(57)【要約】【課題】生体に導入される器具で生体を操作できるようにする。【解決手段】生体操作具１０は、生体３２内に導入される管状の第１器具１１と、第１器具１１の周面に設けられ、第１器具１１の径外方向に拡張して生体３２の内壁３３に押し付けられる拡張部１３と、拡張部１３の表面に設けられ、内壁３３と結合する結合部１４と、を備える。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
生体内に導入される管状の第１器具と、
前記第１器具の周面に設けられ、前記第１器具の径外方向に拡張して前記生体の内壁に押し付けられる拡張部と、
前記拡張部の表面に設けられ、前記内壁と結合する結合部と、
を備える生体操作具。
【請求項２】
前記第１器具は、ファーター乳頭に導入される器具であるとともに、前記ファーター乳頭に導入される際に、最も径方向外側に位置する器具であり、
前記拡張部は、前記第１器具の先端の周面に設けられ、前記ファーター乳頭の内壁に押し付けられるものであり、
前記結合部は、前記ファーター乳頭の内壁に結合するためのものである
請求項１に記載の生体操作具。
【請求項３】
前記第１器具は、内視鏡的逆行性胆道膵管造影のために前記ファーター乳頭に導入されるＥＲＣＰカテーテルである
請求項２に記載の生体操作具。
【請求項４】
前記第１器具は、前記拡張部が前記生体の内壁に押し付けられ、かつ、前記結合部が前記生体の内壁に結合した状態で前記第１器具の先端から進出することができる第２器具を、内部に収納可能である
請求項１〜３のいずれか１項に記載の生体操作具。
【請求項５】
前記第１器具は、前記拡張部が前記生体の内壁に押し付けられ、かつ、前記結合部が前記生体の内壁に結合した状態で、前記拡張部が設けられている範囲の近傍を屈曲操作可能に構成されている
請求項１〜４のいずれか１項に記載の生体操作具。
【請求項６】
生体内に導入される管状の第１器具と、
前記第１器具の周面に設けられ、前記第１器具の径内方向への吸引力を生じさせて、前記生体の内壁を吸引する吸引部と、
を備える生体操作具。
【請求項７】
前記吸引部の近傍に設けられ、前記内壁と結合する結合部をさらに備える
請求項６に記載の生体操作具。
【請求項８】
ファーター乳頭に導入される管状の第１器具を備え、
前記第１器具は、前記第１器具の先端から進出可能な第２器具を、内部に収納可能に構成され、
前記第１器具は、前記ファーター乳頭に導入される際に、最も径方向外側に位置する器具であり、
前記第１器具の先端の周面には、前記ファーター乳頭の内壁に固定される固定部を備える
生体操作具。
【請求項９】
ファーター乳頭に導入されるＥＲＣＰカテーテルを備え、
前記ＥＲＣＰカテーテルは、前記ファーター乳頭に導入される際に、最も径方向外側に位置する器具であり、
前記ＥＲＣＰカテーテルの先端の周面には、前記ファーター乳頭の内壁に固定される固定部を備える
生体操作具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、生体操作具に関する。
【背景技術】
【０００２】
本開示が応用される一つの分野として、内視鏡的逆行性胆道膵管造影（Endoscopic Retrograde Chaolangiopancreatography :ERCP）がある。ＥＲＣＰでは、例えば、十二指腸まで挿入された内視鏡から、ガイドワイヤやＥＲＣＰカテーテルが、胆管へ挿入される。胆管へのアプローチには、ファーター乳頭（十二指腸乳頭）への進入が必要となる。ファーター乳頭は、総胆管と膵管との合流部であり、十二指腸に対して開口している。ファーター乳頭は、十二指腸から総胆管又は膵管へアプローチする際の入口となる部位である。
【０００３】
総胆管へのアプローチに関連した文献として、例えば、特許文献１，２がある。特許文献１は、内視鏡が挿通される筒体と、筒体の先端側に設けられたバルーンと、を備えた内視鏡用挿入補助具を開示している。バルーンは、膨張することにより、十二指腸内壁に密着する。これにより、筒体が、十二指腸内で保持される。内視鏡は、バルーンで受け支えられて、総胆管に挿入される。
【０００４】
特許文献２は、十二指腸乳頭を介して胆管に挿入されるバルーンカテーテルを開示している。バルーンによって、胆管内の胆石を掻き出すことができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特開昭６２−２２６２３号公報
【特許文献２】特開２０１７−１２６７０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１はバルーンによって筒体を十二指腸内で支持することを開示しているにすぎず、特許文献２はバルーンによって胆石を掻き出すことを開示しているにすぎない。特許文献１，２のいずれも、生体の操作を開示していない。ここで、生体の操作器具としては、鉗子が一般的である。鉗子は、生体を把持して、牽引などの操作を行うことができる。
【０００７】
しかし、低侵襲医療において、内視鏡やカテーテルの細径化が進むと、内視鏡やカテーテルを通して導入できる器具の数が限定される。したがって、臓器などの生体の操作に鉗子を用いると、他の器具の利用が困難になることがある。他の器具を利用できなければ他の器具による必要な処置が行えない。
【０００８】
生体の操作の必要性は、例えば、ＥＲＣＰにおいて、ガイドワイヤ又はＥＲＣＰカテーテルなどの器具をファーター乳頭に導入する際に生じる。ファーター乳頭を操作できれば、ファーター乳頭への器具の導入が容易になる。すなわち、ファーター乳頭においては、総胆管と膵管とが合流しているため、器具の適切な進入経路を確保するのが困難なことがある。例えば、目的とする器具の侵入経路が、総胆管であっても、誤って器具が膵管に進入することがある。そのような誤進入を防止するには、例えば、鉗子で、ファーター乳頭を牽引するなどの操作をして、ファーター乳頭から総胆管側への経路を確保することが考えられる。
【０００９】
しかし、鉗子による操作は、前述のように、他の器具の利用を困難にする。かかる課題の解決が望まれる。
【課題を解決するための手段】
【００１０】
本開示のある側面は、生体操作具である。本開示の生体操作具は、生体内に導入される管状の第１器具と、前記第１器具の周面に設けられ、前記第１器具の径外方向に拡張して前記生体の内壁に押し付けられる拡張部と、前記拡張部の表面に設けられ、前記内壁と結合する結合部と、を備える。
【００１１】
本開示の生体操作具は、生体内に導入される管状の第１器具と、前記第１器具の周面に設けられ、前記第１器具の径内方向への吸引力を生じさせて、前記生体の内壁を吸引する吸引部と、を備えてもよい。
【００１２】
本開示の生体操作具は、ファーター乳頭に導入される管状の第１器具を備え、前記第１器具は、前記第１器具の先端から進出可能な第２器具を、内部に収納可能に構成され、前記第１器具は、前記ファーター乳頭に導入される際に、最も径方向外側に位置する器具であり、前記第１器具の先端の周面には、前記ファーター乳頭の内壁に固定される固定部を備えてもよい。
【００１３】
本開示の生体操作具は、ファーター乳頭に導入されるＥＲＣＰカテーテルを備え、前記ＥＲＣＰカテーテルは、前記ファーター乳頭に導入される際に、最も径方向外側に位置する器具であり、前記ＥＲＣＰカテーテルの先端の周面には、前記ファーター乳頭の内壁に固定される固定部を備えてもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】図１は、内視鏡及び生体操作具の側面図である。
【図２】図２は、乳頭部に挿入された生体操作具の先端付近の断面図である。
【図３】図３は、結合部の拡大図を含む生体操作具の断面図である。
【図４】図４は、生体操作具による生体の操作を示す説明図である。
【図５】図５は、結合部の他の例を示す断面図である。
【図６】図６は、結合部の他の例を示す断面図である。
【図７】図７は、結合部の他の例を示す断面図である。
【図８】図８は、吸引部を備える生体操作具の先端付近の断面図であり、結合部の拡大図を含む。
【図９】図９は、結合部の他の例を示す断面図である。
【図１０】図１０は、結合部の他の例を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
［１．生体操作具の概要］
【００１６】
（１）実施形態に係る生体操作具は、第１器具を備える。第１器具は、例えば、カテーテル又は内視鏡である。第１器具は、例えば、生体内に導入される管状の器具である。第１器具は、例えば、生体外に位置する操作部によって操作される。操作は、例えば、器具の先端方向への進行及び先端方向とは逆方向への退行を含む。操作は、器具の径方向への屈曲を含んでもよい。
【００１７】
生体は、例えば、人体の器官である。器官は、例えば、消化器官である。器官は、例えば、管状の形状である。管状の器官（管腔臓器）は、例えば、ファーター乳頭である。実施形態に係る生体操作具の対象として好ましい器官は、例えば、ファーター乳頭の管腔ように狭窄部となっている生体部位である。ここで、狭窄部とは、例えば、管状の器官の管腔において、器具の入り口となる部分が窄まって狭くなっている部位をいう。例えば、ファーター乳頭の管腔は、その奥に続く総胆管の管腔に比べて小さく窄まった狭窄部となっている。
【００１８】
実施形態に係る生体操作具は、拡張部を備える。拡張部は、例えば、前記第１器具の周面に設けられ、前記第１器具の径外方向に拡張して前記生体の内壁に押し付けられる。拡張部が、生体の内壁に押し付けられることで、拡張部が生体内壁に圧着する。第１器具が非常に狭い狭窄部に導入される場合、拡張部の拡張による狭窄部内壁への圧着でも、第１器具と狭窄部とがある程度固定される。拡張部は、例えば、流体の流入により膨張するバルーンによって構成されるが、拡張のための機構は、バルーンのように柔軟な材料の変形により拡張するものに限定されず、金属のように剛性の高い材料の変位によって拡張する機械的機構であってもよい。
【００１９】
拡張部の径外方向への拡張量は、第１器具が導入される生体を毀損させない程度であるのが好ましい。例えば、第１器具がファーター乳頭に導入される場合、拡張部は、ファーター乳頭の内壁に圧着する程度には拡張するものの、ファーター乳頭を毀損させる程にまで大きく拡張しないように拡張量が設定されているのが好ましい。
【００２０】
拡張部は、径外方向への拡張と、拡張状態からの逆方向（径内方向）への収縮が行えるのが好ましい。拡張部の収縮により、内壁への圧着が解除され、解除後の第１器具の自由な移動が容易となる。例えば、第１器具を、ファーター乳頭に固定させた後に、その固定を解除して、第１器具をファーター乳頭の奥にある総胆管に自由に進入させることができる。
【００２１】
実施形態に係る生体操作具は、結合部を備える。結合部は、例えば、前記拡張部の表面に設けられ、前記内壁と結合する。結合部により、より確実に、第１器具を内壁に固定することができる。結合部により第１器具と内壁との固定を確実にすることで、第１器具の移動に伴って生体を移動させる操作を確実に行うことができる。結合部は、第１器具と内壁との固定の度合いを、拡張部の圧着だけでの固定よりも高めるためのものである。結合部は、物理的に内壁と結合するものであってもよいし、化学的に内壁と結合するものであってもよい。
【００２２】
結合部は、全方向への結合を生じさせるものである必要はなく、例えば、第１器具の菅長手方向の移動につれて生体を移動させるような摩擦力であってもよい。結合部による結合の強さは、拡張部を収縮させたり、第１器具を強く移動させたりした場合に、結合が解除される程度であるのが好ましい。結合の解除により、第１器具の自由な移動が容易となる。
【００２３】
実施形態による生体操作具によれば、第１器具が生体に固定されるため、第１器具の移動に伴って生体を移動させる操作を行うことができる。ここで、第１器具と生体との固定は、第１器具の移動に伴って生体が移動することができる程度に、内壁が第１器具に保持されていれば足り、非常に強力な固定であったり永久的な固定あったりする必要はない。
【００２４】
（２）前記第１器具は、ファーター乳頭に導入される器具であるとともに、前記ファーター乳頭に導入される際に、最も径方向外側に位置する器具であってもよい。この場合、前記拡張部は、前記第１器具の先端の周面に設けられ、前記ファーター乳頭の内壁に押し付けられるものであってもよい。また、前記結合部は、前記ファーター乳頭の内壁に結合するためのものであってもよい。この場合、第１器具をファーター乳頭の内壁に固定させて、第１器具の移動に伴ってファーター乳頭を移動させる操作を行うことができる。
【００２５】
（３）前記第１器具は、内視鏡的逆行性胆道膵管造影のために前記ファーター乳頭に導入されるＥＲＣＰカテーテルであってもよい。この場合、ＥＲＣＰカテーテルをファーター乳頭の内壁に固定させて、ＥＲＣＰカテーテルの移動に伴ってファーター乳頭を移動させる操作を行うことができるとともに、ＥＲＣＰカテーテルにより、ＥＲＣＰのための各種の処置を行うことができる。処置は、例えば、造影剤の注入である。ＥＲＣＰカテーテルは、先端部などの可動範囲を屈曲操作可能であるのが好ましい。
【００２６】
（４）前記第１器具は、前記拡張部が前記生体の内壁に押し付けられ、かつ、前記結合部が前記生体の内壁に結合した状態で前記第１器具の先端から進出することができる第２器具を、内部に収納可能であってもよい。この場合、第１器具を生体に固定させて、第１器具の移動に伴って生体を移動させる操作を行うことができるとともに、その操作を行った状態で、第１器具の先端から第２器具を進出させることができる。第２器具は、例えば、ガイドワイヤ、スタイレットである。
【００２７】
（５）前記第１器具は、前記拡張部が前記生体の内壁に押し付けられ、かつ、前記結合部が前記生体の内壁に結合した状態で、前記拡張部が設けられている範囲の近傍を屈曲操作可能に構成されていてもよい。この場合、第１器具の屈曲によって、第１器具に固定された生体を屈曲方向に移動させる操作を行うことができる。
【００２８】
（６）他の実施形態に係る生体操作具は、第１器具と、吸引部と、を備える。吸引部は、例えば、前記第１器具の周面に設けられ、前記第１器具の径内方向への吸引力を生じさせて、前記生体の内壁を吸引する。内壁の吸引により、内壁が第１器具に密着する。このように、第１器具と生体との固定は、吸引により行われてもよい。
【００２９】
（７）生体操作具は、結合部を備えてもよい。結合部は、例えば、前記吸引部の近傍に設けられ、前記内壁と結合する。結合部により、より確実に、第１器具を内壁に固定することができる。結合部により第１器具と内壁との固定を確実にすることで、第１器具の移動に伴って生体を移動させる操作を確実に行うことができる。結合部は、第１器具と内壁との固定の度合いを、吸引部による吸着だけでの固定よりも高めるためのものである。結合部は、前述のように、物理的に内壁と結合するものであってもよいし、化学的に内壁と結合するものであってもよい。
【００３０】
（８）他の実施形態に係る生体操作具は、第１器具を備える。第１器具は、例えば、ファーター乳頭に導入される管状の器具である。前記第１器具は、前記第１器具の先端から進出可能な第２器具を、内部に収納可能に構成されてもよい。前記第１器具は、前記ファーター乳頭に導入される際に、最も径方向外側に位置する器具であってもよい。前記第１器具の先端の周面には、前記ファーター乳頭の内壁に固定される固定部を備える。固定部は、例えば、前述の拡張部単独で構成されてもよいし、前述の拡張部と結合部との組み合わせによって構成されてもよいし、前述の吸引部単独で構成されてもよいし、前述の吸引部と結合部との組み合わせによって構成されてもよい。第１器具とファーター乳頭内壁との固定は、第１器具の移動に伴ってファーター乳頭が移動することができる程度に、ファーター乳頭内壁が第１器具に保持されていれば足り、非常に強力な固定であったり永久的な固定であったりする必要はない。
【００３１】
（９）他の実施形態に係る生体操作具は、ファーター乳頭に導入されるＥＲＣＰカテーテルを備える。ＥＲＣＰカテーテルは、内視鏡的逆行性胆道膵管造影のためのカテーテルである。ＥＲＣＰカテーテルは、例えば、ファーター乳頭から胆管などへ導入され、造影剤を注入するために用いられる。前記ＥＲＣＰカテーテルは、前記ファーター乳頭に導入される際に、最も径方向外側に位置する器具であってもよい。前記ＥＲＣＰカテーテルの先端の周面には、前記ファーター乳頭の内壁に固定される固定部を備えてもよい。
【００３２】
［２．生体操作具の例］
【００３３】
図１は、十二指腸３１に挿入された内視鏡１を示している。内視鏡１は、例えば、十二指腸内視鏡である。図示の内視鏡１は、実施形態に係る生体操作具１０などの器具が挿入されるチャンネルチューブ１ａを備える。内視鏡１は、チャンネルチューブ１ａの先端付近の周面に形成された開口２を有する。開口２近傍には、対象物の観察のための観察部３が設けられている。観察部３は、チャンネルチューブ１ａの径外方向を撮像可能に設けられている。観察部３は、例えば、十二指腸３１の内壁にあるファーター乳頭（以下、単に乳頭という）３２の正面視画像を撮像することができる。なお、開口２近傍には、図示しない光源も設けられている。
【００３４】
内視鏡１は、チャンネルチューブ１ａの基端側（先端側とは反対側）に、図示省略の操作部及び挿入口を備えている。操作部は、内視鏡１を操作するためのものである。挿入口は、生体操作部１０などの器具を、チャンネルチューブ１ａ内に挿入するためのものである。
【００３５】
チャンネルチューブ１ａ内に収納された生体操作具１０などの器具は、先端の開口２を通って、チャンネルチューブ１ａの径外方向へ進出することができる。医師は、カメラ３によって乳頭３２などの部位を観察しつつ、生体操作具１０などの器具を、乳頭３２などの部位へアプローチさせ、器具によって必要な操作・処置などを施すことができる。
【００３６】
実施形態に係る生体操作具１０は、乳頭３２を移動させる操作を行うことができるとともに、ＥＲＣＰに必要な処置を行うことができる。ＥＲＣＰに必要な処置は、例えば、逆行性胆道膵管造影のための造影剤の注入である。生体操作具１０は、第１器具としてＥＲＣＰカテーテル（以下、単にカテーテルという）１１を備える。カテーテル１１は、管状に形成され、内腔（ルーメン）１６を有する。内腔は、一つでも良いし、複数でもよい。カテーテル１１は、乳頭３２に導入される先端部と、先端部とは反対側の基端部（図示省略）と、を備える。図面においては、カテーテル１１の先端部だけが示されている。カテーテル１１は、先端部を屈曲させるための操作部（図示省略）を、基端部に備えている。操作部を操作することで、カテーテル１１の先端部の近傍を屈曲させて、カテーテル先端を所望の方向に向けることができる。
【００３７】
カテーテル１１は、拡張部１３を備える。実施形態の拡張部１３は、流体の流入により膨張するバルーンによって構成されている。バルーン１３は、カテーテル１１の周面に設けられている。バルーン１３は、カテーテル１１の径外方向に拡張するように膨張する。バルーン１３は、カテーテル１１の周方向全体に設けられている。したがって、バルーン１３は、膨張すると、周方向全体が拡径する。
【００３８】
カテーテル１１の管壁内には、バルーン１３に対する流体の吸排をするための流路１５が形成されている。流体は、例えば、気体であるが、液体であってもよい。流路１５は、カテーテル１１の基端部に設けられた吸排ポート（図示省略）に接続されている。吸排ポートには、ポンプなどの流体吸排装置（図示省略）が接続されている。バルーン１３に流体が供給されると、バルーン１３は膨張し、バルーン１３から流体が排出されると、バルーン１３は収縮する。流体の吸排は、基端部に設けられた操作部によって操作される。
【００３９】
実施形態において、拡張部１３は、カテーテル１１の先端部に設けられている。ここで、乳頭３２の管腔は、その奥に続く総胆管３４及び膵管２５の管腔よりも小さく窄まっている狭窄部となっている。狭窄部である乳頭３２の管腔長手方向における長さＬ１は、数ｍｍ（例えば、５ｍｍ）程度である。拡張部１３は、カテーテル先端面から管長手方向における長さがＬ２である範囲内に、少なくとも存在するように設けられている。カテーテル１１において、先端面から長さＬ２の範囲（先端部範囲）は、カテーテル１１の先端部が、乳頭３２に挿入されたときに、乳頭３２の内壁３３と対抗する面である。Ｌ２の長さは、乳頭３２の長さＬ１と同程度であるのが好ましい、例えば、５ｍｍ程度である。図示の拡張部１３は、長さＬ２の範囲のほぼ全体にわたって設けられているため、乳頭部３２の内壁３３全体への圧着が可能となる。
【００４０】
乳頭３２の操作のため、図２（ａ）に示すように、まず、カテーテル１１の先端部範囲Ｌ２が乳頭３２に挿入される。この挿入時において、カテーテル１１は、最も径方向外側に位置する器具である。なお、図２では、カテーテル１１の径方向内側にある他の器具としてガイドワイヤ１２が示されている。カテーテル１１とガイドワイヤ１２という２つの器具のうち、カテーテル１１は、最も径方向外側に位置する器具である。
【００４１】
続いて、図２（ｂ）に示すように、拡張部１３に流体が供給されることで、拡張部１３が拡張する。拡張した拡張部１３は、その外周面が、乳頭部３２の内壁３３に押し付けられる。これにより、拡張部１３は、乳頭部３２に圧着された状態になる。したがって、例えば、カテーテル１１の先端部を、カテーテル径外方向に移動させると、乳頭部３２も追従して移動することができる。このように、カテーテル１１によって乳頭部３２の位置を変える操作をすることができる。
【００４２】
図３に示すように、実施形態の拡張部１３の表面には、乳頭部３２の内壁３３と結合する結合部１４が設けられている。図３に示す結合部１４は、多数の微小な突起１４１によって構成されている。突起１４１は、拡張部１３の表面から径外方向に突出するように形成されている。拡張部１３が、乳頭部３２に圧着すると、突起１４１が、アイゼンのように乳頭部３２の内壁に食い込む。突起１４１は、例えば、カテーテル１１の長手方向への移動に対する滑り止めとなる（アイゼン効果）。この結果、乳頭３２は、カテーテル１１の長手方向移動に追従して移動する。このように、図３の結合部１４は、カテーテル１１の長手方向における、拡張部１３と乳頭部３２との結合力を高めるためのものである。
【００４３】
なお、突起１４１は、例えば、直径が１００μｍ、高さが１００μｍの円柱状のピラーとして形成される。複数の突起１４１は、例えば、２次元的にアレイ配置される。アレイ状の突起１４１の間隔は、例えば、１００μｍである。突起１４１は、例えば、鋳型を用いて形成される。鋳型に、多数の突起１４１を形成するためのパターンを形成しておき、その鋳型にバルーン１３を構成する素材を流し込み、離型する。これにより、表面に、突起アレイ構造を有した膜が形成される。その膜を用いてバルーン１３を形成すればよい。鋳型は、例えば、シリコン基板上にＳＵ−８などの感光性フォトレジストをパターニングすることで形成される。バルーン１３を構成する素材は、例えば、ＰＤＭＳ（シリコンラバー）を主剤として含むものを採用できる。
【００４４】
本実施形態では、結合部１４が、拡張部１４の拡張により、乳頭部３２の内壁に押し付けられて、乳頭部３２の内壁３３に結合する。拡張部１３による圧着効果と結合部１４による結合効果により、カテーテル１１の先端に乳頭部３２が確実に固定される。したがって、カテーテル１１を操作（長手方向移動、及び／又は、径方向への屈曲）をすることにより、乳頭部３２を所望の位置へ移動させることができる。
【００４５】
乳頭部３２の操作は、例えば、カテーテル１１の先端から進出するガイドワイヤ（第２器具）１２を総胆管３４に進入させたい場合に有用である。ガイドワイヤ１２を総胆管３４に進入させるため、仮に、ガイドワイヤ１２を、カテーテル１１に先行させて、乳頭部３２挿入させると、ガイドワイヤ１２が誤って膵管３５に進入することがある。すなわち、乳頭部３２では、総胆管３４と膵管３５とが合流しているため、ガイドワイヤ１２を目的の総胆管３４に進入させるのは必ずしも容易ではなく、誤って膵管３５に進入させてしまうことがある。
【００４６】
本実施形態の生体操作具１０を用いて、目的とする総胆管３４へのガイドワイヤ１２の挿入を容易に行うには、まず、図３に示すように、カテーテル１１の先端を乳頭部３２に固定する。その状態で、図４（ａ）に示すように、カテーテル１１をＡ１方向に引っ張ったり、Ａ２方向に屈曲させたりして、乳頭部３２を移動させる操作をする。この操作により、例えば、図４（ａ）に示すように、乳頭部３２から総胆管３４へ続く、直線状の進入経路が確保される。総胆管３４への進入経路が確保された状態で、ガイドワイヤ１２を、カテーテル１１先端から進出させると、図４（ｂ）に示すように、ガイドワイヤ１２は、総胆管３４へ容易に進入することができる。また、乳頭部３２をＡ１方向に牽引することで、屈曲していた総胆管３４を直線状にすることができ、かかる観点からも、ガイドワイヤ１２の挿入が容易になる。このように、生体操作具１０は、鉗子のように生体を操作することができる。
【００４７】
ガイドワイヤ１２を総胆管３４に挿入した後、拡張部１３を収縮させて、カテーテル１１の先端と乳頭部３２との固定を解除する。これにより、カテーテル１１は、ガイドワイヤ１２に沿って、総胆管３４へ進入することができる。なお、拡張部１３が収縮すると、結合部１４と乳頭部３２との結合も解除される。その後、カテーテル１１から、造影剤が総胆管３４内に注入される。このように、生体操作具１０は、生体の操作機能だけでなく、カテーテル１１のように生体に対する処置のための機能を備えている。したがって、内視鏡１に、鉗子とカテーテルの双方を導入する必要がない。
【００４８】
ここで、前述の突起１４１による凹凸は、１００μｍオーダーの大きさであったが、バルーン１３の表面の凹凸をナノ構造になるまで微細化すると、ヤモリの手の表面のような粘着機能を有する表面（gecko surface）を得ることができる。ナノ構造の表面による粘着機能は、例えば、Hoon Eui Jeong et al,” A nontransferring dry adhesive with hierarchical polymer nanohairs”, Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America, vol. 106 no. 14,2009 に開示されている。ナノ構造の表面を作成する場合も、鋳型に、ナノオーダの突起アレイが形成されたパターンを形成しておき、その鋳型にバルーン１３を構成する素材を流し込み、離型する。これにより、表面に、ナノオーダの突起アレイ構造を有した膜が形成される。その膜を用いてバルーン１３を形成すればよい。鋳型は、例えば、シリコン基板上にＳＵ−８などの感光性フォトレジストをパターニングすることで形成される。バルーン１３を構成する素材は、例えば、ＰＤＭＳ（シリコンラバー）を主剤として含むものを採用できる。鋳型は、シリコン基板の斜めエッチング加工したものや、アルミニウムの陽極酸化による多孔質表面加工がされたものを用いてもよい。
【００４９】
ナノ構造の表面は、例えば、バルーン１３の表面にカーボンナノチューブを成長させることで形成することもできる。カーボンナノチューブによる粘着性のナノ構造表面は、例えば、Liehui Ge et al.” Carbon nanotube-based synthetic gecko tapes”, Proceedings of the National Academy of Sciences of the United States of America, vol. 104 no. 26, 2007に開示されている。
【００５０】
図５は、結合部１４の他の例を示している。図５に示す結合部１４は、吸盤１４２を有している。吸盤１４２は、拡張部１３の表面に設けられている。拡張部１３の表面には、周方向全体にわたって、複数の微細な吸盤１４２が設けられている。吸盤１４２内には、吸引口１４３が設けられ、吸引口１４３は、吸引用の流路１４４に接続されている。流路１４４は、カテーテル１１の基端部に設けられた吸気ポート（図示省略）に接続されている。吸気ポートには、ポンプなどの吸引装置（図示省略）が接続されている。吸引により
吸盤内１４２内が負圧になることで、吸盤１４２は、乳頭部３２の内壁３３に吸着する。このように、結合部１４は、吸盤１４２によって結合するものであってもよい。
【００５１】
また、吸盤１４２は、吸引口１４４を備えていなくてもよい。この場合、吸盤１４２は、拡張部１３の拡張によって内壁３３に圧着されることで、内壁３３に吸着する。また、結合部１４は、吸盤１４２を備えず、吸引口１４３を備えるものであってもよい。この場合、吸引力によって、内壁３３が吸引口１４３に結合する。
【００５２】
図６は、結合部１４の他の例を示している。図６に示す結合部１４は、生体との結合性を有する膜１４５を、バルーン１３の表面上に形成したものである。膜１４５は、例えば、ぬれ性機能や反応性結合基（有機官能基や加水分解性基など）による化学結合機能を持つ。ぬれ性（親水性／疎水性）は、表面の凹凸により得られるものであってもよい。表面の凹凸によるぬれ性の制御には、例えば、プラズマエッチング処理が用いられる。ぬれ性は、表面の化学官能基によって得られるものであってもよく、表面凹凸との組み合わせであってもよい。
【００５３】
例えば、バルーン１３を構成するＰＤＭＳ表面と生体とが接触する場合、接触界面に水が入り込むと結合し難くなるため、ＰＤＭＳ表面を疎水性にすることにより、バルーン表面を結合性に優れた結合部とすることができる。また、膜１４５に粘着剤又は接着剤がある場合、粘着剤又は接着剤が化学反応を起こす際に水の存在が必要となることがあり、この場合、膜１４５が親水性であることで結合性が向上する。親水性の高い官能基の形成には、例えば、ＶＵＶ処理が用いられる。
【００５４】
接着性を有する膜１４５は、例えば、無機材料からなるバルーン１３の表面にシランカップリング剤処理を施すことで成膜することで得てもよい。膜１４５の官能基により無機表面と生体の有機表面とが結合する。さらには、グラフト重合を用いて多様な高分子鎖を修飾することにより、高機能な接着表面を形成することもできる。接着力は、共有結合のほか、ファンデルワールス力、水素結合力、イオン結合力により獲得してもよい。なお、膜１４５は、バルーンと一体であってもよい。つまり、バルーン表面に、膜１４５と同様の接着機能を持たせてもよい。
【００５５】
図７は、結合部１４の他の例を示している。図７に示す結合部１４は、生体親和性接着物質の分泌口１４６を、拡張部１３の表面に生成したものである。拡張部１３の表面には、周方向全体にわたって、複数の分泌口１４６が設けられている。分泌口１４６は、接着物質の搬送路１４７に接続されている。搬送路１４７は、カテーテル１１の基端部に設けられた接着物質注入ポート（図示省略）に接続されている。注入ポートから、接着物質が供給される。分泌口１４は、搬送路１４７から搬送された接着物質が分泌され、拡張部１３の表面を生体に凝固接着させる。生体親和性接着物質は、例えば、フィブリン糊である。フィブリン糊はフィブリノゲンとトロンビンなどを配合した糊である。
【００５６】
なお、フィブリン接着剤成分（フィブリノゲン、トロンビン）をフィブリンシート状組織接着剤のように固化した状態で、拡張部１３の表面に混在させて、コンポジット表面を形成させてもよい。フィブリン接着剤成分が、生体組織に触れると体液で接着剤成分が溶けだし、凝固反応（ぎょうこはんのう）が進み、フィブリノゲンがトロンビンによってフィブリンに変化しフィブリン・ゲルとなって、生体部位との間に入り込み、速やかに接着・閉鎖効果を発揮する。
【００５７】
なお、接着物質による結合を解除するための物質を、拡張部１３の表面から分泌してもよい。すなわち、複数の分泌口１４６は、接着物質による結合を解除するための物質を分泌するものを含むことができる。接着物質による結合を解除するための物質は、例えば、プラスミンである。フィブリンを分解するため、接着結合を解除することができる。なお、結合を解除する物質を分泌しなくても、拡張部１３の収縮により、結合を解除させることもできるが、結合を解除する物質を分泌することで、円滑な結合解除が可能である。
【００５８】
生体親和性接着物質は、コラーゲンゲル、又は、ハイドロキシアパタイト（ＨＡｐ）糊であってもよい。
【００５９】
図８は、他の実施形態に係る生体操作具１０を示している。この生体操作具１０は、図３に示すカテーテル１１の外周面において、拡張部１３に代えて、吸引部１８を備えたものである。吸引部１８は、流路１５に接続される吸引口として構成される。流路１５は、図３とは逆に、流体（空気）を吸引するためのものである。流体吸引によって、吸引部１８には、カテーテル１１の径内方向への吸引力が生じて、乳頭部３２の内壁３３を吸引することができる。このように、カテーテル１１と生体とを吸引により固定してもよい。また、カテーテル１１の外周面において、吸引部１８の近傍には、図３に示す突起１４１からなる結合部１４と同様の結合部１４が形成されている。なお、結合部１４は、ナノ構造表面により構成されてもよい。
【００６０】
また、図９は、カテーテル１１の周面に、図６に示す膜１４５と同様の膜１４５からなる結合部１４を設けたものを示している。図１０は、カテーテル１１の周面に、図７に示す分泌口１４６と同様の分泌口１４６からなる結合部１４を設けたものを示している。図８〜図１０に示す構造によれば、吸引による吸着効果と結合部１４による結合効果により、カテーテル１１と生体との固定がより確実になる。
【００６１】
［３．変形］
【００６２】
本発明は、上記実施形態に限定されるものではなく、様々な変形が可能である。なお、
カテーテル１１に代えて、内視鏡の周面に、拡張部１３又は吸引部１８を設けてもよい。この場合においても、拡張部１３の表面又は吸着部１８の近傍に結合部１４を設けることができる。
【符号の説明】
【００６３】
１  内視鏡（十二指腸内視鏡）
１ａ  チャンネルチューブ
２  開口
３  観察部
１０  生体操作具
１１  ＥＲＣＰカテーテル（第１器具）
１２  ガイドワイヤ（第２器具）
１３  拡張部
１４  結合部
１５  流路
１６  内腔（ルーメン）
１８  吸引部
３１  十二指腸
３２  ファーター乳頭（十二指腸乳頭）
３３  乳頭内壁
３４  総胆管
３５  膵管
１４１  突起
１４２  吸盤
１４３  吸引口
１４４  流路
１４５  膜
１４６  分泌口
１４７  搬送路
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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