(57)【要約】【課題】患者の快適性を高めるように構成されている、改良され、信頼性の高い尿管ステントの構成を提供するためのニーズが存在している。【解決手段】本明細書では、尿管ステントが開示される。尿管ステントは、近位端と、遠位端と、中間部分と、を備える。近位端は、コイル形状を有する保持機構を含む。遠位端は、近位端の反対側にある。中間部分は、近位端と遠位端との間にある。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
コイル形状を有する保持機構を含む近位端と、
前記近位端の反対側にある遠位端と、
前記近位端と前記遠位端との間にある中間部分と、を備える、尿管ステント。
【請求項２】
前記中間部分は、平滑な開口面を有する少なくとも１つの開口部を含む、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項３】
前記少なくとも１つの開口部は、丸みを帯びた縁部を含む、請求項２に記載の尿管ステント。
【請求項４】
前記コイル形状は、螺旋形状である、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項５】
前記保持機構は、円錐形のコイル形状を有する、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項６】
前記コイル形状の保持機構は、前記中間部分が存在する平面に直交する平面上に実質的に存在する、請求項５に記載の尿管ステント。
【請求項７】
前記保持機構は、概ね球形状を含む、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項８】
前記遠位端は、浮遊するように構成されたテール部分を含む、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項９】
前記保持機構は、二重の円錐螺旋形状を含む、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項１０】
前記中間部分と前記遠位端との間に一方向弁を更に備える、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項１１】
前記遠位端に一方向弁を更に備える、請求項１に記載の尿管ステント。
【請求項１２】
前記遠位端は、保持機構を含む、請求項１に記載の尿管ステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、尿管ステントに関し、より具体的には、快適な尿管ステントに関する。
【背景技術】
【０００２】
尿管は、腎蔵から膀胱に尿を搬送する体内の管状通路である。尿管ステントは、尿管閉塞又は尿管損傷を有する患者における腎臓から膀胱への排尿を容易にするために、あるいは様々な外科的操作における尿管の完全性を保護するために、使用される。尿管ステントは、典型的には、約３０ｃｍの長さであり、ポリマーで製造され、遠位端が腎臓の中に存在し、近位端が膀胱の中に存在しながら尿管内に配置された、中空カテーテル状のデバイスである。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
したがって、患者の快適性を高めるように構成されている、改良され、信頼性の高い尿管ステントの構成を提供するためのニーズが存在している。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
本発明の一態様に従い、尿管ステントが開示されている。尿管ステントは、近位端と、遠位端と、中間部分と、を備える。近位端は、コイル形状を有する保持機構を含む。遠位端は、近位端の反対側にある。中間部分は、近位端と遠位端との間にある。
【０００５】
本発明の前述の態様及び他の特徴は、添付図面に関連し、以降の記載において説明される。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１】本発明の特徴を組み込んだ（患者の体内の）尿管ステントの部分的な斜視図である。
【図２】図１に示した尿管ステントの別の斜視図である。
【図３】図２で指示された切断線の断面図である。
【図４】図２で指示された部分の拡大図である。
【図５】図１に示した尿管ステントのテール部分の部分図である。
【図６】図１に示した尿管ステントの浮遊先端部分の代替構成の斜視図である。
【図７】図１に示した尿管ステントの浮遊先端部分の代替構成の斜視図である。
【図８】本発明の特徴を組み込んだ別の例示的な尿管ステントの斜視図である。
【図９】図８の指示された切断線の断面図である。
【図１０】図８に示した近位端の代替の実施形態の図である。
【図１１】図１０に示した近位端に対応する固定具を示す斜視図である。
【図１２】図８に示した近位端の別の代替の実施形態の図である。
【図１３】図８に示した近位端の別の代替の実施形態の図である。
【図１４】本発明の特徴を組み込んだ別の例示的な尿管ステントの斜視図である。
【図１５】図１４の指示された切断線の断面図である。
【図１６】図１４に示した尿管ステントの上面図である。
【図１７】尿管ステントの様々な実施形態による代替の外部弁の構成の図である。
【図１８】尿管ステントの様々な実施形態による代替の外部弁の構成の図である。
【図１９】尿管ステントの様々な実施形態による代替の外部弁の構成の図である。
【図２０】尿管ステントの様々な実施形態による代替の外部弁の構成の図である。
【図２１】尿管ステントの様々な実施形態による代替の近位部分の構成の図である。
【図２２】尿管ステントの様々な実施形態による代替の近位部分の構成の図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
図１を参照すると、本発明の特徴を組み込んだ尿管ステント１０の部分的な斜視図が示されている。本発明は、図面に示された例示の実施形態を参照して説明されるが、本発明は、実施形態の多くの代替形態で具体化され得ることを理解されたい。加えて、要素又は材料の、任意の好適な寸法、形状、又はタイプが使用され得る。
【０００８】
尿管ステント１０は、近位端１４と、反対側の遠位端１６と、近位端１４と遠位端１６との間の中間部分１８と、を有する管状部材１２を備える。近位端１４は、腎臓２２の腎盂２０内に配置されるように構成されている。遠位端１６は、膀胱２４内に配置されるように構成されている。
【０００９】
ここでまた図２を参照すると、近位端１４は、円錐螺旋形状２６を有するコイル状の形体（又は形状）を含む。円錐螺旋形状２６は、中間部分１８から離れる方向に延び、円錐螺旋形状が中間部分から離れる方向に延びるにつれて、円錐螺旋形状２６の直径が増大し、ステント１０の第１の開口端２８は、円錐螺旋形状２６の実質的に最大直径部分にある。
【００１０】
近位端１４の円錐螺旋形状２６は、近位端１４の腎盂内への固定を可能にするように構成されている。これにより、従来の構成と比較した場合、近位端と腎盂壁との間の接触表面積を増加させることによって、（腎盂２０の）腎盂壁にかかる接触力を低減させる保持機構がもたらされる。
【００１１】
中間部分１８は、管状部材の壁を通って延びる側孔（又は開口部）３０を含む。ここでまた断面図３−３を参照すると、側孔３０は、平滑な縁部（又は平滑な開口面）３２を有するように構成されている。平滑な縁部は、縁部に丸みを帯びさせることができる任意の好適な機械作業又は調製作業（縁部３２においてフィレット、ブレンド、隅アール、又は丸みを帯びた角部を設けることなど）により提供されてもよい。様々な例示的な実施形態によると、平滑化処理は、打ち抜き加工時に、任意の尖った縁部を除去しながらポリマーが融解する打ち抜きプロセスを含んでもよい。縁部はまた、例えば、熱風、火炎又は熱間工具で、手術後に融解されてもよい。平滑な縁部には、管状部材の内径と外径との間の孔３２の任意の好適な縁部面積が提供されてもよい。
【００１２】
なお、様々な図面は、中間部分１８に４つの側孔３０を含むものとしてステント１０を図示しているが、当業者であれば、様々な例示的な実施形態が必ずしもそのように限定されず、代替の実施形態が、任意の好適な数の側孔を含んでもよいことを理解することとなることに留意すべきである。例えば、いくつかの実施形態では、ステントは、１つ以上の側孔を備えてもよく、他の実施形態では、ステントは、５つ以上の側孔を備えてもよく、任意の数の側孔が設けられてもよいことを理解されたい。更に、側孔３０は、（各端部１４、１６又は中間部分１８に任意の好適な数の側孔を有しながら、）端部の保持部分又は他の形状の機構を含む、近位端１４、遠位端１６、及び／又は中間部分１８のうちの任意の１つ又はこれらの組み合わせにおいて設けられてもよい。
【００１３】
尿道が膀胱の排尿作用によって伸縮すると、この運動によって尿管が孔３０の縁部３２に擦れてしまう。この「平滑な」孔の構成は、刺激と患者の痛みを低減させるように構成されている。患者の快適性のための孔の縁部の構成の平滑な態様に加えて、平滑な縁部はまた、（エンクラステーションを促進させるので）尿流の乱れを低減させるために設けられる。重力供給であるか又は尿管自体の蠕動作用であるかにかかわらず、この孔の平滑な縁部の構成により、尿管を流下する間、乱れを低減させることができる。更に、孔の位置は、（以下で更に説明される）尿の還流において役割を果すことができる。
【００１４】
様々な例示的な実施形態によると、ステント１０は、中間部分１８と遠位端１６との間に外部還流スカート３４及び／又は内部還流弁３６を更に備えてもよい。外部還流スカート３４は、概ね円錐形状を有する管状部材の一部分を取り囲み、外部還流を最小化するように構成されている。内部還流弁３６は、管状部材を通る一方向の流れを提供するように構成されている（矢印３８参照）。様々な例示的な実施形態によると、内部還流弁３６は、ダックビル弁であってもよいが、代替の実施形態において、例えば、チェック弁のような一方向の流れを可能にする任意の好適なタイプの弁が設けられてもよい。
【００１５】
遠位端１６は、「Ｔｒｉｇｏｎ」と呼ばれるゾーン又は領域に近接して膀胱内に受容されるように構成されたテール部分（又は先端部分）４０を含む。トリゴンは、膀胱を空にする必要があること、及び排尿が完了した時を伝達する多量の神経終末を有している。トリゴンゾーンに接触することにより、患者に多くの不快感を引き起こす。テール部分４０は、発泡材料を含み、任意の尿が存在する場合、トリゴンとの接触を最低限にする（か、又は排除する）（例えば、比重＜１．０などの泡によって）膀胱内の水／尿にテール部分が「浮遊」するように構成されている。テール部分は、発泡材料を有するものとして上述したが、当業者であれば、例示的な実施形態は、必ずしもそのように限定されず、代替の実施形態は、例えば、浮遊を達成するために側壁に「閉じ込められた」空気を有する構成など、膀胱内で浮遊するように構成された任意の好適な材料を含んでもよいことを理解するであろう。
【００１６】
様々な例示的な実施形態によると、テール部分４０は、（尿流が尿管を腎臓へ逆流する）尿還流を減少させることを可能にする一方向尿流弁４２を更に含んでもよい。一方向弁４２を含む遠位テール４０の構成は、図５に示すような折り畳まれた管形ヒートセット機構を含むため、追加の構成要素を必要としない。様々な例示的な実施形態によると、一方向尿流弁４２の構成は、ダックビル弁の構成と同様であってもよいが、ダック弁は、概して、通常の管状外径（ＯＤ）よりも広く、４ウィングバルブは、ＯＤよりも小さくてもよいと考えられる。いくつかの実施形態では、複数のウィング構成もまた、適用されてもよい。ｉｎ  ｓｉｔｕで、一方向弁４２は、ステントの外側ではなく、ステント内を通る還流を実質的に排除する。
【００１７】
図６及び図７は、浮遊先端部分の代替の構成を図示している。浮遊先端部分１４０は、先端部分４０と同様であるが、本実施形態では、先端部分１４０は、テーパ部分１４２を含む。更に、浮遊先端部分２４０は、先端部分４０と同様であり、管状部材１２の端部内に嵌め込まれた還流弁２４２を含む。
【００１８】
様々な例示的な実施形態によると、ステントの外側の周りの尿流を実質的に排除するために、外部逆流防止機構３４、３６を設けてもよい。膀胱内の遠位弁４２とステントの中間点近傍の外部弁３６内との組み合わせ、外部還流機構の上方又はこれの腎臓側に平滑な低乱流側縁部３２を有する孔３０を設けることにより、尿還流の減少がもたらされる。更に、いくつかの実施形態では、遠位端１６は、患者の移動によるステントの移動を防止するように構成されたＪ字形フック移動ロック４４を含んでもよい。
【００１９】
ここでまた図８を参照すると、ステントの別の実施形態が示されている。本実施形態では、ステント３００は、（孔３０と同様の孔３３０及び弁３６と同様の弁３３６を有する、）図１及び図２に示す遠位端１６と同様の遠位端３１６と、図１及び図２に示す中間部分１８と同様の中間部分３１８と、を備える。しかしながら、近位端３１４において、管状部材３１２は、螺旋円錐形状３２６の最大直径部分に延在する屈曲部分３６０を含む。円錐螺旋形状３２６は、管状部材３１２を取り囲み、中間部分３１８に向かって延び、円錐螺旋形状が中間部分３１８に向かって延びるに従って、円錐螺旋形状３２６の直径は減少し、ステント３００の第１の開口端３２８は、円錐螺旋形状３２６の実質的に最小の直径部分にある。本実施形態では、円錐螺旋形状３２６は、遠位端を所定の位置に係止するように構成され、円錐螺旋形状の頂部（すなわち、最大直径部分）は、尿管収縮としてのばね作用を可能にする。
【００２０】
ここでまた図１０を参照すると、近位端の別の代替の実施形態が示されている。近位端４１４は、ばね領域４６２及びアンカー領域４６４を有する二重円錐螺旋形状４２６を含む。図８に示す構成と同様に、管状部材４１２は、屈曲部分４６０を含む。しかし、屈曲部分から、円錐螺旋形状のばね領域４６２は、屈曲部分から離れる方向に増大し、螺旋円錐形状４２６の最大直径部分は、ばね領域４６２とアンカー領域４６４との間にある。円錐螺旋形状４２６は、管状部材４１２を取り囲み、中間部分４１８に向かって延び、円錐螺旋形状がばね領域から中間部分３１８に向かって延びるにつれて、円錐螺旋形状４２６の直径は減少し、ステント４００の第１の開口端４２８が円錐螺旋形状４２６の実質的に最小の直径部分にある。
【００２１】
様々な例示的な実施形態によると、二重円錐ばね形状は、円錐螺旋形状４２６（図１１参照）の領域４６２、４６４に対応する２つの円錐領域５６２、５６４を含むヒートセット固定具が設けられてもよい。しかしながら、図１１に示す固定具は、単に例示的なものであり、任意の好適なタイプの固定具を設けてもよいことに留意されたい。
【００２２】
ここでまた図１２を参照すると、近位端の別の代替の実施形態が示されている。図８に示す近位端と同様に、近位端６１４は、屈曲部分６６０及び第１の開口端６２８を含む。しかしながら、本実施形態では、近位端６１４は、ステント６００の中間部分６１８に直交する平面内に実質的に存在するコイル形状部６２６を含む。コイル形状部６２６は、コイル状／螺旋状様式で管状部材６１２の端部を取り囲んでいる。
【００２３】
ここでまた図１３を参照すると、近位端の別の代替の実施形態が示されている。図８に示す近位端と同様に、近位端７１４は、屈曲部分７６０及び第１の開口端７２８を含む。しかしながら、本実施形態では、近位端７１４は、概ね球形状又は電球状形状部７２６を有するコイル状部分を含む。コイル状の球形状又は電球状形状部７２６は、ステント７００の管状部材７１２の端部の部分を取り囲んでいる。
【００２４】
ここでまた図１４を参照すると、ステントの別の実施形態が示されている。本実施形態では、ステント８００は、（孔３３０と同様の孔８３０及び弁３３６と同様の弁８３６を有する、）図８に示す遠位端３１６と同様の遠位端８１６と、図８に示す中間部分３１８と同様の中間部分８１８と、を備える。しかしながら、近位端８１４において、螺旋円錐形状８２６は、図８に示す構成と比較して逆スパイラル（図１６参照）を含む（言い換えれば、上から見ると、螺旋は、最大直径から最小直径までの「時計回り」形体を有するが、図８の形体を上から見ると、螺旋は、最大直径から最小直径までの「反時計回り」形体を有する）。更に、図１６（矢印を参照）は、孔８３０がまた円錐螺旋形状８２６の内側表面（すなわち、管状部材８１２に面する表面）に設けられていることを示している。しかしながら、孔８３０は、円錐螺旋形状８２６の任意の好適な表面部分に設けられてもよいことに留意されたい。
【００２５】
図１７〜図２０は、（図４に示す）外部還流スカート３４の様々な例示的な実施形態を図示している。しかしながら、還流スカート（又は弁）９３４、９３４’は、管状部材９１２の狭窄部分にわたって作動するように構成され、いくつかの実施形態では、これらは短くされる。外部弁９３４、９３４’が短くなるにつれて、放射状に広がってステントのより大きな部分を生成するため、外部の液体の流れを阻止する。
【００２６】
図２１、図２２は、様々な患者の腎盂内に嵌め込むように調節可能に構成されている近位部分１０１４の例示的な実施形態を図示する。しかしながら、図２１及び図２２に図示される調整可能な部分は、任意の好適な構成を含んでもよいことに留意されたい。
【００２７】
例示的な実施形態のうちの任意の１つ以上の技術的効果により、典型的には、（複数の）尖った縁部をもたらす、壁を通って打ち抜き又は穿孔されている側孔を有する従来の構成に対して著しい利点がもたらされる。本明細書で開示された例示的な実施形態は、患者の痛みを低減させ、より大きい快適性を提供する（平滑な外部ポートを提供する）平滑な孔縁部構成を提供する。
【００２８】
以下に、様々な非限定的な例示の実施形態の更なる説明を提供する。後述の例示の実施形態は、１つ以上の他の態様又は例示の実施形態と共に実行され得る。つまり、直下に記載されているとおり、本発明の例示の実施形態は、任意の組み合わせ（例えば、好適、実際的、かつ／又は実行可能である任意の組み合わせ）で実装、実行、又は使用され得るが、本明細書に記載され、かつ／又は添付の特許請求の範囲に包含されている組み合わせのみに限定されない。
【００２９】
１つの例示的な実施形態において、コイル形状を有する保持機構を含む近位端と、近位端に対向する遠位端と、近位端と遠位端との間の中間部分と、を備える、尿管ステント。
【００３０】
中間部分は、平滑な開口面を有する少なくとも１つの開口部を含む、上記尿管ステント。
【００３１】
少なくとも１つの開口部は、丸みを帯びた縁部を含む、上記尿管ステント。
【００３２】
コイル形状は、螺旋形状である、上記尿管ステント。
【００３３】
保持機構は、円錐形のコイル形状を有する、上記尿管ステント。
【００３４】
コイル形状の保持機構は、中間部分が存在する平面に直交する平面上に実質的に存在する、上記尿管ステント。
【００３５】
保持機構は、概ね球形状を含む、上記尿管ステント。
【００３６】
遠位端は、浮遊するように構成されたテール部分を含む、上記尿管ステント。
【００３７】
保持機構は、二重の円錐螺旋形状を含む、上記尿管ステント。
【００３８】
中間部分と遠位端との間に一方向弁を更に備える、上記尿管ステント。
【００３９】
遠位端に一方向弁を更に備える、上記尿管ステント。
【００４０】
遠位端は、保持機構を含む、上記尿管ステント。
【００４１】
本発明の構成部品は、操作上で連結又は接続され得ることと、任意の数又は任意の組み合わせの介在要素が存在し得ること（介在要素なしを含む）と、を理解されたい。接続は直接的又は間接的であってよく、更に、構成部品間には単なる機能上の関係が存在するにすぎない場合もある。
【００４２】
前述の説明は、あくまでも本発明の例示であることを理解されたい。本発明を逸脱することなく、様々な代替例及び変更例が当業者によって考案され得る。したがって、本発明は、添付の特許請求の範囲の範囲内にある、かかるすべての代替例、変更例、及び変形例を包含することを意図している。
【符号の説明】
【００４３】
１４，３１４，６１４，７１４，８１４  近位端、１６，３１６，８１６  遠位端、１８，３１８，４１８，６１８，８１８  中間部分、２６，３２６，４２６，６２６，７２６，８２６  コイル形状、３０  開口部、３２  縁部、３６  一方向弁、４０  テール部分、４２  一方向弁
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【外国語明細書】
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