(57)【要約】【課題】閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ：Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ  Ｓｌｅｅｐ  Ａｐｎｅａ）等の睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の治療に使用されるマスクの製造を、従来より少ない時間、労力、及び工程を使用するとともに、裁断工程またはトリミング工程における廃棄物量を大幅位に削減することを可能にするマスク及びその製造方法を提供する。【解決手段】ヘッドギアまたはヘッドギアセグメントは、成形可能に製造され、それによって、廃棄物材料を殆どまたはまったく生じなくなる。編むこと、組み紐、かぎ針編み、及び３Ｄ印刷等の技法を使用して、ヘッドギアを生産することができる。【選択図】図１１
2019162519.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
患者の陽圧治療のために呼吸マスクを前記患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアアセンブリであって、本願明細書に記載されたヘッドギアアセンブリ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１２年７月１１日に出願した米国仮特許出願第６１／６７０，４９５号及び２０１１年８月２２日に出願した米国仮特許出願第６１／５２６，０５７号の利益を主張するものである。上記で言及した各出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。
【０００２】
本技術は、ヘッドギア及びマスク、並びに例えば持続気道陽圧（ＣＰＡＰ：Ｃｏｎｔｉｎｕｏｕｓ  Ｐｏｓｉｔｉｖｅ  Ａｉｒｗａｙ  Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）または非侵襲的陽圧換気（ＮＩＰＰＶ）による睡眠呼吸障害（ＳＤＢ：Ｓｌｅｅｐ  Ｄｉｓｏｒｄｅｒｅｄ  Ｂｒｅａｔｈｉｎｇ）の治療において使用するためのヘッドギア及びマスクを製造する方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ：Ｏｂｓｔｒｕｃｔｉｖｅ  Ｓｌｅｅｐ  Ａｐｎｅａ）等のＳＤＢの治療に使用されるマスクは、一般に、ヘッドギアによって患者の頭部に保持される。ヘッドギアは、一般に、マスクと係合し患者の顔の所定の位置にマスクを保持するように適合された１つまたは複数のヘッドギアストラップを含む。更に、ヘッドギアは、患者が夜間の睡眠中にマスクを装着することができるほど快適であるべきである。当技術分野では、快適で、広範な患者にフィットし、容易に製造され、廉価なヘッドギアが常に必要とされている。
【０００４】
ヘッドギアを製造する既知の方法は、図１に示すように、生地（ｆａｂｒｉｃ）のシート１０００からヘッドギア構成要素１０２０を裁断するステップを含む。この方法に関連する問題は、この方法では、シート１０００の比較的大部分が廃棄物になることである。シート１０００上にヘッドギア部品をできる限り接近して入れることによって、廃棄物を最小限に抑えることが可能であるが、この工程で必要とされる裁断ステップによって、廃棄物材料が確実に生じる。従来の方法でヘッドギアを製造する際、いくつかの異なる材料及びいくつかの異なる製造工程を使用しなければならない。ヘッドギアを製造するうえで、構成要素及び副構成要素（ｓｕｂ−ｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）を適切なサイズ及び形状に切り抜き、これらの要素を互いに縫い合わせるまたは接着するまたは積層させるために、かなりの時間及び労力が必要とされる。これらの技法は大量の時間、労力、及び工程を使用し、通常、構成要素を適切に入れても、裁断工程またはトリミング工程によって、材料の実際に使用される部分に比べて望ましくない量の廃棄物が生じる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】国際公開第２０１０／０６６００４号パンフレット
【特許文献２】米国特許出願公開第２００７／０１８１１３５号明細書
【特許文献３】国際公開第２００９／０２６６２７号パンフレット
【特許文献４】国際公開第２０１１／０１４９３１号パンフレット
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
開示する技術の一態様は、マスクシステムと共に使用するための生地構成要素に関する。
【０００７】
開示する技術の別の態様は、マスクシステムと共に使用するためのヘッドギアに関する。
【０００８】
開示する技術の別の態様は、患者の陽圧治療のために呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、ヘッドギアは、単一で一体型のシームレス構造から形成された少なくとも１つの構成要素（例えば、ストラップ、頂部部分、他の頭部／顔接触部分）を備える、ヘッドギアに関する。
【０００９】
開示する技術の別の態様は、隣接する部分品（ｓｅｃｔｉｏｎ）を縫製する、溶解する、接着する、または別の方法で取り付けるために必要である更なる製造ステップがないまたは非常に少なくなるように、種々のヘッドギア部分品を連続して編むことに関する。その結果、製造工程ではステップを減少させることができ、廃棄物材料の量が減少し、ヘッドギアの隣接する部分品間では縫い目が事実上なくなり、目立った接合部または縫い目無しで生地から作製されるヘッドギアは患者にとって快適となりうる。
【００１０】
開示する技術の別の態様は、種々のヘッドギア部分品を連続して編むこと、すなわち、少なくとも２つの領域を有する単一で一体型のシームレス構造を形成することに関し、この少なくとも２つの領域は、接合部からさまざまな角度方位で延びる。例えば、第１のストラップは略水平方向に延びることができ、第２のストラップは略垂直方向に延びることができ、第１のストラップと第２のストラップは、連続工程（例えば、編み物）において形成される単一で一体型のシームレス構造として形成される。
【００１１】
開示する技術の別の態様は、種々のヘッドギア部分品を連続して編むこと、すなわち、少なくとも２つの領域を有する単一で一体型のシームレス構造を形成することに関し、この少なくとも２つの領域は、互いと異なる角度で、または異なる方向に枝分かれするまたは延びる。
【００１２】
開示する技術の別の態様は、マスクシステムと共に使用するためのヘッドギアであって、機械的に操作されたヤーンから形成された布地（ｔｅｘｔｉｌｅ）から構築されるヘッドギアに関する。
【００１３】
開示する技術の更なる態様は、マスクシステムと共に使用するためのヘッドギアであって、編むことを含めて、インターループ（ｉｎｔｅｒｌｏｏｐｉｎｇ）によって、機械的に操作されたヤーンから形成された布地から構築されるヘッドギアに関する。
【００１４】
開示する技術の更なる態様は、マスクシステムと共に使用するためのヘッドギアであって、織り合わせ（ｉｎｔｅｒｗｅａｖｉｎｇ）によって、機械的に操作されたヤーンから形成された布地から構築されるヘッドギアに関する。
【００１５】
開示する技術の更なる態様は、マスクシステムと共に使用するためのヘッドギアであって、組み紐及び糸結びを含めて、撚り合わせ（ｉｎｔｅｒｔｗｉｎｉｎｇ）によって、機械的に操作されたヤーンから形成された布地から構築されるヘッドギアに関する。
【００１６】
開示する技術の別の態様は、ヘッドギアを製造する方法であって、（例えば、インターループ、織り合わせ、撚り合わせに限定されない、例えば編むこと、かぎ針編み（ｃｒｏｃｈｅｔ）、組み紐、製織、または積層造形（ａｄｄｉｔｉｖｅ  ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇ）／３Ｄ印刷を含む、手段を含むヤーンの機械的操作によって、裁断することなく成形するように一体的に形成される）成形するように布地を形成するステップを含む方法に関し、布地は、使用に際してマスクを患者の顔に支持するように適合される。
【００１７】
開示する技術の別の態様は、患者の陽圧治療のために呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、スペーサーファブリック（ｓｐａｃｅｒ  ｆａｂｒｉｃ）から少なくとも部分的に構築されたストラップを備えるヘッドギアに関する。
【００１８】
開示する技術の別の態様は、患者の陽圧治療のために呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、スペーサーファブリックから少なくとも部分的に構築されたストラップを備え、このスペーサーファブリックは、第１の底層（ｇｒｏｕｎｄ  ｌａｙｅｒ）または構造及び第２の底層または構造によって形成され、この第１の底層または構造と第２の底層または構造は実質的に並行である、ヘッドギアに関する。
【００１９】
開示する技術の別の態様は、患者の陽圧治療のために呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、スペーサーファブリックから少なくとも部分的に構築されたストラップを備え、このスペーサーファブリックは、第１の底層または構造及び第２の底層または構造によって形成され、この第１の底層または構造と第２の底層または構造は実質的に並行であり、この第１の底層または構造と第２の底層または構造は異なる剛性（ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ）を有する、ヘッドギアに関する。
【００２０】
開示する技術の別の態様は、患者の陽圧治療のために呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、スペーサーファブリックから少なくとも部分的に構築されたストラップを備え、このスペーサーファブリックは、第１の底層または構造及び第２の底層または構造によって形成され、この第１の底層または構造と第２の底層または構造を接続するように適合された横断するまたは浮いているヤーンまたはパイルを更に備える、ヘッドギアに関する。
【００２１】
開示する技術の別の態様は、患者の陽圧治療のために呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、スペーサーファブリックから少なくとも部分的に構築されたストラップを備え、このスペーサーファブリックは編むことによって形成される、ヘッドギアに関する。
【００２２】
開示する技術の別の態様は、患者の陽圧治療のために呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、スペーサーファブリックから少なくとも部分的に構築されたストラップを備え、ヘッドギアの外面は、気持ちの良い手触りを実現するために、例えば約３０〜１００、２０〜３００、または５０〜２００デニールのヤーンから形成することができる、ヘッドギアに関する。
【００２３】
開示する技術の別の態様は、患者の陽圧治療のために呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、少なくとも第１のヤーンと第２のヤーンとを備え、第１のヤーンは第１の剛性を有し、第２のヤーンは第２の剛性を有する、ヘッドギアに関する。
【００２４】
開示する技術の別の態様は、患者の陽圧治療のために呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、平編み（ｆｌａｔ  ｋｎｉｔｔｉｎｇ）または丸編みによって形成されるヘッドギアに関する。
【００２５】
開示する技術の別の態様は、患者の陽圧治療のために呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、平編みによって形成されるヘッドギアに関する。このヘッドギアは、ポケット、トンネル、層、及び／またはリブを更に備えることができる。そのうえ、ポケットまたはトンネルは、剛性をヘッドギアに加えるために剛性の高い材料で補強することができる。
【００２６】
開示する技術の別の態様は、患者の陽圧治療のために呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、平編みまたは丸編みによって形成されるヘッドギアに関する。このヘッドギアは、ポケット、トンネル、層、及び／またはリブを更に備えることができる。このポケットまたはトンネルは、ポケットまたはトンネルを、浮いているヤーン、ループヤーン、フォーム、または他の緩衝材料を含む詰め物で満たすことによって緩衝することができる。
【００２７】
開示する技術の別の態様は、患者の陽圧治療のために呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、平編みまたは丸編みによって形成され、更に、耳（ｓｅｌｖｅｄｇｅ）を有し、すなわちヤーンの端は、ほどけることまたはほどけることを防止するためにヘッドギアの縁の遠位にある、ヘッドギアに関する。
【００２８】
開示する技術の別の態様は、患者の陽圧治療のために呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、規則的または不規則なピケ編み物によって形成され、そのため、表側に露出されるヤーンは、裏側に露出されるヤーンと異なる、ヘッドギアに関する。例えば、表側のヤーンは感じのよい視覚的外観を有することができ、裏側のヤーンは、患者の皮膚と接触するのに良い手触りを有することができる。あるいは、または更に、表側のヤーンは第１の吸湿性（ｍｏｉｓｔｕｒｅ  ｗｉｃｋｉｎｇ  ｐｒｏｐｅｒｔｙ）を有することができ、裏側は第２の吸湿性を有することができる。例えば、表側のヤーンは、第１の吸湿性を有するマイクロファイバーの割合が高くてよく、裏側は、第２の吸湿性を有する、マイクロファイバーでないものの割合が高くてよい。
【００２９】
開示する技術の別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、ヤーンから構築され、ヤーンの第１の密度を持つ第１の領域と、ヤーンの第２の密度を持つ第２の領域とを有するヘッドギアに関する。ヤーンのより大きな密度を持つ領域は、より低い伸縮性、より低い透過性、及びより高い剛性を有することができる。
【００３０】
開示する技術の別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、第１のヤーン及び第２のヤーンから構築され、第１のデニールを有する第１のヤーンから構築された第１の領域と、第２のデニールを有する第２のヤーンから構築された第２の領域とを有する、ヘッドギアに関する。
【００３１】
開示する技術の別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、第１のヤーン及び第２のヤーンから構築され、第１のねじれ／インチ特性を有する第１のヤーンから構築された第１の領域と、第２のねじれ／インチ特性を有する第２のヤーンから構築された第２の領域とを有する、ヘッドギアに関する。
【００３２】
開示する技術の別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、ヤーンから構築され、このヤーンは、ざらざらした（ｔｅｘｔｕｒｅｄ）フィラメントを含む、ヘッドギアに関する。このざらざらしたフィラメントは、手触りを改善し、ヘッドギアの伸長特性を変えることができる。
【００３３】
開示する技術の別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、このヘッドギアを水溶性ヤーンで編むステップと、少なくともヘッドギアの縁を水に溶解させるステップと、ヘッドギアを乾燥させる（それによって、ヘッドギアを収縮させる）ステップとを含む、方法に関する。ヘッドギアの縁を収縮させた結果、仕上げ縁を形成することができる。
【００３４】
開示する技術の別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、ａ）マスクを少なくとも部分的に支持するように適合されたヘッドギア構成要素（例えば、ストラップ）を形成するようにヤーンまたは糸を編むステップであって、この構成要素は取り付け部材に接続され、この取り付け部材は、構成要素をマスクに接続するように適合される、ステップを含み、ステップａ）において、取り付け部材内に形成された接続部分を通してヤーンまたは糸をループにして、構成要素を取り付け部材に接続する、方法に関する。
【００３５】
開示する技術の別の態様は、睡眠呼吸障害の患者を治療する際に使用するためのマスクシステムであって、患者の顔を密封し、それによって呼吸空洞を形成するように適合されたマスクアセンブリであって、このマスクは、第１の編み地から構築された１つまたは複数の部分を有する、マスクアセンブリと、このマスクを患者の顔で少なくとも部分的に支持するようにマスクに接続されたヘッドギアであって、第１の編み地と第２の編み地のうちの少なくとも１つから構築された１つまたは複数の部分を有するヘッドギアとを備える、マスクシステムに関する。
【００３６】
開示する技術の別の態様は、睡眠呼吸障害の患者を治療する際に使用するためのマスクシステムであって、患者の顔を密封し、それによって呼吸空洞を形成するように適合されたマスクアセンブリであって、このマスクは、第１の編み地から構築された１つまたは複数の部分を有する、マスクアセンブリと、マスクを患者の顔で少なくとも部分的に支持するようにマスクに接続されたヘッドギアであって、第１の編み地と第２の編み地のうちの少なくとも１つから構築された１つまたは複数の部分を有するヘッドギアとを備えるマスクシステムに関する。第１の編み地は、インターループし、好ましくはシームレス接続または接合、例えばタック編みを有することによって、第２の編み地に接合することができる。
【００３７】
開示する技術の別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、マスクを少なくとも部分的に支持するように適合されたヘッドギア構成要素を形成するようにヤーンまたは糸を編むステップであって、この編み物の地の目（ｇｒａｉｎ）またはコース（ｃｏｕｒｓｅ）は、ヘッドギア構成要素の湾曲した部分を形成するように変えられる、ステップを含む方法に関する。
【００３８】
開示する技術の別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、マスクを少なくとも部分的に支持するように適合されたヘッドギア構成要素を形成するようにヤーンまたは糸を編むステップであって、この編み物の地の目またはコースは、ヘッドギア構成要素の少なくとも一部分における伸長を可能にするまたは不可能にするように構成される、ステップを含む方法に関する。
【００３９】
開示する技術の別の態様は、患者の陽圧治療のために呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアに関し、このヘッドギアは、スペーサーファブリックから少なくとも部分的に構築された第１の構成要素であって、このスペーサーファブリックが、内側生地と、外側生地と、この外側生地と内側生地を相互接続する内部スペーサー繊維とを含み、内側生地が中空内部区域の境界を決める、第１の構成要素を含む。
【００４０】
開示する技術の別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、マスクを少なくとも部分的に指示するように適合されたヘッドギア構成要素を形成するようにヤーンまたは糸を編むステップであって、このヘッドギア構成要素が、スペーサーファブリックから少なくとも部分的に構築され、スペーサーヤーンから形成された内層を有する、ステップと、ヘッドギア構成要素の属性を変化させるために、ヘッドギア構成要素の少なくとも１つの部分におけるスペーサーヤーンの長さまたは密度を変えるステップとを含む方法に関する。
【００４１】
開示する技術の別の態様は、睡眠呼吸障害の患者を治療する際に使用するためのマスクアセンブリであって、スペーサーファブリックから構築された１つまたは複数の部分であって、このスペーサーファブリックは、スペーサーヤーンから形成された内層を有し、この層が、通気穴を形成する少なくとも１つの部分を有し、この少なくとも１つの部分が、スペーサーヤーンが実質的にない、１つまたは複数の部分を備えるマスクアセンブリに関する。
【００４２】
開示する技術の別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、第１の編み地を形成するようにヤーンまたは糸を編むステップと、第２の編み地を形成するようにヤーンまたは糸を並行して編むステップと、第１の編み地と第２の編み地のうちの１つが、患者とのインターフェースとなるように適合された内側生地を形成するように、第１の編み地を第２の編み地に同時に編むステップとを含む方法に関する。
【００４３】
開示する技術の別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、マスクを少なくとも部分的に支持するように適合されたヘッドギア構成要素を形成するようにヤーンまたは糸を編むステップと、ヘッドギア構成要素の属性を変化させるために、ヘッドギア構成要素の少なくとも１つの部分における縫い目の数を変えるステップとを含む方法に関する。
【００４４】
開示する技術の別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、マスクを少なくとも部分的に支持するように適合されたヘッドギア構成要素を形成するようにヤーンまたは糸を編むステップと、ヘッドギア構成要素の属性を変化させるために、ヘッドギア構成要素の少なくとも１つの部分における糸数または縫い目の様式を変えるステップとを含む方法に関する。
【００４５】
開示する技術の別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアアセンブリに関し、このヘッドギアは、編み地から構築された第１のヘッドギア構成要素であって、この編み地は、第１のヤーンまたは糸と、この第１のヤーンまたは糸よりも高い剛性を有する第２のヤーンまたは糸とを含む、第１のヘッドギア構成要素を備え、第２のヤーンまたは糸は、第１のヘッドギア構成要素の硬化部分を提供するように構成される。
【００４６】
開示する技術の別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、マスクを少なくとも部分的に支持するように適合されたヘッドギア構成要素を形成するために基本ヘッドギア材料を用意するステップと、次に、この基本ヘッドギア材料内へとヤーンまたは糸を編む、刺繍を施す、または織る（しかし、これらの限定されない）ステップであって、ヤーンまたは糸は、基本材料よりも高い剛性を有する、ステップとを含み、ヤーンまたは糸は、第１のヘッドギア構成要素の硬化部分を提供するように構成される、方法に関する。
【００４７】
開示する技術の別の態様は、患者の陽圧治療のために呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアアセンブリに関し、このヘッドギアは第１のヤーンを含み、この第１のヤーンは熱可塑材から形成され、この熱可塑性材料を溶解させて、ヘッドギア構成要素の硬化された部分を作製する。
【００４８】
開示する技術の別の態様は、「積層造形」工程または「ラピッドマニュファクチャリング」工程または「３Ｄ印刷」工程（これらの用語は、口語的表現において交換可能に使用することが可能である）を使用して、マスクを少なくとも部分的に支持するように適合された第１のヘッドギア構成要素を少なくとも形成する布地を作製することによって、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法に関する。
【００４９】
開示する技術の更に別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのカスタムメイドのヘッドギアを製造する方法であって、患者の頭部の形状及びサイズに関連するデータを収集するステップと、この収集したデータに応じて、コンピューティングデバイス及びコンピュータ支援設計プログラムを用いて電子的ヘッドギアモデルを作製するステップと、この電子的ヘッドギアモデルに少なくとも部分的に対応する第１のヘッドギア構成要素を少なくとも形成するステップとを含む方法に関する。
【００５０】
開示する技術の別の態様は、呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するための一連のヘッドギアを製造する方法であって、第１のヘッドギアまたはヘッドギア構成要素を編むステップと、編み物解放部（ｋｎｉｔ  ｒｅｌｅａｓｅ）を編むステップと、第２のヘッドギアまたはヘッドギア構成要素を編むステップと、編み物解放部において第１のヘッドギアまたはヘッドギア構成要素を第２のヘッドギアまたはヘッドギア構成要素から分離するステップとを含む方法に関する。
【００５１】
開示する技術の別の態様は、伝導性等の種々の一意の性質を持つ１種類またはいくつかの種類のヤーンの使用を含めるために、編むこと、製織、かぎ針編み、または刺繍等の工程によって形成することができる構成要素（例えば、ヘッドギア、マスク、筒、緩衝材）に関する。例えば、構成要素の形態全体に一体化される伝導性ヤーンまたは糸は、例えば同様に一体化されたまたは付加された、センサ、発熱体、冷却体、張力システム、オン／オフボタン、電源、コンピュータチップ、コントローラ等へ及びそれから電気及び／またはデータを伝えるために使用することができる。
【００５２】
本技術の他の態様、特徴、及び利点は、添付の図面と共に行う以下の詳細な説明から明らかになるであろう。これらは本開示の一部であり、本技術の原理を例として示すものである。
【００５３】
添付図面によって、本技術のさまざまな実施形態の理解が容易になる。
【図面の簡単な説明】
【００５４】
【図１】生地シートから裁断されたヘッドギア部品の、従来技術による例を示す図である。
【図２】開示する技術の一例により製造されたヘッドギアの斜視図である。
【図３】開示する技術の別の例によるヘッドギアを製造する工程を示す図である。
【図４−１】開示する技術の一例により連続ロールからヘッドギアストラップを形成する工程を示す図である。
【図４−２】開示する技術の一例によるストラップを示す図である。
【図４−３】図４−２の線４−３から４−３に沿った断面図である。
【図４−４】開示する技術の代替例によるストラップの断面図である。
【図４−５】開示する技術の一例によるストラップを示す図である。
【図４−６】図４−５の線４−６から４−６に沿った断面図である。
【図４−７】開示する技術の代替例によるストラップの断面図である。
【図４−８】開示する技術の代替例によるストラップの断面図である。
【図５−１】開示する技術の一例によるヘッドギアのマスクへの取り付けを示す斜視図である。
【図５−２】開示する技術の一例による下部ヘッドギアクリップを示す図である。
【図６】開示する技術の一例による、患者の頭部の所定の位置にある一体のヘッドギア及びマスクシステムの正面図である。
【図７】編み物工程を示す従来の例を示す図である。
【図８】編み物工程を示す従来の例を示す図である。
【図９−１Ａ】開示する技術の一例による基本的たて編生地を示す図である。
【図９−１Ｂ】図９−１Ａの基本的たて編生地の概略図である。
【図９−２】開示する技術の一例による基本的たて編生地を示す図である。
【図１０】開示する技術の一例による基本的よこ編生地を示す図である。
【図１１】開示する技術の一例による、患者の頭部に設置されたヘッドギアの側面図である。
【図１１Ａ】開示する技術の一例による図１１のヘッドギアのコースまたは地の目の変化方向を示す図である。
【図１２】開示する技術の一例による編まれたヘッドギアのコースの方向に増加した伸長を示す図である。
【図１３】開示する技術の一例によるヘッドギアを示す図である。
【図１３Ａ】開示する技術の一例によるヘッドギアを示す図である。
【図１４−１】開示する技術の例により、丸たて編み（ｃｉｒｃｕｌａｒ  ｗａｒｐ  ｋｎｉｔｔｉｎｇ）によって筒として形成されたヘッドギアを製造する１つの方法を示す図である。
【図１４−２】開示する技術の例により、丸たて編みによって筒として形成されたヘッドギアを製造する１つの方法を示す図である。
【図１４−３】開示する技術の例により、丸たて編みによって筒として形成されたヘッドギアを製造する１つの方法を示す図である。
【図１４−４】開示する技術の例により、丸たて編みによって筒として形成されたヘッドギアを製造する１つの方法を示す図である。
【図１４−５】開示する技術の一例によるストラップの断面図である。
【図１４−６】開示する技術の一例によるストラップの部分図である。
【図１４−６Ａ】図１４−６の線１４−６Ａから１４−６Ａに沿った断面図である。
【図１５−１】開示する技術の例による、可変の厚さを有する部分を含むヘッドギアを示す図である。
【図１５−２】開示する技術の例による、可変の厚さを有する部分を含むヘッドギアを示す図である。
【図１５−３】開示する技術の例による、可変の厚さを有する部分を含むヘッドギアを示す図である。
【図１５−４】開示する技術の例による、可変の厚さを有する部分を含むヘッドギアを示す図である。
【図１５−５】開示する技術の例による、可変の厚さを有する部分を含むヘッドギアを示す図である。
【図１６】開示する技術の一例による、孔構成要素を含んでも含まなくてもよいマスクの正面図である。
【図１７】図１６の線１７−１７に沿った断面図である。
【図１８】開示する技術の一例による、薄い領域を有するヘッドギア部品の断面図である。
【図１９】開示する技術の一例による、密度の高い領域と密度の低い領域とを有するヘッドギア部品の断面図である。
【図２０】図５−１の線２０−２０に沿った断面図である。
【図２１】図６の線２１−２１に沿った断面図である。
【図２２−１】開示する技術の一例による二重編み（ｄｏｕｂｌｅ  ｋｎｉｔ）ヘッドギアまたはマスク構成要素の概略図である。
【図２２−２Ａ】開示する技術の一例によるインターロック編みヘッドギアまたはマスク構成要素を示す図である。
【図２２−２Ｂ】開示する技術の一例によるインターロック編みヘッドギアまたはマスク構成要素を示す図である。
【図２３】開示する技術の一例による、患者の頭部の所定の位置にあるヘッドギア及びマスクの正面図である。
【図２４】図２３のヘッドギア及びマスクの側面図である。
【図２５−１】開示する技術の一例による、患者の頭部の所定の位置に硬化材（ｒｉｇｉｄｉｚｅｒ）を含むヘッドギアの側面図である。
【図２５−２】図２５−１のヘッドギアの拡大図である。
【図２６】開示する技術の一例による、ヘッドギア内に硬化材を形成する工程を示す図である。
【図２７】開示する技術の一例による、ヘッドギア内に湾曲した硬化材を形成する工程を示す図である。
【図２８】開示する技術の一例によるヘッドギアを形成するために使用される３Ｄ印刷されたリンクを示す図である。
【図２９】開示する技術の一例による硬化材を含む３Ｄ印刷されたヘッドギア部品を示す図である。
【図３０】開示する技術の一例による３Ｄ印刷されたヘッドギアストラップ及びクリップを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００５５】
以下の説明は、共通の特性及び特徴を共有することができるいくつかの例に関連して提供するものである。いずれか一例の１つまたは複数の特徴は他の例の１つまたは複数の特徴と組み合わせ可能であることを理解されたい。更に、例のいずれかにおけるいずれかの単一の特徴または特徴の組み合わせは、更なる１つまたは複数の例を構成することができる。
【００５６】
本明細書において、「〜を備える、含む（ｃｏｍｐｒｉｓｉｎｇ）」という言葉は、その「オープンな（ｏｐｅｎ）」意味で、すなわち、「〜を含む（ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ）」という意味で理解され、従って、「クローズな（ｃｌｏｓｅｄ）」意味、すなわち、「のみからなる（ｃｏｎｓｉｓｔｉｎｇ  ｏｎｌｙ  ｏｆ）」という意味に限定されない。対応する語句「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅ）」、「備えた（ｃｏｍｐｒｉｓｅｄ）」、及び「備える（ｃｏｍｐｒｉｓｅｓ）」についても、同様の解釈がなされるべきである。
【００５７】
１．ヘッドギア
図に、開示する技術の例によるヘッドギアを示す。図示の例では、ヘッドギアは、患者インターフェースに取り外し可能に取り付けられるように適合され、それによって患者インターフェースを患者の顔における所望の位置に保持及び維持する。ヘッドギアは特定の種類の患者インターフェース（例えば、マスク）と共に使用されているように示されることがあるが、各ヘッドギアは他の適切な患者インターフェースと共に使用するように適合可能であることを理解されたい。すなわち、患者インターフェースは単なる例に過ぎず、各ヘッドギア実施形態は、任意の適切な患者インターフェース、例えばフルフェイスマスク、鼻マスク、口マスク、ノズルまたはパフ、鼻カニューレ等と共に、任意の適切な構成で、例えば前額部の支持の有無に拘わらず、使用するように適合することができる。
【００５８】
また、ヘッドギアは新しい患者インターフェースと共に使用されてもよいし、ヘッドギアは既存の患者インターフェースに組み込まれてもよいことを理解されたい。
【００５９】
２．製造
開示する技術の一例により製造されたヘッドギア２００の一例が図２に示されている。このヘッドギアは、後部部分例えば「頂部」または「光輪（ｈａｌｏ）」２１０と、この後部部分に取り付けられた複数のストラップ２２０とを含む。当業者ならば理解するように、後部部分２１０は、患者の後頭部を収容するように適合され、ストラップ２２０は、上部ヘッドギア取り付け点及び下部ヘッドギア取り付け点（例えばクリップ）に接続するように構成される。ヘッドギア２００は単なる一例に過ぎず、開示する技術により、他のヘッドギア構成を行うことができることに留意されたい。
【００６０】
ヘッドギア２００は、成形可能に製造（ｍａｎｕｆａｃｔｕｒｅｄ  ｔｏ  ｓｈａｐｅ）され（例えば、かなりの量の材料を切り落とす必要なく「フルファッショニング」とも呼ばれる、成形して一体的に形成される）、それによって、廃棄物材料を殆どまたはまったく生じない。あるいは、ヘッドギアは複数のセグメントに分割されてもよく、これらのセグメントが個別に（例えば、編むことによって）成形可能に製造され、次いで互いに取り付けられる。図２は、少なくとも２つの領域（例えば、後部部分２１０及びストラップ２２０）を有する単一の一体型シームレス構造を示す。この少なくとも２つの領域は接合部から延び（この接合はストラップ２２０と後部部分２１０の接続である）、ストラップは、後部部分に対して異なる角度方位で延びる。後部部分及びストラップは連続工程で形成される（すなわち、構成要素を構成する材料と構成要素の形状が単一のステップで形成される）。これは、材料のシートが作製され、次に成形するように切断される工程（これは、単一のステップとは見なされない）とは異なる。図２はまた、縫い目または更なる形成ステップを必要とすることなく、ストラップ２２０が後部部分２１０に対して異なる角度または方向で枝分かれするまたは延びることを示す。
【００６１】
図３では、後部部分２１０とストラップ２２０が別々に形成され、その後で接続される。ヘッドギア２００の任意の一部分を個別に形成して、次に後で接続することが可能であることが、当業者には理解されよう。図３の例では、ストラップ２２０は後部部分２１０に縫い付けられる。しかし、編むこと、縫製、かぎ針編み、接着テープによる熱接着、接着（ｇｌｕｉｎｇ）、溶接（例えば、超音波溶接）等の他の適切な方法を使用してもよい。
【００６２】
ヘッドギア等の編まれた構成要素は、更なる縫合工程または接合工程を実質的に含まない一体成形の編み物要素として構築されるとき、「一体型編み物構造」から形成されるように定められる。
【００６３】
図４−１に示されるように、ストラップ２２０は、この手順により製造効率を更に向上させることができるように、その後で切断される連続部品として形成する（例えば、たて編によって）ことができる。
【００６４】
隣接する部分品を縫製する、溶解する、接着する、または別の方法で取り付けるために必要である更なる製造ステップがないまたは非常に少ないとき、種々のヘッドギア部分品を連続して編むことが有利な場合がある。その結果、製造工程ではステップを減少させることができ、廃棄物材料の量が減少し、ヘッドギアの隣接する部分品間では縫い目が事実上なくなり、目立った接合部または縫い目無しで生地から作製されるヘッドギアは患者にとって快適となりうる。
【００６５】
２．１  技法
本技術によるいくつかの技法を使用して、成形するようにヘッドギアを製造することができ、廃棄物材料は殆どまたはまったくない。好ましくは、この技法によって、単一で一体型シームレス構造であるヘッドギアを生産することができる。単一で一体型シームレス構造を生産することができる技法は、ヤーンの機械的操作を含み、この機械的操作には、インターループ（編むこと等）、織り合わせ、及び／または撚り合わせ（組み紐、糸結び、及びかぎ針編みを含む）がある。３Ｄ印刷という代替技法も、一体型シームレス構造を有するヘッドギアを作製することができる。
【００６６】
開示する技術による製造技法は、好ましくは、以下の特徴のうちの１つまたは複数を有する。
【００６７】
１）廃棄物を殆どまたはまったく生じない、
【００６８】
２）患者にとって快適なヘッドギアを生産する、
【００６９】
３）一致したヘッドギアを生産する、
【００７０】
４）通気性のあるヘッドギアを生産する、
【００７１】
５）顔のマーキングを最小限にすることができるヘッドギアを生産する、及び／または
【００７２】
６）軽量のヘッドギアを生産する。
【００７３】
２．１．１  インターループ−編むこと
開示する技術の一例によれば、ヘッドギアは、編むこと（例えば、ヤーンまたは糸をかけて編み地を形成する）等のインターループによって形成することができる。ヘッドギアは、平編みまたは丸編みによって形成することができるが、他の形態の編み物も可能でありうる。平編み及び丸編みは、一体型シームレス構造を備えたヘッドギアを作製することが可能であるので、好ましい場合がある。平編み機または丸編み機を利用して、よこ編またはたて編を作製することができる。丸編みと、たてまたはよこの平編みを含むさまざまな編み物工程を利用して、１つまたは複数のヘッドギア構成要素製造することができる。平編みは、（１）更なる緩衝性または嵩を提供するために、浮いているヤーンを例えばヘッドギアストラップ内に配置することができること、及び／または（２）ヘッドギアストラップの上面若しくは下面にヤーンの更なるループを含み、従って、例えば、柔らかいタオル地材料という効果を生み出す、またはフックテープファスナ（ｈｏｏｋ  ｔａｐｅ  ｆａｓｔｅｎｅｒ）と係合するための破損していないループ状生地を作り出すことができること、及び／または（３）単一の一体化されたヘッドギア構造内で両面仕上げの編み物構造に隣接する３Ｄスペーサー生地構造を編むことができることを含むがこれらに限定されない、いくつかの利点を有することができる。
【００７４】
好ましくは、ヘッドギアは、主に、異なる物理的性質を備えた種々の部分品を有する単一で一体型構造を作るようにインターループ工程によって機械的に操作される複数のヤーンから形成される。
【００７５】
図７は、よこ編生地７０のうね（ｗａｌｅ）、すなわち１本の糸のループが他の糸のループと接合する方向を示す。単一の糸からのループのコース８０すなわち方向が図８に示されている。図９−１Ａ及び図９−１Ｂは、基本的閉ループたて編９０を示す。図９−２は、ヤーンが垂直方向にジグザグに編まれ、他のたてヤーンを捕らえ、うねがコースとやや平行に走る、たて編トリコットジャージ生地構造の一例を示す。
【００７６】
図９−１Ａ、図９−１Ｂ、図９−２、及び図１０を参照すると、たて編９０、９０−１は、互いと平行に走るうねとコースとを備え、よこ編１００では、うねはコースと直角を為して走る。開示する技術のヘッドギア及びマスクは、たて編またはよこ編のどちらかによって形成することができる。たて編、例えばトリコット、ラッシェル、またはロックニットは、一般に、実行に対する耐性が増し、機械加工が容易であり、複数のヤーンを利用することができる（複数の色またはヤーンの種類の使用を可能にする）。よこ編は、単一のヤーンを用いて形成することが可能である。しかし、複数のヤーンの使用も可能である。開示する技術のヘッドギア及びマスクは、たて編またはよこ編によって構築することができる。
【００７７】
編み地は、織り地に比べてさまざまな伸縮特性を有することができる。編み地は、一般に、一方向にのみ伸長可能な織り地よりも柔軟であり、従って、より快適なフィット性を患者に提供することができる。編み地は、生地が２方向の伸長を有するように構築することができる。すなわち、第１の方向に配向された第１のヤーンは、第２の方向に配向されたヤーンよりも低い柔軟性を有する。この構成は、ヘッドギアのストラップに沿って望ましいことがあり、それにより、ストラップは、長さに沿って伸長することはできるが幅にわたって伸長することはできない、または幅にわたって伸長することはできるが長さに沿って伸長することはできない。あるいは、編み地は、４方向の伸長、すなわち第１の方向及び第２の方向のヤーンを有することができ、この両者は、ストラップへの適用によって長手方向と横方向の両方の伸長が可能であるほど柔軟である。
【００７８】
図１２の例は、地の目またはコース１２５０を有するストラップ１２００を示し、地の目またはコースの方向がどのように伸長に影響を与えるかを示す。編み地は、コースの方向により容易に伸長する傾向がある。従って、ヘッドギアは、特定の方向に伸長し、他の方向への伸長に対する耐性が増すように設計することができる。例えば、ストラップ１２００は、その幅方向Ａに（患者の顔から頭部の後ろへと）伸長する傾向があり、ストラップの長さに沿って限定された伸長を有することができる。この構成によって、フィット範囲を増加させながらヘッドギアの安定性を長手方向に増加させることができる。ストラップ１２００は、特定の方向に伸長し、ストラップ１２００がマスクアセンブリを患者の顔との密封を高めるように患者の顔において保持しやすくなるために他の方向への伸長に対する耐性があるように構成することができる。
【００７９】
図５−１及び図５−２を参照すると、マスク５１０は、ヘッドギア５２０によって患者の顔の所定の位置に保持される。マスク５１０は、加圧空気をマスクに供給するためにエルボ（図示せず）に接続するように適合されたエルボ結合部分５１２を含む。下部マスククリップ５１４は、ヘッドギア５２０に接続するように適合される。
【００８０】
ヘッドギア５２０は、マスク５１０に接続するように構成された上部ヘッドギアストラップ５３０と下部ヘッドギアストラップ５４０とを含む。取り付け部材５４４（例えば、下部ヘッドギアクリップ）は、ストラップ材料（例えば、糸またはヤーン）を受け入れるための接続部分５４４（１）（例えば、穴）を有することができる。例えば、下部ヘッドギアストラップを構成するヤーンは、ストラップの製作中に穴５４４（１）によってループにされ、クリップ５４４とストラップ５４０を一体化することができる。
【００８１】
図６に示される一代替例では、マスク６１０とヘッドギア６３０は、１つの部品として一体的に形成される。マスク６１０は、通気穴６１２として機能する開放区域を含むように編まれる。エルボ結合部分６１４は、ヤーンまたは糸を受け入れるための穴６１４（１）を含み、それによって、マスク６１０とエルボ結合部分６１４と一体化する。マスクは、積層または他の適切な方法によって気密にすることができる。
【００８２】
ヘッドギア６３０は、頂部ストラップ６３２、６３４と、上側ストラップ６４０と、下部ヘッドギアストラップ６５０とを含む。編み物は、フィット性を調整して特定の区域における快適さを高めるように、きつく引っ張られてもよいし、ゆるく形成されてもよい。例えば、図示の頂部ストラップ６３２、６３４は、患者の頭部の頂部近くの区域における通気性を高めるゆるい編み物を有する。対照的に、下部ヘッドギアストラップ６５０は、マスクを安定させるためにより堅いストラップを作製するきつい編み物を有する。上側ストラップ６４０は、患者の視野を遮らないように設計された薄い領域６４２を含む。
【００８３】
図１１及び図１１Ａを参照すると、編まれたストラップ１１００は、上側部分１１０２と、後部部分１１０４と、下部部分１１０６とを含む。下部部分１１０６は、接合部で分岐すなわち枝分かれして、上側部分１１０２及び後部部分１１０４を形成することができる。上側部分１１０２の角度方位は後部部分１１０４と異なってもよく、例えば上側部分１１０２は、後部部分１１０４に対して約３０〜１１０度で延びてもよいし、後部部分１１０４に対して約９０度すなわちこれに垂直であってもよい。編み物の方向、すなわち編み物の地の目またはコース１１５０は、特定の区域における生地の形状または伸長を調整するように変えることができる。例えば、地の目またはコース１１５０は、患者の目を遮らないようにするために頬領域でストラップを湾曲させるように構成することができる。更に、図１１Ａに示されるように、地の目またはコース１１５０は、矢印Ｂによって示されるように、分かれ目まで湾曲し、それによって、上側部分１１０２及び後部部分１１０１を形成する。上側部分１１０２及び後部部分１１０１のこのような構成は、患者の頭部の所定の位置にストラップを安定させ、従ってストラップ１１００がマスクアセンブリを患者の顔との密封を高めるように患者の顔に保持しやすくなることができる。
【００８４】
ストラップ１１００は、患者インターフェース１１３０（例えば、鼻マスク）を患者の顔に支持することができる。コネクタ１１２０は、ストラップ１１００を患者インターフェース１１３０に取り付けるために使用することができ、供給管１１４０は、呼吸に適した気体を、患者インターフェースを介して患者の気道に送達することができる。図示の例では、患者インターフェース１１３０は患者の鼻の下に設置され、患者の鼻の外面を密封する。
【００８５】
開示する技術のヘッドギアは、ポケット、トンネル、層、及び／またはリブを更に備えることができる。このような構造は、丸編みまたは平編みによって一体的に形成することができる。ポケットまたはトンネルは、編み地よりも高い剛性または堅さを有する材料で補強し、それによってヘッドギアを硬化させることができる。ヘッドギアを堅くすることによって、使用者の顔の所定の位置にマスクを更に安定させることができる。ヘッドギアを堅くするために使用される材料には、ナイロン、ポリプロピレン、ポリカーボネート等のプラスチック、または組み紐等の剛性の高い布地が含まれうる。好ましくは、ヘッドギアを堅くすることは、患者の頭部の骨領域、例えば頬、後頭部、または頭頂部に設置することができる。編み物工程中に補強構造を挿入することができ、例えば、編み物工程中またはその後に、剛性の高いまたは平坦なヤーンまたは硬質ポリマー要素を編み物構造に挿入することができる。ストランドまたは硬質構成要素は、例えば治療のためにヘッドギアストラップをしっかりと締めることにより張力及び応力に耐えるように、若しくはマスクをより良く安定させるように機能し、またはヘッドギア部品をマスクインターフェースに取り付けるための結合材または固定材として機能する助けとなる。
【００８６】
あるいは、快適さを加えるために、ポケットまたはトンネルを保護することができる。例えば、ポケットまたはトンネルは、フォーム、ゲル、浮いているヤーン、ループ状のヤーン、または他の緩衝材料で満たすことができる。
【００８７】
好ましくは、ヘッドギアは平編みまたは丸編みによって形成され、ヘッドギアは耳を有する。すなわち、ヘッドギアは、ヘッドギアを構築するために使用されるヤーンの端が実質的にヘッドギア構成要素の縁にないような完成した構成を有するように形成することができる。ヘッドギア構成要素から完成した形状を作る利点は、ヤーンを切断せず、従って、ほどける可能性が低く、必要とする仕上げステップを少なくてよいことである。仕上げ縁を形成することによって、ヘッドギアの完全性が維持され、または強化されることさえあり、（１）ヘッドギア構成要素がほどけることを防止する、及び／または（２）明確だが軟らかい縁を作製する（「軟質縁」を超音波切断して生地−フォーム−生地積層材料上に密封する際等）、及び／または（３）ヘッドギアの審美特性及び耐久特性を高めるために必要な後処理ステップが少なくなるかまたはまったくない。
【００８８】
開示する技術のヘッドギアは、規則的または不規則なピケ（ｐｉｑｕｅ）編み物によって形成することができる。ピケ編み物は、第１のヤーンを表側（ヘッドギアを被ると見える、非患者接触側）に、第２のヤーンを裏側（ヘッドギアを被ると見えない、患者接触側）に配向する。すなわち、表側で露出されるヤーンは、裏側で露出されるヤーンと異なることがある。例えば、表側のヤーンは感じのよい視覚的外観を有することができ、裏側のヤーンは、患者の皮膚と接触するのに良い手触りを有することができる。あるいは、または更に、表側のヤーンは第１の吸湿性を有することができ、裏側は第２の吸湿性を有することができる。例えば、表側のヤーンは、第１の吸湿性を有するマイクロファイバーの割合が高くてよく、裏側は、第２の吸湿性を有する、マイクロファイバーでないものの割合が高くてよい。
【００８９】
ヘッドギアは、好ましくは、簡略にするために材料及び性質において均一であってもよい一体型編み物構造として形成することができるが、好ましくは、ヘッドギアは、異なる物理的性質を有してシームレスに接合される種々の部分品を含む一体型構造として形成される。この種々の部分品は、例えば限定するものではないが、異なる程度の強度、摩耗抵抗（ａｂｒａｓｉｏｎ  ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ）、耐摩耗性（ｗｅａｒ  ｒｅｓｉｓｔａｎｃｅ）、柔軟性、増強された耐久性、向上または低下した吸水（吸水性）、吸湿能力、親水性、通気性または透気性、液体透過性、伸長または耐伸長性、圧縮性、緩衝能力、支持、剛性、復元、フィット性、及び形態を示すことができる。この種々の部分品は、４方向伸長、または２方向性伸長、調整されたレベルの耐伸長性、または伸長せず、等の方向性伸長の変化を示すように構築することができる。これは、例えば限定するものではないが、特定のヤーンまたは編み物構造種類を選択することによって、達成することができる。
【００９０】
一体化されたシームレス構造であるヘッドギアは、均一な特性を備えて一体的に形成されてもよいし、さまざまな特性を備えた２つ以上の部分品から形成されてもよい。この２つ以上のヘッドギア部分品は、異なるねじれ、デニール、繊維組成等を持った２つ以上の異なるヤーンを使用すること、従って異なる物理的性質をヘッドギア構造に付与することによって、異なることができる。この２つ以上のヘッドギア部分品は、２つ以上の種々の表目の種類を使用すること、従って一意の物理的性質を２つの部分品に付与することによって、異なることができる。
【００９１】
ある領域には、例えば、エラステイン（ｅｌａｓｔａｎｅ）またはＰＢＴ（ポリブチレンテレフタレートポリエステル）を採用して伸長を高めることができるが、他の領域には、例えば、ナイロンまたはポリエステルを採用して耐久性を高めることができる。同様に、緩衝性、厚さ、または大きさをカスタマイズするために、ヘッドギアのある領域には１デニールのヤーンを採用することができ、他の領域には、より大きなまたは小さいデニール、ひだ（ｃｒｉｍｐ）、または風合いを持つヤーンを含めることができる。
【００９２】
ヘッドギア構造内の２つ以上の部分品は、タック編みまたは例えば第１の部分品を第２の部分品にシームレスに接合する他の表目を使用することによって、接続することができる。これは、第１の部分品を編み物し、次に第１の編まれた部分品と第２の編まれた部分品との間にタック編みを編み物し、次に第２の部分品を編むことによって達成される。タック編みは、特に筒の細い（ｎａｒｒｏｗ−ｔｕｂｅ）丸編み機を使用するとき、うねの間の部分品をシームレスに接続するために利用される。
【００９３】
ヘッドギア部品は、縫い目無しで仕上げることができる。ヘッドギア部品が未染色ヤーンによって作製される場合、これは、水溶性繊維を含むヤーンによる編み物工程を終えることによって達成することができる。水溶性繊維を使用することによって、染色工程で生地が縮むことが可能になり、きちんと仕上げされた縁が提供され、縁に更なる縫い目を作る必要性がなくなる。
【００９４】
製造効率を高めるために、編み機はまた、ストラップまたは頭頂部構成要素等の一連の接合されたヘッドギア構成要素を形成するために利用することができる。すなわち、編み機は、複数のヘッドギア部品を含む単一の構成要素を形成することができる。ヘッドギアセグメントのそれぞれは、実質的に同一の形状及びサイズを有してもよい。あるいは、ヘッドギア部品のそれぞれは、異なる形状及びサイズすら有してもよく、その形状及びサイズは順にプログラムすることができる。更に、種々のヘッドギアパーツ、例えばストラップを切断動作の必要なく分離することを可能にするために、編み物解放部区域（例えば限定するものではないが、溶解性ヤーン、ゆるく編まれたヤーン、より細いデニールのヤーン、またはちぎれやすいプレースホルダ（ｐｌａｃｅｈｏｌｄｅｒ）ヤーンからなることができる）を編み物して、一連のヘッドギア構成要素を作製することができる。
【００９５】
２．１．１．１  スペーサーファブリック
開示する技術の一例では、ヘッドギアは、スペーサーファブリック材料を使用して形成することができる。スペーサーファブリックは、上部底構造または層と、下部底構造または層と、マトリックスのような布地を形成するために上部底構造と下部底構造との間に織られた浮いているまたは横断するヤーンとを有する布地と定義することができる。上部底構造及び下部底構造は、生地から形成することができる。上部底構造は、下部底構造と異なる性質を有することができ、例えば、上部底構造と下部底構造は、異なる伸長、剛性、柔軟性、手触り、または他の特性を有することができる。上部底構造と下部底構造は、互いと略平行とすることができる。スペーサーファブリックは、平編みによって形成することができる。少なくとも１つの側（すなわち、上部底構造または下部底構造）は、気持ちの良い手触りを実現するために、例えば約３０〜１００デニール、２０〜３００デニール、または５０〜２００デニールのヤーンを有する生地から形成することができる。
【００９６】
図１３及び図１３ａの例では、後部部分１３１０は、患者とのインターフェースとなるための内側生地１３２０と、外側生地１３３０と、内側生地と外側生地を接合するスペーサースレッド（ｓｐａｃｅｒ  ｔｈｒｅａｄ）１３４０とを含む。内側生地１３２０は、軟質であり、快適さを高めるために湿気を吸い上げることが可能であるように構成することができる。外側生地は、睡眠中にマスクの位置を変えることなく動きを可能にするように低摩擦面を有するように設計することができる。外側生地はまた、汚れ防止面を有することができ、ストラップの取り付けを容易にするために破損していないループを更に含むことができる。
【００９７】
別の例では、ヘッドギアは、図１４−１〜図１４−４に示されるように、内部空間１４０５を有する編まれた筒として形成することができる。管状のヘッドギア部品１４００は、外側繊維／インターフェース用生地１４３０と、内側スペーサー繊維またはパイル（接続層）１４４０と、内側繊維／生地１４５０とを含む。管状部品１４００は、内側針１４１０と外側針１４２０とを有するデバイスによって構築され、内側針１４１０及び外側針１４２０は、外側繊維／インターフェース用生地１４３０、内側スペーサー繊維、及び内側繊維／生地１４５０を編むようにプログラムすることができる。
【００９８】
管状部品１４００は、図１４−３に示されるように、張力下にあるとき、使用中に平らになって、薄型ヘッドギア部品（例えば、ストラップ）を形成することができる。更に、図１４−４を参照すると、管状ストラップ１４６０は、後部部分１３１０に接続する部分がマスクに接続するように適合された端よりも幅広くなるように、さまざまな直径を有することができる。この構成は、ヘッドギアストラップ１４６０の視覚的な目障りさ（ｏｂｔｒｕｓｉｖｅｎｅｓｓ）を減少させることができる。
【００９９】
別の例では、内部空間１４０５は、空気を運ぶ、従って空気送達コンジットを形成するように構成することができる。国際公開第２０１２／１６７３２７号パンフレットには、布地材料または生地材料から作製された空気送達コンジットが記載されている。この出願は、参照によりその全体が本明細書に組み込まれる。国際公開第２０１２／１６７３２７号パンフレットに記載されたこのような空気送達コンジットは、この出願に記載された例のいずれかによって説明されるとおりに成形可能に（またはフルファッショニングで）製造することができ、更に、この出願に記載する例のいずれかに組み込むことができる。
【０１００】
図１５−１及び図１５−２を参照すると、ヘッドギアの深さまたは厚さは、スペーサーヤーン（スペーサースレッド）の長さを変化させることによって、変えることができる。ヘッドギア部品１５００は、内側生地１５２０と、外側生地１５２５と、スペーサースレッド１５４０とを含む。ヘッドギア部品１５００は、薄い領域１５１０と、厚い領域１５２０とを含むことができる。図１５−１の例では、薄い領域１５１０と厚い領域１５２０の緩やかな移り変わりが形成される。対照的に、より急な移り変わりを図１５−２の例に見ることができる。異なる厚さを持つ調整された緩衝材の１つの利益は、輪郭、快適さ、及び詰め物を作る特定の顔面骨／筋肉構造または通気性及び温度管理のための薄いゾーンに対応するために厚さが変化する緩衝性であることがある。
【０１０１】
図１５−３〜図１５−５を参照すると、ストラップ１５３０の厚さはまた、硬質部分１５３２及び接続部分１５３４を作製するために変化させることができる。硬質部分１５３２は、硬化材または安定材として機能し、ヘッドギアの特定の区域における形態を作ることができる。接続部分１５３４は、ストラップ１５３０をマスクに接続するために利用される穴または他の構造を含むことができる。
【０１０２】
ヘッドギアの深さまたは厚さを変化させることに加えて、スペーサースレッド内に間隙を形成することができる。これらの間隙を利用して、例えば、通気穴をマスク内に形成するまたはヘッドギアの柔軟な区域を作製することができる。図１６及び図１７では、マスク１６１０は、内側生地１６２０と、外側生地１６３０と、スペーサースレッド１６４０とを含む。スペーサースレッド内の空隙１６６０は、マスク内に通気穴１６５０を作製するために使用することができる。この特徴を促進するため、内側生地１６２０及び外側生地１６３０は、空隙１６６０の区域において薄くなる。マスクの端は、溶接する、編む、または他の任意の適切な方法で接合することができる。
【０１０３】
あるいは、空隙１６６０は、図１８に示されるように、熱成形するまたは別の方法で圧縮されて、薄い領域１８１０を形成することができる。薄い領域１８１０は、曲線のまわりで（例えば、患者の後頭部のまわりで）ヘッドギアを屈曲するように適合された蝶番または区域を形成することができる。
【０１０４】
更なる一例では、スペーサースレッド１６４０は、密度の低い区域１９１０及び密度の高い区域１９２０を作製するように不均等に離間することができる。これらの区域を設けることによって、ヘッドギアの柔軟性を必要に応じて調整することができる。例えば、ヘッドギアは、頬骨領域で剛性が高く（密度の高い区域１９２０）、頬筋領域では柔軟（密度の低い１９１０）であってよい。
【０１０５】
代替例では、図５−１及び図６のヘッドギア５２０及びヘッドギア６３０は、図２０及び図２１の断面図に示されるように、スペーサー材料を含むことができる。スペーサーファブリック構造は、より高い緩衝性、通気性、水分管理（例えば吸水性または吸湿性）、及び／または望ましさ（例えば、快適さ及び／または審美性の訴求）を提供することができる。
【０１０６】
図２０を参照すると、上部ヘッドギアストラップ５３０は、内側生地５３０（１）と、外側生地５３０（２）と、スペーサーヤーン５３０（３）とを含むことができる。更に、ストラップ５３０の縁は、外側生地５３０（２）を引っ張って内側生地５３０（１）と係合し、一体化されたシームレス縁５３０（４）を作製するように編むことができる。あるいは、内側生地及び外側生地は、ストラップ５３０の縁で溶接（例えば、超音波溶接）することができる。
【０１０７】
次に図２１を参照すると、頂部ストラップ６３４は、内側生地６３４（１）と、外側生地６３４（２）と、スペーサーヤーン６３４（３）とを含むことができる。更に、外側生地６３４（２）は、ブラッシングするまたは別の方法で処理して、フック材料を受け入れるための破損していないループ材料を形成することができる。
【０１０８】
あるいは、ヘッドギアは、組み紐、かぎ針編み、網構造、若しくはラッシェルパターン、インターロック若しくはジャージ等の単層編み物若しくは二重層編み物によって、または積層造形（３Ｄ印刷）によってすら、構築することができる。基本的な片面生地または両面編み物の場合、患者に対する快適さを高めるために適切な緩衝性及び嵩を提供することができるざらざらしたヤーンを使用することが好ましい場合がある。
【０１０９】
図４−２〜図４−４を参照すると、スペーサーファブリックから形成されたたて編みストラップ４２０が示されている。ストラップ４２０は、内側生地４３１と、外側生地４３３と、スペーサースレッド４３５とを含む。このストラップは、ナイロン及び／またはポリエステル、または他の任意の適切な材料から形成することができる。内側生地４３１及び外側生地４３３は、高密度を有する軟質面を有することができる。ストラップは、別のヘッドギア部材（例えば、後部部分）に接続するように適合された幅広い部分４２２と、マスクに接続するように適合された細い部分４２４とを有することができる。スペーサーヤーンまたはパイルは、耐剪断性であるように形成することができる。内側生地と外側生地を耳４３７において一緒に編んで、スペーサーパイルを閉じ込める。別の例では、図４−４に示されるように、外側生地４３３は、フック材料を受け入れるための破損していないループ材料４４０を含む。
【０１１０】
一例では、図４−２に示されるように、ｄ１は約２２．５〜４２．５ｍｍ、例えば３２．５ｍｍとすることができ、ｄ２は約３０〜５０ｍｍ、例えば４０ｍｍとすることができ、ｄ３は約１５２〜２９２ｍｍ、例えば２２２ｍｍとすることができ、ｄ４は約１１〜１７ｍｍ、例えば１４ｍｍとすることができ、ｄ５は１４〜２２ｍｍ、例えば１８ｍｍとすることができる。更に、図４−３に示されるように、ｄ１は約１．７５〜３．２５ｍｍ、例えば２．５ｍｍとすることができ、ｄ２は約２．２５〜３．７５ｍｍ、例えば３ｍｍとすることができる。
【０１１１】
図４−５〜図４−９では、たて編みストラップ４５０は、内側生地４６１と、外側生地４６３と、スペーサーヤーン４６５とを含む。上記のストラップ４２０とは対照的に、ストラップ４５０は一定の幅を有する。スペーサーヤーンまたはパイルは、耐剪断性であるように形成することができる。内側生地と外側生地を耳４６７において一緒に編んで、スペーサーパイルを閉じ込める。別の例では、図４−７に示されるように、外側生地４６３は、フック材料を受け入れるための破損していないループ材料４７０を含む。更なる一例では、図４−８に示されるように、外側生地４６３に伸縮性を持たせて、高圧の外側生地４６３−１を形成することができる。伸縮性を持たせた外側生地４６３−１は、耳４６７をストラップの外面に引っ張り、ヘッドギアストラップをストラップの外側生地層の方へ上方及び内部に巻き付けさせるように機能することができる。断面では、図４−８に示されるように、ストラップは、文字Ｃの外観を有することができる。この構成は、縁が皮膚から巻き上がるので、ストラップは、患者の皮膚に押し付けられたときに明確な縁を持たないため、顔のマーキングを減少させるうえで有利なことがある。
【０１１２】
一例では、図４−５及び図４−６に示されるように、ｄ１は約１．７５〜３．２５ｍｍ、例えば２．５ｍｍとすることができ、ｄ２は約２．２５〜３．７５ｍｍ、例えば３ｍｍとすることができ、ｄ３は約１１〜１７ｍｍ、例えば１４ｍｍとすることができる。
【０１１３】
２．１．１．２  二重編みまたはインターロック
あるいは、別の例によれば、ヘッドギアは、内面と外面とを有する成形し、これらの面の間に空間はないように形成することができる。図２２−１は二重編みの概略図であり、図２２−２Ａ及び図２２−２Ｂはインターロック編みを示す。図２２−１、図２２−２Ａ、及び図２２−２Ｂでは、内側生地２２１０と外側生地２２２０は、インターロック、二重編み、または二重ジャージ等の両面仕上げの生地を形成するほど、ごく接近して編まれる。図２２−１に示されるように、内側生地２２１０と外側生地２２２０は、内側生地層２２１０と外側生地層２２２０を一緒に引っ張るスペーサーヤーン２２３０と同時に編まれる。しかし、図２２−２Ａ及び図２２−２Ｂの例では、内側生地２２１０及び外側生地２２２０は、インターロックとして一般に知られる方法で更なるスペーサーヤーンの必要なく共に（同時に）編まれ、それによって、内側生地及び外側生地をそれぞれ形成する２組のヤーンがある。
【０１１４】
両面生地または編み物生地は、できる限り患者にとって邪魔にならないように最も従来型のヘッドギア材料（例えば、フォームラミネート）よりも平坦である（すなわち、生地厚さはより薄く、ストラップ幅は細くない）が、一重編みよりも堅固であり、密度が高く、耐久性があり、堅牢で、または剛性が高いので、生地は、ヘッドギアにおいて使用するのに有益な場合がある。二重編み生地はまた、生地の片側での第１の特性またはパターン／構造を、生地の反対側での第２の特性またはパターン／構造と共に、可能にすることができる。例えば、患者接触側に軟質ヤーンを、非患者接触側に耐久性の高いヤーンまたは構造を設けることができる。更なる一例では、患者接触側に吸い上げ（ｗｉｃｋｉｎｇ）マイクロファイバーを設けることができ、非患者接触側に親水性材料を設けることができる。更なる一例では、患者接触側にコットンヤーンを設けることができ、非患者接触側にポリエステルアウターを設けることができる。二重編みは、スペーサーファブリックよりも層の数が少ないために、より安価で複雑性が低いので、二重編み生地がスペーサーファブリックよりも好ましいことがある。
【０１１５】
２．１．１．３  縫合
縫い目の数は、快適さ、フィット性、及び／または性能を高めるように調整することができる。例えば、縫い目の数を変化させて、顔のマーキングを減少するように機能することができるひだ飾りを作製することができる。図２３の例では、マスク２３０５はヘッドギア２３１０によって支持される。このマスクは、患者の顔を密封する密封部分２３０７を含む。ヘッドギア２３１０はストラップ２３１２を含み、また、マスクを安定させる助けとなるための上部ストラップ２３１４も含んでよい。ストラップ２３１２の中間部分２３２０を通る縫い目の数は、ストラップの外縁近くの縫い目の数よりも少ない。縁部分における縫い目の数を増加すると、ストラップがひだ飾り２３３０を形成する。所望のフィット性を達成するようにヘッドギアの任意の部分における縫い目の数を調整することができることが理解されよう。
【０１１６】
図１３及び図１３ａに戻るが、後部部分１３１０における縫い目の数は、患者の頭部に適合するように構成された形状を後部部分に形成させるように調整することができる。図１３の円錐台形状は、形状を変更するように縫い目の数を調整する一例を示すために示されている。例えば、後部部分１３１０の遠位部分１３１２は、近位部分１３１４よりも少ない縫い目を有することができる。一例では、遠位部分は１００の縫い目からなることができ、近位部分は２００の縫い目からなることができる。この構成によって、近位部分が、増加した直径を有し、それによって外側に広がって円錐台形状を形成することができる。
【０１１７】
２．１．１．４  可変の糸数
別の例では、生地の全体にわたって糸数を変化させて、快適さ、フィット性、及び／または性能を高めることができる。例えば、糸数を、より高い剛性を必要とする領域（例えば、頬領域、後頭部）において多くすることができる。しかし、低い剛性が望ましい領域（例えば、ストラップに沿った）では、糸数を少なくし、それによって、材料がより容易に曲がることができるようにすることができる。
【０１１８】
糸数、従って剛性は、ヤーンの種類、縫い目の種類（例えば、十字形の縫い目は堅くなることができる）、及び縫い目間の距離によって決定することができる。
【０１１９】
２．１．１．５  硬化材
ヘッドギアは、剛性、堅さ、及び／または安定性をヘッドギアに加え、使用に際してヘッドギアを所定の位置に係留するような構造にされた、１つまたは複数の硬化材を含むことができる。一例では、硬化材は、ストラップと一体的に形成される。例えば、図２５−１及び図２５−２では、ヘッドギア２５００の周囲のヤーンよりも高い剛性を有するヤーンを特定の領域（例えば、頬領域または頭頂部領域）において編み物して、硬化材２５１０を形成することができる。硬化材２５１０は、ヘッドギアを剛性化して、マスクに安定性を提供することができる。更に、硬化材２５１０は、患者インターフェース２５３０（例えば、鼻マスク）に取り付けるためのヘッドギアクリップ２５２０を形成するように成形することができる。
【０１２０】
別の例では、図２６に示されるように、硬化材２５１０を形成するヤーンを融解または溶解させ、ヤーンを更に剛性化して、溶接した硬化材２６１０を形成することができる。好ましくは、硬化材ヤーンは周囲のヤーンよりも低い融解温度を有し、従って、溶接した硬化材２６１０を、周囲のヤーンを変形させることなく形成することができる。一例では、硬化材ヤーンはポリプロピレンを含み、周囲のヤーンは、ナイロン、または綿若しくは羊毛等の他の非プラスチック材料を含む。
【０１２１】
編まれたヘッドギア構成要素は、編まれた構成要素の異なる領域において溶解されて異なる性質を付与する熱可塑性ヤーンを組み込むことができる。熱可塑性ポリマー材料を加熱することによって、隣接するヤーン、フィラメント、または繊維は、それらの区域内で互いに溶解して、編み物ループをまとめて係止し、それによって、患者の顔におけるマスクの剛性または耐摩耗性または安定性を増加させることができる。別の方法として、編まれたヘッドギア構成要素の全体は、熱可塑性ポリマー材料を組み込んだヤーンから形成することができ、溶解区域と対応する特定の部分のみを加熱して性質を修飾することができる。
【０１２２】
硬化材は、図２６に示される平坦な工具２６５０、または図２７に示される湾曲した工具２７５０によって形成することができる。図２７では、湾曲した硬化材２７１０を有する湾曲したヘッドギア２７００が形成される。
【０１２３】
ヘッドギア生地の内層または外層は、スリット（または間隙）を含むように形成することができる。このスリットを通して剛性要素または半剛性要素を挿入し、ヘッドギアの内層と外層との間に設置される支持体を形成することができる。図１４−５に示される例では、（図１４−１〜図１４−４に）類似の中空構造も、例えばたて編み機で、並行して、患者とのインターフェースとなる外側生地４６１−２をスペーサーヤーン４６５−２の層に編み物し、同時にスペーサーヤーン４６５−２の層を、スペーサーヤーンを包む内側生地４６３−２に編み物し、間隙４７０−２（またはポケット）を形成するポケット層４６９−２を編むことによって内側生地４６３−２を覆うことによって、平らになるように編むことができる。ポケット層４６９−２は、編まれた構造の耳４６７−２近くのみで、外側生地４６１−２、スペーサーヤーン４６５−２、及び／または内側生地４６３−２に接続される。
【０１２４】
図１４−６及び図１４−６Ａに示されるように、間隙４７０−２は、ストラップ４５０−１の中に中空ポケットを形成することができ、例えば、このポケットは、例えば、別個の硬化材４７２−２で満たしてもよく、または別の関連するマスク構成要素または取り付け機構を配置するために使用してもよい。スペーサーファブリックは、硬いパーツ（例えば、硬化材４７２−２）と患者の顔との間に軟かい緩衝性を提供し、ポケットは、硬いプラスチックパーツまたは緩衝材取り付け具を軟らかい生地ヘッドギアストラップ容器内へ配置するように機能し、この容器は、例えば、摩擦、クリップ、接着剤、熱ラミネート、または仕上げ縫い（ｏｖｅｒｓｔｉｔｃｈｉｎｇ）によって、所定の位置に固定することができる。
【０１２５】
２．１．１．６  ヤーン
ヤーンを利用して、開示する技術のヘッドギアを作製することができる。
【０１２６】
ヤーンは合成であってよく、ねじられたりざらざらにされてもよく、限定するものではないが、ナイロン、ポリエステル、アクリル、レーヨン、またはポリプロピレンから作製することができる。ヤーンは、従来のステープルヤーン、マイクロファイバーヤーン、またはこの両者の組み合わせとすることができる。
【０１２７】
ヤーンは、伸長性及び復元性を提供するために、ＤｕＰｏｎｔ社のＬＹＣＲＡ商標を持つ繊維等の、エラステイン繊維またはフィラメントを組み込むことができる。
【０１２８】
ヤーンは、合成材料から作製されてもよいし、綿、羊毛、または竹等の天然繊維からされてもよいし、絹等の天然のフィラメントから作製されてもよい。
【０１２９】
ヘッドギアの任意の構成要素を構築するために使用されるヤーンは、単繊維から形成されてもよいし、複数の単一フィラメントから形成されてもよい、すなわち多繊維ヤーンであってもよい。
【０１３０】
ヤーンは、異なる材料からそれぞれ形成される別個のフィラメントを含むことができる。ヤーンは、複合（ｂｉｃｏｍｐｏｎｅｎｔ）ヤーン等の２つ以上の異なる材料からそれぞれ形成されるフィラメントも含むことができ、フィラメントは、シース−コア構成すなわち異なる材料から形成される２つの半分を有する。異なる程度のねじれまたは圧着、並びに異なるデニールは、ヘッドギアの性質に影響を与えることができる。
【０１３１】
ヘッドギア構成要素を構築するために利用される材料は、リサイクル可能または生分解性とすることができ、例えば、ヤーンは、リサイクル可能または生分解性の繊維またはフィラメントを含むことができる。
【０１３２】
頭部の後部または首の項部に位置するヘッドギアの区域等の、強い摩耗（例えば限定するものではないが、区域または領域は患者の枕と接触する）を受けやすいヘッドギアの区域は、場合によっては、より高い密度で製作することがあり、従って、より重く、伸長性が低いことがある。反対に、この区域は、汗による最大量の水分蓄積に更されることがあり、従って、カスタムの開口パターンを有する細いが強度の高い網状構造から作製する必要があることがある。この場合、摩耗抵抗がヤーンの性質のみに固有である必要があることがある。
【０１３３】
２．１．２  ３Ｄ印刷
別の例では、ヘッドギアは、３Ｄプリンタを使用して成形可能に製造することができる。図２８に示されるように、３Ｄプリンタを使用して、複数の接続されたリンク２８０２を印刷し、それによって、３Ｄ印刷された柔軟な布地２８０４を形成することができる。図２９を参照すると、ヘッドギア部品２９００は、硬化材２９２０を含むように形成することができる。この硬化材は穴２９２２を含み、布地２９０４は布地と硬化材を一体化させるように印刷されているので、布地のリンクが穴２９２２を通過することができる。硬化材は、任意の適切な材料（例えば、ナイロン１２等のポリマー、または金属粉末から焼結された固体、または積層造形工程に使用することが可能な他の任意の材料）から作製することができる。積層造形（「３Ｄ印刷」）工程技術が向上しているので、布地を３Ｄ印刷するための材料選択が幅広くなり、任意選択で剛性構成要素を含むことが想定される。構造は、材料に固有であってもよいし、構造に基づくものであってもよい。
【０１３４】
更に、図３０に示されるように、３Ｄ印刷されたストラップ３００４は、オスクリップ３０１２及びメスクリップ３０１４の穴３０１２（１）、３０１４（１）に組み込むことができる。
【０１３５】
２．２  カスタムメイドのヘッドギア
開示する技術の一例により、カスタムメイドのヘッドギアを個々の患者用に製造することができる。患者の頭部の形状及びサイズに関するデータを（例えば、写真、３Ｄスキャンによって）収集する。カスタムメイドのヘッドギアを製造するために使用することができる測定値には、患者の頭頂部の円周、後頭部から頭頂部までの長さ、並びに患者の耳、目、及び鼻の位置を含めることができる。コンピュータ上で動作する視覚的モデリングソフトウェア（例えば、ＣＡＤＣＡＭ）は、患者の測定値及びニーズに応じて、カスタムメイドヘッドギアのモデルを作製することができる。次に、このモデルを、ヘッドギアの作製のための機械（例えば、編み機または３Ｄプリンタ）に送信する。
【０１３６】
開示する技術の特徴をヘッドギアに関して詳しく説明してきたことに留意されたい。しかし、ヘッドギアに関して説明した特徴のすべては、開示する技術により構築された任意のマスクにおいても使用可能であることができる。
【０１３７】
本技術について、いくつかの例に関連して説明してきたが、本技術は開示する例に限定されるべきではなく、逆に、本技術の趣旨及び範囲に含まれる種々の変更形態及び等価な構成を包含するものであることを理解されたい。また、上記で説明した種々の例は他の例と共に実施してもよく、例えば、ある例の１つまたは複数の態様を別の例の１つまたは複数の態様と組み合わせて、更に別の例を実現してもよい。更に、任意の所与のアセンブリのそれぞれの独立した特徴または構成要素が更なる例を構成してもよい。更に、本技術は、ＯＳＡに罹患した患者に対する特定の用途を有するが、他の疾患（例えば、うっ血性心不全、糖尿病、病的肥満、脳卒中、肥満外科手術等）に罹患した患者も上記の教示から利益を得ることができることを理解されたい。更に、上記の教示は、非医学的用途において、患者及び非患者への適用性を同様に有する。
【０１３８】
第１項：
患者の陽圧治療のために呼吸マスクを前記患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアアセンブリであって、
一体型の、実質的にシームレス構造から形成された少なくとも１つのヘッドギア構成要素であって、接合部を備える少なくとも１つのヘッドギア構成要素
を備えるヘッドギアアセンブリ。
第２項：
前記少なくとも１つのヘッドギア構成要素が、互いに対する実質的にシームレス接続を有する少なくとも第１のヘッドギア構成要素と第２のヘッドギア構成要素とを含み、該少なくとも第１のヘッドギア構成要素と該第２のヘッドギア構成要素が前記接合部で交わる、第１項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第３項：
前記少なくとも第１のヘッドギア構成要素と第２のヘッドギア構成要素を実質的にシームレスな方法で互いに接続する縫い目を更に備える、第２項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第４項：
前記縫い目がタック編みである、第３項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第５項：
前記少なくとも第１のヘッドギア構成要素と第２のヘッドギア構成要素が異なる性質を有する、第１から４項のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第６項：
前記第１のヘッドギア構成要素が、性質に関連する前記第２のヘッドギア構成要素の値と異なる、該性質に関連する値を有する、第５項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第７項：
前記性質が、強度、摩耗抵抗、耐摩耗性、柔軟性、耐久性、吸水性、吸湿能力、通気性、透気性、液体透過性、伸縮性、圧縮性、緩衝能力、剛性、及び復元のうちの少なくとも１つである、第６項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第８項：
前記少なくとも第１のヘッドギア構成要素と第２のヘッドギア構成要素が異なる材料を含む、第２から７項のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第９項：
前記第１のヘッドギア構成要素の材料が、前記第２のヘッドギア構成要素の材料と異なるねじれ、ひだ、風合い、デニール、及び／または繊維組成を有する、第８項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第１０項：
前記第１のヘッドギア構成要素が、前記第２のヘッドギア構成要素と異なる縫い目の種類を有する、第２から９項のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第１１項：
前記少なくとも第１のヘッドギア構成要素及び第２のヘッドギア構成要素のうちの少なくとも１つが、内層と外層と該内層と該外層を接合するスペーサースレッドとを有するスペーサーファブリックを含み、前記内層が前記外層に編まれて実質的にシームレス縁を形成する、第２から１０項のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第１２項：
前記少なくとも第１のヘッドギア構成要素及び第２のヘッドギア構成要素の少なくとも１つがストラップを備える、第２から１１項のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第１３項：
患者の陽圧治療のために呼吸マスクを前記患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアアセンブリであって、
実質的にシームレス構造を有する少なくとも１つのヘッドギア構成要素であって、患者接触側と非患者接触側とを含むヘッドギア構成要素
を備え、
前記患者接触側が、少なくとも１つの性質に関連する第１の特性を有し、前記非患者接触側が、前記少なくとも１つの性質に関連する第２の特性を有し、前記第１の特性が前記第２の特性と異なる、
ヘッドギアアセンブリ。
第１４項：
第１の材料が患者接触側に提供され、第２の材料が非患者接触側に提供され、第１３項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第１５項：
前記少なくとも１つの性質が、軟質性、耐久性、吸湿能力、または親水性である、第１３及び１４項のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第１６項：
前記ヘッドギア構成要素が、第１のヤーンが患者接触側に配向され、第２のヤーンが非患者接触側に配向されるように、編まれる、第１３から１５項のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第１７項：
前記ヘッドギア構成要素が二重編みである、第１３から１６項のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第１８項：
前記ヘッドギア構成要素がピケ編み物である、第１３から１６項のいずれか一項に記載のヘッドギア。
第１９項：
前記ヘッドギア構成要素がストラップを備える、第１３から１８項のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第２０項：
呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に保持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、
実質的にシームレス構造を有するように少なくとも１つのヘッドギア構成要素を編むステップであって、該ヘッドギア構成要素が患者接触側と非患者接触側とを含む、ステップを含み、
前記患者接触側が、少なくとも１つの性質に関連する第１の特性を有し、前記非患者接触側が、前記少なくとも１つの性質に関連する第２の特性を有し、前記第１の特性が前記第２の特性と異なる、
方法。
第２１項：
第１の材料が患者接触側に提供され、第２の材料が非患者接触側に提供される、第２０項に記載の方法。
第２２項：
前記少なくとも１つの性質が、軟質性、耐久性、吸湿能力、または親水性である、第２０及び２１項のいずれか一項に記載の方法。
第２３項：
前記ヘッドギア構成要素が、第１のヤーンが患者接触側に配向され、第２のヤーンが非患者接触側に配向されるように、編まれる、第２０から２２項のいずれか一項に記載の方法。
第２４項：
前記ヘッドギア構成要素が二重編みである、第２０から２３項のいずれか一項に記載の方法。
第２５項：
前記ヘッドギア構成要素がピケ編み物である、第２０から２３項のいずれか一項に記載の方法。
第２６項：
前記ヘッドギア構成要素がストラップを備える、第２０から２５項のいずれか一項に記載の方法。
第２７項：
患者の陽圧治療のために呼吸マスクを前記患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアアセンブリであって、
少なくとも１つのヘッドギア構成要素を備え、
該ヘッドギア構成要素がヤーンを備え、前記ヘッドギア構成要素が、前記ヤーンの第１の密度を有する第１の領域と、前記ヤーンの第２の密度を有する第２の領域とを有する、ヘッドギアアセンブリ。
第２８項：
前記第１の領域が、第１のデニールを有する第１のヤーンを含み、前記第２の領域が、第２のデニールを有する第２のヤーンを含む、第２７項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第２９項：
前記第１の領域が、前記第２の領域よりも大きいヤーンの密度を有し、従って、前記第１の領域が、前記第２の領域よりも剛性が高く、伸長性が低く、及び／または透過性が低い、第２７から２８項のいずれか一項に記載のヘッドギアアセンブリ。
第３０項：
患者の陽圧治療のために呼吸マスクを前記患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアアセンブリであって、
少なくとも２つの隣接するヘッドギア領域を含む単一の一体型構造を備え、
解放区域が、前記少なくとも２つの隣接するヘッドギア領域の間に提供され、該少なくとも２つの隣接するヘッドギア領域を切断することなく互いから分離するように適合される、ヘッドギアアアセンブリ。
第３１項：
前記解放区域が、溶解性ヤーン、ゆるく編まれたヤーン、より小さいデニールのヤーン、及び／またはちぎれやすいプレースホルダヤーンを含む、第３０項に記載のヘッドギアアアセンブリ。
第３２項：
患者の陽圧治療のために呼吸マスクを前記患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、
スペーサーファブリックから少なくとも部分的に構築されたストラップを備えるヘッドギア。
第３３項：
前記スペーサーファブリックが、耐剪断性パイルから形成された内層を有する、第３２項に記載のヘッドギア。
第３４項：
呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に保持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、
ａ）前記マスクを少なくとも部分的に支持するように適合されたストラップを形成するようにヤーンまたは糸を編むステップであって、該ストラップが取り付け部材に接続され、該取り付け部材が、前記ストラップを前記マスクに接続するように適合される、ステップを含み、
ステップａ）において、前記取り付け部材内に形成された接続部分を通して前記ヤーンまたは糸をループにして、前記ストラップを前記取り付け部材に接続する、方法。
第３５項：
睡眠呼吸障害の患者を治療する際に使用するためのマスクシステムであって、
前記患者の顔を密封し、それによって呼吸空洞を形成するように適合されたマスクアセンブリであって、前記マスクが、第１の編み地から構築された１つまたは複数の部分を有する、マスクアセンブリと、
前記マスクを前記患者の顔で少なくとも部分的に支持するように前記マスクに接続されたヘッドギアであって、前記第１の編み地と第２の編み地のうちの少なくとも１つから構築された１つまたは複数の部分を有するヘッドギアと
を備えるマスクシステム。
第３６項：
前記第１の編み地と前記第２の編み地が同じ材料から作製される、第３５項に記載のマスクシステム。
第３７項：
呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に保持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、
前記マスクを少なくとも部分的に支持するように適合されたヘッドギア構成要素を形成するようにヤーンまたは糸を編むステップであって、該編み物の地の目またはコースが、前記ヘッドギア構成要素の湾曲した部分を形成するように変えられる、ステップ
を含む方法。
第３８項：
前記湾曲した部分が、前記患者に対する快適さを高める、及び／または前記呼吸マスクの性能を改善するように適合される、第３７項に記載の方法。
第３９項：
呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に保持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、
前記マスクを少なくとも部分的に支持するように適合されたヘッドギア構成要素を形成するようにヤーンまたは糸を編むステップであって、該編み物の地の目またはコースが、前記ヘッドギア構成要素の少なくとも１つの部分における伸長を可能にするまたは不可能にするように構成される、ステップ
を含む方法。
第４０項：
前記地の目またはコースの前記構成が、前記患者に対する快適さを高める、及び／または前記呼吸マスクの性能を改善するように適合される、第３９項に記載の方法。
第４１項：
患者の陽圧治療のために呼吸マスクを前記患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアであって、
スペーサーファブリックから少なくとも部分的に構築された第１の構成要素であって、該スペーサーファブリックが、内側生地と、外側生地と、前記外側生地と前記内側生地を相互接続する内部スペーサー繊維とを含み、前記内側生地が中空内部区域の境界を決める、第１の構成要素と
を備えるヘッドギア。
第４２項：
呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に保持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、
前記マスクを少なくとも部分的に支持するように適合されたヘッドギア構成要素を形成するようにヤーンまたは糸を編むステップであって、前記ヘッドギア構成要素が、スペーサーファブリックから少なくとも部分的に構築され、スペーサーヤーンから形成された内層を有する、ステップと、
前記ヘッドギア構成要素の属性を変化させるために、前記ヘッドギア構成要素の少なくとも１つの部分における前記スペーサーヤーンの長さまたは密度を変えるステップと
を含む方法。
第４３項：
睡眠呼吸障害の患者を治療する際に使用するためのマスクアセンブリであって、
スペーサーファブリックから構築された１つまたは複数の部分であって、該スペーサーファブリックが、スペーサーヤーンから形成された内層を有し、該内層が、通気穴を形成する少なくとも１つの部分を有し、該少なくとも１つの部分が、スペーサーヤーンが実質的にない、１つまたは複数の部分
を備えるマスクアセンブリ。
第４４項：
呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に保持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、
第１の編み地を形成するようにヤーンまたは糸を編むステップと、
第２の編み地を形成するようにヤーンまたは糸を並行して編むステップと、
前記第１の編み地と前記第２の編み地のうちの１つが、前記患者とのインターフェースとなるように適合された内側生地を形成するように、前記第１の編み地を前記第２の編み地に同時に編むステップと
を含む方法。
第４５項：
呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に保持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、
前記マスクを少なくとも部分的に支持するように適合されたヘッドギア構成要素を形成するようにヤーンまたは糸を編むステップと、
前記ヘッドギア構成要素の属性を変化させるために、前記ヘッドギア構成要素の少なくとも１つの部分における縫い目の数を変えるステップと
を含む方法。
第４６項：
呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に保持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、
前記マスクを少なくとも部分的に支持するように適合されたヘッドギア構成要素を形成するようにヤーンまたは糸を編むステップと、
前記ヘッドギア構成要素の属性を変化させるために、前記ヘッドギア構成要素の少なくとも１つの部分における糸数または縫い目の様式を変えるステップと
を含む方法。
第４７項：
患者の陽圧治療のために呼吸マスクを前記患者の顔の所定の位置に支持する際に使用するためのヘッドギアアセンブリであって、
編み地から構築された第１のヘッドギア構成要素であって、該編み地が、第１のヤーンまたは糸と、該第１のヤーンまたは糸よりも高い剛性を有する第２のヤーンまたは糸とを含む、第１のヘッドギア構成要素を備え、
前記第２のヤーンまたは糸が、前記第１のヘッドギア構成要素の硬化部分を提供するよ
うに構成される、ヘッドギアアセンブリ。
第４８項：
呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に保持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、
前記マスクを少なくとも部分的に支持するように適合されたヘッドギア構成要素を形成するために基本ヘッドギア材料を用意するステップと、
前記基本ヘッドギア材料内へとヤーンまたは糸を編むステップであって、該ヤーンまたは糸が、前記基本材料よりも高い剛性を有する、ステップとを含み、
前記ヤーンまたは糸が、前記ヘッドギア構成要素の硬化部分を提供するように構成される、方法。
第４９項：
前記ヤーンまたは糸が、前記硬化部分を剛性化するように融解され、前記ヤーンまたは糸が、前記基本ヘッドギア材料よりも低い融解温度を有する、第４８に記載の方法。
第５０項：
呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に保持する際に使用するためのヘッドギアを形成する方法であって、
前記マスクを少なくとも部分的に支持するように適合された第１のヘッドギア構成要素を少なくとも形成するために布地を３Ｄ印刷するステップを含む方法。
第５１項：
呼吸マスクを患者の顔の所定の位置に保持する際に使用するためのカスタムメイドのヘッドギアを製造する方法であって、
前記患者の頭部の形状及びサイズに関連するデータを収集するステップと、
前記収集したデータに応じて、コンピューティングデバイス及びコンピュータ支援設計プログラムを用いて電子的ヘッドギアモデルを作製するステップと、
前記電子的ヘッドギアモデルに少なくとも部分的に対応する第１のヘッドギア構成要素を少なくとも形成するステップと
を含む方法。
【符号の説明】
【０１３９】
５１０  マスク
５１２  エルボ結合部分
５２０  ヘッドギア
１１００  ストラップ
１１０２  上側部分
１１０４  後部部分
１１０６  下部部分
１１２０  コネクタ
１１３０  患者インターフェース
１１４０  供給管
【図１】
2019162519.tif 000003
【図２】
2019162519.tif 000004
【図３】
2019162519.tif 000005
【図４−１】
2019162519.tif 000006
【図４−２】
2019162519.tif 000007
【図４−３】
2019162519.tif 000008
【図４−４】
2019162519.tif 000009
【図４−５】
2019162519.tif 000010
【図４−６】
2019162519.tif 000011
【図４−７】
2019162519.tif 000012
【図４−８】
2019162519.tif 000013
【図５−１】
2019162519.tif 000014
【図５−２】
2019162519.tif 000015
【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９−１Ａ】
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【図９−１Ｂ】
2019162519.tif 000020
【図９−２】
2019162519.tif 000021
【図１０】
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【図１１】
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【図１１Ａ】
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【図１２】
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【図１３】
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【図１３Ａ】
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【図１４−１】
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【図１４−２】
2019162519.tif 000029
【図１４−３】
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【図１４−４】
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【図１４−５】
2019162519.tif 000032
【図１４−６】
2019162519.tif 000033
【図１４−６Ａ】
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【図１５−１】
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【図１５−２】
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【図１５−３】
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【図１５−４】
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【図１５−５】
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【図１６】
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【図１７】
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【図１８】
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【図１９】
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【図２０】
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【図２１】
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【図２２−１】
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【図２２−２Ａ】
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【図２２−２Ｂ】
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【図２３】
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【図２４】
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【図２５−１】
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【図２５−２】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２８】
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【図２９】
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【図３０】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年7月24日(2019.7.24)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
睡眠呼吸障害の患者を治療する際に使用するためのマスクシステムであって、
患者の顔を密封し、それによって呼吸空洞を形成するように適合され、患者の気道に加圧空気を送達するためのマスクと、
ヘッドギアを備えた単一で一体型のシームレス構造であって、前記ヘッドギアが前記マスクを患者の顔に少なくとも部分的に支持するように前記マスクにシームレスに接続された、単一で一体型のシームレス構造と、
を含んでなり、前記マスクと単一で一体型の前記シームレス構造とがヤーンを備えていることを特徴とするマスクシステム。
【請求項２】
前記マスクと前記ヘッドギアとが、１つの部品として一体的に形成されていることを特徴とする、請求項１に記載のマスクシステム。
【請求項３】
前記マスクが、通気穴として機能するように構成された開放区域を有する編み部を含むことを特徴とする、請求項１に記載のマスクシステム。
【請求項４】
前記マスクが、積層されてそれにより気密になされた布地部を含むことを特徴とする、請求項１に記載のマスクシステム。
【請求項５】
前記ヘッドギアが編まれたストラップを有し、前記ストラップの第１の部分が前記ストラップの第２の部分から枝分かれしていることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載のマスクシステム。
【請求項６】
編まれた前記ストラップが生地の内層と生地の外層とを有し、剛性または半剛性の要素が前記内層と前記外層との間に配置され、前記ストラップに剛性をもたらすことを特徴とする、請求項５に記載のマスクシステム。
【請求項７】
前記ヘッドギアが、前記マスクが着用されたときに、患者頭部の頂部の上または周りに渡って配置される、少なくとも一つの頂部ストラップを含むことを特徴とする、請求項１〜４のいずれか一項に記載のマスクシステム。
【請求項８】
前記ヘッドギアが、少なくとも一つの前記頂部ストラップと前記マスクとに相互接続する上側ストラップを含むことを特徴とする請求項７に記載のマスクシステム。
【請求項９】
前記ヘッドギアが、一対の下部ヘッドギアストラップ含むことを特徴とする請求項７に記載のマスクシステム。
【請求項１０】
少なくとも一つの前記頂部ストラップが、患者頭部の頂部またはその近くの通気性を促進するように構成された、一対の下部ストラップと比較して、相対的にゆるい編み物を有していることを特徴とする、請求項９に記載のマスクシステム。
【請求項１１】
前記ヘッドギアが、少なくとも一つの前記頂部ストラップと比較して、相対的にきつい編み物を有し、それにより、前記マスクを安定させるのに役立つ相対的に堅いストラップを提供することを特徴とする、請求項９に記載のマスクシステム。
【請求項１２】
前記ヘッドギアが、患者接触側と非患者接触側とを含み、
前記患者接触側が、少なくとも１つの性質に関連する第１の特性を有し、前記非患者接触側が、少なくとも１つの前記性質に関連する第２の特性を有し、前記第１の特性が前記第２の特性と異なることを特徴とする、請求項１に記載のマスクシステム。
【請求項１３】
第１の材料が前記患者接触側に提供され、第２の材料が前記非患者接触側に提供され、前記第１の材料が前記第２の材料と異なっていることを特徴とする、請求項１２に記載のマスクシステム。
【請求項１４】
前記ヘッドギアが着用されていないとき、前記ヘッドギアが、患者頭部に一致するように構成された形状を形成することを特徴とする請求項１に記載のマスクシステム。
【請求項１５】
前記形状が湾曲し、前記ヘッドギアが一つ以上の編み物部を有し、編み物の方向、或いは、編み物の地の目またはコースが、湾曲形状を形成するように変えられることを特徴とする請求項１４に記載のマスクシステム。
【請求項１６】
前記ヘッドギアが、前記湾曲形状を有するストラップを含み、前記ヘッドギアが着用されたとき、患者の目を遮らないように前記ヘッドギアの頬領域で前記ストラップが湾曲されていることを特徴とする請求項１５に記載のマスクシステム。
【請求項１７】
前記ヘッドギアが一つ以上の編み物部を有し、編み物の縫い目が前記形状を形成するように調整されることを特徴とする請求項１４に記載のマスクシステム。
【請求項１８】
前記マスクが第１の材料で構成された一つ以上の編み物部を有し、前記ヘッドギアが前記第１の材料および第２の材料の少なくとも１つで構成された一つ以上の編み物部を有していることを特徴とする請求項１に記載のマスクシステム。
【請求項１９】
前記ヘッドギアの一つ以上の前記編み物部が、前記第１の材料で構成されていることを特徴とする請求項１８に記載のマスクシステム。
【外国語明細書】
2019162519000001.pdf