(57)【要約】【課題】にがりを含有することによって、エクオール産生細菌を増加および、活性化させることで腸内フローラを改善する腸内フローラ改善健康食品を提供すること。【解決手段】１００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２〜７であり、且つ硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌであり、健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含まれるにがりからなることを特徴とする腸内フローラ改善健康食品【選択図】  なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
１００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、
カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２〜７であり、且つ
硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌであり、
健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含まれるにがりからなる
ことを特徴とする腸内フローラ改善健康食品。
【請求項２】
前記腸内フローラ改善健康食品は豆腐である、ことを特徴とする請求項１に記載の腸内フローラ改善健康食品。
【請求項３】
前記腸内フローラ改善健康食品は納豆である、ことを特徴とする請求項１に記載の腸内フローラ改善健康食品。
【請求項４】
前記腸内フローラ改善健康食品は味噌である、ことを特徴とする請求項１に記載の腸内フローラ改善健康食品。
【請求項５】
１００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、
カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２〜７であり、且つ
硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌであり、
健康食品全重量に対して９０．０重量％乃至９９．０重量％含まれるにがりからなり、
カプセルによって内包されるサプリメントである、ことを特徴とする腸内フローラ改善健康食品。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、腸内フローラ改善健康食品に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトなどの動物の腸内には、多くの種の細菌が生息しており、これらの腸内細菌によって腸内フローラ（もしくは腸内細菌叢）と呼ばれる一種の生態系が形成されている。
【０００３】
腸内細菌は、宿主が摂取し腸内に送られた食物を代謝して生育しているが、細菌の種類ごとに代謝によって生成される代謝物が異なる。このうち代謝物が宿主の健康維持に貢献する善玉菌、代謝物が宿主の健康に害を及ぼす悪玉菌および、腸内フローラのバランスによって有益にも有害にもなりえる日和見菌が存在する。
【０００４】
腸内フローラにおける腸内細菌の理想的なバランスは、善玉菌：悪玉菌：日和見菌＝２：１：７であると言われている。しかし、腸内フローラにおける腸内細菌のバランスは一定ではなく、宿主の個体差によって異なる。また宿主の食環境や体調の変化、医薬品の服用、ストレスなどによって、腸内フローラのバランスが変化することが知られている。
【０００５】
悪玉菌が増え、腸内フローラのバランスが悪化する（崩れる）と便秘や下痢などの消化器官系の不調の原因なることはもちろん、有害な代謝物が腸壁から血液中に吸収されるため肌荒れや肩こりなどの体の不調や、生活習慣病の原因になるとの報告もなされている。
【０００６】
一方で、腸内フローラを改善する食品としては、善玉菌である乳酸菌を含む乳酸菌発酵食品および、オリゴ糖などが知られている。
【０００７】
腸内フローラを改善すると、便通がよくなる。また、善玉菌が有益な代謝物（例えば、ビタミン）を産生するため、宿主にとって有益である。
【０００８】
腸内フローラのバランスを検査する方法としては、採取した糞便に含まれる腸内細菌を同定する方法が一般的である。
【０００９】
その他の腸内フローラのバランスを検査する方法として、腸内細菌の代謝物は宿主の血液中に吸収されるため、宿主の血液を検査する方法もある。
【００１０】
また正確な腸内フローラのバランスを検査方法ではないが、上述の体の不調から腸内フローラのバランスの悪化を予測することも可能である。
【００１１】
ここで腸内フローラを改善する機能を持つ食品として、特許文献１ではローヤルゼリーを乳酸菌発酵させた食品が、腸内フローラのバランスを改善する効果を有する食品として公知となっている。
【００１２】
また特許文献２では、難消化性糖質とにがりを含み、腸内フローラの改善作用を有する機能性付加水が公知となっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１３】
【特許文献１】特許第５５０２４４９号
【特許文献２】特許第４６９３３９０号
【非特許文献】
【００１４】
【非特許文献１】平山  和宏  著  「大豆イソフラボン類の代謝と腸内フローラ」  腸内細菌学雑誌  １９巻（２００５）１号、ｐ．１７−２３
【非特許文献２】石見  佳子、東泉  裕子  著  「腸内細菌が作り出す大豆イソフラボン代謝産物の有用性と安全性  エクオールの可能性」  化学と生物  ５１巻（２０１３）２号、ｐ．７４−７７
【非特許文献３】Ｔｏｍｏｍｉ  Ｕｅｎｏ  ｅｔ  ａｌ．  “Ｄｉｓｔｒｉｂｕｔｉｏｎ  ｏｆ  ２４−ｈ  ｕｒｉｎａｒｙ  ｅｑｕｏｌ  ｅｘｃｒｅｔｉｏｎ  ａｓ  ａｎ  ｉｎｄｉｃａｔｏｒ  ｏｆ  ｔｈｅ  ｐｈｙｓｉｏｌｏｇｉｃａｌ  ｒａｎｇｅ  ｉｎ  ｈｅａｌｔｈｙ  Ｊａｐａｎｅｓｅ  ｅｑｕｏｌ  ｅｘｃｒｅｔｏｒｓ”．  Ｊｏｕｒｎａｌ  ｏｆ  Ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ  Ｆｏｏｄｓ，  Ｖｏｌｕｍｅ  ７，  Ｍａｒｃｈ  ２０１４，  Ｐ．  １２９−１３５
【非特許文献４】Ｋｅｎｎｅｔｈ  Ｄ．  Ｒ．  Ｓｅｔｃｈｅｌｌ  ｅｔ  ａｌ．  “Ｅｑｕｏｌ：  Ｈｉｓｔｏｒｙ，  Ｃｈｅｍｉｓｔｒｙ，  ａｎｄ  Ｆｏｒｍａｔｉｏｎ”．  ＴＨＥ  ＪＯＵＲＮＡＬ  ＯＦ  ＮＵＴＲＩＴＩＯＮ，  Ｖｏｌｕｍｅ  １４０，  Ｉｓｓｕｅ  ７，  １  Ｊｕｌｙ  ２０１０，  ｐ．  １３５５Ｓ−１３６２Ｓ
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１５】
ところで、特許文献１の食品は、悪玉菌や大腸菌の総数や割合が減少する一方、善玉菌（乳酸菌）の総数や割合が増加することが示されているが、特許文献１に係る食品は乳酸菌による発酵食品である。発酵食品は、雑菌や有害菌の増殖を抑えながら、目的とする有益菌のみを増殖させる必要があるため製造および、保存が困難である。
【００１６】
特許文献２の機能性付加水は、にがりを含み腸内フローラの改善に寄与することが開示されているが、にがりは水の口当たりを柔らかくし、味覚を向上させる目的で加えられており、腸内フローラの改善に資するのはオリゴ糖である。
【００１７】
ここで本発明の発明者は、特定の組成のにがりを摂取することで腸内フローラが改善されることを見出した。そこで本発明の発明者は、鋭意検討を重ね腸内フローラ改善に有効な組成のにがりを利用した腸内フローラ改善健康食品を発明するに至った。
【００１８】
本発明は、上記の特定の組成のにがりの摂取が腸内フローラを改善することに基づき、にがりを含有することによって、腸内フローラを改善する腸内フローラ改善健康食品を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【００１９】
請求項１に係る発明は、１００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２〜７であり、且つ硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌであり、健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含まれるにがりからなることを特徴とする腸内フローラ改善健康食品に関する。
【００２０】
請求項２に係る発明は、前記腸内フローラ改善健康食品は豆腐である、ことを特徴とする請求項１に記載の腸内フローラ改善健康食品に関する。
【００２１】
請求項３に係る発明は、前記腸内フローラ改善健康食品は納豆である、ことを特徴とする請求項１に記載の腸内フローラ改善健康食品に関する。
【００２２】
請求項４に係る発明は、前記腸内フローラ改善健康食品は味噌である、ことを特徴とする請求項１に記載の腸内フローラ改善健康食品に関する。
【００２３】
請求項５に係る発明は、１００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２〜７であり、且つ硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌであり、健康食品全重量に対して９０．０重量％乃至９９．０重量％含まれるにがりからなり、カプセルによって内包されるサプリメントである、ことを特徴とする腸内フローラ改善健康食品に関する。
【発明の効果】
【００２４】
請求項１に係る発明によれば、腸内フローラ改善健康食品は１００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２〜７であり、且つ硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌであり、健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含まれるにがりからなる。これにより、にがりを含有することによって、腸内フローラを改善する腸内フローラ改善健康食品を提供することが可能である。
【００２５】
請求項２に係る発明によれば、腸内フローラ改善健康食品は豆腐である。豆腐を製造する際ににがりを使用する。したがって、にがりを上記の組成とすることで腸内フローラを改善する効果を有する腸内フローラ改善健康食品を得ることができる。
【００２６】
善玉菌であるエクオール産生細菌は、イソフラボン、特にダイゼインを代謝してエクオールを産生し生育（すなわち、増殖）する。ここで、ダイゼインなどのイソフラボンは、豆腐の原料である大豆に多く含まれるため、大豆成分と上記の組成のにがりを摂取することで、より効率的にエクオール産生細菌を増加および、活性化させて、腸内フローラを改善することが可能である。
【００２７】
請求項３に係る発明によれば、腸内フローラ改善健康食品は納豆である。納豆も豆腐と同様に大豆を原料として製造される食品である。したがって、この構成においても大豆成分と上記の組成のにがりを摂取することで、より効率的にエクオール産生細菌を増加および、活性化させて、腸内フローラを改善することが可能である。
【００２８】
請求項４に係る発明によれば、腸内フローラ改善健康食品は味噌である。味噌も豆腐と同様に大豆を原料として製造される食品である。したがって、この構成においても大豆成分と上記の組成のにがりを摂取することで、より効率的にエクオール産生細菌を増加および、活性化させて、腸内フローラを改善することが可能である。
【００２９】
請求項５に係る発明によれば、腸内フローラ改善健康食品はカプセルによって内包されるサプリメントの形状であるため、にがりの配合量を増やしてもにがりによる苦みを感じることなく気軽に摂取することが可能である。また通常の食事に併せて付加的に腸内フローラ改善健康食品を摂取して、腸内フローラを改善することが可能である。
【発明を実施するための形態】
【００３０】
以下、本発明に係る腸内フローラ改善健康食品について詳述する。
【００３１】
ヒトなどの腸内には多くの細菌が生息している。ヒト一人あたり腸内には１００種から３０００種類の細菌が生育しており、細菌の個体数にして１００兆個から１０００兆個の腸内細菌が生息している。
【００３２】
腸内フローラとはこれらの腸内細菌によって形成される生物群集（一種の生態系）をいう。腸内フローラは、宿主の食環境や体調の変化、医薬品の服用、ストレスなどによってバランスが変化する。また腸内細菌には、宿主の健康維持に貢献する善玉菌、宿主の健康に害を及ぼす悪玉菌および、腸内フローラのバランスによって有益にも有害にもなりえる日和見菌などが存在する。
【００３３】
善玉菌としては、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ属の細菌やＬａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ属の細菌が代表的であり、その多くは乳酸菌とも呼ばれる細菌である。悪玉菌としては、Ｃｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ属の細菌やＳｔａｐｈｙｌｏｃｏｃｃｕｓ属の細菌が代表的である。
【００３４】
腸内フローラのバランスを検査する方法として、採取した糞便から善玉菌である乳酸菌、悪玉菌であるＣｌｏｓｔｒｉｄｉｕｍ属などを菌数測定用培地で測定し検査する方法（特許文献１）、被験者の排便状況・便性状などをアンケートにより調査し検査する方法（特許文献２）もある。
【００３５】
腸内細菌の代謝物は、宿主の腸壁から血液中に吸収されるため、血液検査によって腸内フローラのバランスを検査することも可能である。またこれらの代謝物の一部は尿中に排出されるため、尿検査によって腸内フローラのバランスを検査することも可能である。
【００３６】
腸内フローラは、腸内細菌のバランスを善玉菌：悪玉菌：日和見菌＝２：１：７に保つことが理想とされるが、一般的に腸内フローラは、悪玉菌優位に傾きやすい傾向がある。したがって、善玉菌を増加させることが好ましい。
【００３７】
ここで善玉菌として、エクオール産生細菌も存在する。エクオール産生細菌は、大豆などに含まれるイソフラボン（特にダイゼイン）を代謝してエクオールを産生する。
【００３８】
エクオール産生細菌が増え、血液中に吸収されるエクオールの量が増えると疫学的にも宿主に対して様々な有益な効果が表れることが報告されている（非特許文献１、非特許文献２および、非特許文献３）。
【００３９】
またエクオールの一部は、宿主の尿として放出されることが知られている。非特許文献１では腸内フローラを持たない無菌動物に大豆食を与えたところ、尿からダイゼインは検出されるが、エクオールは検出されなかったことなど記載されており、腸内でのエクオール産生細菌によるエクオールの産生量と、宿主の尿中のエクオールの含有量には正の相関関係があることも知られている。
【００４０】
本発明において腸内フローラ改善とは、善玉菌であるエクオール産生細菌が増加および、活性化することを指標として評価する。また宿主の尿中のエクオールの含有量によって、エクオール産生細菌の増加および、活性化を評価する。
【００４１】
ここで、エクオール産生細菌とは、イソフラボン（特にダイゼイン）を代謝してエクオールを産生する細菌の総称である。
【００４２】
このエクオール産生細菌として、Ａｄｌｅｒｃｒｅｕｔｚｉａ  ｅｑｕｏｌｉｆａｃｉｅｎｓ、Ａｓａｃｃｈａｒｏｂａｃｔｅｒ  ｃｅｌａｔｕｓ  ＡＨＵ１７６３、Ａｓａｃｃｈａｒｏｂａｃｔｅｒ  ｃｅｌａｔｕｓ  ｇｅｎ，ｎｏｖ．ｓｐ．  ｎｏｖ  ｓｔｒａｉｎ  ｄｏ０３Ｔ、Ｂａｃｔｅｒｏｉｄｅｓ  ｏｖａｔｕｓ、Ｂｉｆｉｄｏｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ａｎｉｍａｌｉｓ、Ｃｏｒｉｏｂａｃｔｅｒｉａｃｅａｅ  ｓｐ  ＭＴ１Ｂ９、Ｅｇｇｅｒｔｈｅｌｌａ  ｓｐ  （ＹＹ７９１８、Ｊｕｌｏｎｇ７３２、ＭＴ４ｓ−５）、Ｅｎｔｅｒｏｃｏｃｃｕｓ  ｆａｅｃｉｕｍ、Ｅｕｂａｃｔｅｒｉｕｍ  ｓｐ  Ｄ１  ａｎｄ  Ｄ２、Ｆｉｎｅｇｏｌｄｉａ  ｍａｇｎａ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｍｕｃｏｓａｅ、Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｓｐ  Ｎｉｕ−Ｏ１６、Ｌａｃｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｇａｒｖｉｅａｅ  （Ｌｃ  ２０−９２）、Ｒｕｍｉｎｏｃｏｃｃｕｓ  ｐｒｏｄｕｃｔｕｓ、Ｓｌａｃｋｉａ  ｓｐ  （ＨＥ８、ＦＪＫ１、ＴＭ−３０、ＮＡＴＴＳ）Ｓｌａｃｋｉａ  ｅｑｕｏｌｉｆａｃｉｅｎｓ  （Ｓｔｒａｉｎ  ＤＺＥ）、Ｓｔｒｅｐｔｏｃｏｃｃｕｓ  ｉｎｔｅｒｍｅｄｉｕｓ、Ｖｅｉｌｌｏｎｅｌｌａ  ｓｐ、Ｍｉｘｔｕｒｅ  ｏｆ  Ｌａｃｔｏｂａｃｉｌｌｕｓ  ｍｕｃｏｓａｅ  ＥＰＣ４、および、Ｃｏｒｙｎｅｂａｃｔｅｒｉａｌｅｓ  ｓｐ  Ｅ−１７などがある。
【００４３】
イソフラボンは、厳密には下式（化１）で示す３−フェニルクロモンを指す用語であるが、広義にイソフラボン類に属する誘導体をイソフラボンと称することもある。本発明においてもイソフラボン類に属する誘導体を指してイソフラボンと呼ぶ。
【００４４】
【化１】
2019162060.tif 000002
【００４５】
イソフラボンには多数の種類があるが、特にダイズ（Ｇｌｙｃｉｎｅ  ｍａｘ）（以下、大豆と称する）には、下式（化２）で示されるダイゼイン（ｄａｉｄｚｅｉｎ）、および下式（化３）で示されるゲニステイン（ｇｅｎｉｓｔｅｉｎ）などのイソフラボンが多く含まれている。
【００４６】
【化２】
2019162060.tif 000003
【００４７】
【化３】
2019162060.tif 000004
【００４８】
またこれらのイソフラボンは、抗酸化能および、女性ホルモンであるエストロゲン様の作用を持ち、乳がん、前立腺がん、骨粗しょう症、高コレステロール血症、心疾患および、更年期障害などに対して予防および／または、改善する効果があることが示されている。
【００４９】
エクオールは、エクオール産生細菌の代謝によって産生される代謝産物であって、下式（化４）で示される物質である。
【００５０】
【化４】
2019162060.tif 000005
【００５１】
エクオールも、抗酸化能および、女性ホルモンであるエストロゲン様の作用を持つが、他のイソフラボンと比較して抗酸化能もエストロゲン様の作用も高く、血液中で長期にわたり高濃度を維持する性質を有する。
【００５２】
したがって、エクオールは他のイソフラボンと比較して、乳がん、前立腺がん、骨粗しょう症、高コレステロール血症、心疾患および、更年期障害などに対して予防および／または、改善する効果が高い。
【００５３】
本発明に係る腸内フローラ改善健康食品は、１００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２〜７であり、且つ硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌであるにがりを含む。
【００５４】
上記の組成のにがりを含む腸内フローラ改善健康食品を摂取することで、腸内フローラを改善することができる。
【００５５】
なおにがりの硬度、以下の式１で求めることができる。硬度は本来１Ｌあたりで計算するが、１００ｇあたりで計算をするときは、１Ｌあたりに変換するために１０および、にがりの水に対する比重を乗じる必要がある。
【００５６】
硬度［ｍｇ／Ｌ］＝（（カルシウム量［ｍｇ／１００ｇ］×２．５）＋（マグネシウム量［ｍｇ／１００ｇ］×４．１））×１０×比重・・・（式１）
【００５７】
一つの実施形態として、腸内フローラ改善健康食品は、限定されないが、加工食品または、総菜等として提供され得る。
【００５８】
また他の実施形態として、腸内フローラ改善健康食品は、限定されないが、腸内フローラ改善健康食品をカプセルに内包して用いる等、サプリメントして用いてもよい。サプリメントとして通常用いられる方法で、当業者に自明の方法であれば、いかなる使用方法であってもよい。
【００５９】
本発明に係る腸内フローラ改善健康食品を加工食品または、総菜等として提供する場合、にがりは、健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含まれ得る。より好ましくは、健康食品全重量に対して、１．０重量％乃至１．５重量％含まれ得る。本発明をサプリメントとして提供する場合、にがりは健康食品全重量に対して９０．０重量％乃至９９．０重量％含まれ得る。
【００６０】
腸内フローラ改善健康食品を加工食品または、総菜等として提供する場合において、にがりの量を健康食品全重量に対して０．８重量％より少なくすると、充分な腸内フローラを改善する効果が得られず、１．５重量％より多くすると苦みが増すため好ましくない。なお、にがりの量を１．０重量％乃至１．５重量％とすることで、苦みを抑えつつより効果的な腸内フローラの改善効果が得られるため好ましい。
【００６１】
腸内フローラ改善健康食品をサプリメントとして提供する場合において、摂取者はにがりによる苦みを感じることなく気軽に摂取することが可能である。腸内フローラ改善健康食品全重量に対するにがりの含有量を増やして、一般的な０．１３ｍｌ乃至１．３７ｍｌのカプセルであっても、腸内フローラの改善に必要な用量のにがりを摂取することが可能である。これにより通常の食事に併せて付加的に腸内フローラ改善健康食品を摂取して、腸内フローラを改善することが可能である。
【００６２】
にがりとして、特に限定されないが、逆浸透膜法により海水を濃縮する方法によって生成されたにがりを好適に使用できる。
【００６３】
にがりを得る海水として海洋深層水を使用することが好ましい。海洋深層水は、深度２００メートル以深の海水であり、汚染された河川などの水域の影響が少なく、化学物質による汚染が少ない。また、太陽光が届かず、水温も低いため微生物（雑菌）などの繁殖も少ない。したがって、本発明に海洋深層水由来のにがりを使用することで、化学物質による腸内フローラバランスへの悪影響や、雑菌および雑菌由来の代謝物による悪影響を受ける恐れを抑制することができる。
【００６４】
本発明は種々の添加剤を適当量配合し得る。添加剤として、限定されないが、賦形剤、崩壊剤、結合剤、酸味料、発泡剤、人工甘味料、香料、滑沢剤、着色剤、安定化剤、ｐＨ調整剤、界面活性剤などが挙げられる。
【００６５】
賦形剤としては、限定されないが、トウモロコシデンプン、馬鈴薯デンプン、コムギコデンプン、コメデンプン、部分アルファー化デンプン、アルファー化デンプン、有孔デンプン等のデンプン類、乳糖、ショ糖、ブドウ糖などの糖、マンニトール、キシリトール、エリスリトール、ソルビトール、マルチトールなどの糖アルコール、メタケイ酸アルミン酸マグネシウム、ハイドロタルサイト、無水リン酸カルシウム、沈降炭酸カルシウム、ケイ酸カルシウム、軽質無水ケイ酸などの無機化合物などがあげられる。
【００６６】
結合剤としては、限定されないが、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ポリビニルピロリドン、アラビアゴム粉末、ゼラチン、プルランなどが挙げられる。
【００６７】
崩壊剤としては、限定されないが、デンプン、寒天、カルメロースカルシウム、カルボキシメチルスターチナトリウム、クロスカルメロースナトリウム、クロスポビドン、結晶セルロース、Ｆ−ＭＥＬＴ（商標、富士化学工業株式会社製）などがあげられる。
【００６８】
酸味剤としては、限定されないが、クエン酸、酒石酸、リンゴ酸、アスコルビン酸などがあげられる。
【００６９】
発泡剤としては、限定されないが、炭酸水素ナトリウム、炭酸ナトリウムなどが挙げられる。
【００７０】
人工甘味料としては、限定されないが、サッカリンナトリウム、グリチルリチン二カリウム、アスパルテーム、ステビア、ソーマチンなどが挙げられる。
【００７１】
香料としては、限定されないが、レモン油、オレンジ油、メントールなどが挙げられる。
【００７２】
滑沢剤としては、限定されないが、ステアリン酸マグネシウム、ショ糖脂肪酸エステル、ポリエチレングリコール、タルク、ステアリン酸、フマル酸ステアリルナトリウムなどが挙げられる。
【００７３】
着色剤としては、限定されないが、食用黄色５号、食用赤色２号、食用青色２号などの食用色素、食用レーキ色素、三二酸化鉄などが挙げられる。
【００７４】
安定化剤としては、限定されないが、エデト酸ナトリウム、トコフェロール、シクロデキストリン等が挙げられる。
【００７５】
ｐＨ調整剤としては、限定されないが、クエン酸塩、リン酸塩、炭酸塩、酒石酸塩、フマル酸塩、酢酸塩、アミノ酸塩などが挙げられる。
【００７６】
界面活性剤としては、限定されないが、ポリソルベート８０、メチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ナトリウムカルボキシルメチルセルロース、ポリオキシエチレンソルビタンモノラウレート、アラビアガム、粉末トラガントなどが挙げられる。
【００７７】
さらに本発明は、ゲニステインおよび／または、ダイゼインなどのイソフラボンを追加して含有してもよい。イソフラボンはエクオール産生細菌が生育するために要求する物質であるため、イソフラボンを追加することでエクオール産生細菌をより効率的に増加および、活性化させることができる。
【００７８】
またこれに伴ってエクオールの産生量が増え、血液中に吸収されるエクオールの量が増える。よって、乳がん、前立腺がん、骨粗しょう症、高コレステロール血症、心疾患および、更年期障害などに対する予防および／または、改善する効果を高めることができる。
【００７９】
本発明は、大豆加工食品として提供され得る。
【００８０】
大豆にはイソフラボンが多く含まれるため、大豆加工食品として提供することで、本発明の摂取者の腸内において、より効率的にエクオール産生細菌を増加および、活性化させて、腸内フローラを改善することが可能である。
【００８１】
大豆加工食品としては、例えば、豆腐、納豆、味噌、醤油および、煮豆などが挙げられる。
【００８２】
本発明が提供し得る豆腐としては、限定されないが、木綿豆腐、ソフト木綿豆腐、絹ごし豆腐、充てん絹ごし豆腐、おぼろ豆腐（寄せ豆腐）、調整木綿豆腐、調整ソフト木綿豆腐、調整絹ごし豆腐、調整充てん絹ごし豆腐、調整おぼろ豆腐（調整寄せ豆腐）、調整冷凍豆腐、加工冷凍豆腐、および加工豆腐等がある。
【００８３】
また本発明は豆腐をさらに加工した食品として提供されてもよい。すなわち、焼き豆腐、油揚げ、厚揚げ、がんもどき、高野豆腐および、乾燥豆腐などとして提供され得る。
【００８４】
本発明が提供し得る納豆としては、例えば、糸引き納豆、塩辛納豆、干し納豆および、五斗納豆などが挙げられる。
【００８５】
本発明が提供し得る味噌としては、使用する麹によって米味噌、麦味噌、豆味噌および、調合味噌に分けられるが、いずれの味噌でもよい。また、仕込みかたによって、赤味噌と白味噌に分けられるが、どちらの味噌も提供し得る。
【００８６】
本発明が提供し得る醤油としては、濃口醤油、淡口醤油、たまり醤油、再仕込み醤油および、白醤油などいずれの醤油も提供し得る。
【実施例】
【００８７】
以下、本発明にかかる好適な実施例を例示するが、本発明はこの実施例に限定されて理解されるべきではない。
【００８８】
＜実施例１．腸内フローラ改善健康食品の調整＞
にがりとして、下記の表１で示すにがりを用いた。
【００８９】
【表１】
2019162060.tif 000006
【００９０】
有機豆乳に上記のにがりを１．２重量％加えて絹ごし豆腐を調整した。この有機豆乳は、１００ｇあたり下記の表２で示す成分を含んでいた。
【００９１】
【表２】
2019162060.tif 000007
【００９２】
＜実施例２．腸内フローラ改善健康食品の摂取による尿中エクオール量の比較試験＞
（試験方法）
１１人の成人（男性５人、女性６人）を対象にして、尿中エクオール量の変化について比較した。被験者の年齢は３５−６８歳（平均５１．９１歳）であり、いずれの被験者も抗菌性物質などの医薬品を服用しておらず、血圧は正常域であった。
【００９３】
被験者は実施例１の豆腐をそれぞれ２０１７年１０月１６日から２０１７年１１月１５日の１ヶ月間欠かさずに１日あたり４００ｇ摂取した。
【００９４】
試験開始前（２０１７年１０月１６日）、試験中間日（２０１７年１０月３１日）、試験終了後（２０１７年１１月１５日）に被験者の尿を採取し、尿中エクオールを高速液体クロマトグラフィー（ＨＰＬＣ）で測定した。
【００９５】
（結果）
被験者の尿中のエクオール量を試験開始前、試験中間日、試験終了後で比較した。試験開始前、試験中間日、試験終了後のそれぞれの被験者の尿中のエクオール量の結果を下記の表３に示す。被験者の尿中のエクオール量は、試験開始前、試験中間日、試験終了後と試験の進行とともに増加することがわかった。このことから、接種者の腸内においてエクオール産生細菌が増加および、活性化していることがわかった。
【００９６】
上記の結果より、老若男女問わず実施例１に係る腸内フローラ改善健康食品が、腸内フローラを改善することがわかった。
【００９７】
【表３】
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【産業上の利用可能性】
【００９８】
本発明は、特定の組成のにがりの摂取が腸内フローラを改善することに基づき、にがりを含有することによって、腸内フローラを改善する腸内フローラ改善健康食品を提供することができる。
【００９９】
さらに本発明に係る腸内フローラ改善健康食品の摂取による腸内フローラの改善は、エクオール産生細菌の増加および、活性化を伴うため、エクオールの産生量が増え、血液中に吸収されるエクオールの量が増える。これにより、乳がん、前立腺がん、骨粗しょう症、高コレステロール血症、心疾患および、更年期障害などに対する予防および／または、改善する効果を得ることができる。
【手続補正書】
【提出日】平成30年9月19日(2018.9.19)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、
カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２〜７であり、且つ
硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌであるにがりを、
健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含む、
ことを特徴とするエクオール産生細菌を増加および、活性化するための腸内フローラ改善健康大豆加工食品。
【請求項２】
前記腸内フローラ改善健康大豆加工食品は豆腐である、ことを特徴とする請求項１に記載のエクオール産生細菌を増加および、活性化するための腸内フローラ改善健康大豆加工食品。
【請求項３】
前記腸内フローラ改善健康大豆加工食品は納豆である、ことを特徴とする請求項１に記載のエクオール産生細菌を増加および、活性化するための腸内フローラ改善健康大豆加工食品。
【請求項４】
前記腸内フローラ改善健康大豆加工食品は味噌である、ことを特徴とする請求項１に記載のエクオール産生細菌を増加および、活性化するための腸内フローラ改善健康大豆加工食品。
【手続補正２】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１９
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００１９】
請求項１に係る発明は、１００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２〜７であり、且つ硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌであるにがりを、健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含む、ことを特徴とするエクオール産生細菌を増加および、活性化するための腸内フローラ改善健康大豆加工食品に関する。
【手続補正３】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２０
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２０】
請求項２に係る発明は、前記腸内フローラ改善健康大豆加工食品は豆腐である、ことを特徴とする請求項１に記載のエクオール産生細菌を増加および、活性化するための腸内フローラ改善健康大豆加工食品に関する。
【手続補正４】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２１】
請求項３に係る発明は、前記腸内フローラ改善健康大豆加工食品は納豆である、ことを特徴とする請求項１に記載のエクオール産生細菌を増加および、活性化するための腸内フローラ改善健康大豆加工食品に関する。
【手続補正５】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２２
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２２】
請求項４に係る発明は、前記腸内フローラ改善健康大豆加工食品は味噌である、ことを特徴とする請求項１に記載のエクオール産生細菌を増加および、活性化するための腸内フローラ改善健康大豆加工食品に関する。
【手続補正６】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２３
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正７】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２４
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２４】
請求項１に係る発明によれば、腸内フローラ改善健康大豆加工食品は１００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２〜７であり、且つ硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌであるにがりを、健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含む。これにより、にがりを含有することによって、エクオール産生細菌を増加および、活性化するための腸内フローラ改善健康大豆加工食品を提供することが可能である。
【手続補正８】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２５
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２５】
請求項２に係る発明によれば、腸内フローラ改善健康大豆加工食品は豆腐である。豆腐を製造する際ににがりを使用する。したがって、にがりを上記の組成とすることで腸内フローラを改善する効果を有するエクオール産生細菌を増加および、活性化するための腸内フローラ改善健康大豆加工食品を得ることができる。
【手続補正９】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２７
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２７】
請求項３に係る発明によれば、腸内フローラ改善健康大豆加工食品は納豆である。納豆も豆腐と同様に大豆を原料として製造される食品である。したがって、この構成においても大豆成分と上記の組成のにがりを摂取することで、より効率的にエクオール産生細菌を増加および、活性化させて、腸内フローラを改善することが可能である。
【手続補正１０】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【００２８】
請求項４に係る発明によれば、腸内フローラ改善健康大豆加工食品は味噌である。味噌も豆腐と同様に大豆を原料として製造される食品である。したがって、この構成においても大豆成分と上記の組成のにがりを摂取することで、より効率的にエクオール産生細菌を増加および、活性化させて、腸内フローラを改善することが可能である。
【手続補正１１】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００２９
【補正方法】削除
【補正の内容】
【手続補正書】
【提出日】平成30年12月25日(2018.12.25)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
１００ｇあたりのマグネシウム含有量が２５００ｍｇ乃至６０００ｍｇおよびカルシウム含有量が５００ｍｇ乃至２０００ｍｇであり、
カルシウム含有量に対するマグネシウム含有量の比率が２〜７であり、且つ
硬度が１４４０００ｍｇ／Ｌ乃至３８３０００ｍｇ／Ｌであるにがりを、
健康食品全重量に対して０．８重量％乃至１．５重量％含む、
ことを特徴とするエクオール産生細菌を増加および、活性化するための腸内フローラ改善健康豆腐。