(57)【要約】【課題】ＩＯＬシステム並びに水晶体嚢を操作する必要なく主レンズに取り付けられうる副レンズを使用して光学的結果の補正または変更を可能にする方法を提供する。【解決手段】周囲を有する嚢切開部を有する水晶体包内に埋入するための眼内レンズシステムは、眼内主構成要素と眼内副構成要素とを含み、主構成要素が光学補正を提供するために副構成要素を着脱可能に受け入れ、かつ連結するように構成されている。眼内主構成要素は、本体と１つまたは複数の支持部とを有し、主構成要素が水晶体包内に嵌合するように構成され、本体が嚢切開部の周囲よりも大きいか嚢切開部の周囲に等しい赤道周囲を有する。眼内副構成要素は、嚢切開部の周囲よりも小さい赤道周囲を有する光学本体を有する。【選択図】図２０
2019198730.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
周囲を有する嚢切開部を有する水晶体包内に埋入するための眼内レンズシステムであって、
ａ．本体と１つまたは複数の支持部とを有する眼内主構成要素であって、前記主構成要素が前記水晶体包内に嵌合するように構成され、前記本体が前記嚢切開部の前記周囲よりも大きいか前記嚢切開部の前記周囲に等しい赤道周囲を有する、眼内主構成要素と、
ｂ．前記嚢切開部の前記周囲よりも小さい赤道周囲を有する光学本体を有する眼内副構成要素と、を含み、
ｃ．前記主構成要素が光学補正を提供するために前記副構成要素を着脱可能に受け入れ、かつ連結するように構成されている、
システム。
【請求項２】
前記主構成要素が前後方向に延びる中心穴を含み、前記穴が前記副構成要素を受け入れるような大きさにされかつ構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記副構成要素の最後方光学表面が前記主構成要素の前方表面よりも後側に延びている、請求項２に記載のシステム。
【請求項４】
前記副構成要素の前記最後方光学表面の少なくとも一部が前記主構成要素の最後方表面と同一平面上にある、請求項３に記載のシステム。
【請求項５】
前記副構成要素の前記最後方光学表面の少なくとも一部が前記主構成要素の最後方表面よりも後方にある、請求項４に記載のシステム。
【請求項６】
前記主構成要素と前記副構成要素とが結合部において連結されており、前記結合部の少なくとも一部が前記結合部に起因する光散乱を低減するための改質表面を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記改質表面が、前記結合部に起因する光散乱を低減するために少なくとも部分的に不透明である、請求項６に記載のシステム。
【請求項８】
前記改質表面が、前記結合部に起因する光散乱を低減するために少なくとも部分的につや消しされている、請求項６に記載のシステム。
【請求項９】
前記主構成要素が基部であり、前記副構成要素がレンズである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記主構成要素が主レンズであり、前記副構成要素が副レンズである、請求項１に記載のシステム。
【請求項１１】
前記副レンズの後方光学表面が前記主構成要素の前方光学表面に密接に接触している、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１２】
前記主レンズと前記副レンズとが、組み合わせにおいて、所望の光学補正を提供する、請求項１０に記載のシステム。
【請求項１３】
前記副構成要素が支持部を除外する、請求項１に記載のシステム。
【請求項１４】
前記副構成要素の前記赤道の直径は、前記嚢切開部の前記周囲内にあるとともに、それらの間に半径方向の隙間を画定するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１５】
前記副構成要素が機械的取付部によって前記主構成要素に固定されており、前記機械的取付部の少なくとも一部が前記嚢切開部の前記周囲内にあるように構成されており、前記機械的取付部が軸方向力または回転力のうちの１つの印加によって係合および分離されうる、請求項１に記載のシステム。
【請求項１６】
前記機械的取付部が、前記主構成要素と前記副構成要素とに連結された嵌合構造または噛合構造のうちの１つを含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１７】
前記機械的取付部が、直径方向に対向し、かつ前記副構成要素の周囲部縁端に隣接する２対の嵌合構造を含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項１８】
前記嵌合構造が巻軸線と整列されており、前記水晶体包内への送達のために前記巻軸線を中心として前記構成要素が巻かれる、請求項１７に記載のシステム。
【請求項１９】
前記機械的取付部が突起物と凹部とを含む、請求項１５に記載のシステム。
【請求項２０】
前記凹部が前記主構成要素および前記副構成要素の一方に形成され、前記突起物が前記主構成要素および前記副構成要素の他方に形成される、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２１】
前記凹部が生体内原位置で形成される、請求項１９に記載のシステム。
【請求項２２】
前記副構成要素が化学誘引によって前記主構成要素に固定される、請求項１に記載のシステム。
【請求項２３】
前記主構成要素の接触表面と前記副構成要素の接触表面とが同じ材料で形成される、請求項２２に記載のシステム。
【請求項２４】
前記主構成要素の前記接触表面および前記副構成要素の前記接触表面が前記表面を活性化するために化学的に処理される、請求項２３に記載のシステム。
【請求項２５】
前記主構成要素の、前記副構成要素への連結部が回転方向、側方方向（左右）、または軸方向（前後）のうちの１つにおいて調節可能である、請求項１に記載のシステム。
【請求項２６】
眼内レンズ（ＩＯＬ）を埋入する方法であって、
ａ．嚢切開部の形成を含む、ＩＯＬの埋入のために天然の水晶体包を準備するステップと、
ｂ．主構成要素を前記水晶体包内に配置するステップと、
ｃ．副構成要素を前記嚢切開部の周囲内の前記主構成要素に固定するステップと、
を含む、方法。
【請求項２７】
前記主構成要素と前記副構成要素とが、周囲を有する結合部において連結され、前記結合部に付随する光散乱および異常光視症の可能性を低減するために前記結合部周囲の少なくとも一部が前記嚢切開部の前記周囲よりも大きい、請求項２６に記載の方法。
【請求項２８】
前記主構成要素に関連する前記水晶体包を破壊することなく前記副構成要素を前記主構成要素から除去するステップを更に含む、請求項２６に記載の方法。
【請求項２９】
前記主構成要素に関連する前記水晶体包を破壊することなく前記主構成要素と異なる光学特性を有する異なる副構成要素を固定するステップを更に含む、請求項２８に記載の方法。
【請求項３０】
眼内レンズ（ＩＯＬ）を埋入する方法であって、
ａ．機械的取付部の少なくとも一部分を嚢切開部の周囲内に予め埋入されているＩＯＬ上に形成するステップと、
ｂ．前記嚢切開部の前記周囲内の前記予め埋入されているＩＯＬに副構成要素を固定するステップと、
を含む、方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本開示は、全般的に、眼内レンズ（ｌＯＬ：ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ  ｌｅｎｓ）の実施形態に関する。特に、本開示はモジュール式ＩＯＬの設計および方法の実施形態に関する。
【背景技術】
【０００２】
ヒトの眼は、角膜と呼ばれる透明な外側部分を通して光を透過させ、結晶性水晶体（ｃｒｙｓｔａｌｌｉｎｅ  ｌｅｎｓ）により網膜上に像を結ぶことによって視覚を提供するように機能する。結ばれる像の質は眼の大きさおよび形状ならびに角膜および水晶体の透明性を含む多くの要素に依存する。
【０００３】
年齢または疾患が原因で水晶体の透明性が低下する（例えば混濁）と網膜に伝達されうる光が減少するために視力が低下する。この眼の水晶体の不全は白内障として医学的に公知である。確立しているこの状態の治療は水晶体嚢から水晶体を外科的に除去し、人工眼内レンズ（ＩＯＬ）を水晶体嚢内に配置することである。米国では、白内障の水晶体の大半は超音波水晶体乳化吸引術と呼ばれる外科的手法によって除去されている。この処置時、水晶体嚢の前側に開口部（嚢切開部）を作製して、細い超音波水晶体乳化吸引術用切除チップを罹患した水晶体内に挿入し、超音波的に振動する。振動する切除チップは水晶体が水晶体嚢から吸引されうるように水晶体を液化または乳化する。罹患した水晶体は除去されるとＩＯＬに交換される。
【０００４】
ＩＯＬを埋入するための白内障手術後、光学的結果は最適に満たないか経時的に調整が必要な場合がある。例えば、処置後間もなく、屈折補正に誤りがあり、「予期せぬ屈折（ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ  ｓｕｒｐｒｉｓｅ）」と時として呼ばれるものに至っていると判断される場合がある。また、例えば、処置後長期間が経ち、患者がより強力な屈折補正、乱視補正または多焦点補正などの異なる補正を必要とするか所望すると判断される場合がある。
【０００５】
これら各場合においては、外科医は最適に満たないＩＯＬを水晶体嚢から除去して新しいＩＯＬと交換することをためらう場合がある。一般に、ＩＯＬを除去するための水晶体嚢の操作には後の破裂を含む水晶体嚢の損傷のリスクを伴う。このリスクは水晶体嚢がＩＯＬの周囲においてつぶれ（ｃｏｌｌａｐｓｅｓ）、組織内殖がＩＯＬの支持部を取り囲むにつれて経時的に増加する。したがって、ＩＯＬを除去する、または水晶体嚢を操作する必要なく光学的結果を補正または変更できることが望ましい。
【０００６】
前述の欠点に対処するための種々の副レンズが提案されている。例えば、１つの可能な解決策には支持部が毛様体溝に係合した状態で水晶体嚢の前にある副レンズを含む。この設計は水晶体嚢の操作を回避するという利点を有しうるが、その主な欠点は毛様体溝への係合である。毛様体溝は支持部または他の材料により係合されると損傷しやすい軟質の血管新生化組織からなる。そのような損傷により出血、炎症および前房出血などの合併症に至る可能性がある。したがって、概して、合併症の可能性を回避するために副レンズを毛様体溝内に配置することを避けることが望ましいであろう。
【０００７】
別の潜在的解決策には、毛様体溝に関連する潜在的課題を回避するレンズシステムを含んでもよい。レンズシステムは主レンズと副レンズとを含んでもよい。副レンズは主レンズに取り付けられてもよく、その両方が水晶体嚢内にある。主レンズは副レンズの縁端が取り付けのために挿入されてもよい凹部を有してもよい。凹部は、光透過への干渉を回避するために、好ましくは、水晶体嚢内において開口部（嚢切開部）の半径方向外側にある。副レンズを生体内原位置（ｉｎ−ｓｉｔｕ）で取り付けるため、主レンズの凹部へのアクセスを得るために水晶体嚢を嚢切開部の周囲の周りにおいて操作せねばならない。前に述べたように、水晶体嚢の操作はそれに不随するリスクを考えると望ましくない場合がある。したがって、そのようなレンズシステムでは主レンズおよび副レンズの両方を水晶体嚢内に埋入することにより毛様体溝の損傷の可能性を回避することができるが、これらシステムでは副レンズを取り付けるための水晶体嚢の操作は回避されない。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
したがって、ＩＯＬシステム並びに水晶体嚢を操作する必要なく主レンズに取り付けられうる副レンズを使用して光学的結果の補正または変更を可能にする方法に対する需要は依然ある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本開示の実施形態は、組み合わされると眼内光学補正デバイスを形成する眼内主構成要素と副構成要素とを含むモジュール式ＩＯＬシステムを提供する。主構成要素は眼内基部を含んでもよく、副構成要素は眼内レンズを含んでもよい。基部は眼内レンズを着脱可能に受け入れるように構成されている。いくつかの実施形態では、基部はレンズとして構成されてもよく、この場合、モジュール式ＩＯＬシステムは主レンズと副レンズとを含むものと記載されてもよい。主構成要素（例えば、基部または主レンズ）は従来の白内障手術法を使用して水晶体嚢内に配置されてもよい。主構成要素は、主構成要素を水晶体嚢内に保持するために嚢切開部の直径よりも大きな直径を有してもよい。副構成要素（例えば副レンズ）は、副構成要素が水晶体嚢の操作なく主構成要素に取り付けられ得るように嚢切開部の直径よりも小さい直径を有してもよい。副構成要素は、また、主構成要素を除去する必要なくおよび水晶体嚢を操作する必要なく光学的結果を補正または変更するために術中的にまたは術後的に操作されてもよい。例えば、副構成要素は、光学的結果を補正、変更および／または微調整するために除去されても再配置されてもおよび／または交換されてもよい。
【００１０】
副構成要素の交換の一般的な徴候は、残留屈折異常（例えば単焦点レンズの）、術後治癒による偏心誤差（例えば多焦点レンズの）、手術によって誘発された乱視誤差（例えばトーリックレンズの）、進行性疾患による光学補正ニーズの変化、ライフスタイルの変化、怪我、年齢等による光学補正要求の変化とされうる。
【００１１】
主構成要素は水晶体嚢内における中心化のためにそこから延びる支持部（例えば突起物）を有してもよく、副構成要素は支持部を除外し、代わりに、安定性のために主構成要素の取付部に依存してもよい。そのような取付部は嚢切開部の周囲の半径方向内側ならびに光透過への干渉を回避するために視野の半径方向外側にあってもよい。代替的にまたは加えて、光透過の干渉の可能性を最小にするため取付部は副構成要素の周囲のわずかな部分（例えば２０％未満）を含んでもよい。
【００１２】
主構成要素は、体液の侵入、組織内殖および／または光学干渉を防止するために副構成要素の後方表面に密接に接触している前方表面を有してもよい。副構成要素は、例えば、機械的取付部（ｍｅｃｈａｎｉｃａｌ  ａｔｔａｃｈｍｅｎｔ）および／または化学誘引によって主構成要素に脱着可能に固定されてもよい。機械的取付部は主構成要素および副構成要素のそれぞれに対応する嵌合構造または噛合構造によって容易にされ得る。そのような構造は、例えば、成形または切削によって予め形成されても、例えば、レーザエッチングによって生体内原位置で形成されてもよい。化学誘引は、例えば、表面処理によって活性化された平滑な表面仕上げを有する類似の材料を使用することによって促進されてもよい。場合によっては、化学誘引を低減し、安定性のために機械的取付部に、より依存することが望ましい場合がある。この場合、主構成要素と副構成要素とは異なる材料で形成されても、そうでなければ化学誘引を有しない隣接する表面を有してもよい。
【００１３】
本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬシステムおよび方法は、固定単焦点、多焦点、トーリック、調節可能、およびそれらの組み合わせを含む種々のＩＯＬタイプに適用され得る。加えて、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬシステムおよび方法は、例えば、白内障、近視性（近視）、遠視性（遠視）および乱視眼における大きな光学誤差、硝子体転位症、無水晶体症、偽水晶体眼および核硬化症を治療するために使用され得る。
【００１４】
本開示の実施形態の種々の他の態様を以下の詳細な説明および図面において記載する。
図面は本開示の実施形態例を示す。図面は一定の縮尺で描かれているわけではなく、同じ符号が付された類似の要素を含み、例として寸法（ミリメートル）および角度（度）を含みうるが、必ずしも限定するものではない。
【図面の簡単な説明】
【００１５】
【図１】断面において示されるヒトの眼の概略図。
【図２Ａ】本開示の一実施形態による水晶体嚢内に配置されるモジュール式ＩＯＬの正面断面図。
【図２Ｂ】本開示の一実施形態による水晶体嚢内に配置されるモジュール式ＩＯＬの側部断面図。
【図３Ａ】本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入するための方法を概略的に示す正面断面図。
【図３Ｂ】本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入するための方法を概略的に示す正面断面図。
【図３Ｃ】本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入するための方法を概略的に示す正面断面図。
【図３Ｄ】本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入するための方法を概略的に示す正面断面図。
【図４Ａ】本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入するための方法を概略的に示す側部断面図。
【図４Ｂ】本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入するための方法を概略的に示す正面断面図。
【図４Ｃ】本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入するための方法を概略的に示す正面断面図。
【図４Ｄ】本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬを埋入するための方法を概略的に示す正面断面図。
【図５】主レンズと副レンズとの間における連結のために表面下取付機構が提供される本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬの正面図。
【図６Ａ】表面下取付機構の２つの実施形態を示す図５の線６−６に沿って切った断面図。
【図６Ｂ】表面下取付機構の２つの実施形態を示す図５の線６−６に沿って切った断面図。
【図７】主レンズと副レンズとを連結するために拡張取付機構が提供されている本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬの正面図。
【図８Ａ】拡張取付機構の３つの実施形態を示す図７の線８−８に沿って切った断面図。
【図８Ｂ】拡張取付機構の３つの実施形態を示す図７の線８−８に沿って切った断面図。
【図８Ｃ】拡張取付機構の３つの実施形態を示す図７の線８−８に沿って切った断面図。
【図９Ａ】主レンズに対する副レンズの位置を調節するための取付機構の種々の位置を示す正面図。
【図９Ｂ】主レンズに対する副レンズの位置を調節するための取付機構の種々の位置を示す正面図。
【図９Ｃ】主レンズに対する副レンズの位置を調節するための取付機構の種々の位置を示す正面図。
【図９Ｄ】主レンズに対する副レンズの位置を調節するための取付機構の種々の位置を示す正面図。
【図１０】主レンズと副レンズとの間における連結のためにエッチングされた表面下取付機構が提供される本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬの正面図。
【図１１Ａ】エッチングされた表面下取付機構の種々の実施形態を示す図１０に示されるモジュール式ＩＯＬの断面図。
【図１１Ｂ】エッチングされた表面下取付機構の種々の実施形態を示す図１０に示されるモジュール式ＩＯＬの断面図。
【図１１Ｃ】エッチングされた表面下取付機構の種々の実施形態を示す図１０に示されるモジュール式ＩＯＬの断面図。
【図１１Ｄ】エッチングされた表面下取付機構の種々の実施形態を示す図１０に示されるモジュール式ＩＯＬの断面図。
【図１１Ｅ】エッチングされた表面下取付機構の種々の実施形態を示す図１０に示されるモジュール式ＩＯＬの断面図。
【図１１Ｆ】エッチングされた表面下取付機構の種々の実施形態を示す図１０に示されるモジュール式ＩＯＬの断面図。
【図１２Ａ】本開示の一実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの正面図の概略図。
【図１２Ｂ】本開示の一実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの断面図の概略図。
【図１２Ｃ】本開示の一実施形態による代替的なモジュール式ＩＯＬの詳細図の概略図。
【図１３Ａ】レーザエッチングによって形成される溝（矢印を参照）の倍率４Ｘにおける代表的顕微鏡写真を示す図。
【図１３Ｂ】レーザエッチングによって形成される溝（矢印を参照）の倍率４０Ｘにおける代表的顕微鏡写真を示す図。
【図１４】本開示の実施形態による代替的モジュール式ｌＯＬの種々の図。
【図１４Ａ】図１４の線Ａ−Ａに沿って切った断面図。
【図１４Ｂ】図１４の線Ｂ−Ｂに沿って切った断面図。
【図１４Ｃ】図１４Ｂの円Ｃの詳細図。
【図１５】本開示の実施形態による代替的モジュール式ｌＯＬの種々の図。
【図１５Ａ】図１５の線Ａ−Ａに沿って切った断面図。
【図１５Ｂ】図１５の線Ｂ−Ｂに沿って切った断面図。
【図１５Ｃ】図１５Ｂの円Ｃの詳細図。
【図１５Ｄ】図１５Ｂの円Ｃの代替的詳細図。
【図１６】本開示の実施形態による代替的モジュール式ｌＯＬの種々の図。
【図１６Ａ】図１６の線Ａ−Ａに沿って切った断面図。
【図１６Ｂ】図１６の線Ｂ−Ｂに沿って切った断面図。
【図１６Ｃ】図１６Ｂの円Ｃの詳細図。
【図１６Ｄ】図１６Ａの円Ｄの詳細図。
【図１７】本開示の実施形態による代替的モジュール式ｌＯＬの種々の図。
【図１７Ａ】図１７の線Ａ−Ａに沿って切った断面図。
【図１７Ｂ】図１７Ａの円Ｂの詳細図。
【図１７Ｃ】組立済み構成要素の等角図。
【図１８】本開示の実施形態による代替的モジュール式ｌＯＬの種々の図。
【図１８Ａ】図１８の線Ａ−Ａに沿って切った断面図。
【図１８Ｂ】図１８Ａの円Ｂの詳細図。
【図１８Ｃ】組立済み構成要素の等角図。
【図１９】本開示の実施形態による代替的モジュール式ｌＯＬの種々の図。
【図１９Ａ】図１９の線Ａ−Ａに沿って切った断面図。
【図１９Ｂ】図１９Ａの円Ｂの詳細図。
【図１９Ｃ】構成要素の組立分解等角図。
【図１９Ｄ】構成要素の組立等角図。
【図２０】本開示の実施形態による代替的モジュール式ｌＯＬの種々の図。
【図２０Ａ】図２０の線Ａ−Ａに沿って切った断面図。
【図２０Ｂ】図２０Ａの円Ｂの詳細図。
【図２０Ｃ】構成要素の組立分解等角図。
【図２０Ｄ】構成要素の組立等角図。
【図２０Ｅ】レンズの側面図。
【図２０Ｆ】レンズの後方表面の背面図。
【図２０Ｇ】図２０Ｅの円Ｇの詳細図。
【図２０Ｈ】基部の前方表面の正面図。
【図２０Ｉ】図２０Ｈの円Ｉの詳細図。
【図２１】本開示の実施形態による代替的モジュール式ｌＯＬの種々の図。
【図２１Ａ】図２１の線Ａ−Ａに沿って切った断面図。
【図２１Ｂ】図２１の線Ｂ−Ｂに沿って切った断面図。
【図２１Ｃ】図２１Ａの円Ｃの詳細図。
【図２１Ｄ】図２１Ｂの円Ｄの詳細図。
【図２１Ｅ】組立済み構成要素の等角図。
【図２２】本開示の実施形態による代替的モジュール式ｌＯＬの種々の図。
【図２２Ａ】図２２の線Ａ−Ａに沿って切った断面図。
【図２２Ｂ】図２２の線Ｂ−Ｂに沿って切った断面図。
【図２２Ｃ】図２２Ａの円Ｃの詳細図。
【図２２Ｄ】図２２Ｂの円Ｄの詳細図。
【図２３Ａ】本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬのためのレンズ除去システムの概略図。
【図２３Ｂ】本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬのためのレンズ除去システムの概略図。
【図２３Ｃ】本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬのためのレンズ除去システムの概略図。
【図２３Ｄ】本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬのためのレンズ除去システムの概略図。
【図２４】本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬを使用するための方法の概略フローチャートであり、副レンズの交換は術中的に検出された最適に及ばない光学的結果によって動機付けられる。
【図２５】本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬを使用するための方法の概略フローチャートであり、副レンズの交換は術後的に検出された最適に及ばない光学的結果によって動機付けられる。
【図２６】取付手段を生体内原位置で形成することによって副レンズが主レンズに取り付けられている本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬを使用するための方法の概略フローチャート。
【図２７】本開示によるモジュール式ＩＯＬの更なる実施形態の種々の図。
【図２７Ａ】図２７の線Ａ−Ａに沿って切った断面図。
【図２７Ｂ】図２７の線Ｂ−Ｂに沿って切った断面図。
【図２７Ｃ】図２７Ａの円Ｃの詳細図。
【図２７Ｄ】図２７Ｂの円Ｄの詳細図。
【発明を実施するための形態】
【００１６】
図１に関して、ヒトの眼１０が断面において示される。眼１０はいくつかの目的のため光に反応する器官であると説明されてきた。眼は意識感覚器（ｃｏｎｓｃｉｏｕｓ  ｓｅｎｓｅ  ｏｒｇａｎ）として視覚を可能にする。網膜２４内の桿体細胞および錘体細胞が色の鑑別および奥行き知覚を含む意識的な光覚および視覚を可能にする。加えて、網膜２４内のヒトの眼の非画像形成（ｎｏｎ−ｉｍａｇｅ−ｆｏｒｍｉｎｇ）感光性神経節細胞は瞳孔の大きさの調整、ホルモンメラトニンの調整および抑制、および体内時計の同調に影響する光信号を受信する。
【００１７】
眼１０は厳密には球体ではなくむしろ融合した２部分単位（ｆｕｓｅｄ  ｔｗｏ−ｐｉｅｃｅ  ｕｎｉｔ）である。より小さな前方の単位であり、より湾曲した角膜１２と呼ばれるものは強膜１４と呼ばれるより大きな単位に繋がっている。角膜領域１２は、通常、半径約８ｍｍ（０．３インチ）である。強膜１４には残りの６分の５が含まれ、その半径は、通常、約１２ｍｍである。角膜１２と強膜１４は縁と呼ばれる輪によって連結されている。角膜１２の透明性により、角膜１２の代わりに、眼の色である虹彩１６、およびその黒色の中心部である瞳孔が見える。光は反射されないため眼１０の内部を見るためには検眼鏡が必要である。斑２８を含む眼底（瞳孔の反対側の領域）は、眼に入る血管が通過するとともに視神経線維１８が眼球を出る、特有の蒼白色の視神経円板（乳頭）を示す。
【００１８】
したがって、眼１０は３つの透明な構造を含む３層からなる。最外層は角膜１２および強膜１４からなる。中間層は脈絡膜２０、毛様体２２および虹彩１６からなる。最内層は脈絡膜２０の血管および網膜血管からその循環を得る網膜２４である。これは検眼鏡内で見ることができる。これら層内には眼房水、硝子体２６および軟質の水晶体３０がある。眼房水は、角膜１２と虹彩１６と水晶体３０の露出部との間の前房と、虹彩１６と水晶体３０との間の後房と、の２つの部分に含まれる透明な流体である。水晶体３０は微細かつ透明な線維からなる毛様体小体３２（チン小体）によって毛様体２２に懸垂される。硝子体２６は眼房水よりもかなり大きな透明なゼリーである。
【００１９】
結晶性水晶体３０は眼の透明な両凸構造であり、角膜１２とともに網膜２４に結ばれる光を屈折させる。水晶体３０はその形状を変えることにより様々な距離の物体に焦点を合わせることができるように眼の焦点距離を変えるよう機能するため、物体のシャープな実像を網膜２４上に形成することを可能にする。この水晶体３０の調整は調節として公知であり、写真用カメラの、そのレンズの動きによる集束に類似する。
【００２０】
水晶体は３つの主要な部分、つまり、水晶体包、水晶体上皮および水晶体線維を有する。水晶体包は水晶体の最外層を形成し、水晶体線維は水晶体内部の大部分を形成する。水晶体包と水晶体線維の最外層との間にある水晶体上皮の細胞は主に水晶体の前側に見られるが、赤道をちょうど越える後側に延びている。
【００２１】
水晶体を完全に取り囲む水晶体包は平滑で透明な基底膜である。包は弾性であり、コラーゲンからなる。水晶体包は水晶体上皮によって合成され、その主要構成要素はタイプＩＶコラーゲンおよび硫酸グルコサミノグリカン（ＧＡＧｓ：ｇｌｙｃｏｓａｍｉｎｏｇｌｙｃａｎｓ）である。包は非常に弾性であるため、水晶体包を毛様体２２に連結する小帯線維の張力下にない場合には水晶体がより球形をとることになる。包の厚さは約２〜２８マイクロメートルにおいて異なり、赤道近辺において最も厚く、後極近辺において最も薄い。水晶体包は水晶体の後部よりも高い曲率を伴う場合がある。
【００２２】
水晶体３０の種々の疾患および障害はＩＯＬによって治療され得る。例として、必ずしも限定されないが、本開示の実施形態によるモジュール式ＩＯＬは、白内障、近視性（近視）、遠視性（遠視）および乱視眼における大きな光学誤差、硝子体転位症、無水晶体症、偽水晶体眼および核硬化症を治療するために使用され得る。しかしながら、説明のために、本開示のモジュール式ＩＯＬ実施形態は白内障に関して記載する。
【００２３】
以下の詳細な説明は、主および副眼内構成要素、すなわち、眼内レンズを着脱可能に受け入れるように構成された眼内基部を含むモジュール式ＩＯＬシステムの種々の実施形態を記載する。いくつかの実施形態では、基部は、光学補正を提供するように構成されてもよく、この場合、モジュール式ＩＯＬシステムは主レンズと副レンズとを含むものとして記載されてもよい。基部が光学補正のために構成されている実施形態を参照して記載する原理および特徴を、基部が光学補正のために構成されていない実施形態に適用してもよく、その逆としてもよい。より広く述べると、任意の一実施形態を参照して記載されている特徴を他の実施形態に適用し、かつ組み込んでもよい。
【００２４】
図２Ａおよび図２Ｂに関して、嚢切開部３６を有する水晶体３０の水晶体嚢３４内に埋入されたモジュール式ＩＯＬシステム５０／６０を示す。モジュール式ＩＯＬシステムは主レンズ５０と副レンズ６０とを含んでもよい。主レンズ５０は、本体部５２と、主レンズ５０を水晶体嚢３４内に固定且つ中心に位置決めするための一対の支持部５４と、副レンズ６０に取り付けるための手段（ここでは不図示だが後述する）と、を含んでもよい。副レンズ６０は、光学本体部６２と、主レンズ５０に取り付けるための対応する手段（ここでは不図示だが後述する）と、を含んでもよく、支持部は含まなくてもよい。主レンズ５０の本体部５２の前方表面は、間に何らの介在材料（例えば、接着剤、眼房水、組織内殖等）もなく、副レンズ６０の本体部６２の後方表面に密接に接触してもよい。例えば、本体部５２の前方表面は本体部６２の後方表面と直接接触をしていてもよい。主レンズ５０が水晶体３０の水晶体嚢３４内に留まる一方で、副レンズ６０は、副レンズ６０の交換を容易にするために主レンズ５０に急性的および長期的に着脱可能に取り付けられてもよい。
【００２５】
主レンズ５０の本体部５２はいくらかの屈折補正を提供してもよいが、最適な光学的結果に必要とされるものには満たない。最適な光学的結果は、副レンズ６０の光学的本体部６２とともに主レンズ５０の光学的本体部５２によって提供される補正の組み合わせによって提供されてもよい。例えば、副レンズ６０の光学的本体部６２は、屈折力（単焦点補正のため）、トーリック機能（乱視補正のため）、および／または回折機能（多焦点補正のため）を変化（例えば、追加するまたは減ずる）させてもよい。
【００２６】
副レンズ６０は外径ｄ１を有してもよく、嚢切開部３６は内径ｄ２を有してもよく、主レンズ５０の本体５２は外径ｄ３を有してもよく、ｄ１＜ｄ２≦ｄ３である。この配置は、副レンズ６０が水晶体嚢３４の何らかの部分に触れたり、あるいは乱したりすることなく、副レンズ６０が主レンズ５０に取り付けられたり取り外されたりし得るように、副レンズ６０と嚢切開部３６の周囲との間に隙間を提供する。限定ではなく例として、嚢切開部が約５〜６ｍｍの直径を有すると仮定すると、主レンズの本体（すなわち支持部を除く）は約５〜８ｍｍの直径を有してもよく、副レンズは約３〜５ｍｍ未満の直径を有してもよく、それによって、約１．５ｍｍ以下の半径方向の隙間を副レンズと嚢切開部の周囲との間に提供する。この例に関わらず、副レンズを主レンズに取り付けるのに水晶体包を操作する必要性を軽減するために副レンズと嚢切開部の周囲との間に隙間を提供するための任意の適切な寸法を選択してもよい。
【００２７】
図３Ａ〜３Ｄ（正面図）および図４Ａ〜４Ｄ（側部断面図）を参照して、モジュール式ＩＯＬシステム５０／６０を埋入するための方法を概略的に示す。図３Ａおよび図４Ａに見られるように、白内障の水晶体３０は水晶体嚢３４内部に不透明なまたは濁った中心部３８を含む。白内障手術のための水晶体３０へのアクセスは角膜内の１つまたは複数の側方切開によって提供されてもよい。手動ツールまたはフェムト秒レーザを使用して前水晶体嚢３４に嚢切開部（円形穴）３６が形成されてもよい。図３Ｂおよび図４Ｂに見られるように、不透明な中心部３８は超音波水晶体乳化吸引術および／または嚢切開部３６を通じた吸引によって除去される。主レンズ５０は、嚢切開部３６を通して水晶体嚢３４内に挿入されるチューブを使用して巻かれた形態で送達される。主レンズ５０は送達チューブから取り出され広がることを可能とされる。丁重な操作により、主レンズの支持部５４は水晶体包３４の内赤道に係合し、図３Ｃおよび図４Ｃに見られるように水晶体本体５２を嚢切開部３６に対して中央に位置決めする。副レンズ６０はチューブを使用して巻かれた形態で送達され、その先端チップ（ｄｉｓｔａｌ  ｔｉｐ）は主レンズ５０近傍に配置される。副レンズ６０は送達チューブから取り出され広がることを可能とされる。丁重な操作により、副レンズ６０は嚢切開部３６に対して中央に配置される。水晶体嚢３４または主レンズ５０を操作することなく、副レンズ６０は、図３Ｄおよび図４Ｄに見られるように、その後、主レンズ５０に取り付けられる。必要であれば、副レンズ６０は適宜ステップを逆にすることにより同様の手法で除去および／または交換されてもよい。代替として、主レンズ５０と副レンズ６０はユニットとして埋入されてもよく、したがって、送達ステップが排除される。
【００２８】
副レンズ６０のどちらの側が主レンズ５０に面するべきかを見極めることは困難である場合があるため、副レンズは適切な位置を示すマーキングを含んでもよい。例えば、時計回り方向の矢印が副レンズ６０の前方表面の周囲に沿って配置され、正しい側が上に配置されている場合は時計回り方向の矢印として現れ、誤った側が上に配置されている場合は反時計回り方向の矢印として現れるようにしてもよい。代わりに、２層式色マーキング（ｔｗｏ−ｌａｙｅｒｅｄ  ｃｏｌｏｒ  ｍａｒｋｉｎｇ）が副レンズ６０の前方表面の周囲に沿って配置され、正しい側が上に配置されている場合は第１の色として現れ、誤った側が下に配置されている場合は第２の色として現れるようにしてもよい。副レンズ６０に他の位置的表示マーキングを用いてもよく、類似のマーキング方式が主レンズ５０に適用されてもよい。
【００２９】
図５に関して、副レンズ６０を主レンズ５０に着脱可能に固定するために表面下取付機構７０を使用してもよい。取付機構７０は、光透過への干渉を回避するために、嚢切開部３６の周囲の半径方向内側且つ視野の半径方向外側に配置されてもよい。代替的にまたは加えて、取付機構７０は、光透過の干渉の可能性を最小にするため副レンズ５０の周囲のわずかな割合（例えば１０〜２０％未満）に限定された半径方向および側方範囲を有してもよい。直径方向に対向する２つの取付機構７０が示されているが、副レンズ６０の周縁の周りに均等にまたは不均等に分配された任意の適切な数を使用してもよい。
【００３０】
主レンズ５０と副レンズ６０とが同時に送達される場合、取付機構７０を巻軸線（ｒｏｌｌ  ａｘｉｓ）８０と整列させることが望ましい場合があり、送達ツールによる挿入のためにそれを中心としてレンズ５０およびレンズ６０が巻かれてもよい。軸線８０を中心に巻かれる際に副レンズ６０が主レンズ５０に対して移動しうるため、取付機構７０を巻軸線８０に沿って提供すると取付機構７０への応力が最小になる。このため、取付機構７０を巻軸線８０に対して同軸上に整列させてもよく、かつ軸線８０から限られた距離（例えば、副レンズ６０の周囲の１０〜２０％未満）延びるように構成してもよい。
【００３１】
取付機構７０は、図６Ａおよび図６Ｂに示すように、嵌合構造または噛合構造を有するように構成されてもよい。概して、構造は着脱可能に連結可能な雄部と雌部とを含む。雌部は雄部を受け入れるように構成されており、主レンズ５０と副レンズ６０との間の少なくとも２次元（例えば、上下および左右）における相対運動を制限する。雌部および雄部は、主レンズ５０と副レンズ６０との間の３次元（例えば、上下、左右、前後）における相対運動が制限されるように噛合構造を有するよう構成してもよい。取付機構７０は、それぞれ後（押す）方向および前（引く）方向に直交力（ｏｒｔｈｏｇｏｎａｌ  ｆｏｒｃｅ）を印加することによって係合および分離されてもよい。取付機構７０は、例えば、成形、切削、エッチングまたはそれらの組み合わせによって予め形成されてもよい。
【００３２】
示される例では、各取付機構７０は噛合式円筒状突起物７２と円筒状凹部または溝７４とを含む。他の嵌合構造または噛合構造もまた使用してもよい。示される円筒状構造は送達のために巻かれる際に主レンズ５０に対する副レンズ６０のわずかな回転を可能にするため、そこにかかる応力が更に低減されるという利点を有する。図６Ａに示すように、円筒状突起物７２は主レンズ５０の本体５２の前方表面から前側に延びてもよく、円筒状凹部７４は副レンズ６０の本体６２の、その半径方向周辺領域近傍において後方表面内に前側に延びてもよい。代わりに、図６Ｂに示すように、円筒状突起物７２は副レンズ６０の本体６２の、その半径方向周辺領域近傍において後方表面から後側に延びてもよく、円筒状凹部７４は主レンズ５０の本体５２の前方表面内に後側に延びてもよい。図６Ｂに示される形態は、主レンズ５０が、例えばレーザによって凹部７４が生体内原位置でエッチングされ得る既存の埋入されたＩＯＬである場合、特に好適であり得る。
【００３３】
図７に関して、主レンズ５０と副レンズ６０とを着脱可能に連結するために拡張取付機構９０が使用されてもよい。拡張取付機構９０は、示されかつ記載されるもの以外は表面下取付機構７０に類似してもよい。拡張取付機構９０は副レンズ６０の周囲から半径方向に延びてもよく、それぞれが嵌合構造または噛合構造を含む。その例は図８Ａ〜８Ｃに示される。図８Ａでは、円筒状部分９２が副レンズ６０の外側縁部から延びており、円筒状凹部９４が主レンズ５０の外側縁部から延びている。図８Ｂでは、円筒状部分９２が主レンズ５０の外側縁部から延びており、円筒状凹部９４が副レンズ６０の外側縁部から延びている系が示される。図８Ａおよび図８Ｂに示される両実施形態においては、取付機構９０はそれぞれ後（押す）方向および前（引く）方向に直交力を印加することによって係合および分離されてもよい。代わりに、図８Ｃに示される実施形態においては、取付機構９０が時計回りまたは反時計回り方向に回転力を印加することにより係合および分離されてもよく、これは、円筒状部分９２および円筒状凹部９４のそれぞれにどちらのレンズ５０／６０が取り付けられるかに依存する。加えて、図７の実施形態は２つの取付機構９０の使用のみを示しているが、本開示の原理内においては任意の適切な数の取付機構９０を利用してもよい。
【００３４】
図９Ａ〜９Ｄに関して、副レンズ６０と関連付けられた取付機構９０の部分は副レンズ６０の中心が主レンズ５０の中心と整列されるように配置されてもよい。代わりに、不均衡な術後治癒による主レンズ５０のミスアライメントを調整するため、例えば、副レンズ６０と関連付けられた取付機構９０の部分が、図９Ｂ〜９Ｄに示すようにオフセットされてもよい。図９Ｂでは、副レンズ６０と関連付けられた取付機構９０の部分は、回転可能にオフセットされている。図９Ｃでは、副レンズ６０と関連付けられた取付機構９０の部分は、上にオフセットされている。図９Ｄでは、副レンズ６０と関連付けられた取付機構９０の部分は、側方にオフセットされている。図１１Ｃおよび図１１Ｆを参照して、より詳細に記載されるように、前後オフセットも用いてもよい。図９Ｂ、９Ｃ、９Ｄ、１１Ｃおよび１１Ｆに示される実施形態のそれぞれは例として提供され、オフセットは任意の方向（前、後、上、下、右、左、時計回り、反時計回り）またはそれらの組み合わせにおいて主レンズ５０のミスアライメントに応じて様々な大きさで行われてもよい。加えて、取付機構９０は例として示されるが、同じ原理が本明細書中に記載される他の取付手段に適用されてもよい。
【００３５】
図１０に関して、副レンズ５０を主レンズ６０に着脱可能に連結するための代替的な表面下取付機構１００が使用されてもよい。表面下取付機構１００は、示されかつ記載されるもの以外は表面下取付機構７０に類似してもよい。表面下取付機構１００は副レンズ６０の周囲部縁端近傍の円弧状の経路に沿って延在する嵌合構造または噛合構造を含んでもよい。表面下取付機構１００は、突起物１０２と、中に突起物１０２を受け入れてもよい対応する凹部または溝１０４と、を含んでもよい。突起物１０２は副レンズ６０の後方表面から延びてもよく、図１１Ａ（分離されている）および図１１Ｄ（取り付けられている）に示すように、対応する凹部または溝１０４は主レンズ５０の前方表面内に延びてもよい。代わりに、突起物１０２は主レンズ５０の前方表面から延びてもよく、図１１Ｂ（分離されている）および図１１Ｅ（取り付けられている）に示すように、対応する凹部または溝１０４は副レンズ６０の後方表面内に延びてもよい。いずれの実施形態においても、突起物１０２の前後寸法は主レンズ５０の前方表面と副レンズ６０の後方表面との間における密接な接触を提供するために同じ寸法の凹部または溝１０４に一致してもよい。代わりに、図１１Ｃ（分離されている）および図１１Ｆ（取り付けられている）に示すように、突起物１０２の前後寸法は前後オフセットを提供するために同じ寸法の凹部または溝１０４を超えてもよい。更に、当業者であれば本開示の原理内においては任意の適切な数の取付機構１００を利用してもよいことを容易に理解しよう。
【００３６】
図１２Ａに関して、副レンズ６０を主レンズ５０に連結するために代替的な表面下取付機構１０５が使用されてもよい。表面下取付機構１０５は、示されかつ記載されるもの以外は表面下取付機構１００に類似してもよい。図１２Ａの線Ｂ−Ｂに沿って切った断面図である図１２Ｂに見られるように、表面下取付機構１０５は、突起物１０７と、突起物１０７を受け入れてもよい一連の穴１０９と、を含む嵌合構造または噛合構造を含んでもよい。穴１０９は、図１２ＡにおいてボックスＣのいくつかの代替的詳細図を示す図１２Ｃに見られるようなパターンで分散されてもよい。図１２Ｃでは、突起物１０７は、黒色円として示される穴１０９内に存在する一方、白色円として示される残りの穴１０９は空いたままである。この配置によって、突起物１０７は対応する一対の穴１０９に配置され、主レンズ５０と副レンズ６０との間における所望のアライメントを実現し得る。例えば、引き続き図１２Ｃを参照すると、突起物１０７は、対応する一対の穴１０９に配置されて、主レンズ５０と副レンズ６０との間における中央配置（基準（ｎｏｍｉｎａｌ））、右移動、左移動、上移動、下移動、時計回りまたは反時計回り（それぞれＣ１〜Ｃ７の符号が付されている）アライメントを実現してもよい。この配置は、図９Ａ〜９Ｄに関して記載されるように様々な調整を提供する。加えて、任意の適切な数の取付機構１０５がレンズ５０およびレンズ６０の周囲の周りに均等にまたは不均等に配置されてもよい。
【００３７】
本明細書中に記載される種々の表面下取付手段の全てまたは一部は、成形、切削、フライス削り、エッチングまたはそれらの組み合わせによって形成されてもよい。例えば、特に図１１Ａに関して、溝１０４が、既存の埋入された主レンズ５０を生体内原位置でレーザエッチングすることによって形成されてもよく、突起物は副レンズ６０の成形、フライス削りまたは切削によって予め形成されてもよい。
【００３８】
生体内原位置でのエッチングに使用してもよいレーザの例には、フェムト秒レーザ、チタンサファイアレーザ、ダイオードレーザ、ＹＡＧレーザ、アルゴンレーザおよび可視域、赤外線域および紫外線域内の他のレーザを含む。所望のエッチング構造およびパターンを実現するため、そのようなレーザはエネルギ出力、空間的制御および時間的制御の点において制御されてもよい。例えば、外部レーザ源からのレーザビームを、角膜を通過させ、瞳孔を越えて送信することによって生体内原位置でのエッチングを実現してもよい。代わりに、生体内原位置でのエッチングは、眼に挿入されたフレキシブル光ファイバプローブからレーザビームを送信することによって実現してもよい。
【００３９】
図１３Ａおよび図１３Ｂに関して、倍率４Ｘおよび４０Ｘの顕微鏡写真は、レーザエッチングによって主レンズ内に溝（矢印を参照）がどのように実験的にエッチングされたかをそれぞれ示す。溝をエッチングするため以下の範囲内、つまり、１ｎＪ〜１００μＪの出力、２０ｆｓ〜ピコ秒範囲以下のパルス継続時間、および１〜２５０ｋＨｚの周波数のフェムト秒レーザ設定を使用してもよい。
【００４０】
本明細書中に開示されるモジュール式ＩＯＬシステムの主および副構成要素は、同じ、類似のまたは異なる材料で形成されてもよい。好適な材料は、例えば、アクリルベースの材料、シリコーン材料、疎水性ポリマーまたは親水性ポリマーを含んでもよく、そのような材料は形状記憶特性を有してもよい。例えば、モジュール式レンズシステムの光学部分に含まれる材料は眼内レンズに一般に使用されるシリコーン、ＰＭＭＡ（ｐｏｌｙｍｅｔｈｙｌ  ｍｅｔｈａｃｒｙｌａｔｅ）、ヒドロゲル、疎水性アクリル系、親水性アクリル系または他の透明材料とされうる。モジュール式ＩＯＬの非光学構成要素は、ニチノール、ポリエチレンスルホン（ｐｏｌｙｅｔｈｙｌｅｎｅ  ｓｕｌｆｏｎｅ）および／またはポリイミドを含む可能性がある。
【００４１】
材料は、モジュール式レンズシステムの特定機能、特に、前に記載したような主レンズおよび副レンズに必要な取り付けおよび取り外し機能の性能を補助するように選択されうる。特定の材料選択によって強化されうるモジュール式レンズの他の機能には、製造性、術中および術後の取り扱い、固定（術中および術後修正時の両方）、達成される微小切開の大きさ（≦２．４ｍｍ）および交換性（レンズの外植時における最小限の外傷）を含む。
【００４２】
例えば、一実施形態においては、主レンズおよび副レンズは約５〜３０℃のガラス転移温度および約１．４１〜１．６０の屈折率を有する疎水性アクリル系材料から作製される。別の実施形態においては、主レンズおよび副レンズは、モジュール式システムの固定および分離特性を補助するために異なるガラス転移温度および機械的特性を有する異なる材料から作製されうる。別の実施形態においては、モジュール式レンズシステムの両方またはいずれかは約２．４ｍｍに等しいかそれよりも小さい外径への圧縮を可能にする材料から作製される。
【００４３】
モジュール式ＩＯＬシステムにおいて一般に望ましい材料特性には、光輝形成が最小限であるか全くないこと、ＹＡＧレーザの印加にさらされた際の点食が最小限であること、ならびに標準ＭＥＭ溶出試験および業界標準による他の生体適合性試験に合格することを含む。材料には、基材のＵＶ遮断能力を高める種々の発色団を含んでもよい。概して、４００ｎｍ未満の波長は濃度≦１％の標準発色団によって遮断される。代替的にまたは加えて、材料は、青色光スペクトルの所望の領域を遮断する黄色染料などの青色光遮断発色団（ｂｌｕｅ  ｌｉｇｈｔ  ｂｌｏｃｋｉｎｇ  ｃｈｒｏｍｏｐｈｏｒｅｓ）を含んでもよい。好適な材料は、概して、標準的埋入法下における機械的外傷によって生じる表面磨耗、ひび割れまたは曇りなどの損傷に耐性がある。
【００４４】
モジュール式ＩＯＬの構成要素は成形、切削、フライス削り、エッチングまたはそれらの組み合わせなどの従来技術によって形成されてもよい。
機械的取付部の代替として、主構成要素と副構成要素との間の化学誘引を利用してもよい。平滑な表面仕上げを有する類似の材料の使用は、化学誘引を促進し得る。化学誘引はプラズマまたは化学活性化などの表面活性化技術によって強化されてもよい。場合によっては、化学誘引を低減して材料間の固着を回避し、安定性のために機械的取付部に、より依存することが望ましい場合がある。この場合、主構成要素と副構成要素は異なる材料で形成されても、そうでなければ化学誘引を有しない隣接する表面を有してもよい。
【００４５】
図１４〜１４Ｃに関して、代替的なモジュール式ＩＯＬ１４０がそれぞれ前面図、断面図および詳細図において示される。図１４Ａは、図１４の線Ａ−Ａに沿って切った断面図を示し、図１４Ｂは、図１４の線Ｂ−Ｂに沿って切った断面図を示し、図１４Ｃは、図１４Ｂの円Ｃの詳細図を示す。モジュール式ＩＯＬ１４０は、支持部５４を備えた主レンズ５０と、副レンズ６０と、を含んでもよい。図１４Ａおよび図１４Ｂにおいて最も良く分かるように、主レンズ５０（前方表面）の境界面と副レンズ６０（後方表面）との境界面とは密接に接触していてもよい。主レンズ５０の境界面と副レンズ６０の境界面との間に密接な接触を維持する（すなわち隙間を避ける）または一定の隙間を維持すると、乱視が誘発される可能性を低下し得る。しかしながら、いくつかの実施形態では、物質（例えば接着剤）がレンズ５０およびレンズ６０の各々の表面間に配置されてもよい。副レンズ６０に円形拡張部を形成し、同様の大きさおよび形状の円形凹部を主レンズ５０に形成してそれらの間に締まり嵌めを形成し、したがって、２つの構成要素を確実に連結してもよい。主レンズ５０の凹部の深さは副レンズ６０の厚みの一部であってもよく、副レンズ６０の円形拡張部は主レンズ５０の一部上に延びており、それによって、図１４Ｃにおいて最も良く分かるようなオーバラップ接合部１４２を形成する。オーバラップ接合部１４２は示されるように副レンズ６０の周縁の周りに３６０度またはその一部に延びてもよい。副レンズ６０の円形拡張部は主レンズ５０の前方表面を超えて盛り上がり、隆起部（ｒａｉｓｅｄ  ｐｏｒｔｉｏｎ）を形成する。いくつかの実施形態では、隆起部は半径方向に先細る構成を有してもよい。隆起部は主レンズ５０と副レンズ６０との連結および分離を容易にするために鉗子で半径方向に圧縮されてもよい。副レンズ６０を主レンズ５０内に挿入するために半径方向圧縮を使用すると、挿入時に水晶体嚢に印加される前後力（ａｎｔｅｒｉｏｒ−ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ  ｆｏｒｃｅｓ）が低減され、それによって、嚢破裂のリスクを低減する。
【００４６】
図１５〜１５Ｄに関して、代替的なモジュール式ＩＯＬ１５０がそれぞれ前面図、断面図および詳細図において示される。図１５Ａは、図１５の線Ａ−Ａに沿って切った断面図を示し、図１５Ｂは、図１５の線Ｂ−Ｂに沿って切った断面図を示し、図１５Ｃは、図１５Ｂの円Ｃの詳細図を示し、図１５Ｄは、図１５Ｂの円Ｃの代替的詳細図を示す。モジュール式ＩＯＬ１５０は、支持部５４を備えた主レンズ５０と、副レンズ６０と、を含んでもよい。図１５Ａおよび図１５Ｂにおいて最も良く分かるように、主レンズ５０（前方表面）の境界面と副レンズ６０（後方表面）との境界面とは密接に接触していてもよい。主レンズ５０は壁を画定する凹部を含んでもよく、その中に同様の大きさおよび形状の円形副レンズ６０が配置されてもよい。主レンズ５０内の凹部によって画定される壁は、直径方向に対向する２つの隙間１５２を除き主レンズの周囲全体の周りに延びてもよい。隙間１５２は、したがって、例えば、副レンズ６０の鉗子を使用した半径方向圧縮による挿入および除去を容易にするために図１５Ａに見られるように副レンズ６０の周囲縁端を露出させる。主レンズの凹部によって画定される壁の残りは図１５Ｂおよび図１５Ｃに見られるように面一接合部を提供し、副レンズ６０の前方表面が主レンズ５０の前方表面と面一であってもよい。図１５Ｃに見られるように、主レンズ５０内の凹部によって画定される壁および副レンズ６０の接続縁端（ｉｎｔｅｒｆａｃｉｎｇ  ｅｄｇｅ）はその間に確実な機械的捕捉および安定した連結を有する接合部１５４を提供するために内方に傾斜していてもよい。代わりに、図１５Ｄに見られるように、主レンズ５０内の凹部によって画定される壁および副レンズ６０の接続縁端はその間に確実な機械的捕捉および安定した連結を有する接合部１５６を提供するために「Ｓ」字形であってもよい。別の噛合構造を用いてもよい。
【００４７】
図１６〜１６Ｄに関して、代替的なモジュール式ＩＯＬ１６０がそれぞれ前面図、断面図および詳細図において示される。図１６Ａは、図１６の線Ａ−Ａに沿って切った断面図を示し、図１６Ｂは、図１６の線Ｂ−Ｂに沿って切った断面図を示し、図１６Ｃは、図１６Ｂの円Ｃの詳細図を示し、図１６Ｄは、図１６Ａの円Ｄの詳細図を示す。モジュール式ＩＯＬ１６０は、図１５〜１５Ｄに示されるモジュール式ＩＯＬ１５０と同様に構成してもよく、主レンズ５０は壁を画定する凹部を含み、その中に同様の大きさおよび形状の円形副レンズ６０が配置されてもよい。しかしながら、この実施形態においては、（隙間１５２よりもむしろ）角度のある隙間１６２が副レンズ６０の周囲の一部に沿って設けられる。副レンズ６０の周囲縁端の周方向部分によって画定される壁は図１６Ｃにおいて最も良く分かるような面一接合部１５４を提供するために主レンズ５０内の凹部によって画定される壁と同じ構造を有してもよい。副レンズ６０の周囲縁端の別の（例えば、残りの）周方向部分によって画定される壁は図１６Ｄにおいて最も良く分かるような角度をなす隙間１６２を提供するためにより内方に角度をなす構造を有してもよい。角度をなす隙間１６２は、したがって、図１６Ｄに見られるように副レンズ６０の周囲縁端を露出させ、そこに、副レンズ６０の半径方向圧縮によって挿入および除去を容易にするために鉗子が配置されてもよい。別の隙間構造を用いてもよい。
【００４８】
図１７〜１７Ｃに関して、代替的なモジュール式ＩＯＬ１７０がそれぞれ前面図、断面図、詳細図および等角図において示される。図１７Ａは、図１７の線Ａ−Ａに沿って切った断面図を示し、図１７Ｂは、図１７Ａの円Ｂの詳細図を示し、図１７Ｃは、組立済み構成要素の等角図を示す。モジュール式ＩＯＬ１７０は図１５〜１５Ｄに示されるモジュール式ＩＯＬ１５０と同様に構成してもよく、主レンズ５０は壁を画定する凹部を含み、その中に同様の大きさおよび形状の円形副レンズ６０が配置されてもよい。しかしながら、この実施形態においては、主レンズ５０内の凹部を画定する壁は、その、直径方向に対向する２つのタブ１７２を画定するために削られた（ｍｉｌｌｅｄ  ｄｏｗｎ）部分を含む。タブ１７２の内部周壁は副レンズ６０の前方表面が主レンズ５０の前方表面と面一であるように図１７Ｂに見られるような面一接合部１７４を提供する。タブ１７２に沿う接合部１７４の界面は、例えば、傾斜していても、「Ｓ」字形であっても、示されるような「Ｃ」字形であってもよい。タブ１７２から離れた周囲に沿う別の場所では、壁が削られた領域において、副レンズ６０の周囲縁端が、例えば、鉗子を使用したその半径方向圧縮による副レンズ６０の挿入および除去を容易にするため図１７Ｃに見られるように露出する。
【００４９】
図１８〜１８Ｃに関して、代替的なモジュール式ＩＯＬ１８０はそれぞれ前面図、断面図、詳細図および等角図において示される。図１８Ａは、図１８の線Ａ−Ａに沿って切った断面図を示し、図１８Ｂは、図１８Ａの円Ｂの詳細図を示し、図１８Ｃは、組立済み構成要素の等角図を示す。モジュール式ＩＯＬ１８０は図１７〜１７Ｃに示されるモジュール式ＩＯＬ１７０と同様に構成してもよく、主レンズ５０は部分壁を画定する凹部を含み、その中に同様の大きさおよび形状の円形副レンズ６０が面一接合部１７４によりタブ１７２に噛合し配置されてもよい。しかしながら、この実施形態においては、タブ１７２のそれぞれと副レンズ６０の隣接する部分とに把持用凹部または穴１８２が設けられている。一実施形態においては、把持用凹部または穴１８２は主レンズ５０および副レンズ６０の厚み全体を貫通していなくてもよい。副レンズ６０の把持用穴１８２は、例えば、副レンズ６０の鉗子を使用した半径方向圧縮による挿入および除去を容易にする。タブ部１７２および副レンズ６０において隣接する把持用穴１８２は、例えば、鉗子を使用した接合部１７４の連結および分離のそれぞれを容易にするために半径方向に引き合わせても押し離してもよい。
【００５０】
主レンズ５０と副レンズ６０との間の接合部１７４を連結および分離する（または係止および係止解除する）ために把持用穴１８２を介して印加される半径方向力を使用すると、水晶体嚢に印加される前後力を低減し、それによって嚢破裂のリスクを低減する。把持用穴１８２は、また、前後力を最小にしつつ異なる噛合構造の連結および分離を容易にするために使用してもよい。例えば、主レンズ５０の凹部は副レンズ６０の周囲縁端の対応する雄ねじに係合する雌ねじを含んでもよい。この実施形態においては、把持用穴１８２に挿入される鉗子は、主レンズ５０と副レンズ６０とをねじ留めするためおよびねじを緩めるため主レンズ５０に対する副レンズ６０の回転を容易にするために使用されてもよい。代替的実施形態においては、副レンズ６０のキー付き拡張部を主レンズ５０のキー付き開口部に挿入して把持用穴１８２に挿入された鉗子を使用して回転させ、主レンズ５０と副レンズ６０とを係止および係止解除してもよい。別の代替的実施形態においては、鉗子等が副レンズ６０の孔を通じて後方に挿入されて、ハンドル（不図示）のような主レンズ５０の前部突起物を把持し、続いて、主レンズ５０を静止して保持しつつ副レンズ６０に後方圧力を印加してもよい。把持用穴１８２はまた、例えば、トーリック用途における回転調節の目的のため副レンズ６０を主レンズ５０に対して回転させるために使用されてもよい。
【００５１】
図１９〜１９Ｄに関して、代替的なモジュール式ＩＯＬ１９０がそれぞれ正面図、断面図、詳細図、等角分解図および等角組立図において示される。図１９Ａは、図１９の線Ａ−Ａに沿って切った断面図を示し、図１９Ｂは、図１９Ａの円Ｂの詳細図を示し、図１９Ｃは、構成要素の組立分解等角図を示し、図１９Ｄは、構成要素の組立等角図を示す。モジュール式ＩＯＬ１９０は、主構成要素が基部５５としての機能を果たすが光学補正を必ずしも提供するわけではなく、その一方で、副構成要素はレンズ６５としての機能を果たし、かつ光学補正を提供するという点で前に記載した実施形態のいくつかとは異なる。基部５５は前後方向に延びる中心開口部５７を中に有する円環または輪の形状で構成されてもよい。いくつかの実施形態では、基部５５は完全な輪または円環を画定しなくてもよい。基部５５は、また、機能は上述の支持部５４に類似しているが幾何学的構成は異なる支持部５９を含んでもよい。概して、支持部５４／５９は基部５５を水晶体嚢内において中心に位置決めするように機能する。そのような支持部は、また、水晶体嚢拡張リングと同様に、対称的な治癒を補助し、かつ基部の中心化を維持すべく、水晶体嚢の内赤道表面に対して外向きの張力を印加するように構成されてもよい。支持部５９はその中に１つまたは複数の開口部を含んでもよい。
【００５２】
基部５５は中心開口部５７を含むので、レンズ６５の後方光学表面は基部５５と接触していない。レンズ６５内に円形拡張部が形成されてもよく、同様の大きさおよび形状の円形凹部が基部５５に形成されて基部５５上の突起とオーバラッピング接合部（ｏｖｅｒｌａｐｐｉｎｇ  ｊｏｉｎｔ）１９２とを形成し、その間に干渉および／または摩擦嵌合を有し、したがって２つの構成要素は確実に連結される。代わりに、オーバラッピング接合部１９２の形状は、上述のような傾斜した角度または「Ｓ」字形を形成し、その間にインタロックを形成してもよい。接合部または結合部１９２は結合部１９２に起因する光散乱を低減するための改質表面を含んでもよい。例えば、接合部１９２の境界面の１つまたは両方は結合部１９２に起因する光散乱を低減するため部分的ないし完全に（ｐａｒｔｉａｌｌｙ  ｔｏ  ｔｏｔａｌｌｙ）不透明であってもつや消しであってもよい（すなわち粗面）。
【００５３】
図１９Ｂにおいて最も良く分かるように、基部５５の凹部の深さはレンズ６５の前方表面と基部５５の前方表面とが面一であるようにレンズ６５の円形拡張部と同じ厚みであってもよい。この配置によって、レンズ６５の後方表面は基部５５の前方表面よりも後側に延びている。いくつかの実施形態では、しかしながら、レンズ６５の前方表面は基部５５の前方表面よりも比較的高くまたは低く配置されてもよい。凹部および基部５５の対応する突起の寸法は、レンズ６５の最後方表面の少なくとも一部が基部５５の最後方表面と同一平面上にあるように、またはレンズ６５の最後方表面の少なくとも一部が基部５５の最後方表面よりも後方であるようにレンズ６５の厚みに対して選択してもよい。
【００５４】
前の実施形態と同様に、レンズは術中的または術後的のいずれかにおいて異なるレンズに交換されてもよい。これは、例えば、第１のレンズが所望の屈折補正を提供しない場合に望ましい場合があり、この場合、第１のレンズを、水晶体包を乱すことなく異なる屈折補正を有する第２のレンズに交換してもよい。例えば、基部の動きまたはミスアライメントによりレンズ６５が所望の光学アライメントを有しない場合、それを、基部５５に対してオフセットするように製造された光学部分を有する異なるレンズに交換してもよい。例えば、第２のレンズの光学部分は、図９Ａ〜９Ｄに関して記載した実施形態と同様に、回転方向、側方方向および／または軸方向においてオフセットしてもよい。この概念は副構成要素（例えばレンズ）が主構成要素（例えば基部）に対して限られた位置調整性を有する本明細書中の他の実施形態に適用されてもよい。
【００５５】
この実施形態の一般形態には多くの利点が付随するが、そのいくつかを以下に述べる。例えば、レンズ６５の後方光学表面は基部５５と接触していないので、その間に残屑が捕捉される可能性が排除される。また、例として、基部５５は材料がない中心開口部５７を含むので、基部５５は角膜内のより小さな切開による送達を容易にすべく、上述の主レンズ５０よりも小さな直径に巻かれることができる。代わりに、基部５５はより大きな外径を有してもよく、かつ主レンズ５０と同様の直径に巻かれてもよい。例えば、基部レンズ５５は、約８ｍｍの外径（支持部を除く）を有してもよく、かつ外径６ｍｍを有する主レンズ５０と同じ直径に巻かれてもよい。これにより、基部５５とレンズ６５との間の結合部の少なくとも一部が、通常５〜６ｍｍの直径を有する嚢切開部の周方向縁部から離れる方に半径方向外側に移動することを可能にし得る。基部５５とレンズ６５との間の結合部の少なくとも一部を嚢切開部の周囲から半径方向外側に移動すると視野内における結合部の量を低減することができ、それ故に、光散乱または光学収差（例えば異常光視症）が生じる可能性を低減し得る。当然、この例に関わらず、レンズ６５を基部５５に連結する、またはレンズ６５を基部５５から分離するのに水晶体包を操作する必要性を軽減するために、レンズ６５と嚢切開部の周囲縁端との間に隙間を提供するための任意の適切な寸法を選択してもよい。
【００５６】
図２０〜２０Ｄに関して、代替的なモジュール式ＩＯＬ２００がそれぞれ正面図、断面図、詳細図、等角分解図および等角組立図において示される。図２０Ａは、図２０の線Ａ−Ａに沿って切った断面図を示し、図２０Ｂは、図２０Ａの円Ｂの詳細図を示し、図２０Ｃは、構成要素の組立分解等角図を示し、図２０Ｄは、構成要素の組立等角図を示す。モジュール式ＩＯＬ２００は、対応する支持部５９を備えた基部５５とレンズ６５とを含む。基部５５は、レンズ６５の後方光学表面が基部５５と接触しないように中心穴５７を含む。レンズ６５は、基部５５上の突起とオーバラッピング接合部２０２とを形成するために基部５５に形成された円形凹部に適合するような大きさおよび形状の円形拡張部を含む。オーバラッピング接合部２０２は２つの構成要素を確実に連結するために「Ｓ」字形界面によって構成されてもよい。したがって、モジュール式ＩＯＬ２００は、基部５５とレンズ６５との間の接合部２０２がペグと穴の配置を含んでもよいこと以外はモジュール式ＩＯＬ１９０に類似している。この配置においては、直径方向に対向する一対のペグ２０４がレンズ６５の後方周囲から後側に延びてもよく、かつ基部５５の接合部２０２の突起内に形成された一連の穴２０６から選択した一対の穴２０６内に嵌合してもよい。
【００５７】
図２０Ｅ〜２０Ｉは、モジュール式ＩＯＬ２００の更なる詳細を示す。図２０Ｅは、レンズ６５の側面図を示し、図２０Ｆは、レンズ６５の後方表面の背面図を示し、図２０Ｇは、図２０Ｅの円Ｇの詳細図であり、図２０Ｈは、基部５５の前方表面の正面図であり、図２０Ｉは、図２０Ｈの円Ｉの詳細図である。図２０Ｅ〜２０Ｆに見られるように、直径方向に対向する一対のペグ２０４がレンズ６５の後方周囲から後側に延びてもよい。図２０Ｈ〜２０Ｉに見られるように、接合部２０２の突起に沿う基部５５の内径には一連の穴２０６を含み、その選択した一対の中に一対のペグ２０４を挿入してもよい。この配置によって、レンズ６５を、例えば、トーリック用途における回転調節の目的のため基部５５に対して選択的に回転させてもよい。
【００５８】
図２１〜２１Ｅに関して、代替的なモジュール式ＩＯＬ２１０がそれぞれ前面図、断面図、詳細図および等角図において示される。図２１Ａおよび図２１Ｂは、図２１の線Ａ−Ａおよび線Ｂ−Ｂそれぞれに沿って切った断面図を示す。図２１Ｃおよび図２１Ｄは、それぞれ図２１Ａの円Ｃおよび図２１Ｂの円Ｄの詳細図を示す。図２１Ｅは、モジュール式ＩＯＬ２１０の組立済み構成要素の等角図を示す。モジュール式ＩＯＬ２１０は、図１９〜１９Ｄに示されるモジュール式ＩＯＬ１９０と、図１７〜１７Ｃに示されるモジュール式ＩＯＬ１７０との組み合わせと同様に構成してもよい。モジュール式ＩＯＬ１９０と同様に、モジュール式ＩＯＬ２１０は、中心開口部と壁を画定する凹部とを備えた円環または輪の形状で構成された基部５５を含む。凹部内には同様の大きさおよび形状の円形レンズ６５が配置されてもよい。モジュール式ＩＯＬ１７０と同様に、壁は、基部５５の内周に沿って延びる凹部を画定し、その一部は直径方向に対向する２つのタブ２１２を画定するために削られている。タブ２１２の内部周壁はレンズ６５の前方表面が基部５５の前方表面と面一であるように図２１Ｃに見られるような面一接合部２１４を提供する。タブ２１２に沿う接合部２１４の界面は、例えば、「Ｓ」字形または示されるように「Ｃ」字形に傾斜していてもよい。タブ２１２から離れた周囲に沿う別の場所では、壁が削られた領域において、例えば、鉗子を使用した半径方向圧縮によるレンズ６５の挿入および除去を容易にするためにレンズ６５の周囲縁端は図２１Ｄに見られるように露出する。
【００５９】
図２２〜２２Ｄに関して、代替的なモジュール式ＩＯＬ２２０がそれぞれ前面図、断面図および詳細図において示される。図２２Ａは、図２２の線Ａ−Ａに沿って切った断面図を示し、図２２Ｂは、図２２の線Ｂ−Ｂに沿って切った断面図であり、図２２Ｃは、図２２Ａの円Ｃの詳細図を示し、図２２Ｄは、図２２Ｂの円Ｄの詳細図を示す。モジュール式ＩＯＬ２２０は、対応する支持部５９とレンズ６５とを備えた基部５５を含む。基部５５は、レンズ６５の後方光学表面が基部５５と接触しないように中心穴を含む。レンズ６５の周囲は基部５５上の突起と面一接合部２２２とを形成するために基部５５に形成された円形凹部に適合するような大きさおよび形状とされる。面一接合部２２２は２つの構成要素を確実に連結するために「Ｓ」字形界面によって構成されてもよい。一対のペグ２２４は基部５５のその内周の近傍から前側に延びてレンズ６５の周囲の近傍にある一対の円弧形状のスロット２２６を通る。図２２に示すように、円弧形状のスロットはレンズ６５の周縁の一部に沿って延びてもよい。この配置によって、レンズ６５を、例えば、トーリック用途における回転調節の目的のため基部５５に対して選択的に回転させてもよい。
【００６０】
ペグ２２４は、図２２Ｃに示すように、レンズ６５の前方表面の上に出るような大きさにされかつ構成されてもよい。鉗子等をレンズ６５の円弧形状のスロット２２６を通じて後方に挿入し、ハンドルのようなペグ２２４を把持し、続いて、ペグ２２４を静止して保持しつつ後方圧力をレンズ６５に印加してもよい。レンズ６５の基部５５への連結中、ペグ２２４を保持すること、故に、基部５５を安定させることによって、水晶体嚢に印加される前後力が低減され、それによって、嚢破裂のリスクが低減される。
【００６１】
図２３Ａ〜２３Ｄに関して、本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬのためのレンズ除去システムが概略的に示される。図２３Ａおよび図２３Ｂは、レンズ除去システムのそれぞれ側面図および上面図である。図２３Ｃおよび図２３Ｄは、レンズ６０／６５を除去するためにレンズ除去システムをどのように使用してよいかを示す上面図である。レンズ除去または摘出器システムは、カニューレ２３０と一対の鉗子２３５とを含んでもよい。カニューレ２３０は鉗子２３５を摺動可能に受け入れるようなサイズの内腔を含んでもよい。カニューレ２３０は管形軸部２３２と傾斜のある先端開口部２３４とを含んでもよい。カニューレ２３０は例えば従来のＩＯＬ挿入デバイスと同様に形成および構成されてもよい。鉗子２３５は一対の非侵襲的把持チップ２３７と管形軸２３９とを含む。チップ２３７を圧縮し、レンズ６０／６５を把持するために管形軸２３９を前進させてもよい。鉗子２３５は、レンズ６０／６５の損傷を回避するためにチップ２３７が比較的軟質の高分子材料で形成されても比較的軟質の高分子材料によって被覆されてもよいこと以外は、例えば従来の眼科用鉗子と同様に形成および構成されてもよい。概して、本明細書中に記載されるモジュール式ＩＯＬ構成要素を操作するのに使用される任意のデバイスは、その構成要素の損傷を回避するために比較的軟質の高分子材料によって形成されても被覆されてもよい。
【００６２】
図２３Ｃおよび図２３Ｄに関して、カニューレ２３０はその先端部が嚢切開部に隣接するまで角膜切開を通して挿入されてもよい。鉗子２３５は先端チップ２３７がカニューレ２３０の先端部を越えて遠方に（ｄｉｓｔａｌｌｙ）延びるまでカニューレ２３０内におよびそれを通して挿入されてもよい。摘出されるレンズ６０／６５は図２３Ｃに示すように鉗子２３５で把持されてもよい。レンズ６０／６５が鉗子２３５によって確実に保持された状態で、鉗子２３５は基端の方に（ｐｒｏｘｉｍａｌｌｙ）カニューレ２３０内に引き込まれてもよい。鉗子２３５がカニューレ２３０内に引き込まれるにつれてレンズ６０／６５は傾斜のある（ｃｏｎｔｏｕｒｅｄ）開口部２３４に入る。傾斜のある開口部２３４は、図２３Ｄに見られるようにレンズ６０／６５の縁端が巻かれ、かつ折られることを促進する。こうして鉗子２３５をカニューレ２３０内に完全に引き込むと、眼から除去されうる後のレンズ６０／６５をカニューレ２３０の内腔に安全に捕捉する。関連ステップを逆にし、レンズ６０／６５を挿入するために類似の手法もまた使用してもよい。
【００６３】
図２４〜２６は、本開示の実施形態によるモジュール式ｌＯＬを使用する例示的な方法を記載する。例として、主レンズおよび副レンズに関して記載されているが、必ずしも限定されず、同じまたは類似の方法が、基部と水晶体とを含む本明細書中に記載されるモジュール式ＩＯＬ実施形態を含む、他のモジュール式ＩＯＬ実施形態に適用されてもよい。
【００６４】
図２４に関して、本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬを使用するための方法が概略フローチャートで示される。この例では、最適に及ばない光学的結果が術中的に検出された場合に副レンズを交換してもよい。白内障手術などのＩＯＬ埋入処置を従来の手法に従って開始１１０してもよい。その後、角膜アクセス用切開を作製するステップ、前水晶体嚢の嚢切開部を切開するステップ、白内障水晶体を超音波水晶体乳化吸引術によって除去するステップなどの従来のステップを使用して、モジュール式ＩＯＬを受け入れるように天然の水晶体を準備１１２してもよい。基部レンズ（すなわち主レンズ５０）が、その後、水晶体包内に配置１１４される。副レンズ（すなわち副レンズ６０）が、その後、水晶体嚢に触れることまたはそうでなければ乱すことなく嚢切開部の周囲内の基部レンズ上に配置１１６される。取付手段が、その後、副レンズを基部レンズに着脱可能に連結するために係合１１８する。代わりに、基部レンズと副レンズとが共にユニットとして挿入されるように、水晶体包内に配置する前に副レンズを基部レンズに取り付けてもよい。基部レンズと副レンズの両方が所定の位置にある状態で、例えば、術中収差測定によって光学的結果を測定１２０してもよい。光学的結果は屈折補正、中心性、トーリック補正等を考慮に入れてもよい。光学的結果が最適であるか最適に及ばないかについての判定１２２が、その後、行われる。光学的結果が最適であるかそうでなければ適切である場合、ＩＯＬ処置は完了１２４する。しかしながら、光学的結果が最適に及ばないかそうでなければ不適切である場合、取付手段は分離１２６されてもよく、副レンズは除去１２８されてもよい。異なる副レンズが、その後、示されるような同じ後のステップに従い基部レンズ上に配置１１６されてもよい。異なる副レンズは、例えば、屈折異常を補正するための異なる屈折力、偏心の補正のための異なるオフセット、またはトーリック誤差（ｔｏｒｉｃ
ｅｒｒｏｒ）の補正のための異なるトーリック屈折力（ｔｏｒｉｃ  ｐｏｗｅｒ）を有してもよい。
【００６５】
図２５に関して、本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬを使用するための代替的方法が概略フローチャートで示される。この例では、副レンズは最適に及ばない光学的結果が術後的に検出された場合に交換されてもよい。例えば、１〜４週間またはそれを超える期間患者がモジュール式ＩＯＬに順化１３０していること以外は、先に記載したように同一のステップ１１０〜１１８および１２４が実施されてもよい。再度の訪問時に、光学的結果が測定１２０され、光学的結果が最適であるか最適に及ばないかについての判定１２２がなされる。光学的結果が最適であるかそうでなければ適切である場合、処置が停止１３２される。光学的結果が最適に及ばないかそうでなければ不適切である場合、上述したステップ１２６、１２８、１１６および１１８に従い副レンズを交換するための修正処置を開始１３４してもよい。
【００６６】
この方法は、光学的結果が十分であるかどうかを決定する前に水晶体包を治癒することを可能にし、治癒プロセスが主レンズおよび／または副レンズの位置を変える点で有利とされうる。この方法は、また、患者の視力ニーズまたは要求がより長期間にわたり（例えば、＞１年）変化する慢性ベースで適用されてもよい。この例では、患者は、より強力な屈折補正、トーリック補正または多焦点補正などの異なる補正を必要としたり所望したりする場合があり、そのそれぞれが異なる副レンズで対処されてもよい。
【００６７】
図２６に関して、本開示の一実施形態によるモジュール式ＩＯＬを使用するための別の代替的方法が概略フローチャートにおいて示される。この例では、光学的に最適に及ばないかあるいは患者のニーズおよび要求を満たさない既存のＩＯＬを有する患者１３８に、副レンズが埋入されてもよい。処置開始１１０後、例えば、上述のような溝を形成するために、レーザエッチングを使用して生体内原位置で既存の（基部）ＩＯＬ内に取付機構を形成（ステップ１４０）してもよい。溝の形成は水晶体包に触れることあるいは乱すことを回避するために事前に切開した嚢切開部の周囲内において実施してもよい。副レンズは、その後、嚢切開部の周囲内の基部レンズに配置１１６してもよく、かつ取付手段は副レンズを基部レンズに連結するために係合１１８してもよく、上述のように処置を完了１２４してもよい。
【００６８】
図２７〜２７Ｄに関して、代替的なモジュール式ＩＯＬ２７０がそれぞれ前面図、断面図および詳細図において示される。図２７Ａおよび図２７Ｂは、図２７の線Ａ−Ａおよび線Ｂ−Ｂそれぞれに沿って切った断面図を示す。図２７Ｃおよび図２７Ｄは、それぞれ図２７Ａの円Ｃおよび図２７Ｂの円Ｄの詳細図を示す。モジュール式ＩＯＬ２７０は図２１〜２１Ｄに示されるモジュール式ＩＯＬ２１０と同様に構成してもよい。モジュール式ＩＯＬ２１０と同様に、モジュール式ＩＯＬ２７０は、円環または輪の形状で構成された基部５５を含み、これは、中心開口部と、同様の大きさおよび形状の円形レンズ６５が中に配置されうる壁を画定する凹部と、を備える。また、モジュール式ＩＯＬ２１０と同様に、凹部を画定する壁は基部５５の内周に沿って延び、その一部は直径方向に対向する２つのタブ２７２を画定するために削られている。レンズ６５の前方表面が基部５５の前方表面と面一であるようにタブ２７２の内部周壁は図２７Ｃに見られるような面一接合部２７４を提供する。タブ２７２に沿う接合部２７４の界面は、例えば、「Ｓ」字形または示されるように「Ｃ」字形に傾斜していてもよい。タブ２７２から離れた周囲に沿う別の場所では、壁が削られた領域において、レンズ６５の周囲縁端が、例えば、鉗子を使用した半径方向圧縮によるレンズ６５の挿入および除去を容易にするために図２７Ｄに見られるように露出する。
【００６９】
基部５５は材料がない中心開口部を含むので、基部５５は、例えば、約８ｍｍの、より大きな外側光学直径（支持部を除く）を有し、なおかつ、例えば、約２．４ｍｍ未満の角膜切開に適合するほど十分に小さな送達形状に巻かれ得る。これにより、基部５５とレンズ６５との間の結合部の少なくとも一部が、通常５〜６ｍｍの直径を有する嚢切開部の周方向縁部から離れる方に半径方向外側に移動することを可能にし得る。基部５５とレンズ６５との間の結合部の少なくとも一部を嚢切開部の周囲から半径方向外側に移動すると視野内における結合部の量を低減することができ、それ故に、光散乱または光学収差（例えば異常光視症）が生じる可能性を低減し得る。
【００７０】
この利点を更に示すために、通常、６ｍｍの従来の水晶体の光学直径を有する標準（単一構成要素）ＩＯＬを考慮する。６ｍｍ直径の光学素子を有するＩＯＬは巻かれ、２．２ｍｍ角膜切開を通して送達され得る。標準ＩＯＬを水晶体嚢内に確実に固定するために、嚢切開部は、通常、嚢が崩壊し且つ治癒した後に水晶体嚢が標準ＩＯＬを完全に捕捉することを可能にするような大きさにされる。これにより、外科医は、約４．５ｍｍ〜５．５ｍｍの直径を有する嚢切開部を形成することになる。
【００７１】
ここで比較によりＩＯＬ２７０を考慮する。モジュール式（２部品）性質のＩＯＬ２７０および基部５５にある穴は、両構成要素（基部５５およびレンズ６５）が巻かれ、小さな角膜切開（例えば、２．２ｍｍ）を通して送達されることを可能にするが、４．５ｍｍ〜５．５ｍｍの嚢切開部を必要としない。反対に、基部は８ｍｍの直径（支持部を除く）を有するので、嚢切開部直径はより大きくてもよく（例えば、６．０ｍｍ〜６．５ｍｍ）、これは、レンズ６５が嚢切開部の周囲の内側に快適に適合することを可能にするとともに、光の散乱を更に最小化するために結合部２７４がより周辺部にあることを可能にする。当然、これら例に関わらず、レンズ６５を基部５５に連結する、またはレンズ６５を基部５５から分離するのに水晶体包を操作する必要性を軽減するためにレンズ６５と嚢切開部の周囲縁端との間に隙間を提供するために任意の適切な寸法を選択してもよい。
（付記）
好ましい実施形態として、上記実施形態から把握できる技術的思想について、以下記載する。
［項１］
周囲を有する嚢切開部を有する水晶体包内に埋入するための眼内レンズシステムであって、
ａ．本体と１つまたは複数の支持部とを有する眼内主構成要素であって、前記主構成要素が前記水晶体包内に嵌合するように構成され、前記本体が前記嚢切開部の前記周囲よりも大きいか前記嚢切開部の前記周囲に等しい赤道周囲を有する、眼内主構成要素と、
ｂ．前記嚢切開部の前記周囲よりも小さい赤道周囲を有する光学本体を有する眼内副構成要素と、を含み、
ｃ．前記主構成要素が光学補正を提供するために前記副構成要素を着脱可能に受け入れ、かつ連結するように構成されている、
システム。
［項２］
前記主構成要素が前後方向に延びる中心穴を含み、前記穴が前記副構成要素を受け入れるような大きさにされかつ構成されている、項１に記載のシステム。
［項３］
前記副構成要素の最後方光学表面が前記主構成要素の前方表面よりも後側に延びている、項２に記載のシステム。
［項４］
前記副構成要素の前記最後方光学表面の少なくとも一部が前記主構成要素の最後方表面と同一平面上にある、項３に記載のシステム。
［項５］
前記副構成要素の前記最後方光学表面の少なくとも一部が前記主構成要素の最後方表面よりも後方にある、項４に記載のシステム。
［項６］
前記主構成要素と前記副構成要素とが結合部において連結されており、前記結合部の少なくとも一部が前記結合部に起因する光散乱を低減するための改質表面を含む、項１に記載のシステム。
［項７］
前記改質表面が、前記結合部に起因する光散乱を低減するために少なくとも部分的に不透明である、項６に記載のシステム。
［項８］
前記改質表面が、前記結合部に起因する光散乱を低減するために少なくとも部分的につや消しされている、項６に記載のシステム。
［項９］
前記主構成要素が基部であり、前記副構成要素がレンズである、項１に記載のシステム。
［項１０］
前記主構成要素が主レンズであり、前記副構成要素が副レンズである、項１に記載のシステム。
［項１１］
前記副レンズの後方光学表面が前記主構成要素の前方光学表面に密接に接触している、項１０に記載のシステム。
［項１２］
前記主レンズと前記副レンズとが、組み合わせにおいて、所望の光学補正を提供する、項１０に記載のシステム。
［項１３］
前記副構成要素が支持部を除外する、項１に記載のシステム。
［項１４］
前記副構成要素の前記赤道の直径は、前記嚢切開部の前記周囲内にあるとともに、それらの間に半径方向の隙間を画定するように構成されている、項１に記載のシステム。
［項１５］
前記副構成要素が機械的取付部によって前記主構成要素に固定されており、前記機械的取付部の少なくとも一部が前記嚢切開部の前記周囲内にあるように構成されており、前記機械的取付部が軸方向力または回転力のうちの１つの印加によって係合および分離されうる、項１に記載のシステム。
［項１６］
前記機械的取付部が、前記主構成要素と前記副構成要素とに連結された嵌合構造または噛合構造のうちの１つを含む、項１５に記載のシステム。
［項１７］
前記機械的取付部が、直径方向に対向し、かつ前記副構成要素の周囲部縁端に隣接する２対の嵌合構造を含む、項１５に記載のシステム。
［項１８］
前記嵌合構造が巻軸線と整列されており、前記水晶体包内への送達のために前記巻軸線を中心として前記構成要素が巻かれる、項１７に記載のシステム。
［項１９］
前記機械的取付部が突起物と凹部とを含む、項１５に記載のシステム。
［項２０］
前記凹部が前記主構成要素および前記副構成要素の一方に形成され、前記突起物が前記主構成要素および前記副構成要素の他方に形成される、項１９に記載のシステム。
［項２１］
前記凹部が生体内原位置で形成される、項１９に記載のシステム。
［項２２］
前記副構成要素が化学誘引によって前記主構成要素に固定される、項１に記載のシステム。
［項２３］
前記主構成要素の接触表面と前記副構成要素の接触表面とが同じ材料で形成される、項２２に記載のシステム。
［項２４］
前記主構成要素の前記接触表面および前記副構成要素の前記接触表面が前記表面を活性化するために化学的に処理される、項２３に記載のシステム。
［項２５］
前記主構成要素の、前記副構成要素への連結部が回転方向、側方方向（左右）、または軸方向（前後）のうちの１つにおいて調節可能である、項１に記載のシステム。
［項２６］
眼内レンズ（ＩＯＬ）を埋入する方法であって、
ａ．嚢切開部の形成を含む、ＩＯＬの埋入のために天然の水晶体包を準備するステップと、
ｂ．主構成要素を前記水晶体包内に配置するステップと、
ｃ．副構成要素を前記嚢切開部の周囲内の前記主構成要素に固定するステップと、
を含む、方法。
［項２７］
前記主構成要素と前記副構成要素とが、周囲を有する結合部において連結され、前記結合部に付随する光散乱および異常光視症の可能性を低減するために前記結合部周囲の少なくとも一部が前記嚢切開部の前記周囲よりも大きい、項２６に記載の方法。
［項２８］
前記主構成要素に関連する前記水晶体包を破壊することなく前記副構成要素を前記主構成要素から除去するステップを更に含む、項２６に記載の方法。
［項２９］
前記主構成要素に関連する前記水晶体包を破壊することなく前記主構成要素と異なる光学特性を有する異なる副構成要素を固定するステップを更に含む、項２８に記載の方法。
［項３０］
眼内レンズ（ＩＯＬ）を埋入する方法であって、
ａ．機械的取付部の少なくとも一部分を嚢切開部の周囲内に予め埋入されているＩＯＬ上に形成するステップと、
ｂ．前記嚢切開部の前記周囲内の前記予め埋入されているＩＯＬに副構成要素を固定するステップと、
を含む、方法。
【図１】
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【図２Ａ】
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【図２Ｂ】
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【図３Ａ】
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【図３Ｂ】
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【図３Ｃ】
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【図３Ｄ】
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【図４Ａ】
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【図４Ｂ】
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【図４Ｃ】
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【図４Ｄ】
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【図５】
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【図６Ａ】
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【図６Ｂ】
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【図７】
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【図８Ａ】
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【図８Ｂ】
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【図８Ｃ】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図９Ｃ】
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【図９Ｄ】
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【図１０】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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【図１１Ｄ】
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【図１１Ｅ】
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【図１１Ｆ】
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【図１２Ａ】
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【図１２Ｂ】
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【図１２Ｃ】
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【図１３Ａ】
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【図１３Ｂ】
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【図１４】
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【図１４Ａ】
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【図１４Ｂ】
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【図１４Ｃ】
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【図１５】
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【図１５Ａ】
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【図１５Ｂ】
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【図１５Ｃ】
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【図１５Ｄ】
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【図１６】
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【図１６Ａ】
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【図１６Ｂ】
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【図１６Ｃ】
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【図１６Ｄ】
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【図１７】
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【図１７Ａ】
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【図１７Ｂ】
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【図１７Ｃ】
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【図１８】
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【図１８Ａ】
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【図１８Ｂ】
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【図１８Ｃ】
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【図１９】
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【図１９Ａ】
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【図１９Ｂ】
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【図１９Ｃ】
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【図１９Ｄ】
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【図２０】
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【図２０Ａ】
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【図２０Ｂ】
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【図２０Ｃ】
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【図２０Ｄ】
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【図２０Ｅ】
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【図２０Ｆ】
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【図２０Ｇ】
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【図２０Ｈ】
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【図２０Ｉ】
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【図２１】
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【図２１Ａ】
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【図２１Ｂ】
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【図２１Ｃ】
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【図２１Ｄ】
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【図２１Ｅ】
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【図２２】
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【図２２Ａ】
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【図２２Ｂ】
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【図２２Ｃ】
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【図２２Ｄ】
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【図２３Ａ】
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【図２３Ｂ】
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【図２３Ｃ】
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【図２３Ｄ】
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【図２４】
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【図２５】
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【図２６】
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【図２７】
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【図２７Ａ】
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【図２７Ｂ】
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【図２７Ｃ】
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【図２７Ｄ】
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【手続補正書】
【提出日】令和1年8月29日(2019.8.29)
【手続補正１】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項１】
眼内に埋入するための眼内レンズシステムであって、
ａ．環状基部であって、貫通穴を画定するとともに前記環状基部から延びる複数の支持部を有し、前記貫通穴が前方縁部および後方縁部を有する連続円周凹部によって取り囲まれており、前記連続円周凹部の周りに延びる後方突起を形成するために前記前方縁部の内径が前記後方縁部の内径よりも大きい、環状基部と、
ｂ．前記環状基部の前記貫通穴内、前記連続円周凹部内、且つ前記後方突起上に配置され、前記環状基部との間にオーバラッピング接合部を形成するレンズであって、前記接合部が、
ｉ．前記環状基部へのおよび前記環状基部からの前記レンズの挿入および除去を可能にし、
ｉｉ．前記レンズの光学軸周りの前記環状基部に対する前記レンズの回転位置の調節を可能にし、且つ、
ｉｉｉ．前記基部に対する前記レンズの前記光学軸に沿った移動を制限するように構成されている、レンズと、を含み、
ｃ．前記レンズが、前記環状基部に対する前記レンズの回転位置における調節を許容しつつ前記レンズを前記後方突起上に支持するように構成された、前記連続円周凹部に配置される円形拡張部を含む、システム。
【請求項２】
前記貫通穴は、前記環状基部の中心にある、請求項１に記載のシステム。
【請求項３】
前記後方突起は、前記連続円周凹部の全体に亘って延びている、請求項１に記載のシステム。
【請求項４】
前記円形拡張部は、一対の対向する突出部を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項５】
前記後方突起は、前記レンズの後方表面に係合するように構成された前方に向いている表面を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項６】
前記レンズは、前記レンズが前記連続円周凹部内に配置される際に前記環状基部の前方端および後方端の少なくとも一方に対する静止位置を有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項７】
前記レンズは、前記レンズが前記連続円周凹部内に配置される際に前記環状基部の前方端および後方端の少なくとも一方に対する静止位置を有し、
前記突出部は、前記レンズが前記静止位置にある第１回転位置から前記レンズが前記静止位置にあり前記第１回転位置とは異なる第２回転位置への前記レンズの前記環状基部に対する回転を許容するように構成されている、請求項４に記載のシステム。
【請求項８】
前記円形拡張部および前記連続円周凹部は、前記環状基部に対する前記レンズの回転を３６０度の角度に亘って容易にするように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項９】
前記環状基部は、前記レンズの径方向外側に向いている表面から隙間によって離間している、請求項１に記載のシステム。
【請求項１０】
前記突出部は、前記レンズの後方周囲から後側に延びている、請求項４に記載のシステム。
【請求項１１】
前記円形拡張部は、径方向外側に延びている、請求項１に記載のシステム。
【請求項１２】
前記突出部は、前記レンズ上で直径方向に対向している、請求項４に記載のシステム。
【請求項１３】
前記突出部の少なくとも一方は、固定端と、前記固定端の反対側の自由端とを含む、請求項４に記載のシステム。
【請求項１４】
前記自由端は、前記環状基部に係合する、請求項１３に記載のシステム。
【請求項１５】
前記突出部の少なくとも一方は、平面状の後方表面と、曲線状の側方表面とを含む、請求項４に記載のシステム。