(57)【要約】【課題】  ＥＮＴ用ツールを提供すること。【解決手段】  ＥＮＴ用ツールは、筐体チャネルとツール筐体遠位端とを有するツール筐体を有する。管状プローブは、ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めされ、プローブは、プローブ対称軸を中心に回転可能であり、プローブは、ツール筐体遠位端に回転自在に可能に接続されたプローブ近位端を有する。バルーン挿入機構は、筐体チャネル内にスライド自在に配置され、管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構を固定的に受け止めるように構成されている。ガイドワイヤ調整部分は、バルーン挿入機構に固定的に取り付けられ、当該部分は、回転可能なエンクロージャを有している。複数のローラーは、エンクロージャ内に配設され、かつ、エンクロージャが回転すると、ローラーが、ローラーの間に位置付けられたガイドワイヤを把持して回転させ、エンクロージャの回転がないときには、ガイドワイヤを解放して、ガイドワイヤの遠位及び近位並進を可能にするように構成されている。【選択図】  図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツールであって、
筐体チャネルとツール筐体遠位端とを有するツール筐体と、
ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めされた管状プローブであって、前記プローブは、プローブ対称軸を中心に回転可能であり、かつ、前記ツール筐体遠位端に回転自在に接続されたプローブ近位端を有する、管状プローブと、
前記筐体チャネル内にスライド自在に配置されたバルーン挿入機構であって、前記管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構を固定的に受け止めるように構成された、バルーン挿入機構と、
前記バルーン挿入機構に固定的に取り付けられたガイドワイヤ調整部分であって、前記部分が回転可能なエンクロージャを有する、ガイドワイヤ調整部分と、
複数のローラーであって、前記エンクロージャ内に配設され、かつ、前記エンクロージャが回転すると、前記ローラーが、前記ローラーの間に位置付けられたガイドワイヤを把持して回転させ、前記エンクロージャの回転がないときには、前記ガイドワイヤを解放して、前記ガイドワイヤの遠位及び近位並進を可能にするように構成されている、複数のローラーと、を含む、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツール。
【請求項２】
前記ツール筐体遠位端は、前記プローブ近位端に接続された継手を含み、前記継手は、前記プローブ対称軸に直交する軸を中心にした前記管状プローブの回転を可能にする、請求項１に記載のツール。
【請求項３】
前記バルーン挿入機構は１つ又は２つ以上の歯車を含み、前記１つ又は２つ以上の歯車は、前記１つ又は２つ以上の歯車に圧力を加えたときに前記ガイドワイヤと係合し、前記圧力を除去したときに前記ガイドワイヤを係合解除するように構成され、かつ、前記圧力を加えたときに、前記１つ又は２つ以上の歯車が回転することにより、前記ガイドワイヤを遠位及び近位に並進させるように構成されている、請求項１に記載のツール。
【請求項４】
前記回転可能なエンクロージャは、曲線正三角形の直角柱エンクロージャを含み、前記複数のローラーは、前記エンクロージャ内に配設された３つのローラーを含む、請求項１に記載のツール。
【請求項５】
前記管状プローブの遠位先端内に固定的に設置されたカメラを含む、請求項１に記載のツール。
【請求項６】
前記カメラに光を提供する、前記遠位先端内の１つ又は２つ以上の照明チャネルを含む、請求項５に記載のツール。
【請求項７】
前記遠位先端内に、前記カメラ及び前記照明チャネルの面を横切る流体を運ぶように構成された１つ又は２つ以上の流体チャネル及びディフレクタを含む、請求項６に記載のツール。
【請求項８】
耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツールであって、
筐体チャネルとツール筐体遠位端とを有するツール筐体と、
ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めされた管状プローブであって、前記プローブは、プローブ対称軸を中心に回転可能であり、かつ、前記ツール筐体遠位端に回転自在に接続されたプローブ近位端を有する、管状プローブと、
前記筐体チャネル内にスライド自在に配置されたバルーン挿入機構であって、前記管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構を固定的に受け止めるように構成された、バルーン挿入機構と、
連結長を有し、前記バルーン挿入機構に接続されている連結具と、
ガイドワイヤ調整部分であって、前記筐体チャネル内にスライド自在に配置され、前記連結長に対応する所定の距離だけ前記バルーン挿入機構から移動可能となるように前記連結具によって前記バルーン挿入機構に接続されている、ガイドワイヤ調整部分と、
前記部分内に保持された圧縮可能な管状構造体であって、前記構造体は、ガイドワイヤを封入するように構成された中央内腔を有し、前記構造体は、圧力を加えたときに前記ガイドワイヤを把持し、かつ、前記圧力がないときには、前記ガイドワイヤを解放して、前記構造体に対する前記ガイドワイヤの遠位及び近位並進を可能にするように構成されている、圧縮可能な管状構造体と、を含む、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツール。
【請求項９】
前記管状構造体が、前記中央内腔の周りで回転可能である、請求項８に記載のツール。
【請求項１０】
耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツールであって、
ヒト患者に吸引を提供するように構成された中央内腔を有する吸引管と、
中央流路を有するコネクタであって、前記中央内腔が前記中央流路とつながるように前記吸引管と連結されている、コネクタと、
プローブ内腔を有する管状プローブであって、前記プローブは、前記ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めされており、前記プローブは、プローブ対称軸を中心に回転可能であり、かつ、前記プローブ内腔が前記中央流路とつながるように前記コネクタに接続されたプローブ近位端を有する、管状プローブと、
バルーン副鼻腔形成機構ホルダーであって、前記バルーン副鼻腔形成機構ホルダーは、前記ホルダーのための保持レールとして機能する前記吸引管によって前記ホルダーがスライド自在に保持されるように前記吸引管が貫通した機構孔を有し、前記バルーン副鼻腔形成機構ホルダーは、前記管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構及び前記バルーン副鼻腔形成機構を通って指向されるガイドワイヤを固定的に受け止めるように構成されている、バルーン副鼻腔形成機構ホルダーと、を含む、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツール。
【請求項１１】
ロック部であって、前記吸引管によって前記ロック部がスライド自在に保持されるように前記管が貫通したロック孔を有する、ロック部を含み、前記ロック部は、前記ロック部のロック状態において、前記ホルダーが前記管に固定され、かつ前記ガイドワイヤが前記ホルダーに対して固定され、前記ロック部の非ロック状態において、前記ホルダーが前記管上を自由に動くことができ、かつ前記ガイドワイヤが前記ホルダーに対して自由に動くことができるように、前記バルーン副鼻腔形成機構ホルダーと連結されている、請求項１０に記載のツール。
【請求項１２】
前記ロック部に接続された、前記ツールのハンドルを含む、請求項１１に記載のツール。
【請求項１３】
方法であって、
筐体チャネルとツール筐体遠位端とを有するＥＮＴ（耳鼻咽喉科）用ツール筐体を提供することと、
プローブ近位端を有する管状プローブを、ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めすることであって、前記プローブはプローブ対称軸を中心に回転可能である、ことと、
前記プローブ近位端を前記ツール筐体遠位端に回転自在に接続することと、
バルーン挿入機構を前記筐体チャネル内にスライド自在に配置することと、
前記バルーン挿入機構を、前記管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構を固定的に受け止めるように構成することと、
回転可能なエンクロージャを有するガイドワイヤ調整部分を前記バルーン挿入機構に固定的に取り付けることと、
複数のローラーを前記エンクロージャ内に配設することと、
前記エンクロージャが回転すると、前記ローラーが、前記ローラーの間に位置付けられたガイドワイヤを把持して回転させ、前記エンクロージャの回転がないときには、前記ガイドワイヤを解放して、前記ガイドワイヤの遠位及び近位並進を可能にするように、前記ローラーを構成することと、を含む、方法。
【請求項１４】
前記ツール筐体遠位端は、前記プローブ近位端に接続された継手を含み、前記継手は、前記プローブ対称軸に直交する軸を中心にした前記管状プローブの回転を可能にする、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記バルーン挿入機構は１つ又は２つ以上の歯車を含み、前記１つ又は２つ以上の歯車は、前記１つ又は２つ以上の歯車に圧力を加えたときに前記ガイドワイヤと係合し、前記圧力を除去したときに前記ガイドワイヤを係合解除するように構成され、かつ、前記圧力を加えたときに、前記１つ又は２つ以上の歯車が回転することにより、前記ガイドワイヤを遠位及び近位に並進させるように構成されている、請求項１３に記載の方法。
【請求項１６】
前記回転可能なエンクロージャは、曲線正三角形の直角柱エンクロージャを含み、前記複数のローラーは、前記エンクロージャ内に配設された３つのローラーを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１７】
前記管状プローブの遠位先端にカメラを固定的に設置することを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１８】
前記遠位先端内に１つ又は２つ以上の照明チャネルを提供して、前記カメラに光を提供することを含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記遠位先端内に、前記カメラ及び前記照明チャネルの面を横切る流体を運ぶように構成された１つ又は２つ以上の流体チャネル及びディフレクタを位置付けることを含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
方法であって、
ヒト患者に吸引を提供するように構成された中央内腔を有する吸引管を提供することと、
中央流路を有するコネクタを、前記中央内腔が前記中央流路とつながるように、前記吸引管に連結することと、
プローブ内腔とプローブ近位端とを有する管状プローブを、前記ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めすることであって、前記プローブはプローブ対称軸を中心に回転可能である、ことと、
前記プローブ内腔が前記中央流路とつながるように、前記プローブ近位端を前記コネクタに接続することと、
機構孔を有するバルーン副鼻腔形成機構ホルダーを提供することであって、前記バルーン副鼻腔形成機構ホルダーは、前記管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構及び前記バルーン副鼻腔形成機構を通って指向されるガイドワイヤを固定的に受け止めるように構成されている、ことと、
前記ホルダーのための保持レールとして機能する前記吸引管によって前記ホルダーがスライド自在に保持されるように、前記管を前記機構孔に挿入することと、を含む、方法。
【請求項２１】
ロック部を提供することであって、前記吸引管によって前記ロック部がスライド可能に保持されるように前記管が貫通したロック孔を有する、ことを含み、前記ロック部は、前記ロック部のロック状態において、前記ホルダーが前記管に固定され、かつ前記ガイドワイヤが前記ホルダーに対して固定され、前記ロック部の非ロック状態において、前記ホルダーが前記管上を自由に動くことができ、かつ前記ガイドワイヤが前記ホルダーに対して自由に動くことができるように、前記バルーン副鼻腔形成機構ホルダーと連結されている、請求項２０に記載の方法。
【請求項２２】
ハンドルを前記ロック部に接続することを含む、請求項２１に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（関連出願の相互参照）
本出願は、参照により本明細書に組み込まれる、２０１７年８月３日に出願された米国仮特許出願第６２／５４０，９７７号の利益を主張する。
【０００２】
（発明の分野）
本発明は、概して外科用ツールに関し、特に、ＥＮＴ（耳鼻咽喉）処置で使用するための外科用ツールに関する。
【背景技術】
【０００３】
ＥＮＴ処置は、典型的には、処置を行う医師の柔軟性を制限する多くの制約に対応する必要がある。すなわち、手術を受ける領域へのアクセスが限定されており、手術を受ける領域は、典型的には比較的複雑な構造であり、それに加えて、視神経などの身体の決定臓器に近接している場合がある。ＥＮＴ処置用のいくつかの既存のツールについて以下に記載する。
【０００４】
Ｊｅｎｋｉｎｓらの米国特許出願第２０１４／０２７７０４３号は、篩骨洞炎を治療するための器具について記載している。この器具は、洞壁内に開口部を形成するために使用することができ、第１の切断部材と第２の切断部材とを含む。第１の切断部材は、らせん状ブレードを含む。
【０００５】
Ｔｈｏｍｐｓｏｎらの米国特許出願第２００７／０２１９５５０号は、組織を切開するため及び／又は所望の生理学的位置に第２の装置を誘導するための装置について記載している。この装置は、近位部分と遠位部分とを含む細長いシャフトを有し、遠位部分は、相互に関節接合する複数のセグメントを有する。
【０００６】
Ｊｅｎｋｉｎｓらの米国特許出願第２０１０／００９９９４６号は、ヒト又は動物被験体の副鼻腔の孔を拡張するための装置について記載している。この装置は、ハンドルと、近位端にハンドルが連結されかつ遠位端まで延在する細長いシャフトと、シャフトの内腔の少なくとも一部を通して配置されたガイドワイヤと、を含むことができる。
【０００７】
Ａｂｂｏｔｔらの米国特許出願第２００７／０１１２３５８号は、移植可能な治療器具を有する、中隔欠損を治療するためのシステムについて記載している。本出願はまた、治療器具の送達を制御するための装置について記載している。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明の実施形態は、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツールであって、
筐体チャネルとツール筐体遠位端とを有するツール筐体と、
ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めされた管状プローブであって、プローブは、プローブ対称軸を中心に回転可能であり、かつ、ツール筐体遠位端に回転自在に接続されたプローブ近位端を有する、管状プローブと、
筐体チャネル内にスライド自在に配置されたバルーン挿入機構であって、管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構を固定的に受け止めるように構成された、バルーン挿入機構と、
バルーン挿入機構に固定的に取り付けられたガイドワイヤ調整部分であって、当該部分が回転可能なエンクロージャを有する、ガイドワイヤ調整部分と、
複数のローラーであって、エンクロージャ内に配設され、かつ、エンクロージャが回転すると、ローラーが、ローラーの間に位置付けられたガイドワイヤを把持して回転させ、エンクロージャの回転がないときには、ガイドワイヤを解放して、ガイドワイヤの遠位及び近位並進を可能にするように構成されている、複数のローラーと、を含む、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツール。
【０００９】
開示された実施形態において、ツール筐体遠位端は、プローブ近位端に接続された継手からなり、継手は、プローブ対称軸に直交する軸を中心にした管状プローブの回転を可能にする。
【００１０】
開示された別の実施形態において、バルーン挿入機構は１つ又は２つ以上の歯車を含み、当該１つ又は２つ以上の歯車は、１つ又は２つ以上の歯車に圧力を加えたときにガイドワイヤと係合し、圧力を除去したときにガイドワイヤを係合解除するように構成され、かつ、圧力を加えたときに、１つ又は２つ以上の歯車が回転することにより、ガイドワイヤを遠位及び近位に並進させるように構成されている。
【００１１】
開示された更なる実施形態において、回転可能なエンクロージャは、曲線正三角形の直角柱エンクロージャからなり、複数のローラーは、エンクロージャ内に配設された３つのローラーである。
【００１２】
開示された更なる実施形態において、カメラは、管状プローブの遠位先端内に固定的に設置されている。典型的には、遠位先端内には、カメラに光を提供する１つ又は２つ以上の照明チャネルが存在する。いくつかの実施形態では、遠位先端内に、カメラ及び照明チャネルの面を横切る流体を運ぶように構成された１つ又は２つ以上の流体チャネル及びディフレクタが存在する。
【００１３】
本発明の一実施形態によると、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツールであって、
筐体チャネルとツール筐体遠位端とを有するツール筐体と、
ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めされた管状プローブであって、プローブは、プローブ対称軸を中心に回転可能であり、かつ、ツール筐体遠位端に回転自在に接続されたプローブ近位端を有する、管状プローブと、
筐体チャネル内にスライド自在に配置されたバルーン挿入機構であって、管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構を固定的に受け止めるように構成された、バルーン挿入機構と、
連結長を有し、バルーン挿入機構に接続されている連結具と、
ガイドワイヤ調整部分であって、筐体チャネル内にスライド自在に配置され、連結長に対応する所定の距離だけバルーン挿入機構から移動可能となるように連結具によってバルーン挿入機構に接続されている、ガイドワイヤ調整部分と、
部分内に保持された圧縮可能な管状構造体であって、構造体は、ガイドワイヤを封入するように構成された中央内腔を有し、構造体は、圧力を加えたときにガイドワイヤを把持し、かつ、圧力がないときには、ガイドワイヤを解放して、構造体に対するガイドワイヤの遠位及び近位並進を可能にするように構成されている、圧縮可能な管状構造体と、を含む、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツールが更に提供される。
【００１４】
管状構造体は、中央内腔の周りで回転可能であってもよい。
【００１５】
本発明の一実施形態によると、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツールであって、
ヒト患者に吸引を提供するように構成された中央内腔を有する吸引管と、
中央流路を有するコネクタであって、中央内腔が中央流路とつながるように吸引管と連結されている、コネクタと、
プローブ内腔を有する管状プローブであって、プローブは、ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めされており、プローブは、プローブ対称軸を中心に回転可能であり、かつ、プローブ内腔が中央流路とつながるようにコネクタに接続されたプローブ近位端を有する、管状プローブと、
バルーン副鼻腔形成機構ホルダーであって、バルーン副鼻腔形成機構ホルダーは、ホルダーのための保持レールとして機能する吸引管によってホルダーがスライド自在に保持されるように吸引管が貫通した機構孔を有し、バルーン副鼻腔形成機構ホルダーは、管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構及びバルーン副鼻腔形成機構を通って指向されるガイドワイヤを固定的に受け止めるように構成されている、バルーン副鼻腔形成機構ホルダーと、を含む、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツールが更に提供される。
【００１６】
一実施形態において、ＥＮＴ用ツールは、ロック部であって、吸引管によってロック部がスライド自在に保持されるように管が貫通したロック孔を有する、ロック部を有し、ロック部は、ロック部のロック部状態において、ホルダーが管に固定され、かつガイドワイヤがホルダーに対して固定され、ロック部の非ロック状態において、ホルダーが管上を自由に動くことができ、かつガイドワイヤがホルダーに対して自由に動くことができるように、バルーン副鼻腔形成機構ホルダーと連結されている。
【００１７】
ツールのハンドルはロック部に接続され得る。
【００１８】
本発明の一実施形態によれば、方法であって、
筐体チャネルとツール筐体遠位端とを有するＥＮＴ（耳鼻咽喉科）用ツール筐体を提供することと、
プローブ近位端を有する管状プローブを、ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めすることであって、プローブはプローブ対称軸を中心に回転可能である、ことと、
プローブ近位端をツール筐体遠位端に回転自在に接続することと、
バルーン挿入機構を筐体チャネル内にスライド自在に配置することと、
バルーン挿入機構を、管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構を固定的に受け止めるように構成することと、
回転可能なエンクロージャを有するガイドワイヤ調整部分をバルーン挿入機構に固定的に取り付けることと、
複数のローラーをエンクロージャ内に配設することと、
エンクロージャが回転すると、ローラーが、ローラーの間に位置付けられたガイドワイヤを把持して回転させ、エンクロージャの回転がないときには、ガイドワイヤを解放して、ガイドワイヤの遠位及び近位並進を可能にするように、ローラーを構成することと、を含む、方法が更に提供される。
【００１９】
本発明の一実施形態によれば、方法であって、
筐体チャネルとツール筐体遠位端とを有するＥＮＴ（耳鼻咽喉科）用ツール筐体を提供することと、
管状プローブを、ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めすることであって、プローブは、プローブ対称軸を中心に回転可能であり、かつプローブ近位端を有する、ことと、
プローブ近位端をツール筐体遠位端に回転自在に接続することと、
バルーン挿入機構を筐体チャネル内にスライド自在に配置することであって、機構は、管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構を固定的に受け止めるように構成されている、ことと、
連結長を有する連結具を、バルーン挿入機構に接続することと、
ガイドワイヤ調整部分を筐体チャネル内にスライド自在に配置することと、
ガイドワイヤ調整部分及びバルーン挿入機構が連結長に対応する所定の距離だけそれらの間で移動可能となるように、部分を連結具によって機構に接続することと、
圧縮可能な管状構造体を部分内に保持することであって、構造体は、ガイドワイヤを封入するように構成された中央内腔を有し、構造体は、圧力を加えたときにガイドワイヤを把持し、圧力がないときには、ガイドワイヤを解放して、構造体に対するガイドワイヤの遠位及び近位並進を可能にするように構成されている、ことと、を含む、方法が更に提供される。
【００２０】
本発明の一実施形態によれば、方法であって、
ヒト患者に吸引を提供するように構成された中央内腔を有する吸引管を提供することと、
中央流路を有するコネクタを、中央内腔が中央流路とつながるように、吸引管に連結することと、
プローブ内腔とプローブ近位端とを有する管状プローブを、ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めすることであって、プローブはプローブ対称軸を中心に回転可能である、ことと、
プローブ内腔が中央流路とつながるように、プローブ近位端をコネクタに接続することと、
機構孔を有するバルーン副鼻腔形成機構ホルダーを提供することであって、バルーン副鼻腔形成機構ホルダーは、管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構及びバルーン副鼻腔形成機構を通って指向されるガイドワイヤを固定的に受け止めるように構成されている、ことと、
ホルダーのための保持レールとして機能する吸引管によってホルダーがスライド自在に保持されるように、管を機構孔に挿入することと、を含む、方法が更に提供される。
【００２１】
以下の本開示の実施形態の詳細な説明を図面と併せ読むことで、本開示のより完全な理解が得られるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００２２】
【図１】本発明の一実施形態によるＥＮＴ（耳鼻咽喉）用システムの概略図である。
【図２】本発明の一実施形態による、第１の構成にある、システムにおいて使用されるツールの概略図である。
【図３】本発明の一実施形態による、第２の構成にあるツールの概略図である。
【図４】本発明の一実施形態によるツールの一部の概略断面図である。
【図５】本発明の一実施形態によるツールの多関節部分の遠位先端の概略図である。
【図６】本発明の一実施形態によるガイドワイヤ及びバルーン挿入機構の概略図である。
【図７】本発明の一実施形態によるガイドワイヤ及びバルーン挿入機構の概略図である。
【図８】本発明の一実施形態によるガイドワイヤ及びバルーン挿入機構の概略図である。
【図９】本発明の一実施形態によるガイドワイヤ及びバルーン挿入機構の概略図である。
【図１０】本発明の一実施形態によるガイドワイヤ及びバルーン挿入機構の概略図である。
【図１１】本発明の一実施形態によるツールのハンドルの概略図である。
【図１２】本発明の一実施形態によるツールのハンドルの概略図である。
【図１３】本発明の代替実施形態によるＥＮＴ用多機能ツールの概略図である。
【図１４】本発明の代替実施形態によるＥＮＴ用多機能ツールの概略図である。
【図１５】本発明の代替実施形態によるＥＮＴ用多機能ツールの概略図である。
【図１６】本発明の代替実施形態によるＥＮＴ用多機能ツールの概略図である。
【図１７】本発明の代替実施形態によるＥＮＴ用多機能ツールの概略図である。
【図１８】本発明の代替実施形態によるＥＮＴ用多機能ツールの概略図である。
【図１９】本発明の更なる代替実施形態によるＥＮＴ用多機能ツールの概略図である。
【図２０】本発明の更なる代替実施形態によるＥＮＴ用多機能ツールの概略図である。
【図２１】本発明の更なる代替実施形態によるＥＮＴ用多機能ツールの概略図である。
【図２２】本発明の更なる代替実施形態によるＥＮＴ用多機能ツールの概略図である。
【図２３】本発明の更なる代替実施形態によるＥＮＴ用多機能ツールの概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００２３】
概要
本発明の実施形態は、ＥＮＴ（耳鼻咽喉）処置を行う医師に、多数の機能を有する単一のバルーン副鼻腔形成ツールを提供する。ツールは、医師が片手で握るように設計され、医師は、自身の手で多数の機能を起動させることができる。
【００２４】
ツールの機能には、
ツールの遠位端の多様な偏移、
ガイドワイヤ挿入機構、
バルーン挿入機構、
ツールの遠位先端のカメラ及び照明、
調整可能なハンドル、が含まれる。
【００２５】
上で列挙した機能に加えて、ツールは、遠位端から吸引するためのチャネル、バルーンを膨張させるためのチャネル、及び遠位端における潅注のためのチャネルを提供する。
【００２６】
上記機能を全て組み込むことによって、かつ、ツールを握っている片手で機能のほとんどを実施できるようにすることによって、処置を行っている医師に、従来のシステムよりも実質的に大きな運動の自由度が与えられる。
【００２７】
したがって、本発明の実施形態は、筐体チャネルとツール筐体遠位端とを有するツール筐体を含むＥＮＴ用ツールを提供する。管状プローブは、ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めされており、プローブ対称軸を中心に回転可能であり、かつ、ツール筐体遠位端に回転自在に接続されたプローブ近位端を有している。
【００２８】
バルーン挿入機構は、筐体チャネル内にスライド自在に配置され、管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構を固定的に受け止めるように構成されている。バルーン挿入機構に固定的に取り付けられ、かつ回転可能なエンクロージャを有する、ガイドワイヤ調整部分も存在する。
【００２９】
複数のローラーは、エンクロージャ内に配設され、かつ、エンクロージャが回転すると、ローラーが、ローラーの間に位置付けられたガイドワイヤを把持して回転させるように構成されている。更に、エンクロージャの回転がないときには、ローラーはガイドワイヤを解放して、ガイドワイヤの遠位及び近位への並進を可能にする。
【００３０】
ここで図１を参照すると、図１は、本発明の一実施形態による、ＥＮＴ（耳鼻咽喉）システム２０の概略図である。以下の説明では、システム２０内のＥＮＴ用多機能ツール２１は、患者２２にバルーン副鼻腔形成処置を行うために使用されることが想定されているが、当該ツールは、患者に他の処置を行うために使用されてもよいことが理解される。
【００３１】
ツール２１は、処置中に磁気追跡システム２３によって追跡される、典型的には単軸コイル又は三軸コイルである１つ又は２つ以上の磁気センサ３２を含む。追跡を有効にするため、システム２０において、患者２２及び磁気追跡システム２３のＣＴ（コンピュータ断層撮影）画像の参照フレームが位置合わせされる。ＣＴ画像は、典型的には、磁気共鳴撮像（ＭＲＩ）画像又は透視画像を含むことができるが、本明細書の説明では、画像は、一例として、透視ＣＴ画像を含むことが想定されている。
【００３２】
副鼻腔処置前及び処置の間に、磁気追跡システムに含まれる磁気放射体アセンブリ２４は、患者の頭部の下に位置付けられる。アセンブリ２４は磁界放射体２６を含み、磁界放射体２６は、定位置に固定されて、患者２２の頭部が位置する領域３０に交番磁界を送信する。磁界に応答して領域３０内の磁気センサ、例えばセンサ３２によって生成された電位により、センサの位置及び向きを磁気追跡システムの座標系において測定することが可能になる。
【００３３】
一例として、アセンブリ２４の放射体２６は、患者２２の頭部の周りに、ほぼ蹄鉄形に配置される。しかしながら、アセンブリ２４の放射体に関する代替的な構成は当業者には明らかであり、そのような全ての構成は本発明の範囲内に含まれると想定される。
【００３４】
処置に先立って、画像の既知の位置（例えば、患者の鼻の先端など）に磁気センサを位置決めすることによって、磁気追跡システム座標系とＣＴ画像との位置合わせが行なわれてよい。しかしながら、座標系を位置合わせするための任意の他の便利なシステムを使用してもよい。
【００３５】
放射体２６及びセンサ３２などのシステム２０の要素は、システムプロセッサ４０の全体的な制御の下にある。プロセッサ４０は、キーパッド、及び／又はマウス若しくはトラックボールなどのポインティングデバイスを典型的に含む、動作制御装置５８を含むコンソール５０内に搭載され得る。コンソール５０は、１つ又は２つ以上のケーブルを介して及び／又は無線で放射体に及びセンサ３２に接続される。医師５４は、動作制御装置５８を用いて、システム２０を用いるＥＮＴ処置を実行しつつ、プロセッサと相互作用する。処置を実行している間、プロセッサはスクリーン５６に処置の結果を提示してもよい。
【００３６】
プロセッサ４０は、メモリ４２内に記憶されたソフトウェアを用いてシステム２０を操作する。ソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して、電子的形態でプロセッサ４０にダウンロードされてもよく、又はこれに代えて又はこれに加えて、磁気メモリ、光メモリ、若しくは電子メモリなどの、非一時的な有形媒体上に提供され、及び／又は記憶されてもよい。
【００３７】
図２は、本発明の一実施形態による、第１の構成にあるツール２１の概略図であり、図３は、第２の構成にあるツールの概略図であり、図４は、ツールの一部の概略断面図である。ツール２１は、互いに接続された近位部分８０と遠位部分８２とを含むが、遠位部分は近位部分から分解除去され得る。
【００３８】
ツール２１の遠位端において、遠位部分８２は、真っ直ぐな構成８６から湾曲した構成８８へと調整可能に曲げることができる多関節管状部分８４を含み、図中、湾曲した構成８８は破線によって模式的に示されている。真っ直ぐから屈曲した構成への調整と逆方向の調整は、ノブ９０を時計回り及び反時計回りに回転させることによって行うことができる。参照により本明細書に組み込まれる、２０１６年５月１６日に出願された米国特許出願第１５／１５５，８５０号、発明の名称「Ｉｎｓｅｒｔｉｏｎ  Ｔｕｂｅ  ｗｉｔｈ  Ｄｅｆｌｅｃｔａｂｌｅ  Ｔｉｐ」は、このような偏移可能な多関節部分の構造及び動作について記載している。
【００３９】
管状部分８４は、その近位端で管１００に固定的に接続され、管１００は、図中の両矢印によって示されるように、その対称軸を中心に回転させることができる。管１００の回転は、回転ノブ９０によって実施されてもよい。このため、ノブ９０は、多関節部分８４の屈曲及び管１００の回転の２つの機能を実行する。どの機能が実行されるかは、スライディング制御部１０２の位置に応じて決定される。制御部の第１の位置では、ノブ９０の回転により多関節部分８４が偏移するが、管１００は静止したままである。制御部の第２の位置では、ノブの回転により、管１００がノブと共に管の対称軸を中心に回転するが、部分８４はその偏移（又は未偏移）状態を維持する。
【００４０】
管１００及び部分８４は、一体となって管状プローブ１０１を形成し、このプローブは、患者２２の開口部（例えば、患者の外鼻孔及び／又は洞）に挿入可能であるように寸法決めされる。
【００４１】
ツールの近位部分と遠位部分とは継手１０４によって接続されているので、遠位部分８２は、管１００の対称軸に直交する軸を中心として近位部分８０に対して回転することができる。継手１０４は、典型的には医師の親指及び指が継手を圧迫及び解放している状態で、遠位部分がいくつかの予め選択された角度で近位部分に対して回転するのを可能にするように構成されている。図３は、近位部分８０に対して回転された遠位部分８２を示している。
【００４２】
管１００及び多関節部分８４は、ガイドワイヤ１１０及びバルーン副鼻腔形成機構１１４が近位部分８０から内腔を通って通過するのを可能にする中央内腔を含む。ガイドワイヤ及び機構は図４に示され、それらの動作及び構造は、以下でより詳細に説明される。以下にも説明されるとおり、バルーン副鼻腔形成機構１１４内には、機構のバルーンを膨張させるための空気用チャネルが存在し、機構とガイドワイヤとの間には、遠位部分８２の遠位端まで潅流液が移動できるようにするチャネルも存在する。機構１１４の空気及び潅流液チャネルは、図２３により明瞭に示されており、以下でより詳細に説明される。継手１０４の内部には、副鼻腔形成機構が継手を横断するのを可能にするが、流体が近位部分８０に戻るのを防止する可撓性シール１１８が存在する。
【００４３】
上述した空気及び流体チャネルに加えて、ツール２１は、様々な位置で近位部分８０及び継手１０４を横断する吸引チャネル１２０を更に含み、これにより、管１００の内腔に吸引を提供することができるようになっている。
【００４４】
図５は、本発明の一実施形態による、多関節部分８４の遠位先端１２２の概略図である。先端１２２は、カメラ１２４と、カメラに光を提供する照明チャネル１２６と、を含む。チャネル１２６は、光ファイバを用いて、カメラに近接する白色光ＬＥＤ  １３０からの光を受けることができる。代替的に又は追加的に、チャネルからの光は、ＬＥＤを収容する空洞部からの反射及び拡散によって、ＬＥＤから提供されてもよい。
【００４５】
流体チャネル１３４を介して流体を注入することによって、カメラの前面及び照明チャネルを洗浄することができる。この流体は、ディフレクタ１３８によって、カメラ及び照明チャネルの面を横切るように偏移される。この洗浄液は、典型的には、本明細書に記載の潅流液チャネルに接続されたチューブ（図示せず）を通ってチャネル１３４まで運ばれる。
【００４６】
遠位先端１２２はまた、図１を参照して上述したように磁気追跡システム２３を用いて遠位先端を追跡することを可能にする少なくとも１つの磁気センサ３２を含む。本発明のいくつかの実施形態は、管１００内に配置され得る他の磁気センサ３２を含む。
【００４７】
明瞭にするために、センサ、カメラ、及びＬＥＤの配線は図示しない。典型的には処置の間ずっと遠位先端１２２を横断しているガイドワイヤ１１０及び機構１１４も、明瞭にするために図５に示されていない。（ガイドワイヤ１１０及び機構１１４は、典型的には、患者２２への導入前、及び患者からの除去後には先端を横断しない。）
【００４８】
図２に戻って、近位部分８０はツール筐体１４２を含み、ツール筐体１４２は、内部にガイドワイヤ及びバルーン挿入機構１５０が配置される第１のチャネル又は通路１４６を含む。第１の通路１４６の底部には第２のチャネル又は通路１４８がある。第２のチャネル又は通路１４８は、ガイドワイヤ及びバルーン挿入機構を近位部分から遠位部まで通すことができることに加えて、ガイドワイヤ及び当該機構が近位及び遠位に移動するのを可能にする。
【００４９】
図６〜図１０は、本発明の一実施形態による、ガイドワイヤ及びバルーン挿入機構１５０の概略図である。機構の調節装置１６０は、ツール筐体１４２内の通路１４６（図２）内で近位方向及び遠位方向に動作する。装置１６０は、作動歯車１６４と中間歯車１６６とを含み、ガイドワイヤが装置内に挿入された後に、中間歯車１６６がガイドワイヤ１１０と接触する。作動歯車１６４の回転は、典型的には、医師５４が歯車に親指を押し付けて歯車を押すことによって引き起こされ、ガイドワイヤ１１０は、この回転によって、親指の移動の方向と同じ方向に並進する。歯車１６４に加えられた圧力を解放すると、ガイドワイヤは中間歯車１６６との接触から解放される。
【００５０】
上述したように、この装置１６０は通路１４６内も移動し、装置１６０は、その遠位側において、第２の通路１４８で動作するバルーン副鼻腔形成機構１１４に接続される。典型的には医師が装置の凹部１６２内にある自身の指の１つ又は親指を使用して装置１６０を通路１４６に沿って前後に動かす結果として、副鼻腔形成機構１１４が前後に並進する。ガイドワイヤをツール筐体１４２にロックするガイドワイヤロックレバー１７０（図１０）の作動により、装置１６０を移動させながらガイドワイヤのあらゆる移動の可能性を防止することができる。
【００５１】
第１の装置１６０の第２の近位の凹部１８２内には、回転可能な機構１８０が位置している。機構１８０は、ガイドワイヤ１１０の対称軸を中心とした回転を可能にする。機構１８０は、ガイドワイヤ軸に平行な軸を有する３つの円筒形ローラー１８４を含む。これら円筒形ローラー１８４は、典型的には機構１８０の回転式ノブ１９０内に形成された曲線正三角形の直角柱エンクロージャである非円形エンクロージャ１８６内に対称に配設され、かつ非円形エンクロージャ１８６と接触する。エンクロージャ１８６は、ローラー１８４がエンクロージャの頂点にあるときにローラー１８４はガイドワイヤ１１０と接触せず、ノブ１９０が回転すると、ローラーが押し込まれることにより、ローラー１８４がガイドワイヤと接触するように構成されている。ノブ１９０を更に回転させても接触は維持されるので、更なる回転はガイドワイヤを回転させる。
【００５２】
図１１及び図１２は、本発明の一実施形態による、ツール２１のハンドル２００の概略図である。ハンドル２００は、筐体１４２に接続され、筐体に対して調整可能にスライドするように構成されている。上記の２つの図は、２つの異なる位置にあるハンドルを示す。医師５４は、ハンドルをスライドさせた後に固定することにより、医師にとって快適な位置になるようにハンドルを調整することができる。
【００５３】
図１３〜図１８は、本発明の代替実施形態によるＥＮＴ用多機能ツール２２１の概略図である。以下に述べる相違点を除き、ツール２２１の動作はツール２１（図１〜図１２）と概ね同様であり、ツール２１及び２２１の双方において同じ参照符号によって示される要素は、構造及び動作において概ね同様である。したがって、下記に述べる近位部分８０内の機構１５０の変更を除き、近位部分、遠位部分８２、管状プローブ１０１、及びハンドル２００の残りの部分は全て、２つのツールにおいて実質的に同一である。
【００５４】
ツール２２１において、ツール２１の機構１５０は、ツール２２１におけるガイドワイヤ及びバルーン挿入機構３５０に置き換えられる。機構３５０は、ツール筐体１４２内の通路１４６（図２）内を近位方向及び遠位方向に移動する２つの調節装置３６０及び３６２を含む。本発明の実施形態において、装置３６０及び３６２は、「アーム」３６３、３６５を有する略Ｕ字形の連結具３６４（図１３、図１７、図１８）によって連結されている。アーム３６３は、装置３６０の底部にあるスロット３６７内をスライドすることによって、２つの装置３６０、３６２を、Ｕ字型の「アーム」の距離、２つの装置の長さ、及びスロットの使用可能な長さによって画定される限られた距離だけ離間させることができる。
【００５５】
装置３６０の遠位側には、バルーン副鼻腔形成機構１１４が接続されており、この機構は第２の通路１４８内をスライドする。このため、典型的には医師が装置の凹部３６８内にある自身の指の１つ又は親指を使用して装置３６０を第一の通路１４６に沿って前後に動かす結果として、副鼻腔形成機構１１４が前後に並進する。典型的には、副鼻腔形成機構が移動する際にガイドワイヤが移動するのを防止するために、ガイドワイヤはレバー３６６によって筐体１４２にロックされる。
【００５６】
装置１６０の回転可能な機構１８０に対して、装置３６２は、装置の凹部３８２内に配置された圧縮機構３８０を含む。機構３８０は中央内腔を有する概ね管状の構造を有し、ガイドワイヤ１１０はこの内腔を自由に通過することができる。圧縮機構は、中央内腔の周りで回転することができるように凹部３８２に保持される。圧縮機構３８０は、ゴム状の材料、典型的にはシリコーン材料で形成され、医師の親指又は指からの圧力が、機構がガイドワイヤを把持するように当該機構を変形させるように構成されている。
【００５７】
したがって、医師は、機構３８０に圧力を加えることによって、ガイドワイヤを把持することができ、圧力を加えたままの状態で、機構及び把持されたガイドワイヤを回転させることができる。また、医師は、ガイドワイヤを把持しながら、Ｕ字形連結具３６４によって設定された限界内で、ガイドワイヤを副鼻腔形成機構に対して遠位及び近位に移動させることができる。
【００５８】
図１９〜図２３は、本発明の更なる代替実施形態によるＥＮＴ用多機能ツール４２１の概略図である。ツール４２１の遠位部分４８２はツール２１及び２２１の部分８２と概ね同様であるが、ツール４２１の残りの要素に継手によって接続されていないため、ツール２１及び２２１の遠位部分とは異なる。これにより、ツール４２１では、多関節部分８４及び管１００は、スライディング制御部１０２の位置に応じてそれぞれ独立して屈曲及び回転することができるが、ツール４２１の近位端には継手がないため、遠位部分は、管の対称軸に直交する軸の周りで回転することができない。
【００５９】
遠位部分４８２は、その近位端でｒ字形のコネクタ４９０に取り外し可能に結合され、次に、ｒ字形のコネクタは吸引管４９２に固定的に接続される。コネクタ４９０は、管４９２の中央内腔を管１００の内腔とつなげる流路４９４を含む。これにより、吸引管４９２の近位端に加えられた吸引力が、管１００の内腔に伝達される。
【００６０】
管４９２は、ツール４２１の他の要素、特にバルーン副鼻腔形成機構ホルダー５００、及びツールロック部５０４のための保持レールとして機能する。ホルダー５００及びロック部５０４はどちらも、適切な位置にロックされるまでレールに沿ってスライドすることができる。
【００６１】
バルーン副鼻腔形成機構１１４は、ホルダー（図２３）の遠位側にある保持孔５０２に挿入されることによって、ホルダー５００に固定される。機構１１４は、内管５０６及び外管５０８の２つの同心管を含み、これらの管の間に空気チャネル５１０がある。内管５０６は外管５０８よりも長く、これら２つの管の遠位端の間にはバルーン５１２が接続されて、２つの端部を封止する。空気チャネル内への空気の通過により、バルーンが膨張する。
【００６２】
ホルダー５００は、ホルダー内にホルダー空気チャネル５２０を有し、ホルダー空気チャネルは、機構１１４の空気チャネル５１０とつながっている。ホルダー空気チャネル５２０は、ホルダーの近位側で内管５２４に接続され、内管５２４は、空気チャネル５２０及び５１０に空気を供給するように構成されている。
【００６３】
ホルダー５００はまた、ホルダー内にホルダー水チャネル５３０も有しており、ホルダー水チャネルは、機構１１４の内管５０６とガイドワイヤ１１０との間の間隙５４０によって形成されたチャネル５３４とつながっている。ホルダー水チャネル５３０は、ホルダーの近位側で内管５２４と同心の外管５３８に接続され、管５３８は、ホルダー水チャネル内、ひいては間隙５４０に水を供給するように構成されている。
【００６４】
これらの図に示すように、ガイドワイヤ１１０は、ロック部５０４を通って、ロック部に接続された管５５０及びホルダー５００に接続された管５５４を介して送給され、ガイドワイヤは、バルーン副鼻腔形成機構の内管５０６の中央内腔内に送給される。管５５０と管５５４との間には可撓性チューブ５６０があり、ガイドワイヤはチューブの内腔を通過する。
【００６５】
ロック部５０４は、ロック解除構成において、管５２４及び５３８がロック部内をスライドするのを可能にし、これにより医師は、これら管、ひいては接続されたホルダー５００及びバルーン副鼻腔形成機構１１４を遠位方向及び近位方向に移動させることができる。また、ロック解除構成では、ガイドワイヤ１１０は自由に動くことができ、医師は、ガイドワイヤを遠位方向及び近位方向に移動させるだけでなく、可撓性チューブ５６０を把持することによってガイドワイヤを回転させることができる。
【００６６】
ロック部５０４は、ねじ山５７２の周りを回転する回転式ノブ５７０を含み、ノブは、ノブの回転がロック部をロック解除構成からロック構成に移行させるように構成される。ロック構成において、ロック部は、外管５３８、ガイドワイヤ１１０、及び吸引管４９２に固定的に接続される。
【００６７】
ロック部５０４がロック解除構成にあるとき、ガイドワイヤ及び副鼻腔形成機構はどちらも自由に動くことができ、ロック部がロック構成にあるとき、ガイドワイヤ及び副鼻腔形成機構はどちらも固定されることは明らかであろう。
【００６８】
ハンドル５８０は自在継手５８２を介してロック部５０４に連結され、医師５４がハンドルにとって都合のよい位置を決定すると、ロックノブ５８６を回転させて自在継手をロックすることができる。
【００６９】
上に述べた実施形態は例として挙げたものであり、本発明は上記に具体的に示し、説明したものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書の上文に記載された様々な特徴の組み合わせ及び部分組み合わせの両方、並びに前述の説明を一読すると、当業者が想起すると思われる、先行技術に開示されていないそれらの変形及び改変を含む。
【００７０】
〔実施の態様〕
（１）  耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツールであって、
筐体チャネルとツール筐体遠位端とを有するツール筐体と、
ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めされた管状プローブであって、前記プローブは、プローブ対称軸を中心に回転可能であり、かつ、前記ツール筐体遠位端に回転自在に接続されたプローブ近位端を有する、管状プローブと、
前記筐体チャネル内にスライド自在に配置されたバルーン挿入機構であって、前記管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構（balloon sinuplasty mechanism）を固定的に受け止めるように構成された、バルーン挿入機構と、
前記バルーン挿入機構に固定的に取り付けられたガイドワイヤ調整部分であって、前記部分が回転可能なエンクロージャを有する、ガイドワイヤ調整部分と、
複数のローラーであって、前記エンクロージャ内に配設され、かつ、前記エンクロージャが回転すると、前記ローラーが、前記ローラーの間に位置付けられたガイドワイヤを把持して回転させ、前記エンクロージャの回転がないときには、前記ガイドワイヤを解放して、前記ガイドワイヤの遠位及び近位並進を可能にするように構成されている、複数のローラーと、を含む、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツール。
（２）  前記ツール筐体遠位端は、前記プローブ近位端に接続された継手を含み、前記継手は、前記プローブ対称軸に直交する軸を中心にした前記管状プローブの回転を可能にする、実施態様１に記載のツール。
（３）  前記バルーン挿入機構は１つ又は２つ以上の歯車を含み、前記１つ又は２つ以上の歯車は、前記１つ又は２つ以上の歯車に圧力を加えたときに前記ガイドワイヤと係合し、前記圧力を除去したときに前記ガイドワイヤを係合解除するように構成され、かつ、前記圧力を加えたときに、前記１つ又は２つ以上の歯車が回転することにより、前記ガイドワイヤを遠位及び近位に並進させるように構成されている、実施態様１に記載のツール。
（４）  前記回転可能なエンクロージャは、曲線正三角形の直角柱エンクロージャを含み、前記複数のローラーは、前記エンクロージャ内に配設された３つのローラーを含む、実施態様１に記載のツール。
（５）  前記管状プローブの遠位先端内に固定的に設置されたカメラを含む、実施態様１に記載のツール。
【００７１】
（６）  前記カメラに光を提供する、前記遠位先端内の１つ又は２つ以上の照明チャネルを含む、実施態様５に記載のツール。
（７）  前記遠位先端内に、前記カメラ及び前記照明チャネルの面を横切る流体を運ぶように構成された１つ又は２つ以上の流体チャネル及びディフレクタを含む、実施態様６に記載のツール。
（８）  耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツールであって、
筐体チャネルとツール筐体遠位端とを有するツール筐体と、
ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めされた管状プローブであって、前記プローブは、プローブ対称軸を中心に回転可能であり、かつ、前記ツール筐体遠位端に回転自在に接続されたプローブ近位端を有する、管状プローブと、
前記筐体チャネル内にスライド自在に配置されたバルーン挿入機構であって、前記管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構を固定的に受け止めるように構成された、バルーン挿入機構と、
連結長を有し、前記バルーン挿入機構に接続されている連結具と、
ガイドワイヤ調整部分であって、前記筐体チャネル内にスライド自在に配置され、前記連結長に対応する所定の距離だけ前記バルーン挿入機構から移動可能となるように前記連結具によって前記バルーン挿入機構に接続されている、ガイドワイヤ調整部分と、
前記部分内に保持された圧縮可能な管状構造体であって、前記構造体は、ガイドワイヤを封入するように構成された中央内腔を有し、前記構造体は、圧力を加えたときに前記ガイドワイヤを把持し、かつ、前記圧力がないときには、前記ガイドワイヤを解放して、前記構造体に対する前記ガイドワイヤの遠位及び近位並進を可能にするように構成されている、圧縮可能な管状構造体と、を含む、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツール。
（９）  前記管状構造体が、前記中央内腔の周りで回転可能である、実施態様８に記載のツール。
（１０）  耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツールであって、
ヒト患者に吸引を提供するように構成された中央内腔を有する吸引管と、
中央流路を有するコネクタであって、前記中央内腔が前記中央流路とつながるように前記吸引管と連結されている、コネクタと、
プローブ内腔を有する管状プローブであって、前記プローブは、前記ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めされており、前記プローブは、プローブ対称軸を中心に回転可能であり、かつ、前記プローブ内腔が前記中央流路とつながるように前記コネクタに接続されたプローブ近位端を有する、管状プローブと、
バルーン副鼻腔形成機構ホルダーであって、前記バルーン副鼻腔形成機構ホルダーは、前記ホルダーのための保持レールとして機能する前記吸引管によって前記ホルダーがスライド自在に保持されるように前記吸引管が貫通した機構孔を有し、前記バルーン副鼻腔形成機構ホルダーは、前記管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構及び前記バルーン副鼻腔形成機構を通って指向されるガイドワイヤを固定的に受け止めるように構成されている、バルーン副鼻腔形成機構ホルダーと、を含む、耳鼻咽喉（ＥＮＴ）用ツール。
【００７２】
（１１）  ロック部であって、前記吸引管によって前記ロック部がスライド自在に保持されるように前記管が貫通したロック孔を有する、ロック部を含み、前記ロック部は、前記ロック部のロック状態において、前記ホルダーが前記管に固定され、かつ前記ガイドワイヤが前記ホルダーに対して固定され、前記ロック部の非ロック状態において、前記ホルダーが前記管上を自由に動くことができ、かつ前記ガイドワイヤが前記ホルダーに対して自由に動くことができるように、前記バルーン副鼻腔形成機構ホルダーと連結されている、実施態様１０に記載のツール。
（１２）  前記ロック部に接続された、前記ツールのハンドルを含む、実施態様１１に記載のツール。
（１３）  方法であって、
筐体チャネルとツール筐体遠位端とを有するＥＮＴ（耳鼻咽喉科）用ツール筐体を提供することと、
プローブ近位端を有する管状プローブを、ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めすることであって、前記プローブはプローブ対称軸を中心に回転可能である、ことと、
前記プローブ近位端を前記ツール筐体遠位端に回転自在に接続することと、
バルーン挿入機構を前記筐体チャネル内にスライド自在に配置することと、
前記バルーン挿入機構を、前記管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構を固定的に受け止めるように構成することと、
回転可能なエンクロージャを有するガイドワイヤ調整部分を前記バルーン挿入機構に固定的に取り付けることと、
複数のローラーを前記エンクロージャ内に配設することと、
前記エンクロージャが回転すると、前記ローラーが、前記ローラーの間に位置付けられたガイドワイヤを把持して回転させ、前記エンクロージャの回転がないときには、前記ガイドワイヤを解放して、前記ガイドワイヤの遠位及び近位並進を可能にするように、前記ローラーを構成することと、を含む、方法。
（１４）  前記ツール筐体遠位端は、前記プローブ近位端に接続された継手を含み、前記継手は、前記プローブ対称軸に直交する軸を中心にした前記管状プローブの回転を可能にする、実施態様１３に記載の方法。
（１５）  前記バルーン挿入機構は１つ又は２つ以上の歯車を含み、前記１つ又は２つ以上の歯車は、前記１つ又は２つ以上の歯車に圧力を加えたときに前記ガイドワイヤと係合し、前記圧力を除去したときに前記ガイドワイヤを係合解除するように構成され、かつ、前記圧力を加えたときに、前記１つ又は２つ以上の歯車が回転することにより、前記ガイドワイヤを遠位及び近位に並進させるように構成されている、実施態様１３に記載の方法。
【００７３】
（１６）  前記回転可能なエンクロージャは、曲線正三角形の直角柱エンクロージャを含み、前記複数のローラーは、前記エンクロージャ内に配設された３つのローラーを含む、実施態様１３に記載の方法。
（１７）  前記管状プローブの遠位先端にカメラを固定的に設置することを含む、実施態様１３に記載の方法。
（１８）  前記遠位先端内に１つ又は２つ以上の照明チャネルを提供して、前記カメラに光を提供することを含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記遠位先端内に、前記カメラ及び前記照明チャネルの面を横切る流体を運ぶように構成された１つ又は２つ以上の流体チャネル及びディフレクタを位置付けることを含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  方法であって、
筐体チャネルとツール筐体遠位端とを有するＥＮＴ（耳鼻咽喉科）用ツール筐体を提供することと、
管状プローブを、ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めすることであって、前記プローブは、プローブ対称軸を中心に回転可能であり、かつプローブ近位端を有する、ことと、
前記プローブ近位端を前記ツール筐体遠位端に回転自在に接続することと、
バルーン挿入機構を前記筐体チャネル内にスライド自在に配置することであって、前記機構は、前記管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構を固定的に受け止めるように構成されている、ことと、
連結長を有する連結具を、前記バルーン挿入機構に接続することと、
ガイドワイヤ調整部分を前記筐体チャネル内にスライド自在に配置することと、
前記ガイドワイヤ調整部分及び前記バルーン挿入機構が前記連結長に対応する所定の距離だけそれらの間で移動可能となるように、前記部分を前記連結具によって前記機構に接続することと、
圧縮可能な管状構造体を前記部分内に保持することであって、前記構造体は、ガイドワイヤを封入するように構成された中央内腔を有し、前記構造体は、圧力を加えたときに前記ガイドワイヤを把持し、前記圧力がないときには、前記ガイドワイヤを解放して、前記構造体に対する前記ガイドワイヤの遠位及び近位並進を可能にするように構成されている、ことと、を含む、方法。
【００７４】
（２１）  前記管状構造体が、前記中央内腔の周りで回転可能である、実施態様２０に記載の方法。
（２２）  方法であって、
ヒト患者に吸引を提供するように構成された中央内腔を有する吸引管を提供することと、
中央流路を有するコネクタを、前記中央内腔が前記中央流路とつながるように、前記吸引管に連結することと、
プローブ内腔とプローブ近位端とを有する管状プローブを、前記ヒト患者の開口部に挿入されるように寸法決めすることであって、前記プローブはプローブ対称軸を中心に回転可能である、ことと、
前記プローブ内腔が前記中央流路とつながるように、前記プローブ近位端を前記コネクタに接続することと、
機構孔を有するバルーン副鼻腔形成機構ホルダーを提供することであって、前記バルーン副鼻腔形成機構ホルダーは、前記管状プローブを貫通するバルーン副鼻腔形成機構及び前記バルーン副鼻腔形成機構を通って指向されるガイドワイヤを固定的に受け止めるように構成されている、ことと、
前記ホルダーのための保持レールとして機能する前記吸引管によって前記ホルダーがスライド自在に保持されるように、前記管を前記機構孔に挿入することと、を含む、方法。
（２３）  ロック部を提供することであって、前記吸引管によって前記ロック部がスライド可能に保持されるように前記管が貫通したロック孔を有する、ことを含み、前記ロック部は、前記ロック部のロック状態において、前記ホルダーが前記管に固定され、かつ前記ガイドワイヤが前記ホルダーに対して固定され、前記ロック部の非ロック状態において、前記ホルダーが前記管上を自由に動くことができ、かつ前記ガイドワイヤが前記ホルダーに対して自由に動くことができるように、前記バルーン副鼻腔形成機構ホルダーと連結されている、実施態様２２に記載の方法。
（２４）  ハンドルを前記ロック部に接続することを含む、実施態様２３に記載の方法。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【外国語明細書】
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