(57)【要約】      （修正有）【課題】患者支援装置からの流れを監視および表示して、一酸化窒素の安全な送達をもたらし、ユーザーに、動態比率で測定したガスＮＯ送達ブレンド性能の限界を決定する方法を提供する。【解決手段】一酸化窒素の送達を監視するための器具であって、そのような器具が、一酸化窒素の計算された用量の可視的なおよび／または数字の表示をもたらすディスプレイを含む、器具が説明されている。一酸化窒素の送達を監視する方法であって、呼吸ガス流量および治療用ガス流量が測定され、かつ使用されて、一酸化窒素の計算された用量を決定し、その後、それが表示される方法も説明されている。一部の実施形態では、計算された用量が、予め決められたレベルまたは範囲よりも上昇するかまたは下回る場合、警告がもたらされる。【選択図】図１
2019013763.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者に治療用ガスを送達する器具であって、
一酸化窒素を含む治療用ガス供給部と流体連通して配置される第１の入口；
前記患者に呼吸ガスをもたらす呼吸ガス送達システムと流体連通して配置される第２の入口；
前記第１の入口および前記第２の入口と流体連通して配置されて、呼吸ガスと治療用ガスとの複合流をもたらす治療用ガス注入モジュール；
前記治療用ガス注入モジュールと流体連通して、患者に前記呼吸ガスと治療用ガスとの複合流を供給する出口；
前記呼吸ガス送達システムからの呼吸ガスの流量を測定する第１の流量センサーと、治療用ガスの流量を測定する第２の流量センサーとを含む制御回路であって、前記呼吸ガスの測定された流量と、前記治療用ガスの測定された流量または治療用ガスの公知の流量のいずれかとに基づいて、一酸化窒素の計算された用量を決定する制御回路；および
前記制御回路と通信し、前記一酸化窒素の計算された用量の可視的なおよび／または数字の表示をもたらすディスプレイ
を含む器具。
【請求項２】
前記一酸化窒素の計算された用量の前記可視的なおよび／または数字の表示が、百万分率（ｐｐｍ）でおよび／または所望の送達濃度の百分率としてもたらされる、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記一酸化窒素の計算された用量が、計算された平均用量、計算された瞬間用量、計算された最大用量および計算された最小用量のうちの１つ以上である、請求項１または２に記載の器具。
【請求項４】
さらに、前記呼吸ガスの流量または一酸化窒素の計算された用量が、予め決められたレベルよりも上昇するまたは下回るときに、警告をもたらすインジケータを含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の器具。
【請求項５】
前記警告が、可聴警告、可視警告およびテキスト警告のうちの１つ以上を含む、請求項４に記載の器具。
【請求項６】
前記ディスプレイがまた、呼吸ガスの体積流量の可視的なおよび／または数字の表示をもたらす、請求項１〜５のいずれか一項に記載の器具。
【請求項７】
前記可視的なおよび／または数字の表示が、体積流量、一回換気量、および毎分換気量のうちの１つ以上を含む、請求項６に記載の器具。
【請求項８】
前記インジケータが、前記呼吸ガスの体積流量の可視的なおよび／または数字の表示をもたらす、前記ディスプレイ上のアイコンまたは図表である、請求項４に記載の器具。
【請求項９】
前記呼吸ガスの体積流量が、平均流量、瞬間流量、最大流量および測定された最小流量のうちの１つ以上である、請求項８に記載の器具。
【請求項１０】
前記呼吸ガス送達システムが換気器具を含む、請求項１〜９のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１１】
前記制御回路が、さらに、前記器具の停止を回避するために、計算された最大および最小用量の任意の上限および下限をリセットする臨床決定支援ソフトウェアを含む、請求項１〜１０のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１２】
前記ディスプレイが、さらに、前記呼吸ガス流量に応じて予測された一酸化窒素濃度をもたらすチャートを提供する、請求項１〜１１のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１３】
患者への治療用ガスの送達を監視する方法であって：
呼吸ガスの流れを提供するステップ；
一酸化窒素を含む治療用ガスの流れを提供するステップ；
前記呼吸ガスの流れを測定して、呼吸ガスの測定された流量を取得するステップ；
前記一酸化窒素を含む治療用ガスの流れを測定して、治療用ガスの測定された流量を取得するか、または治療用ガスの公知の流量を取得するステップ；
患者に前記呼吸ガスおよび治療用ガスを送達するステップ；
前記呼吸ガスの測定された流量と、前記治療用ガスの測定された流量または前記治療用ガスの公知の流量のいずれかとに基づいて、一酸化窒素の計算された用量を決定するステップ；および
ディスプレイモジュール上に、前記一酸化窒素の計算された用量を表示するステップ
を含む方法。
【請求項１４】
さらに、前記一酸化窒素の計算された用量を、予め決められた限界値と比較し、および前記一酸化窒素の計算された用量、前記呼吸ガスの測定された流量が、前記予め決められた限界値を上回るまたは下回る場合、警告をもたらすステップを含む、請求項１３に記載の方法。
【請求項１５】
前記警告が、可聴警告、可視警告およびテキスト警告のうちの１つ以上を含む、請求項１３または１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記予め決められた限界値が、約２５％以上の送達誤差を含む、請求項１４または１５に記載の方法。
【請求項１７】
一酸化窒素の計算された用量が、百万分率（ｐｐｍ）でおよび／または所望の送達濃度の百分率として表示される、請求項１３〜１６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１８】
前記一酸化窒素の計算された用量が、計算された平均用量、計算された瞬間用量、計算された最大用量および計算された最小用量のうちの１つ以上である、請求項１３〜１７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１９】
さらに、前記呼吸ガスの測定された流量を表示するステップを含む、請求項１３〜１８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２０】
前記呼吸ガスの測定された流量を表示するステップが、体積流量、一回換気量、および毎分換気量のうちの１つ以上を表示することを含む、請求項１３〜１９のいずれか一項に記載の方法。
【請求項２１】
前記呼吸ガスの測定された流量が、平均流量、瞬間流量、最大流量および測定された最小流量のうちの１つ以上である、請求項１３〜２０のいずれか一項に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、概して、一酸化窒素を送達する器具および方法の分野に関する。
【背景技術】
【０００２】
一酸化窒素（ＮＯ）は、吸入されると、肺の血管を拡張させ、血液の酸素化（ｏｘｙｇｅｎａｔｉｏｎ）を改善し、および肺高血圧症を減少させるように作用するガスである。このため、一酸化窒素は、肺高血圧症の患者の吸息呼吸ガスにもたらされる。
【０００３】
しばしば、一酸化窒素薬物送達に使用される器具は、呼吸期間内で一定の濃度をもたらすために、患者吸息呼吸ガスに基づいて直接的なｐｐｍ用量設定を提供する。呼吸ガスの流量は、吸息または呼息フェーズ内で急速に上昇しかつ下降するため、吸息流に依存して送達されたＮＯガスを、比例する比率で測定した（ｐｒｏｐｏｒｔｉｏｎａｌ  ｒａｔｉｏ−ｍｅｔｒｉｃ）用量でもたらすことは困難となる。
【０００４】
所望の用量を滴定するために用いられる閉ループ比例流量制御方法は、ダイナミックレンジ、および呼吸ガス流における変化に対するインパルスステップ応答に関し、限界がある。主な限界は、ＮＯ流量の制御範囲の両限界値にあること、すなわちＮＯ流量制御範囲の１％未満または１００％超の限界値にあることは公知である。流量センサー、およびＰＩＤ（比例、積分、微分）制御を実行するマイクロプロセッサと組み合わせた、電磁弁を含む典型的な流量制御技術は、ガスの乱雑な流れのブレンド（ｗｉｌｄ  ｓｔｒｅａｍ  ｂｌｅｎｄｉｎｇ）に用いられる。制御範囲の１％の下端では、積分誤差は最小であり、十分な制御システム比例弁のゲインを得る。良好ではない流量制御弁ステップ応答と組み合わせた過減衰システムは、呼吸期間のかなりの部分にわたり、所望のＮＯガスの送達不足となり得る。反対側の限界値では、呼吸期間のかなりの部分にわたり最大吸息流量がＮＯ流量制御範囲の１００％を超えるとき、同様に設定用量の送達不足を生じる。さらに、大きなヒステリシスと組み合わせた、高度に同調された比例制御の高速応答制御システム、または作動状態が良くない比例制御弁は、制御範囲の下限の１％内で動作するとき、所望の用量を過剰送達するように機能し得る。
【０００５】
実際、いくつかの送達器具は、吸息ガス流からの、計算された比率で測定した（ｒａｔｉｏ−ｍｅｔｒｉｃ）量のＮＯ流量が、所望のｐｐｍ設定用量の２倍超または２分の１未満となることが分かると、自動的に停止し得る。一酸化窒素の供給が不意に切断されると、患者は、動脈血酸素分圧（ＰａＯ２）の悪化および肺動脈圧（ＰＡＰ）の上昇などの副作用を経験し得る。
【０００６】
呼吸ガス送達システムなどの支援装置からの未知の吸息流量プロファイルの変動性または不規則性は、そのような流れの状態を生じ、および不十分な比例制御ダイナミックレンジと組み合わせられると、吸入ＮＯ送達システムまたは他のＮＯ送達器具が停止するという事態を生じ得る。さらに、現在の吸入ＮＯ送達システムは、不十分な送達ダイナミックレンジを有し、および、穏やかな換気は従来の換気よりもゆっくりした流れを必要とするため、穏やかな換気と共には使用できない。この場合でも、これは、送達器具の停止を生じることがあり、それにより、高血圧反跳および酸素脱飽和を生じ、これは、死亡に至るほど深刻な有害事象を生じる可能性がある。
【０００７】
さらに、一酸化窒素送達システムアーキテクチャは、患者回路の吸息リム（ｌｉｍｂ）内のガス濃度測定値からのＮＯガス送達の完全な独立をもたらす。従来、ガス濃度測定値は、ＮＯ比例送達制御性能が抑制された状態で、装置のメイン画面上にｐｐｍで表示される。この独立性、およびＮＯ設定用量が、報告された濃度測定値と等しくないとき、ユーザーは、システムの監視または送達のどの部分に不良があるのか評価することが困難である。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
それゆえ、患者支援装置からの流れを監視および表示して、一酸化窒素の安全な送達をもたらす必要があり、ならびに、ユーザーに、動態比率で測定した（ｄｙｎａｍｉｃ  ｒａｔｉｏ−ｍｅｔｒｉｃ）ガスＮＯ送達ブレンド性能の限界を決定する方法を提供する必要がある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の第１の態様は、患者に治療用ガスを送達する器具に関する。１つ以上の実施形態によれば、器具は、一酸化窒素を含む治療用ガス供給部と流体連通して配置される第１の入口、患者に呼吸ガスをもたらす呼吸ガス送達システムと流体連通して配置される第２の入口、第１の入口および第２の入口と流体連通して配置され、呼吸ガスと治療用ガスとの複合流をもたらす治療用ガス注入モジュール、治療用注入モジュールと流体連通して、呼吸ガスと治療用ガスとの複合流を患者に供給する出口、および呼吸ガス送達システムからの呼吸ガスの流量を測定する第１の流量センサーと、治療用ガスの流量を測定する第２の流量センサーとを含む制御回路であって、呼吸ガスの測定された流量と、治療用ガスの測定された流量または治療用ガスの公知の流量とに基づいて、一酸化窒素の計算された用量を決定する制御回路、および制御回路と通信し、一酸化窒素の計算された用量の可視的なおよび／または数字の表示をもたらすディスプレイ、および呼吸ガスの流量が、予め決められたレベルよりも上昇するまたは下回るときに、器具のユーザーに通知するインジケータを含む。
【００１０】
この態様の１つ以上の実施形態では、制御回路は、ＣＰＵおよび流量調整器を含み、ＣＰＵは、流量センサーおよび流量調整器に対して信号を送信および受信し、制御回路が、治療用ガスの比例する流れを送達し、患者に所望の濃度の一酸化窒素をもたらす。いくつかの実施形態では、制御回路は、さらに、臨床決定支援ソフトウェアを含む。特定の実施形態では、臨床決定支援ソフトウェアは、計算された最大および最小用量の任意の上限および下限をリセットして器具の停止を回避する命令を含む。
【００１１】
１つ以上の実施形態では、一酸化窒素の計算された用量の可視的なおよび／または数字の表示は、百万分率（ｐｐｍ）でおよび／または所望の送達濃度の百分率としてもたらされる。一部の実施形態では、一酸化窒素の計算された用量は、計算された平均用量、計算された瞬間用量、計算された最大用量および計算された最小用量のうちの１つ以上である。
【００１２】
いくつかの実施形態では、器具は、さらに、一酸化窒素の計算された用量が、予め決められたレベルよりも上昇するまたは下回るときに、警告をもたらすインジケータを含む。１つ以上の実施形態によれば、警告は、可聴警告、可視警告およびテキスト警告のうちの１つ以上を含む。一部の実施形態では、インジケータは、計算された用量の可視的なおよび／または数字の表示をもたらす、ディスプレイ上のアイコンまたは図表である。
【００１３】
この態様の１つ以上の実施形態は、ディスプレイがまた、呼吸ガスの体積流量の可視的なおよび／または数字の表示をもたらすことを提供する。いくつかの実施形態では、可視的なおよび／または数字の表示は、体積流量、一回換気量、および毎分換気量のうちの１つ以上を含む。
【００１４】
１つ以上の実施形態によれば、呼吸ガス送達システムは換気器具を含む。
【００１５】
本発明の別の態様は、患者への治療用ガスの送達を監視する方法であって、呼吸ガスの流れを提供するステップ、一酸化窒素を含む治療用ガスの流れを提供するステップ、呼吸ガスの流れを測定して、呼吸ガスの測定された流量を取得するステップ、一酸化窒素を含む治療用ガスの流れを測定して、治療用ガスの測定された流量を取得するか、または治療用ガスの公知の流量を取得するステップ、患者に呼吸ガスおよび治療用ガスを送達するステップ、呼吸ガスの測定された流量と、治療用ガスの測定された流量または治療用ガスの公知の流量とに基づいて、一酸化窒素の計算された用量を決定するステップ、およびディスプレイモジュール上に、一酸化窒素の計算された用量および／または呼吸ガスの測定された流量を表示するステップを含む方法に関する。
【００１６】
１つ以上の実施形態によれば、方法は、さらに、一酸化窒素の計算された用量を、予め決められた限界値と比較し、および一酸化窒素の計算された用量が限界値を上回るまたは下回る場合、警告をもたらすステップを含む。いくつかの実施形態では、警告は、可聴警告、可視警告およびテキスト警告のうちの１つ以上を含む。
【００１７】
一部の実施形態では、予め決められた限界値は、約２５％以上の送達誤差を含む。他の予め決められた限界値は、限定されるものではないが、以下の値：±１％、±２％、±５％、±１０％、±１５％、±２０％、±２５％、±３０％、±３５％、±４０％、±４５％、±５０％、±５５％、±６０％、±６５％、±７０％、±７５％、±８０％、±８５％、±９０％、±９５％または±１００％以上の送達誤差を含む。
【００１８】
１つ以上の実施形態によれば、一酸化窒素の計算された用量は、百万分率（ｐｐｍ）でおよび／または所望の送達濃度の百分率として表示される。一部の実施形態では、一酸化窒素の計算された用量は、計算された平均用量、計算された瞬間用量、計算された最大用量および計算された最小用量のうちの１つ以上である。
【００１９】
いくつかの実施形態では、方法は、さらに、警告に応答して、患者に送達される呼吸ガスの流量および／または所望の目標ＮＯ濃度を調整するステップを含む。例えば、呼吸ガスの流量は、臨床医が人工呼吸器の設定を変更することによって、調整され得る。
【００２０】
一部の実施形態では、方法は、さらに、呼吸ガスの測定された流量を表示するステップを含む。１つ以上の実施形態では、呼吸ガスの測定された流量を表示するステップは、体積流量、一回換気量、および毎分換気量のうちの１つ以上を表示することを含む。一部の実施形態は、呼吸ガスの測定された流量が、平均流量、瞬間流量、最大流量および測定された最小流量のうちの１つ以上であることを提供する。
【００２１】
上記では、本発明のいくつかの特徴および技術的利点をかなり概括的に概説した。当業者は、開示された具体的な実施形態は、本発明の範囲内の他の構造またはプロセスを修正または設計するための基礎として簡単に用いられ得ることを理解されたい。当業者は、そのような均等な構造が、添付の特許請求の範囲に記載されるような本発明の趣旨および範囲から逸脱しないことも理解されたい。
【００２２】
上記で列挙した本発明の特徴が詳細に理解され得るように、上記で簡潔に要約した本発明のさらに詳細な説明は、実施形態を参照することによってなされてもよく、それらのいくつかは、添付の図面に示される。しかしながら、添付図面は本発明の典型的な実施形態のみを示し、それゆえ、その範囲を限定するものとはみなされず、本発明は、他の同様に効果的な実施形態を認め得ることに留意されたい。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１】本発明の１つ以上の実施形態による、患者への、治療用ガスを含む患者吸息ガス流量を監視する器具を示す。
【図２】本発明の１つ以上の実施形態による、患者に治療用ガスをもたらすシステムを示す。
【図３】本発明の１つ以上の実施形態による、患者への治療用ガスの送達を監視する方法のフローチャートを示す。
【図４】本発明の１つ以上の実施形態による、患者へＮＯを送るかまたは患者への流量を調整するフィードバックループを備える、治療用ガスの送達を監視する別の方法のフローチャートを示す。
【図５】本発明の１つ以上の実施形態による、測定された呼吸ガス流量の報告期間にわたって設定用量と比較された、呼吸の流量および計算されたＮＯ送達用量を表示する画面を示す。
【図６】最大ＮＯ流量での一酸化窒素送達器具に対する呼吸ガス流量に応じて送達可能な最大ＮＯ濃度を示す。
【図７】公知の治療用ガス流量および測定された呼吸ガス流量に基づいて、計算された用量をｐｐｍで表示する画面を示す。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
本発明のいくつかの例示的な実施形態を説明する前に、本発明は、以下の説明に記載する構造またはプロセスのステップの詳細に限定されないことを理解されたい。本発明は、他の実施形態が可能であり、および様々な方法で実行または実施できる。
【００２５】
本発明のいくつかの実施形態は、概して、患者に、一酸化窒素を含む治療用ガスを送達する器具を提供する。治療用ガスは、窒素などのキャリアガス中に一酸化窒素を含む。好適な治療用ガスは、様々な濃度の一酸化窒素を有し、および治療用ガス中の一酸化窒素の例示的な濃度は、限定されるものではないが、１００ｐｐｍ〜１０，０００ｐｐｍを含む。特定の実施形態では、一酸化窒素の濃度は約８００ｐｐｍである。
【００２６】
器具は、治療用ガスおよび呼吸ガスの流量を測定して、一酸化窒素の計算された用量を決定および表示する制御回路およびディスプレイを含む。他の実施形態は、患者への、一酸化窒素を含む治療用ガスの送達を監視する方法に関する。
【００２７】
一態様では、一酸化窒素を含む治療用ガス供給を受け入れる第１の入口；呼吸ガスを受け入れる第２の入口；第１の入口および第２の入口と流体連通して、治療用ガスと呼吸ガスとの複合流をもたらす治療用ガス注入モジュール；治療用ガス注入モジュールと流体連通して、呼吸ガスおよび治療用ガスを患者に供給する出口；および呼吸ガスの測定された流量と、治療用ガスの測定された流量または治療用ガスの公知の流量とに基づいて、一酸化窒素の計算された用量を決定する制御回路を含む器具が提供される。
【００２８】
１つ以上の実施形態は：一酸化窒素を含む治療用ガス供給部と流体連通して配置される第１の入口；患者に呼吸ガスをもたらす呼吸ガス送達システムと流体連通して配置される第２の入口；第１の入口および第２の入口と流体連通して、治療用ガスと呼吸ガスとの複合流をもたらす治療用ガス注入モジュール；治療用ガス注入モジュールと流体連通し、かつ患者に呼吸ガスおよび治療用ガスを供給するように構成された出口；呼吸ガス送達システムからの呼吸ガスの流量を測定する第１の流量センサーと、治療用ガスの流量を測定する第２の流量センサーとを含む制御回路であって、呼吸ガスの測定された流量および治療用ガスの測定された流量に基づいて、一酸化窒素の計算された用量を決定する制御回路；および制御回路と通信し、一酸化窒素の計算された用量の可視的なおよび／または数字の表示をもたらすディスプレイを含む器具に関する。あるいは、治療用ガスの測定された流量に基づいて、一酸化窒素の計算された用量を決定する代わりに、計算された用量は、治療用ガスの公知のまたは仮定された流量に基づき得る。治療用ガスのこの公知の流量は、一酸化窒素送達器具がバックアップモードにある場合などの治療用ガスの一定の流量とし得る。
【００２９】
図１は、この態様による、治療用ガスの送達を監視する器具の一実施形態を示す。第１の入口１０１は、一酸化窒素を含む治療用ガスと流体連通して配置されるように構成されている。第２の入口１０２は、患者に呼吸ガスをもたらす呼吸ガス送達システムと流体連通して配置されるように構成されている。治療用注入モジュール１０３は、第１の入口１０１および第２の入口１０２、ならびに出口１０４と流体連通している。治療用注入モジュール１０３を側面図で示す。出口１０４は、第１の入口１０１および第２の入口１０２と流体連通し、および患者に呼吸ガスおよび治療用ガスを供給するように構成されている。第１の流量センサー１０６は、第２の入口１０２と流体連通しかつその下流にあり、および治療用注入モジュール１０３を通る呼吸ガスの流量を監視する。制御回路１０５は、治療用注入モジュール１０３と通信し、かつ流量センサー１０６をＣＰＵ１０８およびインジケータ１０７に接続する。制御回路１０５はまた、治療用注入モジュール１０３への治療用ガスの流量を測定する第２の流量センサー１１５と通信する。流量センサー１０６によって測定される流量が、予め決められたレベルを上回るまたは下回るとき、中央処理装置（ＣＰＵ）１０８は、インジケータ１０７に信号を送信し得る。ＣＰＵ１０８はまた、流量センサー１１５からの治療用ガスの測定された流量、流量センサー１０６からの測定された呼吸ガスの流量、および治療用ガス中の一酸化窒素の濃度に基づいて、一酸化窒素の計算された用量を決定し得る。あるいは、ＣＰＵ１０８は、公知の流量の治療用ガスを使用して、計算された用量を決定し得る。インジケータ１０７は、器具のユーザーに、流量が特定の範囲外であることを通知する。インジケータ１０７は、ディスプレイの一部、例えば表示画面上のアイコンまたは図表とし得る。
【００３０】
流量センサー１０６および１１５は、任意の適切な流量測定装置とし得る。これは、限定されるものではないが、ニューモタコ（ｐｎｅｕｍｏｔａｃｈ）、熱線流速計、熱式流量センサー、可変オリフィス、熱飛行時間（ｔｈｅｒｍａｌ  ｔｉｍｅ−ｏｆ−ｆｌｉｇｈｔ）、回転ベーンなどを含む。流量を決定するために、オリフィス通過前後での圧力低下などの圧力を測定する流量トランスデューサも好適である。一実施形態によれば、流量センサー１０６は、治療用注入モジュール１０３の一部である。そのような一実施形態では、流量センサー１０６は、熱膜センサーおよびサーミスタを含む。サーミスタは、注入モジュール１０３を流れる呼吸ガスの温度を測定する。一定温度の熱膜センサーは、白金薄膜温度を一定に維持するために必要なエネルギーに比例して、呼吸ガスの流量を測定する。他の実施形態では、流量センサー１０６は、治療用注入モジュール１０３の上流にある。
【００３１】
一部の実施形態では、流量センサー１１５は治療用注入モジュールの一部である。他の実施形態では、流量センサー１１５は治療用注入モジュール１０３の上流に、例えば一酸化窒素送達装置の制御モジュール内にある。
【００３２】
用語「制御回路」は、治療用ガス送達器具を動作させるように様々な信号処理機能を実行するために用いられ得る様々な方法を含むものとする。特定の実施形態では、制御回路は、ＣＰＵ１０８および流量調整器を含む。ＣＰＵ１０８は、流量センサー１０３および流量調整器（図示せず）に信号を送信し、かつそれらから信号を受信でき、それにより、制御回路が患者への治療用ガスの設定ＮＯ用量を維持する。具体的な実施形態では、ＣＰＵは、ユーザーが一酸化窒素の所望の用量を選択できるようにする情報を、流量センサーおよび入力装置から取得する。
【００３３】
制御回路の具体的な実施形態では、本明細書で説明するように、流量センサー１０３は、患者への各ガスの流量を監視するＣＰＵ１０８と通信する。特定の用量の一酸化窒素が投与される場合、ＣＰＵ１０８は、呼吸ガスの測定された流量、および治療用ガス中の一酸化窒素の濃度に基づいて、治療用ガスの必要な流量を計算できる。そのような計算は、以下の式：
Ｑｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ＝［γｓｅｔ／（γｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ−γｓｅｔ）］＊Ｑｂｒｅａｔｈｉｎｇ
（式中、Ｑｂｒｅａｔｈｉｎｇは、呼吸ガスの流量であり、γｓｅｔは、所望の一酸化窒素濃度であり、γｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃは、治療用ガス供給部中の一酸化窒素の濃度であり、およびＱｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃは、気体混合物中に所望の濃度の一酸化窒素をもたらすために必要な治療用ガスの流量である）
を使用して実行できる。
【００３４】
中央処理装置は、様々な医療用ガス流装置およびサブプロセッサーを制御するための、工業または医療環境で使用できるコンピュータプロセッサのいずれかの形態の１つとし得る。ＣＰＵは、メモリ（図示せず）に結合でき、かつ容易に入手できるメモリ、例えばランダムアクセスメモリ（ＲＡＭ）、リードオンリーメモリ（ＲＯＭ）、フラッシュメモリ、コンパクトディスク、フロッピーディスク、ハードディスク、または任意の他の形態のローカルまたはリモートデジタルストーレージのうちの１つ以上とし得る。サポート回路（図示せず）は、ＣＰＵに結合されて、従来の方法でＣＰＵを支援し得る。これらの回路は、キャッシュ、電力供給装置、クロック回路、入力／出力回路、サブシステムなどを含む。
【００３５】
制御回路は、さらに、臨床決定支援ソフトウェアを含み得る。そのようなソフトウェアは、様々なタスク、例えばＮＯの計算された用量および／または呼吸ガスの測定された流量が、予め決められたレベルよりも上昇するまたは下回るときに警告するための命令を与え得る。予め決められたレベルは、器具が停止するレベルとし得る。あるいは、予め決められたレベルは、器具の停止前に到達するレベルとし得る。それゆえ、送達されたＮＯ用量が最小閾値を下回ると停止する器具に関し、予め決められたレベルは、この最小閾値を上回り得る。
【００３６】
予め決められたレベルは、臨床決定支援ソフトウェアに組み込まれ得るか、または入力装置を用いてユーザーによってもたらされ得る。一実施形態では、臨床決定支援ソフトウェアは、最高および最低濃度、用量誤差、または停止がトリガされる流量の上限および下限をリセットする命令を含む。いくつかの実施形態によれば、臨床決定ソフトウェアは、これらの限界値に達すると警告をもたらす命令を含み、器具が停止して薬物送達を欠如させる危険を回避する。あるいは、器具は、ユーザーが操作する必要なく、器具がこれらの限界値を自動的に調整し得るように命令をもたらす臨床決定ソフトウェアを含み得る。
【００３７】
臨床決定ソフトウェアはまた、器具の時間感度を変更して、呼吸ガス流量および／または計算された用量を変更する命令を含み得る。その結果、器具は、器具の停止前の持続的な低流量状態または送達不足状態に必要な期間を変更し得る。例えば、器具は、停止前の時間を約１〜２秒から数秒へ増やし得るため、停止は、低流量および／または送達不足が長期間持続したときにのみ生じる。
【００３８】
器具はまた、呼吸ガスの計算された用量および／または流量が、予め決められたレベルよりも上昇するまたは下回ると器具のユーザーに通知するインジケータを含み得る。１つ以上の実施形態では、インジケータは、呼吸ガスの計算された用量および／または流量が予め決められたレベルよりも上昇するまたは下回ると、警告をもたらす。いくつかの実施形態では、警告は、可聴警告、可視警告およびテキスト警告のうちの１つ以上を含む。そのような警告は、器具自体の場所にもたらされることができ、または離れた場所、例えば医療スタッフまたは看護ステーションに直接もたらされてもよい。警告が離れた場所にもたらされる場合、信号は、器具から離れた場所へ、任意の有線または無線通信によって伝達され得る。警告の例は、テキストメッセージ、サイレン、音、アラーム、イメージの点滅、表示色の変化、またはユーザーの注意をひく任意の他の手段を含む。
【００３９】
いくつかの実施形態では、２つ以上の警告がもたらされ得る。例えば、優先度の低い警告は、呼吸ガスの流量が第１の予め決められたレベルを下回るときにもたらされ、および優先度の高い警告は、呼吸ガスの流量が第２のより低い予め決められたレベルを下回るときにもたらされ得る。そのような段階的な警告システムは、流量の比較的僅かな小さなずれを医療スタッフに通告できるだけでなく、早急に対応する必要がある危険状態が存在するときに、より深刻な警告をもたらすことができる。あるいは、優先度の高い警告は、流量が、一定期間、予め決められたレベルを下回るときにもたらされ得るため、持続的な少ない流量状態であることを示す。
【００４０】
器具はまた、呼吸ガスの体積流量および／または計算された用量の可視的なおよび／または数字の表示をもたらすディスプレイを含み得る。この可視的なおよび／または数字の表示は、数字、図表、イメージなどを含む、呼吸ガスの流量および／または計算された用量を表示する任意の手段を含み得る。ディスプレイはまた、ダイアル、ゲージまたは他のアナログ装置を含む任意の種類の適切な表示装置、またはＬＥＤ、ＬＣＤ、ＣＲＴなどを含む任意の電子表示装置とし得る。そのような装置は、必ずしも、器具に接続する必要はなく、および遠隔装置（ｒｅｍｏｔｅ  ｃａｐａｃｉｔｙ）において使用され得る。いくつかの実施形態では、呼吸ガス流量の可視的なおよび／または数字の表示は、体積流量、一回換気量、および毎分換気量のうちの１つ以上を含み得る。表示された流量は、以下：平均流量、瞬間流量、最大流量、測定された最小流量、または呼吸ガス流量に関する他の同様の測定値のうちの１つ以上を含み得る。
【００４１】
呼吸ガスの流量を表示する例示的な画面を図５に示す。図５の画面は、左下隅に、呼吸ガスの平均および最大流量を示すインジケータを有する。図５では、インジケータは、標準で毎分０．０〜１２０リットルの範囲を有する。毎分２．０〜６０リットルの黒い領域は、呼吸ガスの目標範囲であり、毎分６０リットルは、高流量限界および毎分２．０リットルは低流量限界である。毎分６０リットルを上回る白い領域および毎分２．０リットルを下回る白い領域は、設定用量が４０ｐｐｍを上回るときの送達精度が予期したものと異なる可能性がある領域とし得るか、またはアラームが発せられるかもしくは他の通告がユーザーに与えられて、呼吸装置もしくはｉＮＯ送達システムに適切な補正を行うようにユーザーが通知される領域とし得る。低流量および高流量限界は、流量センサーおよび／または注入モジュールの感度に依存して、または治療される患者に依存して、調整し得る。図５に示すように、画面はまた、他の情報、例えば患者に投与されるＯ２、ＮＯ２およびＮＯの濃度を表示し得る。さらに、図５に示す画面はまた、呼吸ガス流および一酸化窒素の送達に関する他のパラメータ、例えば瞬間呼吸ガス流量、測定された最小呼吸ガス流量、平均一酸化窒素用量率（ｄｏｓｅ  ｒａｔｅ）、瞬間一酸化窒素用量率、最小および最大一酸化窒素用量率、平均一酸化窒素流量、瞬間一酸化窒素流量、最小および最大一酸化窒素流量、目標一酸化窒素送達濃度、シリンダー一酸化窒素濃度などを表示し得る。
【００４２】
ＣＰＵはまた、測定された一酸化窒素流量、および測定された呼吸回路を通る流量に基づいて、送達濃度を計算し得る。計算された送達濃度は、ユーザーによって設定された送達濃度と比較され、百分率で表わされる計算された送達を提供し、１００％は、理想的な送達とし得る。一部の実施形態では、計算された送達の百分率および／または計算された送達濃度のいずれかを、一酸化窒素の計算された用量として画面上に表示し得る。例えば、計算された送達の百分率はまた、図５に示すような画面に表示され得るか、または計算された送達は、図７に示すように、ＮＯ濃度としてｐｐｍで表示され得る。
【００４３】
図５では、計算された送達のインジケータは、黒い目標送達領域、白い送達過剰領域および白い送達不足領域を有する。目標送達領域は、一酸化窒素の送達に対し、ある程度の精度許容差、例えば±１％、±２％、±５％、±１０％、±１５％、±２０％、±２５％、±３０％、±３５％、±４０％、±４５％、±５０％、±５５％、±６０％、±６５％、±７０％、±７５％、±８０％、±８５％、±９０％、±９５％または±１００％に基づき得る。計算された送達が白い送達過剰領域または白い送達不足領域にある場合、アラームが発せられ得るか、または他の通告がユーザーにもたらされ得る。呼吸ガスの表示された流量のように、計算された送達は、瞬間値、平均値、最小値および／または最大値として表示され得る。
【００４４】
％送達誤差図表と組み合わせて吸息流量の図表を提供することによって、ユーザーは、装置のＮＯ比例流量制御限界を確認できる。この情報を用いて、ユーザーは、呼吸ガス流量および／または所望のｐｐｍ用量を調整でき、一酸化窒素送達システムが、その送達範囲外で確実に動作しないようにする。独立したＮＯガス濃度監視によって、さらに、設定対測定されたずれ量を確認できる。その後、不適切なＮＯ送達は、ユーザーが所望の設定用量を上下させることによって補償され得る。
【００４５】
現在のいくつかの一酸化窒素送達システムは、送達できる最大ＮＯ流量を有し得る。例えば、一酸化窒素送達装置は、６．３５Ｌ／分の最大ＮＯ流量を有し得る。これは、送達可能な最大ＮＯ濃度が、人工呼吸器流量および治療用ガス供給部の一酸化窒素濃度に基づいて変化し得ることを意味する。８００ｐｐｍのＮＯ濃度を有するシリンダーに関し、送達可能な最大ＮＯ濃度は、６０Ｌ／分の一定の流量での約８０ｐｐｍから、１２０Ｌ／分の一定の流量での約４０ｐｐｍまで変化し得る。図６は、予期した換気吸息流量に基づいた、そのような送達システムのＮＯ送達用量限界を示す。例えば、吸息流量が、６０ｐｐｍ超の用量設定で１２０Ｌ／分超で持続する場合、最大ＮＯ流量が、６０ｐｐｍの用量を得るために必要なＮＯを送達できないため、送達不足停止条件が存在する可能性がある。
【００４６】
図７は、一酸化窒素の計算された用量を濃度としてｐｐｍで表示する例示的な図表を示す。図に示すように、計算された用量（ｐｐｍ）は、濃度を示す図表として表示され得るが、計算された用量を表示する他の方法は、実際の数値として計算された用量をｐｐｍで、すなわち、２６ｐｐｍと表示し得る。計算された用量を濃度としてｐｐｍで表示することは、一酸化窒素送達器具が、装置が一酸化窒素の比例的なまたは比率で測定した送達をもたらさないバックアップモードにある場合、特に有用とし得る。例えば、場合によっては、呼吸ガス流量と無関係な治療用ガスの一定の流量、例えば２５０ｍＬ／分の流量の治療用ガスをもたらすことが必須であるとし得る。そのようなバックアップモードでは、装置は、一定の治療用ガス流量および測定された呼吸ガス流量に基づいて、一酸化窒素の用量を計算し得る。装置は、一定治療用ガス流量をある流量（すなわち２５０ｍＬ／分）であると仮定してもよく、または一定治療用ガス流量は、実際に測定されてもよい。治療用ガスの流量が一定であり、およびもはや呼吸ガス流量に依存していないとき、患者に送達された一酸化窒素の濃度は、呼吸ガス流量に依存して変化し得る（すなわち、バックアップ治療用ガス送達は、測定された呼吸ガス流量に対し非比率測定である）。従って、公知の治療用ガス流量（仮定流量とし得る）および測定された呼吸ガス流量に基づいて、バックアップ用量の推定値をもたらすことが有益であり得る。
【００４７】
一定治療用ガス流量のバックアップモードでは、ディスプレイにチャートまたは他の図表を表示して、ある呼吸ガス流量に対して一酸化窒素濃度がどのようであるかを臨床医が予測するのを補助することが有益であり得る。そのようなチャートの例は、図７の右下隅に示す。この情報を使用して、臨床医は、人工呼吸器を、ある流量または圧力制御に設定して、バックアップモード送達に所望の一酸化窒素濃度を達成する。
【００４８】
一部の実施形態では、呼吸ガスの流量および／または計算された一酸化窒素用量は、治療中に使用されるメイン画面に表示され得る。しかしながら、１つ以上の代替的な実施形態において、流量および／または計算された用量は、メイン画面上に直接表示されず、ユーザーは、呼吸流量履歴または瞬間呼吸ガス流量などの情報を表示する画面にアクセスするかことができる。呼吸流量履歴は、ある期間、例えば過去５、１０、１５、２０、３０または４５秒の、過去１、２、５、１０、１５、２０、３０、４５、６０分の、または現在の治療の投与の開始からの最大および／または平均流量を含み得る。一部の実施形態では、呼吸流量履歴は、過去数秒間、例えば約１０秒に対してもたらされる。器具は、呼吸流量履歴に関する情報を計算および記憶するための適切な構成要素、例えばＣＰＵおよびメモリを含み得る。同様に、表示される計算された用量は、瞬間値、平均値、最大値および／または最小値とし得る。計算された用量の履歴は、ある期間、例えば過去５、１０、１５、２０、３０または４５秒間の、過去１、２、５、１０、１５、２０、３０、４５、６０分の、または現在の治療の投与の開始からの最大および／または平均流量を含み得る。一部の実施形態では、計算された用量の履歴は、過去数秒間、例えば約１０秒に対してもたらされる。
【００４９】
器具は、ユーザーからの入力を受信できる入力装置を含み得る。そのようなユーザー入力は、動作パラメータ、例えば所望の一酸化窒素濃度および流量限界を含み得る。一実施形態では、入力装置および表示装置は、１つのユニット、例えばタッチスクリーン装置に組み込まれ得る。
【００５０】
呼吸ガス送達システムは、患者に呼吸ガスを供給できる任意のシステムを含み得る。呼吸ガスは、換気補助、機械的に支援された換気によって、または自然換気によって供給され得る。好適な換気器具の例は、限定されるものではないが、従来の人工呼吸器、ジェット人工呼吸器、高頻度振動人工呼吸器、および持続気道陽圧（ＣＰＡＰ）器具を含み得る。呼吸ガスを供給するために、バブルＣＰＡＰ、同期吸気陽圧（ＳｉＰＡＰ：ｓｙｎｃｈｒｏｎｉｚｅｄ  ｉｎｓｐｉｒａｔｏｒｙ  ｐｏｓｉｔｉｖｅ  ａｉｒｗａｙ  ｐｒｅｓｓｕｒｅ）、鼻カニューレおよび加熱された高流量鼻カニューレを含む非侵襲性の手法も使用され得る。
【００５１】
治療用注入モジュールは、呼吸ガスの流れと治療用ガスの流れを組み合わせる。注入モジュールは、ＣＰＵとの通信を介して、呼吸ガスの流量の変化に基づいて、設定用量での吸入一酸化窒素の適切な送達を保証する。
【００５２】
一部の実施形態では、一酸化窒素送達装置は、穏やかな換気戦略での使用に好適である。穏やかな換気は、肺胞のせん断応力および圧力を制限する一方で、適切な酸素化および換気を維持して、肺損傷を減少させ、および長期の肺合併症を最小にする人工呼吸器戦略とし得る。穏やかな換気は、限定されるものではないが：（１）新生児の適切な換気および酸素化を維持すること；（２）機械的な換気の最中のピークトゥピーク圧力を制限すること；（３）害を及ぼすことなく、適切な肺気量（ｌｕｎｇ  ｖｏｌｕｍｅ）を維持するために必要に応じて人工呼吸器圧力を調整することを含む。
【００５３】
一部の実施形態では、穏やかな換気は、ある程度の許容可能な高炭酸ガス症を可能にするのに十分な程度、吸息圧力を低下させることを含む。穏やかな換気は、限定されるものではないが、肺への損傷を制限するために、呼吸支援の非侵襲性の換気（ＮＩＶ）方法の利用を含んでもよく、それにより、装置および機器は低圧力でガス流を供給し得るため、せん断力および肺胞のストレッチによる肺損傷の頻度を高める、呼吸ごとの高ＰＩＰ（最大気道圧）をなくす。穏やかな換気は、バブルＣＰＡＰ、ＳｉＰＡＰ、ＨＨＨＦＮＣ（加熱され加湿された高流量鼻カニューレ（Ｈｅａｔｅｄ  Ｈｕｍｉｄｉｆｉｅｄ  Ｈｉｇｈ  Ｆｌｏｗ  Ｎａｓａｌ  Ｃａｎｎｕｌａ））および機械的な換気方法の使用を含み、それにより、挿管された乳児は、２０ｃｍ  Ｈ２Ｏ以下のＰＩＰを受け、および酸素飽和度は８８〜９２％とし得る。ＨＦＯＶまたはＨＪＶの乳児では、圧力は、肺損傷を最小限にするように維持される。穏やかな換気への取り組みを維持する機器は、限定されるものではないが、鼻カニューレ、鼻プロングおよびＮＩＶ支援のための適応マスクを含む。穏やかな換気のための好適な機器の例は、Ｆｉｓｈｅｒ＆Ｐａｙｋｅｌ  Ｈｅａｌｔｈｃａｒｅ，Ｉｎｃ．から入手可能なＮｅｏｐｕｆｆ（登録商標）およびＨｉｇｈ  Ｆｌｏｗ  Ｂｕｂｂｌｅ  ＣＰＡＰ、およびＶａｐｏｔｈｅｒｍ，Ｉｎｃ．から入手可能な製品である。
【００５４】
本発明の別の態様は、患者に治療用ガスを送達するシステムに関する。システムは：一酸化窒素を含む治療用ガス供給部；患者に呼吸ガスをもたらす呼吸ガス送達システム；および治療用ガス送達器具を含み、治療用ガス送達器具は：治療用ガス供給部と流体連通して配置されるように構成された第１の入口；呼吸ガス送達システムと流体連通して配置されるように構成された第２の入口；第１の入口および第２の入口と流体連通して配置され、呼吸ガスと治療用ガスとの複合流をもたらすように適合された治療用ガス注入モジュール；注入モジュールと流体連通し、かつ呼吸ガスおよび治療用ガスを患者に供給するように構成された出口；呼吸ガス送達システムからの呼吸ガスの流量を測定する第１の流量センサーおよび治療用ガスの流量を測定する第２の流量センサーと通信して、治療用ガスおよび呼吸ガス流量に基づいて一酸化窒素の計算された用量を決定する制御回路；および一酸化窒素の計算された用量の可視的なおよび／または数字の表示をもたらすディスプレイを含む。
【００５５】
図２は、この態様による、患者に治療用ガスをもたらすシステムの一実施形態を示す。治療用注入モジュール２０３は、第１の入口２０１および第２の入口２０２と流体連通している。第１の入口２０１は、一酸化窒素を含む治療用ガス供給部と流体連通する治療用ガス注入チューブ２１０と流体連通している。第２の入口２０２は、人工呼吸器として示される呼吸ガス送達システム２１１と流体連通している。図２の矢印は、呼吸ガス、および治療用ガスと呼吸ガスとの複合気体混合物の流れの方向を示す。流量センサー２０６は、第２の入口２０２と流体連通しており、かつその下流にあり、および治療用注入モジュール２０３を通る呼吸ガスの流量を監視する。治療用注入モジュール２０３を上面図で示す。治療用ガスおよび呼吸ガスは、治療用注入モジュール２０３において混合されて、気体混合物をもたらす。注入モジュールケーブル２０５が、治療用注入モジュール２０３を制御モジュール２０９と接続する。制御モジュール２０９の流量センサー２０６が、治療用ガス注入チューブ２１０を通って治療用注入モジュール２０３まで流れる治療用ガスの流量を測定する。制御モジュール２０９はまた、呼吸ガスのリアルタイムの流量および／または一酸化窒素の計算された用量を表示でき、および／または呼吸ガスの流量が予め決められたレベルよりも上昇するまたは下回ると警告をもたらすことができるディスプレイ２０８を含む。吸息呼吸ホース２１２は、出口２０４および鼻カニューレ２１４と流体連通している。吸息呼吸ホースは、呼吸ガスと治療用ガスの気体混合物を鼻カニューレ２１４にもたらし、鼻カニューレは、気体混合物を患者に送達する。患者ガスサンプルライン２１３は、吸息呼吸ホース２１２から、ある程度の気体混合物の流れをそらして、およびそれをサンプルブロック２１９にもたらす。
【００５６】
サンプルポンプとしても公知のサンプルブロック２１９は、ガスサンプルライン２１３を通る気体混合物の流れの一部を引き出す。図２に示すように、サンプルブロック２１９は制御モジュール２０９に組み込まれ得る。サンプルブロックは、気体混合物中の一酸化窒素、酸素、および二酸化窒素の濃度を分析する。一般に、サンプルブロックは、約２５０ｍＬ／分の気体混合物をサンプリングする。しかしながら、呼吸ガスの流量が２５０ｍＬ／分近くであるとき、２５０ｍＬ／分の気体混合物のサンプリングによって、患者にほとんどまたは全くガスが送達されなくなる。それゆえ、１つ以上の実施形態では、サンプルブロックは、複合治療用および呼吸ガスを引き出すまたは引き寄せる量が修正されて、毎分サンプリングされるガスが１００ｍＬ／分以下となるようにする。いくつかの実施形態では、サンプリングされるガスは、５０ｍＬ／分以下である。さらなる実施形態では、サンプリングされるガスは、２０ｍＬ／分以下である。サンプリングブロックは、低流量でサンプリングするために、より小型のポンプまたはより感度の高いセンサーを有し得る。
【００５７】
サンプルブロック２１９で測定された一酸化窒素、酸素および二酸化窒素の濃度は、ディスプレイ２０８に示され得る。少ない量の気体混合物をサンプリングする結果、監視された値のリフレッシュ速度は、表示される値に関して、より速い必要があり得る。
【００５８】
治療用ガス送達システムの治療用ガス送達器具は、治療用ガス送達器具に対して既に説明した実施形態のいずれかまたは全てを組み込み得る。
【００５９】
治療用ガスを送達するシステムの呼吸ガス送達システムは、患者に呼吸ガスを供給できる任意のシステムを含むことができる。呼吸ガスは、任意の形態の換気補助、または機械的に支援された換気によって、または自然換気によって、供給され得る。好適な換気器具の例は、限定されるものではないが、従来の人工呼吸器、ジェット人工呼吸器、高頻度振動人工呼吸器およびＣＰＡＰ器具を含む。呼吸ガスを供給するために、バブルＣＰＡＰ、ＳｉＰＡＰ、鼻カニューレおよび加熱された高流量鼻カニューレを含む非侵襲性の手法も使用できる。
【００６０】
本発明の別の態様によれば、患者への治療用ガスの送達を監視する方法であって：呼吸ガスの流れを提供するステップ；一酸化窒素を含む治療用ガスの流れを提供するステップ；呼吸ガスの流量を測定するステップ；治療用ガスの流量を測定するステップ；患者に呼吸ガスおよび治療用ガスを送達するステップ；呼吸ガスの測定された流量と、治療用ガスの測定された流量または治療用ガスの公知の流量とに基づいて、一酸化窒素の計算された用量を決定するステップ；およびディスプレイモジュール上に一酸化窒素の計算された用量を表示するステップを含む方法が提供される。
【００６１】
図３は、患者への治療用ガスの送達を監視する方法３００の一実施形態のフローチャートを示す。呼吸ガスの流れが、送達器具、例えば治療用注入モジュールにもたらされる３０１。呼吸ガスの流れは、上述の通り、人工呼吸器から注入モジュールにもたらされ得る。一酸化窒素を含む治療用ガスの流れも、送達器具にもたらされる３０２。呼吸ガスの流量が測定され３０３、およびこの呼吸ガスの測定された流量は、ディスプレイモジュール上に表示され得る３０４。治療用ガスの流量も測定される３１０。その後、呼吸ガスおよび治療用ガスの測定された流量を使用して、一酸化窒素の計算された用量を決定し３１１、その後、一酸化窒素の計算された用量を表示し得る３１２。治療用ガスの測定された流量を使用する代わりに、治療用ガスの公知の流量を使用してもよい。呼吸ガスの測定された流量および／または一酸化窒素の計算された用量が、予め決められた限界値と比較され得る３０５。図３では、予め決められた限界値は下限である。呼吸ガスの測定された流量および／または計算された用量が、予め決められた限界値を下回る場合３０６、警告がもたらされる３０７。呼吸ガスおよび治療用ガスが、患者に送達される３０８。例えば、注入モジュールは、人工呼吸器からの呼吸ガスの流れを、一酸化窒素送達装置からの治療用ガスと組み合わせて、この複合流を患者にもたらし得る。呼吸ガスの測定された流量および／または計算された用量が、予め決められた限界値以上である場合３０６、呼吸ガスおよび治療用ガスは、警告をもたらす３０７ことなく、患者に送達される３０８。上記で提供されたステップのいずれも任意選択的であり、および任意の特定の方法の範囲は、図３に示す具体的な組み合わせによって限定されない。
【００６２】
図４は、患者への治療用ガスの送達を監視する方法４００の別の実施形態のフローチャートを示す。呼吸ガスの流れが送達器具にもたらされ４０１、および一酸化窒素を含む治療用ガスの流れももたらされる４０２。呼吸ガスの流量が測定され４０３、および呼吸ガスの測定された流量は、ディスプレイモジュール上に表示され得る４０４。治療用ガスの流量も測定される４１０。その後、呼吸ガスおよび治療用ガスの測定された流量を使用して、一酸化窒素の計算された用量を計算し４１１、その後、一酸化窒素の計算された用量が表示され得る４１２。呼吸ガスの測定された流量および／または一酸化窒素の計算された用量は、図４では下限である予め決められた限界値と比較され得る４０５。図３のように、呼吸ガスの測定された流量および／または計算された用量が、予め決められた限界値を下回る場合４０６、警告がもたらされる４０７。もたらされた警告４０７に応答して、呼吸ガスの流量および／または所望の一酸化窒素濃度は調整され得る４０９。その後、呼吸ガス、および一酸化窒素を含む治療用ガスは、患者に送達される４０８。呼吸ガスの測定された流量および／または計算された用量が、予め決められた限界値以上である場合４０６、呼吸ガス、および一酸化窒素を含む治療用ガスの送達４０８に直接進む。ここでも、上記で提供されたステップのいずれも任意選択的であり、および任意の特定の方法の範囲は、図４に示す具体的な組み合わせによって限定されない。
【００６３】
本明細書を通して、「一実施形態」、「いくつかの実施形態」、「１つ以上の実施形態」または「実施形態」への言及は、本発明の少なくとも１つの実施形態に含まれる実施形態に関連して説明された特定の特徴、構造、材料、または特性を意味する。それゆえ、本明細書を通して様々な個所における「１つ以上の実施形態では」、「いくつかの実施形態では」、「一実施形態では」または「実施形態では」などの語句の出現は、必ずしも、本発明の同じ実施形態を指すものではない。さらに、特定の特徴、構造、材料、または特性は、１つ以上の実施形態で任意の好適な方法で組み合わせ得る。上述の方法の説明の順序は、限定と考えられるべきではなく、および方法は、順序に関係なく、または省略もしくは追加を伴って、説明した動作を使用し得る。
【００６４】
上記の説明は、限定ではなく、説明のためのものであることを理解されたい。多くの他の実施形態は、上記の説明を検討することから、当業者に明白である。それゆえ、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲を、そのような特許請求の範囲が権利を有する均等物の全範囲と併せて参照することによって決定されるものとする。
【図１】
2019013763.tif 000003
【図２】
2019013763.tif 000004
【図３】
2019013763.tif 000005
【図４】
2019013763.tif 000006
【図５】
2019013763.tif 000007
【図６】
2019013763.tif 000008
【図７】
2019013763.tif 000009
【手続補正書】
【提出日】平成30年8月23日(2018.8.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
明細書に記載の発明。
【外国語明細書】
2019013763000001.pdf
2019013763000002.pdf
2019013763000003.pdf
2019013763000004.pdf