(57)【要約】      （修正有）【課題】手術操作者にとって便利である、切り術用治具を提供する。【解決手段】骨切り術用治具１０は、患者的脛骨に基づきカスタマイズし、骨切り術用治具の表面を患者の脛骨の表面輪郭にぴったり当接させたとき、該骨切り術用治具がすでに正確な位置に配置されたことを表す。骨切り術用治具の連接器はさらに切り口を開く角度のゲージとすることができ、連接器１３の凸部１３２を切り口の中にちょうど挿入できるとき、切り口が予め定めた角度まで開かれたことを表し、手術操作者が切り口を開く角度を評価する時間を大幅に短縮できる。骨切り術用治具は医師がＨＴＯ手術を学習する時間を大幅に節約でき、ＨＴＯ手術をより一層予定した方法通りに実施できると同時に、患者にとってもＨＴＯ手術の過程で予期できない結果が発生するリスクを大幅に抑制することができる。【選択図】図１
2019202108.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脛骨に対して高位脛骨骨切り術を行う際に適用され、第１切り口と第２切り口を形成する、骨切り術用治具であって、
該骨切り術用治具は、第１固定座体と、第２固定座体と、連接座体と、を含み、
該第１固定座体が、第１当接部と、延伸部と、第１ガイド部と、を含み、
該第１当接部が、該脛骨の脛骨プラトーの周面に当接させるために用いる第１当接面を備え、かつ該第１当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、
該延伸部の一端が該第１当接部の側辺に連接され、かつ延伸部が該第１当接部の側辺から、該第１当接部から離れる方向に延伸され、該第１切り口上方の脛骨表面に当接させるために用いる延伸当接面を備え、
該第１ガイド部が、第１平坦部と、第１屈曲部と、第１固定部を含み、該第１平坦部が該延伸部の他端に連接され、該第１屈曲部が該第１平坦部の一側に連接され、かつ該第１平坦部と共平面ではなく、該第１固定部が該第１平坦部に配置され、
該第２固定座体が、第２当接部と、第２ガイド部と、を含み、
該第２当接部が、該第１切り口下方の脛骨表面に当接させるために用いる第２当接面を備え、かつ該第２当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、
該第２ガイド部が、第２平坦部と、第２屈曲部と、第２固定部を含み、該第２平坦部が該第２当接部に連接され、該第２屈曲部が該第２平坦部の一側に連接され、かつ該第２平坦部と共平面ではなく、
該連接座体が該第１固定部と該第２固定部に分離可能に連接され、該連接座体が該第１固定部と該第２固定部に連接されているとき、該第１平坦部と該第２平坦部の間に第１ガイド路が定義され、該第１屈曲部と該第２屈曲部の間に第２ガイド路が定義される、ことを特徴とする、
骨切り術用治具。
【請求項２】
前記第１固定部の下表面に第１凹陥溝が設けられ、該第２固定部の上表面に第２凹陥溝が設けられ、該連接部の第１連接端と第２連接端の間に第１突出部と第２突出部が形成され、該連接座体の第１連接端が該第１固定部に連接され、第２連接端が該第２固定部に連接されたとき、該第１突出部が該第１凹陥溝内に位置し、該第２突出部が該第２凹陥溝内に位置する、ことを特徴とする、請求項１に記載の骨切り術用治具。
【請求項３】
前記第１当接部の固定孔と該第２当接部の固定孔にそれぞれ穿通され、該第１当接部と該第２当接部を該脛骨上に固定するために用いる、複数の骨針を含むことを特徴とする、請求項２に記載の骨切り術用治具。
【請求項４】
該第１当接部が２つの固定孔を含み、該第２当接部が２つの固定孔を含むことを特徴とする、請求項３に記載の骨切り術用治具。
【請求項５】
脛骨に対して高位脛骨骨切り術を行う際に適用され、第１切り口と第２切り口を形成する、骨切り術用治具であって、
該骨切り術用治具は、第１固定座体と、第２固定座体と、連接座体と、を含み、
該第１固定座体が、第１当接部と、延伸部と、第１ガイド部と、を含み、
該第１当接部が、該脛骨の脛骨プラトーの周面に当接させるために用いる第１当接面を備え、かつ該第１当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、
該延伸部の一端が該第１当接部の側辺に連接され、かつ延伸部が該第１当接部の側辺から、該第１当接部から離れる方向に延伸され、該第１切り口上方の脛骨表面に当接させるために用いる延伸当接面を備え、
該第１ガイド部が、第１平坦部と、第１屈曲部と、第１固定部を含み、該第１平坦部が該延伸部の他端に連接され、該第１屈曲部が該第１平坦部の一側に連接され、かつ該第１平坦部と共平面ではなく、該第１固定部が該第１平坦部に配置され、
該第２固定座体が、第２当接部と、第２ガイド部と、を含み、
該第２当接部が、該第１切り口下方の脛骨表面に当接させるために用いる第２当接面を備え、かつ該第２当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、
該第２ガイド部が、第２平坦部と、第２屈曲部と、第２固定部を含み、該第２平坦部が該第２当接部に連接され、該第２屈曲部が該第２平坦部の一側に連接され、かつ該第２平坦部と共平面ではなく、
該連接座体が、連接部と凸部を含み、
該連接部の二端がそれぞれ第１連接端と第２連接端を含み、
該凸部が該第１連接端で該連接部から突出され、
該連接座体の第１連接端が該第１固定部に連接され、かつその第２連接端が該第２固定部に連接されたとき、該第１平坦部と該第２平坦部の間に第１ガイド路が定義され、該第１屈曲部と該第２屈曲部の間に第２ガイド路が定義され、
該連接座体の第２連接端が該第１固定部に連接されたとき、該凸部が該第１平坦部と該第２平坦部の間を通過して該第２当接面と該延伸当接面から突出される、ことを特徴とする、
骨切り術用治具。
【請求項６】
前記第１固定部の下表面に第１凹陥溝が設けられ、該第２固定部の上表面に第２凹陥溝が設けられ、該連接部の第１連接端と第２連接端の間に第１突出部と第２突出部が形成され、該連接座体の第１連接端が該第１固定部に連接され、第２連接端が該第２固定部に連接されたとき、該第１突出部が該第１凹陥溝内に位置し、該第２突出部が該第２凹陥溝内に位置する、ことを特徴とする、請求項５に記載の骨切り術用治具。
【請求項７】
前記第１当接部の固定孔と該第２当接部の固定孔にそれぞれ穿通され、該第１当接部と該第２当接部を該脛骨上に固定するために用いる、複数の骨針を含むことを特徴とする、請求項６に記載の骨切り術用治具。
【請求項８】
該第１当接部が２つの固定孔を含み、該第２当接部が２つの固定孔を含むことを特徴とする、請求項７に記載の骨切り術用治具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨手術用の治具に関し、特に高位脛骨骨切り術に適用する治具に関する。
【背景技術】
【０００２】
脛骨が湾曲する（例えばＯ脚やＸ脚）ことにより膝関節の片側の軟骨が磨耗しやすくなり、変形性関節炎を早期に発症した患者に対し、医学界は研究の末に高位脛骨骨切り術（Ｈｉｇｈ  Ｔｉｂｉａｌ  Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ、ＨＴＯ）を生み出し、治療を行っている。
【０００３】
ＨＴＯの施術の流れは、まず患者の脛骨の特定位置（膝内側の頂部近く）に切り込みを入れ、その後個々の患者脛骨の湾曲具合の違いに基づき、切り口を特定の角度に開く。続いて、開いた切り口の中に骨セメントをサポートとして注入し、同時に脛骨外部を骨プレートと骨釘で固定する。
ＨＴＯ手術の目的は、術後に患者の膝関節の軟骨を正常な状態に回復させることができることにあり、つまり脛骨プラトー上に平均的に施力することで患者の軟骨が局部的に過度に磨耗することで引き起こされる膝関節の疼痛を解決すると同時に、膝関節の軟骨の磨耗速度を緩慢にする。
【０００４】
しかしながら、現在のＨＴＯ手術は術前に各患者に対して綿密な評価を行うことでかなり良好な治療効果を達成できるものの、一方で施術者のその場の判断と手術経験に大きく依存する。
経験が比較的不足している施術者では、切り口の深さや切り口を開く角度に誤差が生じる可能性がある。このほか、施術者の経験不足により、全体の施術時間が長くなり、患者の手術リスクが増大することもある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
これに鑑み、本発明の目的は、骨切り術用治具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の骨切り術用治具は、脛骨に対して高位脛骨骨切り術を行う際に適用され、第１切り口と第２切り口を形成し、該骨切り術用治具が、第１固定座体と、第２固定座体と、連接座体を含む。第１固定座体が、第１当接部と、延伸部と、第１ガイド部と、を含み、該第１当接部が該脛骨の脛骨プラトーの周面に当接させるために用いる第１当接面を備え、かつ少なくとも１つの固定孔を含み、該延伸部の一端が該第１当接部の側辺に連接され、かつ該第１当接部の側辺から、該第１当接部から離れる方向に延伸され、該第１切り口上方の脛骨表面に当接させるために用いる延伸当接面を備え、該第１ガイド部が第１平坦部と、第１屈曲部と、第１固定部を含み、該第１平坦部が該延伸部の他端に連接され、該第１屈曲部が該第１平坦部の一側に連接され、かつ該第１平坦部と共平面ではなく、該第１固定部が該第１平坦部に配置される。第２固定座体が、第２当接部と、第２ガイド部を含み、該第２当接部が該第１切り口下方の脛骨表面に当接させるために用いる第２当接面を備え、かつ該第２当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、該第２ガイド部が、第２平坦部と、第２屈曲部と、第２固定部を含み、該第２平坦部が該第２当接部に連接され、該第２屈曲部が該第２平坦部の一側に連接され、かつ該第２平坦部と共平面ではない。連接座体が該第１固定部と該第２固定部に分離可能に連接され、該連接座体が該第１固定部と該第２固定部に連接されているとき、該第１平坦部と該第２平坦部の間に第１ガイド路が定義され、該第１屈曲部と該第２屈曲部の間に第２ガイド路が定義される。
【０００７】
本発明がさらに提供する骨切り術用治具は、同様に脛骨に対して高位脛骨骨切り術を行う際に適用され、第１切り口と第２切り口を形成し、該骨切り術用治具が、第１固定座体と、第２固定座体と、連接座体を含む。第１固定座体が、第１当接部と、延伸部と、第１ガイド部と、を含み、該第１当接部が該脛骨の脛骨プラトーの周面に当接させるために用いる第１当接面を備え、かつ少なくとも１つの固定孔を含み、該延伸部の一端が該第１当接部の側辺に連接され、かつ該第１当接部の側辺から、該第１当接部から離れる方向に延伸され、該第１切り口上方の脛骨表面に当接させるために用いる延伸当接面を備え、該第１ガイド部が第１平坦部と、第１屈曲部と、第１固定部を含み、該第１平坦部が該延伸部の他端に連接され、該第１屈曲部が該第１平坦部の一側に連接され、かつ該第１平坦部と共平面ではなく、該第１固定部が該第１平坦部に配置される。第２固定座体が、第２当接部と、第２ガイド部を含み、該第２当接部が該第１切り口下方の脛骨表面に当接させるために用いる第２当接面を備え、かつ該第２当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、該第２ガイド部が、第２平坦部と、第２屈曲部と、第２固定部を含み、該第２平坦部が該第２当接部に連接され、該第２屈曲部が該第２平坦部の一側に連接され、かつ該第２平坦部と共平面ではない。連接座体が、連接部と凸部を含み、該連接部の二端がそれぞれ第１連接端と第２連接端を含み、該凸部が該第１連接端で該連接部から突出される。該連接座体の第１連接端が該第１固定部に連接され、かつその第２連接端が該第２固定部に連接されたとき、該第１平坦部と該第２平坦部の間に第１ガイド路が定義され、該第１屈曲部と該第２屈曲部の間に第２ガイド路が定義される。該連接座体の第２連接端が該第１固定部に連接されたとき、該凸部が該第１平坦部と該第２平坦部の間を通過して該第２当接面と該延伸当接面から突出される。
【０００８】
本発明の一概念において、上述の骨切り術用治具の第１固定部の下表面に第１凹陥溝が設けられ、該第２固定部の上表面に第２凹陥溝が設けられ、該連接部の第１連接端と第２連接端の間に第１突出部と第２突出部が形成される。該連接座体の第１連接端が該第１固定部に連接され、第２連接端が該第２固定部に連接されたとき、該第１突出部が該第１凹陥溝内に位置し、該第２突出部が該第２凹陥溝内に位置する。
【０００９】
本発明の一概念において、上述の骨切り術用治具はさらに、該第１当接部の固定孔と該第２当接部の固定孔にそれぞれ穿通され、第１当接部と該第２当接部を該脛骨上に固定するために用いる複数の骨針を含む。
【００１０】
本発明の一概念において、上述の骨切り術用治具の第１当接部が２つの固定孔を含み、該第２当接部が２つの固定孔を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】本発明の骨切り術用治具の一実施例の立体図である。
【図２】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図１である。
【図３】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図２である。
【図４】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図３である。
【図５】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図４である。
【図６】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図５である。
【図７】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図６である。
【図８】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図７である。
【図９】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図８である。
【図１０】本発明の骨切り術用治具の別の一実施例の立体図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１に骨切り術用治具１０が高位脛骨骨切り術（ＨＴＯ）を行う準備をした脛骨９０上に設置された状態を示す。
ＨＴＯ手術を行うとき、図３から図７に示すように、脛骨９０上に２つの切り口（それぞれ第１切り口９５と第２切り口９６）を形成する必要がある。そのうち、第１切り口９５は脛骨プラトー９１の下方に位置し、かつほぼ径方向に沿って脛骨中に切り込まれ、第２切り口９６は脛骨プラトー９１の側面に位置し、かつ第１切り口９５に連接しており、第２切り口９６は第１切り口９５をより開きやすくする働きをする。
従来、ＨＴＯ手術を行うときは医師の経験に頼る必要があり、医師が各患者の骨の形状に基づいて第１切り口９５と第２切り口９６の位置を決定し、骨を切開する。しかしながら、骨を切開する過程では、完全に医師の手の感覚に依存するため、医師の経験の違いにより第１切り口９５と第２切り口９６の寸法と形状に偏差が生じることがある。各患者の状況に基づいてカスタマイズした骨切り術用治具１０は、施術者の経験の違いに起因する手術結果の変異を大幅に減少することができる。
【００１３】
図１に示すように、骨切り術用治具１０は、第１固定座体１１と、第２固定座体１２と、連接座体１３を含む。
第１固定座体１１は第１当接部１１１と、延伸部１１２と、第１ガイド部１１３を含む。第１当接部１１１は、脛骨９０の脛骨プラトー９１の周面に当接させるために用いる第１当接面１１１ａを備え、かつ第１当接部１１１が、少なくとも１つの固定孔１９を含む（本実施例は２つの固定孔１９を含むが、本発明は１つに限らず、１つ、３つ、より多くとすることができる）。延伸部１１２の一端が第１当接部１１１の側辺に連接され、かつ第１当接部１１１の側辺が第１当接部１１１から離れる方向に延伸される。延伸部１１２は第１切り口９５上方の脛骨表面に当接させるために用いる延伸当接面１１２ａを備えている。
第１ガイド部１１３は第１平坦部１１３１と、第１屈曲部１１３２と、第１固定部１１３３を含む。第１平坦部１１３１は延伸部１１２の他端に連接され、第１屈曲部１１３２が第１平坦部１１３１の一側に連接され、かつ第１平坦部１１３１と同一平面上に位置しない。第１固定部１１３３は第１平坦部１１３１に位置する。
【００１４】
第２固定座体１２は第２当接部１２１と第２ガイド部１２３を含む。第２当接部１２１は第１切り口９５下方の脛骨表面に当接させるために用いる第２当接面１２１ａを備え、かつ第２当接部１２１が少なくとも１つの固定孔１９を含む（本実施例は１つの固定孔１９を含むが、本発明は１つに限らず、２つ以上とすることもできる）。
第２ガイド部１２３は第２平坦部１２３１と、第２屈曲部１２３２と、第２固定部１２３３を含み、そのうち第２平坦部１２３１が第２当接部１２１に連接され、第２屈曲部１２３２が第２平坦部１２３１の一側に連接され、かつ第２平坦部１２３１と同一平面上に位置しない。
【００１５】
連接座体１３は第１固定部１１３３と第２固定部１２３３に分離可能に連接され、連接座体１３が第１固定部１１３３と第２固定部１２３３に連接されているとき、第１平坦部１１３１と第２平坦部１２３１の間に第１ガイド路Ｇ１が定義され、第１屈曲部１１３２と第２屈曲部１２３２の間に第２ガイド路Ｇ２が定義される。
骨切り術用治具１０が脛骨９０の表面にぴったり当接されたとき、第１ガイド路Ｇ１が第１切り口９５の位置にちょうど対応し、第２ガイド路Ｇ２が第２切り口９６の位置にちょうど対応する。これにより、施術者が簡単に第１ガイド路Ｇ１に沿って第１切り口９５を切開し、第２ガイド路Ｇ２に沿って第２切り口９６を切開することができる。
【００１６】
図１に示すように、一実施例において、連接座体１３はさらに連接部１３１と凸部１３２を含み、連接部１３１の二端がそれぞれ第１連接端１３１１と第２連接端１３１２を含み、凸部１３２が第１連接端１３１１で連接部１３１から突出され、連接部１３１はＬ字形の外観を構成する。
同様に、連接座体１３が第１連接端１３１１で第１固定座体１１の第１固定部１１３３に連接され、かつその第２連接端１３１２で第２固定座体１２の第２固定部１２３３に連接されているとき、第１固定座体１１の第１平坦部１１３１と第２固定座体１２の第２平坦部１２３１の間に第１ガイド路Ｇ１が定義され、第１固定座体１１の第１屈曲部１１３２と第２固定座体１２の第２屈曲部１２３２の間に第２ガイド路Ｇ２が定義される。これにより、施術者が簡単に第１ガイド路Ｇ１に沿って第１切り口９５を切開し、第２ガイド路Ｇ２に沿って第２切り口９６を切開することができる。このほか、本実施例の連接座体１３は１８０度旋回させた後、その第２連接端１３１２で第１固定部１１３３に連接することができる。
連接座体１３がその第２連接端１３１２で第１固定部１１３３に連接されたとき、凸部１３２が第１平坦部１１３１と第２平坦部１２３１の間を通過して、第２当接面１２１ａと延伸当接面１１２ａから突出される。
【００１７】
以上で骨切り術用治具１０の構造例を説明したが、以下ではさらにその使用方法を説明する。
【００１８】
各患者の脛骨構造は異なるため、骨切り術用治具１０は各患者の脛骨構造に基づきカスタマイズする必要がある。まず、Ｘ線とトモグラフィー、またはその他の撮影方法を通じて患者の脛骨の３Ｄ画像を構築し、その後医師が脛骨の３Ｄ画像に基づいて該患者に適した第１切り口９５と第２切り口９６の位置を判断する。
同時に、該患者の第１切り口９５をどのくらいの角度で開けば、術後に患者が立ったとき患者の膝関節の軟骨が脛骨プラトー９１上を平均的に施力できるかを判断する。その後、成型または３Ｄプリントの方法で該患者に適した骨切り術用治具１０を製造する。
【００１９】
図２に示すように、ＨＴＯ手術を行うときは、まず連接座体１３を第１固定座体１１の第１固定部１１３３と第２固定座体１２の第２固定部１２３３に連接することで、骨切り術用治具１０の組み立てを完了することができる。その後骨切り術用治具１０を患者の脛骨９０上に当接させる。
脛骨９０の表面輪郭は対称でないため、第１固定座体１１の第１当接面１１１ａと延伸当接面１１２及び第２固定座体１２の第２当接面１２１ａを脛骨表面にぴったり当接できるとき、骨切り術用治具１０の配置位置がすでに正確であることを表す。このとき、骨針１５を第１固定座体１１と第２固定座体１２の固定孔１９内に打ち込み、第１固定座体１１と第２固定座体１２を脛骨９０上に固定することができる。
【００２０】
図３に示すように、第１固定座体１１と第２固定座体１２が骨針１５により脛骨９０上に固定された後、連接座体１３を取り外し、第１ガイド路Ｇ１を完全に露出させることができる。続いて、医師は第１ガイド路Ｇ１に沿ってのこぎりで脛骨９０を切開して第１切り口９５を形成し、第２ガイド路Ｇ２に沿って脛骨９０を切開して第２切り口９６を形成することができる（第２切り口９６の位置は図６と図７を参照できる）。
特に説明すべきは、第１切り口９５と第２切り口９６を形成する過程で、のこぎりで骨切り術用治具１０のいかなる部材も切断されることがないため、骨以外の屑が人体内に残留し、患者にアレルギーや炎症の現象を引き起こすことがない点である。
【００２１】
図４に示すように、続いて第１切り口９５を開いた後、連接座体１３の第２連接端１３１２を第１固定部１１３３に連接する。このとき連接座体１３の凸部１３２が第１平坦部１１３１と第２平坦部１２３１の間を通過し、かつ第２当接面１２１ａ及び延伸当接面１１２ａから突出されて、開かれた第１切り口９５内に挿入される。
凸部１３２の寸法は特別に設計されているため、開かれた第１切り口９５にちょうど凸部１３２を挿入できるとき、第１切り口９５のこのときの開かれた角度が予め定めた角度であることを表す。
【００２２】
図５に示すように、第１切り口９５を予め定めた角度まで開いたとき、第１切り口９５と第２切り口９６内に骨セメントを充填し、サポートとすることができる。
【００２３】
図６に示すように、骨セメントの硬化後、骨切り術用治具１０を取り外し、その後骨プレート３０を骨針１５で脛骨９０上に配置することができる。
【００２４】
図７に示すように、骨プレート３０を脛骨９０上に配置した後、続いて骨針１５を逐一取り除き、かつ骨針１５が脛骨９０に残した穿孔に骨ねじ４０を螺着してから、患者の傷口を縫合すると、ＨＴＯ手術を完了することができる。
【００２５】
このほか、上述の図６と図７は骨プレート３０を骨針１５で脛骨９０上に配置してから、骨ねじ４０で脛骨９０上に固定しているが、これらと異なる、別の骨プレートの固定方法を図８と図９に示す。
図８と図９に示すように、第１切り口９５と第２切り口９６中に充填された骨セメントが硬化した後、このとき施術者が骨プレート３０の上縁を脛骨プラトー９１下方に穿通された２本の骨針１５下方に当接させ、続いて同様に骨ねじ４０を利用して骨プレート３０を脛骨９０上に固定する。
【００２６】
図１０に示すように、本発明の別の一実施例において、上述の第１固定座体１１の第１固定部１１３３の下表面に第１凹陥溝１１３３ａが設けられ、第２固定体１２の第２固定部１２３３の上表面に第２凹陥溝１２３３ａが設けられる。このほか、連接座体１３の第１連接端１３１１と第２連接端１３１２の間に相互に反対の方向に突出した第１突出部１３１１ａと第２突出部１３１２ａが形成される。
連接座体１３の第１連接端１３１１が第１固定部１１３３に連接され、かつ第２連接端１３１２が第２固定部１２３３に連接されたとき、第１突出部１３１１ａがちょうど第１凹陥溝１１３３ａ内に位置し、第２突出部１３１２ａがちょうど第２凹陥溝１２３３ａ内に位置する。
【００２７】
上述をまとめると、上述の実施例の骨切り術用治具１０は、各患者の脛骨に基づいてカスタマイズされており、かつ骨切り術用治具１０を患者の脛骨上に置くだけで、骨切り術用治具１０の表面を患者の脛骨の表面輪郭にぴったり当接できるとき、該骨切り術用治具１０がすでに正確な位置上に配置されていることを表し、手術操作者にとって非常に便利である。
このほか、一実施例において、連接座体１３は第１固定座体１１と第２固定座体１２に連接されるほか、第１切り口９５を開く角度のゲージとすることもでき、連接座体１３の凸部１３２を第１切り口９５内にちょうど挿入できるとき、第１切り口９５が予め定めた角度まですでに開かれたことを表し、骨セメント充填工程を直接行うことができるため、手術操作者が第１切り口９５を開く角度を評価する時間を大幅に短縮することができる。
医師にとって、本発明は医師がＨＴＯ手術を学習する時間を大幅に節約でき、ＨＴＯ手術をより一層予定した方法通りに実施できる。患者にとって本発明はＨＴＯ手術の過程で予期できない結果が発生するリスクを大幅に抑制することができ、手術の精度と成功率を高めることができる。
【００２８】
以上、本発明について実施例を挙げて説明したが、それらは本発明の限定に用いられず、本発明が属する技術分野において通常の知識を有する者であれば、本発明の要旨と範囲を逸脱せずに若干の変更や修飾が可能であるため、本発明の保護範囲は後付の特許請求の範囲に準じる。
【符号の説明】
【００２９】
１０  骨切り術用治具
１１  第１固定座体
１１１  第１当接部
１１１ａ  第１当接面
１１２  延伸部
１１２ａ  延伸当接面
１１３  第１ガイド部
１１３１  第１平坦部
１１３２  第１屈曲部
１１３３  第１固定部
１１３３ａ  第１凹陥溝
１２  第２固定座体
１２１  第２当接部
１２１ａ  第２当接面
１２３  第２ガイド部
１２３１  第２平坦部
１２３２  第２屈曲部
１２３３  第２固定部
１２３３ａ  第２凹陥溝
１３  連接座体
１３１  連接部
１３１１  第１連接端
１３１１ａ  第１突出部
１３１２  第２連接端
１３１２ａ  第２突出部
１３２  凸部
１５  骨針
１９  固定孔
３０  骨プレート
４０  骨ねじ
９０  脛骨
９１  脛骨プラトー
９５  第１切り口
９６  第２切り口
Ｇ１  第１ガイド路
Ｇ２  第２ガイド路
【図１】
2019202108.tif 000003
【図２】
2019202108.tif 000004
【図３】
2019202108.tif 000005
【図４】
2019202108.tif 000006
【図５】
2019202108.tif 000007
【図６】
2019202108.tif 000008
【図７】
2019202108.tif 000009
【図８】
2019202108.tif 000010
【図９】
2019202108.tif 000011
【図１０】
2019202108.tif 000012
【手続補正書】
【提出日】令和1年8月8日(2019.8.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脛骨に対して高位脛骨骨切り術を行う際に適用され、第１切り口と第２切り口を形成する、骨切り術用治具であって、
該骨切り術用治具は、第１固定座体と、第２固定座体と、連接座体と、を含み、
該第１固定座体が、第１当接部と、延伸部と、第１ガイド部と、を含み、
該第１当接部が、該脛骨の脛骨プラトー下部の周面に当接させるために用いる第１当接面を備え、かつ該第１当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、
該延伸部の一端が該第１当接部の側辺に連接され、かつ延伸部が該第１当接部の側辺から、該第１当接部から離れる方向に延伸され、該第１切り口上方の脛骨表面に当接させるために用いる延伸当接面を備え、
該第１ガイド部が、第１平坦部と、第１屈曲部と、第１固定部を含み、該第１平坦部が該延伸部の他端に連接され、該第１屈曲部が該第１平坦部の一側に連接され、かつ該第１平坦部と該第１屈曲部が同一平面上ではなく、該第１固定部が該第１平坦部に配置され、
該第２固定座体が、第２当接部と、第２ガイド部と、を含み、
該第２当接部が、該第１切り口下方の脛骨表面に当接させるために用いる第２当接面を備え、かつ該第２当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、
該第２ガイド部が、第２平坦部と、第２屈曲部と、第２固定部を含み、該第２平坦部が該第２当接部に連接され、該第２屈曲部が該第２平坦部の一側に連接され、かつ該第２平坦部と該第２屈曲部が同一平面上ではなく、
該連接座体が該第１固定部と該第２固定部に分離可能に連接され、該連接座体が該第１固定部と該第２固定部に連接されているとき、該第１平坦部と該第２平坦部の間に第１ガイド路が定義され、該第１屈曲部と該第２屈曲部の間に第２ガイド路が定義される、ことを特徴とする、
骨切り術用治具。
【請求項２】
前記第１固定部の下表面に第１凹陥溝が設けられ、該第２固定部の上表面に第２凹陥溝が設けられ、該連接部の第１連接端と第２連接端の間に相互に反対の方向に突出した第１突出部と第２突出部が形成され、該連接座体の第１連接端が該第１固定部に連接され、第２連接端が該第２固定部に連接されたとき、該第１突出部が該第１凹陥溝内に位置し、該第２突出部が該第２凹陥溝内に位置する、ことを特徴とする、請求項１に記載の骨切り術用治具。
【請求項３】
前記第１当接部の固定孔と該第２当接部の固定孔にそれぞれ穿通され、該第１当接部と該第２当接部を該脛骨上に固定するために用いる、複数の骨針を含むことを特徴とする、請求項２に記載の骨切り術用治具。
【請求項４】
該第１当接部が２つの固定孔を含み、該第２当接部が２つの固定孔を含むことを特徴とする、請求項３に記載の骨切り術用治具。
【請求項５】
脛骨に対して高位脛骨骨切り術を行う際に適用され、第１切り口と第２切り口を形成する、骨切り術用治具であって、
該骨切り術用治具は、第１固定座体と、第２固定座体と、連接座体と、を含み、
該第１固定座体が、第１当接部と、延伸部と、第１ガイド部と、を含み、
該第１当接部が、該脛骨の脛骨プラトー下部の周面に当接させるために用いる第１当接面を備え、かつ該第１当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、
該延伸部の一端が該第１当接部の側辺に連接され、かつ延伸部が該第１当接部の側辺から、該第１当接部から離れる方向に延伸され、該第１切り口上方の脛骨表面に当接させるために用いる延伸当接面を備え、
該第１ガイド部が、第１平坦部と、第１屈曲部と、第１固定部を含み、該第１平坦部が該延伸部の他端に連接され、該第１屈曲部が該第１平坦部の一側に連接され、かつ該第１平坦部と該第１屈曲部が同一平面上ではなく、該第１固定部が該第１平坦部に配置され、
該第２固定座体が、第２当接部と、第２ガイド部と、を含み、
該第２当接部が、該第１切り口下方の脛骨表面に当接させるために用いる第２当接面を備え、かつ該第２当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、
該第２ガイド部が、第２平坦部と、第２屈曲部と、第２固定部を含み、該第２平坦部が該第２当接部に連接され、該第２屈曲部が該第２平坦部の一側に連接され、かつ該第２平坦部と該第２屈曲部が同一平面上ではなく、
該連接座体が、連接部と凸部を含み、
該連接部の二端がそれぞれ第１連接端と第２連接端を含み、
該凸部が該第１連接端で該連接部から突出され、
該連接座体が該第１固定部と該第２固定部に分離可能に連接され、
該連接座体の第１連接端が該第１固定部に連接され、かつその第２連接端が該第２固定部に連接されたとき、該第１平坦部と該第２平坦部の間に第１ガイド路が定義され、該第１屈曲部と該第２屈曲部の間に第２ガイド路が定義され、
該連接座体の第２連接端が該第１固定部に連接されたとき、該凸部が該第１平坦部と該第２平坦部の間を通過して該第２当接面と該延伸当接面から突出される、ことを特徴とする、
骨切り術用治具。
【請求項６】
前記第１固定部の下表面に第１凹陥溝が設けられ、該第２固定部の上表面に第２凹陥溝が設けられ、該連接部の第１連接端と第２連接端の間に第１突出部と第２突出部が形成され、該連接座体の第１連接端が該第１固定部に連接され、第２連接端が該第２固定部に連接されたとき、該第１突出部が該第１凹陥溝内に位置し、該第２突出部が該第２凹陥溝内に位置する、ことを特徴とする、請求項５に記載の骨切り術用治具。
【請求項７】
前記第１当接部の固定孔と該第２当接部の固定孔にそれぞれ穿通され、該第１当接部と該第２当接部を該脛骨上に固定するために用いる、複数の骨針を含むことを特徴とする、請求項６に記載の骨切り術用治具。
【請求項８】
該第１当接部が２つの固定孔を含み、該第２当接部が２つの固定孔を含むことを特徴とする、請求項７に記載の骨切り術用治具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨手術用の治具に関し、特に高位脛骨骨切り術に適用する治具に関する。
【背景技術】
【０００２】
脛骨が湾曲する（例えばＯ脚やＸ脚）ことにより膝関節の片側の軟骨が磨耗しやすくなり、変形性関節炎を早期に発症した患者に対し、医学界は研究の末に高位脛骨骨切り術（Ｈｉｇｈ  Ｔｉｂｉａｌ  Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ、ＨＴＯ）を生み出し、治療を行っている。
【０００３】
ＨＴＯの施術の流れは、まず患者の脛骨の特定位置（膝内側の頂部近く）に切り込みを入れ、その後個々の患者脛骨の湾曲具合の違いに基づき、切り口を特定の角度に開く。続いて、開いた切り口の中に骨セメントをサポートとして注入し、同時に脛骨外部を骨プレートと骨釘で固定する。
ＨＴＯ手術の目的は、術後に患者の膝関節の軟骨を正常な状態に回復させることができることにあり、つまり脛骨プラトー上に平均的に施力することで患者の軟骨が局部的に過度に磨耗することで引き起こされる膝関節の疼痛を解決すると同時に、膝関節の軟骨の磨耗速度を緩慢にする。
【０００４】
しかしながら、現在のＨＴＯ手術は術前に各患者に対して綿密な評価を行うことでかなり良好な治療効果を達成できるものの、一方で施術者のその場の判断と手術経験に大きく依存する。
経験が比較的不足している施術者では、切り口の深さや切り口を開く角度に誤差が生じる可能性がある。このほか、施術者の経験不足により、全体の施術時間が長くなり、患者の手術リスクが増大することもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】台湾特許出願公開第２０１８０６５５８Ａ号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
これに鑑み、本発明の目的は、骨切り術用治具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の骨切り術用治具は、脛骨に対して高位脛骨骨切り術を行う際に適用され、第１切り口と第２切り口を形成し、該骨切り術用治具が、第１固定座体と、第２固定座体と、連接座体を含む。第１固定座体が、第１当接部と、延伸部と、第１ガイド部と、を含み、該第１当接部が該脛骨の脛骨プラトー下部の周面に当接させるために用いる第１当接面を備え、かつ少なくとも１つの固定孔を含み、該延伸部の一端が該第１当接部の側辺に連接され、かつ該第１当接部の側辺から、該第１当接部から離れる方向に延伸され、該第１切り口上方の脛骨表面に当接させるために用いる延伸当接面を備え、該第１ガイド部が第１平坦部と、第１屈曲部と、第１固定部を含み、該第１平坦部が該延伸部の他端に連接され、該第１屈曲部が該第１平坦部の一側に連接され、かつ該第１平坦部と該第１屈曲部が同一平面上ではなく、該第１固定部が該第１平坦部に配置される。第２固定座体が、第２当接部と、第２ガイド部を含み、該第２当接部が該第１切り口下方の脛骨表面に当接させるために用いる第２当接面を備え、かつ該第２当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、該第２ガイド部が、第２平坦部と、第２屈曲部と、第２固定部を含み、該第２平坦部が該第２当接部に連接され、該第２屈曲部が該第２平坦部の一側に連接され、かつ該第２平坦部と該第２屈曲部が同一平面上ではない。連接座体が該第１固定部と該第２固定部に分離可能に連接され、該連接座体が該第１固定部と該第２固定部に連接されているとき、該第１平坦部と該第２平坦部の間に第１ガイド路が定義され、該第１屈曲部と該第２屈曲部の間に第２ガイド路が定義される。
【０００８】
本発明がさらに提供する骨切り術用治具は、同様に脛骨に対して高位脛骨骨切り術を行う際に適用され、第１切り口と第２切り口を形成し、該骨切り術用治具が、第１固定座体と、第２固定座体と、連接座体を含む。第１固定座体が、第１当接部と、延伸部と、第１ガイド部と、を含み、該第１当接部が該脛骨の脛骨プラトー下部の周面に当接させるために用いる第１当接面を備え、かつ少なくとも１つの固定孔を含み、該延伸部の一端が該第１当接部の側辺に連接され、かつ該第１当接部の側辺から、該第１当接部から離れる方向に延伸され、該第１切り口上方の脛骨表面に当接させるために用いる延伸当接面を備え、該第１ガイド部が第１平坦部と、第１屈曲部と、第１固定部を含み、該第１平坦部が該延伸部の他端に連接され、該第１屈曲部が該第１平坦部の一側に連接され、かつ該第１平坦部と該第１屈曲部が同一平面上ではなく、該第１固定部が該第１平坦部に配置される。第２固定座体が、第２当接部と、第２ガイド部を含み、該第２当接部が該第１切り口下方の脛骨表面に当接させるために用いる第２当接面を備え、かつ該第２当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、該第２ガイド部が、第２平坦部と、第２屈曲部と、第２固定部を含み、該第２平坦部が該第２当接部に連接され、該第２屈曲部が該第２平坦部の一側に連接され、かつ該第２平坦部と該第２屈曲部が同一平面上ではない。連接座体が、連接部と凸部を含み、該連接部の二端がそれぞれ第１連接端と第２連接端を含み、該凸部が該第１連接端で該連接部から突出される。該連接座体の第１連接端が該第１固定部に連接され、かつその第２連接端が該第２固定部に連接されたとき、該第１平坦部と該第２平坦部の間に第１ガイド路が定義され、該第１屈曲部と該第２屈曲部の間に第２ガイド路が定義される。該連接座体の第２連接端が該第１固定部に連接されたとき、該凸部が該第１平坦部と該第２平坦部の間を通過して該第２当接面と該延伸当接面から突出される。
【０００９】
本発明の一概念において、上述の骨切り術用治具の第１固定部の下表面に第１凹陥溝が設けられ、該第２固定部の上表面に第２凹陥溝が設けられ、該連接部の第１連接端と第２連接端の間に第１突出部と第２突出部が形成される。該連接座体の第１連接端が該第１固定部に連接され、第２連接端が該第２固定部に連接されたとき、該第１突出部が該第１凹陥溝内に位置し、該第２突出部が該第２凹陥溝内に位置する。
【００１０】
本発明の一概念において、上述の骨切り術用治具はさらに、該第１当接部の固定孔と該第２当接部の固定孔にそれぞれ穿通され、第１当接部と該第２当接部を該脛骨上に固定するために用いる複数の骨針を含む。
【００１１】
本発明の一概念において、上述の骨切り術用治具の第１当接部が２つの固定孔を含み、該第２当接部が２つの固定孔を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の骨切り術用治具の一実施例の立体図である。
【図２】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図１である。
【図３】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図２である。
【図４】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図３である。
【図５】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図４である。
【図６】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図５である。
【図７】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図６である。
【図８】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図７である。
【図９】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図８である。
【図１０】本発明の骨切り術用治具の別の一実施例の立体図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１に骨切り術用治具１０が高位脛骨骨切り術（ＨＴＯ）を行う準備をした脛骨９０上に設置された状態を示す。
ＨＴＯ手術を行うとき、図３から図７に示すように、脛骨９０上に２つの切り口（それぞれ第１切り口９５と第２切り口９６）を形成する必要がある。そのうち、第１切り口９５は脛骨プラトー９１の下方に位置し、かつほぼ径方向に沿って脛骨中に切り込まれ、第２切り口９６は脛骨プラトー９１の側面に位置し、かつ第１切り口９５に連接しており、第２切り口９６は第１切り口９５をより開きやすくする働きをする。
従来、ＨＴＯ手術を行うときは医師の経験に頼る必要があり、医師が各患者の骨の形状に基づいて第１切り口９５と第２切り口９６の位置を決定し、骨を切開する。しかしながら、骨を切開する過程では、完全に医師の手の感覚に依存するため、医師の経験の違いにより第１切り口９５と第２切り口９６の寸法と形状に偏差が生じることがある。各患者の状況に基づいてカスタマイズした骨切り術用治具１０は、施術者の経験の違いに起因する手術結果の変異を大幅に減少することができる。
【００１４】
図１に示すように、骨切り術用治具１０は、第１固定座体１１と、第２固定座体１２と、連接座体１３を含む。
第１固定座体１１は第１当接部１１１と、延伸部１１２と、第１ガイド部１１３を含む。第１当接部１１１は、脛骨９０の脛骨プラトー９１の周面に当接させるために用いる第１当接面１１１ａを備え、かつ第１当接部１１１が、少なくとも１つの固定孔１９を含む（本実施例は２つの固定孔１９を含むが、本発明は１つに限らず、１つ、３つ、より多くとすることができる）。延伸部１１２の一端が第１当接部１１１の側辺に連接され、かつ第１当接部１１１の側辺が第１当接部１１１から離れる方向に延伸される。延伸部１１２は第１切り口９５上方の脛骨表面に当接させるために用いる延伸当接面１１２ａを備えている。
第１ガイド部１１３は第１平坦部１１３１と、第１屈曲部１１３２と、第１固定部１１３３を含む。第１平坦部１１３１は延伸部１１２の他端に連接され、第１屈曲部１１３２が第１平坦部１１３１の一側に連接され、かつ第１平坦部１１３１と同一平面上に位置しない。第１固定部１１３３は第１平坦部１１３１に位置する。
【００１５】
第２固定座体１２は第２当接部１２１と第２ガイド部１２３を含む。第２当接部１２１は第１切り口９５下方の脛骨表面に当接させるために用いる第２当接面１２１ａを備え、かつ第２当接部１２１が少なくとも１つの固定孔１９を含む（本実施例は１つの固定孔１９を含むが、本発明は１つに限らず、２つ以上とすることもできる）。
第２ガイド部１２３は第２平坦部１２３１と、第２屈曲部１２３２と、第２固定部１２３３を含み、そのうち第２平坦部１２３１が第２当接部１２１に連接され、第２屈曲部１２３２が第２平坦部１２３１の一側に連接され、かつ第２平坦部１２３１と同一平面上に位置しない。
【００１６】
連接座体１３は第１固定部１１３３と第２固定部１２３３に分離可能に連接され、連接座体１３が第１固定部１１３３と第２固定部１２３３に連接されているとき、第１平坦部１１３１と第２平坦部１２３１の間に第１ガイド路Ｇ１が定義され、第１屈曲部１１３２と第２屈曲部１２３２の間に第２ガイド路Ｇ２が定義される。
骨切り術用治具１０が脛骨９０の表面にぴったり当接されたとき、第１ガイド路Ｇ１が第１切り口９５の位置にちょうど対応し、第２ガイド路Ｇ２が第２切り口９６の位置にちょうど対応する。これにより、施術者が簡単に第１ガイド路Ｇ１に沿って第１切り口９５を切開し、第２ガイド路Ｇ２に沿って第２切り口９６を切開することができる。
【００１７】
図１に示すように、一実施例において、連接座体１３はさらに連接部１３１と凸部１３２を含み、連接部１３１の二端がそれぞれ第１連接端１３１１と第２連接端１３１２を含み、凸部１３２が第１連接端１３１１で連接部１３１から突出され、連接部１３１はＬ字形の外観を構成する。
同様に、連接座体１３が第１連接端１３１１で第１固定座体１１の第１固定部１１３３に連接され、かつその第２連接端１３１２で第２固定座体１２の第２固定部１２３３に連接されているとき、第１固定座体１１の第１平坦部１１３１と第２固定座体１２の第２平坦部１２３１の間に第１ガイド路Ｇ１が定義され、第１固定座体１１の第１屈曲部１１３２と第２固定座体１２の第２屈曲部１２３２の間に第２ガイド路Ｇ２が定義される。これにより、施術者が簡単に第１ガイド路Ｇ１に沿って第１切り口９５を切開し、第２ガイド路Ｇ２に沿って第２切り口９６を切開することができる。このほか、本実施例の連接座体１３は１８０度旋回させた後、その第２連接端１３１２で第１固定部１１３３に連接することができる。
連接座体１３がその第２連接端１３１２で第１固定部１１３３に連接されたとき、凸部１３２が第１平坦部１１３１と第２平坦部１２３１の間を通過して、第２当接面１２１ａと延伸当接面１１２ａから突出される。
【００１８】
以上で骨切り術用治具１０の構造例を説明したが、以下ではさらにその使用方法を説明する。
【００１９】
各患者の脛骨構造は異なるため、骨切り術用治具１０は各患者の脛骨構造に基づきカスタマイズする必要がある。まず、Ｘ線とトモグラフィー、またはその他の撮影方法を通じて患者の脛骨の３Ｄ画像を構築し、その後医師が脛骨の３Ｄ画像に基づいて該患者に適した第１切り口９５と第２切り口９６の位置を判断する。
同時に、該患者の第１切り口９５をどのくらいの角度で開けば、術後に患者が立ったとき患者の膝関節の軟骨が脛骨プラトー９１上を平均的に施力できるかを判断する。その後、成型または３Ｄプリントの方法で該患者に適した骨切り術用治具１０を製造する。
【００２０】
図２に示すように、ＨＴＯ手術を行うときは、まず連接座体１３を第１固定座体１１の第１固定部１１３３と第２固定座体１２の第２固定部１２３３に連接することで、骨切り術用治具１０の組み立てを完了することができる。その後骨切り術用治具１０を患者の脛骨９０上に当接させる。
脛骨９０の表面輪郭は対称でないため、第１固定座体１１の第１当接面１１１ａと延伸当接面１１２及び第２固定座体１２の第２当接面１２１ａを脛骨表面にぴったり当接できるとき、骨切り術用治具１０の配置位置がすでに正確であることを表す。このとき、骨針１５を第１固定座体１１と第２固定座体１２の固定孔１９内に打ち込み、第１固定座体１１と第２固定座体１２を脛骨９０上に固定することができる。
【００２１】
図３に示すように、第１固定座体１１と第２固定座体１２が骨針１５により脛骨９０上に固定された後、連接座体１３を取り外し、第１ガイド路Ｇ１を完全に露出させることができる。続いて、医師は第１ガイド路Ｇ１に沿ってのこぎりで脛骨９０を切開して第１切り口９５を形成し、第２ガイド路Ｇ２に沿って脛骨９０を切開して第２切り口９６を形成することができる（第２切り口９６の位置は図６と図７を参照できる）。
特に説明すべきは、第１切り口９５と第２切り口９６を形成する過程で、のこぎりで骨切り術用治具１０のいかなる部材も切断されることがないため、骨以外の屑が人体内に残留し、患者にアレルギーや炎症の現象を引き起こすことがない点である。
【００２２】
図４に示すように、続いて第１切り口９５を開いた後、連接座体１３の第２連接端１３１２を第１固定部１１３３に連接する。このとき連接座体１３の凸部１３２が第１平坦部１１３１と第２平坦部１２３１の間を通過し、かつ第２当接面１２１ａ及び延伸当接面１１２ａから突出されて、開かれた第１切り口９５内に挿入される。
凸部１３２の寸法は特別に設計されているため、開かれた第１切り口９５にちょうど凸部１３２を挿入できるとき、第１切り口９５のこのときの開かれた角度が予め定めた角度であることを表す。
【００２３】
図５に示すように、第１切り口９５を予め定めた角度まで開いたとき、第１切り口９５と第２切り口９６内に骨セメントを充填し、サポートとすることができる。
【００２４】
図６に示すように、骨セメントの硬化後、骨切り術用治具１０を取り外し、その後骨プレート３０を骨針１５で脛骨９０上に配置することができる。
【００２５】
図７に示すように、骨プレート３０を脛骨９０上に配置した後、続いて骨針１５を逐一取り除き、かつ骨針１５が脛骨９０に残した穿孔に骨ねじ４０を螺着してから、患者の傷口を縫合すると、ＨＴＯ手術を完了することができる。
【００２６】
このほか、上述の図６と図７は骨プレート３０を骨針１５で脛骨９０上に配置してから、骨ねじ４０で脛骨９０上に固定しているが、これらと異なる、別の骨プレートの固定方法を図８と図９に示す。
図８と図９に示すように、第１切り口９５と第２切り口９６中に充填された骨セメントが硬化した後、このとき施術者が骨プレート３０の上縁を脛骨プラトー９１下方に穿通された２本の骨針１５下方に当接させ、続いて同様に骨ねじ４０を利用して骨プレート３０を脛骨９０上に固定する。
【００２７】
図１０に示すように、本発明の別の一実施例において、上述の第１固定座体１１の第１固定部１１３３の下表面に第１凹陥溝１１３３ａが設けられ、第２固定体１２の第２固定部１２３３の上表面に第２凹陥溝１２３３ａが設けられる。このほか、連接座体１３の第１連接端１３１１と第２連接端１３１２の間に相互に反対の方向に突出した第１突出部１３１１ａと第２突出部１３１２ａが形成される。
連接座体１３の第１連接端１３１１が第１固定部１１３３に連接され、かつ第２連接端１３１２が第２固定部１２３３に連接されたとき、第１突出部１３１１ａがちょうど第１凹陥溝１１３３ａ内に位置し、第２突出部１３１２ａがちょうど第２凹陥溝１２３３ａ内に位置する。
【００２８】
上述をまとめると、上述の実施例の骨切り術用治具１０は、各患者の脛骨に基づいてカスタマイズされており、かつ骨切り術用治具１０を患者の脛骨上に置くだけで、骨切り術用治具１０の表面を患者の脛骨の表面輪郭にぴったり当接できるとき、該骨切り術用治具１０がすでに正確な位置上に配置されていることを表し、手術操作者にとって非常に便利である。
このほか、一実施例において、連接座体１３は第１固定座体１１と第２固定座体１２に連接されるほか、第１切り口９５を開く角度のゲージとすることもでき、連接座体１３の凸部１３２を第１切り口９５内にちょうど挿入できるとき、第１切り口９５が予め定めた角度まですでに開かれたことを表し、骨セメント充填工程を直接行うことができるため、手術操作者が第１切り口９５を開く角度を評価する時間を大幅に短縮することができる。
医師にとって、本発明は医師がＨＴＯ手術を学習する時間を大幅に節約でき、ＨＴＯ手術をより一層予定した方法通りに実施できる。患者にとって本発明はＨＴＯ手術の過程で予期できない結果が発生するリスクを大幅に抑制することができ、手術の精度と成功率を高めることができる。
【００２９】
以上、本発明について実施例を挙げて説明したが、それらは本発明の限定に用いられず、本発明が属する技術分野において通常の知識を有する者であれば、本発明の要旨と範囲を逸脱せずに若干の変更や修飾が可能であるため、本発明の保護範囲は後付の特許請求の範囲に準じる。
【符号の説明】
【００３０】
１０  骨切り術用治具
１１  第１固定座体
１１１  第１当接部
１１１ａ  第１当接面
１１２  延伸部
１１２ａ  延伸当接面
１１３  第１ガイド部
１１３１  第１平坦部
１１３２  第１屈曲部
１１３３  第１固定部
１１３３ａ  第１凹陥溝
１２  第２固定座体
１２１  第２当接部
１２１ａ  第２当接面
１２３  第２ガイド部
１２３１  第２平坦部
１２３２  第２屈曲部
１２３３  第２固定部
１２３３ａ  第２凹陥溝
１３  連接座体
１３１  連接部
１３１１  第１連接端
１３１１ａ  第１突出部
１３１２  第２連接端
１３１２ａ  第２突出部
１３２  凸部
１５  骨針
１９  固定孔
３０  骨プレート
４０  骨ねじ
９０  脛骨
９１  脛骨プラトー
９５  第１切り口
９６  第２切り口
Ｇ１  第１ガイド路
Ｇ２  第２ガイド路
【手続補正書】
【提出日】令和1年8月8日(2019.8.8)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
脛骨に対して高位脛骨骨切り術を行う際に適用され、第１切り口と第２切り口を形成する、骨切り術用治具であって、
該骨切り術用治具は、第１固定座体と、第２固定座体と、連接座体と、を含み、
該第１固定座体が、第１当接部と、延伸部と、第１ガイド部と、を含み、
該第１当接部が、該脛骨の脛骨プラトー下部の周面に当接させるために用いる第１当接面を備え、かつ該第１当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、
該延伸部の一端が該第１当接部の側辺に連接され、かつ延伸部が該第１当接部の側辺から、該第１当接部から離れる方向に延伸され、該第１切り口上方の脛骨表面に当接させるために用いる延伸当接面を備え、
該第１ガイド部が、第１平坦部と、第１屈曲部と、第１固定部を含み、該第１平坦部が該延伸部の他端に連接され、該第１屈曲部が該第１平坦部の一側に連接され、かつ該第１平坦部と該第１屈曲部が同一平面上ではなく、該第１固定部が該第１平坦部に配置され、
該第２固定座体が、第２当接部と、第２ガイド部と、を含み、
該第２当接部が、該第１切り口下方の脛骨表面に当接させるために用いる第２当接面を備え、かつ該第２当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、
該第２ガイド部が、第２平坦部と、第２屈曲部と、第２固定部を含み、該第２平坦部が該第２当接部に連接され、該第２屈曲部が該第２平坦部の一側に連接され、かつ該第２平坦部と該第２屈曲部が同一平面上ではなく、
該連接座体が該第１固定部と該第２固定部に分離可能に連接され、該連接座体が該第１固定部と該第２固定部に連接されているとき、該第１平坦部と該第２平坦部の間に第１ガイド路が定義され、該第１屈曲部と該第２屈曲部の間に第２ガイド路が定義される、ことを特徴とする、
骨切り術用治具。
【請求項２】
前記第１固定部の下表面に第１凹陥溝が設けられ、該第２固定部の上表面に第２凹陥溝が設けられ、該連接部の第１連接端と第２連接端の間に相互に反対の方向に突出した第１突出部と第２突出部が形成され、該連接座体の第１連接端が該第１固定部に連接され、第２連接端が該第２固定部に連接されたとき、該第１突出部が該第１凹陥溝内に位置し、該第２突出部が該第２凹陥溝内に位置する、ことを特徴とする、請求項１に記載の骨切り術用治具。
【請求項３】
前記第１当接部の固定孔と該第２当接部の固定孔にそれぞれ穿通され、該第１当接部と該第２当接部を該脛骨上に固定するために用いる、複数の骨針を含むことを特徴とする、請求項２に記載の骨切り術用治具。
【請求項４】
該第１当接部が２つの固定孔を含み、該第２当接部が２つの固定孔を含むことを特徴とする、請求項３に記載の骨切り術用治具。
【請求項５】
脛骨に対して高位脛骨骨切り術を行う際に適用され、第１切り口と第２切り口を形成する、骨切り術用治具であって、
該骨切り術用治具は、第１固定座体と、第２固定座体と、連接座体と、を含み、
該第１固定座体が、第１当接部と、延伸部と、第１ガイド部と、を含み、
該第１当接部が、該脛骨の脛骨プラトー下部の周面に当接させるために用いる第１当接面を備え、かつ該第１当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、
該延伸部の一端が該第１当接部の側辺に連接され、かつ延伸部が該第１当接部の側辺から、該第１当接部から離れる方向に延伸され、該第１切り口上方の脛骨表面に当接させるために用いる延伸当接面を備え、
該第１ガイド部が、第１平坦部と、第１屈曲部と、第１固定部を含み、該第１平坦部が該延伸部の他端に連接され、該第１屈曲部が該第１平坦部の一側に連接され、かつ該第１平坦部と該第１屈曲部が同一平面上ではなく、該第１固定部が該第１平坦部に配置され、
該第２固定座体が、第２当接部と、第２ガイド部と、を含み、
該第２当接部が、該第１切り口下方の脛骨表面に当接させるために用いる第２当接面を備え、かつ該第２当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、
該第２ガイド部が、第２平坦部と、第２屈曲部と、第２固定部を含み、該第２平坦部が該第２当接部に連接され、該第２屈曲部が該第２平坦部の一側に連接され、かつ該第２平坦部と該第２屈曲部が同一平面上ではなく、
該連接座体が、連接部と凸部を含み、
該連接部の二端がそれぞれ第１連接端と第２連接端を含み、
該凸部が該第１連接端で該連接部から突出され、
該連接座体が該第１固定部と該第２固定部に分離可能に連接され、
該連接座体の第１連接端が該第１固定部に連接され、かつその第２連接端が該第２固定部に連接されたとき、該第１平坦部と該第２平坦部の間に第１ガイド路が定義され、該第１屈曲部と該第２屈曲部の間に第２ガイド路が定義され、
該連接座体の第２連接端が該第１固定部に連接されたとき、該凸部が該第１平坦部と該第２平坦部の間を通過して該第２当接面と該延伸当接面から突出される、ことを特徴とする、
骨切り術用治具。
【請求項６】
前記第１固定部の下表面に第１凹陥溝が設けられ、該第２固定部の上表面に第２凹陥溝が設けられ、該連接部の第１連接端と第２連接端の間に第１突出部と第２突出部が形成され、該連接座体の第１連接端が該第１固定部に連接され、第２連接端が該第２固定部に連接されたとき、該第１突出部が該第１凹陥溝内に位置し、該第２突出部が該第２凹陥溝内に位置する、ことを特徴とする、請求項５に記載の骨切り術用治具。
【請求項７】
前記第１当接部の固定孔と該第２当接部の固定孔にそれぞれ穿通され、該第１当接部と該第２当接部を該脛骨上に固定するために用いる、複数の骨針を含むことを特徴とする、請求項６に記載の骨切り術用治具。
【請求項８】
該第１当接部が２つの固定孔を含み、該第２当接部が２つの固定孔を含むことを特徴とする、請求項７に記載の骨切り術用治具。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は骨手術用の治具に関し、特に高位脛骨骨切り術に適用する治具に関する。
【背景技術】
【０００２】
脛骨が湾曲する（例えばＯ脚やＸ脚）ことにより膝関節の片側の軟骨が磨耗しやすくなり、変形性関節炎を早期に発症した患者に対し、医学界は研究の末に高位脛骨骨切り術（Ｈｉｇｈ  Ｔｉｂｉａｌ  Ｏｓｔｅｏｔｏｍｙ、ＨＴＯ）を生み出し、治療を行っている。
【０００３】
ＨＴＯの施術の流れは、まず患者の脛骨の特定位置（膝内側の頂部近く）に切り込みを入れ、その後個々の患者脛骨の湾曲具合の違いに基づき、切り口を特定の角度に開く。続いて、開いた切り口の中に骨セメントをサポートとして注入し、同時に脛骨外部を骨プレートと骨釘で固定する。
ＨＴＯ手術の目的は、術後に患者の膝関節の軟骨を正常な状態に回復させることができることにあり、つまり脛骨プラトー上に平均的に施力することで患者の軟骨が局部的に過度に磨耗することで引き起こされる膝関節の疼痛を解決すると同時に、膝関節の軟骨の磨耗速度を緩慢にする。
【０００４】
しかしながら、現在のＨＴＯ手術は術前に各患者に対して綿密な評価を行うことでかなり良好な治療効果を達成できるものの、一方で施術者のその場の判断と手術経験に大きく依存する。
経験が比較的不足している施術者では、切り口の深さや切り口を開く角度に誤差が生じる可能性がある。このほか、施術者の経験不足により、全体の施術時間が長くなり、患者の手術リスクが増大することもある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】台湾特許出願公開第２０１８０６５５８Ａ号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
これに鑑み、本発明の目的は、骨切り術用治具を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の骨切り術用治具は、脛骨に対して高位脛骨骨切り術を行う際に適用され、第１切り口と第２切り口を形成し、該骨切り術用治具が、第１固定座体と、第２固定座体と、連接座体を含む。第１固定座体が、第１当接部と、延伸部と、第１ガイド部と、を含み、該第１当接部が該脛骨の脛骨プラトー下部の周面に当接させるために用いる第１当接面を備え、かつ少なくとも１つの固定孔を含み、該延伸部の一端が該第１当接部の側辺に連接され、かつ該第１当接部の側辺から、該第１当接部から離れる方向に延伸され、該第１切り口上方の脛骨表面に当接させるために用いる延伸当接面を備え、該第１ガイド部が第１平坦部と、第１屈曲部と、第１固定部を含み、該第１平坦部が該延伸部の他端に連接され、該第１屈曲部が該第１平坦部の一側に連接され、かつ該第１平坦部と該第１屈曲部が同一平面上ではなく、該第１固定部が該第１平坦部に配置される。第２固定座体が、第２当接部と、第２ガイド部を含み、該第２当接部が該第１切り口下方の脛骨表面に当接させるために用いる第２当接面を備え、かつ該第２当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、該第２ガイド部が、第２平坦部と、第２屈曲部と、第２固定部を含み、該第２平坦部が該第２当接部に連接され、該第２屈曲部が該第２平坦部の一側に連接され、かつ該第２平坦部と該第２屈曲部が同一平面上ではない。連接座体が該第１固定部と該第２固定部に分離可能に連接され、該連接座体が該第１固定部と該第２固定部に連接されているとき、該第１平坦部と該第２平坦部の間に第１ガイド路が定義され、該第１屈曲部と該第２屈曲部の間に第２ガイド路が定義される。
【０００８】
本発明がさらに提供する骨切り術用治具は、同様に脛骨に対して高位脛骨骨切り術を行う際に適用され、第１切り口と第２切り口を形成し、該骨切り術用治具が、第１固定座体と、第２固定座体と、連接座体を含む。第１固定座体が、第１当接部と、延伸部と、第１ガイド部と、を含み、該第１当接部が該脛骨の脛骨プラトー下部の周面に当接させるために用いる第１当接面を備え、かつ少なくとも１つの固定孔を含み、該延伸部の一端が該第１当接部の側辺に連接され、かつ該第１当接部の側辺から、該第１当接部から離れる方向に延伸され、該第１切り口上方の脛骨表面に当接させるために用いる延伸当接面を備え、該第１ガイド部が第１平坦部と、第１屈曲部と、第１固定部を含み、該第１平坦部が該延伸部の他端に連接され、該第１屈曲部が該第１平坦部の一側に連接され、かつ該第１平坦部と該第１屈曲部が同一平面上ではなく、該第１固定部が該第１平坦部に配置される。第２固定座体が、第２当接部と、第２ガイド部を含み、該第２当接部が該第１切り口下方の脛骨表面に当接させるために用いる第２当接面を備え、かつ該第２当接部が少なくとも１つの固定孔を含み、該第２ガイド部が、第２平坦部と、第２屈曲部と、第２固定部を含み、該第２平坦部が該第２当接部に連接され、該第２屈曲部が該第２平坦部の一側に連接され、かつ該第２平坦部と該第２屈曲部が同一平面上ではない。連接座体が、連接部と凸部を含み、該連接部の二端がそれぞれ第１連接端と第２連接端を含み、該凸部が該第１連接端で該連接部から突出される。該連接座体の第１連接端が該第１固定部に連接され、かつその第２連接端が該第２固定部に連接されたとき、該第１平坦部と該第２平坦部の間に第１ガイド路が定義され、該第１屈曲部と該第２屈曲部の間に第２ガイド路が定義される。該連接座体の第２連接端が該第１固定部に連接されたとき、該凸部が該第１平坦部と該第２平坦部の間を通過して該第２当接面と該延伸当接面から突出される。
【０００９】
本発明の一概念において、上述の骨切り術用治具の第１固定部の下表面に第１凹陥溝が設けられ、該第２固定部の上表面に第２凹陥溝が設けられ、該連接部の第１連接端と第２連接端の間に第１突出部と第２突出部が形成される。該連接座体の第１連接端が該第１固定部に連接され、第２連接端が該第２固定部に連接されたとき、該第１突出部が該第１凹陥溝内に位置し、該第２突出部が該第２凹陥溝内に位置する。
【００１０】
本発明の一概念において、上述の骨切り術用治具はさらに、該第１当接部の固定孔と該第２当接部の固定孔にそれぞれ穿通され、第１当接部と該第２当接部を該脛骨上に固定するために用いる複数の骨針を含む。
【００１１】
本発明の一概念において、上述の骨切り術用治具の第１当接部が２つの固定孔を含み、該第２当接部が２つの固定孔を含む。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明の骨切り術用治具の一実施例の立体図である。
【図２】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図１である。
【図３】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図２である。
【図４】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図３である。
【図５】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図４である。
【図６】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図５である。
【図７】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図６である。
【図８】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図７である。
【図９】本発明の骨切り術用治具の一実施例を使用した高位脛骨骨切り術の実施を示す立体図８である。
【図１０】本発明の骨切り術用治具の別の一実施例の立体図である。
【発明を実施するための形態】
【００１３】
図１に骨切り術用治具１０が高位脛骨骨切り術（ＨＴＯ）を行う準備をした脛骨９０上に設置された状態を示す。
ＨＴＯ手術を行うとき、図３から図７に示すように、脛骨９０上に２つの切り口（それぞれ第１切り口９５と第２切り口９６）を形成する必要がある。そのうち、第１切り口９５は脛骨プラトー９１の下方に位置し、かつほぼ径方向に沿って脛骨中に切り込まれ、第２切り口９６は脛骨プラトー９１の側面に位置し、かつ第１切り口９５に連接しており、第２切り口９６は第１切り口９５をより開きやすくする働きをする。
従来、ＨＴＯ手術を行うときは医師の経験に頼る必要があり、医師が各患者の骨の形状に基づいて第１切り口９５と第２切り口９６の位置を決定し、骨を切開する。しかしながら、骨を切開する過程では、完全に医師の手の感覚に依存するため、医師の経験の違いにより第１切り口９５と第２切り口９６の寸法と形状に偏差が生じることがある。各患者の状況に基づいてカスタマイズした骨切り術用治具１０は、施術者の経験の違いに起因する手術結果の変異を大幅に減少することができる。
【００１４】
図１に示すように、骨切り術用治具１０は、第１固定座体１１と、第２固定座体１２と、連接座体１３を含む。
第１固定座体１１は第１当接部１１１と、延伸部１１２と、第１ガイド部１１３を含む。第１当接部１１１は、脛骨９０の脛骨プラトー９１の周面に当接させるために用いる第１当接面１１１ａを備え、かつ第１当接部１１１が、少なくとも１つの固定孔１９を含む（本実施例は２つの固定孔１９を含むが、本発明は１つに限らず、１つ、３つ、より多くとすることができる）。延伸部１１２の一端が第１当接部１１１の側辺に連接され、かつ第１当接部１１１の側辺が第１当接部１１１から離れる方向に延伸される。延伸部１１２は第１切り口９５上方の脛骨表面に当接させるために用いる延伸当接面１１２ａを備えている。
第１ガイド部１１３は第１平坦部１１３１と、第１屈曲部１１３２と、第１固定部１１３３を含む。第１平坦部１１３１は延伸部１１２の他端に連接され、第１屈曲部１１３２が第１平坦部１１３１の一側に連接され、かつ第１平坦部１１３１と同一平面上に位置しない。第１固定部１１３３は第１平坦部１１３１に位置する。
【００１５】
第２固定座体１２は第２当接部１２１と第２ガイド部１２３を含む。第２当接部１２１は第１切り口９５下方の脛骨表面に当接させるために用いる第２当接面１２１ａを備え、かつ第２当接部１２１が少なくとも１つの固定孔１９を含む（本実施例は１つの固定孔１９を含むが、本発明は１つに限らず、２つ以上とすることもできる）。
第２ガイド部１２３は第２平坦部１２３１と、第２屈曲部１２３２と、第２固定部１２３３を含み、そのうち第２平坦部１２３１が第２当接部１２１に連接され、第２屈曲部１２３２が第２平坦部１２３１の一側に連接され、かつ第２平坦部１２３１と同一平面上に位置しない。
【００１６】
連接座体１３は第１固定部１１３３と第２固定部１２３３に分離可能に連接され、連接座体１３が第１固定部１１３３と第２固定部１２３３に連接されているとき、第１平坦部１１３１と第２平坦部１２３１の間に第１ガイド路Ｇ１が定義され、第１屈曲部１１３２と第２屈曲部１２３２の間に第２ガイド路Ｇ２が定義される。
骨切り術用治具１０が脛骨９０の表面にぴったり当接されたとき、第１ガイド路Ｇ１が第１切り口９５の位置にちょうど対応し、第２ガイド路Ｇ２が第２切り口９６の位置にちょうど対応する。これにより、施術者が簡単に第１ガイド路Ｇ１に沿って第１切り口９５を切開し、第２ガイド路Ｇ２に沿って第２切り口９６を切開することができる。
【００１７】
図１に示すように、一実施例において、連接座体１３はさらに連接部１３１と凸部１３２を含み、連接部１３１の二端がそれぞれ第１連接端１３１１と第２連接端１３１２を含み、凸部１３２が第１連接端１３１１で連接部１３１から突出され、連接部１３１はＬ字形の外観を構成する。
同様に、連接座体１３が第１連接端１３１１で第１固定座体１１の第１固定部１１３３に連接され、かつその第２連接端１３１２で第２固定座体１２の第２固定部１２３３に連接されているとき、第１固定座体１１の第１平坦部１１３１と第２固定座体１２の第２平坦部１２３１の間に第１ガイド路Ｇ１が定義され、第１固定座体１１の第１屈曲部１１３２と第２固定座体１２の第２屈曲部１２３２の間に第２ガイド路Ｇ２が定義される。これにより、施術者が簡単に第１ガイド路Ｇ１に沿って第１切り口９５を切開し、第２ガイド路Ｇ２に沿って第２切り口９６を切開することができる。このほか、本実施例の連接座体１３は１８０度旋回させた後、その第２連接端１３１２で第１固定部１１３３に連接することができる。
連接座体１３がその第２連接端１３１２で第１固定部１１３３に連接されたとき、凸部１３２が第１平坦部１１３１と第２平坦部１２３１の間を通過して、第２当接面１２１ａと延伸当接面１１２ａから突出される。
【００１８】
以上で骨切り術用治具１０の構造例を説明したが、以下ではさらにその使用方法を説明する。
【００１９】
各患者の脛骨構造は異なるため、骨切り術用治具１０は各患者の脛骨構造に基づきカスタマイズする必要がある。まず、Ｘ線とトモグラフィー、またはその他の撮影方法を通じて患者の脛骨の３Ｄ画像を構築し、その後医師が脛骨の３Ｄ画像に基づいて該患者に適した第１切り口９５と第２切り口９６の位置を判断する。
同時に、該患者の第１切り口９５をどのくらいの角度で開けば、術後に患者が立ったとき患者の膝関節の軟骨が脛骨プラトー９１上を平均的に施力できるかを判断する。その後、成型または３Ｄプリントの方法で該患者に適した骨切り術用治具１０を製造する。
【００２０】
図２に示すように、ＨＴＯ手術を行うときは、まず連接座体１３を第１固定座体１１の第１固定部１１３３と第２固定座体１２の第２固定部１２３３に連接することで、骨切り術用治具１０の組み立てを完了することができる。その後骨切り術用治具１０を患者の脛骨９０上に当接させる。
脛骨９０の表面輪郭は対称でないため、第１固定座体１１の第１当接面１１１ａと延伸当接面１１２及び第２固定座体１２の第２当接面１２１ａを脛骨表面にぴったり当接できるとき、骨切り術用治具１０の配置位置がすでに正確であることを表す。このとき、骨針１５を第１固定座体１１と第２固定座体１２の固定孔１９内に打ち込み、第１固定座体１１と第２固定座体１２を脛骨９０上に固定することができる。
【００２１】
図３に示すように、第１固定座体１１と第２固定座体１２が骨針１５により脛骨９０上に固定された後、連接座体１３を取り外し、第１ガイド路Ｇ１を完全に露出させることができる。続いて、医師は第１ガイド路Ｇ１に沿ってのこぎりで脛骨９０を切開して第１切り口９５を形成し、第２ガイド路Ｇ２に沿って脛骨９０を切開して第２切り口９６を形成することができる（第２切り口９６の位置は図６と図７を参照できる）。
特に説明すべきは、第１切り口９５と第２切り口９６を形成する過程で、のこぎりで骨切り術用治具１０のいかなる部材も切断されることがないため、骨以外の屑が人体内に残留し、患者にアレルギーや炎症の現象を引き起こすことがない点である。
【００２２】
図４に示すように、続いて第１切り口９５を開いた後、連接座体１３の第２連接端１３１２を第１固定部１１３３に連接する。このとき連接座体１３の凸部１３２が第１平坦部１１３１と第２平坦部１２３１の間を通過し、かつ第２当接面１２１ａ及び延伸当接面１１２ａから突出されて、開かれた第１切り口９５内に挿入される。
凸部１３２の寸法は特別に設計されているため、開かれた第１切り口９５にちょうど凸部１３２を挿入できるとき、第１切り口９５のこのときの開かれた角度が予め定めた角度であることを表す。
【００２３】
図５に示すように、第１切り口９５を予め定めた角度まで開いたとき、第１切り口９５と第２切り口９６内に骨セメントを充填し、サポートとすることができる。
【００２４】
図６に示すように、骨セメントの硬化後、骨切り術用治具１０を取り外し、その後骨プレート３０を骨針１５で脛骨９０上に配置することができる。
【００２５】
図７に示すように、骨プレート３０を脛骨９０上に配置した後、続いて骨針１５を逐一取り除き、かつ骨針１５が脛骨９０に残した穿孔に骨ねじ４０を螺着してから、患者の傷口を縫合すると、ＨＴＯ手術を完了することができる。
【００２６】
このほか、上述の図６と図７は骨プレート３０を骨針１５で脛骨９０上に配置してから、骨ねじ４０で脛骨９０上に固定しているが、これらと異なる、別の骨プレートの固定方法を図８と図９に示す。
図８と図９に示すように、第１切り口９５と第２切り口９６中に充填された骨セメントが硬化した後、このとき施術者が骨プレート３０の上縁を脛骨プラトー９１下方に穿通された２本の骨針１５下方に当接させ、続いて同様に骨ねじ４０を利用して骨プレート３０を脛骨９０上に固定する。
【００２７】
図１０に示すように、本発明の別の一実施例において、上述の第１固定座体１１の第１固定部１１３３の下表面に第１凹陥溝１１３３ａが設けられ、第２固定体１２の第２固定部１２３３の上表面に第２凹陥溝１２３３ａが設けられる。このほか、連接座体１３の第１連接端１３１１と第２連接端１３１２の間に相互に反対の方向に突出した第１突出部１３１１ａと第２突出部１３１２ａが形成される。
連接座体１３の第１連接端１３１１が第１固定部１１３３に連接され、かつ第２連接端１３１２が第２固定部１２３３に連接されたとき、第１突出部１３１１ａがちょうど第１凹陥溝１１３３ａ内に位置し、第２突出部１３１２ａがちょうど第２凹陥溝１２３３ａ内に位置する。
【００２８】
上述をまとめると、上述の実施例の骨切り術用治具１０は、各患者の脛骨に基づいてカスタマイズされており、かつ骨切り術用治具１０を患者の脛骨上に置くだけで、骨切り術用治具１０の表面を患者の脛骨の表面輪郭にぴったり当接できるとき、該骨切り術用治具１０がすでに正確な位置上に配置されていることを表し、手術操作者にとって非常に便利である。
このほか、一実施例において、連接座体１３は第１固定座体１１と第２固定座体１２に連接されるほか、第１切り口９５を開く角度のゲージとすることもでき、連接座体１３の凸部１３２を第１切り口９５内にちょうど挿入できるとき、第１切り口９５が予め定めた角度まですでに開かれたことを表し、骨セメント充填工程を直接行うことができるため、手術操作者が第１切り口９５を開く角度を評価する時間を大幅に短縮することができる。
医師にとって、本発明は医師がＨＴＯ手術を学習する時間を大幅に節約でき、ＨＴＯ手術をより一層予定した方法通りに実施できる。患者にとって本発明はＨＴＯ手術の過程で予期できない結果が発生するリスクを大幅に抑制することができ、手術の精度と成功率を高めることができる。
【００２９】
以上、本発明について実施例を挙げて説明したが、それらは本発明の限定に用いられず、本発明が属する技術分野において通常の知識を有する者であれば、本発明の要旨と範囲を逸脱せずに若干の変更や修飾が可能であるため、本発明の保護範囲は後付の特許請求の範囲に準じる。
【符号の説明】
【００３０】
１０  骨切り術用治具
１１  第１固定座体
１１１  第１当接部
１１１ａ  第１当接面
１１２  延伸部
１１２ａ  延伸当接面
１１３  第１ガイド部
１１３１  第１平坦部
１１３２  第１屈曲部
１１３３  第１固定部
１１３３ａ  第１凹陥溝
１２  第２固定座体
１２１  第２当接部
１２１ａ  第２当接面
１２３  第２ガイド部
１２３１  第２平坦部
１２３２  第２屈曲部
１２３３  第２固定部
１２３３ａ  第２凹陥溝
１３  連接座体
１３１  連接部
１３１１  第１連接端
１３１１ａ  第１突出部
１３１２  第２連接端
１３１２ａ  第２突出部
１３２  凸部
１５  骨針
１９  固定孔
３０  骨プレート
４０  骨ねじ
９０  脛骨
９１  脛骨プラトー
９５  第１切り口
９６  第２切り口
Ｇ１  第１ガイド路
Ｇ２  第２ガイド路