(57)【要約】【課題】自動縫合器を体内に挿入した際の引っかかりを抑え、操作性を向上させることができる自動縫合器用縫合補綴材を提供する。【解決手段】シート状体の端部を縫製し筒状とした自動縫合器用縫合補綴材であって、前記シート状体は、生体吸収性材料からなる布状体、又は、生体吸収性材料からなる布状体と伸縮性を有する編織物地からなり、前記シート状体の端部はかがり縫いによって縫製され、開反されている自動縫合器用縫合補綴材。【選択図】    図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
シート状体の端部を縫製し筒状とした自動縫合器用縫合補綴材であって、前記シート状体は、生体吸収性材料からなる布状体、又は、生体吸収性材料からなる布状体と伸縮性を有する編織物地からなり、前記シート状体の端部はかがり縫いによって縫製され、開反されていることを特徴とする自動縫合器用縫合補綴材。
【請求項２】
生体吸収性材料からなる布状体に少なくとも一対のミシン目を有することを特徴とする請求項１に記載の自動縫合器用縫合補綴材。
【請求項３】
かがり縫いがオーバーロック縫いであることを特徴とする請求項１又は２に記載の自動縫合器用縫合補綴材。
【請求項４】
かがり縫いがジグザグ縫いであることを特徴とする請求項１又は２に記載の自動縫合器用縫合補綴材。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、自動縫合器を体内に挿入した際の引っかかりを抑え、操作性を向上させることができる自動縫合器用縫合補綴材に関する。
【背景技術】
【０００２】
従来、多数のステープルを埋入したホッチキスタイプの自動縫合器が組織の縫合に用いられている。しかし、肺等への適用においては縫合部からの空気漏れの問題があり、また、軟弱組織への適用においては組織の損傷、断裂等の問題が生じることがあった。
【０００３】
そこで、空気漏れや体液漏れ、組織の損傷を防ぐために生体吸収性の補強材が自動縫合器とともに用いられている（例えば、特許文献１、２）。特許文献１、２の補強材は、１枚の生体吸収性不織布の対向する２辺を縫い合わせる、又は２枚の生体吸収性不織布若しくは１枚の生体吸収性不織布と１枚の伸縮性編地を重ねて、対向する２辺を縫い合わせることによって筒状の構造としている。そして、筒の中に自動縫合器のカートリッジの端部を差し込むことで自動縫合器に装着され、組織と一緒に縫合されることで組織を補強する。また、補強後は不要部位を補強材から延出した糸を引っ張ることで分離できるため、作業性が高い。更に、補強材は生体吸収性不織布でできているため、補強が不要になった後は最終的に生体内に吸収される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開平０８−０４７５２６号公報
【特許文献２】特許第４６７５２３７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
従来の特許文献１、２のような補強材は、１枚又は２枚の生地を１本針単環縫いによって縫い合わせており、１本針単環縫では縫い合わせた際に１．５〜２．０ｍｍ程度の縫い代が発生する。一方、従来の自動縫合器等を用いた内視鏡手術では、患者の体内に筒状のトロッカーを複数本穿刺し、このトロッカーを通して内視鏡や自動縫合器等の器具を挿入する。この際、１本針単環縫いによって縫製された補強材を用いると、縫い代が出っ張ってトロッカーに干渉し、自動縫合器がスムーズに通らなかったり、装着した補強材が位置ずれしたりすることがあった。今後、患者への負担を軽減するために、より細いトロッカーの使用も考えられることから、更に操作性の良い補強材が求められている。
【０００６】
本発明は、上記問題に鑑み、自動縫合器を体内に挿入した際の引っかかりを抑え、操作性を向上させることができる自動縫合器用縫合補綴材を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明は、シート状体の端部を縫製し筒状とした自動縫合器用縫合補綴材であって、前記シート状体は、生体吸収性材料からなる布状体、又は、生体吸収性材料からなる布状体と伸縮性を有する編織物地からなり、前記シート状体の端部はかがり縫いによって縫製され、開反されている自動縫合器用縫合補綴材である。
以下、本発明について詳説する。
【０００８】
本発明者らは鋭意検討した結果、２枚の生地の両端を縫い糸のテンションを低くしたかがり縫いによって縫製した後、開反することで、縫い代による出っ張りをなくして自動縫合器の操作性を向上できることを見出し、本発明を完成させるに至った。
【０００９】
本発明の自動縫合器用縫合補綴材はシート状体の端部を縫製し筒状としている。
本発明の自動縫合器用縫合補綴材（以下、単に補綴材ともいう。）は、補綴材の筒内に自動縫合器のカートリッジ部位を差し込むことで自動縫合器に装着される。また、シート状体の両端部を縫製し筒状とすることで、患部の切除及び縫合が終了した後は縫製に用いた糸を引っ張ることによって、組織の補強部位と不要な部位を容易に分離することができる。なお、本発明において「筒状」とは、シート状体の両端部が一体化して接合されていることを示し、円筒状、角柱状、平面状のいずれの形態であってもよい。
【００１０】
上記シート状体は、生体吸収性材料からなる布状体、又は、生体吸収性材料からなる布状体と伸縮性を有する編織物地からなる。
補綴材に生体吸収性材料からなる布状体を用いることで、補綴材は徐々に生体内に吸収されることから、体内に異物を長期間残留させることがない。補綴材を生体吸収性材料からなる布状体のみで構成すると、縫合、切除後に補綴材の不要部位を取り出す必要がないという利点がある。一方、補綴材を生体吸収性材料からなる布状体と伸縮性を有する編織物地によって構成すると、伸縮性を有する編織物地によって補綴材を自動縫合器に装着しやすくなるとともに、装着後の密着性が高まるため補綴材が位置ずれしにくいという利点がある。また、装着後の密着性が高まると、患部の切除の際に補綴材も容易に切断することができる。
【００１１】
上記生体吸収性材料としては、例えば、ポリグリコリド、ポリラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）、グリコリド−ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）共重合体、グリコリド−ε−カプロラクトン共重合体、ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）−ε−カプロラクトン共重合体、ポリ（ｐ−ジオキサノン）、グリコリド−ラクチド（Ｄ、Ｌ、ＤＬ体）−ε−カプロラクトン共重合体等のα−ヒドロキシ酸重合体高分子等の合成吸収性高分子や、コラーゲン、ゼラチン、キトサン、キチン等の天然吸収性高分子が挙げられる。これらは単独で用いられてもよく、２種以上が併用されてもよい。例えば、上記生体吸収性材料として上記合成吸収性高分子を用いる場合に、天然吸収性高分子を併用してもよい。なかでも、高い強度を示すことから、グリコリド、ラクチド、ε−カプロラクトン、ジオキサノン及びトリメチレンカーボネートからなる群より選択される少なくとも１種のモノマーを重合してなるホモポリマー又はコポリマーであるα−ヒドロキシ酸重合体高分子が好適であり、適度な分解挙動を示すことから、グリコリドを含むモノマーを重合してなるホモポリマー又はコポリマーであるα−ヒドロキシ酸重合体高分子がより好適である。
【００１２】
上記生体吸収性材料としてポリグリコリド（グリコリドのホモポリマー又はコポリマー）を用いる場合、ポリグリコリドの重量平均分子量の好ましい下限は３００００、好ましい上限は１００００００である。上記ポリグリコリドの重量平均分子量が３００００未満であると、強度が不足して充分な組織補強効果が得られないことがあり、１００００００を超えると、体内分解速度が遅くなり、異物反応を起こすことがある。上記ポリグリコリドの重量平均分子量のより好ましい下限は５００００、より好ましい上限は３０００００である。
【００１３】
上記布状体の形態は特に限定されず、例えば、編地、織地、不織布、フィルム等いかなる形態であってもよい。なかでも、柔軟性、通気性、ステープルの通り易さ等の観点から不織布であることが好ましい。
【００１４】
上記布状体が不織布である場合、上記不織布の目付は特に限定されないが、好ましい下限は３ｇ／ｍ２、好ましい上限は３００ｇ／ｍ２である。上記不織布の目付が３ｇ／ｍ２未満であると、生体組織補強材としての強度が不足し、脆弱した組織を補強できないことがあり、３００ｇ／ｍ２を超えると、組織への接着性が悪くなることがある。上記生体吸収性不織布の目付のより好ましい下限は５ｇ／ｍ２、より好ましい上限は１００ｇ／ｍ２である。
【００１５】
上記不織布を製造する方法は特に限定されず、例えば、エレクトロスピニングデポジション法、メルトブロー法、ニードルパンチ法、スパンボンド法、フラッシュ紡糸法、水流交絡法、エアレイド法、サーマルボンド法、レジンボンド法、湿式法等の従来公知の方法を用いることができる。
【００１６】
上記伸縮性を有する編織物地は、伸縮性を有していれば特に限定されない。上記伸縮性を有する編織物地としては、例えば、上記生体吸収性材料からなる編織物地でもよいし、生体吸収性でないゴム糸、ポリウレタン系弾性糸、捲縮、嵩高加工糸等が適宜交編、交織された編織物地でもよい。なかでも、裁断、一体化の際の縫製等の容易性や形態の安定性に優れることから、ポリウレタン糸にナイロン糸をカバーリングして得た糸からなるパワーネットが好ましい。
【００１７】
本発明の自動縫合器用縫合補綴材は、上記シート状体の端部がかがり縫いによって縫製され、開反されている。
従来の補綴材は、縫い代を必要とする１本針単環縫いによってシート状体を縫製していた。そのため、補綴材を自動縫合器に装着すると、縫い代に当たる部分が飛び出してしまい、自動縫合器をトロッカーに挿入する際に縫い代部分が引っかかって操作性を低下させていた。本発明の自動縫合器用縫合補綴材では、かがり縫いによって上記シート状体を縫製し開反することで、縫い代の飛び出しがなくなり、自動縫合器挿入時の引っ掛かりを抑えることができる。なお、ここでかがり縫いとは、被縫製物の端面部の縫い合わせを行う縫い方のことを指す。
【００１８】
上記かがり縫いとしては、例えば、図３に示すような１本針３本糸のオーバーロック縫いが挙げられる。図３（ａ）のように、シート状体の端部を重ねた状態で縫い合わせることで、図３（ｂ）のように、広げた際に縫い代による出っ張りがない縫製を行うことができる。なお、上記１本針３本糸のオーバーロック縫いによって縫製したシート状体を開反すると、図３（ｂ）上部の縫い目が平行線状となっている面が内側となる。また、図３では、シート状体として生体吸収性材料からなる布状体１と伸縮性を有する織物地２を縫製した例を示している。
【００１９】
上記かがり縫いとしては、他にも、図４に示すようなジグザグ縫いが挙げられる。ジグザグ縫いとは、１本針２本糸の本縫いミシンでシート状体の端部を図４（ａ）のようにジグザグに縫うことによって縁かがりを行う縫い方である。上記ジグザグ縫いによっても、図４（ｂ）のように、広げた際に縫い代による出っ張りがない縫製を行うことができる。なお、上記ジグザグ縫いによって縫製したシート状体を開反すると、図４（ｂ）上部の縫い目が平行線状となっている面が内側となる。また、図４も図３と同様に、シート状体として生体吸収性材料からなる布状体１と伸縮性を有する織物地２を縫製した例を示している。
【００２０】
上記縫製に用いられる糸は特に限定されず、通常衣類等の縫製に用いられるものをそのまま用いることができる。しかしながら、特に医療用途に用いられることから、誤って体内に残留するケースを想定すると、手術用の縫合糸、例えば、ポリグリコール酸、グリコール酸／乳酸の共重合体、乳酸／カプロラクトンの共重合体等による生体内分解吸収性の縫合糸であることが好ましい。
【００２１】
本発明の自動縫合器用縫合補綴材は、生体吸収性材料からなる布状体に少なくとも一対のミシン目を有していることが好ましい。上記ミシン目を有することで、患部の縫合及び切除が終わった後に補綴材の組織補強部位と回収する部位を容易に分離することができる。上記ミシン目は、補綴材の分離方向と同一方向に連続し、端部から端部にわたって設ける。また、上記ミシン目は、補綴材の外周面上において湾曲状を描くように設けてもよい。
【００２２】
上記ミシン目は、凸部を切断歯、凹部を溝としたカッター等を用い、これを押圧することにより形成することができる。上記ミシン目のピッチ、大きさは特に限定しないが、一般的に歯長と溝長が比較的短いピッチの細かいもの、歯長が長く溝長の短いものが引き裂き性に優れている。しかしながら、引き裂き性はミシン目の作成位置によって異なるので、ミシン目サイズ、ピッチは、ミシン目の作成位置等を考慮して適宜選択する。また、上記ミシン目は、引き裂きやすいよう平行に一対設ける事を原則とするが、必要に応じて更に増やしてもよい。
【００２３】
上記糸は、補綴材の組織補強部位とその他の回収する部位を分離しやすくするために、縫い終わりの端部をある程度延出させておくことが好ましい。また、延出した縫い終わりの糸端同士が輪状に連結されていてもよい。特に、延出された両端の縫い終わり糸端同士を結び合わせリング状（輪状）に連結すると、分離操作が極めて容易になる。
【発明の効果】
【００２４】
本発明によれば、自動縫合器を体内に挿入した際の引っかかりを抑え、操作性を向上させることができる自動縫合器用縫合補綴材を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００２５】
【図１】従来の自動縫合器用縫合補綴材の一例を模式的に表した図である。
【図２】本発明の自動縫合器用縫合補綴材の一例を模式的に表した図である。
【図３】１本針３本糸のオーバーロック縫いを模式的に表した図である。
【図４】ジグザグ縫いを模式的に表した図である。
【発明を実施するための形態】
【００２６】
以下に図を用いて本発明の態様を更に詳しく説明するが、本発明はこれらの態様にのみ限定されるものではない。
【００２７】
図１は、シート状体として生体吸収性材料からなる布状体と伸縮性を有する編織物地を用いた従来の自動縫合器用縫合補綴材の一例を模式的に示している。図２は、生体吸収性材料からなる布状体と伸縮性を有する編織物地を用いた本発明の自動縫合器用縫合補綴材の一例を模式的に示している。
図１（ａ）に示すように、従来の補綴材は、生体吸収性材料からなる布状体１と伸縮性を有する織物地２の端部を１本針単環縫いによって縫製して製造されていたため、必ず１．５〜２．０ｍｍ程度の縫い代３が生じていた。このような補綴材を自動縫合器に装着すると、図１（ｂ）、（ｃ）のように縫い代３が出っ張ってしまうため、自動縫合器４をトロッカーに挿入する際に縫い代３が引っかかって操作性を低下させていた。
【００２８】
しかし、図２（ａ）に示すような本発明の自動縫合器用縫合補綴材では、生体吸収性材料からなる布状体１と伸縮性を有する織物地２を、１本針３本糸のオーバーロック縫い等のかがり縫いによって縫製した後、開反しているため、図２（ｂ）、（ｃ）に示すように本発明の補綴材を自動縫合器４に装着しても出っ張りが生じず、自動縫合器をトロッカー内にスムーズに通すことができ、自動縫合器の操作性を向上させることができる。
なお、図２では、シート状体として生体吸収性材料からなる布状体と伸縮性を有する編織物地の２種類を用いているが、生体吸収性材料からなる布状体のみを用いてもよい。また、生体吸収性材料からなる布状体のみを用いる場合は、１枚の生体吸収性材料からなる布状体の対向する２辺を縫い合わせて筒状とした構造であってもよい。更に、本発明の自動縫合器用縫合補綴材は、複数枚の生体吸収性材料からなる布状体及び／又は伸縮性を有する編織物地を縫い合わせて筒状とした構造であってもよい。
【００２９】
本発明の自動縫合器用縫合補綴材は、生体吸収性材料からなる布状体１に一対のミシン目６が入れられていることが好ましい。図２に示すような本発明の自動縫合器用縫合補綴材は、自動縫合器に装着された後、トロッカーを通して患部へ挿入され、縫合及び切除が行われる。縫合及び切除の終了後、伸縮性を有する編織物地２等の組織の補強に用いられなかった部分は、糸５を引っ張ることで糸とともに回収される。その際、組織の補強に用いられる部位と回収する部位の境界にミシン目６が入れられていると、糸を引っ張った際にミシン目６が裂けて、補綴材の不要部位を容易に回収することができる。
【００３０】
本発明の自動縫合器用縫合補綴材は、かがり縫いに用いた糸５の縫い終わりを延出し、２本の縫い終わりの糸同士を結び合わせてリング状とすることが好ましい。縫い終わりの糸をリング状とすることで取り扱いが向上し、縫合後の不要部位回収作業を行いやすくなる。なお、本発明の自動縫合器用縫合補綴材は、延出した糸５が自動縫合器４の先端側となるように装着される。
【産業上の利用可能性】
【００３１】
本発明によれば、自動縫合器を体内に挿入した際の引っかかりを抑え、操作性を向上させることができる自動縫合器用縫合補綴材を提供することができる。
【符号の説明】
【００３２】
１    生体吸収性材料からなる布状体
２    伸縮性を有する織物地
３    縫い代
４    自動縫合器
５    糸
６    ミシン目
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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