(57)【要約】      （修正有）【課題】レシピエントへの注入直前に手軽に細胞組織を剪断できる剪断装置を提供する。【解決手段】剪断装置２は、剪断部と、第１の連結部と、第１の連結部と異なる第２の連結部とを有し、剪断部２は、前記第１の連結部を介して剪断部２へ案内された細胞組織を前記第２の連結部へと案内でき、前記第２の連結部を介して剪断部２へ案内された前記細胞組織を前記第１の連結部へと案内でき、かつ剪断部は刃部材を含み、前記刃部材は前記第１の連結部及び／又は前記第２の連結部を介して剪断部２へ案内された細胞組織を剪断し、前記第１の連結部は、前記細胞組織を含む流動体を出入可能に収容できる第１の容器と着脱可能に連結し、前記第１の容器から剪断部２へ前記流動体を案内でき、剪断部２から前記第１の容器へ前記流動体を案内できる装置。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞組織を剪断するための剪断装置であって、
剪断装置は、剪断部と、第１の連結部と、第１の連結部と異なる第２の連結部とを有し、
前記剪断部は、前記第１の連結部を介して前記剪断部へ案内された前記細胞組織を前記第２の連結部へと案内でき、前記第２の連結部を介して前記剪断部へ案内された前記細胞組織を前記第１の連結部へと案内でき、
かつ前記剪断部は刃部材を含み、
前記刃部材は前記第１の連結部および／または前記第２の連結部を介して前記剪断部へ案内された前記細胞組織を剪断し、
前記第１の連結部は、前記細胞組織を含む流動体を出入可能に収容できる第１の容器と着脱可能に連結し、前記第１の容器から前記剪断部へ前記流動体を案内でき、前記剪断部から前記第１の容器へ前記流動体を案内でき、
前記第２の連結部は、前記第１の容器とは異なる、前記流動体を出入可能に収容できる第２の容器と着脱可能に連結し、前記第２の容器から前記剪断部へ前記流動体を案内でき、前記剪断部から前記第２の容器へ前記流動体を案内できる、剪断装置。
【請求項２】
前記第１の容器または前記第２の容器は、可動部材を有し、
前記可動部材は、第１の方向に移動することで前記流動体を流入させ、前記第１の方向とは異なる第２の方向に移動することで前記流動体を流出させることを特徴とする請求項１に記載の剪断装置。
【請求項３】
前記第１の容器または前記第２の容器が注射器としての機能を有し、剪断された前記細胞組織を任意の対象物に注射できることを特徴とする請求項１または２に記載の剪断装置。
【請求項４】
前記第１の容器および／または前記第２の容器が対応する前記連結部と摩擦係合する接触面において凹部および／または凸部を有する時においてネジ式に接続可能なように、対応する前記連結部が、前記容器と摩擦係合する接触面に、前記容器の前記凹部および／または凸部の少なくとも一部に対応する凸部および／または凹部を有することを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の剪断装置。
【請求項５】
組み立て式であり、前記刃部材と、前記刃部材とは別体に形成されている少なくとも１つの部材とを含み、
前記少なくとも１つの部材が前記刃部材を収容する収容部を画定する少なくとも１つの保持部材を含むことを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の剪断装置。
【請求項６】
収容部を画定する少なくとも１つの保持部材が雄部材および雌部材の少なくとも２つの部材を含むことを特徴とする請求項５に記載の剪断装置。
【請求項７】
前記雄端子に刃部材が完全に収容され、前記雌端子が前記収容部の蓋として形成されていることを特徴とする請求項６に記載の剪断装置。
【請求項８】
請求項１〜７のいずれか１項に記載の剪断装置に使用される刃部材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、細胞組織を剪断するための剪断装置に関する。より詳しくは、レシピエントに注入する直前に細胞組織を剪断するための剪断装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
昨今、ドナーから採取した細胞や細胞組織をレシピエントに注入することで治療を行う方法が提唱されている。例えば、脂肪組織を用いて体や顔における体積欠陥を治療する行為が行われている。脂肪組織を患部へ注入する場合、脂肪組織やそこに含まれる繊維は十分小さく砕かれていることが好ましい。これらが大きいと注入に使用する注射針が太いものとなり、注入時にレシピエントが感じる痛みが増大し、施術痕も残り易くなるため、心理的および身体的な負荷をレシピエントに強いるものとなってしまうからである。また脂肪組織や繊維のサイズ処理はレシピエントへ注入する直前で行うことが好ましい。脂肪組織や繊維の破壊は脂肪細胞への損傷に繋がり、長時間放置すると脂肪細胞が壊れて内部の油が流出する。生きた細胞が少なくなり効果が低下するばかりでなく、この油を患部へ注入すると患部周辺の炎症を惹起してしまう。これらを防止するため、サイズ処理とレシピエントへの注入のタイムラグは短くするべきである。そして当然のことながら、脂肪組織の採取から患部への注入までの工程は無菌状態で行われることが好ましい。
【０００３】
例えば特許文献１には、ドナーから採取した脂肪組織をフィルター７４によってサイズ処理する方法およびそのための器具フィルターハブアセンブリ６０が開示されている。しかしながら、この方法および器具を用いて脂肪組織についてサイズ処理を実際に施すとフィルターの目詰まりを起こすことがある。そうすると目詰まりを起こしたフィルターを交換する必要が生じ、結果として脂肪組織が大気中に暴露され無菌状態を担保できない。またここで開示される方法は、脂肪細胞をレシピエントへ注入することを意図しておらず、毛細血管内皮細胞の回収を目的としている。そのため、脂肪組織に対して負荷が強く、多くの脂肪細胞が破壊され油化してしまい、このままではレシピエントへの注入には適さない。レシピエントへ注入するためには脂肪細胞と油を分離する工程が事実上必須となり、人的、時間的、経済的コストが増大してしまう。
【０００４】
これらのことから、レシピエントへの注入直前に医師が脂肪組織を自らの手で撹拌するなどしてサイズ処理する事例も散見される。しかしながらこれらの事例ではサイズ処理が不十分で注入時に注入針の目詰まりを起こすこともあり、さらに密閉空間での作業ではないため無菌状態を担保できるか不明という衛生上の問題がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第３６８７９７５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明は上記の問題を解決することを課題としている。すなわち、細胞組織を含む流動体（例えば脂肪組織の懸濁液）を十分に剪断可能な剪断方法および／または剪断装置であって、無菌状態を担保でき、レシピエントへの注入直前に簡便に使用可能な剪断方法および／または剪断装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは前記課題について鋭意研究した結果、本発明を完成するに至った。
【０００８】
すなわち、本発明は、
細胞組織を剪断するための剪断装置であって、
剪断装置は、剪断部と、第１の連結部と、第１の連結部と異なる第２の連結部とを有し、
前記剪断部は、前記第１の連結部を介して前記剪断部へ案内された前記細胞組織を前記第２の連結部へと案内でき、前記第２の連結部を介して前記剪断部へ案内された前記細胞組織を前記第１の連結部へと案内でき、
かつ前記剪断部は刃部材を含み、
前記刃部材は前記第１の連結部および／または前記第２の連結部を介して前記剪断部へ案内された前記細胞組織を剪断し、
前記第１の連結部は、前記細胞組織を含む流動体を出入可能に収容できる第１の容器と着脱可能に連結し、前記第１の容器から前記剪断部へ前記流動体を案内でき、前記剪断部から前記第１の容器へ前記流動体を案内でき、
前記第２の連結部は、前記第１の容器とは異なる、前記流動体を出入可能に収容できる第２の容器と着脱可能に連結し、前記第２の容器から前記剪断部へ前記流動体を案内でき、前記剪断部から前記第２の容器へ前記流動体を案内できる、剪断装置である。
【０００９】
容器は可動部材を有してもよい。前記可動部材が第１の方向に移動することで前記流動体を流入させ、前記第１の方向とは異なる第２の方向に移動することで前記流動体を流出させるよう構成してもよい。そのような構成の容器は注射器として使用できる場合がある。
【００１０】
容器および／または剪断装置の接続部には、接続を強化するため任意の部位、部材が存在してもよい。その接続強化手段としては任意の手段が採用できる。例えば対応形状を有することによる摩擦力、磁力による引力、接着剤による接着などが考えられる。
【００１１】
本発明の剪断装置は、ある態様では再利用可能であり、別のある態様では使い捨てである。
【００１２】
ある態様では、本発明の剪断装置は一体形成品である。
【００１３】
別のある態様では、本発明の剪断装置は複数の部材から構成される組み立て品である。
【００１４】
本発明の剪断装置は複数の部材から構成される組み立て品である態様において、一部の部材を再利用可能とし、その他の部材を使い捨てとして構成してもよい。当然のことながら、全ての部材を再利用可能としてもよく、全ての部材を使い捨てとしてもよい。
【００１５】
本発明の剪断装置の材料は、十分な密閉性、耐水性、耐久性を発揮できれば任意の材料が使用可能である。このような材料としては、例えば、鉄、アルミニウム、銅やこれらの合金（例えばステンレス）などの金属材料、ポリエチレン、ポリプロピレンなどのプラスチック材料などが挙げられる。本発明の剪断装置が複数の部材から構成される組み立て品である態様において部材ごとに異なる材料を選択してもよい。
【００１６】
本発明の剪断装置が複数の部材から構成される組み立て品である態様では、刃部材と保持部材とから構成されてもよい。保持部材は刃部材を収容、保持する収容部を画定し、その中に刃部材を収容、保持することができる。また保持部材は容器と接続するための２つの接続部を有する。
【００１７】
保持部材は複数の部材から構成されてもよい。保持部材が複数の部材から構成される場合、１つの部材が２つの接続部を有してもよく、２つの部材が１つずつの接続部を有してもよい。
【００１８】
保持部材が画定する収容部に刃部材が収容されている時、刃部材は固定されていてもよく、固定されていなくてもよい。固定の手段は任意であり、収容部と刃部材の大きさを略同一にすることで刃部材が可動でないように構成してもよく、および／または溝や止め金などの任意の固定手段を設けてもよい。
【００１９】
さらに本発明は、上記剪断装置に使用される刃部材に関する。
【発明の効果】
【００２０】
本発明によれば、高価な専用品や遠心分離機などの機材を要求することなく、また衛生上問題なく、レシピエントへの注入直前に手軽に細胞組織を剪断することが可能となった。
【図面の簡単な説明】
【００２１】
【図１】本発明のある実施態様の剪断装置アセンブリ１の斜視図である。本発明のある実施態様の剪断装置２が２つのシリンジアセンブリ３、４と接続されている。シリンジアセンブリ３に細胞組織を含む流動体が封入されている。
【図２】図１で使用される剪断装置２の斜視図である。
【図３】図１で図示した剪断装置アセンブリ１の展開図である。
【図４】図２で図示した剪断装置２の展開図である。
【図５】（a）は図４で図示した剪断装置２を軸線Ｌに沿ったＡ−Ａ断面で切断した断面を正面から見た断面図である。（ｂ）は（ａ）で図示した剪断装置２を組み立てた場合の断面図である。（ｃ）は刃部材２３がない状態の（ｂ）の断面図である。
【図６】刃部材２３が雄部材２２に収容されている様子を示す左側面図である
【図７】刃部材２３が雄部材２２に収容されている様子を示す斜視図である。雄部材２２は二点鎖線で表現されている。
【図８】図２で図示した剪断装置２とシリンジアセンブリ４との接続を示す、軸線Ｌに沿ったＡ−Ａ断面で切断した断面を正面から見た断面図である。
【図９】剪断装置アセンブリ１が使用される際の動きを示す図である。シリンジアセンブリ３からシリンジアセンブリ４へ細胞組織を含む流動体が移動している。
【図１０】図４で図示した刃部材２３の正面図である。
【発明を実施するための形態】
【００２２】
本明細書において使用される用語「ドナー」とは細胞組織の提供者を意味しており、「レシピエント」とはドナーから提供された細胞組織を注入される被提供者を意味している。ドナーおよびレシピエントは任意であり、人間でも人間以外の動物でも植物でもよい。またドナーとレシピエントは同一でも異なってもよい。すなわち、採取しサイズ処理を施した細胞組織を自家移植してもよいし他家移植してもよい。ドナーから細胞組織を採取する部位は任意である。またレシピエントへ細胞組織を注入する部位も任意である。
【００２３】
本明細書において使用される用語「無菌状態」とは、細菌等が厳密に存在しないか、生体に影響を及ぼさない程度にしか存在しないことを意味する。ここで「細菌等」という用語は大腸菌などの真正細菌やカビなどの真菌といった病原性生物に加えて、空気中に漂う塵など生体に悪影響を及ぼす不純物も含むものとして使用する場合がある。
【００２４】
本明細書において使用される用語「無菌状態を担保できる」とは、無菌状態を達成できる性質を備えていることを意味する。すなわち、細菌等の汚染を防ぐことができる程度の十分な密閉性を発揮できること、また加熱処理などの任意の殺菌処理を施すことが可能であって、現実に無菌状態であると期待できることを意味する。
【００２５】
本明細書において使用される用語「細い注射針」とは、レシピエントへの注入時に痛みを引き起こさない程度、および／または施術痕が肉眼で見えない程度の太さの直径の注射針を意味する。具体的には注射針のゲージが１８以上、好ましくは２０以上、より好ましくは２２以上、さらに好ましくは２４以上のものを意図している。
【００２６】
本明細書において使用される用語「剪断」とは、細胞組織および／または細胞組織を含む流動体に対して剪断力を加え、細胞組織や細胞組織に含まれる繊維を小さくすることを意味する。「剪断」は、切断、細分化、低サイズ化等と言い換えてもよい。
【００２７】
以下、本発明について詳述する。細胞組織を含む流動体として脂肪組織の懸濁液を、容器としてシリンジを、それぞれ具体例として図示および／または説明するが、これは本発明を理解し易くするための一例であり、本発明を限定するものではない。また図示および／または説明する剪断装置も本発明を理解し易くするための一例にすぎず、本発明の剪断装置をこの構成や寸法などの設計に限定するものではない。また図示した剪断装置およびシリンジアセンブリ並びにその部材はあくまで概形であり、必ずしも正確な寸法を表現しているわけではない。
【００２８】
＜剪断装置アセンブリ１＞
図１を参照すると、本発明のある実施態様における剪断装置２が２つのシリンジアセンブリ（シリンジアセンブリ３およびシリンジアセンブリ４）と着脱可能に接続されている。この状態の剪断装置２および２つの接続されたシリンジアセンブリ３、４をまとめて剪断装置アセンブリ１と以下呼称する。剪断装置２と接続される前からのシリンジアセンブリ３が脂肪組織の懸濁液を含むことで、この剪断装置アセンブリ１の中に脂肪組織が封入されている。当然のことながら、他方のシリンジアセンブリ４が脂肪組織の懸濁液を含むことで剪断装置アセンブリ１の中に脂肪組織を封入してもよい。
【００２９】
図１〜２で図示する通り、剪断装置アセンブリ１において、２つのシリンジアセンブリ３およびシリンジアセンブリ４が剪断装置２を挟んで軸線Ｌ上において互いに向かい合って正反対の位置に配置されるよう、剪断装置２は設計されている。本発明では２つのシリンジアセンブリの位置関係は、脂肪組織に過度の圧力を加えず脂肪組織の懸濁液が円滑に移動することが可能であれば、任意の構成をしてよい。例えば２つのシリンジアセンブリが並列されて隣接するように本発明の剪断装置を構成してもよい。
【００３０】
図３〜４に示す通り、剪断装置２は雌部材２１および雄部材２２、その間に収容される刃部材２３の３つの部材によって構成される。雌部材２１、雄部材２２、刃部材２３は互いに別体に構成されている。雌部材２１、雄部材２２、刃部材２３はいずれもステンレス（ＳＵＳ３０４）製である。組み立てについては後で詳述する。別体の複数の部材からなるように構成したことによって、使用前および／または使用後における洗浄が容易となり、十分な清浄性を維持して脂肪組織の処理を実行することができる。
【００３１】
＜雌部材２１＞
図４〜５で図示する通り、雌部材２１は太径部２１１、把持部２１２、細径部２１３から構成される。太径部２１１と細径部２１３は把持部２１２を挟んで軸線Ｌ上において互いに向かい合って正反対の位置に配置されている。
【００３２】
図４で図示する通り、太径部２１１は概して略円筒である。図５で図示する通り、太径部２１１は軸方向に沿って形成された略円筒の貫通孔２１１ａを有する。  
【００３３】
太径部２１１の第１の端部は後述する把持部２１２と接続されている。また太径部２１１の貫通孔２１１ａは把持部２１２の貫通孔２１２ａと接続されており、これら貫通孔によって太径部２１１と把持部２１２とは流体連通している。太径部２１１の貫通孔２１１ａは把持部２１２の貫通孔２１２ａと同心状に形成され、太径部２１１の貫通孔２１１ａの直径は把持部２１２の貫通孔２１２ａの直径よりも大きい。
【００３４】
太径部２１１の第２の端部は組み立てられることで後述する雄部材２２と接続される。太径部２１１の内側の円筒側面には螺旋状の凹部（ネジ谷）２１１ｂが形成されている（図５参照）。これによって後述する雄部材２２と螺合（ネジ式接続）でき、雌部材として機能する。雌部材２１が雄部材２２と螺合すると１つの中空（後述する収容部２４）が画定される（図５参照）。
【００３５】
図４で図示する通り、把持部２１２は概して略円筒である。概して略円筒であるが、把持し易いよう、略平行に延びる２つの対向する略平面状な把持面が形成されている。図５で図示する通り、把持部２１２は軸方向に沿って形成された略円筒の貫通孔２１２ａを有する。
【００３６】
把持部２１２の第１の端部は太径部２１１と接続されている。また把持部２１２の貫通孔２１２ａは太径部２１１の貫通孔２１１ａと接続されており、これら貫通孔によって把持部２１２と太径部２１１とは流体連通している。把持部２１２の貫通孔２１２ａは太径部２１１の貫通孔２１１ａと同心状に形成され、把持部２１２の貫通孔２１２ａの直径は太径部２１１の貫通孔２１１ａの直径よりも小さい。
【００３７】
把持部２１２の第２の端部は後述する細径部２１３と接続されている。また把持部２１２の貫通孔２１２ａは細径部２１３の貫通孔２１３ａと接続されており、これら貫通孔によって把持部２１２と細径部２１３とは流体連通している。把持部２１２の貫通孔２１２ａは細径部２１３の貫通孔２１３ａと同心状に形成され、把持部２１２の貫通孔２１２ａの直径は細径部２１３の貫通孔２１３ａの直径と略同一である。
【００３８】
図４で図示する通り、細径部２１３は概して略円筒である。図５で図示する通り、細径部２１３は軸方向に沿って形成された略円筒の貫通孔２１３ａを有する。
【００３９】
細径部２１３の第１の端部は、使用の際、シリンジアセンブリ３と接続される。この接続はシリンジアセンブリ３のシリンジ３１の先端部３１１を貫通孔２１３ａに挿入することで実行される。そのため貫通孔２１３ａの直径（細径部２１３の内径）は、先端部３１１を挿入する関係から先端部３１１の外径と略同一である
【００４０】
細径部２１３の第１の端部には略円形のフランジ部２１４が形成されている。フランジ部２１４は貫通孔２１３ａの開口部の周囲に直径方向に沿って突出するように形成されている。このフランジ部２１４はシリンジアセンブリ３と接続する際に、シリンジ３１のロック用突起３１２の係合面と摩擦係合する係合部として機能する。
【００４１】
こうして細径部２１３は、１つのシリンジアセンブリ３と接続するための１つの接続部として機能する。この接続においてシリンジアセンブリ３の先端部３１１と貫通孔２１３ａとは同心状に配置されている。先端部３１１は貫通孔２１３ａに挿入されていることから、細径部２１３はシリンジアセンブリ３と流体連通できる。
【００４２】
細径部２１３の第２の端部は把持部２１２と接続されている。また細径部２１３の貫通孔２１３ａは把持部２１２の貫通孔２１２ａと接続されており、これら貫通孔によって細径部２１３と把持部２１２とは流体連通している。細径部２１３の貫通孔２１３ａは把持部２１２の貫通孔２１２ａと同心状に形成されている。細径部２１３の貫通孔２１３ａの直径は把持部２１２の貫通孔２１２ａの直径と略同一である。
【００４３】
太径部２１１と把持部２１２とが流体連通し、把持部２１２と細径部２１３とが流体連通していることから、太径部２１１、把持部２１２、細径部２１３は相互に流体連通しており、すなわち雌部材２１が全体として流体連通している。
【００４４】
太径部２１１の貫通孔２１１ａの軸線、把持部２１２の貫通孔２１２ａの軸線、および細径部２１３の貫通孔２１３ａの軸線は、軸線Ｌ上に沿って一直線上に配置されるよう雌部材２１は形成されている。
【００４５】
＜雄部材２２＞
図４〜５で図示する通り、雄部材２２は太径部２２１、把持部２２２、細径部２２３から構成される。太径部２２１と細径部２２３は把持部２２２を挟んで軸線Ｌ上において互いに向かい合って正反対の位置に配置されている。
【００４６】
図４で図示する通り、太径部２２１は概して略円筒である。図５で図示する通り、太径部２２１は軸方向に沿って形成された略円筒の貫通孔２２１ａを有する。  
【００４７】
太径部２２１の第１の端部は後述する把持部２２２と接続されている。また太径部２２１の貫通孔２２１ａは把持部２２２の貫通孔２２２ａと接続されており、これら貫通孔によって太径部２２１と把持部２２２とは流体連通している。太径部２２１の貫通孔２２１ａは把持部２２２の貫通孔２２２ａと同心状に形成され、太径部２２１の貫通孔２２１ａの直径は把持部２２２の貫通孔２２２ａの直径よりも大きい。
【００４８】
太径部２２１の第２の端部は組み立てられることで前述する雌部材２１と接続される。図４で図示する通り太径部２２１の外側の円筒側面には螺旋状の凸部（ネジ山）２２１ｂが形成されている。これによって雌部材２１と螺合（ネジ式接続）でき、雄部材として機能する。雄部材２２が雌部材２１と螺合すると１つの中空（後述する収容部２４）が画定される（図５参照）。
【００４９】
図４で図示する通り、把持部２２２は概して略円筒である。概して略円筒であるが、把持し易いよう、略平行に延びる２つの対向する略平面状な把持面が形成されている。図５で図示する通り、把持部２２２は軸方向に沿って形成された略円筒の貫通孔２２２ａを有する。
【００５０】
把持部２２２の第１の端部は太径部２２１と接続されている。把持部２２２の貫通孔２２２ａは太径部２２１の貫通孔２２１ａと接続されており、これら貫通孔によって把持部２２２と太径部２２１とは流体連通している。把持部２２２の貫通孔２２２ａは太径部２２１の貫通孔２２１ａと同心状に形成され、把持部２２２の貫通孔２２２ａの直径は太径部２２１の貫通孔２２１ａの直径よりも小さい。
【００５１】
把持部２２２の第２の端部は後述する細径部２２３と接続されている。把持部２２２の貫通孔２２２ａは細径部２２３の貫通孔２２３ａと接続されており、これら貫通孔によって把持部２２２と細径部２２３とは流体連通している。把持部２２２の貫通孔２２２ａは細径部２２３の貫通孔２２３ａと同心状に形成され、把持部２２２の貫通孔２２２ａの直径は細径部２２３の貫通孔２２３ａの直径と略同一である。
【００５２】
図４で図示する通り、細径部２２３は概して略円筒である。図５で図示する通り、細径部２２３は軸方向に沿って形成された略円筒の貫通孔２２３ａを有する。
【００５３】
細径部２２３の第１の端部は、使用の際、シリンジアセンブリ４と接続される。この接続はシリンジアセンブリ４のシリンジ４１の先端部４１１を貫通孔２２３ａに挿入することで実行される。そのため貫通孔２２３ａの直径（細径部２２３の内径）は、先端部４１１を挿入する関係から先端部４１１の外径と略同一である。
【００５４】
細径部２２３の第１の端部には略円形のフランジ部２２４が形成されている。フランジ部２２４は貫通孔２２３ａの開口部の周囲に直径方向に沿って突出するように形成されている。このフランジ部２２４はシリンジアセンブリ４と接続する際に、シリンジ４１のロック用突起４１２の係合面と摩擦係合する係合部として機能する。
【００５５】
こうして細径部２２３は、１つのシリンジアセンブリ４と接続するための１つの接続部として機能する。この接続においてシリンジアセンブリ４の先端部４１１と貫通孔２２３ａとは同心状に配置されている。先端部４１１は貫通孔２２３ａに挿入されていることから、細径部２２３はシリンジアセンブリ４と流体連通できる。
【００５６】
細径部２２３の第２の端部は把持部２２２と接続されている。細径部２２３の貫通孔２２３ａは把持部２２２の貫通孔２２２ａと接続されており、これら貫通孔によって細径部２２３と把持部２２２とは流体連通している。細径部２２３の貫通孔２２３ａは把持部２２２の貫通孔２２２ａと同心状に形成されている。細径部２２３の貫通孔２２３ａの直径は把持部２２２の貫通孔２２２ａの直径と略同一である。
【００５７】
太径部２２１と把持部２２２とが流体連通し、把持部２２２と細径部２２３とが流体連通していることから、太径部２２１、把持部２２２、細径部２２３は相互に流体連通しており、すなわち雄部材２２が全体として流体連通している。
【００５８】
太径部２２１の貫通孔２２１ａの軸線、把持部２２２の貫通孔２２２ａの軸線、および細径部２２３の貫通孔２２３ａの軸線は、軸線Ｌ上に沿って一直線上に配置されるよう雄部材２２は形成されている。
【００５９】
＜刃部材２３＞
図４および７で図示する通り、刃部材２３は軸線Ｌと略平行に延びる４枚の板部２３１、２３２、２３３、２３４を形成している。４枚の板部は互いに隣り合う板部と直角に形成されており、よって側面方向から見た形状および長手方向に対して垂直な方向に沿った断面形状は十字型である（図６参照）。刃部材２３は後述する細長い収容部２４に収容される。
【００６０】
後述する収容部２４に刃部材２３が収容されている時、刃部材２３の第１の端部は収容部２４の第１の端部と向かい合う。収容部２４の第１の端部は、雌部材２１の貫通孔２１１ａと貫通孔２１２ａが接続する箇所において形成されるリング状の底面２１ｓである。同様に、後述する収容部２４に刃部材２３が収容されている時、刃部材２３の第２の端部は収容部２４の第２の端部と向かい合う。収容部２４の第２の端部は、雄部材２２の貫通孔２２１ａと貫通孔２２２ａが接続する箇所において形成されるリング状の底面２２ｓである。本発明の剪断装置２においてリング状の底面２１ｓにはリング状のシール材２１５が接合している。
【００６１】
４枚の板部にはそれぞれ長手方向の２つの端部において刃が形成されている。すなわち、板部２３１の長手方向の第１の端部には刃２３１ｃが形成されており、長手方向の第２の端部には刃２３１ｄが形成されている。同様に、板部２３２の長手方向の第１の端部には刃２３２ｃが形成されており、長手方向の第２の端部には刃２３２ｄが形成されている。板部２３３の長手方向の第１の端部には刃２３３ｃが形成されており、長手方向の第２の端部には刃２３３ｄが形成されている。板部２３４の長手方向の第１の端部には刃２３４ｃが形成されており、長手方向の第２の端部には刃２３４ｄが形成されている。脂肪組織が長手方向に移動すると、これら刃が脂肪組織を剪断する。刃は板部の中央から長手方向端部に向かって板部が先細い形状に（テーパー状に）なっていれば十分である。したがって長手方向の第１の端部に形成された刃と長手方向の第２の端部に形成された刃は互いに離隔する方向に形成されている。
【００６２】
後ほど詳細に記載するが、長手方向の第１の端部に刃２３１ｃ〜２３４ｃが形成されることで、シリンジアセンブリ３からシリンジアセンブリ４へ脂肪組織が移動する際に効率よく脂肪組織を低サイズ化することができ、同様に、長手方向の第２の端部に刃２３１ｄ〜２３４ｄが形成されることで、シリンジアセンブリ４からシリンジアセンブリ３へ脂肪組織が移動する際に効率よく脂肪組織を低サイズ化することができる。長手方向の端部の双方に刃を形成させることで２つの移動のどちらにおいても脂肪組織の低サイズ化処理を実行することができ、低サイズ化処理の効率化を図ることできる。
【００６３】
当然のことながら、本発明はこの設計に限定されない。例えば、互いに隣り合う板部との角度が６０度となるような６枚の板部を形成するように構成してもよいし、互いに隣り合う板部との角度が１２０度となるような３枚の板部を形成するように構成してもよい。あるいは隣り合う板部との角度は一定でなくてもよく、例えば刃部材が３枚の板部を有する場合、板部が形成する角度をそれぞれ９０度、１２０度、１５０度などとしてもよい。これに加えて／これとは別に、それぞれの板部の長手方向１つの端部において刃が形成され、他方の端部に刃が形成されていなくてもよい。あるいは、全ての板部の長手方向２つの端部に刃が形成されていなくともよい。
【００６４】
これに加えて／これとは別に、刃部材の形状を細長い形状から変更してもよい。太く短い形状に変更してもよい。収容部もこれに合致するよう変更してもよい。しかしながら操作性の観点から刃部材および収容部は細長い形状の方が好ましい。
【００６５】
刃部材の素材は本発明の効果を奏する限り任意のものが使用可能であるが細胞組織を剪断する目的で使用することから一定程度の剛性が必要である。刃部材は使い捨てでも繰り返し使用でもよいが、繰り返し使用すると切れ味が悪化し剪断効率が低下するため、および衛生上やコンタミネーションの観点から使い捨ての方が好ましい。したがって、刃部材には十分な切れ味と剛性を備えることが可能であり、使い捨てが可能な経済的価値を備える素材が使用される。このような素材としては鉄、アルミニウム、銅やこれらの合金（例えばステンレス）などが挙げられる。
【００６６】
＜組立＞
雌部材２１、雄部材２２が螺合し組み立てられることで、刃部材２３を収納し保持する保持部材として機能する（図５ｂ、図５ｃ参照）。
【００６７】
組み立てられる際、雌部材２１の太径部２１１の貫通孔２１１ａと雄部材２２の太径部２２１の貫通孔２２１ａとが同心状に位置するよう構成されており、貫通孔２１１ａと貫通孔２２１ａとが１つの中空（後述する収容部２４）を形成する。この中空によって貫通孔２１１ａと貫通孔２２１ａとは流体連通している。雌部材２１は全体として流体連通しており、雄部材２２は全体として流体連通していることから、この中空を介して剪断装置２が全体として流体連通する。すなわち、雌部材２１の細径部２１３、把持部２１２、太径部２１１および雄部材２２の太径部２２１、把持部２２２、細径部２２３がいずれも流体連通している。こうして、剪断装置２、シリンジアセンブリ３、シリンジアセンブリ４が流体連通し、脂肪組織の懸濁液を移動させることができる。
【００６８】
組み立てられた剪断装置において、全ての貫通孔（雌部材２１の貫通孔２１１ａ、２１２ａ、２１３ａおよび雄部材２２の貫通孔２２１ａ、２２２ａ、２２３ａ）が同心状に配置されている。さらに、これら貫通孔と、シリンジアセンブリ３または４の先端部３１１または４１１とは同心状に配置されるよう剪断装置は構成されている。このように同心状に配置されることで、移動させる流体（例えば脂肪組織の懸濁液）が滑らかに移動できるようになる。
【００６９】
雌部材２１の太径部２１１の貫通孔２１１ａの直径と、雄部材２２の太径部２２１の貫通孔２２１ａの直径とは略同一である。雌部材２１の把持部２１２の貫通孔２１２ａの直径と、雄部材２２の把持部２２２の貫通孔２２２ａの直径とは略同一である。そして雌部材２１の太径部２１１の貫通孔２１１ａの直径および雄部材２２の太径部２２１の貫通孔２２１ａの直径は、雌部材２１の把持部２１２の貫通孔２１２ａの直径および雄部材２２の把持部２２２の貫通孔２２２ａの直径よりも大きい。よって雌部材２１と雄部材２２とが螺合すると、貫通孔２１１ａおよび貫通孔２２１ａの合わさった空間に１つの中空が形成される。この空間は、貫通孔２１３ａおよび貫通孔２２３ａを通過しないものであれば任意のものを収納し保持することができる。形成される中空（後述する収容部２４）は略円筒である。本実施態様では、収容部２４は刃部材２３を収納し保持する。
【００７０】
図５で図示する通り、雌部材２１および雄部材２２が細長い略円筒の収容部２４を画定し、刃部材２３はこの収容部２４に収容される。雄部材２２が収容部２４の実質的本体を形成し、雌部材２１がこれの蓋として機能して収容部２４が画定される（図５〜７参照）。雄部材２２が形成する収容部２４の実質的本体は概して略円筒であり、実質的本体の内径は刃部材２３の十字型断面の外接円の直径（板部２３１の長さと板部２３３の長さの合計長さ、および板部２３２の長さと板部２３４の長さの合計長さ）より僅かに大きく、実質的本体の長手方向長さは刃部材２３の長手方向長さとほぼ同じ長さである（図６、７参照）。この実施態様では、刃部材２３が収容部２４の実質的本体に収容されているとき刃部材２３は固定されておらず、雌部材２１が噛み合うことで雌部材２１内部のシール材２１５によって刃部材２３は一定の位置に保持される（図５参照）。当然のことながら、何らかの手段を設けて収容部２４の実質的本体に収容されているとき刃部材２３を固定してもよい。なお、「細長い略円筒」とは、略円の直径よりも高さまたは幅の方が大きい略円筒を意味する。
【００７１】
雄部材２２が収容部２４の実質的本体を形成することから、刃部材２３を雄部材２２に完全に挿入することができる（図６、７参照）。この状態で雌部材２１を雄部材２２と螺合させることで、本発明の剪断装置２が組み立てられる。
【００７２】
当然のことながら、本発明はこの設計に限定されない。例えば、雌部材２１および雄部材２２が収容部２４を画定する際、雌部材２１が収容部２４の実質的本体の半分を形成し、雄部材２２が収容部２４の実質的本体の残り半分を形成するように構成してもよい。
【００７３】
刃部材２３が収容部２４に収容されたとき、刃部材２３の４枚の板部２３１〜２３４はいずれも収容部２４の軸方向と略平行に延在する。こうすることで板部が脂肪組織の懸濁液に抵抗力を加えることなく、脂肪組織の懸濁液の移動が滑らかになる。
【００７４】
収容部２４を形成する貫通孔２１１ａおよび貫通孔２２１ａの直径が、貫通孔２１３ａおよび貫通孔２２３ａの直径よりも大きいことから、収容部２４の軸方向に対する断面（図５図および６参照）の断面積は、貫通孔２１３ａおよび貫通孔２２３ａより大きい。またシリンジの先端部３１１および先端部４１１を挿入する関係から、貫通孔２１３ａおよび貫通孔２２３ａの直径は先端部３１１および先端部４１１の外径と略同一である。よって貫通孔２１１ａおよび貫通孔２２１ａの直径はシリンジの先端部３１１および先端部４１１の外径よりも大きい。結果として、貫通孔２１１ａおよび貫通孔２２１ａの軸方向に対する断面の断面積は、先端部３１１および先端部４１１の軸方向に対する断面の断面積よりも大きい。
【００７５】
収容部２４の軸方向に対する断面の断面積は、その機能を果たす限り特に制限はないが、断面積を小さくすると、断面に付着することで失われる脂肪組織の量を抑えることが可能となる。他方、断面積を大きくすると、脂肪組織に加わる応力が弱くなり、収容部における速度が低下して刃部材から過度な剪断力を受けなり油化するリスクを低減することが可能となる。
【００７６】
刃部材２３が収容部２４に収容されたとき、刃部材２３の軸方向に対する断面（図６参照）の断面積に対する、収容部２４の軸方向に対する断面（図６参照）の断面積の比率は特に制限はないが、例えば５以上、１０以上、１５以上、２０以上が好ましい。この比率が大きいほど収容部２４に対して刃部材２３が薄く小さいことを意味する。これを一定値以上にすることで脂肪細胞にかかる圧力が必要以上に大きくなることを防ぎ、脂肪細胞の油化を最小限にできる。また剪断装置２において無駄な表面が少なくなり装置内表面に付着する脂肪組織のロスを最小限にすることができる。
【００７７】
雌部材２１および雄部材２２そして刃部材２３が組み立てられると、刃部材２３の４つの板部２３１〜２３４によって、収容部２４は４つの互いに独立した空間に分割される。収容部２４の断面が略円形であることから、これら分割空間は、その断面が略四半円形の略四半円柱である。剪断装置２を介して脂肪組織が２つのシリンジアセンブリ３、４を移動する際、この４つの分割空間を通じて脂肪組織は移動する。
【００７８】
互いに独立した分割空間の長手方向の長さは刃部材２３の長手方向の長さによって画定される。４つの互いに独立した分割空間の長手方向の長さに亘って、脂肪組織は互いに独立した状態で移動する。
【００７９】
当然のことながら、収容部２４の形状は変更しても構わない。円筒以外にも四角柱や六角中などの多角柱や楕円筒としてもよい。また一方の端部と他方の端部で形状が異なっていてもよい。しかし汎用性の観点から一方の端部から他方の端部まで形状が実質的に同一であることが好ましい。また多角柱など角があると細胞組織が付着し、細胞組織量のロスにつながるため、実質的に角のない断面形状を備えることが好ましい。これらのことから略円筒または略楕円筒であることが好ましい。
【００８０】
繰り返しになるが、本発明は剪断装置２に限定されない。本発明の効果を奏する限り、上述した構成を変更したものも本発明に含まれる。例えば、雌部材２１が螺旋状の凸部（ネジ山）を有し、雄部材２２この凸部に対応する螺旋状の凹部（ネジ谷）を有するよう変更しても、その剪断装置は本発明に含まれることは明らかである。同様に、剪断装置が組立品でなく一体形成品である場合や、剪断装置２における雌部材２１と雄部材２２とが一体形成されている場合もその剪断装置は本発明の範囲内である。
【００８１】
これに加えて／これとは別に、貫通孔２１１ａ、貫通孔２２１ａおよび貫通孔２１２ａの少なくとも一部および／または貫通孔２２２ａの少なくとも一部から収容部が形成されてもよい。例えば、貫通孔２１２ａの少なくとも一部および／または貫通孔２２２ａの少なくとも一部が貫通孔２１１ａおよび貫通孔２２１ａと略同一の直径を備えるよう変更してもよい。
【００８２】
収容部２４は貫通孔２１１ａ略全域および貫通孔２２１ａ略全域から構成されるが、これを変更しても本発明の範囲内である。すなわち、貫通孔２１１ａの少なくとも一部および貫通孔２２１ａの少なくとも一部から収容部２４が形成される限り、それは本発明の範囲内であることは明らかである。
【００８３】
＜シリンジ＞
図１で図示する剪断装置２は容量２５ｍｌの２つのシリンジアセンブリ３、４と着脱可能に接続している。シリンジアセンブリ３のシリンジ３１の先端部３１１は、剪断装置２の雌部材２１の細径部２１３の貫通孔２１３ａに挿入されている。またシリンジアセンブリ４のシリンジ４１の先端部４１１は、剪断装置２の雄部材２２の細径部２２３の貫通孔２２３ａに挿入されている。これら挿入によって剪断装置２および２つのシリンジアセンブリ３、４はそれぞれ接続されている。この接続によってシリンジアセンブリ３、４それぞれは剪断装置２と流体連通可能となる。
【００８４】
細径部２１３および細径部２２３の内径（貫通孔２１３ａおよび貫通孔２２３ａの直径）はシリンジ先端部３１１、４１１が挿入でき、固く接続できるような大きさに構成されている。シリンジ先端部３１１、４１１は一般的に外径が約４ｍｍである。したがって細径部２１３および細径部２２３の内径（貫通孔２１３ａおよび貫通孔２２３ａの直径）は通常、約４ｍｍである。当然のことながら本発明はこの態様、形状、寸法に限定されない。剪断装置の細径部をシリンジ先端部に挿入する態様に変更してもよい。シリンジ先端部の外径または内径を大きくしたり小さくしたり変更してもよい。
【００８５】
シリンジアセンブリ３のシリンジ３１は先端部３１１の外周を覆うように配置されているロック用突起３１２を有している。ロック用突起３１２の内面（係合面）には螺旋状の凹部３１２ａが形成されている。シリンジアセンブリ３のシリンジ３１のロック用突起３１２の係合面と、雌部材２１の細径部２１３のフランジ部２１４とが摩擦係合することでシリンジアセンブリ３と剪断装置２とが強固に接続することができる。
【００８６】
同様に、シリンジアセンブリ４のシリンジ４１は先端部４１１の外周を覆うように配置されているロック用突起４１２を有している。ロック用突起４１２の内面（係合面）には螺旋状の凹部４１２ａが形成されている。シリンジアセンブリ４のシリンジ４１のロック用突起４１２の係合面と、雄部材２２の細径部２２３のフランジ部２２４とが摩擦係合することでシリンジアセンブリ４と剪断装置２とが強固に接続することができる。
【００８７】
図８では、雄部材２２の細径部２２３のフランジ部２２４とシリンジアセンブリ４のロック用突起４１２の係合面とが摩擦係合する様子を図示している。フランジ部２２４とロック用突起４１２とを摩擦係合させる際、これらを相対的に回転させることでフランジ部２２４はロック用突起４１２と嵌合することができる。
【００８８】
この接続は着脱可能であるが無菌状態を担保できる程度に密閉性を奏することができる。
【００８９】
剪断装置２は２つのシリンジアセンブリ３、４とそれぞれ流体連通しており、剪断装置２と２つのシリンジアセンブリ３、４が接続されると、剪断装置２を介して２つのシリンジアセンブリの間を脂肪組織が移動することができる。この移動によって脂肪組織のサイズ処理が実行される。
【００９０】
図１および８では、剪断装置２とシリンジアセンブリ３、４とが直接的に接続されているが、これらを仲介する任意の追加的部品を使用して剪断装置２とシリンジアセンブリ３、４とが間接的に接続されてもよい。
【００９１】
これに加えて／これとは別に、細径部の端部に弾性のある素材を使用し、細径部の外径をシリンジ先端部より大きく構成してもよい。このような構成の下、細径部を圧縮してシリンジ先端部に挿入すると、細径部が膨張しようとして密閉性が向上し、また摩擦力が増大する。あるいは細径部の端部に弾性のある素材を使用し、細径部の内径をシリンジ先端部より小さく構成してもよい。このような構成の下、細径部を膨張させてシリンジ先端部を挿入すると、細径部が収縮しようとして密閉性が向上し、また摩擦力が増大する。弾性のある素材のとしては任意のものが使用でき、例えばゴムなどが挙げられる。前記した追加的部品を使用する場合、追加的部品にこの構成を施してもよい。
【００９２】
ここで２つのシリンジアセンブリ３、４は同一の製品を使用しているが、異なるものを使用してもよい。シリンジアセンブリ３は、シリンジ３１と可動部材として機能するピストン３２とから構成され、シリンジアセンブリ４は、シリンジ４１と可動部材として機能するピストン４２とから構成される。これらは十分清浄であり、シリンジアセンブリ全体として十分な密閉性を有し、無菌状態を担保できる。
【００９３】
ピストン３１が第１の方向へ移動することで、シリンジアセンブリ３の中に流動体を流入させることができる。そして可動部材３１が第１の方向と異なる第２の方向（ここでは第１の方向とは正反対の方向）へ移動することで、シリンジアセンブリ３の中にある流動体を流出させることができる。シリンジアセンブリ４も同様である。ピストン４１が第１の方向へ移動することで、シリンジアセンブリ４の中に流動体を流入させることができる。そして可動部材４１が第１の方向と異なる第２の方向（ここでは第１の方向とは正反対の方向）へ移動することで、シリンジアセンブリ４の中にある流動体を流出させることができる。
【００９４】
当然のことながら、脂肪組織の懸濁液を収容することができ、かつ、装置アセンブリとして組み立てた際に装置アセンブリが密閉性を有し無菌状態を担保できる限り、シリンジアセンブリ以外の他の容器を使用してもよい。しかしながら、シリンジアセンブリは衛生上問題がなく、対応する注射針を装着することで脂肪組織を任意の対象物へ速やかに注入することが可能となるため極めて好ましい。なお脂肪組織を任意の対象物へ注入するとは、任意のレシピエントに対して、レシピエントの任意の部位に脂肪組織を注入することを意味する。例えば、脂肪組織を人間に注入する場合、このような部位として、顔、乳房、臀部などが挙げられる。
【００９５】
あるいは一方の容器にシリンジアセンブリを使用し、他方の容器にシリンジアセンブリ以外の容器を使用してもよい。一方の容器にシリンジアセンブリを使用し、他方の容器にシリンジアセンブリ以外の容器を使用する変更態様としては、例えば、シリンジアセンブリ３および他の容器を使用し、シリンジアセンブリ４を他の容器に変更する変更態様、シリンジアセンブリ４および他の容器を使用し、シリンジアセンブリ３を他の容器に変更する変更態様いずれであってもよい。
【００９６】
他の容器としては、例えば、収縮および膨張することができる弾性素材（例えばゴム）から成る容器でもよい。弾性素材から成る容器は例えば袋状のものでもよい。シリンジアセンブリ３およびこのような容器を使用する変更態様では、ピストン３２が流出方向に動くことでシリンジアセンブリ３から懸濁液が流出し、本発明の剪断装置２を介してこの容器へと懸濁液が移動できる。この場合この容器は膨張してもよい。そしてピストン３２が流入方向に動くことでこの容器から懸濁液を吸引し、本発明の剪断装置２を介してシリンジアセンブリ３へと懸濁液が移動できる。この場合この容器は収縮してもよい。シリンジアセンブリ４およびこのような容器を使用する変更態様でも同様である。ピストン４２が流出方向に動くことでシリンジアセンブリ４から懸濁液が流出し、本発明の剪断装置２を介してこの容器へと懸濁液が移動できる。この場合この容器は膨張してもよい。そしてピストン４２が流入方向に動くことでこの容器から懸濁液を吸引し、本発明の剪断装置２を介してシリンジアセンブリ４へと懸濁液が移動できる。この場合この容器は収縮してもよい。
なおここで流出方向とはシリンジアセンブリ内部の流動体がこのシリンジアセンブリの外部へ移動するようにピストンが動く方向を意味し、流出方向とはシリンジアセンブリ外部の流動体がこのシリンジアセンブリの内部へ移動するようにピストンが動く方向を意味している。
【００９７】
シリンジアセンブリとしては、例えば、容量が１〜５０ｍｌであるシリンジを含む通常入手可能な汎用品が使用できる。レシピエントへの注入を考慮すると、少なくとも一方のシリンジアセンブリの容量は１回の施術でレシピエントへ注入する脂肪組織全量を含むことができる容量であることが好ましい。脂肪組織の注入としては一般的に約１０ｍｌを注入する。したがって１０〜２５ｍｌの容量のシリンジを含むシリンジアセンブリが好ましい。
【００９８】
＜剪断装置アセンブリ１の使用＞
剪断装置アセンブリ１は全体として密閉されており無菌状態である。図９は、脂肪組織が剪断装置２を介して、シリンジアセンブリ３からシリンジアセンブリ４へ移動する様子を図示している。この際に剪断装置２の剪断部によって脂肪組織に剪断処理、切断処理、細分化処理、サイズ処理または低サイズ化処理が施される。この移動は手動で行っても機械を使用して行ってもよいが、簡便な手法であることから手動で行えば十分である。
図示した方向とは逆の方向の移動によっても脂肪組織にサイズ処理が施される。すなわち、脂肪組織が剪断装置２を介してシリンジアセンブリ４からシリンジアセンブリ３へ移動する際にも脂肪組織にサイズ処理が施される。
【００９９】
本発明の剪断装置２では刃部材２３を使用することによって、脂肪組織に対して過度な負荷をかけることなく、円滑に脂肪組織を剪断することができる。これによってフィルターの場合に起こり得る目詰まりの問題を解消し、脂肪細胞の油化を最小限に留めることができる。
【０１００】
脂肪組織の懸濁液の移動に関して詳細に記述する。
まず、シリンジアセンブリ３に脂肪組織の懸濁液が封入されている（図１、９参照）。シリンジアセンブリ３内部からシリンジアセンブリ３のシリンジ３１の先端部３１１を通じて剪断装置２の雌部材２１の細径部２１３の貫通孔２１３ａに懸濁液が移動する。貫通孔２１３ａを通じて雌部材２１の把持部２１２の貫通孔２１２ａを通過し、そして雌部材２１の太径部２１１の貫通孔２１１ａへと懸濁液は移動する。貫通孔２１１ａは雄部材２２の太径部２２１の貫通孔２２１ａと収容部２４を共に形成しており、懸濁液はこの収容部２４を通過する。収容部２４を通過する際は刃部材２３の４枚の板部２３１〜２３４の長手方向第１の端部に形成されている刃２３１ｃ〜２３４ｃによって脂肪組織は剪断され、脂肪組織は刃部材２３の４枚の板部２３１〜２３４によって４つの画分に分割されて、各々の画分は刃部材２３の４枚の板部２３１〜２３４によって４つに分割された収容部２４の分割空間を通過する。収容部２４通過後、脂肪組織の各画分は合流し、雄部材２２の把持部２２２の貫通孔２２２ａ、雄部材２２の細径部２２３の貫通孔２２３ａの順に通過し、最後に他方のシリンジアセンブリ４のシリンジ４１の先端部４１１を通じてシリンジアセンブリ４内部へと移動する。
逆も同様であり、シリンジアセンブリ４に封入された脂肪組織の懸濁液は、シリンジアセンブリ４内部からシリンジアセンブリ４のシリンジ４１の先端部４１１を通じて剪断装置２の雄部材２２の細径部２２３の貫通孔２２３ａに懸濁液が移動する。貫通孔２２３ａを通じて雄部材２２の把持部２２２の貫通孔２２２ａを通過し、そして雄部材２２の太径部２２１の貫通孔２２１ａへと懸濁液は移動する。貫通孔２２１ａは雌部材２１の太径部２１１の貫通孔２１１ａと収容部２４を共に形成しており、懸濁液はこの収容部２４を通過する。収容部２４を通過する際は刃部材２３の４枚の板部２３１〜２３４の長手方向第２の端部に形成されている刃２３１ｄ〜２３４ｄによって脂肪組織は剪断され、脂肪組織は刃部材２３の４枚の板部２３１〜２３４によって４つの画分に分割されて、各々の画分は刃部材２３の４枚の板部２３１〜２３４によって４つに分割された収容部２４の分割空間を脂肪組織は通過する。収容部２４通過後、脂肪組織の各画分は合流し、雌部材２１の把持部２１２の貫通孔２１２ａ、雌部材２１の細径部２１３の貫通孔２１３ａの順に通過し、最後に他方のシリンジアセンブリ３のシリンジ３１の先端部３１１を通じてシリンジアセンブリ３内部へと移動する。
【０１０１】
剪断装置２を介して細胞組織を２つのシリンジアセンブリ３、４の間を移動させる回数は任意であり、処理を施す細胞組織に応じて適宜調整される。
【０１０２】
脂肪組織を剪断装置２に案内し、剪断を行うため脂肪組織は流動体である必要がある。流動体とするため、通常、生理食塩水などの懸濁溶媒に脂肪組織を懸濁させる。この際、脂肪組織を含むシリンジが懸濁溶媒を含んでいてもよいし、他方のシリンジが懸濁溶媒を含んでいてもよい。脂肪組織を含むシリンジが懸濁溶媒を含んでいる場合、脂肪組織が既に懸濁されていてもよく、剪断を行いながら懸濁をしてもよい。他方のシリンジが懸濁溶媒を含んでいる場合、脂肪組織を含むシリンジへ懸濁溶媒を移動させて脂肪組織を懸濁してもよい。このように懸濁工程は任意である。
【０１０３】
＜細胞組織＞
脂肪組織は繊維を含む場合があり、この繊維がレシピエントへの注入時に注射針の目詰まりを起こす大きな要因となる。また細胞組織自体も巨大に連なっていることがあり、これらをサイズ処理して細い注射針でも目詰まりを起こさないようにする。
【０１０４】
細胞組織をドナーから採取する方法に何ら制限はなく、任意の装置、任意の薬剤、任意の施術を行ってよい。脂肪組織の採取においては脂肪吸引と呼ばれる施術が一般的に行われている。また採取した細胞組織について、浄化処理、保存処理など任意の追加的処理を実行してもよい。脂肪組織を吸引採取する部位は、例えば、腹部、臀部、大腿部が挙げられる。
【０１０５】
細胞組織を含む流動体は、施術時の痛みや施術痕の問題を除けば、レシピエントへ注入しても問題がない状態のものであることが好ましい。このような状態の流動体をサイズ処理すれば処理物を速やかにレシピエントへ注入することができ、サイズ処理と注入のタイムラグを最小化することができる。細胞組織を含む流動体としては、例えば、生理食塩水に細胞組織を懸濁した懸濁液（例えば脂肪組織の懸濁液）などが挙げられる。
【０１０６】
サイズ処理と注入のタイムラグは具体的には、５時間以下、４時間以下、３時間以下、２時間以下、１時間以下、３０分以下、２０分以下、１０分以下が好ましい。
【０１０７】
脂肪組織としては、ドナーから採取したものをそのまま使用し、ドナーから採取した直後にレシピエントへ注入してもよい。これに加えて／これとは別にドナーから採取した後、冷凍保存したものを使用してもよい。冷凍保存の場合、レシピエントへの注入を任意のタイミングに設定することができる利点および注入を複数回に分けることによってレシピエントの負担を低減しつつ脂肪組織の廃棄を防止できる利点がある。
【０１０８】
本発明の剪断装置または剪断方法を細胞組織を含む流動体に適用し、細胞組織を剪断処理、切断処理、細分化処理、または低サイズ化処理したものに対して、レシピエントへ注入する前に、任意の工程を実行してもよい。このような任意の工程としては、酵素処理工程、冷凍保存工程、遠心分離工程などが挙げられる。しかしながら、本願においては、細胞組織を含む流動体について本発明の剪断装置または剪断方法を適用した後、これら工程を含むことなく、速やかにレシピエントへ注入することが望ましい。
【０１０９】
本発明の剪断装置は２つの接続部を有し、２つの容器と接続できれば十分であるが、３以上の接続部を有してもよく、３以上の接続部を介して３以上の容器と接続してもよい。３以上の接続部を有し、接続部の数より少ない容器と接続させてもよい。この際、容器と接続されない接続部には蓋などを使用して剪断装置アセンブリを密閉してもよい。
【０１１０】
脂肪組織について本発明は完成されたが、これは脂肪組織が出願時現在、ドナーからの採取およびレシピエントへの注入という施術が最も一般的に行われているからである。したがって他の細胞組織についても本発明を適用してよく、他の細胞組織について権利放棄するものではない。すなわちドナーから採取される任意の細胞組織が本発明の適用対象である。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【手続補正書】
【提出日】平成29年11月9日(2017.11.9)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
細胞組織を剪断するための剪断装置であって、
剪断装置は、剪断部と、第１の連結部と、第１の連結部と異なる第２の連結部とを有し、
前記剪断部は、前記第１の連結部を介して前記剪断部へ案内された前記細胞組織を前記第２の連結部へと案内でき、前記第２の連結部を介して前記剪断部へ案内された前記細胞組織を前記第１の連結部へと案内でき、
かつ前記剪断部は刃部材を含み、
前記刃部材は前記第１の連結部および／または前記第２の連結部を介して前記剪断部へ案内された前記細胞組織を剪断し、
前記第１の連結部は、前記細胞組織を含む流動体を出入可能に収容できる第１の容器と着脱可能に連結し、前記第１の容器から前記剪断部へ前記流動体を案内でき、前記剪断部から前記第１の容器へ前記流動体を案内でき、
前記第２の連結部は、前記第１の容器とは異なる、前記流動体を出入可能に収容できる第２の容器と着脱可能に連結し、前記第２の容器から前記剪断部へ前記流動体を案内でき、前記剪断部から前記第２の容器へ前記流動体を案内でき、
刃部材が細長い形状をしており、
刃部材が、刃部材を収容する収容部を互いに独立した空間に分割する、剪断装置。
【請求項２】
収容部が刃部材と略同一の大きさを有することを特徴とする請求項１に記載の剪断装置。
【請求項３】
前記第１の容器または前記第２の容器は、可動部材を有し、
前記可動部材は、第１の方向に移動することで前記流動体を流入させ、前記第１の方向とは異なる第２の方向に移動することで前記流動体を流出させることを特徴とする請求項１または２に記載の剪断装置。
【請求項４】
前記第１の容器または前記第２の容器がシリンジアセンブリであり、剪断された前記細胞組織を任意の対象物に注射できることを特徴とする請求項１〜３のいずれか１項に記載の剪断装置。
【請求項５】
前記第１の容器および／または前記第２の容器が対応する前記連結部と摩擦係合する接触面において凹部および／または凸部を有する時においてネジ式に接続可能なように、対応する前記連結部が、前記容器と摩擦係合する接触面に、前記容器の前記凹部および／または凸部の少なくとも一部に対応する凸部および／または凹部を有することを特徴とする請求項１〜４のいずれか１項に記載の剪断装置。
【請求項６】
組み立て式であり、前記刃部材と、前記刃部材とは別体に形成されている少なくとも１つの部材とを含み、
前記少なくとも１つの部材が前記収容部を画定する少なくとも１つの保持部材を含むことを特徴とする請求項１〜５のいずれか１項に記載の剪断装置。
【請求項７】
収容部を画定する少なくとも１つの保持部材が雄部材および雌部材の少なくとも２つの部材を含むことを特徴とする請求項６に記載の剪断装置。
【請求項８】
前記雄端子に刃部材が完全に収容され、前記雌端子が前記収容部の蓋として形成されていることを特徴とする請求項７に記載の剪断装置。
【請求項９】
刃部材が４枚の板部を含み、刃部材の断面形状は十字型の形状をしていることを特徴とする請求項１〜８のいずれか１項に記載の剪断装置。
【請求項１０】
剪断する細胞組織が冷凍保存されていた細胞組織であることを特徴とする請求項１〜９のいずれか１項に記載の剪断装置。
【請求項１１】
刃部材は長手方向の両方の端部に刃を備え、
両方の端部に設けられた刃は、刃部材中央から長手方向端部に向かって先細く、互いに離隔するように形成され、
刃部材の長手方向軸は収容部の軸方向と略平行である、
ことを特徴とする請求項１〜１０のいずれか１項に記載の剪断装置。
【請求項１２】
細胞組織を剪断し、剪断した細胞組織をレシピエントに注入するために使用されることを特徴とする請求項１〜１１のいずれか１項に記載の剪断装置。
【請求項１３】
レシピエントに注入する直前に細胞組織を剪断するために使用されることを特徴とする請求項１２に記載の剪断装置。
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の剪断装置に使用される刃部材。
【手続補正書】
【提出日】平成30年1月16日(2018.1.16)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】請求項１４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【請求項１４】
請求項１〜１３のいずれか１項に記載の剪断装置に使用するための刃部材であって、
刃部材が細長い形状をしており、
前記剪断装置に使用する際に、刃部材が、刃部材を収容する前記剪断装置の収容部を互いに独立した空間に分割する刃部材。