(57)【要約】      （修正有）【課題】施術の際に形状を崩れにくくしてカテーテルに設けた温度センサーを目的の部位に適切に接触させることができるカテーテル及びカテーテルシステムを提供すること。【解決手段】先端側にコイル状に巻成された螺旋部が形成された長尺のカテーテル本体２１と、基端側に設けられ、カテーテル本体２１を操作するためのカテーテル操作部と、螺旋部に少なくとも１つ以上配置される、体内組織の温度を測定するための温度センサー２８０と、カテーテル本体の先端を前記生体管腔の内壁から離間する位置に保持するためのバルーン２４とを備える。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
先端側に生体管腔の内壁の複数箇所に接する螺旋状の接触手段が形成された長尺のカテーテル本体と、
基端側に設けられ、前記カテーテル本体を操作するためのカテーテル操作部と、
前記螺旋状の接触手段に少なくとも１つ以上配置され、前記生体管腔組織の情報を取得する情報検知手段と、
前記カテーテル本体の先端に配置され、前記カテーテル本体の先端を前記生体管腔の内壁から離間する位置に保持するように流体の流入及び吸引によって風船状に膨縮可能なバルーンと、
を備え、
前記螺旋状の接触手段が、生体管腔の内壁の複数箇所に接するように螺旋形状に予め形状記憶され、外力をかけられると変形し、その外力が除かれると予め記憶した形状に戻るように構成されていることを特徴とするカテーテル。
【請求項２】
請求項１に記載のカテーテルであって、
前記カテーテル本体は、前記螺旋状の接触手段の前記カテーテル操作部側に、螺旋の略中心軸上に来るように直線とした直線部と、前記螺旋部の先端側に、螺旋の略中心上に直線的に延出する延出部とが形成され、
前記延出部に前記バルーンが取り付けられていることを特徴とするカテーテル。
【請求項３】
請求項１又は２に記載のカテーテルにおいて、前記情報検知手段の数が前記螺旋状の接触手段の螺旋１周につき５〜８個であることを特徴とするカテーテル。
【請求項４】
請求項１から３何れかに記載のカテーテルであって、
前記バルーンに連結され、前記バルーンを駆動するための長尺状のシャフト部を備え、
前記カーテル本体と前記シャフト部は、前記カテーテル操作部の長手方向に形成された孔に挿通され、
前記カテーテル本体と前記シャフト部のいずれか一方は、前記カテーテル操作部の孔に固定され、他方は前記孔内を移動可能であることを特徴とするカテーテル。
【請求項５】
請求項４に記載のカテーテルであって、
前記孔内を移動可能である前記カテーテル本体または前記シャフト部を、前記カテーテル操作部に固定及び解除するためのロック機構を備えることを特徴とするカテーテル。
【請求項６】
請求項１から５の何れかに記載のカテーテルであって、
前記温度測定手段が、生体管腔の内壁の温度を測定するための温度センサーであることを特徴とするカテーテル。
【請求項７】
請求項１から６の何れかに記載のカテーテルと、
前記カテーテル本体及び前記バルーンを、先端側から内部に収納及び外部に露出させることができる長尺状且つ中空のシースと、
を備えることを特徴とするカテーテルシステム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテル及びカテーテルシステム、特に、体内の組織の情報を検知する為に用いられるカテーテル及びカテーテルシステムに関する。なお、本出願で述べるカテーテルとは、生体管腔に挿入されて患部の治療や患部測定に用いられる長尺状の部材をいい、カテーテルシステムとは、この長尺状部材を貫通する円筒長尺状のシース・該シースに接続されて該シースを動かすための操作手段・治療具や測定具を駆動するための電気機器等を含む治療機器や測定機器を含む全体構成をいう。
【背景技術】
【０００２】
体内の組織に刺激を与えるカテーテル及びカテーテルシステムとしては、例えばアブレーション治療のために用いられるものがある。このアブレーションとは、対象組織を加熱又は冷却することによって対象組織の神経細胞を破壊し、神経を遮断する技術である。
【０００３】
体内の組織の情報を検知するために用いられるカテーテル及びカテーテルシステムとしては、種々の臓器のアブレーション時に、隣接する他の臓器に対してアブレーションの熱が伝わり損傷を起こす可能性がるため、この温度測定を行う温度センサーを備えたものが挙げられる。
例えば、左心房に対してアブレーション技法が用いられた場合、心臓の病変組織が加熱及び治療されるが、アブレーション中に発生した熱によって、心臓の左心房に隣接している食道も加熱され、食道が傷つけられる可能性がある。このようにアブレーション技法が用いられる際に、温度センサーを備えたカテーテルによって食道壁の複数箇所で温度を測定することにより、何れかの箇所が、損傷を受ける可能性のある温度に近づいたことを温度センサーが検知したときに、アブレーションを一時的に中断する等し、食道の熱せられた部分を冷却することができる。
【０００４】
例えば特許文献１には、温度センサーを備えたカテーテル（温度プローブ）の先端を蛇行状、ループ状や螺旋状などに形成して、食道内に配置することにより、食道内の温度を計測することのできるカテーテル（温度プローブ）が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特表２０１１−５１７４１７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、特許文献１に記載のセンサーカテーテルのように、カテーテルの先端をループ状や螺旋形状にした場合、施術時に、コイル状に旋回した部分が管内で押し潰されて形状が崩れやすい為、任意の位置に対する正確な温度測定が困難であるという課題があった。
【０００７】
本発明の目的は、このような状況に鑑みてなされたものであり、カテーテル先端を螺旋形状のような変形形状にした場合であっても、施術の際などに形状を崩れにくくしてカテーテルに設けた情報検知手段を目的の部位に適切に接触させることができるカテーテル及びカテーテルシステムを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
前記目的を達成するために、本発明のカテーテルは、先端側に生体管腔の内壁の複数箇所に接する螺旋状の接触手段が形成された長尺のカテーテル本体と、基端側に設けられ、前記カテーテル本体を操作するためのカテーテル操作部と、前記螺旋状の接触手段に少なくとも１つ以上配置され、前記生体管腔組織の情報を取得する情報検知手段と、前記カテーテル本体の先端に配置され、前記カテーテル本体の先端を前記生体管腔の内壁から離間する位置に保持するように流体の流入及び吸引によって風船状に膨縮可能なバルーンと、を備え、前記螺旋状の接触手段が、生体管腔の内壁の複数箇所に接するように螺旋形状に予め形状記憶され、外力をかけられると変形し、その外力が除かれると予め記憶した形状に戻るように構成されていることを第１の特徴とする。
【０００９】
また、本発明は、前記第１の特徴のカテーテルにおいて、前記カテーテル本体は、前記螺旋状の接触手段の前記カテーテル操作部側に、螺旋の略中心軸上に来るように直線とした直線部と、前記螺旋部の先端側に、螺旋の略中心上に直線的に延出する延出部とが形成され、前記延出部に前記バルーンが取り付けられていることを第２の特徴とする。
【００１０】
また、本発明は、前記第１又は第２の特徴のカテーテルにおいて、前記情報検知手段の数が前記螺旋状の接触手段の螺旋１周につき５〜８個であることを第３の特徴とする。
【００１１】
また、本発明は、前記第１から第３の何れかの特徴のカテーテルにおいて、前記バルーンに連結され、前記バルーンを駆動するための長尺状のシャフト部を備え、前記カーテル本体と前記シャフト部は、前記カテーテル操作部の長手方向に形成された孔に挿通され、前記カテーテル本体と前記シャフト部のいずれか一方は、前記カテーテル操作部の孔に固定され、他方は前記孔内を移動可能であることを第４の特徴とする。
【００１２】
また、本発明は、前記第４の特徴のカテーテルにおいて、前記孔内を移動可能である前記カテーテル本体または前記シャフト部を、前記カテーテル操作部に固定及び解除するためのロック機構を備えることを第５の特徴とする。
【００１３】
また、本発明は、前記第１から第５何れかの特徴のカテーテルにおいて、前記温度測定手段が、生体管腔の内壁の温度を測定するための温度センサーであることを第６の特徴とする。
【００１４】
また、本発明は、前記第１から第６の何れかの特徴のカテーテルと、前記カテーテル本体及び前記バルーンを、先端側から内部に収納及び外部に露出させることができる長尺状且つ中空のシースとを備えたカテーテルシステムを構成することを第７の特徴とする。
【発明の効果】
【００１５】
本発明によるカテーテル及びカテーテルシステムは、先端側に生体管腔の内壁の複数箇所に接する接触部が形成された長尺のカテーテル本体の先端を生体管腔の内壁から離間する位置に保持するためのバルーンを備えることにより、施術の際などにカテーテル本体の先端を生体管腔の内壁から離間する位置に保持してカテーテル先端の接触部の形状を崩れにくくして、カテーテルに設けた情報検知手段を目的の部位に適切に接触させることができると共に、カテーテル本体の先端が生体管腔の内壁にひっかかることを防止することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】本発明の参考例及び実施例によるカテーテルシステムの全体図。
【図２】参考例及び実施例によるカテーテルの先端を示す拡大図。
【図３】参考例及び実施例によるカテーテルの施術時の先端を示す拡大図。
【図４】参考例による腎動脈へのアブレーションカテーテルの挿入を説明する図。
【図５】参考例によるバイポーラ型及びモノポーラ型の電極を説明する図。
【図６】参考例及び実施例によるカテーテルの使用及び収納を説明する図。
【図７】参考例及び実施例によるカテーテルおよびカテーテルガイドを説明する図。
【図８】本実施例の温度センサーカテーテルの使用を説明する図。
【図９】参考例及び実施例によるカテーテル操作部の拡大図。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、本発明によるカテーテル及びカテーテルシステムをアブレーションカテーテルに適用した場合の参考例と、温度センサーカテーテルに適用した実施例を説明するものであるが、まずアブレーションカテーテルに適用した際の参考例を説明する。
なお、本発明によるカテーテル及びカテーテルシステムは、実施形態で説明する食道センサー以外であっても適用でき、例えば、肝臓などの癌の治療にあたり、管壁の温度をモニターしながら加温媒体を流入し、癌組織をアポトーシスに至らせる温熱治療や、前立腺を加熱し治療するにあたり、温度センサーと冷却管を具備する拡張子を壁面に当て、尿道の内面を保護しながら前立腺を集中的に熱処理、組織を収縮させる前立腺治療など、幅広く適用できるものである。
［参考例］
【００１８】
［構成］
本参考例によるカテーテルを適用したアブレーションカテーテル２は、図４に示すように、腎動脈ＲＡの内部から腎交感神経ＲＮをアブレーションする為のカテーテルであって、上腕動脈等から大動脈Ａを介して腎動脈ＲＡの内部に挿入され、アブレーションカテーテル２の先端に設けた刺激印加手段である電極に高周波等を供給するよって対象組織を焼灼するアブレーションを行うものである。
【００１９】
アブレーションカテーテルシステム１は、図１、２及び図７に示すように、大別して、体内の組織に刺激を印加する刺激印加手段として対象組織を加熱する電極２８を先端に配置した長尺状のアブレーションカテーテル２と、この長尺状のアブレーションカテーテル２を長尺状円筒内部に収納しアブレーションカテーテル２先端に取り付けられた電極２８を対象組織までガイドする為のカテーテルガイド３を備える。
【００２０】
[アブレーションカテーテル２の説明]
アブレーションカテーテル２は、図１及び図７に示すように、生体管腔（本参考例においては、腎動脈ＲＡ）の内壁の複数箇所に接する接触部であるコイル状に巻成された螺旋部２１ａが先端側に形成された長尺筒状内部に電線を配線したカテーテル本体２１と、カテーテル本体２１を操作するためのカテーテル操作部２３と、螺旋部２１ａの先端に取り付けられた保持手段である膨縮可能なバルーン２４と、バルーン２４に流体を供給し駆動するための中空のシャフト部２７とを備える。
このアブレーションカテーテル２は、流体供給装置４０からシャフト部２７を介してバルーン２４に流体を供給して膨縮させ、エネルギー供給装置である高周波電源２５から、カテーテル本体２１の内部を通る電線を介して、螺旋部２１ａに設けられた電極２８に高周波電流を供給する。
なお、本参考例においては、電極２８に供給するエネルギーを高周波電流としたが、これに限られず、例えば、超音波、ラジオ波、レーザー光、赤外線等であっても良い。
【００２１】
アブレーションカテーテル２のカテーテル本体２１は、可撓性かつ中空の長尺状であって、先端にコイル状に巻成された螺旋部２１ａを形成している。螺旋部２１ａは、図２に示すように、アブレーションを行う為の加熱部であって、螺旋状の外側に電極２８が複数配置され、高周波電源２５からカテーテル本体２１の内部に配設される電線を介して高周波電流が供給される。電極２８の数は、全体で２０個程度、螺旋状の一周あたり５〜８個とすることが好ましく、電極２８同士の間隔は、３ｍｍ程度が好ましい。
【００２２】
また、螺旋部２１ａは、螺旋形状に予め形状記憶され、外力をかけられると変形し、その外力が除かれると予め記憶した形状に戻る。
さらに、螺旋部２１ａは、コイル形状のため、シース３１内に縮径して収納可能であると共に、シースから出せば所定の径まで広がり、シース３１内に引き込めば再び縮径してシース３１に収納することができる。
また、螺旋部２１ａは、図２に示すように、螺旋部分の基端側（カテーテル操作部２３側）が螺旋の略中心軸上に来るように直線とした直線部２１ｂと先端側（カテーテル本体２１のバルーン２４を取り付けた側）が螺旋の略中心軸上に直線的に延出する延出部２１ｃを有する。
螺旋部２１ａは、外力をかけられない状態の外径Ｌ３が、腎動脈ＲＡの内径Ｌ４よりもわずかに大きく成るように形状記憶成形することにより、腎動脈ＲＡに配置してシース３１から突出させた際に拡がって腎動脈ＲＡの内壁に電極２８を密着させることができる。また、カテーテルガイド３のシース３１の内部に収納されているときは、シース３１の内径Ｌ１以下になるようにシース３１の内壁に押し潰されて細長い状態となる。
【００２３】
なお、本参考例においては、カテーテル本体２１の先端に螺旋部２１ａを成形する構成としたが、螺旋形状に限られず、少なくとも接触部が生体管腔の内壁の複数箇所に接するように構成すればよい。
また、本参考例においては、螺旋部２１ａのみに電極２８を設ける構成としたが、これに限られず、例えば延出部２１ｃの先端にも電極２８を設ける構成としてもよい。
【００２４】
螺旋部２１ａから先端側に延出する延出部２１ｃには、筒状の生体管腔内（本参考例においては腎動脈ＲＡ）で膨らませることにより、生体管腔の内壁から離間する位置（螺旋部２１ａの螺旋の中心軸の略延長線上）にカテーテル本体２１の先端である延出部２１ｃを保持するためのバルーン２４が取り付けられている。
バルーン２４は、略袋状形状で膨縮可能であり、流体供給装置４０から中空のシャフト部２７を介してシャフト部２７の先端から供給される空気等の流体により膨張され、流体を吸引することにより収縮する。
バルーン２４の径は、供給する流体量によって任意とすることができるが、図３に示す如く、腎動脈ＲＡ内でのアブレーション時の径Ｌ２を腎動脈ＲＡの径Ｌ４よりもわずかに大きく膨張させることにより、螺旋部２１ａが腎動脈ＲＡによって過剰に圧縮されて変形されないようにすると共に、腎動脈ＲＡにバルーン２４を固定して螺旋部２１ａに設けられた電極２８の接触位置をずれにくくする。
【００２５】
シャフト部２７は、図９に示すように、カテーテル操作部２３に形成された孔２３ｅ内に固定されない状態で挿通されることによりカテーテル操作部２３内を軸方向にスライド可能となっており、カテーテル操作部２３の孔２３ｆ内で固定されたカテーテル本体２１の螺旋部２１ａの形状の変化に合わせてカテーテル操作部２３からの突出量を調節することができる構成となっている。
この突出量の調節は、好ましくは、シャフト部２７に固定されるピン２３ｂと、ピン２３ｂを移動させることができるようにカテーテル操作部２３の長手方向に切り欠かれた横溝２３ｃと、ピン２３ｂの位置を固定することができるように短手方向に切り欠かれたロック溝２３ａとを備えるロック機構５２により行い、例えば、螺旋部２１ａがシース３１内にあるときはピン２３ｂを先端側のロック溝２３ａに位置させ、螺旋部２１ａをシース３１の先端から突出させるときには、ピン２３ｂのロックを解除して横溝２３ｃに沿って移動させ、螺旋部２１ａが最大径となるときには、ピン２３ｂを基端側のロック溝２３ａに位置させる等、螺旋部２１ａの径に合わせてロック溝２３ａを選択することにより行う。
【００２６】
また、シャフト部２７には、バルーン２４の膨縮に連動して膨縮するパイロットバルーン５０及び流体の供給量を調節するバルブ５１が設けられており、流体を供給したときにパイロットバルーン５０がバルーン２４と連動して膨縮するためバルーン２４がどの程度膨縮したかが判断し易くなっている。
なお、本参考例においては、カテーテル操作部２３にカテーテル本体２１を固定し、シャフト部２７を固定しない構成としたが、逆にカテーテル本体２１を固定せず、シャフト部２７を固定する構成としても良い。
また、シャフト部２７は、上記に限られず、例えば螺旋部２１ａの形状変化を許容させる程度に撓みを持たせた状態でカテーテル本体２１と隣接して接着する構成としても良く、またシャフト部を設けず、カテーテル本体内に流体供給路を設けてバルーンに流体を供給する構成としても良い。
【００２７】
なお、本参考例においては、保持手段として流体供給により膨縮するバルーン２４を設ける例を説明したが、これに限られず、延出部２１ｃを螺旋部２１ａの略中心軸上に保持し且つ径を膨縮できるものであれば良く、例えば膨縮可能なワイヤを収縮・拡張自在に箱形に形成して組み込んだ籠状に形成してもよい。
また、寸法Ｌ１〜Ｌ５は、適用する体内管のサイズにより異なるが、例えば本参考例の腎動脈ＲＡの場合であれば、Ｌ１は３〜４ｍｍ、Ｌ２は６〜１０ｍｍ、Ｌ３は６〜１０ｍｍ、Ｌ４は５〜１０ｍｍ、Ｌ５は６〜１２ｍｍとすることができる。
【００２８】
[カテーテルガイド３の説明]
カテーテルガイド３は、図１及び図７に示すように、ガイド操作部３４と、中心軸に沿って延びる中空状のシース３１とを備え、ガイド操作部３４に設けられたガイド湾曲ダイヤル３３を回すことによって、シース３１の先端側の可撓部分である湾曲部３１ａを湾曲させることができる。
また、ガイド操作部３４には、シース３１と連通するように長手方向に孔３４ａが形成され、アブレーションカテーテル２のカテーテル本体２１を挿通させることができ、シース３１の先端側からアブレーションカテーテル２の先端側を突没させることが可能となっている。
【００２９】
カテーテルガイド３の湾曲部３１ａを湾曲させる構造は、図示しないが、例えば、シース３１の長手方向に孔を形成し、その孔内にワイヤーを配設し、ワイヤー先端をシース３１の先端に固定し、ワイヤーの基端を湾曲ダイヤル３３と同軸に固定されたプーリに巻き付け、ガイド湾曲ダイヤル３３を回動操作させてワイヤーを牽引することにより、牽引されたワイヤーが配設された側に湾曲部３１ａを湾曲させることができる。
【００３０】
なお、本参考例においては、アブレーションカテーテル２とカテーテルガイド３を組み合わせる例を示したが、螺旋部２１ａを覆った状態で患部まで到達させることができれば良い為、これに限られず、例えば、カテーテルガイド３を使用せずにアブレーションカテーテルに直接、カテーテル本体を覆うように中空長尺状のシースを設け、操作部の操作によりシースとカテーテル本体との長手方向の相対位置を変化させることにより、シースからカテーテル本体の先端側が突没できるようにしても良い。
【００３１】
[アブレーションカテーテルシステム１の使用及び収納の説明]
次に、図４、図６を参照して本参考例によるアブレーションカテーテル及びアブレーションカテーテルシステムの使用方法の一例を説明する。
まず、図４に示す如く、バルーン２４を収縮した状態としたアブレーションカテーテル２をカテーテルガイド３の内部に収納した状態で、上腕動脈等からカテーテルガイド３を挿入し、大動脈Ａを通ってカテーテルガイド３の先端を腎動脈ＲＡ内部の任意の位置（例えば患部の手前の位置）に到達させる。
つぎに、図６（ａ）に示す如く、アブレーションカテーテル２の先端側がシース３１に収納されていた状態から、図６（ｂ）に示すように、バルーン２４のみを腎動脈ＲＡ内に突出させる。このとき、バルーン２４は、腎動脈ＲＡ内に引っ掛からない程度に膨張させておいても良い。
【００３２】
そして、図６（ｃ）に示すようにバルーン２４にシャフト部２７を介して流体を供給することにより、腎動脈ＲＡの径Ｌ４よりバルーン２４の径Ｌ２を大きく膨張させ、バルーン２４の位置を固定してから、シース３１を牽引し、図６（ｄ）に示すように螺旋部２１ａを突出させる。このとき、螺旋部２１ａは、シース３１の内壁による径方向の圧縮力から解放される為、予め記憶された形状に戻り、螺旋部２１ａの外径Ｌ３は、腎動脈ＲＡの径Ｌ４よりもわずかに大きい為、腎動脈ＲＡに密着し、電極２８を確実に腎動脈に接触させることができる。
【００３３】
そして、高周波電源２５からカテーテル本体２１の内部に配設される電線を介して電流を電極２８に供給して電極２８近傍の生体組織を加熱する。これにより、電極２８の近傍に位置する腎交感神経ＲＮの繊維に、例えば、壊死や熱変質を生じさせることができる。このとき、バルーン２４を腎動脈ＲＡの径Ｌ４と同程度若しくは少し小さくなる様に収縮させてカテーテル本体２１を長手方向前後に動かすと、バルーンを適度に滑らせることができ、電極２８の配置されていない螺旋部２１ａの螺旋の間も加熱することができる。
なお、本参考例においては、電極２８全てに通電する構成とし、患部の範囲が短い場合は、螺旋部２１ａのシース３１からの突出量を短くするなどして調節するが、これに限られず、例えば、複数ある電極２８の先端側２分の１のみや４分の１のみなど、選択的に通電する構成としても良い。
【００３４】
アブレーション後には、図６（ｅ）に示すように、バルーン２４の外径をアブレーション時の径Ｌ４及び、螺旋部２１ａの径Ｌ３よりも大きくな径Ｌ５まで膨張させ、さらに強固に腎動脈ＲＡに固定し、その状態で、カテーテル本体２１を操作部２３側に牽引すると共に、シース３１を押し出す。
そうすることにより、腎動脈ＲＡと螺旋部２１ａとの間に隙間が生じると共に、螺旋部２１ａは引き伸ばされて径が小さくなり、シース３１に容易に収納することができる。その後、バルーン２４内の流体を、シャフト部２７を介して吸引し、シース３１内に収納して、体外へアブレーションカテーテル２及びカテーテルガイド３を排出する。
【００３５】
上記のように、螺旋部２１ａの先端にバルーン２４を配置し膨張させることにより、螺旋部２１ａを目的の位置に容易に維持することができると共に、腎動脈ＲＡによる圧縮力を受けにくくなる為、螺旋の形状が崩れにくく、内壁面に電極２８を確実に当てる事ができる。また、バルーン２４をある程度膨張させておくことにより、シース３１からの突出、腎動脈ＲＡ内での移動の際に、先端が上下左右に振れたり、内壁面に引っ掛かることが無く安全である。
また、螺旋部２１ａをシース３１に収納した状態で患部まで到達させることができるため、体内管内を傷つけることなく移動させることができ安全である。
【００３６】
なお、腎動脈ＲＡ内の患部の範囲が広い場合や複数箇所に亘る場合には、一箇所施術が終わる毎に螺旋部２１ａ及びバルーン２４をシース３１に収納した状態で移動させ、再度図６（ａ）〜（ｅ）の工程を繰り返すことにより、安全な施術を行うことができる。なお、電極２８への通電をしない状態であれば、バルーン２４を腎動脈ＲＡにわずかに接触する程度に収縮させた状態で螺旋部２１ａを他の箇所に移動させても良い。
【００３７】
[アブレーションカテーテルシステム１に適用する電極の説明]
本参考例によるアブレーションカテーテル２に設ける電極２８は、図５（ａ）に示すように、一つの電極内に、対となるように正極９０と負極９１を配置し、それらの間に絶縁材９３を介装して通電するバイポーラ方式により患部をアブレーションすることもでき、図５（ｂ）に示すように、電極を正極９４のみとして、対極板を患者の対表面に張り付けて通電するモノポーラ方式により患部をアブレーションすることもできる。なお、本参考例においては、高周波を使用した電極について説明するが、これに限られず、例えばマイクロ波等であっても良い。
【００３８】
本参考例においては、電極２８を複数設ける構成としており、モノポーラ方式であれば電極と対をなすのは患者の対表面に張り付けられた対極板である為電極２８同士が接触しても問題ないが、バイポーラ方式を用いた場合には、電極２８同士が接触してしまうとショートしてしまう為、接触させることはできない。
この点、本参考例によれば、螺旋部２１ａより先端側にバルーン２４を設け、膨張させておくことにより、螺旋部２１ａの形状が腎動脈ＲＡによる圧縮力により押し潰された形状となって電極２８同士が接触することがなく、安全である。
【実施例１】
【００３９】
次に、本発明によるカテーテル及びカテーテルシステムを食道に配置する温度センサーカテーテルに適用した際の実施例を説明する。なお、図は、前述の参考例において説明したアブレーションカテーテルシステム１と同様の機能を有する部位は同一の符号を用い、同一ではない部位には、図中括弧書き内の符号を用いる。
【００４０】
［第１実施例の温度センサーカテーテルの構成］
本実施例によるカテーテルを適用した温度センサーカテーテル２００は、図８に示すように、食道Ｄ内の温度を測定するためのカテーテルであって、食道Ｄ内に挿入され、食道Ｄに隣接する左心房Ｅに対してアブレーション技法が用いられ、心臓の病変組織が加熱されたときに、食道Ｄの内壁の複数箇所で温度を測定する為のカテーテルである。
なお、本実施例においては、温度センサーカテーテルを食道内の温度測定の為に使用する例を説明するが、これに限られず、心臓以外のアブレーション時に隣接する他の器官の温度を測定する為に使用することもできる。
【００４１】
温度センサーカテーテルシステム１００は、図１及び図７に示すように、大別して、体内の組織の情報を検知する為の情報検知手段である対象組織の温度を測定するセンサー２８０を先端に配置した長尺状の温度センサーカテーテル２００と、この長尺状の温度センサーカテーテル２００を内部に収納し温度センサーカテーテル２００先端に取り付けられた温度センサー２８０を対象組織までガイドする為のカテーテルガイド３を備える。
【００４２】
[温度センサーカテーテル２００の説明]
温度センサーカテーテル２００は、図１及び図７に示すように、参考例と同様に、生体管腔（本実施例においては、食道Ｄ）の内壁の複数箇所に接する接触部であるコイル状に巻成された螺旋部２１ａが先端側に形成された長尺且つ中空のカテーテル本体２１と、カテーテル本体２１を操作するためのカテーテル操作部２３と、螺旋部２１ａの先端に取り付けられた保持手段である膨縮可能なバルーン２４と、バルーン２４に流体を供給するための中空のシャフト部２７とを備える。
【００４３】
また、温度センサーカテーテル２００は、流体供給装置４０からシャフト部２７を介してバルーン２４に流体を供給して膨縮させ、螺旋部２１ａに設けられた情報検知手段である温度センサー２８０で感知された温度を、カテーテル本体２１とカテーテル操作部２３とケーブル４１の内部を通る電線を介してセンサー電源２５０に搭載されたモニター（図示せず）に表示させる。
なお、寸法Ｌ１〜Ｌ５は、適用する体内管のサイズにより異なるが、例えば本実施例の食道Ｄの場合であれば、Ｌ１は５〜６ｍｍ、Ｌ２は１６〜２０ｍｍ、Ｌ３は１６〜２２ｍｍ、Ｌ４は１６〜１８ｍｍ、Ｌ５は１８〜２２ｍｍとすることができる。
【００４４】
カテーテルガイド３の構成については、参考例と同様な為、説明を省略する。
【００４５】
[温度センサーカテーテルシステム１００の使用及び収納の説明]
次に、図４、図６を参照して本実施例による温度センサーカテーテル２００の使用方法の一例を説明する。
まず、バルーン２４を収縮した状態とした温度センサーカテーテル２００をカテーテルガイド３の内部に収納した状態で、カテーテルガイド３を食道Ｄ内に挿入し、カテーテルガイド３の先端を食道Ｄ内部の任意の位置に到達させる。
つぎに、図６（ａ）の温度センサーカテーテル２００の先端側がシース３１に収納されていた状態から、図６（ｂ）に示すように、バルーン２４のみを食道Ｄ内に突出させる。このとき、バルーン２４は、食道Ｄ内に引っ掛からない程度に膨張させておいても良い。
【００４６】
そして、図６（ｃ）に示すようにバルーン２４にシャフト部２７を介して流体を供給することにより、食道Ｄの径Ｌ４よりバルーン２４の径Ｌ２を大きく膨張させ、バルーン２４の位置を固定してから、シース３１を牽引し、図６（ｄ）に示すように螺旋部２１ａを突出させる。このとき、螺旋部２１ａは、シース３１の内壁による径方向の圧縮力から解放される為、予め記憶された形状に戻り、螺旋部２１ａの外径Ｌ３は、食道Ｄの径Ｌ４よりもわずかに大きい為、食道Ｄの内壁に密着し、温度センサー２８０を確実に食道Ｄの内壁に接触させることができる。
【００４７】
温度センサー２８０が食道Ｄの内壁に接触した後、センサー電源２５０からカテーテル本体２１の内部に配設される電線を介してセンサー２８０に電源を供給して食道Ｄ内の温度を測定し、測定した温度をセンサー電源２５０に搭載されたモニターに表示する。温度の表示方法は種々あるが、例えば、複数あるセンサー２８０のうち一番高い温度を表示することにより、センサー２８０のうち一つでも食道の損傷を起こす可能性のある温度に近づいた場合には、心臓へのアブレーションを中止して、食道の損傷を避けることができる。
温度測定が修了した後には、図６（ｅ）に示すように、バルーン２４の外径を温度測定時の径Ｌ４及び、螺旋部２１ａの径Ｌ３よりも大きくな径Ｌ５まで膨張させ、さらに強固に食道Ｄの内壁に固定し、その状態で、カテーテル本体２１を操作部２３側に牽引すると共に、シース３１を押し出す。
【００４８】
このように、バルーン２４を食道Ｄの内壁に強固に固定しながらカテーテル本体２１を牽引すると、食道Ｄと螺旋部２１ａとの間に隙間が生じると共に、螺旋部２１ａは引き伸ばされて径が小さくなり、シース３１に容易に収納することができる。その後、バルーン２４内の流体を、シャフト部２７を介して吸引し、シース３１内に収納して、体外へ温度センサーカテーテル２００及びカテーテルガイド３を排出する。
【００４９】
上記のように、螺旋部２１ａの先端にバルーン２４を配置して膨張させることにより、螺旋部２１ａを目的の位置に容易に維持することができると共に、食道Ｄの内壁による圧縮力を受けにくくなる為螺旋の形状が崩れにくく、内壁面に温度センサー２８０を確実に当てる事ができる。また、バルーン２４をある程度膨張させておくことにより、シース３１からの突出、食道Ｄ内での移動の際に、先端が上下左右に振れたり、内壁面に引っ掛かることが無く安全である。
また、螺旋部２１ａをシース３１に収納した状態で患部まで到達させることができるため、食道を傷つけることなく移動させることができ安全である。
【００５０】
なお、食道Ｄ内で一旦配置した箇所から測定箇所を変更したい場合には、再度シース３１にバルーン２４と螺旋部２１ａを収納してから移動しても良く、バルーン２４を食道Ｄにわずかに接触する程度に収縮させた状態で螺旋部２１ａを移動させてもよい。
【符号の説明】
【００５１】
１アブレーションカテーテルシステム、２アブレーションカテーテル、
３カテーテルガイド、２１カテーテル本体、２１ａ螺旋部、
２３カテーテル操作部、２４バルーン、２７シャフト部、２８電極、
３１シース、３１ａ湾曲部、１００温度センサーカテーテルシステム、
２００温度センサーカテーテル、２８０温度センサー
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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