(57)【要約】【課題】皮下埋め込み式のポートへ刺される針を安定して固定できる医療用物品固定具を提供する。【解決手段】皮下埋め込み式のポート１０１へ刺される針を固定するための医療用物品固定具１０であって、第１面３１および第２面３２を有する変形可能な変形層３０と、変形層３０の第１面３１を被覆する表層２０と、変形層３０の第２面３２を被覆する粘着性を備える粘着層６０と、を有し、変形層３０は、第１面３１側に設けられる第１変形層４０と、第２面３２側に設けられる第２変形層５０と、を有し、第１変形層４０および第２変形層５０は、同一負荷を与えた際の変形量が異なる。【選択図】図３
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
皮下埋め込み式のポートへ刺される針を固定するための医療用物品固定具であって、
第１面および第２面を有する変形可能な変形層と、
前記変形層の前記第１面を被覆する表層と、
前記変形層の前記第２面を被覆する粘着性を備える粘着層と、を有し、
前記変形層は、前記第１面側に設けられる第１変形層と、第２面側に設けられる第２変形層と、を有し、
第１変形層および第２変形層は、同一負荷を与えた際の変形量が異なることを特徴とする医療用物品固定具。
【請求項２】
前記第２変形層は、前記第１変形層よりも、同一負荷を与えた際の変形量が大きいことを特徴とする、請求項１に記載の医療用物品固定具。
【請求項３】
前記第２変形層は、前記第２面から前記第１変形層に向かって窪む凹部を有することを特徴とする、請求項１または２に記載の医療用物品固定具。
【請求項４】
前記凹部は、前記第２面から前記第１変形層に向かって貫通することを特徴とする、請求項３に記載の医療用物品固定具。
【請求項５】
前記第１変形層は、透明性または透光性を備えることを特徴とする、請求項１〜４のいずれか１項に記載の医療用物品固定具。
【請求項６】
視認可能な穿刺案内部を有することを特徴とする、請求項１〜５のいずれか１項に記載の医療用物品固定具。
【請求項７】
前記穿刺案内部は、前記表層と第１変形層の間、または前記第１変形層と第２変形層の間に位置することを特徴とする、請求項６に記載の医療用物品固定具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、皮膚に対して医療用の物品を固定する医療用物品固定具に関する。
【背景技術】
【０００２】
患者の体内へ薬剤、栄養、造影剤などを供給するために、カテーテルが用いられている。カテーテルは、柔軟な管体であり、一端側から供給された薬剤等を、他端側から放出できる。近年、カテーテルを血管内に留置し、カテーテルに連結した中心静脈ポート（Ｃｅｎｔｒａｌ  Ｖｅｎｏｕｓ  Ｐｏｒｔ）を皮下に埋め込む方法が行われている。ポートを皮下に埋め込むことにより、使用者は、毎回、血管に直接針を刺さずに、ポートから薬剤、栄養、造影剤などを投与できる。ポートから供給された供給物は、カテーテルを介して、血管内に放出される。この方法は、患者の痛みや血管損傷を低減できる。したがって、この方法は、長期の化学療法や栄養投与を行う際に有効である。
【０００３】
ポートは、皮下に埋め込まれるため、針を刺す位置を目視で特定し難い。このため、例えば特許文献１には、皮下埋め込み式ポートへ針を刺すための補助具が記載されている。この補助具は、皮下埋め込み式ポートが埋め込まれて隆起した皮膚を覆う形状を有している。さらに、この補助具は、針を案内する開口部が形成されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
【特許文献１】特開２０１０−１７２６５３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
中心静脈ポートは、その治療内容によって、針を中心静脈ポートに長時間設置する場合がある。この場合、針が外れたりずれたりしないように、粘着テープ等で皮膚に固定することが一般的に行われている。しかしながら、皮下に埋め込まれたポートに刺された針は、皮膚から浮き上がりやすく、安定して保持することが困難である。
【０００６】
また、特許文献１に記載の補助具は、針を目的の位置へ案内するものであり、針を安定して保持することはできない。
【０００７】
本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、皮下埋め込み式のポートへ刺される針を安定して固定できる医療用物品固定具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
上記目的を達成する本発明に係る医療用物品固定具は、皮下埋め込み式のポートへ刺される針を固定するための医療用物品固定具であって、第１面および第２面を有する変形可能な変形層と、前記変形層の前記第１面を被覆する表層と、前記変形層の前記第２面を被覆する粘着性を備える粘着剤層と、を有し、前記変形層は、前記第１面側に設けられる第１変形層と、第２面側に設けられる第２変形層と、を有し、第１変形層および第２変形層は、同一負荷を与えた際の変形量が異なることを特徴とする。
【発明の効果】
【０００９】
上記のように構成した医療用物品固定具は、第２変形層を、皮下埋め込み式ポートが埋め込まれた部分の皮膚の形状に合わせて変形させることにより、皮膚に良好に固定できる。さらに、医療用物品固定具は、第１変形層を、針の形状に合わせて変形させることにより、針を良好に固定できる。そして、第１変形層および第２変形層は、変形性が異なるため、皮膚および針の各々に合わせて適切に変形して固定される。したがって、医療用物品固定具は、皮下埋め込み式のポートへ刺される針を安定して固定できる。
【００１０】
前記第２変形層は、前記第１変形層よりも、同一負荷を与えた際の変形量が大きくてもよい。これにより、第２変形層は、ポートを埋め込まれた部分の皮膚の形状に追従して広い範囲で柔軟に変形できる。したがって、第２変形層は、埋め込まれたポートの種類や患者によって大きく異なる皮膚の隆起に対して、良好に追従して変形できる。さらに、第１変形層は、針に追従して変形しつつ、第２変形層よりも硬いことで、針の位置を安定させることができる。このため、医療用物品固定具は、皮下埋め込み式のポートへ刺される針を、安定して固定できる。
【００１１】
前記第２変形層は、前記第２面から前記第１変形層に向かって窪む凹部を有してもよい。これにより、第２変形層は、ポートを埋め込まれた皮膚の隆起を凹部に受け入れて、隆起に沿って変形しやすい。したがって、第２変形層は、埋め込まれたポートの種類や患者によって大きく異なる皮膚の隆起に対して、安定して固定される。
【００１２】
前記凹部は、前記第２面から前記第１変形層に向かって前記第２変形層を貫通してもよい。これにより、変形層の厚さは、第１変形層の厚さのみとなる。このため、医療用物品固定具は、凹部の位置を利用して針を通しやすくなる。したがって、使用者は、針をポートへ容易に穿刺できる。
【００１３】
前記第１変形層は、透明性または透光性を備えてもよい。これにより、使用者は、第１面側から、ポートを埋め込まれた皮膚を視認できる。このため、使用者は、医療用物品固定具を皮膚に取り付ける操作や、針を穿刺する操作を、第１変形層を介して視覚で確認しつつ行うことができる。したがって、使用者は、医療用物品固定具の取り付けや針の穿刺を、正確かつ容易に行うことができる。
【００１４】
前記医療用物品固定具は、視認可能な穿刺案内部を有してもよい。これにより、使用者は、穿刺案内部を基準に穿刺する位置を決定できる。このため、使用者は、針を毎回異なる位置に穿刺できる。したがって、医療用物品固定具は、ポートの劣化や患者への負担を低減できる。
【００１５】
前記穿刺案内部は、前記表層と第１変形層の間、または前記第１変形層と第２変形層の間に位置してもよい。これにより、穿刺案内部が医療用物品固定具から脱落したり、表示が薄くなったりするリスクを抑制できる。
【図面の簡単な説明】
【００１６】
【図１】皮下に埋め込まれたポートおよびヒューバー針を示す概略図である。
【図２】本実施形態に係る医療用物品固定具を示す平面図である。
【図３】医療用物品固定具を示す断面図であり、（Ａ）は図２のＡ−Ａ線に沿う断面図、（Ｂ）は図２のＢ−Ｂ線に沿う断面図である。
【図４】医療用物品固定具を用いてポートに穿刺針を刺した状態を示す平面図である。
【図５】医療用物品固定具を用いてポートに穿刺針を刺した状態を示す図であり、（Ａ）は断面図、（Ｂ）は（Ａ）のＣ−Ｃ線に沿う断面図である。
【図６】医療用物品固定具の変形例を示す断面図であり、（Ａ）は第１変形例、（Ｂ）は第２変形例、（Ｃ）は第３変形例、（Ｄ）は第４変形例、（Ｅ）は第５変形例、（Ｆ）は第６変形例、（Ｇ）は第７変形例を示す。
【図７】医療用物品固定具の変形例を示す部分拡大平面図であり、（Ａ）は第８変形例、（Ｂ）は第９変形例、（Ｃ）は第１０変形例、（Ｄ）は第１１変形例、（Ｅ）は第１２変形例を示す。
【図８】医療用物品固定具の変形例を示す平面図であり、（Ａ）は第１３変形例、（Ｂ）は第１４変形例、（Ｃ）は第１５変形例、（Ｄ）は第１６変形例、（Ｅ）は第１７変形例を示す。
【発明を実施するための形態】
【００１７】
以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。本明細書において、器具の皮膚に張り付けられる側を「裏側」、その反対側を「表側」と称することとする。
【００１８】
本実施形態に係る医療用物品固定具１０は、皮下に埋め込まれる中心静脈ポート（ＣＶポート）１００のポート１０１へ刺されるヒューバー針１１０を固定するための器具である。中心静脈ポート１００は、図１に示すように、薬液等を目的の位置まで搬送するカテーテル本体１０２と、注射針を受け入れるポート１０１とを備えている。ポート１０１は、薬液等の収容空間を形成する凹状のポート本体１０３と、ポート本体１０３の収容空間を覆うセプタム１０４とを備えている。セプタム１０４は、ヒューバー針１１０が穿刺される柔軟なシール部材である。一般的に使用されている公知のポート１０１の形状は、表側から見て略円形であり、裏側が広がっている。
【００１９】
ヒューバー針１１０は、穿刺針１１１と、羽根部１１２と、供給チューブ１１３とを備えている。羽根部１１２は、穿刺針１１１の基端部に固定されている。羽根部１１２は、使用者が穿刺針１１１を安全に把持する部位である。穿刺針１１１は、略９０度に曲がって延在している。穿刺針１１１は、屈曲部よりも先端側の針先端部１１４と、屈曲部よりも基端側の針基端部１１５とを備えている。針先端部１１４の長さは、２５〜３５ｍｍ程度である。
【００２０】
本実施形態に係る医療用物品固定具１０は、図２、３に示すように、ある程度の厚さを有する張り付け可能なシート状の器具である。医療用物品固定具１０は、表層２０と、変形層３０と、粘着層６０と、保護シート７０とを備えている。医療用物品固定具１０は、表側から見て、四角形に形成されている。
【００２１】
表層２０は、表側に位置するフィルム状の層である。表層２０は、使用者が皮膚を視認できるように、透明または半透明であることが好ましい。したがって、表層２０は、透明性または透光性を備えていることが好ましい。
【００２２】
表層２０の厚さは、特に限定されないが、例えば０．０１〜１ｍｍである。表層２０の構成材料は、特に限定されないが、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタラート、ポリアミド、ポリイミド、シリコーン、ウレタン等の樹脂材料を好適に利用できる。また、表層２０は、皮膚を視認可能であれば、綿、ガーゼ、不織布等であってもよい。
【００２３】
変形層３０は、皮膚やヒューバー針１１０の形状に追従して変形する層である。変形層３０は、表側の第１面３１と、裏側の第２面３２とを備えている。変形層３０は、第１面３１側に位置する第１変形層４０と、第２面３２側に位置する第２変形層５０とを備えている。第１変形層４０は、主として、ヒューバー針１１０の形状に応じて変形する層である。第２変形層５０は、主として、ポート１０１を埋め込まれて隆起した皮膚の形状に応じて変形する層である。第２変形層５０の最大厚さは、第１変形層４０の最大厚さよりも厚い。第２変形層５０は、第１変形層４０よりも大きく柔軟に変形可能である。すなわち、第２変形層５０の硬度は、第１変形層４０の硬度よりも小さい。
【００２４】
第１変形層４０および第２変形層５０は、同一の負荷を与えた際の変形量が異なる。換言すれば、第１変形層４０および第２変形層５０は、同一の変形量を与えるために必要な負荷が異なる。本実施形態では、同一の負荷を与えた際の第２変形層５０の変形量は、第１変形層４０の変形量よりも大きい。すなわち、第２変形層５０の硬度は、第１変形層４０の硬度よりも小さい。硬度は、例えば、デュロメータ硬さ、国際ゴム硬さ（ＩＲＨＤ：Ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ  Ｒｕｂｂｅｒ  Ｈａｒｄｎｅｓｓ  Ｄｅｇｒｅｅ）等により比較できる。
【００２５】
第１変形層４０は、使用者が皮膚を視認できるように、透明または半透明であることが好ましい。したがって、第１変形層４０は、透明性または透光性を備えていることが好ましい。
【００２６】
第１変形層４０の厚さは、特に限定されないが、例えば０．０１〜３０ｍｍである。第１変形層４０の構成材料は、特に限定されないが、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタラート、ポリアミド、ポリイミド、シリコーン、ウレタン等の樹脂材料を好適に利用できる。また、第１変形層４０は、綿、ガーゼ、不織布等であってもよい。第１変形層４０の構成材料は、発泡性の低反発材料であってもよい。発泡性の低反発材料は、例えば発泡ウレタン等が挙げられる。
【００２７】
第２変形層５０は、第２面３２側から第１面３１側へ向かって縮径する内径を有する凹部５１が形成されている。凹部５１は、第２面３２に対して傾斜角θで傾斜する傾斜面５２を有している。凹部５１の内部空間は、円錐台形状である。凹部５１は、第２変形層５０を貫通している。したがって、凹部５１の最奥に、第１変形層４０の裏面である露出面４１が露出している。凹部５１は、四角形の医療用物品固定具１０の上辺１１と下辺１２の間で上辺１１側に偏って配置されている。なお、凹部５１の内部空間の形状は、円錐台に限定されない。
【００２８】
第２変形層５０の最大厚さは、特に限定されないが、例えば０．０１〜３０ｍｍである。第１面３１に対する傾斜面５２の傾斜角度θは、特に限定されないが、例えば２０〜６０度である。第２変形層５０の構成材料は、特に限定されないが、例えばポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエチレンテレフタラート、ポリアミド、ポリイミド、シリコーン、ウレタン等の樹脂材料を好適に利用できる。また、第２変形層５０は、綿、ガーゼ、不織布等であってもよい。第２変形層５０の構成材料は、発泡性の低反発材料であってもよい。発泡性の低反発材料は、例えば発泡ウレタン等が挙げられる。
【００２９】
粘着層６０は、粘着力によって皮膚に付着する層である。粘着層６０は、第２変形層５０の第２面３２と凹部５１の傾斜面５２とを覆っている。なお、粘着層６０は、第１変形層４０の露出面４１を覆っていない。粘着層６０の厚さは、特に限定されないが、例えば０．００１〜２ｍｍである。粘着層６０の構成材料は、生体適合性を有すれば特に限定されないが、例えばアクリル系合成粘着剤である。粘着層６０は、透明性または透光性を備えることが好ましいが、これに限定されない。
【００３０】
保護シート７０は、粘着層６０の粘着力を維持するために設けられる層である。保護シート７０は、粘着層６０の露出している面を覆っている。保護シート７０は、粘着層６０を皮膚に付着させる前に、粘着層６０から剥がされる。保護シート７０の材料は、粘着層６０から滑らかに剥がすことができれば特に限定されないが、例えば、剥離剤を塗布したＰＥＴフィルムを好適に利用できる。
【００３１】
医療用物品固定具１０は、表側から見て縦方向の長さＬ１と横方向の長さＬ２を有する。縦方向の長さＬ１は、特に限定されないが、例えば１０〜８０ｍｍである。横方向の長さＬ２は、特に限定されないが、例えば１０〜８０ｍｍである。
【００３２】
医療用物品固定具１０は、表側から見て、窓部８１と、取付案内部８２と、穿刺案内部８３と、載置部８７を備えている。
【００３３】
窓部８１は、第２変形層５０の凹部５１に対応する位置、すなわち凹部５１の最奥に第２変形層５０が存在しない位置に設けられる。窓部８１は、透明または半透明の表層２０および第１変形層４０により構成される。窓部８１は、使用者が、取り付け位置を視認しつつ穿刺する部位として利用される。窓部８１の形状は、医療用物品固定具１０の表側から見て円形である。窓部８１の外径は、特に限定されないが、例えば５〜４０ｍｍである。なお、窓部８１の形状は、円形に限定されず、セプタム１０４と略等しい形状であってもよい。
【００３４】
取付案内部８２は、使用者が、皮膚に対する医療用物品固定具１０の取り付け位置を把握するための基準となる。取付案内部８２は、周囲と異なる色で形成される。窓部８１と上辺１１の間の距離は、窓部８１と下辺１２の間の距離よりも短い。取付案内部８２は、窓部８１と上辺１１の間に設けられる。取付案内部８２の形状は、特に限定されないが、例えば上辺１１側に角部が向く三角形である。
【００３５】
穿刺案内部８３は、使用者が、穿刺位置を決定するための基準として利用される。穿刺案内部８３は、周囲と異なる色で形成される。穿刺案内部８３は、穿刺可能な窓部８１に対して設けられる。一例として、穿刺案内部８３は、窓部８１の縁に沿って縁の内側に位置する円８４と、円８４を周方向に４分割する分割線８５と、記号８６とにより形成される。記号８６は、例えば文字であり、円８４および分割線８５により９０度に分割された各々の範囲を表示する。なお、円８４や分割線８５は、点線でもよい。
【００３６】
取付案内部８２および穿刺案内部８３は、表層２０と第１変形層４０の間に配置される。取付案内部８２および穿刺案内部８３は、それらを構成する部材を層の間に挟んだり、または表層２０や第１変形層４０に印刷したりすることによって、表層２０と第１変形層４０の間に配置される。これにより、取付案内部８２および穿刺案内部８３は、医療用物品固定具１０から脱落したり、表示が薄くなったりすることが容易に抑制される。なお、取付案内部８２および穿刺案内部８３は、第１変形層４０と第２変形層５０の間に設けられてもよい。または、取付案内部８２および穿刺案内部８３は、表層２０の外面への印刷や接着により設けられてもよい。
【００３７】
載置部８７は、窓部８１と下辺１２の間の部位である。載置部８７は、ヒューバー針１１０を載置する部位に利用できる。なお、ヒューバー針１１０は、載置部８７に載置されなくてもよい。
【００３８】
次に、医療用物品固定具１０を用いて、皮下に埋め込まれたポート１０１にヒューパー針１１０を刺す方法を説明する。
【００３９】
使用者は、まず、皮下にポート１０１が埋め込まれている位置を特定する。ポート１０１が埋め込まれた皮膚は、通常、隆起しており、かつ埋め込む際に形成された傷が存在する。したがって、使用者は、ポート１０１の位置を容易に特定できる。次に、使用者は、医療用物品固定具１０の保護シート７０を剥がす。これにより、医療用物品固定具１０は、粘着層６０が露出する。次に、使用者は、皮膚の穿刺可能な範囲が、窓部８１と一致するように、医療用物品固定具１０を位置決めする。このとき、医療用物品固定具１０の裏面に位置する凹部５１が、ポート１０１の埋め込み位置における皮膚の隆起を受け入れる。凹部５１は、傾斜面５２が形成され、かつ表側または裏側から見て円形である。このため、医療用物品固定具１０は、円形であって裏側が広がっている一般的な形状のポート１０１による皮膚の隆起を、良好に受け入れることができる。続いて、使用者は、透明または半透明の窓部８１からポート１０１の埋め込み位置を確認しつつ、粘着層６０を皮膚に押し付ける。粘着層６０は、皮膚に対して付着する。
【００４０】
また、使用者は、粘着層６０を皮膚に押し付ける際に、取付案内部８２を利用できる。例えば、使用者は、取付案内部８２の三角形の角部を、患者の上方向（頭部に向かう方向）へ向けることができる。または、使用者は、取付案内部８２の三角形の角部を、皮膚の傷に一致させることもできる。このように、使用者は、取付案内部８２を、患者の特定の部位や重力方向等と比較することで、医療用物品固定具１０を常に同じ位置に取り付けることができる。医療用物品固定具１０を常に同じ位置に取り付けることは、望ましい位置を穿刺するために有効である。
【００４１】
ポート１０１の埋め込み位置の皮膚の隆起が凹部５１に入ると、凹部５１を形成している第２変形層５０が変形する。第２変形層５０は、柔軟に大きく変形可能であるため、埋め込まれたポート１０１の種類や患者によって異なる皮膚の隆起に対して、良好に追従して変形できる。さらに、第２変形層５０が皮膚の隆起に対して柔軟に変形することで、粘着層６０が皮膚に対して良好に接触する。このため、医療用物品固定具１０は、隆起した皮膚に対して良好に固定される。
【００４２】
次に、使用者は、穿刺案内部８３を見て、穿刺する位置を決定する。一例として、図４に示すように、使用者は、円８４および分割線８５で９０度に分割された文字「Ａ」で示される範囲に、穿刺針１１１を刺すことができる。これにより、使用者は、穿刺の度に、穿刺針１１１を刺す範囲を容易に変更できる。このため、セプタム１０４の劣化や患者の負担が低減される。また、医療用物品固定具１０は、取付案内部８２を利用することで、常に同じ位置に取り付けられる。このため、医療用物品固定具１０を取り換えても、穿刺案内部８３の位置は変化しない。したがって、穿刺案内部８３を用いて穿刺する範囲を決定することで、穿刺位置を正確に調節できる。
【００４３】
次に、使用者は、ヒューバー針１１０の羽根部１１２を把持し、図４、５に示すように、窓部８１の決定された範囲に、穿刺針１１１を刺す。穿刺針１１１は、セプタム１０４を貫通し、ポート本体１０３の底面に突き当たる。窓部８１は、厚い第２変形層５０を有さないため、穿刺が容易である。このとき、針基端部１１５および羽根部１１２は、表層２０に接触する。これにより、表層２０の下に位置する第１変形層４０が針基端部１１５および羽根部１１２に追従して変形する。第１変形層４０は、第２変形層５０よりも硬いことで、ヒューバー針１１０の位置を安定させて保持する。このため、医療用物品固定具１０は、針基端部１１５および羽根部１１２と、皮膚との間の隙間を良好に埋めることができる。したがって、医療用物品固定具１０は、皮下埋め込み式のポート１０１へ刺されるヒューバー針１１０を、安定して固定できる。医療用物品固定具１０に保持されたヒューバー針１１０は、公知の粘着テープ等によって、医療用物品固定具１０および皮膚に固定される。これにより、ヒューバー針１１０およびポート１０１を介した送液が可能となる。
【００４４】
以上のように、本実施形態に係る医療用物品固定具１０は、皮下埋め込み式のポート１０１へ刺されるヒューバー針１１０を固定するための医療用物品固定具１０であって、第１面３１および第２面３２を有する変形可能な変形層３０と、変形層３０の第１面３１を被覆する表層２０と、変形層３０の第２面３２を被覆する粘着性を備える粘着層６０と、を有し、変形層３０は、第１面３１側に設けられる第１変形層４０と、第２面３２側に設けられる第２変形層５０と、を有し、第１変形層４０および第２変形層５０は、同一負荷を与えた際の変形量が異なる。
【００４５】
上記のように構成した医療用物品固定具１０は、第２変形層５０を、ポート１０１が埋め込まれた隆起した皮膚に追従して大きく変形させて、皮膚に良好に固定できる。さらに、医療用物品固定具１０は、第１変形層４０を、ヒューバー針１１０の形状に追従して変形させて、ヒューバー針１１０を良好に固定できる。そして、第１変形層４０および第２変形層５０は、変形性が異なるため、皮膚や針の各々に合わせて適切に変形できる。したがって、医療用物品固定具１０は、皮下埋め込み式のポート１０１へ刺される針を安定して固定できる。また、医療用物品固定具１０は、消毒後の穿刺する部位を覆うことができるため、穿刺する部位を清潔に保つことができる。また、医療用物品固定具１０を設けることで、使用者は、穿刺位置を容易に確認できる。このため、穿刺時に皮膚の上からポート１０１を押さえて位置を確認する手間を軽減できる。
【００４６】
第２変形層５０は、第１変形層４０よりも、同一負荷を与えた際の変形量が大きい。これにより、第２変形層５０は、ポート１０１を埋め込まれた部分の皮膚の形状に追従して広い範囲で柔軟に変形できる。したがって、第２変形層５０は、埋め込まれたポート１０１の種類や患者によって大きく異なる皮膚の隆起に対して、良好に追従して変形できる。さらに、第１変形層４０は、ヒューバー針１１０に追従して変形しつつ、第２変形層５０よりも硬いことで、ヒューバー針１１０の位置を安定させることができる。このため、医療用物品固定具１０は、皮下埋め込み式のポート１０１へ刺されるヒューバー針１１０を、安定して固定できる。
【００４７】
第２変形層５０は、第２面３２から第１変形層４０に向かって窪む凹部５１を有する。これにより、第２変形層５０は、ポート１０１を埋め込まれた皮膚の隆起を凹部５１に受け入れて、隆起に沿って変形しやすい。したがって、第２変形層５０は、埋め込まれたポート１０１の種類や患者によって大きく異なる皮膚の隆起に対して、安定して固定される。
【００４８】
凹部５１は、第２面３２から第１変形層４０に向かって第２変形層５０を貫通する。これにより、変形層３０の厚さは、第１変形層４０の厚さのみとなる。このため、医療用物品固定具１０は、針を通しやすくなる。したがって、使用者は、ヒューバー針１１０をポート１０１へ容易に穿刺できる。
【００４９】
第１変形層４０は、透明性または透光性を備える。これにより、使用者は、第１面３１側から、ポート１０１を埋め込まれた皮膚を視認できる。このため、使用者は、医療用物品固定具１０を皮膚に取り付ける操作や、針を穿刺する操作を、第１変形層４０を介して視覚で確認しつつ行うことができる。したがって、使用者は、医療用物品固定具１０の取り付けとヒューバー針１１０の穿刺を、正確かつ容易に行うことができる。
【００５０】
粘着層６０は、第１変形層４０の露出面４１を覆っていない。これにより、医療用物品固定具１０は、窓部８１の厚さが薄くなるため、穿刺針１１１を窓部８１に刺す際の抵抗が減少し、穿刺しやすくなる。また、窓部８１は、粘着層６０が設けられないため、透明性または透光性が向上する。このため、使用者は、医療用物品固定具１０の取り付けとヒューバー針１１０の穿刺を、窓部８１を介して視覚で確認しつつ、正確かつ容易に行うことができる。
【００５１】
医療用物品固定具１０は、視認可能な穿刺案内部８３を有する。これにより、使用者は、穿刺案内部８３を基準に穿刺する位置を決定できる。このため、使用者は、ヒューバー針１１０を毎回異なる位置に穿刺できる。したがって、医療用物品固定具１０は、ポート１０１の劣化や患者への負担を低減できる。
【００５２】
穿刺案内部８３は、表層２０と第１変形層４０の間、または第１変形層４０と第２変形層５０の間に位置する。これにより、穿刺案内部８３が医療用物品固定具１０から脱落したり、表示が薄くなったりするリスクを抑制できる。
【００５３】
なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、図６（Ａ）に示す第１変形例のように、粘着層６０は、第１変形層４０の露出面４１を覆ってもよい。粘着層６０は、第２変形層５０の第２面３２と、傾斜面５２と、露出面４１とを覆っている。これにより、窓部８１は、表層２０、第１変形層４０および粘着層６０により構成される。このため、粘着層６０が皮膚に付着すると、窓部８１が、皮膚に対して固定される。したがって、使用者は、窓部８１の表側から見える皮膚の穿刺位置に、穿刺針１１１を正確に穿刺できる。
【００５４】
また、図６（Ｂ）に示す第２変形例のように、粘着層６０は、露出面４１および傾斜面５２に設けられずに、第２変形層５０の第２面３２にのみ設けられてもよい。これにより、第２変形層５０が、皮膚の隆起に追従して変形しやすくなる。また、粘着層６０が少ないことで、皮膚への負担を低減できる。
【００５５】
また、凹部５１は、ポート１０１の形状に合わせて、適宜設定されてもよい。例えば、図６（Ｃ）に示す第３変形例のように、凹部５１の傾斜面５２は、部分的に設けられてもよい。また、図６（Ｄ）に示す第４変形例のように、凹部５１は、円柱状の内部空間を有してもよい。また、図６（Ｅ）に示す第５変形例のように、傾斜面５２は、凸状の曲面で形成されてもよい。
【００５６】
また、図６（Ｆ）に示す第６変形例のように、窓部８１が、第１変形層４０を含まなくてもよい。また、図６（Ｇ）に示す第７変形例のように、窓部８１が、表層２０を含まなくてもよい。これにより、医療用物品固定具１０は、窓部８１における厚さが薄くなるため、使用者は、窓部８１の表側から穿刺位置の皮膚を見やすくなる。これにより、使用者は、穿刺位置における予期しない出血や異常を発見することが容易となる。さらに、穿刺針１１１を窓部８１に刺す際の抵抗が減少し、穿刺しやすくなる。
【００５７】
また、穿刺案内部８３による穿刺可能な範囲の分割数は、適宜設定できる。例えば、図７（Ａ）に示す第８変形例のように、穿刺案内部８３による穿刺可能な範囲の分割数は、８個でもよい。また、図７（Ｂ）に示す第９変形例のように、穿刺案内部８３は、窓部８１に対して大幅に小さくてもよい。この構成は、ポート１０１のセプタム１０４が窓部８１に対して小さい場合に有効である。
【００５８】
また、図７（Ｃ）に示す第１０変形例のように、穿刺案内部８３により分割される各々の穿刺可能な範囲は、四角形であってもよい。また、図７（Ｄ）に示す第１１変形例、図７（Ｅ）に示す第１２変形例のように、窓部８１は、円形でなくてもよく、例えば四角形でもよい。
【００５９】
また、図８（Ａ）〜（Ｅ）に示す第１３〜１７変形例のように、医療用物品固定具１０の表側から見た形状は、四角形に限定されない。医療用物品固定具１０の形状は、ヒューバー針１１０を固定しやすいように、ヒューバー針１１０やポート１０１の形状に合わせて適宜変更できる。また、医療用物品固定具１０の形状は、前胸部、前腕部、上腕部、あるいは鼠径部等のポート１０１が埋め込まれる位置に合わせて適宜設定できる。
【００６０】
また、第２変形層５０は、第１変形層４０よりも、同一負荷を与えた際の変形量が小さくてもよい。
【符号の説明】
【００６１】
１０    医療用物品固定具
２０    表層
３０    変形層
３１    第１面
３２    第２面
４０    第１変形層
５０    第２変形層
５１    凹部
５２    傾斜面
６０    粘着層
７０    保護シート
８１    窓部
８２    取付案内部
８３    穿刺案内部
１０１    ポート
１１０    ヒューバー針（針）
１１１    穿刺針
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７】
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【図８】
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