(57)【要約】      （修正有）【課題】部品点数が少なく安価、かつ、使い捨て可能で衛生的であり、湾曲特性においても優れる内視鏡用湾曲部材、及び、湾曲部材の製造方法を提供する。【解決手段】メインルーメンＭ、及び、少なくとも１つのサブルーメンＳを有する内視鏡用湾曲部材８であって、湾曲部材８の形状について、湾曲部材８の軸方向に直交する両端面はそれぞれ、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部９又は凹部を有することを特徴とする。【選択図】図２
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
メインルーメン、及び、少なくとも１つのサブルーメンを有する内視鏡用湾曲部材であって、
湾曲部材の形状について、湾曲部材の軸方向に直交する両端面はそれぞれ、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部又は凹部を有することを特徴とする内視鏡用湾曲部材。
【請求項２】
該湾曲部材の軸方向に直交する両端面はともに、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部を有することを特徴とする、
請求項１に記載の内視鏡用湾曲部材。
【請求項３】
該湾曲部材の端面に、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部は、湾曲部材の周側面からみて、円弧状の切欠き部を有することを特徴とする、
請求項１または請求項２に記載の内視鏡用湾曲部材。
【請求項４】
該湾曲部材の軸方向に直交する両端面はともに、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部を有し、片方の端面の凸部は、湾曲部材の中心軸に向かって低くなるように傾斜し、他方の端面の凸部は、湾曲部材の中心軸に向かって高くなるように傾斜して形成されることを特徴とする、
請求項１乃至３のいずれか１項に記載の内視鏡用湾曲部材。
【請求項５】
該湾曲部材の形状は、湾曲部材の軸方向に対し略線対称であることを特徴とする、
請求項１乃至４のいずれか１項に記載の内視鏡用湾曲部材。
【請求項６】
該湾曲部材の硬度が、４０以上であることを特徴とする、
請求項１乃至５のいずれか１項に記載の内視鏡用湾曲部材。
【請求項７】
該湾曲部材の材質が、合成樹脂であることを特徴とする、
請求項１乃至６のいずれか１項に記載の内視鏡用湾曲部材。
【請求項８】
該湾曲部材は、使い捨て部材であることを特徴とする、
請求項１乃至７のいずれか１項に記載の内視鏡用湾曲部材。
【請求項９】
請求項１乃至８のいずれか１項に記載の内視鏡用湾曲部材は、
複数個をそれぞれ独立した状態で軸方向へ配列され、該湾曲部材のサブルーメン内に操作線を挿通させることで一体的に連結されることを特徴とする、
内視鏡用湾曲部材の湾曲構造。
【請求項１０】
請求項１乃至８のいずれか１項に記載の内視鏡用湾曲部材は、
複数個をそれぞれ独立した状態で軸方向へ配列され、該湾曲部材間に弾性筒状体を有することを特徴とする、
請求項９に記載の内視鏡用湾曲部材の湾曲構造。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、内視鏡の湾曲部に用いられる、内視鏡用湾曲部材に関する。
【背景技術】
【０００２】
内視鏡の湾曲部について、基本的な構造としては、リングと呼ばれる金属製の円筒状部材を複数個連結する構造が知られている。各リングは、リングに設けられた連結部の孔にピンを挿入することで連結されている。（例えば、特許文献１及び特許文献２）
【０００３】
しかしながら、金属製のリングを用いる構造は部品点数が多く高価である上、繰り返し使用する中で、使用毎に洗浄する必要があり、また、洗浄不足による様々な問題が生じている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平２−１９５９３１号公報
【特許文献２】特開２０１２−６１２２１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
本発明の課題は、従来の問題を鑑み、部品点数が少なく安価、かつ、使い捨て可能で衛生的であり、湾曲特性においても優れる内視鏡用湾曲部材を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の要旨は以下のとおりである。
【０００７】
（１）メインルーメン、及び、少なくとも１つのサブルーメンを有する内視鏡用湾曲部材であって、
湾曲部材の形状について、湾曲部材の軸方向に直交する両端面はそれぞれ、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部又は凹部を有することを特徴とする。
（２）湾曲部材の１つの形態として、湾曲部材の軸方向に直交する両端面はともに、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部を有することを特徴とする。
（３）湾曲部材の１つの形態として、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部は、湾曲部材の周側面からみて、円弧状の切欠き部を有することを特徴とする。
（４）湾曲部材の１つの形態として、湾曲部材の軸方向に直交する両端面はともに、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部を有し、片方の端面の凸部は、湾曲部材の中心軸に向かって低くなるように傾斜し、他方の端面の凸部は、湾曲部材の中心軸に向かって高くなるように傾斜して形成されることを特徴とする。
（５）湾曲部材の形状は、湾曲部材の軸方向に対し略線対称であることを特徴とする。
（６）湾曲部材の硬度が、４０以上であることを特徴とする（ＪＩＳ  Ｚ２２４６準拠）。
（７）湾曲部材の材質が、合成樹脂であることを特徴とする。
（８）湾曲部材は、使い捨て部材であることを特徴とする。
（９）湾曲部の湾曲構造について、湾曲部材は、複数個をそれぞれ独立した状態で軸方向へ配列され、サブルーメン内に操作線を挿通させることで一体的に連結されることを特徴とする。
（１０）湾曲部の湾曲構造について、湾曲部材間に弾性筒状体を有することを特徴とする。
【発明の効果】
【０００８】
本発明によれば、以下に記載する優れた効果が期待できる。
【０００９】
（１）本発明の湾曲部材の形状は、内視鏡湾曲部の曲げ角度を最小限にするものであり、優れた湾曲特性を有する。
（２）本発明の湾曲部材は１つ１つ独立しており、サブルーメン内に操作線を挿通させることで一体的に連結されるため、従来のように、金属製のリングや連結させるためのピン等の部材が不要であるため、従来技術と比べて部品点数が少なく、安価である。
（３）従来技術と比べて部品点数が少ないため、組み立てが容易であり（単純化）、生産コストも節約できる。
（４）本発明の湾曲部材が高硬度の合成樹脂からなる場合、さらに安価に湾曲部材が得られるため、使い捨てが可能となり、衛生的にも優れている。
（５）従来技術の部品点数が多い金属製と比較し、内視鏡の軽量化に寄与する。
（６）湾曲部材の硬度が、４０以上であるため、軽量な上に耐久性においても優れる。
（７）本発明の湾曲部材の形状であれば、湾曲部材同士の接触部のずれが低減され、がたつきが小さくなる。
（８）湾曲部材間に弾性筒状体を施す湾曲構造の場合、湾曲部材同士の接触部における操作線への負荷が低減し、湾曲特性が改善される。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
【図１】内視鏡の概略図の一例である。
【図２】本発明の湾曲部材の形状を示す外観図の一例である。
【図３】本発明の湾曲部材の形状を示す外観図の他の一例である。
【図４】本発明の湾曲部材の形状を示す外観図の他の一例である。
【図５】本発明の湾曲部材の形状を示す外観図の他の一例である。
【図６】本発明の湾曲部材を使用した湾曲構造の例である。
【図７】従来技術の湾曲構造の一例である。
【発明を実施するための最良の形態】
【００１１】
以下、本発明の内視鏡用湾曲部材について、図面を参照しながら説明する。
【００１２】
図１は、内視鏡１の概略図である。内視鏡１は、患者の体内に挿入される挿入部２と、術者が操作する操作部３を有する。本発明の内視鏡用湾曲部材は、挿入部２のうち、湾曲部５で用いられるものである。
【００１３】
図２〜図５は、本発明の湾曲部材８の形状を示す図である。図は、それぞれ（a）は斜視図、（ｂ）及び（ｃ）は湾曲部材８の周側面から見た図である。（ｂ）は、（ｃ）を周方向に９０度回転させた図である。
【００１４】
図２は、湾曲部材の軸方向に直交する端面が、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部であることを示す。
【００１５】
図３は、湾曲部材の軸方向に直交する端面が、二面から形成される略Ｖ字形状の凹部であることを示す。
【００１６】
図４は、湾曲部材の軸方向に直交する端面が、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部であり、かつ、凸部は湾曲部材の周側面からみて、円弧状の切欠き部を有することを示す。
【００１７】
図５は、湾曲部材の軸方向に直交する両端面はともに、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部を有し、片方の端面の凸部は、湾曲部材の中心軸に向かって低くなるように傾斜し、他方の端面の凸部は、湾曲部材の中心軸に向かって高くなるように傾斜して形成されることを示す。
【００１８】
図６は、湾曲部５の湾曲構造について例示するものであり、湾曲部材８は、複数個をそれぞれ独立した状態で軸方向へ配列され、サブルーメン内に操作線を挿通させることで一体的に連結される。
【００１９】
本発明の湾曲部材８は、メインルーメンＭ、及び、少なくとも１つのサブルーメンＳを有する。メインルーメンＭは、主に湾曲部材８の中心に位置する大孔である。サブルーメンＳは、メインルーメンＭの周辺、すなわち湾曲部材８の厚肉部に埋設される小孔である。
【００２０】
湾曲部材８サブルーメンＳの孔数は特に限定されないが、操作性の観点で２つ以上が好ましく、さらに好ましくは４つ以上である。孔数が４つあれば、操作線を介して内視鏡１の挿入部２を上下左右に操作可能であり、操作性と生産性等の観点で最も好ましい。
サブルーメンＳの孔数が１つの場合は、片側方向のみへの湾曲が可能となる。この場合、操作線が挿通される孔とは反対側付近の湾曲部材間は、連結される構造が好ましい。
【００２１】
サブルーメンＳの孔の位置について特に限定されないが、サブルーメンＳが複数個施される場合、湾曲部材８の肉厚部に均等に配置されることが好ましい。
より好ましくは、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部又は凹部（９〜１３）の付近、または、これらより９０度回転する位置（凸部又は凹部の中間位置）が好ましい。（図２〜５各（ａ））
湾曲部材同士が接触する部分にサブルーメンＳがある形状の場合、サブルーメンＳ内に操作線を挿通させ一体的に連結した際、部材同士の連結がより強固となり、接触部のずれによるがたつきが発生し難いため、より好ましい。
【００２２】
湾曲部材８の寸法、すなわち、メインルーメン及びサブルーメンの内径、外径、肉厚等について、特に限定されず、用途に応じて適宜設定される。
【００２３】
本発明の湾曲部材８の形状について、湾曲部材８の軸方向に直交する端面は、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部９又は凹部１０を有する。（図２、図３）
端面が略Ｖ字形状の凸部９又は凹部１０である形状は、図６に示すように、内視鏡の湾曲時に、曲げ角度が小さくなることに寄与している。
【００２４】
両端面がともに、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部９を有する場合は、さらに内視鏡の湾曲時の曲げ角度を小さくでき、湾曲特性の観点で優れていると言える。（図６（a））
【００２５】
また別の態様としては、湾曲部材８の軸方向に直交する端面は、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部を有し、かつ、凸部は湾曲部材の周側面からみて、円弧状の切欠き部１１を有する。（図４）
円弧状の切欠き部１１の形状は特に限定されず、凸部の一部のみでもよいが、湾曲特性の観点で、図４に示すように肉厚部全体に施される形状が好ましい。
切り欠き部の大きさについても特に限定されない。
【００２６】
また別の態様としては、湾曲部材８の軸方向に直交する両端面はともに、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部を有し、片方の端面の凸部１２（傾斜部）は、湾曲部材の中心軸に向かって低くなるように傾斜し（図５（ａ））、他方の端面の凸部１３（傾斜部）は、湾曲部材の中心軸に向かって高くなるように傾斜して形成される。（図５（ｂ））
【００２７】
この場合、内視鏡の湾曲時に、湾曲部材８の凸部同士が接触することなく、湾曲部材８の周側面から見た場合にラップする（重なる）ことから、接触部のずれによるがたつきが発生し難く、より好ましい態様と言える。（図６（d））
【００２８】
湾曲部材８の形状は、湾曲部材８の軸方向に対し略線対称であることが好ましい。（図２〜５等）
すなわち、両端面にそれぞれ形成される、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部又は凹部（９〜１３）は、湾曲部材８の軸方向に直交する面の両端に位置し、それら両端に位置する凸部又は凹部の角部を結ぶ線は、湾曲部材８の中心軸と交わるように施される。
略線対称であると、内視鏡の湾曲時に、より小さい曲げ角度での湾曲が可能となり、好ましい態様と言える。
【００２９】
湾曲部材８の硬度については、４０以上が好ましい。より好ましくは５０〜７０である。最も好ましくは、５０〜６０である。
硬度はＪＩＳ  Ｚ２２４６（ショア硬さ試験方法）に準ずる。４０以上では、金属製の湾曲部材に劣らない耐久性が得られ、併せて湾曲部材の柔軟性、及び、生産性においても優れる。
【００３０】
湾曲部材８の材質については、特に限定されず、金属製も使用可能ではあるが、合成樹脂製がより好ましい。合成樹脂としては、特に限定されないが、高硬度である点で結晶性の熱可塑性樹脂、例えばフッ素樹脂、ポリエステル樹脂、芳香族ポリエーテルケトン等が好ましい。耐熱性、耐久性、耐薬品性等の観点において、特に好ましくはフッ素樹脂である。フッ素樹脂の種類は特に限定しないが、サブルーメンを有するチューブ成型性の観点でポリテトラフルオロエチレンが好ましい。
【００３１】
湾曲部材８の耐摩耗性、高強度化及び高硬度化等の品質改善、あるいは、価格改善等の目的において、上述の合成樹脂の他に充填剤を適宜添加してもよく、充填剤の材質についても特に限定されない。
例えば、充填材を添加することで、内視鏡の使用において耐摩耗性等の問題が生じなければ、硬度は４０以下であっても良い。
【００３２】
また、湾曲部材８は、フッ素樹脂等の合成樹脂を使用する場合、従来技術の金属製と比較し、安価かつ組み立てが容易であるため、使い捨て部材として利用可能となる。使い捨てであると、使用毎に洗浄する作業が不要となる上、衛生面においても優れる。
【００３３】
本発明の湾曲構造としての特徴は、複数個の湾曲部材８をそれぞれ独立した状態で軸方向へ配列し、サブルーメンＳ内に操作線１４を挿通させることで一体的に連結することにある。
【００３４】
操作線１４を挿通することで一体化されるため、従来技術の湾曲構造（図７）に比べ、部品点数を少なくでき、安価な湾曲構造が得られる。
【００３５】
本発明の湾曲構造について、湾曲部材８間に弾性筒状体Ｔを有してもよい。（図６（ｃ））
弾性筒状体Ｔの材質については特に限定しないが、例えばポリ塩化ビニルやシリコーンゴム等が挙げられる。
弾性筒状体Ｔの硬度については特に限定しないが、２５〜７０が好ましい。より好ましくは４０〜５５である。
【００３６】
弾性筒状体Ｔは特に、凸部に湾曲部材の周側面からみて円弧状の切欠き部１１を有する湾曲部材８（図４）の場合に、湾曲部材８の切欠き部１１間に配置することが好ましい。
弾性筒状体Ｔの大きさについては特に限定しないが、湾曲特性の観点で、弾性筒状体Ｔを圧縮しない程度の大きさが好ましい。
この湾曲構造においては、内視鏡の湾曲時に、湾曲部材８間の屈曲箇所における操作線への負荷が軽減されるとともに、接触部のずれによるがたつきが発生し難くなり、より好ましい態様と言える。（図６（c））
【００３７】
本発明の湾曲部材８の製造方法は特に限定されず、圧縮成型、インサート成型等、種々挙げられるが、メインルーメンＭ、及び、少なくとも１つのサブルーメンＳを有する長尺部材を成型した後、長尺部材を湾曲部材の形状に切断することにより形成することが好ましい。
長尺部材を、湾曲部材８の形状に連続的に切断することで、生産性が格段に改善され安価に製造可能となる。
【００３８】
ここで、湾曲部材８について、両端面の各形状の組み合わせについて述べる。
【００３９】
上述のとおり、両端面がともに、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部９を有する場合は、内視鏡の湾曲時の曲げ角度を小さくでき、湾曲特性の観点で優れていると言える。
さらに、それぞれの端面において、略Ｖ字形状の凸部９の角部を結ぶ線は、湾曲部材８の軸方向よりみて、互いに略直角となるよう形成される場合は、内視鏡は上下左右の４方向への湾曲が可能となる。（図６（a））
一方、それぞれの端面において、略Ｖ字形状の凸部９の角部を結ぶ線は、湾曲部材８の軸方向よりみて、互いに重なる（平行）となるよう形成される場合は、内視鏡は上下または左右２方向への湾曲が可能となる。
【００４０】
別の組み合わせとして、片端面は二面から形成される略Ｖ字形状の凸部９、他端面は凹部１０を有する場合も、内視鏡の湾曲時の曲げ角度を小さくでき、湾曲特性の観点で優れている。
この場合、湾曲特性は、上述の両端面がともに凸部９を有する場合と比べて若干劣るが、長尺部材を切断して湾曲部材８を作製する方法において、長尺部材の端尺が生じない（無駄な廃棄ロスがない）点において優れている。
さらに、それぞれの端面において、略Ｖ字形状の凸部９または凹部１０の角部を結ぶ線は、湾曲部材８の軸方向よりみて、互いに重なる（平行）となるよう形成される場合は、内視鏡は上下左右の４方向への湾曲が可能となる。（図６（b））
一方、それぞれの端面において、略Ｖ字形状の凸部９の角部を結ぶ線は、湾曲部材８の軸方向よりみて、互いに略直角となるよう形成される場合は、内視鏡は上下または左右２方向への湾曲となる。
【００４１】
湾曲特性について、４方向に曲がる組み合わせより、２方向に曲げる方が曲げＲは小さくできるため、湾曲の方向性より湾曲特性を重視する場合は、２方向に曲げる組み合わせを採用する方が好ましい。
【００４２】
上述の組み合わせの他、両端面がともに、二面から形成される略Ｖ字形状の凹部１０を有してもよい。（図なし）
ここで示す組み合わせに限定されるものではなく、本発明の思想内において適宜組み合わせが可能である。
【００４３】
湾曲部材の寸法については特に限定せず、内視鏡の仕様に準ずるが、各端面の除去率にて限定されてもよい。
ここで除去率とは、湾曲部材の軸方向の全長Ｌに対する、軸方向に除去された長さＸの割合を示す値である。（図６）
除去率（％）＝軸方向に除去された長さＸ（片端）／湾曲部材の軸方向の全長Ｌ×１００
除去率は、小さい程湾曲特性に優れる一方、大きい程保護材としての効果を呈し耐久性に優れている。各端面の除去率は１０％〜６０％が好ましく、湾曲特性と耐久性の両特性を兼ね備える点で、さらに好ましくは２０％〜６０％であり、最も好ましく３０％〜５０％である。
除去率は、湾曲部材の両端で異なってもよいが、湾曲特性の観点において、両端ともに同じである方が好ましい。
【００４４】
湾曲特性を評価する指標として、湾曲時の内側長さＹが挙げられる。（図６）
同径の湾曲部材にて比較した場合、湾曲時の内側長さＹが小さい程、曲げ角度は小さく、湾曲特性に優れていると言える。
【００４５】
様々な湾曲部材の形状、これらの組み合わせで、所望の方向や角度への湾曲が自由に設計可能となり、用途に応じた湾曲構造が得られる。
【実施例】
【００４６】
以下、本発明の内視鏡用湾曲部材８について、実施例を挙げ、さらに具体的に説明するが、本発明の範囲及び製造方法について、これらに限定されるものではない。
【００４７】
（実施例１〜６）
実施例１〜６の湾曲部材８の構造について、湾曲部材の軸方向に直交する両端面はともに、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部９を有する。
湾曲部材の外径Ｄは１１ｍｍ、全長Ｌは１０ｍｍである。
このうち、実施例１は、サブルーメンの位置は、肉厚部分の両端の２箇所であり、操作線を挿通し一体化させた際、湾曲部材８は２方向への湾曲が可能となる。
除去率は４０％である。
【００４８】
実施例２は、実施例１のうち、サブルーメンの位置は、肉厚部分に４箇所であり、操作線を挿通、一体化させた際、湾曲部材８は上下左右の４方向への湾曲が可能となる。
また、除去率は１０％である。
【００４９】
実施例３は、実施例２のうち、除去率は２０％である。
【００５０】
実施例４は、実施例２のうち、除去率は３０％である。
【００５１】
実施例５は、実施例２のうち、除去率は４０％である。
【００５２】
実施例６は、実施例２のうち、除去率は５０％である。
【００５３】
（実施例７、８）
実施例７、８の湾曲部材８の構造について、湾曲部材８の軸方向に直交する片端面は、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部９、他端面は二面から形成される略Ｖ字形状の凹部１０を有する。
実施例１〜６同様、湾曲部材８の外径Ｄは１１ｍｍ、全長Ｌは１０ｍｍである。
実施例７のサブルーメンの位置は、肉厚部分の両端の２箇所であり、操作線を挿通し一体化させた際、湾曲部材８は２方向への湾曲が可能となる。
除去率は４０％である。
【００５４】
実施例８は、実施例７のうち、サブルーメンの位置は、肉厚部分に４箇所であり、操作線を挿通、一体化させた際、湾曲部材８は上下左右の４方向への湾曲が可能となる。
【００５５】
実施例１〜８について、湾曲特性、及び、耐久性等について評価し、表１にその結果を示す。
【００５６】
（表１）
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【００５７】
表１に示す通り、本発明である実施例１〜８は全て、湾曲特性について、優位性を確認できた。
湾曲特性について、湾曲部材８の除去率が大きくなると、湾曲時の内側長さＹが小さくなり、より小さい曲げ角度が可能である。一方、除去率は小さい方が、湾曲部材８による遮蔽割合が多くなるため、湾曲部材８としての耐久性（強度）は大きい傾向がある。耐久性に優れ、かつ、湾曲特性にも優れる点で実施例５が、特に優れている。
また、同じ除去率であっても、湾曲方向が４方向の場合より、２方向の方が、曲げＲは小さくなる。
そのため、実施例７は、２方向の湾曲であるが、耐久性に優れ、かつ、湾曲特性にも優れている。
【００５８】
実施例７、８のように、湾曲部材８の軸方向に直交する片端面は、二面から形成される略Ｖ字形状の凸部、他端面は二面から形成される略Ｖ字形状の凹部を有する場合、湾曲部材８の材料となる長尺部材を切断することにより形成する際、廃棄ロスを少なくできる。
【００５９】
以上の実施例は、本発明の一例に過ぎず、本発明の思想の範囲内であれば、種々の変更及び応用が可能であり、適宜変更されても供されることは言うまでもない。
【産業上の利用可能性】
【００６０】
本発明の、内視鏡用湾曲部材については、湾曲特性に優れ、安価かつ使い捨て可能で衛生的であることから、医療用途から工業用途の湾曲部材として、広い業界において様々な使用が見込まれる。
【符号の説明】
【００６１】
１    内視鏡
２    挿入部
３    操作部
４    先端部
５    湾曲部
６    可撓部
７    鉗子口
８    湾曲部材
９    凸部
１０  凹部
１１  切欠き部
１２、１３  傾斜部
１４  操作線
Ｍ    メインルーメン
Ｓ    サブルーメン
Ｔ    弾性筒状体
Ｌ    湾曲部材の全長
Ｄ    湾曲部材の外径
Ｘ    除去長さ
Ｙ    湾曲時の内側長さ
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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