(57)【要約】【課題】所定の保管温度に所定時間維持できる構成を提供すると共に、環境温度の変化に対する影響を抑制した構成を有し、特別な冷却剤や梱包材料を用いることなく低コストで容易に製作できる冷蔵輸送梱包体を提供すること。【解決手段】冷蔵輸送梱包体は、輸送物品（１）を収納した第１断熱ケース（２）と第１板紙ケース（３）と緩衝材シート（４）とで構成された内梱包体（１０）を保持する輸送物品保持空間（ＨＡ）と、側面保冷ユニット（８）を第１板紙ケース（３）の四方側面で対向するように収納保持する保冷ユニット保持空間（ＨＢ）とを有する第２断熱ケース（５）を備え、断熱緩衝シート（６）で覆われた内梱包体（１０）の天面に天面保冷ユニット（９）が配設され、側面保冷ユニット（８）および天面保冷ユニット（９）のそれぞれが凍結体と冷蔵体との一体化構造であり、凍結体と内梱包体（１０）との間に冷蔵体が介在する構成である。【選択図】図１
2019142532.tif 000002
【特許請求の範囲】
【請求項１】
輸送物品を収納して保持し、断熱性を有する第１断熱ケース、
前記第１断熱ケースを収納する板紙ケースであって、少なくとも一方の面に波状の厚紙が貼り付けられて直方体に構成された第１板紙ケース、
前記第１板紙ケースを包む衝撃吸収性を有する緩衝材シート、
前記第１板紙ケースの四方側面に前記緩衝材シートを介して配設され、前記輸送物品に対する冷却源となる側面保冷ユニット、
前記輸送物品を収納した前記第１断熱ケースと前記第１板紙ケースと前記緩衝材シートで構成された内梱包体を略中央に保持する１つの輸送物品保持空間と、前記側面保冷ユニットを前記第１板紙ケースの四方側面に対向するように前記緩衝材シートを介して配置して収納保持する４つの保冷ユニット保持空間とを有し、断熱性を有する第２断熱ケース、
前記第２断熱ケースにおける前記輸送物品保持空間と前記保冷ユニット保持空間とを形成する内壁面に配置され、前記輸送物品保持空間に収納保持された前記内梱包体と、前記保冷ユニット保持空間に収納保持された前記側面保冷ユニットとを覆い、断熱性と衝撃吸収性と柔軟性とを有する断熱緩衝シート、
前記断熱緩衝シートで覆われた前記内梱包体の天面に配設され、前記輸送物品に対する冷却源となる天面保冷ユニット、
前記内梱包体と共に前記天面保冷ユニットの上部を覆い、断熱性を有する天面断熱シート、および
前記天面保冷ユニットと前記天面断熱シートと共に、前記第２断熱ケースを収納する板紙ケースであって、少なくとも一方の面に波状の厚紙が貼り付けられて直方体に構成された外装ケース、を備え、
前記側面保冷ユニットおよび前記天面保冷ユニットは、それぞれが凍結体と冷蔵体とが一体化されて構成され、前記凍結体と前記内梱包体との間に前記冷蔵体が介在するように配置された冷蔵輸送梱包体。
【請求項２】
前記側面保冷ユニットおよび前記天面保冷ユニットにおける前記凍結体と前記冷蔵体は、同じ融点の保冷剤で形成されており、前記凍結体が凍結状態で初期使用され、前記冷蔵体が低温状態で初期使用されるよう構成された、請求項１に記載の冷蔵輸送梱包体。
【請求項３】
前記第２断熱ケースは、直方体で形成され、前記輸送物品保持空間と前記保冷ユニット保持空間により構成される空間が、当該直方体の平面視の四隅に形成された断熱材の柱状体により規定され、隣り合う柱状体の間の空間が前記保冷ユニット保持空間となるよう構成された、請求項１または２に記載の冷蔵輸送梱包体。
【請求項４】
前記凍結体の初期使用温度が−２０℃以上０℃以下の温度範囲であり、前記冷蔵体の初期使用温度が０℃以上５℃以下の温度範囲である、請求項１から３のいずれか一項に記載の冷蔵輸送梱包体。
【請求項５】
前記側面保冷ユニットおよび前記天面保冷ユニットにおける前記凍結体と前記冷蔵体は同じ形状を有して一体化され、一体化されたそれぞれが衝撃吸収性と柔軟性とを有する緩衝材の袋体の内部に密封された、請求項１から４のいずれか一項に記載の冷蔵輸送梱包体。
【請求項６】
前記第２断熱ケースの内部空間において、前記内梱包体の底面と前記第２断熱ケースの内側底面との間に冷却源を配設しないよう構成された、請求項１から５のいずれか一項に記載の冷蔵輸送梱包体。
【請求項７】
前記断熱緩衝シートは、高発泡のポリエチレンシートで形成され、前記天面断熱シートは、アルミシートである、請求項１から６のいずれか一項に記載の冷蔵輸送梱包体。
【請求項８】
前記第２断熱ケースの外側底面と前記外装ケースの内側底面との間にスペーサを設けて発熱空間が確保されており、前記発熱空間に発熱手段を設けた、請求項１から７のいずれか一項に記載の冷蔵輸送梱包体。
【請求項９】
前記発熱手段は、使い捨てカイロである、請求項８に記載の冷蔵輸送梱包体。
【請求項１０】
輸送物品を収納して保持するための、断熱性を有する第１断熱ケース、
前記第１断熱ケースを収納する板紙ケースであって、少なくとも一方の面に波状の厚紙が貼り付けられて直方体に構成された第１板紙ケース、
凍結体と冷蔵体とが一体化されて構成され、前記第１板紙ケースの四方側面に前記凍結体と前記板紙ケースとの間に前記冷蔵体が介在するように配設するための、前記輸送物品に対する冷却源となる側面保冷ユニット、
前記輸送物品を収納した前記第１断熱ケースと前記第１板紙ケースとを含む内梱包体を略中央に保持する１つの輸送物品保持空間と、前記側面保冷ユニットを前記第１板紙ケースの四方側面に対向するように配置して収納保持する４つの保冷ユニット保持空間とを有し、断熱性を有する第２断熱ケース、
凍結体と冷蔵体とが一体化されて構成され、前記内梱包体の天面に前記凍結体と前記内梱包体との間に前記冷蔵体が介在するように配設するための、前記輸送物品に対する冷却源となる天面保冷ユニット、および
前記天面保冷ユニットと共に、前記第２断熱ケースを収納する板紙ケースであって、少なくとも一方の面に波状の厚紙が貼り付けられて直方体に構成された外装ケース、を含む、冷蔵輸送梱包体キット。
【請求項１１】
前記第２断熱ケースにおける前記輸送物品保持空間と前記保冷ユニット保持空間とを形成する内壁面に配置して、前記輸送物品保持空間に収納保持された前記内梱包体と、前記保冷ユニット保持空間に収納保持された前記側面保冷ユニットとを覆うための、断熱性と衝撃吸収性と柔軟性とを有する断熱緩衝シート、と
前記内梱包体と共に前記天面保冷ユニットの上部を覆うための、断熱性を有する天面断熱シートを含む、請求項１０に記載の冷蔵輸送梱包体キット。
【請求項１２】
前記側面保冷ユニットおよび前記天面保冷ユニットにおける前記凍結体と前記冷蔵体は、同じ融点の保冷剤で形成されており、前記凍結体が凍結状態で初期使用され、前記冷蔵体が低温状態で初期使用されるよう構成された、請求項１０に記載の冷蔵輸送梱包体キット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば医薬品などの厳格な品質管理、特に低温度に維持する温度管理が必要な物品の輸送に用いられる冷蔵輸送梱包体およびそのキットに関する。
【背景技術】
【０００２】
医薬品の品質は、人命に大きく関わるものであり、輸送および保管において品質の劣化は避けなければならない必須事項であり、品質劣化が生じないように細心の注意が必要である。医薬品の輸送および保管における品質管理においては、特に、適切な温度管理は重要である。医薬品の中には、輸送および保管において、特に厳しい温度管理が課されているものがあり、例えば２℃〜８℃の温度範囲内に維持することが要求されているものが存在する。
【０００３】
医薬品における輸送、保管に関して、ＷＨＯ（世界保健機構）は医薬品流通に関して厳しいガイドラインを示しており、医薬品の適正流通基準（ＧＤＰ：Good Distribution Practice）を定めている。近年、日本国内においても、製薬業界に対してはＧＤＰへの対応が求められてきている。
【０００４】
医薬品などの輸送および保管のために使用されている梱包体として、各種構造を有する梱包形態が提案されている。特許文献１には、予め凍結された水系保冷剤(冷却剤)を輸送対象物の外周面に設ける構成の低温輸送梱包装置が提案されている。特許文献１の低温輸送梱包装置は、輸送対象物と包装容器との間に空間を確保するためにスペーサを設け、そのスペーサの上部に水系保冷剤を載置した構成である。特許文献２には融点が異なる２種類の蓄熱剤(冷却剤)を熱伝導性を有する容器の上下に設けて、容器に対する温度管理のシステムが提案されている。特許文献３には、凝固した蓄熱剤が収納可能な第１の収容部と、凝固していない蓄熱剤が収納可能な第２の収容部と、凝固した蓄熱剤が収納可能な第３の収容部と、を備えた保管容器を提案しており、温度の異なる蓄熱剤が所定の収容部に確実に収納されて、蓄熱剤が誤って配置されることを防止する構成が示されている。また、特許文献４には、２種類以上の蓄冷剤(冷却剤)が内箱の外周を取り巻いて設けた恒温ボックスが開示されており、恒温ボックス内の収納物を外気温度に応じて蓄冷剤の温度を特定する構成が示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
【特許文献１】特許第４３３５７２１号公報
【特許文献２】特許第５７５９８０５号公報
【特許文献３】特開２０１６−１１７９５号公報
【特許文献４】特開平９−６８３７６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
上記のように、物品としての医薬品の輸送および保管においては、温度管理を行うために各種の梱包形態が提案されており、特に医薬品の冷蔵輸送の分野に関しては、特定の温度範囲、例えば２℃〜８℃の範囲内に温度を保持する必要があるため、周囲環境に応じて冷却剤の温度、個数（容量）、配置などを調整する必要がある。また、輸送中においては、周囲環境が変化し、環境温度の影響を受けやすい状況となる。特に夏場においては、保管温度を所定温度範囲内に維持する保管時間が短くなるという問題を有している。更に、冷却剤として、例えば−１０℃以下の凍結品を用いた場合には、凍結品の個数や、配置によっては医薬品などを収容する保管空間の温度が、規定の保管温度範囲を外れて一時的に氷点下に下がるおそれがあった。
【０００７】
更に、上記のような従来の構成の梱包形態においては、特別な冷却剤や梱包材料が用いられているため、輸送および管理におけるコストが高額となっていた。特に、医薬品の輸送においては一回の輸送のみで梱包体を廃棄（ワンウエイ輸送）する場合が多く、高額な梱包体は輸送コストを押し上げるという問題を抱えていた。
【０００８】
本発明は、医薬品の冷蔵輸送に用いられる冷蔵輸送梱包体において、輸送物品を収納する保管空間の温度が一時的であっても氷点下となることを防止し、所定の保管温度の範囲内に所定時間維持できる構成を提供すると共に、環境温度である外気温度の変化に対する影響が抑制された構成を有し、特別な冷却剤や梱包材料を用いることなく、低コストで容易に製作できる冷蔵輸送梱包体およびそのキットを提供することを目的としている。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の一態様に係る冷蔵輸送梱包体は、
輸送物品を収納して保持し、断熱性を有する第１断熱ケース、
前記第１断熱ケースを収納する板紙ケースであって、少なくとも一方の面に波状の厚紙が貼り付けられて直方体に構成された第１板紙ケース、
前記第１板紙ケースを包む衝撃吸収性を有する緩衝材シート、
前記第１板紙ケースの四方側面に前記緩衝材シートを介して配設され、前記輸送物品に対する冷却源となる側面保冷ユニット、
前記輸送物品を収納した前記第１断熱ケースと前記第１板紙ケースと前記緩衝材シートで構成された内梱包体を略中央に保持する１つの輸送物品保持空間と、前記側面保冷ユニットを前記第１板紙ケースの四方側面に対向するように前記緩衝材シートを介して配置して収納保持する４つの保冷ユニット保持空間とを有し、断熱性を有する第２断熱ケース、
前記第２断熱ケースにおける前記輸送物品保持空間と前記保冷ユニット保持空間とを形成する内壁面に配置され、前記輸送物品保持空間に収納保持された前記内梱包体と、前記保冷ユニット保持空間に収納保持された前記側面保冷ユニットとを覆い、断熱性と衝撃吸収性と柔軟性とを有する断熱緩衝シート、
前記断熱緩衝シートで覆われた前記内梱包体の天面に配設され、前記輸送物品に対する冷却源となる天面保冷ユニット、
前記内梱包体と共に前記天面保冷ユニットの上部を覆い、断熱性を有する天面断熱シート、および
前記天面保冷ユニットと前記天面断熱シートと共に、前記第２断熱ケースを収納する板紙ケースであって、少なくとも一方の面に波状の厚紙が貼り付けられて直方体に構成された外装ケース、を備え、
前記側面保冷ユニットおよび前記天面保冷ユニットは、それぞれが凍結体と冷蔵体とが一体化されて構成され、前記凍結体と前記内梱包体との間に前記冷蔵体が介在するように配置されている。
【００１０】
本発明の別の態様に係る冷蔵輸送梱包体キットは、
輸送物品を収納して保持するための、断熱性を有する第１断熱ケース、
前記第１断熱ケースを収納する板紙ケースであって、少なくとも一方の面に波状の厚紙が貼り付けられて直方体に構成された第１板紙ケース、
凍結体と冷蔵体とが一体化されて構成され、前記第１板紙ケースの四方側面に前記凍結体と前記板紙ケースとの間に前記冷蔵体が介在するように配設するための、前記輸送物品に対する冷却源となる側面保冷ユニット、
前記輸送物品を収納した前記第１断熱ケースと前記第１板紙ケースとを含む内梱包体を略中央に保持する１つの輸送物品保持空間と、前記側面保冷ユニットを前記第１板紙ケースの四方側面に対向するように配置して収納保持する４つの保冷ユニット保持空間とを有し、断熱性を有する第２断熱ケース、
凍結体と冷蔵体とが一体化されて構成され、前記内梱包体の天面に前記凍結体と前記内梱包体との間に前記冷蔵体が介在するように配設するための、前記輸送物品に対する冷却源となる天面保冷ユニット、および
前記天面保冷ユニットと共に、前記第２断熱ケースを収納する板紙ケースであって、少なくとも一方の面に波状の厚紙が貼り付けられて直方体に構成された外装ケース、を含む。
【発明の効果】
【００１１】
本発明によれば、輸送物品を収納する収納空間の内部温度が一時的であっても氷点下となることが防止され、所定の保管温度の範囲内に所定時間維持できる構成を有し、外気温度の変化に対する影響が抑制された構成を有し、特別な冷却剤や梱包材料を用いることなく、低コストで容易に製作できる冷蔵輸送梱包体およびそのキットを提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【００１２】
【図１】本発明に係る実施の形態１の冷蔵輸送梱包体における内部構成の一部を分解して示した斜視図
【図２】図１に示した内梱包体（製品梱包体）の梱包内容を示しており、内梱包体の内部構成を分解して示した斜視図
【図３】実施の形態１の冷蔵輸送梱包体における梱包形態の内部構成を模式的に示した断面図
【図４】第３比較梱包体の構成を模式的に記載した断面図
【図５】第１比較梱包体と第２比較梱包体とを比較した温度推移を示すグラフ
【図６】図４に示した第３比較梱包体に対して行った実験結果を示すグラフ
【図７】実施の形態１の冷蔵輸送梱包体および第４比較梱包体における夏場の外気温度に対する温度推移を示すグラフ
【図８】本発明に係る実施の形態２の外装ケースの内側底面を示した図
【図９】実施の形態２の冷蔵輸送梱包体の冬場の輸送を想定して実験したときの温度推移を示すグラフ
【発明を実施するための形態】
【００１３】
先ず始めに、本発明に係る冷蔵輸送梱包体における各種態様について記載する。
本発明に係る第１の態様の冷蔵輸送梱包体は、
輸送物品を収納して保持し、断熱性を有する第１断熱ケース、
前記第１断熱ケースを収納する板紙ケースであって、少なくとも一方の面に波状の厚紙が貼り付けられて直方体に構成された第１板紙ケース、
前記第１板紙ケースを包む衝撃吸収性を有する緩衝材シート、
前記第１板紙ケースの四方側面に前記緩衝材シートを介して配設され、前記輸送物品に対する冷却源となる側面保冷ユニット、
前記輸送物品を収納した前記第１断熱ケースと前記第１板紙ケースと前記緩衝材シートで構成された内梱包体を略中央に保持する１つの輸送物品保持空間と、前記側面保冷ユニットを前記第１板紙ケースの四方側面に対向するように前記緩衝材シートを介して配置して収納保持する４つの保冷ユニット保持空間とを有し、断熱性を有する第２断熱ケース、
前記第２断熱ケースにおける前記輸送物品保持空間と前記保冷ユニット保持空間とを形成する内壁面に配置され、前記輸送物品保持空間に収納保持された前記内梱包体と、前記保冷ユニット保持空間に収納保持された前記側面保冷ユニットとを覆い、断熱性と衝撃吸収性と柔軟性とを有する断熱緩衝シート、
前記断熱緩衝シートで覆われた前記内梱包体の天面に配設され、前記輸送物品に対する冷却源となる天面保冷ユニット、
前記内梱包体と共に前記天面保冷ユニットの上部を覆い、断熱性を有する天面断熱シート、および
前記天面保冷ユニットと前記天面断熱シートと共に、前記第２断熱ケースを収納する板紙ケースであって、少なくとも一方の面に波状の厚紙が貼り付けられて直方体に構成された外装ケース、を備え、
前記側面保冷ユニットおよび前記天面保冷ユニットは、それぞれが凍結体と冷蔵体とが一体化されて構成され、前記凍結体と前記内梱包体との間に前記冷蔵体が介在するように配置されている。
【００１４】
上記の第１の態様の冷蔵輸送梱包体は、輸送物品を収納する収納空間の内部温度が一時的でも氷点下となることが防止されており、所定の保管温度の範囲内に所定時間維持できる構成を有する。
【００１５】
本発明に係る第２の態様の冷蔵輸送梱包体は、前記の第１の態様において、前記側面保冷ユニットおよび前記天面保冷ユニットにおける前記凍結体と前記冷蔵体が、同じ融点の保冷剤で形成されており、前記凍結体が凍結状態で初期使用され、前記冷蔵体が低温状態で初期使用されるよう構成されてもよい。
【００１６】
本発明に係る第３の態様の冷蔵輸送梱包体は、前記の第１または第２の態様において、前記第２断熱ケースが、直方体で形成され、前記輸送物品保持空間と前記保冷ユニット保持空間により構成される空間が、当該直方体の平面視の四隅に形成された断熱材の柱状体により規定され、隣り合う柱状体の間の空間が前記保冷ユニット保持空間となるよう構成されてもよい。
【００１７】
本発明に係る第４の態様の冷蔵輸送梱包体は、前記の第１から第３の態様におけるいずれかの態様において、前記凍結体の初期使用温度が−２０℃以上０℃以下の温度範囲であり、前記冷蔵体の初期使用温度が０℃以上５℃以下の温度範囲であってもよい。
【００１８】
本発明に係る第５の態様の冷蔵輸送梱包体は、前記の第１から第４の態様におけるいずれかの態様において、前記側面保冷ユニットおよび前記天面保冷ユニットにおける前記凍結体と前記冷蔵体が同じ形状を有して一体化され、一体化されたそれぞれが衝撃吸収性と柔軟性とを有する緩衝材の袋体の内部に密封された構成でもよい。
【００１９】
本発明に係る第６の態様の冷蔵輸送梱包体は、前記の第１から第５の態様におけるいずれかの態様において、前記第２断熱ケースの内部空間において、前記内梱包体の底面と前記第２断熱ケースの内側底面との間に冷却源を配設しない構成でもよい。
【００２０】
本発明に係る第７の態様の冷蔵輸送梱包体は、前記の第１から第６の態様におけるいずれかの態様において、前記断熱緩衝シートが、高発泡のポリエチレンシートで形成され、前記天面断熱シートが、アルミシートであってもよい。
【００２１】
本発明に係る第８の態様の冷蔵輸送梱包体は、前記の第１から第６の態様におけるいずれかの態様において、前記第２断熱ケースの外側底面と前記外装ケースの内側底面との間にスペーサを設けて発熱空間が確保され、前記発熱空間に発熱手段を設けてもよい。
【００２２】
本発明に係る第９の態様の冷蔵輸送梱包体は、前記の第８の態様において、前記発熱手段が、使い捨てカイロであってもよい。
【００２３】
本発明に係る第１０の態様の冷蔵輸送梱包体キットは、
輸送物品を収納して保持するための、断熱性を有する第１断熱ケース、
前記第１断熱ケースを収納する板紙ケースであって、少なくとも一方の面に波状の厚紙が貼り付けられて直方体に構成された第１板紙ケース、
凍結体と冷蔵体とが一体化されて構成され、前記第１板紙ケースの四方側面に前記凍結体と前記板紙ケースとの間に前記冷蔵体が介在するように配設するための、前記輸送物品に対する冷却源となる側面保冷ユニット、
前記輸送物品を収納した前記第１断熱ケースと前記第１板紙ケースとを含む内梱包体を略中央に保持する１つの輸送物品保持空間と、前記側面保冷ユニットを前記第１板紙ケースの四方側面に対向するように配置して収納保持する４つの保冷ユニット保持空間とを有し、断熱性を有する第２断熱ケース、
凍結体と冷蔵体とが一体化されて構成され、前記内梱包体の天面に前記凍結体と前記内梱包体との間に前記冷蔵体が介在するように配設するための、前記輸送物品に対する冷却源となる天面保冷ユニット、および
前記天面保冷ユニットと共に、前記第２断熱ケースを収納する板紙ケースであって、少なくとも一方の面に波状の厚紙が貼り付けられて直方体に構成された外装ケース、を含む。
【００２４】
上記の第１０の態様の冷蔵輸送梱包体キットは、特別な冷却剤や梱包材料を用いることなく、低価格で購入して、容易に製作できる信頼性の高い冷蔵輸送梱包体を組み立てることが可能となる。組み立てられた冷蔵輸送梱包体は、輸送物品を収納する収納空間の内部温度が一時的でも氷点下となることが防止されており、所定の保管温度の範囲内に所定時間維持できる構成を有する。
【００２５】
本発明に係る第１１の態様の冷蔵輸送梱包体キットは、前記の第１０の態様において、前記第２断熱ケースにおける前記輸送物品保持空間と前記保冷ユニット保持空間とを形成する内壁面に配置して、前記輸送物品保持空間に収納保持された前記内梱包体と、前記保冷ユニット保持空間に収納保持された前記側面保冷ユニットとを覆うための、断熱性と衝撃吸収性と柔軟性とを有する断熱緩衝シート、と
前記内梱包体と共に前記天面保冷ユニットの上部を覆うための、断熱性を有する天面断熱シートを含むものでもよい。
【００２６】
本発明に係る第１２の態様の冷蔵輸送梱包体キットは、前記の第１０の態様において、前記側面保冷ユニットおよび前記天面保冷ユニットにおける前記凍結体と前記冷蔵体が、同じ融点の保冷剤で形成されており、前記凍結体が凍結状態で初期使用され、前記冷蔵体が低温状態で初期使用されるよう構成されてもよい。
【００２７】
以下、本発明に係る冷蔵輸送梱包体およびそのキットについて、具体的な構成に関して実施の形態を用いて図面を参照しながら説明する。なお、本発明における冷蔵輸送梱包体およびそのキットは、具体例としては、医薬品の製品を輸送物品として梱包した例について説明し、特に保管温度範囲として２℃〜８℃の温度範囲内に維持して、一般的なトラックにより搬送することを想定して構成した実施の形態について説明する。しかし、本発明はこのような実施の形態に記載した具体例の構成に限定されるものではなく、以下に説明する実施の形態における技術的思想に基づく構成を含むものであり、品質管理が厳しい輸送物品を所定の保管温度範囲内に維持して輸送する場合においても同様の技術的思想に基づく構成にて対応することが可能である。
【００２８】
なお、以下の実施の形態において示される数値、形状、構成、製作の順序などは、一例を示すものであり、本発明を限定するものではない。以下の実施の形態における構成要素のうち、最上位概念を示す独立請求項に記載されていない構成要素については、任意の構成要素として説明される。
【００２９】
（実施の形態１）
以下、本発明の実施の形態１について、添付の図面を参照しながら詳細に説明する。図１は、本発明に係る実施の形態１の冷蔵輸送梱包体における内部構成の一部を分解して示した斜視図である。図１においては、中央部分に製品（医薬品）である輸送物品１が収納保持された内梱包体（製品梱包体）１０を示している。実施の形態１の冷蔵輸送梱包体は、輸送物品１である製品（医薬品）が輸送中（例えば、３０時間以上）において保管温度が２℃〜８℃の温度範囲内に維持されることを目的として構成されている。
【００３０】
図２は、図１に示した内梱包体（製品梱包体）１０の梱包内容を示しており、内梱包体１０の内部構成を分解して示した斜視図である。図２においては、内梱包体１０が製品（医薬品）である輸送物品１を第１断熱ケース２、第１板紙ケース３、および緩衝材シート４により梱包して構成されていることを示している。
【００３１】
図２に示すように、輸送物品１である製品（医薬品）は、直方体形状の発泡スチロールで構成された第１断熱ケース（製品発泡スチロールケース）２の内部に収納され保持されている。第１断熱ケース２は、輸送物品１の外形形状に対応した内部空間（凹み）２ｃを有する本体２ａと、本体２ａの内部空間２ｃを密閉する蓋２ｂとを備えている。第１断熱ケース２は、本体２ａの内部空間２ｃに輸送物品１が収納保持されて、蓋２ｂにより内部空間２ｃの上部が覆われる構成である。なお、実施の形態１において、第１断熱ケース２を構成する発泡スチロールは、厚みが２０ｍｍの直方体形状である。実施の形態１における第１断熱ケース２の外形寸法としては、１８０ｍｍ×２２０ｍｍ×１５５ｍｍ（容量：約６リットル）の箱体形状のものを用いた。
【００３２】
第１断熱ケース２としては、少なくとも、輸送物品１を密接して収納保持し、輸送物品１が第１断熱ケース２の内部において移動しない構成であればよい。実施の形態１においては、第１断熱ケース２として発泡スチロールで構成した例で説明するが、断熱性を有すると共に衝撃吸収性を有する材料であれば用いることが可能である。第１断熱ケース２としては、０．０５０Ｗ／（ｍ．Ｋ）以下の熱伝導率を有する材料であれば用いることができる。
【００３３】
上記のように輸送物品１を収納保持した第１断熱ケース２は、第１板紙ケース３に収納されている。第１板紙ケース３は、第１断熱ケース２を覆うように形成されており、第１断熱ケース２の外形形状に対応する内寸法を有する形状である。実施の形態１における第１板紙ケース３は、波状に成形された紙を含む多層構造の板紙で形成された、所謂、段ボールケースで形成されている。段ボールケースは、少なくとも一方の面に波状の厚紙が貼り付けられて直方体に構成され板紙ケースである。
【００３４】
上記のように、輸送物品１を収納保持する第１断熱ケース（製品発泡スチロールケース）２および第１板紙ケース（製品段ボールケース）３は、シート状の気泡緩衝材である緩衝材シート（気泡シート）４により包み込まれている。また、第１板紙ケース３の前後左右の４側面においては、緩衝材シート４が一巻き以上に巻かれた状態である。なお、実施の形態１においては、第１板紙ケース３が緩衝材シート４により包み込まれる構成であればよく、例えば、緩衝材シート４を予め袋状に形成して、その一端を開口させ、その開口から第１板紙ケース３を挿入して包み込む構成でもよい。
【００３５】
上記のように第１断熱ケース２および第１板紙ケース３が、緩衝材シート４により包み込まれた構成が、内梱包体（製品梱包体）１０である。即ち、内梱包体１０は、外側から順に緩衝材シート４、第１板紙ケース３、および第１断熱ケース２により、製品（医薬品）である輸送物品１が３重に梱包されている。
【００３６】
実施の形態１の冷蔵輸送梱包体においては、上記のように梱包された内梱包体１０に対して、更に特殊な構造の冷蔵輸送のための冷蔵輸送梱包体形態を有している。
【００３７】
図１に示したように、内梱包体１０は、発泡スチロールで構成された第２断熱ケース（保冷発泡スチロールケース）５における内部空間に収納保持される構成である。第２断熱ケース５は、本体５ａおよび蓋５ｂにより構成されており、本体５ａの内部空間が蓋５ｂにより密閉される構成である。第２断熱ケース５の内部空間は、直方体形状である。なお、実施の形態１において、第２断熱ケース５を構成する発泡スチロールは、厚みが４５ｍｍの直方体形状である。また、実施の形態１において用いた第２断熱ケース５の外形寸法は、４１５ｍｍ×４６５ｍｍ×３３５ｍｍ（容量：約６５リットル）であり、厚みが４５ｍｍであった。
【００３８】
第２断熱ケース５（保冷発泡スチロールケース）の内部空間には、クッション性を有し、断熱性、防水性、および防湿性に優れた無架橋の高発泡ポリエチレンシートで形成された断熱緩衝シート６（例えば、ライトロン（登録商標））が敷き詰められている。また、この断熱緩衝シート６は、第２断熱ケース５の内部空間の上部開口を覆うことができるように本体５ａの内部空間から延出している。このように延出している断熱緩衝シート６は、内梱包体１０などが収納された後にその上部を覆い、第２断熱ケース５の蓋５ｂにより内部空間内に収められる。
【００３９】
上記のように第２断熱ケース５の内部空間の壁面全体に断熱緩衝シート６を敷き詰めることにより、第２断熱ケース５の内側に断熱層を付加する構成となり、外からの熱に対しての断熱効果を高めると共に、外からの熱による側面保冷ユニット８に対する負荷の軽減、および第２断熱ケース５の内部空間の冷気を空間内部に留める効果を有するものとなる。この結果、第２断熱ケース５の内部空間の温度変化を緩やかなものとし、所定時間の間、所定温度に維持する効果を高めるものとなる。
【００４０】
断熱緩衝シート６が敷き詰められた第２断熱ケース５の内部空間（直方体形状）における四隅には直方体の柱状体である断熱材柱（発泡スチロール柱）７が配設されている。このように４本の断熱材柱７が配設されることにより、第２断熱ケース５の内部空間内に内梱包体１０を略中央に配置収納できる輸送物品保持空間ＨＡが確保されると共に、内梱包体１０の４つの側面部分に後述する側面保冷ユニット８が配設され保持される保冷ユニット保持空間ＨＢが形成される。さらに、第２断熱ケース５の内部空間の四隅に断熱材柱７を配設することにより、第２断熱ケース５の内部空間の四隅に無用な冷却空間が存在しなくなり、効率の高い冷却を行うことができる。内部空間の四隅に冷却空間が存在する場合には、収納される内梱包体１０におけるコーナ部分に冷却空間が存在する構成となり、内梱包体１０に対して効率の高い冷却が難しい構成となる。
【００４１】
上記のように、第２断熱ケース５の内部空間内には、断熱緩衝シート６が敷き詰められて、その四隅に４本の断熱材柱７が配設される。このように四隅に断熱材柱７が配設されることにより、中央部分に輸送物品保持空間ＨＡが形成され、そして４つの側面部分に保冷ユニット保持空間ＨＢが形成される。内梱包体１０は輸送物品保持空間ＨＡに収納保持され、そして４つの側面保冷ユニット８は保冷ユニット保持空間ＨＢに収納保持される。なお、第２断熱ケース５の内部空間の四隅に断熱材柱７が密接して形成されている場合には、断熱材柱７の内側に断熱緩衝シート６を敷き詰めてもよい。第２断熱ケース５の内部空間（輸送物品保持空間ＨＡおよび保冷ユニット保持空間ＨＢ）内に収納保持された内梱包体１０および側面保冷ユニット８の上部は、内部空間から延出していた断熱緩衝シート６により覆われる。このとき、内梱包体１０および側面保冷ユニット８の上部は、少なくとも２重の断熱緩衝シート６により覆われることになる。
【００４２】
第２断熱ケース５の内部空間内において、内梱包体１０を覆う断熱緩衝シート６の上部には天面保冷ユニット９が配設される。前述のように、第２断熱ケース５の内部空間の天面部分においては、断熱緩衝シート６が少なくとも２重に覆われているため、天面保冷ユニット９により内梱包体１０に対する直接的に冷却することが緩和される。また、２重の断熱緩衝シート６の上に天面保冷ユニット９が配置されているため、天面保冷ユニット９に結露が発生した場合であっても、２重の断熱緩衝シート６により製品に対する結露による不具合を防止できる構成となる。
【００４３】
更に、天面保冷ユニット９が配設された第２断熱ケース５の内部空間の上部開口には、天面断熱シート１１により覆われている。この天面断熱シート１１は、実施の形態１においては、例えば、断熱材であるアルミシートおよび断熱緩衝シート（例えば、ライトロン（登録商標））で２重のシートで構成してもよい。
【００４４】
上記のように天面断熱シート１１により覆われた第２断熱ケース５の内部空間の上部開口は、第２断熱ケース５の蓋５ｂにより密閉される。第２断熱ケース５の本体５ａと蓋５ｂとの隙間にはシールテープが巻かれて確実に封止される。封止された第２断熱ケース５は、外装ケースである第２板紙ケース１２の内部に収納される。第２板紙ケース１２は、第２断熱ケース５を覆うように形成されており、第２断熱ケース５の外形形状に対応する内寸法を有する形状である。実施の形態１における外装ケースである第２板紙ケース１２は、波状に成形された紙を含む多層構造の板紙で形成された、所謂、段ボールで形成されている。なお、第２板紙ケース１２としては、少なくとも一方の面に波状の厚紙が貼り付けられて直方体に構成された板紙ケースであればよい。
【００４５】
［保冷ユニットの構成］
実施の形態１の冷蔵輸送梱包体においては、前述のように、保冷ユニットとして４つの側面保冷ユニット８、および１つの天面保冷ユニット９が用いられている。側面保冷ユニット８および天面保冷ユニット９は、同じ構成を有しており、外形形状のみが異なっている。実施の形態１の冷蔵輸送梱包体においては、天面保冷ユニット９が側面保冷ユニット８に比べて小さい形状を有しており、具体的な構成は後述する。
【００４６】
以下、側面保冷ユニット８および天面保冷ユニット９を保冷ユニットとしてその構成を説明する。保冷ユニット（８、９）は、同じ形状および構成を有する２つの保冷剤を密着して一体化して用いられている。保冷剤としては、例えば、９９％以上の水と、高吸水性樹脂（例えば、アクリル酸重合体部分ナトリウム塩架橋物（主成分））と、防腐剤とを含む物質を袋詰めされたものが用いられる。
【００４７】
実施の形態１の冷蔵輸送梱包体においては、保冷ユニット（８、９）における一方の保冷剤（第１保冷剤）１３の初期使用温度が−２０℃の温度に凍結した凍結体として用いられる。他方の保冷剤（第２保冷剤）１４の初期使用温度は、４℃の温度に冷蔵した冷蔵体として用いられる。実施の形態１の冷蔵輸送梱包体においては、上記の初期使用温度に設定して用いたが、本発明はこのような温度に限定されるものではなく、側面保冷ユニット８および天面保冷ユニット９においては、第１保冷剤１３の凍結体が−２０℃以上０℃以下の凍結状態で初期使用され、第２保冷剤１４の冷蔵体が０℃以上の低温状態（０℃以上５℃以下）で初期使用されるよう構成されている。このように、保冷ユニット（８、９）は凍結体の第１保冷剤１３と、冷蔵体の第２保冷剤１４とを緩衝材袋（例えば、袋状の気泡緩衝材）の中に互いに密着するように収納して一体化されている。保冷ユニット（８、９）における第１保冷剤１３および第２保冷剤１４は同じ融点を有する同じ成分で形成されている。
【００４８】
上記のように、保冷ユニット（８、９）は凍結体の第１保冷剤１３と冷蔵体の第２保冷剤１４とに構成されており、冷蔵体の第２保冷剤１４が内梱包体１０の側となるように配置される。即ち、実施の形態１の冷蔵輸送梱包体においては、凍結体の第１保冷剤１３が外側となり、冷蔵体の第２保冷剤１４が内側となるように、各保冷ユニット（８、９）が第２断熱ケース（保冷発泡スチロールケース）５の内部空間内に配置される。
【００４９】
図３は、実施の形態１の冷蔵輸送梱包体における梱包形態の内部構成を模式的に示した断面図であり、冷蔵輸送梱包体を水平面と平行な面で切断した横断面図である。図３に示すように、冷蔵輸送梱包体の略中央に輸送物品１である製品（医薬品）が配置され、その外側に第１断熱ケース（製品発泡スチロールケース）２、第１板紙ケース（製品段ボールケース）３、および緩衝材シート（気泡シート）４が配置されて内梱包体１０（製品梱包体）が構成されている。
【００５０】
また、内梱包体（製品梱包体）１０の側面外側には、４つの側面保冷ユニット８が配置され、四隅には断熱材柱（発泡スチロール柱）７が配置されている。このように、断熱材柱７を第２断熱ケース５の内部空間の四隅に配置することにより、内梱包体１０が収納保持される輸送物品保持空間ＨＡと、側面保冷ユニット８が収納保持される保冷ユニット保持空間ＨＢが形成される。輸送物品保持空間ＨＡが形成されることにより、内梱包体１０を第２断熱ケース５の内部に組み込むことが容易な構成となる。また、輸送物品保持空間ＨＡが形成されるため、所定量の側面保冷ユニット８を確実に所定の位置に容易に配置でき、作業性の優れた構成となる。更に、第２断熱ケース５の内部空間において、不要となる冷却空間が断熱材柱（発泡スチロール柱）７により占められる構成となり、効率の高い冷却構造となる。
【００５１】
実施の形態１の構成においては、内梱包体１０、断熱材柱７、および側面保冷ユニット８が、断熱緩衝シート６により覆われて、第２断熱ケース５の内部空間内に収納されている。さらに、第２断熱ケース５は、外装ケースとして段ボールで構成された第２板紙ケース１２に収納されている。
【００５２】
なお、実施の形態１の冷蔵輸送梱包体において、具体的な側面保冷ユニット８としての第１保冷剤１３および第２保冷剤１４は、実質寸法が２２０ｍｍ（縦）×１８０ｍｍ（横）×２０ｍｍ（厚み）の６００ｇの保冷剤を使用した。また、天面保冷ユニット９としての第１保冷剤１３および第２保冷剤１４は、実質寸法が１９０ｍｍ（縦）×１６０ｍｍ（横）×２０ｍｍ（厚み）の４００ｇの保冷剤を使用した。これらの保冷剤（１３、１４）により保冷する内梱包体１０の第１断熱ケース（製品発泡スチロールケース）２の外形寸法は、１８０ｍｍ×２２０ｍｍ×１５５ｍｍであり、厚みが２０ｍｍであった。また、側面保冷ユニット８を収納する第２断熱ケース５の外形寸法は、４１５ｍｍ×４６５ｍｍ×３３５ｍｍであり、厚みが４５ｍｍであった。
【００５３】
また、実施の形態１の構成においては、第２断熱ケース５の内部空間において、内梱包体１０の外側底面と第２断熱ケース５の内側底面との間に冷却源である保冷剤を配設しないよう構成されている。発明者の実験によれば、内梱包体１０の外側底面と第２断熱ケース５の内側底面との間に保冷剤を配設した場合には、内梱包体１０の内部温度が０℃以下に冷えすぎる状況が現出した。
【００５４】
実施の形態１の冷蔵輸送梱包体においては、第１保冷剤１３および第２保冷剤１４により構成された側面保冷ユニット８が、第２断熱ケース５の内部空間における４方の内側側面の略中央部分に配置されており、冷蔵体である第２保冷剤１４が内梱包体１０に対向するように配置される。これらの側面保冷ユニット８の配置状態は、第２断熱ケース５の内部空間の四隅に配設された断熱材柱（発泡スチロール柱）７により保持される。したがって、断熱材柱７の形状は、第２断熱ケース５の内部空間内に配置される内梱包体１０および側面保冷ユニット８に応じて設定される。
【００５５】
上記のように、実施の形態１の冷蔵輸送梱包体は、特別な冷却剤や梱包材料を用いることなく、簡単な構成で容易に製作できる。
【００５６】
［冷蔵輸送梱包体における温度推移］
発明者は、上記の実施の形態１の冷蔵輸送梱包体の構成の他に、各種構成の冷蔵輸送梱包体を比較例として作成し、それらの冷蔵輸送梱包体を用いてトラックによる輸送を想定した条件下における外気温度と内部温度との推移について実験を行った。以下、その実験結果について説明する。
【００５７】
まず、比較例として作成した第１比較梱包体〜第４比較梱包体の構成について説明する。第１比較梱包体〜第４比較梱包体においては、実施の形態１において説明した輸送物品１である製品（医薬品）を収納した内梱包体１０を用いて梱包した。
【００５８】
第１比較梱包体においては、内梱包体１０の４つの側面および底面に−２０℃の凍結体である保冷剤を対向するように配置した。従って、製品と保冷剤との間にはシート状の気泡緩衝材である緩衝材シート４が配置されており、製品の天面側にも気泡緩衝材シートである緩衝材シート４が配置されている。即ち、第１比較梱包体においては、製品が緩衝材シート４に包まれた状態において、その側面および底面に−２０℃の凍結体である保冷剤のみが対向するように全面的に配置されて、外装となる発泡スチロールケースの内部に内梱包体１０が単に収納された構成である。
【００５９】
第２比較梱包体は、製品が緩衝材シート４に包まれた内梱包体１０において、その側面および底面に−２０℃の凍結体である第１保冷剤１３と、４℃の冷蔵体である第２保冷剤１４とで構成された保冷ユニット８が対向するように配置されている。第２比較梱包体においては、内梱包体１０の側面および底面が保冷ユニット８における冷蔵体である第２保冷剤１４が全面的に対向するように配置されている。即ち、内梱包体１０のコーナ部分にも対向するように保冷ユニット８が設けられた構成である。このように、第２比較梱包体は、内梱包体１０と、この内梱包体１０の側面と底面の略全面において対向するように配置された保冷ユニット８と、が外装となる発泡スチロールケースの内部に収納された構成である。この外装となる発泡スチロールケースの内部の隙間は緩衝材シートにより埋められている。
【００６０】
第３比較梱包体は、前述の第２比較梱包体において、内梱包体１０を緩衝材シート４で２重に包み、この内梱包体１０の側面を発泡スチロールの仕切り板１５により囲った構成である。図４は、第３比較梱包体の構成を模式的に記載した断面図である。図４の（ａ）は、第３比較梱包体を水平面と平行な面で切断した横断面図である。図４の（ｂ）は、第３比較梱包体を横から見た縦断面図である。
【００６１】
図４に示すように、第３比較梱包体においては、緩衝材シート４により２重に包まれた内梱包体１０の側面は仕切り板１５により囲まれて保持されており、その外側に保冷ユニット８が配置されている。なお、第３比較梱包体において、内梱包体１０と仕切り板１５との間には実質的に大きな隙間は無く、緩衝材シートにより埋められている。また、外装となる発泡スチロールケース１６と保冷ユニット８と仕切り板１５との間にも緩衝材シートが埋められている。
【００６２】
第４比較梱包体は、図２に示した実施の形態１の冷蔵輸送梱包体の構成において、内外装となる第１板紙ケース３と第１断熱ケース２の構成が、アルミ箔と第１断熱ケース２により構成されている点が異なる。即ち、第４比較梱包体においては、第１断熱ケース２がアルミ箔により覆われた構成である。
【００６３】
図５は、保冷剤のみを使用した一般的な冷蔵梱包形態である第１比較梱包体と、保冷ユニット８を使用した第２比較梱包体とを比較した温度推移を示すグラフである。図５において、縦軸が温度［℃］であり、横軸が梱包完了からの保管時間［ｈｒ］である。また、図５において、実線が外気温度を示し、破線が第１比較梱包体の内部温度推移を示し、一点鎖線が第２比較梱包体の内部温度推移を示している。ここで第１比較梱包体および第２比較梱包体の内部温度とは、製品を収納する箱の内部空間の温度を測定して用いた。
【００６４】
図５のグラフから明らかなように、保冷剤のみを使用した第１比較梱包体においては、内部温度が一時的に−４℃程度まで低下した。一方、保冷ユニット８を使用した第２比較梱包体においては、２℃以下となることはなく、最低温度が３．５℃であった。また、第２比較梱包体における内部温度推移は、第１比較梱包体と比較して保管温度の時間的推移は緩やかであった。しかしながら、第２比較梱包体における８℃以下の保持時間は、梱包完了から２８時間程度であり、目標とする３０時間を越えるものではなかった。
【００６５】
図６は、図４に示した第３比較梱包体に対して行った実験結果を示すグラフであり、外気温度と比較した温度推移を示している。図６において、縦軸が温度［℃］であり、横軸が梱包完了からの保管時間［ｈｒ］である。図６において、実線が外気温度を示し、破線が第３比較梱包体の内部温度推移を示している。ここで第３比較梱包体の内部温度とは、製品を収納する箱の内部空間の温度を測定して用いた。なお、図６のグラフは、夏場における温度推移を示している。
【００６６】
第３比較梱包体の構成は、８℃以下の保持時間を延長するために、保冷ユニット８の配置構成、および仕切り板１５の設置などを行ったものである。しかしながら、図６のグラフに示すように、夏場における外気温度が高い温度条件では、内部温度が大きく影響を受けて、８℃以下の保持時間が梱包完了から２３時間程度であった。
【００６７】
図７は、実施の形態１の冷蔵輸送梱包体および第４比較梱包体における夏場の外気温度に対する温度推移を示すグラフである。前述のように、第４比較梱包体の構成は、実施の形態１の冷蔵輸送梱包体の構成と比較すると、内外装となる第１板紙ケース３の代わりにアルミ箔が用いられている。図７のグラフから明らかなように、夏場において、第４比較梱包体の構成では８℃以下の保持時間が３０時間程度まで延長されている。実施の形態１の冷蔵輸送梱包体の構成においては、更に、２℃以上８℃以下の温度範囲内の保持時間が３３時間程度まで延長されている。また、実施の形態１の冷蔵輸送梱包体の構成においては、第４比較梱包体の構成に比べて、外気温度からの影響が緩和されており、内部温度が緩やかな温度変化となっている。
【００６８】
なお、図７のグラフにおいて、実施の形態１の冷蔵輸送梱包体の温度推移を測定したときの外気温度を「外気温度１」と示し、第４比較梱包体の温度推移を測定したときの外気温度を「外気温度２」と示している。また、実施の形態１の冷蔵輸送梱包体および第４比較梱包体の内部温度は、製品を収納する箱の内部空間の温度を測定して用いた。
【００６９】
また、発明者の実験によれば、実施の形態１の冷蔵輸送梱包体の構成においては、外気温度が１６℃から３０℃に変化した場合における２℃以上８℃以下の温度範囲の保持時間は、約４４時間であった。更に、実施の形態１の冷蔵輸送梱包体の構成においては、例えば初期段階であっても、一時的に０℃以下に温度降下するような状況は起こることがなかった。
【００７０】
なお、実施の形態１の冷蔵輸送梱包体においては、保冷ユニット（８、９）を構成する凍結体（第１保冷剤１３）と冷蔵体（第２保冷剤１４）の初期使用温度と、外気温度と、保管温度範囲との関連性を示す温度特性テーブルを実験に基づいて予め作成しておき、その温度特性テーブルに基づいて、凍結体の凍結状態の初期設定温度および冷蔵体の低温状態の初期設定温度を設定してもよい。
【００７１】
また、実施の形態１においては、製品（医薬品）を収納する第１断熱ケース２として約６リットル（１８０ｍｍ×２２０ｍｍ×１５５ｍｍ）の容量を有して内側に配置された製品発泡スチロールケースと、第２断熱ケース５として約６５リットル（４１５ｍｍ×４６５ｍｍ×３３５ｍｍ）の容量を有して外側に配置された保冷発泡スチロールケースと、を用いて保冷ユニット（８、９）により冷蔵する構成であるが、第１断熱ケース２としては５〜１０リットルの容量を有し、第２断熱ケース５としては５０〜１００リットルの容量を有する構成であれば、実施の形態１において使用した保冷ユニット（８、９）により対応することが可能である。
【００７２】
以上のように、実施の形態１の冷蔵輸送梱包体の構成においては、外気温度の影響を大幅に緩和する構成を有しており、外気温度が大幅に変化しても内部温度は緩やかに変化する構成である。このため、保管されている輸送物品、例えば製品（医薬品）に対する負担が少なく、信頼性の高い冷蔵輸送を行うことが可能となる。また、実施の形態１の冷蔵輸送梱包体においては、特別な保冷剤や特殊な装置を使用することなく、一般的に用いられている材料により構成されているため、比較的に低コストで簡単に製作することが可能となり、一回の冷蔵輸送のみで梱包体を廃棄するワンウエイ輸送を実現することが可能な構成となる。
【００７３】
（実施の形態２）
以下、本発明の実施の形態２の冷蔵輸送梱包体について、添付の図面を参照しながら詳細に説明する。実施の形態２の冷蔵輸送梱包体の構成は、前述の実施の形態１の構成に対して発熱手段を設けた構成である。
【００７４】
図８は、本発明に係る実施の形態２の冷蔵輸送梱包体における外装ケースとなる第２板紙ケース（段ボールケース）１２の内側底面を示した図である。実施の形態２の冷蔵輸送梱包体においても、前述の図３に示した内部構成と同様の内部構成を有している。即ち、図８に示した第２板紙ケース（段ボールケース）１２の内部に第２断熱ケース（保冷発泡スチロールケース）５が収納されている。但し、実施の形態２の冷蔵輸送梱包体においては、第２断熱ケース（保冷発泡スチロールケース）５の外側底面と、外装ケースとなる第２板紙ケース１２の内側底面との間に発熱手段が配設されている。実施の形態２の冷蔵輸送梱包体における発熱手段としてはカイロ１８が用いられており、例えば鉄粉の酸化作用を利用して発熱する、所謂使い捨てカイロが用いられている。
【００７５】
図８に示すように、実施の形態２の冷蔵輸送梱包体においては、外装ケースとなる第２板紙ケース１２の内側底面の四隅に矩形状のスペーサ１９が配設されており、これらのスペーサ１９の厚みは、カイロ１８による発熱空間を確保するように設定される。スペーサ１９の材質としては、発泡スチロールを用いている。なお、実施の形態２における使い捨てカイロとしては、興和株式会社製の「HEAT CHARGER（ヒートチャージャー）」を用いた。
【００７６】
発明者は、上記構成の実施の形態２の冷蔵輸送梱包体を用いて冬場におけるトラックによる輸送を想定した条件下における外気温度と内部温度との推移について実験を行った。
【００７７】
図９は、実施の形態２の冷蔵輸送梱包体の冬場の輸送中における温度推移を示すグラフである。図９において、縦軸が温度［℃］であり、横軸が梱包完了からの保管時間［ｈｒ］である。図９において、実線が外気温度を示し、破線が実施の形態２の冷蔵輸送梱包体における第１板紙ケース（製品段ボールケース）３の底面温度の推移を示している。また、図９において、一点鎖線が実施の形態２の冷蔵輸送梱包体において製品を収納する箱の内部空間の底面温度の推移を示している。
【００７８】
図９のグラフから明らかなように、冬場のトラック輸送において、梱包完了後に外気温度が急減に低下したとしても、冷蔵輸送梱包体における第１板紙ケース（製品段ボールケース）３の底の温度は、発熱手段（カイロ１８）の発熱により約１９℃程度の温度まで上昇している。このように内側の第１板紙ケース３の底の温度が上昇しても、実施の形態２の冷蔵輸送梱包体においては、第２断熱ケース５の内部には保冷ユニット（８、９）を含む冷却構造を有しているため、実施の形態２の冷蔵輸送梱包体の内部温度である、第１断熱ケース内の製品を収納する箱の底面温度が、２℃〜８℃の温度範囲内にある程度の期間保持される構成となる。図９に示したグラフによれば、実施の形態２の冷蔵輸送梱包体においては、外気温度が２０℃から急激に低下して０．９℃から３．８℃の温度範囲を変化する過酷な温度条件であっても、実施の形態２の冷蔵輸送梱包体の第１断熱ケース２の内部温度は、梱包直後から少なくとも９時間［ｈｒ］は２℃〜８℃の温度範囲内に維持されている。
【００７９】
実施の形態２の冷蔵輸送梱包体の構成においては、冬場における過酷な温度環境においても、外気温度の影響を大幅に緩和する構成を有しており、外気温度が大幅に変化しても内部温度は緩やかに変化する構成である。このため、保管されている製品（医薬品）に対する負担が少なく、信頼性の高い冷蔵輸送を行うことが可能となる。また、実施の形態２の冷蔵輸送梱包体においては、特別な部材や特殊な装置を使用することなく、一般的に用いられているものにより構成されているため、比較的に低コストで簡単に製作することが可能となり、一回の冷蔵輸送のみで梱包体を廃棄するワンウエイ冷蔵輸送を実現することが可能な構成となる。
【００８０】
本発明の冷蔵輸送梱包体について実施の形態１および実施の形態２を用いて説明したが、本発明の冷蔵輸送梱包体キットとしては、少なくとも、第１断熱ケース（製品発泡スチロールケース）２、第１板紙ケース（製品段ボールケース）３、第２断熱ケース（保冷発泡スチロールケース）５、側面保冷ユニット（凍結体、冷蔵体）８、天面保冷ユニット（凍結体、冷蔵体）９、および第２板紙ケース（外装ケース：段ボールケース）１２を含んで構成されており、それぞれの部材が組立前の状態で製品として販売される構成である。また、本発明の冷蔵輸送梱包体キットとしては、断熱緩衝シート６、および天面断熱シート（アルミシートおよび断熱緩衝シート）１１を含む構成としてもよい。さらに、本発明の冷蔵輸送梱包体キットとしては、緩衝材シート（気泡シート）４、および断熱材柱（発泡スチロール柱）７を含む構成としてもよい。
【００８１】
このように構成された本発明の冷蔵輸送梱包体キットは、特別な冷却剤や梱包材料を用いることなく、低価格で購入して、容易に製作できる信頼性の高い冷蔵輸送梱包体を組み立てることが可能となる。このように組み立てられた冷蔵輸送梱包体は、輸送物品を収納する収納空間の内部温度が一時的であっても氷点下となることが防止され、所定の保管温度の範囲内に所定時間維持できる構成を有し、外気温度の変化に対する影響が抑制された構成を有する。
【００８２】
以上のように、実施の形態において具体的に説明したように、本発明は、例えば医薬品の冷蔵輸送に用いられる冷蔵輸送梱包体において、輸送物品を収納する保管空間の温度が一時的にも氷点下となることを防止し、所定の保管温度の範囲内に所定時間維持できる構成を提供すると共に、環境温度である外気温度の変化に対する影響を受けがたい構成であり、特別な冷却剤や梱包材料を用いることがなく低コストで製造できる冷蔵輸送梱包体を提供することができる。
【００８３】
本発明の冷蔵輸送梱包体は、ＧＤＰ（医薬品の流通基準）により輸送および保管において厳しい基準が求められた場合であっても、一般的なトラックによる輸送により物品（医薬品）を規定された保管温度に輸送中維持して、輸送物品の品質を確保することができると共に、輸送コストの大幅な削減を達成することができる。
【００８４】
本発明をある程度の詳細さをもって各実施の形態において説明したが、これらの構成は例示であり、これらの実施の形態の開示内容は構成の細部において変化してしかるべきものである。本発明においては、各実施の形態における要素の置換、組合せ、および順序の変更は請求された本発明の範囲及び思想を逸脱することなく実現し得るものである。
【産業上の利用可能性】
【００８５】
本発明は、特に温度管理が厳しい医薬品の輸送に用いられる輸送梱包体として用いるものであり、簡単な構成を有して容易に製造できる梱包体を提供できるため、医薬品の輸送において特に有用な梱包体となる。
【符号の説明】
【００８６】
１  輸送物品（製品）
２  第１断熱ケース（製品発泡スチロールケース）
２ａ  本体
２ｂ  蓋
２ｃ  内部空間
３  第１板紙ケース（製品段ボールケース）
４  緩衝材シート（気泡シート）
５  第２断熱ケース（保冷発泡スチロールケース）
６  断熱緩衝シート
７  断熱材柱（発泡スチロール柱）
８  側面保冷ユニット
９  天面保冷ユニット
１０  内梱包体（製品梱包体）
１１  天面断熱シート（アルミシートおよび断熱緩衝シート）
１２  第２板紙ケース（外装ケース：段ボールケース）
１３  第１保冷剤（凍結体）
１４  第２保冷剤（冷蔵体）
１５  仕切り板
１６  外装発泡スチロールケース
１７  底面保冷ユニット
１８  カイロ（発熱手段：使い捨てカイロ）
１９  スペーサ
ＨＡ  輸送物品保持空間
ＨＢ  保冷ユニット保持空間
【図１】
2019142532.tif 000003
【図２】
2019142532.tif 000004
【図３】
2019142532.tif 000005
【図４】
2019142532.tif 000006
【図５】
2019142532.tif 000007
【図６】
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【図７】
2019142532.tif 000009
【図８】
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【図９】
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