(57)【要約】      （修正有）【課題】電磁的追跡可能外科ツール及びその配線のためのパッケージング組立体を提供する。【解決手段】パッケージング組立体１０は、外科ツールを第１のトレイ３０に結合するように構成された少なくとも１つの第１の保持部材を有する第１のトレイを含む。パッケージング組立体は、第１のトレイに結合するように構成された第２のトレイ３２を更に含む。第２のトレイは、外科ツールの配線を第２のトレイに結合するように構成された少なくとも１つの第２の保持部材を有する。【選択図】図１
2019202162.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電磁的追跡可能外科ツール及びその配線のためのパッケージング組立体であって、
前記外科ツールを第１のトレイに結合するように構成された少なくとも１つの第１の保
持部材を含む第１のトレイと、
前記第１のトレイに結合するように構成された第２のトレイであって、前記ツールの前
記配線を第２のトレイに結合するように構成された少なくとも１つの第２の保持部材を含
む第２のトレイと
を備えるパッケージング組立体。
【請求項２】
前記第１のトレイ及び前記第２のトレイのそれぞれは、ポリマー材料から作られる、請
求項１に記載のパッケージング組立体。
【請求項３】
前記第１のトレイ及び前記第２のトレイのそれぞれは、一体式である、請求項２に記載
のパッケージング組立体。
【請求項４】
前記少なくとも１つの第１の保持部材は、複数の保持タブを含む、請求項１に記載のパ
ッケージング組立体。
【請求項５】
前記保持タブは、前記第１のトレイと一体である、請求項４に記載のパッケージング組
立体。
【請求項６】
前記少なくとも１つの第２の保持部材は、前記第２のトレイに含まれる複数の保持タブ
を含む、請求項１に記載のパッケージング組立体。
【請求項７】
前記少なくとも１つの第２の保持部材は、前記外科ツールの前記配線をその内部に収容
するように構成された凹部を含む、請求項１に記載のパッケージング組立体。
【請求項８】
前記少なくとも１つの第２の保持部材は、前記凹部を部分的に横切るように延在し、前
記配線を前記凹部内に保持するように構成された複数のタブを更に含む、請求項７に記載
のパッケージング組立体。
【請求項９】
前記第１のトレイは、複数の第３の保持部材を含み、前記第２のトレイは、複数の第４
の保持部材を含み、前記第３及び前記第４の保持部材は、協働して前記第１のトレイと前
記第２のトレイとを共に結合するように構成される、請求項７に記載のパッケージング組
立体。
【請求項１０】
前記第２のトレイは、前記配線の一端部のコネクタを前記第２のトレイに結合するよう
に構成された少なくとも１つの第５の保持部材を含む、請求項１に記載のパッケージング
組立体。
【請求項１１】
前記少なくとも１つの第５の保持部材は、前記第２のトレイ内に画定された受け部にあ
り、前記受け部は、前記コネクタをその内部に収容するように構成される、請求項１０に
記載のパッケージング組立体。
【請求項１２】
前記第１のトレイは、前記第２のトレイの少なくとも一部分をその内部に収容するよう
に構成される、請求項１に記載のパッケージング組立体。
【請求項１３】
電磁的追跡可能外科ツール及びその配線のためのパッケージング組立体であって、
第１のトレイと、
記第１のトレイに結合される前記電磁的追跡可能外科ツールと、
前記電磁的追跡可能外科ツールが前記第１のトレイと第２のトレイとの間に位置するよ
うに前記第１のトレイに結合される第２のトレイと、
前記第２のトレイに結合される前記電磁的追跡可能外科ツールの前記配線と、
前記第２のトレイに結合される前記配線のコネクタと、
可撓性の容器の内部に、前記電磁的追跡可能外科ツールが前記第１のトレイに結合され
た状態の前記第１のトレイと、前記第１のトレイに結合された前記第２のトレイとが無菌
状態で封止され、前記配線及び前記コネクタは前記第２のトレイに結合される、可撓性の
容器と
を備えるパッケージング組立体。
【請求項１４】
前記第１のトレイ及び前記第２のトレイは、どちらも一体式である、請求項１３に記載
のパッケージング組立体。
【請求項１５】
前記第１のトレイは、前記第１のトレイが前記第２のトレイの少なくとも一部分をその
内部に収容するように、前記第２のトレイに結合される、請求項１３に記載のパッケージ
ング組立体。
【請求項１６】
前記電磁的追跡可能外科ツールは、前記第１のトレイの少なくとも１つの第１の保持部
材によって前記第１のトレイに結合され、
前記配線は、前記第２のトレイの少なくとも１つの第２の保持部材によって前記第２の
トレイに結合され、
前記第１のトレイは、前記第１のトレイの第３の保持部材と前記第２のトレイの第４の
保持部材との間の協働によって、前記第２のトレイに結合され、
前記コネクタは、前記第２のトレイの少なくとも１つの第５の保持部材によって前記第
２のトレイに結合される、請求項１３に記載のパッケージング組立体。
【請求項１７】
無菌の電磁的追跡可能外科ツール及びその配線を無菌環境内に導入するための方法であ
って、
可撓性の容器を開き、前記可撓性の容器の内容物を前記無菌環境内に渡すステップであ
って、前記内容物は
第１のトレイと、
前記第１のトレイに結合される前記電磁的追跡可能外科ツールと、
前記電磁的追跡可能外科ツールが前記第１のトレイと第２のトレイとの間に位置する
ように前記第１のトレイに結合される第２のトレイと、
前記第２のトレイに結合される前記配線と、
前記第２のトレイに結合される前記配線のコネクタと、を含む、ステップと
前記可撓性の容器の前記内容物を前記無菌環境内に渡すステップと、
前記コネクタを前記第２のトレイから分離するステップと、
前記コネクタを前記無菌環境内の機器に接続するステップと、
前記ワイヤを前記第２のトレイから分離し、前記ワイヤを前記無菌環境内に配置するス
テップと、
前記第１のトレイと前記第２のトレイとを分離し、前記電磁的追跡可能外科ツールへの
アクセスを可能にするステップと、
前記電磁的追跡可能外科ツールを前記第１のトレイから分離するステップと
を備える方法。
【請求項１８】
前記電磁的追跡可能外科ツールを、前記第１のトレイの少なくとも１つの第１の保持部
材から分離するステップと、
前記配線を、前記第２のトレイの少なくとも１つの第２の保持部材から分離するステッ
プと、
前記第１のトレイの第３の保持部材を前記第２のトレイの第４の保持部材との協働から
分離することによって、前記第１のトレイと前記第２のトレイとを分離するステップと、
前記コネクタを、前記第２のトレイの少なくとも１つの第５の保持部材から分離するス
テップと
を更に備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記可撓性の容器を、前記無菌環境の外で、非無菌作業員によって開くステップを更に
備える、請求項１７に記載の方法。
【請求項２０】
前記コネクタを前記第２のトレイから分離するステップと、前記コネクタを前記無菌環
境内の機器に接続するステップと、前記ワイヤを前記第２のトレイから分離するステップ
とを、すべて前記第１のトレイと前記第２のトレイとを分離するステップの前に更に備え
る、請求項１７に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本開示は、電磁的（ｅｌｅｃｔｒｏｍａｇｎｅｔｉｃ）（ＥＭ）追跡可能ツール
のためのパッケージングに組み込まれたワイヤ管理機構に関する。
【背景技術】
【０００２】
[0002]この節では、必ずしも従来技術とは限らない、本開示に関連する背景情報を提供
する。
[0003]電磁的追跡可能ツールは、様々な外科処置において使用され得る。このようなツ
ールは、典型的には、無菌の外科野へ移送されるときに、ツールの無菌性を維持するよう
にパッケージングされている。既存のパッケージングは、その意図される用途に適してい
る一方、改良の対象でもある。例えば、ツールの配線を管理するために、パッケージング
に組み込まれたワイヤ管理機構が望まれている。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
[0004]この節は、本開示の全体的な概要を提供するが、その全範囲又はその特徴の全て
の、包括的な開示をするものではない。
[0005]本教示は、電磁的追跡可能外科ツール及びその配線のためのパッケージング組立
体を提供する。パッケージング組立体は、外科ツールを第１のトレイに結合するように構
成された少なくとも１つの第１の保持部材を有する第１のトレイを含む。パッケージング
組立体は、第１のトレイに結合するように構成された第２のトレイを更に含む。第２のト
レイは、外科ツールの配線を第２のトレイに結合するように構成された少なくとも１つの
第２の保持部材を有する。
【０００４】
[0006]本教示は、電磁的追跡可能外科ツール及びその配線のためのパッケージング組立
体もまた提供する。パッケージング組立体は、電磁的追跡可能外科ツールが結合される第
１のトレイを含む。第２のトレイは、電磁的追跡可能外科ツールが第１のトレイと第２の
トレイとの間に位置するように第１のトレイに結合される。電磁的追跡可能外科ツールの
配線は第２のトレイに結合される。配線のコネクタは第２のトレイに結合される。可撓性
の容器の内部には、電磁的追跡可能外科ツールが第１のトレイに結合された状態の第１の
トレイと、第１のトレイに結合された第２のトレイとが無菌状態で封止される。配線及び
コネクタは第２のトレイに結合される。
【０００５】
[0007]本教示は、無菌の電磁的追跡可能外科ツール及びその配線を無菌環境内に導入す
る方法を更に提供する。方法は、可撓性の容器を開き、可撓性の容器の内容物を無菌環境
内に渡すステップを含む。内容物は、第１のトレイと、第１のトレイに結合される電磁的
追跡可能外科ツールと、電磁的追跡可能外科ツールが第１のトレイと第２のトレイとの間
に位置するように第１のトレイに結合される第２のトレイと、第２のトレイに結合される
配線と、第２のトレイに結合される配線のコネクタと、を含む。方法は、可撓性の容器の
内容物を無菌環境内に渡すステップと、コネクタを第２のトレイから分離するステップと
、コネクタを無菌環境内の機器に接続するステップと、ワイヤを第２のトレイから分離し
、ワイヤを無菌環境内に配置するステップと、第１のトレイと第２のトレイとを分離し、
電磁的追跡可能外科ツールへのアクセスを可能にするステップと、電磁的追跡可能外科ツ
ールを第１のトレイから分離するステップと、を更に含む。
【０００６】
[0008]更なる適用範囲の領域は、本明細書において提供される説明から明らかになるで
あろう。この概要における説明及び特定の実例は、例示目的のみを意図したものであり、
本開示の範囲を限定することを意図しない。
【０００７】
[0009]本明細書において説明される図面は、選択された実施形態の例示のみを目的とし
、必ずしも全ての可能な実施態様ではなく、本開示の範囲を限定することを意図しない。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
【図１】[0010]第１のトレイが第２のトレイから分離され、電磁的追跡可能ツール及びその配線がパッケージング組立体に取り付けられたところを示す、本教示によるパッケージング組立体の透視図である。
【図２】[0011]第１のトレイが第２のトレイから分離されたところを示す、図１のパッケージング組立体の別の透視図である。
【図３】[0012]第１のトレイと第２のトレイとが共に結合されたところを示す、図１のパッケージング組立体の透視図である。
【図４】[0013]第１のトレイと第２のトレイとが共に結合されたところを示す、図１のパッケージング組立体の平面図である。
【図５】[0014]第１のトレイと第２のトレイとが共に結合されたところを示す、図１のパッケージング組立体の平面図である。
【図６】[0015]第１のトレイと第２のトレイとが共に結合され、電磁的追跡可能ツールが第１のトレイに結合され、電磁的追跡可能ツールの配線が第２のトレイから分離された、図１のパッケージング組立体の平面図である。
【図７】[0016]電磁的追跡可能ツールが第１のトレイに結合され、電磁的追跡可能ツールの配線が第２のトレイから分離されたところを示す、第１のトレイの平面図である。
【図８】[0017]第１のトレイの平面図である。
【図９】[0018]第２のトレイの平面図である。
【図１０】[0019]図１のパッケージング組立体のための追加的なパッケージングを示す図である。
【図１１】[0020]図１のパッケージング組立体のための更なる追加的なパッケージングを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
[0021]対応する参照番号は、複数の図面にわたって対応する部分を示す。
[0022]次に、添付の図面を参照し、例示的な実施形態がより完全に説明される。
[0023]最初に図１及び図２を参照すると、本教示によるパッケージング組立体が、全体
として参照番号１０で示される。パッケージング組立体１０は、電磁的追跡可能外科ツー
ル組立体などのツール組立体１２のパッケージングのために構成される。ツール組立体１
２は、概して、ハンドル１４と、電磁的トラッカ１６と、ハンドル１４から延在するプロ
ーブ１８とを含む。ワイヤ２０は、電磁的トラッカ１６に結合され、電磁的トラッカ１６
及びハンドル１４からコネクタ２２に延在する。本出願のパッケージング組立体１０は、
ツール組立体１２を収容するように構成されていると説明されるが、パッケージング組立
体１０は、配線組立体を含む任意の適切な外科ツールを収容するように構成され得る。
【００１０】
[0024]電磁的トラッカ１６は、電磁的画像誘導外科システム内でのツール組立体１２、
特にプローブ１８の位置を追跡するための、コイルアレイなどの、任意の適切な追跡装置
でよい。プローブ１８は、ハンドル１４に取り外し可能に結合され得る。プローブ１８の
代わりに、切刃などの任意の適切な外科ツールが、ハンドル１４に結合されてよい。
【００１１】
[0025]ツール組立体１２は、米国特許第８，５０４，１３９号において、その図１の参
照番号１０で説明される外科システムなどの、任意の適切な電磁的画像誘導外科システム
において使用され得る。米国特許第８，５０４，１３９号（「’１３９特許」）は、Ｍｅ
ｄｔｒｏｎｉｃ  Ｘｏｍｅｄ，Ｉｎｃ．に対して２０１３年８月６日付けで発行され、参
照によって本明細書に組み込まれる。’１３９特許の外科システム１０は、ナビゲーショ
ンハンドピースインターフェース７０を有するコイルアレイ容器６８を含み、これに本出
願のツール組立体１２のコネクタ２２が結合され得る。’１３９特許の外科システム１０
内でのツール組立体１２の位置は、’１３９特許のワークステーション３６を使用して追
跡され得る。
【００１２】
[0026]パッケージング組立体１０は、概して、第１の又は底部トレイ３０と第２の又は
上部トレイ３２とを含む。底部トレイ３０及び上部トレイ３２は、ポリエチレンテレフタ
レートグリコール又は任意の他の適切な重合体などの、任意の適切な材料から作られ得る
。底部及び上部トレイ３０及び３２のそれぞれは、単一体又は一体式であり得、射出成型
、流動成型又は真空成型などの任意の適切な方法で製造され得る。
【００１３】
[0027]底部トレイ３０は、概して、第１の又は上面４０ａと、その逆側の第２の又は下
面４０ｂとを含む。上面４０ａの外側縁４２には、端凹部４４と、第１の対の側凹部４６
ａ及び４６ｂと、第２の対の側凹部４８及び４８ｂとが画定される。端凹部４４は、例え
ば、それを貫通するワイヤ２０の通路を収容するように構成され得る。第１及び第２の対
の側凹部４６ａ、４６ｂ、４８ａ及び４８ｂは、開口部を提供するように構成され得、本
明細書において説明されるように、底部及び上部トレイ３０及び３２が共に結合されてい
るとき、上部トレイ３２の底部トレイ３０から分離を容易にするため、この開口部を介し
て上部トレイ３２が掴まれ得る。
【００１４】
[0028]第１の凹部５０が上面４０ａの下方に窪んでおり、第１の凹部５０は、溝５４に
よって分離される第１の部分５２ａと第２の部分５２ｂとを含み、溝５４は、第１及び第
２の部分５２ａ及び５２ｂの下方に窪んでいる。上面４０ａと第１の凹部５０との間に、
壁部５６が延在し、壁部５６は、概して、第１の凹部５０に対して垂直に延在する。複数
のタブ５８が、壁部５６から突出し、タブ５８は、本明細書において説明されるように、
上部トレイ３２と協働して、上部トレイ３２を底部トレイ３０に固定し、少なくとも上部
トレイ３２の一部分を第１の凹部５０内に固定するように構成される。任意の適切なタブ
５８の部材が含まれてよく、タブ５８は、壁部５６の周りの任意の適切な位置に配置され
てよい。
【００１５】
[0029]第１の凹部５０の内部に、第２の凹部７０がある。第２の凹部７０は、第１の凹
部５０の第１の部分５２ａの内部に窪んでいる第１の部分７２ａと、第１の凹部５０の第
２の部分５２ｂの内部に窪んでいる第２の部分７２ｂとを含む。第２の凹部７０は、ハン
ドル１４の少なくとも一部分と、電磁的トラッカ１６とを、その内部に収容するように構
成される。第２の凹部７０は、第１の部分７２ａに第１の対のタブ７４ａを含み、第２の
部分７２ｂに第２の対のタブ７４ｂを含む。タブ７４ａ及び７４ｂは、ハンドル１４及び
電磁的トラッカ１６を第２の凹部７０内に保持するように構成される。
【００１６】
[0030]底部トレイ３０は、第３の凹部８０を更に画定し、ハンドル１４が第２の凹部７
０内に置かれたとき、プローブ１８が第３の凹部８０内に延在する。１つ又は複数のタブ
８２が、第３の凹部８０内にその周辺部から延在する。タブ８２は、本明細書において更
に説明されるように、底部及び上部トレイ３０及び３２を共に結合し、上部トレイ３２の
一部分を第３の凹部８０内に保持するために、上部トレイ３２と協働するように構成され
る。
【００１７】
[0031]上部トレイ３２は、概して、第１の又は上面９０ａと、その逆側の第２の又は下
面９０ｂとを含む。上面９０ａと下面９０ｂとの間に、壁部９２が延在する。壁部９２は
、複数の凹部９４をその内部に画定し、凹部９４は、底部及び上部トレイ３０及び３２を
共に固定し、壁部９２を含む上部トレイ３２の一部分を底部トレイ３０第１の凹部５０内
に固定するために底部トレイ３０のタブ５８と協働するような大きさ、形状に形成され、
それらと協働するように配置される。上部トレイ３２は、複数の凹部９８をその外側に画
定するベース又はハンドル部材９６を更に含み、凹部９８は、ベース又はハンドル部材９
６を底部トレイ３０の第３の凹部８０内に固定するために底部トレイ３０のタブ８２と協
働するような大きさ、形状に形成され、配置される。
【００１８】
[0032]上部トレイ３２は、全体として楕円形の凹部１０２を更に画定し、凹部１０２は
上面９０ａの下方に窪んでいる。楕円形の凹部１０２は、概して、ワイヤ２０の大部分を
その内部に収容するような大きさ、形状に形成される。ワイヤ２０を凹部１０２内に保持
するために、少なくとも第１のタブ１０４ａ及び第２のタブ１０４ｂが含まれ得る。ワイ
ヤ２０が凹部９４内から抜け出ることを防止するために、第１のタブ１０４ａ及び第２の
タブ１０４ｂのそれぞれは、凹部９４内に延び、ワイヤ２０が第１及び第２のタブ１０４
ａ及び１０４ｂを通過した後に、概してワイヤ２０に当接する。ワイヤ２０の楕円形の凹
部１０２内への保持を容易にするために、接着部材１２０又はテープなどの任意の適切な
結合部材が、ワイヤ２０の周りに巻き付けられてよい。結合部材１２０は、第１及び第２
のタブ１０４ａ及び１０４ｂの下方に置かれたワイヤ２０の部位など、楕円形の凹部１０
２内のワイヤ２０の部位の任意の適切な位置に配置されてよい。
【００１９】
[0033]ワイヤ２０を楕円形の凹部１０２内に保持するために、追加的なタブ１０６もま
た含まれ得る。タブ１０６は、概して、凹部９４に対向して配置され得、概して、凹部９
４が逆転又は反転したものであり得る。楕円形の凹部１０２内からのワイヤ２０の取り出
しを容易にするために、拡大凹部領域１０８が、楕円形の凹部１０２に含まれ得、拡大凹
部領域１０８は、概して、ワイヤ２０と上部トレイ３２との間に、ワイヤ２０を掴み易く
するための隙間を形成する。
【００２０】
[0034]上部トレイ３２は、概して上面９０ａの中心などに、受け部１１０を更に画定し
得、受け部１１０は、コネクタ２２をその内部に収容するように構成される。コネクタ２
２を受け部１１０内に保持するために、１つ又は複数のタブ１１２が含まれ得、タブ１１
２は受け部１１０内に延びる。タブ１１２は、コネクタ２２を受け部１１０内に保持する
ために、コネクタ２２の凹部１１４などコネクタ２２の様々な形状と協働するような大き
さ、形状に形成され、配置され得る。受け部１１０と楕円形の凹部１０２との間には、ス
ロット１１６が延び得、スロット１１６は、コネクタ２２を掴み、コネクタ２２を上部ト
レイ３２から分離するための隙間を形成し得る。
【００２１】
[0035]更に図３及び図４を参照すると、底部及び上部トレイ３０及び３２が共に結合さ
れたパッケージング組立体１０が図示されている。底部及び上部トレイ３０及び３２は、
楕円形の凹部１０２を含む上部トレイ３２の部分が、概して底部トレイ３０の第１の凹部
５０内に置かれるように、結合される。例えば、上部トレイ３２の底部トレイ３０からの
分離を容易にする、第１及び第２の対の側凹部４６ａ、４６ｂ、４８ａ及び４８ｂにおけ
る上部トレイ３２と底部トレイ３０との間の隙間は、図３に見ることができる。上部トレ
イ３２のベース又はハンドル部材９６は、概して底部トレイ３０の第３の凹部８０内に置
かれる。ワイヤ２０は、概して、電磁的トラッカ１６のハンドル１４から端凹部４４を通
って、楕円形の凹部１０２内まで延在するように配置され、上述のように、そこでワイヤ
２０は、楕円形の凹部１０２内で巻かれ、固定される。
【００２２】
[0036]例えば、図３に図示されるように、上部トレイ３２は、底部トレイ３０内に置か
れ、パッケージング組立体１０の厚さ（ｐｒｏｆｉｌｅ）を最小限にするために、そこか
ら最小限しか延出しない。これにより、パッケージング組立体１０は、エチレン酸化物ガ
ス洗浄などにより容易に滅菌可能な無菌バリアシステム内に、容易に組み込まれ得る。パ
ッケージング組立体１０の厚さを増すことがないように、ワイヤ２０の大部分は、楕円形
の凹部１０２内に置かれ、コネクタ２２は、受け部１１０内に埋め込まれる。
【００２３】
[0037]図５〜図９は、パッケージング組立体１０の更なる図である。図５は、上部トレ
イ３２が底部トレイ３０に結合され、概して底部トレイ３０内に収容された、パッケージ
ング組立体１０の上面図である。図５は、全体的に図４と類似している。図６は、図４及
び図５と類似しているが、楕円形の凹部１０２内から引き出されたワイヤ２０を図示して
いる。図７は、上部トレイ３２が取り外された底部トレイ３０を示す。電磁的トラッカ１
６及びプローブ１８を含むハンドル１４は、図７においては底部トレイ３０に結合された
ままである。図８は、ツール組立体１２が完全に取り外された底部トレイ３０を示す。図
９は、底部トレイ３０とは独立して上部トレイ３２を示し、ワイヤ２０及びコネクタ２２
は、完全に取り外されている。
【００２４】
[0038]図１０を更に参照すると、パッケージング組立体１０を内部に密封可能な可撓性
のパッケージング１５０が示されている。可撓性のパッケージング１５０は、パッケージ
ング組立体１０及びそこに結合されたツール組立体１２の無菌性を維持するのに適した任
意のパッケージングでよく、必ずしも可撓性でなくてもよい。図１１を更に参照すると、
パッケージング組立体１０がその内部に密封された可撓性のパッケージング１５０を収容
するように構成された箱１６０ならびに、ツール組立体１２に関する情報を含み得るラベ
ル１６２とが示されている。
【００２５】
[0039]このようにパッケージング組立体１０は、概して、ワイヤ２０のためのワイヤ管
理システムを提供する。従って、使用時に可撓性パッケージング１５０が開かれ、パッケ
ージング組立体１０が無菌提供（無菌移送）中に無菌の作業野内に渡されるとき、ワイヤ
２０は、原位置に保持され、上部トレイ３２に結合されており、これによって、ワイヤ２
０が滅菌野内から抜け出たり、絡まったりする恐れは、除去されないとしても、最小化さ
れる。パッケージング組立体１０が可撓性パッケージング１５０から取り出され、滅菌野
に導入された後、上部トレイ３２が底部トレイ３０から分離される前に、コネクタ２２は
、上部トレイ３２から分離され得、’１３９特許において記載されるナビゲーションハン
ドピースインターフェース７０などの、滅菌野内の機器に接続され得る。人の指又は適切
なツールをスロット１１６に挿入してコネクタ２２を上部トレイ３２から分離して持ち上
げるなどの任意の適切な方法で、コネクタ２２は分離され得る。ハンドル１４及びプロー
ブ１８とやりとりする必要性を無くし、それらの無菌性が維持されることを確実にするた
めに、上部トレイ３２がいまだに底部トレイ３０に結合されたままで、ワイヤ２０は上部
トレイ３２から分離され得、必要に応じて滅菌野の周りに配置され得る。人の指又は適切
なツールを凹部領域１０８に挿入してワイヤ２０を楕円形の凹部１０２内から引き出すな
どの任意の適切な方法で、ワイヤ２０は上部トレイ３２から分離され得る。
【００２６】
[0040]いったんコネクタ２２及びワイヤ２０が所望されるように配置されると、ハンド
ル１４及びプローブ１８にアクセスするために、上部トレイ３２は底部トレイ３０から分
離され得る。人の指又は適切なツールを１つ又は複数の凹部４６ａ、４６ｂ、４８ａ又は
４８ｂに挿入して上部トレイ３２を底部トレイ３０から分離して持ち上げるなどの任意の
適切な方法で、上部トレイ３２は分離され得る。プローブ１８は、ワイヤ２０が滅菌野か
ら抜け出ること又は望ましくなく絡まることを気にかけることなく使用できる状態にある
。
【００２７】
[0041]上記の実施形態の説明は、例示及び説明を目的として提供された。この説明は、
網羅的であること又は開示を限定することを意図しない。特定の実施形態の特徴の個々の
要素は、概して、その特定の実施形態に限定されるものではなく、特に図示され又は説明
されていなくとも、もしも適用可能であるなら、選択された実施形態において交換可能で
あり、使用可能である。それらはまた、多くの方法で変わり得る。そのような変形形態は
、開示からの逸脱であるとみなされるべきではなく。全てのこのような修正は開示の範囲
に含まれると意図される。
【図１】
2019202162.tif 000003
【図２】
2019202162.tif 000004
【図３】
2019202162.tif 000005
【図４】
2019202162.tif 000006
【図５】
2019202162.tif 000007
【図６】
2019202162.tif 000008
【図７】
2019202162.tif 000009
【図８】
2019202162.tif 000010
【図９】
2019202162.tif 000011
【図１０】
2019202162.tif 000012
【図１１】
2019202162.tif 000013
【手続補正書】
【提出日】令和1年8月5日(2019.8.5)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
電磁的追跡可能外科ツール及びその配線のためのパッケージング組立体であって、
第１のトレイと、
前記第１のトレイに結合される前記電磁的追跡可能外科ツールと、
前記電磁的追跡可能外科ツールが前記第１のトレイと第２のトレイの間に位置するように前記第１のトレイに結合される第２のトレイと、
前記第２のトレイに結合される前記電磁的追跡可能外科ツールの前記配線と、
前記第２のトレイに結合される前記配線のコネクタと
を備えるパッケージング組立体。
【請求項２】
前記第１のトレイ及び前記第２のトレイは、どちらも一体式である、請求項１に記載のパッケージング組立体。
【請求項３】
前記第１のトレイは、前記第１のトレイが前記第２のトレイの少なくとも一部分をその内部に収容するように、前記第２のトレイに結合される、請求項１または２に記載のパッケージング組立体。
【請求項４】
前記電磁的追跡可能外科ツールは、前記第１のトレイの少なくとも１つの第１の保持部材によって前記第１のトレイに結合され、
前記配線は、前記第２のトレイの少なくとも１つの第２の保持部材によって前記第２のトレイに結合され、
前記第１のトレイは、前記第１のトレイの第３の保持部材と前記第２のトレイの第４の保持部材との間の協働によって、前記第２のトレイに結合され、
前記コネクタは、前記第２のトレイの少なくとも１つの第５の保持部材によって、前記第２のトレイに結合される、請求項１から３のいずれか一項に記載のパッケージング組立体。
【請求項５】
前記第１のトレイ及び前記第２のトレイのそれぞれは、ポリマー材料から作られる、
請求項１から４のいずれか一項に記載のパッケージング組立体。
【請求項６】
前記第２のトレイは、前記第２のトレイの上面に形成され、前記外科ツールの前記配線をその内部に収納するように構成された凹部を含む、請求項１から５のいずれか一項に記載のパッケージング組立体。
【請求項７】
前記第２のトレイは、前記第２のトレイの前記上面に形成され、前記凹部を部分的に横切るように延在し、前記配線を前記第２のトレイの前記第２の上面の前記凹部内に保持するように構成された複数のタブを更に含む、
請求項６に記載のパッケージング組立体。
【請求項８】
前記第２のトレイは、前記配線の一端部のコネクタを前記第２のトレイの前記上面に結合するように構成された保持部材を含む、
請求項７に記載のパッケージング組立体。
【請求項９】
前記保持部材は、前記第２のトレイの前記上面内に画定された受け部にあり、前記受け部は、前記コネクタをその内部に収容するように構成される、
請求項８に記載のパッケージング組立体。
【請求項１０】
外科パッケージング組立体及びシステムであって、
第２のトレイに結合される第１のトレイを有するパッケージング組立体と、
前記結合された第１及び第２のトレイの内部に画定されたツール受け部と、
前記第２のトレイの外面に画定されたワイヤ受け部と、
前記第２のトレイの外面に画定されたコネクタ受け部と、
前記第１の受け部に結合される電磁的追跡可能外科ツールと、
前記第２の受け部に結合される前記電磁的追跡可能外科ツールの配線と、
前記第３の受け部に結合される前記配線のコネクタと、
を備える外科パッケージング組立体及びシステム。
【請求項１１】
前記パッケージング組立体を収容するように構成された可撓性の容器を更に含む、
請求項１０に記載のパッケージング組立体及びシステム。
【請求項１２】
前記第１のトレイ及び前記第２のトレイのそれぞれは、ポリマー材料から作られ、前記第１のトレイ及び前記第２のトレイのそれぞれは、一体式である、
請求項１０または１１に記載のパッケージング組立体及びシステム。
【請求項１３】
前記第１のトレイは、複数の第１の保持部材を含み、前記第２のトレイは、複数の第２の保持部材を含み、前記第１及び前記第２の保持部材は、協働して前記第１のトレイと前記第２のトレイとを共に結合するように構成される、
請求項１０から１２のいずれか一項に記載のパッケージング組立体及びシステム。
【請求項１４】
前記第１のトレイは、前記第２のトレイの少なくとも一部分をその内部に収容するように構成される、請求項１０から１３のいずれか一項に記載のパッケージング組立体及びシステム。
【請求項１５】
電磁的追跡可能外科ツール及びその配線のためのパッケージング組立体であって、
第１の上面と、前記第１の上面の逆側の第１の下面とを有する第１のトレイと、
前記第１のトレイの前記第１の上面に結合される前記電磁的追跡可能外科ツールと、
第２の上面と、前記第２の上面の逆側の第２の下面とを有し、前記電磁的追跡可能外科ツールが前記第１のトレイの前記第１の上面と前記第２のトレイの前記第２の下面との間に位置するように前記第１のトレイに結合される第２のトレイと、
前記第２のトレイの前記第２の上面に結合される前記電磁的追跡可能外科ツールの前記配線と、
前記第２のトレイの前記第２の上面に結合される前記配線のコネクタと、
可撓性の容器の内部に、前記電磁的追跡可能外科ツールが前記第１のトレイに結合された状態の前記第１のトレイと、前記第１のトレイに結合された前記第２のトレイとが無菌状態で封止され、前記配線及び前記コネクタは前記第２のトレイに結合される、可撓性の容器と
を備えるパッケージング組立体。
【請求項１６】
前記第１のトレイの前記第１の上面は、前記第１のトレイの前記第１の上面が前記第２のトレイの前記第２の下面の少なくとも一部分をその内部に収容するように、前記第２のトレイの前記第２の下面に結合される、請求項１５に記載のパッケージング組立体。
【請求項１７】
前記電磁的追跡可能外科ツールは、前記第１のトレイの前記第１の上面に形成された、少なくとも１つの第１の保持部材によって前記第１のトレイの前記第１の上面に結合され、
前記配線は、前記第２のトレイの前記第２の上面に形成された、少なくとも１つの第２の保持部材によって前記第２のトレイの前記第２の上面に結合され、
前記第１のトレイは、前記第１のトレイの第３の保持部材と前記第２のトレイの第４の保持部材との間の協働によって、前記第２のトレイに結合され、
前記コネクタは、前記第２のトレイの前記第２の上面に形成された、少なくとも１つの第５の保持部材によって前記第２のトレイの前記第２の上面に結合される、請求項１５または１６に記載のパッケージング組立体。
【請求項１８】
前記第１のトレイ及び前記第２のトレイは、どちらも一体式である、請求項１５から１７のいずれか一項に記載のパッケージング組立体及びシステム。
【請求項１９】
前記第１のトレイは、複数の第３の保持部材を含み、前記第２のトレイは、複数の第４の保持部材を含み、前記第３及び前記第４の保持部材は、協働して前記第１のトレイの前記第１の上面と前記第２のトレイの前記第２の下面とを共に結合するように構成される、
請求項１７に記載のパッケージング組立体及びシステム。
【請求項２０】
前記第２のトレイは、凹部を部分的に横切るように延在し、前記配線を前記凹部内に保持するように構成された複数のタブを更に含む、
請求項１５から１９のいずれか一項に記載のパッケージング組立体及びシステム。
【外国語明細書】
2019202162000001.pdf