(57)【要約】      （修正有）【課題】髄内釘、システム、および方法を提供する。【解決手段】髄内釘４０１は、第一の、遠位端から、第二の、近位端に延在する略細長本体４０７を含み得る。遠位端は、髄内釘の遠位端を通して横方向に延在する一つ以上の骨アンカー４０３を受容するように構成され、それによって、釘の遠位端を固定するように構成された一つ以上の開口４０９を含み得る。また、近位端は、髄内釘の近位端を通して横方向に延在する一つ以上の骨アンカーを受容するように構成され、それによって、釘の近位端を固定するように構成された一つ以上の開口を含み得る。いくつかの実施形態では、近位端がさらに、交差係止特徴を含み得、その交差係止特徴が、例えば、強化された骨の食いつきおよび骨固定のため、第一骨アンカーに相互係止する第二骨アンカーを含む。【選択図】図１３Ａ
2019093110.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
インプラントであって、
髄内釘であって、
近位端から遠位端まで延在し、近位部分と遠位部分とを有する細長本体であって、前記近位端から前記遠位端へ延在するチャネルを有することによってカニューレ処置される細長本体と、
前記近位部分に形成された第一孔であって、前記チャネルの第一部分が前記細長本体の前記近位端からねじ山が設けられた前記第一孔まで延在する第一孔と、
前記釘内の前記第一孔を通って配置可能な第一固定装置であって、外平面を有する第一固定装置と、を有する髄内釘と、
平面状の底面を有する、雄ねじ山が設けられた止めねじであって、前記平面状の底面の一部分が前記第一固定装置の前記外平面に接触するように、前記チャネルの前記第一部分において螺合受容された止めねじと、を備えるインプラント。
【請求項２】
前記チャネルの第二部分が、前記第一孔から前記髄内釘の前記遠位端に延在し、前記第二部分が、内側が滑らかな部分である、請求項１に記載のインプラント。
【請求項３】
前記第一固定装置が、長手方向軸に沿って近位端部分から遠位端部分に延在する、請求項１に記載のインプラント。
【請求項４】
前記第一固定装置の前記外平面が、前記第一固定装置の前記長手方向軸に平行に延在する、細長く、凹みのある面である、請求項３に記載のインプラント。
【請求項５】
前記第一固定装置が、ねじ山が設けられた遠位部分を有する、請求項３に記載のインプラント。
【請求項６】
前記第一固定装置が、前記遠位端部分から延在するヘリカルブレードを有する、請求項３に記載のインプラント。
【請求項７】
前記第一固定装置が、カニューレ処置される、請求項３に記載のインプラント。
【請求項８】
前記雄ねじ山が設けられた止めねじがカニューレ処置される、請求項１に記載のインプラント。
【請求項９】
第二孔が前記髄内釘の前記遠位部分内に形成され、前記第二孔が、前記第一孔から離間した、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１０】
前記釘内で前記第二孔を通って配置可能な第二固定装置をさらに備え、前記第二固定装置がその長さにそってねじ山加工された、請求項９に記載のインプラント。
【請求項１１】
前記外平面が、前記第一固定装置の前記周囲周りに均等に配置された複数の外平面のうちの一つである、請求項１に記載のインプラント。
【請求項１２】
インプラントであって、
髄内釘であって、
近位端から遠位端まで延在し、近位部分と遠位部分とを有する細長本体であって、前記近位端から前記遠位端へ延在するチャネルを有することによってカニューレ処置される細長本体と、
前記近位部分に形成された第一孔であって、前記チャネルの第一部分が前記細長本体の前記近位端からねじ山が設けられた前記第一孔まで延在する第一孔と、
前記遠位部分に形成された第二孔であって、前記第二孔が前記第一孔から離間した第二孔と、
前記釘内の前記第一孔を通って配置可能な第一固定装置であって、外平面を有する第一固定装置と、
前記釘内の前記第二孔を通って配置可能な第二固定装置と、を有する髄内釘と、
平面状の底面を有する止めねじであって、前記平面状の底面の一部分が前記第一固定装置の前記外平面に接触するように、前記チャネルの前記第一部分において螺合受容された止めねじと、を備えるインプラント。
【請求項１３】
前記チャネルの第二部分が、前記第一孔から前記髄内釘の前記遠位端に延在し、前記第二部分が、内側が滑らかな部分である、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１４】
前記第一固定装置が、長手方向軸に沿って近位端部分から遠位端部分に延在する、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項１５】
前記第一固定装置の前記外平面が、前記第一固定装置の前記長手方向軸に平行に延在する、細長く、凹みのある面である、請求項１４に記載のインプラント。
【請求項１６】
前記第一固定装置が、ねじ山が設けられた遠位部分を有する、請求項１４に記載のインプラント。
【請求項１７】
前記第一固定装置が、前記遠位端部分から延在するヘリカルブレードを有する、請求項１４に記載のインプラント。
【請求項１８】
前記第一固定装置が、カニューレ処置される、請求項１４に記載のインプラント。
【請求項１９】
前記雄ねじ山が設けられた止めねじがカニューレ処置される、請求項１２に記載のインプラント。
【請求項２０】
前記外平面が、前記第一固定装置の前記周囲周りに均等に配置された複数の外平面のうちの一つである、請求項１２に記載のインプラント。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【０００１】
［技術分野］
関連出願の相互参照
本出願は、２０１６年９月２２日に出願された米国特許出願第１５／２７２，８５０号の一部継続出願である、２０１７年６月２９日に出願された米国特許出願第１５／６３６，８０６号の一部継続出願であり、その全体がすべての目的のために参照により本明細書に組み入れられる。
【０００２】
本技術は、概して骨折治療のための髄内釘埋め込みに関する。特に、いくつかの実施形態は、骨折を固定するために髄内釘を埋め込むためのシステムおよび方法を対象とする。
［背景技術］
【０００３】
四肢の重要な長骨とは、上肢の上腕骨、橈骨および尺骨と、下肢の大腿骨および脛骨である。長骨の負傷、特に長骨の一つ以上の骨折の結果としての負傷をすると、一つ以上の固定装置を用いて、骨折小片を固定し、長骨を安定させ得る。骨折は、いったん骨折部位が正しい配列に導かれたら、骨の中に、または骨を通して挿入された、骨を安定させるためのねじまたは他の固定装置で処置されることができる。例えば、大腿頸部固定を用いて、骨折した大腿骨の髄腔の中に髄内釘を挿入し、続いて大腿頸部／頭の中に固定ねじを髄内釘を基準とした角度で挿入することによって、股関節骨折を処置することができる。同様に、他の長骨骨折は、髄内釘を骨の髄内管の中に挿入し、適当な近位および／または遠位固定を提供することによって処置されることができる。しかしながら、従来の髄内装置は、数多くの不利点を被る恐れがある。例えば、それらは、インプラント不良および髄内釘に対する固定ねじの配列の困難性の影響を受けやすい場合がある。よって、髄内釘埋め込みのための改善されたシステムおよび方法に対する要望がある。
［発明の概要］
【０００４】
髄内釘、システム、挿入器具、および治療方法が提供される。髄内釘は、骨折した長骨の髄管内部への埋め込み、そしてその後、例えば一つ以上のアンカー、締結具、固定ねじ等による近位固定および／または遠位固定を提供するのに好適であり得る。好適な長骨は、上腕骨、橈骨、尺骨、大腿骨、脛骨等を含み得る。大腿骨について一般に説明がなされているが、髄内釘およびシステムは、任意の長骨とともに使用するように適応させてもよいことが理解されよう。
【０００５】
一態様によれば、髄内釘が提供される。髄内釘は、第一の、すなわち遠位端から第二の、すなわち近位端まで延在する略細長本体を含み得る。遠位端は、髄内釘の遠位端を通して横方向に延在する一つ以上の骨アンカーまたは締結具を受容するように構成され、それによって、釘の遠位端を固定するように構成された一つ以上の開口を含み得る。また、近位端は、髄内釘の近位端を通して横方向に延在する一つ以上の骨アンカーまたは締結具を受容するように構成され、それによって、釘の近位端を固定するように構成された一つ以上の開口を含み得る。
【０００６】
一態様によれば、髄内釘を骨の中に挿入するためのシステムが提供される。本システムは、内部に形成された開口または孔を有する髄内釘を含む。挿入器具は、埋め込み中に髄内釘の端部と一時的に係合し、手技が完了すると釘から解除され得る。ガイドシース（例えば、穴、凹部、等）の受容特徴は、ハンドル部分の中に配置され、それを通ってガイドシースを受容し得る。髄内釘が結合部分に連結すると、受容特徴を通って挿入されたガイドシースが髄内釘の孔と実質的に整列するように、受容特徴は軸を画定する。第一保持部材は、ガイドシースの受容特徴に隣接する挿入器具内に配置される。第一保持部材は、ガイドシース上の第二保持部材と相互作用して、受容特徴に対してガイドシースの動作を制限するラチェットのような機構を形成し得る。保持解除機構は、挿入器具の下部部分（例えば、底面）に位置し得る。ガイドワイヤレセプタクル（例えば、穴、凹部など）は、そこを通してガイドワイヤを受容することができ、髄内釘が結合部分に連結したときに受容特徴を通って挿入されたガイドワイヤが髄内釘の側面に隣接する軸に沿って延びるように位置付けられる。
【０００７】
一態様において、髄内釘を患者に挿入するための方法を提供する。本方法は、第一軸に沿って釘を患者の髄管の中に挿入することを含む。挿入については、釘はその近位端で挿入器具に連結される。ガイドワイヤは、ガイドワイヤが釘の側面近くで、またはそれに隣接して延びるように、第二軸に沿って、挿入器具のガイドワイヤ穴を通って挿入される。ねじまたは他の骨固定装置は、ねじが釘の中に形成された孔を通るように、挿入器具内に形成されたレセプタクル（例えば、穴、凹部、または他の好適な構造）を通って挿入される。
【０００８】
別の態様に従って、インプラントを提供する。インプラントは、第一軸に沿って細長い髄内釘を含む。第一及び第二開口または孔は、釘の近位部分に配置される。第一孔は、第一軸に対して横方向の第二軸を画定し、第二孔は、第一軸に対して横方向の第三軸を画定する。第三軸は、釘から隔置された地点で第二軸と交差する。いくつかの実施形態において、第一ねじは、第二軸に沿って第一孔を通って挿入され得、第二ねじは、第三軸に沿って第二孔を通って挿入され得る。第二ねじは、二つのねじが相互係止するように、第一ねじの中のスロットから少なくとも一部が挿入され得る。第二ねじは、第一ねじより短いかもしれないが、少なくともねじ山が設けられた遠位先端部が第一ねじの中のスロットを超えて延在して、いくらかの食いつきを骨に提供するのに十分な長さである。
【０００９】
別の実施形態において、インプラントは、髄内釘と、第一固定装置と、第二固定装置とを含む。髄内釘は、近位部分から遠位部分へ延在する細長本体を有し、細長本体の一部分が第一軸に沿って延在する、第一孔は、近位部分内に形成される。第一孔は、第一軸に対して横方向の第二軸を画定する。第二孔は、近位部分に形成される。第二孔は、第一孔から離間している。第二孔は、第一軸に対して横方向の第三軸を画定する。第三軸は、本体から離間した点で第二軸と交差する。第一固定装置は、釘内の第一孔を通って配置可能である。第一固定装置は、それを通って延在する細長スロットを有する。第二固定装置は、釘内の第二孔を通って配置可能であり、第二固定装置は、第一固定装置内の細長スロットを通して配置可能である。
【００１０】
さらに別の実施形態では、インプラントは、髄内釘と、第一固定装置と、止めねじとを含む。髄内釘は、近位端から遠位端まで延在する細長本体を有し、近位部分と遠位部分とを有する。細長本体は、近位端から遠位端へ延在するチャネルを有することによってカニューレ処置される。第一孔は、近位部分内に形成され、細長本体の近位端から第一孔へ延在するチャネルの第一部分は、ねじ山が設けられる。第一固定装置は、釘内の第一孔を通って配置可能である。第一固定装置は、少なくとも一つの外平面を有する。雄ねじ山が設けられた止めねじは、平面状の底面を有する。止めねじは、平面状の底面の一部分が第一固定装置の外平面に接触するように、チャネルの第一部分に螺合受容される。
【００１１】
別の実施形態では、インプラントは、髄内釘と、第一固定装置と、第二固定装置と、止めねじとを含む。髄内釘は、近位端から遠位端まで延在する細長本体を有し、近位部分と遠位部分とを有する。細長本体は、近位端から遠位端へ延在するチャネルを有することによってカニューレ処置される。第一孔は、近位部分内に形成され、細長本体の近位端から第一孔へ延在するチャネルの第一部分は、ねじ山が設けられる。第二孔は、遠位部分に形成される。第二孔は、第一孔から離間している。第一固定装置は、釘内の第一孔を通って配置可能である。第一固定装置は、少なくとも一つの平面を有する。第二固定装置は、釘内の第二孔を通って配置可能である。止めねじは、平面状の底面を有する。止めねじは、平面状の底面の一部分が第一固定装置の平面に接触するように、チャネルの第一部分に螺合受容される。
【００１２】
形状およびサイズが変動する髄内釘、骨アンカー、締結具、挿入器具、およびそれらを設置するための構成要素を含むキットがさらに提供される。
[図面の簡単な説明]
【００１３】
本発明、および付随するその利点および特徴のより完全な理解は、添付の図面とともに考慮された場合、以下の詳細な説明を参照することによって、さらに容易に理解されよう。
【００１４】
図１Ａおよび１Ｂは、髄内釘を埋め込むためのシステムを表す。
【００１５】
図２Ａ〜２Ｃは、図１Ａおよび１Ｂに示したシステムの挿入ハンドルの様々な図を表す。
【００１６】
図３Ａ〜３Ｆは、髄内釘を骨折した大腿骨へ埋め込むステップを表す。
【００１７】
図４Ａ〜４Ｄは、髄内釘および第一固定装置の様々な図を表す。
【００１８】
図５Ａ〜５Ｄは、髄内釘を通って挿入された第一固定装置の様々な図を表す。
【００１９】
図６Ａ〜６Ｄは、第一固定装置が中に挿入された、第二固定装置および髄内釘の様々な図を表す。
【００２０】
図７Ａ〜７Ｄは、髄内釘と第一固定装置を通って挿入された第二アンカーの様々な図を表す。
【００２１】
図８Ａ〜８Ｃは、相互係止用固定装置を有する髄内釘を骨折した大腿骨内へ埋め込むステップを表す。
【００２２】
図９Ａ〜９Ｃは、別の実施形態における髄内釘および第一固定装置の様々な図を図示する。
【００２３】
図１０Ａ〜１０Ｃは、髄内釘を通って挿入された第一固定装置の様々な図を表す。
【００２４】
図１１Ａ〜１１Ｃは、髄内釘および第一固定装置を通って挿入された第二固定装置の様々な図を図示する。
【００２５】
図１２Ａ〜１２Ｅは、髄内釘および第一固定装置を通って挿入された第二固定装置の様々な図を図示する。
【００２６】
図１３Ａ〜１３Ｉは、髄内釘システムの代替実施形態の様々な図を図示する。
【００２７】
図１４Ａ〜１４Ｅは、さらに別の実施形態における、近位アンカーがヘリカルブレードを有する髄内釘システムの様々な図を表す。
【００２８】
図１５は、髄内釘システムのさらに別の実施形態の様々な図を表す。
［発明を実施するための形態］
【００２９】
髄内釘、システム、挿入器具、および治療方法が提供される。髄内釘は、骨折した長骨の髄内管内部への埋め込み、そしてその後、例えば一つ以上のアンカー、締結具、固定ねじ等による近位固定および／または遠位固定を提供するのに好適であり得る。好適な長骨は、上腕骨、橈骨、尺骨、大腿骨、脛骨等を含み得る。大腿骨の股関節骨折を参照してさらなる説明がなされているが、髄内釘およびシステムは、任意の長骨とともに用いるように適応させてもよいことが理解されよう。
【００３０】
従来の股関節骨折固定アプローチでは、四つの主な故障モード、すなわち軸方向カットアウト、頭方向カットアウト、近位小片回転、および癒着不良がある。「カットアウト」は、股関節の関節面内への股関節ねじ沈下のための擁護である。カットアウトは、頭方向（頭部に向かう）または軸方向（股関節ねじの軸に沿う）のいずれかにおいて行われることができる。軸方向カットアウトは、軸方向の平行移動に対する抵抗をほとんど提供しない小さな軸方向プロファイルを有するインプラントの結果である。軸方向カットアウトは、ある最新の股関節骨折釘に対しては、「制御されたつぶれ」特徴によって対処されることができる。すなわち、股関節ねじは、止めねじが適所に係止された後であっても、釘を通して平行移動することが可能である。頭方向カットアウトは、狭いインプラントの結果の、股関節内の弱い海綿骨を通した「フロントガラスワイパ」である釘の径方向の平行移動である。近位小片回転は、近位股関節小片に対する支点としての役割を果たす円形プロファイルの股関節ねじの結果である。骨折癒着不良は、骨の治癒過程には不適合である生物学的または機械的因子の結果である。患者の生物学的因子は、インプラントによっては制御されない。機械的因子は、通常は、過剰に堅固であるかまたは過剰に柔軟である固定を許すようなものである。癒着不良は、たいていの場合、その他三つの不良モードのうちの一つの前兆である。場合によっては、癒着不良は、骨が欠損する前に釘が疲労で破損することを生じさせる。
【００３１】
本明細書に記載された髄内釘およびシステムは、これらの不良モードのうちの一つ以上に対処し得る。いくつかの実施形態では、髄内釘は、例えばカットアウトを防止するための近位および遠位係止を含む。他の実施形態では、髄内釘は、例えば股関節骨の最も強い部分である大腿骨の距部における骨の固定とともに、食い付きの収束および分散を提供することによって、連結する二つの固定素子（例えば、ねじ）を含む近位係止を含み得る。よって、カットアウトおよび／または回転に起因する不良のリスクを低減させることができる。
【００３２】
加えて、いくつかの髄内釘埋め込みシステムは、埋め込み中の小片の回転の問題に適切に対処することができない。回転は、埋め込み手技中、骨の小片がねじの軸を中心として回転するときに生じる。従来の回転防止技術は、付加的な機器の使用を必要とするか、またはワイヤ配置がただ一つに制限される。いくつかの実施形態では、挿入器具は、髄内釘に直接結合され、回転防止ガイドワイヤの配置のための付加的な機器を要さず、ユーザが、釘の前方および／または後方に一つ以上のガイドワイヤを配置することが可能になる。これらのガイドワイヤは、大腿骨頭および頸部の遠位小片が、手技中にアンカーの軸を中心として回転することを防止するように位置付けられることができる。
【００３３】
いくつかのシステムは、埋め込み手技中、バックアウトを受けやすい場合がある。バックアウトは、髄内釘を通してねじを挿入するために用いられるガイドシースが、骨から離れて近位に移動するときに生じる。従来のシステムはいずれも、手技中の手の標準的な位置付けを妨げ、結果としてガイドシースが解放されて床に落下するリスクが生じるバックアウトを防止するか、またはさもなければバックアウト防止策を提供するための特徴を有していない。挿入器具上のラチェットは、挿入器具上のグリップ部に向かって面する解放ボタンを有し得、ユーザの手が滑って、意図せずボタンを押す危険が存在し得る。偶発的にボタンを押すことは、結果として、シースを解放し、シースが床上に落ちることになる可能性がある。いくつかの実施形態では、バックアウト防止システム（例えば、ラチェットシステム）は、挿入器具の下側端に配置され得、これは、ユーザに、ラチェット解放ボタンを意図せず押すリスクなしに、挿入器具のグリップ上に手を置かせることを可能にする。
【００３４】
本技術のいくつかの実施形態のさらに具体的な詳細が、図１Ａ〜８Ｃを参照して以下に説明される。髄内釘の埋め込みのための装置、システム、および方法に関する実施形態の多くが以下に記載されるが、他の実施形態が、本技術の範囲内である。加えて、本技術の他の実施形態は、本明細書に記載されたものとは異なる構成、構成要素、およびおよび／または手順を有することができる。例えば、他の実施形態は、本明細書に記載されたものを超える付加的な要素および特徴を含むことができるか、または他の実施形態は、本明細書に示されかつ記載された要素および特徴のうちのいくつかを含まなくてもよい。
【００３５】
参照を容易にするために、本開示全体を通して、同一の参照番号は、同様または類似の構成要素または特徴を特定するために用いられるが、同じ参照番号の使用は、該部分が同一であると解釈されるべきであることを含意するものではない。実際に、本明細書に記載された多くの例では、同一番号を付された部分が、構造および／または機能において別個である。
【００３６】
〔髄内釘埋め込みとシステム〕
図１Ａおよび３Ｆは、髄内釘１０９の一例を表し、その髄内釘１０９は、第一の、遠位部分または端１１０から、第二の、近位部分または端１１１に延在する略細長本体を備え得る。細長本体は、骨折した骨の髄内管内部で長手方向に延在するように構成された細長い管状ロッドの形状であり得る。細長ロッドは、その長さに沿って中空であってもよく、または中実であってもよい。細長本体は、釘１０９の長手方向軸に沿って略直線状であってもよく、または髄内管の解剖学的形状に一致するような一つ以上の湾曲または屈曲を含んでもよい。釘１０９の断面は、髄内釘１０９の中心長手方向軸に対して直角に取られており、円形、楕円形（ｏｖａｌ、ｅｌｌｉｐｔｉｃａｌ）、またはその他の任意の好適な断面形状であってもよい。近位部分１１１は、釘１０９の遠位部分１１０に対して拡大された直径または頭部分を有し得る。拡大された頭部分１１１は、大腿骨の大転子部位で受容されるようにサイズ決定および構成され得る。髄内釘１０９は、大脳延髄（ｃｅｐｈａｌｏｍｅｄｕｌｌａｒｙ）固定のために大腿骨の近位端に位置付けられるように構成され得る。しかしながら、髄内釘１０９が、骨（例えば、大腿骨、脛骨）および骨折の種類によって、他の手法および部位（例えば、遠位端）を通って位置付けられるように構成され得ることを想定する。
【００３７】
遠位端１１０は、髄内釘１０９の遠位端１１０を通って横方向に延在する一つ以上の骨アンカー、締結具、または遠位固定装置１４７を受容するように構成された一つ以上の開口１２５を含み得、それによって、管内で釘１０９の遠位端１１０を固定するように構成される。遠位固定装置１４７は、釘１０９の遠位係止のために構成された骨ねじまたはアンカーを含み得る。遠位固定装置１４７は、当該技術において周知の従来の多軸または固定角の係止用骨ねじおよびアンカーを含み得る。
【００３８】
近位端１１１もまた、髄内釘１０９の近位端１１１を通って横方向に延在する一つ以上の骨アンカーまたは締結具１１９を受容するように構成されている一つ以上の開口１２３を含み得、それによって管内で釘１０９の近位端１１１を固定するように構成される。近位固定装置１１９は、釘１０９の近位係止のために構成された骨ねじまたはアンカーを含み得る。固定装置１１９は、近位大腿骨の頸部部位に向けられるように構成されたねじまたはアンカーであり得、これは、その部位で最品質の骨を構成し得る。開口１２３およびアンカー１１９は、例えば、釘１１９に対して約１００〜１５０°、１１０〜１４０°、または約１２０〜１３５°に傾斜して、骨に係合し得る。ねじ１１９は、遠位ねじ１４７に対して拡大された直径を有し得る。近位固定装置１１９は、当該技術において周知の従来の多軸または固定角のねじおよびアンカーを含み得る。近位端１１１はまた、例えば、一つ以上の交差係止装置（例えば、以下でより詳細に記載される装置２０５）のための追加の開口１２３を含み得る。
【００３９】
髄内釘１０９およびアンカー１１９、１４７は、任意の好適な生体適合材料で構成され得る。髄内釘１０９およびアンカー１１９、１４７は、、チタン、コバルトクロム、コバルトクロムモリブデン、ステンレス鋼、炭化タングステン、炭素複合体、プラスチックまたはポリマー、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリエチレン、超高分子ポリエチレン（ＵＨＭＷＰＥ）、吸収性ポリ乳酸（ＰＬＡ）、ポリグリコール（ＰＧＡ）、そのような材料の組み合わせまたは合金、もしくは骨を固定し保持するために十分な強度を有し、また一方で体内に埋め込まれるための十分な生体親和性を有する他の適当な生体適合材料で構成され得る。
【００４０】
〔髄内釘埋め込みのためのシステムおよび〕
図１Ａおよび１Ｂはそれぞれ、髄内釘１０９を埋め込むためのシステム１０１の一実施形態の斜視図および側面図を表す。システム１０１は、結合部分１０５およびハンドル部分１０７を有する挿入器具１０３を含む。いくつかの実施形態では、結合部分１０５およびハンドル部分１０７は、ともに取り外し可能に接合された別個の部分であることができ、一方で他の実施形態では、結合部分１０５ハンドル部１０７は、単一の一体形成された構成要素の異なる領域であることができる。結合部分１０５は、釘１０９の近位部分１１１に着脱可能に係合または結合する。例えば、結合部分１０５の自由端は、髄内釘１０９を通って固定装置１１９を挿入する前に、髄内釘１０９の位置を一時的に保持するスナップ嵌め設計で提供され得る。しかしながら、当業者には、他の結合機構が用いられてもよいことが理解されよう。
【００４１】
ハンドル部分１０７は、一つ以上のガイドワイヤ１１３、１１５を受容するように構成された、一つ以上の開口１２７、１２９を含み得る。一実施形態において、システム１０１は、第一および第二のガイドワイヤ１１３、１１５、ならびに固定装置１１９が通り得る（例えば、固定装置１１９はドライバ１２１を使用して挿入され得る）任意選択のガイドシース１１７を含み得る。図示のように、第一および第二のガイドワイヤ１１３、１１５は、釘１０９および固定装置１１９の両方の両側（例えば、後側上および前側上）を通り得る。例証の実施形態は二つのガイドワイヤを示すが、他の実施形態では、単一のガイドワイヤおよび対応するガイドワイヤ穴が使用されてもよい。また別の実施形態では、三つ以上のガイドワイヤが使用されてもよい。加えて、ガイドワイヤ穴の位置および向きは、例えば、挿入器具に沿ってより近位方向、またはより遠位方向に配置されるなど、種々の実施形態で異なる。
【００４２】
図示のように、挿入器具１０３は、ユーザが一つ以上のガイドワイヤ１１３、１１５を配置することを可能にする。一実施形態において、ガイドワイヤ１１３、１５５は、釘１０９の前側および後側の両方に位置付けられる。ガイドワイヤ１１３、１１５は、手技中に固定装置１１９が釘１０９を通って骨に進められるときに、骨の遠位骨片（例えば、大腿骨頭および頸部の遠位骨片）が固定装置１１９の軸を中心に回転することを防止するように、この様式で位置付けられ得る。挿入器具１０３のハンドル部分１０７は、器具１０３の両側に穴１２７、１２９といった二つのガイドワイヤ受容特徴を含み得、これはガイドワイヤ１１３、１１５がそれぞれの穴を通ることを可能にする。ガイドワイヤ１１３、１１５は、挿入器具１０３を安定させるのに役立つように軟組織を通って骨に通される。この構成では、挿入器具１０３は、ワイヤ１１３、１１５を患者に誘導する任意の他の機器を必要としない場合がある。挿入器具１０３は、釘１０９の軸を中心とする回転動作および釘１０９の軸に沿った軸方向並進の両方に抵抗することによって安定性を達成し得る。
【００４３】
図２Ａ〜２Ｃは、図１Ａおよび１Ｂに示されるシステム１０１の挿入器具１０３の様々な図を表す。特に、図２Ａはガイドシース１１７に隣接する挿入器具１０３の部分分解斜視図であり、図２Ｂはガイドシース１１７が一部中に挿入された挿入器具１０３の斜視図であり、図２Ｃはガイドシース１１７と挿入器具１０３との係合部の拡大部分断面図である。
【００４４】
ガイドシース１１７は、挿入器具１０３のハンドル部分１０７に形成された穴１３１といったガイドシース受容特徴を通って取り外し可能に挿入され得る。ガイドシース穴１３１は、釘１０９の第一孔１２３と交差する軸を画定する。ガイドシース１１７は、釘１０９の第一孔１２３と実質的に整列するようにガイドシース穴１３１を通って位置付けられ得、これは、骨の距部部位に向けられた固定装置１１９を受容するように構成される。ガイドシース１１７は、ガイドシース１１７の外面上に第一保持部材１３３を含み得る。第一保持部材１３３は、例えば、ガイドシース穴１３１内に配置された対応する第二保持部材１３５に係合するように構成された、隆起した歯、突起、または他のそのような面を含み得る。第二保持部材１３５は、一つ以上の隆起または突起を同様に含み得る。第一および第二保持部材１３３、１３５は一緒に保持機構１３７を形成し、これはガイドシース１１７が髄内釘１０９に向かってラチェット動作する一方、ガイドシース１１７の髄内釘から離れる動作を制限することを可能にする。保持解除機構１３９は、ユーザによって押されたときに第一保持部材１３３から第二保持部材１３５を脱係合し得る。例えば、保持解除機構１３９は、ハンドル部分１０７の下部表面１４１に配置されたボタンであり得る。この保持解除機構１３９を挿入ハンドルの下部表面１４１に位置付けることは、装置操作中（例えば、ハンドル部分１０７を把持している間）に、ユーザがガイドシース１１７を偶発的に解除してしまうことを防止し得る。
【００４５】
図３Ａ〜３Ｆは、髄内釘を骨折した大腿骨１４３に埋め込むステップの一方法を表す。最初に図３Ａを参照すると、大腿骨１４３の近位端に接近することができ、骨錐（ｂｏｎｅ  ｄｒｉｌｌ）およびリーマー１４５を使用して、大腿骨１４３の髄腔をリーマーで広げることができる。次に、図３Ｂに示されるように、髄内釘１０９は挿入器具１０３に結合され、髄内釘１０９が大腿骨１４３のリーマーで広げられた腔内に配置される。図３Ｃでは、使用される場合、第一および第二ガイドワイヤ１１３および１１５のうちの一つ以上は、例えば、釘１０９の両側の平行軌道に沿って軟組織を通って挿入され得る。ガイドワイヤ１１３、１１５は、釘１０９が適所に置かれた後、大腿骨１４３の遠位骨片の不注意な回転を制限または防止し得る。近位固定装置１１９（例えば、ラグねじまたは他の好適な骨アンカー）もまた、釘１０９の第一孔１２３を通って大腿骨１４３の頭／頸部部位に通される。図３Ｄでは、ガイドワイヤ１１３、１１５は縮退され、図３Ｅでは、遠位固定装置１４７が釘１０９の遠位孔１２５を通って追加で挿入され得る。遠位装置１４７はガイドシース１１７を使用して位置付けられ得、これはシース１１１７が釘１０９の遠位開口１２５と整列するように、ハンドル部分１０７の別の開口を通って位置付けられる。図３Ｆでは、挿入器具１０３が釘１０９から脱係合され、これはここで近位固定装置１１９および遠位固定装置１４７を介して適所に固定される。示されるように、釘１０９は、大腿骨１４３の長さの一部分に沿って延在し得る。しかしながら、釘１０９が、例えば、異なる解剖学的形態および骨折に適応するように、より長くかつ／または異なる直径の様々なサイズおよび形状であり得ることも企図する。
【００４６】
〔髄内釘固定のための相互係止用固定装置〕
図４Ａ〜４Ｄは、髄内釘１０９に類似した、釘２０１を近位係止するための交差係止特徴が追加された髄内釘２０１の別の実施形態を表す。髄内釘２０１は、髄内釘１０９に関する上述の特徴のうちのいずれかを含み得る。髄内釘２０１は、例えば、股関節の骨の最も強い部分である大腿骨２２９の距部における骨の固定とともに、食いつきの収束および分散を提供することによって、二つの相互係止用近位固定装置２０３、２０５（例えば、骨アンカー、締結具、またはねじ）をさらに含み得る。よって、カットアウトおよび／または回転に起因する不良のリスクを低減させることができる。
【００４７】
図４Ａ〜４Ｄはそれぞれ、第一固定装置２０３に隣接する髄内釘２０１の側面図、側面断面図、および二つの斜視図を示す。図５Ａ〜５Ｄはそれぞれ、髄内釘２０１を通って挿入された第一の、近位固定装置２０３の側面図、側面断面図、および二つの斜視図を示す。図６Ａ〜６Ｄはそれぞれ、第一固定装置２０３が中に挿入された髄内釘２０１に隣接する第二の、交差係止用固定装置２０５を有するシステムの側面図、側面断面図、および二つの斜視図を示す。図７Ａ〜７Ｄはそれぞれ、髄内釘２０１および第一固定装置２０３の両方を通って挿入され、それによって釘２０１の近位係止のための交差係止特徴を作り出す第二固定装置２０５を有するシステムの側面図、側面断面図、および二つの斜視図を示す。
【００４８】
図４Ａ〜８Ｃを一緒に参照すると、髄内釘２０１は、第一固定装置２０３および第二固定装置２０５の両方を中に受容するように構成されている。髄内釘２０１は、近位部位２１３内で、中を通って形成された第一孔２０９および第二孔２１１、ならびに、遠位部位２１７内に形成された第三孔２１５を有する細長の本体２０７を含む。第一孔２０９は、中を通って第一固定装置２０３を受容するようにサイズ決定および構成され得、第二孔２１１は、中を通って第二固定装置２０５を受容するようにサイズ決定および構成され得る。
【００４９】
第一固定装置２０３は、本明細書に記載の近位固定装置１１９と同じまたは同様であり得、釘２０１の近位係止のために構成された骨ねじまたはアンカーを含み得る。例えば、第一固定装置２０３は、近位大腿骨の頭部位に向けられるように構成された股関節ねじまたはアンカーであり得る。アンカー２０３は、その遠位先端部においてねじ山部分と、ねじ２０３の実質的な長さ方向に沿って非ねじ山部分とを有し得る。アンカー２０３は、当該技術において周知の従来の多軸または固定角のねじおよびアンカーを含み得る。
【００５０】
第二固定装置２０５もまた、釘２０１の近位係止のために構成された骨ねじまたはアンカーを含み得る。この骨アンカーまたはねじ２０５は、距部用ねじ２０３に対して実質的により短い長さおよび小さい直径であり得る。骨アンカーまたはねじ２０５は、釘２０１の近位端の第二開口２１１を通って第一固定装置２０３の中のチャネル２１９に位置付けられるように実質的にサイズ決定および構成されている。このように、第二装置２０５は、例えば、骨に対する強化された食いつきおよび骨の固定など、第一固定装置２０３と相互係止するように構成されている。第二固定装置２０５は、骨の距部部位においてまたはその近くで係合するよう位置付けられてもよい。第二固定装置２０５が第一固定装置２０３の上に位置付けられ、第一固定装置２０３との接点へ下方に曲げられた状態で示されるが、これらの相関位置は反転され得るか、または固定装置２０３、２０５は装置２０３、２０５が互いに相互係止するために互いに対して別様に曲げられ得ることも想定される。第二固定装置２０５は、第一固定装置２０３の中に形成されたスロットまたはチャネル２１９を通るように構成され得る。第一固定装置２０３および第二固定装置２０５のこの相互係止特徴は、食いつきの収束および分散を提供することによってカットアウトおよび回転を防止し得る。大腿骨の場合、これはまた距部部位での骨の固定を提供し得る。第一固定装置２０３の中の細長のスロット２１９は、体重の負荷または靭帯整復術（ｌｉｇａｍｅｎｔｏｔａｘｉｓ）による骨片間の自然圧を活用する制御された折り畳みを可能にする。制限付きの折り畳みは、大腿骨頸部の非制御短縮および過剰な短縮を防止するようにスロット２１９の長さによって制御される。第一固定装置２０３は、遠位ねじ山２２１、およびドライバー（図示せず）に係合するように構成された近位ドライブインタフェース２２３を含み得る。第二固定装置２０５は、第二固定装置２０５が第一固定装置２０３の中のスロット２１９を通過することができるように、第一固定装置２０３より小さい直径を有し得る。第二固定装置２０５はまた、遠位ねじ山２２５、およびドライバー（図示せず）に係合するように構成された近位ドライブインタフェース２２７を含み得る。
【００５１】
スロット２１９は、第一固定装置２０３の中軸に配置することができ、第二固定装置２０５がそれを通ることを可能にするようにサイズ決定および構成され得る。スロット２１９は、第二固定装置２０５が適所に置かれた後、第一固定装置２０３の並進を可能にするために必要以上に長くなり得る。スロット２１９は、第二固定装置２０５が適所に置かれた後、第一固定装置２０３の回転を防止するために十分な強さであり得る。スロット２１９は、第一固定装置２０３の材料を最大限化しつつ、第二固定装置２０５の近位および遠位の間隙を可能にする、傾斜した近位縁および遠位縁を有し得る。第一固定装置２０３の中においてスロット２１９は、例えば、１８０°刻みでの第二固定装置２０５の位置付けを可能にするように対称的であり得る。
【００５２】
少なくとも一実施形態では、止めねじまたは座金などの係止装置２３０が、第一固定装置２０３および／または第二固定装置２０５を適所に係止するために使用されてもよい。図７Ｂで最良に見られるように、係止装置２３０には、釘２０１の中空の内側部分にわたってねじ山が設けられ得る。係止装置２３０は、雄ねじ山を有し得、これらは、釘２０１の中空の内側部分に沿って嵌合する雌ねじ山に対応するようにサイズ決定および構成される。係止装置２３０が下方にねじ山が設けられ、かつ第一固定装置２０３または第二固定装置２０５と接触したとき、それぞれの固定装置２０３、２０５は、釘２０１に対して適所で係止される。いくつかの実施形態では、相互係止用固定装置２０３、２０５が選択的に使用されてもよい。例えば、ねじ山が設けられた係止装置２３０は、第二固定装置２０５に係合するようにねじ山が設けられていてもよく、あるいは、、ねじ山が設けられた係止装置２３０は、例えば、第二固定装置２０５が使用されない場合、第一固定装置２０３を係止するようにさらに下までねじ山が設けられていてもよい。これにより、ユーザが、術中に、従来の構築物かまたは相互係止用構築物かを選択することが可能となる。
【００５３】
釘２０１と、相互係止用の第一固定装置２０３および第二固定装置２０５とを含むシステムを埋め込むための挿入器具１０３は、追加のガイドシース穴が、適切な軌道に沿ってガイドシースに適応するようにハンドル部分１０７の中に形成されて、第二固定装置２０５を、釘２０１の中の第二孔２１１を通して第一固定装置２０３との係合部へと挿入し得ることを除き、図１Ａ〜２Ｃに関する上述システム１０１と実質的に同様であってもよい。
【００５４】
図８Ａ〜８Ｃは、髄内釘２０１を、相互係止用固定装置２０３、２０５と共に、骨折した大腿骨２２９に埋め込むステップの一方法を表す。最初に図８Ａを参照すると、釘２０１は、大腿骨２２９のリーマーで広げられた髄腔内に挿入されており、第一固定装置２０３は、図３Ａ〜３Ｄに関して上述された手法と同様、釘２０１の中の第一孔２０９を通って挿入されている。図８Ｂを参照すると、遠位固定装置２３１は、図３Ｅに関する上述手法と同様、釘２０１の中の第三孔２１５を通って挿入され得る。図８Ｃを参照すると、第二固定装置２０５は、釘２０１の中の第二孔２１１を通って挿入され、かつ第一固定装置２０３の中のスロット２１９を通って挿入される。述べたように、これらの交差する第一固定装置２０３および第二固定装置２０５は、大腿骨２２９の頭および頸部部位に追加の食いつきを提供し、特に、第二固定装置２０５は、距部での骨の固定を提供し得る。よって、相互係止用の第一固定装置２０３および第二固定装置２０５は、髄内釘埋め込みの一般的な故障形態に対する改善された安定性および保護を提供し得る。
【００５５】
次に図９Ａ〜１２Ｅを参照すると、交差係止システム３００がさらに別の実施形態において示される。本実施形態は、二つの交差スロット２１９が、第一固定装置３０３において単一細長スロット３１９で置き換えられていること以外は、図４Ａ〜７Ｄの交差係止実施形態に類似する。髄内釘２０１および第二固定装置２０５は、本明細書に記載のそれらと同一または類似する。
【００５６】
図９Ａ〜９Ｃを参照すると、交差係止システム３００の代替版が示される。髄内釘２０１および第一固定装置３０３はそれぞれ、斜視図、側面図、断面図で図示される。第一固定装置３０３は、釘２０１の近位係止のために構成された骨アンカーの形態であってもよい。例えば、第一固定装置３０３は、例えば、長骨の頸部部位に向けられるように構成された、股関節アンカーであり得る。第一固定装置３０３は、ドライバを受容するための開口といった、近位ドライブ特徴３２３を有する近位端からねじ山部分３２１を含む遠位端まで延在し得る。非ねじ山部分は、近位端から、アンカー３０３の実質的な長さに沿って延在し得る。アンカー３０３は、当該技術において周知の従来の多軸または固定角のねじおよびアンカーを含み得る。
【００５７】
第一固定装置３０３は、中を通って延在する細長開口、スロット、またはチャネル３１９を含む。チャネル３１９は、例えば、非ねじ山部分に沿って、第一固定装置３０３の中軸に配置され得る。図１２Ｅに最良に見られるように、細長いスロット３１９は近位端３２５から遠位端３２７に延在し得る。細長スロット３１９の近位端３２５および遠位端３２７は、直線状、丸みをつけられている、傾斜している、角度付けられている、等であってもよい。示されている実施形態では、近位端３２５および遠位端３２７は、第一の角度付けられている部分から、第二の角度付けられている部分までの曲線中央部分まで、それぞれ移行し得る。
【００５８】
第二固定装置２０５は、第一固定装置３０３と相互係止するよう構成される。第二固定装置２０５は、釘２０１の近位端内の第二開口２１１を通り、第一固定装置３０３内のチャネル３１９内に配置されるようサイズ決定され、構成される。第二固定装置２０５は、第一固定装置３０３において形成されたスロットまたはチャネル３１９を通過し、第一固定装置３０３および第二固定装置２０５の相互係止特徴を提供するよう構成される。第一固定装置３０３内の細長スロット３１９は、第一固定装置３０３および第二固定装置２０１５の、制御されたかまたは限定された折り畳みを提供し得、それは、スロット３１９の長さによって制御され得る。
【００５９】
第二固定装置２０５は、髄内釘２０１に対する角度αで配置され得る。角度αは、髄内釘２０１の長手方向軸と第二固定装置２０５の長手方向軸との間を延在し得る。角度αは、約０〜１３０°、約０〜９０°、約７０〜９０°、または約８０〜９０°の範囲であってもよい。髄内釘２０１の開口または孔２１１は、角度付けられているか、傾斜しているか、または、角度αの可変角度を可能にする十分な間隙と共に提供され得る。図１２Ａおよび１２Ｂの側面図および断面図にそれぞれ示すように、第二固定装置２０５は、９０°よりも小さい角度αであってもよい。図１２Ｃおよび１２Ｄでは、第二固定装置２０５が、約９０°の角度αで示されている。
【００６０】
第二固定装置２０５はまた、第一固定装置３０３に対する角度βで配置される。角度βは、それらの最遠位先端に対して、第一固定装置３０３の長手方向軸と第二固定装置２０５の長手方向軸との間を延在し得る。角度βは、約０〜１２０°、約０〜９０°、約０〜６５°、約０〜４５°、または約２５〜６５°の範囲であってもよい。髄内釘２０１の開口または孔２０９は、角度付けられているか、傾斜しているか、または、角度βの可変角度を可能にする十分な間隙と共に提供され得る。
【００６１】
チャネルまたはスロット３１９は、第二固定装置２０５の外径より実質的に大きな、例えば第二固定装置２０５の外径の２倍、３倍、または４倍にサイズ決定されてもよい。拡大されたスロット３１９は、第二固定装置２０５がそれを通って通過し、スロット３１９の長さに沿って並行可能となるようにサイズ決定される。細長スロット３１９は、第一固定装置３０３および第二固定装置２０５が骨に埋め込まれた後、第一固定装置３０３および／または第二固定装置２０５の並行を可能にし得る。埋め込み後、第二固定装置２０５は、近位端３２５または遠位端３２７のいずれにも接触することなく、スロット３１９内に残留し得る。第二固定装置２０５は、第二固定装置２０５が、例えば、端部３２５、３２７の角度付けられている部分のうちの一つといった、第一近位３２５または遠位端３２７のうちの一つに接触するまで、スロット３１９内で並行するのを許可され得る。
【００６２】
交差係止システム３００は、股関節固定の主な故障モードのうちの一つ以上、すなわち、軸方向カットアウト、頭方向カットアウト、小片回転、および癒着不良を解決することができる。例えば、第一固定装置３０３と第二固定装置２０５を交差させることは、細長骨の頭部位および頸部部位において、強化された食いつきを提供し得る。全体システム３００は、埋め込み不良の共通モードに対する安定性と保護の向上を提供することができる。
【００６３】
〔追加髄内釘構成〕
次に図１３Ａ〜１３Ｉ、１４Ａ〜１４Ｅ、１５を参照すると、代替髄内釘システム４００、５００が示される。これらの実施形態は、本明細書に前述された髄内釘１０９、２０１に類似しているが、単一近位アンカーまたは固定装置４０３、５０３と共に提供される。システム４００では、近位アンカー４０３は少なくとも部分的にねじ山が設けられるため、アンカー４０３が骨内に回転駆動され得る。システム５００では、近位アンカー５０３はヘリカルブレード部分５２１を有するため、アンカー５０３が骨内に軸方向に駆動され得る。
【００６４】
図１３Ａ〜１３Ｉを参照すると、髄内釘システム４００が示される。髄内釘システム４００は、髄内釘４０１を含み、その髄内釘４０１は、第一の、近位部分または端４０８から、第二の、遠位部分または端４１０に延在する略細長本体４０７を備え得る。細長本体４０７は、骨折した骨の髄内管内部で長手方向に延在するように構成された細長い管状ロッドの形態であり得る。釘４０１の細長管本体４０７は、その長さに沿って中空であってもよく、または中実であってもよい。近位端４０８は、挿入器具に係合するよう構成された一つ以上のノッチまたは開口を含み得る。
【００６５】
細長本体４０７は、釘４０１の長手方向軸に沿って実質的に直線状であってもよく、または髄内管の解剖学的形状に一致するような一つ以上の湾曲、屈曲、または角度を含んでもよい。釘４０１の断面は、髄内釘４０１の中心長手方向軸に対して直角に取られており、円形、楕円形（ｏｖａｌ、ｅｌｌｉｐｔｉｃａｌ）、またはその他の任意の好適な断面形状であってもよい。釘４０１の近位部位４１３は、釘４０１の遠位部位４１７に対して拡大された直径または頭部分を有し得る。拡大された頭部分４１３は、大腿骨の大転子部位で受容されるようにサイズ決定および構成され得る。髄内釘４０１は、大脳延髄（ｃｅｐｈａｌｏｍｅｄｕｌｌａｒｙ）固定のために大腿骨の近位端に位置付けられるように構成され得る。しかしながら、髄内釘４０１が、骨（例えば、大腿骨、脛骨）および骨折の種類によって、他の手法および部位（例えば、遠位端）を通って位置付けられるように構成され得ることを想定する。
【００６６】
示された実施形態では、細長本体４０７は、チャネル４５０が中を通って長手軸方向に延在するよう、第一端部４０８から第二端部４１０までカニューレ処置される。チャネル４５０は、ガイドワイヤ、Ｋワイヤ、等を受容するように構成され得る。チャネル４５０の第一部分４５２は、細長本体４０７の近位端４０８から第一孔４０９に延在し得る。チャネル４５０の第一部分４５２は、その実質的に全体の長さに沿って、雌ねじ山が設けられてもよい。チャネル４５０の第一部分４５２は、雄ねじ山が設けられた、対応する止めねじ４６０を受容するよう構成され得る。チャネル４５０の第二部分４５４は、第一孔４０９から髄内釘４０１の遠位端４１０に延在し得る。チャネル４５０の第二部分４５４は、その実質的に全体の長さに沿って、内側が滑らかであってもよい。チャネル４５０の第一部分４５２は、第一直径を有し得、チャネル４５０の第二部分４５４は、第一部分４５２の第一直径よりも小さい第二直径を有し得る。すなわち、チャネル４５０の第一部分４５２は、釘４０１の拡大された頭部分４１３において拡大され得る。チャネル４５０の第一部分４５２および第二部分４５４が本明細書にて例示されているが、その他の好適な構成が使用され得ることが想定されるだろう。
【００６７】
釘４０１の近位部位４１３は、髄内釘４０１の近位部分４１３を通して横方向に延在する一つ以上の骨アンカー、締結具、または固定装置４０３を受容するように構成された、一つ以上の開口４０９を含み得る。開口４０９は、チャネル４５０と流体連通し得る。開口４０９およびチャネル４５０は、固定装置４０３と釘４０１のそれぞれの長手方向軸の中心で実質的に交差し得る。開口４０９およびアンカー４０３は、長骨（例えば、大腿骨）の頭部位に係合するよう、釘４０１に対して例えば、約１００〜１５０°、１１０〜１４０°、または約１２０〜１３５°に角度付けされ得る。
【００６８】
近位固定装置４０３は、釘４０１を近位係止するよう構成された骨アンカーの形態であってもよい。例えば、近位固定装置４０３は、長骨の頸部部位に向けられるように構成された股関節アンカーであってもよい。近位固定装置４０３は、第一近位端４２０から第二の、遠位端４２２まで延在し得る。近位固定装置４０３は、それを通ってカニューレ処置され得る。近位端４２０は、ドライバを受容するための開口および／またはねじ山部分といった、近位ドライブ特徴４２３を有し得る。近位固定装置４０３の遠位端４２２は、ねじ山部分４２１を含み得る。非ねじ山部分は、アンカー４０３の実質的長さに沿って、近位端４２０から延在し得る。アンカー４０３は、当該技術において周知の従来の多軸または固定角のねじおよびアンカーを含み得る。
【００６９】
第一固定装置４０３は、一つ以上の外平面４２５を含み得る。外平面４２５は、第一固定装置４３０の別様の略円筒外面内への凹部またはくぼみの形態であってもよい。外平面４２５は、第一固定装置４３０の長手方向軸に平行に延在する、細長く、凹みのある面であってもよい。外平面４２５は、実質的に平らなまたは平面４２５ａおよび実質的に角度付けられている面４２５ｂを両端に有し得る。角度付けられている面４２５ｂはまた、各外平面４２５がその周囲回りに略レーストラックまたはスタジアム形状を有するように、それぞれにおいて曲線状または丸みがつけられてもよい。すなわち、外平面４２５は、長方形の幅と等しい直径を有する半円の形態で曲線上端部を有する、部分的な長方形の二つの直線側面によって画定されてもよい。外平面４２５は、第一固定装置４０３の外面周りに配置された複数の外平面４２５を含み得る。例えば、外平面４２５は、第一固定装置４０３の周囲周りに均等に離間され得る。示された実施形態では、外平面４２５は、第一固定装置４０３の外面回りで９０°刻みに離間された、四つの細長外平面４２５を含む。
【００７０】
チャネル４５０は、止めねじ４６０を受容するよう構成される。止めねじ４６０は、上側面４６４から下側面４６６に延在し得る。止めねじ４６０は一般に、上側面４６４から下側面４６６までその長さに沿って、雄ねじ山が設けられてもよい。止めねじ４６０は、それを通って延在する開口４６２でカニューレ処置され得る。上側面４６４は、止めねじ４６０のチャネル４５２への螺合挿入を可能にするドライバを保持するよう構成されたドライブ特徴または開口を含み得る。雄ねじ山が設けられた止めねじ４６０は、略平面状の底面４６６を有し得る。止めねじ４６０は、平面状の底面４６６の一部分が第一固定装置４０３の外平面４２５のうちの一つに接触するように、チャネル４５０の第一部分４５２に螺合受容され得、それによって第一固定装置４０３を釘４０１に固定する。平面４２５は、平面４２５が存在する部位にそって、装置４０３の長手方向軸に沿って固定装置４０３の相対軸方向移動を可能にし得るが、平面４２５の端部４２５ｂを通過した動きを防止し得る。
【００７１】
釘４０１の遠位部位４１７は、髄内釘４０１の遠位部位４１７を通して横方向に延在する一つ以上の骨アンカー、締結具、または遠位固定装置４４７を受容するように構成された一つ以上の開口４１５を含み得る。開口４１５は、固定装置４４７が開口４１５の長さに沿って並行するのを許可されるよう、細長くてもよい。第二固定装置４４７は、その長さに沿って一般にねじ山が設けられ得、近位ドライブ特徴を含み得る。遠位固定装置４４７は、管内に釘４０１を遠位係止するよう構成された骨ねじまたはアンカーを含み得る。遠位固定装置４４７は、当該技術において周知の従来の多軸または固定角の係止用骨ねじおよびアンカーを含み得る。図１３Ａ〜１３Ｉに図示された実施形態では、遠位部位４１７が単一細長開口４１５を含む。よって、遠位固定装置４４７は、例えば、圧縮固定を提供するよう、細長開口４１５の長さに沿って並行することが可能にされ得る。図１５に図示された実施形態では、二つの遠位置固定装置４４７に、単一開口と細長開口の二つの開口４１５を有する長釘が示されている。しかしながら、遠位開口４１５の任意の好適な数、種類、向きが、釘４０１の十分な遠位係止を容易にするよう提供され得る。
【００７２】
図１４Ａ〜１４Ｅを参照すると、髄内釘システム５００が示され、ねじ山が設けられた４０３がブレード付きアンカー５０３で置き換えられていることを除き、髄内釘システム４００と実質的には同一である。ブレード付きアンカー５０３は、ヘリカルブレード５２１を有し得る。この事例では、ヘルカリブレード付きアンカー５０３が、例えば、マレット等によって軸方向の力で適切な場所に挿入またはハンマーで打たれてもよい。
【００７３】
近位固定装置５０３は、釘４０１を近位係止するよう構成された骨アンカーの形態であってもよい。近位固定装置５０３は、第一近位端５２０から第二の、遠位端５２２まで延在し得る。近位固定装置５０３は、それを通ってカニューレ処置され得る。近位端５２０は、ドライバを受容するためのノッチ部分および／またはねじ山が設けられた部分といった、近位ドライブ特徴５２３を有し得る。遠位端５２２は、遠位端５２２から延在する一つ以上のヘリカルブレード５２１を含み得る。非ねじ山部分は、アンカー５０３の実質的な長さに沿って、近位端５２０から延在し得る。
【００７４】
ブレード付き固定装置５０３は、本明細書に既に記載された平面４２５に類似の一つ以上の外平面５２５を含み得る。外平面５２５は、固定装置５３０の長手方向軸に平行に延在する、細長く、凹みのある面であってもよい。外平面５２５は、実質的に平らなまたは平面５２５ａおよび実質的に角度付けられている面５２５ｂを両端に有し得る。角度付けられている面５２５ｂはまた、各外平面５２５がその周囲回りに略レーストラックまたはスタジアム形状を有するように、それぞれにおいて曲線状または丸みがつけられてもよい。示された実施形態では、固定装置５０３は単一外平面５２５を有する。単一外平面５２５は、釘４０１を適切に整列しやすくするよう、近位ドライブ特徴５２３のノッチと一般的に整列し得る。止めねじ４６０は、平面状の底面４６６の一部分が固定装置５０３の外平面５２５に接触するように、釘４０１のチャネル４５０の第一部分４５２に螺合受容され得、それによって固定装置５０３を釘４０１に固定する。
【００７５】
〔結論〕
本技術の実施形態の上述の詳細な説明は、網羅的であること、または該技術を上記で開示された厳密な形式に限定することは意図されていない。例証を目的として、当該技術の特定の実施形態、およびそれに対する例が上述されているが、当業者には認識されるように、当該技術の範囲内で様々な等価の改変が可能である。例えば、ステップが所与の順序で提示されているが、代替の実施形態は、当該ステップを異なる順序で行ってもよい。また、本明細書に記載された様々な実施形態は、さらなる実施形態を提供するようにさらに組み合わせられてもよい。
【００７６】
先の記載から、本発明の特定の実施形態が、例証を目的として本明細書に記載されてきたが、本技術の実施形態の説明を不必要に不明瞭にすることを回避するために、周知の構成および機能は詳細に示されるかまたは説明されていないことが理解されよう。文脈が許す場合、単数語または複数語もまた、複数または単数語をそれぞれ含んでもよい。
【００７７】
さらに、文言「または（ｏｒ）」が、二つ以上の項目のリストに関連して、他の項目とは排他的な単一の項目のみを意味することに明白に限定されない限り、その後、そのようなリストにおける「または」の使用は、（ａ）リスト内の任意の単一の項目、（ｂ）リスト内の項目のすべて、または（ｃ）リスト内の項目の任意の組み合わせを含むとして解釈されるものである。加えて、用語「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」は、全体を通して、任意のより多数の同じ特徴および／またはさらなるタイプの他の特徴が除外されないように、少なくとも列挙された特徴を含むことを意味するために用いられる。また、例証を目的として、特定の実施形態が本明細書に記載されてきたが、本技術から逸脱することなく、様々な改変がなされてもよいことが理解されよう。さらに、本技術の一定の実施形態に関連付けられた利点が、これらの実施形態の文脈において説明されてきたが、他の実施形態もまた、そのような利点を呈し得、すべての実施形態が、必ずしもそのような当該技術の範囲内に含まれるような利点を呈する必要はない。よって、本開示および関連付けられた技術は、本明細書に明白に示されるかまたは記載されていない他の実施形態を包容することができる。
【図面の簡単な説明】
【００７８】
【図１Ａ】図１Ａは、髄内釘を埋め込むためのシステムを表す。
【図１Ｂ】図１Ｂは、髄内釘を埋め込むためのシステムを表す。
【図２Ａ】図２Ａは、図１Ａおよび１Ｂに示したシステムの挿入ハンドルの様々な図を表す。
【図２Ｂ】図２Ｂは、図１Ａおよび１Ｂに示したシステムの挿入ハンドルの様々な図を表す。
【図２Ｃ】図２Ｃは、図１Ａおよび１Ｂに示したシステムの挿入ハンドルの様々な図を表す。
【図３Ａ】図３Ａは、髄内釘を骨折した大腿骨へ埋め込むステップを表す。
【図３Ｂ】図３Ｂは、髄内釘を骨折した大腿骨へ埋め込むステップを表す。
【図３Ｃ】図３Ｃは、髄内釘を骨折した大腿骨へ埋め込むステップを表す。
【図３Ｄ】図３Ｄは、髄内釘を骨折した大腿骨へ埋め込むステップを表す。
【図３Ｅ】図３Ｅは、髄内釘を骨折した大腿骨へ埋め込むステップを表す。
【図３Ｆ】図３Ｆは、髄内釘を骨折した大腿骨へ埋め込むステップを表す。
【図４Ａ】図４Ａは、髄内釘および第一固定装置の様々な図を表す。
【図４Ｂ】図４Ｂは、髄内釘および第一固定装置の様々な図を表す。
【図４Ｃ】図４Ｃは、髄内釘および第一固定装置の様々な図を表す。
【図４Ｄ】図４Ｄは、髄内釘および第一固定装置の様々な図を表す。
【図５Ａ】図５Ａは、髄内釘を通って挿入された第一固定装置の様々な図を表す。
【図５Ｂ】図５Ｂは、髄内釘を通って挿入された第一固定装置の様々な図を表す。
【図５Ｃ】図５Ｃは、髄内釘を通って挿入された第一固定装置の様々な図を表す。
【図５Ｄ】図５Ｄは、髄内釘を通って挿入された第一固定装置の様々な図を表す。
【図６Ａ】図６Ａは、第一固定装置が中に挿入された、第二固定装置および髄内釘の様々な図を表す。
【図６Ｂ】図６Ｂは、第一固定装置が中に挿入された、第二固定装置および髄内釘の様々な図を表す。
【図６Ｃ】図６Ｃは、第一固定装置が中に挿入された、第二固定装置および髄内釘の様々な図を表す。
【図６Ｄ】図６Ｄは、第一固定装置が中に挿入された、第二固定装置および髄内釘の様々な図を表す。
【図７Ａ】図７Ａは、髄内釘と第一固定装置を通って挿入された第二アンカーの様々な図を表す。
【図７Ｂ】図７Ｂは、髄内釘と第一固定装置を通って挿入された第二アンカーの様々な図を表す。
【図７Ｃ】図７Ｃは、髄内釘と第一固定装置を通って挿入された第二アンカーの様々な図を表す。
【図７Ｄ】図７Ｄは、髄内釘と第一固定装置を通って挿入された第二アンカーの様々な図を表す。
【図８Ａ】図８Ａは、相互係止用固定装置を有する髄内釘を骨折した大腿骨内へ埋め込むステップを表す。
【図８Ｂ】図８Ｂは、相互係止用固定装置を有する髄内釘を骨折した大腿骨内へ埋め込むステップを表す。
【図８Ｃ】図８Ｃは、相互係止用固定装置を有する髄内釘を骨折した大腿骨内へ埋め込むステップを表す。
【図９Ａ】図９Ａは、別の実施形態における髄内釘および第一固定装置の様々な図を図示する。
【図９Ｂ】図９Ｂは、別の実施形態における髄内釘および第一固定装置の様々な図を図示する。
【図９Ｃ】図９Ｃは、別の実施形態における髄内釘および第一固定装置の様々な図を図示する。
【図１０Ａ】図１０Ａは、髄内釘を通って挿入された第一固定装置の様々な図を表す。
【図１０Ｂ】図１０Ｂは、髄内釘を通って挿入された第一固定装置の様々な図を表す。
【図１０Ｃ】図１０Ｃは、髄内釘を通って挿入された第一固定装置の様々な図を表す。
【図１１Ａ】図１１Ａは、髄内釘および第一固定装置を通って挿入された第二固定装置の様々な図を図示する。
【図１１Ｂ】図１１Ｂは、髄内釘および第一固定装置を通って挿入された第二固定装置の様々な図を図示する。
【図１１Ｃ】図１１Ｃは、髄内釘および第一固定装置を通って挿入された第二固定装置の様々な図を図示する。
【図１２Ａ】図１２Ａは、髄内釘および第一固定装置を通って挿入された第二固定装置の様々な図を図示する。
【図１２Ｂ】図１２Ｂは、髄内釘および第一固定装置を通って挿入された第二固定装置の様々な図を図示する。
【図１２Ｃ】図１２Ｃは、髄内釘および第一固定装置を通って挿入された第二固定装置の様々な図を図示する。
【図１２Ｄ】図１２Ｄは、髄内釘および第一固定装置を通って挿入された第二固定装置の様々な図を図示する。
【図１２Ｅ】図１２Ｅは、髄内釘および第一固定装置を通って挿入された第二固定装置の様々な図を図示する。
【図１３Ａ】図１３Ａは、髄内釘システムの代替実施形態の様々な図を図示する。
【図１３Ｂ】図１３Ｂは、髄内釘システムの代替実施形態の様々な図を図示する。
【図１３Ｃ】図１３Ｃは、髄内釘システムの代替実施形態の様々な図を図示する。
【図１３Ｄ】図１３Ｄは、髄内釘システムの代替実施形態の様々な図を図示する。
【図１３Ｅ】図１３Ｅは、髄内釘システムの代替実施形態の様々な図を図示する。
【図１３Ｆ】図１３Ｆは、髄内釘システムの代替実施形態の様々な図を図示する。
【図１３Ｇ】図１３Ｇは、髄内釘システムの代替実施形態の様々な図を図示する。
【図１３Ｈ】図１３Ｈは、髄内釘システムの代替実施形態の様々な図を図示する。
【図１３Ｉ】図１３Ｉは、髄内釘システムの代替実施形態の様々な図を図示する。
【図１４Ａ】図１４Ａは、さらに別の実施形態における、近位アンカーがヘリカルブレードを有する髄内釘システムの様々な図を表す。
【図１４Ｂ】図１４Ｂは、さらに別の実施形態における、近位アンカーがヘリカルブレードを有する髄内釘システムの様々な図を表す。
【図１４Ｃ】図１４Ｃは、さらに別の実施形態における、近位アンカーがヘリカルブレードを有する髄内釘システムの様々な図を表す。
【図１４Ｄ】図１４Ｄは、さらに別の実施形態における、近位アンカーがヘリカルブレードを有する髄内釘システムの様々な図を表す。
【図１４Ｅ】図１４Ｅは、さらに別の実施形態における、近位アンカーがヘリカルブレードを有する髄内釘システムの様々な図を表す。
【図１５】図１５は、髄内釘システムのさらに別の実施形態の様々な図を表す。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図３Ｅ】
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【図３Ｆ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５Ａ】
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【図５Ｂ】
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【図５Ｃ】
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【図５Ｄ】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図６Ｃ】
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【図６Ｄ】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図７Ｄ】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１０Ｃ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１２Ｄ】
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【図１２Ｅ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１３Ｆ】
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【図１３Ｇ】
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【図１３Ｈ】
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【図１３Ｉ】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１４Ｄ】
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【図１４Ｅ】
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【図１５】
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【外国語明細書】
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