(57)【要約】      （修正有）【課題】脊椎の安定性を回復させ、癒合を促進することができる拡張可能な棘突起間の突起固定装置を提供する。【解決手段】拡張可能な棘突起間の突起固定装置１０は、中央傾斜１１０、第１のエンドプレート２０、及び第２のエンドプレート４０を備え、中央傾斜は、第１の方向に移動して、第１及び第２のエンドプレートを外の方に移動させ、拡張された構成へと移行することができる。各エンドプレートは、固定されて支持し、かつ／または調整可能な棘状突起係合プレートとなる。【選択図】図３
2019025329.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
装置であって、前記装置は、
椎間インプラントのための第１のエンドプレートであって、前記第１のエンドプレートは、第１の上面及び第１の下面を有する第１のプレート部分を含み、前記第１のエンドプレートは、前記第１の下面から離れて延在する第１の前方傾斜部、及び第１の下面から離れて延在する第１の後方傾斜部をさらに含み、前記第１のエンドプレートは、前記第１のエンドプレートの第１の縁部から延在する第１の横方向調整アームを有する、第１のエンドプレートと、
椎間インプラントのための第２のエンドプレートであって、前記第２のエンドプレートは、第２の上面及び第２の下面を有する第２のプレート部分を含み、前記第２のエンドプレートは、前記第２の下面から離れて延在する第２の前方傾斜部、及び第２の下面から離れて延在する第２の後方傾斜部をさらに含み、前記第２のエンドプレートは、前記第２のエンドプレートの第１の縁部から延在する第２の横方向調整アームを有する、第２のエンドプレートと、
前記第１のエンドプレートの前記第１の縁部の反対側の、前記第１のエンドプレートの第２の縁部に沿って延在する第１の固定プレートであって、前記第１の固定プレートは、前記第１のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第１の棘状突起係合面を画定する内側表面を有する、第１の固定プレートと、
前記第２のエンドプレートの前記第１の縁部の反対側の、前記第２のエンドプレートの第２の縁部に沿って延在する第２の固定プレートであって、前記第２の固定プレートは、前記第２のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第２の棘状突起係合面を画定する内側表面を有する、第２の固定プレートと、
前記第１のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第３の棘状突起係合面を画定する内側表面を有するように、前記第１の横方向調整アーム上に調整可能に搭載された第１のスライドプレートと、
前記第２のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第４の棘状突起係合面を画定する内側表面を有するように、前記第２の横方向調整アーム上に調整可能に搭載された第２のスライドプレートと、
前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間に配置された中央傾斜であって、本体が後方エンドプレート係合傾斜を含む、中央傾斜と、
前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間に配置された駆動傾斜であって、前記駆動傾斜は、前方エンドプレート係合傾斜を含む、駆動傾斜と、を備え、
前記装置は、前記中央傾斜及び前記駆動傾斜が互いに向かって移動すると、前記第１及び第２のエンドプレートが離れて移動するように構成されている、装置。
【請求項２】
各棘状突起係合面が、前記係合面から延在する複数のスパイクを有する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
各スライドプレートが、それぞれの横方向調整アームをスライド可能に受容するように構成された受容孔を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
各受容孔及び対応する横方向調整アームが、前記それぞれのスライドプレートが横方向には調節可能であるが、回転しないように固定されるような相補的な形状を有する、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記相補的な形状が、非円形形状である、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
各スライドプレートが、前記受容孔と連通している貫通孔を含み、それによって前記貫通孔の中のねじ止め調整可能な止めねじが、前記受容孔に受容された前記横方向調整アームと係合するように構成されている、請求項３に記載の装置。
【請求項７】
各エンドプレートが、各横方向縁部と隣接した少なくとも１つのノッチを有し、前記中央傾斜が、前記第１及び第２のエンドプレートが互いに対して枢動するまで、前記中央傾斜が前記駆動傾斜に向かって移動するのを防ぐように、ノッチに係合するように構成された延在部を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
駆動ねじが、前記中央傾斜を通って延在し、前記駆動傾斜とねじ込み係合し、前記駆動ねじの最初の前進により、前記駆動傾斜が、移動を妨げられた中央傾斜に向かって移動され、それによって、前記第１及び第２のプレートの互いに対する枢動が引き起こされる、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
前記第１及び第２のプレートが互いに対して枢動した後、前記駆動ねじを引き続き前進させると、前記中央傾斜及び前記駆動傾斜が、互いに向かって移動し、前記第１及び第２のエンドプレートが、一定の角度関係で離れて移動する、請求項８に記載の装置。
【請求項１０】
装置であって、前記装置が、
椎間インプラントのための第１のエンドプレートであって、前記第１のエンドプレートは、前記第１のエンドプレートの第１の縁部から延在する第１の横方向調整アームを有する、第１のエンドプレートと、
椎間インプラントのための第２のエンドプレートであって、前記第２のエンドプレートは、前記第２のエンドプレートの第１の縁部から延在する第２の横方向調整アームを有する、第２のエンドプレートと、
前記第１のエンドプレートの前記第１の縁部の反対側の、前記第１のエンドプレートの第２の縁部に沿って延在する第１の固定プレートであって、前記第１の固定プレートは、前記第１のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第１の棘状突起係合面を画定する内側表面を有する、第１の固定プレートと、
前記第２のエンドプレートの前記第１の縁部の反対側の、前記第２のエンドプレートの第２の縁部に沿って延在する第２の固定プレートであって、前記第２の固定プレートは、前記第２のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第２の棘状突起係合面を画定する内側表面を有する、第２の固定プレートと、
前記第１のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第３の棘状突起係合面を画定する内側表面を有するように、前記第１の横方向調整アーム上に調整可能に搭載された第１のスライドプレートと、
前記第２のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第４の棘状突起係合面を画定する内側表面を有するように、前記第２の横方向調整アーム上に調整可能に搭載された第２のスライドプレートと、
前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間に配置された拡張アセンブリであって、前記拡張アセンブリは、前記第１及び第２のエンドプレートを選択的に離れて移動させるように構成された、拡張アセンブリと、を備える、装置。
【請求項１１】
各スライドプレートが、それぞれの横方向調整アームをスライド可能に受容するように構成された受容孔を有する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
各受容孔及び対応する横方向調整アームが、前記それぞれのスライドプレートが横方向には調整可能であるが、回転しないように固定されるような相補的な形状を有する、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記相補的な形状が、非円形形状である、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
各スライドプレートが、前記受容孔と連通している貫通孔を含み、それによって、前記貫通孔の中のねじ止め調整可能な止めねじが、前記受容孔に受容された前記横方向調整アームと係合するように構成されている、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記拡張アセンブリが、駆動ねじを介して互いに相互接続された中央傾斜及び駆動傾斜を含み、前記中央傾斜及び前記駆動傾斜は、各々、前記第１及び第２のエンドプレート上の傾斜面と係合するように構成された傾斜面を含む、請求項１０に記載の装置。
【請求項１６】
前記駆動ねじの前方への前進が、前記中央傾斜及び前記駆動傾斜の互いに向かう移動を引き起こし、それによって、前記傾斜面と係合し、前記第１及び第２のエンドプレートの互いから離れる移動を引き起こす、請求項１５に記載の装置。
【請求項１７】
前記第１及び第２のエンドプレートの互いに対する枢動が引き起こされるように、前記駆動ねじの最初の前方への前進が、前記駆動傾斜の前記中央傾斜に向かう移動を引き起こす、請求項１５に記載の装置。
【請求項１８】
前記第１及び第２のプレートが互いに対して枢動した後、前記駆動ねじを引き続き前進させると、前記中央傾斜及び前記駆動傾斜が、互いに向かって移動し、前記第１及び第２のエンドプレートが、一定の角度関係で離れて移動する、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
方法であって、前記方法が、
拡張可能な固定装置を椎間板腔の中に挿入することであって、前記拡張可能な固定装置が、
椎間インプラントのための第１のエンドプレートであって、前記第１のエンドプレートは、前記第１のエンドプレートの第１の縁部から延在する第１の横方向調整アームを有する、第１のエンドプレートと、
椎間インプラントのための第２のエンドプレートであって、前記第２のエンドプレートは、前記第２のエンドプレートの第１の縁部から延在する第２の横方向調整アームを有する、第２のエンドプレートと、
前記第１のエンドプレートの前記第１の縁部の反対側の、前記第１のエンドプレートの第２の縁部に沿って延在する第１の固定プレートであって、前記第１の固定プレートは、前記第１のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第１の棘状突起係合面を画定する内側表面を有する、第１の固定プレートと、
前記第２のエンドプレートの前記第１の縁部の反対側の、前記第２のエンドプレートの第２の縁部に沿って延在する第２の固定プレートであって、前記第２の固定プレートは、前記第２のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第２の棘状突起係合面を画定する内側表面を有する、第２の固定プレートと、
前記第１のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第３の棘状突起係合面を画定する内側表面を有するように、前記第１の横方向調整アーム上に調整可能に搭載された第１のスライドプレートと、
前記第２のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第４の棘状突起係合面を画定する内側表面を有するように、前記第２の横方向調整アーム上に調整可能に搭載された第２のスライドプレートと、
前記第１のエンドプレートと前記第２のエンドプレートとの間に配置された拡張アセンブリであって、前記拡張アセンブリは、前記第１及び第２のエンドプレートを選択的に離れて移動させるように構成された、拡張アセンブリと、を備える、挿入することと、
前記第１のエンドプレート及び前記第２のエンドプレートを互いから離れて移動させるように、前記拡張アセンブリを作動させることと、
棘状突起が、前記第１の棘状突起係合面と前記第３の棘状突起係合面との間で圧縮されるように、前記第１のスライドプレートの横方向位置を調整し、その後、前記第１のスライドプレートの位置を固定することと、
棘状突起が、前記第２の棘状突起係合面と前記第４の棘状突起係合面との間で圧縮されるように、前記第２のスライドプレートの横方向位置を調整し、その後、前記第２のスライドプレートの位置を固定することと、を含む方法。
【請求項２０】
前記第１のスライドプレートの位置を固定する前記ステップが、前記第１のスライドプレートの第１の止めねじを前進させて前記第１の横方向調整アームと係合させることを含み、前記第２のスライドプレートの位置を固定する前記ステップが、前記第２のスライドプレートの第２の止めねじを前進させて、前記第２の横方向調整アームと係合させることを含む、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１０年９月３日に出願された米国特許出願第１２／８７５，８１８号、現在は米国特許第８，６３２，５９５号の分割出願である、２０１３年１２月１７日に出願された米国出願第１４／１０９，４２９号、現在は米国特許第９，３７０，４３４号の一部継続出願である、２０１６年２月３日に出願された米国出願第１５／０１４，１８９号の一部継続出願である、２０１６年６月２２日に出願された米国出願第１５／１８９，１８８号の一部継続出願である２０１７年６月２８日に出願された米国出願第１５／６３５，２６７号の一部継続出願であり、これらの開示全体は、すべての目的のために、参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本開示は、一般に、外科用装置、システム、及び方法に関する。より詳細には、本開示は、拡張可能な棘突起間の突起固定装置、システム、及び方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
脊椎は、一連の小さい骨である椎骨を含み、また棘状突起も含む。棘状突起は、人間の脊椎における各椎骨の後方側から生じている２つの骨突起のうちの１つである。各棘状突起は、椎骨の本体から後方かつ下方へ伸び、薄層の延在部である。この薄層は、各椎骨の後部に収斂して椎弓を形成する２つの骨板である。棘状突起は、この接合部から外側に湾曲している。以下に限定されないが、怪我や病気を含む脊椎への損傷が起こる可能性がある様々なシナリオが存在し得る。激しい、さらに衰弱させる痛みが、そのような損傷から生じることがある。場合によっては、そのような損傷に対処するため、人工的な補助が必要になることがある。
【０００４】
そのような損傷に対処しようとする外科手技が存在し、種々の椎骨固定装置の使用を含む。従来の装置は、椎骨固定装置を移植するために存在するが、そのような装置は、しばしば純粋に手動であるという問題を抱えており、通常は複雑である。そのような手動装置は、人間の筋肉の使用を必要とし、その筋肉は、手技を実行するために疲労し得る。さらに、これらの固定装置の挿入のための切開開口部は、棘状突起へのアクセスを達成するために、かなりの数の開口部を必要とすることがある。
【０００５】
既知の従来の固定装置及び方法論と関連するいくつかの欠点がある。例えば、従来の固定装置を設置するための現在の方法では、しばしば、固定装置の植え付けの前に、罹患した椎間板腔をその正常または健康な高さに回復させるため、隣接する椎体を伸延させることが必要となる。固定装置がひとたび挿入されると、この高さを維持するため、固定装置は、通常、初期の伸延高さよりも大きな寸法に設定される。この高さの差により、外科医が、伸延された椎間板腔に固定装置を設置することを困難にし得る。
【０００６】
このように、伸延高さまで到達しない最小値で椎間板腔内に設置することが可能な固定装置、及び移植される際に隣接する椎体間の正常な距離を維持することが可能な固定装置が必要とされている。
【発明の概要】
【０００７】
このニーズ及び他のニーズを満たすために、固定の装置、システム、及び方法が提供される。この固定装置及びシステムは、拡張可能な棘突起間の突起固定装置及びシステム、関連する植え付け方法を含むことができる。
【０００８】
少なくとも１つの実施形態では、本開示は、後方の非椎弓根補助固定装置である拡張可能な棘突起間の突起固定システムを提供する。いくつかの実施形態では、棘突起間の突起固定システムは、非頸椎での使用を意図することができる。棘突起間の突起固定システムは、隣接する棘状突起にしっかりと取り付けられ、後方の腰部運動セグメントを固定することができる。この装置は、腰椎に見られる圧縮、ねじり及びせん断の荷重に耐えるように構成することができる。この装置は、補助的な癒合を達成することを意図し、様々な状態、例えば変性円板疾患、脊椎すべり症、外傷（すなわち、骨折または脱臼）、腫瘍、及び／または他の状態を治療する。
【０００９】
少なくとも１つの実施形態では、本開示による装置は、正確な解剖学的適合を達成するため、棘状突起固定インプラントを低い高さで挿入し、次いで挿入後の高さを増加させることを可能にする。インプラントの調整可能性は、１つの装置が広範囲のインプラントサイズをカバーし、インプラントの長さ及び幅のいくつかのバリエーションの必要性を無効にするため、棘突起間装置の挿入の複雑さを大幅に低減する。インプラントは、予め組み立てられて、装置を挿入するために必要とされるステップの数を大幅に減少させてもよく、このことが全体的な手順を単純化し、手術室時間を短縮する。
【００１０】
少なくとも１つの実施形態において、本開示は、椎間インプラント用の第１及び第２のエンドプレートを含む固定装置を提供する。第１のエンドプレートは、第１のエンドプレートの第１の縁部から延在する第１の横方向調整アームを有し、第２のエンドプレートは、第２のエンドプレートの第１の縁部から延在する第２の横方向調整アームを有する。第１の固定プレートが、第１のエンドプレートの第１の縁部の反対側の、第１のエンドプレートの第２の縁部に沿って延在する。この第１の固定プレートは、第１のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第１の棘状突起係合面を画定する内側表面を有する。第２の固定プレートが、第２のエンドプレートの第１の縁部の反対側の、第２のエンドプレートの第２の縁部に沿って延在する。この第２の固定プレートは、第２のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第２の棘状突起係合面を画定する内側表面を有する。第１のスライドプレートは、この第１のスライドプレートが、第１のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第３の棘状突起係合面を画定する内側表面を有するように、第１の横方向調整アーム上に調整可能に搭載される。第２のスライドプレートは、この第２のスライドプレートが、第２のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第４の棘状突起係合面を画定する内側表面を有するように、第２の横方向調整アーム上に調整可能に搭載される。拡張アセンブリが、第１及び第２のエンドプレートとの間に配置され、第１及び第２のエンドプレートが選択的に離れて移動することができるように構成される。
【００１１】
少なくとも１つの実施形態では、本開示は、１つの方法を含み、この方法は、拡張可能な固定装置を椎間板腔の中に挿入することと、拡張可能な固定装置は、椎間インプラントのための第１のエンドプレートであって、第１のエンドプレートは、第１のエンドプレートの第１の縁部から延在する第１の横方向調整アームを有する、第１のエンドプレートと、椎間インプラントのための第２のエンドプレートであって、第２のエンドプレートは、第２のエンドプレートの第１の縁部から延在する第２の横方向調整アームを有する、第２のエンドプレートと、第１のエンドプレートの第１の縁部の反対側の、第１のエンドプレートの第２の縁部に沿って延在する第１の固定プレートであって、第１の固定プレートは、第１のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第１の棘状突起係合面を画定する内側表面を有する、第１の固定プレートと、第２のエンドプレートの第１の縁部の反対側の、第２のエンドプレートの第２の縁部に沿って延在する第２の固定プレートであって、第２の固定プレートは、第２のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第２の棘状突起係合面を画定する内側表面を有する、第２の固定プレートと、第１のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第３の棘状突起係合面を画定する内側表面を有するように、第１の横方向調整アーム上に調整可能に搭載された第１のスライドプレートと、第２のエンドプレートに対して実質的に垂直に延在し、第４の棘状突起係合面を画定する内側表面を有するように、第２の横方向調整アーム上に調整可能に搭載された第２のスライドプレートと、第１及び第２のエンドプレートとの間に配置された拡張アセンブリであって、拡張アセンブリは、第１及び第２のエンドプレートが選択的に離れて移動することができるように構成された、拡張アセンブリと、を備え、第１及び第２のエンドプレートを互いから離れて移動させるように、拡張アセンブリを作動させることと、棘状突起が、第１及び第３の棘状突起との間で圧縮されて表面と係合し、その後、第１のスライドプレートの位置を固定するように、第１のスライドプレートの横方向位置を調整することと、棘状突起が、第２及び第４の棘状突起との間で圧縮されて表面と係合し、その後、第２のスライドプレートの位置を固定するように、第２のスライドプレートの横方向位置を調整することと、を含む。
【００１２】
本開示の追加の特徴、利点、及び態様は、以下の詳細な説明、図面、及び特許請求の範囲の考察から説明され、または明らかにされる。さらに、本開示の上記概要及び以下の詳細な説明の両方は、例示的なものであり、特許請求の範囲に記載された本開示の範囲を限定することなくさらなる説明を提供することを意図するものと理解されたい。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本開示のさらなる理解を提供するために含まれる添付の図面は、本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を構成し、本開示の態様を説明し、詳細な説明と共に、本開示の原理を説明する役割を果たす。本開示の基本的な理解及びそれが実施され得る様々な方法のために必要である場合よりも、本開示の構造的詳細をより詳細に示す試みはなされていない。図面では：
【００１４】
【図１】拡張されていない位置に示された、本開示の一実施形態による拡張可能な固定装置の斜視図である。
【図２】拡張されていない位置にある図１の拡張可能な固定装置の正面図である。
【図３】図１の拡張可能な固定装置の分解斜視図である。
【図４】拡張されていない位置にある図１の拡張可能な固定装置の左側面図である。
【図５】拡張されていない位置にある図１の拡張可能な固定装置の右側面図である。
【図６】拡張位置で示された図１の拡張可能な固定装置の斜視図である。
【図７】拡張位置にある図１の拡張可能な固定装置の正面図である。
【図８】拡張位置にある図１の拡張可能な固定装置の左側面図である。
【図９】拡張位置にある図１の拡張可能な固定装置の右側面図である。
【図１０】拡張位置で示された、本開示の別の実施形態による拡張可能な固定装置の斜視図である。
【図１１】図１０の拡張可能な固定装置の分解斜視図である。
【図１２】拡張されていない位置にある図１０の拡張可能な固定装置の左側面図である。
【図１３】拡張されていない位置にある図１０の拡張可能な固定装置の右側面図である。
【図１４】中間位置にある図１０の拡張可能な固定装置の右側面図である。
【図１５】拡張位置にある図１０の拡張可能な固定装置の左側面図である。
【図１６】拡張位置にある図１０の拡張可能な固定装置の右側面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
本開示の態様及びその様々な特徴及びその有利な詳細は、添付の図面に記載及び／または図示され、以下の説明において詳述される非限定的な態様及び実施例を参照してより完全に説明される。図面に示された特徴は必ずしも正確な縮尺で描かれておらず、一態様の特徴は、本明細書に明示的に述べられていなくても当業者が認識するであろう他の態様と共に用いられ得ることに留意されたい。周知の構成要素及び処理技術の説明は、本開示の態様を不必要に不明瞭にしないように省略されてもよい。本明細書で使用される例は、単に本開示が実施され得る方法の理解を容易にし、さらに当業者が本開示の態様を実施することを可能にすることを意図している。したがって、本明細書の実施例及び態様は、添付の特許請求の範囲及び適用法によってのみ定義される本開示の範囲を限定するものと解釈されるべきではない。さらに、同様の参照番号は、図面のいくつかの図を通じて類似の部分を表すことに留意されたい。
【００１６】
おそらく他の治療法が失敗した慢性的な背痛を有する人々のために、背痛に対する外科的介入が起こり得る。例えば、慢性腰痛や坐骨神経痛（しばしば椎間板ヘルニアと診断される）、脊柱管狭窄症、脊椎すべり症（腰椎の中の椎骨が、場違いにすべる）、神経傷害を伴う椎骨骨折、または医療専門家が評価した他の適応症を有する人々のために、外科手術が必要となる場合がある。また、老化過程の一部として発生する可能性のある椎間板慢性腰痛（例えば、変性円板疾患）を有する人々にも、外科手術が必要となる可能性がある。このような状況では、とりわけ、インプラントは、治療の過程に含まれることがある。一般に、目標は、補助的な癒合または脊椎の完全な癒合を達成することであり得る。
【００１７】
図１〜９を参照すると、固定装置１０の一実施形態が示されている。例示的な実施形態では、固定装置１０は、第１のエンドプレート２０、第２のエンドプレート４０、第１及び第２の固定プレート６０、７０、一対のスライドプレート８０、９０、中央傾斜１１０、及び駆動傾斜１３０を含む。
【００１８】
エンドプレート２０、４０の各々は、反対側の端部２１、２３と４１、４３との間に延びる本体２２、４２を含む。図示の実施形態では、各エンドプレート本体２２、４２は、第１の端部２１、４１及び第２の端部２３、４３を接続する外側表面２４、４４、ならびに第１の端部２１、４１及び第２の端部２３、４３を接続する内側表面２６、４６を画定する。一実施形態では、各エンドプレート２０、４０は、貫通開口部２５、４５を画定する。例示的な一実施形態における貫通開口部２５、４５は、骨移植片または類似の骨成長誘導材料を受容し、さらに、骨移植片または類似の骨成長誘導材料が装置１０の中央領域に充填されることを可能にする大きさである。
【００１９】
各エンドプレート２０、４０の外側表面２４、４４は、平坦であり得、エンドプレート２０、４０の外側表面２４、４４が、隣接する椎体と係合することが可能なように、おおむね平面とすることができる。別の方法として、外側表面２４、４４のうちの一方または両方は、隣接する椎体とのより大きいまたはより小さい係合を可能にするように、凸状または凹状に湾曲することができる。また、外側表面２４、４４は、概して平面であり得るが、一般に真っ直ぐな傾斜面または湾曲した傾斜面を含み、傾斜しているか、または他の形に構成されていることも考えられる。１つ以上の傾斜した表面の存在は、脊柱前弯様式で隣接する椎体との係合を可能にすることができる。図示されていないが、例示的な実施形態では、一方または両方の外側表面２４、４４は、隣接する椎体を把持するのを助けるテクスチャ加工または他の表面形状を含むことができる。以下に限定されるものではないが、テクスチャ加工または他の表面形状は、歯、隆起部、摩擦増大要素、キール部、把持または購入突起部などを含むことができる。
【００２０】
図３、５、及び９を参照すると、第１のエンドプレート２０の内側表面２６は、本体２２の第１の端部２１に間隔を置いて配置された第１の対３０と、本体の第２の端部２３に間隔を置いて配置された第２の対３４を画定している。第１の端部２１の延在部３０は、第２の端部２３、例えば第１の端部２１上の延在部３４とは反対側に配置され、右側の延在部３０は縁部にあり、これに対して左側の延在部は、縁部の内側でかつ第２の端部２３上にあり、右側の延在部３４は縁部の内側にあり、これに対して左側の延在部は縁部にある。同様に、第２のエンドプレート４０の内側表面４６は、本体４２の第１の端部４１に第１の対の離間した延在部５０、及び本体の第２の端部４３に第２の対の離間した延在部５４を画定している。第２のエンドプレート４０では、延在部５０、５４は、第１のプレート２０上の延在部とは反対側、すなわち第１の端部４１上にあり、右側の延在部５０は縁部の内側にあり、これに対して左側の延在部は縁部にあってかつ第２の端部４３上にあり、右側の延在部５４は縁部にあり、これに対して左側の延在部は縁部の内側にある。この構成では、第１のエンドプレート２０の延在部３０が、第２のエンドプレート４０の延在部５０と重なり、第２のエンドプレート４０の延在部５４が、第１のエンドプレート２０の延在部３４と重なる。
【００２１】
各延在部３０、３４、５０、５４は、それぞれの傾斜面３１、３５、５１、５５を画定する。傾斜面３１、３５、５１、５５は、後述するように、中央傾斜１１０及び駆動傾斜１３０上の傾斜面によって係合されるように構成されている。また、延在部３０、３４、５０、５４の各々は、それぞれの溝３３、３７、５３、５７を画定する。後述するように、溝３３、３７、５３、５７は、中央傾斜１１０上及び駆動傾斜１３０上の突起によって係合されるように構成され、装置１０を組み立てられた状態に維持し、エンドプレート２０、４０の移動を案内する。
【００２２】
各エンドプレート２０、４０は、本体２２、４２の一方の側縁に沿って取り付けられた固定プレート６０、７０を含む。図示の実施形態の各固定プレート６０、７０は、固定端６１、７１から自由端６３、７３に延在する本体６２、７２を含む。固定プレート本体６２、７２は、それぞれの棘状突起との意図した係合を補完するための任意の所望の形状を有してもよく、互いに鏡像であってもよいし、または互いに異なっていてもよい。各固定プレート６０、７０の内側表面６４、７４は、棘状突起が係合するときに棘状突起を把持するための複数のスパイク６６、７６などを含む。各固定プレートの外側表面は、盲孔６７、７７、貫通孔などを含むことができる。例示的な一実施形態では、孔６７、７７は、骨移植片または同様の骨成長誘導材料を受容するような大きさにされている。
【００２３】
横方向調整バー２８、４８は、各エンドプレート２０、４０の本体２２、４２の反対側の側縁から自由端２９、４９に向かって外側に延在している。調整バー２８、４８は、それぞれのスライドプレート８０、９０を支持する。図示された実施形態の各スライドプレート８０、９０は、接続端部８１、９１から自由端部８３、９３まで延在する本体８２、９２を含む。スライドプレート本体８２、９２は、それぞれの棘状突起との意図された係合を補完するための任意の所望の形状を有してもよく、互いに鏡像であってもよいし、または互いに異なっていてもよい。各固定プレート８０、９０の内側表面８４、９４は、棘状突起が係合するときに棘状突起を把持するための複数のスパイク８６、９６などを含む。各固定プレートの外側表面は、盲孔８７、９７、貫通孔などを含むことができる。例示的な一実施形態では、孔８７、９７は、骨移植片または同様の骨成長誘導材料を受容するように寸法決めされている。
【００２４】
各スライドプレート８０、９０の接続端部８１、９１は、スライドプレート８０、９０がそれぞれの横方向調整バー２８、４８上に搭載されることを可能にする接続アセンブリ８８、９８を含み、スライドプレート８０、９０は、横方向に調整可能であるが、回転しないように固定されている。図示された実施形態では、各接続アセンブリ８８、９８は、本体８２、９２を通って横方向に延在し、それぞれの横方向調整バー２８、４８を受容するように構成された受容孔８５、９５を画定している。受容孔８５、９５及び横方向調整バー２８、４８は、横方向調整を可能にするが相対的な回転を防止することができる相補的な形状を有する。図示された実施形態では、受容孔８５、９５及び横方向調整バー２８、４８は、相補的な丸みのある矩形形状を有するが、他の非円形形状も可能である。
【００２５】
スライドプレート８０、９０の位置をそれぞれの横方向調整バー２８、４８に沿って設定するために、止めねじ１００が、それぞれの接続アセンブリ８８、９８に画定された貫通孔８９、９９内に延在し、受容孔８５、９５と交差している。各止めねじ１００は、ねじ付き部分１０２、及び受容孔８５、９５に向かって延在する係合端部１０３を有する駆動ヘッド１０４を含む。ねじ部分１０２は、貫通孔８９、９９内のねじと係合するように構成されている。止め輪１０５などは、各止めねじ１００の周りに配置され、貫通孔８９、９９内の溝と係合して、組立後に止めねじ１００を貫通孔８９、９９に保持することができる。ひとたび、スライドプレート８０、９０がそれぞれの横方向調整バー２８、４８に沿って所望の横方向位置に配置されると、止めねじ１００は、係合端部１０３が横方向調整バー２８、４８と係合し、それぞれのエンドプレート２０、４０に対してスライドプレート８０、９０を固定するように、螺合しながら前進する。
【００２６】
中央傾斜１１０は、第１の端部１１１から第２の端部１１３まで延在する本体１１２を含む。貫通孔１１４は、第１の端部１１１から第２の端部１１３まで本体１１２を通って延在し、その結果、駆動ねじ１２０を受容するように構成されている。駆動ねじ１２０は、ねじ部１２２及び駆動ヘッド１２４を有する。平坦なワッシャ１２６及び抗力低減ワッシャ１２８が、駆動ヘッド１２４と、貫通孔１１４（図示せず）内に画定された内部肩部との間の貫通孔１１４内に配置され、抗力を最小にしながら中央傾斜の駆動を容易にすることができる。ノッチ１１９などは、搬送／位置決めツール（図示せず）などと係合するように構成された中央傾斜本体１１２に沿って画定されてもよい。
【００２７】
中央傾斜１１０の第２の端部１１３は、第１の対の傾斜１１６及び第２の対の傾斜１１７を画定する。第１の傾斜１１６は、第１のエンドプレート２０上の傾斜３１と位置合わせされ、そして傾斜３１とスライド可能に係合するように構成されている。第２の傾斜１１７は、第２のエンドプレート４０上の傾斜５１と位置合わせされ、そして係合するように構成されている。傾斜１１６に隣接する突起１１８は、第１のエンドプレート２０上の溝３３内に延在し、傾斜１１７（図示せず）に隣接する突起は、第２のエンドプレート４０上の溝５３内に延在する。突起１１８と溝３３、５３との間の係合は、エンドプレート２０、４０に組み立てられた中央傾斜１１０を維持し、中央傾斜１１０が前進するにつれてエンドプレート２０、４０の動きを案内する。
【００２８】
駆動傾斜１３０は、傾斜本体１３２及びねじ受容部１３４を含む。ねじを切られた盲孔１３９が、ねじ受容部１３４内に延在し、駆動ねじ１２０のねじ部分１２２を受容するように構成されている。このように、駆動ねじ１２０が前進方向に回転することにより、中央傾斜１１０及び駆動傾斜１３０が互いに向かって移動することができる。
【００２９】
駆動傾斜１３０の傾斜本体１３２は、一対の第１の傾斜１３６及び一対の第２の傾斜１３７（図３を参照）を画定する。第１の傾斜１３６は、第２のエンドプレート４０上の傾斜５５と位置合わせされ、そしてスライド可能に係合するように構成されている。第２の傾斜１３７は、第１のエンドプレート２０上の傾斜３５と位置合わせされ、そして傾斜３５と係合するように構成されている。傾斜１３６に隣接する突起１３８は、第２のエンドプレート４０上の溝５７内に延在し、傾斜１３７に隣接する突起１３８は、第１のエンドプレート２０上の溝３７内に延在している。突起１３８と溝３７、５７との間の係合は、エンドプレート２０、４０に組み立てられた駆動傾斜１３０を維持し、駆動傾斜１３０が前進されるときにエンドプレート２０、４０の移動を案内する。
【００３０】
固定装置１０の構成要素を大まかに説明してきたので、固定装置の動作を一般的に説明する。固定装置１０は、図１、２、４及び５に示すように、その完全に倒れた高さで挿入され、潰れた棘突起間腔に容易に挿入できるようにしてもよい。挿入の間、固定プレート６０、７０のスパイク６６、７６は、それぞれの棘状突起に圧縮され得る。挿入後、固定装置１０は、駆動ねじ１２０を前進方向に回転させることによって拡張されることができる。駆動ねじ１２０が回転すると、中央傾斜１１０及び駆動傾斜１３０は、互いの方向に引き寄せられ、これに伴い、傾斜３１が傾斜１１６に乗り上がり、傾斜５１が傾斜１１７に乗り上がり、傾斜３５が傾斜１３７に乗り上がり、傾斜５５が傾斜１３６に乗り上がる。このような移動は、エンドプレート２０、４０を互いから離れるように移動させ、それにより、固定装置１０の高さを所望の適合を得るように増加させるか、または棘突起間腔を伸延して神経要素への圧力を緩和するために使用される。エンドプレート２０、４０が互いから離れるように移動するにつれて、固定プレート６０、７０及びスライドプレート８０、９０は、それと一緒に呼応して移動する。エンドプレート２０、４０の拡張後、スライドプレート８０、９０は、横方向調整バー２８、４８に沿って移動され、棘状突起に圧縮される。スライドプレート８０，９０は、ひとたび配置されると、止めねじ１００を用いて所定の位置に固定される。
【００３１】
図１０〜１６を参照すると、別の実施形態の固定装置１０’が示されている。本例示的な実施形態の固定装置１０’は、以前の実施形態の固定装置１０と同様であり、第１のエンドプレート２０’、第２のエンドプレート４０’、第１及び第２の固定プレート６０、７０、一対のスライドプレート８０、９０、中央傾斜１１０’、及び駆動傾斜１３０’を含む。これら両者の実施形態の間の違いのみを説明する。そうでない場合は、固定装置１０、１０’は、実質的に同じ方法で動作する。
【００３２】
本実施形態では、エンドプレート２０’及び４０’、ならびに中央傾斜１１０’は、エンドプレート２０’、４０’の拡張前に、エンドプレート２０’、４０’の間で枢動するように構成されている。前の実施形態と同様に、各エンドプレート２０’、４０’は、第１の端部２１’、４１’から第２の端部２３’、４３’まで延在する本体２２’、４２’を含む。図１４を参照すると、本実施形態では、第１の端部２１’、３１は、延在部を含まず、代わりに、傾斜３１’、５１’を画定する先細の端面を有する。第２の端部２３’、４３’は、前の実施形態と同様であり、傾斜３５、５５を画定する延在部３４’、５４’を含む。また、延在部３４’、５４’は、内側傾斜３６，５６も画定する。延在部３４、５４の内側には、各エンドプレート本体２２’、４４’が、保持ノッチ２９、４９を画定している。保持ノッチ２９、４９は、中央傾斜１１０’の内側端部１１３’により係合され、エンドプレート２０’、４０’が互いに対して枢動するまで中央傾斜１１０’の内側への前進を防止するように構成されている。
【００３３】
中央傾斜１１０’は、第１の端部１１１’から第２の端部１１３’まで延在する本体１１２’を含み、その本体１１２’は、前の実施形態の中央傾斜本体１１２と比較してより長い長さを有する。貫通孔１１４は、第１の端部１１１’から本体１１２’を貫通して延在し、それを通して駆動ねじ１２０を受容するように構成されている。中央本体１１０’の第１の端部１１１’は、傾斜１１６’及び１１７’を画定する。傾斜１１６’及び１１７’は、それぞれ傾斜３１’及び５１’に係合するように構成されている。
【００３４】
中央傾斜１１０の第２の端部１１３’は、その第１の表面上の一対の延在部１２３、及び反対側の表面上の一対の延在部１２５を画定する。延在部１２３は、第１のエンドプレート２０’により画定されたノッチ２９と位置合わせされてその中に受容されるように構成され、延在部１２５は、第２エンドプレート４０’により画定されたノッチ４９と位置合わせされてその中に受容されるように構成されている（図１３を参照）。また、延在部１２３は、前方傾斜１２７も画定し、これに対して、延在部１２５は、前方傾斜１２９を画定している。
【００３５】
駆動傾斜１３０’は、傾斜本体１３２’及びねじ受容部分１３４’を含む。ねじ受容部分１３４’の長さは、前の実施形態におけるよりもより短い。ねじを切られた盲孔１３９は、ねじ受容部分１３４’内に延在し、駆動ねじ１２０のねじ部分１２２を受容するように構成されている。
【００３６】
駆動傾斜１３０’の傾斜本体１３２’は、第２のエンドプレート４０’上の傾斜５５と位置合わせされてスライド可能に係合するように構成された１対の傾斜１３６’を画定している。また、傾斜本体１３２’は、第１のエンドプレート２０’上の傾斜３５と位置合わせされて係合するように構成された一対の傾斜１３７’も画定している。傾斜１３６’、１３７’に隣接する突起１３８’は、エンドプレート２０’、４０’の溝３７、５７内に延在している。突起１３８’と溝３７、５７との間の係合が、エンドプレート２０’、４０’に組み立てられた駆動傾斜１３０’を維持し、駆動傾斜１３０’が前進するときにエンドプレート２０’、４０’の移動を案内する。
【００３７】
固定装置１０’の構成要素を大まかに説明してきたので、図１２〜１６を参照して、その固定装置の動作を一般的に説明する。固定装置１０’は、図１２及び図１３に示すように、その完全に倒れた高さで挿入され、潰れた棘突起間腔に容易に挿入できるようにしてもよい。図示されているように、折り畳まれた位置では、延在部１２３及び１２５は、それぞれのノッチ２９、４９内に配置されている。挿入の間、固定プレート６０、７０のスパイク６６、７６は、それぞれの棘状突起に圧縮され得る。挿入後、エンドプレート２０’、４０’間の角度関係は、駆動ねじ１２０を前進方向に回転させることによって調整される。駆動ねじ１２０の最初の前進中、延在部１２３、１２５がノッチ２９、４９に係合することにより、中央傾斜１１０’が前進するのを防止する。駆動傾斜１３０’のみが前進することができる。駆動傾斜１３０’が前進すると、傾斜３５が傾斜１３６’に乗り上がり、傾斜５５が傾斜１３７’に乗り上がる。図１４に示すように、このようにして、エンドプレート２０’、４０’は、端部２３’及び４３’が互いから離れて移動するように、互いに対して枢動する。ひとたびエンドプレート２０’、４０’が、最大量（図１４）枢動すると、延在部１２３、１２５は、ノッチ２９、４９から解放される。このように、図１５及び１６に示すように、駆動ねじ１２０の回転前進の継続により、中央傾斜１１０’は、駆動傾斜１３０’に向かって自由に移動し、中央傾斜１１０’及び駆動傾斜１３０’は互いに引き寄せられ、傾斜３１’は傾斜１１６’に乗り上げ、傾斜５１’は傾斜１１７’に乗り上げ、傾斜３５は傾斜１３６’に乗り上げ、傾斜５５は傾斜１３７’に乗り上げ、また前方傾斜１２７、１２９は内側傾斜３６、５６に沿って乗っている。このような移動により、エンドプレート２０’、４０’が互いから離れて移動し、それによって、固定装置１０の高さを所望の適合を得るように増加させるか、または棘突起間腔を伸延して神経要素の圧力を緩和するために使用される。エンドプレート２０’、４０’が枢動し、次いで互いから離れて移動すると、固定プレート６０、７０及びスライドプレート８０、９０は、それと一緒に呼応して移動する。エンドプレート２０’、４０’の拡張後、スライドプレート８０、９０は、横方向調整バー２８、４８に沿って移動され、棘状突起に圧縮される。スライドプレート８０、９０は、ひとたび配置されると、止めねじ１００を用いて所定の位置に固定される。
【００３８】
拡張可能な固定装置１０、１０’は、以下に限定するものではないが、チタン、ステンレス鋼、チタン合金、非チタン金属合金、ポリマー材料、プラスチック、プラスチック複合材、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、セラミック、弾性材料を含む多数の好適な生体適合性材料、または他の好適な生体適合性材料から製造することができる。
【００３９】
例示的な実施形態では、骨移植片または類似の骨成長誘導材料が、固定装置１０、１０’の周囲及び／または内部に導入され、椎間癒合をさらに促進し、容易にすることができる。一実施形態では、固定装置１０、１０’は、好ましくは、固定装置を通って、かつ固定装置の周りで骨の成長を促進するように、骨移植片または類似の骨成長誘導材料で充填される。そのような骨移植片は、固定装置の植え付け前、植え付け後、または植え付け中に、隣接する椎体のエンドプレートの間に充填されてもよい。
【００４０】
この開示に記載された装置のいくつかの利点は、低減した高さに棘状突起癒合インプラントを挿入し、次いで挿入後に高さを増加させて、正確な解剖学的適合を達成する能力である。インプラントのサイズは調整可能であるため、インプラントの長さ及び幅のいくつかのバリエーションを必要とせず、１つの装置が広範囲のインプラントサイズをカバーするため、棘突起間装置を挿入する複雑さもまた、大幅に低減される。インプラントは、予め組み立てられて、装置を挿入するために必要とされるステップの数を大幅に減少させてもよく、このことが全体的な手順を単純化し、手術室時間を短縮する。
【００４１】
本開示は、例示的な態様に関して記載されているが、当業者であれば、本開示が、添付の特許請求の範囲の主旨及び範囲内で変更して実施できることを認識するであろう。上に示されたこれらの例は単なる例示であり、本開示のすべての可能な設計、態様、適用、または修正の網羅的なリストであることを意味しない。
【図１】
2019025329.tif 000003
【図２】
2019025329.tif 000004
【図３】
2019025329.tif 000005
【図４】
2019025329.tif 000006
【図５】
2019025329.tif 000007
【図６】
2019025329.tif 000008
【図７】
2019025329.tif 000009
【図８】
2019025329.tif 000010
【図９】
2019025329.tif 000011
【図１０】
2019025329.tif 000012
【図１１】
2019025329.tif 000013
【図１２】
2019025329.tif 000014
【図１３】
2019025329.tif 000015
【図１４】
2019025329.tif 000016
【図１５】
2019025329.tif 000017
【図１６】
2019025329.tif 000018
【外国語明細書】
2019025329000001.pdf