(57)【要約】      （修正有）【課題】検体に含まれる菌体を効率よく回収できる磁性吸着体回収具の提供。【解決手段】吸入口（１３）を有する第１の端部（１４）と、吸引手段が接続される第２の端部（１５）とを有する通路（１１）が形成された吸入部材（１０）と、液体の流れ方向における通路の少なくとも一部において、液体の流れ方向と直交する方向の通路の断面積の全領域に設けられ、液体の流れを許容しつつ磁性吸着体（５）を捕捉するフィルター（４０）と、を備える、磁性吸着体回収具（１）。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
菌体を含む液体中から前記菌体を吸着可能な磁性吸着体を回収するための磁性吸着体回収具であって、
吸入口を有する第１の端部と、吸引手段が接続される第２の端部とを有する通路が形成された吸入部材と、
前記液体の流れ方向における前記通路の少なくとも一部において、前記液体の流れ方向と直交する方向の前記通路の断面積の全領域に設けられ、前記液体の流れを許容しつつ前記磁性吸着体を捕捉するフィルターと、を備える、磁性吸着体回収具。
【請求項２】
前記フィルターは、前記吸入部材の前記通路において前記吸入口からあらかじめ設定された間隔を開けて配置され、
前記吸入部材は、前記通路の前記吸入口から前記フィルターまでの部分に前記磁性吸着体を収容する収容部を備える、請求項１に記載の磁性吸着体回収具。
【請求項３】
前記フィルターおよび前記収容部の少なくとも一方に磁力が及ぶように前記吸入部材に設けられた磁石をさらに備える、請求項１または２に記載の磁性吸着体回収具。
【請求項４】
前記通路の前記吸入口を取り囲む縁の面に、前記液体の流れ方向下流側に向かって窪むとともに前記液体の流れ方向と直交する方向に開く溝を有する、請求項１〜３のいずれか１項に記載の磁性吸着体回収具。
【請求項５】
開口部を有する容器内に前記吸入部材の少なくとも前記吸入口が配置され且つ前記開口部を密閉した状態で容器に装着される蓋体と、
前記蓋体が前記容器に装着された状態で、前記容器の外側から内側に向けた気体の流れを許容する一方、逆向きの流れを規制するように蓋体に設けられた逆止弁と、をさらに備える、請求項１〜４のいずれか１項に記載の磁性吸着体回収具。
【請求項６】
請求項５に記載の磁性吸着体回収具と、
一方向に延びる筒状の側壁と、前記側壁の一方の端部に設けられた底部とを有し、前記側壁の他方の端部に前記開口部が形成された前記容器と、
前記容器および前記吸入部材の少なくとも一方に設けられたシール部と、を備え、
前記吸入部材は、前記蓋体が前記容器に装着された状態で、前記蓋体から前記開口部を通じて前記底部に向かって延び、
前記シール部は、前記蓋体が前記容器に装着された状態で、前記吸入部材の前記蓋体と前記容器の底部との間において、前記容器の内部を複数の空間に区画するように前記吸入部材の外面と前記容器の前記側壁の内面との間に全周にわたって介在する、遺伝子検査キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体中における感染症起炎菌を吸着する磁性吸着体を回収する磁性吸着体回収具およびこれを備えた遺伝子検査キットに関する。
【背景技術】
【０００２】
近年、臨床診断の分野において遺伝子検査が急速に普及している。遺伝子検査とは、核酸や染色体等を分析して、遺伝性疾患に関連する変異や核型等の有無を臨床目的で検査することである。遺伝子検査の一例として、生体から採取した検体中に、結核等の感染症の原因菌としての感染症起炎菌に由来する核酸（以下、「標的核酸」という）が存在するかどうかを判定する検査がある。その検査工程は、主に前処理、核酸増幅、および検出の３工程からなる。
【０００３】
前処理工程には様々な方法がある。一例として、前処理工程は、均質化工程と集菌工程と菌破砕工程とを含む。均質化工程では、検体の粘度を低下させる処理液を検体に加えて検体を均質化する均質化処理が行われる。集菌工程では、均質化された検体に、検体中の感染症起炎菌を吸着（集菌）可能な吸着剤が分散された処理液を加えて集菌する集菌処理が行われる。菌破砕工程では、感染症起炎菌が集菌された吸着剤に、当該感染症起炎菌を脱離させて均質化処理が行われた検体に破砕処理液を加えて検体中の菌体を破砕（ホモジナイズ）する菌破砕処理が行われる。この菌破砕処理後の上清を検査用中間体とする。
【０００４】
核酸増幅工程では、前処理工程において調製された検査用中間体に、標的核酸に結合可能なプライマーと、標的核酸を増幅させる増幅試薬とを含む混合試薬を加え、核酸増幅反応によって標的核酸を増幅させて増幅産物を得る。増幅試薬には、標的核酸に結合可能な蛍光物質が含まれている。検出工程では、標的核酸に結合した蛍光物質の蛍光測定により、検体中における感染症起炎菌由来の標的核酸の存否を判定する。
【０００５】
ここで、集菌工程で使用される吸着剤として、磁性粒子の表面に菌体を吸着するポリマーがコーティングされた磁性吸着体（以下「磁気ビーズ」という。）が広く用いられている。
【０００６】
磁気ビーズを使用する場合、集菌工程では、均質化された検体に磁気ビーズが分散された処理液を加えて磁気ビーズに菌体を吸着させる。そして検体と処理液の混合液に磁石を浸漬させ、菌体を吸着した磁気ビーズを磁石によって回収し、菌破砕工程に供する。
【０００７】
磁性ビーズを用いて回収する方法として、特許文献１に開示された方法がある。特許文献１に開示された方法では、磁気ビーズを収容するサンプル容器に細胞を含有するサンプル液（上記均質化処理された検体に相当）を投入し、ミキサーで磁気ビーズとサンプル液とを攪拌しながら混合する。次に、カバーを被せた磁石をサンプル容器に挿入し、サンプル液に浸して磁気ビーズをカバーに付着させ、細胞を吸着した磁気ビーズを回収する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
【特許文献１】特開２００８−１６７７２２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
特許文献１に記載の方法では、磁気ビーズと均質化処理された検体とを容器内で混合、攪拌し、容器内の混合液に磁石を浸して菌体が付着した磁気ビーズを回収する一方で、混合液が容器内に残される。そのため、容器内に残る混合液中に、磁気ビーズに吸着されなかった菌体が存在する場合に、その菌体を検査に供することができない。これは、検体中に含まれる菌体が少量である場合に、検査結果に大きな影響を与える。
【００１０】
本発明は、このような問題に鑑みてなされたものであり、検体に含まれる菌体を効率よく回収できる磁性吸着体回収具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１１】
本発明者は、種々検討した結果、上記目的は、以下の発明により達成されることを見出した。
【００１２】
本発明の一局面に係る磁性吸着体回収具は、菌体を含む液体中から前記菌体を吸着可能な磁性吸着体を回収するための磁性吸着体回収具であって、吸入口を有する第１の端部と、吸引手段が接続される第２の端部とを有する通路が形成された吸入部材と、前記液体の流れ方向における前記通路の少なくとも一部において、前記液体の流れ方向と直交する方向の前記通路の断面積の全領域に設けられ、前記液体の流れを許容しつつ前記磁性吸着体を捕捉するフィルターと、を備える。
【００１３】
上記の磁性吸着体回収具では、菌体を含み、磁性吸着体が分散された液体（検体）を第１の端部の吸入口から吸入すると、磁性吸着体はフィルターに捕捉され、その後液体は磁性吸着体が捕捉されたフィルターを通過する。これにより、磁性吸着体に吸着されていない液体中の菌体が磁性吸着体に吸着される可能性が高まり、磁性吸着体に吸着されていない液体中の菌体を低減することができる。そのため、上記の磁性吸着体回収具によれば、磁性吸着体を回収することにより、検体に含まれる菌体を効率よく回収することができる。
【００１４】
上記の磁性吸着体回収具において、前記フィルターは、前記吸入部材の前記通路において前記吸入口からあらかじめ設定された間隔を開けて配置され、前記吸入部材は、前記通路の前記吸入口から前記フィルターまでの部分に前記磁性吸着体を収容する収容部を備えるよう構成されていてもよい。
【００１５】
この態様では、フィルターに捕捉された磁性吸着体を通路の収容部内に拘束することができるため、フィルターを通過する液体の磁性吸着体に接触する割合を向上することができる。そのため、液体中の菌体が磁性吸着体に吸着される可能性がさらに高まる。
【００１６】
上記の磁性吸着体回収具において、前記フィルターおよび前記収容部の少なくとも一方に磁力が及ぶように前記吸入部材に設けられた磁石をさらに備えるよう構成されていてもよい。
【００１７】
この態様では、液体の吸入を完了した後において、回収された磁性吸着体をフィルターに捕捉された位置および収容部内の少なくとも一方に、保持することができる。そのため、菌体を吸着した磁性吸着体を、まとまった状態で菌破砕工程に供することができ、以降の工程で標的核酸が検出される可能性を高めることができる。
【００１８】
上記の磁性吸着体回収具において、前記通路の前記吸入口を取り囲む縁の面に、前記液体の流れ方向下流側に向かって窪むとともに前記液体の流れ方向と直交する方向に開く溝を有するよう構成されていてもよい。
【００１９】
この態様では、吸入部材の吸入口を容器の底部に押し当てても液体の吸入が阻害されず、容器内に収容された液体を底部に残すことなく吸入することができる。そのため、液体中の菌体が磁性吸着体に吸着される可能性がさらに高まる。
【００２０】
上記の磁性吸着体回収具において、開口部を有する容器内に前記吸入部材の少なくとも前記吸入口が配置され且つ前記開口部を密閉した状態で容器に装着される蓋体と、前記蓋体が前記容器に装着された状態で、前記容器の外側から内側に向けた気体の流れを許容する一方、逆向きの流れを規制するように蓋体に設けられた逆止弁と、をさらに備えるよう構成されていてもよい。
【００２１】
この態様では、菌体を含み磁性吸着体が分散された液体を収容した容器に蓋体を装着し、容器を密閉することにより、容器内の液体が漏れない状態とすることができる。さらに、逆止弁を備えるため、容器を密閉した状態で容器内の液体を吸入しても、容器の内部の圧力が外部と同じ圧力に保たれ、容器内部の圧力の低下によって液体の吸入が妨げられることがない。そのため、菌体を大気中に拡散させることなく、安全に磁性吸着体を回収することができる。
【００２２】
本発明の他の一局面に係る遺伝子検査キットは、上記磁性吸着体回収具と、一方向に延びる筒状の側壁と、前記側壁の一方の端部に設けられた底部とを有し、前記側壁の他方の端部に前記開口部が形成された前記容器と、前記容器および前記吸入部材の少なくとも一方に設けられたシール部と、を備え、前記吸入部材は、前記蓋体が前記容器に装着された状態で、前記蓋体から前記開口部を通じて前記底部に向かって延び、前記シール部は、前記蓋体が前記容器に装着された状態で、前記吸入部材の前記蓋体と前記容器の底部との間において、前記容器の内部を複数の空間に区画するように前記吸入部材の外面と前記容器の前記側壁の内面との間に全周にわたって介在する。
【００２３】
上記の遺伝子検査キットでは、容器に蓋体を装着した状態では容器内部は吸入部材と容器の側壁の内面との間にシール部が介在することによって複数の空間に区画される。また、蓋体を取り外し、吸入部材を容器から抜いた状態では、シール部によるシール状態が解除され、容器内部の各空間が連通する状態となる。
【００２４】
容器内部の各空間にあらかじめ試薬を配置しておけば、作業者は容器の開口部を上方とし、吸入部材を抜くだけで各空間に配置された試薬を容器の下部で混合することができる。
【００２５】
また、菌体を吸着した磁性吸着体を回収した吸入部材を再び容器に挿入し、蓋体を装着すると、混合された試薬に菌体を加えることができるとともに、容器を封止することができる。この状態で容器ごと加熱すれば、容器を封止した状態で菌体を破砕し、核酸を増幅させることができる。このように、作業者は、吸入部材を容器から抜いて磁性吸着体を回収し、再び容器に戻すだけの非常に簡便な作業で、試薬の混合および混合した試薬を用いた核酸の増幅を行うことができる。
【発明の効果】
【００２６】
本発明によれば、検体に含まれる菌体を効率よく回収できる磁性吸着体回収具を提供することができる。また、本発明によれば、試薬の混合作業および混合した試薬を用いた核酸増幅作業を、少ない手順で簡便、安全かつ確実に行うことができる、遺伝子検査キットを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２７】
【図１】図１は、本実施形態に係る磁性吸着体回収具の正面図である。
【図２】図２は、本実施形態に係る磁性吸着体回収具の底面図である。
【図３】図３は、本実施形態に係る磁性吸着体回収具を検体容器に装着した状態の縦断面図である。
【図４】図４は、シリンジを接続した本実施形態に係る磁性吸着体回収具を検体容器に装着した状態の正面部分断面図である。
【図５】図５は、逆止弁の正面図である。
【図６】図６は、逆止弁の縦断面図である。
【図７】図７は、通路における液体の流れ方向を示す図である。
【図８】図８は、本実施形態に係る遺伝子検査キットの縦断面図である。
【図９】図９は、遺伝子検査キットの第２方向Ｄ１２側に磁石を配置した状態を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００２８】
本発明の実施形態に係る磁性吸着体回収具および遺伝子検査キットについて図面に基づいて説明する。
【００２９】
本実施形態に係る磁性吸着体回収具および遺伝子検査キットは、遺伝子を含む検体の検査に用いられる。例えば、生体から採取された検体中における、結核等の感染症の原因菌としての感染症起炎菌（菌体、特定成分）に由来する標的核酸の存否を判断する遺伝子検査において、磁性吸着体を介した感染症起炎菌の回収に用いられる。生体から採取される検体としては、喀痰、胃液および気管支肺胞洗浄液等の気道検体が挙げられる。
【００３０】
本実施形態では、生体から採取された検体に均質化処理液を加えて調製された粘稠液を、検査用の検体とする。均質化処理液は、生体から採取された検体の粘度を低下させる機能を有する処理液であり、例えばＮＡＬＣ−ＮａＯＨ混合液やＮａＯＨ水溶液等が挙げられる。ＮＡＬＣ（Ｎ−ａｃｅｔｙｌ−Ｌ−ｃｙｓｔｅｉｎｅ）には還元作用があり、検体中のＳ−Ｓ結合を還元して解離することにより、検体の粘度を低下させる。また、ＮａＯＨ（水酸化ナトリウム）は、検体中に混在する感染症起炎菌（特定成分）以外を殺菌する。検査用の検体には、感染症起炎菌を吸着可能な磁性吸着体が分散される。
【００３１】
以下では磁性吸着体回収具について説明した後、遺伝子検査キットについて説明する。
【００３２】
（磁性吸着体回収具の構成）
図１は本実施形態に係る磁性吸着体回収具の正面図であり、図２はその底面図である。図３は本実施形態に係る磁性吸着体回収具の蓋体を検体容器に装着した状態の縦断面図である。図４はシリンジを接続した本実施形態に係る磁性吸着体回収具を検体容器に装着した状態の正面部分断面図である。磁性吸着体回収具１は、菌体および磁性吸着体を含む液体（以下、単に「液体」ともいう。）が流れる通路１１が内部に形成された吸入部材１０と、通路１１に設けられたフィルター４０と、を備える。
【００３３】
（吸入部材）
吸入部材１０は、軸方向Ｄ１に延び、管状に構成され、内部に通路１１が形成されている。通路１１は、吸入口１３を有する第１の端部１４と、シリンジ４（吸引手段）が接続される第２の端部１５とを備える。以下の説明では、軸方向Ｄ１において、通路１１の第１の端部１４から第２の端部１５に向かう方向を第１方向Ｄ１１、第２の端部１５から第１の端部１４に向かう方向を第２方向Ｄ１２という。シリンジ４により吸引された液体が通路１１を流れる方向は、第１方向Ｄ１１と一致する。
【００３４】
吸入部材１０は、第１管状部２０と、第１管状部２０と軸が一致するように結合された第２管状部３０と、第１管状部２０の蓋体２４に装着される逆止弁１７と、逆止弁１７を蓋体２４に固定する逆止弁固定部材１６と、を備える。第２管状部３０は、第１管状部２０の第２方向Ｄ１２側に配置される。
【００３５】
（第１管状部）
第１管状部２０は、シリンジ４が着脱可能に接続されるシリンジ接続部２２（接続部）と、シリンジ接続部２２の第２方向Ｄ１２側の端部から第２方向Ｄ１２に延びる本体２１と、本体２１の第２方向Ｄ１２側の先端部に設けられた被係合部２６と、本体２１の被係合部２６よりも第１方向Ｄ１１側の位置に設けられた蓋体２４と、蓋体２４とシリンジ接続部２２との間に設けられた外ねじ２３とを備える。
【００３６】
シリンジ接続部２２は、略円筒状であり、シリンジ接続部２２の第１方向Ｄ１１側の端部は、通路１１の第２の端部１５を形成する。シリンジ接続部２２は、第１方向Ｄ１１側の端部から第２方向Ｄ１２に向けて内径が次第に減少してシリンジ４の雄ルアテーパー（不図示）に嵌合する雌ルアテーパーを有する。シリンジ接続部２２の第１方向Ｄ１１側の端部の外面には、シリンジ４の吸引口４ａに設けられた内ねじ（不図示）と螺合する外ねじ２２ａが配置されている。
【００３７】
被係合部２６は、本体２１の第２方向Ｄ１２側の端部の外面に配置されている。被係合部２６は、本体２１の外面から軸方向Ｄ１に直交する方向に突出し、第２方向Ｄ１２から第１方向Ｄ１１に向かって突出量が大きくなる逆円錐台状の爪を構成する。被係合部２６は、後述する第２管状部３０の係合部３１と係合する。
【００３８】
また、本体２１の第２方向Ｄ１２側の端部には、本体２１の内面から軸方向Ｄ１に直交する方向に通路１１側に向けて膨出する磁石保持リブ２７が配置されている。磁石保持リブ２７は、被係合部２６の第１方向Ｄ１１側の端部よりも第１方向Ｄ１１側の位置から、本体２１の第２方向Ｄ１２側の端部から露出する位置まで延びている。
【００３９】
蓋体２４は、本体２１の外面から軸方向Ｄ１に直交する方向に膨出する円盤状の天板２４ａと、天板２４ａの縁から第２方向Ｄ１２に向かって延びる円筒状の側壁２４ｂとを有する。側壁２４ｂの内面には、内ねじ２４ｃが設けられている。内ねじ２４ｃは、検体容器５０の開口部５６近傍に設けられた外ねじ５５と螺合可能である。蓋体２４は、吸入部材１０の少なくとも吸入口１３が検体容器５０の内部に配置され、かつ検体容器５０の開口部５６を密閉した状態で、検体容器５０に装着される。天板２４ａには貫通孔２４ｄが設けられており、貫通孔２４ｄには吸入部材１０に接続されたシリンジ４で吸引した際に検体容器５０の内部に外気の流入を許容する逆止弁１７が嵌め込まれる。図面では、内ねじ２４ｃおよび検体容器５０の外ねじ５５の具体的形状は省略している。
【００４０】
図５は逆止弁の正面図であり、図６は逆止弁の縦断面図である。逆止弁１７は、蓋体２４の貫通孔２４ｄに第１方向Ｄ１１側から装着された状態で、蓋体２４の天板２４ａと逆止弁固定部材１６とで挟まれることにより貫通孔２４ｄの気密を確保するフランジ１７ａと、フランジ１７ａの第２方向Ｄ１２側の端面に配置され、第２方向Ｄ１２側の圧力が第１方向Ｄ１１側の圧力以上のときに閉じ、第１方向Ｄ１１側の圧力が第２方向Ｄ１２側の圧力よりも高いときに開く弁部１７ｂとを備える。フランジ１７ａは、直径が略一定の円盤状である。弁部１７ｂは、フランジ１７ａ側から順に、外径が一定でフランジ１７ａの外径よりも小さい円柱状の定径部と、外径が定径部側から次第に大きくなる円錐台状の拡径部と、外径が拡径部側から次第に小さくなる円錐台状の縮径部とを有する。フランジ１７ａと弁部１７ｂの定径部、拡径部および縮径部とは互いに軸が一致するように配置されている。弁部１７ｂのフランジ１７ａと反対側の端部は、外径が定径部よりも小さい。
【００４１】
逆止弁１７は、軸部にフランジ１７ａから弁部１７ｂの先端まで貫通する通気路１７ｃを有する。通気路１７ｃは、フランジ１７ａ側の端部から、弁部１７ｂの先端側の端部に向けて内径が次第に小さくなるテーパー状である。蓋体２４が検体容器５０に装着され、逆止弁１７が蓋体２４の天板２４ａの貫通孔２４ｄに第１方向Ｄ１１側から挿入された状態では、検体容器５０内部の圧力が外部の圧力より低い場合には逆止弁１７は開いて検体容器５０の外部から内部に向けた気体の流れを許容する。一方、検体容器５０内部の圧力が外部の圧力以上の場合には、逆止弁１７は閉じて検体容器５０の内部から外部に向けた気体の流れを規制する。
【００４２】
外ねじ２３は、本体２１の外面に形成され、逆止弁固定部材１６の内ねじが螺合する。図面では、外ねじ２３および逆止弁固定部材１６の内ねじの具体的形状は省略している。蓋体２４の天板２４ａの、外ねじ２３が設けられている部分の直径と重なる範囲には貫通孔２４ｄが設けられている。外ねじ２３の周方向の一部には、貫通孔２４ｄに嵌め込まれた逆止弁１７を第１方向Ｄ１１側に開放するため、軸方向Ｄ１に垂直な方向に窪み、軸方向Ｄ１に開く溝２３ａが設けられている。
【００４３】
逆止弁固定部材１６は、内ねじと、内ねじを第１管状部２０の外ねじ２３に螺合した際に逆止弁１７のフランジ１７ａを蓋体２４との間で挟み込む面とを有する。蓋体２４の貫通孔２４ｄに第１方向Ｄ１１側から逆止弁１７を挿入し、外ねじ２３に逆止弁固定部材１６の内ねじを螺合した状態では、蓋体２４の天板２４ａと逆止弁固定部材１６とで逆止弁１７のフランジ１７ａの一部が挟み込まれ、逆止弁１７が蓋体２４に固定される。また、逆止弁１７は、接着剤によって蓋体２４に接着される。このように逆止弁１７が蓋体２４に固定、接着されることにより、蓋体２４の貫通孔２４ｄの気密が確保される。
【００４４】
（第２管状部）
第２管状部３０は、全体が筒状であり、フィルター４０を収容するフィルター収容部３２と、フィルター収容部３２の第１方向Ｄ１１側に配置され、第１管状部２０の被係合部２６と互いに係合する係合部３１と、フィルター収容部３２の第２方向Ｄ１２側に配置され、磁性吸着体５を収容する磁性吸着体収容部３３（収容部）と、第２管状部３０の第２方向Ｄ１２側の端部に設けられ、液体を吸入する吸入口１３とを有する。第２管状部３０は、外径が、第１方向Ｄ１１側の端部から、第１方向Ｄ１１側の端部と第２方向Ｄ１２側の端部との間の位置までは一定であり、当該位置から第２方向Ｄ１２側の端部までは、第２方向Ｄ１２に向けて次第に減少するテーパー状である。
【００４５】
フィルター収容部３２は内径が一定であり、フィルター収容部３２の内径は第１管状部２０の本体２１の第２方向Ｄ１２側の端部の外径と略同一である。
【００４６】
係合部３１は、第２方向Ｄ１２側から第１方向Ｄ１１に向けて次第に深くなるように第２管状部３０の内面に形成された溝により構成される。係合部３１は、第１管状部２０の被係合部２６の爪がはまり込むことができる形状を有する。
【００４７】
磁性吸着体収容部３３は内径が一定であり、当該内径はフィルター収容部３２の内径よりも小さい。磁性吸着体収容部３３の第２方向Ｄ１２側の端部は、通路１１の第１の端部１４を構成し、吸入口１３を形成する。磁性吸着体収容部３３の吸入口１３を取り囲む縁の面３５には、液体の流れ方向下流側に向かって、すなわち第１方向Ｄ１１に向かって窪むともに液体の流れ方向と直交する方向に開く溝３６が形成されている。磁性吸着体収容部３３の軸方向Ｄ１における長さ、すなわち吸入口１３からフィルター４０の底部４２までの間隔は、使用する磁性吸着体５の量に応じて定め、磁性吸着体収容部３３に磁性吸着体５を全て収容できる長さとする。
【００４８】
（フィルター）
フィルター４０は、吸入部材１０の通路１１の液体の流れ方向における、通路１１の少なくとも一部において、液体の流れ方向と直交する方向の通路１１の断面積の全領域に配置される。フィルター４０は、スポンジや多孔質体等によって形成され、液体を通す一方で、磁性吸着体５を捕捉する。フィルター４０は、第２管状部３０のフィルター収容部３２に収容された状態で、底部４２と、底部４２の第１方向Ｄ１１側の面から第１方向Ｄ１１側に延びる筒状部４１とを有する。フィルター４０の底部４２は、磁性吸着体収容部３３の第１方向Ｄ１１側の端部において通路１１を塞ぐとともに、外縁近傍が第２管状部３０の磁性吸着体収容部３３の第１方向Ｄ１１側の端面と接する。
【００４９】
フィルター４０の筒状部４１には、筒状部４１の内面の全周にわたって接するように円柱状の磁石４５が配置される。フィルター４０がフィルター収容部３２に収容された状態では、フィルター４０の筒状部４１の外面はフィルター収容部３２の内面と全周にわたって接する。すなわち、磁石４５を収容した状態では、フィルター４０の筒状部４１は磁石４５の外面とフィルター収容部３２の内面との間に全周にわたって介在する。
【００５０】
また、フィルター４０の底部４２の厚さ（軸方向Ｄ１の長さ）と、磁石４５の軸方向Ｄ１の長さと、第１管状部２０の磁石保持リブ２７の本体２１の第２方向Ｄ１２側の端部から露出した部分の長さの和は、フィルター収容部３２の軸方向Ｄ１の長さと略一致する。これにより、第１管状部２０と第２管状部３０とを結合した状態では、磁石４５の第１方向Ｄ１１側の端面が磁石保持リブ２７に接するため、フィルター収容部３２内での磁石４５の第１方向Ｄ１１側への移動が規制される。
【００５１】
シリンジ４の吸引により吸入部材１０の吸入口１３から流入した液体は、通路１１内において、フィルター４０の底部４２から筒状部４１を経て、第１管状部２０側に流れる。また、フィルター４０の底部４２の第２方向Ｄ１２側の面では、液体中の磁性吸着体５が捕捉される。図３には、磁性吸着体５がフィルター４０に捕捉され、磁性吸着体収容部３３に収容された状態を示す。捕捉された磁性吸着体５は、磁石４５により、液体の吸入を完了した後も捕捉された位置に保持される。
【００５２】
磁石４５は、第１方向Ｄ１１側の端部と第２方向Ｄ１２側の端部にそれぞれ磁極を有することが好ましい。これにより、図３に示す磁力線４５ａを分布させ、磁性吸着体５を捕捉する部分であるフィルター４０の底部４２および吸入部材１０のフィルター収容部３２に、比較的強い磁界を発生させ、磁力を及ばせることができる。そのため、シリンジ４による吸引時には磁力によって磁性吸着体５を確実に寄せ集めることができ、また、磁性吸着体５を捕捉された位置により確実に保持することができる。
【００５３】
（検体容器）
磁性吸着体回収具１が検体容器５０に装着された状態で、検体容器５０は、軸方向Ｄ１に延びる筒状の側壁５１と、側壁５１の第２方向Ｄ１２側の端部に設けられた底部５２と、側壁５１の第１方向Ｄ１１側の端部と第２方向Ｄ１２側の端部との間の位置において外面から軸方向Ｄ１に直交する方向に外側に向かって膨出するフランジ５３とを有する。
【００５４】
側壁５１は、第１方向Ｄ１１側の端部に形成された開口部５６と、開口部５６からフランジまで延びて略一定の外径を有する定径部と、フランジ５３の第２方向Ｄ１２側の位置から第２方向Ｄ１２側に向けて延びるとともに、外径および内径が略一定の別の定径部と、当該定径部の第２方向Ｄ１２側の端部から側壁５１の第２方向Ｄ１２側の端部まで延びるとともに、外径および内径が次第に小さくなるテーパー部とを有する。テーパー部の内面の傾きは、磁性吸着体回収具１の吸入部材１０を構成する第２管状部３０の第２方向Ｄ１２側の端部近傍の外面の傾きと略同一に設定され、底部５２の直径は、第２管状部３０の吸入口１３の直径より若干大きく設定される。
【００５５】
側壁５１の、フランジ５３の第１方向Ｄ１１側の定径部には、外面に吸入部材１０の蓋体２４の内ねじ２４ｃが螺合する外ねじ５５が設けられている。また、当該定径部の内径は、第１方向Ｄ１１側の端部からフランジ５３の第１方向Ｄ１１側よりも第１方向Ｄ１１側の位置までは一定であり、当該位置からフランジの第２方向Ｄ１２側の位置まで次第に小さくなる。
【００５６】
検体容器５０の軸方向Ｄ１の長さは、検体容器５０の開口部５６から磁性吸着体５の吸入部材１０を吸入口１３側から挿入し、開口部５６に蓋体２４を装着した状態で、検体容器５０の底部５２と吸入部材１０の吸入口１３とが接する長さである。
【００５７】
検体容器５０の第１方向Ｄ１１側の端部には、Ｏリング５８が配置されている。磁性吸着体回収具１の蓋体２４と検体容器５０とが結合した状態において、検体容器５０の第１方向Ｄ１１側の端部と蓋体２４の天板２４ａとの間に、Ｏリング５８が押し潰された状態で全周にわたって介在し、検体容器５０と蓋体２４との結合部の気密性が確保される。
【００５８】
（磁性吸着体回収具の組み立て方）
本実施形態に係る磁性吸着体回収具１は、以下の手順により組み立てられる。
【００５９】
まずフィルター４０の内部に磁石４５を挿入し、磁石４５を収容したフィルター４０を第２管状部３０のフィルター収容部３２に挿入する。このとき、フィルター４０の底部４２の外縁近傍が、第２管状部３０の磁性吸着体収容部３３の第１方向Ｄ１１側の端面と接し、フィルター４０の第２方向Ｄ１２側への移動が規制される。
【００６０】
次に、第２管状部３０の第１方向Ｄ１１側の係合部３１に、第１管状部２０の第２方向Ｄ１２側の端部を挿入する。このとき、第２管状部３０の係合部３１の第１方向Ｄ１１側の端部の縁が、第１管状部２０の被係合部２６に接触した後、乗り越える。これにより、第２管状部３０の係合部３１の内部に第１管状部２０の第２方向Ｄ１２側の端部が収容されるとともに、係合部３１と被係合部２６とが互いに係合し、吸入部材１０が完成する。このとき、第１管状部２０の第２方向Ｄ１２側の端面がフィルター４０の筒状部４１の第１方向Ｄ１１側の端面と接するとともに、第１管状部２０の磁石保持リブ２７の第２方向Ｄ１２側の端部が磁石４５の第１方向Ｄ１１側の端部に接する。これにより、フィルター収容部３２内でのフィルター４０および磁石４５の第１方向Ｄ１１側への移動が規制され、フィルター４０および磁石４５がフィルター収容部３２の内部で安定して保持される。
【００６１】
次に、蓋体２４の天板２４ａの貫通孔２４ｄの第１方向Ｄ１１側から逆止弁１７の弁部１７ｂを挿入し、第１管状部２０の外ねじ２３に逆止弁固定部材１６の内ねじを螺合する。これにより、逆止弁１７のフランジ１７ａが蓋体２４の天板２４ａと逆止弁固定部材１６との間に挟まれ、逆止弁１７が蓋体２４に固定される。
【００６２】
以上の手順により、磁性吸着体回収具１の組み立てが完了する。
【００６３】
（磁性吸着体回収具の使用方法）
本実施形態に係る磁性吸着体回収具１の使用方法について説明する。
【００６４】
まず、検査用の検体を用意する。検査用の検体は、生体から採取された喀痰を、上述のＮＡＬＣ−ＮａＯＨ混合液を均質化処理液として調製した粘稠液とする（均質化工程）。
【００６５】
この粘稠液を集菌処理液入りの検体容器５０に入れ、粘稠液と集菌処理液とを混合し、混合液とする。集菌処理液としては、感染症起炎菌を吸着可能な磁性吸着体を含む処理液を使用する。このような集菌処理液として、例えば磁性吸着体であるＴＢ−Ｂｅａｄｓ（登録商標）入りの溶液（日本ビーシージー製造株式会社製）等が挙げられる。
【００６６】
混合液を収容する検体容器５０の開口部５６から、本実施形態に係る磁性吸着体回収具１の吸入部材１０を吸入口１３側から挿入し、蓋体２４を検体容器５０に装着する。このとき、検体容器５０と磁性吸着体回収具１とは結合し、開口部５６が蓋体２４によって密閉され、検体容器５０の内部は封止される。また、磁性吸着体回収具１の吸入部材１０の吸入口１３は、検体容器５０の底部５２と接する。
【００６７】
検体容器５０と磁性吸着体回収具１とが結合した状態で、吸入部材１０のシリンジ接続部２２の外ねじ２２ａに、シリンジ４の吸引口４ａに設けられた内ねじを螺合し、磁性吸着体回収具１とシリンジ４とを結合する。図４は、検体容器５０と磁性吸着体回収具１とシリンジ４とが結合した状態を示すとともに、検体容器５０内の混合液中に磁性吸着体５が分散した状態を示す。
【００６８】
図７は、通路における液体の流れ方向を示す図である。シリンジ４を結合した後、第２方向Ｄ１２側が鉛直方向下側となるように検体容器５０を保持し、シリンジ４で検体容器５０内の混合液を吸引すると、図７に矢印で示す方向に混合液が流れる。すなわち、検体容器５０内の混合液は吸入部材１０の吸入口１３に向かって流れ、吸入口１３の周囲に設けられた溝３６から流入した混合液は、通路１１をシリンジ接続部２２に向かって第１方向Ｄ１１に流れる。このとき、混合液中の磁性吸着体５は、シリンジ４の吸引力に加え、磁石４５の磁力により、磁性吸着体収容部３３およびフィルター４０に向かって引き寄せられる。
【００６９】
より具体的には、吸入部材１０の吸入口１３から流入した混合液は、磁性吸着体収容部３３を経てフィルター４０の底部４２に接する。このとき、フィルター４０の底部４２が磁性吸着体収容部３３の第１方向Ｄ１１側の端部の開口を塞いでいるため、吸入された混合液は全量がフィルター４０に接する。フィルター４０では、混合液の流れは許容されるため、混合液は、フィルター４０の底部４２内を軸方向Ｄ１に直交する方向に流れ、フィルター４０の筒状部４１内を第１方向Ｄ１１に向かって流れ、筒状部４１の第１方向Ｄ１１側の端部では再び軸方向Ｄ１に直交する方向に流れた後、第１管状部２０内の通路１１を第１方向Ｄ１１に向かって流れ、シリンジ接続部２２を経てシリンジ４内に収容される。
【００７０】
ここで、フィルター４０では、磁性吸着体５は捕捉されるため、吸入された混合液中の磁性吸着体５は全てフィルター４０に捕捉される。また、捕捉された磁性吸着体５は、磁性吸着体収容部３３内に拘束される。さらに、フィルター４０に捕捉され、磁性吸着体収容部３３内に拘束された磁性吸着体５には、その後吸入口１３から流入する混合液が接触する。そのため、混合液中に磁性吸着体５に吸着されていない菌体が存在する場合、その菌体がフィルター４０に捕捉された磁性吸着体５に吸着される可能性を向上することができ、磁性吸着体５に吸着されていない液体中の菌体を低減することができる。菌体を吸着した磁性吸着体５を回収することにより、液体に含まれる菌体を効率よく回収することができる。
【００７１】
混合液の吸入を完了した後は、検体容器５０から蓋体２４を外して磁性吸着体回収具１を取り出し、磁性吸着体収容部３３に収容された磁性吸着体５を菌破砕工程に供する。このとき、磁性吸着体５は、磁石４５の磁力により磁性吸着体収容部３３に保持されるため、菌体を吸着した磁性吸着体５をまとまった状態で菌破砕工程に供することができ、以降の工程で標的核酸が検出される可能性を高めることができる。
【００７２】
本実施形態に係る磁性吸着体回収具１では、吸入口１３の周囲に設けられた溝３６から混合液が流入するため、検体容器５０の底部５２に吸入部材１０の先端を接触させても混合液の吸引が妨げられない。これにより、検体容器５０内の混合液の液面が底部５２付近に下がるまで混合液を吸入することができ、混合液のほとんど全量を吸い上げることができるため、混合液中の菌体が、フィルター４０に捕捉された磁性吸着体５に吸着される可能性を向上することができる。本実施形態では、検体容器５０の側壁５１がテーパー部を有するため、検体容器５０の底部５２に混合液を集めることができ、より確実に検体容器５０内の混合液を吸入することができる。
【００７３】
本実施形態に係る磁性吸着体回収具１を用いた場合、蓋体２４で封止された検体容器５０内の混合液がシリンジ４による吸引により減少するのに伴って、逆止弁１７を介して検体容器５０の外部から内部に外気が流入する。そのため、混合液を吸入しても、検体容器５０内の圧力の低下によって混合液の吸入が妨げられることがない。そのため、菌体を大気中に拡散させることなく安全に磁性吸着体５を回収することができる。
【００７４】
（磁性吸着体回収具の変形例）
上記実施形態では、吸入部材１０を、個別の部材である第１管状部２０と第２管状部３０とを備えるものとしたが、第１管状部２０と第２管状部３０を一体に成形してもよい。
【００７５】
また、磁性吸着体収容部３３および磁石４５のいずれかまたは両方を省略することができる。この場合、フィルター４０表面の凹凸やフィルター４０に付着した液体の表面張力およびシリンジ４の吸引力の少なくとも一方によって、磁性吸着体５が捕捉された状態が維持される。
【００７６】
検体を収容する容器は、吸入部材１０の吸入口１３を挿入することができるものであれば、任意の大きさ、形状のものを使用することができ、試験管やビーカー等の汎用の容器や専用の容器を使用することができる。上述の検体容器５０は専用の容器の一例である。汎用の容器を用いる場合のように、容器を封止する必要がない場合には、蓋体２４を省略してもよい。
【００７７】
シリンジ４は、シリンジ接続部２２で吸入部材１０に着脱可能なものであってもよいし、吸入部材１０と一体に形成されていてもよい。
【００７８】
（遺伝子検査キットの構成）
次に本実施形態に係る遺伝子検査キットについて説明する。
【００７９】
図８は、本実施形態に係る遺伝子検査キットの縦断面図である。遺伝子検査キット２は、磁性吸着体回収具１と、核酸増幅工程に用いられる複数の試薬を分離して収容する試薬容器６０（容器）と、磁性吸着体回収具１の吸入部材１０に設けられ、試薬容器６０の内部の空間を第１封止空間６６と第２封止空間６７に区画する区画Ｏリング９０（シール部）と、を備える。磁性吸着体回収具１は、吸入部材１０の第１管状部２０に、被係合部２６の第１方向Ｄ１１側に本体２１の外面から軸方向Ｄ１に直交する方向に膨出するフランジ２５が配置されており、フランジ２５の軸方向Ｄ１の中央部には、周方向に凹部２５ａが設けられている。区画Ｏリング９０は第１管状部２０のフランジ２５の凹部２５ａに配置される。
【００８０】
次に試薬容器６０について説明する。
【００８１】
（試薬容器）
磁性吸着体回収具１が試薬容器６０に装着された状態で、試薬容器６０は、軸方向Ｄ１に延びる筒状の側壁６１と、側壁６１の第２方向Ｄ１２側の端部に設けられた底部６２とを有し、側壁６１の第１方向Ｄ１１側の端部に開口部６３が形成される。
【００８２】
試薬容器６０は、互いに軸が一致するように結合された第１容器部材７０と第２容器部材８０とを備える。第２容器部材８０は、第１容器部材７０の第１方向Ｄ１１側に配置される。
【００８３】
（第１容器部材）
第１容器部材７０は、試薬容器６０の側壁６１の一部を構成する円筒状の第１側壁７１と、第１側壁７１の第２方向Ｄ１２側の開口を閉じる底部６２とを有し、第１方向Ｄ１１側の端部に開口部が形成されている。第１側壁７１の第１方向Ｄ１１側の端部には外ねじ７４が設けられている。
【００８４】
第１側壁７１の第２方向Ｄ１２側の端部は、底部６２に向けて延びるとともに内径が次第に小さくなるテーパー状に形成されている。第１側壁７１のテーパー状の部分の内面の傾きは、磁性吸着体回収具１の吸入部材１０を構成する第２管状部３０の第２方向Ｄ１２側の端部近傍の外面の傾きと略同一に設定され、底部６２の直径は、吸入部材１０の吸入口１３の直径より若干大きく設定される。
【００８５】
外ねじ７４は、後述する第２容器部材８０の内ねじ８８と螺合する。図面では外ねじ７４および内ねじ８８の具体的形状は省略している。
【００８６】
第１容器部材７０を構成する素材は、特に限定されず、合成樹脂を使用することができる。合成樹脂としては、例えばポリプロピレン（ＰＰ）、ポリカーボネート（ＰＣ）、ポリメチルメタクリレート（ＰＭＭＡ）、シクロオレフィンポリマー（ＣＯＰ）等を使用することができる。また、第１容器部材７０は、複数の素材からなるものであってもよく、第１側壁７１および底部６２の少なくとも一部に光透過性を有する部分を備えることが好ましい。
【００８７】
（第２容器部材）
第２容器部材８０は、試薬容器６０の側壁６１の一部を構成する円筒状の第２側壁８１と、第２側壁８１の外面に配置され、第２側壁８１の第１方向Ｄ１１側の端部と第２方向Ｄ１２側の端部との間の位置において外面から軸方向Ｄ１に直交する方向に外側に向かって膨出するフランジ８６とを有する。
【００８８】
第２側壁８１は、第１方向Ｄ１１側の端部に形成された第１開口部８３と、第２方向Ｄ１２側の端部に形成された第２開口部と、第１開口部８３からフランジ８６まで延びて略一定の外径および内径を有する定径部と、フランジ８６の第２方向Ｄ１２側の位置から第２方向Ｄ１２側に向けて延びるとともに、内径が次第に小さくなるテーパー部と、テーパー部の第２方向Ｄ１２側の端部から第２方向Ｄ１２側の端部まで延びて略一定の外径および内径を有する定径部とを有する。フランジ８６は、第１方向Ｄ１１側の端部が軸方向Ｄ１に垂直な面を構成する。
【００８９】
第２側壁８１のフランジ８６よりも第１方向Ｄ１１側の定径部には、外面に外ねじ８７が設けられている。外ねじ８７は、磁性吸着体回収具１の蓋体２４の内ねじ２４ｃと螺合する。図面では外ねじ８７および内ねじ２４ｃの具体的形状は省略している。
【００９０】
第２側壁８１の第２方向Ｄ１２側の端部から、第２方向Ｄ１２側の端部と第１方向Ｄ１１側の端部との間の位置までの部分は、第１容器部材７０の開口部から挿入される挿入部８５を構成する。挿入部８５の内面は、磁性吸着体回収具１の吸入部材１０を試薬容器６０に挿入し、蓋体２４を装着した状態において区画Ｏリング９０と接する。
【００９１】
第２側壁８１には、第２側壁８１の挿入部８５を囲繞するように円筒状の螺合部８２が設けられている。螺合部８２は、内面に第１容器部材７０の外ねじ７４と螺合する内ねじ８８が設けられている。
【００９２】
第２容器部材８０は、第１容器部材７０と同様の素材からなるものとすることができる。第２容器部材８０は光透過性を有しなくてもよいが、光透過性を有することが好ましい。
【００９３】
第１容器部材７０の外ねじ７４と第２容器部材８０の内ねじ８８とを螺合すると、第１容器部材７０と第２容器部材８０とが結合し、試薬容器６０が形成される。このとき、第２容器部材８０の挿入部８５は、第１側壁７１の内側に配置される。また、第２容器部材８０の第１開口部８３は試薬容器６０の開口部６３を構成する。
【００９４】
第２容器部材８０の、螺合部８２と挿入部８５との間に形成される溝には第１Ｏリング６４が配置される。第１容器部材７０の外ねじ７４と第２容器部材８０の内ねじ８８とを螺合した状態では、第１Ｏリング６４は、第１容器部材７０と第２容器部材８０との間に全周にわたって押し潰された状態で介在し、第１容器部材７０と第２容器部材８０の結合部の気密性が確保される。
【００９５】
試薬容器６０の第１方向Ｄ１１側の端部には、第２Ｏリング６５が配置される。磁性吸着体回収具１の蓋体２４と試薬容器６０とが結合した状態において、第２Ｏリング６５は、第２容器部材８０の第１方向Ｄ１１側の端部と蓋体２４の天板２４ａとの間に全周にわたって押し潰された状態で介在し、試薬容器６０と蓋体２４との結合部の気密性が確保される。第１Ｏリング６４および第２Ｏリング６５には、例えばエラストマーを使用することができる。
【００９６】
図８に示すように、吸入部材１０の第２方向Ｄ１２側の端部と蓋体２４までの範囲では、区画Ｏリング９０が最も外側に突出している。また、吸入部材１０を試薬容器６０に挿入し、蓋体２４を試薬容器６０に装着した状態では、吸入部材１０は蓋体２４から開口部６３を通じて底部６２に向かって延びる。この状態では、区画Ｏリング９０は、吸入部材１０における蓋体２４と第２方向Ｄ１２側の端部との間の位置（フランジ２５の凹部２５ａ）において、試薬容器６０の内部を第１封止空間６６と第２封止空間６７に区画するように吸入部材１０の外面と試薬容器６０の側壁６１の内面（挿入部８５の内面）との間に全周にわたって介在する。また、試薬容器６０の区画Ｏリング９０よりも第１方向Ｄ１１側の空間、すなわち第２容器部材８０によって囲まれた第２封止空間６７は、吸入部材１０、蓋体２４、区画Ｏリング９０および第２Ｏリング６５によって封止される。
【００９７】
なお、試薬容器６０では、底部６２が鉛直方向下側となるように試薬容器６０が保持され、第１封止空間６６に配置される所定量の試薬と第２封止空間６７に配置される所定量の試薬とが試薬容器６０の底部６２側で混合される。この状態で吸入部材１０が試薬容器６０に挿入され、蓋体２４が試薬容器６０に装着されると、混合試薬の液面が、フィルター４０の底部４２の第２方向Ｄ１２側の面と同じかそれよりも第１方向Ｄ１１側の位置となるように試薬容器６０の寸法および試薬の量が設定されている。
【００９８】
（遺伝子検査キットの変形例）
上記実施形態では、吸入部材１０と区画Ｏリング９０とは別部材としたが、一体に成形してもよい。また、区画Ｏリング９０は吸入部材１０の第１管状部２０に設けるのではなく、第２容器部材８０に設けてもよい。この場合、第１管状部２０のフランジ２５を省略することができ、第２容器部材８０の内周面に、区画Ｏリング９０を設けることができる。また、第２容器部材８０と区画Ｏリング９０は一体に成形してもよい。第２容器部材８０の内周面に区画Ｏリング９０を設ける場合、試薬容器６０の側壁６１の内面において、区画Ｏリング９０が最も内側に突出するように第２容器部材８０および区画Ｏリング９０を形成する必要がある。
【００９９】
試薬容器６０を構成する第１容器部材７０および第２容器部材８０は、一体に成形してもよい。このとき、第１Ｏリング６４および第２容器部材８０の螺合部８２は不要である。
【０１００】
（試薬の配置方法）
本実施形態に係る遺伝子検査キット２の第１封止空間６６および第２封止空間６７への試薬の配置方法について説明する。
【０１０１】
まず、第２容器部材８０と組み合わせられる前の第１容器部材７０に、所定量の第１試薬を注入する。第１試薬としては、例えば核酸増幅反応を生じさせる試薬である増幅試薬を用いることができる。増幅試薬は、標的核酸を増幅させる酵素および標的核酸に結合する蛍光物質を含有する。
【０１０２】
次に、第１容器部材７０の開口部から、第２容器部材８０の挿入部８５を挿入し、第１容器部材７０の外ねじ７４と第２容器部材８０の内ねじ８８とを螺合させる。これにより、第１容器部材７０と第２容器部材８０とが結合して試薬容器６０を構成する。
【０１０３】
第２容器部材８０の挿入部８５と螺合部８２との間に形成される溝には、第１容器部材７０と結合する前に第１Ｏリング６４を配置しておく。第２容器部材８０は、螺合部８２を備えるため、第１容器部材７０と第２容器部材８０とを確実に結合させることができる。
【０１０４】
続いて、試薬容器６０の第２容器部材８０の第１方向Ｄ１１側の端部に第２Ｏリング６５を配置し、吸入部材１０を吸入口１３側から試薬容器６０の開口部６３すなわち第２容器部材８０の第１開口部８３に挿入し、蓋体２４の内ねじ２４ｃと試薬容器６０の外ねじ８７とを螺合して蓋体２４を試薬容器６０に装着する。このとき、吸入部材１０は、蓋体２４に逆止弁１７および逆止弁固定部材１６を装着していない状態とする。本実施形態では、第２容器部材８０の第１開口部８３およびこれに続く第２側壁８１の定径部は比較的内径が大きく、また、テーパー部によって吸入部材１０の先端がスムーズに第２方向Ｄ１２側へ導かれるため、吸入部材１０の挿入が容易である。
【０１０５】
以上の工程により、第１封止空間６６に第１試薬が配置され、第１封止空間６６が封止されるとともに、第２封止空間６７に第２試薬を配置できる状態となる。
【０１０６】
次に、蓋体２４の天板２４ａの貫通孔２４ｄから第２封止空間６７に所定量の第２試薬を注入する。第２試薬としては、例えばプライマーを用いることができる。プライマーは、感染症起炎菌由来の標的核酸に対する核酸増幅反応の反応剤である。
【０１０７】
第２封止空間６７に第２試薬を注入した後、貫通孔２４ｄに第１方向Ｄ１１側から逆止弁１７を挿入し、逆止弁固定部材１６の内ねじを外ねじ２３に螺合する。
【０１０８】
このようにして、所定量の第１試薬および第２試薬が、それぞれ第１封止空間６６および第２封止空間６７に分離して配置され、封止される。この遺伝子検査キット２は運搬時等に振動しても第１試薬と第２試薬とが第１封止空間６６および第２封止空間６７に分離された状態で保持される。
【０１０９】
（遺伝子検査キットを用いた遺伝子検出方法）
第１封止空間６６および第２封止空間６７にそれぞれ所定量の第１試薬および第２試薬を配置し、封止した状態の、本実施形態に係る遺伝子検査キットを用いた遺伝子検出方法について説明する。
【０１１０】
まず、検査用の検体を用意し、上述の「磁性吸着体回収具の使用方法」で説明したように均質化処理液を用いて粘稠液を調製し（均質化工程）、この粘稠液を集菌処理液入りの検体容器５０に入れ、粘稠液と集菌処理液とを混合し、混合液とする。このとき、検体容器は任意の容器を用いてもよい。
【０１１１】
次に、本実施形態に係る遺伝子検査キット２を蓋体２４が上部となるように保持して蓋体２４を開け、吸入部材１０を試薬容器６０から取り出す。このとき試薬容器６０の内部では、第１封止空間６６と第２封止空間６７が連通されるとともに、第２試薬が第２容器部材８０の挿入部８５によって第２封止空間６７から第１封止空間６６側に導かれ、第１試薬と第２試薬とが所定の割合で混合された混合試薬が得られる。第２試薬は、第２側壁８１のテーパー部の内面に沿って、滞留することなくスムーズに第１封止空間６６側に導かれる。
【０１１２】
第１試薬は増幅試薬とし、第２試薬はプライマーとする。増幅試薬は、標識蛍光物質としてＨＮＢおよびＧｅｌＧｒｅｅｎの混合溶液を含むものとする。
【０１１３】
そして、上述の「磁性吸着体回収具の使用方法」で説明したように、検体容器５０と磁性吸着体回収具１とを結合させ、磁性吸着体回収具１とシリンジ４とを結合させ、シリンジ４で検体容器５０内の混合液を吸引して磁性吸着体を回収する（集菌工程）。
【０１１４】
磁性吸着体収容部３３に磁性吸着体を収容した吸入部材１０は、再び試薬容器６０に挿入し、蓋体２４を閉める。これにより、遺伝子検査キット２は、試薬容器６０の内部で混合試薬に磁性吸着体が浸漬された状態で封止される。
【０１１５】
密閉された遺伝子検査キット２を十分に振動させ、混合試薬と磁性吸着体とを混合する。
【０１１６】
続いて、遺伝子検査キット２を約６８℃で３０〜７０分間加熱する。加熱は例えばヒートブロックを用いて行う。加熱により、感染症起炎菌は、細胞膜の分解等によって細胞成分がばらばらに破砕される（菌破砕工程）。破砕によって混合試薬中に分散した感染症起炎菌に由来する標的核酸は、核酸増幅反応により増幅される（核酸増幅工程）。本実施形態では、増幅試薬とプライマーとを混合した後、速やかに菌破砕工程および核酸増幅工程を行うことができるため、混合試薬の効力を十分に発揮させることができ、標的核酸の存否を高い精度で判定できる。
【０１１７】
図９は、遺伝子検査キットの第２方向Ｄ１２側に磁石を配置した状態を示す図である。遺伝子検査キット２の加熱時には、遺伝子検査キット２の第２方向Ｄ１２側に、フィルター４０内の磁石４５よりも強い磁界をフィルター４０または磁性吸着体収容部３３に及ぼす磁石６を配置するとよい。磁石６により、磁性吸着体収容部３３に収容された磁性吸着体５を試薬容器６０の底部６２に引き出し、混合試薬に磁性吸着体５を触れやすくすることができる。これにより、混合試薬の反応を加速させ、検査時間を短縮することができる。
【０１１８】
加熱後、遺伝子検査キット２内の試薬を励起光下で観察し、蛍光の有無を判断し、標的核酸の存否を判定し、検査を完了する。
【０１１９】
励起光下で蛍光があったと判断されれば、当該検体は陽性、すなわち標的核酸が存在するものと判定し、蛍光がなかったと判断されれば陰性、すなわち標的核酸が存在しないものと判定する。
【０１２０】
このように、本実施形態に係る遺伝子検査キット２では、あらかじめ第１封止空間６６および第２封止空間６７にそれぞれ所定量の第１試薬および第２試薬を配置しておくことにより、吸入部材１０を試薬容器６０から抜いて検体を含む混合液から磁性吸着体を回収して再び試薬容器６０に戻すという非常に簡単な操作で精度のよい検査を行うことができる。
【０１２１】
そのため、例えば夜間のように専門の作業者が不在のときにも検査を行うことができ、患者に適切な対応をとることができる。
【０１２２】
遺伝子検査キット２を励起光下で観察する際の蛍光の有無の判断は、目視で行ってもよいし、蛍光検出器を用いて行ってもよい。本実施形態では、試薬容器６０が、底部６２に近いほど内径が小さくなるテーパー形状であるため、底部６２近傍において標的核酸の密度が高まって蛍光の発光が強まり、判定の精度が高まる。
【０１２３】
第１容器部材７０が、第１側壁７１および底部６２の少なくとも一部に光透過性を有する部分を備える場合、試薬容器６０から蓋体２４を外すことなく当該光透過性を有する部分を通じて蛍光の有無を判断することができる。そのため、蓋体２４を試薬容器６０に装着した後は、試薬容器６０を封止した状態で感染症起炎菌の破砕、核酸の増幅および検出まで行うことができるため、感染症起炎菌が空気中に飛散するおそれも少なく、コンタミの発生や作業者の感染リスクを大幅に低減することができる。
【０１２４】
第２容器部材８０および蓋体２４も光透過性を有する場合、蓋体２４側からでも蛍光の有無を判断することができ、さらに検査作業者の利便性が向上する。
【０１２５】
また、加熱装置および蛍光検出器は、市販のものを使用できる。そのため、既にこれらの機器を所有していれば、新たに設備投資を行うことなく本実施形態の遺伝子検査キットを使用することができる。
【符号の説明】
【０１２６】
１  磁性吸着体回収具
２  遺伝子検査キット
４  シリンジ（吸引手段）
５  磁性吸着体
１０  吸入部材
１１  通路
１３  吸入口
１４  第１の端部
１５  第２の端部
１７  逆止弁
２４  蓋体
３３  磁性吸着体収容部（収容部）
３５  吸入口を取り囲む縁の面
３６  溝
４０  フィルター
４５  磁石
６０  試薬容器（容器）
６１  側壁
６２  底部
９０  区画Ｏリング（シール部）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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