５８７０６９４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
図６（ａ）〜（ｃ）は、バルーン付きのカテーテルを用いて、バルーンに接触した器官を焼灼した後、従来の電位測定用の電極を用いて、焼灼付近の器官の電位を計測する方法を示した図である。なお、ここでは、焼灼する部位として、心房細動の治療部位である左心房と肺静脈との接合近傍を例に説明する。
【０００８】
図６（ａ）に示すように、先端にバルーン３０が取り付けられたカテーテル１０を、左心房５０と肺静脈５１との接合近傍に挿入する。そして、バルーン３０内に液体２１を注入することによって、バルーン３０を膨らませて、バルーン３０の外周面を、器官５２の内周面に、リング状に接触させる。なお、符号６０は、心房細動の起源となる異常な電気信号源を示す。
【０００９】
次に、図６（ｂ）に示すように、電極２０に高周波電流を流して、バルーン３０内の液体２１を温めることによって、バルーン３０の表面と接触している器官５２を焼灼する。これにより、バルーン３０が接触している器官の部位に、焼灼された部位（焼灼部位）６１ができる。
【００１０】
次に、図６（ｃ）に示すように、バルーン付きカテーテル１０を抜いて、先端に電位測定用の複数の電極（ラッソ電極）１１０を備えたカテーテル１００を、焼灼部位６１の近傍まで挿入して、器官５２に、複数の電極１１０を接触させて、接触した部位の電位を計測する。
【００１１】
しかしながら、図６（ｃ）に示すようなリング状の電極１１０を用いた場合、複数の電極１１０が接触した部位の電位を、間欠的に計測するため、電極間にある部位の電位は計測されない。
【００１２】
一方、心房細動における異常な電気信号の伝導路は、肺静脈５１の周囲に亘るため、異常な電気信号の伝導路を絶つためには、バルーン３０の表面がリング状に接触した部位を全て焼灼する必要がある。そのため、もし、焼灼できなかった部位（未焼灼部位）があっても、未焼灼部位に複数の電極１１０が接触していなかった場合、接触していない部位の電位は計測されない。その結果、未焼灼部位の存在を見逃すおそれがあるため、焼灼効果を正確に確認することができない。
【００１３】
また、リング状の電極１１０は、可撓性が十分でないため、もくしは可撓性がありすぎて過度に変形するため、全ての電極１１０を器官５２に接触させることが難しい。もし、一部の電極１１０が器官５２に接触していなかった場合、接触していない部位の電位は計測されず、未焼灼部位の存在を見逃すおそれがある。
【００１４】
また、図６（ｃ）に示すように、リング状の電極１１０が接触した部位は、焼灼部位６１と位置がずれるおそれがある。この場合、リング状の電極１１０は、焼灼部位６１からずれた部位の電位を計測するため、焼灼効果を正確に確認することができない。
【００１５】
また、バルーン３０で焼灼した後、一旦、バルーン３０付きのカテーテル１０を抜いて、新たに、リング状の電極１１０を備えたカテーテル１００を挿入する必要があるため、焼灼効果の確認に長時間を要してしまう。また、カテーテル１０、１１０の抜き差しによって、器官内にエアが混入するリスクが高まる。
【００１６】
本発明は、上記課題に鑑みなされたもので、その主な目的は、アブレーション治療等で、器官の内壁面の周囲を焼灼した際の焼灼部位の電位を、正確に計測することができる生体内電位計測器を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【００１７】
本発明に係る生体内電位計測器は、生体の器官内に挿入して、器官の内壁面における所定部位の電位を計測する生体内電位計測器であって、絶縁性部材と、絶縁性部材の中に配置された電極とを備え、絶縁性部材の外周面を、器官の内壁面に接触させた状態で、接触した部位の電位を、電極で計測することを特徴とする。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、アブレーション治療等で、器官の内壁面の周囲を焼灼した際の焼灼部位の電位を、正確に計測することができる生体内電位計測器を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】本発明の一実施形態における生体内電位計測器の構成を模式的に示した図である。
【図２】絶縁性部材の外周面が、器官の内壁面に接触した状態を模式的に示した図である。
【図３】絶縁性部材の外周面が、器官の内壁面に接触した部位の電位を、絶縁性部材の中に配置された電極で計測する方法を示した等価回路図である。
【図４】（ａ）〜（ｃ）は、絶縁性部材を用いて、器官の内壁面を焼灼した後、絶縁性部材の外周面を、器官の内壁面に接触させた状態で、接触した部位の電位を、絶縁性部材の中に配置した電極で計測する方法を説明した図である。
【図５】焼灼前と焼灼後で、それぞれ、増幅器で計測した電圧の波形を示したグラフである。
【図６】（ａ）〜（ｃ）は、バルーン付きのカテーテルを用いて、バルーンに接触した器官を焼灼した後、従来の電位測定用の電極を用いて、焼灼付近の器官の電位を計測する方法を示した図である。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
以下、本発明の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。なお、本発明は、以下の実施形態に限定されるものではない。また、本発明の効果を奏する範囲を逸脱しない範囲で、適宜変更は可能である。
【００２１】
図１は、本発明の一実施形態における生体内電位計測器の構成を模式的に示した図である。なお、本発明における生体内電位計測器は、生体の器官内に挿入して、器官の内壁面における所定部位の電位を計測するものであるが、本実施形態では、心房細動のカテーテル・アブレーション治療において、焼灼後の焼灼部位における電位を計測する場合を例に説明する。
【００２２】
図１に示すように、本実施形態における生体内電位計測器は、外周面が変形自在又は拡張自在な絶縁性部材３０と、絶縁性部材３０の中に配置された電極２０とを備えている。絶縁性部材３０として、例えば、中空袋状からなるバルーンを用いることができる。また、絶縁性部材３０に、中空管状の可撓性部材（カテーテル）１０が結合したバルーン付きカテーテルを用いてもよい。
【００２３】
図１は、絶縁性部材３０の中に、導電性の流動体２１を注入することによって、絶縁性部材３０の外周面を、心房細動の治療部位である左心房５０と肺静脈５１との接合近傍における器官５２の内壁面に、リング状に接触させた状態を示している。ここで、導電性の流動体２１は、例えば、中空管状の可撓性部材（カテーテル）１０を介して、外部から注入することができる。また、導電性の流動体２１は、例えば、生理食塩水等を用いることができる。
【００２４】
本実施形態における生体内電位計測器は、図１に示したように、絶縁性部材３０の外周面を、器官５２の内壁面にリング状に接触させた状態で、接触した部位の電位を、絶縁性部材３０の中に配置した電極２０によって計測するものである。
【００２５】
なお、絶縁性部材３０が接触した部位の電位は、図１に示すように、生体の表面７２に、基準となる接地電極７１を貼り付け、絶縁性部材３０の中に配置された電極２０と、接地電極７１との間の電圧を、生体の外部に配置された増幅器７０で増幅することによって計測することができる。
【００２６】
また、本実施形態における絶縁性部材３０は、絶縁性部材３０の外周面が、器官の内壁面に接触した状態で、絶縁性部材３０の中に配置した電極２０に高周波電流を通電して、流動体２１を加熱することによって、絶縁性部材が接触した部位を焼灼する機能（アブレーション機能）を兼ね備えていてもよい。
【００２７】
次に、本実施形態において、生体内の電位を計測する原理について、図２及び図３を参照しながら説明する。
【００２８】
図２は、絶縁性部材３０の外周面が、器官５２の内壁面に接触した状態を模式的に示した図である。ここで、絶縁性部材３０の中に注入された流動体２１は、導電性を有しているため、流動体２１と接触している絶縁性部材３０の内周面の電位は、絶縁性部材３０の中に配置された電極２０の電位と、実質的に同じと考えられる。従って、図２に示すように、電極２０と、器官５２の内壁面とは、絶縁性部材３０を挟んで、静電容量結合型電極８０を構成していることになる。
【００２９】
図３は、絶縁性部材３０の外周面が、器官５２の内壁面に接触した部位の電位を、絶縁性部材３０の中に配置された電極２０で計測する方法を示した等価回路図である。ここで、Ｖbは、絶縁性部材３０が器官５２の内壁面に接触した部位で計測される電位で、Ｃeは、電極２０と器官５２との間の静電容量を示す。なお、Ｖbは、器官５２の周囲にある複数電位の重心電位が伝わって接触部位で計測されたものである。また、生体の表面７２には、基準となる接地電極７１が貼り付けられており、電極２０と接地電極７１との間の電圧は、増幅器７０で増幅されて、出力電圧Ｖoutとして計測される。また、Ｃinは、増幅器７０の入力容量で、Ｒinは、増幅器７０の入力抵抗を示す。
【００３０】
図３に示した等価回路において、キルヒホッフの第２法則より、下記の式（１）が成り立つ。
【００３１】
【数１】
2019025206.tif 000003
【００３２】
ここで、Ｚceは、電極−器官間の静電容量のインピーダンス、Ｚcinは、増幅器の入力容量のインピーダンスである。
【００３３】
また、増幅器７０の閉ループ回路において、キルヒホッフの第１法則により、以下の式（２）が成り立つ。
【００３４】
【数２】
2019025206.tif 000004
【００３５】
式（１）、（２）を用いて、ｉ２について解くと、下記の式（３）が得られる。
【００３６】
【数３】
2019025206.tif 000005
【００３７】
また、オームの法則から、下記の式（４）が成り立つ。
【００３８】
【数４】
2019025206.tif 000006
【００３９】
式（３）を、式（４）に代入して、以下の式（５）が得られる。
【００４０】
【数５】
2019025206.tif 000007
【００４１】
式（５）の分母の第１項と第２項はそれぞれ式（６）、（７）のように表される。
【００４２】
【数６】
2019025206.tif 000008
【００４３】
【数７】
2019025206.tif 000009
【００４４】
式（６）、（７）を、式（５）に代入すると、下記の式（８）が得られる。
【００４５】
【数８】
2019025206.tif 000010
【００４６】
ここで、増幅器７０の入力容量Ｃinが十分に小さく、かつ、入力抵抗Ｒinが十分に大きい場合、すなわち、下記の式（９）、（１０）が成り立つ場合、式（８）は、下記の式（１１）のように表される。
【００４７】
【数９】
2019025206.tif 000011
【００４８】
【数１０】
2019025206.tif 000012
【００４９】
【数１１】
2019025206.tif 000013
【００５０】
すなわち、増幅器７０で計測した電圧Ｖoutは、絶縁性部材３０が器官５２の内壁面に接触した部位の電位Ｖbと一致する。これにより、絶縁性部材３０が器官５２の内壁面に接触した部位の電位Ｖbを、増幅器７０により容易に計測することができる。
【００５１】
ところで、図２に示した電極−器官間の静電容量Ｃeは、絶縁性部材３０と器官との接触面積をＳ、絶縁性部材３０の厚みをｄとすると、下記の式（１２）のように表される。
【００５２】
【数１２】
2019025206.tif 000014
【００５３】
ここで、ε０は、真空の誘電率（８．８５５×１０−１２ [Ｆ／ｍ]）、εｒは、絶縁性部材３０の比誘電率である。
【００５４】
従って、式（１１）を用いて、絶縁性部材３０が器官５２の内壁面に接触した部位の電位Ｖbを求める際、絶縁性部材３０の厚みｄを、式（９）が満たすように設定することが好ましい。
【００５５】
例えば、増幅器７０の入力容量Ｃinを１０ｐＦ、絶縁性部材３０と器官との接触面積Ｓを１０００ｍｍ２、絶縁性部材３０の比誘電率εｒを５（例えば、ポリウレタンの場合）とすると、式（９）から、ｄ＜４５μｍとなる。よって、絶縁性部材３０の厚みｄは、典型的には、４０μｍ以下が好ましく、１０μｍ以下がより好ましい。
【００５６】
また、式（１１）を用いて、絶縁性部材３０が器官５２の内壁面に接触した部位の電位Ｖbを求めるためには、増幅器７０の入力抵抗Ｒinを、式（１０）が満たすように設定することが好ましい。
【００５７】
例えば、増幅器７０の入力容量Ｃinを１０ｐＦ、電極−器官間の静電容量Ｃeを１０００ｐＦ（Ｃin／Ｃe＝０．０１）、絶縁性部材３０が器官５２の内壁面に接触した部位の電位帯域ｆ（ｊｗ＝２πｆ）を１００Ｈｚとすると、式（１０）から、Ｒin＞０．２ＧΩとなる。よって、増幅器７０の入力抵抗Ｒinは、典型的には、１ＧΩ以上が好ましい。
【００５８】
次に、図４（ａ）〜（ｃ）を参照しながら、本実施形態における絶縁性部材３０を用いて、器官の内壁面を焼灼した後、絶縁性部材３０の外周面を、器官の内壁面に接触させた状態で、接触した部位の電位を、絶縁性部材３０の中に配置した電極２０で計測する方法を説明する。なお、ここでは、焼灼する部位として、心房細動の治療部位である左心房と肺静脈との接合近傍を例に説明する。
【００５９】
まず、図４（ａ）に示すように、先端に絶縁性部材（バルーン）３０が取り付けられた可撓性部材（カテーテル）１０を、左心房５０と肺静脈５１との接合近傍に挿入する。そして、絶縁性部材３０内に導電性の流動体２１を注入することによって、絶縁性部材３０を膨らませて、絶縁性部材３０の外周面を、器官５２の内周面に、リング状に接触させる。なお、符号６０は、心房細動の起源となる異常な電気信号源を示す。
【００６０】
図４（ｂ）、（ｃ）は、電極２０に高周波電流を通電して、絶縁性部材３０内の流動体２１を加熱することによって、絶縁性部材３０の表面と接触している器官５２を焼灼した後の状態を示す。ここで、図４（ｂ）は、器官５２の周囲に亘って、十分な焼灼が行われず、一部に、焼灼されなかった部位（未焼灼部位）が残った状態を示す。一方、図４（ｃ）は、器官５２の周囲に亘って、十分な焼灼が行われ、焼灼された部位（焼灼部位）６１ができた状態を示す。
【００６１】
図４（ｂ）に示した状態で、絶縁性部材３０の外周面が接触した部位の電位を、絶縁性部材３０の中に配置した電極２０で計測した場合、リング状に接触した全ての部位の電位が重畳されるため、未焼灼部位における電位が重畳された電位が計測されることになる。従って、この場合、アブレーション治療による焼灼が、不十分であったことが確認できる。
【００６２】
一方、図４（ｃ）に示した状態で、絶縁性部材３０の外周面が接触した部位の電位を、絶縁性部材３０の中に配置した電極２０で計測した場合、未焼灼部位における電位が重畳されて計測されることはない。従って、この場合、アブレーション治療による焼灼が、十分であったことが確認できる。
【００６３】
本実施形態によれば、アブレーション治療によって器官５２を焼灼した後、焼灼付近の器官の電位を計測する際、絶縁性部材３０の外周面を、器官５２の内壁面にリング状に接触させた状態で、接触した部位の電位を、絶縁性部材３０の中に配置した電極２０で計測するため、焼灼付近の器官５２の電位を、周囲に亘って確実に計測することができる。これにより、未焼灼部位があった場合、未焼灼部位における電位が重畳された電位として計測することができる。その結果、未焼灼部位の存在を見逃すことがないため、焼灼効果を確実に確認することができる。
【００６４】
また、絶縁性部材３０は、外周面が変形自在又は拡張自在な材料で構成されているため、器官５２の形状に合わせて、絶縁性部材３０の外周面を、容易に、器官５２の内壁面にリング状に接触させることができる。これにより、焼灼付近の器官５２の電位を、周囲に亘って確実に計測することができる。その結果、未焼灼部位があった場合、その存在を見逃すことなく、焼灼効果を確実に確認することができる。
【００６５】
また、絶縁性部材３０に、電極２０に高周波電流を通電して、絶縁性部材３０が接触した部位を焼灼する機能を持たすことによって、焼灼した部位と同じ位置で、焼灼付近の器官５２の電位を計測することができるため、焼灼効果を正確に確認することができる。
【００６６】
また、焼灼付近の器官５２の電位を、電極２０と器官５２とを絶縁性部材３０を挟んで構成した静電容量結合型電極で計測することによって、一度に、周囲に亘った電位を計測することができる。
【００６７】
また、絶縁性部材３０を、中空袋状からなるバルーンで構成することによって、絶縁性部材３０の膜厚が一定になるため、器官５２の周囲に亘る電位を、バラツキなく計測することができる。
【００６８】
また、焼灼付近の器官５２の電位を計測する際、絶縁性部材３０の抜き差しを行う必要がないため、焼灼効果の確認を短時間で行うことができる。また、絶縁性部材３０の抜き差しに伴う、器官５２内へのエアの混入のリスクも低減することができる。
【００６９】
また、本実施形態では、器官の内壁面における所定部位の電位を計測する生体内電位計測器を、絶縁性部材の中に電極を配置する簡単な構成にすることによって、生体親和性や安全性に優れた生体内電位計測器を実現することができる。
【００７０】
本実施形態における生体内電位計測方法は、生体の器官の内壁面における所定部位の電位を計測する生体内電位計測方法であって、以下の工程（Ａ）〜（Ｃ）を含む。
【００７１】
（Ａ）中空袋状の絶縁性部材を、絶縁性部材に結合した中空管状の可撓性部材を用いて、生体の器官内に挿入する工程
（Ｂ）絶縁性部材の中に、可撓性部材を介して、導電性の流動体を注入して、絶縁性部材の外周面を、器官の内壁面に接触させる工程
（Ｃ）接触した部位の電位を、電極で計測する工程
本実施形態における生体内電位計測システムは、図１に示した生体内電位計測器と、電極２０で検出した電位を増幅する増幅器７０とを備えている。
【実施例】
【００７２】
本実施形態における生体内電位計測器を用いて、アブレーション治療による器官の焼灼後に、焼灼付近の器官の電位を計測して、焼灼効果を確認する実証実験を行った。
【００７３】
実証実験は、動物（豚）を用いて行い、バルーン付きカテーテルを挿入し、バルーン内に生理食塩水と造影剤の混合液を注入することによって、バルーンの外周面を、焼灼対象部位の内周面に、リング状に接触させた。なお、実証実験には、直径が２０ｍｍ、厚みが０.０２ｍｍの球状で、ポリウレタン製のバルーンを用いた。
【００７４】
この状態で、バルーンが接触した焼灼部位の内壁面の電位を、バルーンの中に配置した電極を用いて計測した。なお、基準となる接地電極は、動物の体表に貼り付け、バルーンの中に配置した電極と、接地電極との間の電圧を、増幅器で増幅して計測した。なお、使用した増幅器の入力容量は１ｐＦで、入力抵抗は１００００ＧΩ（１０ＴΩ）であった。
【００７５】
次に、この状態を維持したまま、バルーン内の電極に高周波電流を通電して、バルーン内の生理食塩水と造影剤の混合液を、約７０℃まで加熱することによって、バルーンの表面と接触している部位を焼灼した。その後、上記と同じ方法で、バルーンが接触した部位の電位を、バルーンの中に配置した電極を用いて計測した。
【００７６】
図５は、焼灼前と、焼灼後で、それぞれ、増幅器で計測した電圧の波形を示したグラフで、矢印Ｂで示した波形（点線）は、焼灼前の波形、矢印Ａで示した波形（実線）は、焼灼後の波形を示す。なお、各波形は、１４拍の加算平均を示す。
【００７７】
図５に示すように、焼灼前の波形において、矢印Ｐで示した焼灼対象とする電位波形が、焼灼後の波形では消失していることが分かる。これにより、バルーンの表面がリング状に接触した部位が、周囲に亘って、全て焼灼していることが確認できた。
【００７８】
以上、本発明を好適な実施形態により説明してきたが、こうした記述は限定事項ではなく、もちろん、種々の改変が可能である。例えば、上記実施形態では、絶縁性部材３０として、中空袋状のバルーンを例に説明したが、これに限定されず、電位測定用の電極２０を、絶縁性部材３０で被覆したものであってもよい。また、電位測定用の電極２０を、導電性の流動体２１を介して絶縁性部材３０で被覆したものであってもよい。
【００７９】
また、上記実施形態では、アブレーション治療による器官の焼灼後に、焼灼付近の器官の電位を計測する例を説明したが、アブレーション治療をする前に、病変部の状態を診断するために、病変部付近の器官の電位を計測する場合にも適用することができおる。また、アブレーション治療による器官の焼灼を行っている途中に、焼灼の状態をモニタリングするために、焼灼付近の器官の電位を計測してもよい。この場合、電極２０への高周波電流の通電と、電極２０を用いた電位の計測とを、時間分割で交互に行ってもよい。
【００８０】
また、上記実施形態では、基準となる接地電極７１を、生体の表面に配置した例を説明したが、接地電極７１を、生体の内部に配置してもよい。これにより、生体自身がシールド効果を持つことによって、ノイズを軽減した状態で、器官の電位を計測することができる。例えば、カテーテルの先端に、接地電極７１を取り付けてもよい。また、基準となる接地電極７１を、体表もしくは体内に複数個配置してもよいし、複数の接地電極から仮想的な接地電極を算出してもよい。
【００８１】
また、上記実施形態では、絶縁性部材３０の外周面を、器官の内壁面にリング状に接触させた状態で、当該接触した部位の電位を、絶縁性部材３０の中に配置した電極２０で計測した例を説明したが、これに限定されず、平面部位に絶縁性部材３０を押し当てて、当該接触した部位の電位を絶縁性部材３０の中に配置した電極２０で計測するものであってもよい。例えば、器官の平面的な内壁面に絶縁性部材３０を押し当てて、平面部位の表面形状に沿うように絶縁性部材３０を変形させつつ、接触させた状態で、当該接触した部位の電位を電極２０で計測してもよい。
【００８２】
また、上記実施形態では、生体内電位計測器を、アブレーション治療による器官の焼灼後に、焼灼付近の器官の電位を計測する場面に適用する例を説明したが、これに限定されず、診断、治療、または治療効果の確認のために、絶縁性部材３０を、生体の器官内に挿入して、器官の内壁面における所定部位の電位を計測するあらゆる場面に適用することができる。
【符号の説明】
【００８３】
１０      中空管状の可撓性部材（カテーテル） 
２０      電極 
２１      導電性の流動体 
３０      絶縁性部材（バルーン） 
５２      器官 
６１      焼灼部位 
７０      増幅器 
７１      接地電極 
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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