(57)【要約】      （修正有）【課題】患者の体の皮下に埋め込まれたアクセスポートにアクセスするための挿入デバイスを提供する。【解決手段】埋め込まれたアクセスポートは、ニードルアセンブリ３０のニードル、例えば、ニードルベースの点滴セットによってアクセスされる。挿入デバイス１０は、安定化部とガイド部とを有する本体２０を備える。安定化部は、埋め込まれたアクセスポートの上方で患者の皮膚上に本体が配置されたときに、埋め込まれたアクセスポートの位置を安定化させる。ガイド部は、埋め込まれたアクセスポートのセプタムをニードルが経皮的に貫通するように、ニードルアセンブリのニードルを所定の経路に沿って案内する。【選択図】図１Ａ
2019162433.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
ニードルアセンブリを有する、患者の皮下に埋め込まれたアクセスポートにアクセスするための挿入デバイスであって、
前記埋め込まれたアクセスポートの上方で前記患者の前記皮膚上に配置されたときに、前記埋め込まれたアクセスポートの位置を安定化させる安定化部と、
前記埋め込まれたアクセスポートのセプタムを前記ニードルアセンブリのニードルが経皮的に貫通するように、前記ニードルを所定の経路に沿って案内するためのガイド部と
を備える挿入デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の挿入デバイスであって、
前記安定化部および前記ガイド部は、前記挿入デバイスの本体に備えられた
挿入デバイス。
【請求項３】
請求項２に記載の挿入デバイスであって、
前記本体は、解放端を有するキャビティを形成し、
前記ニードルアセンブリの一部分が前記キャビティ内に取り外し可能に配置される
挿入デバイス。
【請求項４】
請求項３に記載の挿入デバイスであって、
前記安定化部は、前記本体の遠位端を備え、
前記本体の前記遠位端は、前記キャビティのまわりの外周を形成し、
前記外周は、前記挿入デバイスが前記埋め込まれたアクセスポートの上方で前記患者の前記皮膚上に配置されたときに、前記埋め込まれたアクセスポートの一部分を取り囲む
挿入デバイス。
【請求項５】
請求項４に記載の挿入デバイスであって、
複数のフィンガー切欠が、前記本体に形成されており、前記本体の前記遠位端の前記外周と交差し、
前記外周は、実質的に丸い形状を形成し、
前記外周は、さらに、リップを有する構成を備える
挿入デバイス。
【請求項６】
請求項１に記載の挿入デバイスであって、
前記ガイド部は、ニードルガイドを備える
挿入デバイス。
【請求項７】
請求項１に記載の挿入デバイスであって、
前記ガイド部は、前記ニードルアセンブリのハブに取り外し可能に取り付けられる保持要素を備えており、
前記ニードルは、前記ハブから延在し、
前記保持要素は、前記所定の経路に沿って遠位方向および近位方向に前記ニードルが移動することを拘束し、
前記遠位方向は、前記ニードルを前記キャビティ内に方向付ける
挿入デバイス。
【請求項８】
請求項７に記載の挿入デバイスであって、
前記保持要素は、前記保持要素の遠位方向および近位方向の移動を可能にするスリット内に摺動可能に配置される突出部を備え、
前記スリットは、該スリットの長手方向長さを調節するためのスロット調節領域を備え
る
挿入デバイス。
【請求項９】
請求項８に記載の挿入デバイスであって、
前記保持要素は、第１および第２の関節ウィングを備え、
前記第１および第２の関節ウィングの各々は、前記保持要素を前記ニードルハブに取り外し可能に取り付けた状態を維持するために、前記ニードルハブの一部分と係合する歯を備える
挿入デバイス。
【請求項１０】
請求項９に記載の挿入デバイスであって、
前記ガイド部は、さらに、前記保持要素が摺動可能に配置されるチャネルを備え、
前記チャネルは、平行近位部分と、外向きテーパ状遠位部分と、を備え、
前記保持要素の前記第１および第２の関節ウィングは、前記保持要素が前記平行近位部分から前記外向きテーパ状遠位部分まで遠位方向に摺動されるときに開口し、
前記保持要素の前記遠位方向への摺動は、前記埋め込まれたアクセスポートの前記セプタムを前記ニードルが貫通することができるように、前記ニードルハブの前記遠位方向への移動と同時に生じ、
前記保持要素は、前記第１および第２の関節ウィングの前記開口によって、前記ニードルハブとの係合を解放する
挿入デバイス。
【請求項１１】
請求項９に記載の挿入デバイスであって、
前記第１および第２の関節ウィングの各々は、ピンを備え、
前記ガイド部は、さらに、第１および第２のチャネルを備え、
前記第１および第２の関節ウィングの前記ピンは、それぞれ、前記第１および第２のチャネル内に摺動可能に受け入れられ、
前記第１および第２のチャネルの各々は、平行近位部分と、分岐遠位部分と、を備え、
前記保持要素の前記第１および第２の関節ウィングは、前記保持要素が遠位方向に摺動されるときに開口し、
前記第１および第２の関節ウィングの前記開口は、前記第１および第２のピンが前記第１および第２のチャネルの前記平行近位部分から前記分岐遠位部分まで遠位方向に移動することによって生じ、
前記保持要素の前記遠位方向への摺動は、前記埋め込まれたアクセスポートの前記セプタムを前記ニードルが貫通することができるように、前記ニードルハブの前記遠位方向への移動と同時に生じ、
前記第１および第２の関節ウィングの前記開口によって、前記保持要素は、前記ニードルハブとの係合を解放する
挿入デバイス。
【請求項１２】
請求項７に記載の挿入デバイスであって、
前記ニードルアセンブリは、前記ニードルに摺動可能に配置されるベースを備え、
前記ベースは、前記本体の前記キャビティ内に取り外し可能に取り付けられる
挿入デバイス。
【請求項１３】
請求項１２に記載の挿入デバイスであって、
前記本体は、さらに、前記キャビティに隣接して形成されたスロットを備え、
前記スロットは、前記埋め込まれたアクセスポートの前記セプタム内に前記ニードルが挿入されたときに、前記ニードルアセンブリから前記挿入デバイスを取り外すことができるようにするために設けられる
挿入デバイス。
【請求項１４】
ニードルアセンブリを有する、患者の皮下に埋め込まれたアクセスポートにアクセスするための挿入デバイスを使用するための方法であって、
前記挿入デバイスの安定化部を介して前記埋め込まれたアクセスポートの位置を安定化させる工程と、
前記ニードルアセンブリのニードルが前記埋め込まれたアクセスポートのセプタムを経皮的に貫通するように、前記挿入デバイスのガイド部を介して所定の経路に沿って前記ニードルを案内する工程と
を備える方法。
【請求項１５】
請求項１４に記載の方法であって、
前記挿入デバイスは本体を備え、
前記本体は、解放端を有するキャビティを形成し、
前記ニードルアセンブリの一部分が前記キャビティ内に取り外し可能に配置され、
前記埋め込まれたアクセスポートの位置を安定化させる工程は、さらに、前記埋め込まれたアクセスポートの上方で前記患者の前記皮膚を覆うように前記本体の遠位端を配置し、その結果、前記本体の前記遠位端によって形成された外周が前記埋め込まれたアクセスポートの一部分を取り囲む工程を備える
方法。
【請求項１６】
請求項１５に記載の方法であって、
前記挿入デバイスは、前記ニードルアセンブリのハブに取り外し可能に取り付けられる保持要素を備え、
前記ニードルは、前記ハブから延在し、
前記保持要素は、前記ニードルが前記所定の経路に沿って遠位方向および近位方向に移動することを拘束し、
前記ニードルアセンブリのニードルを案内する工程は、さらに、前記ニードルが前記キャビティを通って前記埋め込まれたアクセスポートに向けて遠位方向に移動するように、前記保持要素を遠位方向に摺動させる工程を備える
方法。
【請求項１７】
請求項１４に記載の方法であって、
さらに、前記埋め込まれたアクセスポートの前記セプタム内に前記ニードルが挿入された後に、前記挿入デバイスを前記ニードルアセンブリから取り外す工程を備える
方法。
【請求項１８】
ニードルアセンブリを有する、患者の皮下に埋め込まれたアクセスポートにアクセスするための挿入デバイスであって、
本体を備え、
前記本体は安定化部を備え、
前記安定化部は、
前記本体によって形成されたキャビティと、
前記本体の表面に形成されるとともに前記キャビティを境界付ける外周と
を備え、
前記外周は、前記本体が前記埋め込まれたアクセスポートの上方で前記患者の前記皮膚上に配置されるときに、前記埋め込まれたアクセスポートの位置を安定化させる大きさを有しており、
前記埋め込まれたアクセスポートの一部分が、前記キャビティ内に受け入れられ、
前記本体は、さらにガイド部を備え、
前記ガイド部は、前記本体に移動可能に取り付けられる保持要素であって、前記ニードルアセンブリのニードルを所定の経路に沿って前記キャビティを通って案内して、前記埋め込まれたアクセスポートのセプタムを経皮的に貫通するように、前記ニードルアセンブリの一部分を取り外し可能に保持する保持要素を備える
挿入デバイス。
【請求項１９】
請求項１８に記載の挿入デバイスであって、
前記保持要素は、第１および第２の関節ウィングを備え、
前記第１および第２の関節ウィングの各々は、前記保持要素を前記ニードルハブに取り外し可能に取り付けた状態を維持するために、前記ニードルアセンブリのハブの一部分と係合する歯を備える
挿入デバイス。
【請求項２０】
患者の皮下に埋め込まれたアクセスポートにアクセスするためのニードル挿入システムであって、
ベースとハブとを有するニードルアセンブリと、
挿入デバイスと
を備え、
前記ニードルアセンブリは、前記挿入デバイスに取り外し可能に取り付けられ、
前記挿入デバイスは、
前記埋め込まれたアクセスポートの上方で前記患者の前記皮膚上に配置されたときに、前記埋め込まれたアクセスポートの位置を安定化させる安定化部と、
前記埋め込まれたアクセスポートのセプタムを前記ニードルアセンブリのニードルが経皮的に貫通するように、前記ニードルを所定の経路に沿って案内するためのガイド部と
を備える
ニードル挿入システム。
【請求項２１】
請求項２０に記載のニードル挿入システムであって、
前記ガイド部は、前記ニードルアセンブリの前記ハブに取り外し可能に取り付けられる保持要素であって、前記挿入デバイスに長手方向に形成されたチャネル内を摺動する保持要素を備える
ニードル挿入システム。
【請求項２２】
請求項２１に記載のニードル挿入システムであって、
前記ガイド部は、前記挿入デバイスの本体に備えられ、
前記本体は、複数の関節アームを備え、
前記関節アームの各々の近位端は、前記ニードルアセンブリの一部分に取り外し可能に取り付けられ、
遠位端が、前記本体の一部分に取り付けられ、
ユーザの力によって前記関節アームがつぶれることによって、前記ニードルアセンブリの前記ニードルが案内されて、前記埋め込まれたアクセスポートの前記セプタムを貫通する
ニードル挿入システム。
【請求項２３】
請求項２１に記載のニードル挿入システムであって、
前記ガイド部は、前記挿入デバイスの本体に備えられ、
前記ガイド部は、前記本体に摺動可能に配置される摺動部を備え、
前記摺動部は、前記ニードルアセンブリを取り外し可能に保持し、
前記挿入デバイスは、さらに、前記挿入デバイスを使用する前に前記ニードルの遠位先端を保護するように、前記本体の遠位端に取り外し可能に取り付けられるニードルカバー
を備える
ニードル挿入システム。
【請求項２４】
請求項２３に記載のニードル挿入システムであって、
前記ニードルアセンブリは、前記ニードルの前記遠位先端が前記ニードルの長手方向軸線を中心として枢動することができるように、前記摺動部によって保持される
ニードル挿入システム。
【請求項２５】
請求項２１に記載のニードル挿入システムであって、
前記ガイド部は、前記挿入デバイスの本体によって少なくとも部分的に形成され、
前記ニードルアセンブリは、前記本体によって形成されたキャビティ内に摺動可能に配置され、
前記本体は、さらに、取り外し可能な本体下部を備え、
前記本体下部は、本体下部キャビティを形成し、
前記本体下部キャビティは、前記安定化部を形成する
ニードル挿入システム。
【請求項２６】
請求項２５に記載のニードル挿入システムであって、
抗菌障壁が、前記キャビティと、前記本体の前記本体下部キャビティと、のうちの一方に配置される
ニードル挿入システム。
【請求項２７】
患者の体の皮下に埋め込まれたアクセスポートにアクセスするための挿入デバイスであって、
前記埋め込まれたアクセスポートの少なくとも一部分と、前記アクセスポートの皮膚表面と、を受け入れるためのキャビティを形成する本体を備え、
前記本体は、さらに、
前記埋め込まれたアクセスポートのセプタム内に挿入するためのニードルを案内するためのニードルガイドと、
前記埋め込まれたアクセスポートの前記セプタム内に挿入した後に、前記ニードルを超えて前記デバイスを取り外すことを可能にするためのスロットと、
前記埋め込まれたアクセスポートの前記セプタム内に挿入した後に、前記ニードルを超えて前記デバイスを取り外すことを可能にするように、前記本体の変形を許容するための少なくとも１つの切欠と
を備える
挿入デバイス。
【請求項２８】
請求項２７に記載の案内デバイスであって、
前記本体は、さらに、前記案内デバイスが前記埋め込まれたアクセスポートの上方で所定位置に配置された状態で、前記埋め込まれたアクセスポートを覆う前記皮膚をユーザが掴むことができるようにするための少なくとも１つの切欠を備える
案内デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
[0001]本願は、２０１４年３月７日に出願された「埋め込まれたアクセスポートにアクセスするための安定化・ガイド装置、および、関連する方法」という表題の米国仮特許出願第６１／９４９，９７２号、および、２０１４年９月１０日に出願された「埋め込まれたアクセスポートにアクセスするためのガイド装置」という表題の米国仮特許出願第６２／０４８，６７９号の利益を主張する。これらの出願の全ての内容は、参照によって本明細書に組み入れられる。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００２】
[0002]簡単に要約すると、本発明の実施形態は、患者の体内に皮下移植されたアクセスポートにアクセスするのを補助するための挿入デバイスを対象としている。この埋め込まれたアクセスポートは、ニードルアセンブリ（例えば、ニードルベースの点滴セット）のニードルによってアクセスされる。一実施形態では、挿入デバイスは、安定化部とガイド部とを有する本体を備えている。安定化部は、埋め込まれたアクセスポートの上方で患者の皮膚上に本体が置かれたときに、埋め込まれたアクセスポートの位置を安定化させる。ガイド部は、ニードルが、埋め込まれたアクセスポートのセプタムを経皮的に貫通するように、ニードルアセンブリのニードルを所定の経路に沿って案内する。
【０００３】
[0003]他の実施形態では、挿入デバイスは、ハウジングを備えている。このハウジングは、ポートが配置された皮下組織ポケットのまわりでポートが望ましくなく移動することを防止する態様で、埋め込まれたポートの場所を覆うように患者の皮膚上に配置される。埋め込まれたポートがこのようにして安定化されると、デバイスのニードルガイド部品は、ニードルがポートリザーバとの流体連通を確立するまで、皮膚を貫通して、埋め込まれたポートのセプタムを正確に貫通するように、それが下方に向けて前進されるときに、その中にニードルアセンブリのニードルを受け入れて、ニードルを案内することができる。次いで、流体の点滴および／または吸引が行われてもよい。ニードルは、同様にして、上述のプロセスを逆にすることによって、埋め込まれたポートから後退され得る。
【０００４】
[0004]本発明の実施形態のこれらおよび他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲から更に完全に明らかになり、あるいは、本発明の実施形態を以下に説明するように実施することによって分かるであろう。
【０００５】
[0005]添付図面に示す本開示の特定の実施形態を参照して、本開示を更に詳細に説明する。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態を図示しているに過ぎず、従って、本発明の範囲を限定すると捉えられるべきではないことが理解されよう。添付図面を使用して本発明の例示的な実施例について更に詳細に説明する。
【図面の簡単な説明】
【０００６】
【図１Ａ】[0006]一実施形態による挿入デバイスおよびニードルアセンブリの様々な図を示す。
【図１Ｂ】一実施形態による挿入デバイスおよびニードルアセンブリの様々な図を示す。
【図１Ｃ】一実施形態による挿入デバイスおよびニードルアセンブリの様々な図を示す。
【図１Ｄ】一実施形態による挿入デバイスおよびニードルアセンブリの様々な図を示す。
【図１Ｅ】一実施形態による挿入デバイスおよびニードルアセンブリの様々な図を示す。
【図１Ｆ】一実施形態による挿入デバイスおよびニードルアセンブリの様々な図を示す。
【図２Ａ】[0007]図１Ａ〜１Ｆの挿入デバイスの様々な図を示している。
【図２Ｂ】図１Ａ〜１Ｆの挿入デバイスの様々な図を示している。
【図２Ｃ】図１Ａ〜１Ｆの挿入デバイスの様々な図を示している。
【図３Ａ】[0008]図１Ａ〜１Ｆのニードルアセンブリの様々な図を示している。
【図３Ｂ】図１Ａ〜１Ｆのニードルアセンブリの様々な図を示している。
【図４Ａ】[0009]図１Ａ〜１Ｆの挿入デバイスの使用の様々な段階を示している。
【図４Ｂ】図１Ａ〜１Ｆの挿入デバイスの使用の様々な段階を示している。
【図４Ｃ】図１Ａ〜１Ｆの挿入デバイスの使用の様々な段階を示している。
【図５】[0010]一実施形態による挿入デバイスの縦断面図である。
【図６】[0011]一実施形態による挿入デバイスの縦断面図である。
【図７】[0012]一実施形態による挿入デバイスの縦断面図である。
【図８】[0013]一実施形態による挿入デバイスの縦断面図である。
【図９】[0014]一実施形態による挿入デバイスの縦断面図である。
【図１０】[0015]一実施形態による挿入デバイスの縦断面図である。
【図１１】[0016]一実施形態による挿入デバイスの縦断面図である。
【図１２】[0017]一実施形態による挿入デバイスの概略縦断面図である。
【図１３Ａ】[0018]一実施形態による挿入デバイスの様々な図である。
【図１３Ｂ】一実施形態による挿入デバイスの様々な図である。
【図１３Ｃ】一実施形態による挿入デバイスの様々な図である。
【図１３Ｄ】一実施形態による挿入デバイスの様々な図である。
【図１３Ｅ】一実施形態による挿入デバイスの様々な図である。
【図１４】[0019]一実施形態による挿入デバイスの斜視図である。
【発明を実施するための形態】
【０００７】
[0020]次に添付図面を参照すると、これらの図では、同様の構造に同じ参照符号が付してある。添付図面は、本発明の例示的な実施形態の概略図であり、限定を意図したものではなく、必ずしも縮尺通りではないということが理解されよう。
【０００８】
[0021]明瞭にするために、「近位」という用語は、本明細書中に説明するデバイスを使用する臨床医に相対的に近い方向をいうのに対し、「遠位」という用語は、臨床医から相対的に離れる方向をいうことを理解されるべきである。例えば、患者の体内に配置されたカテーテルの端部は、カテーテルの遠位端であると見なされるのに対し、体外に留まるカテーテルの端部は、カテーテルの近位端である。また、特許請求の範囲を含む本明細書中で使用されている「備えている」（including）、「有する」（has）および「有している」（having）との用語は、「備えている」（comprising）との用語と同じ意味を有する。
【０００９】
[0022]本発明の実施形態は、概して、患者の体内に皮下に埋め込まれたアクセスポートにニードルがアクセスすることを補助するための挿入デバイスを対象としている。ニードルは、ニードルアセンブリの一部分（例えば、ポートアクセスニードル）として備えられており、また、流体導管を提供する。この流体導管を通って、薬剤または他の流体が、提供されるか、あるいは、埋め込まれたアクセスポートから取り除かれる。
【００１０】
[0023]本明細書で開示される挿入デバイスは、その皮下ポケット内でアクセスポートが望ましくなく移動することを防止するために、皮下に埋め込まれたアクセスポートを覆うように皮膚上に配置される安定化部を備えている。挿入デバイスは、さらに、ニードルア
センブリを挿入デバイスに一時的に固定するとともに、アクセスポートのリザーバへの流体アクセスを提供するように、ニードルの遠位部分を、埋め込まれたアクセスポートのセプタム内に案内するのに使用されるガイド部を備えている。ニードルアセンブリのニードルがアクセスポート内に適切に挿入されると、挿入デバイスは、ニードルアセンブリから取り外されることができ、ニードルアセンブリは、ドレスされて使用され得る。
【００１１】
[0024]まず、図１Ａ〜１Ｆを参照すると、患者の体内に皮下に埋め込まれているアクセスポートへのニードルアクセスを提供するのを補助するための、一実施形態による、全体が１０で示されたポートニードル挿入デバイス（「挿入デバイス」）が、様々な視点で描かれている。図示するように、挿入デバイス１０は、近位端２０Ａと遠位端２０Ｂとの間を延在する安定化・ガイド本体（「本体」）２０を備えている。図１Ａおよび図１Ｂで分かるように、塔状の近位部分２２は、挿入デバイス１０の略円筒形の下部部分の上方を延在している。
【００１２】
[0025]挿入デバイス１０の下部部分は、略円柱形のキャビティ３２を形成しているが、他のキャビティの形状も考えられる。キャビティ３２は、ニードルアセンブリ３０（図３Ａ，３Ｂ）の一部分（例えば、以下で説明されるポートアクセスニードルなど）を受け入れる大きさを有している。ニードルアセンブリ３０は、取り外し可能に挿入デバイスに取り付けられる。本体２０には、その使用がもはや必要なくなった後にニードルアセンブリ３０を挿入デバイス１０から分離することができるように、キャビティ３２に隣接してスロット３４が形成されている。
【００１３】
[0026]挿入デバイス本体２０は、キャビティ３２と本体の遠位端２０Ｂとに開口する、対向して配置された丸いフィンガー切欠３６を形成している。フィンガー切欠３６は、挿入デバイス１０を使用する間に、埋め込まれたアクセスポートのまわりの皮膚を掴むのを補助する。フィンガー切欠の形状、サイズおよび位置は、変わり得る。使用中に挿入デバイスを患者の皮膚上に配置するのを補助するために、径方向外側に延在するリップ３８が、挿入デバイス本体２０の遠位端２０Ｂの外周のまわりに形成されている。リップ３８は、両方のフィンガー切欠３６の間を延在している。一実施形態によれば、リップ３８を備える挿入デバイス本体２０の遠位端は、キャビティ３２とともに協働して、挿入デバイスの安定化部を形成する。
【００１４】
[0027]本実施形態では、使用時にユーザが挿入デバイス１０を掴むのを補助するために、図１Ｂに示されるフィンガー切欠３６のまわりにリップ延長部３８Ａも形成されている。
【００１５】
[0028]図３Ａおよび図３Ｂを参照すると、本実施形態にしたがったニードルアセンブリ３０の様々な詳細が描かれている。図示するように、ニードルアセンブリ３０は、ハブ６２を備えている。ハブ６２は、その中にキャビティ６４を形成する。解放遠位先端６６Ａ（図４Ｂ）を備える中空のニードル６６が、ハブ６２に取り付けられており、キャビティ６４から遠位方向に延在している。流体入口６８がハブ６２に形成されており、ニードル６６と流体連通している。典型的には、管が流体入口６８に接続される。
【００１６】
[0029]ニードルアセンブリ３０は、さらに、ニードル６６に摺動可能に配置されるベース７０を備えている。ニードル６６がそこを貫通できるように、穴７２がベースに形成されている。パッド７４がベース７０の底面に取り付けられる。ベース７０は、ベースの一部分がキャビティ６４内に受け入れられるとともにニードル６６の遠位先端６６Ａが穴７２を通って穴７２を超えて延在するようにハブ６２に隣接して位置決めされるように、ニードル６６に沿って摺動可能である。図３Ａおよび図３Ｂに示されるように、ベース７０は、ハブ６２から遠位方向に延在されてもよい。ベースが十分な量だけ遠位方向に延在されるときにそれと接触することを防止するために、ニードル６６の遠位先端６６Ａを覆ってベースを係止するように、安全機構がベース７０に備えられている。
【００１７】
[0030]ニードルアセンブリ３０を保持するとともにそのニードル６６を皮下に埋め込まれたアクセスポートのセプタム内に案内するために、保持要素（例えば、ニードルハブ保持部４０）が挿入デバイス１０に備えられている。図示するように、ニードルハブ保持部４０は、突出部４２を備えている。突出部４２は、本体２０の近位部分２２に長手方向に形成されたスリット４４を通って延在する。これによって、ニードルハブ保持部４０が本体２０の近位部分に沿って近位方向および遠位方向に摺動することが可能になる。
【００１８】
[0031]上述したスリット４４は、図１Ｂで最もよく分かる２つのスプリングアーム４６によって部分的に形成される穴４８と連通している。挿入デバイスの最初の組み立て中に、ニードルハブ保持部４０の突出部４２は、穴４８を通って挿入され、次いで、本体２０の近位端２０Ａに向けて近位方向に摺動する。これによって、スプリングアーム４６が外側に向けて撓まされ、その結果、近位方向に角度付けられたアーム面によって補助されつつ、突出部４２がスプリングアーム同士の間を通過することができるようになる。突出部がそれらを通過すると、スプリングアーム４６は、図１Ｂに示されるそれらの位置に戻る。したがって、突出部が穴４８に再び入ることが防止される。これに加えて、例えば、他のニードルアセンブリデザインを提供する場合には、ニードルハブ保持部自体のデザインが異なるので、ニードルハブ保持部４０を本体２０に取り付けるための他のスキームも考えられる。
【００１９】
[0032]図１Ｅ，１Ｆ，２Ａ，２Ｂは、ニードルハブ保持部４０が、さらに、２つの関節ウィング５０を備えていることを示している。ウィングの各々は、歯５２を備えている。図１Ｅ，１Ｆは、歯５２およびウィング５０が、ニードルアセンブリが挿入デバイス１０に取り付けられた状態で、ハブの移動を拘束するようにニードルアセンブリ３０のハブ６２のまわりを覆ってそれを捕捉するために採用されていることを示している。特に、歯５２は、図２Ｃおよび図４Ａに示されるように近位位置にあるときにニードルハブとニードルハブ保持部４０との間にしっかりとした係合を作り出すように、ニードルアセンブリ３０のハブ６２に形成されたキャビティ６４と係合するように構成されている。
【００２０】
[0033]ニードルハブ保持部４０は、本体２０の近位部分２２によって形成された長手方向チャネル５４内に配置されている。突出部４２をスリット４４内に配置することによって、ニードルハブ保持部がチャネル５４内に維持される。チャネル５４は、近位側の領域に平行な側面を備えている。これらの側面は、遠位側のテーパ状領域５６では、このチャネルが本体２０の下部部分に近づくにつれて互いから離れるようにテーパ状に形成されている。ニードルハブ保持部は、突出部４２がスプリングアーム４６の頂部に接触するまで、遠位側に移動することができる。そのように構成されているので、ニードルハブ保持部４０およびチャネル５４は、以下で説明するように、ニードルアセンブリ３０の動作を案内することができ、したがって、本実施形態では挿入デバイス１０のガイド部として機能することが理解される。
【００２１】
[0034]図４Ａ〜４Ｃは、ニードルアセンブリ３０が挿入デバイス内に配置される態様と、その中でのニードルアセンブリの動作の機能と、を示している。特に、図４Ａは、ニードルハブ保持部４０によってハブ６２が上述した態様で捕捉されるとともに、ベース７０が本体２０のキャビティ３２内に配置されるように、挿入デバイス１０内に取り付けられたニードルアセンブリ３０を示している。図１Ｃおよび図２Ｂは、４つの上側保持面５８Ａと、対応する４つの下側保持面５８Ｂと、が協働して、ニードルアセンブリのベース７０を挟み、それをキャビティ３２内の適所に維持している状態を示している。勿論、他の保持態様も採用し得る。
【００２２】
[0035]図４Ｂは、スリット４４の近位部分がスリット調節領域４５を備えていることを示している。一実施形態では、挿入デバイス本体２０の製造中において、ニードル６６の長さの詳細測定が行われ、スリット４４は、スリット調節領域を広げてニードル長の僅かなばらつきを補償することによって、必要な長さに伸ばされ得る（これは、ニードルごとに変わり得る）。スリット調節領域４５においてスリット４４を伸ばすために、型抜き器具または他のデバイスが使用されてもよい。そのような調節によって、ニードルの遠位先端６６Ａは、遠位側に伸張して埋め込まれたアクセスポートのセプタムと係合する際に遠位先端がそこから露出することができるように、（挿入デバイスの使用前に）ニードルアセンブリ３０のベース７０内であってベースに備えられた安全アセンブリよりも遠位側に存在することができる。勿論、スリット長を伸ばす他の態様も考えられ得る。
【００２３】
[0036]図４Ａに示される位置では、挿入デバイス１０は、ニードルアセンブリ３０のニードル６６をポート内に挿入する準備のために皮下に埋め込まれたポートの上方で、患者の皮膚上に配置される準備がなされている。特に、リップ３８を備える挿入デバイス本体２０の遠位端２０Ｂは、遠位端２０Ｂによって形成される外周が埋め込まれたポートを囲むように皮膚上に配置される。皮膚に覆われた埋め込まれたポートの一部分がキャビティ３２内に上げられるように、挿入デバイス本体２０に作用する下向きの圧力が使用されてもよい。これによって、ニードル挿入処置中に、埋め込まれたアクセスポートの位置が安定化し、アクセスポートが摺動、回転、または、望ましくなく移動することが防止される。さらに、埋め込まれたアクセスポートを覆うように挿入デバイス１０を配置することによって、本体２０のキャビティ３２においてポートが中央配置され、したがって、ポートのセプタムが、挿入デバイスに取り付けられたニードルアセンブリ３０のニードル６６と整合する。その結果、以下でさらに説明されるように、ニードルをポートと正確に合わせることが確実になる。他の実施形態では、キャビティ３２のサイズおよび断面形状は、本明細書で説明される略丸い形態から変わり得ることに留意されたい。例えば、一実施形態では、断面形状は、三角形、四角形などであってもよい。
【００２４】
[0037]埋め込まれたアクセスポートの位置が安定化すると、ハブ６２に下向きの（遠位方向の）力が加えられてもよい。それによって、ニードルハブ保持部４０の遠位方向への移動が生じ、ニードルハブ保持部４０は、ニードルハブにしっかりと取り付けられる。スリット４４内にその突出部４２を配置することによって、ニードルハブ保持部４０の移動は、所定の実質的に鉛直方向（遠位方向）の経路に拘束される。ニードルハブ保持部４０へのその取り付けによって、ハブ６２の移動は、同様に、同一の所定の実質的に鉛直方向（遠位方向）の経路に制限される。本明細書で使用される「所定の経路」には、埋め込まれたポートのセプタム、または、他の所望の皮下ターゲットに通じる所望の経路に沿ったニードルの通路が含まれる。ニードルハブ保持部４０およびニードルハブ６２が遠位方向に下向きに移動することによって、図４Ｂに示されるように、ベース７０の穴７２を超えてから挿入デバイス本体２０の遠位端２０Ｂを超える、ニードル６６の遠位先端６６Ａの対応する遠位方向への移動が生じる。
【００２５】
[0038]まさに説明したようにニードル６６が遠位方向に進むと、ニードルの遠位先端６６Ａが患者の皮膚を穿刺し、埋め込まれたアクセスポートのセプタムを貫通する。ニードル遠位先端６６Ａのそのような挿入は、上述したように、埋め込まれたアクセスポートを挿入デバイス１０によって安定化させ中央配置させる機能によって容易になり、好ましいことに、臨床医によってニードルをポートに合わせることが容易になる。ニードル挿入処置中において、臨床医の一方の手は、埋め込まれたアクセスポートを安定化させるために、（例えば、親指やフィギュアのためのフィンガー切欠３６を使用して）患者の皮膚に対して挿入デバイス本体２０を保持するのに使用され得る。一方、他方の手は、ニードル６６を遠位方向にポート内に前進させるために、ニードルハブ６２に下向きの圧力を加えることに使用される。
【００２６】
[0039]図４Ｂは、ニードルハブ保持部４０によって拘束されているときに、ニードルハブ６２（また、これに対応してニードル６６）が遠位方向へ前進することによって、ニードルハブ保持部がチャネル５４を遠位方向に滑り降り、その外向きのテーパ状領域５６内に入ることを示している。これによって、一体ヒンジ状のウィング５０が外向きに広がることが可能になり、それによって、歯５２がニードルハブ６２のキャビティ６４から係合解除される。これによって、ニードルハブ６２が、ニードルハブ保持部との物理的な係合から解放される。
【００２７】
[0040]ニードルハブ保持部４０のハブ６２からの上述の係合解除を考慮すれば、ニードル６６が埋め込まれたアクセスポート内に受入可能に挿入されると、挿入デバイス１０は、挿入デバイスを患者の皮膚表面から鉛直方向に持ち上げることによって、ニードルアセンブリ３０から取り除かれることができる。挿入デバイス本体２０のコンプライアンスによって、ニードルアセンブリベース７０が下側保持面５８Ｂによって保持されないのに十分な変形が生じ得る。挿入デバイスが患者の皮膚から持ち上げられ、挿入されたニードルアセンブリ３０を超えると、通常は、ニードルハブ６２の流体入口６８に取り付けられる管は、挿入デバイス本体２０のスロット３４を通過することができ、したがって、挿入デバイスをニードルアセンブリから完全に取り外すことができる。その取り外しの後、挿入デバイスは、図４Ｃに示されるように実質的に現れる。
【００２８】
[0041]挿入デバイスは、挿入デバイスの安定化機能および案内機能が他のニードルアセンブリについて実現されるように、ニードルアセンブリの他のタイプ、サイズおよび構成に適合させるように変形されてもよいことが理解される。
【００２９】
[0042]図１４は、他の実施形態によるニードルハブ保持部を備える挿入デバイス１０の詳細を示している。図示されるように、挿入デバイス本体２０の近位部分２２は、ニードルアセンブリ３０のニードルハブ６２を解放可能に保持するためにそれに取り付けられるニードルハブ保持部１４０を備えている。ニードルハブ保持部１４０は、２つの対応する溝１４４内に摺動的に受け入れられる２つの突出部１４２を介して本体２０に摺動可能に取り付けられる。
【００３０】
[0043]ニードルハブ保持部１４０は、２つの一体ヒンジ状のウィング１５０を備えている。ウィング１５０の各々は、ニードルハブ保持部１４０とニードルハブ６２との取り付けを維持するためにニードルハブ６２（ニードルハブ６２の一部分は、ここでは明確化のために隠されている）によって形成されるキャビティを取り囲むハブ部分と係合するように機能する２つの歯１５２のうちの一方を備えている。ウィング１５０の各々は、図示されるように、２つのチャネル１５４のうちの対応する一方内に摺動的に受け入れられるピンを備えている。チャネル１５４の各々は、チャネルの近位側の平行部分から外側に向けて分岐する分岐領域１５６を備えている。したがって、ニードルハブ保持部１４０（最初にニードルハブ６２を保持する）がキャビティ３２に向けて遠位方向に下方に摺動すると、ウィング１５０は、ピン１６０がチャネル１５４の対応する分岐領域１５６内をたどることに起因して、外側に向けて広がる。これによって、歯１５２がニードルハブ６２との係合から解放され、それによって、埋め込まれたアクセスポート内にニードル６６を挿入した後、挿入デバイス１０をニードルアセンブリ３０から分離することが好ましい場合に、ニードルハブは、ニードルハブ保持部１４０から分離することが可能になる。したがって、ニードルハブのこの、および、他の変形も考えられる。
【００３１】
[0044]一実施形態では、挿入デバイス本体２０は、ニードルアセンブリ３０の管を取り外し可能に保持するのに使用することができる一対のスナップアームを備えていてもよい
ことに留意されたい。
【００３２】
[0045]図５は、他の実施形態によるポートニードル挿入デバイス（「挿入デバイス」）１１０を示している。この挿入デバイスは、近位端１２０Ａと遠位端１２０Ｂとの間を延在する丸い本体１２０を備えている。本体１２０は、取り外し可能なディスク状の障壁１２６を取り囲む環状リム１２２を形成する。障壁１２６は、ニードルが前進することができる導管として機能するための穴１２４を形成する。一実施形態では、障壁１２６は、発泡体、または、有益な成分（例えば、抗菌剤、止血剤、または、その両方など）を含有する他の適切な材料を含有している。一実施形態では、障壁１２６は、Bard Access System（米国ユタ州ソルトレイクシティ）によって販売されているGUARDIVA（登録商標）抗菌剤止血剤ドレッシング（「GUARDIVA（登録商標）ドレッシング」）である。そのようなGUARDIVA（登録商標）ドレッシングが、一実施形態では、図１Ａ〜４Ｃの実施形態に関して説明され図示される挿入デバイス、および、本明細書で説明される他の実施形態に関して説明され図示される挿入デバイスに備えられていてもよい。
【００３３】
[0046]環状リム１２２の下向きの圧力によってポートの位置を安定化させるとともにポートを穴１２４と整合させ、その結果、必要に応じて所定の経路に沿って穴を通過し穴によって案内されるニードルがポートのセプタム８２を押さえることができるように、患者の皮膚８４の下に皮下埋込みされたアクセスポート８０を覆うように配置された挿入デバイス１１０が図５に示されている。挿入デバイス１１０から取り外されると、障壁１２６は、埋め込まれたアクセスポート８０のセプタム８２内にニードル６６を挿入した後、ニードルアセンブリ３０と患者の皮膚８４との間に介在した状態のままにすることができる。他の実施形態では、挿入デバイス１１０には障壁は備えられていない。
【００３４】
[0047]図６は、他の実施形態によるポートニードル挿入デバイス（「挿入デバイス」）２１０を示している。この挿入デバイスは、近位端２２０Ａと遠位端２２０Ｂとの間を延在する中空の円筒状本体２２０を備えている。挿入デバイス２１０は、本体２２０に摺動可能に取り付けられる摺動部２２４を備えている。摺動部２２４は、図１Ａ〜４Ｃの実施形態に関して説明したニードルアセンブリと同様に、ニードルアセンブリ３０のハブ６２を取り外し可能に支持する。摺動部２２４は、挿入デバイス本体２２０の遠位端によって安定化された埋め込まれたアクセスポート内にニードルを遠位方向に前進させるために、遠位方向に摺動可能である。ニードルカバー２３０が図６に示されている。このニードルカバー２３０は、挿入デバイス本体２２０の遠位端２２０Ｂに取り外し可能に取り付けられ、ニードル６６の遠位先端を保護するのに使用されるが、挿入デバイス２１０を使用する前に取り外される。
【００３５】
[0048]説明したように、挿入デバイス本体２２０の遠位端は、挿入デバイス２１０が、埋め込まれたポートを覆うように配置されるときに、埋め込まれたアクセスポートを安定化させるための安定化部として機能する。摺動部２２４は、安定化され埋め込まれたポートのセプタム内にニードルを所定の経路に沿って必要に応じて案内するためのガイド部として機能する。埋め込まれたアクセスポート内にニードル６６を挿入した後に挿入デバイス２１０をニードルアセンブリ３０から取り外し可能にするために、長手方向スロットが挿入デバイス本体に形成されてもよい。
【００３６】
[0049]図７は、他の実施形態によるポートニードル挿入デバイス（「挿入デバイス」）３１０を示している。この挿入デバイスは、近位端３２０Ａと遠位端３２０Ｂとの間を延在する中空の円筒状本体３２０を備えている。ニードルアセンブリ３０は、障壁３２２に形成された穴３２４を通ってニードルを遠位方向に前進させるために摺動可能となるように中空の本体３２０内で支持され、中空の本体３２０内に取り外し可能に取り付けられる。本実施形態では、障壁３２２は、ニードル６６が障壁の穴３２４を通過するときにニードル６６に抗菌／止血効果を提供するように、抗菌剤成分および止血剤成分（例えば、GUARDIVA（登録商標）ドレッシング）を含有している。一実施形態では、障壁３２２は、ニードル６６のためのニードルガイドとしても機能し得る。
【００３７】
[0050]埋め込まれたポートを覆うように挿入デバイス３１０が配置されるときに、埋め込まれたアクセスポート８０を安定化させるための安定化部として機能させるために、図５に示される挿入デバイス１１０の構成と同様の構成を備える下部本体部分３２１が、本体３２０の遠位端３２０Ｂに備えられてもよい。さらに、本体３２０および障壁３２２／穴３２４は、安定化され埋め込まれたアクセスポート８０のセプタム８２内にニードルを所定の経路に沿って必要に応じて案内するためのガイド部として機能することができる。一実施形態では、障壁３２２は、ニードルを挿入した後に挿入デバイス３１０から取り外すことができ、また、ドレッシングとしてニードルアセンブリ３０内に残すことができる。一実施形態では、下部本体部分３２１は、本体３２０の残りの部分から取り外すことができるように製造されてもよい。
【００３８】
[0051]図８は、他の実施形態によるポートニードル挿入デバイス（「挿入デバイス」）４１０を示している。この挿入デバイス４１０は、その近位端と遠位端との間を延在する本体４２０を備えている。本体４２０は、複数の関節一体ヒンジアーム４２２を形成する。関節一体ヒンジアーム４２２は、ニードルアセンブリ３０のベース７０を各アームの近位端のところで支持する。図示する実施形態では、本体４２０には４つのアーム４２２が備えられている。アーム４２２は、ニードル６６０が、アームに対して遠位側に配置された障壁４２６（一実施形態では、例えば、GUARDIVA（登録商標）ドレッシング）の穴４２４を通って遠位方向に前進され得るようにつぶれることができる。上述したように、障壁４２６は、ニードルガイドとして機能することができ、また、埋め込まれたアクセスポート８０内にニードル６６を挿入した後でニードルアセンブリ３０とともに取り外すことができる。
【００３９】
[0052]本体４２０の遠位部分は、図示されるように、埋め込まれたポートを覆うように挿入デバイス４１０が配置されたときに、キャビティを形成するとともに埋め込まれたアクセスポートを安定化させるための安定化部として機能する形状を有している。アーム４２２（一実施形態では、および障壁４２６）は、ユーザの力がニードルハブ６２に加えられることによってアーム４２２がつぶされたときに、安定化され埋め込まれたポートのセプタム８２内に所定の経路に沿ってニードル６６を案内するためのガイド部として機能する。ニードルの挿入後、挿入デバイス４１０は、ニードルアセンブリ３０の上に持ち上げられ、ニードルアセンブリ３０から取り外され得る。
【００４０】
[0053]図９は、他の実施形態によるポートニードル挿入デバイス（「挿入デバイス」）５１０を示している。この挿入デバイスは、近位端５２０Ａと環状の遠位端５２０Ｂとの間を延在するとともにキャビティ５２２を形成する中空の本体５２０を備えている。ニードルアセンブリ３０は、キャビティ５２２内に取り外し可能に配置され、ニードルアセンブリベース７０は、１つ以上の保持面によって支持される。ニードルハブを意図せずに近位方向に引っ張ること（これは、ベース７０内のニードル６６の遠位先端を時期尚早に避難させる）を防止するように、ガード５２４がニードルハブ６２の一部分の上方で近位側に設けられる。ニードルハブ６２の一部分は、遠位方向へのユーザの力によってそこに配置され得るように、覆われていない状態で残される。ニードルハブ６２は、ユーザによって押されて、本体５２０の遠位端５２０Ｂを超えてニードル６６の遠位先端を遠位方向に前進して、皮下に埋め込まれたアクセスポート内に入ることができる。
【００４１】
[0054]挿入デバイス本体５２０の環状の遠位端５２０Ｂは、埋め込まれたポートを覆うように挿入デバイス５１０が配置されるときに、埋め込まれたアクセスポートを安定化さ
せるための安定化部として機能する形状を有している。ニードル６６がベースに対して摺動することができるように本体５２０のキャビティ５２２内にベース７０を固定することによって、挿入デバイス５１０は、安定化され埋め込まれたポートのセプタム内に所定の経路に沿ってニードルを必要に応じて案内するためのガイド部として機能することができる。ニードル６６を挿入した後に挿入デバイス５１０をニードルアセンブリ３０から取り外すことができるようにするために、スロットが設けられてもよい。
【００４２】
[0055]図１０は、他の実施形態によるポートニードル挿入デバイス（「挿入デバイス」）６１０を示している。この挿入デバイスは、近位端と遠位端との間を延在するとともにキャビティ６２２を形成する中空の本体６２０を備えている。ニードルアセンブリ３０は、キャビティ５２２内に取り外し可能に配置され、ニードルアセンブリベース７０は、１つ以上の保持面によって支持される。ニードルアセンブリ３０のうちのニードルハブ、ベース７０、または、その両方は、伸縮式摺動部６２４に取り外し可能に固定され得る。伸縮式摺動部６２４は、ユーザの力がニードルハブに加えられたときに、本体６２０の他の部分に対して摺動し、ニードルアセンブリが遠位方向に移動することを可能にする。このため、ニードルハブ６２は、ユーザによって押されて、本体６２０の遠位端を超えてニードル６６の遠位先端を遠位方向に前進して、皮下に埋め込まれたアクセスポート内に入ることができる。
【００４３】
[0056]挿入デバイス本体６２０の環状の遠位端は、埋め込まれたポートを覆うように挿入デバイス６１０が配置されたときに、埋め込まれたアクセスポートを安定化させるための安定化部として機能する形状を有している。ベース７０および／またはハブ６２を摺動部６２４に固定することによって、ニードル６６は遠位方向に摺動することができ、したがって、この摺動は、安定化され埋め込まれたポートのセプタム内に所定の経路に沿ってニードルを必要に応じて案内するためのガイド部として機能することができる。ニードル６６を挿入した後に挿入デバイス６１０をニードルアセンブリ３０から取り外すことができるようにするために、スロットが設けられてもよい。
【００４４】
[0057]図１１は、他の実施形態によるポートニードル挿入デバイス（「挿入デバイス」）７１０を示している。この挿入デバイスは、近位端と遠位端との間を延在するとともにキャビティ７２２を形成する中空の本体７２０を備えている。ニードルアセンブリ３０は、保持構造７２４内に取り外し可能に配置され、ニードルアセンブリベース７０は、１つ以上の保持面によって支持される。図示されるように、本実施形態の保持構造７２４は、ニードルアセンブリが、ニードルの長手方向軸線を中心として枢動または回転できるようにベース７０を支持し、それによって、ニードル６６は、限定された範囲で枢動することができる。このように限定された範囲で枢動運動できることによって、継続的な挿入デバイス７１０が、埋め込まれたポート内にニードルを挿入するために時々使用される場合に、埋め込まれたポートのセプタム上の同じ位置にニードル６６が繰り返し押されて、その結果、セプタムの漏洩の可能性を生じさせることが防止される。この特徴は、本明細書に記載された他の挿入デバイスの実施形態においても備えられ得ることに留意されたい。
【００４５】
[0058]図１２は、一実施形態による、埋め込まれたアクセスポート内にニードルを挿入するためのシステムの詳細を示している。図示されるように、超音波プローブ８０４が、ポートニードル挿入デバイス（「挿入デバイス」）８１０の本体８２０内に取り外し可能に受け入れられている。本体８２０は、さらに、プローブからの超音波ビーム８２８を下方に向けて約９０°だけ埋め込まれたアクセスポート８０内に反射するために角度付けられた反射面８２２を備えている。この構成によって、プローブ８０４は、プローブがニードルアセンブリ３０の邪魔になる位置に配置されることなく、埋め込まれたアクセスポートの位置を超音波によって撮像すること、および、セプタム８２の場所を正確に示すことに使用され得る。したがって、本体８２０の開口８２４によって、ニードルアセンブリ３
０のニードルは、反射面８２２を通過し、本体８２０を通って延在し、埋め込まれたポート８０に入ることができる。
【００４６】
[0059]図１３Ａ〜１３Ｅは、皮下に埋め込まれたアクセスポート、または、点滴または他のニードルアセンブリを有する他の適切な医療デバイスにアクセスするのを補助するための、一実施形態による挿入デバイス（「挿入デバイス」）９１０を示している。図示されるように、挿入デバイス９１０は、本体９１２を備えている。本体９１２は、患者の皮膚の上に着座するとともに皮下に埋め込まれたポート８０の周りにほぼ適合する形状を有している。本体９１２は、リップ状のベース部９１４を備えている。ベース部９１４は、皮膚表面と接触し、例えば、使用中に患者を快適にするような滑らかな形状を有している。本体９１２は、キャビティを形成している。埋め込まれたアクセスポート８０、および、ポートを覆う皮膚は、このキャビティ内に受け入れられ得る。したがって、本体９１２は、ニードルを挿入する前に、埋め込まれたアクセスポート８０を安定化させるための本実施例での安定化部として機能する。このデバイスのキャビティのサイズは、本明細書で図示され説明されるものから変わり得る。
【００４７】
[0060]挿入デバイス９１０のユーザの指がポート８０のまわりの皮膚を、その皮下位置を安定化させるように掴むことができるようにするために、一対のフィンガー切欠９１６が本体９１２によって形成されている。本体９１２は、さらに、ニードルガイド９１８を備えている。ニードルガイド９１８は、点滴または他のニードルアセンブリを、そこを通って受け入れるのに適した穴９１８Ａを形成している。ニードルガイド９１８は、デバイス９１０が図示されるようにポートを覆うように位置決めされるときに、埋め込まれたアクセスポート８０のセプタム８４を通ってニードルを案内するように、位置決めされる。したがって、ニードルガイド９１８は、アクセスポート８０のセプタム８４内に所定の経路に沿ってニードルを必要に応じて案内するための本実施形態でのガイド部として機能する。
【００４８】
[0061]ニードルアセンブリのニードルがニードルガイド９１８の穴９１８Ａを介してポート内に挿入されたときに、皮下に埋め込まれたアクセスポート８０のまわりからデバイス９１０を取り除くことができるようにするために、複数のスロット９２０がデバイス本体９１２によって形成されている。実際、スロット９２０によって、ニードルアセンブリのニードルは、そこを通過することができ、したがって、デバイス９１０は、埋め込まれたポートセプタム８４内にニードルを挿入した後に、ニードルアセンブリの下方から抜け出すことができる。デバイス本体９１２は、さらに、ニードルガイド９１８のまわりに２つの切欠９２２を形成している。切欠９２２は、フィンガー切欠９１６とともに協働して２つの一体ヒンジ９２４を形成する。一体ヒンジ９２４は、埋め込まれたポートの上方の皮膚表面と、挿入されたニードルと、の間からデバイスを取り除くことができるのに十分なデバイス本体の変形を許容するために可撓性を有している。
【００４９】
[0062]一実施形態では、案内デバイス９１０は、最初に、皮下に埋め込まれたポート８０の位置を触診によって特定することによって、次いで、デバイス本体９１２によって形成されたキャビティ内に受け入れられるように、埋め込まれたポート８０を覆ってデバイスを配置することによって、使用される。ユーザは、ポートを安定化するように一方の手をフィンガー切欠９１６に配置することによって、ポート８０およびデバイス９１０の両方を適所に維持する。ユーザの他方の手は、点滴ニードルアセンブリのニードルを、ニードルガイド９１８を通して方向付けるのに使用することができ、ニードルガイド９１８は、皮膚を通り、セプタム８４を通って下がり、ポートリザーバ内に入るように、ニードルを案内する。この段階では、ユーザは、スロット９２０と反対側のデバイス本体上で横方向に優しく引っ張ることによって、患者からデバイス９１０を取り除くことができる。デバイス本体９１２は、ニードルがスロット９２０を通過することを許容することによって、挿入されたニードルを超えて引っ張る。次いで、デバイス本体９１２は、埋め込まれたポート８０のこぶを超えて容易に引っ張り、完全に取り除かれるのに十分に（切欠９２２および一体ヒンジ９２４によって）変形する。
【００５０】
[0063]スロットおよび切欠は、他の実施形態では、本明細書で図示され説明されるものから変わり得ること、また、必要に応じて変形され得ることに留意されたい。また、本明細書で図示させ説明される挿入デバイス９１０は、埋め込まれたアクセスポートのほとんどに適合するユニバーサルデバイスとして構成されているが、挿入デバイスの形状、サイズおよび構成は、本明細書で開示されるものから変わり得る。
【００５１】
[0064]本明細書で説明される挿入デバイスは、１つ以上の様々な材料を含有していてもよい。そのような材料には、金属、合金、熱可塑性プラスチック（ポリプロピレン、ポリカーボネートおよびアセチル樹脂が含まれる）、熱硬化性樹脂、天然材料などが含まれる。
【００５２】
[0065]本発明の実施形態は、本開示の趣旨から逸脱することなく、その他の特定の形態で実施されてもよい。説明された実施形態は、全ての点に関し、単なる例示であって限定的ではないと考えられるべきである。従って、本実施形態の範囲は、上記の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と等価の意味および範囲内の全ての変更は、特許請求の範囲の範疇に含まれる。
【図１Ａ】
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【図１Ｂ】
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【図１Ｃ】
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【図１Ｄ】
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【図１Ｅ】
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【図１Ｆ】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図２Ｃ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【図１２】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１３Ｃ】
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【図１３Ｄ】
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【図１３Ｅ】
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【図１４】
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【手続補正書】
【提出日】平成31年4月23日(2019.4.23)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下アクセスポートにアクセスするための挿入デバイスであって、
本体と、
ニードルアセンブリと
を備え、
前記本体は、前記皮下アクセスポートの位置を安定化させるように構成された安定化部を備え、
前記安定化部は、開放端を有するキャビティを形成し、
前記キャビティは、前記挿入デバイスが前記皮下アクセスポートの上に配置されたときに前記皮下アクセスポートの一部分を取り囲む外周を有し、
前記ニードルアセンブリの一部分は、前記開放端を有するキャビティ内に取り外し可能に配置され、
前記本体は、さらに、前記皮下アクセスポートのセプタムを経皮的に貫通するために前記ニードルアセンブリのニードルを経路に沿って案内するように構成されたガイド部とを備える
挿入デバイス。
【請求項２】
請求項１に記載の挿入デバイスであって、
前記安定化部は、該安定化部の底部外周のまわりにリップを備える
挿入デバイス。
【請求項３】
請求項１に記載の挿入デバイスであって、
複数のフィンガー切欠が、前記安定化部に形成されており、
前記安定化部の外周は、実質的に丸い形状を形成する
挿入デバイス。
【請求項４】
請求項１に記載の挿入デバイスであって、
前記ガイド部は、ニードルガイドを備える
挿入デバイス。
【請求項５】
請求項１に記載の挿入デバイスであって、
前記ガイド部は、前記ニードルアセンブリのハブに取り外し可能に取り付けられる保持要素を備えており、
前記ニードルは、前記ハブから延在し、
前記保持要素は、前記経路に沿って遠位方向および近位方向に前記ニードルが移動することを拘束する
挿入デバイス。
【請求項６】
請求項５に記載の挿入デバイスであって、
前記保持要素は、前記保持要素の遠位方向および近位方向の移動を可能にするスリット内に摺動可能に配置される突出部を備え、
前記スリットは、該スリットの長手方向長さを調節するためのスリット調節領域を備える
挿入デバイス。
【請求項７】
請求項６に記載の挿入デバイスであって、
前記保持要素は、第１および第２の関節ウィングを備え、
前記第１および第２の関節ウィングの各々は、前記保持要素を前記ニードルハブに取り外し可能に取り付けた状態を維持するために、前記ニードルハブの一部分と係合する歯を備える
挿入デバイス。
【請求項８】
請求項７に記載の挿入デバイスであって、
前記ガイド部は、さらに、前記保持要素が摺動可能に配置されるチャネルを備え、
前記チャネルは、平行近位部分と、外向きテーパ状遠位部分と、を備え、
前記保持要素の前記第１および第２の関節ウィングは、前記保持要素が前記平行近位部分から前記外向きテーパ状遠位部分まで遠位方向に摺動されるときに開口し、
前記保持要素の前記遠位方向への摺動は、前記皮下アクセスポートの前記セプタムを前記ニードルが貫通することができるように、前記ニードルハブの前記遠位方向への移動と同時に生じ、
前記保持要素は、前記第１および第２の関節ウィングの前記開口によって、前記ニードルハブとの係合を解放する
挿入デバイス。
【請求項９】
請求項７に記載の挿入デバイスであって、
前記第１および第２の関節ウィングの各々は、ピンを備え、
前記ガイド部は、さらに、第１および第２のチャネルを備え、
前記第１および第２の関節ウィングの前記ピンは、それぞれ、前記第１および第２のチャネル内に摺動可能に受け入れられ、
前記第１および第２のチャネルの各々は、平行近位部分と、分岐遠位部分と、を備え、
前記保持要素の前記第１および第２の関節ウィングは、前記保持要素が遠位方向に摺動されるときに開口し、
前記第１および第２の関節ウィングの前記開口は、前記第１および第２のピンが前記第１および第２のチャネルの前記平行近位部分から前記分岐遠位部分まで遠位方向に移動することによって生じ、
前記保持要素の前記遠位方向への摺動は、前記皮下アクセスポートの前記セプタムを前記ニードルが貫通することができるように、前記ニードルハブの前記遠位方向への移動と同時に生じ、
前記第１および第２の関節ウィングの前記開口によって、前記保持要素は、前記ニードルハブとの係合を解放する
挿入デバイス。
【請求項１０】
請求項７に記載の挿入デバイスであって、
前記ニードルアセンブリは、前記ニードルに摺動可能に配置されるベースを備え、
前記ベースは、前記開放端を有するキャビティ内に取り外し可能に配置される前記ニードルアセンブリの前記一部分である
挿入デバイス。
【請求項１１】
請求項１０に記載の挿入デバイスであって、
前記本体は、さらに、前記キャビティに隣接して形成されたスロットを備え、
前記スロットは、前記皮下アクセスポートの前記セプタム内に前記ニードルが挿入されたときに、前記ニードルアセンブリから前記挿入デバイスを取り外すことができるようにするために設けられる
挿入デバイス。
【請求項１２】
皮下アクセスポートにアクセスするための挿入デバイスであって、
本体を備え、
前記本体は安定化部を備え、
前記安定化部は、開放端を有するキャビティを形成し、
前記キャビティは、前記挿入デバイスが前記皮下アクセスポートの上に配置されたときに前記皮下アクセスポートの一部分を取り囲む外周を有し、
前記開放端を有するキャビティは、前記皮下アクセスポートの一部分を受け入れ、
前記ニードルアセンブリの一部分は、前記開放端を有するキャビティ内に取り外し可能に配置され、
前記本体は、さらにガイド部を備え、
前記ガイド部は、前記本体に移動可能に取り付けられる保持要素であって、前記ニードルアセンブリのハブを取り外し可能に保持する保持要素を備え、
前記ガイド部は、前記皮下アクセスポートのセプタムを経皮的に貫通するために、前記ニードルアセンブリのニードルを、前記開放端を有するキャビティを通って案内する
挿入デバイス。
【請求項１３】
請求項１２に記載の挿入デバイスであって、
前記保持要素は、第１および第２の関節ウィングを備え、
前記第１および第２の関節ウィングの各々は、前記保持要素を前記ニードルハブに取り外し可能に取り付けた状態を維持するために、前記ニードルアセンブリのハブの一部分と係合する歯を備える
挿入デバイス。
【請求項１４】
皮下アクセスポートにアクセスするためのニードル挿入システムであって、
ベースとハブとを有するニードルアセンブリと、
挿入デバイスと
を備え、
前記ニードルアセンブリは、前記挿入デバイスに取り外し可能に取り付けられ、
前記挿入デバイスは、前記皮下アクセスポートの位置を安定化させるように構成された安定化部を備え、
前記安定化部は、開放端を有するキャビティを形成し、
前記キャビティは、前記挿入デバイスが前記皮下アクセスポートの上に配置されたときに前記皮下アクセスポートの一部分を取り囲む外周を有し、
前記ベースは、前記開放端を有するキャビティ内に取り外し可能に配置され、
前記挿入デバイスは、さらに、前記皮下アクセスポートのセプタムを経皮的に貫通するために前記ニードルアセンブリのニードルを経路に沿って案内するように構成されたガイド部を備える
ニードル挿入システム。
【請求項１５】
請求項１４に記載のニードル挿入システムであって、
前記ガイド部は、前記ニードルアセンブリの前記ハブに取り外し可能に取り付けられる保持要素であって、前記挿入デバイスに長手方向に形成されたチャネル内を摺動する保持要素を備える
ニードル挿入システム。
【請求項１６】
請求項１５に記載のニードル挿入システムであって、
前記ガイド部は、前記挿入デバイスの本体に備えられ、
前記本体は、複数の関節アームを備え、
前記関節アームの各々の近位端は、前記ニードルアセンブリの一部分に取り外し可能に取り付けられ、
遠位端が、前記本体の一部分に取り付けられ、
ユーザの力によって前記関節アームがつぶれることによって、前記ニードルアセンブリの前記ニードルが案内されて、前記皮下アクセスポートの前記セプタムを貫通する
ニードル挿入システム。
【請求項１７】
請求項１６に記載のニードル挿入システムであって、
前記ガイド部は、前記挿入デバイスの本体に備えられ、
前記ガイド部は、前記本体に摺動可能に配置される摺動部を備え、
前記摺動部は、前記ニードルアセンブリを取り外し可能に保持し、
前記挿入デバイスは、さらに、前記挿入デバイスを使用する前に前記ニードルの遠位先端を保護するように、前記本体の遠位端に取り外し可能に取り付けられるニードルカバーを備える
ニードル挿入システム。
【請求項１８】
請求項１７に記載のニードル挿入システムであって、
前記ニードルアセンブリは、前記ニードルの前記遠位先端が前記ニードルの長手方向軸線を中心として枢動することができるように、前記摺動部によって保持される
ニードル挿入システム。
【請求項１９】
請求項１６に記載のニードル挿入システムであって、
前記ガイド部は、前記挿入デバイスの本体によって少なくとも部分的に形成され、
前記ニードルアセンブリは、前記本体によって形成されたキャビティ内に摺動可能に配置され、
前記本体は、さらに、取り外し可能な本体下部を備え、
前記本体下部は、本体下部キャビティを形成し、
前記本体下部キャビティは、前記安定化部を形成する
ニードル挿入システム。
【請求項２０】
請求項１９に記載のニードル挿入システムであって、
抗菌障壁が、前記キャビティと、前記本体の前記本体下部キャビティと、のうちの一方に配置される
ニードル挿入システム。

【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００５２】
[0065]本発明の実施形態は、本開示の趣旨から逸脱することなく、その他の特定の形態で実施されてもよい。説明された実施形態は、全ての点に関し、単なる例示であって限定的ではないと考えられるべきである。従って、本実施形態の範囲は、上記の説明によってではなく、添付の特許請求の範囲によって示される。特許請求の範囲と等価の意味および範囲内の全ての変更は、特許請求の範囲の範疇に含まれる。本発明は、例えば、以下の形態としても実現可能である。
［形態１］
ニードルアセンブリを有する、患者の皮下に埋め込まれたアクセスポートにアクセスするための挿入デバイスであって、
前記埋め込まれたアクセスポートの上方で前記患者の前記皮膚上に配置されたときに、前記埋め込まれたアクセスポートの位置を安定化させる安定化部と、
前記埋め込まれたアクセスポートのセプタムを前記ニードルアセンブリのニードルが経皮的に貫通するように、前記ニードルを所定の経路に沿って案内するためのガイド部と
を備える挿入デバイス。
［形態２］
形態１に記載の挿入デバイスであって、
前記安定化部および前記ガイド部は、前記挿入デバイスの本体に備えられた
挿入デバイス。
［形態３］
形態２に記載の挿入デバイスであって、
前記本体は、解放端を有するキャビティを形成し、
前記ニードルアセンブリの一部分が前記キャビティ内に取り外し可能に配置される
挿入デバイス。
［形態４］
形態３に記載の挿入デバイスであって、
前記安定化部は、前記本体の遠位端を備え、
前記本体の前記遠位端は、前記キャビティのまわりの外周を形成し、
前記外周は、前記挿入デバイスが前記埋め込まれたアクセスポートの上方で前記患者の前記皮膚上に配置されたときに、前記埋め込まれたアクセスポートの一部分を取り囲む
挿入デバイス。
［形態５］
形態４に記載の挿入デバイスであって、
複数のフィンガー切欠が、前記本体に形成されており、前記本体の前記遠位端の前記外周と交差し、
前記外周は、実質的に丸い形状を形成し、
前記外周は、さらに、リップを有する構成を備える
挿入デバイス。
［形態６］
形態１に記載の挿入デバイスであって、
前記ガイド部は、ニードルガイドを備える
挿入デバイス。
［形態７］
形態１に記載の挿入デバイスであって、
前記ガイド部は、前記ニードルアセンブリのハブに取り外し可能に取り付けられる保持要素を備えており、
前記ニードルは、前記ハブから延在し、
前記保持要素は、前記所定の経路に沿って遠位方向および近位方向に前記ニードルが移動することを拘束し、
前記遠位方向は、前記ニードルを前記キャビティ内に方向付ける
挿入デバイス。
［形態８］
形態７に記載の挿入デバイスであって、
前記保持要素は、前記保持要素の遠位方向および近位方向の移動を可能にするスリット内に摺動可能に配置される突出部を備え、
前記スリットは、該スリットの長手方向長さを調節するためのスロット調節領域を備える
挿入デバイス。
［形態９］
形態８に記載の挿入デバイスであって、
前記保持要素は、第１および第２の関節ウィングを備え、
前記第１および第２の関節ウィングの各々は、前記保持要素を前記ニードルハブに取り外し可能に取り付けた状態を維持するために、前記ニードルハブの一部分と係合する歯を備える
挿入デバイス。
［形態１０］
形態９に記載の挿入デバイスであって、
前記ガイド部は、さらに、前記保持要素が摺動可能に配置されるチャネルを備え、
前記チャネルは、平行近位部分と、外向きテーパ状遠位部分と、を備え、
前記保持要素の前記第１および第２の関節ウィングは、前記保持要素が前記平行近位部分から前記外向きテーパ状遠位部分まで遠位方向に摺動されるときに開口し、
前記保持要素の前記遠位方向への摺動は、前記埋め込まれたアクセスポートの前記セプタムを前記ニードルが貫通することができるように、前記ニードルハブの前記遠位方向への移動と同時に生じ、
前記保持要素は、前記第１および第２の関節ウィングの前記開口によって、前記ニードルハブとの係合を解放する
挿入デバイス。
［形態１１］
形態９に記載の挿入デバイスであって、
前記第１および第２の関節ウィングの各々は、ピンを備え、
前記ガイド部は、さらに、第１および第２のチャネルを備え、
前記第１および第２の関節ウィングの前記ピンは、それぞれ、前記第１および第２のチャネル内に摺動可能に受け入れられ、
前記第１および第２のチャネルの各々は、平行近位部分と、分岐遠位部分と、を備え、
前記保持要素の前記第１および第２の関節ウィングは、前記保持要素が遠位方向に摺動されるときに開口し、
前記第１および第２の関節ウィングの前記開口は、前記第１および第２のピンが前記第１および第２のチャネルの前記平行近位部分から前記分岐遠位部分まで遠位方向に移動することによって生じ、
前記保持要素の前記遠位方向への摺動は、前記埋め込まれたアクセスポートの前記セプタムを前記ニードルが貫通することができるように、前記ニードルハブの前記遠位方向への移動と同時に生じ、
前記第１および第２の関節ウィングの前記開口によって、前記保持要素は、前記ニードルハブとの係合を解放する
挿入デバイス。
［形態１２］
形態７に記載の挿入デバイスであって、
前記ニードルアセンブリは、前記ニードルに摺動可能に配置されるベースを備え、
前記ベースは、前記本体の前記キャビティ内に取り外し可能に取り付けられる
挿入デバイス。
［形態１３］
形態１２に記載の挿入デバイスであって、
前記本体は、さらに、前記キャビティに隣接して形成されたスロットを備え、
前記スロットは、前記埋め込まれたアクセスポートの前記セプタム内に前記ニードルが挿入されたときに、前記ニードルアセンブリから前記挿入デバイスを取り外すことができるようにするために設けられる
挿入デバイス。
［形態１４］
ニードルアセンブリを有する、患者の皮下に埋め込まれたアクセスポートにアクセスするための挿入デバイスを使用するための方法であって、
前記挿入デバイスの安定化部を介して前記埋め込まれたアクセスポートの位置を安定化させる工程と、
前記ニードルアセンブリのニードルが前記埋め込まれたアクセスポートのセプタムを経皮的に貫通するように、前記挿入デバイスのガイド部を介して所定の経路に沿って前記ニードルを案内する工程と
を備える方法。
［形態１５］
形態１４に記載の方法であって、
前記挿入デバイスは本体を備え、
前記本体は、解放端を有するキャビティを形成し、
前記ニードルアセンブリの一部分が前記キャビティ内に取り外し可能に配置され、
前記埋め込まれたアクセスポートの位置を安定化させる工程は、さらに、前記埋め込まれたアクセスポートの上方で前記患者の前記皮膚を覆うように前記本体の遠位端を配置し、その結果、前記本体の前記遠位端によって形成された外周が前記埋め込まれたアクセスポートの一部分を取り囲む工程を備える
方法。
［形態１６］
形態１５に記載の方法であって、
前記挿入デバイスは、前記ニードルアセンブリのハブに取り外し可能に取り付けられる保持要素を備え、
前記ニードルは、前記ハブから延在し、
前記保持要素は、前記ニードルが前記所定の経路に沿って遠位方向および近位方向に移動することを拘束し、
前記ニードルアセンブリのニードルを案内する工程は、さらに、前記ニードルが前記キャビティを通って前記埋め込まれたアクセスポートに向けて遠位方向に移動するように、前記保持要素を遠位方向に摺動させる工程を備える
方法。
［形態１７］
形態１４に記載の方法であって、
さらに、前記埋め込まれたアクセスポートの前記セプタム内に前記ニードルが挿入された後に、前記挿入デバイスを前記ニードルアセンブリから取り外す工程を備える
方法。
［形態１８］
ニードルアセンブリを有する、患者の皮下に埋め込まれたアクセスポートにアクセスするための挿入デバイスであって、
本体を備え、
前記本体は安定化部を備え、
前記安定化部は、
前記本体によって形成されたキャビティと、
前記本体の表面に形成されるとともに前記キャビティを境界付ける外周と
を備え、
前記外周は、前記本体が前記埋め込まれたアクセスポートの上方で前記患者の前記皮膚上に配置されるときに、前記埋め込まれたアクセスポートの位置を安定化させる大きさを有しており、
前記埋め込まれたアクセスポートの一部分が、前記キャビティ内に受け入れられ、
前記本体は、さらにガイド部を備え、
前記ガイド部は、前記本体に移動可能に取り付けられる保持要素であって、前記ニードルアセンブリのニードルを所定の経路に沿って前記キャビティを通って案内して、前記埋め込まれたアクセスポートのセプタムを経皮的に貫通するように、前記ニードルアセンブリの一部分を取り外し可能に保持する保持要素を備える
挿入デバイス。
［形態１９］
形態１８に記載の挿入デバイスであって、
前記保持要素は、第１および第２の関節ウィングを備え、
前記第１および第２の関節ウィングの各々は、前記保持要素を前記ニードルハブに取り外し可能に取り付けた状態を維持するために、前記ニードルアセンブリのハブの一部分と係合する歯を備える
挿入デバイス。
［形態２０］
患者の皮下に埋め込まれたアクセスポートにアクセスするためのニードル挿入システムであって、
ベースとハブとを有するニードルアセンブリと、
挿入デバイスと
を備え、
前記ニードルアセンブリは、前記挿入デバイスに取り外し可能に取り付けられ、
前記挿入デバイスは、
前記埋め込まれたアクセスポートの上方で前記患者の前記皮膚上に配置されたときに、前記埋め込まれたアクセスポートの位置を安定化させる安定化部と、
前記埋め込まれたアクセスポートのセプタムを前記ニードルアセンブリのニードルが経皮的に貫通するように、前記ニードルを所定の経路に沿って案内するためのガイド部と
を備える
ニードル挿入システム。
［形態２１］
形態２０に記載のニードル挿入システムであって、
前記ガイド部は、前記ニードルアセンブリの前記ハブに取り外し可能に取り付けられる保持要素であって、前記挿入デバイスに長手方向に形成されたチャネル内を摺動する保持要素を備える
ニードル挿入システム。
［形態２２］
形態２１に記載のニードル挿入システムであって、
前記ガイド部は、前記挿入デバイスの本体に備えられ、
前記本体は、複数の関節アームを備え、
前記関節アームの各々の近位端は、前記ニードルアセンブリの一部分に取り外し可能に取り付けられ、
遠位端が、前記本体の一部分に取り付けられ、
ユーザの力によって前記関節アームがつぶれることによって、前記ニードルアセンブリの前記ニードルが案内されて、前記埋め込まれたアクセスポートの前記セプタムを貫通する
ニードル挿入システム。
［形態２３］
形態２１に記載のニードル挿入システムであって、
前記ガイド部は、前記挿入デバイスの本体に備えられ、
前記ガイド部は、前記本体に摺動可能に配置される摺動部を備え、
前記摺動部は、前記ニードルアセンブリを取り外し可能に保持し、
前記挿入デバイスは、さらに、前記挿入デバイスを使用する前に前記ニードルの遠位先端を保護するように、前記本体の遠位端に取り外し可能に取り付けられるニードルカバーを備える
ニードル挿入システム。
［形態２４］
形態２３に記載のニードル挿入システムであって、
前記ニードルアセンブリは、前記ニードルの前記遠位先端が前記ニードルの長手方向軸線を中心として枢動することができるように、前記摺動部によって保持される
ニードル挿入システム。
［形態２５］
形態２１に記載のニードル挿入システムであって、
前記ガイド部は、前記挿入デバイスの本体によって少なくとも部分的に形成され、
前記ニードルアセンブリは、前記本体によって形成されたキャビティ内に摺動可能に配置され、
前記本体は、さらに、取り外し可能な本体下部を備え、
前記本体下部は、本体下部キャビティを形成し、
前記本体下部キャビティは、前記安定化部を形成する
ニードル挿入システム。
［形態２６］
形態２５に記載のニードル挿入システムであって、
抗菌障壁が、前記キャビティと、前記本体の前記本体下部キャビティと、のうちの一方に配置される
ニードル挿入システム。
［形態２７］
患者の体の皮下に埋め込まれたアクセスポートにアクセスするための挿入デバイスであって、
前記埋め込まれたアクセスポートの少なくとも一部分と、前記アクセスポートの皮膚表面と、を受け入れるためのキャビティを形成する本体を備え、
前記本体は、さらに、
前記埋め込まれたアクセスポートのセプタム内に挿入するためのニードルを案内するためのニードルガイドと、
前記埋め込まれたアクセスポートの前記セプタム内に挿入した後に、前記ニードルを超えて前記デバイスを取り外すことを可能にするためのスロットと、
前記埋め込まれたアクセスポートの前記セプタム内に挿入した後に、前記ニードルを超えて前記デバイスを取り外すことを可能にするように、前記本体の変形を許容するための少なくとも１つの切欠と
を備える
挿入デバイス。
［形態２８］
形態２７に記載の案内デバイスであって、
前記本体は、さらに、前記案内デバイスが前記埋め込まれたアクセスポートの上方で所定位置に配置された状態で、前記埋め込まれたアクセスポートを覆う前記皮膚をユーザが掴むことができるようにするための少なくとも１つの切欠を備える
案内デバイス。