(57)【要約】【課題】第１の構造と第２の構造との間の空間を閉塞するための好適な装置を提供すること。【解決手段】第１の構造と第２の構造との間の空間を閉塞するための装置であって、該装置は、遠位インプラントおよび近位インプラントを備えている閉塞器を備え、遠位インプラントは、本体および該本体に搭載されている係止シャフトを備え、該遠位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成と、（ｉｉ）第１の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成とをとり得る複数の脚部を備え、さらに、該係止シャフトは、該近位インプラントへの選択的接続のための第１の係止要素および該閉塞器を展開するための挿入器への選択的接続のための第２の係止要素を備えている。【選択図】図１０４
2019013827.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
組織の層を別の組織または非組織の層に一緒に固定するための装置であって、前記装置は、
遠位本体と複数の脚部とを含む遠位インプラントであって、前記複数の脚部は、（ｉ）直径方向に縮小された送達構成と、（ｉｉ）前記脚部が前記遠位本体から半径方向に延ばされる直径方向に広げられた展開構成とをとり得る、遠位インプラントと、
前記遠位インプラントとは別の近位インプラントであって、前記近位インプラントは、近位本体と複数の脚部とを含み、前記複数の脚部は、（ｉ）直径方向に縮小された送達構成と、（ｉｉ）前記脚部が前記近位本体から半径方向に延ばされる直径方向に広げられた展開構成とをとるように構成されている、近位インプラントと
を備え、
前記インプラントは一緒に接続可能であり、係止要素および前記脚部の半径方向に延ばされる構成は、前記インプラントが一緒に接続されたときに前記近位インプラントおよび遠位インプラントの脚部が前記インプラント間に組織または非組織の層なしで互いに入り込み合うように構成および配置されており、
前記近位インプラントおよび遠位インプラントは、互いに別々に展開可能である、装置。
【請求項２】
前記装置は、ニチノールのような超弾性材料を含み、前記インプラントの各々の前記脚部は、送達構成から各インプラントが解放されると自己拡張する、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記インプラントのうちの少なくとも１つの前記脚部は、直径方向に広げられたときに一緒に凹面構成を画定する、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記遠位インプラントの脚部は、直径方向に広げられたときに一緒に凹面構成を形成し、前記近位インプラントの脚部は、直径方向に広げられたときに一緒に凹面構成を形成する、請求項１に記載の装置。
【請求項５】
前記近位インプラントの前記脚部の前記凹面構成は、前記遠位インプラントの凹面に面する、請求項４に記載の装置。
【請求項６】
前記組織の層は、哺乳類の体腔の反対の壁を含む、請求項１に記載の装置。
【請求項７】
一緒に接続されると、前記近位本体および前記遠位本体のうちの少なくとも１つは、貫通部位において前記組織の層および前記別の組織または非組織の層を刺し貫く、請求項６に記載の装置。
【請求項８】
前記遠位インプラントの前記複数の脚部および前記近位インプラントの前記複数の脚部は一緒に、前記貫通部位の周囲を囲む圧迫領域をつくりだす、請求項７に記載の装置。
【請求項９】
送達管をさらに備え、前記送達管は、遠位出口開口部を有する針またはカテーテルを備え、前記送達管は、前記送達管から直列に放出されることに備えるように、直径方向に縮小された構成における前記遠位インプラントと、直径方向に縮小された構成における前記近位インプラントとを含む、請求項１に記載の装置。
【請求項１０】
前記送達管は、前記遠位インプラントが前記送達管から放出される前に、前記組織の層および前記別の組織または非組織の層を通して、直径方向に縮小された構成における前記遠位インプラントを前進させるように構成されている、請求項９に記載の装置。
【請求項１１】
前記送達管から外への放出の後に前記遠位インプラントの位置を維持するための機構をさらに備え、これにより、前記近位インプラントを展開するための前記送達管の引き込みを促進する、請求項１０に記載の装置。
【請求項１２】
前記機構は、前記近位インプラントが展開される間において前記遠位インプラントを定位置に保持するように、前記遠位インプラントと選択的に係合するように構成された保定部材を備える、請求項１１に記載の装置。
【請求項１３】
前記遠位本体は、管腔を有し、前記保定部材は、前記遠位本体における前記管腔を通して軸方向に嵌るように構成され、前記保定部材は、選択的に拡張可能な係止領域をさらに備え、前記係止領域は、前記遠位本体の前記管腔と干渉することにより、前記遠位インプラントの位置を維持するように構成され、前記係止領域は、前記遠位インプラントを解放し、前記遠位本体の前記管腔を通して前記保定部材を除去することを可能にするロープロファイルに選択的に構成可能である、請求項１２に記載の装置。
【請求項１４】
前記近位インプラントは、近位端を有し、
プッシュロッドをさらに備え、前記プッシュロッドは、前記送達管が前記近位インプラントを展開するために引き込まれる間、前記組織の層の近位に前記近位インプラントの位置を維持するために、前記近位インプラントの前記近位端と係合可能である、請求項１１に記載の装置。
【請求項１５】
前記遠位インプラントの位置を維持するための機構は、
前記遠位インプラントを保持するように前記遠位インプラントと選択的に係合するように構成された保定部材を備え、それにより、前記保定部材および前記プッシュロッドは、前記展開された近位インプラントおよび遠位インプラントを互いの方に引くことにより、前記近位インプラントおよび遠位インプラントを一緒に接続するように操作されることが可能である、請求項１４に記載の装置。
【請求項１６】
前記遠位インプラントの位置を維持するための機構は、
係止管であって、前記係止管は、前記遠位本体に固定され、前記係止管は、近位方向に延び、前記係止管の近位端は、相互係止機構の第１の部分を有する、係止管と、
遠位インプラント保定管であって、前記遠位インプラント保定管は、近位端と遠位端とを有し、前記遠位端において、前記相互係止機構の第２の部分を有し、前記相互係止機構の前記第１の部分および第２の部分は、互いと解放可能に接続するように嵌合可能であり、前記遠位インプラント保定管の前記近位端は、前記近位インプラントの前記近位本体を通して受け取り可能であり、前記相互係止機構は、前記遠位インプラントの位置が、前記送達管が近位に引き込まれている間に維持されることを可能にする、遠位インプラント保定管と
を備える、請求項１１に記載の装置。
【請求項１７】
前記相互係止機構の前記第１の部分および第２の部分は、相補的であり、互いから分離可能である、請求項１６に記載の装置。
【請求項１８】
前記相互係止機構の一部分の分離を一時的に防止するために、前記相互係止機構のための補助係止部をさらに備える、請求項１７に記載の装置。
【請求項１９】
前記補助係止部は、細長いワイヤを備え、前記細長いワイヤは、前記遠位インプラント保定管を通して除去可能に配置され、前記相互係止機構を通過して、前記相互係止機構を係合し、前記相互係止機構の一部分の分離を防止する、請求項１８に記載の装置。
【請求項２０】
前記近位インプラントをさらに備え、前記近位インプラントは、近位端と遠位端とを有する近位管を備え、前記近位管の前記遠位端は、長手方向に延びる複数のスリットを有し、前記長手方向に延びる複数のスリットは、前記近位管の前記遠位端を通して延び、かつ、自由遠位端を有する遠位に延びる複数の脚部を画定し、前記近位管は、前記脚部が前記近位管の軸まわりで半径方向外方に延びる形状記憶を有する材料から形成され、前記脚部は、送達管から解放されたときに自己拡張することに備えるように、前記送達管内の管状形状に制限可能であり、前記近位管の近位部分は、係止要素を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項２１】
前記遠位インプラントをさらに備え、前記遠位インプラントは、近位端と遠位端とを有する遠位管を備え、前記遠位管の前記近位端は、長手方向に延びる複数のスリットを有し、前記長手方向に延びる複数のスリットは、前記遠位管の前記近位端を通して延び、かつ、自由近位端を有する近位に延びる複数の脚部を画定し、前記遠位管は、前記脚部が前記遠位管の軸まわりで半径方向外方に延びる形状記憶を有する材料から形成され、前記脚部は、解放されたときに自己拡張することに備えるように、送達管内の管状形状に制限可能であり、前記遠位インプラントは、前記近位インプラントおよび遠位インプラントを一緒に係止するために前記近位インプラントの前記係止要素と係合可能な係止要素を有する近位部分を有する、請求項２０に記載の装置。
【請求項２２】
前記遠位インプラントと、係止管とをさらに備え、
前記遠位インプラントは、遠位管を備え、前記遠位管は、形状記憶を有する材料から形成され、近位端および遠位端を有し、半径方向に延びることが可能な複数の脚部を画定する円周方向に離間されていて長手方向に延びる複数のスリットがその端間に形成されており、前記脚部は、前記遠位管の前記端の軸方向圧迫に応答して前記遠位管の軸まわりで半径方向外方に延びることが可能であり、前記脚部は、管状形状記憶を有し、
前記係止管は、前記遠位管の遠位部分に取り付けられており、前記遠位管の遠位部分から近位に延び、前記遠位管が軸方向に圧迫されるときに前記遠位管の前記近位端の中に受け取り可能であり、前記係止管および前記係止管の近位部分は、前記脚部が半径方向に延びる軸方向に圧迫された構成に前記遠位インプラントを固定するための協働係止要素を有する、請求項１に記載の装置。
【請求項２３】
前記近位インプラントの前記送達管の中に受け取り可能である前記係止管の前記近位部分をさらに備え、前記係止管は、前記近位インプラントの前記係止要素と係合可能なさらなる係止要素を有する、請求項２２に記載の装置。
【請求項２４】
前記脚部は、自由端を有し、展開されたときに、前記脚部は、実質的に前記脚部の長さに沿って組織を係合可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項２５】
前記インプラントは、前記脚部とは独立していて前記インプラントの本体上に配置されている係止要素によって接続可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項２６】
前記近位インプラントは、前記遠位インプラントが展開された後でのみ展開可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項２７】
前記遠位インプラントは、前記組織および非組織の層の遠位側で外部から展開可能であり、前記近位インプラントは、前記組織および非組織の層の近位側で外部から展開可能である、請求項１に記載の装置。
【請求項２８】
前記インプラントの本体は、約１８ゲージ未満である、請求項１に記載の装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
（係属中の先の特許出願の参照）
本願は、（ｉ）係属中の先の米国特許出願第１３／８５７，４２４号（２０１３年４月５日出願、Ａｍｓｅｌ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、および、Ａｒｎｏｌｄ  Ｍｉｌｌｅ、他、名称「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＯＣＣＬＵＤＩＮＧ  Ａ  ＢＬＯＯＤ  ＶＥＳＳＥＬ」、代理人案件番号ＡＭ−９）の一部継続出願であり、上記特許出願は、（ａ）先の米国特許出願第１３／３４８，４１６号（２０１２年１月１１日出願、Ａｒｎｏｌｄ  Ｍｉｌｌｅｒ、他、名称「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＴＲＥＡＴＩＮＧ  ＶＡＲＩＣＯＳＥ  ＶＥＩＮＳ」、代理人案件番号ＡＭ−０７０８）の一部継続出願であり、この出願は、先の米国仮特許出願第６１／４３１，６０９号（２０１１年１１月１１日出願、Ａｒｎｏｌｄ  Ｍｉｌｌｅｒ、名称「ＭＥＴＨＯＤ  ＡＮＤ  ＡＰＰＡＲＡＴＵＳ  ＦＯＲ  ＴＲＥＡＴＩＮＧ  ＶＡＲＩＣＯＳＥ  ＶＥＩＮＳ」、代理人案件番号ＡＭ−７  ＰＲＯＶ）の利益を主張し、上記特許出願は、（ｂ）先の米国仮特許出願第６１／６２０，７８７号（２０１２年４月５日出願、Ａｒｎｏｌｄ  Ｍｉｌｌｅｒ、他、名称「ＴＥＭＰＯＲＡＲＹ  ＡＲＴＥＲＩＡＬ  ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ  ＦＯＲ  ＭＩＬＩＴＡＲＹ  ＡＮＤ  ＣＩＶＩＬＩＡＮ  ＥＸＴＲＥＭＩＴＹ  ＴＲＡＵＭＡ」、代理人案件番号ＡＭ−９  ＰＲＯＶ）の利益を主張し、本願は、（ｉｉ）係属中の先の米国仮特許出願第６１／８２０，５８９号（２０１３年５月７日出願、Ａｍｓｅｌ  Ｍｅｄｉｃａｌ  Ｃｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ、および、Ａｒｎｏｌｄ  Ｍｉｌｌｅｒ、名称「ＩＮＪＥＣＴＡＢＬＥ  ＣＬＡＭＰＳ  ＦＯＲ  ＯＣＣＬＵＳＩＯＮ  ＯＲ  ＡＴＴＡＣＨＭＥＮＴ」、代理人案件番号ＡＭ−１５  ＰＲＯＶ）の利益を主張する。
【０００２】
上で識別された５つの特許出願は、参照により本明細書に引用される。
【０００３】
（技術分野）
本発明は、概して、外科手術方法および装置に関し、より具体的には、血管の閉塞および静脈瘤の治療のため、および／または他の管状構造を閉塞するため、および／または構造内の開口部を閉鎖するため、および／または少なくとも２つの物体を一緒に固定するための外科手術方法および装置に関する。本発明はまた、例えば、薬物送達のために、機械的構造を組織または血管に締結するための低侵襲的手段に関する。
【背景技術】
【０００４】
（一般的静脈瘤）
脚部には、（ｉ）皮膚下にあり、起立時、目視または感知され得る表在静脈と、（ｉｉ）筋肉内にあり、目視または感知されない深部静脈と、（ｉｉｉ）２つの系（すなわち、表在静脈および深部静脈）を接合する、貫通静脈または接続静脈との３組の静脈が存在する。
【０００５】
静脈は、全組織内にある。静脈は、血液を心臓に戻す。脚部内の筋肉が収縮すると、血液は、心臓に逆圧送される。静脈内側の弁は、心臓に戻るように血流を向ける。
【０００６】
静脈は、比較的に脆弱な管である。皮膚下には、これらの静脈のための支持は存在せず、したがって、静脈内の圧力が上昇すると、脆弱部分が生じ、静脈は、サイズおよび長さの両方において拡大する。ある場合には、静脈は、有意に曲がりくねった状態および膨らんだ状態になり得る。この状態は、一般に、静脈瘤と称される。
【０００７】
極小静脈瘤は、時として、くも状静脈と呼ばれる。より大きい静脈瘤と異なり、これらのくも状静脈は、皮膚内にある。
【０００８】
静脈内の圧力増加の原因は、静脈内の「漏れやすい」弁の発生に起因する。主要弁は、鼠径部領域、すなわち、大伏在静脈大腿静脈接合部近傍の大伏在静脈内にある。患者の脚部５と、大腿静脈１０と、大伏在静脈１５と、大伏在静脈大腿静脈接合部２０と、大伏在静脈大腿静脈接合部近傍の大伏在静脈内の主要弁２５とを示す図１を参照されたい。伏在静脈内のこの主要弁が漏れやすくなると、静脈内の圧力は増加し、伏在静脈下方の静脈は、拡大し始める。これは、伏在静脈内の次の組の弁を漏出させる。伏在静脈内の漏れやすい弁によって生じた圧力上昇は、供給静脈に伝達され、供給静脈は、膨張し、それらの弁もまた、故障し、漏れやすくなる。このプロセスは、脚部の下方へと進み続けるため、脚部静脈内の弁の多くが、機能しなくなり、特に、起立時、高圧力が静脈内に生じる。
【０００９】
最初に、問題は、主に、審美的なものである。静脈は、膨れ、見るに不快な状態となる。しかしながら、一般には、また、起立時に、脚部に不快感もある。この不快感は、圧力増加に起因する静脈膨張の結果である。
【００１０】
時間とともに、静脈内の高圧力は、周囲組織および皮膚に伝達される。皮膚内の小静脈（すなわち、くも状静脈）が、拡大し、目に見えるようになる。血液細胞が、組織の中に逃散し、崩壊し、変色部分を生じさせ得る。組織内の圧力が高いため、皮膚は、腫れ、皮膚の栄養は、悪化する。これは、局所組織抵抗力を低下させ、感染症を生じさせる。最終的に、皮膚は、びらん（すなわち、潰瘍）の発症に伴って崩壊し得る。
【００１１】
（静脈瘤の発生率）
女性の約４０％および男性の２５％が、下肢静脈不全および関連付けられた目に見える静脈瘤に悩まされている。主要な危険因子として、遺伝、性別、妊娠、および年齢が挙げられる。これらの患者の大部分は、その毎日のルーチンを損なわせる長期にわたる脚部症状を有し、症状は、患者が仕事における間、または彼らの生活の中で単に生きている間の日中に悪化する。静脈瘤治療がなければ、これらの症状は、生活習慣を限定する状態まで進行し得る。
【００１２】
（静脈瘤の治療）
静脈瘤の治療は、症状の緩和、すなわち、見苦しい静脈の除去ならびに前述の不快感および後期兆候の防止のために行われる。
【００１３】
（１．非外科手術治療）
最も単純な治療は、静脈瘤内の高圧力に対処する非外科手術治療である。より具体的には、「漏出」弁によって生じた圧力増加を克服するために十分に強力な装着式弾性ストッキングが、使用される。これらの装着式弾性ストッキングは、症状を制御し、静脈をさらなる拡大から防止し得るが、しかしながら、治癒的ではない。良好な結果は、ストッキングの一貫した毎日の使用を要求する。
【００１４】
（２．外科手術／介入治療）
外科手術／介入治療の目的は、（ｉ）高静脈圧力の原因（すなわち、鼠径部における「漏出」弁）の排除と、（ｉｉ）見苦しい静脈の除去である。
【００１５】
唯一の治療様式としての伏在静脈（脚部内の主要静脈）を「抜去」する初期アプローチは、現在、ほぼ廃止されている。これは、「抜去」アプローチがあまりに多くの外傷を生じさせ、表在静脈瘤の全てを除去しなかったためである。すなわち、表在静脈瘤の多くは、引き出された脚部の主要表在静脈の支流（すなわち、伏在静脈）であって、これらの支流静脈は、本手技によって除去されなかった。
【００１６】
現在、静脈瘤を治療するための３つの基本アプローチ、すなわち、化学硬化剤および糊、熱治療を使用した静脈焼灼、および観血手術が存在する。
【００１７】
（Ａ．硬化療法）
硬化療法（硬化剤の使用）が、概して、「漏れたすい」弁に直接関連付けられようには考えられない、より小さい静脈瘤およびくも状静脈を治療するために使用される。これは、主に、審美的手技である。
【００１８】
本アプローチでは、硬化剤（すなわち、組織を刺激する物質）が、より小さい静脈瘤およびくも状静脈の中に注入され、これらの静脈の壁の炎症を生じさせる。この炎症の結果、静脈の壁が一緒にくっつき、血液が静脈を通過できないように、静脈の管腔を閉塞する。最終的に、これらの静脈は、収縮し、消失する。
【００１９】
硬化療法の不利点として、（ｉ）高静脈圧力（すなわち、漏れやすい弁およびより大きい静脈瘤を伴う）の存在下では、結果は、不確実であり、再発率が高いことと、（ｉｉ）周囲組織の中への硬化剤の大量注入は、周囲組織への損傷をもたらし、皮膚の変色およびさらに潰瘍形成の部分を伴い得ることとが挙げられる。
【００２０】
最近、「発泡体」を形成するための硬化剤と空気の混合が、脚部の主要静脈（すなわち、伏在静脈）の内層を破壊するために使用されている。今日、結果は、若干、予測不能であり、硬化剤が、伏在静脈を通して深部静脈の中に逃散し、次いで、肺の中に塞栓形成する危険があり、これは、患者にとって有害かつ危険である。
【００２１】
（Ｂ．静脈焼灼）
静脈瘤のための静脈焼灼は、２つの方法、すなわち、経皮的および静脈内でもたらされ得る。
【００２２】
経皮的アプローチでは、表在のより小さい静脈瘤およびくも状静脈が、皮膚を通して外部レーザ光を照射することによって、「加熱」され、凝固させられる。しかしながら、静脈が、あまりに大きすぎる場合、静脈を破壊するために必要とされるエネルギーの量は、周囲組織に損傷をもたらし得る。経皮的レーザ治療は、主に、前述の硬化療法の代替であり、概して、硬化療法に関する前述の同じ不利点に悩まされる。
【００２３】
静脈内焼灼では、特殊レーザまたは高周波数（ＲＦ）カテーテルが、局所麻酔を用いて、針穿刺を通して脚部の主要表在静脈（すなわち、伏在静脈）の中に導入される。進入口が、膝の周囲の領域内に作製され、カテーテルが、鼠径部に向かって上方に通され、伏在静脈が主要「漏れやすい」弁の部位において深部静脈と融合する部位まで前進する。次いで、カテーテルが、静脈を通して後方にゆっくりと引き出されるにつれて、レーザ光または高周波数（ＲＦ）エネルギーが、静脈の壁を加熱し、タンパク質を腔内で凝固させ、静脈の内層表面を破壊する。静脈の内層表面の破壊は、静脈壁に互に接着させ、それによって、静脈内の管腔を排除し、したがって、血流を防止する。これは、若干、硬化療法に類似するプロセスであるが、いかなる物質も、静脈の中に注入されない。本手技は、「漏れやすい」弁および高静脈圧力に対処するが、しかしながら、脚部内のより大きい表在静脈瘤は、依然として、除去される必要があり得る。これは、静脈内焼灼と同時に、または後に、観血手術（静脈切除）または硬化療法のいずれかによって、行われ得る。レーザまたは高周波数（ＲＦ）カテーテルの配置は、超音波によって誘導される。
【００２４】
静脈内レーザ／高周波数（ＲＦ）療法の利点として、（ｉ）低侵襲的手技であり、手術室または診療室のいずれかにおいて、局所麻酔を用いて行われることができることと、（ｉｉ）入院を要求しないことと、（ｉｉｉ）切開を伴う観血手術を要求しないことと、（ｉｖ）回復が、観血手術を用いるよりも容易であり、ほとんどの患者は、１日または２日以内に仕事に戻ることと、（ｖ）顕著な静脈瘤様腫脹のいくつかは、消失し得、二次手技（すなわち、静脈切除または硬化療法のいずれか）を要求しないこともあることとが挙げられる。
【００２５】
静脈内レーザ／高周波数（ＲＦ）療法の不利点として、（ｉ）概して、片方の脚部のみ、１度に行われることと、（ｉｉ）手技が、典型的には、静脈の内層を破壊するために必要な熱の合併症を防止するために、患者の中に注入される有意な量の局所麻酔剤を要求することと、（ｉｉｉ）あまりに多くの熱が組織に印加される場合、上皮膚に熱傷を生じさせ、可能な瘢痕を含む醜い跡が残り得ることと、（ｉｖ）後続静脈切除手技の施行に先立って、最大８週間の間隔が、静脈焼灼手技の有効性を評価するために要求されることと、（ｖ）この間隔手技後に残る静脈瘤様腫脹が、依然として、別個の手技（すなわち、静脈切除または硬化療法）を要求することとが挙げられる。
【００２６】
（Ｃ．観血手術）
観血手術の目的は、表在および深部静脈の接合部における「漏れやすい」弁（脚部内の高静脈圧力の原因）と、長年にわたって拡大し、静脈瘤の再発をもたらし得る、伏在静脈の支流内の漏れやすい弁を排除することである。この観血手術は、罹患静脈の一部または全部の除去を対象とする。
【００２７】
依然として、最良結果のために除去される必要がある伏在静脈の量に関して、いくつかの争点がある。現在の「教示」は、大腿部内の伏在静脈の区画全体を除去することが、再発の発生率を低下させるというものである。しかしながら、これに関するデータは、非常に弱い。近位伏在静脈の非常に短い区画と大伏在静脈大腿静脈接合部における主要支流との除去は、代替手技であり、全ての見える静脈瘤様腫脹の除去と組み合わせられた場合、結果は、伏在静脈の大腿部区画全体の除去と非常に類似する。後者の手技の利点は、５０〜６０％以上の静脈瘤患者において、静脈瘤プロセスに関与せず、それ以外の点では、正常であり、故に他の手技（心臓または四肢内のバイパスグラフト等）のために使用可能となる、伏在静脈の温存率の増加である。
【００２８】
外科手術は、軽度の全身麻酔下、または局部（脊椎または硬膜外）麻酔下において、手術室で行われる。切開（例えば、１〜２インチ）が、鼠径部の縦溝において行われ、静脈が別々にされ、近位伏在静脈および支流が切除される。創傷は、内側から吸収可能縫合糸を用いて閉鎖される。これが完了すると、小（例えば、２〜４ｍｍ）刺創が、任意の見苦しい静脈瘤（これらの静脈は、患者が起立した状態で外科手術直前にマークされる）にわたって作製され、静脈瘤は、完全に除去される。マークされた静脈の除去に関連付けられた小刺創は、概して、典型的には、それらを閉鎖するために任意の縫合を要求しないほど小さい。以前にマークされた静脈の全てが除去されると、創傷は、清浄され、ガーゼが適用される。脚部は、弾性包帯（例えば、Ａｃｅラップ）で巻かれる。
【００２９】
術後ケアでは、ガーゼおよびＡｃｅラップは、通常、最初の術後訪問時に、典型的には、観血外科手術手技から２４時間以内に診療室で交換される。患者および家族または友人は、創傷の適切なケアに関して指示される。簡易ガーゼが、次の２〜３日間、脚部の小創傷を被覆するために適用される。２〜３日後、さらなる治療は、概して、要求されない。回復は、概して、迅速であり、患者は、５〜７日以内に仕事に戻る。
【００３０】
観血手術の利点として、（ｉ）両肢の静脈瘤が、単一動作で行われることができ、概して、１〜２時間かかることと、（ｉｉ）手技が、典型的には、入院を要求せず、「外来」手技であることと、（ｉｉｉ）創傷が最小限であり、最小限の不快感を伴って、経口鎮痛剤（すなわち、疼痛用薬）で容易に管理されることと、（ｉｖ）結果が、概して、優れており、最小限の再発を伴う（観血手術の結果は、硬化療法およびレーザ／高周波数（ＲＦ）静脈焼灼療法と比較して、「至適基準」のままである）ことと、（ｖ）再発または残留（すなわち、外科手術で見逃されたもの）静脈は、概して、診療室または通院用手技室において、局所麻酔下で硬化療法または静脈切除で管理されることと、（ｖｉ）伏在静脈が、正常であり、静脈瘤様腫脹がない場合、温存され、したがって、将来、必要とされる場合、使用のために（例えば、バイパス外科手術のために）利用可能であることとが挙げられる。
【００３１】
観血手術の不利点として、（ｉ）麻酔剤（全身または局部のいずれか）を要求する観血外科手術手技であり、その関連付けられた不快感およびその付帯リスク（患者の健康または年齢に依存し得る）を伴うことと、（ｉｉ）回復が、概して、３〜５日かかることとが挙げられる。
【００３２】
したがって、静脈瘤は、多くの患者にとって、対処されなければならない有意な問題を呈し、静脈瘤を治療するための現在の手技は全て、いくつかの有意な不利点に悩まされることが分かるであろう。
【００３３】
故に、血管の閉塞および静脈瘤の治療のため、および／または他の管状構造を閉塞するため、および／または構造内の開口部を閉鎖するため、および／または少なくとも２つの物体を一緒に固定するための新しく改良された外科手術方法および装置を提供することが有利となるであろう。
【００３４】
また、例えば、薬物送達のために、機械的構造を組織または血管に締結するための新しく改良された外科手術方法および装置を提供することも有利となるであろう。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【００３５】
本発明は、静脈瘤および他の血管を治療するための新しく改良されたアプローチを提供する。
【００３６】
より具体的には、本発明は、静脈を通る血流を制限し、それによって、閉塞点の下方の静脈瘤を治療するように、静脈（例えば、近位伏在静脈、小伏在静脈、支流、貫通静脈等）を閉塞するために使用される、新規閉塞器の提供および使用を含む。有意には、新規閉塞器は、低侵襲的アプローチ（すなわち、経皮的にまたは腔内のいずれか）を使用して展開されるように構成され、可視化は、超音波および／または他の可視化装置（例えば、ＣＴ、ＭＲＩ、Ｘ線等）によって提供される。その結果、新規治療は、診療室で提供されることができ、最小限の局所麻酔剤を伴い、事実上、術後ケアはない。
【００３７】
本発明はまた、他の管状構造を閉鎖するために、および／または構造内の開口部を閉鎖するために、および／または少なくとも２つの物体を一緒に固定するために、新しく改良された外科手術方法および装置を提供する。
【００３８】
また、本発明は、例えば、薬物送達のために、機械的構造を組織または血管に締結するための新しく改良された外科手術方法および装置を提供する。
【００３９】
有意には、本発明は、直接可視化下（例えば、「観血」外科手術の間）または間接可視化下（例えば、可視化が顕微鏡の使用を通して提供される、腹腔鏡下外科手術の間、または可視化が超音波撮像機、Ｘ線撮像機等の撮像装置の使用を通して提供される、経皮的外科手術の間）、実践され得る。
【００４０】
本発明の一形態では、血管を閉塞するための装置が提供され、装置は、
閉塞器であって、閉塞器の少なくとも一部が、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）該閉塞器の少なくとも一部が、血管に隣接するその直径方向に広げられた構成にあるとき、閉塞器が血管の閉塞を生じさせるであろうように、血管に隣接する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得るように構成される、閉塞器を備えている。
【００４１】
本発明の別の形態では、血管を閉塞する方法が提供され、方法は、
装置を提供することであって、
閉塞器であって、閉塞器の少なくとも一部が、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）該閉塞器の少なくとも一部が、血管に隣接するその直径方向に広げられた構成にあるとき、閉塞器が血管の閉塞を生じさせるであろうように、血管に隣接する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得るように構成される、閉塞器を備えている、ことと、
血管の閉塞を生じさせるように、閉塞器を血管に隣接して位置付けることと
を含む。
【００４２】
本発明の別の形態では、物質を血管に隣接する場所に送達するための装置が提供され、装置は、
キャリアであって、キャリアの少なくとも一部が、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）物質が、キャリアに取り付けられ、該キャリアの少なくとも一部が、血管に隣接するその直径方向に広げられた構成にあるとき、物質が血管に隣接して配置されるであろうように、血管に隣接する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得るように構成される、キャリアを備えている。
【００４３】
本発明の別の形態では、物質を血管に隣接する場所に送達する方法が提供され、方法は、
装置を提供することであって、
キャリアであって、キャリアの少なくとも一部が、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）物質が、キャリアに取り付けられ、該キャリアの少なくとも一部が、血管に隣接するその直径方向に広げられた構成にあるとき、物質が血管に隣接して配置されるであろうように、血管に隣接する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得るように構成される、キャリアを備えている、ことと、
物質が血管に隣接して配置されるように、キャリアを血管に隣接して位置付けるステップと
を含む。
【００４４】
本発明の別の形態では、第１の構造と第２の構造との間の空間を閉塞するための装置が提供され、装置は、
閉塞器であって、遠位インプラントおよび近位インプラントを備えている閉塞器を備え、該遠位インプラントは、本体および該本体に搭載されている係止シャフトを備え、該遠位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）第１の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、該係止シャフトは、該近位インプラントへの選択的接続のための第１の係止要素および該閉塞器を展開するための挿入器への選択的接続のための第２の係止要素を備え、
該近位インプラントは、開口部を有する本体を備え、該近位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）第２の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、該近位インプラントの本体は、該遠位インプラントの該第１の係止要素への選択的接続のための第３の係止要素を備え、
該遠位インプラントの係止シャフトは、該近位インプラントの本体内の開口部内にスライド可能に受け取り可能であり、さらに、該遠位インプラントの第１の係止要素および該近位インプラントの第３の係止要素は、該遠位インプラントおよび該近位インプラントを互に対して固定された位置に保持するように、互に選択的に係合可能である。
【００４５】
本発明の別の形態では、第１の構造と第２の構造との間の空間を閉塞する方法が提供され、方法は、
装置を提供することであって、
閉塞器であって、遠位インプラントおよび近位インプラントを備えている閉塞器を備え、該遠位インプラントは、本体および該本体に搭載されている係止シャフトを備え、該遠位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）第１の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、該係止シャフトは、該近位インプラントへの選択的接続のための第１の係止要素および該閉塞器を展開するための挿入器への選択的接続のための第２の係止要素を備え、
該近位インプラントは、開口部を有する本体を備え、該近位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）第２の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、該近位インプラントの本体は、該遠位インプラントの該第１の係止要素への選択的接続のための第３の係止要素を備え、
該遠位インプラントの係止シャフトは、該近位インプラントの本体内の開口部内にスライド可能に受け取り可能であり、さらに、該遠位インプラントの第１の係止要素および該近位インプラントの第３の係止要素は、該遠位インプラントおよび該近位インプラントを互に対して固定された位置に保持するように、互に選択的に係合可能である、
ことと、
該遠位インプラントの複数の脚部が、第１の構造に対して配置され、該近位インプラントの複数の脚部が、第２の構造に対して配置され、該係止シャフトが、第１の構造と第２の構造との間の空間を横断して延びるように、該閉塞器を位置付けることと
を含む。
本発明は、例えば、以下を提供する。
（項目１）
第１の構造と第２の構造との間の空間を閉塞するための装置であって、前記装置は、閉塞器を備え、前記閉塞器は、遠位インプラントと近位インプラントとを備え、
前記遠位インプラントは、本体および前記本体に搭載されている係止シャフトを備え、前記遠位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）前記第１の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、前記係止シャフトは、前記近位インプラントへの選択的接続のための第１の係止要素と、前記閉塞器を展開するための挿入器への選択的接続のための第２の係止要素とを備え、
前記近位インプラントは、開口部を有する本体を備え、前記近位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）前記第２の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、前記近位インプラントの本体は、前記遠位インプラントの前記第１の係止要素への選択的接続のための第３の係止要素を備え、
前記遠位インプラントの前記係止シャフトは、前記近位インプラントの本体内の前記開口部内にスライド可能に受け取り可能であり、さらに、前記遠位インプラントの前記第１の係止要素および前記近位インプラントの前記第３の係止要素は、前記遠位インプラントおよび前記近位インプラントを互に対して固定された位置に保持するように、互に選択的に係合可能である、装置。
（項目２）
前記遠位インプラントの前記係止シャフトは、第１の材料から形成され、前記遠位インプラントの本体は、第２の異なる材料から形成されている、項目１に記載の装置。
（項目３）
前記遠位インプラントの前記係止シャフトは、チタン合金から形成されている、項目２に記載の装置。
（項目４）
前記チタン合金は、Ｔｉ５ＡＬ−４Ｖを備えている、項目３に記載の装置。
（項目５）
前記遠位インプラントの本体は、形状記憶合金から形成されている、項目２に記載の装置。
（項目６）
前記形状記憶合金は、ニチノールを備えている、項目５に記載の装置。
（項目７）
前記近位インプラントの本体は、形状記憶合金から形成されている、項目１に記載の装置。
（項目８）
前記形状記憶合金は、ニチノールを備えている、項目７に記載の装置。
（項目９）
挿入器をさらに備え、前記挿入器は、前記遠位インプラントの前記第２の係止要素への選択的接続のための第４の係止要素を備えている、項目１に記載の装置。
（項目１０）
前記遠位インプラントの前記第２の係止要素は、段付き構成を備え、前記挿入器の前記第４の係止要素は、逆段付き構成を備えている、項目９に記載の装置。
（項目１１）
前記遠位インプラントの前記第２の係止要素は、ねじ山付きボアおよびねじ山付き支柱のうちの一方を備え、前記挿入器の前記第４の係止要素は、ねじ山付きボアおよびねじ山付き支柱のうちの他方を備えている、項目９に記載の装置。
（項目１２）
前記遠位インプラントの前記係止シャフトは、管腔を含む、項目１に記載の装置。
（項目１３）
前記管腔は、前記遠位インプラントの前記係止シャフトを通って完全に延びている、項目１２に記載の装置。
（項目１４）
挿入器をさらに備え、さらに、前記挿入器は、前記遠位インプラントの前記係止シャフト内に形成されている管腔と整列させられる管腔を備えている、項目１２に記載の装置。
（項目１５）
前記挿入器の管腔から前記遠位インプラントの係止シャフトの管腔の中に入れ子式で突出可能なロッドをさらに備えている、項目１４に記載の装置。
（項目１６）
前記遠位インプラントの前記係止シャフトの前記第１の係止要素は、オス型部材およびメス型陥凹のうちの一方を備え、さらに、前記近位インプラントの前記第３の係止要素は、オス型部材およびメス型陥凹のうちの他方を備えている、項目１に記載の装置。
（項目１７）
前記遠位インプラントの複数の脚部は、凹面構成を有し、さらに、前記近位インプラントの複数の脚部は、凹面構成を有する、項目１に記載の装置。
（項目１８）
前記遠位インプラントの複数の脚部の凹面構成は、対向関係において、前記近位インプラントの複数の脚部の凹面構成に向かい合っている、項目１７に記載の装置。
（項目１９）
前記遠位インプラントの複数の脚部の凹面構成は、前記近位インプラントの複数の脚部の凹面構成内に入れ子になっている、項目１７に記載の装置。
（項目２０）
材料が、前記遠位インプラントの複数の脚部間に配置され、さらに、材料が、前記近位インプラントの複数の脚部間にも配置されている、項目１に記載の装置。
（項目２１）
第１の構造と第２の構造との間の空間を閉塞する方法であって、前記方法は、
装置を提供することであって、前記装置は、閉塞器を備え、前記閉塞器は、遠位インプラントおよび近位インプラントを備え、
前記遠位インプラントは、本体および前記本体に搭載されている係止シャフトを備え、前記遠位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）前記第１の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、前記係止シャフトは、前記近位インプラントへの選択的接続のための第１の係止要素と、前記閉塞器を展開するための挿入器への選択的接続のための第２の係止要素とを備え、
前記近位インプラントは、開口部を有する本体を備え、前記近位インプラントの本体は、（ｉ）管の管腔内での配置のための直径方向に縮小された構成、および（ｉｉ）前記第２の構造に対する配置のための直径方向に広げられた構成をとり得る複数の脚部を備え、さらに、前記近位インプラントの本体は、前記遠位インプラントの前記第１の係止要素への選択的接続のための第３の係止要素を備え、
前記遠位インプラントの前記係止シャフトは、前記近位インプラントの本体内の前記開口部内にスライド可能に受け取り可能であり、さらに、前記遠位インプラントの前記第１の係止要素および前記近位インプラントの前記第３の係止要素は、前記遠位インプラントおよび前記近位インプラントを互に対して固定された位置に保持するように、互に選択的に係合可能である、ことと、
前記遠位インプラントの複数の脚部が前記第１の構造に対して配置され、前記近位インプラントの複数の脚部が前記第２の構造に対して配置され、前記係止シャフトが前記第１の構造と前記第２の構造との間の空間を横断して延びるように、前記閉塞器を位置付けることと
を含む、方法。
（項目２２）
前記閉塞器を位置付けることは、
前記第２の構造を通し、かつ前記第１の構造を通して前記遠位インプラントを前進させることと、
前記近位インプラントおよび前記遠位インプラントのうちの少なくとも一方を、前記第１の構造および前記第２の構造が一緒に押し付けられるように、前記近位インプラントおよび前記遠位インプラントのうちの他方に向かって移動させることと
を含む、項目２１に記載の方法。
（項目２３）
前記近位インプラントおよび前記遠位インプラントのうちの少なくとも一方は、前記第１の係止要素および前記第３の係止要素が互に係合するまで、前記近位インプラントおよび前記遠位インプラントのうちの他方に向かって移動させられる、項目２２に記載の方法。
（項目２４）
前記第１の構造は、中空構造の側壁の第１の部分を備え、前記第２の構造は、前記中空構造の前記側壁の第２の部分を備えている、項目２１に記載の方法。
（項目２５）
前記中空構造は、血管を備えている、項目２４に記載の方法。
（項目２６）
前記第１の構造は、ある物体の外側表面を備え、前記第２の構造は、別の物体の外側表面を備えている、項目２１に記載の方法。
（項目２７）
前記第１の構造は、ある器官の外側表面を備え、前記第２の構造は、同じ器官の別の外側表面を備えている、項目２１に記載の方法。
【図面の簡単な説明】
【００４６】
本発明のこれらおよび他の目的ならびに特徴は、同一部番号が同一部品を指す、付随の図面とともに検討されるべき、以下の発明を実施するための形態によって、より完全に開示される、またはそれによって明白となるであろう。
【図１】図１は、脚部の静脈系の種々の側面を示す、概略図である。
【図２】図２−４は、本発明の一形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図３】図２−４は、本発明の一形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図４】図２−４は、本発明の一形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図５】図５は、図２−４に示される閉塞器のための１つの可能な構造を示す、概略図である。
【図６】図６および７は、図２−４に示される閉塞器を展開するために使用され得る、例示的注射器型挿入器を示す、概略図である。
【図７】図６および７は、図２−４に示される閉塞器を展開するために使用され得る、例示的注射器型挿入器を示す、概略図である。
【図８】図８−１０は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図９】図８−１０は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図１０】図８−１０は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図１１】図１１−１４は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図１２】図１１−１４は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図１３】図１１−１４は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図１４】図１１−１４は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図１５】図１５−１７は、本発明の閉塞器のための他の可能な構造を示す、概略図である。
【図１６】図１５−１７は、本発明の閉塞器のための他の可能な構造を示す、概略図である。
【図１７】図１５−１７は、本発明の閉塞器のための他の可能な構造を示す、概略図である。
【図１８】図１８−２０は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する図１５−１７に示されるタイプの閉塞器を示す、概略図である。
【図１９】図１８−２０は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する図１５−１７に示されるタイプの閉塞器を示す、概略図である。
【図２０】図１８−２０は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する図１５−１７に示されるタイプの閉塞器を示す、概略図である。
【図２１】図２１−２４は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２２】図２１−２４は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２３】図２１−２４は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２４】図２１−２４は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２５】図２５−２７は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２６】図２５−２７は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２７】図２５−２７は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２８】図２８および２９は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図２９】図２８および２９は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図３０】図３０および３１は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図３１】図３０および３１は、本発明の別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図３２】図３２および３３は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図３３】図３２および３３は、本発明のさらに別の形態による、血管を閉塞する閉塞器を示す、概略図である。
【図３４】図３４および３５は、本発明の一形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図３５】図３４および３５は、本発明の一形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図３６】図３６および３７は、本発明の別の形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図３７】図３６および３７は、本発明の別の形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図３８】図３８および３９は、本発明のさらに別の形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図３９】図３８および３９は、本発明のさらに別の形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図４０】図４０および４１は、本発明のさらに別の形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図４１】図４０および４１は、本発明のさらに別の形態による、血管に取り付けられる薬物／細胞送達体を示す、概略図である。
【図４２】図４２−４８は、本発明の別の形態に従って形成される２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図４３】図４２−４８は、本発明の別の形態に従って形成される２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図４４】図４２−４８は、本発明の別の形態に従って形成される２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図４５】図４２−４８は、本発明の別の形態に従って形成される２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図４６】図４２−４８は、本発明の別の形態に従って形成される２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図４７】図４２−４８は、本発明の別の形態に従って形成される２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図４８】図４２−４８は、本発明の別の形態に従って形成される２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図４９】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５０】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５１】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５２】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５３】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５４】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５５】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５６】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５７】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５８】図４９−５８は、図４２−４８の２部構成閉塞器を展開するために使用され得る、据え付け装置を示す、概略図である。
【図５９】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６０】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６１】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６２】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６３】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６４】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６５】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６６】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６７】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６８】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図６９】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７０】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７１】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７２】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７３】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７４】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７５】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７６】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７７】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７８】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図７９】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８０】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８１】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８２】図５９−８２は、図４９−５８の据え付け装置を使用して血管を横断して展開される、図４２−４８の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８３】図８３−８６は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８４】図８３−８６は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８５】図８３−８６は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８６】図８３−８６は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８７】図８７−９０は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８８】図８７−９０は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図８９】図８７−９０は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９０】図８７−９０は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９１】図９１−９４は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９２】図９１−９４は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９３】図９１−９４は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９４】図９１−９４は、本発明に従って形成されるさらに別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９５】図９５−１００は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９６】図９５−１００は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９７】図９５−１００は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９８】図９５−１００は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図９９】図９５−１００は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１００】図９５−１００は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１０１】図１０１−１０４は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１０２】図１０１−１０４は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１０３】図１０１−１０４は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１０４】図１０１−１０４は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１０５】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１０６】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１０７】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１０８】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１０９】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１０】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１１】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１２】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１３】図１０５−１１３は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１４】図１１４−１２０は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための別の据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１５】図１１４−１２０は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための別の据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１６】図１１４−１２０は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための別の据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１７】図１１４−１２０は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための別の据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１８】図１１４−１２０は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための別の据え付け装置を示す、概略図である。
【図１１９】図１１４−１２０は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための別の据え付け装置を示す、概略図である。
【図１２０】図１１４−１２０は、図１０１−１０４に示される２部構成閉塞器を展開するための別の据え付け装置を示す、概略図である。
【図１２１】図１２１−１２３は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１２２】図１２１−１２３は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１２３】図１２１−１２３は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１２４】図１２４−１２６は、図１２１−１２３に示される２部構成閉塞器を据え付け装置に固定するための手段を示す、概略図である。
【図１２５】図１２４−１２６は、図１２１−１２３に示される２部構成閉塞器を据え付け装置に固定するための手段を示す、概略図である。
【図１２６】図１２４−１２６は、図１２１−１２３に示される２部構成閉塞器を据え付け装置に固定するための手段を示す、概略図である。
【図１２７】図１２７は、本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器を示す、概略図である。
【図１２８】図１２８−１３３は、血管（または、他の中空管状本体）を閉塞するように、閉塞器の適切な配置を促進するための配置デバイスを示す、概略図である。
【図１２９】図１２８−１３３は、血管（または、他の中空管状本体）を閉塞するように、閉塞器の適切な配置を促進するための配置デバイスを示す、概略図である。
【図１３０】図１２８−１３３は、血管（または、他の中空管状本体）を閉塞するように、閉塞器の適切な配置を促進するための配置デバイスを示す、概略図である。
【図１３１】図１２８−１３３は、血管（または、他の中空管状本体）を閉塞するように、閉塞器の適切な配置を促進するための配置デバイスを示す、概略図である。
【図１３２】図１２８−１３３は、血管（または、他の中空管状本体）を閉塞するように、閉塞器の適切な配置を促進するための配置デバイスを示す、概略図である。
【図１３３】図１２８−１３３は、血管（または、他の中空管状本体）を閉塞するように、閉塞器の適切な配置を促進するための配置デバイスを示す、概略図である。
【図１３４】図１３４は、閉塞器の適切な配置を促進するように、血管（または、他の中空管状本体）を下層の解剖学的構造から離れるように持ち上げるためのツールを示す、概略図である。
【図１３５】図１３５−１３７は、器官を閉鎖するための閉塞器の使用を示す、概略図である。
【図１３６】図１３５−１３７は、器官を閉鎖するための閉塞器の使用を示す、概略図である。
【図１３７】図１３５−１３７は、器官を閉鎖するための閉塞器の使用を示す、概略図である。
【発明を実施するための形態】
【００４７】
本発明は、静脈瘤および他の血管を治療するための新しく改良されたアプローチを提供する。
【００４８】
より具体的には、本発明は、静脈を通る血流を制限し、それによって、閉塞点下方の静脈瘤を治療するように、静脈（例えば、近位伏在静脈、小伏在静脈、支流、貫通静脈等）を閉塞するために使用される新規閉塞器の提供および使用を含む。有意には、新規閉塞器は、低侵襲的アプローチ（すなわち、経皮的にまたは腔内のいずれか）を使用して展開されるように構成され、可視化は、超音波および／または他の可視化装置（例えば、ＣＴ、ＭＲＩ、Ｘ線等）によって提供される。その結果、新規治療は、診療室で提供されることができ、最小限の局所麻酔剤を伴い、事実上、術後ケアはない。
【００４９】
本発明はまた、他の管状構造を閉塞するため、および／または構造内の開口部を閉鎖するため、および／または少なくとも２つの物体を一緒に固定するための新しく改良された外科手術方法および装置を提供する。
【００５０】
また、本発明は、例えば、薬物送達のために、機械的構造を組織または血管に締結するための新しく改良された外科手術方法および装置を提供する。
【００５１】
（経皮的アプローチ）
経皮的アプローチでは、閉塞器は、皮膚を通して、介在組織を通して、次いで、血管を閉塞するように、血管（例えば、大伏在静脈大腿静脈接合部近傍の大伏在静脈）の一部または全部を横断して、閉塞器を経皮的に前進させることによって送達される。この閉塞（または、複数のこれらの閉塞）は、それによって、静脈瘤を治療するであろう。本発明の一形態では、閉塞器は、静脈を圧迫し、その管腔を閉鎖することによって、静脈を閉塞するように構成され、本発明の別の形態では、閉塞器は、静脈の管腔を通る血流を制限するように、静脈の管腔内に塊を堆積させることによって、静脈を閉塞するように構成される。管腔の閉塞は、完全または部分的であり得る。閉塞が、部分的である場合、血液の一部は、静脈中に流動し続け得る。そのような部分的閉塞は、弁にかかる圧力の一部を緩和するように作用し、それによって、弁の機能を改善することができる。いくつかの用途では、管腔の７０％以上の閉塞が、望ましく、本発明に基づいて実現され得る。他の用途では、管腔の８０％以上の閉塞が、望ましく、本発明に基づいて実現され得る。一実施形態では、加えられる閉塞圧力は、４０ｍｍ水銀柱を上回り得る。本発明の別の実施形態では、閉塞圧力は、静脈内の典型的血流の圧力を上回り得る。
【００５２】
最初に、図２−４を参照すると、本発明の一形態では、閉塞器３０が、提供される。閉塞器３０は、弾性フィラメント３５を備え、弾性フィラメント３５は、非制約状態では、略非線形構成（例えば、コイル状塊）を備えているが、適切に拘束されると、線形構成（例えば、針４５の細い管腔４０内で、または、フィラメントが形状記憶材料から形成されている場合、その温度、ひいては、その形状を適切に制御することによって）を維持し得る。拘束が除去されると（例えば、弾性フィラメント３５が針４５の制約管腔４０から押し出される、または形状記憶材料の温度が体温等によって上昇させられる）、弾性フィラメント３５は、その略非線形構成に戻り、それによって、静脈を閉塞するための拡大塊を提供するであろう。
【００５３】
本発明の一形態では、閉塞器は、形状記憶材料（例えば、ニチノール等の形状記憶合金または形状記憶ポリマー）から形成され、形状記憶材料は、超弾性、または温度誘発形状変化、または両方を提供するように構成される）。
【００５４】
一好ましい使用方法では、閉塞器３０は、針４５の細い管腔４０（図２）内に据え付けられ、針は、経皮的に導入され、閉塞されるべき静脈（例えば、大伏在静脈１５）を横断して前進させられ、閉塞器の第１の長さが、静脈の遠い側で針から押し出され、その結果、閉塞器の一部が静脈の遠い側でコイル状塊構成５０（図３）に復元され、針が、静脈を横断して引き戻され、次いで、閉塞器の残りが静脈の近い側で押し出され（図４）、それに応じて、閉塞器の残りがコイル状塊構成５５に復元され、閉塞器の部分５７が静脈１５の管腔６０を横断して延び、静脈の遠い側および近い側の閉塞器の部分（すなわち、それぞれ、コイル状塊５０および５５）が、弾性フィラメントに固有のコイル力下、互に向かって引かれることにより、その間の静脈を圧迫し、その管腔６０を閉塞し、それによって、静脈を通る血流を制限し、それによって、静脈瘤を治療する。
【００５５】
前述のように、閉塞器３０は、形状記憶材料（例えば、ニチノール等の形状記憶合金または形状記憶ポリマー等）から形成され得、形状記憶材料は、超弾性、または温度誘発形状変化、または両方を提供するように構成される。
【００５６】
図２−４に示される本発明の形態では、閉塞器３０は、単一弾性フィラメント３５から形成され、形状遷移（すなわち、略線形から一対の対向コイル状塊５０、５５に）が、標的血管の閉塞を生じさせるために使用される。この点では、前述のコイル状塊５０、５５は、略３次元構造に配列される弾性フィラメントの略無作為巻き（すなわち、若干、紐のボールに類似する）を備え得るか、またはコイル状塊５０、５５は、ループ、コイル等の高度に再現性の構造を備え得、これらのループ、コイル等は、略平面構造をとることも、とらないこともあることを理解されたい。例えば、コイル状塊５０、５５が高度に再現性のループおよびコイルを備えている、図５を参照されたい。
【００５７】
図６および７は、本発明の新規閉塞器を展開するために使用され得る、例示的注射器型挿入器６５を示す。注射器型挿入器６５は、１つの閉塞器３０または複数の事前に装填された閉塞器３０を含み得、例えば、注射器型挿入器６５は、複数の閉塞器３０を備え、閉塞器は、注射器型挿入器内に直列に配置され得るか、または、それは、注射器型挿入器内に互に平行に配置され得る（すなわち、「ガトリング砲」配置様式）。注射器型挿入器６５が作動させられると、閉塞器３０は、針４５の遠位端から展開される。
【００５８】
図２−４では、閉塞器３０は、２つのコイル状塊５０、５５間の静脈を圧迫し、それによって、その管腔６０を閉鎖することによって、静脈を閉塞するステップが示される。しかしながら、本発明の別の形態では、閉塞器３０は、静脈を圧迫せずに、静脈を閉塞するために使用されることができる。これは、静脈の管腔内にコイル状塊を堆積し、それによって、静脈の管腔を通る血流を制限することによって行われる。より具体的には、ここで図８−１０を参照すると、本発明の本形態では、針４５は、静脈１５の内部の中に通され、閉塞器３０の１つのコイル状塊５０が、静脈の管腔を閉塞するように、静脈の管腔６０の中に押し出され（図８）、針４５は、静脈の近い側に引き出され（図９）、次いで、別のコイル状塊５５が、静脈の近い側に配置され（図１０）、閉塞器の部分５７は、閉塞器を静脈に対して安定化させるように（すなわち、閉塞器を静脈に取り付け、閉塞器が静脈に対して移動することを防止するように）、静脈の側壁を通して延びる。
【００５９】
図１１−１４は、別のアプローチを示し、閉塞器３０のコイル状塊は、脈管を通る血流を妨害するように、血管の内部内に堆積される。より具体的には、本発明の本形態では、針４５は、静脈を完全に貫通させられ（図１１）、閉塞器のコイル状塊５０は、静脈の遠い側に堆積され（図１２）、針が、静脈の内部の中に引き戻され、閉塞器の別のコイル状塊５５は、堆積され（図１３）、次いで、針は、静脈の近い側まで引き出され、閉塞器３０の別のコイル状塊７０が、堆積される（図１４）。本発明の本形態では、コイル状塊５５は、静脈の管腔６０内に常駐し、血流を妨害する一方、コイル状塊５０および７０は、静脈を内向きに圧迫し、管腔内コイル状塊５５の配置を安定化させる。
【００６０】
図１５および１６は、弾性フィラメントの単一糸から形成される、閉塞器３０を示す。図１５では、閉塞器３０は、比較的に整然としたコイルを備え、コイルの巻き７２は、一方向性である。図１６では、閉塞器３０は、別の比較的に整然としたコイルを備えているが、巻きは、中間点７５の異なる側で反対方向に回転する。当然ながら、閉塞器３０は、比較的に整然としていないコイルを形成するようにも構築されることができ、すなわち、フィラメントの糸は、比較的に無作為パターンを辿る（例えば、図８−１０に図示される整然としていないコイル参照）ことを理解されたい。実際、再形成されたコイル自体の塊が流動障害物を提供することが望ましい場合（例えば、再形成されたコイルが静脈を通る血流を阻止するように管腔内に配置される場合）、概して、弾性フィラメントは、より密度の高いフィラメント構成を提供するため、比較的に無作為配置を有する比較的に整然としていないコイルに再形成することが好ましい。
【００６１】
図１７は、弾性フィラメント３５の複数の糸から形成される、閉塞器３０を示す。本発明の一形態では、これらの複数の糸は、接合部８０において一緒に接合される。再び、これらの複数の糸によって形成されるコイル（例えば、前述のコイル状塊５０、５５、７０）は、比較的に整然としたまたは比較的に整然としていないものであることができる。図１８および１９は、図１７の多糸閉塞器が、コイル状塊５０、５５を形成し、静脈を通る血流を制限するように、静脈の側壁を内向きに圧迫することによって、静脈を閉塞するために使用され得る方法を示す。図２０は、図１７の多糸閉塞器３０が、コイル状塊５５を静脈の管腔６０内に堆積し、それによって、静脈の管腔を通る血流を制限することによって、静脈を閉塞するために使用され得る方法を示す。図２０では、いくつかの弾性フィラメント３５が、コイル状塊５５を血管の管腔内の定位置に保持するように、静脈の側壁を穿刺するように示される。
【００６２】
図２１−２４は、閉塞器３０の別の形態を示し、閉塞器は、フィラメント以外の構造によって形成される。一例として、限定ではないが、閉塞器３０は、経管腔区分８５と、遠い側の側方突起９０と、近い側の側方突起９５とを備え得、遠い側の側方突起９０および近い側の側方突起９５は、静脈１５の管腔６０を閉鎖するように、互に反対に保持される。そのような配列は、例えば、図２５−２７に示される「二重Ｔバー」構造等の多くの異なるタイプの構造によって提供され得、閉塞器３０の経管腔区分８５は、脈管閉塞を提供するように、閉塞器の２つの対向Ｔバー９０、９５を一緒に引っ張る弾性材料から形成される。遠い側の側方突起９０および近い側の側方突起９５を一緒に接続し、引っ張るためのさらに他の配列は、本開示に照らして、当業者に明白であろう。さらなる実施例として、限定ではないが、遠い側の側方突起９０および近い側の側方突起９５は、縫合糸のループによって、一緒に接続され得、縫合糸のループは、スライド係止結びを用いて、縮小サイズ構成（すなわち、閉塞を維持するように）に係止可能である。
【００６３】
さらに、複数の閉塞器３０が、単一血管または組織において使用され、血管をより完全に閉塞し、または複数の領域内の血管を閉塞し、または材料（例えば、薬物または細胞送達要素）を複数の場所において血管に取り付け得る。閉塞器は、薬物溶出化合物でコーティングされるか、または閉塞器は、電気的に帯電され、凝固を向上または防止し、あるいは所望の化合物または薬剤を血管等に送達し得る。所望に応じて、閉塞または取り付け要素の場所は、所望の化合物または薬剤を特定の解剖学的場所に送達するように精密に制御され得る。
【００６４】
（腔内アプローチ）
腔内アプローチでは、閉塞器３０は、カテーテルを使用して、閉塞器を静脈まで腔内で前進させ、次いで、閉塞器を静脈内で展開することによって、閉塞部位に送達され、閉塞器は、静脈を閉塞し、それによって、静脈瘤を治療するように作用する。本発明の本形態では、閉塞器は、好ましくは、閉塞器を静脈に対して安定化させるように、１つ以上の静脈の側壁を貫通させられる。本発明の一形態では、閉塞器は、静脈の管腔を通る血流を制限するように、塊を静脈の管腔内に堆積させることによって、静脈を閉塞するように構成され、本発明の別の形態では、閉塞器は、静脈を圧迫し、その管腔を閉鎖することによって、静脈を閉塞するように構成される。
【００６５】
より具体的には、ここで図２８および２９を参照すると、カテーテル１００は、閉塞器３０を静脈１５の内部の展開部位まで腔内で前進させるために使用される。次いで、閉塞器の一端は、閉塞器３０のコイル状塊５０を静脈の外側に堆積させるように静脈の側壁を貫通させられ、閉塞器の残りは、静脈の管腔６０内のコイル状塊５５として堆積され、閉塞器の部分５７は、閉塞器を静脈の側壁に取り付け、それによって、閉塞器を静脈に対して安定化させるように、静脈の側壁を通して延びる。したがって、本発明の本形態では、閉塞器のコイル状塊５５は、静脈を通る血流を制限し、それによって、静脈瘤を治療するように、静脈の内部内に堆積される。
【００６６】
図３０および３１は、各々が図２８および２９に示される様式で使用される２つの別個の閉塞器３０が、静脈の管腔内に含まれる閉塞器のコイル状塊を増加させ、それによって、静脈の管腔の閉塞の範囲を増加させるために、どのように使用され得るかを示す。
【００６７】
図３２および３３は、閉塞器３０が、どのように腔内で送達され、静脈の管腔を通る血流を閉塞するように、静脈の外壁を圧迫するために使用されるかを示す。より具体的には、本発明の本形態では、閉塞器３０は、静脈を通して展開部位まで腔内を前進させられ、閉塞器の一端は、コイル状塊５０を静脈の片側に堆積するように、静脈の片方の側壁を貫通させられ、閉塞器の他端は、別のコイル状塊５５を静脈の他の側に堆積させるように、静脈の他方の側壁を貫通させられ、２つのコイル状塊は、閉塞器の中間部分５７によって一緒に接続され、２つのコイル状塊は、圧迫対向力を静脈の両側に加え、それによって、静脈を圧迫し、その管腔を閉鎖するように、弾性フィラメントに固有のコイル力下、互に向かって引かれる。
【００６８】
（静脈切除と組み合わせた閉塞）
所望に応じて、本発明の新規閉塞器は、大静脈瘤の除去（すなわち、静脈切除）と併せて使用されることができる。静脈切除は、静脈の閉塞と同時に、または別の時に、行われることができる。本外科手術手技の場合、最小限の局所麻酔剤が、必要とされる。
【００６９】
（静脈瘤の治療以外の目的のための管状構造の閉塞）
本発明の新規閉塞器はまた、静脈瘤の治療以外の目的のために、管状構造を閉塞するために使用されることもできることを理解されるであろう。一例として、限定ではないが、本発明の新規閉塞器は、他の血管構造を閉塞する（例えば、出血を制御するように、動脈を閉塞する）、または身体内の他の管状構造（例えば、不妊症を誘発するように、卵管）を閉塞するため等に使用されることができる。
【００７０】
（薬物／細胞送達用途）
さらに、経皮的にまたは腔内のいずれかにおける、低侵襲的な中空管穿刺と脈管壁へのデバイスの取り付けおよび固定との前述の概念を使用して、閉塞器３０は、血管系または他の中空身体構造内あるいはそれに隣接する固定点への薬物／細胞送達を可能にするように修正され得る。本発明の本形態では、デバイスは、薬物／細胞送達安定器として機能し、かつ閉塞器として機能することも、機能しないこともある。例えば、それに取り付けられた薬物／細胞送達体１０５を有する弾性フィラメント３５が、針１１５を使用して、血管１１０を横断して前進させられ、弾性フィラメントの遠位端が、コイル状塊１２０を血管の遠い側に形成し、薬物／細胞送達体１０５が、血管の管腔１２５内に固定して配置される、図３４および３５を参照されたい。図３６および３７は、類似配列を示し、カテーテル１３０が、デバイスを腔内で送達するために使用される。図３８および３９は、別の配列を示し、デバイスは、コイル状塊が血管の管腔１２５の内側に配置され、薬物／細胞送達体１０５が血管の外側に配置されるように、経皮的に送達され、図４０および４１は、デバイスが、コイル状塊が、内側血管の管腔１２５の内側に配置され、薬物／細胞送達体１０５が、血管の外側に配置されるように、どのように腔内で送達されるかを示す。これらの薬物／細胞送達デバイスは、不活性または活性のポリマーまたはシリコンベース、あるいはマイクロおよびナノ技術のデバイス、もしくは材料のマトリクス等であり得る。
【００７１】
（２部構成閉塞器）
次に図４２を参照すると、本発明に従って形成される２部構成閉塞器２００が、示される。２部構成閉塞器２００は、概して、遠位インプラント２０５と、近位インプラント２１０とを備えている。
【００７２】
遠位インプラント２０５は、図４３−４６にさらに詳細に示される。遠位インプラント２０５は、遠位インプラント本体２１５と、遠位インプラント係止管２２０とを備えている。遠位インプラント本体２１５は、遠位端２２６と、近位端２２７と、その間に延びる管腔２３０とを有する管２２５を備えている。管２２５は、複数の脚部２３５を画定するように、その長さの中間にスリットが入れられている。一組の内向きに突出するつまみ２４０が、脚部２３５と近位端２２７との間の管２２５内に形成される。一組の窓２４５が、内向きに突出するつまみ２４０と近位端２２７との間の管２２５内に形成される。遠位インプラント本体２１５は、好ましくは、弾性材料（例えば、超弾性プラスチックを含む、ニチノールまたは超弾性ポリマー等の超弾性特性を有する形状記憶材料）から形成され、その脚部２３５が、通常、管２２５の縦軸から側方に突出するように構築される（例えば、図４３および４４に示される様式において）が、しかしながら、遠位インプラント本体２１５を形成するために使用される材料の弾性性質に起因して、脚部２３５は、遠位インプラント本体２１５が略線形配置をとり得るように、内向きに制約されることができる（例えば、以下に論じられるように、送達針の管腔内に）。例えば、図４３および４４に示される位置に対して内向きに移動させられた脚部２３５を示す、図４６を参照されたい。しかしながら、任意のそのような制約が除去されると、遠位インプラント本体２１５を形成するために使用される材料の弾性性質は、脚部２３５に図４３および４４に示される位置に戻らせる。
【００７３】
遠位インプラント係止管２２０（図４５）は、遠位端２５０と、近位端２６０と、その間に延びる管腔２６２とを有する、略管状構造を備えている。一組の窓２６５が、遠位インプラント係止管２２０内に形成され、窓２６５は、近位端２６０の遠位に配置される。
【００７４】
遠位インプラント係止管２２０は、遠位インプラント本体２１５の管腔２３０内に配置される。遠位インプラント２０５がその前述の略線形状態（すなわち、脚部２３５が列に並んだ状態に拘束される）にあるとき、遠位インプラント係止管２２０は、遠位インプラント本体２１５の近位端２２７が、遠位インプラント本体２１５の遠位端２２６に対して縦方向に移動し得るように、遠位インプラント本体２１５のつまみ２４０のずっと手前で終了する。しかしながら、遠位インプラント本体２１５の近位端２２７が、脚部２３５の完全半径方向拡張（図４２参照）を可能にするために十分な距離に遠位に移動させられると、遠位インプラント本体２１５の係止つまみ２４０は、遠位インプラント係止管２２０の窓２６５内に受け取られ、それによって、遠位インプラント２０５をその半径方向に広げられた状態（すなわち、脚部２３５が、例えば、図４３および４４に示される様式において、管２２５の縦軸から離れるように側方に突出する）に係止するであろう。遠位インプラント本体２１５の遠位端２２６内に形成される開口部２７０を介して適用されるスポット溶接は、遠位インプラント係止管２２０を遠位インプラント本体２１５に係止し、それによって、一体型構造（図４３および４６参照）を形成する役割を果たす。
【００７５】
次に図４７および４８を参照すると、近位インプラント２１０は、遠位端２８０と、近位端２８５と、その間に延びる管腔２９０とを有する、管２７５を備えている。管２７５は、複数の脚部２９５を画定するように、その遠位端にスリットが入れられる。一組の内向きに突出するつまみ３００が、脚部２９５と近位端２８５との間の管２７５内に形成される。近位インプラント２１０は、好ましくは、弾性材料（例えば、ニチノール等の超弾性特性を有する形状記憶材料）から形成され、その脚部２９５が、通常、管２７５の縦軸から離れるように側方に突出する（例えば、図４７に示される様式において）が、しかしながら、脚部２９５は、近位インプラント２１０が略線形配置をとり得るように、内向きに制約されることができる（例えば、以下に論じられるように、送達管の管腔内に）。例えば、図４７に示される位置に対して内向きに移動させられた脚部２９５を示す、図４８を参照されたい。しかしながら、任意のそのような制約が除去されると、近位インプラント２１０を形成するために使用される材料の弾性性質は、脚部２９５に図４７に示される位置に戻らせる。
【００７６】
以下に論じられるように、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０は、遠位インプラント本体２１５の管２２５が、近位インプラント２１０の管腔２９０内に受け取られ、遠位インプラント２０５の広げられた脚部２３５が近位インプラント２１０の広げられた脚部２９５に対向し（例えば、図８２参照）、それによって、以下にさらに詳細に論じられるように、その間に配置される血管（例えば、静脈）の側壁に締め付け作用を与え、それによって、血管を閉塞し得る（または、代替として、近位および遠位インプラントの対向する広げられた脚部が、締め付け作用を与えるように互いに組み合わさり得る）ように構成され、かつサイズ決定される。さらに、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０は、この位置に係止され、したがって、近位インプラント２１０の内向きに突出するつまみ３００が、遠位インプラント２０５の窓２４５の中に突出し得るように構成され、かつサイズ決定される。
【００７７】
２部構成閉塞器２００は、関連付けられた据え付け装置を使用して展開されることが意図される。この関連付けられた据え付け装置は、好ましくは、以下に論じられるように、組織を穿刺するための中空針３０５（図４９）と、遠位インプラント２０５を中空針３０５を通して閉塞されるべき血管の遠い側に送達するための遠位インプラント送達管３１０（図５０）と、送達および展開の間、種々の構成要素に支持を供給するための複合ガイドワイヤ３１５（図５１−５６）と、複合ガイドワイヤ３１５の上で種々の構成要素を送達するためのプッシュロッド３２０（図５７）と、遠位インプラント２０５と嵌合するための近位インプラント２１０を送達するための近位インプラント送達管３３０（図５８）とを備えている。
【００７８】
中空針３０５（図４９）は、遠位端３３５と、近位端３４０と、その間に延びる管腔３４５とを備えている。遠位端３３５は、鋭くとがった先３５０で終了する。本発明の一つの好ましい形態では、中空針３０５は、管腔３４５と連通する側面ポート３５５を備えている。
【００７９】
遠位インプラント送達管３１０（図５０）は、遠位端３６０と、近位端３６５と、その間に延びる管腔３７０とを備えている。
【００８０】
複合ガイドワイヤ３１５（図５１−５６）は、ガイドワイヤロッド３７０と、ガイドワイヤシース３８０とを備えている。ガイドワイヤロッド３７０は、遠位端３８５と、近位端３９０とを備えている。遠位端３８５は、拡大部３９５で終了する。ガイドワイヤシース３８０は、遠位端４００と、近位端４０５と、その間に延びる管腔４１０とを備えている。ガイドワイヤシース３８０の遠位端４００は、少なくとも１つ、好ましくは、複数の近位に延びるスリット４１５を備えている。近位に延びるスリット４１５は、ガイドワイヤシース３８０の遠位端で開放し、ガイドワイヤシース３８０の遠位端が、若干、半径方向に広がることを可能にする。以下に論じられるように、ガイドワイヤロッド３７０およびガイドワイヤシース３８０は、ガイドワイヤロッド３７０がガイドワイヤシース３８０の管腔４１０内に受け取られ得るように構成され、かつサイズ決定される。さらに、ガイドワイヤロッド３７０が、ガイドワイヤシース３８０に対して近位に押されると、ガイドワイヤシース３８０内の近位に延びるスリット４１５は、ガイドワイヤシース３８０の遠位端が、ガイドワイヤロッド３７０の遠位端に形成される拡大部３９５の少なくとも一部を受け取るように、若干、広がることを可能にする。これが生じるにつれて、ガイドワイヤシース３８０の遠位端は、半径方向に広がるであろう。
【００８１】
プッシュロッド３２０（図５７）は、遠位端４２０と、近位端４２５と、その間に延びる管腔４３０とを備えている。
【００８２】
近位インプラント送達管３３０（図５８）は、遠位端４３５と、近位端４４０と、その間に延びる管腔４４５とを備えている。
【００８３】
２部構成閉塞器２００およびその関連付けられた据え付け装置は、好ましくは、以下のように使用される。
【００８４】
最初に、中空針３０５（遠位インプラント送達管３１０をその中に支持し、そして、遠位インプラント送達管３１０は、複合ガイドワイヤ３１５をその中に含み、複合ガイドワイヤ３１５の上に遠位インプラント２０５が搭載される）が、患者の皮膚を通して、介在組織を通して、閉塞されるべき血管（例えば、静脈４５０）を横断して貫通させられる。図５９−６１を参照されたい。これが行われると、側面ポート３５５から流出する任意の血液が監視されることができる（過剰または脈動血流は、中空針が偶発的に動脈に衝打したことを示し得る）。
【００８５】
次に、中空針３０５は、後退させられ、遠位インプラント送達管３１０が血管を横断して延びたままにしておく。図６２を参照されたい。
【００８６】
次いで、遠位インプラント送達管３１０は、複合ガイドワイヤ、すなわちロッド３１５の遠位端と、遠位インプラント２０５の遠位端とを露出させるように、若干、後退させられる。図６３を参照されたい。
【００８７】
次に、複合ガイドワイヤ３１５、プッシュロッド３２０、および遠位インプラント２０５は全て、複合ガイドワイヤ３１５および遠位インプラント２０５の遠位端を遠位インプラント送達管３１０の遠位端の外へ前進させるように、遠位に移動させられる。これが生じると、遠位インプラント２０５の脚部２３５は、遠位インプラント送達管３１０の制約から解放され、半径方向に広がる。図６４および６５を参照されたい。
【００８８】
次いで、プッシュロッド３２０が遠位インプラント２０５の近位端に対して定位置に保持された状態で、複合ガイドワイヤ３１５が、遠位インプラント２０５の遠位端を遠位インプラント２０５の近位端の方に引き寄せるように近位に引かれ、それによって、遠位インプラント本体２１５の係止つまみ２４０に遠位インプラント係止管２２０の窓２６５に入らせ、それによって、脚部２３５をその半径方向に広げられた状態（図６６参照）に係止する。
【００８９】
この時点において、中空針３０５、遠位インプラント送達管３１０、およびプッシュロッド３２０は、除去され（図６７）、遠位インプラント２０５を複合ガイドワイヤ３１５上に搭載されたままにし、脚部２３５が血管の遠い側において完全に展開され、遠位インプラント２０５の近位端が血管の内部の中に延び得る（図６８）。
【００９０】
次に、近位インプラント送達管３３０（近位インプラント２１０をその中に支持する）が、近位インプラント送達管３３０の遠位端が血管のすぐ近位に位置するまで、複合ガイドワイヤ３１５に沿って前進させられる（図６９−７２）。
【００９１】
次いで、プッシュロッド３２０が、近位インプラント２１０の遠位端を近位インプラント送達管３３０の遠位端から前進させるために使用される。これが生じると、脚部２９５は、近位インプラント送達管３３０の制約から解放され、半径方向に開放する。図７３−７６を参照されたい。
【００９２】
次に、プッシュロッド３２０を使用して、近位インプラント２１０が、遠位インプラント２０５が複合ガイドワイヤ３１５を使用して近位に引かれると、遠位に押される。より具体的には、ガイドワイヤロッド３７０が近位に引かれ、ガイドワイヤロッド３７０は、ガイドワイヤロッド３７０の遠位端の拡大部３９５にガイドワイヤシース３８０を遠位インプラント係止管２２０内の管腔２６２より大きいサイズまで広げさせ、これは、ガイドワイヤシース３８０に近位に移動させ、これは、遠位インプラント２０５の近位移動を生じさせる。遠位インプラント２０５と近位インプラント２１０とが一緒に移動するにつれて、それらの脚部２３５、２９５は、血管を圧迫し、それによって、血管を閉塞する。遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０は、近位インプラント２１０の内向きに突出するつまみ３００が遠位インプラント２０５の窓２４５に入り、それによって、２つの部材を互に対して定位置に係止するまで、一緒に移動し続ける。図７７を参照されたい。
【００９３】
この時点において、プッシュロッド３２０および近位インプラント送達管３３０は、除去される。図７８を参照されたい。
【００９４】
次に、複合ガイドワイヤ３１５が、除去される。これは、最初に、ガイドワイヤロッド３７０を遠位に前進させることによって行われ（図７９）、ガイドワイヤシース３８０の遠位端が、内向きに弛緩し、それによって、その外径を遠位インプラント係止管２２０内の管腔２６２より小さいサイズまで縮小することを可能にする。その結果、ガイドワイヤシース３８０は、次いで、２部構成閉塞器２００の内部を通して近位に引き出されることができる。図８０を参照されたい。次いで、ガイドワイヤロッド３７０は、２部構成閉塞器２００の内部を通して近位に引き出されることができる。図８１を参照されたい。
【００９５】
前述の手技は、２部構成閉塞器２００を血管を横断して定位置に係止されたままにし、対向脚部２３５、２９５は、血管を圧迫し、それによって、血管を閉塞する。
【００９６】
図８３−８６は、遠位インプラント２０５Ａと、近位インプラント２１０Ａとを有する、別の２部構成閉塞器２００Ａを図示する。２部構成閉塞器２００Ａは、概して、前述の２部構成閉塞器２００に類似するが、遠位インプラント２０５Ａは、一体型構造を利用する。
【００９７】
図８７−９０は、別の２部構成閉塞器２００Ｂを図示する。２部構成閉塞器２００Ｂは、概して、前述の２部構成閉塞器２００Ａに類似するが、遠位インプラント２０５Ｂは、摩擦嵌めを利用し、遠位インプラント２０５Ｂを近位インプラント２１０Ｂに係止させる。
【００９８】
図９１−９４は、遠位インプラント２０５Ｃおよび近位インプラント２１０Ｃを有する、別の２部構成閉塞器２００Ｃを図示する。２部構成閉塞器２００Ｃは、概して、前述の２部構成閉塞器２００に類似するが、遠位インプラント２０５Ｃは、脚部２３５Ｃの近位端を受け取り、固定する管２２５Ｃを備えている。脚部２３５Ｃは、好ましくは、所望の弾性率を伴う脚部２３５Ｃを提供するように、超弾性形状記憶材料から形成される細長い要素（例えば、曲げられたワイヤ）である。
【００９９】
図９５−１００は、遠位インプラント２０５Ｄと、近位インプラント２１０Ｄとを有する、別の２部構成閉塞器２００Ｄを図示する。２部構成閉塞器２００Ｄは、概して、前述の２部構成閉塞器２００に類似するが、遠位インプラント２０５Ｄは、脚部２３５Ｄの近位端を受け取り、固定する、管またはロッド２２５Ｄを備えている。脚部２３５Ｄは、好ましくは、所望の弾性率を伴う脚部２３５Ｄを提供するように、超弾性形状記憶材料から形成されるコイルである。
【０１００】
前述の開示では、遠位インプラント２０５および近位インプラント２１０を生体構造に送達する際に使用するための複合ガイドワイヤ３１５が、開示される。前述のように、複合ガイドワイヤ３１５は、２つの部品、すなわち、ガイドワイヤロッド３７０と、ガイドワイヤシース３８０とから形成される。複合ガイドワイヤ３１５にこの２部構成構造を提供することによって、複合ガイドワイヤ３１５は、複合ガイドワイヤ３１５が、遠位インプラント２０５に結合するか、または遠位インプラント２０５から分離可能であることを可能であるように、それぞれ、所望に応じて拡大または縮小されるその遠位直径を有することができる。しかしながら、所望に応じて、複合ガイドワイヤ３１５は、代替ガイドワイヤを遠位インプラント２０５に取り外し可能に結合するための機構を含む、代替ガイドワイヤによって置換されることができる。一例として、限定ではないが、そのような代替ガイドワイヤは、ねじ山を含み得、遠位インプラント２０５は、代替ガイドワイヤが、選択的に、すなわち、ねじ作用によって、遠位インプラント２０５に固定される、またはそこから解放され得るように、ねじ陥凹を含み得る。
【０１０１】
次に図１０１−１０４を参照すると、本発明に従って形成される２部構成閉塞器２００Ｅが、示される。２部構成閉塞器２００Ｅは、概して、遠位インプラント２０５Ｅと、近位インプラント２１０Ｅとを備えている。
【０１０２】
遠位インプラント２０５Ｅは、遠位インプラント本体２１５Ｅと、遠位インプラント係止管２２０Ｅとを備えている。遠位インプラント本体２１５Ｅは、遠位端２２６Ｅと、対向近位端とを有する、管２２５Ｅを備えている。好ましくは、遠位インプラント２０５Ｅは、その近位端から遠位に延びる管腔２３０Ｅを有する。管腔２３０Ｅが、遠位インプラント本体２１５Ｅの全長に沿って延び得るか、または遠位インプラント本体２１５Ｅの遠位端の手前で終了し得る。一例として、限定ではないが、２部構成閉塞器２００Ｅが、ガイドワイヤの上に設定されるべき場合、管腔２３０Ｅは、遠位インプラント本体２１５Ｅの全長に沿って延びる。管２２５Ｅは、複数の脚部２３５Ｅを画定するように、その長さの中間にスリットが入れられる。遠位インプラント本体２１５Ｅは、好ましくは、少なくとも部分的に、弾性材料（例えば、超弾性プラスチックを含む、ニチノールまたは超弾性ポリマー等の超弾性特性を有する、形状記憶材料）から形成され、その脚部２３５Ｅが、通常、管２２５Ｅの縦軸から離れるように側方に突出するように構成される（例えば、図１０１−１０４に示される様式において）が、しかしながら、遠位インプラント本体２１５Ｅの少なくとも脚部２３５Ｅを形成するために使用される材料の弾性性質に起因して、脚部２３５Ｅは、遠位インプラント本体２１５Ｅが略線形配置をとり得る（その場合、脚部２３５Ｅの最遠位先端が収束し、遠位インプラント本体２１５Ｅの前述の近位端を形成する）ように、内向きに制約されることができる（例えば、以下に論じられるように、送達針の管腔内に）。しかしながら、任意のそのような制約が除去されると（例えば、遠位インプラント本体２１５が、もはや送達針内に制約されなくなると）、遠位インプラント本体２１５Ｅの少なくとも脚部２３５Ｅを形成するために使用される材料の弾性性質は、脚部２３５Ｅに図１０１−１０４に示される位置をとらせる。
【０１０３】
本発明の一好ましい形態では、図１０１−１０３に見られるように、遠位インプラント２０５Ｅの脚部２３５Ｅは、脚部２３５Ｅが、集合的に、凹面領域２３６Ｅを画定するように、遠位インプラント２０５Ｅの縦軸に鋭角に延びる。
【０１０４】
遠位インプラント係止管２２０Ｅ（図１０１−１０４）は、遠位端２５０Ｅと、近位端２６０Ｅとを有する略管状構造を備えている。好ましくは、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、近位端２６０Ｅから遠位に延びる管腔２６２Ｅを有する。管腔２６２Ｅは、遠位インプラント係止管２２０Ｅの全長に沿って延び得るか、または遠位インプラント係止管２２０Ｅの遠位端の手前で終了し得る。一例として、限定ではないが、２部構成閉塞器２００Ｅが、ガイドワイヤの上に設定されるべき場合、遠位インプラント係止管２２０Ｅの管腔２６２Ｅは、遠位インプラント係止管２２０Ｅの全長に沿って延びる。一組の円周方向溝または陥凹２６５Ｅが、遠位インプラント係止管２２０Ｅ内に形成され、溝または陥凹２６５Ｅは、遠位端２５０Ｅと近位端２６０Ｅの中間に配置される。遠位インプラント係止管２２０Ｅはまた、遠位インプラント係止管２２０Ｅ（ひいては、遠位インプラント２０５Ｅ）を遠位インプラント送達管３１０Ｅに取り外し可能に固定するための第１の機械的相互係止半体２６６Ｅを備えている（以下参照）。遠位インプラント係止管２２０Ｅは、好ましくは、その長さに沿って比較的に非弾性であり、それによって、長さ方向の伸びを最小限にするが、若干、可撓性であり、それによって、湾曲経路を介して送達されることを可能にし得る、生体適合性材料から形成される。一例として、限定ではないが、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、Ｔｉ５ＡＬ−４Ｖ等のチタン合金から形成され得る。
【０１０５】
遠位インプラント係止管２２０Ｅは、遠位インプラント本体２１５Ｅの管腔２３０Ｅ内に配置され、そこから近位に延びる。遠位インプラント係止管２２０Ｅは、当技術分野において周知の方法において（例えば、スポット溶接、接着剤、機械的相互係止等によって）、遠位インプラント本体２１５Ｅに固定され、それによって、集合的に、一体型構造を形成する（図１０１−１０４参照）。遠位インプラント本体２１５Ｅを弾性材料から形成することによって、および遠位インプラント係止管２２０Ｅをその長さに沿って比較的に非弾性である材料から形成することによって、遠位インプラント本体２１５Ｅは、容易に変形可能である（例えば、その脚部２３５Ｅが、送達針内に制約され得るように）一方、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、構成が固定される（例えば、以下に論じられるように、近位インプラント２１０Ｅを遠位インプラント２０５Ｅに保持する役割を果たし得るように）ことに留意されたい。
【０１０６】
さらに、ここで図１０１−１０４を参照すると、近位インプラント２１０Ｅは、遠位端と、近位端２８５Ｅと、その間に延びる管腔２９０Ｅとを有する管２７５Ｅを備えている。管２７５Ｅは、複数の脚部２９５Ｅを画定するように、その遠位端にスリットが入れられる。一組の内向きに突出するつまみ３００Ｅが、以下に論じられるように、前述の溝または陥凹２６５Ｅを遠位インプラント係止管２２０Ｅ内に係合するために、脚部２９５Ｅと近位端２８５Ｅとの間の管２７５Ｅ内に形成される（所望に応じて、溝または陥凹２６５Ｅおよびつまみ３００Ｅの場所および構成は、反転されることができ、すなわち、外向きに突出するつまみ３００Ｅが、遠位インプラント係止管２２０Ｅ上に提供されることができ、溝または陥凹２６５Ｅが、管２７５Ｅの内側側壁上に提供されることができるか、または他の手段が、近位インプラント２１０Ｅの管２７５Ｅを遠位インプラント２０５Ｅの遠位インプラント係止管２２０Ｅに接続するために提供されることができることに留意されたい）。近位インプラント２１０Ｅは、好ましくは、少なくとも部分的に、弾性材料（例えば、ニチノール等の超弾性特性を有する形状記憶材料）から形成され、その脚部２９５Ｅが、通常、管２７５Ｅの縦軸から離れるように側方に突出するように構築される（例えば、図１０１−１０４に示される様式において）が、しかしながら、脚部２９５Ｅは、近位インプラント２１０Ｅが略線形配置をとり得るように（脚部２９５Ｅの遠位端は、集合的に、近位インプラント２１０Ｅの遠位端を形成する）、内向きに制約されることができる（例えば、以下に論じられるように、送達針の管腔内に）。しかしながら、任意のそのような制約が除去されると、近位インプラント２１０Ｅの少なくとも脚部２９５Ｅを形成するために使用される材料の弾性性質は、脚部２９５Ｅ図１０１−１０４に示される位置に戻らせる。
【０１０７】
本発明の一好ましい形態では、図１０１−１０４に見られるように、近位インプラント２１０Ｅの脚部２９５Ｅは、脚部２９５Ｅが、集合的に、凹面領域３０１Ｅを画定するように、近位インプラント２１０Ｅの縦軸に鈍角で延びる。
【０１０８】
遠位インプラント２０５Ｅの凹面領域２３６Ｅの凹面は、近位インプラント２１０Ｅの凹面領域３０１Ｅの凹面の逆であることに留意されたい（言い換えると、図１０１−１０４に見られるように、遠位インプラント２０５Ｅの凹面領域２３６Ｅの凹面は、近位インプラント２１０Ｅの凹面領域３０１Ｅの凹面に面する）。
【０１０９】
以下に論じられるように、遠位インプラント２０５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅは、さらに詳細に以下に論じられるように、遠位インプラント２０５Ｅの遠位インプラント係止管２２０Ｅが、近位インプラント２１０Ｅの管腔２９０Ｅ内に受け取られ、遠位インプラント２０５Ｅの広げられた脚部２３５Ｅが、近位インプラント２１０Ｅの広げられた脚部２９５Ｅに対向し（例えば、図１０３および１０４参照）、それによって、締め付け作用をその間に配置される血管（例えば、静脈）の側壁に与え、それによって、血管を閉塞し得る（または、代替として、近位および遠位インプラントの対向する広げられた脚部は、締め付け作用をさらに向上させるように、互いに入り込み合い得る）ように構成され、かつサイズ決定される。さらに、遠位インプラント２０５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅは、この位置に係止され、したがって、近位インプラント２１０Ｅの内向きに突出するつまみ３００Ｅが、遠位インプラント２０５Ｅの遠位インプラント係止管２２０Ｅの円周方向溝または陥凹２６５Ｅの中に突出し、それによって、近位インプラント２１０Ｅを遠位インプラント２０５Ｅに固定するように構成され、かつサイズ決定される。遠位インプラント係止管２２０Ｅの円周方向溝または陥凹２６５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅの内向きに突出するつまみ３００Ｅの位置は、近位インプラント２１０Ｅの内向きに突出するつまみ３００Ｅが、遠位インプラント係止管２２０Ｅの円周方向溝または陥凹２６５Ｅ内に配置されると、遠位インプラント２０５Ｅの脚部２３５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅの脚部２９５Ｅが、その間に配置される血管（または、他の管状構造）の適正な締め付けを確実にするために十分に近接するように調整されることに留意されたい。
【０１１０】
２部構成閉塞器２００Ｅは、関連付けられた据え付け装置を使用して展開されるように意図される。本発明の一好ましい形態では、そのような関連付けられた据え付け装置は、好ましくは、以下に論じられるように、組織を穿刺するための中空針３０５Ｅ（図１０９）と、遠位インプラント２０５Ｅを中空針３０５Ｅを通して閉塞されるべき血管（または、他の管状構造）の遠い側に送達するための遠位インプラント送達管３１０Ｅ（図１１０）と、遠位インプラント２０５Ｅと嵌合するための近位インプラント２１０Ｅを送達するための近位インプラント送達管３３０Ｅ（図１１０）とを備えている。
【０１１１】
所望に応じて、関連付けられた据え付け装置は、図１０５−１１３に示されるように、腹腔鏡下デバイス３３１Ｅの形態で提供され得る。腹腔鏡下デバイス３３１Ｅは、以下に説明される機能性を伴う、ハンドル３３２Ｅと、外側シース３３３Ｅと、ノブ３３４Ｅと、第１のトリガ３３６Ｅと、第２のトリガ３３７Ｅと、解除レバー３３８Ｅとを備えている。
【０１１２】
より具体的には、中空針３０５Ｅ（図１０９）は、遠位端３３５Ｅと、近位端（図示されないが、腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ内に含まれる）と、その間に延びる管腔３４５Ｅとを備えている。中空針３０５Ｅの遠位端３３５Ｅは、鋭くとがった先３５０Ｅで終了する。
【０１１３】
遠位インプラント送達管３１０Ｅ（図１１０）は、遠位端３６０Ｅと、近位端（図示されないが、腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ内に含まれる）とを備えている。遠位インプラント送達管３１０Ｅの遠位端３６０Ｅはまた、遠位インプラント送達管３１０Ｅの遠位端を遠位インプラント２０５Ｅの近位端に取り外し可能に固定するために、すなわち、第１の機械的相互係止半体２６６Ｅ（遠位インプラント係止管２２０Ｅの近位端によって支持される）と第２の機械的相互係止半体３６１Ｅ（遠位インプラント送達管３１０Ｅの遠位端によって支持される）の解放可能相互接続によって固定するために、第２の機械的相互係止半体３６１Ｅを備えている。
【０１１４】
近位インプラント送達管３３０Ｅ（図１１０）は、遠位端４３５Ｅと、近位端（図示されないが、腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ内に含まれる）と、その間に延びる管腔４４５Ｅとを備えている。
【０１１５】
２部構成閉塞器２００Ｅおよびその関連付けられた据え付け装置（例えば、腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ）は、好ましくは、以下のように使用される。
【０１１６】
最初に、中空針３０５Ｅが、好ましくは、針３０５Ｅが、腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ（図１０７）のシース３３３Ｅ内に含まれている間に閉塞部位に通される。次いで、シース３３３Ｅは、例えば、ノブ３３４Ｅ（図１０８）を旋回させることによって、後退させられ、中空針３０５Ｅは、閉塞されるべき血管（例えば、静脈）を横断して通される（または、閉塞されるべき別の管状構造を横断して通されるか、あるいは固形臓器または組織の層等、互に固定されるべき組織または物体を貫通させられる）。
【０１１７】
次に、中空針３０５Ｅは、例えば、第１のトリガ３３６Ｅ（図１０９）を介して、血管を横断して後方に近位に後退させられる。この作用は、遠位インプラント２０５Ｅの脚部２３５Ｅが、血管の遠い側で半径方向に広がることを可能にする。この時点において、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、血管を通して近位に延びる。
【０１１８】
次いで、遠位インプラント送達管３１０Ｅが、遠位インプラント送達管３１０Ｅと、遠位インプラント係止管２２０Ｅ（ひいては、遠位インプラント２０５）とのその相互係止とを介して、定位置に保持された状態で、中空針３０５Ｅは、近位インプラント２１０Ｅが、もはや中空針３０５Ｅ内に制約されなくなるまで（図１１０）、さらに近位に引き出される（例えば、第１のトリガ３３６Ｅを介して）。これが生じると、近位インプラント２１０Ｅの脚部２９５Ｅは、中空針３０５Ｅの制約から解放され、半径方向に開放する。
【０１１９】
近位インプラント送達管３３０Ｅは、次いで、例えば、近位インプラント２１０Ｅと遠位インプラント２０５Ｅとが合体するまで、第２のトリガ３３７Ｅを使用して、遠位に前進させられる（図１１１）。遠位インプラント２０５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅが一緒に移動するにつれて、その脚部２３５Ｅ、２９５Ｅは、その間の血管を圧迫し、それによって、血管を閉塞する。遠位インプラント２０５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅは、近位インプラント２１０Ｅの内向きに突出するつまみ３００Ｅが、遠位インプラント２０５Ｅの円周方向溝または陥凹２４５Ｅに入り、それによって、２つの部材を互に対して定位置に係止するまで、一緒に移動し続ける。
【０１２０】
この時点において、近位インプラント送達管３３０Ｅは、引き出され（図１１２）、遠位インプラント送達管３１０Ｅは、遠位インプラント２０５Ｅから解放され（すなわち、レバー３３８Ｅを使用して、第２の機械的相互係止半体３６１Ｅ（遠位インプラント送達管３１０Ｅの遠位端によって支持される）を機械的相互係止の第１の半体２６６Ｅ（遠位インプラント係止管２２０Ｅの近位端によって支持される）から係止解除することによって）、次いで、据え付けデバイスが、引き出される（図１１３）。
【０１２１】
前述の手技は、２部構成閉塞器２００Ｅを血管を横断して定位置に係止されるように残し、対向脚部２３５Ｅ、２９５Ｅは、その間の血管を圧迫し、それによって、血管を閉塞する。
【０１２２】
前述の開示では、２部構成閉塞器２００Ｅは、その脚部２３５Ｅ、２９５Ｅの弾性を使用して、その脚部２３５Ｅ、２９５Ｅを直径方向に縮小された構成（例えば、送達針内に制約されるとき）から直径方向に広げられた構成（例えば、送達針の制約から解放されるとき）に再構成させる観点から論じられる。しかしながら、また、脚部２３５Ｅ、２９５Ｅが形状記憶材料（例えば、ニチノール）から形成される場合、温度変化が、脚部２３５Ｅ、２９５Ｅを直径方向に縮小された構成から直径方向に広げられた構成に再構成するために使用され得ることを理解されたい。一例として、限定ではないが、本発明の本形態では、脚部２３５Ｅ、２９５Ｅは、体温を下回る温度に維持されるとき、直径方向に縮小された構成を有するように構築され得、脚部２３５Ｅ、２９５Ｅは、体温に維持されるとき、直径方向に広げられた構成を有するように構築され得る。その結果、２部構成閉塞器２００Ｅを体温を下回る温度まで冷却し、２部構成閉塞器を身体の中に挿入し、次いで、２部構成閉塞器を体温まで加熱させることによって、脚部２３５Ｅ、２９５Ｅは、その直径方向に縮小された構成から直径方向に広げられた構成に再構成させられ得る。
【０１２３】
図１１４−１２０は、据え付けデバイスの代替形態を示す。より具体的には、図１１４−１２０は、別の腹腔鏡下デバイス３３１Ｅを示す。図１１４−１２０に示される腹腔鏡下デバイス３３１Ｅは、概して、図１０５−１１３に示される腹腔鏡下デバイス３３１Ｅに類似するが、第２のトリガ３３７Ｅは、省略され、レバー３３８Ｅが、（ｉ）近位インプラント２１０Ｅと遠位インプラント２０５Ｅとが合体するまで、近位インプラント送達管３３０Ｅを前進させること（図１１９）と、（ｉｉ）遠位インプラント２０５Ｅを遠位インプラント係止管２２０Ｅから解放する（すなわち、第２の機械的相互係止半体３６１Ｅを（遠位インプラント送達管３１０Ｅの遠位端によって支持される）第１の機械的相互係止半体２６６Ｅ（遠位インプラント係止管２２０Ｅの近位端によって支持される）から係止解除することによって）こと（図１２０）との両方を行うために使用される。
【０１２４】
図１２１−１２３は、同様に本発明に従って形成される別の２部構成閉塞器２００Ｅを示す。図１２１−１２３に示される閉塞器２００Ｅは、図１０１−１２０に示される閉塞器２００Ｅと実質的に同一であるが、遠位インプラント２０５Ｅの脚部２３５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅの脚部２９５Ｅは、脚部２３５Ｅ、２９５Ｅが、互に向かい合うのではなく、互に入れ子になるように、同一方向に施行されたその凹面を有する。加えて、図１２１−１２３に見られるように、遠位インプラント２０５Ｅの管２２５Ｅは、部分的に、近位インプラント２１０Ｅの管腔２９０Ｅ内に受け取られる。
【０１２５】
図１２４−１２６は、図１２１−１２３の２部構成閉塞器２００Ｅの遠位インプラント２０５Ｅを遠位インプラント送達管３１０Ｅに取り外し可能に固定するための一好ましい構造を示す。より具体的には、本発明の本形態では、ここで図１２４−１２６を参照すると、第１の機械的相互係止半体２６６Ｅ（遠位インプラント係止管２２０Ｅの近位端によって支持される）は、段付き構成４３３Ｅを備え、第２の機械的相互係止半体３６１Ｅ（遠位インプラント送達管３６０Ｅの遠位端によって支持される）は、別の段付き構成４３４Ｅを備え、段付き構成４３３Ｅと段付き構成４３４Ｅとは、一緒に嵌合するように、相互の逆である。第２の機械的相互係止半体３６１Ｅ（遠位インプラント送達管３１０Ｅの遠位端によって支持される）が、第１の機械的相互係止半体２６６Ｅ（遠位インプラント係止管２２０Ｅの近位端によって支持される）に固定された後、遠位インプラント送達管３１０Ｅと遠位インプラント２０５Ｅとの間の接続は、例えば、係止ロッド４３６Ｅを遠位インプラント送達管３１０Ｅの中心管腔４３７Ｅからインプラント係止管２２０Ｅの管腔２６２Ｅの中に入れ子式で突出させることによって強化されることができる。本発明の本形態では、据え付けデバイス（例えば、図１０５−１１３の腹腔鏡下デバイス３３１Ｅまたは図１１４−１２０の腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ）は、係止ロッド４３６Ｅを遠位インプラント送達管３１０Ｅの中心管腔４３７Ｅからインプラント係止管２２０Ｅの管腔２６２Ｅの中に入れ子式で移動させるための適切な制御手段（例えば、解除レバー３３８Ｅ）を含む。代替として、本発明の別の形態では、内部係止ロッド４３６Ｅは、遠位インプラント２０５Ｅの遠位インプラント送達管３１０Ｅおよび遠位インプラント係止管２２０Ｅの上で入れ子式で突出し、それによって、部材間の接続を向上させる、オーバーチューブ（図示せず）によって置換され得る。
【０１２６】
また、図１２１−１２３の２部構成閉塞器２００Ｅの遠位インプラント２０５Ｅを遠位インプラント送達管３１０Ｅに取り外し可能に固定するための他の形態の機械的相互係止も、使用され得ることを理解されたい。一例として、限定ではないが、ねじ相互係止が、使用され得、例えば、第１の機械的相互係止半体２６６Ｅ（遠位インプラント係止管２２０Ｅの近位端によって支持される）は、ねじ山付きボアを備え得、第２の機械的相互係止半体３６１Ｅ（遠位インプラント送達管３６０Ｅの遠位端によって支持される）は、ねじ山付き支柱を備え得、遠位インプラント送達管３６０Ｅの遠位端によって支持されるねじ山付き支柱は、遠位インプラント係止管２２０Ｅのねじ山付きボア内に受け取られ得る。代替として、ねじ相互係止の他の構成が、使用され得るか、または他の形態の機械的相互係止が、使用され得る。
【０１２７】
図１０１−１４３に示される構造では、機械的相互係止（例えば、遠位インプラント係止管２２０Ｅの近位端によって支持される第１の半体２６６Ｅおよび遠位インプラント送達管３１０Ｅの遠位端によって支持される第２の半体３６１Ｅ）が、遠位インプラント係止管２２０Ｅ（ひいては、遠位インプラント２０５Ｅ）を遠位インプラント送達管３１０Ｅに接続するために使用される。代替として、所望に応じて、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、遠位インプラント送達管３１０Ｅと一体型に形成されることができ、脆弱区分が、その交差部に配置され、２つの部材は、機械的破壊作用によって分離される。
【０１２８】
ある状況では、組織に加えられる負荷をより良好に分散させるために、管状構造に接触する閉塞器のそれらの部分の表面積を増加させることが望ましくあり得ることを理解されるであろう。この状況では、脚部（例えば、２部構成閉塞器２０５Ｅの脚部２３５Ｅおよび／または脚部２９５Ｅ等）の幅を増加させること、および／または可撓性材料もまた負荷を支持し得るように、隣接する脚部の間の区域内に可撓性材料を提供すること（例えば、傘の様式において）（すなわち、本質的に、脚部２３５Ｅおよび／または脚部２９５Ｅの有効幅を増加させる）が有用であり得る。例えば、脚部２３５Ｅの間、および脚部２９５Ｅの間に延びる可撓性材料４３８Ｅを示す、図１２７を参照されたい。
【０１２９】
図１２８−１３３は、血管（または、他の中空管状体）を閉塞するように、閉塞器（例えば、２部構成閉塞器２００Ｅ）の適切な配置を促進するための配置デバイス５００を示す。配置デバイス５００は、概して、比較的に小径（例えば、２１ゲージまたはより小さい）の針である、血管探知器針５０５と、誘導構成要素５１０（プラスチック等の安価な材料から製造され得る）とを備えている。誘導構成要素５１０は、血管探知器針５０５を受け取るための座部５１５と、閉塞器（例えば、図１０５−１１３の腹腔鏡下デバイス３３１Ｅまたは図１１４−１２０の腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ等）を設定するための据え付けデバイスのシャフトをスライド可能に収容するための開口部５２０とを含む。
【０１３０】
使用時、血管探知器針５０５は、誘導構成要素５１０の座部５１５内に位置付けられ、次いで、血管探知器針５０５は、標的血管を貫いて前進させられる（例えば、超音波誘導下）。図１２９を参照されたい。血管探知器針５０５の適切な配置は、血液が血管探知器針５０５の近位端から流出し始めると確認される。次に、閉塞器（例えば、図１０５−１１３の腹腔鏡下デバイス３３１Ｅまたは図１１４−１２０の腹腔鏡下デバイス３３１Ｅ等）を設定するための据え付けデバイスのシャフトが、誘導構成要素５１０の開口部５２０を通して前進させられる。図１３０を参照されたい。前進は、据え付けデバイスのシャフト上の停止部５２５が、誘導構成要素５１０の近位端を係合するまで生じる。図１３１を参照されたい。据え付けデバイスのシャフト上の停止部５２５が、誘導構成要素５１０の近位端を係合している場合、据え付けデバイスのシャフトの遠位端は、標的血管を貫通しているであろう。図１３２を参照されたい。この時点において、血管探知器針５０５は、引き出され（図１３３参照）、閉塞器の展開が、前述のように進む。
【０１３１】
ある状況では、閉塞されるべき血管（または、他の管状構造）は、下にある層解剖学的構造、例えば、器官、神経、別の管状構造等に近接して位置付けられ得ることを理解されるであろう。この状況では、下にある層解剖学的構造との任意のそのような係合が、外傷を下にある層解剖学的構造に生じさせ得るため、展開針の鋭くとがった遠位先端が、下にある層解剖学的構造を係合しないように、および閉塞器の遠位端（例えば、２部構成閉塞器２００Ｅの遠位インプラント２０５Ｅ）が、下にある層解剖学的構造を係合しないように、血管（または、他の管状構造）を上向きに下にある層解剖学的構造から離れるように持ち上げることが有用であり得る。そのために、ここで図１３４を参照すると、クランプ鉗子５３０（または、二またの遠位端を有する他のツール）が、血管（または、他の管状構造）と下にある層解剖学的構造との間に配置され、次いで、標的血管（または、他の管状構造または組織）を下にある層解剖学的構造から分離するように、下にある層解剖学的構造から離れるように上向きに引かれ得る。閉塞器（例えば、２部構成閉塞器２００Ｅ）は、次いで、標的血管（または、他の管状構造）を安全に貫通させられ、ツールの二またの遠位端間を通り、前述のように展開され得る。
【０１３２】
（血管以外の管状構造を閉塞するための閉塞器の使用）
本発明の閉塞器はまた、血管以外の管状構造を閉塞するために使用されることができることを理解されるであろう。一例として、限定ではないが、本発明の一時的閉塞器は、身体内の他の構造（例えば、一時的または恒久的滅菌のための卵管および／または輸精管等の管、胸管、瘻管等を含む、胆嚢摘出術のための胆管および胆嚢管、リンパ管等の導管）を閉鎖するために使用されることができる。
【０１３３】
（構造内の開口部を閉鎖するため、および／または少なくとも２つの物体を一緒に固定するための閉塞器の使用）
前述の開示では、閉塞器は、管状構造を閉塞するために、管状構造の対向側壁を一緒に締め付けることによって、管状構造（例えば、血管、卵管、リンパ管等）を閉塞する観点から論じられる。そのような用途では、閉塞器は、管状構造の片側壁を管状構造の対向側壁に効果的に固定させる。しかしながら、本発明の閉塞器は、構造内の開口部を閉鎖し、および／または他の用途のために、２つ以上の物体を一緒に固定するためにも使用され得ることを理解されたい。
【０１３４】
一例として、限定ではないが、本発明の閉塞器は、切開を閉鎖するように、組織の２つ以上の部分を一緒に固定するために使用され得る。
【０１３５】
さらなる実施例として、限定ではないが、本発明の閉塞器は、胃のサイズを縮小するために、胃の対向側壁を合体させるための「胃ステープル留め」手技において使用され得る。
【０１３６】
さらに、本発明の閉塞器は、切除された器官の周縁を密閉するように、器官切除（例えば、肝臓切除）において使用され得る。
【０１３７】
さらなる実施例として、限定ではないが、ここで図１３５−１３７を参照すると、本発明の閉塞器は、組織圧迫を通して種々の領域内の血流または血液損失を選択的に停止させるように、固形臓器の領域を選択的に締め付けまたは閉塞するために使用されることができる。閉塞器は、腎臓または肝臓または他の器官の固形臓器切除において使用され得る。血液損失および分泌物漏出（例えば、胆汁、尿等）は、既存の固形臓器切除手技において問題となり得る。肝臓切除のための平均血液損失は、７００〜１２００ｍｌである。本発明の閉塞器を用いて固形臓器の所望の領域を締め付けることによって、望ましくない流体損失（血液損失、分泌物漏出等）の量を有意に低下させることが可能となる。本発明の閉塞器は、圧力を広面積の器官に選択的に加えるために使用されることができ、加えて、器官と身体の他の領域を接続する選択的管状構造および脈管を閉鎖するためにも使用され得る。一実施形態および方法では、複数の個別の閉塞器要素が、器官の領域を横断して個々に選択的に展開され得る。例えば、切除される肝臓を閉鎖するための閉塞器の複数の単一の別個の穿刺場所を示す、図１３５を参照されたい。閉塞器の複数の単一の別個の穿刺配置が使用される場合、固形臓器の異なる領域が、異なる制御可能程度まで圧迫され得ることに留意されたい。
【０１３８】
本発明の新規実施形態では、身体内に残る（遠位インプラント２０５Ｅの）遠位インプラント係止管２２０Ｅの長さは、遠位インプラント係止管２２０Ｅおよび／または遠位インプラント送達管３１０Ｅに脆弱（例えば、壊れやすい）区分を提供することによって、かつ遠位インプラント係止管２２０Ｅを近位インプラント２１０Ｅの上方の領域において遠位インプラント送達管３１０Ｅから切り離すことによって、閉塞器の締め付けがもたらされた時点で決定されることができる。この切り離しは、選択的脆弱領域が、ねじり、またはトルク、または曲げ、または引っ張り、または選択的な他の歪みまたは応力等を受けると、遠位インプラント係止管２２０Ｅが、近位インプラント２１０Ｅの近位の場所において、遠位インプラント送達管３１０Ｅから分離するであろうように、選択的脆弱領域を遠位インプラント係止管２２０Ｅおよび／または遠位インプラント送達管３１０Ｅの中に組み込むことによって達成されることができる。締め付けが、組織を横断してもたらされるため、遠位インプラント送達管３１０Ｅは、遠位インプラント係止管２２０Ｅから離れるであろうが、遠位インプラント本体２１５および近位インプラント２１０Ｅを接続する遠位インプラント係止管２２０Ｅは、移動しないであろう。遠位インプラント本体２１５Ｅおよび近位インプラント２１０Ｅを接続する、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、中実または可撓性であり得る。
【０１３９】
本発明の他の実施形態では、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、複数の相互係止区分から成り、封入シースによって制約され得るか、または展開されると、周囲組織によって制約され得る。組織の締め付けが達成されると、シースは、近位インプラントを越えて後退させられることができ、遠位インプラント係止管２２０Ｅ区分間の相互係止領域を露出させ、次いで、ねじりまたは適切な係止解除機構を用いて、閉塞器が遠位インプラント送達管３１０Ｅから切り離されることを可能にする。
【０１４０】
本構造は、遠位インプラント２０５Ｅと近位インプラント２１０Ｅとの間の締め付け距離が制御可能となることを可能にし、有意な組織厚が締め付けられることを可能にする。
【０１４１】
図１３６に示される実施形態では、閉塞器は、ポリマーまたは他の組織材料または金属または当技術分野において公知の他の一般に使用される材料であり得る、単一または複数の圧迫バンド５５０と併せて送達される。圧迫バンド５５０は、送達針またはシースの中に巻いて入れられ、閉塞器の送達に先立って展開され得る。圧迫バンド５５０は、本発明の閉塞器を受け取る、器官または組織のより広い領域を横断して圧力を広げる。
【０１４２】
他の実施形態では、閉塞器の脚部は、可撓性であるが、フィンガ間に接続し、締め付けられる組織、脈管、器官等にかかる圧力のさらなる分散を可能にする、薄い金属またはポリマーメッシュまたはフィルムを有し得る。
【０１４３】
図１３７の実施形態では、複数の閉塞器が、器官、組織、管状構造等に並列に送達されることができる。本発明の本形態では、そこから延びる複数の展開針５６５を有する本体５６０を備えている、据え付けデバイス５５５が、複数の閉塞器を設定するために使用されることができる。据え付けデバイス５５５は、１度に１つずつであるが、閉塞器間に事前に定義された間隔（展開針５６５間の所定の間隔によって決定される）を伴う空間的に制約された方法で展開される、単一閉塞器を送達することができるか、または単一作動制御を用いて、複数の閉塞器を全て同時に送達することができるかのいずれかである。本構造は、同時閉塞器展開を提供することによって、切除等の手技のために要求される時間量を短縮することができる。
【０１４４】
本発明の他の実施形態では、閉塞器は、複数の組織あるいは同一組織、器官、または管状構造の複数の襞を横断して展開されることができる。本発明のある実施形態では、遠位インプラント係止管２２０Ｅは、弾性であり、締め付けられた組織のある程度の移動を可能にするが、依然として、組織にかかる所望の締め付け力または圧力を維持し得る。
【０１４５】
前述の発明の閉塞器はまた、肥満外科手術のために、あるいは胃を縮小または折り重ねるために、もしくは胃瘻造設スリーブを作成するために使用され得る。
【０１４６】
本発明の別の実施形態では、無解放遠位インプラント２０５Ｅは、開創器として使用され、組織を任意の器官または組織またはその下の主要血管から離れるように開創し、他の閉塞器の後続展開が、器官のサイズの縮小を可能にし、器官を一緒に接合し、腸等内の裂開を閉鎖し得る様式において行われることを可能にすることができる。他の所望の閉塞器が展開されると、第１の閉塞器の展開（すなわち、近位インプラント２１０Ｅと遠位閉塞器２０５Ｅの統合）は、完了することができる。
【０１４７】
（直接可視化および／または間接可視化下における本発明の使用）
有意には、本発明は、直接可視化（例えば、「観血」外科手術の間）または間接可視化（例えば、可視化が顕微鏡の使用を通して提供される腹腔鏡下外科手術の間、または可視化が超音波撮像機、Ｘ線撮像機等の撮像装置の使用を通して提供される経皮的外科手術の間）下において実践され得る。
【０１４８】
（好ましい実施形態の修正）
本発明の本質を説明するために本明細書に説明および図示される、詳細、材料（例えば、恒久的または経時的に溶解する形状記憶ポリマー、あるいはカーボンナノチューブベース）、ステップ、および部品の配列の多くの追加の変更が、当業者によって行われ得、これは、依然として、本発明の原理および範囲内にあることを理解されたい。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【図３１】
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【図３２】
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【図３３】
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【図３４】
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【図３５】
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【図３６】
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【図３７】
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【図３８】
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【図３９】
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【図４０】
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【図４１】
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【図５０】
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【図６０】
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【図１３０】
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【図１３１】
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【図１３２】
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【図１３３】
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【図１３４】
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【図１３５】
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【図１３６】
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【図１３７】
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【外国語明細書】
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