(57)【要約】      （修正有）【課題】遠赤外線繊維、並びにその成分及び使用の提供。【解決手段】第１のポリマーマトリックスと、その中に分散された第１の遠赤外線充填材と、を含むマスターバッチ、及び、第２のポリマーとを用いて製造された、遠赤外線繊維。前記遠赤外線繊維を含有する製品は有害な放射線を放射することなく、使用者の体温を安全に上昇させ、使用者の血圧及び脈拍に影響を及ぼすことなく、使用者の血流量及び血流速度を増加させることができる。更に、製品は、生理状態に影響を及ぼすことなく、男性性機能を改善することができる、男性用下着パンツであり得る。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
第１のポリマーマトリックスと、
前記第１のポリマーマトリックス中に分散された第１の遠赤外線充填材と、を含み、
前記第１の遠赤外線充填材が、以下の元素、すなわち、チタン（Ｔｉ）、ゲルマニウム（Ｇｅ）、亜鉛（Ｚｎ）、アルミニウム（Ａｌ）、及びマグネシウム（Ｍｇ）を含有し、かつ前記第１の遠赤外線充填材が、以下の元素、すなわち、スカンジウム（Ｓｃ）、バナジウム（Ｖ）、クロム（Ｃｒ）、コバルト（Ｃｏ）、及びアンチモン（Ｓｂ）を含有しない、
遠赤外線繊維を製造するためのマスターバッチ。
【請求項２】
前記第１の遠赤外線充填材が、以下の群、すなわち、ケイ素（Ｓｉ）、銅（Ｃｕ）、カルシウム（Ｃａ）、鉄（Ｆｅ）、バリウム（Ｂａ）、カリウム（Ｋ）、ナトリウム（Ｎａ）、及びこれらの組成物から選択される元素を更に含有する、請求項１に記載のマスターバッチ。
【請求項３】
前記第１の遠赤外線充填材が、以下の元素、すなわち、ケイ素、銅、カルシウム、鉄、バリウム、カリウム、及びナトリウムを更に含有する、請求項２に記載のマスターバッチ。
【請求項４】
前記第１の遠赤外線充填材が、以下の群、すなわち、マンガン（Ｍｎ）、ニッケル（Ｎｉ）、ガリウム（Ｇａ）、及びこれらの組成物から選択される元素を更に含有する、請求項１〜３のいずれか一項に記載のマスターバッチ。
【請求項５】
前記マスターバッチの総重量に基づいて、チタンの量が５重量％〜４０重量％の範囲であり、ゲルマニウムの量が０．０１重量％〜１重量％の範囲であり、亜鉛の量が１重量％〜１２重量％の範囲であり、アルミニウムの量が３重量％〜１６重量％の範囲であり、マグネシウムの量が１重量％〜１５重量％の範囲である、請求項１に記載のマスターバッチ。
【請求項６】
前記第１のポリマーマトリックスが、以下の群、すなわち、ポリエステル、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリ（ビニルクロライド）（ＰＶＣ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアミド（ＰＡ）、及びポリエチレンイミン（ＰＥＩ）から選択される、請求項１〜４のいずれか一項に記載のマスターバッチ。
【請求項７】
請求項１〜６のいずれか一項に記載のマスターバッチと、第２のポリマーと、を用いることによって製造された、遠赤外線繊維。
【請求項８】
前記遠赤外線繊維がコアシェル繊維であって、コア層と、前記コア層を前記遠赤外線繊維の長軸方向に沿ってコーティングするシェル層と、を有し、前記コア層が前記マスターバッチと前記第２のポリマーとを用いることによって製造され、前記シェル層が第３のポリマーによって形成されている、請求項７に記載の遠赤外線繊維。
【請求項９】
前記遠赤外線繊維の前記シェル層が、前記第３のポリマー中に分散された第２の遠赤外線充填材を更に含有し、前記第２の遠赤外線充填材が、以下の元素、すなわち、チタン、ゲルマニウム、亜鉛、アルミニウム、及びマグネシウムを含有し、かつ前記第１の遠赤外線充填材が、以下の元素、すなわち、スカンジウム、バナジウム、クロム、コバルト、及びアンチモンを含有しない、請求項８に記載の遠赤外線繊維。
【請求項１０】
前記第３のポリマーが、以下の群、すなわち、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ（ビニルクロライド）、ポリプロピレン、ポリアミド、及びシリコーンから選択される、請求項７〜９のいずれか一項に記載の遠赤外線繊維。
【請求項１１】
前記第３のポリマーがシリコーンである、請求項１０に記載の遠赤外線繊維。
【請求項１２】
中空繊維である、請求項７〜９のいずれか一項に記載の遠赤外線繊維。
【請求項１３】
請求項７〜１２のいずれか一項に記載の遠赤外線繊維と、他の任意選択の繊維と、によって製造された、遠赤外線繊維の製品。
【請求項１４】
前記遠赤外線繊維の表面に付着した金属顆粒を更に含み、前記金属顆粒が、以下の群、すなわち、金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）、及びこれらの組成物から選択される金属の顆粒である、請求項１３に記載の製品。
【請求項１５】
下着パンツである、請求項１３又は１４に記載の製品。
【請求項１６】
使用者の骨盤の前側に対応する前記下着パンツの部分における前記遠赤外線繊維の割合が、当該部分における、前記遠赤外線繊維と他の任意選択の繊維との総数に基づいて４０％以上である、請求項１５に記載の製品。
【請求項１７】
下着パンツを製造するために、請求項７〜１２のいずれか一項に記載の遠赤外線繊維と、他の任意選択の繊維と、を用いること、を含み、使用者の骨盤の前側に対応する前記下着パンツの部分における前記遠赤外線繊維の割合を、当該部分における、前記遠赤外線繊維と他の任意選択の繊維との総数に基づいて４０％以上とする、男性性機能の改善に有用な下着パンツの製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
優先権の主張
本出願は、２０１７年９月２０日出願の台湾特許出願第１０６１３２１９９号の優先権を主張するものであり、本出願の全容が参照により本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本発明は、遠赤外線繊維並びにその成分及び使用に関する。具体的には、本発明は、遠赤外線繊維を製造するためのマスターバッチ、これによって製造された遠赤外線繊維及び遠赤外線繊維の製品に関する。遠赤外線繊維は、男性性機能を改善することができる下着パンツの製造に特に有用である。
【背景技術】
【０００３】
男性性機能障害は、一般に、勃起障害（ＥＤ）、早漏（ＰＥ）、遅漏、及び性欲低下（低リビドー）（low libido）に分類することができる。男性性機能障害の原因となる要因は、精神的、生理的又は薬物的要因に分類することができる。精神的要因には、抑うつ、自信低下、及び性的能力についての不安が含まれる。生理的要因には、陰茎海綿体の損傷、内分泌系疾患、及び心血管疾患が含まれる。薬物的要因には、高血圧薬及び向精神薬によって誘発される副作用が含まれる。
【０００４】
示された臨床データによると、５０歳より年長の全ての男性のうちの約５０％が、例えば、勃起障害（ＥＤ）又は早漏（ＰＥ）などの勃起の障害に直面しており、そのため、正常な性交を行うことができない。臨床診療において、これらの障害は、通常、忍容性が高く、使いやすい経口ホスホジエステラーゼ５（ＰＤＥ５）阻害薬などの薬物によって解決されている。ホスホジエステラーゼ５阻害薬の例としては、バイアグラ（登録商標）（シルデナフィル）、レビトラ（登録商標）（バルデナフィル）及びシアリス（登録商標）（タダラフィル）が挙げられる。しかしながら、ホスホジエステラーゼ５阻害薬と一部の薬物との相互作用は患者に危険を及ぼし得るため、心疾患患者（例えば、狭心症、心不全、及び心臓関連疾患に罹患した患者）、脳卒中患者、又は鎌状赤血球症患者に対し、ホスホジエステラーゼ５阻害薬は好適でない。ホスホジエステラーゼ５阻害薬はまた、頭痛、めまい、顔面紅潮、胃部不快感、視覚異常、鼻づまり、筋肉痛、腰痛などの副作用を、他の人々に対して引き起こす場合がある。
【０００５】
ホスホジエステラーゼ５阻害薬の副作用を考慮し、米国特許第７，１４７，８７４号は、早漏を予防及び治療するための医薬組成物を開示している。この医薬組成物は、センソ（Bufonis Venenum）の抽出物と、サポニンを有するチョウセンニンジンの抽出物と、を含む。この医薬組成物は、男性の亀頭に適用し、陰茎筋の収縮を低減し、局部麻酔をかけることにより、性交を延長する効果をもたらすことができる。しかしながら、この医薬組成物は、男性性機能障害を真に改善するわけではなく、性交ごとに早漏の予防を一時的にもたらすにすぎない。更に、この医薬組成物は薬草抽出物からなるが、長期使用後に使用者の身体に悪影響を及ぼすか否かは不明である。
【０００６】
米国特許第８，２１１，００６号は、男性勃起安定器を開示している。バイアグラ、レビトラ、シアリス、又は薬草組成物などの薬物を用いた男性性機能障害の治療に代わり、男性勃起安定器は、特別な機構によって、陰茎勃起を物理的に改善する。しかしながら、男性勃起安定器は使用者の陰茎に装着するため、頻繁に用いられる場合には、陰茎に損傷を起こしかねない。
【０００７】
男性性機能障害を改善するための上記の既知の療法は全て、薬物療法であるか、又は、補助器具を用いる理学療法であるかにかかわらず、使用者の健康を脅かす危険がある。
【発明の概要】
【０００８】
上記の技術的課題を考慮し、本発明は遠赤外線繊維及びその製品を提供する。製品の例としては、寝具、下着、及び下着パンツなどの日用必需品が挙げられるが、これらに限定されない。本発明の遠赤外線繊維の製品は、有害な放射線を放射することなく、使用者の体温を安全に上昇させ、使用者の血圧及び脈拍に影響を及ぼすことなく、使用者の血流量及び血流速度を増加させることができる。更に、遠赤外線繊維によって製造された下着パンツは、生理状態に影響を及ぼすことなく、男性性機能を改善することができる。本発明の目的を、以下に説明する。
【０００９】
本発明の目的は、
第１のポリマーマトリックスと、
第１のポリマーマトリックス中に分散された第１の遠赤外線充填材と、を含み、
第１の遠赤外線充填材が、以下の元素、すなわち、チタン（Ｔｉ）、ゲルマニウム（Ｇｅ）、亜鉛（Ｚｎ）、アルミニウム（Ａｌ）、及びマグネシウム（Ｍｇ）を含有し、かつ第１の遠赤外線充填材が、以下の元素、すなわち、スカンジウム（Ｓｃ）、バナジウム（Ｖ）、クロム（Ｃｒ）、コバルト（Ｃｏ）、及びアンチモン（Ｓｂ）を含有しない、遠赤外線繊維を製造するためのマスターバッチを提供することである。
【００１０】
本発明のいくつかの実施形態において、第１の遠赤外線充填材は、以下の群、すなわち、ケイ素（Ｓｉ）、銅（Ｃｕ）、カルシウム（Ｃａ）、鉄（Ｆｅ）、バリウム（Ｂａ）、カリウム（Ｋ）、ナトリウム（Ｎａ）、及びこれらの組成物から選択される元素を更に含有する。本発明の好ましい実施形態において、第１の遠赤外線充填材は、以下の元素、すなわち、ケイ素、銅、カルシウム、鉄、バリウム、カリウム、及びナトリウムを更に含有する。
【００１１】
本発明のいくつかの実施形態において、第１の遠赤外線充填材は、以下の群、すなわち、マンガン（Ｍｎ）、ニッケル（Ｎｉ）、ガリウム（Ｇａ）、及びこれらの組成物から選択される元素を更に含有する。
【００１２】
本発明のいくつかの実施形態において、マスターバッチの総重量に基づいて、チタンの量は５重量％〜４０重量％の範囲であり、ゲルマニウムの量は０．０１重量％〜１重量％の範囲であり、亜鉛の量は１重量％〜１２重量％の範囲であり、アルミニウムの量は３重量％〜１６重量％の範囲であり、マグネシウムの量は１重量％〜１５重量％の範囲である。
【００１３】
本発明のいくつかの実施形態において、第１のポリマーマトリックスは、以下の群、すなわち、ポリエステル、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリ（ビニルクロライド）（ＰＶＣ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアミド（ＰＡ）、及びポリエチレンイミン（ＰＥＩ）から選択される。
【００１４】
本発明の別の目的は、前述のマスターバッチと、第２のポリマーと、を用いることによって製造された、遠赤外線繊維を提供することである。
【００１５】
本発明のいくつかの実施形態において、遠赤外線繊維はコアシェル繊維であって、コア層と、コア層を遠赤外線繊維の長軸方向に沿ってコーティングするシェル層と、を有し、コア層はマスターバッチと第２のポリマーとを用いることによって製造され、シェル層は第３のポリマーによって形成されている。遠赤外線繊維のシェル層は、第３のポリマー中に分散された第２の遠赤外線充填材を更に含有する場合があり、第２の遠赤外線充填材は、以下の元素、すなわち、チタン、ゲルマニウム、亜鉛、アルミニウム、及びマグネシウムを含有し、かつ以下の元素、すなわち、スカンジウム、バナジウム、クロム、コバルト、及びアンチモンを含有しない。
【００１６】
本発明のいくつかの実施形態において、第２のポリマー及び第３のポリマーは独立して以下の群、すなわち、ポリエステル、ポリウレタン、ポリ（ビニルクロライド）、ポリプロピレン、ポリアミド、及びシリコーンから選択される。シリコーンが好ましい選択肢である。
【００１７】
本発明のいくつかの実施形態において、遠赤外線繊維は中空繊維である。
【００１８】
本発明の更に別の目的は、前述の遠赤外線繊維と、他の任意選択の繊維と、によって製造された、遠赤外線繊維の製品を提供することである。
【００１９】
本発明のいくつかの実施形態において、遠赤外線繊維は、遠赤外線繊維の表面に付着した金属顆粒を更に含み、金属顆粒は、以下の群、すなわち、金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）、及びこれらの組成物から選択される金属の顆粒である。
【００２０】
本発明のいくつかの実施形態において、製品は下着パンツであって、使用者の骨盤の前側に対応する下着パンツの部分における遠赤外線繊維の割合は、当該部分における、遠赤外線繊維と他の任意選択の繊維との総数に基づいて４０％以上である。
【００２１】
本発明の更に他の目的は、男性性機能の改善に有用な下着パンツの製造方法を提供することである。本方法は、下着パンツを製造するために、前述の遠赤外線繊維と、他の任意選択の繊維と、を用いること、を含み、使用者の骨盤の前側に対応する下着パンツの部分における遠赤外線繊維の割合を、当該部分における、遠赤外線繊維と他の任意選択の繊維との総数に基づいて４０％以上とする。
【００２２】
本発明の上記の目的、技術的特徴、及び利点をより明確化するため、いくつかの実施形態を参照し、本発明を下記に詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【００２３】
【図１ａ】本発明の実施形態に係る遠赤外線繊維の、遠赤外線繊維の長軸に垂直な概略断面図である。
【図１ｂ】本発明の別の実施形態に係る遠赤外線繊維の、遠赤外線繊維の長軸に垂直な概略断面図である。
【図２ａ】本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツの実施形態の概略図である。
【図２ｂ】本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツの別の実施形態の概略図である。
【図３】本明細書で用いた国際勃起機能スコア５項目（「ＩＩＥＦ−５」ともいう）である。
【図４】本明細書で用いた勃起の質の質問票（「ＱＥＱ」ともいう）のポルトガル語版の検証である。
【図５】本明細書で用いた早漏診断ツール（「ＰＥＤＴ」ともいう）である。
【図６】本明細書で用いた国際前立腺症状スコア（「ＩＰＳＳ」ともいう）である。
【図７】男性性機能障害と「診断された」被験者に対する性機能の改善における、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図７）及びスコアの変動（図８）、ＱＥＱの平均スコア（図９）及びスコアの変動（図１０）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１１）及びスコアの変動（図１２）、ＩＰＳＳの平均スコア（図１３）及びスコアの変動（図１４）をそれぞれ示す。図７〜図１４において、「対照群」の被験者は通常の市販の下着パンツを着用し、一方、「実験群」の被験者は、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツを着用した。図８、図１０、図１２及び図１４において、「期間１」は、試験２ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較し、「期間２」は、試験３ヶ月後のスコアを試験２ヶ月後のスコアと比較し、「期間３」は、試験３ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較している。
【図８】男性性機能障害と「診断された」被験者に対する性機能の改善における、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図７）及びスコアの変動（図８）、ＱＥＱの平均スコア（図９）及びスコアの変動（図１０）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１１）及びスコアの変動（図１２）、ＩＰＳＳの平均スコア（図１３）及びスコアの変動（図１４）をそれぞれ示す。図７〜図１４において、「対照群」の被験者は通常の市販の下着パンツを着用し、一方、「実験群」の被験者は、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツを着用した。図８、図１０、図１２及び図１４において、「期間１」は、試験２ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較し、「期間２」は、試験３ヶ月後のスコアを試験２ヶ月後のスコアと比較し、「期間３」は、試験３ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較している。
【図９】男性性機能障害と「診断された」被験者に対する性機能の改善における、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図７）及びスコアの変動（図８）、ＱＥＱの平均スコア（図９）及びスコアの変動（図１０）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１１）及びスコアの変動（図１２）、ＩＰＳＳの平均スコア（図１３）及びスコアの変動（図１４）をそれぞれ示す。図７〜図１４において、「対照群」の被験者は通常の市販の下着パンツを着用し、一方、「実験群」の被験者は、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツを着用した。図８、図１０、図１２及び図１４において、「期間１」は、試験２ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較し、「期間２」は、試験３ヶ月後のスコアを試験２ヶ月後のスコアと比較し、「期間３」は、試験３ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較している。
【図１０】男性性機能障害と「診断された」被験者に対する性機能の改善における、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図７）及びスコアの変動（図８）、ＱＥＱの平均スコア（図９）及びスコアの変動（図１０）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１１）及びスコアの変動（図１２）、ＩＰＳＳの平均スコア（図１３）及びスコアの変動（図１４）をそれぞれ示す。図７〜図１４において、「対照群」の被験者は通常の市販の下着パンツを着用し、一方、「実験群」の被験者は、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツを着用した。図８、図１０、図１２及び図１４において、「期間１」は、試験２ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較し、「期間２」は、試験３ヶ月後のスコアを試験２ヶ月後のスコアと比較し、「期間３」は、試験３ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較している。
【図１１】男性性機能障害と「診断された」被験者に対する性機能の改善における、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図７）及びスコアの変動（図８）、ＱＥＱの平均スコア（図９）及びスコアの変動（図１０）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１１）及びスコアの変動（図１２）、ＩＰＳＳの平均スコア（図１３）及びスコアの変動（図１４）をそれぞれ示す。図７〜図１４において、「対照群」の被験者は通常の市販の下着パンツを着用し、一方、「実験群」の被験者は、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツを着用した。図８、図１０、図１２及び図１４において、「期間１」は、試験２ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較し、「期間２」は、試験３ヶ月後のスコアを試験２ヶ月後のスコアと比較し、「期間３」は、試験３ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較している。
【図１２】男性性機能障害と「診断された」被験者に対する性機能の改善における、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図７）及びスコアの変動（図８）、ＱＥＱの平均スコア（図９）及びスコアの変動（図１０）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１１）及びスコアの変動（図１２）、ＩＰＳＳの平均スコア（図１３）及びスコアの変動（図１４）をそれぞれ示す。図７〜図１４において、「対照群」の被験者は通常の市販の下着パンツを着用し、一方、「実験群」の被験者は、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツを着用した。図８、図１０、図１２及び図１４において、「期間１」は、試験２ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較し、「期間２」は、試験３ヶ月後のスコアを試験２ヶ月後のスコアと比較し、「期間３」は、試験３ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較している。
【図１３】男性性機能障害と「診断された」被験者に対する性機能の改善における、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図７）及びスコアの変動（図８）、ＱＥＱの平均スコア（図９）及びスコアの変動（図１０）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１１）及びスコアの変動（図１２）、ＩＰＳＳの平均スコア（図１３）及びスコアの変動（図１４）をそれぞれ示す。図７〜図１４において、「対照群」の被験者は通常の市販の下着パンツを着用し、一方、「実験群」の被験者は、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツを着用した。図８、図１０、図１２及び図１４において、「期間１」は、試験２ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較し、「期間２」は、試験３ヶ月後のスコアを試験２ヶ月後のスコアと比較し、「期間３」は、試験３ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較している。
【図１４】男性性機能障害と「診断された」被験者に対する性機能の改善における、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図７）及びスコアの変動（図８）、ＱＥＱの平均スコア（図９）及びスコアの変動（図１０）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１１）及びスコアの変動（図１２）、ＩＰＳＳの平均スコア（図１３）及びスコアの変動（図１４）をそれぞれ示す。図７〜図１４において、「対照群」の被験者は通常の市販の下着パンツを着用し、一方、「実験群」の被験者は、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツを着用した。図８、図１０、図１２及び図１４において、「期間１」は、試験２ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較し、「期間２」は、試験３ヶ月後のスコアを試験２ヶ月後のスコアと比較し、「期間３」は、試験３ヶ月後のスコアを試験１ヶ月後のスコアと比較している。
【図１５】男性性機能障害と「診断されなかった」被験者に対する性機能の改善における、遠赤外線繊維の下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図１５）及びスコアの変動（図１６）、ＱＥＱの平均スコア（図１７）及びスコアの変動（図１８）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１９）及びスコアの変動（図２０）、ＩＰＳＳの平均スコア（図２１）及びスコアの変動（図２２）をそれぞれ示す。図１５〜図２２における「対照群」、「実験群」、「期間１」、「期間２」及び「期間３」の定義は、図７〜図１４におけるものと同じである。
【図１６】男性性機能障害と「診断されなかった」被験者に対する性機能の改善における、遠赤外線繊維の下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図１５）及びスコアの変動（図１６）、ＱＥＱの平均スコア（図１７）及びスコアの変動（図１８）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１９）及びスコアの変動（図２０）、ＩＰＳＳの平均スコア（図２１）及びスコアの変動（図２２）をそれぞれ示す。図１５〜図２２における「対照群」、「実験群」、「期間１」、「期間２」及び「期間３」の定義は、図７〜図１４におけるものと同じである。
【図１７】男性性機能障害と「診断されなかった」被験者に対する性機能の改善における、遠赤外線繊維の下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図１５）及びスコアの変動（図１６）、ＱＥＱの平均スコア（図１７）及びスコアの変動（図１８）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１９）及びスコアの変動（図２０）、ＩＰＳＳの平均スコア（図２１）及びスコアの変動（図２２）をそれぞれ示す。図１５〜図２２における「対照群」、「実験群」、「期間１」、「期間２」及び「期間３」の定義は、図７〜図１４におけるものと同じである。
【図１８】男性性機能障害と「診断されなかった」被験者に対する性機能の改善における、遠赤外線繊維の下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図１５）及びスコアの変動（図１６）、ＱＥＱの平均スコア（図１７）及びスコアの変動（図１８）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１９）及びスコアの変動（図２０）、ＩＰＳＳの平均スコア（図２１）及びスコアの変動（図２２）をそれぞれ示す。図１５〜図２２における「対照群」、「実験群」、「期間１」、「期間２」及び「期間３」の定義は、図７〜図１４におけるものと同じである。
【図１９】男性性機能障害と「診断されなかった」被験者に対する性機能の改善における、遠赤外線繊維の下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図１５）及びスコアの変動（図１６）、ＱＥＱの平均スコア（図１７）及びスコアの変動（図１８）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１９）及びスコアの変動（図２０）、ＩＰＳＳの平均スコア（図２１）及びスコアの変動（図２２）をそれぞれ示す。図１５〜図２２における「対照群」、「実験群」、「期間１」、「期間２」及び「期間３」の定義は、図７〜図１４におけるものと同じである。
【図２０】男性性機能障害と「診断されなかった」被験者に対する性機能の改善における、遠赤外線繊維の下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図１５）及びスコアの変動（図１６）、ＱＥＱの平均スコア（図１７）及びスコアの変動（図１８）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１９）及びスコアの変動（図２０）、ＩＰＳＳの平均スコア（図２１）及びスコアの変動（図２２）をそれぞれ示す。図１５〜図２２における「対照群」、「実験群」、「期間１」、「期間２」及び「期間３」の定義は、図７〜図１４におけるものと同じである。
【図２１】男性性機能障害と「診断されなかった」被験者に対する性機能の改善における、遠赤外線繊維の下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図１５）及びスコアの変動（図１６）、ＱＥＱの平均スコア（図１７）及びスコアの変動（図１８）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１９）及びスコアの変動（図２０）、ＩＰＳＳの平均スコア（図２１）及びスコアの変動（図２２）をそれぞれ示す。図１５〜図２２における「対照群」、「実験群」、「期間１」、「期間２」及び「期間３」の定義は、図７〜図１４におけるものと同じである。
【図２２】男性性機能障害と「診断されなかった」被験者に対する性機能の改善における、遠赤外線繊維の下着パンツの効果を評価するための、３ヶ月間実施した臨床試験の結果を示すグラフである。試験１ヶ月後、試験２ヶ月後、及び試験３ヶ月後の、ＩＩＥＦ−５の平均スコア（図１５）及びスコアの変動（図１６）、ＱＥＱの平均スコア（図１７）及びスコアの変動（図１８）、ＰＥＤＴの平均スコア（図１９）及びスコアの変動（図２０）、ＩＰＳＳの平均スコア（図２１）及びスコアの変動（図２２）をそれぞれ示す。図１５〜図２２における「対照群」、「実験群」、「期間１」、「期間２」及び「期間３」の定義は、図７〜図１４におけるものと同じである。
【発明を実施するための形態】
【００２４】
以下の段落において、本発明の実施形態のいくつかを詳細に説明する。しかしながら、本発明は、本発明の趣旨から逸脱することなく、様々な実施形態において具体化することができ、本明細書に記載の特定の実施形態に限定されるものではない。
【００２５】
追加の説明がない限り、本明細書（特に特許請求の範囲）に記載の表現「ａ」、「ａｎ」、「ｔｈｅ」などの表現は、単数形及び複数形の両方を含むものである。
【００２６】
本明細書で用いる場合、「第１の」、「第２の」、「第３の」などの用語は、異なる要素／元素、成分、領域、層、及び／又は区画を区別するために用いられ、数値的に限定する用語ではない。
【００２７】
１．遠赤外線繊維を製造するためのマスターバッチ
【００２８】
本発明は、遠赤外線を放射することができる繊維（「遠赤外線繊維」ともいう）を製造するためのマスターバッチ（「遠赤外線マスターバッチ」ともいう）を提供する。マスターバッチは、第１のポリマーマトリックスと、第１のポリマーマトリックス中に分散された第１の遠赤外線充填材と、を含む。第１の遠赤外線充填材は、チタン（Ｔｉ）、ゲルマニウム（Ｇｅ）、亜鉛（Ｚｎ）、アルミニウム（Ａｌ）、及びマグネシウム（Ｍｇ）を含有し、かつスカンジウム（Ｓｃ）、バナジウム（Ｖ）、クロム（Ｃｒ）、コバルト（Ｃｏ）、及びアンチモン（Ｓｂ）のいずれをも含有しない。実験を通して、上記の元素組成を有する第１の遠赤外線充填材は、ヒトに対して十分に好適な波長、すなわち、２μｍ〜２２μｍ、特に４μｍ〜１４μｍの範囲の波長の遠赤外線を放射することができることが分かった。特に、第１の遠赤外線充填材は、６μｍ〜６．５μｍの範囲の波長の遠赤外線を放射することができる。更に、下記の実施例で得られた実験結果によって実証されたように、第１の遠赤外線充填材は使用者の体温を安全に上昇させ、使用者の血圧及び脈拍に影響を及ぼすことなく、使用者の血流量及び血流速度を増加させ、男性性機能を高めることができる。
【００２９】
第１の遠赤外線充填材は、遠赤外線を放出することができる他の元素を更に含んでもよい。本発明のいくつかの実施形態において、第１の遠赤外線充填材は、以下の群、すなわち、ケイ素（Ｓｉ）、銅（Ｃｕ）、カルシウム（Ｃａ）、鉄（Ｆｅ）、バリウム（Ｂａ）、カリウム（Ｋ）、ナトリウム（Ｎａ）、及びこれらの組成物から選択される元素を更に含む。本発明の目的から逸脱することなく、第１の遠赤外線充填材はまた、上述してはいないが、遠赤外線を放射することができる、マンガン（Ｍｎ）、ニッケル（ニッケル）及びガリウム（Ｇａ）などの元素を含んでもよい。本発明の特定の実施形態において、第１の遠赤外線充填材は、ケイ素、銅、カルシウム、鉄、バリウム、カリウム及びナトリウムを更に含む。
【００３０】
第１の遠赤外線充填材に含有される元素は、酸素、炭素、酸素及び炭素、又はアミノ基を含有する化合物の形態などの様々な形態で提供することができるが、本発明はこれらに限定されない。本明細書の開示に基づき、当業者は、酸素、炭素、酸素及び炭素、又はアミノ基を含有する、１種以上の好適な化合物を選択し、所望の元素組成を有する第１の遠赤外線充填材を提供する。
【００３１】
本発明の遠赤外線マスターバッチにおいて、第１の遠赤外線充填材の量は、任意選択的に調整することができる。十分かつ安定な遠赤外線を得るため、遠赤外線マスターバッチの総重量に基づいて、チタンの量は好ましくは５重量％〜４０重量％の範囲であり、ゲルマニウムの量は好ましくは０．０１重量％〜１重量％の範囲であり、亜鉛の量は好ましくは１重量％〜１２重量％の範囲であり、アルミニウムの量は好ましくは３重量％〜１６重量％の範囲であり、マグネシウムの量は好ましくは１重量％〜１５重量％の範囲である。ケイ素を用いる場合、第１の遠赤外線充填材中のケイ素の量は、好ましくは１２重量％〜２２重量％の範囲である。本発明のいくつかの実施形態において、第１の遠赤外線マスターバッチの総重量に基づいて、第１の遠赤外線充填材中のチタン、ゲルマニウム、亜鉛、アルミニウム及びマグネシウムの量は以下の通りである。すなわち、チタンの量は１１重量％〜１８重量％の範囲、例えば、１２重量％、１３重量％、１４重量％、１５重量％、１６重量％、又は１７重量％であり、ゲルマニウムの量は０．０５重量％〜０．５重量％の範囲、例えば、０．１重量％、０．１５重量％、０．２重量％、０．２５重量％、０．３重量％、又は０．４重量％であり、亜鉛の量は１重量％〜１２重量％の範囲、例えば、２重量％、３重量％、４重量％、５重量％、６重量％、７重量％、８重量％、９重量％、１０重量％、又は１１重量％であり、アルミニウムの量は３重量％〜１６重量％の範囲、例えば、４重量％、５重量％、６重量％、７重量％、８重量％、９重量％、１０重量％、又は１１重量％であり、マグネシウムの量は１重量％〜１５重量％の範囲、例えば、２重量％、３重量％、４重量％、５重量％、６重量％、７重量％、８重量％、９重量％、１０重量％、１１重量％、１２重量％、又は１３重量％である。
【００３２】
本発明に係る遠赤外線マスターバッチの第１のポリマーマトリックスの例としては、ポリエステル、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリ（ビニルクロライド）（ＰＶＣ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアミド（ＰＡ）、及びアミノ基含有ポリマー（例えば、ポリエチレンイミン（ＰＥＩ））が挙げられる。本発明のいくつかの実施形態において、第１のポリマーマトリックスは、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、又はこれらの組み合わせである。例えば、本発明の特定の実施形態において、第１のポリマーマトリックスはポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）である。
【００３３】
本発明の遠赤外線マスターバッチの製造方法は特に限定されず、当業者に既知の任意の従来法とすることができる。例えば、遠赤外線マスターバッチは、第１の遠赤外線充填材、第１のポリマーマトリックス及び分散剤を高速ミキサーによって混合し、第１の遠赤外線充填材と、第１のポリマーマトリックスと、分散剤と、の均質な混合物を得た後、押出機を用いることによって均質な混合物を高温で押出成形することにより、作製することができる。
【００３４】
２．遠赤外線繊維
【００３５】
本発明の遠赤外線マスターバッチを他のポリマー（複数可）と共に用い、遠赤外線繊維を製造することができる。したがって、本発明はまた、本発明の遠赤外線マスターバッチと、第２のポリマーと、を用いることによって製造された、遠赤外線繊維を提供する。本明細書で用いる場合、遠赤外線繊維は、遠赤外線を放射することができる繊維を指す。
【００３６】
遠赤外線繊維の製造方法は特に限定されず、全造粒法（full granulation method）、マスターバッチ法、及び射出法などの任意の従来法を用いることができる。しかしながら、マスターバッチ法が好ましい。例えばマスターバッチ法を用い、遠赤外線繊維は、遠赤外線マスターバッチと第２のポリマーとを所定の重量比、例えば、１：９、２：８、３：７、７：１３、２：３、又は１：１で配合して配合物を得、配合物を（ポリマーに応じて）高温で紡糸し、遠赤外線繊維を得ることによって製造することができる。紡糸手順の温度は、第１及び第２のポリマーマトリックスの流動性が十分で、第１の遠赤外線充填材が第１及び第２のポリマーマトリックス中に均一に分散できる限り、特に限定されない。
【００３７】
本発明の好ましい実施形態において、遠赤外線繊維はコアシェル繊維である。図１ａに概略的に示すように、遠赤外線繊維１１は、遠赤外線マスターバッチと第２のポリマーとから製造されたコア層１１１と、コア層１１１を遠赤外線繊維の長軸方向に沿ってコーティングするシェル層１１３と、を有し、コア層１１１は、均一に分散された第１の遠赤外線充填材１１２を含有する。シェル層１１３は、第３のポリマーから形成されており、また、任意選択的に、第３のポリマー中に分散された第２の遠赤外線充填材１１４を更に含有してもよい。本明細書において、第２の遠赤外線充填材１１４は、第１の遠赤外線充填材１１２と同じ定義のものであり、第１の遠赤外線充填材１１２と同じものとしても異なるものとしてもよい。
【００３８】
第２のポリマー及び第３のポリマーは互いに同じものとしても異なるものとしてもよく、以下の群、すなわち、ポリエステル、ポリウレタン（ＰＵ）、ポリ（ビニルクロライド）（ＰＶＣ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアミド（ＰＡ）、及びシリコーンから選択することができる。ポリエステルの例としては、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）及びこれらの組み合わせが挙げられる。ビニル基を含有するモノマーを用いて作製されたポリマーなどの一部のポリマーが、乳幼児又は敏感肌の患者に皮膚紅潮又はかゆみなどの症状を引き起こす場合があるといった調査を考慮すると、シリコーンが好ましい第３のポリマーである。シリコーンの例としては、５０重量％のシリカを含有し、［Ｓｉ（ＣＨ３）２Ｏ］ｎ［式中、ｎは５０〜１００の整数である］の重合単位を有するものがある。
【００３９】
本発明の遠赤外線繊維の形状は特に限定されない。例えば、遠赤外線繊維の長軸に垂直な断面は、円形、楕円形、三角形、四角形又は他の多角形、Ｘ字形、Ｙ字形、若しくは十字形であり得る。しかし、本発明はこれらに限定されない。
【００４０】
本発明のいくつかの好ましい実施形態において、図１ｂに概略的に示すように、遠赤外線繊維は、軽量かつより弾性となるように、中空である。
【００４１】
３．遠赤外線繊維の製品
【００４２】
本発明の遠赤外線繊維を、単独で又は他の繊維と共に用い、遠赤外線を放射することができる様々な製品を製造することができる。したがって、本発明はまた、本発明の遠赤外線繊維と、他の任意選択の繊維と、によって製造された、遠赤外線繊維の製品も提供する。製品の例としては、寝具（例えば、毛布、ベッドマット、敷布など）、衣類（トップス、パンツ、下着パンツなど）、椅子用クッション、アイマスク、腰ベルト、ネックガード、肘ガード、ショール、及び局所パッチが挙げられるが、これらに限定されない。
【００４３】
本発明のいくつかの実施形態において、遠赤外線繊維の製品は毛布又は衣類とすることができ、これらは、使用者の体温を安全に上昇させ、使用者の血圧及び脈拍に影響を及ぼすことなく、使用者の血流量及び血流速度を増加させることができる。
【００４４】
本発明の好ましい実施形態において、遠赤外線繊維の製品は、使用者の生理状態に影響を及ぼすことなく、男性性機能を改善することができる男性用下着パンツである。上記の効果をもたらすため、男性用下着パンツは、図２ａに示すように、男性用下着パンツにおける繊維の一部分のみが本発明の遠赤外線繊維である場合、男性使用者の骨盤の前側に対応する下着パンツ１の部分における遠赤外線繊維１１の割合は、遠赤外線繊維１１及び他の繊維１２の総数に基づいて４０％以上でなくてはならないという条件で作製しなくてはならない。
【００４５】
本発明のいくつかの実施形態において、遠赤外線繊維の製品は、以下の群、すなわち、金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）、及びこれらの組み合わせから選択される金属を更に含んでもよい。
【００４６】
４．男性性機能の改善に有用な下着パンツの製造方法
【００４７】
上記のように、本発明の遠赤外線繊維を用いることによって製造された下着パンツは、使用者の生理状態に影響を及ぼすことなく、男性性機能を改善することができる。したがって、本発明はまた、男性性機能の改善に有用な下着パンツの製造方法であって、下着パンツを製造するために、本発明の遠赤外線繊維と、他の任意選択の繊維と、を用いることによる、方法を提供する。使用者の骨盤の前側に対応する下着パンツの部分における遠赤外線繊維の割合は、当該部分における、遠赤外線繊維と他の任意選択の繊維との総数に基づいて４０％以上であることが好ましい。
【実施例】
【００４８】
５．実施例
【００４９】
５．１．遠赤外線繊維を製造するためのマスターバッチの作製
【００５０】
第１の遠赤外線充填材、分散剤、及びポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）（第１のポリマーマトリックス）を、混合器によって均一に混合した。なお、第１の遠赤外線充填材は、以下の元素、すなわち、チタン、ゲルマニウム、亜鉛、アルミニウム、マグネシウム、ケイ素、銅、カルシウム、鉄、バリウム、カリウム、及びナトリウムを含んでいた。得られた、第１の遠赤外線充填材と分散剤と第１のポリマーマトリックスとの混合物を、２４８〜２５５℃の範囲の温度において押出機により押出成形し、遠赤外線繊維を製造するためのマスターバッチを得た。
【００５１】
５．２．遠赤外線繊維の作製
【００５２】
得られたマスターバッチとポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）とを、重量比３５：６５で配合し、配合物を得た。配合物を２６３℃の温度で押出機によって押出成形し、スクリュー紡糸（screw spinning）、巻き取り、及び後処理を含む手順を施し、遠赤外線繊維を得た。なお、遠赤外線繊維は、図１ｂに示すような中空繊維であった。
【００５３】
５．３．実施例１：遠赤外線放射機能を備えた毛布
【００５４】
５．３．１．作製方法
【００５５】
遠赤外線繊維及び通常の繊維を、編み機を用い、遠赤外線放射機能を備えた毛布（「遠赤外線毛布」ともいう）に編み上げた。なお、遠赤外線繊維の割合は、毛布の繊維の総数に基づいて４５〜４８％であった。
【００５６】
５．３．２．ヒトの血液循環を高める能力の試験
【００５７】
５．３．２．１．試験方法：
（１）被験者：試験中、半袖のトップ及びズボンを着用した２３歳の男性
（２）実験環境：環境温度１８±１℃、相対湿度５０±２％
（３）試験位置：被験者の腹部、腰部及び肩
（４）試験装置：レーザードップラー血流量モニター（Ｍｏｏｒ  ｉｎｓｔｒｕｍｅｎｔ；Ｍｏｄｅｌ  Ｎｏ．：ｍｏｏｒＶＭＳ−ＬＤＦ）
（５）適応期間：被験者を、遠赤外線毛布を掛けずに２０分間横臥させた後、被験者の血流量、血流速度及び皮膚温度を測定し、表１に記録した
（６）試験期間：被験者を、遠赤外線毛布を掛けて３０分間横臥させた後、被験者の血流量、血流速度及び皮膚温度を測定し、表１に記録した。
【００５８】
（表１）
2019108646.tif 000002
【００５９】
５．３．２．２．実験解析：
【００６０】
表１から明らかなように、被験者の血流量及び血流速度は、遠赤外線毛布を掛けた後に有意に増加した。一方、被験者の皮膚温度は有意には変化しなかったが、わずかな上昇のみを示した。示された上記の結果によると、使用者の体表温度が安全に上昇し、かつ使用者の血圧及び脈拍が正常に維持されているという前提の下で、本発明の遠赤外線繊維の製品は、ヒトの血液循環を効果的に高めることができる。
【００６１】
５．４．実施例２：遠赤外線放射機能を備えた下着パンツ
【００６２】
５．４．１．作製方法
【００６３】
遠赤外線繊維及び綿繊維を、編み機を用い、図２ｂに示すような、遠赤外線放射機能を備えた下着パンツ（「遠赤外線下着パンツ」ともいう）に編み上げた。なお、遠赤外線繊維は、下着パンツの前面部のみに存在し、遠赤外線繊維の割合は、遠赤外線繊維及び綿繊維の総数に基づいて４８％であった。
【００６４】
５．４．２．有害放射線の分析
【００６５】
遠赤外線下着パンツを、Ｅｎｖｉｒｏｎｍｅｎｔａｌ  Ｍｅｄｉａ  Ｒａｄｉｏａｎａｌｙｔｉｃａｌ  Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ，Ｉｎｓｔｉｔｕｔｅ  ｏｆ  Ｎｕｃｌｅａｒ  Ｅｎｅｒｇｙ  Ｒｅｓｅａｒｃｈ，Ａｔｏｍｉｃ  Ｅｎｅｒｇｙ  ｃｏｕｎｃｉｌ，Ｅｘｅｃｕｔｉｖｅ  Ｙｕａｎによって実施されたγ線分光測定分析で測定した。上記の結果によると、検出可能なトリウム系列、ウラン系列、カリウム４０核種、又は他の人工γ線核種は存在しなかった。なお、トリウム系列、ウラン系列及びカリウム４０核種に対する機器の検出限界は、それぞれ０．０４４Ｂｑ／ｇ、０．０３１Ｂｑ／ｇ、０．２１６Ｂｑ／ｇである。すなわち、本発明の遠赤外線製品は、いかなる放射線関連の有害作用も引き起こすことはない。
【００６６】
５．４．３．能力試験
【００６７】
５．４．３．１．被験者の適格性
【００６８】
妨害要因を低減するため、下記の被験者は、本試験から除外した。
（１）本試験の７日前以降に、経口薬物（シルデナフィル、バルデナフィル又はタダラフィル）、薬物注射、真空吸引器による陰茎海綿体の治療を受けた被験者
（２）抗高血圧薬（ドキサゾシン又は硝酸薬）、抗うつ薬、鎮静薬、ホルモン剤（抗アンドロゲン）、又は消化性潰瘍治療薬（シメチジン）を長期間服用している被験者
（３）本試験の６ヶ月前以降に、脳卒中又は脊髄損傷などの中枢系の重篤な損傷に罹患している被験者
（４）神経性要因又はホルモン要因などの非血管性要因が原因で男性性機能障害に罹患している被験者
（５）血管硬化症に罹患している被験者
（６）精神的に誘発された男性性機能障害に罹患している被験者
（７）前立腺の完全切除又は尿道前立腺部の切除を受けた被験者
（８）ＨＩＶ又は肝疾患に罹患している被験者
（９）性器異常のある被験者又は性交を回避させる疾患に罹患している被験者
（１０）妊娠中又は授乳中の性交パートナーを有する被験者
（１１）ペイロニー病に罹患している被験者
（１２）アルコール中毒又はタバコ嗜癖に罹患している被験者
（１３）悪性腫瘍又は前立腺癌に罹患している被験者
（１４）本試験中に手術を受ける被験者
（１５）本試験中に実験手順又は評価の妨げとなり得る重篤な臨床状態又は精神状態を有する被験者。
【００６９】
５．４．３．２．試験方法
【００７０】
男性性機能改善における本発明の遠赤外線繊維の能力を理解するため、本発明の発明者らは、２８名の被験者を、被験者が男性性機能障害を有すると診断されたか否かに基づいて２つの群に分け、各群の被験者を、対照群及び実験群に無作為に分け、３ヶ月間の臨床試験を行った。試験中、各被験者は、本発明の遠赤外線下着パンツ（実験群）又は市販の下着パンツ（対照群）を着用し、毎月、男性性機能を評価するためのいくつかの試験を受けた。更に、各被験者の生理データを毎月測定し、各被験者の生理状態を確認した。
【００７１】
表２及び表３は、本試験前に男性性機能障害と診断された、又は、診断されなかった被験者について算出した、生理学的検査、平均年齢及びＢＭＩの結果を示す。なお、各群の異常な被験者は、高血圧症の被験者である。
【００７２】
（表２）
2019108646.tif 000003
【００７３】
（表３）
2019108646.tif 000004
【００７４】
５．４．３．３．生理データの解析
【００７５】
試験中の各被験者の健康状態を確認するため、被験者は、試験前及び試験中毎月、最高血圧（ＳＢＰ）、最低血圧（ＤＢＰ）、体温及び脈拍を含む生理学的検査を受けた。生理学的検査関連の結果を、表４〜表７に示す。なお、表４は試験前の生理学的検査の結果を示し、表５は試験１ヶ月後の生理学的検査の結果を示し、表６は試験２ヶ月後の生理学的検査の結果を示し、表７は試験３ヶ月後の生理学的検査の結果を示す。
【００７６】
（表４）
試験前の生理学的検査の結果
2019108646.tif 000005
【００７７】
（表５）
試験１ヶ月後の生理学的検査の結果
2019108646.tif 000006
【００７８】
（表６）
試験２ヶ月後の生理学的検査の結果
2019108646.tif 000007
【００７９】
（表７）
試験３ヶ月後の生理学的検査の結果
2019108646.tif 000008
【００８０】
表４〜表７から明らかなように、本発明の遠赤外線下着パンツの着用前後で、被験者の生理データに有意な変動はない。この結果から、本発明の遠赤外線繊維は使用者の健康に無害であり、したがって使用者に対して安全であることが明らかである。
【００８１】
５．４．３．４．勃起機能及び質の評価
【００８２】
本試験において、男性性機能障害と診断された、又は、診断されなかった被験者について、３ヶ月の試験中の勃起機能及び質の改善における本発明の遠赤外線下着パンツの効果を、以下の質問票、すなわち、国際勃起機能スコア５項目（ＩＩＥＦ−５、図３に示す）及び勃起の質の質問票（ＱＥＱ、図４に示す）のポルトガル語版の検証によって評価した。これら２つの質問票のスコアが高いほど、勃起機能及び質はより良好である。
【００８３】
図７及び図１５はそれぞれ、男性性機能障害と診断された、又は、診断されなかった被験者についての、試験中の毎月のＩＩＥＦ−５の平均スコアを示す。図８及び図１６は、２つの異なる月の間のスコアパーセント値の変動を示す。なお、スコアパーセント値は、質問票の満点（すなわち、質問票の満点を１００％とする）に基づき、対照群又は実験群のスコアから換算したものである。
【００８４】
図７、図８、図１５及び図１６から明らかなように、本発明の遠赤外線下着パンツを着用した３ヶ月の試験中に、被験者が男性性機能障害と診断されたか否かにかかわらず、被験者のスコアは概して上昇した。すなわち、本発明の遠赤外線下着パンツは、勃起機能を改善することができる。
【００８５】
図９及び図１７はそれぞれ、男性性機能障害と診断された、又は、診断されなかった被験者についての、試験中の毎月のＱＥＱの平均スコアを示す。図１０及び図１８は、２つの異なる月の間のスコアパーセント値の変動を示す。なお、スコアパーセント値は、ＱＥＱ質問票の満点（すなわち、ＱＥＱ質問票の満点を１００％とする）に基づき、対照群又は実験群のスコアから換算したものである。
【００８６】
図９、図１０、図１７及び図１８から明らかなように、本発明の遠赤外線下着パンツを着用した３ヶ月の試験中に、被験者が男性性機能障害と診断されたか否かにかかわらず、被験者のスコアは概して上昇した。すなわち、本発明の遠赤外線下着パンツは、勃起の質を改善することができる。
【００８７】
５．４．３．５．射精を制御する能力の評価
【００８８】
本試験において、男性性機能障害と診断された、又は、診断されなかった被験者について、３ヶ月の試験中の射精を制御する能力の改善における本発明の遠赤外線下着パンツの効果を、以下の質問票、すなわち、早漏診断ツール（ＰＥＤＴ、図５に示す）によって評価した。質問票のスコアが低いほど、射精を制御する能力はより良好である。
【００８９】
図１１及び図１９はそれぞれ、男性性機能障害と診断された、又は、診断されなかった被験者についての、試験中の毎月のＰＥＤＴの平均スコアを示す。図１２及び図２０は、２つの異なる月の間のスコアパーセント値の変動を示す。なお、スコアパーセント値は、ＰＥＤＴ質問票の満点（すなわち、ＰＥＤＴ質問票の満点を１００％とする）に基づき、対照群又は実験群のスコアから換算したものである。
【００９０】
図１１、図１２、図１９及び図２０から明らかなように、本発明の遠赤外線下着パンツを着用した３ヶ月の試験中に、被験者が男性性機能障害と診断されたか否かにかかわらず、被験者のスコアは概して低下した。すなわち、本発明の遠赤外線下着パンツは、射精を制御する能力を改善することができる。
【００９１】
５．４．３．６．下部尿路症状（ＬＵＴＳ）の評価
【００９２】
本試験において、男性性機能障害と診断された、又は、診断されなかった被験者について、３ヶ月の試験中の下部尿路症状の改善における本発明の遠赤外線下着パンツの効果を、以下の質問票、すなわち、国際前立腺症状スコア（ＩＰＳＳ、図６に示す）によって評価した。質問票のスコアが低いほど、下部尿路症状はより軽度である。
【００９３】
図１３及び図２１はそれぞれ、男性性機能障害と診断された、又は、診断されなかった被験者についての、試験中の毎月のＩＰＳＳの平均スコアを示す。図１４及び図２２は、２つの異なる月の間のスコアパーセント値の変動を示す。なお、スコアパーセント値は、ＩＰＳＳ質問票の満点（すなわち、ＩＰＳＳ質問票の満点を１００％とする）に基づき、対照群又は実験群のスコアから換算したものである。
【００９４】
図１３、図１４、図２１及び図２２から明らかなように、本発明の遠赤外線下着パンツを着用した３ヶ月の試験中に、被験者が男性性機能障害と診断されたか否かにかかわらず、被験者のスコアは概して低下した。すなわち、本発明の遠赤外線下着パンツは、下部尿路症状を改善することができる。
【００９５】
上記の実施例は、本発明の原理及び有効性を例証し、本発明の特徴を示すために用いられる。当業者は、記載した本発明の開示及び示唆に基づき、本発明の原理及び趣旨から逸脱することなく、様々な変更及び置き換えを行うことができる。したがって、本発明の保護の範囲は、添付の特許請求の範囲において定義されるものである。
【図１ａ】
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【図１ｂ】
2019108646.tif 000010
【図２ａ】
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【図２ｂ】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１４】
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【図１５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２】
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【外国語明細書】
2019108646000001.pdf