(57)【要約】【課題】アルギニン等所定のアミノ酸を構成アミノ酸として多く含むタンパク質及び／又はペプチドを含有し、保存時の製剤表面での斑点発生が抑えられた圧縮成型製剤の提供。【解決手段】次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：（Ａ）次の条件を満たす動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物    脂質の含有量が１質量％以上２５質量％未満    タンパク質及び／又はぺプチドがアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンを構成アミノ酸として含み、且つ、タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンの合計量が２５ｇ以上４８．５ｇ以下（Ｂ）アジピン酸及び／又は酒石酸  １質量％以上４質量％以下を含有する圧縮成型製剤。【選択図】なし【特許請求の範囲】
【請求項１】
次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：
（Ａ）次の条件を満たす動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物
脂質の含有量が１質量％以上２５質量％未満
タンパク質及び／又はペプチドがアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンを構成アミノ酸として含み、且つ、タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンの合計量が２５ｇ以上４８．５ｇ以下
（Ｂ）アジピン酸及び／又は酒石酸  １質量％以上４質量％以下
を含有する圧縮成型製剤。
【請求項２】
タンパク質及び／又はぺプチドの含有量が１０質量％以上９０質量％以下である請求項１記載の圧縮成型製剤。
【請求項３】
タンパク質及び／又はぺプチドがタンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりアルギニンを３ｇ以上１０ｇ以下、ヒスチジンを２ｇ以上３．５ｇ以下、グルタミン酸を１８ｇ以上４２ｇ以下、トリプトファンを０．９ｇ以上１．５ｇ以下含む、請求項１又は２記載の圧縮成型製剤。
【請求項４】
次の成分（Ａ1）及び（Ｃ）：
（Ａ1）次の条件を満たす動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物
脂質の含有量が１質量％以上２５質量％未満
タンパク質及び／又はペプチドがアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンを構成アミノ酸として含み、且つ、タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンの合計量が２５ｇ以上３２ｇ以下
（Ｃ）リンゴ酸及び／又はクエン酸  １質量％以上４質量％以下
を含有する圧縮成型製剤。
【請求項５】
タンパク質及び／又はぺプチドの含有量が１０質量％以上９０質量％以下である請求項４記載の圧縮成型製剤。
【請求項６】
タンパク質及び／又はぺプチドがタンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりアルギニンを３ｇ以上９．５ｇ以下、ヒスチジンを２．６ｇ以上３．３ｇ以下、グルタミン酸を１８ｇ以上２３ｇ以下、トリプトファンを０．９ｇ以上１．５ｇ以下含む、請求項４又は５記載の圧縮成型製剤。
【請求項７】
成分（Ａ）と成分（Ａ1）が、乳、小麦又は大豆に由来するタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物である請求項１〜６のいずれか１項記載の圧縮成型製剤。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物を含有する圧縮成型製剤に関する。
【背景技術】
【０００２】
タンパク質は三大栄養素の一つに数えられ、生体を構成する材料となるほか、エネルギー源としての役割も担う。
これまでに、タンパク質の補給を目的にタンパク質やタンパク質を分解したペプチド、アミノ酸を配合した製品が数多く開発されている。代表的なものに、飲料、ゼリー、錠剤、顆粒等がある。製剤形態のなかでも圧縮成型製剤は、携帯性や保存性に優れ、１回当たり少量で簡便に摂取できる経口摂取に適した好適な形態である。
【０００３】
圧縮成型製剤では、含有成分の化学的相互作用等が原因で保存中に変色又は着色したり斑点が発生したりする外観変化が生じる場合があることが知られている。これら製剤の色調変化と斑点の発生は別々に起こり得ることから両者は区別される。例えば、ビタミンＣと鉄が接触すると錠剤の褐変と黒色斑点が発生すること、そこで各々を被覆して直接の接触を避けることで褐変と黒色斑点の発生を抑制すること（特許文献１）が報告されている。また、吸収性アミノ酸を含有する錠剤を保存すると斑点が生じ、また、褐変すること、そこでケイ酸塩を吸収性アミノ酸と組み合わせることでこれらを抑制すること（特許文献２）が報告されている。
一方、動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物を含有する圧縮成型製剤では、保存による製剤の色調変化、斑点の発生といった外観変化は見られない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１３−１７９９０５号公報
【特許文献２】特開２０１４−４７１８２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
しかしながら、本発明者が動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物を含有する圧縮成型製剤の風味改善のために有機酸、例えばアスコルビン酸を配合すると、保存中に製剤表面に斑点が出現することが判明した。この斑点の出現は、アルギニン等所定のアミノ酸を構成アミノ酸として多く含むタンパク質又はペプチドを含有する製剤において確認された。従来、製剤表面の斑点に対しては糖衣等の被覆を施すことが知られているものの、作業工程が煩雑になることから、簡便に品質上の問題を回避する方法が望まれた。
従って、本発明は、アルギニン等所定のアミノ酸を構成アミノ酸として多く含むタンパク質及び／又はペプチドを含有し、保存時の製剤表面での斑点発生が抑えられた圧縮成型製剤を提供することに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明者は、上記課題を解決するため鋭意検討を重ねた結果、有機酸のなかでも、アジピン酸、酒石酸、リンゴ酸又はクエン酸を使用すると、保存中に製剤表面に斑点が生じないことを見出した。
【０００７】
すなわち、本発明は、次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：
（Ａ）次の条件を満たす動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物
脂質の含有量が１質量％以上２５質量％未満
タンパク質及び／又はペプチドがアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンを構成アミノ酸として含み、且つ、タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンの合計量が２５ｇ以上４８．５ｇ以下
（Ｂ）アジピン酸及び／又は酒石酸  １質量％以上４質量％以下
を含有する圧縮成型製剤を提供するものである。
また、本発明は、次の成分（Ａ1）及び（Ｃ）：
（Ａ1）次の条件を満たす動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物
脂質の含有量が１質量％以上２５質量％未満
タンパク質及び／又はペプチドがアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンを構成アミノ酸として含み、且つ、タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンの合計量が２５ｇ以上３２ｇ以下
（Ｃ）リンゴ酸及び／又はクエン酸  １質量％以上４質量％以下
を含有する圧縮成型製剤を提供するものである。
【発明の効果】
【０００８】
本発明の圧縮成型製剤は、動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物に加えて有機酸を含有し、製剤の風味が向上しながらも、保存中の製剤表面での斑点発生が抑えられ経時的に安定である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
本発明の圧縮成型製剤は、（Ａ）次の条件を満たす動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物
脂質の含有量が１質量％以上２５質量％未満
タンパク質及びペプチドがアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンを構成アミノ酸として含み、且つ、タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンの合計量が２５ｇ以上４８．５ｇ以下
と、（Ｂ）アジピン酸及び／又は酒石酸を含有する。
【００１０】
タンパク質の種類に特に制限はなく、例えば、乳タンパク質、卵タンパク質、動物性肉類タンパク質、コラーゲン、ゼラチン等の動物由来タンパク質；大豆タンパク質、エンドウタンパク質、小麦タンパク質、米タンパク質等の植物由来タンパク質が挙げられる。
乳タンパク質としては、カゼイン等が挙げられる。
卵タンパク質としては、卵黄タンパク質、卵白タンパク質等が挙げられる。
動物性肉類タンパク質としては、例えば、牛、豚、馬、羊、ウサギ等の畜肉や獣肉、鶏、七面鳥等の家禽肉、鮪等の魚肉等に由来するタンパク質が挙げられる。
ぺプチドは、前記動物由来タンパク質又は植物由来タンパク質の加水分解物や酵素分解物、発酵による生成物、それらから精製或いは単離されたペプチドが挙げられる。
なかでも、アルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンを構成アミノ酸として高比率で含む点から、小麦タンパク質、大豆タンパク質、乳タンパク質が好ましい。
タンパク質及びペプチドの分子量は特に限定されない。
【００１１】
（Ａ）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物における脂質の含有量は１質量％以上２５質量％未満である。本発明の効果が有効に発揮される点から、また、圧縮成型製剤化の点から、脂質の含有量は、好ましくは１．１質量％以上、より好ましくは１．２質量％以上であり、また、風味が良好な点から、２５質量％未満であり、より好ましくは１５質量％以下、更に好ましくは１０質量％以下である。
【００１２】
（Ａ）のタンパク質とペプチドは、アルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンを構成アミノ酸として含む。当該タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンの合計量は２５ｇ以上４８．５ｇ以下である。後記実施例に示すように、これらアルギニン等所定のアミノ酸を構成アミノ酸として多く含むタンパク質又はペプチド含有抽出物を、アスコルビン酸を加えて圧縮成型製剤化すると、保存中に製剤表面に斑点が出現した。
タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンの合計量は、製剤表面の斑点出現数の点から、タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたり、２５ｇ以上であり、より好ましくは２６ｇ以上、更に好ましくは２７ｇ以上であり、また、４８．５ｇ以下であり、より好ましくは４６ｇ以下、更に好ましくは４４ｇ以下である。
【００１３】
（Ａ）のタンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのアルギニン量は、好ましくは３ｇ以上、より好ましくは３．５ｇ以上、更に好ましくは３．７ｇ以上であり、また、好ましくは１０ｇ以下、より好ましくは９．５ｇ以下、更に好ましくは９ｇ以下である。
（Ａ）のタンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのヒスチジン量は、好ましくは２ｇ以上、より好ましくは２．３ｇ以上、更に好ましくは２．５ｇ以上であり、また、好ましくは３．５ｇ以下、より好ましくは３．３ｇ以下、更に好ましくは３．２ｇ以下である。
（Ａ）のタンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのグルタミン酸量は、好ましくは１８ｇ以上、より好ましくは１８．５ｇ以上、更に好ましくは１９ｇ以上であり、また、好ましくは４２ｇ以下、より好ましくは４０ｇ以下、更に好ましくは３５ｇ以下である。
（Ａ）のタンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのトリプトファン量は、好ましくは０．９ｇ以上、より好ましくは１．０ｇ以上、更に好ましくは１．２ｇ以上であり、また、好ましくは１．５ｇ以下、より好ましくは１．４５ｇ以下、更に好ましくは１．４ｇ以下である。
アルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファン以外の構成アミノ酸は、特に制限されないが、アスコルビン酸を加えた場合、メチオニンを構成アミノ酸として多く含むとより斑点が発生し易いため、本発明の効果が有効に発揮される点から、（Ａ）のタンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのメチオニン量は、好ましくは１ｇ以上、より好ましくは１．２ｇ以上、更に好ましくは１．３ｇ以上であり、また、好ましくは３ｇ以下、より好ましくは２．８ｇ以下、更に好ましくは２．６ｇ以下である。
尚、グルタミンは、アミノ酸分析の前処理におけるタンパク質の加水分解でグルタミン酸に変化し、測定ではタンパク質中のグルタミンとグルタミン酸は区別できない。従って、本明細書においてはグルタミン酸量をグルタミンとグルタミン酸量の総和と規定する。
アスパラギン酸も同様にアスパラギンとアスパラギン酸の総和とする。
【００１４】
（Ａ）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物におけるタンパク質及び／又はペプチドの含有量は、生理効果発現の点から、好ましくは１０質量％以上、９０質量％以下、より好ましくは３０質量％以上、７５質量％以下である。
【００１５】
（Ａ）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物は、公知の方法を採用して、例えば卵や乳、穀類等から抽出することにより得ることが可能であり、抽出条件も適宜設定することできる。市販品を用いることもできる。
【００１６】
（Ａ）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はぺプチド含有抽出物は、単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
本発明の圧縮成型製剤中、（Ａ）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はぺプチド含有抽出物の含有量は、好ましくは３０質量％以上、９０質量％以下、より好ましくは４０質量％以上、７０質量％以下である。
【００１７】
また、本発明の圧縮成型製剤中、タンパク質及び／又はぺプチドの含有量は、生理効果発現の点から、好ましくは１０質量％以上、より好ましくは２０質量％以上、更に好ましくは３０質量％以上であり、また、圧縮成型製剤化の点から、好ましくは９０質量％以下、より好ましくは７０質量％以下、更に好ましくは６０質量％以下である。
本明細書において、タンパク質及び／又はぺプチドの含有量は、タンパク質とぺプチドのうち一方のみを含む場合はその一方の量であり、両方を含む場合はその合計量である。タンパク質及び／又はぺプチドの含有量は、後掲の実施例に記載の方法にしたがって測定することができる。
【００１８】
本発明の圧縮成型製剤は、（Ｂ）アジピン酸及び／又は酒石酸を含有する。（Ａ）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はぺプチド含有抽出物を含有する圧縮成型製剤では口の中に含んだ時に苦味が感じられるところ、かかる成分（Ｂ）を加えることで当該圧縮成型製剤の風味を改善することができる。また、かかる成分（Ｂ）であれば、圧縮成型製剤の保存中に製剤表面に斑点が発生しない。アジピン酸と酒石酸は、単独で又は２種を組み合わせて用いることができる。
【００１９】
本発明の圧縮成型製剤中、（Ｂ）アジピン酸及び／又は酒石酸の含有量は、１質量％以上４質量％以下であるが、風味が良好である点、崩壊性の点から、好ましくは２質量％以上であり、また、３．５質量％以下である。
【００２０】
本発明において、圧縮成型製剤中の（Ｂ）アジピン酸及び／又は酒石酸の含有量に対する、圧縮成型製剤中の（Ａ）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はぺプチド含有抽出物の含有量の比（含有質量比）［（Ａ）／（Ｂ）］は、風味が良好である点から、好ましくは３．３以上、より好ましくは６．７以上、更に好ましくは１０以上であり、また、好ましくは３０以下、より好ましくは２５以下、更に好ましくは２３以下、更に好ましくは２０以下である。
【００２１】
また、本発明の圧縮成型製剤は、（Ａ1）次の条件を満たす動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物
脂質の含有量が１質量％以上２５質量％未満
タンパク質及び／又はペプチドがアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンを構成アミノ酸として含み、且つ、タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンの合計量が２５ｇ以上３２ｇ以下
と、（Ｃ）リンゴ酸及び／又はクエン酸を含有する。
（Ａ1）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物の種類に特に制限はなく、前記成分（Ａ）と同様のものが挙げられる。
【００２２】
（Ａ1）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物における脂質の含有量は１質量％以上２５質量％未満である。本発明の効果が有効に発揮される点から、また、圧縮成型製剤化の点から、タンパク質とペプチドにおける脂質の含有量は、好ましくは１．１質量％以上、より好ましくは１．２質量％以上であり、また、風味が良好な点から、２５質量％未満であり、より好ましくは１５質量％以下、更に好ましくは１０質量％以下である。
【００２３】
（Ａ1）のタンパク質とペプチドは、アルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンを構成アミノ酸として含む。当該タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンの合計量は２５ｇ以上３２ｇ以下である。後記実施例に示すように、これらアルギニン等所定のアミノ酸を構成アミノ酸として多く含むタンパク質又はペプチドを、アスコルビン酸を加えて圧縮成型製剤化すると、保存中に製剤表面に斑点が出現した。
タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンの合計量は、製剤表面の斑点出現数の点から、タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたり、２５ｇ以上であり、より好ましくは２６ｇ以上、更に好ましくは２７ｇ以上であり、また、３２ｇ以下であり、より好ましくは３１．５ｇ以下、更に好ましくは３１ｇ以下である。
【００２４】
（Ａ1）のタンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのアルギニン量は、好ましくは３ｇ以上、より好ましくは３．５ｇ以上、更に好ましくは３．６ｇ以上、更に好ましくは３．７ｇ以上であり、また、好ましくは９．５ｇ以下、より好ましくは９ｇ以下、更に好ましくは８．５ｇ以下である。
（Ａ1）のタンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのヒスチジン量は、好ましくは２．６ｇ以上、より好ましくは２．７ｇ以上、更に好ましくは２．８ｇ以上であり、また、好ましくは３．３ｇ以下、より好ましくは３．２ｇ以下、更に好ましくは３．１ｇ以下、更に好ましくは３．０ｇ以下である。
（Ａ1）のタンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのグルタミン酸量は、好ましくは１８ｇ以上、より好ましくは１８．５ｇ以上、更に好ましくは１９ｇ以上であり、また、好ましくは２３ｇ以下、より好ましくは２２ｇ以下、更に好ましくは２１．５ｇ以下である。
（Ａ1）のタンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのトリプトファン量は、好ましくは０．９ｇ以上、より好ましくは１．０ｇ以上、更に好ましくは１．１ｇ以上であり、また、好ましくは１．５ｇ以下、より好ましくは１．４ｇ以下、更に好ましくは１．３ｇ以下である。
アルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファン以外の構成アミノ酸は、特に制限されないが、アスコルビン酸を加えた場合、メチオニンを構成アミノ酸として多く含むとより斑点が発生し易いため、本発明の効果が有効に発揮される点から、（Ａ1）のタンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのメチオニン量は、好ましくは１．０ｇ以上、より好ましくは１．１ｇ以上、更に好ましくは１．２ｇ以上であり、また、好ましくは２．９ｇ以下、より好ましくは２．７ｇ以下、更に好ましくは２．５ｇ以下である。
【００２５】
本発明において、成分（Ｃ）としてクエン酸を用いる場合、（Ａ1）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物は次の条件を満たすことが好ましい。
タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンの合計量は、製剤表面の斑点出現数の点から、タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたり、２５ｇ以上であり、より好ましくは２６ｇ以上、更に好ましくは２７ｇ以上であり、また、好ましくは３２ｇ以下であり、より好ましくは３１．５ｇ以下、更に好ましくは３１ｇ以下である。
タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのアルギニン量は、好ましくは３．５ｇ以上、より好ましくは３．６ｇ以上、更に好ましくは３．７ｇ以上であり、また、好ましくは９．５ｇ以下、より好ましくは９ｇ以下、更に好ましくは８．５ｇ以下、更に好ましくは４ｇ以下である。
タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのヒスチジン量は、好ましくは２．６ｇ以上、より好ましくは２．８ｇ以上、更に好ましくは３ｇ以上であり、また、好ましくは３．２ｇ以下、より好ましくは３．１ｇ以下である。
タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのグルタミン酸量は、好ましくは１８ｇ以上、より好ましくは１８．５ｇ以上、更に好ましくは１９ｇ以上であり、また、好ましくは２３ｇ以下である。
タンパク質及び／又はペプチド１００ｇあたりのトリプトファン量は、好ましくは０．９ｇ以上、より好ましくは１．０ｇ以上、更に好ましくは１．２ｇ以上であり、また、好ましくは１．５ｇ以下、より好ましくは１．４５ｇ以下、更に好ましくは１．４ｇ以下である。
【００２６】
（Ａ1）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はぺプチド含有抽出物は、単独で又は２種以上を組み合わせて用いることができる。
本発明の圧縮成型製剤中、（Ａ1）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はぺプチド含有抽出物の含有量は、好ましくは３０質量％以上、９０質量％以下、より好ましくは４０質量％以上、７０質量％以下である。
【００２７】
また、本発明の成分（Ａ1）を含む圧縮成型製剤中、タンパク質及び／又はぺプチドの含有量は、生理効果発現の点から、好ましくは１０質量％以上、より好ましくは２０質量％以上、更に好ましくは３０質量％以上であり、また、圧縮成型製剤化の点から、好ましくは９０質量％以下、より好ましくは７０質量％以下、更に好ましくは６０質量％以下である。
【００２８】
本発明の圧縮成型製剤は、（Ｃ）リンゴ酸及び／又はクエン酸を含有する。（Ａ1）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はぺプチド含有抽出物を含有する圧縮成型製剤では口の中に含んだ時に苦味が感じられるところ、かかる成分（Ｃ）を加えることで当該圧縮成型製剤の風味を改善することができる。また、かかる成分（Ｃ）であれば、圧縮成型製剤の保存中に製剤表面に斑点が発生しない。リンゴ酸とクエン酸は、単独で又は２種を組み合わせて用いることができる。風味が良好である点から、好ましくはリンゴ酸である。
【００２９】
本発明の圧縮成型製剤中、（Ｃ）リンゴ酸及び／又はクエン酸の含有量は、１質量％以上４質量％以下であるが、風味が良好である点、崩壊性の点から、好ましくは２質量％以上であり、また、３．５質量％以下である。
【００３０】
本発明において、圧縮成型製剤中の（Ｃ）リンゴ酸及び／又はクエン酸の含有量に対する、圧縮成型製剤中の（Ａ1）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はぺプチド含有抽出物の含有量の比（含有質量比）［（Ａ1）／（Ｃ）］は、風味が良好である点から、好ましくは３．３以上、より好ましくは６．７以上、更に好ましくは１０以上であり、また、好ましくは３０以下、より好ましくは２５以下、更に好ましくは２３以下、更に好ましくは２０以下である。
【００３１】
本発明の圧縮成型製剤には、上記成分の他に、本発明の効果を損なわない範囲において、ミネラル（例えば、カルシウム、マグネシウム、鉄、亜鉛、クロム、セレン、マンガン、モリブデン、銅、ヨウ素、リン、カリウム、ナトリウム）、ビタミン（例えば、ビタミンＡ、ビタミンＢ１、ビタミンＢ２、ビタミンＢ６、ビタミンＢ１２、ビタミンＥ、葉酸及びそれらの塩、又はそれらのエステル）、甘味料（例えば、フルクトース、グルコース、ガラクトース、キシロース等の単糖；ショ糖、乳糖、麦芽糖、トレハロース、イソマルトオリゴ糖、ガラクトオリゴ糖、フラクトオリゴ糖、乳果オリゴ糖、大豆オリゴ糖、イソマルツロース、カップリングシュガー等の少糖；糖アルコール、サッカリン、スクラロース、ステビア、アセスルファムカリウム等の合成甘味料）、界面活性剤、香料、着色料、乳化剤、保存料等が適宜配合されていてもよい。
本発明の圧縮成型製剤には、成分（Ｂ）、（Ｃ）以外の有機酸が配合されていても良いが、保存時の製剤表面での斑点発生を抑制する点から、成分（Ｂ）、（Ｃ）以外の有機酸の圧縮成型製剤中の含有量は２質量％以下、更に０．５質量％以下、更に０質量％である。とりわけ、アスコルビン酸は含有しないことが好ましい。圧縮成型製剤中のアスコルビン酸の含有量は、１質量％以下、更に０質量％である。
【００３２】
本発明の圧縮成型製剤は、（Ａ）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はぺプチド含有抽出物、（Ｂ）アジピン酸及び／又は酒石酸、並びに必要に応じて添加される製剤添加物を一定の形状に圧縮成型して製される製剤である。
また、本発明の圧縮成型製剤は、（Ａ1）動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はぺプチド含有抽出物、（Ｃ）リンゴ酸及び／又はクエン酸、並びに必要に応じて添加される製剤添加物を一定の形状に圧縮成型して製される製剤である。
具体的な剤型としては、錠剤、トローチ剤等が挙げられる。なかでも、摂取が簡便な点、食品として摂取する点から、錠剤が好ましい。錠剤は、必要に応じて、素錠に対して糖衣、フィルムコーティング等により被覆してもよいが、作業工程の煩雑さを回避する観点から被覆しないことが好ましい。
圧縮成型製剤の形状としては、円形錠又は楕円形、長円形、四角形等の面形を有する各種異形錠であってもよい。円形錠の場合、服用性の点から、直径５〜１５ｍｍが好ましい。
また、圧縮成型製剤の重量は、一製剤当たり０．１〜２ｇ、更に０．３〜１ｇとするのが、簡便性及び有効性の点で好ましい。
【００３３】
圧縮成型製剤を調製するのに用いられる製剤添加物としては、例えば、賦形剤（例えば、乳糖、デンプン類、結晶セルロース、軽質無水ケイ酸、リン酸水素カルシウム等）、結合剤（例えば、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、ゼラチン、アルファー化デンプン、ポリビニルピロリドン、ポリビニルアルコール、プルラン、メチルセルロース、硬化油等）、崩壊剤（例えば、カルメロース、カルメロースカルシウム、クロスカルメロースナトリウム、クロスポピドン、トウモロコシデンプン、低置換度ヒドロキシプロピルセルロース等）、滑沢剤（例えば、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、フマル酸ステアリルナトリウム、タルク、二酸化ケイ素等）、増粘剤、流動性改善剤、増量剤、分散剤、緩衝剤、希釈剤等が挙げられる。
【００３４】
本発明の圧縮成型製剤は、特に制限はなく常法に従い製造される。
例えば、原料粉末を直接圧縮して成型（直接粉末圧縮法）しても、造粒してから造粒物を打錠成型機で圧縮して成型（顆粒圧縮法）しても良い。なかでも、工程の簡便性の点から、直接粉末圧縮法を用いて錠剤とするのが好ましい。
造粒法としては、円筒造粒機、球形整粒機、ペレッター等を使用する押し出し造粒法、スピードミル、パワーミル等を使用する破砕造粒法、転動造粒法、攪拌造粒法、流動層造粒法等が挙げられる。造粒物の平均粒子径は、４５μｍ〜８５０μｍとするのが好ましく、１００μｍ〜５００μｍとするのが更に好ましい。
直接又は造粒物を圧縮して成型して圧縮成型製剤を製造する場合、打錠成型機としてはロータリー式打錠機や単発式打錠機等通常使用されるものを用いることができる。
【００３５】
打錠時の圧縮成型圧は、成型物の硬度維持、崩壊性等の点から、３〜３０ＭＰａ、更に１０〜２０ＭＰａ程度が好ましい。
【００３６】
また、錠剤硬度は、運搬や保存等に耐え得る硬度であることが好ましく、また、噛み砕きやすさを考慮して、３５Ｎ以上、更に４５Ｎ以上、更に５５Ｎ以上が好ましい。上限は１４０Ｎ以下、更に９０Ｎ以下が好ましい。
【実施例】
【００３７】
［タンパク質の分析］
タンパク質の質量は燃焼法より定量した窒素量に窒素-たんぱく質換算係数を乗じて算出した。窒素-たんぱく質換算係数は、乳：６．３８、大豆：５．７１である。窒素量の算出に用いた窒素-たんぱく質換算係数は、文部科学省五訂増補日本食品標準成分表、第１章２）収載成分項目等の表７に基づくものであり、記載のないものは上記以外の食品の換算係数を用いた。
【００３８】
［構成アミノ酸の分析］
構成アミノ酸の質量は、アミノ酸自動分析法で求めた。
【００３９】
［脂質の分析］
脂質の質量は、基準油脂分析試験法−２００３年版（日本油化学会制定）  II基準試験法  １油脂原料及び脱脂物  １．５  油分に基づき、ソックスレー法で求めた。
【００４０】
［有機酸の分析］
製剤を１ｇ採取し５％過塩素酸２０ｍＬを加え、１０分間振とうすることで抽出した。これを水で２００ｍＬに定容し１０分間超音波処理を行った。ろ過後高速液体クロマトグラフに供した。
＜高速液体クロマトグラフ操作条件＞
機種：ＬＣ−２０ＡＤ（株式会社島津製作所）
検出器：紫外可視吸光光度計ＳＰＤ−２０ＡＶ（島津製作所）
カラム：Ｓｈｉｍ−ｐａｃｋ  ＳＣＲ−１０２Ｈ  ３００×８０（長さ×内径（ｍｍ））（島津製作所）
カラム温度：４０℃
移動相：３ｍｍоｌ／Ｌ過塩素酸
反応液：０．２ｍｍоｌ／Ｌブロムチモールブルー含有
１５ｍｍоｌ／Ｌりん酸水素二ナトリウム溶液
流量：移動相１．０ｍＬ／ｍｉｎ、反応液１．４ｍＬ／ｍｉｎ
測定波長：４４５ｎｍ
【００４１】
［原料］
成分（Ａ）、（Ａ1）の動物及び／又は植物由来のタンパク質及び／又はペプチド含有抽出物として、表１に示す由来・組成の原料を用いた。
【００４２】
【表１】
2019014701.tif 000002
【００４３】
（ａ）乳タンパク質：カゼインＮａ、Ａｒｍｏｒ  Ｐｒｏｔｅｉｎｅｓ  Ｓ．Ａ．Ｓ．
（ｂ）乳タンパク質：北海道バターミルクパウダー、よつ葉乳業株式会社
（ｃ）小麦タンパク質：ＮＵＴＲＡＬＹＳ  Ｆ８５Ｍ、ロケットジャパン
（ｄ）大豆タンパク質：ＳＵＰＲＯＸＴ  ２１９Ｄ  ＩＰ、デュポン
（ｅ）乳タンパク質：ヨーグルトパウダーＹＰ−Ａ、森永乳業株式会社
（ｆ）小麦タンパク質：ＮＵＴＲＡＬＹＳ  Ｗ、ロケットジャパン
（ｇ）大豆タンパク質：たん白粉末、大豆由来、和光純薬工業株式会社
（ｈ）乳タンパク質：ホエイパウダー、森永乳業株式会社
【００４４】
また、次の原料を用いた。
酒石酸：Ｌ-酒石酸S、扶桑化学工業株式会社
アジピン酸：アジピン酸、和光純薬工業株式会社
リンゴ酸：リンゴ酸フソウS、扶桑化学工業株式会社
クエン酸：精製クエン酸無水MS、扶桑化学工業株式会社
アスコルビン酸：Ｌ−アスコルビン酸、HEBEI WELCOME PHARMACEUTICAL Co.LTD
マルチトール：アマルティＭＲ−５０、三菱商事フードテック株式会社
グアガム：ネオソフトＧ、太陽化学株式会社
粉末セルロース：ＫＣフロックＷ−４００Ｇ、日本製紙ケミカル株式会社
二酸化ケイ素：カープレックスＦＰＳ−５００、ＤＳＬジャパン株式会社
ショ糖脂肪酸エステル：リョートーシュガーエステルＢ−３７０Ｆ、三菱化学フーズ株式会社
【００４５】
実施例１〜４２及び比較例１〜１６
〔錠剤の調製〕
表２〜表５に記載の配合組成で各原料成分を均一に混合し、単発式打錠機（ＲＩＫＥＮ製）を用いて、穴径９ｍｍのリング状杵で、重量３５０ｍｇ／１錠、３ＭＰａの打錠圧にて打錠し、９ｍｍの円形の錠剤を得た。
【００４６】
〔保存試験〕
上記で得た製剤を３錠ずつアルミ袋に入れて封をして、５５℃の条件で７日間静置保存した。
保存後、錠剤表面に出現した斑点の数は目視で、斑点率（％）は錠剤表面の画像を二値化して求めた。
結果は３錠の平均として表２〜表５に示した。
【００４７】
【表２】
2019014701.tif 000003
【００４８】
【表３】
2019014701.tif 000004
【００４９】
【表４】
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【００５０】
【表５】
2019014701.tif 000006
【００５１】
表２〜表５に示すように、有機酸を配合しなかった比較例１〜８では、経時的な斑点の発生は見られなかった。他方、アスコルビン酸を配合した比較例９〜１５では、直径０．１ｍｍ〜１ｍｍの茶褐色の斑点が多く見られた。構成アミノ酸中のアルギニン、ヒスチジン、グルタミン酸及びトリプトファンの合計量が少ないタンパク質を含む比較例８と比較例１６ではアスコルビン酸の有無にかかわらず斑点は生じなかった。酒石酸、アジピン酸を配合した実施例１〜４２では経時的な斑点の発生は見られなかった。
【００５２】
実施例４３〜５７
〔錠剤の調製〕
リンゴ酸又はクエン酸を用いて、表６又は表７に記載の配合組成に従い、実施例１と同様にして９ｍｍの円形の錠剤を得た。
【００５３】
〔保存試験〕
実施例４３〜５７で得た錠剤について、上記と同様にして錠剤表面に出現した斑点の数と斑点率（％）を測定した。
結果を表６及び表７に示す。
【００５４】
【表６】
2019014701.tif 000007
【００５５】
【表７】
2019014701.tif 000008
【００５６】
表６及び表７に示すように、アスコルビン酸を配合した比較例９〜１２では、茶褐色の斑点が多く見られるところ、リンゴ酸、クエン酸を配合した実施例４３〜５７ではこのような斑点は生じなかった。