(57)【要約】      （修正有）【課題】乳アレルギーを回避する乳児もしくは幼児用配合物または他のタイプの栄養補助食品もしくは機能性食品を調製するための、非乳のアーモンドをベースとした配合物の提供。【解決手段】アーモンドと、全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分とを含む組成物において、乳児および／または幼児の栄養摂取に使用される非乳組成物である組成物。さらに非乳成分が、穀物、マメ科から選択される組成物。アーモンドと少なくとも１種の非乳成分との比率が、約１０：９０〜約９０：１０である組成物。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
アーモンドと、全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分とを含む組成物において、前記組成物が、乳児および／または幼児の栄養摂取に使用される非乳組成物であることを特徴とする組成物。
【請求項２】
アーモンドと、全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分とを含む組成物において、前記組成物が、対象者の栄養摂取を補助するのに使用される非乳組成物であることを特徴とする組成物。
【請求項３】
アーモンドと、全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分とを含む組成物において、前記組成物が、乳児および／または幼児用の非乳配合物であることを特徴とする組成物。
【請求項４】
アーモンドと、全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分とを含む組成物において、前記組成物が、非乳の機能性食用配合物であることを特徴とする組成物。
【請求項５】
アーモンドと、全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分とを含む組成物において、前記組成物が、対象者が全体にバランスのとれた栄養摂取に使用する非乳組成物であることを特徴とする組成物。
【請求項６】
請求項１乃至５の何れか１項に記載の組成物において、前記全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分が、さらに準必須アミノ酸を含むことを特徴とする組成物。
【請求項７】
請求項１乃至６の何れか１項に記載の組成物において、前記全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分が、さらに炭水化物含むことを特徴とする組成物。
【請求項８】
請求項１乃至７の何れか１項に記載の組成物において、前記少なくとも１種の非乳成分が、穀物、マメ科から選択されることを特徴とする組成物。
【請求項９】
請求項１乃至７の何れか１項に記載の組成物において、前記少なくとも１種の非乳成分が、少なくとも１種類の穀物であることを特徴とする組成物。
【請求項１０】
請求項９に記載の組成物において、前記少なくとも１種類の穀物が、シリアル穀物または偽シリアル穀物であることを特徴とする組成物。
【請求項１１】
請求項１乃至１０の何れか１項に記載の組成物において、アーモンドと前記少なくとも１種の非乳成分との比率が、約１０：９０〜約９０：１０であることを特徴とする組成物。
【請求項１２】
請求項１乃至１１の何れか１項に記載の組成物において、前記アーモンドが、前記組成物の総重量の少なくとも１０重量％の量で存在することを特徴とする組成物。
【請求項１３】
請求項１乃至１２の何れか１項に記載の組成物において、前記少なくとも１種の非乳成分が、前記組成物の総重量の少なくとも５重量％の量で存在することを特徴とする組成物。
【請求項１４】
請求項１乃至１３の何れか１項に記載の組成物において、乾燥組成物の形態であることを特徴とする組成物。
【請求項１５】
請求項１乃至１４の何れか１項に記載の組成物において、水溶性ドライパウダーの形態であることを特徴とする組成物。
【請求項１６】
請求項１乃至１５の何れか１項に記載の組成物において、さらに水を含むことを特徴とする組成物。
【請求項１７】
請求項９に記載の組成物において、少なくとも１種類の穀物が、トウモロコシ（コーン）、米、小麦、大麦、モロコシ、アワ、オート麦、ライ小麦、ライ麦、フォニオおよびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択されるシリアル穀物であることを特徴とする組成物。
【請求項１８】
請求項９に記載の組成物において、少なくとも１種類の穀物が、ソバ、アマランスまたはキノアから選択される偽シリアル穀物であることを特徴とする組成物。
【請求項１９】
請求項９に記載の組成物において、前記少なくとも１種類の穀物が、ソバであることを特徴とする組成物。
【請求項２０】
請求項９に記載の組成物において、少なくとも１種類の穀物が、全粒穀物であることを特徴とする組成物。
【請求項２１】
請求項１乃至２０の何れか１項に記載の組成物において、ビタミン、ミネラル、微量元素、炭水化物、脂質、タンパク質およびそれらの任意の組み合わせから選択される少なくとも１種の添加物をさらに含むことを特徴とする組成物。
【請求項２２】
請求項１乃至２１の何れか１項に記載の組成物において、ヌクレオチド、多価不飽和脂肪酸、フッ化物、コリン、生菌剤、プレバイオティクス剤、およびそれらの任意の組み合わせから選択される少なくとも１種の添加物をさらに含むことを特徴とする組成物。
【請求項２３】
請求項１乃至２２の何れか１項に記載の組成物において、香料、オイル保護コロイド、可塑剤、酸化防止剤、乳化剤、増粘剤、ＰＨ調整剤、包装用ガスおよびそれらの任意の組み合わせから選択される少なくとも１種の添加物をさらに含むことを特徴とする組成物。
【請求項２４】
請求項２１乃至２３の何れか１項に記載の組成物において、前記少なくとも１種の添加物が、組成物の約０．００１重量％〜約５重量％であることを特徴とする組成物。
【請求項２５】
請求項１に記載の組成物において、乳児または幼児用配合物であることを特徴とする組成物。
【請求項２６】
請求項２に記載の組成物において、成人用の栄養補助配合物であることを特徴とする組成物。
【請求項２７】
配合物を調製する方法において、
（ａ）アーモンドを少なくとも１種の非乳成分と混合するステップと、
（ｂ）ステップ（ａ）で得られた混合物に水を加えて、懸濁液を得るステップと、
（ｃ）ステップ（ｂ）で得られた懸濁液を乾燥させて、それにより乾燥組成物を得るステップと、
を含むことを特徴とする方法。
【請求項２８】
請求項２７に記載の方法において、前記アーモンドと前記少なくとも１種の非乳成分との比率が、約１０：９０〜約９０：１０であることを特徴とする方法。
【請求項２９】
請求項２７に記載の方法において、ステップ（ａ）で得られた前記混合物に、約０．００１％〜約５％の少なくとも１種の添加物をさらに加えることを特徴とする方法。
【請求項３０】
請求項２７に記載の方法において、乾燥が、層乾燥、ドラム乾燥、凍結乾燥、棚段乾燥機または噴霧乾燥よってであることを特徴とする方法。
【請求項３１】
請求項２７に記載の方法において、前記少なくとも１種の非乳成分が、ステップ（ａ）での前記混合に先立って、加水分解されることを特徴とする方法。
【請求項３２】
請求項２７に記載の方法において、前記アーモンドが、ステップ（ａ）での前記混合に先立って、フィチン酸の濃度を下げるために処理されることを特徴とする方法。
【請求項３３】
請求項２７に記載の方法において、前記アーモンドおよび／または非乳成分が、ステップ（ａ）での前記混合に先立って、繊維の含有量を低減するために処理されることを特徴とする方法。
【請求項３４】
請求項２７に記載の方法において、前記アーモンドおよび／または非乳成分が、ステップ（ａ）での前記混合に先立って、殻の剥離、蒸煮、加熱、粉砕、ゼラチン化、加水分解、漂白、焙焼およびそれらの任意の組み合わせうちの少なくとも１つで前処理されることを特徴とする方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、乳児もしくは幼児用配合物または他のタイプの栄養補助食品もしくは機能性食品を調製するための、非乳のアーモンドをベースとした配合物に関する。
【背景技術】
【０００２】
乳児用調製乳は、月齢１２か月未満の赤ん坊および乳児への授乳向けに設計され販売される加工食品であり、通常、粉末（水と混合）または液体（追加の水を含むもしくは追加の水を含まない）で哺乳瓶授乳またはカップ授乳用に調製される。米国連邦食品・医薬品・化粧品法（ＦＦＤＣＡ：Ｔｈｅ  Ｕ．Ｓ．Ｆｅｄｅｒａｌ  Ｆｏｏｄ，Ｄｒｕｇ，ａｎｄ  Ｃｏｓｍｅｔｉｃ  Ａｃｔ）は、乳児用調製乳を「人乳を模倣するものであること、または人乳の完全代替品もしくは部分代替品として好適であることを理由として、乳児用食品として単独で特殊な食事に使用されることを表明しているまたは表記されている食品」と定義する。
【０００３】
乳児用調製乳の組成は、産後およそ１〜３か月でのヒトの母乳にほぼ基づくように設計されているが、これらの製品の栄養素量にはかなりの差異がある。最も一般的に使用される乳児用調製乳は、タンパク質源としての精製した牛乳乳清およびカゼインおよび／またはスキムミルクパウダー、脂肪源としての植物油脂のブレンド、炭水化物源としての乳糖、ビタミンとミネラルの混合、並びに製造業者によって異なる他の材料を含有する。
【０００４】
２００１年の世界保健機関（ＷＨＯ：Ｗｏｒｌｄ  Ｈｅａｌｔｈ  Ｏｒｇａｎｉｚａｔｉｏｎ）報告書により、適用される国際食品規格（Ｃｏｄｅｘ  Ａｌｉｍｅｎｔａｒｉｕｓ）基準に準拠して調製された乳児用調製乳は、安全な補助食品および好適な母乳代替品であることが見出された。
【０００５】
乳児用調製乳の殆どは、タンパク質源として牛乳乳清およびカゼインをベースとしているので、多くの赤ん坊が、時には生命に関わることもあるアレルギー症状または不耐症を発症する。
【０００６】
牛乳アレルギーは、食品アレルギーであり、１種もしくは複数の牛乳成分（最も一般的にはタンパク質アルファＳ１−カゼイン）に対する有害な免疫反応である。このミルクが引き起こすアレルギー反応は、アナフィラキシー、潜在的に生命の危機的状態を伴う可能性がある。
【０００７】
主な症状は、胃腸、皮膚および呼吸器である。これらは、皮膚発疹、じんま疹、嘔吐、および胃部不快感（例えば、下痢、便秘、胃痛または膨満等）に移行する。臨床範囲は、多様な障害（アナフィラキシー反応、アトピー性皮膚炎、ぜん鳴、小児仙痛、胃食道逆流症（ＧＥＲ）、食道炎、アレルギー性大腸炎、頭痛、口腔内刺激、および便秘）に拡大する。症状は、暴露後２、３分以内に即時の反応で現れることもあり、または数時間後に（および数日後の場合もある）遅延の反応で現れることもある。
【０００８】
乳糖不耐症を発症している赤ん坊または乳糖不耐を伴って生まれる赤ん坊もおり、乳糖不耐は、非アレルギー食物感受性であり、ミルク中で量の多い糖を消化する必要がある酵素ラクターゼの産生が欠乏していることによってもたらされる。乳糖不耐の有害作用は、概してミルクアレルギーの有害作用が起きるよりもかなり高い濃度のミルク摂取の後に起こる。ミルク中のタンパク質の不耐（ＭＰＩ）は、通常、アレルギーも不耐も起こさない個々には無害である食物タンパク質への反応を遅延させる。ミルク中のタンパク質の不耐は、ｎｏｎ−ＩｇＥ抗体を生成し、アレルギーの血液検査では検出されない。ミルク中のタンパク質の不耐は、ミルクアレルギーの症状と非常に類似した様々な症状を生じるが、便中に血液および／または粘液を含むこともある。ミルク中のタンパク質の不耐の治療は、ミルクアレルギーに対する治療と同じである。ミルク中のタンパク質の不耐は、ミルク中の大豆タンパク質の不耐（ＭＳＰＩ）とも称される。
【０００９】
乳児に与える調製乳のために、ミルク代替の調製乳を使用して、完全な栄養源を提供する。ミルク代替品として、大豆をベースとする調製乳、部分的または高度に加水分解したタンパク質をベースとした低アレルゲン化乳、および遊離アミノ酸をベースとした調製乳が挙げられる。
【００１０】
非ミルク由来のアミノ酸ベースの調製乳は、アミノ酸乳またはエレメンタルフォーミュラとして知られており、母親が母乳養育するのが不可能である際の牛乳アレルギーの治療において至適基準とみなされる。
【００１１】
加水分解乳には、部分加水分解乳と高度加水分解乳がある。部分加水分解乳（ＰＨＦ）は、大部分、長鎖ペプチドであることを特徴とし、口当たりがより良いとみなされている。しかしながら、それらは軽度の症例を意図しており、中度から重度のミルクアレルギーまたは不耐症の治療に好適であるとはみなされていない。高度加水分解乳（ＥＨＦ）は、大部分、遊離アミノ酸と短鎖ペプチドに分解されたタンパク質から構成される。カゼインおよび乳清は、それらの高い栄養価およびそれらのアミノ酸組成のため、加水分解乳のうちで最も一般的に使用されるタンパク質源である。
【００１２】
ミルクアレルギーである乳児が、大豆アレルギーであることもあるので、大豆ベースの調製乳は、アレルギー感受性のリスクをもたらす場合も、もたらさない場合もある。また、大豆ベースの調製乳は、６か月未満の乳児には推奨されていない。
【００１３】
乳児用調製乳はまた、様々なタイプとして供給される：
牛乳調製乳は、最も一般的に使用されるタイプである（例えば：Ｓｉｍｉｌａｃ、Ｅｎｆａｍｉｌ）。
大豆タンパク質ベースの調製乳は、牛乳アレルギーである乳児に使用されることが多い。（例えば：Ｉｓｏｍｉｌ、ＰｒｏＳｏｂｅｅ）。
部分加水分解乳（例えば：Ｇｏｏｄ  ＳｔａｒｔおよびＧｅｎｔｌｅａｓｅブランド）は、改良された消化率を有するとして、市場に出されている。
高度加水分解乳（例えば：Ａｌｉｍｅｎｔｕｍ、Ｎｕｔｒａｍｉｇｅｎ、およびＰｒｅｇｅｓｔｉｍｉｌ）は、「低アレルゲン性」とみなされている。ある研究は、牛乳アレルギーを有する子供の９０％が耐性を獲得すると報告する。
アミノ酸ベースの調製乳（例えば：Ｎｅｏｃａｔｅ、ＥｌｅＣａｒｅ、およびＮｕｔｒａｍｉｇｅｎ  ＡＡ）は、他より高価であるが、アレルギー反応を起こすことが最も少ないと報告されている。
【００１４】
低アレルゲン化乳（例えば、個々の遊離アミノ酸を含有し、乳児用エレメンタルフォーミュラと時々称される調製乳）は、重度の牛乳アレルギーおよび大豆アレルギーのような特定の問題を有する赤ん坊において、特定の内科的合併症の可能性を低減するとみなされる。全てモノマーの合成アミノ酸から作られた低アレルゲン化乳は、非常に不快な味とみなされることが多く、それよりも甘味のある普通の調製乳に定着した後に、乳児がエレメンタルフォーミュラを拒絶することはまれなことではなく、従って、授乳することが非常に重大であるという年齢における乳児の従順さのレベル、このような不従順さが、生命に関わる。
【００１５】
ＳＰＩＦ（幼児向けに調製した大豆タンパク質）は、フィトエストロゲン、主にイソフラボノイド（具体的にはダイゼイン、ゲニステイン）を含有する。これらの物質は、エストロゲン受容体に結合し、エストロゲン前駆体または抗エストロゲンとして作用する傾向があると示されている。ＳＰＩＦ中のフィトエストロゲンの量（３２〜４７ｍｇ／Ｌ）は、母乳中のフィトエストロゲンの量よりも４０倍多い。ＳＰＩＦからのイソフラボノイドの摂取量は、１日当たり１１ｍｇ／Ｋｇ体重に達し、乳児の血液中のそれらの濃度は、生後１年目においてエストロゲン様物質の血中濃度よりも１３，０００〜２２，０００倍高かった。ＳＰＩＦだけ与えられている乳児は、婦人において月経周期を釣り合わせる生理学的効果を有すると推定される量の４〜１３倍であるイソフラボノイドの一日の摂取量にさらされている。最近、科学文献は、フィトエストロゲンが、乳児および子供の成長（ＳＰＩＦは、体重１８００グラム未満の未熟児には推奨されていない）、発達および思春期に、骨の健康状態および甲状腺機能に有害作用を有するとする事実の点で、摂取量が非常に多いＳＰＩＦに関して多少の懸念を引き起こしている。さらに、大豆農産物の殆どが、遺伝子組換えされている事実により、ＳＰＩＦの使用は、特定の国では推奨されておらず、重度のアレルギー症を有する乳児に投与するために処方箋を必要とする程度まで規制されている。
【００１６】
現在既知の非乳配合物の欠点を伴わず、至適基準の母乳の栄養成分と同様な全ての必須栄養の必要量を提供できる乳児用の非乳配合物への当該技術分野における真の必要性が存在する。
【発明の概要】
【００１７】
第一態様において、本発明は、アーモンドと、全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分とを含む組成物を提供し、前記組成物は、乳児および／または幼児の栄養摂取に使用される非乳組成物である。
【００１８】
本発明のいくつかの実施形態において、前記組成物は、乳児および／または幼児に１回の授乳分に対しての栄養量を乾燥形態で提供する（いくつかの実施形態において、１回分９〜１０グラム、水と混合および水で溶解された状態でそのまま使用できる（いくつかの実施形態において、１回分６０ｍＬ、哺乳瓶により投与されることが可能である、つまり飲用できる（従って稠性および粘性が低い））。本出願の発明者らは、少なくとも３種以上の成分を含む組成物が、乳児もしくは幼児またはそれらを必要とする対象者に、必須タンパク質、アミノ酸、および一食分の食事に必要な他の栄養素を提供する規則正しい栄養摂取を提供することを見出している。
【００１９】
アーモンドに関しては、いかなるタイプの形態（種皮を剥いた、皮付きのまま、粉砕した、粉末状、微粉状等）における、核果の殻を剥いたいかなるタイプのアーモンドの木（プルーナス・ダルシス（Ｐｒｕｎｕｓ  ｄｕｌｃｉｓ）、同意語プルーナス・アミグダルス・バシュ（Ｐｒｕｎｕｓ  ａｍｙｇｄａｌｕｓ  Ｂａｔｓｃｈ．）、アミグダルス・コミュニス  Ｌ．（Ａｍｙｇｄａｌｕｓ  ｃｏｍｍｕｎｉｓ  Ｌ．）、アミグダルス・ダルシス・ミル（Ａｍｙｇｄａｌｕｓ  ｄｕｌｃｉｓ  Ｍｉｌｌ））も包含すると理解されたい。アーモンドは、組成物の脂質成分（とりわけ必須リノレン酸およびアルファリノレン酸を含む）を提供する。
【００２０】
本発明のいくつかの態様において、前記アーモンドは、以下の一覧から選択される少なくとも１種の他のナッツと置き換え得る：ブラジルナッツ、ククイノキ、カシュー、チリヘーゼルナッツ、マカダミア、マラバル（Ｍａｌａｂａｒ）栗、モンゴンゴ、ピーナッツ、パインナッツ、ピスタチオ、クルミノキおよびイエハブ（ｙｅｈｅｂ）ナッツ、またはそれらとアーモンドとの組み合わせもしくはアーモンドを除くそれらの組み合わせ。
【００２１】
いくつかの実施形態において、本発明の組成物の前記アーモンド成分は、前処理されて（つまり、本発明の組成物にアーモンド成分を加える前に）、前記アーモンド中のフィチン酸の濃度（量）を下げる。アーモンド成分の前記前処理は、以下の少なくとも１つにより実施される：アーモンド成分をフィターゼ酵素で処理、前記アーモンド成分を水中に浸漬、アーモンド成分の加熱、アーモンドの剥離、前記アーモンドの蒸煮、漂白および焙焼、並びにそれらの組み合わせ。
【００２２】
いくつかの実施形態において、前記フィチン酸濃度の低減または低下は、本発明の組成物のアーモンド成分からほぼ全てのフィチン酸が除去されるためである（つまり、前記組成物は、０．００１〜０．５重量％以下のフィチン酸を含む）。
【００２３】
いくつかの実施形態において、本発明の組成物の前記アーモンド成分は、組成物にアーモンド成分を加える前に、前処理され、前記前処理として、アーモンドの皮の剥離、前記アーモンドの蒸煮、加熱、粉砕、加水分解、漂白、焙焼等が挙げられる（これらに限定されない）。
【００２４】
いくつかのさらなる実施形態において、前記アーモンドおよび／または全必須アミノ酸を含む非乳成分は、治療対象者である母集団にとって好適な水準まで繊維を除去するために、本発明の前記組成物中にそれらを混合する前に、前処理される。
【００２５】
用語「非乳成分」は、乳製品を産生する動物源由来ではなく、しかしながら乳児、幼児、成人、または高齢者の栄養摂取のために組成物に必要な全ての必須アミノ酸を含む本発明の組成物の成分を意味する。
【００２６】
「必須アミノ酸」（または不可欠アミノ酸）に関しては、人間により新規に合成されることは不可能なので、食事で供給される必要があるアミノ酸を包含することを理解されたい。本出願の内容において、必須アミノ酸の一覧には、ヒスチジン、イソロイシン、ロイシン、リシン、メチオニン、フェニルアラニン、トレオニン、トリプトファンおよびバリンが含まれる。
【００２７】
「乳児」に関しては、０歳から１歳までの新生児、乳児を包含することを理解されたい。この用語には、いかなる体重でも満期産児と未熟児の両方が含まれる。
【００２８】
「幼児」に関しては、１歳から３歳までの人間を包含することを理解されたい。この用語には、いかなる認知状態または健康状態でもこの年齢の人間が含まれる。
【００２９】
本出願の内容において、乳児の栄養摂取に関しては、人乳をほぼ模倣できる食品組成物、または人乳の完全代替品もしくは部分代替品として好適な代替品である食品組成物を使用することによって乳児に栄養物を与えることを意味することを理解されたい。これらの食品組成物（乳児用調製乳）は、乳児の唯一の食品源として使用されることが可能である。
【００３０】
本出願の内容において、幼児の栄養に関しては、幼児食品組成物（幼児調製乳またはフォローオン調製乳またはグローイングアップ調製乳）が幼児の唯一の食品源ではない事実を考慮して、その年齢群に必要な全ての栄養価を提供できる食品組成物を使用することにより、幼児に栄養物を与えることを意味することを理解されたい。
【００３１】
さらなる一態様において、本発明は、アーモンドと、全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分とを含む組成物を提供し、前記組成物は、対象者の栄養摂取を補充するのに使用される非乳組成物である。
【００３２】
「対象者の栄養摂取補充」に関しては、推奨される必須の栄養素による、対象者（いかなる健康状態または体調における乳児、幼児、子供、青年、成人、高齢者であろうとも）の栄養摂取を質的および量的な補充することを包含することを理解されたい。
【００３３】
さらに別の一態様において、本発明は、アーモンドと、全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分とを含む組成物を提供し、前記組成物は、乳児および／または幼児用の非乳配合物である。
【００３４】
別の一態様において、本発明は、アーモンドと、全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分とを含む組成物を提供し、前記組成物は、非乳の機能性食用配合物である。
【００３５】
「機能性食用配合物」に関しては、対象者（例えば、運動およびいかなる種類の訓練に参加する健康な対象者等のようないかなる健康状態でも）の健康を促進させるおよび／または少なくとも１つの疾患またはそれらの症状（例えば、腸（ｂｏｗｌ）疾患、栄養不良症、炎症性疾患、認知症および神経疾患、心血管疾患等）を予防／治療／改善するのに助力する、食品または栄養配合物を包含することを理解されたい。さらに、機能性食品は、栄養素を補助する必要のある状態または疾患から回復している対象者の栄養摂取を補充するのを助力しうる。それは、それらの状態により、前記対象者に回復に必要な全ての食事を受け入れさせることができないからである。機能性食品はまた、栄養不良に対してより脆弱である患者集団、痩せた体格を有し基礎代謝率が低下している対象者（例えば、高齢の対象者（６５歳以上）等）にとって、追加の栄養補助食品としての役割を果たしうる。
【００３６】
本発明は、さらに、アーモンドと、全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分とを含む組成物を提供し、前記組成物は、対象者の全体にバランスのとれた栄養摂取に使用する非乳組成物である。
【００３７】
「対象者の全体にバランスのとれた栄養摂取」に関しては、対象者（いかなる健康状態または体調における乳児、幼児、子供、青年、成人、高齢者であろうとも）に健康および機能を持続するのに必要とされる欠かせない必須材料を包含することを理解されたい。
【００３８】
必要とされる栄養水準、許可される補充および追加の添加物は、通常、食品および医薬品条例を担当する保健医療当局により、各国において規制される。従って、本発明の組成物は、例えば以下の各管轄区域の規制要件の下で必要とされるいかなる追加の成分をさらに含んでもよい：
−  米国連邦規則集２１章、１０７部（ＵＳ  Ｃｏｄｅ  ｏｆ  Ｆｅｄｅｒａｌ  Ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ  Ｔｉｔｌｅ  ２１，Ｐａｒｔ  １０７）（乳児用調製乳）
−  米国科学アカデミー（ＵＳ  Ｎａｔｉｏｎａｌ  Ａｃａｄｅｍｙ  ｏｆ  Ｓｃｉｅｎｃｅｓ）、医学研究所（Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ  ｏｆ  Ｍｅｄｉｃｉｎｅ）、食品栄養委員会（Ｆｏｏｄ  ａｎｄ  Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ  Ｂｏａｒｄ）の食事摂取基準
−  欧州委員会指令（Ｅｕｒｏｐｅａｎ  Ｃｏｍｍｉｓｓｉｏｎ  Ｄｉｒｅｃｔｉｖｅ）２００６／１４１／ＥＣ
【００３９】
いくつかの実施形態において、前記全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分は、さらに準必須アミノ酸を含む。
【００４０】
いくつかの実施形態において、前記全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分は、全必須アミノ酸を含む単一の非乳成分である。
【００４１】
他の実施形態において、前記全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分は、さらに炭水化物を含む。
【００４２】
他の実施形態において、前記全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分は、予め加水分解される（つまり、本発明の組成物に加えられる前に加水分解される）。この加水分解は、前記全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分の炭水化物（例えば、ソバ等）を加水分解する目的で実施され、従ってその粘性を低減させる。いくつかの実施形態において、前記全必須アミノ酸を含む少なくとも１種の非乳成分の前記加水分解は、酸または酵素（例えば、アミラーゼ）を使用して、実施される。
【００４３】
いくつかの他の実施形態において、前記少なくとも１種の非乳成分（例えば、ソバ等）は、本発明の組成物に添加される前に、予めゼラチン化される。この予めのゼラチン化のプロセスは、前記非乳成分中の炭水化物を前記組成物で治療される対象者にとって生物学的に利用可能にするために意図される。いくつかの実施形態において、前記予めのゼラチン化は、前記少なくとも１種の非乳成分を本発明の組成物に加える前に、前記少なくとも１種の非乳成分を加熱、焙焼、蒸煮のうち少なくとも１つをすることにより実施される。
【００４４】
さらなる実施形態において、本発明の組成物は、カボチャ種子、ヒマワリ種子、松かさの種子、ゴマ種子、亜麻の種子（これらに限定されない）をはじめとする追加の非乳のタンパク質源および／または脂肪源を含んでもよい。
【００４５】
他の実施形態において、前記少なくとも１種の非乳成分は、穀物、マメ科（マメ類、ソラマメ、ヒヨコマメ、エンドウマメ、フェヌグリーク、キャラウエー（これらに限定されない）等を含む）から選択される。
【００４６】
いくつかの実施形態において、前記少なくとも１種の非乳成分は、少なくとも１種類の穀物である。
【００４７】
他の実施形態において、前記少なくとも１種類の穀物は、シリアル穀物または偽シリアル穀物である。
【００４８】
いくつかの実施形態において、前記アーモンドは、前記アーモンド成分中または組成物中のフィチン酸の濃度を下げるために、前処理される。
【００４９】
他の実施形態において、アーモンドと前記少なくとも１種の非乳成分との比率は、約１０：９０〜約９０：１０である。
【００５０】
他の実施形態において、アーモンドと前記少なくとも１種の非乳成分との比率は、約３０：７０〜約７０：３０である。
【００５１】
なおさらなる実施形態において、アーモンドは、組成物の総重量の少なくとも１０重量％の量で存在する。
【００５２】
さらなる実施形態において、前記少なくとも１種の非乳成分は、組成物の総重量の少なくとも５重量％の量で存在する。
【００５３】
乳児用調製乳は、粉末、濃縮液、およびそのまま授乳できる形態で販売されている。乳児用調製乳は、親または介護人が一度に少量ずつ調製して、乳児に与えるように設計されている。
【００５４】
いくつかの他の実施形態において、前記組成物は、乾燥組成物の形態である。他の実施形態において、前記組成物は、水溶性ドライパウダーの形態である。他の実施形態において、本発明の組成物は、さらに液体を含む。いくつかの実施形態において、前記液体は、水である。
【００５５】
いくつかの実施形態において、前記少なくとも１種類の穀物は、トウモロコシ（コーン）、米、小麦、大麦、モロコシ、アワ、オート麦、ライ小麦、ライ麦、フォニオおよびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択されるシリアル穀物である。
【００５６】
他の実施形態において、前記少なくとも１種類の穀物は、ソバ、アマランスおよびキノアから選択される偽シリアル穀物である。いくつかの実施形態において、前記少なくとも１種類の穀物は、ソバである。いくつかのさらなる実施形態において、前記少なくとも１種類の穀物は、全粒穀物である。
【００５７】
いくつかの実施形態において、本発明の組成物は、ビタミン、ミネラル、微量元素、炭水化物、脂質、タンパク質、生菌剤（適量で投与される場合、宿主に健康利益を付与する微生物）、プレバイオティクス剤（バクテリアの消化系での成長および／または活動を健康に有利であるといわれる方法で刺激する非消化性食用材料）、ヌクレオチド、多価不飽和脂肪酸、フッ化物、コリン、およびそれらの任意の組み合わせ（上述の規格（Ｃｏｄｅｘ）に応じて）から選択される少なくとも１種の添加物をさらに含む。
【００５８】
他の実施形態において、本発明の組成物は、ヌクレオチド、多価不飽和脂肪酸、フッ化物、コリンおよびそれらの任意の組み合わせから選択される少なくとも１種の添加物を（上述の規格（Ｃｏｄｅｘ）に応じて）さらに含む。
【００５９】
他の実施形態において、本発明の組成物は、香料、オイル保護コロイド、可塑剤、酸化防止剤、生菌剤、プレバイオティクス剤、乳化剤、増粘剤、ＰＨ調整剤、包装用ガスおよびそれらの任意の組み合わせから選択される少なくとも１種の添加物を（上述の規格（Ｃｏｄｅｘ）に応じて）さらに含む。
【００６０】
いくつかの実施形態において、前記少なくとも１種の添加物は、組成物の約０．００１重量％〜約５重量％である。
【００６１】
いくつかの実施形態において、本発明の組成物は、乳児または幼児用配合物である。
【００６２】
他の実施形態において、本発明の組成物は、成人用の栄養補助配合物である。
【００６３】
本発明は、（ａ）アーモンドを少なくとも１種の非乳成分と混合するステップ；（ｂ）ステップ（ａ）で得られた混合物に水を加えて、懸濁液を得るステップ；（ｃ）ステップ（ｂ）で得られた懸濁液を乾燥させて、それにより乾燥組成物を得るステップを含む、配合物を調製するプロセスをさらに提供する。
【００６４】
本発明のプロセスのいくつかの実施形態において、アーモンドと前記少なくとも１種の非乳成分との比率は、約１０：９０〜約９０：１０である。
【００６５】
本発明のプロセスのいくつかの実施形態において、アーモンドと前記少なくとも１種の非乳成分との比率は、約３０：７０〜約７０：３０である。
【００６６】
他の実施形態において、本発明のプロセスは、ステップ（ａ）で得られた混合物に、約０．００１％〜約５％の少なくとも１種の添加物を加えるステップをさらに含む。
【００６７】
本発明のプロセスの他の実施形態において、乾燥は、層乾燥、ドラム乾燥、凍結乾燥、棚段乾燥機または噴霧乾燥よってである。
【００６８】
いくつかの実施形態において、前記少なくとも１種の非乳成分は、ステップ（ａ）での前記混合に先立って、加水分解される。いくつかの他の実施形態において、前記少なくとも１種の非乳成分は、ステップ（ａ）での前記混合に先立って、粉砕、蒸煮、焙焼、加熱、漂白、剥離、加水分解（酵素、例えばアミラーゼを用いる加水分解、もしくは化学加水分解）またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つで前処理される。
【００６９】
他の実施形態において、前記アーモンドは、ステップ（ａ）での前記混合に先立って、フィチン酸の濃度を下げる（低減または除去する）ために処理される。いくつかの他の実施形態において、前記アーモンドは、ステップ（ａ）での前記混合に先立って、粉砕、蒸煮、加熱、漂白、焙焼、剥離、フィチン酸の除去（例えばフィターゼを用いる酵素による除去もしくはフィチン酸の化学的除去）またはそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つで前処理される。
【００７０】
いくつかの実施形態において、前記アーモンドおよび／または非乳成分は、ステップ（ａ）での前記混合に先立って、（例えば前記成分の殻の）剥離、蒸煮、加熱、ゼラチン化（予めのゼラチン化としても知られている）、粉砕、（例えば酵素を用いる）加水分解、漂白、焙焼およびそれらの任意の組み合わせのうちの少なくとも１つで処理される。
【００７１】
いくつかの他の実施形態において、前記少なくとも１種の非乳成分（例えば、ソバ等）は、本発明のプロセスのステップ（ａ）に先立って、予めゼラチン化される。
【００７２】
いくつかの実施形態において、本発明の組成物は、３０〜６０重量％（いくつかの実施形態においては４５重量％）のアーモンド、２０〜５０重量％（いくつかの実施形態においては３３重量％）のソバ、１０〜３０重量％（いくつかの実施形態においては２０重量％）のマルトデキストリン、０．５〜１０重量％（いくつかの実施形態においては５重量％）のミネラルおよびビタミン、０．５〜１０重量％（いくつかの実施形態においては５重量％）の脂肪酸（例えば、ＬＣＰＵＦＡ等）を含む。いくつかの他の実施形態において、前記組成物は、水または任意の他の液体（例えば、ミルク、アーモンドミルク、豆乳、フルーツジュース等）に溶かしてそのまま使用できる乾燥組成物である。いくつかのさらなる実施形態において、１回に飲料可能な授乳量（つまり、哺乳瓶または授乳器を介して投与されることが可能な程度まで流れ込む、対象者の栄養摂取のために１回分の分量を提供する授乳量）を作るための、前記組成物の分量は、５０〜６０ｍＬの液体に溶解可能な約５〜１５グラムである。授乳は、８〜５回に分ける。
【実施例】
【００７３】
実施例１
１．アーモンド成分
ａ．アーモンドを以下の２つのステップで乾燥する間に低温殺菌する：（ａ）ドラム乾燥機（７２Ｃ、４０秒）の前のスラリーにおいてのステップ、および（ｂ）予めのゼラチン化の部分としてのドラム乾燥機上でのステップ。
ｂ．アーモンド成分を油漬けして洗浄することにより、またはフィターゼ酵素を用いることにより（スラリーを加熱してフィターゼ酵素を不活性化することにより、プロセスを制御する）、フィチン酸の含有量の低減を実施する。
ｃ．アーモンド成分を漂白。
【００７４】
ＩＩ．ソバ成分
ａ．赤ん坊が摂取できるようにするために、ソバを予めゼラチン化すべきである。予めゼラチン化するプロセスは、粉末を水と混合する際に、高い粘性を生じる。
ｂ．その粘性を下げるために、酵素（例えば、アミラーゼ等）を用いてソバを加水分解できる。加水分解プロセスにより、繊維の含有量を必要な水準に制御することができる。
ｃ．ドラム乾燥の前に、ソバを水に溶解させる際に、加水分解プロセスを開始する。
ｄ．３０〜３７Ｃでアミラーゼを溶液に加える。
ｅ．５０Ｃを超えるまで温度を上げて、酵素を不活性化する。
【００７５】
ＩＩＩ．生産プロセス
ａ．ソバを水中で混ぜる。
ｂ．スラリーを３７Ｃまで加熱する。
ｃ．酵素を加え、混合する。
ｄ．酵素活性を不活性化するために、スラリーを最大５５Ｃまで加熱する。
ｅ．加水分解したソバに加え、他の全ての材料（アーモンド、ミネラル、ビタミン）を混合する。
ｆ．スラリーをドラム乾燥機に供給する。
ｇ．乾燥状態
ｈ．空練り段階：反応性金属Ｚｎ、Ｃｕ、Ｍｇを用いる。
【手続補正書】
【提出日】平成30年11月2日(2018.11.2)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ａ）フィチン酸の量を下げるように処理されたアーモンド成分と、
ｂ）全必須アミノ酸を含む１種の非乳成分と、を含む組成物であり、
前記全必須アミノ酸を含む非乳成分は、予め加水分解されるか、または、予めゼラチン化された穀物であり、
前記組成物は、非乳の機能性食用配合物である組成物。
【請求項２】
前記全必須アミノ酸を含む非乳成分が、さらに準必須アミノ酸を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項３】
前記全必須アミノ酸を含む非乳成分が、さらに炭水化物含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項４】
前記穀物が、シリアル穀物または偽シリアル穀物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項５】
前記アーモンド成分と前記非乳成分との比率が、約１０：９０〜約９０：１０である、請求項１に記載の組成物。
【請求項６】
前記アーモンド成分が、前記組成物の総重量の少なくとも１０重量％の量で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項７】
前記非乳成分が、前記組成物の総重量の少なくとも５重量％の量で存在する、請求項１に記載の組成物。
【請求項８】
前記穀物が、トウモロコシ（コーン）、米、小麦、大麦、モロコシ、アワ、オート麦、ライ小麦、ライ麦、フォニオおよびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択されるシリアル穀物を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項９】
前記穀物が、ソバ、アマランスおよびキノアからなる群から選択される偽シリアル穀物を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１０】
前記穀物が、ソバである、請求項１に記載の組成物。
【請求項１１】
前記穀物が、全粒穀物である、請求項１に記載の組成物。
【請求項１２】
ビタミン、ミネラル、微量元素、炭水化物、脂質、タンパク質およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される少なくとも１種の添加物をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１３】
ヌクレオチド、多価不飽和脂肪酸、フッ化物、コリン、生菌剤、プレバイオティクス剤、およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される少なくとも１種の添加物をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１４】
香料、オイル保護コロイド、可塑剤、酸化防止剤、乳化剤、増粘剤、ＰＨ調整剤、包装用ガスおよびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される少なくとも１種の添加物をさらに含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項１５】
請求項１に記載の組成物を対象者に投与する工程を含む、対象者の栄養補充の方法。
【請求項１６】
前記対象者が、健康な対象者、栄養素を補助する必要のある状態または疾患から回復している対象者、栄養不良に対して脆弱である対象者、痩せた体格を有する対象者、基礎代謝率が低下している対象者およびそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
少なくとも１種の疾患または少なくとも１種のその症状の治療に用いられ、
前記疾患が、腸疾患、栄養不良症、炎症性疾患、認知症および神経疾患、心血管疾患ならびにそれらの任意の組み合わせからなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１８】
前記アーモンド成分は、粉砕したアーモンド、粉末状のアーモンド、および微粉状のアーモンドからなる群から選択される、請求項１に記載の組成物。
【請求項１９】
前記組成物は、０．５重量％以下のフィチン酸を含む、請求項１に記載の組成物。
【請求項２０】
前記組成物は、０．００１重量％以下のフィチン酸を含む、請求項１に記載の組成物。