(57)【要約】【課題】Ｖアクセスポートに、または、雌型ルアー接続を有する別のタイプのデバイスに抗菌保護を提供するためのキャップの提供。【解決手段】キャップ（３００）は、静脈内デバイスの雌型ルアーポートに抗菌保護を提供するように構成されている。キャップは、キャップがポートに接続されると、抗菌溶液をポートの管腔内表面内に分布させる。キャップはまた、抗菌溶液をポートの外面の周りに分布させるように設計されている。ポートにいったん接続されると、キャップは、ポートの管腔内からの、抗菌溶液の蒸発を最小限にするシールを形成することができる。キャップは、したがって、キャップがいったん取り外されるとポートに接続される別のデバイスに対して、抗菌保護を提供することができる。【選択図】図１０Ａ
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【特許請求の範囲】
【請求項１】
静脈内デバイスのポートのためのキャップであって、
キャビティを有する本体と、
底面を有するアクチュエータであって、前記底面が第一の突起、第二の突起、および前記第一の突起と前記第二の突起との間に位置する凹部とを含み、前記凹部はそれから延伸する管腔を含み、前記アクチュエータは、前記キャビティ内の上方位置と下方位置との間を移動するように構築されている、アクチュエータと、
抗菌溶液を含む吸収材であって、それが圧縮可能であるように前記本体内に収容される
吸収材と
を備え、
前記第一の突起および前記第二の突起への上向きの力に応答して、前記アクチュエータは前記吸収材を圧縮し、前記抗菌溶液は前記管腔内を流れる、ことを特徴とするキャップ。
【請求項２】
前記第一の突起および前記第二の突起への上向きの力に応答して、前記抗菌溶液は前記管腔を通って静脈内デバイスの管腔に流れる、請求項１に記載のキャップ。
【請求項３】
前記本体は、第一の開口部および第二の開口部を含み、前記第一の突起は前記第一の開口部を通って延伸し、前記第二の突起は前記第二の開口部を通って延伸する、請求項１に記載のキャップ。
【請求項４】
前記第一の突起および前記第二の突起への上向きの力に応答して、前記抗菌溶液は、前記第一の開口部および前記第二の開口部を通る、請求項３に記載のキャップ。
【請求項５】
前記本体は、前記キャビティから下方に延伸する管腔をさらに含み、前記凹部は前記管腔内に位置する、請求項１に記載のキャップ。
【請求項６】
前記凹部は前記アクチュエータが前記上方位置に位置する際、前記凹部が前記本体の前記管腔内に漏れのないシールを形成する、請求項５に記載のキャップ。
【請求項７】
前記本体の前記キャビティは、前記アクチュエータが前記上方位置に位置する際に、前記アクチュエータが接するシールを含む、請求項１に記載のキャップ。
【請求項８】
静脈内デバイスのポートのためのキャップであって、
上端と下端を有する本体であって、前記本体の前記下端内に形成されたキャビティを含む本体と、
上端と下端とを有するアクチュエータであって、前記アクチュエータの上端は、前記キャビティ内に収容され、前記アクチュエータの下端は、前記キャビティから延伸し、前記静脈内デバイス内のポートに差し込まれるように構築され、前記アクチュエータの上端は前記キャビティ内の上方位置と下方位置との間を移動するように構築されている、アクチュエータと、
抗菌溶液を含む吸収材であって、前記吸収材が前記本体の上端と前記アクチュエータの上端との間の前記キャビティに収容され、圧縮可能である吸収材と、
を備え、
前記キャップが前記静脈内デバイスの前記ポートに接続された際、前記アクチュエータの前記上端は前記下方位置から前記上方位置に上向きに前進し、それにより、前記吸収材が圧縮され、前記抗菌溶液が前記アクチュエータの下端を通って前記ポートの管腔表面上を流れることを特徴とするキャップ。
【請求項９】
前記アクチュエータの下端は管腔を含み、前記抗菌溶液が前記管腔を通って前記ポートの管腔に流れる、請求項８に記載のキャップ。
【請求項１０】
前記アクチュエータの下端は前記管腔を形成する雄型ルアーを含む、請求項９に記載のキャップ。
【請求項１１】
前記アクチュエータの下端が前記下方位置に向かって前進するように、前記アクチュエータの下端と前記キャビティの内面との間にギャップが存在するように前記アクチュエータの下端が構築され、前記抗菌溶液は、前記ギャップを通って、前記ポートの外面を流れる、請求項８に記載のキャップ。
【請求項１２】
前記下方位置において、前記アクチュエータの下端が前記キャビティの内面に接触し、それにより前記アクチュエータと前記本体との間にシールを形成する、請求項８に記載のキャップ。
【請求項１３】
静脈内デバイスのポートのためのキャップであって、
キャビティを有する本体と、
前記キャビティと接するように位置するアクチュエータであって、前記アクチュエータは、上側開口部と、下側開口部と、それらの間に延伸する管腔とを有し、前記アクチュエータは前記上側開口部と前記下側開口部との間を流体が自由に流れるように構築されている、アクチュエータと、
前記キャビティ内に収容され、前記アクチュエータの下端は、前記キャビティから延伸し、前記静脈内デバイス内のポートに差し込まれるように構築され、前記アクチュエータの上端は前記キャビティ内の上方位置と下方位置との間を移動するように構築されている、アクチュエータと、
抗菌溶液を含む吸収材であって、それが圧縮可能であるように前記本体内に収容される
吸収材と、
を備え、
前記キャップが前記静脈内デバイスの前記ポートに接続された際、前記アクチュエータは、前記キャビティ内に前進し、前記吸収材を圧縮して、前記抗菌溶液が自動的に、前記アクチュエータの前記管腔を通って、前記ポートの前記ポートの管腔表面上を流れることを特徴とするキャップ。
【請求項１４】
前記アクチュエータは、前記管腔が形成される雄型ルアーを含む、請求項１３に記載のキャップ。
【請求項１５】
前記抗菌溶液は、前記本体と前記アクチュエータの外面との間のギャップを通って、前記ポートの前記外面上を流れる、請求項１３に記載のキャップ。
【請求項１６】
前記キャップが前記ポートと接続した際、それにより、前記アクチュエータと前記本体との間にシールが形成された際、前記本体は前記アクチュエータと接触するシールを含む、請求項１３に記載のキャップ。
【請求項１７】
前記アクチュエータは前記本体の管腔中に位置する凹部を含み、前記凹部は前記抗菌溶液がそこを流れる管腔を有する、請求項１３に記載のキャップ。
【請求項１８】
前記アクチュエータは、前記本体中の対応する開口部を通って延伸する複数の突起を含む、請求項１７に記載のキャップ。
【請求項１９】
前記アクチュエータが前記キャビティに押し込まれた際、前記抗菌溶液が前記開口部から流れる、請求項１８に記載のキャップ。
【請求項２０】
前記管腔が抗菌性コーティングを含む、請求項１３に記載のキャップ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
適用なし。
【０００２】
本発明は、概して、ＩＶアクセスポートに、または、雌型ルアー接続を有する別のタイプのデバイスに抗菌保護を提供するためのキャップに関する。詳細には、本発明のキャップを、雌型ルアーデバイスの管腔内スペース内に抗菌溶液を分布させるために使用することができる。
【背景技術】
【０００３】
現在、静脈内デバイス（例えば、カテーテルまたは他の注入デバイス）のポートをキャッピングするために利用可能な様々な製品がある。本明細書において、ポートは、一般的に、２つのデバイスを相互接続するためのいずれかのタイプのコネクタについて記述するために使用される。例えば、図１が雌型ルアーロックコネクタとして構成されているポート１００を一般的に示す一方で、図２は、針なし雌型ルアーコネクタとして構成されているポート２００を一般的に示している。典型的には、針なしコネクタは、デバイスの管腔を外部環境からシールするバルブを採用しており、および、貫通されているか、または、そうでなければ、管腔へのアクセスを得るために雄型コネクタによって分離されている。
【０００４】
本明細書において、雌型ルアーコネクタは、テーパーが付いた内部管腔であって、同一または類似の程度でテーパーが付いた雄型コネクタに対応するように適合する内部管腔を有する任意のコネクタとして解釈されるべきである。これらの雌型ルアーコネクタは、ルアーロックおよびルアースリップ（または非ロックルアー）コネクタを含むことができる。
【０００５】
静脈内デバイスは、患者の血管系への迅速なアクセスを提供するためにポートを採用することができる。これらのポートはまた、血管系へのアクセスが必要とされない場合であっても、デバイスが患者の血管内に留まれるようにする。静脈内デバイスのポートが使用されていない場合、ポートを清潔にし、および、細菌および他の微生物がないままに維持することが望ましい。使用していない間にポートが微生物で汚染された場合、患者の血管系にアクセスするためにポートが再び使用されたとたん、患者の脈管構造内に微生物が流れ込み得る場合がある。したがって、無菌ポートを維持することは、感染リスクを最小限にするために不可欠である。
【０００６】
ポートの無菌性を維持するために、各種のキャップが設計されている。これらのキャップは、典型的には、キャップがポートに取り付けられるときにポートの外面に塗布される抗菌溶液を含む。例えば、いくつかのキャップは、キャップのキャビティ内に配置された、アルコールに浸した材料を採用しており、そのため、キャップがねじ込まれるときに、その材料がポートの外面をスクラブする。いったんねじ込まると、外面をキャップが取り外されるまで無菌のまま維持することを確実にするように、これらのキャップは、ある量の抗菌溶液をポートの外面の周りに保持することができる。
【０００７】
これらのキャップは、ポートの外面を消毒するのに有効であることが証明されている。しかしながら、現行の設計は外面を消毒するだけである。腔内スペースに存在し得るどのような微生物も、これらの現行のキャップが使用された後であっても、おそらく残留することになる。
【０００８】
これとは別に、この感染リスクに対処するため、いくつかのポートは、管腔内表面に抗菌コーティングを有するように構成されている。そのようなコーティングを用いると、微生物が表面と接触している場合でさえ、管腔内表面を無菌のままに維持することができる。これらのコーティングはまた、管腔内の流体に溶解して、管腔を通して効果的に抗菌剤を行き渡らせることができる。しかしながら、ポートの管腔内表面に抗菌コーティングを使用することには様々な欠点がある。例えば、抗菌コーティングを採用するポートは、製造することが、著しくより高価である。その結果、多くの施設は、それらを使用しないことを選択する。また、コーティングが効果的であるためには、少なくともポートを使用することができる可能性がある時間の量の間（例えば、最大で７日間まで）、その抗菌特性をそれが保持しなければならない。これを達成するために、比較的厚いコーティング、または、高濃度のコーティングが使用される。このことは、毒性リスクをもたらす初期使用時間の間に抗菌剤の濃度が非常に高いことの原因となる。
【発明の概要】
【０００９】
本発明は、静脈内デバイスの雌型ルアーポートに抗菌保護を提供するためのキャップにまで及ぶ。本発明のキャップは、ポートの管腔内表面内に抗菌溶液を分布させるように設計されている。さらに、いくつかの実施形態では、キャップは、抗菌溶液をポートの外面の周りにも分布させるように設計されている。したがって、本発明のキャップは、静脈内デバイスのポートを消毒するための完全な解決法を提供する。
【００１０】
一実施形態において、本発明は、静脈内デバイスのポートのためのキャップとして実施される。該キャップは、キャビティを有する本体と、前記キャビティ内に位置決めされるアクチュエータと、抗菌溶液を含む吸収材を備える。吸収材は、前記アクチュエータと前記本体の内面の間のキャビティ内に収容される。前記キャップが静脈内デバイスのポートに接続されるときに、前記アクチュエータは前記キャビティ内へ追いやられ、および、前記抗菌溶液を圧縮して、前記ポートの管腔内表面上に前記抗菌溶液を流れさせる。
【００１１】
いくつかの実施形態では、前記アクチュエータは管腔を含み、前記抗菌溶液は、前記管腔を通って流れ、前記ポートの管腔へ到達する。
【００１２】
いくつかの実施形態では、前記アクチュエータは、雄型ルアーであって、そこにおいて前記管腔が形成されている雄型ルアーを含む。
【００１３】
いくつかの実施形態において、前記抗菌溶液は、前記本体と前記アクチュエータの外面の間のギャップを通り、および、前記ポートの外面上へ流れる。
【００１４】
いくつかの実施形態では、前記本体は、前記キャップが前記ポートに接続されたときに前記アクチュエータが接触するシールを含み、それによって、前記アクチュエータと前記本体の間にシールを形成する。
【００１５】
いくつかの実施形態では、前記抗菌溶液中の抗菌剤の濃度は、前記抗菌溶液が前記ポートの前記管腔内に収容されている流体と混ざり合うように選択され、前記抗菌剤の前記濃度は、前記抗菌剤の最低抑止濃度よりも高いままである。
【００１６】
いくつかの実施形態では、前記ポートは、雌型ルアーであって、その中へ前記アクチュエータが挿入される雌型ルアーである。
【００１７】
いくつかの実施形態では、前記ポートは、針なしコネクタであって、その中へ前記アクチュエータが挿入される針なしコネクタである。
【００１８】
いくつかの実施形態では、前記アクチュエータは前記本体において管腔内に位置決めされる突出部を含み、該突出部は、管腔であって、それを通って前記抗菌溶液が流れる管腔を有する。
【００１９】
いくつかの実施形態では、前記アクチュエータは前記本体中の対応する開口部を通って延びる複数の突起を含む。
【００２０】
いくつかの実施形態では、前記抗菌溶液は、前記アクチュエータが前記キャビティ内に押し込まれたときに、前記開口部を通って流れる。
【００２１】
いくつかの実施形態では、前記アクチュエータは抗菌コーティングを有している管腔を含む。
【００２２】
別の実施形態において、本発明は、静脈内デバイスのポートのためのキャップとして実施される。該キャップは、キャビティを有する本体と、前記キャビティ内に位置決めされるアクチュエータであって、管腔を有するアクチュエータと、抗菌溶液を含む吸収材であって、前記アクチュエータと前記本体の内面の間のキャビティに収容される吸収材とを備えることができる。前記キャップが静脈内デバイスのポートに接続されるより前は、前記吸収材は圧縮されていないままである。そして、前記キャップが静脈内デバイスのポートに接続されたときは、前記アクチュエータは前記吸収材を圧縮して、前記アクチュエータの前記管腔を通り、そして、前記ポートの管腔へと、前記抗菌溶液を流れさせる。
【００２３】
いくつかの実施形態では、該アクチュエータの外縁部と前記キャビティの壁の間にギャップが存在するように寸法決めされており、前記抗菌溶液はまた、前記ギャップを通って前記ポートの外面上に流れる。
【００２４】
いくつかの実施形態では、前記アクチュエータは前記本体中の対応する開口部を通って延びる複数の突起を含む。前記抗菌溶液は、前記開口部を通って前記ポートの前記外面上に流れる。
【００２５】
いくつかの実施形態では、前記本体は前記アクチュエータの前記管腔をシールするためにシールを含む。
【００２６】
いくつかの実施形態では、前記アクチュエータは雄型ルアーを含む。
【００２７】
別の実施形態において、本発明は、静脈内デバイスの針なしコネクタのためのキャップとして実施される。該キャップは、キャビティを有する本体と、前記キャビティ内に位置決めされる吸収材であって、抗菌溶液を含む吸収材と、前記キャビティ内に、前記吸収材に対し位置決めされるアクチュエータとを備えることができる。該アクチュエータは、前記キャップが針なしコネクタに接続されたとたん、前記針なしコネクタが該アクチュエータに前記吸収材を圧縮させて前記抗菌溶液を前記針なしコネクタの管腔内表面に放出するように、前記吸収材を圧縮するために前記キャビティ内で移動可能である。
【００２８】
いくつかの実施形態では、前記アクチュエータは管腔を含む。前記抗菌溶液は、前記アクチュエータの前記管腔を通って前記針なしコネクタの前記管腔内表面に流れる。
【００２９】
いくつかの実施形態において、前記抗菌溶液はまた、前記アクチュエータの外面の周りで前記針なしコネクタの外面上に流れる。
【００３０】
本概要は、発明を実施するための形態において以下でさらに説明される簡略化された形態の概念の選抜を紹介するために提供される。本概要は、請求の範囲の主題の主要な特徴または重要な特徴を特定することを意図するものではない。
【００３１】
本発明のさらなる特徴および利点は以下の発明を実施するための形態に記載されており、一部は、説明から明らかになり、あるいは、本発明の実施によって知ることができる。本発明の特徴および利点は、添付の特許請求の範囲で特に指摘されている手段および組合せによって、実現および獲得されよう。本発明のこれらのおよび他の特徴は、以下の説明および添付の特許請求の範囲からより完全に明らかになり、または、以下に記載される本発明の実施によって知ることができよう。
【００３２】
本発明の上記および他の利点および特徴が得られる方法を説明するために、簡単に上述した本発明のより具体的な説明は、添付の図面に示されるその具体的な実施形態を参照して表される。これらの図面は、本発明の典型的な実施形態のみを示し、したがって、その範囲を限定するとみなされるべきではないことを理解し、本発明は、詳細な説明及び添付の図面の使用を通じてさらに具体的かつ詳細に説明されよう。
【図面の簡単な説明】
【００３３】
【図１】雌型ルアーロックコネクタとして構成されている、従来技術のポートの一例の斜視図である。
【図２】針なし雌型ルアーコネクタとして構成されている、従来技術のポートの一例の斜視図である。
【図３】抗菌溶液をポートの管腔内表面に塗布するために使用することができる、本発明の一つまたはより多くの実施形態によるキャップの斜視図である。
【図４】本発明の一つまたはより多くの実施形態によるキャップであって、キャップの本体内でアクチュエータが移動可能であり、本体内に含まれる吸収材から抗菌溶液を搾り出させ、および、アクチュエータを介してポートの管腔内スペースに分布させる、キャップの断面図である。
【図５】本発明の一つまたはより多くの実施形態によるキャップであって、２つの部分から構成された本体を有するキャップの断面図である。
【図６】本発明の一つまたはより多くの実施形態によるキャップであって、ルアースリップコネクタとして構成されたポートに接続するように構成されているキャップの断面図である。
【図７Ａ】図４に示されたキャップが静脈内デバイスのポートにどのように接続されるかのシーケンスを示す図７Ａ〜７Ｃにおいて、本図は、ポートに接触する前のキャップを示す図である。
【図７Ｂ】図４に示されたキャップが静脈内デバイスのポートにどのように接続されるかのシーケンスを示す図７Ａ〜７Ｃにおいて、本図は、キャップがポート上に強制されるにしたがい、アクチュエータが吸収材中に押し込まれ、アクチュエータの動きによって形成されたギャップを通って、および、アクチュエータの管腔を通って、抗菌溶液がポートに向かって流れることを引き起こすことを示す図である。
【図７Ｃ】図４に示されたキャップが静脈内デバイスのポートにどのように接続されるかのシーケンスを示す図７Ａ〜７Ｃにおいて、本図は、キャップがいったん完全にポートに接続されると、アクチュエータがシールに押し付けられてポートの管腔をシールすることを示す図である。
【図８】アクチュエータが押圧するリッジを備えていないポートに図４に示されたキャップが接続されている場合の、同キャップの断面図である。
【図９Ａ】図４に示されたキャップを、隔壁を採用しているポート上でどのように使用することができるかのシーケンスを示す図である。
【図９Ｂ】図４に示されたキャップを、隔壁を採用しているポート上でどのように使用することができるかのシーケンスを示す図である。
【図１０Ａ】キャップの代替実施形態の断面図であり、該キャップが、突起を採用して、抗菌溶液のポートの外面への流れを容易にする、代替実施形態の断面図である
【図１０Ｂ】図１０Ａのキャップの分解図である
【図１１Ａ】図１０Ａに示されたキャップがどのようにして静脈内デバイスのポートに接続されるかのシーケンスを示す図１１Ａ〜１１Ｃにおいて、本図は、ポートに接触する際のキャップを示す。
【図１１Ｂ】図１０Ａに示されたキャップがどのようにして静脈内デバイスのポートに接続されるかのシーケンスを示す図１１Ａ〜１１Ｃにおいて、本図は、キャップがポート上に強制されるにしたがい、アクチュエータが吸収材中に押し込まれ、アクチュエータの動きによって形成されたギャップを通って、および、アクチュエータの管腔を通って、抗菌溶液がポートに向かって流れることを引き起こすことを示す図である。
【図１１Ｃ】図１０Ａに示されたキャップがどのようにして静脈内デバイスのポートに接続されるかのシーケンスを示す図１１Ａ〜１１Ｃにおいて、本図は、キャップがいったん完全にポートに接続されると、アクチュエータがシールに押し付けられて、抗菌溶液のさらなる流れをアクチュエータの管腔を通してのみ引き起こすことを示す図である。
【発明を実施するための形態】
【００３４】
本発明は、静脈内デバイスの雌型ルアーポートに抗菌保護を提供するためのキャップにまで及ぶ。本発明のキャップは、ポートの管腔内表面内に抗菌溶液を分布させるように設計されている。さらに、いくつかの実施形態では、キャップは、抗菌溶液をポートの外面の周りにも分布させるように設計されている。したがって、本発明のキャップは、静脈内デバイスのポートを消毒するための完全な解決法を提供する。
【００３５】
一実施形態において、本発明は、静脈内デバイスのポートのためのキャップとして実施される。当該キャップは、キャビティを有する本体と、上記キャビティ内に位置決めされるアクチュエータと、抗菌溶液を含む吸収材を備える。吸収材は、上記アクチュエータと上記本体の内面の間のキャビティ内に収容される。上記キャップが静脈内デバイスのポートに接続されるときに、上記アクチュエータは上記キャビティ内へ追いやられ、および、上記抗菌溶液を圧縮して、上記ポートの管腔内表面上に上記抗菌溶液を流れさせる。
【００３６】
いくつかの実施形態では、上記アクチュエータは管腔を含み、上記抗菌溶液は、上記管腔を通って流れ、上記ポートの管腔へ到達する。
【００３７】
いくつかの実施形態では、上記アクチュエータは、雄型ルアーであって、そこにおいて上記管腔が形成されている雄型ルアーを含む。
【００３８】
いくつかの実施形態において、上記抗菌溶液は、上記本体と上記アクチュエータの外面の間のギャップを通り、および、上記ポートの外面上へ流れる。
【００３９】
いくつかの実施形態では、上記本体は、上記キャップが上記ポートに接続されたときに上記アクチュエータが接触するシールを含み、それによって、上記アクチュエータと上記本体の間にシールを形成する。
【００４０】
いくつかの実施形態では、上記抗菌溶液中の抗菌剤の濃度は、上記抗菌溶液が上記ポートの上記管腔内に収容されている流体と混ざり合うように選択され、上記抗菌剤の上記濃度は、上記抗菌剤の最低抑止濃度よりも高いままである。
【００４１】
いくつかの実施形態では、上記ポートは、雌型ルアーであって、その中へ上記アクチュエータが挿入される雌型ルアーである。
【００４２】
いくつかの実施形態では、上記ポートは、針なしコネクタであって、その中へ上記アクチュエータが挿入される針なしコネクタである。
【００４３】
いくつかの実施形態では、上記アクチュエータは上記本体において管腔内に位置決めされる突出部を含み、当該突出部は、管腔であって、それを通って上記抗菌溶液が流れる管腔を有する。
【００４４】
いくつかの実施形態では、上記アクチュエータは上記本体中の対応する開口部を通って延びる複数の突起を含む。
【００４５】
いくつかの実施形態では、上記抗菌溶液は、上記アクチュエータが上記キャビティ内に押し込まれたときに、上記開口部を通って流れる。
【００４６】
いくつかの実施形態では、上記アクチュエータは抗菌コーティングを有している管腔を含む。
【００４７】
別の実施形態において、本発明は、静脈内デバイスのポートのためのキャップとして実施される。当該キャップは、キャビティを有する本体と、上記キャビティ内に位置決めされるアクチュエータであって、管腔を有するアクチュエータと、抗菌溶液を含む吸収材であって、上記アクチュエータと上記本体の内面の間のキャビティに収容される吸収材とを備えることができる。上記キャップが静脈内デバイスのポートに接続されるより前は、上記吸収材は圧縮されていないままである。そして、上記キャップが静脈内デバイスのポートに接続されたときは、上記アクチュエータは上記吸収材を圧縮して、上記アクチュエータの上記管腔を通り、そして、上記ポートの管腔へと、上記抗菌溶液を流れさせる。
【００４８】
いくつかの実施形態では、当該アクチュエータの外縁部と上記キャビティの壁の間にギャップが存在するように寸法決めされており、上記抗菌溶液はまた、上記ギャップを通って上記ポートの外面上に流れる。
【００４９】
いくつかの実施形態では、上記アクチュエータは上記本体中の対応する開口部を通って延びる複数の突起を含む。上記抗菌溶液は、上記開口部を通って上記ポートの上記外面上に流れる。
【００５０】
いくつかの実施形態では、上記本体は上記アクチュエータの上記管腔をシールするためにシールを含む。
【００５１】
いくつかの実施形態では、上記アクチュエータは雄型ルアーを含む。
【００５２】
別の実施形態において、本発明は、静脈内デバイスの針なしコネクタのためのキャップとして実施される。当該キャップは、キャビティを有する本体と、上記キャビティ内に位置決めされる吸収材であって、抗菌溶液を含む吸収材と、上記キャビティ内に、上記吸収材に対し位置決めされるアクチュエータとを備えることができる。当該アクチュエータは、上記キャップが針なしコネクタに接続されたとたん、上記針なしコネクタが当該アクチュエータに上記吸収材を圧縮させて上記抗菌溶液を上記針なしコネクタの管腔内表面に放出するように、上記吸収材を圧縮するために上記キャビティ内で移動可能である。
【００５３】
いくつかの実施形態では、上記アクチュエータは管腔を含む。上記抗菌溶液は、上記アクチュエータの上記管腔を通って上記針なしコネクタの上記管腔内表面に流れる。
【００５４】
いくつかの実施形態において、上記抗菌溶液はまた、上記アクチュエータの外面の周りで上記針なしコネクタの外面上に流れる。
【００５５】
図３は、本発明の一つまたはより多くの実施形態によるキャップ３００の斜視図を示す。図示のように、キャップ３００は、本体３０１およびアクチュエータ３０２を含む。本体３０１は、概して、ポート１００などの雌型ルアーコネクタにキャップ３００を接続できるように形作られている。雌型ルアーロックコネクタに接続されるようにキャップが設計されている場合、本体の内側面に（例えば、図４に示すように）スレッドを含むことができる。対照的に、雌型ルアースリップコネクタに接続されるようにキャップが設計されている場合、本体の内側面は、スレッドを含んでもよく、または含まなくともよい。いずれの場合においても、アクチュエータ３０２は、雌型ルアーポート１００内にアクチュエータ３０２を挿入できるようにする雄型ルアーコネクタとして構成することができる。
【００５６】
図４はキャップ３００の断面図を示す。図示のように、キャップ３００は、本体３０１、アクチュエータ３０２、および、本体３０１とアクチュエータ３０２の間に位置決めされる吸収材３０３を含む。キャップ３００はスレッド３１０を含み、したがって、雌型ルアーロックコネクタ用に設計されたキャップの一例である。アクチュエータ３０２は先端を有しており、該先端は、雌型ルアーコネクタの管腔内に該先端を挿入できるようにする雄型ルアーコネクタとして設計されている。
【００５７】
図４は、ポートに接続されるより前のキャップ３００を示す。接続前に、アクチュエータ３０２は、本体３０１の内面に当接して位置決めされ、吸収材３０３を圧縮していない。いくつかの実施形態では、本体３０１とアクチュエータ３０２の間の接着、溶接、または他の物理的な力によって、アクチュエータ３０２をこの位置に保持することができる。他の実施形態では、吸収材３０３によって、アクチュエータ３０２をこの位置に保持することができる。換言すれば、吸収材３０３は、アクチュエータ３０２に対して実質的な力が印加されるまでの間、アクチュエータ３０２の位置を保持するために十分に剛性であってよい。いずれの場合においても、キャップ３００がポートに接続されるまでの間、吸収材３０３を圧縮しないように、アクチュエータ３０２が設計されている。アクチュエータ３０２のオーバートップに、および、ことによると本体３０１の開口部にシール（図示せず）を適用して、キャップ３００が使用されるまでの間、吸収材３０３を外部環境からシールすることができる。
【００５８】
図５は、キャップ３００の代替実施形態の断面図を示す。この代替実施形態では、本体３０１は２つのピース、トップピース３０１ａおよびボトムピース３０１ｂを備える。このツーピース設計を使用して、製造を容易にすること（例えば、本体３０１内にアクチュエータ３０２を容易に位置決めすること）ができる。図４の設計が採用されていようが図５の設計が採用されていいようが、キャップ３００は、後述するように同様に機能する。
【００５９】
図６は、キャップ３００の別の代替実施形態の断面図を示す。本実施形態では、本体３０１はスレッドを備えていないが、ポートの外面との摩擦嵌合を形成するように構成されている。したがって、この代替実施形態に従ったキャップは、非ロック雌型ルアーコネクタ上で使用することができる。キャップ３００が接続されるポートのタイプに係らず、キャップが一旦接続されたときにアクチュエータ３０２と本体３０１の間にシールを形成することを可能にするためには、本体３０１をポートに固定すること（例えば、ビアスレッドまたは摩擦嵌め）が望ましい。このシールの役割について、図７Ｃを参照して以下でさらに説明する。
【００６０】
図４〜６を引き続き参照すると、吸収材３０３は、吸収材３０３が圧縮されるまで吸収材３０３内に残っている抗菌溶液で飽和している。アクチュエータ３０２は、キャップ３００がポートに接続されているときにポートに抗菌溶液を分布させるための流体経路を提供するように設計されている。主要な流体経路は管腔３２０を通る。しかしながら、補助的な流体経路がまた、アクチュエータ３０２の外側の周りに備えられる。抗菌溶液の分布が図７Ｂ〜７Ｃに示されている。
【００６１】
図７Ａ〜７Ｃは、キャップ３００がポートに接続されるときに発生するシーケンスを示す。図７Ａ〜７Ｃは図４に示したようなキャップ３００の設計を示しているが、図５または図６に示されるように設計されたキャップが接続される場合は、同一のシーケンスが生じる。また、図解の簡略化のために、キャップ３００はポート１００に接続されているように示されている。しかしながら、雌型ルアーコネクタとして構成されているどのようなポートにキャップ３００が接続されているときも、同一のシーケンスが生じる。キャップ３００を使用することができるポートの例として、ＢＤＱ（商標）−Ｓｙｔｅ（Becton, Dickinson and Company社製）、CareFusion Max Plus（商標）Clear（CareFusion社製）、および、Life Shield Micro Clave（商標）（Hospira社製）を、他に多くある中で含む。
【００６２】
図７Ａは、ポート１００に接触するより前の、キャップ３００の状態を示す。この状態では、キャップ３００は図４に示したとおりである。ポート１００は、内部リッジ１１１であって、キャップ３００がポートに接続されるときにアクチュエータ３０２の先端がそれに当たって押圧する内部リッジ１１１を含むものとして示されている。ポート１００は、また、スレッド１１０を含むものとして示されており、したがって、ルアーロックコネクタの一例である。したがって、キャップ３００は、ポート１００に、キャップをポート上にねじ込むことによって接続される。
【００６３】
図７Ｂに示すとおり、キャップ３００が初めにポート１００に挿入され、そしてポート１００の上へ進められるにつれて、アクチュエータ３０２の先端はポート１００のリッジ１１１と接触する。この接触が、アクチュエータを本体３０１から上側へ離れさせ、および、吸収材３０３へと追いやる。吸収材３０３の圧縮が吸収材から抗菌溶液を流出させる。図７Ｂにおける矢印は、経路であって、それに沿って吸収材が流れる経路を示す。
【００６４】
抗菌溶液がそれに沿って流れる主要な経路は、アクチュエータ３０２の管腔３２０を通る。管腔３２０がポート１００の管腔１２０と整列していることから、管腔３２０を通って流れる抗菌溶液は、最終的に、管腔１２０の表面に沿って、および、管腔１２０内に収容される任意の流体中に分布することになる。このようにして、ポート１００の管腔内表面を消毒することができる。
【００６５】
補助的な経路は、図７Ｂ中に外側の矢印で示されるように、アクチュエータ３０２の周囲にある。抗菌溶液は、アクチュエータ３０２の上面が本体３０１の内面に沿って図７Ｃに示されるように形成されるシール３０４と接触するまでの間、補助的な経路に沿って流れる。アクチュエータ３０２とシール３０４の間の接触は、抗菌溶液がアクチュエータ３０２の周囲から流れるのを制限し、したがって、管腔３２０を通ってさらに流れるように強制する。このように、抗菌溶液の適切な量がポート１００の管腔内スペースへ流れる。
【００６６】
図７Ｃに示すように、キャップ３００が接続された後、抗菌溶液は、アクチュエータ３０２の外面と本体３０１の内面の間のスペース中のみならず、管腔３２０および管腔１２０内に収容される。アクチュエータ３０２の外側のこの抗菌溶液は、ポート１００の上面および外側面を消毒することができる。ポート１００とキャップ３００の間の接続は流体漏れがないものでないことがあるために、抗菌溶液が、スレッド１１０と３１０の間に、および、ポート１００の外面上に浸潤されることがある。また、漏れのないシールが形成されない（すなわち、抗菌溶液がアクチュエータ３０２の周囲を流れるときに、少なくとも初めには形成されていない）いくつかの実施形態では、この抗菌溶液は、アクチュエータ３０２の外面とポート１００の内面の間の、ポート１００の開口部内へ流れることができる。このように、管腔３２０を通って流れてきた抗菌溶液がそうでなければ到達することができない管腔内表面を、依然として消毒することができる。
【００６７】
したがって、キャップ３００の設計は、ポートの管腔内表面の消毒を可能にする。ポート１００の管腔は、典型的には流体（例えば、生理食塩水または患者に注入された他の溶液）を収容することができるので、抗菌溶液は流体と混ざり合って、抗菌剤の分布を管腔１２０を通して向上させることができる。
【００６８】
キャップ３００がポート１００に完全に接続されたときは、図７Ｃに示すように、アクチュエータ３０２とシール３０４の間にシールを形成することができる。雄型ルアーアクチュエータ３０２と雌型ルアーポート１００の間の漏れのない嵌合はまた、これら２つのコネクタ間のシールを形成することができる。したがって、管腔１２０および３２０は外部環境から実質的にシールされることができ、これにより、管腔１２０内の抗菌溶液の量であって、キャップ３００が接続された後に蒸発する抗菌溶液の量を制限する。キャップが別のデバイスの取り付けのために取り外されるまでの間、抗菌溶液は、したがってアクティブなままであることができる。このようにして、別のデバイスがポートに接続されたとき、管腔１２０内に留まっている抗菌溶液がデバイスの先端を消毒することができる。したがって、キャップ３００は未使用時にポート１００を消毒するだけでなく、キャップ３００が取り外された後にポートに接続される他のデバイスを消毒することができる。
【００６９】
図８は、レッジであって、アクチュエータ３０２の先端がそれに当たって押圧しないレッジをポート１００ａが含んでいない代替実施形態の断面図を示す。このような場合、アクチュエータ３０２が管腔１２０に挿入されたときに作られる摩擦力は、アクチュエータ３０２を上側へ、吸収材３０３へと強制するのに十分であり得る。この摩擦力はまた、アクチュエータ３０２とポート１００の間にシールを形成するのに十分であり得る。
【００７０】
図９Ａおよび図９Ｂは、分割隔壁２３０を含む針なしコネクタとして構成されているポート２００にキャップ３００が接続される別の代替実施形態の断面図を示す。図９Ａに示すように、アクチュエータ３０２の先端が初めに隔壁２３０と接触し、隔壁２３０を通って強制されるにつれて、アクチュエータ３０２は上側に強制されて、抗菌溶液の流れを開始するようになる。アクチュエータ３０２は隔壁２３０を通過し、そして、最終的に、ポート２００の管腔２２０内のレッジに接触する（または、ポート２００がレッジを含んでいない場合、テーパーがつけられたポートの側面と接触することができる）。図９Ｂに示すように、完全に接続したときは、キャップ３００がポート１００上に位置決めされたのと同様にして、ポート２００上にキャップ３００が位置決めされる。したがって、キャップ３００を使用して、様々な設計および構成のポートの管腔内表面を消毒することができる。
【００７１】
図１０Ａは、キャップ１０００の別の実施形態の断面図を示す。キャップ１０００は、キャップ３００と同様、本体１００１、アクチュエータ１００２、および、吸収材１００３を含む。しかしながら、アクチュエータ１００２および本体１００１の底面は、ポートの外面への吸収材の流れを高めるための異なる構成を有している。
【００７２】
図１０Ｂは、本体１００１からアクチュエータ１００２が取り外されて示されている、キャップ１０００の分解断面図を示す。図示のように、アクチュエータ１００２は、管腔１０２０を形成している中央突出部１０５３を含む。アクチュエータ１００２はまた、アクチュエータ１００２の底面から延びている突起１０５２を含んでいる。本体１００１の底部は、アクチュエータ１００２を収納するように構成されている。例えば、本体１００１は、管腔１０５０であって、突出部１０５３がその中に収容される管腔１０５０、および、開口部１０５１であって、突起１０５２がそこを通って延びる開口部１０５１を含んでいる。図１１Ａ〜１１Ｃは、キャップ１０００のこの構成が、十分な抗菌溶液を依然としてポートの管腔へ分布させながら、抗菌溶液のポートの外面への流れをどのようにして高めるかを示す。
【００７３】
図１１Ａは、アクチュエータ１００２がポート１１００の上面に接触した際のキャップ１０００を示す。図示のように、アクチュエータ１００２の設計は、突起１０５２を最初にポート１１００と接触させる。次いで、図１１Ｂにおいて、突起１０５２への上向きの力がアクチュエータ１００２によって吸収材１００３を圧縮させ、管腔１０２０を通って流れおよびアクチュエータ１００２の外側の周りを流れる抗菌溶液を、図７Ｂを参照して説明したのとほぼ同じ様にして生み出す。
【００７４】
しかしながら、開口部１０５１の、ポート１１００のエッジ付近の位置決めのために、開口部１０５１を通って流れる抗菌溶液は、ポート１１００の外面上に、より容易に流れることになる。さらに、キャップ３００と同様に、抗菌溶液の流れの主要な経路は、管腔１０２０を通り、および、ポート１１００の管腔１１２０に入る。
【００７５】
図１１Ｃは、いったん完全にポート１１００に接続されたキャップ１０００を示す。図示のように、この位置において、ポート１１００は、シール１００４と接触するまでの間、アクチュエータ１００２を上側へ強制している。この時点で、抗菌溶液は管腔１０２０を通って流れるように強制される。しかしながら、アクチュエータ１００２の周りを流れて本体１００１の内部スペースに収容されている抗菌溶液は、開口部１０５１を通ってポート１１００の外面上へ流れることが可能になる。
【００７６】
図１１Ｃは、キャップ１０００が完全に接続されているときに突出部１０５３と管腔１０５０の内面の間にギャップが存在することを示すが、いくつかの実施形態では、アクチュエータ１００２が上方位置にあるときに突出部１０５３が管腔１０５０内に漏れのないシールを形成するように、突出部１０５３および管腔１０５０の寸法を構成することができる。ポート１１００と本体１００１の間に漏れのないシールが形成されていない場合は、突出部１０５３と管腔１０５０の間にシールを形成することが望ましいであろう。
【００７７】
本発明のキャップは、また、ポートを適切に殺菌することを確実にするために使用しなければならない抗菌溶液の濃度を最低限にするという利点を提供する。例えば、背景技術で述べたように、抗菌コーティングを使用するときに生じる１つの問題は、コーティングがあまりに濃縮されることがあり、したがって、毒性の問題を引き起こす可能性があることである。これとは対照的に、本発明のキャップは、１回の使用が意図されており、ポートが使用されていない場合は展開されているため、抗菌溶液の濃度を最低限にすることができる。換言すると、ポートに塗布された時（例えば製造時）から該ポートがもはや使用されなくなるまでの間アクティブのままでなければならないコーティングとは対照的に、本発明のキャップは使用の間、ポート上にずっと残ったままになる。ポート内の流体の容積は静的で固定であるため、キャップが所定の位置にあるときは、抗菌溶液の濃度が変化することはない。したがって、抗菌溶液の低減された濃度は、十分な抗菌保護を依然として提供しつつ、本発明のキャップにおいて用いられ得る。いくつかの実施形態において、抗菌溶液の濃度（すなわち、ポートの管腔内に既に存在している流体といったん混ざり合った濃度）は、該溶液中の抗菌剤の最低抑止濃度よりも高くてよい。
【００７８】
多くの異なる種類の抗菌溶液を、本発明のキャップに使用することができる。例えば、アルコール、生理食塩水、または生理食塩水／ヘパリン溶液中で溶解性であるどのような抗菌剤も用いることができる。抗菌溶液中の抗菌剤の濃度は、該抗菌溶液がポートの管腔内の流体といったん混ざり合った結果生じる該抗菌剤の濃度が該抗菌剤の最低抑止濃度を超えるように選択することができる。適切な抗菌剤としては、特にＣＨＡとＣＨＧを含む。
【００７９】
別の実施形態では、アクチュエータの管腔を抗菌コーティングで被覆することができる。このような実施形態では、キャップは、抗菌溶液を含有している吸収材を含んでもよいし、含まなくてもよい。例えば、キャップが吸収材を含んでいない場合、ポートの管腔内の流体がアクチュエータの管腔内の抗菌コーティングと接触しているときに、抗菌保護を提供することができる。ドライな抗菌コーティングは流体中に溶解することができ、それによって、ポートの管腔を消毒する。ポートの管腔上と対照的にアクチュエータの管腔上に抗菌コーティングを提供することは、抗菌剤のより低い濃度が上述した理由のために使用されることを可能にする。
【００８０】
キャップが吸収材および抗菌コーティングを含んでいる場合、吸収材からの抗菌溶液の流れは部分的にまたは全部がアクチュエータの外側の周りに向けられ、ポートの外面上の分布を確実にする。或る抗菌溶液を、抗菌コーティングをポートの管腔を通して分布させるのを助けるように、アクチュエータにおける管腔を通って流れるように設計してもよい。このように、抗菌溶液は、依然として、ポートの腔内と外面の両方に向けられ得る。
【００８１】
本発明は、その精神または本質的な特徴から逸脱することなく、他の特定の形態で実施することができる。説明した実施形態は、すべての点で単なる例示であり、限定的でないものとしてみなされるべきである。本発明の範囲は、したがって、前述の説明によってよりも、むしろ添付の特許請求の範囲によって示されている。特許請求の範囲と等価の意義および範囲内に入るすべての変更は、その範囲内に包含されるべきである。
【図１】
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【図２】
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【図３】
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【図４】
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【図５】
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【図６】
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【図７Ａ】
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【図７Ｂ】
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【図７Ｃ】
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【図８】
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【図９Ａ】
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【図９Ｂ】
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【図１０Ａ】
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【図１０Ｂ】
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【図１１Ａ】
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【図１１Ｂ】
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【図１１Ｃ】
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