(57)【要約】【課題】向上した取扱いと長期的安全とを提供する、骨または椎骨のための安定化装置を提供する。【解決手段】ロッド軸（Ｌ）と、ロッド軸（Ｌ）を中心としてｎ回回転対称状に配置されたある個数（ｎ個）の別個の外面（２１ａ、２１ｂ、…）とを有するロッド部分を有する、ロッド（２０）と、ロッド部分を受けるためのチャネルを含む受け部（３）を含む、骨固着装置（１）とを含み、受け部はロッド支持体（８）を含み、前記安定化装置はさらに、ロッドをチャネルに固定するための固定部材（４０）を含み、ロッド支持体（８）および固定部材（４）は各々、ロッド部分の外面と接触するように構成された少なくとも１つの接触面（８ａ、８ｂ）を含み、前記接触面（８ａ、８ｂ）および前記外面（２１ａ、２１ｂ、…）は、少なくとも３つの表面区域に沿ってロッド部分をクランプするように構成され配置されている、安定化装置が提供される。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
骨または椎骨のための安定化装置であって、
ロッド軸（Ｌ）と、前記ロッド軸（Ｌ）を中心としてｎ回回転対称状に配置されたある個数（ｎ個）の別個の外面（２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉ；２１ａ’、２１ｂ’、…、２１ｉ’）とを有するロッド部分を少なくとも有する、ロッド（２０、２０’）と、
前記ロッド部分を受けるためのチャネルを含む受け部（３、１０５）を含む、骨固着装置（１、１００）とを含み、前記受け部はロッド支持体（８、８’、１７３）を含み、前記安定化装置はさらに、
前記ロッドを前記チャネルに固定するための固定部材（４０、４０”、４００）を含み、
前記ロッド支持体（８、８’、１７３）および前記固定部材（４、４”、４００）は各々、前記ロッド部分の外面と接触するように構成された少なくとも１つの接触面（８ａ、８ｂ；８ａ’、８ｂ’；１７３ａ、１７３ｂ）を含み、前記接触面（８ａ、８ｂ；８ａ’、８ｂ’；１７３ａ、１７３ｂ）および前記外面（２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉ；２１ａ’、２１ｂ’、…、２１ｉ’）は、少なくとも３つの表面区域に沿って前記ロッド部分をクランプするように構成され配置されている、安定化装置。
【請求項２】
前記個数（ｎ個）は３よりも大きく、好ましくは５よりも大きい、請求項１に記載の安定化装置。
【請求項３】
前記ロッド部分の最大外寸が、前記受け部の内幅よりも小さい、請求項１または２に記載の安定化装置。
【請求項４】
前記接触面（８ａ、８ｂ；８ａ’、８ｂ’；１７３ａ、１７３ｂ）および前記外面（２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉ；２１ａ’、２１ｂ’、…、２１ｉ’）は平らである、請求項１〜３のいずれか１項に記載の安定化装置。
【請求項５】
前記接触面（８ａ、８ｂ；８ａ’、８ｂ’；１７３ａ、１７３ｂ）は凸状であり、前記外面（２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉ；２１ａ’、２１ｂ’、…、２１ｉ’）は凹状であり、逆もまた同様である、請求項１または３に記載の安定化装置。
【請求項６】
周方向に連続する２つの外面（２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉ；２１ａ’、２１ｂ’、…、２１ｉ’）が互いに鈍角（β）を形成する、請求項１〜５のいずれか１項に記載の安定化装置。
【請求項７】
周方向における外面（２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉ；２１ａ’、２１ｂ’、…、２１ｉ’）間の中間面（２２ａ、２２ｂ、…、２２ｉ；２２ａ’、２２ｂ’、…、２２ｉ’）が、ロッド軸（Ｌ）に直交する断面図において円形の外側輪郭を有する、請求項１〜６のいずれか１項に記載の安定化装置。
【請求項８】
前記ロッド支持体（８、８’、１７３）は、角度（α）を形成する２つの接触面（８ａ、８ｂ；８ａ’、８ｂ’；１７３ａ、１７３ｂ）を含み、前記固定部材（４０、４０”、４００）は単一の接触面（４１；４１ａ；４１”）を含む、請求項１〜７のいずれか１項に記載の安定化装置。
【請求項９】
前記固定部材（４００）は、２つ以上の接触面（４１５ａ、４１５ｂ、４１５ｃ）を含む、請求項１〜８のいずれか１項に記載の安定化装置。
【請求項１０】
前記固定部材（４００）は、前記チャネルの壁に回転可能に係合し、前記チャネル内へ進められるように構成された第１の部材（４０１）と、前記接触面（４１５ａ、４１５ｂ、４１５ｃ）を含み、前記第１の部材（４０１）に回転可能に接続された第２の部材（４１０）とを有する、２部装置である、請求項９に記載の安定化装置。
【請求項１１】
前記第２の部材（４１０）は、略矩形または正方形形状の輪郭と、その側で前記ロッド部分に面する溝（４１５）とを有し、前記溝は前記接触面（４１５ａ、４１５ｂ、４１５ｃ）を含む、請求項１０に記載の安定化装置。
【請求項１２】
前記ロッド支持体（８、８’、１７３）は、前記チャネルの底部に設けられる、請求項１〜１１のいずれか１項に記載の安定化装置。
【請求項１３】
前記ロッド支持体（１７３）は、前記受け部（１０５）のヘッド受け部（１６０）を圧縮するように構成された前記骨固着装置（１００）のロックリング（１０７）に設けられる、請求項１〜１２のいずれか１項に記載の安定化装置。
【請求項１４】
実質的に前記ロッド（２０、２０’）全体が、前記ロッド部分として形作られる、請求項１〜１３のいずれか１項に記載の安定化装置。
【請求項１５】
前記ロッド支持体（８、８’、１７３）の断面は、略Ｖ字形である、請求項１〜１４のいずれか１項に記載の安定化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
この発明は骨または椎骨のための安定化装置に関し、より特定的には、ロッドと、ロッドの形状に適合された骨アンカーの受け部とを含む、脊柱を安定化するための装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
米国第８，２５７，３９９号は、異なる直径を有する少なくとも２つのロッドとともに使用するための、骨または椎骨にロッドを固着するための固着装置を記載する。この骨固着装置は受け部を含み、受け部は、ロッドを受けるためのベースと、ロッドを受け部に固定するための固定部材とを有する。固定部材およびベースは各々、接触面を有し、それらの接触面は、ロッドが３つの接触線に沿ってクランプされるように形作られている。
【０００３】
長いロッドを使用する脊柱の多節（multi-segmental）変形の治療では、ロッド軸を中心とする椎骨の限定された回転運動を伴う矯正が必要になるかもしれない。そのような矯正ステップ中、ロッド軸は回転軸として使用され得る。よって、回転力が、骨固着装置の受け部でクランプされたロッドに作用する。円形断面を有するロッドが使用される場合、ロッド軸を中心として受け部が滑ることが起こるかもしれない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】米国特許第８，２５７，３９９号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
この発明の目的は、向上した取扱いと長期的安全とを提供する、骨または椎骨のための安定化装置を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
この目的は、請求項１の安定化装置によって解決される。さらなる展開は、従属請求項で与えられる。
【０００７】
一局面によれば、安定化装置のロッドは、ロッド軸と、ロッド軸を中心としてｎ回回転対称状に配置されたｎ個の別個の外面とを有するロッド部分を少なくとも有する。また、骨固着装置の受け部のロッド支持体、および固定部材は各々、ロッドの外面のうちの１つと接触するように構成された少なくとも１つの接触面を含み、前記接触面および前記外面は、ロッドの少なくとも３つの表面区域に沿ってロッドをクランプするように構成され配置されている。それにより、ロッドと受け部とのぴったりフィットする接続が達成される。円形断面を有するロッドと比較して、ロッドが受け部内でロッド軸を中心として滑るリスクが減少され得る。その結果、回転方向におけるより強い力が印加され得る。これにより、ロッド軸を中心として椎骨を限定的に回転させることを伴う矯正ステップを行なうことが可能になる。
【０００８】
さらに、ロッドのｎ回回転対称性により、ロッドは、受け部に対して回転され、ロッドの外面がベースおよび固定部材の接触面と協働するときはいつでも固定され得る。
【０００９】
さらなる局面では、固定部材には、２つ以上の接触面が設けられている。それにより、ロッドに対する受け部の滑りに対する抵抗をさらに高めることができる。
【００１０】
さらなる特徴および利点は、添付図面を用いた実施形態の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【００１１】
【図１】第１の実施形態に従った安定化装置の分解斜視図である。
【図２】組立てられた状態での図１の安定化装置を示す図である。
【図３】図１および図２に従った骨固着装置の斜視図である。
【図４】図３の骨固着装置の、アンカー軸を含み、かつ受け部の脚の中心を通って延在する平面において得られた断面での断面図である。
【図５】図１および図２に従った安定化装置のロッドの斜視図である。
【図６】図５のロッドのロッド軸に垂直な正面図である。
【図７】図６の拡大部分を示す図である。
【図８】図１および図２に従った固定部材の上部からの斜視図である。
【図９】図８の固定部材の底部からの斜視図である。
【図１０】図８および図９の固定部材の断面図である。
【図１１】図１および図２の安定化装置の、ロッド軸に直交する平面において得られた断面での断面図である。
【図１２】第１の実施形態のロッドの変形例の斜視図である。
【図１３】図１２のロッドのロッド軸に垂直な正面図である。
【図１４】安定化装置の第１の実施形態の変形例のロッド軸に垂直な正面図である。
【図１５】第２の実施形態に従った安定化装置の分解斜視図である。
【図１６】組立てられた状態での図１５の安定化装置の斜視図である。
【図１７】図１５および図１６の固定部材の斜視図である。
【図１８】図１７の固定部材の断面図である。
【図１９】図１７および図１８の固定部材の第２の部材の上部からの斜視図である。
【図２０】図１７〜１９に示す固定部材の第２の部材の底部からの斜視図である。
【図２１】図１７〜２０に示す固定部材の第２の部材の断面図である。
【図２２】図１５および図１６の安定化装置の、ロッド軸に直交する平面において得られた断面での断面図である。
【図２３】安定化装置の第３の実施形態の分解斜視図である。
【図２４】組立てられた状態での図２３の安定化装置の斜視図である。
【図２５】図２３および図２４に従った安定化装置の受け部の上部からの斜視図である。
【図２６】図２３および図２４に従った安定化装置の受け部の底部からの斜視図である。
【図２７】図２５および図２６に示す受け部の、受け部の中心軸を含み、かつ脚の中心を通って延在する平面において得られた断面での断面図である。
【図２８】図２３および図２４に示す安定化装置の骨固着装置のロックリングの上部からの斜視図である。
【図２９】図２８に示すロックリングの底部からの斜視図である。
【図３０】図２８および図２９に示すロックリングの上面図である。
【図３１】図３０の線Ａ−Ａに沿ったロックリングの断面図である。
【図３２】図２３および図２４に従った安定化装置の、ロッド軸に直交する平面において得られた断面での断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１２】
図１〜８を参照して、第１の実施形態に従った安定化装置を説明する。安定化装置は、骨固着装置１と、ロッド２０の形をした安定化部材と、固定部材４０とを含む。骨固着装置１は、少なくともその一部に骨ねじ山を有するシャンク２を含む。シャンク２の一端には、ロッド２０を受けるための受け部３が形成されている。受け部３は、いわゆる単軸骨アンカーを形成するためにシャンク２の一端に固定接続された略円筒状部分として設計されている。受け部３のシャンク２とは反対側には、２つの自由脚５、６を形成するくぼみ４が設けられ、それにより、ロッド２０を受けるためのチャネルが規定される。同軸穴７が、脚５、６の自由端から、当該自由端から離れたところまで延在する。同軸穴７には、固定部材４０が当該穴にねじ込まれることを可能にするために、少なくとも部分的にねじ山がついている。
【００１３】
図３、図４および図８により詳細に示すように、脚５、６によって形成されるチャネルは、ベース８と、２つの向かい合う側壁９、１０とを含む。側壁９、１０は略平坦であり、略垂直方向に、すなわち、シャンク軸または受け部３の中心軸Ｃと略平行に延在する。側壁９、１０の距離、ひいてはチャネルの幅は、くぼみ４に収容されるロッド２０の最大外径よりも若干大きく、そのため、ロッド２０は、ロッド軸Ｌの方向にくぼみ４に挿入され誘導され得る。くぼみ４のベース８は、略Ｖ字形の断面を有する。Ｖ字形により、互いに角度αを形成する２つの平らな接触面８ａおよび８ｂが設けられる。角度αは好ましくは、以下に説明されるようにロッド２０の形状に適合される。具体的には、角度αは鈍角であってもよい。すなわち、それは９０°よりも大きく、１８０°未満である。平らな接触面８ａ、８ｂ間、および、平らな各接触面８ａ、８ｂと隣接する側壁９、１０との間には、移行部分８ｃが存在していてもよく、それらは丸くなっていてもよく、または平らであってもよい。さらに、チャネルの中央には、同軸穴１１が形成されてもよい。
【００１４】
受け部の脚５、６の外面上には、外科的ステップを行なうための器具と係合するための周方向に延在する溝１２が設けられてもよい。さらに、図３、図４および図１１に示すように、同軸穴７のねじ山の下方に、アンダーカット１３が形成されてもよい。
【００１５】
ここで図１、図２、および図５〜７を参照して、ロッド２０はまっすぐであり、ロッド軸Ｌを含む。ロッド２０の外側には、複数のｎ個の平らな外面２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉが形成されている。より具体的には、断面図において、これらの平らな外面は、正多角形の辺上にある。ロッドの内側は中実であり得る。外面２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉは、ロッド２０の全長に沿って延在しており、周方向に規則正しい距離で互いに間隔をあけている。平らな外面２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉ間に、中間面２２ａ、２２ｂ、…、２２ｉが形成されている。周方向における中間面２２ａ、２２ｂ、…、２２ｉの幅は、平らな外面２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉの幅より小さくてもよく、たとえば、それは、外面２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉの幅の半分以下であってもよい。中間面は円筒状であってもよく、または平らであってもよい。受け部３に対するロッドのより容易な回転を考えると、円筒形状が利点を有するかもしれない。全体では、平らな外面の個数であるｎ個と比較して、等しいｎ個の中間面がある。
【００１６】
平らな外面２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉの個数であるｎ個は、好ましくは３よりも大きく、より好ましくは奇数であり、より好ましくは５よりも大きい奇数である。図示された実施形態では、９つの平らな外面が設けられている。後者は、約５ｍｍ〜約７ｍｍの最大外径を有するロッドにとって好適であるということが分かっている。より詳細には、図６に示すように、ロッド２０は、ロッド軸Ｌを中心とするロッドの別個の角度の回転に対して、ロッド軸Ｌに直交する平面において回転対称的な断面を有する。よって、ロッドの断面は、断面平面の中心点を中心とするｎ回回転対称形である。
【００１７】
連続する２つの外面２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉによってロッドの内側に形成される角度βは、ベース８の角度αに対応する。したがって、ロッド２０がチャネルに配置されてベース８上に載ると、図１１に示すように、外面２１ａ、２１ｂは、ベース８の接触面８ａ、８ｂと接触する。それにより、２つの表面区域で、ロッド２０とベース８との接触が確立される。接触の表面積は、円筒状断面を有するロッドで達成され得る肉眼的線接触の表面積を上回る。ｎ＝９の場合、角度αおよび角度βは１４０°である。言い換えれば、ロッドをロッド支持体上で４０°回転させることは、同一のクランプ構成をもたらす。ロッドの最大外寸が受け部の内幅よりも小さいため、ロッドは受け部に対して回転され得る。
【００１８】
ロッドは、円形断面を有するロッドから開始し、その外面を、平らな外面を生成するよう研磨または切断によって処理することにより、製造されてもよい。
【００１９】
図８〜１０に示すように、固定部材４０は、脚５、６の同軸穴７の雌ねじと協働する止めねじとして設計されている。ロッド２０に面する下側に、固定部材４０は接触面４１を含む。接触面４１は、ロッドに接触するように構成された表面区域全体のうちの少なくとも一部において、平らである。好ましくは、止めねじの下面全体が平らである。接触面４１とは反対側に、ねじ込みツールとの係合のためのくぼみ４２が設けられている。
【００２０】
固定部材４０は、固定部材４０が脚５、６間にねじ込まれ、挿入されたロッド２０を押すと、固定部材４０が受け部３から少しだけ突出するかまたは突出しないような軸方向長さを有する。
【００２１】
骨固着装置１、固定部材４０、およびロッド２０は、たとえばチタンまたはステンレス鋼といった生体適合性材料、たとえばニチノールといったＮｉＴｉ合金などの生体適合性合金、マグネシウムまたはマグネシウム合金、もしくは、たとえばポリエーテルエーテルケトン（polyether ether ketone：ＰＥＥＫ）またはポリ−ｌ−ラクチド酸（poly-l-lactide acid：ＰＬＬＡ）などの生体適合性プラスチック材料から作られてもよい。部品は、同じまたは異なる材料で作られ得る。
【００２２】
使用時、少なくとも２つの骨固着装置が骨または椎骨に挿入され、ロッド２０が、受け部３の底部のベース８上に載るまでチャネルに挿入される。連続する外面２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉは、受け部のＶ字形のベース８の角度αに対応する角度βを含むため、ロッド２０は、挿入されると、２つの隣接する平らな外面２１ａ、２１ｂなどがＶ字形のベース８の接触面８ａ、８ｂに接触するような好ましい位置につくであろう。
【００２３】
平らな外面２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉの個数は奇数であるため、ロッドのＶ字形のベース８とは反対側に位置し、ロッド２０の最上部を形成する、平らな最上外面２１ｆがある。ロッド２０がベース８上に配置された後で、固定部材４０が脚５、６間に挿入され、その接触面４１がロッド２０の平らな最上外面２１ｆと接触するまでねじ込まれる。最後に、固定部材４０は締付けられる。それにより、ロッド２０は、３つの表面区域で、すなわち、接触面８ａ、８ｂと平らな外面２１ａ、２１ｂとの接触によって確立される２つの表面区域、および、ロッドの最上外面２１ｆと固定部材４０の接触面４１とによって確立される１つの表面区域で、ぴったりフィットする態様でクランプされる。これにより、受け部とロッドとの間に線接触しか存在しない状況と比較して、固定部材４０を締付けた後でロッドが受け部内で滑るリスクが減少する。
【００２４】
角度βおよび角度αは鈍角であるため、固定部材がまだ十分にねじ込まれていない場合の受け部３内のロッド２０の回転は、円形断面を有するロッドと同様に単純化される。
【００２５】
いくつかの変形例が考えられ得る。ロッドはまっすぐなロッドとして図示されているが、湾曲したロッドも同じ態様で設けられてもよい。外面はその場合、ロッド軸に沿って湾曲しており、ロッド軸はその場合、ロッドの断面ごとに微小に規定されなければならない。平らな外面はまた、長さ方向のロッドの部分にのみ設けられてもよく、ロッドの他の部分は円形断面を有していてもよい。よって、平らな外面を有するロッドのそのような部分が受け部３に配置されると、ロッドは３つの接触区域に沿って固定可能であり、または、円形断面を有する部分が受け部３に位置すると、それは円形断面を有するロッドとして使用されてもよい。中間面２２ａ、２２ｂ、…、２２ｉは、省略されることも可能である。このため、ロッドは正多角形断面を有し得る。中間面はまた、別の形状を有し得る。平らな外面の数は奇数に限定されず、それはまた、偶数であり得る。
【００２６】
ロッドはまた、チャネルなどの空隙を内側に有していてもよい。すなわち、ロッドは中実のロッドでなくてもよい。
【００２７】
固定部材４０は、完全に平らな底部側を有していなくてもよい。ロッドの平らな最上外面２１ｆと協働する１つの平らな接触面が存在すれば十分である。
【００２８】
図１２〜１４を参照して、安定化装置の別の変更された実施形態を説明する。第１の実施形態と同一であるかまたは非常に類似した部分は再度説明されない。ロッド２０’は、複数の凹状外面２１ａ’、２１ｂ’、…、２１ｉ’を含む。凹状外面２１ａ’、２１ｂ’、…、２１ｉ’は、第１の実施形態の平らな外面に対応する。湾曲しているかまたは平らである中間面２２ａ’、２２ｂ’なども、第１の実施形態と同様に存在し得る。ベース８’も略Ｖ字形であり、２つの表面８ａ’、８ｂ’を含み、それらは互いに対して傾斜しており、ロッド２０’の凹状外面２１ａ’、２１ｂ’に嵌合する、断面図における凸状突起を有する。固定部材４０’の下側には、ロッドが挿入されると、ロッドの最上側に位置するロッド２０’の凹状外面２１ｆに嵌合するような形およびサイズの円筒状突起４１ａ’が設けられている。変更された実施形態は、ロッド固定への追加のぴったりフィットする寄与を提供する。
【００２９】
図１５〜２２を参照して、安定化装置の第２の実施形態を説明する。第２の実施形態に従った安定化装置は、固定部材の設計が、第１の実施形態に従った安定化装置とは異なる。他の部分はすべて、第１の実施形態および第１の実施形態の変形例のものと同一であるかまたは非常に類似している。よって、図１２〜１４に示すような第１の実施形態の変形に従ったロッド、および上述されたその変更すべても、第２の実施形態に従った安定化装置に適用され得る。
【００３０】
固定部材４００は、第１の固定部材４０１と、第１の固定部材４０１に回転可能に接続された第２の固定部材４１０とを含む。第１の固定部材４０１は、脚５、６の内壁上に設けられた雌ねじと協働するように構成された止めねじの形に設計されている。第１の固定部材４０１は、第２の固定部材４１０から遠い方に面する側に、ねじ込みツールによって係合されるように構成されたくぼみ４０２を有する。図１８に示すように、同軸穴４０３が、くぼみ４０２の底部から第１の固定部材４０１の下側４０４へ延在する。下側４０４は、平らな表面として形成されてもよい。第２の固定部材４１０は、略矩形の輪郭を有する。第２の固定部材４１０の長さは、受け部３のくぼみ４によって形成されるチャネルの長さに実質的に対応する。第２の固定部材４１０の幅は、受け部３のくぼみ４の幅よりも少しだけ小さく、そのため、第２の固定部材４１０は、くぼみ４に挿入され、そこで誘導され得る。第２の固定部材４１０の上面４１１は、平らであってもよい。上面４１１の中央には突起４１２が設けられ、それは円筒状であってもよく、図１７および図１８に示すように第１の固定部材４０１に回転係合するよう機能する。円筒状突起４１２の自由端にはリム４１３が設けられてもよく、それは、第１の固定部材４０１の穴４０３に第２の固定部材４１０を保持する。第２の固定部材４１０の矩形の輪郭の向かい合う長辺には、２つの円筒セグメント形状の隆起４１４が設けられてもよく、それらは、受け部３の同軸穴７に係合可能である。
【００３１】
固定部材４００が受け部３内にある場合にロッド２０に面する第２の固定部材４１０の下側は、第２の固定部材４１０の長手方向に延在する溝４１５を含む。溝４１５は、長手方向に延在する３つの平らな表面部分４１５ａ、４１５ｂ、および４１５ｃを有する。平らな表面４１５ａ、４１５ｂ、および４１５ｃは、ロッドの外面の輪郭に適合された輪郭を形成する。すなわち、平らな表面の各々は、ロッド２０の対応する平らな外面に係合する接触面を形成する。よって、２つの連続する接触面４１５ａ、４１５ｃ、または４１５ｃ、４１５ｂは、ロッド２０の連続する平らな外面によって形成される角度βに対応する角度α’を形成する。
【００３２】
さらに、接触面４１５ａ、４１５ｃ、および４１５ｂ間の溝４１５の横断方向に、丸くなった中間部分４１６ａ、４１６ｂが形成されてもよい。
【００３３】
第２の固定部材４１０には、追加の接触面４１５ａ、４１５ｂ、および４１５ｃが設けられ、それらは、固定部材によって接触面が１つだけ提供される場合と比較して、クランプ面積を増加させる。
【００３４】
使用時、受け部３のくぼみ４によって設けられたチャネルに固定部材４００が挿入されると、第１の固定部材４０１を回転させることによって第２の固定部材４１０が下向きに動かされ、それにより、ロッド２０に係合してロッド２０をクランプする。
【００３５】
第２の固定部材４１０はまた、５つ以上の接触面を有して設計されてもよく、それにより、クランプ面積がさらに増加する、ということが理解されるであろう。また、たとえば２つといった偶数の接触面が第２の固定部材４１０上に設けられてもよく、そのため、接触面と協働する、ベースにおけるロッド上の外面の数も、偶数であってもよい。第２の実施形態では、受け部におけるベースはまた、接触面を１つだけ提供するように平らであってもよい。
【００３６】
図２３〜３２を参照して、安定化装置の第３の実施形態を説明する。第３の実施形態は、外部ロックリングを含む多軸骨アンカーとして設計された骨固着装置を含む。ロッド２０は、第１の実施形態のロッド２０に対応する。第１の実施形態のロッドの変更はすべて、第３の実施形態の安定化装置にも適用され得る、ということが理解されるであろう。同じ態様で、第２の実施形態の固定部材４００が使用されてもよい。多軸骨固着装置１００は、シャンク１０２と、球形状の外面部分を有するヘッド１０３とを有する、骨固着要素１０１を含む。たとえば、骨固着要素１０１は、ねじ付きシャンクを有する骨ねじであってもよい。ヘッド１０３は、ドライバーなどのツールとの係合のために機能するくぼみ１０４を有していてもよい。ヘッド１０３を受け、ヘッド１０３を介して骨固着要素１０１をロッド２０に接続するために、受け部１０５が設けられている。さらに、ロッド２０を受け部１０５に固定するために、止めねじの形をした固定部材４０”が設けられてもよい。また、骨固着装置１００は、ヘッド１０３を受け部１０５にロックするためのロックリング１０７を含む。
【００３７】
受け部１０５は、上端５ａと下端５ｂとを有する。上端５ａに隣接してロッド受け部１５０が設けられ、下端５ｂに隣接してヘッド受け部１６０が設けられている。ロッド受け部１５０は略円筒状であり、上端５ａからヘッド受け部１６０へと延在する同軸穴１５１を含む。穴１５１は、少なくともその一部に、固定部材４０”を受けるための雌ねじを含む。ロッド２０を受けるためのチャネルを形成する略Ｕ字形のくぼみ１５２が、上端５ａからヘッド受け部１６０の始まり近くまで延在する。上端５ａから離れたところに、溝または他の態様で弱くされた区分１５３が設けられ、それは、延長タブとして機能する受け部１０５の上部を折ることを可能にする。これらの延長タブにより、くぼみ１５２の底部の最終位置に比べてより高い位置に挿入ロッド２０を位置付けて多軸骨固着装置を操作することが可能であり、そのため、たとえば、椎骨をロッド２０に引き寄せることができる。
【００３８】
ロッド受け部１５０の外面には、器具との係合のための係合構造が設けられている。係合構造は、周方向に延在するリブ１５４を含んでいてもよい。リブ１５４は、受け部１０５の中心軸Ｃと略Ｕ字形のくぼみ１５２のチャネル軸とを含む平面に対して非対称的に配置されている。それにより、リブ無し表面１５５が、Ｕ字型のくぼみから各側に形成されている。
【００３９】
リブ１５４の下には、平らな部分１５６が、ロックリング１０７と協働するために、受け部１０５の外面に形成されている。さらに、２つの切欠１５７が、くぼみ１５２によって形成されるチャネル１５２の底部に形成される。切欠１５７を通って、ロックリング１０７の一部が延在できる。
【００４０】
ヘッド受け部１６０は、ヘッド３を旋回可能に受けるための中空の略球状の内側部分１６１を有する、略キャップ状形状を有する。複数のスリット１６２がヘッド受け部１６０をフレキシブルにするため、ロックリング１０７によって圧力がヘッド受け部１６０にかけられると、ヘッド３はクランプされ、最終的にロックされ得る。
【００４１】
図２８〜３１に最良に示すように、ロックリング１０７は、ヘッド受け部１６０を包囲するように設計されている。それは、ヘッド受け部１６０を圧縮してそこでヘッド１０３をロックするように構成された略円筒状の内部区分１７０を有する。また、ロックリング１０７は、ロックリング１０７を上方位置で予め保持するために受け部１０５と係合するように機能し得る、２つの向かい合う直立区分１７１を含む。さらに、ロッド２０を支持するように機能する２つの向かい合う突起１７２が、ロックリング１０７の上面に設けられている。向かい合う突起１７２は、２つの接触面１７３ａ、１７３ｂを含む上面１７３を有し、２つの接触面１７３ａ、１７３ｂは、互いに対して傾斜しており、ロッド２０の平らな外面２１ａ、２１ｂの角度に対応する角度を形成する。言い換えれば、突起１７２の上面１７３は、ロッド２０のためのベースを形成する。突起１７２の周方向幅は、突起１７２がロッド受け部１５０の切欠１５７を通って延在できるようになっている。
【００４２】
ロックリング１０７はまた、２つの直立アーム１７５を含み、それらは、受け部１５０のリブ１５４が配置されているのと同じ態様で、中心軸Ｃを通って、および突起１７２の中央を通って延在する平面に対して非対称的である。アーム１７５の上端には、器具によって係合されるように構成された、リブおよび溝の形をした係合構造１７６が設けられている。図２４に示すような組立てられた状態では、係合構造１７６は、ロッド受け部１５０のリブ無し表面部分１５５が露出されるように、受け部１０５上のリブ１５４と整列される。これは、器具の適用を容易にし得る。
【００４３】
骨固着要素１０１がヘッド受け部１６０に挿入され、ロックリング１０７がヘッド受け部１６０の周りにある場合、突起１７２が切欠１５７へと延在して、ロッド支持面１７３を提供する。
【００４４】
図３２に示すように、固定部材４０”は、固定部材４０”を完全に通って延在するツール係合くぼみ４２”を有していてもよい。よって、下方の接触面４１”はリング形状である。
【００４５】
使用時、予め組立てられたロックリング１０７を有する受け部１０５が、骨固着装置１０１のヘッド１０３上に、ヘッド１０３が中空の内側１６１内にあるように搭載される。ロッド２０が挿入されると、それは、ロッド支持面１７３によって提供されるベースに載る。固定部材４０”を締付けると、ロッド２０はロッド支持面１７を押し、それによってロックリング１０７を下へ動かす。その結果、ヘッド受け部１６０は、ヘッド１０３がロックされるように圧縮される。ロッドは、ロッド支持面上の２つの表面区域および固定部材４０”上の１つの表面区域という、３つの表面区域でクランプされる。
【００４６】
なお、上述の単軸および多軸骨固着装置は単なる例示であり、ロッド支持面を提供する限り、他のあらゆるタイプの単軸および多軸骨固着装置が使用可能である。たとえば、内部圧縮部材を有する多軸骨アンカーが、同じ態様で使用可能である。骨固着要素および／またはシャンクは、それを骨または椎骨への固着にとって好適にする任意の設計を有し得る。
【００４７】
この発明から逸脱することなく、さらに別のさまざまな実施形態が提供され得るように、一実施形態またはその変形例の特徴を、別の実施形態およびその変形例の特徴と組合せてもよい。
【符号の説明】
【００４８】
１：骨固着装置、３：受け部、８、８’：ベース、８ａ、８ｂ、：接触面、８ａ’、８ｂ’：表面、２０：ロッド、２１ａ、２１ｂ、…、２１ｉ、２１ａ’、２１ｂ’、…、２１ｉ’：外面、４０、４０”：固定部材、１００：多軸骨固着装置、１０５：受け部、１７３：ロッド支持面、１７３ａ、１７３ｂ：接触面、４００：固定部材。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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