(57)【要約】      （修正有）【課題】外科手術アクセスおよび外科手術アクセス開口部の閉鎖を提供すること。【解決手段】縫合糸通し具３００は、ハンドルアセンブリ３０２と、ハンドルアセンブリから遠位に延在するシャフト３１０と、シャフトの遠位端部分に連結されたエンドエフェクタアセンブリ３２０と、オーバーストロークアセンブリと、を含む。オーバーストロークアセンブリは、エンドエフェクタアセンブリの開放および閉鎖をもたらし、それと一緒に、ハンドルアセンブリのオーバーストロークが縫合糸通し具の構成要素を損傷するのを防止する。【選択図】図１
2019188133.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
縫合糸通し具であって、
ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリから遠位に延在するシャフトと、
前記シャフトの遠位端部分に連結された第１の顎部材と、
前記第１の顎部材に対して開放および閉鎖構成の間で枢動可能な第２の顎部材と、
オーバーストロークアセンブリであって、
前記ハンドルアセンブリに動作可能に連結された近位アクチュエータロッド、
前記シャフトに対して軸方向に移動可能な、かつ前記第２の顎部材に動作可能に連結された遠位アクチュエータロッド、ならびに
前記近位および遠位アクチュエータロッドの間に間置された付勢部材、を含む、オーバーストロークアセンブリと、を備え、前記ハンドルアセンブリの作動に応じた前記近位アクチュエータロッドの前進が、前記付勢部材および前記遠位アクチュエータロッドを前進させ、前記付勢部材が、前記第２の顎部材の閉塞に応じた前記遠位アクチュエータロッドに対する前記近位アクチュエータロッドの独立した移動を可能にするために圧縮するように構成されている、縫合糸通し具。
【請求項２】
前記オーバーストロークアセンブリが、前記シャフト内に配設され、かつ前記シャフトに対して長手方向に移動可能なスリーブをさらに含み、前記スリーブが、前記近位および遠位アクチュエータロッドの周りに配設され、かつ前記付勢部材を収容する、請求項１に記載の縫合糸通し具。
【請求項３】
前記スリーブが、長手方向に延在するスロットを画定し、前記近位アクチュエータロッドが、前記スロット内に摺動可能に受容されるピンを有する、請求項２に記載の縫合糸通し具。
【請求項４】
前記第２の顎部材が閉塞物によって開放するのを妨げられると、前記ハンドルアセンブリの作動が、前記ピンを前記スロット内の近位位置から前記スロット内の遠位位置へ遠位に移動させる、請求項３に記載の縫合糸通し具。
【請求項５】
前記近位アクチュエータロッドが、前記ピンの前記遠位位置への遠位移動の間に、前記スリーブおよび前記遠位アクチュエータロッドに対して移動するように構成されている、請求項４に記載の縫合糸通し具。
【請求項６】
前記ピンが、前記ハンドルアセンブリの作動に応じて、前記スリーブおよび前記遠位アクチュエータロッドを近位に移動させて、前記第２の顎部材を前記閉鎖構成に移動させるように構成されている、請求項３に記載の縫合糸通し具。
【請求項７】
前記遠位アクチュエータロッドが、前記スリーブ内に固定され、前記近位アクチュエータロッドが、前記スリーブ内に滑り嵌めされる、請求項２に記載の縫合糸通し具。
【請求項８】
前記第２の顎部材が、前記遠位アクチュエータロッドに枢動可能に連結された近位端部分を有する、請求項１に記載の縫合糸通し具。
【請求項９】
前記第１の顎部材が、組織を穿刺するように構成された遠位先端部を有する、請求項１に記載の縫合糸通し具。
【請求項１０】
前記第２の顎部材が、前記閉鎖構成において前記第１の顎部材と入れ子にされる、請求項１に記載の縫合糸通し具。
【請求項１１】
前記第２の顎部材が前記閉鎖構成にあるときに、前記第１の顎部材が、前記第２の顎部材を受容するように構成された凹部分を画定する、請求項１０に記載の縫合糸通し具。
【請求項１２】
前記第１および第２の顎部材の各々が、その中に横方向の切り欠きを画定する縫合糸接触表面を有し、前記第１および第２の顎部材の前記横方向の切り欠きが、その中に縫合糸を協働して取り囲むように構成されている、請求項１に記載の縫合糸通し具。
【請求項１３】
縫合糸通し具であって、
ハンドルアセンブリと、
前記ハンドルアセンブリから遠位に延在するシャフトと、
エンドエフェクタアセンブリであって、
前記シャフトの遠位端部分に連結された第１の顎部材、および
開放構成と閉鎖構成の間で前記第１の顎部材に対して枢動可能な第２の顎部材、を含む、エンドエフェクタアセンブリと、
近位アクチュエータロッドであって、前記ハンドルアセンブリのトリガに動作可能に連結され、そのため前記トリガの第１の作動が前記近位アクチュエータロッドを近位に移動させる、近位アクチュエータロッドと、
前記シャフト内に摺動可能に配置され、かつ前記第２の顎部材に動作可能に連結された遠位アクチュエータロッドと、
前記近位および遠位アクチュエータロッドの間に間置された付勢部材と、を備え、前記近位アクチュエータロッドが、前記ハンドルアセンブリの第２の作動に応じて、前記遠位アクチュエータロッドを前記付勢部材を介して遠位に移動させるように構成され、前記近位アクチュエータロッドが前記付勢部材に遠位に配向された閾値力を加えると、前記付勢部材が、前記近位および遠位アクチュエータロッドの間で圧縮するように構成されている、縫合糸通し具。
【請求項１４】
前記遠位アクチュエータロッドが、前記遠位アクチュエータロッドから遠位に配向された力を受容するように構成された枢動ピンを介して前記第２の顎部材に枢動可能に連結され、前記付勢部材に与えられる前記遠位に配向された閾値力が、前記枢動ピンを損傷するのに必要な閾値力よりも小さい、請求項１３に記載の縫合糸通し具。
【請求項１５】
前記第２の顎部材が閉塞物によって開放するのを妨げられると、前記トリガの第２の作動が、前記近位アクチュエータロッドを前記遠位アクチュエータロッドに対して遠位に移動させて、それらの間で前記付勢部材を圧縮する、請求項１３に記載の縫合糸通し具。
【請求項１６】
前記シャフト内に配設され、かつ前記シャフトに対して長手方向に移動可能なスリーブをさらに備え、前記スリーブが、前記近位および遠位アクチュエータロッドの周りに配設され、かつ前記付勢部材を収容する、請求項１３に記載の縫合糸通し具。
【請求項１７】
前記スリーブが、長手方向に延在するスロットを画定し、前記近位アクチュエータロッドが、前記スロット内に摺動可能に受容されるピンを有する、請求項１６に記載の縫合糸通し具。
【請求項１８】
前記第２の顎部材が閉塞物によって開放するのを妨げられると、前記トリガの前記第２の作動が、前記ピンを前記スロット内の近位位置から前記スロット内の遠位位置へ遠位に移動させる、請求項１７に記載の縫合糸通し具。
【請求項１９】
前記近位アクチュエータロッドが、前記ピンの前記遠位位置への遠位移動の間に、前記スリーブおよび前記遠位アクチュエータロッドに対して移動するように構成されている、請求項１８に記載の縫合糸通し具。
【請求項２０】
前記ピンが、前記トリガの前記第１の作動に応じて、前記スリーブおよび前記遠位アクチュエータロッドを近位に移動させて、前記第２の顎部材を前記閉鎖構成に移動させるように構成されている、請求項１９に記載の縫合糸通し具。
【請求項２１】
前記遠位アクチュエータロッドが、前記スリーブ内に固定され、前記近位アクチュエータロッドが、前記スリーブ内に滑り嵌めされる、請求項１８に記載の縫合糸通し具。
【請求項２２】
縫合糸の一部を内部外科手術部位に納置させ、かつ／または内部外科手術部位内から縫合糸の一部を回収するための縫合糸通し具であって、
ハンドルアセンブリと、
開放構成と閉鎖構成との間で遷移するように構成された第１および第２の顎部材であって、前記第２の顎部材が、前記第１の顎部材に対して枢動可能である、第１および第２の顎部材と、
前記ハンドルアセンブリに動作可能に連結された近位アクチュエータロッドと、
前記第２の顎部材に動作可能に連結された遠位アクチュエータロッドと、
前記近位アクチュエータロッドと前記遠位アクチュエータロッドとの間に配置された付勢部材と
を備え、
前記ハンドルアセンブリの作動に応じて、前記縫合糸通し具は、
前記近位アクチュエータロッドを前記遠位アクチュエータロッドに向かって遠位に移動させ、それによって前記付勢部材を前記近位アクチュエータロッドと前記遠位アクチュエータとの間で圧縮することと、または、
前記近位アクチュエータロッド、前記付勢部材、および前記遠位アクチュエータロッドを一緒に遠位に移動させることであって、それによって前記遠位アクチュエータロッドが、前記第２の顎部材を前記第１の顎部材に対して枢動させて、前記第１および第２の顎部材を、縫合糸の一部を前記内部外科手術部位に納置すること、または前記縫合糸の一部を前記内部外科手術部位から回収することのうちの１つのために前記開放構成に遷移させる、ことと
のうちの少なくとも１つを行う、縫合糸通し具。
【請求項２３】
前記ハンドルアセンブリが作動しているときに前記第２の顎部材が拘束された状態にあると、前記付勢部材が、前記近位および前記遠位アクチュエータロッドの間で圧縮される、請求項２２に記載の縫合糸通し具。
【請求項２４】
前記ハンドルアセンブリが作動しているときに前記第２の顎部材が拘束されていない状態にあると、前記近位アクチュエータロッド、前記付勢部材、および前記遠位アクチュエータロッドが、一緒に遠位に移動する、請求項２３に記載の縫合糸通し具。
【請求項２５】
前記縫合糸通し具が、閉鎖状態に戻し、前記内部外科手術部位から引き抜くように構成されている、請求項２２に記載の縫合糸通し具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年４月２４日に出願された米国仮特許出願第６２／６６１，８６１号の利益および優先権を主張し、この開示全体は、参照によって本明細書に組み込まれる。
【０００２】
（技術分野）
本開示は、外科手術アクセスおよび外科手術アクセス開口部の閉鎖に関し、より具体的には、組織中の開口部を通して内部外科手術部位へのアクセスを提供し、組織中の開口部の閉鎖を促進する、デバイス、システム、および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
刺創（すなわち、組織を通して穿刺する創傷）は、外傷から生じ得るか、または外科手術手技の間、患者の内部外科手術部位にアクセスするための外科手術アクセス開口部を提供するために、意図的に生成され得る。内視鏡下外科手術手技の間、例えば、トロカールデバイスが、腹膜を穿刺し、腹壁を通してカニューレによるアクセスを提供するために利用される。概して、トロカールおよび／またはカニューレが、１つ以上の外科手術タスクを実施するために必要な外科手術器具類の導入のために、腹壁を通して留置される。外科医は、必要に応じて、鉗子、鋏、クリップアプライヤ、ステープラ、生検デバイス、または任意の他の外科手術器具などの外科手術器具を導入して、特定の外科手術タスク（複数可）を完了し得る。いったんタスクが完了すると、開口部を閉鎖する必要がある。
【０００４】
患者の体壁の穿刺開口部を安全に閉鎖するための改良された道具および方法に対する外科手術技術における継続的な必要性が存在する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本開示は、組織中の開口部を通して内部外科手術部位にアクセスし、内部外科手術部位内において１つ以上の低侵襲的外科手術タスクを実施し、かついったん外科手術タスク（複数可）が完了すると、組織中の開口部を閉鎖することを促進する、デバイス、システム、および方法を提供する。特に、本開示の態様によれば、縫合糸通し具が提供される。縫合糸通し具は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位に延在するシャフトと、シャフトの遠位端部分に連結された第１の顎部材と、第１の顎部材に対して開放および閉鎖構成の間で枢動可能な第２の顎部材と、オーバーストロークアセンブリと、を含む。オーバーストロークアセンブリは、ハンドルアセンブリに動作可能に連結された近位アクチュエータロッドと、シャフトに対して軸方向に移動可能な、かつ第２の顎部材に動作可能に連結された遠位アクチュエータロッドと、近位および遠位アクチュエータロッドの間に間置された付勢部材と、を含む。ハンドルアセンブリの作動に応じた近位アクチュエータロッドの前進は、付勢部材および遠位アクチュエータロッドを前進させる。付勢部材は、第２の顎部材の閉塞に応じた遠位アクチュエータロッドに対する近位アクチュエータロッドの独立した移動を可能にするために圧縮するように構成される。
【０００６】
態様では、オーバーストロークアセンブリは、シャフト内に配節され、かつシャフトに対して長手方向に移動可能なスリーブをさらに含み得る。スリーブは、近位および遠位アクチュエータロッドの周りに配置され得、かつ付勢部材を収容し得る。
【０００７】
態様では、スリーブは、長手方向に延在するスロットを画定し得、近位アクチュエータロッドは、スロット内に摺動可能に受容されるピンを有し得る。
【０００８】
態様では、第２の顎部材が閉塞物によって開放するのを妨げられると、ハンドルアセンブリの作動は、ピンをスロット内の近位位置からスロット内の遠位位置へ遠位に移動させ得る。
【０００９】
態様では、近位アクチュエータロッドは、ピンの遠位位置への遠位移動の間に、スリーブおよび遠位アクチュエータロッドに対して移動するように構成される。
【００１０】
態様では、ピンは、ハンドルアセンブリの作動に応じて、スリーブおよび遠位アクチュエータロッドを近位に移動させて、第２の顎部材を閉鎖構成に移動させるように構成される。
【００１１】
態様では、遠位アクチュエータロッドは、スリーブ内に固定され得、近位アクチュエータロッドは、スリーブ内に滑り嵌めされ得る。
【００１２】
態様では、第２の顎部材は、遠位アクチュエータロッドに枢動可能に連結された近位端部分を有し得る。
【００１３】
態様では、第１の顎部材は、組織を穿刺するように構成された遠位先端部を有し得る。
【００１４】
態様では、第２の顎部材は、閉鎖構成において第１の顎部材と入れ子にされ得る。
【００１５】
態様では、第１の顎部材は、第２の顎部材が閉鎖構成にあるときに、第２の顎部材を受容するように構成された凹部分を画定し得る。
【００１６】
態様では、第１および第２の顎部材の各々は、その中に横方向の切り欠きを画定する縫合糸接触表面を有し得る。第１および第２の顎部材の横方向の切り欠きは、その中に縫合糸を協働して取り囲むように構成され得る。
【００１７】
本開示の別の態様では、縫合糸通し具は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位に延在するシャフトと、エンドエフェクタアセンブリと、を含む。エンドエフェクタアセンブリは、シャフトの遠位端部分に連結された第１の顎部材と、第１の顎部材に対して開放および閉鎖構成の間で枢動可能な第２の顎部材と、を含む。縫合糸通し具は、近位アクチュエータロッドと、遠位アクチュエータロッドと、近位および遠位アクチュエータロッドの間に間置された付勢部材と、をさらに含む。近位アクチュエータロッドは、ハンドルアセンブリのトリガに動作可能に連結され、そのためトリガの第１の作動が近位アクチュエータロッドを近位に移動させる。遠位アクチュエータロッドは、シャフト内に摺動可能に配設され、かつ第２の顎部材に動作可能に連結される。近位アクチュエータロッドは、ハンドルアセンブリの第２の作動に応じて、遠位アクチュエータロッドを付勢部材を介して遠位に移動させるように構成される。付勢部材は、近位アクチュエータロッドが遠位に配向された閾値力を付勢部材に加えると、近位および遠位アクチュエータロッドの間で圧縮するように構成される。
【００１８】
態様では、遠位アクチュエータロッドは、遠位アクチュエータロッドから遠位に配向された力を受容するように構成された枢動ピンを介して、第２の顎部材に枢動可能に連結され得る。付勢部材に与えられる遠位に配向された閾値力は、枢動ピンを損傷するのに必要な閾値力よりも低くなり得る。
【００１９】
態様では、第２の顎部材が閉塞物によって開放するのを妨げられると、トリガの第２の作動は、近位アクチュエータロッドを遠位アクチュエータロッドに対して遠位に移動させて、それらの間で付勢部材を圧縮し得る。
【００２０】
態様では、縫合糸通し具は、シャフト内に配設され、かつシャフトに対して長手方向に移動可能なスリーブをさらに含み得る。スリーブは、近位および遠位アクチュエータロッドの周りに配置され得、かつ付勢部材を収容し得る。
【００２１】
態様では、スリーブは、長手方向に延在するスロットを画定し得、近位アクチュエータロッドは、スロット内に摺動可能に受容されるピンを有し得る。
【００２２】
態様では、第２の顎部材が閉塞物によって開放するのを妨げられると、トリガの第２の作動が、ピンを前記スロット内の近位位置からスロット内の遠位位置へ遠位に移動させる。
【００２３】
態様では、近位アクチュエータロッドが、ピンの前記遠位位置への遠位移動の間に、スリーブおよび遠位アクチュエータロッドに対して移動するように構成されている。
【００２４】
態様では、ピンは、トリガの第１の作動に応じて、スリーブおよび遠位アクチュエータロッドを近位に移動させて、第２の顎部材を閉鎖構成に移動させるように構成され得る。
【００２５】
態様では、遠位アクチュエータロッドは、スリーブ内に固定され得、近位アクチュエータロッドは、スリーブ内に滑り嵌めされ得る。
【００２６】
本開示のさらに別の態様では、縫合糸の一部を内部外科手術部位に納置し、かつ／または縫合糸の一部を内部外科手術部位内から回収する方法が提供される。本方法は、縫合糸通し具の第１および第２の顎部材が閉鎖構成にある間に、縫合糸通し具を外科手術部位に前進させることと、縫合糸通し具のハンドルアセンブリを作動させることと、を含む。ハンドルアセンブリを作動させることは、近位アクチュエータロッドを遠位アクチュエータロッドへ遠位に移動させること、または近位アクチュエータロッド、付勢部材、および遠位アクチュエータロッドを一緒に遠位に移動させること、のうちの１つを行う。近位アクチュエータロッドの遠位アクチュエータロッドへの遠位の移動は、付勢部材を近位アクチュエータロッドと遠位アクチュエータとの間で圧縮する。近位アクチュエータロッドは、ハンドルアセンブリに動作可能に連結され、遠位アクチュエータロッドは第２の顎部材に動作可能に連結される。近位アクチュエータロッド、付勢部材、および遠位アクチュエータロッドの遠位への移動は一緒に、第２の顎部材を第１の顎部材に対して枢動させて、第１および第２の顎部材を、縫合糸の一部を内部外科手術部位に納置すること、または縫合糸の一部を内部外科手術部位から回収すること、のうちの１つのために開放構成に遷移させる。
【００２７】
いくつかの方法では、ハンドルアセンブリが作動しているときに第２の顎部材が拘束された状態にあると、付勢部材は、近位および遠位アクチュエータロッドの間で圧縮される。
【００２８】
いくつかの方法では、ハンドルアセンブリが作動しているときに第２の顎部材が拘束されていない状態にあると、近位アクチュエータロッド、付勢部材、および遠位アクチュエータロッドは、一緒に遠位に移動し得る。
【００２９】
態様では、方法は、縫合糸通し具を閉鎖状態に戻すことと、縫合糸通し具を内部外科手術部位から引き抜くことと、をさらに含み得る。
【００３０】
前述の態様のいずれも、一貫する限り、本明細書に詳述される他の態様のいずれかまたは全部と併用されてもよい。
【００３１】
本明細書で使用される場合、平行したおよび垂直なという用語は、真の平行および真の垂直から最大で約＋または−１０度まで、略平行および略垂直である相対的な構成を含むものと理解される。
本願明細書は、例えば、以下の項目も提供する。
（項目１）
縫合糸通し具であって、
ハンドルアセンブリと、
上記ハンドルアセンブリから遠位に延在するシャフトと、
上記シャフトの遠位端部分に連結された第１の顎部材と、
上記第１の顎部材に対して開放および閉鎖構成の間で枢動可能な第２の顎部材と、
オーバーストロークアセンブリであって、
上記ハンドルアセンブリに動作可能に連結された近位アクチュエータロッド、
上記シャフトに対して軸方向に移動可能な、かつ上記第２の顎部材に動作可能に連結された遠位アクチュエータロッド、ならびに
上記近位および遠位アクチュエータロッドの間に間置された付勢部材、を含む、オーバーストロークアセンブリと、を備え、上記ハンドルアセンブリの作動に応じた上記近位アクチュエータロッドの前進が、上記付勢部材および上記遠位アクチュエータロッドを前進させ、上記付勢部材が、上記第２の顎部材の閉塞に応じた上記遠位アクチュエータロッドに対する上記近位アクチュエータロッドの独立した移動を可能にするために圧縮するように構成されている、縫合糸通し具。
（項目２）
上記オーバーストロークアセンブリが、上記シャフト内に配設され、かつ上記シャフトに対して長手方向に移動可能なスリーブをさらに含み、上記スリーブが、上記近位および遠位アクチュエータロッドの周りに配設され、かつ上記付勢部材を収容する、上記項目に記載の縫合糸通し具。
（項目３）
上記スリーブが、長手方向に延在するスロットを画定し、上記近位アクチュエータロッドが、上記スロット内に摺動可能に受容されるピンを有する、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目４）
上記第２の顎部材が閉塞物によって開放するのを妨げられると、上記ハンドルアセンブリの作動が、上記ピンを上記スロット内の近位位置から上記スロット内の遠位位置へ遠位に移動させる、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目５）
上記近位アクチュエータロッドが、上記ピンの上記遠位位置への遠位移動の間に、上記スリーブおよび上記遠位アクチュエータロッドに対して移動するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目６）
上記ピンが、上記ハンドルアセンブリの作動に応じて、上記スリーブおよび上記遠位アクチュエータロッドを近位に移動させて、上記第２の顎部材を上記閉鎖構成に移動させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目７）
上記遠位アクチュエータロッドが、上記スリーブ内に固定され、上記近位アクチュエータロッドが、上記スリーブ内に滑り嵌めされる、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目８）
上記第２の顎部材が、上記遠位アクチュエータロッドに枢動可能に連結された近位端部分を有する、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目９）
上記第１の顎部材が、組織を穿刺するように構成された遠位先端部を有する、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目１０）
上記第２の顎部材が、上記閉鎖構成において上記第１の顎部材と入れ子にされる、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目１１）
上記第２の顎部材が上記閉鎖構成にあるときに、上記第１の顎部材が、上記第２の顎部材を受容するように構成された凹部分を画定する、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目１２）
上記第１および第２の顎部材の各々が、その中に横方向の切り欠きを画定する縫合糸接触表面を有し、上記第１および第２の顎部材の上記横方向の切り欠きが、その中に縫合糸を協働して取り囲むように構成されている、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目１３）
縫合糸通し具であって、
ハンドルアセンブリと、
上記ハンドルアセンブリから遠位に延在するシャフトと、
エンドエフェクタアセンブリであって、
上記シャフトの遠位端部分に連結された第１の顎部材、および
開放構成と閉鎖構成の間で上記第１の顎部材に対して枢動可能な第２の顎部材、を含む、エンドエフェクタアセンブリと、
近位アクチュエータロッドであって、上記ハンドルアセンブリのトリガに動作可能に連結され、そのため上記トリガの第１の作動が上記近位アクチュエータロッドを近位に移動させる、近位アクチュエータロッドと、
上記シャフト内に摺動可能に配置され、かつ上記第２の顎部材に動作可能に連結された遠位アクチュエータロッドと、
上記近位および遠位アクチュエータロッドの間に間置された付勢部材と、を備え、上記近位アクチュエータロッドが、上記ハンドルアセンブリの第２の作動に応じて、上記遠位アクチュエータロッドを上記付勢部材を介して遠位に移動させるように構成され、上記近位アクチュエータロッドが上記付勢部材に遠位に配向された閾値力を加えると、上記付勢部材が、上記近位および遠位アクチュエータロッドの間で圧縮するように構成されている、縫合糸通し具。
（項目１４）
上記遠位アクチュエータロッドが、上記遠位アクチュエータロッドから遠位に配向された力を受容するように構成された枢動ピンを介して上記第２の顎部材に枢動可能に連結され、上記付勢部材に与えられる上記遠位に配向された閾値力が、上記枢動ピンを損傷するのに必要な閾値力よりも小さい、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目１５）
上記第２の顎部材が閉塞物によって開放するのを妨げられると、上記トリガの第２の作動が、上記近位アクチュエータロッドを上記遠位アクチュエータロッドに対して遠位に移動させて、それらの間で上記付勢部材を圧縮する、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目１６）
上記シャフト内に配設され、かつ上記シャフトに対して長手方向に移動可能なスリーブをさらに備え、上記スリーブが、上記近位および遠位アクチュエータロッドの周りに配設され、かつ上記付勢部材を収容する、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目１７）
上記スリーブが、長手方向に延在するスロットを画定し、上記近位アクチュエータロッドが、上記スロット内に摺動可能に受容されるピンを有する、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目１８）
上記第２の顎部材が閉塞物によって開放するのを妨げられると、上記トリガの上記第２の作動が、上記ピンを上記スロット内の近位位置から上記スロット内の遠位位置へ遠位に移動させる、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目１９）
上記近位アクチュエータロッドが、上記ピンの上記遠位位置への遠位移動の間に、上記スリーブおよび上記遠位アクチュエータロッドに対して移動するように構成されている、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目２０）
上記ピンが、上記トリガの上記第１の作動に応じて、上記スリーブおよび上記遠位アクチュエータロッドを近位に移動させて、上記第２の顎部材を上記閉鎖構成に移動させるように構成されている、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目２１）
上記遠位アクチュエータロッドが、上記スリーブ内に固定され、上記近位アクチュエータロッドが、上記スリーブ内に滑り嵌めされる、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目２２）
縫合糸の一部を内部外科手術部位に納置させ、かつ／または内部外科手術部位内から縫合糸の一部を回収するための縫合糸通し具であって、
ハンドルアセンブリと、
開放構成と閉鎖構成との間で遷移するように構成された第１および第２の顎部材であって、上記第２の顎部材が、上記第１の顎部材に対して枢動可能である、第１および第２の顎部材と、
上記ハンドルアセンブリに動作可能に連結された近位アクチュエータロッドと、
上記第２の顎部材に動作可能に連結された遠位アクチュエータロッドと、
上記近位アクチュエータロッドと上記遠位アクチュエータロッドとの間に配置された付勢部材と
を備え、
上記ハンドルアセンブリの作動に応じて、上記縫合糸通し具は、
上記近位アクチュエータロッドを上記遠位アクチュエータロッドに向かって遠位に移動させ、それによって上記付勢部材を上記近位アクチュエータロッドと上記遠位アクチュエータとの間で圧縮することと、または、
上記近位アクチュエータロッド、上記付勢部材、および上記遠位アクチュエータロッドを一緒に遠位に移動させることであって、それによって上記遠位アクチュエータロッドが、上記第２の顎部材を上記第１の顎部材に対して枢動させて、上記第１および第２の顎部材を、縫合糸の一部を上記内部外科手術部位に納置すること、または上記縫合糸の一部を上記内部外科手術部位から回収することのうちの１つのために上記開放構成に遷移させる、ことと
のうちの少なくとも１つを行う、縫合糸通し具。
（項目２３）
上記ハンドルアセンブリが作動しているときに上記第２の顎部材が拘束された状態にあると、上記付勢部材が、上記近位および上記遠位アクチュエータロッドの間で圧縮される、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目２４）
上記ハンドルアセンブリが作動しているときに上記第２の顎部材が拘束されていない状態にあると、上記近位アクチュエータロッド、上記付勢部材、および上記遠位アクチュエータロッドが、一緒に遠位に移動する、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目２５）
上記縫合糸通し具が、閉鎖状態に戻し、上記内部外科手術部位から引き抜くように構成されている、上記項目のいずれかに記載の縫合糸通し具。
（項目２２Ａ）
縫合糸の一部を内部外科手術部位に納置させ、かつ／または内部外科手術部位内から縫合糸の一部を回収する方法であって、
縫合糸通し具の第１および第２の顎部材が閉鎖構成にある間に、上記縫合糸通し具を外科手術部位に前進させることと、
上記縫合糸通し具のハンドルアセンブリを、
近位アクチュエータロッドを遠位アクチュエータロッドへ遠位に移動させ、それによって付勢部材を上記近位アクチュエータロッドと上記遠位アクチュエータとの間で圧縮することであって、上記近位アクチュエータロッドが、上記ハンドルアセンブリに動作可能に連結され、上記遠位アクチュエータロッドが、上記第２の顎部材に動作可能に連結される、圧縮すること、ならびに
上記近位アクチュエータロッド、上記付勢部材、および上記遠位アクチュエータロッドを一緒に遠位に移動させること、のうちの少なくとも１つのために作動させることと、を含み、それによって上記遠位アクチュエータロッドが、上記第２の顎部材を上記第１の顎部材に対して枢動させて、上記第１および第２の顎部材を、縫合糸の一部を上記内部外科手術部位に納置すること、または縫合糸の一部を上記内部外科手術部位から回収することのうちの１つのために上記開放構成に遷移させる、方法。
（項目２３Ａ）
上記ハンドルアセンブリが作動しているときに上記第２の顎部材が拘束された状態にあると、上記付勢部材が、上記近位および上記遠位アクチュエータロッドの間で圧縮される、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２４Ａ）
上記ハンドルアセンブリが作動しているときに上記第２の顎部材が拘束されていない状態にあると、上記近位アクチュエータロッド、上記付勢部材、および上記遠位アクチュエータロッドが、一緒に遠位に移動する、上記項目のいずれかに記載の方法。
（項目２５Ａ）
上記縫合糸通し具を閉鎖状態に戻すことと、
上記縫合糸通し具を上記内部外科手術部位から引き抜くことと、をさらに含む、上記項目のいずれかに記載の方法。
（摘要）
縫合糸通し具は、ハンドルアセンブリと、ハンドルアセンブリから遠位に延在するシャフトと、シャフトの遠位端部分に連結されたエンドエフェクタアセンブリと、オーバーストロークアセンブリと、を含む。オーバーストロークアセンブリは、エンドエフェクタアセンブリの開放および閉鎖をもたらし、それと一緒に、ハンドルアセンブリのオーバーストロークが縫合糸通し具の構成要素を損傷するのを防止する。
【００３２】
本開示の種々の態様および特徴は、図面を参照して、本明細書に後述される。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】カニューレと、ガイド部材と、縫合糸通し具と、を含む、本開示に従って提供される創傷閉鎖システムの斜視図である。
【図２】ハウジングおよびカニューレの伸長部分が互いに分離して示されている、図１のカニューレの側面斜視図である。
【図３Ａ】ハウジングを除去した、図２のカニューレの第１の側面図である。
【図３Ｂ】ハウジングを除去した、図３Ａのカニューレから９０度回転させた第２の側面図である。
【図４】図１のガイド部材の近位斜視図である。
【図５】図１の縫合糸通し具の側面斜視図である。
【図６】図５の縫合糸通し具のシャフト、エンドエフェクタアセンブリ、およびオーバーストロークアセンブリの分解図である。
【図７】図５の「７」と標記された細部領域の拡大図であり、閉鎖構成にあるエンドエフェクタアセンブリを示す。
【図８】図５の縫合糸通し具の構成要素の縦断面図であり、閉鎖構成にあるエンドエフェクタアセンブリを示す。
【図９】図５の縫合糸通し具の構成要素の縦断面図であり、開放構成にあるエンドエフェクタアセンブリを示す。
【図１０】図５のエンドエフェクタアセンブリの拡大構成図であり、開放構成で示される。
【図１１】図５の縫合糸通し具の構成要素の縦断面図であり、トリガされた後のオーバーストロークアセンブリを示す。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
以下に詳述され、図面に示されるように、本開示は、組織中の開口部を通して、内部外科手術部位にアクセスし、内部外科手術部位内で１つ以上の最少侵襲的外科手術タスクを実施し、かついったん外科手術タスクが完了すると、組織中の開口部を閉鎖することを促進する、デバイス、システム、および方法を提供する。類似の参照番号が、類似または同一の要素を識別する、添付の図面および以下の説明では、従来どおり、用語「近位」は、使用の間、臨床医に最も近い、デバイスの端部またはその一部を指すであろう一方、用語「遠位」は、臨床医から最も遠い、端部またはその一部を指すであろう。
【００３５】
本開示は、エンドエフェクタアセンブリが拘束された状態にあるときに、縫合糸通し具のエンドエフェクタアセンブリへの損傷を防止するオーバーストロークアセンブリを有する縫合糸通し具を提供する。縫合糸通し具のエンドエフェクタアセンブリは、第１の顎部材と、第１の顎部材に対して開放構成と閉鎖構成との間で移動可能な第２の顎部材とを有し、顎部材はそれらの間で縫合糸を把持する。場合によっては、縫合糸通し具の第２の顎部材は、外科手術部位（例えば、外科手術器具、硬組織など）に存在する閉塞物のために開放するのを妨げられ得る。これらの場合には、臨床医が第２の顎部材を開放しようとして縫合糸通し具のハンドルアセンブリを作動させるときに、臨床医が作動力を加え続ける場合、縫合糸通し具の１つ以上の内部構成要素は損傷を受けやすい。本開示のオーバーストロークアセンブリは、ハンドルアセンブリに動作可能に連結された近位アクチュエータロッドと、第２の顎部材に動作可能に連結された遠位アクチュエータロッドと、近位およびと遠位アクチュエータロッドの間に配設された付勢部材と、を含む。付勢部材は、臨床医によるオーバーストロークの間、近位および遠位アクチュエータロッドの間で圧縮して、遠位アクチュエータロッドが、第２の顎部材を遠位アクチュエータロッドに連結する枢動部材を損傷するのを防止する。
【００３６】
図１を参照すると、創傷閉鎖を促進するための外科手術アセンブリが、概して、参照番号１０で識別されて示される。外科手術アセンブリまたは創傷閉鎖システム１０は、概して、カニューレ１００と、ガイド部材２００と、縫合糸通し具３００と、を含む。手短に言えば、外科手術アセンブリ１０の使用において、トロカール（図示せず）を最初に利用して、組織中に開口部を形成および／または拡張し、続いてその中にカニューレ１００を位置決めしてもよい。カニューレ１００は、周囲の組織を保護し、送気を維持し、かつ／または外科手術器具類（図示せず）を内部外科手術部位にガイドするために利用される。ガイド部材２００は、カニューレ１００内に挿入され、かつ開口部に隣接する組織を通る縫合糸通し具３００の挿入および引き抜きを促進するために利用される。縫合糸通し具３００は、開口部を閉鎖するように結紮することを可能にするために、縫合糸の一部を組織中の開口部の両側の内部外科手術部位に／そこから、納置しかつ／または回収するために利用される。
【００３７】
図２、図３Ａ、および図３Ｂを参照すると、外科手術アセンブリ１０（図１）のカニューレ１００は、伸長部分１０２と、ハウジング１１０と、を含む。伸長部分１０２は、伸長管状部材１０２ａと、基部部材１０２ｂと、を含む。基部部材１０２ｂは、ハウジング１１０と伸長部分１０２とを互いに連結するように構成される。伸長管状部材１０２ａは、基部部材１０２ｂから遠位に延在し、半透明材料から形成されてもよいが、他の構成もまた、企図される。カニューレ１００の伸長管状部材１０２ａは、種々の異なる構成、例えば、約１０ｍｍ〜約１５ｍｍの種々の直径および／または約７０ｍｍ〜約１５０ｍｍの種々の長さで提供されてもよいが、他の好適な構成もまた、企図される。伸長管状部材１０２ａは、組織中の開口部内に位置決めするように構成され、そこを通って延在する長手方向通路１０５を画定し、長手方向通路１０５は、外科手術器具類（図示せず）を組織中の開口部を通して、内部外科手術部位にガイドするための外科手術器具類（図示せず）を受容するように構成される。伸長管状部材１０２ａの通路１０５は、以下に詳述するように、外科手術手技の完了後に、組織中の開口部の閉鎖を促進するために、ガイド部材２００（図１および図４）を受容するように構成される。
【００３８】
カニューレ１００の伸長部分１０２は、伸長管状部材１０２ａの環状側壁を通って延在する一対の対向スロット１０６を有し、それによって、長手方向通路１０５への、またはそこからの、および伸長管状部材１０２ａの外部への、またはそこからの側方アクセスを提供する。対向スロット１０６は、任意の好適な位置において、例えば、カニューレ１００の伸長部分１０２の基部部材１０２ｂにより近くなるように、またはそこからより離れるように、伸長管状部材１０２ａの長さに沿って位置付けられてもよい。いくつかの手技の場合、いったんカニューレ１００が、組織中の開口部内に位置決めされると、スロット１０６は、皮膚および組織の脂肪層の遠位の伸長管状部材１０２ａに、かつ筋膜および組織の筋肉層に隣接して位置付けられることが望ましいことが見出されている。筋膜および筋肉層は、組織中の開口部を閉鎖するための縫合糸を受容および保定するためにより好適であるので、これは望ましい。したがって、本機能を達成するように位置決めされるスロット１０６を有するカニューレ１００が、選択され得る。しかしながら、他の構成もまた、企図される。
【００３９】
本開示の外科手術アセンブリ１０において使用するためのカニューレの実施形態のより詳細な説明については、その内容全体が参照により本明細書に組み込まれる、２０１４年７月２９日に出願された米国特許第９，７００，３０３号を参照することができる。
【００４０】
図１および図４を参照すると、外科手術アセンブリ１０のガイド部材２００が示される。ガイド部材２００は、１つ以上の外科手術タスクの完了後に、組織中の開口部の閉鎖を促進するために、カニューレ１００と併用するように構成される。より具体的には、ガイド部材２００は、カニューレ１００の伸長部分１０２内で取り外し可能な係合のために構成され、適切な縫合糸通し具、例えば、縫合糸通し具３００（図１および図５〜図１１参照）などの通過を、縫合糸の一部を納置および／または回収するために、組織中の開口部を通して、内部外科手術部位中にガイドし、それにより組織中の開口部の閉鎖を促進する。
【００４１】
ガイド部材２００は、概して、伸長ガイドシャフト２２０と機械的に協働するように配置されたガイドハウジング２１０を含む。ガイド部材２００は、それを通って延在する、一対のガイド管腔２１６ａ、２１６ｂをさらに含む。ガイドハウジング２１０は、ガイド部材２００の把持および操作を促進する一対の凹部２１２と、ガイド部材２００を通って延在する、それぞれの管腔２１６ａ、２１６ｂの近位端と連通する、一対のアパーチャ２１４ａ、２１４ｂと、を含む近位に面した部分２１１を画定する。ガイドハウジング２１０は、その遠位に面した部分２１５に画定されたねじ切り２１７をさらに含み、遠位に面した部分２１５は、例えば、バヨネット接続を介してカニューレ１００の基部部材１０２ｂの相補的ねじ切り１２９（図２）に係合して、ガイドハウジング２１０およびカニューレ１００の伸長部分１０２を相互に対して取り外し可能に係合および整合するように構成される。
【００４２】
ガイド部材２００の伸長ガイドシャフト２２０は、ガイドハウジング２１０から遠位に延在し、カニューレ１００のハウジング１１０をカニューレ１００の基部部材１０２ｂから除去した後に、カニューレ１００の伸長管状部材１０２ａの通路１０５（図２）を通って挿入するように構成される。伸長シャフト２２０は、ガイド部材２００を通って延在する、それぞれの管腔２１６ａ、２１６ｂの遠位端と連通する、伸長シャフト２２０の環状側壁を通って画定された、一対の対向スロット２２６ａ（図１）、２２６ｂ（図４）を含む。すなわち、管腔２１６ａ、２１６ｂは、ガイドハウジング２１０の近位に面した部分２１１を通って画定された、それぞれのアパーチャ２１４ａ、２１４ｂと、伸長シャフト２２０の環状側壁を通って画定された、それぞれのスロット２２６ａ、２２６ｂとの間に延在する。したがって、以下に詳述するように、縫合糸通し具、例えば縫合糸通し具３００（図１）は、ガイド部材２００の管腔２１６ａ、２１６ｂうちの１つ、カニューレ１００の対応するスロット１０６、組織を通って、内部外科手術部位に挿入されて、組織中の開口部の閉鎖を促進し得る。
【００４３】
本開示の外科手術アセンブリ１０において使用するためのガイド部材の実施形態のより詳細な説明については、その内容全体が上記参照により組み込まれている、２０１４年７月２９日に出願された米国特許第９，７００，３０３号を参照にすることができる。
【００４４】
図１および図５〜図１１を参照して、カニューレ１００およびガイド部材２００と併用ように構成された縫合糸通し具３００の実施形態を説明する。以下に詳述するように、縫合糸通し具３００は、挿入／引き抜き／穿刺状態（図１、図５、図７、図８、および図１１）と拡張／展開状態（図９および図１０）との間で遷移可能であり、これらの状態間の遷移をもたらすためのオーバーストロークアセンブリ３４０を含む。縫合糸通し具３００は、概して、ハンドルアセンブリ３０２と、ハンドルアセンブリ３０２から遠位に延在するシャフトまたは管状部材３１０と、シャフト３１０の遠位端部分３１０ｂに連結されたエンドエフェクタアセンブリ３２０と、を含む。ハンドルアセンブリ３０２は、固定ハンドル部分３０４と、固定ハンドル部分３０４に枢動可能に連結されたトリガ３０６と、を有する。エンドエフェクタアセンブリ３２０を作動させるために、ハンドルアセンブリ３０２のトリガ３０６を臨床医は、固定ハンドル部分３０４に対して移動させて、トリガ３０６および固定ハンドル部分３０４に接近させるかまたはそれらから離間させる。
【００４５】
縫合糸通し具３００のシャフト３１０は、ガイド部材２００の管腔２１６ａ、２１６ｂのいずれかを通る挿入を可能にするために可撓性であり得る。代わりに、シャフト３１０は、それと併用するために、ガイド部材２００の管腔２１６ａ、２１６ｂの曲率半径と等しい曲率半径を有する剛性の湾曲構成を有してもよく、または剛性の線形構成を有してもよい。シャフト３１０は、ハンドルアセンブリ３０２の固定ハンドル部分３０４に固定された近位端部分３１０ａを有する。シャフト３１０は、縫合糸通し具３００の内部構成要素と、外科手術器具類（図示せず）および／または縫合糸通し具３００が挿入される組織との間の接触を阻止するための障壁としての役割を果たし、したがって縫合糸通し具３００の作動中に、外科手術器具類（図示せず）および／または組織の上の縫合糸通し具３００の内部構成要素が擦れるかまたは引っ掛かることを阻止する。
【００４６】
縫合糸通し具３００のエンドエフェクタアセンブリ３２０は、シャフト３１０の遠位端部分３１０ｂに固定された第１の顎部材３２２と、第１の顎部材３２２に連結され、第１の顎部材３２２に対して、図７に示されるような閉鎖構成と図１０に示されるような開放構成との間で枢動するように構成された第２の顎部材３２４と、を有する。特に図６を参照すると、第１の顎部材３２２は、近位端部分３２２ａと、中間部分３２２ｃと、遠位端部分３２２ｂと、を有する。同様に、第２の顎部材３２４は、近位端部分３２４ａと、遠位端部分３２４ｂと、を有する。第１の顎部材３２２の中間部分３２２ｃは、第２の顎部材３２４が閉鎖構成に入ると、第２の顎部材３２４の遠位端部分３２４ｂを受容するように寸法決めされた凹部分３２８を画定する。閉鎖構成では、第２の顎部材３２４の遠位端部分３２４ｂは、第２の顎部材３２４の凹部分３２８と入れ子にされ、そのため第１および第２の顎部材３２２、３２４の各々が協働して、ガイド部材２００（図４）およびカニューレ１００（図２）を通るエンドエフェクタアセンブリ３２０の通過を促進するために、シャフト３１０と一緒に流線形にされる管状構成を取るようにする。第１の顎部材３２２の遠位端部分３２２ｂは、組織を穿刺するのを促進するように構成された鋭利なまたは尖った遠位穿孔先端部３３０を有し得る。
【００４７】
第１の顎部材３２２の近位端部分３２２ａおよび第２の顎部材３２４の近位端部分３２４ａは、そこを通って横方向に延在する枢動ピン３２６を有して、第２の顎部材３２４を第１の顎部材３２２に枢動可能に連結する。代替の実施形態では、第１の顎部材３２２に枢動可能に連結されるのではなく、第２の顎部材３２４は、シャフト３１０の遠位端部分３１０ｂに直接枢動可能に連結されてもよい。第２の顎部材３２４の近位端部分３２４ａは、第２の顎部材３２４の残りの部分から鈍角に設定され得る。
【００４８】
第１および第２の顎部材３２２、３２４は各々、第１および第２の顎部材３２２、３２４が閉鎖構成にあるときに、互いに対向する平面縫合糸接触面３３４ａ、３３４ｂを有する。縫合糸接触面３３４ａ、３３４ｂの各々は、その中に、それぞれ第１および第２の顎部材３２２、３２４を横切って延在する、切り欠き３３６ａ、３３６ｂを画定する。第１および第２の顎部材３２２、３２４の切り欠き３３６ａ、３３６ｂは、協働してチャネル３３８（図８）を画定して、図１１に示されるように、第１および第２の顎部材３２２、３２４上に縫合糸を取り囲み、閉鎖構成を取るように構成される。
【００４９】
図６〜図１１を参照すると、縫合糸通し具３００は、シャフト３１０内に移動可能に受容され、かつ縫合糸通し具３００の構成要素（例えば、作動ピン３１３）を損傷から保護しながら、エンドエフェクタアセンブリ３２０の作動をもたらすように構成されたオーバーストロークアセンブリ３４０を含む。特に、オーバーストロークアセンブリ３４０は、エンドエフェクタアセンブリ３２０が拘束された状態にあるとき、すなわち、体腔中または組織中（図１１）の閉塞物「Ｏ」により第２の顎部材３２４が開開放するのを妨げられるときに、縫合糸通し具３００への損傷を防止する。オーバーストロークアセンブリ３４０は、近位アクチュエータロッド３４２と、遠位アクチュエータロッド３４４と、近位および遠位アクチュエータロッド３４２、３４４の間に間置された付勢部材３４６と、を含む。近位アクチュエータロッド３４２は、シャフト３１０内に配設され、その中で長手方向に移動可能である。近位アクチュエータロッド３４２は、ハンドルアセンブリ３０２のトリガ３０６（図５）に動作可能に連結された近位端部分３４２ａを有し、そのためハンドルアセンブリ３０２の第１の作動（例えば、トリガ３０６および固定ハンドル部分３０４の接近）は、近位アクチュエータロッド３４２をシャフト３１０内に後退させ、ハンドルアセンブリ３０２の第２の作動（例えば、トリガ３０６の固定ハンドル部分３０４からの離間）は、近位アクチュエータロッド３４２をシャフト３１０内に前進させる。近位アクチュエータロッド３４２は、シャフト３１０の遠位端部分３１０ｂ内に配設された遠位端部分３４２ｂを有し、付勢部材３４６の近位端部分３４６ａに当接する。後述するように、近位アクチュエータロッド３４２の遠位端部分３４２ｂは、それに軸方向に固定された横方向に延在するピン３４８を有する。実施形態では、付勢部材３４６は、コイルばねであってもよく、他の種類の付勢部材もまた、企画される。
【００５０】
オーバーストロークアセンブリ３４０の遠位アクチュエータロッド３４４は、シャフト３１０の遠位端部分３１０ｂ内に配設され、その中を長手方向に移動可能である。遠位アクチュエータロッド３４４は、付勢部材３４６の遠位端部分３４６ｂと当接して係合する近位端部分３４４ａと、遠位端部分３４４ｂと、を有する。遠位アクチュエータロッド３４４の遠位端部分３４４ｂは、遠位アクチュエータロッド３４４の残りの部分から鈍角に設定されたコネクタ３５０を有する。コネクタ３５０は、第２の顎部材３２４の近位端部分３２４ａを作動ピン３１３を介して遠位アクチュエータロッド３４４に回転可能に連結する。後述するように、通常の動作条件下で、遠位アクチュエータロッド３４４の遠位への移動は、第２の顎部材３２４の作動ピン３１３を使用して第２の顎部材３２４を開放構成に遷移させる。
【００５１】
オーバーストロークアセンブリ３４０は、シャフト３１０内に配設され、その中で長手方向に移動可能な外側スリーブ３５４をさらに含み得る。スリーブ３５４は、付勢部材３４６を収容し、近位アクチュエータロッド３４２の遠位端部分３４２ｂの周りに配設された近位端部分３５４ａと、遠位アクチュエータロッド３４４の近位端部分３４４ａの周りに配設された遠位端部分３５４ｂと、を有する。近位アクチュエータロッド３４２は、近位アクチュエータロッド３４２がスリーブ３５４に対して移動可能であるように、スリーブ３５４内に滑り嵌めされる一方で、遠位アクチュエータロッド３４４は、スリーブ３５４および遠位アクチュエータロッド３４４が縫合糸通し具３００の作動中にシャフト３１０内で一緒に並進するように、スリーブ３５４内に圧入される。
【００５２】
スリーブ３５４は、その近位端部分３５４ａに一対の対向する長手方向に延在するスロット３５６を画定する。近位アクチュエータロッド３４２のピン３４８は、スリーブ３５４のスロット３５６を通って延在して、近位アクチュエータロッド３４２のスリーブ３５４に対する、ピン３４８がスロット３５６の近位限界３５６ａと係合される近位位置と、ピン３４８がスロット３５６の遠位限界３５６ｂと係合される遠位位置との間での並進を可能にする。ピン３４８が近位位置に配設された状態での、近位アクチュエータロッド３４２の後退は、スリーブ３５４の後退をもたらし、そして遠位アクチュエータロッド３４４および付勢部材３４６を後退させて、第２の顎部材３２４を閉鎖する。ピン３４８が近位位置に配設された状態で、第２の顎部材３２４が拘束された状態にあるとき、近位アクチュエータロッド３４２の前進は、ピン３４８をスリーブ３５４のスロット３５６内で近位位置から遠位位置に並進させ、それによって、付勢部材３４６を近位アクチュエータロッド３４２と遠位アクチュエータロッド３４４との間で圧縮する。対照的に、ピン３４８が近位位置に配設された状態で、第２の顎部材３２４が拘束されていない状態にあるとき、近位アクチュエータロッド３４２の前進は、付勢部材３４６に（付勢部材３４６を圧縮することなく）十分な量の力で、付勢部材３４６、遠位アクチュエータロッド３４４、およびスリーブ３５４を一体ユニットとして前進させ、それによって第２の顎部材３２４を開放する。
【００５３】
動作中、図９に示されるように、縫合糸通し具３００の第２の顎部材３２４は、スリーブ３５４のスロット３５６に対して近位位置に配設された近位アクチュエータロッド３４２のピン３４８と共に開放構成に配設される。したがって、縫合糸の一部は、第１および第２の顎部材３２２、３２４の切り欠き３３６ａ、３３６ｂ内に配設されるか、またはそこから除去されてもよい。縫合糸通し具３００を外科手術部位への挿入のために準備するために、縫合糸通し具３００は、トリガ３０６を固定ハンドル部分３０４に対して遠位に押し下げるかまたは並進させることによって挿入／引き抜き状態（図８）に遷移する。トリガ３０６を固定ハンドル部分３０４に対して押し下げることは、近位アクチュエータロッド３４２をシャフト３１０に対して近位に並進させ、それによってスリーブ３５４、遠位アクチュエータロッド３４４、および付勢部材３４６を一体ユニットとして近位に引っ張る。遠位アクチュエータロッド３４４の作動ピン３１３は、枢動ピン３２６に対してオフセットされた位置で第２の顎部材３２４に連結されているので、図８に示されるように、遠位アクチュエータロッド３４４の作動ピン３１３の近位への並進は、第２の顎部材３２４を閉鎖構成に回転させる。
【００５４】
第２の顎部材３２４が閉鎖構成（図１、図５、図７、図８、および図１１）にある状態では、縫合糸通し具３００は、ガイド部材２００の管腔２２６ａ、２２６ｂのうちの１つを通して、組織中の開口部を囲む組織と接触するように挿入され得る（図４）。組織に接触すると、第１の顎部材３２２の遠位穿刺先端部３３０は、内部外科手術部位に到達するまで、組織を通して組織通し具３００を前進させる。いったん縫合糸通し具３００がガイド部材２００、組織を通して、内部外科手術部位に挿入されると、縫合糸通し具３００は、トリガ３０６を固定ハンドル部分３０４から離して近位に引っ張るまたは後退させることによって、開放構成（図９および図１０）に戻され得る。トリガ３０６を固定ハンドル部分３０４から離して近位に引っ張ることは、近位アクチュエータロッド３４２をシャフト３１０に対して前進させ、かつ付勢部材３４６を遠位に押す。付勢部材３４６の遠位への並進は、遠位アクチュエータロッド３４４およびスリーブ３５４の遠位への並進をもたらし、それによって作動ピン３１３のカムが第２の顎部材３２４を開放する。図９に示されるように、開放構成では、縫合糸の一部は、第１および第２の顎部材３２２、３２４の切り欠き３３６ａ、３３６ｂの中に位置決めされるか、またはそこから除去され得る。最終的に、縫合糸通し具３００は、上で詳述されたように、閉鎖構成（図１、図５、図７、図８、および図１１）に戻され得、内部外科手術部位から引き抜かれ得る。縫合糸通し具が組織を通して外科手術部位から引き抜かれると、縫合糸は組織を通して引っ張られて、組織中の開口部を閉鎖する。
【００５５】
場合によっては、ハンドルアセンブリ３０２の第２の作動を介してエンドエフェクタアセンブリ３２０を開放構成に遷移させる試みは、外科手術部位の閉塞物「Ｏ」（図１１）のために第２の顎部材３２４が開放するのを制限されるために失敗する。かかる状況下では、拘束された顎部材３２４が、遠位アクチュエータロッド３４４が遠位方向に移動するのを妨げると仮定すると、近位アクチュエータロッド３４２を介して付勢部材３４６に加えられる遠位に配向された力が、付勢部材３４６のばね力を克服して、付勢部材３４６を近位および遠位アクチュエータロッド３４２、３４４の間で圧縮する。したがって、近位アクチュエータロッド３４２のピン３４８は、スリーブ３５４に対して、スリーブ３５４のスロット３５６内の近位位置からスリーブ３５４のスロット３５６内の遠位位置へ、ハンドルアセンブリ３０２の第２の作動全体にわたって、遠位に自由に移動する。このようにして、作動ピン３１３ではなく、付勢部材３４６が、ハンドルアセンブリ３０２の臨床医による第２の作動から生じる遠位に配向された力を吸収して、作動ピン３１３へのおよび外科手術部位の組織への損傷を防止する。オーバーストロークアセンブリ３４０がない場合、近位アクチュエータロッド３４２の遠位に配向された力全体が最終的に作動ピン３１３によって吸収され、それによりかかる力によるせん断をまねき、縫合糸通し具３００の再使用を妨げる可能性がある。
【００５６】
縫合糸通し具３００は、清掃および／または使い捨て構成要素の交換を促進するために、選択的に分解する（および、滅菌可能再使用可能および／または使い捨て構成要素から作製される）ように構成されてもよい。
【００５７】
上記に関連して、任意の適切な縫合糸（複数可）が利用され得る。特に、縫合糸（複数可）は、任意の適切な携帯で提供され、かつ／または組織中の開口部の一方の側の内部外科手術部位の中への縫合糸の挿入および納置、ならびに組織中の開口部の反対側からの縫合糸の一部の除去および引き抜きを促進するための任意の適切な特徴部（複数可）を含み得る。かかる構成は、開口部のいずれかの側で組織を通って、組織の内部側の開口部を横切って延在する「Ｕ」字形の縫合糸を確立する。この構成は、縫合糸の外側に配設された自由端を結紮することを可能にし、治癒を可能にし、かつ縫合される組織の再開放に抵抗するのに十分な保持強度を提供する。
【００５８】
前述から、かつ種々の図面を参照すると、当業者は、本開示の範囲から逸脱することなく、ある修正がまた行なわれ得ることを理解し得る。本開示の幾つかの実施形態が図面に示されているが、本開示は当該技術分野が許容する広い範囲として捉えられるべきであり、本明細書も同様に読み取られるべきと考えられるので、本開示はこれらの実施形態に限定されるものではないことが意図される。したがって、上記の説明は、限定として解釈されるべきではなく、特定の実施形態の単なる例示として解釈されるべきである。当業者は本明細書に添付される特許請求の範囲の範囲および主旨内での他の修正を想定するであろう。
【図１】
2019188133.tif 000003
【図２】
2019188133.tif 000004
【図３Ａ】
2019188133.tif 000005
【図３Ｂ】
2019188133.tif 000006
【図４】
2019188133.tif 000007
【図５】
2019188133.tif 000008
【図６】
2019188133.tif 000009
【図７】
2019188133.tif 000010
【図８】
2019188133.tif 000011
【図９】
2019188133.tif 000012
【図１０】
2019188133.tif 000013
【図１１】
2019188133.tif 000014