(57)【要約】      （修正有）【課題】ハブ及び少なくとも１つのチューブ部材を含むカテーテルを固定するための、患者の皮膚に取り付けられるカテーテル固定装置を提供する。【解決手段】カテーテル固定装置２０は、可撓性の薄いシート状の基部材、及び着脱可能な可撓性の薄いシート状の保持部材３４を含んでも良い。保持部材は、遠位端から実質的に直角に延びる、少なくとも１つの縦スリット４４を含んでも良い。チューブ部材は縦スリットを通って延びても良い。また、遠位端と近位端との間で、縦スリットに穴４６が配置されても良い。追加の縦スリットが、追加のチューブ部材に適応するために保持部材の近くに配置されても良い。スリットにより、チューブ部材は、保持部材の遠位端と近位端との間の実質的に中間において、保持部材から延びることが可能となり、それによりカテーテルへの力が基部材の中央に伝達されることが可能になる。【選択図】図１
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
ハブ及びチューブ部材を有するカテーテルを固定するために、患者の皮膚に取り付けられるカテーテル固定装置であって、前記装置は、
可撓性の薄いシート状の基部材と、
第１の端部、第２の端部、遠位端、近位端、及び前記遠位端から実質的に直角に延びる少なくとも１つの縦スリット、を有する、着脱可能な可撓性の薄いシート状の保持部材と、を備え、
前記ハブは前記保持部材の下に固定され、
前記チューブ部材は第１の縦スリットを通って延びる、
カテーテル固定装置。
【請求項２】
前記遠位端と前記近位端との間に位置する穴を更に備える、請求項１に記載のカテーテル固定装置。
【請求項３】
前記第１のスリットは前記穴において末端を成し、前記穴は、前記保持部材が複数のチューブ部材を有する前記カテーテルを収容することを可能にしている、請求項２に記載のカテーテル固定装置。
【請求項４】
前記少なくとも１つの縦スリットは、前記第１の縦スリット、及び第２の縦スリットを含む、請求項１に記載のカテーテル固定装置。
【請求項５】
前記第１の縦スリットは第１のチューブ部材を収容し、前記第２の縦スリットは第２のチューブ部材を収容する、請求項４に記載のカテーテル固定装置。
【請求項６】
前記少なくとも１つの縦スリットは、前記第１の縦スリット、第２の縦スリット、及び第３の縦スリットを含む、請求項１に記載のカテーテル固定装置。
【請求項７】
前記第１の縦スリットは第１のチューブ部材を収容し、前記第２の縦スリットは第２のチューブ部材を収容し、前記第３の縦スリットは第３のチューブ部材を収容する、請求項６に記載のカテーテル固定装置。
【請求項８】
前記第１のチューブ部材、前記第２のチューブ部材、及び前記第３のチューブ部材のうちの１つに加えられる力から生じる引上げ集中領域が、前記遠位端と前記近位端との間の実質的に中間に位置する、請求項７に記載のカテーテル固定装置。
【請求項９】
前記引上げ集中領域は、前記第１のチューブ部材、前記第２のチューブ部材、及び前記第３のチューブ部材のうちの１つに加えられる上向きの力に起因する、請求項８に記載のカテーテル固定装置。
【請求項１０】
前記引上げ集中領域は、前記第１のチューブ部材、前記第２のチューブ部材、及び前記第３のチューブ部材のうちの１つに加えられる横向きの力に起因する、請求項８に記載のカテーテル固定装置。
【請求項１１】
前記第１の縦スリットは、前記第１の端部と前記第２の端部との間の実質的に中間にある、請求項６に記載のカテーテル固定装置。
【請求項１２】
前記遠位端と前記近位端との間に位置する穴を更に備え、前記第１の縦スリットは前記穴において末端を成す、請求項６に記載のカテーテル固定装置。
【請求項１３】
前記基部材の上面に取り付けられた面ファスナの一方と、前記保持部材の底面に取り付けられた面ファスナの他方と、を更に備える、請求項１に記載のカテーテル固定装置。
【請求項１４】
前記面ファスナは接着剤を含浸させている、請求項１３に記載のカテーテル固定装置。
【請求項１５】
前記保持部材は、固定端部及び着脱可能な端部を更に備える、請求項１に記載のカテーテル固定装置。
【請求項１６】
底面及び上面を有する、可撓性の薄いシート状の基部材と、
第１の端部、第２の端部、遠位端、近位端、及び前記遠位端から実質的に直角に延びる少なくとも１つの縦スリット、を備える、着脱可能な可撓性の薄いシート状の保持部材と、
前記基部材の前記底面に取り付けられた少なくとも１つの剥離ライナと、を有するカテーテル固定装置を提供するステップと、
前記少なくとも１つの剥離ライナを前記基部材の前記底面から取り除くステップと、
前記基部材の前記底面を患者の皮膚に貼り付けるステップと、
カテーテルに関連したハブ、及び少なくとも１つのチューブを、前記上面に直接隣接して配置するステップと、
前記保持部材を前記基部材の前記上面に着脱可能に貼り付けて、前記ハブ及び前記カテーテルを所定位置に固定するステップと、を含む、
カテーテル固定装置を使用する方法。
【請求項１７】
前記少なくとも１つの縦スリットを通して前記少なくとも１つのチューブを配置するステップを更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１８】
前記保持部材は、前記少なくとも１つの縦スリットの端部に位置する穴を更に備え、前記ハブを前記穴の下に配置するステップと、前記穴を介して複数のチューブを通すステップと、を更に含む、請求項１６に記載の方法。
【請求項１９】
前記保持部材は第１の縦スリット、第２の縦スリット、及び第３の縦スリットを有し、
前記ハブを前記保持部材の下に配置するステップであって、前記ハブは、前記ハブから延びる第１のチューブ、第２のチューブ、及び第３のチューブを有する、ステップと、
前記第１のチューブを前記第１の縦スリットに通すステップと、
前記第２のチューブを前記第２の縦スリットに通すステップと、
前記第３のチューブを前記第３の縦スリットに通すステップと、を更に含む、
請求項１６に記載の方法。
【請求項２０】
ハブ及びチューブ部材を含むカテーテルを固定するために、患者の皮膚に取り付けられるカテーテル固定装置であって、前記装置は、
近位端、前記近位端の反対側の遠位端、第１の端部、前記第１の端部の反対側の第２の端部、上面、及び底面を有する、可撓性の薄いシート状の基部材と、
近位端、前記近位端の反対側の遠位端、第１の端部、前記第１の端部の反対側の第２の端部、上面、底面、前記遠位端から前記近位端に向かって実質的に直角に延びる第１の縦スリット、前記遠位端から前記近位端に向かって実質的に直角に延びる第２の縦スリット、前記遠位端から前記近位端に向かって実質的に直角に延びる第３の縦スリット、及び前記第１の縦スリットが末端を成す所に位置する穴、を有する、着脱可能な可撓性の薄いシート状の保持部材と、
前記基部材の前記上面に取り付けられた、接着剤を含浸させた第１の面ファスナと、
前記保持部材の前記底面に取り付けられた、接着剤を含浸させた第２の面ファスナと、
前記基部材の前記底面に着脱可能に取り付けられた少なくとも１つの剥離ライナと、を有し、
前記ハブは前記穴の下に固定され、
第１のチューブ部材が前記第１の縦スリットを通って延び、第２のチューブ部材が前記第２の縦スリットを通って延び、第３のチューブ部材が前記第３の縦スリットを通って延びる、
カテーテル固定装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本出願は、２０１７年１１月３０日に出願された、「Ｃａｔｈｅｔｅｒ  Ｓｅｃｕｒｅｍｅｎｔ  Ｄｅｖｉｃｅ  ｗｉｔｈ  ａｔ  Ｌｅａｓｔ  Ｏｎｅ  Ｖｅｒｔｉｃａｌ  Ｓｌｉｔ」と題する米国仮特許出願第６２／５９２，７１０号の利益を主張し、その全体が本明細書に参考として組み込まれる。
【０００２】
本発明は一般的に、「カテーテル固定装置」と称される医療装置の分野に関する。より詳細には、本発明は優れた保持機能を有するカテーテル固定装置に関する。具体的には、本発明の好ましい実施例は、少なくとも１つの縦スリットを有するカテーテル固定装置であって、カテーテル及び関連する構成要素への大きな負荷にもかかわらず、カテーテル固定装置が患者の皮膚に固定された状態を維持することが可能な、カテーテル固定装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
様々なカテーテル固定装置が当業者には知られている。例えば、多くの種類のカテーテル固定装置は、患者の皮膚に固定される可撓性の包帯タイプ材料で作られている。これら装置は多くの場合、皮膚に固定される基部材、及び基部材に着脱可能に取り付けることができる保持部材を有する。その結果、保持部材は、カテーテル及び関連する構成要素の調整を可能にするために、繰り返し開けられ、及び閉じられ得る。実例として、米国特許第Ｄ６０８，８８７号、米国特許第Ｄ６１６，０９１号、米国特許第Ｄ６１６，９８３号、米国特許第Ｄ６２５，００２号、米国特許第Ｄ７１５，９２７号、米国特許第Ｄ７１５，９２８号、米国特許第Ｄ７８０，９１４号、米国特許第８，２５１，９５７号、米国特許第８，５００，６９８号、及び米国特許第９，２４８，２５９号に多くのカテーテル固定装置が示されており、これらは全て本明細書に参照として組み込まれる。これら発明に示されるカテーテル固定装置はカテーテルを所定位置に良好に固定するが、破損までに、より大きな力に耐えることのできる代替のカテーテル固定装置が望まれる。
【０００４】
従来のカテーテル固定装置と比較して、破損までに、より大きな力に耐えることができる、代替のカテーテル固定装置の１つは、米国特許第９，３５８，３６６号及び米国特許出願公開第２０１６／０３３１９３４号に示され、その両方が参照として本明細書に組み込まれる。これら参照文献のカテーテル固定装置は、基部材よりも小さい保持部材を含み、基部材の遠位端と保持部材の遠位端との間にずれが生じる結果となる。このずれの結果、カテーテルに関連するチューブに加えられる、あらゆる力が基部材の中央を通って下方に分散されることになる。対照的に、多くの従来技術のカテーテル固定装置は、基部材と実質的に同じサイズの保持部材を有する。これにより、基部材の遠位端が保持部材の遠位端と実質的に端が揃う結果となる。従って、カテーテルに関連するチューブに力が加えられた場合、基部材の遠位端は、ある程度は容易に剥離され得ることが時にはある。改善された装置では、従来のカテーテル固定装置で生じるような基部材の端においてではなく、基部材の中央を通して下方に力が分散されるので、この改善されたカテーテル固定装置は破損までに、より大きな力に耐えることができる。しかし、破損までに、より大きな力に耐えることができる追加の代替的設計が望まれる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】米国特許第Ｄ６０８，８８７号
【特許文献２】米国特許第Ｄ６１６，０９１号
【特許文献３】米国特許第Ｄ６１６，９８３号
【特許文献４】米国特許第Ｄ６２５，００２号
【特許文献５】米国特許第Ｄ７１５，９２７号
【特許文献６】米国特許第Ｄ７１５，９２８号
【特許文献７】米国特許第Ｄ７８０，９１４号
【特許文献８】米国特許第８，２５１，９５７号
【特許文献９】米国特許第８，５００，６９８号
【特許文献１０】米国特許第９，２４８，２５９号
【特許文献１１】米国特許第９，３５８，３６６号
【特許文献１２】米国特許出願公開第２０１６／０３３１９３４号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
従って、必要なのは、破損までに、カテーテル及び関連装置に加えられる力に耐えるように特別に構成されたカテーテル固定装置である。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
要約すると、本発明は、ハブ及びチューブ部材を含むカテーテルを固定するために、患者の皮膚に取り付けられるカテーテル固定装置に関する。本発明の第１の態様によると、カテーテル固定装置は、可撓性の薄いシート状の基部材、及び着脱可能な可撓性の薄いシート状の保持部材を含む。基部材は、近位端、近位端の反対側の遠位端、第１の端部と、第１の端部の反対側の第２の端部、上面、及び底面を有し得る。加えて、基部材の底面に剥離ライナを着脱可能に取り付けることができる。
【０００８】
保持部材は、第１の端部、第１の端部の反対側の第２の端部、遠位端、遠位端の反対側の近位端、上面、底面、及び遠位端から実質的に直角に延びる少なくとも１つの縦スリットを有し得る。加えて、第１の端部と第２の端部のうちの一方は固定端部であっても良く、第１の端部と第２の端部のうちの他方は着脱可能な端部であっても良い。使用時は、ハブは保持部材の下に固定される。加えて、チューブ部材は、第１の端部と第２の端部との間の実質的に中間に位置し得る第１の縦スリットを通って延びても良い。保持部材はまた、遠位端と近位端との間に位置する穴を有しても良く、穴によって、保持部材が複数のチューブ部材を有するカテーテルを収容することが可能となる。例えば、第１のスリットは穴で末端をなし得る。加えて、保持部材は第２の縦スリット及び第３の縦スリットを有しても良い。これらスリットは両方とも、第２のチューブ部材及び第３のチューブ部材などの、追加のチューブ部材を収容するように構成される。
【０００９】
本発明の別の態様によると、カテーテル固定装置は、カテーテルに関連するチューブ部材のうちの１つに加えられる力から生じる集中領域を有し得る。好ましくは、集中領域は、遠位端と近位端との間の実質的に中間に位置している。この集中領域はチューブ部材に加えられる上向きの力、又はチューブ部材に加えられる横向きの力に起因し得る。
【００１０】
本発明の更なる別の態様によると、保持部材を基部材に着脱可能に取り付けるために面ファスナが使用される。例えば、面ファスナの一方は基部材の上面に取り付けることができ、面ファスナの他方は保持部材の底面に取り付けることができる。面ファスナの両方、又はいずれか一方は、把持特性を高めるために接着剤を含浸させても良い。
【００１１】
本発明の別の態様によると、カテーテル固定装置を使用した方法が提供される。最初に、本明細書に記載されたようなカテーテル固定装置が提供される。次に、基部材の底面から剥離ライナが除去されて接着剤が露出される。次いで、基部材の底面が患者の皮膚に貼り付けられる。次に、カテーテルに関連したハブ及び少なくとも１つのチューブが、基部材の上面に直接隣接して配置される。その後、保持部材は基部材の上面に着脱可能に貼り付けられて、ハブ及びカテーテルは所定位置に固定される。また、少なくとも１つのチューブが少なくとも１つの縦スリットを通して配置されても良い。更になお、ハブは穴の下に配置されても良く、複数のチューブが穴に通されても良い。同様に追加のチューブが追加の縦スリットに通されても良く、例えば、第１、第２、及び第３のチューブが第１、第２、及び第３のスリットに通されても良い。
【００１２】
本発明のこれら及び他の態様及び目的は、以下の記載及び添付図面と併せて考察した時に、より良く評価され理解されるであろう。しかし以下の記載は、本発明の好ましい実施例を示すが、制限としてではなく実例として与えられている。本発明の趣旨から逸脱することなく、本発明の範囲内で多くの変更及び修正がなされても良く、本発明はそのような修正の全てを含む。
【００１３】
本発明を構成する利点及び特徴、並びに本発明に備わる典型的な機構の構成及び動作の明確な概念が、本明細書に付随し、その一部を形成している図面に示される、例示的な、従って非限定的な実施例を参照することにより、より容易に明らかとなるであろう。ここで複数の図面において同様の参照番号は同一の要素を表す。
【図面の簡単な説明】
【００１４】
【図１】保持部材に形成された単一の縦スリット、及び穴を有する、本発明のカテーテル固定装置を示す。
【図２】カテーテル固定装置上にカテーテルが組み込まれた、図１の本発明のカテーテル固定装置を示す。
【図３】少なくとも１つのチューブ部材が引っ張られている、図１及び図２の本発明のカテーテル固定装置を示す
【図４】少なくとも１つのチューブ部材が上向きに引っ張られている、図１〜図３の本発明のカテーテル固定装置を示す。
【図５】少なくとも１つのチューブ部材が上向きに更に引っ張られている、図１〜図４の本発明のカテーテル固定装置を示す。
【図６】保持部材に形成された３つの縦スリット、及び穴を有する、本発明のカテーテル固定装置を示す。
【図７】保持部材に形成された３つの縦スリットを有する、本発明のカテーテル固定装置を示す。
【図８】少なくとも１つのチューブが上向きに引っ張られている、図２〜図５の装置の縦軸方向からの図を示す。
【図９】少なくとも１つのチューブが上向きに引っ張られている、図６の装置の縦軸方向からの図を示す。
【図１０】保持部材が開位置にある、図１〜図５の本発明のカテーテル固定装置を示す。
【図１１】カテーテルとハブが基部材に対して配置された、図１〜図５及び図１０の本発明のカテーテル固定装置を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１５】
図面に示される本発明の好ましい実施例を説明する際に、明瞭化のために特定の用語が用いられることになる。しかし本発明は、そのように選択された特定の用語に限定されることを意図するものではなく、特定の用語の各々は、類似した目的を実現するために同様に機能する全ての技術的等価物を含むことを理解されたい。例えば、接続された、付着されたという用語、又はそれらに類似した用語が多くの場合使用される。これらは、直接接続には限定されず、他の要素を介した、当業者によって等価であるとして認識されているような接続を含む。
【００１６】
本発明及び本発明の様々な特徴及び利点の詳細が、詳細に説明された非限定的実施例を参照して、以下の説明でより完全に説明される。
【００１７】
１．システム概要
本発明のカテーテル固定装置は、カテーテルに関連した少なくとも１つのライン又はチューブ部材を収容するように設計された、少なくとも１つの縦スリットを含む。この装置は、包帯のような柔らかい材料でできた底部を有しても良い。加えて、縦スリットは穴で末端をなしても良く、穴はマルチルーメンハブを有するフォーリーカテーテル用に使用され得る。カテーテル固定装置は、追加のルーメン用の追加の縦スリット及び／又は穴を有しても良い。スリット及び／又は穴により、ルーメンに加えられる力によってハブがカテーテル固定装置の端部を引っ張り、装置がより容易に破損する、という結果にはならない。そのような構成は、カテーテル固定装置が複数の異なるサイズのハブを固定することを可能にする。加えて、接着性のストリップがカテーテル固定装置に沿って延びても良い。代替として面ファスナを使用することができる。
【００１８】
２．好ましい実施例の詳細な説明
一般的に、本発明は、硬膜外カテーテル２６又は類似の小型可撓性チューブ部材を経皮的に挿入された、患者の皮膚２２に付着するカテーテル固定装置２０である。固定装置２０は、カテーテルチューブ２６又はハウジングを固定及び拘束して、挿入部位の近くでの移動、又はカテーテル２６の偶発的な脱落を防止又は低減させるように機能する。固定装置２０は、一般的に、患者の皮膚２２に付着可能な可撓性の薄いシート状の基部材３２と、カテーテル２６を基部材３２に固定する着脱可能な可撓性の薄いシート状の保持部材３４とを備える。
【００１９】
本明細書中で使用する場合、「カテーテル」という用語は、カテーテルハブ２８又はハウジング部材と組み合わされたチューブ部材単独又は複数のチューブを含む。「近位」という用語はカテーテル固定装置２０からカテーテル挿入部位に向かう方向を指し、「遠位」という用語は挿入部位とは反対側に、カテーテル固定装置２０から離れる方向を指す。「近位チューブ」という用語は、挿入部位と固定部位との間に延びるチューブを指し、「遠位チューブ」という用語は、挿入部位とは反対側で、固定装置２０から延びるチューブを指す。「近位端」という用語は、カテーテル固定装置２０の挿入部位の方に面する側を表し、「遠位端」という用語は、カテーテル固定装置２０の挿入部位から離れる方に面する側を表す。装置２０が使用中の場合、固定装置２０に対するカテーテル２６の位置は、一般に、カテーテル２６の「軸」又は「軸方向」を画定し、「横軸の」という用語は、軸方向に略平行な方向、すなわち装置２０の幅を画定し、「縦軸の」という用語は、横軸方向に直角な方向を画定する。「横軸中央線」という用語は、装置２０が使用中の場合、カテーテルの軸と略平行及び概ね縦に整列して配置される線を画定し、好ましくは、基部材３２及び保持部材３４の、真に寸法的に中心の中央線に配置される。「中央部」又は「内部」という用語は、基部材３２の外縁から離れた位置を表す。「引上げ集中領域」という用語は、患者の皮膚２２と直角を成す方向に、すなわち垂直に、遠位チューブを引っ張ることで生じる引上げ力５８が最初に集中するか、又はカテーテル固定装置２０の基部材３２に伝達される点又は狭い領域を表す。
【００２０】
ここで図を参照すると、本発明のカテーテル固定装置２０は基部材３２及び保持部材３４を含む。基部材３２は可撓性の薄いシート状であり、底面６４上に、剥離層によって覆われた接着性の裏地を有していても良い。いったん剥離層が除去されて接着性の裏地が露出されると、基部材３２は患者の皮膚２２に直接接着可能である。図に示すように、基部材３２は概ね細長く、好ましくは、どちらも凹形である近位端８２及び遠位端８０を有する「犬用の骨」の構成をしている。加えて、基部材３２は、どちらも丸みを帯びた第１の端部７６及び第２の端部７８を有する。横軸中央線８４は、第１の端部７６と第２の端部７８との間の中間において、近位端８２から遠位端８０に延びる。基部材３２はまた上面を有する。
【００２１】
同様に、保持部材３４は可撓性で薄くシート状であっても良い。保持部材３４はまた、概ね細長く、好ましくは、どちらも凹形である近位端４２及び遠位端４０を有する「犬用の骨」の構成をしていても良い。保持部材３４はまた、丸みを帯びた第１の端部３６及び第２の端部３８を有する。更になお、保持部材３４は、上面６６、及び上面６６の反対側の底面６８を有しても良い。一実施例では、第１の端部３６は固定端部７０であり、第２の端部３８は着脱可能な自由端部７２であっても良い。代替として、端部３６、３８は両方、着脱可能であり得る。加えて、横軸中央線８６は、第１の端部３６と第２の端部３８との間の中間において、近位端４２から遠位端４０に保持部材３４を横切って延びても良い。図に示すように、保持部材３４は基部材３２と実質的に同じサイズであるが、保持部材３４は基部材３２よりも小さいこともあり得る。
【００２２】
保持部材３４は、例えば面ファスナ、感圧性接着剤等を含む、任意の数の締結機構６０を用いて、基部材３２に着脱可能に取り付けることができる。好ましくは、締結機構６０は、保持部材３４がカテーテル２６及びハブ２８にわたって緩みなく引っ張られた場合に、保持部材３４を基部材３２の上に確実に保持し、カテーテル２６又はハブ２８が望ましくない移動をすることを防止する。これが生じる時、保持部材３４がカテーテル２６又はハブ２８にわたって閉じられた場合、横軸中央線８４、８６は、概ね縦方向に整列するように重なる。同様に、締結機構６０の面ファスナはまた、面ファスナ間の接続の全体的な強度を改善するために、接着剤を含浸させても良い。更に、面ファスナは、ユーザが、基部材３２に対してカテーテル２６及び／又はハブ２８を位置決めする手助けをするための特別な構成を有していても良い。例えば、図１０及び図１１に示すように、締結機構６０は、基部材３２の上面６２、及び保持部材３４の底面６８上に配置された面ファスナであって、基部材３２の面ファスナがハブ２８の輪郭を反映した切取り部６３を有する面ファスナであっても良い。このようにして、基部材３２がいったん患者の皮膚２２に固定されると、ハブ２８は切取り部に整列して配置され得る。好ましくは、ハブ２８及びカテーテル１５はカテーテル固定装置２０の横軸中央線と整列している。
【００２３】
保持部材３４は、カテーテル２６及び関連するハブ２８を収容するために、複数のスリット、開口部等を有しても良い。これらスリット、開口部等は、カテーテル２６、ハブ２８、又はこれらに関連する他の部材に極めて大きな負荷が加えられたとしても、カテーテル固定装置２０が患者の皮膚２２に付着したままであることを可能にしている。特定の実施例が以下に説明されるが、当業者には理解されるように、追加のスリット及び開口部が保持部材３４内に形成されても良いことに留意すべきである。
【００２４】
本発明のカテーテル固定装置２０の第１の実施例が、図１から図５に示される。本実施例は、保持部材３４内に形成された単一の縦スリット４４を特徴とする。加えて、穴４６又は開口部がスリット４４の末端部に配置されている。カテーテル固定装置２０は、カテーテル２６及び関連するハブ２８が、基部材３２と保持部材３４との間に固定されるように構成されている。より具体的には、図２で分かるように、ハブはカテーテル固定装置２０の下半分に沿って、基部材３２と保持部材３４との間に配置されている。スリット４４により、少なくとも１つのチューブ部材３０を保持部材３４に通すことが可能となる。ハブ２８の遠位端は穴４６を僅かに過ぎて伸びても良い。このようにして、ハブ２８は基部材３２及び患者の皮膚に対して所定位置に固定され得る。
【００２５】
ここで、図１から図５のカテーテル固定装置２０の使用について説明する。最初に、カテーテル固定装置２０が患者の皮膚２２に取り付けられる。これは、剥離ライナを取り除いて、カテーテル固定装置２０を患者の皮膚２２に保持できる接着剤を露出することにより行っても良い。次に、図１０及び図１１に示すように、保持部材３４の端部３６、３８のうちの少なくとも１つを基部材３２から離して開放位置に移動させる。代替として、保持部材３４が２つの着脱可能な端部を有する場合は、基部材３２は単に患者の皮膚２２に取り付けられる。その後、カテーテル２６又はハブ２８は基部材３２に隣接して配置される。前述したように、基部材３２は、ハブ２８と実質的に同じ寸法の切取り部６３を有する、面ファスナなどの締結機構６０を有しても良い。これにより、ハブ２８を適切な位置に素早く配置することが可能となる。代替として、ハブ２８は、最初にハブ２８を所定位置に固定したであろう、基部材３２の接着剤又は面ファスナなどに対して押し付けられても良い。更に代替として、ハブ２８は、保持部材３４が基部材３２に固定されるまで、基部材３２上に単に置かれていても良い。次いで、保持部材３４は、図１から図５に示すように閉位置に動かされ、そこで保持部材３４は、図２から図５に示すように基部材３２に固定され、それらの間にカテーテル２６及びハブ２８が固定される。その後、少なくとも１つのチューブ３０がスリット４４に通される。
【００２６】
チューブ３０はカテーテル固定装置２０の中央から延びているので、引き上げる力、横向きの力、及びあらゆる他の力を含む、チューブ３０を変位させるあらゆる力が、カテーテル固定装置２０の中央に、次いで基部材３２の中央に伝えられることになる。これにより、図８で分かるように、保持部材３４内に形成された穴４６において又は隣接して生じる、引上げ集中領域５６がもたらされる。よって、従来技術では一般的なような、基部材の遠位端に引上げ集中領域が生じ、それにより基部材が遠位端で剥がれて、より小さい力で不良になる場合と比べて、図に示されるカテーテル固定装置２０は極めて大きな力に適応することができる。
【００２７】
次に図６及び図７を参照すると、本発明のカテーテル固定装置２０の第２の実施例が示されている。ここでは、カテーテル固定装置は追加の縦スリットを有しても良い。例えば、図示するように、このカテーテル固定装置２０は保持部材３４内に形成された第１の縦スリット４４、第２の縦スリット４８、及び第３の縦スリット５０を含む。図６に示すように、保持部材３４はまた、第１のスリット４４が末端を成す所に配置された穴４６を含んでも良い。この実施例は、複数のチューブ部材３０、５２を有するカテーテル２６及びハブ２８を、複数のスリット４４、４８、５０の近くに固定することができる。ここでも、カテーテル固定装置２０は、カテーテル２６及び関連するハブ２８が、基部材３２と保持部材３４との間に固定されるように構成されている。より具体的には、図７で分かるように、ハブ２８はカテーテル固定装置２０の下半分に沿って、基部材３２と保持部材３４との間に配置されている。スリット４４、４８、５０により、チューブ部材３０、５２を保持部材３４に通すことが可能となる。ハブ２８の遠位端は穴４６を僅かに過ぎて伸びても良い。このようにして、ハブ２８は所定位置に固定され得る。
【００２８】
ここで、図６及び図７のカテーテル固定装置２０の使用について説明する。初期的に、カテーテル固定装置２０が患者の皮膚２２に取り付けられる。ここでも、剥離ライナを取り除いて、カテーテル固定装置２０を患者の皮膚２２に保持できる接着剤を露出することにより、これを行っても良い。次に、図１０及び図１１に示すものと同様に、保持部材３４の端部３６、３８のうちの少なくとも１つを基部材３２から離して開放位置に移動させる。その後、カテーテル２６又はハブ２８は基部材３２に隣接して配置される。前述したように、基部材３２は、ハブ２８と実質的に同じ寸法の切取り部を有する面ファスナを有しても良い。これにより、ハブ２８を適切な位置に素早く配置することが可能となる。代替として、ハブ２８は、最初にハブ２８を所定位置に固定したであろう、基部材３２の接着剤又は面ファスナなどに対して押し付けられても良い。更に代替として、ハブ２８は、保持部材３４が基部材３２に固定されるまで、基部材３２上に単に置かれていても良い。次いで、保持部材３４は、図７に示すように閉位置に動かされ、そこで保持部材３４は、図７に示すように基部材３２に固定され、それらの間にカテーテル２６及びハブ２８が固定される。保持部材３４を閉位置に移動しながら、チューブ部材３０、５２のうちの各々がスリット４４、４８、５０のうちのいずれかに通される。
【００２９】
チューブ３０、５２はカテーテル固定装置２０の中央から延びているので、引き上げる力、横向きの力、及びあらゆる他の力を含む、チューブ３０を変位させるあらゆる力が、カテーテル固定装置２０の中央に、次いで基部材３２の中央に伝えられることになる。これにより、保持部材３４内に形成された穴４６において又は隣接して生じる、引上げ集中領域５６がもたらされる。よって、従来技術で見られる引上げ集中領域が、基部材の遠位端で頻繁に生じ、それにより基部材が遠位端で剥がれて、より小さい力で不良になる場合と比べて、図に示されるカテーテル固定装置２０は、複数の方向からチューブ３０、５２に加わる極めて大きな力に適応することができる。
【００３０】
図８及び図９を精査すれば最も良く理解できるように、保持部材３４内に形成されたスリット４４、４８、５０及び／又は穴４６を有することにより、カテーテル２６、ハブ２８に力が加えられた場合、又は関連する構成要素が基部材３２の内側の中央部の中にシフトした場合、引上げ集中領域５６が生じる。その結果、力は基部材３２のフットプリント全体にわたって分散され、基部材３２及び下地の皮膚２２をテント状又は円錐状にする効果をもたらす。これにより、遠位端８０において基部材３２を皮膚から引き剥がすのに必要な力と比較して、基部材３２を皮膚２２から分離するのに、かなり大きな力が必要となるので、基部材３２が剥離する可能性は低減する。
【００３１】
医療処置、又は製品を患者の皮膚の近くで固定する必要のある他のあらゆる状況の間に、患者に対して固定する必要のあるカテーテル、ハブ、タブ、及び他の装置の固定に関連して、開示された全ての実施例は有用である。本発明には、実質的に無数の用途があり、その全ての詳細を本明細書で説明する必要はない。開示された全ての実施例は、過度な実験をすることなく実施され得る。
【００３２】
本発明者らにより企図された本発明を実施するための最良の形態が上記にて開示されているが、本発明の実施はそれらに限定されない。本発明の特徴の様々な追加、変更、再構成が、根底にある発明概念の趣旨及び範囲から逸脱することなく成し得ることは明らかであろう。
【００３３】
加えて、個々の構成要素は開示された材料から作製される必要はなく、実質的に任意の好適な材料から作製され得る。同様に、基部材及び保持部材を含む様々な構成要素を一緒に固定するために、種々の異なる付着材料が使用され得る。
【００３４】
しかも、個々の構成要素は、開示された形状で形成され、又は開示された構成で組み立てられる必要はなく、しかし実質的に任意の形状で提供され、実質的に任意の構成で組み立てられ得る。更に、開示された各実施例の特徴は、そのような特徴が相互排他的である場合を除き、他のいずれかの実施例と組み合わせること、又は置き換えることができる。
【００３５】
添付の特許請求の範囲は、そのような追加、変更、及び再構成の全てを網羅することを意図している。本発明の便宜上の実施例は、添付の特許請求の範囲によって差異化されている。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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【図９】
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【図１０】
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【図１１】
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【外国語明細書】
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