(57)【要約】【課題】ＳｐＯ２フィードバック機能を備える在宅酸素療法用の酸素濃縮装置において、使用者の動脈血酸素飽和度が過度な低酸素状態や高酸素状態に置かれた場合に、速やかに使用者にとって好適な酸素濃縮ガスの流量制御が可能な、酸素濃縮装置およびその制御方法を提供すること。【解決手段】複数の吸着筒を切り替えて使用するＰＳＡ式酸素濃縮装置において、ＳｐＯ２フィードバック制御手段を備え、使用者の動脈血酸素飽和度が上限動脈血酸素飽和度を第１基準回数以上連続して上回った場合に、供給酸素流量を減少させる上限時制御手段と、使用者の動脈血酸素飽和度が下限動脈血酸素飽和度を第２基準回数以上連続して下回った場合に、供給酸素流量を増加させる下限時制御手段と、を備えたＰＳＡ式酸素濃縮装置。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
複数の吸着筒を切り替えて使用するＰＳＡ式酸素濃縮装置において、
前記ＰＳＡ式酸素濃縮装置は、
使用者の動脈血酸素飽和度を測定するセンサから、所定の時間間隔で前記使用者の動脈血酸素飽和度を受信する受信手段と、
前記使用者の動脈血酸素飽和度に基づいて、前記時間間隔よりも長い周期ごとに前記ＰＳＡ式酸素濃縮装置の動作を設定するフィードバック制御手段と、
下限動脈血酸素飽和度および上限動脈血酸素飽和度を設定する設定手段と、
前記所定の時間間隔毎に、前記使用者の動脈血酸素飽和度と前記上限動脈血酸素飽和度とを所定の時間間隔毎で比較し、前記使用者の動脈血酸素飽和度が前記上限動脈血酸素飽和度を第１基準回数以上連続して上回った場合に、供給酸素流量を減少させる上限時制御手段と、
前記所定の時間間隔毎に、前記使用者の動脈血酸素飽和度と前記下限動脈血酸素飽和度とを所定の時間間隔毎で比較し、前記使用者の動脈血酸素飽和度が前記下限動脈血酸素飽和度を第２基準回数以上連続して下回った場合に、供給酸素流量を増加させる下限時制御手段と、
を備えたＰＳＡ式酸素濃縮装置。
【請求項２】
前記上限時制御手段が供給酸素流量を減少させたのち、一定時間後の前記使用者の動脈血酸素飽和度が前記上限動脈血酸素飽和度よりも大きかった場合に、さらに供給酸素流量を減少させる、
請求項１に記載のＰＳＡ式酸素濃縮装置。
【請求項３】
前記下限時制御手段が供給酸素流量を増加させたのち、一定時間後の前記使用者の動脈血酸素飽和度が前記下限動脈血酸素飽和度よりも小さかった場合に、さらに供給酸素流量を増加させる、
請求項１または２に記載のＰＳＡ式酸素濃縮装置。
【請求項４】
目標動脈血酸素飽和度を設定する手段をさらに備え、
前記フィードバック制御手段は、前記使用者の動脈血酸素飽和度を平均化するとともに、
前記平均化された使用者の動脈血酸素飽和度と前記目標動脈血酸素飽和度との差分を算出し、前記差分の大きさに応じて、供給酸素量を変更する、
請求項１〜３のいずれかに記載のＰＳＡ式酸素濃縮装置。
【請求項５】
前記フィードバック手段は、前記差分が大きいほど供給酸素量の変更量を多くする、
請求項４に記載のＰＳＡ式酸素濃縮装置。
【請求項６】
前記第１基準回数及び第２基準回数は１０回以上である、請求項１〜５のいずれかに記載のＰＳＡ式酸素濃縮装置。
【請求項７】
前記周期とは、前記所定の時間間隔の少なくとも６０倍以上であることを特徴とする、
請求項１〜６のいずれかに記載のＰＳＡ式酸素濃縮装置。
【請求項８】
複数の吸着筒を切り替えて使用するＰＳＡ式酸素濃縮装置の制御方法であって、
使用者の動脈血酸素飽和度を測定するセンサから、所定の時間間隔で前記使用者の動脈血酸素飽和度を受信するステップと、
前記使用者の動脈血酸素飽和度に基づいて、前記時間間隔よりも長い周期ごとに前記ＰＳＡ式酸素濃縮装置の動作を設定するステップと、
下限動脈血酸素飽和度および上限動脈血酸素飽和度を設定するステップと、
前記所定の時間間隔毎に、前記使用者の動脈血酸素飽和度と前記上限動脈血酸素飽和度とを所定の時間間隔毎で比較し、前記使用者の動脈血酸素飽和度が前記上限動脈血酸素飽和度を第１基準回数以上連続して上回った場合に、供給酸素流量を減少させるステップと、
前記所定の時間間隔毎に、前記使用者の動脈血酸素飽和度と前記下限動脈血酸素飽和度とを所定の時間間隔毎で比較し、前記使用者の動脈血酸素飽和度が前記下限動脈血酸素飽和度を第２基準回数以上連続して下回った場合に、供給酸素流量を増加させるステップと、
を有するＰＳＡ式酸素濃縮装置の制御方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、酸素療法に用いられるＰＳＡ式酸素濃縮装置及びその制御方法に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、喘息、閉塞性慢性肺疾患等の呼吸器疾患患者に対する治療のひとつとして酸素療法が行われている。これは、酸素ガスや酸素濃縮ガスを患者に吸入させることで患者の動脈血酸素分圧（ＰａＯ２）を上昇させ、低酸素血症を改善・予防することを目的としている。近年では、患者ＱＯＬ向上を目的に自宅や施設等で酸素吸入をする在宅酸素療法（ＨＯＴ：Ｈｏｍｅ  Ｏｘｙｇｅｎ  Ｔｈｅｒａｐｙ）が主流になってきており、酸素供給源としては酸素濃縮装置が主に使用されている。
【０００３】
酸素濃縮装置とは、空気中に存在する約２１％の酸素を濃縮して排出する装置である。酸素濃縮装置の多くは圧力変動吸着式（以下、ＰＳＡ式：Ｐｒｅｓｓｕｒｅ  Ｓｗｉｎｇ  Ａｄｓｏｒｐｔｉｏｎ）が一般的に用いられる（以下、ＰＳＡ式酸素濃縮装置を単純に酸素濃縮装置と記す）。
【０００４】
酸素濃縮装置では、窒素ガスを選択的に吸着する吸着剤が充填された吸着筒に空気を取り込み、加減圧を繰り返すことで濃縮酸素ガスを生成する。この仕組みによって、酸素濃縮装置は患者に連続的に高濃度酸素ガスを提供することができる。
【０００５】
在宅酸素療法で処方される濃縮酸素ガスの流量は、患者の疾患や重度の他に、安静、労作、睡眠など、それぞれの患者の状態ごとに適した流量を処方することが好ましい。このため、特許文献１のように、酸素濃縮装置に経皮的動脈血酸素飽和度（ＳｐＯ２）を測定するセンサを設け、濃縮酸素ガスの流量を動脈血酸素飽和度の値から設定することが検討されている。一般的に、患者のＰａＯ２値を６０ｍｍＨｇ以上（動脈血酸素飽和度を９０％以上）に保つことが望ましいと考えられている。
【０００６】
さらに近年では、特許文献２のように、在宅酸素療法を受けている使用者の動脈血酸素飽和度を所定間隔で測定し、動脈血酸素飽和度が医師などの医療従事者により処方された設定値の範囲内またはその値になるように、濃縮酸素ガスの流量を一定時間間隔で制御するＳｐＯ２フィードバック機能を備える酸素濃縮装置が検討されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
【特許文献１】特開平６−１９００４５号公報
【特許文献２】特開２０１４−３９６５３号公報
【特許文献３】特許第５０１６５９５号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
ＳｐＯ２フィードバック機能を使用すれば、使用者の安静、労作、睡眠などのそれぞれの状態で酸素消費量が変動しても、供給される濃縮酸素ガスの流量が酸素濃縮装置により制御され、使用者の動脈血酸素飽和度を一定の範囲内とすることが可能になる。
【０００９】
一方、たとえば睡眠中など睡眠ステージによる呼吸状態の変化に影響を受けて、使用者の動脈血酸素飽和度が医師などの医療従事者により処方された設定値の範囲またはその値を大幅に下回った場合には、使用者の健康状態を保つために、速やかに使用者の動脈血酸素飽和度を回復させる必要がある。
【００１０】
特許文献３においては、ガス流量の制御周期期間の使用者の動脈血酸素飽和度を平均して算出し、算出された平均動脈血酸素飽和度と設定された酸素飽和レベルを比較した後、平均動脈血酸素飽和度がある動脈血酸素飽和度を下回っていた場合には次のガス流量の制御周期のタイミングで、酸素供給装置が出力できる最大の酸素流量を供給する方法が記されている。この方法によれば、上述した使用者の動脈血酸素飽和度が医療従事者所望の範囲もしくは値を大きく下回り、使用者が低酸素状態になっている場合に対処できる。
【００１１】
しかしながら、この従来技術においてはガス流量の制御周期タイミングでしかガス流量を変更することができない。酸素が欠乏している状態への対応においては、早急に使用者の動脈血酸素飽和度を回復させる必要があるため、ガス流量の制御周期のタイミングを待たずしてより早いタイミングで可能な限り多くの酸素流量を投与することが望ましい。
【００１２】
くわえて、酸素供給装置が出力できる最大の酸素流量を供給した場合には、酸素の過剰投与による生体への影響も考慮しなければならない。特にＩＩ型慢性呼吸不全患者は、延髄にある中枢化学受容器が動脈血中二酸化炭素分圧（ＰａＣＯ２）の上昇に対して馴化しており、一方、動脈血酸素分圧（ＰａＯ２）の低下に対しては末梢化学受容器の頸動脈が反応し換気を増加させることが知られている。このような患者に対して、不用意に酸素吸入量を増加させてしてしまうと、低換気を生じ高二酸化炭素血症やＣＯ２ナルコーシスの危険性が増す。
【００１３】
したがって、可能な限り多くのの酸素流量を供給した後は、リアルタイムに使用者の動脈血酸素飽和度をモニターし、過度な酸素化が進んだ場合には速やかに酸素濃縮ガス流量を減少させるシステムが望ましい。
【００１４】
本発明はこのような事情に鑑みてなされたものであり、ＳｐＯ２フィードバック機能を備える在宅酸素療法用の酸素濃縮装置において、使用者の動脈血酸素飽和度が過度な低酸素状態や高酸素状態に置かれた場合に、速やかに使用者にとって好適な酸素濃縮ガスの流量制御が可能な、酸素濃縮装置およびその制御方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１５】
本発明者は、ＳｐＯ２フィードバック機能を備える酸素濃縮装置が運転中において、使用者の動脈血酸素飽和度が過度な低酸素状態や高酸素状態に置かれた場合に、速やかに使用者にとって好適な酸素濃縮ガスの流量を供給する方法を鋭意研究した結果、本発明に到達した。
【００１６】
本発明は、複数の吸着筒を切り替えて使用するＰＳＡ式酸素濃縮装置において、前記ＰＳＡ式酸素濃縮装置は、使用者の動脈血酸素飽和度を測定するセンサから、所定の時間間隔で前記使用者の動脈血酸素飽和度を受信する受信手段と、前記使用者の動脈血酸素飽和度に基づいて、前記時間間隔よりも長い周期ごとに前記ＰＳＡ式酸素濃縮装置の動作を設定するフィードバック制御手段と、下限動脈血酸素飽和度および上限動脈血酸素飽和度を設定する設定手段と、前記所定の時間間隔毎に、前記使用者の動脈血酸素飽和度と前記上限動脈血酸素飽和度とを所定の時間間隔毎で比較し、前記使用者の動脈血酸素飽和度が前記上限動脈血酸素飽和度を第１基準回数以上連続して上回った場合に、供給酸素流量を減少させる上限時制御手段と、前記所定の時間間隔毎に、前記使用者の動脈血酸素飽和度と前記下限動脈血酸素飽和度とを所定の時間間隔毎で比較し、前記使用者の動脈血酸素飽和度が前記下限動脈血酸素飽和度を第２基準回数以上連続して下回った場合に、供給酸素流量を増加させる下限時制御手段と、を備えたＰＳＡ式酸素濃縮装置である。
前記上限時制御手段が供給酸素流量を減少させたのち、一定時間後の前記使用者の動脈血酸素飽和度が前記上限動脈血酸素飽和度よりも大きかった場合に、さらに供給酸素流量を減少させてもよい。
【００１７】
また本発明は、複数の吸着筒を切り替えて使用するＰＳＡ式酸素濃縮装置の制御方法であって、使用者の動脈血酸素飽和度を測定するセンサから、所定の時間間隔で前記使用者の動脈血酸素飽和度を受信するステップと、前記使用者の動脈血酸素飽和度に基づいて、前記時間間隔よりも長い周期ごとに前記ＰＳＡ式酸素濃縮装置の動作を設定するステップと、下限動脈血酸素飽和度および上限動脈血酸素飽和度を設定するステップと、前記所定の時間間隔毎に、前記使用者の動脈血酸素飽和度と前記上限動脈血酸素飽和度とを所定の時間間隔毎で比較し、前記使用者の動脈血酸素飽和度が前記上限動脈血酸素飽和度を第１基準回数以上連続して上回った場合に、供給酸素流量を減少させるステップと、前記所定の時間間隔毎に、前記使用者の動脈血酸素飽和度と前記下限動脈血酸素飽和度とを所定の時間間隔毎で比較し、前記使用者の動脈血酸素飽和度が前記下限動脈血酸素飽和度を第２基準回数以上連続して下回った場合に、供給酸素流量を増加させるステップと、を有するＰＳＡ式酸素濃縮装置の制御方法である。
【発明の効果】
【００１８】
本発明によれば、使用者の動脈血酸素飽和度が過度な低酸素状態や高酸素状態に置かれた場合に、速やかに使用者にとって好適な酸素濃縮ガスの流量を供給することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１９】
【図１】酸素濃縮装置を用いたＳｐＯ２フィードバックの治療形態を示す図である。
【図２】実施形態の酸素濃縮装置の構成を示す図である。
【図３】実施形態に係る処理を示したフローチャートである。
【発明を実施するための形態】
【００２０】
《酸素濃縮装置を用いたＳｐＯ２フィードバックの治療形態》
酸素濃縮装置を用いたＳｐＯ２フィードバックの治療形態を図１に示す。ＳｐＯ２フィードバックの治療形態は、酸素濃縮装置本体１と、酸素濃縮ガスを使用者に供給する手段である延長チューブ２とカニューラ３と酸素濃縮装置の使用者の動脈血酸素飽和度を測定するセンサ部であるパルスオキシメーター４とを備える。
【００２１】
《酸素濃縮装置の構成》
本発明の実施形態である、酸素濃縮装置の構成を図２に示す。
酸素濃縮装置は、先に説明したように主に在宅酸素療法に用いられ、空気中に含まれる窒素を分離し、高濃度酸素（酸素富化気体）を吸入用の酸素濃縮ガスとして供給する装置である。図２に示す各構成間を結ぶ実線はガスの主な流路を示し、点線は制御信号などの電気信号の主な経路を示す。酸素濃縮装置の本体１は、加圧空気を供給するコンプレッサー１１１、窒素を選択的に吸着する吸着剤を充填した吸着筒１１３、コンプレッサー１１１と吸着筒１１３との連通を切り替える切替弁１１２、生成された濃縮酸素を貯蓄する濃縮酸素バッファタンク１１５、濃縮された酸素ガスの流量を増減するコントロールバルブ１１７と、制御部１２０が収納されている。制御部１２０は例えばＣＰＵ（中央演算処理装置）によって構成される。パルスオキシメーター４は、使用者の指先などに取り付けられ、ある時間間隔（例えば１秒ごと）で使用者の動脈血酸素飽和度を測定し、制御部１２０に送信する。原料空気は、塵埃などの異物を取り除く吸気フィルタ１１０を備えた空気取り込み口から酸素濃縮装置本体内部へ取り込まれる。酸素濃縮装置本体内部へ取り込まれた原料空気は、コンプレッサー１１１で圧縮され切替弁１１２を介して吸着筒１１３に送られる。吸着筒１１３には窒素ガスを選択的に吸着する吸着剤が充填されている。２筒式の圧力変動吸着式（ＰＳＡ式）の酸素濃縮装置では、一方の吸着筒が吸着工程（窒素ガスを選択的に吸着剤に吸着する工程）を行っている場合は、他方の吸着筒では脱着工程（吸着剤に吸着された窒素ガスを脱離させる工程）を行い、切替弁１１２を制御することにより、吸着工程、脱着工程を各々逆位相の形で順次切り替え、酸素濃縮ガスを連続的に生成する。制御部１２０は、コンプレッサー１１１及び切替弁１１２を制御することで医師などの処方による所望の流量の酸素濃縮ガスをコンプレッサの回転数や切替弁１１２の切り替え制御周期を調整することにより生成する。なお吸着筒１１３は、１筒式、２筒式の他に３筒以上の多筒式などの公知の構成が利用できるが、連続的かつ効率的に原料空気から酸素濃縮ガスを製造するためには、２筒式や多筒式の吸着筒１１３を使用することが好ましい。吸着筒１１３にて生成された酸素濃縮ガスは逆止弁１１４を通過した後に濃縮酸素バッファタンク１１５に一時的に貯蔵される。患者へ酸素を供給する前に酸素濃縮ガスは調圧弁１１６にて圧力調整される。圧力調整された酸素濃縮ガスは、コントロールバルブ１１７によって所望の酸素流量に制御され、酸素供給口１１９より酸素濃縮装置外に供給される。具体的には、制御部１２０は、コントロールバルブ１１７を制御し該所望の酸素流量を使用者に供給する。流量計／酸素濃度計１１８は、供給される酸素ガスの流量及び酸素濃度を検出して制御部１２０にフィードバックする。制御部１２０は、検出された酸素ガスの流量及び酸素濃度に応じて、コントロールバルブ１１７の開度を制御する。これにより酸素濃縮装置による酸素濃縮ガスの生成、供給がコントロールされる。
【００２２】
《供給酸素流量制御》
本実施形態にかかる供給酸素流量制御の一例を図３に示す。図３の制御は制御部１２０により行われる。
【００２３】
《ＳｐＯ２フィードバック機能》
本実施形態にかかる供給酸素流量制御では、使用者の動脈血酸素飽和度に応じて供給酸素流量が変更されるＳｐＯ２制御が実行される。本実施形態においては、動脈血酸素飽和度が医師などの医療従事者により処方された設定値の範囲内またはその値になるように、使用者に供給される濃縮酸素ガスの流量を一定時間間隔で制御する。
【００２４】
ステップＳ１にて酸素濃縮装置の電源をＯＮにした後、ステップＳ２にて処方流量としてあらかじめ設定された初期流量が供給される。
【００２５】
なお本実施形態においては、酸素濃縮装置には事前に医療従事者による各種設定項目の入力が設定されているものとする。各種設定項目とは、少なくとも、目標とする動脈血酸素飽和度またはその範囲、上限動脈血酸素飽和度、下限動脈血酸素飽和度、使用者へ供給可能な上限流量及び下限流量、処方流量（初期流量）を含む。
【００２６】
その後、ステップＳ３にてＳｐＯ２フィードバックモードであることを確認する。ステップＳ３でＳｐＯ２フィードバックモードのスイッチがＯＦＦの場合は、ステップＳ４にて処方流量としてあらかじめ設定された初期流量が供給され続ける。
【００２７】
ステップＳ３でＳｐＯ２フィードバックモードのスイッチがＯＮであれば、ステップＳ５に進みパルスオキシメーター４から所定の時間間隔で使用者の動脈血酸素飽和度の情報を取得開始する。ここで所定の時間間隔とは、使用者の健康状態をいち早く判断するために、例えば１秒程度の短い間隔であることが望ましい。
【００２８】
ステップＳ５にて使用者の動脈血酸素飽和度の取得が開始されると、ステップＳ６に進み、上限時制御動作をさせるべきか否かを判断する。ステップＳ６において上限時制御動作の作動が不要と判断された場合はステップＳ７に進み、下限時制御動作をさせるべきか否かを判断する。上限時制御動作、下限時制御動作の判断の詳細については後述する。
【００２９】
ステップＳ７において下限時制御動作の作動が不要と判断された場合はステップＳ８に進み、直近一定期間中の使用者の動脈血酸素飽和度を平均化処理して使用者の平均動脈血酸素飽和度を求め、使用者の平均動脈血酸素飽和度と設定された目標動脈血酸素飽和度とを比較した後、比較結果に応じて酸素供給流量の変更を行い、変更された酸素供給流量をある周期期間供給する。具体的には、目標動脈血酸素飽和度よりも使用者の平均動脈血酸素飽和度が高かった場合は、供給酸素流量を所定の量だけ減少させる。一方、目標動脈血酸素飽和度よりも使用者の平均動脈血酸素飽和度が低かった場合は、供給酸素流量を所定の量だけ増加させる。このとき、使用者の動脈血酸素飽和度と目標とする動脈血酸素飽和度との差分が大きいほど供給酸素流量の増減量を大きくすることが望ましい。
【００３０】
ここで、ＳｐＯ２フィードバックによって変更された酸素供給流量を維持する周期期間は、少なくともパルスオキシメーター４からの使用者の動脈血酸素飽和度を取得する所定の時間間隔（例えば１秒程度）よりも長く設定することが好ましい。また、酸素濃縮装置において、酸素供給流量を変更した後では目的とした酸素流量や酸素濃度を安定的に生成できるようになるまで６０秒ほど時間を要するため、前述の通りパルスオキシメーター４からの使用者の動脈血酸素飽和度を取得する所定の時間間隔が１秒程度であるとするならば、ＳｐＯ２フィードバックによって変更された酸素供給流量を維持する周期期間は少なくとも所定の時間間隔の６０倍以上に設定されることが望ましい。
【００３１】
さらに、酸素供給流量変更後に生成酸素流量や濃度が安定するまでの時間にくわえ、酸素濃縮ガスが使用者に供給されてから十分に体内循環する時間や使用者の動脈血酸素飽和度に反映されてくるまでの時間を考慮すると、酸素供給流量変更直後から約３分間は変更された酸素供給流量によって本来示されるはずの動脈血酸素飽和度を正しく測定できていない可能性がある。そのため、ＳｐＯ２フィードバックによって変更された酸素供給流量を維持する周期期間は３分以上に設定することが好ましい。また、同様な理由から、上述のように一定期間中の使用者の動脈血酸素飽和度を平均化処理する際には、流量変更後３分程度のデータを除外した使用者の動脈血酸素飽和度を採用することが望ましく、また平均化処理を行う一定期間とは少なくとも３０秒以上を取得した方が好ましい。
【００３２】
最後に、ステップＳ１５で酸素濃縮装置の電源がＯＦＦか否かを判断する。ステップＳ１５において、酸素濃縮装置の電源がＯＦＦと判断されない場合は、ステップＳ３に戻り、以降の処理を繰り返す。ステップＳ１５において、酸素濃縮装置の電源がＯＦＦと判断された場合は、ステップＳ１６に進み、処理を終了する。
【００３３】
《上限時制御動作》
ステップＳ６にて行われる上限時制御動作の判断では、所定の時間間隔で取得している使用者の動脈血酸素飽和度と上限動脈血酸素飽和度とを比較して、使用者の動脈血酸素飽和度＞上限動脈血酸素飽和度である場合には、使用者の動脈血酸素飽和度＞上限動脈血酸素飽和度と連続して判断された回数のカウンタである上限時制御動作シフトカウントを１つ増加させる。反対に、使用者の動脈血酸素飽和度≦上限動脈血酸素飽和度である場合には上限時制御動作シフトカウントを０にリセットする。上限時制御動作シフトカウントが第１基準回数に到達した場合には、使用者が継続的に極度な高酸素状態に晒されていると判断し、上限時制御動作を実行するためステップＳ９に進む。
【００３４】
ここで、第１基準回数は上限時制御動作シフトカウントに予め設定された閾値である。使用者の体内状態が比較的安定していたとしても、使用者の動脈血酸素飽和度は常に一定の値を示すわけではなく、ある値を中心に±１％程度でゆらぎながら観察される。そのため、継続的に高酸素状態であることを判断するためは、第１基準回数を１０回以上にすることが望ましい。
【００３５】
ステップＳ９では、供給酸素流量を減少させ、所定の周期期間（例えばＳｐＯ２フィードバックによって変更された酸素供給流量を維持する周期期間と同じ期間）が経過するまで供給酸素流量を維持する。供給酸素流量を減少させる方法として、たとえば複数の段階的に設定された所定設定流量を切り替えることが可能な酸素濃縮装置では、過度な供給酸素流量の減少により使用者の動脈血酸素飽和度が一気に低下して低酸素状態に陥ることを懸念し、所定設定流量を１段階ずつ下げる方法が好ましい。
【００３６】
ステップＳ９にて供給酸素流量を減少させた場合において、使用者やその病態によっては、使用者の動脈血酸素飽和度が低下し過ぎてしまい、過度な低酸素状態に晒されてしまうリスクが生じる可能性がある。そのため、ステップＳ１０に進み、後述の下限時制御動作を作動させるべきか否かを常に判断しておくことが好ましい。具体的には、後述のステップＳ１４と同様の処理を実行することが好ましい。
【００３７】
ステップＳ１０で下限時制御動作を作動させる必要があると判断された場合は、ステップＳ１２に進み、供給酸素流量を増加させる。
【００３８】
ステップＳ９にて供給酸素流量を減少させた場合において、供給酸素流量の減少が十分ではないために、使用者の動脈血酸素飽和度が低下せず、なかなか高酸素状態が改善しない可能性も考えられる。そのため、ステップＳ１０で下限時制御動作を作動させる必要がないと判断された場合はステップＳ１１に進み、ある一定時間後において使用者の動脈血酸素飽和度が上限動脈血酸素飽和度を上回っているか否かを判断する。ある一定時間後とは、上述の理由から例えば３分後などが望ましい。使用者の動脈血酸素飽和度が上限動脈血酸素飽和度を上回っていた場合には、ステップＳ９に戻り再び供給酸素流量を減少させる。一方、使用者の動脈血酸素飽和度が上限動脈血酸素飽和度を上回っていなかった場合には、供給酸素流量は適切であると判断し、供給酸素流量を維持してステップＳ１５へ進む。
【００３９】
《下限時制御動作》
ステップＳ７にて行われる下限時制御動作の判断では、所定の時間間隔で取得している使用者の動脈血酸素飽和度と下限動脈血酸素飽和度とを比較して、下限動脈血酸素飽和度＞使用者の動脈血酸素飽和度である場合には、下限動脈血酸素飽和度＞使用者の動脈血酸素飽和度と連続して判断された回数のカウンタである下限時制御動作シフトカウントを１つ増加させる。反対に、下限動脈血酸素飽和度≦使用者の動脈血酸素飽和度である場合には下限時制御動作シフトカウントを０にリセットする。下限時制御動作シフトカウントが第２基準回数に到達した場合には、使用者が継続的に極度な低酸素状態に晒されていると判断し、下限時制御動作を実行するためステップＳ１２に進む。
【００４０】
ここで、第２基準回数は下限時制御動作シフトカウントに予め設定された閾値である。第１基準回数 と同様、使用者の動脈血酸素飽和度のゆらぎを考慮して、継続的に低酸素状態であることを判断するために、第２基準回数は１０回以上にするのが望ましい。くわえて、パルスオキシメーター４によって使用者の動脈血酸素飽和度を測定している間において、パルスオキシメーター４の装着がずれることで１０秒未満の一時的な動脈血酸素飽和度の低下が生じることがある。この一時的な動脈血酸素飽和度の低下を契機にして下限時制御動作が作動することを避けるために、第２基準回数は１０回以上にするのが望ましい。また、睡眠時無呼吸症候群による動脈血酸素飽和度の低下をも考慮するのであれば、例えば第２基準回数は１００回以上に設定するのが望ましい。
【００４１】
ステップＳ１２では、供給酸素流量を増加させ、所定の周期期間（例えばＳｐＯ２フィードバックによって変更された酸素供給流量を維持する周期期間と同じ期間）が経過するまで供給酸素流量を維持する。このとき供給酸素流量を増加させる方法として、たとえば、使用者の動脈血酸素飽和度と目標動脈血酸素飽和度との差分を算出し、その差分の大きさに応じて供給する酸素量を決定する方法が考えられる。また複数の段階的に設定された所定設定流量を切り替えることが可能な酸素濃縮装置では、所定設定流量を１段階上げる、または使用者の動脈血酸素飽和度と目標動脈血酸素飽和度との差分に応じて所定設定流量を上げる方法が考えられる。
【００４２】
ステップＳ１２にて供給酸素流量を増加させた場合に、使用者やその病態によっては、使用者の動脈血酸素飽和度が上昇し過ぎてしまい、過度な高酸素状態に晒されてしまうリスクが生じる可能性がある。そのため、ステップＳ１３に進み、上限時制御動作を作動させるべきか否かを常に判断しておくことが好ましい。具体的には、上述のステップＳ１１と同様の処理を実行することが好ましい。
【００４３】
ステップＳ１３で上限時制御動作を作動させる必要があると判断された場合は、ステップＳ９に進み、供給酸素流量を減少させる。
【００４４】
ステップＳ１２にて供給酸素流量を増加させた場合に、供給酸素流量の増加が十分ではないために、使用者の動脈血酸素飽和度が上昇せず、なかなか低酸素状態が改善しない可能性も考えられる。そのため、ステップＳ１３で上限時制御動作を作動させる必要がないと判断された場合はステップＳ１４に進み、ある一定時間後において使用者の動脈血酸素飽和度が下限動脈血酸素飽和度を下回っているか否かを判断する。ある一定時間後とは、上述の理由から例えば３分後などが望ましい。ステップＳ１４で使用者の動脈血酸素飽和度が下限動脈血酸素飽和度を下回っていた場合には、ステップＳ１２に戻り再び供給酸素流量を増加させる。一方、ステップＳ１４で使用者の動脈血酸素飽和度が下限動脈血酸素飽和度を下回っていなかった場合には、供給酸素流量は適切であると判断し、供給酸素流量維持してステップＳ１５へ進む。
【００４５】
以上説明したように、本実施形態によれば、使用者の動脈血酸素飽和度が過度な低酸素状態や高酸素状態に置かれた場合に、速やかに使用者にとって好適な酸素濃縮ガスの流量を供給することができる。
【符号の説明】
【００４６】
１：酸素濃縮装置本体
２：延長チューブ
３：カニューラ
４：パルスオキシメーター
１１０：  吸気フィルタ
１１１：  コンプレッサー
１１２：  切替弁
１１３：  吸着筒
１１４：  逆止弁
１１５：  濃縮酸素バッファタンク
１１６：  調圧弁
１１７：  コントロールバルブ
１１８：  流量計／酸素濃度計
１１９：  酸素供給口
１２０：  制御部（ＣＰＵ）
【図１】
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【図２】
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【図３】
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