(57)【要約】【課題】  滅菌補助装置を提供すること。【解決手段】  いくつかの実施形態では、滅菌補助装置は、乾式ブースタと、乾式ブースタに取り付けられた少なくとも１つの測定装置と、を含む。様々な実施形態では、少なくとも１つの測定装置は、歪みゲージを含んでもよい。様々な実施形態では、少なくとも１つの測定装置は、圧力センサを含んでもよい。様々な実施形態では、少なくとも１つの測定装置は、圧力センサ及び歪みゲージを含んでもよい。滅菌補助装置はまた、通信モジュールを含んでもよい。通信モジュールは、無線通信モジュールであってもよい。測定装置は、滅菌手順中に乾式ブースタが内視鏡から脱離されたという指示を提供し得る。【選択図】  図１
2019098190.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
滅菌補助装置であって、
乾式ブースタと、
前記乾式ブースタに取り付けられた少なくとも１つの測定装置と、を含む、滅菌補助装置。
【請求項２】
前記少なくとも１つの測定装置が歪みゲージを含む、請求項１に記載の滅菌補助装置。
【請求項３】
前記少なくとも１つの測定装置が圧力センサを含む、請求項１に記載の滅菌補助装置。
【請求項４】
通信モジュールを更に含む、請求項２に記載の滅菌補助装置。
【請求項５】
前記通信モジュールが無線通信モジュールである、請求項４に記載の滅菌補助装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つの測定装置が圧力センサを更に含む、請求項５に記載の滅菌補助装置。
【請求項７】
滅菌補助装置を使用する方法であって、
前記滅菌補助装置を提供することであって、前記滅菌補助装置は、乾式ブースタと、前記乾式ブースタに取り付けられた歪みゲージを含む測定装置と、を含む、ことと、
前記滅菌補助装置を、内腔を有する細長い医療用装置に取り付けることと、
前記滅菌補助装置及び前記細長い医療用装置を真空チャンバ内に入れることと、
第１の歪みを判別することと、
前記第１の歪みを既定の歪みと比較することと、を含む、方法。
【請求項８】
前記滅菌補助装置が前記細長い医療用装置から脱離されているか否かを判別することを更に含む、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記滅菌補助装置と前記細長い医療用装置との間に漏れが生じたか否かを判別することを更に含む、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記内腔内に閉塞が生じたか否かを判別することを更に含む、請求項９に記載の方法。
【請求項１１】
滅菌工程を中止することと、
前記滅菌補助装置を前記細長い医療用装置に再び取り付けることと、を更に含む、請求項１０に記載の方法。
【請求項１２】
前記滅菌補助装置が通信モジュールを更に含む、請求項１１に記載の方法。
【請求項１３】
前記通信モジュールが無線通信モジュールである、請求項１２に記載の方法。
【請求項１４】
滅菌補助装置を使用する方法であって、
前記滅菌補助装置を提供することであって、前記滅菌補助装置は、乾式ブースタと、前記乾式ブースタ内に配設された圧力センサを含む測定装置と、を含む、ことと、
前記滅菌補助装置を、内腔を有する細長い医療用装置に取り付けることと、
前記滅菌補助装置及び前記細長い医療用装置を真空チャンバ内に入れることと、
前記乾式ブースタ内の第１の圧力を判別することと、
前記乾式ブースタの外側の第２の圧力を判別することと、
前記第１の圧力と第２の圧力との間の第１の圧力差を判別することと、
前記第１の圧力差を既定の圧力差と比較することと、を含む、方法。
【請求項１５】
前記滅菌補助装置が前記細長い医療用装置から脱離されているか否かを判別することを更に含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項１６】
前記滅菌補助装置と前記細長い医療用装置との間に漏れが生じたか否かを判別することを更に含む、請求項１５に記載の方法。
【請求項１７】
前記内腔内に閉塞が生じたか否かを判別することを更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
滅菌工程を中止することと、
前記滅菌補助装置を前記細長い医療用装置に再び取り付けることと、を更に含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項１９】
前記滅菌補助装置が通信モジュールを更に含む、請求項１８に記載の方法。
【請求項２０】
前記通信モジュールが無線通信モジュールである、請求項１９に記載の方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明に開示された主題は、内腔を有する医療用装置、例えば内視鏡の滅菌を補助する装置である、乾式ブースを含む滅菌補助装置に関する。
【背景技術】
【０００２】
医療用装置は、対象における感染症を引き起こす恐れのある汚染した装置が対象に使用されるかもしれない可能性を最小限に抑えるために、通常、使用前に滅菌される。ガスプラズマ及び酸化エチレン（ＥｔＯ）を伴うか伴わずに、蒸気、過酸化水素、及び気相滅菌などの様々な滅菌技術を用いることができる。
【０００３】
特定の滅菌技術は、周囲気圧又は大気圧以外の圧力で行われる。例えば、Ｊｏｈｎｓｏｎ  ＆  Ｊｏｈｎｓｏｎ  ｃｏｍｐａｎｙ傘下のＥｔｈｉｃｏｎ  ＵＳ，ＬＬＣの一部門であるＡｄｖａｎｃｅｄ  Ｓｔｅｒｉｌｉｚａｔｉｏｎ  ＰｒｏｄｕｃｔｓのＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）システム、ＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）ＮＸシステム、又はＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）１００ＮＸシステムは、過酸化水素を気化させ、かつ低圧力、例えば、２６．７パスカル（２００ミリトール）未満で動作する、滅菌システム、すなわち滅菌器の例である。
【０００４】
内腔を有する様々な細長い医療用装置、例えば内視鏡は、様々な理由で滅菌することが困難である。例えば、内腔内の圧力は、内腔の入口から長さ及び直径に応じて減少するため、滅菌剤が内腔全体を通過し、内腔のすべての表面に到達するのを保証するには、圧力低下を克服する必要がある。更に、内腔は、懐死組織片を収集するか又は洗浄水などの流体によって閉塞される場合がある。
【０００５】
乾式ブースタは、細長い医療用装置の内腔に接続され得る装置である。圧力変化が実施される滅菌工程が施される場合、内腔の一端にある乾式ブースタの内側と、内腔のもう一端にある圧力チャンバとの間の圧力差は、内腔を通して滅菌剤を通過させるのに役立ち、内腔の滅菌を補助する。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書には、滅菌補助装置が記載される。いくつかの実施形態では、滅菌補助装置は、乾式ブースタと、乾式ブースタに取り付けられた少なくとも１つの測定装置と、を含む。様々な実施形態では、少なくとも１つの測定装置は、歪みゲージを含んでもよい。様々な実施形態では、少なくとも１つの測定装置は、圧力センサを含んでもよい。様々な実施形態では、少なくとも１つの測定装置は、圧力センサ及び歪みゲージを含んでもよい。滅菌補助装置はまた、通信モジュールを含んでもよい。通信モジュールは、無線通信モジュールであってもよい。
【０００７】
滅菌補助装置は、以下の例示的なステップに従って使用することができる。第１に、乾式ブースタ及び測定装置を備える滅菌補助装置が提供され得る。この方法のいくつかの変形形態では、滅菌補助装置は、歪みゲージを含む測定装置と一緒に提供されてもよい。この方法のいくつかの変形形態では、滅菌補助装置は、通信モジュールと一緒に提供されてもよい。この通信モジュールは、無線通信モジュールであってもよい。
【０００８】
第２に、滅菌補助装置は、内腔を有する細長い医療用装置に取り付けられ得る。第３に、滅菌補助装置及び細長い医療用装置は、真空チャンバ内に入れられ得る。第４に、第１の歪みが判別され得る。第５に、第１の歪みが既定の歪みと比較され得る。
【０００９】
この方法は、滅菌補助装置が細長い医療用装置から脱離される否かを判別することを追加的に含んでもよい。この方法は、滅菌補助装置と細長い医療用装置との間に漏れが生じたか否かを判別することを更に含んでもよい。この方法は、内腔内に閉塞が生じたか否かを判別することを更に含んでもよい。この方法は、滅菌工程を中止して、滅菌補助装置を細長い医療用装置に再び取り付けることを更に含んでもよい。
【００１０】
滅菌補助装置は、以下の代替の例示的なステップに従って使用することができる。第１に、乾式ブースタ及び測定装置を備える滅菌補助装置が提供され得る。この方法のいくつかの変形形態では、滅菌補助装置は、圧力センサを含む測定装置と一緒に提供されてもよい。この方法のいくつかの変形形態では、滅菌補助装置は、通信モジュールと一緒に提供されてもよい。この通信モジュールは、無線通信モジュールであってもよい。
【００１１】
第２に、滅菌補助装置は、内腔を有する細長い医療用装置に取り付けられ得る。第３に、真空チャンバ内への滅菌補助装置及び細長い医療用装置。第４に、乾式ブースタ内の第１の圧力が判別され得る。第５に、乾式ブースタの外側の第２の圧力が判別され得る。第６に、第１の圧力と第２の圧力との間の第１の圧力差が判別され得る。第７に、第１の圧力差が既定の圧力差と比較され得る。
【００１２】
この方法は、滅菌補助装置が細長い医療用装置から脱離される否かを判別することを追加的に含んでもよい。この方法は、滅菌補助装置と細長い医療用装置との間に漏れが生じたか否かを判別することを更に含んでもよい。この方法は、内腔内に閉塞が生じたか否かを判別することを更に含んでもよい。この方法は、滅菌工程を中止して、滅菌補助装置を細長い医療用装置に再び取り付けることを更に含んでもよい。
【図面の簡単な説明】
【００１３】
本明細書は、本明細書に記載の主題を具体的に指摘し、かつ明確に権利主張する特許請求の範囲をもって結論とするものであるが、主題は下記の特定の例の説明を添付図面と併せ読むことからより深い理解が得られるものと考えられる。図中、類似の参照番号は同じ要素を示す。
【図１】滅菌補助装置の模式図を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１４】
以下の説明は、特許請求されている主題の特定の例示的ないくつかの例を記載する。本技術の他の例、特徴、態様、実施形態、及び利点は、以下の説明から当業者には明らかになるであろう。したがって、図面及び説明は、実質的に例示的なものとしてみなされなければならない。
【００１５】
乾式ブースタは、細長い医療用装置、例えば内視鏡の内腔内に化学滅菌剤を引き込むのを助けるために使用され得る。乾式ブースタは、それらの全体が参照によって本明細書に援用される米国特許第６，４５１，２５５号及び同第７，２２９，５９１号に開示されている。乾式ブースタは、乾式ブースタと細長い医療用装置の内腔との間の接続を確立するのを補助するアダプタを含んでもよい。例示的なアダプタは、その全体が参照によって本明細書に援用される米国特許第６，１８７，２６５号に記載されている。乾式ブースタは、複数の内腔を有する細長い医療用装置を滅菌するのを補助するために使用され得るが、本開示では、単一の入口及び単一の出口を有する単一の内腔を有する細長い装置に着目する。それでもなお、本明細書の教示を複数の内腔を有し得る細長い装置、複数の入口を有する内腔、複数の出口を有する内腔、又はそれらの任意の組み合わせに適用する方法が明らかになるであろう。
【００１６】
図１は、バイアル瓶１２と、細長い医療用装置の内腔の出口にバイアル瓶１２を接続するように構成されたアダプタ１４と、からなる乾式ブースタを含む、滅菌補助装置１０を示す。このように、細長い医療用装置を、ＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）システム、ＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）ＮＸシステム又はＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）１００ＮＸシステムなどの滅菌器の真空チャンバ内に入れて、滅菌手順を施す前に、滅菌補助装置１０を細長い医療用装置に接続することができる。
【００１７】
過酸化水素などの化学滅菌剤を伴う多くの滅菌手順中に、滅菌器の真空チャンバ内の圧力を大幅に及び／又は迅速に減少又は増大させることができる。例えば、真空チャンバ内の圧力を約３０秒〜１５分の範囲の時間にわたって約１０１３２５Ｐａから約２６６Ｐａに（約３０秒〜１５分の範囲の時間にわたって７６０トルから約２トルに）減少させることができる。例えば、ＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）１００ＮＸシステムでは、滅菌サイクルの様々な段階が実行される間に、圧力は、その段階の目的に基づいて異なる速度で約１０１３２５Ｐａから約２６６Ｐａに（その段階の目的に基づいて異なる速度で７６０トルから約２トルに）低下する。例えば、いくつかの段階は、過酸化水素などの滅菌剤を注入することを含み（圧力変化の速度を低下させる）、一方、他の段階は、チャンバ内から残留水分を除去するために実行され（同じく圧力変化の速度を低下させ得る蒸発を引き起こし得る）、一方、他の段階は、滅菌剤を注入することも、残留水分を除去することも含まない（最も速い圧力変化に対応し得る）。圧力変化の最も遅いＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）１００ＮＸの段階は、圧力を約１０１３２５Ｐａから約２６６Ｐａに（７６０トルから約２トルに）低下させるために約５分〜約８分掛かり得る。圧力変化の最も速いＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）１００ＮＸの段階は、圧力を約１０１３２５Ｐａから約２６６Ｐａに（７６０トルから約２トルに）変化させるために約１．５分かかる。このように、ＳＴＥＲＲＡＤ（登録商標）１００ＮＸシステムの真空チャンバにおける圧力の負の変化の平均速度は、毎分約１１９９９Ｐａ〜毎分６７９９４Ｐａ（毎分９０トル〜毎分５１０トル）であり得る。サイクルの一部での圧力変化又は瞬間的な圧力変化、ｄＰ／ｄｔは、前述の平均速度より大きくも小さくもあり得る。更に、これらの段階は典型的に、真空チャンバが大気に放出され、真空チャンバ内の圧力が大気圧に戻る排気ステップを含む。この圧力変化は、迅速に発生し得る。例えば、圧力は、約１０秒〜１分の範囲の時間、例えば３０秒で、約２０Ｐａから約１０１３２５Ｐａに（約１０秒〜１分の範囲の時間、例えば３０秒で、１５０ｍＴｏｒｒから約７６０トルに）変化し得る。このように、圧力は、毎分約１９９９８４Ｐａ（毎分１５００トル）の正の速度で変化し得る。
【００１８】
バイアル瓶１２及びアダプタ１４は、細長い装置の内腔を介して真空チャンバと流体連通しているため、それらの内部の圧力が変化している間、それらの内部の圧力は、真空チャンバ内の圧力と等しくなり得ない。すなわち、バイアル瓶１２及びアダプタ１４内の圧力は、真空チャンバ内の圧力に「遅れを取り」得る。このような圧力変化は、バイアル瓶１２の表面を内側又は外側に偏向させる可能性があり、ひいては、バイアル瓶とアダプタとの間又はアダプタと内腔との間に漏れを生じさせ得る。場合によっては、この圧力変化は、乾式ブースタを細長い医療用装置から脱離させ得る。このような漏れ又は脱離は、乾式ブースタが滅菌剤を内腔から引き込むことを防止するか、又はその能力を低下させ得、滅菌工程の有効性を低減させ、滅菌工程が内腔全体を滅菌しないという可能性を高める。
【００１９】
漏れ又は脱離が発生した場合、それらが生じた時点で又はその後すぐ、かつ、無効になり得る滅菌工程の残りを実施する前に、それらを検出して対処することが有利であり得る。例えば、滅菌工程を中止し、細長い医療用装置を真空チャンバから除去することができ、それにより、乾式ブースタを医療用装置に再び取り付けることができ、又は別の乾式ブースタに交換することができる。また、細長い医療用装置の内腔が、例えば、滅菌の準備の後に残された残留水又は洗浄液によって閉塞されている場合、無効になり得る滅菌工程の残りを実施する前に閉塞物を検出して除去することが有利であり得る。
【００２０】
本開示は、乾式ブースタと細長い医療用装置との間の漏れと、細長い医療用装置からの乾式ブースタの脱離と、細長い医療用装置の内腔内の閉塞物と、の検出を可能にする乾式ブースタ及び追加の構成要素を備える、滅菌補助装置を目的とする。例えば、いくつかの実施形態では、滅菌補助装置１０は、バイアル瓶１２及びアダプタ１４を備える乾式ブースタと、圧力センサ１６及び／又は歪みゲージ１８などの少なくとも１つの測定装置と、通信モジュール又は中継器２０と、を含む。
【００２１】
いくつかの実施形態では、圧力センサ１６などの測定装置は、バイアル瓶１２の上又は中に、例えばバイアル瓶１２の内面に配設されてもよい。いくつかの実施形態では、圧力センサ１６は、バイアル瓶１２にエポキシで接合されてもよい。他の実施形態では、バイアル瓶１２及び圧力センサ１６は、３Ｄ印刷技術によって単一ユニットとして製造されてもよい。このように、バイアル瓶１２内の圧力は、時間に応じて監視されてもよい。ブースタが、内腔を有し、滅菌手順の対象となる細長い医療用装置に適切に取り付けられている場合、バイアル瓶１２内の圧力は、内腔を介した圧力低下により、真空チャンバの内部かつバイアル瓶１２の外側の圧力とは異なってくる。この圧力低下は、ハーゲン・ポアズイユの式による内腔の直径及び長さと相関しているが、この式によって示される理論的圧力低下は、実際の又は実験的な圧力低下とは幾分異なる場合があることを理解されたい。それでもなお、実際の圧力低下は、理論的圧力低下に少なくとも近似することになる。したがって、クリーンな（すなわち、閉塞されていない）内腔に取り付けられた、かつ漏れも脱離も経験していない、バイアル瓶１２の内側と外側との間の圧力の差は、この差を後続の滅菌手順中に基準として使用することができるように、決定又はあらかじめ決定され得る。例えば、滅菌システム製造業者又は滅菌補助装置製造業者は、バイアル瓶１２の内側と外側との間の、バイアル瓶１２とアダプタ１４との間及びアダプタ１４と細長い医療用装置との間に漏れが生じていない、かつ乾式ブースタが細長い医療用装置に完全に取り付けられたままである状況に対応する、第１の基準圧力差をあらかじめ決定することができる。同様に、製造業者は、バイアル瓶１２の内側と外側との間の、漏れが生じる状況に対応する、第２の基準圧力差をあらかじめ決定することができる。更に、製造業者は、バイアル瓶１２の内側と外側との間の、乾式ブースタが細長い医療用装置から脱離する状況に対応する、第３の基準圧力差をあらかじめ決定することができる。乾式ブースタが細長い医療用装置から脱離されると、気体は必ずしも装置の内腔を通過してバイアル瓶１２内の圧力に影響を及ぼすことがなくなるため、この第３の基準圧力差は、約ゼロか又はゼロに近くなり得る。したがって、乾式ブースタの内側及び外側の圧力は、実質的に類似することになる。また、製造業者は、細長い医療用装置内の内腔が閉塞される状況に対応する、第４の基準圧力差をあらかじめ決定することができる。
【００２２】
滅菌剤を使用して細長い医療用装置を滅菌する医療供給者は、細長い医療用装置に取り付けられた滅菌補助装置と滅菌器の真空チャンバとの間の圧力差を監視することができる。医療供給者は、監視した圧力差を既定の基準圧力差と比較して、監視した圧力が、滅菌補助装置と細長い医療用装置との間に漏れがない、漏れがある、脱離がある、又は内腔閉塞の状況に対応するか否かを判別することができる。あるいは、圧力の監視を自動化することもでき、以下に説明する滅菌器又は独立型監視システムによって実行することもできる。このように、漏れ、脱離、又は閉塞などの問題が検出された場合、滅菌工程を中断して、例えば、乾式ブースタを再び取り付ける、新しい乾式ブースタを取り付ける、及び／又は閉塞を除去することによって、医療供給者が問題を解決できるようにすることができる。
【００２３】
いくつかの実施形態では、滅菌補助装置１０は、バイアル瓶１２の上又は中に、例えばバイアル瓶１２の外面１９に配設された、別の測定装置、例えば歪みゲージ１８を追加的又は代替的に含んでもよい。いくつかの実施形態では、歪みゲージ１８は、バイアル瓶１２にエポキシで接合されてもよい。他の実施形態では、バイアル瓶１２及び歪みゲージ１８は、３Ｄ印刷技術によって単一のユニットとして製造されてもよい。
【００２４】
滅菌補助装置１０が細長い医療用装置に適切に接続されており、かつ滅菌工程中に漏れが生じていないと想定した場合、バイアル瓶１２の内側及び外側の圧力差により、バイアル瓶１２が変形し、バイアル瓶１２に歪みが生じ得る。この歪みは、歪みゲージ１８によって測定され得る。したがって、上記の既定の基準圧力情報と同様に、既定の基準歪み情報が収集され得る。滅菌システム製造業者又は滅菌補助装置製造業者は、バイアル瓶１２とアダプタ１４との間及びアダプタ１４と細長い医療用装置との間に漏れが生じていない、かつ乾式ブースタが細長い医療用装置に完全に取り付けられたままである状況に対応する、第１の基準圧力差をあらかじめ決定することができる。製造業者はまた、漏れが生じる状況に対応する、第２の基準歪み特性をあらかじめ決定することができる。更に、製造業者は、乾式ブースタが細長い医療用装置から脱離する状況に対応する、第３の基準歪み特性をあらかじめ決定することができる。乾式ブースタが細長い医療用装置から脱離されると、気体は必ずしも装置の内腔を通過してバイアル瓶１２内の圧力に影響を及ぼさず、バイアル瓶１２の変形が発生しないようにするため、この第３の基準歪み特性は、約ゼロかつ一定になり得る。また、製造業者は、細長い医療用装置内の内腔が閉塞される状況に対応する、第４の基準歪み特性をあらかじめ決定することができる。
【００２５】
装置の滅菌を実施する医療供給者は、細長い医療用装置に取り付けられた滅菌補助装置の歪みを監視し、監視した歪みを既定の基準歪み特性と比較して、監視した歪みが、滅菌補助装置と細長い医療用装置との間に漏れがない、漏れがある、脱離がある、又は内腔の閉塞がある状況に対応するか否かを判別することができる。あるいは、圧力の監視は、以下に説明する滅菌器又は独立型監視システムによって実行することができる。このように、漏れ、脱離、又は閉塞などの問題が検出された場合、滅菌工程を中断して、例えば、乾式ブースタを再び取り付ける、新しい乾式ブースタを取り付ける、及び／又は閉塞を除去することによって、医療供給者が問題を解決できるようにすることができる。
【００２６】
圧力センサ１６及び／又は歪みゲージ１８は、通信モジュール又は中継器２０と通信し得る。ワイヤ２２及び２４などによって、センサ１６及び／又はゲージ１８から通信モジュール２０への接続が確立され、これらの構成要素間の通信が可能になり得る。通信モジュール２０は、表面、例えば、滅菌補助装置の表面１９に、例えばエポキシで、直接取り付けられてもよく、いくつかの実施形態では、滅菌補助装置に取り付けられず、代わりにワイヤ２２及び／又は２４によってそこに接続されるだけでもよい。
【００２７】
次いで、通信モジュール２０は、データ収集及び処理システム（「ＤＣＰＳ」）と有線又は無線で通信し得る。通信モジュール２０は、圧力センサ１６及び／又は歪みゲージ１８から受信したあらゆる情報を処理用としてＤＣＰＳに中継する。ＤＣＰＳは、乾式ブースタと細長い医療用装置との間に漏れがあるか否か、乾式ブースタが細長い医療用装置から脱離されているか否か、又は細長い医療用装置の内腔内に閉塞があるか否かを判別するために必要な、圧力及び歪みデータの比較を実行し得る。ＤＣＰＳは、滅菌器の制御システムであってもよく、滅菌器の外側に位置し、全体が滅菌器から分離可能な、独立型装置であってもよい。ＤＣＰＳは、プロセッサ、非一時記憶媒体、受信機、スクリーン、及び必要に応じて警報を含んでもよい。モジュール２０とＤＣＰＳとの間の接続が有線接続である実施形態では、受信機は、標準の有線コネクタ、例えばピンコネクタ又は同軸ケーブルコネクタを含んでもよい。モジュール２０とＤＣＰＳとの間の接続が無線接続である実施形態では、受信機は、無線通信を確立し、データをモジュール２０からＤＣＰＳに正常に転送するために必要な、アンテナ２６及び任意の他の構成要素を含んでもよい。同様に、これらの無線の実施形態では、モジュール２０はまた、無線通信を確立し、データをモジュール２０からＤＣＰＳに正常に転送するために必要な構成要素を含む必要がある。例えば、無線通信は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）無線技術標準に従って実行されてもよい。
【００２８】
いくつかの実施形態では、ＤＣＰＳは、滅菌器の制御システムであってもよい。他の実施形態では、ＤＣＰＳは、独立型ユーザーインターフェース装置など、滅菌器から分離した独立型装置であってもよい。いくつかの実施形態では、独立型装置は、例えばスマートフォンの無線通信能力を使用して通信モジュール２０とインターフェースで連結可能なアプリケーションを含むスマートフォンのような、ポータブルコンピュータであってもよい。既定の基準圧力差及び／又は既定の基準歪み特性は、ＤＣＰＳの非一時記憶媒体に記憶されてもよい。通信モジュール２０によって中継される、圧力センサ及び／又は歪みゲージからのデータの受信時に、ＤＣＰＳのプロセッサは、データを基準情報と比較し、漏れが生じたか、脱離が生じたか、又は閉塞が生じたか否かを判別し得る。ＤＣＰＳは、そのディスプレイにメッセージを提供する、かつ／又は警報を発することによって、医療従事者にその判別を通知し得る。ＤＣＰＳが滅菌器の制御システムである実施形態では、ＤＣＰＳは、漏れ、脱離、又は閉塞の判別時に滅菌手順を自動的に中止し得る。ＤＣＰＳが独立型装置、例えば独立型ユーザーインターフェース装置に含まれている実施形態では、ＤＣＰＳは、漏れ、脱離、又は閉塞を医療従事者に警告し、医療従事者は、滅菌手順を手動で中止することもできる。
【００２９】
通信モジュール２０は、滅菌補助装置１０の構成要素であるため、滅菌手順の対象となる。このように、通信モジュール２０は、滅菌剤、低温、及び低圧力に曝されながら、機能するように、すなわち、圧力センサ１６及び／又は歪みゲージ１８からＤＣＰＳにデータを中継するように構成される必要がある。その全体が参照によって本明細書にある米国特許出願公開第２００９／０２２５５１７号は、通信モジュール２０として使用するのに好適なシステムを記載している。この文献は、容器を使用してオートクレーブ内で動作する無線送信機を保護することを記載している。
【００３０】
既定の基準圧力差及び既定の基準歪み特性はまた、細長い医療用装置の内腔を介した乾式ブースタへの滅菌剤の体積流量を判別し得るように、滅菌剤の体積流量に相関していてもよい。内腔を有する細長い医療用装置に対する滅菌工程の有効性は、内腔を介した十分な量の滅菌剤の送達にかかっている。したがって、有効な滅菌工程中に判別された、内腔を介した滅菌剤の体積流量を使用して、滅菌剤をその堆積流量で内腔に曝す必要がある時間量を調整する、すなわち短縮又は延長することができる。このような調整は、正しい量の滅菌剤が細長い医療用装置の内腔を通過することを保証するのに役立ち、場合によっては、時間を節約し、滅菌剤の浪費を回避することができる。調整は、滅菌器の制御システム内のプロセッサによって実行されてもよく、プロセッサは次いで、滅菌手順の調整を行い得る。
【００３１】
滅菌補助装置１０を使用して、以下の例の方法を実行することができる。第１に、滅菌補助装置１０の乾式ブースタは、内腔を有する細長い医療用装置、例えば内視鏡に接続され得る。第２に、滅菌補助装置は、細長い医療用装置と共に、滅菌器の真空チャンバ内に入れられ得る。第３に、真空チャンバ内の圧力を変化させることを含む滅菌工程が開始され得る。第４に、圧力センサ１６を含む実施形態では、圧力センサ１６は、滅菌補助装置のバイアル瓶１２内の圧力を測定し得る。第５に、歪みゲージ１８を含む実施形態では、歪みゲージ１８は、バイアル瓶１２の表面上の歪みを測定し得る。第６に、通信モジュール２０は、圧力センサ１６によって生成される圧力データ及び／又は歪みゲージ１８によって生成される歪みデータを受信し得る。第７に、通信モジュール２０は、ＤＣＰＳに圧力及び／又は歪みデータを中継し得、ＤＣＰＳは、滅菌の制御システムであってもよく、又は独立型ユーザーインターフェース装置などの独立型装置に含まれてもよい。第８に、ＤＣＰＳのプロセッサは、圧力及び／又は歪みデータを既定の基準データと比較し得る。第９に、ＤＣＰＳのプロセッサは、滅菌補助装置の乾式ブースタと細長い医療用装置との間の接続に漏れがあったか否か、乾式ブースタが細長い医療用装置から脱離されたか否か、及び／又は細長い医療用装置の内腔内に何らかの閉塞物が存在するか否かを判別し得る。第１０に、ディスプレイ又は警報などのユーザーインターフェースによって、漏れ、脱離、及び閉塞に関するＤＣＰＳの判別を医療従事者に通知し得る。第１１に、滅菌工程が終了され得る。滅菌工程は、漏れ、脱離、又は閉塞がＤＣＰＳによって判別された時点で、完了する前に終了又は中止されてもよい。第１２に、医療従事者は、滅菌補助装置１０の乾式ブースタを再び取り付けてもよく、別の滅菌補助装置１０の新しい又は異なる乾式ブースタを取り付けてもよく、内腔内の閉塞物を除去してもよい。
【００３２】
本明細書に記載の実施例及び／又は実施形態のいずれも、上述のものに加えて又はそれに代えて様々な他の特徴を有し得ると理解されるべきである。本明細書に記載の教示、表現、実施形態、実施例などは、互いに対して独立して考慮されるべきではない。本明細書の教示に照らして、本明細書の教示を組み合わせることができる様々な好適な方法が、当業者には明らかとなろう。
【００３３】
本発明に含有される主題の例示の実施形態について図示し説明したが、本明細書で記載した方法及びシステムの更なる適用例は、特許請求の範囲を逸脱することなく適切な変更により達成され得る。このようないくつかの変更態様は、当業者には明らかのはずである。例えば上述した実施例、実施形態、幾何学的なもの、材料、寸法、比率、工程などは例示的なものである。したがって特許請求の範囲は、明細書及び図面に記載される構造及び動作の詳細に限定されるべきではない。
【００３４】
〔実施の態様〕
（１）  滅菌補助装置であって、
乾式ブースタと、
前記乾式ブースタに取り付けられた少なくとも１つの測定装置と、を含む、滅菌補助装置。
（２）  前記少なくとも１つの測定装置が歪みゲージを含む、実施態様１に記載の滅菌補助装置。
（３）  前記少なくとも１つの測定装置が圧力センサを含む、実施態様１に記載の滅菌補助装置。
（４）  通信モジュールを更に含む、実施態様２に記載の滅菌補助装置。
（５）  前記通信モジュールが無線通信モジュールである、実施態様４に記載の滅菌補助装置。
【００３５】
（６）  前記少なくとも１つの測定装置が圧力センサを更に含む、実施態様５に記載の滅菌補助装置。
（７）  滅菌補助装置を使用する方法であって、
前記滅菌補助装置を提供することであって、前記滅菌補助装置は、乾式ブースタと、前記乾式ブースタに取り付けられた歪みゲージを含む測定装置と、を含む、ことと、
前記滅菌補助装置を、内腔を有する細長い医療用装置に取り付けることと、
前記滅菌補助装置及び前記細長い医療用装置を真空チャンバ内に入れることと、
第１の歪みを判別することと、
前記第１の歪みを既定の歪みと比較することと、を含む、方法。
（８）  前記滅菌補助装置が前記細長い医療用装置から脱離されているか否かを判別することを更に含む、実施態様７に記載の方法。
（９）  前記滅菌補助装置と前記細長い医療用装置との間に漏れが生じたか否かを判別することを更に含む、実施態様８に記載の方法。
（１０）  前記内腔内に閉塞が生じたか否かを判別することを更に含む、実施態様９に記載の方法。
【００３６】
（１１）  滅菌工程を中止することと、
前記滅菌補助装置を前記細長い医療用装置に再び取り付けることと、を更に含む、実施態様１０に記載の方法。
（１２）  前記滅菌補助装置が通信モジュールを更に含む、実施態様１１に記載の方法。
（１３）  前記通信モジュールが無線通信モジュールである、実施態様１２に記載の方法。
（１４）  滅菌補助装置を使用する方法であって、
前記滅菌補助装置を提供することであって、前記滅菌補助装置は、乾式ブースタと、前記乾式ブースタ内に配設された圧力センサを含む測定装置と、を含む、ことと、
前記滅菌補助装置を、内腔を有する細長い医療用装置に取り付けることと、
前記滅菌補助装置及び前記細長い医療用装置を真空チャンバ内に入れることと、
前記乾式ブースタ内の第１の圧力を判別することと、
前記乾式ブースタの外側の第２の圧力を判別することと、
前記第１の圧力と第２の圧力との間の第１の圧力差を判別することと、
前記第１の圧力差を既定の圧力差と比較することと、を含む、方法。
（１５）  前記滅菌補助装置が前記細長い医療用装置から脱離されているか否かを判別することを更に含む、実施態様１４に記載の方法。
【００３７】
（１６）  前記滅菌補助装置と前記細長い医療用装置との間に漏れが生じたか否かを判別することを更に含む、実施態様１５に記載の方法。
（１７）  前記内腔内に閉塞が生じたか否かを判別することを更に含む、実施態様１６に記載の方法。
（１８）  滅菌工程を中止することと、
前記滅菌補助装置を前記細長い医療用装置に再び取り付けることと、を更に含む、実施態様１７に記載の方法。
（１９）  前記滅菌補助装置が通信モジュールを更に含む、実施態様１８に記載の方法。
（２０）  前記通信モジュールが無線通信モジュールである、実施態様１９に記載の方法。
【図１】
2019098190.tif 000003
【外国語明細書】
2019098190000001.pdf