(57)【要約】【課題】使用者にとって簡単に使用でき、大容量の薬剤を比較的短い時間で投与できる薬剤投与デバイスを提供する。【解決手段】使用者の長尺部位の長手方向に沿って設置される長尺なベース部材１２の皮膚対向面１２ａに、相互に所定距離だけ離間して配置された複数の針部材１６を設け、薬剤容器からの薬剤を、複数の針部材１６を介して皮下投与することで、皮膚への負担を軽減して大容量の薬剤を比較的短い時間で投与できるようにした薬剤投与デバイス１０が提供される。【選択図】図２
2019162329.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
使用者の長尺部位の長手方向に沿って設置される長尺なベース部材と、
前記ベース部材に設けられ、前記ベース部材の長手方向に沿って相互に所定距離だけ離間して配置された複数の針部材と、
内部に薬剤が充填された薬剤容器を収容する収容部と、
前記ベース部材に形成され、前記収容部と前記複数の針部材とを連絡する薬剤流路と、
前記薬剤容器に充填された薬剤を押し出す押し出し手段と、
を備えたことを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項２】
請求項１記載の薬剤投与デバイスであって、前記複数の針部材が前記ベース部材の長手方向に一列に配置されていることを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項３】
請求項１又は２記載の薬剤投与デバイスにおいて、前記針部材は、平坦なフランジ部と、前記フランジ部から突出し先端が皮膚に当接する当接面を備えた突出部と、前記突出部から伸び出るとともに皮膚に穿刺可能な針先を有する針管と、前記突出部の周囲を囲むように前記フランジ部から突出して形成された環状壁部と、を有することを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項４】
請求項３記載の薬剤投与デバイスであって、複数の前記フランジ部が前記ベース部材の長手方向に沿って同一平面上に形成されていることを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項５】
請求項３記載の薬剤投与デバイスであって、前記針管は使用者の皮下に到達する突出長さを有していることを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項６】
請求項１記載の薬剤投与デバイスであって、前記ベース部材には、前記ベース部材の長手方向と直交する方向に伸びる足部が設けられ、前記足部は前記ベース部材の主面よりも前記針部材側に傾いていることを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項７】
請求項１記載の薬剤投与デバイスであって、前記収容部は、前記ベース部材の前記針部材の配置面の反対側に設けられた収容部と、前記収容部に脱着自在に取り付けられた薬剤容器と、を有することを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項８】
請求項１記載の薬剤投与デバイスであって、前記押し出し手段は、前記収容部の薬剤を押し出す押し子を有し、前記押し子が前記ベース部材の長手方向に移動することに伴って前記収容部の薬剤が押し出されることを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項９】
請求項８記載の薬剤投与デバイスであって、前記押し出し手段は、ねじ機構よりなることを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項１０】
請求項８記載の薬剤投与デバイスであって、前記押し出し手段の逆方向への移動による逆流を阻止するラチェット機構を備えていることを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項１１】
請求項１記載の薬剤投与デバイスであって、前記薬剤流路は前記ベース部材を長手方向に貫通する貫通孔と、前記貫通孔から針管に向けて分岐し前記針部材の針管と連通した分岐部と、前記貫通孔の末端を閉塞する閉塞部材と、を有することを特徴とする薬剤投与デバイス。
【請求項１２】
使用者の長尺部位の長手方向に沿って設置される長尺なベース部材と、
前記ベース部材に設けられ、前記ベース部材の長手方向に沿って相互に所定距離だけ離間して配置された複数の針部材と、
薬剤容器を脱着可能に収容する収容部と、
前記収容部に収容された薬剤容器の薬剤を押し出す押し出し手段と、
前記ベース部材に形成され、前記薬剤容器の薬剤を前記複数の針部材に導く薬剤流路と、
を備えたことを特徴とする薬剤投与デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、液状又はゲル状の薬剤を生体の皮下に投与する薬剤投与デバイスに関する。
【背景技術】
【０００２】
抗体医薬品をはじめとするバイオ医薬品は細胞、抗体、核酸、タンパク質などの高分子量の成分を含み、錠剤等の服用による投与では消化管で分解されてしまうため、皮下投与が求められる。また、小分子医薬品にも、皮下投与が求められるものもある。このような皮下投与が必要な医薬品を、在宅治療を行う使用者が使用するためには、使用者自らが皮下投与を行なえる手段が求められている。
【０００３】
このような薬剤の皮下投与を行うための装置として、特許文献１のようなワクチンの薬剤投与デバイスが提案されている。この薬剤投与デバイスでは、使用者の皮膚に穿刺する針管を備えた投与部の上に薬剤が充填された注射器を立てた状態で装着し、使用者自らが注射器を押して薬剤の注入を行うようになっている。
【０００４】
また、特許文献２には、ポンプユニットを用いて持続的に薬剤を投与する薬剤投与デバイスが提案されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開２０１６−１０４３１２号公報
【特許文献２】特開２０１６−１９８４１２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
近年、バイオ医薬品を用いた治療においては、確実な効果を得るために、一回の薬剤投与量が増加する傾向にある。そのため、一度に高容量の抗体医薬品を皮下に投与できる薬剤投与デバイスが求められている。
【０００７】
しかしながら、特許文献１の薬剤投与デバイスでは、一度に皮下に投与する薬剤の容量を増加させようとすると、使用者の皮膚に腫れなどのトラブルが生じてしまい、高容量の薬剤を皮下に投与することが困難である。
【０００８】
また、特許文献２の薬剤投与デバイスでは、ポンプユニットを用いて持続的にゆっくりと投与するか、複数回投与することにより、高容量の薬剤を投与することができる。しかし、長時間の投与や頻繁な投与によって痛みが増強しやすく、使用者側に投与に対する抵抗感を抱かせてしまうおそれがある。
【０００９】
そこで、使用者にとって簡単に使用でき、大容量の薬剤を比較的短い時間で投与できる薬剤投与デバイスを提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
前記の目的を達成するために、本発明に係る薬剤投与デバイスは、使用者の長尺部位の長手方向に沿って設置される長尺なベース部材と、前記ベース部材に設けられ、前記ベース部材の長手方向に沿って相互に所定距離だけ離間して配置された複数の針部材と、内部に薬剤が充填された薬剤容器を収容する収容部と、前記ベース部材に形成され、前記収容部と前記複数の針部材とを連絡する薬剤流路と、前記薬剤容器に充填された薬剤を押し出す押し出し手段と、を備えたことを特徴とする。
【００１１】
上記の薬剤投与デバイスによれば、相互に所定距離だけ離間して配置された複数の針部材を通じて薬剤を皮下投与できる。一か所の針部材により一度に投与できる薬剤の量は２ｍＬ程度が限界であるが、複数の針部材を相互に所定距離だけ離間させておくことにより、その制限を超える高容量の薬剤を短時間で皮下投与できる。
【００１２】
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記針部材は、平坦なフランジ部と、前記フランジ部から突出し先端が皮膚に当接する当接面を備えた突出部と、前記突出部から伸び出るとともに皮膚に穿刺可能な針先を有する針管と、前記突出部の周囲を囲むように前記フランジ部から突出して形成された環状壁部と、を有していてもよい。この薬剤投与デバイスによれば、環状壁部により皮膚を緊張させることで針管を皮膚に対して略垂直に穿刺でき、さらに突出部が針管の侵入を規制することで、一定の深さに針管を穿刺できる。そのため、注射器の操作に不慣れな使用者であっても、適切な深さに針管を穿刺して、容易に薬剤の皮下投与を行うことが可能となる。
【００１３】
上記の薬剤投与デバイスにおいて、複数の針部材を前記ベース部材の長手方向に一列に配置してもよい。これにより、針部材が腕の長手方向に沿って一列に並び、各々の針部材の皮膚表面に対する角度が一定となるため、各針部材を略同じ条件で穿刺でき、高容量の薬剤の皮下投与が容易になる。この場合、複数の前記フランジ部が前記ベース部材の長手方向に沿って同一平面上に形成されていても、各々の針部材の皮膚表面に対する角度を一定とすることができる。その薬剤投与デバイスにおいて、前記針管は使用者の皮下に到達する突出長さとしてもよい。これにより、簡単に皮下投与を行うことができる。
【００１４】
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記ベース部材には、前記ベース部材の長手方向と直交する方向に伸びる足部が設けられ、前記足部は前記ベース部材の主面よりも前記針部材側に傾いていてもよい。これにより、腕の曲率を捉えるよう足部が腕の表面に接触し、薬剤投与デバイスをぐらつくことなく安定して腕に固定することができる。
【００１５】
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記収容部は、前記ベース部材の前記針部材の配置面と反対側に設けられた収容部と、前記収容部に脱着自在に取り付けられた薬剤容器とを有していてもよい。これにより薬剤容器を交換することで、薬剤投与デバイスを複数回使用することができる。
【００１６】
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記押し出し手段は、前記収容部の薬剤を押し出す押し子を有し、前記押し子が前記ベース部材の長手方向に移動することに伴って前記収容部の薬剤が押し出されるようにしてもよい。このように構成することにより、押し出し手段を使用者の長尺部位の長手方向に略平行に嵩張らずに配置できる。これにより、薬剤投与デバイスを着用したまま行動することができ、皮下投与の間、使用者の行動が制約される不都合を解消できる。
【００１７】
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記押し出し手段はねじ機構としてもよい。これにより、使用者自らがねじ機構を回すだけで、薬剤容器から薬剤を押し出す操作を行うことができる。このような簡単な装置構造とすることにより、使用者にとって簡便に使いやすくなり、皮下投与による投与に対する使用者の抵抗感を軽減できる。
【００１８】
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記押し出し手段の逆方向への移動による逆流を阻止するラチェット機構を備えていてもよい。これにより、皮下投与の際に、生体から薬剤容器側への体液の逆流を防ぐことができる。
【００１９】
上記の薬剤投与デバイスにおいて、前記薬剤流路は前記ベース部材を長手方向に貫通する貫通孔と、前記貫通孔から針管に向けて分岐し前記針部材の針管と連通した分岐部と、前記貫通孔の末端を閉塞する閉塞部材とを有していてもよい。これにより、薬剤流路の形状を、ベース部材の内部で屈曲しない直線部分のみ構成でき、粘性の高い薬剤に対して閉塞しにくい流路を形成でき、且つ簡単な穴開け工程のみで薬剤流路を形成できる。
【００２０】
また、別の観点の皮下投与デバイスは、使用者の長尺部位の長手方向に沿って設置される長尺なベース部材と、前記ベース部材に設けられ、前記ベース部材の長手方向に沿って相互に所定距離だけ離間して配置された複数の針部材と、薬剤容器を脱着可能に収容する収容部と、前記収容部に収容された薬剤容器の薬剤を押し出す押し出し手段と、前記ベース部材に形成され、前記薬剤容器の薬剤を前記複数の針部材に導く薬剤流路と、を備えたことを特徴とする。
【発明の効果】
【００２１】
本発明に係る薬剤投与デバイスによれば、使用者にとって簡単に使用でき、大容量の薬剤を比較的短い時間で投与できる。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の第１の実施形態に係る薬剤投与デバイスの装着例を示す図である。
【図２】本発明の第１の実施形態に係る薬剤投与デバイスの斜視図である。
【図３】図２の薬剤投与デバイスの底面図である。
【図４】図２の薬剤投与デバイスの分解斜視図である。
【図５】図２の薬剤投与デバイスの断面図である。
【図６】本発明の第２の実施形態に係る薬剤投与デバイスの斜視図である。
【図７】図６の薬剤投与デバイスの断面図である。
【図８】本発明の第３の実施形態に係る薬剤投与デバイスの斜視図である。
【図９】図８の薬剤投与デバイスの断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
以下、本発明の好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。
【００２４】
（第１の実施形態）
本実施形態に係る薬剤投与デバイス１０は、図２に示すように、細長く形成された長尺なベース部材１２を備え、そのベース部材１２には、複数の針部材１６が設けられている。また、ベース部材１２の針部材１６が設けられた面１２ａ（以下、「皮膚対向面」という）と反対側には、薬剤が充填された薬剤容器５６（図４参照）を収容する収容部２８（図４参照）が設けられている。その収容部２８はカバー体１４によって覆われている。
【００２５】
このような薬剤投与デバイス１０は、図１に示すように、ベース部材１２の長手方向（図のＹ方向）を使用者の腕の長手方向に一致させ、複数の針部材１６を使用者の皮膚に同時に穿刺して用いられる。そして、複数の針部材１６から同時に薬剤を皮下投与することにより、高容量の薬剤の投与を可能とするものである。以下、薬剤投与デバイス１０の詳細について説明する。
【００２６】
ベース部材１２は、薬剤投与デバイス１０の使用時に使用者の皮膚に対向する皮膚対向面１２ａを有しており、その皮膚対向面１２ａに複数の針部材１６が配置されている。各々の針部材１６は、平坦な円盤状に形成されたフランジ部２６と、フランジ部２６の中心から突出した突出部２２と、突出部２２から突出した針管２０と、突出部２２及び針管２０の周囲を囲むようにしてフランジ部２６から突出した環状壁部２４とを備えてなる。なお、各々の針部材１６に設けられた針管２０は、互いに平行な向きとなっている。
【００２７】
針管２０は、図５に示すように、軸心部に針孔２１を有する硬質な中空管で構成されている。その針管２０の最先端には、鋭利な刃面を備えた針先２０ａが形成されている。針管２０の太さは特に限定されないが、２６〜３３ゲージのサイズ（０．２ｍｍ〜０．４５ｍｍ）である。針管２０を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、アルミニウム合金、チタン、チタン合金、その他の金属又は硬質樹脂が挙げられる。この針管２０は、突出部２２に固定されている。
【００２８】
突出部２２は、略円柱状に形成されており、その軸心部には、針管２０を収容固定する取付孔２２ｂが形成されている。針管２０は、その取付孔２２ｂに収容された状態で接着剤などにより針部材１６及びベース部材１２に固定されている。突出部２２の先端は、環状壁部２４よりも先端方向にわずかに突出しており、その先端面２２ａにおいて使用者の皮膚の表面に接触する。針管２０は、先端面２２ａから、使用者の皮下にまで穿刺可能な長さ（突出長）だけ突出している。先端面２２ａは、針管２０を皮下に穿刺するときに、皮膚の表面に接触して針管２０の穿刺する深さを規定する。すなわち、針管２０が穿刺される深さは、針管２０の先端面２２ａに対する突出長さによって決定される。ここでは、針管２０の突出長さは例えば１ｍｍ〜８ｍｍ程度とすることができる。
【００２９】
先端面２２ａのサイズは、先端面２２ａが針管２０の周囲の皮膚を押圧して、薬剤の注入によって皮下組織に形成される膨らみに適切な圧を加えることを考慮して決定される。すなわち、先端面２２ａが針管２０の周囲の皮膚を押圧して、投与された薬剤が漏れることを防止できるように先端面２２ａのサイズが設定されている。先端面２２ａの直径は、例えば、４ｍｍ程度とすることができる。
【００３０】
環状壁部２４は、突出部２２から所定距離だけ離れた部分を周回するように円筒状に形成された壁状の部位であり、フランジ部２６から先端側に向けて短く突出している。環状壁部２４は、薬剤投与デバイス１０の使用時において、その先端面２４ａの全体が使用者の皮膚に接触する。これにより、針管２０の周囲の皮膚を緊張させ、針管２０が皮膚に対して略垂直になるように皮膚の向きを整える役割を果たす。これにより、針管２０の角度のブレを防止し、皮膚に対する針管２０の穿刺長さを一定にすることができる。
【００３１】
図２に示すように、環状壁部２４の直径Ｄは、薬剤の注射によって皮膚に形成される膨らみの直径と同等か、それよりも大きい値に設定することが好ましい。具体的には、その直径Ｄを８ｍｍ以上の範囲となるように定められる。より好ましくは、その直径Ｄを１１ｍｍ以上の範囲に定めるとよい。これにより、環状壁部２４により皮膚の膨らみに圧力が加えられて薬剤の注入が阻害されることを防止できる。
【００３２】
なお、環状壁部２４の直径Ｄが大きくなると、ベース部材１２に設置できる針部材１６の数が少なくなってしまい、所望の量の薬剤を一度に皮下投与できなくなってしまう。そのため、環状壁部２４の直径Ｄは、薬剤の注入が阻害されない範囲で極力小さくすることが好ましい。
【００３３】
フランジ部２６は、突出部２２から径方向外側に円盤状に平坦に伸び出た部分である。フランジ部２６の先端面２６ａの外周付近は、薬剤投与デバイス１０の使用時に皮膚と接触する部分となっている。その先端面２６ａが接触するまで薬剤投与デバイス１０を押し込むことにより、環状壁部２４が皮膚を適切な圧で押圧していることを使用者に示すことができる。なお、フランジ部２６に代えてベース部材１２をフランジ部２６と同等な幅に形成しておき、そのベース部材１２の側面が皮膚に接触したことをもって、適切な圧を使用者に知らせるように構成してもよい。
【００３４】
なお、フランジ部２６の先端面２６ａから環状壁部２４の先端面２４ａまでの高さは、針管２０及び環状壁部２４が適切な押圧力で皮膚に穿刺できるように設定されている。具体的な環状壁部２４の高さは、環状壁部２４の直径Ｄに応じて適宜設定され得る。
【００３５】
上記の突出部２２、環状壁部２４及びフランジ部２６は、ベース部材１２と一体的に形成されたものであってよく、その材料としては、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ポリエチレンなどの樹脂材料を用いることができる。
【００３６】
図３に示すように、隣接する針部材１６の針管２０は、互いに距離Ｌだけ離間して配置されている。この距離Ｌは、隣接する針管２０に皮下投与される薬剤によって皮下に生ずる膨らみが重ならない程度の距離に設定される。この距離Ｌは、少なくとも１ｍｍ以上、より好ましくは５ｍｍ以上に設定される。これにより、皮膚の腫れ等のトラブルを防ぎつつ高容量の薬剤の皮下投与が可能となる。
【００３７】
図示の例ではこの距離Ｌは、互いに同一となっている。なお、図示の例では、針部材１６を３つ設けたものを示しているが、薬剤投与デバイス１０はこれに限定されるものではなく、針部材１６を２〜１００個設けてもよい。より好ましくは、２〜１０個設けることができる。針部材１６を３つ以上設ける場合には、針管２０間の間隔は、最低限の距離Ｌを確保できていれば十分であり、針管２０間の距離Ｌは一定でなくてもよい。
【００３８】
複数の針部材１６は、ベース部材１２の長手方向に伸びる直線に沿って一列に配置することが好ましい。この場合には、複数の針先２０ａが同一直線上に配置される。これにより、針部材１６が腕の長手方向に沿って一列に並び、各々の針部材１６の皮膚表面に対する角度が一定となる。その結果、各針部材１６を略同じ条件で穿刺でき、薬剤の皮下投与が容易となる。この場合、各針部材１６のフランジ部２６を同一平面上に形成してもよい。
【００３９】
図２に示すように、ベース部材１２の側部からは一対の足部１８がベース部材１２の幅方向外側に向けて伸び出ている。この足部１８は、ベース部材１２を使用者の腕に取り付けた際に、腕の曲率に合わせて当接するべく、ベース部材１２の皮膚対向面１２ａに対して、先端側に傾いて伸びている。このような足部１８により、ベース部材１２の長手方向を使用者の腕の長手方向に合わせて装着した際に、足部１８が使用者の腕の曲率を捉えて皮膚表面に沿って接触し、ベース部材１２をぐらつくことなく腕部に固定できる。
【００４０】
さらに、足部１８には開口部１８ａが設けられている。この開口部１８ａには、図１に示すように粘着テープ、ベルクロテープ又はベルト等の帯状の固定用部材１１を取り付けることができる。その固定用部材１１を使用者の腕に巻きつければ、薬剤投与デバイス１０を使用者の腕にぐらつくことなく一定の押圧力でよりしっかりと固定できて好適である。
【００４１】
図４に示すように、ベース部材１２の皮膚対向面１２ａと反対側の面には、収容部２８及び薬剤容器５６が設けられている。薬剤が充填された薬剤容器５６は収容部２８に収容される。この収容部２８は、長尺な薬剤容器５６を、ベース部材１２の長手方向（Ｙ方向）に沿って寝かせて収容する。その収容部２８には、枠部３０と、第１の壁部３４と、第２の壁部３６とが設けられている。
【００４２】
枠部３０は、ベース部材１２の中央付近から、皮膚対向面１２ａと反対側に向けて立ち上がって形成されており、円形の開口部３０ａが形成されている。開口部３０ａの内径は、薬剤容器５６の円筒状のバレル４８の直径よりも若干大きく形成されており、この開口部３０ａに薬剤容器５６のバレル４８を保持してベース部材１２に固定する。
【００４３】
第１の壁部３４は、ベース部材１２の長手方向（図のＹ１方向）の一方の端部から、皮膚対向面１２ａと反対側に向けて立ち上がって形成された壁状の部材である。この第１の壁部３４の枠部３０側の面には、ノズル受部３２が枠部３０に向けて伸び出ている。このノズル受部３２は、枠部３０に保持された薬剤容器５６のノズル４６を受け入れてベース部材１２に薬剤容器５６を接続する。
【００４４】
第２の壁部３６は、ベース部材１２の長手方向の他方（Ｙ２方向）の端部から皮膚対向面１２ａと反対側に向けて立ち上がって形成された壁状の部材であり、その中央部にはねじ孔３８が形成されている。そのねじ孔３８には、ねじ部材４０が取り付けられている。ねじ部材４０には、軸部４２とつまみ４４とを有する。軸部４２にはねじ溝が形成されており、その軸部４２のねじ溝がねじ孔３８と係合する。ねじ部材４０のつまみ４４を所定方向に回転させると、軸部４２がＹ１方向に前進し、収容部２８に収容された薬剤容器５６の押し子５２を駆動させる。すなわち、ねじ部材４０及びねじ孔３８よりなるねじ機構は、薬剤容器５６の押し子５２を押し出す押し出し手段を構成している。
【００４５】
なお、ねじ孔３８及びねじ部材４０に代えて圧縮コイルばね等の弾性部材を第２の壁部３６に取り付けて駆動機構を構成してもよい。また、ねじ孔３８を貫通孔に代え、その中を挿通する棒状部材を取り付けて使用者が手で直接押し子５２を押すことができる駆動機構としてもよい。
【００４６】
収容部２８に収容される薬剤容器５６は、予め薬液が充填されたプレフィルドシリンジを用いることができる。この薬剤容器５６は、収容部２８に脱着可能に取り付けられるようになっている。これにより、薬剤投与デバイス１０を複数回使用することができる。なお、収容部２８には、薬剤容器５６だけでなく、既存のシリンジやプレフィルドシリンジを装着することもできる。
【００４７】
図示の薬剤容器５６の先端部には、ベース部材１２のノズル受部３２に挿入されるノズル４６が形成されている。このノズル４６はバレル４８の内部の薬剤の貯留空間４８ａと連通しており、ノズル４６をノズル受部３２に押し込むことにより、ノズル４６がノズル受部３２に密着し液密に接続される。そのノズル４６の基端側には、長尺なバレル４８が形成されている。
【００４８】
バレル４８内には、バレル４８内を相対移動可能に挿入されたガスケット５０が液密に挿入されており、そのガスケット５０の基端側には、ガスケット５０を押圧するための押し子５２が取り付けられている。バレル４８の内部の貯留空間４８ａは、ガスケット５０によって封じられている。押し子５２の基端部５４を先端側に押圧してガスケット５０を先端側（Ｙ１方向）に移動させると、貯留空間４８ａに貯留された薬剤がノズル４６側に押し出される。なお、薬剤容器５６としてはプレフィルドシリンジに代えて、取り外し可能なカートリッジ式の容器を用いてもよい。なお、取り外し可能な薬剤容器５６に代えて、ベース部材１２の内部に直接薬剤を充填するようにしてもよい。
【００４９】
ベース部材１２には、収容部２８を覆うカバー体１４が装着される。カバー体１４は、第１、第２の壁部３４、３６及び枠部３０の上端に当接する薄板状の上端部１４ｃを有している。その上端部１４ｃの幅方向（Ｘ方向）の両側部からは、収容部２８の側部を覆う一対の側壁部１４ｂが皮膚対向面１２ａ側に伸び出て形成されている。さらに、側壁部１４ｂの下端には、腕の曲率に対応して傾斜した当接面１４ａが形成されている。当接面１４ａが使用者の腕の皮膚に接触することで、薬剤投与デバイス１０を安定した状態で使用者の腕に取り付けることができる。
【００５０】
薬剤投与デバイス１０では、このようなカバー体１４を装着することにより、使用者が薬剤投与デバイス１０を装着して使用する際に薬剤容器５６を保護でき、薬剤容器５６の脱落を防ぐことができる。これにより、ウエアラブル性が向上し、薬剤投与デバイス１０を装着したままの状態であっても、使用者が様々な行動を行うことができる。なお、カバー体１４を構成する材料としては、ベース部材１２と同様の樹脂部材を用いることができる。また、カバー体１４の一部若しくは全体を透明な材料で構成することにより、内部の薬剤容器５６の残量を視認できるようにしてもよい。
【００５１】
図５に示すように、ベース部材１２の内部には、第１の壁部３４のノズル受部３２の接続孔部３２ａと、針管２０の針孔２１とを連通する薬剤流路３７が形成されている。この薬剤流路３７は、一端がノズル受部３２の接続孔部３２ａと連通しており、その一端から第１の壁部３４の内部を経てベース部材１２に向けて伸びている。ベース部材１２の内部で第２の壁部３６の方向に向けて直線状に伸びている。薬剤流路３７は、針管２０の針孔２１に向けて分岐した分岐部３７ａを介して各針管２０の針孔２１と連通している。これにより、薬剤容器５６から押し出された薬剤は、分岐した薬剤流路３７を経て、複数の針管２０の針先２０ａから吐出するように構成されている。
【００５２】
上記の薬剤投与デバイス１０において、薬剤流路３７の逆流を防ぐべく、ラチェット機構を設けてもよい。この場合には、例えば、薬剤容器５６の押し子５２の基端部５４に係合して押し子５２の逆方向への移動を阻止する複数の爪片をカバー体１４の内側に設けてラチェット機構を構成してもよい。また、薬剤投与デバイス１０において、薬剤流路は、ベース部材１２の外部に形成されたものであってもよい。この場合には、例えば、ノズル受部３２の接続孔部３２ａと、針管２０の針孔２１とを接続するチューブ状又は溝状の流路であってもよい。
【００５３】
本実施形態に係る薬剤投与デバイス１０は、基本的に以上のように構成され、以下その作用について説明する。
【００５４】
図４に示すように、使用に先立って、ベース部材１２に薬剤容器５６を装着する。使用者には、例えば医療機関等から複数の薬剤容器５６が提供される。使用者は、薬剤の投与規則に従って、薬剤投与デバイス１０の使用時に、上記の薬剤容器５６をベース部材１２に装着する。これにより、薬剤容器５６の薬剤の貯留空間４８ａと針管２０の針孔２１とが接続孔部３２ａ及び薬剤流路３７を介して連通する。
【００５５】
次に、薬剤容器５６への逆流を防ぐべく、ねじ部材４０を前進させて薬剤容器５６の押し子５２に当接させておく。その後、カバー体１４を被せて薬剤投与デバイス１０を組み上げておく。
【００５６】
次に、図１に示すように、薬剤投与デバイス１０の長手方向を使用者の腕の長手方向に合わせ、薬剤投与デバイス１０を使用者の腕に押し付ける。さらに、足部１８に固定用部材１１を巻き付けて薬剤投与デバイス１０を使用者の腕に押し付けて固定する。これにより、針部材１６の環状壁部２４が皮膚を押し広げた状態で針管２０の針先２０ａが使用者の皮膚に穿刺され、針先２０ａが使用者の皮下に到達する。なお、薬剤投与デバイス１０の装着部位は、使用者の腕に限定されるものではなく、足などの使用者の長尺部位に取り付けてもよい。
【００５７】
その後、使用者がねじ部材４０のつまみ４４を回転させることにより、ねじ部材４０を第１の壁部３４の方向（Ｙ１方向）に前進させる。これにより、薬剤容器５６の貯留空間４８ａに充填された薬剤が徐々に押し出される。薬剤容器５６を押し出された薬剤はベース部材１２の内部の薬剤流路３７を経て複数の針管２０に分配される。分配された薬剤は、複数の針管２０から使用者の皮下に注入される。
【００５８】
以上のような薬剤投与デバイス１０によれば、相互に離間して配置された複数の針部材１６から薬剤が投与されることで、使用者の皮膚に対する負担を軽減することができる。これにより、使用者の皮膚に腫れ等のトラブルを発生させることなく、高容量の薬剤を短時間に皮下投与することが可能となる。これにより、薬剤の投与に伴う使用者の痛みを軽減できる。
【００５９】
また、本実施形態の薬剤投与デバイス１０によれば、薬剤容器５６から薬剤を押し出す駆動機構をねじ部材４０を用いた手動で動作するものとしたことにより、構造が簡単となり低コスト化を図ることができる。また、使用者は、つまみ４４を回転させるだけの簡単な操作で皮下投与を行える。さらに、ポンプユニットなどの複雑な機械部品が介在しないため故障しにくくなり、確実に皮下投与を行うことができる。
【００６０】
本実施形態の薬剤投与デバイス１０によれば、複数の針部材１６が、ベース部材１２の長手方向に沿って複数配置されている。このように構成することにより、薬剤投与デバイス１０の長手方向を腕の長手方向に合わせて装着して使用する際に、針部材１６が使用者の腕の長手方向に複数配置されることになる。このような配置とすることで、各針部材１６を使用者の腕の皮膚に略同じ角度とすることができ、針管２０の針先２０ａを均一な深さで皮膚に穿刺できる。注射針の取り扱いに不慣れな使用者であっても、簡単に皮下投与を行うことができる。
【００６１】
本実施形態の薬剤投与デバイス１０は、長尺な薬剤容器５６を、ベース部材１２の長手方向に沿って寝かせて収容することができ、これにより薬剤容器５６を嵩張らない向きで使用者の腕に装着できる。その結果、ウエアラブル性が向上し、薬剤投与デバイス１０を装着した状態であっても、ある程度の使用者の行動を許容できるため、投薬に対する使用者の負担感を軽減できる。
【００６２】
（第２の実施形態）
本実施形態に係る薬剤投与デバイス８０は、図６に示すように、ベース部材６０、複数の針部材７０と、ノズル受部６２と、閉塞部材６４とを備えている。ベース部材６０は、細長く形成されており、その長手方向を使用者の腕の長手方向に合わせて取り付けて用いられる。ベース部材６０の下側は平坦な皮膚対向面６０ａとなっている。その皮膚対向面６０ａには複数の針部材７０が、ベース部材６０の長手方向に所定距離だけ間隔を開けて複数配置されている。図示の例では、３個の針部材７０を設けているが、これに限定されるものではなく、より多くの針部材７０を設けてもよい。
【００６３】
針部材７０は、円柱状の基軸部６６と、基軸部６６の先端面６６ａから突出した突出部６８と、突出部６８の先端から突出した針管６９とを備えている。基軸部６６は、突出部６８及び針管６９を支持するとともに、皮膚対向面６０ａから針管６９側に突出している。
【００６４】
突出部６８は、基軸部６６の先端面６６ａから円柱状に突出した部分であり、その先端面６８ａにおいて皮膚と接触する。先端面６８ａは、皮膚を針管６９で穿刺するときに、皮膚の表面に接触して針管６９を穿刺する深さを規定する。針管６９の穿刺する深さは針管６９の先端面６８ａに対する突出する長さによって決定される。針管６９の突出長さは、使用者の皮下に到達する長さであればよく、例えば１ｍｍ〜８ｍｍ程度とすることができる。突出部６８の直径は、皮下への薬剤の注入によって皮膚に形成される膨らみに対して突出部６８が加える圧を考慮して適宜設定される。
【００６５】
基軸部６６及び突出部６８は、ベース部材６０と一体的に成形されたものであってよいし、別部材として形成されたものをベース部材６０に接合して構成してもよい。図７に示すように、これらの基軸部６６及び突出部６８には、針管６９の基軸方向に向けて直線状に伸びた取付孔６７ａが形成されている。その取付孔６７ａはベース部材６０の内部に形成された分岐部６７ｂと連通している。この分岐部６７ｂはベース部材６０の中央付近まで伸び、ベース部材６０の長手方向に貫通する貫通孔６１と連通している。
【００６６】
針管６９は、内部に針孔６９ａを有し、先端に鋭利な針先６９ｂが形成されており、使用者の皮膚に穿刺することができる。針管６９は、突出部６８と基軸部６６とに形成された取付孔６７ａ及び、ベース部材６０の内部に形成された分岐部６７ｂとに挿入され、接着剤等により固定されている。針管６９の針孔６９ａは貫通孔６１と連通している。
【００６７】
図７に示すように、ベース部材６０の内部には直線状の貫通孔６１が設けられている。その貫通孔６１はベース部材６０の長手方向の一方の端面６０ｂから他方の端面６０ｃにかけて貫通するように形成されている。ベース部材６０の長手方向の一方の端面６０ｂには、図４を参照しつつ説明した薬剤容器５６のノズル４６が挿入されるノズル受部６２が形成されている。貫通孔６１の一端は、このノズル受部６２の接続孔部６２ａに連通している。また、貫通孔６１の他端には閉塞部材６４が設けられている。閉塞部材６４は、ノズル受部６２と同様の構造となっているが、その接続孔部６４ａが充填剤７２で埋められており、貫通孔６１の末端を閉塞する。この閉塞部材６４を設けることにより、貫通孔６１の他端が封じられ、薬剤が複数の針管６９に分配されて導かれる。
【００６８】
本実施形態の薬剤投与デバイス８０は、ノズル受部６２に図４に示すような薬剤容器５６のノズル４６を装着して使用される。薬剤容器５６は、その長手方向をベース部材６０の長手方向と平行な向きに寝かせた状態でベース部材６０に装着される。次に、ベース部材６０の長手方向を使用者の腕の長手方向に合わせて腕に装着することで、針部材７０の針管６９を使用者の皮膚に穿刺する。その後、薬剤容器５６の押し子５２を使用者が手動で押圧することにより、薬剤を使用者の皮下に投与することができる。
【００６９】
以上のような本実施形態の薬剤投与デバイス８０では、薬剤流路が直線状の貫通孔６１及び分岐部６７ｂで構成されている。このため、薬剤流路は簡単な穴あけ加工のみで作製でき、薬剤流路がベース部材１２の内部で屈曲した構造の薬剤投与デバイス１０よりも容易に製造でき、量産性に優れる。
【００７０】
なお、本実施形態の薬剤投与デバイス８０において、図２の薬剤投与デバイス１０の足部１８及びカバー体１４を設けて、腕の上で安定して固定できるようにしてもよい。また、ベース部材６０の一端に収容部を設けてその中に薬剤容器５６を収容するように構成してもよい。
【００７１】
（第３の実施形態）
本実施形態に係る薬剤投与デバイス８０Ａの基本構成は、図６の薬剤投与デバイス８０と同様であるが、針部材７０に代えて針部材１６が設けられるとともに、支持部材７６を備えている点で薬剤投与デバイス８０と相違する。なお、すでに説明した薬剤投与デバイス１０及び薬剤投与デバイス８０と同様の構成については同一の符号を付してその詳細な説明は省略する。
【００７２】
本実施形態の薬剤投与デバイス８０Ａは、細長く形成された長尺なベース部材７４を備えてなり、そのベース部材７４の下部には皮膚対向面７４ａが形成されている。その皮膚対向面７４ａに複数の針部材１６がベース部材７４の長手方向に離間して複数設けられている。これらの針部材１６の配置及び形状は、図２を参照しつつ説明した針部材１６と同様であるのでその説明は省略する。
【００７３】
ベース部材７４の長手方向の一方の端面７４ｂには、薬剤容器５６のノズル４６（図４参照）を受け入れるノズル受部６２が形成されている。図９に示すように、ベース部材７４の内部には、薬剤流路の一部を構成する直線状の貫通孔７５が形成されている。その貫通孔７５は、針管２０を固定する取付け孔７５ａ方向に向けて分岐した分岐部７５ｂを介して針孔と連通している。また、貫通孔７５はベース部材７４の長手方向の他方の端面７４ｃにまで貫通しており、その他方の端面７４ｃにおいて閉塞部材６４によって貫通孔７５が閉塞されている。これにより、ノズル受部６２に接続された薬剤容器５６からの薬剤が針部材１６に分配されて供給される。
【００７４】
また、本実施形態の薬剤投与デバイス８０Ａにおいては、ベース部材７４の端面７４ｂに、ノズル受部６２の両側部から伸び出た一対の支持部材７６が設けられている。この支持部材７６は、装着する薬剤容器５６の幅よりもわずかに広い間隔を開けて形成されている。この支持部材７６により薬剤容器５６が保持される。
【００７５】
本実施形態の薬剤投与デバイス８０Ａによれば、ベース部材７４の内部の薬剤流路を直線状の貫通孔７５として構成することができるため、簡単な穴あけ加工で薬剤流路を形成でき、量産性に優れる。また、針部材１６を設けたことにより、注射器の操作に不慣れな使用者であっても、針先２０ａを常に皮膚に対して一定の角度で穿刺でき、簡単に皮下投与を行うことができる。
【００７６】
また、薬剤投与デバイス８０Ａでは、ノズル受部６２の両側部に支持部材７６を設けて薬剤容器５６を支持する構造としたことにより、皮下投与を行う際に薬剤容器５６の脱落を防ぐことができ、使用者にとって安全に皮下投与を行える。
【００７７】
上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。
【符号の説明】
【００７８】
１０、８０、８０Ａ…薬剤投与デバイス    １２、６０、７４…ベース部材
１４…カバー体                          １６、７０…針部材
１８…足部                              ２０、６９…針管
２０ａ、６９ｂ…針先                    ３０…枠部
４０…ねじ部材                          ５６…薬剤容器
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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