(57)【要約】【課題】新生児の状態管理をより正確に行うことができる新生児治療システム、及びモニタリング装置を提供すること。【解決手段】新生児治療システム１は、換気用バッグ２０と、換気用バッグ２０と接続可能に構成されたモニタリング装置１０を備える。モニタリング装置１０は、モニタリング装置１０と接続した心電図電極３０の信号から新生児の心拍由来の脈拍数の測定を行い、脈拍数の測定情報の異常を検出した場合に換気用バッグ２０による換気を促す第１情報の報知を行う。【選択図】図１
2019188030.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
換気用医療機器と、前記換気用医療機器と接続可能に構成されたモニタリング装置と、を備えた患者治療システムであって、
前記モニタリング装置は、前記モニタリング装置と接続した第１センサの信号から患者の心拍由来の第１パラメータの測定を行い、前記第１パラメータの測定情報の異常を検出した場合に前記換気用医療機器による換気を促す第１情報の報知を行う、
患者治療システム。
【請求項２】
前記モニタリング装置は、前記第１情報の報知の後に、前記換気用医療機器に設けられた第２センサからの信号を基に検出した換気の巧拙を示す第２情報を報知する、
ことを特徴とする請求項１に記載の患者治療システム。
【請求項３】
前記換気用医療機器は、点灯又は点滅が可能に構成された第１インジケータを備え、
前記モニタリング装置は、前記第２情報を報知するための指示信号を前記換気用医療機器に送信し、前記第１インジケータを点灯または点滅させる、ことを特徴とする請求項２に記載の患者治療システム。
【請求項４】
前記モニタリング装置は、筐体上に第２インジケータを有し、前記第２インジケータを点灯または点滅させることにより前記第１情報を報知する、
ことを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の患者治療システム。
【請求項５】
前記換気用医療機器は、点灯又は点滅が可能に構成された第１インジケータを備え、
前記モニタリング装置は、筐体上に点灯又は点滅が可能に構成された第２インジケータを有し、
前記第２情報を報知するための指示信号を前記換気用医療機器に送信し、前記第１インジケータを点灯又は点滅させ、
前記モニタリング装置に入力された生体信号から算出したバイタルサインの測定情報が正常であるか否かに基づいて、前記第２インジケータを点灯又は点滅させる、
ことを特徴とする請求項２に記載の患者治療システム。
【請求項６】
前記モニタリング装置は、スタートイベントから一定時間が経過しても前記患者の正常を知らせる入力が無かった場合に、前記第１パラメータの測定を促す報知を行う、
ことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の患者治療システム。
【請求項７】
前記モニタリング装置は、前記スタートイベントから一定時間が経過しても前記患者の正常を知らせる入力が無かった場合に第１アラーム音を出力し、
前記第１パラメータの測定情報が異常であった場合に第２アラーム音を出力する、
ことを特徴とする請求項６に記載の患者治療システム。
【請求項８】
前記モニタリング装置は、前記第２センサからの信号を基に換気に関する第２パラメータの測定情報を算出し、前記第２パラメータの測定情報を基に前記第２情報を算出する、
ことを特徴とする請求項２に記載の患者治療システム。
【請求項９】
前記モニタリング装置は、筐体上にディスプレイを有し、
前記第１パラメータの測定情報と、前記第２センサから取得した信号を基に算出した換気に関する第２パラメータの測定情報と、前記第２センサから取得した生体信号を基に算出した呼吸に関する第３パラメータの測定情報と、を前記ディスプレイに表示する、
ことを特徴とする請求項２に記載の患者治療システム。
【請求項１０】
前記モニタリング装置は、
前記第２センサから取得した信号を基に算出した換気に関する第２パラメータの測定情報と、前記第２センサから取得した生体信号を基に算出した呼吸に関する第３パラメータの測定情報と、を算出し、
前記第２パラメータの測定情報が異常であるか否か、及び前記第３パラメータの測定情報が異常であるか否か、の組み合わせに基づいて、前記第１インジケータの点灯または点滅の有無／点灯色／点滅色／点滅スピードの少なくとも一つを変化させた前記指示信号を送信する、
ことを特徴とする請求項３に記載の患者治療システム。
【請求項１１】
前記モニタリング装置は、前記第２情報を前記第１インジケータの発光色により指定すると共に、理想的な換気のタイミングを点滅のタイミングにより指定する前記指示信号を前記換気用医療機器に送信する、
ことを特徴とする請求項３に記載の患者治療システム。
【請求項１２】
前記換気用医療機器は、アンビューバッグまたはジャクソンリースバッグである、
ことを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の患者治療システム。
【請求項１３】
換気用医療機器と接続可能に構成されたモニタリング装置であって、
ディスプレイと、制御部と、を有し、
前記制御部は、前記モニタリング装置に接続したセンサの信号から患者の心拍由来の第１パラメータの測定を行い、前記第１パラメータの測定情報の異常を検出した場合に前記換気用医療機器による換気を促す第１情報を前記ディスプレイに表示する、
モニタリング装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は患者治療システム、及びモニタリング装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
低換気や呼吸停止時にはアンビューバッグやジャクソンリースバッグと呼ばれる蘇生バッグが広く使用されている。救助者は、被験者の口腔から鼻腔までを蘇生バッグのマスクで覆い、マスクと接続した蘇生バッグを押して換気を行う。
【０００３】
蘇生バッグを用いた換気に関する技術として、特許文献１が挙げられる。特許文献１にかかる呼吸状態表示装置は、身体指標（体重、年齢、性別、等）を基に換気中の呼吸パラメータの正常値又は異常値を算出し、呼吸パラメータの測定値と正常値（または異常値）を合わせて表示する。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１７−０５５９６５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
ところで生まれたばかりの新生児は、身体状態を適切に把握したうえで、必要に応じて速やかな救急処置を行う必要がある。速やかな救急処置の為には、呼吸関連以外のパラメータも考慮して新生児の状態を管理することがより望ましかった。また当該課題は、新生児に限らず、幼児等であっても同様の課題となる。
【０００６】
本発明は当該状況を鑑みて、患者の状態管理をより正確に行うことができる患者治療システム、及びモニタリング装置を提供することを主たる目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明に係る患者治療システムの一態様は、
換気用医療機器と、前記換気用医療機器と接続可能に構成されたモニタリング装置と、を備えた新生児治療システムであって、
前記モニタリング装置は、前記モニタリング装置と接続した第１センサの信号から新生児の心拍由来の第１パラメータの測定を行い、前記第１パラメータの測定情報の異常を検出した場合に前記換気用医療機器による換気を促す第１情報の報知を行う、ものである。
【０００８】
上記の構成では、心拍由来の第１パラメータが異常である場合には換気を促す報知を行う。第１パラメータの測定情報が異常である場合に換気を促すことにより、適切なタイミングで換気を開始できる。適切なタイミングで換気を開始する為、患者の状態管理をより正確に行うことができる。
【発明の効果】
【０００９】
本発明では、患者の状態管理をより正確に行うことができる患者治療システム、及びモニタリング装置を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】実施の形態１にかかる新生児治療システム１の構成を示す図である。
【図２】実施の形態１にかかるモニタリング装置１０を正面視した外観図である。
【図３】実施の形態１にかかるモニタリング装置１０の電気的な構成を示すブロック図である。
【図４】実施の形態１にかかる換気用バッグ２０の構成を示す外観図である。
【図５】実施の形態１にかかる新生児治療システム１の具体的な動作例を示す図である。
【図６】実施の形態１にかかるモニタリング装置１０の動作を示すフローチャートである。
【図７】実施の形態１にかかるディスプレイ１１への表示例を示す図である。
【図８】実施の形態１の変形例にかかるインジケータ２５の点灯／点滅パターンの例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００１１】
以下、図面を参照して本発明の実施の形態について説明する。図１は、本実施の形態にかかる新生児治療システムの構成を示す図である。新生児治療システム１は、モニタリング装置１０と、モニタリング装置１０に着脱可能な換気用バッグ２０を備える。新生児治療システム１は、患者の状態管理に用いられる患者治療システムの一態様であり、特に新生児の状態管理に有効である。新生児治療システム１は、新生児の誕生からの呼吸管理等に特に有用なシステムである。
【００１２】
モニタリング装置１０は、簡易的な生体情報モニタと同視することができ、コネクタを介して各種のバイタルサイン用センサ（心電図用電極、小児用カフ、体温プローブ等）と接続可能である。モニタリング装置１０は、バイタルサイン用センサから生体信号を取得し、生体信号から各種バイタルサインの測定情報（血圧、心拍数、心電図、体温、動脈血酸素飽和度、等の測定波形や測定値）を取得する。本例ではモニタリング装置１０は、心電図電極３０−１〜３０−Ｎと接続すると共に、換気用バッグ２０と接続している。心電図電極３０−１〜３０−Ｎは、心拍由来のパラメータ（例えば脈拍数であり、第１パラメータとも呼称する。）の測定情報を取得するためのセンサ（第１センサ）の一例である。なおモニタリング装置１０は、本例では心電図電極３０−１〜３０−３（以降の説明で３０−１〜３０−３を区別しない場合には単に３０と記載する。）及び換気用バッグ２０と有線接続しているが、心電図電極３０（第１センサ）及び換気用バッグ２０から各種情報を無線通信接続により取得する構成であってもよい。またモニタリング装置１０と接続する心電図電極３０は、任意の数で良い。
【００１３】
モニタリング装置１０を正面視した際のイメージを図２に示す。図２に示すようにモニタリング装置１０は、筐体上にディスプレイ１１を有すると共にインジケータ１２（第２インジケータ）を有する。またモニタリング装置１０は、心電図電極３０や換気用バッグ２０と接続するコネクタ１３−１、１３−２を有する。
【００１４】
ディスプレイ１１は、いわゆる液晶ディスプレイであり、ユーザ（医療従事者）が操作可能なタッチディスプレイであってもよい。ディスプレイ１１には、各種のバイタルサインの測定値や測定波形等が表示され得る。
【００１５】
インジケータ１２は、例えばＬＥＤのランプであって、換気用バッグ２０によるバッグ換気の巧拙や各種バイタルサインが異常であるか否かに応じて、点滅や点灯を行う。インジケータ１２による点滅や点灯の詳細については図５等を参照して後述する。
【００１６】
モニタリング装置１０は、バイタルサイン用センサと接続するためのコネクタ１３−１及び１３−２を有する（以下の説明では、コネクタ１３−１とコネクタ１３−２を区別しない場合には単にコネクタ１３と表記する。）。本例ではコネクタ１３−１は心電図電極３０−１〜３０−３と接続し、コネクタ１３−２は換気用バッグ２０と接続している。なおモニタリング装置１０に設けられるコネクタ１３の数は任意の数でよい。
【００１７】
モニタリング装置１０の電気的な構成を図３を参照して説明する。図３は、モニタリング装置１０の電気的な構成を示すブロック図である。
【００１８】
モニタリング装置１０は、ディスプレイ１１、インジケータ１２、コネクタ１３、操作インターフェイス１４、スピーカ１５、メモリ１６、ハードディスク１７、プロセッサ１８、及びタイマ１９を備える。なおモニタリング装置１０は、無線通信のためのワイヤレスインターフェイスＷＦを備えていてもよい。ワイヤレスインターフェイスＷＦは、任意の他の装置とデータの送受信を行うインターフェイスであり、例えば無線ＬＡＮ規格に沿ったデータ通信を可能とする。
【００１９】
コネクタ１３は、上述の通り心電図電極３０や換気用バッグ２０と接続するインターフェイスである。コネクタ１３は、心電図電極３０及び換気用バッグ２０から受信した信号をプロセッサ１８に供給する。
【００２０】
ユーザ（主に医師や看護士等の医療従事者）は、操作インターフェイス１４を操作して各種の入力を行う。操作インターフェイス１４は、例えばモニタリング装置１０の筐体上に設けられたボタン、ツマミ、回転型セレクタ、キー、等である。なお操作インターフェイス１４は、上述のようにディスプレイ１１と一体化されていてもよい（すなわちタッチディスプレイであってもよい）。操作インターフェイス１４の一例として、モニタリングのスタートボタンやアラーム解除ボタンが挙げられる。操作インターフェイス１４を介した入力は、プロセッサ１８に入力される。
【００２１】
スピーカ１５は、アラームをはじめとする各種の報知音を出力する。スピーカ１５は、プロセッサ１８の制御に応じて報知を行う。
【００２２】
メモリ１６は、プロセッサ１８がプログラムを実行する際のワーキングエリアとして作用する一次記憶手段である。ハードディスク１７は、各種のプログラム（システムソフトウェア、及び各種のアプリケーションソフトウェアを含む）やデータ（脈拍数情報等）を記憶する。なおハードディスク１７は、モニタリング装置１０に内蔵されていてもよく、外付けの形態であってもよい。
【００２３】
プロセッサ１８（制御部）は、モニタリング装置１０の動作制御を行う。詳細にはプロセッサ１８は、換気用バッグ２０や心電図電極３０から取得した信号を基にした測定処理、バイタルサインの測定情報（測定波形や測定値）のハードディスク１７への記録、ディスプレイ１１の表示制御、インジケータ１２の点灯／点滅の制御、スピーカ１５による音の出力制御、等を行う。またプロセッサ１８は、換気用バッグ２０に指示信号を送信することにより、後述する換気用バッグ２０のインジケータ２５（第１インジケータ）の点滅や点灯の制御を行う。
【００２４】
プロセッサ１８の処理は、ハードディスク１７から読み出したプログラムをメモリ１６に展開して実行することにより実現される。プロセッサ１８による具体的なディスプレイ１１の表示制御、インジケータ１２の点灯／点滅制御、スピーカ１５からの出力制御、の詳細は図５を参照して後述する。
【００２５】
ここでプログラムは、様々なタイプの非一時的なコンピュータ可読媒体（non-transitory computer readable medium）を用いて格納され、コンピュータに供給することができる。非一時的なコンピュータ可読媒体は、様々なタイプの実体のある記録媒体（tangible storage medium）を含む。非一時的なコンピュータ可読媒体の例は、磁気記録媒体（例えばフレキシブルディスク、磁気テープ、ハードディスクドライブ）、光磁気記録媒体（例えば光磁気ディスク）、ＣＤ−ＲＯＭ（Read Only Memory）、ＣＤ−Ｒ、ＣＤ−Ｒ／Ｗ、半導体メモリ（例えば、マスクＲＯＭ、ＰＲＯＭ（Programmable ROM）、ＥＰＲＯＭ（Erasable PROM）、フラッシュＲＯＭ、ＲＡＭ（random access memory））を含む。また、プログラムは、様々なタイプの一時的なコンピュータ可読媒体（transitory computer readable medium）によってコンピュータに供給されてもよい。一時的なコンピュータ可読媒体の例は、電気信号、光信号、及び電磁波を含む。一時的なコンピュータ可読媒体は、電線及び光ファイバ等の有線通信路、又は無線通信路を介して、プログラムをコンピュータに供給できる。
【００２６】
なおプロセッサ１８の処理の一部や周辺処理は、図示しない電子回路によって実現されてもよい。プロセッサ１８におけるバイタルサインの表示等の処理は、一般的な生体情報モニタと同様である。
【００２７】
タイマ１９は、プロセッサ１８の制御に応じて時間を計時する。例えばタイマ１９は、スタートボタンの押下に応じて時間の計時を行う。
【００２８】
続いて図１及び図４を参照して換気用バッグ２０の構成について説明する。また、プロセッサ１８による各種パラメータの算出手法についても合わせて説明する。換気用バッグ２０は、フレキシブルマスク部２１、流路２２、及びバッグ２３を有する。なお換気用バッグ２０は、新生児に対して陽圧換気を行う換気用医療機器の一種であり、たとえばアンビューバッグやジャクソンリースバッグが挙げられる。換気用医療機器とは、新生児をはじめとする患者の陽圧換気を手動又は自動（半自動）で行うものである。また換気用医療機器の例として、圧力源と接続したＴピースや、人工呼吸器も含む概念である。以下の説明では、換気用バッグ２０がいわゆるアンビューバッグであるものとして説明を行う。
【００２９】
フレキシブルマスク部２１は、新生児をはじめとする被救助者の口腔から鼻腔に接触する部分である。バッグ２３は、ユーザ（医療従事者）が押すための空気袋である。ユーザが押すことによりバッグ２３がへこみ、空気が流路２２を介してフレキシブルマスク部２１に送入される。
【００３０】
流路２２は、バッグ２３が押された際に、空気をバッグ２３からフレキシブルマスク部２１に送入するための流路である。流路２２には、送気逆流弁や細菌フィルタが設けられていてもよい。
【００３１】
流路２２には、センサ２４（第２センサ）及びインジケータ２５（第１インジケータ）が備えられている。センサ２４は、流路２２を流れる流体（気体）の情報を取得するものであり、例えばフローセンサや圧力センサが該当する。
【００３２】
インジケータ２５やセンサ２４は、モニタリング装置１０とデータ（信号）の送受信ができるように構成されている。本例では、換気用バッグ２０はケーブル２６を介してモニタリング装置１０とデータの送受信を行う。なおモニタリング装置１０と換気用バッグ２０は無線通信によりデータの送受信ができるように構成されてもよい。この場合には換気用バッグ２０がバッテリや制御装置（プロセッサ、メモリ、記憶装置）等を有すると共に、無線送信機能を有していればよい。モニタリング装置１０と換気用バッグ２０が有線接続する場合、電源をモニタリング装置１０から換気用バッグ２０に供給してもよい。
【００３３】
本例ではセンサ２４は、フローセンサ及び圧力センサの双方であるものとするが、いずれか一方のみであってもよく、他の種類のセンサであってもよい。フローセンサは、被験者側に流れる空気の量と被検査側から流れ出てくる空気の量を取得する。圧力センサは、吸気や呼気の圧力の大きさの情報を取得する。当該情報は、ケーブル２６を介してモニタリング装置１０のプロセッサ１８に入力される。
【００３４】
上述のプロセッサ１８は、この空気の量の情報や圧力の大きさの情報を用いてバッグ換気に関するパラメータ（第２パラメータとも呼称する）の測定情報、または新生児の呼吸に関するパラメータ（第３パラメータとも呼称する）の測定情報を算出する。バッグ換気に関するパラメータとは、例えばリーク率や換気レートである。また呼吸に関するパラメータとは、例えばＰＩＰ（最大吸気圧、Peak Inspiratory Pressure）やＰＥＥＰ（呼吸終末陽圧、Positive End-Expiratory Pressure）である。
【００３５】
プロセッサ１８は、例えば被験者側に流れる空気の量と被検査側から流れ出てくる空気の量の差分の算出し、当該差分を基にフレキシブルマスク部２１から漏れ出た空気の割合であるリーク率を算出する。同様にプロセッサ１８は、一般的なバッグマスク換気の分野で用いられる手法を用いてフローセンサの情報から換気レートや換気量を算出する。
【００３６】
またプロセッサ１８は、圧力の情報を用いてＰＩＰやＰＥＥＰを算出する。プロセッサ１８は、既知の手法を用いて呼気であるか否かや圧力の大きさを基にＰＩＰの値やＰＥＥＰの値を算出すればよい。
【００３７】
またセンサ２４は、いわゆる呼気中の二酸化炭素分圧を算出するための情報を取得してもよい。プロセッサ１８は、この情報を用いて既知の手法でいわゆるカプノグラムを算出する。
【００３８】
プロセッサ１８は、フローセンサの取得した空気の流れの情報と、圧力センサの圧力の情報と、を用いて新生児の気道閉塞（新生児の状態の一種である。Airway blockage）を検出してもよい。例えばプロセッサ１８は、呼気量と検出圧の双方を用いた任意の比較処理等から気道閉塞を検出すればよい。
【００３９】
なおセンサ２４は、必ずしも流路２２に設けられている必要は無く、フレキシブルマスク部２１に設けられていてもよい。
【００４０】
インジケータ２５は、例えばＬＥＤランプであり、モニタリング装置１０からの指示信号に応じて点灯、点滅、消灯が可能に構成されている。インジケータ２５は、換気用バッグ２０によるバッグ換気の巧拙に関する情報（第２情報）を点滅や点灯により通知する。
【００４１】
続いて図５を参照して新生児治療システム１の具体的な動作例を説明する。図５の説明において、モニタリング装置１０の動作制御は主にプロセッサ１８によって実行される。
【００４２】
新生児治療システム１は、新生児が生まれた際に、適切な呼吸管理等を支援する動作を行う。新生児が生まれた場合、生まれてから約２０秒以内に鳴いたり呼吸をしない場合には、手動での換気を行うことが望ましいことが広く知られている。
【００４３】
そこで新生児が生まれたタイミングで、ユーザ（医療従事者）はスタートイベントを実行する（図５（Ａ））。本例でのスタートイベントは、ユーザが操作インターフェイス１４の一種であるスタートボタンを押下するものとする。モニタリング装置１０は、スタートイベントの実行から一定時間（例えば２０秒間）を計測する。
【００４４】
なおユーザがストップウォッチ等を用いて手動で一定時間を計時することも可能である。しかしながら、新生児が誕生してからの経過時間と共に新生児の状態を管理できる方が好ましいため、上述のスタートイベントを実行する形態の方が好ましい。
【００４５】
ユーザは、新生児が泣いたり呼吸を始めた場合に、ストップボタン（操作インターフェイス１４の一種）を押下する（図５（Ｂ））。ストップボタンの押下は、新生児が正常であることを知らせる入力の一種である。モニタリング装置１０は、一定時間が経過するまでにストップボタンが押された場合には、時間の計測を終了する。
【００４６】
一方、新生児が生まれてから一定時間が経過してもストップボタンの押下が行われない場合、モニタリング装置１０は、新生児の心拍由来のバイタルサインパラメータ（第１パラメータ）の測定を促す報知を行う（図５（Ｃ））。以下の例において心拍由来のバイタルサインパラメータは、脈拍数であるものとする。
【００４７】
例えばプロセッサ１８は、ディスプレイ１１に心電図電極３０の装着を促す表示を行ったり、インジケータ１２を青色（心電図電極３０の装着を示す色）に点灯すればよい（図５（Ｃ）では斜線のハッチング）。またプロセッサ１８は、インジケータ２５に対して所定の色に点灯することを指示する指示信号を送信してもよい。さらにプロセッサ１８は、心電図電極３０を貼付することを促すアラーム音（第１アラーム音）をスピーカ１５から出力してもよい（図５（Ｃ））。
【００４８】
なおインジケータ１２とインジケータ２５は、必ずしも点灯に限らず点滅でもよく、点灯／点滅の色も任意である。
【００４９】
ユーザは、脈拍数の測定を促す報知に従い、心電図電極３０を新生児に貼付する。プロセッサ１８は、心電図電極３０から取得した生体信号を基に脈拍数を計測し、ディスプレイ１１に計測した脈拍数を表示する。脈拍数の計測は、概ね８〜１３秒程度かけて行うことが望ましい。
【００５０】
プロセッサ１８は、計測した脈拍数と所定の閾値（以下の説明では６０とする）を比較し、脈拍数が６０以上であった場合（脈拍数が正常であった場合）には、脈拍数の測定を促す報知（例えばインジケータ１２やインジケータ２５の点灯）を終了する。
【００５１】
一方で脈拍数が６０未満であった場合、モニタリング装置１０は換気用バッグ２０を用いたバッグ換気を促す情報（第１情報）を報知する（図５（Ｄ））。例えばプロセッサ１８は、インジケータ１２を青色の点灯から黄色の点灯に変化させればよい。また、プロセッサ１８は、インジケータ２５を青色の点灯から黄色の点灯に変化させるための指示信号を換気用バッグ２０に送信し、インジケータ２５の点灯色を変化させてもよい。またプロセッサ１８は、ディスプレイ１１に“バッグ換気を行ってください”といったメッセージを表示してもよい。
【００５２】
同様にプロセッサ１８は、バッグ換気を促すアラーム音（第２アラーム音）をスピーカ１５から出力してもよい（図５（Ｄ））。ここで心電図電極３０を貼付することを促すアラーム音（第１アラーム音）と、バッグ換気を促すアラーム音（第２アラーム音）と、を異なるものとすることにより、新生児に治療が必要な状況であることや次のアクションが必要であることを明確に知らせることができる。
【００５３】
勿論、プロセッサ１８は、ディスプレイ１１への表示やインジケータ１２／２５の点灯や点滅、スピーカ１５からの出力を組み合わせてバッグ換気を促す情報を報知してもよい。
【００５４】
プロセッサ１８は、バッグ換気を促す報知の後に、換気用バッグ２０に設けられたセンサ２４が取得したセンシング情報を取得する。センシング情報は、例えば圧力センサが取得した情報（信号）やフローセンサが取得した情報（信号）である。プロセッサ１８は、これらの情報からバッグ換気に関連するパラメータの測定情報（測定値や測定波形）を算出する。バッグ換気に関連するパラメータとは、例えば換気リズム（手動換気回数／分）やリーク率（送気量に対するリーク量の割合）等である。
【００５５】
またプロセッサ１８は、センサ２４のセンシング情報から被験者の呼吸に関するパラメータの測定情報（測定値や測定波形）を算出する。呼吸に関するパラメータとは、例えば上述のＰＩＰ、ＰＥＥＰ、気道閉塞の有無、呼気二酸化炭素分圧、等が挙げられる。
【００５６】
プロセッサ１８は、バッグ換気に関連するパラメータ（第２パラメータ）の測定情報を基に換気用バッグ２０によるバッグ換気の巧拙の情報（第２情報）を検出する。例えばプロセッサ１８は、マスクリークに関する測定値、換気リズムの測定値、等からバッグ換気の巧拙に関する情報を算出する。バッグ換気の巧拙を示す情報は、最も単純には“バッグ換気の手技が正常”、“バッグ換気の手技に改善が必要”という二値となる。例えば換気リズム及びリーク量の少なくとも一つが異常であれば、プロセッサ１８はバッグ換気の巧拙を示す情報として“バッグ換気の手技に改善が必要”であると算出する。換気リズム及びリーク量の異常検出は、例えば測定値と閾値を比較することにより実行すればよい。
【００５７】
プロセッサ１８は、バッグ換気の巧拙を示す情報（第２情報）を報知する。詳細にはプロセッサ１８は、当該情報（第２情報）をディスプレイ１１への表示、インジケータ１２やインジケータ２５の点灯や点滅、スピーカ１５による音出力、またはこれ等の組み合わせにより報知する。例えばプロセッサ１８は、インジケータ２５を正常を示す色（例えば白色）に点灯させたり、異常を示す色（例えば黄色）に点灯することにより報知を行えばよい。また図５（Ｅ）に示すようにディスプレイ１１に“Ｌｅａｋ”という文字を表示する。なおディスプレイ１１の表示の詳細例は図７を参照して説明する。
【００５８】
続いて図６のフローチャートを参照して新生児治療システム１の動作を改めて説明する。新生児が生まれた場合、スタートボタンの押下に応じて、モニタリング装置１０は時間の計時を開始する（Ｓ１）。
【００５９】
一定時間（例えば２０秒）が経過するまでにストップボタンが押下された場合（Ｓ２：Ｎｏ）、モニタリング装置１０は新生児が正常な呼吸状態であると判断して処理を終了する（Ｓ３）。
【００６０】
一方で一定時間が経過してもストップボタンが押下されなかった場合（Ｓ２：Ｙｅｓ）、モニタリング装置１０は心電図電極３０の貼付を促す報知（脈拍数の測定を促す報知）を行った上で、脈拍数の測定を行う（Ｓ４）。脈拍数が異常ではなかった場合（Ｓ４：Ｎｏ）、モニタリング装置１０は新生児が正常な状態であると判断して処理を終了する（Ｓ５）。
【００６１】
脈拍数が異常であった場合（Ｓ４：Ｙｅｓ）、モニタリング装置１０は換気用バッグ２０によるバッグ換気を促す情報（第１情報）の報知を行う（Ｓ６）。当該報知は、例えばディスプレイ１１に「バッグ換気を行ってください」といったメッセージの表示を行ってもよく、インジケータ１２及び／又はインジケータ２５を所定の色で点灯（または点滅）させてもよい。
【００６２】
モニタリング装置１０は、換気用バッグ２０に取り付けられたセンサ２４の取得した信号を基にバッグ換気の手技の異常を検出する（Ｓ６）。バッグ換気の手技の異常が検出されない場合（Ｓ６：Ｎｏ）、モニタリング装置１０はディスプレイ１１上に脈拍数（第１パラメータの一例）の測定値、ＰＩＰ（第３パラメータの一例）の測定値、換気レート（第２パラメータの一例）の測定値、等を表示する（Ｓ７）。なおディスプレイ１１上に表示される測定値は上記のものに限られない。またモニタリング装置１０は、インジケータ１２を、バッグ換気が正常であることを示す色に点灯や点滅させてもよい。
【００６３】
一方でバッグ換気の手技の異常を検出した場合（Ｓ６：Ｙｅｓ）、モニタリング装置１０は、ディスプレイ１１上に脈拍数／ＰＩＰ／換気レートの測定値を表示する（Ｓ７）。これに加えてモニタリング装置１０は、バッグ換気の巧拙の情報（第２情報であり、この場合にはバッグ換気の手技の改善を要することを知らせる情報）を報知する。バッグ換気の巧拙を示す情報は、インジケータ１２やインジケータ２５の点灯／点滅／色の変化によって報知されてもよく、ディスプレイ１１上にその旨が表示されてもよい。
【００６４】
続いてディスプレイ１１への表示例を図７を参照して説明する。図７（Ａ）は、新生児が生まれてから２０秒後（一定時間経過後）のディスプレイ１１の表示例を示す図である。図示するようにスタートイベントからの経過時間ｄ１（００：２０）が表示されると共に、心電図電極３０の貼付を促す表示ｄ２が表示されている。
【００６５】
図７（Ｂ）は、脈拍数計測後の表示例を示す図である。図示するようにスタートイベントからの経過時間ｄ１（００：３２）、脈拍数を示すｄ３（ＨＲ＝５２ｂｐｍ）、及び換気用バッグ２０によるバッグ換気を促す表示ｄ４（ＰＰＶ）が表示される。
【００６６】
図７（Ｃ）は、バッグ換気実施中の第１の表示例を示す図である。スタートイベントからの経過時間ｄ１（００：５１）、脈拍数を示すｄ３（ＨＲ＝５９ｂｐｍ）、換気リズムを示すｄ５（Ｒｔｙｔｈｍ＝５３／ｍｉｎ）、ＰＩＰの測定値を示すｄ６（ＰＩＰ＝２０ｃｍＨ２Ｏ）が表示されている。これに加えてバッグ換気の際のリークが多いことを示すｄ７が表示される。
【００６７】
図７（Ｄ）は、バッグ換気実施中の第１の表示例を示す図である。スタートイベントからの経過時間ｄ１（０１：０８）、脈拍数を示すｄ３（ＨＲ＝５８ｂｐｍ）、換気リズムを示すｄ５（Ｒｔｙｔｈｍ＝４８／ｍｉｎ）、ＰＩＰの測定値を示すｄ６（ＰＩＰ＝２２ｃｍＨ２Ｏ）が表示されている。これに加えて気道閉塞を示すｄ８が表示される。
【００６８】
続いて本実施の形態に係る新生児治療システム１の効果について説明する。モニタリング装置１０は、脈拍数（第１パラメータの一例）が異常である場合にはバッグ換気を促す報知を行う。これにより適切なタイミングでバッグ換気を開始することができ、新生児の呼吸状態を速やかに改善することができる。
【００６９】
またモニタリング装置１０は、バッグ換気開始後にバッグ換気の巧拙に関する情報（第２情報）を報知する。これによりバッグ換気を適切に行うことができる。
【００７０】
モニタリング装置１０は、バッグ換気の巧拙に関する情報をインジケータ２５（第１インジケータ）の点灯や点滅によって報知する。換気用バッグ２０に設けられたインジケータ２５によってバッグ換気の巧拙を報知することにより、バッグ換気の手技に目線を持っていくだけでその巧拙を把握することができる。
【００７１】
またモニタリング装置１０は、バッグ換気の巧拙に関する情報をインジケータ１２の点灯や点滅によって報知してもよい。これによりモニタリング装置１０に目線を持っていくだけで、他のバイタルサインの情報が表示されたディスプレイ１１を参照しつつ、バッグ換気の巧拙を把握することができる。
【００７２】
またスタートイベントから一定時間が経過しても新生児の入力を知らせる入力が無かった場合、モニタリング装置１０は脈拍数（第１パラメータ）の測定を促す報知を行う。これにより、速やかな脈拍数の測定を開始することができ、迅速な新生児の治療を行うことができる。
【００７３】
（変形例１）
続いて、インジケータ２５の点灯や点滅に関する変形例を説明する。上述の例では、バッグ換気を行った後に、バッグ換気の巧拙（第２情報）のみをインジケータ１２及びインジケータ２５の点灯や点滅により報知していたが、必ずしもこれに限られない。例えばプロセッサ１８は、第２パラメータの測定情報が異常であるか否かと、呼吸に関するパラメータ（第３パラメータ）の測定情報が異常であるか否かと、の組み合わせによってインジケータ２５の点灯または点滅の有無／点灯色／点滅色／点滅スピードの少なくとも一つを変化させる指示信号を換気用バッグ２０に送信してもよい。本例を図８を参照して説明する。
【００７４】
図８の例では、脈拍数（第１パラメータ）が正常である場合、プロセッサ１８はインジケータ２５を点滅や点灯させない（ケース１）。
【００７５】
脈拍数（第１パラメータ）が異常であり、その他のパラメータ（第２／第３パラメータ）が正常である場合、プロセッサ１８はインジケータ２５を青色（バッグ換気が引き続き必要であることを示す色）に点灯させる（ケース２）。
【００７６】
脈拍数（第１パラメータ）と呼吸に関するパラメータ（第３パラメータ）が異常である場合、プロセッサ１８はインジケータ２５を橙色（バッグ換気が引き続き必要であることを示し、呼吸状態が良くないことを示す色）に点灯させる（ケース３）。
【００７７】
脈拍数（第１パラメータ）とバッグ換気に関するパラメータ（第２パラメータ）が異常である場合、プロセッサ１８はインジケータ２５を黄色（バッグ換気が引き続き必要であることを示し、バッグ換気の手技の改善が必要であることを通知する色）に点灯させる（ケース４）。
【００７８】
全てのパラメータが異常である場合、プロセッサ１８はインジケータ２５を赤色（新生児の状態が重篤であり、バッグ換気の手技の改善が必要であることを通知する色）に点灯させる（ケース５）。
【００７９】
このように各パラメータの測定情報を組み合わせてインジケータ２５の点灯パターンを変化させることにより、ユーザはバッグ換気を行っている手元を見るだけで新生児の身体状態とバッグ換気の巧拙の双方を把握することができる。
【００８０】
（変形例２）
またプロセッサ１８は、バッグ換気の巧拙に関する情報をインジケータ２５から報知すると共に、理想的な換気スピードをインジケータ２５から報知してもよい。例えばプロセッサはバッグ換気の巧拙を示す情報（第２情報）をインジケータ２５の発光色により指定すると共に、理想的なバッグ換気のタイミングを点滅のタイミングにより指定する指示信号を換気用バッグ２０に送信する。これに応じてインジケータ２５は、指定された発光色と発光タイミングで点滅する。なお理想的なバッグ換気のタイミングは、デフォルトで設定されていてもよく、操作インターフェイス１４を介して設定できるようになっていてもよい。
【００８１】
具体的にはバッグ換気の手技の改善を要しない状態の場合、プロセッサ１８はインジケータ２５を白色（バッグ換気の手技が正常であることを示す色）に発光させると共に、理想的な換気スピードでインジケータ２５を点滅させる。一方でバッグ換気の手技の改善を要する状態の場合、プロセッサ１８はインジケータ２５を黄色（バッグ換気の手技が異常であることを示す色）に発光させると共に、理想的な換気スピードでインジケータ２５を点滅させる。
【００８２】
これによりユーザは、バッグ換気の手技の巧拙と共に理想的な換気スピードを把握することができる。
【００８３】
（変形例３）
また、インジケータ１２及びインジケータ２５の点灯／点滅制御に関する変形例を説明する。当該変形例ではインジケータ１２とインジケータ２５の通知する情報を異なるものとする。
【００８４】
本変形例では、インジケータ２５はバッグ換気の巧拙を示す情報（第２情報）を報知する為だけに用いられる。プロセッサ１８は、上述の方法でバッグ換気の巧拙を示す情報を算出する。プロセッサ１８は、バッグ換気の手技に改善が不要である場合、インジケータ２５を点灯や点滅させない（または正常を示す色である白色に点灯させる）。一方でプロセッサ１８は、バッグ換気の手技に改善が必要である場合、インジケータ２５を例えば黄色に点灯させる。
【００８５】
一方、インジケータ１２はバイタルサインの測定情報（測定値、測定波形）を報知するために用いられる。バイタルサインには、脈拍数（第１パラメータの測定情報）やＰＩＰ等の呼吸に関するパラメータ（第３パラメータ）が含まれる。プロセッサ１８は、バイタルサインの測定情報が異常である場合には赤等の注意を引く色に点灯又は点滅させる。
【００８６】
上記の構成により、バッグ換気の巧拙の情報と新生児の状態を区別して正確に報知することができる。なお上記の報知パターン（点灯色）はあくまでも一例であり、プロセッサ１８はインジケータ２５の点灯または点滅の有無／点灯色／点滅色／点滅スピードの少なくとも一つを変化させることにより、バッグ換気の巧拙の情報と新生児の状態を区別して報知すればよい。
【００８７】
以上、本発明者によってなされた発明を実施の形態に基づき具体的に説明したが、本発明は既に述べた実施の形態に限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲において種々の変更が可能であることはいうまでもない。
【００８８】
例えば上述の説明では心電図電極３０から取得した生体信号を基に脈拍数を検出したが、必ずしもこれに限られず、心拍由来のパラメータの測定情報を取得する任意のセンサ（第１センサ）とモニタリング装置１０が接続すればよい。例えばモニタリング装置１０にＳｐＯ２プローブを接続し、脈波波形を基に脈拍数を算出してもよい。また脈拍数に限られず、モニタリング装置１０は心拍由来の他のパラメータ（例えば心音等）の測定情報（測定値や測定波形）を基に換気用バッグ２０による換気を促すように報知を行ってもよい。
【００８９】
上述のように換気用バッグ２０は、換気用医療機器の一例であり、送気用圧力源と接続したＴピースであってもよい。換気用バッグ２０に代わってＴピースを用いる場合、Ｔピースはセンサ２４やインジケータ２５に類する構成を有すると共に、新生児に送る空気（気体）を調整するツマミ等を有する。この場合であってもＴピース及びモニタリング装置１０は、上述と同様の動作を行えばよい。
【００９０】
例えばモニタリング装置１０は、スタートイベントから一定時間経過時に脈拍数の測定を促す報知を行い、脈拍数の異常を検出した際にＴピースによる換気を促す報知を行う。またＴピースによる換気の巧拙（例えばダイヤル設定された換気量設定が妥当でないことにより、換気量が異常である。）についてもＴピースに設けられたインジケータ２５から報知を行えばよい。この場合（バッグ換気では無く、Ｔピースによる換気の場合）であっても、このような報知を行うことによってユーザはＴピースを用いて行っている換気の適切さを把握することができる。  
【００９１】
上述の説明では新生児治療システム１は、主に生まれたばかりの新生児を扱うものとして説明したが、例えば幼児の状態管理に応用してもよい。すなわち新生児治療システム１は、患者治療システムの一態様である。幼児を対象とする場合であっても、モニタリング装置１０や換気用バッグ２０は上記した動作と略同様の動作をすればよい。
【符号の説明】
【００９２】
１  新生児治療システム
１０  モニタリング装置
１１  ディスプレイ
１２  インジケータ（第２インジケータ）
１３  コネクタ
１４  操作インターフェイス
１５  スピーカ
１６  メモリ
１７  ハードディスク
１８  プロセッサ（制御部）
１９  タイマ
ＷＦ  ワイヤレスインターフェイス
２０  換気用バッグ
２１  フレキシブルマスク部
２２  流路
２３  バッグ
２４  センサ
２５  インジケータ（第１インジケータ）
２６  ケーブル
３０  心電図電極
【図１】
2019188030.tif 000003
【図２】
2019188030.tif 000004
【図３】
2019188030.tif 000005
【図４】
2019188030.tif 000006
【図５】
2019188030.tif 000007
【図６】
2019188030.tif 000008
【図７】
2019188030.tif 000009
【図８】
2019188030.tif 000010
【手続補正書】
【提出日】平成31年3月19日(2019.3.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００６７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００６７】
図７（Ｄ）は、バッグ換気実施中の第２の表示例を示す図である。スタートイベントからの経過時間ｄ１（０１：０８）、脈拍数を示すｄ３（ＨＲ＝５８ｂｐｍ）、換気リズムを示すｄ５（Ｒｔｙｔｈｍ＝４８／ｍｉｎ）、ＰＩＰの測定値を示すｄ６（ＰＩＰ＝２２ｃｍＨ２Ｏ）が表示されている。これに加えて気道閉塞を示すｄ８が表示される。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００７２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００７２】
またスタートイベントから一定時間が経過しても新生児が正常であることを知らせる入力が無かった場合、モニタリング装置１０は脈拍数（第１パラメータ）の測定を促す報知を行う。これにより、速やかな脈拍数の測定を開始することができ、迅速な新生児の治療を行うことができる。